FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cytopoint was as effective as ciclosporin in treating itchy skin; after 28 days the pruritus score (measurement of itchiness) was reduced by 52% in dogs given Cytopoint and 44% in those given ciclosporin.
Lithuanian: Cytopoint buvo toks pat veiksmingas kaip cikslosporinas gydant odos niežulį; po 28 gydymo dienų niežulio balas (niežulio stiprumo vertinimo skalė) sumažėjo 52 proc. Cytopoint gydytiems ir 44 proc.
English: Atopic dermatitis is inflammation of the skin that is linked to allergy, often to things in the environment such as house dust mites and pollens.
Lithuanian: Atopinis dermatitas yra odos uždegimas, kurį sukelia aplinkoje esantys alergenai, pavyzdžiui, namų dulkių erkutės ar žiedadulkės.
English: What benefits of Cytopoint have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Cytopoint nauda nustatyta tyrimuose?
English: In a follow up study, 81 dogs of the dogs continued Cytopoint treatment for a further six months and the itchy skin score went down further to 14.
Lithuanian: Tolesniame tyrime 81 šuniui buvo tęsiamas gydymas Cytopoint dar šešis mėnesius ir odos niežulio balas sumažėjo iki 14 taškų.
English: Cytopoint is available as a solution for injection that is injected under the skin once a month.
Lithuanian: Gaminamas Cytopoint injekcinis tirpalas, kuris leidžiamas po oda vieną kartą per mėnesį.
English: Cytopoint is a veterinary medicine used to treat atopic dermatitis in dogs.
Lithuanian: Cytopoint - tai veterinarinis vaistas, skiriamas šunims nuo atopinio dermatito.
English: In a field study involving dogs with atopic dermatitis, 142 dogs received Cytopoint monthly for 3 months whilst 132 were treated with ciclosporin, another medicine approved for treating atopic dermatitis.
Lithuanian: Lauko tyrimuose su atopiniu dermatitu sergančiais šunimis 142 šunys 3 mėnesius buvo gydomi Cytopoint, o 132 šunys - ciklosporinu, kitu vaistu nuo atopinio dermatito.
English: It explains how the Agency assessed this veterinary medicine to recommend its authorisation in the European Union (EU) and its conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Cytopoint Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
English: What are the risks associated with Cytopoint?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Cytopoint naudojimu?
English: Once the dog's skin becomes damaged by scratching and rubbing, secondary bacterial and yeast infections may develop as well.
Lithuanian: Kai šuo odą nusikaso ar pratrina, gali pasireikšti antrinės bakterinės ar mielinės infekcijos.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Cytopoint, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Lithuanian: Į Cytopoint veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai, gyvūnų savininkai arba prižiūrėtojai.
English: Cytopoint contains the active substance lokivetmab.
Lithuanian: Cytopoint sudėtyje yra veikliosios medžiagos lokivetmabo.
English: How does Cytopoint work?
Lithuanian: Kaip veikia Cytopoint?
English: For practical information about using Cytopoint, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Cytopoint naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
English: For more information about treatment with Cytopoint, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Cytopoint gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
English: In case of accidental self-injection, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Lithuanian: Atsitiktinai susišvirkštus Cytopoint, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
English: Over the three months of the study pruritus score went down from a value of 74 at the start to 26 at the end in dogs given Cytopoint.
Lithuanian: Cytopoint gydytiems šunims per tris tyrimų mėnesius niežulio balas nuo tyrimo pradžioje buvusių 74 balų tyrimo pabaigoje sumažėjo iki 26 balų.
English: How is Cytopoint used?
Lithuanian: Kaip vartoti Cytopoint?
English: Cytopoint must not be given to dogs weighing less than 3 kg. For the full list of restrictions and all side effects reported with Cytopoint, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų apribojimų ir šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Cytopoint, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
English: The recommended dose of Fosavance is one tablet once a week.
Lithuanian: Rekomenduojama Fosavance dozė yra viena tabletė vieną kartą per savaitę.
English: The full EPAR for Fosavance can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Fosavance EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The CHMP decided that Fosavance's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Fosavance teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
English: Other information about Fosavance:
Lithuanian: Kita informacija apie Fosavance:
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Fosavance?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Fosavance vartojimą?
English: A risk management plan has been developed to ensure that Fosavance is used as safely as possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Fosavance vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
English: For more information about treatment with Fosavance, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Fosavance rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Fosavance, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Fosavance preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: for the full list of restrictions, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
English: What benefit has Fosavance shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Fosavance nauda nustatyta tyrimuose?
English: Fosavance must not be used in patients who have abnormalities of the oesophagus, who have hypocalcaemia (low blood calcium levels), or who cannot stand or sit upright for at least 30 minutes.
Lithuanian: Fosavance negalima skirti pacientėms, turinčioms stemplės anomaliją, sergančioms hipokalcemija (žema kalcio koncentracija kraujyje) arba negalinčioms stovėti arba tiesiai sėdėti bent 30 minučių.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Fosavance on 24 August 2005.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Fosavance rinkodaros leidimą.
English: Since patients with osteoporosis may not get enough vitamin D3 through exposure to sunlight, it is included in Fosavance.
Lithuanian: Kadangi osteoporoze sergančioms pacientėms gali nepakakti dėl saulės poveikio susidarančio vitamino D3, jo yra Fosavance sudėtyje.
English: Blocking the action of these cells leads to less bone loss.
Lithuanian: Slopinant šių ląstelių veiklą, sunyksta mažiau kaulinio audinio.
English: Because alendronic acid and vitamin D3 are already used separately in authorised medicines in the European Union (EU), the company presented data obtained in earlier studies and from the published literature from women who had been through the menopause and who were taking alendronic acid and vitamin D as separate tablets.
Lithuanian: Kadangi alendrono rūgštis ir vitaminas D3 atskirai jau naudojami Europos Sąjungoje įregistruotuose vaistuose, bendrovė pateikė duomenis iš ankstesnių tyrimų ir mokslinės literatūros, kur aprašomos po menopauzės alendrono rūgštį ir vitaminą D vartojusios moterys.
English: Patients received either Fosavance 70 mg/2,800 IU or alendronic acid only once a week.
Lithuanian: Pacientėms buvo skiriama Fosavance 70 mg/2 800 TV arba alendrono rūgšties tik vieną kartą per savaitę.
English: The information presented by the company from earlier studies and the published literature showed that the dose of alendronic acid included in Fosavance was the same as the dose needed to prevent bone loss.
Lithuanian: Bendrovės pateikti duomenys iš ankstesnių tyrimų ir paskelbtos mokslinės literatūros parodė, kad Fosavance sudėtyje esanti alendrono rūgšties dozė yra tokia, kokios reikia kauliniam audiniui apsaugoti nuo nykimo.
English: Why has Fosavance been approved?
Lithuanian: Kodėl Fosavance buvo patvirtintas?
English: For the full list of all side effects reported with Fosavance, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Fosavance, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: What is the risk associated with Fosavance?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Fosavance vartojimu?
English: Fosavance alendronic acid and colecalciferol
Lithuanian: Fosavance alendrono rūgštis ir kolekalciferolis
English: It is available as tablets (70 mg alendronic acid and 2,800 international units [IU] colecalciferol; 70 mg alendronic acid and 5,600 IU colecalciferol).
Lithuanian: Gaminamos tabletės (70 mg alendrono rūgšties ir 2 800 tarptautinių vienetų [TV] kolekalciferolio; 70 mg alendrono rūgšties ir 5 600 TV kolekalciferolio).
English: To support the combination of alendronic acid and vitamin D3 in the same tablet, the company also carried out a study in 717 patients with osteoporosis, including 682 women who had been through the menopause, to show Fosavance's ability to increase vitamin D levels.
Lithuanian: Alendrono rūgšties ir vitamino D derinio vienoje tabletėje veiksmingumui pagrįsti bendrovė atliko tyrimus su 717 osteoporoze sergančių pacienčių, tarp kurių buvo 628 moterys po menopauzės, kad įrodytų, jog Fosavance didina vitamino D koncentraciją organizme.
English: The most common side effects with Fosavance (seen between 1 and 10 patients in 100) are headache, abdominal pain (stomach ache), dyspepsia (heartburn), constipation, diarrhoea, flatulence (gas),
Lithuanian: Dažniausi gydymo Fosavance šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacienčių iš 100) yra galvos skausmas, skausmas pilvo srityje (skrandžio skausmas), dispepsija (rėmuo), vidurių užkietėjimas, viduriavimas, dujų kaupimasis žarnyne, stemplės opos, disfagija (sunkus rijimas), pilvo tempimas (išsipūtęs pilvas), atsirūgimas rūgštimi ir raumenų ir kaulų skausmas (raumenų, kaulų ir sąnarių skausmas).
English: Alendronic acid is a bisphosphonate that has been used for osteoporosis since the mid-1990s.
Lithuanian: Alendrono rūgštis yra bifosfonatas, naudojamas osteoporozei gydyti nuo dešimtojo dešimtmečio vidurio. Jis slopina kaulinį audinį ardančių ląstelių osteoklastų veiklą.
English: Fosavance is a medicine that contains two active substances: alendronic acid and colecalciferol (vitamin D3).
Lithuanian: Fosavance - tai vaistas, kuriame yra dviejų veikliųjų medžiagų: alendrono rūgšties ir kolekalciferolio (vitamino D3).
English: What is Fosavance?
Lithuanian: Kas yra Fosavance?
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Fosavance.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Fosavance Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Fosavance rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
English: Fosavance (containing either 2,800 or 5,600 IU colecalciferol) is used to treat osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause and are at risk of low vitamin D levels.
Lithuanian: Fosavance (kuriame yra 2 800 arba 5 600 TV kolekalciferolio) skirtas osteoporoze (liga, kuria sergant padidėja kaulų trapumas) sergančioms moterims po menopauzės, kurių organizme esančio vitamino D kiekis gali būti nepakankamas, gydyti.
English: Fosavance reduces the risk of fractures (broken bones) in the spine and the hip.
Lithuanian: Fosavance sumažina stuburo ir klubo kaulų lūžio riziką.
English: Fosavance contains two active substances: alendronic acid and colecalciferol (vitamin D3).
Lithuanian: Fosavance sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: alendrono rūgšties ir kolekalciferolio (vitamino D3).
English: This study was extended in 652 patients for a further 24 weeks to compare the effects of continuing with Fosavance 70 mg/2,800 IU on its own or adding another 2,800 IU vitamin D3 (equivalent to using Fosavance 70 mg/5,600 IU).
Lithuanian: 652 pacientės buvo toliau tiriamos 24 savaičių tyrime vieno Fosavance 70 mg/2 800 TV arba tokio paties stiprumo Fosavance, skiriamo kartu su 2 800 TV vitamino D3 (Fosavance 70 mg/ 5 600 TV atitikmens), poveikiui nustatyti.
English: To avoid irritation of the oesophagus (the tube that leads from the mouth to the stomach), the patient should not lie down until after their first food of the day, which should be at least 30 minutes after taking the tablet.
Lithuanian: Kad vaistas nesudirgintų stemplės (kūno dalies, kuria maistas patenka iš ryklės į skrandį), jo išgėrusi pacientė negali gultis nepavalgiusi pusryčių (valgyti galima praėjus bent
English: In the extension study, similar numbers of patients taking Fosavance 70 mg/2,800 IU and Fosavance 70 mg/5,600 IU had low vitamin D levels (below 6%), but the patients taking Fosavance 70 mg/5,600 IU had greater increases in vitamin D levels over the 24 weeks of the study.
Lithuanian: Tolesniame tyrime žema vitamino D koncentracija (nesiekianti 6 proc.) nustatyta maždaug tiek pat pacienčių abiejose grupėse (ir tarp vartojusių Fosavance 70 mg/2 800 TV, ir tarp vartojusių Fosavance 70 mg/5 600 TV), tačiau pacienčių, vartojusių Fosavance 70 mg/5 600 TV 24 tyrimo savaites, organizme vitamino D koncentracija padidėjo labiau.
English: How does Fosavance work?
Lithuanian: Kaip veikia Fosavance?
English: What is Fosavance used for?
Lithuanian: Kam vartojamas Fosavance?
English: The patient must take the tablet with a full glass of water (but not mineral water), at least 30 minutes before any food, drink or other medicines (including antacids, calcium supplements and vitamins).
Lithuanian: Pacientė turi nuryti tabletę užsigerdama pilna stikline vandens (ne mineralinio vandens) mažiausiai 30 min.
English: How has Fosavance been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Fosavance?
English: Fosavance 70 mg/5,600 IU is for use in patients who are not taking vitamin D supplements.
Lithuanian: Fosavance, kurio sudėtyje yra 70 mg natrio alendrono rūgšties ir 5 600 TV kolekalciferolio, skirtas pacientėms, nevartojančioms vitamino D papildų.
English: How is Fosavance used?
Lithuanian: Kaip vartoti Fosavance?
English: is available as capsules (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 and 300 mg) and can only be obtained with a prescription.
Lithuanian: tiekiamas kapsulių (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 ir 300 mg) forma ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
English: the dose should be reduced gradually, over at least a week.
Lithuanian: taip pat reikia laipsniškai, ne greičiau kaip per savaitę.
English: can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: EPAR rasite agentūros interneto svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pregabalin Zentiva k.s.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Pregabalin Zentiva k.s.
English: This reduces the activity of nerve cells in the brain and spinal cord that are involved in pain, epilepsy and anxiety.
Lithuanian: Dėl tokio poveikio slopinamas galvos ir stuburo smegenų nervinių ląstelių, kurios susijusios su pasireiškiančiu skausmu, epilepsija ir nerimu, aktyvumas.
English: Doctors may choose lower doses in patients with kidney problems.
Lithuanian: Pacientams, turintiems inkstų veiklos sutrikimų, gydytojai gali nuspręsti skirti mažesnes vaisto dozes.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved uses have already been carried out with the reference medicine, Lyrica, and do not need to be repeated for Pregabalin Zentiva k.s.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai buvo atlikti su referenciniu vaistu Lyrica, todėl jų nereikia kartoti su Pregabalin Zentiva k.s.
English: • neuropathic pain (pain due to nerve damage), including peripheral neuropathic pain, such as the pain experienced by patients with herpes zoster (shingles) or nerve disorders caused by diabetes,
Lithuanian: • neuropatinis skausmas (nervų pažeidimo sukeliamas skausmas), įskaitant periferinį neuropatinį skausmą, kaip antai skausmą, kurį jaučia juostine pūsleline sergantys pacientai, arba diabeto sukeltus nervų sutrikimus, ir centrinį neuropatinį skausmą, pvz.
English: Neurotransmitters are substances that nerve cells use to communicate with neighbouring cells.
Lithuanian: Neuromediatoriai - tai medžiagos, per kurias ląstelės perduoda impulsus greta esančioms ląstelėms.
English: has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Lyrica.
Lithuanian: yra panašios kokybės kaip Lyrica ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
English: For more information about treatment with Pregabalin Zentiva k.s., read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Pregabalin Zentiva k.s. rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Lyrica.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Pregabalin Zentiva k.s.sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Lyrica, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Pregabalin Zentiva k.s Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
English: The active substance in Pregabalin Zentiva k.s., pregabalin, is similar in structure to the body's own ‘neurotransmitter' gamma‑amino butyric acid (GABA), but has very different biological effects.
Lithuanian: medžiaga pregabalinas panaši į žmogaus organizme gaminamą natūralų neuromediatorių gama aminosviesto rūgštį (GABA), bet šių medžiagų biologinis poveikis labai skiriasi.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Pregabalin Zentiva k.s.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Pregabalin Zentiva k.s.
English: For practical information about using Pregabalin Zentiva k.s., patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Lithuanian: vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
English: (epileptic fits starting in one specific part of the brain) that cannot be controlled with their current treatment;
Lithuanian: • epilepsija - vaistas skiriamas kaip papildomas preparatas jau gydomiems pacientams, kuriems pasireiškia daliniai priepuoliai (tam tikroje galvos smegenų dalyje prasidedantys epilepsiniai traukuliai) ir kuriems nepakanka šiuo metu taikomo gydymo priepuoliams kontroliuoti;
English: is a medicine used to treat adults with the following conditions:
Lithuanian: Pregabalin Zentiva k.s. - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, kuriems diagnozuota:
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Pregabalin Zentiva k.s.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Pregabalin Zentiva k.s.
English: contains the active substance pregabalin.
Lithuanian: sudėtyje yra veikliosios medžiagos pregabalino.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pregabalin Zentiva k.s.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Pregabalin Zentiva k.s.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pregabalin Zentiva k.s.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Pregabalin Zentiva k.s. vartojimui ES.
English: When stopping treatment with Pregabalin Zentiva k.s.
Lithuanian: Nutraukti gydymą Pregabalin Zentiva k.s.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pregabalin Zentiva k.s.
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą
English: Other information about Pregabalin Zentiva k.s.
Lithuanian: Kita informacija apie Pregabalin Zentiva k.s.
English: Because Pregabalin Zentiva k.s.
Lithuanian: Kadangi Pregabalin Zentiva k.s.
English: What are the benefits and risks of Pregabalin Zentiva k.s.
Lithuanian: Kokia yra Pregabalin Zentiva k.s. nauda ir rizika?
English: and central neuropathic pain, such as the pain experienced by patients who have had a spinal cord injury;
Lithuanian: , skausmą, kurį jaučia pacientai,
English: What is Pregabalin Zentiva k.s.
Lithuanian: Kas yra Pregabalin Zentiva k.s.
English: To reduce administrative work, all response documents should be submitted as a single data package one year after the issue of the EC decision.
Lithuanian: įsipareigojimo rašte. Siekiant mažinti administracinio darbo apimtis, visus atsakymo dokumentus reikia pateikti vienu dokumentų rinkiniu, praėjus vieneriems metams nuo Europos Komisijos sprendimo paskelbimo.
English: The MAH commits to respond to a number of unresolved quality related issues by presenting relevant and adequate documents and data as outlined in the Letter of Undertaking dated 9 December 2009.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja atsakyti į su kokybe susijusius rūpestį keliančius klausimus, pateikdamas susijusius tinkamus dokumentus ir duomenis, nurodytus 2009 m.
English: This summary was last updated in April 2016.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016 m.
English: The full EPAR for Clynav can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Clynav EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
English: In the future, if the fish are exposed to the virus, the immune system will be able to respond more quickly.
Lithuanian: Jeigu ateityje virusas pateks į šių žuvų organizmą, imuninė sistema gebės greičiau reaguoti į užkratą.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Clynav.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Clynav.