FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vektorteknologin som använts för att utveckla vaccinstammen gör att RHD-virusstammen kan framställas in-vitro istället för att använda levande kaniner för odling av virusstammen.
Estonian: Vektortehnoloogia, mida kasutati vaktsiinitüve välja töötamiseks, võimaldab RHD viiruse komponendi tootmist in vitro selle asemel, et kasutada kultivatsiooniks elusaid küülikuid.
Swedish: Dessa skorpor försvinner vanligtvis inom 2 veckor efter det att de små svullnaderna har observerats.
Estonian: Kärnad kaovad tavaliselt 2 nädala jooksul pärast väikeste tursete täheldamist.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Subkutan användning.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Subkutaanne kasutamine.
Swedish: Efter infektion med virulent myxomavirus kan en del av de vaccinerade djuren utveckla ett fåtal mycket små svullnader framför allt på hårlösa ställen av kroppen, som snabbt bildar sårskorpor.
Estonian: Pärast nakatumist virulentse müksomatoosiga võivad mõnel vaktsineeritud loomal tekkida mõned väga väikesed tursed, eriti keha karvututes kohtades, mis kiiresti kattuvad kärnadega.
Swedish: Avfall förstörs genom kokning, förbränning eller nedsänkning i lämpligt - av behörig myndighet godkänt - desinfektionsmedel.
Estonian: Jäätmed hävitada keetes, tuhastades või kahjutustades see sobivas, vastutavalt ametkonnalt heakskiidu saanud desinfitseerivas aines.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 2011-09-07
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 07.09.2011
Swedish: DJURSLAG Kaniner.
Estonian: LOOMALIIGID Küülik.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG (ENDAST SPÄDNINGSVÄTSKA)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP (AINULT LAHUSTI)
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för harar och kaniner, levande virala vacciner, ATCvet-kod: QI08AD
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained jäneslastele, elusviirusvaktsiin, ATCvet kood: QI08AD
Swedish: - 50 ml PET-flaska: 2 år
Estonian: - 50 ml PET viaalid: 2 aastat.
Swedish: Säkerställ att det frystorkade pulvret är helt upplöst före användning.
Estonian: Veenduda, et lüofilisaat on enne kasutamist täielikult lahustunud.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten.
Estonian: Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil.
Swedish: - 1 ml och 10 ml glasflaska: 4 år
Estonian: - 1 ml ja 10 ml klaasviaalid: 4 aastat.
Swedish: DJURSLAG Kaniner
Estonian: LOOMALIIGID Küülik
Swedish: Antal injektionsflaskor med frystorkat vaccin som ska användas
Estonian: Lisatavate külmkuivatatud vaktsiiniviaalide arv
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos rekonstituerat vaccin innehåller:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga annus manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini sisaldab: Toimeaine:
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel förutom den spädningsvätska som tillhandahålls tillsammans med vaccinet.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud lahustiga, mis on tarnitud kasutamiseks koos selle preparaadiga.
Swedish: Vaccinstammen är ett myxomavirus som uttrycker kapsidproteingenen för kaningulsotsvirus.
Estonian: Vaktsiini tüvi on müksoomaviirus, mis ekspresseerib küülikute hemorraagilise haiguse viiruse kapsiidvalgu geeni.
Swedish: En dos färdigblandat vaccin innehåller:
Estonian: Iga annus manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini sisaldab:
Swedish: Undersökningar avseende användande av detta vaccin under tidig dräktighet är ofullständiga, därför rekommenderas inte vaccination under de första 14 dagarna av dräktigheten.
Estonian: Vaktsiini kasutamist tiinuse varajases järgus hõlmavad katsed olid ebaselge tulemusega, seetõttu ei ole vaktsineerimine soovitav tiinuse esimese 14 päeva jooksul.
Swedish: Allt färdigblandat, överblivet vaccin ska kasseras efter det att denna tid passerat.
Estonian: Kogu allesjäänud manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiin tuleks selle aja lõppedes hävitada.
Swedish: För aktiv immunisering av kaniner från 5 veckors ålder för att minska dödlighet och kliniska symtom på myxomatos (kaninpest) och för att förebygga dödlighet i kaningulsot (RHD) orsakad av klassisk form av RHD-virus.
Estonian: Küülikute aktiivseks immuniseerimiseks alates 5. elunädalast vähendamaks suremust müksomatoosi ja müksomatoosi kliinilisi tunnuseid ning hoidmaks ära suremust klassikaliste RHD- viiruse tüvede põhjustatud küülikute hemorraagilise haiguse (RHD) tõttu.
Swedish: Ny eller latent infektion med fältmyxomavirus verkar till viss del ha en roll i detta.
Estonian: Teatud määral näivad selles rolli mängivat hiljutine või latentne nakatumine loodusliku Myxoma viirusega.
Swedish: Hos tamkaniner kan i mycket sällsynta fall lokala reaktioner vid injektionsstället uppkomma, såsom nekros, skorv, skorpor och håravfall.
Estonian: Lemmikloomadena peetavatel küülikutel võivad väga harvadel juhtudel tekkida paiksed reaktsioonid süstekohal nagu nekroos, kärnad, koorikud või karvakadu.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan allvarliga överkänslighetsreaktioner som kan ha dödlig utgång förekomma efter vaccination.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võivad pärast vaktsineerimist tekkida tõsised ülitundlikkusreaktsioonid, mis võivad olla fataalsed.
Swedish: Kaniner
Estonian: Küülik.
Swedish: Efter beredning av vaccinet, administrera en dos som subkutan injektion till kaniner från 5 veckors ålder.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist manustada 1 vaktsiiniannus subkutaanse süstena küülikutele alates 5. elunädalast.
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) om nödvändigt Vid överdosering av vaccinet kan, utöver de biverkningar som observerats efter vaccination med en enkeldos, en lätt svullnad av lokala lymfkörtlar observeras inom de första tre dagarna.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Lisaks nähtudele, mis on täheldatavad pärast vaktsineerimist ühe annusega, võib pärast üleannustamist esimese 3 päeva jooksul täheldada kerget lokaalsete lümfisõlmede turset.
Swedish: Som en följd av detta immuniseras kaniner mot både myxomavirus och kaningulsotsvirus.
Estonian: Selle tulemusel immuniseeritakse küülikud nii müksooma viiruse kui ka küülikute hemorraagilise haiguse viiruse vastu
Swedish: Använd vaccinsuspensionen inom 4 timmar efter beredning.
Estonian: Kasutage vaktsiinisuspensioon ära 4 tunni jooksul manustamiskõlblikuks muutmisest.
Swedish: - Glasflaska (1 ml eller 10 ml): Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Estonian: Lahusti (1 ml ja 10 ml klaasviaal): Säilitamise eritingimused puuduvad.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 x 50 ml
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 1 x 50 ml
Swedish: Vid överdosering av vaccinet kan, utöver de symtom som observerats efter vaccination med en enkeldos, en lätt svullnad av lokala lymfkörtlar observeras inom de första tre dagarna
Estonian: Lisaks kõrvaltoimetele, mis on täheldatavad pärast vaktsineerimist ühe annusega, võib pärast üleannustamist esimese 3 päeva jooksul täheldada kerget lokaalsete lümfisõlmede turset.
Swedish: Spädningsvätska (50 ml PET-flaska): Förvaras i kylskåp (2 oC-8 oC).
Estonian: Lahusti (50 ml PET viaal): Hoida külmkapis (2-8 °C).
Swedish: Kaniner som har vaccinerats tidigare med ett annat vaccin mot kaninpest eller som har upplevt naturlig kaninpest i fält utvecklar eventuellt inte ett fullgott immunsvar mot kaningulsot efter vaccination.
Estonian: Küülikutel, keda on varem vaktsineeritud mõne teise müksomatoosivaktsiiniga või kes on puutunud kokku loodusliku müksomatoosi nakkusega, ei pruugi pärast vaktsineerimist tekkida korralik immuunvastus küülikute hemorraagilise haiguse vastu.
Swedish: Tillsätt 1-2 ml Nobivac Myxo-RHD spädningsvätska till 50 dos-vaccinflaskan (flaskorna) och säkerställ att det frystorkade pulvret är helt upplöst.
Estonian: Lisage 1-2 ml Nobivac Myxo-RHD lahustit 50-annuseli(ste)sse vaktsiinivaali(desse) ning veenduge, et lüofilisaat on täielikult lahustunud.
Swedish: Injektionsflaska av glas innehållande 1 ml eller 10 ml, eller polyetentereftalat- (PET) flaska innehållande 50 ml, förseglad med gummipropp av halogenbutyl och aluminiumlock.
Estonian: Klaasviaal, milles on 1 ml või 10 ml, või polüetüleentereftalaadist (PET) viaal, milles on 50 ml, suletud halogeenbutüülkummist korgiga ja alumiiniumkattega.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan lindriga kliniska tecken på kaninpest uppträda inom tre veckor efter vaccinationen.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võivad 3 nädala jooksul vaktsineerimisest ilmneda nõrgad kliinilised müksomatoosi tunnused.
Swedish: - PET-flaska (50 ml): Förvaras i kylskåp (2 oC-8 oC).
Estonian: - PET viaal (50 ml): hoida külmkapis (2--8 °C).
Swedish: Namn på och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung Intervet International BV, site De Bilt
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN ASK
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobivac Myxo-RHD
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Nobivac Myxo-RHD
Swedish: Injektionsmängd Totalt antal kaniner som kan vaccineras
Estonian: Vaktsineeritavate küülikute võimalik koguarv
Swedish: Vaccin: Förvaras i kylskåp (2 oC-8 oC).
Estonian: Vaktsiin: hoida külmkapis (2--8 °C).
Swedish: Frystorkat pulver: Benvit eller krämfärgad pellet Spädningsvätska: Klar, färglös lösning Rekonstituerat vaccin: Rosaaktig eller rosa suspension
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud preparaat: roosaka või roosa värvusega suspensioon.
Swedish: Injektionsflaska av glas innehållande 1 eller 50 doser, förseglad med gummipropp av halogenbutyl och aluminiumlock.
Estonian: Lüofilisaat: Klaasviaal, milles on 1 või 50 annust, suletud halogeenbutüülkummist korgiga ja alumiiniumkattega.
Swedish: En liten, icke-smärtsam svullnad (maximalt 2 cm i diameter) vid injektionsstället är vanligt förekommande inom de första två veckorna efter vaccination.
Estonian: Esimese kahe nädala jooksul pärast vaktsineerimist on süstekohal sageli täheldatav väike valutu turse (maksimaalse diameetriga 2 cm).
Swedish: Rekonstituera en endosflaska vaccin med 1 ml Nobivac Myxo-RHD spädningsvätska och injicera hela innehållet i flaskan.
Estonian: Muuta üheannuselise vaktsiiniviaali sisu manustamiskõlblikuks, kasutades 1 ml Nobivac Myxo-RHD lahustit, ja süstida kogu viaali sisu.
Swedish: Hydrolyserat gelatin Pankreasdigererat kasein Sorbitol
Estonian: Pankrease ensüümidega töödeldud kaseiin Sorbitool
Swedish: För korrekt beredning av flerdosflaska, använd följande tillvägagångssätt:
Estonian: Mitmeannuselise viaali nõuetele vastavaks manustamiskõlblikuks muutmiseks toimida järgnevalt:
Swedish: För att stimulera immunitet mot myxomavirus och kaningulsotsvirus (RHD-virus).
Estonian: Immuunsuse stimuleerimiseks Myxoma viiruse ja küülikute hemorraagilise haiguse viiruse vastu.
Swedish: Namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Intervet International B.V.
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamis eest vastutava tootja nimi ja aadress Intervet International BV
Swedish: Säkerställ att den rekonstituerade vaccinsuspensionen i flaskan med Nobivac Myxo-RHD spädningsvätska är ordentligt blandad.
Estonian: Veenduge, et tekkinud vaktsiinisuspensioon Nobivac Myxo-RHD lahusti viaalis on korralikult segatud.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 oC-8 oC).
Estonian: Hoida külmkapis (2-8 °C).
Swedish: Fertilitet:
Estonian: Lüofilisaat:
Swedish: Dra upp det färdigberedda vaccinkoncentratet från flaskan (flaskorna) och injicera det tillbaka till flaskan med Nobivac Myxo-RHD spädningsvätska.
Estonian: Eemaldada manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiinikontsentraat viaali(de)st ning süstida see tagasi Nobivac Myxo-RHD lahusti viaali.
Swedish: KARENSTID Karenstid: Noll dagar
Estonian: KEELUAEG Keeluaeg: 0 päeva.
Swedish: Kartong med 10 x 10 ml spädningsvätska (glas)
Estonian: Pappkarp, milles on 10 x 10 lahusti viaali (klaas)
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu Lüofilisaat
Swedish: Spädningsvätska
Estonian: Süstitav maht
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS
Swedish: Kartong med 1 x 50 ml spädningsvätska (PET)
Estonian: Pappkarp, milles on 1 x 50 lahusti viaali (PET)
Swedish: Färdigblandat vaccin ska användas inom 4 timmar.
Estonian: Kasutada vaktsiinisuspensioon ära 4 tunni jooksul manustamiskõlblikuks muutmisest.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Säkerställ att det frystorkade pulvret är helt upplöst före användning.
Estonian: Veenduda, et lüofilisaat on enne kasutamist täielikult manustamiskõlblikuks muutunud.
Swedish: BIPACKSEDEL FÖR Nobivac Myxo-RHD, frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension för kaniner
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Nobivac Myxo-RHD, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti küülikutele
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobivac Myxo-RHD, frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension för kaniner
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Nobivac Myxo-RHD, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti küülikutele
Swedish: Levande myxomavirus-vektor, stam 009, innehållande genen för RHD-virus kapsidprotein: ≥103,0 och FFU*
Estonian: Elus müksooma RHD vektorviirusetüvi 009: ≥103,0 ja ≤106,1 FFU*
Swedish: Svullnaden försvinner helt i slutet av den tredje veckan.
Estonian: Turse kaob täielikult kolmanda nädala lõpuks.
Swedish: Detta bidrar till att skydda mot sjukdomarna.
Estonian: See aitab loomi haiguste eest kaitsta.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 07/09/2011.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 07/09/2011.
Swedish: En tillfällig höjning av kroppstemperaturen på 1-2 °C kan förekomma.
Estonian: Võib esineda ajutine kehatemperatuuri tõus 1-2°C võrra.
Swedish: Det kan också uppstå en liten, smärtfri svullnad på injektionsstället inom de första två veckorna efter vaccination.
Estonian: Samuti võib esimese kahe nädala jooksul pärast vaktsineerimist tekkida süstekohal väike valutu turse.
Swedish: Karenstiden är den tid som ska gå från det att läkemedlet har administrerats tills djuret kan slaktas och köttet kan användas som människoföda.
Estonian: Keeluaeg on alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha tarvitada toiduks.
Swedish: Studierna visade att Nobivac Myxo-RHD var effektivt när det gällde att ge immunitet mot kaninpest och RHD tre veckor efter vaccination och att immuniteten fanns kvar efter ett år.
Estonian: Uuringud näitasid, et vaktsiin Nobivac Myxo-RHD tekitas loomadel immuunsuse müksomatoosi ja RHD vastu kolm nädalat pärast vaktsineerimist ning immuunsus püsis vähemalt ühe aasta.
Swedish: Den 07/09/2011 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International BV ett godkännande för försäljning av Nobivac Myxo-RHD som gäller i hela Europeiska unionen.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini Nobivac Myxo-RHD müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Intervet International BV 07/09/2011.
Swedish: Femton fält- och laboratoriestudier genomfördes i vilka kaniner som vaccinerats med Nobivac MyxoRHD jämfördes med ovaccinerade kaniner för att fastställa insättande och varaktighet av immunitet mot myxoma- och RHD-virus.
Estonian: Tehti 15 väli- ja laboriuuringut, mille käigus vaktsiiniga Nobivac Myxo-RHD vaktsineeritud küülikuid võrreldi vaktsineerimata küülikutega, et välja selgitada müksoomi- ja RHD-viiruse vastase immuunsuse algus ja kestus.
Swedish: Kaniner som vaccinerats med Nobivac Myxo-RHD hade färre tecken på kaninpest, fler antikroppar mot RHD-virus i blodet och lägre dödlighet än ovaccinerade kaniner.
Estonian: Vaktsiiniga Nobivac Myxo-RHD vaktsineeritud küülikutel esines vähem müksomatoosi sümptomeid, nende veres oli rohkem RHD-viiruse vastaseid antikehi ning nende suremus oli väiksem kui vaktsineerimata küülikutel.
Swedish: Nobivac Myxo-RHD är ett vaccin som innehåller levande myxoma som producerats med vektorn RHDvirus, stam 009.
Estonian: Nobivac Myxo-RHD on vaktsiin, mis sisaldab RHD-viiruse müksoomvektor-elustüve 009.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Nobivac Myxo-RHD skulle godkännas för försäljning.
Estonian: Komitee soovitas anda vaktsiini Nobivac Myxo-RHD müügiloa.
Swedish: Karenstiden för Nobivac Myxo-RHD är noll dagar.
Estonian: Vaktsiini Nobivac Myxo-RHD keeluaeg on null päeva.
Swedish: Nobivac Myxo-RHD ges till kaniner från 5 veckors ålder för att minska antalet dödsfall och kliniska tecken på kaninpest (hudtumörer orsakade av myxomaviruset) och för att förebygga dödsfall orsakade av kaningulsot (RHD), en sjukdom som leder till blodproppsbildning orsakad av RHD-viruset.
Estonian: Vaktsiini Nobivac Myxo-RHD kasutatakse vähemalt 5-nädalastel küülikutel, et vähendada müksomatoosist põhjustatud suremust ja leevendada müksomatoosi kliinilisi nähte (müksoomiviirusest põhjustatud nahakasvajad) ning ära hoida küülikute hemorraagilisest haigusest (RHD põhjustatud suremust.
Swedish: Nobivac Myxo-RHD, liksom alla vacciner, verkar genom att "lära" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska försvara sig mot en sjukdom.
Estonian: Vaktsiinid n-ö õpetavad immuunsüsteemi (organismi looduslikke kaitsemehhanisme) kaitsma organismi haiguse eest.
Swedish: När vaccinet ges till kaniner uppfattar immunsystemet myxoma- och RHD-materialen som "främmande" och bildar antikroppar mot dem. Om kaninerna i framtiden exponeras för något av virusen kommer immunsystemet att kunna reagera mycket snabbare.
Estonian: Kui vaktsiini manustatakse küülikutele, peab immuunsüsteem müksoomi- ja RHD- viiruse osi võõrasteks ning tekitab nende vastu antikehi.
Swedish: Mer information om Nobivac Myxo-RHD
Estonian: Muu teave Nobivac Myxo-RHD kohta
Swedish: Det innehåller en försvagad stam av myxomaviruset som är genetiskt modifierad så att den kan producera ett protein som finns i RHD-viruset.
Estonian: Nobivac Myxo-RHD sisaldab müksoomiviiruse nõrgestatud tüve, mida on geneetiliselt muundatud nii, et see toodab RHD viiruse teatud valku.
Swedish: Levande myxoma, som producerats med vektorn RHD-virus, stam 009
Estonian: RHD-viiruse müksoomvektor-elustüvi 009
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Nobivac Myxo-RHD är större än riskerna när det används för att minska antalet dödsfall och kliniska tecken på grund av kaninpest och för att förebygga dödsfall på grund av kaningulsot.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et vaktsiini Nobivac Myxo-RHD kasulikkus müksomatoosist põhjustatud suremuse ja müksomatoosi kliiniliste nähtude leevendamisel ning küülikute hemorraagilisest haigusest põhjustatud suremuse ennetamisel on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Swedish: Varför har Nobivac Myxo-RHD godkänts?
Estonian: Miks vaktsiin Nobivac Myxo-RHD heaks kiideti?
Swedish: Vad är Nobivac Myxo-RHD?
Estonian: Mis on Nobivac Myxo-RHD?
Swedish: Det finns som frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension.
Estonian: Seda turustatakse süstesuspensiooni lüofilisaadi (külmkuivatatud aine) ja lahustina.
Swedish: --1 Levande myxomavirus-vektor, rekombinant, innehållande genen för RHD-virus kapsidprotein: Stam 009: ≥103,0 och ≤ 105,8 FFU*
Estonian: --1 Elus müksoomvektoriga küülikute hemorraagilise haiguse (RHD) viirus: tüvi 009: ≥103,0 ja ≤105,8 FFU* tüvi MK1899: ≥103,0 ja ≤105,8 FFU* *Koldeid moodustav ühik
Swedish: Styrka Läkemedelsform Djurslag
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Swedish: Frystorkat pulver: 50 doser, vätska: 10 ml
Estonian: Lüofilisaat: 50 annust, lahusti: 10 ml
Swedish: Fantasinamn
Estonian: Väljamõeldud nimetus
Swedish: I kartong: Frystorkat pulver: 10 flaskor I kartong: vätska: 10 flaskor
Estonian: Pappkarbis: lahusti: 10 viaali
Swedish: EMA/630547/2019 EMEA/VC/004989
Estonian: EMA/630533/2019 EMEA/V/C/004989
Swedish: Svullnaden går tillbaka helt inom tre veckor efter vaccineringen.
Estonian: Turse kaob täielikult 3 nädala jooksul pärast vaktsineerimist.
Swedish: Antikroppsnivåerna ökade i upp till sex veckor efter vaccineringen och låg kvar på denna nivå i tolv månader.
Estonian: Antikehade sisaldus suurenes kuni 6 nädala jooksul pärast vaktsineerimist ning püsis samal tasemel 12 kuud.
Swedish: Viruset orsakar svullnader och sekretbildning i ögon, nos och könsöppning och de flesta kaniner dör inom 1014 dagar.
Estonian: Viirus põhjustab turseid ja eritisi silmadest, ninast ja pärakust ning enamik küülikuid sureb 10-14 päeva jooksul.
Swedish: Vaccinet ges till kaniner från fem veckors ålder som en engångsinjektion under huden.
Estonian: Vaktsiini manustatakse vähemalt 5-nädalastele küülikutele ühekordse nahaaluse süstina.
Swedish: Fyra laboratoriestudier som genomförts på unga kaniner visade att skyddet mot RHDV1 and RHDV2 börjar verka tre veckor efter vaccineringen och varar i tolv månader.
Estonian: Noorküülikutel viidi läbi neli laboratoorset uuringut, mis tõendasid, et RHDV1- ja RHDV2-vastane immuunsus algas 3 nädalat pärast vaktsineerimist ja kestis 12 kuud.
Swedish: Kaningulsot (RHD) orsakas av det klassiska RHD-viruset (RHDV1) och RHD typ 2-viruset (RHDV2) och leder till blodproppar i de större organen, som hjärta, lungor och njurar, och därmed till hjärt- och andningssvikt när hjärtat och lungorna inte fungerar som de ska.
Estonian: Küülikute hemorraagiline haigus, mille tekitajaks on klassikaline RHD-viirus (RHDV1) ja RHD 2. tüübi viirus (RHDV2), põhjustab trombide teket elutähtsates organites, nagu süda, kopsud ja neerud, mis põhjustab omakorda südame- ja hingamispuudulikkust, kui süda ja kopsud ei tööta korralikult.
Swedish: För myxomavirus testades kaninerna endast för antikroppar.
Estonian: Küülikuid testiti ainult müksoomiviiruse antikehade suhtes.
Swedish: Mer information om Nobivac Myxo-RHD Plus finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Estonian: Lisateave vaktsiini Nobivac Myxo-RHD PLUS kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Swedish: Dessa virus har modifierats så att de också producerar proteiner från det yttre höljet på antingen RHDV1 (stam 009) eller RHDV2 (stam MK1899).
Estonian: Viiruseid on muudetud nii, et need toodavad lisaks valke RHDV1 (tüvi 009) või RHDV2 (tüvi MK1899) väliskestast.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas Nobivac Myxo-RHD Plus (kan förekomma hos upp till 1 av 10 djur) är kortvarig förhöjd kroppstemperatur på 1 till 2 °C och en liten icke-smärtsam svullnad (högst 2 cm i diameter) på injektionsstället de första två veckorna efter vaccineringen.
Estonian: Vaktsiini Nobivac Myxo-RHD PLUS kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 loomal 10st) on mööduv kehatemperatuuri tõus 1-2 °C ja kerge valutu turse (läbimõõduga kuni 2 cm) süstekohal 2 nädala jooksul pärast vaktsineerimist.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Nobivac Myxo-RHD Plus är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et vaktsiini Nobivac Myxo-RHD PLUS kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et vaktsiini kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Swedish: Företaget lade också fram fältstudier med det redan godkända vaccinet Nobivac Myxo-RHD, som innehåller levande myxoma som producerats med vektorn RHD-virus, endast stam 009.
Estonian: Lisaks esitas ettevõte väliuuringud juba heakskiidetud vaktsiiniga Nobivac Myxo-RHD, mis sisaldab ainult elusa müksoomvektoriga RHD-viiruse tüve 009.
Swedish: Dessa studier visade att kaniner som vaccinerats med Nobivac Myxo-RHD hade färre tecken på kaninpest, mer antikroppar mot RHDV1-virus i blodet och lägre dödstal än ovaccinerade kaniner.
Estonian: Uuringutest nähtus, et vaktsiiniga Nobivac Myxo-RHD vaktsineeritud küülikutel esines vaktsineerimata küülikutega võrreldes vähem müksomatoosi tunnuseid, nende veres oli rohkem RHDV1-vastaseid antikehi ning nende suremus oli väiksem.
Swedish: Kaninpest orsakas av myxomavirus och sprids genom närkontakt mellan kaniner och via bitande insekter som t.ex. loppor och myggor.
Estonian: Müksomatoosi põhjustab müksoomiviirus, mis levib küülikute seas tiheda kokkupuute ning verd imevate putukate, nagu kirpude ja sääskede kaudu.