FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på blisterpakningen og kartonen efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és a buborékcsomagoláson az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver tyggetablet indeholder: Credelio tyggetabletter lotilaner (mg)
Hungarian: Minden rágótabletta az alábbiakat tartalmazza: Credelio rágótabletta lotilaner (mg)
Danish: 3 LÆGEMIDDELFORM Tyggetablet.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Rágótabletta.
Danish: Lotilaner absorberes hurtigt efter peroral administration, og maksimal blodkoncentration opnås efter 4 timer.
Hungarian: Szájon át történő beadását követően a lotilaner könnyen felszívódik, és csúcskoncentrációját a vérben 4 órán belül eléri.
Danish: Lopper, der forefindes på dyret før administrationen, dræbes i løbet af 6 timer.
Hungarian: Az adagolást megelőzően az állatra került bolhák 6 órán belül elpusztulnak.
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt Der blev ikke observeret nogen bivirkninger efter peroral administration til killinger, der var 8 uger gamle og vejede 0,5 kg, som blev behandlet med mere end 5 gange den maksimale anbefalede dosis (130 mg lotilaner/kg kropsvægt) ved otte lejligheder med månedlige intervaller.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok): Nem észleltek mellékhatást szájon át történő beadást követően 8 hetes, 0,5 kg testtömegű macskakölyköknél, amelyeket a javasolt maximális adag több mint 5-szörösével (130 mg lotilaner testtömeg kilogrammonként) havonta, nyolc alkalommal kezeltek.
Danish: Crospovidon
Hungarian: Kroszpovidon
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Indgiv veterinærlægemidlet med foder eller inden for 30 minutter efter fodring.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Az állatgyógyászati készítményt etetéskor vagy etetés után 30 percen belül kell alkalmazni.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
Hungarian: AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
Danish: Gærpulver (smagsstof) Silicificeret mikrokrystallinsk cellulose Cellulose
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz, szilikátos Cellulózpor
Danish: Sikkerheds- og effektdata er blevet undersøgt hos katte på 8 uger eller ældre med en kropsvægt på mindst 0,5 kg.
Hungarian: Az ártalmatlanságra és a hatékonyságra vonatkozó adatokat 8 hetes vagy annál idősebb és 0,5 kg vagy annál nagyobb testtömegű macskáknál vizsgálták.
Danish: Brug en passende kombination af de tilgængelige styrker for at opnå den anbefalede dosis på 20-43 mg/kg.
Hungarian: A tabletták megfelelő kombinálása A rendelkezésre álló erősségek megfelelő kombinációját kell alkalmazni, hogy az ajánlott 20-43
Danish: Der blev ikke observeret nogen bivirkninger efter peroral administration til hvalpe, der var 8-9 uger gamle og vejede 1,3-3,6 kg og blev behandlet med overdoser på op til 5 gange den maksimale anbefalede dosis (43 mg, 129 mg og 215 mg lotilaner/kg kropsvægt) ved otte lejligheder med månedlige intervaller.
Hungarian: Nem észleltek mellékhatást szájon át történő beadást követően 8-9 hetes, 1,3-3,6 kg közötti testtömegű kutyakölyköknél, amelyeket a javasolt maximális adag 5-szöröséval (43 mg, 129 mg és
Danish: Der blev ikke observeret nogen bivirkninger efter peroral administration til killinger, der var 8 uger gamle og vejede 0,5 kg og blev behandlet med overdoser på mere end 5 gange den maksimale anbefalede dosis (130 mg lotilaner/kg kropsvægt) ved otte lejligheder med månedlige intervaller.
Hungarian: Nem észleltek mellékhatást szájon át történő beadást követően 8 hetes, 0,5 kg testtömegű macskakölyköknél, amelyeket a javasolt maximális adag több mint 5-szörösével (130 mg lotilaner testtömeg kilogrammonként) havonta, nyolc alkalommal kezeltek.
Danish: Silica, kolloid vandfri Magnesiumstearat
Hungarian: Kolloid szilícium-dioxid, vízmentes Magnézium-sztearát
Danish: Lotilaner, en ren enantiomer af isoxazolin-familien, virker både mod lopper (Ctenocephalides felis og Ctenocephalides canis) og flåter (Ixodes ricinus).
Hungarian: A lotilaner, az izoxazolin családba tartozó tiszta enantiomer, a kifejlett bolhákkal (Ctenocephalides felis és Ctenocephalides canis) és kullancsokkal (Ixodes ricinus) szembeni aktivitással.
Danish: Crospovidon Natriumlaurilsulfat Vanillin (smagsstof) Silica, kolloid vandfri Magnesiumstearat
Hungarian: Nátrium-lauril-szulfát Kolloid szilícium-dioxid, vízmentes Magnézium-sztearát
Danish: Hver enkelt styrke af Credelio-tyggetabletter fås i pakningsstørrelser med 1, 3 eller 6 tabletter.
Hungarian: A Credelio rágótabletta valamennyi hatáserőssége 1, 3 vagy 6 tablettás kiszerelésben érhető el.
Danish: Lotilaner, en ren enantiomer af isoxazolin-familien, virker både mod lopper (Ctenocephalides felis og Ctenocephalides canis) og flåtarter Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus og Rhipicephalus sanguineus.
Hungarian: A lotilaner, az izoxazolin családba tartozó tiszta enantiomer, a kifejlett bolhákkal (Ctenocephalides felis és Ctenocephalides canis), valamint a Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus kullancsfajokkal szembeni aktivitással.
Danish: Alle sikkerheds- og effektdata er indsamlet fra hunde og hvalpe, der er mindst 8 uger gamle og har en kropsvægt på mindst 1,3 kg.
Hungarian: A biztonságosságra és a hatékonyságra vonatkozó összes adat 8 hetes vagy annál idősebb, és 1,3 kg vagy annál nagyobb testtömegű kutyakölyköktől származik.
Danish: Veterinærlægemidlets sikkerhed er ikke blevet fastlagt hos katte under drægtighed og laktation.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága macskáknál nem igazolt vemhesség és laktáció idején.
Danish: Giv veterinærlægemidlet sammen med foder eller inden for 30 minutter efter fodring.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt etetéskor vagy etetés után 30 percen belül kell alkalmazni.
Danish: Blister (hunde)
Hungarian: Buborékfólia (kutyák)
Danish: Hjælpestoffer: Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Hungarian: Segédanyagok: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Danish: Lopper, der forefindes på dyret før administrationen, dræbes i løbet af 8 timer.
Hungarian: Az adagolást megelőzően az állatra került bolhák 8 órán belül elpusztulnak.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Tyskland
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str.
Danish: Brugen af dette veterinærlægemiddel til behandling af hvalpe, der er under 8 uger gamle eller har en kropsvægt på mindre end 1,3 kg, bør baseres på en benefit-riskvurdering foretaget af den ansvarlige dyrlæge.
Hungarian: A 8 hetesnél fiatalabb vagy 1,3 kg alatti testtömegű kutyák kezelését a felelős állatorvos előny-kockázat becslésére kell alapozni.
Danish: Veterinærlægemidlets sikkerhed er ikke blevet fastlagt hos avlskatte.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága tenyészállatok esetében nem igazolt.
Danish: Brugen af dette veterinærlægemiddel til behandling af killinger, der er under 8 uger gamle eller har en kropsvægt på mindre end 0,5 kg, bør derfor baseres på en benefit-risk-vurdering foretaget af den ansvarlige dyrlæge.
Hungarian: Ennek következtében a 8 hetesnél fiatalabb vagy 0,5 kg alatti testtömegű macskakölykök kezelését a felelős állatorvos előny-kockázat becslésére kell alapozni.
Danish: Brug af dette veterinærlægemiddel til behandling af killinger, der er under 8 uger gamle eller har en kropsvægt på mindre end 0,5 kg, bør baseres på en benefit-riskvurdering foretaget af den ansvarlige dyrlæge.
Hungarian: A 8 hetesnél fiatalabb vagy 0,5 kg alatti testtömegű macskakölyköknél az állatorvosi készítmény alkalmazását a felelős állatorvos előny-kockázat becslésére kell alapozni.
Danish: Flåter, der forefindes på dyret før administrationen, dræbes i løbet af 18 timer.
Hungarian: Az adagolást megelőzően az állatra került kullancsok 18 órán belül elpusztulnak.
Danish: Credelio 56 mg, 112 mg, 225 mg, 450 mg tyggetabletter til hunde: 3 år
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: Credelio 56 mg, 112 mg, 225 mg, 450 mg rágótabletta kutyák részére: 3 év Credelio 900 mg rágótabletta kutyák részére: 2 év 6.4 Különleges tárolási előírások
Danish: Veterinærlægemidlet virker øjeblikkeligt dræbende og har en langtidsvirkning på 1 måned på lopper (Ctenocephalides felis og C. canis) og flåter (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus og Dermacentor reticulatus).
Hungarian: (Ctenocephalides felis és C. canis) és kullancsok (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus és Dermacentor reticulatus) esetében.
Danish: 14 kapsler
Hungarian: 14 kapszula
Danish: 200 mg Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Hungarian: 200 mg Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (koncentration)
Hungarian: MA (EU) szám (Kereskedelmi) név
Danish: Intravenøs anvendelse hætteglas (glas) 10 ml
Hungarian: Intravénás alkalmazás injekciós üveg (üveg)
Danish: Oral anvendelse Blister (alu/alu)
Hungarian: 100 mg Kemény kapszula Oralis alkalmazás Buborékcsomagolás (alumínium/alumíni um)
Danish: Disse foranstaltninger er med til at beskytte miljøet.
Hungarian: Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Danish: 48 måneder
Hungarian: 48 hónap
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15 oktober 2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. október 15.
Danish: Den sædvanlige dosis efter de første to dage
Hungarian: Szokásos adag az első két nap után
Danish: Opbevares i køleskab
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Hungarian: Emberre vonatkozó potenciális kockázatok nem ismertek.
Danish: Den gennemsnitlige behandlingsvarighed var 45 dage.
Hungarian: A kezelési idő mediánja 45 nap volt.
Danish: (mekanisme ukendt)
Hungarian: (Ismeretlen mechanizmus)
Danish: En risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Hungarian: Az újszülötteket és csecsemőket fenyegető kockázat nem zárható ki.
Danish: Miljørisikovurdering har vist, at CRESEMBA kan udgøre en risiko for vandmiljøet.
Hungarian: A környezeti kockázatbecslés kimutatta, hogy Cresemba kockázatot jelenthet a vízi környezetre.
Danish: Kapsellængde: 24,2 mm.
Hungarian: A kapszulák hossza: 24,2 mm.
Danish: Der blev observeret en stabil respons hos yderligere 10/35 patienter (28,6%).
Hungarian: Stabil válasz volt megfigyelhető további 10/35 betegnél (28,6%).
Danish: Følsomhedsdata var kun tilgængelige for en lille undergruppe af tilfælde.
Hungarian: Érzékenységi adatok az eseteknek csak kis részében álltak rendelkezésre.
Danish: 40% reduktion i terminal halveringstid
Hungarian: A terminális felezési idő 40%-os csökkenése
Danish: Du kan også besvime.
Hungarian: Előfordulhat, hogy elájul.
Danish: Samtidig anvendelse med andre lægemidler
Hungarian: Egyidejű alkalmazás más gyógyszerekkel
Danish: Der er ikke udført studier af karcinogeniciteten.
Hungarian: Karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek.
Danish: Resumé af sikkerhedsprofilen
Hungarian: A biztonságossági profil összegzése
Danish: Tag lægemiddelpakningen med, så lægen kan se, hvad du har taget.
Hungarian: Vigye magával a gyógyszer dobozát, így az orvos tudja, mit vett be.
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C til 8 °C).
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó (2 - 8 °C között).
Danish: Delirium inkluderer reaktioner med konfusion.
Hungarian: A delírium magába foglalja a zavartság reakcióit is.
Danish: Baseret på disse resultater kan intravenøs og oral dosering anvendes indbyrdes udskifteligt.
Hungarian: Ezen eredmények alapján az intravénás és orális adagolás felcserélhető módon alkalmazható.
Danish: Det skyldes, at man ikke ved, om det kan påvirke eller skade det ufødte barn.
Hungarian: Ez azért van, mert nem ismert, hogy hatással lehet vagy káros lehet a magzat számára.
Danish: % fald i gennemsnitlige laveste værdier b)
Hungarian: az átlagos mélyponti vérszint-értékek %-os csökkenése b)
Danish: Lægen vil muligvis tage nogle blodprøver, mens du får dette lægemiddel.
Hungarian: Kezelőorvosa vérvizsgálatot végezhet, miközben ezt a gyógyszert szedi.
Danish: Disse patienter bør monitoreres nøje for potentiel lægemiddeltoksicitet.
Hungarian: Ezeket a betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani az esetleges gyógyszermérgezés tekintetében.
Danish: Den protokoldefinerede maksimale behandlingsvarighed var 84 dage.
Hungarian: A vizsgálati tervben meghatározott leghosszabb kezelés 84 napig tartott.
Danish: Bivirkningernes hyppighed defineres således: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10) og ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100).
Hungarian: A mellékhatások előfordulási gyakoriságát az alábbiak szerint határozták meg: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); és nem gyakori (≥1/1000 - <1/100).
Danish: Behandling af mucormycose
Hungarian: A mucormycosis kezelése
Danish: Cresemba kan sommetider påvirke leverfunktionen.
Hungarian: A Cresemba néha befolyásolhatja a májfunkciót.
Danish: Da du vil få dette lægemiddel under nøje opsyn, er det usandsynligt, at en dosis bliver glemt.
Hungarian: Mivel ezt a gyógyszert szoros orvosi felügyelet mellett kapja, nem valószínű, hogy kimarad egy adag.
Danish: MMF: monitorering for MPArelaterede toksicitet tilrådes.
Hungarian: MMF: tanácsos az MPA-val összefüggő toxicitást monitorozni.
Danish: ISA 400 mg i.v.
Hungarian: ISA 400 mg iv.
Danish: ^ Viser, at de relevante foretrukne termer er grupperet i et enkelt medicinsk koncept.
Hungarian: ^ A leginkább használatos szakkifejezések egységes orvosi fogalomként csoportosításra kerültek.
Danish: Andre statiner er ikke undersøgt.
Hungarian: Egyéb sztatinokat nem vizsgáltak.
Danish: Må ikke opbevares over 30°C.
Hungarian: Legfeljebb 30 ºC-on tárolandó.
Danish: Hvis det ikke er muligt, skal infusionsvæsken sættes i køleskab straks efter fortynding, og infusionen skal gennemføres inden for 24 timer.
Hungarian: Ha ez nem lehetséges, az infúziós oldatot beoldás után azonnal hűtőszekrénybe kell helyezni, és az infúzió beadását 24 órán belül be el kell végezni.
Danish: Behandlingen med Cresemba kan vare mere end 6 måneder, hvis lægen anser det for at være nødvendigt.
Hungarian: A Cresemba-val történő kezelés tovább tarthat 6 hónapnál, ha ezt a kezelőorvosa szükségesnek tartja.
Danish: Isavuconazol har intet registrerbart mutagent eller genotoksisk potentiale.
Hungarian: Az izavukonazol nem rendelkezik megfigyelhető mutagén vagy genotoxikus potenciállal.
Danish: De kliniske datas begrænsninger
Hungarian: A klinikai adatok korlátai
Danish: Cresemba bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år, da der ikke findes nogen informationer om anvendelse til denne aldersgruppe.
Hungarian: A Cresemba nem alkalmazható gyerekeknél vagy 18 évnél fiatalabb serdülőknél, mert ebben a korcsoportban nem áll rendelkezésre információ a használatával kapcsolatban.
Danish: EUCASTs MIC-breakpoints er defineret for følgende arter (følsom S; resistent R):
Hungarian: EUCAST MIC határértékek a következő fajok esetében kerültek meghatározásra (érzékeny S; rezisztens R):
Danish: Man bør være opmærksom på de officielle retningslinier vedrørende korrekt brug af antisvampe midler.
Hungarian: A gombaellenes szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos irányelveket figyelembe kell venni.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af CRESEMBA til gravide kvinder.
Hungarian: A CRESEMBA terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozóan nem áll rendelkezésre információ.
Danish: Den af DRC-vurderede overordnede succesrate ved behandlingens afslutning (EOT) var 11/35 (31,4%), hvor 5 patienter blev anset for at være helt helbredt og 6 patienter delvis helbredt.
Hungarian: A DRC-által kiértékelt, a kezelés befejezése utáni összesített sikerráta 11/35 (31,4%) volt, 5 beteg teljesen gyógyultnak, 6 beteg pedig részben gyógyultnak volt tekinthető.
Danish: Sikkerhedsforanstaltninger, der skal tages før håndtering og administration af lægemidlet
Hungarian: Óvintézkedések a gyógyszer kezelése vagy annak alkalmazása előtt
Danish: Behandlingens varighed bør fastlægges på baggrund af den kliniske respons (se pkt.
Hungarian: A kezelés időtartamát a klinikai válasz alapján kell meghatározni (lásd 5.1 pont).
Danish: Den fortyndede opløsning skal blandes forsigtigt, eller posen skal rulles for at minimere dannelsen af partikler.
Hungarian: A hígított oldatot óvatosan kell keverni, illetve a tasakot görgetni kell a részecskék képződésének minimalizálása érdekében.
Danish: Fødevarers virkning på absorptionen
Hungarian: A tápláléknak a felszívódásra kifejtett hatása
Danish: Dette lægemiddel er kun beregnet til engangsbrug.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag egyszeri alkalmazásra való.
Danish: Unødvendige vibrationer eller kraftig omrystning af opløsningen skal undgås.
Hungarian: Az oldat felesleges rázkódását vagy erőteljes rázását el kell kerülni.
Danish: Justering af CRESEMBA-dosis ikke nødvendig; der tilrådes til forsigtighed, da forekomsten af lægemiddelbivirkninger kan stige.
Hungarian: A CRESEMBA dózisának módosítása nem szükséges; óvatosság ajánlott, mivel a mellékhatások növekedhetnek.
Danish: Hold øje med bivirkninger
Hungarian: Figyeljen a mellékhatásokra
Danish: Bupropion: om nødvendigt forhøjelse af dosis.
Hungarian: Bupropion: szükség esetén az adagot emelni kell.
Danish: # Se nedenstående afsnit Beskrivelse af udvalgte bivirkninger
Hungarian: # Lásd A kiválasztott mellékhatások leírása pontot alább
Danish: Isavuconazol har moderat potentiale til at påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Hungarian: Az izavukonazol mérsékelten befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Danish: (OCT2-hæmning)
Hungarian: (OCT2-gátlás)
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a betegek számára
Danish: Der kunne ikke fastlægges nogen tydelig sammenhæng mellem MIC in vitro og den kliniske respons for de forskellige arter (Aspergillus og Mucorales).
Hungarian: Egyértelmű összefüggés az in vitro MIC és a különböző fajok klinikai válaszai között (Aspergillus és Mucorales) nem volt megállapítható.
Danish: Kapslerne må ikke tygges, knuses, opløses eller åbnes.
Hungarian: Ne rágja szét, ne törje össze, ne oldja fel vagy nyissa ki a kapszulákat.
Danish: Lad være med at køre bil eller betjene maskiner, hvis det sker.
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, ne vezessen és ne kezeljen gépeket.
Danish: Effekter på lægemiddelkoncentrationer / Geometrisk gennemsnitsændring (%) i AUC, Cmax (Virkemåde)
Hungarian: Gyógyszer-koncentrációkra gyakorolt hatások / Mértani átlag változás (%)-ban az AUC értékében, Cmax (Hatásmechanizmus)
Danish: Den gennemsnitlige behandlingsvarighed var 84 dage for den samlede population med mucormycosepatienter og 102 dage for de 21 patienter, der ikke tidligere var behandlet for mucormycose.
Hungarian: A kezelési idő mediánja 84 nap volt az összesített mucormycosis betegpopulációban, és 102 nap annál a 21 betegeknél, akiket korábban nem kezeltek mucormycosissal.
Danish: Medmindre andet er oplyst, er studierne i Tabel 1 gennemført med den anbefalede dosis af CRESEMBA.
Hungarian: Hacsak másként nincs jelölve, az 1. táblázatban részletezett vizsgálatokat a CRESEMBA ajánlott adagjával végeztek.
Danish: Hudproblemer
Hungarian: Bőrproblémák
Danish: Delvis brugte hætteglas skal kasseres.
Hungarian: A részben felhasznált injekciós üvegeket meg kell semmisíteni.
Danish: Eksponering in utero til den aktive del, isavuconazol, havde ingen virkning på de overlevende ungers fertilitet.
Hungarian: Az aktív résznek, az izavukonazolnak az in utero expozíció során nem volt hatása a túlélő kölykök termékenységére.
Danish: Den anbefalede dosis er to kapsler én gang om dagen.
Hungarian: Az ajánlott adag két kapszula naponta egyszer.
Danish: Farmakokinetikken i specielle populationer
Hungarian: Farmakokinetika speciális populációkban
Danish: Dette medfører akkumulering af methylerede sterolforstadier og depletering af ergosterol inde i svampecellemembranen, så cellemembranens struktur og funktion svækkes.
Hungarian: Ez a metilált szterin prekurzorok felhalmozódását és az ergoszterin sejtmembránból történő deplécióját eredményezi, ezzel gyengítve a gomba sejtmembrán szerkezetét és funkcióját.
Danish: Det rekonstituerede koncentrat skal være klart og fri for synlige partikler.
Hungarian: Az elkészített koncentrátumnak tisztának, és látható részecskéktől mentesnek kell lennie.
Danish: Resistensmekanisme(r)
Hungarian: A rezisztencia mechanizmusa(i)
Danish: R-methadon (aktiv opiat-isomer).
Hungarian: R-metadon (aktív ópiát-izomer).
Danish: Cresemba fås i pakninger med 14 kapsler.
Hungarian: A Cresemba 14 kapszulát tartalmazó dobozban kapható.
Danish: Det inaktive spaltningsprodukt elimineres fortrinsvis gennem metabolisme og efterfølgende udskillelse af metabolitterne via nyrerne.
Hungarian: Az inaktív hasított termék elsősorban metabolizmus révén eliminálódott, azt követően pedig a metabolitokat a vese kiválasztotta.
Danish: CRESEMBA må ikke anvendes under graviditet, medmindre det er til patienter med alvorlige eller potentielt livstruende svampeinfektioner, hvor isavuconazol kan anvendes, hvis de forventede fordele for moderen opvejer den mulige risiko for fostret.
Hungarian: A CRESEMBA nem alkalmazható terhesség alatt, kivéve ha a beteg súlyos vagy potenciálisan életveszélyes gombás fertőzésben szenved, akinél az izavukonazol alkalmazható, ha a mutatkozó előnyök felülmúlják a magzatot fenyegető kockázatokat.
Danish: CRESEMBA kapsler skal synkes hele.
Hungarian: A CRESEMBA kapszulákat egészben kell lenyelni.
Danish: Samtidigt administrerede lægemidler inddelt efter terapeutisk område
Hungarian: Egyidejűleg alkalmazott gyógyszer terápiás terület szerint
Danish: Monitorering af bivirkninger, der er typiske for statiner, tilrådes.
Hungarian: A sztatinokra jellemző mellékhatások monitorozása ajánlott.
Danish: Hvis disse reaktioner opstår, skal infusionen afbrydes.
Hungarian: Ilyen reakciók kialakulása esetén az infúziót le kell állítani.
Danish: Studier med raske personer har vist, at isavuconazols farmakokinetik er proportionel op til 600 mg pr. dag.
Hungarian: Egészséges alanyokon végzett vizsgálatok kimutatták, hogy az izavukonazol farmakokinetikája napi 600 mg-ig dózisarányos.
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstider og -betingelser efter åbning brugerens eget ansvar og bør ikke være mere end 24 timer ved 2 °C til 8 °C, medmindre rekonstitution og fortynding er sket under kontrollerede og validerede aseptiske betingelser.
Hungarian: Ha nem kerül azonnal felhasználásra, akkor a tárolási idők és a felhasználást megelőző tárolási körülmények a felhasználó felelőssége, 2 - 8 °C hőmérsékleten általában nem lehet hosszabb mint 24 óra, kivéve ha feloldást és a hígítást ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között végezték.
Danish: CRESEMBA må kun gives som en intravenøs infusion.
Hungarian: A CRESEMBA kizárólag intravénás infúzióban adható be.
Danish: NNRTI'er, nonnukleoside reverse transkriptasehæmmere; P-gp, P-glycoprotein.
Hungarian: NNRTI, nem nukleozid reverz transzkriptáz-gátló; P-gp, P-glikoprotein.
Danish: Nogle lægemidler kan påvirke den måde, Cresemba virker på, eller Cresemba kan påvirke den måde, lægemidlerne virke på, hvis de tages samtidigt.
Hungarian: Egyes gyógyszerek megváltoztathatják a Cresemba hatását, illetve a Cresemba megváltoztathatja más gyógyszerek hatását, ha azonos időben alkalmazzák azokat.
Danish: All-cause-mortaliteten på dag 42 i denne population var 18,7% for isavuconazol og 22,2% for voriconazol.
Hungarian: Ebben a populációban az összes-okra visszavezethető mortalitás a 42. napon 18,7% volt az izavukonazolra és 22,2% a vorikonazolra.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antimykotika til systemisk anvendelse, triazolderivater, ATCkode: J02AC05
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás gombaellenes szerek - triazol származékok, ATC kód: J02AC05
Danish: CRESEMBAs sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Hungarian: A CRESEMBA biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.