FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ● Put your used needles and syringes in a sharps disposal container right away after use.
Swedish: ● Lägg dina använda nålar och sprutor i en kanylbehållare direkt efter användning.
English: Patient's bodyweight of 40 kg, under a maintenance dose regimen of 3 mg/kg every two weeks:
Swedish: Patient som väger 40 kg, med en doseringsregim för underhållsbehandling på 3 mg/kg varannan vecka:
English: ● either haemophilia A who have developed factor VIII inhibitors
Swedish: ● antingen hemofili A som har utvecklat inhiberande antikroppar mot faktor VIII
English: Transfer medicine to syringe
Swedish: Överför läkemedlet till sprutan
English: Pinching the skin is important to ensure that you inject under the skin (into fatty tissue) but not any deeper (into muscle).
Swedish: ● För att föra in nålen korrekt under huden, nyp tag om ett veck av lös hud vid det rengjorda injektionsstället med din fria hand. Att nypa tag om huden är viktigt för att säkerställa att du injicerar under huden (in i fettvävnaden) men inte djupare (in i en muskel).
English: In the HAVEN 1 study a randomised, multicentre, open-label clinical study in 109 adolescent and adult males (aged ≥ 12 years old) with haemophilia A with factor VIII inhibitors who had previously received either episodic or prophylactic treatment with bypassing agents (aPCC and rFVIIa).
Swedish: Studien HAVEN 1var en randomiserad, multicenter, öppen klinisk studie med 109 pojkar och vuxna män (≥ 12 års ålder) med hemofili A med faktor VIII-inhibitorer som tidigare hade fått antingen episodisk eller profylaktisk behandling med bypass-preparat (aPCC och rFVIIa).
English: No dedicated studies of the effect of renal impairment on the pharmacokinetics of emicizumab have been conducted.
Swedish: Inga dedikerade studier av effekten av nedsatt njurfunktion på farmakokinetiken av emicizumab har utförts.
English: Each time you use Hemlibra, record the name and batch number of the medicine.
Swedish: Föra anteckningar Anteckna namn och tillverkningssatsnummer på läkemedlet varje gång du använder Hemlibra.
English: ● Throw away the used vial/vial adapter into a sharps disposal container.
Swedish: ● Kasta bort den använda adaptern i en kanylbehållare.
English: ● Once the needle is covered, push the transfer needle cap towards the syringe to fully attach it with one hand to prevent accidentally injuring yourself with the needle.
Swedish: ● När nålen väl är täckt, tryck nålens nålskydd mot sprutan tills det är helt fastsatt med en hand för att undvika att du skada dig själv av misstag.
English: Step 9.
Swedish: Steg 9.
English: ● Do not insert the injection needle into vial adapter or use the injection needle to withdraw medicine from vial.
Swedish: ● För inte in injektionsnålen i adaptern eller använd den för att dra upp läkemedel från injektionsflaskan.
English: ● Injection needle: Stainless steel with Luer-lock connection, gauge 26 G (acceptable range: 2527 gauge), length preferably 9 mm (3/8″) or maximally 13mm (½″),preferably including needle safety feature.
Swedish: ● Injektionsnål: Rostfritt stål med Luer-lock-anslutning, gauge 26 G (acceptabelt intervall: 25-27 gauge), längd företrädesvis 9 mm (3/8″) eller maximalt 13 mm (½″), företrädesvis med nålsäkerhetsanordning.
English: Step 10.
Swedish: Steg 10.
English: Do not recycle your used sharps disposal container.
Swedish: Återvinn inte din kanylbehållare.
English: Arm B: no prophylaxis (N=16)
Swedish: Arm B: utan profylax (n = 16)
English: Due to the short half-life of bypassing agents, no carryover effect is assumed after it's discontinuation.
Swedish: På grund av den korta halveringstiden för bypass-preparat förväntas ingen kvarvarande effekt efter att det avslutats.
English: Remove transfer needle
Swedish: Ta bort överföringsnålen
English: ● Keep the vials, needles and syringes out of the sight and reach of children.
Swedish: ● Förvara injektionsflaskorna, nålarna och sprutorna utom syn- och räckhåll för barn.
English: ● To calculate the volume to be administered divide calculated dose 24 mg by 30 mg/mL: 24 mg of emicizumab ÷ 30 mg/mL = 0.8 mL of 30 mg/mL Hemlibra concentration to be injected once weekly.
Swedish: ● För att beräkna volymen som ska administreras dela den beräknade dosen 24 mg med 30 mg/ml: 24 mg emicizumab ÷ 30 mg/ml = 0,8 ml av 30 mg/ml Hemlibrakoncentration att injicera en gång per vecka.
English: Different Hemlibra vial concentrations (30 mg/mL and 150 mg/mL) should not be combined in a single injection to administer the prescribed dose.
Swedish: Olika koncentrationer på injektionsflaskor (30 mg/ml och 150 mg/ml) ska inte kombineras i samma injektion för att administrera den förskrivna dosen.
English: Patients exposed to emicizumab started with a loading dose of 3 mg/kg/week for 4 weeks.
Swedish: Patienter exponerade för emizizumab startade med en laddningsdos på 3 mg/kg/vecka i 4 veckor.
English: One patient resumed Hemlibra following resolution of thrombotic event and continued to be treated safely.
Swedish: En patient återupptog behandling med Hemlibra efter genomgången trombotisk händelse och behandlades därefter utan säkerhetsproblem.
English: ● Once removed from the refrigerator, the unopened vial can be kept at room temperature for up to 7 days.
Swedish: ● Oöppnade injektionsflaskor som har tagits ut ur kylskåp kan förvaras i rumstemperatur i upp till 7 dagar.
English: Step 12.
Swedish: Steg 12.
English: 150 mg/1 mL
Swedish: 1 ml=150 mg
English: Arm B: Hemlibra 3 mg/kg every 2 weeks (N = 35)
Swedish: Arm B: Hemlibra 3 mg/kg varannan vecka (n = 35)
English: Recommendation that the laboratory director contact the patient's treating physician to discuss any abnormal test results.
Swedish: Angivelse av laboratorietest som inte påverkas av emicizumab; Rekommendation om att laboratoriechefen kontaktar patientens behandlande läkare för att diskutera eventuella avvikande testresultat.
English: Step 11.
Swedish: Steg 11.
English: ● Use the syringes, vial adapters and injection needles only once.
Swedish: ● Använd sprutorna, adapters och injektionsnålarna endast en gång.
English: All bleeds: bleeds treated and not treated with bypassing agents.
Swedish: Alla blödningar: blödningar behandlade med och inte behandlade med bypass-preparat.
English: Endpoint aABR (95% CI) bN = 59
Swedish: Effektmått aABR (95% KI) b n= 59
English: ● With the new vial on the flat working surface, insert the new transfer needle and syringe, straight down into the centre of the vial stopper.
Swedish: ● Med den nya injektionsflaskan placerad på en plan yta, för in den nya överföringsnålen rakt ner i mitten av injektionsflaskans propp.
English: INFORMATION IN BRAILLE hemlibra 60 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT hemlibra 60 mg
English: Median ABR (IQR) * Previous prophylactic treatment for 15 of the 18 patients; previous episodic (on-demand) treatment for 3 subject Rate ratio and confidence interval (CI) comes from negative binomial regression (NBR) model and p-value from Stratified Wald test, comparing ABR between specified arms.
Swedish: Behandlade blödningar ABR (95% KI) % minskning RR % patienter med noll blödningar (95% KI) Median ABR (IQR) * Tidigare profylaktisk behandling för 15 av 18 patienter; tidigare episodisk (vid behov) behandling för 3 patienter Frekvensratio och konfidensintervall (KI) kommer från negativ binomialregressions (NBR)- modell och p-värde från Stratifierat Waldtest, jämförande ABR mellan specificerade armar.
English: Hemlibra is intended for use under the guidance of a healthcare professional.
Swedish: Administrering av patienten och/eller av vårdgivare Hemlibra är avsett för användning under vägledning av hälso- och sjukvårdspersonal.
English: The total amount time outside cold storage and at room temperature should not exceed 7 days.
Swedish: Den totala förvaringstiden (total tid utanför kylskåp) vid rumstemperatur ska inte vara längre än 7 dagar.
English: ● Once the needle is covered, push the transfer needle cap toward the syringe to fully attach it with one hand to prevent accidentally injuring yourself with the needle.
Swedish: ● När nålen väl är täckt, tryck nålens nålskydd mot sprutan tills det är helt fastsatt med en hand för att undvika att du skadar dig själv av misstag.
English: Do not throw away any loose caps, vials, needles and syringes in your household waste.
Swedish: Släng inte några lösa nålskydd, injektionsflaskor, nålar och sprutor i hushållssoporna.
English: % Zero Bleeds (95% CI) bN = 59
Swedish: % patienter med noll blödningar (95% KI) bn = 59
English: INFORMATION IN BRAILLE hemlibra 150 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT hemlibra 150 mg
English: Place the transfer needle cap down on a clean flat surface.
Swedish: Placera överföringsnålens nålskydd på en ren plan yta.
English: ● Carefully pull the transfer needle cap straight off and away from your body.
Swedish: ● Dra försiktigt av överföringsnålens nålskydd bort från din egen kropp.
English: Step B. Remove transfer needle
Swedish: Steg B. Ta bort överföringsnålen
English: Difference in adjusted means (95% CI) p-value
Swedish: Justerat medelvärde Skillnad i justerat medelvärde (95% KI) p-värde
English: All bleeds = bleeds treated and not treated with bypassing agents.
Swedish: Alla blödningar = både blödningar behandlade och inte behandlade med bypass-preparat.
English: ● For injection amount over 1 mL use 3 mL LDS syringe.
Swedish: ● För injektioner över 1 ml använd en 3 ml spruta.
English: Step 15.
Swedish: Steg 15.
English: Once removed from the refrigerator, unopened vials can be kept at room temperature (below 30°C) for up to 7 days.
Swedish: Oöppnade injektionsflaskor som tagits ut ur kylskåp kan förvaras i rumstemperatur (vid högst 30°C) i upp till 7 dagar.
English: Table 4 HAVEN 3 study: Annualised Bleed Rate for Hemlibra prophylaxis arm versus no prophylaxis arm in patients ≥ 12 years of age without factor VIII inhibitors
Swedish: Tabell 4 HAVEN 3 studien: Årlig blödningsfrekvens för Hemlibra profylaxarm jämfört med ingen profylaxarm hos patienter ≥ 12 års ålder utan inhiberande antikroppar mot faktor VIII
English: Patient's bodyweight of 60 kg, under a maintenance dose regimen of 6 mg/kg every four weeks:
Swedish: Patient som väger 60 kg med en doseringsregim för underhållsbehandling på 6 mg/kg var fjärde vecka:
English: specifically, interruption of emicizumab may not have an immediate effect.
Swedish: ● Beslut om dosjustering ska beakta läkemedlens halveringstid, specifikt kommer avbrytande av emicizumab troligtvis inte ha en omedelbar effekt.
English: ● Keep the transfer needle, injection needle and syringe dry.
Swedish: ● Förvara överföringsnålen, injektionsnålen och sprutan på ett torrt ställe.
English: ● A 2 to 3 mL syringe should be used for an injection greater than 1 mL and up to 2 mL of Hemlibra solution.
Swedish: ● En 2 till 3 ml spruta ska användas för injektioner med mer än 1 ml och upp till 2 ml av
English: Criteria for transfer needle: Stainless steel with Luer-lock connection, gauge 18 G, length 35mm (1½″), preferably semi-blunted tip.
Swedish: Kriterier för överföringsnål: rostfritt stål med Luer-lock-anslutning, gauge 18 G, längd 35 mm (1½″), företrädesvis halvtrubbig spets.
English: Step 14.
Swedish: Steg 14.
English: Each vial contains 105 mg emicizumab in 0.7 mL of solution for injection.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 105 mg emicizumab i 0,7 ml injektionsvätska, lösning.
English: ● Throw away the used transfer needle into a sharps disposal container.
Swedish: ● Släng den använda överföringsnålen i kanylbehållaren.
English: Do not throw the cap away.
Swedish: Kasta inte bort nålskyddet.
English: Step 17.
Swedish: Steg 17.
English: For comprehensive instructions on the administration of Hemlibra, see section 6.6 and package leaflet.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
English: Step C. Connect new vial adapter to syringe
Swedish: Steg C. Koppla en ny adapter till sprutan
English: One patient resumed Hemlibra following resolution of TMA and continued to be treated safely.
Swedish: En patient återupptog behandling med Hemlibra efter genomgången TMA och behandlades därefter utan säkerhetsproblem.
English: Step 7.
Swedish: Steg 7.
English: Treated Bleeds
Swedish: Behandlade blödningar
English: Ctrough, ss (µg/mL) Cmax/Ctrough ratio
Swedish: Cdal, ss (µg/ml)
English: Bleed definitions adapted based on ISTH criteria.
Swedish: Blödningsdefinitioner anpassades baserat på ISTH-kriteria.
English: Step 13.
Swedish: Steg 13.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Hemlibra 30 mg/mL solution for injection Hemlibra 150 mg/mL solution for injection
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Hemlibra 30 mg/ml injektionsvätska, lösning Hemlibra 150 mg/ml injektionsvätska, lösning
English: ● 2 to 3 mL syringe: Transparent polypropylene or polycarbonate syringe with Luer-lock tip, graduation 0.1 mL.
Swedish: ● 2 till 3 ml spruta: genomskinlig polypropen- eller polykarbonatspruta med Luer-lock-spets, 0,1 ml gradering.
English: Each vial contains 30 mg emicizumab in 1 mL of solution for injection.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 30 mg emicizumab i 1 ml injektionsvätska, lösning.
English: The efficacy results of Hemlibra prophylaxis compared with no prophylaxis with respect to rate of treated bleeds, all bleeds, treated spontaneous bleeds, treated joint bleeds, and treated target joint bleeds are shown in Table 6.
Swedish: Effektresultaten för profylax med Hemlibra jämfört med ingen profylax med avseende på frekvensen av behandlade blödningar, alla blödningar, behandlade spontana blödningar, behandlade ledblödningar och behandlade blödningar i targetleder visas i tabell 6.
English: Only patients who participated in the NIS and in study HAVEN 1 are included.
Swedish: Enbart patienter som deltog i icke-interventionsstudien och i studie HAVEN 1 är inkluderade.
English: ABR (95% CI) a % reduction (RR), p-value % patients with zero bleeds (95% CI)
Swedish: ABR (95% KI) a % reduktion (RR), p-värde % patienter med noll blödningar (95% KI)
English: ● Use the syringes, transfer needles and injection needles only once.
Swedish: ● Använd enbart sprutorna, överföringsnålarna och injektionsnålarna en gång.
English: When used together with a vial adapter, a low dead space plunger 3 mL syringe (transparent polypropylene or polycarbonate syringe with Luer lock tip, graduation 0.1 mL) must be used.
Swedish: Vid användning tillsammans med en adapter för injektionsflaskor måste en 3 ml spruta (transparent polypropen- eller polykarbonatspruta med Luer-lock-spets, 0,1 ml gradering) med låg residualvolym användas.
English: When used together with a vial adapter, a low dead space plunger 1 mL syringe (transparent polypropylene or polycarbonate syringe with Luer lock tip, graduation 0.01 mL) must be used.
Swedish: Vid användning tillsammans med en adapter för injektionsflaskor måste en 1 ml spruta (transparent polypropen- eller polykarbonatspruta med Luer-lock-spets, 0,01 ml gradering) med låg residualvolym användas.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 105 mg/0.7 mL
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 0,7 ml=105 mg
English: 30 mg/1mL
Swedish: 1 ml=30 mg
English: All bleeds: bleeds treated and not treated with FVIII or rFVIIa Patients exposed to emicizumab started with a loading dose of 3mg/kg/week for 4 weeks.
Swedish: Blödningsdefinitioner anpassade baserat på ISTH kriteria Behandlade blödningar: blödningar behandlade med faktor VIII eller rekombinant faktorVIIa Patienter exponerade för emicizumab började med en startdos på 3 mg/kg/vecka under 4 veckor.
English: Serious thrombotic events were reported from a clinical trial in patients receiving Hemlibra prophylaxis when on average a cumulative amount of >100U/kg/24 hours of aPCC for 24 hours or more was administered (see section 4.8).
Swedish: Allvarliga trombotiska händelser rapporterades från en klinisk prövning hos patienter som fick Hemlibraprofylax samtidigt med en genomsnittlig kumulativ mängd av mer än 100 E/kg/24 timmar av aktiverat protrombinkomplex-koncentrat (aPCC) under en tidsperiod av 24 timmar eller mer (se avsnitt 4.8).
English: The HAVEN 3 study was a randomized, multicenter, open-label, phase III clinical study in 152 adult and adolescent males (aged ≥ 12 years and > 40 kg) with severe hemophilia A without FVIII inhibitors who previously received either episodic (“on demand”) or prophylactic treatment with FVIII.
Swedish: HAVEN 3 studien var en randomiserad, öppen, multicenter, fas III-studie med 152 pojkar och vuxna män (ålder ≥ 12 år och > 40 kg) med svår hemofili A utan inhiberande antikroppar mot faktor VIII som tidigare fått antingen episodisk (vid behov) eller profylaktisk behandling med faktor VIII.
English: Table 6 HAVEN 1: Annualized Bleed Rate with Hemlibra prophylaxis arm versus no prophylaxis arm in patients ≥ 12 years of age with factor VIII inhibitors
Swedish: Tabell 6 HAVEN 1: Årlig blödningsfrekvens med Hemlibra profylaxarmen jämfört med armen utan profylax hos patienter ≥ 12 års ålder med inhiberande antikroppar mot faktor VIII
English: Arm B: no prophylaxis (N=14)
Swedish: Arm B: utan profylax n=14
English: Step C. Attach a new transfer needle to syringe
Swedish: Steg C. Sätt fast en ny överföringsnål på sprutan
English: Transfer needle or vial adapter
Swedish: Överföringsnål eller adapter för injektionsflaskor
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 60 mg/0.4 mL
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 0,4 ml=60 mg
English: 2.INJECTION
Swedish: Injektionsnål
English: ● Transfer needle: Stainless steel with Luer-lock connection, gauge 18 G, length 35mm (1½″), preferably semi-blunted tip, and
Swedish: ● Överföringsnål: Rostfritt stål med Luer-lock-anslutning, gauge 18 G, längd 35 mm (1½″), företrädesvis halvtrubbig spets och
English: ● Do not detach the injection needle.
Swedish: ● Ta inte bort injektionsnålen.
English: Difference in adjusted means (95% CI)
Swedish: Justerat medelvärde Skillnad i justerat medelvärde (95% KI)
English: ● Remove the transfer needle from the syringe by twisting anticlockwise and gently pulling.
Swedish: ● Ta bort överföringsnålen från sprutan genom att vrida den moturs och försiktigt dra i den.
English: % patients with 0 bleeds (95% CI)
Swedish: % patienter med 0 blödningar (95% KI)
English: Clinically meaningful difference: VAS: 7 points, Index Utility Score: 0.07 points
Swedish: Kliniskt meningsfull skillnad: VAS: 7 poäng, Index utility score: 0,07 poäng Analyserna är baserade på data från individer som gav svar både vid bedömningen före behandlingen inleddes (baseline) och vid vecka 25.
English: ● Remove the syringe and transfer needle from the first vial.
Swedish: ● Dra ut sprutan och överföringsnålen från den första injektionsflaskan.
English: The efficacy results of HEMLIBRA prophylaxis compared with no prophylaxis with respect to rate of treated bleeds, all bleeds, treated spontaneous bleeds, treated joint bleeds, and treated target joint bleeds are shown in Table 4.
Swedish: Effektresultaten för profylax med HEMLIBRA jämfört med ingen profylax med Hemlibra med avseende på frekvens av behandlade blödningar, alla blödningar, behandlade spontana blödningar, behandlade ledblödnngar och behandlade blödningar i targetleder visas i tabell 4.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial of 1 mL contains 30 mg of emicizumab at a concentration of 30 mg/mL.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje injektionsflaska med 1 ml innehåller 30 mg emicizumab med en koncentration av 30 mg/ml.
English: Once transferred from the vial to the syringe, use Hemlibra straight away.
Swedish: När Hemlibra har förts över från injektionsflaskan till sprutan ska det användas omedelbart.
English: Information on assays and methods not affected by emicizumab that may be used to monitor coagulation parameters during treatment, with specific considerations for FVIII chromogenic activity assays;
Swedish: Information om analyser och metoder som inte påverkas av emicizumab som kan användas för att kontrollera koagulationsparametrar under behandling, med specifika överväganden för kromogena FVIII-aktivitetsanalyser;
English: ● Cotton Ball
Swedish: ● Bipacksedeln
English: ● Carefully pull the injection needle cap straightaway from the syringe.
Swedish: ● Dra försiktigt bort nålskyddet rakt ut från sprutan.
English: ABR (95% CI) % reduction (RR), p-value % patients with 0 bleeds (95% CI)
Swedish: ABR (95% KI) % minskning (RR), p-värde % patienter med 0 blödningar (95% KI)
English: ● 1 mL syringe: Transparent polypropylene or polycarbonate syringe with Luer-lock tip, graduation 0.01 mL or
Swedish: ● 1 ml spruta: genomskinlig polypropen- eller polykarbonatspruta med Luer-lock-spets, 0,01 ml gradering eller
English: Dose linearity
Swedish: Linjäritet/icke-linjäritet
English: ● Remove the used vial adapter from the syringe by twisting anticlockwise and gently pulling.
Swedish: ● Ta bort den använda adaptern från sprutan genom att vrida motsols och dra försiktigt.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 150 mg/1 mL
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 1 ml=150 mg
English: ● Slowly pull back the plunger to fill the syringe with more than the amount of medicine needed for your prescribed dose.
Swedish: ● Dra långsamt tillbaka kolven för att fylla sprutan med en större mängd läkemedel än vad som behövs för din förskrivna dos.
English: Hemlibra 150 mg/mL solution for injection
Swedish: Hemlibra 150 mg/ml injektionsvätska, lösning
English: Treated bleeds = bleeds treated with bypassing agents.
Swedish: Behandlade blödningar = blödningar behandlade med bypass-preparat.
English: ● Push and twist a new transfer needle clockwise on to the syringe until it is fully attached.
Swedish: ● Tryck och vrid på en ny överföringsnål medurs på sprutan tills den är helt fastsatt
English: Table 5 HAVEN 3 study: Intra-patient comparison of Annualized Bleed Rate (treated Bleeds) with Hemlibra prophylaxis versus previous FVIII prophylaxis
Swedish: Tabell 5 HAVEN 3 studien: Intrapatient-jämförelse av årlig blödningsfrekvens (behandlade blödningar) med profylax med Hemlibra jämfört med tidigare profylax med faktor VIII.
English: Treated bleeds: bleeds treated with bypassing agents.
Swedish: Behandlade blödningar: blödningar behandlade med bypass-preparat.
English: ● Physician educational material
Swedish: ● Utbildningsmaterial för sjukvårdspersonal
English: ● Keep the vial adapter attached to the syringe and turn the vial upside down.
Swedish: ● Behåll adaptern fastsatt på sprutan och vänd injektionsflaskan upp och ned.
English: Information that they should be given a Patient Alert Card and reminder to carry it at all times and to show it to any healthcare professionals who may treat them; Information on emicizumab's interference with certain laboratory coagulation tests which will affect their reliability and on the importance to show the patient alert card to any healthcare professionals who may treat them and to laboratory professionals that will perform their coagulation testing;
Swedish: Information om emicizumabs påverkan på vissa laboratorietest av koagulationen vilket påverkar dess pålitlighet och vikten av att visa patientkortet för all hälso- och sjukvårdspersonal som kan komma att behandla dem och till laboratoriepersonal som ska utföra deras koagulationstester;
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 30 mg/1mL
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 1 ml=30 mg
English: ● To calculate the volume to be administered divide calculated dose 360 mg by 150 mg/mL: 360 mg of emicizumab ÷ 150 mg/mL = 2.4 mL of 150 mg/mL Hemlibra concentration to be injected every four weeks.
Swedish: ● För att beräkna volymen som ska administreras dela den beräknade dosen 360 mg med 150 mg/ml: 360 mg emicizumab ÷ 150 mg/ml = 2,4 ml av 150 mg/ml Hemlibrakoncentration att injicera var fjärde vecka.
English: ● Maintenance dose (from week 5 on) example: 60 kg x 6 mg/kg = 360 mg of emicizumab needed for the maintenance dose.
Swedish: ● Exempel på underhållsdos (från vecka 5 och framåt): 60 kg x 6 mg/kg = 360 mg emicizumab behövs för underhållsdosen.
English: Each vial contains 60 mg emicizumab in 0.4 mL of solution for injection.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 60 mg emicizumab i 0,4 ml injektionsvätska.
English: Arm A: Hemlibra 1.5 mg/kg weekly (N = 36)
Swedish: Arm A: Hemlibra 1.5 mg/kg varje vecka (n = 36)