FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sie dürfen Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nach dem auf dem Umkarton und dem Blister angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Portuguese: Não utilize Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, após VAL.
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/1/06/369/017-022
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/06/369/017-022
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/1/06/369/001-005
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/06/369/001-005
German: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS wird im Allgemeinen von Ihrem Arzt verordnet werden, wenn eine vorausgegangene Behandlung Ihren Blutdruck nicht ausreichend gesenkt hat.
Portuguese: A dose habitual de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS é de um comprimido por dia. Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS será geralmente prescrito pelo médico quando o tratamento prévio não reduziu suficientemente a sua pressão arterial.
German: Ambulante Blutdruckmessungen ergaben, dass die kombinierte Anwendung von 150 mg Irbesartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid ein Mal täglich zu einer konsistenten Blutdrucksenkung über 24 Stunden mit einer durchschnittlichen Senkung des systolischen/diastolischen Blutdrucks um 15,8/10,0 mmHg über 24 Stunden nach Bereinigung um den Placebo-Effekt führt.
Portuguese: Quando avaliado pela monitorização da pressão arterial no ambulatório, a combinação de 150 mg de irbesartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida em toma única diária produziu uma redução consistente na pressão arterial no período de 24 horas, com reduções médias na pressão sistólica/diastólica de 15,8/10,0 mm Hg às 24 horas ajustadas ao placebo.
German: Als Nebenwirkungen wurden bei 0,6% (Kombination) bzw. 0% der Patienten (Monotherapie) Hypotonie und bei 2,8% (Kombination) bzw. 3,1% der Patienten (Monotherapie) Schwindel beobachtet.
Portuguese: Houve 0,6% e 0% de doentes com hipotensão e 2,8% e 3,1% de doentes com tonturas como reacções adversas notificadas nos grupos de associação e monoterapia, respectivamente.
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/1/06/369/006-010
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/06/369/006-010
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebserkrankungen:
Portuguese: Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos:
German: Arthralgie, Myalgie
Portuguese: Desconhecida: artralgia, mialgia
German: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Irbesartan oder einen der sonstigen Bestandteile von Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS sind wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Hydrochlorothiazid oder andere Sulfonamidderivate sind wenn Sie seit mehr als 3 Monaten schwanger sind (es ist auch besser Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS in der frühen Schwangerschaft nicht einzunehmen - siehe Abschnitt zur Schwangerschaft) wenn Sie schwere Leber- oder Nierenprobleme haben wenn Sie Schwierigkeiten mit der Harnproduktion haben wenn Ihr Arzt bei Ihnen anhaltend erhöhte Kalzium- oder erniedrigte Kaliumblutspiegel festgestellt hat.
Portuguese: Não tome Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS: se tem alergia (hipersensibilidade) ao irbesartan ou a qualquer outro componente de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se tem alergia (hipersensibilidade) à hidroclorotiazida ou a outros medicamentos derivados da sulfonamida se tiver mais do que três meses de gravidez.
German: Deshalb kann das Risiko einer Lithiumtoxizität durch Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS erhöht werden.
Portuguese: Para além disso a depuração renal do lítio é reduzida pelas tiazidas, pelo que o risco de toxicidade pelo lítio pode ser aumentado com o Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
German: A. INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH SIND
Portuguese: A. TITULAR(ES) DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Irbesartan und Warfarin, einem Arzneimittel, das durch CYP2C9 metabolisiert wird, wurde keine signifikante pharmakokinetische oder pharmakodynamische Wechselwirkung beobachtet.
Portuguese: Não foram observadas interacções farmacodinâmicas ou farmacocinéticas significativas quando o irbesartan foi co-administrado com a varfarina, um medicamento metabolizado pela CYP2C9.
German: Fälle von Überempfindlichkeitsreaktionen wie Angioödem, Ausschlag, Urtikaria
Portuguese: Doenças do sistema imunitário: Desconhecida: casos de reacções de hipersensibilidade tais como angioedema, erupção cutânea, urticária
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/1/06/369/011-016
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/06/369/011-016
German: Da Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Hydrochlorothiazid enthält, wird eine Anwendung während des ersten
Portuguese: Como Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS contém hidroclorotiazida, não é recomendado durante o primeiro trimestre da gravidez.
German: Die Anwendung von Angiotensin-II Antagonisten (AII-RAs) wird im ersten Schwangerschaftstrimester nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: A administração de ARAIIs não é recomendada durante o primeiro trimestre de gravidez (ver secção 4.4).
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/1/06/369/023-028
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/06/369/023-028
German: Tabelle 2: Nebenwirkungen, die bei der Anwendung von Irbesartan allein berichtet wurden Allgemeine Erkrankungen und
Portuguese: Tabela 2: Reacções adversas notificadas com a utilização de irbesartan em monoterapia Perturbações gerais e alterações no local de administração:
German: Vertigo, Parästhesie, Benommenheit, Unruhe
Portuguese: vertigens, parestesia, atordoamento, instabilidade psicomotora
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 Patienten von 1.000) Durchfall niedriger Blutdruck
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 1.000) diarreia pressão arterial baixa desmaio ritmo cardíaco rápido vermelhidão inchaço disfunção sexual (problemas com o desempenho sexual) as análises ao sangue podem mostrar níveis séricos de potássio e de sódio diminuídos.
German: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg kann bei Patienten angewendet werden, deren Blutdruck mit Hydrochlorothiazid oder Irbesartan 150 mg allein nicht ausreichend eingestellt ist;
Portuguese: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg pode ser administrado a doentes em que a pressão arterial não é adequadamente controlada com hidroclorotiazida ou 150 mg de irbesartan em monoterapia;
German: Lactose-Monohydrat Mikrokristalline Cellulose Croscarmellose-Natrium
Portuguese: Núcleo do comprimido: Lactose mono-hidratada Celulose microcristalina Croscarmelose sódica Hipromelose Sílica coloidal hidratada Estearato de magnésio
German: Dieses Arzneimittel ist identisch mit Karvezide, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Portuguese: Este medicamento é igual ao Karvezide, que já se encontra autorizado na União Europeia.
German: Irbesartan ist in der Europäischen Union (EU) seit 1997 als eigenständiges Arzneimittel unter den Namen Karvea und Aprovel zugelassen.
Portuguese: O irbesartan está aprovado na União Europeia desde 1997 sob as designações Karvea e Aprovel.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS Resumo do EPAR destinado ao público
German: Die Kombination der beiden Wirkstoffe hat eine additive Wirkung, d. h. sie senkt den Blutdruck stärker, als wenn eines der Arzneimittel allein verabreicht würde.
Portuguese: A combinação das duas substâncias activas tem um efeito aditivo, reduzindo a tensão arterial mais do que qualquer um dos medicamentos tomados isoladamente.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Schwindel, Übelkeit (Nausea) oder Erbrechen, häufiges Wasserlassen, Müdigkeit, Anstiege von BUN (Blutharnstoffstickstoff, einem Eiweißabbauprodukt), Kreatinin (einem Muskelabbauprodukt) und Kreatinkinase (einem in Muskeln vorkommenden Enzym).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são tonturas, náusea (enjoo) ou vómitos, micção anormal, fadiga (cansaço) e aumento dos níveis de azoto ureico (BUN, um produto do metabolismo das proteínas), creatinina (um produto do metabolismo muscular) e creatinaquinase (uma enzima encontrada nos músculos) no sangue.
German: Es ist als ovale Tabletten (pfirsichfarben: 150 mg oder 300 mg Irbesartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid oder rosa: 300 mg Irbesartan und 25 mg Hydrochlorothiazid) erhältlich.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos ovais (cor de pêssego: 150 mg ou 300 mg de irbesartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida; e cor-de-rosa: 300 mg de irbesartan e 25 mg de hidroclorotiazida).
German: Der Hersteller von Karvezide hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS verwendet werden können.
Portuguese: A empresa que produz o Karvezide concordou que os seus dados científicos fossem utilizados para o Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
German: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS wird mit oder ohne Nahrung oral eingenommen.
Portuguese: O Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS é tomado por via oral, com ou sem alimentos.
German: Am 19. Januar 2007 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Outras informações sobre o Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Em 19 de Janeiro de 2007, a Comissão Europeia concedeu à Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
German: Irbesartan ist ein Angiotensin-II-Rezeptorantagonist, d. h., es blockiert die Wirkung des körpereigenen Hormons Angiotensin II.
Portuguese: O irbesartan é um "antagonista dos receptores da angiotensina II" o que significa que bloqueia a acção de uma hormona no organismo, a angiotensina II.
German: Irbesartan blockiert die Rezeptoren, an die Angiotensin II normalerweise bindet, hemmt dadurch die Wirkung des Hormons und führt so zu einer Erweiterung der Blutgefäße.
Portuguese: Ao bloquear os receptores aos quais a angiotensina II normalmente se liga, o irbesartan impede que a hormona exerça o seu efeito, permitindo que os vasos sanguíneos se dilatem.
German: Durch die Blutdrucksenkung werden die Risiken in Verbindung mit Bluthochdruck, wie etwa Schlaganfall, verringert.
Portuguese: Ao baixar a pressão arterial, diminui os riscos associados à pressão arterial elevada, nomeadamente o de acidente vascular cerebral.
German: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS darf auch nicht an Patienten mit schweren Leber-, Nieren- oder Gallenerkrankungen sowie an Patienten mit zu niedrigen Kaliumblutwerten oder zu hohen Kalziumblutwerten verabreicht werden.
Portuguese: O Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS também não deve ser administrado a doentes com problemas hepáticos, renais ou biliares graves, com níveis de potássio no sangue demasiado baixos ou com níveis de cálcio no sangue demasiado altos.
German: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegenüber Irbesartan, Hydrochlorothiazid, Sulfonamiden oder einem der sonstigen Bestandteile sind.
Portuguese: O Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao irbesartan, à hidroclorotiazida, às sulfonamidas ou a qualquer outro componente do medicamento.
German: Es kann zusammen mit Hydrochlorothiazid zur Behandlung von Bluthochdruck eingesetzt werden.
Portuguese: Pode ser utilizado em associação com a hidroclorotiazida para tratar a hipertensão.
German: Die vollständige Auflistung aller im Zusammenhang mit Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, consulte o Folheto Informativo.
German: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS enthält zwei Wirkstoffe, Irbesartan und Hydrochlorothiazid.
Portuguese: O Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS contém duas substâncias activas, irbesartan e hidroclorotiazida.
German: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ist ein Arzneimittel, das zwei Wirkstoffe, Irbesartan und Hydrochlorothiazid, enthält.
Portuguese: O Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS é um medicamento que contém duas substâncias activas, irbesartan e hidroclorotiazida.
German: Die Dosis von Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS richtet sich danach, in welcher Dosierung der Patient vorher Irbesartan und Hydrochlorothiazid eingenommen hat.
Portuguese: A dose de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS a utilizar depende da dose de irbesartan ou de hidroclorotiazida que o doente estava a tomar anteriormente.
German: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS sollte bei der Einnahme mit anderen Arzneimitteln, die sich auf den Kaliumgehalt im Blut auswirken, mit Vorsicht eingesetzt werden.
Portuguese: O Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS deve ser utilizado com precaução quando tomado em conjunto com outros medicamentos com efeito nos níveis de potássio no sangue.
German: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS wird bei Erwachsenen mit essenzieller Hypertonie (Bluthochdruck) angewendet, die durch die Verabreichung von Irbesartan oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend kontrolliert ist.
Portuguese: O Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS é utilizado em adultos com hipertensão essencial (pressão arterial alta), não adequadamente controlada com irbesartan ou com hidroclorotiazida em monoterapia.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS finden Sie hier.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS pode ser consultado aqui.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS zur Behandlung von essentieller Hypertonie bei erwachsenen Patienten, deren Blutdruck mit Irbesartan oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend gesenkt werden kann, gegenüber den Risiken überwiegen, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS zu erteilen.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS são superiores aos seus riscos no tratamento da hipertensão essencial nos adultos cuja pressão arterial não é adequadamente controlada pelo irbesartan ou pela hidroclorotiazida em monoterapia.
German: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS senkte den diastolischen Blutdruck wirkungsvoller als Placebo (ein Scheinmedikament) und wirkungsvoller als Hydrochlorothiazid allein.
Portuguese: O Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS foi mais eficaz do que o placebo (tratamento simulado) e do que a hidroclorotiazida em monoterapia na redução da pressão arterial diastólica.
German: Hydrochlorothiazid ist ein Diuretikum, eine andere Art Arzneimittel gegen Bluthochdruck.
Portuguese: A hidroclorotiazida é um diurético, outro tipo de medicamento usado no tratamento da hipertensão.
German: Welchen Nutzen hat Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS in diesen Studien gezeigt?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS durante os estudos?
German: Welches Risiko ist mit Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS verbunden?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
German: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS kann zusammen mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln verabreicht werden.
Portuguese: O Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS pode ser utilizado em associação com outros tratamentos para a hipertensão.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 19. Januar 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 19. Januar 2012
Portuguese: Data da primeira autorização de introdução no mercado: 19 janeiro 2007 Data da última renovação da autorização de introdução no mercado: 19 janeiro 2012
German: Valsartan 320
Portuguese: Valsartan 320 Losartan
German: Für Irbesartan wurden ähnliche Wirkungen bisher sehr selten berichtet.
Portuguese: Até ao momento, foram notificados, muito raramente, efeitos similares com o irbesartan.
German: Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva sollte mindestens eine Stunde vor oder vier Stunden nach diesen Arzneimitteln eingenommen werden.
Portuguese: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva deve ser tomado, pelo menos, uma hora antes ou quatro horas após estas medicações;
German: Wenn Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva während der Stillzeit angewandt wird, sollte die Dosis so niedrig wie möglich sein.
Portuguese: Caso Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva seja utilizado durante o aleitamento, as doses devem ser tão baixas quanto possível.
German: Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen, da die Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen sind.
Portuguese: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva não é recomendado em crianças e adolescentes uma vez que a segurança e eficácia não foram estabelecidas.
German: Nach oraler Anwendung von Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva beträgt die absolute Bioverfügbarkeit von Irbesartan 60-80 % bzw. von Hydrochlorothiazid 50-80 %.
Portuguese: Após a administração oral de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, a biodisponibilidade oral absoluta é de 60-80% para o irbesartan e de 50-80% para a hidroclorotiazida.
German: Aufgrund des in Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva enthaltenen Hydrochlorothiazids können Sie unter Alkoholeinfluss während der Behandlung mit diesem Arzneimittel ein stärkeres Schwindelgefühl beim Aufstehen haben, insbesondere beim Aufstehen aus einer sitzenden Position.
Portuguese: Devido à hidroclorotiazida contida no Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, se ingerir álcool durante o tratamento com este medicamento, poderá ter uma sensação aumentada de tonturas quando estiver de pé, particularmente quando passar da posição sentada para a posição vertical.
German: Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile oder gegen andere Sulfonamid-Derivate (Hydrochlorothiazid ist ein SulfonamidDerivat)
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 ou a outras substâncias derivadas das sulfonamidas (a hidroclorotiazida é uma substância derivada da sulfonamida)
German: Da keine Erkenntnisse zur Anwendung von Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva in der Stillzeit vorliegen, wird Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva nicht empfohlen; eine alternative antihypertensive Therapie mit einem besser geeigneten Sicherheitsprofil bei Anwendung in der Stillzeit ist vorzuziehen, insbesondere, wenn Neugeborene oder Frühgeborene gestillt werden.
Portuguese: Uma vez que não se encontra disponível informação sobre a utilização de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva durante o aleitamento, a terapêutica com Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva não está recomendada e são preferíveis terapêuticas alternativas cujo perfil de segurança durante o aleitamento esteja melhor estabelecido, particularmente em recém-nascidos ou prematuros.
German: Die unten angeführten Tabellen 2 und 3 beschreiben die Nebenwirkungen, die mit den einzelnen Bestandteilen von Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva berichtet wurden.
Portuguese: As tabelas 2 e 3 que se seguem detalham as reações adversas notificadas com os componentes individuais de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
German: Cmax-Werte etwas höher als bei jungen Probanden (18-40 Jahre).
Portuguese: Os valores da AUC e da Cmax do irbesartan eram também ligeiramente mais elevados nos indíviduos idosos (≥ 65 anos) do que nos indíviduos jovens (18-40 anos).
German: Nach oraler und nach intravenöser Anwendung von 14C-Irbesartan werden etwa 20 % der Radioaktivität im Urin, der Rest in den Faeces wiedergefunden.
Portuguese: Após a administração oral ou intravenosa do irbesartan marcado com 14C, cerca de 20% da radioatividade é recuperada na urina e o restante nas fezes.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva als Initialtherapie bei schwerer Hypertonie (definiert als diastolischer Blutdruck im Sitzen [SeDBD] ≥ 110 mmHg) wurde in einer multizentrischen, randomisierten, doppelblinden, parallelarmigen Studie mit aktiver Vergleichssubstanz über einen Zeitraum von 8 Wochen untersucht.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva foram avaliadas como terapia inicial para hipertensão grave (definida como pressão arterial diastólica grave ≥ 110 mmHg) num estudo multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação, com controlo ativo, de 8 semanas e com braços paralelos.
German: Obwohl dies für Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva nicht belegt ist, ist ein ähnlicher Effekt zu erwarten.
Portuguese: Apesar deste efeito não estar documentado com Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, pode ser antecipado um efeito semelhante.
German: Eine weitere Studie ergab einen möglichen Zusammenhang zwischen Lippenkrebs (SCC) und der Exposition gegenüber HCTZ: 633 Fälle von Lippenkrebs wurden mittels eines risikoorientierten Stichprobenverfahrens mit einer Kontrollgruppe von 63.067 Personen abgeglichen.
Portuguese: Outro estudo revelou uma possível associação entre o carcinoma espinocelular (SCC) do lábio e a exposição à HCTZ: 633 casos de SCC do lábio foram identificados em 63 067 controlos da população, com base numa estratégia de amostragem em função do risco (risk-set sampling strategy).
German: Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva sollte Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) nicht gegeben werden.
Portuguese: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva não deve ser administrado a crianças e adolescentes (menos de 18 anos).
German: Ihr Arzt wird Ihnen normalerweise raten, die Einnahme von Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva zu beenden, bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, und Sie auf eine alternative Behandlung zu Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva umstellen.
Portuguese: O seu médico normalmente aconselha-la-á a interromper Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
German: Ihr Arzt wird Sie informieren, wie die Umstellung von der bisherigen Behandlung auf Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva erfolgen soll.
Portuguese: O seu médico dar-lhe-á as instruções de como deve mudar do tratamento anterior para o Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
German: Tabelle 1: Nebenwirkungen in placebokontrollierten Studien und Spontanmeldungen Untersuchungen:
Portuguese: Tabela 1: Reações adversas nos ensaios controlados por placebo e notificações espontâneas
German: Die Kombination dieser beiden Komponenten zeigt einen additiven antihypertensiven Effekt, d. h., die Kombination senkt den Blutdruck in stärkerem Maße als jede der beiden Komponenten allein.
Portuguese: A combinação destas substâncias demonstrou um efeito anti-hipertensor aditivo, reduzindo a pressão arterial mais do que qualquer um dos componentes isoladamente.
German: Zusätzliche Informationen zu den Einzelkomponenten: Zusätzlich zu den oben aufgeführten Nebenwirkungen für das Kombinationsarzneimittel können andere Nebenwirkungen, die bereits bei einer der Einzelkomponenten berichtet wurden, auch als Nebenwirkungen bei Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva auftreten.
Portuguese: Informação adicional sobre os componentes individuais: para além das reações adversas acima listadas para a associação, outras reações adversas previamente notificadas com um dos componentes individuais podem ser potenciais reações adversas com Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.