FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Fasenra activates the immune system (the body's natural defences) to kill the eosinophils in the blood and lungs.
Portuguese: Ao ligar-se aos recetores da interleucina-5, Fasenra ativa o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) para eliminar os eosinófilos presentes no sangue e nos pulmões.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Fasenra have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Fasenra.
English: Fasenra was shown to reduce the number of exacerbations (flare-ups) of asthma during treatment in 2 main studies involving a total of 2,511 patients with eosinophilic asthma that was not adequately controlled by a combination of high-dose inhaled corticosteroids and long-acting beta-agonists.
Portuguese: Em dois estudos principais que incluíram 2511 doentes com asma eosinofílica inadequadamente controlada apesar de doses elevadas de corticosteroides inalados em associação com agonistas beta de longa duração de ação, Fasenra demonstrou reduzir o número de exacerbações (crises) da asma.
English: When should I seek advice or help?
Portuguese: Quando devo procurar aconselhamento ou ajuda?
English: • Try to lose weight.
Portuguese: • Tente perder peso.
English: What can I do to help relieve my symptoms?
Portuguese: O que posso fazer para aliviar os meus sintomas?
English: Why do you get these symptoms?
Portuguese: Por que tenho estes sintomas?
English: It is important for you to give information about your medicine at this time.
Portuguese: É importante para si que dê informações acerca do seu medicamento nesta altura.
English: Do not exceed this dose.
Portuguese: Não exceda esta dose.
English: If you forget to take a dose, take it as soon as you remember it, on the same day.
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a logo que se lembre, no mesmo dia.
English: Do not use any other liquids.
Portuguese: Não utilize outros líquidos.
English: This could be a sign of a serious condition with your heart.
Portuguese: Pode ser um sinal de alerta de uma situação grave com o seu coração.
English: Date of first authorisation: 26 August 2013 Date of latest renewal: 25 June 2018
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 de agosto de 2013 Data da última renovação: 25 de junho de 2018
English: • Eat slowly and eat smaller portions.
Portuguese: • Coma devagar e porções mais pequenas.
English: Children and adolescents This medicine should not be used by children and adolescents under 18 years of age.
Portuguese: Este medicamento não deve ser utilizado por crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
English: Crospovidone (Type A)
Portuguese: Crospovidona (Tipo A)
English: Always stir the mixture just before drinking it.
Portuguese: Agite sempre a mistura imediatamente antes de a beber.
English: • Avoid fizzy drinks, coffee, chocolate and alcohol.
Portuguese: • Evite bebidas com gás, café, chocolate e álcool.
English: In addition, the safety profile is similar for different formulations, treatment indications, age groups and patient populations.
Portuguese: Além disso, o perfil de segurança é semelhante para as diferentes formulações, indicações de tratamento, grupos etários e populações de doentes.
English: The duration of treatment is up to 2 weeks.
Portuguese: A duração do tratamento é de até 2 semanas.
English: • You lose a lot of weight for no reason.
Portuguese: - Perde muito peso sem razão.
English: General Patients should be instructed to consult a doctor if:
Portuguese: Geral Os doentes devem ser instruídos a consultar um médico se:
English: This is because this medicine can affect the way some medicines work and some medicines can have an effect on it.
Portuguese: Isto porque este medicamento pode afetar a forma como alguns medicamentos funcionam e alguns medicamentos podem ter um efeito neste medicamento.
English: Less than 1% of the parent compound is found in urine.
Portuguese: Menos de 1% do composto original é encontrado na urina.
English: The liquid with the pellets should be drunk immediately or within 30 minutes.
Portuguese: O líquido com os grânulos deve ser bebido imediatamente ou dentro de 30 minutos.
English: Alternative method of taking this medicine
Portuguese: Método alternativo para tomar este medicamento
English: Therapeutic monitoring of digoxin should then be reinforced.
Portuguese: A monitorização terapêutica da digoxina deve então ser reforçada.
English: Treatment should be symptomatic and general supportive measures should be utilised.
Portuguese: O tratamento deve ser sintomático e devem ser utilizadas medidas gerais de suporte.
English: The majority of these rated the importance of this change to be Important to Extremely Important in performing their activities of daily living (79 - 86% at week 2).
Portuguese: A maioria destes, classificaram a importância desta mudança como Importante a Extremamente importante na realização das suas atividades diárias (79 - 86% na semana 2).
English: This increase is dose-dependent and results in a more than dose proportional increase in AUC after repeated administration.
Portuguese: Este aumento é dose-dependente e resulta em mais do que um aumento proporcional da dose na AUC após administração repetida.
English: The clinical importance and the mechanisms behind these reported interactions are not always known.
Portuguese: A importância clínica e os mecanismos por detrás das interações notificadas nem sempre são conhecidos.
English: • Dry mouth.
Portuguese: - Boca seca.
English: It is important not to damage the pellets.
Portuguese: É importante não danificar os grânulos.
English: • An inflammation on the inside of the mouth.
Portuguese: - Uma inflamação no interior da boca.
English: However, the maximum levels of inhibition of (ADP induced) platelet aggregation in these subjects were the same in both groups.
Portuguese: Contudo, os níveis máximos de inibição da agregação plaquetária (induzida pelo ADP), nestes indivíduos, foram os mesmos em ambos os grupos.
English: If you have very low levels of magnesium, you may also have low levels of calcium and/or potassium in your blood.
Portuguese: Se tiver níveis muito baixos de magnésio, pode ter também baixos níveis de cálcio e/ou potássio no seu sangue.
English: Hypersensitivity to the active substance, substituted benzimidazoles or to any of the excipients listed in section 6.1.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa, benzimidazóis substituídos ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
English: Patients should not take another PPI or H2 antagonist concomitantly.
Portuguese: Os doentes não devem tomar outro IBP ou antagonista H2 concomitantemente.
English: The water should be stirred until the tablet disintegrates.
Portuguese: A água deve ser agitada até o comprimido se desintegrar.
English: Take one capsule once a day.
Portuguese: Tome uma cápsula uma vez por dia.
English: A dose adjustment of esomeprazole is not regularly required in either of these situations.
Portuguese: Um ajuste posológico de esomeprazol não é geralmente necessário em nenhuma destas situações.
English: You may also notice that when you lie down, that your heartburn gets worse.
Portuguese: Também poderá notar que se se deitar, os seus sintomas de azia pioram.
English: Non-clinical data reveal no particular hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and toxicity to reproduction and development.
Portuguese: Dados não clínicos não revelaram qualquer risco específico para os humanos, com base em estudos convencionais de segurança farmacológica, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e toxicidade na reprodução e desenvolvimento.
English: • Stir until the tablet breaks up (the mixture will not be clear) then drink the mixture straight away or within 30 minutes.
Portuguese: - Agite até que o comprimido se desfaça (a mistura não será límpida), depois beba a mistura imediatamente ou nos 30 minutos seguintes.
English: It is unknown whether esomeprazole/metabolites are excreted in human milk.
Portuguese: Desconhece-se se o esomeprazol/metabolitos são excretados no leite materno humano.
English: • Seeing, feeling or hearing things that are not there (hallucinations)
Portuguese: - Ver, sentir e ouvir coisas que não existem (alucinações).
English: In vivo conversion to the R-isomer is negligible.
Portuguese: A conversão in vivo no R-isómero é negligenciável.
English: • You have problems or pain when swallowing.
Portuguese: - Tem problemas ou dor ao engolir.
English: Once complete relief of symptoms has occurred, treatment should be discontinued.
Portuguese: Uma vez ocorrido o alívio total dos sintomas, o tratamento deve ser descontinuado.
English: • If you are suffering from any of the side effects detailed in Section 4 which require medical attention.
Portuguese: • Se sofrer de algum dos efeitos secundários detalhados na Secção 4 que necessitem de cuidados médicos.
English: • You begin to vomit food or blood, which may appear as dark coffee grounds in your vomit.
Portuguese: - Começa a vomitar alimentos ou sangue, que podem surgir como borras de café preto no seu vómito.
English: There is very limited experience to date with deliberate overdose.
Portuguese: Até à data, a experiência com sobredosagem intencional é muito limitada.
English: Therefore, a maximum of 20 mg should not be exceeded in patients with severe dysfunction.
Portuguese: Assim, o máximo de 20 mg não deve ser excedido em doentes com disfunção grave.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nocivos, diretos ou indiretos, no que diz respeito à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
English: This could be ‘Stevens-Johnson syndrome' or ‘toxic epidermal necrolysis', seen very rarely.
Portuguese: Isto poderá ser “síndrome de Stevens-Johnsson” ou “necrólise epidérmica tóxica”, raramente observados.
English: Headache, abdominal pain, diarrhoea and nausea are among those adverse reactions that have been most commonly reported in clinical studies (and also from post-marketing use).
Portuguese: Cefaleia, dor abdominal, diarreia e náuseas estão entre as reações adversas que foram mais frequentemente notificadas em estudos clínicos (e também pela utilização pós-comercialização).
English: Medicinal products with pH dependent absorption
Portuguese: Medicamentos com absorção dependente do pH
English: • Hair loss (alopecia).
Portuguese: - Perda de cabelo (alopecia).
English: Heartburn can be a result of eating too much, eating high fat food, eating too quickly and drinking lots of alcohol.
Portuguese: A azia pode ser o resultado de se comer demasiado, de comer alimentos ricos em gordura, de se comer muito depressa e beber muito álcool.
English: Due to limited experience in patients with severe renal insufficiency, such patients should be treated with caution (see section 5.2).
Portuguese: Dada a experiência limitada existente em doentes com insuficiência renal grave, é necessário tratar estes doentes com precaução (ver secção 5.2).
English: No dose-related adverse reactions have been identified.
Portuguese: Não foram identificadas reações adversas relacionadas com a dose.
English: If you notice any of the following serious side effects, stop taking Nexium Control and contact a doctor immediately:
Portuguese: Se sentir algum dos seguintes efeitos secundários graves, pare de tomar Nexium Control e contacte imediatamente um médico:
English: • The treatment length is up to 14 days.
Portuguese: - A duração do tratamento é de até 14 dias.
English: Patients should not take Nexium Control as a long term preventive medicinal product.
Portuguese: Os doentes não devem tomar Nexium Control como medicamento preventivo de longa duração.
English: A reinforced monitoring of tacrolimus concentrations as well as renal function (creatinine clearance) should be performed, and the dose of tacrolimus adjusted if needed.
Portuguese: Deve ser efetuada uma monitorização reforçada das concentrações de tacrolimus, bem como da função renal (depuração da creatinina), e a dose de tacrolimus deve ser ajustada, se necessário.
English: Patients should consult their doctor before taking this medicinal product if they are due to have an endoscopy or urea breath test.
Portuguese: Os doentes devem consultar o seu médico antes de tomar este medicamento se tiverem de fazer uma endoscopia ou um teste respiratório da ureia.
English: If no symptom relief is obtained within 2 weeks of continuous treatment, the patient should be instructed to consult a doctor.
Portuguese: Se o alívio dos sintomas não for obtido em 2 semanas de tratamento contínuo, o doente deverá ser instruído a consultar um médico.
English: They work by reducing the amount of acid that your stomach produces.
Portuguese: Atuam reduzindo a quantidade de ácido produzido pelo seu estômago.
English: A moderate amount of data on pregnant women (between 300-1,000 pregnancy outcomes) indicate no malformative or feto/ neonatal toxicity of esomeprazole.
Portuguese: Uma quantidade moderada de dados sobre mulheres grávidas (entre 300-1.000 resultados para gravidez) indicam não existirem quaisquer efeitos de mal formação ou toxicidade fetal/neonatal induzidos pelo esomeprazol.
English: To avoid this interference, Nexium Control treatment should be stopped for at least 5 days before CgA measurements (see section 5.1).
Portuguese: Para evitar essa interferência, o tratamento com Nexium Control deve ser interrompido durante pelo menos 5 dias antes das medições de CgA (ver secção 5.1).
English: Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l., Via Nettunense, 90, 04011, Aprilia (LT), Italy.
Portuguese: Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l., Via Nettunense, 90, 04011, Aprilia (LT), Itália.
English: Nexium Control is not meant to bring immediate relief.
Portuguese: Nexium Control não se destina a promover alívio imediato.
English: • Stop smoking.
Portuguese: • Deixe de fumar.
English: You should specifically tell your doctor or pharmacist if you are taking clopidogrel (used to prevent blood clots).
Portuguese: Deve dizer especificamente ao seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar clopidogrel (usado para prevenir coágulos sanguíneos).
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Portuguese: Se lhe foi dito pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
English: No other liquids should be used as the enteric coating may be dissolved.
Portuguese: Não devem ser utilizados outros líquidos uma vez que o revestimento entérico se pode dissolver.
English: • Aggression.
Portuguese: - Agressividade.
English: Take one tablet once a day.
Portuguese: Tome um comprimido uma vez por dia.
English: There is insufficient information on the effects of esomeprazole in newborns/infants.
Portuguese: Não existem informações suficientes sobre os efeitos do esomeprazol em recém-nascidos/lactentes.
English: Glycerol monostearate 40-55
Portuguese: Monostearato de glicerilo 40-55
English: • You have severe or persistent diarrhoea; esomeprazole has been associated with a small increased risk of infectious diarrhoea.
Portuguese: - Tem diarreia grave ou persistente; o esomeprazol tem sido associado a um pequeno aumento do risco de diarreia infeciosa.
English: However, caution should be exercised when esomeprazole is given at high doses in elderly patients.
Portuguese: No entanto, recomenda-se precaução quando o esomeprazol é administrado em doses elevadas a doentes idosos.
English: As a precaution, concomitant use of esomeprazole and clopidogrel should be discouraged.
Portuguese: Como precaução, o uso concomitante de esomeprazol e clopidogrel deve ser desencorajado.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia ter um bebé, fale com o seu médico ou farmacêutico para obter aconselhamento antes de tomar este medicamento.
English: One tablet daily Lasts 24 hours
Portuguese: Um comprimido diariamente Dura 24 horas
English: However, patients with severe liver impairment should be advised by a doctor before taking Nexium Control (see sections 4.4 and 5.2).
Portuguese: Contudo, doentes com compromisso hepático grave devem ser aconselhados por um médico antes de tomar Nexium Control (ver secções 4.4 e 5.2).
English: The clinical relevance of this interaction is uncertain.
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica desta interação.
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicinal product.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, malabsorção da glucose-galactose ou insuficiência de sacarose-isomaltase não devem tomar este medicamento.
English: • Medicines that are used to thin your blood, such as warfarin.
Portuguese: - Medicamentos que são usados para diluir o seu sangue, como a varfarina.
English: Using AUC as a surrogate parameter for plasma concentration, a relationship between inhibition of acid secretion and exposure has been shown.
Portuguese: Utilizando a AUC como parâmetro substituto da concentração plasmática, foi demonstrada uma relação entre a inibição da secreção ácida e a exposição.
English: • Generally feeling unwell and lacking energy.
Portuguese: - Mal-estar geral e falta de energia.
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor straight away.
Portuguese: Se alguns dos sintomas acima se aplicar a si (ou se não tiver a certeza), fale com o seu médico imediatamente.
English: Tell your doctor immediately before or after taking this medicine, if you notice any of the following symptoms, which could be a sign of another, more serious, disease.
Portuguese: Fale com o seu médico imediatamente antes ou depois de tomar este medicamento se tiver qualquer um dos seguintes sintomas, que podem ser sinais de outras doenças mais graves.
English: The following adverse reactions have been identified or suspected in the clinical studies programme for esomeprazole and post-marketing.
Portuguese: As seguintes reações adversas foram identificadas, ou existem suspeitas, no programa de estudos clínicos e durante o período de pós-comercialização de esomeprazol.
English: No studies have been performed in patients with decreased renal function.
Portuguese: Não foram realizados estudos em doentes com diminuição da função renal.
English: • Increased liver enzymes shown in blood tests that check how the liver is working.
Portuguese: - Aumento das enzimas hepáticas, revelado nas análises sanguíneas que mostram como o fígado funciona.
English: This medicinal product contains sugar spheres (sucrose).
Portuguese: Este medicamento contém esferas de açúcar (sacarose).
English: • Feeling agitated, confused, or depressed.
Portuguese: - Sentir-se agitado, confuso ou deprimido.
English: Your doctor may adjust your dose of Nexium Control if you also have severe liver problems and are treated for a long period of time.
Portuguese: O seu médico pode ajustar a dose de Nexium Control se tiver problemas graves no fígado e estiver a ser tratado durante um longo período de tempo.
English: There may also be severe blisters and bleeding in the lips, eyes, mouth, nose and genitals.
Portuguese: Também podem ocorrer bolhas graves e sangramento dos lábios, olhos, boca, nariz e genitais.
English: • Eat healthier food and try to avoid spicy and fatty foods and large meals late before bedtime.
Portuguese: • Coma comida mais saudável e evite comidas condimentadas ou ricas em gordura e refeições abundantes ao fim do dia antes de se deitar.
English: In high-dose methotrexate administration a temporary withdrawal of esomeprazole may need to be considered.
Portuguese: Na administração de doses elevadas de metotrexato, poderá ser necessário considerar a descontinuação temporária de esomeprazol.
English: Talk to your pharmacist or doctor if:
Portuguese: Fale com o seu farmacêutico ou médico se:
English: Esomeprazole is a weak base and is concentrated and converted to the active form in the highly acidic environment of the secretory canaliculi of the parietal cell, where it inhibits the enzyme H
Portuguese: O esomeprazol é uma base fraca e é concentrada e convertida na forma ativa, num ambiente altamente ácido dos canalículos secretores da célula parietal, onde inibe a enzima H
English: • Eyesight problems such as blurred vision.
Portuguese: - Problemas de visão, tais como visão turva.
English: • The active substance is esomeprazole.
Portuguese: • A substância ativa é o esomeprazol.
English: An interaction is observed between clopidogrel and esomeprazole.
Portuguese: É observada uma interação entre clopidogrel e esomeprazol.
English: Combination with other medicinal products
Portuguese: Associação com outros medicamentos
English: No gender difference is seen after repeated once-daily administration.
Portuguese: Não se verificam diferenças nos géneros após administração repetida uma vez ao dia.
English: • You are due to have a specific blood test (Chromogranin A).
Portuguese: - Está prestes a fazer uma análise específica ao sangue (Cromogranina A).
English: If affected, patients should not drive or use machines.
Portuguese: Se afetados, os doentes não devem conduzir ou utilizar máquinas.
English: The apparent volume of distribution at steady state in healthy subjects is approximately 0.22 l/kg body weight.
Portuguese: O volume de distribuição aparente em estado de equilíbrio, em indivíduos saudáveis, é de aproximadamente 0,22 1/kg de peso corporal.
English: • You are taking any medicines listed in the package leaflet.
Portuguese: • Estiver a tomar medicamentos que estejam listados no folheto informativo.
English: Poor metabolisers
Portuguese: Metabolizadores fracos
English: Inconsistent data on the clinical implications of this PK/PD interaction in terms of major cardiovascular events have been reported from both observational and clinical studies.
Portuguese: Foram notificados dados inconsistentes no que diz respeito às implicações clínicas da interação PK/PD em termos de eventos cardiovasculares major, quer em estudos observacionais quer em estudos clínicos.
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE
Portuguese: IDENTIFICAR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D
English: You should not use this medicine during breast-feeding.
Portuguese: Não deve utilizar este medicamento durante a amamentação.
English: Naproxen or rofecoxib
Portuguese: Naproxeno e rofecoxib
English: Nexium Control has a low likelihood of affecting your ability to drive or use machines.
Portuguese: Nexium Control tem uma probabilidade reduzida de afetar a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
English: When starting or ending treatment with esomeprazole, the potential for interactions with medicinal products metabolised through CYP2C19 should be considered.
Portuguese: Ao iniciar ou terminar o tratamento com esomeprazol, o potencial para interações com medicamentos metabolizados pelo CYP2C19 deve ser considerado.
English: Always take this medicine exactly as described in this leaflet or as your pharmacist has told you.
Portuguese: Tome sempre este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou como o seu farmacêutico lhe disse.
English: If you have persistent or longstanding, frequently recurring symptoms even after treatment with this medicine, you should contact your doctor.
Portuguese: Se tiver sintomas persistentes ou de longa duração, frequentemente recorrentes mesmo após o tratamento com este medicamento, deve contactar o seu médico.