FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Durante o tratamento com Exviera com outros medicamentos para o tratamento da infeção pelo vírus da hepatite C, alguns doentes comunicaram sentir-se muito cansados.
Danish: Nogle patienter har indberettet, at de følte sig meget trætte, når de tog Exviera sammen med andre lægemidler mod hepatitis C-infektion.
Portuguese: 10 mg uma vez por dia
Danish: 10 mg én gang dagligt
Portuguese: Recomenda-se precaução quando sulfassalazina é coadministrada com Exviera+ ombitasvir/paritapre vir/ritonavir.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når sulfasalazin administreres sammen Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ri tonavir.
Portuguese: Aumentos de ALT
Danish: Forhøjet ALAT
Portuguese: ↓diazep am
Danish: ↓diazepam 1,18
Portuguese: Os indivíduos aleatorizados para o braço de placebo receberam placebo durante 12 semanas, período após o qual receberam Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir em ensaio aberto em associação com ribavirina durante 12 semanas.
Danish: Forsøgspersonerne i placebogruppen fik placebo i 12 uger, hvorefter de fik ikke-blindet Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i kombination med ribavirin i 12 uger.
Portuguese: Ensaio Clínico em indivíduos submetidos a transplante hepático
Danish: Klinisk studie hos patienter med levertransplantat
Portuguese: Alvo Substituições de aminoácido resultantes a
Danish: Opståede aminosyresubstitutionera
Portuguese: Mecanismo: o aumento das exposições ao paritaprevir pode dever-se à inibição do CYP3A/trans
Danish: Mekanisme: Øget paritaprevireksponering kan skyldes lopinavirs og den højere ritonavirdosis' hæmning af CYP3A/ efflukstransportere.
Portuguese: Medicamentos que não deve tomar com Exviera
Danish: Lægemidler, du ikke må tage sammen med Exviera Lægemiddel eller aktivt stof
Portuguese: Braço A: Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV
Danish: Gruppe A: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV
Portuguese: 250 mg dose única
Danish: 250 mg enkelt dosis
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de novembro de 2014
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. november 2014
Portuguese: "E110", antes de tomar este medicamento.
Danish: også kaldet "E110", før du tager denne medicin.
Portuguese: A duração do tratamento foi fixa em cada estudo.
Danish: Behandlingsvarigheden var fikseret i hvert studie.
Portuguese: Estudo 1468 (LEPTON)
Danish: Studie 1468 (LEPTON)
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar (duas doses muito próximas).
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis (to doser tæt på hinanden).
Portuguese: Estudo 1119
Danish: Studie 1119
Portuguese: e. Estes são fármacos dentro de uma classe na qual se podem prever interações semelhantes.
Danish: e. Disse er lægemidler inden for klassen, hvor lignende interaktioner kunne forventes.
Portuguese: Esta tabela não é totalmente abrangente.
Danish: Tabellen er ikke udførlig.
Portuguese: Efeitos sobre os níveis dos medicamentos.
Danish: Virkninger på lægemiddelniveauer.
Portuguese: Sem efeito = 1,00. b. Todos os estudos de interação foram realizados em voluntários saudáveis.
Danish: Ingen virkning = 1,00. b. Alle interaktionsstudier blev udført hos raske frivillige.
Portuguese: • Se estiver a tomar presentemente qualquer um dos seguintes medicamentos:
Danish: • Hvis du aktuelt tager nogle af de følgende lægemidler:
Portuguese: O metabolito ativo não é observado.
Danish: Den aktive metabolit observeres ikke.
Portuguese: O relatório final do estudo deve ser submetido até:
Danish: Den endelige studierapport skal indsendes i:
Portuguese: Desconhecem-se os efeitos de doses mais elevadas.
Danish: Virkningen af højere doser er ikke kendt.
Portuguese: • Outros problemas de fígado além da hepatite C, por exemplo
Danish: • andre leverproblemer end hepatitis C, for eksempel
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
Danish: Du må ikke holde op med at tage dette lægemiddel, medmindre lægen fortæller dig det.
Portuguese: * Os doentes perdidos para o seguimento ou que retiraram o consentimento foram excluídos.
Danish: * Patienter lost to follow-up eller som trak deres samtykke tilbage blev ekskluderet.
Portuguese: Leve consigo o frasco de comprimidos para que possa descrever facilmente o que tomou.
Danish: Tag tabletbeholderen med dig, så du let kan beskrive, hvad du har taget.
Portuguese: Mediana (intervalo)a
Danish: Median (interval)a
Portuguese: NS: não estudado.
Danish: NS: ikke undersøgt.
Portuguese: Está em curso um estudo de carcinogenicidade em ratos.
Danish: Der udføres aktuelt et karcinogenicitetsstudie med rotter.
Portuguese: População de doentes*
Danish: Patientpopulation*
Portuguese: A variante mais frequente foi a Y93H.
Danish: Den mest almindelige variant var Y93H.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger.
Portuguese: Depois tome a dose seguinte à hora habitual.
Danish: Tag dernæst den næste dosis til sædvanlig tid.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a não tomar uma dose a dobrar.
Danish: Patienterne skal instrueres i ikke at tage en dobbelt dosis.
Portuguese: < 12 g/dl apesar de 4 semanas numa dose reduzida
Danish: <12 g/dl trods 4 uger med en reduceret dosis
Portuguese: O ledipasvir inalterado também é a principal espécie presente nas fezes.
Danish: Uændret ledipasvir er også den primære form, der er til stede i fæces.
Portuguese: Estes medicamentos podem diminuir a quantidade de ledipasvir no seu sangue.
Danish: Disse lægemidler kan nedsætte mængden af ledipasvir i dit blod.
Portuguese: O comprimido tem 19 mm de comprimento e 10 mm de largura.
Danish: Tabletten er 19 mm lang og 10 mm bred.
Portuguese: Efeitos dos alimentos
Danish: Virkning af mad
Portuguese: h. Limites de equivalência/bioequivalência 80-125%.
Danish: h. Bioækvivalens/ækvivalensgrænse 80-125 %.
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido uma vez por dia.
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet én gang dagligt.
Portuguese: • O seu médico possa decidir se deverá tomar Harvoni e durante quanto tempo;
Danish: • Din læge kan beslutte, om du bør tage Harvoni og hvor længe;
Portuguese: d. 3/3 destes doentes tinham cirrose.
Danish: d. 3/3 af disse patienter havde cirrose.
Portuguese: (Inibição dos transportadores de fármacos OATP e BCRP)
Danish: (Hæmning af lægemiddeltransporterne OATP og BCRP)
Portuguese: • se estiver em lista de espera para um transplante de fígado;
Danish: • hvis du venter på en levertransplantation;
Portuguese: Os medicamentos que têm um intervalo terapêutico estreito e que são metabolizados por estas isoenzimas devem ser utilizados com precaução e monitorizados cuidadosamente.
Danish: Lægemidler, der har et snævert terapeutisk interval, og som metaboliseres af disse isoenzymer, skal anvendes med forsigtighed og nøje overvåges.
Portuguese: (Indução da P-gp)
Danish: (Induktion af P-gp)
Portuguese: g. Este estudo foi realizado na presença de outros dois antivíricos de ação direta.
Danish: g. Studiet blev udført, mens der var to andre direkte virkende antivirale midler til stede.
Portuguese: Número de respondedores no fim do tratamento
Danish: Antal responders ved behandlingens afslutning Cirrose
Portuguese: • O seu médico possa confirmar que o seu tratamento funcionou e que já não tem o vírus da hepatite C.
Danish: • Din læge kan bekræfte, at din behandling har virket, og at du er fri for hepatitis C-virus.
Portuguese: e. 0/4 destes doentes tinha cirrose.
Danish: e. 0/4 af disse patienter havde cirrose.
Portuguese: As substâncias ativas presentes no medicamento atuam em conjunto bloqueando duas proteínas diferentes que o vírus necessita para crescer e reproduzir-se, permitindo que a infeção seja eliminada permanentemente do organismo.
Danish: De aktive stoffer i dette lægemiddel arbejder sammen ved at blokere to forskellige proteiner, som virusset skal bruge til at vokse og reproducere, og derved gøre det muligt at eliminere infektionen permanent fra kroppen.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á durante quantas semanas deverá tomar Harvoni.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor mange uger du bør tage Harvoni.
Portuguese: Razão média (intervalo de confiança de 90%) da AUC, Cmax, Cmin a,b
Danish: Gennemsnitligt forhold (90 % konfidensinterval) for AUC, Cmax, Cmin a,b
Portuguese: Caso ocorra uma sobredosagem, o doente deve ser monitorizado quanto a sinais de toxicidade.
Danish: Hvis der forekommer en overdosering, skal patienten overvåges for tegn på toksicitet.
Portuguese: Observou-se evidência de um metabolismo oxidativo lento através de um mecanismo desconhecido.
Danish: Evidens for en langsom oxidativ metabolisme via en ukendt mekanisme er blevet observeret.
Portuguese: O seu médico fará análises ao seu sangue antes, durante e depois do seu tratamento com Harvoni.
Danish: Din læge vil undersøge dit blod før, under og efter din behandling med Harvoni.
Portuguese: Não administre este medicamento a crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Danish: Giv ikke dette lægemiddel til børn og unge under 18 år.
Portuguese: Não mastigue, esmague ou divida o comprimido porque este tem um sabor muito amargo.
Danish: Tabletten må ikke tygges, knuses eller deles, da den har en meget bitter smag.
Portuguese: Estes dados sugerem que a excreção biliar do ledipasvir inalterado é uma importante via de eliminação, sendo a excreção renal uma via de menor importância (aproximadamente 1%).
Danish: Disse data tyder på, at galdeudskillelsen af uændret ledipasvir er en primær eliminationsvej, og nyreudskillelse er en mindre vej (ca. 1 %).
Portuguese: • Problemas de rins, porque Harvoni não foi completamente estudado em doentes com problemas graves de rins;
Danish: • nyreproblemer, da Harvoni ikke er helt undersøgt hos patienter med alvorlige nyreproblemer;
Portuguese: Harvoni durante 12 semanas.
Danish: Harvoni i 12 uger.
Portuguese: As características iniciais e demográficas eram equilibradas nos dois grupos de tratamento.
Danish: Demografi og baselinekarakteristika var afbalanceret i de to behandlingsgrupper.
Portuguese: Engula o comprimido inteiro com ou sem alimentos.
Danish: Slug tabletten hel sammen med eller uden mad.
Portuguese: Os doentes com uma pontuação de CPT > 12 foram excluídos.
Danish: Patienter med en CPT-score >12 blev ekskluderet.
Portuguese: Estudo 0122 (ELECTRON-2) 6 25 0% (0/25)
Danish: Studie 0122 (ELECTRON-2) 6 25 0 % (0/25)
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Harvoni É importante que não se esqueça de tomar nenhuma dose deste medicamento.
Danish: Hvis du har glemt at tage Harvoni Det er vigtigt ikke at glemme en dosis af dette lægemiddel.
Portuguese: Dos 155 doentes incluídos, 1 doente descontinuou o tratamento enquanto estava a ser medicado com placebo.
Danish: Ud af de 155 patienter, der indgik, seponerede 1 patient behandlingen, mens patienten fik placebo.
Portuguese: 10% dos recetores de transplante hepático foram submetidos a uma modificação dos seus agentes imunossupressores.
Danish: 10 % af de levertransplantaterede patienter fik modificeret deres immunsupprimerende lægemidler.
Portuguese: Por conseguinte, você e o seu parceiro (ou a sua parceira) devem tomar precauções especiais ao terem relações sexuais se houver qualquer possibilidade de ocorrer uma gravidez.
Danish: Derfor skal du og din partner tage særlige forholdsregler ved seksuel aktivitet, hvis der er mulighed for, at der kan opstå graviditet.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivírico de ação direta, código ATC: J05AX65
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Direkte virkende antivirale midler, ATC-kode: J05AX65
Portuguese: Se estas situações forem aplicáveis a si, não tome Harvoni e informe imediatamente o seu médico.
Danish: Hvis dette gælder for dig, må du ikke tage Harvoni og du skal straks fortælle det til lægen.
Portuguese: • Os outros componentes são
Danish: • Øvrige indholdsstoffer:
Portuguese: A associação deve ser utilizada com precaução com monitorização renal frequente, se não estiverem disponíveis outras alternativas (ver secção 4.4).
Danish: Kombinationen skal anvendes med forsigtighed med hyppig nyreovervågning, hvis andre alternativer ikke er tilgængelige (se pkt.
Portuguese: É muito importante que também leia os folhetos informativos dos outros medicamentos que tomará com Harvoni.
Danish: Det er meget vigtigt, at du også læser indlægssedlerne for de andre lægemidler, som du vil tage sammen med Harvoni.
Portuguese: Diminuir a dose de ribavirina para 600 mg/dia se:
Danish: Reducer dosis af ribavirin til 600 mg/dag, hvis:
Portuguese: • Tratamento em curso para uma infeção pelo VIH, porque o seu médico pode querer controlá-lo mais frequentemente.
Danish: • aktuel behandling for hiv-infektion, da din læge kan ønske at overvåge dig nøjere.
Portuguese: Mais de 99,8% de ledipasvir está ligado às proteínas plasmáticas humanas.
Danish: Ledipasvir er >99,8 % bundet til humane plasmaproteiner.
Portuguese: É muito importante que termine o ciclo completo de tratamento para dar ao medicamento toda a possibilidade de tratar a sua infeção pelo vírus da hepatite C.
Danish: Det er meget vigtigt, at du gennemfører hele behandlingsprogrammet, for at give lægemidlet de bedste betingelser for at behandle din infektion med hepatitis C.
Portuguese: c. Administrado como Harvoni.
Danish: c. Administreret som Harvoni.
Portuguese: A ribavirina foi descontinuada em 19% dos doentes.
Danish: Ribavirin blev seponeret hos 19 % af patienterne.
Portuguese: Por conseguinte, estes doentes podem depender de outras classes de fármacos para eliminação da infeção pelo VHC.
Danish: Sådanne patienter kan derfor være afhængige af andre lægemiddelklasser med henblik på clearance af HCV-infektion.
Portuguese: A utilização de Harvoni em crianças e adolescentes não foi ainda estudada.
Danish: Anvendelsen af Harvoni hos børn og unge er endnu ikke undersøgt.
Portuguese: Consequentemente, deverá ser considerado um tratamento mais longo em doentes cujas opções subsequentes de repetição do tratamento são incertas.
Danish: Som følge heraf skal det overvejes at give længere behandling for patienter med usikre efterfølgende muligheder for genbehandling.
Portuguese: a. Razão média (IC de 90%) da farmacocinética dos fármacos coadministrados com um medicamento do estudo isolado ou em associação com ambos os medicamentos do estudo.
Danish: a. Det gennemsnitlige forhold (90 % CI) af farmakokinetiske parametre for lægemidler, der administreres sammen med et studielægemiddel alene eller i kombination med begge studielægemidler.
Portuguese: Aconselhe-se junto do seu médico sobre um método contracetivo eficaz adequado para si.
Danish: Spørg din læge om en effektiv svangerskabsforebyggende metode, som er egnet til dig.
Portuguese: É muito importante que leia com muita atenção a secção "Gravidez" do folheto informativo da ribavirina.
Danish: Det er meget vigtigt, at du læser punktet "Graviditet" meget grundigt i indlægssedlen for ribavirin.
Portuguese: Na infeção com o genótipo 4, 5 e 6, apenas um pequeno número de doentes foi avaliado (total de 5 doentes com falência).
Danish: Hos genotype 4-, 5- og 6-inficerede patienter er kun et lille antal blevet evalueret (i alt 5 patienter med svigt).
Portuguese: * Inclui doentes coinfetados pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH).
Danish: * Omfatter patienter med samtidig infektion med humant immundefektvirus (hiv).
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e na embalagem exterior, após "EXP".
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på tabletbeholderen og kartonen efter "EXP".
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a engolir o comprimido inteiro com ou sem alimentos.
Danish: Patienterne skal instrueres i at sluge tabletten hel sammen med eller uden mad.
Portuguese: • Não tome nenhum destes medicamentos com Harvoni:
Danish: • Tag ikke nogen af disse lægemidler med Harvoni:
Portuguese: Este risco é ainda mais elevado se a ribavirina for utilizada como parte do tratamento para o VHC.
Danish: Den risiko er endnu højere, hvis ribavirin anvendes som en del af HCV-behandlingen.
Portuguese: A exposição ao ledipasvir diminui com o aumento do peso corporal, mas o efeito não é considerado clinicamente relevante.
Danish: Eksponering over for ledipasvir reduceres med øget legemsvægt, men virkningen anses ikke for at være klinisk relevant.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem com Harvoni consiste em medidas gerais de suporte incluindo monitorização dos sinais vitais e observação do estado clínico do doente.
Danish: Behandling af en overdosis med Harvoni består af generel støttebehandling, herunder overvågning af vitale tegn og observation af patientens kliniske status.
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas caso se sinta cansado após tomar o seu medicamento.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Du må ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis du føler sig træt efter du tager lægemidlet.
Portuguese: Caso se esqueça de tomar uma dose, tente lembrar-se quanto tempo decorreu desde que tomou pela última vez Harvoni:
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du regne ud, hvor længe siden det var, siden du sidst tog dit Harvoni:
Portuguese: Em estudos clínicos - Genótipo 1
Danish: I kliniske studier - genotype 1
Portuguese: Se vomitar após tomar Harvoni, pode afetar a quantidade de Harvoni no seu sangue.
Danish: Hvis du er syg (kaster op) efter du har taget Harvoni, kan det påvirke mængden af Harvoni i blodet.
Portuguese: Estes devem ser tomados pelo menos 4 horas antes ou 4 horas depois de Harvoni;
Danish: De bør tages mindst 4 timer før eller 4 timer efter Harvoni.
Portuguese: O tratamento com Harvoni deve ser orientado por uma avaliação dos potenciais benefícios e riscos para o doente individual.
Danish: Behandling med Harvoni skal foregå på baggrund af en vurdering af de mulige fordele og risici for den enkelte patient.
Portuguese: Se estiver a tomar um destes medicamentos, o seu médico dar-lhe-á um medicamento diferente para úlceras de estômago, azia ou refluxo de ácido, ou aconselhará sobre como e quando tomar esse medicamento.
Danish: Hvis du tager et af disse lægemidler, vil din læge enten give dig et andet lægemiddel mod mavesår, halsbrand eller sure opstød, eller anbefale hvordan og hvornår du tager det lægemiddel.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Harvoni [apenas no acondicionamento secundário]
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Harvoni [Kun på den ydre emballage]
Portuguese: • Toma atualmente, ou tomou nos últimos meses, o medicamento amiodarona para o tratamento de frequências cardíacas irregulares (o seu médico pode considerar tratamentos alternativos no caso de ter tomado este medicamento).
Danish: • du får eller inden for de seneste måneder har fået lægemidlet amiodaron mod uregelmæssig hjerterytme (lægen kan overveje andre behandlinger, hvis du har taget dette lægemiddel).
Portuguese: O sofosbuvir foi rapidamente absorvido e as concentrações plasmáticas máximas medianas foram observadas ~ 1 hora pós-dose.
Danish: Sofosbuvir blev absorberet hurtigt, og de mediane maksimale plasmakoncentrationer blev observeret ~ 1 time efter dosering.
Portuguese: a. TE: número de doentes com exposição anterior a tratamento.
Danish: a. TE: antal behandlingserfarne patienter.
Portuguese: Harvoni é por vezes tomado com outro medicamento, a ribavirina.
Danish: Harvoni tages nogle gange med et andet lægemiddel, ribavirin.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se estiver a tomar quaisquer medicamentos para problemas cardíacos e se, durante o tratamento, sofrer de:
Danish: Sig det straks til lægen, hvis du tager et lægemiddel mod hjerteproblemer, og du under behandlingen oplever:
Portuguese: • Informe o seu médico se tiver uma intolerância à lactose ou uma intolerância a outros açúcares.
Danish: • Fortæl det til lægen, hvis du lider af lactoseintolerans eller er intolerant over for andre sukkerformer.
Portuguese: Devido ao sabor amargo, recomenda-se que o comprimido revestido por película não seja mastigado ou esmagado (ver secção 5.2).
Danish: Grundet den bitre smag anbefales det, at den filmovertrukne tablet ikke tygges eller knuses (se pkt.
Portuguese: Se tomar acidentalmente mais do que a dose recomendada, deverá contactar imediatamente o seu médico ou os serviços de urgência do hospital mais próximo para aconselhamento.
Danish: Hvis du utilsigtet har taget mere end den anbefalede dosis, skal du straks kontakte lægen eller den nærmeste skadestue for rådgivning.
Portuguese: Efeitos teratogénicos e/ou embriocidas significativos foram demonstrados em todas as espécies animais expostas à ribavirina.
Danish: Der er blevet vist signifikante teratogene og/eller embryocidale virkninger hos alle dyrearter, der blev eksponeret for ribavirin.
Portuguese: O tratamento com Harvoni deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no tratamento de doentes com HCC.
Danish: Behandling med Harvoni bør påbegyndes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af patienter med CHC.
Portuguese: Apenas os doentes que apresentaram uma RVS12 ou recidiva foram incluídos na análise de recidivas.
Danish: Kun patienter, der udviste SVR12 eller recidiv, blev inkluderet i recidivanalyserne.
Portuguese: Genótipo 2b 16-530
Danish: Genotype 2b 16-530b
Portuguese: O peso corporal não teve um efeito significativo na exposição ao sofosbuvir de acordo com uma análise farmacocinética populacional.
Danish: Legemsvægt havde ikke en signifikant virkning på eksponeringen over for sofosbuvir i henhold til en populationsfarmakokinetisk analyse.
Portuguese: Observado:
Danish: Observeret:
Portuguese: Isto pode fazer com que Harvoni não atue tão bem.
Danish: Dette kan få Harvoni til at virke mindre godt.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Harvoni se:
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Harvoni, hvis:
Portuguese: Contudo, não se recomenda que a ribavirina seja aumentada para a dose inicialmente atribuída (1.000 mg a 1.200 mg por dia).
Danish: Det anbefales dog ikke, at ribavirin øges til den oprindeligt tildelte dosis (1.000 mg til 1.200 mg dagligt).
Portuguese: As variantes mais frequentes foram: Q30R, Y93H e L31M.
Danish: De mest almindelige varianter var Q30R, Y93H og L31M.
Portuguese: Não se podem excluir interações com outros inibidores da HMG-CoA redutase.
Danish: Interaktioner med andre HMG-CoA reductasehæmmere kan ikke udelukkes.
Portuguese: Dados limitados indicam que este tipo de mutações na NS5A não sofre reversão durante o seguimento a longo prazo.
Danish: Begrænsede data indikerer, at sådanne NS5A-mutationer ikke reverterer ved langvarig opfølgning.
Portuguese: Recomenda-se o controlo clínico e bioquímico nestes doentes, podendo ser necessário um ajuste da dose (ver secção 4.4).
Danish: Klinisk og biokemisk kontrol anbefales til disse patienter, og en dosisjustering kan være nødvendig (se pkt.
Portuguese: Nizatidinae Ranitidina e
Danish: Nizatidine Ranitidin e
Portuguese: Também contém lactose.
Danish: Det indeholder også lactose.
Portuguese: Se a dose inicial não for bem tolerada, a dose deverá ser diminuída conforme clinicamente indicado com base nos níveis da hemoglobina.
Danish: Hvis startdosis ikke er veltolereret, bør dosis reduceres efter klinisk indikation, baseret på hæmoglobinniveauer.
Portuguese: A hepatite C é uma infeção do fígado causada por um vírus.
Danish: Hepatitis C er en virus infektion i leveren.
Portuguese: • Não tome nenhum outro medicamento que contenha sofosbuvir, uma das substâncias ativas de Harvoni.
Danish: • Tag ikke nogen andre lægemidler, der indeholder sofosbuvir, et af de aktive stoffer i Harvoni.
Portuguese: É administrado para tratar a infeção crónica (prolongada) pelo vírus da hepatite C em adultos com idade igual ou superior a 18 anos.
Danish: Det gives til behandling af kronisk (langvarig) infektion med hepatitis C-virus hos voksne i alderen 18 år og derover.
Portuguese: ROTULAGEM DO FRASCO E DA EMBALAGEM
Danish: ETIKETTERING PÅ FLASKE OG KARTON
Portuguese: A ligação do sofosbuvir às proteínas plasmáticas humanas é de aproximadamente 61-65% e esta ligação é independente da concentração do fármaco no intervalo de 1 μg/ml a 20 μg/ml.
Danish: Sofosbuvir er ca. 61-65 % bundet til humane plasmaproteiner, og bindingen er uafhængig af lægemiddelkoncentrationen i intervallet fra 1 μg/ml til 20 μg/ml.