FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: 100 mg prednizolona 300 mg prednizolona 600 mg prednizolona
Norwegian Bokmål: 100 mg prednisolon 300 mg prednisolon 600 mg prednisolon
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu, kortikosteroīdiem vai kādu no palīgvielām.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet, kortikosteroider eller noen av hjelpestoffene.
Latvian: Pēc ārstēšanas pārtraukšanas iespējami adrenālās nepietiekamības simptomi, kas var palielināties līdz virsnieru garozas atrofijai un padarīt dzīvnieku nespējīgu adekvāti rīkoties saspringtās situācijās.
Norwegian Bokmål: Når behandlingen er avsluttet, kan tegn på binyrebarksvekkelse med påfølgende atrofi av binyrebarken oppstå, noe som kan gjøre dyret dårligere i stand til å takle stressende situasjoner.
Latvian: Kartona kaste satur 20 pentalaminētus paciņas (iekšējs LDPE pārklājums) pa 3 g (satur 100 mg prednizolona) vai 10 paciņas pa 9 g (300 mg) vai pa 18 g (600 mg) iekšķīgi lietojama pulvera.
Norwegian Bokmål: Pappeske inneholdende 20 pentalaminat doseposer (indre belegg LDPE) på 3 g (inneholdende 100 mg prednisolon), eller 10 doseposer på 9 g (300 mg) eller 18 g (600 mg) pulver.
Latvian: 600 mg prednizolona vienā 18 g paciņā.
Norwegian Bokmål: 600 mg prednisolon per 18 g dosepose.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE)
Latvian: Iekaisuma un klīnisku pazīmju, kas saistītas ar atkārtojošos elpceļu obstrukciju (RAO), mazināšanai zirgiem kombinējot ar apkārtējās vides kontroli.
Norwegian Bokmål: Lindring av inflammatoriske og kliniske parametre forbundet med tilbakevendende luftveisobstruksjon (RAO) hos hest, i kombinasjon med miljøforbedrende tiltak.
Latvian: 600 mg prednizolona (18 g paciņa)
Norwegian Bokmål: 600 mg prednisolon (18 g dosepose)
Latvian: Kortikoīdu lietošana drīzāk mazina klīniskās pazīmes, nevis ārstē.
Norwegian Bokmål: Bruk av kortikosteroider må anses som symptomatisk behandling og ikke en kur.
Latvian: Ziņots, ka kortikosteroīdu lietošana zirgiem izraisa laminītu (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Bruk av kortikosteroider hos hest er rapportert å indusere laminitt (se pkt.
Latvian: Iekšķīga lietošana.
Norwegian Bokmål: Oral bruk.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 4 nedēļas.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 4 uker.
Latvian: Kartona kaste satur 20 pentalaminētus paciņas (iekšējs LDPE pārklājums) pa 3 g (satur 100 mg prednizolona) vai 10 paciņas pa 9 g (satur 300 mg prednizolona) vai pa 18 g (satur 600 mg prednizolona) iekšķīgi lietojama pulvera.
Norwegian Bokmål: Pappeske inneholdende 20 pentalaminat doseposer (indre belegg LDPE) på 3 g (inneholdende 100 mg prednisolon), eller 10 doseposer på 9 g (inneholdende 300 mg prednisolon) eller 18 g (inneholdende 600 mg prednisolon) pulver.
Latvian: 300 mg prednizolona (9 g paciņa)
Norwegian Bokmål: 300 mg prednisolon (9 g dosepose)
Latvian: Equisolon 100 mg pulveris iekšķīgai lietošanai zirgiem Equisolon 300 mg pulveris iekšķīgai lietošanai zirgiem Equisolon 600 mg pulveris iekšķīgai lietošanai zirgiem prednisolone
Norwegian Bokmål: Equisolon 100 mg pulver til hest Equisolon 300 mg pulver til hest Equisolon 600 mg pulver til hest prednisolon
Latvian: Boehringer Ingelheim Sp. z o.o. ul.Klimczaka 1,
Norwegian Bokmål: Boehringer Ingelheim Sp. z o.o.
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Balts līdz pelēkbalts pulveris, kas satur 33,3 mg/g prednizolona.
Norwegian Bokmål: Hvitt til gråhvitt pulver inneholdende 33,3 mg/g prednisolon.
Latvian: Tomēr ilgstoša kortikosteroīdu lietošana var izraisīt būtiskas blakusparādības (lūdzam skatīt "Iespējamās blakusparādības").
Norwegian Bokmål: Kronisk bruk av kortikosteroider kan imidlertid medføre alvorlige bivirkninger (se avsnittet Bivirkninger).
Latvian: Nav reģistrēts lietošanai ķēvēm, kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
Norwegian Bokmål: Preparatet er ikke godkjent for hopper som produserer melk til konsum.
Latvian: 33,3 mg/g prednizolona.
Norwegian Bokmål: 33,3 mg/g prednisolon.
Latvian: Equisolon 33 mg/g pulveris iekšķīgai lietošanai zirgiem prednisolone
Norwegian Bokmål: Equisolon 33 mg/g pulver til hest prednisolon
Latvian: 300 mg prednizolona vienā 9 g paciņā.
Norwegian Bokmål: 300 mg prednisolon per 9 g dosepose.
Latvian: Ierobežojumu periods: gaļai un blakusproduktiem: 10 dienas.
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid: Slakt: 10 dager.
Latvian: Īpaši norādījumi lietošanai dzīvniekiem
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr:
Latvian: Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for de enkelte målarter:
Latvian: Ļoti reti tika novērota gastrointestinālā ulcerācija, kuru var saasināt steroīdi, dzīvniekiem lietojot nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus, un dzīvniekiem ar muguras smadzeņu traumu (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sår er rapportert svært sjelden, men kan forverres av steroider hos dyr som får ikkesteroide antiinflammatoriske legemidler og hos dyr med ryggmargsskade (se pkt.
Latvian: Tādēļ nepieciešama rūpīga dzīvnieku uzraudzība ārstēšanas laikā.
Norwegian Bokmål: Hester skal derfor overvåkes regelmessig i behandlingsperioden.
Latvian: Paciņas paredzēti vienreizējai lietošanai, un tie jāiznīcina pēc lietošanas/atvēršanas.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år Doseposer er til engangsbruk og skal kastes etter bruk/åpning.
Latvian: Lietošana grūsnības un laktācijas laikā
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging
Latvian: Nelietot dzīvniekiem, kas cieš no radzenes čūlām.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hos dyr med hornhinnesår.
Latvian: 100 mg prednizolona (3 g paciņa)
Norwegian Bokmål: 100 mg prednisolon (3 g dosepose)
Latvian: 100 mg prednizolona vienā 3 g paciņā.
Norwegian Bokmål: 100 mg prednisolon per 3 g dosepose.
Latvian: Equisolon 33 mg/g pulveris iekšķīgai lietošanai zirgiem
Norwegian Bokmål: Equisolon 33 mg/g pulver til hest
Latvian: 12. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE ADVARSLER
Latvian: Bracknell, Berkshire, RG12 8YS
Norwegian Bokmål: Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd Bracknell, Berkshire, RG12 8YS
Latvian: Rīkojoties ar šīm veterinārajām zālēm un lietojot tās, ieteicams valkāt cimdus un aizsargājošu masku.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke hansker og beskyttelsesmaske under håndtering og tilførsel av veterinærpreparatet.
Latvian: Zināms, ka zāļu lietošana agrīnā grūsnības periodā izraisīja augļa anomālijas laboratorijas dzīvniekiem.
Norwegian Bokmål: Administrasjon tidlig i drektigheten har forårsaket føtale misdannelser hos laboratoriedyr.
Latvian: ≥70 % cELISA40* (*) ≥70 % vakcinēto trušu uzrādīs cELISA antivielu titrus, kas ir vienādi ar 40 vai lielāki par 40.
Norwegian Bokmål: --1 Inaktivert kanin hemoragisk sykdom type 2 virus (RHDV2), stamme V-1037: ≥70% cELISA40* (*) ≥ 70 % av vaksinerte kaniner skal gi cELISA-antistofftitere tilsvarende eller høyere enn 40.
Latvian: Iepakojuma izmērs
Norwegian Bokmål: Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Latvian: 10 flakoniem Nulle dienas
Norwegian Bokmål: 0 dager
Latvian: A pielikums
Norwegian Bokmål: hetteglass
Latvian: Šīs lokālās reakcijas pakāpeniski samazinās un izzūd bez ārstēšanas.
Norwegian Bokmål: Disse lokale reaksjonene reduseres gradvis og forsvinner uten behov for behandling.
Latvian: Nejauša injicēšana ir bīstama.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet injeksjon er farlig.
Latvian: Šī nelielā temperatūras paaugstināšanās pāriet spontāni bez ārstēšanas 5 dienu laikā pēc vakcinācijas.
Norwegian Bokmål: Denne lette temperaturøkningen løser seg spontant uten behandling innen dag 5 etter vaksinering.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 1 nedēļa.
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: 1 uke.
Latvian: Minerāleļļa
Norwegian Bokmål: Mineralolje
Latvian: Revakcinācija: 12 mēnešus pēc vakcinācijas.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: 12 måneder etter første vaksinasjon.
Latvian: Ar trušu mātītēm grūsnības laikā jāapietas sevišķi uzmanīgi, lai izvairītos no stresa un aborta riska.
Norwegian Bokmål: Drektige hunnkaniner skal håndteres med stor forsiktighet for å unngå stress og risiko for abort hos dyret.
Latvian: Sorbitāna monooleāts Polisorbāts 80
Norwegian Bokmål: Sorbitanmonooleat Polysorbat 80
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 22/09/2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22 September 2016
Latvian: Nelietot pēc derīguma termiņa datuma, kas norādīts marķējumā pēc EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP.
Latvian: ATĶ vet kods: QI08AA.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI08AA
Latvian: Flakoni (1, 10 vai 40 devas)
Norwegian Bokmål: hetteglass (1, 10 eller 40 doser)
Latvian: Dinātrija fosfāta dodekahidrāts Kālija dihidrogēnfosfāts Ūdens injekcijām
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdodekahydrat Kaliumdihydrogenfosfat Vann til injeksjonsvæsker
Latvian: Nav datu.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige.
Latvian: Fakss: +34 972 430661 E-pasts: hipra@hipra.com
Norwegian Bokmål: +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
Latvian: Vakcīna nodrošina aizsardzību tikai pret RHDV2, krusteniskā aizsardzība pret klasisko RHDV nav pierādīta.
Norwegian Bokmål: Vaksinen gir kun beskyttelse mot RHDV2, kryssbeskyttelse mot klassisk RHDV er ikke vist.
Latvian: Ja ievērojat jebkādas blakusparādības, pat tādas, kas nav norādītas šajā lietošanas instrukcijā, vai ja jums šķiet, ka zāles neiedarbojas, lūdzu, informējiet par to savu veterinārārstu.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.
Latvian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Norwegian Bokmål: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300 Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Latvian: Flakoni ir noslēgti ar gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene er lukket med en gummipropp og et aluminiumlokk.
Latvian: Trušu vakcinācija izraisīja hemaglutinācijas inhibīcijas antivielu veidošanos, kas saglabājās vismaz 12 mēnešus.
Norwegian Bokmål: Vaksinering av kaniner induserte produksjon av hemagglutinasjonshemmende antistoffer som varte i minst 12 måneder.
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJE
Latvian: Uzglabāt flakonu kartona iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flasken i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFFER OG ANDRE STOFFER
Latvian: La Selva, 135 17170 Amer
Norwegian Bokmål: La Selva, 135 17170 Amer SPANIA
Latvian: Pirms lietošanas sasildīt vakcīnu līdz istabas temperatūrai.
Norwegian Bokmål: La vaksinen nå romtemperatur før bruk.
Latvian: Katra 0,5 ml deva satur:
Norwegian Bokmål: Hver dose på 0,5 ml inneholder:
Latvian: Imunitātes ilgums: 12 mēneši, kas ir pamatoti ar provokācijas pētījumiem.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 12 måneder vist ved smitteforsøk.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu, pret adjuvantu vai pret kādu no palīgvielām.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet, adjuvans eller noen av hjelpestoffene.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Lietotājam:
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet til dyr Til bruker:
Latvian: Injekcijas vietā ļoti bieži var izveidoties sacietējums vai piepampums (<2 cm), kas var ilgt līdz 24 stundām.
Norwegian Bokmål: Knuter eller hevelse (< 2 cm) kan i svært vanlige tilfeller observeres på injeksjonsstedet, dette kan vare i 24 timer.
Latvian: IMUNOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS Farmakoterapeitiskā grupa: inaktivētu vīrusu vakcīnas zaķveidīgajiem, inaktivētu vīrusu vakcīnas trušiem.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiverte virusvaksiner for Leporidae, inaktiverte virusvaksiner for kaniner.
Latvian: - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1 000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: izlietot nekavējoties.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: Brukes umiddelbart
Latvian: Ievadīt vienu veterināro zāļu devu (0,5 ml) trušiem no 30 dienu vecuma, injicējot vakcīnu zemādā krūškurvja sānos.
Norwegian Bokmål: Gi 1 dose (0,5 ml) av veterinærpreparatet til kaniner fra 30 dagers alder ved subkutan injeksjon i den laterale brystveggen.
Latvian: Lai stimulētu aktīvo imunitāti pret trušu 2. tipa hemorāģiskās slimības vīrusu (RHDV2).
Norwegian Bokmål: For å stimulere til aktiv immunitet mot kaninens hemorragiske sykdom type 2 virus (RHDV2).
Latvian: Divas līdz trīs dienas pēc vakcinēšanas bieži vien novērojama īslaicīga temperatūras paaugstināšanās nedaudz virs 40ºC.
Norwegian Bokmål: En forbigående temperaturøkning på litt over 40 ºC kan i svært vanlige tilfeller oppstå mellom to og tre dager etter vaksinering.
Latvian: I tipa bezkrāsains stikla flakons ar 0,5 ml (1 deva), 5 ml (10 devas) un 20 ml (40 devas).
Norwegian Bokmål: Type I fargeløse hetteglass i glass med 0,5 ml (1 dose), 5 ml (10 doser) og 20 ml (40 doser).
Latvian: Minerāleļļa………………104,125 mg
Norwegian Bokmål: Mineralolje………………104,125 mg
Latvian: Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem.
Norwegian Bokmål: Legemidler må ikke slippes ut med avløpsvann eller husholdningsavfall.
Latvian: Trušu aktīvai imunizācijai sākot no 30 dienu vecuma, lai samazinātu trušu 2. tipa hemorāģiskās slimības vīrusa (RHDV2) izraisītu mirstību.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av kaniner fra 30 dagers alder for å redusere dødelighetsrate forårsaket av hemoragisk sykdom i kanin type 2-virus (RHDV2).
Latvian: Ja Jūs nejauši esat injicējis šīs veterinārās zāles sev, vērsieties pie ārsta pat tad, ja nejauši injicēts ļoti mazs zāļu daudzums un uzrādiet ārstam šo zāļu lietošanas instrukciju.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell blir injisert med dette veterinærpreparatet, søk straks legehjelp selv om bare en liten mengde er blitt injisert.
Latvian: Saskaņā ar pēcreģistrācijas farmakovigilances ziņojumiem pirmajās 48 stundās pēc injekcijas ļoti retos gadījumos novērojama letarģija un apetītes trūkums.
Norwegian Bokmål: Letargi og/eller manglende appetitt kan, basert på rapportering fra legemiddelovervåkning etter markedsføring, i svært sjeldne tilfeller observeres i løpet av de første 48 timene etter injeksjon.
Latvian: Minerāleļļa: ………………104,125 mg
Norwegian Bokmål: Mineralolje: ………………104,125 mg
Latvian: Vajadzīga prasmīga, NEATLIEKAMA ķirurģiskā iejaukšanās, un var būt nepieciešama savlaicīga injekcijas vietas uzgriešana un skalošana, īpaši, ja skarts pirksta gals vai cīpsla.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet må RASKT vurderes av kirurgisk ekspertise, og om nødvendig må det foretas incisjon og utskylling av det affiserte område, spesielt når sene eller fingerbløtvev er involvert.
Latvian: Tiomersāls ………………0,05 mg
Norwegian Bokmål: Tiomersal………………...0,05 mg
Latvian: Īpaši norādījumi lietošanai dzīvniekiem: Vakcināciju ieteicams veikt pamatojoties uz vietējo epidemioloģisko situāciju par RHDV2 izplatību.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Vaksinering er anbefalt der RHDV2 er epidemiologisk relevant.
Latvian: Pirms lietošanas enerģiski sakratīt.
Norwegian Bokmål: Rist godt før bruk.
Latvian: Grūsnība Laboratoriskajos pētījumos trušu mātītēm grūsnības pēdējā trimestrī netika konstatēta teratogēna,
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier i hunnkaniner i siste tredjedelen av drektigheten har ikke vist teratogene, fostertoksiske og maternotoksiske effekter.
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKVIELU DAUDZUMS (MRL) Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Latvian: Kartona kastīte ar vienu stikla flakonu 40 devām (20 ml).
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 hetteglass i glass med 40 doser (20 ml).
Latvian: 10 x 1 deva (0,5 ml) 1 x 10 devas (5 ml) 1 x 40 devas (20 ml)
Norwegian Bokmål: 10 x 1 dose (0,5 ml) 1 x 10 doser (5 ml).
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti):
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter): Ingen data er tilgjengelige.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Vakcināciju ieteicams veikt, pamatojoties uz vietējo epidemioloģisko situāciju par RHDV2 izplatību.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Vaksinering er anbefalt der RHDV2 er epidemiologisk relevant.
Latvian: Pēc caurduršanas izlietot nekavējoties.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter åpning, brukes umiddelbart.
Latvian: Inaktivēts trušu 2. tipa hemorāģiskās slimības vīruss (RHDV2), celms V-1037 ≥70% cELISA40* (*) ≥70 % vakcinēto trušu uzrādīs cELISA antivielu titrus, kas ir vienādi ar vai pārsniedz 40.
Norwegian Bokmål: Inaktivert kanin hemoragisk sykdom type 2 virus (RHDV2), stamme V-1037…………..≥ 70 % cELISA40* (*) ≥ 70 % av vaksinerte kaniner skal gi cELISA-antistofftitere tilsvarende eller høyere enn 40.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 2 gadi.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: Brukes umiddelbart
Latvian: Palīgviela:
Norwegian Bokmål: Til bruker:
Latvian: (*) ≥70 % vakcinēto trušu uzrādīs cELISA antivielu titrus, kas ir vienādi ar vai pārsniedz 40.
Norwegian Bokmål: ≥ 70 % cELISA40* (*) ≥ 70 % av vaksinerte kaniner skal gi cELISA-antistofftitere tilsvarende eller høyere enn 40.
Latvian: Lot {numurs}
Norwegian Bokmål: Batch{nummer}
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi neizlietotu veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for kassasjon av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater
Latvian: ZĀĻU FORMA Emulsija injekcijām.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, emulsjon Hvitaktig emulsjon.
Latvian: Revakcinācija: 9 mēnešus pēc vakcinācijas.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: 9 måneder etter første vaksinasjon.
Latvian: Ar trušu mātītēm grūsnības laikā jāapietas sevišķi rūpīgi, lai izvairītos no stresa un aborta riska.
Norwegian Bokmål: Drektige hunnkaniner skal håndteres med stor forsiktighet for å unngå stress og risiko for abort hos dyret.
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti): Nav datu.
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter): Ingen data er tilgjengelige.
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKVIELU DAUDZUMS (MRL) Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Latvian: EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Norwegian Bokmål: EU/2/16/199/001 (5 ml) EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos trušu mātītēm grūsnības pēdējā trimestrī netika konstatēta teratogēna, fetotoksiska un maternotoksiska iedarbība.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier i hunnkaniner i siste tredjedelen av drektigheten har ikke vist tegn på teratogene, føtotoksiske og maternotoksiske effekter.
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN TIEŠĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJE
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot nekavējoties.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter åpning, brukes umiddelbart.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: inaktivētu vīrusu vakcīnas zaķveidīgajiem, inaktivētu vīrusu vakcīnas trušiem.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiverte virusvaksiner for Leporidae, inaktiverte virusvaksiner for kaniner.
Latvian: Ļoti bieži var novērot pārejošu temperatūras paaugstināšanos nedaudz virs 40 ºC divas vai trīs dienas pēc vakcinācijas.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: en forbigående temperaturøkning på litt over 40 ºC kan oppstå fra to til tre dager etter vaksinering.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Nav datu.
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Latvian: Imunitātes ilgums: 9 mēneši, kas ir pamatoti ar pētījumiem.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 9 måneder vist ved smitteforsøk.
Latvian: Ļoti bieži: injekcijas vietā var novērot mezgliņus vai uztūkumu (<2 cm), kas var saglabāties 24 stundas.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: knuter eller hevelse (< 2 cm) som kan vare i 24 timer kan observeres på injeksjonsstedet.
Latvian: Tālr.: +34 972 430660 Fakss: +34 972 430661 E-pasts: hipra@hipra.com
Norwegian Bokmål: +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
Latvian: Grūsnība
Norwegian Bokmål: Drektighet
Latvian: Laboratorios Hipra, S.A.
Norwegian Bokmål: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katra 0,5 ml deva satur:
Norwegian Bokmål: Hver dose på 0,5 ml inneholder:
Latvian: Tηλ: (+30) 210 4978660
Norwegian Bokmål: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: (+30) 210 4978660
Latvian: Nelietot pēc derīguma termiņa datuma, kas norādīts marķējumā pēc EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: Brukes umiddelbart
Latvian: Inaktivēts trušu 2. tipa hemorāģiskās slimības vīruss (RHDV2), celms V-1037: ……≥70 %
Norwegian Bokmål: Inaktivert kanin hemoragisk sykdom type 2 virus (RHDV2), stamme V-1037….
Latvian: Tél.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Vakcināciju ieteicams veikt pamatojoties uz vietējo epidemioloģisko situāciju par RHDV2 izplatību.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Vaksinering er anbefalt der RHDV2 er epidemiologisk relevant.
Latvian: Inaktivēts trušu 2. tipa hemorāģiskās slimības vīruss (RHDV2), celms V-1037……≥70 % cELISA40* (*) ≥70 % vakcinēto trušu uzrādīs cELISA antivielu titrus, kas ir vienādi ar 40 vai lielāki par 40.
Norwegian Bokmål: Inaktivert kanin hemoragisk sykdom type 2 virus (RHDV2), stamme V-1037…………..≥ 70 % cELISA40* (*) ≥ 70 % av vaksinerte kaniner skal gi cELISA-antistofftitere tilsvarende eller høyere enn 40.
Latvian: HIPRA FRANCE
Norwegian Bokmål: HIPRA FRANCE Tél.
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA ERAVAC emulsija injekcijām trušiem REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Laboratorios Hipra, S.A.
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Latvian: Tel: (34) 972 43 06 60
Norwegian Bokmål: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel: (34) 972 43 06 60