FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Partii väljastamise eest vastutav tootja:
Latvian: VĀCIJA Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Estonian: Erihoiatused kasutamisel loomadel:
Latvian: Īpaši norādījumi lietošanai dzīvniekiem:
Estonian: Pärast enam kui 10 doosi manustamist ei täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mis on märgitud punktis 4.6.
Latvian: Citas blakusparādības kā tās, kas minētas 4.6. apakšpunktā, nav novērojamas pēc vairāk kā 10 devu injicēšanas.
Estonian: • Esmane vaktsineerimiskuur: esimene süst alates 5. elukuust, teine süst 4-6 nädalat hiljem.
Latvian: • Primārais vakcinācijas kurss: pirmā injekcija- 5 mēnešu vecumā, otrā injekcija- 4-6 nedēļas vēlāk.
Estonian: diameeter 5 cm), mis taandub 4 päeva jooksul.
Latvian: Injekcijas vietā bieži var novērot pārejošu tūsku (maksimālais diametrs 5 cm), kas izzūd 4 dienu laikā.
Estonian: Selle tulemusena stimuleerivad need valgud kaitseimmuunsuse teket hobuste LääneNiiluse haiguse vastu.
Latvian: Rezultātā šīs olbaltumvielas veicina aktīvu imunitāti pret Rietumnīlas vīrusu zirgiem.
Estonian: Sobimatus; Seda veterinaarravimit ei tohi segada teiste veterinaarravimitega.
Latvian: Nesaderība: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Estonian: Vaktsiini ohutus on demonstreeritud varssadel alates 5. elukuust.
Latvian: Vakcīnas drošums tika pārbaudīts kumeļiem sākot no 5 mēnešu vecuma.
Estonian: Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Latvian: Pieļaujama vakcīnas lietošana grūsnības un laktācijas laikā.
Estonian: Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omandada, müüa, tarnida ja/või kasutada Proteq West Nile peab enne ravimi tootmist, importi, omandamist, müüki, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
Latvian: Personai pirms Proteq West Nile ražošanas, ievešanas, izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un /vai lietošanas uzsākšanas ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem
Estonian: 1,5 °C) 1, erandjuhtudel 2 päeva jooksul.
Latvian: Reti novēro nelielu hipertermiju (maksimums 1,5 °C), kas parasti ilgst 1 dienu vai izņēmuma gadījumos 2 dienas.
Estonian: Pärast enam kui 10 doosi manustamist ei täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mis on ära märgitud punktis „Kõrvaltoimed".
Latvian: Citas blakusparādības kā tās, kas minētas nodaļā „Iespējamās blakusparādības" nav novērojamas pēc vairāk kā 10 devu injicēšanas
Estonian: Proteq West Nile süstesuspensioon hobustele
Latvian: Proteq West Nile suspensija injekcijām zirgiem
Estonian: Intramuskulaarseks kasutamiseks Enne kasutamist loksutada õrnalt.
Latvian: Pirms lietošanas vakcīnu kārtīgi saskalināt.
Estonian: Harvadel juhtudel võib esineda valu ja lokaalne hüpertermia.
Latvian: Reti novēro pārejošu lokālu hipertermiju.
Estonian: Seda veterinaarravimit ei tohi segada teiste veterinaarravimitega.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS (I)
Estonian: IM
Latvian: C.
Estonian: Retseptiravim.
Latvian: Intramuskulārai lietošanai.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 05/08/2011
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 05/08/2011.
Estonian: Hobuseid tuleb igal aastal uuesti vaktsineerida.
Latvian: Zirgu revakcinācija jāveic katru gadu.
Estonian: Keeluaeg on 0 päeva.
Latvian: Izdalīšanās periods ir nulle dienas.
Estonian: Immuunsus tekib neli nädalat pärast esimest süsti ja püsib 1 aasta.
Latvian: Aizsardzība iestājas četras nedēļas pēc pirmās injekcijas un saglabājas vienu gadu.
Estonian: Kõikides uuringutes võrreldi vaktsineeritud hobuseid vaktsineerimata hobustega.
Latvian: Visos pētījumos vakcinētos zirgus salīdzināja ar zirgiem, kuri nebija vakcinēti.
Estonian: Süstekohale võib tekkida ajutine turse, kuid tavaliselt kaob see nelja päeva jooksul.
Latvian: Viņiem var būt arī pārejošs pietūkums injekcijas vietā, kas parasti izzūd četru dienu laikā.
Estonian: Esimene süst tehakse vähemalt 5 kuu vanustele loomadele ja teine 4-6 nädalat hiljem.
Latvian: Pirmo injekciju ievada no piecu mēnešu vecuma, bet otru injekciju ievada četras līdz sešas nedēļas vēlāk.
Estonian: Vaktsiini katsetati üheksas laboriuuringus vähemalt 5 kuu vanustel hobustel.
Latvian: Vakcīnu pārbaudīja deviņos laboratorijas pētījumos ar zirgiem no piecu mēnešu vecuma.
Estonian: Pärast Vaktsiiniga Proteq West Nile vaktsineerimist võib hobuste kehatemperatuur kergelt tõusta (kuni 1,5 °C) kuni kahe päeva jooksul.
Latvian: Ar Proteq West Nile vakcinētiem zirgiem var būt nedaudz paaugstināta ķermeņa temperatūra (par 1.5°C) līdz divām dienām ilgi.
Estonian: Juhusliku endale süstimise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata talle vaktsiini pakendi infolehte või etiketti.
Latvian: Nejaušas pašinjicēšanās gadījumā nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un jāparāda ārstam lietošanas instrukcija vai marķējums.
Estonian: Vaktsiin sisaldab parema immuunvastuse saamiseks ka adjuvanti.
Latvian: Vakcīna satur arī adjuvantu imūnās atbildes reakcijas veicināšanai.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini Proteq West Nile müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele MERIAL 05/08/2011.
Latvian: Eiropas Komisija 05/08/2011 izsniedza Proteq West Nile reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam MERIAL.
Estonian: Lääne-Niiluse haigus on sääskedega edasikanduv viirushaigus, mis võib põhjustada entsefaliiti (peaajupõletik) ja meningiiti (pea- ja seljaaju kelmete põletik).
Latvian: Rietumnīlas slimība ir odu pārnesta vīrusu slimība, kas var izraisīt encefalītu (galvas smadzeņu iekaisumu) un meningītu (galvas un muguras smadzeņu apvalku iekaisumu).
Estonian: Uuringud näitasid, et vaktsiin ennetab vireemiat ja leevendab haiguse kliinilisi sümptomeid LääneNiiluse viirusega nakatunud hobustel.
Latvian: Pētījumos konstatēja, ka vakcīna novērš zirgiem virēmiju un mazina klīniskās pazīmes ar Rietumnīlas vīrusu inficētiem zirgiem.
Estonian: Kanaarilinnurõugeviirus ei levi ega paljune vaktsineeritud hobuse organismis.
Latvian: Kanārijputnu baku vīrusi vakcinēto zirgu organismā neizplatās un nevairojas.
Estonian: Keeluaeg on alates ravimi manustamisest arvestatav ajavahemik, mille jooksul ei tohi looma/lindu tappa ega tema liha, mune või piima tarvitada toiduks.
Latvian: Izdalīšanas periods ir laiks no zāļu ievadīšanas līdz dzīvnieka kaušanai un gaļas lietošanai cilvēka uzturā vai olu un piena lietošanai cilvēku uzturā.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et ravimit Proteq West Nile talutakse üldiselt hästi ja see on kasulik Lääne-Niiluse haiguse puhangute vähendamisel.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) uzskatīja, ka Proteq West Nile panesamība kopumā ir laba, un tā ir noderīga Rietumnīlas slimības klīnisko uzliesmojumu mazināšanā.
Estonian: Vaktsiini manustatakse noortele hobustele kahe süstina kaelalihasesse.
Latvian: Vakcīnu ievada jauniem zirgiem divu injekciju veidā kakla muskuļos.
Estonian: Kui hobusele manustatakse vaktsiini, peab immuunsüsteem Lääne-Niiluse viiruse PreM- ja E-valke võõraks ja tekitab nende vastu antikehi.
Latvian: Kad zirgam ievada vakcīnu, imūnsistēma atpazīst Rietumnīlas PreM un E olbaltumvielas kā svešas un veido pret tām antivielas.
Estonian: Vaktsiini Proteq West Nile kasutatakse vähemalt 5 kuu vanuste hobuste kaitseks Lääne-Niiluse haiguse eest.
Latvian: Proteq West Nile lieto, lai pasargātu zirgus no piecu mēnešu vecuma no Rietumnīlas slimības.
Estonian: Proteq West Nile on vaktsiin.
Latvian: Proteq West Nile ir vakcīna.
Estonian: Vaktsiini kasutatakse selleks, et vähendada hobuste arvu, kelle veres esineb Lääne-Niiluse viirust (vireemia) või kellel esinevad haiguse kliinilised tundemärgid.
Latvian: Vakcīnu lieto, lai mazinātu to zirgu skaitu, kuriem asinīs ir Rietumnīlas vīruss (virēmija) vai slimības klīniskas pazīmes.
Estonian: Lääne-Niiluse viiruse geenidega rekombineeritud kanaarilinnurõugeviirus (vCP2017)
Latvian: Rietumnīlas rekombinētais kanārijputnu baku vīruss (vCP2017 vīruss)
Estonian: Vaktsiinis Proteq West Nile sisalduv tüvi vCP2017 on kanaarilinnurõugeviirus, millele on lisatud geen, mille tõttu suudab tüvi tekitada Lääne-Niiluse viiruse osi, PreM- ja E-valke.
Latvian: Proteq West Nile sastāvā esošais vakcīnas celms vCP2017 ir kanārijputnu baku nesējvīruss, kurā ievadīts gēns, kas padara to spējīgu sintezēt daļu no Rietumnīlas vīrusa - PreM un E olbaltumvielas.
Estonian: Muu teave vaktsiini Proteq West Nile kohta
Latvian: Cita informācija par Proteq West Nile
Estonian: Proteq West Nile on vaktsiin, mis sisaldab Lääne-Niiluse viiruse geenidega rekombineeritud kanaarilinnurõugeviirust (vCP2017).
Latvian: Proteq West Nile ir vakcīna, kas satur Rietumnīlas rekombinēto kanārijputnu baku vīrusu (vCP2017 vīrusu).
Estonian: Seetõttu otsustas veterinaarravimite komitee, et vähemalt 5 kuu vanuste hobuste vaktsineerimisel Lääne-Niiluse haiguse vastu on vaktsiini Proteq West Nile kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda vaktsiini Proteq West Nile müügiloa.
Latvian: Tādēļ CVMP secināja, ka Proteq West Nile sniegtie ieguvumi, vakcinējot zirgus no piecu mēnešu vecuma pret Rietumnīlas slimību, pārsniedz tās radīto risku, un ieteica izsniegt šīs vakcīnas reģistrācijas apliecību.
Estonian: Vaktsiini Proteq West Nile kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilnu Proteq West Nile izraisīto blakusparādību saraksts atrodams lietošanas instrukcijā.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli vireemia või Lääne-Niiluse haiguse kliiniliste tundemärkidega hobuste arv.
Latvian: Galvenie efektivitātes rādītāji pamatojās uz zirgu skaitu, kuriem bija virēmija vai klīniskas Rietumnīlas slimības pazīmes.
Estonian: Mis on Proteq West Nile?
Latvian: Kas ir Proteq West Nile?
Estonian: Seda turustatakse süstesuspensioonina.
Latvian: Tā ir pieejama kā injekciju suspensija.
Estonian: Kuidas Proteq West Nile toimib?
Latvian: Kā darbojas Proteq West Nile?
Estonian: Miks Proteq West Nile heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Proteq West Nile tika apstiprināta?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Proteq West Nile kaasnevad?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Proteq West Nile?
Estonian: Kui immuunsüsteem puutub hiljem kokku Lääne-Niiluse viirusega uuesti, tekivad antikehad kiiremini.
Latvian: Nākotnē, saskaroties ar Rietumnīlas vīrusu, imūnsistēma spēs veidot antivielas ātrāk, un tas palīdz pasargāt no Rietumnīlas slimības izraisītas mirstības.
Estonian: --1 Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinantne canarypox viirus (vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/ Newmarket/2/93 [H3N8] rekombinantne canarypox viirus (vCP1533) ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml
Latvian: --1 Zirgu gripas A/eq/ Ohio/03 [H3N8] celma rekombinēts kanārijputnu baku vīruss (vCP2242) ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml Zirgu gripas A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] celma rekombinēts kanārijputnu baku vīruss (vCP3011) ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml
Estonian: Keeluajad
Latvian: A pielikums
Estonian: EL (MH) number Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid
Latvian: Stiprums Zāļu forma Mērķa sugas Lietošanas veids
Estonian: Süstesuspensioon Hobused Intramuskulaarselt Viaal (klaas)
Latvian: Flakons (stikls)
Estonian: * vCP sisaldus, kontrollituna globaalse FAID50 (fluorestsentstesti infitseeriv doos 50%) ja qPCR suhe vCP-de vahel.
Latvian: IFA 50 % inficējošā deva
Estonian: 10 x 1ml (10 doosi)
Latvian: 10x1 ml (10 devas).
Estonian: Toimeained, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse esile kutsumiseks ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on täheldatud abstsessi moodustumist.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var novērot abscesa veidošanos.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed, mis näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval, aga erinevatesse süstekohtadesse ja mitte kokku segatuna MERIAL inaktiveeritud marutaudi vastase vaktsiiniga.
Latvian: Drošības un efektivitātes dati ir pieejami, kuri pierāda to, ka šo vakcīnu var ievadīt tajā pašā dienā, bet citā injekcijas vietā un nesajaucot ar MERIAL inaktivēto vakcīnu pret trakumsērgu.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 06/03/2003 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 06/03/2013
Latvian: Pēdējā atjauninājuma datums: 06/03/2013
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Estonian: Üks doos sisaldab:
Latvian: Viena deva satur:
Estonian: Harvadel juhtudel võib paistetuse läbimõõt olla kuni 15-20 cm ning kesta 2-3 nädalat ning nõuda sümptomaatilist ravi.
Latvian: Pietūkums, retos gadījumos, var sasniegt 15-20 cm diametru (līdz 2-3 nedēļu ilgā periodā), kuram var būt nepieciešama simptomātiska ārstēšana.
Estonian: 4 kuu vanuste ja vanemate hobuste aktiivne immuniseerimine hobuste gripi vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid ja viiruse eritumist pärast nakatumist.
Latvian: Aktīvai zirgu imunizācijai no 4 mēnešu vecuma pret zirgu gripu, lai samazinātu infekcijas klīniskos simptomus un vīrusa izdalīšanos pēc inficēšanās.
Estonian: Selle tagajärjel kutsuvad komponendid esile hobuste gripiviiruse (H3N8) vastase immuunsuse tekke.
Latvian: Rezultātā šīs sastāvdaļas izraisa imunitātes veidošanos pret zirgu gripas vīrusu (H3N8).
Estonian: Vaktsiin stimuleerib hobuste gripi vastase aktiivse immuunsuse tekkimist.
Latvian: Vakcīna stimulē aktīvās imunitātes veidošanos pret zirgu gripu.
Estonian: Inokulatsiooni järgselt ei paljune viirused hobuse organismis, kuid väljendavad kaitsevalkude teket.
Latvian: Pēc inokulācijas vīrusi nevairojas zirga organismā, bet izstrādā aizsargolbaltumvielas.
Estonian: Immuunsuse algus: 14 päeva pärast esmast vaktsineerimist.
Latvian: Imunitātes sākums: 14 dienas pēc primārā vakcinācijas kursa.
Estonian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest PRANTSUSMAA
Latvian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francija
Estonian: Tiinus ja laktatsioon: Võib kasutada tiinuse ja laktatsiooniperioodil.
Latvian: Grūsnība un laktācija: Drīkst lietot grūsnības un laktācijas laikā.
Estonian: Ravimi perioodilise ohutusaruande(PSUR) tsüklid tuleb määrata järgnevaks kaheks aastaks iga 6 kuu järel esitamiseks (peab hõlmama müügiloaga ravimi kõik ravimvorme ja tugevusi), edasised aruanded kahe järgneva aasta jooksul igal aastal esitamiseks ja seejärel 3 aastase intervalliga esitamiseks.
Latvian: Periodiskā drošības ziņojuma (PSUR) cikls jānoformē iesniegšanai pirmos divus gadus par 6 mēnešu periodiem (ziņojumā iekļauj informāciju par visiem reģistrētajiem produkta iepakojumiem), turpmākajos divos gados ziņojumu iesniedz par gada periodu, pēc tam turpinot ziņojumu iesniegšanu par trīs gadu periodiem.
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Latvian: Ja notikusi nejauša injicēšana sev, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas pamācību vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Estonian: Enne kasutamist loksutada vaktsiini õrnalt.
Latvian: Pirms lietošanas vakcīnu labi saskalināt.
Estonian: Erandjuhtudel võib vaktsineerimisjärgsel päeva täheldada apaatiat ja isu vähenemist.
Latvian: Ļoti retos gadījumos dienu pēc vakcinācijas var novērot apātiju un samazinātu ēstgribu.
Estonian: MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZIZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Estonian: Vaktsiini süstimiseks kasutada steriilseid, antiseptikumidest ja desinfitseerimisvahenditest vabu vahendeid.
Latvian: Vakcīnas ievadīšanai lietot sterilus un no antiseptiskiem un/vai dezinfekcijas līdzekļiem brīvus materiālus.
Estonian: ATCvet code: QI05AD02
Latvian: ATĶvet kods: QI05AD02.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel: Vaktsineeritakse ainult terveid loomi.
Latvian: Īpaši norādījumi lietošanai dzīvniekiem: Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
Estonian: Üks doos 1 ml sisaldab:
Latvian: Viena 1ml deva satur:
Estonian: Bioloogiliselt aktiivsete ainete tootjate nimed ja aadressid
Latvian: Bioloģiski aktīvās(o) vielas (u) ražotāju nosaukums un adrese:
Estonian: Teine skeem - vaktsineerimine hobuste gripi ja teetanuse vastu:
Latvian: Shēma Nr.2 - vakcinācija pret zirgu gripu un tetanusu:
Estonian: - Revaktsineerimine:
Latvian: - Revakcinācija:
Estonian: Harvadel juhtudel võib esineda valu, lokaalne hüpertermia ja lihaste jäikus.
Latvian: Retos gadījumos var novērot sāpes, lokālu hipertermiju un muskuļu stīvumu.
Estonian: Dinaatriumvesinikortofosfaat Anhüdreeritud monokaaliumfosfaat Süstevesi
Latvian: Nātrija hlorīds Dinātrija hidrogēnortofosfāts Monokālija bezūdnes fosfāts Ūdens injekcijām
Estonian: EXP Kasutada koheselt pärast avamist.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot nekavējoties.
Estonian: Erandjuhtudel võib esineda ülitundlikkusreaktsiooni, mis vajab vastavat sümptomaatilist ravi.
Latvian: Līdzīgi citām vakcīnām, var novērot pastiprinātas jutības reakcijas, kuru gadījumā ir jāpielieto piemērota simptomātiskā ārstēšana.
Estonian: Vaktsiini manustamisel üledoosis ei ole täheldatud mingeid muid kõrvalmõjusid kui need, mis on toodud punktis 4.6
Latvian: Pēc pārdozēšanas nav novērotas 4.6. apakšpunktā aprakstītās nevēlamās iedarbības.
Estonian: Abiained , mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1 on kas lubatud ained millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele või neid loetakse Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvateks, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Latvian: kuras norāda Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā, ka nav nepieciešams MRLs vai arī minētās palīgvielas neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, kad tiek lietotas attiecīgo veterināro zāļu sastāvā.
Estonian: Karp 10 pudeliga, milles igaühes 1 doos
Latvian: Kārbā 10 flakoni ar 1 devu
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste veterinaarravimitega
Latvian: Nedrīkst lietot maisījumā kopā ar citām veterinārām zālēm.
Estonian: • 5 kuud pärast esmast vaktsineerimiskuuri ProteqFlu-Te vaktsiiniga
Latvian: • 5 mēnešus pēc primārā vakcinācijas kursa ar ProteqFlu-Te.
Estonian: Süstekohale võib tekkida mööduv paistetus , mis tavaliselt taandub 4 päeva jooksul.
Latvian: Injekcijas vietā var parādīties īslaicīgs pietūkums, kas parasti izzūd 4 dienu laikā.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid):
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti:
Estonian: Immuunsuse kestus skeemi järgi vaktsineerimisel: 5 kuud pärast esimest vaktsineerimist ja 1 aasta pärast 3-ndat vaktsineerimist .
Latvian: Imunitāti nostiprina pēc vakcinācijas shēmas: 5 mēnešus pēc primārā vakcinācijas kursa un 1 gadu pēc trešās vakcinācijas.
Estonian: B. HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANG
Latvian: B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
Estonian: Sobimatus: Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
Latvian: Nesaderība: Nedrīkst lietot maisījumā kopā ar citām veterinārām zālēm.
Estonian: - Kordusvaktsineerimine: 5 kuud pärast esmast vaktsineerimiskuuri, millele järgnevad iga aastased kordusvaktsineerimised.
Latvian: - Revakcinācija: 5 mēnešus pēc primārā vakcinācijas kursa, sekojoši injekcijas atkārto katru gadu.
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2 °C - 8 °C).
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt un transportēt atdzesētu temperatūrā (2-8 °C).
Estonian: Müügiloa hoidja :
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Estonian: Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas un dēšanas laikā
Estonian: Vaktsiini tüved vCP2242 ja vCP3011 on rekombinantsed canarypox viirused, mis esindavad hobuste gripi A/eq/Ohio/03 (Ameerika tüvi, Florida alamliini kliini 1) ja A/eq/Richmond/1/07 (Ameerika tüvi, Florida alamliini kliini 2)hemaglutiniin HA geeni.
Latvian: vCP2242 un vCP3011 vakcīnas celmi ir rekombinēti kanārijputnu baku vīrusi ar izteiktu no zirgu gripas vīrusa celmu A/eq/Ohio/03 (Amerikas celms, Floridas apakšlīnija, apakštips 1) un A/eq/Richmond/1/07(Amerikas celms, Floridas apakšlīnija, apakštips 1) hemaglutinīna HA gēnu.
Estonian: ≥ 5.3 log10 FAID50* * vCP sisaldus, kontrollituna globaalse FAID50 (fluorestsentstesti infitseeriv doos 50%) ja qPCR suhe vCP-de vahel.
Latvian: * vCP saturs pārbaudīts ar vispārējo FAID50 (50% infekciozās devas fluorescences novērtējums) un qPCR attiecību starp vCP.
Estonian: Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooniperioodil.
Latvian: Drīkst lietot grūsnības un laktācijas laikā.
Estonian: Lihasesiseseks manustamiseks.
Latvian: Intramuskulārai ievadīšanai.
Estonian: 1,5 °C) 1, erandjuhtudel 2 päeva jooksul.
Latvian: Īslaicīga temperatūras paaugstināšanās (maksimāli 1.5 ˚C) var būt 1 dienu, ļoti reti 2 dienas.
Estonian: Vaktsiini manustamisel üledoosis ei ole täheldatud mingeid muid kõrvalmõjusid kui need, mis on toodud punktis „Kõrvaltoimed".
Latvian: Pēc pārdozēšanas nav novērotas citas nevēlamas reakcijas kā vien punktā "Nevēlamās reakcijas" aprakstītās.
Estonian: ProteqFlu Süstesuspensioon hobustele.
Latvian: ProteqFlu suspensija injekcijām zirgiem
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Estonian: Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.Kasutada koheselt pärast avamist.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: izlietot nekavējoties.
Estonian: I tüüpi klaaspudel
Latvian: I tipa stikla flakons.
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2 °C - 8 °C) Mitte külmutada.
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu temperatūrā 2-8 °C.
Estonian: PAKENDI INFOLEHT ProteqFlu süstesuspensioon hobustele
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS ProteqFlu suspensija injekcijām zirgiem
Estonian: Suurenenud nakkusohu korral või ternespiima puuduliku saamise korral võib esimese vaktsineerimise teostada 4 kuu vanuses, millele järgneb täielik vaktsineerimisprogramm (Esmane vaktsineerimine 5-6 kuu vanuses ja kordusvaktsineerimine 4-6 nädalat hiljem)
Latvian: Paaugstināta infekcijas riska vai nepietiekamas pirmpiena uzņemšanas gadījumā var veikt papildus ProteqFlu-Te injekciju 4 mēnešu vecumā, kurai seko pilna vakcinācijas programma (primārais vakcinācijas kurss 5-6 mēnešu vecumā un revakcinācija 4-6 nedēļas vēlāk).
Estonian: Pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada
Latvian: Nelietot, ja beidzies uz iepakojuma norādītais derīguma termiņš.
Estonian: Koostoimeid ei täheldatud vaktsiini samaaegsel manustamisel erinevatesse süstekohtadesse koos MERIAl inaktiveeritud vaktsiiniga marutaudi vastu.
Latvian: Nav pieejama informācija par zāļu nekaitīgumu un efektivitāti, ja vakcīnu lieto kopā ar citām vakcīnām, izņemot MERIAL inaktivēto vakcīnu pret trakumsērgu, kuru ievada citā injekcijas vietā.
Estonian: VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Ārējais iepakojums 10 devām suspensijas