FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In uno studio della durata di 30 settimane in doppio cieco, controllato con placebo, 388 pazienti controllati in modo inadeguato con la dieta e l'esercizio fisico sono stati randomizzati a Ozempic 0,5 mg o Ozempic 1 mg una volta alla settimana o placebo.
Bulgarian: В 30-седмично, двойно-сляпо, плацебо-контролирано изпитване 388 неподходящо контролирани чрез диета и упражнения пациенти са рандомизирани на Ozempic 0,5 mg или Ozempic 1 mg веднъж седмично или на плацебо.
Italian: Non è richiesta correzione della dose per i pazienti con compromissione della funzionalità epatica.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата при пациенти с чернодробно увреждане.
Italian: Per vedere precisamente quanta soluzione è rimasta, usi il contatore della dose:
Bulgarian: За да видите колко разтвор е останал, използвайте брояча на дозата: завъртете селектора, докато броячът спре.
Italian: • Ruoti il selettore della dose per selezionare 1 mg.
Bulgarian: Завъртете селектора на дозата, за да наберете 1 mg.
Italian: L'età non ha mostrato di avere effetti sulla farmacocinetica di semaglutide sulla base dei dati degli studi di fase 3a condotti su pazienti di 20-86 anni di età.
Bulgarian: Данни от проучвания фаза 3a, включващи пациенти на възраст 20-86 години, показват, че възрастта не оказва влияние върху фармакокинетиката на семаглутид.
Italian: • gonfiore dello stomaco
Bulgarian: подуване на стомаха;
Italian: 3 ml (4 dosi)
Bulgarian: (4 дози)
Italian: Ozempic 0,5 mg vs dulaglutide 0,75 mg c Ozempic 1 mg vs dulaglutide 1,5 mg
Bulgarian: Ozempic 0,5 mg спрямо дулаглутид 0,75 mg в Ozempic 1 mg спрямо дулаглутид 1,5 mg
Italian: Nello studio della durata di 40 settimane rispetto dulaglutide una perdita di peso ≥5% e ≥10% è stata raggiunta in più pazienti con Ozempic 0,5 mg (44% e 14%) rispetto a dulaglutide 0,75 mg (23% e 3%) e Ozempic 1 mg (fino a 63%e 27%) rispetto a dulaglutide 1,5 mg (30% e 8%).
Bulgarian: В 40-седмичното изпитване спрямо дулаглутид се постига загуба на теглото с ≥5% и ≥10% при повече участници, приемащи Ozempic 0,5 mg (44% и 14%) в сравнение с дулаглутид 0,75 mg (23% и 3%) и Ozempic 1 mg (до 63% и 27%) в сравнение с дулаглутид 1,5 mg (30% и 8%).
Italian: Quando usare Ozempic
Bulgarian: Кога да използвате Ozempic
Italian: Combinazione con insulina premiscelata ± 1-2 antidiabetici orali
Bulgarian: Комбинация с предварително смесен инсулин ± 1 - 2 OAD
Italian: Dulaglutide 1,5 mg
Bulgarian: Дулаглутид 1,5 mg
Italian: 1 penna e 4 aghi monouso (4 dosi)
Bulgarian: 1 писалка и 4 игли за еднократна употреба (4 дози)
Italian: Pazienti (%) che hanno raggiunto HbA1c <7% 57 Glicemia a digiuno (FPG, mmol/l) Basale (valore medio)
Bulgarian: Пациенти (%), достигнали HbA1c < 7% 69 ППГ (mmol/l)
Italian: Questo riduce il rischio di aghi ostruiti, contaminazioni, infezioni, fuoriuscite di soluzione e dosi inaccurate.
Bulgarian: Това намалява риска от запушване на игли, замърсяване, инфектиране, изтичане на разтвор и неточно дозиране.
Italian: L'esperienza con l'uso di semaglutide in pazienti con severa compromissione della funzionalità renale è limitata.
Bulgarian: Опитът от употребата на семаглутид при пациенти с тежко чернодробно увреждане е ограничен.
Italian: • gas intestinali (flautolenza) • aumento degli enzimi pancreatici (come lipasi e amilasi)
Bulgarian: повишение на панкреатични ензими (като липаза и амилаза);
Italian: Amilasi aumentata
Bulgarian: Повишена липаза Повишена амилаза
Italian: Questo può prevenire ostruzioni degli aghi, contaminazioni, infezioni, perdite di soluzione e dosaggi errati.
Bulgarian: Това може да предотврати запушване на иглите, замърсяване, инфекция, изтичане на разтвор и неточно дозиране.
Italian: Differenza rispetto a exenatide [IC
Bulgarian: Разлика спрямо екзенатид [95% CI]
Italian: Tuttavia, quando si inizia il trattamento con Ozempic in combinazione con una sulfanilurea o con un'insulina, l'automonitoraggio della glicemia può diventare necessario per correggere la dose della sulfanilurea o di insulina e ridurre il rischio di ipoglicemia (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Все пак при започване на комбинирано лечение с Ozempic и сулфонилурейни производни или инсулин може да е необходим самоконтрол на кръвната глюкоза за адаптиране на дозата сулфонилурейно производно или инсулин с цел понижаване на риска от хипогликемия (вж. точка 4.4).
Italian: L'HbA1c al basale era rispettivamente pari a 8,8%, 8,9% e 8,9% per Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg e placebo.
Bulgarian: HbA1c на изходното ниво е 8,8%, 8,9% и 8,9% съответно за Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg и плацебо.
Italian: Semaglutide riduce le concentrazioni di glucagone a digiuno e postprandiali.
Bulgarian: Семаглутид понижава концентрациите на глюкагон на гладно и след хранене.
Italian: 1 penna preriempita e 4 aghi monouso NovoFine Plus
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка и 4 игли за еднократна употреба NovoFine Plus
Italian: Non tocchi mai il contatore della dose quando esegue l'iniezione, altrimenti l'iniezione può bloccarsi.
Bulgarian: Никога не докосвайте брояча на дозата, докато инжектирате.
Italian: Acido cloridrico (per aggiustamento del pH) Idrossido di sodio (per aggiustamento del pH) Acqua per preparazioni iniettabili
Bulgarian: Хлороводородна киселина (за корекция на рН) Натриев хидроксид (за корекция на рН)
Italian: Il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel Modulo 1.8.2 dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio e in qualsiasi successivo aggiornamento del RMP.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Italian: Inizi con il controllare la penna per accertarsi che contenga Ozempic 1 mg, quindi guardi le illustrazioni che seguono per imparare a conoscere le diverse parti della penna e l'ago.
Bulgarian: Започнете с проверка на писалката, за да сте сигурни, че тя съдържа Ozempic 1 mg , след което погледнете илюстрациите по-долу, за да се запознаете с различните части на писалката и иглата си.
Italian: Controllo del flusso
Bulgarian: Проверете изтичането
Italian: 0,25 mg nel contatore della dose deve allinearsi con precisione con l'indicatore della dose per assicurare che venga erogata una dose corretta.
Bulgarian: 0,25 mg в брояча трябва точно да се изравни със стрелката, за да сте сигурни, че приемате правилна доза.
Italian: In uno studio della durata di 30 settimane in aperto con prodotto di confronto, 1.089 pazienti sono stati randomizzati a Ozempic 0,5 mg una volta alla settimana, Ozempic 1 mg una volta alla settimana o insulina glargine una volta al giorno in aggiunta a una terapia di base con metformina (48%) o metformina e sulfanilurea (51%).
Bulgarian: 089 пациенти са рандомизирани на Ozempic 0,5 mg веднъж седмично, Ozempic 1 mg веднъж седмично или инсулин гларжин веднъж дневно при фонова терапия с метформин (48%) или метформин и сулфонилурейни производни (51%).
Italian: Retinopatia diabetica
Bulgarian: Диабетна ретинопатия
Italian: 1 mg nel contatore della dose deve allinearsi con precisione con l'indicatore della dose per assicurare che venga erogata una dose corretta.
Bulgarian: 1 mg в брояча трябва точно да се изравни със стрелката, за да сте сигурни, че приемате правилна доза.
Italian: Il selettore della dose emette uno scatto diverso se ruotato in avanti, indietro o se supera 0,25 mg.
Bulgarian: Селекторът на дозата прищраква различно, когато се завърти напред, назад или при преминаване на 0,25 mg.
Italian: 0,5 mg nel contatore della dose deve allinearsi con precisione con l'indicatore della dose per assicurare che venga erogata una dose corretta.
Bulgarian: 0,5 mg в брояча трябва точно да се изравни със стрелката, за да сте сигурни, че приемате правилна доза.
Italian: La farmacocinetica di semaglutide è stata valutata in pazienti con gradi diversi di compromissione della funzionalità epatica (lieve, moderata, grave) rispetto a soggetti con funzionalità epatica normale in uno studio con una dose singola di 0,5 mg di semaglutide.
Bulgarian: Фармакокинетиката на семаглутид е оценена в проучване с еднократна доза семаглутид 0,5 mg при пациенти с различна степен на чернодробно увреждане (леко, умерено, тежко) в сравнение с участници с нормална чернодробна функция.
Italian: Una penna preriempita contiene 2 mg di semaglutide in 1,5 ml di soluzione.
Bulgarian: Една предварително напълнена писалка съдържа 2 mg семаглутид в 1,5 ml разтвор.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ozempic 0,25 mg soluzione iniettabile in penna preriempita Ozempic 0,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita Ozempic 1 mg soluzione iniettabile in penna preriempita
Bulgarian: ПРОДУКТ Ozempic 0,25 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Ozempic 0,5 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Ozempic 1 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Italian: Complicazioni della retinopatia diabetica
Bulgarian: Усложнения на диабетна ретинопатия
Italian: Il selettore della dose emette uno scatto diverso se ruotato in avanti, indietro o se supera 0,5 mg.
Bulgarian: Селекторът на дозата прищраква различно, когато се завърти напред, назад или при преминаване на 0,5 mg.
Italian: Alla settimana 30, la variazione dell'HbA1c è risultata rispettivamente di -1,6%, -1,5% e 0,1% per Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg e placebo.
Bulgarian: На седмица 30 промяната в HbA1c е -1,6%, -1,5% и 0,1% съответно за Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg и плацебо.
Italian: Lipidi a digiuno e postprandiali
Bulgarian: Липиди на гладно и след хранене
Italian: SUSTAIN 4 - Ozempic vs insulina glargine entrambi in combinazione con 1-2 antidiabetici orali: metformina o metformina e sulfanilurea
Bulgarian: SUSTAIN 4 - Ozempic спрямо инсулин гларжин, и двата продукта в комбинация с 1-2 перорални антидиабетни лекарства (метформин или метформин и сулфонилурейни производни)
Italian: Ozempic penna preriempitae ago (esempio)
Bulgarian: Ozempic предварително напълнена писалка и игла (пример)
Italian: Complicazioni della retinopatia diabeticab
Bulgarian: Усложнения на диабетна ретинопатия б
Italian: Glicemia a digiuno e postprandiale
Bulgarian: Глюкоза на гладно и след хранене
Italian: Se interrompe il trattamento con Ozempic
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Ozempic
Italian: L'effetto di semaglutide sulla ripolarizzazione cardiaca è stato valutato in un accurato studio sul QT corretto.
Bulgarian: В цялостно изпитване за QTc се изследва ефектът на семаглутид върху сърдечната реполяризация.
Italian: Ogni penna contiene 3 ml di soluzione ed eroga 4 dosi da 1 mg.
Bulgarian: Всяка писалка съдържа 3 ml разтвор и доставя 4 дози по 1 mg.
Italian: Una goccia di soluzione può comparire sulla punta dell'ago.
Bulgarian: На върха на иглата може да се появи капка от разтвора.
Italian: Inizi con il controllare la penna per accertarsi che contenga Ozempic 0,25 mg, quindi guardi le illustrazioni che seguono per imparare a conoscere le diverse parti della penna e l'ago.
Bulgarian: Започнете с проверка на писалката, за да сте сигурни, че тя съдържа Ozempic 0,25 mg , след което погледнете илюстрациите по-долу, за да се запознаете с различните части на писалката и иглата си.
Italian: Inizi con il controllare la penna per accertarsi che contenga Ozempic 0,5 mg, quindi guardi le illustrazioni che seguono per imparare a conoscere le diverse parti della penna e l'ago.
Bulgarian: Започнете с проверка на писалката, за да сте сигурни, че тя съдържа Ozempic 0,5 mg , след което погледнете илюстрациите по-долу, за да се запознаете с различните части на писалката и иглата си.
Italian: Un ml di soluzione iniettabile contiene 1,34 mg di semaglutide.
Bulgarian: Един ml от инжекционния разтвор съдържа 1,34 mg семаглутид.
Italian: Semaglutide 0,5 mg
Bulgarian: Семаглутид 0,5 mg
Italian: Come conservare Ozempic
Bulgarian: Как да съхранявате Ozempic
Italian: SUSTAIN 7 - Ozempic vs dulaglutide entrambi in combinazione con metformina In uno studio della durata di 40 settimane in aperto, 1.201 pazienti trattati con metformina sono stati randomizzati in rapporto 1 :1 :1 :1 con Ozempic 0,5 mg, dulaglutide 0,75 mg , Ozempic 1 mg o dulaglutide 1,5 mg una volta alla settimana, rispettivamente.
Bulgarian: В 40-седмично открито изпитване 1 201 пациенти на метформин са рандомизирани 1:1:1:1 съответно на Ozempic 0,5 mg, дулаглутид 0,75 mg, Ozempic 1 mg, или дулаглутид 1,5 mg веднъж седмично.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 8 febbraio 2018
Bulgarian: 08 февруари 2018 г.
Italian: Sitagliptina
Bulgarian: Ситаглиптин
Italian: Se nella penna non è rimasta abbastanza soluzione per una dose completa, non usi la penna.
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако в нея няма достатъчно останал разтвор за пълна доза.
Italian: Semaglutide riduce la glicemia in modo glucosio-dipendente, stimolando la secrezione di insulina e riducendo la secrezione di glucagone quando la glicemia è elevata.
Bulgarian: Семаглутид понижава кръвната глюкоза по глюкозозависим начин, като стимулира секрецията на инсулин и намалява секрецията на глюкагон при висока кръвна глюкоза.
Italian: La compromissione della funzionalità epatica non ha influito sull'esposizione di semaglutide.
Bulgarian: Чернодробното увреждане не влияе по никакъв начин върху експозицията на семаглутид.
Italian: Dulaglutide 0,75 mg
Bulgarian: 0,75 mg
Italian: Comune: interessa fino a 1 persona su 10
Bulgarian: Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души
Italian: Una penna preriempita contiene 4 mg di semaglutide* in 3,0 ml di soluzione.
Bulgarian: Една предварително напълнена писалка съдържа 4 mg семаглутид* в 3,0 ml разтвор.
Italian: Semaglutide rispetto al placebo ha ridotto del 18-35% l'introito calorico in 3 pasti consecutivi ad libitum.
Bulgarian: Апетит, енергиен прием и хранителни предпочитания Семаглутид в сравнение с плацебо понижава енергийния прием от 3 последователни хранения по желание (ad libitum) с 18-35%.
Italian: Una penna preriempita contiene 4 mg di semaglutide in 3 ml di soluzione.
Bulgarian: Една предварително напълнена писалка съдържа 4 mg семаглутид в 3 ml разтвор.
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/17/1251/005 1 penna e 4 aghi monouso EU/1/17/1251/006 3 penne e 12 aghi monouso
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/17/1251/005 1 писалка и 4 игли за еднократна употреба EU/1/17/1251/006 3 писалки и 12 игли за еднократна употреба
Italian: Alla settimana 30, la variazione dell'HbA1c è risultata rispettivamente di -1,3%, -1,8% e -0,4% per Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg e placebo.
Bulgarian: На седмица 30 промяната в HbA1c е -1,3%, -1,8% и -0,4% съответно за Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg и плацебо.
Italian: Tempo dalla randomizzazione (settimane) Ozempic
Bulgarian: Време от рандомизирането (седмица)
Italian: Differenza rispetto al placebo [IC
Bulgarian: Разлика спрямо плацебо [95% CI]
Italian: Prima di iniettare questo medicinale, usi sempre il contatore della dose e l'indicatore della dose per vedere che 1 mg sono stati selezionati.
Bulgarian: Винаги използвайте броячът и стрелката на дозата, за да видите, че са набрани 1 mg, преди да инжектирате това лекарство.
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/17/1251/003 1 penna e 4 aghi monouso EU/1/17/1251/004 3 penne e 12 aghi monouso
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/17/1251/003 1 писалка и 4 игли за еднократна употреба EU/1/17/1251/004 3 писалки и 12 игли за еднократна употреба
Italian: È importante che lei continui la dieta e il programma di esercizio fisico raccomandati dal medico, dal farmacista o dall'infermiere.
Bulgarian: Важно е да продължите плана си за диета и упражнения, както Ви е казал
Italian: 1,5 ml (4 dosi)
Bulgarian: 1,5 ml
Italian: Ciascuna dose (0,74 ml) contiene 1 mg di semaglutide (1,34 mg/ml),
Bulgarian: Всяка доза (0,74 ml) съдържа 1 mg семаглутид (1,34 mg/ml),
Italian: Questo assicurerà la somministrazione della dose completa.
Bulgarian: Това се прави, за да е сигурно, че сте приложили цялата доза.
Italian: Non comune: interessa fino a 1 persona su 100
Bulgarian: Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души
Italian: Conservare il cappuccio sulla penna per proteggere il medicinale dalla luce.
Bulgarian: Съхранявайте писалката с поставена капачка, за да се предпази от светлина.
Italian: Exenatide ER 2 mg
Bulgarian: 2 mg
Italian: • Non lavi, immerga in un liquido o lubrifichi la penna.
Bulgarian: Не мийте, не накисвайте и не смазвайте писалката си.
Italian: 4.2 Posologia e modo di somministrazione
Bulgarian: Дозирoвка и начин на приложение
Italian: Ciascuna dose (0,37 ml) contiene 0,5 mg di semaglutide (1,34 mg/ml),
Bulgarian: Всяка доза (0,37 ml) съдържа 0,5 mg семаглутид (1,34 mg/ml),
Italian: Tenga premuto il pulsante d'iniezione fino a quando il contatore della dose non mostra 0.
Bulgarian: Натиснете и задръжте дозовия бутон, докато броячът на дозата покаже 0.
Italian: Ciascuna dose (0,19 ml) contiene 0,25 mg di semaglutide (1,34 mg/ml),
Bulgarian: Всяка доза (0,19 ml) съдържа 0,25 mg семаглутид (1,34 mg/ml),
Italian: Come viene somministrato Ozempic
Bulgarian: Как се прилага Ozempic
Italian: Differenza rispetto a insulina glargine [IC
Bulgarian: Разлика спрямо инсулин гларжин [95% CI]
Italian: SUSTAIN 5 - Ozempic vs placebo entrambi in combinazione con insulina basale In uno studio della durata di 30 settimane in doppio cieco, controllato con placebo, 397 pazienti controllati in modo inadeguato con insulina basale con o senza metformina sono stati randomizzati a Ozempic 0,5 mg una volta alla settimana, Ozempic 1 mg una volta alla settimana o placebo.
Bulgarian: В 30-седмично, двойно-сляпо, плацебо-контролирано изпитване 397 неподходящо контролирани с базален инсулин или без метформин пациенти са рандомизирани на Ozempic 0,5 mg веднъж седмично, Ozempic 1 mg веднъж седмично или плацебо.
Italian: Ipoglicemiaa quando usato con altri antidiabetici orali
Bulgarian: Хипогликемия a при употреба с други перорални антидиабетни лекарства (OAD)
Italian: • Prima della prima iniezione con una penna nuova, controlli il flusso.
Bulgarian: Проверявайте изтичането преди първото инжектиране с всяка нова писалка.
Italian: Differenza rispetto a sitagliptin [IC
Bulgarian: Разлика спрямо ситаглиптин [95% CI]
Italian: Per quanto riguarda la sicurezza, è stata considerata in linea con quella di altri medicinali della stessa classe.
Bulgarian: По отношение на безопасността се счита, че тя отговаря на тази на други лекарства от същия клас.
Italian: Se necessario, può essere ulteriormente aumentata fino a un massimo di 1 mg una volta alla settimana.
Bulgarian: При необходимост дозата може да се увеличи допълнително до максимум 1 mg веднъж седмично.
Italian: Questi effetti sono in genere di entità lieve o moderata e di breve durata.
Bulgarian: Те са леки или умерени по тежест и краткотрайни.
Italian: Dopo quattro settimane, la dose dovrebbe essere aumentata a 0,5 mg.
Bulgarian: След четири седмици дозата трябва да се увеличи до 0,5 mg.
Italian: È stato osservato anche un peggioramento della retinopatia diabetica, che sarà ulteriormente esaminato.
Bulgarian: Наблюдава се също влошаване на диабетната ретинопатия, което ще бъде допълнително изследвано.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Ozempic consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Ozempic може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ozempic?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ozempic?
Italian: L'iniezione viene effettuata sotto la pelle dell'addome, della coscia o della parte superiore del braccio.
Bulgarian: Инжектира се под кожата в областта на корема, бедрото или горната част на ръката.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Ozempic.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Ozempic.
Italian: La dose raccomandata di Ozempic è di 0,25 mg una volta alla settimana.
Bulgarian: Началната доза Ozempic е 0,25 mg веднъж седмично.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Ozempic.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Ozempic.
Italian: Cinque studi condotti su oltre 4 000 pazienti hanno dimostrato che Ozempic ha abbassato i livelli di HbA1c (una misura del glucosio nel sangue) di 1,2-1,8 punti percentuali in un periodo compreso tra 10 e 13 mesi.
Bulgarian: В пет проучвания при над 4 000 пациенти е показано, че Ozempic понижава нивата на HbA1c (мярка на кръвната глюкоза) с 1,2-1,8 процентни пункта в продължение на 10 до 13 месеца.
Italian: Altre informazioni su Ozempic
Bulgarian: Допълнителна информация за Ozempic:
Italian: Agisce in maniera analoga al GLP-1 (un ormone prodotto nell'intestino) aumentando la quantità di insulina prodotta dal pancreas in seguito all'ingestione di cibo.
Bulgarian: То действа по същия начин като GLP-1 (хормон, произведен в червата), като увеличава количеството инсулин, което се освобождава от панкреаса след хранене.
Italian: Quali benefici di Ozempic sono stati evidenziati negli studi?
Bulgarian: Какви ползи от Ozempic са установени в проучванията?
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Ozempic, vedere il foglio illustrativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Ozempic, вижте листовката.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Ozempic sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Ozempic, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Italian: In questi studi Ozempic è stato confrontato con altri trattamenti, ossia sitagliptin, exenatide e insulina glargine (che hanno portato a riduzioni rispettivamente di 0,55, 0,92 e 0,83 punti percentuali) e con placebo (riduzioni fino a 0,09 punti percentuali), dimostrandosi più efficace.
Bulgarian: В тези проучвания Ozempic се сравнява благоприятно с други лечения със ситаглиптин, екзенатид и инсулин гларжин (които водят съответно до понижения с 0,55, 0,92 и 0,83 процентни пункта), и с плацебо (понижение до 0,09 процентни пункта).
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che i benefici di Ozempic evidenziati negli studi sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Ozempic са по-големи от рисковете, и препоръча Ozempic да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Italian: Osservando separatamente i tre "eventi", un numero inferiore di pazienti trattati con Ozempic ha avuto un infarto o un ictus, mentre i tassi di decesso per problemi cardiaci erano simili nei due gruppi.
Bulgarian: Когато трите „събития" се разглеждат поотделно, по-малко пациенти, приемащи Ozempic, имат сърдечни пристъпи или удар, но честотата на смъртните случаи поради сърдечни проблеми е сходна в двете групи.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Ozempic (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono problemi dell'apparato digestivo, quali diarrea, vomito e nausea (sensazione di malessere).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Ozempic (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) включват проблеми с храносмилателната система, например диария, повръщане и гадене (позиви за повръщане).
Italian: Gli effetti indesiderati che interessano il sistema digestivo sono considerati gestibili.
Bulgarian: Счита се, че нежеланите лекарствени реакции, засягащи храносмилателната система, могат да се овладеят.