FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Апиксабан показва намаляване на рецидивите на симптоматичен ВТЕ или свързаната с ВТЕ смъртност при различни нива на TTR в отделните изследователски центрове; в най-високия квартил на TTR според изследователския център, относителният риск при апиксабан спрямо еноксапарин/варфарин е бил 0,79 (95% ДИ, 0,39, 1,61).
Latvian: Apiksabāns samazināja simptomātisku VTE recidīvu gadījumu sastopamību un ar šādiem gadījumiem saistītu mirstību dažādos centrālā TTR diapazona līmeņos, un visaugstākajā TTR kvartilē attiecībā pret centru relatīvais risks salīdzinājumā ar enoksaparīnu/varfarīnu bija 0,79 (95% TI, 0,39-1,61).
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Мускулна хеморагия
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Hemorāģija muskuļos
Bulgarian: За лечение на кръвни съсиреци във вените на краката и кръвни съсиреци в кръвоносните съдове на белите дробове
Latvian: Lai ārstētu asiņu trombus kāju vēnās un plaušu asinsvados
Bulgarian: Признаците и симптомите на кървене включват поява на синини или подкожни кръвоизливи, катранени изпражнения, кръв в урината, кървене от носа, замаяност, умора, бледност или слабост, внезапно тежко главоболие, изкашляне на кръв или повръщане на кръв.
Latvian: Asiņošanas pazīmes ir zilumi vai zemādas asins izplūdumi, darvas krāsas izkārnījumi, asinis urīnā, deguna asiņošana, reibonis, nogurums, bālums vai vājums, pēkšņas stipras galvassāpes, asiņu atklepošana vai atvemšana.
Bulgarian: Трябва да се използва внимателно при пациенти с леко или умерено чернодробно увреждане (Child Pugh A или B).
Latvian: Zāles jālieto piesardzīgi pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (A vai B grupa pēc Child Pugh klasifikācijas).
Bulgarian: Чести нежелани реакции са кръвоизлив, контузия, епистаксис и хематом (вж. Таблица 2 относно профила и честотите на нежеланите реакции по показание).
Latvian: Biežas blakusparādības bija hemorāģijas, sasitumi, deguna asiņošana un hematomu rašanās (informāciju par nevēlamajām blakusparādībām pa indikācijām skatīt 2. tabulā).
Bulgarian: предходен инсулт или транзиторна исхемична атака (ТИА)
Latvian: • iepriekš pārciests insults vai tranzitora išēmiska lēkme (TIL),
Bulgarian: Прилагането на апиксабан 10 mg с фамотидин 40 mg не показва ефект върху AUC или Cmax на апиксабан.
Latvian: Lietojot 10 mg apiksabāna kopā ar 40 mg famotidīna, nenovēroja ietekmi uz apiksabāna AUC vai Cmax.
Bulgarian: В проучването апиксабан статистически превъзхожда еноксапарин/варфарин по отношение на първичната крайна точка за безопасност [относителен риск 0,31, 95% доверителен интервал (0,17; 0,55), P-стойност <0,0001] (вж. Таблица 9).
Latvian: Šajā pētījumā primārajā, ar drošumu saistītajā mērķa kritērijā apiksabāns bija statistiski pārāks par enoksaparīnu/varfarīnu (relatīvais risks 0,31; 95% TI 0,17-0,55, p-vērtība < 0,0001) (skatīt 9. tabulu).
Bulgarian: Картонени опаковки по 14, 20, 28, 56, 60, 168 и 200 филмирани таблетки.
Latvian: Kastītes ar 14, 20, 28, 56, 60, 168 un 200 apvalkotām tabletēm.
Bulgarian: Отклонения в чернодробните функционални показатели, повишена аспартат аминотрансфераза, повишена алкална фосфатаза в кръвта, повишен билирубин в кръвта
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi Aknu funkciju testu novirze no normas, aspartātaminotransferāzes koncentrācijas palielināšanās, sārmainās fosfatāzes koncentrācijas palielināšanās asinīs, bilirubīna koncentrācijas palielināšanās asinīs
Bulgarian: 28 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки 100 x 1 филмирана таблетка 168 филмирани таблетки 200 филмирани таблетки
Latvian: 14 apvalkotās tabletes 20 apvalkotās tabletes 28 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 60 apvalkotās tabletes 100x1 apvalkotās tabletes 168 apvalkotās tabletes 200 apvalkotās tabletes
Bulgarian: Старческа възраст VTEp и VTEt -Не се налага корекция на дозата (вж. точки 4.4 и 5.2).
Latvian: Gados vecāki pacienti VTEp un VTEt - devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Eliquis може да се приема със или без храна.
Latvian: Eliquis var lietot ēšanas laikā vai starp maltītēm.
Bulgarian: Пациенти със сърдечно клапно протезиране
Latvian: Pacienti ar sirds vārstuļu protēzēm
Bulgarian: Няма данни, че Eliquis може да наруши способността Ви за шофиране или работа с машини.
Latvian: Eliquis neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Bulgarian: При дози ≥ 25 mg апиксабан показва ограничена от разтварянето резорбция с намалена бионаличност.
Latvian: Lietojot devas, kas  25 mg, apiksabāna absorbciju samazina noārdīšanās un tam samazinās biopieejamība.
Bulgarian: В резултат на инхибирането на фактор Ха, апиксабан удължава коагулационните тестове като протромбиново време (PT), INR (международно нормализирано съотношение) и активираното парциално тромбопластиново време (aPTT).
Latvian: Apiksabāna izraisītās FXa inhibīcijas dēļ pieaug asinsreces testu rezultāti, piemēram, protrombīna laiks (PT), INR un aktivētā parciālā tromboplastīna laiks (aPTT).
Bulgarian: При пациенти, приемащи апиксабан за лечение на ДВТ и БЕ или профилактика на рецидивиращи ДВТ и БЕ, резултатите показват по-малка от 2,2-кратна флуктуация между найвисоките и най-ниските нива.
Latvian: Pacientiem, kuri apiksabānu lietoja DVT un PE ārstēšanai vai recidivējoša DVT un PE profilaksei, rezultāti norāda, ka svārstības no augstākā līdz zemākajam līmenim bija mazāk kā 2,2 reizes.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата (вж. точка 5.2).
Latvian: Dzimums Devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Проучвания in vitro с апиксабан не показват инхибиращ ефект върху активността на CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 или CYP3A4 (IC50 >45 µM) и показват слаб инхибиращ ефект върху активността на CYP2C19 (IC50 >20 µM) при концентрации, които са значимо по-големи от пиковите плазмени концентрации, наблюдавани при пациенти.
Latvian: In vitro pētījumos ar apiksabānu pie koncentrācijām, kas bija būtiski augstākas nekā maksimālās koncentrācijas plazmā pacientiem, netika novērota inhibējoša ietekme uz CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 vai CYP3A4 (IC50 > 45 M) un tika novērota neliela inhibējoša ietekme uz CYP2C19 (IC50 > 20 M).
Bulgarian: В проучванията за VTEp общо 11% от пациентите, лекувани с апиксабан 2,5 mg два пъти дневно, са получили нежелани реакции.
Latvian: VTEp pētījumos nevēlamas blakusparādības novēroja 11% pacientiem, kuri divas reizes dienā lietoja 2,5 mg lielas apiksabāna devas.
Bulgarian: Предклинични проучвания на апиксабан при животински модели показват антитромботична ефикасност при профилактиката на артериална и венозна тромбоза при дози, които запазват хемостазата.
Latvian: Apiksabāna preklīniskajos pētījumos, dzīvnieku modeļiem lietojot devas, pie kurām saglabājās hemostāze, tika konstatēta asins reci mazinoša iedarbība, novēršot arteriālu un venozu trombozi.
Bulgarian: - за профилактика на инсулт и системен емболизъм при пациенти с NVAF пациентите трябва да получават по-ниската доза апиксабан 2,5 mg два пъти дневно;
Latvian: - insulta un sistēmiskas embolijas profilaksei pacientiem ar NVPM ir jāsaņem mazāka apiksabāna deva - pa 2,5 mg divas reizes dienā.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата, ако липсват други критерии за намалението й (възраст, телесно тегло) (вж. точка 5.2).
Latvian: Ja nav spēkā citi devas samazināšanas kritēriji (vecums, ķermeņa masa), devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Eliquis
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Eliquis
Bulgarian: Честотата на масивно гастроинтестинално кървене по ISTH (включително кървене от горния гастроинтестинален тракт, долния гастроинтестинален тракт и ректално кървене) е 0,76% на година с апиксабан и 0,86% на година с варфарин.
Latvian: Pēc ISTH kritērijiem masīvas gastrointestinālas asiņošanas (ieskaitot kuņģa-zarnu trakta augšējās daļas, apakšējās daļas un taisnās zarnas asiņošanu) incidence apiksabāna grupā bija 0,76%/gadā un varfarīna grupā - 0,86%/gadā.
Bulgarian: Когато е показана профилактика на рецидивиращи ДВТ или БЕ, дневната доза от 2,5 mg два пъти дневно трябва да се започне след завършване на 6-месечен курс на лечение с апиксабан 5 mg два пъти дневно или друг антикоагулант, както е показано на Таблица 1 по-долу (вж. също точка 5.1).
Latvian: Ja indikācija ir DVT un PE recidīvu profilakse, tad zāļu lietošana pa 2,5 mg divas reizes dienā jāsāk pēc tam, kad ir pabeigta 6 mēnešus ilga ārstēšana ar apiksabānu, lietojot pa 5 mg divas reizes dienā, vai citu antikoagulantu saskaņā ar 1. tabulā sniegtajiem norādījumiem (skatīt arī 5.1. apakšpunktu).
Bulgarian: В случаи на масивнокървене, той трябва да бъде спрян незабавно.
Latvian: Spēcīgas asiņošanas gadījumā nekavējoties jāpārtrauc Eliquis lietošana.
Bulgarian: Намаляване на дозата
Latvian: Devas samazināšana
Bulgarian: Едновременното приложение на апиксабан 10 mg с атенолол 100 mg не показва клинично значим ефект върху фармакокинетиката на апиксабан.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot 10 mg apiksabāna un 100 mg atenolola, netika novērota klīniski būtiska ietekme uz apiksabāna farmakokinētiku.
Bulgarian: Електрическо и/или фармакологично кардиоверзио е проведено след поне 5 дози от 5 mg два пъти дневно апиксабан (или 2,5 mg два пъти дневно при избрани пациенти (вж. точка 4.2)) или поне 2 часа след натоварваща доза от 10 mg (или 5 mg натоварваща доза при избрани пациенти (вж. точка 4.2)), ако е необходимо поранно кардиоверзио.
Latvian: Pacientiem, kuriem kardioversiju bija nepieciešams veikt ātrāk, elektriska un/vai farmakoloģiska kardioversija tika veikta pēc vismaz 5 divas reizes dienā lietotām apiksabāna 5 mg devām (vai noteiktiem pacientiem - 2,5 mg divas reizes dienā (skatīt 4.2. apakšpunktu)) vai vismaz 2 stundas pēc 10 mg piesātinošās devas (vai noteiktiem pacientiem - 5 mg divas reizes dienā (skatīt 4.2. apakšpunktu)).
Bulgarian: При пациентите, подложени на катетърна аблация за предсърдно мъждене, лечението с Eliquis не е необходимо да се прекъсва (вж. точки 4.2, 4.3 и 4.5).
Latvian: Pacientiem, kuriem paredzēta katetra ablācija ātriju fibrilācijas novēršanai, Eliquis lietošana nav jāpārtrauc (skatīt 4.2., 4.3. un 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: Аписабан 5,0 mg спрямо Плацебо n (%)
Latvian: Apix 5,0 mg pret placebo n (%)
Bulgarian: Дизайнът на клиничната програма (AMPLIFY: апиксабан спрямо еноксапарин/варфарин, AMPLIFY-EXT: апиксабан спрямо плацебо) има за цел да докаже ефикасността и безопасността на апиксабан за лечение на ДВТ и/или БЕ (AMPLIFY) и на продължението на терапията за профилактика на рецидивиращи ДВТ и/или БЕ след завършване на 6 до 12-месечен курс на антикоагулантно лечение на ДВТ и/или БЕ (AMPLIFY-EXT).
Latvian: DVT un PE terapija, DVT un PE recidīvu profilakse (VTEt) Klīniskā programma (pētījums AMPLIFY - apiksabāna salīdzināšanai ar enoksaparīnu/varfarīnu un AMPLIFY-EXT - apiksabāna salīdzināšanai ar placebo) bija izveidota tā, lai pierādītu apiksabāna efektivitāti un drošumu, ārstējot DVT un/vai PE (pētījumā AMPLIFY), kā arī lietojot ilgākai profilaktiskai DVT un/vai PE recidīvu terapijai pēc tam, kad pabeigta 6-12 mēnešus ilga DVT un/vai PE ārstēšana ar antikoagulantiem (pētījumā AMPLIFY-EXT).
Bulgarian: • Натрошете таблетката в хаванче с пестик.
Latvian: • Sasmalciniet tabletes ar piestu un miezeri.
Bulgarian: Те ще Ви посъветват дали да прекратите кърменето или да спрете Eliquis.
Latvian: Viņi ieteiks, vai pārtraukt barot bērnu ar krūti, vai arī pārtraukt/neuzsākt Eliquis lietošanu.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка два пъти дневно, например една таблетка сутрин и една вечер.
Latvian: Ieteicamā deva ir pa vienai tabletei divas reizes dienā, piemēram, viena no rīta un viena vakarā.
Bulgarian: Пациентите могат да продължат приема на апиксабан, докато са подложени на катетърна аблация (вж. точки 4.3, 4.4 и 4.5).
Latvian: Pacienti, kuriem paredzēta katetra ablācija (NVPM) Pacienti, saņemot katetra ablāciju, var turpināt lietot apiksabānu (skatīt 4.3., 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: 30 ml (2 супени лъжици) - вода или някоя от другите, споменати по-горе течности, за да приготвите смес.
Latvian: • Visu pulveri uzmanīgi pārvietojiet piemērotā traukā, tad sajauciet pulveri ar nelielu daudzumu, piem., 30 ml (2 ēdamkarotes), ūdens vai kādu citu šķidrumu, kas minēts augstāk, lai izveidotu maisījumu.
Bulgarian: Прилагането му не се препоръчва при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Latvian: Zāles nav ieteicamas pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Важността да спазват лечението
Latvian: • Terapijas norādījumu ievērošanas nozīmīgums
Bulgarian: БЛИСТЕР 5 mg
Latvian: BLISTERIS 5 mg
Bulgarian: Чернодробно заболяване, свързано с коагулопатия и клинично значим риск от кървене (вж. точка 5.2).
Latvian: • Aknu slimība, kas saistīta ar koagulopātiju un klīniski būtisku asiņošanas risku (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: - за лечение на ДВТ, лечение на БЕ и профилактика на рецидивиращи ДВТ и БЕ (VTEt) не се налага корекция на дозата (вж. точка 5.2).
Latvian: - DVT vai PE ārstēšanai un DVT vai PE recidīvu profilaksei (VTEt) devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Въпреки че лечението с апиксабан не изисква рутинно проследяване на експозицията, калибриран метод за количествено определянe на антифактор Xa може да бъде полезен при извънредни ситуации, където информацията за експозиция на апиксабан може да помогне за вземането на информирани клинични решения, например предозиране и спешна операция (вж. точка 5.1).
Latvian: Lai gan netiek prasīts apiksabāna terapijas laikā kontrolēt iedarbību, tomēr kalibrēts kvantitatīvs antiXa faktora tests var būt noderīgs īpašās situācijās, kad zināšanas par apiksabāna iedarbību var līdzēt pieņemt klīnisko lēmumu, piemēram, pārdozēšanas un neatliekamas operācijas gadījumos (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Bulgarian: Масивен + CRNM
Latvian: Masīva asiņošana + KNNMA
Bulgarian: Резултати за кръвоизлив от проучването AMPLIFY Апиксабан N=2 676 n (%)
Latvian: Pētījumā AMPLIFY iegūtie asiņošanas sastopamību raksturojošie rezultāti Apiksabāns N=2676 n (%)
Bulgarian: Ако пропуснете доза, приемете я веднага, щом се сетите, и продължете да следвате
Latvian: Ja aizmirsies ieņemt kārtējo devu, dariet to, tiklīdz atceraties, un turpiniet lietot Eliquis, kā Jums noteikts.
Bulgarian: Резултати за ефикасност от проучването AMPLIFY-EXT Апиксабан Апиксабан Плацебо Относителен риск (95% ДИ) 2,5 mg (N=840)
Latvian: Pētījumā AMPLIFY-EXT iegūtie efektivitāti raksturojošie rezultāti Apiksabāns Apiksabāns Placebo Relatīvais risks (95% TI) 2,5 mg (N=840)
Bulgarian: Постпроцедурни кръвоизливи (включително постпроцедурен хематом, кръвоизлив от рана, хематом на мястото на пунктиране на кръвоносен съд и кръвоизлив на мястото на катетъра), ранев секрет, кръвоизлив на мястото на инцизия (включително хематом на мястото на инцизия), кръвоизлив при операция
Latvian: Asiņošana pēc procedūras (tajā skaitā hematomas veidošanās pēc procedūras, brūces asiņošana, hematoma asinsvada punkcijas vietā un asiņošana katetra ievadīšanas vietā), izdalījumi no brūces, asiņošana incīzijas vietā (tajā skaitā hematoma incīzijas vietā), asiņošana operācijas laikā
Bulgarian: Като инхибира фактор Ха, апиксабан предотвратява формирането на тромбин и образуването на тромби.
Latvian: Inhibējot Xa faktoru, apiksabāns kavē trombīna veidošanos un trombu attīstību.
Bulgarian: Общата честота на прекратяване поради нежелани реакции е 1,8% за апиксабан и 2,6% за варфарин в проучването ARISTOTLE.
Latvian: Blakusparādību dēļ no ARISTOTLE pētījuma izstājās 1,8% apiksabāna grupas pacientu un 2,6% varfarīna grupas pacientu.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди приема на това лекарство, ако някое от следните обстоятелства се отнася за Вас: повишен риск от кървене, например: нарушения на кръвосъсирването, включващи състояния, водещи до намалена активност на тромбоцитите много високо кръвно налягане, неконтролирано с медикаментозно лечение ако сте на възраст над 75години ако теглото Ви е 60 kg или по-малко ако страдате от тежко бъбречно заболяване или ако сте на диализа ако имате чернодробни проблеми или анамнеза за чернодробни проблеми Eliquis ще бъде използван с повишено внимание при пациенти със симптоми на нарушена чернодробна функция ако имате тръбичка (катетър) или Ви е поставена инжекция в гръбначния стълб (за анестезия или намаляване на болка)
Latvian: Pirms Eliquis lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja Jums ir kāds no turpmāk minētajiem traucējumiem: -palielināts asiņošanas risks, piemēram: asinsreces traucējumi, arī traucējumi, kas izraisa samazinātu trombocītu aktivitāti; ļoti augsts asinsspiediens, kas netiek normalizēts ar zālēm; Jums ir vairāk nekā 75 gadi; Jūsu svars nepārsniedz 60 kg; -smaga nieru slimība vai ja saņemat dialīzes terapiju; -aknu darbības traucējumi tagad vai agrāk;
Bulgarian: Увеличенията в коагулационните тестове (PT, INR и aPTT) са консистентни с ефектите при самостоятелно приложение на апиксабан.
Latvian: Asinsreces testu (PT, INR un aPTT) pieaugums atbilda efektam, kādu rada apiksabāns, lietots viens pats.
Bulgarian: При пациенти с терминална бъбречна недостатъчност (end-stage renal disease - ERSD) AUC на апиксабан нараства с 36% при приложение на единична доза апиксабан 5 mg веднага след хемодиализа, в сравнение с тази, наблюдавана при лица с нормална бъбречна функция.
Latvian: Pacientiem ar terminālu nieru slimību (TNS), lietojot vienreizēju apiksabāna 5 mg devu tūlīt pēc hemodialīzes, apiksabāna AUC palielinājās par 36% salīdzinājumā ar pacientiem, kuriem ir normāla nieru funkcija.
Bulgarian: Други инхибитори на тромбоцитната агрегация не се препоръчват едновременно с Eliquis след операция (вж. точка 4.5).
Latvian: Pēc operācijas nav ieteicams līdztekus Eliquis lietot citus trombocītu agregāciju kavējošus līdzekļus (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: ако приемате лекарства за предотвратяване на кръвосъсирването (напр. варфарин, ривароксaбан, дабигатран или хепарин), освен когато променяте противосъсирващото лечение, докато имате включен венозен или артериален катетър и получавате през него хепарин, за да не се запуши, или ако тръбичка се въведе в кръвоносен съд (катетърна аблация) за лечение на неправилен сърдечен ритъм (аритмия).
Latvian: • ja Jūs lietojat zāles, lai novērstu asins recēšanu (piemēram, varfarīnu, rivaroksabānu, dabigatrānu vai heparīnu), izņemot gadījumu, kad jums tiek mainīta ārstēšana ar antikoagulantu, Jums vēnā vai artērijā ievietots katetrs un caur to tiek ievadīts heparīns, lai tas saglabātos brīvs, vai arī ja Jūsu asinsvadā ir ievietota caurulīte (katetra ablācija), lai novērstu neregulāru sirdsdarbību (aritmiju).
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Eliquis
Latvian: Ja esat lietojis Eliquis vairāk nekā noteikts
Bulgarian: Честотата на масивно вътреочно кървене по ISTH при апиксабан е 0,18% на година.
Latvian: Masīvas intraokulāras asiņošanas (saskaņā ar STHB klasifikāciju) sastopamība pēc apiksabāna lietošanas bija 0,18% gadā.
Bulgarian: Картонени опаковки по 10, 20, 60, 168 и 200 филмирани таблетки.
Latvian: Kastītes ar 10, 20, 60, 168 un 200 apvalkotām tabletēm.
Bulgarian: Масивно кървене, определено съгласно критериите на Международното дружество по тромбоза и хемостаза (ISTH).
Latvian: Masīva asiņošana definēta pēc Starptautiskās Trombozes un hemostāzes biedrības (ISTHInternational Society on Thrombosis and Haemostasis) kritērijiem.
Bulgarian: - повишена гама глутамилтрансфераза (ГГТ) или аланин аминотрансфераза (АЛТ)
Latvian: • gamma glutamiltransferāzes (GGT) vai alanīnaminotransferāzes (ALAT) koncentrācijas palielināšanās.
Bulgarian: В това проучване честотата на масивните кръвоизливи и за двете дози на апиксабан не е показала статистически различия в сравнение с плацебо.
Latvian: Pētījuma laikā masīvas asiņošanas sastopamība pēc abu apiksabāna devu lietošanas nebija statistiski nozīmīgi atšķirīga no tās, kas novērota pēc placebo lietošanas.
Bulgarian: Мин.
Latvian: Loc.
Bulgarian: Eliquis е противопоказан при пациенти с чернодробно заболяване, свързано с коагулопатия и клинично значим риск от кървене (вж. точка 4.3).
Latvian: Eliquis ir kontrindicēts pacientiem ar aknu slimībām, kas saistītas ar koagulopātiju un klīniski būtisku asiņošanas risku (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Пациентите получават или апиксабан 2,5 mg перорално два пъти дневно, или еноксапарин 40 mg подкожно веднъж дневно.
Latvian: Personas saņēma vai nu 2,5 mg apiksabāna iekšķīgi divas reizes dienā (po bid), vai arī 40 mg enoksaparīna subkutāni vienu reizi dienā (sc od).
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН/(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Latvian: Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Bulgarian: К (напр. варфарин) към Eliquis
Latvian: • pārejot no antikoagulantiem uz Eliquis
Bulgarian: След 2 дни съвместно приложение на Eliquis с VKA терапия, INR трябва да се измери преди следващата планирана доза Eliquis.
Latvian: Pēc 2 dienu ilgas Eliquis un KVA līdztekus terapijas pirms kārtējās Eliquis devas jānosaka INR.
Bulgarian: Едновременната употреба на апиксабан с други мощни индуктори на CYP3A4 и P-gp (например фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал или жълт кантарион) също може да доведе до намалени плазмени концентрации на апиксабан.
Latvian: Apiksabāna vienlaicīga lietošana ar citiem spēcīgiem CYP3A4 un P-gp induktoriem (piem., fenitoīnu, karbamazepīnu, fenobarbitālu vai asinszāli) arī var samazināt apiksabāna koncentrāciju plazmā.
Bulgarian: Има много ограничен опит с употребата на тромболитични средства за лечение на остър исхемичен инсулт при пациенти, на които е прилаган апиксабан.
Latvian: Trombolītiskie līdzekļi akūta išēmiska insulta terapijā Par trombolītisko līdzekļu lietošanu akūta išēmiska insulta pacientiem, kas saņēmuši apiksabānu, ir ļoti maz datu.
Bulgarian: Варфарин N = 9 052 n (%/година)
Latvian: Varfarīns N = 9052 n (%/gadi)
Bulgarian: Профилактика на венозен тромбоемболизъм (ВТЕ) при възрастни пациенти, претърпели елективно протезиране на тазобедрената или на коленната става.
Latvian: Venozu trombemboliju (VTE) profilaksei pieaugušiem pacientiem, kuriem veikta plānveida gūžas vai ceļa locītavas endoprotezēšanas operācija.
Bulgarian: 10 mg два пъти дневно
Latvian: 10 mg divas reizes dienā
Bulgarian: Необходимо е прилагането му с повишено внимание при пациенти със леко или умерено чернодробно увреждане (Child Pugh A или B) (вж. точки 4.2 и 5.2).
Latvian: Zāles jālieto piesardzīgi pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (A vai B grupa pēc Child Pugh klasifikācijas) (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Еноксапарин/ Варфарин N=2 689 n (%)
Latvian: Enoksaparīns/ varfarīns N=2689 n (%)
Bulgarian: Профилактика на ВТЕ при възрастни пациенти, претърпели елективно ставно протезиране на тазобедрената или на коленната става (VTEp)
Latvian: VTE profilakse pieaugušajiem, kam veikta plānveida gūžas vai ceļgala locītavas endoprotezēšana (VTEp)
Bulgarian: Очаква се активните вещества, които не се считат за силни инхибитори едновременно на CYP3A4 и P-gp (напр. дилтиазем, напроксен, кларитромицин, амиодарон, верапамил, хинидин), да увеличават в по-малка степен плазмената концентрация на апиксабан.
Latvian: Paredzams, ka aktīvās vielas, kas nav ne CYP3A4, ne P-gp spēcīgi inhibitori (piemēram, diltiazēms, naproksēns, klaritromicīns, amiodarons, verapamils, hinidīns), apiksabāna koncentrāciju plazmā palielinās mazāk.
Bulgarian: БЛИСТЕР 2,5 mg
Latvian: BLISTERIS 2,5 mg
Bulgarian: Апиксабан 2,5 mg спрямо Плацебо
Latvian: Apix 2,5 mg pret placebo
Bulgarian: Лечение при проучването Доза
Latvian: Pētījuma zāles Deva
Bulgarian: ВТЕсвързана смъртност
Latvian: Ar VTE saistīta nāve
Bulgarian: Едновременната употреба на Eliquis с мощни индуктори на CYP3A4 и P-gp (например рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал или жълт кантарион) може да доведе до около 50% понижение в експозицията на апиксабан.
Latvian: Eliquis vienlaicīga lietošana ar spēcīgiem CYP3A4 un P-gp induktoriem (piem., rifampicīnu, fenitoīnu, karbamazepīnu, fenobarbitālu vai asinszāli) var samazināt apiksabāna iedarbību par ~50%.
Bulgarian: Няма статистически значима разлика в честотата на масивно кървене между апиксабан и ацетилсалицилова киселина (вж. Таблица 7).
Latvian: Masīvas asiņošanas sastopamības ziņā nebija statistiski nozīmīgas atšķirības starp apiksabānu un ASS (skatīt 7. tabulā).