FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ovitrelle s'est avéré aussi efficace que l'hCG urinaire pour déclencher l'ovulation, et la dose de 250 microgrammes d'Ovitrelle aussi efficace que celle de 500 microgrammes.
Spanish: Ovitrelle resultó ser igual de eficaz que la hCG de la orina para desencadenar la ovulación, resultando la dosis de 250 microgramos de Ovitrelle igual de eficaz que la dosis de 500 microgramos.
French: L'efficacité d'Ovitrelle a été évaluée à partir du nombre d'ovules libérés.
Spanish: La eficacia de Ovitrelle se midió examinando cuántos óvulos se liberaban.
French: Le syndrome d'hyperstimulation ovarienne se produit lorsque la réponse ovarienne au traitement est excessive, en particulier lorsque des médicaments déclenchant l'ovulation ont été utilisés.
Spanish: El síndrome de hiperestimulación ovárica se produce cuando los ovarios responden en exceso al tratamiento, especialmente cuando se utilizan medicamentos para desencadenar la ovulación.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices d'Ovitrelle sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Ovitrelle son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
French: L'injection peut être réalisée par la patiente ou son partenaire, s'ils sont formés et peuvent disposer de conseils provenant de professionnels.
Spanish: La paciente o su pareja pueden administrar ellos mismos las inyecciones, siempre y cuando se les haya instruido adecuadamente y puedan acudir al consejo de un experto.
French: Ovitrelle (250 microgrammes ou 500 microgrammes) a été comparé à l'hormone hCG naturelle extraite de l'urine.
Spanish: Se comparó Ovitrelle (250 microgramos o 500 microgramos) con la hormona hCG natural extraída de la orina.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Ovitrelle.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
French: Il est disponible sous forme de poudre et solvant pour solution injectable, et sous forme de solution en seringue préremplie ou en stylo prérempli.
Spanish: Se presenta en forma de polvo y disolvente que se mezclan para obtener una solución inyectable, y como solución en una jeringa precargada o en una pluma precargada.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Ovitrelle (chez 1 à 10 patientes sur 100) sont les suivants: réactions au site d'injection, maux de tête, fatigue, vomissements, nausée (sensation de malaise), douleur abdominale (mal au ventre) et syndrome d'hyperstimulation ovarienne (sensation de malaise, prise de poids, diarrhée).
Spanish: Los efectos secundarios más habituales (observados entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son reacciones en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, cansancio, vómitos, náuseas, dolor abdominal (de estómago) y síndrome de hiperestimulación ovárica (p. ej., náuseas, aumento de peso y diarrea).
French: Résumé EPAR à l'intention du public choriogonadotropine alfa
Spanish: Resumen del EPAR para el público general coriogonadotropina alfa
French: Chez les femmes anovulatoires, l'ovulation a été observée chez 92 % de celles traitées par Ovitrelle.
Spanish: En el grupo de mujeres que no podían ovular se observó ovulación en el 92% de las mujeres tratadas con Ovitrelle.
French: Pourquoi Ovitrelle a-t-il été approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ovitrelle?
French: Une autre étude a été réalisée chez des femmes ne pouvant ovuler.
Spanish: También se llevo a cabo un estudio en mujeres que no ovulaban.
French: Il ne peut être utilisé chez les patientes atteintes de tumeurs de l'hypothalamus, de l'hypophyse, de l'ovaire, de l'utérus ou du sein.
Spanish: No debe utilizarse en pacientes con tumores de hipotálamo, glándula pituitaria, ovario, útero o mama.
French: Quel est le bénéfice démontré par Ovitrelle au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Ovitrelle durante los estudios?
French: Ovitrelle ne doit pas être utilisé chez les patientes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à la choriogonadotropine alfa ou à l'un des autres composants.
Spanish: Ovitrelle no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la coriogonadotropina alfa o a cualquiera de los otros componentes.
French: Le principe actif d'Ovitrelle, la choriogonadotropine alfa, est un analogue d'une hormone naturelle, la gonadotropine chorionique humaine (hCG), aussi appelée «hormone de grossesse», qui participe au bon déroulement de la grossesse.
Spanish: El principio activo de Ovitrelle, la coriogonadotropina alfa, es una copia de la hormona gonadotropina coriónica humana (hCG) natural, también conocida como «hormona del embarazo», porque ayuda a mantener el embarazo.
French: Ovitrelle est utilisé chez les femmes qui ont suivi un traitement de stimulation ovarienne, afin de déclencher l'ovulation (libération d'ovules par les ovaires) et la formation d'une structure spécifique autour de l'ovaire (le corps jaune) qui favorise la grossesse.
Spanish: Ovitrelle se utiliza con mujeres que han recibido un tratamiento de estimulación ovárica para desencadenar la ovulación (la liberación de óvulos por parte de los ovarios) y desarrollar una estructura especial en el ovario (el cuerpo lúteo) que favorece el embarazo.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Ovitrelle?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Ovitrelle?
French: Qu'est-ce qu'Ovitrelle?
Spanish: ¿Qué es Ovitrelle?
French: Quelles études ont été menées sur Ovitrelle?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Ovitrelle?
French: Chez les femmes suivant un traitement favorisant la fertilité, cette dose est administrée en général 24 à 48 heures après la dernière administration du traitement de stimulation ovarienne [par exemple traitement à base d'hormone folliculo-stimulante (FSH) ou de gonadotrophine ménopausique humaine (hMG)].
Spanish: En las mujeres sometidas a un tratamiento de fertilidad esto ocurre, por lo general, entre 24 y 48 horas después de interrumpir el tratamiento previo de estimulación de los ovarios (p. ej., con una hormona folículo-estimulante (FSH) o una preparación de gonadotropina menopáusica humana (hMG)).
French: Une dose d'Ovitrelle (250 microgrammes) est administrée 24 à 48 heures après production par les ovaires de follicules suffisamment matures
Spanish: Se administra una dosis de Ovitrelle de 250 microgramos a las 24-48 horas de que los ovarios hayan producido folículos suficientemente maduros (óvulos listos para la ovulación).
French: Il ne doit pas être utilisé chez les femmes souffrant d'hypertrophie ovarienne ou de kystes sans relation avec un syndrome des ovaires polykystiques, souffrant de saignements vaginaux d'origine indéterminée ou ayant eu une grossesse ectopique (grossesse extra-utérine) au cours des trois mois précédents.
Spanish: No debe utilizarse en mujeres con aumento del tamaño ovárico o quistes no debidos a enfermedad ovárica poliquística, o hemorragia vaginal de origen desconocido, o que hayan tenido un embarazo ectópico en los 3 últimos meses ni a las que padecen problemas tromboembólicos activos (problemas de coagulación).
French: Comment Ovitrelle agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Ovitrelle?
French: Il peut être utilisé chez les femmes ayant recours à un traitement favorisant la fertilité (tel que la fécondation in vitro) et chez les femmes anovulatoires (ne produisant pas d'ovules) ou oligoovulatoires (ne produisant pas suffisamment d'ovules).
Spanish: Puede utilizarse en mujeres sometidas a un tratamiento de fertilidad (como la fertilización in vitro) y en mujeres que no ovulan u ovulan raramente.
French: La choriogonadotropine alfa d'Ovitrelle est produite par une méthode appelée «technique de l'ADN recombinant».
Spanish: La coriogonadotropina alfa de Ovitrelle se produce mediante un método conocido como «tecnología del ADN recombinante»; es fabricada por una célula que ha recibido un gen (ADN) que le permite producirla.
French: Dans quel cas Ovitrelle est-il utilisé?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Ovitrelle?
French: Comment Ovitrelle est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Ovitrelle?
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Spanish: Número AC (UE) Denominación (de fantasía)
French: 7 flacons multidoses
Spanish: 7 viales multidosis
French: Dosage Forme pharmaceutique
Spanish: Forma Farmacéutical
French: Collyre, solution Voie ophtalmique flacon (en verre) 1 ml
Spanish: Colirio en solución Vía ocular vial (vidrio)
French: Semaine 4 Semaine 8 Semaine 4 Semaine 8
Spanish: Semana 4 Semana 8 Semana 4 Semana 8
French: E-mail : info@dompe.com
Spanish: Correo electrónico: info@dompe.com
French: La majorité des effets indésirables surviennent généralement dans et autour des yeux.
Spanish: La mayoría de los efectos adversos suelen suceder en y alrededor de los ojos.
French: 20122 Milano Italie
Spanish: 20122 Milán
French: Aucune étude d'interactions avec d'autres médicaments n'a été réalisée.
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones con otros medicamentos.
French: Les effets indésirables suivants ont été décrits :
Spanish: Se han notificado los efectos adversos siguientes:
French: Jeter la solution restante à la fin de chaque journée.
Spanish: Desechar la solución sobrante al final de cada día.
French: Meilleure acuité visuelle de loin corrigée
Spanish: Mejor agudeza visual a distancia corregida
French: OXERVATE Véhicule (valeur de p)
Spanish: OXERVATE Vehículo (valor de la p)
French: Cela contribue à éviter une dilution de l'un des collyres par l'autre.
Spanish: De este modo se puede evitar la dilución de un colirio con el otro.
French: Autres médicaments et OXERVATE
Spanish: Otros medicamentos y OXERVATE
French: EU/1/17/1197/001
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/17/1197/001
French: Assurez-vous de ne pas toucher l'œil avec l'extrémité de la pipette.
Spanish: Asegúrese de no tocar el ojo con la punta de la pipeta.
French: Utilisez à chaque fois une nouvelle lingette désinfectante et une nouvelle pipette.
Spanish: En cada ocasión, utilice una toallita desinfectante y una pipeta nuevas.
French: Tirer la paupière inférieure vers le bas.
Spanish: Baje el párpado inferior.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans car on ne dispose pas de suffisamment d'informations sur son utilisation au sein de cette population.
Spanish: Este medicamento OXERVATE no se debe utilizar en niños y adolescentes menores de 18 años de edad, ya que no se dispone de suficiente información sobre su uso en este grupo de edad.
French: Éviter de toucher la surface de l'adaptateur.
Spanish: Evite tocar la superficie del adaptador.
French: Pour des instructions concernant la préparation et la manipulation du médicament avant administration, voir rubrique 6.6.
Spanish: Para consultar las instrucciones de preparación y manipulación del medicamento antes de la administración ver sección 6.6.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation d'OXERVATE pendant la grossesse.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de OXERVATE durante el embarazo.
French: Des bulles d'air peuvent entraîner une obstruction et empêcher la pipette de se remplir correctement (en particulier lors du premier prélèvement).
Spanish: Las burbujas de aire podrían bloquear la pipeta y evitar que se llene adecuadamente (en especial, en la primera extracción).
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été établies chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años.
French: Il doit être indiqué aux patients de ne pas instiller plus d'une goutte dans chaque œil atteint lors d'une même administration.
Spanish: Se debe indicar al paciente que no se instile más de una gota en el ojo afectado en ninguna administración.
French: * Forme recombinante du facteur de croissance des cellules nerveuses humain produit par Escherichia coli.
Spanish: * Forma recombinante del factor de crecimiento humano nervioso producido por Escherichia coli.
French: Il est peu probable qu'un surdosage topique se produise ou soit associé à une toxicité.
Spanish: Es poco probable que se produzca una sobredosis por vía tópica o que se relacione con una toxicidad.
French: Ils sont présentés par classe de systèmes d'organes et par catégorie de fréquence selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100), rare (≥1/10 000 à <1/1 000), très rare (<1/10 000) ou fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Spanish: Están ordenados de acuerdo con el sistema de clasificación de órganos y clasificados siguiendo los criterios siguientes: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
French: Les lentilles de contact peuvent interférer avec la bonne utilisation de ce médicament.
Spanish: Las lentes de contacto pueden dificultar el uso correcto de este medicamento.
French: Solution transparente incolore.
Spanish: Solución límpida e incolora.
French: Les pipettes fournies dans le système d'administration sont à usage unique.
Spanish: Las pipetas que se incluyen en el dispositivo de administración son únicamente de un solo uso.
French: Un risque pour les nourrissons ne peut pas être exclu.
Spanish: No se puede excluir el riesgo en lactantes.
French: L'utilisation de ce médicament doit être évitée durant la grossesse.
Spanish: No debe utilizarse este medicamento durante el embarazo.
French: pH 7,0-7,4 et osmolarité 280-320 mOsm/kg.
Spanish: pH comprendido entre 7,0 y 7,4 y osmolaridad entre 280 y 320 mOsm/kg.
French: Pour prélever et administrer chaque dose de solution d'OXERVATE, les étapes suivantes doivent être suivies :
Spanish: Para extraer y administrar cada dosis de la solución de OXERVATE, se deben seguir los pasos siguientes:
French: Il est conseillé de continuer à surveiller la progression du cancer chez ces patients pendant et après le traitement par ce médicament.
Spanish: Se recomienda que estos pacientes sigan sometiéndose al seguimiento de la progresión del cáncer durante el tratamiento con este medicamento y después de este.
French: En cas d'oubli d'une dose, le traitement doit être poursuivi normalement avec l'administration suivante, telle que programmée.
Spanish: Si se salta una dosis, el tratamiento debe continuar de la forma habitual con la siguiente administración programada.
French: Résultats après 4 et 8 semaines de traitement
Spanish: Resultados después de 4 y 8 semanas de tratamiento
French: Sur le plan microbiologique, la méthode d'ouverture (à savoir pose de l'adaptateur pour flacon sur le flacon) élimine le risque de contamination microbienne.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el método de apertura (es decir, conectando el adaptador del vial al vial) evita el riesgo de contaminación microbiana.
French: De manière générale, l'absorption systémique d'OXERVATE est négligeable.
Spanish: En términos generales, la absorción de OXERVATE es insignificante.
French: Étude NGF0214 Étude NGF0212
Spanish: Estudio NGF0214 Estudio NGF0212
French: Si vous avez l'intention d'arrêter d'utiliser OXERVATE, parlez-en d'abord à votre médecin.
Spanish: Si tiene la intención de dejar de usar OXERVATE, hable primero con su médico.
French: Continuez en administrant la dose suivante comme prévu.
Spanish: Siga con la dosis siguiente tal como esté programado.
French: Les collyres contenant ces substances sont susceptibles de ralentir la cicatrisation de l'œil ou d'interférer avec celle-ci ; ils doivent par conséquent être évités au cours du traitement par ce médicament.
Spanish: Los colirios que contienen estas sustancias podrían ralentizar o dificultar la cicatrización del ojo y, por tanto, su uso se debe evitar durante el tratamiento con este medicamento.
French: La préparation du flacon multidose contenant le produit doit se faire conformément aux instructions suivantes :
Spanish: El vial multidosis que contiene el medicamento se debe preparar de acuerdo con las instrucciones siguientes:
French: Il doit être indiqué aux patients de contacter leur médecin en cas d'inquiétude ou de réaction oculaire plus sévère.
Spanish: Se debe advertir al paciente que se ponga en contacto con el médico, en el caso de duda o de una reacción ocular más grave.
French: Après nettoyage, laisser sécher la valve pendant environ une minute.
Spanish: Después de limpiar la válvula, se debe dejar que se seque durante aproximadamente un minuto.
French: OXERVATE est destiné à permettre la cicatrisation de la cornée.
Spanish: OXERVATE está indicado para permitir la cicatrización de la córnea.
French: Insuffisance hépatique et rénale :
Spanish: Insuficiencia hepática y renal
French: - si vous souffrez d'un cancer oculaire car ce médicament pourrait aggraver votre cancer.
Spanish: Si padece un cáncer ocular, porque este medicamento podría empeorarlo.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte en carton et l'étiquette du flacon après « EXP ».
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y la etiqueta del vial después de «CAD».
French: Dans les deux études, les patients ont reçu OXERVATE ou un véhicule 6 fois par jour dans l'œil et/ou les yeux affectés pendant 8 semaines, et ont fait l'objet d'une période de suivi.
Spanish: Los pacientes de los dos estudios recibieron OXERVATE o el vehículo 6 veces al día en el ojo afectado, durante 8 semanas, y se sometieron a un período de seguimiento.
French: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Italie
Spanish: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Italia
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 1 ml
French: OXERVATE ne doit être administré qu'avec le système d'administration fourni (adaptateur de flacons et pipettes), conformément aux instructions présentées dans la rubrique 6.6.
Spanish: OXERVATE se debe administrar únicamente mediante el sistema de administración que lleva asociado (adaptador del vial y pipetas), siguiendo las instrucciones que se presentan en la sección 6.6.
French: Les effets indésirables du médicament sont présentés ci-dessous conformément à la classification par systèmes d'organes MedDRA (classe de systèmes d'organe et terme préférentiel).
Spanish: A continuación se presentan reacciones adversas medicamentosas, de acuerdo con la clasificación de órganos del sistema MedDRA (COS y nivel de término preferente).
French: Si vous devez vous instiller des gouttes dans les deux yeux, répétez les instructions qui précèdent pour l'autre œil en utilisant une nouvelle pipette (en ce cas, vous devrez utiliser 2 flacons par jour).
Spanish: Si utiliza el colirio en los dos ojos, repita las instrucciones anteriores en el otro ojo con una pipeta nueva (en este caso, tendrá que usar dos viales al día).
French: • sensations anormales et gêne au niveau de l'œil, notamment sensation d'avoir quelque chose dans l'œil ;
Spanish: • sensación anómala y molestias oculares, lo que incluye la sensación de que hay algo en el ojo,
French: À la pharmacie : À conserver au congélateur jusqu'à remise.
Spanish: Farmacéutico: Conservar en el congelador hasta la dispensación.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec le médicament dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans la kératite neurotrophique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Spanish: La Agencia Europea de medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con el medicamento en uno o más grupos de la población pediátrica en queratitis neurotrófica (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
French: Si vous présentez une réaction oculaire sévère, demandez conseil à votre médecin.
Spanish: Si experimenta una reacción ocular grave, pídale consejo a su médico.
French: Le traitement doit être prescrit et supervisé par un ophtalmologiste ou un professionnel de santé qualifié en ophtalmologie.
Spanish: El tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un oftalmólogo o un profesional sanitario especializado en oftalmología.
French: Qu'est-ce qu'OXERVATE et dans quel cas est-il utilisé
Spanish: Qué es OXERVATE y para qué se utiliza
French: Populations particulières Personnes âgées :
Spanish: Poblaciones especiales Pacientes de edad avanzada
French: Dès que le patient est rentré chez lui (au plus tard 5 heures après avoir récupéré le produit à la pharmacie), la boîte en carton hebdomadaire doit être placée au réfrigérateur, entre 2 et 8°C.
Spanish: En cuanto el paciente esté en casa (y siempre que no hayan transcurrido más de 5 horas desde el momento en el que el paciente recibió el producto en la farmacia), la caja semanal se debe colocar en la nevera a 2-8 °C.
French: Tréhalose dihydraté Mannitol
Spanish: Trehalosa dihidrato Manitol
French: Pour prélever et administrer chaque dose de ce médicament, procédez comme suit :
Spanish: Para extraer y administrar cada dosis de este medicamento, siga los pasos siguientes:
French: Cependant, aucun ajustement de la posologie n'est considéré comme nécessaire chez ces patients.
Spanish: No obstante, no se considera necesario el ajuste de la dosis en estas poblaciones de pacientes.
French: Puisque ce médicament est conservé, en pharmacie, au congélateur, si le traitement débute immédiatement après réception de la boîte en carton hebdomadaire, il vous faudra attendre que le premier flacon soit dégelé (ce qui peut prendre jusqu'à 30 minutes).
Spanish: Puesto que este medicamento se conservará en la farmacia en un congelador, en el caso de comenzar el tratamiento justo después de recibir la caja semanal, tendrá que esperar hasta que el primer vial se descongele (lo que puede durar 30 minutos).
French: N'instillez pas de goutte supplémentaire jusqu'à l'heure de la dose suivante.
Spanish: No se ponga más gotas hasta que no sea la hora de su dosis siguiente habitual.
French: Dans la mesure où l'absorption systémique de cénégermine après l'utilisation de ce médicament est négligeable ou non détectable, aucune interaction médicamenteuse n'est attendue.
Spanish: Puesto que la absorción sistémica de la cenegermina tras el uso del medicamento es insignificante o indetectable, no se prevén interacciones farmacológicas.
French: Vous devez attendre au moins 15 minutes avant ou après l'utilisation d'OXERVATE avant d'utiliser tout autre collyre.
Spanish: Debe esperar al menos 15 minutos antes o después de usar OXERVATE si emplea otro colirio.
French: Répéter les instructions d'administration ci-dessus (étapes 5 à 15) toutes les 2 heures (six fois par jour) en utilisant une nouvelle lingette désinfectante et une nouvelle pipette à chaque fois.
Spanish: Las instrucciones de administración anteriores (pasos de 5 a 15) se deben repetir cada 2 horas (seis veces al día), con una nueva toallita desinfectante y una nueva pipeta cada vez.
French: Le profil pharmacocinétique établi chez les patients recrutés dans les études n'a pas mis en évidence d'effet d'accumulation de la cénégermine.
Spanish: La evaluación farmacocinética de los pacientes incluidos en los estudios no identificó ningún efecto de acumulación de la cenegermina.
French: Si vous portez des lentilles de contact, retirez-les avant d'utiliser ce médicament et attendez 15 minutes après l'instillation de ce médicament avant de les remettre.
Spanish: Si lleva lentillas, quíteselas antes de usar este medicamento y espere 15 minutos después de utilizar este medicamento antes de ponérselas de nuevo.