FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Weitere Informationen finden Sie im Kasten am Ende dieser Gebrauchsinformation.
Norwegian Bokmål: Du finner ytterligere opplysninger i slutten av dette pakningsvedlegget.
German: Beachten Sie vor der Injektion
Norwegian Bokmål: Hva må du ta hensyn til før injeksjon
German: Natriumgehalt
Norwegian Bokmål: Natriuminnhold
German: Eine sorgfältige Überwachung des Blutzuckerspiegels ist daher besonders wichtig.
Norwegian Bokmål: Nøye glukosekontroll er viktig.
German: Der Insulinbedarf kann während des ersten Trimenons abfallen und steigt in der Regel während des zweiten und dritten Trimenons an. Unmittelbar nach der Entbindung fällt der Insulinbedarf rasch ab (erhöhtes Hypoglykämierisiko).
Norwegian Bokmål: Insulinbehovet kan falle i første trimester, og stiger normalt igjen i andre og tredje trimester.
German: Aufbewahren Entsorgen
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
German: Rufen Sie ihn rechtzeitig.
Norwegian Bokmål: Denne tas til et fast tidspunkt.
German: Es wurde auch eine Überkreuz-Studie mit 26 jugendlichen Typ-1-Diabetikern im Alter von 12−18 Jahren durchgeführt zum Vergleich von Insulin glargin und Insulin lispro mit NPH- und normalem Humaninsulin (jede Behandlung wurde 16 Wochen lang durchgeführt, die Reihenfolge war zufällig).
Norwegian Bokmål: Det ble også utført en "crossover" studie som sammenlignet insulin glargin pluss insulin lispro med NPH-insulin pluss hurtigvirkende humaninsulin (hver behandling ble gitt i 16 uker, i vilkårlig rekkefølge) hos 26 ungdommer i alderen 12 til 18 år med type 1-diabetes.
German: • Schrauben Sie die Nadel mit Kappe ab und entsorgen Sie die Nadel, wie Sie Ihr medizinisches Fachpersonal angewiesen hat.
Norwegian Bokmål: • Skru av kanylen med hetten på, og kast den som anvist av helsepersonell.
German: Wenn Sie die Anwendung von ABASAGLAR vergessen haben - Wenn Sie eine Dosis ABASAGLAR ausgelassen oder wenn Sie zu wenig Insulin gespritzt haben, kann Ihr Blutzuckerspiegel zu stark ansteigen (Hyperglykämie).
Norwegian Bokmål: • Dersom du har glemt en dose med ABASAGLAR eller ikke injisert nok insulin, kan blodsukkernivået bli for høyt (hyperglykemi).
German: Beachten Sie die Bedienungsanleitung des Pens.
Norwegian Bokmål: Les bruksanvisningen som følger med pennen.
German: • Sie dürfen gefüllte Sicherheitsbehälter nicht wiederverwenden.
Norwegian Bokmål: • Beholderen skal ikke gjenbrukes.
German: In der Insulin-glargin-Gruppe traten weniger schwere Hypoglykämien auf.
Norwegian Bokmål: Det var også mindre alvorlig hypoglykemi i insulin glargin-gruppen.
German: EU/1/14/944/009
Norwegian Bokmål: EU/1/14/944/003 EU/1/14/944/009
German: Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger
German: Es gab tendenziell mehr Hypoglykämieereignisse unter Insulin glargin [Verhältnis der Ereignisraten Insulin glargin: NPHInsulin (95 %CI) = 1,18 (0,97-1,44)].
Norwegian Bokmål: Det primære målet, som var å demonstrere "non-inferiority" for insulin glargin i forhold til NPH-insulin for alle hypoglykemier, ble ikke nådd og det var en trend mot en økning av hypoglykemiske hendelser med insulin glargin [insulin glargin: NPH ratio (95 % konfidensintervall) = 1,18 (0,97-1,44)].
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON Bündelpackung (mit Blue Box) - KwikPen
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG for flerpakning (med blue box) KwikPen.
German: Was müssen Sie bei einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) tun?
Norwegian Bokmål: Hva skal du gjøre hvis du får hypoglykemi
German: Warnzeichen eines zu hohen Blutzuckers (Hyperglykämie) Durst, häufiges Wasserlassen, Müdigkeit, trockene Haut, Gesichtsrötung, Appetitlosigkeit, niedriger Blutdruck, schneller Puls sowie Zucker und Ketonkörper im Urin.
Norwegian Bokmål: Tørste, økt behov for å late vannet, tretthet, tørr hud, ansiktsrødme, dårlig appetitt, lavt blodtrykk, hjertebank og glukose og ketonlegemer i urinen.
German: HYPERGLYKÄMIE (zu hoher Blutzuckerspiegel)
Norwegian Bokmål: • du har hyperglykemi (høyt blodsukkernivå)
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Reaktionen an der Einstichstelle können sich in Form von Rötung, Schmerz, Juckreiz, Quaddeln, Schwellung oder Entzündung äußern.
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Reaksjoner på injeksjonsstedet omfatter rødme, smerte, kløe, utslett, hevelse eller inflammasjon.
German: Lassen Sie sich in dieser Frage im Voraus von Ihrem Arzt bzw. Diätassistenten beraten.
Norwegian Bokmål: Dette skal legen eller sykepleieren din ha gjennomgått med deg tidligere.
German: • Bereiten Sie die Injektionsstelle so vor, wie es Ihnen Ihr medizinisches Fachpersonal empfohlen hat.
Norwegian Bokmål: • Gjør klar huden som anbefalt av helsepersonell.
German: Die Patrone vor Gebrauch genau prüfen.
Norwegian Bokmål: Kontroller sylinderampullen før bruk.
German: Während der Umstellung und in den ersten Wochen danach wird eine engmaschige Stoffwechselüberwachung empfohlen.
Norwegian Bokmål: Omhyggelig metabolsk kontroll anbefales ved bytte og i de nærmeste påfølgende ukene.
German: Zeit (h) nach subkutaner Injektion zur Durchführung eines Revaskularisierungsverfahrens (des Herzens, der Karotis oder peripher) oder einer Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz.
Norwegian Bokmål: Det andre sammensatte primære endepunktet var tiden til første forekomst av noen av de sammensatte primære hendelsene, eller revaskuliseringsprosedyre (koronar, karotid eller perifer), eller sykehusinnleggelse for hjertesvikt.
German: Schwangerschaft und Stillzeit
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming
German: Verwenden Sie die Nadeln immer nur einmal, und benutzen Sie auch die Nadel nicht gemeinsam mit anderen Personen.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk kanyler om igjen eller del med andre.
German: Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts)
Norwegian Bokmål: Saltsyre (for pH-regulering) Natriumhydroksid (for pH-regulering) Vann til injeksjonsvæsker
German: Der Pen muss entsprechend den dem Pen beigefügten Empfehlungen - angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Pennen skal brukes som anbefalt i bruksanvisningen som følger med pennen.
German: KwikPen
Norwegian Bokmål: KwikPen-deler
German: • Tragen Sie stets einen Ersatzpen bei sich, falls Ihr Pen verloren geht oder beschädigt wird.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk pennen hvis deler av den ser ødelagt eller skadet ut. • Ha alltid en ekstra penn i tilfelle du mister eller skader pennen.
German: Nach subkutaner Injektion von Insulin glargin wiesen die Insulinkonzentrationen im Serum bei Probanden und Diabetikern auf eine im Vergleich zu humanem NPH-Insulin langsamere und wesentlich länger anhaltende Resorption hin und zeigten einen gleichförmigen Wirkverlauf ohne Wirkgipfel.
Norwegian Bokmål: Hos friske forsøkspersoner og diabetikere viste serumkonsentrasjonen av insulin en langsommere og svært forlenget absorpsjon uten konsentrasjonstopper etter subkutan injeksjon av insulin glargin sammenlignet med humant NPH-insulin.
German: Die Injektionsstellen müssen innerhalb des gewählten Injektionsbereichs vor jeder Injektion gewechselt werden.
Norwegian Bokmål: Injeksjonssted skal roteres innen et injeksjonsområde og byttes fra den ene injeksjonen til den neste.
German: - Die Dosis kann am Pen in Schritten zu je 1 Einheit eingestellt werden.
Norwegian Bokmål: - Pennen stilles inn med 1 enhet om gangen.
German: - Falls Sie immer noch der Meinung sind, Sie hätten die eingestellte Dosis nicht vollständig erhalten, beginnen Sie mit dieser Injektion nicht noch einmal von vorn.
Norwegian Bokmål: - Hvis du fortsatt tror du ikke har fått hele dosen du stilte inn for injeksjonen, skal du ikke starte på nytt eller gjenta injeksjonen.Kontrollér og følg blodsukkerverdier ifølge instruksjonene fra helsepersonell.
German: ABASAGLAR 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone ist eine klare und farblose Lösung.
Norwegian Bokmål: ABASAGLAR 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle er en klar og fargeløs oppløsning.
German: • Ziehen Sie die äußere Nadelschutzkappe ab.
Norwegian Bokmål: • Trekk av beskyttelseshetten.
German: Schritt 5:
Norwegian Bokmål: Trinn 5:
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
German: Ursachen können z. B. sein: - Sie haben kein oder zu wenig Insulin gespritzt oder seine Wirksamkeit hat, z. B. durch falsche
Norwegian Bokmål: • insulinet ikke er injisert, utilstrekkelig mengde er injisert eller hvis insulinet har fått redusert effekt ved for eksempel feil oppbevaring,
German: B- PACKUNGSBEILAGE
Norwegian Bokmål: B. PAKNINGSVEDLEGG
German: Tragen Sie immer etwas Zucker (mindestens 20 Gramm) bei sich.
Norwegian Bokmål: HYPERGLYKEMI OG HYPOGLYKEMI Ha alltid med deg minst 20 gram sukker.
German: Metacresol
Norwegian Bokmål: Metakresol
German: Legen Sie ABASAGLAR nicht in die Nähe des Gefrierfachs oder eines Kühlelements.
Norwegian Bokmål: Ikke plasser ABASAGLAR ved fryseboks i kjøleskap eller ved fryseelement.
German: Bei Patienten mit proliferativer Retinopathie, insbesondere wenn diese nicht laserbehandelt ist, können schwere Hypoglykämie-Episoden zu vorübergehender Erblindung führen.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med proliferativ retinopati kan alvorlige hypoglykemianfall forårsake forbigående blindhet, spesielt hvis fotokoagulasjon ikke er utført.
German: • Sollten Sie mehr Einheiten benötigen, als in Ihrem Pen vorrätig sind, können Sie entweder - die noch in Ihrem Pen vorhandenen Einheiten spritzen und dann mit einem neuen Pen Ihre Dosis vervollständigen oder - Sie nehmen einen neuen Pen und spritzen sich die gesamte Dosis.
Norwegian Bokmål: - injisere mengden som er igjen i pennen din og bruke en ny penn for å få resten av dosen eller
German: - Kortikosteroide (z. B. „Kortison", zur Behandlung von Entzündungen), - Danazol (ein Arzneimittel, das den Eisprung beeinflusst), - Diazoxid (zur Behandlung eines hohen Blutdrucks), - Diuretika (zur Behandlung eines hohen Blutdrucks oder zur Entwässerung), - Glukagon (ein Hormon der Bauchspeicheldrüse zur Behandlung einer schweren Hypoglykämie), - Isoniazid (zur Behandlung von Tuberkulose), - Östrogene und Progestagene (z. B. in der Anti-Baby-Pille), - Phenothiazin-Abkömmlinge (zur Behandlung psychiatrischer Beschwerden), - Somatropin (Wachstumshormon), - Sympathomimetika (z. B. Epinephrin [Adrenalin], Salbutamol, Terbutalin zur Behandlung von
Norwegian Bokmål: - kortikosteroider (for eksempel "kortison", brukt i behandling av betennelsestilstander), - danazol (legemiddel som virker på eggløsningen), - diazoksid (brukt i behandling av høyt blodtrykk), - diuretika (brukt i behandling av høyt blodtrykk eller væskeretensjon/væskeansamling), - glukagon (bukspyttkjertelhormon brukt i behandling av alvorlig hypoglykemi), - isoniazid (brukt i behandling av tuberkulose), - østrogener og progesteroner (for eksempel i p-piller brukt som prevensjon), - fenotiazinderivater (brukt i behandling av psykiatriske lidelser), - somatropin (veksthormon), - sympatomimetika (for eksempel salbutamol, terbutalin (brukt i behandling av astma) eller adrenalin), - thyreoideahormoner (brukt i behandling av sykdom i skjoldbruskkjertelen), - atypiske antipsykotika (for eksempel olanzapin og klozapin).
German: Verwenden Sie es nicht, wenn die Lösung trüb oder gefärbt ist oder kleine Teilchen oder Ausflockungen enthält.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk den hvis den er uklar, farget eller hvis det er partikler eller klumper i den.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som «natriumfritt».
German: Die Verabreichung von Insulin kann im Körper die Bildung von Insulin-Antikörpern auslösen.
Norwegian Bokmål: Insulinbehandling kan forårsake antistoffdannelse mot insulin.
German: Leere Patronen dürfen nicht wieder aufgefüllt werden und müssen angemessen entsorgt werden.
Norwegian Bokmål: Tomme sylinderampulller skal ikke gjenbrukes og må kastes forsvarlig.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von ABASAGLAR beachten?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker ABASAGLAR Bruk ikke ABASAGLAR
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
German: Handhabung der Patronen
Norwegian Bokmål: Håndtering av sylinderampullene
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d.h. es ist nahezu „natriumfrei".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium i hver dose, og er så godt som «natriumfritt».
German: Injektionslösung (Injektion) in einem Fertigpen (KwikPen).
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (KwikPen) Klar, fargeløs oppløsning.
German: Slovenská republika Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Norwegian Bokmål: Eli Lilly Slovakia s.r.o.
German: Schwere allergische Reaktionen (selten, können bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten auftreten) - Anzeichen können sein: großflächige Hautreaktionen (Hautausschlag und Juckreiz am ganzen Körper), starke Haut- und Schleimhautschwellungen (Angioödem), Kurzatmigkeit, Blutdruckabfall mit schnellem Herzschlag und Schwitzen.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan være omfattende hudreaksjoner (utslett og kløe over hele kroppen), kraftig hevelse i hud eller slimhinne (angioødem), kortpustethet, blodtrykksfall med rask puls og svetting.
German: Es gab statistisch keinen Unterschied zwischen Insulin glargin und NPH-Insulin in Bezug auf eine Progression diabetischer Retinopathie.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikant forskjell i progresjonen av diabetesretinopati mellom insulin glargin og NPH-insulin.
German: HYPERGLYKÄMIE UND HYPOGLYKÄMIE
Norwegian Bokmål: Varselsymptomene ved hyperglykemi
German: Weitere Informationen dazu entnehmen Sie dem Kasten am Ende dieser Packungsbeilage.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon, se innrammet tekst i slutten av dette pakningsvedlegget.
German: Beide Gruppen verhielten sich ähnlich in Bezug auf glykosyliertes Hämoglobin und das Auftreten symptomatischer Hypoglykämien, jedoch wurden in der Insulin-glargin-Gruppe die Nüchtern-Plasmaglukosewerte bezogen auf den Ausgangswert stärker gesenkt als in der NPH-Gruppe.
Norwegian Bokmål: Effekten på HbA1c og forekomsten av symptomatisk hypoglykemi var lik i begge gruppene, men reduksjonen i fastende plasmaglukose, fra baseline, var større for gruppen som fikk insulin glargin enn for gruppen som fikk NPH-insulin.
German: In Verwendung befindliche Patronen nicht im Kühlschrank aufbewahren.
Norwegian Bokmål: Sylinderampuller som er i bruk skal ikke oppbevares i kjøleskap.
German: Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT DER PATRONE
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
German: Nervenerkrankung haben (diabetische autonome Neuropathie), - Sie erst vor Kurzem eine Unterzuckerung hatten (z. B. am Vortag) oder sie sich langsam entwickelt, - Sie fast normale oder zumindest stark gebesserte Blutzuckerspiegel haben, - Sie erst vor Kurzem von einem tierischen Insulin auf Humaninsulin, z. B. ABASAGLAR, gewechselt haben, - Sie bestimmte andere Arzneimittel nehmen oder genommen haben (siehe Abschnitt 2, „Anwendung von ABASAGLAR zusammen mit anderen Arzneimitteln").
Norwegian Bokmål: De første symptomene på at hypoglykemi er i ferd med å oppstå ("varselssymptomer") kan forandres, bli svakere eller utebli helt hvis du: - er eldre, har hatt diabetes lenge eller lider av en spesiell type nervesykdom (diabetisk autonom neuropati), - nylig har hatt hypoglykemi (for eksempel dagen før) eller hvis hypoglykemien utvikles langsomt, - har nesten normale, eller sterkt forbedrede blodsukkernivåer, - nylig har endret fra en animalsk insulin til en humaninsulin slik som ABASAGLAR - tar eller har tatt visse andre legemidler (se avsnitt 2, " Andre legemidler og ABASAGLAR ").
German: Eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) kann besonders auch dann auftreten, wenn
Norwegian Bokmål: Det er også større risiko for å få hypoglykemi hvis
German: Nicht angebrochene Patronen
Norwegian Bokmål: Uåpnede sylinderampuller
German: • Setzen Sie die Schutzkappe wieder auf, indem Sie den Schutzkappen-Klipp in eine Linie mit dem Dosierfenster bringen und die Schutzkappe gerade aufdrücken.
Norwegian Bokmål: • Sett på pennehetten ved å plassere hetteklipset og doseindikatoren på linje og press hetten rett på.
German: Kortikosteroide, Danazol, Diazoxid, Diuretika, Glukagon, Isoniazid, Östrogene, Progestagene, PhenothiazinAbkömmlinge, Somatropin, Sympathomimetika (z. B. Epinephrin [Adrenalin], Salbutamol, Terbutalin), Schilddrüsenhormone, atypische Antipsychotika (z. B. Clozapin und Olanzapin) und Proteaseinhibitoren.
Norwegian Bokmål: Stoffer som kan redusere den blodsukkersenkende virkningen omfatter kortikosteroider, danazol, diazoksid, diuretika, glukagon, isoniazid, østrogener og progestogener, fenotiazinderivater, somatropin, sympatomimetika (for eksempel adrenalin, salbutamol, terbutalin), tyreoideahormoner, atypiske antipsykotika (for eksempel klozapin og olanzapin) samt proteasehemmere.
German: ABASAGLAR darf nicht mit einem anderen Insulin gemischt oder verdünnt werden.
Norwegian Bokmål: ABASAGLAR må ikke blandes med annet insulin eller fortynnes.
German: Wie ABASAGLAR aussieht und Inhalt der Packung ABASAGLAR 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen, KwikPen, ist eine klare und farblose Lösung.
Norwegian Bokmål: ABASAGLAR 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn, KwikPen, er en klar og fargeløs oppløsning.
German: Tel: + 34-91 663 50 00
Norwegian Bokmål: Lilly S.A. Tel: + 34-91 663 50 00
German: Lagerung, nachgelassen, - Ihr Insulinpen funktioniert nicht richtig, - Sie haben weniger Bewegung als sonst, stehen unter Stress (seelische Belastung, Aufregung) oder haben eine Verletzung, Operation, Infektion oder Fieber, - Sie nehmen oder haben bestimmte andere Arzneimittel genommen (siehe Abschnitt 2, „Anwendung von ABASAGLAR zusammen mit anderen Arzneimitteln").
Norwegian Bokmål: For eksempel hvis: - insulinet ikke er injisert, utilstrekkelig mengde er injisert eller hvis insulinet har fått redusert effekt ved for eksempel feil oppbevaring, - insulinpennen din ikke virker slik den skal - du får mindre mosjon enn vanlig, er stresset (bekymringer, opphisselse), er skadet, gjennomgår en operasjon, har infeksjon eller feber, - du tar eller har tatt enkelte andre legemidler (se avsnitt 2, "Andre legemidler og ABASAGLAR").
German: Schritt 2:
Norwegian Bokmål: Trinn 2:
German: Hellgrau mit grünem Ring am Rand
Norwegian Bokmål: • Doseringsstempel: Lys grå med grønn ring i enden.
German: Sie dürfen ABASAGLAR nicht verwenden, wenn die Lösung sichtbare Teilchen enthält.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke ABASAGLAR hvis du ser partikler i oppløsningen.
German: Pens während des Gebrauchs
Norwegian Bokmål: Penner som er i bruk
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/14/944/003 5 Patronen EU/1/14/944/009 10 Patronen
Norwegian Bokmål: EU/1/14/944/003 5 sylinderampuller EU/1/14/944/009 10 sylinderampuller
German: Handhabung des ABASAGLAR KwikPens
Norwegian Bokmål: Håndtering av ABASAGLAR KwikPen
German: Die Dosis kann am Pen in Schritten zu je 1 Einheit eingestellt werden.
Norwegian Bokmål: Pennen stilles inn med 1 enhet av gangen.
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung Vor Anbruch
Norwegian Bokmål: 6.4 Oppbevaringsbetingelser
German: Schritt 4:
Norwegian Bokmål: Trinn 4:
German: Bei den mit Insulin glargin behandelten Kindern wurden Plasma-„Tal"-Spiegel von Insulin glargin und seinen Hauptmetaboliten M1 und M2 gemessen.
Norwegian Bokmål: Bunnivåer (trough) i plasma av insulin glargin og dens hovedmetabolitter M1 og M2 ble målt hos barn behandlet med insulin glargin.
German: - Wenn Sie Hilfe bei der Aufteilung Ihrer Dosis benötigen, wenden Sie sich an Ihr medizinisches Fachpersonal.
Norwegian Bokmål: - Spør helsepersonell dersom du trenger hjelp til til å dele opp dosen.
German: Nach der Injektion
Norwegian Bokmål: Injeksjon av dosen
German: Wenn Sie Alkohol trinken, kann Ihr Blutzuckerspiegel sowohl ansteigen als auch abfallen.
Norwegian Bokmål: Blodsukkernivået kan enten synke eller stige hvis du drikker alkohol.
German: Schutzpapier
Norwegian Bokmål: Papirstykke
German: Schritt 3:
Norwegian Bokmål: Trinn 3:
German: Stillzeit
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO
German: Noch nicht verwendete Pens
Norwegian Bokmål: Oppbevaring av pennen Penner som ikke er tatt i bruk
German: Besondere Patientengruppen
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner
German: Warnzeichen einer Unterzuckerung (Hypoglykämie)
Norwegian Bokmål: Varselsymptomene ved hypoglykemi
German: Das Einhalten des Dosierschemas und der Ernährungsempfehlungen, die korrekte Insulinverabreichung und das Erkennen von Symptomen einer Hypoglykämie durch den Patienten sind von zentraler Bedeutung, um das Risiko für Hypoglykämien zu senken.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for hypoglykemi er det avgjørende at pasienten overholder dose og diett, administrerer insulinet riktig og er oppmerksom på symptomer på hypoglykemi.
German: Leere Pens dürfen nicht wieder gefüllt werden und müssen ordnungsgemäß entsorgt werden.
Norwegian Bokmål: Tomme penner skal ikke fylles igjen og skal kastes på en forsvarlig måte.
German: Mischen oder Verdünnen kann sein Zeit-Wirk-Profil verändern.
Norwegian Bokmål: Blanding eller fortynning vil kunne endre tid-/virkningsprofil og blanding kan gi utfellinger.
German: • Behebung von Störungen
Norwegian Bokmål: • Påvirkning av synet
German: Reisen
Norwegian Bokmål: Reiser
German: Patronenhalter
Norwegian Bokmål: Pennehette
German: Interkurrente Erkrankungen
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer
German: Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzuzeigen.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning.
German: C. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
German: Name und Anschrift der Hersteller des Wirkstoffs biologischen Ursprungs
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf dem Etikett der Patrone nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten på sylinderampullen etter "EXP".
German: VERKAUFSABGRENZUNG
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER
German: B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH Arzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
German: Gummistopfen
Norwegian Bokmål: Ampulleholder
German: Warum kommt es zu hohem Blutzucker (Hyperglykämie)?
Norwegian Bokmål: Hvorfor oppstår hyperglykemi?
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Reproduktions- und Entwicklungstoxizität, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjonstoksisitet.
German: Schritt 14:
Norwegian Bokmål: Trinn 14:
German: Erkrankungen des Immunsystems Allergische Reaktionen
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner