FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Portugalska Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Croatian: Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Slovenian: Portugalska Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Croatian: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Slovenian: Nizozemska Fresenius Kabi Nederland B.V.
Croatian: Fresenius Kabi Nederland B.V.
Slovenian: Portugalska Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Croatian: Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Slovenian: Portugalska Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Croatian: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Slovenian: Portugalska Bayer Portugal Lda
Croatian: Bayer Portugal Lda
Slovenian: Portugalska Aurovitas Unipessoal, Lda.
Croatian: Aurovitas Unipessoal, Lda.
Slovenian: Portugalska Bayhealth Lda.
Croatian: Bayhealth Lda.
Slovenian: Portugalska Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Croatian: Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovenian: Portugalska Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Croatian: Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Slovenian: Portugalska Jaba Recordati, S.A.
Croatian: Jaba Recordati, S.A.
Slovenian: Gedeon Richter România S.A.
Croatian: Gedeon Richter România S.A. Cuminol
Slovenian: Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Croatian: Elpen Pharmaceutical Co.
Slovenian: Cetraxal ciprofloksacin 500 mg vrečica peroralna suspenzija v vrečici
Croatian: Ciprofloksacin 500 mg vrećica Oralna suspenzija u vrećici
Slovenian: Portugalska Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Croatian: Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Slovenian: Portugalska Hospira Portugal Lda
Croatian: Hospira Portugal Lda
Slovenian: Nizozemska Bayer Bv
Croatian: Bayer Bv
Slovenian: Nizozemska Pharmachemie B.V
Croatian: Pharmachemie B.V
Slovenian: Uab Sanofi-Aventis Lietuva
Croatian: Uab Sanofi-Aventis Lietuva Tavanic
Slovenian: Abaktal pefloksacinijev mesilat dihidrat 515,3 mg/5 ml
Croatian: Pefloksacin mesilat dihidrat 515,3 mg/5 ml
Slovenian: Portugalska Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Croatian: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovenian: Apurone flumekvin 0,4 g tableta tableta
Croatian: Flumekin 0,4 g tableta
Slovenian: Portugalska Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Croatian: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovenian: Portugalska Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Croatian: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Slovenian: Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Croatian: Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Slovenian: Enoxor enoksacinijev seskvihidrat 217 mg tableta
Croatian: Enoksacin seskvihidrat 217 mg tableta
Slovenian: Urotractin pipemidna kislina trihidrat 235,63 mg kapsula kapsula, trda
Croatian: Pipemidinska kiselina trihidrat 235,63 mg kapsula
Slovenian: Benedetti & Co. S.P.A.
Croatian: Benedetti & Co.
Slovenian: Ibi G. Lorenzini Spa
Croatian: Lorenzini Spa
Slovenian: Portugalska Mylan, Lda
Croatian: Mylan, Lda
Slovenian: Nalidixic Acid Remedica nalidiksna kislina 500 mg tableta tableta
Croatian: Nalidixic Acid Remedica Nalidiksična kiselina 500 mg tableta
Slovenian: Prixina prulifloksacin 600 mg
Croatian: Prulifloksacin 600 mg
Slovenian: Peflacine pefloksacinijev mesilat 80 mg/ml
Croatian: Pefloksacin mesilat 80 mg/ml
Slovenian: Stada Arzneimittel Gmbh
Croatian: Stada Arzneimittel Gmbh Ciprostad
Slovenian: Portugalska B. Braun Medical, Lda.
Croatian: Braun Medical, Lda.
Slovenian: Portugalska Almus, Lda
Croatian: Almus, Lda
Slovenian: A. Seznam zdravil, odobrenih po nacionalnem postopku, ki so priporočena za začasni umik Država članica EGP
Croatian: Popis nacionalno odobrenih lijekova preporučenih za suspenziju Država članica
Slovenian: Priloga I Seznam zdravil, odobrenih po nacionalnem postopku
Croatian: Popis nacionalno odobrenih lijekova
Slovenian: Pipemid pipemidna kislina trihidrat 471,22 mg kapsula kapsula
Croatian: Pipemidinska kiselina trihidrat 471,22mg kapsula
Slovenian: B. Seznam zdravil, odobrenih po nacionalnem postopku, ki so priporočena za spremembo dovoljenja Država članica EGP
Croatian: Popis nacionalno odobrenih lijekova preporučenih za izmjenu Država članica
Slovenian: Portugalska Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Croatian: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Slovenian: Ciprofloksacin Lek ciprofloksacinijev klorid monohidrat 443 mg/200 ml
Croatian: Ciprofloksacin hidroklorid monohidrat 443 mg/200 ml
Slovenian: Levofloxacin "b. Braun"
Croatian: Levofloxacinum B. Braun
Slovenian: Peflacine pefloksacinijev mesilat 3,2 mg/ml
Croatian: Pefloksacin mesilat 3,2 mg/ml
Slovenian: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim levofloksacin 500 mg tableta filmsko obložena tableta
Croatian: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Levofloksacin 500 mg tableta Filmom obložena tableta
Slovenian: Macleods Pharma Uk Ltd
Croatian: Macleods Pharma Uk Ltd Maclevo
Slovenian: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim levofloksacin 250 mg tableta filmsko obložena tableta
Croatian: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Levofloksacin 250 mg tableta Filmom obložena tableta
Slovenian: Leflokin levofloksacin hemihidrat 256,2 mg/50 ml
Croatian: Levofloksacin hemihidrat 256,2 mg/50 ml
Slovenian: levofloksacin 500 mg vreča raztopina za infundiranje
Croatian: Levofloksacin 500 mg vrećica Otopina za infuziju Intravenska primjena
Slovenian: Moxifloxacin Orion moksifloksacin 400 mg steklenica
Croatian: Moxifloxacin Orion Moksifloksacin 400 mg bočica
Slovenian: Leflokin levofloksacin hemihidrat 512,5 mg/100 ml
Croatian: Levofloksacin hemihidrat 512,5 mg/100 ml
Slovenian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva
Croatian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A
Slovenian: Abaktal pefloksacinijev mesilat dihidrat 558,56 mg tableta
Croatian: Pefloksacin mesilat dihidrat 558,56 mg tableta
Slovenian: Ciprofloxacina Wynn ciprofloksacinijev klorid 291 mg tableta, Opadry Y-17000 bela 10 mg tableta tableta
Croatian: Ciprofloxacina Wynn Ciprofloksacin hidroklorid 291 mg tableta, Opadry Y-17000 bijela 10 mg tableta
Slovenian: Norfloxacine Biogaran norfloksacin 400 mg enote tableta
Croatian: Norfloxacine Biogaran Norfloksacin 400 mg jedinice Tableta
Slovenian: Urotractin pipemidna kislina trihidrat 471,25 mg kapsula kapsula, trda
Croatian: Pipemidinska kiselina trihidrat 471,25 mg kapsula
Slovenian: Ciprofloxacin Hikma ciprofloksacin 400 mg vreča raztopina za infundiranje
Croatian: Ciprofloxacin Hikma Ciprofloksacin 400 mg vrećica Otopina za infuziju Intravenska primjena
Slovenian: 11. marec 2019 EMA/175398/2019
Croatian: EMA/175398/2019
Slovenian: Skupaj z zdravnikom se boste odločili, ali lahko nadaljujete zdravljenje ali morate jemati drugo vrsto antibiotika.
Croatian: Vi i vaš liječnik donijet ćete odluku o tome možete li nastaviti s liječenjem ili vam je potrebna druga vrsta antibiotika.
Slovenian: Pregled fluorokinolonov in kinolonov se je začel 9. februarja 2017 na zahtevo nemške agencije za zdravila (BfArM) v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Croatian: Ocjenjivanje fluorokinolona i kinolona započeto je 9. veljače 2017. na zahtjev njemačkog tijela nadležnog za lijekove (BfArM), u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ.
Slovenian: • zdravljenje blagih ali zmernih bakterijskih okužb, razen če ne bo mogoča uporaba drugih antibakterijskih zdravil, ki se običajno priporočajo za tovrstne okužbe.
Croatian: • za liječenje blagih ili umjerenih bakterijskih infekcija, osim u slučajevima kada se ne mogu primijeniti drugi antibakterijski lijekovi koji se obično preporučuju za te infekcije.
Slovenian: • zdravljenje nebakterijskih okužb, na primer nebakterijskega (kroničnega) vnetja prostate;
Croatian: • za liječenje nebakterijskih infekcija, npr. nebakterijskog (kroničnog) prostatitisa;
Slovenian: o ob prvem znaku poškodbe kite, kot je bolečina ali zatekanje - spočijte boleče območje;
Croatian: o kod prvog znaka ozlijede tetive, kao što je bol ili oticanje tetive; odmarajte bolno područje;
Slovenian: • Če imate kakršna koli vprašanja ali pomisleke glede svojih zdravil, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: • Imate li pitanja ili ste zabrinuti u pogledu lijekova koje uzimate, obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Odbor CHMP je potrdil, da je treba omejiti uporabo preostalih fluorokinolonskih antibiotikov.
Croatian: CHMP je potvrdio da je potrebno ograničiti primjenu preostalih fluorokinolonskih antibiotika.
Slovenian: Treba se je izogibati sočasnemu zdravljenju s fluorokinolonom in kortikosteroidom.
Croatian: Potrebno je izbjegavati istodobno liječenje fluorokinolonom i kortikosteroidom.
Slovenian: Omejitev uporabe fluorokinolonskih antibiotikov bo pomenila, da jih ne bo dovoljeno uporabljati za:
Croatian: Ograničenje primjene fluorokinolonskih antibiotika znači da ih se ne smije primjenjivati:
Slovenian: Fluorokinoloni so koristni pri določenih okužbah, vključno z življenjsko nevarnimi, pri katerih uporaba drugih antibiotikov ni dovolj učinkovita.
Croatian: Fluorokinoloni su korisni kod određenih infekcija, uključujući neke koje su opasne po život, kada alternativni antibiotici nisu dovoljno učinkoviti.
Slovenian: Pregled je najprej opravil Odbor za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance (PRAC), ki je odgovoren za presojo varnostnih vprašanj o zdravilih za uporabo v humani medicini.
Croatian: Ocjenjivanje je prvotno proveo Odbor za procjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC), koji je odgovoran za procjenu sigurnosnih pitanja koja se odnose na lijekove za primjenu u ljudi.
Slovenian: Upoštevana so bila samo zdravila za sistemsko uporabo (za peroralno uporabo ali injiciranje) in zdravila za inhaliranje.
Croatian: Ocjenjivanje se odnosilo samo na lijekove za sustavnu primjenu (peroralno ili injekcijom) i inhalacijske lijekove.
Slovenian: • zdravljenje okužb, ki se lahko pozdravijo brez zdravljenja ali niso resne (na primer okužb grla);
Croatian: • za liječenje infekcija koje se mogu poboljšati bez liječenja ili koje nisu teške (kao što su infekcije grla);
Slovenian: Odbor PRAC je 4. oktobra 2018 sprejel končna priporočila in jih poslal Odboru za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), odgovornemu za vprašanja glede zdravil za uporabo v humani medicini, ta pa je nato sprejel končno mnenje agencije.
Croatian: Konačne preporuke PRAC-a usvojene su 4. listopada 2018. te su poslane Odboru za lijekove za humanu uporabu (CHMP), odgovornom za pitanja koja se odnose na lijekove za humanu uporabu, koji je donio mišljenje Agencije.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji EMA je odobril priporočila Odbora agencije za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) in zaključil, da se začasno umaknejo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo cinoksacin, flumekin, nalidiksno kislino in pipemidno kislino.
Croatian: EMA-in Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) prihvatio je preporuke EMA-ina Odbora za procjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC) i zaključio da je potrebno privremeno oduzeti odobrenje za stavljanje u promet lijekova koji sadržavaju cinoksacin, flumekin, nalidiksičnu kiselinu i pipemidičnu kiselinu.
Slovenian: Fluorokinoloni in kinoloni so vrsta antibiotikov širokega spektra, ki učinkujejo proti gramnegativnim in grampozitivnim bakterijam.
Croatian: Fluorokinoloni i kinoloni razred su antibiotika širokog spektra koji su djelatni protiv gram-negativnih i gram-pozitivnih bakterija.
Slovenian: V pregled so bila vključena mnenja bolnikov, zdravstvenih delavcev in znanstvenikov, predstavljena na javni razpravi agencije EMA o fluorokinolonskih in kinolonskih antibiotikih junija 2018.
Croatian: Ocjenjivanjem su bila obuhvaćena stajališta bolesnika, zdravstvenih radnika i akademika iznesena na javnoj raspravi EMA-e o fluorokinolonskim i kinolonskim antibioticima u lipnju 2018.
Slovenian: Nacionalni organi bodo izvrševali navedeni sklep za fluorokinolonska in kinolonska zdravila, odobrena v posameznih državah, sprejeli pa bodo tudi dodatne ustrezne ukrepe, s katerimi bodo spodbujali pravilno uporabo teh antibiotikov.
Croatian: Nacionalna tijela provest će ovu odluku za lijekove koji sadrže fluorokinolon i kinolon odobrene u njihovim zemljama te će poduzeti i druge odgovarajuće mjere za promicanje ispravne primjene tih antibiotika.
Slovenian: • V naslednjih primerih prenehajte jemati fluorokinolonsko zdravilo in se nemudoma posvetujte z zdravnikom:
Croatian: • Prekinite s uzimanjem lijeka koji sadrži fluorokinolon i odmah se obratite svojem liječniku u sljedećim slučajevima:
Slovenian: V pregled so bila vključena zdravila z naslednjimi fluorokinolonskimi in kinolonskimi antibiotiki: cinoksacin, ciprofloksacin, flumekin, levofloksacin, lomefloksacin, moksifloksacin, nalidiksna kislina, norfloksacin, ofloksacin, pefloksacin, pipemidna kislina, prulifloksacin in rufloksacin.
Croatian: Ocjenjivanjem su bili obuhvaćeni lijekovi koji sadrže sljedeće fluorokinolonske i kinolonske antibiotike: cinoksacin, ciprofloksacin, flumekin, levofloksacin, lomefloksacin, moksifloksacin, nalidiksična kiselina, norfloksacin, ofloksacin, pefloksacin, pipemidična kiselina, prulifloksacin i rufloksacin.
Slovenian: • Do poškodbe kite (zlasti Ahilove, pa tudi drugih kit) lahko pride v 48 urah po začetku zdravljenja s fluorokinolonom, poškodba pa se lahko pojavi tudi šele več mesecev po prenehanju zdravljenja.
Croatian: • Oštećenje tetive (osobito Ahilove, ali i drugih tetiva) može se javiti unutar 48 sati od početka liječenja fluorokinolonima, ali oštećenja mogu nastupiti i nekoliko mjeseci nakon prestanka liječenja.
Slovenian: • Zatekanje in poškodbe kit se lahko pojavijo v dveh dneh po začetku zdravljenja s fluorokinolonom, lahko pa tudi več mesecev po prenehanju zdravljenja.
Croatian: • Oticanje i ozljede tetive mogu nastupiti unutar dva dana od početka liječenja fluorokinolonima, ali čak i nekoliko mjeseci nakon prestanka liječenja.
Slovenian: K poškodbi kit ste lahko še posebno nagnjeni, če hkrati jemljete kortikosteroid in fluorokinolonsko zdravilo.
Croatian: Možete biti posebno skloni oštećenju tetiva ako istodobno uzimate kortikosteroid i lijek koji sadrži fluorokinolon.
Slovenian: Omenjeno tveganje prav tako povečuje uporaba kortikosteroida s fluorokinolonom, zato se je treba izogibati kombinirani uporabi teh zdravil.
Croatian: Budući da primjena kortikosteroida s fluorokinolonom također povećava taj rizik, treba izbjegavati kombiniranu primjenu tih lijekova.
Slovenian: Posebno pozornost je treba nameniti njihovi uporabi pri starejših bolnikih, bolnikih z boleznijo ledvic in tistih s presajenim organom, saj so ti bolniki bolj izpostavljeni tveganju za poškodbo kit.
Croatian: Potreban je poseban oprez pri primjeni u starijih osoba, bolesnika s bolesti bubrega i onih koji su imali transplantaciju organa jer su ti bolesnici izloženi većem riziku od ozljede tetive.
Slovenian: • Fluorokinoloni so povezani z dolgotrajnimi (do nekaj mesecev ali let trajajočimi) resnimi neželenimi učinki, ki povzročajo nezmožnost ali nesposobnost in so lahko nepopravljivi ter prizadenejo več sistemov, organov in čutil, včasih tudi hkrati.
Croatian: • Fluorokinoloni su povezani s produljenim ozbiljnim, onesposobljavajućim i potencijalno ireverzibilnim reakcijama na lijek (koje mogu trajati mjesecima ili godinama), koje utječu na nekoliko organskih sustava i osjetila, a ponekad istodobno i više njih.
Slovenian: Poleg tega bodo informacije za zdravstvene delavce glede predpisovanja zdravila in informacije za bolnike vključevale opis neželenih učinkov, ki povzročajo nezmožnost ali nesposobnost in so lahko trajni, in nasvet bolnikom glede prekinitve zdravljenja s fluorokinolonskimi antibiotiki ob prvem znaku neželenega učinka, ki prizadene mišice, kite ali sklepe in živčni sistem.
Croatian: Osim toga, informacije za propisivanje lijekova namijenjene zdravstvenim radnicima i informacije za bolesnike sadržavat će opis onesposobljavajućih i potencijalno trajnih nuspojava te savjet bolesnicima da prekinu liječenje fluorokinolonskim antibioticima kod prvog znaka nuspojava koje zahvaćaju mišiće, tetive ili zglobove i živčani sustav.
Slovenian: • Koristi in tveganja fluorokinolonov se bodo redno spremljali, s študijo o uporabi zdravil, v kateri bodo proučevali spremembe pri predpisovanju, pa bo ocenjena učinkovitost novih ukrepov za zmanjšanje neustrezne uporabe fluorokinolonov.
Croatian: • Provodit će se stalan nadzor koristi i rizika fluorokinolona, a u okviru ispitivanja uporabe lijeka procijenit će se učinkovitost novih mjera za smanjenje neprikladne primjene fluorokinolona istraživanjem promjena u ponašanju osoba koje propisuju lijek.
Slovenian: o če začutite bolečine, mravljinčenje ali zbadanje, ščemenje, draženje, odrevenelost ali pekočo bolečino ali šibkost, zlasti v nogah in rokah;
Croatian: o ako osjetite bol, probadanje i trnce, škakljanje, utrnulost ili žarenje, ili slabost, posebno u nogama ili rukama;
Slovenian: • Če jemljete kortikosteroid (zdravila, kot sta hidrokortizon in prednizolon) ali potrebujete zdravljenje s kortikosteroidom, se posvetujte z zdravnikom.
Croatian: • Obratite se svojem liječniku ako uzimate kortikosteroide (lijekovi kao što su hidrokortizon i prednisolon) ili vam je potrebno liječenje kortikosteroidima.
Slovenian: • Starejši bolniki, bolniki z okvaro ledvic ali presajenim organom in tisti, ki se zdravijo s kortikosteroidom, so bolj izpostavljeni tveganju za poškodbo kit.
Croatian: • Stariji bolesnici, bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega ili s presađenim solidnim organima te bolesnici koji se liječe kortikosteroidima izloženi su povećanom riziku od oštećenja tetive.
Slovenian: • Fluorokinolonska zdravila (ki vsebujejo ciprofloksacin, levofloksacin, lomefloksacin, moksifloksacin, norfloksacin, ofloksacin, pefloksacin, prulifloksacin in rufloksacin) lahko povzročijo dolgotrajne neželene učinke, ki povzročajo nezmožnost ali nesposobnost in so lahko trajni ter ki med drugim prizadenejo kite, mišice, sklepe in živčni sistem.
Croatian: • Lijekovi koji sadrže fluorokinolone (ciprofloksacin, levofloksacin, lomefloksacin, moksifloksacin, norfloksacin, ofloksacin, pefloksacin, prulifloksacin i rufloksacin) mogu uzrokovati dugotrajne, onesposobljavajuće i potencijalno trajne nuspojave koje zahvaćaju tetive, mišiće, zglobove i živčani sustav.
Slovenian: • Fluorokinolonsko zdravljenje je treba prekiniti ob prvem znaku bolečine v kiti ali njenem vnetju, prav tako pa je treba bolnikom svetovati, naj prenehajo zdravljenje s fluorokinolonom in se posvetujejo z zdravnikom v primeru znakov nevropatije, kot so bolečina, pekoča bolečina, ščemenje, odrevenelost ali šibkost, da se prepreči razvoj posledic, ki so lahko nepopravljive.
Croatian: • Liječenje fluorokinolonima treba prekinuti kod prvog znaka boli ili upale tetive, a bolesnicima je potrebno savjetovati da prekinu liječenje fluorokinolonom i obrate se svojem liječniku ako imaju simptome neuropatije poput boli, žarenja, trnaca, utrnulosti ili slabosti kako bi se spriječio razvoj potencijalno ireverzibilnog stanja.
Slovenian: o če vam zatečejo ramena, roke ali noge, težko hodite, se počutite utrujene ali depresivne ali imate težave s pomnjenjem ali spanjem ali če opazite spremembe vida, okusa, voha ali sluha.
Croatian: o ako vam rame, ruke ili noge postanu otečene, imate poteškoća s hodanjem, osjećate umor ili depresiju ili imate problema s pamćenjem ili spavanjem ili zamijetite promjene osjeta vida, okusa, mirisa ili sluha.
Slovenian: Mnenje odbora CHMP je bilo predloženo Evropski komisiji, ki je 14. februarja 2019 izdala končni pravno zavezujoči sklep za zdravilo Quinsair in 11. marca 2019 za druge kinolonske in fluorokinolonske antibiotike za peroralno uporabo ali injiciranje, veljaven v vseh državah članicah EU.
Croatian: Mišljenje CHMP-a proslijeđeno je Europskoj komisiji, koja je 14. veljače 2019. donijela pravno obvezujuću odluku za lijek Quinsair, a 11. ožujka 2019. za ostale kinolonske i fluorokinolonske antibiotike koji se primjenjuju peroralno i injekcijom.
Slovenian: • preprečevanje potovalne driske ali ponavljajočih se okužb spodnjih sečil (okužb, ki prizadenejo sečnico in mehur);
Croatian: • za prevenciju putničkog proljeva ili infekcija donjeg urinarnog trakta koje se ponavljaju (infekcije urinarnog trakta koje se nisu proširile izvan mjehura);
Slovenian: Agencija EMA je 15. novembra 2018 zaključila pregled resnih neželenih učinkov kinolonskih in fluorokinolonskih antibiotikov za peroralno uporabo, injiciranje ali inhaliranje, ki povzročajo nezmožnost ali nesposobnost in so lahko trajni.
Croatian: Europska agencija za lijekove dovršila je 15. studenoga 2018. ocjenjivanje ozbiljnih, onesposobljavajućih i potencijalno trajnih nuspojava kinolonskih i fluorokinolonskih antibiotika koji se primjenjuju peroralno, injekcijom ili inhalacijom.
Slovenian: • Fluorokinoloni se na splošno ne smejo uporabljati pri bolnikih, ki so imeli v preteklosti resne neželene učinke, povezane z uporabo kinolonskih ali fluorokinolonskih zdravil.
Croatian: • Fluorokinoloni se općenito ne smiju primjenjivati u bolesnika koji su imali ozbiljne nuspojave povezane s primjenom lijekova koji sadrže fluorokinolon ili kinolon.
Slovenian: Pomembno je, da se je treba uporabi fluorokinolonov na splošno izogibati pri bolnikih, ki so v preteklosti že imeli resne neželene učinke zaradi uporabe fluorokinolonskih ali kinolonskih antibiotikov.
Croatian: Važno je izbjegavati fluorokinolone u bolesnika koji su prethodno imali ozbiljne nuspojave s fluorokinolonskim ili kinolonskim antibiotikom.
Slovenian: • Med resne neželene učinke spadajo tendonitis, pretrganje kite, artralgija, bolečine v okončinah, motnje pri hoji, nevropatije, povezane s parestezijo, depresija, utrujenost, slabše pomnjenje, težave s spanjem ter okvare sluha, vida, okusa in voha.
Croatian: • Ozbiljne nuspojave uključuju tendonitis, rupturu tetive, artralgiju, bol u ekstremitetima, poremećaj hodanja, neuropatiju povezanu s parestezijom, depresiju, umor, narušeno pamćenje, poremećaje spavanja, oštećenje sluha, vida, okusa i njuha.
Slovenian: Neželeni učinki, ki povzročajo nezmožnost ali nesposobnost in so lahko trajni, vzrok za začasni umik dovoljenj za promet z zdravili s kinolonskimi in fluorokinolonskimi antibiotiki ali omejitev njihove uporabe
Croatian: Onesposobljavajuće i potencijalno trajne nuspojave razlog za obustavu ili ograničenja kinolonskih i fluorokinolonskih antibiotika
Slovenian: • Pri razmisleku o uporabi zdravljenja s fluorokinolonskim zdravilom je treba upoštevati odobrene indikacije v posodobljenem povzetku glavnih značilnosti zdravila, saj so bile indikacije za ta zdravila omejene.
Croatian: • Prilikom razmatranja liječenja lijekom koji sadrži fluorokinolon potrebno je proučiti odobrene indikacije u ažuriranom sažetku opisa svojstava lijeka.
Slovenian: • Med resne neželene učinke spadajo vneta ali strgana kita, bolečine v mišicah ali šibkost mišic, bolečine v sklepih ali zatekanje sklepov, težave s hojo, občutek mravljinčenja in zbadanja, pekoča bolečina, utrujenost, depresija, težave s pomnjenjem, spanjem, vidom in sluhom ter spremenjen okus in voh.
Croatian: • Te ozbiljne nuspojave uključuju upaljenu ili razderanu tetivu, bol u mišićima ili mišićnu slabost, bol u zglobovima ili oticanje zglobova, otežano hodanje, osjet probadanja i trnaca, žareću bol, umor, depresiju, probleme s pamćenjem, spavanjem, vidom i sluhom, te izmijenjen osjet okusa i mirisa.
Slovenian: • Če ste starejši od 60 let, vaše ledvice slabo delujejo ali imate presajen organ, ste lahko dovzetnejši za bolečine ali otekline sklepov ali poškodbe kit.
Croatian: • Moguće je da ćete biti skloniji bolovima u zglobovima ili oticanju zglobova ili oštećenju tetiva ako ste stariji od 60 godina, ako vam bubrezi ne rade dobro ili ste imali transplantaciju organa.
Slovenian: • Če ste v preteklosti že imeli resne neželene učinke zaradi uporabe fluorokinolonskega ali kinolonskega zdravila, ne smete jemati fluorokinolonskega zdravila in se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Croatian: • Ne smijete uzimati lijek koji sadrži fluorokinolon ako ste ikada imali ozbiljnu nuspojavu pri primjeni lijeka koji sadrži fluorokinolon ili kinolon te se trebate odmah obratiti svojem liječniku.
Slovenian: 240 mg inhalacijska raztopina za nebulator za inhaliranje ampula (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampul + 1 nebulator
Croatian: U dišne putove Ampula (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampula + 1 ručni atomizator
Slovenian: To je v redu.
Croatian: To je u redu.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo razložil več.
Croatian: Vaš će Vam liječnik to dodatno objasniti.