FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose (sugar) in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
Lithuanian: II tipo diabetas yra liga, kai kasa nesugeba pagaminti užtektinai insulino gliukozės (cukraus) koncentracijai kraujyje reguliuoti arba kai organizmas negali veiksmingai panaudoti insulino. Zomarist sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos, kurių kiekviena turi skirtingą poveikį.
English: How has Zomarist been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Zomarist?
English: Taking Zomarist with or just after food may reduce any stomach problems caused by metformin.
Lithuanian: Vartojant Zomarist valgiu metu arba iš karto po jo, nepageidaujamas metformino poveikis skrandžiui gali būti silpnesnis.
English: What is Zomarist used for?
Lithuanian: Kam vartojamas Zomarist?
English: How does Zomarist work?
Lithuanian: Kaip veikia Zomarist?
English: How is Zomarist used?
Lithuanian: Kaip vartoti Zomarist?
English: The studies with Galvus as an add-on to metformin, metformin and a sulphonylurea, or metformin and insulin have been used to support the use of Zomarist in the same indications.
Lithuanian: Vildagliptiną galima vartoti kartu su metforminu gydant II tipo diabetu sergančius pacientus, kurių liga nepakankamai kontroliuojama vien tik metforminu. Zomarist vartojimui toms pačioms indikacijoms pagrįsti, pasinaudota Galvus, vartojamo kaip papildomas vaistas su metforminu, metforminu ir sulfonilkarbamidais ar metforminu ir insulinu, tyrimais.
English: List of antiretrovirals: abacavir; abacavir, dolutegravir, lamivudine; abacavir; abacavir, lamivudine, zidovudine; atazanavir; atazanavir, cobicistat; bictegravir, emtricitabine, tenofovir alafenamide; darunavir; darunavir, cobicistat; darunavir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide; didanosine; dolutegravir; dolutegravir, rilpivirine; efavirenz ; efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil; elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide; elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir disoproxil; emtricitabine; emtricitabine, rilpivirine, tenofovir alafenamide; emtricitabine, rilpivirine, tenofovir disoproxil; emtricitabine, tenofovir alafenamide; emtricitabine, tenofovir disoproxil; enfuvirtide; etravirine; fosamprenavir; indinavir; lamivudine; lamivudine, tenofovir; lamivudine, zidovudine; lopinavir, ritonavir; maraviroc; nevirapine; raltegravir; rilpivirine; ritonavir; saquinavir; stavudine; tenofovir disoproxil; tipranavir; zidovudine
Lithuanian: Antiretrovirusinių vaistų sąrašas: abakaviras; abakaviras, dolutegraviras, lamivudinas; abakaviras; abakaviras, lamivudinas, zidovudinas; atazanaviras; atazanaviras, kobicistatas; biktegraviras, emtricitabinas, tenofoviras alafenamidas; darunaviras; darunaviras, kobicistatas; darunaviras, kobicistatas, emtricitabinas, tenofoviras alafenamidas; didanozinas; dolutegraviras; dolutegraviras, rilpivirinas; efavirenzas; efavirenzas, emtricitabinas, tenofoviras dizoproksilis; elvitegraviras, kobicistatas, emtricitabinas, tenofoviras alafenamidas; elvitegraviras, kobicistatas, emtricitabinas, tenofoviras dizoproksilis; emtricitabinas; emtricitabinas, rilpivirinas, tenofoviras alafenamidas; emtricitabinas, rilpivirinas, tenofoviras dizoproksilis; emtricitabinas, tenofoviras alafenamidas; emtricitabinas, tenofoviras dizoproksilis; enfuvirtidas; etravirinas; fosamprenaviras; indinaviras; lamivudinas; lamivudinas, tenofoviras; lamivudinas, zidovudinas; lopinaviras, ritonaviras; maravirokas; nevirapinas; raltegraviras; rilpivirinas; ritonaviras; sakvinaviras; stavudinas; tenofoviras dizoproksilis; tipranaviras; zidovudinas.
English: Adopted at the 9-12 July 2018 PRAC
Lithuanian: liepos 9-12 d. posėdyje
English: The product information wording in this document is extracted from the document entitled ‘PRAC recommendations on signals' which contains the whole text of the PRAC recommendations for product information update, as well as some general guidance on the handling of signals.
Lithuanian: Šiame dokumente pateikiama vaistinio preparato informaciniuose dokumentuose pateikiamos informacijos formuluotė yra dokumento „PRAC rekomendacijos dėl saugumo signalų“, kuriame pateikiamas visas PRAC rekomendacijų dėl vaistinio preparato informacinių dokumentų atnaujinimo tekstas, taip pat kai kurios bendrosios rekomendacijos dėl veiksmų, kurių reikėtų imtis nustačius saugumo signalų, ištrauka.
English: Antiretrovirals - Autoimmune hepatitis (EPITT no 18956)
Lithuanian: Antiretrovirusiniai vaistai - autoimuninis hepatitas (EPITT Nr.
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment.
Lithuanian: Buvo pranešta, kad imuninės sistemos reaktyvacijos metu pasireiškia ir autoimuninių sutrikimų (pvz., Greivso liga ir autoimuninis hepatitas), tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai gali pasireikšti po daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
English: In HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomes arba likusias oportunistines infekcijas.
English: Cases of reversible aseptic meningitis and rare cases of transient cutaneous reactions (including cutaneous lupus erythematosus - frequency unknown) have been observed with human normal immunoglobulin.
Lithuanian: Vartojant žmogaus normalųjį imunoglobuliną, pranešta apie grįžtamo aseptinio meningito atvejus ir retus trumpalaikių odos reakcijų (įskaitant odos raudonąją vilkligę - dažnis nežinomas) atvejus.
English: In HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of CART, an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomius arba likusius oportunistinius ligų sukėlėjus ir sukelti sunkias klinikines būkles ar simptomų pablogėjimą.
English: Human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg) - Lupus-like syndrome and related terms (EPITT no 19098)
Lithuanian: Ig) - į vilkligę panašus sindromas ir susiję terminai (EPITT Nr.
English: Foxes
Lithuanian: Lapės
English: This summary was last updated in May 2008.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2008 m.
English: The viruses have been selected because of their ‘low virulence' (limited ability to cause the disease).
Lithuanian: Šie virusai pasirinkti dėl mažesnio jų virulentiškumo (mažesnio gebėjimo sukelti ligą).
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) RABIGEN SAG2 EPAR summary for the public
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) RABIGEN SAG2 EPAR santrauka plačiajai visuomenei
English: As raccoon dogs are considered a minor species, no field trials were carried out.
Lithuanian: Kadangi usūriniai šunys priskiriami smulkesnei gyvūnų rūšiai, praktinių tyrimų atlikta nebuvo.
English: In the event of human exposure to the active substance of the vaccine, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the doctor.
Lithuanian: Jei į žmogaus organizmą patenka šios vakcinos veikliosios medžiagos, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto pakuotės lapelį ar etiketę.
English: The vaccine confers 6-month protection against rabies.
Lithuanian: Vakcina apsaugo nuo pasiutligės šešis mėnesius.
English: It is recommended to wear rubber gloves when handling the bait.
Lithuanian: Liečiant jauką rekomenduojama mūvėti gumines pirštines.
English: Rabigen contains live rabies viruses.
Lithuanian: Rabigen sudėtyje yra gyvų pasiutligės virusų.
English: No case of vaccine induced rabies was reported, confirming the safety of the vaccine in the field.
Lithuanian: Nebuvo nustatyta jokio atvejo, kad pasiutligę sukeltų pati vakcina, o tai patvirtina vakcinos saugumą šioje srityje.
English: Other information about Rabigen SAG2:
Lithuanian: Kita informacija apie Rabigen SAG2:
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Rabigen SAG2 exceed the risks for its use in red foxes and raccoon dogs to prevent infection by rabies virus and recommended that Rabigen SAG2 be given a marketing authorisation.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad preparato Rabigen SAG2 nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai jis skiriamas rudųjų lapių ir usūrinių šunų profilaktiniam skiepijimui nuo pasiutligės viruso sukeliamos infekcijos, ir rekomendavo suteikti preparato Rabigen SAG2 rinkodaros teisę.
English: Efficacy was based on the efficacy results from laboratory studies and the extensive use of the vaccine in the field for foxes.
Lithuanian: Vaistinio preparato veiksmingumas buvo vertinamas remiantis laboratorinių tyrimų ir plataus vakcinos vartojimo lapėms vakcinuoti veiksmingumo rezultatais.
English: People handling and distributing this vaccine should be vaccinated against rabies.
Lithuanian: Vakciną naudojantys ir platinantys asmenys turi būti paskiepyti nuo pasiutligės.
English: The baits are distributed by land or by air.
Lithuanian: Jaukas išmėtomas rankiniu būdu arba iš oro transporto priemonių.
English: People whose immune system is weakened must not be allowed to handle this vaccine.
Lithuanian: Su šia vakcina negali dirbti asmenys, kurių nusilpusi imuninė sistema.
English: Rabigen SAG2 is used for the active immunisation of red foxes (Vulpes vulpes) and raccoon dogs (Nyctereutes procyonoides) to prevent infection by rabies virus.
Lithuanian: Vakcina Rabigen SAG2 skirta aktyviam rudųjų lapių (Vulpes vulpes) ir usūrinių šunų (Nyctereutes procyonoides) imunizavimui nuo pasiutligės viruso sukeliamos infekcijos.
English: Moreover, the use of this vaccine has been efficiently preventing the vaccinated area from re-infection from still contaminated neighbouring areas.
Lithuanian: Be to, ši vakcina veiksmingai padėjo vakcinuotiems gyvūnams pakartotinai neužsikrėsti nuo aplinkinių vietovių sergančių gyvūnų.
English: Raccoon dogs
Lithuanian: Usūriniai šunys
English: The distribution of almost four million baits of the product during the field trials over four years have been followed by an intensive surveillance of the vaccination areas.
Lithuanian: Daugiau kaip ketverių metų trukmės praktiniuose tyrimuose buvo išbandytas beveik keturių milijonų jauko preparatų poveikis.
English: What benefit has Rabigen SAG2 shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Rabigen SAG2 nauda atsiskleidė tyrimų metu?
English: Rabigen SAG2 is a vaccine.
Lithuanian: Rabigen SAG2 - tai vakcina.
English: Why has Rabigen SAG2 been approved?
Lithuanian: Kodėl Rabigen SAG2 buvo patvirtintas?
English: The marketing authorisation was subsequently renewed in 2005 and varied in April 2008 to include raccoon dogs as a new target species.
Lithuanian: balandžio mėn. įtraukiant naują tikslinę rūšį - usūrinius šunis.
English: When distributed in the wild, the SAG2 rabies vaccine bait was readily taken by free ranging foxes and raccoon dogs.
Lithuanian: Gamtoje paliktas jaukas su SAG2 pasiutligės vakcina buvo lengvai prieinamas laisvėje gyvenančioms lapėms ir usūriniams šunims.
English: As the foxes or raccoon dogs eat the bait, they get exposed to the viruses and make antibodies against them.
Lithuanian: Lapės ar usūriniai šunys ėsdami jauką užsikrečia virusu ir gyvūnų organizmas pagamina virusą veikiančių antikūnų.
English: Rabigen SAG2 can only be used by authorised personnel within the framework of vaccination campaigns against rabies.
Lithuanian: Naudoti Rabigen SAG2 vakciną gali tik tam leidimą turintys darbuotojai, vykdantys vakcinacijos nuo pasiutligės kampaniją.
English: As a result, rabies decreased significantly in the vaccinated areas until its complete elimination.
Lithuanian: Todėl vietovėse, kuriose buvo vakcinuojama, žymiai sumažėjo ir galiausiai visiškai neliko pasiutlige užsikrėtusių gyvūnų.
English: Rabigen SAG2 is a vaccine againts rabies.
Lithuanian: Rabigen SAG2 - tai vakcina nuo pasiutligės.
English: No undesirable effects have been shown for Rabigen SAG2.
Lithuanian: Tyrimuose nenustatyta jokio Rabigen SAG2 šalutinio poveikio.
English: The viruses are contained in a sachet within a bait matrix.
Lithuanian: Virusai yra pakeliuose, dengtuose masalo apvalkalu.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Rabigen SAG2 to Virbac S.A. on 6 April 2000.
Lithuanian: bendrovei „ Virbac S.A.“ suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Rabigen SAG2 rinkodaros teisę.
English: What is the risk associated with Rabigen SAG2?
Lithuanian: Kokia su Rabigen SAG2 vartojimu siejama rizika?
English: What is Rabigen SAG2?
Lithuanian: Kas yra Rabigen SAG2?
English: It is presented as baits.
Lithuanian: Ji tiekiama kaip jaukas su vakcina.
English: How has Rabigen SAG2 been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Rabigen SAG2?
English: If the foxes or racoon dogs are then exposed to the rabies virus later in life, they do not become infected.
Lithuanian: Vėliau, pasiutligės virusui patekus į lapės ar usūrinio šuns organizmą, gyvūnas neužsikrečia pasiutlige.
English: The number of baits distributed depends on the number of foxes or raccoon dogs and varies between 13 and 20 per square kilometre.
Lithuanian: Jaukų, kuriuos reikia išmėtyti, skaičius nustatomas atsižvelgiant į lapių ar usūrinių šunų skaičių.
English: What is Rabigen SAG2 used for?
Lithuanian: Kam vartojamas Rabigen SAG2?
English: How does Rabigen SAG2 work?
Lithuanian: Kaip veikia Rabigen SAG2?
English: Following bait uptake, adult and fox cubs and raccoon dogs showed significant antibody response.
Lithuanian: Jauką suėdusių lapių, jų jauniklių ir usūrinių šunų organizme susidarė daug antikūnų.
English: • your weight
Lithuanian: • Jūsų svorį,
English: Do not use after this date.
Lithuanian: Po šios datos vartoti negalima.
English: • the factor VIII level that is needed.
Lithuanian: • reikiamo VIII faktoriaus kiekį.
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Lithuanian: Daugiadozės pakuotės komponentas, negali būti parduodamas atskirai.
English: Hold a pad firmly over the injection site on your outstretched arm for about 2 minutes.
Lithuanian: Tvirtai prispauskite tamponą prie injekcijos vietos ant ištiestos rankos maždaug 2 minutes.
English: If a further dose is needed, use a new syringe with product reconstituted as described above.
Lithuanian: Jei reikalinga papildoma dozė, naudokite naują švirkštą su vaistu, paruoštu kaip aprašyta aukščiau.
English: What Kovaltry is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Kovaltry ir kam jis vartojamas
English: In order to improve traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Lithuanian: Siekiant pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, turi būti aiškiai užregistruoti paskirto vaistinio preparato pavadinimas ir serijos numeris.
English: These items are not included in the Kovaltry package.
Lithuanian: Šios priemonės neįeina į Kovaltry pakuotę.
English: Frequency of doses (hours)/ Duration of therapy (days)
Lithuanian: Vartojimo dažnis (valandos) / gydymo trukmė (dienos)
English: Minor surgery including tooth extraction
Lithuanian: Chirurginės procedūros Smulki operacija, įskaitant danties ekstrakciją
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using this medicine.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
English: Finally, apply a small pressure dressing to the injection site and consider if a plaster is necessary.
Lithuanian: Pabaigoje uždėkite ant injekcijos vietos nedidelį spaudžiamąjį tvarstį ir apsvarstykite, ar reikalingas pleistras.
English: No animal fertility studies have been conducted with Kovaltry and its effect on human fertility has not been established in controlled clinical trials.
Lithuanian: Kovaltry poveikio gyvūnų vaisingumui tyrimų neatlikta ir jo poveikis žmogaus vaisingumui nebuvo nustatytas kontroliuojamų klinikiniaių tyrimų metu.
English: Rarely, inhibitors may develop after the first 50 exposure days but continues throughout life although the risk is uncommon.
Lithuanian: Retais atvejais inhibitorių gali susidaryti praėjus pirmosioms 50 ekspozicijos parų, bet jie išlieka visą gyvenimą, nos ši rizika nedažna.
English: * Based on population PK estimates **AUC calculated for a dose of 50 IU/kg
Lithuanian: *Remiantis populiacijos FK rodikliais **AUC apskaičiuotas 50 TV/kg dozei
English: Hold an unopened vial and also a syringe in your hands to warm it to a comfortable temperature (do not exceed 37 °C).
Lithuanian: Laikykite neatidarytą flakoną ir švirkštą rankose, kad jie sušiltų iki tinkamos temperatūros (neviršykite 37 °C temperatūros).
English: Of note, annualised bleeding rate (ABR) is not comparable between different factor concentrates and between different clinical studies.
Lithuanian: Annualized bleed rate (ABR)) nėra lygintinas su skirtingais faktoriaus koncentratais ir su skirtingais klinikiniais tyrimais.
English: Acetic acid, glacial (for pH adjustment)
Lithuanian: Acto rūgštis, ledinė (pH reguliavimui)
English: Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Lithuanian: Dažnis buvo įvertintas pagal tokį susitarimą: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) ir nedažas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100).
English: a heart disease or are at risk of heart disease.
Lithuanian: • nustatyta, kad Jūs sergate širdies liga arba kad Jums yra širdies ligos rizika.
English: ABR - all bleeds (median, Q1,Q3)
Lithuanian: ABR - visi kraujavimai (mediana, Q1, Q3)
English: To treat a bleed, your doctor will calculate and adjust your dose and how often it should be given, depending on factors such as:
Lithuanian: Kraujavimui gydyti gydytojas apskaičiuos ir pakoreguos Jūsų dozę ir jos vartojimo dažnį, atsižvelgdamas į tam tikrus veiksnius, pvz.
English: Repeated PK measurements after 6 to 12 months of prophylaxis treatment with Kovaltry did not indicate any relevant changes in PK characteristics after long-term treatment.
Lithuanian: Pakartotini FK matavimai po 6-12 profilaktinio gydymo Kovaltry mėnesių neparodė jokių reikšmingų FK savybių pokyčių po ilgalaikio gydymo.
English: Kovaltry can be used in children of all ages.
Lithuanian: Kovaltry galima vartoti bet kurio amžiaus vaikams.
English: Since Kovaltry is a replacement protein of endogenous factor VIII, no adverse effects on fertility are expected.
Lithuanian: Kadangi Kovaltry yra pakeičiamasis endogeninio VIII faktoriaus baltymas, nepageidaujamas poveikis vaisingumui nėra tikėtinas.
English: The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato PASP pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
English: Duration of treatment Usually, Kovaltry treatment for haemophilia is needed life-long.
Lithuanian: Gydymo trukmė Paprastai hemofilijos gydymas Kovaltry reikalingas visą gyvenimą.
English: If such inhibitors occur, the condition may manifest itself as an insufficient clinical response.
Lithuanian: Tokių inhibitorių susidarymas gali pasireikšti nepakankamu klinikiniu atsaku.
English: The speed of injection should be based on your comfort, but should not be faster than 2 mL per minute.
Lithuanian: Leidimo greitis parenkamas pagal Jūsų reakciją, tačiau negalima leisti didesniu nei 2 ml per minutę greičiu.
English: The dose and duration of the substitution therapy depend on the severity of the factor VIII deficiency, on the location and extent of the bleeding and on the patient's clinical condition.
Lithuanian: Pakeičiamojo gydymo dozė ir trukmė priklauso nuo VIII faktoriaus trūkumo sunkumo, kraujavimo vietos ir apimties bei klinikinės paciento būklės.
English: Calcium chloride dihydrate Polysorbate 80
Lithuanian: Kalcio chloridas dihidratas Polisorbatas 80
English: For infusion, the product must be prepared under aseptic conditions.
Lithuanian: Infuzijai vaistinį preparatą reikia paruošti aseptinėmis sąlygomis.
English: In an international study involving 41 clinical laboratories, the performance of Kovaltry in FVIII:C assays was evaluated and compared to a marketed full length rFVIII product.
Lithuanian: Atliekant tarptautinį tyrimą, kuriame dalyvavo 41 klinikinė laboratorija, buvo vertinamas Kovaltry veiksmingumas FVIII:C tyrimuose ir lyginamas su rinkoje esančiu viso ilgio rFVIII preparatu.
English: Follow the instructions for use given by your doctor and provided at the end of this leaflet.
Lithuanian: Laikykitės gydytojo duotų ir ir šio lapelio pabaigoje pateiktų vartojimo instrukcijų.
English: Repeat infusion every 8 to 24 hours until threat is resolved
Lithuanian: Infuzija kartojama kas 8-24 valandas tol, kol pavojus išnyksta
English: It is unknown whether Kovaltry is excreted in human milk.
Lithuanian: Nežinoma, ar Kovaltry išsiskiria į motinos pieną.
English: Kovaltry does not contain von Willebrand factor.
Lithuanian: Kovaltry sudėtyje nėra von Willebrand faktoriaus.
English: The reconstituted solution must be used within 3 hours.
Lithuanian: Paruoštą vaistą reikia suvartoti per 3 valandas.
English: A population PK model was developed based on all available factor VIII measurements (from dense PK sampling and all recovery samples) throughout the 3 clinical studies allowing calculation of PK parameters for subjects in the various studies.
Lithuanian: Buvo sukurtas populiacijos FK modelis, paremtas visais turimais VIII faktoriaus matavimais (remiantis dažnai atliekamu FK mėginių ėmimu ir visais išgydymo mėginiais) per visą 3 klinikinių tyrimų laikotarpį, leidžiančiais apskaičiuoti įvairiuose tyrimuose dalyvaujančių tiriamųjų FK parametrus.
English: The number of factor VIII units is expressed in International Units (IU).
Lithuanian: VIII faktoriaus vienetų skaičius išreiškiamas tarptautiniais vienetais (TV).
English: BW: Body weight *Success rate defined as % of bleeds treated successfully with ≤ 2 infusions
Lithuanian: KS: kūno svoris *Sėkmės rodiklis, apibrėžiamas kaip sėkmingai gydytų kraujavimų, skiriant ≤ 2 infuzijas, %
English: Each vial of Kovaltry contains nominally 250, 500, 1000, 2000 or 3000 IU octocog alfa.
Lithuanian: Kiekviename Kovaltry flakone nominaliai yra 250, 500, 1000, 2000 arba 3000 TV oktokogo alfa.
English: No interactions of human coagulation factor VIII (rDNA) products with other medicinal products have been reported.
Lithuanian: Žmogaus VIII koaguliacijos faktoriaus (rDNR) vaistinių preparatų sąveikos su kitais vaistais nepranešta.
English: Fill the syringe by drawing the plunger out slowly and smoothly.
Lithuanian: Pripildykite švirkštą, lėtai ir tolygiai ištraukdami stūmoklį.
English: Kovaltry can be used for all age groups.
Lithuanian: Kovaltry galima vartoti visų amžiaus grupių pacientams.
English: Do not use the venipuncture set provided for drawing blood because it contains an in-line filter.
Lithuanian: Nenaudokite pateikto venepunkcijos rinkinio kraujui imti, nes jame yra įtaisytas filtras.
English: If this happens, please contact your doctor immediately.
Lithuanian: Tokiu atveju turite nedelsdami kreiptis į savo gydytoją.