FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 бутилка от 95 ml перорален разтвор и е снабдена с прозрачна полипропиленова перорална спринцовка от 5 ml, HDPE капачка за спринцовка и прозрачен LDPE адаптор за бутилката/спринцовката.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 buteliukas, kuriame yra 95 ml geriamojo tirpalo, skaidrus geriamasis 5 ml polipropileno švirkštas, DTPE švirkšto viršūnės gaubtelis ir skaidrus MTPE buteliuko ir švirkšto adapteris.
Bulgarian: Поради редуцирането почти наполовина на C12, до момента клиничните проучвания с тази комбинация не доказват увреждащ ефект.
Lithuanian: Nepaisant C12 sumažėjimo beveik perpus, ankstesni klinikiniai šio derinio tyrimai nerodo, kad rezultatas pablogėtų.
Bulgarian: Малък брой метаболити са открити в плазмата и то само следи от тях (0,2% или по-малко от плазмената радиоактивност).
Lithuanian: Tik keli metabolitai buvo nustatyti plazmoje, jų koncentracija buvo labai maža (0,2% ar mažiau plazmos radioaktyvumo).
Bulgarian: Проучване RESISIT Типранавир /RTV CPI/RTV**
Lithuanian: Tipranaviras /RTV CPI/RTV**
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на типранавир при бременни жени.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie tipranaviro vartojimą moterų nėštumo metu nėra.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар относно предпазните мерки, чрез които да се избегне предаването на инфекция на други хора.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju dėl atsargumo priemonių, kad neužkrėstumėte kitų žmonių.
Bulgarian: За намаляване на чувствителността най-често е необходима комбинация от всичките три.
Lithuanian: Paprastai reikia jų visų trijų, kad jautrumas preparatui sumažėtų.
Bulgarian: Тези фактори водят до заключението, че ползата надвишава риска за Aptivus перорален разтвор само при деца от 2 до 12 години, които нямат друга възможност за лечение (вж.
Lithuanian: Remiantis šiais veiksniais galima daryti išvadą, kad Aptivus geriamojo tirpalo nauda viršija pavojų tik 2-12 metų vaikams, kuriems nėra kitų gydymo galimybių (žr. 4.1 skyrių).
Bulgarian: Пречистена вода ‘Смес от сорбитол и специален глицерин' (d-сорбитол, 1,4 сорбитан, манитол и глицерин) Титанов диоксид (E171).
Lithuanian: Išgrynintas vanduo „Specialus sorbitolio ir glicerolio mišinys" (d-sorbitolis, 1,4 sorbitanas, manitolis ir glicerolis) Titano dioksidas (E171)
Bulgarian: Първична крайна точка за ефикасност: % с VL < 400
Lithuanian: Galutinis pirminis veiksmingumas: kai VL < 400 (%)
Bulgarian: Действието на P-gp е значително инхибирано след първата доза, но е налице слаба индукция при стационарно състояние.
Lithuanian: Nustatyta reikšminga Pgp aktyvumo inhibicija po pirmosios dozės, bet nedidelė indukcija nusistovėjusios pusiausvyros metu.
Bulgarian: Според настоящите насоки за лечение по принцип не се препоръчва едновремено лечение с протеазни инхибитори.
Lithuanian: Vadovaujantis dabartinėmis gydymo direktyvomis, dvigubas gydymas proteazių inhibitoriais apskritai nerekomenduojamas
Bulgarian: Жени, употребяващи естрогени са с повишен риск от нетежък обрив.
Lithuanian: Moterims, vartojančioms estrogenų, yra didesnė nesunkaus išbėrimo tikimybė.
Bulgarian: Докато бутилката бъде заменена, пациентът трябва да продължи да приема обичайните дози перорален разтвор.
Lithuanian: Kol buteliukas bus pakeistas, pacientas turi tęsti gydymą geriamuoju tirpalu įprastinėmis dozėmis.
Bulgarian: Aptivus може да доведе до загуба на ефективност на някои лекарства, които включват: - метадон, меперидин (петидин), използвани като заместители на морфина
Lithuanian: Vartojant Aptivus, kai kurie vaistai gali netekti savo veiksmingumo, įskaitant: - metadoną, meperidiną (petidiną). Jie vartojami kaip morfino pakaitalai.
Bulgarian: Ефектите са обратими след приключване на лечението.
Lithuanian: Poveikis kepenims ir virškinimo traktui praėjo baigus gydymą.
Bulgarian: Липсват данни, показващи, че с коригиране на дозите на омепразол или езомепразол ще се преодолее наблюдаваното фармакокинетично взаимодействие.
Lithuanian: Nėra duomenų, rodančių, kad omeprazolo ar esomeprazolo dozės didinimas įveiks pastebėtą farmakokinetinę sąveiką.
Bulgarian: Пациенти, използващи кларитромицин в дози над 500 mg два пъти дневно, трябва да бъдат внимателно мониторирани за прояви на токсичност за кларитромицин и типранавир.
Lithuanian: Pacientus, kurie vartoja klaritromicino dozes, didesnes nei 500 mg du kartus per parą, reikia atidžiai sekti, ar neatsiranda klaritromicino ir tipranaviro toksinio poveikio požymių.
Bulgarian: - абакавир и зидовудин.
Lithuanian: - Abakaviras ir zidovudinas.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези понижения не е установена, но те могат да доведат до намаление на ефикасността на абакавир.
Lithuanian: Šio sumažėjimo klinikinė reikšmė nenustatyta, bet dėl to gali mažėti abakaviro veiksmingumas.
Bulgarian: Може да се наложи допълнително намаляване на дозировката.
Lithuanian: Gali reikėti jo dozę mažinti dar daugiau.
Bulgarian: Най-често съобщаваните умерени или тежки нежелани лекарствени реакции от анализите след 48 седмици са посочени по-долу.
Lithuanian: Dažniausios pastebėtos vidutinio sunkumo ar sunkios reakcijos per 48 savaites pateiktos žemiau.
Bulgarian: Не са познати конкретни признаци или симптоми, характерни за предозиране.
Lithuanian: Būdingi perdozavimo požymiai ir simptomai nežinomi.
Bulgarian: Мнозинството от ефектите при проучвания за токсичност с повтарящи се дози се появяват при нива на системна експозиция, които са еквивалентни или даже по-ниски от нивата на експозиция при човека в препоръчваните клинични дози.
Lithuanian: Dauguma pokyčių, tiriant kartotinių dozių toksinį poveikį, pasireiškė esant sisteminei ekspozicijai, atitinkančiai ar net mažesnei už tą, kuri yra žmogaus organizme, vartojant rekomenduojamas klinikines dozes.
Bulgarian: Уверете се, че лекаря на Вашето дете Ви е информирал ясно каква трябва да бъде правилната доза за Вашето дете.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad gerai supratote, kokią tikslią dozę gydytojas paskyrė Jūsų vaikui.
Bulgarian: Мутациите в позиция 82 настъпват по два механизма: единият път е селекция на 82Т от предшестваща мутация 82А, другият е чрез селекция на 82L от мутация 82V, присъстваща в изходния щам.
Lithuanian: Mutacijos 82 padėtyje vyksta dviem būdais: vienas, iš jau esančios mutacijos 82A atrenkant 82T, kitas - iš įprastinių 82V atrenkant 82L.
Bulgarian: Нечести неутропения, анемия, тромбоцитопения
Lithuanian: Neutropenija, anemija, trombocitopenija
Bulgarian: Ограничените данни от проучване фаза IIa при инфектирани с НІV пациенти показват, че не се очаква значимо взаимодействие между невирапин и типранавир/ритонавир.
Lithuanian: Negausūs IIa fazės tyrimų, atliktų su ŽIV užsikrėtusiais pacientais, duomenys rodo, kad reikšmingos sąveikos tarp nevirapino ir TVP/r nėra.
Bulgarian: Изолатите с начална промяна в пъти от >0 до 3 се считат за чувствителни, изолатите с >3 до 10 пъти промяна имат намалена чувствителност, изолатите с > 10 пъти промяна са резистентни.
Lithuanian: Išskirti virusai, kurių pradinis fenotipinis pokytis >0 - 3 kartai, laikomi jautriais, kurių pokytis >3 - 10 kartų, yra sumažėjusio jautrumo, kurių pokytis >10 kartų yra atsparūs.
Bulgarian: Намаляването на плазмените нива на бупропион вероятно се дължи на индукцията на CYP2B6 и UGT активиране от RTV.
Lithuanian: Bupropiono koncentracijos plazmoje sumažėjimas tikriausiai priklauso nuo RTV sukeltos CYP2B6 ir UGT aktyvumo indukcijos.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката в картонената опаковка.
Lithuanian: Laikykite buteliuką dėžutėje.
Bulgarian: Тези два фактора могат да доведат до повишен риск от възникване на нежелани реакции (по вид, честота и/или тежест).
Lithuanian: Abu šie veiksniai gali prisidėti prie didesnės nepageidaujamų reakcijų rizikos (jų rūšies, dažnio ir sunkumo).
Bulgarian: Потенциални взаимодействия с ренални транспортери не могат да бъдат напълно изключени.
Lithuanian: Galimos sąveikos su pro inkstus išskiriamomis medžiagomis visiškai atmesti negalima.
Bulgarian: Въпреки това резултатите от повечето от тези изследвания на взаимодействията могат да бъдат екстраполирани за препоръчваната доза
Lithuanian: Vis dėlto, daugelio šių sąveikų tyrimo rezultatus galima ekstrapoliuoti rekomenduojamoms dozėms, nes vartotos dozės (pvz.
Bulgarian: Aptivus трябва да се използва само като част от комбинирано антиретровирусно лечение при пациенти без възможности за друго лечение (вж. точки 4.4 и 5.1).
Lithuanian: Aptivus reikia vartoti tiktai kaip dalį aktyvaus sudėtinio antiretrovirusinio gydymo ligoniams, kuriems nėra kitokių gydymo galimybių (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Bulgarian: Трябва да се има предвид намаляване на дозата на кортикостероида с често мониториране за локални и системни ефекти или преминаване към глюкокортикоид, който не е субстрат на CYP3A4 (например беклометазон).
Lithuanian: Reikia svarstyti gliukokortikoidų dozės mažinimą, kartu atidžiai sekant vietinį ir sisteminį poveikį, arba pereiti prie kito gliukokortikoido, kuris nėra CYP3A4 substratas (pvz., beklametazonas).
Bulgarian: Повечето пациенти са могли да продължат лечението с типранавир заедно с ритонавир.
Lithuanian: Dauguma ligonių gydymą tipranaviru ir ritonaviru galėjo tęsti.
Bulgarian: Фосфодиестераза 5 (PDE5) инхибитори Силденафил
Lithuanian: Fosfodiesterazės 5 (PDE5) inhibitoriai Sildenafilis
Bulgarian: То може да им навреди, независимо, че признаците на тяхното заболяване са същите като на Вашето дете.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų vaiko).
Bulgarian: Следователно, Вие трябва да останете в редовен контакт с Вашия лекар.
Lithuanian: Dėl to Jūs turite reguliariai lankytis pas gydytoją.
Bulgarian: Резултат
Lithuanian: Rezultatas
Bulgarian: Средствата, които са противопоказани именно поради очакваната величина на взаимодействие и възможността за сериозни нежелани реакции, са детайлизирани в тази точка и посочени в точка 4.3).
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių vartoti draudžiama dėl galimos sąveikos dydžio ir galimos sunkios nepageidaujamos reakcijos, yra aprašyti šiame skyriuje ir išvardyti 4.3 skyriuje.
Bulgarian: Не е известно дали употребата на Aptivus по време на бременност е безопасна.
Lithuanian: Ar saugu Aptivus vartoti nėštumo metu, neištirta.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ /ГГГГ}
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA {MMMM m.
Bulgarian: Преди да се използва Aptivus, трябва да се провери дали пероралния разтвор е бистър и дали има кристали или други частици на дъното на бутилката.
Lithuanian: Prieš vartojant Aptivus, reikia patikrinti, ar geriamasis tirpalas yra skaidrus, ar yra kristalų arba kitų dalelių buteliuko dugne.
Bulgarian: Абсорбцията на типранавир при човека е ограничена, въпреки че липсва абсолютна количествена оценка на абсорбцията.
Lithuanian: Tipranaviro absorbcija žmogaus organizme yra ribota, nors tikslus jos kiekis nėra nustatytas.
Bulgarian: Стационарно състояние се достига при повечето лица след 7дневен прием.
Lithuanian: Daugumoje atvejų koncentracija plazmoje nusistovi po 7 vartojimo dienų.
Bulgarian: Ако е неизбежно, трябва да се има предвид коригиране на дозата в посока повишаване, което се базира на клиничния отговор към терапията.
Lithuanian: 4.4 skyrių). Jei tai neišvengiama, reikia galvoti apie omeprazolo ar esomeprazolo dozės didinimą, remiantis klinikiniu atsaku į gydymą.
Bulgarian: В педиатричното клинично проучване честотата на възникване на обрив (от всяка степен, по всяка причина) през 48-те седмици на лечение е по-висока от тази при възрастни пациенти.
Lithuanian: Klinikinio vaikų tyrimo metu visų laipsnių ir priežasčių išbėrimo dažnis per 48 gydymo savaites buvo didesnis negu suaugusių pacientų.
Bulgarian: Да не се съхранява под 15C.
Lithuanian: Laikyti ne žemesnėje kaip 15 °C temperatūroje.
Bulgarian: Проучване за фармакодинамично взаимодействие при здрави доброволци демонстрира, че приложението на лоперамид и Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, не предизвиква клинично значима промяна в респираторния отговор към въглероден диоксид.
Lithuanian: Farmakodinaminės sąveikos tyrimas su sveikais savanoriais parodė, kad loperamidas, vartojamas kartu su Aptivus ir maža ritonaviro doze, nesukelia kliniškai reikšmingo kvėpavimo atsako į anglies dioksidą pokyčio.
Bulgarian: Редки интракраниална хеморагия*
Lithuanian: Intrakranijinė hemoragija*
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Германия
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Vokietija
Bulgarian: Въпреки това, децата, които са лекувани с Aptivus перорален разтвор и навършат 12 години трябва да преминат към капсули, поради по-добрия профил на безопасност на капсулите.
Lithuanian: Tačiau vaikai, anksčiau gydyti Aptivus geriamuoju tirpalu ir sulaukę 12 metų, turi pereiti prie kapsulių ypač dėl didesnio kapsulių saugumo.
Bulgarian: N n (%)
Lithuanian: n (%)
Bulgarian: Чести главоболие
Lithuanian: Galvos skausmai
Bulgarian: В редки случаи тези мускулни нарушения са сериозни, включващи увреждане на мускулните тъкани (рабдомиолиза).
Lithuanian: Šie raumenų sutrikimai retai kada būna sunkūs, sukeliantys raumenų audinio suirimą (rabdomiolizę).
Bulgarian: То принадлежи към група лекарствени средства, наречени протеазни инхибитори и се използва при лечението на инфекция с човешки имунодефицитен вирус (ХИВ).
Lithuanian: Jis priklauso vaistų, vadinamųjų proteazės inhibitorių grupei ir yra vartojamas žmogaus imunodeficitinio viruso (ŽIV) sukeltai infekcinei ligai gydyti.
Bulgarian: Когато ензимът е блокиран, вирусът не се възпроизвежда нормално и това забавя инфекцията.
Lithuanian: Ši fermentą užblokavus, virusai normaliai nesidaugina, todėl infekcija silpnėja.
Bulgarian: Този резултат е определен при избрана група пациенти в проучването RESIST, които по отношение на мутациите отговарят на специфични критерии за включване и по тази причина екстраполирането му към по-широка група пациенти налага повишено внимание.
Lithuanian: Balai buvo nustatyti atrinktiems RESIST pacientams, kurie buvo įtraukti į tyrimą, remiantis tam tikrais mutacijų kriterijais, todėl ekstrapoliuoti rezultatus platesnei populiacijai reikia atsargiai.
Bulgarian: Aptivus трябва да се използва само като част от комбинирано антиретровирусно лечение при пациенти без възможности за друго лечение.
Lithuanian: Aptivus reikia vartoti tiktai kaip dalį aktyvaus sudėtinio antiretrovirusinio gydymo ligoniams, kuriems nėra kitokių gydymo galimybių.
Bulgarian: към седмица 48 (обединени данни от проучвания RESIST-1 и RESIST-2 при пациенти с предшестващо лечение)
Lithuanian: Gydymo poveikis* 48 savaitę (bendri anksčiau gydytų ligonių RESIST-1 ir RESIST-2 tyrimų duomenys)
Bulgarian: Следните клинични данни са получени при анализ на 48-седмичните резултати от провеждащите се проучвания (RESIST-1 и RESIST-2), определящи ефектите върху плазмените нива на HIV РНК и броя на CD4 клетки.
Lithuanian: Toliau pateikti klinikiniai rezultatai, gauti išanalizavus RESIST-1 ir RESIST-2 tyrimų 48 savaičių duomenis, rodančius poveikį ŽIV RNR koncentracijai plazmoje ir CD4 ląstelių kiekiui.
Bulgarian: Ако забележите кристали на дъното на бутилката повече от тънък слой, трябва да: - дадете следващата доза - върнете незабавно бутилката на фармацевт или лекар за замяна.
Lithuanian: Jeigu pastebėjote storesnį kristalų sluoksnį buteliuko dugne: sugirdykite vaikui sekančią dozę, skubiai grąžinkite buteliuką vaistininkui ar gydytojui, kad būtų pakeistas nauju.
Bulgarian: В изпражненията непромененият типранавир представлява главната част от фекалната радиоактивност (79,9% от фекалната радиоактивност).
Lithuanian: Išmatose nepakitęs tipranaviras sudarė didžiąją dalį (79,9%) išmatų radioaktyvumo.
Bulgarian: Първични РІ мутации
Lithuanian: - Pirminės PI mutacijos
Bulgarian: Това е много важно, защото ако приемате други лекарства едновременно с Aptivus и ритонавир, това може да засили или отслаби ефекта на лекарствата.
Lithuanian: Tą padaryti labai svarbu, nes kai kurie vaistai, vartojami kartu su Aptivus ir ritonaviru, gali stiprinti arba silpninti šių medikamentų poveikį.
Bulgarian: Поради това че Aptivus съдържа малки количества сорбитол, пациенти с рядка наследствена фруктозна непоносимост не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Lithuanian: Kadangi Aptivus sudėtyje yra nedidelis kiekis sorbitolio, pacientams, kurie dėl retų paveldimų sutrikimų netoleruoja fruktozės, šio preparato vartoti negalima.
Bulgarian: Много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 дo 1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000)
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos žemiau pagal organų sistemų klases ir dažnį, suskirstytą į šias kategorijas: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki < 1/1 000).
Bulgarian: - карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин (използвани за лечение на епилепсия).
Lithuanian: - Karbamazepinas, fenobarbitalis ir fenitoinas (vartojami epilepsijai gydyti).
Bulgarian: Ако Вашата дъщеря е бременна или кърми, смятате, че може да е бременна или планира бременност, посъветвайте се с лекаря или фармацевта на Вашата дъщеря, преди да й дадете това лекарство.
Lithuanian: Jeigu Jūsų dukra yra nėščia, žindo kūdikį, manote, kad ji galbūt yra nėščia arba planuoja pastoti, pasitarkite su jos gydytoju ar vaistininku prieš jai vartojant šį vaistą.
Bulgarian: Aptivus трябва да бъде предписван от лекари с опит в лечението на НІV-1 инфекция.
Lithuanian: Aptivus gali išrašyti tik gydytojas, turintis patyrimą gydyti ŽIV-1 infekcinę ligą.
Bulgarian: Следователно, преди започване на лечение с Aptivus трябва да се има предвид Кратката характеристика на продукта ритонавир (особено разделите, отнасящи се до противопоказанията, предупрежденията и нежеланите лекарствени ефекти).
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Aptivus, reikia perskaityti ritonaviro charakteristikų santrauką, ypač kontraindikacijas, įspėjimus ir nepageidaujamą poveikį.
Bulgarian: Вие трябва да продължите да приемате Aptivus толкова дълго, колкото Ви е казал Вашия лекар.
Lithuanian: Aptivus reikia vartoti tiek laiko, kiek nurodė gydytojas.
Bulgarian: Препоръчва се намаляване на дозировката и мониториране на концентрациите на дезипрамин.
Lithuanian: Rekomenduojama mažinti dezipramino dozę ir sekti jo koncentraciją.
Bulgarian: След седмица 8, пациентите в контролното рамо, покриващи дефинираните от протокола критерии за начална липса на вирусологичен отговор, имат възможност да преустановят лечението и да преминат към лечение с типранавир заедно с ритонавир в отделно разклонение на проучването.
Lithuanian: Po 8 savaičių lyginamosios grupės ligoniai, kuriems, remiantis protokolo kriterijais, trūko pradinio antivirusinio poveikio, turėjo galimybę nutraukti gydymą ir pereiti prie gydymo tipranaviru su ritonaviru atskiro pakeisto tyrimo metu.
Bulgarian: Не трябва да използвате Aptivus, ако никога преди това не сте провеждали антиретровирусно лечение или ако съществуват възможности за друго антиретровирусно лечение.
Lithuanian: Aptivus vartoti negalima, jeigu Jūs niekada nebuvote gydytas antiretrovirusiniais vaistais arba turite kitokias gydymo galimybes.
Bulgarian: Синдром на имунно реактивиране
Lithuanian: Imuninės reaktyvacijos sindromas
Bulgarian: Препоръки относно едновременното приложение
Lithuanian: Vartojimo kartu rekomendacijos
Bulgarian: Нуклеозидни аналози - инхибитори на ДНК полимеразата Валацикловир 500 mg единична доза
Lithuanian: Nukleozidų analogų DNR polimerazės inhibitoriai Valacikloviras 500 mg viena dozė
Bulgarian: Препоръки за максималните дози на омепразол или езомепразол са дадени в съответната информация за продукта.
Lithuanian: Didžiausios rekomenduojamos omeprazolo ar esomeprazolo dozės nurodytos atitinkamo preparato informacinėje medžiagoje.
Bulgarian: При вземане на решение за започване на едновременно лечение с Aptivus и ниска доза ритонавир, трябва да се разгледа внимателно предшестващото лечение на конкретния пациент и типа на мутациите при различните лекарствени средства.
Lithuanian: Prieš nusprendžiant pradėti gydyti Aptivus ir maža ritonaviro doze, reikia atidžiai išnagrinėti kiekvieno ligonio ankstesnį gydymą ir įvairių preparatų sukeltas mutacijas.
Bulgarian: Въпреки че етиологията се приема за многофакторна (включваща приложение на кортикостероиди, консумация на алкохол, тежка имуносупресия, по-висок индекс на телесна маса), са съобщавани случаи на остеонекроза, особено при пациенти с напреднало HIV заболяване и/или с продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ).
Lithuanian: Nepaisant to, kad kaulų nekrozės etiologijoje dalyvauja daug veiksnių (įskaitant kortikosteroidų, alkoholio vartojimą, sunkią imunosupresiją, padidėjusį kūno masės indeksą), ypač daug jos atvejų aprašyta pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV liga, ir (arba) ilgo sudėtinio antiretrovirusinio gydymo (CART) metu.
Bulgarian: Над 10 пъти по-висока резистентност към типранавир се среща рядко (<2,5% от тестваните изолати) при вируси, получени от пациенти, претърпели интензивно лечение с множество пептидни протеазни инхибитори.
Lithuanian: Daugiau kaip 10 kartų padidėjęs atsparumas tipranavirui pasitaiko nedažnai, mažiau kaip 2,5% tirtų virusų, kurie buvo išskirti iš daugeliu peptidinių proteazių inhibitorių gydytų pacientų organizmo.
Bulgarian: Ако Aptivus перорален разтвор е предписан на Вашето дете, моля обърнете внимание, че тази листовка се отнася до Вашето дете (в този случаи, когато четете имайте предвид "Вашето дете" вместо "Вие").
Lithuanian: Jei Aptivus paskirtas Jūsų vaikui, tai visa šio lapelio informacija skiriama jam ir žodį „Jūs" reikia suprasti kaip „Jūsų vaikas".
Bulgarian: Изходен брой CD4+ (клетки/mm
Lithuanian: Pradinis CD4+ kiekis (ląstelių/mm
Bulgarian: По-високи дози карбамазепин (> 200 mg) може да доведат дори до по-голямо понижаване на плазмените концентрации на типранавир (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Didesnės kabamazepino dozės (>200 mg) gali dar labiau sumažinti tipranaviro koncentraciją plazmoje (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: В общия случай, като резултат от предозиране може да се наблюдава повишена честота и тежест на нежеланите лекарствени реакции.
Lithuanian: Paprastai perdozavimas gali lemti nepageidaujamų reakcijų padažnėjimą ir pasunkėjimą.
Bulgarian: Амониев хидроксид
Lithuanian: Amonio hidroksidas
Bulgarian: Меки капсули.
Lithuanian: Minkštoji kapsulė.
Bulgarian: Проучвания върху човешки чернодробни микрозоми показват, че типранавир е инхибитор на CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19 и CYP 2D6.
Lithuanian: Žmogaus kepenų mikrosomų tyrimai rodo, kad tipranaviras yra CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19 ir CYP 2D6 inhibitorius.
Bulgarian: Токсикологични проучвания при животни са проведени само с типранавир при мишки, плъхове и кучета и в комбинация с ритонавир (в тегловно отношение 3,75:1) при плъхове и кучета.
Lithuanian: Toksikologinio poveikio tyrimai buvo atlikti pelėms, žiurkėms ir šunims, vartojant vien tipranaviro ir žiurkėms bei šunims jo vartojant su ritonaviru (svorio santykis 3,75:1).
Bulgarian: Не се препоръчват дози >200 mg флуконазол дневно.
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti flukonazolo paros dozių >200 mg.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези понижения не е установена, но те могат да доведат до намаление на ефикасността на зидовудин.
Lithuanian: Šio sumažėjimo klinikinė reikšmė nenustatyta, bet dėl to gali mažėti zidovudino veiksmingumas.
Bulgarian: Честотата на значителните клинико-лабораторни отклонения (степен 3 или 4), регистрирани при минимум 2% от пациентите в групите с типранавир заедно с ритонавир във фаза ІІІ клиничните проучвания (RESIST-1 и RESIST-2) след 48 седмици е, както следва: повишение на ASAT (6,1%), повишение на ALAT (9,7%), повишена амилаза (6,0%), повишен холестерол (4,2%), повишени триглицериди (24,9%) и понижение на левкоцитите (5,7%).
Lithuanian: Didesni (3-čio ir 4-to laipsnio) klinikinių laboratorinių tyrimų duomenų nukrypimai nuo normos, pasireiškę ne mažiau kaip 2% pacientų RESIST-1 ir RESIST-2 III fazės klinikinių tyrimų metu po 48 savaičių, tipranaviro ir ritonaviro grupėje buvo šie: padidėjęs ASAT kiekis (6,1%), padidėjęs ALAT kiekis (9,7%), padidėjęs amilazės kiekis (6,0%), padidėjęs cholesterolio kiekis (4,2%), padidėjęs trigliceridų kiekis (24,9%) ir sumažėjęs leukocitų kiekis (5,7%).