FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V kratkotrajni, dvojno aktivno kontrolirani študiji je bila pogostnost perifernih edemov pri jemanju zdravila Rasitrio 7,1 % v primerjavi z 8,0 % pri uporabi aliskirena/amlodipina, s 4,1 % pri uporabi amlodipina/hidroklorotiazida in z 2,0 % pri uporabi aliskirena/hidroklorotiazida.
Romanian: Incidenţa edemului periferic în cazul administrării Rasitrio în cadrul unui studiu pe termen scurt, dublu, activ-controlat, a fost de 7,1% comparativ cu 8,0% pentru combinaţia dublă de aliskiren/amlodipină, cu 4,1% pentru combinaţia dublă de amlodipină/hidroclorotiazidă şi cu 2,0% pentru combinaţia dublă de aliskiren/hidroclorotiazidă.
Slovenian: Primarni cilj opazovanja je bil sestavljen iz koronarne bolezni s smrtnim izidom in miokardnega infarkta, ki ga bolnik preživi.
Romanian: Criteriul final principal de evaluare a fost un compozit de boală coronariană letală sau infarct miocardic non-letal.
Slovenian: • nepravilen srčni utrip
Romanian: • ritm neregulat al bătăilor inimii
Slovenian: Kaj je zdravilo Rasitrio
Romanian: Ce este Rasitrio
Slovenian: Vendar je mogoče pričakovati, da bo uporaba drugih zdravil, ki povzročajo izgubljanje kalija in hipokaliemijo (na primer diuretikov, ki spodbujajo izločanje kalija, kortikosteroidov, odvajal, kortikotropina (ACTH), amfotericina, karbenoksolona, penicilina G, derivatov salicilne kisline), še stopnjevala učinek hidroklorotiazida na koncentracijo kalija v serumu.
Romanian: Totuşi, se preconizează că acest efect al hidroclorotiazidei asupra potasemiei poate fi potenţat de alte medicamente asociate cu pierderea de potasiu şi hipokaliemie (de exemplu, alte diuretice kaliuretice, corticostroizi, laxative, hormon adrenocorticotropic (ACTH), amfotericină, carbenoxolonă, penicilină G, derivaţi ai acidului salicilic).
Slovenian: Jedro tablete mikrokristalna celuloza krospovidon povidon magnezijev stearat brezvoden koloidni silicijev dioksid
Romanian: Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Slovenian: Sočasna uporaba aliskirena in hidroklorotiazida z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili lahko pri nekaterih bolnikih z oslabljenim delovanjem ledvic (pri dehidriranih ali starejših bolnikih) povzroči nadaljnje poslabšanje delovanja ledvic, vključno z možnostjo akutne ledvične odpovedi, ki je običajno reverzibilna.
Romanian: La unii pacienţi cu disfuncţie renală (pacienţi deshidrataţi sau pacienţi vârstnici), aliskirenul şi hidroclorotiazida administrate concomitent cu AINS pot determina o deteriorare şi mai marcată a funcţiei renale, ducând inclusiv la o posibilă insuficienţă renală acută, care este de obicei reversibilă.
Slovenian: 98 tablet (2x49, PA/Alu/PVC pretisni omoti)
Romanian: 98 comprimate (2x49, blistere din PA-Al-PVC)
Slovenian: Zdravila, ki vplivajo na koncentracijo kalija v serumu: Izgubljanje kalija zaradi hidroklorotiazida je omejeno zaradi delovanja aliskirena, ki varčuje s kalijem.
Romanian: Medicamente care influenţează concentraţiile plasmatice ale potasiului Efectul de depleţie potasică al hidroclorotiazidei este atenuat de efectul de favorizare a retenţiei de potasiu al aliskirenului.
Slovenian: V predkliničnih študijah so dobro opredelili profil toksičnega delovanja kombinacij aliskirena/hidroklorotiazida in aliskirena/amlodipina.
Romanian: Profilurile de toxicitate privind combinaţiile de aliskiren/hidroclorotiazidă şi aliskiren/amlodipină au fost bine caracterizate în studiile clinice.
Slovenian: Če jemljete katero od naslednjih zdravil, ne jemljite zdravila Rasitrio, ampak se posvetujte z zdravnikom: - ciklosporin (zdravilo, ki se ga uporablja pri presaditvah za preprečevanje zavrnitve organa ali pri drugih boleznih, na primer pri revmatoidnem artritisu ali atopijskem dermatitisu), - itrakonazol (zdravilo za zdravljenje glivičnih okužb), - kinidin (zdravilo za uravnavanje srčnega ritma), - če imate sladkorno bolezen ali okvarjeno delovanje ledvic in jemljete zdravilo iz katere od naslednjih skupin zdravil za zdravljenje visokega krvnega tlaka:
Romanian: - dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente: ciclosporină (un medicament utilizat în transplant, pentru a preveni respingerea organului transplantat sau pentru alte afecţiuni, de exemplu poliartrita reumatoidă sau dermatita atopică), itraconazol (un medicament utilizat pentru tratamentul infecţiilor fungice), chinidină (un medicament utilizat pentru a corecta ritmul bătăilor inimii).
Slovenian: Če karkoli od navedenega velja za vas, ne začnite jemati zdravila Rasitrio, ampak se posvetujte z zdravnikom.
Romanian: Dacă oricare din aceste situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră, nu luaţi Rasitrio şi spuneţi medicului dumneavoastră.
Slovenian: V primerjavi z diuretikom (hidroklorotiazidom) je aliskiren v odmerku 300 mg po 12 tednih zdravljenja znižal sistolični/diastolični krvni tlak za 17,0/12,3 mmHg, hidroklorotiazid v odmerku 25 mg pa za 14,4/10,5 mmHg.
Romanian: Comparativ cu un diuretic (hidroclorotiazidă - HCTZ), aliskirenul a redus tensiunea arterială sistolică/diastolică cu 17,0/12,3 mmHg, faţă de 14,4/10,5 mmHg pentru HCTZ 25 mg după 12 săptămâni de tratament.
Slovenian: Spodaj opisane varnostne lastnosti zdravila Rasitrio temeljijo na kliničnih študijah, ki so jih opravili z zdravilom Rasitrio, in na znanih varnostnih lastnostih posameznih učinkovin zdravila - aliskirena, amlodipina in hidroklorotiazida.
Romanian: Combinaţia de aliskiren/amlodipină/hidroclorotiazidă Profilul de siguranţă al Rasitrio prezentat mai jos se bazează pe studiile clinice efectuate cu Rasitrio şi pe profilul de siguranţă cunoscut al componentelor individuale, aliskiren, amlodipină şi hidroclorotiazidă.
Slovenian: Tiazidi zmanjšajo izločanje kalcija z urinom in lahko povzročijo občasno rahlo zvišanje koncentracije kalcija v serumu brez znanih motenj presnove kalcija.
Romanian: Tiazidele reduc excreţia urinară a calciului şi pot determina o creştere intermitentă şi tranzitorie a calcemiei, în absenţa unor tulburări cunoscute ale metabolismului calciului.
Slovenian: Klinični pomen drugačnega učinka na PRA zaenkrat ni znan.
Romanian: În prezent, implicaţiile clinice ale diferenţelor de efect asupra APR nu sunt cunoscute.
Slovenian: Psihiatrične motnje občasni nespečnost, spremembe razpoloženja (vključno s tesnobo), depresija redki zmedenost
Romanian: Insomnie, modificări ale dispoziţiei (inclusiv anxietate), depresie
Slovenian: Hipertenzija
Romanian: Hiperglicemie
Slovenian: • zvišana telesna temperatura, vneto žrelo ali razjede v ustih, pogostejše okužbe (pomanjkanje ali znižana koncentracija levkocitov)
Romanian: • febră, durere de gât sau ulceraţii la nivelul gurii, infecţii mai frecvente (absenţă sau număr scăzut de globule albe în sânge)
Slovenian: Če so aliskiren dodali hidroklorotiazidu je povzročil aditiven učinek zniževanja krvnega tlaka.
Romanian: Aliskiren a indus un efect adiţional de scădere a tensiunii arteriale, atunci când a fost adăugat la tratamentul cu hidroclorotiazidă.
Slovenian: Včasih je bolnikom s sladkorno boleznijo v času zdravljenja z zdravilom Rasitrio treba prilagoditi odmerjanje insulina ali peroralnih hipoglikemičnih zdravil.
Romanian: La pacienţii diabetici poate fi necesară ajustarea dozelor de insulină sau de medicamente antidiabetice orale în timpul tratamentului cu Rasitrio.
Slovenian: Bolnikom z blago do zmerno okvaro ledvic ni treba prilagajati odmerkov.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată.
Slovenian: Kot pri drugih zdravilih, ki delujejo na sistem renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS), so tudi pri bolnikih, zdravljenih z aliskirenom, opisovali angioedem oziroma simptome, ki kažejo na angioedem (otekanje obraza, ustnic, grla oziroma žrela in/ali jezika).
Romanian: Similar altor medicamente care acţionează asupra sistemului reninăangiotensină-aldosteron, angioedemul sau simptome care sugerează existenţa unui angioedem (umflarea feţei, buzelor, gâtului şi/sau limbii) au fost raportate la pacienţi trataţi cu aliskiren.
Slovenian: Uživanje hrane ne vpliva na biološko uporabnost amlodipina.
Romanian: Biodisponibilitatea amlodipinei nu este influenţată de ingerarea de alimente.
Slovenian: O varnosti zdravila pri bolnikih, ki so stari več kot 75 let ali imajo sočasno pomembno kardiovaskularno bolezen, je na voljo le malo podatkov.
Romanian: Sunt disponibile date foarte limitate privind siguranţa utilizării la pacienţii cu vârsta de >75 ani sau la pacienţii cu comorbidităţi cardiovasculare majore.
Slovenian: Zdravilo Rasitrio uporabljamo za zdravljenje visokega krvnega tlaka pri odraslih bolnikih, katerih krvni tlak je že ustrezno urejen z uporabo aliskirena, amlodipina in hidroklorotiazda, ki jih bolniki jemljejo sočasno v obliki ločenih zdravil.
Romanian: Rasitrio este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari la pacienţii adulţi care au deja tensiunea arterială controlată cu aliskiren, amlodipină şi hidroclorotiazidă, administrate ca medicamente separate.
Slovenian: ZUNANJA ŠKATLA SKUPNEGA PAKIRANJA Z 98 TABLETAMI (2 pakiranji po 49 filmsko obloženih tablet) - Z "BLUE BOX" PODATKI
Romanian: CUTIE EXTERIOARĂ CU AMBALAJE COLECTIVE DE 98 comprimate (2 ambalaje a 49 comprimate filmate) - CU CHENAR ALBASTRU
Slovenian: • vnetje krvnih žil s simptomi, kot so izpuščaj, vijolično-rdeče pike, zvišana telesna temperatura (vaskulitis)
Romanian: • inflamare a vaselor de sânge cu simptome cum sunt erupţie trecătoare pe piele, pete roşu purpurii, febră (vasculită)
Slovenian: Če tega ne zdravimo, lahko pride do trajne okvare vida; - če imate stenozo ledvične arterije (zoženje krvnih žil, ki dovajajo kri do ene ali obeh ledvic); - če imate hudo kongestivno popuščanje srca (oblika bolezni srca, pri kateri srce ne more načrpati dovolj krvi po telesu).
Romanian: - dacă aveţi insuficienţă cardiacă congestivă gravă (un tip de afecţiune cardiacă în care inima nu poate pompa suficient sânge în organism).
Slovenian: Zaradi vsebnosti hidroklorotiazida je pri bolnikih s simptomatsko hiperurikemijo uporaba zdravila Rasitrio kontraindicirana (glajte poglavje 4.3).
Romanian: Din cauza componentei hidroclorotiazidă, Rasitrio este contraindicat în hiperuricemia simptomatică (vezi pct. 4.3).
Slovenian: • angioedem (oteženo dihanje ali požiranje ali otekanje v obraz, roke in stopala, oči, ustnice in/ali jezik)
Romanian: - dacă aţi prezentat angioedem (dificultăţi la respiraţie sau înghiţire sau umflare a feţei, mâinilor şi picioarelor, ochilor, buzelor şi/sau limbii).
Slovenian: Tablete zdravila Rasitrio shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago in svetlobo.
Romanian: A se păstra Rasitrio comprimate în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate şi lumină.
Slovenian: V kratkotrajni kontrolirani študiji je bila pogostnost kateregakoli neželenega učinka, ki bi bil lahko povezan s hipotenzijo, 4,9 % pri uporabi zdravila Rasitrio v primerjavi z do 3,7 % pri uporabi kombinacij s samo dvema učinkovinama.
Romanian: Incidenţa oricăror reacţii adverse posibil legate de hipotensiunea arterială, în cadrul unui studiu controlat, pe termen scurt, a fost de 4,9% la administrarea Rasitrio faţă de până la 3,7% la administrarea combinaţiilor duble.
Slovenian: V kratkotrajni aktivno kontrolirani študiji je bila pogostnost kateregakoli neželenega učinka, ki bi bil lahko povezan s hipotenzijo, 4,9 % pri uporabi zdravila Rasitrio v primerjavi z do 3,7 % pri uporabi kombinacij s samo dvema učinkovinama.
Romanian: Incidenţa oricăror reacţii adverse posibil legate de hipotensiunea arterială în cadrul unui studiu pe termen scurt, activ-controlat, a fost de 4,9% la administrarea Rasitrio faţă de până la 3,7% la administrarea combinaţiilor duble.
Slovenian: V 9-mesečni študiji, s katero so želeli dokazati, da aliskiren ni slabši kot ramipril, so pri 901 starejšem bolniku (≥65 let) z esencialno sistolično hipertenzijo primerjali učinkovitost in varnost zdravljenja na osnovi aliskirena in zdravljenja na osnovi ramiprila.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa tratamentului cu aliskiren au fost comparate cu tratamentul cu ramipril în cadrul unui studiu de non-inferioritate, cu durata de 9 luni, efectuat la 901 de pacienţi vârstnici (≥65 ani) cu hipertensiune arterială sistolică esenţială.
Slovenian: V nasprotju pa sočasna uporaba drugih zdravil, ki vplivajo na RAAS, nesteroidnih protivnetnih zdravil ali zdravil, ki zvišujejo koncentracijo kalija v serumu (na primer diuretikov, ki varčujejo s kalijem, nadomestkov kalija, nadomestkov soli s kalijem, heparina) lahko povzroča zvišanje koncentracije kalija v serumu.
Romanian: Dimpotrivă, administrarea concomitentă a altor medicamente care influenţează SRAA, AINS sau a altor substanţe care cresc concentraţiile plasmatice de potasiu (de exemplu, diuretice care reţin potasiu, suplimente care conţin potasiu, substituenţi de sare care conţin potasiu, heparină) poate conduce la creşterea concentraţiilor plasmatice ale potasiului.
Slovenian: Navedeni odmerki hidroklorotiazida pri miših in podganah predstavljajo 19oziroma 1,5-kratno vrednost najvišjega priporočenega odmerka pri ljudeh, preračunano na enoto mg/m
Romanian: Aceste doze de hidroclorotiazidă administrate la şoareci şi şobolani reprezintă o doză de 19, respectiv 1,5 ori mai mare decât doza maximă recomandată la om, calculată în mg/m (Calculele presupun o doză orală de 25 mg/zi şi un pacient de 60 kg.)
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake »Uporabno do« oziroma EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP.
Slovenian: V podskupini 588 bolnikov, med katerimi so bili redki stari več kot 65 let in zelo redki več kot 75 let, je uporaba kombinacije aliskirena/amlodipina/hidroklorotiazida (300/10/25 mg) znižala povprečne vrednosti sistoličnega/diastoličnega krvnega tlaka za 39,7/21,1 mmHg od izhodiščnih vrednosti v primerjavi z znižanjem za 31,3/18,74 mmHg pri uporabi kombinacije aliskirena/amlodipina (300/10 mg), za 25,5/12,5 mmHg uporabi kombinacije aliskirena/hidroklorotiazida (300/25 mg) in za 29,2/16,4 mmHg pri uporabi kombinacije amlodipina/hidroklorotiazida (10/25 mg) (navedena podskupina je obsegala bolnike brez nepravilno odčitane meritve krvnega tlaka, ki je bila opredeljena kot razlika ≥10 mmHg med posameznimi meritvami sistoličnega krvnega tlaka ob izhodišču ali v času meritev kasneje v poteku študije).
Romanian: În cadrul unui subgrup de 588 pacienţi, în cadrul căruia pacienţii cu vârsta peste 65 ani au fost slab reprezentaţi şi pacienţii cu vârsta peste 75 ani au fost foarte slab reprezentaţi, combinaţia de aliskiren/amlodipină/hidroclorotiazidă (300/10/25 mg) a dus la o reducere a tensiunii arteriale medii sistolice/diastolice cu 39,7/21,1 mmHg faţă de valoarea iniţială comparativ cu 31,3/18,74 mmHg în cazul administrării combinaţiei de aliskiren/amlodipină (300/10 mg), 25,5/12,5 mmHg în cazul administrării combinaţiei de aliskiren/hidroclorotiazidă (300/25 mg) şi 29,2/16,4 mmHg în cazul administrării combinaţiei de amlodipină/hidroclorotiazidă (10/25 mg) (subgrupul cuprinde pacienţi fără valori aberante, definite ca diferenţa dintre valorile tensiunii arteriale sistolice (TAS) ≥10 mmHg la valoarea iniţială sau finală).
Slovenian: nastajanje mehurjev na ustnicah, očeh ali v ustih, luščenje kože, zvišana telesna temperatura)
Romanian: apariţia de vezicule la nivelul buzelor, ochilor sau gurii, descuamare a pielii, febră
Slovenian: Če mislite, da bi lahko bili alergični, ne jemljite zdravila Rasitrio in se posvetujte z zdravnikom; - če ste imeli katero od naslednjih oblik angioedema (težave z dihanjem ali s požiranjem ali otekanje obraza, rok, stopal, oči, ustnic in/ali jezika): angioedem v času jemanja aliskirena, prirojeni angioedem, angioedem brez znanega vzroka; - če ste noseči več kot 3 mesece.
Romanian: - dacă aţi prezentat următoarele forme de angioedem (dificultăţi la respiraţie sau înghiţire sau umflare a feţei, mâinilor şi picioarelor, ochilor, buzelor şi/sau limbii): angioedem la administrarea de aliskiren, angioedem ereditar, angioedem fără cauză cunoscută.
Slovenian: Združeni učinki zaviranja RAAS, vazodilatacije zaradi delovanja kalcijevih kanalčkov in izločanja natrijevega klorida povzročajo večje znižanje krvnega tlaka kot ustrezna zdravila s kombinacijo samo dveh učinkovin.
Romanian: Când sunt combinate, efectele consolidate ale inhibării sistemului renină-angiotensină-aldosteron, vasodilataţia mediată de canalele de calciu şi eliminarea clorurii de sodiu duc la o reducere a tensiunii arteriale într-o măsură mai mare decât cea obţinută în cazul administrării combinaţiilor duble.
Slovenian: Kombinacija aliskirena/amlodipina/hidroklorotiazida Pri hipertenzivnih bolnikih je pri odmerjanju zdravila Rasitrio enkrat na dan prišlo do klinično pomembnega znižanja tako sistoličnega kot diastoličnega krvnega tlaka, ki se je ohranilo skozi celoten 24-urni interval odmerjanja.
Romanian: La pacienţii hipertensivi, administrarea Rasitrio o dată pe zi a dus la reduceri semnificative din punct de vedere clinic ale tensiunii arteriale atât sistolice, cât şi diastolice, care s-au menţinut pe întreaga durată a intervalului de administrarea a dozelor de 24 de ore.
Slovenian: AUC verjetno pride zato, ker grenivkin sok v gastrointestinalnem traktu zavira privzem aliskirena preko polipeptidnega prenašalca za organske anione.
Romanian: Această scădere este probabil cauzată de o inhibare a captării aliskirenului, mediată prin polipeptidul transportor al anionului organic, de către sucul de grapefruit la nivelul tractului gastro-intestinal.
Slovenian: • zvišana vrednost sladkorja v krvi
Romanian: • concentraţie crescută de zahăr în sânge
Slovenian: • izpuščaj po obrazu, bolečine v sklepih, težave z mišicami, zvišana telesna temperatura (eritematozni lupus)
Romanian: • erupţie pe piele la nivelul feţei, dureri la nivelul articulaţiilor, tulburare musculară, febră (lupus eritematos)
Slovenian: - Zaviralci adrenergičnih receptorjev beta in diazoksid Sočasna uporaba zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta in tiazidnih diuretikov, vključno s hidroklorotiazidom, lahko poveča tveganje za hiperglikemijo.
Romanian: Utilizarea concomitentă de diuretice tiazidice, inclusiv hidroclorotiazidă, concomitent cu blocante beta-adrenergice, poate creşte riscul de hiperglicemie.
Slovenian: Zdravilo je na voljo tudi v skupnih pakiranjih, ki vsebujejo 98 tablet (2 pakiranji po 49 tablet) v koledarskih pretisnih omotih.
Romanian: De asemenea, este disponibil în ambalaje colective de 98 comprimate (2 ambalaje de 49) în blistere cu calendar.
Slovenian: Amlodipin pri intaktnih živalih in pri ljudeh ne spreminja delovanja sinuatrialnega vozla ali atrioventrikularnega prevajanja.
Romanian: Amlodipina nu influenţează funcţia nodului sinoatrial sau conducerea atrioventriculară la animale şi oameni sănătoşi.
Slovenian: Med izkušnjami v obdobju trženja zdravila so o angioedemu oziroma angioedemu podobnih reakcijah poročali v primerih sočasne uporabe aliskirena z zaviralci angiotenzinske konvertaze in/ali z zaviralci angiotenzinskih receptorjev (glejte poglavje 4.8).
Romanian: În cadrul experienţei de după punerea pe piaţă, au fost raportate angioedem sau reacţii similare angioedemului la administrarea concomitentă de aliskiren cu IECA şi/sau BRA (vezi pct. 4.8).
Slovenian: PVC/poliklorotrifluoroetilen (PCTFE) - Alu pretisni omoti: 2 leti
Romanian: Blistere cu calendar din PVC-policlorotrifluoroetilen (PCTFE)/Al: 2 ani
Slovenian: Tveganje za simptomatsko hipotenzijo
Romanian: Hipotensiune arterială severă.
Slovenian: Žilne bolezni pogosti zelo redki
Romanian: Tulburări hepatobiliare Foarte rare
Slovenian: Tablete zdravila Rasitrio shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.
Romanian: A se păstra Rasitrio comprimate în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Slovenian: - Zdravila, ki vplivajo na koncentracijo natrija v serumu Sočasna uporaba zdravil, kot so antidepresivi, antipsihotiki, antiepileptiki itd., lahko okrepi hiponatriemično delovanje diuretikov.
Romanian: - Medicamente care influenţează concentraţia plasmatică de sodiu Efectul hiponatremic al diureticelor poate fi intensificat de administrarea concomitentă a medicamentelor, cum sunt antidepresivele, antipsihoticele, antiepilepticele etc.
Slovenian: Glede odmerjanja amlodipina pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter ni nobenih priporočil (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Romanian: Nu au fost stabilite recomandări privind dozele de amlodipină la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Slovenian: Če ženska med zdravljenjem z zdravilom Rasitrio zanosi, mora zdravljenje v skladu s tem čimprej prekiniti.
Romanian: În consecinţă, dacă sarcina este identificată în timpul terapiei, tratamentul cu Rasitrio trebuie oprit cât mai repede posibil.
Slovenian: - Močni zaviralci P-gp
Romanian: - Inhibitori potenţi ai glicoproteinei P (P-gp)
Slovenian: oteženo dihanje, omotičnost,
Romanian: dificultate la respiraţie sau înghiţire, ameţeli
Slovenian: Pri bolnikih s hudo hipertenzijo (s sistoličnim tlakom ≥180 mmHg) je zdravilo Rasitrio znižalo krvni tlak od izhodiščnih vrednosti za 49,5/22,5 mmHg v primerjavi z znižanjem za 38,1/17,6 mmHg pri uporabi kombinacije aliskirena/amlodipina (300/10 mg), za 33,2/14,3 mmHg pri uporabi kombinacije aliskirena/hidroklorotiazida (300/25 mg) in za 39,9/17,8 mmHg pri uporabi kombinacije amlodipina/hidroklorotiazida (10/25 mg).
Romanian: La pacienţii cu hipertensiune arterială severă (TAS ≥180 mmHg), reducerea tensiunii arteriale faţă de valoarea iniţială pentru Rasitrio, respectiv combinaţiile duble, a fost de 49,5/22,5 mmHg comparativ cu 38,1/17,6 mmHg în cazul administrării combinaţiei de aliskiren/amlodipină (300/10 mg), 33,2/14,3 mmHg în cazul administrării combinaţiei de aliskiren/hidroclorotiazidă (300/25 mg) şi 39,9/17,8 mmHg în cazul administrării combinaţiei de amlodipină/hidroclorotiazidă (10/25 mg).
Slovenian: • motnje okušanja
Romanian: • tulburări la nivelul ochilor
Slovenian: Starejši bolniki, stari 75 let in več
Romanian: Pacienţi vârstnici cu vârsta de 75 de ani şi peste
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila je bila driska.
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă este diareea.
Slovenian: V randomizirani, dvojno slepi, aktivno kontrolirani 36-tedenski študiji pri starejših bolnikih z neurejenim krvnim tlakom kljub zdravljenju s kombinacijo aliskirena/hidroklorotiazida 300/25 mg (s sistoličnim krvnim tlakom ≥140 mmHg) so pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Rasitrio v odmerku 300/10/25 mg, po 36 tednih zdravljenja opažali klinično pomembno dodatno znižanje krvnega tlaka (in sicer od znižanja srednje vrednosti sistoličnega/diastoličnega krvnega tlaka v sedečem položaju za 15,0/8,6 mmHg po 22 tednih do znižanja za 30,8/14,1 mmHg po 36 tednih zdravljenja).
Romanian: În cadrul unui studiu randomizat, dublu-orb, activ-controlat, cu durata de 36 de săptămâni, efectuat la pacienţi vârstnici a căror tensiune arterială nu a fost controlată cu aliskiren/HCTZ 300/25 mg (SBP ≥140 mmHg), s-a observat o reducere ulterioară semnificativă din punctul de vedere al TA la momentul de evaluare final din săptămâna 36 la pacienţii cărora li s-a administrat Rasitrio la o doză de 300/10/25 mg (de la reduceri ale msSBP/msDBP de 15,0/8,6 mmHg în săptămâna 22 până la reduceri de 30,8/14,1 mmHg la momentul de evaluare final din săptămâna 36).
Slovenian: Vendar pa tako kot pri uporabi drugih zdravil, ki delujejo na RAAS, pri uporabi aliskirena pri bolnikih, ki imajo stenozo ledvične arterije, obstaja povečano tveganje za ledvično insuficienco, vključno z akutno ledvično odpovedjo.
Romanian: Cu toate acestea, similar altor medicamente care acţionează asupra sistemului renină-angiotensină-aldosteron, există un risc crescut de insuficienţă renală, incluzând insuficienţă renală acută, atunci când pacienţii cu stenoză de arteră renală sunt trataţi cu aliskiren.
Slovenian: • huda kožna bolezen, pri kateri pride od izpuščaja, rdeče kože, pojavljanja mehurčkov na ustnicah, očeh ali v ustih, luščenja kože, zvišanja telesne temperature (multiformni eritem)
Romanian: • boală de piele severă care constă în erupţie trecătoare pe piele, piele de culoare roşie, apariţie de vezicule la nivelul buzelor, ochilor sau gurii, descuamare a pielii, febră (eritem polimorf)