FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Bør ikke anvendes til drægtige eller diegivende dyr (se afsnit 4.3).
Croatian: Ne primjenjivati na gravidnim životinjama ili u razdoblju laktacije (vidjeti dio 4.3).
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 07 / 01 / 2016
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 07/01/2016
Danish: Meloxicam elimineres med en halveringstid på 24 timer.
Croatian: Poluživot izlučivanja meloksikama iznosi 24 sata.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Danish: Undgå behandling af dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive dyr, idet der foreligger en potentiel risiko for øget toksisk påvirkning af nyrerne.
Croatian: Izbjegavati primjenu u dehidriranih, hipovolemičnih ili hipotenzivnih životinja jer postoji potencijalni povećan rizik za razvoj bubrežne toksičnosti.
Danish: Andre NSAID-præparater, diuretika, antikoagulantia, aminoglykosid-antibiotika og substanser med høj proteinbinding kan konkurrere om bindingen og således føre til toksisk virkning.
Croatian: Drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, diuretici, antikoagulansi, aminoglikozidni antibiotici i tvari koje se čvrsto vežu na bjelančevine, mogu djelovati kompetitivno i tako potaknuti toksične učinke.
Danish: Suspensionen bør gives direkte i munden ved hjælp af en standard 1 ml sprøjte inddelt med ml-skala og stigninger på 0,01 ml.
Croatian: Suspenzija se može primijeniti direktno u usta uporabom standardne štrcaljke od 1 ml graduirane ljestvicom u ml i pomacima od 0,01 ml.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER En ml indeholder:
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Svaki ml sadrži:
Danish: Det reducerer leukocyt-infiltrationen i det betændte væv.
Croatian: Smanjuje infiltraciju leukocita u upalno promijenjeno tkivo.
Danish: Ca. 75 % af den indgivne dosis elimineres via fæces og resten via urin.
Croatian: Oko 75% primijenjene doze se eliminira putem izmeta, a ostatak mokraćom.
Danish: Kroniske lidelser i bevægeapparatet hos katte: Reaktion ved langtidsbehandling bør overvåges regelmæssigt af dyrlægen.
Croatian: Kronični mišićno-koštani poremećaji u mačaka: Reakciju na dugotrajnu terapiju treba u pravilnim razmacima nadzirati veterinar.
Danish: DYREARTER Katte og marsvin
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Mačke i zamorčad
Danish: Ca. 75 % af den indgivne dosis elimineres via fæces og den resterende del med urinen.
Croatian: Otprilike 75% primijenjene doze izlučuje se izmetom, a ostatak mokraćom.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Produlab Pharma B.V.
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Produlab Pharma B.V.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Oral suspension.
Croatian: OBLIK Peroralna suspenzija.
Danish: Indgiv Melosus med sprøjten direkte i marsvinets mund.
Croatian: Melosus primijenite štrcaljkom izravno u usta zamorčeta.
Danish: Dosis kan, på baggrund af skøn fra dyrlægen, øges til 0,5 mg/kg i individuelle tilfælde.
Croatian: Prema odluci veterinara doza se može titrirati do 0,5 mg/kg u pojedinim slučajevima.
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, om nødvendigt
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Danish: Brug en standard 1 ml sprøjte til at trække Melosus op i henhold til marsvinets kropsvægt.
Croatian: Upotrijebite standardnu štrcaljku od 1 ml za izvlačenje Melosusa u skladu s tjelesnom masom zamorčeta.
Danish: Dette lægemiddel er til hunde og må ikke bruges til katte, da det ikke er egnet til brug hos denne dyreart.
Croatian: Ovaj proizvod namijenjen psima, ne smije se koristiti na mačkama jer nije pogodan za primjenu u te vrste.
Danish: Skal indgives oralt enten opblandet i foder eller direkte i munden.
Croatian: Primijeniti pomiješano s hranom ili izravno u usta.
Danish: Efter hver dosis aftørres sprøjtens spids, og flaskens hætte skrues stramt på igen.
Croatian: Nakon svake primjene, vrh štrcaljke treba obrisati i sigurnosni zatvarač bočice čvrsto zatvoriti.
Danish: A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE C. IZVJEŠĆE O MRL
Danish: Postoperative smerter og betændelse efter kirurgiske indgreb:
Croatian: Poslijeoperacijska bol i upala nakon kirurških zahvata:
Danish: Samtidig administration af potentielt nefrotoksiske veterinærlægemidler bør undgås.
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu potencijalno nefrotoksičnih veterinarsko-medicinskih proizvoda.
Danish: Melosus 0,5 mg/ml oral suspension til kat bør ikke anvendes efter parenteral injektion af meloxicam eller ethvert andet non-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID-præparater), eftersom passende dosisregimener for sådanne opfølgningsbehandlinger ikke er blevet fastlagt for katte.
Croatian: Melosus 0,5 mg/ml peroralna suspenzija za mačke ne smije se koristiti nakon parenteralne injekcije meloksikama niti bilo kojeg drugog nesteroidnog protuupalnog lijeka (NSPUL), jer odgovarajući dozni režimi za takve follow-up tretmane nisu još utvrđeni za mačke.
Danish: I tilfælde af indtagelse ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu Uputu o VMP ili etiketu.
Danish: Når behandlingen påbegyndes, skal der den første dag gives dobbelt vedligeholdelsesdosis.
Croatian: Tako će za početak terapije prvog dana biti potreban dvostruki volumen doze održavanja.
Danish: I tilfælde af overdosering kan bivirkninger, som angivet i punkt 6 om 'Bivirkninger', optræde alvorligere og hyppigere.
Croatian: U slučaju predoziranja očekuje se da će nuspojave, kao što je navedeno u dijelu 6 "Nuspojave", biti teže i učestalije.
Danish: UDLØBSDATO EXP{month/year} Brug af …
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina} Upotrijebiti do…
Danish: Anvendelsesmåde og indgivelsesvej
Croatian: Put i način primjene
Danish: LÆGEMIDDELFORM Oral suspension
Croatian: OBLIK Peroralna suspenzija
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme graviditeta i laktacije.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr:
Croatian: Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinskim proizvod na životinjama:
Danish: Hos marsvin medfører en overdosis på 0,6 mg/kg legemsvægt over 3 dage efterfulgt af en dosis på 0,3 mg/kg i yderligere 6 dage ikke bivirkninger som er typiske for meloxicam.
Croatian: U zamorčadi prekoračenje doze od 0,6 mg/kg tjelesne mase primjenjivano tijekom tri dana i popraćeno dozom od 0,3 mg/kg tijekom šest dodatnih dana nije uzrokovalo nuspojave karakteristične za meloksikam.
Danish: Ved længerevarende behandling, når der er observeret klinisk reaktion (efter ≥ 4 dage), kan dosis af Melosus tilpasses til den laveste, effektive, individuelle dosis, idet der tages hensyn til, at graden af smerte og inflammation, som er forbundet med kroniske lidelser i bevægeapparatet, kan variere over tid.
Croatian: U dugotrajnijem liječenju, kad se primijeti klinički odgovor (nakon ≥ 4 dana), dozu Melosusa može se prilagoditi na najnižu individualnu djelotvornu dozu, vodeći računa da stupanj bola i upale povezanih s kroničnim poremećajima mišićno-koštanog sustava može s vremenom varirati.
Danish: Polyethylen-flaske indeholdende 10 ml, 25 ml, 50 ml eller 125 ml med en børnesikret lukning og en polyethylen-doseringssprøjte.
Croatian: Polietilenska bočica koja sadrži 10 ml, 25 ml, 50 ml ili 125 ml sa sigurnosnim zatvaračem za zaštitu djece i polipropilenska mjerna štrcaljka.
Danish: Meloxicam findes hovedsagelig i plasma, og stoffet udskilles i høj grad via galden, hvorimod urinen kun indeholder spor af uomdannet substans.
Croatian: Meloksikam se pretežno nalazi u plazmi a izlučuje se uglavnom preko žuči, dok mokraća sadrži samo tragove ishodišnog spoja.
Danish: Længden af den behandlingsfri periode bør dog fastlægges under hensyntagen til de farmakokinetiske egenskaber af tidligere anvendte præparater.
Croatian: Međutim, u razdoblju bez liječenja treba uzeti u obzir farmakokinetička svojstva prethodno primijenjenih veterinarsko-medicinskih proizvoda.
Danish: Behandlingen bør afbrydes senest efter 14 dage, hvis der ikke ses klinisk bedring.
Croatian: Ako kliničko poboljšanje nije vidljivo, liječenje treba prekinuti najkasnije nakon 14 dana.
Danish: Melosus må ikke gives samtidig med andre NSAID-præparater eller glucocortikosteroider.
Croatian: Melosus se ne smije primjenjivati zajedno s drugim NSPUL ili glukokortikosteroidima.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 21 / 02 / 2011
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21/02/2011
Danish: Sprøjten passer til flaskens dråbeanordning og er forsynet med en skala for kg-legemsvægt, som svarer til vedligeholdelsesdosis.
Croatian: Štrcaljka pristaje na kapaljku bočice i ima ljestvicu mjernih oznaka za tjelesnu težinu u kg, koje odgovaraju dozi održavanja.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, Tyskland
Croatian: 15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Danish: Bortskaffelse: læs indlægssedlen.
Croatian: Odlaganje; pročitati uputu o VMP.
Danish: Må ikke bruges til katte under 6 uger.
Croatian: Ne primjenjivati u mačaka mlađih od 6 tjedana.
Danish: Hjælpestof: Natriumbenzoat 1,75 mg/ml
Croatian: Pomoćne tvari: Natrijev benzoat: 1,75 mg/ml
Danish: Lindring af betændelse og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet hos hunde.
Croatian: Ublažavanje upale i bolova u akutnim i kroničnim mišićno-koštanim poremećajima u pasa.
Danish: For at undgå kontaminering under anvendelse skal de vedlagte sprøjter udelukkende anvendes til dette veterinærlægemiddel.
Croatian: Da bi se izbjeglo uvođenje vanjskih kontaminanata tijekom uporabe, koristiti štrcaljke samo za ovaj proizvod.
Danish: Dosis på 0,2 mg meloxikam/kg kropsvægt: 0,4 ml/kg kropsvægt Dosis på 0,1 mg meloxikam/kg kropsvægt: 0,2 ml/kg kropsvægt
Croatian: Doza od 0,1 mg meloksikama/kg tjelesne mase: 0,2 ml/kg tjelesne mase.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOFFER OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Danish: Længden af den behandlingsfri periode bør dog fastlægges under hensyntagen til de farmakologiske egenskaber af tidligere anvendte præparater.
Croatian: Međutim, u razdoblju bez liječenja treba uzeti u obzir farmakokinetička svojstva prethodno upotrijebljenih veterinarsko-medicinskih proizvoda.
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt I tilfælde af overdosering bør symptomatisk behandling initieres.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno U slučaju predoziranja potrebno je započeti simptomatsko liječenje.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
Danish: Brug ikke dette vetrinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på ydre emballage og flaske after EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i bočici poslije EXP.
Danish: Dinatriumphosphatdodecahydrat Silica, kolloid vandfri Hydroxyethylcellulose Citronsyremonohydrat Natriumcyclamat Sucralose
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari natrijev benzoat sorbitol glicerol polisorbat 80 dinatrijev fosfat dodekahidrat silika, koloidna bezvodna hidroksietilceluloza limunska kiselina monohidrat natrijev ciklamat sukroza aroma anisa voda, pročišćena
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for NSAID-præparater bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Croatian: Osobe preosjetljive na nesteroidne protuupalne lijekove (NSPUL) moraju izbjegavati doticaj s ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Danish: Disse bivirkninger ses sædvanligvis inden for den første behandlingsuge og er i de fleste tilfælde forbigående og forsvinder ved behandlingens ophør.
Croatian: Te se nuspojave obično javljaju tijekom prvog tjedna liječenja i u većini slučajeva su prolazne te nestaju nakon prestanka liječenja, ali u vrlo rijetkim slučajevima mogu biti ozbiljne ili smrtonosne.
Danish: Må ikke anvendes til marsvin under 4 uger.
Croatian: Ne primjenjivati u zamorčadi mlađe od 4 tjedna.
Danish: Brug ikke kattesprøjten med kg-kropsvægtskala til marsvin.
Croatian: Za zamorčad nemojte upotrebljavati štrcaljku za mačke s ljestvicom mjernih oznaka za tjelesnu težinu u kg i.
Danish: Polyethylen-flaske indeholdende 5 ml, 10 ml eller 25 ml med en børnesikret lukning og en polypropylen-doseringssprøjte.
Croatian: Polietilenska bočica od 5 ml, 10 ml ili 25 ml sa sigurnosnim zatvaračem za zaštitu djece ipolipropilenska mjerna štrcaljka.
Danish: ANDRE OPLYSNINGER 5 ml, 10 ml eller 25 ml flaske.
Croatian: 15 OSTALE INFORMACIJE Bočica od 5, 10 ili 25 ml.
Danish: Efter indledende behandling med meloxicam injektionsvæske, opløsning til katte, fortsættes behandlingen 24 timer senere med Melosus 0,5 mg/ml oral suspension til katte i en dosis på 0,05 mg meloxicam/kg legemsvægt.
Croatian: Nakon početnog liječenja meloksikam otopinom za injekciju za mačke, liječenje treba nastaviti nakon 24 sata Melosus 0,5 mg/ml peroralnom suspenzijom za mačke u dozi od 0,05 mg meloksikama/kg tjelesne težine.
Danish: Må ikke bruges til hunde under 6 uger.
Croatian: Ne primjenjivati u pasa mlađih od 6 tjedana.
Danish: Lindring af milde til moderate postoperative smerter og betændelse efter kirurgiske indgreb hos katte, f.eks. ortopædisk- og bløddelskirurgi.
Croatian: Ublažavanje blagih do umjerenih postoperacijskih bolova i upale nakon kirurških zahvata u mačaka, npr. ortopedski zahvat ili zahvat na mekom tkivu.
Danish: ATCvet-kode: QM01AC06
Croatian: Farmakoterapijska grupa: protuupalni i protureumatski proizvodi, nesteroidi (oksikami) ATCvet kod: QM01AC06
Danish: Glycerol
Croatian: INDIKACIJAE
Danish: Det virker ved hæmning af prostaglandinsyntesen, hvorved det har antiinflammatorisk, analgetisk, antiekssudativ og antipyretisk effekt.
Croatian: Meloksikam je nesteroidni protuupalni lijek (NSPUL) iz skupine oksikama koji djeluje kočenjem sinteze prostaglandina, čime se postižu protuupalni, analgetički, antieksudativni i antipiretički učinci.
Danish: Når præparatet anvendes i overensstemmelse med den anbefalede daglige dosering, nås meloxicams steady-state-koncentrationer 2 dage efter behandlingens påbegyndelse.
Croatian: Ako se proizvod koristi prema preporučenom doznom režimu, koncentracije meloksikama u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže dostižu se drugog dana liječenja.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der set forhøjede leverenzymer.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima nuspojave su bile povišene vrijednosti jetrenih enzima.
Danish: Lindring af milde til moderate postoperative smerter i forbindelse med bløddelskirurgi såsom kastration.
Croatian: Ublažavanje blagih do umjerenih poslijeoperacijskih bolova povezanih sa zahvatima na mekom tkivu kao što je kastracija mužjaka.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Katte:
Croatian: 4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste životinja
Danish: Marsvin:
Croatian: Zamorčad:
Danish: Lindring af smerter og betændelse ved kroniske lidelser i bevægeapparatet hos katte.
Croatian: Ublažavanje bolova i upale u kroničnim mišićno-koštanim poremećajima u mačaka.
Danish: Til katte bør anvendes Melosus 0,5 mg/ml oral suspension til katte.
Croatian: U mačaka treba primijeniti Melosus 0,5 mg/ml peroralnu suspenziju za mačke.
Danish: Postoperativ smerte i forbindelse med bløddelskirurgi:
Croatian: Postoperacijski bolovi povezani sa zahvatom na mekom tkivu:
Danish: Meloxicam 1,5 mg
Croatian: Meloksikam 1,5 mg
Danish: Anvendelsesmåde og indgivelsesvej(e) Suspensionen kan gives ved hjælp af den vedlagte Melosus-doseringssprøjte.
Croatian: Način i put primjene Suspenzija se može upotrijebiti pomoću Melosus mjerne štrcaljke priložene u pakovanju.
Danish: Behandlingen fortsættes én gang dagligt med peroral administration (24 timers interval) af en vedligeholdelsesdosis på 0,05 mg meloxicam/kg legemsvægt.
Croatian: Liječenje treba nastaviti jedanput na dan (u razmacima od 24 sata) peroralnom primjenom doze održavanja od 0,05 mg meloksikama/kg tjelesne težine.
Danish: Sikkerheden af doser som overskrider 0,6 mg/kg er ikke evalueret i marsvin.
Croatian: Sigurnost doza većih od 0,6 mg/kg nije procijenjena u zamorčadi.
Danish: ANDRE OPLYSNINGER 10 ml, 25 ml, 50 ml eller 125 ml flaske.
Croatian: 15. OSTALE INFORMACIJE Bočica od 10, 25, 50 ili 125 ml.
Danish: Sikkerheden af doser, som overskrider 0,6 mg/kg, er dog ikke evalueret i marsvin.
Croatian: Sigurnost doza većih od 0,6 mg/kg, međutim, nije procijenjena u zamorčadi.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Oral anvendelse.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Peroralna primjena.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der set hæmoragisk diarré, opkastning af blod, mavesår og forhøjede leverenzymer.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima nuspojave su bile proljev s primjesama krvi, povraćanje krvi (hematemeza), gastrointestinalna ulceracija i povišene vrijednosti jetrenih enzima.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/10/116/003 125 ml
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/10/116/003 125 ml
Danish: 4.11 Tilbageholdelsestid
Croatian: 4.11 Karencija€
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 6 måneder
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: 6 mjeseci
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/10/116/007 (5 ml)
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/10/116/007 (5 ml)
Danish: Postoperativ anvendelse hos katte og marsvin: I tilfælde hvor supplerende smertelindring er nødvendig, bør multimodal smertebehandling overvejes.
Croatian: U slučaju da je potrebno dodatno ublažavanje bolova, treba razmotriti mogućnost multimodalne terapije boli.
Danish: Hos katte er typiske bivirkninger fra non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAIDpræparater) så som appetitløshed, opkastning, diarré, fækal okkult blødning, apati og nyresvigt er af og til set.
Croatian: U mačaka su povremeno zabilježene nuspojave karakteristične za nesteroidne protuupalne lijekove (NSPUL) poput gubitka apetita, povraćanja, proljeva, okultnog krvarenja u izmetu, apatija i zatajenja bubrega.
Danish: Suspensionen kan gives ved hjælp af den vedlagte doseringssprøjte.
Croatian: Suspenzija se može upotrijebiti pomoću mjerne štrcaljke priložene u pakovanju.
Danish: Indehaver af virksomhedsgodkendelse, som er ansvarlig for batchfrigivelse: Produlab Pharma B.V.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet Produlab Pharma B.V.
Danish: Aktivt stof : Meloxicam 0,5 mg/ml
Croatian: Djelatna tvar: Meloksikam 0,5 mg/ml
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Croatian: Pakovanje Sadržaj Veličina pakovanja
Danish: Metabolismen hos heste er ikke undersøgt.
Croatian: Metabolizam u konja nije istraživan.
Danish: Det maksimale antal af perforeringer bør begrænses til 20.
Croatian: Maksimalni broj odčepljivanja treba biti ograničen do 20.
Danish: De aktive substans i Melovem er godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Croatian: Djelatna tvar u Melovem je dozvoljena tvar kako je navedeno u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Danish: Mere end 98 % af meloxicam er bundet til plasma proteiner.
Croatian: Više od 98% meloksikama vezano je na bjelančevine plazme.
Danish: Affaldsmateriale skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Croatian: Otpadni materijal treba zbrinuti u skladu s lokalnim zahtjevima.
Danish: Reduktion af postoperative smerter:
Croatian: Smanjenje poslijeoperacijskog bola:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml sadrži:
Danish: 15 µg/kg Mælk
Croatian: 15 μg/kg Mlijeko
Danish: Beskyttes mod frost.
Croatian: Čuvati od zamrzavanja.
Danish: I mangel af undersøgelser af forligelighed må dette veterinærlægemiddel ikke blandes med andre veterinærlægemidler.
Croatian: U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod se ne smije miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Danish: Må ikke anvendes til grise, som er under 2 dage gamle.
Croatian: Ne primjenjivati u svinja mlađih od 2 dana.
Danish: For information om lakterende dyr se afsnit 4.11.
Croatian: Za životinje u laktaciji vidjeti dio 4.11.
Danish: 20 µg/kg 65 µg/kg 65 µg/kg
Croatian: 20 μg/kg 65 μg/kg 65 μg/kg
Danish: N-Methylpyrrolidone Vand til injektionsvæsker
Croatian: N-methylpyrrolidone Voda za injekcije
Danish: Dette veterinærlægemiddel kræver ikke opbevaring ved en bestemt temperatur.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtijeva nikakve posebne temperaturne uvijete čuvanja.
Danish: Hævelse på injektionsstedet kan være smertefuld.
Croatian: Oteklina na mjestu uboda može biti bolna.
Danish: Må ikke anvendes til heste under 6 uger.
Croatian: Ne primjenjivati u konja mlađih od 6 tjedana.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan anafylaktiske reaktioner som kan være alvorlige (herunder dødelige) forekomme.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima mogu se javiti anafilaktoidne reakcije koje mogu biti ozbiljne (pa i smrtonosne) i treba ih liječiti simptomatski.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: 07-07-2009
Croatian: Datum prvog odobrenja: 07-07-2009
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på æsken og hætteglas efter EXP.
Croatian: Ne upotrebljavajte nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i bočici iza EXP.
Danish: For at opnå den bedst mulige post-operative smertelindrende effekt, bør Melovem administreres 30 minutter før et kirurgisk indgreb.
Croatian: Da bi se poslije operacije postigao najbolji učinak u olakšavanju bolova, Melovem treba primijeniti 30 minuta prije kirurškog zahvata.
Danish: Melovem alene vil ikke give tilstrækkelig smertelindring under afhorning.
Croatian: Ako se primjenjuje sam, Melovem neće dovoljno smanjiti bolove za vrijeme postupka odrožnjavanja.
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, eller et eller flere af hjælpestofferne.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Danish: Grise: i.m.
Croatian: Svinje: i.m.