FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V analýze podskupin podle kvalifikujícího onemocnění (infarkt myokardu, ischemická cévní mozková příhoda a PAD) se ukázalo, že největší přínos (dosahující statistické významnosti, p = 0,003) je u pacientů zahrnutých do studie pro PAD (zvláště pak u těch, kteří měli zároveň v anamnéze infarkt myokardu) (RRR = 23,7%; IS: 8,9 - 36,2) a slabší přínos (ne významně odlišný od ASA) pak u pacientů po cévní mozkové příhodě (RRR = 7,3%; IS: -5,7 - 18,7 [p=0,258]).
Latvian: Veicot apakšgrupu analīzi pēc slimības (miokarda infarkts, išēmisks insults un PAS), lielāko guvumu (sasniedzot statistisko nozīmību p=0,003) novēroja pacientiem, kas bija iekļauti pētījumā PAS dēļ (īpaši tiem, kam anamnēzē bija arī miokarda infarkts) (RRM=23,7%; TI: 8,9-36,2), un mazāka (statistiski nenozīmīga atšķirība no ASS) - insulta pacientiem (RRM=7,3%; TI: -5,7-18,7 [p=0,258]).
Czech: • U dospělých pacientů po infarktu myokardu (proběhlém před několika málo až méně než před 35 dny), po ischemické cévní mozkové příhodě (proběhlé před 7 dny až méně než před 6 měsíci) nebo s prokázanou ischemickou chorobou dolních končetin.
Latvian: • Pieaugušiem pacientiem pēc pārciesta miokarda infarkta (dažas dienas vai mazāk nekā 35 dienas), išēmiska insulta (7 dienas vai mazāk nekā 6 mēnešus) vai kad ir apstiprināta perifērisko artēriju slimība.
Czech: Pokud jste prodělal(a) silnou bolest na hrudi (nestabilní angina, srdeční infarkt), může Vám být klopidogrel předepsán v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou, látkou používanou k úlevě od bolesti a snížení horečky.
Latvian: Ja Jums rodas stipras sāpes krūtīs (nestabila stenokardija vai sirdslēkme), Jums var parakstīt klopidogrelu kombinācijā ar acetilsalicilskābi - vielu, kas ir daudzu sāpes un drudzi mazinošu zāļu sastāvā.
Czech: • Celková alergická reakce (například pocit návalu celkové horkosti s náhlou nevolností až mdlobami), potíže s dýcháním, otok nebo zánět úst, kožní alergie, puchýře na pokožce
Latvian: • vispārējas alerģiskas reakcijas (piemēram, vispārēja karstuma sajūta, pēkšņa diskomforta sajūta un ģībonis, elpas trūkums, mutes pietūkums vai iekaisums, alerģija uz ādas, tulznas uz ādas;
Czech: Měl(a) byste vědět, že při tomto onemocnění jsou perorální antikoagulancia účinnější než užívání kyseliny acetylsalicylové nebo přípravku Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Latvian: Jums ir teikts, ka šī stāvokļa ārstēšanai „perorālie antikoagulanti" ir daudz efektīvāki par acetilsalicilskābi vai kombinētu Clopidogrel Teva Pharma B.V. un acetilsalicilskābes lietošanu.
Czech: • Perorální antikoagulancia (léky používané ke snížení srážlivosti krve) jako je warfarin.
Latvian: • Iekšķīgi lietojamus antikoagulantus (iekšķīgi lietojamas zāles, kuras lieto lai pārtauktu asins recekļu veidošanos), piemērām, varfarīnu.
Czech: Váš lékař by Vám také měl předepsat kyselinu acetylsalicylovou (látku proti bolesti nebo na snížení horečky, stejně jako k prevenci srážení krve)
Latvian: Jums jālieto arī acetilsalicilskābe (viela, kuru lieto sāpju un drudža mazināšanai, kā arī asins sarecēšanas novēršanai).
Czech: • Horečka, známky infekce (např. bolest v krku), bledá pokožka nebo nadměrná únava.
Latvian: • Drudzis, infekcijas pazīmes (piemērām, iekaisis kakls), bāla āda vai galējs nogurums.
Czech: • Poruchy krve včetně snížení počtu bílých krvinek, což má za následek zvýšené riziko infekcí
Latvian: • asins sastāva izmaiņas, ieskaitot balto asinsķermenīšu skaita samazināšanos, kas veicina biežākas infekcijas.
Czech: Bulózní dermatitida (toxická epidermální nekrolýza, StevenJohnsonův syndrom, erythema multiforme), angioedém, syndrom lékem indukované přecitlivělosti, vyrážka po podání léku s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS), erythematózní nebo exfoliativní vyrážka, urtikárie, ekzém, lichen planus
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms, erythema multiforme), angioneirotiska tūska, zāļu izraisīts paaugstinātas jutības sindroms, zāļu izraisīti izsitumi ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS - drug rash with eosinophilia and systemic symptoms), eritematozi vai eksfoliatīvi izsitumi, nātrene, ekzēma, lichen planus
Czech: Studie chemické a fyzikální stability prokázaly pro balení s HDPE lahvemi následující dobu použitelnosti po otevření před použitím:
Latvian: Iepakojumam ABPE pudelē lietošanas laikā ķīmiskā un fizikālā stabilitāte tika pierādīta:
Czech: Obvyklá dávka je jedna 75 mg tableta denně, tabletu zapijte vodou nebo jinou tekutinou.
Latvian: Ieteiktā deva ir viena 75 mg tablete dienā, kuru norij uzdzerot ūdeni vai citu šķidrumu.
Czech: • Snížení hladiny určitých bílých krvinek, což má za následek zvýšené riziko infekce (neutropenie)
Latvian: • noteiktu asins šūnu skaita samazināšanās, kas palielina infekciju iespējamību (neitropēnija);
Czech: Neužívejte tento přípravek uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, lahvičce nebo blistru za nápisem "EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes vai blistera pēc „Derīgs līdz:".
Czech: Pacientům byl podáván klopidogrel (nárazová dávka 300 mg a následně 75 mg/den, n=1752) nebo placebo (n=1739), oboje v kombinaci s ASA (nárazová dávka 150-325 mg, následované 75-162 mg/den), fibrinolytikum a ve vhodných případech heparin.
Latvian: Pacienti saņēma klopidogrelu (300 mg piesātinošā deva, pēc tam 75 mg dienā, n=1752) vai placebo (n=1739), abus kombinācijā ar ASS (150325 mg piesātinošā deva, pēc tam 75-162 mg dienā), fibrinolītisku līdzekli un, ja tas bija piemērots, ar heparīnu.
Czech: Pacienti se vzácnou vrozenou intolerancí galaktosy, s vrozeným deficitem laktázy nebo glukoso-galaktosovou malabsorbcí by neměli tento léčivý přípravek užívat.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar reti sastopamu iedzimtu galaktozes nepanesamību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Czech: Puh/Tel: +358 20 180 5900
Latvian: Suomi/Finland Puh/Tel: +358 20 180 5900
Czech: Al/Al odloupnutelné perforované jednodávkové blistry, Al/Al perforované jednodávkové blistry a HDPE lahve s polypropylenovým uzávěrem nebo polypropylenovým uzávěrem s dětskou pojistkou a silikagelovým vysoušedlem.
Latvian: Alumīnija-alumīnija perforēti vienas devas blisteri ar pārklājumu, alumīnija-alumīnija perforēti vienas devas blisteri un ABPE pudeles ar polipropilēna aizdari vai bērniem neatveramu polipropilēna aizdari un silikagela sausinātāju.
Czech: Prodloužení doby krvácivosti, snížený počet neutrofilů, snížený počet destiček * Údaje týkající se klopidogrelu s frekvencí „není známo"
Latvian: Pagarināts asinsteces laiks, samazināts neitrofīlu skaits, samazināts trombocītu skaits *
Czech: 14x1 potahovaná tableta 28x1 potahovaná tableta 30x1 potahovaná tableta 50x1 potahovaná tableta 84x1 potahovaná tableta 90x1 potahovaná tableta 100x1 potahovaná tableta
Latvian: 14x1 apvalkotā tablete 28x1 apvalkotā tablete 30x1 apvalkotā tablete 50x1 apvalkotā tablete 84x1 apvalkotā tablete 90x1 apvalkotā tablete 100x1 apvalkotā tablete
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být závažné.
Latvian: Dažas no blakusparādībām var būt smagas.
Czech: - bez ST elevace (nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu) by léčba klopidogrelem měla být zahájena úvodní dávkou 300 mg a potom by měla pokračovat dávkou 75 mg jednou denně (s acetylsalicylovou kyselinou (ASA) 75 - 325 mg denně).
Latvian: - Akūts koronārs sindroms bez ST segmenta pacēluma (nestabila stenokardija vai miokarda infarkts bez Q zoba): ārstēšana ar klopidogrelu jāsāk, lietojot vienreiz 300 mg piesātinošo devu un pēc tam turpinot lietot 75 mg vienu reizi dienā (kopā ar acetilsalicilskābi (ASS) 75-325 mg dienā).
Czech: Nebyl nalezen žádný důkaz kancerogenního účinku klopidogrelu podávaného po dobu 78 týdnů myším a 104 týdnů potkanům v dávkách až 77 mg/kg denně (což představuje více než 25 násobek expozice u člověka při podávání klinických dávek 75 mg/den).
Latvian: Lietojot klopidogrelu 78 nedēļas pelēm un 104 nedēļas žurkām līdz 77 mg/kg dienas devā (atbilst vismaz 25 reizes lielākai iedarbībai nekā cilvēkiem, kas saņem klīnisko devu - 75 mg dienā), neguva pierādījumus kancerogēnai iedarbībai.
Czech: • Záněty cév, snížení krevního tlaku
Latvian: • asinsvadu iekaisumi, asinnspiediena pazemināšanās;
Czech: • Heparin (lék určený ke snížení srážlivosti krve).
Latvian: • Heparīnu (zāles, ko lieto lai novērstu asins recekļu veidošanos),
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 30 potahovaných tablet
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 30 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes
Czech: Krvácení do dýchacího traktu (hemoptýza, plicní krvácení), bronchospasmus, intersticiální pneumonie,
Latvian: Elpceļu asiņošana (asiņu spļaušana, plaušu asiņošana), bronhu spazmas, intersticiāls pneimonīts, eozinofīlā pneimonija
Czech: • Krvácení do dutiny břišní
Latvian: • asiņošana vēdera dobumā.
Czech: Monohydrát laktosy Hypromelosa (E464) Oxid titaničitý (E171) Makrogol 4000
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Makrogols 4000
Czech: Těhotenství a kojení Upřednostňuje se neužívat tento přípravek během těhotenství.
Latvian: Grūtniecība un barošana ar krūti Grūtniecības laikā šīs zāles nav ieteicams lietot.
Czech: HDPE lahve s 30 tabletami: Všechny zbylé tablety zlikvidujte 30 dní po prvním otevření lahve.
Latvian: Iznīcināt visas atlikušās tabletes 30 dienas pēc pirmās atvēršanas.
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ
Czech: Předávkování s největší pravděpodobností zvýší riziko krvácení.
Latvian: Pārdozēšana ir iespējams palielināta asiņošanas riska cēlonis.
Czech: CYP2C19, CYP1A2 a CYP2B6.
Latvian: In vitro šo metabolisma ceļu nodrošina CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 un CYP2B6.
Czech: • Informujte okamžitě svého lékaře, pokud se u Vás objeví změny zdravotního stavu (známé jako trombotická trombocytopenická purpura) zahrnující změny chování, bolest hlavy, koma, zrakové poruchy, záchvaty, selhání ledvin, horečku, nadměrnou únavu, slabost nebo krvácení do žaludku, střev nebo pokožky (včetně drobných tečkovitých krvácení nebo rozsáhlých podlitin) (viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky").
Latvian: Nekavējoties izstāstiet ārstam, ja Jums rodas medicīnisks stāvoklis (ko sauc arī par trombotisku trombocitopēnisku purpuru jeb TTP) ar izmaiņām ieradumos, galvassāpēm, komu, redzes traucējumiem, lēkmēm (krampjiem), nieru darbības traucējumiem, drudzi, galēju nogurumu, nespēku vai kuņģa, zarnu un ādas (ieskaitot sīkus sarkanus punktus vai plašus zilumu laukumus) asiņošanu (skatīt 4. punktu „Iespējamās blakusparādības").
Czech: Podobné interakce s klopidogrelem je možné očekávat u esomeprazolu.
Latvian: Sagaidāms, ka esomeprazolam ir līdzīga mijiedarbība ar klopidogrelu.
Czech: V analýze "intention to treat" bylo 939 příhod pozorováno ve skupině klopidogrelu a 1020 příhod ve skupině ASA (relativní snížení rizika (RRR) dosáhlo 8,7%, [95% interval spolehlivosti IS: 0,2 - 16,4]; p = 0,045), což odpovídá 10 pacientům navíc na každých 1000 léčených po dobu 2 let [interval spolehlivosti IS: 0 - 20], u kterých se zabránilo vzniku nové ischemické příhody.
Latvian: Veicot analīzi (pēc ITT principa), 939 traucējumus novēroja klopidogrela grupā un 1020 traucējumus - ASS grupā (relatīvā riska mazināšanās (RRM) 8,7%, [95% TI: 0,2-16,4]; p=0,045), kas nozīmē, ka uz katriem 1000 pacientiem, kas tiek ārstēti 2 gadus, papildus 10 pacientiem [TI: 0-20] tiek novērsts jauns išēmisks notikums.
Czech: • trpíte onemocněním jater nebo ledvin.
Latvian: • Ja Jums ir nieru vai aknu slimība.
Czech: Patnáct procent (15%) pacientů v klopidogrelové skupině a 21,7% pacientů v placebové skupině dosáhlo primárního cílového parametru sledování, což znamená 6,7% absolutní snížení rizika a 36% relativní snížení rizika ve prospěch klopidogrelu (95% IS: 24,47%; p<0,001).
Latvian: Piecpadsmit procenti (15%) pacientu klopidogrela grupā un 21,7% placebo grupā sasniedza primāro vērtēto raksturlielumu, kas deva absolūtu samazināšanos par 6,7% un krusteniskās attiecības samazināšanos par 36% par labu klopidogrelam (95% TI: 24-47%; p <0,001), galvenokārt saistībā ar nosprostoto infarkta skarto artēriju samazināšanos.
Czech: • Omeprazol, esomeprazol nebo cimetidin, léčivé přípravky používané k léčbě žaludečních obtíží.
Latvian: • Omeprazolu, esomeprazolu vai cimetadīnu - zāles kuņģa darbības traucējumu ārstēšanai.
Czech: Tyto příznaky mohou být důsledkem snížení počtu některých krvinek.
Latvian: Tas var notikt pazeminoties dažu asinsķermenīšu skaitam.
Czech: Pomocnými látkami potahu tablet jsou monohydrát laktosy, hypromelosa (E464), oxid titaničitý (E171), makrogol 4000, červený oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172), hlinitý lak indigokarmínu (E132).
Latvian: • Citas tabletes kodola sastāvdaļas ir (skatīt 2. punktu „Clopidogrel Teva Pharma B.V. satur laktozi" un „Clopidogrel Teva Pharma B.V. satur hidrogenētu rīcineļļu") laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze, hidroksipropilceluloze (E463), krospovidons (A tipa), hidrogenēta rīcineļļa un nātrija laurilsulfāts, tabletes apvalkā ir laktozes monohidrāts, hipromelloze (E464), titāna dioksīds (E171), makrogols 4000, sarkanais dzelzs oksīds (E172), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), indigokarmīna alumīnija laka (E132).
Czech: spolu s kyselinou acetylsalicylovou by Vám měl lékař předepsat v případě, že perorální antikoagulancia nemůžete užívat a není u Vás riziko velkého krvácení.
Latvian: Jūsu ārstam Clopidogrel Teva Pharma B.V. plus acetilsalicilskābe jānozīmē, ja Jūs nevarat lietot „perorālos antikoagulantus" un neesat pakļauts masīvas asiņošanas riskam.
Czech: HDPE lahve se 100 tabletami: Všechny zbylé tablety zlikvidujte 100 dní po prvním otevření lahve.
Latvian: Iznīcināt visas atlikušās tabletes 100 dienas pēc pirmās atvēršanas.
Czech: Gastrointestinální a retroperitoneální krvácení s fatálními následky, pankreatitida, kolitida (včetně ulcerózní nebo lymfocytární kolitidy), stomatitida
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta asiņošana ar letālu iznākumu, pankreatīts, kolīts (ieskaitot čūlaino vai limfocitāro kolītu), stomatīts
Czech: • pokud trpíte jiným onemocněním, které je v současné době doprovázeno krvácením, např.
Latvian: • Ja Jums ir kāds stāvoklis, kas pašreiz izraisa asiņošanu, piemēram, kuņģa čūla vai asiņošana smadzenēs.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (ve formě hydrobromidu).
Latvian: Viena apvalkotā tablete satur 75 mg klopidogrela (hidrobromīda veidā).
Czech: • jste prodělal(a) "nestabilní anginu pectoris" nebo "infarkt myokardu" (srdeční infarkt), které se projevily jako bolest na hrudi.
Latvian: • Jums ir bijušas stipras sāpes krūtīs, ko sauc par nestabilu stenokardiju vai miokarda infarktu (sirdslēkmi).
Czech: • Průjem, bolesti břicha, zažívací potíže nebo pálení žáhy
Latvian: • caureja, sāpes vēderā, gremošanas traucējumi vai grēmas;
Czech: • Zánět dutiny ústní (stomatitida)
Latvian: • jēlums mutē (stomatīts);
Czech: Kontaktujte neprodleně svého lékaře, pokud se u Vás objeví kterýkoli z následujících příznaků:
Latvian: Ja Jums ir jebkas no šādiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu:
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Latvian: Ja Jums ir grūtniecība vai domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, pirms Clopidogrel Teva Pharma B.V. lietošanas Jums par to jāpastāsta savam ārstam vai farmaceitam.
Czech: Pokud se domníváte, že máte výše uvedená onemocnění či potíže, nebo pokud si nejste jistý(á), poraďte se před užíváním přípravku Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Latvian: Ja Jūs domājat, ka kaut kas no minētā attiecas uz Jums, vai Jūs neesat pārliecināts, jautājiet savam ārstam, pirms lietot Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Czech: Poté je doporučená dávka jedna 75 mg tableta přípravku Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Latvian: Pēc tam parastā deva ir viena 75 mg Clopidogrel Teva Pharma B.V. tablete dienā.
Czech: Vám byl předepsán, protože:
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Czech: Tato pomocná látka může vyvolat žaludeční nevolnost a průjem.
Latvian: Šīs zāles satur hidrogenētu rīcineļļu, kas var izraisīt gremošanas traucējumus un caureju.
Czech: • Krvácení do plic, hrtanu, žaludku nebo sřev, do dutiny břišní nebo kloubů
Latvian: • plaušu, rīkles, kuņģa vai zarnu asiņošana, asiņošana vēdera dobumā vai locītavās;
Czech: Krvácení v místě vpichu
Latvian: pastiprināta asiņošana dūriena brūces vietā;
Czech: • Bolest hlavy a závratě
Latvian: • galvassāpes un reibonis
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podání.
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Iekšķīgai lietošanai.
Czech: Zvláště údaje z post-hoc analýzy u 2172 pacientů (17% z celkové CURE populace), kterým byl implantován stent (Stent-CURE), prokázaly, že výrazně lepších výsledků bylo dosaženo ve skupině s klopidogrelem: relativní snížení rizika (RRR) pro koprimární cílový parametr (kardiovaskulární úmrtí, infarkt myokardu a CMP) dosáhlo 26,2% a pro sekundární koprimární cílový parametr (kardiovaskulární úmrtí, infarkt myokardu, CMP nebo refraktorní ischémie) dosáhlo RRR 23,9%.
Latvian: populācijas), kuriem bija veikta stenta ievietošana (Stent-CURE), post-hoc analīzes dati parādīja, ka klopidogrels salīdzinājumā ar placebo izraisīja nozīmīgu RRM par 26,2%, kas ir labāks ko-primārais vērtējamais raksturlielums klopidogrelam (KV nāve, MI, insults), kā arī nozīmīgu otro vērtējamo koprimāro raksturlielumu (KV nāve, MI, insults vai refraktāra išēmija) RRM par 23,9%.
Czech: Trombocytopenie , leukopenie,
Latvian: Trombocitopēnija, leikopēnija, eozinofīlija
Czech: Příznaky mohou zahrnovat změnu chování, bolest hlavy, koma, zrakové poruchy, záchvaty (křeče), selhání ledvin, horečku, nadměrnou únavu, slabost nebo krvácení do žaludku, střev nebo pokožky (včetně drobných tečkovitých krvácení nebo rozsáhlých podlitin).
Latvian: Simptomi var būt izmaiņas ieradumos, galvassāpes, koma, redzes traucējumi, lēkmes (krampji), nieru darbības traucējumi, drudzis, galējs pagurums, nespēks vai kuņģa, zarnu un ādas (ieskaitot sīkus sarkanus punktus vai plašus zilumu laukumus) asiņošana;
Czech: se nedoporučuje.
Latvian: B.V. nav ieteicama.
Czech: • Změna chování, bolest hlavy, koma, zrakové poruchy, záchvaty (křeče), selhání ledvin, horečka, nadměrná únava, slabost nebo krvácení do žaludku, střev nebo pokožky (včetně drobných tečkovitých krvácení nebo rozsáhlých podlitin).
Latvian: • Izmaiņas ieradumos, galvassāpes, koma, redzes traucējumi, lēkmes (krampji), nieru darbības traucējumi, drudzis, galējs pagurums, nespēks vai kuņģa, zarnu un ādas (ieskaitot sīkus sarkanus punktus vai plašus zilumu laukumus) asiņošana.
Czech: může být užíván s jídlem nebo nalačno.
Latvian: Var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
Czech: Druhý primární cílový parametr sledování (kardiovaskulární smrt, IM, cévní mozková příhoda nebo refrakterní ischemie) byl zaznamenán u 1035 (16,5%) pacientů ve skupině léčené klopidogrelem a 1187 (18,8%) pacientů ve skupině léčené placebem, což představuje 14% relativní snížení rizika (95% IS 6 %-21%, p=0,0005) ve skupině s klopidogrelem.
Latvian: Pacientu skaits, kam radās ko-primārais rezultāts (KV nāve, MI, insults vai rezistenta išēmija), bija 1035 (16,5%) klopidogrela grupā un 1187 (18,8%) placebo grupā, klopidogrela grupā relatīvais risks mazinājās par 14% (95% TI 6-21%, p=0,0005).
Czech: snižuje riziko tvorby krevních sraženin, což současně snižuje riziko výskytu závažných stavů jako srdeční infarkt nebo cévní mozková příhoda.
Latvian: Pieaugušajiem Clopidogrel Teva Pharma B.V. samazina asins recekļu veidošanās risku, kas savukārt samazina tādu smagu stāvokļu kā sirds lēkme un insults rašanās risku.
Czech: • Vředy žaludku a v tenkém střevě, nevolnost, zvracení, zácpa, plynatost (větry) a zánět žaludku vedoucí k nevolnosti/zvracení, ztráta chuti k jídlu a nepříjemné pocity po jídle
Latvian: • kuņģa un tievo zarnu čūlas, slikta dūša, vemšana, aizcietējumi, meteorisms (vēdera uzpūšanās) un kuņģa iekaisums, kā rezultātā ir slikta dūša, ēstgribas trūkums un diskomforts pēc ēšanas;
Czech: Byly hlášeny následující nežádoucí účinky.
Latvian: Ir ziņots par šādām blakusparādībām.
Czech: Na jedné straně je vyraženo "C75", druhá strana je hladká.
Latvian: Vienā pusē tabletes marķētas ar "C75".
Czech: je dodáván v perforovaných Alu/Alu blistrech se zadní odloupnutelnou vrstvou, balení obsahují 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 nebo 100x1 tabletu, v perforovaných Alu/Alu blistrech v baleních obsahujících 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 nebo 100x1 tabletu nebo v HDPE lahvích s polypropylenovým uzávěrem nebo polypropylenovým uzávěrem s dětskou pojistkou a silikagelovým vysoušedlem obsahujících 30 nebo 100 tablet.
Latvian: • Clopidogrel Teva Pharma B.V. ir pieejams perforētos alumīnija/alumīnija blisteros ar pārklājumu pa 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 vai 100x1 tableti; perforētos alumīnija/alumīnija blisteros pa 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 vai 100x1 tableti vai ABPE pudelēs ar polipropilēna aizdari vai bērniem neatveramu polipropilēna aizdari un silikagela sausinātāju pa 30 vai 100 tabletēm.
Czech: Další léčivé přípravky a Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Latvian: Citas zāles un Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Czech: Z preventivních důvodů by ženy neměly při léčbě přípravkem Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Latvian: Piesardzības nolūkā ārstēšanas laikā ar Clopidogrel Teva Pharma B.V. bērna barošanu ar krūti nedrīkst turpināt.
Czech: Portugal Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Latvian: Teva Pharmaceuticals Ireland
Czech: • Podlitiny, hematomy (neobvyklé krvácení pod kůží), krvácení z nosu, krvácení do žaludku nebo střev, zvýšené krvácení v místě vpichu (např. při odběru krve)
Latvian: • zilumi, hematoma (neparasta asiņošana zem ādas), deguna asiņošana, kuņģa vai zarnu asiņošana,
Czech: Monohydrát laktosy Mikrokrystalická celulosa Hyprolosa (E463) Krospovidon (typ A) Hydrogenovaný ricinový olej Natrium-lauryl-sulfát
Latvian: Laktozes monohidrāts Mikrokristāliskā celuloze Hidroksipropilceluloze (E463)
Czech: Deutschland ratiopharm GmbH
Latvian: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 10 000 osob):
Latvian: Ļoti retas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem):
Czech: 30 tablet v HDPE lahvi:
Latvian: APBE pudele ar 30 tabletēm:
Czech: Po opakovaných denních dávkách 75 mg klopidogrelu u jedinců s těžkou poruchou renálních funkcí (clearance kreatininu 5-15 ml/min) míra inhibice ADP-indukované agregace trombocytů byla nižší (25%) než u zdravých jedinců, nicméně, prodloužení doby krvácivosti bylo podobné jako u zdravých dobrovolníků užívajících 75 mg klopidogrelu denně.
Latvian: ADF inducētas trombocītu agregācijas nomākšana bija vājāka (25%) nekā novērota veseliem cilvēkiem, lai gan asinsteces laika pagarināšanās bija līdzīga kā veseliem cilvēkiem, kas saņēma 75 mg klopidogrela dienā.
Czech: Gastrointestinální krvácení, průjem, bolesti břicha, dyspepsie
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta asiņošana, caureja, sāpes vēderā, gremošanas traucējumi
Czech: 100 tablet v HDPE lahvi:
Latvian: APBE pudele ar 100 tabletēm:
Czech: Dosud nebyla stanovena nejvhodnější dávka, kterou by měli tito pacienti užívat.
Latvian: Šādiem pacientiem piemērotākā deva pagaidām nav noteikta.
Czech: je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: EPAR teksts atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Poté následuje užívání standardní 75mg dávky jednou denně po dobu nejméně čtyř týdnů (v případě infarktu myokardu s elevací ST segmentu) nebo po dobu až 12 měsíců (v případě syndromu bez elevace ST segmentu).
Latvian: Tai seko 75 mg standartdeva vienreiz dienā vismaz četras nedēļas (miokarda infarkta ar ST pacēlumu pacientiem) vai līdz 12 mēnešiem (pacientiem bez ST segmenta pacēluma sindroma).
Czech: Je dostupný ve formě růžových tablet ve tvaru tobolky (75 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā rozā, kapsulas formas 75 mg tabletes.
Czech: Na internetových stránkách agentury je rovněž k dispozici plné znění zprávy EPAR pro referenční přípravek.
Latvian: Pilns atsauces zāļu EPAR teksts arī ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē.