FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pergoveris solução injetável em caneta pré-cheia não pode ser administrado misturado com outros medicamentos na mesma injeção.
Finnish: Pergoveris-injektionesteliuosta esitäytetyssä kynässä ei tule antaa muihin lääkevalmisteisiin sekoitettuna samassa injektiossa.
Portuguese: Fig. 5
Finnish: Kuva 5
Portuguese: • Em seguida, retire a agulha e limpe a pele com uma nova compressa embebida em álcool, usando um movimento circular.
Finnish: • Vedä sen jälkeen neula pois ja puhdista iho desinfiointiaineella kostutetulla lapulla pyörivin liikkein.
Portuguese: níveis de estradiol sérico absolutos elevados ou que aumentam rapidamente (>900 pg/ml ou >3.300 pmol/l na anovulação), episódios anteriores da OHSS e um grande número de folículos ováricos em desenvolvimento (3 folículos de ≥14 mm de diâmetro na anovulação).
Finnish: Itsenäisiä OHSS:n kehittymisen riskitekijöitä ovat nuori ikä, hoikkuus, munasarjojen monirakkulatauti, eksogeenisen gonadotropiinin suuremmat annokset, korkea absoluuttinen tai nopeasti nouseva seerumin estradiolitaso (>900 pg/ml tai >3 300 pmol/l anovulaatiossa) aiemmin esiintynyt OHSS ja suuri määrä kehittyviä follikkeleita (>3 follikkelia, joiden halkaisija on ≥14 mm anovulaatiossa).
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior, após VAL.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP/Käyt.
Portuguese: Fig. 11
Finnish: Kuva 11
Portuguese: Após a administração intravenosa, a lutropina alfa é rapidamente distribuída com uma semi-vida inicial de aproximadamente uma hora e eliminada do organismo com uma semi-vida terminal de cerca de 10-12 horas.
Finnish: Alkuvaiheen puoliintumisaika on noin tunti, ja eliminaatio elimistöstä tapahtuu noin 10 - 12 tunnin loppuvaiheen puoliintumisajalla.
Portuguese: Verifique se a Janela de Informação da Dose está regulada para "0".
Finnish: Varmista, että annosikkunassa näkyy "0".
Portuguese: Mulheres que já alguma vez tiveram trompas de Falópio bloqueadas ou danificadas (doença tubária) estão em risco de gravidez em que o embrião é implantado fora da cavidade uterina (gravidez ectópica), quer a gravidez seja obtida por conceção espontânea ou por tratamentos de fertilidade.
Finnish: Naisilla, joilla on aiemmin ollut tukkeutuneet tai vahingoittuneet munanjohtimet (munanjohdinsairaus) on olemassa riski, että alkio kiinnittyy kohdun ulkopuolelle (kohdunulkoinen raskaus).
Portuguese: Pergoveris destina-se a administração subcutânea.
Finnish: Pergoveris on tarkoitettu annettavaksi ihon alle.
Portuguese: Um exemplo de um diário de tratamentos utilizando uma caneta de (450 UI + 225 UI)/0,72 ml:
Finnish: Esimerkki hoitopäiväkirjamerkinnöistä, kun käytössä on (450 IU + 225 IU)/0,72 ml -kynä:
Portuguese: Fig. 4 Atenção: Se o selo destacável estiver danificado ou solto não utilize a agulha.
Finnish: Jos suojapaperi on vahingoittunut tai irronnut, älä käytä neulaa.
Portuguese: • Segure firmemente na cápsula de fecho externa e desenrosque a agulha rodando-a no sentido anti-horário.
Finnish: • Ota kiinni ulommasta neulansuojuksesta ja irrota neula kiertämällä vastapäivään.
Portuguese: Foi notificado que a prevalência de gravidez ectópica após técnicas de reprodução medicamente assistida (RMA) é mais elevada do que a prevalência na população em geral.
Finnish: Kohdunulkoisten raskauksien esiintyvyyden on raportoitu olevan suurempi avusteisten lisääntymismenetelmien käytön jälkeen kuin normaaliväestössä.
Portuguese: Reúna tudo o que vai necessitar e coloque sobre a superfície limpa
Finnish: Ota kaikki tarvittavat välineet esille ja aseta ne alustalle:
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO FRASCO PARA INJETÁVEIS DE SOLVENTE
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT LIUOTINTA SISÄLTÄVÄT INJEKTIOPULLOT
Portuguese: 1 caneta pré-cheia multidose com 0,48 ml de solução 5 agulhas para injeção
Finnish: 1 esitäytetty moniannoskynä, joka sisältää 0,48 ml liuosta 5 injektioneulaa
Portuguese: NÃO é necessário verificar a presença de uma pequena gota de líquido.
Finnish: Sinun EI tarvitse tarkastaa, onko neulan kärjessä pisara.
Portuguese: Informação importante sobre a caneta pré-cheia de Pergoveris
Finnish: Tärkeitä tietoja esitäytetystä Pergoveris-kynästä
Portuguese: Solvente: frascos para injetáveis de 3 ml (vidro Tipo I) com uma rolha de borracha revestida de Teflon e cápsula de fecho de alumínio de destacar.
Finnish: Liuotin: 3 ml:n injektiopullot (tyypin I lasia), joissa on Teflon-päällysteinen kumitulppa ja alumiininen repäisykorkki.
Portuguese: Fig. 9
Finnish: Kuva 9
Portuguese: Consultar o folheto informativo para ver o prazo de validade do medicamento reconstituído.
Finnish: Lue pakkausselosteesta liuotetun lääkkeen säilyvyydestä.
Portuguese: Após a injeção, elimine a agulha usada com segurança.
Finnish: Hävitä käytetty neula pistämisen jälkeen turvallisesti.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida e genotoxicidade.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Portuguese: Após a reconstituição, cada ml da solução contém 150 UI de r-hFSH e 75 UI de r-hLH por mililitro.
Finnish: Yksi millilitra käyttökuntoon saatettua liuosta sisältää 150 IU r-hFSH:ta ja 75 IU r-hLH:ta millilitraa kohden.
Portuguese: Familiarize-se com as peças da sua caneta pré-cheia de Pergoveris Preparação da sua caneta pré-cheia de Pergoveris para a injeção Regulação da dose prescrita pelo seu médico Injeção da dose
Finnish: Tutustuminen esitäytetyn Pergoveris-kynän eri osiin Esitäytetyn Pergoveris-kynän valmistelu pistosta varten Lääkärin määräämän annoksen asetus Annoksen pistäminen
Portuguese: • sacos de fluido nos ovários (quistos ováricos)
Finnish: • nestettä sisältävät rakkulat munasarjoissa (munasarjakystat)
Portuguese: Houve relatos isolados de reações alérgicas não graves a Pergoveris.
Finnish: Pergoveris-valmisteen käytön yhteydessä on ilmoitettu ilmenneen yksittäisiä lieviä allergisia reaktioita.
Portuguese: Qual o aspeto de Pergoveris e conteúdo da embalagem Pergoveris é apresentado como uma solução injetável límpida, incolor a ligeiramente amarelada, em caneta pré-cheia multidose:
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Pergoveris on kirkas, väritön tai hieman kellertävä injektioneste, liuos, joka toimitetaan esitäytetyssä moniannoskynässä.
Portuguese: se "0", injeção completa se diferente de "0", necessita de segunda injeção Injete esta quantidade ..........utilizando uma caneta nova
Finnish: jos "0", koko pistos annettu jos ei "0", tarvitset toisen pistoksen Pistä annos..........uudella kynällä
Portuguese: • Retire a seringa do frasco para injetáveis e pouse-a cuidadosamente.
Finnish: • Irrota ruisku injektiopullosta ja aseta se varovasti alustalle.
Portuguese: Tal torna-se mais provável se for administrado o medicamento que é utilizado para a maturação final dos folículos (que contém gonadotropina coriónica humana, hCG) (ver a secção 3.
Finnish: Pergoveris-hoito aiheuttaa harvoin vaikean OHSS:n. Sen todennäköisyys kasvaa, jos munarakkulan lopullisen kypsymisen aikaansaamiseksi käytettävää lääkettä (sisältää ihmisen istukkagonadotropiinia hCG:tä) annetaan (katso lisätietoja kohdasta 3 "Kuinka paljon valmistetta käytetään").
Portuguese: Pergoveris solução injetável em caneta pré-cheia pode ser administrado concomitantemente com uma preparação autorizada de folitropina alfa em injeções separadas.
Finnish: Pergoveris-injektionesteliuosta esitäytetyssä kynässä voidaan antaa samanaikaisesti rekisteröidyn follitropiinialfavalmisteen kanssa erillisenä injektiona.
Portuguese: Volume da caneta
Finnish: Kynän tilavuus
Portuguese: O que é Pergoveris
Finnish: Mitä Pergoveris on
Portuguese: Injeção da dose
Finnish: INJEKTIOPULLON ETIKETTI
Portuguese: Pergoveris deve ser reconstituído com o solvente antes da utilização, agitando suavemente.
Finnish: Pergoveris on liuotettava ennen käyttöä mukana toimitettavalla liuottimella pyörittelemällä injektiopulloa hellävaraisesti.
Portuguese: Selecione a sua caneta pré-cheia de Pergoveris.
Finnish: Valitse esitäytetty Pergoveris-kynä.
Portuguese: EU/1/07/396/003 10 frascos para injetáveis de pó para solução injetável.
Finnish: EU/1/07/396/003 10 injektiopulloa kuiva-ainetta.
Portuguese: Conservação da caneta pré-cheia de Pergoveris.
Finnish: Esitäytetyn Pergoveris-kynän säilyttäminen.
Portuguese: Um frasco para injetáveis com solvente contém 1 ml de água para preparações injetáveis.
Finnish: Yksi liuotinta sisältävä injektiopullo sisältää 1 ml:n injektionesteisiin käytettävää vettä.
Portuguese: Fig. 10
Finnish: Kuva 10
Portuguese: Regulação da dose prescrita pelo seu médico
Finnish: Lääkärin määräämä annos
Portuguese: • Rode o botão de regulação da dose para a frente para marcar a dose que foi prescrita pelo seu médico.
Finnish: • Suurenna lukemaa kääntämällä annosvalitsinta eteenpäin kunnes lääkärin määräämä annos näkyy annosikkunassa.
Portuguese: Fig. 7
Finnish: Kuva 7
Portuguese: • Continue a premir a agulha com a cápsula de fecho contra uma superfície firme até ouvir um "clique".
Finnish: • Työnnä suojuksessa olevaa neulaa kovaa alustaa vasten, kunnes kuulet napsahduksen.
Portuguese: EU/1/07/396/002 3 frascos para injetáveis de pó para solução injetável.
Finnish: EU/1/07/396/002 3 injektiopulloa kuiva-ainetta.
Portuguese: A incidência de perda da gravidez por aborto espontâneo é mais elevada em doentes submetidas à estimulação do crescimento folicular para indução da ovulação do que na população normal.
Finnish: Raskauden keskeytymisen ilmaantuvuus keskenmenon johdosta on normaaliväestöä korkeampi potilailla, joilla follikkelien kasvua stimuloidaan ovulaatioinduktiota tai avusteisia lisääntymismenetelmiä varten.
Portuguese: Qual a composição de Pergoveris As substâncias ativas são folitropina alfa e lutropina alfa.
Finnish: Mitä Pergoveris sisältää Vaikuttavat aineet ovat follitropiinialfa ja lutropiinialfa.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE pergoveris 150 ui/75 ui
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA pergoveris 150 iu/75 iu
Portuguese: • 1 seringa vazia para a injeção
Finnish: • yksi tyhjä ruisku pistosta varten
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso nos frascos para injetáveis e na embalagem exterior, após VAL.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä injektiopulloissa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP/Käyt.
Portuguese: A descontinuação do tratamento deve ser considerada nos casos em que existe risco assumido de OHSS.
Finnish: OHSS-riskiä epäiltäessä tulee harkita hoidon keskeyttämistä.
Portuguese: • fibromiomas uterinos incompatíveis com gravidez
Finnish: • kohdun sidekudoskasvaimet, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi
Portuguese: Folitropina alfa
Finnish: Follitropiinialfa
Portuguese: Caneta pré-cheia de Pergoveris
Finnish: Esitäytetty Pergoveris-kynä
Portuguese: Após a reconstituição, cada ml da solução contém 150 UI de folitropina alfa e 75 UI de lutropina alfa por mililitro.
Finnish: Yksi millilitra käyttökuntoon saatettua liuosta sisältää 150 IU follitropiinialfaa ja 75 IU lutropiinialfaa millilitraa kohden.
Portuguese: Tumores em órgãos genitais
Finnish: Lisääntymiselinten kasvaimet
Portuguese: Não utilize Pergoveris se verificar quaisquer sinais visíveis de deterioração, se o líquido contiver partículas ou se não estiver límpido.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä, jos neste sisältää hiukkasia tai ei ole kirkasta.
Portuguese: A gravidez múltipla, especialmente de número elevado, acarreta um risco acrescido de resultados adversos maternos e perinatais.
Finnish: Monisikiöraskauksissa raskauden aikaisten ja perinataalisten komplikaatioiden riski on suurentunut, erityisesti mikäli sikiöitä on useampia.
Portuguese: • Pergoveris (300 UI + 150 UI)/0,48 ml é fornecido em embalagens de 1 caneta pré-cheia multidose e 5 agulhas para injeção descartáveis.
Finnish: • Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml toimitetaan pakkauksessa, joka sisältää 1 esitäytetyn moniannoskynän ja 5 kertakäyttöistä injektioneulaa.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Pergoveris 150 UI/75 UI pó e solvente para solução injetável.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pergoveris 150 IU/75 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten.
Portuguese: • Insira então a agulha no frasco para injetáveis, empurre o êmbolo para expelir o ar.
Finnish: • Työnnä sen jälkeen neula injektiopulloon ja työnnä mäntää siten, että ilma poistuu ruiskusta.
Portuguese: Registe a dose que foi prescrita para si (coluna 5).
Finnish: • Kirjaa lääkärin määräämä annos (sarake 5).
Portuguese: Portanto, a administração diária inferior a um frasco para injetáveis de Pergoveris poderá resultar em atividade-LH insuficiente para assegurar um desenvolvimento folicular adequado.
Finnish: Sen vuoksi käytettäessä vähemmän kuin yksi Pergoveris-injektiopullo vuorokaudessa voi LH-aktiivisuus olla liian pieni riittävän follikkelien kehittymisen varmistamiseksi.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 900 UI r-hFSH- 450 UI r-hLH/1,44 ml
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 900 IU r-hFSH - 450 IU r-hLH/1,44 ml
Portuguese: Embalagem de 1 caneta pré-cheia de Pergoveris (300 UI + 150 UI)/0,48 ml e 5 agulhas para injeção.
Finnish: Pakkaus sisältää 1 esitäytetyn Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml -kynän ja 5 injektioneulaa.
Portuguese: Embalagem de 1 caneta pré-cheia de Pergoveris (900 UI + 450 UI)/1,44 ml e 14 agulhas para injeção.
Finnish: Pakkaus sisältää 1 esitäytetyn Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml -kynän ja 14 injektioneulaa.
Portuguese: • Contém 450 UI de folitropina alfa e 225 UI de lutropina alfa.
Finnish: • Sisältää 0,72 ml Pergoveris-liuosta • Sisältää 450 IU follitropiinialfaa ja 225 IU lutropiinialfaa.
Portuguese: • se tem hemorragias vaginais não explicadas
Finnish: • jos sinulla on tuntemattomasta syystä johtuvaa verenvuotoa emättimestä,
Portuguese: Esta verifica-se quando tiver desenvolvido um folículo adequado, conforme avaliado através de ecografias e análises sanguíneas.
Finnish: • Hoitoa jatketaan, kunnes toivottu vaste on saavutettu, eli kunnes sinulle on kehittynyt ultraäänitutkimuksien ja verikokeiden avulla sopivaksi arvioitu follikkeli.
Portuguese: Depois da injeção, leia o número apresentado na Janela de Informação da Dose.
Finnish: • Lue pistoksen jälkeen annosikkunassa näkyvä numero.
Portuguese: • Pergoveris (450 UI + 225 UI)/0,72 ml é fornecido em embalagens de 1 caneta pré-cheia multidose e 7 agulhas para injeção descartáveis.
Finnish: • Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml toimitetaan pakkauksessa, joka sisältää 1 esitäytetyn moniannoskynän ja 7 kertakäyttöistä injektioneulaa.
Portuguese: • se tem ovários grandes ou sacos com fluidos nos ovários (quistos ováricos) de origem desconhecida
Finnish: • jos sinulla on suurentuneet munasarjat tai munasarjakystia, joiden syy on tuntematon,
Portuguese: Solvente: água para preparações injetáveis.
Finnish: Liuotin: injektionesteisiin käytettävä vesi.
Portuguese: • Pergoveris (900 UI + 450 UI)/1,44 ml é fornecido em embalagens de 1 caneta pré-cheia multidose e 14 agulhas para injeção descartáveis.
Finnish: • Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml toimitetaan pakkauksessa, joka sisältää 1 esitäytetyn moniannoskynän ja 14 kertakäyttöistä injektioneulaa.
Portuguese: • hipertrofia ou quistos ováricos não relacionados com doença do ovário poliquístico e de origem desconhecida
Finnish: • suurentuneet munasarjat tai munasarjakysta, joka ei liity munasarjojen monirakkulatautiin ja jonka syy on tuntematon
Portuguese: Embalagem de 1 caneta pré-cheia de Pergoveris (450 UI + 225 UI)/0,72 ml e 7 agulhas para injeção.
Finnish: Pakkaus sisältää 1 esitäytetyn Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml -kynän ja 7 injektioneulaa.
Portuguese: Verifique o prazo de validade indicado no rótulo da caneta (Fig. 2).
Finnish: Tarkasta kynän etikettiin merkitty voimassaolopäivä
Portuguese: SE
Finnish: JOS
Portuguese: Exemp lo:
Finnish: Esimer kki:
Portuguese: Fig. 6
Finnish: Kuva 6
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 450 UI r-hFSH-225 UI r-hLH/0,72 ml
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 450 IU r-hFSH - 225 IU r-hLH/0,72 ml
Portuguese: Este medicamento estimula os seus ovários, o que aumenta o risco de desenvolver a síndrome de hiperestimulação ovárica (OHSS).
Finnish: Se lisää riskiäsi saada munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS).
Portuguese: EU/1/07/396/001 1 frasco para injetáveis de pó para solução injetável.
Finnish: EU/1/07/396/001 1 injektiopullo kuiva-ainetta.
Portuguese: • Torne a colocar a cápsula de fecho na caneta.
Finnish: • Aseta kynän korkki paikalleen.
Portuguese: Para instruções adicionais acerca da reconstituição do medicamento antes da administração, ver secção 6.6.
Finnish: Katso kohdasta 6.6 tarkemmat ohjeet lääkevalmisteen saattamisesta käyttökuntoon ennen lääkkeen antoa.
Portuguese: Dor abdominal, distensão abdominal, desconforto abdominal, náusea, vómitos, diarreia
Finnish: Vatsakipu, vatsan pingottuminen, epämukava tunne vatsassa, pahoinvointi, oksentelu, ripuli Sukupuolielimet ja rinnat Hyvin yleinen:
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Solvente para Pergoveris
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Pergoveris-valmisteen liuotin
Portuguese: • dor mamária
Finnish: • kipu rinnoissa
Portuguese: • Dor na região inferior do abdómen juntamente com náuseas ou vómitos.
Finnish: • Alavatsakipu yhdessä pahoinvoinnin tai oksentelun kanssa.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE pergoveris caneta (450 ui + 225 ui)/0,72 ml
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA pergoveris (450 iu + 225 iu)/0,72 ml -kynä
Portuguese: • Retire a cápsula de fecho protetora do frasco para injetáveis cheio com Pergoveris em pó.
Finnish: • Poista suojakorkki Pergoveris-kuiva-aineen injektiopullosta.
Portuguese: • Sacarose, monocloridrato de arginina, poloxâmero 188, metionina, fenol, fosfato dissódico dihidratado, fosfato de sódio di-hidrogenado mono-hidratado e água para preparações injetáveis.
Finnish: • Sakkaroosi, arginiinimonohydrokloridi, poloksameeri 188, metioniini, fenoli, dinatriumfosfaattidihydraatti, natriumdivetyfosfaattimonohydraatti ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE pergoveris caneta (300 ui + 150 ui)/0,48 ml
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA pergoveris (300 iu + 150 iu)/0,48 ml -kynä
Portuguese: ENTÃO
Finnish: jälkeen.
Portuguese: Vasculopatias Muito raros:
Finnish: Hermosto Hyvin yleinen:
Portuguese: Pó: fosfato dissódico di-hidratado, fosfato de sódio di-hidrogenado mono-hidratado, metionina, polissorbato 20, sacarose, hidróxido de sódio (para ajuste do pH) e ácido fosfórico concentrado (para ajuste do pH).
Finnish: Injektiokuiva-aine: dinatriumfosfaattidihydraatti, natriumdivetyfosfaattimonohydraatti, metioniini, polysorbaatti 20, sakkaroosi, natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen) ja väkevä fosforihappo (pH:n säätämiseen).
Portuguese: O volume de distribuição no estado estacionário é de 10 l. Após administração subcutânea, a biodisponibilidade absoluta é de cerca de 70%.
Finnish: Absoluuttinen biologinen hyötyosuus ihon alle annetun injektion jälkeen on noin 70 %.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 150 UI de r-hFSH/75 UI de r-hLH
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 150 IU r-hFSH/75 IU r-hLH
Portuguese: Diário de tratamentos da caneta pré-cheia de Pergoveris
Finnish: Esitäytetyn Pergoveris-kynän hoitopäiväkirjan käyttö
Portuguese: • Pergoveris é apresentado sob a forma de pó e solvente para solução injetável.
Finnish: • Pergoveris toimitetaan injektiokuiva-aineena ja liuottimena, liuosta varten.
Portuguese: Tal pode levar até 5 semanas.
Finnish: Tähän voi kulua jopa 5 viikkoa.
Portuguese: Tal poderá ajudar estas mulheres a ficarem grávidas.
Finnish: Tämä voi edistää näiden naisten raskaaksi tulemista.
Portuguese: Outras informações sobre o Pergoveris
Finnish: Muita tietoja Pergoverisista
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Pergoveris.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Pergoverisin käytöstä.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Pergoveris pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Pergoverisia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Se necessário, a dose de folitropina alfa pode ser aumentada ao ser adicionada na forma de um comprimido separadamente, com 7 a 14 dias entre cada aumento da dose.
Finnish: Tarvittaessa follitropiinialfa-annosta voidaan suurentaa antamalla sitä erillisenä lisälääkityksenä 7 - 14 päivän välein.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Pergoveris.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointikertomuksesta (EPAR), joka koskee Pergoverislääkevalmistetta.
Portuguese: Em 25 de junho de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Pergoveris.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Pergoverisvalmistetta varten 25. kesäkuuta 2007.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Pergoveris são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Pergoverisin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Pergoveris (observados em mais de 1 doente em cada 10) são dores de cabeça, quistos ováricos e reações no local da injeção (por ex. dor, comichão, vermelhidão, hematomas, inchaço ou irritação no local da injeção).
Finnish: Yleisimmät Pergoverisin käyttöön liittyvät sivuvaikutukset (joita havaittiin useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat päänsärky, munasarjakystat sekä injektiokohdan reaktiot (esim. kipu, kutina, punoitus, mustelmat, turvotus tai ärsytys).
Portuguese: A utilização de uma dose inferior à dose inicial recomendada pode não ser suficiente para estimular o desenvolvimento de um folículo.
Finnish: Suositeltavaa aloitusannosta pienempi määrä vuorokaudessa ei ehkä ole riittävä stimuloimaan follikkelin kehittymistä.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Pergoveris?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Pergoverisin turvallinen ja tehokas käyttö?
Portuguese: A empresa realizou estudos de bioequivalência para estabelecer se a injeção combinada produziu os mesmos níveis das substâncias ativas no organismo que os dois medicamentos administrados separadamente.
Finnish: Yhtiö teki myös tutkimuksia biologisesta samanarvoisuudesta sen selvittämiseksi, saadaanko yhdistelmäinjektiolla aikaan elimistössä sama vaikuttavien aineiden pitoisuus kuin kahdella lääkevalmisteella erikseen.
Portuguese: O Pergoveris é contraindicado em mulheres que tenham:
Finnish: Pergoverisia ei saa antaa naisille, joilla on
Portuguese: O OHSS ligeiro a moderado é comum enquanto o OHSS grave é pouco comum.
Finnish: Lievä tai kohtalainen OHSS on tavallista, kun taas vakava OHSS on epätavallista.
Portuguese: O Pergoveris é contraindicado quando não é obtido benefício, como por exemplo nas mulheres com falência ovárica primária (quando os ovários deixam de funcionar antes da menopausa).
Finnish: Pergoverisia ei saa käyttää silloin, kun siitä ei voida saada hyötyä, kuten naisilla, joilla on primaari munasarjojen toimintahäiriö (kun munasarjat lakkaavat toimimasta ennen vaihdevuosia).
Portuguese: No organismo, a FSH estimula a produção de óvulos, e a LH estimula a sua libertação.
Finnish: FSH stimuloi kehossa munasolujen tuotantoa ja LH stimuloi niiden irtoamista.
Portuguese: • cancro do ovário, do útero ou da mama.
Finnish: • munasarja-, kohtu- tai rintasyöpä.