FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se ha dubbi su come usare la siringa dosatrice orale si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere/a, che le spiegheranno come usarla correttamente.
Bulgarian: Ако не сте сигурни как да използвате спринцовката за перорални форми, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Italian: Confezione multipla: 360 (3 flaconi da 120) compresse rivestite con film Confezione da 3 mesi
Bulgarian: 360 (3 бутилки по 120) филмирани таблетки тримесечна опаковка
Italian: Non esiste un antidoto specifico per il sovradosaggio da Kaletra.
Bulgarian: При предозиране с Kaletra няма специфичен антидот.
Italian: Fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche di Prodotto di ceritinib per le raccomandazioni sull'aggiustamento della dose.
Bulgarian: Вижте Кратката характеристика на продукта, съдържащ церитиниб относно препоръките за корекция на дозата.
Italian: Pancreatite1, vomito, reflusso gastroesofageo, gastroenterite e colite, dolore addominale (superiore e inferiore), distensione addominale, dispepsia, emorroidi, flatulenza
Bulgarian: Панкреатит1, повръщане, гастроезофагеална рефлуксна болест, гастроентерит и колит, коремна болка(в горната част и по-долу), раздуванее на корема, диспепсия, хемороиди, метеоризъм.
Italian: Antinfettivi Acido fusidico
Bulgarian: Антиинфекциозни средства Фузидова киселина
Italian: La co-somministrazione di riociguat con Kaletra non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4 e fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche di Prodotto di riociguat).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба на риоцигуат с Kaletra (вж. точка 4.4 и Kратката характеристика на продукта, съдържащ риоцигуат).
Italian: Compresse rivestite con film Gialle con impresso il [logo Abbott] e "KA".
Bulgarian: Жълти, с вдлъбнато релефно означение [логото на Abbott] и "KА".
Italian: lopinavir: ↔
Bulgarian: Лопинавир: ↔
Italian: La combinazione di Kaletra con atorvastatina non è raccomandata.
Bulgarian: Комбинирането на Kaletra с аторвастатин не се препоръчва.
Italian: Informi il medico o il farmacista se lei o suo/a figlio/a sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Bulgarian: Вашето дете приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Italian: Le concentrazioni possono essere influenzate quando è co-somministrato con
Bulgarian: Концентрациите може да се повишат поради инхибиране на
Italian: Possono essere osservate grandi diminuzioni nelle concentrazioni di lopinavir a causa dell'induzione del CYP3A da parte della rifampicina.
Bulgarian: Може да се наблюдава значително понижение на концентрациите на лопинавир, поради индуциране на CYP3A от рифампицин.
Italian: Accidente cerebrovascolare, convulsioni, disgeusia, ageusia, tremore
Bulgarian: Инсулт, конвулсия, дисгеузия, агеузия, тремор
Italian: − scatola contenente 120 compresse rivestite con film − confezione multipla contenente 120 (3 scatole da 40) compresse rivestite con film.
Bulgarian: Налични са 2 опаковки: - картонена кутия, съдържаща 120 филмирани таблетки - групова опаковка, съдържаща 120 (3 картонени кутии по 40) филмирани таблетки.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
Bulgarian: ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
Italian: Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml soluzione orale (lopinavir + ritonavir)
Bulgarian: Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml перорален разтвор лопинавир+ритонавир
Italian: Se lei o suo/a figlio/a dimentica di prendere Kaletra
Bulgarian: Вашето дете сте пропуснали да приемете Кaletra
Italian: La co-somministrazione di Kaletra con tadalafil non è raccomandata.
Bulgarian: Едновременното приложение на Kaletra със тадалафил не се препоръчва.
Italian: Aumento delle concentrazioni plasmatiche di avanafil (vedere paragrafi 4.4 e 4.5)
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на аванафил (вж. точки 4.4 и 4.5)
Italian: (relativa ad indinavir 800 mg TID da solo)
Bulgarian: Cmax: ↓ (в сравнение с индинавир 800 mg TID, приложен самостоятелно)
Italian: La co-somministrazione di Kaletra e alcaloidi dell'ergotamina è controindicata poichè può portare a tossicità acuta da ergotamina, compresi vasospasmo ed ischemia (vedere paragrafo 4.3)
Bulgarian: Съпътстващото приложение на Kaletra и ерго алкалоиди е противопоказaно, тъй като може да доведе до остра ерготаминова токсичност, включително вазоспазъм и исхемия (вж. точка 4.3).
Italian: La co-somministrazione di Kaletra e alfuzosina è controindicata (vedere paragrafo 4.3) poichè può aumentare la tossicità correlata all'alfuzosina, inclusa l'ipotensione.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на Kaletra и алфузозин е противопоказано (вж. точка 4.3), тъй като алфузозин-свързаната токсичност, включително хипотонията може да се увеличи.
Italian: Pazienti con epatite cronica di tipo B o C e trattati con una terapia antiretrovirale di combinazione hanno un rischio maggiore di reazioni avverse epatiche gravi e potenzialmente fatali.
Bulgarian: В или С, лекувани с комбинирано антиретровирусно лечение, са с повишен риск от тежки и потенциално фатални чернодробни нежелани реакции.
Italian: Midazolam orale, triazolam Aumento delle concentrazioni plasmatiche di midazolam orale e triazolam.
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на перорален мидазолам и триазолам.
Italian: Naïve antiretrovirale (N = 44)
Bulgarian: Пациенти без предходно антиретровирусно лечение лечение (N=44)
Italian: Acido fusidico:
Bulgarian: Фузидова киселина:
Italian: Afatinib (Ritonavir 200 mg due volte al giorno)
Bulgarian: Афатиниб (Ритонавир 200 mg два пъти дневно)
Italian: Emorragia gastrointestinale inclusa ulcera gastrointestinale, duodenite, gastrite ed emorragia rettale, stomatite e ulcere orali, incontinenza fecale, costipazione, bocca secca
Bulgarian: Стомашно-чревни кръвоизливи, включително язва, дуоденит, гастрит и ректални кръвоизливи, стоматит и улцерации в устата, фекална инконтиненция, запек и сухота в устата
Italian: Eruzione cutanea incluso eruzione maculo-papulosa, dermatite/eruzione cutanea incluso eczema e dermatite seborroica, sudorazioni notturne, prurito
Bulgarian: Oбрив, включително макуло-папулозен обрив, дерматит/обрив, включително екзема и себореен дерматит, нощно потене, пруритус
Italian: Delamanid: AUC: ↑ 22%
Bulgarian: AUC: ↑ 22%
Italian: Appena possibile, lavi sia lo stantuffo che il cilindro con detersivo liquido e acqua calda; può anche lasciare entrambi gli elementi a bagno in acqua saponata per circa 15 minuti.
Bulgarian: След всяка доза Kaletra разделяйте буталото и спринцовката и измивайте с течен препарат за съдове и топла вода, възможно най-скоро след употреба.
Italian: Deve essere prestata attenzione nella somministrazione di Kaletra con bosentan.
Bulgarian: Приложението на Kaletra с бозентан трябва да е с повишено внимание.
Italian: - Se l'indicatore "ml" sull'anello "O" nero è superiore alla dose prescritta, spinga lo stantuffo fino alla dose prescritta.
Bulgarian: Ако маркировката за милилитрите върху черния „O" пръстен е поголяма от предписаната, натиснете буталото до предписаната доза.
Italian: Amiodarone, dronedarone
Bulgarian: Амиодарон, дронедарон
Italian: Una ulteriore riduzione del dosaggio di rifabutina a 150 mg due volte a settimana in giorni stabiliti è raccomandata per i pazienti nei quali la dose da 150 mg 3 volte a settimana non è tollerata.
Bulgarian: При пациенти, при които дозата 150 mg три пъти седмично не се понася, се препоръчва намаляване на дозата рифабутин - 150 mg два пъти седмично, в определени дни.
Italian: Dovuto alla BCRP (breast cancer resistance protein/ABCG2) e all'inibizione acuta di P-gp da parte di lopinavir/ritonavir.
Bulgarian: (BCRP/ABCG2) и P-gp от лопинавир/ритонавир.
Italian: La farmacocinetica di Kaletra soluzione orale somministrato in dosi da 300/75 mg/m2 due volte al giorno e 230/57,5 mg/m2 due volte al giorno è stata studiata in un totale di 53 pazienti pediatrici, con un'età compresa fra i 6 mesi e i 12 anni.
Bulgarian: Фармакокинетиката на Kaletra перорален разтвор в доза 300/75 mg/m2 два пъти дневно и в доза 230/57,5 mg/m2 два пъти дневно е проучена при 53 педиатрични пациенти, на възраст от 6 месеца до 12 години.
Italian: Efavirenz, 600 mg QD (lopinavir/ritonavir 500/125 mg BID)
Bulgarian: Eфавиренц, 600 mg QD (Лопинавир/ритонавир
Italian: Aumento delle concentrazioni plasmatiche di paritaprevir; pertanto, aumento del rischio di innalzamento di alanina transaminasi (ALT) (vedere paragrafo 4.5).
Bulgarian: Повишени плазмени концетрации на паритапревир, поради което се увеличава и риска от повишаване на трансаминазата (ALT) (вж. точка 4.5).
Italian: Inibizione del CYP3A4 probabilmente dovuta a lopinavir/ritonavir.
Bulgarian: Инхибиране на CYP3A4, вероятно дължащо се на лопинавир/ритонавир.
Italian: QD BID Differenza [IC 95%]
Bulgarian: QD BID Разлика
Italian: − vomito, aumento di volume dell'addome, dolore nell'area superiore ed inferiore dello stomaco, flatulenza, indigestione, diminuzione dell'appetito, reflusso dallo stomaco all'esofago che può causare dolore;
Bulgarian: газове, лошо храносмлане, понижен апетит, рефлукс от стомаха до хранопровода, който може да причини болка;
Italian: Ogni ml contiene: lopinavir 80 mg e ritonavir 20 mg
Bulgarian: Всеки ml съдържа: лопинавир 80 mg и ритонавир 20 mg
Italian: I livelli di carbamazepina e fenobarbitale devono essere monitorati quando vengono cosomministrati con Kaletra.
Bulgarian: Нивата на карбамазепин и фенобарбитал трябва да бъдат проследявани при едновременно прилагане с Kaletra.
Italian: Controllare l'insorgenza di reazioni avverse correlate ad afatinib.
Bulgarian: Наблюдавайте за нежелани лекарствени реакции, свързани с афатиниб.
Italian: Quando utilizzato per le infezioni osteo articolari, laddove la co-somministrazione risulta inevitabile, è fortemente raccomandato uno stretto monitoraggio clinico per gli eventi avversi muscolari (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Когато се прилага при костноставни инфекции, където едновременното приложение не може да бъде избегнато, е препоръчителен строг мониторинг за мускулни нежелани събития (вж. точка
Italian: Antibiotici Claritromicina
Bulgarian: Aнтибиотици Кларитромицин
Italian: Aumento delle concentrazioni plasmatiche di pimozide.
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на пимозид.
Italian: AUC: ↑ Cmax: ↑
Bulgarian: AUC: ↑
Italian: La dose di maraviroc deve essere ridotta a 150 mg due volte al giorno durante la co-somministrazione con Kaletra 400/100 mg due volte al giorno.
Bulgarian: Kaletra 400/100 mg два пъти дневно, дозата на маравирок трябва да се намали до 150 mg два пъти дневно.
Italian: Modo di somministrazione
Bulgarian: Начин на приоложение
Italian: I principi attivi sono lopinavir e ritonavir.
Bulgarian: Активните вещества са лопинавир и ритонавир.
Italian: Fenitoina:
Bulgarian: Фенитоин:
Italian: − emorroidi;
Bulgarian: запек;
Italian: La co-somministrazione di dosi incrementate di fosamprenavir (1400 mg BID) con Kaletra (533/133 mg BID) nei pazienti pre-trattati con inibitori della proteasi comportava una maggiore incidenza di eventi avversi gastrointestinali e un aumento dei trigliceridi nel sangue con il regime combinato senza aumenti nell'efficacia virologica, se comparati con dosi standard di fosamprenavir/ritonavir.
Bulgarian: Kaletra (533/133 mg два пъти дневно) при лекувани с протеазни инхибитори пациенти води до повисока честота на стомашночревните нежелани събития и повишаване на триглицеридите при комбинирания режим на лечение, без повишаване на вирусологичната ефикасност, в сравнение със стандартните дози фозампренавир /ритонавир.
Italian: Coorte di età da ≥ 14 giorni a < 6 settimane (N = 9): Coorte di età da ≥ 6 settimane a < 6 mesi (N = 18): Coorte di età da ≥ 6 mesi a < 12 anni (N = 53):
Bulgarian: Кохорта на възраст ≥ 6 седмици до < 6 месеца (N = 18):
Italian: BSA (m2)
Bulgarian: (m2)
Italian: Di conseguenza, aumento del rischio di gravi aritmie da parte di questo medicinale (vedere paragrafo 4.5).
Bulgarian: Следователно, рискът от сериозни аритмии от това средство се повишава (вж. точка 4.5).
Italian: Vorapaxar
Bulgarian: Жълтеница
Italian: HIV RNA < 50 copie/ml (ITT)*
Bulgarian: НІV РНК < 50 копия/ml (ITT)*
Italian: − acido fusidico usato per il trattamento a lungo termine delle infezioni delle ossa e delle articolazioni (ad es. osteomielite);
Bulgarian: фузидова киселина, използвана за лечение на дълготрайни инфекции на кости и стави (например остеомиелит); лекарства за сърце, включващи:
Italian: Si raccomanda il monitoraggio clinico degli effetti terapeutici e degli effetti avversi quando questi medicinali vengono co-somministrati con Kaletra.
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване на терапевтичните и нежелани ефекти при съпътстващо прилагане на тези лекарства с Kaletra.
Italian: − Kaletra è utilizzato nei bambini di età pari o superiore a 2 anni, negli adolescenti e negli adulti affetti da HIV, il virus che causa l'AIDS.
Bulgarian: - Kaletra се прилага при деца на 2-годишна възраст или по-големи, юноши и възрастни, инфектирани с ХИВ, който предизвиква синдром на придобитата имунна недостатъчност (СПИН).
Italian: Ombitasvir: ↔
Bulgarian: Омбитасвир: ↔
Italian: Rilpivirina (lopinavir/ritonavir capsule 400/100 mg BID)
Bulgarian: Рилпивирин (Лопинавир/ритонавир капсули 400/100 mg BID)
Italian: Etravirina:
Bulgarian: Eтравирин:
Italian: Al termine di ogni somministrazione chiuda il flacone con il tappo.
Bulgarian: Поставяйте обратно капачката на бутилката след всяка доза.
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati dovesse peggiorare o nel caso in cui notasse qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Italian: Include: alcool (42% v/v vedere foglio illustrativo), sciroppo di mais ad alto contenuto di fruttosio, glicol propilenico, glicerolo, olio di ricino poliossile 40 idrogenato, potassio (come potassio acesulfame).
Bulgarian: Включва:алкохол (42% v/v, вижте листовката), глюкозо-фруктозен сироп, пропиленгликол, глицерол, макроголглицеролов рицинолеат 40, калий (като ацесулфам калий).
Italian: Ipertensione Trombosi venosa profonda
Bulgarian: Дълбока венозна тромбоза
Italian: La co-somministrazione di Kaletra e astemizolo e terfenadina è controindicata poichè può aumentare il rischio di gravi aritmie causate da questi agenti (vedere paragrafo 4.3).
Bulgarian: Съпътстващото приложение на Kaletra и астемизол и терфенадин е противопоказано, тъй като може да повиши риска от сериозни аритмии от тези средства (вж. точка 4.3)
Italian: − Kaletra deve essere assunto sempre ogni giorno per tenere sotto controllo l'infezione da HIV, e va assunto anche se dovesse notare un miglioramento delle sue condizioni.
Bulgarian: - Kaletra трябва да се взема всеки ден за да подпомага контрола на инфекцията с ХИВ, без значение колко по-добре се чувствате.
Italian: L'uso concomitante di neratinib con Kaletra è controindicato a causa di reazioni gravi e/o potenzialmente fatali inclusa l'epatotossicità (vedere paragrafo 4.3).
Bulgarian: Съпътстващата употреба на нератиниб с Kaletra е противопоказано поради сериозни и/или животозастрашаващи потенциални реакции, включително хепатотоксичност (вж. точка 4.3).
Italian: − L'assunzione di Kaletra secondo le raccomandazioni fornite dal medico le permetterà di ritardare il più possibile la comparsa di resistenze al medicinale.
Bulgarian: - Приемането на Kaletra, както се препоръчва, има за цел да осигури най-добрата възможност за забавяне на развитието на резистентност към продукта.
Italian: Compresse rivestite con film Giallo chiaro con impresso il [logo Abbott] e "KC".
Bulgarian: Бледожълти, с вдлъбнато релефно означение [логото на Abbott] и "KС".
Italian: Lopinavir - ritonavir: le concentrazioni plasmatiche di lopinavir/ritonavir possono diminuire a causa dell'induzione del CYP3A4 da parte del bosentan.
Bulgarian: Плазмените концентрации на лопинавир/ритонавир може да се понижат поради индукция на CYP3A4 от бозентан.
Italian: L'uso concomitante di sildenafil prescritto per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare con Kaletra è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
Bulgarian: Съпътстващото прилагане на силденафил изписан за лечение на белодробна артериална хипертония с Kaletra е противопоказано (вж точка 4.3).
Italian: Utilizzare la siringa dosatrice orale da 2 ml per preparare la dose.
Bulgarian: Използвайте спринцовката за перорални форми от 2 ml за приготвяне на дозата.
Italian: Aumento delle concentrazioni plasmatiche di sildenafil.
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на силденафил.
Italian: Le concentrazioni possono diminuire a causa dell'induzione del CYP3A da parte della carbamazepina e del fenobarbitale.
Bulgarian: Концентрациите може да бъдат понижени, поради индуциране на CYP3A от карбамазепин и фенобарбитал.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Astuccio esterno della confezione multipla da 120 (3 confezioni da 40 compresse rivestite con film 200 mg/50 mg) - con blue box
Bulgarian: Външна картонена опаковка на груповата опаковка по 120 филмирани таблетки по 200mg/50mg(3 опаковки по 40 филмирани таблетки по 200 mg/50 mg) - включваща blue box
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Compresse 200 mg/50 mg - Etichetta del flacone
Bulgarian: ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА 200 mg/50 mg таблетки - етикет на бутилката
Italian: La co-somministrazione di dosi incrementate di fosamprenavir (1400 mg BID) con Kaletra (533/133 mg BID) nei pazienti pretrattati con inibitori della proteasi comportava una maggiore incidenza di eventi avversi gastrointestinali e un aumento dei trigliceridi nel sangue con il regime combinato senza aumenti nell'efficacia virologica, se comparati con dosi standard di fosamprenavir/ritonavir.
Bulgarian: Едновременното прилагане на високи дози фозампренавир (1 400 mg два пъти дневно) и Kaletra (533/133 mg два пъти дневно) при лекувани с протеазни инхибитори пациенти води до по-висока честота на стомашно-чревните нежелани събития и повишаване на триглицеридите при комбинирания режим на лечение, без повишаване на вирусологичната ефикасност, в сравнение със стандартните дози фозампренавир /ритонавир.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO INTERMEDIO Astuccio interno della confezione multipla da 120 (3 confezioni da 40 compresse rivestite con film 200 mg/50 mg ) - senza blue box
Bulgarian: Вътрешна кутия на групова опаковка по 120 филмирани таблетки по 200mg/50mg (3 опаковки по 40) - без blue box
Italian: La co-somministrazione di vorapaxar con Kaletra non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4 e fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche di Prodotto di vorapaxar).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба на ворапаксар с Kaletra (вж. точка 4.4 и Kратката характеристика на продукта, съдържащ ворапаксар).
Italian: Include: alcool, sciroppo di mais ad alto contenuto di fruttosio, glicol propilenico, glicerolo, olio di ricino poliossile 40 idrogenato, potassio (come potassio acesulfame).
Bulgarian: Включва: алкохол, нишестен сироп с високо съдържание на фруктоза, пропиленгликол, глицерол, полиоксил 40 хидрогенирано рициново масло, калий (като ацесулфам калий).
Italian: Paritaprevir:
Bulgarian: Паритапревир:
Italian: Prima di prescrivere Kaletra compresse 100/25 mg, è necessario valutare la capacita di neonati e bambini piccoli di ingoiare le compresse intere.
Bulgarian: Способността на кърмачетата и малките деца да гълтат цяла таблетка трябва да бъде преценена преди да бъде предписан Kaletra 100/25 mg таблетки.
Italian: AUC: ↔ Cmin: ↓ 11% Cmax: ↔
Bulgarian: Лопинавир: AUC: ↔ Cmin: ↓ 11% Cmax: ↔
Italian: − gonfiore o infiammazione dello stomaco, dell'intestino e del colon;
Bulgarian: - подуване или възпаление на стомаха, тънките черва и дебелото черво.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Bulgarian: Списък на нежеланите лекарствени реакци в табличен вид
Italian: Kaletra 200 mg/50 mg compresse
Bulgarian: Kaletra 200 mg/50 mg таблетки
Italian: Alcaloidi dell'ergotamina Diidroergotamina, ergonovina, ergotamina, metilergonovina
Bulgarian: Ерготови алкалоиди Дихидроерготамин, ергоновин, ерготамин, метилергоновин
Italian: HIV RNA < 400 copie/ml (ITT)*
Bulgarian: НІV РНК < 400 копия/ml (ITT)*
Italian: Ogni 1 ml di Kaletra soluzione orale contiene 80 mg di lopinavir co-formulato con 20 mg di ritonavir come potenziatore farmacocinetico.
Bulgarian: Всеки 1 ml от пероралния разтвор Kaletra съдържа 80 mg лопинавир (lopinavir), съвместно с 20 mg ритонавир (ritonavir) като фармакокинетичен eнхансер.
Italian: Deve essere prestata attenzione nella somministrazione di fenitoina con Kaletra.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при прилагане на фенитоин с Kaletra.
Italian: Se ha dubbi sulla modalità di assunzione del medicinale consulti il medico o il farmacista.
Bulgarian: Ако не сте сигурни как трябва да приемате лекарството, попитайте Вашият лекар или фармацевт.
Italian: La presenza di resistenza crociata ad altri inibitori della proteasi è stata analizzata in 18 isolati al rebound che hanno mostrato evoluzione di resistenza a lopinavir nel corso di 3 studi di Fase II ed uno studio di Fase III su Kaletra condotti su pazienti già precedentemente trattati con inibitori della proteasi.
Bulgarian: Изследвано е наличието на кръстосана резистентност към други протеазни инхибитори при 18 изолати по време на ребаунд, които са показали развитие на резистентност към лопинавир при 3 Фаза ІІ и едно
Italian: Di conseguenza, aumento del rischio di gravi aritmie da parte di questi medicinali (vedere paragrafo 4.5).
Bulgarian: Следователно рискът от сериозни аритмии от тези средства се увеличава (вж. точка 4.5).
Italian: Sono stati riportati anche disturbi autoimmuni (come la malattia di Graves e l'epatite autoimmune); tuttavia, il tempo di insorgenza registrato è più variabile e questi eventi possono verificarsi molti mesi dopo l'inizio del trattamento (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Съобщеното време на проявлението им обаче е много различно и може да настъпи много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Italian: Il monitoraggio clinico dell'efficacia antivirale è raccomandato quando questi medicinali sono co-somministrati con Kaletra.
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване на антивирусната ефекасност при съпътстващо прилагане на тези лекарства с Kaletra.
Italian: Utilizzare la siringa dosatrice orale da 5 ml per preparare la dose.
Bulgarian: Използвайте спринцовката за перорални форми от 5 ml за приготвяне на дозата.
Italian: Tel: +385 (0)1 5625 501
Bulgarian: AbbVie d.o.o. Tel: +385 (0)1 5625 501
Italian: − colchicina (usata per trattare la gotta) se ha problemi renali o al fegato (vedere paragrafo Altri medicinali e Kaletra);
Bulgarian: Други лекарства и Kaletra); колхицин (използван за лечение на подагра), ако имате бъбречни и/или чернодробни проблеми (вижте раздел
Italian: − Se nota di aver dimenticato la dose entro 6 ore dall'orario di assunzione abituale, assuma la dose dimenticata appena possibile, e poi prosegua il trattamento secondo le indicazioni e le modalità fornite dal suo medico.
Bulgarian: - Ако забележите, че сте пропуснали доза в рамките на 6 часа от обичайното време за прилагане, вземете пропуснатата доза възможно най-скоро, след което продължете с редовната си доза в обичайното време, предписано от Вашия лекар.
Italian: (inibizione dell'enzima CYP3A)
Bulgarian: CYP3A)
Italian: Aumento delle concentrazioni plasmatiche di colchicina.
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на колхицин.
Italian: In assenza di siero umano, la IC50 media del lopinavir è di 6,5 nM contro isolati clinici di HIV-1.
Bulgarian: При отсъствие на човешки серум, средната IС50 на лопинавир срещу няколко клинични изолата на НІV-1 е била 6,5 nM.
Italian: Calcio antagonisti Felodipina, nifedipina, e nicardipina
Bulgarian: Фелодипин, нифедипин и никардипин
Italian: Altri effetti indesiderati che sono stati riportati con Kaletra: - ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi (ittero), - rash cutanei e vesciche (sindrome di Stevens-Johnson ed eritema multiforme) gravi o a rischio della vita.
Bulgarian: Други нежелани реакции, които са съобщени за Kaletra: - пожълтяване на кожата или бялото на очите (жълтеница); - тежки или застрашаващи живота кожни обриви и мехури