FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Uczucie zbliżającego się omdlenia, które może być oznaką niedociśnienia, nudności, wymioty i (lub) niewyraźna mowa.
Norwegian Bokmål: Hvis du begynner å føle deg svak kan dette være et tegn på lavt blodtrykk, kvalme, oppkast og/eller sløv tale.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu buprenorfiny na reprodukcję (patrz punkt
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt påvist noen effekt av buprenorfin på fruktbarhet hos dyr (se pkt.
Polish: Zalecana konwersja dawki stosowana przy zmianie schematu dawkowania z jednego razu w tygodniu na jeden raz w miesiącu albo z jednego razu w miesiącu na jeden raz w tygodniu
Norwegian Bokmål: Anbefalt doseomregning ved bytte fra ukentlig til månedlig dosering eller fra månedlig til ukentlig dosering
Polish: Instrukcje podawania, patrz punkt 6.6.
Norwegian Bokmål: 5.2 og for seponering, se pkt.
Polish: • Zużytą strzykawkę z systemem zabezpieczającym należy od razu po użyciu wyrzucić.
Norwegian Bokmål: • Kast den brukte sikkerhetssprøyten umiddelbart etter bruk.
Polish: Dane farmakokinetyczne u dzieci i młodzieży (poniżej 18 roku życia) nie są znane.
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetiske data i pediatriske studier (under 18 år) er tilgjengelige.
Polish: Lek Buvidal zawiera alkohol.
Norwegian Bokmål: Buvidal inneholder alkohol
Polish: Strzykawka z systemem zabezpieczającym jest zaopatrzona w urządzenie zabezpieczające igłę, uruchamiające się po podaniu wstrzyknięcia.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetssprøyten inneholder en nålebeskyttelsesinnretning som vil aktiveres ved slutten av injeksjonen.
Polish: Zmienne dotyczące skuteczności uzyskane w przedrejestracyjnym randomizowanym badaniu klinicznym fazy III prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby z zastosowaniem podwójnego pozorowania i grupy kontrolnej przyjmującej aktywny lek oraz zmiennych dawek u pacjentów uzależnionych od opioidów w stopniu umiarkowanym do ciężkiego
Norwegian Bokmål: Effektvariabler i en pivotal fase 3, randomisert, dobbeltblind, dobbeltdummy, aktivkontrollert, fleksibel-dosestudie hos pasienter med moderat til alvorlig opioidavhengighet
Polish: • inhibitorami monoaminooksydazy (inhibitorami MAO): Jak wskazuje doświadczenie ze stosowania morfiny, jednoczesne użycie z inhibitorami MAO może spowodować nasilenie działania opioidów.
Norwegian Bokmål: • monoaminoksidase (MAOI)-hemmere: Mulig forsterket opioideffekt, basert på erfaring med morfin.
Polish: Nie ma potrzeby zmiany dawkowania ze względu na czynność nerek, ale zaleca się ostrożność podczas podawania produktu osobom z poważnymi zaburzeniami czynności nerek (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Norwegian Bokmål: Ingen dosemodifikasjon basert på nyrefunksjonen er nødvendig, men forsiktighet anbefales ved behandling av pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Polish: Określając długość okresu leczenia potrzebnego do odwrócenia efektów przedawkowania, należy wziąć pod uwagę długi czas działania buprenorfiny oraz właściwość przedłużonego uwalniania produktu Buvidal (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Den lange virkningstiden til buprenorfin og den forlengete frigivelsen fra Buvidal bør tas i betraktning når nødvendig behandlingstid vurderes for å reversere effekten av en overdose (se pkt.
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności podczas podawania leku pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), patrz punkty 4.2 i 5.2.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved behandling av pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min), se pkt.
Polish: Oznacza to, że docelowa dawka w ciągu pierwszego tygodnia leczenia to 24 mg albo 32 mg.
Norwegian Bokmål: Dette betyr en måldose på enten 24 mg eller 32 mg i løpet av den første behandlingsuken.
Polish: • inhibitory CYP3A4 mogą wykazywać metabolizm buprenorfiny prowadzący do zwiększonego Cmax i AUC buprenorfiny i norbuprenorfiny: Produkt Buvidal nie wykazuje efektów pierwszego przejścia a inhibitory CYP3A4 (np. inhibitory proteazy, takie jak rytonawir, nelfinawir lub indynawir albo azolowe leki przeciwgrzybicze, takie jak ketokonazol, itrakonazol lub antybiotyki makrolidowe) podawane jednocześnie z produktem Buvidal będą prawdopodobnie miały mniejszy wpływ na metabolizm buprenorfiny niż w przypadku podawania razem z buprenorfiną w postaci podjęzykowej.
Norwegian Bokmål: Buvidal unngår først-pass-effekter og CYP3A4-hemmere (f.eks. proteasehemmere som ritonavir, nelfinavir eller indinavir eller azol-antifungaler som ketokonazol eller itrakonazol eller makrolidantibiotika) forventes å ha mindre effekt på buprenorfinmetabolismen når de administreres sammen med Buvidal sammenlignet med samtidig administrering av sublingval buprenorfin.
Polish: Substancje pomocnicze: Fosfatydylocholina sojowa, glicerolu dioleinian, etanol bezwodny
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Soyafosfatidylkolin, glyseroldioleat, vannfri etanol
Polish: Działania niepożądane występujące często (mogące wystąpić u maksymalnie 1 osoby na 10): - zakażenie, grypa, ból gardła i trudności w przełykaniu, katar; - obrzęk gruczołów (węzłów chłonnych); - Nadwrażliwość - Osłabienie łaknienia - uczucie lęku, pobudzenie, depresja, odczuwanie wrogości, nerwowość, zaburzenia procesu myślowego, paranoja; - senność, uczucie zawrotów głowy, migrena, uczucie pieczenia bądź mrowienia w dłoniach i stopach, omdlenie, wzmożone napięcie mięśniowe, zaburzenia mowy; - nadmierne łzawienie oczu, zaburzony odruch rozszerzania albo zwężania źrenic (ciemnego fragmentu gałki ocznej); - kołatanie serca; - niedociśnienie; - kaszel, zadyszka, ziewanie, astma, zapalenie oskrzeli; - zaparcia, wymioty (zbieranie się na wymioty), ból brzucha, wzdęcie (wiatry), niestrawność,
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opp til 1 av 10 pasienter): - Infeksjon, influensa, sår hals og smertefull svelging, rennende nese - Hovne kjertler (lymfeknuter) - Overfølsomhet - Nedsatt appetitt - Angst, agitasjon, depresjon, fiendtlighet, nervøsitet, unormal tenkning, paranoia - Søvnighet, svimmelhet, migrene, brennende eller prikkende følelse i hender og føtter,
Polish: U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby stosowanie buprenorfiny jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon er bruk av buprenorfin kontraindisert (se pkt.
Polish: Przykładowe leki mogące wywoływać uczucie senności lub osłabienie koncentracji:
Norwegian Bokmål: Eksempler på legemidler som kan gjøre deg trøtt eller mindre våken, inkluderer:
Polish: 1,2-krotne zwiększenie
Norwegian Bokmål: 1,7 ganger økning
Polish: Standardowe dawki stosowane w leczeniu buprenorfiną w postaci produktu do stosowania podjęzykowo jeden raz na dobę oraz zalecane odpowiadające im dawki leku Buvidal do stosowania jeden raz na tydzień i jeden raz na miesiąc Dawka buprenorfiny do stosowania podjęzykowo raz na dobę
Norwegian Bokmål: Konvensjonelle daglige behandlingsdoser med sublingval buprenorfin og anbefalte tilsvarende doser med ukentlig og månedlig Buvidal Dose med daglig sublingval buprenorfin
Polish: Buvidal 64 mg, 96 mg, 128 mg:
Norwegian Bokmål: Buvidal 64 mg, 96 mg og 128 mg gis hver måned.
Polish: Dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu Buvidal w leczeniu uzależnienia opioidowego pochodzą głównie z przedrejestracyjnego randomizowanego badania klinicznego fazy III prowadzonego metodą podwójnie ślepej próby z zastosowaniem podwójnego pozorowania i grupy kontrolnej przyjmującej aktywny lek oraz zmiennych dawek u pacjentów uzależnionych od opioidów w stopniu umiarkowanym do ciężkiego.
Norwegian Bokmål: Effekten og sikkerheten til Buvidal ved behandling av opioidavhengighet ble etablert i en pivotal fase 3, randomisert, dobbeltblind, dobbeltdummy, aktivkontrollert, fleksibel dosestudie hos pasienter med moderat til alvorlig opioidavhengighet.
Polish: Pobudzenie Depresja
Norwegian Bokmål: Angst Agitasjon Depresjon
Polish: Buprenorfina
Norwegian Bokmål: Buprenorfin
Polish: Częstość nieznana nerwowego
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Ikke kjent sykdommer
Polish: Rycina 4:
Norwegian Bokmål: Fig. 4:
Polish: Przyjmowanie leku Buvidal w czasie ciąży, szczególnie na późnych jej etapach może powodować u noworodka objawy odstawienia, w tym problemy z oddychaniem.
Norwegian Bokmål: Bruken av dette legemidlet sent i svangerskapet kan forårsake abstinenssymptomer, inkludert pustevansker, hos det nyfødte barnet.
Polish: - Senność: Ten lek może powodować senność, zwłaszcza kiedy zostanie przyjęty jednocześnie z alkoholem lub innymi środkami osłabiającymi czynność ośrodkowego układu nerwowego (substancjami spowalniającymi aktywność mózgu), takimi jak benzodiazepiny, inne leki przeciwlękowe, nasenne, pregabalina albo gabapentyna.
Norwegian Bokmål: - Søvnighet: Dette legemidlet kan forårsake søvnighet, spesielt når det brukes sammen med alkohol eller andre CNS-depressiva (stoffer som senker hjerneaktiviteten noe) som benzodiazepiner, andre legemidler som reduserer angst eller forårsaker søvnighet, pregabalin eller gabapentin.
Polish: 95% CI 30,3 - 40,0 23,5 - 33,3 -0,1 - 13,6
Norwegian Bokmål: 4.2, 4.3 og 4.4).
Polish: Zaleca się ostrożne dawkowanie leku u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny< 30 ml/min) (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved behandling av pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min) (se pkt.
Polish: Kontrola ostrego bólu
Norwegian Bokmål: Akutt smertebehandling
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Jedna ampułko-strzykawka zawiera 96 mg buprenorfiny
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt sprøyte inneholder 96 mg buprenorphine
Polish: Pierwszymi objawami przedawkowania są: nadmierna potliwość, senność, niedowidzenie, zwężenie źrenic, niedociśnienie, nudności, wymioty i (lub) zaburzenia mowy.
Norwegian Bokmål: Preliminære tegn på overdose kan også inkludere overdreven svette, søvnighet, amblyopi, miose, hypotensjon, kvalme, oppkast og/eller taleforstyrrelser.
Polish: (n=9)
Norwegian Bokmål: (Child-Pugh klasse A) (n = 9)
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Buvidal
Polish: Osłonka na igłę, w którą zaopatrzona jest strzykawka z systemem zabezpieczającym, może zawierać lateks, który u osób wrażliwych na tę substancję może wywoływać reakcje alergiczne.
Norwegian Bokmål: Kanylebeskyttelsen på sikkerhetssprøyten kan inneholde gummilateks som kan forårsake allergiske reaksjoner hos personer som er følsomme overfor lateks.
Polish: Buprenorfina stosowana pod koniec ciąży, nawet przez krótki czas, może powodować zahamowanie ośrodka oddechowego u noworodka.
Norwegian Bokmål: Mot slutten av svangerskapet kan buprenorfin indusere respirasjonsdepresjon hos nyfødte spedbarn selv etter kort tids bruk.
Polish: U pacjentów już leczonych produktem Buvidal i rozpoczynających przyjmowanie inhibitorów CYP3A4 należy stosować Buvidal przeznaczony do przyjmowania raz na tydzień i obserwować ich pod kątem wystąpienia objawów podmiotowych i przedmiotowych przedawkowania.
Norwegian Bokmål: Pasienter som allerede er på Buvidal og som starter behandling med CYP3A4-hemmere, bør behandles med ukentlig Buvidal og overvåkes for tegn og symptomer på overbehandling.
Polish: Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego: Instrukcje użytkowania dla fachowego personelu medycznego
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Polish: Nie należy podawać wstrzyknięć ponownie w to samo miejsce przed upływem co najmniej 8 tygodni przy dawkowaniu cotygodniowym.
Norwegian Bokmål: Det skal ha gått minimum 8 uker før ny injeksjon på et tidligere brukt injeksjonssted med ukentlig dose.
Polish: Kontynuacja leczenia i dostosowywanie dawki
Norwegian Bokmål: Fortsatt behandling og dosejustering
Polish: W sytuacji odwrotnej, kiedy pacjent przyjmujący produkt Buvidal jednocześnie z inhibitorem CYP3A4 odstawi leczenie inhibitorem CYP3A4 należy go obserwować pod kątem objawów odstawienia.
Norwegian Bokmål: På den annen side, dersom en pasient som samtidig behandles med Buvidal og en CYP3A4-hemmer stopper behandlingen med CYP3A4-hemmeren, bør pasienten overvåkes for abstinenssymptomer.
Polish: Pokrzywka w miejscu wstrzyknięcia
Norwegian Bokmål: Cellulitt på injeksjonsstedet
Polish: 5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Norwegian Bokmål: 5.2 Farmakokinetiske egenskaper Månedlig Buvidal
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Jedna ampułko-strzykawka zawiera 128 mg buprenorfiny
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt sprøyte inneholder 128 mg buprenorphine
Polish: - Przytrzymując strzykawkę w sposób pokazany na rysunku (patrz Rycina 6), wstrzyknąć cały roztwór powoli wciskając tłok do momentu, gdy główka tłoka znajdzie się całkowicie pomiędzy klipsami uruchamiającymi osłonę igły.
Norwegian Bokmål: - Mens sprøyten holdes som vist (se fig. 6), trykk stempelet sakte ned inntil stempelhodet låser seg mellom sprøytebeskyttelsesvingene og hele oppløsningen er injisert.
Polish: Ndealkilobuprenorfina jest agonistą receptora opioidowego μ o słabej aktywności wewnętrznej.
Norwegian Bokmål: Norbuprenorfin er en μ-opioidagonist med svak egenaktivitet.
Polish: Buprenorfina może powodować senność, zwłaszcza przyjmowana jednocześnie z alkoholem lub innymi środkami tłumiącymi ośrodkowy układ nerwowy, takimi jak benzodiazepiny, leki uspokajające, nasenne, gabapentynoidy lub produkty nasenne (patrz punkt 4.5 i 4.7).
Norwegian Bokmål: Buprenorfin kan forårsake døsighet, spesielt når det tas sammen med alkohol eller andre legemidler som virker hemmende på sentralnervesystemet, som benzodiazepiner, beroligende midler, sedativa, gabapentinoider eller hypnotika (se pkt.
Polish: Omamy Stan euforyczny
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner Euforisk sinnsstemning
Polish: Maksymalna dawka na tydzień dla pacjentów, którzy są w cotygodniowym leczeniu lekiem Buvidal wynosi 32 mg z dodatkową dawką wynoszącą 8 mg.
Norwegian Bokmål: Maksimum dose per uke for pasienter som går på ukentlig Buvidal-behandling er 32 mg med en ekstra 8 mg dose.
Polish: Nagłe przerwanie leczenia może wywołać objawy odstawienia.
Norwegian Bokmål: Hvis du plutselig slutter med behandlingen, kan det oppstå abstinenssymptomer.
Polish: U pacjentów już leczonych produktem Buvidal i rozpoczynających przyjmowanie induktorów CYP3A4 należy stosować Buvidal przeznaczony do przyjmowania raz na tydzień i obserwować ich pod kątem wystąpienia objawów podmiotowych i przedmiotowych odstawienia.
Norwegian Bokmål: Pasienter som allerede er på Buvidal og som starter behandling med CYP3A4-induktorer, bør behandles med ukentlig Buvidal og overvåkes for tegn og symptomer på abstinens.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się zmętnienie albo cząsteczki stałe.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager partikler eller hvis det er grumset.
Polish: Rycina 7:
Norwegian Bokmål: Fig. 7:
Polish: Rycina 7
Norwegian Bokmål: Fig. 7
Polish: - Osłonka na igłę, w którą zaopatrzona jest strzykawka z systemem zabezpieczającym, może zawierać lateks, który u osób wrażliwych na tę substancję może wywoływać reakcje alergiczne.
Norwegian Bokmål: - Nålebeskyttelsen på sikkerhetssprøyten kan inneholde gummilatex som kan forårsake allergiske reaksjoner hos personer som er latexfølsomme.
Polish: • induktory CYP3A4 mogą wykazywać metabolizm buprenorfiny prowadzący do niższych poziomów buprenorfiny: Produkt Buvidal nie wykazuje efektów pierwszego przejścia a induktory CYP3A4 (np. fenobarbital, karbamazepina, fenytoina albo ryfampicyna) podawane jednocześnie z produktem Buvidal będą prawdopodobnie miały mniejszy wpływ na metabolizm buprenorfiny niż w przypadku podawania razem z buprenorfiną w postaci podjęzykowej.
Norwegian Bokmål: Buvidal unngår første-pass-effekter og CYP3A4-induktorer (f.eks. fenobarbital, karbamazepin, fenytoin eller rifampicin) forventes å ha mindre effekt på buprenorfinmetabolismen når de administreres sammen med Buvidal sammenlignet med samtidig administrering med sublingval buprenorfin.
Polish: Wielkości opakowań:
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser
Polish: Wyrzucanie strzykawki
Norwegian Bokmål: Destruksjon av sprøyten
Polish: 1,6-krotne zwiększenie 2,8-krotne zwiększenie
Norwegian Bokmål: 2,8 ganger økning
Polish: (n=8)
Norwegian Bokmål: (Child-Pugh klasse C) (n = 8)
Polish: Zawroty głowy związane z wykonywaniem procedury
Norwegian Bokmål: Svimmelhet under prosedyren
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Jedna ampułko-strzykawka zawiera 64 mg buprenorfiny
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt sprøyte inneholder 64 mg buprenorphine
Polish: Hipertonia Zaburzenia mowy
Norwegian Bokmål: Migrene Parestesi Synkope Skjelving Hypertoni Taleforstyrrelser
Polish: Zespół odstawienny u noworodka Ból w klatce piersiowej
Norwegian Bokmål: Frysninger Neonatalt abstinenssyndrom Brystsmerter
Polish: - Podczas użytkowania strzykawki z systemem zabezpieczającym należy zachować ostrożność, aby nie dopuścić do zakłucia.
Norwegian Bokmål: - Håndter sikkerhetssprøyten forsiktig for å unngå og bli stukket.
Polish: Maksymalna dawka na miesiąc dla pacjentów, którzy są w comiesięcznym leczeniu lekiem Buvidal wynosi 128 mg z dodatkową dawką wynoszącą 8 mg.
Norwegian Bokmål: Maksimum dose per måned for pasienter som går på månedlig Buvidal-behandling er 128 mg med en ekstra 8 mg dose.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dochodzi do kumulacji metabolitów buprenorfiny.
Norwegian Bokmål: Metabolitter av buprenorfin akkumuleres hos pasienter med nyresvikt.
Polish: 4 fabrycznie napełnione wstrzykiwacze
Norwegian Bokmål: 4 ferdigfylte penner
Polish: 12 (3 x 4) fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy (opakowanie zbiorcze)
Norwegian Bokmål: 12 (3 x 4) ferdigfylte penner (multipakning)
Polish: Moc Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Polish: 4 jednodawkowe zestawy (1 fiolka + 1 fabrycznie napełniona strzykawka + 1 łącznik fiolki +2 igły)
Norwegian Bokmål: 4 enkeltdosesett (1 hetteglass + 1 ferdigfylt sprøyte + 1 hetteglasskobling + 2 kanyler)
Polish: 4 fabrycznie napełnione wstrzykiwacze + 1 igła
Norwegian Bokmål: 4 ferdigfylte penner + 1 kanyle
Polish: 12 (3 x 4) jednodawkowych zestawów (1 fiolka + 1 fabrycznie napełniona strzykawka + 1 łącznik fiolki +2 igły (opakowanie zbiorcze)
Norwegian Bokmål: 12 (3 x 4) enkeltdosesett (1 hetteglass + 1 ferdigfylt sprøyte + 1 hetteglasskobling + 2 kanyler) (multipakning)
Polish: 12 (3 x 4) fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy +3 igły (opakowanie zbiorcze)
Norwegian Bokmål: 12 (3 x 4) ferdigfylte penner + 3 kanyler (multipakning)
Polish: Co mam zrobić?
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre?
Polish: Patrz pytanie numer:
Norwegian Bokmål: Se spørsmål nummer:
Polish: Około 62% pacjentów stanowili mężczyźni.
Norwegian Bokmål: Omtrent 62 % av pasientene var menn.
Polish: Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane.
Norwegian Bokmål: Potensiell risiko hos mennesker er ukjent.
Polish: • utrata energii i siły
Norwegian Bokmål: • tap av energi og styrke
Polish: C. Umyć ręce.
Norwegian Bokmål: C. Vask hendene.
Polish: • Może być konieczne wykonanie 80 lub więcej uderzeń.
Norwegian Bokmål: • Du må kanskje slå med den 80 ganger eller mer.
Polish: Ostatnia obserwacja przeniesiona dalej (LOCF).
Norwegian Bokmål: Last Observation Carried Forward (LOCF).
Polish: Tylna strona ramienia
Norwegian Bokmål: Baksiden av overarm
Polish: Należy pamiętać o tym we wszystkich sytuacjach, w których można narazić siebie i innych na niebezpieczeństwo (np. prowadząc samochód lub obsługując maszyny).
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på dette mulige problemet i alle situasjoner der du kan utsette deg selv og andre for fare (f.eks. når du kjører en bil eller bruker maskiner).
Polish: 1b Należy umyć dłonie.
Norwegian Bokmål: 1b Vask hendene.
Polish: -Na korzyść placebo->
Norwegian Bokmål: -I favør av placebo->
Polish: Obniżenie to występowało już po 4 tygodniach.
Norwegian Bokmål: Disse reduksjonene ble observert allerede ved 4 uker.
Polish: Średnie najmniejszych kwadratów.
Norwegian Bokmål: Minste kvadraters gjennomsnitt.
Polish: (To pytanie dotyczy kroków pokazanych w punktach od 3a do 3d).
Norwegian Bokmål: (Dette spørsmålet er knyttet til trinnene vist i avsnitt 3a til 3d).
Polish: Utrata masy ciała w tym tempie może mieć szkodliwe skutki.
Norwegian Bokmål: Vekttap i denne hastigheten kan få skadelige følger.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 17 czerwca 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17. juni 2011
Polish: Badanie trwające 24 tygodnie
Norwegian Bokmål: 24-ukers studie
Polish: 1a Należy wyjąć jednodawkowy zestaw z lodówki.
Norwegian Bokmål: 1a Ta et enkeltdosesett ut av kjøleskapet.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 17 czerwca 2011 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18 lutego 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17. juni 2011 Dato for siste fornyelse: 18. februar 2016
Polish: Śmiertelność z każdej przyczyny była drugorzędowym punktem końcowym ocenianym jako pierwszy.
Norwegian Bokmål: Totaldødelighet var det første sekundære endepunktet som ble evaluert.
Polish: Pod koniec tego okresu peny powinny zostać zużyte lub zutylizowane.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av denne perioden skal pennen brukes eller kastes.
Polish: Całkowita częstość występowania łagodnej hipoglikemii wyniosła 6,3%.
Norwegian Bokmål: Total forekomst av mild hypoglykemi var 6,3 %.
Polish: Bydureon należy podawać tylko raz na tydzień.
Norwegian Bokmål: Bydureon behøver kun tas én gang i uken.
Polish: Nie należy podawać tego leku dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie ma doświadczenia ze stosowaniem tego leku w tej grupie wiekowej.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år, ettersom det ikke finnes erfaring med bruk av dette legemidlet i denne aldersgruppen.
Polish: Jeżeli pytanie dotyczy:
Norwegian Bokmål: Hvis spørsmålet ditt handler om:
Polish: Podnieść tutaj, aby lepiej przyjrzeć się elementom zestawu.
Norwegian Bokmål: Løft her for en nærmere kikk på delene
Polish: C. Sprawdzić mieszaninę.
Norwegian Bokmål: C. Undersøk blandingen.
Polish: WAŻNE:
Norwegian Bokmål: VIKTIG:
Polish: Mam kłopot z wymieszaniem mojej dawki leku.
Norwegian Bokmål: Jeg har problemer med å blande dosen.
Polish: Raz w tygodniu
Norwegian Bokmål: Én gang ukentlig
Polish: Instrukcja jest podzielona na następujące punkty:
Norwegian Bokmål: Denne veiledningen er delt inn i punkter:
Polish: C. Usuwanie.
Norwegian Bokmål: C. Kassering.
Polish: Gdzie znajduje się igła?
Norwegian Bokmål: Hvor er kanylen?
Polish: • posiada pokrywkę,
Norwegian Bokmål: • har et lokk,
Polish: Pacjenci oraz osoby sprawujące opiekę nad nimi powinni zostać przeszkoleni przez fachowego pracownika służby zdrowia.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgspersoner bør trenes av helsepersonell.
Polish: Pacjent nie musi zachowywać jakiejkolwiek części jednorazowego zestawu.
Norwegian Bokmål: Pasienten trenger ikke å ta vare på noen deler av engangssettet.
Polish: Interakcje z warfaryną
Norwegian Bokmål: Interaksjon med warfarin
Polish: Kiedy przyjdzie czas na podanie następnej tygodniowej dawki, należy ponownie rozpocząć od kroku 1.
Norwegian Bokmål: Når det er tid for din neste ukentlige dose, starter du på nytt med trinn 1.
Polish: <-Na korzyść eksenatydu
Norwegian Bokmål: <-I favør av eksenatid
Polish: Częstość występowania: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100,  1/10), niezbyt często ( 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Norwegian Bokmål: Frekvens defineres som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelig data).
Polish: Aby przeczytać jak:
Norwegian Bokmål: For å gjennomgå hvordan du:
Polish: Te grudki mogą zatkać igłę podczas wykonywania wstrzyknięcia (patrz pytanie 7).
Norwegian Bokmål: Disse klumpene kan tette kanylen når du setter injeksjonen (se spørsmål 7).
Polish: Aby uzyskać więcej informacji, patrz Rysunek N Krok 3B w Instrukcji użytkowania.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon, se Figur N under trinn 3B i bruksanvisningen.