FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: ΗΜΕΡΟΛΟΓΙΑΚΗ ΚΥΨΕΛΗ
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Greek: Έχει υπάρξει ένας αριθμός αναδρομικών αναλύσεων·ωστόσο, για την αξιολόγηση αυτής της επίδρασης σε ασθενείς που έχουν αντιμετωπιστεί με κλοπιδογρέλη και για τους οποίους υπάρχουν γονοτυπικά αποτελέσματα: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) και ACTIVE-A (n=601), όπως και ένας αριθμός δημοσιευμένων μελετών κοορτής.
Czech: (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), and ACTIVE-A (n=601), stejně jako množství publikovaných kohortních studií.
Greek: Έγγραφο αναφοράς: EMEA/484203/2009 EMEA/H/C/1053
Czech: č.: EMEA/484197/2009 EMEA/H/C/1053
Greek: Διατίθεται σε μορφή ροζ δισκίων (75 mg).
Czech: Je dostupný ve formě růžových tablet (75 mg).
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για τα γενόσημα φάρμακα περιέχονται στο κείμενο ερωτήσεων- απαντήσεων που διατίθεται εδώ.
Czech: Více informací o generikách naleznete v příslušném dokumentu otázek a odpovědí zde.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Clopidogrel Teva;
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Clopidogrel Teva?
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Clopidogrel Teva διατίθεται εδώ.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Clopidogrel Teva je k dispozici zde.
Greek: Το Clopidogrel Teva μπορεί να χορηγηθεί στις ακόλουθες ομάδες ασθενών:
Czech: Přípravek Clopidogrel Teva může být podáván těmto skupinám pacientů:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Clopidogrel Teva:
Czech: Další informace o přípravku Clopidogrel Teva:
Greek: Η χορήγηση του Clopidogrel Teva μπορεί να ξεκινήσει από λίγες ημέρες μέχρι 35 ημέρες μετά το έμφραγμα,
Czech: Léčbu přípravkem Clopidogrel Teva lze zahájit v průběhu několika málo dnů po záchvatu a až 35 dnů po něm,
Greek: • ασθενείς με περιφερική αρτηριακή νόσο (προβλήματα με τη ροή του αίματος στις αρτηρίες),
Czech: • pacientům s onemocněním periferních krevních cév (potíže s průtokem krve v cévách),
Greek: Η συνήθης δόση του Clopidogrel Teva είναι ένα δισκίο των 75 mg μία φορά την ημέρα που λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Czech: Standardní dávka přípravku Clopidogrel Teva je jedna tableta o obsahu 75 mg denně užívaná s jídlem nebo bez něj.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Clopidogrel Teva είναι εφάμιλλης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Plavix.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Clopidogrel Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Plavix.
Greek: Η δόση αυτή ακολουθείται στη συνέχεια από τη συνήθη δόση των 75 mg χορηγούμενη μία φορά την ημέρα για τουλάχιστον τέσσερις εβδομάδες (στην περίπτωση εμφράγματος του μυοκαρδίου με ανάσπαση του διαστήματος ST) ή έως 12 μήνες (στην περίπτωση συνδρόμου χωρίς ανάσπαση του διαστήματος ST).
Czech: 75 mg. Poté následuje užívání standardní dávky 75 mg jednou denně po dobu nejméně čtyř týdnů (v případě infarktu myokardu s elevací ST segmentu) nebo po dobu až 12 měsíců (v případě koronárního syndromu bez elevace ST segmentu).
Greek: Δεδομένου ότι το Clopidogrel Teva είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, το όφελος και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με το όφελος και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Czech: Jelikož přípravek Clopidogrel Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se shodují s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι συμβάλλει στην πρόληψη του σχηματισμού θρόμβων στο αίμα.
Czech: To znamená, že pomáhá zabraňovat tvorbě krevních sraženin.
Greek: Στις 28 Ιουλίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Teva Pharma B.V.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Clopidogrel Teva platné v celé Evropské unii společnosti Teva Pharma B.V.
Greek: • ασθενείς με πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου (καρδιακή προσβολή).
Czech: • pacientům, kteří nedávno prodělali infarkt myokardu (srdeční záchvat).
Greek: • ασθενείς που νοσούν από πάθηση γνωστή ως «οξύ στεφανιαίο σύνδρομο», όταν το φάρμακο πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με ασπιρίνη (άλλο φάρμακο που προλαμβάνει τη δημιουργία θρόμβων στο αίμα), συμπεριλαμβανομένων των ασθενών στους οποίους έχει τοποθετηθεί ενδοπρόθεση (stent, δηλαδή μικρός σωλήνας που τοποθετείται στην αρτηρία για να την κρατά ανοιχτή).
Czech: • pacientům, kteří trpí onemocněním nazývaným „akutní koronární syndrom", v případech, kdy by přípravek měl být užíván spolu s aspirinem (dalším léčivým přípravkem zabraňujícím vytváření krevních sraženin), včetně pacientů, kterým byl zaveden koronární stent (krátká trubička, která se vkládá do tepny a zabraňuje jejímu uzavírání).
Greek: Δεδομένου ότι το Clopidogrel Teva είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να καταδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς Plavix.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel Teva je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Plavix.
Greek: Ως εκ τούτου, η επιτροπή αποφάνθηκε ότι, όπως ισχύει για το Plavix, τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Czech: Stanovisko výboru proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Plavix) přínosy přípravku Clopidogrel Teva převyšují zjištěná rizika.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Clopidogrel Teva είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» το οποίο έχει ήδη εγκριθεί από την Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Plavix.
Czech: To znamená, že přípravek Clopidogrel Teva je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Plavix.
Greek: Ο σχηματισμός θρόμβων στο αίμα οφείλεται στη συσσώρευση (συγκόλληση) ειδικών κυττάρων στο αίμα που ονομάζονται αιμοπετάλια.
Czech: Srážení krve probíhá díky agregaci (spojování) speciálních buněk přítomných v krvi, které se nazývají krevní destičky.
Greek: Το Clopidogrel Teva είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία κλοπιδογρέλη.
Czech: Clopidogrel Teva je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku klopidogrel.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό
Czech: Clopidogrel Teva klopidogrel Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Greek: Τι είναι το Clopidogrel Teva;
Czech: Co je Clopidogrel Teva?
Greek: Στην περίπτωση οξέος στεφανιαίου συνδρόμου, το Clopidogrel Teva χορηγείται με ασπιρίνη και η αγωγή ξεκινά κατά κανόνα με δόση εφόδου τεσσάρων δισκίων των 75 mg.
Czech: V případě akutního koronárního syndromu se přípravek Clopidogrel Teva užívá spolu s aspirinem a léčba je obvykle zahájena podáním nasycovací dávky v podobě čtyř tablet s obsahem
Greek: Το Clopidogrel Teva χρησιμοποιείται σε ενήλικες ασθενείς για την πρόληψη αθηροθρομβωτικών επεισοδίων (διαταραχές προκαλούμενες από θρόμβους και τη σκλήρυνση των αρτηριών).
Czech: Přípravek Clopidogrel Teva se používá u dospělých k prevenci aterotrombotických příhod (potíží způsobených krevními sraženinami a ztvrdnutím krevních cév).
Greek: Το Clopidogrel Teva μπορεί επίσης να χορηγηθεί σε ασθενείς στους οποίους δεν εντοπίζεται το μη φυσιολογικό αυτό εύρημα στο ΗΚΓ, στην περίπτωση που πάσχουν από ασταθή στηθάγχη (σοβαρός τύπος πόνου στο στήθος) ή έχουν υποστεί έμφραγμα του μυοκαρδίου «χωρίς κύμα Q».
Czech: Přípravek Clopidogrel Teva může být používán rovněž u pacientů, kteří nevykazují abnormální záznamy na EKG, pokud mají nestabilní anginu pectoris (závažný typ bolesti na hrudi) nebo „nonQ" infarkt myokardu.
Greek: Το Clopidogrel Teva μπορεί να χορηγηθεί σε ασθενείς που έχουν υποστεί έμφραγμα του μυοκαρδίου με «ανάσπαση του διαστήματος ST» (μη φυσιολογικό εύρημα στο ΗΚΓ ή ηλεκτροκαρδιογράφημα), εφόσον ο ιατρός κρίνει ότι ο ασθενής θα επωφεληθεί από την αγωγή.
Czech: Přípravek Clopidogrel Teva může být používán u pacientů, kteří prodělávají infarkt myokardu s „elevací ST segmentu" (abnormální záznamy na elektrokardiografu nebo EKG), pokud se lékař domnívá, že jim léčba tímto přípravkem prospěje.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Clopidogrel Teva.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Clopidogrel Teva bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Greek: Το Clopidogrel Teva είναι «γενόσημο φάρμακο».
Czech: Přípravek Clopidogrel Teva je „generikum".
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Clopidogrel Teva;
Czech: Na základě čeho byl přípravek Clopidogrel Teva schválen?
Greek: Η δραστική ουσία του Clopidogrel Teva, η κλοπιδογρέλη, είναι αναστολέας συσσώρευσης αιμοπεταλίων.
Czech: Léčivá látka v přípravku Clopidogrel Teva, klopidogrel, je inhibitor agregace krevních destiček.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Clopidogrel Teva;
Czech: Jak se přípravek Clopidogrel Teva používá?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Clopidogrel Teva;
Czech: Jak byl přípravek Clopidogrel Teva zkoumán?
Greek: Πώς δρα το Clopidogrel Teva;
Czech: Jak přípravek Clopidogrel Teva působí?
Greek: Συσκευασία ό η α ς ι ε
Czech: Velikosti balení k ž í
Greek: Πρέπει να παίρνετε το φάρμακο σας κανονικά την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Czech: Lék byste měl(a) užívat každý den ve stejnou dobu.
Greek: Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές.
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být závažné.
Greek: HU-4042 Debrecen
Czech: 4042 Debrecen
Greek: TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Γαλλία
Czech: TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Francie
Greek: περιέχει λακτόζη.
Czech: obsahuje laktosu.
Greek: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ηνωμένο Βασίλειο
Czech: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Velká Británie
Greek: χωρίς να το συζητήσετε με το γιατρό
Czech: bez předchozí porady s lékařem.
Greek: Για μικρής σημασίας κοψίματα και τραυματισμούς (π.χ. κατά το ξύρισμα) δεν πρέπει να ανησυχήσετε.
Czech: Při malých říznutích a poraněních (např. říznutí při holení) není třeba se znepokojovat.
Greek: Μία περιστασιακή χρήση ακετυλοσαλικυλικού οξέος (όχι περισσότερο από 1000 mg σε διάστημα 24 ωρών) δεν θα πρέπει, γενικά, να προκαλέσει κάποιο πρόβλημα, ενώ σε άλλες περιπτώσεις, παρατεταμένη χρήση θα πρέπει
Czech: Příležitostné užití acetylsalicylové kyseliny (ne více než 1000 mg během 24 hodin) by většinou nemělo způsobit potíže, ale dlouhodobé užívání za jiných okolností byste měl(a) konzultovat s lékařem.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Czech: užívá Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Greek: Επειδή η μελέτη CAPRIE δεν ήταν σε θέση να εκτιμήσει την αποτελεσματικότητα των επί μέρους υποομάδων, δεν είναι σαφές εάν οι διαφορές στη σχετική ελάττωση του κινδύνου στις υποομάδες με κατάσταση είναι πραγματικές, ή αποτέλεσμα τύχης.
Czech: Vzhledem k tomu, že studie CAPRIE nebyla cílena na hodnocení účinnosti individuálních podskupin, není jasné, zda rozdíly v hodnotách relativního snížení rizika, které se objevily u jednotlivých kvalifikujících onemocnění, skutečně existují nebo zda jsou výsledkem náhody.
Greek: Αυτά μπορεί να οφείλονται στη μείωση κάποιων κυττάρων του αίματος.
Czech: Tyto příznaky mohou být důsledkem snížení počtu některých krvinek.
Greek: ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ
Czech: D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Greek: Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια (επηρεάζει 1 έως 10 χρήστες στους 100) που έχει αναφερθεί για τα φάρμακα που περιέχουν κλοπιδογρέλη είναι η αιμορραγία.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem (vyskytujícím se u 1 až 10 pacientů ze 100), u přípravků s obsahem klopidogrelu je krvácení.
Greek: θα πρέπει να το παίρνετε για όσο διάστημα σας έχει πει ο γιατρός
Czech: byste měl(a) užívat tak dlouho, jak určí Váš lékař.
Greek: Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Greek: Τοποθετήστε το δισκίο στο στόμα σας και καταπιείτε το με νερό ή άλλο υγρό.
Czech: Vložte tabletu do úst a zapijte ji vodou nebo jinou tekutinou.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για κάθε σημείο αιμορραγίας συμπεριλαμβανομένης της λανθάνουσας αιμορραγίας, ειδικά κατά τις πρώτες εβδομάδες της αγωγής και/ή μετά από επεμβατικές καρδιολογικές διαδικασίες ή χειρουργική επέμβαση.
Czech: Pacienti by měly být pečlivě sledováni, zda se u nich neobjeví jakékoli známky krvácení včetně okultního krvácení, zvláště během prvních týdnů léčby a/nebo po invazívním kardiologickém výkonu nebo operaci.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν χρησιμοποιείτε ή έχετε χρησιμοποιήσει οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα:
Czech: Sdělte svému lékaři, že užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) jakýkoli z následujících léků:
Greek: Αφαιρέστε προσεκτικά την επένδυση.
Czech: Opatrně odloupněte folii.
Greek: Αυτό σχετίζεται με τον τρόπο δράσης του φαρμάκου.
Czech: Toto je spojeno s mechanizmem účinku léku.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο εξωτερικό κουτί, στη φιάλη ή στην κυψέλη μετά την ΛΗΞΗ/EXP.
Czech: Neužívejte tento přípravek uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, lahvičce nebo blistru za nápisem "EXP".
Greek: Είναι προτιμότερο να μη χρησιμοποιείτε αυτό το προϊόν κατά τη διάρκεια της κύησης.
Czech: Těhotenství a kojení Upřednostňuje se neužívat tento přípravek během těhotenství.
Greek: Παρόλα αυτά, εάν έχετε αμφιβολίες, η αιμορραγία καθίσταται σοβαρή ή εμφανίζετε μη αναμενόμενη αιμορραγία από ασυνήθιστα σημεία του σώματος σας, πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας αμέσως (βλ.
Czech: Nicméně, pokud máte jakékoli pochybnosti, krvácení je závažné nebo se objeví neobvyklé krvácení na neobvyklých částech těla, měli byste neprodleně kontaktovat svého lékaře (viz bod 2 „Upozornění a opatření).
Greek: Αυτό ενδέχεται να προκαλέσει στομαχικές διαταραχές και διάρροια.
Czech: Může působit žaludeční obtíže a průjem.
Greek: Επειδή ο δραστικός μεταβολίτης προκύπτει από τα ένζυμα του CYP450, ορισμένα από τα οποία παρουσιάζουν πολυμορφισμούς ή υπόκεινται σε αναστολή από άλλα φαρμακευτικά προϊόντα , δεν θα έχουν όλοι οι ασθενείς επαρκή αναστολή των αιμοπεταλίων.
Czech: Vzhledem k tomu, že aktivní metabolit je tvořen enzymy CYP450, z nichž některé jsou polymorfní nebo mohou být inhibovány jinými léčivými přípravky, nedochází u všech pacientů k adekvátní inhibici agregace destiček.
Greek: Η κλοπιδογρέλη μείωσε σημαντικά το σχετικό κίνδυνο θανάτου από οποιαδήποτε αιτία κατά 7% (p=0,029) και το σχετικό κίνδυνο του συνδυασμού επανέμφραξης, αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου ή θανάτου κατά 9% (p=0,002), αντιπροσωπεύοντας απόλυτη μείωση κατά 0,5% και 0,9% αντίστοιχα.
Czech: Klopidogrel významně snížil relativní riziko úmrtí z jakékoli příčiny o 7% (p=0,029) a relativní riziko kombinovaného výskytu buď relapsu infarktu, cévní mozkové příhody nebo úmrtí o 9% (p=0,002), což představuje absolutní snížení rizika o 0,5% resp. 0,9%.
Greek: Εβδομήντα τρία τoις εκατό (73%) των ασθενών που εντάχθηκαν στη μελέτη ACTIVE-A δεν μπορούσαν να λάβουν ΑΒΚ λόγω της αξιολόγησης του ιατρού, αδυναμίας συμμόρφωσης για την παρακολούθηση του INR (διεθνής ομαλοποιημένη σχέση), προδιάθεσης για πτώση ή τραυματισμό της κεφαλής, ή συγκεκριμένου κινδύνου αιμορραγίας· για το 26% των ασθενών, η απόφαση του ιατρού
Czech: U sedmdesáti tří procent (73 %) pacientů zahrnutých do studie ACTIVE-A nebylo možné podávat VKA z důvodu rozhodnutí lékaře, nemožnosti splnit kontroly INR (international normalised ratio), predispozice k pádům nebo traumatu hlavy nebo existence specifického rizika krvácení; u 26 % pacientů vycházelo rozhodnutí lékaře z neochoty pacienta užívat VKA.
Greek: H ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της κλοπιδογρέλης έχει αξιολογηθεί σε 5 διπλές-τυφλές μελέτες στις οποίες συμμετείχαν πάνω από 88.000 ασθενείς: η CAPRIE, μία μελέτη σύγκρισης της κλοπιδογρέλης έναντι του ΑΣΟ και οι CURE, CLARITY, COMMIT και ACTIVE-A, μελέτες σύγκρισης της κλοπιδογρέλης έναντι εικονικού φαρμάκου, όπου και τα δύο φαρμακευτικά προϊόντα
Czech: Bezpečnost a účinnost klopidogrelu byla vyhodnocena v 5 dvojitě zaslepených studiích, ve kterých bylo zahrnuto přes 88 000 pacientů: studie CAPRIE, porovnávající klopidogrel a ASA a CURE, CLARITY, COMMIT a ACTIVE-A studie porovnávající klopidogrel a placebo, přičemž byly oba léčivé přípravky podávány v kombinaci s ASA a jinou standardní terapií.
Greek: περιέχει κλοπιδογρέλη και ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων των επονομαζόμενων ως "αναστολείς συσσώρευσης αιμοπεταλίων".
Czech: obsahuje klopidogrel a patří do skupiny léků zvaných protidestičková léčiva.
Greek: Εάν πάσχετε από σκλήρυνση των αρτηριών ("αθηροσκλήρυνση"), υπάρχει αυξημένος κίνδυνος σχηματισμού θρόμβου αίματος στα αιμοφόρα αγγεία σας.
Czech: Pokud trpíte kornatěním tepen (ateroskleróza), riziko vzniku krevních sraženin ve Vašich cévách je zvýšené.
Greek: • Έχετε σκλήρυνση των αρτηριών και έχετε πρόσφατα υποστεί καρδιακό επεισόδιο, αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή πάσχετε από μία κατάσταση γνωστή ως "περιφερική αρτηριακή νόσο" (νόσοι των αιμοφόρων αγγείων εξαιρουμένων αυτών στον εγκέφαλο και στην καρδιά).
Czech: • trpíte kornatěním tepen a prodělal(a) jste v nedávné době srdeční infarkt, cévní mozkovou příhodu nebo trpíte tzv.„onemocněním periferních tepen" (choroba cév s výjimkou cév v mozku a srdci).
Greek: Έχει υπάρξει ένας αριθμός αναδρομικών αναλύσεων· ωστόσο, για την αξιολόγηση αυτής της επίδρασης σε ασθενείς που έχουν αντιμετωπιστεί με κλοπιδογρέλη και για τους οποίους υπάρχουν γονοτυπικά αποτελέσματα: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) και ACTIVE-A (n=601), όπως και ένας αριθμός δημοσιευμένων μελετών κοορτής.
Czech: Pro vyhodnocení jeho vlivu však byla u pacientů léčených klopidogrelem provedena řada retrospektivních analýz, z nichž jsou známy výsledky genotypu: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), and ACTIVE-A (n=601), stejně jako množství publikovaných kohortních studií.
Greek: • Ίλιγγος (ζάλη συνοδευόμενη από αίσθηση περιδίνησης)
Czech: • Vertigo (závrať s pocitem kroužení)
Greek: • Έχετε ένα μη κανονικό καρδιακό ρυθμό, μια κατάσταση που αποκαλείται «κολπική μαρμαρυγή» και δεν μπορείτε να πάρετε φάρμακα που είναι γνωστά ως «από του στόματος αντιπηκτικά» (ανταγωνιστές βιταμίνης Κ), τα οποία προλαμβάνουν τη δημιουργία νέων θρόμβων και εμποδίζουν τους υπάρχοντες θρόμβους να αυξηθούν.
Czech: • máte nepravidelný srdeční tep - onemocnění zvané „fibrilace síní" - a nemůžete užívat léčivé přípravky známé jako perorální antikoagulancia (antagonisté vitaminu K), které brání vzniku nových krevních sraženin a zvětšování sraženin stávajících.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 62,16 mg λακτόζης μονοϋδρικής και 10,0 mg υδρογονωμένου κικελαίου.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: každá tableta obsahuje 62,16 mg monohydrátu laktosy a 10 mg hydrogenovaného ricinového oleje.
Greek: • Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία επώδυνων φλεγμονωδών παθήσεων των αρθρώσεων ή των μυών).
Czech: • Nesteroidní protizánětlivé léky (určené k léčbě bolestivých zánětlivých stavů kloubů a svalů).
Greek: Ανοικτού ροζ έως ροζ, σχήματος καψακίου επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, που φέρουν τυπωμένη την ένδειξη "C75" στη μία πλευρά και είναι καθαρά στην άλλη πλευρά.
Czech: Světle růžové až růžové potahované tablety ve tvaru tobolky, na jedné straně je vyraženo "C75", druhá strana je hladká.
Greek: Δεν υπήρξε καμία ένδειξη καρκινογόνου δράσης όταν η κλοπιδογρέλη χορηγήθηκε για 78 εβδομάδες σε ποντικούς και για 104 εβδομάδες σε αρουραίους, σε δόσεις μέχρι και 77 mg/kg την ημέρα (η οποία αντιπροσωπεύει τουλάχιστον 25 φορές την έκθεση που εμφανίζεται στους ανθρώπους που λαμβάνουν 75 mg/ημερησίως).
Czech: Nebyl nalezen žádný důkaz kancerogenního účinku klopidogrelu podávaného po dobu 78 týdnů myším a 104 týdnů potkanům v dávkách až 77 mg/kg denně (což představuje více než 25 násobek expozice u člověka při podávání klinických dávek 75 mg/den).
Greek: Η αιμορραγία είναι η πιο συχνή αντίδραση που αναφέρθηκε τόσο σε κλινικές μελέτες όσο και με βάση την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά, όπου αναφέρθηκε κυρίως κατά
Czech: Krvácení je nejběžnějším účinkem hlášeným z klinických hodnocení i po uvedení přípravku na trh, kdy bylo hlášeno nejčastěji během prvního měsíce léčby.
Greek: ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat, včetně léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Greek: μειώνει τον κίνδυνο σχηματισμού θρόμβων αίματος, γεγονός το οποίο με τη σειρά του μειώνει τον κίνδυνο εμφάνισης σοβαρών καταστάσεων όπως καρδιακό επεισόδιο και αγγειακό
Czech: snižuje riziko tvorby krevních sraženin, což současně snižuje riziko výskytu závažných stavů jako srdeční infarkt nebo cévní mozková příhoda.
Greek: ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbHTel: +43 1 97007-0
Czech: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97007-0
Greek: H μελέτη CLARITY συμπεριέλαβε 3.491 ασθενείς οι οποίοι παρουσίασαν εντός 12 ωρών από την έναρξη της ST ανάσπασης έμφραγμα του μυοκαρδίου και προγραμματίστηκε να ξεκινήσουν θρομβολυτική θεραπεία.
Czech: Studie Clarity zahrnovala 3491 pacientů, kteří se dostavili k lékaři do 12 hodin od počátku akutního infarktu myokardu s ST elevací, u kterých byla plánována trombolytická léčba.
Greek: Σε ένα μικρό αριθμό περιπτώσεων έχει αναφερθεί αιμορραγία στα μάτια, στο εσωτερικό της κεφαλής, στην κοιλιά, στον πνεύμονα και
Czech: U malého množství případů bylo také hlášeno krvácení do očí, v hlavě, plicích nebo do kloubů.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ φιαλών (30 ή 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA s lahvemi (30 nebo 100 potahovaných tablet)
Greek: Π.χ. αμπσιξιμάμπη, επτιφιμπατίδη ή τιροφιβάνη.
Czech: eptifibatid nebo tirofiban.
Greek: Εάν έχετε εμφανίσει σοβαρό πόνο στο στήθος (ασταθή στηθάγχη ή καρδιακό επεισόδιο), ο γιατρός σας μπορεί να σας χορηγήσει τη δόση των 300 mg Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Czech: Pokud jste prodělali těžkou bolest na hrudi (nestabilní angina pectoris nebo infarkt myokardu), lékař Vám může předepsat Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Greek: Teva Norway AS Tlf: +47 66 77 55 90
Czech: Tlf: +47 66 77 55 90
Greek: • Αναστολείς της γλυκοπρωτεΐνης IIb/IIIa (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την παρεμπόδιση της πήξης του αίματος).
Czech: • Inhibitory glykoproteinu IIb/IIIa (lék používaný ke snížení srážlivosti krve).
Greek: - Οι φιάλες περιέχουν 30 ή 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Czech: - Lahve obsahující 30 nebo 100 potahovaných tablet.
Greek: Η υπερδοσολογία είναι πιθανό να προκαλέσει αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας.
Czech: Předávkování s největší pravděpodobností zvýší riziko krvácení.
Greek: Αυτό μπορεί να υποδεικνύει ότι πάσχετε από μία σοβαρή πάθηση που ονομάζεται θρομβωτική θρομβοπενική πορφύρα (σπάνια διαταραχή του συστήματος πήξης του αίματος, η οποία προκαλεί το σχηματισμό πολλαπλών θρόμβων αίματος στον οργανισμό)
Czech: To by mohlo znamenat, že trpíte závažným onemocněním zvaným trombotická trombocytopenická purpura (vzácná porucha systému krevního srážení, kdy se tvoří v celém těle četné krevní sraženiny).
Greek: • Μεταβολές στα επίπεδα συγκεκριμένων ουσιών στο αίμα ή στα ούρα σας.
Czech: • Změny hladin určitých látek v krvi nebo moči.
Greek: Φιάλες από HDPE των 30 δισκίων:
Czech: 30 tablet v HDPE lahvi:
Greek: • Πυρετός, σημεία λοίμωξης (π.χ. πονόλαιμος), χλωμό δέρμα ή υπερβολική κόπωση.
Czech: • Horečka, známky infekce (např. bolest v krku), bledá pokožka nebo nadměrná únava.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του(των) παραγωγού (ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
Czech: Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží