FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Orion boli preukázané v dvoch dvojito slepých štúdiách III. fázy, v ktorých dostalo 376 pacientov s Parkinsonovou chorobou a kolísaním motorických funkcií na konci dávkovacieho intervalu buď entakapon alebo placebo s každou dávkou levodopy/inhibítora DDK. Hodnoty denného "ON time" (obdobie stavu mobility) s entakaponom a bez neho boli zaznamenané pacientami v ich domácich denníkoch.
Lithuanian: Gydomąjį Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion poveikį rodo du III fazės dvigubo kodavimo klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo 376 Parkinsono liga sergantys pacientai su motoriniais svyravimais dozės pabaigoje, vartoję arba entakaponą arba placebą, su kiekviena levodopos / DDK inhibitoriaus doze.
Slovak: Ak sa podáva samostatne bez ostatných dvoch liečiv, je biologická dostupnosť levodopy 15-33%, karbidopy 40-70% a entakaponu 35% po perorálnej dávke 200 mg. Strava bohatá na veľké neutrálne aminokyseliny môže oneskoriť a znížiť absorpciu levodopy.
Lithuanian: Vartojamos atskirai be kitų dviejų veikliųjų medžiagų levodopos biologinis prieinamumas yra 15-33 %, karbidopos - 40-70 % ir entakapono - 35 % po 200 mg geriamosios dozės.
Slovak: - ste alergický na levodopu, karbidopu alebo entakapon, alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
Lithuanian: - yra alergija levodopai, karbidopai ar entakaponui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai
Slovak: Takéto správanie sa nazýva porucha impulzívnej kontroly a môže zahŕňať závislosť na hracích automatoch, nadmerné prejedanie sa a míňanie peňazí, nadmernú sexuálnu túžbu alebo predpojatosť sexuálnymi myšlienkami a pocitmi.
Lithuanian: Toks elgesys yra vadinamas impulsų kontrolės sutrikimu ir gali pasireikšti potraukiu lošti azartinius lošimus, daug valgyti arba leisti pinigus, nenormaliai dideliu lytiniu potraukiu ar nuolatinėmis sustiprėjusiomis seksualinio pobūdžio mintimis ar pojūčiais. Jūsų gydytojui gali reikėti peržiūrėti Jūsų gydymą.
Slovak: Neboli hlásené osobitné štúdie farmakokinetiky karbidopy a levodopy u pacientov s poruchou funkcie pečene, odporúča sa však, aby sa Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion pacientom s miernou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene podávali s opatrnosťou.
Lithuanian: Nėra duomenų apie specialius karbidopos ir levodopos farmakokinetikos tyrimus pacientams, kuriems sutrikusi kepenų funkcija, todėl rekomenduojama atsargiai skirti Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion preparatą asmenims, kuriems yra nustatytas lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas.
Slovak: Žiadne interakcie s karbidopou však neboli pozorované v rámci odporúčaného liečebného plánu (200 mg entakaponu až 10-krát denne).
Lithuanian: Tačiau vartojant rekomenduojamas dozes (200 mg entakapono iki 10 kartų per parą) sąveikos su karbidopa nepastebėta.
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali či právebudete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Lithuanian: Jei vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, pasakykite apie tai gydytojui arba vaistininkui.
Slovak: Orionm musia byť pozorne sledovaní pre prípad vývoja mentálnych zmien, depresie so samovražednými tendenciami a iného závažného spoločensky škodlivého správania.
Lithuanian: - Visus Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion gydomus pacientus būtina atidžiai stebėti dėl galimų psichikos pokyčių, depresijos su polinkiu į savižudybę ir kitokio socialiai pavojingo elgesio.
Slovak: Karbidopa a entakapon zlepšujú antiparkinsonické účinky levodopy.
Lithuanian: Karbidopa ir entakaponas sustiprina levodopos poveikį gydant Parkinsono ligą.
Slovak: Orion s neselektívnymi inhibítormi monoamínooxidázy (MAO-A a MAO-B) (napr. fenelzín, tranylcypromín).
Lithuanian: - Vartojimas kartu su neselektyviaisiais monoaminooksidazės (MAO-A ir MAO-B) inhibitoriais
Slovak: Ak sa cítite veľmi ospalý alebo ak niekedy pocítite, že náhle zaspávate, počkajte, kým budete opäť pri plnom vedomí, kým začnete viesť vozidlá alebo vykonávať akúkoľvek činnosť, ktorá si vyžaduje vašu bdelosť.
Lithuanian: Jei jaučiatės labai mieguisti ar retkarčiais staiga užmiegate, palaukite, kol pasijusite visiškai žvalūs ir galėsite saugiai vairuoti ar dirbti dėmesingumo reikalaujantį darbą. Jei elgsitės priešingai, jums (arba kitiems) gali iškilti pavojus sunkiai ar net mirtinai susižaloti (būti sužalotam).
Slovak: Syndróm dopamínovej dysregulácie (DDS) je popísaný ako zneužívanie dopamínergík kompulzívneho charakteru v dávkach vyšších, ako sú primerané dávky na kontrolu motorických príznakov.
Lithuanian: Dopamino reguliacijos sutrikimo sindromas (DRSS) yra apibūdinamas kaip impulsyvaus pobūdžio didesnių nei reikia motoriniams simptomams kontroliuoti dopaminerginių vaistinių preparatų dozių vartojimas.
Slovak: Pacienti s psychózami pozorovanými v minulosti alebo súčasnosti musia byť liečení s opatrnosťou.
Lithuanian: Atsargiai gydyti asmenis, kuriems buvo ar yra nustatyta psichozė.
Slovak: Možno pocítite nasledovné vedľajšie účinky:
Lithuanian: Gali pasireikšti toliau išvardytas šalutinis poveikis
Slovak: 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg alebo
Lithuanian: 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg arba
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť kzískaniu ďalších informácií obezpečnosti tohto lieku.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Slovak: - Syndróm dopamínovej dysregulácie (DDS) je návyková porucha pozorovaná u niektorých pacientov liečených karbidopou/levodopou, ktorá vedie k nadmernému užívaniu lieku.
Lithuanian: - Dopamino reguliacijos sutrikimo sindromas (DRSS) yra piktnaudžiavimo vaistais sutrikimas, dėl kurio kai kurie karbidopa / levodopa gydomi pacientai pradeda vartoti per dideles preparato dozes.
Slovak: Kukuričný škrob Manitol (E421)
Lithuanian: Kroskarmeliozės natrio druska Magnio stearatas Kukurūzų krakmolas Manitolis (E421) Povidonas K 30 (E1201)
Slovak: Keďže levodopa sa do značnej miery metabolizuje na periférii, len malá časť podanej dávky sa dostane do centrálneho nervového systému, keď sa levodopa podá bez inhibítorov metabolizujúceho enzýmu.
Lithuanian: Levodopa, vartojama be metabolizuojančio fermento inhibitoriaus, yra ekstensyviai metabolizuojama periferijoje ir tik maža suvartotos dozės dalis patenka į centrinę nervų sistemą.
Slovak: Ako uskutočniť prechod pacientov, ktorí užívajú prípravky s obsahom levodopy/inhibítora DDK (karbidopa alebo benserazid) a tablety entakaponu, na Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion a.
Lithuanian: Kaip pacientų vartojamus levodopos / DDK inhibitoriaus (karbidopos ar benserazido) preparatus ir entakapono tabletes pakeisti Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tabletėmis?
Slovak: Orion sa neodporúča pre liečbu extrapyramidálnych reakcií vyvolaných liekmi.
Lithuanian: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nerekomenduojama skirti vaistų sukeltoms ekstrapiramidinėms reakcijoms gydyti.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 2,3 mg sacharózy.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje tabletėje yra 2,3 mg sacharozės.
Slovak: Zadržiavanie moču
Lithuanian: Šlapimo susilaikymas
Slovak: V spojení s liečbou entakaponom neboli v kontrolovaných štúdiách, kde bolo podávanie entakaponu náhle prerušené, hlásené NMS ani rabdomyolýza.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu, kai entakapono vartojimas buvo nutrauktas staiga, nei PNS, nei rabdomiolizės, susijusių su gydymu entakaponu, nepastebėta.
Slovak: V druhej štúdii sa priemerný rozsah denného "ON time" zvýšil o 4,5%
Lithuanian: Pirmojo tyrimo metu vartojant entakaponą vidutinis paros on laikas pailgėjo 1 val.
Slovak: - Pacientov s chronickým glaukómom s otvoreným uhlom je možné liečiť Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orionm s opatrnosťou za predpokladu, že je vnútroočný tlak dobre kontrolovaný a pacient je pozorne sledovaný pre prípad zmien vnútroočného tlaku.
Lithuanian: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion preparatu galima gydyti pacientus, kuriems diagnozuota atvirojo kampo glaukoma ir kuriems gerai kontroliuojamas akispūdis; šiuo atveju būtina atidžiai stebėti pacientų akispūdžio pokyčius.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak máte alebo ste niekedy mali: - srdcový infarkt alebo iné ochorenia srdca vrátane srdcových arytmií, alebo ochorenie krvných ciev
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, jeigu Jums yra ar kada nors buvo: - miokardo infarktas ar kita širdies liga, įskaitant širdies ritmo sutrikimus ir kraujagyslių ligas; - astma ar kita plaučių liga; - kepenų sutrikimų.
Slovak: Orionnemusí dobre vstrebať, ak sa užije počas alebo krátko po požití potravy bohatej na bielkoviny (takými sú mäso, ryby, mliečne výrobky, semená a orechy).
Lithuanian: Kai kuriems pacientams Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion absorbcija gali sutrikti, jei jo geriama valgant maistą, kuriame daug baltymų (pvz., mėsą, žuvį, pieno produktus, grūdus ir riešutus) ar iškart pavalgius.
Slovak: V rámci tohto procesu PSUSA sa považuje za opodstatnené aktualizovať súhrn charakteristických vlastností lieku levodopa/karbidopa/entakapon s rovnakými zmenami týkajúcimi sa syndrómu dopamínovej dysregulácie, ako bol predtým schválený CMDh (jún 2017) v procese PSUSA pre lieky obsahujúce levodopu/karbidopu.
Lithuanian: Manoma, kad kaip dalis šio periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo vienkartinio įvertinimo (PSUSA) proceso, reikalingi levodopos/karbidopos/entakapono preparato charakteristikų santraukų (PCS) atnaujinimai, dėl dopamino reguliacijos sutrikimo sindromo atliekant pakitimus, identiškus suderintiems Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūrų koordinavimo grupės [CMD(h)] vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra levodopos/karbidopos, PSUSA proceso metu.
Slovak: venlafaxín a paroxetín - rimiterol a izoprenalín používané na liečbu ochorení dýchacej sústavy - adrenalín používaný na liečbu alergických reakcií - noradrenalín, dopamín a dobutamín používané na liečbu srdcových ochorení a nízkeho krvného tlaku - alfa-metyldopa, používaná na liečbu vysokého krvného tlaku - apomorfín, používaný na liečbu Parkinsonovej choroby.
Lithuanian: maprotilinas, venlafaksinas ir paroksetinas; - rimiterolis ir izoprenalinas, vartojami kvėpavimo takų ligoms gydyti; - adrenalinas, vartojamas sunkių alerginių reakcijų gydymui; - noradrenalinas, dopaminas ir dobutaminas, vartojami širdies ligų gydymui ir esant žemam kraujo spaudimui; - alfa metildopa, vartojama padidėjusiam kraujo spaudimui gydyti - apomorfinas, vartojamas Parkinsono ligai gydyti.
Slovak: Orion potenciálne ovplyvňovať liečivá, ktorých metabolizmus závisí od tohto izoenzýmu, ako je S-warfarín.
Lithuanian: 5.2 skyrių ) Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion gali reaguoti su veikliosiomis medžiagomis, kurių metabolizmas priklauso nuo šio izofermento, pvz., su S-varfarinu.
Slovak: 5 Ako uchovávať Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion Obsah balenia a ďalšie informácie
Lithuanian: Kaip laikyti Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 1,89 mg sacharózy.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje tabletėje yra 1,89 mg sacharozės.
Slovak: Oriona iných liekov používaných na liečbu Parkinsonovej choroby.
Lithuanian: Kiti vaistiniai preparatai nuo Parkinsono ligos.
Slovak: Niektoré z týchto nežiaducich reakcií súvisia so zvýšenou dopaminergnou aktivitou (napr. dyskináza, nauzea a zvracanie) a vyskytujú sa najčastejšie na začiatku liečby.
Lithuanian: , diskinezija, pykinimas ir vėmimas) atsiranda dėl padidėjusio dopaminerginio poveikio ir dažniausiai pasireiškia gydymo pradžioje.
Slovak: Tieto zahŕňajú: - antagonisty dopamínu používané na liečbu duševných porúch, nevoľnosti a vracania - fenytoín, používaný na prevenciu kŕčov - papaverín používaný na uvoľnenie svalov
Lithuanian: Tai: - dopamino antagonistai, vartojami psichikos sutrikimams gydyti, vėmimui ir pykinimui slopinti; - fenitoinas, vartojamas traukuliams slopinti; - papaverinas, vartojamas raumenims atpalaiduoti.
Slovak: Orion je indikované na liečbu dospelých pacientov s Parkinsonovou chorobou a kolísaním motorických funkcií na konci dávkovacieho intervalu, ktorí nie sú stabilizovaní liečbou na báze levodopa/inhibítor dopadekarboxylázy (DDK).
Lithuanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tabletės skiriamos gydyti Parkinsono liga sergančius suaugusiuosius pacientus, kurių motorinių svyravimų dozės veikimo pabaigoje nestabilizuoja levodopa / dopadekarboksilazės (DDK) inhibitorius.
Slovak: Máloktoré nežiaduce reakcie možno priamo pripísať liečivu entakapone vrátane hnačky a zmene farby moču na červeno-hnedú.
Lithuanian: Nustatyta, kad tik kelios nepageidaujamos reakcijos (įskaitant viduriavimą ir rausvai rudą šlapimo spalvą) pasireiškia tiesiogiai dėl entakapono poveikio.
Slovak: - Glaukóm s uzavretým uhlom.
Lithuanian: - Uždarojo kampo glaukoma.
Slovak: Na začiatku liečby Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orionm u pacientov aktuálne liečených entakaponom a levodopou/benserazidom v liekoch so štandardným uvoľňovaním musí sa podávanie levodopy/benserazidu ukončiť predošlú noc a podávanie Levodopa/Cabidopa/Entacapone
Lithuanian: c) Kai Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion preparatu pradedami gydyti pacientai, vartojantys entakaponą ir standartinio atpalaidavimo levodopos / benserazido preparatą, levodopos / benserezido preparatą reikia nustoti vartoti iš vakaro, o kitos dienos rytą pradėti vartoti Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Slovak: Rabdomyolýza*
Lithuanian: Rabdomiolizė*
Slovak: Bolesť svalov, muskuloskeletálneho a spojivového tkaniva*
Lithuanian: Raumenų, skeleto raumenų ir jungiamojo audinio skausmas
Slovak: Podľa tejto dennej dávky karbidopy je maximálna odporúčaná denná dávka Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg 8 tabliet na deň a Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg 7 tabliet na deň.
Lithuanian: Remiantis karbidopos paros doze, didžiausia rekomenduojama Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg paros dozė yra 8 tabletės, o Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg paros dozė yra 7 tabletės.
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti Časté:
Lithuanian: Širdies sutrikimai Dažni:
Slovak: Orion sa odporúča podávať opatrne pacientom s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene.
Lithuanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tabletes rekomenduojama itin atsargiai skirti tiems pacientams, kuriems yra nustatytas lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas.
Slovak: Veľkosti balenia 50 mg/12,5 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg a 150 mg/37,5 mg/200 mg: 10, 30, 100, 130, 175 a 250 tabliet.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai (50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg ir 150/37,5/200 mg): 10, 30, 100, 130, 175 ir 250 tablečių.
Slovak: Iné lieky a Levodopa/Cabidopa/Entacapone
Lithuanian: Kiti vaistai ir Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Slovak: Orionm je biologická dostupnosť levodopy vyššia u žien ako u mužov, najmä kvôli rozdielom v telesnej hmotnosti, kým s karbidopou a entakaponom nie sú známe rozdiely vzhľadom na pohlavie.
Lithuanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion farmakokinetikos tyrimo metu nustatyta, kad moterų levodopos biologinis prieinamumas yra didesnis negu vyrų, pirmiausia dėl skirtingo kūno svorio.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku treba vrátiť do lekárne.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia naikinti laikantis vietinių reikalavimų.
Slovak: Svetlé hnedasto-červené, oválne, filmom obalené tablety bez ryhy s označením ‘LCE 175' na jednej strane.
Lithuanian: Šviesiai rusvos raudonos plėvele dengtos tabletės yra ovalios, be griovelio, su žyma „LCE 175" vienoje pusėje.
Slovak: Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg filmom obalené tablety Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg filmom obalené tablety Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg filmom obalené tablety Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg filmom obalené tablety Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg filmom obalené tablety Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg filmom obalené tablety Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg filmom obalené tablety
Lithuanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės
Slovak: V prvej štúdii entakapon zvýšil priemerné hodnoty denného "ON time" o 1 hod 20 min (CI95% 45 min, 1 h o 56 min) v porovnaní so základnými hodnotami.
Lithuanian: Antrojo tyrimo metu vidutinė paros on laiko dalis pailgėjo 4,5 % (PI95 % 0,93 %, 7,97 %) nuo pradinio lygio.
Slovak: Tmavé hnedasté červené oválne, filmom obalené tablety bez ryhy s označením ‘LCE 200' na jednej strane.
Lithuanian: Tamsiai rusvai raudonos plėvele dengtos tabletės yra ovalios, be griovelio, su žyma „LCE 200" vienoje pusėje.
Slovak: Kvôli krátkym eliminačným polčasom nenastáva po opakovanom podaní pravá akumulácia levodopy alebo entakaponu.
Lithuanian: Dėl trumpo pusinės eliminacijos periodo levodopa ir entakaponas, vartojami pakartotinai, nesikaupia.
Slovak: - Súčasné podávanie antipsychotík s blokujúcimi účinkami na dopamínové receptory, obzvlášť antagonistov receptora D2, sa musí vykonávať s obozretnosťou a pacient musí byť pozorne sledovaný pre prípad straty antiparkinsonických účinkov alebo zhoršenia parkinsonických príznakov.
Lithuanian: - Atsargiai kartu skirti vaistus nuo psichozės, kuriems būdingas dopamino receptorius blokuojantis poveikis, ypač D2 receptorių antagonistus.
Slovak: - Súčasné podávanie selektívneho MAO-A inhibítora a selektívneho MAO-B inhibítora (pozri časť 4.5).
Lithuanian: - Vartojimas kartu su selektyviaisiais MAO-A inhibitoriais ir selektyviaisiais MAO-B
Slovak: Alergická reakcia, ktorej príznaky môžu zahŕňať žihľavku (vyrážky žihľavky), svrbenie, vyrážky, opuch vašej tváre, pier, jazyka alebo hrdla.
Lithuanian: Tai gali būti piktybinio neurolepsinio sindromo (PNS - reta sunki reakcija atsirandanti vartojant centrinę nervų sistemą veikiančius vaistus ) ar rabdomiolizės (retas sunkus raumenų pažeidimas) simptomai; - alerginę reakciją, kurios požymiai gali būti dilgėlinė (įsidilginus atsirandantis bėrimas), niežėjimas, bėrimas, veido, lūpų, liežuvio arba gerklės patinimas.
Slovak: Filmová vrstva 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg a 150/37,5/200 mg: Glycerol (85 percent)
Lithuanian: Tabletės plėvelė (50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg ir 150/37,5/200 mg): Glicerolis (85%) (E422)
Slovak: Orion zvyčajne používajú pacienti, ktorí sú aktuálne liečení zodpovedajúcimi dávkami levodopy/inhibítora DDK a entakaponu so štandardným uvoľňovaním.
Lithuanian: Paprastai Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tabletės skiriamos tiems pacientams, kurie jau vartoja atitinkamas standartinio atpalaidavimo levodopos / DDK inhibitoriaus ir entakapono dozes.
Slovak: Údaje z postmarketingového používania zahŕňajú izolované prípady predávkovania, v ktorých boli hlásené najvyššie denné dávky levodopy aspoň 10 000 mg a entakaponu aspoň 40 000 mg. Akútne symptómy a príznaky v týchto prípadoch predávkovania zahŕňali vzrušenie, stav zmätenosti, kómu, bradykardiu, ventrikulárnu tachykardiu, dýchanie Cheyne-Stokes, zmenu farby pokožky, jazyka a očnej spojovky a chromatúriu.
Lithuanian: Šiais perdozavimo atvejais ūminiai simptomai ir požymiai buvo susijaudinimas, konfūzija, koma, bradikardija, skilvelinė tachikardija, Čein-Stokso kvėpavimas, odos, liežuvio, akies junginės ir šlapimo spalvos pokytis.
Slovak: Štítok 10 tabliet 30 tabliet 100 tabliet 130 tabliet 175 tabliet 250 tabliet
Lithuanian: Etiketė 10 tablečių 30 tablečių 100 tablečių 130 tablečių 175 tabletės 250 tablečių
Slovak: Nevoľnosť
Lithuanian: Dispnėja
Slovak: 125 mg/31,25 mg/200 mg Svetlé hnedasto-červené, oválne, filmom obalené tablety s označením ‘LCE 125' na jednej strane.
Lithuanian: 125 mg/31,25 mg/200 mg Šviesiai rusvos raudonos plėvele dengtos tabletės yra ovalios su žyma „LCE 125" vienoje pusėje.
Slovak: Orion 200 mg/50 mg/200 mg tablety, neužite viac ako 7 tabliet denne.
Lithuanian: - Jei vartojate Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg tabletes, negerkite daugiau nei 7 šio stiprumo tablečių per parą.
Slovak: alebo neselektívne inhibítory MAO) - ste už niekedy mali neuroleptický malígny syndróm (NMS - toto je zriedkavá reakcia na lieky používané na liečbu ťažkých duševných porúch) - ste už niekedy mali netraumatickú rabdomyolýzu (zriedkavé ochorenie svalov) - máte závažné ochorenie pečene.
Lithuanian: vartojamus sunkiems psichikos sutrikimams gydyti); - kada nors buvo nustatyta netrauminė rabdomiolizė (retas raumenų pažeidimas); - yra nustatyta sunki kepenų liga.
Slovak: Porucha funkcie obličiek:
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 1,4 mg sacharózy.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje tabletėje yra 1,4 mg sacharozės.
Slovak: Denná dávka sa musí optimalizovať pokiaľ možno s použitím tabliet s jednou zo siedmich dostupných síl (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg alebo 200 mg/50 mg/200 mg levodopa/karbidopa/entakapon).
Lithuanian: Tinkamiausia paros dozė nustatoma skiriant vieną iš septynių galimų stiprumų tablečių (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg arba 200 mg/50 mg/200 mg levodopos / karbidopos / entakapono).
Slovak: Po užití jedného z nich počkajte aspoň 2 až 3 hodiny, kým užijete druhý.
Lithuanian: Pavartojus vieną iš jų, 2-3 valandas palaukite ir paskui vartokite kitą.
Slovak: • ak užívate niektoré antidepresíva (opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika, či vaše lieky proti depresii možno užívať spolu s Entacapone Orionom);
Lithuanian: • jeigu vartojate kai kurių antidepresantų (paklauskite gydytojo ar vaistininko, ar galima jūsų vaistus nuo depresijos vartoti kartu su Entacapone Orion);
Slovak: Sú štyri rôzne veľkosti balenia (fľašky obsahujúce 30, 60, 100 alebo 175 tabliet).
Lithuanian: Yra keturių skirtingų dydžių pakuotės (buteliukai, kuriuose yra 30, 60, 100 arba 175 tabletės).
Slovak: • záchvatové prejedanie sa (nadmerné množstvá jedla za krátky čas) alebo nutkavé prejedanie sa (viac jedla ako je normálne a potrebné na zasýtenie hladu).
Lithuanian: • persivalgymą (didelio maisto kiekio suvalgymą per trumpą laikotarpį) ar kompulsinį valgymą (didesnio nei įprasta bei pakanka alkį numalšinti maisto kiekio valgymą).
Slovak: • zmenený alebo zvýšený záujem o sex a s tým spojené zmeny v správaní týkajúce sa vás alebo ostatných, napr. zvýšená chuť na sex;
Lithuanian: • pakitusį ar padidėjusį su seksualine veikla susijusį domėjimąsi ir elgesį, kurie kelia reikšmingų problemų Jums ar kitiems, pavyzdžiui, padidėjusį lytinį potraukį;
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 8. apríla 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
Slovak: entacapone orion 200 mg [len na škatuli]
Lithuanian: entacapone orion 200 mg [tik ant dėžutės]
Slovak: Entacapone Orion môže sťažiť vstrebávanie železa.
Lithuanian: Entacapone Orion gali sutrikdyti geležies įsisavinimą.
Slovak: Orionom u pacientov mladších ako 18 rokov sú obmedzené.
Lithuanian: Entacapone Orion vartojimo jaunesniems kaip 18 metų pacientams patirtis ribota.
Slovak: Ak prestanete užívať Entacapone Orion Neukončite užívanie Entacapone Orionu, kým vám to neodporučí váš lekár.
Lithuanian: Nustojus vartoti Entacapone Orion Nenustokite vartoti Entacapone Orion, kol gydytojas nenurodė.