FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kliniska studier av patienter med samtidig infektion av HCV/HIV-1 (ASTRAL-5, studie 1202) ASTRAL-5 utvärderade 12 veckors behandling med Epclusa hos patienter med HCV-infektion av genotyp 1, 2, 3 eller 4 med samtidig HIV-1-infektion (HCV av genotyp 5 och 6 var tillåtet men inga sådana patienter ingick).
Finnish: ASTRAL-5-tutkimuksessa arvioitiin 12 viikon pituista Epclusa-hoitoa potilailla, joilla oli genotyypin 1, 2, 3 tai 4 HCV-infektio ja joilla oli samanaikaisesti HIV-1-infektio (HCV-genotyypit 5 ja 6 olivat sallittuja, mutta sellaisia potilaita ei osallistunut tutkimukseen).
Swedish: Observerat: Sofosbuvir
Finnish: Havaittu: Sofosbuviiri
Swedish: Randomiseringen stratifierades efter HCV-genotyp (1, 2, 4, 6 och obestämt) samt förekomst eller frånvaro av cirros.
Finnish: Satunnaistamisessa tutkittavat ryhmiteltiin HCV-genotyypin (1, 2, 4, 6 tai määrittämätön) ja kirroosistatuksen perusteella.
Swedish: Av de 1 035 patienter som behandlades med sofosbuvir/velpatasvir, inkluderades 1 023 patienter i analysen av NS5A-RAVs; 7 patienter uteslöts eftersom de varken uppnådde kvarstående virologiskt svar (SVR12) eller hade virologisk svikt och 5 uteslöts eftersom gensekvensering av NS5A-genen misslyckades.
Finnish: 7 potilasta suljettiin pois analyysistä, koska heillä ei saavutettu pysyvää virologista vastetta (SVR12) eikä heillä ollut tapahtunut virologista epäonnistumista, ja lisäksi 5 potilasta suljettiin pois NS5A-geenisekvensoinnin epäonnistuttua.
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett en gång om dagen i 12 veckor.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti kerran päivässä 12 viikon ajan.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Epclusaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Epclusa ska användas.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Epclusan käytöstä.
Swedish: Sofosbuvir har varit godkänt som Sovaldi sedan januari 2014.
Finnish: Sofosbuviiri sai myyntiluvan Sovaldi-nimisenä tammikuussa 2014.
Swedish: • rifampicin, rifabutin (antibiotika)
Finnish: • rifampisiini, rifabutiini (antibiootteja)
Swedish: Epclusa sofosbuvir/velpatasvir
Finnish: Epclusa sofosbuviiri/velpatasviiri
Swedish: Mer information om Epclusa
Finnish: Muuta tietoa Epclusasta
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Epclusa?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Epclusan turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: Eliminering av viruset sågs för alla genotyper inklusive genotyp 3.
Finnish: Viruksen poistuminen havaittiin kaikkien genotyyppien (myös genotyyppi 3:n) osalta.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann därför att nyttan med Epclusa är större än riskerna och rekommenderade att Epclusa skulle godkännas för försäljning i EU.
Finnish: Näin ollen viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Epclusan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Epclusa.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Epclusalääkevalmistetta.
Swedish: • karbamazepin, fenobarbital, fenytoin (läkemedel mot epilepsi)
Finnish: • karbamatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini (epilepsialääkkeitä)
Swedish: Epclusa tolererades väl med en gynnsam säkerhetsprofil.
Finnish: Epclusaa siedettiin hyvin, ja sen turvallisuusprofiili on suotuisa.
Swedish: Epclusa finns som tabletter som innehåller 400 mg sofosbuvir och 100 mg velpatasvir.
Finnish: Epclusaa on saatavana tabletteina, jotka sisältävät 400 mg sofosbuviiria ja 100 mg velpatasviiria.
Swedish: I samtliga tre studier var huvudmåttet på effekt antalet patienter vars blodprov inte visade några tecken på hepatit C-virus när 12 veckor hade gått efter slutet av behandlingen.
Finnish: Kaikissa kolmessa tutkimuksessa tehon päämittana oli niiden potilaiden määrä, joiden verikokeista ei voitu havaita hepatiitti C -virusta 12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä.
Swedish: Epclusa får inte ges tillsammans med följande läkemedel, eftersom de kan reducera nivåerna av sofosbuvir och velpatasvir i blodet och därmed effekten av Epclusa:
Finnish: Epclusaa ei saa käyttää seuraavien lääkkeiden kanssa, koska ne voivat pienentää sofosbuviirin ja velpatasviirin pitoisuutta veressä ja heikentää näin Epclusan tehoa:
Swedish: Vilken nytta med Epclusa har visats i studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Epclusasta on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Resultat visade att patienter som behandlats i 12 veckor med Epclusa i kombination med ribavirin fick bäst resultat, där cirka 94 procent av patienterna (82 av 87) testades negativa för viruset 12 veckor efter avslutad behandling.
Finnish: Tulokset osoittivat, että hoitotulos oli paras niillä potilailla, joita oli hoidettu 12 viikkoa Epclusan ja ribaviriinin yhdistelmällä: noin 94 prosentilla potilaista (82 potilasta 87:stä) testitulos oli viruksen osalta negatiivinen 12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä.
Swedish: Vad är Epclusa och vad används det för?
Finnish: Mitä Epclusa on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Genom att blockera dessa proteiner hindrar Epclusa hepatit C-viruset från att föröka sig och infektera nya celler.
Finnish: Salpaamalla nämä proteiinit Epclusa estää C -virusta lisääntymästä ja tartuttamasta uusia soluja.
Swedish: När man tittade på de samlade resultaten för studierna, hade 98 procent av patienterna (1 015 av 1 035) som tagit Epclusa i 12 veckor testat negativa för viruset 12 veckor efter avslutad behandling.
Finnish: Kun tutkimusten tuloksia tarkastellaan yhdessä, 98 prosentilla Epclusaa 12 viikon ajan käyttäneistä potilaista (1 015 potilasta 1 035:stä) testitulos oli viruksen osalta negatiivinen 12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä.
Swedish: Hepatit C-virus finns i flera varianter (genotyper) och Epclusa kan användas för att behandla hepatit C som orsakas av alla genotyper av viruset.
Finnish: Hepatiitti C -viruksesta on olemassa useita eri muotoja (genotyyppejä), ja Epclusaa voidaan käyttää viruksen kaikkien genotyyppien aiheuttaman hepatiitti C:n hoidossa.
Swedish: Varför godkänns Epclusa?
Finnish: Miksi Epclusa on hyväksytty?
Swedish: Eliminering var också mycket hög hos patienter vars lever inte fungerade normalt (Child-Pugh klass B-cirros), när de behandlades med Epclusa i kombination med ribavirin.
Finnish: Lääke oli hyvin tehokas myös niillä potilailla, joiden maksa ei toimi kunnolla (Child-Pughin luokan B kirroosi), kun heitä hoidettiin Epclusan ja ribaviriinin yhdistelmällä.
Swedish: • johannesört (ett växtbaserat preparat som används vid depression och ångest).
Finnish: • mäkikuisma (kasvirohdosvalmiste masennuksen ja ahdistuneisuuden hoitoon).
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Epclusan sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Swedish: Detta jämfördes med 84 procent av patienterna som behandlades med enbart Epclusa.
Finnish: Pelkästään Epclusalla hoidetuilla potilailla tämä luku oli 84 prosenttia.
Swedish: Vilka är riskerna med Epclusa?
Finnish: Mitä riskejä Epclusaan liittyy?
Swedish: Epclusa är ett antiviralt läkemedel som används för att behandla vuxna med kronisk (långvarig) hepatit C, en infektionssjukdom i levern som orsakas av hepatit C-viruset.
Finnish: Epclusa on viruslääke, jolla hoidetaan aikuisten kroonista (pitkäaikaista) hepatiitti C -infektiota (hepatiitti C -viruksen aiheuttama tarttuva maksasairaus).
Swedish: Ytterligare en studie utfördes på 267 hepatit C-patienter vars lever inte fungerade normalt (Child-Pugh klass B-cirros).
Finnish: 267:llä hepatiitti C -potilaalla, joiden maksa ei toiminut kunnolla (Child-Pughin luokan B kirroosi), tehtiin lisätutkimus.
Swedish: Epclusa har undersökts i tre huvudstudier med totalt 1 446 patienter som var infekterade med hepatit C (genotyp 1 till 6) vars lever fortfarande fungerade adekvat.
Finnish: Niihin osallistui yhteensä 1 446 potilasta, joilla oli hepatiitti C -tartunta (genotyypit 1-6) ja joiden maksa pystyi silti toimimaan riittävästi.
Swedish: Epclusa är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av behandling av patienter med kronisk hepatit C.
Finnish: Epclusaa saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoito on aloitettava ja toteutettava kroonista hepatiitti C:tä sairastavien potilaiden hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Swedish: De aktiva substanserna i Epclusa, sofosbuvir och velpatasvir, blockerar två proteiner som behövs för att hepatit C-viruset ska föröka sig.
Finnish: Epclusan vaikuttavat aineet sofosbuviiri ja velpatasviiri salpaavat kaksi proteiinia, joita hepatiitti Cvirus tarvitsee lisääntyäkseen.
Swedish: Epclusa som monoterapi har visat sig vara mycket effektivt när det gäller att eliminera hepatit C-virus från blodet hos patienter vars lever fungerar adekvat.
Finnish: Yksinään käytettynä Epclusan on osoitettu poistavan hepatiitti C -virusta verestä hyvin tehokkaasti niillä potilailla, joiden maksa toimii riittävän hyvin.
Swedish: Hur verkar Epclusa?
Finnish: Miten Epclusa vaikuttaa?
Swedish: Epclusa innehåller de aktiva substanserna sofosbuvir och velpatasvir.
Finnish: Epclusan vaikuttavat aineet ovat sofosbuviiri ja velpatasviiri.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Epclusa har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Finnish: Epclusan turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Swedish: Hur används Epclusa?
Finnish: Miten Epclusaa käytetään?
Swedish: Tillägget av ribavirin till Epclusa kan även beaktas för patienter som har kompenserad levercirros (ärrbildning i levern men levern kan ändå fungera tillräckligt bra) och är infekterade med genotyp 3 hepatit C-virus, en variant som är svårare att behandla.
Finnish: Ribaviriinin lisäämistä Epclusa-hoitoon voidaan harkita myös niiden potilaiden kohdalla, joilla on kompensoitunut maksakirroosi (kun maksa on arpeutunut mutta toimii silti riittävän hyvin) ja jotka ovat saaneet genotyypin 3 aiheuttaman hepatiitti
Swedish: Några hade dock kompenserad levercirros.
Finnish: Joillakin potilailla oli myös kompensoitunut maksakirroosi.
Swedish: Sofosbuvir blockerar verkan av ett enzym som kallas NS5B RNAberoende RNA-polymeras, medan velpatasvir är inriktat på proteinet NS5A.
Finnish: Sofosbuviiri salpaa entsyymin nimeltä "NS5B RNA -riippuvainen RNApolymeraasi".
Swedish: Mer information om behandling med Epclusa finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisätietoja Epclusalla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Innerförpackning Innehåll
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus
Swedish: Förpackningsstorlek
Finnish: Määrä
Swedish: Ju långsammare du trycker, desto lättare går det att ge
Finnish: Mitä hitaammin painat, sitä helpommalta pistos tuntuu.
Swedish: Figur T -------VÄNTA!
Finnish: Kuva T ------ODOTA!
Swedish: Äldre patienter (>65 år)
Finnish: Iäkkäät (> 65-vuotiaat) potilaat
Swedish: Stick in, tryck in knappen & vänta
Finnish: Pistä, paina nappia ja odota
Swedish: 5 gånger
Finnish: 5 kertaa
Swedish: Organsystem Mycket vanliga Vanliga
Finnish: Elinjärjestelmä Hyvin yleinen Yleinen
Swedish: De två läkemedlen får aldrig blandas.
Finnish: Kahta lääkevalmistetta ei saa koskaan sekoittaa keskenään.
Swedish: Du ska fortsätta direkt från Steg 5 till Steg 6.
Finnish: Sinun pitää jatkaa heti vaiheesta 5 suoraan vaiheeseen 6.
Swedish: Sluta inte om inte läkaren säger åt dig att göra det.
Finnish: Älä lopeta lääkkeen käyttöä, ellei lääkäri kehota sinua tekemään niin.
Swedish: 5 gånger min. sec.
Finnish: 5 kertaa min. sec.
Swedish: ATC-kod: A10BJ04
Finnish: ATC-koodi: A10BJ04
Swedish: Räkna till 5------
Finnish: Laske viiteen-----
Swedish: Din läkare kommer att berätta för dig vad du ska göra om du får lågt blodsocker.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle mitä tehdä jos verensokeriarvo
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel (se även under avsnitt 2, "Varningar och försiktighet").
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä (ks. myös edellä kappale 2 "Varoitukset ja varotoimet").
Swedish: Om det finns en möjlighet att du blir gravid måste du använda effektiva preventivmetoder när du tar detta läkemedel.
Finnish: Jos on mahdollista, että voit tulla raskaaksi, sinun on käytettävä tehokasta ehkäisyä tämän lääkkeen käytön aikana.
Swedish: Visa dem om möjligt förpackningen eller den här bipacksedeln.
Finnish: Näytä heille lääkepakkaus tai tämä pakkausseloste, jos mahdollista.
Swedish: Din läkare kan behöva ändra dosen för dessa läkemedel för att minska risken.
Finnish: Lääkäri saattaa muuttaa näiden muiden lääkkeiden annostusta riskin pienentämiseksi.
Swedish: Även andra biverkningar har rapporterats (ingen känd frekvens, kan ej beräknas från tillgänglig data):
Finnish: Lisäksi joitakin muita haittavaikutuksia on raportoitu (esiintymistiheys tuntematon, ei voida arvioida saatavissa olevan tiedon perusteella):
Swedish: Detta läkemedel injiceras en gång per vecka.
Finnish: Tämä lääke pistetään kerran viikossa.
Swedish: x-axeln: Veckor (utan akutbehandling), y-axeln: Sannolikheten för en händelse
Finnish: X-akseli: Viikkoa (ei lisähoitoa); y-akseli: Tapahtuman todennäköisyys
Swedish: Denna effekt ansågs inte kliniskt relevant.
Finnish: Tällä vaikutuksella ei katsottu olevan kliinistä merkitystä.
Swedish: Du kan ge injektionen på samma kroppsdel varje vecka, men ge den inte på exakt samma ställe varje gång.
Finnish: Voit pistää sen samalle ihoalueelle joka viikko, mutta älä pistä joka kerralla aivan samaan kohtaan.
Swedish: Du kan ge båda injektionerna i samma kroppsdel (t.ex. magen), men du ska inte ge dem alltför nära varandra.
Finnish: Voit pistää molemmat lääkkeet samalle alueelle (esimerkiksi vatsaan), mutta älä pistä niitä kovin lähelle toisiaan.
Swedish: VIKTIGT: Efter att nålen har blivit säkert fastsatt, se till att utföra de resterande stegen i injektionsproceduren med en gång.
Finnish: TÄRKEÄÄ: Kun neula on turvallisesti kiinnitetty, varmista että suoritat jäljellä olevat pistosprosessin vaiheet saman tien.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig baserat på ålder.
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen iän perusteella.
Swedish: • för att kroppen inte kan använda insulinet på rätt sätt.
Finnish: • koska elimistösi ei pysty kunnolla hyödyntämään insuliinia.
Swedish: Tryck in långsamt
Finnish: Paina hitaasti
Swedish: Vänta i 15 minuter
Finnish: Odota 15 minuuttia
Swedish: Om du planerar att skaffa barn kan läkaren besluta att avbryta behandlingen med Eperzan minst en månad innan du försöker bli gravid.
Finnish: Jos suunnittelet lapsen hankkimista, lääkäri saattaa lopettaa Eperzan-hoidon ainakin yhtä kuukautta ennen kuin yrität tulla raskaaksi.
Swedish: Blanda aldrig insulin och Eperzan.
Finnish: Älä koskaan sekoita insuliinia ja Eperzania keskenään.
Swedish: Vänta i 30 minuter
Finnish: Odota 30 minuuttia
Swedish: Vad händer om jag inte sätter fast nålen enligt anvisningen?
Finnish: Mitä, jos en kiinnitä neulaa ohjeiden mukaisesti?
Swedish: Biverkningar från fas III-studier under hela behandlingsperioden och rapporter efter marknadsintroduktion
Finnish: Haittavaikutukset vaiheen III tutkimuksissa koko hoitojakson aikana ja raporteista myyntiintulon jälkeen
Swedish: Det beror på att det tar tid för Eperzan att lämna kroppen.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että Eperzanin poistuminen elimistöstäsi kestää pitkään.
Swedish: Om nålen sätts fast innan Steg 5 kan en del av läkemedlet gå förlorat under blandningen.
Finnish: Jos neula kiinnitetään ennen vaihetta 5, osa lääkkeestä saattaa mennä hukkaan sekoittamisen aikana.
Swedish: Om det händer ska du inte köra något
Finnish: Jos näin tapahtuu, älä aja äläkä käytä koneita.
Swedish: Tryck rakt ner
Finnish: Paina suoraan alaspäin
Swedish: 67 % av patienterna var kaukasier, 15 % afroamerikaner/av afrikanskt ursprung, 11 % asiater och 26 % av patienterna var latinamerikaner/av spanskt ursprung.
Finnish: Potilaista 67 % oli kaukaasialaisia, 15 % oli alkuperältään afroamerikkalaisia / afrikkalaisia ja 11 % aasialaisia; 26 % potilaista oli latinalaisamerikkalaisia.
Swedish: Eftersom påfrestningen som laktationen innebär relativt sett är betydligt lägre hos människa än hos mus, och människan har stora energireserver, kan den mortalitet som observerats hos lakterande möss inte anses vara relevant för människa.
Finnish: Koska imetyksen vaatimasta energiasta johtuva suhteellinen stressi on ihmisellä huomattavasti pienempi kuin hiirillä ja ihmisen energiavarastot ovat suuret, imettävien hiirten kuolleisuudella ei katsota olevan merkitystä ihmisen kannalta.
Swedish: Pennan ska kasseras om den varit fryst.
Finnish: Hävitä kynä, jos se on jäätynyt.
Swedish: (Se "Mycket vanliga biverkningar" i avsnitt 4 för tecken på lågt blodsocker).
Finnish: (Ks. alhaisen verensokerin oireet kohdasta 4 "Hyvin yleiset haittavaikutukset).
Swedish: Du måste blanda de båda genom att vrida på pennan.
Finnish: Ne on sekoitettava keskenään kiertämällä kynää.
Swedish: Använd Eperzan så länge som läkaren rekommenderar.
Finnish: Käytä Eperzania niin kauan kuin lääkäri on määrännyt.
Swedish: Tala med din läkare om du samtidigt använder akarbos och Eperzan.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos käytät akarboosia ja Eperzania samanaikaisesti.
Swedish: Inspektera läkemedlet
Finnish: Tarkista lääke
Swedish: Halveringstiden för simvastatin och simvastatinsyra sågs minska från omkring 7 timmar till 3,5 timmar.
Finnish: Simvastatiinin ja simvastatiinihapon puoliintumisajan havaittiin pienentyneen ~7 tunnista 3,5 tuntiin.
Swedish: Eperzan ska inte användas under graviditet.
Finnish: Eperzania ei pidä käyttää raskauden aikana.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Destruktion
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet
Swedish: Tala med din läkare hur man kan känna igen symtom på ketoacidos och sök medicinsk behandling akut om de inträffar.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa kuinka tunnistat ketoasidoosin oireet ja hakeudu pikaisesti hoitoon, jos niitä ilmaantuu.
Swedish: Skillnaderna ansågs inte vara kliniskt relevanta (se avsnitt 4.2).
Finnish: Näitä eroja ei pidetty kliinisesti merkityksellisinä (ks. kohta 4.2).
Swedish: I allmänhet var reaktionerna vid injektionsstället lindriga och krävde ingen behandling.
Finnish: Injektiokohdan reaktiot olivat yleensä lieviä eivätkä vaatineet hoitoa.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyötyriskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Swedish: Japanska patienter uppvisade cirka 30-40 % högre exponering än kaukasier vilket sannolikt beror på lägre kroppsvikt.
Finnish: Japanilaisten potilaiden lääkeainealtistus oli noin 30-40 % suurempi kuin kaukaasialaisten potilaiden, mikä johtui todennäköisesti pienemmästä ruumiinpainosta.
Swedish: Eperzan hjälper kroppen att öka produktionen av insulin när blodsockret är högt.
Finnish: Eperzan auttaa elimistöä lisäämään insuliinintuotantoa, kun verensokeriarvo on liian korkea.
Swedish: Håll upprätt och vrid till 3
Finnish: Pidä pystyssä ja käännä numero kolmeen
Swedish: Injektionspennan innehåller pulver och vatten som du måste blanda innan du kan använda det.
Finnish: Injektiokynän sisällä on jauhetta ja vettä, jotka sinun on sekoitettava keskenään ennen kuin voit pistää lääkkeen.
Swedish: Om du har satt fast nålen ska EPERZAN användas med en gång.
Finnish: Jos olet kiinnittänyt neulan kynään, Eperzan pitää käyttää heti.
Swedish: • svåra magsmärtor som inte ger med sig, kan det vara ett symtom på pankreatit.
Finnish: • kovaa vatsakipua, joka ei hellitä, se voi olla haimatulehduksen oire.
Swedish: Ytterligare tillbehör som behövs
Finnish: Muut tarvittavat välineet
Swedish: Den största minskningen sågs under de första två
Finnish: Suurin osa tästä laskusta havaittiin kahden ensimmäisen hoitoviikon aikana.
Swedish: Vid misstänkt överdos ska lämplig understödjande klinisk vård sättas in, anpassad efter patientens kliniska status.
Finnish: Yliannosta epäiltäessä on aloitettava asianmukainen kliininen tukihoito potilaan kliinisen tilan mukaisesti.
Swedish: Sök omedelbart vård om du upplever dessa symtom.
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos saat näitä oireita.
Swedish: Dessa resultat är förenliga med laktationsileussyndrom, som tidigare har rapporterats hos möss.
Finnish: Nämä löydökset ovat yhdenmukaisia hiirillä aikaisemmin raportoidun imetykseen liittyvän ileusoireyhtymän kanssa.
Swedish: Säkerhet och effekt av Eperzan för barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts (se avsnitt 5.2).
Finnish: Eperzanin turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu (ks. kohta 5.2).
Swedish: Sluta ta Eperzan och tala med din läkare omedelbart.
Finnish: Lopeta Eperzanin käyttö ja ota heti yhteyttä lääkäriin.
Swedish: Genomskinlig ampull✝
Finnish: Läpinäkyvä sylinteriampulli✝
Swedish: Sjukvårdspersonal kan följa nedanstående alternativa metod för rekonstitution för snabbare upplösning.
Finnish: Terveydenhoitohenkilökunta voi käyttää seuraavaa vaihtoehtoista liuotusmenetelmää, joka nopeuttaa liukenemista.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Eperzan
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Eperzania
Swedish: • om du har typ 1-diabetes (insulinberoende) eller ketoacidos (en allvarlig komplikation till diabetes som uppkommer när kroppen inte kan bryta ner glukos eftersom det finns för lite insulin), är detta läkemedel inte är lämpligt för dig.
Finnish: • jos sinulla on tyypin 1 (insuliinihoitoinen) diabetes tai ketoasidoosi (hyvin vakava diabeteksen jälkiseuraus, joka voi kehittyä kun elimistö ei kykene pilkkomaan glukoosia, koska insuliinia on liian vähän), tämä ei ole oikea lääke sinulle.
Swedish: Eperzan ska inte användas för behandling av diabetesketoacidos.
Finnish: Eperzania ei saa käyttää diabeettisen ketoasidoosin hoitoon.
Swedish: (122 lätt, 99 måttligt, 15 gravt)a
Finnish: (122 potilaalla lievä, 99:lla kohtalainen, 15:llä vaikea)a
Swedish: Figur A * Injektionsknappen är inuti pennan tills pennan är redo för en injektion.
Finnish: Kuva A * Pistospainike on kynän sisällä, kunnes kynä on valmis pistosta varten.
Swedish: Vad händer om jag inte sätter fast nålen i Steg 5?
Finnish: Mitä, jos en kiinnitä neulaa vaiheessa 5?
Swedish: (125 lätt, 98 måttligt, 19 gravt)a
Finnish: (125 potilaalla lievä, 98:lla kohtalainen, 19:llä vaikea)a
Swedish: • om du någonsin har haft pankreatit (inflammation i bukspottkörteln).
Finnish: • jos sinulla on joskus ollut haimatulehdus (pankreatiitti).
Swedish: • svullnad, ibland i ansikte, munhåla eller svalg, vilket orsakar andningssvårigheter.
Finnish: • turvotus, toisinaan kasvojen, suun tai kurkun turvotus, aiheuttaen hengitysvaikeuksia.
Swedish: Vrid pennan för att blanda till läkemedlet
Finnish: Käännä kynää, jotta lääke sekoittuu
Swedish: Försiktighet ska iakttas för patienter som får läkemedel med snävt terapeutiskt index eller läkemedel som kräver noggrann klinisk övervakning.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos potilas saa samanaikaisesti lääkevalmisteita, joilla on kapea terapeuttinen indeksi tai jotka vaativat huolellista kliinistä seurantaa.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 mars 2014
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21.3.2014
Swedish: Eperzan ska administreras en gång per vecka, på samma dag varje vecka.
Finnish: Eperzan-annos pistetään kerran viikossa samana päivänä joka viikko.