FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: (mikrokryštalická celulóza a oxid kremičitý) - obal 0,25 mg kapsuly: hypromelóza (HPMC), žltý oxid železa (E172) a oxid titaničitý (E171) - obal 1 mg kapsuly: hypromelóza (HPMC), žltý oxid železa (E172), oxid titaničitý (E171)
Croatian: Drugi sastojci su: - Sadržaj kapsule: silicifirana mikrokristalična celuloza (sMCC) (mikrokristalična celuloza i silicijev dioksid) - ovojnica kapsule od 0,25 mg: hipromeloza (HPMC), žuti željezov oksid (E172) i titanijev dioksid (E171) - ovojnica kapsule od 1 mg: hipromeloza (HPMC), žuti željezov oksid (E172), titanijev dioksid
Slovak: CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ani CYP3A4/5 a neindukuje CYP1A2, CYP2B6 ani CYP3A4.
Croatian: In vitro, talazoparib nije bio inhibitor citokroma (CYP)1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ili CYP3A4/5 niti induktor CYP1A2, CYP2B6 ili CYP3A4 pri klinički značajnim koncentracijama.
Slovak: Talzenna 0,25 mg tvrdé kapsuly
Croatian: Talzenna 0,25 mg tvrde kapsule
Slovak: Výkonnostný stav podľa ECOG, n (%)
Croatian: Funkcionalni status prema Istočnoj kooperativnoj onkološkoj skupini (ECOG), n (%)
Slovak: a červený oxid železa (E172)
Croatian: (E171) i crveni željezov oksid (E172)
Slovak: Pohlavie, n (%)
Croatian: Spol, n (%)
Slovak: Neotvárajte, nelámte ani nežujte kapsuly.
Croatian: Nemojte žvakati ili lomiti kapsule.
Slovak: Stupeň 3 n (%)
Croatian: Stupanj 3 n (%)
Slovak: Poučte mužských pacientov so ženskými partnerkami vo fertilnom veku alebo gravidnými partnerkami, aby používali účinnú antikoncepciu počas liečby Talzennou a aspoň 4 mesiace po poslednej dávke (aj ak sú po vazektómii) (pozri časť 4.4).
Croatian: Muške bolesnike koji imaju partnerice reproduktivne dobi ili trudne partnerice treba savjetovati da koriste učinkovitu kontracepciju (čak i nakon vazektomije) tijekom liječenja lijekom Talzenna te najmanje 4 mjeseca nakon zadnje doze (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Pre talazoparib je stupeň 1 21
Croatian: Za talazoparib stupanj 1 iznosi 21 %, a stupanj 2 iznosi 2 %.
Slovak: Talzenna 1 mg tvrdé kapsuly
Croatian: Talzenna 1 mg tvrde kapsule
Slovak: Pri súbežnom podávaní s rifampínom sa nevyžadujú žiadne úpravy dávok talazoparibu.
Croatian: Prilagodbe doze talazopariba nisu potrebne kada se talazoparib istodobno primjenjuje s rifampinom.
Slovak: Nevyskytli sa žiadne nežiaduce reakcie na liek stupňa 5.
Croatian: Nisu zabilježene nuspojave stupnja 5.
Slovak: Ženy musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby Talzennou a aspoň 7 mesiacov po poslednej dávke Talzenny.
Croatian: Žene koje mogu zatrudnjeti moraju koristiti učinkovite metode protiv začeća (kontracepciju) tijekom liječenja lijekom Talzenna te najmanje 7 mjeseci nakon zadnje doze lijeka Talzenna.
Slovak: Počas liečby talazoparibom je potrebné sa vyhýbať súbežnému používaniu silných P-gp inhibítorov.
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu jakih inhibitora P-gp-a tijekom liječenja talazoparibom.
Slovak: Na základe populačnej analýzy PK, ktorá zahŕňala 490 pacientov, kde malo 118 pacientov miernu poruchu funkcie pečene (celkový bilirubín ≤ 1,0 x ULN a AST >
Croatian: Na temelju analize populacijske farmakokinetike koja je uključivala 490 bolesnika, od kojih je 118 bolesnika imalo blago oštećenje funkcije jetre (ukupni bilirubin ≤ 1,0 × GGN i AST > GGN ili ukupni bilirubin > 1,0 do 1,5 × GGN i bilo koji AST), blago oštećenje funkcije jetre nije imalo učinka na farmakokinetiku talazopariba.
Slovak: Kapsuly nežujte ani nedrvte.
Croatian: Kapsule nemojte otvarati, lomiti niti žvakati.
Slovak: Primárnym cieľom účinnosti bolo prežívanie bez progresie (PFS) hodnotené v súlade s kritériami RECIST
Croatian: Primarna mjera ishoda djelotvornosti bilo je preživljenje bez progresije bolesti (engl. progression-free survival, PFS) procijenjeno u skladu s Kriterijima za procjenu odgovora kod solidnih tumora (RECIST), verzija 1.1, prema slijepoj neovisnoj centralnoj procjeni (BICR).
Slovak: C]talazoparibu,sa priemerne z moču a stolice získalo 69 % (±8,6
Croatian: C]talazopariba pronađena je srednja vrijednost od 69 % (± 8,6 %), odnosno 20 % (± 5,5 %) ukupne primijenjene radioaktivne doze u urinu i stolici.
Slovak: 0,75 mg (tri 0,25 mg kapsuly) jedenkrát denne
Croatian: 0,75 mg (tri kapsule od 0,25 mg) jednom na dan
Slovak: Talzenna 0,25 mg tvrdé kapsuly Talzenna 1 mg tvrdé kapsuly
Croatian: Talzenna 0,25 mg tvrde kapsule Talzenna 1 mg tvrde kapsule
Slovak: BRCA (pozitívny na gén náchylnosti na karcinóm prsníka 1 [BRCA1] alebo pozitívny na gén náchylnosti na karcinóm prsníka 2 [BRCA2]
Croatian: BRCA (pozitivan gen 1 sklonosti za rak dojke [BRCA1] ili pozitivan gen 2 sklonosti za rak dojke [BRCA2]) bio je sličan u obje liječene skupine.
Slovak: Ako užívať Talzennu
Croatian: Kako uzimati lijek Talzenna
Slovak: Medián (95 % IS), mesiace Miera rizika (95 % IS) 2-stranná p-hodnota p =
Croatian: Događaji, broj (%) Medijan (95 % CI), mjeseci Omjer hazarda (95% CI) p-vrijednost dvostranog testa p = 0,1053
Slovak: Talzenna sa môže u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek používať len vtedy, keď prínos prevažuje nad možným rizikom.
Croatian: Lijek Talzenna smije se primjenjivati u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega samo ako korist nadmašuje mogući rizik, dok je potrebno pozorno pratiti funkciju bubrega i moguću pojavu štetnih događaja u bolesnika (vidjeti dio
Slovak: U pacientov s miernou poruchou funkcie pečene (celkový bilirubín ≤ 1 × horný limit normálu [ULN] a hladina aspartátaminotransferázy (AST) >
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s blagim oštećenjem jetre (ukupni bilirubin ≤ 1 × gornja granica normale [GGN] i aspartat aminotransferaza (AST) > GGN ili ukupni bilirubin > 1,0 do 1,5 × GGN i bilo koji AST).
Slovak: Medián (95 % IS), mesiace Miera rizika a (95 % IS) 2-stranná p-hodnota p <
Croatian: Događaji, broj (%) Medijan (95 % CI), mjeseci Omjer hazarda a (95 % CI) p-vrijednost dvostranog testa p < 0,0001
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú akékoľvek iné vedľajšie účinky, obráťte sa na svojho lekára.
Croatian: Ako primijetite bilo koju drugu nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika.
Slovak: 0,25 mg (jedna 0,25 mg kapsula) jedenkrát denne
Croatian: 0,25 mg (jedna kapsula od 0,25 mg) jednom na dan
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie vedúce k úpravám dávky boli anémia (33,0
Croatian: Najčešće nuspojave koje su dovele do promjena doze bile su anemija (33,0 %), neutropenija (15,8 %) i trombocitopenija (13,4 %).
Slovak: - Talzenna 1 mg, tvrdé kapsuly: každá kapsula obsahuje tosilát talazoparibu zodpovedajúci 1 mg talazoparibu.
Croatian: - Tvrde kapsule Talzenna od 1 mg: jedna kapsula sadrži 1 mg talazopariba u obliku talazoparib tosilata.
Slovak: Celkovo bol MDS/AML hlásený u 2 z 584 (0,3
Croatian: Ukupno gledano MDS/AML je prijavljen u 2 od 584 (0,3 %) bolesnika koji boluju od solidnih tumora liječenih talazoparibom u kliničkim ispitivanjima.
Slovak: Mužskí pacienti so ženskými partnerkami vo fertilnom veku alebo gravidnými partnerkami majú byť poučení, aby používali účinnú antikoncepciu počas liečby Talzennou a aspoň 4 mesiace po poslednej dávke (aj ak sú po vazektómii).
Croatian: Muške bolesnike koji imaju partnerice reproduktivne dobi ili trudne partnerice treba savjetovati da koriste učinkovitu kontracepciju (čak i nakon vazektomije) tijekom liječenja lijekom Talzenna te najmanje 4 mjeseca nakon zadnje doze.
Slovak: 0,5 mg (dve 0,25 mg kapsuly) jedenkrát denne
Croatian: 0,5 mg (dvije kapsule od 0,25 mg) jednom na dan
Slovak: Muži s partnerkami, ktoré sú tehotné alebo plodné, musia počas liečby Talzennou a aspoň 4 mesiace po poslednej dávke používať účinnú antikoncepciu, dokonca aj ak sú po vazektómi.
Croatian: Muškarci koji imaju partnerice koje su trudne ili mogu zatrudnjeti moraju koristiti učinkovitu metodu protiv začeća (kontracepciju) , čak i nakon vazektomije, tijekom liječenja lijekom Talzenna te najmanje 4 mjeseca nakon zadnje doze.
Slovak: Talzenna 0,25 mg kapsuly talazoparib
Croatian: Talzenna 0,25 mg kapsule talazoparib
Slovak: = pokročilý karcinóm prsníka, IS = interval spoľahlivosti, CNS = centrálna nervová sústava, HR+ = pozitivita na hormálne receptory, ITT = populácia „s úmyslom sa liečiť", PCT =
Croatian: CNS=središnji živčani sustav (engl. central nervous system); HR+=s pozitivnim hormonskim receptorima; ITT=populacija predviđena za liječenje; PCT=liječnikov odabir liječenja (kemoterapija); PFS=preživljenje bez progresije bolesti; TNBC=trostruko negativni rak dojke (engl. triple-negative breast cancer).
Slovak: Zahŕňa preferované termíny trombocytopénia a znížený počet krvných doštičiek.
Croatian: Uključuje preporučene pojmove: trombocitopenija i smanjen broj trombocita.
Slovak: Talzenna 1 mg kapsuly talazoparib
Croatian: Talzenna 1 mg kapsule talazoparib
Slovak: Úpravy dávok
Croatian: Prilagodbe doze
Slovak: %) centrálne potvrdenú patogénnu alebo potenciálne patogénnu mutáciu gBRCAm pomocou testu v klinickom skúšaní, z ktorých 354 (82
Croatian: Za 408 (95 %) od 431 bolesnika randomiziranog u ispitivanje EMBRACA bilo je centralno potvrđeno da imaju štetan ili sumnju na štetan gBRCAm primjenom testa kliničkog ispitivanja, dok je za 354 (82 %) njih isto bilo potvrđeno primjenom testa BRACAnalysis CDx
Slovak: Talzenna 1 mg tvrdé kapsuly talazoparib
Croatian: Talzenna 1 mg tvrde kapsule talazoparib
Slovak: Po jednorazovej perorálnej dávke talazoparibu s vysokokalorickým jedlom s vysokým obsahom tukov (približne 827 kalórií, 57 % tuku) sa priemerná Cmax talazoparibu znížila o približne 46 %, medián Tmax sa predĺžil z 1 hodiny na 4 hodiny a AUCinf nebola ovplyvnená.
Croatian: srednja vrijednost Cmax talazopariba smanjila se za približno 46 %, medijan Tmax odgođen je s 1 na 4 sata, dok AUCinf nije bio promijenjen.
Slovak: Ohľadom vhodných metód antikoncepcie pre vás sa poraďte so svojím lekárom.
Croatian: Vam je ovaj lijek propisan, obratite se liječniku.
Slovak: 30 mg tvrdé kapsuly mg/ml prášok na perorálnu suspenziu fľaša (sklo)
Croatian: 6 mg/ml prašak za oralnu suspenziju kroz usta boca (staklo)
Slovak: EMA/880602/2018
Croatian: EMA/880602/2018 EMEA/H/C/000402
Slovak: Ďalšie informácie o lieku sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Croatian: Više informacija o lijeku Tamiflu nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Slovak: Priemerné trvanie ochorenia u detí vo veku od 1 do 6 rokov bolo 1,5 dňa.
Croatian: Prosječno smanjenje trajanja bolesti u djece u dobi od jedne do 6 godina iznosilo je 1,5 dana.
Slovak: V štúdiách sa skúmal počet prípadov chrípky dokázaných laboratórnymi testami.
Croatian: U ispitivanjima se pratio broj slučajeva gripe potvrđenih laboratorijskim nalazima.
Slovak: Účinnosť sa merala zaznamenávaním príznakov (pocit horúčky, bolesť svalov, bolesť hlavy, boľavé hrdlo, kašeľ, celkový nepríjemný pocit a nádcha).
Croatian: Učinkovitost je mjerena bilježenjem simptoma (osjećaj vrućice, bol u mišićima, glavobolja, grlobolja, kašalj, sveukupni osjećaj nelagode i curenje nosa).
Slovak: Liek obsahuje liečivo oseltamivir.
Croatian: Lijek sadrži djelatnu tvar oseltamivir.
Slovak: Liek Tamiflu sa vo výnimočných prípadoch môže používať aj ako preventívna liečba, napríklad v prípade, ak očkovacia látka proti sezónnej chrípke nemusí poskytovať dostatočnú ochranu a ak dochádza k pandémii (globálnej epidémii chrípky).
Croatian: Lijek Tamiflu može se primjenjivati i kao preventivna terapija u iznimnim slučajevima, primjerice ako sezonsko cjepivo protiv gripe možda ne pruža dovoljnu zaštitu i ako vlada pandemija (globalna epidemija gripe).
Slovak: Tamiflu je dostupný vo forme kapsúl (30 mg, 45 mg a 75 mg) a ako prášok na prípravu tekutiny na pitie (6 mg/ml a 12 mg/ml).
Croatian: Tamiflu je dostupan u obliku kapsula (30 mg, 45 mg i 75 mg) i u prahu od kojeg se priprema tekućina za oralnu primjenu (6 mg/ml i 12 mg/ml).
Slovak: Tamiflu nemôže nahradiť očkovanie proti chrípke a jeho použitie sa má zakladať na oficiálnych odporúčaniach.
Croatian: Tamiflu ne može zamijeniti cjepivo protiv gripe i njegova primjena treba se temeljiti na službenim preporukama.
Slovak: Tamiflu bolo dňa 20. júna 2002 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Croatian: Lijek Tamiflu dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 20. lipnja 2002.
Slovak: Bežná dávka pre dospelých a deti s hmotnosťou nad 40 kg je 75 mg jedenkrát denne počas aspoň 10 dní po kontakte s infikovanou osobou.
Croatian: Uobičajena doza za odrasle osobe i djecu tjelesne težine veće od 40 kg iznosi 75 mg jedanput na dan tijekom najmanje 10 dana nakon kontakta sa zaraženom osobom.
Slovak: U dospelých sa trvanie ochorenia skrátilo z priemeru 5,2 mesiaca u pacientov užívajúcich placebo na 4,2 mesiaca u pacientov užívajúcich Tamiflu.
Croatian: U odraslih je osoba trajanje bolesti skraćeno s prosječnih 5,2 dana za bolesnike koji uzimaju placebo na 4,2 dana za bolesnike koji uzimaju Tamiflu.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Tamiflu sa neustále kontrolujú.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Tamiflu kontinuirano se prate.
Slovak: Všeobecný prehľad o lieku Tamiflu a prečo bol povolený v EÚ
Croatian: Pregled informacija o lijeku Tamiflu i zašto je odobren u EU-u
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Tamiflu si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Tamiflu pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Tamiflu je antivírusový liek a používa sa na liečbu alebo prevenciu chrípky:
Croatian: Tamiflu je antivirusni lijek za liječenje ili prevenciju influence (gripe):
Slovak: Liečivo lieku Tamiflu, oseltamivir, pôsobí na vírus chrípky tak, že blokuje niektoré enzýmy nazývané neuramidázy, ktoré sa nachádzajú na jeho povrchu.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Tamiflu, oseltamivir, djeluje na virus gripe tako da inhibira neuraminidaze, određene enzime na njegovoj površini.
Slovak: Tamiflu znížil výskyt chrípky u ľudí, ktorí prišli do styku s chorobou, keď niektorí z členov ich rodiny ochoreli na chrípku (962 prípadov) alebo počas epidémie (1 562 ľudí vo veku od 16 až 65 rokov a 548 starších ľudí v opatrovateľských zariadeniach).
Croatian: Lijek Tamiflu smanjio je incidenciju gripe u osoba koje su bile u kontaktu s bolešću ako je jedan član njihove obitelji zaražen gripom (962 slučaja) ili tijekom epidemije (1 562 osobe u dobi između 16 i 65 godina i 548 starije osobe u domovima za starije i nemoćne osobe).
Slovak: Tamiflu sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Tamiflu pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Tamiflu sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučila, že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Tamiflu nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Slovak: • na liečbu chrípky sa môže používať u dospelých a detí (vrátane donosených novorodencov) s príznakmi chrípky, ak vírus chrípky koluje v komunite,
Croatian: • u svrhu liječenja gripe primjenjuje se u odraslih osoba i djece (uključujući novorođenčad rođenu na vrijeme) koji imaju simptome gripe, kada se virus gripe širi u zajednici;
Slovak: Tamiflu skrátil trvanie chrípky v porovnaní s placebom (zdanlivým liekom) v niekoľkých štúdiách (s 2 413 pacientmi vo veku od 13 rokov, 741 staršími pacientmi nad 65 rokov a 1 033 deťmi vo veku od 1 až 12 rokov).
Croatian: Lijek Tamiflu skratio je trajanje bolesti u usporedbi s placebom (prividno liječenje) u nekoliko ispitivanja (na 2 413 bolesnika u dobi od 13 godina i starijih, 741 starijeg bolesnika u dobi od 65 godina ili starijih i u 1 033 djece u dobi između jedne godine i 12 godina).
Slovak: Ak mal jeden pacient v rodine chrípku, 7 % ostatných členov rodiny dostalo chrípku, ak dostávali liek Tamiflu v porovnaní s 20 % členov tých rodín, kde neexistovala preventívna liečba.
Croatian: U obiteljima u kojima je jedan bolesnik imao gripu, 7 % članova obitelji u kućanstvu dobilo je gripu nakon uzimanja lijeka Tamiflu, u usporedbi s 20 % osoba koje nisu uzimale preventivnu terapiju.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Tamiflu?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Tamiflu?
Slovak: Okrem toho sa tým zníži výskyt chrípky u pacientov, ktorí sa dostali do kontaktu s chorobou alebo počas epidémie.
Croatian: Lijek isto tako može smanjiti incidenciju gripe u bolesnika koji su bili u kontaktu s bolešću ili tijekom pandemije.
Slovak: V jednej štúdii sa skúmalo použitie lieku Tamiflu v rodinnom prostredí (277 rodín) na liečbu člena rodiny s chrípkou a na liečbu a prevenciu ostatných osôb v kontakte s chorým.
Croatian: U ispitivanju se također promatrala primjena lijeka Tamiflu u obiteljskom okruženju (277 obitelji) za liječenje osobe zaražene gripom, ali i liječenje ili prevenciju gripe u osoba koje su u kontaktu s tom osobom.
Slovak: Oseltamivir pôsobí na neuramidázy tak vírusu chrípky typu A (najčastejší vírus), ako aj vírusu chrípky typu B.
Croatian: Oseltamivir djeluje na neuraminidaze oba virusa, influence A (najčešćeg tipa) i influence B.
Slovak: Tamiflu a na čo sa používa?
Croatian: Što je Tamiflu i za što se primjenjuje?
Slovak: • na prevenciu chrípky sa môže používať u dospelých a detí starších ako 1 rok, ktoré boli v kontakte s osobou, ktorá má chrípku, a vírus chrípky koluje v komunite.
Croatian: • radi prevencije gripe može se primjenjivati u odraslih osoba i djece starije od jedne godine koji su bili u kontaktu s osobom oboljelom od gripe i ako u zajednici kruži gripa.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Tamiflu?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Tamiflu?
Slovak: Na prevenciu chrípky sa liečba liekom Tamiflu musí začať do dvoch dní odo dňa kontaktu s osobou, ktorá má chrípku.
Croatian: Za prevenciju gripe terapiju lijekom Tamiflu treba započeti unutar dva dana od kontakta s osobom koja ima gripu.
Slovak: Ak sa liek Tamiflu použije na liečbu chrípky, skráti sa trvanie ochorenia u dospelých a detí.
Croatian: Kada se primjenjuje u liječenju gripe, lijek Tamiflu skraćuje trajanje bolesti u odraslih osoba i djece.
Slovak: Ak sa liek Tamiflu používa počas chrípkovej epidémie, táto dávka sa môže podávať až 6 týždňov.
Croatian: Ako se Tamiflu primjenjuje tijekom epidemije gripe, može se primjenjivati do šest tjedana.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Tamiflu (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) u dospelých a dospievajúcich sú bolesť hlavy a nauzea (pocit nevoľnosti).
Croatian: Najčešće nuspojave povezane s lijekom Tamiflu (zabilježene u više od 1 na 10 bolesnika) u odraslih osoba i adolescenata jesu glavobolja i mučnina (slabost).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky u detí (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú zvracanie, kašeľ a upchatý nos.
Croatian: Najčešće nuspojave u djece (zabilježene u više od 1 na 10 bolesnika) jesu povraćanje, kašalj i nazalna kongestija (začepljenost nosa).
Slovak: Prečo je liek Tamiflu povolený v EÚ?
Croatian: Zašto je Tamiflu odobren u EU-u?
Slovak: Tamiflu účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Tamiflu?
Slovak: Liečba chrípky liekom Tamiflu sa musí začať do dvoch dní po nástupe príznakov.
Croatian: Tijekom liječenja gripe primjenu lijeka Tamiflu treba započeti unutar dva dana od nastupa simptoma.
Slovak: Tamiflu môže použiť aj na liečbu alebo prevenciu chrípky u dojčiat mladších ako jeden rok.
Croatian: Tijekom pandemije gripe, Tamiflu se može primjenjivati i za prevenciju gripe kod beba mlađih od godinu dana.
Slovak: Vedľajšie účinky majú zvyčajne miernu až strednú intenzitu.
Croatian: Nuspojave su većinom blage ili umjerene.
Slovak: % ľudí užívajúcich liek Tamiflu v porovnaní s 5 % ľudí, ktorí dostávali placebo.
Croatian: U ispitivanju provedenom tijekom epidemije, 1 % osoba koje su uzimale Tamiflu dobilo je gripu nakon kontakta, u usporedbi s 5 % onih koji su uzimali placebo.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Tamiflu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Tamiflu nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Croatian: Ostale informacije o lijeku Tamiflu
Slovak: Takéto prípady sa vo všeobecnosti riešia jednotlivo.
Croatian: Primjena lijeka u načelu ovisi o pojedinačnom slučaju.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pri používaní lieku Tamiflu sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Tamiflu potražite u uputi o lijeku.
Slovak: Závrat (vrátane vertiga), Únava ,
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Slovak: Budete potrebovať:
Croatian: Trebat će Vam:
Slovak: • ak ste vy alebo vaše dieťa opakovane chorí, alebo
Croatian: • ako ste Vi ili Vaše dijete često bolesni, ili
Slovak: Nebudete si ju musieť pripravovať znova, pokiaľ neotvoríte novú fľašku.
Croatian: Nećete je morati ponovno pripremati, osim ako ne započinjete s novom bocom.
Slovak: Príprava doma
Croatian: Priprema kod kuće
Slovak: Je dôležité dokončiť celých 5 dní liečby, aj keď sa začínate cítiť lepšie.
Croatian: Važno je da dovršite cijelu 5-dnevnu terapiju, čak i ako se ubrzo počnete osjećati bolje.
Slovak: Vytlačené nápisy sú modrej farby.
Croatian: Natpisi su plave boje.
Slovak: Neboli vykonané špecifické štúdie na stanovenie zníženia rizika komplikácií.
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja za procjenu smanjenja rizika od komplikacija.
Slovak: Zmes musí byť užitá ihneď po príprave.
Croatian: Mješavina se mora progutati odmah nakon pripreme.
Slovak: Môžu to byť príznaky zriedkavých avšak závažných vedľajších účinkov.
Croatian: To mogu biti znakovi rijetkih ali ozbiljnih nuspojava.
Slovak: Vždy používajte 55 ml vody, bez ohľadu na dávku, ktorú potrebujete.
Croatian: Uvijek morate upotrijebiti 55 ml vode, bez obzira na dozu koju trebate.
Slovak: • dve malé misky (použite samostatnú dvojicu misiek pre každé dieťa)
Croatian: • dvije zdjelice (za svako dijete upotrijebite nove dvije zdjelice)
Slovak: Zmes miešajte čajovou lyžičkou približne 2 minúty.
Croatian: Miješajte sadržaj čajnom žličicom oko 2 minute.
Slovak: Budete to robiť len raz, na začiatku užívania lieku.
Croatian: To ćete trebati učiniti samo jedanput, na početku liječenja.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. mája 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 22. svibnja 2012.
Slovak: Veľkosť balenia je 1 fľaška.
Croatian: Veličina pakiranja: 1 boca.
Slovak: • ak spozorujete zmeny v správaní alebo nálade (neuropsychiatrické príhody), obzvlášť u detí a dospievajúcich.
Croatian: • ako primijetite promjene u ponašanju ili raspoloženju (neuropsihijatrijske događaje), naročito u djece i adolescenata.
Slovak: Budete to musieť urobiť vždy, keď si budete musieť podať dávku.
Croatian: To ćete morati učiniti svaki puta kada trebate uzeti dozu.
Slovak: Opäť zatvorte fľašku
Croatian: • Ponovno zatvorite bocu
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. júna 2002
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. lipnja 2002.
Slovak: Expozícia plodu u potkanov a králikov bola približne od 15 do 20 % expozície matky.
Croatian: Izloženost fetusa u štakora i kunića iznosila je približno 15 % do 20 % izloženosti majke.
Slovak: Väzba oseltamivirkarboxylátu na proteín ľudskej plazmy je zanedbateľná (približne 3 %).
Croatian: Vezanje oseltamivirkarboksilata za proteine plazme je zanemarivo (približno 3 %).
Slovak: Dátum prvej registrácie: 28. novembra 2011
Croatian: Datum prvog odobrenja: 28. studenog 2011.
Slovak: Liek podajte do úst
Croatian: • Primijenite lijek u usta
Slovak: Celú jednotku otočte zvisle.
Croatian: Okrenite cijeli sklop u uspravan položaj.
Slovak: Menej ako 20 % perorálnej rádioaktívne značenej dávky sa vylúči stolicou.
Croatian: Manje od 20 % radioaktivno obilježene peroralne doze eliminira se stolicom.
Slovak: (Čo sa týka neuropsychiatrických porúch, pozri časť 4.4)
Croatian: (Za neuropsihijatrijske poremećaje, vidjeti dio 4.4).