FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • I kombination med antibiotikabehandling ved behandling af duodenalt ulcus forårsaget af H.
Bulgarian: В комбинация с антибиотици при лечение на язва на дванадесетопръстника, причинена от H. pylori
Danish: CHMP anså iv-formuleringerne for at være alternativer til oral behandling hos voksne patienter, hvor anvendelse af orale lægemidler er uegnet.
Bulgarian: Прах за инфузионен разтвор и прах за инжекционен разтвор СНМР приема интравенозните форми за алтернатива на пероралната терапия при възрастни пациенти, когато употребата на перорални лекарствени продукти не е подходяща.
Danish: Afsnit 4.1 - Terapeutiske indikationer for voksne - pulver til injektion og pulver til infusion
Bulgarian: - Терапевтични показания при възрастни - прах за инжекционен и инфузионен разтвор
Danish: Hvis der ikke er opnået symptomkontrol efter fire ugers behandling med 20 mg dagligt, anbefales yderligere undersøgelser.
Bulgarian: Препоръчва се позадълбочено изследване, ако не е постигнат контрол над симптомите след четириседмично лечение с 20 mg дневно.
Danish: Til langvarig håndtering af patienter med helbredt refluksøsofagitis er den anbefalede dosis 10 mg én gang dagligt.
Bulgarian: Препоръчителната доза за дългосрочно лечение на пациенти с излекуван рефлукс езофагит е 10 mg веднъж дневно.
Danish: CHMP fandt, at alle patienter med erosioner eller ulcus associeret med H. pylori-infektion i henhold til næsten alle eksisterende retningslinjer bør behandles for at udrydde organismen.
Bulgarian: СНМР счита, че според почти всички налични ръководства, всички пациенти с ерозии или язви, свързани с инфекция с H.
Danish: • Forebyggelse af NSAID-associeret gastrisk og duodenalt ulcus hos patienter i risikogruppen
Bulgarian: Превенция на язви на стомаха и на дванадесетопръстника, свързани с употреба на нестероидни противовъзпалителни средства, при рискови пациенти
Danish: f) "Udryddelse af Helicobacter pylori (H. pylori) ved peptisk ulcus i kombination med passende antibiotikabehandling"
Bulgarian: е) „В комбинация с подходящи антибиотици, за ерадикация на Helicobacter pylori (H. pylori) при язвена болест"
Danish: • Behandling af symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom
Bulgarian: Лечение на симптоматична гастроезофагеална рефлуксна болест
Danish: Den mest effektive behandling af refluksøsofagitis er at reducere syreniveauet, og PPI'er betragtes aktuelt som den mest effektive behandling af refluksøsofagitis.
Bulgarian: Лечението на рефлукс езофагит включва понижение на киселинността и инхибиторите на протонната помпа понастоящем се смятат за най-ефективното лечение за рефлукс езофагит и поради това СНМР смята това показание за приемливо.
Danish: CHMP bemærkede, at undersøgelsesdata viste, at 20 mg en gang dagligt giver en mere udtalt hæmning end de lavere doser, og accepterede derfor en maksimal daglig dosis på 20 mg. Selvbehandling bør være begrænset til en maksimal periode på 14 dage, og patienten skal instrueres om at konsultere en læge, hvis symptomerne varer ved.
Bulgarian: СНМР отбелязва, че данните от клинични проучвания показват, че 20 mg веднъж дневно водят до по-силно изразена и продължителна инхибиция на киселинната секреция, отколкото пониските дози и приема 20 mg за максимална дневна доза.
Danish: Hvis man mener, at samtidig administration er uundgåelig, anbefales tæt klinisk monitorering sammen med øget dosis antiretroviralt lægemiddel, da plasmaniveauer for nelfinavir og atazanavir reduceres, hvis disse stoffer gives samtidig med omeprazol.
Bulgarian: Поради това в КХП се заявява, че не се препоръчва едновременното приложение на атазанавир и нелфинавир с инхибитори на протонната помпа и че ако едновременното приложение се приеме за неизбежно, то се препоръчва строго клинично наблюдение заедно с повишение на дозата на антиретровирусното лекарство, тъй като серумните нива на нелфинавир и атазанавир са понижени в случаи на съвместно приложение с омепразол.
Danish: Afsnit 4.1 - Terapeutiske indikationer hos pædiatriske patienter - kapsler og tabletter
Bulgarian: - Терапевтични показания при педиатрични пациенти - капсули и таблетки
Danish: Indledende GERD-behandling håndteres med en symptombaseret metode.
Bulgarian: Първоначалното лечение на ГЕРБ се ръководи по подход, базиран на симптомите; може да се използва и емпиричен опит за потискане на киселинността.
Danish: CHMP anså forebyggelse af tilbagefald af NSAID-associeret ulcus for at være tilstrækkeligt påvist og mente, at disse indikationer kunne godkendes.
Bulgarian: СНМР счита, че превенцията на язви, свързани с нестероидни противовъзпалителни средства, е демонстрирана в достатъчна степен и смята тези показания за приемливи.
Danish: Denne anbefaling er baseret på en overvældende dokumentation, som viser, at helbredelse for H. pylori-infektioner reducerer tilbagefald af ulcus samt komplikationer som f.eks. blødning.
Bulgarian: pylori намалява рецидивите на язви и усложнения като кървене.
Danish: • Forebyggelse af tilbagefald af duodenalt ulcus
Bulgarian: Превенция на рецидиви на язви на дванадесетопръстника
Danish: CHMP vurderede forslaget fra indehaveren af markedsføringstilladelsen under hensyntagen til de eksisterende, nationale produktresuméer og faglig viden og drøftede indikationerne for hver enkelt medicinsk tilstand.
Bulgarian: КХП и научните познания и обсъжда показания за всяко отделно медицинско състояние.
Danish: - Produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen, som indehaveren af markedsføringstilladelsen har foreslået, er blevet vurderet på baggrund af den fremsendte dokumentation og udvalgets faglige drøftelse anbefaler CHMP ændring af markedsføringstilladelserne for Losec og tilknyttede navne (se bilag I).
Bulgarian: - кратката характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката, предложени от притежателите на разрешението за употреба, са оценени въз основа на представената документация и научната дискусия в рамките на Комитета,
Danish: Til behandling af symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom er den anbefalede dosis 20 mg dagligt.
Bulgarian: Препоръчителната доза за лечението на симптоматична гастроезофагеална рефлуксна болест е 20 mg дневно.
Danish: • Behandling af duodenalt ulcus
Bulgarian: Лечение на язви на дванадесетопръстника
Danish: e) "Behandling af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera" og "Forebyggelse af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera hos patienter i risikogruppen" Med hensyn til forebyggelse af gastrisk ulcus, duodenalt ulcus eller gastroduodenale erosioner associeret med non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID'er) hos patienter i risikogruppen er det på grund af den høje og stigende forekomst en rimelig fremgangsmåde at forebygge ulcus hos NSAID-brugere i risikogruppen.
Bulgarian: По отношение на превенцията на язви на стомаха, свързани с нестероидни противовъзпалителни средства, язви на дванадесетопръстника или гастродуоденални ерозии при рискови пациенти, превенцията на развитието на язви при рискови пациенти, приемащи нестероидни противовъзпалителни средства, е приемлив начин на действие, поради високата им и увеличаваща се честота.
Danish: Til forebyggelse af tilbagefald hos patienter med gastrisk ulcus, som reagerer dårligt på behandling, er den anbefalede dosis 20 mg én gang dagligt.
Bulgarian: За превенция на рецидив при пациенти с неповлияващи се язви на стомаха, препоръчителната доза е 20 mg веднъж дневно.
Danish: • Behandling af refluksøsofagitis
Bulgarian: Лечение на рефлукс езофагит
Danish: MUPS og kapsler
Bulgarian: MUPS и капсули
Danish: Alle formuleringer
Bulgarian: Всички форми
Danish: De nationale kompetente myndigheder, koordineret af referencemedlemsstaten, skal sikre, at følgende betingelser opfyldes af indehaverne af markedsføringstilladelsen:
Bulgarian: Националните компетентни органи, координирани от референтната държава-членка, следва да гарантират изпълнението на следните условия от притежателите на разрешението за употреба:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at gennemføre en epidemiologisk undersøgelse af risikoen ved fald og frakturer samt at fremlægge resultaterne af denne undersøgelse senest i andet kvartal af 2011.
Bulgarian: ПРУ се задължава да извърши епидемиологично проучване на риска от падане и фрактури, и да предостави резултатите от това проучване до второто тримесечие на 2011 г.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at opdatere dossieret i henhold til de forskellige regler i EU's direktiv 2001/83/EF.
Bulgarian: ПРУ се задължава да актуализира досието в съответствие с различните регламенти и Директива 2001/83/ЕО на ЕС.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at opdatere dokumentet "P3-03 Description of Manufacturing Process and Process Controls for Drug Product".
Bulgarian: ПРУ се задължава да актуализира документа „P3-03 Описание на производствения процес и контрол за лекарствения продукт".
Danish: BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSERNE
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ IV УСЛОВИЯ НА РАЗРЕШЕНИЯТА
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at besvare følgende uløste kvalitetsrelaterede spørgsmål ved at drøfte og implementere alt efter relevans i konteksten af en opdatering af CTD-dokumentationen i maj 2010.
Bulgarian: ПРУ се задължава да отговори на следните неразрешени проблеми, свързани с качеството, посредством обсъждане и прилагане, както е приложимо, в контекста на актуализиране на общия технически документ (CTD) през май 2010 г.
Danish: Kapsler og injektionsvæske, opløsning og infusionsvæske, opløsning
Bulgarian: Капсули и инжекционе н разтвор и инфузионен разтвор
Danish: Injektionsvæske, opløsning og infusionsvæske, opløsning
Bulgarian: Инжекцион ен разтвор и инфузионен разтвор
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at undersøge, begrunde og indføre grænser for et antal nedbrydningsprodukter.
Bulgarian: ПРУ се задължава да проучи, обоснове и въведе ограничения за броя на разпадните продукти.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at undersøge, begrunde og indføre grænser for urenheder i overensstemmelse med retningslinjen ICH Topic Q3B: Impurities in new Drug Products
Bulgarian: ПРУ се задължава да проучи, обоснове и въведе ограниченията за примеси в съответствие с насоките на конференцията по хармонизация тема Q3B
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at opdatere specifikationerne med doseringsenhedernes ensartethed i test.
Bulgarian: ПРУ се задължава да актуализира спецификациите с уеднаквяването на дозовите единици на изпитването.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at redegøre for lægemiddelproducentens aktiviteter.
Bulgarian: ПРУ се задължава да разясни дейностите на производителя на лекарствения продукт.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at fremlægge understøttende dokumentation vedrørende sikkerhed for TSE (overførbare spongiforme encephalopatier).
Bulgarian: ПРУ се задължава да предостави документите, подкрепящи TSE (трансмисивни спонгиформни енцефалопатии) безопасността.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at fremlægge understøttende dokumentation vedrørende grænser for kvantificering af lægemidlet.
Bulgarian: ПРУ се задължава да предостави документи, подкрепящи границите на количествено изразяване на лекарствения продукт.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at fremlægge understøttende dokumentation vedrørende holdbarhedsspecifikationen for det færdige produkt.
Bulgarian: ПРУ се задължава да предостави документи в подкрепа на спецификацията за срока на годност на крайния продукт.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at indføre relevante ændringer i produktinformationen, baseret på udfaldet af undersøgelsen.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от проучването ПРУ се задължава да измени информацията на продукта, както е приложимо.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at fremlægge understøttende dokumentation vedrørende bioækvivalens med biobatchet.
Bulgarian: ПРУ се задължава да предостави документите, подкрепящи биоеквивалентността на био-партидата.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at fremlægge understøttende dokumenter og data vedrørende stabiliteten af ændringen af lægemiddelstoffet omeprazolmagnesium og omeprazol.
Bulgarian: ПРУ се задължава да предостави документите и данните, подкрепящи стабилността на промяната на лекарственото вещество омепразол магнезий и омепразол.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udvikle og præsentere en ny identifikationsmetode for lægemiddelstoffet omeprazol.
Bulgarian: ПРУ се задължава да разработи и въведе втори метод за идентификация на лекарственото вещество омепразол.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at fremlægge stabilitetsdata for mellem-/bulkprodukter.
Bulgarian: ПРУ се задължава да предостави данните за устойчивостта на междинния продукт/продукта в насипно състояние.
Danish: Via E. Folli 50 20134 Milano Italien
Bulgarian: Via E. Folli 50 20134 Milano
Danish: 2745-663 Barcarena Portugal
Bulgarian: 2745-663 Barcarena
Danish: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italien
Bulgarian: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI)
Danish: 2700 AN, Zoetermeer Holland
Bulgarian: 2700 AN, Zoetermeer
Danish: Spanien Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56
Bulgarian: Испания Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56
Danish: AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
Bulgarian: H-2045 Törökbálint, Park u.
Danish: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Østrig
Bulgarian: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien
Danish: AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Bulgarian: Норвегия AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Danish: Holland AstraZeneca BV Postbus 599
Bulgarian: Холандия AstraZeneca BV Postbus 599
Danish: Frankrig AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Frankrig
Bulgarian: Франция AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex
Danish: Tyskland AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Bulgarian: Германия AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Danish: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italien
Bulgarian: 50015 Bagno a Ripoli (FI)
Danish: DK-2620 Albertslund Danmark
Bulgarian: DK-2620 Albertslund
Danish: 2620 Albertslund Danmark
Bulgarian: 2620 Albertslund
Danish: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Storbritannien
Bulgarian: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10
Danish: Storbritannien AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Bulgarian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Danish: Danmark AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Bulgarian: Исландия AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Danish: Luxembourg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Bruxelles
Bulgarian: Люксембург NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Danish: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Bruxelles Belgien
Bulgarian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussel
Danish: Losec MUPS Γαστροανθεκτικό δισκίο
Bulgarian: Γαστροανθεκτικό δισκίο
Danish: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Sverige
Bulgarian: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Швеция
Danish: , Ενέσιμο λυόφιλο 40 mg/VIAL
Bulgarian: 40 mg/VIAL
Danish: FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE
Bulgarian: СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Danish: Rumænien AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Sverige
Bulgarian: Румъния AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje
Danish: 151 25 Maroussi Athen Grækenland
Bulgarian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens
Danish: pH 8,8 til 9,2
Bulgarian: pH 8,8 до 9,2
Danish: Uåbnede pakninger: 2 år
Bulgarian: Неотворени опаковки: 2 години.
Danish: Du får måske ikke nogen af dem.
Bulgarian: Може да не развиете нито една от тях.
Danish: Det vil afhænge af din tilstand, og hvor gammel du er.
Bulgarian: Това зависи от състоянието Ви и от възрастта Ви.
Danish: Ukendt mekanisme
Bulgarian: Неизвестен механизъм
Danish: • Se, føle eller høre ting, der ikke er der (hallucinationer).
Bulgarian: Виждане, усещане или чуване на несъществуващи неща (халюцинации).
Danish: Patienter bør instrueres i at kontakte lægen, hvis:
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да се консултират с лекар, ако:
Danish: Dette forsøg giver ingen informationer om børn under 4 år.
Bulgarian: Това изпитване не дава информация в подкрепа на приложението при деца на възраст под 4 години.
Danish: • Forstørrede bryster hos mænd.
Bulgarian: Уголемяване на гърдите при мъже.
Danish: Kombinationspakning (I + II):
Bulgarian: Комбинирана опаковка (I+II):
Danish: • Hvis du kaster mad eller blod op.
Bulgarian: Ако започнете да повръщате храна или кръв.
Danish: • Generel utilpashed og mangel på energi.
Bulgarian: Общо неразположение и липса на енергия.
Danish: Behandlingen bør foregå under supervision af en specialist.
Bulgarian: Лечението трябва да е под контрола на специалист.
Danish: Den kliniske relevans af denne interaktion er uafklaret.
Bulgarian: Клиничната значимост на това взаимодействие не е ясна.
Danish: De sædvanlige doser er angivet nedenfor.
Bulgarian: Обичайните дозировки са дадени по-долу.
Danish: Opslæmningen skal indtages med det samme (eller inden for 30 minutter).
Bulgarian: Разтворът трябва да се приема веднага (или до 30 минути).
Danish: Drik blandingen med det samme eller inden for 30 minutter.
Bulgarian: Изпийте разтвора веднага или в рамките на 30 минути.
Danish: I enkelte tilfælde er apati, depression og konfusion også blevet beskrevet.
Bulgarian: Също така в отделни случаи са описани апатия, депресия и объркване.
Danish: De beskrevne symptomer har været forbigående, og der er ikke rapporteret om alvorlige følgevirkninger.
Bulgarian: Описаните симптоми са преходни и няма съобщения за сериозни последствия.
Danish: Børn og unge over 4 år
Bulgarian: Деца и юноши на възраст над 4 години
Danish: Det kan være nødvendigt at tage tabletterne i 2-3 på hinanden følgende dage for at opnå en bedring af symptomerne.
Bulgarian: Може да е необходимо таблетките да се приемат в продължение на 2-3 последователни дни, за да се постигне подобрение на симптомите.
Danish: Omeprazol kan anvendes under graviditet.
Bulgarian: Омепразол може да се използва по време на бременност.
Danish: • Forstyrret søvn (søvnløshed).
Bulgarian: Нарушения на съня (безсъние).
Danish: De gennemsnitlige peakplasmakoncentrationer var også 3-5 gange højere.
Bulgarian: Средната плазмена концентрация също е по-високаоколо 3 до 5 пъти.
Danish: • Ændringer i de blodprøver, der viser, hvordan leveren fungerer.
Bulgarian: Промени в кръвните показатели, които показват как функционира черният дроб.
Danish: hyppigheden kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data
Bulgarian: честотата им не може да бъде определена от наличните данни
Danish: Disse ændringer, der er en fysiologisk konsekvens af udtalt hæmning af syresekretionen, er godartede og synes at være reversible.
Bulgarian: Тези промени, които са физиологично последствие от изразеното инхибиране на киселинната секреция, са доброкачествени и изглеждат обратими.
Danish: - Rør altid rundt, umiddelbart før du drikker (blandingen bliver ikke klar).
Bulgarian: - Винаги разбърквайте разтвора, преди да го изпиете (разтворът няма да е бистър).
Danish: Hos voksne:
Bulgarian: При възрастни:
Danish: Samtidig indtagelse af føde påvirker ikke biotilgængeligheden.
Bulgarian: Приемът му с храна не се отразява върху бионаличността.
Danish: Kapsler, hårde (kapsler).
Bulgarian: Капсула, твърда (капсула).
Danish: Som ved al langtidsbehandling, især når behandlingsvarigheden overstiger et år, bør patienterne tilses regelmæssigt.
Bulgarian: Както при всяко дългосрочно лечение, особено ако продължава над 1 година, пациентите трябва да са под редовен контрол.
Danish: Hvis symptomkontrol ikke er opnået efter 2-4 uger, bør patienten undersøges yderligere.
Bulgarian: Ако след 2-4 седмици симптомите не са овладени, при пациента трябва да се проведат допълнителни изследвания.
Danish: Højere doser kan være nødvendige, og dosis bør justeres individuelt.
Bulgarian: Може да се налага приложение на по-високи дози и дозата трябва да се индивидуализира.
Danish: Behandlingen er, hvis nødvendig, symptomatisk.
Bulgarian: Ако се налага лечение, то трябва да е симптоматично.
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
Bulgarian: Ако забравите да приемете една доза, приемете я веднага, щом си спомните.
Danish: Det er vigtigt, at du oplyser om den medicin, du tager.
Bulgarian: В такъв случай е важно да дадете информация за лекарството си.
Danish: • Det anbefales at tage kapslerne om morgenen.
Bulgarian: Препоръчва се да приемате капсулите сутрин.
Danish: Omeprazols sikkerhed er undersøgt hos i alt 310 børn mellem 0 og 16 år med syrerelateret sygdom.
Bulgarian: Безопасността на омепразол е оценена при общо 310 деца с киселинно-обусловени заболявания на възраст от 0 до 16 години.
Danish: • Synsproblemer såsom uklart syn.
Bulgarian: Проблеми със зрението - като замъглено виждане.
Danish: • Hævede fødder og ankler.
Bulgarian: Отичане на краката и глезените.
Danish: Det skyldes, at Losec kan påvirke virkningen af anden medicin, og anden medicin kan påvirke virkningen af Losec.
Bulgarian: Причината за това е, че Losec може да окаже влияние върху действието на някои лекарства, а също така някои лекарства могат да повлияят действието на Losec.
Danish: Efter gentagen dosering en gang dagligt øges biotilgængeligheden til ca. 60 %.
Bulgarian: След многократен прием еднократно дневно бионаличността се повишава до около 60%.
Danish: Der kan også være alvorlig blæredannelse og blødning fra læber, øjne, mund, næse og kønsorganer.
Bulgarian: Също така могат да се появят мехури и кървене от устните, очите, устата, носа и гениталиите.
Danish: • Hvis du er over 55 år med nye symptomer eller symptomer, der for nyligt har ændret sig.
Bulgarian: Ако сте на възраст над 55 години, а симптомите Ви са нови или напоследък са се променили.
Danish: Hvis du tager Losec i længere tid (over 1 år), vil lægen sandsynligvis gerne se dig regelmæssigt.
Bulgarian: При дългосрочен прием на Losec (над 1 година) вероятно Вашият лекар редовно ще проследява състоянието Ви.
Danish: Vær ikke bekymret over denne liste af bivirkninger.
Bulgarian: Не се притеснявайте от този списък с възможни нежелани реакции.
Danish: Tag altid Losec nøjagtigt som beskrevet her.
Bulgarian: Винаги приемайте Losec точно така, както е описано в тази листовка.
Danish: Der er ingen langtidsdata vedrørende effekten af omeprazolbehandling på pubertet og vækst.
Bulgarian: Не са налични дългосрочни данни за ефектите на омепразол върху пубертета и растежа.
Danish: Opblandet opløsning bør ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C og bør anvendes inden for 4 timer efter fremstilling.
Bulgarian: Готовият разтвор не трябва да се съхранява при температура над 25°C и трябва да се използва до 4 часа след разтварянето.
Danish: Dosis til børn afhænger af barnets vægt, og lægen vil finde frem til den rigtige dosis.
Bulgarian: Дозировката при деца се определя в зависимост от телесното им тегло, така че Вашият лекар ще прецени каква е правилната доза.
Danish: Dosering til børn
Bulgarian: Дозировка при деца
Danish: Elimininationshastigheden var uændret ved øgede doser (1. ordens kinetik).
Bulgarian: С повишаване на дозата скоростта на елиминация остава непроменена (кинетика от първи порядък).
Danish: Fra en mikrobiologisk synsvinkel bør produktet anvendes straks, medmindre det er opblandet under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва веднага след разтварянето, освен ако разтворът не е приготвен в контролирано и потвърдено асептични условия.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: protonpumpehæmmer, ATC-kode: A02B C01
Bulgarian: Инхибитори на протонната помпа, ATC код: A02BC01
Danish: Losec kan i meget sjældne tilfælde påvirke de hvide blodlegemer og derved føre til en svækkelse af immunforsvaret.
Bulgarian: В много редки случаи Losec може да засегне белите кръвни клетки, което да причини развитие на имунен дефицит.