FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Kleštík Varroa se živí hemolymfou (krví) dospělých včel a plodu (což jsou vývojová stádia včely medonosné), což vede k poškození a/nebo úmrtí včel.
Bulgarian: Акарът вароа се храни с хемолимфа (кръв) на зрели пчели и с тяхното пило (растящи медоносни пчели), което причинява увреждане и /или смърт на пчелите; акарът може също да допринесе за разпространението на вируси и бактерии.
Czech: Přípravek VarroMed je k dispozici ve formě disperze do úlu (tekutina k použití uvnitř včelího úlu) a je vydáván bez předpisu.
Bulgarian: VarroMed се предлага като дисперсия за пчелни кошери (течност за използване вътре в кошера) и може да бъде получен без лекарско предписание.
Czech: Přípravek VarroMed obsahuje léčivé látky dihydrát kyseliny šťavelové a kyselinu mravenčí.
Bulgarian: VarroMed съдържа активните субстанции оксалова киселина дихидрат и мравчена киселина.
Czech: Účinek kyseliny šťavelové na kleštíka je pravděpodobně zprostředkován kyselostí přípravku.
Bulgarian: Смята се, че активното действие на оксаловата киселина върху акарите се дължи на киселинността на лекарството.
Czech: Přípravek VarroMed se nakape na včely v plodišti v úlu.
Bulgarian: VarroMed се накапва върху пчели в заети пчелни пространства на плодника на кошера.
Czech: Přípravek VarroMed lze použít u včelstev s plodem i bez plodu.
Bulgarian: VarroMed може да се използва в колонии със и без пило.
Czech: Jak přípravek VarroMed působí?
Bulgarian: Как действа VarroMed?
Czech: Jak se přípravek VarroMed používá?
Bulgarian: Как се използва VarroMed?
Czech: Podání VarroMedu „bez ochranné lhůty" („0 dnů") pro med včel medonosných znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jeho spotřebu.
Bulgarian: Карентният срок за мед от медоносни пчели, третирани с VarroMed, е нула дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Czech: 1 x 2 tablety (jednotlivá dávka)
Bulgarian: 1 x 2 таблетки (единична доза)
Czech: Blistr (alu/PVC/PCTFE)
Bulgarian: Перорално приложени е блистер (Al/PVC/PC TFE)
Czech: Síla Léková forma
Bulgarian: Лекарствен а форма
Czech: Registrační (EU) číslo
Bulgarian: РУ № (на ЕС) (Свободн о избрано) име
Czech: Varuby mg
Bulgarian: 90 mg
Czech: Perorální podávání
Bulgarian: Varuby
Czech: Ti vám poskytnou odpovídající léčbu.
Bulgarian: Те ще Ви осигурят подходящото лечение.
Czech: Přípravek Varuby neužívejte víckrát než jednou za dva týdny.
Bulgarian: Не приемайте Varuby повече от веднъж на всеки две седмици.
Czech: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Nizozemsko
Bulgarian: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht
Czech: Věk, pohlaví a rasa/etnicita
Bulgarian: Възраст, пол и расова/етническа принадлежност
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky byly únava (1,9 %) a bolest hlavy (1,5 %).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са умора (1,9 %) и главоболие (1,5 %).
Czech: • zvýšené riziko krvácení
Bulgarian: • увеличен риск от кървене
Czech: • částečná ztráta sluchu
Bulgarian: • частична загуба на слух
Czech: Výsledky se hodnotily v každé studii jednotlivě a pak pro tyto 2 studie dohromady.
Bulgarian: Резултатите са оценени за всяко проучване поотделно и за двете проучвания заедно.
Czech: Přípravek Varuby může mít vliv na působení některých jiných léků.
Bulgarian: Varuby може да повлияе на действието на други лекарства.
Czech: Přípravek Varuby by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné.
Bulgarian: Varuby не трябва да се прилага по време на бременност, освен ако не е изрично необходимо.
Czech: Datum první registrace: 20. dubna 2017
Bulgarian: 20 април 2017
Czech: • ztráta rovnováhy
Bulgarian: загуба на равновесие
Czech: 8 mg perorálně dvakrát denně
Bulgarian: 8 mg перорално, два пъти дневно
Czech: Je nutno podávat nejnižší možnou účinnou dávku rosuvastatinu.
Bulgarian: Трябва да се използва най-ниската ефективна доза розувастатин.
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly žádné teratogenní nebo embryofetální účinky.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват тератогенни или ембриофетални ефекти.
Czech: Jiné CYP
Bulgarian: Други CYP
Czech: Neuplatňuje se.
Bulgarian: не се прилага
Czech: Studie dialýzy nebyly provedeny.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при диализа.
Czech: O účincích tohoto léku při užívání během těhotenství nejsou žádné informace.
Bulgarian: Липсва информация за ефектите на това лекарство при употреба по време на бременност.
Czech: 6. až 8. den po zahájení chemoterapie byli pacienti požádáni, aby si vzpomněli, zda zaznamenali nějaké epizody zvracení nebo nucení na zvracení nebo nevolnosti, které zasáhly do jejich běžného každodenního života.
Bulgarian: В ден 6 до ден 8 след започване на химиотерапията пациентите са помолени да си спомнят дали са имали епизоди на повръщане, позиви за повръщане или гадене, които са попречили на нормалните им ежедневни дейности.
Czech: To se nepovažuje za klinicky relevantní.
Bulgarian: Не се очаква това взаимодействие да е клинично значимо.
Czech: * Statisticky nevýznamné po použití předem specifikované úpravy multiplicity.
Bulgarian: *Незначима стойност след прилагане на мултипликационен анализ с предварително коригиране.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Varuby, než jste měl(a) Obvyklá dávka jsou dvě tablety.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Varuby Обичайната доза е две таблетки.
Czech: Rolapitant je silně vázán na proteiny v lidské plazmě (99,8 %).
Bulgarian: Ролапитант е с висока степен на свързване с протеините в човешката плазма (99,8 %).
Czech: Co je přípravek Varuby a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява Varuby и за какво се използва
Czech: Děti a dospívající Přípravek Varuby by neměly užívat děti a dospívající do 18 let, protože v této skupině nebyl studován.
Bulgarian: Varuby не трябва да се приема от деца или юноши под 18-годишна възраст, тъй като все още не е проучван при тази група.
Czech: Máte-li příznaky alergické reakce, jako je náhlá dušnost, otok rtů nebo jazyka nebo změna chuti, otok kůže nebo tkání, náhlá vyrážka nebo horečka nebo zrychlený srdeční tep, okamžitě o tom informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru.
Bulgarian: Ако получите симптоми на алергична реакция като внезапен задух, подуване на устните или езика, или промяна във вкуса, отичане на кожа или тъкан, или внезапна поява на обрив или висока температура, или ускорен сърдечен ритъм, незабавно уведомете Вашия лекар или медицинска сестра.
Czech: Bez významné nevolnosti (maximální VAS < 25 na stupnici 0-100)
Bulgarian: Без значително гадене (максимална стойност от оценката по VAS < 25 по скала от 0 - 100)
Czech: Populační farmakokinetické analýzy naznačují, že věk, pohlaví a rasa nemají na farmakokinetické vlastnosti přípravku Varuby žádný významný dopad.
Bulgarian: Популационните фармакокинетични анализи показват, че възрастта, полът и расовата принадлежност нямат значимо влияние върху фармакокинетиката на Varuby.
Czech: Zvláštní skupiny pacientů: Starší pacienti (≥ 65 let)
Bulgarian: Старческа възраст (≥ 65 години)
Czech: Tablety jsou modré, na jedné straně vyraženo „T0101", na druhé straně „100".
Bulgarian: Таблетките са сини, с вдлъбнато релефно означение „T0101" от едната страна и „100" от другата страна.
Czech: V případě předávkování je nutno léčivý přípravek vysadit a zajistit obecnou podpůrnou terapii a sledování pacienta.
Bulgarian: В случай на предозиране приложението на лекарствения продукт трябва да се преустанови и трябва да се осигурят общо поддържащо лечение и наблюдение.
Czech: Po užití tohoto přípravku můžete pociťovat závratě nebo únavu.
Bulgarian: След приемане на това лекарство може да почувствате замайване или умора.
Czech: Pokud se této kombinaci nelze vyhnout, je třeba provádět klinické a biologické sledování výskytu nežádoucích účinků souvisejících se souběžné podávaným léčivým přípravkem.
Bulgarian: Ако употребата на комбинацията не може да се избегне, трябва да се провежда клинично и биологично наблюдение за нежелани реакции към едновременно прилагания лекарствен продукт.
Czech: Rolapitant se eliminuje pomalu s průměrným biologickým poločasem přibližně 7 dní.
Bulgarian: Ролапитант се елиминира бавно със среден терминален полуживот приблизително 7 дни.
Czech: 73,2 % vs. 67,4 %; p = 0,027).
Bulgarian: спрямо 67,4 %; p = 0,027).
Czech: Na základě posouzení rizika pro životní prostředí je rolapitant považován za vysoce perzistentní, bioakumulativní a obtížně biologicky rozložitelnou látku.
Bulgarian: Въз основа на оценката на риска за околната среда ролапитант се счита за много устойчив, биокумулативен и нелесно биоразградим.
Czech: Absolutní biologická dostupnost rolapitantu je přibližně 100 %, což ukazuje na minimální efekt prvního průchodu.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на ролапитант е приблизително 100 %, което показва минимален ефект при първо преминаване.
Czech: Bezpečnost a účinnost rolapitantu u dětí a dospívajících do 18 let nebyla dosud stanovena.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ролапитант при деца и юноши на възраст под 18 години все още не са установени.
Czech: Neužívejte tento přípravek ve dnech po chemoterapii, pokud se nechystáte na další cyklus chemoterapie.
Bulgarian: Не приемайте това лекарство в дните след химиотерапията, освен ако не Ви предстои друг цикъл на химиотерапия.
Czech: Jednorázová dávka = 2 tablety
Bulgarian: Единична доза = 2 таблетки
Czech: Účinky na potomstvo při této dávce zahrnovaly snížení postnatálního přežití a snížení tělesné hmotnosti a přírůstku tělesné hmotnosti a mohou souviset s pozorovanou mateřskou toxicitou.
Bulgarian: При тази доза ефектите върху потомството включват намалена постнатална преживяемост и намалено телесно тегло, и намалено наддаване на телесно тегло, и може да са свързани с наблюдаваната токсичност за майката.
Czech: • obavy nebo pocit strachu, neklid
Bulgarian: • чувство на тревога или страх, безпокойство
Czech: Mechanismus významného rozdílu u poločasů pozorovaných u potkanů a opic (6-8 h) a lidí (7 dní)
Bulgarian: Механизмът на значителната разлика между полуживотите, наблюдавани при плъх и маймуна (6-8 часа) и при човек (7 дни), все още не е изяснен.
Czech: • Doporučená dávka je 180 mg (dvě 90 mg tablety).
Bulgarian: Препоръчителната доза е 180 mg (две таблетки по 90 mg).
Czech: Zvýšené koncentrace substrátů CYP2D6 v plazmě mohou mít za následek potenciální nežádoucí účinky.
Bulgarian: Повишаването на плазмените концентрации на субстрати на CYP2D6 може да доведе до потенциални нежелани реакции.
Czech: Souběžné podávání rifampicinu, silného induktoru enzymů, významně snížilo systémovou expozici rolapitantu a jeho aktivního metabolitu.
Bulgarian: Едновременното приложение на рифампицин, силен ензимен индуктор, значително понижава системната експозиция на ролапитант и на активния му метаболит.
Czech: Podíl pacientů, u nichž podávání přípravku nemělo vliv na každodenní život, byl vyšší ve skupině, které byl podáván přípravek Varuby, než v kontrolní skupině (MEC:
Bulgarian: Дeлът на пациентите без въздействие върху обичайния начин на живот е по-висок в групата на Varuby, отколкото в контролната група (УЕХ:
Czech: Přípravek Varuby se podává jako součást kombinované terapie (viz bod 4.2).
Bulgarian: Varuby се прилага като част от комбинирано лечение (вж. точка 4.2).
Czech: Substráty OATP1B1 a 1B3
Bulgarian: Субстрати на OATP1B1 и 1B3
Czech: Mezi rolapitantem a dexametazonem neexistuje žádná interakce léčivých přípravků, takže není nutná žádná úprava dávkování dexametazonu.
Bulgarian: Няма лекарствено взаимодействие между ролапитант и дексаметазон, така че не се налага коригиране на дозата дексаметазон.
Czech: Vliv nevolnosti a zvracení na každodenní život pacientů byl hodnocen pomocí dotazníku Functional Living Index - Emesis (FLIE).
Bulgarian: Въздействието на гаденето и повръщането върху обичайния начин на живот на пациентите е оценено с помощта на Въпросника за функционална оценка на качеството на живот при емезис (Functional Living Index - Emesis, FLIE).
Czech: • obtíže při chůzi
Bulgarian: проблеми с ходенето
Czech: • skřípání zubů
Bulgarian: скърцане със зъби
Czech: Z těchto 1332 pacientů jich 629 podstoupilo jinou chemoterapii než AC.
Bulgarian: От тези 1 332 пациенти 629 са получавали химиотерапия без АС.
Czech: N.S. = statisticky nevýznamné (p > 0,05)
Bulgarian: НЗ = незначима стойност (p > 0,05)
Czech: Přípravek Varuby má malý vliv na Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Bulgarian: Varuby повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Czech: Celková a Neupravené hodnoty P jsou získávány z Cochran-Mantel Haenszelova testu.
Bulgarian: обща фаза а Некоригираните P-стойности са получени чрез теста на Cochran-Mantel-Haenszel.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Varuby
Bulgarian: Други лекарства и Varuby
Czech: Ve směsných vzorcích shromažďovaných po dobu 2 týdnů bylo 8,3 % dávky zjištěno v moči především v podobě metabolitů a 37,8 % dávky bylo zjištěno ve výkalech především v podobě nezměněného rolapitantu.
Bulgarian: При сборни проби, вземани за период от 2 седмици, 8,3 % от дозата са открити в урината главно под формата на метаболити, а 37,8 % от дозата са открити във фекалиите под формата на непроменен ролапитант.
Czech: Procentuální podíl pacientů, kteří v 1. cyklu dostávali karboplatinu, činil 30 %.
Bulgarian: 30 % от пациентите са получавали лечение с карбоплатин по време на цикъл 1.
Czech: Proto nelze vyloučit interakce, způsobující inhibicí těchto enzymů ve střevě.
Bulgarian: Следователно не може да се изключи потенциално взаимодействие, свързано с инхибирането на тези UGT ензими в червата.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Czech: Tablety polykejte vcelku a zapíjejte je vodou.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките цели с вода.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována <{MM/YYYY}>.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката <{ММ/ГГГГ}>.
Czech: Hodnota
Bulgarian: стойност
Czech: Ve studii hmotnostní bilance byl metabolit M19 hlavním cirkulujícím metabolitem.
Bulgarian: В едно проучване на баланса на масите метаболитът M19 е основният циркулиращ метаболит.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:" и върху блистера след „EXP".
Czech: Rolapitant neměl vliv na fertilitu ani celkovou reprodukční schopnost potkaních samců.
Bulgarian: Ролапитант не повлиява фертилитета или общата репродуктивна функция на мъжки плъхове.
Czech: Účinky jiných léčivých přípravků na farmakokinetiku přípravku Varuby
Bulgarian: Ефекти на други лекарствени продукти върху фармакокинетиката на Varuby
Czech: • Tablety užívejte během 2 hodin před začátkem chemoterapeutického cyklu.
Bulgarian: Приемете таблетката в рамките на 2 часа преди започването на Вашия цикъл на химиотерапия.
Czech: Souhrn výsledků studie MEC (studie 3) je uveden níže v tabulce 2.
Bulgarian: Обобщени данни от резултатите от проучването за УЕХ (проучване 3) са представени в таблица 2 по-долу.
Czech: Enzymy metabolizující léčiva (a transportéry léčiv) jiné než CYP3A4, které se zúčastňují hepatické/biliární eliminace rolapitantu, ještě nebyly objasněny.
Bulgarian: Метаболизиращите лекарството ензими (и лекарствените транспортери), различни от CYP3A4, които вземат участие в хепатобилиарното елиминиране на ролапитант, все още не са уточнени.
Czech: 2. den 3. den 4. den
Bulgarian: Ден 2 Ден 3 Ден 4
Czech: Způsob podání Tablety je třeba spolknout vcelku a zapít trochou vody, lze je užívat s jídlem nebo nalačno.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат цели с вода и може да се приемат със или без храна.
Czech: Dospělí Přípravek Varuby se podává jako součást léčebného režimu, který zahrnuje dexametazon a antagonistu receptoru 5-HT3.
Bulgarian: Varuby се прилага като част от схема на лечение, която включва дексаметазон и 5-HT3 рецепторен антагонист.
Czech: Poměr expozice M19 vůči rolapitantu činil v plazmě přibližně 50 %.
Bulgarian: Съотношението на експозиция на M19 спрямо ролапитант в плазмата е приблизително 50 %.
Czech: Vážné nežádoucí účinky:
Bulgarian: Сериозни нежелани реакции:
Czech: Z těchto 1332 pacientů bylo 28 % pacientů starších 65 let a 6 % starších 75 let.
Bulgarian: От тези 1 332 пациенти 28 % са над 65-годишна възраст, а 6 % са над 75-годишна възраст.
Czech: až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo: četnost z dostupných údajů nelze určit.
Bulgarian: Честотите се определят като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка.
Czech: Jedna dávka (dvě tablety) obsahuje 230 mg laktózy.
Bulgarian: Всяка доза (2 таблетки) съдържа по 230 mg лактоза.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o používání přípravku rolapitant u těhotných žen.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на ролапитант при бременни жени.
Czech: Pokud se použití přípravku Varuby nelze vyhnout, je třeba sledovat pacienty s ohledem na výskyt nežádoucích účinků (viz bod 4.8).
Bulgarian: Ако употребата не може да се избегне, пациентите трябва да бъдат наблюдавани за нежелани реакции към Varuby (вж. точка 4.8).
Czech: Pokud se tedy rolapitant podává v kombinaci s digoxinem nebo jinými substráty P-gp (např. dabigatranem nebo kolchicinem), a to zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin, doporučuje se provádět klinické a pokud možno i biologické sledování výskytu nežádoucích účinků.
Bulgarian: Поради тази причина, когато ролапитант се прилага в комбинация с дигоксин или други субстрати на P-gp (напр. дабигатран или колхицин) и по-специално при пациенти с бъбречно увреждане, се препоръчва да се провежда клинично наблюдение за нежелани реакции и, ако е възможно, биологично наблюдение.
Czech: Bez významné nevolnosti Akutní
Bulgarian: Без значително гадене остра фаза
Czech: domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство.
Czech: Jednotlivé výsledky studií 1 a 2, jakož i shrnutí nejdůležitějších výsledků z kombinované analýzy jsou uvedeny níže v tabulce 1.
Bulgarian: Резултатите от проучване 1, резултатите от проучване 2, както и обобщените ключови резултати от комбинирания анализ са представени в таблица 1 по-долу.
Czech: • infekce v ústech
Bulgarian: инфекция в устата
Czech: Bezpečnostní profil ve vícecyklových rozšířených studiích vysoce a středně emetogenní chemoterapie zahrnujících až 6 cyklů chemoterapie je podobný profilu zaznamenanému v cyklu 1.
Bulgarian: Профилът на безопасност при удължавания с многократни цикли на проучванията за силно и умерено еметогенна химиотерапия с продължителност до 6 цикъла на химиотерапия е подобен на профила, наблюдаван при цикъл 1.
Czech: Standardní dávka antagonisty receptoru 5-HT3.
Bulgarian: Стандартна доза 5-HT3 рецепторен антагонист.
Czech: Je důležité, abyste svého lékaře informovala o tom, že kojíte nebo plánujete kojit, a to dříve než začnete tento přípravek užívat.
Bulgarian: Важно е да кажете на Вашия лекар, ако кърмите или планирате да кърмите, преди да приемете това лекарство.
Czech: Rolapitant mírně inhiboval UGT1A1 a UGT2B7 in vitro.
Bulgarian: Ролапитант умерено инхибира UGT1A1 и UGT2B7 in vitro.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Varuby Pokud jste si zapomněl(a) vzít svou dávku, okamžitě o tom informujte svého lékaře.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Varuby Ако сте забравили да приемете дозата си, незабавно кажете на Вашия лекар.
Czech: Ve studiích plodnosti samic potkana a raného embryonálního vývoje bylo pozorováno snížení počtu žlutých tělísek a míst implantace (viz bod 5.3).
Bulgarian: В проучване на фертилитета и ранното ембрионално развитие при женски плъхове се наблюдава понижаване на броя на жълтите тела и точките на имплантиране (вж. точка 5.3).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem rolapitant u všech podskupin pediatrické populace při prevenci akutní a opožděné nevolnosti a zvracení v souvislosti s počátečními a opakovanými cykly vysoce emetogenní protinádorové terapie založené na cisplatině a středně emetogenní protinádorové terapie (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с ролапитант във всички подгрупи на педиатричната популация при превенция на остро и забавено гадене и повръщане, свързани с начален и повторни курсове на силно еметогенна противоракова терапия на базата на цисплатин и умерено еметогенна противоракова терапия (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Czech: Ve směsném vzorku moči nebyl zjištěn nezměněný rolapitant ani M19.
Bulgarian: При сборната проба урина няма открит непроменен ролапитант или M19.
Czech: Po užití přípravku rolapitant se mohou objevit závratě a únava (viz bod 4.8).
Bulgarian: След прилагане на ролапитант е възможно да се появят замайване и умора (вж. точка 4.8).
Czech: a Primárním cílovým ukazatelem byla úplná odpověď v opožděné fázi.
Bulgarian: Първичната крайна точка е пълен отговор през фазата на забавен ефект.
Czech: Do hodnocení účinnosti bylo zahrnuto 1332 pacientů, 80 % žen a 20 % mužů.
Bulgarian: Общо 1 332 пациенти са включени в оценката на ефикасността, от които 80 % са жени, а 20 % са мъже.
Czech: K prevenci nevolnosti a zvracení v souvislosti s emetogenní protinádorovou chemoterapií se doporučují následující režimy:
Bulgarian: За предотвратяване на гадене и повръщане, свързани с еметогенна противоракова терапия, се препоръчват следните схеми на лечение:
Czech: Studie rolapitantu pomocí pozitronové emisní tomografie (PET) u lidí prokázala, že rolapitant prochází hematoencefalickou bariérou a obsazuje receptory NK1 v mozku.
Bulgarian: Едно проучване с позитронно-емисионна томография (PET) на ролапитант при хора показва, че ролапитант прониква през кръвно-мозъчната бариера и се свързва с мозъчните NK1 рецептори.
Czech: Celkem 1369 pacientů bylo randomizováno buď do skupiny léčené rolapitantem (n = 684), nebo do kontrolní skupiny (n = 685).
Bulgarian: Общо 1 369 пациенти са рандомизирани за лечебна схема с ролапитант (n = 684) или за контролна терапия (n = 685).
Czech: • jestliže užíváte bylinný lék zvaný třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) určený k léčbě deprese a nespavosti (viz bod 2, „Další léčivé přípravky a přípravek Varuby").
Bulgarian: ако приемате билково лекарство с жълт кантарион ( Hypericum perforatum), използвано за лечение на депресия и проблеми със съня (вж. точка 2 в „Други лекарства и Varuby").
Czech: Střední doba tmax pro M19 se u pacientů s mírnou nebo středně závažnou poruchou funkce jater prodloužila až na 204 hodin ve srovnání se 168 hodinami u zdravých jedinců.
Bulgarian: Средното tmax за M19 е забавено до 204 часа при пациенти с лека или умерена степен на чернодробно увреждане в сравнение със 168 часа при здрави участници.
Czech: Vzácné: mohou se objevit až u 1 z 1 000 lidí
Bulgarian: Редки: може да засегнат до 1 на 1 000 души
Czech: Podle nejnovějších směrnic jsou tyto léčebné režimy považovány za vysoce emetogenní.
Bulgarian: Според последните актуализирани препоръки тези схеми са силно еметогенни.
Czech: • svalová slabost, pocit namožených svalů nebo bolest svalů, zejména pokud se zároveň necítíte dobře, máte vysokou horečku nebo tmavou moč.
Bulgarian: мускулна слабост, болезненост или болка, особено ако едновременно с това се чувствате неразположен(а), имате висока температура или тъмна урина.
Czech: Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
Czech: Hlinitý lak indigokarmínu (E 132) Polysorbát 80
Bulgarian: индигокармин (Е 132) и полисорбат 80.
Czech: Vztah mezi koncentrací a účinkem Obsazenost receptorů NK1
Bulgarian: Степен на свързване с NK1 рецепторите