FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: - kõhuvalu, iiveldus, oksendamine; - kõhukinnisus, kõhulahtisus; - suulimaskesta põletik; - väsimus, lihasvalu; - puutetundlikkuse puudumine; - kehakaalu vähenemine, isu vähenemine; - juuste väljalangemine; - süstekoha reaktsioonid (valu, punetus, turse); - palavik; - madal vere valgeliblede, punaliblede ja/või trombotsüütide tase (nähtav vereanalüüsis); - naatriumi madal tase veres (hüponatreemia).
Icelandic: - Kviðverkir, ógleði, uppköst - hægðatregða, niðurgangur - slímhúðarbólga í munni - þreyta, vöðvaverkir - snertiskynsleysi - þyngdartap, minnkuð matarlyst - hárlos - viðbrögð á stungustað (verkur, roði, bólga) - hiti - lág gildi hvítra blóðkorna, rauðra blóðkorna og/eða blóðflagna (sem kemur fram í blóðprufu).
Estonian: Enne ravimi käsitsemist või manustamist tuleb järgida ettevaatusabinõusid Javlor tuleb enne manustamist lahjendada.
Icelandic: Varúðarráðstafanir sem þarf að gera fyrir meðhöndlun eða gjöf lyfsins Þynna þarf Javlor áður en það er gefið.
Estonian: Seega on kliiniliselt olulised koostoimed ebatõenäolised.
Icelandic: Hættan á marktækum klínískum milliverkunum er því ólíkleg.
Estonian: Seedetrakti häired
Icelandic: Skyntruflanir af gráðu
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Icelandic: Húð og undirhúð Mjög algengar Hárlos
Estonian: Uuringuid vinfluniini ja nende ühendite kombinatsiooniga ei ole veel läbi viidud.
Icelandic: Engar sértækar klínískar rannsóknir á samhliða notkun vínflúníns og þessara efna hafa verið gerðar enn sem komið er.
Estonian: Loomkatsetest saadud tulemuste ja toote farmakoloogiliste toimete põhjal kaasneb ravimi kasutamisega tõenäoliselt riske embrüole ja lootele.
Icelandic: Á grundvelli niðurstaðna úr dýrarannsóknum og lyfhrifa lyfsins er hugsanleg áhætta á vansköpun fósturvísa og fóstra.
Estonian: Javlor'i (kontsentraat) tuleb segada kogus, mis vastab vinfluniini kalkuleeritud annusele, naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahuse 100 ml kotti.
Icelandic: Blanda skal Javlor (þykkni), því rúmmáli sem er í samræmi við réttan skammt af vínflúníni, í 100 ml poka af natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) innrennslislausn.
Estonian: Säilitada külmkapis
Icelandic: Verkir í stoðkerfi
Estonian: 1 NCI CTC 2. astme kõhukinnisust määratletakse kui lahtisteid nõudvat seisundit, 3. astet kui kõhukinnisust, mis nõuab defekatsiooni manuaalset soodustamist või klistiiri, 4. astet kui soolesulgust või toksilist soole laienemist.
Icelandic: 2 er hægðatregða sem krefst hægðalyfja, gráða 3 er harðlífi sem krefst handvirkrar losunar hægða eða með stólpípu, gráða 4er teppa eða eitrunarrisaristill.
Estonian: 15,3% ravitud patsientidest esines vähemalt 3. astme kõhukinnisus.
Icelandic: ≥ 3kom fram hjá 15,3% meðhöndlaðra sjúklinga.
Estonian: Sage Neutropeeniline infektsioon Infektsioonid (viraalsed, bakteriaalsed, fungaalsed) Aeg-ajalt Neutropeeniline sepsis
Icelandic: Sýking með daufkyrningafæð Sýkingar (veirur, bakteríur, sveppir)
Estonian: Südamehaiguse anamneesiga patsientide puhul tuleb olla ettevaatlik ning regulaarselt tuleb hinnata ravimiga kaasneva riski ja kasu suhet.
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum með sögu um hjartasjúkdóma og vandlegt mat á ávinningi/áhættu skal fara fram reglulega.
Estonian: Kui seda satub limaskestadele, tuleb neid kohe loputada rohke veega.
Icelandic: Ef lausnin kemst í snertingu við slímhúðir skal skola slímhúðirnar vel með vatni.
Estonian: I faasi farmakokineetiline uuring viidi läbi 2 gruppi jagatud neerukahjustusega patsientidel, kes klassifitseeriti kooskõlas arvutatud kreatiniini kliirensi (CrCl) väärtusega: 1. grupp oli (n=13 patsienti) mõõduka neerukahjustusega (40 ml/min ≤ CrCl ≤ 60 ml/min) ja 2. grupp (n=20 patsienti) raske neerukahjustusega (20 ml/min ≤ CrCl < 40 ml/min).
Icelandic: Fyrsta stigs rannsókn á lyfjahvörfum var framkvæmd hjá 2 sjúklingahópum með skerta nýrnastarfsemi þar sem hóparnir voru ákvarðaðir út frá CrCl-gildum: hópur 1 (n=13 sjúklingar) með í meðallagi skerta nýrnastarfsemi (40 ml/mín.
Estonian: Lahjendatud ravimi puhul on näidatud keemilist ja füüsikalist stabiilsust järgmiselt: - valguse eest kaitstud: polüetüleenist või polüvinüülkloriidi kott: kuni 6 päeva külmikus (2°C8ºC) või kuni 24 h temperatuuril 25ºC, - valguse eest kaitsmata: polüetüleen- või polüvinüülkloriidiga infusioonikomplekt temperatuuril 25ºC kuni 1 tund.
Icelandic: - varið gegn ljósi í pólýetýlen- eða pólývínýlklóríð-innrennslispokum: í allt að 6 sólarhringa í kæli (2°C - 8°C) og í allt að 24 klukkustundir við 25°C. - óvarið gegn ljósi í pólýetýlen- eða pólývínýlklóríð-innrennslissetti við 25°C í allt að eina klukkustund.
Estonian: Javlor'i intratekaalne manustamine võib lõppeda surmaga.
Icelandic: Gjöf Javlor í mænuvökva getur verið banvæn.
Estonian: Enne ravi algust tuleks patsiendile pakkuda konsultatsiooni sperma konserveerimise osas, kuna vinfluniini puhul on võimalik pöördumatu viljatuse teke.
Icelandic: Leita skal ráðgjafar varðandi varðveislu sáðfrumna áður en meðferð hefst þar sem vínflúnínmeðferð getur valdið óafturkræfri ófrjósemi.
Estonian: Lahjendatud lahus
Icelandic: Blöndun þykknis
Estonian: Enne iga ravitsüklit tuleb teostada kliinilise vere analüüs, et kontrollida ANC, trombotsüütide ja hemoglobiini väärtust (vt lõik 4.3).
Icelandic: Hafa skal fullnægjandi eftirlit með blóðmynd til að mæla fjölda daufkyrninga (ANC), blóðflagna og blóðrauða fyrir hverja inndælingu vínflúníns (sjá kafla 4.3).
Estonian: Reproduktsiooniuuringutes osutus vinfluniin küülikutel embrüoletaalseks ja teratogeenseks rottidel.
Icelandic: Í rannsóknum á frjósemi virtist vínflúnín valda dauða fósturvísa og hafa vanskapandi áhrif fóstur hjá kanínum og vanskapandi áhrif á fóstur hjá rottum.
Estonian: Toksilisuse ilmnemisel tuleb annust kohandada edasiste ravitsüklite jaoks vastavalt allpool toodud tabelile 3.
Icelandic: Fyrir þær meðferðarlotur sem eftir eru skal aðlaga skammta ef til eiturverkunar kemur, eins og sýnt er í töflu 3, hér fyrir neðan.
Estonian: Erilist tähelepanu on vaja juhul, kui vinfluniini manustatakse patsientidele, kellel on anamneesis müokardiinfarkt/isheemia või stenokardia (vt lõik 4.8).
Icelandic: Sérstök árvekni er ráðlögð þegar vínflúnín er gefið sjúklingum með sögu um hjartadrep/blóðþurrð í hjarta eða hjartaöng (sjá kafla 4.8).
Estonian: - nägemishäired; - kuiv nahk, punetav nahk; - lihaste kokkutõmbehäired; - valu kurgus, igeme häired; - kaalutõus; - raskused urineerimisega; - vilin või kohin kõrvades (tinnitus); - maksaensüümide aktiivsuse tõus (nähtav vereanalüüsis);
Icelandic: - sjóntruflanir - þurr húð, hörundsroði - truflanir á vöðvasamdrætti - hálssærindi, sjúkdómar í tannholdi - þyngdaraukning - þvagfæravandamál - suð í eyrum (eyrnasuða) - hækkuð gildi lifrarensíma (kemur fram í blóðprufu)
Estonian: Efektiivsust oli näha nii eelnevalt tsisplatiini kasutanud või ka mittekasutanud patsientidel.
Icelandic: Sýnt var fram á virkni bæði hjá sjúklingum sem höfðu fengið cisplatin-meðferð og þeim sem ekki höfðu fengið slíka meðferð.
Estonian: Vinfluniini algannus 250 mg/m²
Icelandic: Upphafsskammtur vínflúníns250 mg/m²
Estonian: Manustamiseelse lahjendamise juhiseid vt lõik 6.6.
Icelandic: Fylgja skal leiðbeiningum um lyfjagjöf í kafla 6.6.
Estonian: Vinfluniini ei ole hinnatud patsientidel, kellel oli raske maksakahjustus (C-astme Child-Pugh), ega patsientidel, kellel oli protrombiini aeg <50 % NV või bilirubiin >5 korda üle normi ülemise piiri või kellel isoleeritud transaminaasid olid > 6 korda üle normi ülemise piiri (5xULN ainult maksametastaaside korral) või CGT > 15 korda üle normi ülemise piiri.
Icelandic: Notkun vínflúníns hefur ekkiverið metin hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (ChildPugh gildi C) eða hjá sjúklingum með próthrombíntíma< 50%NV eða með bílírúbín> 5xULN eða eingöngu með transamínasa> 2,5xULN ( ≥ 5xULN aðeins ef meinvörp í lifur eru til staðar) með GGT > 15xULN.
Estonian: 56 x 1 tableti (üksikannus)
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti Styrkleiki
Estonian: Ärge kunagi võtke kahte annust üheaegselt (hommikul ega õhtul).
Icelandic: Aldrei á að taka tvo skammta á sama tíma (að morgni eða kvöldi).
Estonian: Kui palju võtta
Icelandic: Hve mikið á að nota
Estonian: Ka teie organism võib sünteesida liiga palju suhkrut.
Icelandic: Líkaminn getur einnig myndað of mikinn sykur.
Estonian: Arst võib paluda teil lõpetada Jentadueto võtmine.
Icelandic: Læknirinn gæti beðið þig um að hætta að nota Jentadueto.
Estonian: Teie tableti nimi on Jentadueto.
Icelandic: Taflan heitir Jentadueto.
Estonian: Jentadueto koos alkoholiga
Icelandic: Notkun Jentadueto með áfengi
Estonian: Jentadueto muud kõrvaltoimed on:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir Jentadueto eru:
Estonian: Mitme annuse uuring: andmed on piiratud ühe uuringuga.
Icelandic: Fjölskammtarannsókn: upplýsingarnar takmarkast við eina rannsókn.
Estonian: Uuringupopulatsiooni keskmine vanus oli 64 aastat ja see hõlmas 2030 (34%) patsienti vanuses ≥ 70 aastat.
Icelandic: Meðalaldur í rannsóknarhópnum var 64 ár og tók til 2030 (34%) sjúklinga ≥ 70 ára.
Estonian: Hädaabiravi saanud patsiendid (%)
Icelandic: Sjúklingar (%) sem fengu neyðarmeðferð
Estonian: Kummaski rühmas ei esinenud märkimisväärset muutust esialgsest kehakaalust.
Icelandic: Hjá hvorugum hópnum var mikilvæg breyting á líkamsþyngd frá grunnlínu.
Estonian: Jentadueto ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Jentadueto hjá börnum og unglingum á aldrinum 0 til 18 ára.
Estonian: Kuidas Jentadueto toimib
Icelandic: Hvernig Jentadueto virkar
Estonian: Teie arst otsustab, millal te peate lõpetama ja millal tohite uuesti alustada ravi Jentaduetoga.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvenær þú átt að hætta og hvenær á að hefja meðferð að nýju með Jentadueto.
Estonian: - kui teil on või on varem olnud kõhunäärmehaigus.
Icelandic: - ef þú ert með eða hefur verið með sjúkdóm í brisi.
Estonian: - kui tarbite liigselt alkoholi, kas iga päev või ainult aegajalt (vt lõik „Jentadueto ja alkohol").
Icelandic: - ef þú neytir áfengis í óhófi, annaðhvort daglega eða öðru hvoru (sjá kaflann „Notkun Jentadueto með áfengi").
Estonian: Kui olete unustanud annuse sisse võtta, siis võtke see niipea, kui see teile meenub.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti, skaltu taka hann um leið og þú manst eftir því.
Estonian: Muutus algväärtusega võrreldes (kohandatud keskmine)
Icelandic: Breyting frá grunnlínu (aðlagað meðaltal)
Estonian: Katkestage kohe selle ravimi võtmine ja pöörduge viivitamatult arsti poole või lähimasse haiglasse (vt lõik 2).
Icelandic: Hættu strax að taka lyfið og hafðu tafarlaust samband við lækni eða næsta sjúkrahús (sjá kafla 2).
Estonian: Vitamiin B12 puudulikkus väga harv
Icelandic: Skortur á B12 vítamíni koma örsjaldan fyrir
Estonian: Erinevus platseebost (kohandatud keskmine) (95% CI)
Icelandic: Mismunur frá lyfleysu (aðlagað meðaltal) (95%
Estonian: Nimetatud väärtuste vähenemise kliiniline tähtsus on teadmata.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara niðurstaðna er ekki þekkt.
Estonian: Linagliptiin pluss metformiin
Icelandic: Linagliptin ásamt metformini
Estonian: Jätkake Jentadueto kasutamist seni, kuni arst palub ravi katkestada.
Icelandic: Haltu áfram að taka Jentadueto þar til læknirinn segir þér að hætta.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. juuli 2012
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 20. júlí 2012.
Estonian: Uuringupopulatsioon hõlmas 1211 (17,4%) patsienti vanuses ≥ 75 aastat ja 4348 (62,3%) neerukahjustusega patsienti.
Icelandic: Rannsóknin tók til 1211 (17,4%) sjúklinga ≥ 75 ára og 4348 (62,3%) sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi.
Estonian: Küülikutel ei täheldatud teratogeenseid toimeid > 1000 korda inimeste AUCst kõrgemal tasemel.
Icelandic: Engin vanskapandi áhrif sáust hjá kanínum við > 1.000 falda útsetningu hjá mönnum.
Estonian: Lapsed ja noorukid Seda ravimit ei ole soovitatav kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Icelandic: Lyfið er ekki ætlað til notkunar hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Estonian: Laktatsidoos on erakorraline situatsioon, mida tuleb ravida haiglas.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring er neyðarástand sem verður að meðhöndla á sjúkrahúsi.
Estonian: Ravimi kasutamine aitab hoida teie veresuhkrut kontrolli all.
Icelandic: Þetta hjálpar við að hafa stjórn á blóðsykrinum.
Estonian: Kui teil seisab ees suurem operatsioon, peate te lõpetama Jentadueto võtmise operatsiooni ajaks ja mõneks ajaks pärast protseduuri.
Icelandic: Ef þú þarft að fara í stóra skurðaðgerð verðurðu að hætta að taka Jentadueto meðan hún fer fram og í einhvern tíma eftir aðgerðina.
Estonian: Koostoimete hinnang in vitro
Icelandic: Mat á milliverkunum in vitro
Estonian: Kui te unustate Jentaduetot võtta
Icelandic: Ef gleymist að taka Jentadueto
Estonian: • Maksapuudulikkus, äge alkoholimürgistus, alkoholism (vt lõik 4.5).
Icelandic: Lifrarbilun, bráð áfengiseitrun, áfengissýki (sjá kafla 4.5).
Estonian: Kuna glibenklamiid metaboliseerub valdavalt CYP2C9 kaudu, toetavad need andmed ka järeldust, et linagliptiin ei ole CYP2C9 inhibiitor.
Icelandic: Vegna þess að glíbenklamíð umbrotnar fyrst og fremst fyrir tilstilli CYP2C9 styðja þessi gögn einnig þá niðurstöðu að linagliptin sé ekki hemill CYP2C9.
Estonian: Ennetamiseks soovitatakse Jentaduetot kasutada söögi ajal või pärast sööki.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir einkennin er mælt með að Jentadueto sé tekið með eða eftir máltíð.
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP JA MÄRGISTUS - HDPE PUDEL (17 JA 18 KEHTIVAD AINULT KARBILE)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR OG ÁLETRANIR - HDPE GLAS (17 OG 18 GILDA AÐEINS FYRIR UMBÚÐIR)
Estonian: Metformiini suukaudsel manustamisel saavutatakse Tmax 2,5 tunni jooksul.
Icelandic: Eftir skammt til inntöku af metformini næst Tmax eftir 2,5 klukkustundir.
Estonian: Sellisel juhul tuleb ununenud annus vahele jätta.
Icelandic: Í slíkum tilvikum á að sleppa gleymda skammtinum.
Estonian: Kõik patsiendid peavad ka edaspidi järgima neile sobivat ööpäevase jaotusega süsivesikute dieeti.
Icelandic: Allir sjúklingar eiga að halda áfram á viðeigandi mataræði með nægilegri dreifingu kolvetnaneyslu yfir daginn.
Estonian: Üle 600 mg annustega puudub inimestel kogemus.
Icelandic: Engin reynsla er af skömmtum stærri en 600 mg hjá mönnum.
Estonian: FPG (mg/dl)
Icelandic: Fastandi plasmaglúkósi (mg/dl)
Estonian: Keskmine vähenemine võrreldes algväärtuse HbA1c väärtusega oli üldjoones suurem patsientidel, kellel HbA1c algväärtus oli suurem.
Icelandic: Meðalækkun HbA1c frá grunnlínu var almennt meiri hjá sjúklingum með hærri grunnlínugildi HbA1c.
Estonian: * PA = patsientaasta ** Mittehalvemuse analüüs, mis näitab, et riskitiheduste suhte ülemine usalduspiir 95% CI on alla 1,3
Icelandic: ** Prófun á jafngildi til að sýna fram á að efri mörkin 95% CI fyrir áhættuhlutfallið séu lægri en 1,3
Estonian: Kuidas Jentadueto välja näeb ja pakendi sisu
Icelandic: Lýsing á útliti Jentadueto og pakkningastærðir
Estonian: Üldine Jentaduetot ei tohi kasutada 1. tüüpi suhkurtõvega patsientidel.
Icelandic: Almennt Jentadueto á ekki að nota handa sjúklingum með sykursýki af tegund 1.
Estonian: Mis ravim on Jentadueto ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Jentadueto võtmist Kuidas Jentaduetot võtta
Icelandic: Upplýsingar um Jentadueto og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Jentadueto Hvernig nota á Jentadueto
Estonian: Mis ravim on Jentadueto ja milleks seda kasutatakse
Icelandic: Upplýsingar um Jentadueto og við hverju það er notað
Estonian: Uuring hõlmas 3494 linagliptiiniga (5 mg) ravitud patsienti ja 3485 platseeboga ravitud patsienti.
Icelandic: Rannsóknin tók til 3494 sjúklinga sem fengu meðferð með linagliptini (5 mg) og 3485 sjúklinga sem fengu meðferð með lyfleysu.
Estonian: Jentadueto toimet inimese fertiilsusele ei ole uuritud.
Icelandic: Áhrif Jentadueto á frjósemi hjá mönnum hafa ekki verið rannsökuð.
Estonian: Kui teile on vaja süstida kontrastainet, mis sisaldab joodi, nt röntgenuuringu või skaneerimise ajal, peate te lõpetama Jentadueto võtmise enne süstimist või selle ajaks.
Icelandic: Ef þú þarft að fá inndælingu með skuggaefni sem inniheldur joð í blóðrásina, til dæmis í tengslum við röntgenmyndatöku eða skönnun, verðurðu að hætta að taka Jentadueto fyrir inndælinguna eða þegar hún er framkvæmd.
Estonian: Esinemissagedus on määratletud kui väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) või väga harv (< 1/10 000) ja; teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) eða koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Estonian: Rass ei omanud olulist toimet linagliptiini plasmakontsentratsioonidele, tuginedes olemasolevate farmakokineetika andmete analüüsile, milles kaasati euroopa, hispaania, aafrika ja aasia rassist patsiente.
Icelandic: Kynþáttur hafði engin augljós áhrif á plasmaþéttni linagliptins miðað við samsetta greiningu á fyrirliggjandi upplýsingum um lyfjahvörf, sem taka til sjúklinga af hvítum kynþætti, rómönskum, afrískum og asískum uppruna.
Estonian: Keskmine jaotusruumala (Vd) on vahemikus 63…276 l.
Icelandic: Vd er á bilinu 63-276 l.
Estonian: Diagnostilise tähendusega laboratoorsetes tulemustes on vere pH vähenemine (< 7,35), plasma laktaadisisalduse suurenemine (> 5 mmol/l), suurenenud anioonivaegus ja laktaadi/püruvaadi suhe.
Icelandic: Niðurstöður greininga á rannsóknarstofu sýna fram á lækkað sýrustig blóðs (< 7,35), hækkuð mjólkursýrugildi í plasma (> 5 mmól/l) og aukið anjóna-bil og hlutfall laktats/pýruvats.
Estonian: Üheaegselt ei tohi mitte kunagi siiski võtta kahekordset annust.
Icelandic: Þó má ekki taka tvo skammta á sama tíma.
Estonian: - kui teie organism on kaotanud palju vett (dehüdratsioon), näiteks pikaajalise või raske kõhulahtisuse tõttu või kui te olete oksendanud mitu korda järjest.
Icelandic: - ef þú hefur misst mikinn vökva úr líkamanum (vökvaskortur), t.d. vegna langvarandi eða alvarlegs niðurgangs eða ef þú hefur kastað upp mörgum sinnum í röð.
Estonian: Eakad 80-aastaste või vanemate patsientide ravimisel tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4.2).
Icelandic: Aldraðir Gæta skal varúðar við meðferð sjúklinga sem eru 80 ára og eldri (sjá kafla 4.2).
Estonian: Linagliptiini farmakokineetikas neid muutusi ei peetud kliiniliselt olulisteks.
Icelandic: Þessar breytingar á lyfjahvörfum linagliptins voru ekki taldar vera klínískt mikilvægar.
Estonian: 83% patsientidest selles uuringus kasutas metformiini kombinatsioonis insuliiniga.
Icelandic: Í rannsókninni fengu 83% sjúklinga metformin í samsettri meðferð með insúlíni.
Estonian: Kuna metformiin eritub neerude kaudu, tuleb Jentaduetot vanuse suurenedes kasutada ettevaatusega.
Icelandic: Þar sem metformin er skilið út um nýru skal gæta varúðar við notkun Jentadueto með hækkandi aldri.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Jentaduetoga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta 2. tüüpi suhkurtõve näidustuse korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknunum á Jentadueto hjá öllum undirhópum barna við sykursýki af tegund 2 (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Estonian: Pikaajalist ravi metformiiniga on seostatud vitamiini B12 imendumise vähenemisega, mis võib väga harva põhjustada kliiniliselt olulist vitamiini B12 puudust (nt megaloblastilist aneemiat).
Icelandic: Langvarandi meðferð með metformini hefur verið tengd minnkuðu frásogi B12-vítamíns sem getur örsjaldan valdið klínískt marktækum skorti á B12-vítamíni (t.d. risakímfrumnablóðleysi (megaloblastic anaemia)).
Estonian: Enne Jentadueto võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega - kui teil on 1. tüüpi suhkurtõbi (teie organism ei tooda üldse insuliini).
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Jentadueto er notað - ef þú ert með sykursýki af tegund 1 (líkaminn framleiðir ekkert insúlín).
Estonian: Linagliptiin seondub selektiivselt DPP-4-ga ja omab selle suhtes > 10 000-kordset selektiivsust võrreldes DPP-8 või DPP-9 aktiivsusega in vitro.
Icelandic: Linagliptin binst valbundið við DPP-4 og sýnir > 10.000 falda valvísi samanborið við DPP-8 eða DPP-9 virkni in vitro.
Estonian: Tabel 3:
Icelandic: Tafla 3:
Estonian: Patsientide arv n = 61 n = 134 n = 136 n = 135 n = 132 n = 136 Algväärtus (keskmine) 203
Icelandic: Fjöldi sjúklinga n = 61 n = 134 n = 136
Estonian: See sisaldab kahte toimeainet, linagliptiini ja metformiini.
Icelandic: Hún inniheldur tvö mismunandi virk efni, linagliptin og metformin.
Estonian: Neerufunktsiooni jälgimine on vajalik metformiiniga seotud laktatsidoosi ennetamiseks, seda eelkõige eakatel (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Icelandic: Nauðsynlegt er að fylgjast með nýrnastarfsemi til að koma í veg fyrir metformin-tengda mjólkursýrublóðsýringu, sérstaklega hjá öldruðum (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Estonian: Inkretiine sekreteeritakse väikeses koguses kogu ööpäeva jooksul ning nende tase tõuseb kohe pärast söömist.
Icelandic: Incretin hormónum er seytt við lág grunngildi allan daginn og gildin hækka strax eftir neyslu fæðu.
Estonian: Kui teil esineb mistahes eelmainitud haigusnähe, siis katkestage Jentadueto kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum af ofangreindum sjúkdómseinkennum skaltu hætta að taka Jentadueto og hafa strax samband við lækninn.
Estonian: Pärast 10 mg linagliptiini supraterapeutilise annuse samaaegset manustamist 40 mg simvastatiiniga üks kord ööpäevas 6 päeva jooksul, suurenes simvastatiini plasma AUC 34% ja plasma Cmax 10%.
Icelandic: Eftir gjöf umfram meðferðarskammta af 10 mg linagliptini ásamt 40 mg af simvastatíni daglega í 6 daga jókst AUC í plasma fyrir simvastatín um 34% og Cmax í plasma um 10%.
Estonian: Samaaegset kasutamist koos P-glükoproteiini ja CYP3A4 teiste tugevate indutseerijatega, näiteks karbamasepiini, fenobarbitaali ja fenütoiiniga, ei ole uuritud.
Icelandic: P-glýkópróteins og CYP3A4, eins og karbamazepíni, fenóbarbítali og fenýtóíni, hefur ekki verið rannsökuð.
Estonian: Suukaudse manustamise järel oli roojast eraldatud mitteimendunud osa 20...30%.
Icelandic: Eftir inntöku staks skammts, var ófrásogað magn sem fannst í hægðum 20-30%.
Estonian: Kõrvaltoimete tõttu ravi katkestanute määr oli võrreldav patsientidel, kes said platseeboravimit ja metformiini, ja neil, kes said linagliptiini ja metformiini (3,8% ja 2,9%).
Icelandic: Tíðni meðferðarloka vegna aukaverkana var svipuð hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu og metformin og hjá sjúklingum sem fengu linagliptin og metformin (3,8% og 2,9%).
Estonian: Seedetrakti häired, näiteks iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus ja söögiisu vähenemine ja kõhuvalu esinevad kõige sagedamini Jentadueto või metformiinvesinikkloriidiga ravi alustamisel ja lahenevad enamikel juhtudel iseenesest.
Icelandic: Einkenni frá meltingarfærum eins og ógleði, uppköst, niðurgangur og minnkuð matarlyst og kviðverkir koma oftast fram við upphaf meðferðar með Jentadueto eða metforminhýdróklóríði og ganga yfirleitt sjálfkrafa til baka.
Estonian: See võib põhjustada raskeid meditsiinilisi probleeme, näiteks südamehaigusi, neeruhaigusi, nägemiskaotust ja amputatsioone.
Icelandic: Þetta getur leitt til alvarlegs heilsufarsvanda, eins og hjartasjúkdóma, nýrnasjúkdóma, blindu og aflimunar.
Estonian: Metformiinvesinikkloriidi soovitatavate annuste ja manustamisskeemide juures saavutatakse tasakaalukontsentratsioonid 24 kuni 48 tunni jooksul ning need on tavaliselt väiksemad kui 1 μg/ml.
Icelandic: Eftir skammta og skammtaáætlun metforminhýdróklóríðs samkvæmt ráðleggingum næst stöðugur plasmastyrkur innan 24-48 klukkustunda og er hann yfirleitt minni en 1 míkróg/ml.
Estonian: Ei kohaldata.
Icelandic: Ekki á að nota
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui pakend on kahjustatud või kui esinevad rikkumistunnused.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef umbúðirnar eru skemmdar eða sýna merki um að innsigli hafi verið rofið.