FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Caution should be advised in patients receiving concomitant medications which could increase the risk of ulceration or bleeding, such as oral corticosteroids, anticoagulants such as warfarin, selective serotonin-reuptake inhibitors or anti-platelet agents such as acetylsalicylic acid (see section 4.5).
Slovak: Pozornosť je potrebné venovať pacientom súbežne liečených liekmi, ktoré môžu zvýšiť riziko ulcerácie alebo krvácania, ako sú perorálne kortikosteroidy, antikoagulanciá ako je warfarín, selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu alebo protidoštičkové látky ako kyselina acetylsalicylová (pozri časť 4.5).
English: Common: Mild and transient headache, dizziness.
Slovak: Slabá a krátkodobá bolesť hlavy, závraty.
English: i.m.
Slovak: APTT).
English: Rare (less than 1 in 1000, but more than 1 in 10.000 patents treated) Pharyngitis, anaemia, thrombocytopenia, leukopenia, hypersensitivity, confusion, nervousness, agitation, somnolence, paraesthesia, dysgeusia, tremor, migraine, visual disturbances, hypertension, hot flush, haemorrhage, haematoma, dyspnoea, cough, melaena, haematemesis, stomatitis, oesophagitis, gastrooesophageal reflux, dysphagia, aphthous stomatitis, glossitis, hepatic function abnormal, dermatitis, bone pain, muscle spasms, myalgia, nocturia, micturition disorders, asthenia, prolonged bleeding time, purpura, bronchospasm, increase in blood urea nitrogen and creatinine levels, perforated peptic ulcer
Slovak: Zápal hltana, anémia, trombocytopénia, leukopénia, precitlivenosť, zmätenosť, nervozita, nepokoj, chorobná spavosť, parestéza, porucha chuti, tras, migréna, poruchy videnia, vysoký krvný tlak, návaly horúčavy, hemorágia, hematóm, dýchavičnosť, kašeľ, meléna, dávenie krvi, zápal sliznice ústnej dutiny, zápal pažeráka, gastroezofageálny reflux, sťažené prehĺtanie, aftózna stomatitída, glositída, abnormálna funkcia pečene, dermatitída, bolesť kostí, svalové kŕče, bolesť svalov, nočné pomočovanie, poruchy močenia, malátnosť, predĺžený čas krvácania, purpura, bronchospasmus, zvýšené hladiny močovinového dusíka v krvi a kreatinínu, prasknutý peptický vred
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One film-coated tablet contains 4 mg lornoxicam
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 4 mg lornoxikamu
English: Xefo Rapid film-coated tablets are supplied for oral administration and should be taken with a sufficient quantity of liquid.
Slovak: Filmom obalené tablety Xefo Rapid sú určené na vnútorné použitie a je ich potrebné zapiť dostatočným množstvom tekutín.
English: Uncommon (less than 1 in 100, but more than 1 in 1000 patients treated) Anorexia, insomnia, depression, conjunctivitis, vertigo, tinnitus, palpitations, tachycardia, flushing, constipation, flatulence, eructation, dry mouth, gastritis, gastric ulcer, abdominal pain upper, duodenal ulcer, mouth ulceration, increase in liver function tests, SGPT (ALT) or SGOT (AST), rash, pruritus, hyperhidrosis, rash erythematous, urticaria, alopecia, arthralgia, rheumatoid arthritis, osteoarthritis, malaise, face oedema, weight changes, oedema, rhinitis.
Slovak: Anorexia, nespavosť, depresia, zápal očnej spojovky, vertigo, hučanie v ušiach, búšenie srdca, tachykardia, začervenanie, zápcha, plynnatosť, grganie, sucho v ústach, gastritída, žalúdkový vred, bolesť hornej časti brucha, dvanástnikový vred, zvredovatenie sliznice v ústach, zvýšenie hladín pečeňových enzýmov ALT alebo AST, vyrážka, svrbenie, nadmerné potenie, erymatózna vyrážka, žihľavka, vypadávanie vlasov, bolesť kĺbov, reumatoidná artritída, osteoartritída, nevoľnosť, opuch tváre, zmeny telesnej hmotnosti, edém, nádcha.
English: - if you suffer from thrombocytopenia - if you are hypersensitive to other NSAIDs including acetylsalicylic acid - if you suffer from severe heart failure - if you suffer from gastro-intestinal bleeding, cerebrovascular bleeding or other bleeding disorders - if you have a history of gastrointestinal bleeding or perforation, related to previous NSAIDs therapy - if you suffer from an active or have a history of recurrent peptic ulcer - if you suffer from severe liver impairment - if you suffer form severe renal impairment - if you are in the last three months of your pregnancy
Slovak: Nepoužívajte Xefo - keď ste alergický (precitlivený) na lornoxikam alebo niektorú z ďalších zložiek Xefo, prášku a rozpúšťadla na injekčný roztok - keď trpíte trombocytopéniou - keď ste precitlivený na iné NSAIDs vrátane kyseliny acetylsalicylovej - keď trpíte ťažkým srdcovým zlyhaním - keď trpíte krvácaním do tráviaceho traktu, mozgovocievnym krvácaním alebo inými poruchami spojenými s krvácaním - keď sa u Vás vyskytlo krvácanie do tráviaceho traktu alebo perforácie, súvisiace s predchádzajúcou liečbou NSAIDs - keď trpíte aktívnym alebo Vám bol v minulosti diagnostikovaný opakujúci sa peptický vred - keď trpíte ťažkými poruchami funkcií pečene - keď trpíte ťažkými poruchami funkcií obličiek - keď ste v posledných troch mesiacoch gravidity
English: Lornoxicam Rapid film coated tablets are supplied for oral administration and should be taken with a glass of liquid.
Slovak: Rapid filmom obalené tablety sa dodávajú na perorálne podanie a majú sa užiť s pohárom nápoja.
English: United Kingdom
Slovak: Spojené kráľovstvo Veľkej Británie a Severného Írska
English: The reconstituted product is a yellow, clear liquid.
Slovak: Rozpustením sa získa číra tekutina žltej farby.
English: injection.
Slovak: Vodu na injekciu
English: Reconstituted solution: One ml contains 4 mg lornoxicam
Slovak: Jeden ml obsahuje 4 mg lornoxikamu.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GLASS VIAL FOR LORNOXICAM POWDER
Slovak: SKLENENÉ INJEKČNÉ LIEKOVKY NA LORNOXICAM PRÁŠOK
English: For all the pharmaceutical forms and strengths of lornoxicam The following wording has been included as agreed by the PhVWP in October 2005 and January
Slovak: PhVWP (Pracovná skupina pre farmakovigilanciu pri EMEA) sa v januári 2007 zhodla na začlenení nasledujúceho textu:
English: Route of administration Content
Slovak: Cesta podávania
English: Xefo Rapid and associated names (see Annex I) 8 mg film-coated tablets [see Annex I - to be completed nationally]
Slovak: Xefo Rapid a súvisiace názvy (pozri Príloha I) 8 mg filmom obalené tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
English: especially during initiation, adjustment and withdrawal of treatment.
Slovak: Z tohto dôvodu je potrebné monitorovať hladiny lítia v sére, predovšetkým na začiatku, pri úprave a ukončení liečby.
English: Xefo and associated names (see Annex I) 4 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Slovak: Xefo a súvisiace názvy (pozri Príloha I) 4 mg filmom obalené tablety[Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
English: Solvent: Clear solution
Slovak: Rozpúšťadlo: Číry roztok
English: - Gastro-intestinal bleeding, cerebrovascular bleeding or other bleeding disorders - History of gastrointestinal bleeding or perforation, related to previous NSAIDs therapy - Active or history of recurrent peptic ulcer/haemorrhage (two or more distinct episodes of proven ulceration or bleeding) - Severe hepatic impairment - Severe renal impairment (Serum creatinine > 700 µmol/l) - The third trimester of pregnancy (see section 4.6)
Slovak: Kontraindikácie - Precitlivenosť na lornoxikam alebo na niektorú z pomocných látok - Trombocytopénia - Precitlivenosť (symptómy podobné astme, rinitíde, angioedému a žihľavke) na nesteroidné protizápalové lieky (NSAIDs) vrátane kyseliny acetylsalicylovej - Ťažké zlyhanie srdca - Krvácanie do gastrointestinálneho traktu, cerebrovaskulárne krvácanie alebo iné poruchy spojené s krvácaním - V minulosti diagnostikované krvácanie do tráviaceho traktu alebo perforácie, súvisiace s predchádzajúcou liečbou NSAIDs - Aktívny alebo v minulosti diagnostikovaný opakujúci sa peptický vred/krvácanie (dve alebo viacero jednotlivých epizód preukázanej ulcerácie alebo krvácania) - Ťažké poruchy funkcie pečene - Ťažké poruchy funkcie obličiek (hladina kreatinínu v sére > 700 µmol/l) - Tretí trimester gravidity (pozri časť 4.6)
English: Xefo is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to lack of data.
Slovak: Xefo sa neodporúča užívať deťom a dospievajúcim do 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One film-coated tablet contains 8 mg lornoxicam.
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 8 mg lornoxikamu.
English: Cardiovascular
Slovak: Tablety
English: Ask your doctor or pharmacist if you ar uncertain.
Slovak: V prípade pochybností, kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
English: Xefo and associated names (see Annex I) 8 mg film-coated tablets [see Annex I - To be completed nationally]
Slovak: Xefo a súvisiace názvy (pozri Príloha I) 8 mg filmom obalené tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
English: LIST OF EXCIPIENTS For excipients, see package leaflet
Slovak: Zoznam pomocných látok, pozri písomnú informáciu pre používateľov
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
English: All deaths reported for lornoxicam were considered unrelated to treatment by the responsible investigator and may reflect the multimorbid patients taking part in these studies.
Slovak: Zodpovedný vyšetrovateľ nedal do súvislosti ani jeden prípad úmrtia hlásený pri užívaní lornoxicamu s touto liečbou.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Xefo and associated names (see Annex I) 4 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Slovak: Xefo a súvisiace názvy (pozri Príloha I) 4 mg filmom obalené tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
English: 6.1 List of excipients Powder:
Slovak: - Derivátov sulfonylmočoviny:
English: Psychiatric disorders Uncommon: Insomnia, depression.
Slovak: Psychiatrické poruchy a ochorenia Menej časté:
English: 4.1 Therapeutic indications Short-term relief of acute mild to moderate pain.
Slovak: Krátkodobá úľava akútnej slabej až strednej silnej bolesti.
English: This summary was last updated in April 2015.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: apríl 2015.
English: EMA/240374/2015 EMEA/V/C/003764
Slovak: EMEA/V/C/003764
English: Other information about Sileo:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Sileo:
English: The dose to be given depends on the dog's bodyweight.
Slovak: Dávka závisí od telesnej hmotnosti psa.
English: 72% (64 of 89) of the Sileo-treated dogs were scored excellent or good for behaviour compared to 37% (34 of 93) of the group given dummy treatment.
Slovak: % (64 z 89) psov liečených liekom Sileo získalo za správanie sa výborné alebo dobré hodnotenie v porovnaní s 37 % (34 z 93) v skupine, ktorá dostala zdanlivý liek.
English: The oral syringe should be returned to the outer carton immediately after each use for child safety.
Slovak: Ústna striekačka sa musí ihneď po každom použití vrátiť do vonkajšieho kartónového obalu, aby sa zaručila bezpečnosť detí.
English: Since noradrenaline is involved in maintaining alertness and arousal, reducing its release reduces the severity of acute anxiety and fear associated with noise.
Slovak: Pretože noradrenalín sa zúčastňuje udržiavania ostražitosti a vzrušenia, obmedzenie jeho uvoľňovania znižuje závažnosť akútnej úzkosti a strachu spojených s hlukom.
English: The affected person should not drive as sedation and changes in blood pressure may occur.
Slovak: Postihnutá osoba nesmie riadiť automobil, pretože môže dôjsť k sedácii a zmenám krvného tlaku.
English: The active substance in Sileo, dexmedetomidine hydrochloride, is a type of sedative medicine called an alpha-2 adrenoceptor agonist.
Slovak: Účinná látka lieku Sileo, dexmedetomidín hydrochlorid, je typom sedatíva, ktoré sa nazýva agonista alfa-2 adrenoceptora.
English: Sileo is a veterinary medicine that contains dexmedetomidine hydrochloride.
Slovak: Sileo je veterinárny liek, ktorý obsahuje látku dexmedetomidín hydrochlorid.
English: The two main measures of effectiveness were the owner's assessment of the dog's behaviour at least two hours after the last dose compared to the previous year and the score given by the owner for signs of anxiety and fear after treatment.
Slovak: Dve hlavné meradlá účinnosti boli posúdenie správania sa psa majiteľom najneskôr dve hodiny po poslednej dávke v porovnaní s predchádzajúcim rokom a bodové hodnotenie príznakov úzkosti a strachu majiteľom po liečení.
English: In case of skin contact the exposed skin should be washed immediately after exposure with large amounts of water and contaminated clothes should be removed.
Slovak: V prípade kontaktu s pokožkou sa zasiahnuté miesto musí okamžite umyť veľkým množstvom vody a musí sa odstrániť kontaminované oblečenie.
English: The CVMP concluded that the benefits of Sileo exceed the risks for the approved indication and recommended that Sileo be given a marketing authorisation.
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že prínosy lieku Sileo sú väčšie ako riziká spojené s používaním v rámci schválenej indikácie a odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku Sileo na trh.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Sileo on 10 June 2015.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Sileo na trh platné v celej EÚ.
English: What benefit has Sileo shown during the studies?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Sileo v týchto štúdiách?
English: Sileo must not be used in dogs with severe disorders of the heart and blood vessels, with severe disease such as kidney or liver failure or in dogs if unexpectedly sedated from a previous dose.
Slovak: Sileo nesmú užívať psy s vážnymi poruchami srdca a krvných ciev, s vážnymi ochoreniami, ako je zlyhanie obličiek alebo pečene, alebo psy po neočakávanej sedácii z predchádzajúcej dávky.
English: What is the risk associated with Sileo?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Sileo?
English: An initial dose is given either when the dog first shows signs of anxiety or when the owner detects a typical stimulus such as the sound of fireworks or thunder.
Slovak: Prvá dávka sa má podať pri prvých príznakoch úzkosti psa alebo keď majiteľ rozpozná typický stimul, ako je zvuk ohňostroja či búrky.
English: If symptoms occur, the advice of a doctor should be sought.
Slovak: Ak sa spozorujú príznaky, musí sa okamžite vyhľadať lekárska pomoc.
English: If the noise continues and the dog shows signs of anxiety and fear again, further doses can be given at intervals of two hours, up to a total of 5 times during each event.
Slovak: Ak hluk pokračuje a pes znovu prejavuje príznaky úzkosti a strachu, ďalšie dávky sa môžu podávať v dvojhodinových intervaloch.
English: Typical signs of anxiety and fear in dogs include panting, trembling, pacing, seeking people, hiding or trying to escape, refusal to eat and inappropriate urination or defaecation.
Slovak: Typické príznaky akútnej úzkosti a strachu u psov zahŕňajú zrýchlený dych, triašku, prechádzanie sa, vyhľadávanie ľudskej spoločnosti, skrývanie sa, pokusy o útek, odmietanie jedla a močenie alebo slinenie.
English: Why has Sileo been approved?
Slovak: Prečo bol liek Sileo povolený?
English: It is available as an oromucosal gel (a gel applied to the lining of the mouth).
Slovak: Je k dispozícii vo forme orálneho gélu (gélu aplikovaného na ústnu sliznicu).
English: Score good for behaviour indicated only mild and short-lived signs of fear and anxiety shown by the dog whilst score excellent for behaviour indicated no signs shown.
Slovak: Hodnotenie správania sa dobré označuje len mierne alebo krátkodobé príznaky strachu a úzkosti psa, hodnotenie správania sa výborné označuje žiadne pozorované príznaky.
English: Pregnant women should avoid contact with the product as uterine contractions and reduced blood pressure of the unborn baby may occur after exposure to dexmedetomidine.
Slovak: Tehotné ženy sa musia vyhýbať kontaktu s liekom, pretože po kontakte s dexmedetomidínom môže dôjsť k sťahom maternice a zníženiu krvného tlaku plodu.
English: If Sileo is accidentally ingested or if there is prolonged contact with the eyes, lips or the inside of the mouth or nostrils medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label shown to the doctor.
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku Sileo alebo dlhšieho kontaktu s očami, perami alebo ústnou alebo nosnou dutinou sa musí okamžite vyhľadať lekárska pomoc a písomná informácia alebo obal sa musia ukázať lekárovi.
English: Sileo is used in dogs to reduce acute anxiety and fear associated with noise.
Slovak: Sileo sa používa na zmiernenie akútnej úzkosti a strachu u psov v súvislosti s hlukom.
English: In case of contact with the eye or inside of the mouth, the area should be rinsed abundantly with fresh water.
Slovak: V prípade kontaktu s očami alebo ústnou dutinou sa zasiahnuté miesto musí opláchnuť veľkým množstvom čistej vody.
English: For a full list of all restrictions and side-effects reported with Sileo, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení a vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Sileo sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
English: Sileo-treated dogs also had significantly lower scores for signs of anxiety and fear than the dogs given dummy treatment.
Slovak: Sileo mali aj významne nižšie bodové hodnotenie za príznaky úzkosti a strachu v porovnaní so psami, ktoré dostali zdanlivý liek.
English: Contact with skin, eye, lips or the inside of the mouth or nostrils should be avoided.
Slovak: Vyhnite sa kontaktu s pokožkou, očami a ústnou a nosnou dutinou.
English: Impermeable disposable gloves should be worn when handling Sileo.
Slovak: Sileo sa musia používať jednorazové nepriepustné rukavice.
English: Sileo is applied to the lining of the dog's mouth between the cheek and gum from the pre-filled oral syringe.
Slovak: Liek Sileo sa aplikuje na ústnu sliznicu psa medzi líce a ďasno z naplnenej ústnej striekačky.
English: Short-lived paleness of the lining of the mouth and gums at the application site may occur in less than 10 in 100 dogs due to a temporary localised narrowing of the blood vessels.
Slovak: V prípade menej ako 10 psov zo 100 sa môže vyskytnúť krátkodobá bledosť ústnej sliznice a ďasien na mieste aplikácie spôsobená dočasným lokálnym zúžením krvných ciev.
English: How has Sileo been studied?
Slovak: Ako bol liek Sileo skúmaný?
English: What is Sileo?
Slovak: Čo je liek Sileo?
English: The effectiveness of Sileo was investigated in a field study involving dogs exposed to fireworks noise at New Year's Eve. Sileo was given to 89 dogs and 93 dogs received a dummy treatment.
Slovak: Liek Sileo bol podaný 89 psom a 96 psov dostalo zdanlivý liek.
English: Sedation, vomiting and urinary incontinence may also occur in less than 10 in 100 dogs.
Slovak: V prípade menej ako 10 psov zo 100 sa môže vyskytnúť aj sedácia, vracanie a močová inkontinencia.
English: How does Sileo work?
Slovak: Sileo účinkuje?
English: What is Sileo used for?
Slovak: Sileo používa?
English: The recommended starting dose is 45 mg once per day.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka je 45 mg jedenkrát denne.
English: Treatment is continued for as long as the patient benefits.
Slovak: Liečba pokračuje dovtedy, kým je pre pacienta prínosom.
English: Iclusig is available as tablets (15 mg, 30 mg and 45 mg).
Slovak: Iclusig je dostupný vo forme tabliet (15 mg, 30 mg a 45 mg).
English: Iclusig received a marketing authorisation valid throughout the EU on 1 July 2013.
Slovak: Lieku Iclusig bolo 1. júla 2013 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
English: The doctor should consider stopping treatment if the level of white cells in the blood does not return to normal within three months.
Slovak: Lekár má zvážiť ukončenie liečby, ak sa hladina bielych krviniek v krvi do troch mesiacov nevráti do normálu.
English: EMA/418308/2018 EMEA/H/C/002695
Slovak: EMA/418308/2018
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Iclusig?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Iclusig?
English: The European Medicines Agency decided that Iclusig's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Iclusig sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
English: Further information on Iclusig can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Iclusig sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: In the study, Iclusig was not compared with another treatment.
Slovak: V tejto štúdii sa liek Iclusig neporovnával s inou liečbou.
English: As for all medicines, data on the use of Iclusig are continuously monitored.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Iclusig sa neustále kontrolujú.
English: An overview of Iclusig and why it is authorised in the EU
Slovak: Prehľad o lieku Iclusig a prečo bol povolený v EÚ
English: This enzyme is found on the surface of leukaemia cells where it is involved in stimulating the cells to divide uncontrollably.
Slovak: Tento enzým sa nachádza na povrchu leukemických buniek, kde sa podieľa na stimulácii buniek, ktoré sa začnú nekontrolovane deliť.
English: The company that markets Iclusig will provide educational material for all doctors who are expected to prescribe this medicine highlighting important risks for which monitoring and dose adjustments are recommended.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Iclusig na trh, poskytne všetkým lekárom, od ktorých sa očakáva, že budú tento liek predpisovať, vzdelávací materiál upozorňujúci na dôležité riziká, v prípade ktorých sa odporúča monitorovanie a úprava dávky.
English: The results of the study showed that treatment with Iclusig led to clinically relevant responses in all groups of patients:
Slovak: Z výsledkov tejto štúdie vyplynulo, že liečba liekom Iclusig viedla ku klinicky významným odpovediam vo všetkých skupinách pacientov:
English: It is used to treat adults with the following types of leukaemia (cancer of the white blood cells):
Slovak: Používa sa na liečbu dospelých s týmito druhmi leukémie (rakoviny bielych krviniek):
English: Also, the company will conduct a study in order to determine the best starting dose of Iclusig and to assess the safety and effectiveness of Iclusig following dose reduction in patients with chronic phase CML who achieve major cytogenetic response.
Slovak: Spoločnosť takisto uskutoční štúdiu na určenie najlepšej úvodnej dávky lieku Iclusig a vyhodnotenie bezpečnosti a účinnosti lieku Iclusig po znížení dávky u pacientov s chronickou fázou CML, ktorí dosiahli veľkú cytogenetickú odpoveď.
English: Further information on the orphan designations can be found here: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (CML; ALL).
Slovak: Ďalšie informácie o označení lieku za liek na ojedinelé ochorenia môžete nájsť tu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (CML; ALL).
English: These diseases are rare, and Iclusig was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 2 February 2010.
Slovak: Tieto ochorenia sú zriedkavé, a preto 2. februára 2010 bol liek Iclusig označený za tzv. liek na ojedinelé ochorenia (liek používaný u zriedkavých ochorení).
English: • chronic myeloid leukaemia (CML) in its different stages known as chronic, accelerated and blast phases;
Slovak: • chronická myeloidná leukémia (CML) v rôznych štádiách, ktoré sú známe ako chronická fáza, akcelerovaná fáza a blastová fáza,
English: What benefits of Iclusig have been shown in studies?
Slovak: Iclusig boli preukázané v štúdiách?
English: Ph+ means that some of the patient's genes have rearranged themselves to form a special chromosome called the Philadelphia chromosome that leads to the development of leukaemia.
Slovak: Ph+ znamená, že niektoré gény pacienta sa preskupili a vytvorili špeciálny chromozóm nazývaný chromozóm Filadelfia, ktorý vedie k vzniku leukémie.