FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos patienter der oplevede anfald med arthritis urica, lindrede etoricoxib 120 mg én gang daglig over en behandlingsperiode på 8 dage, moderat til ekstrem ledsmerte og inflammation sammenlignet med indomethacin 50 mg 3 gange daglig.
Czech: U pacientů trpících záchvaty akutní dnavé artritidy přineslo podávání 120 mg etorikoxibu jednou denně po dobu osmi dnů úlevu od střední až extrémní bolesti kloubů a zánětu srovnatelnou s účinky podávání 50 mg indometacinu třikrát denně.
Danish: Forekomsten af behandlingsophør på grund af ødemer var 0,9% for etoricoxib versus 0,7% for diclofenac.
Czech: Výskyt vystoupení pacientů ze studie v důsledku otoků dosáhl 0,9 % u etorikoxibu oproti 0,7 % u diklofenaku.
Danish: Lidelser i myo-, endo- eller perikardium og klapper: Ikke-almindelig: Venstresidig hjerteinsufficiens, uspecifikke EKG-forandringer, myokardieinfarkt
Czech: Srdeční poruchy: Méně časté: městnavé srdeční selhání, nespecifické změny EKG, infarkt myokardu*.
Danish: Hepatisk effekt
Czech: Renální účinky
Danish: Der var imidlertid et fald i embryo/føtal overlevelse ved doser højere eller svarende til 1,5 gange den daglige humandosis (se afsnit 4.3 og 4.6).
Czech: Bylo však zjištěno snížení přežití zárodku / plodu při expozici stejné nebo 1,5krát vyšší než expozice lidí .
Danish: National Road 14671Nea Erythrea, Athens Grækenland
Czech: Tatoiou Street 18 Km Athens-Lamia National Road 14671 Nea Erythrea Athens
Danish: Merck sharp & Dohme Ltd. Šmartinska cesta 140
Czech: Merck sharp & Dohme Ltd. Šmartinska cesta 140 SI-1000 Ljubljana Slovinsko
Danish: Ikke-almindelig: Abdominal udspilning, syrerefluks, ændringer i tarmmotilitetsmønstret, obstipation, tør mund, gastroduodenal ulcera, colon irritabile, esophagitis, orale ulcera, opkastning.
Czech: Méně časté: břišní napětí, kyselý reflux, změna obvyklé činnosti střev, zácpa, sucho v ústech, gastroduodenální vřed, syndrom dráždivého střeva, zánět jícnu, vřed v ústech, zvracení.
Danish: Klinisk aspekt 4
Czech: Klinický aspekt 4
Danish: er kontraindiceret (se afsnit 4.3 og 4.4).
Czech: (Viz body 4.3 a 4.4.)
Danish: Klinisk aspekt 2
Czech: Klinický aspekt 2
Danish: Det er vigtigt at udvise forsigtighed når etoricoxib administreres samtidig med andre lægemidler, der metaboliseres primært af humane sulfotransferaser (f.eks. oral salbutamol og minoxidil).
Czech: I když jsou znalosti o účincích vícenásobných sulfotransferáz v současné době omezené a klinické důsledky pro mnoho léků se dosud zkoumají, může být vhodné uplatnit opatrnost při podávání etorikoxibu současně s jinými léky metabolizovanými primárně lidskými sulfotransferázami (např. perorálně podávaný salbutamol a minoxidil).
Danish: Ved rheumatoid arthritis bør dosis ikke overstige 90 mg dagligt.
Czech: Dávka pro RA nesmí překročit 90 mg denně.
Danish: Inflammatorisk tarmsygdom
Czech: Zánětlivé onemocnění střev.
Danish: Klinisk aspekt 3
Czech: Klinický aspekt 3
Danish: Generelle symptomer og forstyrrelser ved applikationssted: Almindelig: Asteni/træthed, influenzalignende symptomer.
Czech: Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání: Časté: tělesná slabost / únava, onemocnění podobné chřipce.
Danish: Det tilrådes at rehydrere patienterne inden etoricoxib behandling påbegyndes.
Czech: Před zahájením terapie etorikoxibem je vhodné tyto pacienty nejprve rehydratovat.
Danish: Patientkarakteristika
Czech: Charakteristika u různých typů pacientů
Danish: Der findes ingen kliniske eller farmakokinetiske data fra patienter med svær leverdysfunktion (Child-Pugh score ≥10) (se afsnit 4.2 og 4.3).
Czech: O pacientech s těžkou jaterní dysfunkcí (Child-Pughovo skóre ≥10) klinické nebo farmakokinetické údaje neexistují.
Danish: Der er en yderligere øget risiko for gastrointestinale bivirkninger (gastrointestinal ulceration eller andre gastrointestinale komplikationer), når etoricoxib tages samtidig med acetylsalicylsyre (selv ved lave doser).
Czech: Pokud se etorikoxib užívá současně s kyselinou acetylsalicylovou (i v nízkých dávkách), dále se zvyšuje riziko nežádoucích gastrointestinálních účinků (gastrointestinální ulcerace nebo jiné gastrointestinální komplikace).
Danish: Forekomsten af iskæmisk apopleksi var 0,14 versus 0,23 pr. 100 patientår henholdsvis for etoricoxib og diclofenac.
Czech: Výskyt ischemických cévních mozkových příhod dosáhl 0,14 na 100 paciento-roků při podávání etorikoxibu oproti 0,23 na 100 paciento-roků při podávání diklofenaku.
Danish: ), i 28 dage, øgede den gennemsnitlige steady-state AUC0-24t af ukonjugeret estron (41 %), equilin (76 %) og 17-ß-østradiol (22 %).
Czech: Hormonální substituční terapie: Podávání etorikoxibu v dávce 120 mg spolu s hormonální substituční terapií zahrnující konjugované estrogeny (PREMARIN 0,625 mg) po dobu 28 dnů vedlo ke zvýšení hodnot AUC0-24h nekonjugovaného estrogenu (41 %), ekvilinu (76 %) a 17-β-estradiolu (22 %) v ustáleném stavu.
Danish: Hvis symptomerne fortsætter længere end en uge, bør der søges læge.
Czech: Pokud příznaky přetrvávají déle než týden, je třeba navštívit lékaře.
Danish: Disse kombinationer er ikke omfattet af dette sammendrag.
Czech: Takovým kombinacím se tento souhrn nevěnuje.
Danish: EMA/HMPC/300235/2013 Udvalget for Plantelægemidler (HMPC)
Czech: EMA/HMPC/300235/2013 Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC)
Danish: Undersøgelserne viste, at 1,8-cineol kan have en virkning ved luftvejssygdomme.
Czech: Studie ukázaly, že 1,8 cineol by mohl být účinný v rámci onemocnění dýchacích cest.
Danish: Det betyder, at selv om der ikke er tilstrækkelig dokumentation fra kliniske undersøgelser, kan det antages, at disse plantelægemidler har en virkning, og der er dokumentation for, at de har været anvendt sikkert på denne måde i mindst 30 år (herunder mindst 15 år inden for EU).
Czech: To znamená, že i když není dostatek důkazů z klinických studií, je účinnost těchto rostlinných léčivých přípravků věrohodná na základě skutečnosti, že byly tímto způsobem používány bezpečně nejméně 30 let (včetně nejméně 15 let v rámci EU).
Danish: Eukalyptusblade er fællesnavnet for hele eller skårne blade af træet Eucalyptus globulus Labill.
Czech: Blahovičníkový list je běžný název pro celý nebo řezaný list stromu Eucalyptus globulus Labill.
Danish: På tidspunktet for HMPC's vurdering var der ikke indberettet nogen bivirkninger af disse lægemidler ved ovenstående anvendelse.
Czech: V době, kdy probíhalo hodnocení HMPC, nebyly u těchto léčivých přípravků při použití výše popsaným způsobem hlášeny žádné nežádoucí účinky.
Danish: Nærmere oplysninger om de undersøgelser, HMPC har vurderet, findes i HMPC's vurderingsrapport.
Czech: Podrobné informace o studiích, které HMPC hodnotil, naleznete v jeho zprávě o hodnocení.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder eukalyptusblade
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících blahovičníkový list
Danish: Eukalyptusblade
Czech: Blahovičníkový list
Danish: HMPC har anbefalet, at lægemidler indeholdende eukalyptusblade ikke anvendes til børn under 30 måneder på grund af risikoen for krampe i stemmelæberne (laryngospasme).
Czech: HMPC doporučil, aby léčivé přípravky z blahovičníkového listu neužívaly děti mladší 30 měsíců z důvodu rizika laryngospasmu (stažení hlasivek).
Danish: Hvad er HMPC's konklusioner vedrørende den medicinske anvendelse?
Czech: Jaké jsou závěry HMPC ohledně léčebných použití blahovičníkového listu?
Danish: Lægemidler med eukalyptusblade bør kun anvendes af voksne og børn over 12 år, mens tinkturer kun bør anvendes af voksne på grund af det høje indhold af ethanol (ren alkohol).
Czech: Přípravky z rozdrobněného blahovičníkového listu by měli užívat pouze dospělí a děti starší 12 let a přípravky obsahující tinkturu pouze dospělí z důvodu vysokého obsahu ethanolu (čistého alkoholu).
Danish: Hvad er eukalyptusblade?
Czech: Co je blahovičníkový list?
Danish: HMPC's konklusionervedrørende brugen af lægemidler med eukalyptusblade som hostestillende middel ved forkølelse er baseret på den "traditionelle anvendelse".
Czech: Závěry HMPC o užívání léčivých přípravků z blahovičníkového listu pro zmírnění kašle spojeného s nachlazením vycházejí z jejich „tradičního užívání" u tohoto stavu.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder eukalyptusblade, i EU?
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující blahovičníkový list v EU schvalovány?
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder eukalyptusblade.
Czech: K závěrům HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace pro rostlinné přípravky obsahující blahovičníkový list.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, med eukalyptusblade, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s léčivými přípravky obsahujícími balhovičníkový list, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné používání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder eukalyptusblade, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících blahovičníkový list, která provedl HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse, har HMPC konkluderet, at eukalyptusblade kan anvendes som hostestillende middel ved forkølelse.
Czech: HMPC dospěl k závěru, že na základě dlouhodobého používání může být list eukalyptu využíván ke zmírnění kašle spojeného s nachlazením.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder eukalyptusblade?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími blahovičníkový list?
Danish: Eukalyptusblade EMA/HMPC/116785/2014
Czech: Blahovičníkový list EMA/HMPC/300235/2013
Danish: Dette er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af eukalyptusblade.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití blahovičníkového listu.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder eukalyptusblade, anvendes.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující blahovičníkový list používat.
Danish: Eukalyptusblade forarbejdes enten ved findeling af de tørrede blade fra ældre grene på træet eller ved fremstilling af en tinktur (en alkoholisk ekstrakt af plantematerialet).
Czech: Přípravky z usušeného blahovičníkového listu se získávají rozdrobněním (rozdrcením na malé částečky) usušených lístků starších větví stromu nebo použitím těchto listů k přípravě tinktury (alkoholový výluh rostlinného materiálu).
Danish: Oplysninger om anvendelse og godkendelse i EU's medlemsstater af lægemidlermed eukalyptusblade, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících blahovičníkový list a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med eukalyptusblade, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících blahovičníkový list, pacienti si mají přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder eukalyptusblade, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími blahovičníkový list naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Danish: Plantelægemidler med eukalyptusblade fås normalt enten som findelt materiale til fremstilling af en urtete til drikkebrug, eller som tinktur / opløsning beregnet til indånding eller til at drikke.. Eukalyptusblade findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler.
Czech: Rostlinné léčivé přípravky obsahující blahovičníkový list jsou obvykle dostupné jako rozdrobněný rostlinný materiál pro přípravu bylinného čaje, který se pije, používá se k přípravě nálevu k inhalaci nebo tekutiny, k užívání ústy.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, med eukalyptusblade, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Czech: Tyto orgány žádost pro daný rostlinný přípravek posoudí, přičemž zohlední vědecké závěry HMPC.
Danish: Detaljerede anvisninger for, hvordan lægemidler med eukalyptusblade skal anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Czech: přípravky z blahovičníkového listu a kdo je může užívat, lze najít v příbalové informaci, která se dodává s léčivým přípravkem.
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af eukalyptusblade?
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících blahovičníkový list?
Danish: Dette gælder især virkningen af 1,8-cineol (også kaldet eucalyptol), der er ett særligt stof i eukalyptusblade.
Czech: Při posuzování HMPC zvážil výsledky laboratorních testů i studií u pacientů a zaměřil se zejména na účinky složky blahovičníkového listu zvané 1,8 cineol (známé také jako eukalyptol).
Danish: Særnavn Styrke
Czech: (Smyšlený) název
Danish: Elimination Efter oral administration af [
Czech: Eliminace Po perorálním podání [
Danish: Ældre patienter (≥ 65 år)
Czech: Starší pacienti (≥ 65 roků)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14. november 2007 Dato for seneste fornyelse: 23. juli 2012
Czech: Datum první registrace: 14. listopadu 2007 Datum posledního prodloužení registrace: 23. července 2012
Danish: - hvis du drikker for meget alkohol (uanset om det er hver dag eller kun engang imellem).
Czech: - jestliže pijete nadměrně alkohol (zda každý den nebo jen čas od času).
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er 85 %.
Czech: Absolutní biologická dostupnost je 85%.
Danish: Disse ændringer betragtes dog ikke som klinisk relevante.
Czech: Tyto změny však nejsou považovány za klinicky významné.
Danish: Der anbefales støttende behandling.
Czech: Doporučuje se podpůrná léčba.
Danish: Se også information omkring dette i afsnittet "Advarsler og forsigtighedsregler".
Czech: Viz také, prosím, informaci v bodě „Upozornění a opatření".
Danish: Den kliniske relevans af denne reduktion er ukendt.
Czech: Klinický význam tohoto snížení není znám.
Danish: - hvis du ammer (se også "Graviditet og amning").
Czech: - jestliže kojíte (viz také „Těhotenství a kojení").
Danish: Lægebehandling kan være nødvendig.
Czech: Může být nezbytné lékařské ošetření.
Danish: En vurdering af hver enkelt MACE komponent viste ingen øget risiko (ens M-H RR).
Czech: Hodnocení každé jednotlivé komponenty MACE neukázalo žádné zvýšení rizika (stejné M-H RR).
Danish: Dette er dog ikke fastslået hos målpopulationen.
Czech: Avšak toto nebylo provedeno u cílové populace.
Danish: Metallisk smag
Czech: Kovová chuť
Danish: • Risokostyringsplan (RMP)
Czech: • Plán řízení rizik (RMP)
Danish: Skulle dette ske, skal du straks kontakte din læge.
Czech: Pokud se objeví, ihned kontaktujte svého lékaře.
Danish: En langsom stigning i dosis kan også forbedre den gastrointestinale tolerabilitet.
Czech: Pomalé zvyšování dávky může také zlepšit gastrointestinální snášenlivost.
Danish: - Tag ikke Eucreas, hvis du er gravid eller ammer (se også "Tag ikke Eucreas").
Czech: - Neužívejte Eucreas, jestliže jste těhotná nebo kojíte (viz také "Neužívejte Eucreas").
Danish: For at undgå dem anbefales det, at metformin tages i 2 daglige doser under eller efter måltid.
Czech: Aby se jim předešlo, je doporučeno užívat metformin ve 2 dávkách denně během jídla nebo po jídle.
Danish: Hold ikke op med at tage Eucreas, medmindre lægen siger det.
Czech: Nepřestávejte užívat Eucreas, dokud Vám to neřekne Váš lékař.
Danish: Etnisk gruppe: Begrænsede data antyder, at race ikke har nogen større betydning for vildagliptins farmakokinetik.
Czech: Etnická skupina: Omezené údaje naznačují, že rasa nemá významný vliv na farmakokinetiku vildagliptinu.
Danish: Eucreas bør ikke anvendes under graviditen.
Czech: Eucreas se během těhotenství nemá podávat.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis (to tabletter på én gang) som erstatning for den glemte tablet.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku (dvě tablety najednou), abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Danish: Diabetiske hudlæsioner er en almindelig komplikation ved diabetes.
Czech: Diabetické kožní poruchy jsou častou komplikací diabetu.
Danish: Den embryoføtale toksicitet blev evalueret hos rotter og kaniner.
Czech: Embryofetální toxicita byla hodnocena u potkanů a králíků.
Danish: Graviditet og amning - Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
Czech: Těhotenství a kojení - Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Danish: Det gennemsnitlige fordelingsvolumen (Vd) varierede mellem 63-276 liter.
Czech: Průměrný distribuční objem Vd se pohybuje v rozmezí 63-276 litrů.
Danish: Karakteristika hos patienterne
Czech: Charakteristika pacientů
Danish: Eucreas kan ikke erstatte insulin.
Czech: Eucreas není náhradou inzulinu.
Danish: Gastrointestinale bivirkninger opstår oftest i begyndelsen af behandlingen og ophører spontant i de fleste tilfælde.
Czech: Gastrointestinální nežádoucí účinky se vyskytují častěji na začátku léčby a ve většině případů spontánně mizí.
Danish: Bliv ved med at tage dette lægemiddel så længe din læge ordinerer det, så dit blodsukker vedbliver kontrolleret.
Czech: Pokračujte v užívání tohoto léku, dokud Vám ho Váš lékař předepisuje, aby mohl i nadále kontrolovat Váš krevní cukr.
Danish: Du kan også få det, hvis kroppen producerer for meget glucagon.
Czech: Může se také objevit, pokud organismus produkuje příliš mnoho glukagonu.
Danish: PA/Alu/PVC/Alu 2 år PCTFE/PVC/Alu 18 måneder
Czech: PA/Al/PVC/Al 2 roky PCTFE/PVC/Al 18 měsíců
Danish: De var konsekvent lokaliseret på ekstremiteterne (hænder, fødder, ører og hale).
Czech: Tyto byly shodně lokalizované na koncových částech těla (ruce, nohy, uši, ocas).
Danish: Følgende udsagn afspejler de farmakokinetiske egenskaber for de enkelte aktive stoffer i Eucreas.
Czech: Následující údaje reflektují farmakokinetické vlastnosti jednotlivých léčivých látek přípravku Eucreas.
Danish: Ingen metabolitter er identificeret hos mennesker.
Czech: U lidí nebyly nalezeny žádné metabolity.
Danish: Du får type 2-diabetes, hvis kroppen ikke producerer insulin nok, eller hvis det insulin kroppen producerer, ikke fungerer så godt, som det skulle.
Czech: Diabetes typu 2 se projeví, pokud organismus neprodukuje dostatek inzulinu, nebo pokud inzulin, který organismus produkuje, neúčinkuje tak, jak by měl.
Danish: Hvis du tager tabletten lige efter mad, vil det nedsætte risikoen for maveproblemer.
Czech: Užívání tablet těsně po jídle snižuje riziko žaludeční nevolnosti.
Danish: Yderligere oplysninger om de enkelte aktive stoffer i den faste kombination
Czech: Další informace o jednotlivých léčivých látkách ve fixní kombinaci.
Danish: Hos patienter med øget risiko for yderligere progression af nyreinsufficiens og hos ældre bør nyrefunktionen vurderes oftere, f.eks. hver 3.-6. måned.
Czech: U pacientů se zvýšeným rizikem další progrese poruchy funkce ledvin a u starších pacientů má být renální funkce vyšetřována častěji, např. každých 3-6 měsíců.
Danish: Ændringens størrelse er dog ikke klinisk signifikant, så vildagliptin kan gives med eller uden mad.
Czech: Velikost změny však není klinicky významná, takže vildagliptin může být podáván s jídlem nebo nalačno.
Danish: De følgende udsagn afspejler derfor den tilgængelige information om de individuelle aktive substanser.
Czech: Následující údaje odpovídají informacím dostupným pro jednotlivé účinné látky.
Danish: Tag ikke Eucreas - hvis du er allergisk over for vildagliptin, metformin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Czech: Neužívejte Eucreas - jestliže jste alergický(á) na vildagliptin, metformin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Danish: - hvis du skal have udført en røntgenundersøgelse med kontraststof (en speciel type røntgen, der involverer indsprøjtning af et farvestof).
Czech: - jestliže máte podstoupit rentgenové vyšetření kontrastní látkou (zvláštní typ rentgenového vyšetření zahrnující injekční podání barviva).
Danish: Selvom der ikke er set øget forekomst af hudlæsioner i kliniske forsøg, var der begrænset erfaring med patienter med diabetiske hudkomplikationer.
Czech: Ačkoli v klinických studiích nebyly pozorovány ve zvýšeném výskytu kožní léze, jsou omezené zkušenosti u pacientů s diabetickými kožními komplikacemi.
Danish: De bivirkninger, der er anført i tabel 5, er baseret på oplysninger, der er til rådighed i det produktresume for metformin, der er tilgængeligt i EU.
Czech: Nežádoucí účinky uvedené v Tabulce 5 jsou založeny na informaci pro metformin v Souhrnu údajů o přípravku dostupné v EU.
Danish: Vildagliptin har lavt potentiale for interaktioner med samtidigt administrerede lægemidler.
Czech: Vildagliptin má nízký potenciál pro interakce se společně podávanými léčivými přípravky.
Danish: - hvis du har en svær infektion eller er alvorligt dehydreret (har mistet en masse vand fra kroppen).
Czech: - jestliže máte závažnou infekci nebo jste silně dehydratován/a (máte velké ztráty tělesných tekutin).
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes hvert 3. år.
Czech: Aktualizovaný RMP se předkládá do tří let.
Danish: 60 filmovertrukne tabletter.
Czech: 60 potahovaných tablet.
Danish: Mad forsinker tiden til maksimal plasmakoncentration en anelse til 2,5 time, men ændrer ikke den samlede eksponering (AUC).
Czech: Potrava mírně prodlužuje dobu dosažení vrcholu koncentrace v plazmě na 2,5 hodiny, ale neovlivní celkovou expozici (AUC).
Danish: Data vedrørende overdosering af vildagliptin er begrænsede.
Czech: Informace týkající se předávkování vildagliptinem jsou omezené.
Danish: Under behandlingen med Eucreas vil lægen kontrollere din nyrefunktion mindst en gang om året eller hyppigere, hvis du er ældre, og/eller hvis din nyrefunktion bliver dårligere.
Czech: Během léčby přípravkem Eucreas bude Váš lékař provádět kontrolu funkce ledvin minimálně jednou ročně nebo častěji, pokud jste ve vyšším věku a/nebo pokud máte zhoršenou funkci ledvin.
Danish: Anvendelse af vildagliptin er blevet forbundet med en risiko for udvikling af akut pankreatitis.
Czech: Užívání vildagliptinu bylo spojeno s rizikem rozvoje akutní pankreatitidy.
Danish: De fleste bivirkninger var milde og forbigående og krævede ikke afbrydelser af behandlingen.
Czech: Většina nežádoucích účinků byla mírného a přechodného charakteru a nevyžadovala přerušení léčby.
Danish: Tabel 5 Bivirkninger for metforminkomponenten
Czech: Tabulka 5 Nežádoucí účinky pro metforminovou komponentu
Danish: - hvis du for nylig har haft et hjerteanfald, eller hvis du har haft hjertesvigt eller alvorlige problemer med blodcirkulationen eller åndedrætsbesvær, hvilket kan være tegn på hjerteproblemer.
Czech: - jestliže jste měl/a v nedávné době srdeční záchvat, nebo pokud trpíte srdečním selháním nebo závažnými problémy krevního oběhu, nebo máte dýchací potíže, které mohou být příznakem srdečních problémů.