FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ārstēšana jāveic pēc iespējas ātrāk vasaras beigās / rudens sākumā, kad samazinās koloniju populācija un dabīgais ērču birums pārsniedz 4 ērces dienā.
Lithuanian: Gydymo procedūrą reikėtų atlikti kuo anksčiau vėlyvą vasarą arba ankstyvą rudenį, mažėjant kolonijos populiacijai ir kai natūralus erkių kritimas yra didesnis nei 4 erkės per parą.
Latvian: VarroMed 75 mg + 660 mg bišu stropa dispersija medus bitēm
Lithuanian: VarroMed 75 mg + 660 mg avilio dispersija medunešėms bitėms
Latvian: Skābeņskābes dihidrāts
Lithuanian: oksalo rūgšties dihidrato
Latvian: Brūnganas līdz tumši brūnas krāsas ūdens dispersija.
Lithuanian: Rusva arba tamsiai ruda vandeninė dispersija.
Latvian: Ārstēšana jāveic sezonas sākumā, kad pieaug koloniju populācija un dabīgais ērču birums pārsniedz 1 ērci dienā.
Lithuanian: Gydymo procedūrą reikėtų atlikti pavasario pradžioje didėjant kolonijos populiacijai ir kai natūralus erkių kritimas yra didesnis nei 1 erkė per parą.
Latvian: 44 mg (līdzvērtīgs 31,42 mg skābeņskābes)
Lithuanian: 44 mg (atitinka 31,42 mg bevandenės oksalo rūgšties).
Latvian: Skudrskābe / Skābeņskābes dihidrāts
Lithuanian: Skruzdžių rūgštis / oksalo rūgšties dihidratas
Latvian: Medus bites.
Lithuanian: Medunešės bitės.
Latvian: VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml bišu stropa dispersija medus bitēm
Lithuanian: VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml avilio dispersija medunešėms bitėms
Latvian: Jāievēro šāda dozēšanas shēma:
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija:
Latvian: Nav piemērojams (tikai viena apstrādes reize).
Lithuanian: (gydymas taikomas tik vieną kartą).
Latvian: Nav pieejami dati, kas apstiprinātu šo iedarbību pēc 0,5 % skudrskābes pilināšanas, bet uzskata, ka skudrskābe VarroMed fiksētajā kombinācijā paildzina skābeņskābes iedarbību un uzlabo zāļu toleranci.
Lithuanian: skruzdžių spirito, nėra; manoma, kad sudėtinio fiksuotų dozių vaiste VarroMed esanti skruzdžių rūgštis ilgina oksalo rūgšties poveikį ir gerina šio vaisto toleravimą.
Latvian: Lietojot 10 % skābeņskābes dihidrāta šķīdumu 50 % cukura šķīdumā, pēc 72 stundām tika konstatēti neatgriezeniski gremošanas un izvadorgānu audu bojājumi.
Lithuanian: cukraus tirpalą, po 72 valandų (h) pastebėta ilgalaikių virškinimo ir šalinimo organų pažeidimų.
Latvian: 660 mg (līdzvērtīgs 471,31 mg skābeņskābes)
Lithuanian: oksalo rūgšties dihidrato 660 mg (atitinka 471,31 mg bevandenės oksalo rūgšties).
Latvian: Skābeņskābes ūdens šķīduma lietošana nav efektīva, bet, lietojot cukurūdeni, efektivitāte uzlabojas, jo skābeņskābe labāk pielīp bitēm.
Lithuanian: Akaricidinį poveikį tikriausiai sukelia daugiausia žemas vaisto pH. Į vandenį įmaišyti oksalo rūgšties preparatai neveiksmingi, bet į cukrumi pasaldintą vandenį įmaišyti oksalo rūgšties preparatai yra veiksmingesni, nes jie geriau prilimpa prie bičių.
Latvian: ja 6 dienu laikā pēc pirmās apstrādes uz grīdas tiek atrastas vairāk nekā 10 ērces (maksimāli 3 ārstēšanas reizes).
Lithuanian: jeigu per 6 dienas po pirmos gydymo procedūros ant avilio dugno randama daugiau kaip 10
Latvian: VarroMed stropa dispersija medus bitēm
Lithuanian: VarroMed avilio dispersija medunešėms bitėms
Latvian: VarroMed ilgtermiņa tolerance ir testēta tikai 18 mēnešu periodā, tāpēc nevar izslēgt zāļu negatīvu ietekmi uz bišu mātēm vai koloniju attīstību pēc ilgākiem ārstēšanas periodiem.
Lithuanian: neigiamo šio vaisto poveikio bitėms motinėlėms arba kolonijų vystymuisi po ilgesnio gydymo laikotarpio galimybės negalima atmesti.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS VarroMed bišu stropa dispersija medus bitēm Skudrskābe / skābeņskābes dihidrāts
Lithuanian: VarroMed avilio dispersija medunešėms bitėms Skruzdžių rūgštis / oksalo rūgšties dihidratas
Latvian: KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot nektāra iegūšanas sezonā.
Lithuanian: Kontraindikacijos Negalima naudoti medunešio laikotarpiu.
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Katrs maisiņš satur:
Lithuanian: Veikliosios medžiagos: Kiekviename mililitre yra:
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 02/02/2017
Lithuanian: REGISTRAIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/16/203/001 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Registravimo data 2017-02-02.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Lithuanian: Nesuderinamumai Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu.
Latvian: Pirmā ārstēšanas reize
Lithuanian: Kada atlikti pirmą gydymo procedūrą
Latvian: BeeVital GmbH Wiesenbergstr. 19 A - 5164 Seeham AUSTRIJA
Lithuanian: 19 A - 5164 Seeham AUSTRIJA
Latvian: Gadalaiks
Lithuanian: Netaikytina
Latvian: Daudzdevu iepakojums (pudele)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS IR ANTRINĖS PAKUOTĖS Daugiadozė talpyklė (butelis)
Latvian: Pretinfekcij as līdzekļi
Lithuanian: Antiinfekciniai vaistai
Latvian: Marķieratliek
Lithuanian: Registruotojas
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) Varrozes (Varroa destructor) ārstēšanai medus bišu kolonijās ar un bez periem.
Lithuanian: Varoze (Varroa destructor erkėmis) užsikrėtusių bičių kolonijoms, kuriose yra perų arba jų nėra,
Latvian: Neuzglabāt atvērtus maisiņus.
Lithuanian: Atplėštų paketėlių negalima laikyti.
Latvian: EU/2/16/203/001
Lithuanian: REGISTRACIJOSNUMERIS (-IAI) EU/2/16/203/001
Latvian: Bišu stropa dispersija.
Lithuanian: VAISTO FORMA Avilio dispersija.
Latvian: Rudens
Lithuanian: Žiema
Latvian: 44 mg (līdzvērtīgs 31,42 mg bezūdens skābeņskābes)
Lithuanian: oksalo rūgšties dihidrato 44 mg (atitinka 31,42 mg bevandenės oksalo rūgšties).
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti):
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Skyrus 10 proc.
Latvian: Skābeņskābe Nav attiecināms
Lithuanian: DLK nustatyti nereikia
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Aktīvās vielas:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) Veikliosios medžiagos:
Latvian: Zāļu lietošanas laikā cilvēki nedrīkst ēst, dzert vai smēķēt.
Lithuanian: Naudojant šį vaistą, negalima valgyti, gerti ar rūkyti.
Latvian: Nejauša norīšana var radīt nevēlamas reakcijas.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, gali pasireikšti nepageidaujamos reakcijos.
Latvian: Eiropas Komisija 02/02/2017 apstiprināja VarroMed reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: Europos Komisija 2017/02/02 suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį VarroMed registracijos pažymėjimą.
Latvian: Pilns VarroMed EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų VarroMed EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Latvian: VarroMed efektivitāte tika pētīta lauku pētījumos Eiropas valstīs ar atšķirīgu klimatu - gan kontinentālo, gan Vidusjūras klimatu.
Lithuanian: VarroMed veiksmingumas buvo tiriamas atliekant lauko tyrimus Europos šalyse, kuriose vyrauja skirtingas klimatas - tiek žemyninis, tiek Viduržemio jūros regiono klimatas.
Latvian: Katrā vietā 20 testa grupas salīdzināja ar 12 kontroles grupām, kas tika ārstētas ar flumetrīnu (citām zālēm, kas ir efektīvas pret parazītiem).
Lithuanian: Kiekvienoje vietovėje 20 tiriamųjų grupių buvo lyginamos su 12 kontrolinių grupių, gydomų flumetrinu (kitu veiksmingu vaistu nuo parazitų).
Latvian: Devu pielāgo kolonijas lielumam.
Lithuanian: Dozė koreguojama pagal kolonijos dydį.
Latvian: Cita informācija par VarroMed
Lithuanian: Kita informacija apie VarroMed
Latvian: Cilvēkiem, kuri ir pārāk jutīgi (alerģiski) uz skudrskābi vai skābeņskābi, šīs zāles jālieto piesardzīgi.
Lithuanian: Žmonės, kurie yra itin jautrūs (alergiški) skruzdžių ar oksalo rūgščiai, vaistą turėtų naudoti atsargiai.
Latvian: Kādi VarroMed ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Lithuanian: Kokia VarroMed nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Ļoti piesārņots apģērbs nekavējoties jānomaina un pirms atkārtotas izmantošanas jāizmazgā.
Lithuanian: Vaistu smarkiai ištepus drabužius, reikia nedelsiant persirengti, o prieš vėl juos rengiantis - išskalbti.
Latvian: Kāpēc VarroMed tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl VarroMed buvo patvirtintas?
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot VarroMed, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad VarroMed nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Latvian: Visbiežāk novērotā VarroMed blakusparādība (vairāk nekā 1 bišu kolonijai no 10) ir palielināta darba bišu mirstība.
Lithuanian: Dažniausias VarroMed šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 bičių kolonijų) yra padidėjęs bičių darbininkių mirštamumas.
Latvian: Ārstēšanas laikā jāizmanto aizsargtērps, skābjizturīgi cimdi un brilles.
Lithuanian: Naudojant vaistą, būtina dėvėti apsauginius drabužius, rūgščiai atsparias pirštines ir akinius.
Latvian: VarroMed vidējā efektivitāte ērču iznīcināšanā (noteica, nosakot uz stropa grīdas atrasto mirušo ērču skaitu) bija 88% ziemas periodā, 92% pavasara periodā un 85% rudens periodā.
Lithuanian: Taikant gydymą žiemą, vidutinis VarroMed veiksmingumas siekiant išnaikinti erkes (vertinamas pagal avilio dugne rastų negyvų erkių skaičių) buvo 88 proc., pavasarį - 92 proc., o rudenį - 85 proc.
Latvian: Skābeņskābes un skudrskābes darbības mehānisms nav pilnībā skaidrs.
Lithuanian: Kaip veikia oksalo rūgštis ir skruzdžių rūgštis, nėra visiškai ištirta.
Latvian: Ja zāles nejauši iešļakstās acī(-īs), acs(-is) nekavējoties jāskalo ar tīru tekošu ūdeni 10 minūtes.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus į akį (-is), ją (-as) reikia nedelsiant 10 minučių plauti švariu tekančiu vandeniu.
Latvian: Ja zāles nejauši izlīst uz ādas, skartās vietas nekavējoties jānoskalo ar tekošu ūdeni.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus ant odos, paveiktas vietas reikėtų nedelsiant nuplauti tekančiu vandeniu.
Latvian: VarroMed skābeņskābes dihidrāts/skudrskābe
Lithuanian: VarroMed oksalo rūgšties dihidratas / skruzdžių spiritas
Latvian: Ārstēšana jāveic vēlā pēcpusdienā vai vakarā, kad bites tik aktīvi nelido.
Lithuanian: Vaistą reikia lašinti vėlyvą popietę arba vakare, kai mažiau tikėtina, kad bitės skraidys.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par VarroMed lietošanu.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti VarroMed.
Latvian: Kas ir VarroMed un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra VarroMed ir kam jis naudojamas?
Latvian: Cilvēkiem jāizvairās no zāļu saskares ar ādu, acīm un gļotādām (mitrajām ķermeņa virsmām, piemēram, mutes iekšpusē).
Lithuanian: Žmonės turėtų vengti vaisto sąlyčio su oda, jo patekimo į akis ir ant gleivinių (drėgnųjų kūno paviršių, kaip antai burnos ertmės sienelių).
Latvian: Bišu grupas ārstēja ziemas laikā (bezperu periodā), pavasarī un rudenī (peru periodā), un ārstēšanā iekļāva dažāda lieluma kolonijas (no 5000 līdz 30 000 bišu) un dažādu invāzijas līmeni.
Lithuanian: Šios grupės buvo gydomos žiemą (nesant perų), pavasarį ir rudenį (esant perams), ir jos apėmė įvairių dydžių (5 000-30 000 bičių) ir įvairaus infestacijos lygio kolonijas.
Latvian: Domājams, ka skābeņskābe uz ērcēm iedarbojas tās skābuma dēļ.
Lithuanian: Manoma, kad oksalo rūgštis veikia erkes dėl šio vaisto rūgštingumo.
Latvian: Izteikta ērču invāzija var iznīcināt medus bišu koloniju.
Lithuanian: Gausi erkių infestacija gali sunaikinti bičių koloniją.
Latvian: Tās var izmantot kā vienas devas ārstēšanu bezperu periodā (ārstēšana ziemā) vai peru periodā (ārstēšana pavasarī vai rudenī), kuras gadījumā parasti ir nepieciešama atkārtota ārstēšana.
Lithuanian: VarroMed galima naudoti arba taikant vienadozį gydymą laikotarpiu, kai perai neauginami (gydymas žiemą), arba kai perai auginami (gydymas pavasarį arba rudenį) ir paprastai reikia taikyti pakartotinį gydymą.
Latvian: Varrozes ērce barojas ar pieaugušu bišu un peru (medus bišu attīstības stadija) hemolimfu (asinīm), izraisot bišu bojājumus un/vai nāvi, ērce var veicināt arī vīrusu un baktēriju izplatīšanos.
Lithuanian: Varoatozės erkės minta suaugusių bičių hemolimfa (krauju) ir perais (besivystančiomis bitėmis), o tai kenkia bitėms ir (arba) sukelia jų žūtį; be to, erkės gali padėti platinti virusus ir bakterijas.
Latvian: Bērni nedrīkst nonākt saskarē ar VarroMed.
Lithuanian: Vaikus reikia saugoti nuo sąlyčio su VarroMed.
Latvian: Ierobežojumu periods ir laiks, kas nepieciešams pēc zāļu ievadīšanas brīža līdz medus lietošanai cilvēku uzturā.
Lithuanian: Išlauka - tai laikotarpis, kurį, panaudojus vaistą, medaus negalima vartoti žmonių maistui.
Latvian: Blakusparādības biežums palielinās, palielinot devu un/vai atkārtojot ārstēšanu.
Lithuanian: Didinant vaisto dozes ir (arba) kartojant gydymą, šis poveikis stiprėja.
Latvian: VarroMed kairina ādu un acis.
Lithuanian: VarroMed dirgina odą ir akis.
Latvian: VarroMed nedrīkst lietot nektāra iegūšanas periodā, kad bites veido medu, un to nevajadzētu lietot, kad stropam uzlikta medus telpa.
Lithuanian: VarroMed negalima naudoti medunešio laikotarpiu, kai bitės gamina medų, ir negalima naudoti, kai prie avilio pritvirtintos meduvės.
Latvian: Skudrskābe, iespējams, nogalina varrozes ērces, neļaujot to šūnām radīt enerģiju, tā var iedarboties arī uz ērču nervu šūnām.
Lithuanian: Manoma, kad skruzdžių rūgštis nužudo varoatozės erkes, nes slopina jų ląstelių gebėjimą generuoti energiją; taip pat ji gali veikti erkių nervines ląsteles.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot VarroMed?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su VarroMed naudojimu?
Latvian: Kā VarroMed darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia VarroMed?
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar VarroMed dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą VarroMed gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par VarroMed lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie VarroMed naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir novērtējusi šīs veterinārās zāles, lai ieteiktu tās reģistrēt Eiropas Savienībā (ES) un ieteiktu to lietošanas nosacījumus.
Lithuanian: Šis dokumentas yra VarroMed Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Agentūra vertino veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Latvian: 4 nedēļas ārstēšanas laikā un vienu nedēļu pēc ārstēšanas divas reizes nedēļā kontrolēja varrozes ērču un medus bišu mirstību.
Lithuanian: Varoatozės erkių ir bičių mirtingumas buvo tikrinamas du kartus per savaitę ir stebimas 4 savaites gydymo laikotarpiu bei savaitę užbaigus gydymą.
Latvian: VarroMed satur aktīvās vielas - skābeņskābes dihidrātu un skudrskābi.
Lithuanian: VarroMed sudėtyje yra veikliųjų medžiagų oksalo rūgšties dihidrato ir skruzdžių spirito.
Latvian: VarroMed ir zāles, ko lieto varrozes ārstēšanai bišu kolonijās.
Lithuanian: VarroMed - tai vaistas, kuriuo gydomos varoatoze (varoze) užsikrėtusius bičių kolonijos.
Latvian: VarroMed ir pieejamas kā bišu stropa dispersija (šķidrums, ko izmanto bišu stropa iekšpusē), un tās var iegādāties bez receptes.
Lithuanian: VarroMed tiekiamas avilio dispersijos (avilyje naudojamo skysčio) forma ir jo galima įsigyti be recepto.
Latvian: Varroze ir medus bišu slimība, ko ierosina varrozes ērces parazīts (Varroa destructor).
Lithuanian: Varoatozė yra bičių liga, kurią sukelia parazitų, vadinamų varoatozės erkėmis (Varroa destructor), infestacija.
Latvian: VarroMed ir paredzētas lietot kā daļu no integrētas varrozes kontroles programmas, kurā iekļautas arī citas tehnikas.
Lithuanian: VarroMed skirtas naudoti taikant integruotą Varroa genties erkių kontrolės programą, kuri apima įvairius šių parazitų naikinimo būdus.
Latvian: VarroMed var izmantot kolonijām ar un bez periem.
Lithuanian: VarroMed galima naudoti kolonijose, kuriose yra perų ir kuriose jų nėra.
Latvian: Kā lieto VarroMed?
Lithuanian: Kaip naudoti VarroMed?
Latvian: VarroMed pilina uz bitēm bišu stropa peru telpas daļā.
Lithuanian: VarroMed lašinamas ant bičių avilio lizde.
Latvian: Ierobežojumu periods medum no medus bitēm, kas ārstētas ar VarroMed, ir "nulle" dienas, kas nozīmē, ka obligātais nogaidīšanas laiks netiek piemērots.
Lithuanian: Išlauka VarroMed gydytų bičių medui yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima vartoti iš karto.
Latvian: 1 x 2 tabletes (viena deva)
Lithuanian: 1 x 2 tabletės (vieneto dozė)
Latvian: 90 mg Apvalkotā tablete Iekšķīgai lietošanai
Lithuanian: 90 mg Plėvele dengta tabletė Vartoti per burną Lizdinė plokštelė (Al/PVC/PCTFE)
Latvian: Nav sagaidāms, ka tas būs klīniski nozīmīgs.
Lithuanian: Nesitikima, kad tai būtų kliniškai reikšminga.
Latvian: Nelietojiet Varuby biežāk kā vienu reizi divās nedēļās.
Lithuanian: Nevartokite Varuby dažniau nei kartą per dvi savaites.
Latvian: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht
Lithuanian: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Nyderlandai
Latvian: Ir jālieto mazākā efektīvā rozuvastatīna deva.
Lithuanian: Reikia vartoti mažiausią veiksmingą rozuvastatino dozę.
Latvian: bet AUC pieauga par 21 %.
Lithuanian: , o tuo tarpu jo AUC padidėjo 21 %.
Latvian: Joop Geesinkweg 901
Lithuanian: V. Joop Geesinkweg 901
Latvian: Īpatsvars (%)
Lithuanian: Proporcinė dalis (%)
Latvian: Attiecība starp koncentrāciju un iedarbību
Lithuanian: Ryšys tarp koncentracijos ir poveikio
Latvian: Rezultāti tikai vērtēti katram pētījumam atsevišķi un abiem pētījumiem kopā.
Lithuanian: Buvo vertinami kiekvieno tyrimo rezultatai atskirai ir abiejų tyrimų kartu.
Latvian: Vecums, dzimums un rase/etniskā piederība
Lithuanian: Amžius, lytis ir rasė / etninė priklausomybė
Latvian: Ja tā notiek, nevadiet transportlīdzekļus, nelietojiet instrumentus un neapkalpojiet mehānismus.
Lithuanian: Jeigu taip nutiktų, nevairuokite ir nenaudokite jokių įrankių ar mechanizmų.
Latvian: Varuby var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbību.
Lithuanian: Varuby gali turėti poveikio kai kurių kitų vaistų veikimui.
Latvian: 1. un 2. pētījums kopā
Lithuanian: 1-as ir 2-as tyrimas kartu
Latvian: Varuby nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja tas nav absolūti nepieciešams.
Lithuanian: Varuby nėštumo metu vartoti negalima, nebent tai būtina.
Latvian: Citas zāles un Varuby
Lithuanian: Kiti vaistai ir Varuby
Latvian: • Varuby varat lietot ar ēdienu vai bez tā.
Lithuanian: • Varuby galite gerti valgio metu arba be maisto.
Latvian: Rolapitanta drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Lithuanian: Rolapitanto saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų dar neištirti.
Latvian: Povidons (K-30)
Lithuanian: Povidonas (K-30)
Latvian: Nevēlamās blakusparādības sadalījumā pa orgānu sistēmu klasēm Orgānu sistēmu klase Bieži
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pagal organų sistemų klases Organų sistemų klasė Dažnos
Latvian: • palielināts asiņošanas risks;
Lithuanian: • padidėjusi kraujavimo rizika;
Latvian: Pilnīga atbildes reakcija
Lithuanian: Visiškas atsakas
Latvian: To pacientu, kuru ikdienas dzīve netika ietekmēta, īpatsvars Varuby grupā bija lielāks nekā kontrolgrupā (MEC 73,2 %, salīdzinot ar 67,4 %; p = 0,027).
Lithuanian: Pacientų dalis, kuriems poveikio kasdieniam gyvenimui neturėjo, buvo didesnė Varuby grupėje, nei kontrolinėje grupėje (MEC: 73,2 %, palyginti su 67,4 %; p = 0,027).
Latvian: Gados vecāki cilvēki (≥ 65 gadi)
Lithuanian: Ypatingos populiacijos Senyviems (≥ 65 metų) pacientams
Latvian: Rolapitants tiek lēni eliminēts, un vidējais terminālais eliminācijas pusperiods ir apmēram 7 dienas.
Lithuanian: Rolapitantas pašalinamas lėtai - vidutinis galutinės pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 7 dienos.
Latvian: *Nav nozīmīgs pēc iepriekš noteiktas daudzkārtēju testu korekcijas.
Lithuanian: * Nereikšminga pritaikius iš anksto nurodytą palyginimų įvairovės koregavimą.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda ne teratogēnu iedarbību, ne iedarbību uz embriju un augli.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais neparodė teratogeninio poveikio ar poveikio embrionui ar vaisiui.
Latvian: a Primārais mērķa kritērijs bija pilnīga atbildes reakcija vēlīnajā fāzē.
Lithuanian: a Pagrindinė vertinamoji baigtis buvo visiškas atsakas vėlyvojoje fazėje.
Latvian: OATP1B1 un 1B3 substrāti
Lithuanian: OATP1B1 ir 1B3 substratai
Latvian: No šiem 1332 pacientiem 629 saņēma ne-AC ķīmijterapiju.
Lithuanian: Iš šių 1 332 pacientų 629 buvo taikoma ne AC chemoterapija.
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Tabletes sastāvs
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Latvian: No 6. līdz 8. dienai pēc ķīmijterapijas uzsākšanas pacienti tika lūgti atsaukt atmiņā, vai viņiem bija bijušas vemšanas vai rīstīšanās, vai sliktas dūšas epizodes, kas bija traucējušas normālo ikdienas dzīvi.
Lithuanian: 6-8 dienomis nuo chemoterapijos pradžios pacientų buvo paprašyta prisiminti, ar jiems buvo vėmimo, raugėjimo ar pykinimo epizodų, trukdžiusių jų įprastam kasdieniam gyvenimui.
Latvian: Visbiežākās blakusparādības bija nespēks (1,9 %) un galvassāpes (1,5 %).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo nuovargis (1,9 %) ir galvos skausmas (1,5 %).
Latvian: Pētījumi par dialīzi nav veikti.
Lithuanian: Dializės tyrimų nebuvo atlikta.
Latvian: 180 mg (divas tabletes) ir jālieto 2 stundu laikā pirms katra ķīmijterapijas cikla uzsākšanas, taču ar ne mazāk kā 2 nedēļu starplaikiem.
Lithuanian: 180 mg (dvi tabletes) reikia suvartoti per 2 valandas prieš pradedant kiekvieną chemoterapijos ciklą, bet ne mažesniais kaip 2 savaičių intervalais.
Latvian: MEC pētījuma (3. pētījums) rezultātu kopsavilkums ir parādīts 2. tabulā.
Lithuanian: MEC tyrimo (3-iojo tyrimo) rezultatų santrauka pateikiama toliau 2-oje lentelėje.
Latvian: Tabletes ir zilas, ar iespiestu T0101 vienā pusē un 100 - otrā pusē.
Lithuanian: Tabletės yra mėlynos, jų vienoje pusėje įspausta T0101, o kitoje - 100.
Latvian: Piesaiste NK1 receptoriem
Lithuanian: NK1 receptorių užvaldymas
Latvian: Zāļu mijiedarbības starp rolapitantu un deksametazonu nav, tāpēc deksametazona devas pielāgošana nav nepieciešama.
Lithuanian: Vaistinių preparatų sąveikos tarp rolapitanto ir deksametazono nėra, todėl deksametazono dozės koreguoti nereikia.
Latvian: Varuby lieto kā kombinētas terapijas daļu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Varuby skiriamas kaip kombinuotosios terapijos dalis (žr. 4.2 skyrių).
Latvian: 8 mg iekšķīgi divas reizes dienā
Lithuanian: 8 mg per burną du kartus per parą
Latvian: 1. un 2. pētījuma individuālie rezultāti, kā arī galveno kopējās analīzes rezultātu kopsavilkums ir parādīts 1. tabulā.
Lithuanian: Atskiri 1-o ir 2-o tyrimų rezultatai bei pagrindinių bendros analizės rezultatų suvestinė pateikiami toliau 1-oje lentelėje.
Latvian: Paaugstināta CYP2D6 substrātu koncentrācija plazmā var izraisīt nevēlamas blakusparādības.
Lithuanian: Padidėjusi CYP2D6 substratų koncentracija plazmoje gali lemti nepageidaujamas reakcijas.
Latvian: Varuby šiem pacientiem ir jālieto piesardzīgi.
Lithuanian: Šiems pacientams Varuby reikia vartoti atsargiai.
Latvian: Efektivitātes vērtējumā tika iekļauti 1332 pacienti, 80 % bija sievietes un 20 % bija vīrieši.
Lithuanian: Veiksmingumo vertinime dalyvavo 1 332 pacientai, 80 % jų buvo moterys ir 20 % - vyrai.
Latvian: Populāciju farmakokinētikas analīzes liecināja, ka vecumam, dzimumam un rasei nav būtiskas ietekmes uz Varuby farmakokinētiku.
Lithuanian: Populiacijų farmakokinetinė analizė parodė, kad amžius, lytis ir rasė neturi reikšmingo poveikio Varuby farmakokinetikai.
Latvian: Bērni un pusaudži Varuby nedrīkst lietot bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam, jo tās šajā grupā nav pētītas.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai iki 18 metų turi nevartoti Varuby, nes nebuvo atlikta jo tyrimų su šia pacientų grupe.
Latvian: Ja no lietošanas nav iespējams izvairīties, pacienti ir jānovēro, lai konstatētu nevēlamas Varuby blakusparādības (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Jeigu vartojimas neišvengiamas, pacientus būtina stebėti, ar nepasireiškia nepageidaujamų reakcijų į Varuby (žr. 4.8 skyrių).