FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Ziagen sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Ziageni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Ziagen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ziageni ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Ziagen bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Ziageni võimalikult ohutu kasutamine.
Slovak: Dňa 8. júla 1999 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Ziagen na trh platné v celej EÚ.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Ziageni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 8. juulil 1999.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (300 mg) a perorálneho roztoku (20 mg/ml).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (300 mg) ja suukaudse lahusena (20 mg/ml).
Slovak: Symptómy takmer vždy zahŕňajú horúčku alebo vyrážku, ale veľmi často tiež zahŕňajú nauzeu, vracanie, hnačku, abdominálnu bolesť (bolesť žalúdka), dyspnoe (ťažkosti pri dýchaní), kašeľ, horúčku, letargiu, nevoľnosť, bolesť hlavy, príznaky poškodenia pečene v krvi a myalgiu (bolesť svalov).
Estonian: Peaaegu alati on sümptomiteks palavik või lööve, kuid väga sageli ka iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, düspnoe (raskendatud hingamine), köha, palavik, loidus, halb enesetunne, peavalu, maksakahjustuste tunnused veres ja lihasevalu.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ziagen.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Ziagen Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Ziagen sa tiež skúmal v troch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 489 pacientov infikovaných vírusom HIV vo veku od troch mesiacov do 18 rokov.
Estonian: Ziageni kasutamist uuriti ka kolmes põhiuuringus, milles osales 489 HIV-nakkusega patsienti vanuses 3 kuust 18 aastani.
Slovak: Ziagen je liek, ktorý obsahuje účinnú látku abakavir.
Estonian: Ziagen on ravim, mis sisaldab toimeainena abakaviiri.
Slovak: Liek nelieči infekciu HIV ani AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a zabrániť vzniku infekcií a ochorení spojených s AIDS.
Estonian: Ziagen ei ravi HIV-nakkust ega AIDS-i välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDS-iga seotud nakkuste ja haiguste teket edasi lükata.
Slovak: Pacienti s týmto génom sú vystavení zvýšenému riziku alergickej reakcie na abakavir, a preto nemajú užívať liek Ziagen.
Estonian: Patsientidel, kes on selle geeni kandjad, on suurem oht abakaviiriga seotud allergilise reaktsiooni tekkeks, seega ei tohi nad Ziageni võtta.
Slovak: Okrem toho spoločnosť, ktorá uvádza liek Ziagen na trh, poskytne vzdelávacie materiály pre lekárov o reakciách z precitlivenosti súvisiacich s liekom, v ktorých sa upozorňuje na potrebu vykonať u pacientov testy na zistenie prítomnosti génu HLA-B (typu 5 701) a pripomenúť im, aby ihneď vyhľadali svojho lekára, ak sa u nich objavia symptómy naznačujúce precitlivenosť.
Estonian: Lisaks annab Ziageni turustaja arstidele ravimi ülitundlikkusreaktsioonide kohta teabematerjalid, milles on rõhutatud, et patsientidel tuleb kontrollida geeni HLA-B (tüüp 5701) olemasolu ja et neile tuleb meenutada, et nad pöörduksid ülitundlikkusnähtude ilmnemisel otsekohe arsti poole.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Ziagen, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Ziageniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Ziagen sa zvyčajne počas prvých šiestich týždňov liečby vyskytujú reakcie z precitlivenosti (alergické reakcie), ktoré môžu byť životu nebezpečné.
Estonian: Ziageni kasutavatel patsientidel esineb tavaliselt esimese 6 ravinädala jooksul ülitundlikkusreaktsioone (allergiareaktsioone) ja need võivad olla eluohtlikud.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Ziagen vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Estonian: Selle alusel lisati Ziageni omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že dôkaz o prínose lieku Ziagen je založený na výsledkoch štúdií, v ktorých sa prevažne skúmal liek užívaný dvakrát denne v kombinácii s inými liekmi u dospelých, ktorí v minulosti neboli liečení na infekciu HIV.
Estonian: Komitee märkis, et Ziageni kasulikkust tõendati põhiliselt selliste uuringute tulemustega, milles varem HIV-ravi mittesaanud täiskasvanud patsiendid võtsid ravimit kaks korda ööpäevas koos teiste ravimitega.
Slovak: V jednej štúdii s dospelými malo 77 % pacientov užívajúcich liek Ziagen s lamivudínom a zidovudínom vírusovú záťaž nižšiu ako 400 kópií/ml po 16 týždňoch (67 z 87) v porovnaní s 38 % dospelých užívajúcich lamivudín a zidovudín bez lieku Ziagen (33 z 86).
Estonian: Ühes täiskasvanute uuringus oli patsiente, kellel oli viiruskoormus pärast 16-nädalast ravi alla 400 koopia/ml, Ziageni koos lamivudiini ja sidovudiiniga võtnute rühmas 77% (67 patsienti 87st) ning lamivudiini ja sidovudiini ilma Ziagenita võtnute rühmas 38% (33 patsienti 86st).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Ziagen (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú strata chuti do jedla, bolesť hlavy, nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, hnačka, vyrážka, horúčka, letargia (nedostatok energie) a únava.
Estonian: Ziageni kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on isutus, peavalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, lööve, palavik, loidus ja väsimus.
Slovak: Ziagen sa zvýšil aj počet buniek CD4.
Estonian: Ziageni võtnud patsientidel suurenes ka CD4-rakkude sisaldus.
Slovak: Okrem toho sa vykonali štúdie na preskúmanie účinkov podávania dávky jedenkrát denne oproti dávke dvakrát denne u detí.
Estonian: Korraldati ka uuringud, milles võrreldi lastel ööpäevase annuse kasutamist korraga ja kaheks jagatuna.
Slovak: Na základe preskúmaní týkajúcich sa kvality, bezpečnosti a účinnosti lieku, výbor rozhodol, že prínosy lieku Ziagen sú väčšie než jeho riziká a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Estonian: Uuringutulemuste alusel otsustas inimravimite komitee, et Ziageni kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Slovak: Liek Ziagen podávaný jedenkrát a dvakrát denne mal podobný účinok na vírusovú záťaž.
Estonian: Ziageni ööpäevase annuse võtmisel korraga või kaheks jagatuna oli mõju viiruskoormusele sarnane.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Ziagen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Slovak: Prečo bol liek Ziagen povolený?
Estonian: Miks Ziagen heaks kiideti?
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti boli hladiny HIV v krvi (vírusová záťaž) a počet buniek CD4
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid HIV-sisaldus veres (viiruskoormus) ja CD4-T-rakkude sisaldus veres (CD4-rakkude sisaldus).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Estonian: Muu teave Ziageni kohta
Slovak: Ziagen má predpisovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Estonian: Ravi Ziageniga peab määrama HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
Slovak: Liek Ziagen užívaný v kombinácii s inými antivírusovými liekmi znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej hladine.
Estonian: Koos teiste viiruseravimitega võetav Ziagen vähendab HIVi kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Slovak: Liek bol pri znižovaní vírusovej záťaže účinnejší ako placebo a rovnako účinný ako iné antivírusové lieky vo všetkých vekových skupinách.
Estonian: Ziagen vähendas viiruskoormust kõigis vanuserühmades efektiivsemalt kui platseebo ja sama efektiivselt kui teised viiruseravimid.
Slovak: Účinky lieku Ziagen sa porovnávali s účinkami iných antivírusových liekov, s účinkom placeba (zdanlivého lieku) alebo so žiadnou liečbou.
Estonian: Ziageni võrreldi teiste viiruseravimite, platseebo (näiva ravimi) või ravi puudumisega.
Slovak: T sú biele krvinky, ktoré sú dôležité v boji proti infekciám, ktoré však vírus HIV zabíja.
Estonian: CD4-T-rakud on leukotsüüdid (vere valgelibled), mis aitavad nakkuste vastu võidelda, kuid mida HIV hävitab.
Slovak: Ziagen sa používa v kombinácii s ďalšími antivírusovými liekmi na liečbu pacientov infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV), čo je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Estonian: Ziageni kasutatakse koos teiste viiruseravimitega , et ravida patsiente, kellel on inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) nakkus.
Slovak: Ziagen?
Estonian: Mis on Ziagen?
Slovak: Účinná látka lieku Ziagen, abakavir, je nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NRTI).
Estonian: Ziageni toimeaine abakaviir on nukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor (NRTI), mis blokeerib HIVi tekitatava ensüümi pöördtranskriptaasi.
Slovak: Ako bol liek Ziagen skúmaný?
Estonian: Kuidas Ziageni uuriti?
Slovak: Ziagen viedol k zníženiu vírusovej záťaže, najmä keď sa užíval s ďalšími antivírusovými liekmi.
Estonian: Kõigis uuringutes vähendas Ziagen viiruskoormust, eelkõige kasutamisel koos teiste viiruseravimitega.
Slovak: Ziagen účinkuje?
Estonian: Kuidas Ziagen toimib?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Ziagen?
Estonian: Mis riskid Ziageniga kaasnevad?
Slovak: V jednej štúdii sa porovnávali účinky lieku Ziagen, ktorý sa užíval raz a dvakrát denne, v kombinácii s lamivudínom a efavirenzom (ďalšími antivírusovými liekmi) u 784 pacientov.
Estonian: Ühes uuringus (784 patsienti) võrreldi Ziageni toimet kasutamisel üks ja kaks korda ööpäevas koos lamivudiini ja efavirensiga (samuti viiruseravimid).
Slovak: Ziagen pre dospelých a deti, ktoré vážia minimálne 25 kg, je 600 mg. Liek možno užiť buď v jednej dennej dávke alebo ho možno rozdeliť a užiť v podobe dvoch 300 mg dávok denne.
Estonian: Ziageni soovitatav annus täiskasvanutele ja vähemalt 25 kg kehamassiga lastele on 600 mg ööpäevas.
Slovak: Ziagen takisto dostanú pohotovostnú kartu, v ktorej budú zhrnuté najdôležitejšie informácie o bezpečnosti týkajúce sa precitlivenosti na tento liek.
Estonian: Samuti saavad Ziageni võtvad patsiendid hoiatuskaardi, milles on ülitundlikkusreaktsiooni kokkuvõtlik ohutusteave.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Ziagen a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Ziageni kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Ziagen sa má okamžite zastaviť, ak u pacienta dôjde k reakcii z precitlivenosti.
Estonian: Kui patsiendil tekib ülitundlikkusreaktsioon, tuleb ravi Ziageniga katkestada otsekohe.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Ziagen v týchto štúdiách?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ziageni kasulikkus?
Slovak: fľaša (HDPE)
Estonian: Pudel (HDPE)
Slovak: Veľkosť balenia pretlačovacie balenie (OPA/Alu/PVC)
Estonian: Blister (OPA/Alu/PVC) 60 tabletti
Slovak: • ak trpíte závažnou nadváhou (najmä ak ste žena).
Estonian: • kui teil on neeruhaigus • kui te olete tõsiselt ülekaaluline (eriti kui te olete naine).
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 19. november 2015
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 02. märts 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19. novembril 2015
Slovak: EU/1/10/663/002
Estonian: EU/1/10/663/001 EU/1/10/663/002
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: kombinované antivirotiká na liečbu HIV infekcie, ATC kód: J05AR01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Viirusvastaste ainete kombinatsioonid HIV infektsiooni raviks, ATCkood: J05AR01
Slovak: Ak tabletu (tablety) nedokážete prehltnúť, môžete ju (ich) rozdrviť a zmiešať s malým množstvom jedla alebo nápoja a ihneď užiť celú dávku.
Estonian: Kui te ei saa tabletti (tablette) neelata, võite need purustada ja segada väikese koguse toidu või joogiga, võttes kogu annuse sisse otsekohe.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek príznaky infekcie alebo iné príznaky, ako napríklad svalovú slabosť, slabosť začínajúcu v rukách a nohách a postupujúcu smerom k trupu tela, búšenie srdca, chvenie rúk alebo hyperaktivitu, bezodkladne o tom informujte svojho lekára, ktorý vám poskytne nevyhnutnú liečbu.
Estonian: Kui te märkate mis tahes infektsiooninähtusid või muid sümptomeid, näiteks lihasnõrkust, kätes ja jalgades algavat nõrkust, mis liigub edasi kehatüve poole, südamepekslemist, värisemist või hüperaktiivsust, palun teavitage sellest otsekohe oma arsti, et saada vajalikku ravi.
Slovak: Frekvencie sú definované ako veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1000), veľmi zriedkavé (<1/10 000).
Estonian: Esinemissagedus on esitatud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000).
Slovak: makrogol 400, oxid titaničitý E171.
Estonian: Makrogool 400, Titaandioksiid (E171).
Slovak: Zidovudín sa z čreva dobre vstrebáva a pri všetkých veľkostiach dávky skúmaných u dospelých a detí bola biologická dostupnosť medzi 60-74% s priemerom 65%.
Estonian: Zidovudiin imendub hästi soolest ning kõigi täiskasvanutel ja lastel uuritud annuste puhul jäi biosaadavus vahemikku 60...74% (keskmine 65%).
Slovak: Je však redukovaná absolútna biologická dostupnosť (približne 55-65%)
Estonian: Siiski, alla 12-aastastel lastel on absoluutne biosaadavus vähenenud (umbes 55…65%).
Slovak: V prípade predávkovania je potrebné pacientov sledovať z hľadiska vzniku toxicity (pozri časť 4.8) a podľa potreby použiť bežné podporné opatrenia.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida toksilisuse ilmnemise suhtes (vt lõik 4.8) ning vajadusel rakendada sümptomaatilist ravi.
Slovak: ANTIHISTAMINIKÁ (ANTAGONISTY HISTAMINOVÝCH H1 RECEPTOROV)
Estonian: ANTIHISTAMIINIKUMID (HISTAMIINI H1-RETSEPTORITE BLOKAATORID)
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}
Slovak: Ak ste tehotná, ak otehotniete alebo ak plánujete otehotnieť, porozprávajte sa so svojím lekárom o rizikách a prínosoch užívania lieku Lamivudine/Zidovudine Teva pre vás a pre vaše dieťa.
Estonian: Kui te olete rase, kui te rasestute või planeerite rasedust, rääkige oma arstiga Lamivudine/Zidovudine Teva raviga kaasnevatest võimalikest riskidest ja ravi kasust nii teile kui teie lapsele.
Slovak: Na základe týchto údajov možno lamivudin/zidovudin podávať nalačno alebo s potravou.
Estonian: Nende andmete põhjal võib lamivudiini/zidovudiini manustada koos toiduga või ilma.
Slovak: • laktátová acidóza (nadmerné množstvo kyseliny mliečnej v krvi; pozri nasledujúci odsek „Ďalšie možné vedľajšie účinky kombinovanej liečby infekcie HIV")
Estonian: • laktaktsidoos (piimhappe liiasus veres, vt järgmist lõiku ‘Teised võimalikud kõrvaltoimed kombineeritud HIV-ravi korral')
Slovak: AS Tlf: (47) 66 77 55 90
Estonian: Teva Norway AS Tlf: (47) 66 77 55 90
Slovak: Toto konštatovanie vychádza z fyzikálno-chemických a farmakokinetických údajov za predpokladu, že pacient rozdrví a prenesie 100 %
Estonian: See järeldus põhineb farmakokineetilistel omadustel ja füüsikalis-keemilistel omadustel vees eeldusel, et patsient purustab ja segab 100% tabletist ning neelab selle otsekohe.
Slovak: Ak ste liek Lamivudine/Zidovudine Teva užívali počas tehotenstva, váš lekár môže požadovať pravidelné krvné testy a ďalšie diagnostické testy na sledovanie vývoja vášho dieťaťa.
Estonian: Kui te olete raseduse ajal kasutanud Lamivudine/Zidovudine Teva't, võib arst teie lapse arengu jälgimiseks nõuda regulaarselt vereanalüüside ja teiste diagnostiliste analüüside tegemist.
Slovak: Obidva patria do skupiny antiretrovírusových liekov označovaných ako nukleozidové analógy inhibítorov reverznej transkriptázy (NRTI).
Estonian: Mõlemad ained kuuluvad on retroviirusvastaste ravimite gruppi, mida nimetatakse nukleosiid-analoogi pöördtranskriptaasi inhibiitoriteks (NRTId).
Slovak: • klaritromycín, čo je antibiotikum ak užívate klaritromycín, jeho dávku užite najmenej 2 hodiny pred alebo po užití lieku Lamivudine/Zidovudine Teva.
Estonian: • klaritromütsiin, antibiootikum kui te võtate klaritromütsiini, tehke seda vähemalt 2 tundi enne või pärast Lamivudine/Zidovudine Teva võtmist.
Slovak: Ak je súbežná liečba liekom Lamivudine/Zidovudine Teva a niektorým z uvedených liečiv nevyhnutná, treba venovať zvýšenú pozornosť sledovaniu funkcie obličiek a hematologických parametrov a v prípade potreby sa má znížiť dávkovanie jedného alebo viacerých liečiv.
Estonian: Kui vajalik on samaaegne ravi Lamivudine/Zidovudine Teva ja mõne nimetatud ravimiga, tuleb eriti hoolikalt jälgida neerufunktsiooni ja hematoloogilisi näitajaid ning vajadusel vähendada ühe või mitme ravimi annust.
Slovak: Súbežná, predovšetkým akútna liečba potenciálne nefrotoxicky alebo myelosupresívne pôsobiacimi látkami (napr. systémovo podávaný pentamidín, dapson, pyrimetamín, kotrimoxazol, amfotericín, flucytozín, ganciklovir, interferón, vinkristín, vinblastín a doxorubicín) môže tiež zvyšovať riziko vzniku nežiaducich reakcií na zidovudín.
Estonian: Samaaegne ravi, eriti akuutne ravi potentsiaalselt nefrotoksiliste või müelosupressiivsete ravimitega (nt süsteemne pentamidiin, dapsoon, pürimetamiin, kotrimoksasool, amfoteritsiin, flutsütosiin, gantsükloviir, interferoon, vinkristiin, vinblastiin ja doksorubitsiin) võib samuti suurendada zidovudiini kõrvaltoimete riski.
Slovak: Blistre: OPA/Alu/PVC hlinikové blistre
Estonian: OPA/Alu/PVC alumiinium blistrid
Slovak: Ženy, ktoré sú HIV-pozitívne nesmú dojčiť, pretože infekcia HIV sa môže cez materské mlieko preniesť na dieťa.
Estonian: Imetamine HIV-positiivsed naised ei tohi last rinnaga toita, sest HIV-infektsioon võib rinnapiimaga kanduda üle lapsele.
Slovak: Väzba zidovudínu na plazmatické bielkoviny je 34 až 38
Estonian: Zidovudiini seonduvus plasmavalkudega on 34...38%.
Slovak: • nízky počet červených krviniek (anémia) alebo nízky počet bielych krviniek (neutropénia alebo leukopénia)
Estonian: • madal punavereliblede arv (aneemia) või madal valgevereliblede arv (neutropeenia või leukopeenia)
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne požiadavky na uchovavánie.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeainete või õigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Slovak: Systémové expozície (denné AUC a Cmax) v plazme dosiahnuté po dávkovacej schéme dvakrát denne sa zdali byť rovnocenné so systémovými expozíciami dosiahnutými po rovnakej celkovej dennej dávke rozdelenej do troch jednotlivých dávok [Bergshoeff, 2004].
Estonian: Ravimi kaks korda päevas manustamisel olid süsteemse ekspositsiooni (ööpäevase AUC ja Cmax) väärtused plasmas samaväärsed nagu sama ööpäevase koguannuse manustamisel kolm korda päevas [Bergshoeff, 2004].
Slovak: - ak máte veľmi nízku hladinu červených krviniek (ťažká anémia) alebo veľmi nízku hladinu bielych krviniek (neutropénia).
Estonian: - kui teil on väga madal punaste vereliblede arv (raske aneemia ehk kehvveresus) või väga madal valgete vereliblede arv (neutropeenia).
Slovak: U detí starších ako 5-6 mesiacov je farmakokinetický profil zidovudínu podobný farmakokinetickému profilu u dospelých.
Estonian: Farmakokineetika lastel: Lastel vanuses üle 5...6 kuu on zidovudiini farmakokineetiline profiil sarnane täiskasvanute omaga.
Slovak: Rozsah (AUC∞) vstrebávania a vypočítaný polčas lamivudínu a zidovudínu po podaní lamivudínu/zidovudínu súčasne s potravou boli podobné ako pri podaní nalačno, aj keď došlo k spomaleniu rýchlosti (Cmax, tmax) vstrebávania.
Estonian: Lamivudiini ja zidovudiini imendumise ulatus (AUC∞) ja poolväärtusajad olid pärast lamivudiini/zidovudiini koos toiduga manustamist sarnased tühja kõhuga manustamisel saadud väärtustele, kuigi imendumise kiirus (Cmax, tmax) vähenes.
Slovak: U pacientok súčasne infikovaných vírusom hepatitídy, ktoré sú liečené liekom obsahujúcim lamivudín, akým je Lamivudine/Zidovudine Teva, a ktoré následne otehotnejú, sa má zohľadniť možnosť recidívy hepatitídy po prerušení liečby lamivudínom.
Estonian: Patsientide puhul, kellel esineb hepatiidi koinfektsioon ja kes saavad lamivudiini sisaldavaid ravimeid nagu Lamivudine/Zidovudine Teva ning seejärel rasestuvad, tuleb arvestada hepatiidi kordumise võimalusega pärast lamivudiini ärajätmist.
Slovak: Pri tejto dávke sa dosiahne priemerné AUC0-12 v rozsahu od približne 3800 do
Estonian: Selle annuse järgselt saavutatav keskmine AUC0-12 jääb vahemikku ligikaudu 3800...5300 ng t/ml.
Slovak: Priemerný čas do dosiahnutia maximálnej hladiny tmax (rozsah) bol u lamivudínu 0,75 (0,50-2,00) hodín a u zidovudínu 0,5 (0,25-2,00)
Estonian: Maksimaalse plasmakontsentratsiooni saabumise aja (tmax) mediaan (vahemik) oli lamivudiinil 0,75 (0,50...2,00) tundi ja zidovudiinil 0,50 (0,25...2,00) tundi.
Slovak: Lamivudín v dávke 100 mg jedenkrát denne bol taktiež účinný v liečbe dospelých pacientov s chronickou infekciou HBV (podrobnosti klinických štúdií pozri informácie pre predpisovanie lamivudínu 100 mg).
Estonian: Lamivudiin annuses 100 mg üks kord ööpäevas on efektiivne kroonilise HBV infektsiooniga täiskasvanud patsientide ravis (kliiniliste uuringute andmed võib leida lamivudiin 100 mg ravimi omaduste kokkuvõttest).
Slovak: Veľmi zriedkavý vedľajší účinok, ktorý sa môže zistiť pri krvných vyšetreniach, je: • neschopnosť kostnej drene tvoriť nové červené alebo biele krvinky (aplastická anémia).
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed, mida saab tuvastada vereanalüüsidega: • luuüdi võimetus toota uusi vere puna- või valgeliblesid (aplastiline aneemia).
Slovak: Niektoré lieky môžu zvýšiť pravdepodobnosť vzniku vedľajších účinkov alebo môžu vedľajšie účinky zhoršiť.
Estonian: Mõned ravimid võivad teil suurema tõenäosusega kõrvaltoimeid esile kutsuda või neid halvemaks muuta.
Slovak: Ak náhodne užijete príliš veľké množstvo lieku Lamivudine/Zidovudine Teva, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, alebo požiadajte o radu pohotovostné oddelenie v najbližšej nemocnici.
Estonian: Kui te võtate kogemata liiga palju Lamivudine/Zidovudine Teva't, öelge oma arstile või apteekrile või võtke lähima erakorralise meditsiini osakonnaga ühendust, et nõu küsida.
Slovak: • ďalšie lieky obsahujúce lamivudín, na liečbu infekcie HIV alebo infekcie vírusom hepatitídy B
Estonian: • teisi lamivudiini sisaldavaid ravimeid HIV-nakkuse või B-hepatiidi raviks
Slovak: Bezodkladne sa porozprávajte so svojím lekárom.
Estonian: Võtke oma arstiga niipea kui võimalik ühendust.
Slovak: Počas liečby zidovudínom a liekmi obsahujúcimi zidovudín treba pacientov pravidelne vyšetrovať kvôli prejavom lipoatrofie.
Estonian: Ravi ajal zidovudiini ja zidovudiini sisaldavate ravimitega tuleb patsiente regulaarselt hinnata lipoatroofia nähtude suhtes.
Slovak: Aktívne vylučovanie lamivudínu obličkami do moču je sprostredkované transportérmi organických katiónov (organic cation transporters - OCT); súbežné podanie lamivudínu s inhibítormi OCT alebo s nefrotoxickými liekmi môže zvýšiť expozíciu lamivudínu.
Estonian: Lamivudiini aktiivset renaalset sekretsiooni vahendavad orgaanilised katioontransportsüsteemid (OCTd); lamivudiini manustamisel koos OCT inhibiitorite või nefrotoksiliste ravimitega võib suureneda lamivudiini ekspositsioon.
Slovak: Teva infekciu HIV úplne nevylieči; znižuje množstvo vírusu v tele a udržiava ho na nízkej úrovni.
Estonian: Lamivudine/Zidovudine Teva ei ravi täielikult HIV-infektsiooni välja; ta vähendab viiruse hulka teie organismis ja hoiab seda madalal tasemel.