FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (estimeret glomerulær filtrationshastighed på under 30 ml/min/1,73 m herunder patienter med slutstadiet af nyresygdom, hvor dialyse er påkrævet, må Seebri Breezhaler kun bruges, hvis den forventede fordel opvejer den potentielle risiko (se punkt 5.2).
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (procijenjena glomerularna filtracija manja od 30 ml/min/1,73 m2), uključujući i one s bolešću bubrega u završnoj fazi koja zahtijeva dijalizu, Seebri Breezhaler treba koristiti samo ako očekivana korist premašuje potencijalni rizik (vidjeti dio 5.2).
Danish: Seebri Breezhaler kan bruges ved den anbefalede dosis hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion.
Croatian: Seebri Breezhaler se može koristiti u preporučenoj dozi u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega.
Danish: Seebri Breezhaler 44 mikrogram inhalationspulver, hårde kapsler glycopyrronium (som glycopyrroniumbromid)
Croatian: Seebri Breezhaler 44 mikrograma prašak inhalata, tvrde kapsule glikopironij (glikopironijev bromid)
Danish: Der er rapporteret øjeblikkelige overfølsomhedsreaktioner efter administration af Seebri Breezhaler.
Croatian: Nakon primjene Seebri Breezhalera zabilježene su neposredne reakcije preosjetljivosti.
Danish: Hvis du har glemt at inhalere en dosis, så tag den hurtigst muligt.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Seebri Breezhaler Ako zaboravite inhalirati dozu, uzmite je čim bude moguće.
Danish: I en samlet analyse af de pivotale studier på 6 og 12 måneder reagerede en statistisk signifikant større procentdel af patienterne, der fik Seebri Breezhaler, med en forbedring på 1 point eller mere i TDI-fokalscoren ved uge 26 sammenlignet med placebo (henholdsvis 58,4 % og 46,4 %, p<0,001).
Croatian: U objedinjenoj analizi 6- i 12-mjesečnih ključnih ispitivanja statistički značajno viši postotak bolesnika koji su primali Seebri Breezhaler odgovorio je s poboljšanjem od 1 boda ili većim u TDI-u u 26. tjednu u usporedbi s placebom (58,4% odnosno 46,4%, p<0,001).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Seebri Breezhaler Sådan skal du bruge Seebri Breezhaler Bivirkninger
Croatian: Što je Seebri Breezhaler i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Seebri Breezhaler Kako primjenjivati Seebri Breezhaler Moguće nuspojave
Danish: En samlet analyse af de pivotale studier på 6 og 12 måneder viste, at en statistisk signifikant større procentdel af patienter på Seebri Breezhaler reagerede med en forbedring på 4 point eller mere i SGRQ sammenlignet med placebo ved uge 26 (henholdsvis 57,8 % og 47,6 %, p<0,001).
Croatian: Objedinjenom analizom 6- i 12-mjesečnih ključnih ispitivanja uočen je u bolesnika koji su primali Seebri Breezhaler statistički značajno viši postotak bolesnika koji su odgovorili s poboljšanjem od 4 boda ili više u SGRQ-u u usporedbi s placebom nakon 26 tjedana (57,8% odnosno 47,6%, p<0,001).
Danish: Der er ikke observeret paradoks bronkospasme i kliniske studier med Seebri Breezhaler.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima sa Seebri Breezhalerom nije bio uočen paradoksalni bronhospazam.
Danish: Seebri Breezhaler 44 mikrogram inhalationspulver, hårde kapsler er gennemsigtige og orange og indeholder et hvidt pulver.
Croatian: Kako Seebri Breezhaler izgleda i sadržaj pakiranja Seebri Breezhaler 44 mikrograma prašak inhalata, tvrde kapsule su prozirne i narančaste te sadrže bijeli prašak.
Danish: • Huller i tænderne
Croatian: Zubni karijes
Danish: • Et eller flere blisterkort, som hver indeholder enten 6 eller 10 Seebri Breezhaler kapsler til brug i inhalatoren
Croatian: • Jednu ili više blister kartica, od kojih svaka sadrži
Danish: Resultaterne var følgende:
Croatian: Rezultati su sljedeći:
Danish: Yderligere information om Segluromet findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Dodatne informacije o lijeku Segluromet nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet to gange dagligt sammen med måltider.
Croatian: Doza je jedna tableta dvaput dnevno uz obrok.
Danish: Segluromet fås som tabletter i 4 styrker af ertugliflozin og metformin (2,5 mg/850 mg, 2,5 mg/1000 mg, 7,5 mg/850 mg og 7,5 mg/1000 mg).
Croatian: Segluromet je dostupan u obliku tableta ertugliflozina i metformina u 4 različite jačine (2,5 mg/850 mg, 2,5 mg/1.000 mg, 7,5 mg/850 mg i 7,5 mg/1.000 mg).
Danish: Lægen vil kontrollere patientens nyrefunktion før behandlingen og én gang om året under behandlingen.
Croatian: Liječnik će provjeriti kako funkcioniraju bubrezi bolesnika prije liječenja i jednom godišnje tijekom trajanja liječenja.
Danish: Segluromet (ertugliflozin/metforminhydrochlorid)
Croatian: Segluromet (ertugliflozin / metformin hidroklorid)
Danish: Som for alle lægemidler, er data vedrørende brug af Segluromet løbende overvåget.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podaci o uporabi lijeka Segluromet stalno se prate.
Danish: Segluromet udleveres kun efter recept.
Croatian: Segluromet se izdaje samo na liječnički recept.
Danish: Hvorfor blev Segluromet godkendt i EU?
Croatian: Zašto je Segluromet odobren u EU-u?
Danish: Det anvendes sammen med diæt og motion hos følgende patienter:
Croatian: Koristi se uz dijetalnu prehranu i tjelovježbu u sljedećih bolesnika:
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Segluromet opvejer risiciene, og det kan godkendes til anvendelse i EU
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Segluromet nadmašuju s njim povezane rizike te se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Segluromet (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er svampeinfektioner i skeden og andre infektioner i de kvindelige kønsorganer samt mave-tarmproblemer såsom kvalme, opkastning, diarré, mavesmerter og appetitløshed.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Segluromet (koje se mogu pojaviti u više od 1 na 10 bolesnika) jesu gljivične infekcije vagine i druge infekcije ženskog reproduktivnog sustava te problemi s probavom kao što su mučnina, povraćanje, proljev, bolovi u trbuhu i gubitak apetita.
Danish: Hvad er Segluromet, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Segluromet i za što se koristi?
Danish: Andre oplysninger om Segluromet
Croatian: Ostale informacije o lijeku Segluromet
Danish: Dette fører til højt glukoseindhold i blodet.
Croatian: To dovodi do visoke razine glukoze u krvi.
Danish: En lavere dosis af ertugliflozin på 5 mg var mindre effektiv.
Croatian: Manja doza ertugliflozina (5 mg) bila je manje djelotvorna.
Danish: Studierne undersøgte først og fremmest virkningen på HbA1c-niveauet (et mål for blodets glukoseindhold) efter 6 måneders eller et års behandling.
Croatian: U ispitivanjima su se uglavnom ispitivali učinci na razine HbA1c (mjera glukoze u krvi) 6 mjeseci ili jednu godinu nakon liječenja.
Danish: Det må heller ikke anvendes hos patienter med svære nyreproblemer eller visse hjerte-, kredsløbs-, vejrtræknings- eller leverproblemer, eller hos patienter med et overdrevent alkoholforbrug.
Croatian: Ne smije se koristiti ni u bolesnika s ozbiljnim problemima s bubrezima ili određenim problemima sa srcem, cirkulacijom, disanjem ili jetrom te u bolesnika koji prekomjerno uživaju u alkoholu.
Danish: En oversigt over Segluromet og hvorfor det er godkendt i EU
Croatian: Pregled lijeka Segluromet i zašto je odobren u EU-u
Danish: Dosis af Segluromet kan sættes ned eller stoppes, hvis nyrerne ikke fungerer godt nok.
Croatian: Doza lijeka Segluromet može se smanjiti ili se primjena lijeka može prekinuti ako bubrezi ne funkcioniraju dovoljno dobro.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Segluromet vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Croatian: Zabilježene nuspojave lijeka Segluromet pažljivo se procjenjuju te se poduzimaju sve potrebne mjere opreza za zaštitu bolesnika.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Segluromet?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Segluromet?
Danish: Fire hovedstudier med i alt over 3600 patienter med type 2-sukkersyge har vist, at tilføjelse af ertugliflozin til metformin sænker glukoseniveauet, når metformin ikke virker godt nok.
Croatian: Četiri glavna ispitivanja u kojima je sudjelovalo više od 3 600 osoba koje boluju od dijabetesa tipa 2 pokazala su da dodavanje ertugliflozina metforminu pomaže smanjiti razinu glukoze kada metformin ne djeluje dovoljno dobro.
Danish: Hvordan virker Segluromet?
Croatian: Kako djeluje Segluromet?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Segluromet?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Segluromet?
Danish: Dette sker gennem blokering af et protein i nyrerne, SGLT2, der normalt transporterer glukose tilbage i blodet fra nyrerne.
Croatian: To radi blokiranjem proteina u bubrezima (pod nazivom SGLT2) koji obično glukozu iz bubrega vraća u krv.
Danish: Ved begyndelsen af studierne var patienternes HbA1c over 7 procentpoint.
Croatian: Na početku ispitivanja HbA1c bolesnika bio je veći od 7 postotnih bodova.
Danish: For mere information om brug af Segluromet, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Segluromet pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Danish: Ved type 2-sukkersyge producerer kroppen enten ikke nok insulin til at regulere glukoseindholdet i blodet, eller også kan kroppen ikke anvende insulinet effektivt.
Croatian: Dijabetes tipa 2 bolest je pri kojoj tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi ili pri kojoj se tijelo ne može učinkovito koristiti inzulinom.
Danish: Studierne viste, at Segluromet kan være med til at nedsætte glukoseniveauet hos patienter, hos hvem behandling med metformin ikke virker godt nok, også dem, der tager anden sukkersygemedicin foruden metformin.
Croatian: Ispitivanja pokazuju da Segluromet može pomoći u smanjivanju razine glukoze u krvi bolesnika koji ne reagiraju dovoljno dobro na liječenje metforminom, uključujuću one koji uzimaju drugi antidijabetik uz metformin.
Danish: Segluromet er lægemiddel mod sukkersyge og anvendes til regulering af blodets indhold af sukker (glukose) hos voksne med type 2-sukkersyge.
Croatian: Segluromet je lijek koji se koristi za kontroliranje razine glukoze (šećera) u krvi u odraslih osoba koje boluju od dijabetesa tipa
Danish: Metformin virker derimod hovedsagelig ved at blokere produktionen af glukose i kroppen og nedsætte glukoseoptagelsen fra mave-tarmkanlen.
Croatian: Međutim, metformin djeluje uglavnom blokiranjem proizvodnje glukoze u tijelu i smanjenjem apsorpcije glukoze u crijevima.
Danish: Segluromet må ikke anvendes hos patienter, der har ureguleret sukkersyge med svære symptomer, som fører til stort syreindhold i blodet.
Croatian: Segluromet se ne smije primjenjivati u bolesnika s nekontroliranim dijabetesom i ozbiljnim simptomima koji uzrokuju povišene razine kiseline u krvi.
Danish: Den styrke af Segluromet-tabletter, der skal anvendes, afhænger af, hvor velreguleret patientens blodsukker er.
Croatian: Odluka o jačini tablete Segluromet koju treba primjenjivati ovisi o tome koliko je dobro kontrolirana razina glukoze u bolesnika.
Danish: Segluromet kan desuden hjælpe nogle patienter til at tabe sig
Croatian: Segluromet može pomoći i u gubitku tjelesne težine.
Danish: HbA1c-niveauet faldt mellem 0,8 og 0,9 procentpoint, når der blev tilføjet ertugliflozin, sammenholdt med et fald på 0,1 med placebo.
Croatian: Razine HbA1c smanjile su se za 0,8 do 0,9 posto nakon dodavanja ertugliflozina u odnosu na smanjenje od 0,1 posto koje je uslijedilo nakon dodavanja placeba
Danish: • Det fjerde studie viste, at hos patienter, der fik metformin, var tilføjelse af ertugliflozin lige så effektivt som tilføjelse af sitagliptin, idet HbA1c-niveauet faldt med ca. 1 point med begge behandlinger.
Croatian: • U četvrtom ispitivanju utvrđeno je da je dodavanje ertugliflozina u bolesnika koji su uzimali metformin bilo jednako djelotvorno kao dodavanje sitagliptina jer se razina HbA1c smanjila za približno 1 bod u oba liječenja.
Danish: • Det første studie viste, at hos patienter, der fik en kombination af ertugliflozin og metformin, faldt HbA1c-niveauet med ca. 0,8 point, sammenholdt med et fald på 0,03, når der i stedet blev tilføjet virkningsløs behandling (placebo) til metformin.
Croatian: • U prvom je ispitivanju utvrđeno da su se razine HbA1c u bolesnika koji su uzimali kombinaciju ertugliflozina i metformina smanjile za približno 0,8 bodova u usporedbi sa smanjenjem od 0,03 boda u bolesnika koji su uzimali placebo (prividno liječenje) u kombinaciji s metforminom.
Danish: Hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion er Segluromet ikke lige så effektivt; sådanne patienter bør derfor ikke sættes i behandling med det.
Croatian: Segluromet nije jednako učinkovit u bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega te se stoga ne smije primjenjivati u takvih bolesnika.
Danish: I dette studie faldt HbA1c-niveauet med 0,6 point med ertugliflozin og 0,7 point med glimepirid.
Croatian: U tom se ispitivanju razina HbA1c smanjila za 0,6 bodova nakon primjene ertugliflozina te za 0,7 bodova nakon primjene glimepirida.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Segluromet.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Segluromet nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Danish: Hvordan anvendes Segluromet?
Croatian: Kako se Segluromet koristi?
Danish: Hvis nyrefunktionen er dårlig, vil behandlingen ikke blive påbegyndt.
Croatian: Liječenje se neće uvesti ako je funkcija bubrega loša.
Danish: • Et tredje studie viste, at ertugliflozin i en dosis på 15 mg kombineret med metformin var omtrent lige så effektivt som en kombination af metformin med et andet sukkersygelægemiddel, glimepirid.
Croatian: • U trećem je ispitivanju utvrđeno da je kombinacija 15 mg ertugliflozina i metformina bila otprilike jednako djelotvorna kao i kombinacija metformina i glimepirida, drugog lijeka protiv dijabetesa.
Danish: De to aktive stoffer i Segluromet, ertugliflozin og metformin, sænker glukoseindholdet på hver sin måde:
Croatian: Dvije djelatne tvari lijeka Segluromet, ertugliflozin i metformin, djeluju na različite načine da bi smanjile razinu glukoze u krvi.
Danish: • patienter, der får den højeste dosis metformin, de kan tåle, og som i forvejen også får et andet sukkersygelægemiddel
Croatian: • bolesnika koji primjenjuju najveću moguću dozu metformina te još jedan lijek protiv dijabetesa
Danish: • patienter, hvis glukoseniveau ikke er velreguleret på den højeste dosis metformin, de kan tåle
Croatian: • bolesnika s razinom glukoze u krvi koja se ne može kontrolirati na odgovarajući način primjenom najveće doze metformina
Danish: Endelig viste studierne, at tilsætning af ertugliflozin til metformin bidrog til at nedsætte patienternes legemsvægt foruden at nedsætte glukoseniveauet.
Croatian: Konačno, ispitivanja su pokazala da dodavanje ertugliflozina metforminu ne samo da smanjuje razinu glukozu u krvi, nego i pomaže bolesnicima da izgube tjelesnu težinu.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger med Segluromet fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava lijeka Segluromet potražite u uputi o lijeku.
Danish: • Et andet studie viste, at det var mere effektivt at tilføje ertugliflozin end placebo til en kombination af metformin og et andet sukkersygelægemiddel, sitagliptin.
Croatian: • U drugom je ispitivanju utvrđeno da je dodavanje ertugliflozina kombinaciji sitagliptina (drugi lijek protiv dijabetesa) i metformina bilo djelotvornije od placeba.
Danish: Ertugliflozin sænker blodglukose ved at fremkalde udskillelse af glukose i urinen.
Croatian: Ertugliflozin pomaže smanjiti razinu glukoze u krvi izlučivanjem glukoze kroz mokraću bolesnika.
Danish: Når begge lægemidler blev tilføjet til metformin, faldt HbA1c-niveauet med yderligere 0,5 point.
Croatian: Razina HbA1c smanjila se za dodatnih 0,5 bodova kada su oba lijeka dodana metforminu.
Danish: Kroppen kan også danne for meget sukker.
Croatian: Vaše tijelo također može proizvoditi previše šećera.
Danish: Tid blev behandlet som en kategorisk variabel.
Croatian: Vrijeme se smatralo kategoričkom varijablom.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. marts 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23. ožujka 2018.
Danish: • Det er bedst at tage tabletten sammen med et måltid.
Croatian: • Bilo bi najbolje da tabletu uzmete uz obrok.
Danish: Subgruppeanalyse
Croatian: Analiza podskupina
Danish: • er 65 år eller derover
Croatian: • ako imate 65 ili više godina.
Danish: Patienterne skal monitoreres og behandles hensigtsmæssigt.
Croatian: Bolesnike treba pratiti i liječiti na odgovarajući način.
Danish: Omfatter: tørst og polydipsi.
Croatian: Uključuje žeđ i polidipsiju.
Danish: Patienter og/eller omsorgspersoner skal informeres om risikoen for laktacidose.
Croatian: Bolesnike i/ili njegovatelje treba informirati o riziku od laktacidoze.
Danish: Tal med lægen om, hvordan du bedst giver dit barn mad, hvis du tager dette lægemiddel.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o najboljem načinu hranjenja svog djeteta dok uzimate ovaj lijek.
Danish: Tegn og symptomer på lavt blodsukker kan omfatte:
Croatian: Znakovi i simptomi niske razine šećera u krvi mogu uključivati:
Danish: Du skal især fortælle lægen
Croatian: Osobito je važno da obavijestite svog liječnika:
Danish: Hvis du er gravid, skal du tale med lægen om, hvordan dit blodsukker bedst kontrolleres under graviditeten.
Croatian: Ako ste trudni, razgovarajte sa svojim liječnikom o najboljem načinu kontroliranja razine šećera u krvi tijekom trudnoće.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis (to doser på samme tid) som erstatning for den glemte dosis.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu (dvije doze u isto vrijeme) kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Danish: Det er ukendt, om dette lægemiddel er sikkert og effektivt, når det anvendes hos børn og unge under 18 år.
Croatian: Nije poznato je li ovaj lijek siguran i učinkovit kada ga uzimaju djeca i adolescenati mlađi od 18 godina.
Danish: Del af multipakning, som ikke må sælges separat.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati zasebno.
Danish: Virkning af alder, legemsvægt, køn og race
Croatian: Učinci dobi, tjelesne težine, spola i rase
Danish: I denne population var incidensen af svær hypoglykæmi 0,4% i hver gruppe.
Croatian: U toj je populaciji incidencija teške hipoglikemije u svakoj skupini iznosila 0,4%.
Danish: Laktacidose er en akut medicinsk tilstand, der skal behandles på et hospital.
Croatian: Laktacidoza je hitno medicinsko stanje koje se mora liječiti u bolnici.
Danish: Du må ikke ændre dosis, medmindre lægen har bedt dig om det.
Croatian: Nemojte mijenjati dozu ako Vam to nije rekao liječnik.
Danish: Amputationer af underekstremiteter
Croatian: Amputacije donjih ekstremiteta
Danish: Dets farmakologiske virkningsmekanismer er forskellige fra andre klasser af orale antihyperglykæmiske stoffer.
Croatian: Njegovi farmakološki mehanizmi djelovanja razlikuju se od drugih skupina oralnih antihiperglikemika.
Danish: Segluromet må ikke anvendes til at behandle denne sygdom.
Croatian: Segluromet se ne smije koristiti za liječenje te bolesti,
Danish: Meget sjælden
Croatian: Vrlo rijetke
Danish: Indvirkning på nyrer og knogler reverseredes ikke helt efter den 1 måned lange restitutionsperiode.
Croatian: Učinci na bubrege i kosti nisu se u potpunosti povukli nakon 1-mjesečnog razdoblja oporavka.
Danish: Det er ukendt, om Segluromet kan skade dit ufødte barn.
Croatian: Nije poznato može li Segluromet naškoditi nerođenom djetetu.
Danish: Ingen potentielle akutte symptomer eller tegn på overdosering blev identificeret.
Croatian: Nisu utvrđeni mogući akutni simptomi i znakovi predoziranja.
Danish: Alvorlig diabetisk ketoacidose forekom kun sjældent.
Croatian: Ozbiljna dijabetička ketoacidoza javljala se rijetko.
Danish: Du må ikke stoppe med at tage dette lægemiddel uden at have talt med lægen.
Croatian: Nemojte prestati uzimati ovaj lijek bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
Danish: Non-inferioritet erklæres, når den øvre grænse af det tosidede 95%-konfidensinterval (CI) for den gennemsnitlige forskel er under 0,3%.
Croatian: Neinferiornost se smatrala dokazanom kada je gornja granica dvostranog intervala pouzdanosti (CI) od 95% za srednju vrijednost razlike iznosila manje od 0,3%.
Danish: GFR ml/min
Croatian: GFR u ml/min
Danish: • hurtig og dyb vejrtrækning
Croatian: • ubrzano i duboko disanje,
Danish: Behandlingen bør afbrydes hos patienter, som hospitalsindlægges på grund af større operationer eller alvorlige akutte sygdomme.
Croatian: Liječenje treba privremeno prekinuti u bolesnika koji su hospitalizirani zbog velikih kirurških zahvata ili akutnih ozbiljnih bolesti.
Danish: Hyppighed er defineret på følgende måde: Meget almindelig (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), Meget sjælden (< 1/10.000) og Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Croatian: Učestalost pojavljivanja definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Danish: Da den underliggende mekanisme ikke er blevet fastlagt, kendes risikofaktorerne, bortset fra de generelle risikofaktorer for amputation, ikke.
Croatian: Budući da podležeći mehanizam nije utvrđen, čimbenici rizika za amputaciju, osim općih čimbenika rizika, nisu poznati.
Danish: Under behandlingen med Segluromet vil lægen kontrollere din nyrefunktion mindst en gang om året eller hyppigere, hvis du er ældre, eller hvis din nyrefunktion bliver dårligere.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Segluromet liječnik će Vam provjeravati funkciju bubrega najmanje jedanput godišnje ili češće ako ste starija osoba i/ili ako Vam se funkcija bubrega pogoršava.
Danish: Ældre patienter kan have en større risiko for volumendepletering.
Croatian: Stariji bolesnici mogu imati povećan rizik od deplecije volumena.
Danish: • Metformin virker ved at hæmme produktionen af sukker (glucose) i leveren.
Croatian: • Metformin djeluje tako da sprječava proizvodnju šećera (glukoze) u jetri.
Danish: • Tag en tablet to gange dagligt.
Croatian: • Uzmite jednu tabletu dvaput na dan.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis pakningen er beskadiget eller viser tegn på, at den har været åbnet.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije upotrijebiti ako je pakiranje oštećeno ili se vide znakovi otvaranja.
Danish: Hypotension/volumendepletering
Croatian: Hipotenzija/deplecija volumena
Danish: Patienten bør informeres herom, og monitorering af blodglucose bør udføres hyppigere især ved start af behandling med sådanne lægemidler.
Croatian: O tome treba informirati bolesnika i češće pratiti razinu glukoze u krvi, osobito na početku liječenja takvim lijekovima.
Danish: Multipakning: 196 (4 pakninger a 49) filmovertrukne tabletter
Croatian: Višestruko pakiranje: 196 (4 pakiranja od 49) filmom obloženih tableta
Danish: Non-kliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, akut toksicitet, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og karcinogent potentiale.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, akutne toksičnosti, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i kancerogenog potencijala.
Danish: Hvis det imidlertid næsten er tid til den næste dosis, skal du springe den glemte dosis over og tage den næste dosis som normalt.
Croatian: Međutim, ako je uskoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite uzimati lijek prema uobičajenom rasporedu.