FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comprimés pelliculés blancs, ovales, biconvexes, avec une barre de cassure d'un côté (longueur du comprimé: 12,2-12,9 mm, épaisseur: 3,5-4,5 mm).
Czech: Bílá, oválná, bikonvexní potahovaná tableta, s půlicí rýhou na jedné straně (délka tablety: 12,212,9 mm, šířka: 3,5-4,5 mm).
French: Le patient doit prendre deux comprimés pelliculés de 10 mg (soit 20 mg) ou un comprimé pelliculé de 20 mg par jour.
Czech: Od týdne 4 dále Pacient užívá dvě 10mg potahované tablety (20 mg) nebo jednu 20mg potahovanou tabletu denně.
French: Au cours des essais cliniques dans la démence légère à sévère ayant inclus 1784 patients traités par mémantine et 1595 patients sous placebo, la fréquence globale des évènements indésirables pour mémantine ne différait pas de celle du placebo; les évènements indésirables étaient en général d'intensité légère à modérée.
Czech: Do klinických studií byli zahrnuti pacienti s mírnou až těžkou demencí; z toho 1 784 pacientů bylo léčeno memantinem a 1 595 pacientů užívalo placebo.
French: Pellicule du comprimé: copolymère acide méthacrylique-acrylate d'éthyle (1/1), laurylsulfate de sodium, polysorbate 80, talc (E553b), triacétine, siméticone.
Czech: Potah tablety: kopolymer MA/EA (1:1), natrium-lauryl-sulfát, polysorbát 80, mastek (E553b), triacetin, simetikon.
French: Marixino doit être administré par voie orale une fois par jour et doit être pris à la même heure chaque jour.
Czech: Přípravek Marixino se podává perorálně jednou denně a má se užívat ve stejnou dobu každý den. Potahované tablety se mohou užívat s jídlem nebo bez jídla.
French: Une étude pivot en monothérapie dans le traitement de la maladie d'Alzheimer au stade léger à modéré (score total MMSE de 10 à 22 au début de l'étude) a inclus un total de 403 patients.
Czech: Do pivotní klinické studie léčby pacientů s mírnou až středně těžkou formou Alzheimerovy choroby (celkové skóre MMSE před léčbou 10-22) monoterapií memantinem bylo zahrnuto 403 pacientů.
French: Comprimés pelliculés.
Czech: potahované tablety
French: Comment prendre Marixino
Czech: Jak se přípravek Marixino užívá
French: Qu'est-ce que Marixino et contenu de l'emballage extérieur Comprimés pelliculés blancs, ovales, biconvexes, avec une barre de cassure d'un côté (longueur du comprimé: 12,2-12,9 mm, épaisseur: 3,5-4,5 mm).
Czech: Jak přípravek Marixino vypadá a co obsahuje toto balení Bílá, oválná bikonvexní potahovaná tableta, s půlící rýhou na jedné straně (délka tablety: 12,2-12,9 mm, šířka: 3,5-4,5 mm).
French: Ces évènements ont été rapportés chez des patients traités par mémantine.
Czech: Tyto případy se vyskytly též při léčbě memantinem.
French: Qu'est-ce que Marixino et contenu de l'emballage extérieur Comprimés pelliculés blancs, ovales, biconvexes (longueur du comprimé: 15,7-16,4 mm, épaisseur: 4,7-5,7 mm).
Czech: Jak přípravek Marixino vypadá a co obsahuje toto balení Bílá, oválná bikonvexní potahovaná tableta (délka tablety: 15,7-16,4 mm, tloušťka: 4,7-5,7 mm).
French: Deux comprimés de 10 mg une fois par jour
Czech: polovina 10mg tablety týden 2
French: Pour réduire le risque d'effets secondaires, cette posologie est atteinte progressivement, selon le schéma thérapeutique quotidien suivant:
Czech: Aby se snížilo riziko výskytu nežádoucích účinků, dosahuje se této dávky pozvolna podle uvedeného postupu:
French: Infections fongiques
Czech: Mykotické infekce
French: Marixino 10 mg comprimés pelliculés Marixino 20 mg comprimés pelliculés
Czech: Marixino 10 mg potahované tablety Marixino 20 mg potahované tablety
French: Marixino 20 mg comprimés pelliculés
Czech: Marixino 20 mg potahované tablety
French: Marixino 10 mg comprimés pelliculés
Czech: Marixino 10 mg potahované tablety
French: Marixino doit être administré une fois par jour, à la même heure chaque jour.
Czech: Přípravek Marixino by měl být podáván jednou denně, a to vždy ve stejnou dobu.
French: Les neurotransmetteurs sont des substances chimiques dans le système nerveux qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer entre elles.
Czech: Neurotransmitery jsou chemické látky v nervovém systému, které umožňují vzájemnou komunikaci nervových buněk.
French: Il explique la manière dont l'Agence a évalué le médicament afin d'en recommander son autorisation au sein de l'UE ainsi que ses conditions d'utilisation.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky použití.
French: Il ne prétend cependant pas fournir de conseils pratiques sur la façon d'utiliser Marixino.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytovat praktické rady o tom, jak přípravek Marixino používat.
French: L'EPAR complet relatif à Marixino est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Marixino je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Marixino.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Marixino.
French: La société a fourni des données sur la solubilité, la composition et l'absorption du médicament dans le corps.
Czech: Společnost předložila údaje o rozpustnosti, složení a absorpci (vstřebávání) tohoto přípravku v těle.
French: Marixino est un médicament utilisé dans le traitement de patients atteints d'une forme modérée à sévère de la maladie d'Alzheimer, un type de démence (trouble cérébral) qui affecte progressivement la mémoire, les capacités intellectuelles et le comportement.
Czech: Marixino je léčivý přípravek používaný k léčbě pacientů se středně závažnou až závažnou formou Alzheimerovy choroby, což je typ demence (poruchy mozku), která postupně postihuje paměť, intelektuální schopnosti a chování.
French: De plus, une stimulation excessive des récepteurs NMDA peut provoquer des lésions cellulaires ou la mort cellulaire.
Czech: Kromě toho může nadměrná stimulace receptorů NMDA způsobit poškození nebo odumření buněk.
French: Le comité a recommandé que Marixino soit approuvé dans l'Union européenne.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Marixino byl schválen k použití v EU.
French: Autres informations relatives à Marixino
Czech: Další informace o přípravku Marixino
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union Européenne pour Marixino le 29 avril 2013.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Marixino platné v celé Evropské unii dne 29. dubna 2013.
French: La tolérance et la dose doivent être évaluées dans un délai de 3 mois après le début du traitement, et les bénéfices de la poursuite du traitement par Marixino doivent ensuite être réévalués régulièrement.
Czech: Snášenlivost přípravku a jeho dávka by měly být vyhodnoceny v průběhu tří měsíců od zahájení léčby, přičemž poté by měl být přínos pokračující léčby přípravkem Marixino pravidelně přehodnocován.
French: Connu précédemment sous le nom de Maruxa.
Czech: Léčivý přípravek dříve známý pod názvem Maruxa.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer la sécurité et l'efficacité de Marixino?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Marixino?
French: ‘Bio-équivalent' signifie que les médicaments sont supposés produire les mêmes niveaux de principe actif dans le corps.
Czech: Označení „bioekvivalentní" znamená, že tyto léčivé přípravky by měly produkovat stejné hladiny léčivé látky v těle.
French: Marixino est disponible sous la forme de comprimés de 10 mg et 20 mg et ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Czech: Přípravek Marixino je dostupný ve formě 10mg a 20mg tablet a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
French: Le traitement ne doit être commencé qu'avec l'assurance de la disponibilité d'un soignant qui surveillera régulièrement l'utilisation de Marixino par le patient.
Czech: Léčba by měla být zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici pečovatel, který bude pravidelně sledovat, zda pacient přípravek Marixino užívá.
French: Cela signifie que Marixino est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Ebixa.
Czech: To znamená, že přípravek Marixino je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Ebixa.
French: Marixino mémantine
Czech: Marixino memantinum
French: En bloquant les récepteurs NMDA, la mémantine améliore la transmission des signaux dans le cerveau et réduit les symptômes de la maladie d'Alzheimer.
Czech: Blokováním receptorů NMDA zlepšuje memantin přenos signálů v mozku a zmírňuje příznaky Alzheimerovy choroby.
French: Ce médicament a changé de nom le 9 August 2013 et s'appelle désormais Marixino.
Czech: Název přípravku byl změněn na Marixino dne 9 srpna 2013.
French: Marixino étant un médicament générique et bio-équivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Czech: Jelikož přípravek Marixino je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
French: Pour plus d'informations concernant le traitement par Marixino, veuillez consulter la notice (également incluse dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Marixino naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Marixino, y compris les précautions appropriées à prendre par les professionnels de la santé et les patients.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Marixino byly zahrnuty informace o jeho bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a pacienti.
French: Le principe actif contenu dans Marixino, la mémantine, est un médicament anti-démence.
Czech: Léčivá látka v přípravku Marixino, memantin, je lék proti demenci.
French: Marixino est un «médicament générique».
Czech: Přípravek Marixino je „generikum".
French: Il contient le principe actif chlorhydrate de mémantine.
Czech: Obsahuje léčivou látku memantin-hydrochlorid.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, Marixino est manifestement comparable, du point de vue de la qualité, et bioéquivalent à Ebixa.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Marixino je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Ebixa.
French: Pour toute information pratique sur l'utilisation de Marixino, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou pharmacien.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Marixino, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
French: Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin ayant l'expérience du diagnostic et du traitement de la maladie d'Alzheimer.
Czech: Léčba přípravkem Marixino by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou Alzheimerovy choroby, a měla by probíhat pod jeho dohledem.
French: Qu'est-ce que Marixino et dans quel cas est-il utilisé?
Czech: Co je Marixino a k čemu se používá?
French: Le comité a estimé que, comme pour Ebixa, les bénéfices sont supérieurs aux risques identifiés.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Ebixa přínosy přípravku Marixino převyšují zjištěná rizika.
French: Aucune autre étude supplémentaire n'a été nécessaire auprès des patients étant donné que Marixino s'est avéré comparable, du point de vue de la qualité, et est considéré comme bio-équivalent au médicament de référence, Ebixa.
Czech: Provedení dodatečných studií na pacientech nebylo požadováno, neboť bylo prokázáno, že přípravek Marixino je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s referenčním přípravkem Ebixa.
French: Pour éviter les effets secondaires, la dose de Marixino est progressivement augmentée au cours des trois premières semaines de traitement: au cours de la première semaine, la dose est de 5 mg; au cours de la deuxième semaine, elle est de 10 mg; et au cours de la troisième semaine, elle est de 15 mg.
Czech: první týden činí 5 mg, druhý týden 10 mg a třetí týden 15 mg léčivé látky.
French: Comment Marixino est-il utilisé ?
Czech: Jak se přípravek Marixino používá?
French: Comment Marixino agit-il?
Czech: Jak přípravek Marixino působí?
French: Pourquoi Marixino a-t-il été approuvé?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Marixino schválen?
French: Quel est le bénéfice démontré par Marixino et quel est le risque associé à son utilisation?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Marixino?
French: Conditionnement Contenu Taille des conditionnements
Czech: Obsah Velikost balení
French: Numéro UE Noms de fantaisie
Czech: Číslo EU
French: Date de la première autorisation : 17/11/2008 Date du dernier renouvellement :
Czech: Datum registrace: 17/11/2008 Datum posledního prodloužení:
French: Ne pas augmenter ou doubler la dose.
Czech: Nezvyšujte nebo nezdvojnásobujte dávku.
French: Le traitement doit être réétudié après 4 à 6 semaines afin d'évaluer la réponse initiale.
Czech: Léčbu je třeba přezkoumat po 4 až 6 týdnech za účelem vyhodnocení počáteční reakce.
French: 4.8 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
French: Les mesures spécifiques devant être mises en œuvre en présence des réactions décrites ci-dessus sont répertoriées à la rubrique 4.5.
Czech: Zvláštní opatření, která by se měla učinit v případě výskytu výše uvedených reakcí, jsou popsána v bodě 4.5.
French: Le masitinib se lie à environ 93 % aux protéines plasmatiques.
Czech: Masitinib se přibližně v 93 % váže na plazmatické proteiny.
French: Nombre de comprimés par jour
Czech: Počet tablet denně
French: • Éviter tout contact avec les yeux.
Czech: • Zamezte styku s očima.
French: Veuillez consulter votre vétérinaire.
Czech: Prosím, obraťte se na svého veterinárního lékaře.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
French: 63800 Cournon d'Auvergne France
Czech: 63800 Cournon d'Auvergne Francie
French: Il s'agit d'une maladie hétérogène qui peut être assez bénigne ou très agressive.
Czech: Je to heterogenní onemocnění, které může být relativně nezhoubné nebo agresivně maligní.
French: Cependant, les études menées chez le lapin n'ont pas révélé d'embryotoxicité ou de toxicité développementale.
Czech: Studie u králíků nicméně neodhalily embryotoxicitu ani vývojovou toxicitu.
French: Aucune donnée correspondante n'est disponible chez le chien.
Czech: Odpovídající údaje pro psy nejsou k dispozici.
French: Aucune information concernant une éventuelle résistance croisée avec d'autres produits cytostatiques n'est disponible.
Czech: Údaje týkající se případné zkřížené rezistence s jinými cytostatiky nejsou k dispozici.
French: • il présente une anémie ou un nombre insuffisant de neutrophiles,
Czech: • má anémii nebo nízký počet neutrofilů,
French: Lors des études cliniques, la dose quotidienne a été diminuée en raison d'effets indésirables chez environ 16 % des chiens traités, et ce essentiellement en raison d'une augmentation des transaminases.
Czech: V průběhu klinických studií se snižovala denní dávka v důsledku nežádoucích účinků u přibližně 16 % léčených psů, a to zejména v důsledku zvýšení hladin transamináz.
French: La fréquence des effets indésirables est définie en observant les conventions suivantes : - très fréquent (plus de 1 animal sur 10 affichant un ou plusieurs effets indésirables au cours d'un même traitement) - fréquent (plus de 1 mais moins de 10 animaux sur 100)
Czech: Frekvence výskytu nežádoucích účinků je definována následovně: - velmi časté (více než 1 z 10 zvířat vykazuje nežádoucí účinky v průběhu jedné léčby) - časté (více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat)
French: Cellulose microcristalline Povidone K30
Czech: Mikrokrystalická celulóza Povidon K30
French: (hémoglobine, bilirubine, haptoglobine, réticulocytes)
Czech: (hemoglobin, bilirubin, haptoglobin, retikulocyty)
French: La demi-vie d'élimination (t½) est d'environ 3 à 6 heures.
Czech: Biologický poločas (t½) je přibližně 3-6 hodin.
French: Par conséquent, il est recommandé de prendre certaines précautions lors de l'utilisation concomitante de masitinib et d'autres substances.
Czech: Proto se doporučuje dbát při současném použití masitinibu a jiných látek opatrnosti.
French: Un traitement à long terme suppose un contrôle vétérinaire régulier (au moins une fois par mois).
Czech: Dlouhodobá léčba by měla probíhat za pravidelné (nejméně každý měsíc) veterinární kontroly.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption mentionnée sur l'étiquette après EXP.
Czech: Nepoužívat po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po zkratce EXP.
French: Votre chien ne doit pas recevoir Masivet dans les cas suivants :
Czech: Váš pes by neměl užívat Masivet, jestliže:
French: Il inhibe également le récepteur du facteur de croissance dérivé des plaquettes (PDGF) et le récepteur du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR3).
Czech: Inhibuje také receptor pro růstový faktor pro krevní destičky PDGF (Platelet Derived Growth Factor) a receptor pro růstový faktor pro fibroblasty FGFR3 (Fibroblast Growth Factor).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte carton
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabička
French: Les autres effets indésirables fréquemment observés étaient dans la plupart des cas légers ou modérés :
Czech: Jiné často zaznamenané nežádoucí účinky byly ve většině případů mírné nebo středně závažné:
French: Réaliser chaque mois un dosage de l'albumine sanguine.
Czech: Každý měsíc provádějte měření albuminu v krvi.
French: Les comprimés doivent toujours être administrés de la même manière, avec la nourriture.
Czech: Tablety by se měly vždy podávat stejným způsobem s jídlem.
French: Les comprimés doivent être administrés entiers, sans être coupés, cassés ou broyés.
Czech: Tablety musí být podávány celé a neměly by se dělit, rozlamovat nebo drtit.
French: Résumé des seuils pour les examens de laboratoire entraînant une contre-indication ou une modification du traitement (interruption, diminution de la dose ou arrêt)
Czech: Souhrn prahových hodnot laboratorního vyšetření vedoucích ke kontraindikaci nebo úpravě léčby (přerušení, snížení dávky nebo vysazení)
French: En cas de réaction indésirable, votre vétérinaire pourra décider de réduire la dose ou d'arrêter le traitement.
Czech: V případě výskytu nežádoucích účinků může váš veterinář rozhodnout o snížení dávky nebo vysazení léčby.
French: • Veiller à ne pas toucher les yeux avant d'avoir retiré et jeté les gants, et avant d'avoir procédé à un lavage soigneux des mains.
Czech: • Dbejte o to, abyste se nedotkli očí, dokud neodložíte a neodstraníte rukavice a důkladně si neumyjete ruce.
French: Diminution de la dose, interruption et arrêt du traitement :
Czech: Snížení dávky, přerušení léčby a vysazení léčby:
French: Comme tout médicament, Masivet peut provoquer des effets indésirables.
Czech: Masivet může jako každý jiný léčivý přípravek vyvolávat nežádoucí účinky.
French: • l'animal est âgé de moins de 6 mois ou pèse moins de 4 kg,
Czech: • je mladší 6 měsíců a váží méně než 4 kg,
French: Y a-t-il des précautions particulières à prendre par la personne qui administre Masivet ?
Czech: Jaká zvláštní upozornění jsou určena osobám, které podávají přípravek Masivet?
French: Effets très fréquents :
Czech: Velmi časté účinky:
French: Chaque comprimé pelliculé contient :
Czech: Každá potahovaná tableta obsahuje: Léčivá látka:
French: La durée du traitement dépend de la réponse observée.
Czech: Trvání léčby bude záviset na pozorované reakci.
French: La fonction rénale doit être contrôlée de manière adéquate chaque mois au moyen d'un test urinaire sur bandelette.
Czech: Funkce ledvin musí být patřičně sledována každý měsíc pomocí močového testovacího proužku.
French: • Si le produit entre en contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
Czech: • Jestliže se přípravek dostane do kontaktu s očima, okamžitě si oči vypláchněte velkým množstvím vody.
French: Ne pas utiliser chez les chiens de moins de 6 mois ou de moins de 4 kg.
Czech: Nepoužívat u psů mladších 6 měsíců nebo o živé hmotnosti méně než 4 kg.
French: Ne pas utiliser chez les chiens souffrant d'anémie (hémoglobine < 10 g/dl).
Czech: Nepoužívat u psů s anémií (hemoglobin < 10 g/dl).
French: Votre vétérinaire vous indiquera la quantité adaptée à votre chien.
Czech: Váš veterinární lékař vám sdělí, která dávka je pro vašeho psa správná.
French: L'efficacité de Masivet peut être diminuée chez les chiens précédemment traités par chimiothérapie et/ou radiothérapie.
Czech: Účinnost přípravku Masivet může být snížena u psů, kteří byli dříve léčeni chemoterapií nebo radioterapií.
French: Flacon HDPE blanc fermé par un film thermocollé et recouvert d'un bouchon avec sécurité enfant.
Czech: Bílá lahvička z HDPE uzavřená tepelně přitavenou fólií a dětským bezpečnostním uzávěrem.
French: GESTION DE LA NEUTROPENIE (nombre de neutrophiles)
Czech: VEDENÍ LÉČBY NEUTROPENIE (počet neutrofilů)
French: Votre chien doit être suivi régulièrement par votre vétérinaire (au moins une fois par mois) et, si nécessaire, le traitement doit être ajusté ou arrêté.
Czech: Psi by měli být pečlivě sledováni vaším veterinárním lékařem (nejméně jednou měsíčně) a léčbu může být nutné podle potřeby upravit nebo přerušit.
French: Les chiens doivent faire l'objet d'un suivi attentif et, si nécessaire, le traitement doit être ajusté ou arrêté.
Czech: Psi by měli být pečlivě sledováni a léčba by měla být v případě potřeby upravena nebo přerušena.
French: Les tumeurs à mastocytes sont des proliférations cancéreuses de mastocytes.
Czech: Nádory z mastocytů představují rakovinný růst mastocytů.
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Comment dois-je administrer Masivet à mon chien, et pendant combien de temps ?
Czech: Jak mám přípravek Masivet svému psu podávat a jak dlouho?
French: Macrogol 3350
Czech: Potahovaná vrstva tablet: Makrogol 3350
French: La notice du médicament doit indiquer le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération des lots concernés.
Czech: Vytištěná příbalová informace léčivého přípravku musí obsahovat jméno a adresu výrobce odpovědného za uvolnění šarže.
French: Un contact cutané répété avec le masitinib peut provoquer des troubles de la fertilité féminine et nuire au développement fœtal.
Czech: Opakovaný kožní kontakt s masitinibem může narušit ženskou plodnost a fetální vývoj.
French: Masivet doit être administré par voie orale chez le chien, conformément aux instructions de votre vétérinaire.
Czech: Masivet je určen pro perorální podání u psů a měl by být podáván podle pokynů vašeho veterinárního lékaře.
French: En cas d'oubli d'une dose, donner la dose suivante comme prévu.
Czech: Pokud je některá dávka vynechána, měla by být následující plánovaná dávka podána podle předpisu.
French: Après administration par voie orale chez le chien à une dose de 11,2 mg (±0,5 mg) par kg de poids corporel, le masitinib est rapidement absorbé et le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (Tmax) est d'environ 2 heures.
Czech: Po perorálním podání u psů v dávce 11,2 mg (±0,5 mg) na kg živé hmotnosti je masitinib rychle vstřebáván a doba do dosažení maximální koncentrace (Tmax) je přibližně 2 hodiny.