FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nemojte zamrzavati ili izlagati visokim temperaturama.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses eller utsettes for høye temperaturer.
Croatian: Pakiranje sadrži 3 unutarnje kutije.
Norwegian Bokmål: Pakningen inneholder tre indre esker.
Croatian: Upozorenje!
Norwegian Bokmål: Advarsel!
Croatian: Neutralizirajuća protutijela imaju potencijal smanjiti kliničku djelotvornost.
Norwegian Bokmål: Nøytraliserende antistoffer har potensial til å redusere klinisk effekt.
Croatian: Liječenje se tada može nastaviti sljedećom dozom kao što je planirano.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan deretter fortsette med neste planlagte dose etter planen.
Croatian: Rezultati su u toj podskupini bili numerički u skladu s onima u cjelokupnoj populaciji, ali ne statistički značajni.
Norwegian Bokmål: Resultater i denne undergruppen var numerisk sett i overensstemmelse med resultatene for den totale populasjonen, men ikke statistisk signifikant.
Croatian: Rezultati tog ispitivanja prikazani su u tablici 3.
Norwegian Bokmål: Resultatene av denne studien er vist i tabell 3.
Croatian: Bistra i bezbojna otopina s pH 4,5-5,1.
Norwegian Bokmål: Klar og fargeløs oppløsning med pH 4,5-5,1.
Croatian: Rezultati su u toj podskupini bili u skladu s onima u cjelokupnoj populaciji.
Norwegian Bokmål: Resultater i denne undergruppen var i overensstemmelse med resultatene for den totale populasjonen.
Croatian: Vidjeti dio 6.3 za dodatne informacije o čuvanju na sobnoj temperaturi.
Norwegian Bokmål: 6.3 for ytterligere informasjon vedrørende oppbevaring ved romtemperatur.
Croatian: Prikupite sav pribor koji ćete trebati da sami sebi date ili da primite injekciju.
Norwegian Bokmål: Finn frem alt utstyret du trenger for å gi deg selv eller få en injeksjon.
Croatian: Bacite Plegridy koji je bio slučajno zamrznut.
Norwegian Bokmål: Kast all Plegridy som har vært frosset ved et uhell.
Croatian: Pokazalo se da su učinci na duljinu menstrualnog ciklusa reverzibilni.
Norwegian Bokmål: Det ble vist at effekten på menstruasjonssyklusens lengde var reversibel.
Croatian: Smanjenje broja bijelih krvnih stanica nije bilo povezano s povećanim rizikom od infekcije ili ozbiljnih infekcija.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i antall hvite blodceller var ikke forbundet med økt risiko for infeksjoner eller alvorlige infeksjoner.
Croatian: Prosječna molekularna masa približno je 44 kDa od čega proteinski dio zauzima približno 23 kDa.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig molekylmasse er ca. 44 kDa, hvorav proteindelen utgjør ca. 23 kDa.
Croatian: Plegridy se ne smije koristiti u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Norwegian Bokmål: Plegridy skal ikke brukes til barn og ungdom under 18 år.
Croatian: Dodatni pribor koji nije uključen u pakiranje (pogledajte sliku B):
Norwegian Bokmål: Annet utstyr som ikke følger med i pakningen (se figur B):
Croatian: Ako propustite svoj uobičajeni dan, ubrizgajte lijek čim prije možete i nastavite kao i obično.
Norwegian Bokmål: Hvis du går glipp av injeksjon på den vanlige dagen, injiser så snart du kan og fortsett deretter som vanlig.
Croatian: Starije osobe Kliničko iskustvo s bolesnicima u dobi iznad 65 godina je ograničeno.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring hos pasienter over 65 år er begrenset.
Croatian: Interferoni su prirodne tvari koje nastaju u tijelu kako bi pomogle zaštiti od infekcija i bolesti.
Norwegian Bokmål: Interferoner er naturlige stoffer som lages i kroppen for å bidra til å beskytte mot infeksjoner og sykdommer.
Croatian: Ove upute ne zamjenjuju razgovor s liječnikom ili medicinskom sestrom o Vašem zdravstvenom stanju ili liječenju.
Norwegian Bokmål: Denne informasjonen erstatter ikke samtaler med lege eller sykepleier om din sykdomstilstand eller behandling.
Croatian: Ovaj lijek se koristi za liječenje relapsno remitirajuće multiple skleroze (MS) u odraslih osoba u dobi od 18 godina i više.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet brukes til å behandle attakkvis multippel sklerose (relapserende-remitterende MS) hos voksne i alderen 18 år og oppover.
Croatian: - ako patite od teške depresije ili razmišljate o samoubojstvu
Norwegian Bokmål: - dersom du har en alvorlig depresjon eller har selvmordstanker.
Croatian: U prosjeku, simptomi nalik gripi počinju otprilike 10 sati poslije injekcije i traju između 12 i 24 sata.
Norwegian Bokmål: I gjennomsnitt starter influensalignende symptomer ca. 10 timer etter injeksjonen og varer mellom 12 og 24 timer.
Croatian: Napunjene štrcaljke / napunjene brizgalice namijenjene su samo za jednokratnu upotrebu i treba ih baciti nakon upotrebe.
Norwegian Bokmål: Ferdigfylte sprøyter/ferdigfylte penner er kun til engangsbruk og skal kastes etter bruk.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 25. ožujka 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. juli 2014 Dato for siste fornyelse: 25. mars 2019
Croatian: Odmah se obratite liječniku.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege øyeblikkelig.
Croatian: Svaka unutarnja kutija sadrži 2 brizgalice u zaštitnom plastičnom spremniku.
Norwegian Bokmål: Hver indre eske inneholder to penner i et beskyttende plastbrett.
Croatian: Ustroj ispitivanja i demografski podaci bolesnika prikazani su u tablici 2.
Norwegian Bokmål: Studiedesign og pasientdemografi er presentert i tabell 2.
Croatian: 125 (puna doza)
Norwegian Bokmål: 125 (full dose)
Croatian: Bolesnici čije liječenje nije uspjelo u prethodnoj MS terapiji nisu bili uključeni u ispitivanje.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke hadde respondert på tidligere MS-behandling ble ikke inkludert i studien.
Croatian: Započinjanje liječenja
Norwegian Bokmål: Oppstart av behandling
Croatian: Kako Plegridy izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Plegridy ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: • Ako ima 7 dana ili više do sljedeće planirane doze: Bolesnici trebaju odmah primijeniti svoju propuštenu dozu.
Norwegian Bokmål: • Dersom det er 7 dager eller mer til neste planlagte dose: Pasienten bør administrere den glemte dosen umiddelbart.
Croatian: • Preporučuje se čuvanje u hladnjaku na kontroliranoj temperaturi od 2°C do 8°C u zatvorenoj originalnoj kutiji radi zaštite od svjetlosti.
Norwegian Bokmål: • Anbefalt oppbevaring er i kjøleskap, ved kontrollert temperatur 2 °C til 8 °C, i lukket originaleske for å beskytte mot lys.
Croatian: Rezultati tijekom 2 godine potvrdili su da je djelotvornost održana i nakon placebom kontrolirane prve godine ispitivanja.
Norwegian Bokmål: Resultatene etter 2 år bekreftet at effekten ble opprettholdt utover det placebokontrollerte første året av studien.
Croatian: Jačina ovog lijeka ne smije se uspoređivati s nekim od drugih pegiliranih ili nepegiliranih proteina iste terapijske skupine.
Norwegian Bokmål: Styrken av dette legemidlet bør ikke sammenlignes med styrken av et annet pegylert eller ikkepegylert protein i samme terapeutiske gruppe.
Croatian: Vrijeme*
Norwegian Bokmål: Tidspunkt*
Croatian: • Držite iglu umetnutu 5 sekundi (pogledajte sliku J).
Norwegian Bokmål: • Hold kanylen innstukket i 5 sekunder (se figur J).
Croatian: Ako se propusti doza, treba je primijeniti što je prije moguće.
Norwegian Bokmål: Ved uteglemt dose bør den administreres så snart som mulig.
Croatian: Hematološki poremećaji
Norwegian Bokmål: Hematologiske forstyrrelser
Croatian: • Plegridy se može izvaditi iz hladnjaka i vratiti u hladnjak po potrebi.
Norwegian Bokmål: • Plegridy kan tas ut av kjøleskapet og legges tilbake hvis det er nødvendig.
Croatian: • Jedna brizgalica smije se upotrijebiti samo jedanput.
Norwegian Bokmål: • Hver penn kan kun brukes én gang.
Croatian: Smanjenje broja perifernih krvnih stanica
Norwegian Bokmål: Reduserte perifere blodverdier
Croatian: Eritem na mjestu injiciranja je bio najčešće prijavljena reakcija na mjestu injiciranja.
Norwegian Bokmål: Erytem på injeksjonsstedet var den hyppigst rapporterte reaksjonen på injeksjonsstedet.
Croatian: Manje od 1% bolesnika liječenih Plegridyjem doživjelo je ozbiljan slučaj preosjetljivosti (npr. angioedem, urtikarija) i oporavili su se odmah nakon liječenja antihistaminicima i/ili kortikosteroidima.
Norwegian Bokmål: Færre enn 1 % av pasientene som fikk Plegridy opplevde et tilfelle av alvorlig overfølsomhet (f.eks. angioødem, urtikaria) og de ble raskt restituert etter behandling med antihistaminer og/eller kortikosteroider.
Croatian: 28. dan, a nakon toga svaka dva tjedna (125 mikrograma)
Norwegian Bokmål: Dag 28 og deretter annenhver uke (125 mikrogram)
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Plegridyja u ovoj dobnoj skupini nisu poznate.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Plegridy i denne aldersgruppen er ikke kjent.
Croatian: Nije poznato vrijedi li ekstrapolacija ovih nekliničkih podataka na ljude.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om disse prekliniske dataene kan ekstrapoleres til mennesker.
Croatian: - Moguće je da će Vam liječnik propisati Plegridy, ali važno je da liječniku kažete da ste u prošlosti patili od depresije ili bilo kojeg drugog sličnog problema koji utječe na Vaše raspoloženje.
Norwegian Bokmål: - Legen kan likevel forskrive Plegridy, men det er viktig å la legen få vite det dersom du tidligere har hatt en depresjon eller lignende problemer som påvirker sinnsstemningen.
Croatian: Primarni ishod bila je godišnja stopa recidiva (engl. annualised relapse rate, ARR) tijekom 1 godine.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var den årlige anfallsfrekvensen over 1 år.
Croatian: Zabilježeno je da interferoni smanjuju aktivnost enzima ovisnih o jetrenom citokromu P450 u ljudi i životinja.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert at interferoner reduserer aktiviteten av hepatisk cytokrom P450-avhengige enzymer hos mennesker og dyr.
Croatian: Kada
Norwegian Bokmål: Når
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: - Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Croatian: Injekciju Plegridyja možete sebi dati sami, bez pomoći liječnika, ako ste podučeni kako to raditi.
Norwegian Bokmål: Du kan selv injisere Plegridy uten hjelp fra legen, dersom du har fått opplæring i hvordan dette skal gjøres.
Croatian: Plegridy sadrži natrij
Norwegian Bokmål: Plegridy inneholder natrium
Croatian: • Ako Vam je teško dosegnuti neka područja, zamolite uvježbanog njegovatelja da Vam pomogne.
Norwegian Bokmål: • Dersom noen områder er vanskelige å nå, be om hjelp fra en omsorgsperson som har fått opplæring.
Croatian: To je normalno i mjehuriće nije potrebno istisnuti prije injekcije.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og trenger ikke fjernes før injeksjon.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da prekinu primjenu Plegridyja i odmah zatraže liječničku pomoć ako opaze znakove i simptome anafilaksije ili teške preosjetljivosti.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å seponere Plegridy og oppsøke medisinsk hjelp øyeblikkelig hvis de får tegn og symptomer på anafylaksi eller alvorlig overfølsomhet.
Croatian: Ako ne čujete zvuk otkucavanja ili ne vidite zelene kvačice u prozorčiću stanja injekcije nakon pokušaja davanja injekcije, možda se brizgalica zaključala i niste primili svoju injekciju.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke hører klikkelyder eller grønne haker ikke er synlig i vinduet som viser injeksjonsstatus etter et forsøk på å injisere, kan pennen ha blitt låst, og det er mulig at du ikke har fått injeksjonen.
Croatian: • Operite ruke vodom i sapunom.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene med såpe og vann.
Croatian: Tablica 3. Klinički i MR rezultati
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Kliniske resultater og MRI-resultater
Croatian: Podaci iz istraživanja s drugim spojevima interferona beta nisu pokazali teratogeni potencijal.
Norwegian Bokmål: Data fra studier med andre interferon beta-forbindelser viste ikke teratogent potensial.
Croatian: Bolesnike koji pokazuju simptome depresije treba pomno nadzirati tijekom liječenja i primjereno liječiti.
Norwegian Bokmål: Pasienter som viser tegn på depresjon bør overvåkes nøye under behandlingen og gis hensiktsmessig behandling.
Croatian: Drugi lijekovi i Plegridy
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Plegridy
Croatian: b. Provjerite datum isteka roka valjanosti.
Norwegian Bokmål: b. Sjekk utløpsdatoen.
Croatian: Uobičajena mjesta davanja supkutanih injekcija su trbuh, nadlaktice i bedra.
Norwegian Bokmål: De vanlige stedene for subkutan injeksjon er mage, armer og lår.
Croatian: No, trajanje izloženosti tijekom prvog tromjesečja je nepouzdano jer su podaci prikupljani kada je interferon beta bio kontraindiciran tijekom trudnoće, a liječenje vjerojatno prekidano čim bi se otkrila i/ili potvrdila trudnoća.
Norwegian Bokmål: Varighet av eksponering i første trimester er imidlertid usikker, fordi data ble innhentet da bruk av interferon beta var kontraindisert under graviditet og behandlingen sannsynligvis ble avbrutt da graviditet ble oppdaget og/eller bekreftet.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost Plegridyja procijenjene su iz placebom kontrolirane prve godine 2-godišnjeg, randomiziranog, dvostruko slijepog kliničkog ispitivanja u bolesnika s relapsnom remitirajućom multiplom sklerozom (RRMS) (ispitivanje ADVANCE).
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av Plegridy ble vurdert fra det placebokontrollerte første året av en to års randomisert, dobbeltblind, klinisk studie hos pasienter med relapserende-remitterende multippel sklerose (ADVANCE-studien).
Croatian: Svatko ima svoju skupinu simptoma multiple skleroze.
Norwegian Bokmål: Hver enkelt person har sitt eget sett av MS-symptomer.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Plegridyja u djece i adolescenata u dobi od 0 do 18 godina nisu ustanovljene u multiploj sklerozi.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Plegridy hos barn og ungdom i alderen 0 til 18 år har ennå ikke blitt fastslått ved multippel sklerose.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, osobito one koji se koriste za liječenje epilepsije ili depresije.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, spesielt legemidler som brukes til behandling av epilepsi eller depresjon.
Croatian: Bolesnici mogu razviti protutijela na Plegridy.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan utvikle antistoffer mot Plegridy.
Croatian: • Ako ima manje od 7 dana do sljedeće planirane doze: Bolesnici trebaju započeti novi 2-tjedni raspored doziranja počevši od dana kada su primijenili propuštenu dozu.
Norwegian Bokmål: • Dersom det er mindre enn 7 dager til neste planlagte dose: Pasienten bør starte en ny 2 ukers doseringsplan som starter når den uteglemte dosen administreres.
Croatian: Ispitanici u završnom stadiju bolesti bubrega kojima je potrebna hemodijaliza 2 do 3 puta tjedno, pokazali su sličan AUC i Cmax u usporedbi s ispitanicima s normalnom funkcijom bubrega.
Norwegian Bokmål: Hos personer med terminal nyresykdom, som krever hemodialyse 2-3 ganger i uken, ble det vist lignende AUC og Cmax sammenlignet med personer med normal nyrefunksjon.
Croatian: plućna arterijska hipertenzija┼ nepoznato
Norwegian Bokmål: Pulmonal arteriell hypertensjon┼ Ikke kjent
Croatian: • Izvucite iglu ravno van (pogledajte sliku K).
Norwegian Bokmål: • Trekk kanylen rett ut (se figur K).
Croatian: • Jednom rukom držite štrcaljku za stakleno tijelo.
Norwegian Bokmål: • Hold i sprøytens glassylinder med én hånd.
Croatian: Na primjer, ako su Vam propisani drugi lijekovi ili ako radite krvne pretrage, Plegridy može utjecati na druge lijekove ili na rezultate pretraga.
Norwegian Bokmål: Hvis du f.eks. får forskrevet andre legemidler eller du må ta en blodprøve, kan Plegridy påvirke de andre legemidlene eller resultatet av prøvene.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Plegridyja u bolesnika starijih od 65 godina nisu dovoljno ispitane zbog ograničenog broja takvih bolesnika u kliničkim ispitivanjima.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Plegridy hos pasienter over 65 år har ikke blitt tilstrekkelig undersøkt fordi et begrenset antall slike pasienter har vært inkludert i kliniske studier.
Croatian: Količina (mikrogrami)
Norwegian Bokmål: Mengde (mikrogram)
Croatian: Preporučuje se da zdravstveni radnik poduči bolesnike o ispravnoj tehnici za samostalno davanje supkutane injekcije pomoću napunjene štrcaljke / napunjene brizgalice.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at helsepersonell lærer opp pasienter i riktig teknikk slik at de selv kan administrere subkutane injeksjoner ved bruk av den ferdigfylte sprøyten/ferdigfylte pennen.
Croatian: Nemojte mijenjati način liječenja, osim ako Vam liječnik odredi drugačije.
Norwegian Bokmål: Ikke gjør noen endringer uten at legen gir deg beskjed om dette.
Croatian: Ako slučajno ubodete sebe ili nekog drugog iglom u Plegridyju, zahvaćeno područje odmah operite vodom i sapunom i obratite se liječniku ili medicinskoj sestri što je prije moguće.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell stikker deg selv eller noen andre med kanylen i Plegridy, skal det berørte området umiddelbart vaskes med såpe og vann, og lege eller sykepleier skal kontaktes så snart som mulig.
Croatian: • Nakon 2 sata provjerite je li mjesto injekcije crveno, otečeno, ili osjetljivo.
Norwegian Bokmål: • Sjekk injeksjonsstedet etter 2 timer, om det er rødt, hovent eller ømt.
Croatian: Nemojte dirati, čistiti ili namještati pokrov igle.
Norwegian Bokmål: Ikke berør, rengjør eller manipuler kanylebeskyttelsen.
Croatian: Nije bilo prijavljenih ozbiljnih kardiovaskularnih događaja u bolesnika koji su primali Plegridy u ispitivanju ADVANCE.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke rapportert alvorlige kardiovaskulære hendelser hos pasienter som fikk Plegridy i ADVANCE-studien.
Croatian: Napomena: Možda ćete vidjeti mjehuriće zraka u prozorčiću za lijek.
Norwegian Bokmål: Merk: Det kan hende du ser luftbobler i legemiddelvinduet.
Croatian: Liječenje Plegridyjem može pomoći u sprečavanju pogoršanja bolesti, iako neće izliječiti multiplu sklerozu.
Norwegian Bokmål: Behandling med Plegridy kan bidra til å forhindre at du blir verre, selv om det ikke vil helbrede MS.
Croatian: Interferoni pripadaju skupini prirodnih proteina koje stvaraju stanice kao odgovor na biološke i kemijske stimulanse, te posreduju u brojnim staničnim odgovorima koji su klasificirani kao protuvirusni, protuproliferativni i imunomodulacijski odgovori.
Norwegian Bokmål: Interferoner er en gruppe av naturlig forekommende proteiner som er indusert av celler som respons på biologiske og kjemiske stimuli, og medierer en rekke cellulære responser som er klassifisert som antivirale, antiproliferative og immunmodulerende.
Croatian: Brizgalica je sad spremna za ubrizgavanje.
Norwegian Bokmål: Pennen er nå klar til injeksjon.
Croatian: Ako ste novi u liječenju Plegridyjem, liječnik Vam može savjetovati da postupno povećavate dozu tako da se možete prilagoditi učincima Plegridyja prije nego što primite punu dozu.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke har brukt Plegridy før, kan legen råde deg til å øke dosen gradvis slik at du kan venne deg til effekten av Plegridy før du tar full dose.
Croatian: Mogli biste se ubosti ili bi se brizgalica mogla zaključati.
Norwegian Bokmål: Du kan stikke deg på kanylen eller pennen kan låses.
Croatian: *Dozirano svaka 2 tjedna (14 dana)
Norwegian Bokmål: *Dosering annenhver uke (hver 14. dag)
Croatian: Čini se da Plegridy djeluje tako što sprječava imunološki sustav tijela da ošteti mozak i leđnu moždinu.
Norwegian Bokmål: Hvordan Plegridy virker Plegridy ser ut til å virke ved å stoppe kroppens immunsystem i å skade hjernen og ryggmargen.
Croatian: Ukupno vrijeme izvan hladnjaka na temperaturi do 25°C ne smije biti dulje od 30 dana.
Norwegian Bokmål: Total samlet tid utenfor kjøleskap ved en temperatur på høyst 25 °C, skal ikke overstige 30 dager.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko dugo ćete trebati primjenjivati Plegridy.
Norwegian Bokmål: Legen vil informere deg om hvor lenge du må fortsette å bruke Plegridy.
Croatian: • Izaberite mjesto za injekciju i obrišite kožu vatom natopljenom alkoholom.
Norwegian Bokmål: • Velg et injeksjonssted og tørk huden med en spritserviett.
Croatian: Titriranje doze na početku liječenja može pomoći da se ublaže simptomi nalik gripi koji se mogu pojaviti na početku liječenja interferonima.
Norwegian Bokmål: Dosetitrering ved oppstart av behandlingen kan bidra til å lindre influensalignende symptomer som kan oppstå ved oppstart av behandling med interferoner.
Croatian: Međutim, nemojte ubrizgati lijek više od jednom u roku od 7 dana.
Norwegian Bokmål: Du skal likevel ikke injisere mer enn én gang i løpet av en 7-dagers periode.
Croatian: Povremeno treba pregledati postupak samostalnog davanja injekcije od strane bolesnika, pogotovo ako je došlo do reakcije na mjestu injiciranja.
Norwegian Bokmål: Prosedyren for pasientens selvadministrering bør gjennomgås regelmessig, spesielt hvis det har forekommet reaksjoner på injeksjonsstedet.
Croatian: Iskustvo iz ispitivanja ADVANCE u fazi koja je bila randomizirana i bez kontrolne skupine (2. godina) i iz nastavka ispitivanja ATTAIN (liječenje je trajalo do 4 godine) bilo je u skladu s iskustvom u 1. godini placebom kontrolirane faze ispitivanja ADVANCE.
Norwegian Bokmål: Erfaringen fra den randomiserte, ukontrollerte fasen (år 2) av ADVANCE-studien og fra forlengelsesstudien ATTAIN (opptil 4 års behandling) var i overensstemmelse med erfaringen fra den 1-årige placebokontrollerte fasen av ADVANCE-studien.
Croatian: 11. korak: Pregledajte mjesto injekcije
Norwegian Bokmål: Trinn 11: Sjekk injeksjonsstedet
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima ukupno 1468 bolesnika primalo Plegridy do 278 tjedana, pri čemu je ukupna izloženost bila jednaka 4217 bolesnik-godina.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier fikk totalt 1468 pasienter Plegridy i opptil 278 uker med en samlet eksponering tilsvarende 4217 pasientår.
Croatian: Važno je nastaviti redovito primjenjivati Plegridy.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å bruke Plegridy regelmessig.
Croatian: To će se provesti prije početka primjene Plegridyja, redovito nakon početka liječenja Plegridyjem te zatim periodički tijekom liječenja, čak i ako nemate nikakve posebne simptome.
Norwegian Bokmål: Dette vil bli gjort før du begynner å bruke Plegridy, med jevne mellomrom etter oppstart av behandling med Plegridy og deretter regelmessig under behandlingen, selv om du ikke har noen spesielle symptomer.
Croatian: Ako je bolesnik iskusio bilo kakvo oštećenje na koži, što može biti popraćeno oticanjem ili istjecanjem tekućine na mjestu injiciranja, bolesnika treba savjetovati da razgovara sa svojim liječnikom.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten får sprekker i huden, noe som kan være ledsaget av hevelse eller væskesekresjon fra injeksjonsstedet, bør pasienten rådes til å snakke med legen.
Croatian: Započinjanje liječenja Plegridyjem
Norwegian Bokmål: Oppstart av behandling med Plegridy
Croatian: Manje od 1% bolesnika koji su primali Plegridy tijekom placebom kontrolirane faze ispitivanja ADVANCE, prekinulo je liječenje zbog simptoma nalik gripi.
Norwegian Bokmål: Færre enn 1 % av pasientene som fikk Plegridy i den placebokontrollerte fasen av ADVANCE-studien avbrøt behandlingen på grunn av influensalignende symptomer.
Croatian: Bolesnik ne smije primijeniti dvije doze Plegridyja unutar 7 dana.
Norwegian Bokmål: En pasient skal ikke administrere to doser av Plegridy med mindre enn 7 dagers intervall.
Croatian: 8. korak: Provjerite kako biste bili sigurni da ste primili cijelu dozu Plegridyja (pogledajte sliku J) a.
Norwegian Bokmål: Trinn 8: Kontroller for å forsikre deg om at du har fått hele dosen av Plegridy (se figur J)
Croatian: U bolesnika sa simptomima nalik gripi, medijan vremena od injekcije do nastupa simptoma iznosio je 10 sati (interkvartilni raspon od 7 do 16 sati), a medijan trajanja 17 sati (interkvartilni raspon od 12 do 22 sata).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fikk influensalignende symptomer var median tid til start 10 timer (interkvartilområde 7-16 timer) etter injeksjon, og median varighet var 17 timer (interkvartilområde 12-22 timer).
Croatian: Bolesnici s RRMS-om, s najmanje 2 relapsa u prethodne 3 godine, i 1 relapsom u prethodnoj godini s EDSS ocjenom ≤5,0
Norwegian Bokmål: Pasienter med attakkvis MS (RRMS), med minst 2 attakk i løpet av de foregående 3 år, og 1 attakk i det foregående året, med en EDSS-score på ≤5,0
Croatian: Nefrotski sindrom (učinak skupine lijekova)
Norwegian Bokmål: Nefrotisk syndrom (klasseeffekter)