FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In pazienti trattati con regimi chemioterapici mielotossici insieme a bevacizumab, in confronto alla chemioterapia da sola, si sono osservati tassi più elevati di neutropenia severa, neutropenia febbrile o infezione associata o meno a neutropenia severa (incluse alcune ad esito fatale).
Portuguese: Em doentes tratados com alguns regimes de quimioterapia mielotóxica mais bevacizumab observouse uma taxa aumentada de neutropenia grave, neutropenia febril ou infeção com ou sem neutropenia grave (incluindo alguns casos fatais), comparativamente com a observada com regimes contendo apenas quimioterapia.
Italian: Emorragia a,b
Portuguese: Hemorragia a,b
Italian: In uno studio clinico condotto su pazienti affette da carcinoma della cervice persistente, ricorrente o metastatico (GOG-240), sono state segnalate fistole non gastrointestinali a carico di vagina, vescica o apparato genitale femminile nell'1,8% delle pazienti trattate con bevacizumab e nell'1,4% delle pazienti di controllo.
Portuguese: Num ensaio clínico em doentes com cancro do colo do útero persistente, recorrente ou metastizado (GOG-0240) foram notificadas fístulas vaginais, vesiculares ou do trato genital feminino, fora do trato GI, em 1,8% das doentes tratadas com bevacizumab e em 1,4% das doentes controlo.
Italian: Una volta aperto il flaconcino, la diluizione deve essere effettuata immediatamente.
Portuguese: A diluição tem de ser realizada imediatamente após a abertura do frasco para injetáveis.
Italian: • perforazione gastrointestinale (vedere paragrafo 4.4),
Portuguese: Perfuração gastrointestinal (ver secção 4.4).
Italian: Negli studi clinici sul carcinoma all'ovaio complicazioni del processo di cicatrizzazione di Grado 3-5 sono state osservate in una percentuale fino all'1,8% delle pazienti del braccio trattato con bevacizumab vs. lo 0,1% del braccio di controllo (NCI-CTCAE v.3).
Portuguese: Nos ensaios clínicos no cancro do ovário, foram observadas complicações de Grau 3-5 na cicatrização de feridas em até 1,8% das doentes no braço do bevacizumab versus 0,1 % no braço de controlo (NCI-CTCAE v.3).
Italian: Zirabev è anche utilizzato per il trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato.
Portuguese: Zirabev também é utilizado para o tratamento de doentes adultos com cancro do pulmão de células não pequenas avançado.
Italian: In pazienti con questo tipo di tumore sarà somministrato con un regime chemioterapico a base di paclitaxel.
Portuguese: Quando utilizado em doentes com cancro da mama, será administrado com um medicamento para quimioterapia denominado paclitaxel.
Italian: (16,2 versus 17,5 mesi; p = 0,3769)
Portuguese: (16,2 vs. 17,5 meses; p = 0,3769)
Italian: Paclitaxel 175 mg/m2 per via endovenosa nell'arco di 3 ore al Giorno 1 e topotecan 0,75 mg/m2 per via endovenosa nell'arco di 30 minuti nei Giorni 1-3 (q3w)
Portuguese: Paclitaxel 175 mg/m2 intravenoso durante 3 horas no Dia 1 e topotecano 0,75 mg/m intravenoso durante 30 minutos no dias 1-3 (q3w)
Italian: (17,5 versus 14,3 mesi; p = 0,0609)
Portuguese: (17,5 vs. 14,3 meses; p = 0,0609)
Italian: Nello studio BO20924, l'esposizione a bevacizumab è risultata generalmente inferiore a quella osservata in un tipico paziente adulto trattato alla medesima dose, mentre nello studio BO25041 l'esposizione a bevacizumab si è rivelata simile a quella riscontrata in un tipico adulto trattato alla stessa dose.
Portuguese: No estudo BO20924, a exposição a bevacizumab foi geralmente inferior em comparação com um doente adulto típico, na mesma dose.
Italian: Questo studio clinico, randomizzato, di fase III, effettuato in doppio cieco e con controllo attivo, ha valutato l'associazione di bevacizumab con IFL nel trattamento di prima linea del carcinoma metastatico del colon o del retto.
Portuguese: Tratou-se de um ensaio clínico de fase III, aleatorizado, com dupla ocultação, controlado por substância ativa, para avaliar o bevacizumab em associação com IFL como tratamento de primeira linha do carcinoma metastizado do cólon ou do reto.
Italian: L'incidenza degli eventi avversi (AE), ivi inclusi gli AE di grado ≥ 3 e gli eventi avversi gravi
Portuguese: A incidência de acontecimentos adversos, incluindo acontecimentos adversos de Grau ≥ 3 e acontecimentos adversos graves, foi semelhante entre os dois braços de tratamento.
Italian: Numero di pazienti Sopravvivenza globale Tempo mediano (mesi) IC 95%
Portuguese: Número de doentes Sobrevivência global Mediana do tempo (meses) IC 95%
Italian: Come usare Zirabev
Portuguese: Como utilizar Zirabev
Italian: • ascessi localizzati;
Portuguese: • acumulação localizada de pus,
Italian: Il medico o il dentista potrebbero suggerirle di fare un controllo dentistico prima di iniziare il trattamento con Zirabev.
Portuguese: Poderá ser aconselhado a fazer uma consulta de revisão do estado dentário antes de iniciar o tratamento com Zirabev.
Italian: • alterazioni del linguaggio;
Portuguese: • distúrbios na fala,
Italian: Tutti i valori di p sono mostrati solo a scopo descrittivo
Portuguese: A análise de acompanhamento foi efetuada com uma data de cut-off de 7 de março de 2014 Valor de p apresentado apenas para fins descritivos
Italian: * analisi primaria
Portuguese: Parâmetro de avaliação primário
Italian: vagina e qualsiasi sezione del tratto gastrointestinale, oppure tra altri tessuti che non sono normalmente connessi (fistola), e che sono giudicati dal medico come gravi;
Portuguese: ● uma ligação ou passagem anormal, em forma de tubo, entre a traqueia e o esófago, entre órgãos internos e a pele, entre a vagina e quaisquer partes do intestino ou entre outros tecidos que não são normalmente conectados (fístula), e que seja considerada grave pelo seu médico,
Italian: Tasso di risposta globale (valutazione dello sperimentatore)** Sopravvivenza mediana globale*
Portuguese: Mediana da sobrevivência global*
Italian: Osteonecrosi della mandibola a,b
Portuguese: Osteonecrose da mandíbula a,b
Italian: Mediana (mesi) Hazard ratio [IC al 95%]
Portuguese: Mediana (meses) Hazard ratio (taxa de risco) [IC 95%]
Italian: L'endpoint primario è stato la sopravvivenza globale, con endopoint secondari comprendenti la sopravvivenza libera da progressione.
Portuguese: O parâmetro de avaliação primário foi a sobrevivência global e os parâmetros de avaliação secundários do ensaio incluíram a sobrevivência livre de progressão.
Italian: • arterie bloccate da un coagulo di sangue;
Portuguese: • bloqueio de artérias por um coágulo sanguíneo,
Italian: Negli studi clinici condotti con bevacizumab sono state segnalate fistole gastrointestinali (di ogni grado) con un'incidenza massima del 2% nei pazienti affetti da carcinoma ovarico e carcinoma metastatico colorettale.
Portuguese: Em ensaios clínicos com bevacizumab, as fístulas gastrointestinais (todos os graus) têm sido notificadas com uma incidência de até 2% em doentes com cancro colorretal metastizado e cancro do ovário, mas foram também notificadas menos frequentemente em doentes com outros tipos de cancro.
Italian: La dose raccomandata di Zirabev, somministrata mediante infusione endovenosa, è di 5 mg/kg o 10 mg/kg di peso corporeo una volta ogni 2 settimane oppure 7,5 mg/kg o 15 mg/kg di peso corporeo una volta ogni 3 settimane.
Portuguese: A dose recomendada de Zirabev, administrada sob a forma de perfusão intravenosa, é de 5 mg/kg ou 10 mg/kg de peso corporal, administrada uma vez de 2 em 2 semanas, ou 7,5 mg/kg ou 15 mg/kg de peso corporal administrada uma vez de 3 em 3 semanas.
Italian: Zirabev è anche utilizzato per il trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma metastatico della mammella.
Portuguese: Zirabev também é utilizado para o tratamento de doentes adultos com cancro da mama metastizado.
Italian: La sicurezza e l'efficacia nei pazienti affetti da insufficienza epatica non sono state studiate (vedere paragrafo 5.2).
Portuguese: Doentes com compromisso hepático A segurança e a eficácia não foram estudadas em doentes com compromisso hepático (ver secção
Italian: Sopravvivenza globale - analisi di follow-up Hazard ratio (IC al 95%)
Portuguese: Sobrevivência global - Análise de acompanhamento Hazard Ratio (taxa de risco) (IC
Italian: Questo era uno studio di fase III, randomizzato in doppio cieco (per bevacizumab), per valutare bevacizumab 7,5 mg/kg in associazione con capecitabina orale e oxaliplatino per via endovenosa (XELOX), somministrati a cicli di 3 settimane, oppure bevacizumab 5 mg/kg in associazione con leucovorin e 5-fluorouracile in bolo, seguiti da 5-fluorouracile infusionale, con oxaliplatino per via endovenosa (FOLFOX-4) somministrati a cicli di 2 settimane.
Portuguese: Este foi um ensaio clínico de fase III, aleatorizado, em dupla ocultação (para bevacizumab), para investigação do bevacizumab 7,5 mg/kg em associação com capecitabina por via oral e oxaliplatina intravenosa (XELOX), administrado de 3 em 3 semanas; ou bevacizumab 5 mg/kg em associação com folinato de cálcioe 5-fluorouracilo em bólus, seguido de perfusão de 5-fluorouracilo com oxaliplatina intravenosa (FOLFOX-4) administrado de 2 em 2 semanas.
Italian: • Paclitaxel 135 mg/m2 per via endovenosa nell'arco di 24 ore al Giorno 1 e cisplatino 50 mg/m2 per via endovenosa al Giorno 2, ogni 3 settimane (q3w); o Paclitaxel 175 mg/m2 per via endovenosa nell'arco di 3 ore al Giorno 1 e cisplatino 50 mg/m2 per via endovenosa al Giorno 2 (q3w); o
Portuguese: • Paclitaxel 135 mg/m 2 intravenoso durante 24 horas no Dia 1 e cisplatina 50 mg/m 2 intravenoso no Dia 2, a cada 3 semanas (q3w); ou Paclitaxel 175 mg/m 2 intravenoso durante 3 horas no Dia 1 e cisplatina 50 mg/m 2 intravenoso no Dia 2 (q3w); ou Paclitaxel 175 mg/m 2 durante 3 horas no Dia 1 e cisplatina 50 mg/m 2 intravenoso no Dia 1
Italian: • NO16966: bevacizumab 7,5 mg/kg di peso corporeo ogni 3 settimane in associazione con capecitabina orale e oxaliplatino endovenoso (XELOX) o bevacizumab 5 mg/kg ogni 2 settimane in associazione con leucovorin più 5-fluorouracile in bolo, seguiti da 5fluorouracile in infusione, con oxaliplatino endovenoso (FOLFOX-4).
Portuguese: NO16966: Bevacizumab 7,5 mg/kg de peso corporal de 3 em 3 semanas em associação com capecitabina por via oral e oxaliplatina por via intravenosa (XELOX) ou bevacizumab 5 mg/kg de 2 em 2 semanas em associação com folinato de cálcio e 5-fluorouracilo em bólus, seguido de perfusão de 5-fluorouracilo com oxaliplatina intravenosa (FOLFOX-4).
Italian: Emorragia b,d
Portuguese: Hemorragia b,d
Italian: PFS mediana (mesi) Hazard ratio [IC al 95%]
Portuguese: Mediana da PFS (meses) Hazard ratio (taxa de risco) [IC 95%]
Italian: Sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (vedere paragrafo 4.4)
Portuguese: Síndrome de encefalopatia posterior reversível (SEPR) (ver secção 4.4)
Italian: Ipersensibilità, Reazioni all'infusione a,b,c
Portuguese: Hipersensibili dade, Reações à perfusão a,b,c
Italian: Chemioterapia + bevacizumab (n=227)
Portuguese: Quimioterapia + bevacizumab (n=227)
Italian: Questo studio clinico, randomizzato, di fase II, con controllo attivo ed effettuato in aperto, ha valutato bevacizumab in associazione con 5-FU/AF nel trattamento di prima linea del tumore metastatico colorettale.
Portuguese: Tratou-se de um ensaio clínico de fase II aleatorizado, controlado por substância ativa, aberto, destinado a investigar o bevacizumab em associação com o 5-FU/AF como tratamento de primeira linha do cancro colorretal metastizado.
Italian: In 70 pazienti dello studio BO20924 (1,4-17,6 anni; 11,6-77,5 kg) e 59 pazienti dello studio BO25041 (1-17 anni; 11,2-82,3 kg), la farmacocinetica di bevacizumab è stata ben caratterizzata mediante il modello farmacocinetico di popolazione pediatrica.
Portuguese: A farmacocinética do bevacizumab foi bem caracterizada pelo modelo farmacocinético para a população pediátrica em 70 doentes no estudo BO20924 (dos 1,4 aos 17,6 anos; de 11,6 a 77,5 kg), e em 59 doentes no estudo BO25041 (dos 1 aos 17 anos; de 11,2 a 82,3 kg).
Italian: Questo studio clinico di fase III, randomizzato, controllato, in aperto, ha valutato l'impiego di bevacizumab 5,0 mg/kg ogni 2 settimane o 7,5 mg/kg ogni 3 settimane in associazione a chemioterapia a base di fluoropirimidine vs chemioterapia con fluoropirimidine in monoterapia in pazienti con mCRC che sono andati incontro a progressione dopo un trattamento di prima linea contenente bevacizumab.
Portuguese: Este foi um ensaio de fase III, aleatorizado, controlado, aberto, para investigação do bevacizumab 5,0 mg/kg administrado a cada 2 semanas ou bevacizumab 7,5 mg/kg administrado a cada 3 semanas em associação com quimioterapia contendo fluoropirimidinas versus apenas quimioterapia contendo fluoropirimidinas em doentes com mCRC que progrediram durante uma primeira linha com regime contendo bevacizumab.
Italian: , Embolia polmonare, Ipossia, Disfonia
Portuguese: Embolismo pulmonar, Hipoxia, Disfonia
Italian: Nei pazienti anziani (> 65 anni) trattati con bevacizumab, non è stata rilevata una maggiore incidenza di altre reazioni, incluse perforazione gastrointestinale, complicanze nel processo di cicatrizzazione, ICC ed emorragia rispetto ai pazienti di età ≤ 65 anni trattati con bevacizumab.
Portuguese: Não foi observado um aumento da incidência de outras reações, incluindo perfuração gastrointestinal, complicações na cicatrização de feridas, insuficiência cardíaca congestiva e hemorragia em doentes idosos (> 65 anos), comparativamente com doentes com idade ≤ 65 anos tratados com bevacizumab.
Italian: Sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) (vedere paragrafo 4.8)
Portuguese: Síndrome de encefalopatia posterior reversível (SEPR) (ver secção 4.8)
Italian: Questo era uno studio di fase III randomizzato, controllato in aperto per valutare bevacizumab 10 mg/kg in associazione con leucovorin e 5-fluorouracile in bolo seguiti da 5-fluorouracile infusionale con oxaliplatino per via endovenosa (FOLFOX-4), somministrati a cicli di 2 settimane in pazienti già precedentemente trattati (seconda linea) con carcinoma colorettale avanzato.
Portuguese: Este foi um ensaio de fase III, aleatorizado, controlado por substância ativa, aberto, para investigação do bevacizumab 10 mg/kg em associação com folinato de cálcio e 5-fluorouracilo em bólus, seguido de perfusão de 5-fluorouracilo com oxaliplatina intravenosoa (FOLFOX-4), administrado a cada 2 semanas em doentes previamente tratados (segunda linha) com cancro colorretal avançado.
Italian: Zirabev sarà somministrato in associazione con un trattamento chemioterapico a base di fluoropirimidine.
Portuguese: Zirabev será administrado juntamente com quimioterapia que contém medicamentos com fluoropirimidinas.
Italian: • tromboembolia arteriosa (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Tromboembolismo arterial (ver secção 4.4).
Italian: Zirabev deve essere interrotto in modo definitivo nel caso in cui l'ipertensione clinicamente significativa non possa essere adeguatamente controllata con una terapia antipertensiva o se il paziente manifesta crisi ipertensive o encefalopatia ipertensiva.
Portuguese: Caso a hipertensão seja clinicamente significativa e não possa ser adequadamente controlada com terapêutica anti-hipertensora ou caso o doente desenvolva uma crise hipertensiva ou encefalopatia hipertensiva, deve suspender-se definitivamente o tratamento com Zirabev.
Italian: Emorragia polmonare/Emotti si b,d
Portuguese: Hemorragia pulmonar/Hemo ptise b,d
Italian: Pertanto, prima di iniziare un trattamento con Zirabev, devono essere discusse con le pazienti potenzialmente fertili strategie terapeutiche per preservarne la fertilità.
Portuguese: Por esse motivo, estratégias de preservação da fertilidade devem ser discutidas com as mulheres com potencial para engravidar antes do início do tratamento com Zirabev.
Italian: , Embolia polmonare, Epistassi, Dispnea, Ipossia
Portuguese: Embolismo pulmonar, Epistaxe, Dispneia, Hipoxia
Italian: Prima di iniziare con Zirabev, questo rischio deve essere attentamente considerato in pazienti con fattori di rischio quali ipertensione o storia anamnestica di aneurisma.
Portuguese: Este risco deve ser cuidadosamente considerado em doentes com fatores de risco, como por exemplo hipertensão arterial ou historial de aneurisma, antes de se iniciar a terapêutica com Zirabev.
Italian: Durante il trattamento con bevacizumab i pazienti possono essere maggiormente a rischio di sviluppare una perforazione gastrointestinale e una perforazione della colecisti.
Portuguese: Os doentes tratados com bevacizumab podem apresentar um risco aumentado de desenvolver perfuração gastrointestinal e perfuração da vesícula biliar.
Italian: Se si dimentica di prendere una dose di Zirabev
Portuguese: Se não for administrada uma dose de Zirabev
Italian: Informi immediatamente il medico e il dentista se si verifica uno di questi effetti.
Portuguese: Se apresentar qualquer um destes sintomas informe imediatamente o seu médico e o seu dentista.
Italian: In uno studio clinico condotto su pazienti affette da carcinoma della cervice persistente, ricorrente o metastatico (studio GOG-0240), sono stati segnalati eventi tromboembolici venosi di grado 3-5 nell'15,6% massimo delle pazienti trattate con bevacizumab in associazione con paclitaxel e cisplatino contro il 7,0% massimo delle pazienti trattate con paclitaxel e cisplatino.
Portuguese: Num ensaio clínico em doentes com cancro do colo do útero persistente, recorrente ou metastizado (estudo GOG-0240), foram notificados acontecimentos tromboembólicos venosos de grau 3-5 em até 15,6% das doentes tratadas com bevacizumab em associação com paclitaxel e cisplatina comparativamente com até 7,0% em doentes tratadas com paclitaxel e cisplatina.
Italian: Trattamento senza bevacizumab
Portuguese: Sem bevacizumab
Italian: Nei pazienti che sviluppano una fistola tracheoesofagea (TE) o qualsiasi fistola di Grado 4 [secondo i criteri comuni di terminologia per gli eventi avversi del National Cancer Institute degli USA (NCI-CTCAE v.3)], la terapia con Zirabev deve essere interrotta definitivamente.
Portuguese: Descontinuar permanentemente o tratamento com Zirabev em doentes com fístula traqueoesofágica (TE) ou qualquer fístula de Grau 4 [US National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE v.3)].
Italian: In uno studio condotto su pazienti con carcinoma della cervice persistente, ricorrente o metastatico, l'incidenza di fistole vagino-GI è risultata pari all'8,3% nelle pazienti trattate con bevacizumab e allo 0,9% nelle pazienti di controllo, tutte precedentemente sottoposte a irradiazione pelvica La frequenza di fistole vagino-gastrointestinali nel gruppo trattato con bevacizumab + chemioterapia è stata più alta nelle pazienti con recidiva in zone precedentemente sottoposte ad irradiazione (16,7%) rispetto alle pazienti non precedentemente irradiate e/o senza recidiva nelle zone sottoposte a precedente irradiazione (3,6%).
Portuguese: A frequência de fístulas entre o trato GI e a vagina no grupo tratado com bevacizumab + quimioterapia foi superior nas doentes com recorrência na área irradiada previamente (16,7%) comparativamente às doentes sem radiação prévia e/ou sem recorrência dentro da área irradiada previamente (3,6%).
Italian: • Paclitaxel 175 mg/m2 per via endovenosa nell'arco di 3 ore al Giorno 1 e topotecan 0,75 mg/m2 per via endovenosa nell'arco di 30 minuti nei Giorni 1-3 + bevacizumab 15 mg/kg per via endovenosa al Giorno 1 (q3w)
Portuguese: • Paclitaxel 175 mg/m 2 intravenoso durante 3 horas no Dia 1 e topotecano 0,75 mg/m intravenoso durante 30 minutos no Dias 1-3 mais bevacizumab 15 mg/kg intravenoso no Dia 1 (q3w)
Italian: • senso di malessere;
Portuguese: • enjoos,
Italian: 130 mg/m2 per via endovenosa 2 h
Portuguese: 130 mg/m 2 intravenoso
Italian: • stitichezza;
Portuguese: • obstipação,
Italian: Ipertensione (vedere paragrafo 4.8)
Portuguese: Hipertensão (ver secção 4.8)
Italian: In uno studio clinico condotto su pazienti affette da carcinoma della cervice persistente, ricorrente o metastatico (studio GOG-0240), sono state segnalate reazioni emorragiche di grado 3-5 nell'8,3% massimo delle pazienti trattate con bevacizumab in associazione con paclitaxel e topotecan contro il 4,6% massimo delle pazienti trattate con paclitaxel e topotecan.
Portuguese: Num ensaio clínico em doentes com cancro do colo do útero persistente, recorrente ou metastizado (estudo GOG-0240), foram notificadas reações hemorrágicas de Grau 3-5 em até 8,3% das doentes tratadas com bevacizumab em associação com paclitaxel e topotecano comparativamente com até 4,6% em doentes tratadas com paclitaxel e topotecano.
Italian: In uno studio clinico condotto su pazienti affette da carcinoma della cervice persistente, ricorrente o metastatico (studio GOG-0240), sono state segnalate infezioni di grado 3-5 nel 24% massimo delle pazienti trattate con bevacizumab in associazione con paclitaxel e topotecan contro il 13% massimo delle pazienti trattate con paclitaxel e topotecan.
Portuguese: Num ensaio clínico em doentes com cancro do colo do útero persistente, recorrente ou metastizado (estudo GOG-0240), foram notificadas infeções de Grau 3-5 em até 24% das doentes tratadas com bevacizumab em associação com paclitaxel e topotecano comparativamente com até 13% em doentes tratadas com paclitaxel e topotecano.
Italian: Hazard ratio (IC 95%)
Portuguese: Hazard Ratio (taxa de risco) (IC 95%)
Italian: 5,0 mg/kg ogni 2 settimane o 7,5 mg/kg ogni 3 settimane
Portuguese: (valor de p = 0,3113) 5,0 mg/kg de 2 em 2 semanas ou 7,5 mg/kg de 3 em 3 semanas
Italian: Settantuno pazienti sono stati randomizzati a ricevere il regime 5-FU/AF in bolo o l'associazione 5-FU/AF + bevacizumab (5 mg/kg ogni 2 settimane).
Portuguese: Setenta e um doentes foram aleatorizados para tratamento com 5-FU/AF em bólus ou 5-FU/AF + bevacizumab (5 mg/kg de 2 em 2 semanas).
Italian: Conclusioni simili sono attese nelle donne in età fertile.
Portuguese: São esperadas conclusões similares em mulheres em idade fértil.
Italian: Data della prima autorizzazione: 27 luglio 2011 Data del rinnovo più recente: 21 aprile 2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 27 de julho de 2011 Data da última renovação: 21 de abril de 2016
Italian: Reazione avversa secondo la terminologia MedDRA Molto comune
Portuguese: Reação adversa de acordo com a terminologia MedDRA Muito frequentes
Italian: • se ha le vene varicose.
Portuguese: • se tem veias varicosas.
Italian: Si rivolga con urgenza al medico se nota uno qualsiasi dei seguenti segni o sintomi.
Portuguese: Procure atenção médica urgente se notar algum dos seguintes sinais ou sintomas.
Italian: Nell'elenco è riportato il termine MedDRA più adatto a descrivere una determinata reazione avversa.
Portuguese: Estão listados os termos MedDRA mais apropriados para descrever uma determinada reação adversa.
Italian: Può iniziare a prendere Zoely tra 21 e 28 giorni dopo il parto.
Portuguese: Pode começar a tomar Zoely entre o 21º e 28º dia após o parto.
Italian: COME RICONOSCERE UN COAGULO DI SANGUE
Portuguese: COMO RECONHECER UM COÁGULO SANGUÍNEO
Italian: • Il numero di TEV per anno con i COC a basse dosi è inferiore al numero atteso nelle donne durante la gravidanza o nel periodo postparto.
Portuguese: • O número de TEVs por ano com CHCs de baixa dose é menor do que o número esperado em mulheres grávidas ou no período pós-parto.
Italian: Se non riesce a smettere di fumare e ha più di 35 anni, il medico potrà consigliarle di usare un tipo di contraccettivo differente.
Portuguese: Se não for capaz de parar de fumar e tem mais de 35 anos de idade o seu médico poderá aconselhá-la a usar um tipo de contracetivo diferente;
Italian: Prima di iniziare a usare Zoely deve leggere le informazioni sui coaguli di sangue (trombosi) nel paragrafo 2.
Portuguese: Antes de começar a utilizar Zoely deve ler a informação sobre coágulos sanguíneos (trombose) na secção 2.
Italian: La massima induzione enzimatica si osserva in genere entro alcune settimane.
Portuguese: A indução enzimática máxima é observada, geralmente dentro de algumas semanas.
Italian: I contraccettivi ormonali combinati (COC) non devono essere utilizzati nelle seguenti condizioni.
Portuguese: Os contracetivos hormonais combinados (CHC) não podem ser utilizados nas seguintes situações.
Italian: Presentazione del rapporto finale dello studio
Portuguese: Submissão do relatório do estudo final.