FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • pueden tener lugar reacciones alérgicas con erupción cutánea, picor y urticaria; síntomas de fiebre, hinchazón y dolor de las articulaciones, dolor muscular, hinchazón de los ganglios linfáticos y/o síntomas similares a los de la gripe (signos de enfermedad del suero),
Lithuanian: • alergin reakcija, pasireiškianti išb rimu, niežuliu ir dilg line; galimi tokie simptomai kaip karš iavimas, s nari patinimas ir skausmas, raumen skausmas, limfmazgi padid jimas ir
Spanish: Cómo tomar Diován
Lithuanian: KAIP LAIKYTI DIOVAN
Spanish: CÓMO TOMAR DIOVÁN
Lithuanian: Kaip laikyti Diovan
Spanish: Esto particularmente aplica cuando valsartán se administra en presencia de otras condiciones (fiebre, deshidratación) que pueden deteriorar la función renal.
Lithuanian: Tai ypatingai svarbu, kai valsartano skiriama pacientams, kuriems yra kitoki inkst funkcij galin i bloginti b kli (karš iavimas, dehidracija).
Spanish: Los efectos adversos incluyen:
Lithuanian: Geriamasis dozavimo švirkštas:
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada ml contiene 3 mg de valsartán.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (- ) KIEKIS (-IAI) Kiekviename tirpalo mililitre yra 3 mg valsartano.
Spanish: Sin embargo, este descenso del AUC no se acompaña de una disminución clínicamente significativa del efecto terapéutico, y por tanto valsartán puede administrarse con o sin comida.
Lithuanian: Ta iau šis AUC sumaž jimas n ra susij s su reikšmingu terapinio veiksmingumo maž jimu, tod l valsartan galima vartoti tiek su maistu, tiek nevalgius.
Spanish: La dosis debería ajustarse en función de la respuesta de la presión arterial hasta un máximo de 80 mg de valsartán (que equivalen a 27 ml de solución).
Lithuanian: Doz reikia koreguoti atsižvelgiant kraujosp džio pokyt iki didžiausios 80 mg valsartano doz s (atitinka 27 ml tirpalo).
Spanish: Le ayudarán a utilizar la jeringa oral y el vaso dosificador correctamente.
Lithuanian: Jos pad s Jums teisingai naudoti geriam j švirkšt ir dozavimo taurel .
Spanish: - Segundo y tercer trimestres del embarazo (ver secciones 4.4 y 4.6).
Lithuanian: 4.3 ir 4.6 skyrius).
Spanish: Solución Dosis de valsartán Dosis de valsartán que se ha de proporcionar cuando se realiza el cambio
Lithuanian: Valsartano doz , skiriama po gydymo keitimo Vartojamas t ris
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo s lygos
Spanish: La comida reduce la exposición (medida por el AUC) de valsartán en un 40% aproximadamente y la concentración plasmática máxima (Cmáx) en un 50% aproximadamente, aunque a partir de 8 horas después de la administración, las concentraciones plasmáticas de valsartán son similares en los grupos que recibieron la medicación en ayunas y con alimento.
Lithuanian: Valsartano išg rus valgio metu, plotas po koncentracijos kreive (AUC) sumaž ja 40 %, o didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) - apie 50 %, ta iau pra jus maždaug 8 val.
Spanish: Empuje el émbolo lentamente y trague el medicamento directamente de la jeringa.
Lithuanian: L tai stumkite st mokl švirkšt ir nurykite tiesiai iš geriamojo švirkšto išstumt vaist .
Spanish: • presión arterial baja con o sin síntomas como el mareo y desmayo al ponerse de pie,
Lithuanian: • žemas kraujosp dis su pasireiškian iais simptomais, pavyzdžiui, svaigimu ar alpimu keliantis,
Spanish: A no ser que sea clinicamente necesario, no se recomienda cambiar el tratamiento con Diován comprimidos a Diován solución oral ya que no hay suficiente información para aconsejar una dosis apropiada para realizar el cambio entre las dos formulaciones.
Lithuanian: Keisti gydym Diovan tablet mis Diovan geriam j tirpal ir atvirkš iai nerekomenduojama, išskyrus kliniškai b tinus atvejus, kadangi nepakanka informacijos apie tinkamos doz s parinkim kei iant vienos farmacin s formos vartojim kita.
Spanish: Un adaptador a presión para el frasco:
Lithuanian: K J s naudosite buteliuk statomas adapteris:
Spanish: Utilice un nuevo adaptador y una nueva jeringa cada vez que empiece un frasco nuevo del medicamento.
Lithuanian: Kiekvien kart prad dami naudoti nauj vaisto buteliuk , naudokite nauj buteliuko adapter ir nauj geriam j dozavimo švirkšt .
Spanish: Se incluyen varios dispositivos para la administración: un adaptador a presión para el frasco, una jeringa de polipropileno de 5 ml para administración oral y un vaso dosificador de 30 ml.
Lithuanian: Taip pat pakuot je yra preparato ruošimo rinkinys, kur sudaro vienas buteliuk statomas adapteris, vienas 5 ml trio polipropileno geriamasis dozavimo švirkštas ir viena 30 ml trio polipropileno dozavimo taurel.
Spanish: Al igual que en los adultos, Diován está contraindicado en pacientes pediátricos con insuficiencia hepática grave, cirrosis biliar y en pacientes con colestasis (ver secciones 4.3 y 5.2).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, kaip ir suaugusiesiems žmon ms, Diovan negalima skirti, jei yra sunkus kepen funkcijos sutrikimas, biliarin ciroz ar cholestaz (žr. 4.3 ir 5.2 skyrius).
Spanish: Las personas con presión arterial alta no notan a menudo ningún signo de la enfermedad; muchas se sienten de forma normal.
Lithuanian: Pacientai, kuri kraujosp dis didelis, dažnai šios ligos simptom nejau ia.
Spanish: Diován solución oral no es bioequivalente con la formulación en comprimidos y los pacientes no deben ser cambiados de tratamiento a no ser que sea clínicamente imprescindible.
Lithuanian: Vienos farmacin s formos vartojimo keitimas kita Diovan geriamasis tirpalas n ra biologiškai ekvivalentiškas table i farmacinei formai, tod l pacientams vienos farmacin s formos vartojimo keisti kita negalima, išskyrus kliniškai b tinus atvejus.
Spanish: NÚMERO DE LOTE
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS
Spanish: • A continuación, empuje el émbolo hacia adentro para que se vacíe de nuevo.
Lithuanian: • tuomet stumkite st mokl atgal iki galo, kad geriamasis švirkštas v l ištušt t .
Spanish: Angioedema, erupción cutánea, prurito
Lithuanian: Pykinimas, viduriavimas
Spanish: El frasco contiene 160 ml de solución.
Lithuanian: Buteliuke yra 160 ml tirpalo.
Spanish: propilenglicol (E1520), hidróxido sódico, ácido clorhídrico, agua purificada.
Lithuanian: poloksameras (188), bevanden citrin r gštis, natrio citratas, dirbtinio vaivor skonio medžiaga, propilenglikolis (E1520), natrio hidroksidas, vandenilio chlorido r gštis, išgrynintas vanduo.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación [Para completar a nivel nacional]
Lithuanian: RINKODAROS TEIS S SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA [Pildyti savo šalies kalba]
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en los pacientes adultos con un aclaramiento de creatinina >10 ml/min (ver secciones 4.2 y 5.2).
Lithuanian: Jeigu kreatinino klirensas yra > 10 ml/min., Diovan doz s keisti nereikia (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO [Para completar a nivel nacional] 16.
Lithuanian: VARTOJIMO INSTRUKCIJA [Pildyti savo šalies kalba]
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
Lithuanian: PREPARATO AR JO ATLIEK TVARKYMO (JEI REIKIA)
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Lithuanian: SPECIALUS SP JIMAS, KAD VAISTIN PREPARAT B TINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Spanish: • fiebre, dolor de garganta o úlceras en la boca por infecciones (síntomas de bajo nivel de glóbulos blancos, también llamado neutropenia),
Lithuanian: • karš iavimas, gerkl s skausmas arba opel s burnoje d l infekcij (leukocit kiekio sumaž jimo,
Spanish: Tome la dosis de solución de una vez.
Lithuanian: Vis tirpal išgerkite iš karto.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO S LYGOS
Spanish: Si nota un fuerte mareo y/o desmayo, túmbese y contacte con su médico inmediatamente y túmbese.
Lithuanian: Jei Jums labai svaigsta galva ir (arba) alpstate, nedelsdami susisiekite su gydytoju ir atsigulkite. Jeigu nety ia išg r te daugiau Diovan tirpalo nei reik jo, susisiekite su gydytoju, vaistininku arba nuvykite ligonin .
Spanish: Si la dosis que le receten precisa llenar la jeringa varias veces, puede utilizar el vaso dosificador para ir vaciando el contenido de la jeringa y entonces comprobar el volumen total de solución.
Lithuanian: 16. Jeigu Jums paskirta tokia doz , kad švirkšt reikia pripildyti kelet kart , J s galite atmatuotas vaisto dozes išstumti iš švirkšto dozavimo taurel ir tuomet patikrinti bendr j tirpalo tr.
Spanish: Puede experimentar síntomas de angioedema (una reacción alérgica específica), tales como:
Lithuanian: Kai kurie simptomai, kuriems pasireiškus reikia skubios medicinos pagalbos Gali pasireikšti šie angioneurozin s edemos (specifin s alergin s reakcijos) simptomai:
Spanish: La hiperpotasemia se observó con más frecuencia en niños y adolescentes de 6 a 18 años de edad con enfermedad renal crónica subyacente.
Lithuanian: 6-18 met vaikams ir paaugliams, sirgusiems l tine inkst liga, dažniau pasireikšdavo hiperkalemija.
Spanish: La dosis inicial de Diován solución oral es de 20 mg (que equivalen a 7 ml de solución) una vez al día en niños cuyo peso corporal sea inferior a 35 kg y 40 mg (que equivalen a 13 ml de solución) una vez al día para aquellos cuyo peso corporal sea de 35 kg o más.
Lithuanian: Pradin Diovan geriamojo tirpalo doz mažiau kaip 35 kg sveriantiems vaikams yra po 20 mg valsartano (atitinka 7 ml tirpalo) vien kart per par , o 35 kg ir daugiau sveriantiems vaikams - po 40 mg valsartano (atitinka 13 ml tirpalo) vien kart per par .
Spanish: • pérdida súbita del conocimiento (síncope),
Lithuanian: • mus s mon s praradimas (sinkop );
Spanish: La Comisión Europea adoptó una decisión el 21 de enero de 2011.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2011 m.
Spanish: ¿Cuáles han sido las conclusiones del CHMP?
Lithuanian: Kokios yra CHMP išvados?
Spanish: ¿Qué es Vascace Plus?
Lithuanian: Kas yra Vascace Plus?
Spanish: La hidroclorotiazida es un diurético.
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas yra diuretikas.
Spanish: 21 de enero de 2011
Lithuanian: sausio 21 d.
Spanish: Vascace Plus se ha autorizado en la UE a través de procedimientos nacionales.
Lithuanian: Vascace Plus rinkodaros Europos Sąjungoje teisės suteiktos pagal nacionalines procedūras.
Spanish: La dosis recomendada de Vascace Plus es de un comprimido administrado una vez al día.
Lithuanian: Rekomenduojama Vascace Plus dozė yra viena tabletė kartą per parą.
Spanish: La combinación de los dos principios activos tiene un efecto aditivo, lo que significa que reduce la presión arterial en mayor medida que cualquiera de los dos medicamentos por separado.
Lithuanian: Šių dviejų veikliųjų medžiagų derinys turi didesnį poveikį ir kraujo spaudimą mažina labiau, nei bet kuris iš šių dviejų vaistų, vartojamų po vieną.
Spanish: Vascace Plus se comercializa en la UE con otras denominaciones comerciales: Co-Inhibace, Dynorm Plus, Inhibace Plus e Inibace Plus.
Lithuanian: ES Vascace Plus tiekiamas ir kitais prekės pavadinimais: Co-Inhibace, Dynorm Plus, Inhibace Plus ir Inibace Plus.
Spanish: Preguntas y respuestas sobre Vascace Plus y denominaciones asociadas (cilazapril/hidroclorotiazida, 5/12,5 mg comprimidos) EMA/652293/2010
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl Vascace Plus ir susijusių pavadinimų (cilazaprilo ir hidrochlorotiazido (5 / 12,5 mg) tablečių) EMA/652293/2010
Spanish: Se armonizaron asimismo otras secciones de la información sobre prescripción, como las relativas a advertencias especiales, interacciones con otros medicamentos, embarazo y lactancia y efectos secundarios.
Lithuanian: , skyriai, kuriuose pateikiami specialieji įspėjimai, informacija apie sąveiką su kitais vaistais, nėštumo ir žindymo laikotarpį bei šalutinį poveikį, taip pat suderinti.
Spanish: La empresa que fabrica estos medicamentos es F.Hoffmann-La Roche Ltd.
Lithuanian: Hoffmann - La Roche Ltd".
Spanish: Bloquea la acción de la enzima ECA, que es responsable de la producción de una hormona presente en el organismo denominada angiotensina II.
Lithuanian: Ši medžiaga slopina AKF, kuris atsakingas už organizme esančio hormono angiotenzino II gamybą, veikimą.
Spanish: El Grupo de Coordinación para Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y DescentralizadosMedicamentos Humanos (CMD(h)) consideró necesaria la armonización para Vascace Plus.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo procedūros ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) nustatė, kad Vascace Plus rinkodaros teises reikia suderinti.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia ha llegado a la conclusión de que es necesario armonizar la información sobre prescripción de Vascace Plus en la Unión Europea (UE).
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad reikia suderinti informaciją apie Vascace Plus skyrimą pacientams Europos Sąjungoje (ES).
Spanish: Preguntas y respuestas sobre Vascace Plus y denominaciones asociadas (cilazapril/hidroclorotiazida, 5/12,5 mg comprimidos)
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl Vascace Plus ir susijusių pavadinimų (cilazaprilo ir hidrochlorotiazido (5 / 12,5 mg) tablečių)
Spanish: Esto ha dado lugar a la existencia de divergencias entre los Estados miembros con respecto a la forma de utilizar el medicamento, como reflejan las diferencias observadas en los resúmenes de las características del producto (RCP), los etiquetados y los prospectos en los países donde se comercializa el producto.
Lithuanian: Todėl valstybėse narėse atsirado šio vaisto vartojimo skirtumų, kaip matyti iš šalyse, kuriose juo prekiaujama, patvirtintų preparato charakteristikų santraukų, ženklinimo ir pakuotės lapelių skirtumų.
Spanish: No debe utilizarse en pacientes con antecedentes de angioedema (hinchazón debajo de la piel) asociado al tratamiento previo con inhibidores de la ECA, en pacientes con angioedema hereditario o idiopático ni en pacientes con insuficiencia renal o anuria (trastorno en el cual el paciente no puede producir orina u orinar).
Lithuanian: Šio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatyta su ankstesniu gydymu AKF inhibitoriumi susijusi angioedema (po oda esančių audinių patinimas), pacientams, sergantiems paveldima arba idiopatine angioedema, ir pacientams, turintiems inkstų veiklos sutrikimų arba sergantiems anurija (liga, dėl kurios paciento organizmas negamina šlapimo arba pacientas negali šlapintis). Jo taip pat negalima vartoti antrą ir trečią nėštumo trimestrus (paskutiniuosius šešis mėnesius).
Spanish: El CHMP recomendó que Vascace Plus debe utilizarse en el tratamiento de la hipertensión en los pacientes cuya presión arterial no esté suficientemente controlada con cilazapril en monoterapia.
Lithuanian: CHMP rekomendavo Vascace Plus gydyti hipertenzija sergančius pacientus, kurių kraujo spaudimui kontroliuoti nepakanka vieno cilazaprilo.
Spanish: El 20 de noviembre de 2009, la Comisión Europea remitió el asunto al CHMP con el fin de armonizar las autorizaciones de comercialización de Vascace Plus en la UE.
Lithuanian: Europos Komisija perdavė šį klausimą CHMP, kad būtų suderintos Vascace Plus rinkodaros teisės ES.
Spanish: El cilazapril es un «inhibidor de la enzima de conversión de la angiotensina (ECA)».
Lithuanian: Cilazaprilas yra angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorius.
Spanish: ¿Cuáles fueron los motivos de la revisión de Vascace Plus?
Lithuanian: Kodėl Vascace Plus buvo peržiūrėtas?
Spanish: Vascace Plus no debe administrarse a pacientes hipersensibles (alérgicos) al cilazapril o a otros inhibidores de la ECA, a la hidroclorotiazida u otros diuréticos tiazídicos o a otros componentes del medicamento.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo Vascace Plus neskirti pacientams, kurie yra itin jautrūs (alergiški) cilazaprilui, kitiems AKF inhibitoriams, hidrochlorotiazidui, kitiems tiazidų grupės diuretikams arba kitai sudėtinei šio vaisto medžiagai.
Spanish: Actúa aumentando la eliminación de orina, reduciendo el volumen de líquido en la sangre y disminuyendo la presión arterial.
Lithuanian: Ši medžiaga veikia skatindama šlapimo susidarymą, taip mažindama kraujyje esančio skysčio tūrį ir kraujo spaudimą.
Spanish: Resultado de un procedimiento conforme al artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE La Agencia Europea de Medicamentos ha llevado a cabo una revisión de Vascace Plus.
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnyje numatytos procedūros rezultatai
Spanish: Al bloquear su producción, el cilazapril permite que los vasos sanguíneos se ensanchen, reduciendo así la presión arterial.
Lithuanian: Cilazaprilui slopinant šio hormono gamybą, kraujagyslės išsiplečia ir kraujo spaudimas sumažėja.
Spanish: Vascace Plus es un medicamento que contiene los principios activos cilazapril e hidroclorotiazida.
Lithuanian: Vascace Plus yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų cilazaprilo ir hidrochlorotiazido. Juo gydoma hipertenzija (padidėjęs kraujo spaudimas).
Spanish: No obstante, intente tomar todos los días su comprimido siempre a la misma hora.
Lithuanian: Vis dėlto stenkitės vartoti tabletes kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.
Spanish: Estado miembro UE/EEE
Lithuanian: ES/EEE valstybė narė
Spanish: 24 meses
Lithuanian: 24 mėnesiai.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA
Spanish: Su médico puede aumentarla si fuera necesario hasta alcanzar la dosis que usted necesita.
Lithuanian: Prireikus, gydytojas gali dozę didinti iki tokios, kurios Jums reikia.
Spanish: Puede tener que volver a leerlo.
Lithuanian: - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Spanish: Puede que sólo estén comercializados algunos tamaños de envases.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Spanish: Las Autoridades Sanitarias Nacionales comprobarán que el Titular de la Autorización de Comercialización cumple las siguientes condiciones:
Lithuanian: Nacionalinės sveikatos priežiūros institucijos turi užtikrinti, kad rinkodaros teisės turėtojas vykdytų išvardytas sąlygas.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Spanish: Actualmente, la experiencia sobre la seguridad a largo plazo en población pediátrica es limitada.
Lithuanian: Šiuo metu ilgalaikio saugumo vaikams ir paaugliams patirtis yra ribota.
Spanish: Prevención de la enfermedad cardiovascular
Lithuanian: Kardiovaskulinės ligos profilaktika
Spanish: Las reducciones porcentuales medias de los parámetros lipídicos fueron similares en ambas cohortes, independientemente de si los sujetos se mantenían con la dosis inicial o habían doblado la dosis inicial.
Lithuanian: Vidutinis procentinis lipidų rodmenų sumažėjimas abiejose kohortose buvo panašus, nežiūrint, ar toliau buvo vartota pradinė dozė, ar dozė buvo padvigubinta.
Spanish: ANEXO I LISTA DE LOS NOMBRES, FORMAS FARMACÉUTICAS, CONCENTRACIONES DE LOS MEDICAMENTOS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Spanish: Solo se han realizado estudios de interacción fármaco-fármaco en adultos.
Lithuanian: Vaistinių preparatų sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Spanish: Manitol (E421)
Lithuanian: Manitolis (E421)
Spanish: Se incluyeron un total de 39 niños y adolescentes, de 6 a 17 años.
Lithuanian: Į tyrimą iš viso buvo įtraukti 39 vaikai ir paaugliai (6-17 metų).
Spanish: Puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria.
Lithuanian: Gali būti kenksmingas fenilketonurija sergantiems žmonėms.
Spanish: Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Lithuanian: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Spanish: Qué es {NOMBRE DEL PRODUCTO} y para qué se utiliza Antes de tomar {NOMBRE DEL PRODUCTO} Cómo tomar {NOMBRE DEL PRODUCTO} Posibles efectos adversos
Lithuanian: Kas yra {SUGALVOTAS PAVADINIMAS} ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant {SUGALVOTAS PAVADINIMAS} Kaip vartoti {SUGALVOTAS PAVADINIMAS} Galimas šalutinis poveikis
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO
Lithuanian: VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Lithuanian: Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Spanish: No se ha establecido la eficacia del tratamiento a largo plazo con atorvastatina en la infancia para reducir la morbilidad y mortalidad en la edad adulta.
Lithuanian: Ilgalaikis gydymo atorvastatinu vaikystėje veiksmingumas mažinant sergamumą ir mirtingumą netirtas.
Spanish: Su médico adaptará la dosis a intervalos de 4 semanas o más.
Lithuanian: Gydytojas dozę keis kas 4 savaitės ar rečiau.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas (Para completar a nivel nacional)
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus {Pildyti savo šalies kalba}.
Spanish: República Checa Pfizer, spol.
Lithuanian: Čekijos Respublika Pfizer, spol.
Spanish: ANEXO III CONDICIONES PARA LA AUTORIZACION DE COMERCIALIZACIÓN
Lithuanian: III PRIEDAS RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Contiene aspartamo.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra aspartamo.
Spanish: Aspartamo (E951)
Lithuanian: Aspartamas (E951)
Spanish: PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTÓN
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ
Spanish: QUÉ ES {NOMBRE DEL PRODUCTO} Y PARA QUÉ SE UTILIZA {Para completar a nivel nacional}
Lithuanian: KAS YRA {SUGALVOTAS PAVADINIMAS} IR KAM JIS VARTOJAMAS {Pildyti savo šalies kalba}.
Spanish: Atorvastatina no está indicada en el tratamiento de pacientes menores de 10 años.
Lithuanian: 5.1 skyrių). Jaunesniems kaip 10 metų pacientams gydymas atorvastatinu neskiriamas.
Spanish: Polisorbato 80
Lithuanian: Polisorbatas 80
Spanish: - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto informe a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Spanish: La base de datos de seguridad clínica incluye datos de seguridad de 249 pacientes pediátricos que recibieron atorvastatina, de los cuales 7 eran < 6 años, 14 estaban en el intervalo entre 6 a 9 años y 228 pacientes estaban en el intervalo de 10 a 17 años.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų saugumo duomenų bazėje yra saugumo duomenys apie 249 vaikus ir paauglius, kurie vartojo atorvastatiną, iš jų 7 pacientai buvo jaunesni kaip 6 metų, 14 pacientų amžius buvo nuo 6 iki 9 metų, o 228 pacientų amžius buvo nuo 10 iki 17 metų.
Spanish: Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais: {Pildyti savo šalies kalba}.
Spanish: 5.3 Datos preclínicos sobre seguridad
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Spanish: Composición de {NOMBRE DEL PRODUCTO} El principio activo de {NOMBRE DEL PRODUCTO} es atorvastatina.
Lithuanian: {SUGALVOTAS PAVADINIMAS} veiklioji medžiaga yra atorvastatinas.
Spanish: El ajuste de la dosis se debe realizar de acuerdo con la respuesta individual y la tolerabilidad de los pacientes pediátricos.
Lithuanian: Dozė turi būti didinama, atsižvelgiant į individualų vaikų ir paauglių organizmo atsaką ir vaistinio preparato toleravimą.