FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: EU/1/97/035/001 REFLUDAN 50 mg- Pulver för injektions- eller infusionsvätska, lösning - 1 injektionsflaska
Bulgarian: EU/1/97/035/001 REFLUDAN - 50 mg - Прах за инжекционен и инфузионен разтвор - 1 флакон EU/1/97/035/002 REFLUDAN - 50 mg - Прах за инжекционен и инфузионен разтвор - 10 флакона
Swedish: För intravenös bolusinjektion behövs en lösning med en koncentration på 5 mg/ml.
Bulgarian: За интравенозна болус инжекция е необходим разтвор с концентрация 5 mg/ml.
Swedish: Pulver till injektionsvätska, lösning eller infusionsvätska, lösning.
Bulgarian: Прах за инфузионен или инжекционен разтвор.
Swedish: YTTERKARTONG: 20 mg x 1 injektionsflaska
Bulgarian: 20 mg x 1 ФЛАКОН
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 13 mars 2002 och den 13 mars 2007.
Bulgarian: Разрешението е подновено на 13 март 2002 г. и на 13 март 2007 г.
Swedish: Mer information om Refludan:
Bulgarian: Допълнителна информация за Refludan:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning är Celgene Europe Ltd.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба е Celgene Europe Ltd.
Swedish: Det ska inte ges till kvinnor som är gravida eller ammar.
Bulgarian: Не трябва да се използва при бременни или кърмачки.
Swedish: Läkare ska vara mycket försiktiga när de återexponerar en patient för läkemedlet.
Bulgarian: Лекарите трябва да бъдат много внимателни, когато подлагат пациента на повторно лечение с лекарството.
Swedish: Under den tid som studierna pågick var det 9 procent av patienterna som avled (11 av 125), 6 procent som fick amputera (7 av 125) och 10 procent som fick nya tromboemboliska komplikationer (12 av 125).
Bulgarian: По време на периода на проучването 9% от пациентите са починали (11 от 125), 6% са имали ампутации (7 от 125), а при 10% са настъпили нови тромбоемболични усложнения (12 от 125).
Swedish: I studierna jämfördes inte Refludan med några andra behandlingar, så resultaten bedömdes mot bakgrund av historiska kontroller (förväntade resultat hos obehandlade patienter på grundval av tidigare studier).
Bulgarian: В проучванията Refludan не е сравняван с други лечения, затова резултатите са оценени спрямо контроли от минали проучвания (очаквани резултати при нелекувани пациенти, въз основа на минали проучвания).
Swedish: Rekommenderad dos är 0,4 mg/kg kroppsvikt som ges som engångsinjektion (i en ven), följt av 0,15 mg/kg kroppsvikt/timme som en kontinuerlig infusion under 2-10 dagar, eller längre om nödvändigt.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 0,4 mg на килограм телесно тегло, приложена като единична интравенозна инжекция, последвана от продължителна инфузия в доза от 0,15 mg/kg на час в продължение на два до 10 дни или за по-дълго, ако е необходимо.
Swedish: Blödning som leder till dödsfall förekom hos omkring 1 patient av 100.
Bulgarian: Кървене, водещо до смърт, се наблюдава при 1 на 100 пациенти.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen lepirudin.
Bulgarian: Той съдържа активнoто вещество лепирудин.
Swedish: Eftersom sjukdomen är mycket allvarlig och det inte finns någon annan effektiv behandling fann Kommittén för humanläkemedel (CHMP) att fördelarna med Refludan är större än riskerna vid behandling av patienter med heparininducerad trombocytopeni (HIT) och tromboembolisk sjukdom.
Bulgarian: Тъй като заболяването е много тежко и няма други одобрени ефективни лечения, Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Refludan са поголеми от рисковете за лечение на пациенти с хепарин-индуцирана тромбоцитопения и тромбоемболично заболяване.
Swedish: Refludan har undersökts i två huvudstudier som omfattade 198 patienter, varav 125 hade HIT och tromboembolisk sjukdom.
Bulgarian: Refludan е проучен в две основни проучвания, обхващащи 198 пациенти, 125 от които имат ХИТ и тромбоемболично заболяване.
Swedish: Doserna ska vara lägre för patienter med njurproblem.
Bulgarian: Дозата трябва да се намали при пациенти с бъбречни проблеми.
Swedish: Vilka är riskerna med Refludan?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Refludan?
Swedish: Vilken nytta har Refludan visat vid studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Refludan са установени в проучванията?
Swedish: Den 13 mars 1997 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Refludan som gäller i hela Europeiska unionen.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Refludan на 13 март 1997 г.
Swedish: Vid jämförelsen med historiska kontroller visade de två studierna tillsammans att Refludans nytta var stor när det gällde frekvensen av nya tromboemboliska komplikationer, och de visade också en tendens till längre överlevnad.
Bulgarian: В сравнение с контролите от проучвания в миналото двете проучвания, взети заедно, показват значителна полза от Refludan по отношение на новите тромбоемболични усложнения и тенденцията към нарастваща преживяемост.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Refludan skulle godkännas för försäljning.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Refludan да бъде издадено разрешение за употреба.
Swedish: Refludan används för att förhindra blodproppsbildning.
Bulgarian: Refludan се използва за предотвратяване на кръвосъсирването.
Swedish: Genom att blockera trombin minskar Refludan i hög grad risken för att det bildas blodproppar och hjälper därigenom till att förhindra följdskador.
Bulgarian: Като блокира тромбин Refludan намалява съществено риска от образуване на кръвни съсиреци и предотвратява по-нататъшни увреждания.
Swedish: Liksom för övriga antitrombotiska medel är blödning den vanligast förekommande biverkningen av Refludan (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter).
Bulgarian: Както при други антитромботични лекарства, най-често срещаната нежелана реакция при Refludan (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е кървене.
Swedish: Lepirudin blockerar särskilt ett ämne som kallas trombin, som spelar en central roll i det sista steget i vid blodets koagulering.
Bulgarian: По-специално лепирудин блокира вещество, наречено тромбин, което играе основна роля в цялостния процес на кръвосъсирване.
Swedish: Lepirudin framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av en cell som har fått en gen (DNA), som gör det möjligt för cellen att producera lepirudin.
Bulgarian: Лепирудин се произвежда по метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология": от клетка, получила ген (ДНК), който я прави способна да произведе лепирудин.
Swedish: Det ges till vuxna med heparininducerad trombocytopeni (HIT) (en typ av allergi mot heparin som orsakar brist på blodplättar eller proppar i blodkärlen) och tromboembolisk sjukdom (onormal blodproppsbildning) som kräver injektionsbehandling, vanligen med heparin, för att förhindra blodproppsbildning.
Bulgarian: Използва се при възрастни пациенти с хепарин-индуцирана тромбоцитопения (ХИТ, вид алергия към хепарин, която причинява липса на тромбоцити в кръвта или съсиреци в кръвоносните съдове) и при пациенти с тромбоемболично заболяване (ненормално образуване на кръвни съсиреци), които се нуждаят от противосъсирващо лечение чрез инжектиране, обикновено хепарин.
Swedish: Diagnosen ska bekräftas med hjälp av särskilda tester, som till exempel trombocytaggregationstest (Heparin Induced Platelet Aggregation Assay, HIPAA).
Bulgarian: Диагнозата трябва да е потвърдена от специални тестове като анализ на хепарин-индуцираната агрегация на тромбоцити (HIPAA).
Swedish: Det rekommenderas bland annat inte heller till personer som har blödningar eller löper risk att få blödningar på grund av att de nyligen genomgått en biopsi, haft stroke eller genomgått en större operation, eller till personer som är över 65 år. En förteckning över samtliga restriktioner finns i bipacksedeln.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата му при пациенти, които кървят или при които има риск от кървене поради извършена наскоро биопсия, прекаран удар, тежка операция, или, в допълнение към други основания, поради това, че пациентът е над 65 години
Swedish: Behandling med Refludan bör inledas av en läkare med erfarenhet av behandling av koagulationsstörningar (blodpropp).
Bulgarian: Лечението с Refludan трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на нарушения на коагулацията (съсирването).
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Refludan finns i sin helhet här.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Refludan може да се намери тук.
Swedish: Refludan ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot lepirudin, något annat hirudinderivat, eller något annat innehållsämne.
Bulgarian: Refludan е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към лепирудин, други хирудини или някоя от другите съставки.
Swedish: Den aktiva substansen i Refludan, lepirudin, är nästan identisk med hirudin, det koagulationshämmande ämne som framställs av blodiglar.
Bulgarian: Активното вещество в Refludan, лепирудин, е почти идентично с хирудин - произвеждано от пиявици вещество с антикоагулантно действие.
Swedish: I studierna mättes antalet patienter som avled, som fick genomgå amputation eller som fick nya tromboemboliska komplikationer (koagulation).
Bulgarian: В проучванията е разгледан броят на смъртните случаи, ампутациите и новите тромбоемболични (съсиречни) усложнения.
Swedish: Några patienter kan drabbas av en allvarlig allergisk chock när de får Refludan på nytt.
Bulgarian: При прием на Refludan за втори път някои пациенти могат да получат силен алергичен шок.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) REFLUDAN Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Swedish: Vad används Refludan för?
Bulgarian: За какво се използва Refludan ?
Swedish: Hur används Refludan?
Bulgarian: Как да използвате Refludan ?
Swedish: Refludan är ett pulver som bereds till en lösning för injektion eller infusion (dropp i en ven).
Bulgarian: Refludan представлява прах, от който се приготвя инжекционен или инфузионен разтвор (вливане във вена).
Swedish: Hur har Refludans effekt undersökts?
Bulgarian: Как е проучен Refludan?
Swedish: Refludan är ett antitrombotiskt medel, ett medel som hindrar blodet att koagulera (bilda proppar).
Bulgarian: Refludan е антитромботично лекарство (което предотвратява кръвосъсирването).
Swedish: Varför har Refludan godkänts?
Bulgarian: Основания за одобряване на Refludan?
Swedish: Vad är Refludan?
Bulgarian: Какво представлява Refludan?
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Refludan finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Refludan нежелани реакции - вижте листовката.
Swedish: Hur verkar Refludan?
Bulgarian: Как действа Refludan?
Swedish: EU/1/99/101/001 Regranex 0.01 % Gel
Bulgarian: EU/1/99/101/0
Swedish: EU-nummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Bulgarian: Номер на процедурата на ЕМЕА № на ЕС
Swedish: Tub (polyeten)
Bulgarian: 1 туба о а
Swedish: • Om du är under 18 år.
Bulgarian: ако сте под 18 години.
Swedish: • Om du har eller har haft cancer.
Bulgarian: ако имате или сте имали рак.
Swedish: Säkerhet och effekt hos barn och ungdomar under 18 år har inte studerats.
Bulgarian: Безопасността и ефективността при деца и юноши под 18 години не са установени.
Swedish: Ytterligare information
Bulgarian: ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Swedish: - Användning av ett rent appliceringshjälpmedel rekommenderas och kontakt med andra delar av kroppen skall undvikas.
Bulgarian: − Препоръчва се използването на чисти помощни средства и трябва да се избягва контакт с други части на тялото.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C).
Swedish: Läkaren kommer regelbundet att övervaka hur din behandling fungerar.
Bulgarian: Вашият лекар периодично ще следи напредъка на Вашето лечение
Swedish: - Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.
Bulgarian: − Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
Swedish: B-2340 Beerse
Bulgarian: B-2340 Beerse Белгия
Swedish: Informationen är otillräcklig för att ge stöd för säker användning under mer än 20 veckor (se 5.1 Farmakodynamiska egenskaper).
Bulgarian: Няма достатъчно данни в подкрепа на безопасната употреба на продукта за повече от 20 седмици (вж. 5.1 Фармакодинамични свойства).
Swedish: Undvik kontakt med andra ställen på kroppen.
Bulgarian: Избягвайте контакт с други места
Swedish: • Använd inte detta läkemedel om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att bli
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако сте бременна, подозирате, че сте бременна или има
Swedish: Byt kompress minst en gång om dagen för att hålla såret fuktigt.
Bulgarian: Превръзката трябва да се сменя поне веднъж дневно, за да се запази раната влажна.
Swedish: Öppnad datum:
Bulgarian: Дата на отваряне:
Swedish: Om du applicerar för mycket REGRANEX, är det liten risk att det åstadkommer någon skada.
Bulgarian: Ако сте приложили прекалено голямо количество REGRANEX, малко вероятно е това да Ви навреди.
Swedish: • Om ditt sår är infekterat.
Bulgarian: ако язвата Ви е инфектирана.
Swedish: • Applicera en ny dos så snart som möjligt.
Bulgarian: Приложете следващата доза възможно най-скоро.
Swedish: - En tub med REGRANEX skall bara användas av en enda patient.
Bulgarian: − Една туба REGRANEX трябва да бъде използвана само върху един пациент.
Swedish: Osteomyelit skall fastställas med röntgenundersökning.
Bulgarian: Остеомиелитът трябва да се оцени с рентгенографско изследване.
Swedish: YTTERKARTONG/TUB
Bulgarian: ВТОРИЧНА КУТИЯ/ТУБА
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare om du upptäcker tecken på infektion i såret (rodnad, svullnad, feber, smärta eller lukt).
Bulgarian: Незабавно се консултирайте с Вашия лекар, ако забележите признаци на инфекция на язвата (зачервяване, подуване, треска или миризма).
Swedish: - Spetsen på tuben bör inte komma i kontakt med såret eller med annan yta.
Bulgarian: Върхът на тубата не трябва да влиза в контакт с раната или с каквато и да е друга повърхност.
Swedish: Behandlingen bör fortsätta i maximalt 20 veckor, så länge läkningsprocessen fortskrider vid löpande utvärderingar.
Bulgarian: Терапията трябва да бъде продължена за максимум 20 седмици, доколкото при периодичните прегледи се установява прогресиране на
Swedish: Vanlig dos är en applicering en gång om dagen i högst 20 veckor.
Bulgarian: Обичайната доза е едно приложение дневно за максимален период от 20 седмици.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Läkemedel för behandling av sår, ATC-kod: D03 AX06
Bulgarian: Препарат за лечение на рани и язви, ATC код: D 03 AX06
Swedish: Inga studier har utförts på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефекта върху способността за шофиране и работа с машини.
Swedish: - Hos patienter med kliniskt infekterade sår (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: − При пациенти с клинично инфектирани рани (вж. точка 4.4).
Swedish: - Tillslut tuben noggrant efter varje användning.
Bulgarian: − Тубата трябва да бъде затворена здраво след всяка употреба.
Swedish: De 1 883 patienterna fick minst en utvärtes administrering av REGRANEX och gav upphov till säkerhetsdata.
Bulgarian: Тези 1 883 пациенти са имали най-малко едно локално приложение на REGRANEX и са предоставени данни за безопасност.
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN (DE) AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И) НА БИОЛОГИЧНОТО(НИТЕ) АКТИВНО(И) ВЕЩЕСТВО(А)
Swedish: Försök alltid följa bruksanvisningen så noggrant som möjligt.
Bulgarian: Винаги се старайте да спазвате точно указанията за употреба.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om något av ovanstående stämmer in på dig.
Bulgarian: Не използвайте лекарството, ако някой от горните случаи се отнася за Вас.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan REGRANEX orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Bulgarian: Като всички лекарства, REGRANEX може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Swedish: Använd inte REGRANEX:
Bulgarian: Не използвайте REGRANEX:
Swedish: SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung Novartis Pharmaceuticals Corporation (Novartis NPC)., 2010 Cessna Drive, Vacaville, CA 95688, USA.
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологично активното вещество Novartis Pharmaceuticals Corporation (Novartis NPC)., 2010 Cessna Drive, Vacaville, CA 95688, USA
Swedish: Säkerheten hos REGRANEX gel utvärderades hos 1 883 vuxna patienter som deltog i 17 kliniska prövningar av REGRANEX och placebo och/eller standardbehandling (förband med saltlösning).
Bulgarian: Безопасността на REGRANEX гел е оценена при 1 883 възрастни пациенти, които са участвали в 17 клинични проучвания на REGRANEX и плацебо и/или стандартна терапия (превръзка с физиологичен разтвор).
Swedish: REGRANEX skall därför inte användas under graviditet.
Bulgarian: Следователно, REGRANEX не трябва да се използва по време на бременност.
Swedish: - Varje form av känd malignitet (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: − Всякакви установени злокачествени заболявания (вж. точка 4.4).
Swedish: Användes inom 6 veckor efter första öppnandet.
Bulgarian: Препаратът трябва да бъде използван в рамките на 6 месеца след първоначалното отваряне.
Swedish: Detta är viktigt för att se till att såret läker så snabbt och fullständigt som möjligt samt för att tvätta bort rester av tidigare applicerad REGRANEX
Bulgarian: Това е важно, за да може язвата да заздравее възможно най-бързо и напълно и да се отстрани остатъчния REGRANEX гел от последното приложение.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Janssen-Pharmaceutica N.V., Turnhoutseweg, 30, B-2340 Beerse, Belgien.
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаване на партиди Janssen-Pharmaceutica N.V., Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium
Swedish: Prekliniska absorptionsstudier på fullhudsskador utfördes på råttor med sårytor på 1,4-1,6 cm2.
Bulgarian: Предклинични проучвания на абсорбцията през рани, обхващащи всички слоеве на кожата, са проведени при плъхове с ранева повърхност от 1,4 - 1,6 cm2.
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба.
Swedish: Baserat på sammanslagna säkerhetsdata från dessa kliniska studier var de vanligaste rapporterade (> 5% incidens) biverkningarna (med incidens i %) infekterade hudsår (12,3), cellulit (10,3) och osteomyelit (7,2).
Bulgarian: Въз основа на сборни данни за безопасност от тези клинични проучвания, най-често съобщаваните (≥5% честота) нежелани лекарствени реакции (НЛР) са били (с % честота) инфектирана кожна язва (12,3), целулит (10,3) и остеомиелит (7,2).
Swedish: Brännande känsla1
Bulgarian: Чувство на парене1
Swedish: 15 g gel i en tub för flergångsbruk (laminerad och polyetylenfodrad).
Bulgarian: 15g гел в туба за многократно дозиране (ламинирани, полиетиленови).
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs)
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция
Swedish: MAH förbinder sig att utföra studierna och ytterligare farmakovigilansaktiviteter som finns beskrivet i farmakovigilansplanen som överenskommits i Risk Management Plan (RMP) i version 1.0 som finns i modul 1.8.2. i Ansökan om nytt godkännande och eventuella efterföljande uppdateringar av RMP
Bulgarian: ПРУ се задължава да извърши проучванията и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, посочени в Плана за лекарствена безопасност съгласно версия 1.0 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Swedish: Genom att använda REGRANEX ökar sannolikheten att såren i huden läker snabbt och fullständigt.
Bulgarian: Използвайки REGRANEX, има по-голяма вероятност кожните Ви язви да заздравеят по бързо и напълно.
Swedish: REGRANEX ska inte användas kontinuerligt i mer än 20 veckor.
Bulgarian: REGRANEX не трябва да бъде използван непрекъснато за повече от 20 седмици.
Swedish: • Att du fortsätter besöka din läkare eller annan sjukvårdspersonal och att du följer ditt
Bulgarian: Продължавате визитите при Вашият лекар или медицински специалист и следвате
Swedish: Perifer arteriell kärlsjukdom skall uteslutas genom bedömning av fotpulsar eller med annan teknik.
Bulgarian: Периферната артериопатия трябва да се изключи чрез оценка на пулса на артериите на краката или посредством други техники.
Swedish: Således hjälper den tillväxten av normal vävnad vid läkning.
Bulgarian: По този начин той подпомага растежа на нормална тъкан за зарастване.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit läkemedel, även receptfria
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта или билкови продукти.
Swedish: Sår med misstänkt utseende skall biopseras för att utesluta malignitet.
Bulgarian: Язви с подозрителен вид трябва да се биопсират, за да се изключи вероятността от злокачествен характер.
Swedish: Applicera ett tunt lager av REGRANEX-gel över hela sårytan.
Bulgarian: Нанесете тънък слой REGRANEX гел върху цялата ранева повърхност.
Swedish: - Före varje applicering bör såret försiktigt sköljas med saltlösning eller vatten, för att ta bort kvarvarande gel.
Bulgarian: − Преди всяко прилагане, язвата трябва внимателно да бъде промита с физиологичен разтвор или вода, за да се отстрани остатъчен гел.
Swedish: Behandling med REGRANEX bör påbörjas och övervakas av läkare (specialister eller ej) med erfarenhet av behandling av diabetesrelaterade sår.
Bulgarian: Лечението с REGRANEX трябва да бъде предписвано и контролирано от лекари (специалисти или общопрактикуващи), които имат опит при лечението на диабетни рани.
Swedish: Avbryt användningen av REGRANEX och kontakta omedelbart läkare om du observerar eller
Bulgarian: Преустановете приложението на REGRANEX и незабавно информирайте Вашия лекар, ако
Swedish: • Applicera REGRANEX en gång om dagen med en ren bomullstopp eller en träspatel.
Bulgarian: Прилагайте REGRANEX гел веднъж дневно с помощта на чиста памучна марля или дървена шпатула.
Swedish: Om det inte sker någon betydelsefull sårläkning under den första tioveckorsperioden vid behandlingen med REGRANEX bör behandlingen utvärderas igen och faktorer som är kända att påverka läkning negativt (såsom osteomyelit, ischemi, infektion) bedömmas på nytt.
Bulgarian: Ако по време на лечението с REGRANEX няма очевидно прогресиране на зарастването след първите десет седмици на непрекъсната терапия, трябва да бъде направена повторна оценка на лечението и факторите, за които е известно, че компрометират зарастването (като остеомиелит, исхемия, инфекция), трябва отново да бъдат преценени.
Swedish: Om du är osäker, tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder REGRANEX.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на REGRANEX.
Swedish: REGRANEX skall inte användas av patienter med sår som inte har ett primärt neuropatiskt ursprung, t ex de som beror på arteriell kärlsjukdom eller andra faktorer.
Bulgarian: REGRANEX не трябва да бъде използван при пациенти с язви, които не са с първичен невропатичен произход, като язви, причинени от артериопатии или други фактори.
Swedish: • Använd inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Bulgarian: Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатото лечение.
Swedish: REGRANEX skall inte
Bulgarian: Следователно REGRANEX не трябва
Swedish: • Att din läkare eller annan sjukvårdspersonal tar bort död hud/hudrester från såret om det
Bulgarian: Вашият лекар или медицински специалист премахват мъртвата кожа от раните при