FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: B LS mean and CI based on an ANCOVA model with baseline BCVA measurement as a covariate and a factor for treatment group.
Slovak: Po začatí liečby piatimi mesačnými injekciami B Priemerná hodnota zistená metódou najmenších štvorcov a interval spoľahlivosti (IS) na základe modelu ANCOVA s meraním východiskovej BCVA ako kovariančnou premennou a faktorom liečebnej skupiny.
English: Prior to usage, the unopened blister of Eylea may be stored at room temperature (below 25°C) for up to 24 hours.
Slovak: Pred použitím sa môže neotvorené blistrové balenie Eyley uchovávať pri izbovej teplote (25 °C) počas 24 hodín.
English: There is only limited experience in the treatment of - patients with DME due to type I diabetes.
Slovak: U pacientov s DME spôsobeným diabetom typu
English: Using aseptic technique withdraw all of the Eylea vial contents into the syringe, keeping the vial in an upright position, slightly inclined to ease complete withdrawal.
Slovak: Držte injekčnú liekovku vo zvislej polohe, mierne naklonenú, aby sa uľahčilo úplné odobratie obsahu.
English: weeks to 8 weeks through week 48.
Slovak: 48. týždňa.
English: Package Leaflet: Information for the patient Eylea 40 mg/ml solution for injection in a vial Aflibercept
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Eylea 40 mg/ml injekčný roztok v injekčnej liekovke aflibercept
English: Package Leaflet: Information for the patient Eylea 40 mg/ml solution for injection in a pre-filled syringe Aflibercept
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Eylea 40 mg/ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke aflibercept
English: In the Eylea group the proportion of perfused patients was maintained through week 52.
Slovak: V 24. týždni bol tento podiel 80 % a 67 %. V skupine s Eyleou sa podiel pacientov s perfúziou udržiaval až do 52. týždňa.
English: The safety and efficacy of Eylea were assessed in two randomised, multi-centre, double-masked, sham-controlled studies in patients with macular oedema secondary to CRVO (COPERNICUS and GALILEO) with a total of 358 patients treated and evaluable for efficacy (217 with Eylea).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Eyley sa hodnotili v randomizovanom, multicentrickom, dvojito zaslepenom, simulovanou injekciou kontrolovanom klinickom skúšaní u predtým neliečených pacientov ázijského pôvodu s myopickou CNV. Celkovo sa liečilo a bolo vhodných na vyhodnotenie účinnosti 121 pacientov (90 s Eyleou).
English: The safety and efficacy of Eylea were assessed in a randomised, multi-centre, double-masked, shamcontrolled study in treatment-naïve, Asian patients with myopic CNV.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Eyley sa hodnotili v dvoch randomizovaných, multicentrických, dvojito maskovaných, simulovanou injekciou kontrolovaných klinických skúšaniach u pacientov s makulárnym edémom v dôsledku
English: F) In COPERNICUS study, both control group and Eylea 2mg patients received Eylea 2 mg on an as-needed basis as frequently as every 4 weeks starting from week 52 to week 96; patients had mandatory quarterly visits but may have been seen as frequently as every 4 weeks if necessary.
Slovak: V klinickom skúšaní COPERNICUS mohla kontrolná skupina pacientov dostávať Eyleu na báze podľa potreby každé 4 týždne počas 24. týždňa až 52. týždňa; pacienti chodili na prehliadky každé 4 týždne.
English: Prior to use, the unopened vial may be stored at room temperature (below 25°C) for up to 24 hours.
Slovak: Pred použitím sa môže neporušená injekčná liekovka uchovávať pri izbovej teplote (do 25 °C) počas 24 hodín.
English: The recommended dose for Eylea is 2 mg aflibercept equivalent to 50 microlitres.
Slovak: Dávkovanie Vlhká VPDM Odporúčaná dávka Eyley je 2 mg afliberceptu, čo zodpovedá 50 mikrolitrom.
English: At week 52, 27.7% and 29.1% of the Eylea 2Q8 groups, and 7.5% and 14.3% of the control groups experienced a ≥2 step improvement in the DRSS.
Slovak: % pacientov v skupinách s Eyleou 2Q8 a u 7,5 % a 14,3
English: Visual acuity reduced, Conjunctival haemorrhage, Eye pain
Slovak: Visual Acuity (najlepšie korigovaná zraková ostrosť)
English: Corneal oedema
Slovak: Vital GmbH
English: 1 pre-filled syringe (3.6 mg/90 microlitres) Single dose: 2 mg/0.05 ml Excess volume to be expelled.
Slovak: Jednotlivá dávka: 2 mg/0,05 ml Nadbytočné množstvo roztoku vytlačte.
English: Eye disorders
Slovak: Visual Acuity
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eylea 40 mg/ml solution for injection Aflibercept
Slovak: PODANIA Eylea 40 mg/ml injekčný roztok aflibercept
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eylea 40 mg/ml solution for injection in pre-filled syringe Aflibercept
Slovak: Eylea 40 mg/ml injekčný roztok v injekčnej liekovke aflibercept
English: Prior to usage, the unopened vial of Eylea may be stored at room temperature (below 25°C) for up to 24 hours.
Slovak: Pred použitím sa môže neotvorená liekovka Eyley uchovávať pri izbovej teplote (25 °C) počas 24 hodín.
English: Pharmacokinetic analysis of patients in the VIEW2 study, of which 40% had renal impairment (24% mild, 15% moderate, and 1% severe), revealed no differences with respect to plasma concentrations of active drug after intravitreal administration every 4 or 8 weeks.
Slovak: Farmakokinetická analýza pacientov v klinickom skúšaní VIEW2, v ktorej malo 40 % poškodenú funkciu obličiek (24
English: • visual impairment due to diabetic macular oedema (DME) (see section 5.1),
Slovak: • poškodenia zraku spôsobeného diabetickým makulárnym edémom (DME)
English: België / Belgique / Belgien
Slovak: België / Belgique / Belgien Bayer SA-NV Tél/Tel:
English: Your doctor may decide to stop treatment with Eylea if it is determined that you are not benefiting from continued treatment.
Slovak: Ak pokračujúca liečba nie je pre vás prínosom, váš lekár môže rozhodnúť o ukončení liečby Eyleou.
English: Posology wet AMD
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže
English: The CVMP Opinion was adopted on 13 February 2008 and the subsequent Commission Decision on 2 April 2008.
Slovak: Stanovisko výboru CVMP bolo prijaté 13. februára 2008 a následné rozhodnutie Komisie bolo prijaté 2. apríla 2008.
English: The gel is applied on the skin and its indications are:
Slovak: Gél sa aplikuje na kožu a jeho indikácie sú:
English: EMEA/459391/2008-EN
Slovak: EMEA/459391/2008-SK
English: The CVMP started the referral procedure during its meeting of 15-17 January 2008.
Slovak: Výbor CVMP začal postup konania na svojom zasadnutí v dňoch 15. až 17. januára 2008.
English: In June 2007 a mutual recognition procedure started with Germany as Reference Member State and 5 Concerned Member States.
Slovak: V júni 2007 sa začal postup vzájomného uznávania, pričom referenčným štátom bolo Nemecko a zúčastnených bolo ďalších päť členských štátov.
English: No differences between the two products have been identified that would justify different conclusions on the safety and efficacy.
Slovak: Medzi týmito dvomi produktmi sa nezistili žiadne rozdiely, ktoré by vysvetlili rôzne závery o bezpečnosti a účinnosti.
English: Therefore, the absence of efficacy documentation does not present a potential serious risk to animal health.
Slovak: Chýbajúca dokumentácia o účinnosti preto nepredstavuje potenciálne závažné riziko pre zdravie zvierat.
English: Compagel Gel for Horses is a generic product.
Slovak: Compagel gél pre kone je generický produkt.
English: Having considered the referral notification and responses of the applicant, the CVMP concluded that all concerned member states in the mutual recognition procedure agreed that Compagel Gel for Horses is essentially similar to Tensolvet 50000.
Slovak: Berúc do úvahy oznámenie o konaní a odpovede žiadateľa, výbor CVMP dospel k záveru, že všetky členské štáty zúčastnené na postupe vzájomného uznávania súhlasia s tým, že Compagel gél pre kone je v podstate podobný lieku Tensolvet 50000.
English: The matter was referred to the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures CMD(v) and subsequently to the CVMP.
Slovak: Záležitosť bola predložená koordinačnej skupine pre vzájomné uznávanie a decentralizované postupy a potom Výboru pre lieky na veterinárne použitie.
English: The objections from France and Sweden should not prevent the granting of a marketing authorisation.
Slovak: Námietky, ktoré malo Francúzsko a Švédsko, by nemali zabrániť vydaniu povolenia na uvedenie lieku na trh.
English: Compagel Gel for Horses contains heparin sodium, levomenthol and hydroxyethyl salicylates.
Slovak: Compagel gél pre kone obsahuje heparín sodný, levomentol a hydroxyetylové salicyláty.
English: London, August 2008 EMEA/459391/2008
Slovak: EMEA/459391/2008
English: OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 33 (4) REFERRAL FOR COMPAGEL GEL FOR HORSES
Slovak: S ČLÁNKOM 33 ODS. 4 PRE COMPAGEL GÉL PRE KONE
English: France and Sweden could not agree to the granting of a marketing authorisation as they considered there were potential serious risks to animal health.
Slovak: Francúzsko a Švédsko nemohli súhlasiť s vydaním povolenia na uvedenie lieku na trh, pretože usúdili, že by to predstavovalo potenciálne závažné riziko pre zdravie zvierat.
English: The Marketing Authorisation Holder was requested to provide a copy of the dossier and, in view of the concerns raised by France and Sweden, to indicate and to substantiate where necessary any differences between Compagel Gel for Horses and the reference product that could justify different conclusions on the safety or efficacy for the two products.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh bol požiadaný, aby poskytol kópiu dokumentácie a vzhľadom na výhrady, ktoré malo Francúzsko a Švédsko, aby uviedol a v prípade potreby odôvodnil akékoľvek rozdiely medzi liekom Compagel gél pre kone a referenčným produktom, ktoré by mohli vysvetliť rôzne závery o bezpečnosti alebo účinnosti týchto dvoch produktov.
English: • To accelerate the absorption of infiltrates (e.g. postoperative swelling, penile paralysis).
Slovak: Na urýchlenie vstrebania infiltrátov (napríklad pooperačný opuch, penilná paralýza).
English: contusion, bruising, inflammation of the joint capsule (synovitis), muscle rupture, after nerve block anaesthesia, after paravenous injection.
Slovak: vytknutie, vyvrtnutie, kontúzia, krvný výron, zápal kĺbového puzdra (synovitída), natrhnutie svalu, zablokovanie nervu po anestézii, stav po paravenóznej injekcii.
English: In response to the questions, the applicant submitted the dossier and argued on the basis of a comparison of the compositions that there are no differences between Compagel Gel for Horses and the reference product that could justify different conclusions on the safety and efficacy.
Slovak: Žiadateľ v odpovedi na tieto otázky predložil dokumentáciu a argumentoval na základe porovnania zloženia produktov, že nie sú žiadne rozdiely medzi liekom Compagel gél pre kone a referenčným produktom, ktoré by mohli vysvetliť rôzne závery o bezpečnosti a účinnosti.
English: France and Sweden considered that due to the absence of efficacy documentation it cannot be assumed that the product is efficacious and that this as such presents a potential serious risk to animal health.
Slovak: Francúzsko a Švédsko z dôvodu chýbajúcej dokumentácie o účinnosti usudzujú, že sa nemôže predpokladať, že produkt je účinný a že predstavuje potenciálne závažné riziko pre zdravie zvierat.
English: proposed product and can claim the same indications for use as for the reference product.
Slovak: oslobodený od predloženia ďalších predklinických alebo klinických údajov o účinnosti navrhnutého produktu a môže si nárokovať rovnaké indikácie na používanie ako v prípade referenčného produktu.
English: • To treat inflammations of superficial veins (e.g. phlebitis, thrombophlebitis, infusion thrombophlebitis).
Slovak: Na liečbu zápalov povrchových žíl (napríklad flebitída, tromboflebitída, tromboflebitída po infúzii).
English: • Haematoma, tendinitis, tendovaginitis, bursitis, capped hock, saddle sore, sprain, torsion,
Slovak: Hematóm, tendinitída, tendovaginitída, burzitída, zápal podkolenných šliach, zápal chrbta,
English: Bottle (LDPE) oval
Slovak: Okulárne použitie oválna fľaša (polyetylén)
English: Bottle (LDPE) round
Slovak: Okulárne použitie okrúhla fľaša (polyetylén)
English: Bottle (LDPE)
Slovak: Okulárne použitie fľaša (polyetylén)
English: One year later, the child's development remained normal.
Slovak: Po roku bol vývoj dieťaťa stále normálny.
English: Other published data support these conclusions.
Slovak: Ďalšie publikované údaje tieto závery podporujú.
English: Povidone K25
Slovak: Povidon K25
English: SN {number} [serial number]
Slovak: SN {číslo} [sériové číslo]
English: Race - White - Black - Asian - Other
Slovak: Rasa - Biela - Čierna - Ázijská - Iné
English: ** Includes American Indians/Alaska natives and Hawaiian/Pacific islanders.
Slovak: ** Zahŕňa amerických indiánov/rodených Aljaščanov a ostrovčanov z Havaja/Pacifiku.
English: NN {number} [national reimbursement number or other national number identifying the medicinal product]
Slovak: NN {číslo} [národné číslo úhrady alebo iné národné číslo identifikujúce liek]
English: - Other**
Slovak: - Iné**
English: ** Includes lost to follow-up, consent withdrawn, noncompliance, lack of efficacy, pregnancy, and other.
Slovak: ** Zahŕňa vynechané následné sledovanie, odsúhlasené vysadenie, non-compliance, nedostatočnú účinnosť, graviditu a iné.
English: ** Based on Cochran's statistic with continuity correction for the variance calculation
Slovak: ** Založené na Cochranovej štatistike s kontinuitou opráv pre rozdielne výpočty
English: This difference is not considered clinically relevant.
Slovak: Tento rozdiel nie je považovaný za klinicky relevantný.
English: - Death - Adverse events
Slovak: - Smrť - Nežiaduce udalosti
English: 2NN Three-year follow-up-study
Slovak: 2NN trojročná pokračujúca štúdia
English: If you need a higher dose, repeat steps 4-5 above.
Slovak: Ak potrebujete vyššiu dávku, prosím, opakujte kroky 3-4 uvedené vyššie.
English: Date of latest renewal: 20 December 2012
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. decembra 2012
English: Total cholesterol.
Slovak: Celkový cholesterol.
English: In these cases, more frequent liver monitoring is required.
Slovak: V týchto prípadoch sa vyžaduje častejšie monitorovanie pečene.
English: The clinical relevance of these data in European populations has not been established.
Slovak: Klinická závažnosť týchto údajov u európskej populácie nebola stanovená.
English: There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
Slovak: Nie sú adekvátne a dobre kontrolované štúdie na gravidných ženách.
English: The opposite side is marked with the company symbol.
Slovak: Druhá strana je označená znakom spoločnosti.
English: Also, both dosing regimens were effective in reducing the viral load.
Slovak: Okrem toho boli oba dávkovacie režimy účinné v znižovaní vírusovej záťaže.
English: This should be taken into account in patients with diabetes mellitus.
Slovak: Musí sa to vziať do úvahy u pacientov s diabetes mellitus.
English: To date no other relevant epidemiological data are available.
Slovak: Doteraz nie sú dostupné žiadne ďalšie relevantné epidemiologické údaje.
English: 3 also applies to pregnant women.
Slovak: 3, sa vzťahuje na gravidné ženy.
English: Other information:
Slovak: Ďalšie informácie:
English: (compared to 300/100mg without nevirapine)
Slovak: (porovnávaný s 300/100 mg bez nevirapínu)
English: Region - North America
Slovak: Oblasť - Severná Amerika
English: Based on the data available so far, this has not been shown to affect the therapeutic response.
Slovak: Na základe doteraz dostupných údajov sa nepreukázalo, že by to malo vplyv na terapeutickú odozvu.
English: Other medicines and Viramune
Slovak: Iné lieky a Viramune
English: The observed mutations at failure were those expected with a nevirapine-based regimen.
Slovak: Pozorované mutácie pri zlyhaní boli tie, ktoré sa očakávali na základe režimu s nevirapínom.
English: DMPA AUC  DMPA Cmin  DMPA Cmax 
Slovak: DMPA AUC  DMPA Cmax  DMPA Cmin 
English: These reactions occur mainly in the first 18 weeks of treatment with Viramune.
Slovak: Tieto reakcie sa hlavne vyskytujú v prvých 18 týždňoch liečby s Viramunom.
English: Interaction has not been studied.
Slovak: Interakcie sa neštudovali.
English: Interferons (pegylated interferons alfa 2a and alfa 2b)
Slovak: Interferóny (pegylovaný interferón alfa 2a a alfa 2b)
English: It is particularly important that you tell your doctor if you are taking or have recently taken:
Slovak: Obzvlášť je dôležité, aby ste povedali svojmu lekárovi, ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali:
English: Long-term efficacy appears to be most likely in patients whose nevirapine trough levels exceed 3.5 µg/ml.
Slovak: Dlhodobá účinnosť sa zdá byť najviac pravdepodobná u pacientov, ktorých najnižšia hladina nevirapínu prekročí 3,5 μg/ml.
English: Interferons have no known effect on CYP 3A4 or 2B6.
Slovak: Interferóny nemajú známy účinok na CYP 3A4 ani 2B6.
English: Discontinued medicinal product prior to week 48
Slovak: Vysadenie lieku pred 48. týždňom
English: Inform your doctor if you find tablet pieces in your faeces.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak nájdete kúsky tabliet vo vašej stolici.
English: Children less than three years old
Slovak: Deti vo veku menej ako tri roky
English: If Viramune has been prescribed for your child, please note that all information in this leaflet is addressed to your child (in this case please read “your child” instead of “you”).
Slovak: Ak bol Viramune predpísaný pre vaše dieťa, prosím, zohľadnite, že všetky informácie v tejto písomnej informácii sú určené pre vaše dieťa (v tomto prípade, prosím, čítajte „vaše dieťa” namiesto „vy”).
English: Clarithromycin exposure was significantly decreased, 14-OH metabolite exposure increased.
Slovak: Expozícia klaritromycínu bola výrazne znížená, expozícia metabolitu 14-OH bola zvýšená.
English: Reverse transcriptase is an enzyme that HIV needs in order to multiply.
Slovak: Reverzná transkriptáza je enzým, ktorý HIV potrebuje na rozmnožovanie.
English: Therefore, you may continue to develop infections and other illnesses associated with HIV infection.
Slovak: Aj naďalej sa môžu u vás rozvíjať infekcie a iné choroby spojené s HIV infekciou.
English: Patients who discontinued treatment during the lead-in period are excluded.
Slovak: Pacienti, ktorí ukončlili liečbu počas úvodného obdobia sú vyradení.
English: What Viramune is and what it is used for
Slovak: Čo je Viramune a na čo sa používa
English: One case of massive accidental overdose in a newborn was reported.
Slovak: Bol hlásený jeden prípad masívneho náhodného predávkovania u novorodenca.
English: Patients 16 years and older
Slovak: Pacienti 16 roční a starší
English: You should, therefore, remain in regular contact with your doctor.
Slovak: Preto musíte zostať v pravidelnom kontakte so svojim lekárom.
English: Gender - Male - Female
Slovak: Pohlavie - Muž - Žena
English: Try not to miss a dose.
Slovak: Pokúste sa nevynechať dávku.
English: The usual dose is the same for all adults (20 ml).
Slovak: Bežná dávka je pre dospelých rovnaká (20 ml).
English: Selected demographic and baseline disease characteristics are displayed in Table 1.
Slovak: Vybraté demografické a východiskové charakteristiky ochorenia sú uvedené v Tabuľke 1.
English: Mild isolated neutropenia and hyperlactataemia was observed, which spontaneously disappeared within one week without any clinical complications.
Slovak: Zistila sa mierna izolovaná neutropénia a hyperlaktatémia, ktoré spontánne vymizli v priebehu jedného týždňa bez akýchkoľvek klinických komplikácií.
English: The plasma nevirapine concentrations observed were within the range observed in adults and the remainder of the paediatric population, but were more variable between patients, particularly in the second month of age.
Slovak: Sledované plazmatické koncentrácie nevirapínu boli v rámci rozsahu koncentrácií sledovaných u dospelých a zvyšku pediatrickej populácie, ale boli viac variabilné medzi pacientmi, najmä v druhom mesiaci veku.
English: Numerous studies have been performed examining the use of Viramune in regards to perinatal transmission, most notably HIVNET 012.
Slovak: Vykonali sa početné štúdie skúmajúce použitie Viramune z hľadiska perinatálneho prenosu, v najväčšej miere predovšetkým HIVNET 012.
English: This lead-in period should be used because it has been found to lessen the frequency of rash.
Slovak: Toto úvodné obdobie sa má použiť preto, lebo sa zistilo, že znižuje frekvenciu exantému.
English: These excipients can cause allergic reactions over time.
Slovak: Tieto pomocné látky môžu po čase zapríčiniť alergické reakcie.
English: This is because Viramune can be partly washed out of your blood by dialysis.
Slovak: Je to z dôvodu, že Viramune môže byť dialýzou čiastočne odstránený z vašej krvi.
English: This is therefore an important period which requires close monitoring by your doctor.
Slovak: Preto je to dôležité obdobie vyžadujúce dôkladne sledovanie vašim lekárom.
English: Other enzymes may be involved in the metabolism.
Slovak: V metabolizme môžu byť zahrnuté aj ďalšie enzýmy.
English: Since neither body weight nor Body Mass Index (BMI) had influence on the clearance of nevirapine, the effect of gender cannot be explained by body size.
Slovak: Nakoľko ani telesná hmotnosť ani Body Mass Index (BMI) nemali vplyv na klírens nevirapínu, vplyv pohlavia sa nedá vysvetľovať telesnou veľkosťou.
English: Patients should be intensively monitored during the first 18 weeks of treatment.
Slovak: Pacienti majú byť počas prvých 18 týždňov liečby intenzívne sledovaní.
English: Nevirapine: compared to historical controls, levels appeared to be unchanged.
Slovak: Nevirapín: v porovnaní s predchádzajúcimi kontrolami, hladiny ostali nezmenené.
English: Hypersensitivity (allergic) reactions can occur.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť reakcie z precitlivenosti (alergia).
English: This is because some Viramune can remain in the cup or spoon.
Slovak: Preto časť Viramunu môže zostať v pohári alebo na lyžičke.
English: Your doctor might need to monitor whether your other medicines are still working and adjust doses.
Slovak: Váš lekár možno bude musieť sledovať, či sú vaše ostatné lieky stále účinné a upraviť ich dávky.
English: Granulocytopenia is commonly associated with zidovudine.
Slovak: Granulocytopénia sa bežne spája s podávaním zidovudínu.
English: * Includes 2 patients who were randomised but never received blinded medicinal products.
Slovak: * Zahŕňa 2 pacientov, ktorí boli randomizovaní no nikdy nedostali zaslepené lieky.
English: HIV-1 subtype
Slovak: HIV-1 podtyp
English: Boceprevir is partly metabolized by CYP3A4/5.
Slovak: Boceprevir sa čiastočne metabolizuje prostredníctvom CYP3A4/5.
English: Viramune is not a cure for HIV infection.
Slovak: Viramune nie je liek na HIV infekciu.
English: Do not chew your tablets.
Slovak: Vaše tablety nežujte.
English: Such reactions can be life-threatening.
Slovak: Takéto reakcie môžu byť život ohrozujúce.
English: Total cholesterol/HDL
Slovak: Celkový cholesterol/HDL
English: Weight and metabolic parameters:
Slovak: Telesná hmotnosť a metabolické parametre:
English: You should not use Viramune on its own.
Slovak: Nesmiete užívať Viramune samostatne.
English: However, due to the high interpatient variability some patients may experience large increases in rifabutin exposure and may be at higher risk for rifabutin toxicity.
Slovak: Vzhľadom na vysokú vzájomnú variabilitu, niektorí pacienti môžu zažiť veľké zvýšenie pôsobenia rifabutínu a môžu byť tak vystavení vyššiemu riziku toxicity rifabutínu.
English: In such patients haematological parameters should be carefully monitored.
Slovak: U týchto pacientov sa majú dôsledne monitorovať hematologické parametre.
English: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L and M230L.
Slovak: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L a M230L.
English: Viramune tablets can be taken by: - children 16 years of age or older - children under 16 years of age who:
Slovak: Viramune tablety môžu užívať: - deti od 16 rokov alebo staršie - deti do 16 rokov veku, ktoré: