FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pētījumā MMY2002 kopējais atbildes reakcijas rādītājs (ORR) bija līdzīgs neatkarīgi no iepriekš saņemtās pretmielomas terapijas veida.
Maltese: Ir-rata ta' rispons totali (ORR - overall response rate) f'MMY2002 kienet simili irrelevanti mitterapija preċedenti ta' kontra l-majeloma.
Latvian: Cenzējot pacientus, kuri otrajā randomizācijā tika nejaušināti iedalīti, lai saņemtu daratumumaba balstterapiju, PFS rezultāti otrās randomizācijas datumā bija RA=0,50; 95% TI: 0,34, 0,75; p=0,0005.
Maltese: Riżultati ta' analiżi ta' PFS billi ġew iċċensurati dawk il-pazjenti li intagħżlu b'mod arbitrarju għal manteniment b'daratumumab fit-tieni għażla arbitrarja, fid-data tat-tieni għażla arbitrarja urew HR=0.50; 95% CI: 0.34, 0.75; p=0.0005.
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāju nosaukums un adrese
Maltese: Isem u indirizz tal-manifatturi tas-sustanza bioloġika attiva
Latvian: • Aktīvā viela ir daratumumabs.
Maltese: • Is-sustanza attiva hija daratumumab.
Latvian: Daratumumabs ir IgG1κ cilvēka monoklonāla antiviela (mAv), kas piesaistās pie CD38 proteīna, kas augstā līmenī ekspresēts uz multiplās mielomas audzēju šūnu virsmas, kā arī cita veida šūnās un audos dažādā līmenī.
Maltese: IgG1κ uman li jintrabat mal-proteina CD38 espressa b'livell għoli fuq is-superfiċje taċ-ċelluli tat-tumur ta' majeloma multipla, kif ukoll tipi oħra ta' ċelluli u tessuti f'diversi livelli.
Latvian: Riskam pakļauto skaits Rd DRd
Maltese: Proporzjon ta' periklu għal DRd vs.
Latvian: 2. attēls.
Maltese: Figura 2: Kurva
Latvian: • zāles pret drudzi (piemēram, paracetamolu).
Maltese: • mediċini għad-deni (bħal paracetamol).
Latvian: 250 Tabletes
Maltese: Reċipjent tal-pilloli (HDPE) 250 Pillola
Latvian: Nosaukums Stiprums Zāļu forma
Maltese: Numru ta' l-EU Isem Qawwa Għamla farmaċewtika
Latvian: Atvēršanas datums:__________
Maltese: Data tal-ftuħ:__________
Latvian: Laktozes monohidrāts Titāna dioksīds (E171)
Maltese: Lactose monohydrate Titanium dioxide (E171)
Latvian: Hipromeloze (E464) Makrogols
Maltese: Hypromellose (E464) Macrogol
Latvian: Desloratadīns mēreni (83 - 87 %) saistās ar plazmas olbaltumiem.
Maltese: Desloratadine jeħel b'mod moderat (83 %-87 %) mal-proteini tal-plażma.
Latvian: Palīgviela: laktozes monohidrāts.
Maltese: Eċċipjent: lactose monohydrate.
Latvian: Laktozes monohidrāts Talks (E553b)
Maltese: Lactose monohydrate Talc (E553b)
Latvian: Indigokarmīns (E132)
Maltese: Indigo carmine (E132)
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze (E460) Hipromeloze (E464) Sālsskābe (E507) Nātrija hidroksīds (E524) Kukurūzas ciete
Maltese: Microcrystalline cellulose (E460) Hypromellose (E464) Hydrochloric acid (E507) Sodium hydroxide (E524) Maize starch
Latvian: Reģistrācijas datums: 2011. gada 28. novembris Pārreģistrācijas datums: 2016. gada 16. augusts
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 16 ta'Awissu 2016
Latvian: Blisteri (OPA/Al/PVH//Al): 7, 10, 20, 30, 50, 90 un 100 apvalkotajām tabletēm kastītē.
Maltese: Folji (OPA/Alu/PVC//Alu): 7, 10, 20, 30, 50, 90 u 100 pillola miksija b'rita, ġo kaxxa.
Latvian: Pieaugušie un pusaudži (12 gadus veci un vecāki)
Maltese: Adulti u adolexxenti (minn 12-il sena 'l fuq)
Latvian: Dasselta pieejams blisteros pa 7, 10, 20, 30, 50, 90 un 100 apvalkotajām tabletēm kastītē un tablešu trauciņā ar 250 apvalkotajām tabletēm kastītē.
Maltese: Dasselta huwa disponibbli f'kaxxi tal-kartun ta' 7, 10, 20, 30, 50, 90 u 100 pillola miksija b'rita f'folji u f'reċipjent tal-pilloli ta' 250 pillola miksija b'rita.
Latvian: Tablešu trauciņš (ABPE, tilpums 60 ml), PP vāciņš un desikants: 250 apvalkotās tablets kastītē.
Maltese: Reċipjent tal-pilloli (HDPE, volum 60 ml), Għatu PP b'dessikant: 250 pillola miksija b'rita ġo kaxxa.
Latvian: Gaiši zilas, apaļas apvalkotās tabletes ar nošķeltām malām (diametrs: 6,5 mm, biezums: 2,3-3,5 mm).
Maltese: Pillola miksija b'rita ta' lewn ċelesti, tonda bi truf inċamfrin (dijametru: 6.5 mm, ħxuna 2.3-3.5 mm).
Latvian: Citas zāles un Dasselta
Maltese: Mediċini oħra u Dasselta
Latvian: Dasselta satur laktozi.
Maltese: Dasselta fih lactose.
Latvian: Tabletes kodols:
Maltese: għar-reċipjent tal-pilloli:
Latvian: - Citas tablešu kodola sastāvdaļas: mikrokristāliskā celuloze (E460), hipromeloze (E464), sālsskābe (E507), nātrija hidroksīds (E524), kukurūzas ciete, laktozes monohidrāts (skatīt 2. punktu "Dasselta satur laktozi)" un talks (E553b).
Maltese: - Is-sustanzi oħra (l-eċċipjenti) tal-qalba tal-pillola huma microcrystalline cellulose (E460), hypromellose (E464), hydrochloric acid (E507), sodium hydroxide (E524), maize starch, lactose monohydrate (ara sezzjoni 2 taħt »Dasselta fih il-lattozju«) u talc (E553b).
Latvian: - Citas tablešu apvalka sastāvdaļas: hipromeloze (E464), makrogols, laktozes monohidrāts (skatīt 2. punktu "Dasselta satur laktozi)", titāna dioksīds (E171) un indigokarmīns (E132).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra (l-eċċipjenti) tal-kisja tal-pillola huma: hypromellose, macrogol, lactose monohydrate (ara sezzjoni 2 taħt »Dasselta fih il-lattozju«), titanium dioxide (E171) u indigo carmine (E132).
Latvian: Pediatriskā populācija Mijiedarbības pētījumi veikti tikai pieaugušajiem.
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika Studji ta' interazzjoni twettqu biss f'l-adulti.
Latvian: salīdzinot ar placebo, bija nespēks (1,2 %), sausums mutē (0,8 %) un galvassāpes (0,6 %).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi frekwenti li kienu rrappurtati aktar minn dak tal-plaċebo kienu għeja (1.2 %), ħalq xott (0.8 %), u uġigħ ta' ras (0.6 %).
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi sistēmiskie antihistamīna līdzekļi, ATĶ kods: R06AX27
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antiistamini oħra għal użu sistemiku, Kodiċi ATC:
Latvian: Papildu informāciju skatiet lietošanas instrukcijā.
Maltese: Dejta mhux disponibbli.
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācija Biežums
Maltese: Klassi tas-Sistemi u talOrgani
Latvian: Niezes mazināšanos vairāk nekā par 50 % novēroja 55 % ar desloratadīnu ārstēto pacientu salīdzinājumā ar 19 % pacientu, kas saņēma placebo.
Maltese: Titjib fil-ħakk ta' aktar minn 50 % deher f'55 % talpazjenti kkurati b'desloratadine imqabbel ma' 19 % tal-pazjenti kkurati bi plaċebo.
Latvian: Desloratadīns ir nesedatīvs ilgstošas darbības histamīna antagonists, kam piemīt selektīva antagoniska ietekme uz perifērajiem H1 receptoriem.
Maltese: Desloratadine huwa antagonist ta' istamina li ma jħeddilx u li jaħdem fit-tul b'attività antagonista selettiva għar-riċettur-H1 periferali.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, lietojot 7,5 mg desloratadīna reizi dienā, psihomotoriskās spējas netika kavētas.
Maltese: Desloratadine mogħti bħala doża waħda kuljum ta' 7.5 mg ma affettwax ilprestazzjonijiet psikomotorei fi provi kliniċi.
Latvian: Desloratadīns būtībā nenokļūst centrālajā nervu sistēmā.
Maltese: Desloratadine ma jippenetrax malajr fis-sistema nervuża ċentrali.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 5 mg desloratadīna.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 5 mg desloratadine.
Latvian: Dasselta 5 mg apvalkotās tabletes Desloratadine
Maltese: Dasselta 5 mg pilloli miksija b'rita Desloratadine
Latvian: Apvalks:
Maltese: NN:
Latvian: Tās izpaužas, kavējot iekaisuma mediatoru citokīnu IL-4, IL-6, IL-8, un IL-13 izdalīšanos no cilvēka tuklajām šūnām/bazofilajiem leikocītiem, kā arī inhibējot molekulu P-selektīna adhēzijas izpausmes endotēlija šūnās.
Maltese: Dawn kienu jinkludu inibizzjoni talħelsien ta' ċitokini li jgħinu l-infjammazzjoni bħal IL-4, IL-6, IL-8 u IL-13 miċ-ċelluli mast/bażofili talbniedem, kif ukoll inibizzjoni fl-espressjoni tal-molekula ta' adeżjoni P-selectin fuq iċ-ċelluli endoteljali.
Latvian: Dasselta ārējais izskats un iepakojums Gaiši zilas, apaļas apvalkotās tabletes ar nošķeltām malām (diametrs: 6,5 mm, biezums: 2,3-3,5 mm) .
Maltese: Kif jidher Dasselta u l-kontenut tal-pakkett Pillola miksija b'rita ta' lewn ċelesti, tonda bi truf inċamfrin(dijametru: 6.5 mm, ħxuna 2.3-3.5 mm).
Latvian: 7 apvalkotās tabletes 10 apvalkotās tabletes 20 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 50 apvalkotās tabletes 90 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes
Maltese: 7 pilloli miksija b'rita 10 pilloli miksijin b'rita 20 pillola miksija b'rita 30 pillola miksija b'rita 50 pillola miksija b'rita 90 pillola miksija b'rita 100 pillola miksija b'rita għar-reċipjent tal-pilloli 250 pillola miksija b'rita
Latvian: Tél/Tel: +32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Maltese: +32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar dažādām indikācijām, to vidū alerģisko rinītu un hronisko idiopātisko nātreni, lietojot ieteicamo 5 mg dienas devu, desloratadīna lietošanas laikā blakusparādības novēroja par 3 % pacientu vairāk nekā tiem, kuri tika ārstēti ar placebo.
Maltese: Fi provi kliniċi ta' medda ta' indikazzjonijiet fosthom rinite allerġika u urtikarja idjopatika kronika, biddoża rakkomandata ta' 5 mg kuljum, l-effetti mhux mixtieqa b'desloratadine kienu rrappurtati fi 3 %
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
Maltese: SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas (tādas kā anafilakse, angioedēma, elpas trūkums, nieze, izsitumi un nātrene) Astēnija
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva (bħal reazzjonijiet anafilattiċi, anġjoedema, ħakk, raxx u urtikarja)
Latvian: 5 mg - 20 mg robežās desloratadīna bioloģiskā pieejamība bija proporcionāla devai.
Maltese: Il-bijodisponibilità ta' desloratadine kienet proporzjonali għad-doża fuq il-medda ta' 5 mg sa 20 mg.
Latvian: r
Maltese: D.
Latvian: Saturs (koncentrācija) Iepakojuma lielumi
Maltese: Il-Kontenut Kemm jesa' l-pakkett
Latvian: Izgudrotais nosaukums Stiprums
Maltese: Numru ta' l-EU Isem ivvintat Qawwa Għamla Farmaċewtika
Latvian: ATĶ kods: V09AB03.
Maltese: V09AB03.
Latvian: Magyarország Radizone Diagnost-X Kft.
Maltese: Magyarország Radizone Diagnost-X
Latvian: 5612 AP, Eindhoven
Maltese: 5612 AP, Eindhoven L-Olanda
Latvian: Efektīvā deva (µSv/MBq)
Maltese: Doża effettiva (µSv/MBq)
Latvian: GE Healthcare Bulgaria EOOD
Maltese: GE Healthcare Bulgaria EOOD Teл:
Latvian: Katra deva satur līdz 197 mg alkohola.
Maltese: Kull doża fiha sa 197 mg ta' alkoħol.
Latvian: Šādi preparāti ir amfetamīns, benzatropīns, buproprions, kokaīns, mazindols, metilfenidāts, fentermīns un sertralīns.
Maltese: Dawn jinkludu amphetamine, benzatropine, buproprion, cocaine, mazindol, methylphenidate, phentermine u sertraline.
Latvian: Tas sabrūk, emitējot gamma starojumu ar dominējošo enerģiju 159 keV un rentgenstarus ar enerģiju 27 keV.
Maltese: Jitmermer waqt li jarmi radjazzjoni gamma b'enerġija predominanti ta' 159 keV u raġġi-X ta' 27 keV.
Latvian: Iepakojumā 1 flakons.
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' 1.
Latvian: Joflupāns ir kokaīna analogs.
Maltese: Ioflupane huwa analogu tal-kokaina.
Latvian: Zāles, kuras, pēc klīnisko pētījumu datiem, neietekmē diagnostiku, lietojot DaTSCAN, ir amantadīns, triheksifenidils, budipīns, levodopa, metoprolols, primidons, propranolols un selegilīns.
Maltese: Mediċini li fil-provi kliniċi wrew li ma jxekklux il-viżjoni permezz tad-DaTSCAN jinkudu amantadine, benzhexol, budipine, levodopa, metoprolol, primidone, propranolol u selegiline.
Latvian: 6.6. apakšpunktu.
Maltese: Ara ukoll sezzjoni 6.6.
Latvian: DaTSCAN satur 5 tilpuma % alkohola (etilspirta).
Maltese: DaTSCAN fih l-alkoħol (ethanol) 5% skont il-volum.
Latvian: Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību Šīs zāles satur 39,5 g/l etilspirta.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 39.5 g/l ta' ethanol.
Latvian: Klīniskā efektivitāte ir pierādīta no 111 līdz 185 MBq diapazonā.
Maltese: L-effikaċja klinika ntweriet fil-limiti ta' 111 sa 185 MBq.
Latvian: Joflupāns saistās ar dopamīna transportētāju.
Maltese: Ioflupane jingħaqad mat-trasportatur tad-dopamine.
Latvian: EU/1/00/135/001 (2,5 ml) EU/1/00/135/002 (5 ml)
Maltese: EU/1/00/135/002 (5 ml)
Latvian: Ieteiktā radioaktivitāte, ko ievada intravenozi, ir no 111 līdz 185 MBq (megabekerels vai MBq ir radioaktivitātes mērvienība).
Maltese: Ir-radjuattività rakkomandata mogħtija permezz ta' injezzjoni hi bejn 111 sa 185 MBq (megabequerel jew MBq hi unità li tintuża biex tkejjel ir-radjuattività).
Latvian: Tel: +36 1 787-5720
Maltese: Kft. Tel: +36 1 787-5720
Latvian: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Etiķskābe
Maltese: 6.1 Lista ta' sustanzi mhux attivi
Latvian: Centrālā klīniskā pētījumā, kurā tika novērtēti 288 subjekti ar plānprātību ar Lewy ķermenīšiem (DLB) (144 subjekti), Alcheimera slimību (124 subjekti), vaskulāro demenci (9 subjekti) vai citi (11 subjekti), DaTSCAN attēlu neatkarīga, aizklāta vizuāla novērtējuma rezultāti tika salīdzināti ar ārstu noteiktu klīnisku diagnozi, kuriem ir pieredze plānprātību terapijā un diagnosticēšanā.
Maltese: Fi prova klinika ewlenija li kienet tinkludi l-evalwazzjoni ta' 228 pazjent b'dimenzja b'korpi Lewy (DLB) (144 pazjent), il-marda ta' Alzheimer (124 pazjent), dimenzja vaskulari (9 pazjenti) jew oħrajn (11-il pazjent), ir-riżultati ta' immaġini DaTSCAN indipendenti u ta' l-eżami viżwali b'inkonsapevolezza ġew imqabbla mad-dijanjosi klinika kif stabbilit mit-tobba b'esperjenza filġestjoni u d-dijanjosi ta' dimenzji.
Latvian: Pozitīvā paredzamā vērtība bija diapazonā no 78,9% līdz 84,4% un negatīvā paredzamā vērtība no 86,1% līdz 88,7%.
Maltese: 4% u l-valur predikattiv negattiv minn 86.1% sa 88.7%.
Latvian: Ieteicams izvēlēties leņķiskos paraugus ar ne mazāk kā 120 kadriem pie 360 grādiem.
Maltese: Preferibbilment għandhom jittieħdu mhux inqas minn 120 ritratt f'madwar 360 grad.
Latvian: (no 0,07 līdz 0,13 μg/ml joflupāna).
Maltese: riferiment (minn 0.07 sa 0.13 μg/ml ta' ioflupane).
Latvian: Kā lietot DaTSCAN
Maltese: Tużax DaTSCAN
Latvian: Jutība bija diapazonā no 60,6% līdz 63,4% un specifiskums no 88,6% līdz 91,4%, kad iespējamie DLB pacienti bija iekļauti kā DLB pacienti.
Maltese: Issensittività kienet mifruxa bejn 60.6% sa 63.4% u l-ispeċifiċità minn 88.6% sa 91.4% meta l-pazjenti li possibbilment kellhom
Latvian: Citas zāles un DaTSCAN
Maltese: Mediċini oħra u DaTSCAN
Latvian: Efektīvā deva (E), ko iegūst, ievadot DaTSCAN 185 MBq, ir 4,63 mSv (uz 70 kg svara).
Maltese: Id-doża effettiva (E) li tirriżulta meta jingħata DaTSCAN ta' 185 MBq f'injezzjoni hija ta' 4.63 mSv (għal kull individwu ta' 70 kg).
Latvian: - sausa mute, - vertigo,
Maltese: Sodium acetate, Ethanol,
Latvian: Preparāts smadzenēs nokļūst strauji, 10 minūtes pēc injekcijas sasniedzot apmēram 7% no ievadītās aktivitātes un pazeminoties līdz 3% pēc 5 stundām.
Maltese: Il-prodott malajr imur fil-moħħ, u jilħaq 7% ta' l-attivita` injettata 10 minuti wara l-injezzjoni u jonqos għal 3% wara 5 sigħat.
Latvian: Absorbētā radiācijas deva µGy/MBq
Maltese: Doża ta' radjazzjoni assorbita Gy/MBq
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2000.gada 27.jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010.gada 28.jūlijs
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 28 ta' Lulju 2010
Latvian: Ioflupane (123I) AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U) NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I)
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA
Latvian: Ko DaTSCAN satur
Maltese: Qtugħ ta' nifs
Latvian: Tas ir ekvivalents daudzums 5 ml alus vai 2 ml vīna.
Maltese: Dan hu ekwivalenti għal 5 ml ta' birra jew 2 ml inbid.
Latvian: • parkinsonisma (ieskaitot Parkinsona slimību) un • demences ar Lewy ķermenīšiem.
Maltese: • Il-Parkinsoniżmu (li jinkludi l-marda ta' Parkinson) u • id-dimenzja bil-korpi ta' Lewy.
Latvian: Šīs zāles satur 39,5 g/l (5% tilpuma) etilspirta (alkohola), līdz 197 mg vienā devā, kas ir ekvivalents daudzums 5 ml alus vai 2 ml vīna.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 39.5 g/l (5% tal-volum) ta' ethanol (alkoħol), li jitla għal 197 mg għal kull doża, li hu ekwivalenti għal 5 ml ta' birra jew 2 ml imbid.
Latvian: Der. līdz: 7 h no aktivitātes kalibrācijas laika.
Maltese: JIS : 7 h wara l-ħin ta' riferiment.
Latvian: pieaugušajiem pacientiem ar klīniski neskaidru Parkinsona sindromu, piemēram, pacientiem ar agrīniem simptomiem, lai palīdzētu atdiferencēt esenciālu tremoru no Parkinsona sindroma, kas saistīts ar idiopātisku Parkinsona slimību, multiplo sistēmas atrofiju un progresīvo supranukleāro paralīzi.
Maltese: • F'pazjenti adulti li jbatu bis-Sindromi ta' Parkinson li għadhom mhux ċerti klinikament, pereżempju dawk b'sintomi bikrin, biex jgħin jagħraf bejn Tregħid Essenzjali u Sindromi ta' Parkinson relatati mal-Marda ta' Parkinson idjopatika, Atrofija Multipla tas-Sistema u Paraliżi Progressiva Supranukleari.
Latvian: Joda-123 pussabrukšanas periods ir 13,2 stundas.
Maltese: Iodine-123 għandu half life fiżika ta'13.2 sigħat.
Latvian: Tās ir:
Maltese: Tel.:
Latvian: Nieres Aknas Plaušas
Maltese: Disturbi gastro-intestinali
Latvian: Kalibrācijas datums (Ref): 185 MBq/2,5 ml 1200 CET DD/MM/GGGG
Maltese: Ref.: 185 MBq/2.5 ml fi 1200 CET fil-JJ/XX/SSSS
Latvian: Aizkuņģa dziedzeris
Maltese: KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI
Latvian: Tā kā efektīvā deva ir 4,63 mSv, lietojot maksimālo ieteicamo radioaktīvā elementa devu 185 MBq, šo blakusparādību rašanās iespējamība ir neliela.
Maltese: Minħabba li d-doża effettiva hija 4.63 mSv meta tingħata l-attività rakkomandata massimali ta' 185 MBq, dawn l-avvenimenti avversi huma mistennija li jseħħu bi probabbiltà baxxa.
Latvian: Lietojot DaTSCAN, nav iespējams diferencēt Parkinsona slimību no multiplās sistēmas atrofijas un progresīvās supranukleārās paralīzes;
Maltese: DaTSCAN ma jistax jagħraf bejn il-Marda ta' Parkinson, Atrofija Multipla tas-Sistema u Paraliżi Progressiva Supranukleari.
Latvian: Urīnpūšļa sieniņa
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika
Latvian: Klīniskais iedalījums attiecīgajā plānprātības grupā tika balstīts uz standartizētu un visaptverošu klīnisku un neiropsihiatrisku novērtējumu.
Maltese: Il-kategorizzazzjoni klinika fil-grupp rispettiv ta' dimenzja kienet ibbażżata fuq standardizzazzjoni u evalwazzjoni klinika komprensiva u newropsikjattrika.
Latvian: Diagnostiskie attēli tiek iegūti ar gamma kameras palīdzību, kas ir apgādāta ar augstas izšķiršanas spējas kolimatoru un kalibrēta, lietojot 159 keV fotopīķi un ±10% enerģijas logu.
Maltese: Ir-ritratti jittieħdu b'kamera gamma li jkollha kollimatur ta' reżoluzzjoni għolja u kalibrata bl-użu tal-159keV bħala l-ogħla livell ta' dawl u tieqa ta' enerġija ta' ± 10%.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropeja dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Der. līdz: 20 h no aktivitātes kalibrācijas laika.
Maltese: JIS : 20 h wara l-ħin ta' riferiment.
Latvian: 48 stundas pēc injekcijas ar urīnu tiek ekskretēti apmēram 60% no injicētās radioaktivitātes, fekālā ekskrēcija ir aptuveni 14%.
Maltese: 48 siegħa wara l-injezzjoni, bejn wieħed u ieħor 60% tar-radjuattivita` li tiġi njettata titneħħa flawrina, u hu kkalkulat li 14% jitneħħa fl-ippurgar.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Maltese: GĦAMLA KWALITATTIVA
Latvian: Luxembourg/Luxemburg GE Healthcare BVBA België/Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 (0) 2 719 7410
Maltese: Luxembourg/Luxemburg GE Healthcare BVBA België/Belgique/Belgien
Latvian: Phadisco Ltd
Maltese: Mudullun l-aħmar
Latvian: Tel: +31 (0) 40 299 10 00
Maltese: GE Healthcare B.V. Tel: +31 (0) 40 299 10 00
Latvian: 5% etilspirts (vairāk informācijas skatīt lietošanas instrukcijā), etiķskābe, nātrija acetāts, ūdens injekcijām.
Maltese: 5% (ara l-fuljett fil-pakkett għal aktar tagħrif), ethanol, acetic acid, sodium acetate, ilma għallinjezzjonijiet.
Latvian: DaTSCAN nav ieteicams bērniem vecumā no 0 līdz 18 gadiem.
Maltese: Is-sigurta u l-effikaċja ta' DaTSCAN fi tfal min età ta' 0 u 18-il sena ma ġewx determinati s'issa.
Latvian: 2,5 vai 5 ml šķīdums vienā bezkrāsainā 10 ml stikla flakonā ar gumijas vāciņu, virs kura ir metāla pārklājums.
Maltese: 2.5 ml jew 5 ml ta' soluzzjoni fi fjala waħda tal-ħġieġ bla kulur ta' 10 ml issiġillata b'tapp tal-gomma u siġill fuq kollox tal-metall.
Latvian: Nesasaldēt.
Maltese: INDIVIDWALI.
Latvian: Tel: +385 (0)1 61 70 280
Maltese: GE Healthcare d.o.o. Tel: +385 (0)1 61 70 280
Latvian: Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Maltese: .6 Fertilità, tqala u Treddigħ
Latvian: GE Healthcare B.V.
Maltese: GE Healthcare B.V. De Rondom 8
Latvian: Normālus attēlus raksturo divas simetriskas pusmēness formas vienādas intensitātes zonas.
Maltese: Stampi normali huma karatterizzati minn żewġ partijiet simetriċi forma ta' felli ta' l-istess intensita`.
Latvian: Dzemde
Maltese: Tqala
Latvian: DaTSCAN ir 2,5 vai 5 ml bezkrāsains šķīdums injekcijām, iepakots atsevišķā bezkrāsainā 10 ml stikla flakonā, ar gumijas vāciņu, virs kura ir metāla pārklājums.
Maltese: DaTSCAN hu soluzzjoni għall-injezzjoni ta' 2.5 jew 5 ml, bla kulur, fornut f'kunjett wieħed tal-ħġieġ bla kulur ta' 10 ml, issiġillat b'tapp tal-lastku u overseal tal-metall.
Latvian: 5 ml flakons: 20 stundas no aktivitātes kalibrācijas laika, kas atzīmēts uz etiķetes.
Maltese: Kunjett ta' 5 ml: 20 siegħa miż-żmien ta' attività ta' referenza kif imfisser fuq it-tikketta.
Latvian: GE Healthcare Bio-Sciences, S.A.U Tel: +34 91 663 25 00
Maltese: A.U Tel: +34 91 663 25 00
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG} Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq is-sit elettroniku ta' l-Aġenzija Ewropeja dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Latvian: EMA/369830/2010 EMEA/H/C/000236
Maltese: EMEA/H/C/000266
Latvian: • kustību traucējumus, kurus novēro Parkinsona slimības un līdzīgu slimību gadījumā, kad nervu šūnu zaudējums izraisa tremoru (trīci), gaitas traucējumus (grūtības, pacientam ejot) un muskuļu stīvumu.
Maltese: • movement disorders such as those seen in Parkinson's disease and other related diseases, where a loss of nerve cells leads to tremor (shaking), gait disturbance (problems with the way the patient walks) and stiffness of the muscles.
Latvian: Plašākajā pētījumā DaTSCAN jutība bija 97%.
Maltese: Fl-ikbar studju, is-sensittività ta' DaTSCAN kienet 97%.
Latvian: Tas satur vielu joflupānu, kas iezīmēta ar 123I (jodu-123), ķīmiskā elementa joda radioaktīvo formu.
Maltese: Dan fih sustanza, ioflupane, li ġiet immarkata bi 123I (jodju-123), forma radjuattiva tal-element kimiku jodju.
Latvian: DaTSCAN jutība, atšķirot Levi ķermenīšu izraisīto demenci no citiem demences veidiem, bija robežās no 75 līdz 80%.
Maltese: F'demenza, is-sensittività ta' DaTSCAN meta jiddistingwi demenza kkawżata minn korpi Lewy minn tipi oħrajn ta' demenza kienet bejn 75 u 80%.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par DaTSCAN.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal DaTSCAN.
Latvian: Visbiežāk novērotās DaTSCAN blakusparādības (vienam līdz desmit pacientiem no simts) ir palielināta apetīte, galvassāpes, skudriņas (sajūta, it kā kaut kas rāpotu pa ādu vai zem tās) un reibonis.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'DaTSCAN (li jidhru b'bejn pazjent 1 u 10 minn kull 100) huma żieda fl-aptit, uġigħ ta' ras, formikazzjoni (sensazzjoni ta' xi ħaġa qed tiġri fuq jew taħt il-ġilda), u vertiġni (sensazzjoni ta' tidwir).
Latvian: Kustību traucējumu gadījumā DaTSCAN novērtēja divos pamatpētījumos, iekļaujot tajos 254 pieaugušos.
Maltese: F'disturbi ta' moviment, DaTSCAN ġie studjat f'254 adult f'żewġ studji prinċipali.
Latvian: To var novērot ar īpašu attēlveidošanas metodi, ko dēvē par vienfotona emisijas datortomogrāfiju (SPECT), ar kuru var noteikt radioaktīvo jodu-123.
Maltese: Dan jidher bl-użu ta' teknika ta' immaġni speċjali msejħa tomografija kkalkulata bl-emissjoni unika ta' photon (SPECT) (single-photon-emission computed tomography), li ssib il-jodju-123 radjuattiv.