FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nos adultos, a dose inicial é de 62,5 mg duas vezes por dia, durante quatro semanas, aumentando-se depois essa dose para a dose habitual de 125 mg duas vezes ao dia.
Czech: U dospělých činí počáteční dávka 62,5 mg dvakrát denně po dobu čtyř týdnů, přičemž tato dávka se poté zvýší na běžnou dávku 125 mg dvakrát denně.
Portuguese: No estudo de maior dimensão, os doentes conseguiram caminhar mais 44 metros.
Czech: Pacienti sledovaní v rámci rozsáhlejší studie dokázali dojít o 44 metrů dále.
Portuguese: Outras informações sobre Stayveer
Czech: Další informace o přípravku Stayveer
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Stayveer?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Stayveer?
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Stayveer são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Stayveer převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Portuguese: A empresa que fabrica o Tracleer concordou que os seus dados científicos fossem utilizados para o Stayveer (consentimento informado).
Czech: Výrobce přípravku Tracleer souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Stayveer („informovaný souhlas").
Portuguese: A 24 de junho de 2013, Stayveer recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Czech: Přípravku Stayveer bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 24. června 2013.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Stayveer são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Stayveer jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Portuguese: O que é Stayveer e para que é utilizado?
Czech: Co je přípravek Stayveer a k čemu se používá?
Portuguese: Isto baseou-se em dois estudos que incluíram um total de 245 adultos com HAP de classe III ou IV primária ou causada por esclerodermia.
Czech: Tento výsledek se zakládá na dvou studiích zahrnujících celkem 245 dospělých s onemocněním třídy III nebo IV, které bylo buď primární, nebo způsobené sklerodermií.
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos revestidos por película (62,5 mg e 125 mg).
Czech: Přípravek Stayveer je dostupný ve formě potahovaných tablet (62,5 mg a 125 mg) a užívá se ráno a večer.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Stayveer, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Více informací o používání přípravku Stayveer naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Stayveer durante os estudos?
Czech: Jaké přínosy přípravku Stayveer byly prokázány v průběhu studií?
Portuguese: A utilização de Stayveer é contraindicada em doentes com determinados problemas no fígado, em mulheres grávidas ou que possam engravidar e que não estejam a usar métodos contracetivos fiáveis, ou em doentes que estejam a tomar ciclosporina (um medicamento que atua no sistema imunitário).
Czech: Přípravek Stayveer nesmějí užívat pacienti s určitými jaterními problémy, těhotné ženy nebo ženy, které by mohly otěhotnět a nepoužívají spolehlivé antikoncepční metody, nebo pacienti užívající cyklosporin (léčivý přípravek působící na imunitní systém).
Portuguese: A empresa que produz Stayveer fornecerá um cartão de alerta do doente para relembrar aos doentes a necessidade de realizar testes de sangue regulares para avaliar a função hepática e utilizar métodos contracetivos eficazes para evitar a gravidez.
Czech: Výrobce přípravku Stayveer poskytne pacientům výstražnou kartu pacienta, která jim má připomenout nutnost provádění pravidelných krevních testů k ověření funkce jater a nutnost používání spolehlivé antikoncepce, aby se zabránilo těhotenství.
Portuguese: A substância ativa de Stayveer, o bosentano, bloqueia uma hormona natural chamada endotelina-1 (ET-1), que causa o estreitamento dos vasos sanguíneos.
Czech: Léčivá látka obsažená v přípravku Stayveer, bosentan, blokuje přirozeně se vyskytující hormon endotelin-1 (ET-1), který způsobuje zužování cév.
Portuguese: A HAP pode ser:
Czech: Plicní arteriální hypertenze může být:
Portuguese: Tratamento da esclerose sistémica com úlceras digitais
Czech: Léčba systémové sklerózy s vředy na prstech
Portuguese: O bosentano melhora a circulação sanguínea, prevenindo assim o desenvolvimento de novas úlceras digitais.
Czech: Bosentan zlepšuje krevní oběh, čímž zabraňuje rozvoji nových vředů na prstech.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Stayveer.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Stayveer, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Stayveer (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dores de cabeça, retenção de fluidos, anemia (níveis baixos de hemoglobina, a proteína nos glóbulos vermelhos que transporta oxigénio em todo o organismo) e resultados anormais de análises ao sangue para avaliar o estado do fígado.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Stayveer (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou bolest hlavy, zadržování tekutin, anémie (nízké hladiny hemoglobinu, což je bílkovina v červených krvinkách, která přenáší v těle kyslík) a abnormální výsledky jaterních testů.
Portuguese: Stayveer é utilizado para tratar doentes com hipertensão arterial pulmonar (HAP) de classe III, para melhorar a capacidade de exercício (a capacidade para praticar atividade física) e reduzir os sintomas.
Czech: Přípravek Stayveer se používá k léčbě pacientů s plicní arteriální hypertenzí třídy III za účelem zlepšení jejich zátěžové kapacity (schopnosti vykonávat fyzickou aktivitu) a příznaků.
Portuguese: Stayveer pode também ser utilizado em adultos com esclerose sistémica nos quais a má circulação sanguínea causada pela doença levou ao desenvolvimento de úlceras digitais (feridas nos dedos das mãos e dos pés).
Czech: Přípravek Stayveer lze použít i k léčbě dospělých se systémovou sklerózou, u nichž špatný krevní oběh způsobený onemocněním vedl k rozvoji vředů na prstech (boláků na prstech na rukou a na nohou).
Portuguese: Observaram-se resultados semelhantes num estudo em 54 adultos com HAP de classe III associada a defeitos cardíacos congénitos.
Czech: Podobné výsledky byly zaznamenány ve studii zahrnující 54 dospělých s plicní arteriální hypertenzí třídy III, jež byla spojená s vrozenými srdečními vadami.
Portuguese: • causada por esclerodermia (também chamada esclerose sistémica, uma doença onde há crescimento anormal do tecido conjuntivo que suporta a pele e outros órgãos);
Czech: • způsobená sklerodermií (také nazývanou systémová skleróza, což je onemocnění, při němž dochází k abnormálnímu růstu pojivové tkáně, která slouží jako opora pro kůži a jiné orgány),
Portuguese: No segundo estudo, que também analisou o efeito de Stayveer na cicatrização das úlceras digitais em 190 doentes, não foi observado qualquer efeito.
Czech: Druhá studie zahrnující 190 pacientů, která se zabývala také účinky přípravku Stayveer na léčbu vředů na prstech, žádné účinky nezjistila.
Portuguese: Num estudo em 185 doentes com HAP de classe II, a distância percorrida numa caminhada de 6 minutos foi semelhante nos grupos tratados com Stayveer e com placebo.
Czech: Ve studii zahrnující 185 pacientů s onemocněním třídy II byla vzdálenost, kterou dokázali za šest minut ujít pacienti užívající přípravek Stayveer a pacienti užívající placebo, podobná.
Portuguese: Ao dilatar estes vasos sanguíneos, a pressão sanguínea é reduzida e os sintomas melhoram.
Czech: Rozšíření těchto krevních cév vede ke snížení krevního tlaku a zlepšení příznaků.
Portuguese: No primeiro estudo, os doentes que tomaram Stayveer apresentaram uma média de 1,4 novas úlceras digitais após 16 semanas, em comparação com 2,7 nos doentes que receberam o placebo.
Czech: V první studii měli pacienti užívající přípravek Stayveer po 16 týdnech v průměru 1,4 nové vředy na prstech ve srovnání s 2,7 novými vředy na prstech u pacientů užívajících placebo.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Stayveer?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Stayveer?
Portuguese: • causada por defeitos cardíacos congénitos (de nascença) com shunts (passagens anormais) que causam um fluxo sanguíneo anormal através do coração e dos pulmões.
Czech: • způsobená kongenitálními (vrozenými) srdečními vadami se zkraty (abnormálními propojeními), kvůli nimž dochází k abnormálnímu průtoku krve srdcem a plícemi.
Portuguese: Em doentes com esclerose sistémica e úlceras digitais há um estreitamento dos vasos sanguíneos dos dedos das mãos e dos pés, o que leva à formação de úlceras.
Czech: U pacientů se systémovou sklerózou a vředy na prstech dochází k zužování krevních cév v prstech na rukou a na nohou, což způsobuje vznik vředů.
Portuguese: Um resumo sobre Stayveer e porque está autorizado na UE
Czech: Přehled pro přípravek Stayveer a proč byl přípravek registrován v EU
Portuguese: A HAP é uma doença que se caracteriza por uma pressão sanguínea anormalmente elevada nas artérias pulmonares.
Czech: Plicní arteriální hypertenze je označení pro abnormálně vysoký krevní tlak v plicních tepnách.
Portuguese: Na HAP, a adição de Stayveer ao tratamento habitual do doente demonstrou ser mais eficaz do que o placebo (um tratamento simulado) na melhoria da distância percorrida numa caminhada de 6 minutos (uma forma de medir a capacidade de exercício) após 16 semanas de tratamento.
Czech: U plicní arteriální hypertenze bylo přidání přípravku Stayveer ke stávající léčbě pacienta účinnější než podávání placeba (léčba neúčinným přípravkem), pokud jde o prodloužení vzdálenosti, kterou pacienti dokázali po 16 týdnech léčby ujít za šest minut (způsob měření zátěžové kapacity).
Portuguese: Stayveer contém a substância ativa bosentano.
Czech: Přípravek Stayveer obsahuje léčivou látku bosentan.
Portuguese: Stayveer destina-se a reduzir a formação de novas úlceras digitais.
Czech: Přípravek Stayveer se podává za účelem snížení počtu nových vředů na prstech.
Portuguese: Na HAP, o estreitamento grave dos vasos sanguíneos nos pulmões aumenta a pressão arterial e reduz a quantidade de sangue que entra nos pulmões.
Czech: Při plicní arteriální hypertenzi vede závažné zúžení krevních cév v plicích ke zvýšení krevního tlaku a snížení množství krve proudícího do plic.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Stayveer, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Stayveer je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: No entanto, Stayveer diminuiu a resistência ao fluxo sanguíneo em 23 %, indicando um alargamento dos vasos sanguíneos, em comparação com o placebo, após 6 meses de tratamento.
Czech: Přípravek Stayveer nicméně po šestiměsíční léčbě ve srovnání s placebem vedl ke snížení rezistence při průtoku krve o 23 %, což poukazuje na rozšíření krevních cév.
Portuguese: O número de doentes com doença de classe IV foi insuficiente para sustentar a utilização do medicamento neste grupo.
Czech: V této skupině bylo příliš málo pacientů s onemocněním třídy IV k tomu, aby u ní bylo možné podpořit léčbu přípravkem Stayveer.
Portuguese: A classe II implica uma limitação ligeira da atividade física.
Czech: Plicní arteriální hypertenze třídy II zahrnuje mírné omezení fyzické aktivity.
Portuguese: Como se utiliza Stayveer?
Czech: Jak se přípravek Stayveer používá?
Portuguese: Como funciona Stayveer?
Czech: Jak přípravek Stayveer působí?
Portuguese: Porque está Stayveer autorizado na UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Stayveer registrován v EU?
Portuguese: Foram também demonstradas algumas melhorias em doentes com HAP de classe II.
Czech: Přípravek Stayveer může vést k určitému zlepšení i u pacientů s plicní arteriální hypertenzí třídy II.
Portuguese: Tratamento da HAP
Czech: Léčba plicní arteriální hypertenze
Portuguese: A «classe III» implica uma limitação acentuada da atividade física.
Czech: „Třída" udává závažnost onemocnění, přičemž plicní arteriální hypertenze třídy III zahrnuje výrazné omezení fyzické aktivity.
Portuguese: Stayveer só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento só deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento da HAP ou da esclerose sistémica.
Czech: Léčbu by měl zahájit pouze lékař, který má zkušenosti s léčbou plicní arteriální hypertenze nebo systémové sklerózy, a měla by probíhat pod jeho dohledem.
Portuguese: Stayveer mostrou ser mais eficaz do que o placebo na redução do desenvolvimento de novas úlceras digitais, com base em dois estudos que incluíram um total de 312 adultos.
Czech: Ve dvou studiích zahrnujících celkem 312 dospělých byl přípravek Stayveer, co se týče omezení rozvoje nových vředů na prstech, účinnější než placebo.
Portuguese: Por conseguinte, Stayveer previne o estreitamento dos vasos sanguíneos.
Czech: Přípravek Stayveer tedy zužování cév zabraňuje.
Portuguese: Foi comprovada a eficácia em:
Czech: Účinnost byla prokázána u:
Portuguese: O risco potencial para os humanos é ainda desconhecido.
Czech: Potenciální riziko pro lidi stále není známé.
Portuguese: Ele recuperou completamente em 24 horas com suporte da pressão sanguínea.
Czech: Zcela se zotavil během 24 h při podpoře krevního tlaku.
Portuguese: Não pode ser excluída uma redução clinicamente significativa de eficácia.
Czech: Nelze vyloučit klinicky významné snížení účinnosti.
Portuguese:  Não Se Sim, escreva os nomes deles aqui:
Czech:  Ano  Ne Pokud Ano vyjmenujte je zde:
Portuguese: A duração média de tratamento foi 45 semanas.
Czech: Průměrná doba trvání léčby byla 45 týdnů.
Portuguese: Não houve redução abaixo de 8 g/dL.
Czech: K poklesu pod 8 g/dl nedošlo.
Portuguese: Sinais que o seu fígado pode não estar a funcionar adequadamente incluem:
Czech: Známky toho, že játra nemusí správně pracovat, zahrnují:
Portuguese: 95% LC
Czech: 95% CL
Portuguese: É recomendada monitorização apropriada da terapêutica VIH.
Czech: Doporučuje se příslušné sledování terapie HIV.
Portuguese: Não existem dados sobre a eficácia e segurança em doentes com idades inferiores a 18 anos.
Czech: Neexistují žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti u pacientů mladších než 18 let.
Portuguese: EXP {MM/AAAA}
Czech: EXP {MM/RRRR}
Portuguese: Por favor consulte também a secção 3.
Czech: Viz také bod 3.
Portuguese: O mecanismo deste efeito adverso não é claro.
Czech: Mechanismus tohoto nežádoucího účinku není jasný.
Portuguese: A resposta dos doentes ao tratamento e a necessidade de tratamento continuado devem ser reavaliadas regularmente.
Czech: Odezva pacientů na léčbu a potřeba pokračující léčby musí být pravidelně hodnocena.
Portuguese: Não conservar acima de 30 °C
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C.
Portuguese: A tabela abaixo ilustra as análises pré-especificadas pelo protocolo.
Czech: Přiložená tabulka uvádí analýzy předem specifikované v protokolu.
Portuguese: • primária (sem causa identificada ou familiar);
Czech: • primární (bez známé příčiny nebo dědičná);
Portuguese: Modelos animais
Czech: Zvířecí modely
Portuguese: A semivida de eliminação terminal (t1/2) é de 5,4 horas.
Czech: Terminální eliminační poločas (t1/2) je 5,4 hodiny.
Portuguese: • febre (temperatura alta)
Czech: • horečku (vysokou teplotu)
Portuguese: ULN = limite superior dos valores normais
Czech: HLN= horní limit normálu
Portuguese: Esta combinação deve ser utilizada com cuidado.
Czech: Tuto kombinaci je nutno používat obezřetně.
Portuguese: 4 Estes tipos de reações também podem estar relacionados com a doença subjacente.
Czech: Tyto typy reakcí se též mohou vztahovat k základnímu onemocnění.
Portuguese: Este doente recuperou num período de seguimento de 60 dias.
Czech: Tento pacient se během 60 dní následného pozorování uzdravil.
Portuguese: A visão turva também tem sido notificada com uma frequência desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Czech: Kromě toho bylo hlášeno rozmazané vidění, četnost není známa (frekvenci nelze z dostupných údajů určit).
Portuguese: Isto reduz a pressão sanguínea e alivia os sintomas.
Czech: Tím se snižuje krevní tlak a zmírňují se příznaky.
Portuguese: Não pode ser excluído que tal pode afetar a sua capacidade de ser pai de uma criança.
Czech: Nelze vyloučit, že by to mohlo mít vliv na Vaši schopnost zplodit dítě.
Portuguese: CARTÃODE AVISO DO DOENTE
Czech: VÝSTRAŽNÁ KARTA PACIENTA
Portuguese: Avaliaram-se parâmetros hemodinâmicos invasivos apenas no primeiro estudo.
Czech: Invazivní hemodynamické parametry byly stanoveny pouze v první studii.
Portuguese: Atualmente utiliza ou toma contracetivos?
Czech: Užíváte v současné době antikoncepční prostředky?
Portuguese: Placebo (n=88) Bosentano (n=80) Placebo (n=91) Bosentano (n=86)
Czech: Placebo (n=88) Bosentan (n=80) Placebo (n=91) Bosentan (n=86)
Portuguese: Em indivíduos saudáveis, a biodisponibilidade absoluta de bosentano é de cerca de 50%, não sendo afetada pelos alimentos.
Czech: U zdravých jedinců je absolutní biologická dostupnost bosentanu přibližně 50 % a není ovlivněna potravou.
Portuguese: A recomendação de dose em crianças é apenas para a HAP.
Czech: Doporučení pro dávkování u dětí je určeno pouze pro PAH.
Portuguese: A ‘classe II' envolve limitação ligeira da atividade física.
Czech: "Třída II" zahrnuje mírné omezení fyzické aktivity.
Portuguese: Não se sabe se bosentano é excretado para o leite materno humano.
Czech: Není známo, zda se bosentan vylučuje do lidského mateřského mléka.
Portuguese: O que é STAYVEER e para que é utilizado
Czech: Co je STAYVEER a k čemu se používá
Portuguese: Bosentano liga-se em grande medida (> 98%) às proteínas plasmáticas, sobretudo à albumina.
Czech: Bosentan se silně váže (> 98 %) na plazmatické proteiny, zejména albumin.
Portuguese: As consequências destes resultados em relação à hepatotoxicidade são desconhecidas.
Czech: Následky těchto nálezů ohledně hepatotoxicity jsou neznámé.
Portuguese: Valor de P
Czech: Hodnota - p
Portuguese: Por favor leia a informação em "Contracetivos" e "Outros medicamentos e STAYVEER"
Czech: Prosím, přečtěte si informaci v části „Antikoncepce" a „Další léčivé přípravky a STAYVEER"
Portuguese: A ‘classe' reflete a gravidade da doença: ‘classe III' envolve limitação marcada de atividade física.
Czech: "Třída" označuje závažnost onemocnění: "třída III" zahrnuje výrazné omezení fyzické aktivity.
Portuguese: Mulheres em idade fértil
Czech: Ženy v reprodukčním věku
Portuguese: As concentrações plasmáticas de bosentano diminuíram também 29%.
Czech: Plazmatické koncentrace bosentanu byly také sníženy o 29 %.
Portuguese: Os resultados não indicaram um benefício adicional do bosentano nesta população:
Czech: Výsledky u této populace nenaznačily dodatečný přínos bosentanu:
Portuguese: O objetivo primário foi demonstrar que bosentano não piorou a hipoxemia.
Czech: Primárním cílem bylo prokázat, že bosentan nezhoršuje hypoxémii.
Portuguese: Aumentar a dose ou a frequência de administração não irá, provavelmente, resultar em benefício clínico adicional.
Czech: Zvýšení dávky ani zvýšení frekvence dávkování pravděpodobně nepovede k dalšímu klinickému přínosu.
Portuguese: Não foi demonstrado o benefício clínico da combinação.
Czech: Klinický přínos kombinace nebyl prokázán.
Portuguese: Se houver qualquer dúvida sobre que aconselhamento contracetivo deve ser dado à doente em questão, é recomendada uma consulta com um ginecologista.
Czech: Pokud existuje jakákoliv pochybnost o tom, jakou radu je nutné poskytnout jednotlivé pacientce, doporučuje se konzultace s gynekologem.
Portuguese: Bosentano forma três metabolitos e apenas um deles é farmacologicamente ativo.
Czech: Bosentan se metabolizuje na tři metabolity a pouze jeden z nich je farmakologicky aktivní.
Portuguese: A clearance e o volume de distribuição diminuem com o aumento de doses intravenosas e aumentam com o tempo.
Czech: Clearance a distribuční objem klesají se zvýšenými intravenózními dávkami a zvyšují se s časem.
Portuguese: O número de novas úlceras digitais desde o início até ao final do estudo foi um objetivo primário em ambos os estudos.
Czech: Počet nových vředů na prstech od zahájení do skončení studie byl v obou studiích primárním parametrem účinnosti.
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas são alcançadas passadas 3 a 5 horas.
Czech: Maximálních plazmatických koncentrací je dosaženo během 3 - 5 hodin.
Portuguese: O perfil de segurança da combinação não diferiu do esperado para cada um dos fármacos em separado e a combinação foi bem tolerada tanto em crianças como em adultos.
Czech: Bezpečnostní profil kombinace se nelišil od profilu očekávaného u každého přípravku a kombinovaná terapie byla dobře tolerována u dětí i dospělých.
Portuguese: É especialmente importante informar o seu médico caso esteja a tomar:
Czech: Je zvláště důležité, abyste svému lékaři sdělil/a, zda užíváte:
Portuguese: Não se recomenda esta combinação.
Czech: Tato kombinace se nedoporučuje.
Portuguese: A experiência em estudos clínicos controlados nesta indicação é limitada a 6 meses (ver secção 5.1).
Czech: Zkušenosti z kontrolovaných klinických studií se v této indikaci omezují na dobu 6měsíců (viz bod 5.1).
Portuguese: • informar as doentes da necessidade de evitar a gravidez e assegurar que são utilizadas medidas contracetivas eficazes.
Czech: • pacientky informovat, že musí zabránit otěhotnění a že musí zajistit, že budou používána účinná antikoncepční opatření.
Portuguese: As condições de estado estacionário são alcançadas no espaço de 3 a 5 dias.
Czech: Rovnovážného stavu je dosaženo během 3 až 5 dní.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: outros anti-hipertensivos, código ATC: C02KX01
Czech: Farmakoterapeutická skupina: jiná antihypertenziva, ATC kód: C02KX01
Portuguese: Nos indivíduos saudáveis, bosentano apresenta propriedades farmacocinéticas dependentes da dose e do tempo.
Czech: U zdravých jedinců bosentan vykazuje farmakokinetiku závislou na dávce a času.
Portuguese: O efeito do tratamento foi conduzido por melhoria na componente progressão sintomática.
Czech: Hlavní složkou léčebného účinku bylo zlepšení komponenty progrese symptomů.
Portuguese: > 8  ULN
Czech: > 8 × HLN
Portuguese: Se é um homem a tomar STAYVEER, é possível que este medicamento possa baixar a sua contagem de esperma.
Czech: Pokud jste muž užívající přípravek STAYVEER, je možné, že tento lék může snížit počet Vašich spermií.
Portuguese: População pediátrica Foram realizados estudos de interação apenas em adultos.
Czech: Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.
Portuguese: Data da última renovação: 08 de Janeiro de 2018
Czech: Datum první registrace: 24. června 2013 Datum posledního prodloužení registrace: 8. ledna 2018
Portuguese: Obtiveram-se parâmetros hemodinâmicos em 17 doentes.
Czech: Hemodynamika byla měřena u sedmnácti pacientů.
Portuguese: Metade dos doentes em cada grupo já estava a ser tratado com epoprostenol por via endovenosa e a dose deste permaneceu constante durante todo o estudo.
Czech: Polovina pacientů v každé skupině byla již léčena intravenózně podávaným epoprostenolem a dávka epoprostenolu zůstala konstantní po celou dobu trvání studie.
Portuguese: Contudo, alguns dos doentes que não apresentem uma resposta após 8 semanas de tratamento com STAYVEER, podem reagir favoravelmente após 4 a 8 semanas de tratamento adicional.
Czech: Nicméně někteří pacienti, kteří nevykazují žádnou terapeutickou odpověď po osmi týdnech léčby přípravkem STAYVEER, mohou reagovat příznivě po další čtyř- až osmitýdenní terapii.
Portuguese: STAYVEER reduz o número de novas úlceras que aparecem nos dedos das mãos e dos pés.
Czech: STAYVEER snižuje počet nově vzniklých vředů na prstech na rukou a na nohou.