FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In exceptional circumstances a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment.
Lithuanian: Išimtiniais atvejais gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcija.
English: Following the administration of overdoses of vaccine, no side-effects other than those described under section 4.6 have been observed.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Perdozavus vakcinos, joks šalutinis poveikis, išskyrus aprašytą 4.6 p., nepastebėtas.
English: Following the administration of overdoses of vaccine, no side-effects other than those described under “Adverse reactions” have been observed.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina: Perdozavus vakcinos, joks šalutinis poveikis, išskyrus aprašytą punkte „Nepalankios reakcijos“, nepastebėtas.
English: • Followed by: o against tetanus: injection of 1 dose at an interval of maximum 2 years with ProteqFlu-Te.
Lithuanian: • Toliau: o vakcinuojant nuo stabligės: švirkšti po 1 dozę ProteqFlu-Te ne rečiau kaip kas 2 metus;
English: Administer one dose (1 ml of ProteqFlu), by intramuscular injection, preferably in the neck region, according to the following schedule: - Primary vaccination course: first injection from 5-6 months of age, second injection 4-6 weeks later.
Lithuanian: Vieną vakcinos dozę (1 ml ProteqFlu) reikai švirkšti į raumenis, pageidautina kaklo srityje, pagal tokią schemą: - pirminės vakcinacijos kursas: pirmą kartą švirkšti nuo 5-6 mėn.
English: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP2242) ............. ≥ 5.3 log10 FAID50* Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP3011) .. ≥ 5.3 log10 FAID50*
Lithuanian: ≥ 5,3 log10 FAID50*, gripo A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinantinio kanarėlių raupų viruso (vCP3011) ≥ 5,3 log10 FAID50*;
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION 1st scheme - vaccination against equine influenza:
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
English: o against equine influenza: injection of 1 dose every year, alternatively with ProteqFlu or ProteqFlu-Te, respecting an interval of maximum 2 years for the tetanus component.
Lithuanian: o vakcinuojant nuo gripo: švirkšti po 1 dozę kasmet, pasirinktinai ProteqFlu ar
English: - Revaccination: 5 months after primary vaccination course followed by annual booster injections.
Lithuanian: po pirminės vakcinacijos, po to vakcinuoti kasmet.
English: 4.5 Special precautions for use Special precautions for use in animals
Lithuanian: Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
English: MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS ,
English: Administer one dose (1 ml), by intramuscular injection, preferably in the neck region, according to the following schedule: - Primary vaccination course with ProteqFlu-Te: first injection from 5-6 months of age, second injection 4-6 weeks later.
Lithuanian: Antra schema - vakcinacija nuo arklių gripo ir stabligės Vieną vakcinos dozę (1 ml) reikai švirkšti į raumenis, pageidautina kaklo srityje, pagal tokią schemą: - pirminės vakcinacijos kursas su ProteqFlu-Te: pirmą kartą švirkšti nuo 5-6 mėn.
English: Manufacturer responsible for the batch release: MERIAL
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
English: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP2242) .............. ≥ 5.3 log10 FAID50* Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP3011).
Lithuanian: ≥ 5,3 log10 FAID50 gripo A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) .........
English: In case of increased infection risk or insufficient colostrum intake, an additional initial injection of ProteqFlu can be given at the age of 4 months followed by the full vaccination programme (primary vaccination course at 5-6 months of age and 4-6 weeks later followed by revaccination).
Lithuanian: Padidėjus rizikai užsikrėsti ar kumeliukams gavus nepakankamai krekenų, papildomai ProteqFlu-Te pirmą kartą galima vakcinuoti 4 mėn.
English: This needs point further discussion.
Lithuanian: Šiuo klausimu būtinos tolesnės diskusijos.
English: ATC code: C09A A04
Lithuanian: ATC kodas − C09A A04.
English: Evaluation of Clinical Efficacy
Lithuanian: Klinikinio veiksmingumo įvertinimas
English: Overall conclusion on benefit/risk
Lithuanian: Apibendrinta naudos ir pavojaus išvada
English: PHARMACEUTICAL FORM Tablets.
Lithuanian: VAISTO FORMA Tabletės.
English: • no untoward safety findings related to the extension of the indication have been identified.
Lithuanian: • Nebuvo nustatyta nepageidaujamų duomenų, susijusių su indikacijos išplėtimu.
English: This indication was endorsed by several CMS.
Lithuanian: Šiai indikacijai pritarė kai kurios suinteresuotosios valstybės narės.
English: • A warning has been introduced in Section 4.4:
Lithuanian: • Įspėjimai buvo pateikti 4.4 skyriuje:
English: The dose should be increased only if the previous lower dose is well tolerated.
Lithuanian: Dozė didinama tik tada, jei prieš tai buvusi mažesnė dozė yra gerai toleruojama.
English: The mechanism of this syndrome is not understood.
Lithuanian: Šio sindromo atsiradimo būdas nežinomas.
English: • The posology in Section 4.2 has been updated as follows:
Lithuanian: • 4.2 skyriuje posologija buvo atnaujinta taip:
English: At the end of the MRP procedure there was a discrepancy between CMS regarding the wording of the indication that adequately reflects the EUROPA data.
Lithuanian: Abipusio pripažinimo procedūros pabaigoje tarp suinteresuotųjų valstybių narių kilo prieštaravimų dėl indikacijos formuluotės, kuri adekvačiai atspindėtų EUROPA duomenis.
English: Results in this population are less convincing and further differentiation of risk may be needed before this patient group can be included in the wording of the indication.
Lithuanian: Šios populiacijos tyrimų duomenys yra mažiau įtikinami ir, prieš įtraukiant šią pacientų grupę į indikacijos formuluotę, gali reikėti papildomo rizikos veiksnių diferencijavimo.
English: The results showed that treatment with perindopril once daily resulted in a significant absolute reduction in the primary endpoint.
Lithuanian: Rezultatai parodė, kad gydymas perindopriliu kartą per dieną žymiai pagerino pirminės ligos baigtį.
English: The CHMP recommended the granting of the type II variation to extend the indication.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas rekomendavo suteikti II tipo pakeitimą ir išplėsti indikaciją.
English: The applicant subsequently sent on 23.02.2005 a Position Paper to all MS stating that the indication proposed by the RMS was not acceptable, and that a broader indication reflecting the study population should be approved, namely:
Lithuanian: Vėliau, 2005 vasario 23 d., pareiškėjo visoms valstybėms narėms išsiųstame rašte tvirtinama, kad atsakingos valstybės narės pateikta indikacija nepriimtina ir turi būti patvirtinta platesnė indikacija, atspindinti tiriamą populiaciją, būtent:
English: An official referral for arbitration was notified by the Netherlands to the CHMP on 17.03.2005.
Lithuanian: Apie oficialų klausimo perdavimą arbitražui Žmonėms skirtų vaistų komitetui pranešė Nyderlandai 2005 m.
English: Very common (>1/10); common (>1/100, <1/10); uncommon (>1/1000, <1/100); rare (>1/10000, <1/1000); very rare (<1/10000), including isolated reports.
Lithuanian: Sutrikimų dažnis vertinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (≥ 1/100, < 1/10), nedažni (≥ 1/1 000, < 1/100), reti (≥ 1/10 000, < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), įskaitant pavienius atvejus.
English: United Kingdom Les Laboratoires Servier
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Les Laboratoires Servier
English: These effects are usually reversible.
Lithuanian: Paprastai tokie pokyčiai yra laikini.
English: The Company has provided data showing that this population is not so heterogeneous but quite similar to the whole population included in EUROPE study, at least in terms of revascularisation techniques and concomitant treatments.
Lithuanian: Bendrovė pateikė duomenų, rodančių, kad šis pacientų pogrupis nėra toks heterogeninis, bet pakankamai panašus į visus EUROPA tyrimuose dalyvavusius pacientus, bent jau revaskuliarizacijos būdų ir skirto gydymo požiūriu.
English: About 20 % of the total quantity of perindopril absorbed is converted into perindoprilat, the active metabolite.
Lithuanian: Maždaug 20% absorbuoto peridnoprilio kiekio virsta veikliu metabolitu perindoprilatu.
English: • the CHMP, as a consequence, considered the benefit/risk balance for the above-mentioned extension of indication to be favourable,
Lithuanian: • Žmonėms skirtų vaistų komitetas nusprendė, kad minėtos indikacijos naudos ir pavojaus santykis yra teigiamas,
English: Nevertheless the Applicant has tried to address the results of two studies (PEACE and HOPE) where patients with stable CAD and normal fraction ejection were included.
Lithuanian: Nepaisant to, pareiškėjas stengėsi remtis dviejų tyrimų (PEACE ir HOPE), kurių metu buvo tirti pacientai, sergantys stabilia VAL su normalia kraujo išstūmimo frakcija, rezultatais.
English: Patients with a history of revascularisation would be included in these groups of patients.
Lithuanian: Pacientai, patyrę revaskuliarizaciją, būtų įtraukti į tą pačią pacientų grupę.
English: Perindopril reduces left ventricular hypertrophy.
Lithuanian: Perindoprilis mažina kairiojo skilvelio hipertrofiją.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF COVERSYL AND ASSOCIATED NAMES (see Annex I)
Lithuanian: KOVERZILIO IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ VAISTŲ MOKSLINIO ĮVERTINIMO BENDROJI SANTRAUKA (žr.
English: The decrease in blood pressure occurs rapidly.
Lithuanian: Kraujospūdis pradeda mažėti greitai.
English: The CHMP believes that the lack of a statistically significant difference for two of the three components of the composite endpoint in the EUROPA study is not a reason to restrict the indication to a single component, given that a positive and fully consistent trend for these two components is observed.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komiteto nuomone, dviejų iš trijų kombinuotos ligos baigties komponentų statistiškai patikimų skirtumų trūkumas EUROPA tyrimuose nėra priežastis sutrumpinti indikaciją iki vieno komponento, jei yra nustatyta teigiama ir visiškai nuosekli šių dviejų komponentų tendencija.
English: During the randomised period of the EUROPA study, only serious adverse events were collected.
Lithuanian: Per EUROPA randomizacijos tyrimą buvo kaupiama informacija tik apie rimtus nepageidaujamus reiškinius.
English: Twelve thousand two hundred and eighteen (12218) patients aged over 18 were randomised to perindopril 8 mg (n=6110) or placebo (n=6108).
Lithuanian: Dvylika tūkstančių du šimtai aštuoniolika (12 218) vyresnių nei 18 metų amžiaus pacientų buvo randomizuoti gydant 8 mg perindoprilio dozėmis (n=6110) arba placebu (n=6108).
English: • The following description of the observed side-effects has been added in Section 4.8: Clinical trials:
Lithuanian: • 4.8 skyriuje buvo pateikti šie papildomai nustatyti šalutiniai poveikiai: Klinikiniai bandymai
English: 15 < ClCR < 30
Lithuanian: 15 < KRkl < 30
English: The higher percentage of patients who had at least 70% narrowing of one or more major arteries (82.4% vs. 60.5%) would reflect serious coronary lesions in the group of patients with a history of revascularisation and with no history of MI.
Lithuanian: Didesnis procentas pacientų, kuriems viena ar daugiau didžiųjų arterijų (82,4 % ir 60,5 %) buvo susiaurėjusios bent 70 %, atitiktų pacientų, patyrusių revaskuliarizaciją, bet nesirgusių MI, rimtus vainikinius pažeidimus.
English: It is recommended that <COVERSYL and associated names> is taken once daily in the morning before a meal.
Lithuanian: <COVERSYL ir susiję pavadinimai> rekomenduojama gerti kartą per parą, ryte, prieš pusryčius.
English: Reproductive system and breast disorders: Uncommon: impotence
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai: Nedažni: impotencija.
English: The Applicant was also requested to justify the beneficial effect of Perindopril beyond a mere reduction of MI.
Lithuanian: Pareiškėjas taip pat buvo prašomas pagrįsti gydymo perindopriliu, neskaitant MI pavojaus sumažinimo, veiksmingumą.
English: Although a statistically significant benefit was not shown for two of the three components of the composite endpoint due to the smaller number of occurrences, a positive tendency in favour of perindopril was observed.
Lithuanian: Nors statistiškai patikima nauda dviems iš trijų kombinuotos ligos baigties komponentams nebuvo nustatyta dėl mažo tirtų atvejų kiekio, tačiau buvo pastebėta teigiama gydimo perindopriliu tendencija.
English: Few patients experienced serious adverse events: 16 (0.3%) of the 6122 perindopril patients and 12 (0.2%) of the 6107 placebo patients.
Lithuanian: Nedaug pacientų patyrė rimtą nepageidaujamą šalutinį poveikį: 16 (0,3 %) iš 6122 perindopriliu gydytų pacientų ir 12 (0,2 %) iš 6107 placebu gydytų pacientų.
English: The recommended starting dose is 4 mg given once daily in the morning.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 4 mg. Ji geriama kartą per parą, ryte.
English: In perindopril-treated patients, hypotension was observed in 6 patients, angioedema in 3 patients and sudden cardiac arrest in 1 patient.
Lithuanian: Iš perindopriliu gydytų pacientų 6 pacientams buvo nustatyta hipotenzija, 3angioedema ir 1 pacientui - staigus širdies sustojimas.
English: 4 mg per day
Lithuanian: 4 mg per parą
English: Hypertension: Treatment of hypertension
Lithuanian: Hipertenzija: Hipertenzijos gydymas.
English: The indication under review is based on the results of the EUROPA study, a trial designed to evaluate the ability of Perindopril to reduce the risk of the combined endpoint of cardiovascular death, non-fatal acute MI and cardiac arrest with successful resuscitation in patients with stable coronary heart disease, without evidence of heart failure.
Lithuanian: Recenzuota indikacija remiasi EUROPA tyrimo rezultatais, eksperimentu, skirtu nustatyti perindoprilio gebėjimą sumažinti pavojų mirti nuo širdies ir kraujagyslių sistemos ligų, patirti nemirtiną ūmų MI ir, sustojus širdžiai, sėkmingai atgaivinti pacientus, sergančius stabilia koronarine širdies liga be širdies funkcijos nepakankamumo požymių.
English: This benefit was statistically significant for non-fatal MI, one of the components of the combined endpoint.
Lithuanian: Ši nauda buvo statistiškai patikima nemirtino MI atveju - vienam iš sudėtinės ligos baigties komponentui.
English: recommended dose
Lithuanian: Rekomenduojamas dozavimas
English: It is not known whether perindopril is excreted into human breast milk.
Lithuanian: Ar perindoprilio patenka į motinos pieną, nežinoma.
English: When driving vehicles or operating machines it should be taken into account that occasionally dizziness or weariness may occur.
Lithuanian: Vairuojant ir valdant mechanizmus negalima pamiršti, kad perindoprilis kartais gali sukelti galvos svaigimą ir nuovargį.
English: GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS PAKEITIMŲ PRIEŽASTYS
English: • Hereditary or idiopathic angioedema;
Lithuanian: • Paveldėta arba idiopatinė angioneurozinė edema.
English: ClCR ≥ 60
Lithuanian: KRkl ≥ 60
English: Renal blood flow increases as a rule, while the glomerular filtration rate (GFR) is usually unchanged.
Lithuanian: Inkstų kraujotaka paprastai sustiprėja, tačiau glomerulų filtracijos greitis dažniausiai nekinta.
English: The Applicant was also requested to justify the indication based on the results of relevant published literature on other ACE-Is in terms of patients to be included and goals of therapy.
Lithuanian: Pareiškėjas taip pat buvo prašomas pagrįsti indikaciją, paremtą aktualių publikacijų duomenimis apie kitus ACE-I, nurodant, kokie pacientai gali būti įtraukti, ir kokie yra gydymo tikslai.
English: Overall, 90% of the patients had a previous myocardial infarction and/or a previous coronary revascularisation.
Lithuanian: Apskritai 90 % visų pacientų buvo patyrę miokardo infarktą ir (arba) patyrę vainikinių kraujagyslių revaskuliarizaciją.
English: Very rare: pancreatitis
Lithuanian: Labai reti: pankreatitas.
English: As it was expected that the subgroup of patients with a history of revascularisation but with no history of MI was heterogeneous in terms of severity of lesions, revascularisation technique and concomitant treatments, the Applicant was asked to address this issue in order to justify the inclusion of this specific group of patients in the proposed indication.
Lithuanian: Kaip buvo tikėtasi, pacientų, patyrusių revaskuliarizaciją, bet nepatyrusių MI, sutrikimų sunkumas, revaskuliarizacijos būdai ir paskirtas gydymas buvo skirtingi, todėl pareiškėjas buvo paprašytas spręsti esamą problemą, kad būtų galima pagrįsti šios specifinės pacientų grupės įtraukimą į pateiktą indikaciją.
English: Psychiatric disorders: Uncommon: mood or sleep disturbances
Lithuanian: Psichikos sutrikimai: Nedažni: nuotaikos pokytis, miego sutrikimas.
English: Heart failure: Treatment of symptomatic heart failure
Lithuanian: Širdies nepakankamumas: Simptominio širdies nepakankamumo gydymas.
English: The peak plasma concentration of perindoprilat is achieved within 3 to 4 hours.
Lithuanian: Didžiausia perindoprilato koncentracija kraujo plazmoje atsiranda po 3 - 4 val.
English: The CHMP has recommended the granting of the variation of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics is set out in Annex III for Coversyl and related names (see Annex I).
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas rekomendavo suteikti registravimo liudijimo pakeitimą, kurio preparato charakteristikų santrauka yra pateikta III priede, skirtame Koverziliui ir susijusių pavadinimų vaistams (žr.
English: This wording would be in line with the general CHMP policy regarding products using composite endpoints for evaluation of efficacy.
Lithuanian: Ši formuluotė atitiktų pagrindinę Žmonėms skirtų vaistų komiteto produktų, kurių veiksmingumas nustatomas pagal kombinuotas ligos baigtis, politiką.
English: A non-statistically significant favourable trend was observed in the other two components.
Lithuanian: Buvo nustatyta nestatistiškai patikima palanki kitų dviejų komponentų tendencija.
English: Perindopril reduces peripheral vascular resistance, leading to blood pressure reduction.
Lithuanian: Perindoprilis mažina periferinių kraujagyslių pasipriešinimą, todėl mažėja kraujospūdis.
English: No mutagenicity has been observed in in vitro or in vivo studies.
Lithuanian: Tyrimų in vivo bei in vitro metu mutageninio poveikio nepastebėta.
English: This phenomenon appeared to be more likely to occur during the first weeks of combined treatment and in patients with renal impairment.
Lithuanian: Tokia sąveika labiau tikėtina pirmas gydymo savaites ir pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.
English: The results of the HOPE and PEACE trials seem to support the beneficial effect of perindopril observed in the EUROPA study for patients with medium to high risk of cardiac events.
Lithuanian: HOPE ir PEACE bandymų rezultatai patvirtina EUROPA tyrimų rezultatus, parodančius pacientų su vidutine arba didele rizika sirgti širdies ligomis gydymo perindopriliu veiksmingumą.
English: Perindopril acts through its active metabolite, perindoprilat.
Lithuanian: Perindoprilis veikia per veiklų savo metabolitą prindoprilatą.
English: Difficulties in making comparisons among the different trials are recognised as they include a different population and use different endpoints.
Lithuanian: Sunkumų, lyginant skirtingus bandymus, kyla tada, kai tiriamos skirtingos populiacijos ir skirtingos ligos baigtys.
English: As ingestion of food decreases conversion to perindoprilat, hence bioavailability, <COVERSYL and associated names> should be administered orally in a single daily dose in the morning before a meal.
Lithuanian: Kadangi maistas mažina perindoprilio virtimą peridnoprilatu, vadinasi, ir biologinį prieinamumą, todėl <COVERSYL ir susiję pavadinimai> reikia gerti kartą per parą, prieš pusryčius.
English: The volume of distribution is approximately 0.2 l/kg for unbound perindoprilat.
Lithuanian: Neprisijungusio perindoprilato pasiskirstymo tūris yra maždaug 0,2 l/kg.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION <[To be completed nationally]>
Lithuanian: PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA <[Pildyti savo šalies kalba]>
English: • Second and third trimesters of pregnancy (see 4.6 “Pregnancy and lactation”).
Lithuanian: • 4 - 6 nėštumo mėnuo (žr. 4.6 skyrių „Nėštumo ir žmindymo laikotarpis“).
English: In the Final Assessment report (dated on 14.02.2005), the indication proposed by the RMS was restricted to “Reduction of risk of recurrent MI in patients with a history of MI” considering that the risk reduction was only demonstrated on the “non fatal MI” component of the primary endpoint and that the effect of perindopril was only clearly established in patients with previous MI.
Lithuanian: Galutiniame įvertinimo pranešime (paskelbtame 2005 vasario 14 d.) atsakingos valstybės narės pateikta indikacija buvo sutrumpinta ir skambėjo taip: „Pavojaus patirti pakartotiną MI mažinimas pacientams, anksčiau patyrusiems MI“, atsižvelgiant į tai, kad pavojaus sumažėjimas buvo nustatytas tik pacientams, patyrusiems nemirtiną MI, o perindoprilio poveikis buvo ryškus tik pacientams, anksčiau patyrusiems MI.
English: Sympathomimetics: Sympathomimetics may reduce the antihypertensive effects of ACE inhibitors.
Lithuanian: Simpatikomimetikai: Simpatikomimetikai gali silpninti AKF inhibitorių sukeliamą antihipertenzinį poveikį.
English: 1.- The Applicant should justify the proposed indication based on the results of the EUROPA trial and relevant published literature on other ACE-Is in terms of patients to be included and goals of therapy.
Lithuanian: - Pareiškėjas turi pagrįsti pasiūlytą indikaciją, paremtą EUROPA bandymo rezultatais ir aktualiomis publikacijomis apie kitus ACE-I inhibitorius, nurodant, kokie pacientai gali būti įtraukti, ir kokie yra gydymo tikslai.
English: If concomitant use is indicated because of demonstrated hypokalaemia they should be used with caution and with frequent monitoring of serum potassium.
Lithuanian: 4.4 skyrių „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės“). Jeigu šie preparatai būtini dėl pasireiškusios hipokaliemijos, jų reikia vartoti atsargiai ir dažnai nustatinėti kalio kiekį kraujo serume.
English: A beneficial effect of perindopril was observed for all individual subcomponents of the primary combined endpoint, although only the risk reduction in “non-fatal MI” reached statistical significance.
Lithuanian: Teigiamas perindoprilio poveikis buvo nustatytas visiems atskiriems pirminės sudėtinės ligos baigties komponentams, nors statistinis patikimumas pasiektas tik mažinant nemirtino MI riziką.
English: The patient should be under close medical supervision until complete and sustained resolution of symptoms has occurred.
Lithuanian: Tokį pacientą reikia atidžiai prižiūrėti tol, kol visiškai išnyks simptomai.
English: Tricyclic antidepressants/Antipsychotics/Anesthetics:
Lithuanian: Tricikliai antidepresantai, preparatai nuo psichozės, anestetikai:
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Lithuanian: I PRIEDAS BENDRIJAI SIŪLOMŲ VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMŲ, VAISTO FORMOS, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDO, REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJŲ SĄRAŠAS
English: No carcinogenicity has been observed in long term studies in rats and mice.
Lithuanian: Ar medikamentas daro kancerogeninį poveikį, ilgalaikiais tyrimais su žiurkėmis ir pelėmis nenustatinėta.