FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le ténofovir alafénamide est un «précurseur» du ténofovir, ce qui signifie que, une fois transformé, il donne le principe actif ténofovir dans l'organisme.
Slovenian: Alafenamidtenofovirat je „predzdravilo" tenofovirja, kar pomeni, da se v zdravilno učinkovino tenofovir pretvori v telesu.
French: Tout comme Genvoya, Descovy offre une autre solution à l'administration de l'emtricitabine avec le ténofovir disoproxil.
Slovenian: Podobno kot pri zdravilu Genvoya je tudi pri zdravilu Descovy nadomestna možnost, da se namesto emtricitabina daje dizoproksiltenofovirat.
French: Descovy contient les principes actifs emtricitabine et ténofovir alafénamide.
Slovenian: Zdravilo Descovy vsebuje zdravilni učinkovini emtricitabin in alafenamidtenofovirat.
French: Numéro EU
Slovenian: Eu številka
French: Présentation
Slovenian: Ime
French: La dose recommandée chez l'adulte et l'adolescent (12 ans et plus) est de 5 mg une fois par jour.
Slovenian: Priporočeni odmerek za odrasle in mladostnike (stare 12 let in več) je 5 mg enkrat na dan.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Desloratadine Actavis le 13 janvier 2012.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Desloratadine Actavis, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 13. januarja 2012.
French: Cela signifie que Desloratadine Actavis est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Aerius.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Aerius.
French: L'EPAR complet relatif à Desloratadine Actavis est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Desloratadine Actavis je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Desloratadine Actavis est utilisé pour soulager les symptômes de la rhinite allergique (inflammation des voies nasales due à une allergie, par exemple le rhume des foins ou l'allergie aux acariens) ou de l'urticaire (une maladie de la peau due à une allergie, dont les symptômes incluent démangeaisons et éruptions cutanées).
Slovenian: Zdravilo Desloratadine Actavis se uporablja za lajšanje simptomov alergijskega rinitisa (vnetja nosne votline, ki ga povzroči alergija, na primer seneni nahod ali alergija na pršice) ali urtikarije (bolezni kože, ki jo povzroča alergija in katere simptomi vključujejo srbenje in izpuščaje).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Desloratadine Actavis, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Desloratadine Actavis preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
French: Étant donné que Desloratadine Actavis est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Slovenian: Ker je zdravilo Desloratadine Actavis generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Desloratadine Actavis.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Desloratadine Actavis.
French: On assiste alors à une diminution des symptômes de l'allergie.
Slovenian: alergijske simptome.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Desloratadine Actavis.
Slovenian: Odbor je zato priporočil, da se za zdravilo Desloratadine Actavis odobri dovoljenje za promet.
French: Desloratadine Actavis est un «médicament générique».
Slovenian: Desloratadine Actavis je „generično zdravilo".
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Desloratadine Actavis.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Desloratadine Actavis, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
French: Lorsque les récepteurs sont bloqués, l'histamine ne peut plus exercer son effet.
Slovenian: Če so receptorji blokirani, histamin ne more učinkovati, zaradi česar se simptomi alergije zmanjšajo.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Desloratadine Actavis est de qualité comparable à celle d'Aerius et bioéquivalent à ce dernier.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Desloratadine Actavis primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Aerius ter da mu je biološko enakovredno.
French: Desloratadine Actavis étant un médicament générique, les études sur les patients se sont limitées à des essais visant à démontrer sa bioéquivalence avec le médicament de référence, Aerius.
Slovenian: Ker je zdravilo Desloratadine Actavis generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Aerius.
French: Autres informations relatives à Desloratadine Actavis:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Desloratadine Actavis
French: Desloratadine Actavis est un médicament contenant le principe actif desloratadine.
Slovenian: Desloratadine Actavis je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino desloratadin.
French: Le principe actif contenu dans Desloratadine Actavis, la desloratadine, est un antihistaminique.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Desloratadine Actavis je desloratadin, ki je antihistaminik.
French: Pourquoi Desloratadine Actavis a-t-il été approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Desloratadine Actavis odobreno?
French: Comment Desloratadine Actavis est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Desloratadine Actavis uporablja?
French: Quel sont les bénéfices démontrés par Desloratadine Actavis et quels sont les risques associés à son utilisation?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Desloratadine Actavis?
French: Elle agit en bloquant les récepteurs auxquels l'histamine, une substance de l'organisme responsable des symptômes allergiques, se fixe en temps normal.
Slovenian: Desloratadin deluje kot zaviralec receptorjev, na katere se običajno veže histamin, tj. snov v telesu, ki povzroča
French: Dans quel cas Desloratadine Actavis est-il utilisé?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Desloratadine Actavis uporablja?
French: Dosage Forme pharmaceutique
Slovenian: Farmacevtska oblika Stična ovojnina Ovojnina
French: Date de première autorisation : 13 janvier 2012 Date du dernier renouvellement : 8 août 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 13. januar 2012 Datum zadnjega podaljšanja: 8. avgust 2016
French: ● coloration jaune de la peau et/ou des yeux
Slovenian: ● rumeno obarvanje kože in/ali oči
French: 31-546 Krakow
Slovenian: 31-546 Kraków
French: Les fréquences sont définies comme : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
French: Il convient d'informer les patients que bien que la plupart des personnes ne ressentent pas de somnolence.
Slovenian: Bolnikom morate povedati, da večina ljudi ne postane zaspanih.
French: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Royaume-Uni
Slovenian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Velika Britanija
French: ANNEXE II A. FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Slovenian: PRILOGA II A. IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
French: Allemagne info@ratiopharm.de
Slovenian: Nemčija info@ratiopharm.de
French: Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles ● faiblesse inhabituelle
Slovenian: Neznana: pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti ● neobičajna šibkost
French: Concernant l'urticaire, la durée de traitement peut être variable d'un patient à l'autre et vous devez donc suivre les instructions de votre médecin.
Slovenian: Pri urtikariji se lahko potrebna dolžina zdravljenja razlikuje od bolnika do bolnika, zato upoštevajte navodila svojega zdravnika.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake "EXP".
French: La prise de Desloratadine ratiopharm n'est pas recommandée si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Slovenian: Jemanja zdravila Desloratadin ratiopharm vam ne priporočamo, če ste noseči ali če dojite.
French: L'efficacité de desloratadine comprimés n'a pas été clairement démontrée au cours des études réalisées chez des patients adolescents de 12 à 17 ans.
Slovenian: Učinkovitosti tablet desloratadina niso jasno dokazali v preskušanjih pri mladostnikih, starih od 12 do 17 let.
French: 305, 74770 Opava-Komarov Czech Republic
Slovenian: 305, 74770 Opava-Komarov Češka
French: Si vous oubliez de prendre Desloratadine ratiopharm Si vous oubliez de prendre votre dose à temps, prenez-la dès que possible, puis continuez votre traitement normalement.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Desloratadin ratiopharm Če ste pozabili vzeti odmerek pravočasno, ga vzemite čimprej in potem nadaljujte z ustaljenim režimom odmerjanja.
French: Effets indésirables rapportés avec la desloratadine
Slovenian: Neželeni učinki opaženi pri desloratadinu
French: Classe pharmacothérapeutique : antihistaminiques anti-H1, Code ATC : R06A X27
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antihistaminiki za sistemsko zdravljenje - antagonist H1 receptorjev, oznaka ATC: R06A X27
French: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Allemagne info@ratiopharm.de
Slovenian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Nemčija info@ratiopharm.de
French: Concernant la durée du traitement, votre médecin déterminera le type de rhinite allergique dont vous souffrez et déterminera la durée pendant laquelle vous devrez prendre Desloratadine ratiopharm.
Slovenian: Kar zadeva trajanje zdravljenja, bo vaš zdravnik najprej ugotovil vrsto alergijskega rinitisa, ki jo imate, in na podlagi tega določil, kako dolgo naj bi jemali zdravilo Desloratadin ratiopharm.
French: Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ou à la loratadine.
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, ali loratadin.
French: • si vous avez des antécédents personnels ou familiaux de convulsions.
Slovenian: • če ste imeli v preteklosti vi ali kdo v vaši družini epileptične napade.
French: L'absence de potentiel carcinogène a été démontrée dans des études conduites avec la desloratadine et la loratadine.
Slovenian: Odsotnost kancerogenih učinkov so pokazali v raziskavah z desloratadinom in loratadinom.
French: Autres médicaments et Desloratadine ratiopharm Il n'y a pas d'interactions connues entre Desloratadine ratiopharm et d'autres médicaments.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Desloratadin ratiopharm Ni znanih interakcij med zdravilom Desloratadin ratiopharm in drugimi zdravili.
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
French: Un traitement symptomatique et des mesures thérapeutiques adaptées sont recommandées.
Slovenian: Priporočamo simptomatsko in podporno terapijo.
French: 7 comprimés pelliculés 10 comprimés pelliculés 14 comprimés pelliculés 15 comprimés pelliculés 20 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 40 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 60 comprimés pelliculés 90 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés
Slovenian: 7 filmsko obloženih tablet 10 filmsko obloženih tablet 14 filmsko obloženih tablet 15 filmsko obloženih tablet 20 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 40 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 90 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet
French: In vivo, la desloratadine n'inhibe pas le cytochrome P3A4 et les études in vitro ont montré que la substance active n'inhibe pas le cytochrome P2D6 et qu'elle n'est ni un substrat ni un inhibiteur de la Pglycoprotéine.
Slovenian: Desloratadin ne zavira encima CYP3A4 in vivo, in vitro študije pa so pokazale, da zdravilo tudi ne inhibira encima CYP2D6 in da ni ne substrat ne inhibitor P-glikoproteina.
French: Desloratadine ratiopharm 5 mg comprimés pelliculés est disponible en plaquette PVC/PVDC/Aluminium par étuis de 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 et 100 comprimés pelliculés.
Slovenian: 5 mg filmsko obložene tablete Desloratadin ratiopharm so na voljo v pretisnem omotu PVC/PVdC/aluminij v pakiranjih po 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 ali 100 filmsko obloženih tablet.
French: Les patients présentant des maladies héréditaires rares telles qu'une intolérance au galactose, une déficience en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
French: Desloratadine ratiopharm avec des aliments, des boissons et de l'alcool Desloratadine ratiopharm peut être pris au moment ou en dehors des repas.
Slovenian: Zdravilo Desloratadin ratiopharm skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Zdravilo Desloratadin ratiopharm se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
French: Enfants Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Slovenian: Neznana: pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM/LLLL} Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu.
French: Si votre médecin a informé que vous présentez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
French: Poloxamère type 188 Acide citrique monohydraté Cellulose microcristalline Amidon de maïs Croscarmellose sodique Lactose monohydraté Talc
Slovenian: poloksamer tipa 188 citronska kislina monohidrat mikrokristalna celuloza koruzni škrob premreženi natrijev karmelozat laktoza monohidrat smukec
French: Desloratadine ratiopharm 5 mg comprimés pelliculés est indiqué chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus pour le traitement symptomatique de : - la rhinite allergique (voir rubrique 5.1) - l'urticaire (voir rubrique 5.1)
Slovenian: Zdravilo Desloratadin ratiopharm 5 mg filmsko obložene tablete je indicirano pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in več, za lajšanje simptomov: - alergijskega rinitisa (glejte poglavje 5.1) - urtikarije (glejte poglavje 5.1)
French: La desloratadine n'est pas éliminée par hémodialyse ; on ne sait pas si elle est éliminée par dialyse péritonéale.
Slovenian: Desloratadina iz telesa ni mogoče odstraniti s hemodializo in ni znano, ali se lahko odstrani s peritonealno dializo.
French: Au vu des études cliniques disponibles, la desloratadine n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovenian: Desloratadin glede na klinične študije nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
French: Si vous arrêtez de prendre Desloratadine ratiopharm Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Desloratadin ratiopharm Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 5 mg de desloratadine.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 5 mg desloratadina.
French: La sécurité et l'efficacité de Desloratadine ratiopharm 5 mg comprimés pelliculés n'ont pas été établies chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravilo Desloratadin ratiopharm 5 mg filmsko obložene tablete pri otrocih, mlajših od 12 let, nista bili dokazani.
French: Excipient(s) à effet notoire : chaque comprimé contient 14,25 mg de lactose (sous forme monohydratée).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 14,25 mg laktoze (v obliki monohidrata).
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec Desloratadine ratiopharm 5 mg comprimés pelliculés en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilo Desloratadin ratiopharm 5 mg filmsko obložene tablete, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
French: Dans une étude en dose unique réalisée chez l'adulte, la desloratadine 5 mg n'a pas modifié les paramètres de mesure standards de la performance au cours du vol aérien, y compris l'exacerbation du sommeil subjectif ou les activités de pilotage d'un avion.
Slovenian: V študiji enkratnega odmerka pri odraslih desloratadin v odmerku 5 mg ni vplival na standardna merila uspešnosti pilotiranja, vključno s subjektivnim poslabšanjem zaspanosti ali opravili pri pilotiranju.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
French: Le traitement par la desloratadine a également réduit de façon significative les interférences avec le sommeil et l'activité journalière, paramètres évalués selon une échelle de quatre points.
Slovenian: Zdravljenje z desloratadinom je tudi bistveno zmanjšalo motnje spanja in dnevnih dejavnosti bolnika čez dan, kar so ugotavljali na podlagi meritev s štiritočkovno lestvico za oceno teh spremenljivk.
French: À conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de l'humidité.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Slovenian: ČRTNA KODA Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
French: Pelliculage : alcool polyvinylique (partiellement hydrolysé), dioxyde de titane (E171), macrogol/PEG 3350, talc, carmin d'indigo, laque d'aluminium (E132).
Slovenian: Obloga tablete: polivinilaklohol (deloma hidroliziran), titanov dioksid (E171), makrogol/PEG 3350, smukec, indigotin (E132).
French: Depuis la commercialisation de Desloratadine ratiopharm, des cas de réactions allergiques sévères (difficulté à respirer, sifflements bronchiques, démangeaisons, urticaire et gonflements) ont été très rarement rapportés.
Slovenian: Med trženjem zdravila Desloratadin ratiopharm so zelo redko poročali o primerih hudih alergijskih reakcij (težave z dihanjem, piskanje, srbenje, koprivnica in otekanje).
French: Dans les deux études, les variations de l'exposition (ASC et Cmax) à la desloratadine et à la 3-hydroxydesloratadine n'étaient pas cliniquement significatives.
Slovenian: Spremembe izpostavljenosti (AUC in Cmax) desloratadinu in 3-hidroksidesloratadinu v nobeni od obeh študij niso bile klinično pomembne.
French: Ces symptômes comprennent les éternuements, le nez qui coule ou qui démange, les démangeaisons du palais, les yeux qui démangent, qui sont rouges ou larmoyants.
Slovenian: Ti simptomi vključujejo kihanje, izcedek iz nosu ali srbenje nosu, srbenje ustnega neba in oči, vnetje očesne veznice, rdeče ali solzne oči.
French: Desloratadine ratiopharm est un médicament contre l'allergie qui ne vous rend pas somnolent.
Slovenian: Zdravilo Desloratadin ratiopharm je zdravilo proti alergiji, ki ne povzroča zaspanosti.
French: Ne prenez jamais Desloratadine ratiopharm - si vous êtes allergique à la desloratadine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ou à la loratadine.
Slovenian: • če ste alergični na desloratadin, katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) ali na loratadin.
French: Lors des essais cliniques conduits dans les différentes indications, telles que rhinite allergique et urticaire chronique idiopathique, à la dose recommandée de 5 mg par jour, des effets indésirables avec desloratadine ont été rapportés chez 3 % de patients de plus que ceux traités par le placebo.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri različnih indikacijah za uporabo zdravila, vključno z alergijskim rinitisom in kronično idiopatsko urtikarijo so pri priporočenem odmerku 5 mg na dan desloratadina o neželenih učinkih poročali pri 3 % bolnikov več kot pri tistih, ki so bili zdravljeni s placebom.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ratiopharm
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM ratiopharm
French: Noyau du comprimé : poloxamère type 188, acide citrique monohydraté, cellulose microcristalline, amidon de maïs, croscarmellose sodique, lactose monohydraté (voir rubrique 2, « Desloratadine ratiopharm contient du lactose »), talc.
Slovenian: Jedro tablete: poloksamer tipa 188, citronska kislina monohidrat, mikrokristalna celuloza, koruzni škrob, premreženi natrijev karmelozat, laktoza monohidrat (glejte poglavje 2 "Zdravilo Desloratadin ratiopharm vsebuje laktozo"), smukec.
French: Chez les patients atteints de rhinite allergique, la desloratadine a soulagé les symptômes tels qu'éternuements, écoulement nasal et prurit mais également prurit oculaire, larmoiement et rougeurs, et prurit du palais.
Slovenian: Pri bolnikih z alergijskim rinitisom deslortadin učinkovito lajša simptome, kakor so kihanje, izcedek iz nosu in srbenje, pa tudi srbenje oči, solzenje in vnetje očesne veznice ter srbenje ustnega neba.
French: Lors des études cliniques controlées, à la dose recommandée de 5 mg par jour, il n'y a pas eu d'augmentation de l'incidence de la somnolence par comparaison avec le placebo.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih preskušanjih s priporočenim odmerkom 5 mg na dan pri bolnikih niso opažali povečane incidence zaspanosti v primerjavi s placebom.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Avaler le comprimé en entier avec de l'eau.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Tableto pogoltnite celo z vodo.