FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • si vous êtes un homme et que : - vous avez une atteinte des testicules qui ne se soigne pas
Icelandic: Ef þú ert karlmaður: - með sködduð eistu sem ekki er hægt að lækna.
French: Quelle dose utiliser ?
Icelandic: Hvað á að nota mikið
French: • Bemfola est, en général, injecté chaque jour.
Icelandic: Bemfola er venjulega gefið daglega.
French: • Il est important que vos mains et que les accessoires que vous utilisez pour préparer votre stylo injecteur soient aussi propres que possible.
Icelandic: Miklu máli skiptir að hendur og annað sem þarf til að undirbúa lyfjapennann sé eins hreint og kostur er.
French: Si vous avez des antécédents anciens ou récents de formation de caillots sanguins dans la jambe ou dans le poumon, de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, ou si cela est arrivé à un membre de votre famille, vous pouvez présenter un risque plus important que ce type de problèmes ne survienne ou ne s'aggrave avec le traitement par Bemfola.
Icelandic: Ef þú hefur fyrir nokkru síðan eða nýlega fengið blóðtappa í fótlegg eða lungu, hjartaáfall eða heilablóðfall, eða ef slíkt hefur gerst í fjölskyldu þinni kannt þú að eiga frekari hættu á að þessir kvillar komi fram eða versni með Bemfola-meðferð.
French: Le meilleur moment pour avoir un rapport sexuel est le jour même de l'injection d'hCG et le jour suivant.
Icelandic: Best er að hafa kynmök sama dag og hCG inndælingin er gefin og daginn eftir.
French: Si vous ressentez des douleurs dans le bas du ventre, si vous prenez du poids rapidement, si vous avez des nausées ou des vomissements ou si vous ressentez des difficultés à respirer, consultez immédiatement votre médecin ; il/elle pourra vous demander d'arrêter d'utiliser ce médicament (se reporter à la rubrique 4).
Icelandic: Ef þú færð verki í neðri hluta kviðar, þyngist hratt, finnur fyrir ógleði eða kastar upp eða ef þú átt erfitt með andardrátt skaltu ræða strax við lækninn sem mun hugsanlega segja þér að hætta að nota lyfið (sjá kafla 4).
French: Cela peut provoquer des douleurs thoraciques, un essoufflement, un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque (se reporter également à la rubrique 2, paragraphe « Problèmes de coagulation sanguine »).
Icelandic: Það getur valdið brjóstverk, mæði, heilablóðfalli eða hjartaáfalli (sjá einnig í kafla 2, „Blóðstorkukvillar").
French: • Votre médecin/pharmacien vous indiquera le nombre de stylos Bemfola dont vous aurez besoin pour toute la durée de votre traitement.
Icelandic: Læknirinn/lyfjafræðingur segir þér hve marga Bemfola lyfjapenna þarf fyrir alla meðferðina.
French: Si votre médecin décide de tenter le traitement par Bemfola, il pourra vous être demandé, 4 à 6 mois après le début du traitement, de recueillir votre sperme pour l'analyser afin d'évaluer votre réponse au traitement.
Icelandic: Ef læknirinn ákveður að reyna meðferð með Bemfola er hugsanlegt að hann biðji þig um sæðissýni til greiningar 4 til 6 mánuðum eftir að meðferðin er hafin til þess að hafa eftirlit með meðferðinni.
French: Hommes
Icelandic: Karlmenn
French: Si aucun liquide ne sort de l'aiguille, le stylo ne doit pas être utilisé.
Icelandic: Ef enginn vökvi spýtist út ætti ekki að nota lyfjapennann.
French: • votre peau se fragilise ou cloque facilement, en particulier les peaux qui ont été fréquemment exposées au soleil, et/ou
Icelandic: • húðin á þér verður viðkvæm og á það til að mynda blöðrur, einkum ef þú hefur verið mikið í sól og/eða
French: • hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
Icelandic: ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1;
French: Sous traitement par Bemfola, vous présentez un risque plus élevé d'être enceinte de plusieurs enfants en même temps (« grossesse multiple », le plus souvent des jumeaux) qu'en cas de conception naturelle.
Icelandic: Þegar þú notar Bemfola eru meiri líkur á því að þú verðir þunguð að fleiri en einu barni í einu („fjölburaþungun", einkum tvíburar) en ef getnaður hefði farið fram á náttúrulegan hátt.
French: Votre médecin déterminera la quantité de médicament et la fréquence à laquelle vous devrez le prendre.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvað þú átt að nota mikið af lyfinu og hversu oft.
French: Traitement chez les femmes
Icelandic: Meðferð hjá konum
French: Chez les hommes adultes, Bemfola est utilisé :
Icelandic: Hjá fullorðnum karlmönnum er Bemfola notað:
French: Votre médecin réalisera des analyses de sang et/ou des examens échographiques pour vérifier l'évolution.
Icelandic: Læknirinn styðst við blóðrannsóknir og/eða ómskoðunartæki til þess að fylgjast með því.
French: Après administration sous-cutanée, la biodisponibilité absolue est d'environ 70%.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð er nýting um 70%.
French: L'aggravation d'une porphyrie ou sa survenue peut nécessiter l'arrêt du traitement.
Icelandic: Ef slíkt ástand versnar eða kemur fram í fyrsta sinn getur þurft að hætta meðferð.
French: En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu tala við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú notar lyfið.
French: Avant de commencer à utiliser votre stylo prérempli
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Bemfola
French: Le respect de la dose recommandée de follitropine alfa et du schéma thérapeutique permet de limiter au maximum le risque d'hyperstimulation ovarienne (voir rubriques 4.2 et 4.8).
Icelandic: Ef farið er eftir ráðleggingum um skammta og lyfjagjafaáætlun follítrópíns alfa getur það dregið úr hættu á oförvun eggjastokka (sjá kafla 4.2 og 4.8).
French: Une analyse de sperme est recommandée 4 à 6 mois après le début du traitement dans le cadre de l'évaluation de la réponse au traitement.
Icelandic: Mælt er með sæðisgreiningu 4 til 6 mánuðum eftir að meðferð hefst sem hluta af mati á viðbrögðunum.
French: NN: {numéro}
Icelandic: NN:
French: • pour favoriser la libération d'un ovule de l'ovaire (ovulation) chez les femmes qui ne peuvent pas ovuler et qui n'ont pas répondu au traitement par un médicament appelé le « citrate de clomifène ».
Icelandic: Til að hjálpa til við að losa egg úr eggjastokkum (egglos) hjá konum sem ekki geta haft egglos og hafa ekki svarað meðferð með lyfi sem nefnist „klómífensítrat".
French: La follitropine alfa doit être administré à une posologie de 150 UI, 3 fois par semaine, en association avec l'hCG, pendant 4 mois minimum.
Icelandic: Gefa skal 150 a.e. af follítrópíni alfa þrisvar í viku samhliða hCG í minnst 4 mánuði.
French: Autres médicaments et Bemfola Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Bemfola Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
French: Pour cette raison, les patientes devront être suivies pendant au moins deux semaines après l'administration d'hCG.
Icelandic: Því er nauðsynlegt að fylgjast vel með sjúklingum í a.m.k 2 vikur eftir hCG-gjöf.
French: L'expérience de la FIV montre qu'en général les taux de succès du traitement restent stables au cours des 4 premières tentatives et diminuent graduellement par la suite.
Icelandic: Reynsla af glasafrjóvgun (IVF) bendir almennt til að árangur meðferðarinnar sé hinn sami í fyrstu fjórum tilraununum en dali smám saman eftir það.
French: Un traitement par gonadotrophines demande une certaine disponibilité de la part des médecins et des professionnels de santé, ainsi que l'utilisation de moyens de suivi appropriés.
Icelandic: Meðferð með stýrihormónum kynkirtla krefst þess að læknar og annað heilbrigðisstarfsfólk gefi sér nægan tíma og að til staðar sé viðunandi aðstaða til eftirlits.
French: Le traitement recommandé commence par 75 UI de lutropine alfa par jour, avec 75 à 150 UI de FSH.
Icelandic: Mælt er með að upphafsskammtur af lútrópíni alfa sé 75 a.e. daglega ásamt 75 - 150 a.e. af FSH.
French: Le traitement devra reprendre lors du cycle suivant, à une posologie de FSH inférieure à celle du cycle précédent.
Icelandic: Meðferð ætti að hefja aftur í næsta hring með lægri skammti af FSH en var í síðasta hring.
French: Un SHO peut évoluer rapidement (dans les 24 heures) ou sur plusieurs jours vers un état potentiellement grave.
Icelandic: Oförvunarheilkenni eggjastokka getur þróast hratt (innan sólarhrings) eða á nokkrum dögum yfir í að verða alvarlegur kvilli.
French: • La substance active est la follitropine alfa.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er follítrópín alfa.
French: A présent, vous êtes prêt à vous injecter immédiatement le médicament : votre médecin ou votre infirmier vous aura auparavant indiqué les endroits où faire l'injection (par exemple : le ventre, le devant des cuisses).
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur hefur áður leiðbeint um hvar eigi að sprauta (t.d. í maga, framan á læri).
French: Si vous devez produire plusieurs ovules à recueillir avant une intervention d'assistance médicale à la procréation
Icelandic: Ef þú þarft að framleiða fleiri egg fyrir söfnun fyrir tæknifrjóvgun
French: Les patientes devront être informées des risques éventuels de naissances multiples avant le début du traitement.
Icelandic: Gera skal sjúklingunum grein fyrir líkunum á fjölburafæðingum áður en meðferð hefst.
French: Aucune étude comparant directement l'association follitropine alfa/LH avec les gonadotrophines ménopausiques humaines (hMG) n'a été menée.
Icelandic: Enginn beinn samanburður hefur verið gerður á follítrópíni alfa/LH gagnvart hMG (human menopausal gonadotropin).
French: • en association avec un autre médicament appelé « lutropine alfa » (« hormone lutéinisante » ou LH) pour favoriser la libération d'un ovule de l'ovaire (ovulation) chez les femmes qui n'ovulent pas parce que leur organisme produit très peu de gonadotrophines (FSH et LH).
Icelandic: Ásamt öðru lyfi er nefnist „lútrópín alfa" („gulbúskveikja" eða LH) til að hjálpa við að losa egg úr eggjastokkum (egglos) hjá konum sem ekki hafa egglos vegna þess að líkami þeirra framleiðir mjög lítið gónadótrópín (FSH og LH).
French: Chez les femmes réglées, le traitement doit commencer dans les 7 premiers jours du cycle menstruel.
Icelandic: Hjá konum sem hafa tíðir ætti meðferð að hefjast innan 7 daga frá upphafi tíðahrings.
French: Chez les femmes adultes, Bemfola est utilisé :
Icelandic: Hjá fullorðnum konum er Bemfola notað:
French: Chez l'homme, la FSH est nécessaire à la production du sperme.
Icelandic: Hjá karlmönnum er FSH nauðsynlegt fyrir sæðismyndun.
French: En cas d'utilisation d'un antagoniste de la GnRH, celui-ci est administré à partir du 5ème ou 6ème jour de traitement par Bemfola et poursuivi jusqu'à l'induction de l'ovulation.
Icelandic: Þegar GnRH-blokki er notaður er hann gefinn frá 5. eða 6. degi meðferðar með Bemfola og gjöf haldið áfram þar til egglosi er komið af stað.
French: Il n'a pas encore été établi si un traitement par gonadotrophines augmente ou non le risque de survenue de ces tumeurs chez les femmes infertiles.
Icelandic: Það er ekki staðfest hvort meðferð með gónadótrópíni eykur hættu á æxlisvexti í ófrjóum konum.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ce médicament ne devrait pas avoir d'effet sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Icelandic: Akstur og notkun véla Ekki er búist við að lyfið hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
French: Tableau 1 : résultats de l'étude GF 8407 (étude randomisée en groupes parallèles, comparant l'efficacité et la tolérance de la follitropine alfa avec celles de la FSH urinaire dans le cadre des techniques d'AMP)
Icelandic: GF 8407 (rannsókn á slembiröðuðum sambærilegum hópum sem bar saman verkun og öryggi fyrir follítrópín alfa og FSH unnið úr þvagi við tæknifrjóvgun)
French: Les effets d'un surdosage avec follitropine alfa ne sont pas connus, néanmoins, il existe un risque de survenue d'un SHO (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Áhrif ofskömmtunar með follítrópíni alfa eru ekki þekkt, en mögulegt er að oförvunarheilkenni eggjastokka komi fram (sjá kafla 4.4).
French: Ne pas utiliser Bemfola si vous remarquez des signes visibles de dégradation du produit, si le liquide contient des particules en suspension ou s'il n'est pas limpide.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef vart verður við sýnileg merki um að það hafi skemmst, ef vökvinn inniheldur agnir eða er ekki tær.
French: • La dose quotidienne maximale de Bemfola ne dépasse habituellement pas 225 UI (0,375 ml).
Icelandic: Hámarks dagskammtur af Bemfola er venjulega ekki stærri en 225 a.e. (0,375 ml).
French: • si vous avez une tumeur de l'hypothalamus ou de l'hypophyse (situés tous deux dans le cerveau)
Icelandic: ef um er að ræða æxli í undirstúku eða heiladingli (hvort tveggja eru hlutar heilans).
French: Le traitement par Bemfola est alors démarré approximativement 2 semaines après le début du traitement par l'agoniste.
Icelandic: Síðan er notkun Bemfola hafin u.þ.b. tveimur vikum eftir upphaf meðferðar með örva.
French: • En l'absence de réponse au traitement après 4 mois, votre médecin pourra vous proposer de poursuivre l'utilisation de ces deux médicaments pendant au moins 18 mois.
Icelandic: Ef þú hefur ekki svarað meðferð eftir 4 mánuði kann læknirinn að leggja til að þú haldir áfram að taka þessi tvö lyf í a.m.k.
French: Efficacité et sécurité clinique chez les hommes
Icelandic: Verkun og öryggi hjá karlmönnum
French: • Votre dose de Bemfola pourra être augmentée tous les 7 ou 14 jours de 37,5 à 75 UI, jusqu'à obtention de la réponse souhaitée ou que votre médecin vous dise d'arrêter, voir ci-dessous.
Icelandic: Auka má skammtinn af Bemfola á 7 eða 14 daga fresti um 37,5 til 75 a.e. þar til æskileg svörun kemur fram eða þar til læknirinn segir þér að hætta, sjá hér á eftir.
French: Cela peut indiquer que les ovaires ont réagi de manière excessive au traitement et que des kystes ovariens volumineux se sont développés (se reporter également à la rubrique 2 « Faites attention avec Bemfola »).
Icelandic: Þetta kann að gefa til kynna að eggjastokkarnir hafi svarað meðferð um of og að stórar blöðrur hafi myndast á eggjastokkunum (sjá einnig kafla 2 „Varnaðarorð og varúðarreglur").
French: Dans les cas ci-dessus, votre médecin pourra vous recommander d'arrêter le traitement.
Icelandic: Ef eitthvað af ofantöldu kemur fram er hugsanlegt að læknirinn mæli með að meðferðinni sé hætt.
French: Dans quels cas Bemfola est-il utilisé ?
Icelandic: Við hverju Bemfola er notað
French: Par exemple, après 2 semaines de traitement par un agoniste de la GnRH, 150 à 225 UI de Bemfola sont administrés pendant 7 jours.
Icelandic: Sem dæmi má nefna að eftir tveggja vikna meðferð með GnRH-örva eru 150 til 225 a.e. af Bemfola gefnar í 7 daga.
French: Solution injectable 1 stylo prérempli 1 aiguille pour l'injection 1 lingette imbibée d'alcool
Icelandic: Stungulyf, lausn 1 áfylltur lyfjapenni 1 inndælingarnál 1 sprittklútur
French: Si vous n'ovulez pas, n'avez pas de règles et qu'on vous a diagnostiqué des taux très faibles d'hormones FSH et LH
Icelandic: Ef þú færð ekki egglos, hefur engar blæðingar og hefur verið greind með mjög lág FSH og LH hormónagildi.
French: Dans les autres cas, votre médecin peut tout d'abord arrêter votre ovulation à l'aide d'un agoniste ou d'un antagoniste de la « Gonadotropin-Releasing Hormone » (GnRH).
Icelandic: Í öðrum tilvikum er hugsanlegt að læknirinn byrji á því að hindra egglos með notkun örva eða blokka gónadótrópín-losunarhormóns (GnRH).
French: Si une patiente n'a pas de réponse adéquate après 4 semaines de traitement, ce cycle devra être abandonné et, après une évaluation supplémentaire, la patiente pourra recommencer un traitement avec une dose initiale plus élevée que dans le cycle abandonné.
Icelandic: Ef sjúklingur sýnir ekki nægjanlega svörun eftir fjögurra vikna meðferð, skal meðferð hætt og sjúklingur skal gangast undir frekara mat en í kjölfarið má hefja nýja meðferð, í næsta tíðahring, með stærri skömmtum en í þeim fyrri.
French: • Bemfola est disponible en boîtes de 1, 5 ou 10 stylos pré-remplis avec 1, 5 ou 10 aiguilles jetables et 1, 5 ou 10 tampons d'alcool.
Icelandic: Bemfola er fáanlegt í pakkningum með 1, 5 eða 10 áfylltum lyfjapennum ásamt 1, 5 eða 10 einnota nálum og 1, 5 eða 10 sprittklútum.
French: Si vous ressentez l'un des effets indésirables mentionnés ci-dessus, contactez immédiatement votre médecin ; il/elle pourra vous demander d'arrêter d'utiliser Bemfola.
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverjum af ofantöldum aukaverkunum skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn sem kann að segja þér að hætta notkun Bemfola.
French: Cet effet indésirable est peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100).
Icelandic: Þessi aukaverkun er sjaldgæf (kann að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum).
French: Si vous avez utilisé plus de Bemfola que prévu
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Bemfola en mælt er fyrir um
French: Dose totale de FSH requise (nombre d'ampoules de 75 UI de FSH)
Icelandic: Heildarskammtur af FSH (fjöldi lykja af FSH 75 a.e.) Þörf fyrir skammtahækkun (%)
French: Poloxamère 188, saccharose, méthionine, phosphate disodique dihydraté, phosphate monosodique dihydraté, acide phosphorique, eau pour préparations injectables.
Icelandic: Póloxamer 188, súkrósi, metíónín, tvínatríumfosfat tvíhýdrat, natríumtvívetnisfosfat tvíhýdrat, fosfórsýra, og vatn fyrir stungulyf.
French: Comment conserver Bemfola ?
Icelandic: Hvernig geyma á Bemfola
French: Chaque ml de solution contient 600 UI équivalant à 44 microgrammes.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 600 a.e. sem jafngildir 44 míkrógrömmum.
French: Si vous êtes un homme, un taux élevé de FSH peut être un signe d'une atteinte des testicules.
Icelandic: Ef þú ert karlmaður kann of mikið FSH í blóðinu að vera merki um sködduð eistu.
French: Si vous développez un SHO, les recommandations de votre médecin pourront être les suivantes : ne pas prendre de hCG pendant ce cycle de traitement et ne pas avoir de rapport sexuel ou utiliser des moyens contraceptifs mécaniques pendant au moins 4 jours.
Icelandic: Ef þú ert við það að fá oförvunarheilkenni eggjastokka er ekki víst að læknirinn gefi þér hCG í þessari meðferðarlotu og hugsanlega verður þér sagt að stunda ekki kynlíf eða að nota smokka í minnst 4 daga.
French: On parle de SHO lorsque vos follicules grossissent trop et se transforment en gros kystes.
Icelandic: Þetta er það ástand þegar eggbúin þroskast um of og verða að stórum blöðrum.
French: Bemfola 300 UI/0,5 ml
Icelandic: Bemfola 300 a.e./0,5 ml
French: SHO d'intensité sévère (et symptomatologie associée) (voir rubrique 4.4)
Icelandic: Alvarlegt oförvunarheilkenni eggjastokka (ásamt tengdum einkennum) (sjá kafla 4.4)
French: La dose quotidienne maximale est de 450 UI (0,75 ml).
Icelandic: Hámarks dagsskammtur er 450 a.e. (0,75 ml).
French: Jeter le stylo et l'aiguille utilisés immédiatement après l'injection.
Icelandic: Fargið notuðum lyfjapenna og nál strax eftir inndælingu.
French: • La dose habituelle de Bemfola est de 150 UI (0,25 ml) en association avec l'hCG.
Icelandic: Venjulegur skammtur af Bemfola er 150 a.e. (0,25 ml) ásamt hCG.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, ce qui signifie qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
French: Très fréquent (≥ 1/10), Fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), Peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), Rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), Très rare (< 1/10 000)
Icelandic: (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til
French: Effets indésirables graves chez la femme
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir hjá konum
French: Solution limpide incolore.
Icelandic: Tær, litlaus lausn.
French: • Si vous avez des règles irrégulières, commencez à utiliser Bemfola dans les 7 premiers jours du cycle menstruel.
Icelandic: Ef blæðingar eru óreglulegar skal nota Bemfola á fyrstu 7 dögum tíðahringsins.
French: • La dose initiale habituelle de Bemfola est de 150 à 225 UI (0,25 à 0,37 ml) par jour à partir du 2ème ou 3ème jour de votre cycle de traitement.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur af Bemfola er 150 til 225 a.e. (0,25 til 0,37 ml) á dag frá 2. eða 3. degi meðferðarlotunnar.
French: Bemfola 75 UI/0,125 ml (5,5 microgrammes/0,125 ml) n'est pas conçu pour permettre le retrait de la cartouche.
Icelandic: Bemfola 75 a.e./0,125 ml (5,5 míkrógrömm/0,125 ml) er ekki útbúið á þann hátt að fjarlægja megi rörlykjuna.
French: N'utilisez jamais Bemfola
Icelandic: Ekki má nota Bemfola
French: • La première injection de Bemfola devra être faite sous la supervision de votre médecin.
Icelandic: Fyrsta inndælingin af Bemfola skal fara fram undir eftirliti læknis.
French: Stylo prérempli Bemfola 75 UI/0,125 ml Stylo prérempli Bemfola 150 UI/0,25 ml Stylo prérempli Bemfola 225 UI/0,375 ml Stylo prérempli Bemfola 300 UI/0,50 ml Stylo prérempli Bemfola 450 UI/0,75 ml
Icelandic: Bemfola 75 a.e./0,125 ml áfylltur lyfjapenni Bemfola 150 a.e./0,25 ml áfylltur lyfjapenni Bemfola 225 a.e./0,375 ml áfylltur lyfjapenni Bemfola 300 a.e./0,50 ml áfylltur lyfjapenni Bemfola 450 a.e./0,75 ml áfylltur lyfjapenni
French: 5 stylos préremplis 5 aiguilles pour l'injection 5 lingettes imbibés d'alcool
Icelandic: 5 áfylltir lyfjapennar 5 inndælingarnálar 5 sprittklútar
French: Les données disponibles sur un nombre limité de femmes enceintes exposées (moins de 300 grossesses) n'ont pas mis en évidence de malformation, ni de toxicité pour le fœtus ou le nouveau-né dues à la follitropine alfa.
Icelandic: Upplýsingar um takmarkaðan fjölda útsetninga hjá þunguðum konum (innan við 300 þunganir) benda til þess að follítrópín alfa valdi hvorki vansköpun né eiturverkunum á fóstur/nýbura.
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration - voir
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá
French: Néanmoins, il faut tenir compte de l'existence de variations inter-laboratoires pour le dosage de la LH.
Icelandic: Þrátt fyrir það ætti að taka með í reikninginn að breytileiki er á milli LH-mælinga sem gerðar eru á mismunandi rannsóknastofum.
French: Par conséquent, il est recommandé d'administrer une dose totale de follitropine alfa inférieure à celle généralement utilisée avec la FSH urinaire, afin non seulement d'optimiser le développement folliculaire mais aussi de limiter au maximum le risque de survenue d'une hyperstimulation ovarienne (voir rubrique 5.1).
Icelandic: Því þykir viðeigandi að gefa lægri heildarskammta af follítrópíni alfa en venjulega eru notaðir af FSH unnu úr þvagi, ekki aðeins til að hámarka þroska eggbúa, heldur einnig til að lágmarka hættu á óæskilegri oförvun eggjastokka (sjá kafla 5.1).
French: • à la demande de l'Agence européenne du médicament ;
Icelandic: Að beiðni Lyfjastofnunar Evrópu.
French: En cas de SHO sévère, il est recommandé d'arrêter le traitement par gonadotrophines s'il est encore en cours, d'hospitaliser la patiente et de débuter un traitement spécifique.
Icelandic: Ef vart verður við alvarlegt oförvunarheilkenni eggjastokka er mælt með því að hætta gónadótrópínmeðferð ef hún stendur enn yfir, og leggja sjúklinginn inn og hefja viðeigandi meðhöndlun.
French: Hommes atteints d'hypogonadisme hypogonadotrophique
Icelandic: Karlmenn með kynkirtlavanseytingu
French: Bemfola 75 UI/0,125 ml, solution injectable en stylo prérempli Bemfola 150 UI/0,25 ml, solution injectable en stylo prérempli Bemfola 225 UI/0,375 ml, solution injectable en stylo prérempli Bemfola 300 UI/0,50 ml, solution injectable en stylo prérempli Bemfola 450 UI/0,75 ml, solution injectable en stylo prérempli follitropine alfa
Icelandic: Bemfola 75 a.e./0,125 ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Bemfola 150 a.e./0,25 ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Bemfola 225 a.e./0,375 ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Bemfola 300 a.e./0,50 ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Bemfola 450 a.e./0,75 ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna follítrópín alfa
French: Un huitième de la dose de follitropine alfa administrée est excrété dans l'urine.
Icelandic: Um 1/8 af hverjum skammti follítrópíns alfa skilst út með þvagi.