FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vissa patienter som får antiretroviral kombinationsbehandling kan utveckla en bensjukdom som heter osteonekros (benvävnad som dör beroende på förlorad blodtillförsel till benet).
Polish: U niektórych pacjentów poddanych długotrwałemu, skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu może rozwinąć się choroba kości zwana martwicą kości (śmierć tkanki kostnej spowodowana brakiem dopływu krwi do kości).
Swedish: Interaktioner och dosrekommendationer med andra läkemedel Läkemedel uppdelat per terapiområde (dos nelfinavir som användes i studien)
Polish: Tabela 1: Interakcje i zalecenia dotyczące dawkowania innych produktów leczniczych Produkt leczniczy w zależności od działania terapeutycznego (dawka nelfinawiru zastosowana w badaniu)
Swedish: I frånvaro av sådana studier bör försiktighet iakttas, eftersom det kan ske ökningar av nelfinavirnivåerna och/eller ökningar av leverenzymer.
Polish: Wobec braku takich badań, należy zachować ostrożność, ponieważ może wystąpić zwiększenie stężenia nelfinawiru i (lub) zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
Swedish: Detta läkemedel får inte på grund av smaken blandas med sura substanser (se avsnitt 4.2).
Polish: 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Produktu leczniczego nie wolno mieszać, ze względu na smak, z kwaśnymi substancjami (patrz punkt
Swedish: VIRACEPT i kombination med antiretroviral behandling är indicerat för behandling av humant immunbrist virus- (HIV-1) infekterade vuxna, ungdomar och barn som är 3 år och äldre.
Polish: Preparat VIRACEPT jest wskazany w przeciwretrowirusowej terapii skojarzonej u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 3 lat i starszych, zakażonych ludzkim wirusem upośledzenia odporności
Swedish: Mindre vanlig - sällsynt (≥ 0,01 % - ≤ 1 %): Antiretroviral kombinationsbehandling har associerats med omfördelning av kroppsfett (förvärvad lipodystrofi) hos HIV-patienter, inkluderande minskning av perifert och facialt subkutant fett, ökning av intraabdominellt och visceralt fett, brösthypertrofi och dorsocervikal fettackumulering (lipohypertrofi "buffalo hump").
Polish: Niezbyt często - rzadko (≥ 0,01% - ≤ 1%): u pacjentów zakażonych HIV stosowanie skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej wiązało się z redystrybucją tkanki tłuszczowej (lipodystrofia nabyta), w tym: z zanikiem podskórnej tkanki tłuszczowej obwodowej oraz w obrębie twarzy, zwiększonym odkładaniem tkanki tłuszczowej w obrębie jamy brzusznej oraz wokół narządów wewnętrznych, przerostem gruczołów piersiowych oraz gromadzeniem tkanki tłuszczowej w okolicy grzbietu i szyi
Swedish: Det hjälper din kropp att få full effekt av läkemedlet.
Polish: Pomaga to organizmowi w najlepszym wykorzystaniu leku.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller nelfinavirmesilat, vilket motsvarar 250 mg nelfinavir.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera mezylan nelfinawiru w ilości odpowiadającej 250 mg nelfinawiru.
Swedish: Alla patienter som är äldre än 13 år skall ta antingen 5 doseringsskedar av den blå 5 grams doseringsskeden 2 gånger dagligen eller 3 doseringsskedar av den blå 5 grams doseringsskeden tre gånger dagligen.
Polish: Wszyscy pacjenci w wieku powyżej 13 lat powinni wówczas przyjmować albo 5 niebieskich miarek (zawierających po 5 g proszku) dwa razy na dobę, albo 3 niebieskie miarki (zawierające po 5 g proszku) trzy razy na dobę.
Swedish: Lipodystrofi: Antiviral kombinationsbehandling har associerats med omfördelning av kroppsfett (förvärvad lipodystrofi) hos HIV-patienter.
Polish: Lipodystrofia: U niektórych pacjentów z zakażeniem HIV, stosowanie skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej wiązało się z redystrybucją tkanki tłuszczowej (nabyta lipodystrofia).
Swedish: Två studier har jämfört säkerheten och effekten av nelfinavir (utan boostring) med ritonavir-boostrade proteashämmare, båda i
Polish: Dwa badania kliniczne porównywały bezpieczeństwo stosowania i skuteczność działania nelfinawiru („niewzmocnionego") z inhibitorami proteazy podawanymi wraz z rytonawirem, przy czym każdy z badanych leków stosowano w skojarzeniu z
Swedish: Nevirapin
Polish: Wardenafil
Swedish: • Du har högt blodsocker (diabetes).
Polish: • U pacjenta występuje duże stężenie cukru we krwi (cukrzyca).
Swedish: Varje tablett innehåller 250 mg nelfinavir.
Polish: Każda tabletka zawiera 250 mg nelfinawiru.
Swedish: • Antiretroviral kombinationsbehandling kan orsaka förändringar av kroppsformen på grund av omfördelning av fett.
Polish: • Skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe może spowodować zmiany w rozmieszczeniu tkanki tłuszczowej, powodujące zmiany sylwetki ciała.
Swedish: Biverkningsprofilen som sågs i de pediatriska kliniska studierna var liknande den för vuxna.
Polish: Profil reakcji niepożądanych obserwowanych podczas badań klinicznych z udziałem dzieci był podobny do obserwowanego u osób dorosłych.
Swedish: Patienter mellan 3 och 13 år: till barn är den rekommenderade begynnelsedosen 50-55 mg/kg två gånger dagligen eller 25-35 mg/kg kroppsvikt per dos vid dosering tre gånger per dag.
Polish: Pacjenci w wieku od 3 do 13 lat: U dzieci zalecaną dawką początkową jest 50-55 mg/kg masy ciała dwa razy na dobę lub 25-35 mg/kg masy ciała trzy razy na dobę.
Swedish: • Fenobarbital eller karbamazepin (för kramper och epilepsi)
Polish: • Fenobarbital lub karbamazepina (stosowane w leczeniu padaczki)
Swedish: Patienter som sedan tidigare har leverdysfunktion, inklusive kronisk aktiv hepatit, har vid antiretroviral kombinationsbehandling en ökad risk för abnormaliteter av leverfunktionen och bör övervakas enligt gällande praxis.
Polish: U pacjentów z istniejącymi wcześniej zaburzeniami czynności wątroby, w tym u pacjentów z przewlekłym aktywnym zapaleniem wątroby, istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności wątrobowy podczas skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej i z tego powodu pacjenci ci, powinni być kontrolowani zgodnie z ogólnie przyjętymi zasadami.
Swedish: Ingen dosjustering rekommenderas för nelfinavir.
Polish: Nie jest zalecane dostosowanie dawkowania nelfinawiru.
Swedish: Pediatriska patienter:
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE:
Swedish: Till barn i åldern 3 till 13 år är den rekommenderade dosen av Viracept pulver baserat på barnets kroppsvikt.
Polish: Dla dzieci w wieku od 3 do 13 lat zalecana dawka leku Viracept w postaci proszku zależna jest od ich masy ciała.
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu
Swedish: Minskningen av HIV RNA som observerades med enbart nelfinavir behandling var mindre uttalad och hade kortare duration.
Polish: Obserwowane podczas monoterapii nelfinawirem zmniejszenie ilości wirusowego RNA było słabiej wyrażone i utrzymywało się przez krótszy czas.
Swedish: Blodkärl: Sällsynt (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): ökad spontan blödningsbenägenhet hos patienter med hemofili.
Polish: Rzadko (≥ 0,01% - ≤ 0,1%): nasilenie samoistnych krwotoków u pacjentów chorych na hemofilię.
Swedish: Korsresistens mellan nelfinavir och nukleosidananloger är osannolikt eftersom olika målenzym är involverade.
Polish: Występowanie oporności krzyżowej pomiędzy nelfinawirem i inhibitorami odwrotnej transkryptazy jest mało prawdopodobne ze względu na różne enzymy docelowe.
Swedish: Samtidig användning av sildenafil som förskrivs för behandling av pulmonell arteriell hypertension med VIRACEPT är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Polish: Jednoczesne stosowanie syldenafilu przepisanego w celu leczenia płucnego nadciśnienia tętniczego i produktu VIRACEPT jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Swedish: Samtidig administrering med rifampicin är kontraindicerat på grund av minskad exponering av nelfinavir.
Polish: Jednoczesne stosowanie z ryfampicyną jest przeciwwskazane z powodu zmniejszenia narażenia na
Swedish: Naturmedel innehållande johannesört (Hypericum perforatum) ska inte användas under behandling med nelfinavir på grund av risken för minskade plasmakoncentrationer och reducerad klinisk effekt av
Polish: Pacjentom leczonym nelfinawirem nie wolno równocześnie przyjmować produktów ziołowych zawierających w swoim składzie ziele dziurawca (Hypericum perforatum), ponieważ może to powodować zmniejszenie stężenia nelfinawiru w osoczu i zmniejszenie działania terapeutycznego
Swedish: Medianen för ursprungsvärdet för HIV-1 RNA var 4,98 log10kopior/ml och 5,01 log10 kopior/ml för behandlingsgrupperna nelfinavir respektive lopinavir/ritonavir.
Polish: Mediana wyjściowego stężenia HIV-1 RNA wynosiła w grupie nelfinawiru oraz w grupie lopinawiru z rytonawirem odpowiednio 4,98 log10 kopii/ml i 5,01 log10 kopii/ml.
Swedish: Samtidig administrering av salmeterol och VIRACEPT rekommenderas inte.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania salmeterolu i produktu VIRACEPT.
Swedish: Samtidig användning av rifampicin och nelfinavir är kontraindicerad.
Polish: Jednoczesne stosowanie nelfinawiru z ryfampicyną jest przeciwwskazane.
Swedish: Mät upp en doseringssked med pulver genom att använda skaftet på den andra doseringsskeden
Polish: Odmierzyć płaską miarkę proszku używając uchwytu drugiej miarki do zgarnięcia nadmiaru
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 292,25 mg nelfinavirmesilat, motsvarande 250 mg nelfinavir som
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 292,25 mg mezylanu nelfinawiru, co odpowiada 250 mg
Swedish: De ska sväljas hela och tas tillsammans med måltid.
Polish: Tabletki należy połykać w całości, podczas posiłku.
Swedish: Det tillhandahålls i plastflaskor med barnsäkra plastlock.
Polish: Dostarczany jest w plastikowych butelkach wyposażonych w plastikowe nakrętki z systemem uniemożliwiającym otworzenie butelki przez dzieci.
Swedish: I in vitro-studier hämmades klonade humana hjärtkaliumkanaler (hERG) av höga koncentrationer av nelfinavir och dess aktiva metabolit M8. HERG-kaliumkanalerna hämmades med 20 % vid nelfinavirkoncentrationer som var ungefär fyra- till fem-faldigt och M8-koncentrationer som var ungefär sjuttiofaldigt högre än medelvärdet av fria terapeutiska nivåer hos människa.
Polish: W badaniach in vitro, kanały potasowe ludzkich kardiomiocytów, uzyskanych w wyniku klonowania (hERG), były blokowane w obecności dużych stężeń nelfinawiru oraz jego aktywnego metabolitu, M8. Zablokowanie 20% kanałów potasowych hERG stwierdzono gdy stężenia nelfinawiru i M8 przekraczały odpowiednio: cztero- lub pięciokrotnie i siedemdziesięciokrotnie średnie stężenia terapeutyczne u ludzi.
Swedish: En mer än dosproportionell ökning av nelfinavirs plasmakoncentrationer noterades efter singel doser men detta observerades inte efter upprepad
Polish: Podanie pojedynczych dawek nelfinawiru powodowało zwiększenie jego stężenia w surowicy w stopniu większym, niż proporcjonalny do dawki; efektu tego nie obserwowano po wielokrotnym podaniu preparatu.
Swedish: Immunreaktiveringssyndrom: Hos HIV-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska patogener uppstå och orsaka allvarliga kliniska tillstånd eller förvärrande av symtom.
Polish: Zespół reaktywacji immunologicznej: U pacjentów zakażonych HIV z ciężkim niedoborem immunologicznym w czasie rozpoczynania złożonej terapii przeciwretrowirusowej (CART, combination antiretroviral therapy) wystąpić może reakcja zapalna na niewywołujące objawów lub śladowe patogeny oportunistyczne, powodująca wystąpienie ciężkich objawów klinicznych lub nasilenie objawów.
Swedish: Nelfinavir som ej absorberats, kan vid behov elimineras med kräkning eller magsköljning.
Polish: Jeżeli jest to wskazane, niewchłonięty z przewodu pokarmowego nelfinawir można usunąć wywołując wymioty lub wykonując płukanie żołądka.
Swedish: Interaktioner och dosrekommendationer med andra läkemedel
Polish: Tabela 1: Interakcje i zalecenia dotyczące dawkowania innych produktów leczniczych Zalecenia dotyczące jednoczesnego podawania innych produktów leczniczych
Swedish: Hos patienter var AUC0-24 för nelfinavir vid doseringen 1250 mg två gånger dagligen 52,8 ±15,7 µg·h/ml (n=10) och vid doseringen 750 mg tre gånger dagligen var AUC0-24 43,6±17,8 µg·h/ml (n=11).
Polish: U pacjentów stosujących preparat w dawce 1250 mg dwa razy na dobę (n = 10), AUC0-24 nelfinawiru wynosiło 52,8±15,7 µg⋅h/ml, a u pacjentów przyjmujących preparat w dawce 750 mg trzy razy na dobę (n = 11), wartość AUC0-24 wynosiła 43,6±17,8 µg⋅h/ml.
Swedish: Om du märker något av det som beskrivits ovan, kontakta genast din läkare.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek z tych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z
Swedish: Samtidig administrering av nelfinavir med simvastatin eller lovastatin kan resultera i signifikant ökning av plasmakoncentrationerna av simvastatin och lovastatin och rekommenderas inte (se avsnitt 4.3).
Polish: Jednoczesne stosowanie lowastatyny lub symwastatyny i nelfinawiru może znacznie zwiększać stężenie lowastatyny lub symwastatyny w osoczu i jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Swedish: Cmax "faldig" ökning
Polish: Krotność zmiany Cmax
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN VIRACEPT 50 mg/g oralt pulver.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO VIRACEPT 50 mg/g proszek doustny.
Swedish: Patienter äldre än 13 år: VIRACEPT 250 mg tabletter rekommenderas för vuxna och större barn.
Polish: Pacjenci w wieku powyżej 13 lat: U dorosłych i starszych dzieci zaleca się stosowanie preparatu VIRACEPT 250 mg w tabletkach (patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla preparatu VIRACEPT 250 mg tabletki).
Swedish: VIRACEPT 50 mg/g oralt pulver Nelfinavir
Polish: VIRACEPT 50 mg/g proszek doustny Nelfinawir
Swedish: Överväg andra alternativ till flutikasonpropionat som inte metaboliseras via CYP3A4 såsom beklometason, särskilt vid långtidsbehandling.
Polish: Należy rozważyć zastosowanie leków alternatywnych dla propionianu flutykazonu, które nie są metabolizowane przez CYP3A4, takie jak beklometazon, szczególnie w przypadku długotrwałego stosowania.
Swedish: • Midazolam som ges som injektion eller dizepam (för ångest och hjälp att somna)
Polish: • Midazolam podawany we wstrzyknięciach lub diazepam (stosowane w leczeniu lęku lub
Swedish: • Pankreatit.
Polish: • Wysypka.
Swedish: En eller flera virala proteasmutationer vid aminosyrapositionerna 30, 35, 36, 46, 71, 77 och 88 detekterades hos > 10 % av patienterna med utvärderbara isolat.
Polish: U > 10% pacjentów, od których uzyskano szczepy nadające się do oceny, wykryto jedną lub więcej mutacji proteazy wirusowej w pozycji aminokwasów: 30, 35, 36, 46, 71, 77 i 88.
Swedish: I en studie fick försökspersoner en singeldos av 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletter) på fastande mage eller efter födointag (tre måltider med olika kalori- och fettinnehåll).
Polish: W jednym badaniu zdrowi ochotnicy otrzymywali pojedynczą dawkę 1250 mg produktu VIRACEPT (5 x tabletka 250 mg) na czczo lub po jedzeniu (trzy posiłki o różnej zawartości kalorii i tłuszczu).
Swedish: För andra substrat till CYP3A4 kan dosreduktion eller övervägande av en alternativ behandling krävas (tabell 1).
Polish: Należy rozważyć zastosowanie alternatywnej terapii lub zmniejszenie dawki w przypadku innych substratów CYP3A4 (Tabela 1).
Swedish: Viracept filmdragerade tabletter tillhandahålls i plastflaskor med barnsäkra plastlock.
Polish: Viracept tabletki powlekane jest dostarczany w plastikowych butelkach z systemem uniemożliwiającym otworzenie butelki przez dzieci.
Swedish: Ytterligare biverkningar har rapporterats efter marknadsintroduktionen och dessa anges nedan.
Polish: W okresie obserwacji po wprowadzeniu preparatu do obrotu zgłaszano dodatkowe zdarzenia niepożądane, które zostały wymienione poniżej.
Swedish: Det finns inte tillräckliga data från patienter med nedsatt leverfunktion och därför kan inga särskilda doseringsrekommendationer ges (se avsnitt 5.2).
Polish: Z powodu braku wystarczających danych dotyczących stosowania preparatu u pacjentów z niewydolnością wątroby, nie można podać dokładnych wskazówek dotyczących dawkowania (patrz punkt 5.2).
Swedish: I en annan studie fick försökspersoner singeldoser av 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletter) på fastande mage eller efter födointag (två måltider med olika fettinnehåll).
Polish: W drugim badaniu zdrowi ochotnicy otrzymywali pojedynczą dawkę 1250 mg produktu VIRACEPT (5 x tabletka 250 mg) na czczo lub po jedzeniu (dwa posiłki o różnej zawartości tłuszczu).
Swedish: Nelfinavir är också en hämmare av CYP3A4.
Polish: Nelfinawir jest także inhibitorem CYP3A4.
Swedish: Tecken kan vara stelhet i lederna, värk och smärta (särskilt i höft, knä och axlar) och svårighet att röra sig.
Polish: • Schorzenia kości (martwica kości) Objawy mogą obejmować sztywność stawów, ból (zwłaszcza w biodrze, kolanach i barkach) oraz trudności w poruszaniu się.
Swedish: AUC "faldig" ökning
Polish: Krotność zmiany AUC
Swedish: Det kan leda till en
Polish: Pomaga to w jak
Swedish: Överväg andra alternativ som inte är substrat till CYP3A4 såsom pravastatin eller fluvastatin.
Polish: Należy rozważyć zastosowanie innych leków, które nie są substratami CYP3A4, takich jak prawastatyna lub fluwastatyna.
Swedish: Nelfinavir AUC ↑ 83%
Polish: Nelfinawir AUC ↑ 39%
Swedish: Mätning av serumlipider och blodglukos vid fasta bör övervägas.
Polish: Należy także ocenić stężenia lipidów i glukozy w surowicy na czczo.
Swedish: AUC för nelfinavir ökade med 49 %-69 % hos patienterna i gruppen med nedsatt leverfunktion (Child-Turcotte klass A-C) jämfört med gruppen av friska försökspersoner.
Polish: W grupie osób z zaburzoną czynnością wątroby (w klasach od A do C wg klasyfikacji Child-Turcotte) stwierdzono zwiększenie AUC nelfinawiru o 49%-69%, w porównaniu z grupą osób zdrowych.
Swedish: Viracept pulver kan antigen tas två eller tre gånger varje dag tillsammans med måltid.
Polish: Proszek Viracept może być przyjmowany dwa albo trzy razy na dobę z posiłkiem.
Swedish: Viracept tabletter kan antigen tas två eller tre gånger dagligen tillsammans med måltid.
Polish: Lek Viracept tabletki może być przyjmowany dwa albo trzy razy na dobę z posiłkiem.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel, direkt verkande, ATC-kod: J05AE04.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: preparat działający bezpośrednio przeciwwirusowo, kod ATC:
Swedish: Metaboliska enzyminducerare: Potenta inducerare av CYP3A4 (t ex rifampicin, fenobarbital och karbamazepin) kan minska plasmakoncentrationerna av nelfinavir och samtidig administrering är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Polish: Induktory enzymów biorących udział w metabolizmie: Jednoczesne podawanie silnych induktorów CYP3A4 (np. ryfampicyna, fenobarbital i karbamazepina) jest przeciwwskazane, gdyż mogą one zmniejszać stężenie nelfinawiru w osoczu (patrz punkt 4.3).
Swedish: Oralt pulver kan blandas med en liten mängd vatten, mjölk, mjölkersättning, sojabaserad mjölkersättning, sojamjölk, kosttillägg eller pudding.
Polish: Proszek doustny można mieszać z niewielką ilością wody, mleka, mleka dla niemowląt, sojowego mleka dla niemowląt, mleka sojowego, odżywek lub puddingu.
Swedish: Absorption: Vid singel eller upprepade orala doser med 500 till 750 mg (två till tre 250 mg tabletter) med föda uppnåddes normalt Cmax för nelfinavir efter 2 till 4 timmar.
Polish: Wchłanianie: Po doustnym podaniu pojedynczych lub wielokrotnych dawek od 500 do 750 mg (dwie lub trzy tabletki 250 mg) razem z posiłkiem, maksymalne stężenia nelfinawiru w surowicy były
Swedish: Kombination av simvastatin eller lovastatin och nelfinavir rekommenderas inte (se kontraindikation).
Polish: Jednoczesne stosowanie symwastatyny lub lowastatyny i nelfinawiru jest przeciwwskazane (patrz przeciwwskazania).
Swedish: Omeprazol ska inte ges tillsammans med nelfinavir.
Polish: Omeprazolu nie należy stosować jednocześnie z nelfinawirem.
Swedish: Sällsynt (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): nydebuterad diabetes mellitus eller exacerbation av befintlig diabetes
Polish: Rzadko (≥ 0,01 % - ≤ 0,1%): wystąpienie cukrzycy lub zaostrzenie przebiegu istniejącej cukrzycy.
Swedish: Nelfinavir visade additiva till synergistiska effekter mot HIV i kombination med hämmare av omvänt transkriptas: zidovudin (ZDV), lamivudin (3TC), didanosin (ddI), zalcitabin (ddC) och stavudin (d4T), utan förhöjd cytotoxicitet.
Polish: Nelfinawir w skojarzeniu z inhibitorami odwrotnej transkryptazy - zydowudyną (ZDV), lamiwudyną (3TC), dydanozyną (ddI), zalcytabiną (ddC) i stawudyną (d4T), wykazywał wobec wirusa HIV działanie addycyjne do synergistycznego, bez
Swedish: • Lungsjukdom (pneumoni).
Polish: • Obrzęk brzucha (jamy brzusznej).
Swedish: Varje gram oralt pulver innehåller nelfinavirmesilat vilket
Polish: Każdy gram proszku doustnego zawiera mezylan
Swedish: Patienter med kronisk hepatit B eller C som får antiretroviral kombinationsbehandling löper en ökad risk för allvarliga och potentiellt livshotande leverbiverkningar.
Polish: U pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C, stosujących skojarzoną terapię przeciwretrowirusową, istnieje szczególne ryzyko wystąpienia ciężkich i potencjalnie prowadzących do zgonu zdarzeń niepożądanych, dotyczących wątroby.
Swedish: Hos HIV-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion mot asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska infektioner uppstå.
Polish: U pacjentów zakażonych HIV z ciężkim niedoborem immunologicznym w czasie rozpoczynania złożonej terapii przeciwwirusowej (CART) wystąpić może reakcja zapalna na bezobjawowe lub resztkowe patogeny oportunistyczne.
Swedish: • Tadalafil (för pulmonell arteriell hypertension (PAH) eller för att få eller behålla erektion)
Polish: • Tadalafil (stosowany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego lub w celu uzyskania lub
Swedish: Nedsatt njur- eller leverfunktion: Det finns inga data som gäller särskilt för HIV-positiva patienter med nedsatt njurfunktion och därför kan inga specifika doseringsrekommendationer ges (se avsnitt 4.4).
Polish: Zaburzenie czynności nerek i wątroby: z powodu braku danych dotyczących stosowania preparatu u pacjentów z dodatnim mianem HIV i z zaburzeniem czynności nerek, nie można podać dokładnych wskazówek dotyczących dawkowania (patrz punkt 4.4).
Swedish: Hypoteser finns om ett samband mellan visceral lipomatos och proteashämmare samt lipoartrofi och nukleosidanaloger (NRTI).
Polish: Przypuszcza się, że istnieje związek pomiędzy tłuszczakowatością trzewną i stosowaniem inhibitorów proteazy oraz zanikiem tkanki tłuszczowej i stosowaniem nukleozydowych analogów inhibitorów odwrotnej transkryptazy (nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors - NRTIs).
Swedish: Medelantalet CD4-celler efter 24 veckor ökade med 150 celler/mm3 för den grupp som behandlats med nelfinavir 750 mg tre gånger dagligen i kombination med zidovudin och lamivudin och 95 celler/mm3 för de som enbart fick zidovudin och lamivudin.
Polish: Po 24 tygodniach terapii, średnia liczba limfocytów CD4 zwiększyła się o 150 i 95 komórek/mm3, odpowiednio w grupie otrzymującej nelfinawir w dawce 750 mg trzy razy na dobę z zydowudyną i lamiwudyną lub zydowudynę i lamiwudynę.
Swedish: Studie M98-863 är en randomiserad, dubbelblind prövning med 653 patienter, som inte tidigare behandlats med antiretrovirala medel, som undersökte lopinavir/ritonavir (400/100 mg två gånger dagligen, n=326) jämfört med nelfinavir (750 mg tre gånger dagligen, n=327) vardera i kombination med lamivudin (150 mg två gånger dagligen) och stavudin (40 mg två gånger dagligen).
Polish: Randomizowane, podwójnie ślepe badanie kliniczne M98-863 u 653 pacjentów zakażonych wirusem HIV-1, uprzednio nieleczonych lekami przeciwretrowirusowymi, jest badaniem porównującym stosowanie lopinawiru z rytonawirem (400 mg/100 mg dwa razy na dobę, n = 326) i nelfinawiru (750 mg trzy razy na dobę, n = 327), każdy w skojarzeniu z lamiwudyną (150 mg dwa razy na dobę) i stawudyną (40 mg dwa razy na dobę).