FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Деца и юнаши на възраст от 2 до 12 години - препоръчвана схема на лечение на епилепсия (обща дневна доза в mg/kg телесно тегло/ден)
Lithuanian: Rekomenduojamos epilepsijos gydymo schemos 2-12 metų vaikams ir paaugliams (visa paros dozė mg/kg kūno svorio per parą)
Bulgarian: При едно изпитване със здрави възрастни доброволци приемът на 15 mg оланзапин понижава AUC и Cmax на ламотрижин съответно средно с 24% и 20%.
Lithuanian: Tyrimų su sveikais suaugusiais savanoriais duomenimis, 15 mg olanzapino dozė sumažino lamotrigino AUC ir Cmax atitinkami vidutiniškai 24 % ir 20 %.
Bulgarian: При шест доброволци с бъбречна недостатъчност, 20% от ламотрижина са били отстранени от организма по време на 4-часовата хемодиализна сесия (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Iš šešių savanorių, sergančių inkstų funkcijos nepakankamumu organizmo per 4 hemodializės valandas pasišalino 20 % lamotrigino (žr.
Bulgarian: Таблетка
Lithuanian: Tabletės
Bulgarian: възбуда, нестабилност, двигателни нарушения, влошаване състоянието на пациенти, страдащи от болестта на Паркинсон, екстрапирамидни симптоми, хореоатетоза, увеличена честота на припадъците.
Lithuanian: ažitacija, pusiausvyros sutrikimas, judėjimo sutrikimai, Parkinsono ligos pasunkėjimas, ekstrapiramidinis poveikis, choreoatetozė, priepuolių padažnėjimas.
Bulgarian: Някои лекарства взаимодействат с Lamictal или увеличават вероятността за поява на нежелани реакции.
Lithuanian: Kai kurie vaistai sąveikauja su Lamictal arba dažnina šio vaisto šalutinį poveikį.
Bulgarian: Настояща стабилизираща доза ламотрижин (преди добавянето)
Lithuanian: Šiuo metu vartojama stabilizuojamoji lamotrigino dozė (prieš pradedant vartoti kartu)
Bulgarian: Активното вещество на Lamictal преминава в кърмата и може да окаже ефект върху кърмачето.
Lithuanian: Lamictal veiklioji medžiaga išsiskiria į motinos pieną ir gali veikti kūdikį.
Bulgarian: Не могат да бъдат изключени дозозависими нежелани реакции.
Lithuanian: Negalima atmesti, kad nepasireikš nuo dozės priklausomų nepageidaujamų reiškinių.
Bulgarian: Предпазни мерки при биполярно разстройство
Lithuanian: Atsargumo priemonės, susijusios su bipoliniu sutrikimu
Bulgarian: При проучване със здрави доброволци, едновременното приложение на фелбамат (1 200 mg два пъти дневно) с ламотрижин (100 mg два пъти дневно за 10 дни) не е довело до клинично значими ефекти върху фармакокинетиката на ламотрижин.
Lithuanian: Tyrimų su sveikais savanoriais duomenimis, felbamato (1200 mg du kartus per parą) vartojimas kartu su lamotriginu (100 mg du kartus per parą 10 dienų) kliniškai reikšmingos įtakos lamotrigino farmakokinetikai nedarė.
Bulgarian: Тъй като е демонстрирана ефикасността само за профилактика на рецидив, ламотрижин не е показан за акутно лечение на манийни или депресивни епизоди.
Lithuanian: Kadangi nustatyta, kad lamotriginas veiksmingai padeda išvengti tik pakartotinio simptomų pasireiškimo, jis nėra skirtas intensyviam manijos ar depresijos epizodų gydymui.
Bulgarian: Lamictal не е показан за интензивно лечение на манийни или депресивни епизоди.
Lithuanian: Lamictal nėra skirtas intensyviam manijos ar depresijos epizodų gydymui.
Bulgarian: При включване на карбамазепин в хода на лечение с ламотрижин се описва развитие на симптоми от страна на централната нервна система, включително замаяност, атаксия, двойно виждане, замъглено зрение и гадене.
Lithuanian: Pacientams, kurie vartoja karbamazepiną, pradėjus vartoti lamotriginą, nustatyta centrinės nervų sistemos sutrikimų, įskaitant, galvos svaigimą, ataksiją, dvejinimąsi akyse, miglotą matymą ir pykinimą.
Bulgarian: В много малка степен в зависимост от дозата ламотрижин може да индуцира собствения си метаболизъм.
Lithuanian: Priklausomai nuo dozės, lamotriginas vidutiniškai sužadinti savo paties metabolizmą.
Bulgarian: Докато при контролираните изпитвания при пациенти с биполярно разстройство кожни обриви са наблюдавани при 8 % от пациентите, приемащи ламотрижин и при 6 % от пациентите, приемащи плацебо.
Lithuanian: Tuo tarpu klinikinių kontroliuojamųjų tyrimų, kuriuose dalyvavo bipoliniu sutrikimu sergantys pacientai, duomenimis, odos išbėrimas pasireiškė 8 % lamotriginą vartojusių pacientų ir 6 % pacientų, kurie vartojo placebą.
Bulgarian: Може да се наблюдава клинично значимо влошаване в честотата на припадъците вместо подобрение.
Lithuanian: Vietoj būklės pagerėjimo gali pasireikšti kliniškai reikšmingas priepuolių padažnėjimas.
Bulgarian: Основните области на дисхармония в съществуващата Кратка характеристика на продукта са свързани с терапевтичните показания.
Lithuanian: Pagrindinės dabartinių preparato charakteristikų santraukų dalys, kurios skiriasi, yra susijusios su terapinėmis indikacijomis.
Bulgarian: Lamictal лекува епилепсия чрез блокиране на мозъчните сигнали, които предизвикват епилептични припадъци.
Lithuanian: Lamictal gydoma epilepsija (smegenyse blokuojami impulsai, dėl kurių pasireiškia epilepsijos priepuoliai (traukuliai).
Bulgarian: Препоръчителен е прием на фолиева киселина при планиране на бременност и в ранните периоди на бременността.
Lithuanian: Planuojant nėštumą ir ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu galima vartoti folio rūgštį.
Bulgarian: Най-често съобщаваните дефекти са заешка устна, сърдечно-съдови малформации и дефекти на невралната тръба.
Lithuanian: Dažniausiai diagnozuojamas apsigimimas yra įgimtas lūpos plyšys (kiškio lūpa), širdies ir kraujagyslių ydos ir nervinio vamzdelio defektai.
Bulgarian: двойно виждане или замъглено зрение
Lithuanian: dvejinimasis akyse, miglotas matymas.
Bulgarian: В изпитване с участието на 10 мъже доброволци е установено, че рифампицин повишава клирънса и намалява времето на полуживот на ламотрижин поради индукция на чернодробните ензими, отговорни за глюкуронирането.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo 10 savanorių vyrų, duomenimis, rifampicinas didino lamotrigino klirensą ir mažino lamotrigino pusinės eliminacijos periodą, nes sužadino gliukuronizaciją veikiančius kepenų fermentus.
Bulgarian: В едно изпитване при пациенти с епилепсия, едновременният прием на зонизамид (200 до 400 mg/ден) с ламотрижин (150 до 500 mg/ден) за 35 дни не е довел до значими ефекти върху фармакокинетиката на ламотрижин.
Lithuanian: Tyrimo su epilepsija sergančiais pacientais duomenimis, 35 dienas zonizamidą (200-400 mg per parą) vartojant kartu su lamotriginu (150-500 mg per parą), reikšmingo poveikio lamotrigino farmakokinetikai nebuvo.
Bulgarian: При 143 педиатрични пациенти на възраст от 2 до 26 месеца, тежащи от 3 до 16 kg, клирънсът е намален в сравнение с по-големи деца със същото телесно тегло, приемащи подобни перорални дози на kg телесно тегло като децата, по-големи от 2 години.
Lithuanian: 143 kūdikių ir vaikų (2-26 mėnesių, svoris 3-16 kg) organizme klirensas sumažėjo, palyginti su to paties svorio vyresniais kaip 2 metų vaikais, kurie gėrė panašią dozę, apskaičiuotą kilogramui kūno svorio.
Bulgarian: Има съобщения за понижаване на плазмените нива на ламотрижин по време на бременност с потенциален риск от загуба на контрол върху припадъците.
Lithuanian: Nustatyta, kad nėštumo metu lamotrigino koncentracijos plazmoje būna mažesnės, dėl to gali sutrikti priepuolių reguliavimas.
Bulgarian: {Търговско наименование} е показан за профилактика на епизоди с промяна на настроението при пациенти с биполярно разстройство, главно за предотвратяване на депресивните епизоди." CHMP счита, че ламотрижин е ефективен за профилактика на един аспект на епизодите с промяна на настроението при биполярно разстройство - депресивните епизоди, докато профилактиката на епизоди на мания и хипомания не е доказана.
Lithuanian: „18 metų ir vyresni suaugusieji {Prekybinis pavadinimas} galima naudoti taikant nuotaikos sutrikimų prevenciją gydant dvipoliu sutrikimu sergančius pacientus, pirmiausia siekiant išvengti depresijos epizodų." CHMP nuomone, lamotriginas yra veiksminga priemonė vienai iš nuotaikos sutrikimų išraiškų, depresijos epizodams, išvengti gydant sergančiuosius dvipoliu sutrikimu, o veiksmingumas siekiant išvengti manijos ar hipomanijos epizodų nebuvo patvirtintas.
Bulgarian: Освен това Lamictal е одобрен за употреба при пациенти с биполярно разстройство в няколко държави-членки на ЕС, с изключение на Обединеното кралство, Нидерландия, Франция и Кипър.
Lithuanian: Be to, keliose ES valstybėse narėse, išskyrus JK, Nyderlandus, Prancūziją ir Kiprą, Lamictal buvo patvirtintas kaip vaistas dvipoliu sutrikimu sergantiems pacientams gydyti.
Bulgarian: Таблетките Lamictal съдържат малки количества захар, наречена лактоза.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Lamictal medžiagas Lamictal tabletėse yra mažas cukraus, vadinamo laktoze, kiekis.
Bulgarian: Тъй като по-високи нива на експозиция не биха могли да бъдат изследвани при животни поради тежкото токсично въздействие върху майчиния организъм, тератогенният потенциал на ламотрижин не е характеризиран над клиничната експозиция.
Lithuanian: Didesnės ekspozicijos su gyvūnais tirti neįmanoma, nes pasireiškia sunkus toksinis poveikis patelėms, taigi, kokį teratogeninį poveikį gali sukelti didesnės už klinikinę ekspozicijos, nenustatyta.
Bulgarian: Може да бъде използван самостоятелно за лечение на вид епилепсия, наречена типични абсанси.
Lithuanian: Vien šiuo vaistu galima gydyti epilepsijos rūšį, kuriai būdingi absansų tipo priepuoliai.
Bulgarian: Понижаването на нивата на ламотрижин е свързано със загуба на контрол върху припадъците.
Lithuanian: Sumažėjus lamotrigino koncentracijai sutrinka priepuolių kontrolė.
Bulgarian: агресия, раздразнителност.
Lithuanian: agresyvumas, dirglumas.
Bulgarian: При проведените двойно-слепи допълнителни клинични изпитвания при възрастни, се установяват обриви при 10 % от пациентите, приемащи ламотрижин и при 5 % от пациентите, приемащи плацебо.
Lithuanian: Klinikinių dvigubai aklu būdu atliktų papildomo gydymo tyrimų, kuriuose dalyvavo suaugusieji, duomenimis, odos išbėrimas pasireiškė iki 10 % pacientų, vartojusių lamotriginą, ir 5 % pacientų, vartojusių placebą.
Bulgarian: обърканост или тревожност
Lithuanian: • sumišimas ar susijaudinimas;
Bulgarian: Валпроат, който инхибира глюкуронирането на ламотрижин, забавя метаболизма на ламотрижин и удължава средния полуживот на ламотрижин приблизително два пъти.
Lithuanian: Valproatas, kuris slopina lamotrigino gliukuronizaciją, slopina lamotrigino metabolizmą ir beveik du kartus pailgina vidutinį lamotrigino pusinės eliminacijos periodą.
Bulgarian: - обхватът на отнасянето е хармонизацията на Кратките характеристики на продуктите, опаковката и листовката.
Lithuanian: - kreipimosi tikslas - suderinti preparatų charakteristikų santraukas, ženklinimą ir pakuotės lapelį,
Bulgarian: Взаимодействия с антиепилептични лекарства
Lithuanian: Sąveika su antiepilepsiniais vaistiniais preparatais
Bulgarian: Проучването SCAB20003 е мултицентрово, двойно-сляпо, двойно-заслепено, плацебо и литийконтролирано, рандомизирано, с фиксирана доза за оценка на дългосрочната превенция на релапс и повторна поява на депресия и/или мания при пациенти с биполярно I разстройство, които наскоро или в момента на изпитването са били в голям депресивен епизод.
Lithuanian: Dvigubai aklu būdu atliktas daugiacentris, dvigubai maskuotas, placebu ir ličiu kontroliuojamas atsitiktinių imčių fiksuotos dozės vartojimo depresijos ir (arba) manijos atkryčio ar pasikartojimo profilaktikai SCAB2003 tyrimas, kuriame dalyvavo pacientai, sergantys bipoliniu I tipo sutrikimu, kurie neseniai arba einamuoju metu patyrė didžiosios depresijos epizodą.
Bulgarian: - припадъци, свързани със синдрома на Lennox-Gastaut.
Lithuanian: - Priepuoliai, susiję Lennox-Gastaut sindromu.
Bulgarian: Синдромът на Lennox-Gastaut е трудно за лечение състояние и монотерапията е рядко осъществима.
Lithuanian: Lennox-Gastaut sindromas - tai sunkiai gydoma liga, kuriai išgydyti dažnai monoterapijos nepakanka.
Bulgarian: При повторно започване на лечението с ламотрижин при пациенти, които по някаква причина са прекъснали приема му, трябва да се прецени необходимостта от постепенно повишаване на дозата до поддържащата доза, тъй като рискът от сериозен обрив е свързан с високи начални дози и превишаване на препоръчваната доза за повишаване на ламотрижин (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Atnaujindamas gydymą Lamictal, kuris dėl bet kurių priežasčių buvo nutrauktas, vaistinį preparatą skiriantis gydytojas turi įvertinti, ar būtinas laipsniškas dozės didinimas iki palaikomosios dozės, nes vartojant dideles pradines dozes arba lamotrigino dozę didinant greičiau nei rekomenduojama, kyla sunkaus išbėrimo rizika (žr.
Bulgarian: 2 4 6 8 10 12 14 (без джоб)
Lithuanian: 2 4 6 8 10 12 14 (dėtuvės nėra)
Bulgarian: След раждането нивата на ламотрижин могат бързо да се повишат с риск от дозосвързани нежелани реакции.
Lithuanian: Po gimdymo lamotrigino koncentracijos serume gali greitai padidėti, dėl to kilti nuo dozės priklausomų nepageidaujamų reiškinių rizika.
Bulgarian: Не приемайте допълнителни таблетки и не удвоявайте дозата, за да компенсирате забравената доза.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Lamictal Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Bulgarian: Ефектът на многократното прилагане на ламотрижин (до 400 mg/ден) върху сърдечната проводимост, оценена чрез ЕКГ с 12 отвеждания, е изследван при изпитване върху здрави възрастни доброволци.
Lithuanian: Atliktas kartotinių lamotrigino dozių (ne didesnių kaip 400 mg paros dozių) poveikio širdies laidumui, kuris buvo vertinamas, užrašant 12 kanalų EKG, tyrimas su sveikais suaugusiais savanoriais.
Bulgarian: Помощни вещества в Lamictal таблетки
Lithuanian: Lamictal tablečių pagalbinė medžiaga
Bulgarian: При деца на възраст от 2 до 12 години, Lamictal може да се прилага с други лекарства за лечение на описаните заболявания.
Lithuanian: • 2-12 metų vaikams Lamictal galima vartoti kartu su kitais vaistais šiems sutrikimams gydyti.
Bulgarian: Не се очаква повлияване от такава величина да има клинично значение.
Lithuanian: Kad tokio dydžio pokyčiai bus kliniškai reikšmingi, dažniausiai nesitikima.
Bulgarian: Не може обаче да бъде изключена възможността при някои пациенти, приемащи ламотрижин заедно с хормонални контрацептиви, тези промени да предизвикат намаляване на контрацептивната ефикасност.
Lithuanian: Tačiau tikimybės, kad dėl tokių pokyčių kontracepcijos veiksmingumas kai kurių pacienčių, vartojančių hormoninių vaistinių preparatų kartu su lamotriginu, organizme gali sumažėti, paneigti negalima.
Bulgarian: При преустановяване на съпътстващ прием на АЕЛ или при добавяне на други АЕЛ/лекарствени продукти към терапевтични схеми, включващи ламотрижин, трябва да се има предвид ефекта, който може да окаже това върху фармакокинетиката на ламотрижин (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Jeigu nutraukiamas kartu vartojamų AEV vartojimas arba pradedama kartu vartoti kitų AEV ar vaistinių preparatų pagal gydymo schemas, pagal kurias vartojama lamotrigino, reikia įvertinti, kokią įtaką tai turės lamotrigino farmakokinetikai (žr.
Bulgarian: Другите съставки са: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, повидон K30, натриев нишестен гликолат (Tип A), жълт железен оксид (E172) и магнезиев стеарат.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, mikrokrostalinė celiuliozė, povidonas K30, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, geltonasis geležies oksidas (E 172) ir magnio stearatas.
Bulgarian: Според данни от литературата при пациенти с тежки конвулсивни форми на епилепсия, включително status epilepticus, може да се развие рабдомиолиза, мултиорганна дисфункция и дисеминирана вътресъдова коагулация, в някои случаи с летален изход.
Lithuanian: Literatūroje yra pranešimų, kad sunkūs traukulių priepuoliai, įskaitant epilepsinę būklę, gali sukelti rabdomiolizę, dauginius organų funkcijos sutrikimus ir diseminuotąją intravaskulinę koaguliaciją, kartais net mirtinus.
Bulgarian: Определени АЕЛ (като фенитоин, карбамазепин, фенобарбитон и примидон), които активират чернодробната лекарство-метаболизираща ензимна система, индуцират глюкуронирането на ламотрижин и ускоряват метаболизма му.
Lithuanian: , fenitoinas, karbamazepinas, fenobarbitalis, primidonas), kurie aktyvina vaistinių preparatų metabolizmą veikiančius fermentus, sužadina lamotrigino gliukuronizaciją ir paspartina lamotrigino metabolizmą.
Bulgarian: При възрастни на 18 и повече години, Lamictal може да бъде прилаган самостоятелно или с други лекарства за предотвратяване на периодите на депресия, възникващи при биполярно разстройство.
Lithuanian: 18 metų ir vyresnius suaugusiuosius galima gydyti vienu Lamictal arba šį vaistą vartoti kartu su kitais vaistais depresijos epizodų, kurie pasireiškia sergant bipoliniu sutrikimu, profilaktikai.
Bulgarian: чернодробна недостатъчност, отклонения в чернодробните функции, повишени стойности на показателите на чернодробните функционални тестове.
Lithuanian: kepenų funkcijos nepakankamumas, kepenų funkcijos sutrikimas, kepenų funkcijos rodmenų padidėjimas.
Bulgarian: Само около 2 % се екскретират с фецеса.
Lithuanian: Tik maždaug 2 % su lamotriginu susijusių medžiagų šalinama su išmatomis.
Bulgarian: Взаимодействие с други психоактивни агенти
Lithuanian: Sąveika su kitais psichiką veikiančiais vaistiniais preparatais
Bulgarian: При определяне на цялостния профил на безопасност на ламотрижин посочените по-долу нежелани лекарствени реакции трябва да се разглеждат заедно с тези, които са наблюдавани при епилепсия.
Lithuanian: Vertinant bendrąsias lamotrigino saugumo savybes, be toliau išvardyto nepageidaujamo poveikio, reikia atsižvelgti ir į nepageidaujamą poveikį, kuris nustatytas epilepsija sergantiems pacientams.
Bulgarian: Освен при показанието за употреба при биполярно разстройство, Кратките характеристики на продукта (КХП) на Lamictal показват голямо припокриване в различните държави-членки на ЕС.
Lithuanian: Išskyrus galimybę naudoti šį vaistą gydant dvipolį sutrikimą, didelė įvairių ES valstybių narių Lamictal preparato charakteristikų santraukos (SPC) teksto dalis sutampa.
Bulgarian: В литературата има съобщения за понижени нива на ламотрижин при прием на ламотрижин в комбинация с окскарбазепин.
Lithuanian: Literatūroje yra duomenų apie lamotrigino koncentracijos sumažėjimą, kai lamotriginas buvo vartojamas kartu su okskarbazepinu.
Bulgarian: Взаимодействия с други лекарствени продукти
Lithuanian: Kitų vaistų vartojimas
Bulgarian: Потвърдено е положителното съотношение полза/риск на комбинираното лечение на огнищни и генерализирани припадъци при възрастни и юноши на възраст 13 и повече години.
Lithuanian: Patvirtintas teigiamas suaugusiųjų ir 13 metų bei vyresnių paauglių, kuriems pasireiškia daliniai ir generalizuoti priepuoliai, pagalbinio gydymo naudos ir rizikos santykis.
Bulgarian: Обривът е съобщаван и като част от синдрома на свръхчувствителност, който включва различни системни симптоми като повишена температура, лимфаденопатия, оток на лицето, промени в кръвната картина и функциите на черния дроб (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Be to, nustatyta, kad išbėrimu pasireiškė padidėjusio jautrumo sindromas, kuriam būdingi įvairūs sisteminiai simptomai, įskaitant karščiavimą, limfmazgių padidėjimą, veido edemą, pakitimus kraujyje ir kepenų funkcijos sutrikimus (žr. 4.8 skyrių).
Bulgarian: 16 18 20 22 24 26 28 (един джоб)
Lithuanian: 16 18 20 22 24 26 28 (viena dėtuvė)
Bulgarian: повишена температура (втрисане), грипоподобни симптоми или сънливост
Lithuanian: • temperatūros padidėjimas (karščiavimas), į gripą panašūs simptomai ar mieguistumas;
Bulgarian: Съществуват и опаковки за започване на лечението, съдържащи 42 таблетки, за приложение през първите няколко седмици на лечението, когато дозата се повишава постепенно.
Lithuanian: Tiekiamos 42 tablečių pakuotės gydymui pradėti, iš kurių tabletės vartojamos pirmas kelias gydymo savaites lėtai didinant dozę.
Bulgarian: тромавост и загуба на координация, отразяваща се на равновесието (атаксия)
Lithuanian: • nevikrumas ar koordinacijos stoka, sutrikdantys pusiausvyrą (ataksija);
Bulgarian: 25, 50, 100 и 200 mg таблетки:
Lithuanian: 25, 50, 100 ir 200 mg tabletės
Bulgarian: Понижаване от 10 % се установява след лечение в продължение на 48 седмици, като стойностите сътветно са от 41 до 37 ml/min за двете възрастови групи.
Lithuanian: Po 48 gydymo savaičių tariamasis klirensas sumažėjo 10 %: nuo 41 ml/min.
Bulgarian: - едновременно прилагане с валпроат (вж. точка 4.2).
Lithuanian: 4.2 skyrių); - valproato vartojimo kartu (žr. 4.2 skyrių).
Bulgarian: Медианата на привидния клирънс на ламотрижин е била 0,31, 0,24 или 0,10 ml/min/kg при пациентите с чернодробно увреждане степен A, B, или C (Child - Pugh класификация) съответно, сравнена с 0,34 ml/min/kg при здравите контроли.
Lithuanian: Vidutinis lamotrigino tariamasis klirensas iš A, B ar C (pagal Child-Pugh klasifikaciją) klasės kepenų funkcijos sutrikimu sergančių pacientų organizmo buvo atitinkamai 0,31, 0,24 ar 0,10 ml/min.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с АЕЛ по различни показания, включително епилепсия и биполярно разстройство, са съобщавани суицидни мисли и поведения (суицидност).
Lithuanian: Pagal įvairias indikacijas, įskaitant nuo epilepsijos ir bipolinio sutrikimo AEV gydytiems pacientams pasireiškė mintys apie savižudybę ir savižudiškas elgesys (polinkis į savižudybę).
Bulgarian: Не са проучвани ефектите на ламотрижин в дневни дози различни от 300 mg, както и не са провеждани изпитвания с други хормонални лекарствени продукти.
Lithuanian: Didesnių kaip 300 mg lamotrigino paros dozių poveikio tyrimų ir tyrimų su kitokiais moteriškų lytinių hormonų preparatais neatlikta.
Bulgarian: След постигане на контрол върху заболяването при комбинирана терапия приемът на съпътстващите АЕЛ може да се спре, като се продължи с монотерапия с Lamictal.
Lithuanian: Jeigu taikant papildomą gydymą, pasiekiama epilepsijos kontrolė, kartu vartojamų AEV vartojimą galima nutraukti ir pacientams toliau taikyti Lamictal monoterapiją.
Bulgarian: На основата на ретроспективен анализ на плазмените нива при пациенти, приемали ламотрижин с и без габапентин, изглежда че габапентин не променя клирънса на ламотрижин.
Lithuanian: Remiantis retrospektyvios koncentracijų pacientų, kurie vartojo lamotriginą kartu su gabapentinu arba be gabapentino, plazmoje analizės duomenimis, gabapentinas įtakos lamotrigino tariamajam klirensui neturėjo.
Bulgarian: Развитието на обриви води до спиране на приема на ламотрижин при 2 % от пациентите.
Lithuanian: Dėl odos išbėrimo gydymą lamotriginu nutraukė 2 % pacientų.
Bulgarian: Препоръчва се лечението с Lamictal да не се започва отново при пациенти, които са го прекъснали поради обрив, свързан с предишно лечение с ламотрижин, освен ако потенциалната полза несъмнено надвишава риска.
Lithuanian: Nerekomenduojama atnaujinti gydymą Lamictal pacientams, kurie jį nutraukė dėl išbėrimo, susijusio su ankstesniu gydymu lamotriginu, išskyrus tuos atvejus, kai laukiama nauda aiškiai persveria riziką.
Bulgarian: Началната доза и последващото й повишаване не трябва да бъдат превишавани (вж. точка 4.4) поради риск от поява на обрив.
Lithuanian: Vartoti didesnių pradinės ir palaikomosios dozių negalima, nes atsiranda išbėrimo pavojus (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Ламотрижин има слаб инхибиторен ефект върху редуктазата на дихидрофолиевата киселина, поради което може теоретично да повиши риска от ембриофетално увреждане чрез понижаване нивата на фолиева киселина (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Lamotriginas šiek tiek slopina dihidrofolatų reduktazę, taigi dėl folio rūgšties sumažėjimo organizme teoriškai gali didėti embriono ir vaisiaus pažaidos rizika (žr.
Bulgarian: В резултат на предозирането се установяват симптоми включително нистагъм, атаксия, промени в съзнанието и кома.
Lithuanian: Vaistinio preparato perdozavimas sukėlė tokius simptomus: nistagmą, ataksiją, sąmonės sutrikimą, komą.
Bulgarian: Жълт железен оксид (E172) Магнезиев стеарат
Lithuanian: Karboksimetilkrakmolo A natrio druska Geltonasis geležies oksidas (E 172) Magnio stearatas
Bulgarian: Проведени са и проучвания на фармакокинетиката на ламотрижин след еднократен прием на 150 mg при 12 здрави лица в старческа възраст.
Lithuanian: Be to, buvo tirta lamotrigino farmakokinetika 12 sveikų senyvų asmenų, pavartojusių vienkartinę 150 mg dozę, organizme.