FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cada sobre contiene un polvo para reconstituir que libera 32 mg de eltrombopag olamina, equivalente a 25 mg de eltrombopag ácido libre.
Icelandic: Hver skammtapoki inniheldur mixtúruduft til blöndunar sem gefur 32 mg af eltrombópagólamíni, sem jafngildir 25 mg af óbundinni eltrombópag sýru.
Spanish: Seis pacientes presentaron una anormalidad citogenética a los 3 meses del tratamiento de eltrombopag y uno a los 6 meses.
Icelandic: Sex sjúklingar voru með frumuerfðafræðileg frábrigði í 3. mánuði meðferðar með eltrombópagi og einn sjúklingur var með frumuerfðafræðileg frábrigði í 6. mánuði.
Spanish: • irritabilidad, sensación de malestar general, dolor en el pecho y molestias
Icelandic: • pirringur, almenn vanlíðan, brjóstverkur og óþægindi
Spanish: Durante el tratamiento con eltrombopag, se debe monitorizar frecuentemente el perfil hematológico y las pruebas hepáticas, y se debe modificar la pauta posológica de eltrombopag en función del recuento de plaquetas, tal y como se recoge en la Tabla 1.
Icelandic: Hafa skal reglulegt eftirlit með blóðhag og lifrarprófum meðan á meðferð með eltrombópagi stendur og meðferðaráætlun eltrombópags skal aðlöguð samkvæmt blóðflagnafjölda eins og lýst er í töflu 1.
Spanish: sangrado de encías
Icelandic: Blóðflagnafjöldi
Spanish: • 1 jeringa de dosificación para uso oral de un solo uso (incluido en el kit)
Icelandic: • 1 einnota munngjafarsprautu (fylgir í settinu)
Spanish: Cefalea, vértigos
Icelandic: Mixtúruduft, dreifa
Spanish: Pueden afectar hasta 1 de cada 10 niños
Icelandic: Geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 börnum:
Spanish: En pacientes con VHC que recibieron tratamiento con interferón, ribavirinia y eltrombopag, se han notificado hemorragias en la retina, la mayoría de Grado 1 o 2 (2% en el grupo de eltrombopag y 2% en el grupo de placebo).
Icelandic: Greint hefur verið frá blæðingum í sjónhimnu, aðallega á stigi 1 eða 2, hjá sjúklingum með lifrarbólgu C sem fengu interferón, ríbavírin eða eltrombópag (2% í eltrombópaghópnum og 2% í lyfleysuhópnum).
Spanish: Vía oral sobre (PET/alu/LLDPE)
Icelandic: Til inntöku skammtapoki (PET/ál/LLDPE)
Spanish: SN: <NN>:
Icelandic: <NN>:
Spanish: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italia
Icelandic: Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Ítalía
Spanish: Asegúrese de leer y entender estas instrucciones antes de administrar este medicamento a su niño.
Icelandic: Vertu viss um að hafa lesið og skilið leiðbeiningarnar áður en lyfið er gefið barninu.
Spanish: Sin Tenofovir
Icelandic: Án tenófóvírs
Spanish: Administre siempre el medicamento a su niño en los 60 minutos tras realizar la mezcla.
Icelandic: Ávallt skal gefa barninu lyfið innan við 60 mínútur frá blöndun.
Spanish: La erupción normalmente desaparece en 2 semanas sin cambiar su tratamiento con REYATAZ.
Icelandic: Útbrotin hverfa vanalega innan 2 vikna án þess að REYATAZ meðferðinni sé breytt.
Spanish: Toma de REYATAZ con alimentos y bebidas
Icelandic: Notkun REYATAZ með mat eða drykk
Spanish: Qué es REYATAZ y para qué se utiliza 2.
Icelandic: Upplýsingar um REYATAZ og við hverju það er notað 2.
Spanish: Conservar en el embalaje original
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum
Spanish: Aspartamo (E951) Sacarosa
Icelandic: Aspartam (E951),
Spanish: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare,
Icelandic: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co.
Spanish: Conservación de REYATAZ 6.
Icelandic: 5. Hvernig geyma á REYATAZ 6.
Spanish: Si se utiliza agua, se deben tomar alimentos al mismo tiempo.
Icelandic: Ef vatn er notað skal einnig neyta fæðu á sama tíma.
Spanish: REYATAZ cápsulas puede ser utilizado por adultos y niños de seis años de edad y mayores.
Icelandic: REYATAZ hylki má nota handa fullorðnum og börnum 6 ára og eldri.
Spanish: Es especialmente importante que mencione el uso de los siguientes:
Icelandic: Sérstaklega er mikilvægt að nefna eftirtalin lyf:
Spanish: Si olvidó tomar REYATAZ
Icelandic: Ef gleymist að taka REYATAZ
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quarter, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Spanish: Tabla 6: Resultados de eficacia a la semana 48a y a la semana 96 (Estudio 045) Parámetro
Icelandic: Niðurstöður verkunar í viku 48a og í viku 96 (rannsókn 045)
Spanish: Ponga el contenido de los sobres en una taza pequeña.
Icelandic: Settu innihald skammtapokanna í lítið drykkjarmál.
Spanish: Qué es REYATAZ y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um REYATAZ og við hverju það er notað
Spanish: 63 mg de aspartamo por sobre.
Icelandic: 63 mg af aspartami í hverjum skammtapoka.
Spanish: Se obtuvieron resultados consistentes utilizando el método de análisis de la última observación arrastrada (diferencia ponderada en cuanto al tiempo de 0,11, intervalo de confianza de 97,5% [-0,15, 0,36]).
Icelandic: Samhljóða niðurstöður komu í ljós í greiningu með aðferðinni „last observation carried forward"(mismunur 0,11; 97,5% öryggisbil [0,15: 0,36]).
Spanish: - Los demás componentes son aspartamo (E951), sacarosa y sabor vainilla-naranja.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru aspartam (E951), súkrósi og appelsínu vanillu bragðefni.
Spanish: Su médico debe realizarle análisis de sangre antes de iniciar el tratamiento con REYATAZ y durante el tratamiento.
Icelandic: Læknirinn skal taka blóðprufur áður en meðferð með REYATAZ hefst og meðan á henni stendur.
Spanish: Se ha comunicado frecuentemente coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos causada por niveles altos de bilirrubina en sangre.
Icelandic: Algengt er að tilkynnt hafi verið um gulnun á húð og hvítu augnanna vegna mikils magns bilirúbíns í blóði.
Spanish: No abrir el sobre hasta el momento de su utilización.
Icelandic: Ekki opna skammtapokann fyrr en strax fyrir notkun.
Spanish: Su médico le ha recetado REYATAZ porque está infectado por el VIH que causa el Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA).
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað REYATAZ vegna þess að þú ert með HIV sýkingu sem veldur alnæmi (Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS)).
Spanish: Corte cada sobre por la línea de puntos.
Icelandic: Klipptu hvern skammtapoka eftir punktalínunni.
Spanish: Siempre se debe utilizar con una dosis baja de ritonavir y en combinación con otros medicamentos anti-VIH.
Icelandic: Það skal alltaf nota með litlum skammti af rítónavíri og í samsetningu með öðrum lyfjum gegn HIV.
Spanish: Utilizar unas tijeras limpias para cortar cada sobre por la línea de puntos.
Icelandic: Hrein skæri eru notuð til að klippa hvern skammtapoka eftir punktalínunni.
Spanish: Los estudios de interacciones se han realizado sólo en adultos.
Icelandic: Börn Rannsóknir á milliverkunum hafa eingöngu verið gerðar á fullorðnum.
Spanish: 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Icelandic: 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60) Á ekki við.
Spanish: Su médico decidirá la dosis correcta en función del peso de su niño.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða réttan skammt á grundvelli þyngdar barnsins.
Spanish: c Ritonavir solución oral.
Icelandic: c Rítónavír lausn til inntöku.
Spanish: Se debe asegurar que el paciente come o bebe toda la leche infantil, bebida o comida que contiene el polvo.
Icelandic: Tryggja skal að sjúklingurinn borði eða drekki alla ungbarnablönduna, drykki eða mat sem inniheldur duftið.
Spanish: Ciclosporina Tacrolimus Sirolimus
Icelandic: Ónæmisbælandi lyf Ciclosporín Tacrolímus Sirólímus
Spanish: REYATAZ polvo oral se debe conservar en el sobre original y no se debe abrir hasta el momento de su utilización.
Icelandic: REYATAZ duft til inntöku skal geyma í upprunalega skammtapokanum og skal ekki opna fyrr en við notkun.
Spanish: REYATAZ + saquinavir se mostró inferior a lopinavir + ritonavir.
Icelandic: Sýnt var fram á að REYATAZ + saquinavír væri lakara en lópinavír+rítónavír.
Spanish: Si REYATAZ polvo oral se mezcla con agua, se deben tomar alimentos al mismo tiempo.
Icelandic: Ef REYATAZ duft til inntöku er blandað vatni verður einnig að neyta matar samtímis.
Spanish: Si ha olvidado una dosis o si olvida administrarle una dosis a su niño, tómela o adminístresela a su niño lo antes posible con algún alimento y después tome o administre la siguiente dosis programada a la hora habitual.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka skammt eða gleymir að gefa barninu skammt skaltu taka hann eða gefa eins fljótt og hægt er, með mat og taka eða gefa næsta skammt síðan samkvæmt áætlun.
Spanish: Durante el tratamiento de la infección por el VIH, no siempre es fácil identificar los efectos adversos causados por REYATAZ, por cualquier otro medicamento que esté tomando, o por la propia infección por VIH.
Icelandic: á HIV sýkingum er ekki alltaf auðvelt að segja til um hvaða aukaverkanir eru af völdum REYATAZ, vegna annarra lyfja eða vegna sjúkdómsins sjálfs.
Spanish: Tabla 8: Resultados de Eficacia del polvo oral (pacientes pediátricos de al menos 3 meses de edad y al menos 5 kg de peso) en la semana 48 (Estudios AI424-397 y AI424-451)
Icelandic: Niðurstöður verkunar fyrir duft til inntöku (börn að minnsta kosti 3 mánaða að aldri og að minnsta kosti 5 kg) í viku 48 (Rannsóknir AI424-397 og AI424-451)
Spanish: Espere y tome o administre la siguiente dosis a la hora habitual.
Icelandic: Bíddu og taktu eða gefðu næsta skammt á réttum tíma.
Spanish: (Ver también sección 4.4 Retirada de ritonavir únicamente bajo condiciones restringidas).
Icelandic: (Sjá einnig kafla 4.4 Notkun ásamt rítónavíri aðeins hætt við takmarkandi skilyrði).
Spanish: Aspartamo es una fuente de fenilalanina).
Icelandic: Aspartam breytist í fenýlalanín.
Spanish: El 32% de los pacientes incluidos en el estudio presentaron una cepa vírica con menos de 2 mutaciones a ITIAN.
Icelandic: Þrjátíu og tvö % sjúklinga í rannsókninni höfðu veirustofn með færri en tvær NRTI útskiptingar.
Spanish: REYATAZ (sin ritonavir) se ha estudiado en sujetos adultos con insuficiencia hepática de moderada a grave (14 sujetos Child-Pugh clase B y 2 sujetos Child-Pugh Clase C) después de una dosis única de 400 mg.
Icelandic: REYATAZ (án rítónavírs) hefur verið rannsakað hjá fullorðnum einstaklingum með í meðallagi til alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (14 einstaklingar með Child-Pugh flokk B og 2 með Child-Pugh flokk C) eftir stakan 400 mg skammt.
Spanish: REYATAZ no es una cura para la infección por el VIH.
Icelandic: REYATAZ læknar ekki HIV sýkingu.
Spanish: Para las condiciones de conservación después de mezclar el medicamento, ver sección 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir blöndun lyfsins, sjá kafla 6.3.
Spanish: Utilizar una cuchara para mezclar el contenido del número adecuado de sobres (4 o 5 sobres en función del peso del niño) con 10 ml de leche infantil preparada en el vasito dosificador o recipiente pequeño.
Icelandic: Skeið er notuð til að blanda innihaldi úr viðeigandi fjölda skammtapoka (4 eða 5 skammtapokar fer eftir þyngd barnsins) saman við 10 ml af tilbúinni fljótandi ungbarnablöndu í lyfjabikar eða lítið ílát.
Spanish: Utilizar una cuchara para mezclar el contenido de los sobres con 30 ml de la bebida.
Icelandic: Skeið er notuð til að blanda innihaldi úr viðeigandi fjölda skammtapoka saman við 30 ml af drykk.
Spanish: Asegúrese de que se toma toda la leche infantil, bebida o comida que contiene el medicamento.
Icelandic: Vertu viss um að öll ungbarnablandan, drykkurinn eða fæðan sem inniheldur lyfið sé tekin inn.
Spanish: EXP {MM/YYYY}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP {MM/ÁÁÁÁ}
Spanish: Once sujetos (13%) en el grupo de REYATAZ sin potenciar y 6 (7%) en el grupo de REYATAZ + ritonavir, tuvieron rebote virológico.
Icelandic: Ellefu einstaklingar (13%) í hópnum sem fékk óörvað REYATAZ og 6 (7%) í hópnum sem fékk REYATAZ + rítónavír fengu veirufræðilegt bakslag.
Spanish: (ver sección 4.8).
Icelandic: (Sjá kafla 4.2 og 4.4).
Spanish: Es importante que tome REYATAZ con alimentos (una comida o merienda) ya que esto ayuda a la absorción del medicamento.
Icelandic: Mikilvægt er að taka REYATAZ með mat (máltíð eða staðgóðum bita milli mála) þar sem það stuðlar að bættu frásogi lyfsins.
Spanish: Coja un vasito dosificador o un recipiente pequeño y ponga el contenido de los sobres en el vasito o recipiente pequeño.
Icelandic: Taktu lyfjabikar eða lítið ílát og settu innihald skammtapokanna í lyfjabikarinn eða litla ílátið.
Spanish: REYATAZ 100 mg cápsulas duras REYATAZ 150 mg cápsulas duras REYATAZ 200 mg cápsulas duras REYATAZ 300 mg cápsulas duras
Icelandic: REYATAZ 100 mg hörð hylki REYATAZ 150 mg hörð hylki REYATAZ 200 mg hörð hylki REYATAZ 300 mg hörð hylki
Spanish: ausencia de fracaso virológico previo carga viral indetectable durante los últimos 6 meses bajo la pauta posológica actual cepas víricas que no contengan mutaciones del VIH asociadas a resistencia (RAMs) a la pauta posológica actual.
Icelandic: fyrri veirufræðilegur meðferðarbrestur ekki til staðar veirumagn ekki greinanlegt síðustu 6 mánuði á núverandi meðferð veirustofn sem er ekki með HIV veiruónæmi sem tengist stökkbreytingum (resistance associated mutations, RAMs) við núverandi meðferð.
Spanish: En los ensayos clínicos AI424-397 y AI424-451, pacientes pediátricos de 3 meses a 11 años de edad, recibieron tratamiento con REYATAZ polvo oral durante una media de 80 semanas.
Icelandic: Í klínísku rannsóknum AI424-397 og AI424-451 fengu börn frá 3 mánaða til yngri en 11 ára meðferð með REYATAZ dufti til inntöku, að meðaltali í 80 vikur.
Spanish: Edad/Sexo: se llevó a cabo un estudio de la farmacocinética de atazanavir en 59 sujetos sanos varones y mujeres (29 jóvenes, 30 mayores).
Icelandic: 59 heilbrigðir einstaklingar, konur og karlar tóku þátt í rannsókn á lyfjahvörfum atazanavírs (29 ungir og 30 aldraðir).
Spanish: No se ha estudiado el uso de REYATAZ en niños menores de 3 meses de edad y que pesan menos de 5 kg debido al riesgo de complicaciones graves.
Icelandic: Notkun REYATAZ hefur ekki verið rannsökuð hjá börnum yngri en 3 mánaða og sem vega minna en 5 kg vegna hættu á alvarlegum kvillum.
Spanish: B: Mezclar el número de sobres recomendado de REYATAZ polvo oral con una bebida como leche o agua en una taza pequeña:
Icelandic: B: Blöndun ráðlagðs fjölda skammtapoka af REYATAZ dufti til inntöku saman við drykki, svo sem mjólk eða vatn í litlu drykkjarmáli:
Spanish: (Ver sección 4.4 Retirada de ritonavir únicamente bajo condiciones restringidas).
Icelandic: (Sjá kafla 4.4 Notkun ásamt rítónavíri aðeins hætt við takmarkandi skilyrði).
Spanish: La eficacia de REYATAZ/ritonavir en combinación con tenofovir disoproxilo fumarato en pacientes pretratados se ha demostrado en el ensayo clínico 045 y en el tratamiento de pacientes naive en el ensayo clínico 138 (ver las secciones 4.8 y 5.1).
Icelandic: Verkun REYATAZ/rítónavír í samsettri meðferð með tenófóvír dísóproxílfúmarati á meðferðarreyndum sjúklingum var sýnd í klínískri rannsókn 045 og í klínískri rannsókn 138 á meðferðaróreyndum sjúklingum (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Spanish: REYATAZ polvo oral contiene aspartamo como agente edulcorante.
Icelandic: REYATAZ duft til inntöku inniheldur aspartam sem sætuefni.
Spanish: La evaluación de la farmacocinética, seguridad, tolerabilidad y eficacia de REYATAZ se basa en los datos del ensayo clínico AI424-020, abierto, multicéntrico y realizado en pacientes desde 3 meses hasta 21 años de edad.
Icelandic: Mat á lyfjahvörfum, öryggi, þoli og verkun REYATAZ er byggt á niðurstöðum úr opinni, fjölsetra klínískri rannsókn AI424-020 sem gerð var á sjúklingum á aldrinum þriggja mánaða til 21 árs.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
Spanish: Elegir la opción más adecuada mencionada abajo para mezclar y administrar con leche infantil, bebida o alimentos.
Icelandic: Viðeigandi aðferð af þeim sem taldar eru upp hér fyrir neðan er valin til að blanda og gefa með fljótandi ungbarnablöndu, drykkjum eða mat.
Spanish: Dar de beber al niño la mezcla restante completa.
Icelandic: Barnið á að drekka alla blönduna sem varð afgangs.
Spanish: La mutación M184V en la transcriptasa inversa, que confiere resistencia a lamivudina y emtricitabina, fue detectada en 2 sujetos en el grupo de REYATAZ sin potenciar y en un sujeto en el grupo de REYATAZ + ritonavir.
Icelandic: M184V í bakritahemli, sem miðlar ónæmi fyrir lamivúdíni og emtricitabíni, fannst hjá 2 einstaklingum í hópnum sem fékk óörvað REYATAZ og 1 einstaklingi í hópnum sem fékk REYATAZ + rítónavír.
Spanish: Si su médico le ha indicado que su niño padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de administrar este medicamento a su niño.
Icelandic: Ef þér hefur verið sagt að barnið sé með óþol fyrir einhverjum sykurtegundum skaltu hafa samband við lækninn áður en barninu er gefið lyfið.
Spanish: Puede ser perjudicial si usted tiene fenilcetonuria (FCU o PKU, por sus siglas en inglés), una alteración genética rara en la que se acumula fenilalanina porque el cuerpo no puede eliminarla adecuadamente.
Icelandic: Það getur verið skaðlegt þeim sem eru með fenýlketónmigu (PKU), sem er mjög sjaldgæfur erfðagalli þar sem fenýlalanín safnast upp því líkaminn getur ekki fjarlægt það með fullnægjandi hætti.
Spanish: Norbuprenorfina AUC ↑105% Norbuprenorfina Cmax ↑61% Norbuprenorfina Cmin ↑101%
Icelandic: Norbúprenorfín AUC ↑105% Norbúprenorfín Cmax ↑61% Norbúprenorfín Cmin ↑101%
Spanish: No se ha estudiado el efecto sobre la exposición de atazanavir y ritonavir.
Icelandic: Áhrif á útsetningu fyrir azanaviri og ritonaviri hafa ekki verið rannsökuð.
Spanish: Cada frasco contiene 60 cápsulas duras.
Icelandic: Hvert glas inniheldur 60 hörð hylki.
Spanish: Coloque la jeringa en la boca de su niño hacia la cara interna de la mejilla y presione el émbolo para que salga el medicamento.
Icelandic: Settu sprautuna í munn barnsins upp að kinninni og ýttu stimplinum til baka til að gefa lyfið.
Spanish: No hay recomendaciones de dosis para REYATAZ en pacientes pediátricos menores de 3 meses de edad.
Icelandic: Engar skammtaráðleggingar eru fyrir REYATAZ hjá börnum yngri en 3 mánaða.
Spanish: Noretindrona Cmin ↑262% (↑157%
Icelandic: Noretindrón Cmin ↑262% (↑157%;
Spanish: Cuando REYATAZ/ritonavir se administra de forma conjunta con fenitoína o fenobarbital, puede ser necesario realizar un ajuste de dosis de fenitoína o fenobarbital.
Icelandic: Þegar REYATAZ/rítónavír er gefið samhliða fenýtóín eða fenóbarbital getur þurft að aðlaga skammt fenýtóíns eða fenóbarbitals.
Spanish: Los rash son normalmente erupciones cutáneas maculopapulares de leves a moderadas que ocurren en las primeras 3 semanas desde el inicio del tratamiento con REYATAZ.
Icelandic: Útbrot eru yfirleitt væg til meðalalvarleg dröfnuörðuútbrot sem koma fram á fyrstu 3 vikum meðferðar með REYATAZ.
Spanish: Añada mínimo una cucharada de alimentos y mezcle.
Icelandic: Bættu við að minnsta kosti einni matskeið af fæði og blandaðu saman.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: 63 mg de aspartamo; 1305,15 mg de sacarosa por sobre (1,5 g polvo oral).
Icelandic: 63 mg af aspartami; 1.305,15 mg af súkrósa í skammtapoka (1,5 g af dufti til inntöku).
Spanish: REYATAZ puede afectar a la forma de funcionar de sus riñones.
Icelandic: REYATAZ getur haft áhrif á starfsemi nýrnanna.
Spanish: Quince de los 120 (13%) pacientes del brazo de tratamiento REYATAZ más ritonavir y 17 de los 123 (14%) pacientes del brazo de tratamiento lopinavir más ritonavir presentaron 4 o más de las mutaciones a IPs L10, M46, I54, V82, I84 y L90.
Icelandic: 34% sjúklinganna próteasahemla og 60% fengu NNRTI. Fimmtán af 120 (13%) í REYATAZ+rítónavír hópnum og 17 af 123 (14%) sjúklingum í lópinavír+rítónavír hópnum höfðu 4 eða fleiri af próteasahemla útskiptingunum L10, M46, I54, V82, I84 og L90.
Spanish: Internacional Normalizado) durante el tratamiento con REYATAZ, especialmente al inicio del tratamiento.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast náið með INR (International Normalised Ratio) meðan á meðferð með REYATAZ stendur, einkum í upphafi meðferðar
Spanish: ≥200 células/mm3
Icelandic: ≥ 200 frumur/mm3
Spanish: 100 mgd a Las mismas recomendaciones en relación al tiempo y las dosis máximas de inhibidores de la bomba de protones y de antagonistas del receptor-H2 administrados concomitantemente en adultos, aplican también para pacientes pediátricos (ver sección 4.5).
Icelandic: 100 mgd a Sömu ráðleggingar varðandi tímasetningu og hámarksskammta prótónpumpuhemla og H2-viðtakablokka fyrir fullorðna gilda einnig fyrir börn (sjá kafla 4.5).
Spanish: El mecanismo de interacción entre REYATAZ/ritonavir y sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir es la inhibición de OATP1B, Pgp, y CYP3A.
Icelandic: Verkunarháttur milliverkunar REYATAZ/ritonavir og sófosbúvír/velpatasvír/voxílaprevír er OATP1B, Pgp og CYP3A hömlun.
Spanish: Si fuese necesaria una dosis mayor de un antagonista de receptor-H2 (p. ej. 40 mg de famotidina dos veces al día o equivalente) se puede considerar un aumento de la dosis de REYATAZ/ritonavir desde 300/100 mg hasta 400/100 mg.
Icelandic: Ef stærri skammtur H2-viðtakablokka er nauðsynlegur (t.d. 40 mg famotidín tvisvar á dag eða sambærilegt) má íhuga að auka skammt REYATAZ/rítónavír úr 300/100 mg í 400/100 mg.
Spanish: REYATAZ es un medicamento antiviral (o antirretroviral).
Icelandic: REYATAZ er veirueyðandi (eða andretróveiru) lyf.
Spanish: EU/1/03/267/001-006; 008-011
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/03/267/001-006; 008-011
Spanish: No se recomienda la administración de forma conjunta de REYATAZ y medicamentos que inducen el CYP3A4 (ver las secciones 4.3 y 4.5).
Icelandic: Ekki er ráðlagt að gefa REYATAZ með lyfjum sem hvata CYP3A4 (sjá kafla 4.3 og 4.5).
Spanish: Cada caja contiene 60 x 1 cápsulas; 10 blísteres con 6 x 1 cápsulas cada uno en blísteres precortados unidosis de Alu/Alu.
Icelandic: Í hverri öskju eru 60 x 1 hylki, 10 þynnur með 6 x 1 hylki, í ál/ál rifgataðri stakskammtaþynnu.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con REYATAZ No interrumpa el tratamiento con REYATAZ antes de consultarlo con su médico.
Icelandic: Ef hætt er að nota REYATAZ Ekki á að hætta að taka REYATAZ án þess að tala við lækninn.
Spanish: Añada 30 ml de la bebida y mezcle con una cuchara.
Icelandic: Bættu við 30 ml af drykk og blandaðu með skeið.
Spanish: Cada caja contiene 30 x 1 cápsulas; 5 blísteres con 6 x 1 cápsulas cada uno en blísteres precortados unidosis de Alu/Alu.
Icelandic: Í hverri öskju eru 30 x 1 hylki, 5 þynnur með 6 x 1 hylki, í ál/ál rifgataðri stakskammtaþynnu.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de REYATAZ en pacientes con alteraciones hepáticas significativas subyacentes.
Icelandic: Öryggi og áhrif REYATAZ hefur ekki verið staðfest hjá sjúklingum með verulega truflun á lifrarstarfsemi.
Spanish: En base a los datos clínicos y virológicos disponibles procedentes de pacientes adultos, no se espera beneficio en pacientes con cepas resistentes a múltiples inhibidores de la proteasa (≥ 4 mutaciones IP).
Icelandic: Byggt á fáanlegum niðurstöðum veirurannsókna og klínískra rannsókna hjá fullorðnum er ekki búist við veirueyðandi áhrifum hjá sjúklingum með stofna sem eru ónæmir fyrir mörgum próteasahemlum (≥ 4 PI stökkbreytingar).
Spanish: La frecuencia se define utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).