FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This is equivalent to y% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Icelandic: Þetta jafngildir y% af daglegri hámarksinntöku natríums úr fæðu skv. ráðleggingum fyrir fullorðna.
English: In line with Arachis oil.
Icelandic: Hliðstætt við jarðhnetuolíu.
English: Sulphur dioxide (E 220) Sodium sulphite (E 221) Sodium bisulphite (E 222) Sodium metabisulphite (E
Icelandic: Brennisteinsdíoxíð (E 220) Natríumsúlfít (E 221) Natríumvetnissúlfít (E 222) Natríummetabísúlfít (E 223) Kalíummetabísúlfít (E 224) Kalíumvetnissúlfít (E 228)
English: Do not use in children less than 2 years old unless recommended by your doctor.
Icelandic: Ekki má nota lyfið handa börnum sem eru yngri en 2 ára nema að ráði læknisins.
English: Generally, however, eyes in children show a stronger reaction for a given stimulus than the adult eye. Irritation may have an effect on treatment adherence in children.
Icelandic: Almennt séð eru þó augu barna viðkvæmari fyrir áreiti og sýna sterkari viðbrögð en augu fullorðinna.
English: If you suffer from severe damage to the clear layer at the front of the eye (the cornea), phosphates may cause in very rare cases cloudy patches on the cornea due to calcium build-up during treatment.
Icelandic: Ef verulegar skemmdir eru á glæra laginu sem er fremst á auganu (hornhimnunni), geta fosföt örsjaldan valdið skýjuðum flekkjum á hornhimnunni vegna uppsöfnunar kalks meðan á meðferð stendur.
English: Sodium laurilsulfate may cause local skin reactions (such as stinging or burning sensation) or increase skin reactions caused by other products when applied on the same area.
Icelandic: Natríumlárýlsúlfat getur valdið staðbundnum húðviðbrögðum (eins og stingjum eða sviða) eða aukið húðviðbrögð af völdum annarra lyfja sem borin eru á sama svæði.
English: The alcohol in this medicine may alter the effects of other medicines.
Icelandic: Magn alkóhóls í lyfinu getur breytt áhrifum annarra lyfja.
English: (See appendix)
Icelandic: (Sjá viðauka)
English: Neither non-clinical nor clinical data are available to assess aspartame use in infants below 12 weeks of age.
Icelandic: Engin gögn eru fyrirliggjandi til að meta notkun aspartams handa ungabörnum yngri en 12 vikna, hvorki klínísk né önnur.
English: Should be used with caution in dry eye patients and in patients where the cornea may be compromised.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun hjá sjúklingum með augnþurrk og sjúklingum þar sem hornhimnan er viðkvæm.
English: 1 mmol per dose
Icelandic: 1 mmól/skammt
English: Glycerol (E 422)
Icelandic: Glýseról (E 422)
English: In neonates (pre-term and term newborn infants), high concentrations of ethanol may cause severe local reactions and systemic toxicity due to significant absorption through immature skin (especially under occlusion).
Icelandic: Hjá nýburum (fyrirburum og nýburum) getur há þéttni etanóls valdið verulegum staðbundnum og altækum eiturverkunum vegna marktæks frásogs um ófullþroska húð (einkum undir lokuðum umbúðum).
English: 1 mmol (23 mg) per dose
Icelandic: 1 mmól (23 mg) í hverjum skammti
English: Benzalkonium chloride may cause wheezing and breathing difficulties (bronchospasm), especially if you have asthma.
Icelandic: Bensalkónklóríð getur valdið hvæsandi öndun og öndunarerfiðleikum (berkjukrömpum), sérstaklega hjá þeim sem eru með astma.
English: Medical monitoring is required in patients with impaired renal or hepatic functions because various adverse events attributed to propylene glycol have been reported such as renal dysfunction (acute tubular necrosis), acute renal failure and liver dysfunction.
Icelandic: Þörf er á eftirliti læknis hjá sjúklingum með skerta nýrnaeða lifrarstarfsemi því greint hefur verið frá ýmsum aukaverkunum sem tengdar hafa verið própýlenglýkóli eins og skertri nýrnastarfsemi (bráðu nýrnapípludrepi), bráðri nýrnabilun og truflunum á lifrarstarfsemi.
English: If your doctor has told you that you (or your child) have an intolerance to some sugars or if you have been diagnosed with hereditary fructose intolerance (HFI), a rare genetic disorder in which a person cannot break down fructose, talk to your doctor before you (or your child) take or receive this medicine.
Icelandic: Þeir sem hafa fengið þær upplýsingar hjá lækni að þeir (eða barnið) séu með óþol fyrir ákveðnum sykrum eða hafa fengið greininguna arfgengt frúktósaóþol, sem er mjög sjaldgæfur erfðagalli þar sem einstaklingur getur ekki brotið niður frúktósa, skulu ræða við lækninn áður en lyfið er notað.
English: Therefore, a case by case judgement should be made regarding the risk/benefit for the patient.
Icelandic: Því skal leggja mat á áhættu/ávinning fyrir sjúklinginn í hverju tilviki fyrir sig.
English: May cause allergic reactions (possibly delayed), and exceptionally, bronchospasm.
Icelandic: Getur valdið ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðkomnum) og í undantekningartilvikum, berkjukrampa.
English: See EMEA Public Statement, 8 July 1999, Ref. EMEA/20962/99
Icelandic: EMEA/20962/99.
English: May increase sensitivity to UV light (natural and artificial sunlight).
Icelandic: Getur aukið næmi fyrir útfjólubláu ljósi (bæði sólarljósi og frá ljósalömpum).
English: Co-administration with any substrate for alcohol dehydrogenase such as ethanol may induce adverse effects in children less than 5 years old.
Icelandic: Notkun samhliða einhverjum hvarfefnum alkóhóldehýdrógenasa eins og etanóls getur valdið alvarlegum aukaverkunum hjá börnum yngri en 5 ára.
English: This medicine contains x mmol (or y mg) potassium per <dose>.
Icelandic: Lyfið inniheldur x mmól (eða y mg) af kalíum í hverjum <skammti>.
English: Information relates to a threshold based on the total amount of sodium in the medicinal product.
Icelandic: Upplýsingarnar miðast við mörk sem byggja á heildarmagni natríums í lyfinu.
English: If you are pregnant, talk to your doctor before taking this medicine as it contains boron which may be harmful to your baby.
Icelandic: Þungaðar konur eiga að leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað vegna þess að það inniheldur bór sem getur valdið barninu skaða.
English: Do not give to your newborn baby (up to 4 weeks old), unless recommended by your doctor.
Icelandic: Ekki gefa nýbura (allt að 4 vikna gömlum) lyfið nema eftir ráðleggingar læknisins.
English: 1 mg/kg/day If your baby is less than 4 weeks old, talk to your doctor or pharmacist before giving them this medicine, in particular if the baby is given other medicines that contain propylene glycol or alcohol.
Icelandic: Ef barn er yngra en 4 vikna skal ræða við lækninn eða lyfjafræðing áður en það fær lyfið, sérstaklega ef barnið fær önnur lyf sem innihalda própýlenglýkól eða etanól.
English: Less than 1 mmol (23 mg) per dose
Icelandic: Minna en 1 mmól (23 mg) í hverjum skammti
English: Hydroxycitronellal
Icelandic: Hýdroxýsítrónellal
English: Benzalkonium chloride has been reported to cause eye irritation, symptoms of dry eyes and may affect the tear film and corneal surface.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að bensalkónklóríð valdi ertingu í auga, einkennum um augnþurrk og mögulegum áhrifum á tárafilmuna og yfirborð hornhimnu.
English: Farnesol
Icelandic: Farnesól
English: ** This amount may also cause harm to the unborn child.
Icelandic: ** Tilgreint magn getur einnig verið skaðlegt fóstri.
English: Sodium benzoate (E 211) Potassium benzoate (E 212)
Icelandic: Natríumbensóat (E 211) Kalíumbensóat (E 212)
English: Co-administration with medicines containing e.g. propylene glycol or ethanol may lead to accumulation of ethanol and induce adverse effects, in particular in young children with low or immature metabolic capacity.
Icelandic: Samhliðagjöf með lyfjum sem innihalda t.d. própýleneglýkól eða etanól getur leitt til uppsöfnunar etanóls og valdið aukaverkunum, einkum hjá ungum börnum sem eru með hæg eða ófullþroskuð efnaskipti.
English: May cause skin reactions.
Icelandic: Getur valdið húðviðbrögðum.
English: 17 mmol (391 mg) in the maximum daily dose
Icelandic: 17 mmól (391 mg) í hámarksskammt i á sólarhring
English: Intravenous administration of benzyl alcohol has been associated with serious adverse events and death in neonates (“gasping syndrome”).
Icelandic: Gjöf bensýlalkóhóls í bláæð hefur verið tengd við alvarlegar aukaverkanir og dauðsföll hjá nýburum (heilkenni andkafa [gasping syndrome]).
English: 50 mg/kg/day If your child is less than 5 years old, talk to your doctor or pharmacist before giving them this medicine, in particular if they use other medicines that contain propylene glycol or alcohol.
Icelandic: Ef barn er yngra en 5 ára skal ræða við lækninn eða lyfjafræðing áður en það fær lyfið, sérstaklega ef barnið fær önnur lyf sem innihalda própýlenglýkól eða etanól.
English: If you are allergic to peanut or soya, do not use this medicinal product.
Icelandic: Þeir sem eru með ofnæmi fyrir jarðhnetum eða sojabaunum mega ekki nota lyfið.
English: Less than 1 mmol per dose
Icelandic: Minna en 1 mmól/skammt
English: High volumes should be used with caution and only if necessary, especially in subjects with liver or kidney impairment because of the risk of accumulation and toxicity (metabolic acidosis).
Icelandic: Ekki skal nota mikið rúmmál nema með varúð og aðeins ef nauðsyn krefur, sérstaklega hjá einstaklingum með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi vegna hættu á uppsöfnun og eiturverkunum (blóðsýring).
English: May cause non-immunologic immediate contact reactions by a possible cholinergic mechanism.
Icelandic: Getur valdið bráðum húðsnertiviðbrögðum ótengdum ónæmiskerfinu sem mögulega er miðlað af kólínvirku ferli.
English: You should not apply this medicine to the breasts if you are breast‑feeding because the baby may take it in with your milk.
Icelandic: Konur sem hafa barn á brjósti mega ekki bera lyfið á brjóstin vegna þess að það getur borist í barnið með brjóstamjólkinni.
English: May rarely cause severe allergic reactions.
Icelandic: Getur í mjög sjaldgæfum tilvikum valdið alvarlegum ofnæmisviðbrögðum.
English: Maltitol (E 965) Isomalt (E 953) (isomaltitol) Maltitol liquid (hydrogenated glucose syrup)
Icelandic: Maltitól (E 965) Ísómalt (E 953) Fljótandi Maltitól (hert glúkósasýróp)
English: The amount of alcohol in this medicine can affect your ability to drive or use machines.
Icelandic: Magn alkóhóls í lyfinu getur haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: Tartrazine (E 102) Sunset yellow FCF (E 110) Azorubine, carmoisine (E
Icelandic: Tartrasín (E 102) Sólsetursgult FCF / appelsínugult S (E 110) Asórúbín, karmósín (E 122) Amarant (E 123) Ponceau 4R, kókínílrautt (E
English: May cause allergic reactions (possibly delayed).
Icelandic: Getur valdið ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðkomnum).
English: 3 mg B/day < 18 years** 7 mg B/day ≥ 18 years** 10 mg B/day
Icelandic: ≥ 18 ára** 10 mg B/sólarhring
English: Calorific value 2.4 kcal/g xylitol.
Icelandic: Hitaeiningar: 2,4 kkal/g xylitóls.
English: Sodium methyl phydroxybenzoate (E 219)
Icelandic: Natríummetýl-phydroxýbensóat (E 219)
English: Increase in bilirubinaemia following its displacement from albumin may increase neonatal jaundice which may develop into kernicterus (non-conjugated bilirubin deposits in the brain tissue).
Icelandic: Hækkun bilirúbíns í blóði eftir klofning þess frá albúmíni getur aukið nýburagulu sem getur þróast í kjarnagulu (útfellingar ósamtengds bilirúbíns í heilavef).
English: Benzalkonium chloride may be absorbed by soft contact lenses and may change the colour of the contact lenses.
Icelandic: Bensalkónklóríð getur sogast inn í mjúkar augnlinsur og breytt lit þeirra.
English: In patients with moderate to severe renal dysfunction accumulation of cyclodextrins may occur.
Icelandic: Hjá sjúklingum með miðlungsmikla eða verulega skerðingu á nýrnastarfsemi getur orðið uppsöfnun sýklódextrína.
English: Propylene glycol (E 1520) and esters of propylene glycol
Icelandic: Própýlenglýkól (E 1520) og esterar própýlenglýkóls
English: 1 g
Icelandic: Í endaþarm 1 g
English: Benzalkonium chloride may irritate the skin.
Icelandic: Bensalkónklóríð getur valdið húðertingu.
English: Patients with HFI cannot break down fructose in this medicine, which may cause serious side effects.
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt frúktósaóþol geta ekki brotið niður frúktósa sem er í lyfinu, sem getur valdið alvarlegum aukaverkunum.
English: The topical route in this case refers to sites that may have access to the circulation (e.g. wounds, body cavities etc.).
Icelandic: Með útvortis íkomuleið er í þessu tilviki átt við notkun þar sem hugsanlega er aðgengi að blóðrás (t.d. opin sár og líkamshol).
English: Medicines (containing fructose) given intravenously may be life-threatening and must be contraindicated in this population unless there is an overwhelming clinical need and no alternatives are available.
Icelandic: Gjöf lyfja (sem innihalda frúktósa) í bláæð getur verið lífshættuleg fyrir þessa einstaklinga og ekki má gefa þau þessum aldurshópi nema brýna nauðsyn beri til og engir aðrir valkostir séu í boði.
English: Contains x g galactose per dose.
Icelandic: Inniheldur x g galaktósa í hverjum skammti.
English: May cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis), or irritation to the eyes and mucous membranes.
Icelandic: Getur valdið staðbundnum húðviðbrögðum (t.d. snertihúðbólgu) eða ertingu í auga og slímhúðum.
English: Bronopol
Icelandic: Brónópól
English: This should be taken into account in patients with diabetes mellitus.
Icelandic: Sykursjúkir þurfa að hafa það í huga.
English: Information relates to a threshold based on the total amount of K
Icelandic: Upplýsingarnar miðast við mörk sem byggja á heildarmagni K+ í lyfinu.
English: Patient populations with decreased skin barrier functions such as in atopic dermatitis are more sensitive to the irritant properties of SLS.
Icelandic: Sjúklingar með skerta húðvörn, t.d. ofnæmishúðbólgu, eru næmari fyrir ertandi eiginleikum natríumlárýlsúlfats.
English: Calorific value 2.1 kcal/g lactitol.
Icelandic: 2,1 kkal/g af laktitóli.
English: If you have epilepsy or liver problems, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.
Icelandic: Flogaveikir og sjúklingar með lifrarsjúkdóm eiga að leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
English: Wheat starch (containing gluten)
Icelandic: Hveitisterkja (sem inniheldur glúten)
English: It is especially relevant to products used in paediatric doses, to provide information to prescribers and reassurance to parents concerning the low level of K
Icelandic: Upplýsingarnar eiga sér í lagi við um lyf sem ætluð eru börnum í þeim tilgangi að upplýsa lækna, lyfjafræðinga og foreldra um lítið innihald K+ í lyfinu.
English: Rectal
Icelandic: Leiðrétting
English: 22/11/2019 Cutaneous
Icelandic: 22/11/2019 Á húð
English: A detailed history with regard to HFI symptoms has to be taken of each patient prior to being given this medicinal product.
Icelandic: Taka þarf ítarlega sjúkrasögu hvers sjúklings hvað varðar einkenni um arfgengt frúktósaóþol áður en lyfið er gefið.
English: Excipient, Package Leaflet, Labelling
Icelandic: Mixtúrur, munnsogstöflur, tuggutöflur
English: Corresponding SmPC statement in Section 4.8 (Undesirable effects): “Cases of corneal calcification have been reported very rarely in association with the use of phosphate containing eye drops in some patients with significantly damaged corneas.”
Icelandic: „Örsjaldan kemur fyrir að tilkynnt er um tilfelli af hornhimnukölkun í tengslum við notkun augndropa sem innihalda fosföt hjá sumum sjúklingum með verulegar hornhimnuskemmdir.“
English: This medicine contains potassium, less than 1 mmol (39 mg) per <dose>, i.e. essentially ‘potassium-free'.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (39 mg) af kalíum í hverjum <skammti>, þ.e.a.s. er sem næst kalíumlaust.
English: If you are addicted to alcohol, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.
Icelandic: Áfengissjúklingar eiga að leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
English: If you have wheat allergy (different from coeliac disease) you should not take this medicine.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir hveiti (ekki það sama og glútenóþol) eiga ekki taka lyfið.
English: 500 mg/kg/day Propylene glycol in this medicine can have the same effects as drinking alcohol and increase the likelihood of side effects.
Icelandic: Própýlenglýkólið í lyfinu getur haft sömu áhrif og neysla áfengis og aukið líkur á aukaverkunum.
English: Fragrances containing allergens*
Icelandic: Ilmefni sem innihalda ofnæmisvalda*
English: When benzyl alcohol is used as an excipient (in addition to a fragrance or not), the label of this excipient applies.
Icelandic: Þegar bensýlalkóhól er notað sem hjálparefni (til viðbótar við ilmefni eða ekki), á að nota viðeigandi merkingar fyrir það hjálparefni.
English: The content of sorbitol in medicinal products for oral use may affect the bioavailability of other medicinal products for oral use administered concomitantly.
Icelandic: Sorbitól í lyfjum til inntöku getur haft áhrif á aðgengi annarra lyfja til inntöku sem tekin eru inn samhliða.
English: Wool fat (lanolin)
Icelandic: Ullarfeiti (Lanólín)
English: From the limited data available, there is no difference in the adverse event profile in children compared to adults.
Icelandic: Enginn munur er á aukaverkunum hjá börnum og fullorðnum miðað við þau takmörkuðu gögn sem til staðar eru.
English: Benzalkonium chloride may cause local irritation.
Icelandic: Bensalkónklóríð getur valdið staðbundinni ertingu.
English: Formaldehyde
Icelandic: Formaldehýð
English: Talk to your doctor or pharmacist if you are taking other medicines.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð.
English: Sulphites including metabisulphites e.g.:
Icelandic: Súlfít þ.á m. metabísúlfít t.d.
English: May rarely cause severe hypersensitivity reactions and bronchospasm.
Icelandic: Getur í undantekningartilvikum valdið ofnæmisviðbrögðum og berkjukrampa.
English: 09/10/2017 Ocular
Icelandic: 09/10/2017 Í auga
English: May cause local skin reactions, (e.g. contact dermatitis).
Icelandic: Getur valdið staðbundnum húðviðbrögðum (t.d. snertihúðbólgu).
English: Contains x g glucose per dose.
Icelandic: Inniheldur x g glúkósa í skammti.
English: Patients should be monitored in case of prolonged use.
Icelandic: Við langtímanotkun skal fylgjast með sjúklingum.
English: Benzalkonium chloride 09/10/2017 Oromucosal, rectal and vaginal
Icelandic: 09/10/2017 Í munnhol, endaþarm og leggöng
English: This is because it may affect your judgement and how fast you react.
Icelandic: Þetta er vegna áhrifa á dómgreind og viðbragðsflýti.
English: The name of the excipient on the packaging should be: 'Wheat starch'.
Icelandic: Heiti hjálparefnisins á umbúðum á að vera:
English: If you have a kidney disease, talk to your doctor before you receive this medicine.
Icelandic: Ef nýrnasjúkdómur er til staðar skal ræða við lækninn áður en lyfið er notað.
English: This medicine contains x mg of alcohol (ethanol) in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>><(y% w/<w><v>)>.
Icelandic: Lyfið inniheldur x mg af etanóli (alkóhóli) í hverri <skammtaeiningu><rúmmálseiningu><sem samsvarar x mg/<þyngd><rúmmál><(y% w/<w><v>)>.
English: Aprotinin
Icelandic: Sítral
English: Sodium ethyl phydroxybenzoate (E 215) Propyl p-hydroxybenzoate Sodium propyl phydroxybenzoate Methyl p-hydroxybenzoate (E 218)
Icelandic: Natríumetýl-phýdroxýbensóat (E 215) Própýl-p-hýdroxýbensóat
English: 1 mg B/day
Icelandic: 1 mg B/sólarhring
English: Geraniol
Icelandic: Geraníól
English: Suggestion for information in the SmPC:
Icelandic: Tillaga að upplýsingum í SmPC texta:
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per <dosage unit><unit volume>, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í <hverri><hverju><hverjum><...> <skammtaeining><rúmmálseining>, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
English: Eugenol
Icelandic: Evgenól
English: This medicine contains x mg alcohol (ethanol) in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>> (y% w/<w><v>).
Icelandic: Lyfið inniheldur x mg af alkóhóli (etanóli) í hverri <skammtaeiningu><rúmmálseiningu><sem samsvarar x mg/<þyngd><rúmmál><(y% w/<w><v>)>.
English: 3 mg B/day* Do not give to a child less than 12 years old as this medicine contains boron and may impair fertility in the future.
Icelandic: Ekki má gefa lyfið börnum yngri en 12 ára vegna þess að það inniheldur bór og getur skert frjósemi síðar á ævinni.
English: Contains x g of a mixture of fructose and glucose per dose.
Icelandic: Hver skammtur inniheldur x g af blöndu frúktósa og glúkósa.
English: May cause stomach upset and diarrhea.
Icelandic: Getur valdið ógleði og niðurgangi.
English: May cause allergic reactions.
Icelandic: Getur valdið ofnæmisviðbrögðum.
English: The amount in <dose><volume> of this medicine is equivalent to A ml beer or B ml wine.
Icelandic: Magnið samsvarar allt að A ml bjórs eða B ml léttvíns í <skammti><rúmmálseiningu>.
English: As a consequence, administration of propylene glycol to pregnant or lactating patients should be considered on a case by case basis.
Icelandic: Vegna þessa skal meta gjöf própýlenglýkóls handa þunguðum konum eða konum með barn á brjósti í hverju tilviki fyrir sig.
English: SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance e.g. galactosaemia<, or glucosegalactose malabsorption> should not take this medicine.
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt galaktósaóþol t.d. galaktósadreyra, <glúkósa-galaktósa vanfrásog,> skulu ekki taka lyfið.
English: 50 mg/kg/day If you suffer from a liver or kidney disease, do not take this medicine unless recommended by your doctor.
Icelandic: Þeir sem eru með lifrar- eða nýrnasjúkdóm skulu ekki taka lyfið nema að ráðleggingum læknisins.
English: These effects may include feeling sleepy and changes in behaviour.
Icelandic: Magn alkóhóls í lyfinu er líklegt til að hafa áhrif hjá börnum, þar á meðal eru syfja og breytingar í hegðun.
English: 7 mg B/day* Do not give to a child less than 18 years old as this medicine contains boron and may impair fertility in the future.
Icelandic: Ekki má gefa lyfið börnum yngri en 18 ára vegna þess að það inniheldur bór og getur skert frjósemi síðar á ævinni.
English: 50 mg/kg/day If you are pregnant or breast‑feeding, do not take this medicine unless recommended by your doctor.
Icelandic: Þungaðar konur og konur með barn á brjósti mega ekki nota lyfið nema að ráðleggingum læknisins.
English: Babies and young children (below 2 years of age) may not yet be diagnosed with hereditary fructose intolerance (HFI).
Icelandic: Vera má að ekki sé enn búið að greina arfgengt frúktósaóþol hjá ungabörnum og smábörnum (yngri en 2 ára).
English: 1 mg B/day* Do not give to a child less than 2 years old as this medicine contains boron and may impair fertility in the future.
Icelandic: Ekki má gefa lyfið börnum yngri en 2 ára vegna þess að það inniheldur bór og getur skert frjósemi síðar á ævinni.
English: Potassium bisulphite (E
Icelandic: Bútýlhýdroxýanisól (E
English: At high doses cyclodextrins can cause reversible diarrhoea and cecal enlargement in animals.
Icelandic: Hjá dýrum hafa stórir skammtar sýklódextrína valdið afturkræfum niðurgangi og botnristilsstækkun.
English: The additive effect of concomitantly administered products containing sorbitol (or fructose) and dietary intake of sorbitol (or fructose) should be taken into account.
Icelandic: Hafa skal í huga samanlögð áhrif lyfja sem innihalda frúktósa (eða sorbitól) og inntöku frúktósa (eða sorbitóls) í fæðu á sama tíma..
English: Tell your doctor if you/your child have/has experienced any health problems after previous administration of a vaccine.
Icelandic: Segið lækninum frá því ef <þú/barnið> hefur orðið veikur/veikt vegna bóluefna.
English: In such cases the package leaflet and SmPC should include a statement such as: Because this medicine is usually given slowly over XX hours, the effects of alcohol may be reduced.
Icelandic: Vegna þess að lyfið er yfirleitt gefið hægt yfir langan tíma, á XX klst., getur dregið úr áhrifum alkóhóls.
English: SmPC proposal: Patients with rare glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Icelandic: Sjúklingar með glúkósa-galaktósa vanfrásog, sem er mjög sjaldgæft, skulu ekki taka lyfið.