FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Enviage 300 mg filmdragerade tabletter
Bulgarian: ПРОДУКТ Enviage 300 mg филмирани таблетки
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Enviage 150 mg filmdragerade tabletter
Bulgarian: ПРОДУКТ Enviage 150 mg филмирани таблетки
Swedish: Enviage visade en additiv antihypertensiv effekt tillsammans med ARB-medlet valsartan i den studie som designats speciellt för att undersöka effekten av kombinationsbehandling.
Bulgarian: Enviage в комбинация с ангиотензин рецепторния антагонист валсартван показва адитивен антихипертензивен ефект в проучване, специално насочено към
Swedish: Ingen justering av den initiala dosen av Enviage krävs hos patienter med lätt till gravt nedsatt njurfunktion, men försiktighet bör iakttas hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
Bulgarian: При пациенти с леко до тежко бъбречно увреждане не се изисква корекция на първоначалната доза на Enviage, но при пациентите с тежко бъбречно увреждане е
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 04-2009.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 04-2009.
Swedish: Det rekommenderas inte heller under de tre första graviditetsmånaderna eller till kvinnor som planerar att bli gravida.
Bulgarian: Не се препоръчва употреба през първите три месеца на бременността и при жени, които планират да забременеят.
Swedish: Det ska tas med en lätt måltid helst vid samma tidpunkt varje dag, men Enviage ska inte tas tillsammans med grapefruktjuice.
Bulgarian: Трябва да се приема с лека храна, за предпочитане по едно и също време всеки ден, като с Enviage не трябва да се приема сок от грейпфрут.
Swedish: Enviage rekommenderas inte för patienter under 18 års ålder eftersom det saknas uppgifter om säkerhet och
Bulgarian: Enviage не се препоръчва при пациенти на възраст под 18 години поради липсата на информация за безопасност и ефективност в тази възрастова група.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Enviage är större än riskerna vid behandling av essentiell hypertoni.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна медицина (CHMP) решава, че ползите от Enviage са по-големи от рисковете за лечение на есенциална хипертония.
Swedish: Den 22 augusti 2007 beviljade Europeiska kommissionen Novartis Europharm Limited ett godkännande för försäljning av Enviage som gäller i hela Europeiska unionen.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Enviage на Novartis Europharm Limited на 22 август 2007 г.
Swedish: Dosen Enviage kan höjas till 300 mg en gång om dagen hos patienter där blodtrycket inte regleras tillräckligt väl.
Bulgarian: Дозата Enviage може да бъде увеличена до 300 mg веднъж дневно при пациенти, чието кръвно налягане не се контролира подходящо.
Swedish: När resultaten från de fem studier där Enviage taget som enda läkemedel jämfördes med placebo undersöktes tillsammans visade det sig att det diastoliska blodtrycket för patienter under 65 års ålder i genomsnitt sjönk med 9,0 mm Hg efter åtta veckors behandling med 150 mg Enviage från ett medelvärde på 99,4 mm Hg vid studiens början.
Bulgarian: При анализ на резултатите от петте проучвания, сравняващи самостоятелния прием на Enviage с плацебо, се установява, че пациентите на възраст под 65 години имат среден спад на диастолното кръвно налягане с 9,0 mmHg след осемседмичен прием на 150 mg Enviage при средно 99,4 mmHg в началото на проучването.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Enviage skulle godkännas för
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Enviage да бъде издадено разрешение за употреба.
Swedish: Enviage undersöktes i 14 större studier med över 10 000 patienter med essentiell hypertoni.
Bulgarian: Enviage е проучен в 14 основни проучвания, обхващащи над 10 000 пациенти с есенциална хипертония.
Swedish: Enviage sänkte blodtrycket även hos patienter med diabetes och hos överviktiga patienter.
Bulgarian: Enviage намалява също кръвното налягане при пациенти с диабет и при пациенти с наднормено тегло.
Swedish: Enviage används för att behandla essentiell hypertoni (högt blodtryck).
Bulgarian: Enviage се използва за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане).
Swedish: Enviage är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen aliskiren.
Bulgarian: Enviage е лекарство, което съдържа активното вещество алискирен.
Swedish: Den vanligaste biverkningen (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är diarré.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Enviage (наблюдавана при 1 до 10 на 100 пациенти) е диария.
Swedish: Studierna varade i mellan 6 och 52 veckor och det viktigaste måttet på effekt var blodtryckets förändring under antingen hjärtkamrarnas avslappningsfas (diastoliskt) eller under deras sammandragningsfas (systoliskt).
Bulgarian: Проучванията са с продължителност между шест и 52 седмици, а основната мярка за ефективност е промяната на кръвното налягане през фазата на покой („диастолно") или когато сърдечните камери се свиват („систолно").
Swedish: Större minskningar iakttogs hos patienter som var 65 år eller äldre och hos dem som tog högre doser Enviage.
Bulgarian: По-големи спадове се наблюдават при пациенти на възраст 65 или повече години и при пациенти, приемащи по-големи дози Enviage.
Swedish: Genom att framställningen av angiotensin I blockeras minskar nivåerna av både angiotensin I och angiotensin II.
Bulgarian: Като се блокира производството на ангиотензин I, нивата на ангиотензин I и ангиотензин II спадат.
Swedish: Det får inte ges till patienter som fått angioödem (svullnad under huden) i samband med aliskiren eller till gravida kvinnor efter tredje graviditetsmånaden.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти, които развиват ангиоедем (подуване на подкожната тъкан) при приема на алискирен, или при жени след третия месец на бременността.
Swedish: Studierna visade även att Enviage i kombination med andra läkemedel (särskilt hydroklortiazid) kan ge större sänkningar av blodtrycket jämfört med de sänkningar som dessa läkemedel ger när de tas
Bulgarian: Проучванията показват също, че когато се приема в комбинация с други лекарства (особено хидрохлоротиазид), Enviage може да предизвика допълнително намаляване на кръвното налягане в сравнение с намалението, предизвикано от тези лекарства при прием без Enviage.
Swedish: Enviage ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot aliskiren eller något annat innehållsämne.
Bulgarian: Enviage е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към алискирен или някоя от другите съставки.
Swedish: Enviage ska inte heller tas tillsammans med ciklosporin (ett läkemedel som hämmar immunsystemet), quinidin (används för att korrigera en oregelbunden hjärtrytm) eller verapamil (används för att
Bulgarian: Enviage не трябва да се приема с циклоспорин (лекарство, което намалява активността на имунната система), кинидин (използван за коригиране на аритмична сърдечна дейност) или верапамил (използван за
Swedish: I fem av studierna jämfördes effekten av Enviage taget som enda läkemedel med placebo (overksam behandling).
Bulgarian: В пет от проучванията ефектите на Enviage, приеман самостоятелно, са сравнени с ефектите от плацебо (сляпо лечение).
Swedish: Angiotensin I omvandlas till hormonet angiotensin II, en kraftfull vasokonstriktor (ett ämne som får blodkärlen att dras samman).
Bulgarian: Ангиотензин І се преобразува в хормона ангиотензин II, който е мощен вазоконстриктор (вещество, което свива кръвоносните съдове).
Swedish: Detta ska jämföras med en minskning med 5,8 mm Hg från 99,3 mm Hg för dem som tog placebo.
Bulgarian: Това е сравнено със спад от 5,8 mmHg при начално 99,3 mmHg за пациентите,
Swedish: Den blockerar aktiviteten hos ett mänskligt enzym, renin, som är inblandat i framställningen av ett ämne, angiotensin I, i kroppen.
Bulgarian: Той блокира действието на човешкия ензим ренин, участващ в производството на веществото ангиотензин І в организма.
Swedish: Den aktiva substansen i Enviage, aliskiren, är en reninhämmare.
Bulgarian: Активното вещество в Enviage, алискирен, е инхибитор на ренина.
Swedish: Rekommenderad dos Enviage är 150 mg en gång om dagen, antingen som enda läkemedel eller i kombination med andra läkemedel mot högt blodtryck.
Bulgarian: Препоръчваната доза Enviage е 150 mg веднъж дневно, самостоятелно или в комбинация с други лекарства за хипертония.
Swedish: Vilken nytta har Enviage visat vid studierna?
Bulgarian: Как е проучен Enviage?
Swedish: Effekterna av Enviage prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Enviage са изследвани върху експериментални модели.
Swedish: Enviage taget som enda läkemedel visade bättre effekt än placebo och lika god effekt som behandling med jämförelsepreparat för att sänka blodtrycket.
Bulgarian: Приеман самостоятелно, Enviage е по-ефективен от плацебо и също толкова ефективен, колкото контролните лечения за намаляване на кръвното налягане.
Swedish: Det finns studier av kombinationsbehandling där Enviage har kombinerats med en ACE-hämmare (ramipril) (blockerar aktiviteten av enzymet ACE), ett ARB-läkemedel (ARB = angiotensin II-receptorblockerare ) (valsartan), en betablockerare (atenolol), en kalciumflödeshämmare (amlodipin) och ett diuretikum (hydroklortiazid).
Bulgarian: Комбинираните проучвания разглеждат Enviage, използван с ангиотензин преобразуващ ензимен инхибитор (рамиприл), с ангиотензин рецепторен блокер (валсартан), с бета-блокер (атенолол), с блокер на калциевите канали (амлодипин) и един диуретик (хидрохлоротиазид).
Swedish: I 13 av studierna undersöktes patienter med lätt till måttlig hypertoni, och i en undersöktes patienter med allvarlig hypertoni.
Bulgarian: В тринадесет от тях са включени пациенти с лека до средна хипертония, а в еднопациенти с тежка хипертония.
Swedish: "Essentiell" innebär att
Bulgarian: В него се разяснява как
Swedish: Enviage taget som enda läkemedel eller i kombination med andra läkemedel jämfördes även med andra medel mot högt blodtryck.
Bulgarian: Enviage, приеман самостоятелно или в комбинация с други лекарства, е сравнен също с други лекарства за хипертония.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR)
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (EPAR) ENVIAGE
Swedish: Det finns som tabletter
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (розови и кръгли:
Swedish: Detta orsakar vasodilation (får blodkärlen att vidgas) så att blodtrycket sjunker, vilket kan minska de risker som högt blodtryck medför, t.ex. risken för slaganfall.
Bulgarian: Това може да намали рисковете, свързани с високото кръвно налягане, например риска от получаване на удар.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Enviage може да се намери тук.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Enviage finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Enviage нежелани реакции - вижте листовката.
Swedish: Läkemedlets effekt kvarstod i upp till ett år i två av studierna.
Bulgarian: В две от проучванията ефектите на
Swedish: De får inte ge dig något att äta eller dricka.
Bulgarian: Не трябва да Ви дават нищо за ядене или пиене.
Swedish: Det kan hända:
Bulgarian: Това може да се случи:
Swedish: Tänk på att du kan utsätta dig själv och andra för fara.
Bulgarian: Имайте предвид, че можете да изложите себе си или други хора на опасност.
Swedish: Om detta inträffar behövs medicinsk hjälp omedelbart.
Bulgarian: Ако това се случи, незабавно се нуждаете от медицинска помощ.
Swedish: Kontakta läkare omedelbart.
Bulgarian: Незабавно се свържете с лекар
Swedish: Enyglid med alkohol
Bulgarian: Enyglid с алкохол
Swedish: Den exakta mekanismen för denna interaktion är inte klarlagd.
Bulgarian: Точният механизъм на взаимодействието не е изясен.
Swedish: Din diabetes kan försämras.
Bulgarian: Диабетът Ви може да се влоши.
Swedish: Andra läkemedel och Enyglid
Bulgarian: Други лекарства и Enyglid
Swedish: • om du har typ 1-diabetes
Bulgarian: ако имате тип 1 диабет
Swedish: Om du missar en dos, ta nästa dos som vanligt.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза, приемете следващата доза както обикновено.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts på barn och ungdomar.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията не са провеждани при деца и юноши.
Swedish: Dosering ska bestämmas av läkare med hänsyn till patientens behov.
Bulgarian: Дозировката трябва да бъде определена от лекар, според нуждите на пациента.
Swedish: Om ditt blodsocker blir för högt
Bulgarian: Ако кръвната Ви захар стане твърде висока
Swedish: Tala med läkare innan du tar Enyglid:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Enyglid:
Swedish: Patienter som hoppar över en måltid (eller lägger till en extra måltid) bör instrueras om att hoppa över (eller lägga till) en dos för den måltiden.
Bulgarian: Пациенти, които пропуснат хранене (или прибавят допълнително хранене), трябва да бъдат инструктирани да пропуснат (или добавят) доза за това хранене.
Swedish: Vid samtidig användning av andra aktiva substanser, se avsnitt 4.4 och 4.5 för fastställande av dosering.
Bulgarian: В случай на едновременна употреба с други активни вещества, вижте точки 4.4 и 4.5, за да прецените дозирането.
Swedish: Tala med din läkare om något av ovanstående passar in på dig.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако някое от изброените по-горе състояния се отнася за Вас.
Swedish: Repaglinid elimineras snabbt inom 4-6 timmar från blodet.
Bulgarian: Репаглинид се елиминира бързо от кръвта в рамките на 4 - 6 часа.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 14/10/2009 Datum för den senaste förnyelsen: 22 augusti 2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 август 2014 г.
Swedish: Din förmåga att köra bil eller använda maskiner kan påverkas om ditt blodsocker är för högt eller för lågt.
Bulgarian: Способността Ви да шофирате или да използвате машини може да бъде нарушена, ако кръвната Ви захар е ниска или висока.
Swedish: Du ska inte ta Enyglid om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Bulgarian: Не трябва да приемате Enyglid, ако сте бременна или планирате бременност.
Swedish: Äldre Inga kliniska studier har utförts på patienter >75 år.
Bulgarian: Не са провеждани клинични проучвания при пациенти >75-годишна възраст.
Swedish: • om du ska genomgå en stor operation eller nyligen har haft någon svår sjukdom eller infektion.
Bulgarian: ако Ви предстои голяма хирургична операция или скоро сте прекарали тежко заболяване или инфекция.
Swedish: Om någon ändring behövs, är det mycket viktigt att du kontaktar din läkare.
Bulgarian: Ако се налага някаква промяна във Вашето лечение, много е важно първо да се свържете с Вашия лекар.
Swedish: Barn och ungdomar Ta inte detta läkemedel om du är under 18 år.
Bulgarian: Не приемайте това лекарство, ако сте под 18-годишна възраст.
Swedish: Repaglinid har spårats i mjölken hos djur.
Bulgarian: Репаглинид е открит в млякото на животни.
Swedish: Patienter ska rådas att vidta åtgärder för att undvika hypoglykemi under bilkörning.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да избягват появата на хипогликемия по време на шофиране.
Swedish: Svaga eller undernärda patienter
Bulgarian: Изтощени или недохранени пациенти
Swedish: • Du har ätit mer än vanligt
Bulgarian: ако се храните повече от обичайното
Swedish: Rådgör med din läkare om du kan köra bil om du:
Bulgarian: Моля, попитайте Вашия лекар дали може да шофирате, ако:
Swedish: Inga säkerhetsproblem kunde noteras.
Bulgarian: Не са установени проблеми по отношение на безопасността.
Swedish: Förekomsten av sådana reaktioner beror på individuella faktorer, såsom kostvanor, dosering, motion och stress.
Bulgarian: Появата на такива реакции зависи от индивидуални фактори, като хранителни навици, дозировка, физически упражнения и стрес.
Swedish: Halveringstiden i plasma är cirka 1 timme.
Bulgarian: Плазменият елиминационен полуживот е приблизително един час.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата това лекарство.
Swedish: Farmakokinetiken för repaglinid karakteriseras av en absolut biotillgänglighet på i genomsnitt 63% (CV 11%).
Bulgarian: Фармакокинетиката на репаглинид се характеризира със средна абсолютната бионаличност от 63% (CV 11%).
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel skall namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta tillverknings satsen anges.
Bulgarian: Печатната листовка за пациента на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Swedish: Din kropp kan reagera annorlunda på Enyglid om du tar andra läkemedel, särskilt dessa:
Bulgarian: Отговорът на Вашия организъм към Enyglid може да се промени, ако приемате други лекарства, особено тези:
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet
Bulgarian: Клинична ефективност и безопасност
Swedish: Ta inte mer Enyglid än din läkare har ordinerat
Bulgarian: Не приемайте повече Enyglid, отколкото Ви е препоръчал Вашият лекар.
Swedish: Vad Enyglid är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Enyglid и за какво се използва
Swedish: Alkohol kan förändra Enyglids förmåga att sänka blodsockret.
Bulgarian: Алкохолът може да промени способността на Enyglid да намалява кръвната захар.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs) hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Svälj tabletterna med ett glas vatten omedelbart före eller upp till 30 minuter före varje huvudmåltid.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките с чаша вода непосредствено преди или до 30 минути преди всяко основно хранене.
Swedish: Detta depolariserar β-cellen och medför en öppning av kalciumkanalerna.
Bulgarian: Това деполяризира β-клетките и води до отваряне на калциевите канали.
Swedish: Repaglinid ska undvikas under graviditet.
Bulgarian: Репаглинид трябва да се избягва по време на бременност.
Swedish: Allmänna överkänslighetsreaktioner (t.ex. anafylaktisk reaktion), eller immunologiska reaktioner såsom vaskuliter.
Bulgarian: Генерализирани реакции на свръхчувствителност (напр. анафилактична реакция) или имунологични реакции като васкулит.
Swedish: Beta-receptorblockerare kan maskera symptom på hypoglykemi.
Bulgarian: Бета-блокерите могат да маскират симптомите на хипогликемия.
Swedish: • Du har en infektion eller feber
Bulgarian: ако имате инфекция или висока температура
Swedish: Maximal plasmakoncentration uppnås inom en timme efter intag.
Bulgarian: Максималната плазмена концентрация се достига до един час след приложение.
Swedish: Tala med din läkare.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар.
Swedish: Repaglinid ska intas före huvudmåltider (dvs. preprandialt).
Bulgarian: Репаглинид трябва да се приема преди основните хранения (т.е. препрандиално).
Swedish: Då finns det risk för att du kvävs.
Bulgarian: Това би могло да Ви задуши.
Swedish: När repaglinid används tillsammans med andra läkemedel, som huvudsakligen utsöndras via gallan i likhet med repaglinid, bör hänsyn tas till eventuella interaktioner.
Bulgarian: Когато репаглинид се прилага заедно с други лекарствени продукти, които като него се излъчват основно с жлъчката, трябва да се имат предвид възможните взаимодействия.
Swedish: Akut koronarsyndrom
Bulgarian: Остър коронарен синдром
Swedish: Om dessa symtom uppstår ska adekvata åtgärder vidtagas för att korrigera det låga blodglukosvärdet (peroralt intag av kolhydrat).
Bulgarian: Ако тези симптоми се появят, трябва да се предприемат адекватни мерки за корекция на ниската кръвна захар (перорално въглехидрати).
Swedish: Inga relevanta kliniska skillnader noterades i farmakokinetiken för repaglinid när det gavs 0, 15 eller 30 minuter före måltid eller vid fasta.
Bulgarian: Не се открива клинично значима разлика във фармакокинетиката на репаглинид, когато се прилага 0, 15 или 30 минути преди хранене, или на гладно.
Swedish: Nytta risk profilen är dock inte fastställd i jämförelse med andra kombinationsbehandlingar.
Bulgarian: Въпреки това, все още не е установен профилът на безопасност в сравнение с други комбинирани терапии.
Swedish: En mycket liten fraktion (mindre än 8%) utsöndras i urinen, huvudsakligen i form av metaboliter.
Bulgarian: Само малка част (помалко от 8%) от приложената доза се появява в урината, предимно като метаболити.
Swedish: När dessa läkemedel sätts in eller sätts ut till en patient som behandlas med repaglinid bör patienten följas noggrant med avseende på förändringar av den glykemiska kontrollen.
Bulgarian: Когато тези лекарствени продукти се прилагат или се спира приложението им при пациент, лекуван с репаглинид, пациентът трябва да се наблюдава внимателно за промени в гликемичния контрол.
Swedish: I de flesta fall var ökningen lindrig och övergående och mycket få patienter avbröt behandlingen på grund av denna stegring.
Bulgarian: Повечето случаи са леки и преходни и много малко пациенти са прекъснали лечението поради повишаване на чернодробните ензими.
Swedish: Resultat från djurstudier av embryofetala effekter och utveckling av avkomman samt utsöndring i modersmjölk anges i avsnitt 5.3.
Bulgarian: Данни от проучвания при животни, изследващи ефектите върху ембриофеталното развитие и развитието на потомството, както и екскреция в кърмата, са описани в точка 5.3.
Swedish: Allergiska reaktioner*
Bulgarian: Алергични реакции*
Swedish: Repaglinid verkar via ett speciellt bindningsställe med en kortvarig verkan på β-cellerna.
Bulgarian: Репаглинид действа чрез специално свързващо място с краткотраен ефект върху β-клетките.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Bulgarian: - С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Swedish: Farmakokinetiken för repaglinid karakteriseras av låg distributionsvolym, 30 liter (överensstämmer med fördelning till intracellulär vätska) och hög bindningsgrad till plasmaproteiner hos människa (mer än 98%).
Bulgarian: Фармакокинетиката на репаглинид се характеризира с малък обем на разпределение, 30 L (съответстващ на разпределение във вътреклетъчната течност) и висока степен на свързване с плазмените протеини при хора (повече от 98%).
Swedish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 27472 Cuxhaven Tyskland
Bulgarian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Германия
Swedish: Högsta totala dagsdos ska inte överskrida 16 mg.
Bulgarian: Общата максимална дневна доза не трябва да превишава 16 mg.
Swedish: Maximal rekommenderad daglig dos är 16 mg.
Bulgarian: Максималната препоръчвана дневна доза е 16 mg.
Swedish: En liten, signifikant minskning i blodglukosvärdena observerades.
Bulgarian: Наблюдава се малко, значимо намаление на стойностите на кръвната захар.
Swedish: Enyglid rekommenderas inte till patienter med måttlig leversjukdom.
Bulgarian: Enyglid не се препоръчва при пациенти с умерено чернодробно заболяване.
Swedish: Kombinationsbehandling med metformin är förenat med en ökad risk för hypoglykemi.
Bulgarian: Комбинираното лечение с метформин е свързано с повишен риск от хипогликемия.
Swedish: • Klopidogrel (förhindrar bildning av blodproppar)
Bulgarian: Клопидогрел (предотвратява образуването на кръвни съсиреци)
Swedish: Detta kan bero på att diabetessjukdomen tilltar i svårighetsgrad eller på en minskad behandlingseffekt av läkemedlet.
Bulgarian: Това може да се дължи на прогресиране на тежестта на диабета или на понижения отговор към лекарствения продукт.
Swedish: Pediatrisk population Säkerhet och effekt för repaglinid för barn under 18 år har inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на репаглинид при деца под 18-годишна възраст все още не са установени.
Swedish: Mindre än 1% av repaglinid återfinns i feces.
Bulgarian: По-малко от 1% от репаглинид се установява в изпражненията.
Swedish: Reaktioner på lågt blodsocker är i allmänhet lindriga/måttliga men kan ibland utvecklas till hypoglykemisk medvetslöshet eller koma.
Bulgarian: Реакциите на хипогликемия обикновено са леки/умерени, но понякога могат да доведат до хипогликемичен припадък или кома.