FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Bacteriostatic antibiotics, such as chloramphenicol and tetracycline, may antagonise the activity of ceftriaxone, especially in acute infections accompanied by rapid proliferation of micro-organisms.
Swedish: Bakteriostatiska antibiotika, såsom kloramfenikol och tetracyklin, kan motverka ceftriaxonets aktivitet, speciellt vid akuta infektioner som åtföljs av snabb förökning av mikroorganismer.
English: The reconstitution of the ready to use solution for infusion has to take place in two steps in order to allow the reconstitution of the necessary volume of solution for infusion: 1.
Swedish: Blandningen av infusionslösningen måste ske i två steg för att åstadkomma blandning av nödvändig volym för infusionslösningen:
English: 1 - 2 g maximum: 4 g once daily
Swedish: 1 - 2 g maximalt: 4 g en gång per dag
English: This can be a sign of a serious bowel inflammation (called “pseudomembranous colitis”) that can happen after taking antibiotics.
Swedish: Detta kan vara tecken på en allvarlig tarminflammation (kallas pseudomembranös kolit) vilket kan inträffa efter intag av antibiotika.
English: The solutions should be used immediately after their reconstitution.
Swedish: Lösningen ska användas omedelbart efter blandningen.
English: As ceftriaxone is dialysable only to a very minor extent there is no need for an additional dose of ceftriaxone after the dialysis.
Swedish: Eftersom ceftriaxon endast är dialyserbart till mycket liten del finns det inget behov av någon ytterligare dos ceftriaxon efter dialysen.
English: - A chemical intolerance of ceftriaxone has also been reported with amsacrine (antitumour agent),
Swedish: - En kemisk intolerans för ceftriaxon har också rapporterats med amsakrin (antitumörmedel),
English: Based on literature reports, ceftriaxone is not compatible with amsacrine, vancomycin, fluconazole, aminoglycosides and labetalol.
Swedish: Baserat på litteraturrapporter är ceftriaxon inte kompatibelt med amsakrin, vankomycin, flukonazol, aminoglykosider och labetalol.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Aminoglycosides:
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Aminoglykosider:
English: Ceftriaxone is reversibly bound to albumin.
Swedish: Ceftriaxon är reversibelt bundet till albumin.
English: The injection is given as a slow injection into a vein or a deep injection into a large muscle.
Swedish: ▪ Injektionen ges som långsam injektion i en ven eller som en djup injektion i en stor muskel.
English: Patients with risk factors for biliary stasis/sludge, e.g. preceding major therapy, severe illness and total parenteral nutrition, have increased risk of pancreatitis (see section 4.8).
Swedish: Patienter med riskfaktorer för gallstas/-grus, t.ex. föregående större behandling, svår sjukdom och total parenteral nutrition har ökad risk för pankreatit (se avsnitt 4.8).
English: Caution should be exercised when prescribing to breast-feeding women.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid förskrivning till ammande kvinnor.
English: Rare: Severe acute hypersensitivity reactions up to anaphylactic shock.
Swedish: Sällsynt: Svåra akuta överkänslighetsreaktioner upp till anafylaktisk chock.
English: Ceftriaxone concentrates in the urine.
Swedish: Ceftriaxon koncentreras i urinen.
English: Discontinuation of therapy with ceftriaxone depending on the indication should be considered and appropriate treatment measures should be initiated: e.g. intake of specific antibiotics/chemotherapeutics with clinically proven efficacy.
Swedish: Utsättning av behandlingen med ceftriaxon beroende på indikation bör beaktas och lämpliga behandlingsåtgärder sättas in: t.ex. intag av specifika antibiotika/kemoterapeutika som kliniskt har bevisats vara effektiva.
English: Discontinuation of treatment should be considered too (see section 4.4).
Swedish: Utsättning av behandlingen bör också övervägas (se avsnitt 4.4).
English: The intramuscular method of administration should only be used in exceptional clinical situations (see section 4.3) and should undergo a risk-benefit assessment.
Swedish: Det intramuskulära adminstreringssättet ska endast användas i exceptionella kliniska situationer (se avsnitt 4.3) och föregås av utvärdering av risker kontra fördelar.
English: The Coombs test may be false-positive in rare cases during treatment with ceftriaxone (see section
Swedish: Coombs test kan visa falskt positivt reslutat i sällsynta fall under behandling med ceftriaxon (se avsnitt
English: People with liver problems do not need the dose reducing unless they have kidney problems as well.
Swedish: ▪ Personer med leverproblem behöver inte minska dosen såvida de inte dessutom har njurproblem.
English: Colics occurred very rarely in the presence of nephropathy or cholelithiasis when using high doses administered more frequently and more rapidly than recommended.
Swedish: Kolik inträffade i mycket sällsynta fall tillsammans med nefropati eller kolelitias då höga doser administrerades oftare och snabbare än rekommendationen.
English: Pharmacotherapeutic group: Cephalosporins and related substances, ATC code: J01DD04
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Cefalosporiner och relaterade substanser, ATC-kod J01DD04
English: Hypersensitivity reactions may occur in all degrees of severity up to anaphylactic shock (see section
Swedish: Överkänslighetsreaktioner kan inträffa i alla svårighetsgrader upp till anafylaktisk chock (se avsnitt
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would not be longer than 24 hours at 2 to 8oC, otherwise any unused portion must be discarded.
Swedish: Om det inte används omedelbart är förvaringstid och förvaringsvillkor användarens ansvar och får pågå under högst 24 tim vid 2oC till 8oC, annars måste all oanvänd vätska kasseras.
English: This applies to both haemodialysis and peritoneal dialysis.
Swedish: Detta gäller både hemodialys och peritonealdialys.
English: Following parenteral administration the substance penetrates into almost all body-tissues, including the cerebro spinal fluid.
Swedish: Efter parenteral administrering penetrerar substansen nästan alla kroppens vävnader, även ryggmärgsvätskan.
English: Ceftriaxone is indicated for the treatment of the following infections when caused by micro-organisms that are susceptible to ceftriaxone and if parenteral treatment is necessary (see section 5.1):
Swedish: Ceftriaxon är indicerat för behandling av följande infektioner då dessa är orsakade av mikroorganismer som är känsliga för ceftriaxon och om parenteral administrering är nödvändig (se avsnitt 5.1):
English: Ceftriaxone may lead to false-positive results of galactose determination in blood.
Swedish: Ceftriaxon kan leda till falskt positiva resultat vid galaktosbestämning i blodet.
English: Animal studies indicate no reproductive toxicity (see section 5.3).
Swedish: Djurstudier indikerar inga reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
English: Pain and induration of tissue at the site of injection occur after intramuscular injection.
Swedish: Smärta och förhårdnad i vävnaden vid injektionsstället inträffar efter intramuskulär injektion.
English: Cephalosporins as a class tend to be absorbed onto the surface of the red cell membranes and react with antibodies directed against the medicinal product to produce a positive Coombs' test and occasionally a rather mild haemolytic anaemia.
Swedish: Cefalosporiner som klass tenderar att absorberas på ytan av de röda blodkropparnas membran och reagerar med antikroppar som dirigeras mot läkemedlet för att producera ett positivt Coombs test och ibland en ganska lätt hemolytisk anemi.
English: In cases of serious infections or infections caused by moderately sensitive micro-organisms the dose can be raised up to 4 g, administered once a day intravenously.
Swedish: Vid svåra infektioner eller infektioner som orsakats av måttligt känsliga mikroorganismer kan dosen ökas upp till 4g, intravenöst administrerat en gång per dag.
English: The applicant has presented a number of publications from the literature in order to discuss the rational for deviation from the ICH Guideline on Clinical Investigation of Medicinal Products in the Paediatric Population (CPMP/ICH/2711/99) and the basis of differentiation of 0-14 and 15-28 days instead of the more general definition of neonates as ‘up to 28 days after birth', as well as the different dosing regimens used.
Swedish: Sökanden lade fram en rad publikationer från litteraturen som underlag för en diskussion om argumenten för en avvikelse från ICH:s riktlinjer för kliniska prövningar av läkemedel i den pediatriska populationen (CPMP/ICH/2711/99), grunden för differentieringen mellan 0-14 och 15-28 dagar i stället för den mer allmänna definitionen nyfödda som barn ”upp till 28 dagar efter födseln”, samt de olika behandlingsdoser som använts.
English: This is because small amounts of it enter the milk and thus the breast-fed infant.
Swedish: Det beror på att små mängder av läkemedlet passerar över i bröstmjölk och alltså till det ammade spädbarnet.
English: The contents of the infusion bottles, once opened, should be used immediately.
Swedish: Innehållet i infusionsflaskan ska användas omedelbart efter det att den öppnats.
English: Monitoring of renal and hepatic function and haematological parameters at regular intervals are indicated during long-term treatment (see section 4.8).
Swedish: Regelbundna kontroller av njur- och leverfunktion samt hematologiska parametrar är indicerade under långtidsbehandling (se avsnitt 4.8).
English: The WHO recommends even 80 mg/kg/day respectively 2 x 50mg/kg/every 12 hours (max single dose 4g) in meningitis for young infants aged between 7 days and 2 months.
Swedish: WHO rekommenderar till och med 80 mg/kg/dag respektive 2 x 50 mg/kg/var tolfte timme (högsta engångsdos 4 g) vid meningit hos spädbarn mellan 7 dagar och 2 månader gamla.
English: Synergistic effects of ceftriaxone and aminoglycosides on certain Gram-negative bacteria have been noted in vitro.
Swedish: Synergieffekter mellan ceftriaxon och aminoglykosid på vissa Gram-negativa bakterier har noterats in vitro.
English: In pregnancy the intramuscular administration is contraindicated when used together with lidocain.
Swedish: ▪ Vid graviditet är intramuskulär administrering kontraindicerat då det används tillsammans med lidokain.
English: The normal daily dose of ceftriaxone should be administered 30-90 minutes prior to surgery.
Swedish: Normal daglig dos ceftriaxon ska administreras 30-90 min. före operationen.
English: After a dose of 1-2 g, concentrations have been shown to remain above the MIC values for most infection-causing pathogens for over 24 hours in over 60 different tissues (including lungs, heart, bile ducts, liver, tonsils, middle ear, nasal mucosa, bones) and in many tissue fluids (including cerebrospinal fluid, pleural fluid as well as prostatic and synovial fluid).
Swedish: Efter en dos på 1-2 g har koncentrationerna visat sig kvarstå över MIC värdena för de flesta infektionsorsakande patogener under mer än 24 tim i över 60 olika vävnader (inklusive lungor, hjärta, gallgång, lever, tonsiller, mellanöra, nasal mukosa, ben) och i många vävnadsvätskor (inklusive cerebrospinalvätska, pleuralvätska liksom prostata- och synovialvätska).
English: The time of infusion is at least 30 minutes.
Swedish: Infusionstiden ska vara minst 30 min.
English: Like all medicines Ceftriaxone can cause side effects, although not everybody gets them.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Ceftriaxon orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
English: 3 Clinical efficacy has been demonstrated for susceptible isolates of Enterobacter cloacae and Enterobacter aerogenes in approved clinical indications.
Swedish: 3 Klinisk effekt har visats för känsliga isolat av Enterobacter cloacae och Enterobacter aerogenes i godkända kliniska indikationer.
English: For this reason, urine glucose determination during therapy with ceftriaxone should be carried out enzymatically.
Swedish: Av denna anledning ska glukosbestämning under behandling med ceftriaxon genomföras enzymatiskt.
English: Anaemia (including haemolytic anaemia)
Swedish: Anemi (inklusive hemolytisk anemi).
English: Hospital packs: 10, 25, 50 100 vials.
Swedish: Sjukhusförpackning: 10, 25, 50 och 100 ampuller.
English: In severe renal impairment accompanied by hepatic insufficiency, dosage reduction is required as outlined in section 4.2.
Swedish: Vid gravt nedsatt njurfunktion åtföljt av leverinsufficiens krävs dosminskning enligt riktlinjerna i avsnitt 4.2.
English: In particular, tell your doctor or pharmacist if you are using: other antibiotics for treating infections like aminoglycosides oral contraceptive pills.
Swedish: Det är speciellt viktigt att tala om för din läkare eller apotekspersonal om du använder: ▪ Andra antibiotika för behandling av infektioner, såsom aminoglykosider.
English: Ceftriaxone distributes well in various compartments and also passes the placental barrier.
Swedish: Ceftriaxon distribueras väl i olika compartments och passerar också placentabarriären.
English: An injection into the blood vessels must be strictly avoided.
Swedish: Injektion i blodkärlen måste undvikas.
English: This can be minimised by slow injection (over 2-4 minutes).
Swedish: Detta kan minimeras genom långsam injektion (under 2-4 minuter).
English: Previous immediate and/or severe hypersensitivity reaction to a penicillin or to any other beta-lactam medicinal products (see section 4.4).
Swedish: Tidigare omedelbar och/eller kraftig överkänslighetsreaktion mot penicillin eller mot andra betalaktam läkemedel (se avsnitt 4.4).
English: In case of concomitant administration of cephalosporins and aminoglycosides there has been reported an increased risk of oto- and nephrotoxicity.
Swedish: Vid samtidig administrering av cefalosporiner och aminoglykosider har det rapporterats om ökad risk för oto- och nefrotoxicitet.
English: However, it is inactivated by beta-lactamases that can efficiently hydrolyse cephalosporins, such as many of the extended-spectrum beta-lactamases and chromosomal cephalosporinases, such as AmpC type enzymes.
Swedish: Det inaktiveras emellertid genom beta-laktamaser som effektivt kan hydrolysera cefalosporiner, såsom många bredspektrum beta-laktamaser och kromosomala cefalosporinaser, såsom AmpC-typ enzymer.
English: In newborn infants of 3 days of age, the half-life of ceftriaxone in the serum amounts to approximately 16 hours, and approximately 9 hours in newborn infants aged from 9 to 30 days.
Swedish: Hos 3 dagar gamla nyfödda barn uppgår halveringstiden för ceftriaxon i serum till ca. 16 tim, och till ca. 9 tim hos nyfödda barn som är mellan 9 och 30 dagar gamla.
English: Ceftriaxone penetrates the inflamed meninges of newborn, infants and children.
Swedish: Ceftriaxon penetrerar den inflammerade hjärnhinnan på nyfödda, spädbarn och barn.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the container in the outer carton.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvara behållaren i ytterkartongen.
English: In adult patients with meningitis, therapeutic concentrations are achieved within 2-24 hours with the dose of 50 mg/kg.
Swedish: Hos vuxna patienter med mengingit uppnås terapeutiska koncentrationer inom 2-24 tim med en dos på 50 mg/kg.
English: The pharmacokinetics of ceftriaxone are non-linear with respect to the dose.
Swedish: Farmakokinetiken för ceftriaxon är icke-linjär med avseende på dosen.
English: If you do not feel well at the end of the prescribed treatment course or even feel worse during treatment you should talk to your doctor.
Swedish: Om du fortfarande känner sig dålig när den förskrivna behandlingen är slut, eller känner dig sämre under behandlingen, ska du kontakta din läkare.
English: In addition further to some reports of fatal evolution, it was agreed to contraindicate ceftriaxone in newborn requiring concomitant calcium treatment because of rarely severe adverse reactions reported in preterm and full-term newborns, some of them being fatal.
Swedish: Med hänvisning till vissa rapporter om ett livshotande förlopp kom man dessutom överens om att ceftriaxon kontraindiceras hos nyfödda som kräver samtidig behandling med kalcium på grund av sällsynta svåra biverkningar, vilka rapporterats hos prematura och fullgångna nyfödda, varav en del med dödlig utgång.
English: The infusion is given as a slow infusion into a vein.
Swedish: ▪ Infusionen ges som långsam infusion i en ven.
English: The minimum inhibitory concentration (MIC, according to the German Institute for Standardization DIN 58940) are 4 mg/l, - (sensitive) and 32 mg/l (resistant).
Swedish: Den minsta hämmande koncentrationen (MIC enligt German Institut for Standardization DIN 58940) är 4 mg/l, - (känslig) och 32 mg/l (resistent).
English: The length of treatment is usually at least 2 days beyond the normalisation of body temperature.
Swedish: ▪ Behandlingens längd är vanligen minst 2 dagar efter att kroppstemperaturen har återgått till den normala.
English: Under no circumstances must ceftriaxone solutions be mixed with solutions containing calcium.
Swedish: Ceftriaxonlösning får under inga omständigheter blandas med vätskor som innehåller kalcium.
English: In patients on continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD), ceftriaxone may be administered either intravenously or in case of CAPD associated infections may be added directly to the dialysis solution (e.g. 1-2 g ceftriaxone in the first dialysis fluid of the respective day of treatment) (see section
Swedish: Hos patienter som står på kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialys (CAPD) kan ceftriaxon antingen administreras intravenöst eller, i händelse av CAPD associerade infektioner, adderas direkt till dialysvätskan (t.ex. 1-2g ceftriaxon i den första dialysvätskan för varje behandlingsdag) (se avsnitt
English: , these medicinal products must be administered separately to avoid physicochemical incompatibility between ceftriaxone and the aminoglycoside..
Swedish: Dessutom måste dessa läkemedel administreras separat för undvikande av fysiokemiska inkompatibiliteter mellan ceftriaxon och aminoglykosid.
English: An intravenous injection should be administered over at least 2 - 4 minutes directly into the vein or via the tubing of an intravenous infusion.
Swedish: En intravenös injektion ska administreras under minst 2 - 4 min. direkt i venen eller via dropp i en intravenös infusion.
English: In case of terminal renal insufficiency, the half-life is distinctively higher and reaches approximately 14 hours.
Swedish: Vid terminal njurinsufficiens är halveringstiden distinkt längre och uppgår till ca. 14 tim.
English: This diagnosis should be considered in patients who develop diarrhoea during or following treatment with ceftriaxone (see.
Swedish: Denna diagnos ska övervägas hos patienter som utvecklar diarré under eller efter behandling med ceftriaxon (se avsnitt 4.8).
English: Ceftriaxone has a high degree of stability in the presence of β-lactamases produced by Gram-negative and Gram-positive bacteria.
Swedish: Ceftriaxon har hög grad av stabilitet i närvaro av beta-laktamaser producerade av Gram-negativa och Gram-positiva bakterier.
English: If you feel uncertain, ask your doctor or pharmacist.
Swedish: Om du känner dig osäker ska du fråga din läkare eller apotekspersonal.
English: This solution should then be diluted with 9 ml more of diluent giving a final volume of 20.5 ml and a concentration of 49 mg/ml.
Swedish: Denna lösning ska sedan spädas med 9 ml eller mer av spädningsvätskan, vilket ger en slutlig volym på 20,5 ml infusionslösning och en koncentration på 49 mg/ml.
English: Ceftriaxone cannot be removed by dialysis.
Swedish: Ceftriaxon kan inte tas bort genom dialys.
English: Agranulocytosis (<500/mm3), mostly after 10-day treatment and a total dose of 20 g ceftriaxone and more; Coagulation disorders, Thrombocytopenia.
Swedish: Agranulocytos (<500/mm3), oftast efter en 10-dagarsbehandling och en total dos på 20 g ceftriaxon eller mer; koagulationsstörningar, trombocytopeni.
English: Ceftriaxone is indicated for perioperative prophylaxis in patients with a certain risk of severe postoperative infections (see section 4.4).
Swedish: Ceftriaxon är indicerat för perioperativ profylax hos patienter med viss risk för svåra postoperativa infektioner (se avsnitt 4.4).
English: However, this symptomatology is reversible after discontinuation of ceftriaxone.
Swedish: Denna symtomatologi är reversibel efter utsättning av ceftriaxon.
English: If any of the following serious side effects happen, stop taking this medicine and tell your doctor immediately or go to your nearest hospital accident and emergency department.
Swedish: Om någon av följande allvarliga biverkningar inträffar ska du sluta ta medicinen och genast tala om detta för din läkare eller uppsöka akutmottagningen på närmaste sjukhus.
English: Any unused injection or infusion solutions should be disposed of.
Swedish: All oanvänd injektionslösning eller infusionslösning ska kasseras.
English: Oliguria, increase in serum creatinine.
Swedish: Oliguri, stegring av serumkreatinin.
English: Adolescents over 12 - 17 years ≥ 50 kg
Swedish: Ungdomar mellan 12 - 17 år ≥ 50 kg
English: Diarrhoea and fungal infection of the mucous membrane could occur in the breast-fed infant, so that nursing might have to be discontinued.
Swedish: Diarré och svampinfektion i mukosamembran kan inträffa hos det ammade barnet så att modern kan behöva upphöra med amningen.
English: the CHMP has recommended by majority the granting of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Ceftriaxone Tyrol Pharma and associated names (see Annex I).
Swedish: förordar CHMP med majoritet ett beviljande av de godkännanden för försäljning för vilka produktresumén, märkningen och bipacksedeln finns i bilaga III till Ceftriaxon Tyrol Pharma med synonymer (se bilaga I).
English: This medicinal product contains 3.6 mmol (or 83 mg) sodium per dose which should be taken into consideration for patients on a controlled sodium diet.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 3,6 mmol (eller 83 mg) natrium per dos vilket ska tas i beaktande för patienter som står på kontrollerad natriumdiet.
English: Limited data has been presented that shows use of doses in excess of 50mg /kg/din neonates in situation other than meningitis.
Swedish: Begränsade data har presenterats vilka visar att doser över 50 mg/kg/dag använts för nyfödda vid andra tillstånd än meningit.
English: The following adverse reactions, that reverse spontaneously or after treatment discontinuation, have been observed in association with ceftriaxone use.
Swedish: Följande biverkningar, spontant reversibla eller efter utsättning av behandlingen, har observerats tillsammans med användning av ceftriaxon.
English: The respective values for Streptococcus pneumoniae are 0.5 µg/ml (sensitive), 1 µg/ml (intermediate) and 2 µg/ml (resistant).
Swedish: Motsvarande värden för Streptococcus pneumoniae är 0,5 µg/ml (känslig), 1 µg/ml (intermediär) och 2 µg/ml (resistent).
English: In serious infections, this can be increased to 4g a day, injected into a vein.
Swedish: ▪ Vid allvarliga infektioner kan dosen ökas till 4g per dag, injicerat i en ven.
English: Hypersensitivity reactions against ceftriaxone tend to occur more frequently in persons with a tendency for any allergic reactions and may occur in all degrees of severity up to anaphylactic shock.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner mot ceftriaxon tenderar att inträffa oftare hos personer med tendens till allergiska reaktioner och kan inträffa i alla svårighetsgrader, ner till anafylaktisk chock.
English: Any unused infusion solution should be disposed of.
Swedish: All oanvänd infusionslösning ska kasseras.
English: The adverse reactions (e.g. gastrointestinal disturbances and nephrotoxicity) associated with high parenteral doses of cephalosporins have been shown to be reversible in animals during repeat dosing.
Swedish: Biverkningar (t.ex. störningar i magtarmkanalen och nefrotoxicitet) förknippade med höga parenterala doser cefalosporiner har visats vara reversibla hos djur vid upprepad dosering.