FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Øget forekomst af hydroureter og/eller hydronefrose ses hos rotter, der får 2000 mg/kg/dag i en fertilitetsundersøgelse og generel reproduktionsundersøgelse, 1500 mg/kg/dag i et teratologiforsøg og 500, 100 og 2000 mg/kg/dag i et perinatal- og postnatalforsøg.
Latvian: Žurkām, kas saņēma 2000 mg/kg/dienā auglīguma un kopējās reprodukcijas pētījuma laikā, 1500 mg/kg/dienā − teratogenitātes pētījuma laikā un 500, 1000 un 2000 mg/kg/dienā − perinatālā un postnatālā pētījuma laikā, novērots hidrouretera un/vai hidronefrozes gadījumu skaita pieaugums.
Danish: Gabapentin kan indtages med eller uden føde, og skal synkes hele med tilstrækkelig med væske (f.eks. 1 glas vand).
Latvian: Tablete jānorij vesela, uzdzerot pietiekami daudz šķidruma (piemēram, ar glāzi ūdens).
Danish: National Digital Pk, Citywest Business Campus,
Latvian: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk, National Digital Pk, Citywest Business Campus,
Danish: Nedsat absorption af gabapentin ved høje doser kan begrænse absorptionen ved overdosering og dermed mindske den opnåede toksicitet.
Latvian: Lielas gabapentīna devas vājāk absorbējas, kas, preparātu pārdozējot, samazina tā toksiskumu.
Danish: Som for andre antiepileptika kan visse patienter opleve en stigning i antallet af anfald, eller der opstår nye typer af anfald med gabapentin.
Latvian: Tāpat kā ar citiem pretkrampju medikamentiem, gabapentīna lietošanas laikā daļai pacientu krampji var kļūt biežāki vai var parādīties jauna veida krampju lēkmes.
Danish: • Appetitmangel, øget appetit
Latvian: • Ēstgribas trūkums, pastiprināta ēstgriba
Danish: Filmovertrukne tabletter [Beskrivelse udfyldes nationalt]
Latvian: Apvalkotās tabletes [Ārējo izskatu aizpilda nacionāli]
Danish: Et mindre fald i den renale udskillelse af gabapentin, som er set ved anvendelse sammen med cimetidin, ventes ikke at have klinisk betydning.
Latvian: Gabapentīna eliminācija caur nierēm ir nedaudz pavājināta, ja to lieto kopā ar cimetidīnu, kam nevarētu būt klīniskas nozīmes.
Danish: Spørg Deres læge eller apotek, hvis De har yderligere spørgsmål.
Latvian: Ja jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Danish: Psykiske lidelser Almindelig:
Latvian: Psihiskie traucējumi Bieži:
Danish: Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien, Østrig
Latvian: 1210 Wien, Austrija
Danish: NA 47,2
Latvian: nav datu nav datu 47,2
Danish: pneumoni, luftvejsinfektion, urinvejsinfektion, infektion, otitis media
Latvian: Pneimonija, elpceļu infekcija, urīnceļu infekcija, infekcija, vidusauss iekaisums
Danish: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion kan hæmodialyse dog være indiceret.
Latvian: Tomēr pacientiem ar smagas pakāpes nieru mazspēju hemodialīze var būt indicēta.
Danish: Hvis De tager mere [Neurontin og ledsagende navne] end De bør Kontakt straks lægen, skadestuen eller apoteket.
Latvian: Ja esat lietojis [Neurontin un citi nosaukumi] vairāk nekā noteikts Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Danish: De bør ikke tage [Neurontin og ledsagende navne] - hvis De er allergisk (overfølsom) over for gabapentin eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Latvian: PIRMS [NEURONTIN UN CITI NOSAUKUMI] LIETOŠANAS Nelietojiet [Neurontin un citi nosaukumi] šādos gadījumos ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret gabapentīnu vai kādu citu [Neurontin un citi nosaukumi] sastāvdaļu.
Danish: Estonia
Latvian: Igaunija
Danish: Gabapentin fjernes fra plasma ved hæmodialyse.
Latvian: Hemodialīze izvada gabapentīnu no plazmas.
Danish: • Lungebetændelse, luftvejsinfektion, urininfektion, infektion, betændelse i øret
Latvian: • Pneimonija, elpceļu infekcija, urīnceļu infekcija, infekcija, auss infekcija
Danish: 1 hård kapsel indeholder 100 mg, 300 mg eller 400 mg gabapentin.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 100 mg, 300 mg vai 400 mg gabapentīna.
Danish: Gabapentins steady state farmakokinetik hos patienter med epilepsi i behandling med disse antiepileptika afviger ikke fra farmakokinetikken hos raske personer.
Latvian: Gabapentīna līdzsvara stāvokļa farmakokinētika veseliem cilvēkiem un pacientiem ar epilepsiju, kas lietoja šīs antiepileptiskās zāles, neatšķiras.
Danish: Hvis en patient udvikler akut pancreatitis under behandling med gabapentin, bør seponering af gabapentin overvejes (se pkt.
Latvian: Ja pacientam, lietojot gabapentīnu, attīstās akūts pankreatīts, jāpārtrauc gabapentīna lietošana (skatīt apakšpunktu 4.8).
Danish: I en klinisk undersøgelse vedrørende supplerende behandling af partiel epilepsi hos børn i alderen 3 til 12 år var der en numerisk højere andel af patienter med 50 % respons i gabapentingruppen end i placebogruppen, men forskellen var ikke signifikant.
Latvian: Klīniskie pētījumi pediatrijā parciālo lēkmju palīgterapijai pacientiem vecumā no 3 līdz 12 gadiem, rāda, ka pacientu grupā ar 50 % reakciju šī starpība par labu gabapentīna grupai salīdzinājumā ar placebo ir skaitliski liela, bet statistiski nenozīmīga.
Danish: Gabapentins biotilgængelighed (fraktion af absorberet dosis) falder, når dosis stiger.
Latvian: Devu palielinot, gabapentīna biopieejamībai (devas absorbētai daļai) ir tendence samazināties.
Danish: Hvis De pludseligt stopper med at tage [Neurontin og ledsagende navne], eller før lægen fortæller Dem, at De skal stoppe behandlingen, er der en øget risiko for anfald.
Latvian: Ja [Neurontin un citi nosaukumi] lietošana tiek pārtraukta pēkšņi vai pretēji ārsta norādījumiem, tas var palielināt krampju rašanās risku.
Danish: seponeringssymptomer (oftest angst, søvnløshed, kvalme, smerter, svedtendens), brystsmerter.
Latvian: "Atcelšanas" reakcijas (galvenokārt trauksme, bezmiegs, slikta dūša, sāpes, svīšana), sāpes krūtīs.
Danish: PFIZER HELLAS 243 Messoghion Ave., Neo Psychiko 154 51 Grækenland
Latvian: PFIZER HELLAS 243 Messoghion Ave., Neo Psychiko 154 51 Grieķija
Danish: Dubravska cesta 2, 841 04 Bratislava, Slovakiet
Latvian: Contact address: Pfizer Luxembourg SARL, branch office Dubravska cesta 2, 841 04 Bratislava, Slovākija
Danish: En oral letaldosis af gabapentin er ikke identificeret hos mus og rotter ved doser på op til 8000 mg/kg.
Latvian: Pelēm un žurkām gabapentīns, perorāli ievadīts, nebija letāls pat pie devas 8000 mg/kg.
Danish: Desuden kan det ikke anbefales, at man skifter til monoterapi med gabapentin ved at seponere sideløbende antiepileptika hos behandlingsrefraktære patienter i behandling med flere antiepileptika, da der som for andre antiepileptika må forventes en lav responsrate.
Latvian: Bez tam nav ieteicams pārtraukt citu vienlaikus lietojamo pretepilepsijas zāļu lietošanu grūti ārstējamiem slimniekiem, lai pārietu uz gabapentīna monoterapiju, jo, tāpat kā ar citām pretepilepsijas zālēm, ir sagaidāmi vāji panākumi.
Danish: Eliminationsfarmakokinetik (farmakokinetiske parametre, som ikke omfatter F, som f.eks. CLr og
Latvian: Eliminācijas farmakokinētiku (farmakokinētiskos parametrus, kuros neietilpst tādi F kā CLr un T1/2) vislabāk apraksta lineārā farmakokinētika.
Danish: Det er ikke mutagent in vitro ved standardundersøgelser med bakterietest eller pattedyrsceller.
Latvian: In vitro, izmantojot standarta testus bakteriālās un zīdītāju šūnu kultūrās, gabapentīnam netika konstatēti mutagēni efekti.
Danish: Gabapentins steady state plasmakoncentrationer kan forudsiges ud fra en enkeltdosis.
Latvian: Gabapentīna koncentrāciju plazmā vienmērīgas izplatības apstākļos var paredzēt pēc datiem, kas iegūti ar vienu, atsevišķu devu.
Danish: Relevansen af disse mange virkninger af gabapentin på den antiepileptiske effekt er endnu ikke fastslået.
Latvian: Vai šīm dažādajām gabapentīna īpašībām varētu būt sakars ar tā pretkrampju darbību, pagaidām nav zināms.
Danish: Gabapentin bør kun anvendes af ammende, hvis fordelene klart opvejer risiciene for barnet.
Latvian: Gabapentīnu drīkst parakstīt mātei, kas zīda bērnu, tikai tad, ja ieguvums skaidri atsver risku.
Danish: Lever- og galdevejslidelser Sjælden:
Latvian: Aknu un/vai žultsceļu traucējumi Reti:
Danish: • Hændeligt uheld, knoglebrud, hudafskrabning
Latvian: • Nejauša savainošanās, lūzums, nobrāzums
Danish: • Spørgsmål vedrørende virkning
Latvian: • Efektivitātes jautājumi
Danish: Hvis en bivirkning bliver alvorlig eller De bemærker bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De fortælle det til Deres læge eller apotek.
Latvian: Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Danish: • Krampetrækninger, rykvise bevægelser, taleproblemer, hukommelsestab, rysten,
Latvian: • Krampji, saraustītas kustības, grūtības runāt, atmiņas pasliktināšanās, trīce, miega traucējumi,
Danish: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ, Storbritannien
Latvian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ, Lielbritānija
Danish: I tillæg til vedligeholdelsesdosis anbefales en dosis på yderligere 200-300 mg efter hver 4 timers hæmodialyse.
Latvian: Bez tam hemodialīzes laikā ieteicams ik pēc 4 stundām dot 200−300 mg lielas papildu devas.
Danish: I en tilsagnserklæring påtog indehaveren af markedsføringstilladelsen sig derudover at søge en oral væske til pædiatrisk brug godkendt i hele EU for derved at kunne levere en lægemiddelform, der er mere velegnet til børn.
Latvian: Bez tam, lai nodrošinātu bērniem piemērotāku zāļu formu, reģistrācijas apliecības īpašnieks ar saistību vēstuli apstiprināja nodomu iesniegt reģistrācijai visā ES šķidru zāļu formu izmantošanai pediatrijā.
Danish: Gabapentin findes i modermælk hos ammende kvinder.
Latvian: Gabapentīns ir atrodams mātes pienā.
Danish: Hvad angår indikationen smerter, underbygges anvendelsen af Neurontin til behandling af postherpetisk neuralgi og smertefuld diabetisk perifer neuropati dels af en gennemgang af de allerede forliggende oplysninger, dels af resultaterne af den nylig gennemførte placebokontrollerede kliniske multicenterundersøgelse.
Latvian: Kas attiecas uz sāpju novēršanu, agrāk pieejamās informācijas pārskatīšana un nesen veikto daudzcentru klīnisko pētījumu (ar placebo kontroli) rezultātu apskats, liecina par labu Neurontin lietošanai neiralģijas ārstēšanai pēc herpes infekcijas un sāpīgas diabēta perifērās neiropātijas ārstēšanai.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen påtog sig i en tilsagnserklæring at søge en oral væske til pædiatrisk brug godkendt i hele EU for at kunne levere en lægemiddelform, der er mere velegnet til børn.
Latvian: Lai nodrošinātu bērniem piemērotāku zāļu formu, reģistrācijas apliecības īpašnieks ar saistību vēstuli apstiprināja nodomu iesniegt reģistrācijai visā ES šķidru zāļu formu izmantošanai pediatrija.
Danish: Disse doser svarer til ca. 1-5 gange dosis til mennesker på 3600 mg omregnet til mg/m2 på basis af kroppens overfladeareal).
Latvian: Šādas devas ap 1−5 reizēm pārsniedz 3600 mg devu cilvēkam, rēķinot mg/m2.
Danish: • Vejrtrækningsbesvær, bronkitis, øm hals, hoste, tørre næseslimhinder
Latvian: • Grūtības elpot, bronhīts, iekaisis kakls, klepus, deguna gļotādas sausums
Danish: inkontinens
Latvian: Nesaderība
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller [Udfyldes nationalt] {Navn og adresse} <{tlf}> <{fax}> <{email}>
Latvian: Apvalkotās tabletes [Ārējo izskatu un iepakojumus aizpilda nacionāli] Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs [Aizpilda nacionāli] {Nosaukums un adrese} <{tel}> <{fakss}> <{e-pasts}>
Danish: Sygdomme i nyre og urinveje Almindelig:
Latvian: Nieru un urīnceļu traucējumi Bieži:
Danish: Sjældne bivirkninger, det forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter, er nævnt nedenfor:
Latvian: Retas blakusparādības, kas skar mazāk nekā 1 personu no 1000, ir šādas:
Danish: Denne dosis skal fordeles på i alt 3 doser dagligt: 1 dosis om morgenen, 1 dosis om eftermiddagen og 1 dosis om aftenen.
Latvian: Šo devu parasti dala 3 reizes devās, proti, kapsulu(-as) vai tableti (-es) ieņem katru dienu no rīta, pēcpusdienā un vakarā.
Danish: Smertefornemmelsen kan beskrives som varm, brændende, dunkende, jagende, skærende, skarp, krampagtig, smertende, snurrende, følelsesløs, prikkende og stikkende osv.
Latvian: Sāpes var izpausties kā karstuma vai dedzināšanas sajūta, pulsējošas, šaujošas, durošas, asas vai krampjveida sāpes, smelgšana, kņudēšana, notirpums, durstīšanās sajūta u.tml.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 hård kapsel på 100 mg indeholder 100 mg gabapentin.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 100 mg cietā kapsula satur 100 mg gabapentīna (gabapentinum).
Danish: Perifere neurogene smerter:
Latvian: Perifēras neiropātiskas sāpes:
Danish: Gabapentin udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Latvian: Gabapentīns izdalās tikai caur nierēm nepārveidotā formā.
Danish: perifere eller generaliserede ødemer, gangforstyrrelser, asteni, smerter, utilpashed, influenzalignende symptomer
Latvian: Perifēra vai ģeneralizēta tūska, patoloģiska gaita, astēnija, sāpes, savārgums, gripas sindroms
Danish: Dosisjustering anbefales hos patienter med nedsat nyrefunktion samt hos patienter i behandling med hæmodialyse (se pkt.
Latvian: Pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem un hemodializējamiem pacientiem ieteicams pielāgot devas (skatīt apakšpunktu 4.2).
Danish: Behandling med flere antiepileptika er forbundet med en øget risiko for medfødte misdannelser end ved monoterapi.
Latvian: Vairāku pretkrampju preparātu lietošana saistīta ar augstāku risku rasties iedzimtai malformācijai nekā monoterapija, tādēļ ir svarīgi, lai visos gadījumos, kad vien iespējams, tiktu izmantota monoterapija.
Danish: 1 hård kapsel på 100 mg indeholder 13 mg lactose (som monohydrat).
Latvian: Katra 100 mg cietā kapsula satur 13 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Danish: arthralgi, myalgi, rygsmerter, muskeltrækninger
Latvian: Artralģija, mialģija, muguras sāpes, muskuļu raustīšanās
Danish: Teratogenicitet
Latvian: Teratoģenēze
Danish: Almindelige bivirkninger, det forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter, er nævnt nedenfor:
Latvian: Biežas blakusparādības, kas skar vairāk nekā 1 personu no 100, ir šādas:
Danish: [Neurontin og ledsagende navne] påvirker ikke virkningen af anden medicin mod epilepsi eller oral svangerskabsforebyggende medicin.
Latvian: Nav sagaidāms, ka [Neurontin un citi nosaukumi] varētu mijiedarboties ar vienlaicīgi lietotiem citiem pretpilepsijas medikamentiem vai iekšķīgi lietojamām pretapaugļošanās tabletēm.
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Udfyldes nationalt]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS [Aizpilda nacionāli]
Danish: Samtidig administration af gabapentin og orale kontraceptiva, der indeholder norethindron og/eller ethinyl østradiol, påvirker ikke disse stoffers steady state farmakokinetik.
Latvian: Gabapentīna vienlaicīga lietošana ar noretindronu un/ vai etinilestradiolu saturošiem perorāliem kontraceptīviem līdzekļiem neietekmē ne viena, ne otra komponenta farmakokinētiku līdzsvara stāvoklī.
Danish: Deres læge kan have anvist en anden doseringsvejledning og/eller dosis, hvis De har nyreproblemer.
Latvian: Nieru problēmu gadījumā Jūsu ārsts noteiks citu ārstēšanās grafiku un/vai devu.
Danish: søvnforstyrrelser, hovedpine, følsom hud, nedsat berøringsfølelse, koordinationsforstyrrelser,
Latvian: galvas sāpes, jutīga āda, pavājināta jušana, koordinācijas traucējumi, neparastas acu kustības,
Danish: 1 hård kapsel på 400 mg indeholder 54 mg lactose (som monohydrat).
Latvian: Katra 400 mg cietā kapsula satur 54 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Danish: Gabapentin er indiceret til behandling af perifere neurogene smerter, som f.eks. smertefuld diabetisk neuropati og postherpetisk neuropati hos voksne.
Latvian: Gabapentīns indicēts tādu perifēro neiropātisko sāpju ārstēšanai kā smaga diabētiskā neiropātija un postherpētiskā neiralģija pieaugušajiem.
Danish: Der er ingen evidens for metabolisk omsætning hos mennesker.
Latvian: Nav zināms, ka gabapentīns cilvēka organismā metabolizētos.
Danish: • Følelse af døsighed, svimmelhed, manglende koordination
Latvian: • Miegainība, galvas reibšana, koordinācijas traucējumi
Danish: [Neurontin og ledsagende navne] kan give bivirkninger i form af svimmelhed, døsighed og træthed.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana [Neurontin un citi nosaukumi] var radīt reiboni, miegainību un nogurumu.
Danish: I et teratologiforsøg på kaniner ses en øget forekomst af aborter efter implantation ved doser på 60, 300 og 1500 mg/kg/dag under organogenesen.
Latvian: Teratoģenēzes pētījumā ar trušu mātītēm, kas organoģenēzes periodā saņēma 60, 300 un 1500 mg/kg/d, novēroti biežāki augļu bojāejas gadījumi pēc implantācijas.
Danish: Neurontin og ledsagende navne 100 mg hårde kapsler Neurontin og ledsagende navne 300 mg hårde kapsler Neurontin og ledsagende navne 400 mg hårde kapsler Neurontin og ledsagende navne 600 mg filmovertrukne tabletter Neurontin og ledsagende navne 800 mg filmovertrukne tabletter [Se bilag I - Udfyldes nationalt] Gabapentin
Latvian: Neurontin un citi nosaukumi 100 mg cietās kapsulas Neurontin un citi nosaukumi 300 mg cietās kapsulas Neurontin un citi nosaukumi 400 mg cietās kapsulas Neurontin un citi nosaukumi 600 mg apvalkotās tabletes Neurontin un citi nosaukumi 800 mg apvalkotās tabletes Gabapentinum [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Danish: opkastning, kvalme, tandmisdannelser, gingivitis, diarré, abdominalsmerter, dyspepsi, obstipation, tørhed i mund eller hals, flatulens
Latvian: Vemšana, slikta dūša, zobu patoloģija, gingivīts, caureja, sāpes vēderā, dispepsija, aizcietējums, sausa mute vai kakls, flatulence
Danish: Kent, CT 13 9NJ Storbritannien
Latvian: Sandwich Kent, CT 13 9NJ Lielbritānija
Danish: Kontakt lægen, før De tager denne medicin, hvis lægen har fortalt Dem, at De ikke tåler visse sukkerarter.
Latvian: Ja ārsts jums kādreiz ir teicis, ka Jūs nepanesat dažus cukurus, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu.
Danish: 1 hård kapsel på 300 mg indeholder 41 mg lactose (som monohydrat).
Latvian: Katra 300 mg cietā kapsula satur 41 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Danish: • Følelse af træthed, feber
Latvian: • Noguruma sajūta, drudzis
Danish: Neurontin og ledsagende navne 100 mg hårde kapsler Neurontin og ledsagende navne 300 mg hårde kapsler Neurontin og ledsagende navne 400 mg hårde kapsler Neurontin og ledsagende navne 600 mg filmovertrukne tabletter Neurontin og ledsagende navne 800 mg filmovertrukne tabletter Gabapentin [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Latvian: Neurontin un citi nosaukumi 100 mg cietās kapsulas Neurontin un citi nosaukumi 300 mg cietās kapsulas Neurontin un citi nosaukumi 400 mg cietās kapsulas Neurontin un citi nosaukumi 600 mg apvalkotās tabletes Neurontin un citi nosaukumi 800 mg apvalkotās tabletes
Danish: - Gem denne indlægsseddel.
Latvian: Saglabājiet šo instrukciju!
Danish: • Betændelse i bugspytkirtlen
Latvian: • Aizkuņģa dziedzera iekaisums
Danish: 1 filmovertrukken tablet indeholder 600 mg eller 800 mg gabapentin.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 600 mg vai 800 mg gabapentīna.
Danish: Pfizer S.A. Boulevard de la Plaine, 17
Latvian: Boulevard de la Plaine,
Danish: 150b-600
Latvian: Kopējā dienas devaa (mg/dienā) 150b−600
Danish: 1 filmovertrukken tablet på 800 mg indeholder 800 mg gabapentin.
Latvian: Katra 800 mg apvalkotā tablete satur 800 mg gabapentīna.
Danish: Det kan ikke med sikkerhed konkluderes, om gabapentin er forbundet med en øget risiko for medfødte misdannelser, når det anvendes under graviditet.
Latvian: Pēc saņemtiem ziņojumiem par grūtniecības gadījumiem nav iespējams spriest, vai gabapentīns grūtniecības laikā varētu paaugstināt kongenitālas malformācijas risku tādēļ, ka to ietekmē epilepsijas esamība un citu pretepilepsijas līdzekļu līdztekus lietošana.
Danish: • Ringen for ørerne
Latvian: • Džinkstoņa ausīs
Danish: Doser på op til 4800 mg dagligt var veltålt i åbne langtidsundersøgelser.
Latvian: Ilglaicīgos, atklātos klīniskajos pētījumos novērots, ka labi tiek panestas līdz 4800 mg/dienā lielas devas.
Danish: 1 filmovertrukken tablet på 600 mg indeholder 600 mg gabapentin.
Latvian: Katra 600 mg apvalkotā tablete satur 600 mg gabapentīna.
Danish: 1 hård kapsel på 400 mg indeholder 400 mg gabapentin.
Latvian: Katra 400 mg cietā kapsula satur 400 mg gabapentīna.
Danish: Perifere neurogene smerter
Latvian: Perifērās neiropātiskās sāpes
Danish: • Højt blodtryk, pludselig varmefølelse som skyldes udvidelse af blodkar i huden
Latvian: • Augsts asins spiediens, pietvīkums vai asinsvadu paplašināšanās
Danish: 1 hård kapsel på 300 mg indeholder 300 mg gabapentin.
Latvian: Katra 300 mg cietā kapsula satur 300 mg gabapentīna.
Danish: Gabapentin er indiceret til supplerende behandling af partiel epilepsi, med eller uden sekundære, generaliserede anfald, hos voksne og børn over 6 år (se afsnit 5.1).
Latvian: Gabapentīns ir indicēts parciālo lēkmju (ar sekundāro ģeneralizāciju vai bez tas) palīgterapijai pieaugušiem un bērniem no 6 gadu vecuma (skatīt 5.1. nodaļu).
Danish: Sygdomme i åndedrætsorganer, brysthule og mediastinum Almindelig:
Latvian: Hipertensija, vazodilatācija Respiratorās, krūšu kurvja un videnes slimības Bieži:
Danish: Somnolens, perifere ødemer og asteni kan være hyppigere hos ældre.
Latvian: Vecākiem cilvēkiem biežāk var tikt novērota miegainība, perifēra tūska un astēnija.
Danish: (Særnavn) Navn
Latvian: (Izgudrotais) nosaukums
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Latvian: Iepakojums Saturs (koncentrācija)
Danish: Flaske (LDPE) oval
Latvian: Pudele (LDPE) ovāla
Danish: Flaske (LDPE) rund
Latvian: Pudele (LDPE) apaļa
Danish: Én gang dagligt
Latvian: Vienu reizi dienā
Danish: Risikoen for mennesker kendes ikke.
Latvian: Potenciālais risks cilvēkiem nav zināms.
Danish: • Læn hovedet tilbage.
Latvian: • Nedaudz atlieciet galvu atpakaļ.
Danish: Voksne inklusive ældre personer
Latvian: Pieaugušie, tajā skaitā gados vecāki cilvēki
Danish: Brug et spejl, hvis det gør det nemmere.
Latvian: Dariet to pie spoguļa, ja tas palīdz.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11. december 2007 Dato for seneste fornyelse: 24. september 2012
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2007. gada 11. decembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 24. septembris
Danish: Der bør dryppes en ekstra dråbe 30 til 120 minutter før operation.
Latvian: Papildu piliens jāievada 30 līdz 120 minūtes pirms operācijas.
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes til børn og unge under 18 år, da sikkerhed og virkning ikke er klarlagt hos denne befolkningsgruppe.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo drošums un efektivitāte šajā populācijā nav noteikta.
Danish: Der er ikke observeret nogen generelle forskelle i sikkerhed og virkning mellem ældre og yngre patienter.
Latvian: Vispārējas drošuma un efektivitātes atšķirības starp gados vecākiem un jaunākiem pacientiem netika novērotas.
Danish: Nedenstående bivirkninger er klassificeret i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Latvian: Šīs blakusparādības ir klasificētas atbilstoši šādam iedalījumam: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000) vai nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Danish: Fortsæt på operationsdagen.
Latvian: Turpiniet lietot operācijas dienā.
Danish: Disse kan øge risikoen for blødning.
Latvian: Tie var paaugstināt asiņošanas risku.
Danish: Opbevar flasken i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Latvian: Uzglabāt pudelīti ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Danish: Nepafenac er ikke blevet evalueret i long-term karcinogenicitetsstudier.
Latvian: Nepafenaks nav izpētīts ilgtermiņa kanceroģenēzes pētījumos.
Danish: Patienter med diabetes
Latvian: Pacienti ar diabētu
Danish: Desuden modtog næsten samtlige patienter profylaktisk behandling med antibiotika i overensstemmelse med klinisk praksis på de kliniske centre.
Latvian: Papildus, gandrīz visi pacienti saņēma profilaktisku ārstēšanu ar antibiotikām saskaņā ar standarta medicīnisko aprūpi klīnisko pētījumu vietās.
Danish: Derefter skal du bruge det så længe, som din læge har ordineret.
Latvian: Zāles lietojiet tik ilgi, cik ārsts Jums ordinējis.