FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Povzetek zgoraj podrobneje opisanih medsebojnih delovanj in druga medsebojna delovanja so povzeta v spodnji tabeli.
Romanian: Tabelul următor face un rezumat al interacțiunilor prezentate anterior și enumeră o serie de alte interacțiuni.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 5 mg benzoatne soli v enem ml peroralne suspenzije.
Romanian: Acest medicament conține benzoat 5 mg la un ml de suspensie orală.
Slovenian: Pri manjši telesni masi se je koncentracija povečala, vendar je minimalno presegla ravni v plazmi pri odraslih le pri slabih presnavljalcih.
Romanian: Doar pentru valori mai mici ale greutății corporale s-au atins valori crescute ale concentrației plasmatice și numai în cazul persoanelor cu capacitate redusă de metabolizare s-au depășit, în măsură minimă, concentrațiile plasmatice observate la adulți.
Slovenian: Pri nobenem od bolnikov ni prišlo do poslabšanja glikemičnega nadzora, opredeljenega kot povečanje vrednosti HbA1c za > 0,5 % in preseganje 5,6 % pri bolnikih z izhodiščno vrednostjo HbA1c ≤ 5,6 %
Romanian: Niciun pacient nu a prezentat deteriorarea controlului glicemic, definită drept creștere a valorilor HbA1c cu > 0,5 % și valori peste 5,6 % la pacienții cu valori inițiale ale HbA1c ≤ 5,6 % sau creștere a valorilor HbA1c cu > 0,5 % la pacienții cu valori inițiale ale HbA1c > 5,6 %.
Slovenian: Glede na volumen, ki ga je treba dati peroralno, obstajata dve vrsti peroralnih brizg, tj. graduirane do 1 ml ali do 5 ml.
Romanian: În funcție de volumul care trebuie administrat oral, există două tipuri de seringi pentru administrare orală, cu scală gradată, cu capacitate de până la 1 ml sau până la 5 ml.
Slovenian: Po prehodu s tablet glibenklamida na suspenzijo zdravila AMGLIDIA se glikemični nadzor ni pomembno spremenil, kar dokazujejo podobne povprečne koncentracije HbA1c v serumu (6,5 v primerjavi s 6,1 % pri kontrolnem obisku M0 oziroma M4; p = 0,076) in fruktozamina (283,4 v primerjavi z 271,2 µmol/l pri kontrolnem obisku M0 oziroma M4; p = 0,55).
Romanian: După trecerea de la glibenclamidă sub formă de comprimate la AMGLIDIA suspensie, nu s-au înregistrat modificări semnificative ale controlului glicemic, așa cum indică valorile serice similare de HbA1c (6,5 față de 6,1 % la vizitele M0 și, respectiv, M4; p=0,076) și concentrațiile medii de fructozamină (283,4 față de 271,2 µmol/l la vizitele M0 și, respectiv, M4; p=0,552).
Slovenian: Pred zajtrkom se lahko raven glukoze zelo počasi znižuje, medtem ko se vrednosti glukoze pred kosilom ali večerjo znižujejo hitreje in so navadno boljši kazalnik odziva na zdravilo AMGLIDIA.
Romanian: Valorile glicemiei determinate înainte de masa de prânz sau înainte de cină scad mai rapid și sunt în general un indicator mai bun de evaluare a răspunsului la tratamentul cu AMGLIDIA.
Slovenian: V študijah toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih s peroralnim dajanjem velikih odmerkov glibenklamida so bili ugotovljeni učinki na beta celice trebušne slinavke (povečanje Langerhansovih otočkov z nepravilno konfiguriranimi otočki in zmanjšanjem granulacije beta celic trebušne slinavke pri podganah pri odmerkih ≥ 30 mg/kg/dan, izčrpanost beta celic, ki se kaže z zmanjšanjem števila granul, ki vsebujejo insulin, pri kuncih pri odmerkih > 100 mg/kg/dan).
Romanian: În studiile privind toxicitatea după doze repetate asociată administrării orale de doze mari de glibenclamidă, s-au observat efecte asupra celulelor beta pancreatice (creștere în volum a insulelor Langerhans cu configurație neregulată a acestora și degranulare a celulelor β pancreatice la șobolan pentru doze ≥ 30 mg/kg/zi, epuizare beta-celulară sugerată de pierderea excesivă a granulelor insulinice la iepure la doze > 100 mg/kg/zi).
Slovenian: Če raven glukoze v krvi presega 16,5 mmol/l, je treba tudi preveriti, ali se je pojavila ketonurija ali ketonemija.
Romanian: Dacă valoarea glicemiei este mai mare de 16,5 mmol/l, se va verifica și prezența cetonuriei sau cetonemiei.
Slovenian: Kot so pokazali v literaturi in kliničnih študijah, izvedenih z zdravilom AMGLIDIA, je pričakovati, da bo povprečni dnevni odmerek pri večini bolnikov z neonatalno sladkorno boleznijo približno od 0,2 do
Romanian: Conform literaturii de specialitate și studiilor clinice desfășurate cu AMGLIDIA, se preconizează că doza medie zilnică este de aproximativ 0,2 - 0,5 mg/kg pe zi la majoritatea pacienților care prezintă diabet zaharat neonatal.
Slovenian: Adrenalin (epinefrin) in drugi simpatikomimetiki
Romanian: Epinefrină (adrenalină) și alte substanțe active cu acțiune simpatomimetică
Slovenian: Antagonisti receptorjev H2, ki se uporabljajo za zmanjševanje želodčne kisline (kot je ranitidin), za lajšanje simptomov razjed želodca in dvanajstnika, ezofagealne refluksne bolezni in ZollingerEllisonovega sindroma
Romanian: Antagoniști de receptori H2 utilizați pentru a scădea concentrațiile de acid gastric din stomac (cum ar fi ranitidină) pentru reducerea simptomelor asociate ulcerului de stomac și de duoden, bolii de reflux gastroesofagian și sindromului Zollinger
Slovenian: Veliki odmerki odvajal (kot je makrogol) Povišane ravni sladkorja v krvi Zaviralci MAO (kot je iproniazid), ki se uporabljajo za zdravljenje depresije
Romanian: Doze mari de laxative (cum ar fi macrogol) Creștere a concentrațiilor de zahăr din sânge Inhibitori de monoaminooxidază (cum ar fi iproniazida) utilizați pentru tratamentul depresiei
Slovenian: Sulfonilsečnine, kot je glibenklamid, so se izkazale za učinkovite pri nekaterih genskih mutacijah, odgovornih za nastanek sladkorne bolezni pri novorojenčkih.
Romanian: S-a demonstrat că sulfolnilureele, cum este glibenclamida, sunt eficace în anumite tipuri de mutații genetice care cauzează diabet zaharat neonatal.
Slovenian: Če je raven glukoze v kapilarni krvi < 7 mmol/l, ne povečajte odmerka zdravila AMGLIDIA in zmanjšajte boluse insulina pred obrokom za 50 %.
Romanian: Dacă glicemia capilară este < 7 mmol/l, nu creșteți doza de AMGLIDIA și reduceți dozele de insulină bolus cu 50 %.
Slovenian: Obremenilni test z glukozo ( OGTT) in intravenski glukozni tolerančni test (IVGTT) sta pokazala dober odziv insulina na glukozo in ohranjanje inkretinskega učinka po desetih letih.
Romanian: Testele de toleranță la glucoza administrată oral și cele de toleranță la glucoza administrată intravenos au evidențiat un răspuns insulinic bun la glucoză și efect incretinic persistent după zece ani.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so hipoglikemija, prehodna driska in bolečine v trebuhu.
Romanian: Reacțiile adverse cele mai frecvente sunt hipoglicemie, diaree tranzitorie și dureri abdominale.
Slovenian: Izogibati se je treba dajanju zdravila skozi cevko za hranjenje.
Romanian: Trebuie evitată administrarea prin sondă pentru alimentație enterală.
Slovenian: Največji priporočeni odmerek (izražen v mg/kg/dan),
Romanian: Dozele maxime recomandate (exprimate în mg/kg/zi) pentru care se poate utiliza formularea AMGLIDIA
Slovenian: Za dajanje zdravila AMGLIDIA ne uporabljajte nobene druge brizge.
Romanian: Nu utilizați altă seringă pentru administrarea AMGLIDIA.
Slovenian: Po določitvi skupnega dnevnega odmerka in jakosti, ki jo je treba uporabiti, je treba izpostaviti pogostost vsakodnevnega dajanja zdravila ter izračunati ustrezen volumen zdravila za dajanje.
Romanian: După stabilirea dozei zilnice totale și a concentrației în vederea utilizării, se va indica frecvența administrării zilnice și se va calcula volumul corespunzător pentru fiecare administrare.
Slovenian: Fosfamidi
Romanian: Fosfamide
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom zagotovi, da imajo v vsaki državi članici, kjer se zdravilo AMGLIDIA trži, vsi zdravstveni delavci, od katerih se pričakuje, da bodo predpisali zdravilo
Romanian: DAPP trebuie să se asigure că în fiecare stat membru în care se comercializează Amglidia toți profesioniștii din domeniul sănătății care vor prescrie Amglidia au acces la următorul ghid cu rol educațional:
Slovenian: V redkih primerih se lahko pojavi preobčutljivost za svetlobo.
Romanian: În cazuri izolate poate surveni fotosensibilitate.
Slovenian: Ustrezno brizgo (1 ml ali 5 ml), priloženo določeni obliki zdravila AMGLIDIA, zdravnik predpiše glede na volumen, ki ga je treba uporabiti za vsak odmerek.
Romanian: Seringa adecvată (de 1 ml sau de 5 ml) inclusă în formularea specifică de AMGLIDIA se va prescrie de medic în funcție de volumul care se va administra la fiecare doză.
Slovenian: Ko se doseže stanje dinamičnega ravnovesja, ravni glukoze v kapilarni krvi ni treba več spremljati vsak dan, razen v kliničnih situacijah s tveganjem presnovnega neravnovesja (glejte spodaj).
Romanian: glicemia capilară nu mai trebuie monitorizată zilnic decât în situații clinice de risc de dezechilibru metabolic (vezi informațiile de mai jos).
Slovenian: Po potrebi se lahko dajejo večji odmerki zdravila AMGLIDIA, ki se dajejo v štirih ločenih dnevnih odmerkih, in sicer na podlagi spremljanja ravni glukoze v krvi ter v skladu s priporočili lečečega zdravnika glede prilaganja odmerkov.
Romanian: Se pot administra doze mai mari de AMGLIDIA la nevoie, de până la patru ori pe zi, în funcție de concentrația măsurată de zahăr din sânge, respectând recomandările medicului cu privire la modificarea dozei.
Slovenian: Začetni odmerek zdravila AMGLIDIA je 0,2 mg glibenklamida za vsak kilogram (kg) telesne mase, ki se razdeli na dva odmerka po 0,1 mg/kg.
Romanian: Doza inițială de AMGLIDIA este de 0,2 mg de glibenclamidă pentru un kilogram (kg) de greutate corporală pe zi, împărțită în două doze de 0,1 mg/kg.
Slovenian: Otroka ne odstavite takoj po dajanju zdravila.
Romanian: Nu poziționați întins copilul imediat după administrare.
Slovenian: Glukagon
Romanian: Glucagon
Slovenian: Prvi dan dajte bazalni in bolusni insulin na običajen način.
Romanian: Administrați doza de insulină bazală și doza de insulină bolus ca de obicei, în Ziua 1.
Slovenian: Primerjalna študija relativne biološke uporabnosti med dvema peroralnima suspenzijama glibenklamida (0,6 mg/ml in 6 mg/ml) in zdrobljenimi tabletami glibenklamida (Daonil 5 mg) je pokazala, da se pri dajanju peroralnih suspenzij glibenklamida najvišje koncentracije glibenklamida v plazmi dosežejo 0,5 ure prej kot pri zdrobljenih tabletah zdravila Daonil (mediana vrednost po dajanju zdravila je 2,5 ure v primerjavi s 3 urami).
Romanian: Un studiu comparativ privind biodisponibilitatea relativă între cele două tipuri de suspensie orală de glibenclamidă (0,6 mg/ml și 6 mg/ml) și comprimatele zdrobite de glibenclamidă (Daonil 5 mg) a demonstrat că, în cazul administrării suspensiilor orale, concentrațiile plasmatice maxime de glibenclamidă se ating cu 0,5 ore mai devreme decât în cazul comprimatului zdrobit de Daonil
Slovenian: Ko prenehate uporabo insulina, se odmerek zdravila AMGLIDIA prilagodi glede na raven glukoze v kapilarni krvi.
Romanian: Imediat ce insulinoterapia este întreruptă, doza de AMGLIDIA este ajustată în funcție de glicemia capilară.
Slovenian: 30 minutah po zaužitju zdravila AMGLIDIA, se ne sme dati novega odmerka.
Romanian: Dacă vărsăturile se produc la mai mult de 30 de minute după administrarea AMGLIDIA, nu se va administra o altă doză.
Slovenian: Ifosfamid, ki se uporablja za zdravljenje različnih vrst raka
Romanian: Ifosfamidă utilizată pentru a trata diferite tipuri de cancer
Slovenian: Peroralno brizgo v škatli lahko uporabljate samo s tem zdravilom.
Romanian: Seringa pentru administrare orală din cutia de ambalaj trebuie utilizată numai pentru acest medicament.
Slovenian: Prenizka raven sladkorja v krvi (hipoglikemija) (zelo pogosta: lahko se pojavi pri več kot 1 od 10
Romanian: Concentrații scăzute de zahăr în sânge (hipoglicemie) (foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 persoană din 10)
Slovenian: Driska, navzea in bruhanje
Romanian: Diaree, greață și vărsături
Slovenian: Bosentan, ki se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka v krvnih žilah med srcem in pljuči
Romanian: Bosentan, utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale în vasele de sânge dintre inimă și plămâni.
Slovenian: Diazoksid
Romanian: Diazoxid
Slovenian: Klaritromicin je antibiotik, ki se uporablja za zdravljenje nekaterih okužb
Romanian: Claritromicină - un antibiotic utilizat pentru tratamentul anumitor infecții
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili samo s sulfonilsečnino, se je nadzor ravni glukoze v krvi izboljšal po prehodu na sulfonilsečnine, pri čemer je bila mediana vrednost HbA1c (interkvartilni razpon) 5,9 % (5,4-6,5 %) po enem letu v primerjavi z 8,0 % (7,2-9,2 %) pred prehodom (p < 0,0001).
Romanian: La pacienții tratați numai cu sulfoniluree, controlul glicemic s-a ameliorat după trecerea la terapia cu sulfoniluree, cu valoarea mediană [(IQR, interval intercvartile) a HbA1c de 5,9 % (5,46,5 %) la un an față de 8,0 % (7,2-9,2 %) înainte de trecere (p < 0,0001) și a rămas optim după 10 ani, cu valoarea mediană (IQR) a HbA1c de 6,4 % (5,9-7,2 %)].
Slovenian: Steklenico po vsaki uporabi zaprite in jo hranite največ 30 dni.
Romanian: Flaconul trebuie închis după fiecare utilizare și păstrat maximum 30 de zile.
Slovenian: Z večanjem odmerka je navadno mogoče zmanjšati odmerek insulina in ga nato ukiniti.
Romanian: Pe măsură ce se crește doza, de obicei, sunt posibile reducerea dozei de insulină și apoi oprirea terapiei cu insulină.
Slovenian: Fenitoin, ki se uporablja za zdravljenje epilepsije
Romanian: Fenitoină utilizată pentru tratamentul epilepsiei
Slovenian: Nikotinska kislina (v velikih odmerkih), ki se uporablja za zniževanje visokih ravni holesterola in trigliceridov, ki so maščobam podobne snovi v krvi
Romanian: Acid nicotinic (în doze mari) utilizat pentru scăderea concentrațiilor mari de colesterol și trigliceride, substanțe din sânge care seamănă cu grăsimile
Slovenian: Bolniki s pomanjkanjem encima G6PD Pri bolnikih s pomanjkanjem encima G6PD so pri zdravljenju z glibenklamidom poročali o primerih akutne hemolitične anemije.
Romanian: La pacienții cu deficit de enzimă G6PD, s-au raportat cazuri de anemie hemolitică acută în asociere cu utilizarea de glibenclamidă.
Slovenian: Mehanizem delovanja Sulfonilsečnine delujejo na celice beta trebušne slinavke, tako da zavirajo od ATP odvisne kalijeve kanalčke.
Romanian: Mecanism de acțiune Sulfonilureele acționează asupra celulelor beta pancreatice prin inhibarea canalelor de potasiu cu sensibilitate la ATP.
Slovenian: Pomembno je, da sami ne prilagajate odmerkov zdravila AMGLIDIA ali insulina, razen če vam to izrecno naroči zdravnik vašega otroka.
Romanian: Este important să nu modificați singur dozele de AMGLIDIA și nici pe cele de insulină; doar dacă primiți recomandări specifice din partea medicului copilului dumneavoastră puteți modifica dozele.
Slovenian: Bolnike z okvaro jeter je treba zaradi povečanega tveganja hipoglikemije redno spremljati skozi celotno zdravljenje.
Romanian: Pacienții cu insuficiență hepatică trebuie monitorizați periodic pe durata tratamentului, din cauza riscului crescut de hipoglicemie.
Slovenian: − pri bolnikih s hudo okvaro jeter.
Romanian: − la pacienții cu insuficiență hepatică severă
Slovenian: Sulfametoksazol s trimetoprimom (kotrimoksazol), ki se uporablja za zdravljenje okužb
Romanian: Sulfametoxazol asociat cu trimetoprim (cotrimoxazol) utilizat pentru tratamentul infecțiilor
Slovenian: Take bolnike je treba začeti zdraviti z najmanjšim odmerkom in strogo upoštevati ravni odmerka, da se preprečijo hipoglikemične reakcije (glejte poglavje 4.4).
Romanian: La pacienții respectivi, tratamentul se va iniția cu cea mai mică doză posibilă și se vor respecta cu strictețe recomandările de doze și mod de administrare, pentru a evita apariția hipoglicemiei (vezi pct. 4.4).
Slovenian: Večja toksičnost ciklosporina
Romanian: Creștere a toxicității asociate ciclosporinei
Slovenian: Cimetidin, ki se uporablja za lajšanje simptomov razjed želodca in dvanajstnika, ezofagealne refluksne bolezni in ZollingerEllisonovega sindroma
Romanian: Cimetidină utilizată pentru reducerea simptomelor asociate ulcerului de stomac și de duoden, bolii de reflux gastroesofagian și sindromului Zollinger-Ellison
Slovenian: SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
Romanian: A. FABRICANTUL(FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa fabricantului (fabricanților) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Slovenian: Reserpin
Romanian: Rezerpină
Slovenian: Med prehodnim obdobjem dajte bolusni insulin ali boluse z insulinsko črpalko skupaj z obroki, kot je potrebno, da vzdržujete ustrezen glikemični nadzor.
Romanian: Pe întreaga perioadă de transfer, se administrează insulină în bolus sau doze bolus prin pompa insulinică la mese, după cum este necesar pentru a menține un control glicemic satisfăcător.
Slovenian: (hipoglikemija).
Romanian: (purpură).
Slovenian: Uporabi se lahko le peroralna brizga, ki je priložena v škatli.
Romanian: Se va utiliza numai seringa orală inclusă în cutia de ambalaj.
Slovenian: Za omejitev izpostavljenosti natrijevemu benzoatu in ob upoštevanju načina dajanja zdravila (1 ml in 5 ml peroralne brizge) ni priporočljivo uporabljati zdravila AMGLIDIA jakosti 0,6 mg/ml za odmerke,
Romanian: Pentru a limita expunerea la benzoat de sodiu și având în vedere modul de administrare (seringi orale de 1 ml și 5 ml), nu se recomandă utilizarea AMGLIDIA cu concentrația de 0,6 mg/ml pentru doze care depășesc valorile descrise în cele ce urmează:
Slovenian: Če jemljete zdravilo AMGLIDIA, obstaja tveganje za prenizke ravni sladkorja v krvi (hipoglikemija).
Romanian: Dacă luați AMGLIDIA, există riscul de a se produce o scădere prea mare a concentrațiilor de zahăr din sânge (hipoglicemie).
Slovenian: Zaviralci beta receptorjev (kot je propanolol, ki se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka in neenakomernega ali hitrega bitja srca ter za pomoč pri preprečevanju ponovnega srčnega infarkta)
Romanian: Blocante ale receptorilor beta (cum ar fi propranolol, utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, pentru controlul bătăilor neregulate sau rapide ale inimii, pentru a ajuta la împiedicarea producerii altui infarct miocardic)
Slovenian: Ciklofosfamidi
Romanian: Ciclofosfamide
Slovenian: Drugi peroralni antidiabetiki
Romanian: Alte medicamente antidiabetice orale
Slovenian: • Redna posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Romanian: Cerințele pentru depunerea RPAS privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Slovenian: Ko je otrok buden, ga v svojem naročju namestite v polsedeči položaj, tako da njegova glava počiva na vaši roki.
Romanian: Atunci când nu doarme, se poziționează copilul ca și cum ar sta așezat pe brațul dumneavoastră arcuit, sprijinindu-i capul cu brațul.
Slovenian: • Zdravilo AMGLIDIA je suspenzija za dajanje s priloženo peroralno brizgo, graduirano v ml.
Romanian: • Amglidia este o suspensie care se administrează cu o seringă pentru administrare orală, marcată cu scală gradată în ml, furnizată în ambalaj.
Slovenian: Bolnike z okvaro ledvic je treba zaradi povečanega tveganja hipoglikemije redno spremljati skozi celotno zdravljenje.
Romanian: Pacienții cu insuficiență renală trebuie monitorizați periodic pe durata tratamentului, din cauza riscului crescut de hipoglicemie.
Slovenian: - en nastavek za brizgo.
Romanian: - un adaptor pentru seringă.
Slovenian: Če so prisotna ketonska telesa, je treba hitro injicirati insulin, da se ponovno vzpostavi ustrezno metabolično stanje.
Romanian: În cazul depistării prezenței corpilor cetonici, se va administra rapid insulină injectabilă, în vederea restabilirii statusului metabolic.
Slovenian: Okvara ledvic:
Romanian: Insuficiență renală:
Slovenian: - če ima vaš otrok ketoacidozo (visoke ravni kislih snovi, imenovanih ketoni, v krvi); - če ima vaš otrok porfirijo (nezmožnost razgradnje snovi, imenovanih porfirini, v telesu);
Romanian: - în cazul în care copilul dumneavoastră are porfirie (lipsă a capacității de a descompune substanțele chimice din organism numite porfirine).
Slovenian: Fenfluramin
Romanian: Fenfluramină
Slovenian: Po odprtju steklenico po vsaki uporabi dobro zaprite in jo hranite največ 30 dni.
Romanian: După deschidere, flaconul se ține bine închis după fiecare utilizare și se păstrează maximum 30 de zile.
Slovenian: Če bolnik uporablja insulinsko črpalko, zmanjšajte bazalno hitrost insulinske črpalke za 50 %, potem pa jo še nadalje zmanjšajte glede na meritve glukoze v kapilarni krvi.
Romanian: Dacă pacientul este tratat prin pompă insulinică, se reduce cu 50 % rata bazală a pompei și se scade suplimentar, pe baza valorilor glicemiei capilare.
Slovenian: Obstaja tveganje za visoke ravni sladkorja v krvi.
Romanian: Există riscul de scădere a concentrațiilor de zahăr din sânge.
Slovenian: Odmerek zdravila AMGLIDIA je odvisen od telesne mase otroka, zdravnik pa ga izračuna kot količino (volumen) v ml peroralne suspenzije, ki se izmeri s peroralno brizgo (1 ml ali 5 ml), priloženo zdravilu.
Romanian: Doza de AMGLIDIA depinde de greutatea corporală a copilului dumneavoastră și va fi calculată de medic sub formă de cantitate (volum) exprimată în mililitri de suspensie orală care urmează să fie măsurată cu seringa orală (seringă de 1 ml sau de 5 ml) furnizată împreună cu medicamentul.
Slovenian: - večja občutljivost kože na svetlobo;
Romanian: - Sensibilitate crescută a pielii la lumina soarelui - Tulburări de vedere temporare.
Slovenian: Vsaka škatla vsebuje: - 1 steklenico, ki vsebuje 30 ml peroralno suspenzijo; - eno 1 ml peroralno brizgo (tanko in kratko) ali eno 5 ml peroralno brizgo (debelo in dolgo),
Romanian: Fiecare cutie conține: - 1 flacon care conține 30 ml de suspensie orală - o seringă de 1 ml (subțire și mică) pentru administrare orală sau o seringă de 5 ml (groasă și lungă) pentru administrare orală în funcție de doza prescrisă și de volumul de administrat.
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Romanian: A. FABRICANTUL(FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ D.
Slovenian: Mikonazol, ki se uporablja za zdravljenje glivičnih okužb
Romanian: Miconazol utilizat pentru a trata infecțiile fungice
Slovenian: Insulin
Romanian: Insulină
Slovenian: Povlecite bat nazaj, da izvlečete ustrezen volumen (slika 4A).
Romanian: 14. Trageți de piston pentru a obține volumul dorit (figura 4A).
Slovenian: Ogroženi bolniki Podhranjene bolnike ali tiste, pri katerih je opazna izrazita sprememba splošnega stanja ali pri katerih je vnos hrane nereden, in bolnike z okvaro delovanja ledvic ali jeter je treba začeti zdraviti z najmanjšim odmerkom ter strogo upoštevati ravni odmerka, da se preprečijo hipoglikemične reakcije
Romanian: La pacienții cu status nutrițional deficitar, la cei care prezintă o modificare semnificativă a stării generale sau cu aport caloric variabil precum și la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică, tratamentul se inițiază folosind cea mai mică doză posibilă și se vor respecta cu strictețe recomandările de doze și mod de administrare, pentru a evita apariția hipoglicemiei (vezi pct. 4.4).
Slovenian: Za hudo okvaro jeter glejte poglavje 4.3.
Romanian: Pentru insuficiența hepatică severă, vezi pct. 4.3.
Slovenian: Cimetidin
Romanian: Cimetidină
Slovenian: Shranjevanje zdravila AMGLIDIA 6.
Romanian: Cum se păstrează AMGLIDIA 6.
Slovenian: Steklenice pred uporabo ni treba pretresti.
Romanian: Nu este necesară agitarea flaconului înainte de administrare.
Slovenian: Salicilati
Romanian: Salicilați
Slovenian: Brizgi, ki sta priloženi dvem različnim oblikam zdravila za posamezno jakost, se jasno razlikujeta: 1 ml peroralna brizga je tanka in kratka, medtem ko je 5 ml brizga debela in dolga.
Romanian: Cele două seringi cu două forme de prezentare pentru fiecare concentrație sunt ușor de diferențiat: seringa de 1 ml este subțire și mică, iar cea de 5 ml este groasă și lungă.