FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Sprimeo HCT should be taken with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
Bulgarian: Sprimeo HCT трябва да се приема веднъж дневно с лека храна, за предпочитане по едно и също време всеки ден. Sprimeo HCT не
English: • Kidney problems including acute renal failure (severely decreased urine output)
Bulgarian: Бъбречни проблеми, включително остра бъбречна недостатъчност (силно намаляване на
English: • Inflammation of blood vessels with symptoms such as rash, purplish-red spots, fever (vasculitis)
Bulgarian: Възпаление на кръвоносните съдове със симптоми като обрив, виолетово-червени петна,
English: Due to the hydrochlorothiazide component, Sprimeo HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2).
Bulgarian: Поради хидрохлоротиазидната компонента Sprimeo HCT е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.3 и 5.2).
English: No initial dose adjustment of Sprimeo HCT is required in elderly patients.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата на Sprimeo HCT при пациентите в старческа възраст.
English: The concomitant use of aliskiren with ciclosporin and itraconazole, two highly potent Pglycoprotein (P-gp) inhibitors, and other potent P-gp inhibitors (e.g. quinidine), is contraindicated (see section 4.5).
Bulgarian: - Едновременната употреба на алискирен с циклоспорин и итраконазол, два много мощни инхибитори на Р-гликопротеин (P-gp), или други мощни инхибитори на P-gp (напр.
English: There is no experience regarding the administration of Sprimeo HCT in patients who have recently undergone kidney transplantation.
Bulgarian: Липсва опит с приложението на Sprimeo HCT при пациенти, при които наскоро е направена бъбречна трансплантация.
English: If this is the case, your doctor will tell you how to switch from that treatment to Sprimeo HCT.
Bulgarian: В такъв случай, Вашият лекар ще Ви каже как да
English: In sodium-depleted and/or volume-depleted patients, such as those receiving high doses of diuretics, symptomatic hypotension may occur after initiation of treatment with Sprimeo HCT.
Bulgarian: При пациенти с натриев и/или обемен дефицит, приемащи високи дози диуретици е възможно да възникне симптоматична хипотония след започване на лечението с Sprimeo HCT. Sprimeo HCT трябва да се прилага само след коригиране на предшестващ натриев и/или обемен
English: • Facial rash, joint pain, muscle disorder, fever (lupus erythematosus)
Bulgarian: Лицев обрив, болка в ставите, мускулни нарушения, висока температура (лупус
English: Hypercalcaemia, hyperglycaemia, worsening of diabetic metabolic
Bulgarian: Хиперурикемия, хипомагнезиемия, хипонатриемия Хиперкалциемия, хипергликемия, влошаване на диабета
English: Renal artery stenosis and renovascular hypertension No controlled clinical data are available on the use of Sprimeo HCT in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis, or stenosis to a solitary kidney.
Bulgarian: Няма налични контролирани клинични данни за употребата на Sprimeo HCT при пациенти с едностранна или двустранна стеноза на бъбречната артерия, или със стеноза на артерия на единствен бъбрек.
English: Treatment with Sprimeo HCT had an overall incidence of adverse experiences at doses up to 300 mg/25 mg similar to placebo.
Bulgarian: Лечението с Sprimeo HCT, при дози до 300 mg/25 mg води до обща честота на нежеланите лекарствени реакции подобна на тази при плацебо.
English: - alcohol, sleeping pills and anaesthetics (medicines allowing patients to undergo surgery and other procedures).
Bulgarian: - мускулни релаксанти (лекарства за отпускане на мускулите, които се използват по време на операции); - алкохол, сънотворни и анестетици (лекарства, които позволяват пациентите да бъдат подложени на хирургични операции и други манипулации); - йодни контрастни вещества (средства, които се използват при образни изследвания); - лекарства за лечение на артрит.
English: HOW TO STORE SPRIMEO HCT
Bulgarian: ДА СЪХРАНЯВАТЕ SPRIMEO HCT
English: No data are available for the use of Sprimeo HCT in patients with severe hepatic impairment.
Bulgarian: Липсват данни за употребата на Sprimeo HCT при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
English: or an “angiotensin 2 receptor blocker” such as valsartan, telmisartan, irbesartan etc. - if you are on a low-salt diet. - if you have signs and symptoms such as abnormal thirst, dry mouth, general weakness, drowsiness, muscle pain or cramps, nausea, vomiting, or an abnormally fast heart beat which may indicate an excessive effect of hydrochlorothiazide (contained in Sprimeo HCT).
Bulgarian: - ако сте на диета с ограничаване на солта; - ако имате признаци и симптоми като необичайна жажда, сухота в устата, обща слабост, сънливост, мускулни болки или крампи, гадене, повръщане или необичайно сърцебиене, които могат да означават прекомерен ефект на хидрохлоротиазид (съдържащ се в Sprimeo HCT); - ако имате кожни реакции, като обрив след излагане на слънце; - ако имате отслабване на зрението или болка в окото.
English: • Skin rash (this may also be a sign of allergic reactions or angioedema - see “Rare” side effects below)
Bulgarian: Кожен обрив (може също така да е признак на алергични реакции или на ангиоедем
English: • Dizziness, fainting on standing up
Bulgarian: Замаяност, прилошаване при изправяне
English: Sprimeo HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Bulgarian: Sprimeo HCT е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
English: Similar food effect was observed for Sprimeo HCT as for the individual monotherapies.
Bulgarian: Наблюдаваните при Sprimeo HCT ефекти от приема на храна са подобни на тези при самостоятелно прилагане.
English: Hyperuricaemia, hypomagnesaemia, hyponatraemia
Bulgarian: - Рефрактерна хипокалиемия, хипонатриемия, хиперкалциемия и симптоматична
English: HOW TO TAKE SPRIMEO HCT
Bulgarian: ДА ПРИЕМАТЕ SPRIMEO HCT
English: Sprimeo HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets
Bulgarian: Sprimeo HCT 300 mg/25 mg филмирани таблетки
English: Additional information on hydrochlorothiazide interactions When administered concurrently, the following medicinal products may interact with thiazide diuretics:
Bulgarian: При едновременно прилагане следните лекарствени продукти биха могли да взаимодействат с тиазидните диуретици:
English: Sprimeo HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets
Bulgarian: Sprimeo HCT 150 mg/25 mg филмирани таблетки
English: Sprimeo HCT is contraindicated in patients with severe renal impairment or anuria (see section 4.3).
Bulgarian: Sprimeo HCT е противопоказан при пациенти с тежко бъбречно увреждане или анурия (вж. точка 4.3).
English: Sprimeo HCT 300 mg /25 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or hydrochlorothiazide 25 mg alone or by Sprimeo HCT 300 mg/12.5 mg or Sprimeo HCT 150 mg/25 mg.
Bulgarian: Sprimeo HCT 300 mg /25 mg може да се прилага при пациенти, чието артериално налягане не се контролира адекватно от самостоятелното прилагане на алискирен 300 mg или хидрохлоротиазид 25 mg или от Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg или Sprimeo HCT 150 mg/25 mg.
English: What Sprimeo HCT looks like and contents of the pack Sprimeo HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are white, oval film-coated tablets imprinted with “LCI” on one side and “NVR” on the other.
Bulgarian: Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки са бели, овални филмирани таблетки с Sprimeo HCT 150 mg/25 mg филмирани таблетки са бледожълти, овални филмирани таблетки с Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки са виолетовобели, овални филмирани таблетки с отпечатано “CVI” от едната стрна и “NVR” от другата.
English: Consequently, no initial dose adjustment of Sprimeo HCT is required in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Bulgarian: Следователно при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане не се налага корекция на началната доза Sprimeo HCT.
English: Sprimeo HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets
Bulgarian: Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки
English: In patients with severe renal impairment an 8-fold increase in AUC has been observed.
Bulgarian: При пациентите с тежко бъбречно увреждане се наблюдава 8-кратно повишение на AUC. Sprimeo HCT е противопоказан при пациенти с анурия или тежко бъбречно
English: - Each Sprimeo HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrocholorothiazide.
Bulgarian: - Всяка филмирана таблетка Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg съдържа 300 mg алискирен (като хемифумарат) и 12,5 mg хидрохлоротиазид.
English: Sprimeo HCT 150 mg /12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or hydrochlorothiazide 12.5 mg alone.
Bulgarian: Sprimeo HCT 150 mg /12,5 mg може да се прилага при пациенти, чието артериално налягане не се контролира адекватно от самостоятелното прилагане на алискирен 150 mg или хидрохлоротиазид 12,5 mg.
English: Sprimeo HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets
Bulgarian: Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки
English: - Each Sprimeo HCT 300 mg/25 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrocholorothiazide.
Bulgarian: - Всяка филмирана таблетка Sprimeo HCT 300 mg/25 mg съдържа 300 mg алискирен (като хемифумарат) и 25 mg хидрохлоротиазид.
English: Agranulocytosis, bone marrow depression, haemolytic anaemia, leucopenia
Bulgarian: Агранулоцитоза, потискане на костния мозък, хемолитична
English: • Severe skin reactions (toxic epidermal necrolysis and/or oral mucosal reactions - red skin,
Bulgarian: Тежки кожни реакции (токсична епидермална некролиза и/или реакции на устната лигевица - зачервяване на кожата, мехури по устните, очите или устата, лющене на
English: - Each Sprimeo HCT 150 mg/25 mg film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrocholorothiazide.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка Sprimeo HCT 150 mg/25 mg съдържа 150 mg алискирен (като хемифумарат) и 25 mg хидрохлоротиазид.
English: Sprimeo HCT 150 mg /25 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or hydrochlorothiazide 25 mg alone or by Sprimeo HCT 150 mg/12.5 mg.
Bulgarian: Sprimeo HCT 150 mg /25 mg може да се прилага при пациенти, чието артериално налягане не се контролира адекватно от самостоятелното прилагане на алискирен 150 mg или хидрохлоротиазид 25 mg или от Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg.
English: Sprimeo HCT 300 mg /12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or hydrochlorothiazide 12.5 mg alone or by Sprimeo HCT 150 mg/12.5 mg.
Bulgarian: Sprimeo HCT 300 mg /12,5 mg може да се прилага при пациенти, чието артериално налягане не се контролира адекватно от самостоятелното прилагане на алискирен 300 mg или хидрохлоротиазид 12,5 mg или от Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg.
English: What Sprimeo HCT contains - Each Sprimeo HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrocholorothiazide.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg съдържа 150 mg алискирен (като хемифумарат) и 12,5 mg хидрохлоротиазид.
English: Your doctor may need to change your dose and/or take other precautions if you are taking one of the following medicines: - furosemide, a medicine belonging to the type known as diuretics, or water tablets, which is used to increase the amount of urine you produce.
Bulgarian: - фуроземид, лекарство принадлежащо към група, известна като диуретици или обезводняващи таблетки, което се използва за увеличаване количеството на отделяната
English: Tablet core:
Bulgarian: Цитотоксични средства:
English: (It is also better to avoid Sprimeo HCT in early pregnancy - see Pregnancy section.)
Bulgarian: (По-добре да избягвате употребата на Sprimeo HCT и в
English: Diarrhoea
Bulgarian: Диария:
English: No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 5.2).
Bulgarian: Не се налага корекция на началната доза при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане (вж. точка 5.2). Sprimeo HCT е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно
English: - anticholinergic agents (medicines used to treat a variety of disorders such as gastrointestinal cramps, urinary bladder spasm, asthma, motion sickness, muscular spasms, Parkinson's disease and as an aid to anaesthesia).
Bulgarian: - антихолинергични средства (лекарства, които се използват за лечение на редица заболявания като стомашно-чревни спазми, спазъм на пикочния мехур, астма, морска болест, мускулни спазми, болест на Паркинсон и като част от лекарствата при анестезия); - амантадин (лекарство, което се използва за лечение на болестта на Паркинсон, а също и за лечение на и предпазване от определени болести, причинени от вируси); - холестирамин, холестипол или други смоли (вещества, използвани предимно за лечение на повишени нива на липидите в кръвта); - цитостатици (използват се за лечение на рак), като метотрексат или циклофосфамид;
English: Therefore the use of Sprimeo HCT with an NSAID requires caution, especially in elderly patients.
Bulgarian: Поради тази причина при комбиниране на Sprimeo HCT с НСПВС е необходимо повишено внимание,
English: The antihypertensive effect is largely manifested within 1 week and the maximum effect is generally seen within 4 weeks.The blood-pressure-lowering effect was sustained during long-term treatment, and was independent of age, gender, body mass index and ethnicity.
Bulgarian: Ефектът на понижаване на артериалното налягане се запазва по време на дългосрочно лечение и не зависи от възрастта, пола, индекса на телесна маса и етническата принадлежност.
English: The concomitant use of aliskiren and ACEIs or ARBs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2).
Bulgarian: Едновременното приложение на алискирен с АРБ или АСЕ инхибитори е противопоказно при пациентите със захарен диабет и пациенти с бъбречно увреждане (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) и не се препоръчва
English: Hepatic impairment
Bulgarian: Мускулни спазми
English: is suitable for you and may wish to monitor you carefully.
Bulgarian: Sprimeo HCT е подходящ за Вас и може да поиска да Ви наблюдава внимателно;
English: If this happens, stop taking Sprimeo HCT and contact your doctor.
Bulgarian: Ако това се случи, спрете приема на
English: Pharmacovigilance system
Bulgarian: Фармакотерапевтична група:
English: Cellulose microcrystalline Crospovidone Lactose monohydrate Wheat starch Povidone
Bulgarian: Стеноза на аортната и митралната клапа, обструктивна хипертрофична кардиомиопатия
English: • Prior to launch of the product in the Member State, the national competent authority shall agree the content and format of the educational material with the Marketing Authorisation Holder
Bulgarian: Преди пускането на продукта на пазара в държавата-членка националният компетентен орган трябва да съгласува съдържанието и формата на обучителния материал с Притежателя на разрешението за употреба
English: The Member States must ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented in their national territory:
Bulgarian: Държавите-членки трябва да осигурят прилагането на тяхната национална територия на всички условия и ограничения по отношение на безопасността и ефективната употреба на лекарствения продукт, както е описано по-долу:
English: • The Marketing Authorisation Holder (MAH) should ensure that, at launch, all Healthcare Professionals who are expected to prescribe Cinryze are provided with an Educational pack.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да гарантира, че при пускането на пазара всички медицински специалисти, които се очаква да предписват Cinryze, са снабдени с Обучителен пакет.
English: • Educational materials for non Healthcare Professionals
Bulgarian: Обучителен материал за немедицински лица
English: • Educational material for Healthcare Professionals
Bulgarian: Обучителен материал за медицински специалисти
English: • Summary of Product Characteristics and Patient Information Leaflet for Cinryze
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта и Листовка за пациента на Cinryze
English: For some patients the prescribing physician may decide that Cinryze may be administered at home by a non Healthcare Professional such as a family member or by self-administration.
Bulgarian: За някои пациенти предписващият лекар може да реши, че Cinryze може да се прилага в домашни условия от немедицинско лице, като например член на семейството или чрез самоприлагане.
English: The educational material for non Healthcare Professionals should include information on the following key elements:
Bulgarian: Обучителният материал за немедицинските лица трябва да включва информация за следните ключови елементи:
English: It is the responsibility of the prescribing physician to determine which patients may be suitable for home or self-administration of Cinryze
Bulgarian: Отговорност на предписващия лекар е да определи кои пациенти са подходящи за домашно лечение и самоприлагане на Cinryze.
English: It is the responsibility of the prescribing physician to provide appropriate training to the nonhealthcare professional who will administer the treatment at home, such as the patient for selfadministration or a family member.
Bulgarian: Отговорност на предписващия лекар е да осигури подходящо обучение на немедицинското лице, което ще прилага лечението в домашни условия, като например на пациента за самоприлагане или на член от семейството.
English: The educational material for Healthcare Professionals should include information on the following key elements:
Bulgarian: Обучителният материал за медицински специалисти трябва да включва информация за следните ключови елементи:
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Bulgarian: И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, КОИТО ДА БЪДАТ ПРИЛОЖЕНИ
English: These issues were considered to be of serious public health concern.
Bulgarian: Счита се, че тези въпроси представляват сериозна опасност за общественото здраве.
English: The Reference Member State was United Kingdom and the Concerned Member States were Denmark, Finland, Norway and Sweden.
Bulgarian: Референтна държава-членка е Обединеното кралство, а засегнатите държави-членки са Дания, Финландия, Норвегия и Швеция.
English: The Mutual Recognition Procedure started on 15 November 2005.
Bulgarian: Процедурата по взаимно признаване започва на 15 ноември 2005 г.
English: London, 23 January 2008 EMEA/CHMP/350278/2007
Bulgarian: Лондон, 23 януари 2008 г. EMEA/CHMP/350278/2007 КОМИТЕТ
English: A positive opinion was adopted by consensus on 16 November 2006.
Bulgarian: На 16 ноември 2006 г. с консенсус е прието положително становище.
English: These Member States were not able to reach an agreement with respect to the Mutual Recognition of the Marketing Authorisation granted by the Reference Member State.
Bulgarian: Тези държави-членки не успяват да постигнат съгласие относно взаимното признаване на разрешението за употреба, издадено от референтната държава-членка.
English: The Rapporteur was Dr Hudson and Co-Rapporteur(s) was Dr Ljungberg.
Bulgarian: Докладчик е др Hudson, а съдокладчик - д-р Ljungberg.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 18 January 2008.
Bulgarian: Окончателното становище става решение на Европейската комисия на 18 януари
English: United Kingdom referred the reasons for disagreement to the EMEA on 5 May 2006.
Bulgarian: Обединеното кралство отнася причините за несъгласието към EMEA.
English: The arbitration procedure started on 1 June 2006 with the adoption of a list of questions.
Bulgarian: Процедурата по отнасяне започва на 1 юни 2006 г. с приемането на списък с въпроси.
English: Further, as patients referred to parenteral treatment often are seriously ill, it was felt of importance that a maximum dosage of 1200 mg (400 mg three times daily) instead of 800 mg be permitted.
Bulgarian: Тъй като пациентите, на които се назначава парентерално лечение, често са сериозно болни, се приема за още по-важно да бъде разрешена максимална дозировка от 1200 mg (400 mg три пъти дневно) вместо такава от 800 mg.
English: The Marketing Authorisation Holder provided written explanations on 21 September 2006.
Bulgarian: На 21 септември 2006 г. притежателят на разрешението за употреба предоставя писмени обяснения.
English: During their 13-16 November 2006 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Ciprofloxacin Nycomed and associated names, that the objections raised by Norway and Sweden should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended.
Bulgarian: По време на заседанието си на 13-16 ноември 2006 г., в светлината на цялата предоставена информация и на научното обсъждане в рамките на Комитета, CHMP изразява становището, че съотношението полза/риск за Ciprofloxacin Nycomed и сродни имена е благоприятно, че повдигнатите от Норвегия и Швеция възражения не би следвало да попречат на издаването на разрешение за употреба и че кратката характеристика на продукта, данните върху опаковка и листовката трябва да бъдат изменени.
English: Nycomed Danmark ApS submitted applications for mutual recognition of Ciprofloxacin Nycomed and associated names, 2 mg/ml Solution for Infusion, on the basis of the marketing authorisation granted by United Kingdom on 23 March 2005.
Bulgarian: Nycomed Danmark ApS подава заявления за взаимно признаване на Ciprofloxacin Nycomed и сродни имена, 2 mg/ml инфузионен разтвор, на основание на разрешението за употреба, издадено от Обединеното кралство на 23 март 2005 г.
English: The proposed dosage regimen for complicated urinary tract infections (100 mg bid) was considered too low and should be changed to 200-400 mg twice daily.
Bulgarian: Предложената дозировка при усложнени инфекции на пикочните пътища (100 mg два пъти дневно) се приема за твърде ниска и трябва да бъде променена на 200-400 mg два пъти дневно.
English: The list of the product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the Summary of Product Characteristics in Annex III.
Bulgarian: Научните заключения са предоставени в Приложение IІ, заедно с кратката характеристика на продукта в Приложение ІІІ.
English: Significant differences were identified with regards to the approved posology for complicated urinary tract infections and the maximum daily dose for this generic intravenous ciprofloxacin product.
Bulgarian: Установени са съществени различия по отношение на одобрената дозировка за усложнени инфекции на пикочните пътища и максималната дневна доза на генеричния ципрофлоксацинов продукт за интравенозно приложение.
English: On 21 June 2007 the CHMP, in order to focus and facilitate the translations of the specific amendments in the Summary of Product Characteristics, adopted a revised opinion with amended Annex II and Annex III, which was further reconsidered in October 2007.
Bulgarian: На 21 юни 2007 г. с цел да улесни и съсредоточи вниманието върху преводите на конкретните изменения в кратката характеристика на продукта, CHMP приема преработено
English: International Non-Proprietary Name (INN): Ciprofloxacin
Bulgarian: СТАНОВИЩЕ, ПОСЛЕДВАЩО ОТНАСЯНЕ СЪГЛАСНО ЧЛЕН 29, ПАРАГРАФ 41 ЗА Ciprofloxacin Nycomed и сродни имена Международно непантетовано име (INN): Ciprofloxacin
English: Ciprofloxacin Nycomed and associated names, 2 mg/ml Solution for Infusion, is an antibiotic belonging to the quinolone family effective in vitro against a large number of Gram-negative aerobic bacteria as well as against some Gram-positive organisms.
Bulgarian: Ciprofloxacin Nycomed и сродни имена, 2 mg/ml инфузионен разтвор, е антибиотик, принадлежащ към групата на хинолоните и е ефективен
English: The end of the observation period was 36 hours.
Bulgarian: Краят на периода на наблюдение е 36 часа.