FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: (HMG-CoA)-reductaseremmer (statine) is Cholestagel geïndiceerd als adjuvante therapie bij een dieet om de concentratie low-density-lipoproteïne-cholesterol (LDL-C) verder te verlagen bij volwassen patiënten met primaire hypercholesterolemie die niet voldoende onder controle zijn met een statine alleen.
Norwegian Bokmål: Cholestagel gitt sammen med en 3-hydroksy-3-metyl-glutaryl-koenzym A (HMG-CoA)reduktasehemmer (statin), er indisert som supplerende behandling til diett for å få en additiv reduksjon i LDL-kolesterol, (low density lipoprotein cholesterol) (LDL-C) verdier hos voksne pasienter med primær hyperkolesterolemi som ikke er adekvat kontrollert med et statin alene.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Iedere tablet bevat 625 mg colesevelam (als hydrochloride).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 625 mg colesevelam (som hydroklorid).
Dutch: Bij een interactieonderzoek met gezonde vrijwilligers bleek dat Cholestagel de AUC en Cmax van levothyroxine bij gelijktijdige toediening of met een interval van één uur verlaagde.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie utført på friske frivillige, reduserte Cholestagel AUC og Cmax for levotyroksin når Cholestagel ble gitt samtidig som levotyroksin eller 1 time etter.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Dutch: In beide gevallen dient Cholestagel bij de maaltijd te worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: Cholestageldosen skal uansett tas sammen med et måltid.
Dutch: Het is belangrijk dat u Cholestagel ten minste 4 uur nadat u het orale anticonceptivum hebt geslikt inneemt om ervoor te zorgen dat de werkzaamheid van het anticonceptivum niet wordt beïnvloed.
Norwegian Bokmål: • Det er viktig at du tar Cholestagel minst 4 timer etter du har tatt p-pillene, for å sikre at effekten av p-pillene ikke reduseres.
Dutch: Er werd geen interactie waargenomen wanneer Cholestagel één uur na toediening van repaglinide werd ingenomen.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen interaksjon når Cholestagel ble administrert en time etter repaglinid.
Dutch: Behandeling met een anticoagulans
Norwegian Bokmål: Antikoagulasjonsbehandling
Dutch: Het is daarom van belang dat Cholestagel ten minste 4 uur na inname van de pil wordt ingenomen om het risico op interactie te minimaliseren (zie ook rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Det er viktig å sikre at Cholestagel administreres minst 4 timer etter inntak av orale prevensjonsmidler for å minimere risikoen for interaksjon (se også pkt.
Dutch: Cholestagel kan constipatie veroorzaken of bestaande constipatie verergeren.
Norwegian Bokmål: Cholestagel kan indusere eller forverre en tilstedeværende obstipasjon.
Dutch: • Schildkliersubstitutiebehandeling (geneesmiddelen, zoals thyroxine of levothyroxine, die worden gebruikt voor de behandeling van een tekort aan schildklierhormoon).
Norwegian Bokmål: • Tyreoideabehandling (legemidler som tyroksin eller levotyroksin som brukes til å behandle lave nivåer av tyreoideahormon)
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere tablet bevat 625 mg colesevelam (als hydrochloride).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 625 mg colesevelam (som hydroklorid) For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Dutch: Microkristallijne cellulose (E460), Siliciumdioxide, colloïdaal watervrij Magnesiumstearaat
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Vannfri kolloidal silika Magnesiumstearat Renset vann
Dutch: Bij patiënten die al Cholestagel gebruiken en met ciclosporine beginnen, dient de concentratie ciclosporine in het bloed zoals gebruikelijk te worden gecontroleerd en de dosis op de gebruikelijke wijze te worden aangepast.
Norwegian Bokmål: Pasienter som starter opp med cyklosporin og som allerede bruker Cholestagel, bør ta blodprøver for å undersøke cyklosporinkonsentrasjonen som normalt, og justere dosen som normalt.
Dutch: Deze interactie werd ook waargenomen wanneer Cholestagel één uur na inname van de pil werd ingenomen.
Norwegian Bokmål: Denne interaksjonen ble også observert når Cholestagel ble administrert én time etter inntak av et oralt prevensjonsmiddel.
Dutch: Er traden eveneens verlagingen op van de concentraties non-HDL-C, Totaal-C en Apo-B.
Norwegian Bokmål: Det ble også sett reduksjoner for non-HDL-C, Total-C og apo-B. En liten, men ikke signifikant, økning av triglyseridene på 5 % ble rapportert.
Dutch: De maximaal aanbevolen dosis bedraagt 6 tabletten per dag, verdeeld als tweemaal daags 3 tabletten, in te nemen bij de maaltijd, of eenmaal daags 6 tabletten, in te nemen bij een maaltijd.
Norwegian Bokmål: Maksimal anbefalt dose er 6 tabletter per dag tatt som 3 tabletter to ganger per dag sammen med måltider, eller 6 tabletter én gang daglig sammen med et måltid.
Dutch: De tabletten dienen bij de maaltijd met vloeistof te worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør tas sammen med væske og sammen med et måltid.
Dutch: In klinische onderzoeken met een duur tot één jaar veroorzaakte Cholestagel geen klinisch belangrijke vermindering van de absorptie van vitamine A, D, E of K. Desalniettemin is voorzichtigheid geboden bij de behandeling van patiënten die gemakkelijk een deficiëntie van vitamine K of vet-oplosbare vitaminen ontwikkelen, zoals patiënten met malabsorptie.
Norwegian Bokmål: Cholestagel fremkalte ikke noen klinisk signifikant reduksjon i absorpsjonen av vitamin A, D, E eller K i kliniske studier som varte i opptil ett år.
Dutch: • Ciclosporine (een middel ter onderdrukking van het immuunsysteem).
Norwegian Bokmål: • Cyklosporin, (et immunsupprimerende (hemmer immunforsvaret) legemiddel)
Dutch: Bij een interactieonderzoek met gezonde vrijwilligers bleek dat Cholestagel de Cmax van norethindrone en de AUC en Cmax van ethinylestradiol verlaagde wanneer het gelijktijdig met de pil werd ingenomen.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie utført på friske frivillige, reduserte Cholestagel Cmax for noretindron i tillegg til AUC og Cmax for etinyløstradiol når det ble administrert samtidig med et oralt prevensjonsmiddel.
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cholestagel 625 mg filmomhulde tabletten Colesevelam
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Cholestagel 625 mg filmdrasjerte tabletter Colesevelam
Dutch: Olmesartan moet ten minste 4 uur vóór colesevelam worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Olmesartan bør administreres minst 4 timer før colesevelam.
Dutch: De aanbevolen dosis Cholestagel is tweemaal daags 3 tabletten bij de maaltijd of 6 tabletten per dag bij een maaltijd.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen for Cholestagel er 3 tabletter to ganger om dagen sammen med måltider, eller 6 tabletter én gang om dagen sammen med et måltid.
Dutch: Indien een interactie met een gelijktijdig gebruikt geneesmiddel niet kan worden uitgesloten, waarbij kleine afwijkingen in het therapeutische niveau van klinisch belang zijn, of waarvan geen klinische gegevens beschikbaar zijn over gelijktijdig gebruik, dient Cholestagel ten minste 4 uur vóór of ten minste 4 uur na toediening van het gelijktijdig gebruikte geneesmiddel te worden ingenomen, teneinde het risico van verminderde absorptie van het gelijktijdig gebruikte geneesmiddel te minimaliseren (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Når en legemiddelinteraksjon med et annet legemiddel ikke kan utelukkes og for dem en mindre variasjon i terapeutisk nivå er klinisk viktig, eller der det ikke er noen kliniske data tilgjengelige når det gjelder samtidig administrasjon, må Cholestagel gis minst fire timer før eller minst fire timer etter det andre legemidlet for å minimere risikoen for redusert absorpsjon av det andre legemidlet (se pkt.
Dutch: Tel: +46 (0)8 634 50 00
Norwegian Bokmål: Tel: +46 (0)8 634 50 00 United Kingdom Sanofi
Dutch: Bij patiënten die al ciclosporine gebruiken en met Cholestagel beginnen, dienen de bloedconcentraties vóór aanvang van de combinatietherapie te worden gecontroleerd en daarna met regelmaat zodra met de combinatietherapie is begonnen.
Norwegian Bokmål: Pasienter som starter med Cholestagel og som allerede bruker cyklosporin, bør ta blodkonsentrasjonsprøver før de starter opp med kombinasjonsbehandling.
Dutch: Constipatie
Norwegian Bokmål: Levotyroksin
Dutch: De tabletten zijn per 24, 50 of 180 tabletten verpakt in een kunststof flacon met kinderveilige sluiting.
Norwegian Bokmål: Tablettene er pakket i plastflasker med barnesikret lukkeanordning.
Dutch: Bij klinische onderzoeken is geen directe vergelijking gemaakt tussen Cholestagel en andere galzuurbindende harsen.
Norwegian Bokmål: Cholestagel har ikke vært direkte sammenlignet med andre gallesyrekompleksdannere i kliniske studier.
Dutch: Over het algemeen geldt: indien een interactie met een gelijktijdig gebruikt geneesmiddel niet kan worden uitgesloten dient Cholestagel ten minste 4 uur vóór of ten minste 4 uur na het gelijktijdig gebruikte geneesmiddel te worden ingenomen, teneinde het risico van verminderde absorptie van het gelijktijdig met Cholestagel gebruikte geneesmiddel te minimaliseren.
Norwegian Bokmål: Som bemerket generelt, når en legemiddelinteraksjon med et annet legemiddel ikke kan utelukkes, må Cholestagel gis minst fire timer før eller minst fire timer etter det andre legemidlet for å minimere risikoen for redusert absorpsjon av det andre legemidlet.
Dutch: Bij patiënten die zowel ciclosporine als Cholestagel gebruiken dienen de bloedconcentraties daarom voorafgaand aan beëindiging van de behandeling met Cholestagel en daarna met regelmaat te worden gecontroleerd.
Norwegian Bokmål: Derfor må pasienter som tar både cyklosporin og Cholestagel få målt sine blodkonsentrasjoner både før og hyppig etter at Cholestagel stoppes, og dosen med cyklosporin må justeres tilsvarende.
Dutch: De Cholestagel-tabletten dienen bij de maaltijd met vloeistof te worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: Cholestagel tablettene bør tas oralt sammen med et måltid og med væske.
Dutch: De aanbevolen dosis Cholestagel, indien gebruikt in combinatie met een statine of ezetimibe, of beide, is 4 tot 6 tabletten per dag via de mond. Uw arts kan u voorschrijven uw dosis Cholestagel eenmaal daags of tweemaal daags in te nemen.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen for Cholestagel, når den brukes sammen med et statin eller ezetimib eller begge samtidig, er 4 til 6 tabletter om dagen, tatt via munnen.
Dutch: Er kunnen zich maag-darmklachten voordoen.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale symptomer kan oppstå.
Dutch: Glipizide moet ten minste 4 uur vóór colesevelam worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Glipizid bør administreres minst 4 timer før colesevelam.
Dutch: Toedieningsweg Primaire Verpakking Verpakkingsgrootte
Norwegian Bokmål: Paknings-størrelse
Dutch: <PC: {nummer} [productcode]
Norwegian Bokmål: <PC: {nummer} [produktkode]
Dutch: Patiënten moeten nauwlettend worden gecontroleerd.
Norwegian Bokmål: Pasienter må overvåkes nøye.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26 augustus 2013 Datum van laatste verlenging: 16 mei 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. august 2013 Dato for siste fornyelse: 16. mai 2018
Dutch: Ze kunnen het risico op hartproblemen vergroten.
Norwegian Bokmål: De kan øke risikoen for å få hjerteproblemer.
Dutch: Wat moet ik weten over cholesterol en triglyceriden?
Norwegian Bokmål: Hva bør jeg vite om kolesterol og triglyserider?
Dutch: U kunt Cholib met of zonder voedsel innemen.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Cholib med eller uten mat.
Dutch: • als u binnenkort een operatie moet ondergaan.
Norwegian Bokmål: • du skal ha en operasjon.
Dutch: De klinische betekenis hiervan is onduidelijk.
Norwegian Bokmål: Den kliniske signifikansen av dette er ikke klar.
Dutch: Het risico is hoger bij vrouwelijke patiënten of patiënten van 65 jaar en ouder.
Norwegian Bokmål: Den er høyere hos kvinnelige pasienter eller hos pasienter 65 år og eldre.
Dutch: • U bent jonger dan 18 jaar.
Norwegian Bokmål: • dersom du er under 18 år
Dutch: • als u veel alcohol (meer dan 21 eenheden (210 ml) pure alcohol per week) drinkt.
Norwegian Bokmål: • du drikker store mengder alkohol (over 21 enheter (210 ml) ren alkohol i uken)
Dutch: In de Europese populatie komt het C-allel voor met een frequentie van 18%.
Norwegian Bokmål: C-allelet har en frekvens på 18 % i den europeiske populasjonen.
Dutch: De veiligheid bij zwangere vrouwen is niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten hos gravide er ikke fastslått.
Dutch: Vrijwel alle geneesmiddel wordt binnen 6 dagen uitgescheiden.
Norwegian Bokmål: Praktisk talt alt legemiddel er eliminert innen 6 dager.
Dutch: Er kunnen aanvullende tests en geneesmiddelen nodig zijn om dit aan te tonen en te behandelen.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med ekstra tester og medisiner for å undersøke og behandle dette.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn eveneens gemeld, maar de frequentie kan op basis van beschikbare informatie niet worden bepaald (frequentie is niet bekend):
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har også blitt rapportert, men hyppigheten kan ikke anslås utifra tilgjengelig data (hyppighet ikke kjent):
Dutch: Dit om te controleren hoe goed uw lever werkt.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres for å sjekke hvor godt leveren din fungerer.
Dutch: Uw arts bepaalt de juiste sterkte voor u, afhankelijk van uw conditie, huidige behandeling en persoonlijke risico.
Norwegian Bokmål: Legen bestemmer riktig styrke for deg avhengig av tilstanden din, behandlingen du får og din personlige risikostatus.
Dutch: De resultaten voor de onderzochte biologische parameters na 24 weken worden weergegeven in de volgende tabel.
Norwegian Bokmål: Resultatene for overvåkede biologiske parametre etter 24 uker står oppført i tabellen nedenfor.
Dutch: Week 0 tot week 12
Norwegian Bokmål: Uke 0 til uke 12
Dutch: • Ouderen ≥ 65 jaar
Norwegian Bokmål: • Eldre ≥ 65 år
Dutch: • Alcoholmisbruik
Norwegian Bokmål: • Alkoholmisbruk
Dutch: Neem pas de volgende dag op de gebruikelijke tijd de volgende tablet in.
Norwegian Bokmål: Ta den neste tabletten på det vanlige tidspunktet neste dag.
Dutch: Slik de tablet door met een glas water.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten med et glass vann.
Dutch: • Uitslag, jeuk, rode vlekken op de huid.
Norwegian Bokmål: • utslett, kløe, røde flekker på huden
Dutch: De proteïnebinding van simvastatine en de actieve metaboliet is > 95%.
Norwegian Bokmål: Proteinbindingen av simvastatin og den aktive metabolitten er > 95 %.
Dutch: Ondersteunende studie
Norwegian Bokmål: Støttende studie
Dutch: Apolipoproteïne B daalt ook aanzienlijk tijdens de behandeling met simvastatine.
Norwegian Bokmål: Apolipoprotein B faller også betydelig under behandling med simvastatin.
Dutch: • Slaapverstoringen, waaronder nachtmerries.
Norwegian Bokmål: • søvnforstyrrelser, inkludert mareritt
Dutch: Gebruikt type en dosis statine:
Norwegian Bokmål: Brukt statintype og -dose:
Dutch: LDL- en VLDL-triglyceriden zijn verlaagd.
Norwegian Bokmål: LDL- og VLDL-triglyserider reduseres.
Dutch: Na een orale dosis radioactief simvastatine bij de mens werd 13% van de radioactiviteit in de urine uitgescheiden en 60% in de feces binnen 96 uur.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose av radioaktivt simvastatin gitt mennesker ble 13 % av radioaktiviteten skilt ut i urinen og 60 % i avføringen innen 96 timer.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van fenofibraat bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av fenofibrat hos gravide kvinner.
Dutch: • Doof gevoel of zwakte in armen en benen.
Norwegian Bokmål: • nummenhet eller svakhet i armer og ben
Dutch: • Slecht geheugen of geheugenverlies.
Norwegian Bokmål: • dårlig hukommelse eller hukommelsestap
Dutch: Uw arts kan uw vetten meten met een eenvoudige bloedtest.
Norwegian Bokmål: Legen kan måle lipidnivået ditt med en enkel blodprøve.
Dutch: Onderzoeken bij muizen, ratten en konijnen brachten geen teratogene effecten aan het licht.
Norwegian Bokmål: Studier av mus, rotter og kaniner avdekket ingen teratogen effekt.
Dutch: Na 24 weken
Norwegian Bokmål: Etter 24 uker
Dutch: Week 12 tot week 24
Norwegian Bokmål: Uke 12 til uke 24
Dutch: Het werkingsmechanisme van deze interactie (farmacodynamisch, farmacokinetisch of beide) is nog niet bekend.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsmekanismen (om det er farmakodynamikk eller farmakokinetikk eller begge deler) er ennå ikke kjent.
Dutch: Gelijktijdige toediening van deze combinatie kan verhoogde plasmaconcentraties van beide middelen tot gevolg hebben.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av denne kombinasjonen kan forårsake økte plasmakonsentrasjoner for begge midler.
Dutch: De gebruikelijke dosering is één tablet per dag.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er én tablett om dagen.
Dutch: Deze veranderingen zijn specifiek voor knaagdieren en zijn bij vergelijkbare dosisniveaus niet waargenomen bij andere diersoorten.
Norwegian Bokmål: Disse endringene er spesifikke for gnagere og har ikke blitt observert hos andre arter ved tilsvarende dosenivåer.
Dutch: In dergelijke situaties dient het risico van de behandeling te worden afgewogen tegen het mogelijke voordeel, en wordt klinische controle aanbevolen.
Norwegian Bokmål: I slike situasjoner skal risikoen ved behandling veies opp mot den mulige nytten, og klinisk overvåking anbefales.
Dutch: Het geneesmiddel wordt voornamelijk uitgescheiden in de urine.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skilles ut hovedsakelig i urinen.
Dutch: Niacine (nicotinezuur) ≥ 1 g/dag
Norwegian Bokmål: Niacin (nikotinsyre) ≥ 1 g/dag
Dutch: Het wordt aanbevolen om de dosering van die orale anticoagulantia te verlagen met ongeveer een derde aan het begin van de behandeling en daarna vervolgens geleidelijk aan te passen aan de hand van de INR-controles (International Normalised Ratio).
Norwegian Bokmål: Det anbefales at dosen disse orale antikoagulantene reduseres med omtrent én tredjedel på starten av behandlingen og deretter justeres gradvis om nødvendig i henhold til overvåket INR (International Normalised Ratio).
Dutch: Als de Cholib-dosis wordt gewijzigd of gestaakt, dient dezelfde procedure te worden herhaald.
Norwegian Bokmål: Hvis dosen av Cholib endres eller seponeres, skal den samme prosedyren gjentas.
Dutch: Elke tablet dient in zijn geheel met een glas water te worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: Hver tablett skal svelges hel med et glass vann.
Dutch: Zodra een stabiele INR is gedocumenteerd, kunnen controles plaatsvinden met de intervallen die meestal worden aanbevolen voor patiënten die deze orale anticoagulantia krijgen toegediend.
Norwegian Bokmål: Så snart stabil INR er dokumentert, kan den overvåkes ved intervallene som til vanlig er anbefalt for pasienter som tar disse orale antikoagulanter.
Dutch: Dit risico weegt echter op tegen het lagere vasculaire risico door gebruik van statines en mag daarom geen reden zijn de behandeling met statines te staken.
Norwegian Bokmål: Risikoen oppveies imidlertid av reduksjonen i vaskulær risiko med statiner og skal derfor ikke være grunn til å stoppe statinbehandling.
Dutch: Zelden Niet bekend
Norwegian Bokmål: sjeldne ikke kjent
Dutch: F145/S40 bleek statistisch significant superieur te zijn voor alle parameters, behalve voor de stijging van ApoA1.
Norwegian Bokmål: F145/S40 demonstrerte statistisk signifikant superioritet for alle parametre unntatt ApoA1-økning.
Dutch: • Chronische of acute pancreatitis met uitzondering van acute pancreatitis als gevolg van ernstige hypertriglyceridemie.
Norwegian Bokmål: • Kronisk eller akutt pankreatitt med unntak av akutt pankreatitt som følge av alvorlig hypertriglyseridemi
Dutch: Het precieze interactiemechanisme is niet bekend.
Norwegian Bokmål: Den eksakte interaksjonsmekanismen er ikke kjent.
Dutch: In de meeste gevallen werden geen symptomen van overdosering gemeld.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfellene ble det ikke rapportert om symptomer på overdosering.
Dutch: De verhoging was in de meeste gevallen voorbijgaand, laag en asymptomatisch en het was niet nodig om de behandeling te staken.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfellene var disse forhøyningene forbigående, mindre og asymptomatiske og krevde ikke seponering av behandlingen.
Dutch: De INR dient te worden vastgesteld voordat met Cholib wordt gestart en vaak genoeg tijdens de beginfase van de behandeling, om er zeker van te zijn dat er geen significante verandering van de INR optreedt.
Norwegian Bokmål: INR skal fastslås før Cholib påbegynnes og ofte nok under tidlig behandling til å sikre at det ikke oppstår noen signifikant endring i INR.
Dutch: Neem daarom onmiddellijk contact op met uw arts als u een van deze symptomen ervaart.
Norwegian Bokmål: Kontakt derfor legen umiddelbart dersom du opplever disse symptomene.
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet per dag.
Norwegian Bokmål: Dosering Den anbefalte dosen er én tablett om dagen.
Dutch: Behandeling dient onderbroken te worden wanneer de creatininespiegel meer dan 50% hoger is dan de bovengrens van normaal.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal seponeres når kreatininnivået er 50 % høyere enn den øvre grensen for normalverdien.
Dutch: Na 12 weken
Norwegian Bokmål: Etter 12 uker
Dutch: • Pediatrische patiënten (jonger dan 18 jaar).
Norwegian Bokmål: • Pediatrisk populasjon (alder under 18 år)
Dutch: De meeste mensen merken in het begin niets van cholesterol- of triglyceridenproblemen.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste mennesker er det i begynnelsen ingen tegn til kolesterol eller triglyseridproblemer.
Dutch: Uw totale cholesterol bestaat voornamelijk uit LDL- en HDL-cholesterol.
Norwegian Bokmål: Ditt totale kolesterol består hovedsakelig av LDL- og HDL-kolesterol.
Dutch: • Actieve leverziekte of onverklaarbare, aanhoudende verhoging van serumtransaminasen.
Norwegian Bokmål: • Aktiv leversykdom eller uforklarlige vedvarende forhøyninger av transaminaser i serum
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in Appendix V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Dutch: Vitamine K-antagonisten
Norwegian Bokmål: Vitamin K-antagonister
Dutch: Fenofibraat dient om die reden alleen tijdens zwangerschap te worden gebruikt nadat de voordelen en risico's zorgvuldig zijn afgewogen.
Norwegian Bokmål: Fenofibrat skal derfor brukes under graviditet etter en nøye vurdering av nytte/risiko.
Dutch: Vergelijking behandeling*
Norwegian Bokmål: Behandlingssammenligning*
Dutch: De tabletten worden geleverd in kartonnen dozen met blisterverpakkingen die 10, 30 of 90 tabletten bevatten.
Norwegian Bokmål: Tablettene leveres i esker med blisterpakninger som inneholder 10, 30 eller 90 tabletter.
Dutch: Dit is niet van belang voor therapeutisch gebruik bij de mens.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke relevant for behandling av mennesker.
Dutch: Houd er echter rekening mee dat sommige mensen na gebruik van Cholib duizelig worden.
Norwegian Bokmål: Man bør imidlertid ta hensyn til at enkelte kan bli svimle etter bruk av Cholib.
Dutch: Simvastatine wordt goed geabsorbeerd en ondergaat een uitgebreide first-passextractie in de lever.
Norwegian Bokmål: Simvastatin absorberes godt og gjennomgår omfattende første-passasje-ekstraksjon i leveren.
Dutch: Ze mogen met of zonder voedsel worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: De kan tas med eller uten mat (se pkt.
Dutch: • Bekende lichtallergie of fototoxische reactie tijdens de behandeling met fibraten of ketoprofen.
Norwegian Bokmål: • Kjent fotoallergi eller fototoksisk reaksjon under behandling med fibrater eller ketoprofen
Dutch: • Hoge doses niacine (nicotinezuur) van minimaal 1 gram per dag, of een behandeling die niacine bevat (geneesmiddel voor verlaging van het vetgehalte in het bloed).
Norwegian Bokmål: • høye doser med minst 1 gram niacin (nikotinsyre) per dag, eller en behandling som inneholder niacin (legemiddel for å redusere fettnivåer i blodet)