FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Aspartātaminotransferāzes līmeņa paaugstināšanās (7,7%) (3./4. pak.: 1,4%)
Maltese: Żieda f'aspartate aminotransferase (7.7%) (G3/4: 1.4%)
Latvian: No 1559 krūts vēža pacientēm, kuras tika ārstētas ar eribulīna ieteicamo devu, 283 pacientes (18,2%) bija ≥ 65 gadus vecas.
Maltese: Mill-1559 pazjenti b'kanċer tas-sider ikkurati bid-doża rakkomandata ta' eribulin, 283 pazjent (18.2%) kellhom ≥ 65 sena.
Latvian: 404 sarkomas pacientu grupā 90 pacienti (22,3%), kuri tika ārstēti ar eribulīnu, bija ≥ 65 gadus veci.
Maltese: Fil-popolazzjoni ta' 404 pazjent b'sarkoma, 90 pazjent (22.3%) ikkurati b'eribulin kellhom ≥ 65 sena.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību uzskaitījums tabulas veidā
Maltese: Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem un smagiem nieru darbības traucējumiem novēroja 1,5 reizes (90% TI: 0,9-2,5) lielāku pēc devas standartizētu AUC(0-inf).
Maltese: Ġiet osservata AUC(0-inf) ogħla b'1.5 darbiet aktar (90% CI: 0.9-2.5) mid-doża normalizzata f'pazjenti b'indeboliment moderat jew sever tal-kliewi.
Latvian: Eiropas Savienībā ieteicamā deva attiecas uz aktīvās vielas bāzi (eribulīnu).
Maltese: Fl-UE, id-doża rakkomandata tirreferi għall-forma bażika tas-sustanza attiva (eribulin).
Latvian: Vispārējā dzīvildze HER2 negatīvām un HER2 pozitīvām pacientēm eribulīna un kontroles grupā pētījumā 305 un pētījumā 301 norādīta tālāk tabulā.
Maltese: Is-sopravivenza globali f'pazjenti HER2 negattivi u HER2 pożittivi fil-gruppi ta' eribulin u talkontroll fi Studju 305 u Studju 301 qed tintwera hawn taħt:
Latvian: - samazināts trombocītu skaits (kā rezultātā rodas zilumi, vai asiņošana neapstājas ilgāku laiku); - infekcija ar drudzi, pneimonija, drebuļi; - ātra sirdsdarbība, piesarkums; - vertigo, reibonis; - pastiprināta asaru sekrēcija, konjunktivīts (acs virsmas apsārtums un jutīgums), deguna asiņošana; - dehidratācija, sausa mute, aukstumpumpas, piena sēnīte mutē, gremošanas traucējumi, dedzināšana, sāpes vēderā vai vēdera palielināšanās; - mīksto audu pietūkums, sāpes (it īpaši sāpes krūšu kurvī, mugurā un kaulos), muskuļu spazmas vai vājums; - mutes, elpceļu un urīnceļu infekcijas, sāpīga urinācija; - sāpes kaklā, sāpīgs vai tekošs deguns, gripai līdzīgi simptomi, sāpes rīklē; - aknu funkciju testu novirzes, cukura, bilirubīna, fosfātu, kālija, magnija vai kalcija līmeņa izmaiņas asinīs; - bezmiegs, depresija, garšas sajūtas izmaiņas; - izsitumi, nieze, nagu bojājumi, sausa vai apsārtusi āda; - pārmērīga svīšana (ieskaitot svīšanu naktīs); - troksnis ausīs; - trombi plaušās; - jostas roze; - ādas tūska un plaukstu, un pēdu nejutīgums.
Maltese: - Tnaqqis fin-numru ta' plejtlits (li jista' jirriżulta fi tbenġil jew id-demm idum aktar biex jieqaf ħiereġ) - Infezzjoni b'deni, pnewmonja, tertir ta' bard - Rata mgħaġġla ta' taħbit tal-qalb, fwawar - Mejt, sturdament - Żieda fil-produzzjoni ta' dmugħ, konġuntivite (ħmura u dulur tal-wiċċ tal-għajnejn), tinfaraġ - Deidratazzjoni, ħalq xott, ponot minħabba infezzjoni virali, tbajja' bojod fil-ħalq, indiġestjoni,
Latvian: Karstuma viļņi Plaušu embolija (1,3%) (3./4. pak.: 1,1%)
Maltese: Emboliżmu pulmonari (1.3%) (G3/4: 1.1%)
Latvian: Ja HALAVEN netiek izlietots nekavējoties, to kā neatšķaidītu šķīdumu šļircē parasti nedrīkst uzglabāt ilgāk par 4 stundām 25°C temperatūrā un apkārtesošajā apgaismojumā vai ilgāk par 24 stundām 2-8°C temperatūrā.
Maltese: Jekk ma jintużax immedjatament, HALAVEN bħala s-soluzzjoni mhux dilwita f'siringa, normalment m'għandux jinħażen għal aktar minn 4 sigħat f'temperatura ta' 25°C u dawl ambjentali, jew 24 siegħa f'temperatura ta' 2°C - 8°C.
Latvian: Kapecitabīns (n = 83)
Maltese: Capecitabine (n = 83)
Latvian: ANS < 0,5 x 109/l, kas saglabājas vairāk nekā 7 dienas Neitropēnija ar ANS < 1 x 109/l, kuras komplikācijas ir drudzis vai infekcija
Maltese: ANC < 0.5 x 109/l li ddum iktar minn 7 ijiem ANC < 1 x 109/l newtropenija kkumplikata minn deni jew infezzjoni
Latvian: Jostas roze
Maltese: Herpes zoster
Latvian: Pētījums 305 - vispārējās dzīvildzes atjaunoti dati ITT populācijai
Maltese: Studju 305 - Sopravivenza Globali Aġġornata (Popolazzjoni ITT)
Latvian: Pētījums 309 - dzīvildze bez slimības progresēšanas liposarkomas apakšgrupā
Maltese: Studju 309 - Sopravivenza Mingħajr Progressjoni fis-Sottogrupp tal-Liposarkoma
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Maltese: Mhux ematoloġiċi:
Latvian: Alanīnaminotransferāzes līmeņa paaugstināšanās (7,6%) (3./4. pak.: 1,9%)
Maltese: Żieda f'alanine aminotransferase (7.6%) (G3/4: 1.9%)d
Latvian: Pētījums 301 - vispārējā dzīvildze (ITT populācija)
Maltese: Studju 301 Sopravivenza Totali (Popolazzjoni ITT)
Latvian: Sausa mute Dispepsija (6,5%) (3./4. pak.: 0,3%)d
Maltese: Ħalq niexef Dispepsja (6.5%) (G3/4: 0.3%)d
Latvian: Retāk (Biežums %)
Maltese: Mhux komuni (Frekwenza %)
Latvian: Hipoestēzija Letarģija Neirotoksicitāte
Maltese: Disturbi filmetaboliżmu u nnutrizzjoni
Latvian: Neitrofilo leikocītu skaits < 0,5 x109/l, kas saglabājās ilgāk nekā 7 dienas, radās 13% krūts vēža pacienšu, kuras tika ārstētas ar eribulīnu pētījumā EMBRACE.Neitropēnija ziņota kā terapijas izraisīts nevēlams notikums (TINN) 151/404 (37,4% visām pakāpēm) pacientiem sarkomas grupā, salīdzinot ar 902/1559 (57,9% visām pakāpēm) pacientēm krūts vēža grupā.
Maltese: Newtropenija ġiet irrappurtata bħala Avveniment Avversi li Żviluppa mill-Kura (TEAE) f'151/404 (37.4% għall-gradi kollha) fil-popolazzjoni b'sarkoma, meta mqabbla ma' 902/1559 (57.9% għallgradi kollha) fil-popolazzjoni b'kanċer tas-sider.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens ml satur eribulīna mesilātu, kas atbilst 0,44 mg eribulīna (Eribulin).
Maltese: U KWANTITATTIVA 1 ml fih eribulin mesilate ekwivalenti għal 0.44 mg ta' eribulin.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuriem pirms ārstēšanās ar eribulīnu bija normāls/patoloģisks aknu enzīmu līmenis, pēc eribulīna terapijas uzsākšanas ziņots par aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanos.
Maltese: F'xi pazjenti b'enzimi normali/anormali tal-fwied qabel il-kura b'eribulin, livelli ogħla ta' enzimi talfwied ġew irrappurtati mal-bidu tal-kura b'eribulin.
Latvian: Citas nevēlamās blakusparādības ir, piemēram, nogurums, alopēcija, paaugstināts aknu enzīmu līmenis, sepse un skeleta-muskuļu sāpju sindroms.
Maltese: Effetti mhux mixtieqa oħrajn jinkludu għeja, alopeċja, żieda fl-enzimi tal-fwied, sepsis u s-sindrome ta' wġigħ muskuloskeletriku.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/11/678/001-004
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/11/678/001-004
Latvian: Trombocitopēnija ar trombocītu skaitu < 25 x 109/l Trombocitopēnija ar trombocītu skaitu < 50 x 109/l, kuras komplikācijas ir asiņošana vai nepieciešamība veikt asins vai trombocītu masas pārliešanu
Maltese: Plejtlits < 25 x 109/l tromboċitopenija Plejtlits < 50 x 109/l tromboċitopenija kkumplikata minn emorraġija jew li tkun teħtieġ trasfużjoni ta' demm jew plejtlits
Latvian: 1559 krūts vēža pacientēm visbiežākā blakusparādība, kuras dēļ nācās pārtraukt terapiju ar eribulīnu, bija perifēra neiropātija (3,4%).
Maltese: Fl-1559 pazjenti b'kanċer tas-sider, l-iktar reazzjoni avversa komuni li rriżultat fit-twaqqif tal-kura b'eribulin kienet newropatija periferali (3.4%).
Latvian: HALAVEN 0,44 mg/ml šķīdums injekcijām eribulin
Maltese: HALAVEN 0.44 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni eribulin
Latvian: Devu var atšķaidīt, izmantojot līdz 100 ml nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīdumu injekcijām.
Maltese: Id-doża tista' tiġi dilwita f'sa 100 ml ta' sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) soluzzjoni għall-injezzjoni.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu.
Maltese: - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-infermier tiegħek.
Latvian: Dakarbazīns
Maltese: Dacarbazine
Latvian: Perifēra neiropātija
Maltese: Edema periferali
Latvian: Dehidratācija (2,8%) (3./4. pak.: 0,5%)d
Maltese: Ipomanjesemija (2.8%) (G3/4: 0.3%) Deidratazzjoni (2.8 %) (G3/4: 0.5%)d
Latvian: OS atjaunotā analīze liecināja par labāku dzīvildzi eribulīna grupā, salīdzinot ar TPC, gan ar kapecitabīnu iepriekš ārstētām pacientēm ar riska attiecību 0,787 (95% TI: 0,645; 0,961), gan ar kapecitabīnu iepriekš neārstētām pacientēm ar riska attiecību 0,865 (95% TI: 0,606; 1,233).
Maltese: 787 (95% CI 0.645, 0.961), u għal pazjenti li qatt ma ngħataw capecitabine fil-passat b'HR korrispondenti ta' 0.865 (95% CI 0.606, 1.233).
Latvian: Halaven eribulīns
Maltese: Halaven eribulina
Latvian: Pilns Halaven EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Halaven jista' jiġi kkonsultat fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Cita informācija par Halaven
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Halaven
Latvian: Visbiežāk novērotās Halaven blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir neitropēnija (mazs neitrofilu - balto asinsšūnu veida, kas cīnās ar infekcijām, - daudzums), leikopēnija (mazs balto asinsšūnu skaits), anēmija (mazs sarkano asinsšūnu skaits), samazināta ēstgriba, perifēra neiropātija (ekstremitāšu nervu bojājums, kas izraisa nejūtīgumu, tirpšanas un durstīšanas sajūtas), galvassāpes, dispnoja (elpas trūkums), klepus, slikta dūša, aizcietējums, caureja, vemšana, alopēcija (matu izkrišana), muskuļu un locītavu sāpes, muguras vai locekļu sāpes, nogurums, pireksija (drudzis) un svara zudums.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Halaven (li dehru f ‘aktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma newtropenija (livelli baxxi ta' newtrofili, tip ta' ċellola tad-demm bajda li tiġġieled l-infezzjoni), lewkopenija (għadd baxx ta' ċelloli tad-demm bojod), anemija (għadd baxx taċ-ċelloli tad-demm ħomor), nuqqas ta' aptit, newropatija periferika (ħsara fin-nervituri fl-estremitajiet li tikkawża tirżiħ, tnemnim u sensazzjonijiet ta' tniggiż), uġigħ ta' ras, dispnea (diffikultà fin-nifs), sogħla, nawżja (tħossok ma tiflaħx), stitikezza, dijarea, remettar, alopeċja (telf ta' xagħar), uġigħ fil-muskoli u fil-ġogi jew uġigħ fid-dahar jew fir-riġlejn u d-dirgħajn, għejja kbira (għejja), piressija (deni) u telf tal-piż.
Latvian: Saistībā ar krūts vēzi Halaven pētīja divos pamatpētījumos, iesaistot kopumā 1864 pacientus.
Maltese: Fil-kanċer tas-sider, Halaven ġie studjat f'żewġ studji prinċipali li involvew total ta' 1,864 pazjent.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Halaven.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Halaven.
Latvian: Halaven ievada intravenozas injekcijas veidā 21 -dienu ilgos ciklos.
Maltese: Halaven jingħata bħala injezzjonijiet intravenużi (ġol-vina) f'ċikli ta' 21-jum.
Latvian: Aprēķināto devu ievada vēnā divu līdz piecu minūšu laikā katra cikla 1. dienā un 8. dienā.
Maltese: Id-doża kkalkulata tingħata ġol-vina fuq perjodu ta' bejn żewġ u ħames minuti f'jum 1 u 8 ta' kull ċiklu.
Latvian: Otrajā pētījumā netika novērota ievērojama atšķirība vidējā dzīvildzē bez slimības progresēšanas Halaven lietotāju grupā (4,1 mēneši) salīdzinājumā ar kapecitabīna lietotāju grupu (4,2 mēneši) vai kopējā vidējā dzīvildzē, lietojot Halaven (15,9 mēneši), salīdzinot ar kapecitabīnu (14,5 mēneši).
Maltese: Fit-tieni studju, ma kien hemm l-ebda differenza sinifikanti fis-sopravivenza medja ħielsa millprogressjoni tal-marda b'Halaven (4.1 xhur) meta mqabbla ma' capecitabine (4.2 xhur) jew fissopravivenza ġenerali medja b'Halaven (15.9 xhur) meta mqabbla ma' capecitabine (14.5 xhur).
Latvian: Halaven ir pretvēža zāles, kas satur aktīvo vielu eribulīnu.
Maltese: Halaven huwa mediċina kontra l-kanċer li fiha s-sustanza attiva eribulina.
Latvian: Sievietes Halaven grupā dzīvoja vidēji 13,1 mēnesi, salīdzinot ar 10,6 mēnešiem grupā, kas saņēma citas terapijas.
Maltese: Nisa fil-grupp ta' Halaven għexu medja ta' 13.1 xhur, meta mqabbla ma' 10.6 xhur fil-grupp li rċevew kuri oħra.
Latvian: Halaven aktīvā viela eribulīns ir līdzīga pretvēža vielai, ko sauc par halihondrīnu B un kas ir atrodama jūras sūklī Halichondria okadai.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Halaven, l-eribulina, hija simili għal sustanza kontra l-kanċer imsejħa halichondrin B, li tinstab fl-isponża tal-baħar Halichondria okadai.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Halaven?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Halaven?
Latvian: Otrajā pētījumā bija iesaistītas 1102 pacientes ar progresējušu vai metastātisku krūts vēzi, kurām iepriekš ir bijušas vismaz divas citas terapijas, kas ietvēra antraciklīnu un taksānu.
Maltese: It-tieni studju involva 1,102 pazjenti b'kanċer tas-sider avvanzat jew metastatiku, b'kura waħda preċedenti jew tnejn kontra l-kanċer avvanzat/metastatiku inklużi l-antraċiklina u t-tassani.
Latvian: Kāpēc Halaven tika apstiprinātas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Halaven?
Latvian: Halaven tika salīdzinātas ar dakarbazīnu (citām pretvēža zālēm), un galvenais efektivitātes rādītājs bija kopējā dzīvildze.
Maltese: Halaven tqabbel mad-dakarbazina (mediċina oħra tal-kanċer), u l-kejl ewlieni tal-effikaċja kien is-sopravivenza ġenerali.
Latvian: Halaven arī tika pētīts, iesaistot 143 pacientus ar liposarkomu, kuriem iepriekš ir bijušas vismaz divas citas terapijas, kas ietvēra antraciklīnu.
Maltese: Halaven kien studjat ukoll f'143 pazjent b'liposarkoma li kienu preċedentement ħadu l-kura f'żewġ okkażjonijiet, li inkludew l-antraċiklina.
Latvian: Dānija, Somija:
Maltese: Denmark, Finland:
Latvian: Grieķija:
Maltese: Greece:
Latvian: Vācija:
Maltese: Germany:
Latvian: Amenoreja Galaktoreja Dismenoreja
Maltese: Amenorrea Galactorrea Dismenorrea
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts [Aizpilda nacionāli]
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Latvian: • Centrālās nervu sistēmas (CNS) nomākums.
Maltese: • Depressjoni tas-sistema nervuża ċentrali (CNS, central nervous system).
Latvian: <{fakss}> <{e-pasts}>
Maltese: <{fax}> <{e-mail}>
Latvian: Ekstrapiramidālie simptomi
Maltese: Sintomi ekstrapiramidali
Latvian: Pamatojoties uz apvienotiem drošuma datiem no šiem klīniskiem pētījumiem, biežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības bija ekstrapiramidāli traucējumi (34%), bezmiegs (19%), uzbudinājums (15%), hiperkinēzija (13%), galvassāpes (12%), psihotiski traucējumi (9%), depresija (8%), palielināta ķermeņa masa (8%), trīce (8%), hipertonija (7%), ortostatiska hipotensija (7%), distonija (6%) un miegainība (5%).
Maltese: Abbażi ta' dejta kollettiva dwar sigurtà minn dawn l-istudji kliniċi, l-aktar reazzjonijiet avversi rrappurtati b'mod komuni kienu: disturb ekstrapiramidali (34%), insomnja (19%), aġitazzjoni (15%), iperkineżja (13%), uġigħ ta' ras (12%), disturb psikotiku (9%), depressjoni (8%), żieda fil-piż (8%), rogħda (8%), ipertonja (7%), ipotensjoni ortostatika (7%), distonja (6%) u ħedla tan-ngħas (5%).
Latvian: Hipotensija Ortostatiska hipotensija
Maltese: Ipotensjoni Ipotensjoni ortostatika
Latvian: Torsade de pointes Kambaru tahikardija Ekstrasistoles
Maltese: Fibrillazzjoni talventrikulu Torsade de pointes Takikardija talventrikulu Ekstrasistoli
Latvian: • Progresējoša supranukleāra paralīze.
Maltese: • Paraliżi sopranukleari progressiva.
Latvian: • Neskaidrs mehānisms - buspirons.
Maltese: • Mekkaniżmu mhux ċert - buspirone.
Latvian: • ketokonazola tabletes (Kušinga sindroma ārstēšanai);
Maltese: • Pilloli ta' ketoconazole (għat-trattament tas-sindrom ta' Cushing)
Latvian: Vidējais haloperidola daudzums, kas pieaugušajiem saistās ar plazmas olbaltumvielām, ir aptuveni 88 - 92%.
Maltese: Il-medja tal-irbit ta' haloperidol mal-proteini tal-plażma fl-adulti hija madwar 88 sa 92%.
Latvian: ≥ 1/100 līdz < 1/10
Maltese: ≥1/100 sa <1/10
Latvian: • Jūsu vecuma;
Maltese: • L-età tiegħek
Latvian: ≥ 1/1 000 līdz < 1/100
Maltese: ≥1/1,000 sa <1/100
Latvian: prohlorperazīnu, promazīnu, sertindolu, tiorizadīnu, trifluoperazīnu, triflupromazīnu un ziprazidonu);
Maltese: promazine, sertindole, thiorizadine, trifluoperazine, triflupromazine u ziprasidone)
Latvian: ≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000
Maltese: ≥1/10,000 sa <1/1,000
Latvian: dronedaronu, ibutilīdu, hinidīnu un sotalolu);
Maltese: dronedarone, ibutilide, quinidine u sotalol)
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: psiholeptiskie līdzekļi; antipsihotiskie līdzekļi; butirofenona atvasinājumi, ATĶ kods: N05AD01.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: psikolettiċi; antipsikotiċi; derivati ta' butyrophenone, kodiċi ATC:
Latvian: Farmakokinētiskā/farmakodinamiskā attiecība
Maltese: Relazzjonijiet farmakokinetiċi/farmakodinamiċi
Latvian: 20 pilieni
Maltese: 20 qatra
Latvian: Haldol un alkohols
Maltese: Haldol u l-alkoħol
Latvian: • Kombinēti CYP3A4 un CYP2D6 inhibitori: fluoksetīns, ritonavīrs.
Maltese: • Inibituri kombinati ta' CYP3A4 u CYP2D6: fluoxetine, ritonavir.
Latvian: • Muskuļaudu sadalīšanās (rabdomiolīze).
Maltese: • Diżintegrazzjoni tat-tessut tal-muskolu (rabdomijolisi)
Latvian: Par pediatrisko populāciju pieejamie drošuma dati liecina par ekstrapiramidālu simptomu, tai skaitā tardīvās diskinēzijas un sedācijas risku.
Maltese: Dejta ta' sigurtà disponibbli fil-popolazzjoni pedjatrika tindika riskju ta' żvilupp ta' sintomi ekstrapiramidali, inkluż diskajneżja tardiva, u sedazzjoni.
Latvian: Ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms
Maltese: Sindrom newrolettiku malinn
Latvian: Ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms Motora disfunkcija Nistagms
Maltese: Sindrom newrolettiku malinn Funzjoni motorja ħażina
Latvian: • 1 - 2 mg intramuskulāri anestēzijas indukcijas laikā vai 30 minūtes pirms tās beigām.
Maltese: • 1 mg sa 2 mg minn ġol-muskolu, mal-għoti tal-anestesija jew 30 minuta qabel it-tmiem tal anestesija.
Latvian: Bērni un pusaudži vecumā no 6 līdz 17 gadiem
Maltese: Tfal u adolexxenti minn 6 snin sa 17-il sena
Latvian: • III grupas antiaritmiskie līdzekļi (piemēram, amiodarons, dofetilīds, dronedarons, ibutilīds,
Maltese: • Antiarritmiċi tal-klassi III (eż. amiodarone, dofetilide, dronedarone, ibutilide, sotalol).
Latvian: • normālas sejas izteiksmes trūkums, kas dažkārt izskatās kā maskveida seja.
Maltese: • Nuqqas ta' espressjoni normali tal-wiċċ li xi drabi jidher qisu maskra.
Latvian: • 5 mg intramuskulāri.
Maltese: • 5 mg minn ġol-muskolu.
Latvian: <{tālr.}>
Maltese: {Isem u indirizz} <{tel}>
Latvian: Šīs zāles EEZ dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem: Austrija, Beļģija, Kipra, Francija, Islande, Itālija, Luksemburga, Malta, Nīderlande, Norvēģija, Portugāle, Rumānija, Zviedrija, Lielbritānija:
Maltese: Dan il-prodott mediċinali huwa awtorizzat fl-istati membri tal-EEA b'dawn l-ismijiet: Austria, Belgium, Cyprus, France, Iceland, Italy, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Portugal, Romania, Sweden:
Latvian: 8 pilieni
Maltese: 8 qatriet
Latvian: Haldol ievadīs ārsts vai medmāsa.
Maltese: Haldol se jingħata minn tabib jew infermier.
Latvian: • Kopējā deva Jums nepārsniegs 20 mg dienā.
Maltese: • Inti m'intix se tingħata aktar minn total ta' 20 mg kuljum.
Latvian: • karbamazepīns, fenobarbitāls, fenitoīns, rifampicīns, divšķautņu asinszāle (Hypericum perforatum).
Maltese: • Carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, St John's Wort (Hypericum, perforatum).
Latvian: • noteikti gastrointestinālie līdzekļi (piemēram, dolasetrons);
Maltese: • Ċerti prodotti mediċinali gastrointestinali (eż. dolasetron).
Latvian: Ziņošana par blakusparādībām
Maltese: Avvenimenti ċerbrovaskulari
Latvian: Haloperidols ir CYP2D6 inhibitors.
Maltese: Haloperidol huwa inibitur ta' CYP2D6.
Latvian: Haldol satur aktīvo vielu haloperidolu.
Maltese: Haldol fih is-sustanza attiva haloperidol.
Latvian: Pāreja no mānijas uz depresiju
Maltese: Bidla minn manija għal depressjoni
Latvian: • indinavīru, ritonavīru vai sahinavīru (cilvēka imūndeficīta vīrusa jeb HIV infekcijas ārstēšanai);
Maltese: • Indinavir, ritonavir jew saquinavir (għall-virus tal-immunodefiċjenza umana jew HIV)
Latvian: Nopietna problēma, ko dēvē par "ļaundabīgo neiroleptisko sindromu".
Maltese: Problema serja msejħa ‘sindrom newrolettiku malinn'.
Latvian: • CYP2D6 inhibitori - bupropions, hlorpromazīns, duloksetīns, paroksetīns, prometazīns, sertralīns, venlafaksīns.
Maltese: • Inibituri ta' CYP2D6 - bupropion, chlorpromazine, duloxetine, paroxetine, promethazine,
Latvian: Muskuļu rigiditāte Muskuļu spazmas Skeleta muskuļu stīvums
Maltese: Spażmi fil muskoli Ebusija muskoluskeletri ka
Latvian: • Zems asinsspiediens.
Maltese: • Ixrob is-soluzzjoni minnufih.
Latvian: • vēža ārstēšanai (piemēram, toremifēnu un vandetanibu).
Maltese: • Kanċer (bħal toremifene u vandetanib).
Latvian: Antipsihotisko zāļu grupai raksturīga ietekme
Maltese: Effetti tal-klassi tal-antipsikotiċi
Latvian: Nesaderība [Aizpilda nacionāli] 6.3.
Maltese: [Biex timtela mill-pajjiż partikolari] 6.2 Inkompatibbilitajiet
Latvian: Tablete
Maltese: Pilloli:
Latvian: • Zema ķermeņa temperatūra.
Maltese: • Temperatura baxxa tal-ġisem.
Latvian: Tiroksīns var veicināt haloperidola toksicitāti.
Maltese: Thyroxin jista' jiffaċilita t-tossiċità ta' haloperidol.
Latvian: Hipertonija Reibonis
Maltese: Ipertonja Sturdament
Latvian: (skatīt 4.6.
Maltese: (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.8).
Latvian: 4 pilieni
Maltese: 4 qatriet
Latvian: Nav skaidrs, vai tie veido atsevišķu klīnisku vienību.
Maltese: Għadu mhuwiex ċar jekk dan jirrappreżentax entità klinika distinta.
Latvian: 5 pilieni
Maltese: 5 qatriet
Latvian: Krampji Parkinsonisms
Maltese: Parkinsoniżmu Sedazzjoni
Latvian: • citi antipsihotiskie līdzekļi (piemēram, fenotiazīna atvasinājumi, sertindols, pimozīds,
Maltese: • Antipsikotiċi oħra (eż. derivati ta' phenothiazine, sertindole, pimozide, ziprasidone)
Latvian: • šizofrēnija pusaudžiem vecumā no 13 līdz 17 gadiem, kad cita farmakoloģiska ārstēšana bijusi neveiksmīga vai ja pacients to nepanes;
Maltese: • Skiżofrenja f'adolexxenti minn 13 sa 17-il sena meta trattamenti farmakoloġiċi oħra jkunu fallew jew ma jkunux ittollerati.
Latvian: • noteiktas citas zāles (piemēram, bepridils, metadons).
Maltese: • Ċerti prodotti mediċinali oħra (eż. bepridil, methadone).
Latvian: Ziņots arī par tahikardiju un hipotensiju (tai skaitā ortostatisku hipotensiju) (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Maltese: Ġew irrappurati wkoll takikardija u ipotensjoni (inkluż ipotensjoni ortostatika) (ara sezzjoni 4.8).
Latvian: Hipotensija
Maltese: Impotenza
Latvian: • CYP3A4 inhibitori - alprazolāms, fluvoksamīns, indinavīrs, itrakonazols, ketokonazols, nefazodons, posakonazols, sahinavīrs, verapamils, vorikonazols.
Maltese: • Inibituri ta' CYP3A4 - alprazolam, fluvoxamine, indinavir, itraconazole, ketoconazole,
Latvian: Citas zāles un Haldol
Maltese: Mediċini oħra u Haldol
Latvian: 10 ng/ml.
Maltese: 10 mg/kuljum.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: {GGGG.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: {JJ xahar SSSS}
Latvian: Haloperidola maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 20 - 40 minūšu laikā.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjonijiet ta' haloperidol fil-plażma jinkisbu fi żmien 20 sa 40 minuta.
Latvian: Pēc intramuskulāras ievadīšanas haloperidols pilnībā uzsūcas.
Maltese: Wara għoti ġol-muskoli, haloperidol jiġi assorbit kompletament.
Latvian: Trizms
Maltese: Trismus
Latvian: Ieteikumi par HALDOL tablešu devu ir sniegti 1. tabulā.
Maltese: HALDOL huma ppreżentati f'Tabella 1.
Latvian: • Šizofrēnijas un šizoafektīvu traucējumu ārstēšana.
Maltese: • Trattament ta' skiżofrenja u disturb skiżoaffettiv.
Latvian: Vāji CYP2D6 metabolizētāji
Maltese: Metabolizzaturi dgħajfa ta' CYP2D6
Latvian: Depresijas slimnieki
Maltese: Disturb psikotiku Depressjoni
Latvian: Antipsihotisko līdzekļu hormonālā ietekme ietver hiperprolaktinēmiju, kas var izraisīt galaktoreju, ginekomastiju un oligomenoreju vai amenoreju (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Maltese: Effetti tal-antipsikotiċi fuq l-ormoni jinkludu iperprolaktinimja, li tista' tikkawża galaktorrea, ġinekomastja, u oligomenorrea jew amenorrea (ara sezzjoni 4.8).
Latvian: 6 pilieni
Maltese: 6 qatriet
Latvian: haloperidolum
Maltese: haloperidol
Latvian: • pret depresiju (tricikliskos antidepresantus);
Maltese: • Għad-depressjoni (‘mediċini triċikliċi kontra d-depressjoni')
Latvian: ml HALDOL
Maltese: X'fih Haldol