FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Από εργαστηριακές μελέτες διαπιστώθηκε ότι η χορήγηση του προϊόντος σε θηλυκά σκυλιά κατά τα αρχικά στάδια της εγκυμοσύνης είναι απίθανο να επηρεάσει την εγκυμοσύνη αυτή (δηλ. η εγκυμοσύνη θα ολοκληρωθεί με τη γέννηση βιώσιμων νεογνών).
Romanian: Studiile de laborator au arătat că administrarea produsului în timpul gestaţiei timpurii la căţea este puţin probabil să afecteze acea gestaţie (ceea ce înseamnă că gestaţia va fi dusă până la capăt, cu naşterea unor pui normali).
Greek: Εγκεκριμένο προσθετικό διατροφής (E 262), Κανονισμός (ΕΟΚ) του Συμβουλίου Αριθ. 2034/96
Romanian: Aditiv alimentar aprobat (E 262),
Greek: Φιαλιδιο που περιεχει το διαλυτη
Romanian: FLACONUL CE CONŢINE CONCENTRATUL:
Greek: Χάρτινο κυτίο που περιέχει ένα φιαλίδιο με 2 ml πυκνού διαλύματος και μια φιάλη με 100 ml διαλύτη.
Romanian: Cutie de carton ce conţine un flacon de 2 ml soluţie concentrată şi 1 sticlă cu 100 ml solvent.
Greek: 2. Ανοίξτε το αλουμινένιο σακουλάκι στην προ-χαραγμένη εντομή για να αφαιρέσετε την αποστειρωμένη συσκευή ενέσιμης χορήγησης.
Romanian: 2. Deschideţi punga de metal folosind semnul de pe ambalaj pentru a scoate dispozitivul steril de injecţie.
Greek: 1. Τοποθετήστε το ζώο ανάσκελα.
Romanian: Poziţionaţi căţeaua pe spate.
Greek: Ενδοπεριτοναϊκή (IP) ένεση
Romanian: Administrare intraperitoneală (IP)
Greek: Benzyl alcohol
Romanian: Benzil alcool
Greek: Εμφύτευμα
Romanian: Excipienti
Greek: Η ημιπερίοδος ζωής ( Τ1/2) και ο μέσος χρόνος παραμονής (ΜRT) της αζαγλυναφαρελίνης στην πέστροφα μετά από τη χορήγηση ενδοπεριτοναϊκά 32 μg /kg Σ.Β.
Romanian: Timpul de înjumătăţire (T1/2) şi timpul mediu de remanenţă de la păstrăv după administrare intraperitoneală în doză de 32 µg/kg greutate corporală este de 4.9 h şi respectiv, 6.8 h.
Greek: Μια μιας χρήσεως συσκευή ενέσιμης χορήγησης, προ-γεμισμένη εσωτερικά με μια υποδερμική βελόνα καλυμμένη με προστατευτικό καπάκι.
Romanian: Dispozitiv de unică folosinţă pentru injectare, încărcat în interiorul unui ac hipodermic acoperit cu un capac de protectie.
Greek: Gonazon 18,5 mg εμφύτευμα για σκύλους
Romanian: Gonazon 18.5 mg implant pentru câini
Greek: Με το σώμα της βελόνας να έχει κατεύθυνση προς τα πάνω, εισάγετε τη βελόνα υπό γωνία 30 μοιρών στο τεντωμένο δέρμα με μια μόνο κίνηση, υποδόρια.
Romanian: Cu vârful acului în sus, introduceţi-l dintr-o singură mişcare, într-un unghi de 30 de grade subcutanat în cuta de piele.
Greek: Πρόληψη της γεννητικής λειτουργίας σε θηλυκά σκυλιά μέσω μακροπρόθεσμης αναστολής της σύνθεσης των γοναδοτρόπων ορμονών.
Romanian: Prevenirea funcţiilor gonadale la căţele, prin blocarea pe termen lung a sintezei gonadotrofinelor.
Greek: Εικόνα 4
Romanian: Fig.4
Greek: Το Gonazon πρέπει να χορηγείται με υποδόρια ένεση, στο πρόσθιο κοιλιακό τοίχωμα της , στην περιοχή του ομφαλού, τηρώντας συνθήκες ασηψίας.
Romanian: Gonazon trebuie să fie injectat subcutanat, în peretele abdominal ventral anterior, în regiunea ombilicului, folosind tehnică aseptică
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau materiale nefolosite derivate din aceste produse medicinale veterinare vor fi eliminate conform cerinţelor locale.
Greek: <Παρτίδα> <Μέρος> {αριθμός}
Romanian: <Serie> <Lot> <BN> {număr}
Greek: Β. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICTII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Greek: Αzagly-nafarelin, 18,5 mg
Romanian: Azagly-nafarelină 18.5 mg
Greek: Γ. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ
Romanian: CONDIŢII SAU RESRTICTII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" SI CONDITII SAU RESRTICTII PRIVIND FURNIZAREA SI UTILIZAREA, DUPA CAZ
Greek: Φάκελος
Romanian: CONTRAINDICAŢII
Greek: Ένα εμφύτευμα
Romanian: Un implant.
Greek: Το προϊόν, όταν χορηγείται στο συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα, δεν είναι αποτελεσματικό σε σκυλιά ηλικίας επτά ετών ή μεγαλύτερα.
Romanian: Produsul, administrat în doza recomandată este ineficient la căţele în vârstă de 7 ani sau mai bătrâne.
Greek: ΧΟΡΗΓΗΣΗ:
Romanian: ADMINISTRARE:
Greek: 14. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ
Romanian: DATA LA CARE A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL
Greek: Αzagly-nafarelin, 1600 μg/ml ως azagly-nafarelin acetate
Romanian: Azagly-nafarelină 1600 g/ml ca acetat de azagly-nafarelină.
Greek: Αποστειρωμένος περιέκτης: Φιαλίδιο 50 ml, άδειο.
Romanian: Flaconul steril gol: 50-ml
Greek: Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση - να διατίθεται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
Romanian: Numai pentru uz veterinar - Produsul medicinal veterinar supus prescripţiei.
Greek: 12. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟ ΠΡΟΙΟΝ,ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor derivate din utilizarea unor astfel de produse
Greek: Εγκεκριμένο προσθετικό διατροφής (E 524), Κανονισμός (ΕΟΚ) του Συμβουλίου Αριθ. 2034/96
Romanian: Aditiv alimentar aprobat (E 524),
Greek: Εγκεκριμένο προσθετικό διατροφής (E 260), Κανονισμός (ΕΟΚ) του Συμβουλίου Αριθ. 2034/96
Romanian: Aditiv alimentar aprobat (E 260),
Greek: Το προϊόν, όταν χορηγείται στο συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα, δεν είναι αποτελεσματικό σε θηλυκά σκυλιά ηλικίας 7 ετών ή μεγαλύτερα.
Romanian: Când este administrat la doza recomandată, produsul este ineficient la căţelele în vârstă de 7 ani sau mai bătrâne.
Greek: Η αζαγλυναφαρελίνη στην ιριδίζουσα πέστροφα, απομακρύνεται γρήγορα από το πλάσμα μετά από την ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση.
Romanian: Azagly-nafarelina este rapid eliminată din plasmă după administrare intraperitoneală la păstrăvul curcubeu.
Greek: Προετοιμάστε μια μικρή περιοχή (π.χ. 4 cm²) του πρόσθιου κοιλιακού τοιχώματος / περιοχή του ομφαλού για επέμβαση τηρώντας συνθήκες ασηψίας.
Romanian: 4 cm²) a regiunii ombilicale/abdominale ventrale anterioare pentru a o dezinfecta.
Greek: Το προϊόν, όταν χορηγείται στο συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα, δεν είναι αποτελεσματικό σε σκυλιά ηλικίας 7 ετών ή μεγαλύτερα.
Romanian: Când este administrat în doza recomandată de tratament, produsul este ineficient la căţelele în vârstă de 7 ani sau mai bătrâne.
Greek: Ως εκ τούτου δεν αναμένεται να εκδηλωθούν φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις.
Romanian: De aceea, interacţiunile cu alte medicamente nu sunt de aşteptat sa apară.
Greek: Να χορηγείται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
Romanian: Va fi eliberat numai pe baza de prescriptie veterinara.
Greek: Πυκνό διάλυμα: Καφέ γυάλινο φιαλίδιο 3 ml, που περιέχει 2 ml διαλύματος.
Romanian: Flaconul de concentrat: flacon de 3 ml din sticlă brună conţinând 2 ml soluţie; dop de cauciuc şi capsulă care se pliază.
Greek: ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} Μετά από τη διάλυση, το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.
Romanian: {lună/an} După diluare, produsul trebuie folosit imediat.
Greek: Φιαλίδιο διαλύτη: Διαφανές γυάλινο φιαλίδιο 100 ml, που περιέχει 100 ml διαλύτη.
Romanian: Flacon de solvent: flacon de 100 ml din sticlă clară ce conţine 100 ml soluţie; dop de cauciuc şi capsulă care se pliază.
Greek: Σε ψάρια στα οποία έγινε αγωγή με αζαγλυναφαρελίνη έχει παρατηρηθεί μείωση της γονιμότητας, της ποιότητας των αβγών και της επιβίωσης των αβγών στο στάδιο των ματιών του εμβρύου.
Romanian: S-a observat reducerea fecundităţii, a calităţii ovulelor şi reducerea procentului de supravieţuire a ovulelor fertilizate la peştii trataţi cu azagly-nafarelină.
Greek: Ελέγχει την αναπαραγωγή στα ψάρια, ρυθμίζοντας την έκκριση των γοναδοτροφινών ορμονών της υπόφυσης, της ωχρινοποιητικής ορμόνης (LH) και της ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH).
Romanian: GnRH este sintetizat de neuronii din hipotalamusul tuturor speciilor de vertebrate.Aceste controlează reproducţia la peşti prin modularea secreţiei de gonadotropine pituitare, hormonul de luteinizare (LH) şi hormonul de stimulare foliculară (FSH) cunoscuţi în endocrinologia la peşti şi sub terminologia de GtH-II şi respectiv GtH-I.
Greek: Έκδοχα: Benzyl alcohol
Romanian: Excipient: Benzil alcool
Greek: Τα άδεια, αποστειρωμένα φιαλίδια προορίζονται για την ανάμιξη του πυκνού διαλύματος με τον διαλύτη.
Romanian: Flaconul steril este pentru amestecul concentratului cu solventul.
Greek: Χάρτινο κυτίο: Ένα φιαλίδιο πυκνού διαλύματος και ένα φιαλίδιο διαλύτη.
Romanian: Cutie: 1 flacon de concentrat şi un flacon de solvent.
Greek: Χάρτινο κυτίο
Romanian: Cutie de carton
Greek: Πρόκληση και συγχρονισμός της ωοθυλακιορρηξίας για την παραγωγή αβγών στο στάδιο των ματιών του εμβρύου και γόνου.
Romanian: Inducerea şi sincronizarea ovulaţiei pentru producţia de icre şi puiet.
Greek: Gonazon πυκνό διάλυμα για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος, που προορίζεται για χρήση σε θηλυκά ψάρια της οικογένειας των σαλμονιδών
Romanian: Gonazon concentrat pentru obţinerea soluţiei injectabile pentru femelele de salmonide
Greek: Σπρώξτε το εμφύτευμα με ήπιες κινήσεις προς το σημείο της τομής.
Romanian: Împingeţi implantul uşor spre incizie.
Greek: <ΛΗΞΗ {μήνας/έτος}> Μετά από τη διάλυση, το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.
Romanian: < EXP {lună/an}> După diluare, produsul trebuie folosit imediat.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Gonazon:
Romanian: Alte informaţii despre Gonazon:
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Δεκέμβριος 2006.
Romanian: Acest rezumat a fost actualizat ultima oară în luna decembrie a anului 2006.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 32 μg/kg σωματικού βάρους.
Romanian: Doza recomandată este de 32 μg/kg greutate corporală.
Greek: Αυτό έχει ως αποτέλεσμα τη βελτιστοποίηση της οργάνωσης του ιχθυοτροφείου.
Romanian: Acest lucru optimizează organizarea fermelor
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν μπορεί να υποκαταστήσει τις συμβουλές του κτηνιάτρου σας.
Romanian: Prezentul document nu poate înlocui o discuţie purtată direct cu medicul dumneavoastră veterinar.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την ιατρική πάθηση ή τη θεραπεία του ζώου σας, επικοινωνήστε με τον κτηνίατρό σας.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii cu privire la starea de sănătate sau tratamentul animalului dumneavoastră, vă rugăm să vă contactaţi medicul veterinar.
Greek: Το εμφύτευμα μπορεί να χορηγείται σε θηλυκούς σκύλους από την ηλικία των τεσσάρων μηνών (αναστέλλοντας την αναπαραγωγική λειτουργία για 12 μήνες κατά μέσο όρο) έως των 6 ετών (αναστέλλοντας την αναπαραγωγική λειτουργία για 11 μήνες κατά μέσο όρο).
Romanian: Implantul poate fi administrat la căţele de la vârsta de patru luni (blocând funcţia reproductivă pentru o perioadă medie de 12 luni) până la vârsta de 6 ani (blocând funcţia reproductivă pentru o perioadă medie de 11 luni).
Greek: Στις περισσότερες περιπτώσεις τα αποτελέσματα έγιναν αντιληπτά εντός 6-11 ημερών από την έναρξη της αγωγής, ενώ η ωοθυλακιορρηξία επισπεύσθηκε γενικά κατά 2-3 εβδομάδες.
Romanian: În cele mai multe cazuri, efectul s-a produs în 6-11 zile de tratament, iar ovulaţia a fost în general devansată cu 2-3 săptămâni.
Greek: Σκοπός του εγγράφου είναι να εξηγήσει τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) διενήργησε αξιολόγηση βάσει των εγγράφων που της παρασχέθηκαν και
Romanian: Scopul acestuia este de a explica modul în care evaluarea efectuată de Comitetul pentru Produse Medicinale de Uz Veterinar (CPMUV) pe baza documentaţiei furnizate a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με το δέρμα ή τα μάτια, ξεπλύνετε καλά με νερό.
Romanian: În caz de contact accidental cu pielea sau cu ochii, clătiţi cu apă din abundenţă.
Greek: Το εμφύτευμα Gonazon είναι παραλληλόγραμμο, υπόλευκο και έχει διαστάσεις 14x3x1 mm.
Romanian: Implantul Gonazon are o formă dreptunghiulară, alb închis, cu dimensiunile de 14 x 3 x 1 mm.
Greek: Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας.
Romanian: Informaţiile cu privire la modul de prescriere a acestui produs pot fi găsite pe etichetă.
Greek: Τα στοιχεία αναφορικά με την επανεμφάνιση οίστρου, οίστρου συνοδευόμενου από ωοθυλακιορρηξία και την επακόλουθη γονιμότητα μετά την ολοκλήρωση της αγωγής (δηλ. μετά την αφαίρεση του εμφυτεύματος) ήταν περιορισμένα, ιδιαίτερα σε ό,τι αφορά την επανειλημμένη αγωγή.
Romanian: Datele privind revenirea la estru, ovulaţie şi fertilitatea ulterioară după terminarea tratamentului (adică odată ce implantul a fost scos) au fost limitate, în special pentru tratamentul repetat.
Greek: Πώς δρα το Gonazon;
Romanian: Cum acţionează Gonazon?
Greek: Στις 22 Ιουλίου 2003 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Intervet International BV για το Gonazon.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de comercializare valabilă în Uniunea Europeană pentru Gonazon societăţii Intervet International B.V. la data de 22 iulie 2003.
Greek: Οι θηλυκοί σκύλοι που υποβλήθηκαν σε αγωγή με Gonazon δεν εκδήλωσαν γενικά οίστρο κατά τη διάρκεια της μελέτης, αντίθετα με τους θηλυκούς σκύλους που δεν ακολούθησαν την αγωγή.
Romanian: Căţelele tratate cu Gonazon nu au intrat în general în călduri pe durata studiului în comparaţie cu căţelele care nu au beneficiat de tratament.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις συστάσεις της επιτροπής, συμβουλευθείτε την επιστημονική συζήτηση (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση
Romanian: Dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii în baza recomandărilor CPMUV, vă rugăm să citiţi Dezbaterea Ştiinţifică (de asemenea parte a REPE).
Greek: Το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να φοράει γάντια κατά την ανάμειξη του πυκνού διαλύματος ή τον χειρισμό του εμφυτεύματος και να αποφεύγει την αυτοένεση.
Romanian: Operatorii trebuie să poarte mănuşi atunci când amestecă soluţia concentrată sau manipulează implantul şi trebuie să evite auto-injectarea.
Greek: άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να πλένει τα χέρια του μετά τη χορήγησή του.
Romanian: Operatorii trebuie să se spele pe mâini după utilizarea produsului.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Gonazon σύμφωνα με τις μελέτες;
Romanian: Ce beneficii a dovedit Gonazon pe durata studiilor?
Greek: Το Gonazon χορηγείται με υποδόρια ένεση στην περιοχή του ομφαλού.
Romanian: Gonazon se injectează subcutanat, în regiunea ombilicală.
Greek: Στα ψάρια, τα αποτελέσματα των μελετών έδειξαν ότι το Gonazon ήταν αποτελεσματικό στην πρόκληση και τον συγχρονισμό της ωοθυλακιορρηξίας.
Romanian: La peşti, rezultatele testelor au demonstrat că Gonazon a avut efect în ceea ce priveşte inducerea şi sincronizarea ovulaţiei.
Greek: Ποιες προφυλάξεις πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν ή έρχεται σε επαφή με το ζώο;
Romanian: Care sunt precauţiile pentru persoana care administrează medicamentul sau care vine în
Greek: Το Gonazon αποδείχτηκε ιδιαίτερα αποτελεσματικό στην πρόληψη του οίστρου και της ωοθυλακιορρηξίας σε ενήλικους θηλυκούς σκύλους ηλικίας έως 7 ετών που υποβλήθηκαν στην αγωγή διάρκειας ενός ή δύο ετών.
Romanian: S-a demonstrat o bună eficienţă pentru prevenirea intrării în călduri şi a ovulaţiei la căţelele adulte cu vârsta de până la 7 ani pe durata tratamentului de un an sau de doi ani.
Greek: Τα ψάρια αναισθητοποιούνται και τους χορηγείται ένεση ενδοπεριτοναϊκά (στην περιοχή των κοιλιακών οργάνων) κατά μήκος της μέσης γραμμής, 1/2 έως 1 μήκος πτερυγίου μπροστά από τη βάση του εδρικού πτερυγίου.
Romanian: După anestezie, peştele este injectat intraperitoneal (în zona care conţine organele abdominale) de-a lungul liniei centrale, la ½ până la 1 lungime de aripioară înaintea bazei aripioarei pelviene.
Greek: Στους σκύλους, η χορήγηση μεγαλύτερων δόσεων αγωνιστών της GnRH για κάποιο διάστημα απευαισθητοποιεί την υπόφυση, με αποτέλεσμα την καταστολή της απελευθέρωσης γοναδοτρόπων και κατά συνέπεια την καταστολή της αναπαραγωγικής λειτουργίας.
Romanian: La câini, administrarea de doze mai mari de agonişti GnRH pentru o perioadă de timp desensibilizează glanda hipofiză, cu rezultatul că eliberarea de gonadotrofine este suprimată, ducând la o suprimare a funcţiei reproductive.
Greek: Το Gonazon περιέχει αζαγλυναφαρελίνη, η οποία είναι ένα ανάλογο της φυσικής ορμόνης GnRH (εκλυτική ορμόνη των γοναδοτρόπων ορμονών).
Romanian: Gonazon conţine azagly-nafarelină, care este un analog al hormonului natural de eliberare a gonadotrofinelor (GnRH).
Greek: Στους θηλυκούς σκύλους, το Gonazon αναστέλλει την παραγωγή των γεννητικών στεροειδών ορμονών και μπορεί να σχετίζεται με σπάνιες περιπτώσεις κολπίτιδας σε άνηβους θηλυκούς σκύλους.
Romanian: La căţele, Gonazon acţionează prin inhibarea producţiei de steroizi sexuali şi poate fi asociat cu cazuri rare de vaginită în perioada prepuberală la femele.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις αυτό μπορεί να οφείλεται σε πρόωρη χορήγηση Gonazon κατά την αναπαραγωγική περίοδο.
Romanian: În unele cazuri, acest lucru poate fi cauzat de folosirea prea timpurie a Gonazon în timpul sezonului de depunere a icrelor.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Gonazon.
Romanian: CPMUV a recomandat ca Gonazon să primească autorizaţia de comercializare.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Gonazon υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό στην πρόκληση και στον συγχρονισμό της ωοθυλακιορρηξίας για την παραγωγή αυγών στο στάδιο των ματιών του εμβρύου και γόνου.
Romanian: Comitetul pentru Produse Medicinale de Uz Veterinar (CPMUV) a fost de acord că beneficiile Gonazon sunt mai mari decât orice risc în ceea ce priveşte inducerea şi sincronizarea ovulaţiei pentru producţia de icre şi puiet.
Greek: Τα εμφυτεύματα Gonazon είναι αποτελεσματικά στην πρόληψη της γεννητικής λειτουργίας μέσω μακροπρόθεσμης αναστολής της σύνθεσης των γοναδοτρόπων.
Romanian: Implanturile de Gonazon sunt eficiente în prevenirea funcţiei gonadice prin blocarea pe termen lung a sintezei de gonadotrofină.
Greek: Εάν το πυκνό ή το αραιωμένο διάλυμα χυθεί στο δέρμα ή τα μάτια ή σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης του εμφυτεύματος, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Romanian: În cazul în care soluţia concentrată sau cea diluată se varsă pe piele sau în ochi sau în cazul în care implantul este auto-injectat accidental trebuie apelat imediat la un consult medical.
Greek: Στα ψάρια, η έγχυση του Gonazon μπορεί να σχετίζεται με μείωση της γονιμότητας, της υποβάθμισης της ποιότητας των αυγών και της διάρκειας της επιβίωσης των αυγών στο στάδιο των ματιών του εμβρύου.
Romanian: La peşti, injectarea cu Gonazon poate fi asociată cu o reducere a fecundităţii (capacitatea de a se reproduce), a calităţii ovulelor şi a supravieţuirii până la stadiul de icre.
Greek: Στα ψάρια, εκπονήθηκαν για το Gonazon τρεις μελέτες σε ιριδίζουσες πέστροφες, δύο μελέτες σε σολωμούς τους κοινούς και μία μελέτη σε σαλμερίνους τους άλπειους.
Romanian: La peşti, Gonazon a fost studiat în cadrul a trei studii pe păstrăvul curcubeu, în cadrul a două studii pe somonul atlantic şi în cadrul unui studiu pe păstrăvul arctic.
Greek: Η GnRH διεγείρει την αναπαραγωγή των ψαριών αυξάνοντας την έκκριση των γοναδοτρόπων ορμονών, οι οποίες είναι υπεύθυνες για την παραγωγή των αυγών.
Romanian: GnRH controlează reproducerea la peşti prin creşterea secreţiei de gonadotrofine care controlează producţia de icre.
Greek: Το Gonazon περιέχει τη δραστική ουσία αζαγλυναφαρελίνη.
Romanian: Gonazon conţine substanţa activă azagly-nafarelină.
Greek: Το Gonazon εγκρίθηκε με τη μορφή πυκνού διαλύματος για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος για ψάρια της οικογένειας των σαλμονιδών και με τη μορφή εμφυτεύματος για σκύλους.
Romanian: Gonazon este autorizat ca un concentrat livrat sub formă de soluţie injectabilă pentru peştii speciilor de salmonide şi de asemenea ca un implant pentru câini.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η ταχύτητα απόκρισης στην αγωγή, καθώς και η επίσπευση και ο συγχρονισμός της αναπαραγωγικής περιόδου.
Romanian: viteza de răspuns la tratament şi avansul de timp si sincronizare al perioadei de depunere a icrelor.
Greek: Το Gonazon χορηγείται για την πρόκληση και τον συγχρονισμό της ωοθυλακιορρηξίας σε θηλυκά ψάρια της οικογένειας των σαλμονιδών όπως τον σολομό τον κοινό, την πέστροφα την ιριδίζουσα, την πέστροφα την κοινή και τον σαλμερίνο τον άλπειο, με σκοπό την παραγωγή αυγών στο στάδιο των ματιών του εμβρύου και γόνου.
Romanian: La peşti, Gonazon este utilizat pentru a induce şi sincroniza ovulaţia (producţia de icre) la femelele speciilor de salmonide cum sunt somonul atlantic, păstrăvul curcubeu, păstrăvul brun şi păstrăvul arctic pentru producţia de icre şi puiet.
Greek: Στους ενήλικους θηλυκούς σκύλους ηλικίας έως 7 ετών, αποδείχθηκε ότι η εισαγωγή εμφυτεύματος Gonazon προλαμβάνει τον οίστρο και την ωοθυλακιορρηξία κατά τη διάρκεια της μονοετούς ή της διετούς αγωγής.
Romanian: La căţele, s-a demonstrat că inserţia unui implant Gonazon va preveni intrarea în călduri şi ovulaţia la căţelele adulte cu vârsta de până la 7 ani pe durata unui an sau doi de tratament.
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Gonazon;
Romanian: Cum a fost studiat Gonazon?
Greek: Στους θηλυκούς σκύλους, το Gonazon ενδείκνυται για την πρόληψη της γεννητικής λειτουργίας μέσω μακροπρόθεσμης αναστολής της σύνθεσης των γοναδοτρόπων.
Romanian: La căţele, Gonazon este de asemenea indicat pentru prevenirea funcţiei gonadice prin blocarea pe termen lung a sintezei de gonadotrofină.
Greek: Για τη σχέση ωφέλειας/κινδύνου συμβουλευθείτε την ενότητα 6 της παρούσας δημόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Romanian: Balanţa beneficiu-risc poate fi găsită în modulul 6 al acestui REPE.
Greek: Τον Ιανουάριο του 2007 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε συμπληρωματική άδεια για τα εμφυτεύματα Gonazon.
Romanian: Implanturile de Gonazon au fost autorizate printr-o solicitare de prelungire aprobată de Comisia Europeană în luna ianuarie a ianuarie 2007.
Greek: Η χρήση του Gonazon, παρά το γεγονός ότι δεν βελτιώνει κατ' ανάγκη την αναπαραγωγική επίδοση κατά τη διάρκεια της αναπαραγωγικής περιόδου, περιορίζει το χρονικό διάστημα που απαιτείται για την παραγωγή αυγών στο στάδιο των ματιών του εμβρύου, διότι συγχρονίζει την αναπαραγωγή.
Romanian: Folosirea Gonazon nu duce neapărat la îmbunătăţirea performanţei reproductive în sezonul de depunere a icrelor, dar prin sincronizarea depunerii icrelor va scurta intervalul de timp dedicat producţiei de icre.
Greek: Όροι για την άρση της αναστολής
Romanian: Anexa III Condiţii de ridicare a suspendării
Greek: Διεξάγονται νέες κλινικές και βιοαναλυτικές μελέτες και υποβάλλονται στις συναφείς εθνικές αρμόδιες αρχές.
Romanian: Noi studii clinice şi bioanalitice sunt efectuate şi prezentate autorită ilor naţionale competente relevante.
Greek: Πριν από την άρση της αναστολής των αδειών κυκλοφορίας, οι αρμόδιες εθνικές αρχές υπό τον συντονισμό του κράτους μέλους αναφοράς πρέπει να διασφαλίζουν ότι ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας πληροί τις ακόλουθες προϋποθέσεις:
Romanian: Înainte de ridicarea suspendării autorizaţiilor de punere pe piaţă, autorităţile naţionale competente, coordonate de statul membru de referinţă, se asigură că următoarele condiţii sunt îndeplinite de către deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:
Greek: Ο κάτοχος άδειας κυκλοφορίας καταδεικνύει τη θεραπευτική ισοδυναμία βάσει κλινικής και βιοαναλυτικής μελέτης που διενεργείται σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ορθής κλινικής πρακτικής.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să demonstreze echivalenţa terapeutică pe baza unui studiu clinic şi bioanalitic efectuat în conformitate cu cerinţele BPC.
Greek: Τα δύο κύρια κριτήρια ήταν:
Romanian: Cele două criterii importante au fost:
Greek: Συνεπώς, τα κλινικά συμπεράσματα παραμένουν ως έχουν.
Romanian: Prin urmare, concluziile clinice ar trebui să rămână aceleaşi.
Greek: Λόγοι αναστολής των αδειών κυκλοφορίας
Romanian: Motive pentru suspendarea autorizaţiilor de punere pe piaţă
Greek: Η θέση της CHMP
Romanian: Poziţia CHMP