FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Somnolence, étourdissements, paresthésie Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquent:
Bulgarian: Сънливост, замаяност, парестезия Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Чести:
French: La plupart des effets indésirables hématologiques ont été rapportés fréquemment ou très fréquemment dans les deux indications (Tableaux 4 et 5), avec la fréquence des anomalies des paramètres biologiques de Grade 3-4 après chaque tableau.
Bulgarian: За повечето хематологични нежелани реакции, има чести и много чести съобщения и при двете показания (Таблици 4 и 5), като под всяка таблица са посочени честотите на лабораорните находки от 3-4 степен.
French: Myopathie, douleur dorsale, douleur musculosquelettique, myalgie
Bulgarian: Миопатия, болка в гърба, костно-мускулна болка, миалгия
French: Vous prendrez votre nouvelle dose de Témozolomide Accord initiallement à 150 mg/m² une fois par jour pendant les cinq premiers jours ("jours de prise") de chaque cycle, suivi de 23 jours sans Témozolomide Accord; ceci complète le cycle de traitement de 28 jours.
Bulgarian: Първоначално ще приемате новата доза темозоломид капсули от 150 mg/m² веднъж дневно за първите пет дни ("дни на прилагане") от всеки цикъл, следвани от 23 дни без темозоломид; това прави един 28дневен цикъл на лечение.
French: Par conséquent, une attention particulière est nécessaire lorsque le TMZ est administré chez les patients âgés.
Bulgarian: Поради това при пациенти в старческа възраст TMZ трябва да се прилага с повишено внимание.
French: Présentations de 5 ou 20 gélules emballées sous sachets individuels.
Bulgarian: Видове опаковки от 5 или 20 твърди капсули, поотделно запечатани в сашета.
French: Cytotoxique.
Bulgarian: Цитотоксичен.
French: Patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale
Bulgarian: Пациенти с чернодробно или бъбречно увреждане
French: infection des plaies, pharyngite, candidose orale
Bulgarian: Инфекция, херпес симплекс, раневи инфекции, фарингит, орална кандидоза
French: • impuissance sexuelle, saignement vaginal, menstruations absentes ou abondantes, irritation vaginale, douleur mammaire
Bulgarian: • импотентност, вагинално кървене, липсваща или обилна менструация, възпаление на влагалището, болка в гърдите
French: Embolie pulmonaire, oedème, oedema périphérique
Bulgarian: Белодробна емболия, оток, периферен оток
French: Fièvre, asthénie, raideur, malaise, douleur, modification du goût
Bulgarian: Треска, астения, тръпки, неразположение, болка, промяна на вкуса
French: Rare (touche jusqu'à 1 patient sur 1 000):
Bulgarian: Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души)
French: Miction fréquente, incontinence urinaire
Bulgarian: Често нощно уриниране, инконтиненция на урина
French: • symptômes pseudo-grippaux, taches rouges sous la peau
Bulgarian: грипоподобни симптоми, поява на червени подкожни петна
French: Selon votre numération sanguine et la façon dont vous tolérez le témozolomide, la prise de la dose peut être retardée ou arrêtée définitivement.
Bulgarian: Въз основа на кръвната картина и на това как понасяте лечението с темозоломид дозата може да се намали или лечението да се спре.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Très fréquent:
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето
French: Asthénie, oedème de la face, douleur, aggravation de l'état, raideur, trouble dentaire
Bulgarian: Астения, оток на лицето, болка, задълбочаване на заболяването, тръпки, увреждане на зъбите
French: • troubles musculaires, douleur dorsale
Bulgarian: мускулно увреждане, болка в гърба
French: Augmentation des enzymes hépatiques, augmentation des Gamma GT, augmentation des ASAT
Bulgarian: Повишени чернодробните ензими, повишена ГГТ, повишена АСАТ
French: • palpitations (battements anormaux du cœur)
Bulgarian: палпитации (сърцебиене)
French: Témozolomide Accord est administré en association avec la radiothérapie focale (phase concomitante) suivi de témozolomide (TMZ) en monothérapie jusqu'à 6 cycles (phase de monothérapie).
Bulgarian: Темозоломид Accord се прилага в комбинация с фокална лъчетерапия (фаза на едновременно лечение), последвана от до 6 цикъла монотерапия с темозоломид (TMZ) (фаза на монотерапия).
French: Si vous n'avez pas été traité préalablement par chimiothérapie, vous prendrez votre première dose de témozolomide à 200 mg/m² une fois par jour pendant les cinq premiers jours ("jours de prise") suivi de 23 jours sans témozolomide.
Bulgarian: Ако преди това не Ви е била провеждана химиотерапия, първата Ви доза темозоломид ще бъде 200 mg/m² веднъж дневно за първите пет дни ("дни на прилагане"), следвани от 23 дни без темозоломид.
French: Temozolomide est tout d'abord utilisé en association avec la radiothérapie (traitement en phase concomitante) puis seul (traitement en phase de monothérapie).
Bulgarian: - темозоломид се прилага отначало в комбинация с лъчетерапия (фаза на едновременно лечение), след което се прилага самостоятелно (фаза на монотерапия).
French: Hyperbilirubinémie, cholestase, hépatite, atteinte hépatique, insuffisance hépatique†
Bulgarian: Хипербилирубинемия, холестаза, хепатит чернодробно увреждане, чернодробна недостатъчност†
French: Vous prendrez les gélules une fois par jour pendant les cinq premiers jours ("jours de prise") suivi de 23 jours sans Témozolomide Accord, ceci complète le cycle de traitement de 28 jours.
Bulgarian: През първите пет дни ("дни на прилагане") ще приемате капсулите веднъж дневно, следвани от 23 дни без темозоломид, което прави един 28-дневен цикъл на лечение.
French: Les effets indésirables suivants peuvent se produire si vous prenez du témozolomide seul (patients traités pour des tumeurs du cerveau qui récidivent ou qui se propagent) Très fréquent (touche plus de 1 patient sur 10):
Bulgarian: Следните нежелани реакции могат да се появят, ако вземате само темозоломид (пациенти, лекувани за мозъчни тумори, които са се появили отново или са се разпространили)
French: Dans une étude de 288 sujets avec un glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué, une neutropénie de Grade 4 survenait chez 3 % des femmes vs 0 % des hommes et une thrombocytopénie de Grade 4 chez 1 % des femmes vs 0 % des hommes durant le premier cycle du traitement.
Bulgarian: В проучване включващо 288 пациенти с новодиагностициран мултиформен глиобластом, по време на първия цикъл на лечение, неутропения 4 степен е развита при 3% от жените спрямо 0% от мъжете, а тромбоцитопения 4 степен - при 1% от жените спрямо 0% от мъжете.
French: Si une gélule est détériorée, éviter tout contact avec la peau, les yeux ou le nez.
Bulgarian: Ако някоя капсула се повреди, избягвайте контакт с кожата, очите или носа.
French: Cependant, des précautions doivent être prises lorsque du TMZ est administré chez ces patients.
Bulgarian: Въпреки това при такива пациенти TMZ трябва да се прилага с повишено внимание.
French: Les paramètres pharmacocinétiques du TMZ étaient comparables chez les patients ayant une fonction hépatique normale et chez ceux atteints d'insuffisance hépatique faible ou modérée.
Bulgarian: Фармакокинетиката на TMZ при пациентите с нормална чернодробна функция е подобна на тази при пациенти с леко или умерено чернодробно увреждане.
French: Témozolomide Accord existe en gélules de dosages différents (présentés sur la boîte en mg).
Bulgarian: Темозоломид се предлага в капсули с различно количество на активното вещество (обозначено върху опаковката в mg).
French: Taux anormal des cellules sanguines, mal de tête, nausées ou vomissements, constipation, perte d'appétit, fatigue.
Bulgarian: Отклонения в кръвните показатели, главоболие, гадене или повръщане, запек, загуба на апетит, умора
French: Si la gélule est détériorée, évitez tout contact de la poudre avec la peau, les yeux ou le nez.
Bulgarian: Ако някоя капсула се повреди, избягвайте контакт на праха с кожата, очите или носа.
French: Investigations Fréquent:
Bulgarian: Изследвания Чести:
French: Effets indésirables chez les patients atteints d'un gliome malin en progression ou récidive
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции при пациенти с рецидивиращ или прогресиращ малигнен глиом
French: Si vous avez pris plus de Témozolomide Accord que vous n'auriez dû :
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза
French: TMZ + RT concomitante n=288*
Bulgarian: n=288*
French: Une gélule contient 73 mg de lactose anhydre.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 73 mg безводна лактоза.
French: • irritation de la peau ou rougeur, peau sèche, démangeaisons
Bulgarian: дразнене на кожата или зачервяване, суха кожа, сърбеж
French: L'ingestion accidentelle peut être mortelle.
Bulgarian: Случайното поглъщане може да причини смърт.
French: Le tableau 5 comprend les réactions indésirables rapportées lors des essais cliniques dans le cadre du gliome malin en progression ou récidive et suite à la mise sur le marché de TMZ.
Bulgarian: В таблица 5 са включени нежеланите реакции, за които се съобщава по време на клинични проучвания за лечение на рецидивиращ или прогресиращ малигнен глиом, както и тези, за които се съобщава в следрегистрационния период на TMZ.
French: Témozolomide 250 mg
Bulgarian: Темозоломид 250 mg
French: Si vous avez été traité préalablement par chimiothérapie, vous prendrez votre première dose de témozolomide à 150 mg/m² une fois par jour pendant les cinq premiers jours ("jours de prise") suivi de 23 jours sans témozolomide.
Bulgarian: Ако преди това Ви е била провеждана химиотерапия, първата Ви доза темозоломид ще бъде 150 mg/m² веднъж дневно за първите пет дни ("дни на прилагане"), следвани от 23 дни без темозоломид.
French: Diminution de la dose de TMZ ou arrêt pendant le traitement en monothérapie Toxicité
Bulgarian: Намаляване на дозата или прекратяване на приема на TMZ при монотерапия Токсичност
French: Témozolomide 20 mg
Bulgarian: Темозоломид 20 mg
French: Parmi les anomalies de laboratoire associées à des effets indésirables apparues au cours de la phase concomitante et de monothérapie, les anomalies de neutrophiles de Grade 3 ou 4 incluant les effets neutropéniques étaient observés chez 8 % des patients.
Bulgarian: При анализа на лабораторните отклонения и нежеланите реакции при едновременно лечение и при монотерапия е установено, че неутропенияи от 3 и 4 степен е наблюдавана при 8% от пациентите.
French: • modification de votre odorat
Bulgarian: променен вкус
French: Dans certains cas postérieurs à la mise sur le marché, une méningo-encéphalite herpétique (ayant parfois entraîné une issue fatale) a été observée chez des patients recevant TMZ en association avec une radiothérapie, notamment en cas d'administration concomitante de stéroïdes.
Bulgarian: В постмаркетинговия период са наблюдавани случаи на херпетичен менингоенцефалит (включително случаи с леталлетален изход) при пациенти, които приемат TMZ в комбинация с лъчетерапия, включително случаи на съпътстващо приложение на стероиди.
French: Témozolomide 140 mg
Bulgarian: Темозоломид 140 mg
French: • faiblesse musculaire, articulations douloureuses, courbatures et douleurs musculaires
Bulgarian: мускулна слабост, болезнени стави, мускулни болки
French: diabète insipide
Bulgarian: безвкусен диабет
French: Il y a eu des taux supérieurs de neutropénie de Grade 4 (PNN < 0,5 x 109/l), 12 % versus 5 %, et de thrombocytopénie (< 20 x 109/l), 9 % versus 3 %, chez les femmes vs chez les hommes durant le premier cycle du traitement.
Bulgarian: Честотата на неутропения 4 степен (абсолютен неутрофилен брой < 0,5 x 109/l) съответно при жени и мъже по време на първия цикъл е 12% спрямо 5%, а на тромбоцитопения 4 степен (< 20 x 109/l) - съответно 9% спрямо 3%.
French: • ballonnement d'estomac, difficulté à contrôler votre transit intestinal, hémorroïdes
Bulgarian: подуване на стомаха, затруднения в контрола на изхождането, хемороиди
French: Dans un essai pilote, les patients ayant reçu du TMZ de manière concomitante avec la RT sur un schéma de 42 jours ont montré un risque particulier de développer des pneumonies à Pneumocystis jirovecii (PPC).
Bulgarian: При пилотно проучване на удължената 42-дневна схема е установено, че пациентите, подложени на едновременно лечение с TMZ и ЛТ, са с повишен риск от развитие на пневмоцистна пневмония (PCP).
French: Le tableau 4 rapporte les effets indésirables liés au traitement observés chez les patients atteints d'un glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué pendant les phases concomitante et de monothérapie du traitement.
Bulgarian: В таблица 4 са представени нежеланите реакции при пациенти с новодиагностициран мултиформен глиобластом при едновременно лечение и монотерапия.
French: sensation de fourmillements, difficulté à parler ou à comprendre, tremblements, accident vasculaire cérébral.
Bulgarian: мравучкане, затруднен говор или разбиране на езика, треперене, удар
French: Les lésions cytotoxiques qui sont développées par la suite sont supposées entraîner une réparation aberrante de l'ADN méthylé.
Bulgarian: Счита се, че в последващото развитие на цитотоксични лезии участва и аберантно репариране на метиловата група.
French: Les anomalies de Grades 3 ou 4 des thrombocytes, incluant les effets de thrombocytopénie ont été observées chez 14 % des patients qui recevaient du TMZ.
Bulgarian: Тромбоцитопения от 3 и 4 степен са наблюдавани при 14% от пациентите, получаващи TMZ.
French: Arrêt du TMZ
Bulgarian: Прекратяване на приема на TMZ
French: La couleur de la coiffe de la gélule est différente pour chaque dosage.
Bulgarian: Капсулите с различно количество на активното вещество имат различен цвят на капачето.
French: Excipient à effet notoire: Une gélule contient 131,4 mg de lactose anhydre.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 131,4 mg безводна лактоза.
French: Différents types de néoplasmes ont été observés lors de l'étude de toxicité après 6 cycles de traitement chez le rat, dont carcinome mammaire, kérato-acanthome cutané et adénome baso-cellulaire alors qu'aucune tumeur, ni aucun changement prénéoplasique n'a été observé au cours des études chez le chien.
Bulgarian: Наблюдавани са голям брой неоплазми, включително карцином на гърдата, кератокантом на кожата, базоцелуларен аденом при курсове от 6 цикъла при плъхове, докато при изследвания на кучета не е наблюдавано развитие на тумори и преканцерози.
French: Patients adultes et enfants âgés de 3 ans ou plus atteints de gliome malin en progression ou récidive
Bulgarian: Възрастни и педиатрични пациенти на или над 3-годишна възраст с рецидивирал или прогресиращ малигнен глиом:
French: Chaque gélule contient 140 mg de témozolomide.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 140 mg темозоломид.
French: Des cas de syndromes myélodysplasiques et de tumeurs malignes secondaires, incluant la leucémie myéloïde, ont également été observés très rarement.
Bulgarian: Наблюдавани са много редки случаи на миелодиспластичен синдром и вторични злокачествени заболявания, включително миелоидна левкемия (вж. раздел 4.8).
French: Chaque sachet contient 1 gélule.
Bulgarian: Всяко саше съдържа 1 твърда капсула.
French: Le hazard ratio (HR) pour la survie globale était 1,59 (95 % IC pour HR = 1,33 - 1,91) avec un logrank p < 0,0001 en faveur du bras TMZ.
Bulgarian: По отношение на общата преживяемост коефициентът на риск (HR) е 1,59 (HR=1,33 -1,91 при 95% CI) с логаритмична степен p < 0,0001 в полза на групата, получавала TMZ.
French: Contenu de la gélule : lactose anhydre, silice colloïdale anhydre, carboxyméthylamidon sodique type A, acide tartarique, acide stéarique.
Bulgarian: Безводна лактоза, колоидален силициев диоксид, безводен, натриев нишестен гликолат тип А, винена киселина, стеаринова киселина.
French: Hyperglycémie, perte de poids Perte de poids
Bulgarian: Хипергликемия, понижено тегло
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Temozolomide Accord :
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете
French: Témozolomide 180 mg
Bulgarian: Темозоломид 180 mg
French: Diminution du taux des cellules sanguines.
Bulgarian: Промени в кръвните клетки
French: Effets indésirables peu fréquents (touchent jusqu'à 1 patient sur 100):
Bulgarian: Нечести нежелани лекарствени реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души)
French: Trouble du champ visuel, vision floue, diplopie
Bulgarian: Дефект в зрителното поле, замъглено зрение, диплопия
French: Marquage : laque, propylène glycol, oxyde de fer noir (E172), et hydroxyde de potassium.
Bulgarian: Печатно мастило: Шеллак, пропиленгликол, черен железен оксид (E172) и калиев хидроксид.
French: Etat de mal épileptique, trouble extrapyramidal, hémiparésie, ataxie, altération de la cognition, dysphasie, démarche anormale, hyperesthésie, hypoesthésie, troubles neurologiques (NOS), neuropathie périphérique
Bulgarian: Епилептичен статус, екстрапирамидно разстройство, хемипарези, атаксия, когнитивно увреждане, дисфазия, нарушение на походката, хиперестезия, хипоестезия, неврологично нарушение (БДУ), периферна невропатия
French: Dans une série de 400 sujets ayant un gliome en récidive, une neutropénie de Grade 4 est survenue chez 8 % des femmes vs 4 % des hommes et une thrombocytopénie de Grade 4 chez 8 % des femmes vs 3 % des hommes durant le premier cycle du traitement.
Bulgarian: Според данните за 400 пациенти с рецидив на малигнен глиом, по време на първия цикъл неутропения 4 степен е развита при 8% от жените спрямо 4% от мъжете, а тромбоцитопения 4 степен - при 8% от жените спрямо 3% от мъжете.
French: Ne pas ouvrir, écraser ou macher les gélules, les avaler entières.
Bulgarian: Не отваряйте, не чупете и не дъвчете капсулите, поглъщайте ги цели.
French: Le TMZ est administré par voie orale à une dose de 75 mg/m2 quotidiennement pendant 42 jours en association à la radiothérapie focale (60 Gy administrés en 30 fractions).
Bulgarian: TMZ се прилага перорално в доза от 75 mg/m2 дневно в продължение на 42 дни едновременно с фокална лъчетерапия (60 Gy, разделени на 30 фракции).
French: Témozolomide 100 mg
Bulgarian: Темозоломид 100 mg
French: Médicament soumis à prescription médicale INDICATIONS D'UTILISATION
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание
French: Affections cardiaques Peu fréquent:
Bulgarian: Сърдечни нарушения Нечести:
French: • perte d'audition, bourdonnement dans les oreilles
Bulgarian: нарушение на слуха, шум в ушите
French: • crises convulsives, modification de l'état mental et de la vigilance, somnolence, troubles de l'équilibre, étourdissements, confusion, troubles de la mémoire, difficulté à se concentrer,
Bulgarian: припадъци, промени в психичното състояние или вниманието, сънливост, нарушено равновесие, замайване, обърканост, лесно забравяне, затруднена концентрация, изтръпване,
French: Excipient à effet notoire: Une gélule contient 182,5 mg de lactose anhydre.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 182,5 mg безводна лактоза.
French: Le tableau 5 comprend les réactions indésirables rapportées lors des essais cliniques dans le cadre du gliome malin en progression ou récidive et suite à la mise sur le marché de Temodal (TMZ).
Bulgarian: В таблица 5 са включени нежеланите реакции, за които се съобщава по време на клинични проучвания за лечение на рецидивиращ или прогресиращ малигнен глиом, както и теззи, за които се съобщава в следрегистрационния период на TMZ.
French: Très rare (touche jusqu'à un patient sur 10 000):
Bulgarian: Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)
French: Tableau 4 : Effets liés au traitement observés pendant les phases concomitante et de monothérapie du traitement chez les patients atteints d'un glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué
Bulgarian: Възникващи по време на лечението реакции във фазите на едновременно лечение и монотерапия при пациенти с новодиоагностициран мултиформен глиобластом
French: Le hazard ratio (HR) pour la survie globale était 1,59 (95 % IC pour HR = 1,33 - 1,91) avec un log rank p < 0,0001 en faveur du bras TMZ.
Bulgarian: По отношение на общата преживяемост коефициентът на риск (HR) е 1,59 (HR=1,33-1,91 при 95% CI) с логаритмична степен p < 0,0001 в полза на групата, получавала TMZ.
French: Témozolomide 5mg
Bulgarian: Темозоломид 5mg
French: Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants, de préférence dans un endroit fermé à clé.
Bulgarian: Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца, за предпочитане в заключен шкаф.
French: Excipient à effet notoire: Une gélule contient 102,2 mg de lactose anhydre.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 102,2 mg безводна лактоза.
French: Témozolomide 5 mg
Bulgarian: Темозоломид 5 mg
French: Augmentation des ALAT Augmentation des ALAT
Bulgarian: Повишена АЛАТ
French: Phase concomitante
Bulgarian: Фаза на едновременно лечение
French: Excipient à effet notoire: Une gélule contient 168 mg de lactose anhydre.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 168 mg безводна лактоза.
French: Élévations des enzymes hépatiques
Bulgarian: Повишение на чернодробните ензими
French: Effets indésirables très fréquents (touchent plus d'un patient sur 10):
Bulgarian: Много чести нежелани лекарствени реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE
Bulgarian: 7 ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
French: Excipient à effet notoire: Une gélule contient 14,6 mg de lactose anhydre.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 14,6 mg безводна лактоза.
French: Interruption temporaire ou arrêt définitif du traitement par TMZ pendant la phase concomitante par radiothérapie et TMZ
Bulgarian: Прекъсване или прекратяване на приема на TMZ по време на едновременно прилатане на лъчетерапия и TMZ
French: Convulsions, baisse de conscience, somnolence, aphasie, troubles de l'équilibre, étourdissements, confusion, troubles de la mémoire, concentration altérée, neuropathie, paresthésie, troubles de la parole, tremblements
Bulgarian: Гърчове, понижение на нивото на съзнание, сънливост, афазия, нарушение на равновесието, замаяност, обърканост, нарушение на паметта, нарушение на концентрацията, невропатия, парестезия, нарушение на говора, тремор
French: Diminution de la dose de TMZ ou arrêt pendant le traitement en monothérapie
Bulgarian: Намаляване на дозата или прекратяване на приема на TMZ при монотерапия
French: Les temps médians jusqu'à progression pour ces critères d'évaluation sont plus longs pour le TMZ que pour la procarbazine, entre 0,7 et 2,1 mois (log rank p= < 0,01 à 0,03).
Bulgarian: Медианата на периода до прогресия при тези крайни точки е по-дълъг с 0,7 до 2,1 месеца в групата, лекувана с TMZ, отколкото в групата, лекувана с прокарбазин (логаритмична степен p = < 0,01 до 0,03).
French: En cas d'anomalie, la décision d'initier le traitement par Temozolomide devra prendre en compte le rapport bénéfice/risque pour chaque patient ainsi que le risque potentiel d'insuffisance hépatique fatale.
Bulgarian: При отклонение в резултатите лекарите трябва да направят оценка на съотношението полза/ риск преди започване на лечението с темозоломид, включително на възможността за фатална чернодробна недостатъчност.
French: Il peut y avoir une fréquence plus importante de PPC quand le TMZ est administré selon un schéma de traitement plus long.
Bulgarian: РСР се развива по-често при дълги терапевтични схеми с TMZ.
French: Affections cutanées et du tissu sous-cutané Très fréquent:
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Чести:
French: taux de neutrophiles (PNN) en valeur absolue ≥ 1,5 x 109/l taux de plaquettes ≥100 x 109/l toxicité non hématologique selon la classification « common toxicity criteria » (CTC) ≤ Grade 1
Bulgarian: - абсолютен брой неутрофилни гранулоцити (ANC) ≥1,5 x 109/l - брой тромбоцити ≥100 x 109/l - нехематологична токсичност според
French: Dans une autre étude pharmacocinétique, les profils pharmacocinétiques des patients atteints d'insuffisance hépatique faible à modéré étaient identiques à ceux observés chez les patients dont la fonction hépatique était normale.
Bulgarian: При отделно фармакокинетично проучване, плазмения фармакокинетичен профил при пациентите с леко до умерено чернодробно увреждане е сходен с този, наблюдаван при пациенти с нормална чернодробна функция.
French: • hémorragie cérébrale, hypertension, caillot de sang dans les poumons, gonflement
Bulgarian: мозъчен кръвоизлив, високо кръвно налягане, съсирек в белите дробове, оток
French: Comment prendre Témozolomide Accord?
Bulgarian: Темозоломид Accord.