FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los datos actuales parecen demostrar que la aparición de la fibrosis no está relacionada con la edad pero sí con la duración del tratamiento, ya que la mayoría de los pacientes sufrieron acontecimientos fibróticos después del tratamiento a largo plazo (al menos un año).
Croatian: Pored toga, čini se da je razvoj fibroze povezan s trajanjem liječenja jer je većina bolesnika razvila fibrotičke događaje nakon dugoročne terapije (najmanje godinu dana trajanja).
Spanish: • el tratamiento profiláctico de la migraña intratable grave (con o sin aura) con discapacidad funcional en adultos.
Croatian: • profilaktičkom liječenju teške, perzistentne migrene (s aurom ili bez nje) s funkcionalnom onesposobljenošću u odraslih osoba.
Spanish: Habiendo considerado los datos globales presentados por los TAC por escrito, el CHMP concluyó que la relación riesgo/beneficio de la metisergida es favorable para:
Croatian: Imajući u vidu ukupne podatke koje je u pismenom obliku predao nositelj odobrenja, CHMP je zaključio da je omjer koristi i rizika metizergida povoljan u:
Spanish: − No es favorable para el tratamiento de la diarrea provocada por los tumores carcinoides.
Croatian: Nije povoljan za liječenje proljeva uzrokovanog karcinoidnom bolešću.
Spanish: 14 Pradalier A, Baudesson G, Vincent D, Imberty-Campinos C. Treatment of the cluster headache.
Croatian: Pradalier A, Baudesson G, Vincent D, Imberty-Campinos C.
Spanish: • El Comité consideró que existen algunos datos de una eficacia clínicamente significativa de la metisergida en el tratamiento profiláctico de la migraña grave e incapacitante y de la cefalea en racimos que cuentan con pocas alternativas terapéuticas.
Croatian: • Povjerenstvo je smatralo da postoje određeni dokazi za klinički značajnu djelotvornost metizergida u profilaktičkom liječenju teške, onesposobljavajuće migrene i cluster glavobolje za koje su alternativne terapije ograničene.
Spanish: • El Comité estimó que no existen datos que prueben la eficacia de la metisergida en el tratamiento de la diarrea provocada por los tumores carcinoides y, por tanto, el riesgo identificado supera al posible beneficio para los pacientes en esta indicación.
Croatian: • Povjerenstvo je zabilježilo da nema dokaza o djelotvornosti metizergida u liječenju proljeva uzrokovanog karcinoidnom bolešću i da je stoga potencijalna korist za bolesnike u ovoj indikaciji manja od identificiranog rizika.
Spanish: − Es favorable para el tratamiento profiláctico de la migraña intratable grave (con o sin aura) con discapacidad funcional en adultos.
Croatian: Povoljan za profilaktičko liječenje teške, perzistentne migrene (s aurom ili bez nje) s funkcionalnom onesposobljenošću u odraslih osoba.
Spanish: Lance JW et al. An evaluation of methysergide in the prevention of migraine and other vascular headaches.
Croatian: An evaluation of methysergide in the prevention of migraine and other vascular headaches.
Spanish: Guidelines for All Healthcare Professionals in the Diagnosis and Management of Migraine, Tension-Type, Cluster and Medication-Overuse Headache.
Croatian: Migraine, Tension-Type, Cluster and Medication-Overuse Headache.
Spanish: 2009 Sep;16(9):968-81.
Croatian: 2009 Sep;16(9):968-81. 10 Lanteri-Minet
Spanish: Los pacientes deben haber fracasado con al menos 2 clases de medicamentos antes de iniciar el tratamiento con la metisergida.
Croatian: Prije početka liječenja metizergidom bolesnici trebaju imati neuspjeh s barem 2 razreda lijekova.
Spanish: May A, Leone M, Afra J et al. EFNS guidelines on the treatment of cluster headache and other trigeminal-autonomic cephalalgias.
Croatian: EFNS guidelines on the treatment of cluster headache and other trigeminal-autonomic cephalalgias.
Spanish: 20 Steffensen C, Maegbaek ML, Laurberg P, Andersen M, Kistorp CMN, Norrelund H, et al. Heart valve disease among patients with hyperprolactinemia: A nationwide population-based cohort study.
Croatian: 20 Steffensen C, Maegbaek ML, Laurberg P, Andersen M, Kistorp CMN, Norrelund H, et al.
Spanish: − Es favorable para el tratamiento profiláctico de la cefalea en racimos episódica y crónica en adultos.
Croatian: Povoljan je za profilaktičko liječenje epizodnih i kroničnih cluster glavobolja u odraslih osoba.
Spanish: • el tratamiento profiláctico de la cefalea en racimos episódica y crónica en adultos.
Croatian: • profilaktičkom liječenju epizodnih i kroničnih cluster glavobolja u odraslih osoba.
Spanish: 23 Graham JR, Suby HI, LeCompte PR, Sadowsky NL. Fibrotic disorders associated with methysergide therapy for headache.
Croatian: 23 Graham JR, Suby HI, LeCompte PR, Sadowsky NL.
Spanish: 19 Bana DS, MacNeal PS, LeCompte PM. Cardiac murmurs and endocardial fibrosis associated with methysergide therapy.
Croatian: Cardiac murmurs and endocardial fibrosis associated with methysergide therapy.
Spanish: 4 Shekelle RB, Ostfeld AM. Methysergide in the migraine syndrome.
Croatian: 4 Shekelle RB, Ostfeld AM.
Spanish: En lo relativo a la indicación «cefalea en racimos», el solicitante presentó una revisión11 que indicaba la eficacia profiláctica de la metisergida, en concreto para la forma episódica de la cefalea en racimos y un estudio12 en el que el 69 % de los pacientes con cefalea en racimos refería resultados buenos o excelentes.
Croatian: S obzirom na indikaciju „cluster glavobolje", podnositelj zahtjeva pozvao se na procjenu11 koja je ukazala na profilaktičku djelotvornost metizergida, posebice za epizodni oblik cluster glavobolje i na
Spanish: Southwell N, Williams J, Mackenzie I. Methysergide In The Prophylaxis Of Migraine.
Croatian: Southwell N, Williams J, Mackenzie I.
Spanish: CPMP/EWP/788/01 Rev. 1 (2007) 9 Evers S, Afra J, Frese A et al. EFNS guideline on the drug treatment of migraine - revised report of an EFNS task force.
Croatian: EFNS guideline on the drug treatment of migraine - revised report of an EFNS task force.
Spanish: 2 Pedersen E, Møller CE. Methysergide in migraine prophylaxis.
Croatian: Methysergide in migraine prophylaxis.
Spanish: Deseril comprimidos 1 mg
Croatian: Deseril Tablets 1mg 1 mg
Spanish: Estado miembro (del EEE)
Croatian: Država članica (u Europskom ekonomskom prostoru, EEA)
Spanish: Comprimido recubierto
Croatian: Obložena tableta
Spanish: Anexo I Relación de los nombres del medicamento, formas farmacéuticas, dosis, vías de administración, titulares de la autorización de comercialización en los Estados miembros
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina lijekova, putova primjene, nositelja odobrenja u državama članicama
Spanish: 28 de abril de 2014 EMA/276477/2014
Croatian: 28. travnja 2014. EMA/276477/2014
Spanish: Tel.: +44 (0)20 7418 8427 Correo electrónico: press@ema.europa.eu
Croatian: +44 (0)20 7418 8427 E-pošta: press@ema.europa.eu
Spanish: Las formas farmacéuticas y las indicaciones aprobadas, las concentraciones y las dosis varían entre los distintos países de la UE.
Croatian: Farmaceutski oblici i odobrene indikacije, jačine i doze razlikuju se u različitim državama EU-a.
Spanish: La revisión de la metisergida comenzó el 24 de mayo de 2012 a solicitud de la agencia francesa de medicamentos (ANSM) conforme al artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, debido a la preocupación causada por los casos de fibrosis grave detectados por dicha agencia.
Croatian: Pregled podataka o metizergidu započeo je 24. svibnja 2012. na zahtjev francuske agencije za lijekove ANSM u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ zbog bojazni o ozbiljnim slučajevima fibroze koje je utvrdila francuska agencija.
Spanish: • Los pacientes que tengan dudas deben consultar a su médico o farmacéutico.
Croatian: • Bolesnici koji imaju bilo kakva pitanja trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Sin embargo, no hay datos que apoyen este uso y, por tanto, la metisergida debe dejar de utilizarse en el tumor carcinoide.
Croatian: Međutim, ne postoje podaci koji bi poduprli ovu uporabu i metizergid se stoga ne smije više koristiti kod karcinoidne bolesti.
Spanish: Los síntomas de fibrosis tardan a menudo cierto tiempo en manifestarse y, sin los controles, el diagnóstico puede llegar demasiado tarde para impedir que se produzcan daños graves (y potencialmente mortales) en los órganos.
Croatian: Simptomima fibroze često treba neko vrijeme da se pojave i bez probira dijagnoza može doći prekasno da bi se spriječilo teško (i po život opasno) oštećenje organa.
Spanish: • Tras la revisión de los medicamentos que contienen metisergida, se ha establecido que la metisergida solo debe utilizarse para:
Croatian: • Nakon procjene podataka o lijekovima koji sadrže metizergid zaključeno je da se metizergid sada smije koristiti samo za:
Spanish: El dictamen del CHMP se envió a la Comisión Europea, que procedió a su aprobación y adoptó una decisión legalmente vinculante el 28 de abril de 2014.
Croatian: Mišljenje CHMP-a poslano je Europskoj komisiji koja ga je potvrdila i izdala konačnu, pravno obvezujuću odluku 28. travnja 2014.
Spanish: Si usted está recibiendo tratamiento con este fin, póngase en contacto con su médico para buscar un tratamiento alternativo.
Croatian: Ako se liječite zbog te dijagnoze, molimo da se obratite svom liječniku kako biste raspravili alternativno liječenje.
Spanish: En la UE, las medicinas que contienen metisergida han sido autorizadas mediante procedimientos nacionales y se han comercializado con varios nombres comerciales.
Croatian: Na području EU-a, lijekovi koji sadrže metizergid odobreni su nacionalnim postupcima i stavljeni u promet pod različitim trgovačkim imenima.
Spanish: A la luz de estos datos, parece probable una posible asociación causal entre metisergida y fibrosis.
Croatian: Na temelju ovih podataka, moguća uzročna veza između metizergida i fibroze postaje moguća.
Spanish: El mecanismo por el cual la metisergida puede provocar fibrosis mediante la activación de los receptores serotoninérgicos está ampliamente descrito en la literatura médica.
Croatian: Mehanizam putem kojeg bi metizergid mogao uzrokovati fibrozu aktivacijom serotoninergičnih receptora detaljno je opisan u literaturi.
Spanish: • Su médico también reevaluará con regularidad la necesidad de continuar el tratamiento con metisergida, comprobando si los síntomas vuelven tras una temporada sin tratamiento.
Croatian: • Vaš liječnik će također redovito provjeravati Vašu potrebu za nastavkom liječenja metizergidom praćenjem povratka Vaših simptoma nakon periodičkih prekida u liječenju.
Spanish: Las recomendaciones de la Agencia se basan en los datos disponibles sobre los riesgos y beneficios de la metisergida, procedentes de estudios clínicos, informes sobre seguridad posteriores a la comercialización y literatura científica.
Croatian: Preporuke Agencije temelje se na svim dostupnim podacima o koristima i rizicima metizergida uključujući i podatke iz kliničkih ispitivanja, izvješća iz ispitivanja nakon stavljanja lijeka u promet i objavljene literature.
Spanish: Los tratamientos previos deben haber incluido medicamentos de otras clases durante al menos cuatro meses a la máxima dosis tolerada;
Croatian: Prethodne terapije moraju uključivati terapije lijekovima druge klase tijekom najmanje 4 mjeseca pri maksimalnoj toleriranoj dozi;
Spanish: • Los medicamentos que contienen metisergida pueden provocar una enfermedad potencialmente grave conocida como «fibrosis», en la cual se acumula tejido cicatricial en algunos órganos del cuerpo.
Croatian: • Lijekovi koji sadrže metizergid mogu uzrokovati potencijalno ozbiljno stanje poznato kao fibroza kod kojeg se ožiljci tkiva akumuliraju u nekim od tjelesnih organa.
Spanish: Respecto a los beneficios, el Comité señaló que existen ciertos indicios de un efecto clínicamente relevante de la metisergida cuando se utiliza con fines preventivos en pacientes que sufren regularmente migrañas y cefaleas en brotes y cuyas opciones de tratamiento son escasas.
Croatian: Što se tiče koristi, Povjerenstvo je primijetilo da postoje određeni dokazi o klinički značajnom učinku metizergida kad se koristi za sprječavanje u bolesnika koji redovito dobivaju migrene i cluster glavobolje i za koje su opcije liječenja ograničene.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia, que realizó la revisión, señaló que tales recomendaciones eran necesarias debido a los informes de fibrosis observada con la metisergida y otros medicamentos del mismo grupo (derivados del cornezuelo del centeno).
Croatian: Povjerenstvo za humane lijekove Europske agencije za lijekove (CHMP) koje je provelo procjenu zabilježilo je da su te preporuke bile nužne zbog izvješća o fibrozi uočenoj s metizergidom i drugim lijekovima iste klase (derivatima ergota).
Spanish: Las recomendaciones del CHMP se enviaron a la Comisión Europea, que procedió a su aprobación y adoptó una decisión legalmente vinculante para toda la UE.
Croatian: Preporuke CHMP-a poslane su Europskoj komisiji koja ih je potvrdila i izdala konačnu, pravno obvezujuću odluku koja vrijedi diljem EU-a.
Spanish: • Durante el tratamiento con metisergida, debe dejarse un periodo de descanso de cuatro semanas entre ciclos de tratamiento al menos cada seis meses.
Croatian: • Tijekom liječenja metizergidom, potrebno je omogućiti razdoblje bez terapije od najmanje 4 tjedna između dva ciklusa liječenja barem svakih 6 mjeseci.
Spanish: La metisergida es un medicamento que pertenece al grupo de los «alcaloides del cornezuelo del centeno» y se ha utilizado en la UE para la migraña (con o sin aura) y otros tipos de cefaleas pulsátiles.
Croatian: Metizergid je lijek koji pripada klasi „alkaloida ergota" koji se koriste u EU za sprječavanje migrena (s aurom ili bez nje) i drugih vrsta pulsirajućih glavobolja.
Spanish: • Si está tomando metisergida para prevenir la migraña o la cefalea en brotes, su médico le realizará controles periódicos para detectar cualquier signo o síntoma de fibrosis.
Croatian: • Ako koristite metizergid za sprječavanje migrena i cluster glavobolja, Vaš liječnik će redovito provjeravati razvijate li znakove ili simptome fibroze.
Spanish: Este control incluirá una reevaluación de la relación riesgo/beneficio en cada caso particular.
Croatian: Ovaj pregled treba uključivati ponovnu procjenu omjera koristi i rizika u pojedinog bolesnika.
Spanish: Los tratamientos previos deben haber incluido medicamentos al menos de otras dos clases durante un mínimo de dos meses.
Croatian: Prethodna terapija morala je uključivati liječenje lijekovima od barem 2 klase tijekom najmanje 2 mjeseca.
Spanish: El tratamiento deberá interrumpirse si el paciente desarrolla síntomas indicativos de fibrosis, a menos que se confirme que está producida por otra causa.
Croatian: Terapiju treba prekinuti ako bolesnik razvije simptome koji ukazuju na fibrozu osim ako se ne potvrdi alternativni uzrok.
Spanish: • El tratamiento no debe comenzar hasta que se haya comprobado que el paciente no presenta ningún proceso fibrótico preexistente.
Croatian: • Liječenje ne smije započeti sve dok se bolesnik ne pregleda na prisutnost već postojećih fibrotičkih stanja.
Spanish: El 20 de febrero de 2014, la Agencia Europea de Medicamentos recomendó restringir el uso de la metisergida debido a la sospecha de que podía causar fibrosis, una enfermedad en la cual se acumula tejido fibroso (cicatricial) en los órganos del cuerpo, pudiendo llegar a dañarlos.
Croatian: Europska agencija za lijekove preporučila je ograničavanje uporabe metizergida zbog bojazni da bi mogao uzrokovati fibrozu, stanje kod kojeg se vezivno tkivo (ožiljci) nakuplja u organima i oštećuje ih.
Spanish: − el tratamiento profiláctico de la migraña intensa rebelde (con o sin aura) asociada a incapacidad funcional en adultos, cuando no da resultado el tratamiento con los medicamentos habituales.
Croatian: Profilaktičko liječenje teške intraktabilne migrene (s aurom ili bez nje) s funkcionalnom nestabilnosti kod odraslih bolesnika kada liječenje standardnim lijekovima nije uspješno.
Spanish: Los medicamentos que contienen metisergida se utilizan en la actualidad exclusivamente para prevenir la migraña intensa rebelde y la cefalea en brotes (un tipo de cefalea recurrente que afecta a uno de los lados de la cabeza, normalmente alrededor del ojo) cuando los fármacos habituales no dan resultado.
Croatian: Lijekovi koji sadrže metizergid od sada će se koristiti samo za sprječavanje teških intraktabilnih migrena (vrste teških, rekurentnih glavobolja koje zahvaćaju područje jedne strane glave, obično oko oka) kada standardni lijekovi ne djeluju.
Spanish: Dichos controles pueden consistir en ecocardiografías, RMN abdominal y pruebas de función pulmonar.
Croatian: Pretrage prilikom probira mogu uključivati ultrazvuk srca, MRI abdomena i ispitivanja rada pluća.
Spanish: Además, el tratamiento debe prescribirlo y supervisarlo exclusivamente un médico especialista con experiencia en el tratamiento de la migraña y la cefalea en brotes.
Croatian: Osim toga, liječenje smije započeti i nadzirati samo liječnik specijalist s iskustvom u liječenju migrene i cluster glavobolja.
Spanish: La metisergida se ha utilizado también para tratar la diarrea provocada por el tumor carcinoide (un tumor de crecimiento lento que afecta usualmente al intestino).
Croatian: Metizergid se također koristio za liječenje proljeva uzrokovanog karcinoidnom bolešću (spororastući tumor koji obično zahvaća trbuh).
Spanish: Se ha actualizado la información que figura en la ficha técnica para los médicos y el prospecto para los pacientes.
Croatian: Informacije o propisivanju za liječnike i informacije u Uputi o lijeku za bolesnike ažurirane su.
Spanish: • La metisergida no debe seguir utilizándose para tratar la diarrea causada por el tumor carcinoide.
Croatian: • Metizergid se više ne smije koristiti za liječenje proljeva uzrokovanog karcinoidnom bolešću.
Spanish: También se ha utilizado para tratar la diarrea causada por el tumor carcinoide.
Croatian: Koristio se također za liječenje proljeva koji uzrokuje karcinoidna bolest.
Spanish: Como resultado, se está restringiendo el uso de estos medicamentos a la prevención de la migraña intensa rebelde y la cefalea en brotes cuando los fármacos habituales no dan resultado.
Croatian: Kao rezultat navedenog, uporaba ovih lijekova ograničena je na prevenciju teških, intraktabilnih migrena i cluster glavobolja kada standardni lijekovi ne pomažu.
Spanish: • El tratamiento con metisergida deben prescribirlo y supervisarlo exclusivamente médicos especialistas con experiencia en el tratamiento de la migraña y la cefalea en brotes.
Croatian: • Liječenje metizergidom može započeti i nadzirati samo liječnik specijalist s iskustvom u liječenju migrene i cluster glavobolja.
Spanish: • La metisergida no debe seguir utilizándose para tratar la diarrea causada por el tumor carcinoide (un tumor de crecimiento lento).
Croatian: • Metizergid se više ne smije koristiti za liječenje proljeva uzrokovanog karcinoidnom bolešću (tip spororastućeg tumora).
Spanish: Los pacientes deben también someterse a controles para detectar una posible fibrosis, al inicio del tratamiento y cada 6 meses durante el mismo.
Croatian: Bolesnike također treba podvrgnuti probiru na fibrozu na početku liječenja i trebaju se podvrgnuti dodatnim probirima svakih 6 mjeseci.
Spanish: Una vez iniciado el tratamiento, el paciente deberá someterse a un control cada seis meses para descartar la presencia de fibrosis.
Croatian: Kada počne liječenje bolesnika treba pregledati na pojavu fibroze u 6-mjesečnim intervalima.
Spanish: • Los pacientes deben someterse a controles para detectar una posible fibrosis, al inicio del tratamiento y cada seis meses durante el mismo.
Croatian: • Bolesnike treba podvrgnuti probiru na fibrozu na samom početku te najmanje svakih 6 mjeseci nakon toga.
Spanish: − el tratamiento profiláctico de la cefalea en brotes, episódica o crónica, en adultos, cuando no da resultado el tratamiento con los medicamentos habituales.
Croatian: Profilaktičko liječenje epizoda kronične cluster glavobolje u odraslih kada liječenje standardnim lijekovima nije uspješno.
Spanish: Si su médico sospecha que usted tiene fibrosis, suspenderá el tratamiento.
Croatian: Vaš liječnik prekinut će redovito liječenje u slučaju sumnje na fibrozu.
Spanish: Si aparecen síntomas de fibrosis, el tratamiento debe interrumpirse.
Croatian: Liječenje treba prekinuti u slučaju pojave simptoma fibroze.
Spanish: Más 60 kg
Croatian: Više od 60 kg
Spanish: [Para completar a nivel nacional, si es necesario]
Croatian: [ispunjava se, po potrebi, na nacionalnoj razini]
Spanish: Para comprimidos/cápsulas/gránulos
Croatian: Za tablete/kapsule/granule
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nombre
Croatian: Što morate znati prije nego što primite {Zaštićeno ime}
Spanish: Anticolinérgicos y derivados de la morfina
Croatian: Antikolinergici i derivati morfina
Spanish: Inhibidores fuertes del CYP2D6
Croatian: Snažni inhibitori CYP2D6
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Croatian: 4.5 Interakcije s drugima lijekovima i drugi oblici interakcije
Spanish: Estos pueden ser signos de una reacción alérgica, que puede ser grave.
Croatian: To mogu biti znakovi alergijske reakcije, koja može biti teška.
Spanish: Se puede reducir la dosis (ver sección 3).
Croatian: Doza može biti smanjena (pogledajte dio 3).
Spanish: Si es necesario, se puede tomar Nombre durante el embarazo.
Croatian: Ako je potrebno, {Zaštićeno ime} se može uzimati u trudnoći.
Spanish: Dispositivo/instrucciones de uso
Croatian: Uređaj / upute za uporabu
Spanish: Todas las indicaciones (pacientes adultos)
Croatian: Sve indikacije (odrasli bolesnici)
Spanish: Estado de confusión
Croatian: Stanje konfuzije
Spanish: Convulsiones especialmente en pacientes epilépticos
Croatian: Konvulzije, posebno u epileptičkih bolesnika
Spanish: Las frecuencias se han definido según la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100, <1/10), poco frecuentes (≥1/1000, <1/100), raras (≥1/10.000, <1/1000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Croatian: Učestalosti su definirane na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100, <1/10), manje često (≥1/1.000, <1/100), rijetko (≥1/10.000, <1/1.000), vrlo rijetko (<1/10.000), nije poznato (ne može se procijeniti na osnovi raspoloživih podataka).
Spanish: La consecuencia clínica es incierta.
Croatian: Nisu jasno utvrđene kliničke posljedice.
Spanish: Este medicamento se le administrará normalmente por un médico o enfermero.
Croatian: Lijek će Vam obično dati liječnik ili medicinska sestra.
Spanish: La duración máxima recomendada del tratamiento es de 5 días.
Croatian: Maksimalno preporučeno trajanje liječenja je 5 dana.
Spanish: Estos pueden ser signos de una condición denominada síndrome neuroléptico maligno.
Croatian: To mogu biti znakovi stanja koje se naziva neuroleptički maligni sindrom.
Spanish: Su médico decidirá si se debe o no administrar este medicamento.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti smijete li ili ne smijete dobivati ovaj lijek.
Spanish: Existe un elevado número de datos en mujeres embarazadas (datos en más de 1000 embarazos expuestos) que indican que no se producen malformaciones ni toxicidad fetal.
Croatian: Velika količina podataka o trudnicama (više od 1000 izloženih trudnoća) ne upućuje na malformacijsku toksičnost ili fetotoksičnost.
Spanish: Aunque sea incierta la importancia clínica, se debe monitorizar a los pacientes para observar posibles reacciones adversas.
Croatian: Iako klinički značaj nije siguran, bolesnike je potrebno pratiti radi mogućih nuspojava.
Spanish: Su médico puede realizar análisis de sangre para controlar sus niveles de pigmentos de la sangre.
Croatian: Vaš liječnik može napraviti krvne pretrage kako bi provjerio razine pigmenta u krvi.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti {Zaštićeno ime} Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) estado de confusión convulsiones (especialmente en pacientes con epilepsia).
Croatian: Rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 ljudi) stanje smetenosti konvulzije (posebno u bolesnika s epilepsijom).
Spanish: Cómo tomar Nombre
Croatian: Kako uzimati {Zaštićeno ime}
Spanish: Contiene un medicamento denominado "metoclopramida".
Croatian: Sadrži lijek koji se zove «metoklopramid».