FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Meta jingħata f'dożi repetuti ma` rifampicin u telithromycin, is-Cmax u l-AUC ta` telithromycin kienu mnaqqsin b'medja ta' 79% u 86%, rispettivament.
Icelandic: Við samtímis gjöf endurtekinna skammta rífampisíns og telitrómýsíns lækkaði Cmax telitrómýsíns að meðaltali um 79% og AUC minnkaði að meðaltali um 86%.
Maltese: 4.4 Twissijiet speċjali u prekawzjonijiet għall-użu
Icelandic: 6.4 Sérstakar varúðarreglur við geymslu
Maltese: Il-pilloli ta' Ketek jiġu ġo folji.
Icelandic: Ketek inniheldur virka efnið telitrómýsín.
Maltese: Huwa importanti li l-pazjenti li ngħatalhom telithromycin jiġu mgħarrfa li waqt il-kura jistgħu jseħħu reazzjonijiet avversi viżwali (ara sezzjonijiet 4.7 u 4.8).
Icelandic: Mikilvægt er að sjúklingar sem fá telitrómýsíni ávísað fái upplýsingar um að sjónrænar aukaverkanir geti komið fram á meðan á meðferð stendur (sjá kafla 4.7 og 4.8).
Maltese: Wara li telithromycin radjutikkettat jingħata mill-ħalq, 76% tar-radjuattività instabet fl-ippurgar u 17% fl-awrina.
Icelandic: Eftir inntöku geislamerkts telitrómýsíns komu 76% geislavirkninnar fram í hægðum og 17% í þvagi.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi telithromycin.
Icelandic: Virka efnið er telitrómýsín.
Maltese: • ketoconazole jew fluconazole (kura kontra l-infezzjonijiet tal-fungu)
Icelandic: • ketokonazól eða flúkónazól (meðferð gegn sveppasýkingum)
Maltese: In vitro, l-espożizzjoni ta' telithromycin ġabet selezzjoni ta' mutanti ta' pnewmokokki b'żieda flMIC's ta' telithromycin, li ħafna drabi rriżulta f'valuri ta' MIC ≤1 mg/l.
Icelandic: Útsetning fyrir telitrómýsíni in vitro leiddi til vals á stökkbreyttum pneumokokkum með hærra MIC fyrir telitrómýsín, en MIC gildi voru yfirleitt ≤1 mg/l.
Maltese: Madwar terz ta` telithromycin tneħħa kif inhu, 20% fl-ippurgar u 12% fl-awrina.
Icelandic: Brotthvarf um það bil þriðjungs telitrómýsíns varð á óbreyttu formi: 20% í hægðum og 12% í þvagi.
Maltese: Il-konċentrazzjoni totali fit-tessuti, 24 siegħa wara doża waħda, fil-likwidu li jmiss ma' l-epitilju, fil-makrofaġi alvejolari, fil-mukoża tal-bronki, fittonsilli u fis-sinus kienu ta' 0.84±0.65 mg/l, 162±96 mg/l, 0.78±0.39 mg/kg, 0.72±0.29 mg/kg u 1.58±1.68 mg/kg, rispettivament.
Icelandic: eftir lyfjagjöf var 0,84±0,65 mg/l í þekjuvökva, 162±96 mg/l í átfrumum í lungnablöðrum, 0,78±0,39 mg/kg í berkjuslímu og 0,72±0,29 mg/kg í hálskirtlum og 1,58±1,68 mg/kg í skútavef.
Maltese: Sistema talklassifika ta' lorgani
Icelandic: Flokkun eftir líffærum
Maltese: Jekk tħoss li qed tbati minn xi effett sekondarju, għid lit-tabib immedjatament biex tieħu parir qabel
Icelandic: Lenging á QT/QTc bili, hjartsláttartrufl
Maltese: Il-fosfolipidożi (stat ta' meta jiżdiedu l-ammonti ta' fosfolipidi fiċ-ċelluli), li effettwat numru ta'organi u tessuti (per eżempju, il-fwied, il-kliewi, il-pulmun, it-timu, il-milsa, il-marrara, in-nodi limfatiċi meżenteriċi, u l-passaġġ gastro-intestinali), tfaċċat fil-fariet u l-klieb, li ngħataw telithromycin f'dożi repetuti ta' 150 mg/kg/jum jew aktar, għal xahar, u 20 mg/kg/jum jew aktar, għal 3 sa 6 xhur.
Icelandic: Eiturverkanir af völdum fosfólípíða (uppsöfnun fosfólípíða innan frumna), sem höfðu áhrif á fjölda líffæra og vefja (t.d. lifur, nýru, lungu, hóstarkirtil, milta, gallblöðru, hengiseitla (mesenteric lymph nodes), meltingarveg) hafa sést í rottum og hundum, sem fengu endurtekna 150 mg/kg/dag skammtar eða meira af telitrómýsíni í einn mánuð eða 20 mg/kg/dag eða meira í 3-6 mánuði.
Maltese: Suxxettibbli
Icelandic: Brisbólga
Maltese: • saquinavir (kura kontra l-HIV)
Icelandic: • lyf kallað próteasa hemill (meðferð gegn HIV)
Maltese: Telithromycin huwa impeditur ta` CYP3A4 u impeditur dgħajjef ta' CYP2D6.
Icelandic: Telitrómýsín er CYP3A4 hemill og vægur CYP2D6 hemill.
Maltese: Tista'
Icelandic: ÁÁÁÁ>
Maltese: Il-forma orali ta` midazolam flimkien ma` Ketek għandu jkun evitat.
Icelandic: Ketek á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
Maltese: Il-half life ta' midazolam żdiedet b'madwar 2.5-il darba.
Icelandic: Um 2,5 föld lenging varð á helmingunartíma mídazólams.
Maltese: − Sinużite akuta: 800 mg darba kuljum għal 5 ijiem.
Icelandic: 800 mg einu sinni á sólarhring í 5 daga.
Maltese: Speċi fejn ir-reżistenza akkwistata tista' tkun problema Staphylococcus aureus reżistenti għall-methicillin (MRSA)+
Icelandic: Staphylococcus aureus methicillin ónæmar (MRSA)+
Maltese: L-użu flimkien ma' prodotti mediċinali li jtawlu l-intervall QT u huma substrati ta' CYP3A4 bħal: cisapride, pimozide, astemizole, terfenadine, dronedarone, saquinavir (ara sezzjoni 4.5).
Icelandic: Samtímis gjöf lyfja sem lengja QT-bil og eru hvarfefni CYP3A4, eins og císapríð, pimózíð, astemízól, terfenadín, drónedarón, sakvínavír (sjá kafla 4.5).
Maltese: Parosmja
Icelandic: UPPLÝSINGAR
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europe.eu
Maltese: Ġie muri li telithromycin inaqqas is-Cmax b'34 % u l-AUC ta' sotalol b'20 % minħabba tnaqqis fl
Icelandic: á Cmax um 34% og AUC um 20% sótalóls vegna minnkaðs frásogs
Maltese: Rappurtar ta' reazzjonijiet avversi suspettati
Icelandic: Vegna takmarkaðrar reynslu á að gæta varúðar við notkun
Maltese: It-teħid ta' inibituri qawwijin ta' CYP3A4
Icelandic: Kalsíumgangalokar sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4
Maltese: Studji in vivo bissimvastatin, midazolam u cisapride urew inibizzjoni qawwija ta' CYP3A4 intestinali, u inibizzjoni moderata ta' CYP3A4 tal-fwied.
Icelandic: Rannsóknir in vivo með simvastatíni, mídazólami og císapríði hafa leitt í ljós mikla hömlun á CYP3A4 í þörmum og í meðallagi mikla hömlun á CYP3A4 í lifur.
Maltese: Minn data ibbażata fuq simulazzjoni, sistema ta' dożaġġ li talterna bejn 800 mg kuljum u 400 mg kuljum f'pazjenti b'indeboliment sever renali tapprossima l-AUC (0-48 sigħat) f'individwi b'saħħithom li jirċievu 800 mg darba kuljum.
Icelandic: Byggt á líkingargögnum getur meðferð, þar sem skipst er á 800 mg og 400 mg skömmtum í sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi, nálgast það AUC (0-48 klst.) sem sést í heilbrigðum einstaklingum sem fá 800 mg einu sinni á sólarhring.
Maltese: Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
Icelandic: România sanofi-aventis România S.R.L. Tel: +40 (0) 21 317 31 36
Maltese: Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA
Maltese: Substrati ta' CYP3A4
Icelandic: CYP3A4 hvarfefni
Maltese: Ta' kulur oranġjo ċar, oblongi, imbuzzati miż-żewġ naħat, b' 'H3647‘ imnaqqax fuq naħa waħda u
Icelandic: Ljósappelsínugul, aflöng tafla, kúpt á báðum hliðum, auðkennd „H3647" á annarri hliðinni og „400" á
Maltese: 2045, Törökbálint Hungary
Icelandic: 2045, Törökbálint
Maltese: 821 08 Bratislava
Icelandic: 821 08 Bratislava Slovak Republic
Maltese: Collado mediano, s/n 28230
Icelandic: Collado mediano, s/n 28230 Las Rozas Madrid
Maltese: Jonson & Jonson D.O.O., Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenia
Icelandic: D.O.O., Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenia
Maltese: 1325 Lysaker
Icelandic: 1325 Lysaker Norway
Maltese: Aegis Ltd 17 Athinon street 2081 Lefkosia Cyprus
Icelandic: Aegis Ltd 17 Athinon street 2081 Lefkosia
Maltese: In-Norveġja Janssen-Cilag AS Postboks 144
Icelandic: Janssen-Cilag AS Postboks 144
Maltese: 21ST Km National Highway Athens - Lamia Kryoneri 14568
Icelandic: Athens - Lamia Kryoneri 14568
Maltese: Coup ABEE Agias Barbaras 53-55
Icelandic: Coup ABEE Agias Barbaras 53-55 Dafni 15235
Maltese: Aurel Vlaicu nr. 82A 8700 Constanţa
Icelandic: S.C. Magistra C&C Str. Aurel Vlaicu nr. 82A 8700 Constanţa România
Maltese: Bd.Theodor Pallady nr. 44C Sector 3
Icelandic: S.C. Slavia Pharm S.R.L. Bd.Theodor Pallady nr. 44C Sector 3
Maltese: Il-Lussemburgu Janssen Cilag NV 15-17 Antwerpseweg B-2340 Beerse
Icelandic: Janssen Cilag NV 15-17 Antwerpseweg B-2340 Beerse
Maltese: Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti
Icelandic: S.C. Arena Group S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti România
Maltese: Ir-Rumanija A.C. Helcor s.r.l.
Icelandic: A.C. Helcor s.r.l.
Maltese: Victor Babeş nr. 50
Icelandic: Str. Dr. Victor Babeş nr. 50 Baia Mare
Maltese: Medochemie ltd 1-10 Constantinoupoleos street 3505 Lemesos
Icelandic: Constantinoupoleos street 3505 Lemesos
Maltese: Anness I Lista tal-ismijiet, għamliet farmaċewtiċi, qawwiet tal-prodotti mediċinali, mnejn jingħata, detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-Istati Membri
Icelandic: VIÐAUKI I LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFSINS/LYFJANNA, ÍKOMULEIÐ(IR), MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM
Maltese: Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 2340
Icelandic: Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgium
Maltese: Janssen-Cilag Kft.
Icelandic: Ungverjaland Janssen-Cilag Kft.
Maltese: KETOSTIN 200 mg ls-Slovakkja Johnson & Johnson s.r.o.
Icelandic: Johnson & Johnson s.r.o.
Maltese: Fabricii nr. 124
Icelandic: Terapia SA Str. Fabricii nr. 124 Cluj-Napoca Romania
Maltese: Il-Polonja
Icelandic: Kutno Poland
Maltese: Użu orali folja (PVC/alu)
Icelandic: Til inntöku þynna (PVC/ál)
Maltese: EU/1/14/965 /001 Ketoconazole HRA 200 mg Pillola
Icelandic: EU/1/14/965 /001
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Icelandic: Ketoconazole HRA 200 mg Tafla
Maltese: Numru tal-EMA Isem (ivvintat)
Icelandic: EMA-verkefnisnúmer (Sér)heiti
Maltese: HRA Pharma Rare Diseases 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Franza
Icelandic: HRA Pharma Rare Diseases 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Frakkland
Maltese: Polfarmex S.A. ul.
Icelandic: Polfarmex S.A.
Maltese: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 avenue du Midi 63800 Courron d‘Auvergne Franza jew
Icelandic: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 avenue du Midi 63800 Courron d‘Auvergne Frakkland eða
Maltese: Pakketti li fihom 60 pillola (6 folji ta' 10 pilloli).
Icelandic: Pakkningastærðir sem innihalda 60 töflur (6 þynnur með 10 töflum hver).
Maltese: Saquinavir (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Icelandic: Saquinavír (saquinavír/ritonavír 1.000/100 mg tvisvar á dag)
Maltese: Alfentanil, fentanyl
Icelandic: Alfentaníl, fentanýl
Maltese: Paritaprevir/Ombitasvir (ritonavir)
Icelandic: Paritaprevír/ombitasvír (ritonavír)
Maltese: Indinavir (600mg TID):
Icelandic: Indinavír (600 mg þrisvar á dag):
Maltese: Bortezomib Busulfan Docetaxel Imatinib Cabazitaxel
Icelandic: Bortezomib Busúlfan Docetaxel Imatinib Cabazitaxel
Maltese: FIS-SUQ HRA Pharma Rare Diseases
Icelandic: HRA Pharma Rare Diseases
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/14/965/001
Icelandic: EU/1/14/965/001
Maltese: Lurasidone:
Icelandic: Lurasidón:
Maltese: Immunosoppressanti Everolimus Sirolimus (rapamycin)
Icelandic: Ónæmisbælandi lyf Everólímus Sirólímus (rapamýsín)
Maltese: Saquinavir:
Icelandic: Saquinavír:
Maltese: sunitinib, lapatinib, nilotinib, bortezomib, paclitaxel, vincristine, vinblastine, cabozantinib, dabrafenib,
Icelandic: dasatinib, sunitinib, lapatinib, nilotinib, bortezomib, paclitaxel, vínkristín, vínblastín, cabozantinib,
Maltese: AUC= 0.8 darbiet
Icelandic: AUC: 0,8-falt
Maltese: Lurasidone
Icelandic: Lurasidón
Maltese: Domperidone:
Icelandic: Domperidón:
Maltese: Mediċini kontra lEmigranja Alkalojdi tal-ergotina bħal dihydroergotamine, ergometrine (ergonovine), ergotamine, methylergometrine (methylergonovine)
Icelandic: Korndrjóla alkaloíðar s.s. tvíhýdróergotamín, ergometrín (ergonóvín), ergotamín, metýlergometrín (metýlergonóvín)
Maltese: Dronedarone
Icelandic: Dronedarón
Maltese: Ranolazine:
Icelandic: Ranolazín:
Maltese: Saxagliptin:
Icelandic: Saxagliptín:
Maltese: Ketoconazole HRA 200 mg pilloli
Icelandic: Ketoconazole HRA 200 mg töflur
Maltese: Maraviroc:
Icelandic: Maravíroc:
Maltese: ↓0.28 darbiet
Icelandic: ↓ 0,28-falt
Maltese: Quetiapine:
Icelandic: Quetiapín:
Maltese: Reboxetine:
Icelandic: Reboxetín:
Maltese: komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf: ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli.
Icelandic: Tíðniflokkar eru skilgreindir samkvæmt eftirfarandi: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Maltese: Madwar 13% tad-doża tiġi eliminata fl-awrina, li 2 sa 4% minnha tkun prodott mediċinali mhux mibdul.
Icelandic: Um 13% af skammtinum skilst út með þvagi, þar af eru 2 til 4% óbreytt lyfið.
Maltese: Fl-aħħar segwitu, is-sinjali kienu tjiebu f'74/134 pazjent (55.2%), pressjoni għolja f'36/90 pazjent (40%), ipokalimja f'10/26 pazjent (38.4%), u dijabete mellitus fi 23/39 pazjent (59%).
Icelandic: Við síðustu eftirfylgni höfðu klínísk merki batnað hjá 74/134 sjúklingum (55,2%), lágþrýstingur hjá 36/90 sjúklingum (40%), blóðkalíumskortur hjá 10/26 sjúklingum (38,4%) og sykursýki hjá 23/39 sjúklingum (59%).
Maltese: Domperidone
Icelandic: Domperidón
Maltese: Nevirapine
Icelandic: Nevirapín
Maltese: Kull pillola fiha 19 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 19 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Maltese: Alprazolam Midazolam orali
Icelandic: Alprazólam Midazólam til inntöku
Maltese: Ketoconazole huwa kontraindikat f'pazjenti b'indeboliment epatiku akut jew kroniku (ara sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 5.3).
Icelandic: Ketoconazole er ekki ætlað til notkunar hjá sjúklingum með bráða eða langvinna skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3, 4.4 og 5.3).
Maltese: AUC: ↑ 2 darbiet Cmax: ↑ 2 darbiet
Icelandic: AUC: ↑ hefur komið fram Cmax: ↑ hefur komið fram
Maltese: Midazolam:
Icelandic: Midazólam:
Maltese: - Dejta in vitro tindika li ketoconazole huwa inibitur ta' CYP1A2 u ma jinibixxix CYP 2A6 u 2E1 b'mod sinifikanti.
Icelandic: - Gögn úr rannsóknum in vitro benda til þess að ketókónazól hamli CYP1A2 en hamli ekki marktækt CYP 2A6 og 2E1.
Maltese: Reboxetine
Icelandic: Reboxetín
Maltese: Ombitasvir:
Icelandic: Ombitasvír:
Maltese: Solifenacin:
Icelandic: Solifenasín:
Maltese: Il-livelli tal-kortisol liberu fl-awrina (UFC) kienu normalizzati f'madwar 50% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu ketoconazole.
Icelandic: Styrkur frís kortisóls í þvagi (UFC) var eðlilegur hjá um 50% sjúklinga sem fengu ketókónazól.
Maltese: Dexamethasone, fluticasone, methylprednisolone
Icelandic: Dexametasón, flutíkasón, metýlprednisólón
Maltese: Tacrolimus Ciclosporine Budesonide Ciclesonide
Icelandic: Takrólímus Ciclosporín Budesóníð Ciclesóníð
Maltese: Id-doża massima li ntużat għall-kura tas-sindrome ta' Cushing hija 1,600 mg/jum.
Icelandic: Hámarksskammtur sem notaður var við meðferð Cushing heilkennis er 1.600 mg/dag.
Maltese: Vincristine, vinblastine (alkalojdi vinka)
Icelandic: Vínkristín, vínblastín (vínka alkalóíðar)
Maltese: Tadalafil:
Icelandic: Tadalafíl:
Maltese: Paritaprevir:
Icelandic: Paritaprevír:
Maltese: Saxagliptin
Icelandic: Saxagliptín
Maltese: F'konċentrazzjonijiet klinikament rilevanti l-inibizzjoni ta' CYP2B6, 2C9/C8, 2C19 u 2D6 permezz ta' ketoconazole ma tistax tiġi eskluża.
Icelandic: Við klínískt marktækan styrk er ekki hægt að útiloka að ketókónazól hamli CYP2B6, 2C9/C8, 2C19 og 2D6.
Maltese: Vardenafil:
Icelandic: Vardenafíl:
Maltese: Ketoconazole ma kienx ġenotossiku in vitro u in vivo.
Icelandic: Ketókónazól hafði enga eiturverkun á erfðaefni in vitro og in vivo.
Maltese: Antimijotiċi għal użu sistemiku, derivattivi ta' imidazole, Kodiċi ATC:
Icelandic: Sveppalyf (antimycotica) til altækrar notkunart, imidazól afleiður, ATC-flokkur:
Maltese: Dożi ta' 80 u 160 mg/kg impedew l-ovulazzjoni f'firien immaturi.
Icelandic: Skammtar með 80 og 160 mg/kg hindruðu egglos hjá óþroskuðum rottum.
Maltese: Metabolit attiv ta' Ciclesonide:
Icelandic: Virkt umbrotsefni ciclesóníðs:
Maltese: Sunitinib Dasatinib Lapatinib Nilotinib Erlotinib Dabrafenib Cabozantinib
Icelandic: Erlotinib Dabrafenib Cabozantinib
Maltese: Tossiċità epatika serja kkawżata minn kura b'ketoconazole hija rari (1/15000).
Icelandic: Alvarleg eiturverkun í lifur af völdum meðferðar með ketókónazóli er mjög sjaldgæf (1/15.000).
Maltese: Data disponibbli hija deskritta fis-sezzjonijiet 4.8, 5.1 u 5.2 iżda ma tista' ssir l-ebda rakkomandazzjoni dwar pożoloġija.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingum er lýst í Kafla 4.8, 5.1 og 5.2 en ekki er hægt að gefa ráðleggingar um skammta.
Maltese: Aripiprazole
Icelandic: Aripiprazól
Maltese: Oxycodone
Icelandic: Oxýkodón
Maltese: Ir-rati ta' rispons varjaw bejn 43 u 80% skont l-istudji u l-kriterji għad-definizzjoni ta' rispons.
Icelandic: Svörunarhlutfall var á milli 43 og 80% eftir rannsóknum og viðmiði fyrir skilgreiningu svörunar.
Maltese: ↑ potenzjali fil-konċentrazzjonijiet ta' alfentanil u fentanyl fil-plażma
Icelandic: Möguleg ↑ þéttni alfentaníls og fentanýls í plasma
Maltese: Inibituri Phosphodiesterase(PD
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
Maltese: Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati PSURsgħal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Maltese: Dejta in vitro tindika li ketoconazole hu inibitur qawwi ta' OATP1B1, OATP1B3, OAT3, OCT1 u OCT2 u xi ftit inqas ta' OAT1 u BSEP.
Icelandic: Upplýsingar in vitro benda til þess að ketókónazól sé öflugur OATP1B1, OATP1B3, OAT3, OCT1 og OCT2 hemill og í minna mæli OAT1 og BSEP hemill.
Maltese: Mediċini Respiratorji Salmeterol
Icelandic: Öndunarlyf Salmeteról
Maltese: B'dożi ta' > 400 mg/jum, kienu rrappurtati halflives ta' 3 sa 10 sigħat.
Icelandic: Við skammta sem eru > 400 mg/dag, hefur verið tilkynnt um 3 til 10 klst. helmingunartíma.
Maltese: Għandu jiġi kkunsidrat tnaqqis fid-doża ta' Indinavir għal 600 mg kull 8 sigħat.
Icelandic: Íhuga skal að minnka indinavír skammta í 600 mg á 8 klst. fresti.
Maltese: Colchicine
Icelandic: Kolkisín
Maltese: Terapija kombinata
Icelandic: Samhliða meðferð
Maltese: Risperidone
Icelandic: Risperidón
Maltese: AUC: ↑ 3.0 sa 3.9 darbiet
Icelandic: ↑ 3,0- til 3,9-falt
Maltese: Ebastine
Icelandic: Ebastín
Maltese: Fi studju retrospettiv imwettaq f'diversi ċentri Franċiżi, 200 pazjent bil-marda ta' Cushing kienu segwiti bejn l-1995 u l-2012.
Icelandic: Í afturskyggnri rannsókn sem fram fór á nokkrum frönskum stofnunum, var fylgst með 200 sjúklingum með Cushing sjúkdóm á árunum 1995 til 2012.
Maltese: (induzzjoni tal-enzima CYP3A4)
Icelandic: (örvun CYP3A4 ensíms)
Maltese: (induzzjoni tal-enzima CYP3A)
Icelandic: (hömlun CYP3A ensíms)
Maltese: Naloxegol AUC ↑ 12.9 darbiet max
Icelandic: AUC ↑ 12,9 falt
Maltese: Eplerenone:
Icelandic: Eplerenón:
Maltese: Ketoconazole HRA 200 mg pilloli ketoconazole
Icelandic: Ketoconazole HRA 200 mg töflur ketókónazól
Maltese: Fl-aħħar viżta, 78 pazjent (49.3%) kienu kkontrollati, 37 pazjent (23.4%) kellhom kontroll parzjali bi tnaqqis ta' mill-anqas 50% fl-UFC (mingħajr normalizzazzjoni), u 43 pazjent (27.2%) kellhom livelli ta' UFC mhux mibdula.
Icelandic: Í síðustu heimsókn, höfðu 78 sjúklingar (49,3%) náð stjórn, 37 sjúklingar (23,4%) voru með stjórn að hluta með a.m.k.
Maltese: Fil-letteratura hija disponibbli dejta minn 17-il pazjent b'tumuri adrenali u minn 2 pazjenti b'iperplasija adrenokortikali nodulari (NAH) primarja li ngħataw kura b'ketoconazole, flimkien ma' 17-il rapport ta' każijiet individwali ta' pazjenti b'tumuri beninni jew malinni jew NAH u 2 każijiet pedjatriċi tas-sindrome ta' McCune Albright.
Icelandic: Fyrir liggja útgefin gögn frá 17 sjúklingum með nýrnahettuæxli og frá 2 sjúklingum með hnökrastækkun á nýrnahettuberki (NAH) sem veitt var meðferð með ketókónazóli ásamt 17 tilfellaskýrslum vegna sjúklinga með góðkynja eða illkynja æxli eða NAH og 2 tilfelli um börn með McCune Albright heilkenni.
Maltese: Ketoconazole f'dożi sa 40 mg/kg ma kellux effetti fuq il-fertilità femminili fil-firien, filwaqt li dożi ta' 75 mg/kg u ogħla naqqsu r-rata tat-tqala u n-numru ta' siti tal-impjant.
Icelandic: Ketókónazól í skömmtum allt að 40 mg/kg hafði engin áhrif á frjósemi kvendýra hjá rottum en skammtar með 75 mg/kg og hærri drógu úr þungunar- og bólfestutíðni.
Maltese: Uġigħ fil-muskoli, artralġja
Icelandic: Liðverkir, vöðvaverkir
Maltese: Disturbi infjammatorji/awtoimmuni koeżistenti
Icelandic: Samhliða bólgu-/sjálfsofnæmissjúkdómar
Maltese: Ketoconazole huwa inibitur qawwi ta' CYP3A4: l-inibizzjoni ta' CYP3A4 minn ketoconazole tista' żżid lesponiment tal-pazjenti għal numru ta' prodotti mediċinali li jiġu metabolizzati permezz ta' din is-sistema enzimatika (ara sezzjoni 4.5).
Icelandic: Ketókónazól er öflugur hemill á CYP3A4: hömlun CYP3A4 af völdum ketókónazóls getur aukið útsetningu sjúklings fyrir nokkrum lyfjum sem umbrotna fyrir tilstilli þessa ensímkerfis (sjá kafla 4.5).
Maltese: Ketoconazole HRA huwa indikat għall-kura tas-sindrome endoġenu ta' Cushing f'persuni adulti u adolexxenti minn 12-il sena 'l fuq.
Icelandic: Ketoconazole HRA er ætlað til meðferðar innræns Cushing heilkennis hjá fullorðnum og unglingum eldri en 12 ára.
Maltese: Tolbutamide:
Icelandic: Tolbútamíð:
Maltese: - Ketoconazole jinibixxi l-BCRP (Proteina ta' Reżistenza għall-Kanċer tas-Sider) fi studji in vitro.
Icelandic: - Ketoconazole hamlar próteini sem er ónæmt fyrir brjóstakrabbameini (BCRP, Breast Cancer Resistance Protein) í rannsóknum in vitro.
Maltese: AUC: ↑2.1 darbiet Cmax: ↑1.1 darbiet t1/2: ↑ 4 darbiet
Icelandic: ↑1,1-falt t1/2:
Maltese: clarithromycin, isavuconazole - ċerti antidijabetiċi: repaglinide, saxagliptin, tolbutamide - ċerti mediċini użati għal disturbi mentali: buspirone, aripiprazole, haloperidol, reboxetine, risperidone - ċerti mediċini għall-qalb - verapamil, digoxin, nadolol, aliskiren - ċerti antikonvulsanti: carbamazepine, phenitoïn - ċerti glukokortikojdi - bħal budesonide, fluticasone, dexamethasone, methylprednisolone, ciclesonide - ċerti mediċini qawwija li jnaqqsu l-uġigħ (narkotiċi) - bħal alfentanyl, fentanyl, buprenorphine (injezzjoni u taħt l-ilsien), oxycodone - ċerti mediċini użati għad-dardir u r-rimettar: domperidone, aprepitant - naloxegol (mediċina għall-kura tal-istitikezza kkawżata speċifikament minn mediċini għal kontra uġigħ qawwi) - solifenacin, fesoterodine f'pazjenti b'indeolimenti tal-kliewi - oħrajn: sildenafil, tolterodine, mitotane, praziquantel, eletriptan, salmeterol, bosentan, midazolam
Icelandic: dabrafenib, cabazitaxel, crizotinib, ibrutinib - lyf notuð við sýkingum: rifabútín, telitrómýsín, rifampisín, ísóníasíð, klaritrómýsín, isavukónazól - lyf við sykursýki: repagliníð, saxagliptín, tolbútamíð - lyf notuð við geðröskunum: búsiprón, aripipazól, halóperidól, reboxetín, risperidón - hjartalyf - verapamíl, digoxín, nadólól, aliskiren - krampalyf; karbamazepín, fenýtóín - barksterar- s.s. búdesóníð, flutíkasón, dexametasón, metýlprednisólón, ciclesóníð - sterk verkjalyf - s.s. alfentanýl, fentanýl, búprenorfín (í æð og undir tungu), oxýkodón - lyf við ógleði og uppköstum: domperidón, aprepitant - naloxegól (lyf notað við meðferð hægðatregðu, sérstaklega af völdum sterkra verkjalyfja) - solifenasín, fesóseteródín hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi - önnur lyf: sildenafíl, tolteródín, mítítan, praziquantel, eletriptan, salmeteról, bósentan, midazólam (í æð), tadalafíl, vardenafíl, temsirólímus, cinalcacet, takrólímus, ebastín, ciclosporín, kolkisín
Maltese: * Rosuvastatin mhuwiex substrat ta' CYP 3A4.
Icelandic: * Rósuvastatín er ekki hvarfefni CYP 3A4.
Maltese: Id-doża ta' Maraviroc għandha titnaqqas għal 150 mg darbtejn kuljum.
Icelandic: Minnka skal maravíroc skammta í 150 mg tvisvar á dag.
Maltese: Ketoconazole huwa derivattiv ta' imidazole li huwa inibitur qawwi tas-sintesi tal-kortisol li jirriżulta mill-abilità tiegħu li jinibixxi diversi enzimi taċ-ċitokromu P450 filglandoli adrenali.
Icelandic: Ketókónazól er imidazól afleiða sem eru öflugur hemill kortisól myndunar vegna getu þess til að hamla mörg cýtókróm P450 ensím í nýrnahettum.