FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les comprimés de Valtrex 500 mg sont présentés dans des boîtes contenant 10, 30, 42, 90 ou 112 comprimés pelliculés de couleur blanche et portant l'inscription « GX CF1 » sur une face.
Dutch: Verpakkingen van Valtrex 500 mg bevatten 10, 30, 42, 90 of 112 filmomhulde tabletten.
French: Si vous avez un doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de commencer votre traitement avec Valtrex.
Dutch: Als u twijfelt, overleg dan met uw arts of apotheker voordat u Valtrex gebruikt
French: Luxembourg GlaxoSmithKline s.a.
Dutch: Luxemburg GlaxoSmithKline s.a.
French: Cependant, le valaciclovir s'est avéré efficace dans le traitement de l'herpès labial (boutons de fièvre), la mucosite induite par une chimiothérapie ou une radiothérapie, lors d'une réactivation du VHS après un resurfaçage facial et dans l'herpès gladiatorum.
Dutch: Dat neemt niet weg dat valaciclovir werkzaam bleek bij de behandeling van herpes labialis (koortslip), mucositis als gevolg van chemotherapie of radiotherapie, HSV-reactivering door ablatieve gezichtsbehandeling, en herpes gladiatorum.
French: Infection par le virus Herpes simplex
Dutch: Herpes simplex virusinfectie
French: Le TAMM a recalculé, comme il y a été invité, les catégories de fréquence des réactions indésirables (RI) pour celles identifiées à partir de données post-commercialisation, afin de tenir compte des lignes directrices révisées relatives au RCP.
Dutch: Zoals gevraagd berekende de vergunninghouder de frequentiecategorieën voor bijwerkingen die bekend werden uit postmarketinggegevens opnieuw om te voldoen aan de herziene richtlijnen voor samenvattingen van de productkenmerken.
French: Infections à Virus Herpes simplex (HSV)
Dutch: Herpes simplex virus (HSV-)infecties
French: Un apport hydrique suffisant doit être maintenu.
Dutch: Er moet worden gezorgd voor voldoende vochtinname/toediening.
French: Bien que rares, ils sont supposés être associés à des valeurs élevées des pics de concentrations, plutôt que des ASC. De plus, les résultats des modèles choisis pour les prédictions des Cmax et des ASC étaient prudents, du fait qu'ils fournissaient des estimations plus élevées pour les sujets présentant une insuffisance rénale sévère.
Dutch: Bovendien waren de modelresultaten die voor voorspellingen van Cmax en AUC waren gekozen, conservatief, omdat ze voor proefpersonen met een ernstige nierfunctiestoornis hogere schattingen gaven.
French: Traitement des infections à virus Herpes simplex (HSV) chez l'adulte et l'adolescent (≥ 12 ans)
Dutch: Behandeling van herpes simplex virus (HSV-) infecties bij volwassenen en adolescenten (≥ 12 jaar)
French: Adulte immunocompétent
Dutch: Immunocompetente volwassenen
French: Prophylaxie des infections et maladies à Cytomégalovirus (CMV) chez l'adulte et l'adolescent (≥12 ans)
Dutch: Profylaxe van cytomegalovirus (CMV-) infectie en -ziekte bij volwassenen en adolescenten (≥ 12 jaar)
French: Il n'existe aucune donnée sur l'utilisation de doses plus élevées de valaciclovir (4000 mg ou plus par jour) chez les patients atteints d'une maladie hépatique.
Dutch: Gebruik van hogere doseringen valaciclovir bij verminderde leverfunctie en bij levertransplantatie Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van hogere doseringen valaciclovir (4.000 mg of meer per dag) bij patiënten met een leveraandoening.
French: • traiter le zona (chez l'adulte)
Dutch: • de behandeling van gordelroos (bij volwassenen)
French: GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist, Pays-Bas
Dutch: Nederland GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 250 mg de valaciclovir sous forme de chlorhydrate de valaciclovir.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Valtrex 250 mg: iedere tablet bevat 250 mg valaciclovir (als valaciclovirhydrochloride).
French: Royaume-Uni The Wellcome Foundation Ltd Glaxo Wellcome House
Dutch: Litouwen The Wellcome Foundation Ltd, Glaxo Wellcome House,
French: La résistance à l'aciclovir est due à un phénotype déficient en thymidine kinase, donnant lieu à un virus défavorisé chez l'hôte naturel.
Dutch: Resistentie voor aciclovir is normaal gesproken het gevolg van een thymidinekinase deficiënt fenotype.
French: Généralement, leur état s'améliore dès l'arrêt du traitement ou après diminution de la dose.
Dutch: Hun toestand verbetert zich wanneer Valtrex wordt gestopt of als de dosering wordt verlaagd.
French: Infections à Cytomégalovirus (CMV)
Dutch: Cytomegalovirus (CMV) infecties
French: Peu fréquents (concernant jusqu'à 1 personne sur 100)
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen)
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE [A compléter au niveau national]
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST {MM/JJJJ}
French: Cette posologie devra être diminuée en fonction de la clairance de la créatinine (voir paragraphe « Insuffisance rénale » ciaprès).
Dutch: Deze dosering moet worden verminderd op geleide van de creatinineklaring (zie hieronder bij "Verminderde nierfunctie").
French: 2000 mg deux fois par jour, sur une seule journée 1000 mg deux fois par jour, sur une seule journée 500 mg deux fois par jour, sur une seule journée 500 mg en une seule prise
Dutch: 2.000 mg tweemaal op 1 dag 1.000 mg tweemaal op 1 dag 500 mg tweemaal op 1 dag 500 mg eenmalig
French: Noyau du comprimé Cellulose microcristalline Crospovidone Povidone
Dutch: Tabletkern: microkristallijne cellulose crospovidon povidon magnesiumstearaat colloïdaal siliciumdioxide
French: Prévention des infections récurrentes à virus Herpes simplex (HSV) chez l'adulte et l'adolescent (≥ 12 ans)
Dutch: Onderdrukken van recidieven van herpes simplex virus (HSV) infecties bij volwassenen en adolescenten (≥ 12 jaar)
French: 1500 mg deux fois par jour
Dutch: 1.500 mg tweemaal daags
French: • convulsions
Dutch: • toevallen (convulsies)
French: Zelitrex 1000 mg, comprimé enrobé
Dutch: Valtrex 1000 mg, comprimé enrobé
French: • En cas d'oubli, prenez Valtrex dès que vous vous en apercevez.
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Valtrex in te nemen - Als u vergeet een dosis Valtrex in te nemen, neem deze dan alsnog in zodra u eraan denkt.
French: Middlesex , UB6 0NN, Royaume-Uni
Dutch: Middlesex , UB6 0NN, Verenigd Koninkrijk
French: La vitesse et le taux d'absorption diminuent avec l'augmentation de la dose, donnant lieu à une augmentation inférieure et non proportionnelle à la Cmax dans l'intervalle des doses thérapeutiques et à une biodisponibilité réduite aux doses supérieures à 500 mg.
Dutch: De snelheid en de omvang van de absorptie neemt af bij een toegenomen dosering, resulterend in een minder dan proportionele toename in Cmax over het therapeutische doseringsbereik en een afgenomen biologische beschikbaarheid bij doseringen hoger dan 500 mg. Farmacokinetische (FK) parameterberekeningen van aciclovir na een enkelvoudige dosis van 250 tot 2.000 mg valaciclovir bij gezonde vrijwilligers met een normale nierfunctie staan hieronder in de tabel vermeld.
French: 1000 mg trois fois par jour 1000 mg deux fois par jour 1000 mg une fois par jour 500 mg une fois par jour
Dutch: 1.000 mg driemaal daags 1.000 mg tweemaal daags 1.000 mg eenmaal daags 500 mg eenmaal daags
French: Le TAMM a présenté, dans un tableau des réponses fournies sous forme de document, les fréquences recalculées des RI identifiées à partir de l'expérience post-commercialisation et les analyses qui les étayent.
Dutch: De vergunninghouder legde de opnieuw berekende frequenties van deze bijwerkingen over afkomstig uit postmarketingervaringen en de ondersteunende analyses in een tabel met documentantwoorden.
French: Valtrex et noms associés (voir Annexe 1) 250 mg, comprimés pelliculés Valtrex et noms associés (voir Annexe 1) 500 mg, comprimés pelliculés Valtrex et noms associés (voir Annexe 1) 1000 mg, comprimés pelliculés [Voir Annexe I - à compléter au niveau national] Valaciclovir
Dutch: Valtrex en verwante namen (zie bijlage I) 250 mg filmomhulde tabletten Valtrex en verwante namen (zie bijlage I) 500 mg filmomhulde tabletten Valtrex en verwante namen (zie bijlage I) 1.000 mg filmomhulde tabletten valaciclovir (als valaciclovirhydrochloride)
French: Des études avec valaciclovir dans le traitement et la prévention de l'herpès génital ont été réalisées chez des patients co-infectés VIH/HSV avec un taux médian de CD4 > 100 cellules/mm3.
Dutch: Deze patiënten hadden een mediane CD4-telling van > 100 cellen/mm3.
French: Le succès d'une chimiothérapie ou d'une transplantation est souvent compromis par une infection pendant la période d'immunosuppression consécutive au traitement ou à l'intervention chirurgicale, pendant laquelle la réactivation de virus latents est particulièrement courante (Bustamante, 1991; Houglund, 2001).
Dutch: Reactivering van latente virussen komt bijzonder vaak voor (Bustamante, 1991: Houglund, 2001).
French: Une fois le diagnostic de zona établi, les patients doivent être informés de la nécessité de débuter le traitement le plus tôt possible.
Dutch: Patiënten moet worden geadviseerd om zo snel mogelijk na het diagnosticeren van herpes zoster met de behandeling te beginnen.
French: Sur la base des résultats de ces deux études, le forum international IHMF (International Herpes Management Forum) [Gilbert, 2007] recommande une thérapie de courte durée à haute dose pour le traitement de l'herpès labial, comme alternative à d'autres posologies approuvées.
Dutch: Op basis van de resultaten van deze twee onderzoeken adviseert het International Herpes Management Forum (IHMF) [Gilbert.
French: 1500 mg quatre fois par jour
Dutch: 1.500 mg viermaal daags
French: Comment prendre Valtrex
Dutch: HOE WORDT VALTREX GEBRUIKT
French: Fréquents (concernant jusqu'à 1 personne sur 10)
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen)
French: 1500 mg trois fois par jour
Dutch: 1.500 mg driemaal daags
French: Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien de la prise de tout autre médicament agissant sur les reins, comme par exemple les aminosides, les organoplatines, les produits de contraste iodés, le méthotrexate, la pentamidine, le foscarnet, la ciclosporine, le tacrolimus, la cimétidine et le probénécide.
Dutch: Deze geneesmiddelen zijn onder meer aminoglycosiden, organoplatinumverbindingen, gejodeerde contrastvloeistoffen, methotrexaat, pentamidine, foscarnet, ciclosporine, tacrolimus, cimetidine en probenecide.
French: Très fréquent :
Dutch: Soms:
French: Urticaire
Dutch: urticaria
French: Anaphylaxie
Dutch: anafylaxie
French: • éruption cutanée, parfois accompagnée de démangeaisons, éruption de type urticaire
Dutch: • huiduitslag, soms jeukend, en op galbulten lijkende huiduitslag (urticaria)
French: La catégorie de fréquence associée à chaque effet indésirable a été établie d'après les données issues des essais cliniques, lorsque l'existence d'une association avec valaciclovir était démontrée.
Dutch: Gegevens uit klinisch onderzoek zijn gebruikt voor het bepalen van de frequentiecategorieën van de bijwerkingen wanneer er, in het onderzoek, een verband was aangetoond met valaciclovir.
French: Un nombre limité de données sur l'utilisation de valaciclovir et un nombre modéré sur l'utilisation de l'aciclovir pendant la grossesse sont disponibles à partir des registres de grossesse (ayant documenté les issues de grossesse chez des femmes exposées au valaciclovir et à l'aciclovir oral ou intraveineux (métabolite actif du valaciclovir) ; 111 et 1246 issues de grossesse (29 et 756 cas exposés pendant le premier trimestre de grossesse, respectivement) et les données post-commercialisation n'ont mis en évidence aucun effet malformatif, ni toxique pour le fœtus ou le nouveau-né).
Dutch: Respectievelijk 111 en 1.246 (waarvan 29 en 756 uit het eerste trimester van de zwangerschap) gevallen en postmarketing ervaring hebben geen aangeboren afwijkingen of foetale/neonatale toxiciteit laten zien.
French: Middlesex UB6 0NN, Royaume-Uni
Dutch: Middlesex UB6 0NN, Verenigd Koninkrijk
French: Comprimés dosés à 250 mg, comprimés dosés à 1000 mg Deux ans
Dutch: Valtrex 250 mg en 1.000 mg tabletten: 2 jaar.
French: Poudre : 5 mg Solvant : 1,5 ml
Dutch: Poeder: 5 mg Oplosmiddel: 1,5 ml
French: Voie sous-cutanée Poudre : flacon (verre) Solvant : seringue préremplie (verre)
Dutch: Poeder: injectieflacon (glas) Oplosmiddel: voorgevulde spuit (glas)
French: Contenu (concentration)
Dutch: Inhoud (concentratie) Verpakkingsgrootte
French: EU/1/06/335/001 Valtropin 5 mg/1,5 ml Poudre et solvant pour solution injectable (multi-usage)
Dutch: Valtropin 5 mg/1,5 ml Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie (meervoudig gebruik)
French: 1 flacon + 1 seringue préremplie e s
Dutch: 1 injectieflacon + 1 voorgevulde spuit l t r
French: Dosage
Dutch: Fantasienaam
French: La Cmax était atteinte après 4 h et le t½ était de 3 h.
Dutch: Cmax werd na 4 uur bereikt en t½ bedroeg 3 uur.
French: Aucun traitement particulier n'est recommandé.
Dutch: Er wordt geen speciale behandeling aanbevolen.
French: Poudre blanche ou presque blanche.
Dutch: Wit of bijna wit poeder.
French: Celle-ci dépend de votre maladie.
Dutch: Dit varieert afhankelijk van uw ziekte.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/06/335/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/06/335/001
French: La dose journalière totale ne doit généralement pas dépasser 1 mg.
Dutch: De totale dagelijkse dosis is gewoonlijk niet hoger dan 1 mg.
French: La dose minimale efficace devra être utilisée.
Dutch: De minimale effectieve dosis moet worden gebruikt.
French: En général, le dosage est calculé de la manière décrite ci-dessous.
Dutch: Over het algemeen wordt de dosis berekend zoals hieronder is aangegeven.
French: Lisez attentivement ces instructions et suivez-les pas à pas.
Dutch: Lees de instructies aandachtig door en volg deze stap voor stap.
French: Tél : +49 (0) 7121 948 7756 Télécopie : +49 (0) 7121 346 255
Dutch: Tel: +49 (0) 7121 948 7756 Fax: +49 (0) 7121 346 255
French: Les effets indésirables des médicaments sont classés comme suit :
Dutch: De bijwerkingen van geneesmiddelen worden als volgt ingedeeld:
French: Néanmoins, la dose individuelle est susceptible de varier et le médecin peut modifier la dose en fonction de vos besoins spécifiques.
Dutch: De individuele dosis kan echter variëren en de arts kan uw dosis veranderen op basis van uw specifieke behoefte.
French: • Ne pas utiliser Valtropin après la date de péremption mentionnée sur les étiquettes et la boîte après EXP.
Dutch: • Gebruik Valtropin niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de etiketten en op de doos na EXP.
French: Date de première autorisation : 24.04.2006 Date du dernier renouvellement : 24.04.2011
Dutch: Datum van laatste hernieuwing: 24.04.2011
French: La dose journalière maximale recommandée ne doit pas être dépassée (voir rubrique 4.2).
Dutch: De maximale aanbevolen dagelijkse dosis mag niet worden overschreden (zie rubriek 4.2).
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau : http://www.ema.europa.eu
French: Le solvant est une solution limpide.
Dutch: Het oplosmiddel is een heldere oplossing.
French: Il n'y a pas eu d'études à long terme concernant la carcinogénicité.
Dutch: Er is geen carcinogeniteitsonderzoek op lange termijn uitgevoerd.
French: Cette technique est moins douloureuse que si l'on enfonce l'aiguille lentement.
Dutch: Dit doet minder pijn dan wanneer u de naald er langzaam induwt.
French: Poudre : - La substance active est la somatropine.
Dutch: Poeder: - Het werkzame bestanddeel is somatropine.
French: Si vous tombez enceinte, signalez-le immédiatement à votre médecin.
Dutch: Als u zwanger wordt, moet u uw arts onmiddellijk op de hoogte stellen.
French: Votre médecin vous indiquera la quantité à utiliser.
Dutch: Uw arts vertelt u hoeveel u moet gebruiken.
French: Le médecin contrôlera si nécessaire la quantité de sucre présente dans votre urine ou votre sang.
Dutch: Mogelijk controleert uw arts dan ook de hoeveelheid suiker in uw urine of uw bloed.
French: Les données actuellement disponibles concernant l'insuffisance rénale sont présentées dans la rubrique 4.4, mais aucune recommandation posologique ne peut être émise.
Dutch: De op dit moment bekende gegevens over nierfunctiestoornissen zijn beschreven in rubriek 4.4, maar er kan geen dosisaanbeveling worden gegeven.
French: Ne pas utiliser d'eau du robinet.
Dutch: Gebruik geen kraanwater.
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Dutch: Aan beperkt medisch recept onderworpen geneesmiddel (Zie bijlage I: samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
French: Après utilisation du médicament pendant un certain temps, il peut s'avérer nécessaire de réduire la dose, en particulier chez les hommes.
Dutch: Nadat u dit geneesmiddel enige tijd heeft gebruikt, kan het nodig zijn om de dosis te verlagen, met name bij mannen.
French: Ne modifiez pas ce dosage sans consulter votre médecin.
Dutch: Verander de dosering niet zonder uw arts hierover te raadplegen.
French: Elle est constituée de 191 acides aminés et a un poids moléculaire de 22.125 daltons.
Dutch: Het bestaat uit 191 aminozuurresten en heeft een moleculair gewicht van 22.125 dalton.
French: Production de protéines se fixant à d'autres substances (développement d'anticorps)
Dutch: Aanmaak van eiwitten die aan andere stoffen binden (antistoffen)
French: Poursuivez le régime d'administration prescrit.
Dutch: Ga verder met het voorgeschreven doseringsschema.
French: Aucune donnée n'est disponible concernant la fécondité.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar met betrekking tot de vruchtbaarheid.
French: S'assurer que la pointe de l'aiguille se trouve dans la solution.
Dutch: Zorg ervoor dat de punt van de naald zich in de oplossing bevindt.
French: Comme tous les médicaments, Valtropin est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n'y soient pas sujets.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Valtropin bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
French: N'essayez pas de pratiquer les injections vous-même avant d'être certain d'avoir compris la procédure et les exigences de l'auto-injection.
Dutch: Probeer niet uzelf te injecteren tenzij u er zeker van bent dat u de procedure en de vereisten voor zelf-injectie begrijpt.
French: La pertinence clinique de cette réduction n'est pas connue.
Dutch: De klinische betekenis van deze verlaging is niet bekend.
French: Il est conseillé de ne pas dépasser le dosage recommandé, en raison des risques potentiels d'acromégalie, d'hyperglycémie et de glucosurie.
Dutch: Geadviseerd wordt de aanbevolen dosering niet te overschrijden met het oog op het potentiële risico van acromegalie, hyperglykemie en glucosurie.
French: Les instructions détaillées concernant la manipulation du médicament sont fournies à la fin de la notice.
Dutch: Uitgebreide instructies voor het hanteren van het geneesmiddel worden aan het einde van de bijsluiter gegeven.
French: Lors des études cliniques, 128 enfants (98 atteints de déficit en hormone de croissance et 30 atteints de syndrome de Turner) ont été exposés à Valtropin.
Dutch: Tijdens klinisch onderzoek werden 128 kinderen (98 kinderen met groeihormoondeficiëntie en 30 met Turner-syndroom) blootgesteld aan Valtropin.
French: S'assurer que la date de péremption du médicament n'est pas dépassée.
Dutch: Controleer of de houdbaarheidsdatum van het geneesmiddel nog niet is verstreken.
French: L'exactitude de la dose de Valtropin doit être contrôlée par votre médecin tous les 6 mois.
Dutch: De nauwkeurigheid van de dosering voor Valtropin moet elke 6 maanden door uw arts worden gecontroleerd.
French: Réunir tout le matériel nécessaire avant de commencer.
Dutch: Verzamel voordat u begint de noodzakelijke benodigdheden.
French: Il s'agit d'une hormone de croissance humaine, également connue sous le nom de somatropine.
Dutch: Het is een menselijk groeihormoon, ook wel somatropine genoemd.
French: Le reste de solution non utilisé doit être jeté.
Dutch: Eventuele ongebruikte oplossing moet worden weggegooid.
French: Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles), y compris cas isolés
Dutch: Zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald), met inbegrip van meldingen van geïsoleerde gevallen
French: Suivi médical en cours de traitement par votre médecin - Valtropin peut affecter la manière dont l'organisme gère le sucre en provenance des aliments et des boissons.
Dutch: Controle tijdens behandeling door uw arts - Valtropin kan de manier waarop uw lichaam met suiker uit voedsel en drank omgaat beïnvloeden.
French: La capacité de liaison de ces anticorps était faible et ils n'ont eu aucun effet sur le taux de croissance.
Dutch: De bindingscapaciteit van deze antilichamen was laag en er werd geen effect op de groeisnelheid waargenomen.
French: Un traitement conservateur de l'insuffisance rénale (incluant le contrôle de l'acidose, de l'hyperparathyroïdie et de l'état nutritionnel pendant un an avant le traitement) doit avoir été instauré et doit être maintenu pendant toute la durée de traitement.
Dutch: Een conservatieve behandeling van nierinsufficiëntie (inclusief controle van acidose, hyperparathyreoïdie en de voedingstoestand gedurende een jaar voorafgaand aan de behandeling) moet zijn ingesteld en moet worden voortgezet tijdens de behandeling.
French: Votre médicament se nomme Valtropin.
Dutch: Uw geneesmiddel wordt Valtropin genoemd.
French: La somatropine est une hormone polypeptidique produite par la technologie de l'ADN recombinant.
Dutch: Somatropine is een polypeptidehormoon dat met behulp van recombinant-DNA technologie is geproduceerd.
French: • Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Dutch: • Buiten het bereik en het zicht van kinderen houden.
French: L'hormone de croissance régule la croissance et le développement cellulaire.
Dutch: Groeihormoon regelt de groei en ontwikkeling van cellen.
French: Une étude en double aveugle, randomisée, d'administration d'une dose unique, cross-over, chez 24 volontaires en bonne santé a montré que le profil pharmacocinétique de Valtropin était comparable à celui du médicament de référence.
Dutch: Een dubbelblind, gerandomiseerd, cross-over-onderzoek met enkelvoudige dosis bij 24 gezonde vrijwilligers toonde aan dat het farmacokinetisch profiel van Valtropin vergelijkbaar was met dat van het referentiegeneesmiddel.
French: Si vous vous injectez vous-même le médicament, on vous apprendra comment préparer et administrer l'injection.
Dutch: Als u dit geneesmiddel zelf injecteert, dan krijgt u instructie over het voorbereiden en geven van de injectie.
French: Conditions de conservation du médicament non ouvert
Dutch: Voorwaarden voor opslag van het ongeopende geneesmiddel
French: On peut observer une augmentation de la sensibilité vis-à-vis de l'hormone de croissance (qui se manifeste par une modification du taux d'IGF-1 par dose d'hormone de croissance) au cours du temps, en particulier chez les hommes.
Dutch: Een toenemende gevoeligheid voor groeihormoon (uitgedrukt als verandering in IGF-1 per dosis groeihormoon) kan met de tijd worden waargenomen, met name bij mannen.
French: Une fois la nouvelle date de péremption atteinte, le médicament doit avoir été utilisé ou être éliminé.
Dutch: Na het verstrijken van de nieuwe houdbaarheidsdatum dient het geneesmiddel te zijn opgebruikt of te worden weggegooid.
French: L'administration sous-cutanée de 0,073 mg/kg de poids corporel de Valtropin a abouti à une Cmax de 43,97 ng/ml et à une AUC0-24 h de 369,90 ng·h/ml.
Dutch: Subcutane toediening van 0,073 mg/kg lichaamsgewicht Valtropin resulteerde in een Cmax van 43,97 ng/ml en een AUC0-24 u van 369,90 ng·u/ml.