FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby zaleca się zintensyfikowane monitorowanie stężenia glukozy we krwi oraz dostosowanie dawki produktu Levemir do indywidualnych potrzeb.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre treba pojačano pratiti razine glukoze te individualno prilagoditi dozu lijeka Levemir.
Polish: W celu ochrony przed światłem nakładać nasadkę.
Croatian: Zatvarač držati na brizgalici radi zaštite od svjetlosti.
Polish: Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie wkładu i opakowaniu kartonowym, po „Termin ważności".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici uloška i kutiji iza oznake ‘Rok valjanosti'.
Polish: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Francja
Croatian: 45, Avenue d'Orléans
Polish: Levemir FlexTouch zawiera 300 jednostek insuliny i umożliwia nastawianie dawki w zakresie od 1 do
Croatian: Levemir FlexTouch sadrži 300 jedinica inzulina, a odmjeravanjem po 1 jedinice mogu se birati doze u rasponu od 1 do 80 jedinica.
Polish: Zmienność wchłaniania produktu Levemir pomiędzy poszczególnymi dawkami u tego samego pacjenta jest mniejsza w porównaniu z innymi insulinami bazowymi.
Croatian: Intraindividualna varijabilnost apsorpcije je kod lijeka Levemir manja nego kod drugih pripravaka bazalnog inzulina.
Polish: +2 jednostki
Croatian: + 2 jedinice
Polish: W badaniu, w którym porównywano Levemir do insuliny glarginy, Levemir mógł być podawany raz lub dwa razy na dobę, podczas gdy insulina glargina podawana była raz na dobę.
Croatian: U ispitivanju u kojemu se Levemir uspoređivao s glargin inzulinom, pri čemu se Levemir mogao primjenjivati jednom ili dva puta dnevno, dok se glargin inzulin morao davati jednom dnevno, 55% bolesnika liječenih lijekom Levemir dovršilo je 52-tjedno liječenje uz doziranje dva puta dnevno.
Polish: -4 jednostki
Croatian: - 4 jedinice
Polish: ► Igieł i leku Levemir Innolet nie wolno przekazywać innym.
Croatian: ► Igle i Levemir InnoLet ne smiju se dijeliti s drugim osobama.
Polish: -3 jednostki
Croatian: -3 jedinice
Polish: Po każdym wstrzyknięciu należy zawsze usunąć igłę ze wstrzykiwacza i przechowywać FlexPen bez założonej igły.
Croatian: Nakon svakog injiciranja uvijek skinite iglu, a potom spremite FlexPen bez nataknute igle.
Polish: Nieostrożne obchodzenie się lub niewłaściwe użycie może spowodować niedokładne dawkowanie, co może prowadzić do zbyt dużego lub za małego stężenia cukru we krwi.
Croatian: Grubo rukovanje ili nepravilna uporaba mogu uzrokovati pogrešno doziranje, što može dovesti do previsoke ili preniske razine šećera u krvi.
Polish: Nie należy moczyć, myć ani smarować wstrzykiwacza.
Croatian: • Nemojte prati, namakati ni podmazivati brizgalicu.
Polish: Stosowanie insuliny Levemir w skojarzeniu z pioglitazonem
Croatian: Kombinacija lijeka Levemir s pioglitazonom
Polish: Można przechować dużą zewnętrzną osłonkę igły w przegródce na igły.
Croatian: Možda ćete veliki vanjski zatvarač igle htjeti spremiti u spremnik.
Polish: W oparciu o informacje uzyskane po wprowadzeniu produktu do obrotu i pochodzące z badań klinicznych, częstość, rodzaj i nasilenie działań niepożądanych u pacjentów w podeszłym wieku i u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie wykazują żadnych różnic w stosunku do szerokiego doświadczenia w populacji ogólnej.
Croatian: vrsta i ozbiljnost nuspojava opaženih u starijih bolesnika i bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre ne upućuju na razlike u odnosu na šire iskustvo u općoj populaciji.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA (ULOŽAK.
Polish: Dostosowanie dawki produktu Levemir
Croatian: Prilagodba doze lijeka Levemir
Polish: Roztwór do wstrzykiwań we wkładzie.
Croatian: Otopina za injekciju u ulošku.
Polish: W długoterminowych badaniach klinicznych wykazano mniejszą zmienność glikemii na czczo w trakcie leczenia produktem Levemir, w porównaniu z leczeniem insuliną NPH.
Croatian: Dugotrajna klinička ispitivanja pokazala su da je dnevna varijabilnost glukoze u plazmi natašte manja uz Levemir nego uz NPH inzulin.
Polish: ► Levemir Penfill przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych za pomocą wstrzykiwacza wielokrotnego użytku.
Croatian: ► Levemir Penfill je prikladan samo za ubrizgavanje pod kožu pomoću brizgalice za višekratnu uporabu.
Polish: Należy także unikać podania domięśniowego.
Croatian: Treba izbjegavati i intramuskularnu primjenu.
Polish: +3 jednostki
Croatian: +3 jedinice
Polish: Należy zawsze obserwować licznik dawki, aby kontrolować liczbę podanych jednostek.
Croatian: Uvijek gledajte brojčanik doze kako biste znali koliko ste jedinica injicirali.
Polish: +8 jednostek
Croatian: + 8 jedinica
Polish: Może to spowodować uszkodzenie mechanizmu i spowodować niedokładne dawkowanie, co może doprowadzić do zbyt dużego lub za małego stężenia cukru we krwi.
Croatian: To može oštetiti mehanizam i uzrokovati pogrešno doziranje, koje može dovesti do previsoke ili preniske razine šećera u krvi.
Polish: F. Przekręcić pokrętło nastawiania dawki tak, aby nastawić 2 jednostki.
Croatian: • Okrenite izbornik doze u smjeru kazaljke na satu kako biste odabrali 2 jedinice.
Polish: W celu ochrony przed światłem zawsze przechowywać wkład, który nie jest używany w opakowaniu zewnętrznym.
Croatian: Uvijek čuvajte uložak u vanjskoj kutiji kad ga ne koristite, radi zaštite od svjetlosti.
Polish: ► Igieł i leku Levemir Penfill nie wolno przekazywać innym.
Croatian: ► Igle i Levemir Penfill ne smiju se dijeliti s drugim osobama.
Polish: Wielkości opakowań: 1, 5 lub 10 fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy.
Croatian: Veličine pakiranja: 1, 5 i 10 napunjenih brizgalica.
Polish: • hormony tarczycy (w leczeniu schorzeń tarczycy);
Croatian: • hormone štitnjače (koriste se za liječenje poremećaja štitnjače)
Polish: ► Igieł i leku Levemir FlexTouch nie wolno przekazywać innym.
Croatian: ► Igle i Levemir FlexTouch ne smiju se dijeliti s drugim osobama.
Polish: Jak stosować wstrzykiwacz Levemir FlexTouch
Croatian: Kako rukovati brizgalicom Levemir FlexTouch
Polish: Wielkości opakowań: 1 (z lub bez igieł), 5 (bez igieł) i 10 (bez igieł) fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy.
Croatian: Veličine pakiranja: 1 (sa ili bez igala), 5 (bez igala) i 10 (bez igala) napunjenih brizgalica.
Polish: Przy podzieleniu dawki obliczenia należy wykonywać bardzo uważnie.
Croatian: Ako dijelite dozu na dvije brizgalice, jako pazite da točno izračunate kako ćete je podijeliti.
Polish: Zużyty FlexPen należy wyrzucić dopiero po odkręceniu igły.
Croatian: Iskorišteni FlexPen pažljivo bacite u otpad, bez nataknute igle.
Polish: +4 jednostki
Croatian: + 4 jedinice
Polish: Należy zawsze sprawdzić przepływ przed wstrzyknięciem.
Croatian: Uvijek provjerite protok prije injiciranja.
Polish: -2 jednostki
Croatian: - 2 jedinice
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią instrukcji na końcu tej ulotki.
Croatian: Pažljivo pročitajte upute za uporabu u ovoj Uputi o lijeku.
Polish: ► Jeśli pacjent ma uczulenie na insulinę detemir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku, patrz punkt 6.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Levemir Nemojte primjenjivati Levemir ► ako ste alergični na detemir inzulin ili neki drugi sastojak ovog lijeka, vidjeti dio 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije.
Polish: Levemir jest rozpuszczalnym, długodziałającym analogiem insuliny o wydłużonym czasie działania, stosowanym jako insulina bazowa.
Croatian: Levemir je topiv, dugodjelujući inzulinski analog s produljenim djelovanjem koji se primjenjuje kao bazalni inzulin.
Polish: Może dotyczyć więcej niż 1 na każde 10 osób.
Croatian: Mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba.
Polish: Wykonując wstrzyknięcie, należy stosować się do zaleceń lekarza.
Croatian: Primijenite tehniku injiciranja koju Vam je preporučio liječnik.
Polish: EU/1/04/278/004 1 wstrzykiwacz po 3 ml EU/1/04/278/005 5 wstrzykiwaczy po 3 ml EU/1/04/278/006 10 wstrzykiwaczy po 3 ml EU/1/04/278/010 1 wstrzykiwacz po 3 ml i 7 igieł NovoFine EU/1/04/278/011 1 wstrzykiwacz po 3 ml i 7 igieł NovoTwist
Croatian: EU/1/04/278/004 1 brizgalica od 3 ml EU/1/04/278/005 5 brizgalica od 3 ml EU/1/04/278/006 10 brizgalica od 3 ml EU/1/04/278/010 1 brizgalica od 3 ml i 7 NovoFine igala
Polish: W celu ograniczenia ryzyka wystąpienia hipoglikemii, dawka insuliny została zmniejszona o 20% u pacjentów z wartością wyjściową HbA1c ≤8,0%.
Croatian: Bolesnicima čiji je HbA1c iznosio ≤ 8,0% na početku ispitivanja, doza inzulina smanjena je za
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa, nie ujawniają żadnego szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Polish: • Nie należy ponownie napełniać wstrzykiwacza.
Croatian: • Ne pokušavajte ponovno napuniti brizgalicu.
Polish: Reakcje uczuleniowe, reakcje potencjalnie uczuleniowe, pokrzywka, wysypka, wykwity skórne
Croatian: Opis odabranih nuspojava Alergijske reakcije, potencijalno alergijske reakcije, urtikarija, osip, erupcije
Polish: Levemir FlexTouch jest fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczem do podawania insuliny.
Croatian: Levemir FlexTouch je napunjena inzulinska brizgalica.
Polish: Przekręcenie pokrętła nastawiania dawki nie powoduje wstrzyknięcia insuliny.
Croatian: Okretanjem izbornika doze nećete injicirati inzulin.
Polish: Levemir Penfill przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych za pomocą wstrzykiwacza wielokrotnego użytku.
Croatian: Levemir Penfill je prikladan samo za ubrizgavanje pod kožu pomoću brizgalice za višekratnu uporabu.
Polish: Możliwe działania niepożądane).
Croatian: alergijskih reakcija i potencijalno alergijskih reakcija).
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego Levemir w skojarzeniu z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lub po dołączeniu do leczenia agonistami receptora GLP-1, u dorosłych zalecane jest stosowanie raz na dobę w dawce początkowej 0,1-0,2 jednostki/kg lub 10 jednostek.
Croatian: receptora, preporučuje se primijeniti Levemir jednom dnevno, u početnoj dozi od 0,1-0,2 jedinica/kg ili 10 jedinica u odraslih bolesnika.
Polish: U ciężarnych pacjentek z cukrzycą typu 1 (n=310) przeprowadzono otwarte, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z zastosowaniem leczenia w schemacie baza-bolus produktem Levemir (n=152) lub insuliną bazową NPH (n=158), w skojarzeniu z produktem NovoRapid.
Croatian: U otvorenom, randomiziranom, kontroliranom kliničkom ispitivanju, trudnice koje imaju šećernu bolest tipa 1 (n=310) liječene su bazal-bolus terapijom u kojoj su Levemir (n=152) ili NPH inzulin
Polish: • Nigdy nie udostępniać swojego wstrzykiwacza innym osobom.
Croatian: • Nikada nemojte dijeliti svoju brizgalicu s drugim osobama.
Polish: Po każdym wstrzyknięciu należy zawsze usunąć igłę.
Croatian: Nakon svakog injiciranja uvijek bacite iglu u otpad.
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się zintensyfikowane monitorowanie stężenia glukozy we krwi oraz dostosowanie dawki produktu Levemir do indywidualnych potrzeb.
Croatian: U starijih bolesnika treba pojačano pratiti razine glukoze te individualno prilagoditi dozu lijeka Levemir.
Polish: Na końcu igły pojawi się kropla insuliny.
Croatian: Na vrhu igle pojavit će se kapljica inzulina.
Polish: L. Umieścić koniec igły w zewnętrznej osłonce leżącej na płaskiej powierzchni.
Croatian: Na ravnoj površini uvedite vrh igle u vanjski zatvarač igle.
Polish: ► Levemir InnoLet przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych.
Croatian: ► Levemir InnoLet je prikladan samo za ubrizgavanje pod kožu.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dania
Croatian: Nositelj odobrenja Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danska
Polish: Levemir FlexPen jest fabrycznie napełnionym, oznaczonym kolorem, jednorazowym wstrzykiwaczem zawierającym insulinę detemir.
Croatian: Levemir FlexPen je jednokratna napunjena brizgalica označena bojom, koja sadrži detemir inzulin.
Polish: ► Igieł i leku Levemir FlexPen nie wolno przekazywać innym.
Croatian: ► Igle i Levemir FlexPen ne smiju se dijeliti s drugim osobama.
Polish: Nie używać wstrzykiwacza jeśli insulina jest mętna.
Croatian: Nemojte koristiti brizgalicu ako se kapljica inzulina još uvijek ne pojavi.
Polish: W celu ochrony przed światłem zawsze należy nakładać nasadkę na wstrzykiwacz FlexTouch, gdy nie jest on używany.
Croatian: Uvijek držite zatvarač na brizgalici FlexTouch kad je ne koristite, radi zaštite od svjetlosti.
Polish: Wcisnąć przycisk podania dawki aż licznik dawki powróci do pozycji 0.
Croatian: Pritisnite gumb za doziranje dok se brojčanik doze ne vrati na 0.
Polish: • Nie narażać wstrzykiwacza na działanie kurzu, brudu lub cieczy.
Croatian: • Ne izlažite brizgalicu prašini, prljavštini ni tekućini.
Polish: Levemir 100 jednostek/ml roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu Insulina detemir
Croatian: Levemir 100 jedinica/ml Otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici detemir inzulin
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 07.2015.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 07. 2015.
Polish: Lek można stosować w następujący sposób:
Croatian: Primjenjuje se na sljedeće načine:
Polish: Levemir można przyjmować niezależnie od pory dnia, pod warunkiem zachowania tej samej pory każdego dnia.
Croatian: Levemir se može primjenjivati u bilo koje doba dana ukoliko se daje u isto vrijeme svaki dan.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Levemir znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Levemir nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Levemir insulina detemir
Croatian: Levemir inzulin detemir
Polish: Dzięki tej różnicy jest ona wolniej wchłaniana przez organizm i przez to dotarcie do wyznaczonego w organizmie celu zajmuje jej więcej czasu.
Croatian: Razlika znači da ga tijelo apsorbira sporije i da mu dulje treba da dosegne svoj cilj u organizmu.
Polish: • w połączeniu ze wstrzyknięciami krótko- lub szybkodziałającej insuliny podczas posiłków;
Croatian: • u kombinaciji s injekcijama kratko ili brzo djelujućeg inzulina u vrijeme obroka
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Levemir.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Levemir.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Levemir?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Levemir?
Polish: W dniu 1 czerwca 2004 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Levemir do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Levemir na snazi u Europskoj uniji od 1. lipnja 2004.
Polish: Lek Levemir badano u 1 575 dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 1 (w której trzustka nie jest w stanie wytwarzać insuliny) i u 2 500 dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 (w której organizm nie jest w stanie skutecznie wykorzystać insuliny).
Croatian: Levemir je ispitivan u ukupno 1.575 bolesnika oboljelih od dijabetesa tipa 1 (u slučaju kada gušterača ne može proizvoditi inzulin) i u više od 2.500 bolesnika s dijabetesom tipa 2 (u slučaju kada tijelo ne može učinkovito iskoristiti inzulin).
Polish: Lek jest dostępny w nabojach lub w napełnionych wstrzykiwaczach.
Croatian: Dostupan je u patronama i napunjen brizgalicama.
Polish: • samodzielnie jako insulina podstawowa;
Croatian: • samostalno kao bazalni inzulin
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Levemir zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za Levemir nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Polish: W czwartym z sześciu badań nad cukrzycą typu 2 pacjenci otrzymywali również jeden lub dwa doustne leki przeciwcukrzycowe.
Croatian: U četiri od šest ispitivanja kod dijabetesa tipa 2, bolesnici su također primili jedan ili dva lijeka koja se uzimaju peroralno.
Polish: Lek Levemir oceniano również w dwóch głównych badaniach obejmujących 695 dzieci i nastolatków z cukrzycą w wieku 2-17 lat w skojarzeniu z insuliną aspart i porównując go z insuliną NPH.
Croatian: Levemir je također ispitivan u dva glavna ispitivanja koja su obuhvatila 695 djece i adolescenata s dijabetesom u dobi između 2 i 17 godina u kombinaciji s inzulin aspartom te su usporedili ovaj lijek s inzulin NPH-om.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Levemir do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Levemir.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Levemir (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to hipoglikemia (niskie stężenie glukozy we krwi).
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Levemir (može se javiti u više od jedne na 10 osoba) je hipoglikemija (niska razina glukoze u krvi).
Polish: W badaniach lek Levemir porównywano z insuliną ludzką NPH (insuliną o pośrednim czasie działania) lub insuliną glarginą (insuliną długodziałającą) podawanymi raz lub dwa razy na dobę.
Croatian: Ispitivanja su usporedila Levemir s ljudskim inzulinom NPH (srednjedjelujućim inzulinom) ili inzulinom glarginom (dugodjelujućim inzulinom) koji se primjenjivao jednom ili dva puta na dan.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku Levemir przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi lijeka Levemir nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Polish: Działanie leku Levemir badano również w skojarzeniu z metforminą i liraglutydem (agonista receptora GLP-1).
Croatian: Djelovanje lijeka Levemir također je ispitano u kombinaciji s metforminom i liraglutidom (agonistom GLP-1 receptora).
Polish: Dawkę leku Levemir należy dostosować do stężenia glukozy (cukru) we krwi pacjenta, które należy regularnie badać w celu określenia najniższej skutecznej dawki.
Croatian: Dozu lijeka Levemir treba prilagoditi u skladu s individualnim koncentracijama glukoze (šećera) u krvi bolesnika, koje treba redovito testirati kako bi se utvrdila najniža djelotvorna doza.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Levemir opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Levemir.
Polish: Cukrzyca jest chorobą, w której organizm nie wytwarza ilości insuliny wystarczającej do kontrolowania stężenia glukozy we krwi.
Croatian: Dijabetes je bolest pri kojoj tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina kako bi kontroliralo razinu glukoze u krvi.
Polish: W badaniach wykazano, że lek Levemir kontroluje stężenie glukozy we krwi w podobny sposób, jak insulina NPH, ale występuje przy tym mniejsze ryzyko wystąpienia niskiego stężenia glukozy krwi w nocy i nie powoduje ona przyrostu masy ciała.
Croatian: Ispitivanjima je utvrđeno da lijek Levemir kontrolira koncentracije glukoze u krvi na sličan način kao i inzulin NPH, s manje rizika od niskih koncentracija glukoze u krvi tijekom noći, te nema povezanog povećanja tjelesne težine.
Polish: Przy dodaniu agonisty receptora GLP-1 do leku Levemir dawkę leku należy zmniejszyć, a następnie indywidualnie dostosować do stężenia glukozy we krwi pacjenta.
Croatian: Ako se agonist GLP-1 receptora dodaje lijeku Levemir, dozu lijeka Levemir treba smanjiti, a naknadno i prilagoditi u skladu s individualnim koncentracijama glukoze u krvi bolesnika.
Polish: Insulina detemir w bardzo niewielkim stopniu różni się od insuliny ludzkiej.
Croatian: Inzulin detemir nešto je drugačiji od humanog inzulina.
Polish: Insulina zastępcza działa w taki sam sposób, jak insulina wytwarzana naturalnie i pomaga glukozie przenieść się z krwi do komórek.
Croatian: Zamjenski inzulin djeluje na isti način kao prirodno proizvedeni inzulin i pomaže glukozi da uđe u stanice iz krvi.
Polish: Pełny ich wykaz znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Croatian: Potpuni popis ovih lijekova nalazi se u uputi o lijeku.
Polish: Co to jest Levemir?
Croatian: Što je Levemir?
Polish: We wszystkich badaniach dokonano pomiaru poziomu substancji zwanej hemoglobiną glikozylowaną (HbA1c) we krwi, co pozwala określić, na ile skutecznie jest kontrolowane stężenie glukozy we krwi.
Croatian: Sva su ispitivanja mjerila koncentraciju tvari u krvi naziva glikozilirani hemoglobin (HbA1c), koji ukazuje koliko se dobro kontrolira glukoza u krvi.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Levemir należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Levemir pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Polish: Nie przeprowadzono badań nad działaniem leku Levemir u dzieci poniżej pierwszego roku życia.
Croatian: Levemir nije ispitivan u djece mlađe od jedne godine.
Polish: U pacjentów stosujących lek Levemir w połączeniu z liraglutydem i metforminą odnotowano spadek o 0,5% wartości Hb1Ac w porównaniu z brakiem spadku u pacjentów przyjmujących sam liraglutyd i samą metforminę.
Croatian: Bolesnici koji su koristili Levemir u kombinaciji s liraglutidom i metforminom postigli su smanjenje od 0,5% u Hb1Ac u usporedbi s monoterapijom liraglutida i metformina, kada nije postignuto smanjenje u bolesnika.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Levemir:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Levemir
Polish: W jednym z badań 323 pacjentom z cukrzycą typu 2, u których stężenie glukozy we krwi nie było dobrze kontrolowane za pomocą metforminy i liraglutydu, podawano albo produkt Levemir jako lek dodatkowy do prowadzonego leczenia, albo leczenie kontynuowano samą metforminą i samym liraglutydem.
Croatian: U jednom ispitivanju, 323 bolesnika oboljela od dijabetesa tipa 2 čije koncentracije glukoze u krvi nisu bile dobro kontrolirane metforminom i liraglutidom primili su Levemir uz svoju terapiju ili su nastavili monoterapiju metforminom i liraglutidom.
Polish: Levemir to roztwór do wstrzykiwań zawierający substancję czynną insulinę detemir.
Croatian: Levemir je otopina za injekciju koja sadrži djelatnu tvar inzulin detemir.
Polish: Może zajść konieczność skorygowania dawek leku Levemir przy podawaniu z niektórymi lekami mogącymi mieć wpływ na stężenie glukozy we krwi.
Croatian: Doze lijeka Levemir trebat će možda prilagoditi pri primjeni s određenim drugim lijekovima koji mogu utjecati na koncentracije glukoze u krvi.
Polish: Lek Levemir jest insuliną zastępczą, która jest bardzo podobna do insuliny wytwarzanej przez organizm.
Croatian: Levemir je zamjenski inzulin koji je sličan inzulinu koji proizvodi ljudski organizam.
Polish: To oznacza, że czas działania leku Levemir jest dłuższy.
Croatian: To znači da Levemir dulje djeluje.