FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em ocasiões raras, as reações no local de injeção podem obrigar à interrupção do tratamento com Insulatard.
Icelandic: Í einstaka tilvikum getur þurft að hætta notkun Insulatard vegna einkenna á stungustað.
Portuguese: ► As agulhas e seringas não podem ser partilhadas.
Icelandic: ► Nálum og sprautum má ekki deila með öðrum.
Portuguese: Embalagens de 1, 5 e 10 cartuchos de 3 ml.
Icelandic: Pakkningar með 1, 5 eða 10 rörlykjum með 3 ml.
Portuguese: Em caso de hipoglicemia ou suspeita de hipoglicemia, Insulatard não deve ser injetado.
Icelandic: Við blóðsykursfall eða grun um blóðsykursfall má ekki nota Insulatard.
Portuguese: EU/1/02/233/016 5 embalagens de 1 frasco para injetáveis de 10 ml
Icelandic: EU/1/02/233/016 5 pakkningar með 1 x 10 ml hettuglasi
Portuguese: Tal como acontece em qualquer insulinoterapia, podem ocorrer reações no local de injeção, as quais incluem dor, rubor, erupção cutânea com comichão, inflamação, equimose, tumefação e prurido.
Icelandic: Eins og á við um alla insúlínmeðferð geta einkenni á stungustað s.s. verkur, roði, ofsakláði, bólga, mar, þroti og kláði komið fyrir.
Portuguese: Ao rodar o seletor de dose, tenha cuidado para não carregar no botão injetor, pois a insulina sairá.
Icelandic: Þegar verið er að snúa skammtamælinum skal þess vandlega gætt að ýta ekki á þrýstihnappinn því þá rennur insúlín út.
Portuguese: Leia atentamente as Instruções sobre como utilizar Insulatard FlexPen incluídas neste folheto informativo.
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig á að nota Insulatard FlexPen sem eru í þessum fylgiseðli.
Portuguese: Faça entrar a agulha no frasco para injetáveis de Insulatard, vire o frasco para injetáveis e a seringa ao contrário e faça entrar a dose correta prescrita.
Icelandic: Þrýstið nálinni nú í hettuglasið með Insulatard í. Hvolfdu síðan hettuglasinu og sprautunni og dragið réttan skammt af Insulatard upp í sprautuna.
Portuguese: Recomenda-se uma intensificação do controlo da glicemia e da monitorização das mulheres grávidas com diabetes durante toda a gravidez, bem como das que tencionam ficar grávidas.
Icelandic: Mælt er með nákvæmri blóðsykursstjórn og eftirliti með þunguðum konum með sykursýki alla meðgönguna og ef þungun er fyrirhuguð.
Portuguese: Embalagens de 1, 5 e 10 cartuchos.
Icelandic: Pakkningar með 1, 5 og 10 rörlykjum.
Portuguese: Como utilizar Insulatard Posologia e quando deve administrar a sua insulina
Icelandic: Insulatard Skammtur og hvenær nota á insúlínið
Portuguese: Insulatard Penfill 100 unidades internacionais/ml suspensão injetável em cartucho.
Icelandic: Insulatard Penfill 100 alþjóðlegar einingar/ml stungulyf, dreifa í rörlykju.
Portuguese: Leia atentamente as Instruções sobre como utilizar Insulatard InnoLet incluídas neste folheto informativo.
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig á að nota Insulatard InnoLet sem eru í þessum fylgiseðli.
Portuguese: cheias
Icelandic: Infusat
Portuguese: EU/1/06/368/057 Insulin Human Winthrop Infusat
Icelandic: Insulin Human Winthrop
Portuguese: Winthrop Rapid caneta pré-cheia (SoloStar)
Icelandic: Til notkunar undir húð hettuglas (gler)
Portuguese: caneta pré-cheia (SoloStar)
Icelandic: Til notkunar undir húð rörlykja (gler)
Portuguese: Isto ajuda a prevenir:
Icelandic: Þetta stuðlar að því að að koma í veg fyrir:
Portuguese: Abriri aqui
Icelandic: Opnið hér
Portuguese: Na maioria dos casos necessitará de assistência médica.
Icelandic: Í flestum tilvikum þarft þú aðstoð læknis.
Portuguese: Antes de viajar, consulte o seu médico.
Icelandic: Áður en þú ferð í ferðalag skaltu ráðfæra þig við lækninn.
Portuguese: Agulha da caneta (não incluida)
Icelandic: Nál á penna (fylgir ekki með)
Portuguese: B Selecione a dose requerida (no exemplo abaixo a dose selecionada é de 30 unidades).
Icelandic: B. Veldu þann skammt sem þú þarft (í dæminu hér að neðan hefur 30 eininga skammtur verið valinn).
Portuguese: Não foram observados indícios de efeitos tóxicos.
Icelandic: Engar vísbendingar um eiturverkanir sáust.
Portuguese: Isto garante que pode ter uma dose precisa:
Icelandic: Þetta tryggir að þú fáir nákvæman skammt með því:
Portuguese: • removendo as bolhas de ar
Icelandic: • að loftbólur séu fjarlægðar
Portuguese: SoloStar tem de ser utilizada tal como é indicado nessas Instruções de Utilização ( ver secção 6.6).
Icelandic: SoloStar á að nota eins og ráðlagt er í þessum notkunarleiðbeiningum (sjá kafla 6.6).
Portuguese: O local de punção numa determinada área de administração deve ser alterado regularmente (em geral, a cada 1 a 3 dias).
Icelandic: Breyta verður reglulega um stungustað á stungusvæði (oftast á 1 til 3 daga fresti).
Portuguese: Traga sempre consigo algum açúcar (pelo menos, 20 g).
Icelandic: Hafðu alltaf á þér einhvern sykur (að minnsta kosti 20 g)
Portuguese: Este facto pode constituir um fator de risco em situações nas quais estas capacidades são particularmente importantes (como é o caso da condução de viaturas ou da utilização de máquinas).
Icelandic: Þetta getur valdið hættu við aðstæður þar sem þessi hæfni er sérstaklega mikilvæg (til dæmis við bifreiðaakstur eða notkun véla).
Portuguese: O seu médico ou enfermeira devem ter abordado anteriormente este assunto consigo.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur ættu að hafa rætt um þetta við þig áður.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Icelandic: - Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
Portuguese: Siga na íntegra estas instruções cada vez que utilizar SoloStar para garantir que obtém uma dose precisa.
Icelandic: Farðu nákvæmlega eftir þessum notkunarleiðbeiningum í hvert sinn sem þú notar SoloStar til að tryggja að þú fáir nákvæman skammt.
Portuguese: O êmbolo da caneta move-se com cada dose.
Icelandic: Stimpillinn í pennanum færist við hvern skammt.
Portuguese: Antes de cada injeção deve efetuar um teste de segurança para assegurar que a caneta e a agulha estão a funcionar corretamente e para remover bolhas de ar.
Icelandic: Gera verður öryggisprófun fyrir hverja inndælingu til að tryggja að penninn og nálin virki rétt og til að fjarlægja loftbólur.
Portuguese: Malta Sanofi Malta Ltd.
Icelandic: Sanofi Malta Ltd.
Portuguese: O número na janela doseadora irá regressar a " 0" à medida que se injeta.
Icelandic: Talan í skammtaglugganum breytist aftur í „0" þegar þú sprautar þig.
Portuguese: Segure a caneta como está mostrado neste folheto.
Icelandic: Haltu pennanum eins og sýnt er í þessum fylgiseðli.
Portuguese: As imagens abaixo são apenas exemplificativas.
Icelandic: Myndirnar að neðan eru eingöngu til útskýringar.
Portuguese: Estes sintomas desenvolvem-se frequentemente antes dos sintomas de baixo nível de açúcar no cérebro.
Icelandic: Þessi einkenni koma oft fram á undan einkennum um of lágan blóðsykur í heila.
Portuguese: Consulte um médico imediatamente se não conseguir controlar imediatamente a hipoglicemia ou se esta se repetir.
Icelandic: Talaðu samstundis við lækni ef þú nærð ekki stjórn á blóðsykursfallinu eða ef það endurtekur sig.
Portuguese: Para garantir que lê a dose corretamente, segure a caneta na posição horizontal, com a agulha à esquerda e o seletor de dose à direita tal como na imagem abaixo.
Icelandic: Til að tryggja að rétt skömmtun sé lesin, haltu pennanum lárétt, með nálina til vinstri og skammtamælirinn til hægri eins og sýnt er á myndunum hér að neðan.
Portuguese: O doente deve evitar situações em que SoloStar possa ser danificada.
Icelandic: Sjúklingur á að forðast aðstæður þar sem SoloStar gæti skemmst.
Portuguese: O êmbolo alcança o fim do cartucho quando são utilizadas o total de 300 unidades de insulina.
Icelandic: Stimpillinn mun ná að enda insúlínílátsins þegar alls 300 einingar af insúlíni hafa verið notaðar.
Portuguese: Deve ser manuseado com cuidado.
Icelandic: Meðhöndla á hann varlega.
Portuguese: Isto deve ser tido em conta se o tratamento com a associação pioglitazona e Insulin Human Winthrop for considerado.
Icelandic: Þetta ber að hafa í huga ef samsett meðferð með pioglitazoni og Insulin Human Winthrop er íhuguð.
Portuguese: Não volte a encher nem a utilizar os cartuchos vazios.
Icelandic: - Ekki fylla á og nota aftur tómar rörlykjur.
Portuguese: Para prevenir a possível transmissão da doença, cada caneta só pode ser utilizada por um só doente.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir hugsanlegt smit sjúkdóma má aðeins nota hvern penna handa einum og sama sjúklingi.
Portuguese: Os exemplos incluem:
Icelandic: Til dæmis:
Portuguese: Uma readaptação posológica pode também ser necessária quando, por exemplo,
Icelandic: Einnig getur þurft að breyta skömmtum til dæmis ef
Portuguese: O cartucho deve ser usado apenas uma vez.
Icelandic: Aðeins má nota rörlykjuna í eitt skipti.
Portuguese: Esteja familiarizado com os seus sintomas de alerta.
Icelandic: Þekktu viðvörunareinkennin sem þú færð.
Portuguese: As necessidades de insulina podem diminuir durante o primeiro trimestre da gestação, aumentando habitualmente no segundo e terceiro trimestres.
Icelandic: Insúlínþörf kann að minnka á fyrsta þriðjungi meðgöngu og eykst síðan yfirleitt á öðrum og þriðja þriðjungi.
Portuguese: Informações importantes sobre a utilização da SoloStar:
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um notkun SoloStar:
Portuguese: Uma dose de 2 unidades deve ser selecionada.
Icelandic: Það verður að velja 2 eininga skammt.
Portuguese: As canetas vazias nunca devem ser reutilizadas e devem ser eliminadas adequadamente.
Icelandic: Tóma penna má aldrei nota aftur og verður að farga þeim á tryggan hátt.
Portuguese: Antes de tomar qualquer medicamento, pergunte ao seu médico se este medicamento poderá afetar os seus níveis de açúcar no sangue e quais as medidas que deverá eventualmente tomar.
Icelandic: Áður en byrjað er að taka lyf skaltu spyrja lækninn hvort það geti haft áhrif á blóðsykur hjá þér og til hvaða ráða þú þurfir að taka ef þess gerist þörf.
Portuguese: B Introduza a agulha na pele
Icelandic: B. Stingdu nálinni í húðina.
Portuguese: Retire a tampa interior da agulha e deite-a fora.
Icelandic: Fjarlægðu innri nálarhettuna af og fleygðu henni.
Portuguese: Deverá contactar o seu médico para o aconselhar sobre a condução se:
Icelandic: Þú ættir að hafa samband við lækninn og leita ráða í sambandi við bifreiðaakstur:
Portuguese: Deve tomar atenção quando inicia ou para de tomar outro medicamento.
Icelandic: Gættu því ætíð varúðar þegar þú byrjar eða hættir að nota annað lyf.
Portuguese: O seu médico mostrar-lhe-á qual a área da pele em que deverá administrar a insulina.
Icelandic: Læknirinn mun sýna þér á hvaða húðsvæði þú ættir að sprauta insúlíninu.
Portuguese: As agulhas não estão incluídas na embalagem.
Icelandic: Sprautunálar fylgja ekki með í pakkanum.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Misture cuidadosamente.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão de risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objectivo importante (farmacovigilância ou minimização de risco).
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Portuguese: Os doentes com diabetes tipo 1 devem continuar a consumir, de forma regular, pelo menos uma pequena quantidade de hidratos de carbono, mesmo que comam pouco ou não consigam comer, tenham vómitos, etc.
Icelandic: Sjúklingar með insúlínháða sykursýki (tegund 1) verða að halda áfram að neyta að minnsta kosti smávegis af kolvetnum reglulega, jafnvel þótt þeir borði lítið sem ekkert eða ef þeir eru með uppköst o.s.frv. og þeir mega aldrei hætta insúlínnotkun alveg.
Portuguese: Deve haver precaução especial ao retirar e eliminar a agulha.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar þegar verið er að fjarlægja nálina og farga henni.
Portuguese: Se não aparecer insulina na ponta da agulha, deve repetir o passo 3 até a insulina aparecer na ponta da agulha.
Icelandic: Ef ekkert insúlín kemur í ljós á nálaroddinum á að endurtaka 3. þrep þar til insúlín kemur í ljós á nálaroddinum.
Portuguese: Em cada injeção, alterne o local de punção dentro da mesma área da pele que está a utilizar.
Icelandic: Í hvert skipti sem þú sprautar þig áttu að breyta um stungustað innan hvers húðsvæðis sem þú notar.
Portuguese: Estas reações podem também alastrar para as áreas contíguas ao local de administração.
Icelandic: Þau geta einnig breiðst út í kringum stungustaðinn.
Portuguese: B Retire a tampa da caneta
Icelandic: B. Fjarlægðu pennahettuna.
Portuguese: Misture bem a insulina e examine-a antes de a inserir na caneta.
Icelandic: Blandaðu insúlíninu vel og skoðaðu það áður en þú setur það í lyfjapennann.
Portuguese: Os sinais de alerta da hipoglicemia podem estar alterados, ser menos pronunciados ou ausentes em certos grupos de risco.
Icelandic: Viðvörunareinkenni blóðsykursfalls geta breyst, orðið minna áberandi eða horfið hjá ákveðnum áhættuhópum.
Portuguese: Não conservar acima de 25ºC e proteger do calor e da luz direta.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25°C og verjið gegn hita og ljósi.
Portuguese: sanofi-aventis Cyprus Ltd.
Icelandic: Κύπρος sanofi-aventis Cyprus Ltd.
Portuguese: sanofi-aventis Bulgaria EOOD
Icelandic: България sanofi-aventis Bulgaria EOOD
Portuguese: O doente deve ser aconselhado a ler cuidadosamente as instruções de utilização incluídas no folheto informativo antes de utilizar Solostar.
Icelandic: Ráðleggja á sjúklinginum að lesa notkunarleiðbeiningarnar í fylgiseðlinum vandlega áður en SoloStar er tekinn í notkun.
Portuguese: Em caso de hipoglicemia, a bomba de insulina deve ser transitoriamente desligada, pelo menos até o doente ter recuperado por completo a consciência.
Icelandic: Verði blóðsykurfall á að slökkva á insúlíndælunni tímabundið, að minnsta kosti þar til sjúklingurinn hefur að fullu komist til meðvitundar.
Portuguese: Código ATC: A10AD01.
Icelandic: A10AD01.
Portuguese: Deverá conhecer estes fatores para poder reagir corretamente às alterações no seu nível de açúcar no sangue e impedir que este se torne demasiado elevado ou demasiado baixo.
Icelandic: Þú þarft að vita um þessa þætti til þess að geta brugðist rétt við breytingum á blóðsykursgildinu og til að koma í veg fyrir að það verði of hátt eða of lágt.
Portuguese: Código ATC: A10AC01.
Icelandic: A10AC01.
Portuguese: As necessidades metabólicas basais variam entre 40% e 60% das necessidades diárias totais.
Icelandic: Þörfin fyrir undirstöðuefnaskipti er 40% til 60% af heildar sólarhringsþörfinni.
Portuguese: Pode ter de repetir o teste de segurança diversas vezes até a insulina aparecer:
Icelandic: öryggisprófunina nokkrum sinnum áður en insúlín birtist
Portuguese: Prazo de validade após a primeira utilização do cartucho: O medicamento (cartuchos em uso, na bomba) pode ser conservado até um máximo de 2 semanas.
Icelandic: Geymsluþol rörlykjunnar eftir að hún hefur fyrst verið tekin í notkun Lyfið (rörlykjur sem eru í notkun í dælunni) má geyma lengst í 2 vikur.
Portuguese: • SoloStar nunca deve ser utilizada se estiver danificada ou se o doente não tiver a certeza se está a funcionar corretamente.
Icelandic: SoloStar má aldrei nota ef hann skemmist eða ef sjúklingurinn er ekki viss um hvort hann virki
Portuguese: Não pare o tratamento sem falar com o seu médico, que lhe dirá o que deve ser feito.
Icelandic: Hættu ekki að nota lyfið án samráðs við lækninn, en hann mun ráðleggja þér hvað þurfi að gera.
Portuguese: Uma UI (Unidade Internacional) corresponde a 0,035 mg de insulina humana anidra.
Icelandic: Ein a.e. (alþjóðleg eining) samsvarar 0,035 mg af vatnsfríu mannainsúlíni.
Portuguese: Por favor verifique a secção 6.4 para instruções em como conservar SoloStar.
Icelandic: Vinsamlegast lesið í kafla 6.4 um hvernig geyma skal SoloStar.
Portuguese: Os doentes devem estar cientes das circunstâncias em que os sintomas de aviso da hipoglicemia estão diminuídos.
Icelandic: Sjúklingar skulu meðvitaðir um aðstæður, þar sem viðvörunareinkenni um blóðsykursfall geta minnkað.
Portuguese: Em seguida coma um alimento que tenha um efeito prolongado no aumento do seu nível de açúcar no sangue (tal como pão ou massa).
Icelandic: Borðaðu síðan eitthvað sem hefur langvarandi áhrif til að auka blóðsykurinn (til dæmis brauð eða pasta).
Portuguese: Consequentemente, administram-se cerca de 40% a 60% da dose diária sob a forma de fração basal, e a fração restante sob a forma de injeções em bólus antes das refeições.
Icelandic: Þar af leiðandi eru 40% til 60% af sólarhringsskammtinum gefinn sem grunnlyfjagjöf og það sem á vantar með inndælingu í einum skammti fyrir máltíðir.
Portuguese: Se não tiver a certeza se está a tomar um desses medicamentos pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvort þú tekur eitthvert þessara lyfja skaltu spyrja lækninn eða lyfjafræðing.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos exceto os mencionados na secção 6.6.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf en þau, sem nefnd eru í kafla 6.6.
Portuguese: Dores de estômago, respiração rápida ou profunda, sonolência ou mesmo perda de consciência podem ser sinais de um estado mais grave (cetoacidose) resultante da falta de insulina.
Icelandic: Magaverkir, hröð og djúp öndun, syfja eða jafnvel meðvitundarleysi geta verið einkenni um alvarlegt ástand (ketónblóðsýring) vegna skorts á insúlíni.
Portuguese: A pioglitazona deve ser descontinuada se ocorrer qualquer deterioração nos sintomas cardíacos.
Icelandic: Hætta skal meðferð með pioglitazoni ef einkenni frá hjarta versna.
Portuguese: Aas situações em que não deve começar ou continuar a usar bombas de insulina estão descritas no manual de utilização destas bombas.
Icelandic: Aðstæðum þar sem þú mátt ekki byrja eða halda áfram að nota insúlíndælur er lýst í notkunarleiðbeiningum með þessum dælum.
Portuguese: A Verifique se a janela doseadora mostra "0" após o teste de segurança.
Icelandic: Eftir að öryggisprófunin hefur verið gerð skaltu athuga hvort „0" sést í skammtaglugganum.
Portuguese: Informe o seu médico, o mais rapidamente possível, no caso de ter sinais de insuficiência cardíaca tais como respiração ofegante invulgar ou aumento rápido de peso ou inchaço localizado (edema).
Icelandic: Greindu lækninum frá því eins fljótt og auðið er ef þú færð einkenni hjartabilunar svo sem óvenjulega mæði eða þú þyngist hratt eða færð staðbundinn bjúg.
Portuguese: A Verifique o rótulo da sua SoloStar para ter a certeza que tem a insulina correta.
Icelandic: Athugaðu merkingar á pennanum til að fullvissa þig um að þú sért með rétta gerð insúlíns.
Portuguese: Antes de iniciar a perfusão, elimine todas as bolhas de ar.
Icelandic: Áður en innrennsli hefst verður að fjarlægja allar loftbólur.
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de janeiro de 2007 Data de última renovação: 17 de janeiro de 2012
Icelandic: 17. janúar 2007 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a tomar precauções no sentido de evitar situações de hipoglicemia durante a condução.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að gæta varúðar til þess að forðast blóðsykursfall við akstur.
Portuguese: Não agitar o frasco para injetáveis vigorosamente, uma vez que isso poderá originar alterações na suspensão (dando ao frasco para injetáveis uma aparência "glacial"; ver abaixo) e dar origem à formação de espuma.
Icelandic: Ekki má hrista hettuglasið kröftuglega þar sem það gæti valdið breytingum á dreifunni (hettuglasið gæti litið út eins og hélað; sjá hér að neðan) og orsakað froðumyndun.
Portuguese: Deve verificar se a sua caneta de insulina está a funcionar adequadamente antes de injetar a primeira dose.
Icelandic: Aðgæta verður hvort insúlínpenninn virki rétt áður en fyrsta skammtinum er sprautað.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Portuguese: Nesta altura o botão de injeção deve ser mantido assim por 10 segundos antes de retirar a agulha.
Icelandic: Síðan á að halda inndælingartakkanum niðri í 10 sekúndur áður en nálin er dregin úr húðinni.
Portuguese: A maioria das reações menores às insulinas no local de administração desaparece normalmente em alguns dias a algumas semanas.
Icelandic: Flest minni háttar óþægindi vegna insúlíns hverfa á nokkrum dögum eða vikum.
Portuguese: Utilize sempre uma agulha nova estéril para cada injeção.
Icelandic: Notaðu alltaf nýja sdauðhreinsaða nál fyrir hverja inndælingu.
Portuguese: No estudo dos efeitos farmacodinâmicos após administração por via subcutânea em coelhos e cães manifestaram-se as reações hipoglicémicas esperadas.
Icelandic: Rannsóknir á lyfhrifum eftir gjöf undir húð hjá kanínum og hundum leiddu í ljós þá blóðsykurslækkandi verkun sem búist var við.
Portuguese: • Relatórios Periódicos de Segurança Actualizados O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança actualizados para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do nº 7 do artigo 107.º-C da Directiva 2001/83.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
Portuguese: As necessidades médias de insulina são, frequentemente, de 0,5 a 1,0 UI por kg de peso corporal por dia.
Icelandic: Hins vegar er meðalinsúlínþörfin oft á bilinu 0,5 til 1,0 a.e. /kg líkamsþunga á sólarhring.
Portuguese: Suspensão injetável num cartucho 3cartuchos de 3 ml 4 cartuchos de 3 ml 5 cartuchos de 3 ml 6 cartuchos de 3 ml 9 cartuchos de 3 ml 10 cartuchos de 3 ml
Icelandic: 3 rörlykjur með 3 ml 4 rörlykjur með 3 ml 5 rörlykjur með 3 ml 6 rörlykjur með 3 ml 9 rörlykjur með 3 ml 10 rörlykjur með 3 ml
Portuguese: Sempre que o doente detetar um rápido aumento dos níveis de glicemia que não responde a uma administração em bólus, deve investigar-se a possibilidade de uma obstrução do catéter.
Icelandic: Alltaf þegar sjúklingurinn verður var við hraða hækkun á blóðsykri sem lækkar ekki þegar hleðsluskammtur (bolus dose) er gefinn verður að athuga hvort holleggurinn hefur hugsanlega lokast.
Portuguese: Os medicamentos que podem aumentar os níveis de açúcar no sangue (hiperglicemia) incluem:
Icelandic: Lyf sem geta lækkað blóðsykursgildi (blóðsykursfall) eru m.a.:
Portuguese: Código ATC: A10AB01.
Icelandic: A10AB01.
Portuguese: Mantenha todas as pessoas que o tratam ou assistem informadas de que necessita de insulina.
Icelandic: Láttu alla sem annast þig eða meðhöndla vita að þú þurfir insúlín.
Portuguese: Uma alteração marcada do controlo da glicemia pode causar perturbações visuais transitórias devido a uma alteração transitória da turgescência e, consequentemente, do índice de refração do cristalino.
Icelandic: Veruleg breyting á blóðsykursstjórnun getur valdið tímabundinni sjónskerðingu vegna tímabundinna breytinga á fyllingu (turgidity) og brotstuðli augasteins.
Portuguese: Leia cuidadosamente estas instrucções antes de utilizar a sua SoloStar.
Icelandic: Vinsamlegast lestu þessar notkunarleiðbeiningar vandlega áður en þú notar SoloStar.
Portuguese: Se estiver a usar insulina límpida (Insulin Human Winthrop Rapid) não utilize esta caneta se a insulina é turva, colorida ou tem partículas.
Icelandic: Ef þú ert að nota tært insúlín (Insulin Human Winthrop Rapid), notið ekki þennan penna ef insúlínið er skýjað, litað eða hefur agnir.
Portuguese: Muitos fatores podem influenciar o seu nível de açúcar no sangue.
Icelandic: Margir þættir geta haft áhrif á blóðsykursgildið.
Portuguese: Nestes casos, deve ser ponderada a condução ou utilização de máquinas.
Icelandic: Íhugað skal hvort ráðlegt er að stunda bifreiðaakstur eða nota vélar við þessar kringumstæður.
Portuguese: Se o seu nível de açúcar no sangue diminuir demasiado pode ficar inconsciente.
Icelandic: Ef blóðsykursgildi lækkar of mikið getur þú misst meðvitund.