FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ce volume dépend de la quantité de médicament associé avec Cuprymina que le médecin spécialiste en médecine nucléaire doit administrer.
Portuguese: Este volume depende da quantidade do medicamento combinado com Cuprymina necessária para administração pelo médico de medicina nuclear.
French: Cuprymina est un type de médicament appelé précurseur radiopharmaceutique.
Portuguese: Cuprymina é um tipo de medicamento conhecido por precursor radiofarmacêutico.
French: SPARKLE S.r.l Contrada Calò, snc IT-73042 Casarano (LE) Italie
Portuguese: SPARKLE S.r.l Contrada Calò, snc IT-73042 Casarano (LE) Itália
French: Comment utiliser le médicament radiomarqué avec Cuprymina
Portuguese: Como utilizar o medicamento radiomarcado com Cuprymina
French: Le cuivre-64 décroît par émission de rayonnement β+ (17,6 %) d'énergie maximale de 0,66 MeV, une émission de rayonnement β (38,5 %) d'énergie maximale de 0,58 MeV et capture d'électrons (43,9 %).
Portuguese: O cobre 64 sofre uma degradação por emissão de β+ (17,6 %), com uma energia máxima de 0,66 MeV, emissão de β- (38,5 %) com uma energia máxima de 0,58 MeV e captura eletrónica (43,9 %).
French: L'administration de produits radiopharmaceutiques crée des risques pour d'autres personnes par irradiation externe ou contamination par de l'urine répandue, des vomissements, etc. Par conséquent, il faut appliquer des mesures de radioprotection conformément aux réglementations nationales.
Portuguese: A administração de medicamentos radioativos cria riscos para outras pessoas derivados da radiação externa ou contaminação decorrente dos derrames de urina, vómito, etc. Por conseguinte, devem ser tomadas precauções para a proteção contra a radiação em conformidade com os regulamentos nacionais.
French: Le tableau de la dosimétrie ci-dessous est présenté afin d'évaluer la contribution du cuivre-64 non conjugué à la dose de rayonnements suite à l'administration du médicament marqué au cuivre-64 ou résultant d'une injection intraveineuse accidentelle de Cuprymina.
Portuguese: A tabela de dosimetria abaixo é apresentada para avaliar a contribuição do cobre 64 não conjugado para a dose de radiação após a administração do medicamento marcado com cobre 64 ou resultante de uma injeção intravenosa acidental de Cuprymina.
French: SPARKLE S.r.l Contrada Calò, snc 73042 Casarano (LE) - Italie
Portuguese: SPARKLE S.r.l Contrada Calò, snc 73042 Casarano (LE) - Itália
French: L'heure de référence est fixée à un moment qui se situe entre l'heure de la fin de la synthèse et celle de la péremption.
Portuguese: A hora da calibração é definida entre o fim da hora de síntese e a hora de validade.
French: Des données importantes figurent dans le résumé des caractéristiques du produit des médicaments marqués.
Portuguese: Os dados relevantes estão incluídos no Resumo das Características do Medicamento relativo aos medicamentos marcados.
French: Il contient la substance active chlorure de cuivre (64Cu).
Portuguese: Contém a substância ativa cloreto de cobre (64Cu).
French: Il convient de prendre des précautions pour assurer des conditions aseptiques appropriées.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções assépticas adequadas.
French: Compte tenu du fait que chaque MBq de cuivre-64 produit un débit de dose radioactive de 9 nSv/h (à une distance de deux mètres) et que l'activité maximale injectée est de 2 770 MBq, le débit de dose radioactive initial est de 24 930 nSv/h.
Portuguese: Considerando que cada MBq de cobre 64 causa uma taxa da dose de 9 nSv/h (a uma distância de 2 metros) e que a atividade injetada máxima corresponde a 2 770 MBq, a taxa da dose inicial corresponde a 24 930 nSv/h.
French: L'utilisation de médicaments marqués au cuivre-64 implique une exposition à de faibles quantités de radioactivité.
Portuguese: A utilização dos medicamentos marcados com cobre 64 envolve a exposição a pequenas quantidades de radioatividade.
French: La teneur en cuivre-64 dans le foie, les reins et le tractus intestinal était maximale dans les premières heures, puis la radioactivité diminuait progressivement.
Portuguese: O fígado, os rins e o trato intestinal atingiram o seu teor máximo em cobre 64 no espaço das primeiras horas e, de seguida, a radioatividade diminuiu de forma regular.
French: Veuillez contacter votre médecin spécialiste en médecine nucléaire si vous vous posez des questions.
Portuguese: Contacte o seu médico de medicina nuclear se tiver dúvidas.
French: Cuprymina sera conservé dans son emballage d'origine, qui assure une protection contre les rayonnements.
Portuguese: Cuprymina será conservado na embalagem de origem que assegura proteção contra a radiação.
French: Activité spécifique ≥ 3 700 MBq cuivre-64/microgramme de cuivre.
Portuguese: Atividade específica ≥ 3 700 MBq de cobre 64/microgramas de cobre.
French: Après que l'administration du médicament radiomarqué avec Cuprymina aura été effectuée Le médecin spécialiste en médecine nucléaire vous indiquera si vous devez prendre des précautions spéciales après avoir reçu le médicament radiomarqué avec Cuprymina.
Portuguese: Após a administração do medicamento radiomarcado com Cuprymina O médico de medicina nuclear informá-lo-á se tiver de tomar precauções especiais depois de receber o medicamento radiomarcado com Cuprymina.
French: Veuillez demander à votre médecin spécialiste en médecine nucléaire à quel moment vous pouvez reprendre l'allaitement.
Portuguese: Informe-se com o seu médico de medicina nuclear sobre quando poderá retomar o aleitamento.
French: Ce médicament sera manipulé et vous sera administré uniquement par des personnes ayant reçu une formation et qui sont qualifiées pour l'utiliser sans risque.
Portuguese: Este medicamento só será manuseado e administrado por pessoas com formação e qualificação para um uso em segurança.
French: Acide chlorhydrique (0,1 N).
Portuguese: Ácido clorídrico (0,1 N).
French: Les médicaments radioactifs doivent être préparés par l'utilisateur de manière à satisfaire aux exigences à la fois en matière de radioprotection et de qualité pharmaceutique.
Portuguese: Os radiofármacos devem ser preparados pelo utilizador de forma a satisfazer os requisitos tanto de segurança da radiação, como de qualidade farmacêutica.
French: Il vous sera demandé d'interrompre l'allaitement si vous devez recevoir un médicament radiomarqué avec Cupramine.
Portuguese: Ser-lhe-á pedido que deixe de amamentar, se necessitar de receber um medicamento radiomarcado com Cuprymina.
French: L'activité spécifique minimale est de 3 700 MBq cuivre-64/microgramme de cuivre à la date et à l'heure de péremption.
Portuguese: A atividade específica mínima é de 3 700 MBq de cobre 64/microgramas de cobre na data e hora de validade.
French: Prenons l'hypothèse du cas le plus défavorable d'une injection au patient de l'activité maximale totale (2 770 MBq), d'une molécule marquée au cuivre-64 présentant une demi-vie biologique infinie (aucune élimination par le patient) et d'une exposition de la personne en continu à une distance de 2 mètres.
Portuguese: Pressupondo o pior caso, no qual a atividade máxima total (2 770 MBq) é injetada ao doente e o cobre 64 é marcado numa molécula com uma semivida biológica infinita (nenhuma eliminação pelo cliente), a pessoa está continuamente exposta a uma distância de 2 metros.
French: heure d'Europe centrale [HEC]), ce qui correspond à au moins 0,25 microgramme de cuivre-64.
Portuguese: Europa Central [HEC]), correspondentes a pelo menos 0,25 microgramas de cobre 64.
French: Il est conseillé au personnel soignant de limiter le temps de contact étroit ave les patients ayant reçu une injection de produits radiopharmaceutiques marqués au cuivre-64.
Portuguese: O pessoal prestador de cuidados de saúde é aconselhado a limitar o tempo de contacto próximo com os doentes injetados com radiofármacos marcados com cobre 64.
French: Votre médecin spécialiste en médecine nucléaire vous informera de la durée habituelle de la procédure avant l'administration du médicament radiomarqué avec Cuprymina.
Portuguese: O seu médico de medicina nuclear informá-lo-á sobre a duração habitual do procedimento antes a administração do medicamento radiomarcado com Cuprymina.
French: Le cuivre-64 décroît en nickel 64Ni stable (61 %) par émission de rayonnement β+ (18 %) ou par capture d'électrons (43 %).
Portuguese: O cobre 64 sofre uma degradação em níquel estável 64Ni (61 %) por emissão de β+ (18 %) ou por captura eletrónica (43 %).
French: L'utilisation possible de traitements chélateurs pourrait interférer avec l'utilisation de médicaments marqués au cuivre-64.
Portuguese: A possível utilização de terapêuticas quelantes pode interferir com a utilização de medicamentos marcados com cobre 64.
French: La solution de précurseur radiopharmaceutique est conditionnée en flacons de verre incolore de type I de 10 mL, munis de bouchons en caoutchouc bromobutyle et scellés par une capsule en aluminium.
Portuguese: A solução do precursor radiofarmacêutico vem acondicionada num frasco para injetáveis incolor de 10 ml de vidro de tipo I, fechado com rolha de borracha de bromobutilo selada com uma película de alumínio.
French: (mentionnés dans la rubrique 6); - si vous êtes enceinte ou pensez que vous pouvez être enceinte.
Portuguese: − Se está grávida ou se pensa que pode estar grávida.
French: Cuprymina ne doivent être réceptionnés, utilisés et administrés que par des personnes autorisées dans des services cliniques agréés.
Portuguese: Cuprymina devem ser recebidos, utilizados e administrados somente por pessoas autorizadas em enquadramentos clínicos designados.
French: Les produits radiopharmaceutiques doivent être préparés de manière à satisfaire aux exigences à la fois en matière de radioprotection et de qualité pharmaceutique.
Portuguese: Os radiofármacos devem ser preparados de forma a satisfazerem os requisitos tanto de segurança da radiação, como de qualidade farmacêutica.
French: 3 LISTE DES EXCIPIENTS ELENCO Acide chlorhydrique (0,1 N).
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Ácido clorídrico (0,1 N).
French: Les propriétés pharmacocinétiques de Cuprymina ont été étudiées chez la souris.
Portuguese: A farmacocinética de Cuprymina foi estudada em ratinhos.
French: Le cuivre-64 est un émetteur bêta.
Portuguese: O cobre 64 é um emissor beta.
French: Les flacons sont placés dans un conteneur en tungstène ou en plomb pour un blindage de protection.
Portuguese: Os frascos para injetáveis são acondicionados num recipiente de tungsténio ou chumbo para a blindagem de proteção.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver dans l'emballage extérieur d'origine, qui assure une protection contre les rayonnements, conforme aux réglementations locales.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar na embalagem de origem que assegura proteção contra a radiação, de acordo com os regulamentos locais.
French: La conservation des produits radiopharmaceutiques doit être conforme à la réglementation nationale relative aux matières radioactives.
Portuguese: A conservação dos radiofármacos deve fazer-se de acordo com os regulamentos nacionais relativos a materiais radioativos.
French: Les précautions habituelles d'asepsie et de radioprotection doivent être respectées.
Portuguese: É necessário respeitar as precauções habituais relativas à esterilidade e radioatividade.
French: Adressez-vous à votre médecin de médecine nucléaire avant d'utiliser le médicament radiomarqué avec Cuprymina.
Portuguese: Fale com o seu médico de medicina nuclear antes de utilizar o medicamento que é radiomarcado com Cuprymina.
French: Les produits radiopharmaceutiques ne doivent être réceptionnés, utilisés et administrés que par des personnes autorisées dans des services cliniques agréés.
Portuguese: Os radiofármacos devem ser recebidos, utilizados e administrados somente por pessoas autorizadas em enquadramentos clínicos designados.
French: Le cuivre-64 décroît également en zinc stable (64Zn) par émission de rayonnement β
Portuguese: O cobre 64 sofre também uma degradação em zinco estável (64Zn) por emissão de β- (39 %).
French: La toxicité du cuivre-64 libre, dont la présence est due à la libération in vivo à partir de la biomolécule marquée dans le corps pendant le traitement, peut être réduite par une administration consécutive d'agents chélateurs.
Portuguese: A toxicidade do cobre 64 livre devido à libertação in vivo da biomolécula radiomarcada no organismo durante a terapêutica pode ser reduzida pela pós-administração de agentes quelantes.
French: Il peut s'agir de substances conçues pour reconnaître un type particulier de cellules dans le corps, notamment des cellules tumorales.
Portuguese: Estes medicamentos destinam-se a transportar a radioatividade para onde esta é necessária, o que pode abranger substâncias que foram concebidas para reconhecer um tipo particular de célula no organismo, incluindo células tumorais.
French: Chaque emballage contient 1 flacon dans un conteneur en tungstène ou en plomb.
Portuguese: Cada embalagem contém 1 frasco para injetáveis num recipiente de tungsténio ou chumbo.
French: Seules des aiguilles de seringues (par exemple, non métalliques) dont la résistance à l'acide dilué a été prouvée doivent être utilisées, afin de minimiser les traces d'impuretés métalliques.
Portuguese: Para minimizar os níveis de vestígios de impurezas metálicas, só devem ser utilizadas agulhas de seringa (por exemplo, não metálicas) com resistência comprovada a ácido diluído.
French: Chaque mL de solution contient 925 MBq de chlorure de cuivre (64Cu) à l'heure de référence (1h00,
Portuguese: Cada ml da solução contém 925 MBq de cloreto de cobre (64Cu) na hora da calibração (01:00, Hora da
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de Cuprymina, demandez plus d'informations au médecin spécialiste en médecine nucléaire qui supervise la procédure.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização de Cuprymina, fale com o médico de medicina nuclear responsável pela supervisão do procedimento.
French: À conserver dans l'emballage extérieur d'origine, qui assure une protection contre les rayonnements.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem que assegura proteção contra a radiação.
French: La dose de rayonnements reçue par les différents organes suite à l'administration par voie intraveineuse d'un médicament marqué au cuivre-64 dépend de la molécule spécifique radiomarquée.
Portuguese: A dose de radiação recebida pelos diversos órgãos após a administração intravenosa de um medicamento marcado com cobre 64 depende da molécula específica a ser radiomarcada.
French: Que contient Cuprymina − la substance active est le chlorure de cuivre (64Cu).
Portuguese: Qual a composição de Cuprymina - A substância ativa é o cloreto de cobre (64Cu).
French: Vous devez informer votre médecin spécialiste en médecine nucléaire avant l'administration de médicaments radiomarqués avec Cuprymina, s'il y a une possibilité que vous soyez enceinte, si vous n'avez pas eu vos règles ou si vous allaitez.
Portuguese: Deve informar o médico de medicina nuclear antes da administração de medicamentos radiomarcados com Cuprymina se existe a possibilidade de estar grávida, se o período se atrasou ou se está a amamentar.
French: Le résumé des caractéristiques du produit (RCP) de Cuprymina figure sous la forme d'un document séparé dans l'emballage du médicament, visant à fournir aux professionnels de la santé des informations scientifiques supplémentaires et des informations pratiques sur l'utilisation de ce médicament.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais médicos ou de cuidados de saúde: O Resumo das Características do Medicamento (RCM) completo de Cuprymina é fornecido como um documento separado na embalagem do medicamento, com o propósito de fornecer aos profissionais de saúde outras informações científicas e práticas adicionais relativas à utilização deste medicamento.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement au spécialiste Cuprymina ne doit pas être utilisé après la date et l'heure de péremption mentionnées sur l'étiquette après EXP.
Portuguese: Cuprymina não deve ser utilizado após a data e a hora de validade impressas no rótulo, após VAL.
French: La quantité de Cuprymina nécessaire au radiomarquage et la quantité de médicament marqué au cuivre64 qui est ensuite administrée dépendront du médicament radiomarqué et de l'usage auquel il est destiné.
Portuguese: A quantidade de Cuprymina necessária para a radiomarcação e a quantidade de medicamento marcado com cobre 64 que é subsequentemente administrado dependerá do medicamento radiomarcado e da sua utilização prevista.
French: EXP {JJ/MM/AAAA} hh:mnmn HEC
Portuguese: VAL {DD/MM/AAAA} hh:mm HEC
French: H Ref: {JJ/MM/AAAA} à 1h00 HEC
Portuguese: Cal.: {DD/MM/AAAA} 01:00 HEC
French: Le volume d'un flacon varie entre 1 et 3 mL de solution (ce qui correspond à 925 à 2 770 MBq à l'heure de référence).
Portuguese: O volume de um frasco para injetáveis varia entre 1 e 3 ml da solução (correspondentes a 925 a 2 770 MBq na hora da calibração).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR CONTENEUR EN TUNGSTÈNE OU EN PLOMB
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO RECIPIENTE DE TUNGSTÉNIO OU CHUMBO
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin spécialiste en médecine nucléaire qui supervisera la procédure.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico de medicina nuclear que supervisionará o procedimento.
French: Cuprymina 925 MBq/mL, précurseur radiopharmaceutique, solution Chlorure de cuivre (64Cu)
Portuguese: Cuprymina 925 MBq/ml precursor radiofarmacêutico, solução Cloreto de cobre (64Cu)
French: Administration du médicament radiomarqué avec Cuprymina et déroulement de la procédure Cuprymina ne doit être utilisé qu'en association avec un autre médicament, spécialement développé et autorisé pour être associé avec Cuprymina et qui sera ensuite administré.
Portuguese: Cuprymina só pode ser utilizado em combinação com um outro medicamento que tenha sido desenvolvido e autorizado especificamente para ser combinado com Cuprymina, e será subsequentemente administrado.
French: Chaque mL de solution contient 925 MBq à l'heure de référence (1h00 HEC, heure d'Europe centrale), ce qui correspond à au moins 23 0,25 microgramme de cuivre-64.
Portuguese: Cada ml da solução contém 925 MBq na hora da calibração (01:00, Hora da Europa Central (HEC)), correspondentes a pelo menos 0,25 microgramas de cobre 64.
French: DLC:48 heures à compter de la date/l'heure de FDS.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE Validade: 48 horas desde a data/hora do fim da síntese.
French: Ces informations sont fournies dans le résumé des caractéristiques du produit ou la notice du médicament à radiomarquer.
Portuguese: Essas informações são fornecidas no Resumo das Características do Medicamento/Folheto Informativo do medicamento a ser radiomarcado.
French: Fabricant ACOM S.r.l.
Portuguese: Fabricante ACOM S.r.l.
French: Comment conserver Cuprymina Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Portuguese: Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
French: Pour plus d'informations, veuillez vous reporter à la notice du médicament particulier à radiomarquer.
Portuguese: Para obter informações adicionais, consulte o Folheto Informativo do medicamento específico a ser radiomarcado.
French: Lot Ref. N°
Portuguese: N° de Ref.
French: Tableau 1 - Condition d'une radioactivité négligeable chez les patients Jours après l'injection (2 770 MBq)
Portuguese: Giorni dopo l'iniezione (2 770 MBq)
French: Des informations relatives à la dosimétrie des rayonnements pour chaque médicament différent suite à l'administration de la préparation radiomarquée figurent dans le résumé des caractéristiques du produit ou la notice du médicament particulier à radiomarquer.
Portuguese: Para obter informações sobre a dosimetria de radiação de cada medicamento diferente após a administração da preparação radiomarcada, consulte o Resumo das Características do Medicamento/Folheto Informativo do medicamento específico a ser radiomarcado.
French: Chaque flacon contient une activité allant de 925 MBq à 2 770 MBq (à l'heure de référence), ce qui correspond à une quantité de 0,25 à 0,75 microgramme de 64Cu.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém uma atividade que varia entre 925 MBq e 2 770 MBq (na hora da calibração), o que corresponde a uma quantidade entre 0,25 e 0,75 microgramas de cobre 64.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Cuprymina 925 MBq/mL, précurseur radiopharmaceutique, solution
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Cuprymina 925 MBq/ml precursor radiofarmacêutico, solução
French: Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines après un traitement par des médicaments marqués au cuivre-64 sont décrits dans le résumé des caractéristiques du produit ou la notice du médicament particulier à radiomarquer.
Portuguese: Os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas após o tratamento com medicamentos marcados com cobre 64 são especificados no Resumo das Características do Medicamento/Folheto Informativo do medicamento específico a ser radiomarcado.
French: Veuillez vous reporter à la notice du médicament à radiomarquer avec Cuprymina.
Portuguese: Consulte o Folheto Informativo do medicamento que é radiomarcado com Cuprymina.
French: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Italie
Portuguese: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Itália
French: Le cuivre-64 est une forme radioactive de l'élément chimique cuivre,
Portuguese: O cobre 64 é uma forma radioativa do elemento químico cobre, que emite a radiação necessária para que determinados procedimentos possam ser realizados na sua pessoa.
French: On ne sait pas si le chlorure de cuivre (64Cu) peut interagir avec d'autres médicaments, dans la mesure où aucune étude spécifique n'a été menée.
Portuguese: Dado que não foram efetuados estudos específicos, não se sabe se o cloreto de cobre (64Cu) interage com outros medicamentos.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Précurseur radiopharmaceutique, solution Solution limpide, incolore et sans particules
Portuguese: Solução transparente e incolor, sem partículas em suspensão.
French: DATE DE PÉREMPTION EXP {JJ/MM/AAAA} (hh:mnmn HEC)
Portuguese: {DD/MM/AAAA} (hh:mm HEC)
French: IT-62010 MONTECOSARO (MC) Italie
Portuguese: IT-62010 MONTECOSARO (MC) Itália
French: La présence de chlorure de cuivre (64Cu) libre dans le corps après une administration par inadvertance de Cuprymina aura pour conséquence une augmentation de l'hépatotoxicité.
Portuguese: A presença de cloreto de cobre (64Cu) livre no organismo após uma administração acidental de
French: Se reporter au résumé des caractéristiques du produit ou à la notice du médicament particulier à radiomarquer.
Portuguese: Consulte o Resumo das Características do Medicamento/Folheto Informativo do medicamento específico a ser radiomarcado.
French: passe rapidement du sang dans le foie et les reins.
Portuguese: A quantidade praticamente total de 64CuCl2 sai rapidamente do sangue e entra no fígado e nos rins.
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin spécialiste en médecine nucléaire.
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico de medicina nuclear.
French: Un flacon contient entre 925 et 2 770 MBq (soit 0,25 à 0,75 microgramme de cuivre-64).
Portuguese: Um frasco para injetáveis contém entre 925 MBq e 2 770 MBq (correspondentes a 0,25 - 0,75 microgramas de cobre 64) (MBq: mega Becquerel, Becquerel é a unidade de medida da radioatividade).
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser le médicament radiomarqué avec Cuprymina?
Portuguese: O que precisa de saber antes de o medicamento radiomarcado com Cuprymina ser utilizado
French: 62010 Montecosaro (MC) Italie
Portuguese: 62010 Montecosaro (MC) Itália