FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig mile pæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Danish: Du kan opleve det som svimmelhed, når du rejser dig.
Latvian: Jūs to varat novērot kā reiboni pieceļoties.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/02/215/015-021
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/02/215/015-021
Danish: Kontakt lægen, før du tager PritorPlus:
Latvian: Konsultējieties ar ārstu pirms PritorPlus lietošanas:
Danish: En øget forekomst af sepsis er kun set med telmisartan, men kan ikke udelukkes for PritorPlus.
Latvian: Paaugstināta sepses sastopamība tika novērota tikai telmisartānam, taču to nevar izslēgt PritorPlus gadījumā.
Danish: PritorPlus indeholder mælkesukker (laktose) og sorbitol.
Latvian: PritorPlus satur piena cukuru (laktozi) un sorbītu.
Danish: Se også information under overskriften "Tag ikke PritorPlus"
Latvian: Skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet PritorPlus šādos gadījumos".
Danish: - Hvis du samtidig tager en ACE-hæmmer eller aliskiren - se også information under overskriften "Tag ikke PritorPlus" og "Advarsler og forsigtighedsregler".
Latvian: Ja Jūs lietojat AKE inhibitoru vai aliskirēnu (skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet PritorPlus šādos gadījumos" un „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Danish: Før en operation eller bedøvelse bør du fortælle din læge, at du tager PritorPlus.
Latvian: Ķirurģiskas operācijas vai anestēzijas gadījumā Jums savam ārstam ir jāpastāsta, ka lietojat PritorPlus.
Danish: 68% af hydrochlorthiazidet er bundet i plasma, og det tilsyneladende fordelingsvolumen er 0,83-1,14 l/kg.
Latvian: Hidrohlortiazīda saistība ar plazmas olbaltumvielām ir 68% un šķietamais izkliedes tilpums ir 0,831,14 l/kg.
Danish: Hvis PritorPlus anvendes under amning, skal dosis holdes så lav som muligt.
Latvian: Ja PritorPlus tiek lietots krūts barošanas laikā, tad devai jābūt pēc iespējas mazākai.
Danish: PritorPlus' sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Latvian: PritorPlus drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, nav pierādīta.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af telmisartan til gravide kvinder.
Latvian: Nav pietiekamu datu par PritorPlus lietošanu grūtniecēm.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med PritorPlus i alle undergrupper af den pædiatriske population med hypertension (se pkt.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus PritorPlus visās pediatriskās populācijas apakšgrupās hipertensijas ārstēšanai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Danish: Hvis du har taget for mange PritorPlus tabletter Hvis du har taget for mange tabletter, kan du få symptomer såsom lavt blodtryk og hjertebanken.
Latvian: Ja Jūs nejauši esat lietojis par daudz tablešu, Jums var rasties pazemināta asinsspiediena simptomi un ātra sirdsdarbība.
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige og kræver omgående lægehjælp: Du skal straks kontakte din læge, hvis du får nogle af følgende symptomer:
Latvian: Dažas blakusparādības var būt nopietnas un pieprasa nekavējošu medicīnisku palīdzību: Jums nekavējoties jāmeklē ārsta palīdzība šādos gadījumos:
Danish: Desuden skal PritorPlus anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion eller progredierende leversygdom, idet små forskydninger i væske- og elektrolytbalancen kan udløse hepatisk coma.
Latvian: Bez tam PritorPlus uzmanīgi jāordinē pacientiem ar traucētu aknu funkciju vai progresējošu aknu slimību, jo nelielas šķidruma un elektrolītu līdzsvara novirzes var izraisīt aknu komas iestāšanos.
Danish: Der er ingen erfaring med anvendelse af PritorPlus til patienter, der kort tid forinden har fået foretaget en nyretransplantation.
Latvian: Nav datu par PritorPlus lietošanu pacientiem ar nesen transplantētu nieri.
Danish: I farmakokinetiske forsøg med patienter med nedsat leverfunktion var der en forøgelse af den absolutte biotilgængelighed på op til næsten 100 %.
Latvian: Farmakokinētiskie pētījumi ar pacientiem ar aknu funkcijas traucējumiem pierādīja, ka absolūtā bioloģiskā pieejamība palielinās gandrīz līdz 100 %.
Danish: Derfor bør monitorering af glucose hos disse patienter overvejes, og en dosisjustering af insulin eller antidiabetika kan være nødvendig.
Latvian: Tādēļ šiem pacientiem ieteicama glikozes līmeņa kontrole asinīs; insulīna vai antidiabētisko zāļu pielāgošana var būt nepieciešama.
Danish: Hydrochlorthiazid: Ved oral administration af PritorPlus nås peak-koncentrationerne af hydrochlorthiazid i løbet af 1,0-3,0 time efter indgift.
Latvian: Hidrohlortiazīds: Pēc perorālas PritorPlus ordinēšanas maksimālā hidrohlortiazīda koncentrācija tiek sasniegta pēc 1,0-3,0 stundām.
Danish: 14 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 56 tabletter 90 tabletter 98 tabletter 28 x 1 tabletter
Latvian: 14 tabletes 28 tabletes 30 tabletes 56 tabletes 90 tabletes 98 tabletes 28 x 1 tablete
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med brug af PritorPlus til patienter med nedsat leverfunktion.
Latvian: Nav klīniskas pieredzes PritorPlus lietošanā slimniekiem ar aknu bojājumiem.
Danish: PritorPlus er en kombination af to aktive stoffer - telmisartan og hydrochlorthiazid - i én tablet.
Latvian: PritorPlus ir divu aktīvo vielu, telmisartāna un hidrohlortiazīda, kombinācija vienā tabletē.
Danish: PritorPlus administreret én gang dagligt giver en effektiv og jævn reduktion i blodtrykket i hele det terapeutiske dosisinterval.
Latvian: PritorPlus lietošana vienu reizi dienā ir efektīvāka un asinsspiediena pazemināšanu veic vienmērīgāk visā terapeitiskās devas amplitūdā.
Danish: • hvis du har sukkersyge eller nedsat nyrefunktion, og du også tager et blodtrykssænkende lægemiddel, der indeholder aliskiren.
Latvian: • ja Jums ir cukura diabēts vai nieru darbības traucējumi un Jūs tiekat ārstēts ar aliskirēnu saturošām zālēm, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai.
Danish: Bivirkninger, der er kendt for de enkelte komponenter, men som ikke er forekommet i de kliniske forsøg, kan forekomme ved behandling med PritorPlus.
Latvian: Blakusparādības, kas novērotas katru sastāvdaļu ordinējot atsevišķi, bet nav novērotas klīniskajos pētījumos, var parādīties PritorPlus terapijas laikā.
Danish: Dette kan være symptomer på forhøjet tryk i øjet og kan udvikles indenfor få timer til uger, efter behandling med PritorPlus er startet.
Latvian: Tie var būt paaugstināta acu spiediena simptomi un var rasties stundu vai nedēļu laikā pēc PritorPlus uzsākšanas.
Danish: Det frarådes at anvende PritorPlus under graviditeten, og det må ikke tages senere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan forårsage alvorlige fosterskader.
Latvian: PritorPlus lietošana nav ieteicama grūtniecības laikā un to nedrīkst lietot pēc trešā grūtniecības mēneša, jo tas var radīt nopietnu kaitējumu Jūsu bērnam, ja to lietojat pēc trešā grūtniecības mēneša.
Danish: Normalt vil din læge anbefale dig at stoppe med at tage PritorPlus, før du bliver gravid eller så snart du ved, du er gravid.
Latvian: Visticamāk, ārsts Jums ieteiks pārtraukt PritorPlus lietošanu jau pirms grūtniecības iestāšanās vai tiklīdz grūtniecība ir iestājusies un aizvietot PritorPlus ar citām zālēm.
Danish: • hvis du er allergisk over for telmisartan eller et af de øvrige indholdsstoffer i PritorPlus (angivet i punkt 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret telmisartānu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu
Danish: PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletter EU/1/02/215/001-005, 011, 013
Latvian: PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletes EU/1/02/215/001-005, 011, 013
Danish: Sådanne tilstande bør korrigeres, før behandling med PritorPlus initieres.
Latvian: Šie stāvokļi jānovērš pirms PritorPlus ordinēšanas.
Danish: C-mærket telmisartan repræsenterer glucuronid ca. 11% af den målte radioaktivitet i plasma.
Latvian: C iezīmētas telmisartāna devas, veicot radioaktivitātes mērījumus plazmā, glikuronīdi ir apmēram 11%.
Danish: Som alternativ anbefales behandlingsregimer med bedre etablerede sikkerhedsprofiler ved amning, specielt ved amning af nyfødte og præmature spædbørn.
Latvian: Pacientēm ir jāordinē alternatīva terapija ar labāku vispāratzītu drošuma raksturojumu krūts barošanas laikā, īpaši, barojot ar krūti jaundzimušo vai priekšlaicīgi dzimušu zīdaini.
Danish: Hvis det ikke behandles, kan det føre til permanent synstab.
Latvian: Ja to neārstē, var rasties neatgriezenisks redzes bojājums
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Graviditet
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Grūtniecība
Danish: Erfaringer med PritorPlus er begrænsede hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion, og derfor anbefales periodisk kontrol af serumværdierne for kalium, kreatinin og urinsyre.
Latvian: Ir neliela pieredze ordinējot PritorPlus pacientiem ar viegliem vai mēreniem nieru funkcijas traucējumiem, tādēļ periodiski jākontrolē kālija, kreatinīna un urīnskābes līmenis serumā.
Danish: PritorPlus 80 mg/12.5 mg tabletter EU/1/02/215/006-010, 012, 014
Latvian: PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletes EU/1/02/215/006-010, 012, 014
Danish: PritorPlus tabletter administreres oralt én gang daglig med væske, med eller uden mad.
Latvian: PritorPlus tabletes jālieto iekšķīgi vienu reizi dienā, uzdzerot šķidrumu, un tās var lietot kopā ar ēdienu vai atsevišķi.
Danish: Yderligere oplysninger om de enkelte komponenter Tidligere rapporterede bivirkninger for de enkelte indholdsstoffer kan også være potentielle bivirkninger i forbindelse med PritorPlus, selvom de ikke er observeret i kliniske forsøg med dette produkt.
Latvian: Papildus informācija par atsevišķām sastāvdaļām Iepriekšējie ziņojumi par katras no sastāvdaļas blakusparādībām ir arī potenciālās PritorPlus blakusparādības, pat ja tās nav pieminētas klīniskajos pētījumos ar šīm zālēm.
Danish: Hvis du ikke tåler disse sukkerarter, bør du kontakte din læge, før du tager PritorPlus.
Latvian: Ja Jūs nepanesat kādus cukura veidus, pirms lietojat PritorPlus, konsultējieties ar savu ārstu.
Danish: Tag først din PritorPlus-tablet ud af blisteren lige før indtagelse.
Latvian: Izņemiet PritorPlus tableti no blistera vienīgi tieši pirms lietošanas.
Danish: Samtidig administration af lithium og PritorPlus kan ikke anbefales (se pkt.
Latvian: Vienlaicīga litija un PritorPlus ordinēšana nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Børn og unge PritorPlus bør ikke ordineres til børn og unge under 18 år.
Latvian: PritorPlus lietošana bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav ieteicama.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage PritorPlus
Latvian: Kas Jums jāzina pirms PritorPlus lietošanas
Danish: Kontakt lægen, før du tager PritorPlus, hvis du har eller har haft en medicinsk lidelse eller sygdom, især hvis det er en af dem, der er nævnt nedenfor:
Latvian: Pirms PritorPlus lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir vai jebkad agrāk ir bijis kāds no turpmāk nosauktajiem stāvokļiem vai slimībām:
Danish: Hos patienter, hvis vaskulære tonus og nyrefunktion overvejende afhænger af renin-angiotensin-aldosteronsystemets aktivitet (fx patienter med svær højresidig hjerteinsufficiens eller tilgrundliggende nyresygdom, herunder nyrearteriestenose), har behandling med lægemidler, som påvirker dette system, været forbundet med akut hypotension, hyperazotæmi, oliguri eller i sjældne tilfælde akut nyresvigt (se pkt.
Latvian: Pacientiem, kuru asinsvadu tonuss un nieru darbība ir atkarīgas galvenokārt no renīna-angiotenzīnaaldosterona sistēmas aktivitātes (piemēram, pacientiem ar smagu sastrēguma sirds mazspēju vai nieru slimībām, ieskaitot nieru artēriju stenozi), ārstēšana ar zālēm, kas ietekmē šo sistēmu, ir bijusi saistīta ar akūtu hipotensiju, hiperazotēmiju, oligūriju, un, retos gadījumos, akūtu nieru mazspēju (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Danish: Skønt der ikke er set nogen klinisk signifikant hyperkaliæmi i forbindelse med PritorPlus, så omfatter risikofaktorerne for udvikling af hyperkaliæmi blandt andet nyreinsufficiens og/eller hjertesvigt samt diabetes mellitus.
Latvian: Lai gan, ordinējot PritorPlus klīniski nozīmīgi hiperkaliēmijas gadījumi netika konstatēti, tomēr hiperkaliēmijas attīstīšanās riska faktori ir nieru bojājumi un/vai sirds mazspēja, kā arī cukura diabēts.
Danish: PritorPlus gives, hvis blodtrykket ikke kan reguleres tilfredsstillende med telmisartan alene.
Latvian: PritorPlus ordinē pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi regulēt tikai ar telmisartānu.
Danish: I tilfælde af konstateret graviditet, skal behandling med angiotensin II-receptorantagonister straks seponeres, og alternativ behandling påbegyndes (se pkt.
Latvian: Ja grūtniecība jau ir iestājusies, ārstēšana ar angiotenzīna II receptoru antagonistiem nekavējoši jāpārtrauc un jāuzsāk attiecīga alternatīva terapija (skatīt 4.3. un 4.6. apakšpunktus).
Danish: I randomiserede, kontrollerede forsøg med alt i alt 1471 patienter, var den totale rapporterede forekomst af bivirkninger ved brug af PritorPlus (835 patienter) sammenlignelig med forekomsten for telmisartan alene (636 patienter).
Latvian: Visumā ziņojumus par PritorPlus blakusparādībām var salīdzināt ar telmisartāna randomizētu pētījumu ziņojumiem par blakusparādībām, kuros tika iesaistīti nejauši izvēlēti 1471 pacients, no kuriem daļa (835) saņēma telmisartānu plus hidrohlortiazīdu, bet daļa (636) telmisartānu vien.
Danish: I forsøget "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS) hos patienter på 50 år og ældre, som for nylig har oplevet stroke, blev der observeret en øget incidens af sepsis hos patienter behandlet med telmisartan sammenlignet med placebo, 0,70 % vs. 0,49 % [RR 1,43 (95 % sikkerhedsinterval 1,00-2,06)]; incidensen af letale sepsistilfælde var øget hos patienter, som fik telmisartan (0,33 %) vs. patienter, som fik placebo (0,16 %) [RR 2,07 (95 % sikkerhedsinterval 1,14-3,76)].
Latvian: PRoFESS („Prevention Regimen for Effectively avoiding Secondary Strokes") pētījumā pacientiem 50 gadu vecumā un vecākiem, kuriem nesen bijis insults, tika novērots paaugstināts sepses biežums telmisartāna grupā, salīdzinot ar placebo, 0,70 % pret 0,49 % [RR 1,43 (95 % ticamības intervāls 1,002,06)]; fatālas sepses biežums bija paaugstināts telmisartāna grupas pacientiem (0,33 %) pret placebo grupas pacientiem (0,16 %)
Danish: • PritorPlus 40 mg/12,5 mg én gang dagligt er til patienter, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilfredsstillende med Pritor 40 mg
Latvian: • PritorPlus 40 mg/12,5 mg var ordinēt vienu reizi dienā pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi regulēt ar Pritor 40 mg
Danish: Hos patienter, der kun får hydrochlorthiazid, er der, i tillæg til de bivirkninger, som er nævnt for PritorPlus, set følgende bivirkninger:
Latvian: Hidrohlortiazīds Pacientiem, kuri lieto tikai hidrohlortiazīdu, ir aprakstītas šādas blakusparādības:
Danish: I sjældne tilfælde er dette også set ved behandling med angiotensin II-receptorantagonister (som PritorPlus).
Latvian: Par šādiem gadījumiem reti tiek ziņots ordinējot kopā ar angiotenzīna II receptoru antagonistiem (tostarp PritorPlus).
Danish: Sikkerhedsforanstaltninger, der skal tages før håndtering og administration af lægemidlet PritorPlus skal forblive i den forseglede blister pga. hygroskopiske egenskaber.
Latvian: Piesardzības pasākumi pirms zāļu lietošanas vai rīkošanās ar tām PritorPlus tabletes, to higroskopisko īpašību dēļ, ir jāuzglabā slēgtā blisteriepakojumā.
Danish: Der er intet, der tyder på, at PritorPlus kan reducere eller forhindre diuretika forårsaget hyponatriæmi.
Latvian: - Hiponatriēmija un hipohlorēmiskā alkaloze Nav pierādījumu tam, ka PritorPlus samazinātu vai aizkavētu diurētisko līdzekļu izraisītu hiponatriēmiju.
Danish: Fastdosiskombinationen PritorPlus (40 mg telmisartan/12,5 mg hydrochlorthiazid og 80 mg telmisartan/12,5 mg hydrochlorthiazid) er indiceret til voksne, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilfredsstillende med telmisartan alene.
Latvian: PritorPlus fiksēto devu kombināciju (40 mg telmisartāna/12,5 mg hidrohlortiazīda un 80 mg telmisartāna/12,5 mg hidrohlortiazīda) ordinē pieaugušajiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi regulēt tikai ar telmisartānu.
Danish: Hos patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion bør dosis ikke overskride PritorPlus 40 mg/12,5 mg én gang daglig.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem nedrīkst ordinēt vairāk kā vienu devu PritorPlus 40 mg/12,5 mg dienā.
Danish: PritorPlus anbefales ikke til ammende mødre.
Latvian: PritorPlus lietošana nav ieteicama mātēm, kas baro bērnu ar krūti.
Danish: Beskyt huden mod sollys og UVstråler, mens du tager PritorPlus.
Latvian: PritorPlus lietošanas laikā aizsargājiet ādu pret saules gaismas un UV staru iedarbību.
Danish: Tag ikke PritorPlus
Latvian: Ko PritorPlus satur
Danish: PritorPlus er en kombination af en angiotensin II-receptorantagonist, telmisartan og thiazidet hydrochlorthiazid.
Latvian: PritorPlus ir kombinēts angiotenzīna II receptoru antagonista telmisartāna un tiazīdu diurētiskā līdzekļa hidrohlortiazīda preparāts.
Danish: Opbevares i original emballage for at beskytte mod fugt.
Latvian: Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā, lai sargātu no mitruma.
Danish: Hvis et af ovennævnte punkter gælder for dig, skal du tale med din læge eller apoteket om det, inden du tager PritorPlus.
Latvian: Ja jebkas no iepriekš minētā attiecas uz Jums, informējiet savu ārstu vai farmaceitu.
Danish: Man kan føle sig svimmel eller blive træt, når man tager PritorPlus.
Latvian: Dažiem cilvēkiem PritorPlus lietošanas laikā ir reibonis un noguruma sajūta.
Danish: PritorPlus skal opbevares i den forseglede blister på grund af tabletternes hygroskopiske egenskaber.
Latvian: PritorPlus tabletes, to higroskopisko īpašību dēļ, ir jāuzglabā slēgtā blisteriepakojumā.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Én tablet indeholder 99 mg lactosemonohydrat og 338 mg sorbitol (E420).
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra tablete satur 99 mg laktozes monohidrāta un 338 mg sorbitola (E420).
Danish: • PritorPlus 80 mg/12,5 mg én gang dagligt er til patienter, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilfredsstillende med Pritor 80 mg.
Latvian: • PritorPlus 80 mg/12,5 mg var ordinēt vienu reizi dienā pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi regulēt ar Pritor 80 mg
Danish: A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Latvian: II PIELIKUMS A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Danish: PritorPlus findes også i styrkerne 40 mg/12,5 mg og 80 mg/12,5 mg.
Latvian: PritorPlus ir pieejams arī 40 mg/12,5 mg un 80 mg/12,5 mg stiprumā.
Danish: PritorPlus kan have en mindre blodtrykssænkende virkning hos sorte patienter.
Latvian: PritorPlus asinsspiediena pazeminošā iedarbība melnādainiem pacientiem var būt zemāka.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN PritorPlus 80 mg/25 mg tabletter
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS PritorPlus 80 mg/25 mg tabletes
Danish: Sådan skal du tage PritorPlus
Latvian: Kā lietot PritorPlus
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP Unit dose blister (28 x 1) og andre blisterkort bortset fra 7 styk blisterkort
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES Perforēti vienas devas blisteri (28 x 1 tablešu iepakojums) un tādi blisteri, kuros tabletes nav iepakotas pa 7.
Danish: PritorPlus må ikke anvendes til patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance <30 ml/min).
Latvian: PritorPlus nedrīkst ordinēt pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min) (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Danish: Du skal opbevare PritorPlus i den originale yderpakning for at beskytte tabletterne mod fugt.
Latvian: Jums savas zāles ir jāuzglabā oriģinālā iepakojumā, lai tabletes pasargātu no mitruma.
Danish: Der kan lejlighedsvis forekomme svimmelhed eller døsighed ved behandling med PritorPlus.
Latvian: PritorPlus lietošanas laikā dažkārt var rasties reibonis vai miegainība.
Danish: Samtidig brug af PritorPlus og lægemidler indeholdende aliskiren er kontraindiceret hos patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Latvian: Pacientiem ar cukura diabētu vai nieru darbības traucējumiem (GFĀ < 60 ml/min/1,73 m2) PritorPlus lietošana kopā ar aliskirēnu saturošām zālēm ir kontrindicēta (skatīt 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
Danish: Omvendt kan hyperkaliæmi optræde på grund af telmisartans antagonistiske effekt på angiotensin II (AT1)-receptorerne.
Latvian: Pretējs efekts: PritorPlus sastāvdaļa telmisartāns, sakarā ar antagonismu pret angiotenzīna II (AT1) receptoriem, var izsaukt hiperkaliēmiju.
Danish: • PritorPlus 80 mg/25 mg én gang dagligt kan gives til patienter, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilfredsstillende med PritorPlus 80 mg/12,5 mg eller til patienter, som tidligere er stabiliseret på telmisartan og hydrochlorothiazid givet hver for sig.
Latvian: • PritorPlus 80 mg/25 mg var ordinēt vienu reizi dienā pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi kontrolēt ar PritorPlus 80 mg/12,5 mg vai pacientiem, kuru asinsspiediens iepriekš stabilizēts, lietojot telmisartānu un hidrohlortiazīdu atsevišķi.
Danish: PritorPlus må ikke gives til patienter med svært nedsat leverfunktion.
Latvian: PritorPlus ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu bojājumiem.
Danish: PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletter PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletter
Latvian: PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletes PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletes
Danish: Hoste Interstitiel lungesygdom
Latvian: Klepus Intersticiāla plaušu smilība
Danish: PritorPlus kan øge den blodtrykssænkende virkning, både af anden blodtrykssænkende medicin og af medicin, der potentielt kan sænke blodtrykket (f.eks. baclofen eller amifostin).
Latvian: PritorPlus lietošana var pastiprināt citu zāļu vai zāļu ar asinsspiediena mazinošās iedarbības potenciālu (piem.
Danish: Brug af anden medicin sammen med PritorPlus Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Danish: EU/1/02/215/015 14 tabletter EU/1/02/215/016 28 tabletter EU/1/02/215/017 28 x 1 tabletter EU/1/02/215/018 30 tabletter EU/1/02/215/019 56 tabletter EU/1/02/215/020 90 tabletter EU/1/02/215/021 98 tabletter
Latvian: EU/1/02/215/015 14 tabletes EU/1/02/215/016 28 tabletes EU/1/02/215/017 28 x 1 tablete EU/1/02/215/018 30 tabletes EU/1/02/215/019 56 tabletes EU/1/02/215/020 90 tabletes EU/1/02/215/021 98 tabletes
Danish: Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod fugt.
Latvian: Uzglabāt oriģināliepakojumā, lai sargātu no mitruma.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Lactosemonohydrat, magnesiumstearat, majsstivelse, meglumin, mikrokrystallinsk cellulose, povidon, gul jernoxid (E172), natriumhydroxid, natriumstivelseglykollat (type A), sorbitol (E420).
Latvian: Citas sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts, magnija stearāts, kukurūzas ciete, meglumīns, mikrokristāliskā celuloze, povidons, dzeltenais dzelzs oksīds (E 172), nātrija hidroksīds, nātrija cietes glikolāts (A tipa) un sorbīts (E420).
Danish: Nedenstående bivirkninger, der er blevet rapporteret for de to aktive indholdsstoffer, er også mulige bivirkninger for PritorPlus, selvom de ikke er set i kliniske studier med dette lægemiddel.
Latvian: Nevēlamas reakcijas par katru no sastāvdaļām ir arī potenciālās PritorPlus blakusparādības, pat ja tās nav pieminētas klīniskajos pētījumos ar šīm zālēm.