FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Clopidogrel BGR é utilizado em doentes adultos para prevenir acidentes aterotrombóticos (problemas causados por coágulos sanguíneos e pelo endurecimento das artérias).
Bulgarian: Clopidogrel BGR се използва при възрастни за предотвратяване на атеротромботични събития (проблеми, причинени от кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите).
Portuguese: O Clopidogrel BGR pode ser administrado aos seguintes grupos de doentes:
Bulgarian: Clopidogrel BGR може да се прилага при следните групи пациенти:
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Clopidogrel BGR demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Plavix.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Clopidogrel BGR е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Plavix.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Clopidogrel BGR.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Clopidogrel BGR.
Portuguese: Uma vez que o Clopidogrel BGR é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel BGR е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Portuguese: O clopidogrel impede a agregação das plaquetas impedindo que uma substância chamada ADP se ligue a um recetor especial que existe na superfície das plaquetas.
Bulgarian: Клопидогрел предотвратява агрегацията на тромбоцитите, като блокира свързването на вещество, наречено АДФ, със специален рецептор върху тяхната повърхност.
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Clopidogrel BGR?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Clopidogrel BGR?
Portuguese: O Clopidogrel BGR é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Plavix.
Bulgarian: Това означава, че Clopidogrel BGR е подобно на „референтното лекарство" Plavix, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Portuguese: O Clopidogrel BGR é um medicamento que contém a substância ativa clopidogrel.
Bulgarian: Clopidogrel BGR е лекарство, което съдържа активното вещество клопидогрел (clopidogrel).
Portuguese: A substância ativa do Clopidogrel BGR, o clopidogrel, é um inibidor da agregação de plaquetas.
Bulgarian: Активното вещество в Clopidogrel BGR, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Portuguese: O tratamento com Clopidogrel BGR pode ser iniciado alguns dias após o enfarte e até 35 dias depois do enfarte;
Bulgarian: • пациенти, прекарали наскоро миокарден инфаркт (сърдечен пристъп); лечение с Clopidogrel BGR може да се започне няколко дни след удара и до 35 дни по-късно;
Portuguese: Uma vez que o Clopidogrel BGR é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Plavix.
Bulgarian: Как е проучен Clopidogrel BGR?Тъй като Clopidogrel BGR е генерично лекарство, проучванията при хора целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
Portuguese: Outras informações sobre o Clopidogrel BGR
Bulgarian: Допълнителна информация за Clopidogrel BGR:
Portuguese: Em 21 de setembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Zylagren.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Zylagren.
Portuguese: • doentes com doença arterial periférica (problemas de circulação do sangue nas artérias); O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Bulgarian: пациенти с периферно артериално заболяване (проблеми с кръвотока в артериите).
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Clopidogrel BGR.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Clopidogrel да се издаде разрешение за употреба.
Portuguese: Para que é utilizado o Clopidogrel BGR?
Bulgarian: За какво се използва Clopidogrel BGR?
Portuguese: O tratamento com Clopidogrel BGR pode ser iniciado sete dias após o AVC e até seis meses depois;
Bulgarian: • пациенти, прекарали наскоро исхемичен инсулт (удар, причинен от недостиг на кръвоснабдяване в част от мозъка); лечение с Clopidogrel BGR може да се започне седем дни след инсулта и до шест месеца по-късно;
Portuguese: O que é o Clopidogrel BGR?
Bulgarian: Какво представлява Clopidogrel BGR?
Portuguese: Como se utiliza o Clopidogrel BGR?
Bulgarian: Как се използва Clopidogrel BGR?
Portuguese: Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
Bulgarian: Toto opatření pomáhá chránit životní prostředí.
Portuguese: Macrogol 6 000
Bulgarian: Makrogol 6000
Portuguese: Semana 1
Bulgarian: Týden 1
Portuguese: A duração óptima do tratamento não foi formalmente estabelecida.
Bulgarian: Optimální délka léčby nebyla formálně stanovena.
Portuguese: Isto podem ser sinais de reacção alérgica.
Bulgarian: Mohou to být příznaky alergické reakce.
Portuguese: Neutropenia, incluindo neutropenia grave
Bulgarian: Neutropenie včetně závažné neutropenie
Portuguese: Os doentes foram tratados durante um ano.
Bulgarian: Pacienti byli léčeni po dobu až 1 roku.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Bulgarian: Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete.
Portuguese: O prolongamento do tempo médio de hemorragia foi também semelhante nos dois grupos.
Bulgarian: Střední hodnota prodloužení doby krvácivosti byla v obou skupinách rovněž obdobná.
Portuguese: A tolerância clínica foi boa em todos os doentes.
Bulgarian: Klinická snášenlivost přípravku byla dobrá u všech pacientů.
Portuguese: Muito Raros
Bulgarian: Velmi vzácné
Portuguese: Manitol (E421)
Bulgarian: Mannitol (E421)
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Bulgarian: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Portuguese: • Adultos e Idosos
Bulgarian: Dospělí a starší pacienti
Portuguese: OUTRAS CONDIÇÕES
Bulgarian: DALŠÍ PODMÍNKY
Portuguese: - Este medicamento foi receitado para si.
Bulgarian: - Tento přípravek byl předepsán Vám.
Portuguese: Febre
Bulgarian: Horečka
Portuguese: Desconhece-se se o clopidogrel é excretado no leite humano.
Bulgarian: Není známo, zda je klopidogrel vylučován do lidského mléka.
Portuguese: S R.O.
Bulgarian: Z O.O.
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS
Bulgarian: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Portuguese: Dias de calendário Seg
Bulgarian: Kalendářní dny Po
Portuguese: A PTT é uma situação potencialmente fatal que requer tratamento imediato, incluindo plasmaferese.
Bulgarian: TTP je potenciálně fatální stav vyžadující neodkladnou léčbu včetně plasmaferézy.
Portuguese: Além disso o perfil de segurança do clopidogrel neste subgrupo de doentes não levantou nenhuma preocupação em particular.
Bulgarian: Bezpečnostní profil klopidogrelu v této podskupině pacientů navíc neukázal žádné zvláštní riziko.
Portuguese: Não utilize Clopidogrel se verificar quaisquer sinais visíveis de deterioração.
Bulgarian: Nepoužívejte klopidogrel, pokud si všimnete jakýchkoli viditelných známek poškození.
Portuguese: Distribuição
Bulgarian: Distribuce
Portuguese: Hipromelose (E464) Lactose
Bulgarian: Hypromelosa (E464) Laktosa
Portuguese: Os estudos em animais demonstraram excreção de clopidogrel no leite materno.
Bulgarian: Studie na zvířatech prokázaly vylučování klopidogrelu do mateřského mléka.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico se tiver: • Febre, sinais de infecção ou fraqueza grave.
Bulgarian: Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud se u Vás objeví: horečka, známky infekce nebo extrémní únava.
Portuguese: Em caso de se observar a ocorrência de hemorragia deve ser considerada a terapêutica apropriada.
Bulgarian: Pokud se objeví krvácení, měla by být zvážena vhodná terapie.
Portuguese: Triacetina (E1518) Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro vermelho (E172)
Bulgarian: Triacetin (E1518) Oxid titaničitý (E171) Červený oxid železitý (E172)
Portuguese: A terapêutica em associação deve ser iniciada o mais cedo possível, após o início dos sintomas e prolongada por, pelo menos, quatro semanas.
Bulgarian: terapie by měla být zahájena co nejdříve po nástupu příznaků a měla by pokračovat po dobu nejméně 4 týdnů.
Portuguese: Uma vez que o estudo CAPRIE não foi desenhado para avaliar a eficácia em subgrupos individuais, não é claro se as diferenças encontradas na redução do risco relativo, avaliadas numa perspectiva das condições de inclusão, são reais ou resultado do acaso.
Bulgarian: Vzhledem k tomu, že studie CAPRIE nebyla cílena na hodnocení účinnosti individuálních podskupin, není jasné, zda rozdíly v hodnotách relativního snížení rizika, které se objevily u jednotlivých kvalifikujících onemocnění, skutečně existují nebo zda jsou výsledkem náhody.
Portuguese: Glomerulonefrite, aumento da creatinina sanguínea
Bulgarian: Glomerulonefritida, zvýšení hladiny kreatininu v krvi
Portuguese: Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Bulgarian: Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Portuguese: Para mais informações consulte por favor a secção 5.1.
Bulgarian: Pro další informace viz bod 5.1.
Portuguese: 4.6 Gravidez e aleitamento
Bulgarian: 4.6 Těhotenství a kojení
Portuguese: Como todos os medicamentos, Clopidogrel BMS pode causar efeitos secundários no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Bulgarian: Podobně jako všechny léky, může mít i Clopidogrel BMS nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL
Bulgarian: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Portuguese: OUTRAS INFORMAÇÕES
Bulgarian: DALŠÍ INFORMACE
Portuguese: A segurança e eficácia do clopidogrel em crianças e adolescentes ainda não foram estabelecidas.
Bulgarian: Použití u dětí Bezpečnost a účinnost klopidogrelu u dětí a dospívajících nebyla dosud stanovena.
Portuguese: Metabolismo
Bulgarian: Metabolismus
Portuguese: Não foi encontrado nenhum antídoto da actividade farmacológica do clopidogrel.
Bulgarian: Nebylo nalezeno žádné antidotum farmakologické aktivity clopidogrelu.
Portuguese: Consequentemente, o uso concomitante de Inibidores da Bomba de Protões deve ser evitado a não ser que absolutamente necessário.
Bulgarian: Proto je třeba vyvarovat se současného podávání inhibitorů protonové pumpy, pokud není absolutně nezbytné.
Portuguese: Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Bulgarian: Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Bulgarian: NÁVOD K POUŽITÍ
Portuguese: Uma utilização ocasional de ácido acetilsalicílico (até 1000 mg em 24 horas) não deve normalmente causar problema, mas o uso prolongado noutras circunstâncias deve ser discutido com o seu médico.
Bulgarian: Příležitostné užití acetylsalicylové kyseliny (ne více než 1000 mg kdykoli během 24 hodin) by většinou nemělo způsobit potíže, ale dlouhodobé užívání za jiných podmínek byste měl(a) konzultovat
Portuguese: O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Bulgarian: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Portuguese: Foi notificada muito raramente Púrpura Trombocitopénica Trombótica (PTT) após a administração de clopidogrel, por vezes depois de uma breve exposição ao fármaco.
Bulgarian: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP) byla po užití klopidogrelu hlášena velmi zřídka, někdy po krátké expozici.
Portuguese: Consequentemente, um efeito directo (toxicidade moderada), ou um efeito indirecto (menor palatabilidade), não podem ser excluídos.
Bulgarian: Nelze proto vyloučit jejich účinek, přímý (slabá toxicita) nebo nepřímý (nízká palatabilita).
Portuguese: Isto pode ser devido a uma diminuição rara de algumas células sanguíneas.
Bulgarian: Tyto stavy mohou být následkem vzácně se vyskytujícího snížení počtu některých krvinek.
Portuguese: Existem poucos dados disponíveis na literatura acerca da população asiática para avaliar a implicação clínica da genotipagem deste CYP no resultado dos acontecimentos clínicos.
Bulgarian: U asijské populace jsou dostupné omezené údaje pro hodnocení klinických důsledků genotypizace tohoto CYP na klinické příhody.
Portuguese: Se um doente estiver programado para cirurgia electiva para a qual não seja desejável um efeito antiplaquetário temporário, o clopidogrel deverá ser interrompido 7 dias antes da cirurgia.
Bulgarian: Pokud má pacient podstoupit plánovanou operaci a antiagregační účinek není dočasně žádoucí, je třeba klopidogrel vysadit 7 dní před výkonem.
Portuguese: Ver o folheto informativo para mais informações.
Bulgarian: Pro další informace čtěte příbalovou informaci.
Portuguese: Epistaxis
Bulgarian: Epistaxe
Portuguese: 4.3 Contra-indicações
Bulgarian: 4.3 Kontraindikace
Portuguese: Uxbridge UB8 1DH Reino Unido
Bulgarian: Uxbridge UB8 1DH Velká Británie
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ
Bulgarian: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO POŘÍPRAVKU
Portuguese: Como medida de precaução, a amamentação não deve ser continuada durante o tratamento com Clopidogrel BMS.
Bulgarian: Jako preventivní opatření by se nemělo v léčbě přípravkem Clopidogrel BMS pokračovat během kojení.
Portuguese: 4.5 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Bulgarian: s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Portuguese: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT, Reino Unido e/ou
Bulgarian: Newcastle upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT, Velká Británie a/nebo
Portuguese: Foram efectuados outros estudos clínicos com o clopidogrel e outras terapêuticas concomitantes, para investigar potenciais interacções farmacocinéticas e farmacodinâmicas.
Bulgarian: Byla provedena řada klinických studií současného podávání klopidogrelu a jiných léčivých přípravků za účelem zjištění potenciálních farmakodynamických a farmakokinetických interakcí.
Portuguese: In vitro esta via metabólica é mediada pelo CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 e CYP2B6.
Bulgarian: In vitro je tato metabolická cesta vedena přes CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 a CYP2B6.
Portuguese: No quinto estudo coorte (n=2.208; Simon), a taxa de acontecimentos elevada foi apenas observada nos metabolizadores fracos.
Bulgarian: V páté kohortové studii (n=2 208; Simon) byla zvýšená četnost příhod pozorována pouze u pomalých metabolizátorů.
Portuguese: Para as embalagens de 7, 14, 28 e 84 comprimidos, pode verificar o dia em que pela última vez tomou clopidogrel, consultando o calendário impresso no blister.
Bulgarian: U balení se 7, 14, 28 a 84 tabletami si můžete den, kdy jste si naposledy vzal(a) tabletu klopidogrelu, zkontrolovat podle kalendáře vytištěného na blistru.
Portuguese: Afecções do ouvido e do labirinto
Bulgarian: Poruchy ucha a labyrintu
Portuguese: Sistema de farmacovigilância
Bulgarian: Systém farmakovigilance
Portuguese: Além da experiência em ensaios clínicos, foram notificadas espontaneamente reacções adversas.
Bulgarian: Mimo zkušeností z klinických hodnocení byly nežádoucí účinky hlášeny spontánně.
Portuguese: Fabricante:
Bulgarian: Výrobce:
Portuguese: Clopidogrel não se destina a ser utilizado por crianças ou adolescentes.
Bulgarian: Klopidogrel není určen pro podávání dětem nebo mladistvým.
Portuguese: As reacções adversas que ocorreram durante os ensaios clínicos ou que foram notificadas espontaneamente estão descritas na tabela a seguir.
Bulgarian: Nežádoucí účinky, které se vyskytly buď během klinických hodnocení nebo byly spontánně hlášeny, jsou uvedeny v tabulce níže.
Portuguese: A diferença relativa na resposta antiplaquetária entre grupos de genótipos varia entre os estudos dependendo do método usado para avaliar a resposta, mas é normalmente maior que 30%.
Bulgarian: Relativní rozdíl v antiagregační odpovědi mezi skupinami genotypů se ve studiích liší v závislosti na použité metodě hodnocení odpovědi, ale
Portuguese: A agregação plaquetária e o tempo de hemorragia retomaram gradualmente os valores de base, de uma maneira geral no prazo de 5 dias após a interrupção do tratamento.
Bulgarian: Agregace destiček a doba krvácivosti se obvykle vrátily k původním hodnotám během 5 dnů po ukončení terapie.
Portuguese: 4.1 Indicações terapêuticas
Bulgarian: 4.1 Terapeutické indikace
Portuguese: O teste farmacogenético pode identificar genótipos associados com a variabilidade na actividade do CYP2C19.
Bulgarian: Farmakogenetické testování může identifikovat genotypy spojené s variabilitou aktivity CYP2C19.
Portuguese: Alguns medicamentos podem influenciar o uso de clopidogrel ou vice-versa.
Bulgarian: s dalšími léčivými přípravky Některé další léčivé přípravky mohou ovlivnit užívání klopidogrelu a naopak.
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento deve mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Bulgarian: V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
Portuguese: A hemorragia é o efeito secundário notificado com maior frequência tanto nos ensaios clínicos como na experiência pós-comercialização, onde na maioria dos casos foi notificada durante o primeiro mês de tratamento.
Bulgarian: Krvácení je nejběžnějším účinkem hlášeným z klinických hodnocení i po uvedení přípravku na trh, kdy bylo hlášeno nejčastěji během prvního měsíce léčby.
Portuguese: Devido à ligação irreversível, as plaquetas expostas são afectadas para o resto do seu ciclo de vida (aproximadamente 7 a 10 dias) e a recuperação da função plaquetária normal ocorre a uma taxa consistente com o turn-over plaquetário.
Bulgarian: Protože vazba je ireverzibilní, ovlivňuje destičky po celou délku jejich života (přibližně 7 - 10 dní) a k obnově normální agregační funkce dochází se stejnou rychlostí, s jakou probíhá tvorba nových destiček.
Portuguese: Tomar Clopidogrel BMS sempre de acordo com as indicações do médico.
Bulgarian: Vždy užívejte přípravek Clopidogrel BMS přesně podle pokynů svého lékaře.
Portuguese: omeprazol) para problemas no estômago.
Bulgarian: omeprazol) z důvodu žaludečních obtíží.
Portuguese: Sanofi Synthelabo Limited Edgefield Avenue
Bulgarian: Sanofi Synthelabo Limited Edgefield Avenue Fawdon
Portuguese: As plaquetas são estruturas muito pequenas no sangue, mais pequenas do que os glóbulos brancos ou vermelhos, que se agregam durante a coagulação do sangue.
Bulgarian: Krevní destičky jsou velmi malá tělíska v krvi, menší než červené nebo bílé krvinky, které se se při srážení krve shlukují.
Portuguese: EXP {MM/AAAA}
Bulgarian: POUŽITELNOST EXP {MM/RRRR}
Portuguese: Absorção
Bulgarian: Absorpce
Portuguese: Para além da informação relativa às interacções específicas do fármaco acima descritas, não foram realizados estudos de interacção com o clopidogrel e alguns fármacos normalmente administrados em doentes com doença aterotrombótica.
Bulgarian: Nehledě na specifické lékové interakce popsané výše, nebyly studie interakcí klopidogrelu a dalších léčivých přípravků běžně podávaných pacientům
Portuguese: 6, Boulevard de l'Europe, F-21800 Quétigny, França
Bulgarian: 6, Boulevard de l´Europe, F-21800 Quétigny, Francie
Portuguese: Outros alelos associados com o metabolismo reduzido incluem CYP2C19*4, *5, *6, *7, e *8 mas estes são menos frequentes na população em geral.
Bulgarian: Ostatní alely spojované se sníženým metabolismem jsou CYP2C19*4, *5, *6, *7 a 8, ty se však v celkové populaci vyskytují
Portuguese: Se se esquecer por mais de 12 horas, tome simplesmente a próxima dose na hora habitual.
Bulgarian: V případě, že si vzpomenete později než 12 hodin poté, co jste měl(a) dávku užít, užijte následující dávku v obvyklou dobu.
Portuguese: A exposição menor ao metabolito activo resulta numa menor inibição plaquetária ou maior reactividade plaquetária residual.
Bulgarian: Nižší expozice aktivnímu metabolitu má za následek menší inhibici destiček nebo vyšší reziduální reaktivitu destiček.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve garantir que o sistema de farmacovigilância, tal como descrito na versão 2.0, datada de 25 de Setembro de 2007 apresentada no Módulo 1.8.1 do Pedido de Autorização de Introdução no Mercado, está implementado e a funcionar antes e durante a comercialização do medicamento.
Bulgarian: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance, tak jak je popsán ve verzi 2.0 uvedené v modulu 1.8.1. žádosti o registraci, předtím, než bude přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu, kdy bude přípravek na trhu.
Portuguese: Até à data o impacto do genótipo CYP2C19 na farmacocinética do metabolito activo do clopidogrel foi avaliado em 227 indivíduos de 7 estudos notificados.
Bulgarian: Vliv genotypu CYP2C19 na farmakokinetiku aktivního metabolitu klopidogrelu byl dosud hodnocen u 227 subjektů ze 7 různých studií.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos directos ou indirectos no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal (ver secção
Bulgarian: Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé vlivy vzhledem k těhotenství, vývoji embrya/plodu, porodu nebo postnatálnímu vývoji (viz bod 5.3).
Portuguese: Os dados recolhidos do estudo CAPRIE, indicam que a fenitoína e a tolbutamida podem ser co-administradas em segurança com o clopidogrel.
Bulgarian: Údaje ze studie CAPRIE ukazují, že fenytoin a tolbutamid lze bezpečně podávat současně
Portuguese: Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Bulgarian: svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Portuguese: A população incluiu 27,8% de mulheres, 58,4% de doentes com idade igual ou superior a 60 anos (26%≥ 70 anos) e 54,5% de doentes a receberem fibrinolíticos.
Bulgarian: V celkové populaci bylo 27,8% žen, 58,4% nemocných bylo ve věku 60 roků a více (26% 70 roků a více) a 54,5% pacientů bylo léčeno fibrinolytiky.
Portuguese: Se surgir uma hemorragia prolongada ao tomar Clopidogrel BMS Se se cortar ou ferir, poderá levar mais tempo do que o normal para estancar a hemorragia.
Bulgarian: Pokud se Vám prodlouží doba krvácení při užívání přípravku Clopidogrel BMS Pokud se sami říznete nebo zraníte, zastavení krvácení může trvat déle než obvykle.
Portuguese: Síndrome coronária aguda
Bulgarian: Akutní koronární syndrom
Portuguese: Não foi observado qualquer efeito do clopidogrel na fertilidade do rato macho e fêmea, e também não se revelou teratogénico quer no rato quer no coelho.
Bulgarian: Bylo zjištěno, že klopidogrel neovlivňuje fertilitu potkaních samců nebo samic a není teratogenní ani u potkanů ani u králíků.
Portuguese: Os doentes devem ser acompanhados cuidadosamente, para se detectarem quaisquer sinais de hemorragia incluindo hemorragia oculta, especialmente durante as primeiras semanas de tratamento e/ou após processos cardíacos invasivos ou cirurgia.
Bulgarian: Pacienti by měli být pečlivě sledováni, zda se u nich neobjeví jakékoli známky krvácení včetně okultního krvácení, zvláště během prvních týdnů léčby a/nebo po invazivním kardiologickém výkonu nebo operaci.