FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Overvågningen sker ved regelmæssige ultralydsscanninger af æggestokkene.
Estonian: Teil võidakse teostada regulaarseid munasarjade ultraheliuuringuid.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler i punkt 2).
Estonian: Vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud".
Danish: I kliniske studier, som sammenlignede brugen af recFSH (follitropin beta) og urinderiveret FSH til kontrolleret ovariestimulation hos kvinder, som får assisteret reproduktionsteknologisk (ART) behandling, og til ovulations-induktion (se tabel 1 og 2 nedenfor), var follitropin beta mere potent end urinderiveret FSH.
Estonian: Kliinilistes uuringutes, milles viljatusravi (ingl assisted reproduction technology, ART) programmis võrreldi munasarjade kontrollitud stimulatsiooni ja ovulatsiooni induktsiooni osas rekombinantset FSH-d (follitropiin beeta) ning uriinist eraldatud FSH-d, oli follitropiin beeta folliikulite küpsemise esilekutsumiseks vajaliku väiksema üldannuse ja lühema raviperioodi mõistes tõhusam kui uriinist eraldatud FSH (vt allolevad tabelid 1 ja 2).
Danish: Tabel 1: Resultater af studie 37.608 (randomiseret, gruppe-komparativt studie som sammenligner sikkerhed og effekt af follitropin beta med urinderiveret FSH ved kontrolleret ovariestimulation).
Estonian: Tabel 1: Uuringu nr 37 608 (randomiseeritud uuring, milles võrreldi follitropiin beeta ning uriinist eraldatud FSH ohutust ja tõhusust munasarjade kontrollitud stimulatsioonis) tulemused.
Danish: Fertavid injektionsvæske, opløsning indeholder follitropin beta, et hormon kendt som follikelstimulerende hormon (FSH).
Estonian: Fertavid süstelahus sisaldab follitropiin beetat - tuntud kui folliikuleid stimuleeriv hormoon (FSH).
Danish: N.V.Organon
Estonian: Organon
Danish: Hvis du har fået en GnRH-agonist (lægemiddel brugt til at forhindre tidlig ægløsning), kan det være nødvendigt at give dig en højere dosis Fertavid.
Estonian: Kui on antud GnRH agonisti (varajase ovulatsiooni vältimiseks kasutatav ravim), võivad olla vajalikud Fertavid'i suuremad annused.
Danish: Der er ingen signifikante farmakokinetiske forskelle mellem intramuskulær og subkutan administration af Fertavid.
Estonian: Fertavid'i intramuskulaarse või subkutaanse manustamisviisi vahel ei ole märkimisväärseid farmakokineetilisi erinevusi.
Danish: Forekomsten af medfødte misdannelser efter anvendelse af ART kan være en smule højere end efter spontan undfangelse.
Estonian: Kaasasündinud väärarengute esinemissagedus kunstliku viljastamise korral võib olla pisut kõrgem kui normaalse rasestumise korral.
Danish: Kliniske tegn og symptomer på svær OHSS er store ovariecyster, akutte abdominalsmerter, ascites, pleuraeffusion, hydrothorax, dyspnø, oliguri, hæmatologiske abnormiteter og vægtøgning.
Estonian: Raske OHSS-i kliinilised nähud ja sümptomid on suured munasarjade tsüstid, äge kõhuvalu, astsiit, pleura efusioon, hüdrotooraks, düspnoe, oliguuria, hematoloogilised häired ja kehakaalu tõus.
Danish: Derudover er der rapporteret om ektopisk graviditet, spontan abort og flerfoldsgraviditeter.
Estonian: Lisaks on täheldatud ektoopilist rasedust, nurisünnitust ja mitmikrasedust.
Danish: Træk nålen hurtigt ud og pres et stykke vat med desinfektionsmiddel ned på indsprøjtningsstedet.
Estonian: Tõmmake süstal kiiresti välja ning vajutage desinfitseeritud tampooniga süstekohale.
Danish: Hos disse kvinder skal fordelene ved behandling med gonadotropin, herunder Fertavid, opvejes mod risici.
Estonian: Nendel naistel tuleb hinnata gonadotropiini (sh Fertavid'i) manustamise kasulikkuse ja riski suhet.
Danish: Generelt anbefales det at bruge et "step-up"-behandlingsskema startende med en daglig administration på 50 IE Fertavid.
Estonian: Soovitav on vahelduv raviskeem, mis algab igapäevase 50 RÜ Fertavid'i manustamisega.
Danish: Ved anvendelse af en GnRH-agonist kan det være nødvendigt at give en højere total behandlingsdosis af Fertavid for at opnå tilstrækkelig follikelrespons.
Estonian: Kui kasutatakse GnRH agonisti, on vajalik kasutada Fertavid'i suuremat raviannust, et saavutada adekvaatne folliikulite reageering.
Danish: Hos mænd er FSH nødvendigt for sædproduktionen.
Estonian: Meestel on FSH vajalik sperma produktsiooniks.
Danish: Brugte nåle skal kasseres straks efter injektion.
Estonian: Hävitage kasutatud nõelad vahetult pärast süstimist.
Danish: Hvis der ingen ovarierespons er, forhøjes den daglige dosis gradvist, indtil follikelvæksten og/eller estradiolniveauerne indikerer et tilstrækkeligt farmakodynamisk respons.
Estonian: Kui seejärel ei ole ilmnenud ovaariumidelt adekvaatset farmakodünaamilist vastust, suurendatakse ööpäevast annust kuni folliikulite kasv ja/või östradiooli plasmakontsentratsioon näitavad adekvaatset farmakodünaamilist vastust.
Danish: Hos kvinder er koncentrationen af FSH kritisk for follikeludviklingens indtræden og varighed, og dermed for tidspunktet for og antallet af follikler som modnes.
Estonian: Naistel on FSH tase oluline folliikulite arenemise alguses ja selle jooksul ning kokkuvõttes ka folliikulite küpsuse saavutamise ajastamise ja hulga jaoks.
Danish: • Tumorer i ovarierne, mammae, uterus, testis, hypofysen eller hypothalamus.
Estonian: • Ovariaal-, rinnanäärme-, emaka-, testise-, hüpofüüsi- või hüpotaalamuse kasvajad.
Danish: Tag fat i en hudfold med den ene hånd.
Estonian: Võtke nahk sõrmede vahele.
Danish: Behandling med Fertavid skal initieres under supervision af en læge, som har erfaring med behandling af fertilitetsproblemer.
Estonian: Fertavid'i ravi peab olema algatatud ja läbi viidud fertiilsusprobleemide ravis kogenud arsti järelevalve all.
Danish: Fertavid kan påvirke mælkeproduktionen.
Estonian: Fertavid võib avaldada mõju rinnapiima tootlusele.
Danish: Ovariecyster Forstørrelse af ovarierne Ovarietorsion Forstørrelse af uterus Vaginalblødning
Estonian: Munasarjade suurenemine Munasarjade torsioon Emaka suurenemine Vaginaalne hemorraagia
Danish: Derpå trykkes stemplet op, indtil al luft er presset ud, og der kun er Fertavid tilbage i sprøjten (d).
Estonian: Seejärel hoidke süstalt nii, et nõel oleks suunatud üles ning koputage õrnalt vastu süstla külge, et õhumullid liiguksid üles; siis suruge kogu õhk süstlast välja nii, et süstlasse jääks ainult Fertavid'i lahus (d).
Danish: • Medicinsk assisteret reproduktionsbehandling (kunstig befrugtning), f.eks. reagensglasbefrugtning (in vitro fertilisering (IVF)) Din læge fastsætter en startdosis.
Estonian: • Meditsiiniline kunstliku viljastamise programm (näiteks IVF) Algannus määratakse arsti poolt.
Danish: Injektionsvæsken indeholder det aktive stof follitropin beta, som er fremstillet ved genetisk manipulation af ovarieceller fra kinesiske hamstere (CHO).
Estonian: Süstelahus sisaldab toimeainena follitropiin beetat, mis on toodetud insenergeneetiliselt hiina hamstri ovaariumide (CHO) rakuliinist.
Danish: Der er en øget risiko for OHSS ved ART, hvis man observerer 18 eller flere follikler på 11 mm i diameter eller derover.
Estonian: Viljatusravi (ART) korral esineb suurenenud risk OHSS-i tekkeks 18 või enama folliikuliga, mille läbimõõduks on 11 mm või rohkem.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Fertavid
Estonian: Mida on vaja teada enne Fertavid'i kasutamist
Danish: • du har cyster på æggestokkene eller forstørrede æggestokke, som ikke skyldes sygdommen polycystisk ovariesyndrom (PCOS)
Estonian: • teil on munasarja tsüstid või laienenud munasarjad, mis ei ole seotud polütsüstiliste munasarjade sündroomiga
Danish: Trin 4 - Indstikning af nålen
Estonian: 4. samm - Nõelatorge
Danish: Dette gør det umuligt at opsætte et doseringsskema, som passer på alle patienter.
Estonian: See muudab võimatuks kehtestada kõigile ühtset annustamisskeemi.
Danish: 0,5 ml opløsning i 3 ml hætteglas (type I-glas) med prop (chlorbutylgummi).
Estonian: 0,5 ml süstelahus klorobutüülkummist sulguriga 3 ml viaalides (I tüüpi klaas).
Danish: Bivirkninger med relation til dette syndrom inkluderer bækkensmerter og/eller forstoppelse, smerter i abdomen og/eller distension, brystgener og forstørrelse af ovarierne.
Estonian: Nimetatud sündroomiga seotud kõrvaltoimete hulka kuuluvad vaagnapiirkonna valu ja/või pais, alakõhuvalu ja/või pingetunne, rindade kaebused ja munasarjade suurenemine.
Danish: Generaliseret allergisk reaktion inkluderer: erytem, nældefeber, udslæt og kløe
Estonian: Generaliseerunud ülitundlikkusreaktsiooni hulka kuuluvad erüteem, urtikaaria, lööve ja kihelus
Danish: Vridning af æggestokken kan medføre, at blodgennemstrømningen til æggestokken blokeres.
Estonian: Munasarjade keerdumine võib põhjustada munasarjade verevarustuse lõppemist.
Danish: Derefter justeres dosis individuelt afhængigt af ovariernes respons.
Estonian: Seejärel võib annust individuaalselt kohandada, toetudes seejuures ovaariumide vastusele.
Danish: OHSS er en klinisk tilstand, som er forskellig fra ukompliceret forstørrelse af ovarierne.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom (Ovarian Hyperstimulation Syndrome, OHSS) OHSS on meditsiiniline seisund, mis erineb tüsistumata munasarjade suurenemisest.
Danish: Din læge vil vurdere effekten af din behandling regelmæssigt for at være i stand til vælge den rette dosis Fertavid fra dag til dag.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom (Ovarian Hyperstimulation Syndrome, OHSS) Teie arst kontrollib regulaarselt ravitoimeid, et oleks võimalik valida igaks päevaks Fertavid'i õige annus.
Danish: Anvend ikke opløsningen.
Estonian: Ärge seda süstelahust enam kasutage.
Danish: Dosering til kvinder
Estonian: Annustamine naistel
Danish: Derefter vedligeholdes den daglige dosis, indtil der findes en follikel med en passende størrelse.
Estonian: Päevast annust säilitatakse kuni folliikulite suurus on paras.
Danish: Pakninger med 1, 5 eller 10 hætteglas.
Estonian: Pakendis on 1, 5 või 10 viaali.
Danish: Hos patienten kan Fertavid dog opbevares ved højst 25 °C i en enkelt periode, der ikke overstiger 3 måneder.
Estonian: Patsiendi mugavuse huvides võib patsient Fertavid'i säilitada temperatuuril mitte üle 25°C mitte kauem kui 3 kuud.
Danish: Når der findes et tilstrækkeligt antal follikler med en passende størrelse, fremkaldes den sidste fase af modningen af folliklerne ved indgivelse af hormonet hCG. Ægudtagningen foretages 34-35 timer senere.
Estonian: Kui esineb küllaldane arv parajas suuruses folliikuleid, siis folliikulite küpsemise lõppfaas kutsutakse esile hCG andmisega.
Danish: Indholdet i et hætteglas bør bruges straks efter, at gummilukket er perforeret.
Estonian: Viaali sisu tuleb ära kasutada kohe pärast kummisulguri läbistamist.
Danish: Sygdomme, som kontraindicerer graviditet, skal også evalueres, før behandling med Fertavid påbegyndes.
Estonian: Enne ravi alustamist Fertavid'iga tuleb hinnata ka rasedust välistavate meditsiiniliste seisundite esinemist.
Danish: Fertavid injektionsvæske, opløsning i cylinderampul er udviklet til anvendelse i Puregon Pen.
Estonian: Fertavid süstelahus kolbampullis on välja töötatud kasutamiseks Puregon Pen-is.
Danish: Bland ikke Fertavid sammen med anden medicin.
Estonian: Ärge segage ühtki teist ravimit kolbampulli.
Danish: Brug ikke Fertavid efter den udløbsdato, som står på etiketten på yderkartonen efter EXP. Udløbsdatoen (Exp) er den sidste dag i den nævnte måned.
Estonian: Ärge kasutage Fertavid'i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil 'EXP' ja karbil pärast 'Kõlblik kuni:'.
Danish: 4.2 for dosering og indgivelsesmåde.
Estonian: 4.2 Annustamine ja manustamisviis
Danish: Injektionsvæsken indeholder det aktive stof follitropin beta, som er fremstillet ved genetisk manipulation af ovarieceller fra kinesiske hamstere (CHO), i en koncentration på 833 IE/ml vandig opløsning.
Estonian: Süstelahus sisaldab toimeainena follitropiin beetat, mis on toodetud insenergeneetiliselt hiina hamstri ovaariumide (CHO) rakuliinist, kontsentratsioonis 833 RÜ/ml vesilahuses.
Danish: Om nødvendigt, kan stemplet trykkes yderligere op for at justere mængden af væske, der skal indsprøjtes.
Estonian: Vajaduse korral võib süstlast välja suruda ka osa lahusest, et reguleerida manustatava annuse mahtu.
Danish: Herefter afbrydes behandlingen med Fertavid, og ovulation kan induceres ved at administrere humant choriongonadotropin (hCG).
Estonian: Siis lõpetatakse Fertavid-ravi ning ovulatsioon kutsutakse esile inimese kooriongonadotropiini (hCG) andmisega.
Danish: Enkeltdosis-administration af Fertavid til rotter har ikke induceret toksikologisk signifikante virkninger.
Estonian: Fertavid'i üksikannuste manustamisel on rottidel toksikoloogiline toime mitteoluline.
Danish: Må kun anvendes med en injektionspen kaldet Puregon Pen.
Estonian: Kasutamiseks ainult koos pensüstlaga, mida nimetatakse Puregon Pen'iks.
Danish: Denne dosis gives i mindst 7 dage.
Estonian: Seda annust manustatakse seitsme päeva jooksul.
Danish: Fertavid-injektionsvæsken findes i et hætteglas.
Estonian: Fertavid'i süstelahus on klaasist viaalis.
Danish: Lokale reaktioner på injektionsstedet inkluderer induration og smerter.
Estonian: Paiksed reaktsioonid süstekohal, sh süstekoha kõvaks tõmbumine ja valu.
Danish: Behandling med FSH kan medføre komplikationer pga. overstimulation af æggestokkene.
Estonian: FSH ravi üks komplikatsioone on munasarjade hüperstimulatsioon.
Danish: Den dato cylinderampullen tages i brug skrives på doseringskortet som vist i instruktionen for Puregon Pen.
Estonian: Palun märkige kolbampulli esmakordse kasutamise kuupäev annustamistabelisse, nagu on näidatud Puregon Pen-i kasutusjuhendis.
Danish: Når ultralydsscanning viser tilstedeværelse af mindst 3 follikler, som måler 16-20 mm, og der er opnået en god estradiolrespons (plasmaniveauer på ca. 300-400 picogram/ml (1.000-1.300 pmol/l) for hver follikel med en diameter større end 18 mm), induceres den sidste fase af follikelmodningen ved indgivelse af hCG. Ægudtagningen finder sted 34-35 timer senere.
Estonian: Kui ultraheliuuringul määratakse vähemalt kolme, 16…20 mm folliikuli esinemine, ning östradiooli sisaldus seerumis on 300…400 pikogr/ml (1000…1300 pmol/l) iga folliikuli kohta, mille diameeter on suurem kui 18 mm, siis indutseeritakse folliikulite küpsemise lõppfaas hCG manustamisega.
Danish: Det er vigtigt tidligt i forløbet at bekræfte ved hjælp af ultralyd, at en graviditet er intrauterin.
Estonian: Seepärast on vajalik juba varakult ultrasonograafiliselt kindlaks teha, kas rasedus on emakasisene.
Danish: Det er ikke fastslået, om behandling med gonadotropiner forøger risikoen for disse tumorer hos infertile kvinder.
Estonian: Ei ole teada, kas ravi gonadotropiinidega suurendab riski selliste kasvajate tekkeks viljatutel naistel või mitte.
Danish: 700 IE rekombinant FSH aktivitet/0,840 ml Nettoindhold 600 IE
Estonian: 700 RÜ rekombinantse FSH aktiivsust/0,840 ml Neto sisaldus 600 RÜ
Danish: Ved ovulations-induktion resulterede behandling med follitropin beta i en lavere gennemsnitlig totaldosis og kortere gennemsnitlig behandlingsvarighed sammenlignet med urinderiveret FSH.
Estonian: Ovulatsiooni induktsiooni osas oli follitropiin beeta puhul uriinist eraldatud FSH-ga võrreldes väiksem keskmine koguannus ja lühem keskmine raviperioodi kestus.
Danish: Yderligere oplysninger om tidsplanen for behandlingen finder du nedenfor.
Estonian: Raviskeemi edasised üksikasjad on antud allpool.
Danish: Forhøjet indhold af FSH i blodet er et tegn på, at testiklerne er skadet.
Estonian: Suurenenud FSH (folliikuleid stimuleeriv hormoon) tase vereseerumis on munandite kahjustuse tunnus.
Danish: 1.025 IE rekombinant FSH aktivitet/1,230 ml Nettoindhold 900 IE
Estonian: 1025 RÜ rekombinantse FSH aktiivsust/1,230 ml Neto sisaldus 900 RÜ
Danish: Opbevares ved temperaturer på eller under 25 °C i en enkelt periode, der ikke overstiger 3 måneder.
Estonian: Hoida ühekordse ajavahemiku jooksul temperatuuril kuni 25ºC mitte üle 3 kuu.
Danish: Det er vigtigt at overholde det anbefalede dosis- og behandlingsregime for Fertavid og at overvåge ovarieresponset nøje for at nedsætte risikoen for OHSS.
Estonian: OHSS-i riski vähendamiseks on tähtis kinni pidada Fertavid'i soovitatavast annustamisest ja raviskeemist ning hoolikalt jälgida munasarjade vastusreaktsiooni.
Danish: Gennemsnitligt antal oocyter frembragt Gennemsnitlig total-dosis (antal 75 IE ampuller) Gennemsnitlig varighed af FSH stimulation (dage)
Estonian: Keskmine koguannus (75 RÜ ampullide arv)
Danish: 225 IE rekombinant FSH aktivitet/0,270 ml Nettoindhold 150 IE
Estonian: 225 RÜ rekombinantse FSH aktiivsust/0,270 ml Neto sisaldus 150 RÜ
Danish: OHSS medfører, at der pludselig ophobes væske i mave og brystkasse, og OHSS kan medføre, at der dannes blodpropper.
Estonian: OHSS põhjustab vedeliku ootamatut kogunemist kõhu- ja rinnapiirkonnas ning võib põhjustada verehüüvete moodustumist.
Danish: Du skal tale med din læge om dette, før du begynder på behandlingen, specielt:
Estonian: Enne ravi alustamist pidage nõu oma arstiga, eriti:
Danish: 400 IE rekombinant FSH aktivitet/0,480 ml Nettoindhold 300 IE
Estonian: 400 RÜ rekombinantse FSH aktiivsust/0,480 ml Neto sisaldus 300 RÜ
Danish: Abdominal distension Abdominalsmerter
Estonian: Pingetunne alakõhus Kõhuvalu
Danish: De kliniske tegn og symptomer på let eller moderat OHSS er abdominalsmerter, kvalme, diarre, let til moderat forstørrelse af ovarierne samt ovariecyster.
Estonian: Kerge ja mõõduka OHSS-i kliinilised nähud ja sümptomid on kõhuvalu, iiveldus, kõhulahtisus, kerge kuni mõõdukas munasarjade suurenemine ja munasarjade tsüstid.
Danish: Når nålen er stukket igennem gummimembranen på cylinderampullen må produktet opbevares i maksimum 28 dage.
Estonian: Kui kolbampulli kummikate on nõelaga läbistatud, võib ravimit säilitada maksimaalselt 28 päeva.
Danish: Maksimumkoncentrationer af FSH opnås inden for ca. 12 timer efter intramuskulær eller subkutan administration af Fertavid.
Estonian: Pärast Fertavid'i intramuskulaarset või subkutaanset manustamist, saabub FSH maksimaalne kontsentratsioon plasmas umbes 12 tunniga.
Danish: Dog kan en for høj dosis resultere i overstimulation af ovarierne (se pkt.
Estonian: FSH liiga suur annus võib tekitada ovaariumide hüperstimulatsiooni (vt lõik 4.4).
Danish: Brystgener inkluderer brystspænding, smerter og/eller brystforstørrelse samt smerte i brystvorterne 2.
Estonian: Rindu puudutavate kaebuste hulka kuuluvad rindade hellus, valulikkus ja/või suurenemine ja valu rinnanibu piirkonnas 2.
Danish: Behandling med Fertavid kan ligesom graviditet øge risikoen for blodpropper (trombose).
Estonian: Ravi Fertavid'iga, nagu ka rasedus ise, võib suurendada tromboosi tekke võimalust.
Danish: En startdosis på 100-225 IE anbefales i de første 4 dage (eller flere) af behandlingen.
Estonian: Algannus 100…225 RÜ on soovitatav vähemalt esimese nelja päeva jooksul.
Danish: Opbevar hætteglasset i den ydre karton.
Estonian: Hoida kolbampull välispakendis.
Danish: • har nedsat funktion af skjoldbruskkirtlen (hypotyroidisme)
Estonian: • kui teil on kilpnäärme alatalitlus (hüpotüreoidism)
Danish: Børn Det er ikke relevant at anvende Fertavid hos børn.
Estonian: Lapsed Puudub Fertavid'i asjakohane kasutus lastel.
Danish: Den første Fertavid-indsprøjtning skal foretages under opsyn af en læge eller sygeplejerske.
Estonian: Fertavid'i esimene süst peab olema tehtud ainult arsti või meditsiiniõe juuresolekul.
Danish: Hvis Fertavid anvendes samtidig med clomifencitrat, kan der opstå en øget effekt af Fertavid.
Estonian: Kui Fertavid'i kasutatakse koos klomifeentsitraadiga, võib Fertavid'i toime tugevneda.
Danish: Fertavid udviste intet mutagent potentiale i Ames' testen eller i in vitro-kromosomafvigelsestesten med humane lymfocytter.
Estonian: Ames'i testis ja in vitro kromosoomiaberratsioonitestis ei omanud Fertavid mutageenset toimet.
Danish: Fertavid cylinderampuller er ikke fremstillet til at der opblandes andre stoffer i dem.
Estonian: Fertavid'i kolbampullid pole mõeldud ühegi teise ravimi segamiseks kolbampullides.
Danish: Trin 1 - Klargøring af sprøjte
Estonian: 1. samm - Süstla ettevalmistamine
Danish: Komplikationer under graviditeten
Estonian: Rasedusaegsed tüsistused
Danish: Anvend ikke væsken, hvis den indeholder partikler eller er uklar.
Estonian: Ärge kasutage lahust, kui see sisaldab sadestunud osakesi või on hägune.
Danish: I mænd anvendes Fertavid til behandling af utilstrækkelig spermatogenese forårsaget af hypogonadotropisk hypogonadisme.
Estonian: Meestel kasutatakse Fertavid'i hüpogonadotroopsest hüpogonadismist tingitud spermatogeneesi puudulikkuse raviks.
Danish: • Hver cylinderampul indeholder det aktive stof follitropin beta, et hormon kendt som follikelstimulerende hormon (FSH), i en styrke på 833 IE i 1,0 ml vandig opløsning.
Estonian: • Üks kolbampull sisaldab toimeainet follitropiin beeta, mis on tuntud, kui folliikuleid stimuleeriv hormoon (FSH) 833 RÜ/ml süstelahus.
Danish: Midlertidige unormale resultater af leverfunktionstest, der tyder på nedsat leverfunktion med eller uden morfologiske ændringer i leverbiopsien, er også rapporteret i forbindelse med OHSS.
Estonian: OHSS-iga seoses on teatatud ka pöörduvatest kõrvalekalletest maksafunktsiooni analüüsides, mis viitavad maksafunktsiooni kahjustusele koos morfoloogiliste muutustega maksabiopsias või ilma.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. injektion, d.v.s. den er i det væsentlige "natriumfri".
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: See ravim sisaldab alla 1 mmol naatriumit (23 mg) süste kohta, st on sisuliselt "naatriumivaba".
Danish: Sjældne bivirkninger (kan berøre op til 1 ud af 1.000 personer): - Blodpropper (kan også opstå selvom æggestokkene ikke er utilsigtet overstimulerede, se
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st) - Verehüübed (see võib tekkida ka munasarjade soovimatu ülestimulatsiooni puudumisel, vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Danish: Behandling af kvinder:
Estonian: Ravi naistel:
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan berøre op til 1 ud af 100 personer): - Brystgener (inklusive ømhed) - Diarré, forstoppelse eller mavegener - Forstørrelse af livmoderen - Kvalme - Overfølsomhedsreaktioner (såsom udslæt, rødmen, nældefeber og kløe) - Cyster i æggestokkene eller forstørrelse af æggestokkene - Ovarietorsion (drejning af æggestokkene) - Blødning fra skeden.
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st): - Rindu puudutavad kaebused (sh hellus) - Kõhulahtisus, kõhukinnisus või ebamugavustunne kõhus - Emaka suurenemine - Halb enesetunne - Ülitundlikkusreaktsioonid (nagu lööve, punetus, nõgestõbi ja sügelemine) - Munasarjade tsüstid või munasarjade suurenemine - Munasarjade torsioon (munasarjade keerdumus) - Vaginaalne veritsus
Danish: Kontakt lægen, før du tager Fertavid, hvis du:
Estonian: Enne Fertavid'i kasutamist pidage nõu oma arstiga:
Danish: Tæt observation for tidlige tegn og symptomer på OHSS anbefales hos kvinder i den første ovariestimulationscyklus, for hvem risikofaktorer kun er delvist kendte.
Estonian: Naisi, kes läbivad munasarjade stimulatsioonitsüklit esimest korda ja kelle puhul on riskitegurid ainult osaliselt teada, on soovitatav hoolikalt jälgida varajaste OHSS-i nähtude ja sümptomite suhtes.
Danish: De er listet i henhold til systemorganklasse og frekvens; almindelig ≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1,000 til < 1/100).
Estonian: Alltoodud tabelis on organsüsteemi klasside ja esinemissageduste kaupa esitatud ravimi kõrvaltoimed, mida täheldati follitropiin beetaga ravitud naistel kliinilistes uuringutes; sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100).
Danish: Før du starter med at tage dette lægemiddel, skal du desuden fortælle din læge:
Estonian: Enne ravi alustamist selle ravimiga pidage nõu oma arstiga:
Danish: Tumorer i æggestokkene og andre forplantningsorganer Der er rapporteret tumorer i æggestokke og andre forplantningsorganer hos kvinder, som har været i behandling for barnløshed.
Estonian: Munasarjade ja muud reproduktiivsüsteemi kasvajad Viljatusravi saavatel naistel on teatatud munasarjade ja teistest reproduktiivsüsteemi kasvajatest.
Danish: Fertavid kan fremkalde udvikling af mange follikler hos kvinder, som gennemgår reproduktionsbehandling (kunstig befrugtning), inklusive reagensglasbefrugtning (in vitro fertilisation (IVF)) eller andre behandlinger.
Estonian: Fertavid'i kasutatakse multiiplite folliikulite arenemise indutseerimiseks seoses kunstliku viljastamise protseduuridega (nt in vitro fertilisatsioon ja teised meetodid).