FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tell your doctor or pharmacist if any of the side effects get severe or troublesome, or if you notice any side effects not listed in this leaflet.
Portuguese: Se tiver efeitos secundários → Informe o seu médico ou farmacêutico se algum dos efeitos secundários se agravar, se tornar problemático ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto.
English: Intravenous studies with lamivudine and zidovudine showed that the mean apparent volume of distribution is 1.3 and 1.6 l/kg respectively.
Portuguese: Distribuição: estudos efetuados com lamivudina e zidovudina por administração intravenosa, mostraram que o volume de distribuição aparente médio é 1,3 e 1,6 l/kg, respetivamente.
English: Cross-resistance conferred by the M184V RT is limited within the nucleoside inhibitor class of antiretroviral agents.
Portuguese: A resistência cruzada conferida pela transcriptase reversa M184V é limitada aos compostos antirretrovíricos da classe dos nucleósidos inibidores.
English: Peripheral blood lymphocytes from AIDS patients receiving zidovudine treatment have also been observed to contain higher numbers of chromosome breakages.
Portuguese: Observou-se também, que os linfócitos do sangue periférico de doentes com SIDA sob tratamento com zidovudina continham um maior número de fragmentações cromossómicas.
English: There are no additional precautions and warnings relevant to the combination Lamivudine/Zidovudine Teva.
Portuguese: Não existem advertências e precauções adicionais relevantes para a associação Lamivudina/Zidovudina Teva.
English: Lamivudine-TP and zidovudine-TP have selective inhibitory activity against HIV-1 and HIV-2 replication in vitro; lamivudine is also active against zidovudine-resistant clinical isolates of HIV.
Portuguese: Lamivudina-TP e zidovudina-TP têm uma atividade inibidora seletiva da replicação in vitro do VIH-1 e do VIH-2, sendo a lamivudina também ativa contra estirpes de VIH de isolados clínicos resistentes à zidovudina.
English: Single dose lamivudine oral solution 300 mg Lamivudine:
Portuguese: Dose única de 300 mg de solução oral de lamivudina
English: In addition to the opportunistic infections, autoimmune disorders (a condition that occurs when the immune system attacks healthy body tissue) may also occur after you start taking medicines for the treatment of your HIV infection.
Portuguese: Para além das infeções oportunistas, depois de ter começado a tomar medicamentos para o tratamento da infeção pelo VIH, podem ocorrer doenças autoimunes (uma situação que ocorre quando o sistema imunitário ataca tecido saudável do corpo).
English: A transplacental genotoxicity study conducted in monkeys compared zidovudine alone with the combination of zidovudine and lamivudine at humanequivalent exposures.
Portuguese: Um estudo genotóxico transplacentário conduzido em macacos comparou a zidovudina isoladamente com a associação zidovudina e lamivudina, em níveis de exposições equivalentes à humana.
English: • emtricitabine, to treat HIV infection
Portuguese: • emtricitabina, para tratar a infeção pelo VIH
English: Rare: Oral mucosa pigmentation, taste perversion and dyspepsia.
Portuguese: Raros: Pigmentação da mucosa oral, alteração do paladar e dispepsia.
English: The concomitant use of stavudine with zidovudine should be avoided (see section 4.5).
Portuguese: O uso concomitante de estavudina com zidovudina deve ser evitado (ver secção 4.5).
English: Zidovudine showed clastogenic effects in an oral repeated dose micronucleus test in mice.
Portuguese: A zidovudina demonstrou efeitos clastogénicos num teste de formação de micronúcleos no ratinho, após administração oral reiterada.
English: Some medicines can make it more likely that you'll have side effects, or make side effects worse.
Portuguese: Alguns medicamentos podem tornar certos efeitos secundários mais frequentes ou piores.
English: At maternally toxic doses, zidovudine given to rats during organogenesis resulted in an increased incidence of malformations, but no evidence of foetal abnormalities was observed at lower doses.
Portuguese: Quando administrada a ratos durante a organogénese, em doses tóxicas maternas, a zidovudina induziu um aumento da incidência de malformações, não tendo sido observada evidência de anomalias fetais em doses mais baixas.
English: Zidovudine AUC ↑33% Atovaquone AUC ↔
Portuguese: Zidovudina AUC ↑33 % Atovaquona AUC ↔
English: No Lamivudine/Zidovudine Teva dosage adjustment necessary, unless patient has renal impairment (See Section
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose de Lamivudina/Zidovudina Teva, exceto se o doente tiver compromisso renal (Ver Secção
English: Check with your doctor if you think any of these apply to you.
Portuguese: Consulte o seu médico se acha que alguma destas condições se aplica a si.
English: Renal and urinary disorders Rare: Urinary frequency
Portuguese: Doenças renais e urinárias Raros: Frequência urinária
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4).
Portuguese: Tem sido relatada a ocorrência de doenças autoimunes (tais como Doença de Graves e a hepatite autoimune) na configuração de reativação imunológica; contudo, o tempo relatado para o início é mais variável e estas situações podem ocorrer vários meses após o início do tratamento (ver secção 4.4).
English: Additionally dosage adjustment of zidovudine may be required if severe anaemia or myelosuppression occurs during treatment with Lamivudine/Zidovudine Teva, or in patients with preexisting bone marrow compromise e.g. haemoglobin <9 g/dl (5.59 mmol/l) or neutrophil count <1.0 x 10
Portuguese: Também pode ser necessário o ajuste da dose de zidovudina, caso ocorra anemia grave ou mielodepressão, durante o tratamento com Lamivudina/Zidovudina Teva, ou em doentes com compromisso pré-existente da medula óssea, por exemplo hemoglobina <9 g/dl (5,59 mmol/l) ou número de neutrófilos <1,0x10
English: Zidovudine and stavudine maintain their antiretroviral activities against lamivudine-resistant HIV-1.
Portuguese: A zidovudina e a estavudina mantêm a sua atividade antirretrovírica contra o VIH-1 resistente à lamivudina.
English: • feeling sick (nausea), being sick (vomiting)
Portuguese: • sentir-se enjoado (náuseas), ficar enjoado (vomitar)
English: An uncommon side effect that may show up in blood test is:
Portuguese: Um efeito secundário pouco frequente que pode aparecer em análises ao sangue é:
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
English: Renal impairment: Lamivudine and zidovudine concentrations are increased in patients with renal impairment due to decreased clearance.
Portuguese: Compromisso renal: as concentrações de lamivudina e zidovudina estão aumentadas em doentes com compromisso renal, devido à diminuição da depuração.
English: Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Zidovudine
Portuguese: Trimetoprim/sulfametoxazol (Cotrimoxazol)/Zidovudina
English: ANTICONVULSANTS
Portuguese: ANTICONVULSIVANTES
English: Metabolism and nutrition disorders Rare: Lactic acidosis in the absence of hypoxaemia, anorexia
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Raros: Acidose láctica na ausência de hipoxemia, anorexia
English: Lamivudine/Zidovudine Teva may be administered with or without food.
Portuguese: Lamivudina/Zidovudina Teva pode ser administrado com ou sem alimentos.
English: Concomitant treatment, especially acute therapy, with potentially nephrotoxic or myelosuppressive medicinal products (e.g. systemic pentamidine, dapsone, pyrimethamine, co-trimoxazole, amphotericin, flucytosine, ganciclovir, interferon, vincristine, vinblastine and doxorubicin) may also increase the risk of adverse reactions to zidovudine.
Portuguese: pentamidina sistémica, dapsona, pirimetamina, cotrimoxazol, anfotericina, flucitosina, ganciclovir, interferão, vincristina, vinblastina e doxorrubicina) também pode aumentar o risco de reações adversas à zidovudina.
English: Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Lamivudine (160 mg/800 mg once daily for 5 days/300 mg single dose)
Portuguese: Trimetoprim/sulfametoxazol (Cotrimoxazol)/Lamivudina (160 mg/800 mg uma vez dia por 5 dias/300 mg dose única)
English: White opaque HDPE containers with white opaque polyethylene child resistant screw cap with Aluminium seal.
Portuguese: Recipientes brancos opacos de HDPE com tampa branca opaca de fecho com selo de alumínio resistente à abertura por crianças.
English: Hepatic impairment: Limited data in patients with cirrhosis suggest that accumulation of zidovudine may occur in patients with hepatic impairment because of decreased glucuronidation.
Portuguese: Compromisso hepático: a limitada informação disponível, obtida em doentes com cirrose, sugere que pode ocorrer acumulação da zidovudina em doentes com compromisso hepático, devido a diminuição da glucorunidação.
English: Lamivudine is cleared renally.
Portuguese: A lamivudina é depurada ao nível renal.
English: In men zidovudine has not been shown to affect sperm count, morphology or motility.
Portuguese: Nos homens, a zidovudina não mostrou afetar o número, a morfologia ou a motilidade dos espermatozoides.
English: • cladribine, used to treat hairy cell leukaemia
Portuguese: • cladribina, usada para tratar a leucemia de células pilosas
English: No antagonistic effects in vitro were seen with lamivudine and other antiretrovirals (tested agents: abacavir, didanosine and nevirapine).
Portuguese: Não foram observados efeitos antagonistas in vitro com lamivudina e outros antirretrovirais (agentes testados: abacavir, didanosina e nevirapina).
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment.
Portuguese: Tem sido relatada a ocorrência de doenças autoimunes (tais como Doença de Graves e a hepatite autoimune) na configuração de reativação imunológica; contudo, o tempo relatado para o início é mais variável e estas situações podem ocorrer vários meses após o início do tratamento.
English: The concomitant use of ribavirin with zidovudine is not recommended due to an increased risk of anaemia (see section 4.4).
Portuguese: O uso concomitante de ribavirina com zidovudina não é recomendado devido a um risco aumentado de anemia (ver secção 4.4).
English: A very rare side effect that may show up in blood tests is: • a failure of the bone marrow to produce new red or white blood cells (aplastic anaemia).
Portuguese: Um efeito secundário muito raro que pode aparecer em análises ao sangue é: falha na capacidade da medula óssea em produzir novos glóbulos vermelhos ou brancos (anemia aplástica).
English: Lamivudine/Zidovudine Teva is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection (see section 4.2).
Portuguese: Lamivudina/Zidovudina Teva está indicado na terapêutica de associação antirretroviral para o tratamento da infeção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH) (ver secção 4.2).
English: No antagonistic effects in vitro were seen with zidovudine and other antiretrovirals (tested agents: abacavir, didanosine and interferon-alpha).
Portuguese: Não foram observados efeitos antagonistas in vitro com zidovudina e outros antirretrovirais (agentes testados: abacavir, didanosina e interferão-alfa).
English: Physicians should refer to the individual prescribing information for these medicinal products.
Portuguese: O médico deverá recorrer à informação de prescrição individual destes medicamentos.
English: Rare: Insomnia, paraesthesiae, somnolence, loss of mental acuity, convulsions
Portuguese: Raros: Insónia, parestesias, sonolência, perda de acuidade mental, convulsões Cardiopatias
English: Swallow Lamivudine/Zidovudine Teva tablets with some water.
Portuguese: Engula os comprimidos de Lamivudina/Zidovudina Teva com água.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the container or carton and blister after EXP.
Portuguese: Não utilize Lamivudina/Zidovudina Teva após o prazo de validade impresso no recipiente ou na embalagem exterior e no blister, após EXP.
English: The special warnings and precautions relevant to both lamivudine and zidovudine are included in this section.
Portuguese: Incluem-se nesta secção as advertências e precauções especiais relevantes para lamivudina e zidovudina separadamente.
English: Uncommon: Neutropenia and anaemia (both occasionally severe), thrombocytopenia Very rare: Pure red cell aplasia
Portuguese: Pouco frequentes: Neutropenia e anemia (ambas ocasionalmente graves), trombocitopenia Muito raros: Aplasia pura a células vermelhas
English: • fluconazole or flucytosine, to treat fungal infections such as candida
Portuguese: • fluconazol ou flucitosina para tratar infeções fúngicas como cândida
English: Lamivudine/Zidovudine Teva contains two active ingredients that are used to treat HIV infection: lamivudine and zidovudine.
Portuguese: Lamivudina/Zidovudina Teva contém 2 substâncias ativas usadas para tratar a infeção pelo VIH: lamivudina e zidovudina.
English: Lamivudine/Zidovudine Teva does not completely cure HIV infection; it reduces the amount of virus in your body, and keeps it at a low level.
Portuguese: Lamivudina/Zidovudina Teva não cura completamente a infeção pelo VIH; reduz a carga viral VIH, mantendo-a a níveis baixos, e aumenta também o número de células CD4.
English: Lamivudine demonstrates low cytotoxicity to peripheral blood lymphocytes, to established lymphocyte and monocyte-macrophage cell lines, and to a variety of bone marrow progenitor cells in vitro.
Portuguese: A lamivudina demonstrou ser pouco citotóxica para os linfócitos periféricos, para as linhas celulares estabelecidas de linfócitos e monócitos-macrófagos, e para uma variedade de progenitores celulares na medula óssea in vitro.
English: In clinical trials, lamivudine in combination with zidovudine has been shown to reduce HIV-1 viral load and increase CD4 cell count.
Portuguese: Os ensaios clínicos com lamivudina associada a zidovudina têm mostrado reduzir a carga vírica VIH-1 e aumentar o número de células CD4.
English: Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Portuguese: Slovenská republika Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
English: High doses of trimethoprim/ sulfamethoxazole for the treatment of Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP) and toxoplasmosis have not been studied and should be avoided.
Portuguese: Pneumocystis jirovecii (PCP) e da toxoplasmose não foram estudadas e devem ser evitadas.
English: Metabolism and nutrition disorders Very Rare: Lactic acidosis
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Muito raros: Acidose láctica
English: However, as dosage adjustments for zidovudine may be necessary, it is recommended that separate preparations of lamivudine and zidovudine be administered to patients with severe hepatic impairment.
Portuguese: No entanto, como poderão ser necessários ajustes da dose de zidovudina, recomenda-se a administração de formulações separadas de lamivudina e zidovudina, em doentes com compromisso hepático grave.
English: Resistance to thymidine analogues (of which zidovudine is one) is well characterised and is conferred by the stepwise accumulation of up to six specific mutations in the HIV reverse transcriptase at codons 41, 67, 70, 210, 215 and 219.
Portuguese: A resistência aos análogos de timidina (como a zidovudina), está bem caracterizada e é conferida por acumulação sucessiva de até seis mutações específicas na RT do VIH, nos codões 41, 67,
English: • ribavirin or injections of ganciclovir to treat viral infections
Portuguese: • ribavirina ou injeções de ganciclovir para o tratamento de infeções virais
English: Zidovudine AUC ↑43% Methadone AUC ↔
Portuguese: Zidovudina AUC ↑43% Metadona AUC ↔
English: Lactic acidosis: Lactic acidosis usually associated with hepatomegaly and hepatic steatosis has been reported with the use of zidovudine.
Portuguese: Acidose láctica: foram notificados casos de acidose láctica geralmente associada a hepatomegalia e esteatose hepática, com a utilização de zidovudina.
English: - if you have a very low red blood cell count (anaemia) or a very low white blood cell count
Portuguese: - Se tem um número de glóbulos vermelhos muito baixo (anemia grave) ou número de glóbulos brancos muito baixo (neutropenia).
English: Depending on the overall condition of the patient, blood tests may be performed less often, for example every one to three months.
Portuguese: As análises sanguíneas poderão ser efetuadas com menos frequência, por exemplo mensalmente, ou de 3 em 3 meses, dependendo do estado geral do doente.
English: • amphotericin or co-trimoxazole, to treat fungal and bacterial infections
Portuguese: • anfotericina ou cotrimoxazol para tratar infeções fúngicas e bacterianas
English: • stavudine or zalcitabine, to treat HIV infection
Portuguese: • estavudina ou zalcitabina para tratar a infeção pelo VIH
English: Cellulose, microcrystalline Sodium starch glycolate (Type A) Sodium stearyl fumarate
Portuguese: Celulose microcristalina Carboximetilamido sódico (Tipo A) Fumarato sódico de estearilo
English: 30 months
Portuguese: 6.3 Prazo de validade 30 meses
English: You may need extra check-ups, including blood tests, while you are taking your medicine.
Portuguese: O seu médico irá decidir se as substâncias ativas são adequadas para si. Pode necessitar de acompanhamento extra, incluindo análises ao sangue, enquanto estiver a tomar a sua medicação.
English: Immune Reactivation Syndrome: In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Portuguese: Síndrome de Reativação Imunológica: Em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data da instituição da terapêutica antirretroviral combinada (TARC), pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais e causar várias situações clínicas graves, ou o agravamento dos sintomas.
English: The carcinogenic potential of a combination of lamivudine and zidovudine has not been tested.
Portuguese: Não foi estudado o potencial carcinogénico da associação de lamivudina e zidovudina.
English: When you are being treated for HIV, it can be hard to tell whether a symptom is a side effect of Lamivudine/Zidovudine Teva or other medicines you are taking, or an effect of the HIV disease itself.
Portuguese: Ao tratar a infeção pelo VIH, nem sempre é possível saber se alguns dos efeitos secundários que ocorrem são causados por Lamivudina/Zidovudina Teva, por outros medicamentos que está a tomar simultaneamente ou pela infeção pelo VIH.
English: These include: • clarithromycin, an antibiotic if you are taking clarithromycin, take your dose at least 2 hours before or after you take your Lamivudine/Zidovudine Teva.
Portuguese: → Se estiver a tomar claritromicina, tome a sua dose pelo menos 2 horas antes ou depois de tomar
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: Rash and pruritus Rare: Nail and skin pigmentation, urticaria and sweating
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Pouco frequentes: Erupções cutâneas e prurido Raros: Pigmentação da pele e unhas, urticária e sudação
English: The malformative risk is unlikely in humans based on the mentioned large amount of data.
Portuguese: Com base na grande quantidade de dados mencionada, o risco de malformações é improvável no ser humano.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, Section 4.2)
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver Anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2.
English: The combination of lamivudine with cladribine is not recommended (see section 4.5).
Portuguese: Não é recomendada a combinação de lamivudina com cladribina (ver secção 4.5).
English: In oral carcinogenicity studies with zidovudine in mice and rats, late appearing vaginal epithelial tumours were observed.
Portuguese: Em estudos de carcinogenicidade após administração oral no ratinho e no rato fêmea, a zidovudina induziu o aparecimento tardio de tumores do epitélio vaginal.
English: General disorders and administration site conditions Common: Fatigue, malaise, fever
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes: fadiga, mal-estar geral, febre
English: Containers:
Portuguese: Recipientes:
English: Lamivudine/zidovudine was shown to be bioequivalent to lamivudine 150 mg and zidovudine 300 mg given as separate tablets, when administered to fasting subjects.
Portuguese: Lamivudina/Zidovudina mostrou ser bioequivalente a lamivudina 150 mg e zidovudina 300 mg, tomados como comprimidos separados, quando administrados a indivíduos em jejum.
English: Uncommon: Fever, generalised pain and asthenia Rare: Chills, chest pain and influenza-like syndrome
Portuguese: Pouco frequentes: Febre, dor generalizada e astenia Raros: Calafrios, dor no peito e síndrome tipo influenza
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: Cough, nasal symptoms
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Frequentes: Tosse, sintomas nasais
English: • vincristine, vinblastine or doxorubicin, to treat cancer.
Portuguese: • vincristina, vinblastina ou doxorubicina usados para tratar o cancro →Avise o seu médico se estiver a tomar algum destes.
English: When possible, avoid chronic coadministration of Lamivudine/Zidovudine Teva with medicinal products containing sorbitol or other osmotic acting poly-alcohols or monosaccharide alcohols (e.g. xylitol, mannitol, lactitol, maltitol).
Portuguese: Lamivudine/Zidovudine Teva com medicamentos contendo sorbitol ou outros poliálcoois com ação osmótica ou álcoois monossacáridos (ex.: xilitol, manitol, lactitol, maltitol).
English: Reproductive system and breast disorders Rare: Gynaecomastia
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama Raros: Ginecomastia
English: • interferon, to treat viral infections
Portuguese: • interferão para tratar infeções virais
English: Dosage adjustments in patients with haematological adverse reactions: Dosage adjustment of zidovudine may be necessary if the haemoglobin level falls below 9 g/dl or 5.59 mmol/l or the neutrophil count falls below 1.0 x 109/l (see sections 4.3 and 4.4).
Portuguese: Ajuste da dose em doentes com reações adversas hematológicas: poderá ser necessário ajuste da dose de zidovudina se o nível de hemoglobina descer para valores inferiores a 9 g/dl ou 5,59 mmol/l ou se o número de neutrófilos descer para valores inferiores a 1,0x10
English: • sodium valproate, to treat epilepsy
Portuguese: • valproato de sódio para tratar a epilepsia
English: The tablet is a breakable tablet.
Portuguese: O comprimido é um comprimido que se pode partir (quebrável).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - BLISTER PACK
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE CARTÃO - EMBALAGEM BLISTER
English: What Lamivudine/Zidovudine Teva looks like and contents of the pack
Portuguese: Qual o aspeto de Lamivudina/Zidovudina Teva e conteúdo da embalagem
English: • headache • feeling sick (nausea).
Portuguese: • dor de cabeça • sentir-se enjoado (náuseas)
English: There is limited experience of overdosage with lamivudine/zidovudine.
Portuguese: A experiência de sobredosagem com Lamivudina/Zidovudina Teva é limitada.