FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az új típusú termékkel kapcsolatban fennmaradt biztonságossági megfontolások, valamint a műtét során és a posztoperatív időszakban egyidejűleg alkalmazott termékek lehetséges kölcsönhatásaival kapcsolatos bizonytalanság miatt a forgalomba hozatali engedély jogosultja a készítménnyel kezelt kutyák reprezentatív mintájának részletes klinikai biztonságossági adatait köteles egybevetés és felmérés céljára összeállítani.
Icelandic: Til að bregðast við spurningum sem enn er ósvarað varðandi þetta nýstárlega lyf og óvissu um mögulegar milliverkanir við lyf sem notuð eru samtímis meðan á aðgerð stendur eða eftir aðgerð, skal markaðsleyfishafi sjá til þess að ítarlegum gögnum varðandi öryggi hjá dæmigerðum hópi meðhöndlaðra hunda sé safnað saman og þau metin.
Hungarian: • Étvágytalanságot vagy kevesebb víz ivását.
Icelandic: Minnkuð matarlyst eða vatn er drukkið í minni mæli.
Hungarian: Ábra.
Icelandic: Dýralyf.
Hungarian: A Recuvyra oldatot kizárólag állatorvos által az Ön kutyája bőrére való gondos alkalmazásra fejlesztették ki.
Icelandic: Recuvyra er lausn sem gerð er til þess að bera varlega á húð hundsins þíns einungis af dýralækni.
Hungarian: A Recuvyra erős és elnyújtott hatású fájdalomcsillapító, és csak olyan nagyműtétnél használható, ahol legalább 4 nap időtartamig van szükség opiáttal történő fájdalomcsillapításra.
Icelandic: Recuvyra er öflugt og langvirktverkjalyf, og á einungis að nota við meiriháttar skurðaðgerð sem krefst verkjadeyfingar með ópíati sem varir í að minnsta kosti 4 sólarhringa.
Hungarian: Ha az adagolandó mennyiség nagyobb, mint 0,5 ml, az applikátor hegyét vigyük a kiindulási helytől legalább 2,5 cm-rel arrébb, és vigyünk fel legfeljebb 0,5 ml-t.
Icelandic: Ef rúmmálið sem gefa á er meira en 0,5 ml skal færa skömmtunarstykkið að minnsta kosti 2,5 cm frá upphafssvæðinu og bera allt að 0,5 ml á að nýju.
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ
Icelandic: Tími dags
Hungarian: Állítsuk vissza az injekciós üveget álló helyzetbe, fogjuk meg az adaptert, fordítsuk el a fecskendőt az óramutató járásával ellenkező irányban ¼ fordulattal, és távolítsuk el a fecskendőt.
Icelandic: Snúið hettuglasinu í upprétta stöðu, takið um millistykkið, snúið sprautunni ¼ úr hring rangsælis og fjarlægið sprautuna.
Hungarian: A törlőt használat után azonnal ki kell dobni.
Icelandic: Farga skal þurrkunni samstundis eftir notkun.
Hungarian: Egy bőrterületen legfeljebb 0,5 ml alkalmazható.
Icelandic: Ekki má bera meira en 0,5 ml á hvert húðsvæði.
Hungarian: tmax (óra)
Icelandic: tmax (klst.)
Hungarian: Mondja el állatorvosának kutyája kezelése előtt, ha tud ilyen körülmények bármelyikéről.
Icelandic: Láttu dýralækninn vita ef eitthvað af þessu á við um hundinn þinn áður en meðferð er hafin.
Hungarian: Ezeket Önnel állatorvosa tudja a legjobban ismertetni.
Icelandic: Dýralæknirinn getur veitt bestar upplýsingar um þær.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Transzdermális oldat.
Icelandic: Dýralyfið er lyfseðilsskylt.
Hungarian: Az ismételt adagolás után a fentanil felhalmozódása súlyos nemkívánatos hatásokat, és akár halált is okozhat.
Icelandic: Uppsöfnun fentanyls eftir endurtekna skömmtun getur leitt til alvarlegra aukaverkana, þar með talið dauða.
Hungarian: Ha egy gyermek szájával érinti az alkalmazási területet az alkalmazástól számított 72 órán belül, azonnal orvoshoz kell fordulni.
Icelandic: Ef svæði sem lyfið var borið á kemst í snertingu við munn barns innan 72 klukkustunda frá lyfjagjöf, skal samstundis leita læknishjálpar.
Hungarian: 61352 Bad Homburg Tel: +49 6172 273 2964
Icelandic: Tel: +49 6172 273 2964
Hungarian: A Recuvyra csak kutyákra használható.
Icelandic: Dýralyfið er einungis ætlað hundum.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt morfinnal vagy más opioid fájdalomcsillapítóval együtt óvatosan kell alkalmazni, mivel ennek hatásait nem vizsgálták.
Icelandic: Nota skal dýralyfið með varúð samtímis morfíni eða öðrum verkjastillandi lyfjum af flokki ópíata vegna þess að áhrif samtímisnotkunar hafa ekki verið rannsökuð.
Hungarian: Fecskendők vagy applikátorhegyek nem használhatók fel ismételten.
Icelandic: Ekki má endurnýta sprautur eða skömmtunarstykki.
Hungarian: Állatorvosának a Recuvyrát morfin vagy más opioid fájdalomcsillapítókkal vagy α-adrenerg agonistákkal együtt adva óvatosan kell alkalmaznia, mivel a lehetséges mellékhatásokat nem vizsgálták.
Icelandic: Dýralæknirinn skal nota Recuvyra með varúð samhliða morfíni eða öðrum verkjastillandi lyfjum af flokki ópíata, eða α-adrenvirkum örvum vegna möguleika á aukaverkunum sem ekki hafa verið rannsakaðar.
Hungarian: Avda. de la Industria, 30 E-28108 Alcobendas (Madrid) Tel.: +34 91 663 5000
Icelandic: E-28108 Alcobendas (Madrid) Tel.:
Hungarian: • 2 ágú polikarbonát applikátorhegy.
Icelandic: 2-greina skömmtunarstykki úr pólýkarbónati.
Hungarian: tlag (óra)
Icelandic: tlag (klst.)
Hungarian: Tilos az állatgyógyászati készítményt a lapockatájékon kívül, a test bármely más helyén alkalmazni, mivel kimutatták, hogy a felszívódás a különböző bőrterületekről nem egyenlő mértékű.
Icelandic: Algjört skilyrði er að dýralyfið sé ekki borið á neitt annað svæði líkamans en herðablaðssvæði á baki, því sýnt hefur verið fram á að frásog er breytilegt milli mismunandi húðsvæða.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény véletlen szemmel való érintkezése esetén bőséges mennyiségű vízzel kell öblíteni, és azonnal orvoshoz kell fordulni.
Icelandic: Ef dýralyfið berst fyrir slysni í augu skal skola þau með ríkulegu magni af vatni og leita tafarlaust til læknis.
Hungarian: • Polikarbonát Robertsite injekciósüveg-adapter (amely lehetővé teszi az injekciós üveggel való tűnélküli Luer csatlakozást).
Icelandic: Robertsite millistykki fyrir hettuglas úr pólýkarbónati (ætlað til nálarlausrar luer-tengingar við hettuglasið).
Hungarian: Żwirki i Wigury 18a
Icelandic: z o.o. ul. Żwirki i Wigury 18a 02-092 Warszawa Tel.:
Hungarian: België/Belgique/Belgien (Belgium) Eli Lilly Benelux
Icelandic: Italia (Italy) Eli Lilly Italia
Hungarian: Két órával műtét előtt kutyájának a lapockái közötti részén lévő bőrre közvetlenül viszik fel a Recuvyra oldatot (az ajánlott adagban (2,6 mg fentanil/testtömeg kg).
Icelandic: Tveimur til fjórum klukkustundum fyrir skurðaðgerð á hundinum er ráðlagður skammtur (2,6 mg fentanyl/kg líkamsþyngd) af Recuvyra lausn borinn á húðina milli herðablaða hundsins.
Hungarian: A fentanil a szarurétegből a mélyebb bőrrétegeken keresztül a szisztémás keringésbe néhány nap alatt kerül be.
Icelandic: Fentanyl dreifist úr hornlaginu um dýpri húðlög og inn í blóðrás á nokkrum dögum.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a készítménnyel kezelt kutyák 2%-ánál kellett naloxont alkalmazni az opioid mellékhatások megszüntetésére.
Icelandic: Hjá 2% hunda sem fengu dýralyfið í vettvangsrannsóknum þurfti að veita meðferð með naloxon til að snúa við ópíataverkun.
Hungarian: Terminális felezési idő (óra)
Icelandic: Lokahelmingunartími (klst.)
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA {ÉÉÉÉ/HH/NN}
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS DDMMYY
Hungarian: A gyomor-bélrendszeri pangás komoly szövődményeket eredményezhet, és szükség esetén mérlegelni kell a narkózis opioid antagonistával való felfüggesztésének lehetőségét (lásd: 4.10 szakasz).
Icelandic: Meltingarfærateppa getur leitt til alvarlegra fylgikvilla og hugleiða ætti að veita meðferð til að snúa við verkun ópíata ef of mikið var gefið af verkjalyfinu (sjá kafla 4.10).
Hungarian: • 3 ml-es polipropilén fecskendő, a dugattyún rögzített szilikon O-gyűrűvel.
Icelandic: 3 ml pólýprópýlen sprauta með O-hring úr silíkoni sem festur er á sprautustimpilinn.
Hungarian: A fecskendőket nem szabad újra felhasználni.
Icelandic: Endurnotið ekki sprauturnar.
Hungarian: • A kezelés helyén a bőr felhasadt, károsodott vagy beteg.
Icelandic: Hefur skaddaða húð á meðhöndlunarsvæðinu vegna meiðsla eða sjúkdóms.
Hungarian: A fenti mellékhatások a Recuvyra kutyájának való beadása után legfeljebb 3 napig (72 óráig) jelentkezhetnek.
Icelandic: Aukaverkanirnar að framan geta komið fyrir allt að 3 sólarhringum (72 klukkustundum) eftir að Recuvyra var borið á hundinn.
Hungarian: Gyakran (azaz a kezelt kutyák 1-10 %-ánál)
Icelandic: Algengar (þ.e. hjá 1 til 10% af meðhöndluðum hundum)
Hungarian: A plazma átlagos fentanil-koncentrációja a beadási (0) időponttól az adagolás utáni 96.
Icelandic: Þéttni fentanyls í plasma frá tíma 0 til 96 klukkustunda eftir lyfjagjöf er að meðaltali um það bil1,32 ng/ml.
Hungarian: A Recuvyra oldatot kizárólag állatorvos által az Ön kutyájának lapockái közötti (lásd a képet), speciálisan tervezett egyszer használatos, tűnélküli applikátorral való gondos alkalmazásra tervezték.
Icelandic: Recuvyra er lausn sem gerð er til þess að bera á húð hundsins milli herðablaðanna (sjá mynd) einungis af dýralækni með því að nota sérhannað skömmtunarstykki og engar nálar eru notaðar.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrirvirka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Hungarian: Testtömeg (kilogramm)
Icelandic: Líkamsþyngd (kílógrömm)
Hungarian: A mérsékelten szedált, és vizet nem ivó és nem evő kutyákat értékelni kell kiszáradás szempontjából, és szükség szerint kiegészítő folyadék- és tápláléktámogatást kell nekik adni.
Icelandic: Hunda sem eru í meðallagi slævðir og drekka ekki vatn né éta sjálfviljugir ætti að meta með tilliti til vökvaskorts og gefa þeim vökva og næringu eftir því sem þörf krefur.
Hungarian: • A kutya lapockái közötti területre.
Icelandic: Annarstaðar en milli herðablaða á hundinum.
Hungarian: A fentanil fájdalomcsillapító hatását elsősorban az agy és a gerincvelő fájdalomszabályozó területein található opioid µ (mű) - receptorokhoz való kötődéssel és azok aktiválása útján fejti ki.
Icelandic: Fentanyl hefur verkjastillandi áhrif með því að bindast og virkja µ (mu) óípóíðviðtaka sem einkum eru á sársaukasvæðum í heila og mænu.
Hungarian: Az injekciós üveget a Készítmény jellemzőinek összefoglalójával (SPC) együtt kell tárolni.
Icelandic: Geymið hettuglasið með samantektinni á eiginleikum lyfsins (SPC).
Hungarian: 20 μg/kg fentanil (0,4 μl/kg Recuvyra) adagnál nagyobb adag egyszeri, szájon át való bejutása után előfordulhatnak enyhe mellékhatások, például szedáltság.
Icelandic: Vægar aukaverkanir eins og slæving geta komið fyrir eftirslysa inntöku eins skammts sem er stærri en 20µg/kg af fentanyli (0,4 µl/kg af Recuvyra).
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény véletlen lenyelése esetén azonnal orvoshoz kell fordulni.
Icelandic: Ef dýralyfið er tekið inn fyrir slysni skal tafarlaustleita til læknis.
Hungarian: A Recuvyra csak olyan nagyműtétnél használható, ahol legalább 4 napos időtartamon keresztül van szükség opiáttal történő fájdalomcsillapításra.
Icelandic: Recuvyra á einungis að nota fyrir meiriháttar skurðaðgerðir þar sem þörf er á verkjadeyfingu með ópíötum sem varir að minnsta kosti 4 sólarhringa.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény fájdalomcsillapító hatásai a fentanilnak az alkalmazás után a vérben elért koncentrációjától függnek.
Icelandic: Verkjastillandi áhrif dýralyfsins tengjast þeirri blóðþéttni fentanyls sem næst eftir að lyfið er borið á.
Hungarian: A bőrre felvitt állatgyógyászati készítmény a fentanil bőrön át való felszívódását eredményezve gyorsan megszárad.
Icelandic: Þegar dýralyfið hefur verið borið á húðina þornar það fljótt sem leiðir til frásogs fentanyls um húð.
Hungarian: 3. Fordítsuk meg az injekciós üveget és húzzuk vissza a fecskendő dugattyúját addig, ameddig a megfelelő mennyiséget ki nem szívtuk.
Icelandic: 3. Hvolfið hettuglasinu og dragið sprautu stimpilinn tilbaka þar til viðeigandi rúmmál hefur verið dregið upp í sprautuna.
Hungarian: Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Icelandic: Polska (Poland) Eli Lilly Polska Sp.
Hungarian: Az applikátorhegy mozgatása nélkül vigyünk fel legfeljebb 0,5 ml-t a bőrre.
Icelandic: Berið allt að 0,5 ml á húðina án þessað hreyfa skömmtunarstykkið.
Hungarian: A helyileg alkalmazott fentanillal kapcsolatos káros mellékhatások visszafordításához 0,04 mg/kg naloxon adható.
Icelandic: Gefa má naloxon 0,04 mg/kg til að vinna gegn aukaverkunum af völdum staðbundinnar notkunar fentanyls.
Hungarian: Csak a készítménnyel rendelkezésre bocsátott fecskendőket szabad használni.
Icelandic: Notið einungis sprauturnar sem fylgja með.
Hungarian: Ismételt használat előtt minden beszennyeződött ruhát alaposan meg kell tisztítani.
Icelandic: Hreinsið vel og vandlega allan mengaðan fatnað áður en hann er notaður aftur.
Hungarian: • Szoptató, vemhes vagy tenyésztésre használt kutya.
Icelandic: Er mjólkandi, hvolpafull eða er hundur sem notaður er til undaneldis.
Hungarian: A Recuvyra az Ön állatorvosához 10 ml terméket tartalmazó borostyánsárga injekciós üvegben kerül.
Icelandic: Recuvyra er afgreitt til dýralæknisins í gulum glerflöskum sem innihalda10 ml af lyfinu.
Hungarian: Amennyiben a Recuvyrával előzőleg kezelt kutyán újabb műtétet szándékoznak végezni, akkor a következő adag Recuvyra alkalmazásáig legalább 7 napnak el kell telnie.
Icelandic: Sé önnur skurðaðgerð áætluð á hundi sem áður hefur verið meðhöndlaður með Recuvyra verða að líða að lágmarki 7 sólarhringar áður en gefinn er annar skammtur.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA
Icelandic: LYFJAFRÆÐILEGAR
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény a műtét előtt 2-4 órával, legalább 4 napon át tartó fájdalomcsillapítás céljából beadva, egyszeri alkalmazásra szolgál.
Icelandic: Dýralyfið er ætlað til notkunar einu sinni, 2 til 4 klukkustundum fyrir skurðaðgerð til að ná fram verkjastillingu í að minnsta kosti 4 sólarhringa.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel kezelt kutyákban az érzéstelenítés túladagolásának elkerülésére az érzéstelenítő szert csak a kívánt hatás eléréséig szabad adagolni.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir ofskömmtun með svæfingalyfi hjá hundum sem fá þetta dýralyf ætti að gefa svæfingalyfið þar til æskileg áhrif nást.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ
Icelandic: DAGSETNINGFYRSTU ÚTGÁFUMARKAÐSLEYFIS/
Hungarian: Az opioidok, beleértve ezt az állatgyógyászati készítményt is, alacsony testhőmérsékletet, légzésdepressziót, alacsony vérnyomást vagy szívfrekvencia-csökkenést okozhatnak.
Icelandic: Lyfjaflokkurinn ópíöt, þar með talið þetta dýralyf, getur valdið lágum líkamshita, hægri öndun, lágum blóðþrýstingi eða hægum hjartslætti.
Hungarian: Az állatorvos a Recuvyrát csak a következő módon adhatja be:
Icelandic: Dýralæknirinn á ekki að gefa Recuvyra:
Hungarian: A bőrre való felvitel után a fentanil gyorsan felszívódik a bőrbe.
Icelandic: Þegar lyfið er borið á húð frásogast fentanyl hratt.
Hungarian: A Recuvyra átlátszó, színtelentől halvány sárgáig terjedő színű oldat, amely 50 mg fentanilt
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Recuvyra er tær, litlaus til ljósgul lausn sem inniheldur 50 mg af fentanyli (virka efnið) í hverjum ml af lausn.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet kutyák szájüregével vagy nyálkahártyájával közvetlen érintkezésbe.
Icelandic: Dýralyfið má ekki berast upp í gin eða á slímhúðirhunda.
Hungarian: 02-092 Warszawa Tel.: +48 22 440 33 00 Poland
Icelandic: +48 22 440 33 00 Poland
Hungarian: 2. Az oldatnak az injekciós üvegből való kiszívásához nyomjuk a rendelkezésre bocsátott fecskendő hegyét az adapter közepébe és kíméletesen fordítsuk a fecskendőt az óramutató járásának irányában körülbelül ¼ fordulattal, amíg az teljesen a helyére kerül.
Icelandic: Þegar draga á lausnina úr hettuglasinu skal þrýsta endastút meðfylgjandi sprautu í miðju millistykkisins og snúa henni varlega réttsælis um það bil ¼ úr hring þar til hún situr föst.
Hungarian: Ezért a több mint 20 kg testtömegű kezelt kutyákat az alkalmazás után 48 óráig kórházban kell tartani.
Icelandic: Þess vegna skulu hundar sem vega yfir 20 kg vera á dýraspítalanum í 48 klukkustundir eftir notkun lyfsins.
Hungarian: Ritka esetben diszfóriát és vizelet-visszatartást figyeltek meg.
Icelandic: Einnig hefur mjög sjaldan orðið vart við eirðarleysi og þvagteppu.
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása Oktil-szalicilát
Icelandic: 6.1 Hjálparefni
Hungarian: Ha kutyájának nincs vastag szőre, akkor a helyes alkalmazáshoz rendszerint nincs szükség a kutya lapockák közötti szőrének összefogására/leborotválására.
Icelandic: Vanalega er ekki þörf á að klippa/raka hár hundsins milli herðablaðanna til að lyfið verði rétt notað, nema hundurinn hafi þykkt hár.
Hungarian: Az oldat kiszívása az injekciós üvegből (lásd: 2. ábra):
Icelandic: Lausnin dregin úr hettuglasinu (sjá mynd 2):
Hungarian: légzésdepressziós, magas vérnyomású, epilepsziás kórelőzménnyel rendelkező, nem korfüggő szaruhártya elváltozással rendelkező kutyáknál vagy bélbénulás, illetve annak gyanúja esetén.
Icelandic: Notið ekki á hunda með hjartabilun, lágþrýsting, blóðmagnsþurrð, öndunarbælingu, háþrýsting, sögu um flog, glærumeinsemd sem er ekki aldursháð, eða þá sem hafa eða ef grunur leikur á að hafi þarmalömun.
Hungarian: Ezért az állatgyógyászati készítménnyel kezelt állatokban α2-adrenerg-agonistákat a lehetséges additív vagy szinergikus hatások miatt csak óvatosan szabad használni.
Icelandic: örva með varúð hjá dýrum sem hafa fengið dýralyfið, vegna hugsanlegra samleggjandi eða samverkandi áhrifa.
Hungarian: HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE 50 mg/ml fentanil
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA Fentanýl 50 mg/ml
Hungarian: A felviteli terület előkészítése: A felviteli terület felett nem szükséges a szőrt összefogni.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að klippa hárið á svæðinu þar semlyfið verður borið á.
Hungarian: • ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
Icelandic: Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum)
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE 50 mg/ml fentanil
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Fentanýl 50 mg/ml
Hungarian: Amennyiben az állatgyógyászati készítménnyel előzőleg kezelt kutyán további műtétet szándékoznak végezni, akkor a következő adag alkalmazásáig legalább 7 napnak el kell telnie.
Icelandic: Sé önnur skurðaðgerð fyrirhuguð á hundi sem áður hefur verið meðhöndlaður með dýralyfinu, verða að líða að minnsta kosti 7 sólarhringar milli skammta.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: • nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során)
Icelandic: Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum í hverri meðferð)
Hungarian: A készítmény jellemzőinek összefoglalóját (SPC) tárolja az injekciós üveggel együtt, és felhasználás előtt olvassa el.
Icelandic: Geymið með samantekt um eiginleika lyfsins og lesið hana fyrir notkun.
Hungarian: A Recuvyra oktil-szalicilátot és izopropil-alkoholt is tartalmaz.
Icelandic: Recuvyra inniheldur einnig oktýlsalicýlat og isoprópanól.
Hungarian: Nem szabad engedni, hogy a kutya vagy más állat megnyalja a kezelt területet, mivel a nyalást követően az orális biológiai hasznosulás az alkalmazás utáni első öt percben nagy mértékű.
Icelandic: Ekki má leyfa hundinum eða öðrum dýrum að sleikja staðinn þar sem lyfið var borið á því að aðgengi er mikið ef lyfið berst ofan í dýrið á fyrstu 5 mínútunum eftir að það er borið á. Ekki má leyfa öðrum dýrum að komast í snertingu við staðinn þar sem lyfið var borið á í að minnsta kosti 72 klukkustundir eftir notkun lyfsins.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény, amennyiben az injekciós üveg nincs megbontva, különleges tárolást nem igényel.
Icelandic: Órofin hettuglös þurfa ekki neinar sérstakar geymsluaðstæður.
Hungarian: 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként
Icelandic: 4.2 Ábendingarfyrirtilgreindar dýrategundir
Hungarian: Adagolási eszköz:
Icelandic: Undirbúningur húðsvæðis:
Hungarian: A fentanil zsírban nagyon jól oldódik, számos szövetbe gyorsan eljut, és könnyen átjut az agy-vér gáton is.
Icelandic: Lyfjahvörf dýralyfsins einkennast einkum af langvarandi frásogi inn í blóðrás. Fentanyl er mjög fituleysanlegt og dreifist hratt til margra vefja og fer auðveldlega yfir blóð-heila þröskuld hunda.
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Icelandic: 4.8 Milliverkanir við önnurl yf og aðrar milliverkanir
Hungarian: Az adapter rögzítése (lásd: 1. ábra):
Icelandic: Millistykkið fest á hettuglasið (sjá mynd 1):
Hungarian: Nem alkalmazható sérülés vagy betegség miatt hiányzó ép stratum corneum nélküli bőrre.
Icelandic: Notið ekki á húð ef hornlagið er skaddað vegna meiðsla eða sjúkdóms.
Hungarian: • A bélsár mennyiségének csökkenését és kis mértékű átmeneti tettömeg-csökkenést.
Icelandic: Minni hægðamyndun og dálítið tímabundið þyngdartap.
Hungarian: Elanco Animal Health Grootslag 1-5 NL-3991 RA Houten Tel.: +31 30 602 59 55
Icelandic: NL-3991 RA Houten Tel.:
Hungarian: A fentanil a bőrön keresztül fokozatosan bekerül a véráramba és enyhíti a fájdalmat.
Icelandic: Fentanyl flyst smám saman gegnum húðina í blóðrás hundsins og linar síðan verki.
Hungarian: • Alacsony pulzust és légzésfrekvenciát.
Icelandic: Minnkun á hjartsláttar-og öndunartíðni.
Hungarian: 1 előretöltött fecskendő 1 dugattyúrúd +
Icelandic: 1 áfyllt sprauta + 1 stimpilstöng + 1 sæft innrennslissett + 2 sprittklútar + 1
Hungarian: Por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött fecskendőben
Icelandic: Stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri sprautu
Hungarian: További utasítások:
Icelandic: Frekari leiðbeiningar:
Hungarian: Ezen termék kereskedelmi neve XYNTHA.
Icelandic: Heiti þessa lyfs er XYNTHA.
Hungarian: A feltétet ne vegye ki a csomagolásból.
Icelandic: Ekki fjarlægja millistykkið úr pakkanum.
Hungarian: Ha nem használja fel 3 órán belül, akkor semmisítse meg.
Icelandic: Ef hún er ekki notuð innan 3 klukkustunda á að farga henni.
Hungarian: A ReFacto AF nem tartalmaz von Willebrand-faktort, ezért adása von Willebrand-betegségben nem javallott.
Icelandic: ReFacto AF inniheldur ekki von Willebrands þátt og er því ekki ætlað til meðferðar við von Willebrands sjúkdómi.
Hungarian: Ne hagyja abba a ReFacto AF kezelést anélkül, hogy megbeszélné orvosával.
Icelandic: Hættið ekki að nota ReFacto AF án þess að ráðfæra ykkur við lækninn.
Hungarian: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) Lindhagengatan 133
Icelandic: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) Strandbergsgatan 49
Hungarian: Orvosa vagy egy másik egészségügyi szakember meg fogja tanítani Önnek, hogyan adja be a ReFacto AF infúziót.
Icelandic: Læknir þinn eða annar heilbrigðisstarfsmaður á að kenna þér hvernig á að gefa ReFacto AF með innrennsli.
Hungarian: Ez különösen akkor válik fontossá, ha változik a kiértékelő laboratórium és/vagy a használt reagens.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt þegar skipt er um rannsóknarstofu og/eða prófefni.
Hungarian: Az infúziós szerelékben lévő gyógyszer maradék mennyisége nem befolyásolja a kezelést.
Icelandic: Það magn lyfsins sem eftir verður í búnaðinum hefur ekki áhrif á meðferð þína.
Hungarian: Fontos a 6.3 pontban megadott ajánlások szoros követése.
Icelandic: Mikilvægt er að fara nákvæmlega eftir ráðleggingum í kafla 6.3.
Hungarian: A dózisok alkalmazási gyakorisága (óra)/ a kezelés időtartama (napok)
Icelandic: Tíðni skammta (klst.) / Tímalengd meðferðar (dagar)
Hungarian: Az aktivált X-es faktor a protrombint trombinná alakítja át.
Icelandic: Virkjaður storkuþáttur X breytir prótrombíni í trombín.
Hungarian: A betegnek javasolni kell, hogy konzultáljon orvosával utazás előtt.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að ráðfæra sig við lækninn áður en þeir fara í ferðalög.
Hungarian: Ha bekövetkezik ez a komplikáció, előfordulhat, hogy a gyógyszer a továbbiakban nem fog hatni, és Ön, illetve gyermeke tartós vérzést tapasztalhat.
Icelandic: Ef þetta gerist, gæti lyfið þitt eða barnsins hætt að virka sem skyldi og þú eða barnið þitt gætu fengið viðvarandi blæðingu.
Hungarian: Az eredményekről hosszú távú adatok nem állnak rendelkezésre.
Icelandic: Engar niðurstöður liggja fyrir um langtímaáhrif.
Hungarian: Bizonyosodjon meg róla, hogy minden eszköz rendelkezésére áll, amire szüksége lesz.
Icelandic: Gangið úr skugga um að allur búnaður sem á þarf að halda sé tiltækur.
Hungarian: Csak 6 - < 12 éves korú betegek.
Icelandic: Aðeins sjúklingar 6 til < 12 ára.
Hungarian: AUCinf, NE∙h/ml t½, h
Icelandic: AUCinf, a.e.∙klst./ml t½, klst.
Hungarian: 7600-13 800 NE/mg fehérje.
Icelandic: ReFacto AF er 7.600-13.800 a.e./mg af próteini.