FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em novembro de 2017.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în noiembrie 2017.
Portuguese: Contém a substância ativa grapiprant.
Romanian: Conține substanța activă grapiprant.
Portuguese: O Galliprant é um medicamento veterinário.
Romanian: Galliprant este un medicament de uz veterinar.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Galliprant (que podem afetar mais de 1 em cada 10 animais) são vómitos ligeiros e geralmente de curta duração.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Galliprant (care pot afecta mai mult de 1 animal din 10) sunt vărsăturile ușoare și în general de scurtă durată.
Portuguese: O grapiprant funciona bloqueando um recetor-alvo específico denominado EP4, através do qual substâncias naturais denominadas
Romanian: Grapiprantul acționează prin blocarea unui receptor țintă specific, numit EP4, prin intermediul căruia acționează substanțele naturale numite
Portuguese: É administrado em cães uma vez por dia, com o estômago vazio, pelo menos uma hora antes da alimentação seguinte.
Romanian: Medicamentul se administrează câinilor o dată pe zi, pe stomacul gol, cu cel puțin o oră înaintea mesei următoare.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Galliprant pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Galliprant este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Galliprant.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Galliprant.
Portuguese: A dose é baseada no peso corporal do cão e a duração do tratamento depende da resposta.
Romanian: Doza se stabilește în funcție de greutatea corporală a câinelui, iar durata tratamentului depinde de răspuns.
Portuguese: Ao bloquear o EP4, o grapiprant ajuda a aliviar os sinais da doença.
Romanian: Prin blocarea EP4, grapiprantul ajută la ameliorarea simptomelor afecțiunii.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Galliprant.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Galliprant.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Galliprant são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Galliprant sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Portuguese: O que é o Galliprant e para que é utilizado?
Romanian: Ce este Galliprant și pentru ce se utilizează?
Portuguese: Outras informações sobre o Galliprant
Romanian: Alte informații despre Galliprant
Portuguese: Em 09/01/2018, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Galliprant.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Galliprant, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 09/01/2018.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Galliprant, consulte o Folheto Informativo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Galliprant, consultați prospectul.
Portuguese: O Galliprant contém grapiprant, um medicamento anti-inflamatório não esteroide e não inibidor da ciclo-oxigenase (AINE), da classe piprant, que funciona de forma diferente dos outros AINE que bloqueiam uma diversidade de enzimas ciclo-oxigenases.
Romanian: Galliprant conține grapiprant, un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) fără efect de inhibare al ciclooxigenazei, din clasa pipranților, care acționează în mod diferit față de alte medicamente AINS și care blochează o gamă largă de enzime ciclooxigenaze.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Galliprant durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Galliprant pe parcursul studiilor?
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, deve consultar-se imediatamente um médico.
Romanian: Dacă o persoană înghite accidental medicamentul, trebuie să se solicite imediat sfatul medicului.
Portuguese: Foram realizados dois estudos de campo que incluíram cães maioritariamente com osteoartrite ligeira a moderada, confirmada por radiografia, em pelo menos uma articulação do membro.
Romanian: Au fost efectuate două studii de teren care au cuprins în mare parte câini cu osteoartrită în formă ușoară până la moderată, confirmată prin radiografiere la cel puțin o articulație a membrelor.
Portuguese: O sucesso foi avaliado pelos donos dos cães e por veterinários, utilizando sistemas de pontuação para a gravidade da dor, a interferência da dor e a qualidade de vida global.
Romanian: Rata succesului a fost evaluată de proprietarii câinilor și de medicii veterinari prin utilizarea sistemelor de notare a severității și a interferenței durerii, precum și a calității vieții în general.
Portuguese: Tal foi comparado com 36% dos cães que receberam um tratamento simulado (82 de 231).
Romanian: Acest rezultat a fost comparat cu rezultatul de 36 % obținut în cazul câinilor care au primit un preparat inactiv (82 din 231).
Portuguese: No total, 28 dias após o início do tratamento, 51% dos cães (120 de 235) foram tratados com sucesso com o Galliprant.
Romanian: În total, tratamentul cu Galliprant a avut succes la 51 % din câini (120 din 235), după 28 de săptămâni de la inițiere.
Portuguese: Por que foi aprovado o Galliprant?
Romanian: De ce a fost aprobat Galliprant?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Galliprant?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Galliprant?
Portuguese: É utilizado em cães para o tratamento da dor associada à osteoartrite ligeira a moderada, uma doença que provoca inchaço e dor nas articulações.
Romanian: Acesta se utilizează pentru tratarea durerii asociate cu osteoartrita în formă ușoară până la moderată la câini, o afecțiune care cauzează umflarea și durerea articulațiilor.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental por crianças, poderão observar-se sinais gastrointestinais e náuseas de natureza ligeira e reversível.
Romanian: Dacă medicamentul este înghițit de un copil, se pot observa simptome gastrointestinale ușoare și reversibile, precum și greață.
Portuguese: O Galliprant está contraindicado em fêmeas em gestação ou lactação e destinadas a reprodução.
Romanian: Galliprant este contraindicat în perioada de gestație sau de lactație, precum și în cazul câinilor destinați reproducerii.
Portuguese: Como se utiliza o Galliprant?
Romanian: Cum se utilizează Galliprant?
Portuguese: prostaglandinas atuam para originar dor na osteoartrite.
Romanian: prostaglandine, producând dureri osteoartritice.
Portuguese: O Galliprant está disponível na forma de comprimidos e só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária.
Romanian: Galliprant este disponibil sub formă de comprimate și se poate obține numai pe bază de rețetă.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Galliprant, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Galliprant, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Galliprant, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Galliprant, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Portuguese: Como funciona o Galliprant?
Romanian: Cum acționează Galliprant?
Portuguese: O tratamento intermitente pode ser benéfico em alguns cães, uma vez que os sinais de osteoartrite aparecem e desaparecem.
Romanian: Deoarece simptomele osteoartritei apar și dispar, în anumite cazuri poate fi benefic tratamentul intermitent.
Portuguese: 336 (3x112) comprimidos
Romanian: 336 (3x112) comprimate
Portuguese: Informação adicional em populações especiais Idosos (≥ 65 anos)
Romanian: Informaţii suplimentare privind populaţiile speciale Vârstnici (≥ 65 ani)
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é 85%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută este de 85%.
Portuguese: Depois tome a dose seguinte à hora habitual.
Romanian: Apoi luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 de setembro de 2007 Data da última renovação: 23 de julho de 2012
Romanian: Data primei autorizări: 26 septembrie 2007 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 23 iulie 2012
Portuguese: Podem ser necessários cuidados médicos.
Romanian: Poate fi necesară îngrijire medicală.
Portuguese: Não foi atingida não-inferioridade estatística.
Romanian: Nu s-a atins non-inferioritate statistică.
Portuguese: Pode ter de fazer este tratamento durante um longo período de tempo.
Romanian: Este posibil să trebuiască să urmaţi acest tratament pe o perioadă de timp îndelungată.
Portuguese: (tipo A) e estearato de magnésio.
Romanian: (tip A) şi stearat de magneziu.
Portuguese: Não deve ser tomada uma dose dupla no mesmo dia.
Romanian: Nu trebuie administrată o doză dublă în aceeaşi zi.
Portuguese: Contudo, estas alterações não são consideradas clinicamente relevantes.
Romanian: Însă, aceste modificări nu sunt considerate relevante din punct de vedere clinic.
Portuguese: • O seu médico irá examiná-lo regularmente para avaliar se o tratamento está a ter o efeito desejado.
Romanian: • Medicul dumneavoastră va monitoriza periodic starea dumneavoastră pentru a verifica dacă tratamentul are efectul scontat.
Portuguese: 112 comprimidos.
Romanian: 112 comprimate.
Portuguese: Pode também desenvolver-se se o organismo produzir demasiado glucagom.
Romanian: De asemenea, acesta poate apare dacă organismul produce prea mult glucagon.
Portuguese: A quantidade de Galvus que cada indivíduo deve tomar varia com a sua condição.
Romanian: Cantitatea de Galvus pe care trebuie să o ia diferite persoane variază în funcţie de starea acestora.
Portuguese: Blister de Alumínio/Alumínio (PA/Al/PVC//Al)
Romanian: Blister aluminiu/aluminiu (PA/Al/PVC//Al)
Portuguese: No entanto, a magnitude da variação não é clinicamente significativa, pelo que Galvus pode ser administrado com ou sem alimentos.
Romanian: Cu toate acestea, amploarea modificării nu este semnificativă din punct de vedere clinic, astfel încât Galvus se poate administra cu sau fără alimente.
Portuguese: • se tem ou teve uma doença do pâncreas.
Romanian: • dacă aveţi sau aţi avut o boală a pancreasului.
Portuguese: O seu médico dirlhe-á exatamente quantos comprimidos de Galvus deve tomar.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte comprimate de Galvus trebuie să luaţi.
Portuguese: O pâncreas produz estas duas substâncias.
Romanian: Pancreasul este cel care produce ambele substanţe.
Portuguese: A avaliação de cada componente MACE individual não mostrou risco aumentado (M-H RR similar).
Romanian: Evaluarea fiecărui component individual ECAM nu a evidențiat niciun risc crescut (M-H RR similar).
Portuguese: Características de grupos específicos de doentes
Romanian: Caracteristici la grupe speciale de pacienţi
Portuguese: Se isto acontecer deve consultar imediatamente o seu médico.
Romanian: Dacă acestea apar, trebuie să îl informaţi imediat pe medicul dumneavoastră.
Portuguese: • Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior após "EXP".
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister şi cutie după „EXP".
Portuguese: No entanto, o principal metabolito de hidrólise (LAY 151) pode ser removido através de hemodiálise.
Romanian: Cu toate acestea, principalul metabolit rezultat prin hidroliză (LAY 151) poate fi eliminat prin hemodializă.
Portuguese: Não se recomendam doses superiores a 100 mg.
Romanian: Nu se recomandă doze mai mari de 100 mg.
Portuguese: O que é Galvus e para que é utilizado
Romanian: Ce este Galvus şi pentru ce se utilizează
Portuguese: Como tomar Galvus • Engula os comprimidos inteiros com um pouco de água.
Romanian: Cum să luaţi Galvus • Înghiţiţi comprimatele întregi, cu puţină apă.
Portuguese: Em caso de sobredosagem recomenda-se terapêutica de suporte.
Romanian: În cazul unui supradozaj se recomandă tratament de susţinere.
Portuguese: A maioria das reações adversas nestes ensaios foram ligeiras e transitórias, não requerendo a interrupção do tratamento.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse în cadrul acestor studii au fost uşoare şi trecătoare şi nu au necesitat întreruperea tratamentului.
Portuguese: Monitorização das enzimas hepáticas
Romanian: Monitorizarea enzimelor hepatice
Portuguese: • A substância ativa é vildagliptina.
Romanian: • Substanţa activă este vildagliptin.
Portuguese: A substância ativa de Galvus, vildagliptina, pertence a um grupo de medicamentos denominados "antidiabéticos orais".
Romanian: Substanţa activă din Galvus, vildagliptină, aparţine unui grup de medicamente numite „antidiabetice orale".
Portuguese: Galvus não é um substituto da insulina em doentes insulino-dependentes.
Romanian: Galvus nu este un substitut al insulinei la pacienţii dependenţi de insulină.
Portuguese: A dose máxima diária é 100 mg.
Romanian: Doza zilnică maximă este de 100 mg.
Portuguese: A diabetes tipo 2 desenvolve-se se o organismo não produzir insulina suficiente ou se a insulina produzida pelo organismo não funcionar tão bem como deveria.
Romanian: Diabetul zaharat de tip 2 apare dacă organismul nu produce suficientă insulină sau dacă insulina pe care o produce organismul nu funcţionează atât de bine cât ar trebui.
Portuguese: Contudo, existiam desequilíbrios no risco cardiovascular inicial favorecendo o grupo placebo e o número de acontecimentos adversos foi baixo, impedindo conclusões sustentadas.
Romanian: Cu toate acestea, au existat dezechilibre ale riscului iniţial cardiovascular care au favorizat placebo, iar numărul de evenimente a fost redus, ceea ce a împiedicat ajungerea la concluzii ferme.
Portuguese: • se tem doença renal ligeira ou grave (terá de tomar uma dose mais baixa de Galvus).
Romanian: • dacă suferiţi de boli renale moderate sau severe (va trebui să luaţi o doză mai mică de Galvus).
Portuguese: Não se encontrou ligação entre as reações adversas e a idade, raça, duração da exposição ou dose diária.
Romanian: Nu s-a constatat nicio asociere între reacţiile adverse şi vârstă, etnie, durata de expunere sau doza zilnică.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83 e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Portuguese: A frequência é definida como muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Portuguese: Estas foram reversíveis apesar da manutenção da terapêutica e não estiveram associadas a anomalias histopatológicas.
Romanian: Acestea au fost reversibile în pofida continuării tratamentului şi nu au fost asociate cu anormalităţi histopatologice.
Portuguese: C], aproximadamente 85% da dose foi excretada na urina e 15% da dose foi recuperada nas fezes.
Romanian: C] vildagliptin, aproximativ 85% din doză s-a excretat în urină şi 15% din doză s-a regăsit în fecale.
Portuguese: Desde que este produto se encontra no mercado, foram também comunicados os seguintes efeitos secundários:
Romanian: După punerea pe piaţă a acestui medicament, au fost raportate şi următoarele reacţii adverse:
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de vildagliptina em mulheres grávidas.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea vildagliptin la femeile gravide.
Portuguese: A variação máxima (aumento ou redução) da exposição à vildagliptina é ~30%, o que não é considerado clinicamente relevante.
Romanian: Variaţia maximă (creştere sau reducere) a expunerii la vildagliptin este de ~30% şi nu se consideră relevantă din punct de vedere clinic.
Portuguese: Vildagliptina não se associou a alteração da função ventricular esquerda ou a agravamento de ICC pré-existente.
Romanian: Vildagliptin nu a fost asociat cu modificarea funcţiei ventriculului stâng sau cu agravarea ICC preexistente.
Portuguese: Mesmo que esteja agora a iniciar um medicamento para a diabetes, é importante que mantenha a dieta e/ou o exercício que lhe foi recomendado.
Romanian: Chiar dacă începeţi acum să luaţi un medicament pentru diabetul de care suferiţi, este important să urmaţi în continuare regimul alimentar şi/sau programul de exerciţii fizice care v-au fost recomandate.
Portuguese: A toxicidade embrio-fetal foi avaliada em ratos e coelhos.
Romanian: Toxicitatea embrio-fetală a fost evaluată la şobolan şi iepure.
Portuguese: Estas foram consistentemente localizadas nas extremidades (mãos, pés, orelhas e cauda).
Romanian: Acestea au apărut în mod constant la extremităţi (mâini, picioare, urechi şi coadă).
Portuguese: • Tome Galvus todos os dias durante o tempo que o seu médico indicar.
Romanian: • Luaţi Galvus în fiecare zi atât timp cât vă spune medicul dumneavoastră.
Portuguese: A administração de vildagliptina com alimentos resultou numa redução da Cmax (19%).
Romanian: Administrarea vildagliptin împreună cu alimente a condus la o scădere a Cmax (19%).
Portuguese: A informação sobre a sobredosagem com vildagliptina é limitada.
Romanian: Informaţiile privind supradozajul cu vildagliptin sunt limitate.
Portuguese: • se sofre de insuficiência cardíaca.
Romanian: • dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă.
Portuguese: Quando e que quantidade tomar
Romanian: Cât şi când să utilizaţi
Portuguese: A ingestão de alimentos atrasa ligeiramente a obtenção do pico máximo de concentração plasmática para 2,5 horas, mas não altera a exposição global (AUC).
Romanian: Alimentele întârzie puţin timpul până la atingerea concentraţiei plasmatice maxime, până la 2,5 ore, dar nu modifică expunerea totală (ASC).
Portuguese: Se tomar mais Galvus do que deveria
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Galvus decât trebuie
Portuguese: Três indivíduos revelaram edema dos pés, com parestesia em dois casos.
Romanian: Alţi trei subiecţi au prezentat edem la nivelul picioarelor, cu parestezie în două cazuri.
Portuguese: Foram notificados casos raros de compromisso hepático (incluindo hepatite).
Romanian: Au fost raportate rare cazuri de disfuncţie hepatică (inclusiv hepatită).
Portuguese: Linearidade / não linearidade
Romanian: Liniaritate/Non-liniaritate
Portuguese: Os doentes devem ser informados sobre os sintomas característicos de pancreatite aguda.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi cu privire la simptomul caracteristic al pancreatitei acute.
Portuguese: Este medicamento provou reduzir o açúcar no sangue, o que pode ajudar a prevenir complicações da diabetes.
Romanian: Acest medicament s-a dovedit că reduce concentraţia de zahăr din sânge, ceea ce poate ajuta la prevenirea complicaţiilor ce apar din cauza diabetului dumneavoastră.
Portuguese: O metabolismo é a principal via de eliminação da vildagliptina em seres humanos, representando 69% da dose.
Romanian: La om, metabolizarea este principala cale de eliminare pentru vildagliptin, reprezentând 69% din doză.
Portuguese: • Não utilizar Galvus se a embalagem se encontrar danificada ou mostrar sinais visíveis de deterioração.
Romanian: • A nu se utiliza Galvus dacă ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de deschidere anterioară.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Galvus
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Galvus
Portuguese: EU/1/07/414/001 7 comprimidos EU/1/07/414/002 14 comprimidos EU/1/07/414/003 28 comprimidos EU/1/07/414/004 30 comprimidos EU/1/07/414/005 56 comprimidos EU/1/07/414/006 60 comprimidos EU/1/07/414/007 90 comprimidos EU/1/07/414/008 112 comprimidos EU/1/07/414/009 180 comprimidos EU/1/07/414/010 336 comprimidos
Romanian: EU/1/07/414/001 7 comprimate EU/1/07/414/002 14 comprimate EU/1/07/414/003 28 comprimate EU/1/07/414/004 30 comprimate EU/1/07/414/005 56 comprimate EU/1/07/414/006 60 comprimate EU/1/07/414/007 90 comprimate EU/1/07/414/008 112 comprimate EU/1/07/414/009 180 comprimate EU/1/07/414/010 336 comprimate
Portuguese: Infeção do trato respiratório superior
Romanian: Infecţie a căilor respiratorii superioare
Portuguese: É utilizado quando a diabetes não está controlada apenas com a dieta e o exercício.
Romanian: Medicamentul este utilizat atunci când diabetul nu poate fi controlat numai prin regim alimentar şi exerciţii fizice.
Portuguese: Não se considera que o aumento da incidência destes tumores em ratinhos represente um risco significativo para o ser humano com base na ausência de genotoxicidade da vildagliptina e do seu principal metabolito, a ocorrência de tumores apenas numa espécie e os elevados rácios de exposição sistémica em que os tumores foram observados.
Romanian: Incidenţa crescută a acestor tumori la şoarece nu se consideră a reprezenta un risc semnificativ pentru om pe baza absenţei genotoxicităţii vildagliptinului şi a principalului său metabolit, a apariţiei tumorilor numai la o singură specie şi a valorilor mari de expunere sistemică la care au fost observate tumorile.
Portuguese: As lesões cutâneas não foram reversíveis nos macacos tratados com 160 mg/kg/dia durante um período de recuperação de 4 semanas.
Romanian: Leziunile cutanate nu au fost reversibile la maimuţele tratate cu doze de 160 mg/kg şi zi în timpul unei perioade de recuperare de 4 săptămâni.
Portuguese: A excreção renal de vildagliptina inalterada representou 23% da dose após administração oral.
Romanian: Excreţia renală de vildagliptin nemetabolizat a reprezentat 23% din doză în urma administrării orale.
Portuguese: Com impressão "NVR" numa face e "FB" na outra face.
Romanian: Una din feţe este inscripţionată cu „NVR" şi cealaltă faţă cu „FB".
Portuguese: Doentes que tenham tonturas como reação adversa devem evitar conduzir veículos ou manusear máquinas.
Romanian: Pacienţii care prezintă ameţeală, ca reacţie adversă, trebuie să evite conducerea de vehicule sau folosirea de utilaje.
Portuguese: Ensaios em monoterapia controlados com placebo
Romanian: Studii cu monoterapie, placebo controlate
Portuguese: A dose habitual de Galvus é de:
Romanian: Doza uzuală de Galvus este fie de:
Portuguese: Via oral Galvus pode ser administrado com ou sem alimentos (ver também secção 5.2)
Romanian: Administrare orală Galvus poate fi administrat împreună cu sau fără alimente (vezi şi pct. 5.2).
Portuguese: Uma vez que a vildagliptina não é um substrato do citocromo P (CYP) 450 e não inibe nem induz as enzimas CYP 450, não é provável a interação com substâncias ativas que sejam substratos, inibidores ou indutores dessas enzimas.
Romanian: Deoarece vildagliptin nu este un substrat enzimatic al citocromului P (CYP) 450 şi nu inhibă sau induce enzimele CYP 450, nu este probabilă interacţiunea acestuia cu substanţe active care sunt substraturi, inhibitori sau inductori ai acestor enzime.