FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Inhalation powder, pre-dispensed.
Lithuanian: Dozuoti įkvepiamieji milteliai.
English: PC: SN: NN:
Lithuanian: PC:
English: Rolufta Ellipta is an inhalation powder, pre-dispensed.
Lithuanian: Rolufta Ellipta išvaizda ir kiekis pakuotėje Rolufta Ellipta yra dozuoti įkvepiamieji milteliai.
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
English: Posology
Lithuanian: Sausiklis
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
English: Pharyngitis
Lithuanian: Tachikardija
English: Open the cover when ready to take a dose.
Lithuanian: Kiekvieną kartą atidarę, paruošiate vartojimui vieną vaisto dozę
English: Do not open until ready to inhale In use shelf-life: 6 weeks.
Lithuanian: Pradėto vartoti inhaliatoriaus tinkamumo laikas - 6 savaitės.
English: GlaxoSmithKline Kft. Tel.: + 36 1 225 5300
Lithuanian: ГлаксоСмитКлайн ЕООД Teл.: + 359 2 953 10 34
English: If you get tightness of the chest, coughing, wheezing or breathlessness immediately after using your Rolufta Ellipta inhaler:
Lithuanian: Jeigu iš karto po Rolufta Ellipta inhaliatoriaus pavartojimo atsiranda suspaudimo krūtinėje pojūtis,
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS FOIL LAMINATE TRAY LID
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
English: Ireland.
Lithuanian: Airija
English: 2 years In-use shelf-life after opening the tray: 6 weeks.
Lithuanian: Tinkamumo laikas po inhaliatoriaus dėklo pirmo atidarymo - 6 savaitės 6.4 Specialios laikymo sąlygos
English: Wait to open the cover until you are ready to inhale your dose.
Lithuanian: 2) Dozės paruošimas Neatidarykite dangtelio iki tol, kol nebūsite pasiruošę įkvėpti dozę.
English: Based on the magnitude of these changes, no clinically relevant interaction is expected when umeclidinium bromide is co-administered with P-gp inhibitors.
Lithuanian: Remiantis šių pokyčių dydžiu, umeklidino bromidą vartojant kartu su
English: Each single inhalation provides a delivered dose (the dose leaving the mouthpiece of the inhaler) of 55 micrograms umeclidinium (equivalent to 65 micrograms of umeclidinium bromide) This corresponds to a pre-dispensed dose of 62.5 micrograms umeclidinium equivalent to 74.2 micrograms umeclidinium bromide.
Lithuanian: 62,5 mikrogramų umeklidino (umeclidinium) dozuotų įkvepiamųjų miltelių dozę, ekvivalentišką
English: Keep out of the sight and reach of children.
Lithuanian: Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
English: • faster heart beat
Lithuanian: • Dažnesnis širdies plakimas.
English: 28 patches (7 x 2 mg/24h, 7 x 4 mg/24h, 7 x 6 mg/24h, 7 x 8 mg/24h)
Lithuanian: Transderminis pleistras transderminiai pleistrai (7 x 2 mg/24 h, 7 x 4 mg/24 h, 7 x 6 mg/24 h, 7 x 8 mg/24 h
English: Annex A
Lithuanian: A PRIEDAS
English: PE/Alu/ ET copolymer/paper)
Lithuanian: RT (EU) numeris
English: Questions and answers
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai
English: EMA/23377/2010 EMEA/H/C/1108
Lithuanian: EMEA/H/C/1108
English: The application was withdrawn at ‘day 180'.
Lithuanian: Paraiška atsiimta 180-ąją jos nagrinėjimo dieną.
English: What was the recommendation of the CHMP at that time?
Lithuanian: Kokia tuo metu buvo CHMP rekomendacija?
English: The company presented the results of three main studies involving around 900 adults with pain.
Lithuanian: Bendrovė pateikė trijų pagrindinių tyrimų, kuriuose dalyvavo maždaug 900 skausmą kenčiančių suaugusių pacientų, rezultatus.
English: 20 January 2009
Lithuanian: sausio 20 d.
English: There was also insufficient information on the safety of the medicine compared with medicines containing only one of the active substances.
Lithuanian: Taip pat trūko informacijos apie vaisto saugumą lyginant jį su vaistais, kurių sudėtyje yra tik vienos veikliosios medžiagos.
English: It was expected to be used without prescription.
Lithuanian: Buvo numatyta leisti preparatą įsigyti be recepto.
English: What are the consequences for patients in clinical trials or compassionate use programmes?
Lithuanian: Kokios paraiškos atsiėmimo pasekmės pacientams, dalyvaujantiems klinikiniuose tyrimuose arba labdaringo vartojimo programose?
English: The main studies involved relatively young patients and therefore no conclusion could be drawn on how the medicine would work in other age groups.
Lithuanian: Pagrindiniuose tyrimuose dalyvavo pakankamai jauni pacientai, todėl negalima daryti išvados apie vaisto poveikį kitų amžiaus grupių pacientams.
English: This means that the CHMP had evaluated the documentation provided by the company and formulated a list of questions.
Lithuanian: Tai reiškia, kad CHMP jau buvo įvertinęs bendrovės pateiktą dokumentaciją ir parengęs klausimų sąrašą.
English: The main measures of effectiveness were based on the level of pain relief after two hours, the number of patients who were asleep after one hour and how long the patients slept.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo vertinimo rodiklis - skausmo sumažėjimas po dviejų valandų, pacientų, užmigusių po vienos valandos, skaičius ir pacientų miego trukmė.
English: The letter from the company notifying the CHMP of the withdrawal of the application is available here.
Lithuanian: Bendrovės laišką, kuriame Europos vaistų agentūrai pranešama apie paraiškos atsiėmimą, galima rasti čia
English: How far into the evaluation was the application when it was withdrawn?
Lithuanian: Koks paraiškos nagrinėjimo etapas buvo pasiektas, kai ji buvo atsiimta?
English: What were the reasons given by the company for withdrawing the application?
Lithuanian: Dėl kokių priežasčių bendrovė atsiėmė paraišką?
English: When taken together, the two active substances were expected to provide benefits for patients with pain who have difficulty sleeping because of the pain.
Lithuanian: Buvo tikimasi, kad kartu vartojamos šios veikliosios medžiagos padės skausmus patiriantiems pacientams išvengti dėl šių skausmų patiriamų miego sutrikimų.
English: The studies compared the medicine with placebo (a dummy treatment) and a medicine containing ibuprofen alone.
Lithuanian: Tyrimuose šis vaistas buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) ir vaistu, kurio sudėtyje yra tik ibuprofeno.
English: Its main action is to block receptors for histamine, which is involved in inflammation and allergic reactions, but it also leads to drowsiness which helps to improve sleep.
Lithuanian: Jis iš esmės slopina histamino, sukeliančio uždegimą ir alergines reakcijas, receptorius ir taip pat sukelia mieguistumą, dėl ko pagerėja miegas.
English: After the CHMP had assessed the company's responses to the questions, there were still some unresolved issues.
Lithuanian: Įvertinęs bendrovės atsakymus į jai pateiktus klausimus, CHMP manė, kad kai kurie klausimai liko neišspręsti.
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth could not have been approved.
Lithuanian: Remdamasis peržiūrėtais duomenimis ir atsakymais, kuriuos bendrovė pateikė į CHMP parengto sąrašo klausimus, tuo metu, kai paraiška buvo atsiimta, CHMP dar turėjo abejonių ir buvo priėmęs negalutinę nuomonę, kad Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth negali būti įregistruotas.
English: Because Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth was intended to be available without a prescription, the Committee requested more information on how it would interact with other medicines.
Lithuanian: Kadangi Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth buvo ketinama prekiauti be recepto, Komitetas paprašė pateikti daugiau informacijos apie tai, kaip šis vaistas reaguos su kitais vaistais.
English: Ibuprofen is found in medicines used to treat pain, inflammation and fever.
Lithuanian: Ibuprofenas naudojamas vaistuose skausmui, uždegimui ir karščiavimui slopinti.
English: Diphenhydramine hydrochloride is an antihistamine.
Lithuanian: Difenhidramino hidrochloridas yra antihistaminas.
English: On 7 January 2010, Wyeth Consumer Healthcare officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth, for use in the treatment of mild to moderate pain in adults who are having difficulty sleeping because of the pain.
Lithuanian: sausio 7 d. bendrovė „Wyeth Consumer Healthcare“ oficialiai pranešė Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP) apie savo pageidavimą atsiimti savo paraišką dėl preparato Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth, kuris skirtas lengvo ir vidutinio stiprumo skausmui malšinti suaugusiems pacientams, dėl šių skausmų kenčiantiems nuo miego sutrikimų, rinkodaros teisės suteikimo.
English: Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth contains two active substances that have been available in the European Union for many years in commonly used non-prescription medicines.
Lithuanian: Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų, kurios Europos Sąjungoje patvirtintos jau daugelį metų ir naudojamos plačiai vartojamuose nereceptiniuose vaistuose.
English: The effects of Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth were first tested in experimental models before being studied in humans.
Lithuanian: Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth poveikis pirmą kartą buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais, o tik paskui buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
English: Diphenhydramine hydrochloride is found in medicines used to treat allergies, cough and sleep problems.
Lithuanian: Difenhidramino hidrochloridas naudojamas vaistuose nuo alergijų, kosulio ir miego sutrikimų.
English: The company informed the CHMP that at present there are no ongoing clinical trials or compassionate use programmes with Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth.
Lithuanian: Bendrovė CHMP pranešė, kad šiuo metu nevykdomi jokie klinikiniai tyrimai arba Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth naudojimo labdaros programos.
English: Summary of the application at the time of withdrawal
Lithuanian: Atsiimtos paraiškos santrauka
English: The CHMP noted that the applicant had not shown enough evidence that there was a relevant advantage of using Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth over using ibuprofen alone.
Lithuanian: CHMP pažymėjo, kad pareiškėjas nepateikė pakankamai įrodymų, jog Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth būtų žymiai veiksmingesnis už atskirai vartojamą ibuprofeną.
English: Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth is a medicine that contains the active substances ibuprofen and diphenhydramine hydrochloride.
Lithuanian: Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų ibuprofeno ir difenhidramino hidrochlorido. Jį buvo numatyta tiekti kapsulėmis.
English: What documentation did the company present to support its application?
Lithuanian: Kokius dokumentus bendrovė pateikė CHMP kartu su paraiška?
English: What is Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth?
Lithuanian: Kas yra Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth?
English: Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth was expected to be used for the short-term treatment of mild to moderate pain in adults who are having difficulty sleeping because of the pain.
Lithuanian: Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth buvo numatyta skirti lengvam ir vidutinio stiprumo skausmui malšinti suaugusiems pacientams, dėl šių skausmų kenčiantiems nuo miego sutrikimų.
English: Withdrawal of marketing authorisation application for Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth (ibuprofen and diphenhydramine hydrochloride) EMA/23377/2010
Lithuanian: Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth (ibuprofeno ir difenhidramino hidrochlorido) rinkodaros teisės paraiškos atsiėmimas EMA/285610/2010
English: Withdrawal of marketing authorisation application for Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth (ibuprofen and diphenhydramine hydrochloride)
Lithuanian: Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth (ibuprofeno ir difenhidramino hidrochlorido) rinkodaros teisės paraiškos atsiėmimas
English: Ibuprofen is a painkiller that belongs to the class non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Lithuanian: Ibuprofenas yra skausmą malšinantis preparatas, priklausantis nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NSAIDs) grupei. Jis slopina fermentą ciklooksigenazę, kuris gamina prostaglandinus - uždegimą ir
English: How was Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth expected to work?
Lithuanian: Kokio tikėtasi Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth veikimo?
English: What was Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth expected to be used for?
Lithuanian: Kokiais atvejais buvo numatyta vartoti Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth?
English: Further information on Juluca can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Juluca rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The recommended dose is one tablet once daily with a meal.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena tabletė, vartojama kartą per parą valgio metu.
English: Other information about Juluca
Lithuanian: Kita informacija apie Juluca
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Juluca?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Juluca vartojimą?
English: Juluca must not be used with the following medicines because they may reduce its effectiveness:
Lithuanian: Juluca negalima vartoti kartu su toliau nurodytais vaistais, nes jie gali sumažinti šio vaisto veiksmingumą:
English: Both active substances are already available in the European Union: dolutegravir has been authorised since 2014 and rilpivirine has been authorised since 2011.
Lithuanian: Abiejų veikliųjų medžiagų jau galima įsigyti Europos Sąjungoje - dolutegraviras įregistruotas nuo 2014 m., o rilpivirinas - nuo 2011 m.
English: Juluca (dolutegravir / rilpivirine)
Lithuanian: Juluca (dolutegraviras / rilpivirinas)
English: What is Juluca and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Juluca ir kam jis vartojamas?
English: It does not cure HIV infection or AIDS, but it may hold off damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Lithuanian: Šis vaistas neišgydo ŽIV infekcijos ar AIDS, tačiau gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms ir ligoms.
English: Why is Juluca authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Juluca buvo registruotas ES?
English: In this way, Juluca helps to prevent the spread of HIV-1 and keep the amount of the virus in the blood at a low level.
Lithuanian: Taip Juluca padeda užkirsti kelią ŽIV-1 viruso plitimui ir išlaikyti nedidelį viruso kiekį kraujyje.
English: • rifampicin, rifapentine (antibiotics);
Lithuanian: • rifampicinu, rifapentinu (antibiotikai);
English: The Agency decided that Juluca's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Juluca nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
English: For more information about using Juluca, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Juluca vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: The most serious side effects (which may affect up to 1 in 100) include allergic reactions that include rash or liver damage.
Lithuanian: Sunkiausias šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 pacientui iš 100) yra alerginės reakcijos, kurios pasireiškia išbėrimu arba kepenų pažeidimu.
English: The studies involved a total of 1,028 patients whose HIV infection was well controlled for at least 6 months on a combination of three HIV medicines that included a class of HIV medicines called nucleoside (or nucleotide) reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
Lithuanian: Šiuose tyrimuose dalyvavo iš viso 1 028 pacientai, kurių ŽIV infekcija bent 6 mėnesius buvo gerai kontroliuojama trijų vaistų nuo ŽIV deriniu su vaistais nuo ŽIV, vadinamais nukleozidų (arba nukleotidų) atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais.
English: The side effects of Juluca are well known and manageable.
Lithuanian: Juluca šalutinis poveikis gerai žinomas ir jį galima kontroliuoti.
English: What benefits of Juluca have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Juluca nauda nustatyta tyrimų metu?
English: Juluca can only be obtained with a prescription and it should be prescribed by doctors experienced in managing HIV infection.
Lithuanian: Juluca galima įsigyti tik pateikus receptą, o skirti šį vaistą turėtų ŽIV infekcijos gydymo patirties turintys gydytojai.
English: The most common side effects with Juluca are diarrhoea and headache.
Lithuanian: Dažniausias Juluca šalutinis poveikis yra viduriavimas ir galvos skausmas.
English: What are the risks associated with Juluca?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Juluca vartojimu?
English: An overview of Juluca and why it is authorised in the EU
Lithuanian: Juluca apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
English: • carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin (medicines for epilepsy);
Lithuanian: • karbamazepinu, okskarbazepinu, fenobarbitaliu, fenitoinu (vaistai nuo epilepsijos);
English: The active substances in Juluca are dolutegravir and rilpivirine.
Lithuanian: Veikliosios Juluca medžiagos yra dolutegraviras ir rilpivirinas.
English: • dexamethasone given by mouth or by injection (a steroid anti-inflammatory and immunosuppressant medicine) except when used as a single-dose treatment;
Lithuanian: • geriamuoju arba injekciniu deksametazonu (steroidinis imunitetą slopinantis vaistas nuo uždegimo), išskyrus tuos atvejus, kai vaisto vartojama tik vieną kartą;
English: Juluca is a HIV medicine used to treat adults infected with human immunodeficiency virus-1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Lithuanian: Juluca - tai vaistas nuo ŽIV, kuriuo gydomi suaugusieji, užsikrėtę įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1).
English: Two main studies found that the combination of dolutegravir and rilpivirine (the active substances in Juluca) was effective for keeping HIV infection under control.
Lithuanian: Atlikus du pagrindinius tyrimus, nustatyta, kad dolutegraviro ir rilpivirino (Juluca veikliųjų medžiagų) derinys yra veiksmingas siekiant kontroliuoti ŽIV infekciją.
English: How does Juluca work?
Lithuanian: Kaip veikia Juluca?
English: Juluca is only used for patients whose levels of HIV-1 in the blood (viral load) have been below 50 copies/ml for at least 6 months on their current HIV treatment combination.
Lithuanian: Juluca skiriamas tik tiems pacientams, kurių kraujyje ŽIV virusų kiekis (virusinis krūvis), vartojant dabartinį vaistų nuo ŽIV derinį, bent 6 mėnesius yra mažesnis nei 50 kopijų/ml.
English: • St John's wort (a herbal medicine used for treating depression).
Lithuanian: • jonažolės preparatu (augalinis vaistas, kuriuo gydoma depresija).
English: For the full list of restrictions and side effects of Juluca, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų Juluca vartojimo apribojimų ir šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: It is not suitable for patients in whom any HIV medicine has stopped working or who are infected with HIV that is resistant to medicines that work in the same way as Juluca's active substances.
Lithuanian: Vaistas netinkamas pacientams, kurių gydymas bent vienu vaistu nuo ŽIV tapo neveiksmingas arba kurie užsikrėtę ŽIV, atsparių vaistams, kurie veikia taip pat kaip Juluca veikliosios medžiagos.
English: Dolutegravir, an integrase inhibitor, blocks an enzyme called integrase while rilpivirine, a non-nucleoside reverse-transcriptase inhibitor, blocks the activity of another enzyme called reverse transcriptase.
Lithuanian: Integrazės inhibitorius dolutegraviras slopina fermentą integrazę, o ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius rilpivirinas slopina kitą fermentą atvirkštinę transkriptazę.
English: The proportion of patients whose viral load was below 50 copies/ml after 48 weeks was the same for patients switching compared with those remaining on the current medicines (95% in both cases).
Lithuanian: Pacientų, kurių virusinis krūvis po 48 savaičių buvo mažesnis nei 50 kopijų/ml, dalis prie naujo vaistų derinio perėjusių pacientų ir tą patį vaistų derinį toliau vartojusių pacientų grupėse buvo tokia pati.
English: The European Medicines Agency considered that Juluca's effectiveness was comparable to that of combination treatment with three HIV medicines that include NRTIs.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra laikėsi nuomonės, kad savo veiksmingumu Juluca panašus į trijų vaistų nuo ŽIV derinį su nukleozidų transkriptazės inhibitoriais.
English: • omeprazole, esomeprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabeprazole (proton pump inhibitors for reducing stomach acid);
Lithuanian: • omeprazolu, ezomeprazoliu, lansoprazoliu, pantoprazoliu, rabeprazolu (protonų siurblio inhibitoriai,
English: Because Juluca does not contain an NRTI, it is free of long-term side effects caused by NRTIs.
Lithuanian: Kadangi Juluca sudėtyje nėra nukleozidų transkriptazės inhibitoriaus, jis nesukelia ilgalaikio šalutinio poveikio, kurį sukelia nukleozidų transkriptazės inhibitoriai.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Juluca have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Juluca vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: The two active substances in Juluca, dolutegravir and rilpivirine, block the actions of enzymes that the HIV needs to make copies of itself in the cells it has infected.
Lithuanian: Dvi veikliosios Juluca medžiagos dolutegraviras ir rilpivirinas slopina fermentus, kurie yra būtini, kad ŽIV virusai galėtų pasigaminti savo kopijas infekuotose ląstelėse.
English: Side effects reported with Juluca are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Juluca vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi. Juluca šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
English: How is Juluca used?
Lithuanian: Kaip vartoti Juluca?
English: The studies compared the effectiveness of switching to the combination of dolutegravir and rilpivirine with that of remaining on the current combination of HIV medicines.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus, buvo lyginama, ar pacientų gydymas buvo veiksmingesnis perėjus prie gydymo dolutegraviro ir rilpivirino deriniu, ar toliau vartojant tą patį vaistų nuo ŽIV derinį.
English: This summary was last updated in January 2015.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2015 m.
English: If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the scientific discussion (also part of the EPAR).
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CVMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Lithuanian: Informaciją apie šio vaisto receptų išrašymo tvarką galima rasti ant etiketės / išorinės pakuotės.