FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 83-200 Starogard Gdański Poland fexofenadinhydrochlorid
Lithuanian: 83-200 Starogard Gdański Poland feksofenadino hidrochloridas
Czech: Camí Real, 51-57, 08184 Palau-solita i Plegamans (Barcelona) Spain venlafaxin
Lithuanian: Camí Real, 51-57, 08184 Palau-solita i Plegamans (Barcelona) Spain venlafaksinas
Czech: Neo Balkanika EOOD 35 Zemliane Str. Sofia 1618
Lithuanian: Neo Balkanika EOOD 35 Zemliane Str.
Czech: 3771 ME Barneveld The Netherlands fexofenadin
Lithuanian: 3771 ME Barneveld The Netherlands feksofenadinas
Czech: Czech Republic monohydrát bosentanu
Lithuanian: Czech Republic bosentano monohidratas
Czech: 20142 Milan Italy fexofenadin
Lithuanian: 20142 Milan Italy feksofenadinas
Czech: Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany fexofenadin
Lithuanian: Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany feksofenadinas
Czech: Portugalsko Eurogenus Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.
Lithuanian: Eurogenus Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.
Czech: ul. Wałbrzyska 13 60-198 Poznaň Poland levocetirizin
Lithuanian: Wałbrzyska 13 60-198 Poznaň Poland levocetirizinas
Czech: Portugalsko Laboratórios AnovaProdutos Farmacêuticos, Lda.
Lithuanian: Laboratórios AnovaProdutos Farmacêuticos, Lda.
Czech: 1231 Ljubljana - Črnuče Slovenia levetiracetam Lyvam
Lithuanian: 1231 Ljubljana - Črnuče Slovenia levetiracetamas
Czech: 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux France venlafaxin
Lithuanian: 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux France venlafaksinas
Czech: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Pelplińska
Lithuanian: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Czech: 50-984 Wrocław Poland fexofenadinhydrochlorid
Lithuanian: 50-984 Wrocław Poland feksofenadino hidrochloridas
Czech: Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
Lithuanian: Ranbaxy (Poland) Sp.
Czech: Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o.
Lithuanian: Abbott Laboratories Poland Sp.
Czech: Kyselina alendronová ALENDRONATO RANBAXY ITALIA
Lithuanian: Alendrono rūgštis ALENDRONATO RANBAXY ITALIA
Czech: Portugalsko Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Lithuanian: Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Czech: 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA United Kingdom venlafaxinhydrochlorid
Lithuanian: 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA United Kingdom venlafaksino hidrochloridas
Czech: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid) Spain nebivolol
Lithuanian: C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid) Spain nebivololis
Czech: STADA Hemofarm S.R.L.
Lithuanian: STADA Hemofarm S.R.
Czech: Laboratorios Ranbaxy, S. L U.
Lithuanian: Laboratorios Ranbaxy, S.
Czech: Farmalider, S.A. Aragoneses 15 28108 Madrid Spain
Lithuanian: Aragoneses 15 28108 Madrid Spain
Czech: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria bosentan
Lithuanian: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria bosentanas
Czech: Velká Británie Chanelle Medical Dublin road
Lithuanian: Chanelle Medical Dublin road Loughrea, Co.
Czech: Palazzo Pietro Stiges, 103, Strait Street
Lithuanian: Alembic Pharmaceuticals Europe Limited Palazzo Pietro Stiges, 103, Strait Street
Czech: Austria nebivolol
Lithuanian: Austria nebivololis
Czech: 02101 Espoo Finland venlafaxin
Lithuanian: 02101 Espoo Finland venlafaksinas
Czech: Portugalsko Sandoz Farmaceutica Lda.
Lithuanian: Sandoz Farmaceutica Lda.
Czech: GNR Czech s.r.o. Slavojova 579/9 128 00 Praha 2
Lithuanian: Slavojova 579/9 128 00 Praha 2
Czech: Terapia SA Str. Fabricii nr. 124 Cluj Napoca România venlafaxin
Lithuanian: 124 Cluj Napoca România venlafaksinas
Czech: Chorvatsko Fidifarm d.o.o.
Lithuanian: Fidifarm d.o.o.
Czech: Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland
Lithuanian: Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland
Czech: 2-8 Gloucester Road Redhill Surrey RH1 1FH United Kingdom venlafaxinhydrochlorid
Lithuanian: Forum Products Limted Crown House 2-8 Gloucester Road Redhill Surrey RH1 1FH United Kingdom venlafaksino hidrochloridas
Czech: Couceiro, 29 - Venda Nova 2700-451 Amadora
Lithuanian: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova 2700-451 Amadora Portugal nebivololis
Czech: 2740-245 Porto Salvo Portugal nebivolol
Lithuanian: 2740-245 Porto Salvo Portugal nebivololis
Czech: ul. Wałbrzyska 13 60-198 Poznaň Poland levocetirizinhydrochlorid
Lithuanian: Wałbrzyska 13 60-198 Poznaň Poland levocetirizino hidrochloridas
Czech: Goodwill Pharma Kft. H-6724 Szeged Cserzy Mihály u. 32.
Lithuanian: H-6724 Szeged Cserzy Mihály u.
Czech: Rua Alto do Montijo, 13 - 2º Dto., Edifício Monsanto 2790-012 Carnaxide
Lithuanian: Rua Alto do Montijo, 13 - 2º Dto., Edifício Monsanto 2790-012 Carnaxide Portugal venlafaksinas
Czech: Nizozemsko TioFarma b.v.
Lithuanian: TioFarma b.v.
Czech: 02101 Espoo Finland venlafaxinhydrochlorid
Lithuanian: 02101 Espoo Finland venlafaksino hidrochloridas
Czech: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto Portela de Carnaxide
Lithuanian: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto Portela de Carnaxide 2790-012 Portela de Carnaxide
Czech: Romania nebivolol
Lithuanian: Romania nebivololis
Czech: Metoklopramidhydrochlorid metoclopramide hydrochloride 10mg tablets
Lithuanian: Metoklopramido hidrochloridas metoclopramide hydrochloride 10mg tablets
Czech: SE-11123 Stockholm Sweden venlafaxinhydrochlorid
Lithuanian: SE-11123 Stockholm Sweden venlafaksino hidrochloridas
Czech: Aciklovir
Lithuanian: Acikloviras
Czech: Portugalsko Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos,Lda.
Lithuanian: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos,Lda.
Czech: Cyprus levocetirizinhydrochlorid
Lithuanian: Cyprus levocetirizino hidrochloridas
Czech: Edificio Tejo, Rua Quinta do Pinheiro, 16 - 6º
Lithuanian: Edificio Tejo, Rua Quinta do Pinheiro, 16 - 6º 2790-143 Carnaxide Portugal
Czech: SE-104 35 Stockholm Sweden fexofenadin
Lithuanian: SE-104 35 Stockholm Sweden feksofenadinas
Czech: Portugal monohydrát bosentanu
Lithuanian: Portugal bosentano monohidratas
Czech: Kyselina alendronová Alendronat Accord Veckotablett
Lithuanian: Alendrono rūgštis Alendronat Accord Veckotablett
Czech: 90449 Nürnberg Germany nebivolol
Lithuanian: 90449 Nürnberg Germany nebivololis
Czech: 1000 mg Tableta
Lithuanian: 1000 mg Tabletė
Czech: Ciprofloxacin
Lithuanian: Ciprofloksacinas
Czech: Trimetazidin
Lithuanian: Trimetazidinas
Czech: 3752 LB Bunschoten The Netherlands fexofenadin
Lithuanian: 3752 LB Bunschoten The Netherlands feksofenadinas
Czech: Velká Británie YJBPort Limited 74 Briarwood Drive Northwood Hills
Lithuanian: YJBPort Limited 74 Briarwood Drive Northwood Hills Middlesex HA6 1PL United Kingdom
Czech: SE-11123 Stockholm Sweden venlafaxin
Lithuanian: SE-11123 Stockholm Sweden venlafaksinas
Czech: 02-954 Warszawa Poland venlafaxin
Lithuanian: 02-954 Warszawa Poland venlafaksinas
Czech: Kyselina alendronová Alendromono
Lithuanian: Alendrono rūgštis Alendromono
Czech: Klonazepam Clonazepam 500mcg Tablet
Lithuanian: Clonazepam 500mcg Tablet
Czech: Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close Hounslow
Lithuanian: 5, Marryat Close Hounslow
Czech: Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4 1990-095 Lisboa Portugal
Lithuanian: João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4 1990-095 Lisboa Portugal
Czech: 90449 Nürnberg Germany venlafaxin
Lithuanian: 90449 Nürnberg Germany venlafaksinas
Czech: DK-5260 Odense S Denmark metoclopramidhydrochlorid
Lithuanian: DK-5260 Odense S Denmark metoklopramido hidrochloridas
Czech: Chorvatsko Sandoz d.o.o.
Lithuanian: Sandoz d.o.o.
Czech: Tramadol/paracetam ol
Lithuanian: Tramadolis/paraceta molis
Czech: Tactica Pharmaceuticals sp. z o.o.
Lithuanian: Tactica Pharmaceuticals sp.
Czech: Cefpodoxim Forexo 200 mg comprimate filmate
Lithuanian: Forexo 200 mg comprimate filmate
Czech: Kyselina alendronová Ácido alendrónico Labesfal
Lithuanian: Alendrono rūgštis Ácido alendrónico Labesfal
Czech: 02-954 Warszawa Poland lansoprazol
Lithuanian: 02-954 Warszawa Poland lansoprazolas
Czech: Italy nebivolol
Lithuanian: Italy nebivololis
Czech: 05-152 Czosnów k. Warszawy Poland
Lithuanian: 05-152 Czosnów k.
Czech: 92707 Colombes Cedex fexofenadin
Lithuanian: 92707 Colombes Cedex feksofenadinas
Czech: 92931 La Défense Cedex France fexofenadin
Lithuanian: 92931 La Défense Cedex France feksofenadinas
Czech: Kyselina alendronová Ácido alendrónico Accord
Lithuanian: Alendrono rūgštis Ácido alendrónico Accord
Czech: Klonazepam Clonazepam 2mg Tablet 2 mg
Lithuanian: Clonazepam 2mg Tablet 2 mg
Czech: Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4 1990-095 Lisboa Portugal fexofenadin
Lithuanian: João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4 1990-095 Lisboa Portugal feksofenadinas
Czech: Portugal nebivolol
Lithuanian: Portugal nebivololis
Czech: Tramadol/Paracetamol PharmaS 37,5 mg/ 325 mg filmom obložene tablete
Lithuanian: Tramadol/Paracetamol PharmaS 37,5 mg/ 325 mg filmom obložene tablete mg/325 mg
Czech: Torrent Pharma SRL Str. Stirbei Voda nr. 36 et. 2, biroul A, sector 1 Bucharest
Lithuanian: 36 et. 2, biroul A, sector 1 Bucharest
Czech: Spain nebivolol
Lithuanian: Spain nebivololis
Czech: Escitalopram Escitalopram PharmaS 10 mg filmom obložene tablete
Lithuanian: Escitalopram PharmaS 10 mg filmom obložene tablete
Czech: Bulgaria nebivolol
Lithuanian: Bulgaria nebivololis
Czech: Levetiracetam Levetiracetam beta 1000 mg, Filmtabeltten
Lithuanian: Levetiracetam beta 1000 mg, Filmtabeltten
Czech: 2770-071 Edificio D. Pedro I Paco de Arcos
Lithuanian: 2770-071 Edificio D.
Czech: Kyselina alendronová Alendran 70
Lithuanian: Alendrono rūgštis Alendran 70
Czech: DK-5260 Odense S Denmark fexofenadin
Lithuanian: DK-5260 Odense S Denmark feksofenadinas
Czech: Kyselina alendronová ACIDO ALENDRONICO SEMANAL PENSA 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Lithuanian: Alendrono rūgštis ACIDO ALENDRONICO SEMANAL PENSA 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Czech: Eletriptan
Lithuanian: Eletriptanas
Czech: Piazza Filippo Meda, 4, 3 20121 - Milano Italy venlafaxin
Lithuanian: Piazza Filippo Meda, 4, 3 20121 - Milano Italy venlafaksinas
Czech: Via Vittor Pisani, 20 20124 Milan Italy fexofenadin
Lithuanian: Via Vittor Pisani, 20 20124 Milan Italy feksofenadinas
Czech: Piazza Filippo Meda, 4, 3 20121 - Milano Italy lansoprazol
Lithuanian: Piazza Filippo Meda, 4, 3 20121 - Milano Italy lansoprazolas
Czech: Cefpodoxim Rexocef 200 mg filmom obložene tablete
Lithuanian: Rexocef 200 mg filmom obložene tablete
Czech: Kyselina alendronová Acide Alendronique Ranbaxy 70 mg, comprimé
Lithuanian: Alendrono rūgštis Acide Alendronique Ranbaxy 70 mg, comprimé
Czech: PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé
Lithuanian: PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé mg/325 mg
Czech: Klonazepam Clonazepam TioFarma 0,5 mg tabletten, tabletten
Lithuanian: Clonazepam TioFarma 0,5 mg tabletten, tabletten
Czech: Klonazepam Clonazepam TioFarma 2 mg tabletten, tabletten
Lithuanian: Clonazepam TioFarma 2 mg tabletten, tabletten
Czech: Portugal venlafaxinhydrochlorid
Lithuanian: Portugal venlafaksino hidrochloridas
Czech: Germany levocetirizin
Lithuanian: Germany levetiracetamas
Czech: Kyselina alendronová Alendronato Pensa 70 mg compresse
Lithuanian: Alendrono rūgštis Alendronato Pensa 70 mg compresse
Czech: Hormosan Pharma GmbH Wilhelmshoeher Str. 106 D-60389 Frankfurt 06 Hessen
Lithuanian: 106 D-60389 Frankfurt 06 Hessen
Czech: PARACETAMOL NIALEX 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé
Lithuanian: PARACETAMOL NIALEX 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé mg/325 mg
Czech: Escitalopram Escitalopram Brown 5 mg
Lithuanian: Escitalopram Brown 5 mg
Czech: Cefpodoxim Cefpodoxima Alkaloid 200 mg
Lithuanian: Cefpodoxima Alkaloid 200 mg Tabletė
Czech: 117 allée des Parcs 69792 Saint-Priest Cedex France fexofenadin
Lithuanian: 117 allée des Parcs 69792 Saint-Priest Cedex France feksofenadinas
Czech: Cefpodoxim Trexodo 200 mg filmsko obložene tablete
Lithuanian: Trexodo 200 mg filmsko obložene tablete
Czech: Klonazepam Clonazepam Sandoz 0,5 mg, tabletten
Lithuanian: Clonazepam Sandoz 0,5 mg, tabletten
Czech: Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE Untied Kingdom lansoprazol
Lithuanian: Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE Untied Kingdom lansoprazolas
Czech: DK-5260 Odense S Denmark fexofenadinhydrochlorid
Lithuanian: DK-5260 Odense S Denmark feksofenadino hidrochloridas
Czech: Chorvatsko PharmaS d.o.o.
Lithuanian: PharmaS d.o.o.
Czech: Pantoprazol
Lithuanian: Pantoprazolas
Czech: Kyselina alendronová Alendronic Acid Once Weekly 70 mg Tablets
Lithuanian: Alendrono rūgštis Alendronic Acid Once Weekly 70 mg Tablets
Czech: Slovakia fexofenadin
Lithuanian: Slovakia feksofenadinas
Czech: Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE Untied Kingdom venlafaxin
Lithuanian: Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE Untied Kingdom venlafaksinas
Czech: Metoclopramide Orifarm 10 mg
Lithuanian: Metoclopramide Orifarm 10 mg Tabletė
Czech: Spain fexofenadin
Lithuanian: Spain feksofenadinas
Czech: Kyselina alendronová alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Lithuanian: Alendrono rūgštis alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Czech: Levetiracetam Levetiracetam beta 750 mg, Filmtabletten
Lithuanian: Levetiracetam beta 750 mg, Filmtabletten
Czech: Kyselina alendronová ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RANBAXY 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Lithuanian: Alendrono rūgštis ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RANBAXY 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Czech: Kyselina alendronová Alendronat Ranbaxy Veckotablett 70 mg tabletter
Lithuanian: Alendrono rūgštis Alendronat Ranbaxy Veckotablett 70 mg tabletter
Czech: Chorvatsko Alkaloid d.o.o.
Lithuanian: Alkaloid d.o.o.
Czech: G.L.
Lithuanian: L U.
Czech: Levetiracetam Levetiracetam beta 250 mg, Filmtabletten
Lithuanian: Levetiracetam beta 250 mg, Filmtabletten
Czech: Slovakia fexofenadinhydrochlorid
Lithuanian: Slovakia feksofenadino hidrochloridas
Czech: Kyselina alendronová Alendroninezuur 70 Ranbaxy, tabletten 70 mg
Lithuanian: Alendrono rūgštis Alendroninezuur 70 Ranbaxy, tabletten 70 mg
Czech: Metoklopramidhydrochlorid
Lithuanian: Metoklopramido hidrochloridas
Czech: Rizatriptan
Lithuanian: Rizatriptanas
Czech: 62,5 mg Potahovaná tableta
Lithuanian: 2,5 mg Tabletė
Czech: Klonazepam Clonazepam Sandoz 2 mg, tabletten
Lithuanian: Clonazepam Sandoz 2 mg, tabletten
Czech: • Pacienti by měli nadále užívat své léčivé přípravky tak, jak jim byly předepsány, a v případě jakýchkoliv dotazů by se měli obrátit na svého lékaře nebo lékárníka.
Lithuanian: • Pacientai turėtų toliau vartoti jiems paskirtus vaistus taip, kaip nurodyta, o iškilus klausimamskreiptis į savo gydytoją arba vaistininką.
Czech: Doporučení výboru CHMP bylo zasláno Evropské komisi, aby vydala právně závazné rozhodnutí.
Lithuanian: CHMP rekomendacija buvo nusiųsta Europos Komisijai, kad ji priimtų teisiškai privalomą sprendimą.
Czech: Pacientům a zdravotnickým pracovníkům se oznamuje toto:
Lithuanian: Pacientai ir sveikatos priežiūros specialistai informuojami apie tai, kad:
Czech: U dalších přibližně 300 lékových forem a sil byly předloženy dostatečné podpůrné údaje z jiných zdrojů, tyto léčivé přípravky proto zůstávají na trhu v EU.
Lithuanian: Dėl dar maždaug 300 skirtingos farmacinės formos ir stiprumo vaistų buvo pateikta pakankamai patvirtinamųjų duomenų iš kitų šaltinių, todėl šie vaistai nebus išimti iš ES rinkos.
Czech: V souvislosti s léčivými přípravky, které jsou považovány za nepostradatelné, bylo společnostem uloženo předložit ve lhůtě 12 měsíců doplňující údaje.
Lithuanian: Dėl vaistų, kurie laikomi itin svarbiais, bendrovės turi per 12 mėnesių pateikti papildomus duomenis.
Czech: Agentura EMA a vnitrostátní orgány úzce spolupracují s mezinárodními partnery s cílem zajistit, aby studie, na jejichž základě jsou udělovány registrace v EU, byly prováděny podle nejpřísnějších norem, a aby zapojené společnosti plně uplatňovaly veškeré zásady správné klinické praxe.
Lithuanian: EMA ir nacionalinės institucijos glaudžiai bendradarbiauja su tarptautiniais partneriais, siekdamos užtikrinti, kad tyrimai, kuriais grindžiami ES suteikiami rinkodaros leidimai, būtų atliekami vadovaujantis aukščiausiais standartais ir kad juos atliekančios bendrovės visapusiškai laikytųsi visų gerosios klinikinės praktikos (GKP) aspektų.
Czech: 1 Bivolet (nebivolol) 5mg tablety (držitel rozhodnutí o registraci: Neo Balkanika EOOD); přípravek byl nyní vyjmut ze seznamu léčivých přípravků doporučených k pozastavení registrace.
Lithuanian: 1 Bivolet (nebivololio) 5 mg tabletės (rinkodaros leidimo turėtojas - „Neo Balkanika EOOD"); šis preparatas jau išbrauktas iš vaistų, kurių rinkodaros leidimų galiojimą rekomenduojama sustabdyti, sąrašo.
Czech: Tel. +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Lithuanian: : +44 (0)20 3660 8427 El.
Czech: Systematická povaha této manipulace, dlouhé období, po které probíhala, a počet zapojených zaměstnanců zpochybňují spolehlivost získaných údajů a rovněž věrohodnost provádění studií na tomto pracovišti obecně.
Lithuanian: Šių duomenų klastojimo sistemingumas, ilgas duomenų klastojimo laikas ir tame dalyvavusių darbuotojų skaičius verčia abejoti tiek šiame tyrimų centre atliekamų tyrimų vykdymo sąžiningumu apskritai, tiek jame surinktų duomenų patikimumu.
Czech: • Vnitrostátní orgány v EU posoudí, do jaké míry jsou jednotlivé léčivé přípravky nepostradatelné v jejich zemi, a vydají konečná rozhodnutí, zda jejich registraci pozastavit nebo je ponechat na trhu, dokud nebudou získány nové údaje.
Lithuanian: • ES nacionalinės institucijos apsvarstys, kiek tam tikri pavieniai vaistai yra svarbūs jų šalyse ir priims galutinius sprendimus, ar sustabdyti jų rinkodaros leidimų galiojimą, ar palikti juos rinkoje, kol bus surinkti nauji duomenys.
Czech: Komise vydala své rozhodnutí, které platí ve všech členských státech bez ohledu na to, zda tyto státy zavedly či nezavedly předběžná opatření k pozastavení registrace dotčených léčivých přípravků.
Lithuanian: Komisija paskelbė sprendimą, kuris galioja visoms valstybės narėms, nepaisant to, ar jos ėmėsi laikinųjų priemonių vaistų rinkodaros leidimų galiojimui sustabdyti, ar ne.
Czech: Vnitrostátní orgány rozhodnou, zda jsou některé z těchto léčivých přípravků, u nichž se doporučuje pozastavit registraci, v jejich zemích nepostradatelné.
Lithuanian: Nacionalinės institucijos nuspręs, ar kurie nors iš tų vaistų, kurių rinkodaros leidimų galiojimą rekomenduota sustabdyti, yra itin svarbūs jų šalyse.
Czech: • Některé léčivé přípravky považované za nepostradatelné pro pacienty zůstanou v některých zemích na trhu až do předložení nových údajů.
Lithuanian: • Kai kuriose šalyse tam tikri vaistai, kurie laikomi itin svarbiais pacientams, nebus išimti iš rinkos, kol bus pateikti nauji duomenys.
Czech: Toto doporučení je výsledkem přezkoumání, o které požádali držitelé rozhodnutí o registraci sedmi z dotčených léčivých přípravků.
Lithuanian: Tai yra pakartotinio nagrinėjimo procedūros, kurią paprašė atlikti septynių iš susijusių vaistų rinkodaros leidimo turėtojai, rezultatas.
Czech: Inspekce odhalila manipulaci s daty z elektrokardiogramů (EKG) při provádění některých studií zkoumajících generické léčivé přípravky, k níž zřejmě docházelo po dobu nejméně pěti let.
Lithuanian: Patikrinimo metu nustatyta, kad, atliekant kai kuriuos generinių vaistų tyrimus, buvo klastojami elektrokardiogramų (EKG) duomenys, ir atrodo, kad tai buvo daroma ne mažiau kaip penkerius metus.
Czech: Výjimku tvoří jeden léčivý přípravek zařazený do přezkoumání, jehož se týkaly pochybnosti o studiích.
Lithuanian: Tai netaikoma vienam į pakartotinio nagrinėjimo procedūrą įtrauktam vaistui, su kuriuo susijusios abejonės dėl tyrimų buvo išsklaidytos.
Czech: • U žádného z léčivých přípravků hodnocených ve studiích prováděných společností GVK Biosciences neexistují žádné důkazy o jejich škodlivosti nebo neúčinnosti.
Lithuanian: • duomenų, kurie patvirtintų sąsają tarp „GVK Biosciences" atliktų tyrimų ir kokio nors vaisto kenksmingumo ar neveiksmingumo, nėra.
Czech: Některé z těchto léčivých přípravků mohou zůstat v některých zemích na trhu, jestliže jsou nepostradatelné pro pacienty, jejichž potřeby nesplňují žádné alternativní přípravky.
Lithuanian: Galbūt kad kai kurie iš šių vaistų nebus išimti iš rinkos, kadangi yra itin svarbūs pacientams, nes kiti vaistai neatitinka jų poreikių.
Czech: O tom, zda je léčivý přípravek pro pacienty nepostradatelný, rozhodují vnitrostátní orgány členských států EU.
Lithuanian: Sprendimą, ar vaistas yra itin svarbus pacientams, priims ES valstybių narių nacionalinės institucijos.
Czech: Tento léčivý přípravek byl vyjmut ze seznamu léčivých přípravků doporučených k pozastavení registrace.1
Lithuanian: Šis vaistas buvo išbrauktas iš vaistų, kurių rinkodaros leidimų galiojimą rekomenduojama sustabdyti, sąrašo.
Czech: Přezkoumání provedl Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP), který má na starosti veškeré otázky týkající se humánních léčivých přípravků.
Lithuanian: Peržiūrą atliko Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), kuris yra atsakingas už su žmonėms skirtais vaistais susijusius klausimus; 2015 m.
Czech: Přezkoumání bylo zahájeno dne 25. září 2014 na žádost Evropské komise podle článku 31 směrnice 2001/83/ES v souvislosti se zjištěními francouzské agentury pro léčivé přípravky (ANSM) týkajícími se nedodržování správné klinické praxe na pracovišti společnosti GVK Biosciences v indickém Hyderabadu.
Lithuanian: rugsėjo 25 d., Europos Komisijos prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu; ji pradėta dėl Prancūzijos vaistų agentūros (ANSM) nustatytų gerosios klinikinės praktikos (GKP) pažeidimų Hiderabade (Indija) įsikūrusiame „GVK Biosciences" tyrimų centre.
Czech: Výbor CHMP přezkoumal na základě žádosti některých držitelů rozhodnutí o registraci své stanovisko z ledna 2015.
Lithuanian: Kai kurių rinkodaros leidimo turėtojų prašymu, CHMP pakartotinai išnagrinėjo savo 2015 m.
Czech: Aktualizovaný seznam léčivých přípravků, u nichž výbor CHMP doporučil pozastavit registraci, je k dispozici na internetových stránkách agentury EMA.
Lithuanian: Atnaujintą vaistų, kurių rinkodaros leidimų galiojimą CHMP rekomendavo sustabdyti, sąrašą rasite EMA interneto svetainėje.
Czech: Léčivé přípravky považované za nepostradatelné pro pacienty budou i nadále dostupné
Lithuanian: Pacientams itin svarbiais laikomi vaistai nebus išimti iš rinkos
Czech: Na základě stanoviska výboru CHMP z ledna 2015 a přezkoumání bylo doporučeno pozastavit registraci zhruba 700 lékových forem a sil léčivých přípravků hodnocených na dotčeném pracovišti v Hyderabadu.
Lithuanian: priimtą CHMP nuomonę ir užbaigus pakartotinio nagrinėjimo procedūrą, rekomenduota sustabdyti maždaug 700 skirtingos farmacinės formos ir stiprumo vaistų, kurie buvo tiriami Hiderabade įsikūrusiame tyrimų centre, rinkodaros leidimų galiojimą.
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že neexistují důkazy o škodlivosti ani neúčinnosti léčivých přípravků zkoumaných ve studiích prováděných společností GVK Biosciences v Hyderabadu.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad duomenų, kurie patvirtintų sąsają tarp vaistų kenksmingumo ar neveiksmingumo ir to, kaip tyrimai buvo atliekami „GVK Biosciences" tyrimų centre Hiderabade, nėra.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA přijal své původní doporučení v lednu 2015 na základě inspekce provedené francouzskou agenturou pro léčivé přípravky (ANSM) na pracovišti společnosti GVK Biosciences v Hyderabadu, jejíž výsledky vzbudily pochybnosti ohledně způsobu, jakým společnost GVK Biosciences provádí na daném pracovišti studie jménem držitelů rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: EMA Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėmė pirminę rekomendaciją po to, kai Prancūzijos vaistų agentūra (ANSM) atliko patikrinimą „GVK Biosciences" tyrimų centre Hiderabade; atlikus šį patikrinimą, iškilo abejonių dėl to, kaip, rinkodaros leidimo turėtojų vardu, buvo atliekami tyrimai „GVK Biosciences" tyrimų centre.
Czech: Během přezkoumání dospěl výbor CHMP k závěru, že pochybnosti o spolehlivosti klinických studií přetrvávají, a trval tedy na svém doporučení z ledna 2015 pozastavit registraci léčivých přípravků, u nichž nejsou k dispozici podpůrné údaje z jiných studií.
Lithuanian: Pakartotinio nagrinėjimo metu CHMP priėjo prie išvados, kad abejonės dėl klinikinių tyrimų patikimumo išlieka, ir todėl nepakeitė savo nuomonės dėl 2015 m.