FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • en hudreaktion kendt som erythema multiforme, hvor der kan komme kløende, rødlilla pletter på huden, især på håndfladerne eller fodsålerne, nældefeberagtige, forhøjede, hævede områder på huden, ømme områder på overfladen af munden, øjnene og kønsdelene.
Finnish: Siihen liittyviä oireita voivat olla: kutiavat violetinpunaiset läiskät iholla, erityisesti kämmenissä tai jalkapohjissa, nokkosihottumaa muistuttavat koholla olevat turvonneet ihoalueet, aristavat alueet suun, silmien ja sukuelinten limakalvoilla.
Danish: Vend igen flasken på hovedet og omryst den.
Finnish: Käännä ylösalaisin ja ravista uudelleen.
Danish: • Akut tonsillitis og pharyngitis forårsaget af streptokokker
Finnish: • Streptokokin aiheuttama akuutti tonsilliitti ja faryngiitti
Danish: Nyreproblemer
Finnish: Munuaisongelmat
Danish: Profylaktisk mod endocarditis
Finnish: Endokardiitin ehkäisy
Danish: Dette lægemiddel indeholder 126 mg (5,47 mmol) natrium pr. hætteglas.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 126 mg (5,47 mmol) natriumia yhtä injektiopulloa kohti.
Danish: Kapsler: 3 år.
Finnish: 3 vuotta
Danish: Hvad anvendes Amoxil til?
Finnish: Mitä Amoxil on ja mihin sitä käytetään
Danish: Flasken er pakket i en karton med en doseringsske.
Finnish: Pullo on pakattu pahvikoteloon, jossa on mukana myös mittalusikka.
Danish: Amoxil 500 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Frankrig - Clamoxyl
Finnish: Amoxil 500 mg injektio- / infuusiokuiva-aine liuosta varten Ranska - Clamoxyl
Danish: Dette lægemiddel indeholder 63 mg (2,74 mmol) natrium pr. hætteglas.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 63 mg (2,74 mmol) natriumia yhtä injektiopulloa kohti.
Danish: 150 mg/kg daglig fordelt på 3 doser
Finnish: 150 mg/kg/vrk annetaan jaettuna kolmeen annokseen
Danish: Der er observeret amoxicillinfremkaldt krystaluri, som i nogle tilfælde førte til nyresvigt.
Finnish: Amoksisilliinista johtuvaa kidevirtsaisuutta, joka on joissakin tapauksissa johtanut munuaisten vajaatoimintaan, on havaittu.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning 1 hætteglas
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Injektio- / infuusiokuiva-aine liuosta varten 1 injektiopullo
Danish: Amoxil 2 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Frankrig - Clamoxyl
Finnish: Amoxil 2 g injektio- / infuusiokuiva-aine liuosta varten Ranska - Clamoxyl
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med glucose/galactosemalabsorption.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen glukoosigalaktoosi-imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Danish: Amoxicillin kan fjernes fra blodet ved hæmodialyse.
Finnish: Amoksisilliini voidaan poistaa verenkierrosta hemodialyysillä.
Danish: Der skal tages højde for dette hos patienter, som er på en diæt med et kontrolleret natriumindhold.
Finnish: Vähäsuolaista ruokavaliota noudattavien potilaiden on otettava tämä huomioon.
Danish: Vand til injektionsvæsker NaCl
Finnish: Injektio- / infuusioneste Injektionesteisiin käytettävä vesi NaCl
Danish: 1 g pulver til oral suspension (brev) Crospovidon
Finnish: 1 g jauhe oraalisuspensiota varten (annospussi) Krospovidoni
Danish: For at genoprette niveauet af cirkulerende lægemiddel bør der administreres endnu en dosis på 15 mg/kg efter hæmodialyse.
Finnish: Hemodialyysin jälkeen annetaan toinen 15 mg/kg annos veren lääkeainepitoisuuden palauttamiseksi ennalleen.
Danish: Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 1 g dispergible tabletter [Se bilag I - udfyldes nationalt]
Finnish: Amoxil ja muut kauppanimet (ks. liite I) 1 g dispergoituvat tabletit [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Danish: Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 750 mg dispergible tabletter [Se bilag I - udfyldes nationalt]
Finnish: Amoxil ja muut kauppanimet (ks. liite I) 750 mg dispergoituvat tabletit [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Danish: • Eradikation af Helicobacter pylori
Finnish: • Helicobacter pylorin häätö
Danish: type III, som er lukket med en gummiprop af chlorbutyl (Ph. Eur.
Finnish: I tai tyypin III lasista valmistetussa 25 ml:n injektiopullossa, jossa on klorobutyylikumitulppa (Ph. Eur.
Danish: Cypern - Amoxil
Finnish: Kypros - Amoxil
Danish: Parenterale formuleringer: 250 mg, 500 mg, 1 g og 2 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Pulver i hætteglas: 3 år.
Finnish: Parenteraaliset lääkemuodot: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g injektio- / infuusiokuiva-aine liuosta varten Jauhe injektiopulloissa: 3 vuotta
Danish: Indeholder natriumbenzoat, aspartam (E 951) og maltodextrin (glucose), se indlægssedlen for yderligere oplysninger.
Finnish: Sisältää natriumbentsoaattia, aspartaamia (E951) ja maltodekstriiniä (glukoosia), ks. lisätietoja pakkausselosteesta.
Danish: Blisterkort af aluminium/PVC-PVdC.
Finnish: Alumiini-PVC-PVdC-läpipainolevy.
Danish: Probenecid nedsætter den renale tubulære sekretion af amoxicillin.
Finnish: Probenesidi vähentää amoksisilliinin erittymistä munuaistubulusten kautta.
Danish: • hyperaktivitet.
Finnish: • yliaktiivisuus
Danish: Pakninger med 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 eller 50.000 kapsler.
Finnish: Pakkauskoot ovat 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 ja 50 000 kapselia.
Danish: Irland - Amoxil
Finnish: Irlanti - Amoxil
Danish: Amoxil 1 g pulver til oral suspension indeholder aspartam og maltodextrin.
Finnish: Amoxil 1 g jauhe oraalisuspensiota varten sisältää aspartaamia ja maltodekstriiniä
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 250 mg kapsler, hårde Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 500 mg kapsler, hårde [Se bilag I - udfyldes nationalt] Amoxicillin
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Amoxil ja muut kauppanimet (ks. liite I) 250 mg kovat kapselit Amoxil ja muut kauppanimet (ks. liite I) 500 mg kovat kapselit [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] amoksisilliini
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: crospovidon, aspartam (E 951), pebermynte-smagsstof i tør form og magnesiumstearat.
Finnish: - Muut aineet ovat: Krospovidoni, aspartaami (E951), piparminttujauhe makuaineena,
Danish: Hvis du får nogen af ovenstående bivirkninger, skal du kontakte lægen eller sundhedspersonalet med det samme.
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu jokin edellä kuvatuista oireista, kerro asiasta heti lääkärille tai sairaanhoitajalle.
Danish: • en forsinket allergisk reaktion, der normalt kan komme 7-12 dage efter indtagelse af Amoxil; nogle af tegnene er udslæt, feber, ledsmerter og hævede lymfeknuder, særligt under armene.
Finnish: • viivästynyt allerginen reaktio voi ilmaantua yleensä 7-12 vuorokauden kuluttua Amoxilin ottamisesta.
Danish: Tørt pulver: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Finnish: Kuiva jauhe: Säilytä alle 25°C.
Danish: 10 hætteglas
Finnish: 10 injektiopulloa
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet, inden du tager Amoxil.
Finnish: Jos olet epävarma, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Amoxilia.
Danish: Amoxil 1 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Belgien - Clamoxyl
Finnish: Amoxil 1 g injektio- / infuusiokuiva-aine liuosta varten Belgia - Clamoxyl
Danish: 250 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning 250 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
Finnish: 250 mg injektio- / infuusiokuiva-aine liuosta varten 250 mg injektio- / infuusiokuiva-aine liuosta varten
Danish: Brev: 3 g Dette lægemiddel indeholder sorbitol (E 420).
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää sorbitolia (E420).
Danish: 100 mg/kg daglig fordelt på 3 doser
Finnish: 100 mg/kg/vrk jaettuna kolmeen annokseen
Danish: Hvis du er i tvivl, om noget af ovenstående gælder for dig, så tal med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du får Amoxil.
Finnish: Ellet ole varma, koskeeko jokin edellä mainituista sinua, keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Amoxilia.
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion skal dosis justeres i henhold til graden af nyreinsufficiens (se pkt.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminnassa annos on sovitettava vajaatoiminnan vaikeusasteen mukaan (ks. kohta 4.2).
Danish: Intramuskulært større end 30 Ingen dosisjustering
Finnish: Laskimoon Lihakseen yli 30
Danish: Maksimalt amoxicillin på 500 mg daglig.
Finnish: Amoksisilliinia enintään 500 mg/vrk.
Danish: Hvor længe skal jeg have Amoxil?
Finnish: Kuinka pitkään Amoxilia annetaan
Danish: • Maksimal daglig intramuskulær dosis: 4 g pr. dag.
Finnish: • Suurin vuorokausiannos lihakseen annettaessa: 4 g vuorokaudessa.
Danish: Parenteralt: Børn < 40 kg
Finnish: Parenteraalisesti: Alle 40 kg painavat lapset
Danish: Akut tonsillitis og pharyngitis forårsaget af streptokokker
Finnish: Streptokokin aiheuttama akuutti tonsilliitti ja faryngiitti
Danish: • Selvom du får det bedre, skal du blive ved med at tage Amoxil, i så lang tid, som lægen har anvist.
Finnish: • Jatka Amoxilin käyttöä niin kauan kuin lääkäri on määrännyt, vaikka olosi tuntuisi paremmalta.
Danish: Børn < 40 kg#
Finnish: Alle 40 kg painavat lapset#
Danish: Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000)
Finnish: Harvinainen (≥ 10 000, <1/1000)
Danish: Storbritannien - Amoxil
Finnish: Iso-Britannia - Amoxil
Danish: Lever og galdeveje Meget sjælden
Finnish: Maksa ja sappi Hyvin harvinainen
Danish: Dette er ikke almindeligt (forekommer hos færre end 1 ud af 100 behandlede).
Finnish: Tämä on melko harvinaista (voi esiintyä alle yhdellä potilaalla sadasta).
Danish: type III) med et nominelt volumen på 107 ml (60 ml oral suspension) eller 147 ml (80 ml eller 100 ml oral suspension).
Finnish: tyyppi III), jonka nimellinen tilavuus on 107 ml (60 ml:n oraalisuspensiomäärää varten) tai 147 ml (80 ml:n tai 100 ml:n oraalisuspensiomäärää varten).
Danish: type III) med et nominelt volumen på 107 ml (40 ml eller 60 ml oral suspension) eller 147 ml (80 ml, 100 ml eller 120 ml oral suspension).
Finnish: tyyppi III), jonka nimellinen tilavuus on 107 ml (40 ml:n tai 60 ml:n oraalisuspensiomäärää varten) tai 147 ml (80 ml:n, 100 ml:n tai 120 ml:n oraalisuspensiomäärää varten).
Danish: Fusobacterium spp.
Finnish: Fusobacterium-lajit Muut:
Danish: Hvis du har taget for meget Amoxil, kan tegnene være maveubehag (kvalme, opkastning eller diarré) eller krystaller i urinen, hvilket kan ses som uklar urin eller opleves som problemer med at lade vandet.
Finnish: Liian suuri Amoxil-annos voi aiheuttaa mahaärsytystä (pahoinvointia, oksentelua tai ripulia) tai kidevirtsaisuutta, jonka oireita voivat olla samea virtsa tai virtsaamisvaikeudet.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BREV
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Danish: Når dette er tilfældet, bruges MIC-grænseværdien følsom ≤ 0,5 mg/l.
Finnish: Tällaisessa tapauksessa käytetään MIC-raja-arvoa S ≤ 0,5 mg/l 2Useimmat stafylokokit ovat beetalaktamaasin tuottajia, jotka ovat resistenttejä amoksisilliinille.
Danish: Kan fås i pakninger med 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 eller 50.000 kapsler.
Finnish: Pakkauksessa on 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 tai 50 000 kapselia.
Danish: Amoxil indeholder:
Finnish: Mitä Amoxil sisältää
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Danish: Tidligt stadium: 25-50 mg/kg daglig fordelt på 3 doser i 10-21 dage
Finnish: Varhaisvaihe: 25-50 mg/kg/vrk jaettuna kolmeen annokseen 10-21 vuorokauden ajan
Danish: Amoxil 500 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning indeholder natrium.
Finnish: Amoxil 500 mg injektio- / infuusiokuiva-aine liuosta varten sisältää natriumia
Danish: 100 mg/kg daglig fordelt på 2 doser
Finnish: 100 mg/kg/vrk annetaan jaettuna kahteen annokseen
Danish: Sådan skal du tage Amoxil
Finnish: Miten Amoxil annetaan
Danish: 50-150 mg/kg daglig fordelt på 3 lige store doser på op til 25 mg/kg eller som infusion på op til 50 mg/kg *De officielle retningslinjer for behandling af de enkelte indikationer skal tages i betragtning.
Finnish: 50-150 mg/kg/vrk annetaan jaettuna kolmeen yhtä suureen enintään 25 mg/kg annokseen tai enintään 50 mg/kg infuusioon *Kunkin käyttöaiheen viralliset hoitosuositukset on otettava huomioon.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) [Udfyldes nationalt]
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) [täytetään kansallisesti]
Danish: Hvis du får nogen af disse bivirkninger, så tal med lægen eller sundhedspersonalet, da det vil være nødvendigt at stoppe behandlingen med Amoxil.
Finnish: Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa, jos sinulle ilmaantuu jokin näistä oireista, sillä tällöin Amoxil-hoito on lopetettava.
Danish: Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 250 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 500 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 1 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 2 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
Finnish: Amoxil ja muut kauppanimet (ks. liite I) 250 mg injektio- / infuusiokuiva-aine liuosta varten Amoxil ja muut kauppanimet (ks. liite I) 500 mg injektio- / infuusiokuiva-aine liuosta varten Amoxil ja muut kauppanimet (ks. liite I) 1 g injektio- / infuusiokuiva-aine liuosta varten Amoxil ja muut kauppanimet (ks. liite I) 2 g injektio- / infuusiokuiva-aine liuosta varten
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Indeholder 16 mg natrium (0,68 mmol) pr. hætteglas.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 16 mg natriumia (0,68 mmol).
Danish: Det er nu godkendt i 12 medlemsstater i EU.
Finnish: Tällä hetkellä se on hyväksytty 12:ssa Euroopan unionin jäsenvaltiossa.
Danish: • udvalget behandlede indbringelsen i medfør af artikel 30 i direktiv 2001/83/EF
Finnish: • Komitea toteutti direktiivin 2001/83/EY 30 artiklan mukaisen menettelyn.
Danish: Indholdet af dette punkt var det samme i alle medlemsstater, dog med lidt afvigende ordlyd.
Finnish: Tämän kohdan sisältö oli sama kaikissa jäsenvaltioissa, joskin käytetty sanamuoto vaihteli hiukan.
Danish: Punkt 1, 6.3 og 6.4 er kun delvis blevet harmoniseret, da udvalget fandt, at de bør tilpasses nationalt.
Finnish: Kohdat 1, 6.3 ja 6.4 on päivitetty vain osittain, koska niitä on syytä muokata kansallisesti.
Danish: Der blev derudover foretaget mindre redaktionelle ændringer til forbedring af læsbarheden.
Finnish: Lisäksi tehtiin pieniä toimituksellisia muutoksia luettavuuden parantamiseksi.
Danish: De foreliggende data fra dyr og mennesker tyder ikke på reproduktionstoksicitet.
Finnish: Eläimistä ja ihmisistä saatavilla olevat tiedot eivät viittaa lisääntymismyrkyllisyyteen.
Danish: Den kliniske evidens er imidlertid meget begrænset.
Finnish: Kliininen näyttö on kuitenkin hyvin vähäistä.
Danish: Bilag II Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændringen af betingelserne for markedsføringstilladelsen
Finnish: Liite II Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet myyntiluvan ehtojen muuttamiselle
Danish: Infektioner i de kvindelige kønsveje er både ætiologisk og klinisk meget forskelligartede.
Finnish: Naisten sukupuolielinten infektiot ovat sekä etiologisesti että kliinisesti hyvin erilaisia.
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Amoxil og relaterede navne (se bilag I)
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee valmistetta nimeltä Amoxil ja sen muita kauppanimiä (ks. liite I)
Danish: Udvalget tog endvidere anvisningerne fra arbejdsgruppen vedrørende infektionssygdomme i betragtning
Finnish: Lisäksi komitea otti huomioon infektiotauteja käsittelevän työryhmän antamat neuvot.
Danish: Ordlyden vedrørende farmakoterapeutisk gruppe, virkningsmekanisme og ATC-kode blev harmoniseret.
Finnish: Farmakoterapeuttista ryhmää, vaikutusmekanismia ja ATC-koodia koskevia sanamuotoja yhtenäistettiin.
Danish: Tabellen over afskæringspunkter blev ført ajour på grundlag af EUCAST (version 4) dateret 1. januar 2014.
Finnish: Raja-arvotaulukkoa päivitettiin 1. tammikuuta 2014 päivätyn EUCASTin (versio 4) mukaan.
Danish: Efter at det første amoxicillinprodukt blev godkendt i 1972, er Amoxil siden blevet godkendt i EU ved nationale procedurer.
Finnish: Ensimmäinen amoksisilliiniä sisältävä valmiste hyväksyttiin vuonna 1972, ja Amoxil on ollut siitä lähtien hyväksytty EU:ssa kansallisten menettelyjen kautta.
Danish: Som resultat af denne harmoniseringsprocedure blev modul 3 væsentligt ajourført og revideret, idet der blev tilføjet data, som er blevet tilgængelige i årene siden den første markedsføringstilladelse.
Finnish: Tämän yhtenäistämismenettelyn seurauksena moduulia 3 päivitettiin huomattavasti, ja siihen lisättiin tietoja, jotka olivat tulleet saataville ensimmäisen myyntiluvan myöntämisen jälkeisinä vuosina.
Danish: Listen over amoxicillin-følsomme organismer blev ajourført.
Finnish: Luettelo amoksisilliinille herkistä organismeista päivitettiin.
Danish: Produktets kvalitet anses for tilfredsstillende.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen laatua pidetään hyväksyttävänä.
Danish: Andre infektioner
Finnish: Muut infektiot
Danish: De foretagne ændringer af produktresuméet blev konsekvent afspejlet i etiketteringen, dog blev de fleste punkter overladt til national udarbejdelse.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon tehdyt muutokset huomioitiin myyntipäällysmerkinnöissä johdonmukaisesti, mutta useimmat kohdat jätettiin täytettäväksi kansallisesti.
Danish: Det kunne derfor godkendes at slette denne oplysning.
Finnish: Näin ollen katsottiin, että tämä maininta voidaan poistaa.
Danish: De få forelagte undersøgelser omfatter forskellige sygdomme, hvilket yderligere begrænser evidensen til støtte for hver sygdom.
Finnish: Muutamat esitetyt tutkimukset käsittelevät eri sairauksia, mikä heikentää kutakin sairautta tukevaa näyttöä.
Danish: Indikationer såsom øvre eller nedre luftvejsinfektion kan derfor ikke længere godtages, og indehaveren af markedsføringstilladelsen har specificeret dem nærmere.
Finnish: Siksi esimerkiksi ylä- tai alahengitysteiden infektioiden kaltaisia käyttöaiheita ei enää hyväksytä, ja myyntiluvan haltija on täsmentänyt niitä.
Danish: Hos nogle patientgrupper (navnlig spædbørn og børn) kan der dog være compliance-problemer ved administration hver 8. time.
Finnish: Joissakin potilasryhmissä (etenkin vauvoilla ja pikkulapsilla) lääkkeen antaminen kahdeksan tunnin välein saattaa aiheuttaa hoitomyöntyvyyteen liittyviä ongelmia.
Danish: Amoxil har markedsføringstilladelse i Europa i 17 forskellige formuleringer: To styrker kapsler (250 mg og 500 mg), to styrker orodispersible tabletter (750 mg og 1 g), 4 styrker pulver til oral suspension (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), fire styrker afdelt pulver til oral suspension (250 mg, 500 mg, 1 g og 3 g) og fire styrker 125 mg/1,25 ml pulver til injektionsvæske eller infusionsvæske til intravenøs eller intramuskulær (IV/IM) indgift eller begge dele (250 mg (intravenøs eller intramuskulær, IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1 g (IV/IM og IM) samt 2 g (IV)).
Finnish: Amoxililla on myyntilupa Euroopassa seuraaville 17:lle eri valmisteelle: kaksi erivahvuista kapselia (250 mg ja 500 mg), kaksi erivahvuista dispergoituvaa tablettia (750 mg ja 1 g), neljä erivahvuista jauhetta oraalisuspensiota varten (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), neljä erivahvuista jauhetta annospusseissa oraalisuspensiota varten (250 mg, 500 mg, 1 g ja 3 g) sekä neljää erivahvuista kuiva-ainetta: 125 mg/1,25 ml injektio- tai infuusioliuosta varten annettavaksi joko laskimoon tai lihakseen (IV/IM) tai molempiin (250 mg (laskimoon tai lihakseen, IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1 g (IV/IM and IM) ja 2 g (IV)).
Danish: Punkt 4.6 - Fertilitet, graviditet og amning
Finnish: Kohta 4.6: Hedelmällisyys, raskaus ja imetys
Danish: Helbredelsesraten var dog højere ved længere behandling (7-10 dage), og når de sygdomsfremkaldende organismer var følsomme for amoxicillin.
Finnish: Paraneminen kuitenkin lisääntyi, kun hoidon kesto piteni (jolloin se oli 7-10 päivää) ja kun taudinaiheuttajaorganismit olivat herkkiä amoksisilliinille.
Danish: Punkt 4.5 - Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Finnish: Kohta 4.5: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Danish: Punkt 4.7 - Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Finnish: Kohta 4.7: Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Danish: I nyere retningslinjer (Public Health England guideline 2015, Infectious Diseases Society of America guidelines 2014 og Surgical Society Infections guideline 2011) anbefales andre antibiotika end amoxicillin til de fleste infektioner i hud og underliggende væv.
Finnish: Viimeaikaisissa ohjeissa (Public Health England guideline 2015, Infectious Diseases Society of America guidelines 2014 ja Surgical Society Infections guideline 2011) useimpien iho- ja pehmytkudosinfektioiden hoitoon suositellaan amoksisilliinin sijasta muita antibiootteja.
Danish: Ligeledes harmoniseredes en række vigtige oplysninger om hjælpestoffer, som blev anvendt i nogle medlemsstater (natrium, aspartam, natriumbenzoat, lactose og sorbitol).
Finnish: Lisäksi yhtenäistettiin useita virkkeitä, jotka liittyvät joissakin jäsenvaltioissa käytettäviä apuaineita (natrium, aspartaami, natriumbentsoaatti, laktoosi ja sorbitoli) koskeviin tärkeisiin tietoihin.
Danish: Tidligt under proceduren foreslog indehaveren af markedsføringstilladelsen at fjerne visse indikationer, som amoxicillin ikke længere anses for egnet til, og som derfor ikke er omhandlet i rapporten.
Finnish: Menettelyn aiemmassa vaiheessa myyntiluvan haltija ehdotti poistettavaksi joitakin sellaisia käyttöaiheita, joissa amoksisilliiniä ei enää pidetä sopivana, eikä niitä sen vuoksi käsitellä raportissa.
Danish: I betragtning af de forskellige infektionssteder er dataene imidlertid utilstrækkelige til at underbygge disse mulige indikationer.
Finnish: Kun ajatellaan infektioiden eri esiintymispaikkoja, näiden mahdollisten käyttöaiheiden tueksi on kuitenkin saatavilla liian vähän tietoja.
Danish: Amoxicillin anbefales yderligere i flere retningslinjer (f.eks. fra American College of Gastroenterology og National Institute for Health and Care Excellence) i kombination med en protonpumpehæmmer og clarithromycin.
Finnish: Amoksisilliiniä suositellaan myös useissa ohjeissa (esimerkiksi American College of Gastroenterologyn ja National Institute for Health and Care Excellencen laatimissa ohjeissa) yhdistettynä protonipumpun estäjään ja klaritromysiiniin.
Danish: Punkt 4.9 - Overdosering
Finnish: Kohta 4.9: Yliannostus
Danish: Interaktion med undersøgelser blev flyttet til punkt 4.4 i overensstemmelse med retningslinjerne for produktresuméer.
Finnish: Testituloksiin liittyvä yhteisvaikutus siirrettiin kohtaan 4.4 valmisteyhteenvedon laatimista koskevien ohjeiden mukaisesti.
Danish: Også resistensmekanismen blev harmoniseret.
Finnish: Myös resistenssimekanismia koskevia tietoja päivitettiin.
Danish: Den foreslåede ordlyd fra indehaveren af markedsføringstilladelsen blev godkendt med mindre præciseringer, og der blev anmodet om tilføjelse af de foreliggende oplysninger om virkning på fertilitet.
Finnish: Myyntiluvan haltijan ehdottama sanamuoto hyväksyttiin pienin selvennyksin, ja kohtaan pyydettiin lisäämään saatavilla olevat tiedot hedelmällisyyteen kohdistuvasta vaikutuksesta.
Danish: Derfor er begge disse to mulige regimer angivet, så den ordinerende læge kan tilpasse doseringsregimet til patientens behov og forbedre compliance.
Finnish: Sen vuoksi on laadittu kaksi mahdollista annostustapaa, jotta lääkkeen määrääjä voi mukauttaa annostuksen potilaan tarpeiden mukaan hoitomyöntyvyyden parantamiseksi.
Danish: Der blev desuden foreslået en harmoniseret ordlyd til den advarsel om potentiel interferens med diagnosetest, der i forvejen blev anvendt i fem medlemsstater, således at den blev gældende i alle medlemsstater, hvilket blev godkendt.
Finnish: Yhtenäistetty sanamuoto, joka koskee diagnostisiin testeihin liittyvää mahdollista häiriötä, on jo käytössä viidessä jäsenvaltiossa, ja se ehdotettiin otettavaksi käyttöön kaikissa jäsenvaltioissa.
Danish: Virkningsraterne for amoxicillin var omkring 80 %, som er sammenligneligt med de forskellige aktive kontrolbehandlinger i de forelagte undersøgelser.
Finnish: Amoksisilliinin osalta teho oli noin 80 prosenttia, mikä on verrattavissa esitetyissä tutkimuksissa käytettyihin erilaisiin aktiivisiin kontrolliryhmiin.