FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Proto výbor PRAC dospěl k názoru, že by doporučení ohledně dávkování mělo obsahovat pokyny, že zolpidem je nutné užít v jediné dávce těsně před ulehnutím a během stejné noci by se již neměl znovu podávat.
Norwegian Bokmål: Zolpidem skal tas i én enkelt dose rett før sengetid og skal ikke tas igjen i løpet av samme kveld.
Czech: Po zvážení skutečnosti, že účinek zolpidemu může přetrvávat po dobu nejméně 8 hodin, a s ohledem na výše uvedené rizikové faktory výbor PRAC rovněž doporučil zařadit upozornění, že pokud byl zolpidem užit méně než 8 hodin před činností, která vyžaduje duševní bdělost, pokud byl zolpidem užit ve vyšší než doporučené dávce a/nebo byl užit současně s jinými látkami potlačujícími činnost CNS a/nebo s alkoholem či nelegálními drogami, zvyšuje se riziko narušení schopnosti řídit.
Norwegian Bokmål: For å minimere denne risikoen, anbefales en hvileperiode på minst 8 timer etter at pasienten har tatt zolpidem og før bilkjøring, bruk av maskiner eller arbeid i høyden.
Czech: Vědecké závěry
Norwegian Bokmål: Amnesi
Czech: Zdůvodnění doporučení výboru PRAC
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler
Czech: Příloha II
Norwegian Bokmål: A. PREPARATOMTALE
Czech: Nizozemsko STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Norwegian Bokmål: Nederland STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Czech: Portugalsko Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa
Norwegian Bokmål: Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal
Czech: Příloha I Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsob podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
Norwegian Bokmål: Liste over navn, legemiddelformer, legemiddelstyrker, administrasjonsmåte, innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Czech: ul. Józefińska 2
Norwegian Bokmål: Józefińska 2
Czech: 2794-038 Carnaxide
Norwegian Bokmål: 2794-038 Carnaxide Portugal
Czech: 1070-274 Lisboa
Norwegian Bokmål: 1070-274 Lisboa Portugal
Czech: Velká Británie Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
Norwegian Bokmål: Storbritannia Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
Czech: Portugalsko Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.
Norwegian Bokmål: Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.
Czech: Portugalsko Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Norwegian Bokmål: Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Czech: Velká Británie ALKALOID-INT d.o.o.
Norwegian Bokmål: Storbritannia ALKALOID-INT d.o.o.
Czech: Portugalsko Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Norwegian Bokmål: Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Czech: Lotyšsko sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Norwegian Bokmål: Latvia sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Czech: Dánsko sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Norwegian Bokmål: Danmark sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Czech: Lucembursko MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Norwegian Bokmål: Luxemburg MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Czech: Chorvatsko Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, 1000, Croatia
Norwegian Bokmål: Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, 1000, Croatia
Czech: Chorvatsko Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Croatia
Norwegian Bokmål: Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Croatia
Czech: Velká Británie Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Norwegian Bokmål: Storbritannia Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Czech: Velká Británie Generics [UK] Ltd. Station Close
Norwegian Bokmål: Storbritannia Generics [UK] Ltd. Station Close
Czech: Rakousko sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Norwegian Bokmål: Østerrike sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Czech: Rakousko ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Norwegian Bokmål: Østerrike ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Czech: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Poland
Norwegian Bokmål: Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Poland
Czech: Velká Británie Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Norwegian Bokmål: Storbritannia Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Czech: Německo neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
Norwegian Bokmål: Tyskland neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
Czech: Velká Británie Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
Norwegian Bokmål: Storbritannia Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
Czech: Portugalsko Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Norwegian Bokmål: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Czech: Chorvatsko Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226 F, Zagreb, Croatia
Norwegian Bokmål: Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226 F, Zagreb, Croatia
Czech: Velká Británie Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22
Norwegian Bokmål: Storbritannia Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22
Czech: Velká Británie Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4
Norwegian Bokmål: Storbritannia Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4
Czech: Chorvatsko Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Croatia
Norwegian Bokmål: Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Croatia
Czech: Velká Británie Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
Norwegian Bokmål: Storbritannia Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
Czech: Lucembursko Genthon BV Microweg, 22
Norwegian Bokmål: Luxemburg Genthon BV Microweg, 22
Czech: Nizozemsko Genthon BV Microweg, 22
Norwegian Bokmål: Nederland Genthon BV Microweg, 22
Czech: Lucembursko MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium
Norwegian Bokmål: Luxemburg MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium
Czech: Lucembursko SANOFI BELGIUM Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Norwegian Bokmål: Luxemburg SANOFI BELGIUM Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Czech: Nizozemsko FIDIA Farmaceutici S.p.a.
Norwegian Bokmål: Nederland FIDIA Farmaceutici S.p.a.
Czech: Rowex Ltd, Bantry, Co. Cork, Ireland
Norwegian Bokmål: Rowex Ltd, Bantry, Co.
Czech: Velká Británie Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
Norwegian Bokmål: Storbritannia Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
Czech: Velká Británie Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Norwegian Bokmål: Storbritannia Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Czech: Česká republika sanofi-aventis, s.r.o.
Norwegian Bokmål: Tsjekkia sanofi-aventis, s.r.o.
Czech: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide
Norwegian Bokmål: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal
Czech: Lucembursko Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Norwegian Bokmål: Luxemburg Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Czech: Nizozemsko Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Norwegian Bokmål: Nederland Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Czech: Velká Británie ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Norwegian Bokmål: Storbritannia ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Czech: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten šumivá tableta perorální podání
Norwegian Bokmål: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten brusetablett oral bruk
Czech: Nizozemsko Synthon B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Synthon B.V.
Czech: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2
Norwegian Bokmål: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo Portugal
Czech: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3º Piso
Norwegian Bokmål: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Czech: Lucembursko Apotex Europe B.V.
Norwegian Bokmål: Luxemburg Apotex Europe B.V.
Czech: Nizozemsko ADOH B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland ADOH B.V.
Czech: Stilnoct, tabletten 10 mg tableta perorální podání
Norwegian Bokmål: Stilnoct, tabletten 10 mg tablett oral bruk
Czech: Zolpidem Genthion obalená tableta perorální podání
Norwegian Bokmål: Zolpidem Genthion tablett, drasjert oral bruk
Czech: 10 mg/ml perorální kapky, roztok perorální podání
Norwegian Bokmål: 10 mg/ml dråper, oppløsning oral bruk
Czech: Sandoz GmbH ul. Biochemiestrasse 10 Kundli
Norwegian Bokmål: Biochemiestrasse 10 Kundli
Czech: INSOM 10 mg pezsgőtabletta šumivá tableta perorální podání
Norwegian Bokmål: INSOM 10 mg pezsgőtabletta brusetablett oral bruk
Czech: tableta perorální podání
Norwegian Bokmål: tablett oral bruk
Czech: Léková forma Cílový druh Způsob podání Balení
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Dyreart Administrasjonsvei(er)
Czech: 7 dnů.
Norwegian Bokmål: 7 dager.
Czech: Je doporučeno nepoužívat jeden přípravek častěji než dvakrát v průběhu jednoho roku.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at produktet ikke anvendes mer enn to ganger i løpet av ett år.
Czech: Ale podávání lze opakovat v závislosti na epizootologické situaci v různých oblastech.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan imidlertid gjentas, avhengig av den epidemiologiske situasjonen i forskjellige områder.
Czech: Je třeba vyhnout se následujícím postupům, protože zvyšují riziko vzniku rezistence a mohly by v konečném důsledku vést k neúčinné léčbě:
Norwegian Bokmål: Man må påse at følgende behandlingspraksis unngås, da det øker risikoen for utviklingen av resistens og til slutt kan medføre ineffektiv behandling:
Czech: Dávka, ml
Norwegian Bokmål: Dose, ml
Czech: 1 ml pro každých dalších 10 kg
Norwegian Bokmål: 1 ml for hver ytterligere 10 kg
Czech: Nicméně toto by mělo být zváženo pouze po doporučení poradce pro zdraví zvířat.
Norwegian Bokmål: Dette bør imidlertid kun vurderes etter at råd fra veterinær er innhentet.
Czech: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Francie
Norwegian Bokmål: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Frankrike
Czech: • Příliš časté a opakované použití anthelmintik ze stejné skupiny po dlouhou dobu.
Norwegian Bokmål: • for hyppig og gjentatt bruk av anthelmintika fra samme klasse over lengre tid.
Czech: Zvýšením „refugií" (tzn. zdroje parazitů, kteří nebyli vystavení anthelmintiku) byl prokázán vliv na oddálení rozvoje rezistence.
Norwegian Bokmål: Økning av størrelsen på refugiepopulasjonen (dvs. populasjonen av parasitter som ikke har vært utsatt for det omtalte anthelmintikum) har vist å forsinke utviklingen av resistens.
Czech: Antiparazitika/látky působící proti endoparazitům
Norwegian Bokmål: Antiparasittære midler/Midler mot endoparasitter
Czech: Lahve z fluorovaného vysokohustotního polyethylenu (HDPE) s polypropylenovým víčkem.
Norwegian Bokmål: Flasker av fluorert høydensitet polyetylen (HDPE) med polypropylenhette.
Czech: V rámci Evropské unie byly zjištěny ojedinělé případy rezistence vůči monepantelu.
Norwegian Bokmål: Isolerte tilfeller av resistens mot monepantel har blitt påvist innenfor EU.
Czech: Krmení nebo půst krátce před léčbou nebo po ní neovlivňuje účinnost.
Norwegian Bokmål: Fôring eller faste før eller kort tid etter behandlingen påvirker ikke effekten.
Czech: Spektrum účinku zahrnuje čtvrté larvální stádium a dospělé jedince následujících druhů:
Norwegian Bokmål: Virkningsspektrum inkluderer fjerde larvestadium og voksenstadium av:
Czech: * včetně inhibovaného larválního stádia
Norwegian Bokmål: *Inkludert hvilende larvestadier
Czech: Papírová krabice a láhev z HDPE
Norwegian Bokmål: Pappeske og HDPE-flaske
Czech: Pokud je pro zvířata vhodnější skupinové ošetření místo individuálního, měla by být seskupena podle jejich živé hmotnosti a dávkování by mělo být podle nejtěžšího zvířete ve skupině, aby nedošlo k poddávkování.
Norwegian Bokmål: Hvis dyr skal behandles samlet heller enn enkeltvis, skal de grupperes i henhold til deres kroppsvekt og doseres etter det tyngste dyret i gruppen for å unngå underdosering.
Czech: Odčervovací zařízení by mělo být po použití očištěno.
Norwegian Bokmål: Doseringsutstyret skal rengjøres etter bruk.
Czech: Ledviny Mléko
Norwegian Bokmål: Lever Nyrer Melk
Czech: Toto je první biologická funkce, popsaná pro receptor Hco-MPTL-1 a proto je monepantel účinný proti hlísticím, rezistentním na jiné skupiny anthelmintik.
Norwegian Bokmål: Dette er den første biologiske funksjon som beskrives for Hco-MPTL-1 reseptoren, og monepantel er derfor virksom overfor nematoder som er resistente overfor andre anthelmintika.
Czech: V případě náhodného potřísnění kůže nebo zasažení očí je okamžitě omyjte vodou.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet søl på huden eller i øynene skyll straks med vann.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Nebyly pozorovány žádné negativní účinky při desetinásobném předávkování.
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Det er ikke observert bivirkninger etter 10 x overdosering.
Czech: Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly používat osobní ochranné prostředky skládající se z ochranných rukavic.
Norwegian Bokmål: Personlig beskyttelsesutstyr som hansker bør brukes ved håndtering av veterinærpreparatet.
Czech: Kromě toho byla prokázána účinnost přípravku proti 4. stádiu larev kmene H. contortus v laboratorní studii, kde byla kombinace abamektinu a derkvantelu neúčinná.
Norwegian Bokmål: I tillegg har produktet vist seg effektivt mot fjerde stadie larver av en H. contortus stamme i en laboratoriestudie hvor kombinasjonen av abamektin med derquantel var ineffektiv.
Czech: Pro oddálení rozvoje rezistence doporučujeme uživatelům zkontrolovat úspěšnost léčby (např. klinický stav, počet vajíček v trusu).
Norwegian Bokmål: For å bidra til å forsinke resistensutvikling rådes brukerne til å kontrollere effekten av behandlingen (f.eks. klinisk tilstand, eggtelling i fæces).
Czech: Když výsledky testů potvrzují rezistenci na konkrétní anthelmintikum, mělo by se použít anthelmintikum patřící do jiné farmakologické skupiny a s jiným mechanismem působení.
Norwegian Bokmål: Der resultatene av testene tydelig viser resistens overfor et bestemt anthelmintikum, skal det brukes et anthelmintikum som tilhører en annen farmakologisk klasse, og som har en annen virkemåte.
Czech: Bezpečnost nebyla stanovena u ovcí s hmotností nižší než 10 kg nebo mladší než 2 týdny.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten er ikke fastslått hos sau som veier mindre enn 10 kg eller er under 2 uker gamle.
Czech: Maximální koncentrace v krvi jsou dosaženy za jeden den. Poté se krevní koncentrace snižuje s biologickým poločasem asi pět dnů.
Norwegian Bokmål: Deretter avtar blodkonsentrasjonen med en halveringstid på ca. fem dager.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 1 rok.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 1 år.
Czech: Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím držitele rozhodnutí o registraci.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette veterinærpreparatet, ta kontakt med innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Czech: Léčivá látka v přípravku ZOLVIX je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Norwegian Bokmål: Virkestoff i ZOLVIX er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010;
Czech: K zajištění úplného spolknutí tohoto roztoku s malým objemem dávkujte perorálně na zadní část jazyka.
Norwegian Bokmål: For å sikre fullstendig inntak av det lave oppløsningsvolumet, gis det oralt bakerst på tungen.
Czech: Po perorálním podání se monepantel okamžitě vstřebává a oxiduje na sulfonový metabolit.
Norwegian Bokmål: Monepantel absorberes lett ved oralt inntak og oksideres til en sulfon metabolitt.
Czech: Vylučování je především trusem, ale také močí.
Norwegian Bokmål: Utskillelse er primært via fæces, men også via urinen.
Czech: Monepantel je anthelmintikum náležející mezi molekuly skupiny aminoacetonitrilových derivátů (AAD).
Norwegian Bokmål: Monepantel er et anthelmintikum som tilhører klassen av amino-acetonitril derivater (AAD).
Czech: Velikosti balení 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l a 5 l. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l og 5 l. Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Czech: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Spojené království
Norwegian Bokmål: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Storbritannia.
Czech: Monepantel působí na nikotin-acetylcholinový receptor specifický pro hlístice, podjednotku Hco-MPTL-1.
Norwegian Bokmål: Monepantel virker på den nematode-spesifikke nikotin acetylkolin reseptorunderenhet Hco-MPTL-1.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: anthelmintika ATCvet kód: QP52AX09
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QP52AX09.
Czech: Během práce s veterinární léčivým přípravkem nejezte, nepijte ani nekuřte.
Norwegian Bokmål: Det må ikke spises, drikkes eller røykes når man håndterer produktet.
Czech: 700 µg/kg 7000 µg/kg 5000 µg/kg 2000 µg/kg
Norwegian Bokmål: Sau, geit 700 µg/kg 7000 µg/kg
Czech: Po skončení práce si umyjte ruce a pokožku vystavenou tomuto veterinárnímu léčivému přípravku.
Norwegian Bokmål: Vask hender og eksponert hud etter håndtering av produktet.
Czech: V případě náhodného pozření, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Norwegian Bokmål: Tilskitnet tøy tas av. Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Veterinární léčivý přípravek lze používat u chovných ovcí, včetně březích a laktujících bahnic.
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging Veterinærpreparatet kan brukes til avlssau, herunder drektige og diegivende sau.
Czech: 4.9 Podávané množství a způsob podání
Norwegian Bokmål: 4.9 Dosering og tilførselsesvei
Czech: Dávkovací tabulka: Živá hmotnost, kg
Norwegian Bokmål: Doseringstabell Kroppsvekt, kg
Czech: • Poddávkování, které může být způsobeno stanovením nižší živé hmotnosti, chybným podáváním veterinárního léčivého přípravku, nebo nedostatečné kalibrovaným dávkovacím zařízením.
Norwegian Bokmål: • Underdosering, som kan skyldes undervurdering av kroppsvekten, feil inntak av produktet eller manglende kalibrering av doseringsenheten.
Czech: látka(y)
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER)
Czech: Případy podezření na rezistenci na anthelmintika by měly být dále zkoumány vhodnými testy (např. testy redukce počtu vajíček v trusu) a diskutovány s příslušným poradcem pro zdraví zvířat.
Norwegian Bokmål: Mistenkte kliniske tilfeller av resistens overfor anthelmintika bør undersøkes ytterligere ved hjelp av egnede tester (f.eks. fækal eggreduksjonstest (eng.: Faecal Egg Count Reduction Test)) i samråd med veterinær.
Czech: Účinnost nebyla stanovena pro ovce s hmotností nižší než 10 kg.
Norwegian Bokmål: Effekten er ikke fastslått hos sau som veier mindre enn 10 kg.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJE
Czech: Balení o velikostech 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l a 5 l.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l og 5 l.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat:
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Czech: Dávka je 2,5 mg monepantelu na 1 kg živé hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Dosen er 2,5 mg monepantel/kg kroppsvekt.
Czech: Farmakologicky účinná(é)
Norwegian Bokmål: Farmakologisk aktivt (aktive) virkestoff(er)
Czech: Každý ml přípravku ZOLVIX oranžový čirý perorální roztok obsahuje 25 mg Monepantelum.
Norwegian Bokmål: Hver ml av ZOLVIX orange klare mikstur, oppløsning inneholder 25 mg monepantel
Czech: Bylo prokázáno, že ZOLVIX účinkuje proti kmenům gastrointestinálních parazitů uvedených v bodě 4.2, které jsou rezistentní vůči (pro)benzimidazolům, levamisolu, morantelu, makrocyklickým laktonům a kmenům H. contortus, rezistentním vůči salicylanilidům.
Norwegian Bokmål: Zolvix er vist effektivt mot gastro-intestinale parasittstammer, nevnt i punkt 4.2, som er resistente mot (pro)benzimidazoler, levamisol, morantel, makrosykliske laktoner og H.contortus stammer, som er resistente mot salisylanilider.
Czech: Ochranná lhůta: 7 dnů.
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid(er): 7 dager
Czech: Bylo prokázáno, že ZOLVIX účinkuje proti kmenům gastrointestinálních parazitů uvedených v bodě 4, které jsou rezistentní vůči (pro)benzimidazolům, levamisolu, morantelu, makrocyklickým laktonům a kmenům H. contortus, rezistentním vůči salicylanilidům.
Norwegian Bokmål: Zolvix er vist effektivt mot gastro-intestinale parasittstammer, nevnt i punkt 4, som er resistente mot (pro)benzimidazoler, levamisol, morantel, makrosykliske laktoner og H.contortus stammer, som er resistente mot salisylanilider.
Czech: Nejsou známy žádné interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon: Ingen kjente interaksjoner med andre legemidler eller andre former for interaksjon.
Czech: Pro zajištění podání správné dávky je nutné co nejpřesněji stanovit živou hmotnost; je třeba zkontrolovat přesnost a správnou funkci dávkovacího zařízení.
Norwegian Bokmål: Det skal kontrolleres at doseringsenheten fungerer nøyaktig og korrekt.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte do 1 roku.
Norwegian Bokmål: Etter åpning, brukes innen 1 år.
Czech: Perorální roztok ZOLVIX je širokospektré anthelmintikum pro léčbu a regulaci infekcí gastrointestinálními hlísticemi a souvisejících chorob u ovcí, včetně jehňat, ročních ovcí, chovných beranů a bahnic.
Norwegian Bokmål: ZOLVIX mikstur, oppløsning er et bredspektret anthelmintikum til behandling og kontroll av infeksjoner med gastrointestinale nematoder og følgesykdommer hos sau, herunder lam og avlsdyr.
Czech: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Spojené království a
Norwegian Bokmål: Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR, Storbritannia og
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE Doseringstabell Kroppsvekt, kg
Czech: Každý ml obsahuje 25 mg Monepantelum.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 25 mg monepantel Hjelpestoff:
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek se podává jako jediná dávka.
Norwegian Bokmål: Produktet inntas som en engangsbehandling.
Czech: ZOLVIX 25 mg/ml perorální roztok pro ovce Monepantelum
Norwegian Bokmål: ZOLVIX 25 mg/ml mikstur, oppløsning til sau monepantel
Czech: Láhev (HDPE): 3 roky.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: Flaske (HDPE): 3 år.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSENS NUMMER (NUMRE)
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
Czech: Jméno a adresa výrobce(ů) odpovědného(ých) za uvolnění šarže
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release
Czech: A. VÝROBCE(I) ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Czech: ZOLVIX 25 mg/ml perorální roztok pro ovce
Norwegian Bokmål: ZOLVIX 25 mg/ml mikstur, oppløsning til sau