FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È disponibile una preparazione separata di dolutegravir, nei casi in cui sia indicato un aggiustamento della dose a causa di interazioni farmacologiche (ad es., rifampicina, carbamazepina, oxcarbazepina, fenitoina, fenobarbitale, erba di S. Giovanni, etravirina (senza potenziamento degli inibitori della proteasi), efavirenz, nevirapina o tipranavir/ritonavir, vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
Estonian: Kui ravimite koostoimete tõttu (nt koosmanustamisel rifampitsiini, karbamasepiini, okskarbasepiini, fenütoiini, fenobarbitaali, liht-naistepuna, etraviriini (ilma võimendatud proteaasi inhibiitoriteta), efavirensi, nevirapiini või tipranaviiri/ritonaviiriga, vt lõigud 4.4 ja 4.5) on näidustatud annuse kohandamine, on saadaval dolutegraviiri eraldi preparaat.
Italian: 1 Questa reazione avversa è stata identificata per dolutegravir, in combinazione con altri antiretrovirali, durante la sorveglianza successiva all'immissione in commercio.
Estonian: amülaasi taseme tõus 1 See kõrvaltoime tuvastati turuletulekujärgselt dolutegraviiri kasutamisel kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega.
Italian: Negli studi di tossicità riproduttiva negli animali, dolutegravir e lamivudina hanno mostrato di attraversare la placenta.
Estonian: Reproduktsioonitoksilisuse loomkatsetes läbisid dolutegraviir ja lamivudiin platsentat.
Italian: → Si rivolga immediatamente al medico.
Estonian: • lihas- või liigesvalu,  pöörduge otsekohe arsti poole.
Italian: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39% Cmax ↓ 37% C24 ↓ 39% (complesso che si lega agli ioni polivalenti)
Estonian: Dolutegraviir  AUC  39% Cmax  37% C24  39% (kompleksi seondumine polüvalentsete ioonidega)
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {kuu AAAA}.
Italian: Antistaminici (antagonisti dei recettori H2 dell'istamina)
Estonian: Antihistamiinid (histamiini H2-retseptorite blokaatorid) Ranitidiin
Italian: neuropatia periferica, parestesia Patologie gastrointestinali: Molto comune:
Estonian: perifeerne neuropaatia, paresteesia
Italian: L AUC0-t di dolutegravir è risultata superiore del 16% per Dovato, rispetto a dolutegravir 50 mg co-somministrato con lamivudina 300 mg.
Estonian: Dolutegraviiri AUC0-t oli 16% suurem Dovato kui koosmanustatud 50 mg dolutegraviiri ja 300 mg lamivudiini puhul.
Italian: La Cmax di lamivudina per Dovato è risultata superiore del 32%, rispetto a lamivudina 300 mg co-somministrata con dolutegravir 50 mg.
Estonian: Dovato manustamisel oli lamivudiini Cmax 32% suurem kui koosmanustatud 300 mg lamivudiini ja 50 mg dolutegraviiri puhul.
Italian: Inibitori della proteasi Atazanavir/Dolutegravir
Estonian: Proteaasi inhibiitorid Atasanaviir/dolutegraviir
Italian: Confezione multipla contenente 90 compresse rivestite con film (3 confezioni da 30).
Estonian: Mitmikpakendid sisaldavad 90 õhukese polümeerikattega tabletti (kolme 30 tabletiga pakendit).
Italian: Infezione concomitante da virus dell'Epatite B o C Le analisi farmacocinetiche di popolazione indicavano che l'infezione concomitante con virus dell'epatite C non aveva alcun effetto clinicamente rilevante sull'esposizione a dolutegravir.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetiline analüüs näitas, et samaaegsel C-hepatiidi viirusinfektsioonil puudus kliiniliselt oluline mõju dolutegraviiri kontsentratsioonile.
Italian: Nel gruppo trattato con 50 mg, questa risposta antivirale si è mantenuta per 3-4 giorni dopo l'ultima dose.
Estonian: Viirusvastane toime püsis 3...4 päeva pärast viimase annuse manustamist 50 mg rühmas.
Italian: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 33% Cmax ↓ 35% C24 ↓ 32% (complesso che si lega agli ioni polivalenti)
Estonian: Dolutegraviir  AUC  33% Cmax  35% C24  32% (kompleksi seondumine polüvalentsete ioonidega)
Italian: Se manifesta qualsiasi sintomo di infezione e di infiammazione o se nota uno dei sintomi riportati sopra:
Estonian: Kui teil tekivad ükskõik millised infektsiooninähud või kui te märkate mõnda ülalloetletud sümptomitest:  Rääkige sellest otsekohe oma arstile.
Italian: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com
Estonian: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
Italian: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 12% Cmax ↑ 13% Cτ ↑ 22% Rilpivirina ↔
Estonian: Dolutegraviir  AUC  12% Cmax  13% Cτ  22% Rilpiviriin 
Italian: eruzione cutanea, prurito, alopecia
Estonian: lööve, sügelus, alopeetsia
Italian: Non è necessaria alcuna correzione della dose.
Estonian: Annuse kohandamine ei ole vajalik.
Italian: Interazioni farmacologiche
Estonian: Farmakodünaamilised toimed
Italian: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 11% Cmax ↑ 7% Cτ ↑ 28%
Estonian: Dolutegraviir  AUC  11% Cmax  7% Cτ  28%
Italian: Dolutegravir ↑ AUC ↑ 91% Cmax ↑ 50% Cτ ↑ 180%
Estonian: Dolutegraviir  AUC  91% Cmax  50% Cτ  180%
Italian: Dovato può provocare capogiri ed avere altri effetti indesiderati che provocano un calo di attenzione.
Estonian: Dovato võib põhjustada pearinglust ja muid tähelepanuvõimet mõjutavaid kõrvaltoimeid.
Italian: Gli studi con somministrazione per via endovenosa di lamivudina hanno mostrato che il volume apparente medio di distribuzione è di 1,3 litri/kg.
Estonian: Dolutegraviiri näiline jaotusruumala (Vd/F) on 17...20 l. Lamivudiini intravenoosse manustamise uuringute põhjal oli näilise jaotusruumala keskmine väärtus 1,3 l/kg.
Italian: La dose raccomandata di dolutegravir è di 50 mg due volte al giorno, se somministrato insieme a rifampicina, carbamazepina, oxcarbazepina, fenitoina, fenobarbital, erba di San Giovanni, etravirina (senza inibitori della proteasi potenziati), efavirenz, nevirapina o tipranavir/ritonavir (vedere paragrafo 4.5).
Estonian: Kasutamisel koos rifampitsiini, karbamasepiini, okskarbasepiini, fenütoiini, fenobarbitaali, liht-naistepuna, etraviriini (ilma võimendatud proteaasi inhibiitoriteta), efavirensi, nevirapiini või tipranaviiri/ritonaviiriga on dolutegraviiri soovitatav annus 50 mg kaks korda ööpäevas (vt lõik 4.5).
Italian: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 59% Cmax ↓ 47% Cτ ↓ 76%
Estonian: Dolutegraviir  AUC  59% Cmax  47% Cτ  76%
Italian: Effetto di dolutegravir: EE ↔ AUC ↑ 3% Cmax ↓ 1%
Estonian: Dolutegraviiri toime: EE  AUC  3% Cmax  1%
Italian: In alcuni pazienti con infezione concomitante da virus dell'epatite B e/o C, all'inizio della terapia con dolutegravir, è stato osservato un aumento dei valori dei parametri biochimici epatici, coerente con la sindrome da immunoricostituzione.
Estonian: Dolutegraviirravi alguses täheldati mõnedel B- ja/või C-hepatiidi koinfektsiooniga patsientidel immuunsüsteemi reaktivatsiooni sündroomile vastavat maksa biokeemiliste näitajate tõusu.
Italian: Dolutegravir presenta un'emivita terminale di ~14 ore. Sulla base di un'analisi di farmacocinetica di popolazione, nei pazienti con infezione da HIV la clearance orale apparente (CL/F) è di circa 1 litro/ora.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilise analüüsi põhjal on näiline suukaudne kliirens (CL/F) HIV-infektsiooniga patsientidel ligikaudu 1 l/h.
Italian: angioedema
Estonian: angioödeem
Italian: A stomaco pieno, i cambiamenti dell'esposizione, dopo l'assunzione con integratori di calcio o di ferro, erano modificati dalla presenza del cibo, dando così luogo ad un'esposizione simile a quella ottenuta con dolutegravir somministrato a digiuno.
Estonian: Kui dolutegraviiri manustati koos kaltsiumi või rauda sisaldavate preparaatidega täis kõhuga, siis toidu mõjul olid kontsentratsiooni väärtused sarnased nendega, mida täheldati dolutegraviiri manustamisel tühja kõhuga.
Italian: Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)
Estonian: • Perioodilised ohutusaruanded
Italian: Utilizzando i dati aggregati di farmacocinetica derivanti dagli studi clinici nei quali dolutegravir veniva somministrato agli adulti in combinazione con altri ARV, sull'esposizione a dolutegravir, le analisi di farmacocinetica di popolazione non hanno evidenziato alcun effetto clinicamente rilevante dovuto all'etnia.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilised analüüsid kombineeritud farmakokineetiliste andmetega kliinilistest uuringutest, kus dolutegraviiri manustati täiskasvanutele kombinatsioonis muu retroviirusvastase raviga, näitasid, et rassil puudub kliiniliselt oluline mõju dolutegraviiri kontsentratsioonile.
Italian: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 74% Cmax ↓ 72%
Estonian: Dolutegraviir  AUC  74% Cmax  72%
Italian: Negli adulti e negli adolescenti, la dose raccomandata di Dovato è di una compressa da 50 mg/300 mg, una volta al giorno.
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid (alates 12 aasta vanusest kehakaaluga vähemalt 40 kg) Dovato soovitatav annus täiskasvanutele ja noorukitele on üks 50 mg/300 mg tablett üks kord ööpäevas.
Italian: Carica virale plasmatica al basale (copie/ml) CD4 + al basale (cell./ mm3) Genere
Estonian: Uuringu alguse CD4+ (rakku/ mm3)
Italian: Dolutegravir ↔ AUC ↓ 4% Cmax ↔ 0% C24 ↓ 6%
Estonian: Dolutegraviir  AUC  4% Cmax  0% C24  6%
Italian: Utilizzando i dati aggregati di farmacocinetica derivanti dagli studi clinici nei quali dolutegravir o lamivudina venivano somministrati agli adulti in combinazione con altri ARV, sull'esposizione a dolutegravir o lamivudina, le analisi di farmacocinetica di popolazione, non hanno evidenziato alcun effetto clinicamente rilevante di genere.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilised analüüsid kombineeritud farmakokineetiliste andmetega kliinilistest uuringutest, kus dolutegraviiri või lamivudiini manustati täiskasvanutele kombinatsioonis muu retroviirusvastase raviga, näitasid, et sool puudub kliiniliselt oluline mõju dolutegraviiri või lamivudiini kontsentratsioonile.
Italian: Il valore medio di IC50 per 3 isolati dell'HIV-2 è stato di 0,18 nM (intervallo
Estonian: 3 HIV-2 isolaadi puhul oli keskmine IC50 0,18 nM (vahemik 0,09...0,61).
Italian: Complessivamente, il profilo di sicurezza nei pazienti con infezione concomitante da virus dell'epatite B e/o C è risultato simile a quello osservato nei pazienti senza infezione concomitante da virus dell'epatite B o C, sebbene, per tutti i gruppi di trattamento, le frequenze delle anomalie delle ALT e AST erano maggiori nel sottogruppo con infezione concomitante da virus dell'epatite B e/o C. All'inizio della terapia con dolutegravir, in alcuni soggetti con infezione concomitante da virus dell'epatite B e/o C sono stati osservati innalzamenti dei valori dei parametri biochimici epatici coerenti con la sindrome da immunoricostituzione, in particolare in quelli per i quali era stata interrotta la terapia anti-epatite B (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni sündroomile vastavat maksa biokeemiliste näitajate tõusu täheldati mõnedel B- ja/või C-hepatiidi koinfektsiooniga patsientidel dolutegraviirravi alguses, eriti nendel, kelle B-hepatiidi ravi oli peatatud (vt lõik 4.4).
Italian: • medicinali (solitamente liquidi) contenenti sorbitolo e altri dolcificanti (come xilitolo,
Estonian: • sorbitooli ja teisi suhkuralkohole (nt ksülitool, mannitool, laktitool või maltitool) sisaldavad ravimid
Italian: Nessun effetto rilevante sull'intervallo QTc è stato osservato con dolutegravir, con dosi che superavano di circa tre volte la dose clinica.
Estonian: Annuste puhul, mis ületasid kliiniliselt kasutatavat annust ligikaudu kolmekordselt, ei täheldatud dolutegraviiri olulist toimet QTc-intervallile.
Italian: Cos'è Dovato e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Dovato Come prendere Dovato
Estonian: 1. Mis ravim on Dovato ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Dovato võtmist 3.
Italian: • sonnolenza
Estonian: • kõhulahtisus
Italian: Questo fatto deve essere tenuto in conto quando si interpretano i dati di laboratorio.
Estonian: Seda tuleb arvestada laboriandmete tõlgendamisel.
Italian: Dosi unitarie da 50 x 1
Estonian: Ühikannus 50 x 1
Italian: Chieda al suo farmacista come disfarsi delle medicine che non vengono più utilizzate.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Italian: Nei pazienti ipertesi le due condizioni sono trattate simultaneamente.
Estonian: Hüpertensiooniga patsientidel ravitakse mõlemad seisundit samaaegselt.
Italian: Comune: apatia
Estonian: Sage: apaatia
Italian: Il medico ha stabilito la dose migliore per lei.
Estonian: Arst on otsustanud, milline on teile parim annus.
Italian: Segua le istruzioni del medico e non cambi la dose di sua iniziativa.
Estonian: Jälgige arsti juhiseid ja ärge ise annuseid muutke.
Italian: Se però è quasi l'ora di assumere la prossima dose, non prenda una dose doppia, ma continui come prima.
Estonian: Kui järgmise tableti aeg on peaaegu käes, ärge kahte tabletti võtke vaid jätkake kuuri tavapäraselt.
Italian: Informi il medico se una delle affermazioni precedenti la riguarda.
Estonian: Öelge arstile, kui mõni ülalnimetatud tingimustest teie puhul kehtib.
Italian: • se ha una cardiopatia o problemi cardiaci • se ha problemi di fegato
Estonian: • kui teil on südamehaigus või südameprobleeme,
Italian: • altri medicinali per abbassare la pressione
Estonian: • teisi vererõhku alandavaid ravimeid,
Italian: Questo effetto è più probabile all'inizio del trattamento o se il medico aumenta la sua dose.
Estonian: Selline tunne esineb tõenäolisemalt ravi alguses või annuse suurendamisel arsti poolt.
Italian: La maggior parte delle reazioni indesiderate è stata passeggera.
Estonian: Enamik kõrvaltoimeid olid mööduvad.
Italian: Blister in PVC/PVDC/alluminio
Estonian: PVC/PVDC/alumiiniumblistrid
Italian: I medicinali non devono essere smaltiti nello scarico idrico o nei rifiuti domestici.
Estonian: Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Italian: Fino ad ora non sono state segnalate reazioni negative potenzialmente correlate ad un più rapido rilascio di doxazosina.
Estonian: Praeguseni ei ole teatatud tüsistustest, mis võivad olla seotud doksasosiini kiirema vabanemisega.
Italian: Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti farmaci:
Estonian: Palun informeerige oma arsti kui te kasutate mõnd järgmist ravimit:
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥1/10); comune (da >1/100 a <1/10); non comune (da >1/1000 a <1/100); raro (da >1/10.000 a <1/1.000); molto raro (<1/10.000).
Estonian: Esinemissagedused on rühmitatud järgnevalt: väga sage (> 1/10); sage (> 1/100, < 1/10); aeg-ajalt (> 1/1000, < 1/100), harv (> 1/10 000, ( 1/1000) ja väga harv (≥ 1/10 000).
Italian: Dimensioni delle confezioni: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) compresse Confezioni calendario da 28 e 98 compresse
Estonian: Pakendi suurused: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tabletti Kalenderpakend 28 või 98 tabletiga
Italian: - che è improbabile che le differenze potenziali osservate tra il prodotto di riferimento e le versioni generiche possano influire sulle informazioni riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto,
Estonian: - on vähetõenäoline, et võimalikud erinevused võrdluspreparaadi ja geneeriliste versioonide vahel mõjutaksid ravimi omaduste kokkuvõtte sisu;
Italian: Quindi non si preoccupi se le capitasse di notare una compressa vuota nelle feci.
Estonian: Ärge muretsege, kui märkate väljaheites tabletikesti.
Italian: Distribuzione: Il 98% circa della doxazosina è legato alle proteine del plasma.
Estonian: Jaotumine Ligikaudu 98% doksasosiinist seondub plasmavalkudega.
Italian: La doxazosina si è dimostrata un bloccante efficace del suttotipo 1A degli alfa-adrenocettori che compongono più del 70% dei subtipi adrenergici nella prostata.
Estonian: Doksasosiin on osutunud efektiivseks alfa-adrenoretseptorite alatüübi 1A blokaatoriks, nimetatud alatüüpi on enam kui 70% eesnäärmes olevatest alfa-adrenoretseptoritest.
Italian: • medicine per la tosse e il raffreddore perché potrebbero contenere efedrina o fenilefrina.
Estonian: köha- või külmetusravimeid, kuna need võivad sisaldada efedriini või fenüülefriini.
Italian: I livelli minimo a 24 ore sono invece simili.
Estonian: Baaskontsentratsioon 24 tunni järel on mõlemal aga sarnane.
Italian: La doxazosina forma un legame alto con le proteine del plasma (98%).
Estonian: Doksasosiin seondub suurel määral plasmavalkudega (98%).
Italian: Il CHMP è stato del parere che la bioequivalenza è sufficientemente stabilita dopo la somministrazione di una dose unica in due diversi studi sulla bioequivalenza (studi 463/04 e 1995/04-05) e dopo la somministrazione di più dosi (studio 5208/02-3), in conformità delle linee guida del CHMP.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee oli arvamusel, et bioekvivalentsus tõestati piisavalt ühe annuse manustamise bioekvivalentsuse kahes eri uuringus (uuringud 463/04 ja 1995/04-05) ning mitme annuse manustamise uuringus (5208/02-3), mis tehti vastavalt inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee suunistele.
Italian: Non smetta all'improvviso di prendere la medicina, perché questo potrebbe causare gravi alterazioni della pressione sanguigna.
Estonian: Ärge katkestage kuuri järsult, kuna see võib järsult mõjutada teie vererõhku.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento Nessuna istruzione particolare.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks Erinõuded puuduvad.
Italian: Un regime di 82 mg/kg/giorno (8 volte l'esposizione umana) si è associato con una ridotta sopravvivenza fetale.
Estonian: Annustega 82 mg/kg päevas (8 korda suurem, kui inimestel) täheldati loodete vähenenud elulemust.
Italian: • medicine contenenti dopamina, metaraminolo, metoxamina, adrenalina (epinefrina)
Estonian: • dopamiini, metaraminooli, metoksamiini või adrenaliini (epinefriini) sisaldavaid ravimeid,
Italian: Il medicinale è disponibile in confezioni blister in PVC/PVDC/alluminio da 28 compresse [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) e in contenitori in HDPE da 100, 250 compresse].
Estonian: Neid turustatakse PVC/PVDC/alumiiniumblistrites 28 tabletiste pakenditena [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tabletti ja HDPE tabletihoidjates, milles on 100 võ 250 tabletti].
Italian: Porti con sè le compresse rimanenti e il relativo contenitore.
Estonian: Võtke allesjäänud tabletid ja pakend kaasa.
Italian: Adulti, anziani inclusi
Estonian: Täiskasvanud, k.a eakad patsiendid
Italian: La doxazosina ha un effetto benefico sui lipidi ematici con aumento significativo del rapporto HDL/colesterolo totale (circa 4-13% dei valori di base) e riduzione significativa dei gliceridi totali e del colesterolo totale.
Estonian: Doksasosiini avaldab kasulikku mõju vere lipiididele, suurendades märgatavalt HDL/üldkolesterooli suhet (ligikaudu 4...13% võrreldes lähtetasemega) ja vähendades märgatavalt üldglütseriidide ja üldkolesterooli taset.
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI RICHIEDENTI/TITOLARI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Estonian: ESILDISEGA SEOTUD RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE JA MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIGITI
Italian: • se è allergico a uno qualsiasi degli ingredienti delle compresse
Estonian: • kui te olete allergiline (ülitundlik) tableti mõne koostisosa suhtes,
Italian: Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso della doxazosina nelle donne in gravidanza.
Estonian: Doksasosiini kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Italian: Fra gli effetti molto rari, riscontrati in meno di 1 paziente su 10.000, si includono alterazioni del sangue e aumento dei livelli di creatinina nel sangue.
Estonian: Väga harva esinevad kõrvalnähud mida esineb vähem kui 1 inimesel 10000-st) on muudatused verepildid ja kreatiniini taseme tõus.
Italian: Gli studi su conigli e ratti gravidi a dosi giornalieri che davano concentrazioni plasmatiche pari rispettivamente a 4 e 10 volte l'esposizione umana (Cmax e AUC) non hanno rivelato evidenze di rischio per il feto.
Estonian: Uuringutes tiinete küülikutega, kus päevaannuste tulemusel saavutatud plasmakontsentratsioonid olid vastavalt 4 ja 10 korda suuremad, kui inimestel (Cmax ja AUC), ei ilmnenud kahjulikku mõju loodetele.
Italian: Fax: 00 44 1707 650734
Estonian: Faks 00 44 1707 650734
Italian: Anziani: stessa dose raccomandata per gli adulti.
Estonian: Eakad patsiendid: annus on sama, mis täiskasvanutel.
Italian: Tel. 00 44 1707 853000
Estonian: UK Tel 00 44 1707 853000
Italian: Gli studi farmacocinetici con la doxazosina sugli anziani non hanno evidenziato alterazioni significative rispetto ai pazienti più giovani.
Estonian: Farmakokineetilised uuringud doksasosiiniga eakatel patsientidel ei ole näidanud olulisi erinevusi võrreldes nooremate patsientidega.
Italian: Poiché la doxazosina forma un legame forte con le proteine del plasma, la dialisi non è indicata.
Estonian: Kuna doksasosiin seostub suurel määral verevalkudega, ei ole dialüüs näidustatud.
Italian: Contiene doxazosina, che appartiene a un gruppo di medicinali detti alfa-bloccanti.
Estonian: See sisaldab doksasosiini, mis kuulub alfablokaatoriteks kutsutavasse ravimirühma.
Italian: Pazienti con funzione renale compromessa: Non verificandosi alcun cambiamento nella farmacocinetica dei pazienti con funzione renale compromessa, e non essendoci indicazioni che la doxazosina aggravi una compromissione esistente, in questi pazienti si può usare generalmente la dose normale.
Estonian: Neerukahjustusega patsiendid: Kuna neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ravimi farmakokineetika muutusi ei esine ja kuna ei ole täheldatud, et doksasosiin halvendaks olemasolevat neerukahjustust, võib neil patsientidel kasutada tavapäraseid annuseid.
Italian: Con una dose una volta al giorno, si ottengono riduzioni clinicamente significative della pressione sanguigna per tutta la giornata e a 24 ore dopo la dose.
Estonian: Annustamisel üks kord päevas saavutatakse kliiniliselt oluline vererõhu alanemine terveks päevaks, 24 tunniks pärast ravimi manustamist.
Italian: - che lo scopo del deferimento era determinare se Doxagamma 4 mg compresse a rilascio prolungato presentasse differenze significative in termini di profilo di rilascio rispetto al prodotto originario, con una maggiore incidenza potenziale di reazioni negative quali vertigini e ipotensione, se vi fossero differenze significative nelle prestazioni dei lotti sottoposti a test nella fase a dose singola degli studi 5208 e 1995 e se il richiedente si fosse discostato dalle linee guida del CHMP in merito alla concezione degli studi sulla bioequivalenza, in particolare in relazione agli effetti che gli alimenti possono avere sulla sufficiente sensibilità per individuare una differenza tra i prodotti,
Estonian: - esildise tegemise eesmärk oli leppida kokku, kas Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid erinevad toimeaine vabastamise profiili poolest oluliselt originaalravimist, kui on olemas oht suurendada kõrvalnähtude, näiteks peapöörituse ja hüpotensiooni sagedust; kas ühe annuse uuringutes 5208 ja 1995 kasutatud partiide toimes oli olulisi erinevusi; ning kas taotleja on eiranud inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee bioekvivalentsuse uuringute ülesehituse suuniseid, eelkõige koostoimes toiduga, kui on võimalik, et puudus piisav tundlikkus, et leida erinevust toodete vahel;
Italian: Tale involucro non si rompe, ma attraversa il corpo restando intatto.
Estonian: Tableti kest ei lagune ja läbib keha tervelt.
Italian: Tali pazienti devono essere informati sul potenziale rischio di lesioni e sulle misure precauzionali per minimizzare i sintomi ortostatici.
Estonian: Neid tuleb teavitada võimalikust vigastuste ohust ja võtetest püstasendis avalduvate sümptomite vähendamiseks.
Italian: Molto raro: aumento della creatinina nel siero.
Estonian: Väga harv: seerumi kreatiniini tõus
Italian: • se deve eseguire un'analisi del sangue, perché Doxagamma 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati può alterare alcuni dei risultati dell'analisi.
Estonian: • kui teil on vaja teha vereanalüüse, sest Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja sellega seotud nimetused võivad mõjutada mõnede vereanalüüside tulemusi.
Italian: La compressa vuota sarà eliminata con le feci.
Estonian: Tühi tablett eemaldatakse kehast väljaheitega.