FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'efficacité antiémétique du maropitant contre les émétiques centraux et périphériques a été démontrée dans des études expérimentales incluant l'apomorphine, le cisplatine et le sirop d'ipéca (chiens) et avec la xylazine (chats).
Bulgarian: В експериментални проучвания е доказано антиеметичното действие на маропитант срещу централните и периферните еметици в това число апоморфин, цисплатин и сироп от ипекак (кучета) и ксилазин (котки).
French: Chez le chien, la biodisponibilité du maropitant après administration sous-cutanée était de 90,7 %.
Bulgarian: След подкожно приложение при кучета бионаличността на маропитант е 90,7 %.
French: Le volume de distribution à l'équilibre (Vss) était de 9,3 l/kg et la clairance systémique était de 1,5 l/h/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение в равновесно състояние (Vss) е 9,3 L/kg, а системният клирънс е 1,5 L/час/kg.
French: La clairance rénale est une voie mineure d'élimination, avec moins de 1 % d'une dose sous-cutanée de 1 mg/kg retrouvée dans les urines sous forme de maropitant ou de son métabolite principal.
Bulgarian: Бъбречният клирънс е второстепенен път на елиминиране, като по-малко от 1 % при 1 mg/kg подкожна доза се появява в урината под формата на маропитант или на главния му метаболит.
French: Le maropitant est métabolisé dans le foie et doit donc être utilisé avec précaution chez les chiens et les chats souffrant de troubles hépatiques.
Bulgarian: Mаропитантът се метаболизира в черния дроб и поради това трябва да се използва с повишено внимание при кучета и котки с чернодробно заболяване.
French: Le volume de distribution à l'équilibre (Vss) était de 2,3 l/kg et la clairance systémique était de 0,51 l/h/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение в равновесно състояние (Vss) е 2,3 L/kg, а системният клирънс е 0,51 L/час/kg.
French: VOIE(S) D'ADMINISTRATION SC, IV
Bulgarian: НА ПРИЛОЖЕНИЕ SC, IV
French: L'innocuité du maropitant n'a pas été établie chez les chiens de moins de 8 semaines, les chats de moins de 16 semaines, ni les chiennes et chattes gravides ou allaitantes.
Bulgarian: Безопасността на маропитант не е доказана при кучета на възраст под 8 седмици и при котки под 16-седмична възраст, както и при бременни или кърмещи кучета и котки.
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 10 mg/ml
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ 10 mg/ml
French: La demivie d'élimination (t1/2) après administration intraveineuse était approximativement de 5,8 heures.
Bulgarian: Времето за елиминиране t1/2 след интравенозно приложение е приблизително 5,8 часа.
French: Le maropitant est métabolisé dans le foie et doit donc être utilisé avec précaution chez les patients souffrant de troubles hépatiques.
Bulgarian: Mаропитантът се метаболизира в черния дроб и поради това трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с чернодробно заболяване.
French: En dehors des réactions transitoires au site d'injection après administration sous-cutanée, le maropitant a été bien toléré chez les chiens et les jeunes chats à une dose quotidienne allant jusqu'à 5 mg/kg (5 fois la dose recommandée) pendant 15 jours consécutifs (3 fois la durée d'administration recommandée).
Bulgarian: Като се изключат преходни реакции на мястото на инжектиране при подкожно приложение, маропитант се понася добре от кучета и млади котки, прилаган ежедневно в доза до 5 mg/kg (5 пъти над препоръчителната доза) за 15 последователни дни (3 пъти по-голяма продължителност на приложение от препоръчителната).
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION SC, IV
Bulgarian: И НАЧИНИ НА ПРИЛОЖЕНИЕ SC, IV
French: Les pics de concentrations ont été suivis d'une baisse de l'exposition systémique, avec une demi-vie d'élimination apparente (t1/2) de 8,84 heures.
Bulgarian: Максималните концентрации са последвани от намалена системна експозиция с изявен елиминационен полуживот (t1/2) от 8,84 часа.
French: Durée de conservation après première ouverture du flacon: 56 jours.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на флакона:
French: Chez le chat, CYP1A et CYP3A ont été identifiés comme les isoformes félins impliqués dans la biotransformation hépatique du maropitant.
Bulgarian: CYP1A и CYP3A-свързаните ензими са идентифицирани при котки като изоформи, които участват в чернодробната биотрансформация на маропитант.
French: Chez le chat, la biodisponibilité du maropitant après administration sous-cutanée était de 91,3 %.
Bulgarian: След подкожно приложение при котки бионаличността на маропитант е 91,3 %.
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ÉCHÉANT.
Bulgarian: НАДПИСЪТ „САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ
French: Après administration d'une dose unique de 1 mg/kg par voie intraveineuse, la concentration plasmatique initiale était de 363 ng/ml.
Bulgarian: След еднократно интравенозно приложение в доза 1 mg/kg, началната плазмена концентрация е 363 ng/ml.
French: Flacon en verre
Bulgarian: ЕДИНИЧНА ДОЗА Стъклен флакон
French: Dans une étude effectuée sur des chiens de race «Beagle» en bonne santé traités à la dose de 8 mg/kg par voie orale, des augmentations de l'intervalle QT d'environ 10 % ont été observées sur l'ECG; cependant, il est improbable qu'une telle augmentation soit cliniquement significative.
Bulgarian: При изследване на здрави кучета от порода бигъл, на които са приложени перорално 8 mg/kg, се наблюдава повишаване с около 10 % на QT-интервала на ЕКГ.
French: Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte.
Bulgarian: Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 56 jours.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка:
French: Vendel Park, Tomasrét u. 12 H-2051 Biatorbagy Tel. +36-(0) 23530540
Bulgarian: 12 H-2051 Biatorbagy Tel. +36-(0) 23530540
French: L'injection intraveineuse de Prevomax doit être administrée en bolus unique, sans le mélanger avec d'autres liquides.
Bulgarian: При интравенозно приложение, Prevomax трябва да се приложи като еднократна болус инжекция, без да се смесва продуктът с други разтвори.
French: Après administration sous-cutanée répétée d'une dose quotidienne de 1 mg/kg de poids corporel pendant 5 jours consécutifs, le taux d'accumulation était de 146 %.
Bulgarian: След многократно подкожно приложение веднъж дневно на дози от 1 mg/kg телесна маса за пет последователни дни натрупването е 146 %.
French: Prevomax solution injectable doit être injecté par voie sous-cutanée ou intraveineuse, une fois par jour, à la dose de 1 mg/kg de poids corporel (1 ml/10 kg de poids corporel).
Bulgarian: Инжекционният разтвор Prevomax трябва да се прилага подкожно или интравенозно, веднъж дневно в доза 1 mg маропитант/kg телесна маса (1 ml/10 kg телесна маса).
French: Les pics plasmatiques ont été suivis d'une baisse de l'exposition systémique, avec une demi-vie d'élimination apparente (t1/2) de 16,8 heures.
Bulgarian: Максималните концентрации са последвани от намалена системна експозиция с изявен елиминационен полуживот (t1/2) от 16,8 часа.
French: Chez le chat, le profil pharmacocinétique du maropitant, administré à une dose unique sous-cutanée de 1 mg/kg de poids corporel a montré une concentration maximum (Cmax) plasmatique d'approximativement 165 ng/ml, obtenue en moyenne 0,32 heure (19 minutes) après l'administration (Tmax).
Bulgarian: Фармакокинетичният профил на маропитант при прилагането му като единична подкожна доза от 1 mg/kg телесна маса при котки се характеризира с максимална концентрация (Cmax) в плазмата от около 165 ng/ml; това се постига след средно 0,32 часа (19 минути) след прилагане на дозата (Tmax).
French: Pour éviter les vomissements, la solution injectable doit être administrée plus d'une heure à l'avance.
Bulgarian: За предотвратяване на повръщане, инжекционният разтвор на ветеринарномедицинския продукт трябва да се прилага поне 1 час предварително.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Maropitant 10 mg/ml
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ 10 mg/ml maropitant
French: Le médicament vétérinaire doit être injecté par voie sous-cutanée ou intraveineuse, une fois par jour, à la dose de 1 mg/kg de poids corporel (1 ml/ 10 kg de poids corporel) jusqu'à 5 jours consécutifs.
Bulgarian: Инжекционният разтвор на ветеринарномедицинския продукт трябва да се прилага подкожно или интравенозно, веднъж дневно в доза 1 mg маропитант /kg телесна маса (1 ml/10 kg телесна маса) за срок до 5 последователни дни.
French: Après administration d'une dose unique de 1 mg/kg par voie intraveineuse, la concentration plasmatique initiale était de 1 040 ng/ml.
Bulgarian: След еднократно интравенозно приложение в доза 1 mg/kg, началната плазмена концентрация е 1040 ng/ml.
French: Après administration répétée par voie sous-cutanée d'une dose quotidienne de 1 mg/kg de poids corporel pendant 5 jours consécutifs, le taux d'accumulation était de 250 %.
Bulgarian: След многократно подкожно приложение веднъж дневно на дози от 1 mg/kg телесна маса за пет последователни дни натрупването е 250 %.
French: Solution limpide, incolore à jaune pâle.
Bulgarian: Бистър, безцветен до светложълт разтвор.
French: Les clairances rénale et fécale sont des voies mineures d'élimination du maropitant, avec moins de 1 % d'une dose sous-cutanée de 1 mg/kg retrouvé dans les urines ou les fèces sous forme de maropitant.
Bulgarian: Елиминирането на маропитант през бъбреците и чрез фекалиите е незначително, като по-малко от 1 % при 1 mg/kg приложена подкожна доза се установяват в урината или фекалиите като маропитант.
French: Obligations en matière de pharmacovigilance:
Bulgarian: ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА Специфични изисквания към фармакологичната бдителност:
French: Après administration chez le chien par voie sous-cutanée d'une dose unique de 1 mg/kg de poids corporel, le profil pharmacocinétique du maropitant était caractérisé par une concentration plasmatique maximale (Cmax) d'approximativement 92 ng/ml, atteinte 0,75 heure (45 minutes) après administration (Tmax).
Bulgarian: Фармакокинетичният профил на маропитант при прилагането му като единична подкожна доза от 1 mg/kg телесна маса при кучета се характеризира с максимална концентрация (Cmax) в плазмата от около 92 ng/ml; това се постига в рамките на 0,75 часа след прилагане на дозата (Тmax).
French: L'injection intraveineuse du médicament vétérinaire doit être administrée en bolus unique, sans le mélanger avec d'autres liquides.
Bulgarian: При интравенозно приложение, ветеринарномедицинският продукт трябва да се приложи като еднократна болус инжекция, без да се смесва продуктът с други разтвори.
French: Une douleur au point d'injection peut se produire lors de l'administration par voie sous-cutanée.
Bulgarian: Възможно е на мястото на инжектиране, при подкожно приложение, да се появи болка.
French: Le maropitant ayant des affinités pour les canaux calciques, le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé de manière concomitante avec des antagonistes du canal calcique.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт не трябва да се използва едновременно с антагонисти на калциевите канали, тъй като маропитант има афинитет към калциевите канали.
French: • Prévention des vomissements, à l'exception de ceux induits par le mal des transports.
Bulgarian: За предотвратяване на повръщане, с изключение на повръщане, предизвикано от пътуване.
French: Les vomissements peuvent être liés à des états graves, sévèrement affaiblissants, incluant des occlusions gastro-intestinales; une recherche diagnostique adéquate doit donc être entreprise.
Bulgarian: Повръщането може да бъде свързано със сериозни, силно инвадилизиращи състояния, включително стомашно-чревни обструкции.
French: PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES Groupe pharmacothérapeutique: Antiémétiques Code ATCvet: QA04AD90
Bulgarian: ОСОБЕНОСТИ Фармакотерапевтична група: Антиеметици.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot:
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида:
French: Les vomissements peuvent être liés à des états graves, sévèrement affaiblissants; une recherche diagnostique adéquate doit donc être entreprise.
Bulgarian: Повръщането може да бъде признак за сериозни, тежки инвалидизиращи заболявания и причината трябва да се проучи.
French: Prevomax 10 mg/ml solution injectable pour chiens et chats Maropitant
Bulgarian: 10 mg/ml инжекционен разтвор за кучета и котки maropitant
French: Comme le maropitant s'accumule dans l'organisme pendant une période de 14 jours en raison d'une saturation métabolique, une surveillance attentive de la fonction hépatique et de tout effet indésirable doit être mise en place en cas de traitement de longue durée.
Bulgarian: При продължително третиране трябва внимателно да се наблюдава чернодробната функция и да се следи за всякакви други неблагоприятни реакции, тъй като маропитант се натрупва в тялото при 14-дневен период на прилагане, поради метаболитно насищане.
French: 11,1 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на ексципиентите, виж т.
French: Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Bulgarian: Терапевтични показания, определени за отделните видове животни
French: Dernière mise à jour du présent résumé: avril 2017.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: април 2017 г.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Prevomax.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Prevomax.
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur la qualité de Prevomax.
Bulgarian: Както при всяко лекарство, фирмата предостави проучвания за качеството на Prevomax.
French: L'EPAR complet relatif à Prevomax est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Prevomax може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Lorsque la substance P se fixe sur ces récepteurs, elle provoque des nausées et des vomissements.
Bulgarian: Когато субстанцията P се прикрепя към тези рецептори, това причинява гадене и повръщане.
French: Prevomax est administré une fois par jour par voie sous-cutanée ou intraveineuse (1 mg par kg de poids corporel), pendant un maximum de cinq jours.
Bulgarian: Prevomax се инжектира подкожно или във вена (1 mg на килограм телесно тегло) веднъж дневно в продължение на до пет дни.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Prevomax.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Prevomax.
French: Prevomax un «médicament générique».
Bulgarian: Prevomax е „генерично лекарство".
French: Le principe actif de Prevomax, le maropitant, empêche une substance chimique présente dans l'organisme (la substance P) de se fixer à certaines cibles appelées récepteurs de la neurokinine 1 (NK1), qui se trouvent à la surface des cellules dans la partie du cerveau qui contrôle les nausées et les vomissements.
Bulgarian: Активната субстанция в Prevomax, маропитант, спира прикрепянето на химикал в организма (субстанция Р) към определени цели, наречени неврокинин-1 (NK1) рецептори, които се намират на повърхността на клетките в частта на мозъка, която контролира гаденето и повръщането.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Prevomax au sein de l'UE soit approuvée.
Bulgarian: Комитетът препоръча Prevomax да бъде разрешен за употреба в ЕС.
French: Cela signifie que Prevomax contient le même principe actif et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Cerenia.
Bulgarian: Това означава, че Prevomax съдържа същата активна субстанция и действа по същия начин като „референтното лекарство" Cerenia, което вече е лицензирано за употреба в Европейския съюз (ЕС).
French: Pour prévenir les vomissements, Prevomax doit être administré au moins une heure avant l'événement susceptible d'induire des vomissements.
Bulgarian: За предотвратяване на повръщане Prevomax трябва да се прилага повече от един час преди събитието, което може да предизвика повръщане.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Prevomax est de qualité comparable à celle de Cerenia solution injectable et bioéquivalent à cette dernière.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Prevomax е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на инжекционен разтвор Cerenia.
French: Autres informations relatives à Prevomax:
Bulgarian: Допълнителна информация за Prevomax
French: Prevomax peut également être utilisé chez le chien pour prévenir les nausées et les vomissements, aussi bien avant qu'après une intervention chirurgicale, et pour améliorer la récupération à la suite d'une anesthésie générale après utilisation de morphine.
Bulgarian: При кучета Prevomax може да се използва също за предотвратяване на гадене и повръщане преди и след операция, както и за подобряване на възстановяването от обща анестезия след употреба на морфин.
French: Prevomax est également utilisé pour prévenir et traiter les nausées causées par la chimiothérapie chez le chien.
Bulgarian: Prevomax се използва също за предотвратяване и лечение на гадене, причинено от химиотерапия, при кучета.
French: Il n'a pas été nécessaire de mener des études de «bioéquivalence» pour vérifier si Prevomax est absorbé de manière similaire au médicament de référence, Cerenia solution injectable, pour produire le même niveau de principe actif dans le sang.
Bulgarian: Не са необходими проучвания за „биоеквивалентност", които да изследват дали Prevomax се абсорбира по сходен начин като референтното лекарство инжекционен разтвор Cerenia за произвеждане на същото ниво на активната субстанция в кръвта.
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Prevomax, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Prevomax, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите.
French: Le médicament est délivré uniquement sur ordonnance et est disponible sous la forme d'une solution injectable.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт се отпуска по лекарско предписание и се предлага под формата на инжекционен разтвор.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Prevomax, le 19/06/2017.
Bulgarian: На 19/06/2017 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Prevomax, валиден в Европейския съюз.
French: Prevomax est un médicament vétérinaire utilisé chez le chien et le chat pour traiter les vomissements, en association avec d'autres mesures d'accompagnement, ou pour prévenir les vomissements (excepté ceux liés au mal des transports).
Bulgarian: Prevomax е ветеринарномедицински продукт, който се използва при кучета и котки за третиране на повръщане, заедно с други поддържащи мерки, или за профилактика на повръщане (с изключение на повръщане при пътуване).
French: Prevomax contient le principe actif maropitant.
Bulgarian: Prevomax съдържа активната субстанция маропитант (maropitant).
French: Les études sur les bénéfices et les risques du principe actif dans les utilisations approuvées ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, Cerenia, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Prevomax.
Bulgarian: Вече са проведени проучвания с референтното лекарство Cerenia относно ползите и рисковете на активната субстанция за одобрените показания и поради това не се налага да се повтарят за Prevomax.
French: En bloquant ces récepteurs, le maropitant peut empêcher cet effet.
Bulgarian: Като блокира рецепторите, маропитант може да предотврати гаденето и повръщането.
French: Étant donné que Prevomax est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Bulgarian: Тъй като Prevomax е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
French: Qu'est-ce que Prevomax et dans quel cas est-il utilisé?
Bulgarian: Какво представлява Prevomax и за какво се използва?
French: La raison en est que lorsque Prevomax est administré par injection intraveineuse; son principe actif est injecté directement dans la circulation sanguine.
Bulgarian: Причината е, че при прилагане чрез инжекция във вена активната субстанция в Prevomax се доставя директно в кръвообращението.
French: Cerenia, les bénéfices sont supérieurs aux risques identifiés.
Bulgarian: Следователно CVMP счита, че както при Cerenia, ползите превишават установените рискове.
French: Prevomax étant un médicament générique, les précautions à prendre sont les mêmes que pour le médicament de référence.
Bulgarian: Тъй като Prevomax е генерично лекарство, предпазните мерки са същите като за референтното лекарство.
French: Pourquoi Prevomax est-il approuvé?
Bulgarian: Защо Prevomax е разрешен за употреба?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Prevomax, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Prevomax собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Prevomax, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Prevomax собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
French: Comment Prevomax agit-il?
Bulgarian: Как действа Prevomax?
French: Lorsque Prevomax est administré par injection sous-cutanée, son principe actif devrait être absorbé de la même manière que le médicament de référence.
Bulgarian: Когато се прилага чрез инжекция под кожата, активната субстанция в Prevomax се очаква да се абсорбира по същия начин, както референтното лекарство.
French: Prevomax est également utilisé pour réduire les nausées (envie de vomir) chez le chat.
Bulgarian: При котки Prevomax се използва и за намаляване на гадене (признаци на неразположение).
French: Comment Prevomax est-il utilisé?
Bulgarian: Как се използва Prevomax?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Prevomax et quels sont les risques associés à son utilisation?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Prevomax?
French: Quelles études ont été menées sur Prevomax?
Bulgarian: Как е проучен Prevomax?
French: Ces mesures vous aideront à protéger l'environnement.
Bulgarian: Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
French: Il vous faudra peut-être la relire.
Bulgarian: Може да се наложи да я прочетете отново.
French: Date de la première autorisation : 5 mai 2006.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване 05 май 2006 г.
French: Septembre 2010
Bulgarian: септември 2010 г.
French: Par conséquent, les signes et symptômes n'ont pas été identifiés.
Bulgarian: По тази причина не са идентифицирани признаците и симптомите.
French: Après que la Commission a pris sa décision, les autorités compétentes de l'État membre, en coordination avec l'État membre de référence, mettront à jour les informations techniques comme il convient.
Bulgarian: след решението на комисията, компетентните органи на държавите членки, в сътрудничество със съответната държава членка, ще осъвременят информацията за продукта при необходимост.
French: <[Doit être rempli nationalement]>
Bulgarian: <[Да се попълни съгласно националните изисквания]>