FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Subcutaneous injection into the abdominal wall ensures a faster absorption than from other injection sites.
Italian: L'iniezione sottocutanea nella parete addominale assicura un assorbimento più rapido rispetto ad altri siti di iniezione.
English: Insulin injection:
Italian: Iniezione di insulina:
English: In general, when patients are transferred from injection to infusion therapy, it may be advisable to reduce the dosage by initiating the patient at 90% of the previous total daily dosage, with 40% as basal rate and 50% as boluses divided between the three main meals.
Italian: In generale, quando un paziente viene trasferito da un sistema ad iniezione ad una terapia in infusione, può essere raccomandabile ridurre il dosaggio del farmaco iniziando con il 90% della dose totale giornaliera precedente, con il 40% come dose basale e con il 50% in bolo diviso tra i tre pasti principali.
English: Keep the vials in the original package.
Italian: Tenere i flaconcini nella confezione originale.
English: INFORMATION IN BRAILLE Velosulin
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Velosulin
English: The pharmacokinetics of insulin products are therefore affected by significant intra- and inter-individual variation.
Italian: Le proprietà farmacocinetiche delle preparati insulinici sono quindi influenzate da variazioni significative intra e interindividuali.
English: The patient should read and follow the instructions that accompany the infusion pump and use the correct reservoir and catheter for the pump (see section 6.6).
Italian: Il paziente dovrebbe leggere e seguire le istruzioni che accompagnano il microinfusore ed utilizzare il giusto serbatoio e catetere per la pompa (veda paragrafo 6.6).
English: Novo Nordisk A/S
Italian: ALTRO Novo Nordisk A/S
English: It is recommended that you measure your blood glucose regularly.
Italian: Si raccomanda di misurare la glicemia regolarmente.
English: Uncommon - Urticaria, rash
Italian: Non comuni - Orticaria, rash
English: Follow the instructions of your doctor or diabetes nurse concerning the correct mixing procedure.
Italian: Seguire le istruzioni del medico o dell'infermiere di diabetologia riguardanti la procedura di miscelazione corretta da seguire.
English: When Velosulin is administered as a bolus injection onset of action is within ½ hour, reaches a maximum effect within 1.5-3.5 hours and the entire duration of action is approximately 7-8 hours.
Italian: Quando Velosulin è somministrato sotto forma di iniezione in bolo l'efficacia del farmaco si manifesta entro ½ ora, l'effetto massimo si ha dopo 1,5-3,5 ore e la durata d'azione è di 7-8 ore circa.
English: The thigh, the gluteal region or the deltoid region may also be used.
Italian: Possono anche essere usate la coscia, la regione deltoidea e glutea.
English: If you are allergic (hypersensitive) to this insulin product, metacresol or any of the other ingredients (see 7 Further information).
Italian: Se è allergico (ipersensibile) a questo tipo di insulina, al metacresolo o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti (veda paragrafo 7 Altre informazioni).
English: Continuous subcutaneous infusion eliminates some of the variations/fluctuations inherent to injection therapy.
Italian: L'infusione continua sottocutanea elimina alcune variazioni/fluttuazioni inerenti la terapia basata sulle iniezioni.
English: Very rare - Diabetic retinopathy
Italian: Molto rara - Retinopatia diabetica
English: Fast improvement in blood glucose control may be associated with a condition termed “acute painful neuropathy”, which is usually reversible.
Italian: Un aumento veloce nel controllo della glicemia può essere associato ad una condizione nota come “neuropatia acuta dolorosa” che di norma è reversibile.
English: The physician must therefore take possible interactions into account and should always ask his patients about any medicinal products they take.
Italian: Il medico deve quindi tenere conto delle possibili interazioni e dovrebbe sempre effettuare un'accurata anamnesi farmacologica nei propri pazienti .
English: The daily insulin requirement may be higher in patients with insulin resistance (e.g. during puberty or due to obesity) and lower in patients with residual, endogenous insulin production.
Italian: Il fabbisogno giornaliero di insulina può essere più elevato in pazienti con insulino-resistenza (es. durante la pubertà o in presenza di obesità) e più basso nei pazienti con produzione residua endogena di insulina.
English: Use only catheters where the material in contact with the insulin is made of polyethylene or polypropylene.
Italian: Usare solo cateteri in cui il materiale a contatto con l'insulina è di polietilene o polipropilene.
English: On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of Velosulin.
Italian: In rare occasioni, le reazioni al sito di iniezione possono richiedere l'interruzione del trattamento con Velosulin.
English: • Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated by glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a person who has received appropriate instruction, or by glucose given intravenously by a medical professional.
Italian: • Gli episodi ipoglicemici gravi, quando il paziente ha perso conoscenza, possono essere trattati con glucagone (0,5 o 1 mg) somministrato per via intramuscolare o sottocutanea da una persona che ha ricevuto una istruzione appropriata oppure con glucosio endovena somministrato da personale medico.
English: Uncommon - Peripheral neuropathy
Italian: Non comune - Neuropatia periferica
English: Follow the instructions and recommendations from your doctor regarding the use of Velosulin in a pump.
Italian: Segua le istruzioni e le raccomandazioni del suo medico riguardo all'uso di Velosulin in un microinfusore.
English: The infusion set should be changed every 48 hours using aseptic technique when inserting the infusion set.
Italian: Il set di infusione deve essere cambiato ogni 48 ore avendo l'accortezza di usare una tecnica asettica quando si inserisce il set stesso.
English: It is therefore recommended that the diabetic patients carry some sugar lumps, sweets, biscuits or sugary fruit juice.
Italian: Pertanto si raccomanda ai pazienti diabetici di portare sempre con sé zollette di zucchero, caramelle, biscotti o succo di frutta zuccherato.
English: Insulin solutions should not be used if they do not appear water clear and colourless.
Italian: Le insuline in soluzione non devono essere utilizzate se non appaiono limpide come l'acqua ed incolori.
English: Changes at the injection site (Lipodystrophy).
Italian: Alterazioni in prossimità del sito di iniezione (Lipodistrofia).
English: The vial may be kept at room temperature (not above 25°C) for 6 weeks after first opening.
Italian: Il flaconcino può essere tenuto a temperatura ambiente (non superiore a 25°C) per 6 settimane dopo la prima apertura.
English: 30 months when stored between 2°C - 8°C.
Italian: 30 mesi quando conservato tra 2°C - 8°C.
English: An injection or infusion should be followed within 30 minutes by a meal or snack containing carbohydrates.
Italian: Una iniezione o una infusione di insulina deve essere seguita entro 30 minuti da un pasto o da uno spuntino contenente carboidrati.
English: - The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology.
Italian: - Il principio attivo è insulina umana prodotta con biotecnologia ricombinante.
English: General disorders and administration site conditions Uncommon - Injection site reactions
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Non comune - Reazioni nel sito di iniezione
English: When you first start your treatment, it may disturb your vision, but the reaction usually disappears.
Italian: All'inizio del trattamento insulinico potrebbero verificarsi disturbi visivi, ma questa reazione normalmente scompare.
English: Side effects reported very rarely (in less than 1 patient in 10,000)
Italian: Effetti indesiderati molto rari (in meno di 1 paziente su 10.000)
English: Many medicines affect the way glucose works in your body and they may influence your insulin dose.
Italian: Molti farmaci influenzano il modo in cui il glucosio agisce nel suo corpo e possono far variare il suo fabbisogno insulinico.
English: If an adjustment is needed when switching the patients to Velosulin, it may occur with the first dose or during the first several weeks or months.
Italian: Se il passaggio del paziente a Velosulin rende necessario un aggiustamento posologico, questo si può effettuare sin dalla prima somministrazione o nel corso delle prime settimane o dei primi mesi.
English: Insulin products should only be added to compounds with which it is known to be compatible.
Italian: I preparati insulinici possono essere aggiunti esclusivamente a medicinali con cui sono noti essere compatibile.
English: Close blood glucose monitoring is therefore recommended.
Italian: Pertanto si raccomanda uno stretto monitoraggio della glicemia.
English: Pharmacotherapeutic group: insulins and analogues for injection, fast-acting, insulin (human).
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: insuline ed analoghi per uso iniettabile, ad azione rapida, insulina (umana).
English: If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent)
Italian: Se l'ipoglicemia grave non viene trattata può causare un danno cerebrale (transitorio o permanente) fino al decesso
English: The pharmacokinetic profile has been studied in a small number (n=18) of diabetic children (aged 612 years) and adolescents (aged 13-17 years) using another fast-acting human insulin, (Actrapid).
Italian: Il profilo farmacocinetico di Velosulin è stato studiato in un piccolo numero (n=18) di bambini diabetici (di età compresa tra 6 e 12 anni) e adolescenti (di età compresa tra 13 e 17 anni).
English: When filling a new syringe, no large air bubbles should be left in either the syringe or the catheter.
Italian: Quando si riempie una nuova siringa, assicurarsi che non ci siano grandi bolle d'aria sia nella siringa sia nel catetere.
English: Changes in strength, brand (manufacturer), type (fast-, dual-, long-acting insulin etc.), origin (animal, human or analogue insulin) and/or method of manufacture (recombinant DNA versus animal source insulin) may result in a need for a change in dosage.
Italian: Le modifiche di concentrazione, marca (produttore), tipo (insulina ad azione rapida, a doppia azione, ad azione prolungata), origine (animale, umana, o analogo dell'insulina) e/o metodo di produzione (da DNA ricombinante o insulina di origine animale) possono rendere necessario un aggiustamento posologico.
English: Always vary the sites you inject, to avoid lumps (see 5 Possible side effects).
Italian: Variare sempre il sito di iniezione per evitare che si formino noduli (veda paragrafo 5 Possibili effetti indesiderati).
English: Velosulin should not be mixed with insulin zinc suspensions since the phosphate buffer may interact with the zinc in the suspension and alter the timing of action of the insulin in an unpredictable way.
Italian: Velosulin non deve essere miscelato con sospensioni di zinco poiché il buffer del fosfato potrebbe interagire con lo zinco nella sospensione e alterare la durata di azione dell'insulina in modo non prevedibile.
English: Clear, colourless, aqueous solution.
Italian: Soluzione acquosa, limpida e incolore.
English: Use only teflon-coated or stainless steel needles.
Italian: Usare solo aghi rivestiti di teflon o di acciaio inossidabile.
English: WHAT VELOSULIN IS AND WHAT IT IS USED FOR Velosulin is human insulin to treat diabetes.
Italian: 1 CHE COSA E' VELOSULIN E A COSA SERVE Velosulin è insulina umana usata nel trattamento del diabete.
English: If you notice your skin pitting or thickening at the injection site, tell your doctor or diabetes nurse because these reactions can become more severe, or they may change the absorption of your insulin if you inject in such a site.
Italian: Se nota un avvallamento o un ispessimento cutaneo nel sito di iniezione, informi il medico o l'infermiere di diabetologia poiché queste reazioni possono aggravarsi o possono far variare l'assorbimento dell'insulina se iniettata in tal punto.
English: Side effects reported uncommonly (in less than 1 patient in 100)
Italian: Effetti indesiderati non comuni (in meno di 1 paziente su 100)
English: Velosulin is a fast-acting insulin and may be used in combination with certain long-acting insulin products.
Italian: Velosulin è un'insulina ad azione rapida e può essere utilizzata in combinazione con alcuni prodotti insulinici ad azione prolungata.
English: Inadequate dosage or discontinuation of treatment, especially in type 1 diabetes, may lead to hyperglycaemia.
Italian: Una posologia inadeguata o l'interruzione del trattamento, specialmente nel diabete tipo 1, possono portare a iperglicemia.
English: B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Italian: B CONDIZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
English: If it isn't in perfect condition when you get the vial, return the vial to your supplier If it hasn't been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Velosulin) If it does not appear water clear and colourless.
Italian: Qualora il tappo non fosse in perfette condizioni al momento dell'acquisto restituire il flaconcino al fornitore Se non è stato conservato correttamente o se è stato congelato (veda paragrafo 6 Come conservare Velosulin)
English: It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
Italian: Per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
English: A clinical trial in a single intensive care unit treating hyperglycaemia (blood glucose above 10 mmol/l) in 204 diabetic and 1344 non-diabetic patients undergoing major surgery showed that normoglycaemia (blood glucose 4.4 - 6.1 mmol/l) induced by intravenous treatment with another fast acting human insulin (Actrapid) reduced mortality by 42% (8% versus 4.6%).
Italian: Uno studio clinico effettuato in un unico centro di terapia intensiva per il trattamento dell'iperglicemia (glicemia superiore a 10mmol/l) ha dimostrato che la normalizzazione della glicemia (glucosio ematico 4,4-6,1 mmol/l) ottenuta con una iniezione endovenosa di Actrapid ha ridotto la mortalità del 42% (8% versus 4,6%) in 204 pazienti diabetici e in 1344 pazienti non diabetici sottoposti ad interventi di chirurgia maggiore.
English: The needle should be kept under the skin for at least 6 seconds to make sure the entire dose is injected.
Italian: L'ago dovrebbe essere tenuto sotto la cute per almeno 6 secondi per assicurare la completa iniezione del farmaco.
English: Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure that the full dose has been delivered.
Italian: Tenga l'ago sotto la cute per almeno 6 secondi per assicurarsi di aver iniettato tutta la dose.
English: Administration For subcutaneous or intravenous use.
Italian: Somministrazione Per uso sottocutaneo od endovenoso.
English: If the patient suspects an interruption to insulin flow the patient should notify the health care professional.
Italian: Se il paziente sospetta una interruzione del flusso di insulina dovrà informare il medico.
English: Do not store them in or too near the freezer section or cooling element.
Italian: Non conservarli dentro né troppo vicino al congelatore o allo scomparto del ghiaccio.
English: If you get any of these signs, eat glucose tablets or a high sugar snack (sweets, biscuits, fruit juice), then rest.
Italian: Se avverte uno di questi sintomi, mangi zollette di zucchero o uno spuntino con un alto contenuto in zucchero (caramelle, biscotti, succo di frutta), poi si riposi.
English: In clinical trials and during marketed use, the frequency varies with patient population and dose regimens.
Italian: Durante le sperimentazioni cliniche e la commercializzazione, la frequenza varia con la popolazione dei pazienti ed il dosaggio pertanto non può essere presentata nessuna frequenza specifica.
English: If you have diabetic retinopathy and your blood glucose levels improve very fast, the retinopathy may get worse.
Italian: Se ha una retinopatia diabetica e la glicemia migliora molto velocemente, la retinopatia potrebbe peggiorare.
English: When two types of insulin are mixed, draw the amount of fast-acting insulin first, followed by the amount of long-acting insulin.
Italian: Quando si miscelano due tipi di insulina, aspirare prima la quantità di insulina ad azione rapida ed in seguito la quantità di insulina ad azione prolungata.
English: In patients with diabetes mellitus optimised glycaemic control delays the onset of late diabetic complications.
Italian: Nei pazienti affetti da diabete mellito, l'ottimizzazione del controllo glicemico ritarda l'insorgenza delle complicanze diabetiche tardive.
English: Velosulin is administered subcutaneously in the abdominal wall.
Italian: Velosulin è somministrata per via sottocutanea nella parete addominale.
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 25°C May be kept in an infusion pump at up to 37°C for 6 days
Italian: Conservare il flaconcino nella confezione esterna per tenerlo al riparo dalla luce Durante l'uso: non refrigerare o conservare a temperatura superiore a 25°C La soluzione può essere conservata in una pompa di infusione sino a 37°C per 6 giorni
English: Very rare - Anaphylactic reactions
Italian: Molto rare - Reazioni anafilattiche
English: Diabetic retinopathy (eye background changes).
Italian: Retinopatia diabetica (cambiamente nel retro dell'occhio).
English: • if you suddenly feel unwell and you start sweating; start being sick (vomiting); have difficulty in breathing; have a rapid heart beat; feel dizzy; feel like fainting.
Italian: • se improvvisamente avverte uno stato di malessere, e comincia a sudare; comincia a sentirsi male (vomito); ha difficoltà respiratorie; il battito cardiaco è accelerato; ha le vertigini; si sente svenire.
English: Dosage is individual and determined in accordance with the needs of the patient.
Italian: La dose di insulina è individuale e va determinata in accordo con le necessità del paziente.
English: If your doctor has switched you from one type or brand of insulin to another, your dose may have to be adjusted by your doctor.
Italian: Se il medico l'ha trasferita da un tipo o da una marca di insulina ad un'altra potrebbe essere necessario un aggiustamento posologico da parte del medico stesso.
English: Long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
Italian: Un miglioramento a lungo termine del controllo della glicemia diminuisce il rischio della progressione della retinopatia diabetica.
English: Look out for the signs of allergy in 5 Possible side
Italian: Legga attentamente le informazioni relative ai segni di allergia contenute nel paragrafo 5 Possibili effetti indesiderati.
English: Upon mixing Velosulin with infusion fluids an unpredictable amount of insulin will be absorbed to the infusion material.
Italian: Nella miscelazione di Velosulin con liquidi di infusione una certa quantità di insulina sarà adsorbita al materiale di infusione.
English: Patients using CSII may be more prone to infection at the site of infusion.
Italian: I pazienti che assumono insulina via CSII possono più facilmente andare incontro ad infezioni nel sito di infusione.
English: If you inject yourself too often at the same site, fatty tissue under the skin at this site may shrink (lipoatrophy) or thicken (lipohypertrophy).
Italian: Se si inietta l'insulina troppo spesso nello stesso punto, il tessuto adiposo sottocutaneo in questo sito si può contrarre (lipoatrofia) oppure ispessire (lipoipertrofia).
English: Use only syringes made of polyethylene, polypropylene or glass.
Italian: Si raccomanda di usare soltanto siringhe di polietilene, polipropilene o vetro.
English: To inject Velosulin on its own
Italian: Per iniettare Velosulin da solo
English: If you drive or use tools or machines: watch out for signs of a hypo.
Italian: Se è alla guida di un veicolo o aziona strumenti o macchinari: faccia attenzione alla comparsa di segni premonitori della crisi ipoglicemica.
English: Read and follow carefully the instructions that accompany your insulin pump.
Italian: Legga e segua attentamente le istruzioni allegate al microinfusore di insulina.
English: If they do not disappear, see your doctor.
Italian: Se i sintomi non scompaiono si rivolga al medico.
English: What Velosulin looks like and contents of the pack The solution for injection or infusion comes as a clear, colourless, aqueous solution.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Velosulin e contenuto della confezione La soluzione iniettabile o per infusione si presenta acquosa, limpida, incolore.
English: However, intensification of insulin therapy with abrupt improvement in glycaemic control may be associated with temporary worsening of diabetic retinopathy.
Italian: Tuttavia, l'intensificarsi della terapia insulinica con un brusco aumento del controllo glicemico può essere associato ad un peggioramento temporaneo della retinopatia diabetica.
English: Subcutaneous or intravenous use Read the package leaflet before use
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso sottocutaneo o endovenoso Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or pharmacist.
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico, l'infermiere di diabetologia o il farmacista.
English: - If you have any further questions, ask your doctor, diabetes nurse or your pharmacist.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio si rivolga al suo medico, all'infermiere di diabetologia o al farmacista.
English: 10 ml glass vial (type 1) closed with a bromobutyl/polyisoprene rubber stopper and a protective tamper-proof cap.
Italian: Flaconcino di vetro (tipo 1) da 10 ml chiuso da un tappo di gomma di bromobutile/poli-isoprene e confezionato in un involucro protettivo.
English: Velosulin may cause hypoglycaemia (low blood sugar).
Italian: Velosulin può causare ipoglicemia (un basso livello di zuccheri nel sangue).
English: SC, IV use
Italian: Uso s.c., i.v.
English: Usual warning symptoms may disappear in patients with longstanding diabetes.
Italian: I comuni sintomi premonitori possono non comparire nei diabetici di lunga durata.
English: The relatively fast absorption of soluble insulin ensures a constant supply of insulin to the blood from a relatively small pool under the skin.
Italian: Il livello di assorbimento relativamente veloce dell'insulina solubile assicura una costante disponibilità plasmatica di insulina a partire da una quantità relativamente piccola sotto la cute.
English: As with any insulin therapy, injection site reactions may occur and include pain, itching, hives, swelling and inflammation.
Italian: Come in ogni terapia insulinica, si possono verificare reazioni nel sito di iniezione che comprendono dolore, prurito, orticaria, gonfiore e infiammazione.
English: To get the benefit of insulin infusion, and to detect possible malfunction of the pump, the patient should measure his blood glucose level regularly.
Italian: Per ottenere benefici dall'infusione di insulina e per rilevare eventuali guasti nel funzionamento del microinfusore il paziente dovrebbe monitorare regolarmente la glicemia.
English: If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs and the
Italian: Se intende effettuare viaggi all'estero: viaggiare in paesi con un diverso fuso orario può far variare il fabbisogno insulinico e gli orari delle iniezioni.
English: Disodium phosphate dihydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
Italian: Fosfato bisodico diidrato Sodio idrossido (per correzioni del pH) Acido cloridrico (per correzioni del pH) Acqua per preparazioni iniettabili