FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A recomendação do PRAC para incluir uma advertência na informação de prescrição sobre a reativação da hepatite B e sobre como a minimizar foi confirmada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da EMA.
Estonian: EMA inimravimite komitee kiitis heaks ravimiohutuse riskihindamise komitee soovituse lisada ravimite väljakirjutamisteabesse hoiatus B-hepatiidi reaktiveerumise riski ja selle riski vähendamise kohta.
Portuguese: O tipo de alimentos não é importante.
Estonian: Toidu tüüp ei ole oluline.
Portuguese: Sim (para todos os três parâmetros acima indicados)
Estonian: Jah (kõik kolm ülalmainitud parameetrit)
Portuguese: As principais características estão apresentadas abaixo.
Estonian: Põhilised tunnused on toodud allpool.
Portuguese: É importante que ambos os homens e as mulheres leiam a informação.
Estonian: Tähtis on, et seda informatsiooni loeksid nii mehed kui naised.
Portuguese: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Estonian: Ελλάδα AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Portuguese: 24 semanas (ver secção 5.1)
Estonian: 24 nädalat (vt lõik 5.1)
Portuguese: O relatório final do estudo deve ser submetido:
Estonian: Lõplik uuringuraport esitatakse:
Portuguese: Utilizar com precaução.
Estonian: Kasutada ettevatlikult.
Portuguese: Os comprimidos de Exviera não atuam por si só.
Estonian: Exviera tabletid ei toimi üksinda.
Portuguese: A frequência destes acontecimentos é desconhecida.
Estonian: Nende kõrvaltoimete esinemissagedus on teadmata.
Portuguese: Esta tabela não é totalmente abrangente.
Estonian: See loetelu ei ole lõplik.
Portuguese: (administraçã o à noite)
Estonian: (manustatakse õhtul)
Portuguese: Ver também secção 4.6.
Estonian: Vt ka lõik 4.6.
Portuguese: O seu médico informá-lo-á acerca da duração do seu tratamento.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kui kaua teie ravi kestab.
Portuguese: Deverá tomar Exviera durante 12 ou 24 semanas.
Estonian: Te peate võtma Exviera't 12 või 24 nädalat.
Portuguese: A exposição ao raltegravir é substancialmente aumentada (2 vezes).
Estonian: Raltegraviiri ekspositsioon suureneb märkimisväärselt (2-kordselt).
Portuguese: b. N=66 para o alvo NS5B.
Estonian: b. N = 66 NS5B sihtmärgi puhul.
Portuguese: Leve consigo a embalagem do medicamento para que possa descrever facilmente o que tomou.
Estonian: Võtke ravimi karp kaasa, et teil oleks lihtsam kirjeldada, mida te olete võtnud.
Portuguese: Os estudos de interação medicamentosa só foram realizados em adultos.
Estonian: Ravimite koostoime uuringud on läbi viidud üksnes täiskasvanutel.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Estonian: Müügiloa hoidja rakendab ettenähtud aja jooksul järgmisi meetmeid:
Portuguese: 24 semanas
Estonian: 24 nädalat
Portuguese: 67061 Ludwigshafen Alemanha
Estonian: 67061 Ludwigshafen Saksamaa
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a engolir os comprimidos inteiros (ou seja, os doentes não devem mastigar, partir ou dissolver o comprimido).
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et tabletid tuleb alla neelata tervelt (see tähendab, et tablette ei tohi närida, purustada ega lahustada).
Portuguese: 12 semanas
Estonian: 12 nädalat
Portuguese: Alvo Substituições de aminoácido resultantes a
Estonian: Sihtmärk Tekkinud aminohapete asendused a
Portuguese: A Tabela 4 descreve as alterações nos parâmetros laboratoriais selecionados.
Estonian: Tabelis 4 on ära toodud muutused valitud laboratoorsete näitajate osas.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a não tomarem uma dose a dobrar.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et nad ei võtaks kahekordset annust.
Portuguese: • Não mastigue, esmague ou divida os comprimidos porque podem ter um sabor amargo.
Estonian: - Ärge närige, purustage ega poolitage tablette, sest neil võib olla mõru maitse.
Portuguese: e. Observado em associação em 6% (4/67) dos indivíduos.
Estonian: e. Täheldati kombinatsioonis 6%-l (4/67) patsientidest.
Portuguese: • Você ou seu parceiro devem utilizar um método de contraceção eficaz durante o tratamento.
Estonian: • Teie või teie partner peate ravi ajal kasutama tõhusat rasestumisvastast meetodit.
Portuguese: • Se você ou a sua parceira engravidar durante o tratamento com Exviera e ribavirina ou nos meses seguintes, deve contactar o seu médico imediatamente.
Estonian: • Kui te rasestute või teie partner rasestub ravi ajal Exviera ja ribaviriiniga või sellele järgnevate kuude jooksul, peate otsekohe ühendust võtma oma arstiga.
Portuguese: Não (para qualquer dos parâmetros acima indicados) *AFP= alfa fetoproteína sérica
Estonian: Ei (mitte ükski ülalmainitud parameetritest) *AFP= alfafetoproteiin seerumis
Portuguese: • Confirmar que o seu tratamento funcionou e que já não tem o vírus da hepatite C.
Estonian: - olla kindel, et teie ravi toimis ning teil ei ole enam C-hepatiidi viirust.
Portuguese: Persistência das substituições associadas à resistência
Estonian: Resistentsusega seotud asenduste püsivus
Portuguese: NA Recomenda-se a monitorização clínica dos doentes.
Estonian: NA Soovitatav on patsientide kliiniline jälgimine.
Portuguese: 60 doentes foram aleatorizados e tratados, e 60/60 (100%) atingiu RVS12.
Estonian: Randomiseeriti ja raviti 60 patsienti ning 60/60 (100%) saavutas SVR12.
Portuguese: O médico pode precisar de alterar a sua dose destes medicamentos.
Estonian: Teie arst peab võib-olla teil nende ravimite annuseid muutma.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para uso sistémico; antiviral de ação direta, código ATC: J05AX16
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks; otsese toimega viirusvastased ained, ATC-kood: J05AX16
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose e:
Estonian: Kui teil jäi annus võtmata ning:
Portuguese: Raça ou etnia
Estonian: Rassiline või etniline kuuluvus
Portuguese: Principais dados demográficos de TURQUOISE-III
Estonian: Põhilised demograafilised tunnused uuringus TURQUOISE-III
Portuguese: NA Reduzir a dose de amlodipina em 50% e monitorizar os doentes relativamente a efeitos clínicos.
Estonian: NA Amlodipiini annuse vähendamine 50% võrra ja patsientide kliiniline jälgimine.
Portuguese: A rilpivirina deve ser utilizada com precaução, com monitorização repetida do ECG.
Estonian: Rilpiviriini tuleb kasutada ettevaatusega, korduva EKG monitooringu tingimustes.
Portuguese: Análise agrupada de eficácia
Estonian: Summaarne efektiivsuse analüüs
Portuguese: Mecanismo:
Estonian: Mechanism:
Portuguese: SAPPHIRE I e II
Estonian: SAPPHIRE I ja II
Portuguese: Mecanismo: Desconhecido
Estonian: Mehhanism: ei ole teada
Portuguese: Exviera não deve ser administrado como monoterapia.
Estonian: Exviera't ei tohi manustada monoteraapiana.
Portuguese: Genótipo 1a N=67
Estonian: Genotüüp 1a N = 67
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Exviera durante a gravidez.
Estonian: Ettevaatusabinõuna on soovitatav vältida Exviera kasutamist raseduse ajal.
Portuguese: Efeitos dos alimentos
Estonian: Toidu mõju imendumisele
Portuguese: Outros medicamentos e Exviera
Estonian: Muud ravimid ja Exviera
Portuguese: O metabolito do dasabuvir M1 foi quantificado em todos os estudos de interação medicamentosa.
Estonian: Dasabuviiri metaboliidi M1 kogused määrati kõigis ravimite koostoimete uuringutes.
Portuguese: 5 mg dose única e outros antagonistas da vitamina K
Estonian: 5 mg ühekordne annus ja teised K-vitamiini antagonistid
Portuguese: A descontinuação precoce pode resultar em resistência ao fármaco, mas não são conhecidas as suas implicações em terapias futuras.
Estonian: Ravi enneaegne lõpetamine võib põhjustada ravimresistentsust, kuid selle mõju edasisele ravile ei ole teada.
Portuguese: A dose recomendada de dasabuvir é 250 mg (um comprimido) duas vezes por dia (manhã e à noite).
Estonian: Dasabuviiri soovitatav annus on 250 mg (üks tablett) kaks korda ööpäevas (hommikul ja õhtul).
Portuguese: As exposições ao dasabuvir aumentaram de forma proporcional à dose e a acumulação é mínima.
Estonian: Dasabuviiri ekspositsioonid suurenesid proportsionaalselt annusega ja akumuleerumine on minimaalne.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre o método de contraceção mais adequado para si.
Estonian: Küsige oma arstilt, milline on teile sobivaim rasestumisvastane meetod.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/14/983/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/14/983/001
Portuguese: Não foram notificados efeitos adversos no comportamento, reprodução ou desenvolvimento na descendência.
Estonian: Kõrvaltoimeid järglaste käitumisele, reproduktsioonile ja arengule ei täheldatud.
Portuguese: Atividade em cultura de células e/ou estudos bioquímicos
Estonian: Aktiivsus rakukultuuris ja biokeemilistes uuringutes
Portuguese: Gravidez e utilização concomitante com ribavirina
Estonian: Rasedus ja samaaegne kasutamine koos ribaviriiniga
Portuguese: Não existe informação sobre a farmacocinética em doentes > 75 anos.
Estonian: Üle 75-aastaste patsientide kohta puuduvad farmakokineetilised andmed.
Portuguese: O seu médico fará análises ao seu sangue antes, durante e depois do seu tratamento com Exviera.
Estonian: Teie arst teeb teile enne ravi, ravi ajal ja pärast ravi Exviera'ga vereanalüüse.
Portuguese: Embora não seja necessário um ajuste da dose de digoxina, recomenda-se uma monitorização adequada dos níveis séricos da digoxina.
Estonian: Kuigi digoksiini annuse kohandamine ei ole vajalik, on siiski soovitatav digoksiini plasmasisalduse sobiv jälgimine.
Portuguese: • Se tem problemas graves do fígado para além da hepatite C.
Estonian: - Kui teil on mingi muu raske maksahaigus lisaks C-hepatiidile.
Portuguese: As frequências são definidas da seguinte forma: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000) ou muito raros (<1/10.000).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) või väga harv (< 1/10 000).
Portuguese: A ausência de deteção de vírus contendo uma substituição associada à resistência não indica que o vírus resistente já não esteja presente em níveis clinicamente significativos.
Estonian: Resistentsusega seotud asendusega viiruse mittekindlakstegemine ei tähenda, et resistentset viirust kliiniliselt olulisel tasemel enam ei esine.
Portuguese: Apesar de ser difícil estabelecer a causalidade devido ao estado avançado da doença hepática, um potencial risco não pode ser excluído.
Estonian: Kuigi kaugelearenenud maksahaiguse esinemise tõttu on põhjuslikku seost raske kindlaks teha, ei saa võimalikku riski välistada.
Portuguese: Se tomar acidentalmente mais do que a dose recomendada, deverá contactar o seu médico ou deslocar-se ao hospital mais próximo imediatamente.
Estonian: Kui te võtate kogemata soovitatavast suurema annuse, võtke otsekohe ühendust oma arstiga või minge lähimasse haiglasse.
Portuguese: Em baixo são apresentados exemplos de indutores contraindicados.
Estonian: Alljärgnevalt on loetletud näiteid indutseerijatest, mille kasutamine on vastunäidustatud.
Portuguese: A semivida de eliminação no leite do rato foi ligeiramente mais curta que no plasma, a AUC foi cerca de 2 vezes que no plasma.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg oli rottide piimas veidi kiirem kui plasmas, AUC oli ligikaudu 2-kordne võrreldes plasmaga.
Portuguese: Foram observados G558R e D559G/N como substituições emergentes do tratamento mas a atividade de dasabuvir contra estas variantes não pode ser avaliada devido à reduzida capacidade de replicação.
Estonian: Asendusi G558R ja D559G/N täheldati kui ravi käigus tekkinud asendusi, ent dasabuviiri aktiivsust nende variantide suhtes ei olnud võimalik hinnata nende halva replitseerumisvõime tõttu.
Portuguese: Exviera não deve ser tomado durante a gravidez ou em mulheres com potencial para engravidar que não utilizem métodos contracetivos eficazes.
Estonian: Exviera't ei tohi kasutada raseduse ajal ega rasestumisvõimelistel naistel, kes ei kasutada tõhusat rasestumisvastast kaitset.
Portuguese: A utilização de Exviera em crianças e adolescentes não foi ainda estudada.
Estonian: Exviera kasutamist lastel ja noorukitel ei ole uuritud.
Portuguese: Q30Re
Estonian: Q30R
Portuguese: Este medicamento está disponível sem receita médica
Estonian: See ravim on saadaval ilma retseptita.
Portuguese: • Engula os comprimidos inteiros.
Estonian: - Neelake tabletid alla tervelt.
Portuguese: A maioria dos doentes que apresentou estes efeitos graves tinha evidência de cirrose avançada ou descompensada antes de iniciar o tratamento.
Estonian: Enamikel nende tõsiste tagajärgedega patsientidel esinesid enne ravi alustamist kaugelearenenud või dekompenseeritud maksatsirroosi tunnused.
Portuguese: O dasabuvir é um inibidor de BCRP in vivo.
Estonian: Dasabuviir on BCRP inhibiitor in vivo.
Portuguese: Não existem dados no ser humano sobre o efeito de dasabuvir na fertilidade.
Estonian: Puuduvad andmed dasabuviiri toime kohta inimeste fertiilsusele.
Portuguese: 25 mg uma vez por dia administrado de manhã, com alimentos
Estonian: 25 mg üks kord ööpäevas, manustatakse hommikul koos toiduga
Portuguese: Previsão:
Estonian: Eeldatav:
Portuguese: A ribavirina permanece por um longo período de tempo no organismo após conclusão do tratamento, e, por conseguinte, é necessário um método contracetivo eficaz tanto durante o tratamento e durante algum tempo depois.
Estonian: Ribaviriin püsib organismis kaua aega pärast ravi lõpetamist ja seetõttu tuleb tõhusat rasestumisvastast meetodit kasutada nii ravi ajal kui ka teatud aja jooksul pärast ravi.
Portuguese: b. Outros incluem descontinuação precoce do tratamento não devido a falência virológica e ausência de valores do ARN VHC na "janela" de RSV12.
Estonian: b. Muu hõlmab ravi varajast lõpetamist mitte viroloogilise ebaõnnestumise tõttu ja puuduvaid HCV RNA sisalduse väärtusi SVR12 aknas.
Portuguese: PEARL II (estudo aberto)
Estonian: PEARL II (avatud uuring)
Portuguese: A dose recomendada é um comprimido, duas vezes por dia.
Estonian: Kui palju võtta Soovitatav annus on üks tablett kaks korda ööpäevas.
Portuguese: Foram identificados sete metabolitos no plasma.
Estonian: Vereplasmas on kindlaks tehtud seitse metaboliiti.
Portuguese: De forma a avaliar a recorrência de carcinoma hepatocelular associada a Exviera, o Titular de AIM deve realizar e submeter os resultados de um estudo prospectivo de segurança utilizando dados provenientes de uma coorte de um grupo bem definido de doentes, com base num protocolo acordado.
Estonian: Et hinnata Exviera kasutamisega seotud hepatotsellulaarse kartsinoomi retsidiveerumist, viib müügiloa hoidja läbi prospektiivse ohutusuuringu ja esitab uuringutulemused, kasutades andmeid, mis on saadud selgesti määratletud patsiendirühma kohordist, põhinedes kokkulepitud protokollil.
Portuguese: A coadministração de Exviera com outros antivirais não foi estudada e, como tal, não pode ser recomendada.
Estonian: Exviera samaaegset manustamist koos teiste viirusevastaste ravimitega ei ole uuritud ja see ei ole seetõttu soovitatav.
Portuguese: Se se sentir cansado, não conduza ou utilize máquinas.
Estonian: Ärge juhtige autot ega kasutage masinaid, kui te tunnete, et olete väsinud.
Portuguese: AUC (ng*hr/ml) (CV%)
Estonian: AUC (ng*h/ml) (CV%)
Portuguese: As variantes associadas à resistência nas posições do aminoácido R155 e D168 em NS3 foram observadas raramente (menos de 1%) no nível inicial.
Estonian: Resistentsusega seotud variante NS3 aminohapete positsioonides R155 ja D168 täheldati algtasemel harva (vähem kui 1%).
Portuguese: Os alimentos aumentaram a exposição (AUC) de dasabuvir até 30% em relação à administração em jejum.
Estonian: Manustamine koos toiduga suurendas dasabuviiri ekspositsiooni (AUC) kuni 30% võrreldes manustamisega tühja kõhuga.
Portuguese: Q80K, embora sendo um polimorfismo altamente prevalente em NS3 (41,2% das amostras), confere uma resistência mínima ao paritaprevir.
Estonian: Ehkki Q80K oli väga levinud polümorfism NS3-s (41,2% proovidest), on see seotud minimaalse resistentsusega paritapreviiri suhtes.
Portuguese: Medicamento ou substância ativa
Estonian: Ravim või toimeaine
Portuguese: Os aumentos de ALT foram tipicamente assintomáticos, ocorreram geralmente durante as primeiras 4 semanas de tratamento (tempo médio de 20 dias, intervalo de 8 a 57 dias) e a maioria resolveu com o decorrer da terapêutica.
Estonian: ALAT sisalduse suurenemine oli tüüpiliselt asümptomaatiline, ilmnes üldjuhul esimese 4 ravinädala jooksul (keskmine aeg 20 päeva, vahemikus 8…57 päeva) ja lahenes enamasti ravi jätkudes.
Portuguese: Dasabuvir deve ser administrado com alimentos.
Estonian: Dasabuviiri tuleb manustada koos toiduga.
Portuguese: Dasabuvir é um substrato da gp-P e BCRP e o seu principal metabolito M1 é um substrato de OCT1 in vitro.
Estonian: Dasabuviir on P-gp ja BCRP substraat ja selle peamine metaboliit M1 on OCT1 substraat in vitro.
Portuguese: Ensaios clínicos em adultos sem exposição anterior ao tratamento
Estonian: Kliinilised uuringud varem ravi mittesaanud täiskasvanutel
Portuguese: Em ensaios clínicos de Fase 3, 1075 indivíduos (incluindo 181 com cirrose compensada) receberam o regime recomendado (ver secção 4.2).
Estonian: III faasi kliinilistes uuringutes said 1075 patsienti (sealhulgas 181 kompenseeritud maksatsirroosiga patsienti) soovitatavat ravi (vt lõik 4.2).
Portuguese: Os estudos de interação medicamentosa in vivo avaliaram o efeito global do tratamento de associação, incluindo o ritonavir.
Estonian: In vivo ravimite koostoimete uuringutes hinnati kombineeritud ravi (kaasa arvatud ritonaviir) üldisi mõjusid.
Portuguese: É muito importante que também leia os folhetos informativos dos outros medicamentos antivirais que toma com Exviera.
Estonian: On väga oluline, et te loeksite ka koos Exviera'ga võetavate teiste viirusevastaste ravimite pakendi infolehti.
Portuguese: Genótipo 1b N=7 % (n)
Estonian: Genotüüp 1b N = 7 % (n)
Portuguese: O que é Exviera e para que é utilizado
Estonian: Mis ravim on Exviera ja milleks seda kasutatakse
Portuguese: Emtricitabina/ tenofovir
Estonian: Emtritsitabiin/ tenofoviir
Portuguese: para tornar o sangue mais fluido *O seu médico poderá necessitar de aumentar a frequência das suas análises ao sangue para verificar se o sangue coagula corretamente.
Estonian: *Arstil võib olla vaja suurendada vereanalüüside sagedust, et kontrollida teie verehüübivust.
Portuguese: Medicamentos transportados pelo BCRP
Estonian: Ravimid, mille transport toimub BCRP vahendusel
Portuguese: Impacto do ajuste posológico da ribavirina na probabilidade de atingir RVS
Estonian: Ribaviriini annuse kohandamise mõju SVR-i saavutamise tõenäosusele
Portuguese: Se tiverem decorrido mais de 6 horas depois da hora da toma habitual de Exviera, a dose esquecida NÃO deve ser tomada e o doente deverá tomar a dose seguinte à hora habitual de acordo com o esquema posológico habitual.
Estonian: Kui Exviera võtmise tavalisest ajast on möödunud rohkem kui 6 tundi, EI TOHI vahelejäänud annust võtta ja patsient peab võtma järgmise annuse oma tavapärasel ravimi võtmise ajal.
Portuguese: Tais medicamentos incluem sulfassalazina, imatinib e algumas das estatinas (ver Tabela 2).
Estonian: Sellised ravimid on näiteks sulfasalasiin, imatiniib ja mõned statiinid (vt Tabel 2).
Portuguese: O metabolito plasmático mais abundante foi M1, que representou 21% da radioatividade relacionada com o fármaco (AUC) em circulação após uma dose única; este é formado através do metabolismo oxidativo principalmente pelo CYP2C8.
Estonian: Kõige levinum metaboliit vereplasmas oli M1, mis moodustas 21% ravimiga seotud radioaktiivsusest (AUC) tsirkulatsioonis pärast ühekordse annuse manustamist; see moodustub oksüdatiivse metabolismi käigus peamiselt CYP2C8 vahendusel.
Portuguese: Metabolitos de norgestimato:
Estonian: Norgestimaadi metaboliidid:
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência Lapp-lactase ou má absorção de glicose-galactose não devem tomar este medicamento.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatuse, laktaasipuudulikkuse või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Portuguese: I132Vc R155K D168A D168V
Estonian: R155K D168A D168V
Portuguese: Outros a. Estas falências virológicas parecem ter resultado de reinfeção com base em análises de amostras iniciais e de falência virológica.
Estonian: Muu a. Nende viroloogiliste ebaõnnestumiste taga oli ilmselt reinfitseerumised, nagu on näha ravieelsete analüüside ja viroloogilise ebaõnnestumise analüüside analüüsimisel.
Portuguese: 10 de 34 indivíduos (29,4%) necessitaram de alteração da dose de ribavirina devido à diminuição dos níveis de hemoglobina e 2,9% (1/34) tiveram uma interrupção da ribavirina.
Estonian: 10 isikul 34st (29,4%) muudeti ribaviriini annust hemoglobiini languse tõttu ja 2,9% (1/34) katkestas ribaviriini kasutamise.
Portuguese: Todos os ensaios clínicos com dasabuvir foram realizados após a administração com alimentos.
Estonian: Kõik dasabuviiri kliinilised uuringud on läbi viidud manustamisel koos toiduga.
Portuguese: • Tome os comprimidos com alimentos.
Estonian: Kuidas võtta - Võtke tabletid koos toiduga.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, recomenda-se que o doente seja monitorizado para detetar quaisquer sinais ou sintomas de reações ou efeitos adversos e instituir imediatamente um tratamento sintomático adequado.
Estonian: Üleannustamise korral on soovitatav jälgida patsienti kõrvaltoimete või soovimatute toimete mis tahes sümptomite või nähtude suhtes ning vajaduse korral alustada koheselt vastavat sümptomaatilist ravi.
Portuguese: As alterações na exposição ao dasabuvir em indivíduos com compromisso renal ligeiro, moderado e grave não são consideradas clinicamente significativas.
Estonian: Dasabuviiri ekspositsiooni muutusi kerge, mõõduka ja raske neerukahjustusega patsientidel ei peeta kliiniliselt oluliseks.
Portuguese: OPIÁCEOS Metadona
Estonian: OPIOIDID Metadoon
Portuguese: Os comprimidos de Exviera estão disponíveis em blisters de alumínio contendo 2 comprimidos.
Estonian: Exviera tabletid on pakendatud blistritesse, mis sisaldavad 2 õhukese polümeerikattega tabletti.
Portuguese: Tomar um comprimido de manhã e um comprimido à noite.
Estonian: Võtke üks tablett hommikul ja üks tablett õhtul.
Portuguese: Tomar um comprimido de manhã.
Estonian: Võtke üks tablett hommikul.
Portuguese: A eficácia de dasabuvir em doentes previamente expostos ao dasabuvir, ou a medicamentos em relação aos quais seja expectável resistência cruzada, não foi demonstrada.
Estonian: Dasabuviiri efektiivsus varem dasabuviiriga või arvatavalt ristuvalt resistentsete preparaatidega ravitud patsientidel ei ole tõestatud.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á qual destes medicamentos deverá tomar com Exviera.
Estonian: Teie arst räägib teile, milliseid teisi ravimeid tuleb koos Exviera'ga võtta.
Portuguese: Nevirapina Etravirina
Estonian: Nevirapiin etraviriin
Portuguese: Todas as variantes resultantes do tratamento em NS5A permaneceram detetáveis à Semana 48 pós-tratamento.
Estonian: Kõik ravi käigus tekkinud NS5A variandid olid 48. ravijärgsel nädalal kindlakstehtavad.
Portuguese: Nota: Para informações sobre anomalias laboratoriais, consultar a Tabela 4.
Estonian: Märkus: laboratoorsete näitajate kõrvalekalded: vt tabel 4.
Portuguese: • Efetuar análises laboratoriais hepáticas incluindo análise dos níveis de bilirrubina direta no início do tratamento, durante as primeiras 4 semanas após o início do tratamento e posteriormente conforme clinicamente indicado.
Estonian: • Maksafunktsioonid testid, sealhulgas konjugeeritud bilirubiini taseme määramine, tuleb teha enne ravi alustamist, esimesel neljal nädalal pärast ravi alustamist ning seejärel nagu kliiniliselt näidustatud.
Portuguese: O seu médico também poderá indicar-lhe um medicamento antiviral denominado ribavirina.
Estonian: Arst võib teile määrata ka viirusevastast ravimit, mida nimetatakse ribaviriiniks.
Portuguese: A ribavirina pode causar graves anomalias congénitas.
Estonian: Ribaviriin võib põhjustada raskeid väärarenguid.