FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Amennyiben a Kengrexal alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Kengrexal naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: Azt a tényt, hogy a gyógyszert vénába adják, hasznosnak tartják olyan betegeknél, akiket nyelési problémák miatt nem lehet szájon át szedhető szerekkel kezelni.
Slovenian: Dejstvo, da se zdravilo daje v veno, je bilo ocenjeno kot priročno za bolnike, ki zdravil ne morejo pogoltniti in jih zato ne morejo jemati peroralno.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Kengrexal alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Kengrexal izkazalo v študijah?
Hungarian: A Kengrexal-t a koszorúér-betegség vagy a PCI-eljárások kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell alkalmaznia.
Slovenian: Zdravilo Kengrexal lahko daje samo zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem koronarne bolezni ali s perkutanimi koronarnimi intervencijami.
Hungarian: A Kengrexal hatóanyaga, a kangrelor, egy trombocitaaggregáció-gátló gyógyszer.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Kengrexal, kangrelor, je antiagregacijsko zdravilo.
Hungarian: A Kengrexal alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Kengrexal, glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Kengrexal alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Kengrexal?
Hungarian: Miért engedélyezték a Kengrexal forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Kengrexal odobreno?
Hungarian: Egy fő vizsgálat során, amelyet több mint 11 000 koronária artéria betegségben szenvedő, PCI-n átesett felnőtt bevonásával végeztek, a Kengrexal-t szájon át szedett klopidogréllel hasonlították össze.
Slovenian: Zdravilo Kengrexal so primerjali s klopidogrelom, ki se jemlje peroralno, v eni glavni študiji, v kateri je sodelovalo 11 000 odraslih z boleznijo koronarnih arterij, pri katerih je bila opravljena PKI.
Hungarian: A Kengrexal hatóanyaga a kangrelor.
Slovenian: Zdravilo Kengrexal vsebuje zdravilno učinkovino kangrelor.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Kengrexal-t?
Slovenian: Kako se zdravilo Kengrexal uporablja?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Kengrexal és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Kengrexal in za kaj se uporablja?
Hungarian: 30 tasak adagolópumpa (PP/EPDM);
Slovenian: 30 vrečic odmerna črpalka (PP/LDPE);
Hungarian: Csomagolás Tartalom (koncentráció)
Slovenian: Pot uporabe Ovojnina Vsebina (koncentracija)
Hungarian: adagolópumpa
Slovenian: 1 odmerna črpalka
Hungarian: 1 gramm
Slovenian: 1 gram
Hungarian: tapaszt minden héten ugyanazon a két napon cserélje, pl. minden vasárnap és szerdán vagy hétfőn és csütörtökön.
Slovenian: Obliž vedno menjajte na enaka dneva v tednu, na primer vsako nedeljo in sredo, ali vsak ponedeljek in četrtek.
Hungarian: Azután az egyensúlyi koncentráció legfeljebb 96 órán át fennmarad.
Slovenian: Nato se stalna koncentracija vzdržuje do 96 ur.
Hungarian: A betegek körülbelül 75%-a korábban még nem részesült inkontinencia miatt gyógyszeres kezelésben.
Slovenian: Približno 75 % bolnikov se predhodno ni farmakološko zdravilo zaradi inkontinence.
Hungarian: Ha ez mégis előfordul, próbálja ugyanazt a tapaszt visszatenni ugyanarra a helyre.
Slovenian: Če se to zgodi, ga skušajte ponovno nalepiti na isto mesto.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett gyógyszermellékhatások az alkalmazás helyén tapasztalt reakciók voltak, amelyek a betegek 23,1%-ánál fordultak elő.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki na zdravilo so bile reakcije na mestu uporabe, ki so se pojavile pri 23,1 % bolnikov.
Hungarian: Ha elfelejtette cserélni a tapaszt 3-4 nap után:
Slovenian: Če po 3-4 dneh pozabite zamenjati obliž:
Hungarian: Napi inkontinenciaepizódok
Slovenian: Dnevne epizode inkontinence
Hungarian: Legalább 10 másodpercig tartsa lenyomva a tapaszt, hogy biztosan a helyén maradjon.
Slovenian: Pritiskajte vsaj 10 sekund in se prepričajte, da bo ostal na svojem mestu.
Hungarian: Legalább egy hétig ne tegyen tapaszt a testének ugyanazon pontjára.
Slovenian: Obliža vsaj 1 teden ne nanašajte na isto mesto telesa.
Hungarian: Hagyja a területet teljesen megszáradni.
Slovenian: Počakajte, da se mesto popolnoma posuši.
Hungarian: A tapasz cseréjekor lassan vegye le a régi tapaszt.
Slovenian: Pri menjavi počasi odstranite stari obliž.
Hungarian: Az egyensúlyi állapot az alkalmazás hetedik napja után alakul ki.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja se doseže po sedmem dnevu uporabe.
Hungarian: Ha a betegnél ilyen tünetek jelentkeznek, mérlegelni kell a gyógyszer alkalmazásának felfüggesztését.
Slovenian: Če se pri bolniku pojavijo takšni dogodki, je treba razmisliti o prekinitvi zdravljenja.
Hungarian: Ismételje addig, amíg a tasak kiürül.
Slovenian: Ponavljajte, dokler vrečice ne izpraznite.
Hungarian: A tapaszt helyezze a ruhája alá.
Slovenian: Obliž namestite pod oblačila.
Hungarian: Közülük 188 beteg (38%) volt 65 éves, illetve idősebb, amely betegek és a fiatalabbak között nem figyeltek meg a biztonságosságra, illetve a hatásosságra vonatkozóan általános különbséget.
Slovenian: Med temi je bilo 188 bolnikov (38 %) starih 65 let in več; pri teh se v primerjavi z mlajšimi bolniki ni pokazala splošna razlika v varnosti ali učinkovitosti.
Hungarian: Mindkét beteg teljesen felgyógyult a tüneti kezelést követően.
Slovenian: Oba bolnika sta si povsem opomogla po zdravljenju simptomov.
Hungarian: A betegek nagy része fehér (86,3%) és nő (89,2%) volt, az átlagéletkor 59,4 év (tartomány: 18-88 év) volt.
Slovenian: Večina bolnikov je bila belcev (86,3 %) in žensk (89,2 %), povprečna starost pa je bila 59,4 leta (razpon: od 18 do 88 let).
Hungarian: A Kentera felhelyezése: 1. lépés: Válassza ki a tapasz helyét, amely:
Slovenian: Namestitev obliža Kentera: 1. korak: Izberite mesto za namestitev obliža, ki je:
Hungarian: Ha mindenütt erősen tapad, hagyja ott.
Slovenian: Če je povsod dobro prilepljen, ga pustite na koži.
Hungarian: A betegeket a tünetek elmúlásáig monitorozni kell.
Slovenian: Bolnike je treba spremljati, dokler simptomi ne izginejo.
Hungarian: A készítmény nem érintkezhet nyílt lánggal.
Slovenian: Zdravilo ne sme priti v stik z odprtim ognjem.
Hungarian: Fizikai aktivitás alskála
Slovenian: Podlestvica fizična aktivnost
Hungarian: A pumpa most légtelenítve van és használatra kész.
Slovenian: Črpalka je zdaj napolnjena in pripravljena za uporabo.
Hungarian: Függetlenül attól, hogy ez melyik napon történik, a következő tapasznál folytassa az eredeti, heti két tapasz felhelyezésére vonatkozó ütemtervet, még akkor is, ha ez azt jelenti, hogy az új tapaszt a 3-4 nap letelte előtt kell újra cserélnie.
Slovenian: Ne glede na to, kateri dan se to zgodi, se držite svojega urnika nanosa dvakrat tedensko za naslednji obliž, četudi to pomeni, da ga boste morali zamenjati, preden pretečejo 3 ali 4 dnevi.
Hungarian: Fürdés, zuhanyozás, úszás és testmozgás:
Slovenian: Kopanje, prhanje, plavanje in telovadba:
Hungarian: Észak-Írország BT51 3RP
Slovenian: Severna Irska BT51 3RP
Hungarian: Ha nem, vegye le, és új helyre tegyen fel egy új tapaszt.
Slovenian: Če ne, ga snemite in na novo mesto nanesite nov obliž.
Hungarian: (N = 400) Átlag (SD) Medián Átlag (SD) Medián
Slovenian: Povprečje (SD) Mediana Povprečje (SD) Mediana
Hungarian: A Kentera mellett a vizsgálat során végzett életminőség-értékelés során is jelentős javulást figyeltek meg.
Slovenian: Pri zdravljenju z zdravilom Kentera so opazili tudi pomembna izboljšanja pri ocenjevanjih kakovosti življenja, ki so jih opravili med študijo.
Hungarian: Különösen ilyen:
Slovenian: Zlasti:
Hungarian: Fontos: A Kentera kizárólag bőrön történő alkalmazásra szolgál.
Slovenian: Pomembno: Zdravilo Kentera se nanaša samo na kožo.
Hungarian: - Frissen lemosott, de száraz és hűvös bőrfelület (várjon néhány percet meleg fürdő vagy zuhanyozás után).
Slovenian: - Pravkar umito, vendar suho in hladno (počakajte nekaj minut, če ste se prhali ali kopali v vroči vodi).
Hungarian: - ha túlérzékeny (allergiás) az oxibutininra vagy a Kentera bármely összetevőjére.
Slovenian: - Če ste preobčutljivi (alergični) na oksibutinin ali druge sestavine zdravila Kentera.
Hungarian: Ezek az eredmények a kezelés első hónapja után voltak megfigyelhetők, és a kettős vak kezelés időtartama alatt mindvégig fennmaradtak,
Slovenian: Ti rezultati so bili opazni po prvem mesecu zdravljenja, ohranili pa so se ves čas dvojno slepega zdravljenja, kot je prikazano v preglednici spodaj.
Hungarian: 4.8 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavju 4.8, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Hungarian: Az IIQ kérdőív minden egyes alskálaterületén is jelentős pozitív hatásokat észleltek, és tízből hat életminőségtárgykör-területen, például az egészség kérdőív King's Health Questionnaire (KHQ) inkontinenciára gyakorolt befolyás területén is, ahogy az alábbi táblázatban is látható.
Slovenian: Pomembne pozitivne učinke so opazili tudi pri vseh podlestvicah vprašalnika IIQ in pri šestih izmed desetih domen kakovosti življenja vprašalnika King's Health Questionnaire (KHQ), vključno z domeno vpliva inkontinence, kot je prikazano v preglednici spodaj.
Hungarian: MedDRA Szervrendszer
Slovenian: Po MedDRA Organski sistem
Hungarian: Alkohol vagy más erős oldószer bőrirritációt okozhat, ezért ezeket ne használja.
Slovenian: Alkohol ali druga močna topila lahko razdražijo kožo, zato jih ne uporabljajte.
Hungarian: A biztonságos gyógyszeralkalmazás (farmakovigilancia) rendszere A forgalomba hozatali engedély jogosultjának kötelessége biztosítani, hogy a farmakovigilancia rendszere, melynek meg kell felelni a forgalomba hozatali engedély modul 1.8.1.-ben foglaltaknak hozzáférhető és érvényes legyen a készítmény forgalomba helyezése előtt és mindaddig, amíg az forgalomban van.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, kot je predložen v modulu 1.8.1. dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in deluje, preden da zdravilo v promet in ves čas trženja zdravila.
Hungarian: Az ajánlott adagolás egy 3,9 mg-os transzdermális tapasz hetente kétszer (3-4 naponként).
Slovenian: Priporočen odmerek je 3,9 mg transdermalnega obliža dvakrat tedensko (vsake 3 do 4 dni).
Hungarian: TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Kentera
Slovenian: DODATNE INFORMACIJE Kaj vsebuje zdravilo Kentera
Hungarian: Az egyensúlyi állapot a transzdermális tapasz második alkalmazása során alakul ki.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja je doseženo pri drugi aplikaciji transdermalnega obliža.
Hungarian: Az anyai toxicitás és a magzati fejlődésre gyakorolt hatás közötti kapcsolat ismeretének hiányában azonban a humán biztonságosság szempontjából ennek jelentősége nem értékelhető.
Slovenian: Vendar zaradi nepoznavanja povezave med toksičnostjo pri materah in učinki na razvoj ploda pomena za varnost pri človeku ni mogoče oceniti.
Hungarian: Egy doboz 30 tasakot tartalmaz.
Slovenian: Ena škatla vsebuje 30 vrečic.
Hungarian: Mindegyik tapasz külön lezárva található egy-egy védőtasakban.
Slovenian: Vsak obliž je posamično zapakiran v zaščitno vrečko.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Kentera is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Kentera neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Hungarian: (Kentera 1,5%, placebo 0,5%), a fejfájás (Kentera 1,5%, placebo 2,8%), az ostipatio (Kentera 1,3%, placebo 1,0%) és a pruritus (Kentera 1,3%, placebo 1,3%).
Slovenian: (Kentera 2,1 %, placebo 0,8 %), dermatitis na mestu aplikacije (Kentera 1,8 %, placebo 0,3 %), omotica (Kentera 1,5 %, placebo 0,5 %), glavobol (Kentera 1,5 %, placebo 2,8 %), obstipacija (Kentera 1,3 %, placebo 1,0 %) in pruritus (Kentera 1,3 %, placebo 1,3 %).
Hungarian: Amint eszébe jut, vegye le a régi tapaszt, és tegyen fel újat új helyre a hasán, a csípőjén vagy a tomporán.
Slovenian: Takoj, ko se spomnite, odstranite stari obliž in nanesite novega na novo mesto na trebuhu, bokih ali zadnjici.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatás a szájszárazság volt (Kentera 6,9%, placebo 2,8%).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek, o katerem so poročali, so bila suha usta (6,9 % pri zdravilu Kentera in 2,8 % pri placebu).
Hungarian: Klinikai hatásosság:
Slovenian: Klinična učinkovitost:
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Kentera-t
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Kentera
Hungarian: - Tegye a tapaszt rögtön a bőrére; ne tartsa, illetve ne tárolja azt a lezárt tasakon kívül.
Slovenian: - Nemudoma ga nanesite na kožo; obliža ne shranjujte izven zaprte zaščitne vrečke.
Hungarian: A rendelkezésre álló információk szerint az oxibutinin kiválasztódik a patkányok anyatejébe, azonban nem ismert, hogy kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Slovenian: Informacije, ki so na voljo, kažejo, da se oksibutinin pri podganah izloča v mleko, vendar ni znano, ali se izloča tudi v materino mleko.
Hungarian: Klinikai vizsgálati tapasztalatok alapján ennél a populációnál nem tekinthető szükségesnek az adag módosítása.
Slovenian: Na podlagi izkušenj iz kliničnega preskušanja velja, da odmerka pri tej populaciji ni treba prilagajati.
Hungarian: # forgalomba hozatal utáni jelentésekből származó mellékhatások (nem jelentkeztek a klinikai vizsgálatokban), ahol a gyakorisági kategóriát a klinikai vizsgálati biztonságossági adatok alapján becsülték meg, és az oxibutinin helyi alkalmazásával kapcsolatosan jelentették (antikolinerg hatóanyagcsoportra jellemző hatások).
Slovenian: # neželeni učinki iz obdobja trženja samo iz poročil iz obdobja trženja (ki jih v kliničnih preskušanjih niso opazili), s pogostnostjo, ki so jo ocenili na podlagi podatkov o varnosti iz kliničnih preskušanj, in o katerih so poročali v povezavi z lokalno uporabo oksibutinina (učinki razreda antiholinergikov).
Hungarian: A Kentera-t kizárólag sérülésmentes bőrre vigye fel.
Slovenian: Zdravilo Kentera nanesite samo na nepoškodovano kožo.
Hungarian: Antimuszkarin aktivitással elsősorban az R-izomer rendelkezik.
Slovenian: Antimuskarinsko aktivnost ima predvsem R-izomer.
Hungarian: 2 darab transzdermális tapasz 8 transzdermális tapasz 24 transzdermális tapasz
Slovenian: 2 transdermalna obliža 8 transdermalnih obližev 24 transdermalnih obližev
Hungarian: BT51 3RP Észak-Írország
Slovenian: BT51 3RP Severna Irska
Hungarian: A légtelenítés után 30 teljes adag marad a pumpában.
Slovenian: Ko je polnjenje končano, je v črpalki še 30 odmerkov.
Hungarian: Az oxibutinin plazmakoncentrációja a Kentera alkalmazását követően 24 órával kezd csökkenni.
Slovenian: Koncentracije oksibutinina v plazmi se začnejo manjšati 24 ur po uporabi zdravila Kentera.
Hungarian: TASAK (1 transzdermális tapaszt tartalmaz) A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Slovenian: VREČKA (vsebuje 1 transdermalni obliž) IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE
Hungarian: Nyomja ki a tasak aljától a nyitott része felé.
Slovenian: Iztisnite od dna vrečice proti odprtem koncu.
Hungarian: Felnyitás után azonnal fel kell használni.
Slovenian: Uporabite takoj po odprtju.
Hungarian: ilyenek voltak a szájszárazság (8,6%), a székrekedés (3,9%), a hasmenés (3,2%), a fejfájás (3,0%), a szédülés (2,3%) és a homályos látás (2,3%).
Slovenian: (3,9 %), driska (3,2 %), glavobol (3,0 %), omotičnost (2,3 %) in zamegljen vid (2,3 %).
Hungarian: Az oxibutinin férfi és női termékenységre gyakorolt lehetséges hatásaira vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
Slovenian: Podatkov o morebitnih vplivih oksibutinina na plodnost moških in žensk pri človeku ni.
Hungarian: Az oxibutinin plazmakoncentrációja a transzdermális rendszer(ek) eltávolítása után 1-2 órán belül csökken.
Slovenian: Koncentracija oksibutinina v plazmi pade v 1 do 2 urah po odstranitvi transdermalnega sistema / sistemov.
Hungarian: - ha étkezés után a gyomor csökkent kiürülése miatt emésztési problémái vannak, forduljon orvosához, mielőtt Kentera-t használna.
Slovenian: - Če imate prebavne težave, ki jih povzroča zmanjšano praznjenje želodca po obroku, se pred uporabo Kentera posvetujte z zdravnikom.
Hungarian: Szociális kapcsolatok alskála -15,2 (20,07) Emocionális egészség alskála -18,1 (21,96)
Slovenian: Podlestvica čustveno zdravje -18,1 (21,96)
Hungarian: A ruházattal nem fedett bőrű, nem kezelt partnerek esetében az oxibutinin kimutatható volt a plazmában (átlagos Cmax = 0,94 ng/ml).
Slovenian: Pri nezdravljenih partnerjih, ki niso bili zaščiteni z oblačili, so opazili zaznavne koncentracije oksibutinina v plazmi (povprečna vrednost Cmax = 0,94 ng/ml).
Hungarian: Ezért a Kentera nem alkalmazható nemrég borotvált vagy sérült bőrfelületen.
Slovenian: Zato se zdravilo Kentera ne sme nanašati na pred kratkim obrito ali poškodovano površino kože.
Hungarian: Ha húgyúti fertőzés áll fenn, megfelelő antibakteriális kezelést kell elkezdeni.
Slovenian: Če gre za okužbo sečil, je treba začeti ustrezno zdravljenje z antibiotiki.
Hungarian: A fürdés, zuhanyozás, úszás és testmozgás nem árt a tapasznak mindaddig, amíg le nem dörzsöli mosakodás közben.
Slovenian: Kopanje, prhanje, plavanje in vadba ne bi smeli vplivati na obliž, razen če ga med umivanjem drgnete.
Hungarian: Fogamzóképes nők/Fogamzásgátlás férfiak és nők esetében A fogamzóképes nőknél a kezelés megkezdése előtt terhességi tesztet kell végezni, és a kezelés időtartama alatt valamilyen típusú fogamzásgátlási módszert kell alkalmazni.
Slovenian: Pri ženskah v rodni dobi je treba pred začetkom zdravljenja opraviti preizkus nosečnosti, med zdravljenjem pa morajo uporabljati eno izmed oblik kontracepcije.
Hungarian: A kettős vak kezelés időtartama alatt az Az inkontinencia hatása (IIQ) című kérdőív alapján a Kentera alkalmazása jelentős pozitív hatást gyakorolt az életminőségre.
Slovenian: Na podlagi vprašalnika o vplivu inkontinence (Incontinence Impact Questionnaire - IIQ) so med dvojno slepim delom študije ugotovili pomemben pozitiven učinek na kakovost življenja.
Hungarian: A gyakori vizeletürítés egyéb lehetséges okait (szívelégtelenség vagy vesebetegség) is ki kell vizsgálni a Kentera-val történő kezelés megkezdése előtt.
Slovenian: Druge vzroke pogostega uriniranja (nezadostno delovanje srca ali ledvične bolezni) je potrebno oceniti pred začetkom zdravljenja z obližem Kentera.
Hungarian: A Kentera alkalmazását követően az oxibutinin plazmakoncentrációja körülbelül 7 napon keresztül nő, 4-5 ng/ml átlagos maximális koncentrációt elérve.
Slovenian: Po uporabi zdravila Kentera se koncentracija oksibutinina v plazmi poveča za približno 7 dni, pri čemer doseže povprečno največjo koncentracijo od 4 do 5 ng/ml.
Hungarian: Ügyeljen rá, hogy forró fürdőben ne áztassa hosszú ideig, mert attól leválhat a tapasz.
Slovenian: Ne kopajte se v vroči vodi dalj časa, saj se lahko obliž odlepi.
Hungarian: - Tépje fel a tasakot a jobb oldalán a nyilak mentén, ahogy az alábbi rajzon látható.
Slovenian: - Vrečko raztrgajte vzdolž puščic na desni strani, kot je prikazano na sliki spodaj.
Hungarian: Fejfájás, somnolentia
Slovenian: - glavobol ali zaspanost
Hungarian: 30 adag után dobja ki a Kentera pumpát.
Slovenian: Po 30 odmerkih črpalko Kentera zavrzite.
Hungarian: - a triciklikus antidepresszánsok (a depresszió kezelésére használt gyógyszerek).
Slovenian: - Triciklični antidepresivi (uporabljajo se za zdravljenje depresije).
Hungarian: Ha a tapasz leválik:
Slovenian: Če se obliž odlepi:
Hungarian: A 12 hetes kettős vak kezelési fázis során naponta alkalmazták a Kentera, illetve az azonos külsejű placebo gélt.
Slovenian: 12-tedensko dvojno slepo zdravljenje je vključevalo vsakodnevno uporabo zdravila Kentera ali ustreznega gela s placebom.
Hungarian: A pumpa légtelenítéséhez többször egymás után teljesen nyomja le a pumpát, amíg nem látható a gél, majd nyomja le a pumpát még egyszer, és a pontos adagolás biztosítása érdekében dobja ki a kinyomott gyógyszert.
Slovenian: Črpalko napolnite tako, da večkrat popolnoma pritisnete mehanizem črpalke, dokler ne opazite gela, nato ga pritisnite še enkrat in zavrzite ta del zdravila, da zagotovite natančno dovajanje odmerka.
Hungarian: 1 transzdermális tapaszt tartalmaz.
Slovenian: Vsebuje 1 transdermalni obliž.
Hungarian: Az egyes tasakokban lévő gél mennyisége a bőrön körülbelül egy kis érme (20 mm átmérőjű) méretű lesz.
Slovenian: Količina gela v vsaki vrečici bo približno velikosti majhnega kovanca (20 mm v premeru) na koži.
Hungarian: p-érték (a Kentera a placebóval szemben)
Slovenian: Vrednost p (Kentera v primerjavi s placebom)
Hungarian: Utazási alskála
Slovenian: Podlestvica potovanje
Hungarian: A fázis III. és IV. klinikai vizsgálatokban fellépő mellékhatások az alábbiakban szervrendszerenként és gyakorisági csoportok szerint kerülnek felsorolásra.
Slovenian: Spodaj so navedeni neželeni učinki iz kliničnih študij 3. in 4. faze glede na organski sistem in pogostnost.
Hungarian: A Kentera-val kezelt betegeknek az alkalmazás helyét ruházattal kell fedniük, ha terhes vagy szoptató nővel vagy szoptatott csecsemővel kerülnek kapcsolatba.
Slovenian: Bolniki, ki uporabljajo zdravilo Kentera, naj mesto uporabe prekrijejo z oblačili, kadar so v stiku z doječimi ženskami ali nosečnicami ali z novorojenčki, ki se hranijo z dojenjem.
Hungarian: Alvás és energia Súlyosság (megbirkózás)
Slovenian: Spanje in energija Stopnja ukrepanja
Hungarian: A tasak többrétegű fólia alapú laminálttasak-anyagból készült (polimetakrilát/akrilonitril kopolimer/ragasztó/alumínium/kis sűrűségű polietilén/papír).
Slovenian: Vrečica je izdelana iz večplastne folije (kopolimer polimetakrilata in akrilonitrila/lepilo/aluminij/polietilen majhne gostote/papir).
Hungarian: A beadott dózisnak szintén kevesebb mint 0,1%-a kerül kiválasztásra N-dezetiloxibutinin metabolitként.
Slovenian: Manj kot 0,1 % odmerka se izloči kot metabolit N-dezetiloksibutinin.
Hungarian: hogy az alkalmazás után egy órával történő zuhanyozás nem befolyásolja az oxibutinin teljes szisztémás expozícióját.
Slovenian: Rezultati študije so pokazali, da prhanje po eni uri ne vpliva na splošno sistemsko izpostavljenost oksibutininu.
Hungarian: A Kentera egyenletes javulást eredményezett a hiperaktív hólyagműködés tüneteiben, a placebóval összehasonlítva.
Slovenian: Uporaba zdravila Kentera je konsistentno izboljšala simptome hiperaktivnega mehurja v primerjavi s placebom.
Hungarian: Subcutan beadott napi 0,4 mg/kg oxibutininkoncentráció mellett a szervi anomáliák előfordulási gyakorisága jelentősen megnőtt, ez azonban csak anyai toxicitás megléte mellett volt megfigyelhető.
Slovenian: Pri koncentraciji 0,4 mg/kg/dan oksibutinina, odmerjenega subkutano, se pogostnost anomalij organov pomembno poveča, vendar so jih opazili samo v prisotnosti toksičnosti pri materah.
Hungarian: A naptej egyidejű alkalmazása sem a Kentera alkalmazása előtt, sem az után nem volt hatással az oxibutinin szisztémás expozíciójára.
Slovenian: Sočasna uporaba kreme za sončenje, nanesene pred aplikacijo zdravila Kentera ali po njej, ni imela nikakršnega vpliva na sistemsko izpostavljenost oksibutininu.
Hungarian: Hajtsa félbe (a ragasztós felével befelé), és úgy dobja ki, hogy ne kerülhessen gyermekek és háziállatok közelébe.
Slovenian: Prepognite ga na polovico (lepljive strani skupaj) in zavrzite nedosegljivo otrokom in domačim živalim.
Hungarian: A tasak felnyitása és a tartalom kipréselése után a gélt azonnal fel kell használni.
Slovenian: Ko so vrečice odprte in vsebina iztisnjena, je treba gel uporabiti takoj.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák a következők: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000).
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000) in zelo redki (<1/10.000).
Hungarian: 2. lépés Egyszer nyomja le a pumpát teljesen, a keze (tenyere vagy az ujjai) vagy közvetlenül az alkalmazási terület felé tartva.
Slovenian: 2. korak: Enkrat do konca pritisnite črpalko in iztisnite odmerek na roko (dlan ali prste) ali neposredno na mesto nanosa.