FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Deve ter-se especial cuidado para evitar hemorragias durante a preparação da lesão nestes doentes (ver secção 4.2).
Lithuanian: Paruošiant tokių pacientų pažeidimus, reikia būti ypač atsargiems, stengiantis išvengti kraujavimo (žr.
Portuguese: − vermelhidão da pele
Lithuanian: − šašas − odos pleiskanojimas
Portuguese: As taxas de recorrência das lesões após 6 e 12 meses foram de 2,9% e 6,7%, respetivamente, para o Ameluz e de 4,3% e 8,2% para o MAL.
Lithuanian: Vartojant Ameluz, pažeidimų atkryčio dažnis po 6 ir 12 mėnesių buvo atitinkamai 2,9 proc.
Portuguese: • inchaço das pálpebras devido a excesso de fluidos, visão desfocada ou alteração visual
Lithuanian: • Akių vokų patinimas dėl skysčio pertekliaus, neryškus regėjimas arba regėjimo sutrikimas • Nemalonus, neįprastas lytėjimo pojūtis
Portuguese: Tratamento de queratose actínica de gravidade ligeira a moderada no rosto e no couro cabeludo (grau 1 a 2 de Olsen; ver secção 5.1) e cancerização de campo em adultos.
Lithuanian: 5.1 skyrių) veido ir plaukuotosios galvos dalies spindulinės (aktininės) keratozės ir kancerizacijos lauko gydymas suaugusiesiems.
Portuguese: − pústulas
Lithuanian: − pūslelės
Portuguese: Tendo em conta o relatório de avaliação do PRAC sobre o(s) RPS para ácido 5-aminolevulínico (queratose), as conclusões científicas do CHMP são as seguintes:
Lithuanian: Mokslinės išvados Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), atsižvelgdamas į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) 5-aminolevulino rūgšties (keratozei gydyti) periodiškai atnaujinamo (-ų) saugumo protokolo (-ų) (PASP) vertinimo ataskaitą, padarė toliau išdėstytas mokslines išvadas:
Portuguese: Se a luz de espectro estreito não for tolerada, pode optar-se pela utilização de um espectro de luz mais largo e contínuo (ver secções 4.8 e 5.1).
Lithuanian: Platesnis, nenutrūkstamas spektras gali būti naudojamas, jei netoleruojami siauro spektro šviesos šaltiniai (žr.
Portuguese: O excipiente benzoato de sódio pode provocar reações alérgicas ligeiras a nível cutâneo, ocular e das mucosas.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga natrio benzoatas gali šiek tiek dirginti odą, akis ir gleivinę.
Portuguese: • bolhas
Lithuanian: • Drebulys
Portuguese: a) Preparação das lesões: Antes da aplicação de Ameluz, todas as lesões devem ser limpas cuidadosamente com algodão embebido em etanol ou isopropanol para garantir que a pele fica desengordurada.
Lithuanian: SK, kancerizacijos lauko, BLK gydymas taikant raudonos šviesos šaltinį a) Pažeidimų paruošimas: prieš pradedant gydymą Ameluz, visi pažeidimai turi būti rūpestingai nuvalomi etanoliu arba izopropanoliu sumirkytu medvilniniu tamponu, kad būtų pašalinti odos riebalai.
Portuguese: Das lesões de CBC, 94,6% foram eliminadas com Ameluz, 92,9% com MAL.
Lithuanian: Vartojant Ameluz, išgijo 94,6 proc.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no bisnaga e no embalagem exterior após "EXP".
Lithuanian: Ant tūbelės po „EXP" ir dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Portuguese: • dor
Lithuanian: • Skausmas
Portuguese: Os dados pré-clínicos não revelaram riscos especiais para o ser humano baseados em estudos de toxicidade dérmica ou estudos publicados na literatura sobre toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e toxicidade reprodutiva.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Toksiškumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancegoriškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Portuguese: Ameluz foi superior ao placebo no que respeita às taxas de cura total do doente (90,9% vs. 21,9% respetivamente para Ameluz e placebo; p < 0,0001) e às taxas de eliminação completa das lesões (94,3% vs. 32,9%, respetivamente; p < 0,0001), controlado 12 semanas após a última terapia fotodinâmica.
Lithuanian: ir 21,9 proc.; p < 0,0001) ir visiško pažeidimų išnykimo dažnį (atitinkamai 94,3 proc.
Portuguese: Amamentação
Lithuanian: Vaisingumas
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201
Lithuanian: Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201
Portuguese: Goma xantana
Lithuanian: Ksantano lipai
Portuguese: Utilize o tratamento com luz do dia apenas se o clima for adequado a permanecer confortavelmente no exterior durante duas horas (com temperaturas >10°C).
Lithuanian: Gydymą dienos šviesa taikykite, tik jei oro sąlygos leidžia dvi valandas patogiai jaustis atvirame ore (kai temperatūra > 10 °C). Jei oras lietingas arba tikėtina, kad toks taps, gydymo dienos šviesa netaikykite.
Portuguese: 6 (3 x 2) canetas précheias (embalagem múltipla)
Lithuanian: 6 (3 x 2) užpildyti švirkštai (multipakuotė)
Portuguese: 1 caneta pré-cheia
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis
Portuguese: Thousand Oaks, Califórnia
Lithuanian: Thousand Oaks, California
Portuguese: A sua injeção poderá demorar cerca de 10 segundos.
Lithuanian: Injekcija gali trukti apie 10 sekundžių.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico.
Lithuanian: Nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Portuguese: Estes incluem:
Lithuanian: Įskaitant šiuos:
Portuguese: No entanto, alguns podem ser graves e requerer tratamento.
Lithuanian: Tačiau kai kurie jų gali būti sunkūs ir juos reikia gydyti.
Portuguese: Também vai precisar destes materiais adicionais, uma vez que não estão incluídos na embalagem:
Lithuanian: Jums taip pat reikės šių papildomų priemonių, kurių nėra dėžutėje:
Portuguese: Por razões de segurança:
Lithuanian: Dėl saugumo:
Portuguese: Podem existir requisitos locais para a eliminação.
Lithuanian: Gali būti vietinių reikalavimų atliekų tvarkymui.
Portuguese: Participaram neste estudo três grupos.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavo 3 pacientų grupės.
Portuguese: ● Se quiser utilizar o mesmo local para injeção, certifique-se apenas que o local não é o mesmo que utilizou da última vez.
Lithuanian: ● Jei norite atlikti injekciją į tą pačią sritį, įsitikinkite, kad tai ne ta pati vieta, į kurią leidotės praeitą kartą.
Portuguese: Contudo, a ocorrência foi rara.
Lithuanian: Tačiau jų buvo retai.
Portuguese: Dado que a eliminação de adalimumab pode levar até quatro meses, a monitorização deve ser continuada durante este período de tempo.
Lithuanian: Kadangi adalimumabo eliminacija gali trukti iki keturių mėnesių, todėl visą šį laikotarpį reikėtų tęsti stebėjimą.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente.
Lithuanian: Daugiadozės pakuotės komponentų atskirai parduoti negalima.
Portuguese: A exposição média em toda a população de adalimumab foi de 762 dias.
Lithuanian: Vidutinė ekspozicija visoje adalimumabo populiacijoje buvo 762 dienos.
Portuguese: A melhoria da qualidade de vida foi avaliada até à semana 156 (36 meses) e a melhoria foi mantida durante este período de tempo.
Lithuanian: Gyvenimo kokybės pagerėjimas buvo vertinamas iki 156 savaitės (36 mėnesių) ir nustatyta, kad pagerėjimas išliko per tą laikotarpį.
Portuguese: c NE = não estimado.
Lithuanian: c NA = neapskaičiuojama.
Portuguese: O que é AMGEVITA e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra AMGEVITA ir kam jis vartojamas
Portuguese: Leve sempre consigo a embalagem exterior deste medicamento, mesmo que esteja vazia.
Lithuanian: Visada su savimi pasiimkite šio vaisto išorinę dėžutę, net jei ji tuščia.
Portuguese: Para utilização única.
Lithuanian: Tik vienkartiniam vartojimui.
Portuguese: Dose mínima, média e máxima
Lithuanian: Minimali, vidutinė ir maksimali dozės
Portuguese: Botão azul de início
Lithuanian: Mėlynas pradžios mygtukas
Portuguese: Resultados de eficácia
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai
Portuguese: Outros medicamentos e AMGEVITA
Lithuanian: Kiti vaistai ir AMGEVITA
Portuguese: Dun Laoghaire, Co Dublin Irlanda
Lithuanian: Dun Laoghaire, Co Dublin Airija
Portuguese: TEMPO (SEMANAS)
Lithuanian: LAIKAS (SAVAITĖMIS)
Portuguese: No tratamento em idosos deve-se ter particular atenção ao risco de infeções.
Lithuanian: Gydant senyvus žmones ypatingas dėmesys turi būti skiriamas infekcijų rizikai.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA PC
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC
Portuguese: Qualidade de vida
Lithuanian: Gyvenimo kokybė
Portuguese: Qualidade de vida e função física
Lithuanian: Gyvenimo kokybė ir fizinė funkcija
Portuguese: Alguns doentes foram tratados durante um período até 120 meses.
Lithuanian: Kai kurie iš jų buvo gydyti iki 120 mėnesių.
Portuguese: Aproximadamente metade dos casos foram linfomas.
Lithuanian: Maždaug pusė jų buvo limfomos.
Portuguese: PGA: Limpo/mínimo
Lithuanian: PGA: švaru / minimalus pakenkimas
Portuguese: O seu médico pode decidir suspender o tratamento.
Lithuanian: Gali būti, kad gydytojas nutars nutraukti gydymą.
Portuguese: A resposta foi similar nos dois braços de monoterapia (p = 0,447).
Lithuanian: Šis atsakas dvejose monoterapijos grupėse buvo panašus (p = 0,447).
Portuguese: Foram tratados um total de 20 doentes, durante 60 semanas ou mais.
Lithuanian: Iš viso 20 pacientų buvo gydyti 60 savaičių arba ilgiau.
Portuguese: Mulheres em idade fértil
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys
Portuguese: No estudo AR III, estas melhorias mantiveram-se durante 52 semanas.
Lithuanian: III tyrimo metu šis pagerėjimas išliko 52 savaites.
Portuguese: 88 e 189 doentes, respetivamente, continuaram em remissão clínica.
Lithuanian: Atitinkamai 88 ir 189 pacientams išliko klinikinė remisija.
Portuguese: Resultados de eficácia às 12 semanas, estudos HS I e II
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai 12 savaitę, I ir II HS tyrimai
Portuguese: Podem ocorrer efeitos secundários pelo menos até 4 meses após a última injeção de AMGEVITA.
Lithuanian: Šalutinis poveikis gali atsirasti mažiausiai iki 4 mėnesių po paskutiniosios AMGEVITA injekcijos.
Portuguese: Menos de metade dos indivíduos em situação de risco teve um evento.
Lithuanian: Mažiau nei pusei rizikos grupės tiriamųjų nustatytas įvykis.
Portuguese: Este risco pode aumentar se a sua função pulmonar estiver diminuída.
Lithuanian: Ši rizika gali padidėti, jeigu Jūsų plaučių funkcija yra sutrikusi.
Portuguese: Janela amarela (injeção concluída)
Lithuanian: Geltonas langas (injekcija baigta)
Portuguese: A maioria dos casos de tuberculose ocorreu nos primeiros oito meses após o início do tratamento e pode refletir em agravamento de doença latente.
Lithuanian: Dauguma tuberkuliozės atvejų pasireiškė per pirmuosius aštuonis mėnesius nuo gydymo pradžios, jie galimai atspindi latentinės ligos recidyvą.
Portuguese: Instruções de utilização:
Lithuanian: Naudojimo instrukcija:
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Portuguese: Observou-se uma primeira resposta significativa na semana 2 que se manteve durante as 24 semanas (tabela 13).
Lithuanian: Reikšmingas atsakas pastebėtas 2 savaitę ir išliko 24 savaites (13 lentelė).
Portuguese: Por conseguinte, estas crianças podem ter um risco aumentado de infeção.
Lithuanian: Todėl tokiems kūdikiams gali būti didesnis infekcijos pavojus.
Portuguese: • Se está grávida, se pensa que pode estar grávida ou se planeia engravidar, aconselhe-se com o seu médico antes de utilizar esta terapêutica.
Lithuanian: • Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Portuguese: Passo 2: Prepare-se
Lithuanian: 2 etapas: Pasiruoškite
Portuguese: Tempo (Mediana) até Falha do Tratamento (meses)
Lithuanian: Vidutinis laikas iki nesėkmės(mėnesiai)
Portuguese: A resposta clínica (CR-100) foi mantida em 102 e 233 doentes, respetivamente.
Lithuanian: Klinikinis atsakas (CR-100) išsilaikė atitinkamai 102 ir 233pacientams.
Portuguese: 8 a 12 anos
Lithuanian: Nuo 8 iki 12 metų
Portuguese: A qualidade de vida relacionada com a saúde e a função física foram avaliadas utilizando os questionários HAQ-S e SF-36.
Lithuanian: Su sveikata susijusi gyvenimo kokybė ir fizinės funkcijos buvo vertintos naudojantis HAQ-S ir SF-36 klausimynais.
Portuguese: Agarre aqui
Lithuanian: Suimti čia
Portuguese: ≥ PASI 75a
Lithuanian: ≥ PPSI 75a
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Portuguese: 13 a 17 anos
Lithuanian: Nuo 13 iki 17 metų
Portuguese: Importante: A agulha está no interior
Lithuanian: Svarbu: Adata viduje.
Portuguese: • Inchaço ou ferida aberta que não cicatriza;
Lithuanian: • Guzelį ar atvirą žaizdą, kuri neužgyja;
Portuguese: ≥ PASI 75
Lithuanian: ≥ PPSI 75
Portuguese: AMGEVITA pode reduzir o número de nódulos e abcessos existentes, bem como a dor frequentemente associada com a doença.
Lithuanian: AMGEVITA gali sumažinti esančių mazgelių ir abscesų skaičių, o taip pat dažnai su liga susijusį skausmą.
Portuguese: Quando estiver pronto para fazer a administração, pressione o botão azul de início.
Lithuanian: Kai būsite pasiruošęs atlikti injekciją, paspauskite mėlyną pradžios mygtuką.
Portuguese: Adalimumab liga-se especificamente ao TNF e neutraliza a função biológica do TNF bloqueando a sua interação com os recetores TNF p55 e p75 da superfície celular.
Lithuanian: Adalimumabas specifiškai jungiasi prie TNF ir neutralizuoja biologinę jo funkciją, blokuodamas sąveiką su p55 ir p75 ląstelės paviršiaus TNF receptoriais.
Portuguese: AMGEVITA é um medicamento biológico similar.
Lithuanian: AMGEVITA yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Portuguese: O Cartão de Segurança do Doente (adulto e pediátrico) inclui os seguintes elementos-chave:
Lithuanian: Paciento priminimo kortelė (suaugusiems ir vaikams) apima šiuos pagrindinius elementus
Portuguese: Ao ligar-se ao TNFα, AMGEVITA diminui o processo inflamatório destas doenças.
Lithuanian: Prisijungdamas prie TNFα AMGEVITA mažina uždegiminį šių ligų procesą.
Portuguese: Processos autoimunes
Lithuanian: Autoimuniniai procesai
Portuguese: Função pulmonar comprometida pode aumentar o risco de desenvolver infeções.
Lithuanian: Sutrikusi plaučių funkcija gali padidinti infekcijų išsivystymo riziką.
Portuguese: Esta avaliação deve incluir colonoscopia e biopsias, de acordo com as recomendações locais.
Lithuanian: Šių patikrinimų metu turi būti atliekama kolonoskopija ir imamos biopsijos laikantis vietinių rekomendacijų.
Portuguese: Resposta ACR
Lithuanian: ACR atsakas
Portuguese: 4 a 7 anos
Lithuanian: Nuo 4 iki 7 metų
Portuguese: - infeções, incluindo tuberculose - cancro - problemas do sistema nervoso - vacinas
Lithuanian: - infekcijas, įskaitant tuberkuliozę - vėžį - nervų sistemos problemas - skiepijimą
Portuguese: Outras infeções oportunistas
Lithuanian: Kitos oportunistinės infekcijos
Portuguese: NA 9,5% 41,5%
Lithuanian: N/T 9,5 % 41,5%
Portuguese: Mantenha o Cartão de Segurança do Doente consigo.
Lithuanian: Šią Paciento Priminimo Kortelę turėkite su savimi.
Portuguese: No decurso dos ensaios clínicos não se observou toxicidade limitativa das doses.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nepastebėta dozę ribojančio toksiškumo.
Portuguese: Quando a injeção estiver concluída a janela fica amarela
Lithuanian: Kai atliksite injekciją langas taps geltonas
Portuguese: 73% dos doentes envolvidos nos estudos I e II da Psoríase, receberam previamente terapêutica sistémica ou fototerapia.
Lithuanian: 73 % I ir II psoriazės tyrimuose dalyvavusių pacientų anksčiau buvo skirtas sisteminis gydymas ar fototerapija.
Portuguese: Os doentes que apresentarem resposta terapêutica insuficiente, podem beneficiar de um aumento da dose:
Lithuanian: Pacientams, kuriems atsakas yra nepakankamas, gali būti naudinga padidinti dozę:
Portuguese: Dose de Manutenção com Início na Semana 4
Lithuanian: Palaikomoji dozė pradedant nuo 4 savaitės
Portuguese: > 32 semanas
Lithuanian: > 32 savaitės
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes da substância ativa de origem biológica Amgen Inc
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojų pavadinimas ir adresas Amgen Inc
Portuguese: Informe o seu prestador de cuidados de saúde se for alérgico ao látex.
Lithuanian: Pasakykite sveikatos priežiūros specialistui, jei esate alergiškas lateksui.
Portuguese: Tuberculose ativa ou outras infeções graves, nomeadamente, sepsia e infeções oportunistas (ver secção 4.4).
Lithuanian: Aktyvi tuberkuliozė ar kitos sunkios infekcijos, pvz., sepsis, bei oportunistinės infekcijos (žr. 4.4 skyrių).
Portuguese: Um total de 19 doentes, dos quais 11 do grupo etário de base 4-12 e 8 do grupo etário de referência de 13 a 17 anos, foram tratados durante 6 anos ou mais.
Lithuanian: Viso 19 pacientų, iš jų 11 iš pradinės 4-12 metų amžiaus grupės ir 8 iš 13-17 metų amžiaus grupės, buvo gydyti 6 metus ir ilgiau.
Portuguese: A segurança e eficácia do adalimumab em crianças entre os 4 e os 17 anos de idade ainda não foram estabelecidas.
Lithuanian: Adalimumabo saugumas ir veiksmingumas 4-17 metų amžiaus vaikams dar neištirti.
Portuguese: O que é AMGEVITA e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar AMGEVITA Como utilizar AMGEVITA Efeitos secundários possíveis 5 Como conservar AMGEVITA Conteúdo da embalagem e outras informações
Lithuanian: Kas yra AMGEVITA ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant AMGEVITA Kaip vartoti AMGEVITA Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti AMGEVITA Pakuotės turinys ir kita informacija
Portuguese: A resposta clínica é geralmente atingida dentro de 2-8 semanas de tratamento.
Lithuanian: Klinikinis atsakas paprastai pasiekiamas per 2-8 gydymo savaites.
Portuguese: Importante: Quando retirar a caneta pré-cheia, se a janela não estiver amarela, ou se parecer que o medicamento ainda está a ser administrado, significa que não recebeu a dose completa.
Lithuanian: Svarbu: Jei atitraukus užpildytą švirkštiklį langas netampa geltonas arba atrodo, kad vaisto injekcija tebevyksta, tai reiškia, kad suleidote ne visą dozę.
Portuguese: ≥ 30% Redução da dor na peleb
Lithuanian: Odos skausmo sumažėjimas ≥ 30 %b
Portuguese: Importante: Deve empurrar totalmente mas não toque no botão azul de início até estar pronto para fazer a administração.
Lithuanian: Svarbu: Jūs turite visą laiką spausti švirkštiklį žemyn, tačiau mėlyno pradžios mygtuko nelieskite, kol nebūsite pasiruošęs atlikti injekciją.
Portuguese: O tratamento a longo prazo com adalimumab 40 mg todas as semanas durante 96 semanas não revelou quaisquer novas informações de segurança.
Lithuanian: Ilgesnio gydymo, adalimumabą skiriant 40 mg kas savaitę, trukusio 96 savaites metu, nebuvo nustatyta jokių naujų saugumo duomenų.
Portuguese: AMGEVITA em associação com metotrexato, está indicado para:
Lithuanian: AMGEVITA, vartojant kartu su metotreksatu, skiriamas:
Portuguese: Nenhum doente desenvolveu nefrite lúpica ou sintomas a nível do sistema nervoso central.
Lithuanian: Nė vienam pacientui neatsirado vilkliginio nefrito ar centrinės nervų sistemos simptomų.
Portuguese: Alguns efeitos secundários observados com adalimumab podem não ter sintomas e só podem ser identificados através de análises ao sangue.
Lithuanian: Kai kurie šalutiniai poveikiai, stebėti vartojant adalimumabą, gali būti besimptomiai ir gali būti nustatyti tik atlikus kraujo tyrimus.
Portuguese: O uso concomitante de antibióticos não foi permitido durante o estudo.
Lithuanian: Tyrimo metu nebuvo leidžiama tuo pat metu vartoti antibiotikų.
Portuguese: De acordo com os dados atuais, desconhece-se se o tratamento com adalimumab influencia o risco de desenvolvimento de displasia ou carcinoma do cólon.
Lithuanian: Pagal turimus duomenis nėra žinoma, ar gydymas adalimumabu turi įtakos displazijos arba storosios žarnos vėžio išsivystymo rizikai.
Portuguese: • infeções oportunistas (as quais incluem tuberculose e outras infeções que ocorrem quando a resistência à doença está diminuída);
Lithuanian: • oportunistinės infekcijos (įskaitant tuberkuliozę ir kitas infekcijas, kai sumažėja atsparumas ligoms);
Portuguese: AMGEVITA pode ter uma pequena influência na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Lithuanian: AMGEVITA gali nežymiai veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Portuguese: • neuropatia;
Lithuanian: • neuropatija;
Portuguese: Pode haver necessidade de interromper o tratamento, por exemplo, antes de uma cirurgia ou caso se verifique uma infeção grave.
Lithuanian: Gali prireikti nutraukti vaisto vartojimą, pavyzdžiui prieš operaciją ar susirgus sunkia infekcine liga.
Portuguese: De forma a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número de lote do medicamento administrado devem ser claramente registados.
Lithuanian: Norint pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, turi būti aiškiai užrašytas paskirto vaistinio preparato pavadinimas ir serijos numeris.
Portuguese: Taxas de descontinuação de corticosteroides ou imunomoduladores são apresentados na tabela 27.
Lithuanian: Gydymo kortikosteroidais arba imunomoduliatoriais nutraukimo rodikliai pateikti 27 lentelėje.
Portuguese: Passo 1: Preparação
Lithuanian: 1 etapas: Paruošimas
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar AMGEVITA:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti AMGEVITA:
Portuguese: Doentes tratados com AMGEVITA podem receber vacinas concomitantes, exceto vacinas vivas.
Lithuanian: Pacientai, vartojantys AMGEVITA, gali būti skiepijami vakcinomis, išskyrus gyvas vakcinas.
Portuguese: Estudo IV na Psoríase, resultados de eficácia às 16, 26 e 52 semanas
Lithuanian: IV psoriazės tyrimo veiksmingumo rezultatai 16, 26 ir 52 savaitę
Portuguese: As taxas de manutenção da remissão e de resposta são apresentadas na tabela 24.
Lithuanian: Remisijos palaikymo ir atsako dažnis pateikti 24 lentelėje.
Portuguese: Foi permitida a utilização concomitante de doses estáveis de aminosalicilatos, corticosteroides, e/ou agentes imunomoduladores e 80% dos doentes continuaram a receber pelo menos um destes medicamentos.
Lithuanian: Buvo leista kartu vartoti pastovias aminosalicilatų, kortikosteroidų ir (ar) imunitetą moduliuojančių preparatų dozes ir 80 % pacientų ir toliau vartojo bent vieną iš šių vaistų.
Portuguese: Análise Tratamento
Lithuanian: Analizė Gydymas
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Rastreabilidade
Lithuanian: 4.4 skyrių). 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Atsekamumas
Portuguese: 20 semanas
Lithuanian: 20 savaičių
Portuguese: Estados Unidos da América
Lithuanian: Jungtinės Amerikos Valstijos
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a comparação de adalimumab e MTX para além de 16 semanas de terapêutica.
Lithuanian: Nėra adalimumabo ir MTX lyginančių duomenų ilgesniam nei 16 gydymo savaičių periodui.
Portuguese: Foram permitidas doses concomitantes estáveis de um imunossupressor não biológico.
Lithuanian: Kartu buvo leidžiama vartoti pastovias vieno nebiologinio imunosupresanto dozes.
Portuguese: O estado dos doentes melhorou após a suspensão da terapêutica.
Lithuanian: Paciento būklė, nutraukus gydymą, pagerėjo.
Portuguese: Relativamente à associação com medicamentos antirreumatismais modificadores da doença além do metotrexato ver secções 4.4 e 5.1.
Lithuanian: Apie derinimą su kitais, išskyrus metotreksatą, ligą modifikuojančiais antireumatiniais vaistais žr. 4.4 ir 5.1 skyrius.
Portuguese: Os anticorpos monoclonais são proteínas que se ligam a um alvo específico.
Lithuanian: Monokloniniai antikūnai - tai baltymai, kurie rišasi su specifinėmis medžiagomis.
Portuguese: Todos os doentes tinham antecedentes de tabagismo intenso.
Lithuanian: Visi pacientai daug rūkė.
Portuguese: No estudo DC III, na semana 4, 58% (499/854) dos doentes apresentaram resposta clínica e foram avaliados na análise primária.
Lithuanian: CD III tyrimo 4-ąją savaitę 58 % (499/854) pacientų buvo gautas klinikinis atsakas ir jų duomenys vertinti pirminės analizės metu.
Portuguese: Autoanticorpos
Lithuanian: Autoantikūnai
Portuguese: O tratamento com adalimumab 40 mg todas as semanas, reduziu significativamente o risco de agravamento de abcessos e fístulas drenantes.
Lithuanian: Gydymas adalimumabu 40 mg kiekvieną savaitę reikšmingai sumažino abscesų ir nutekamųjų fistulių pablogėjimo riziką.