FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans l'étude I sur la RCH, 390 patients naïfs d'anti-TNF ont été randomisés pour recevoir soit un placebo aux semaines 0 et 2, soit 160 mg d'adalimumab à la semaine 0 suivis de 80 mg à la semaine 2, soit 80 mg d'adalimumab à la semaine 0 suivis de 40 mg à la semaine 2.
Czech: Ve studii UC-I bylo zařazeno 390 pacientů v minulosti antagonisty TNF neléčených (naivních), kteří byli randomizováni do skupin, kdy jim bylo podáváno buď placebo v týdnu 0 a 2 a 160 mg adalimumabu v týdnu 0 a následně 80 mg v týdnu 2, nebo 80 mg adalimumabu v týdnu 0 a následně 40 mg v týdnu 2.
French: • syndrome de type lupus ;
Czech: • lupus-like syndrom (onemocnění s příznaky podobnými lupus erythematodes);
French: Solution injectable Boîte multipack : 6 (3 boîtes de 2) seringues préremplies
Czech: Injekční roztok Vícečetné balení: 6 (3 balení po 2) předplněných injekčních stříkaček
French: Fièvre1).
Czech: Perforace střeva1)
French: • éruption cutanée sévère, urticaire ;
Czech: • silná vyrážka, kopřivka;
French: Des infections opportunistes, incluant des infections fongiques invasives, ont été observées chez des patients traités par adalimumab.
Czech: U pacientů používajících adalimumab byly hlášeny oportunní infekce, včetně invazivních plísňových infekcí.
French: Guillain-Barré, une maladie pouvant entraîner une faiblesse musculaire, des sensations anormales, des fourmillements dans les bras et le haut du corps ;
Czech: • nervové poruchy (jako záněty očního nervu oka a Guillain-Barré syndrom, onemocnění, které může způsobit svalovou slabost, abnormální pocity, brnění v pažích a horní části těla);
French: Halimatoz est administré en injection sous-cutanée.
Czech: Přípravek Halimatoz se podává subkutánní injekcí.
French: Après avoir été retirée du réfrigérateur et conservée à température ambiante, votre seringue préremplie doit être utilisée dans les 14 jours ou jetée, même si elle est remise au réfrigérateur.
Czech: Jakmile předplněnou injekční stříkačku vyjmete z lednice a ponecháte ji při pokojové teplotě, musíte ji použít do 14 dní nebo zlikvidovat, a to i tehdy, pokud ji později vrátíte zpět do lednice.
French: • inflammation de la paupière et gonflement des yeux ;
Czech: • zánět očního víčka a otok oka;
French: Enfants et adolescents à partir de 2 ans et pesant moins de 30 kg
Czech: Děti a dospívající od 2 let s tělesnou hmotností do 30 kg
French: • troubles sensitifs tels que fourmillements, picotements ou engourdissement ;
Czech: • poruchy pocitového vnímání, jako je brnění, svědění nebo necitlivost;
French: Après 12 semaines de traitement,
Czech: (36 z 66) po 24 týdnech léčby.
French: b chez les patients présentant un score de la douleur cutanée à l'inclusion ≥ 3, sur la base d'une échelle numérique de 0-10, avec 0 = aucune douleur cutanée et 10 = pire douleur cutanée imaginable.
Czech: b u pacientů s výchozí hodnotou bolesti kůže spojené s HS ≥ 3, na podkladě číselné škály 0-10; Léčba adalimumabem 40 mg jednou týdně významně snížila riziko zhoršení abscesů a píštělí s výtokem.
French: dose standard 40 / 20 mg toutes les deux semaines N = 93
Czech: snížená dávka 20/10 mg každý druhý týden N=93
French: Chez les patients adultes atteints d'uvéite, la dose d'induction de 80 mg d'adalimumab à la semaine 0 suivie de 40 mg d'adalimumab toutes les deux semaines à partir de la semaine 1 a permis d'obtenir des concentrations sériques moyennes d'adalimumab à l'état d'équilibre d'environ 8 à 10 μg / ml.
Czech: U dospělých pacientů s uveitidou, jimž byla podána úvodní dávka 80 mg adalimumabu v týdnu 0, následovaná dávkou 40 mg každý druhý týden počínaje týdnem 1, byly zjištěny střední hladiny v ustáleném stavu přibližně 8 až 10 µg/ml.
French: Dans la phase d'extension en ouvert de l'étude V sur la PR, la variation moyenne du score total de Sharp modifié à 10 ans par rapport à la valeur de base a été de 10,8 chez les patients randomisés initialement pour recevoir le méthotrexate en monothérapie, 9,2 chez les patients randomisés initialement pour recevoir l'adalimumab en monothérapie et 3,9 chez les patients randomisés initialement pour recevoir l'association adalimumab / méthotrexate.
Czech: Sharpova skóre oproti výchozímu stavu 10,8, 9,2 a 3,9 u pacientů původně randomizovaných na léčbu methotrexátem v monoterapii, adalimumabem v monoterapii a adalimumabem v kombinaci s methotrexátem.
French: Halimatoz doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque légère (NYHA classes I/II).
Czech: U pacientů s mírným srdečním selháním (třída I/II podle NYHA) se musí přípravek Halimatoz podávat s opatrností.
French: La poursuite du traitement devra être soigneusement reconsidérée chez un patient n'ayant pas répondu dans ces délais.
Czech: Pokračování v léčbě má být pečlivě zváženo u těch pacientů, u kterých nedošlo během této doby k odpovědi.
French: Le taux (intervalle de confiance à 95 %) de cancers de la peau non mélanomes était de 8,8 (6,0 - 13,0) pour 1 000 patient-années pour les patients traités par adalimumab et de 3,2 (1,37,6) pour 1 000 patient- années parmi les patients du groupe contrôle.
Czech: byla 8,8 (6,0 a 13,0) na 1 000 pacientoroků u pacientů léčených adalimumabem a 3,2 (1,3 a 7,6)
French: Etude UV I
Czech: Studie UV I
French: semaine 52 27,2 % 25,9 % semaine 104 28,4 % 28,1 %
Czech: týden 24 24 (32,9 %) týden 36 22 (30,1 %)
French: Une carte de surveillance du patient sera remise aux patients traités par Halimatoz.
Czech: Pacienti léčení přípravkem Halimatoz musí být vybaveni informační kartičkou pacienta.
French: ACR 50 semaine 12 semaine 24
Czech: ACR 50 týden 12
French: Nettoyage de votre site d'injection :
Czech: Očištění místa injekce:
French: • Vous pouvez développer plus facilement des infections au cours du traitement par Halimatoz.
Czech: • Při léčbě přípravkem Halimatoz můžete být náchylnější k infekcím.
French: • lymphome hépatosplénique à lymphocytes T (cancer hématologique rare souvent mortel) ;
Czech: • hepatosplenický T-buněčný lymfom (vzácný druh rakoviny krve, který je obvykle smrtelný); • karcinom z Merkelových buněk (typ kožního karcinomu);
French: Votre professionnel de santé doit vous montrer comment préparer et injecter correctement Halimatoz à l'aide de la seringue préremplie avant votre première utilisation.
Czech: Před prvním použitím Vám Váš lékař ukáže, jak správně připravit a podat předplněná injekci pomocí stříkačky.
French: Vaccinations
Czech: Očkovací látka
French: Il n'y a pas d'utilisation justifiée de l'adalimumab chez les patients âgés de moins de 2 ans dans cette indication.
Czech: Použití adalimumabu u pacientů mladších než 2 roky není v této indikaci relevantní.
French: 40 mg toutes les 2 semaines
Czech: adalimumab 40 mg každý druhý týden
French: Comment utiliser Halimatoz
Czech: Jak se přípravek Halimatoz používá
French: Halimatoz est disponible en seringue préremplie et en stylo prérempli (SensoReady).
Czech: Přípravek Halimatoz je k dostání jako předplněná injekční stříkačka a předplněné pero (SensoReady).
French: Enfants, adolescents et adultes atteints d'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire Enfants, adolescents et adultes à partir de l'âge de 2 ans et pesant 30 kg et plus La posologie recommandée d'Halimatoz est de 40 mg une semaine sur deux.
Czech: Děti, dospívající a dospělí s polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidou Děti, dospívající a dospělí od 2 let s tělesnou hmotností 30 kg nebo vyšší
French: • Psoriasis,
Czech: • psoriáza
French: ConditionnementContenu Taille de l'emballage
Czech: Obsah Velikost balení
French: EU Number Nom Concentration
Czech: Číslo EU
French: Ces mesures doivent contribuer à protéger l'environnement.
Czech: Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.
French: HALOCUR ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques.
Czech: Halocur nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a další vodní organismy.
French: Date de la première autorisation : 29 octobre 2004 Date du dernier renouvellement : 23 novembre 2009
Czech: Datum posledního prodloužení: 23. listopad 2009
French: Les administrations consécutives doivent être effectuées au même moment de la journée.
Czech: Navazující aplikace se provádí každý den ve stejnou dobu.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.emea..europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.emea.europa.eu/.
French: Le volume de distribution apparent est 10 L/kg.
Czech: Zdánlivý distribuční objem je 10 l/kg.
French: Si vous remarquez des effets secondaires, même s'ils ne figurent pas déjà sur cette notice ou si vous pensez que le médicament est inefficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
French: Les médicaments ne doivent pas être jetés avec les eaux usées.
Czech: Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody.
French: Le lactate d'halofuginone (RU 38788) est un sel dont les propriétés antiprotozoaires et l'efficacité contre Cryptosporidium parvum ont été démontrées dans les conditions in vitro ainsi qu'au cours d'infections artificielles et naturelles.
Czech: Halofuginonlaktát (RU 38788) je sůl, jejíž antiprotozoální vlastnosti a účinnost proti Cryptosporidium parvum byly prokázány jak za in vitro podmínek, tak při uměle vyvolaných a při přirozených infekcích.
French: EXP : Mois/Année Après ouverture, utiliser dans les 6 mois.
Czech: EXP: měsíc/rok Po prvním otevření spotřebujte během 6 měsíců.
French: Si l'irritation oculaire persiste, consulter un médecin.
Czech: Pokud podráždění oka přetrvává, vyhledejte lékařskou pomoc.
French: Ne pas utiliser chez les animaux dont le lait est destiné à la consommation humaine.
Czech: Není určeno pro zvířata produkující mléko pro lidskou spotřebu
French: Groupe pharmacothérapeutique : groupe des dérivés de la quinazolinone, code ATCvet : QP51AX08.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: derivát chinazolinonu, ATCvet kód: QP51AX08
French: Cependant, afin de faciliter le traitement par l'HALOCUR, un schéma posologique simplifié est proposé :
Czech: Pro usnadnění léčby HALOCURem je navrženo zjednodušené dávkovací schéma:
French: La demi-vie d'élimination terminale est de 11,7 heures après administration par voie intraveineuse et de 30,84 heures après une seule administration orale.
Czech: Poločas rozpadu je 11,7 hodin po intravenózní aplikaci a 30,84 hodin po jednorázové perorální aplikaci.
French: La concentration maximale dans le plasma, Cmax, est de 4 ng/mL.
Czech: Maximální koncentrace v plazmě Cmax je 4 ng/ml.
French: En cas de contact avec la peau et les yeux, rincer soigneusement la zone exposée à l'eau claire.
Czech: V případě kontaktu s kůží nebo okem, důkladně postižené místo opláchněte čistou vodou.
French: La substance active contenue dans HALOCUR est une substance autorisée au sens du tableau 1 de l'annexe du règlement (UE) no 37/2010 de la Commission :
Czech: Léčivá látka v léčivém přípravku HALOCUR je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
French: Des symptômes de toxicité pouvant apparaître à 2 fois la dose thérapeutique, il est nécessaire d'appliquer strictement la dose recommandée.
Czech: Vzhledem k tomu, že příznaky intoxikace se mohou objevit již při podání dvojnásobku léčebné dávky, je nutné aplikovat přesně doporučenou dávku.
French: La biodisponibilité du produit chez le veau après une seule administration orale est d'environ 80 %.
Czech: Biologická dostupnost léčiva u telat po jednorázové perorální aplikaci je přibližně 80%.
French: Pour une liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
French: Foie Reins Muscle Graisse
Czech: Ledviny Svalovina Tuk
French: Les concentrations plasmatiques d'halofuginone obtenues après administrations orales répétées sont comparables au profil pharmacocinétique obtenu après administration orale unique.
Czech: Plazmatické koncentrace halofuginone po opakovaném perorálním podání jsou srovnatelné s farmakokinetickým profilem po jednorázové perorální aplikaci.
French: Eviter le contact avec la peau, les yeux ou les muqueuses.
Czech: Zabraňte kontaktu přípravku s kůží, okem nebo sliznicí.
French: Agents antiparasitaires/ Agents contre les protozoaires
Czech: Antiparazitální látka/ Látka působící na protozoa
French: Solution buvable claire homogène de couleur jaune canari.
Czech: Kanárkově žlutý homegenní, čirý roztok.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Substance Active :
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka
French: Une augmentation du taux de diarrhée a été observée chez les animaux traités dans de très rares cas.
Czech: U ošetřených zvířat se může objevit zintenzivnění průjmů velmi vzácně.
French: Les concentrations inhibant 50 % et 90 % des parasites dans les essais in vitro sont respectivement inférieures à 0,1 µg/mL pour la CI50 et égale à 4,5 µg/mL pour la CI90.
Czech: Koncentrace, které inhibují 50% respektive 90% parazitů v in vitro testačním systému, jsou IC50 < 0,1
French: Le principe actif, l'halofuginone, est un antiprotozoaire du groupe des dérivés de la quinazolinone (polyhétérocycles azotés).
Czech: Účinná látka, halofuginon, je antiprotozoikum ze skupiny chinazolinonových derivátů (dusíkaté polyheterocykly).
French: 1,00 mg/mL Tartrazine (E 102) ………………………… 0,03 mg/mL
Czech: Kyselina benzoová (E 210) .................................................. 1,00 mg/ml Tartrazin (E 102) .................................................................. 0,03 mg/ml
French: 4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Žádná.
French: Pour les poids plus faibles ou plus élevés, un calcul précis de la dose doit être effectué (2 mL/10 kg PV).
Czech: Pro nižší nebo vyšší hmotnosti je třeba provést přesný výpočet (2 ml /10 kg ž.hm.
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTEE DES ENFANTS »
Czech: OZNAČENÍ "UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ"
French: Pour administration orale chez les veaux nouveaux nés après le repas.
Czech: K perorální aplikaci u novorozených telat po krmení.
French: Demandez à votre vétérinaire comment vous débarrasser des médicaments non utilisés.
Czech: O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem.
French: Autres provisions
Czech: Další ustanovení
French: Veaux nouveau-nés.
Czech: Novorozená telata.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ
French: ANNEXE III ETIQUE TAGE ET NOTICE
Czech: PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat)
French: EU/2/99/013/001-002.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/99/013/001-002
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Flacon en PHED (500 mL et 1000 mL)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU HDPE láhev (o objemu 500 ml a 1000 ml)
French: Acide benzoïque (E 210) Tartrazine (E 102) Acide lactique (E 270) Eau purifiée
Czech: Kyselina mléčná (E 270) Čištěná voda
French: Le médicament vétérinaire est une solution buvable de couleur jaune canari.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Veterinární léčivý přípravek je kanárkově žlutý perorální roztok.
French: Excipients :
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
French: L'halofuginone inchangé est le principal composant dans les tissus.
Czech: Hlavní složkou ve tkáních je nezměněný halofuginone.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement : 6 mois.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 6 měsíců.
French: Pour traiter les veaux anorexiques, le produit doit être administré dans un demilitre de solution électrolytique.
Czech: Při léčbě anorektických telat je třeba přípravek podávat v půl litru roztoku elektrolytů.
French: Rue de Lyons
Czech: Intervet Productions SA Rue de Lyons
French: Pour administration orale chez les veaux après le repas.
Czech: K perorální aplikaci u telat po krmení.
French: - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Czech: - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).>
French: 6.2 Incompatibilités majeures
Czech: 6.2 Inkompatibility Nejsou známy.
French: Réduction de la diarrhée due à Cryptosporidium parvum diagnostiqué.
Czech: Zmírnění průjmu způsobeného diagnostikovaným zárodkem Cryptosporidium parvum.
French: • 35 kg < veaux ≤ 45 kg : 8 mL d'HALOCUR, 1 fois par jour pendant 7 jours consécutifs.
Czech: • telata o hmotnosti od 35 kg do 45 kg: 8 ml HALOCURu jednou denně po dobu 7 následujících dnů
French: Administrer après le repas de colostrum, de lait ou de lactoremplaceur en utilisant uniquement une seringue ou un dispositif approprié pour l'administration orale.
Czech: Podávejte pouze po příjmu mleziva nebo mléka či mléčné náhražky za použití stříkačky nebo jiného vhodného aplikátoru k perorální aplikaci.
French: • 45 kg < veaux < 60 kg : 12 mL d'HALOCUR, 1 fois par jour pendant 7 jours consécutifs.
Czech: • telata o hmotnosti od 45 kg do 60 kg: 12 ml HALOCURu jednou denně po dobu 7 následujících dnů
French: 4.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Neuplatňuje se.
French: Marqueur résiduel
Czech: Indikátorové reziduum
French: Prévention de la diarrhée due à Cryptosporidium parvum diagnostiquée dans les élevages ayant un historique de cryptosporidiose.
Czech: INDIKACE Prevence průjmu způsobeného diagnostikovaným zárodkem Cryptosporidium parvum na farmách s výskytem kryptosporidiózy.
French: Pas de précautions particulières de conservation.
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádná zvláštní opatření pro uchovávání.
French: Halofuginone (sous forme de sel lactate) …….
Czech: Halofuginum (ut lactas)
French: HALOCUR contient 0,50 mg/mL d'halofuginone base (sous forme de sel lactate).
Czech: HALOCUR obsahuje halofuginonum (ut lactas) 0,50 mg/ml.
French: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands
Czech: NL-5831 AN Boxmeer
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire
Czech: 6.5 Druh obalu a velikost balení
French: HALOCUR 0,5 mg/mL solution buvable pour veaux
Czech: HALOCUR 0,5 mg/ml perorální roztok pro telata
French: Pour assurer une posologie correcte, l'utilisation d'une seringue ou d'un dispositif approprié à l'administration orale est nécessaire.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Pro zabezpečení přesného dávkování je třeba používat stříkačku anebo jiný vhodný aplikátor k perorální aplikaci.
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého léčivého přípravku nebo odpadu, pokud je jich třeba
French: Flacon portable en polyéthylène haute densité de 500 mL contenant 490 mL de solution buvable.
Czech: Přenosná 500 ml láhev z vysokohustotního polyetylenu obsahující 490 ml perorálního roztoku.
French: Acide benzoïque (E 210) …………………..
Czech: Kyselina benzoová (E 210) Tartrazin (E 102)
French: Temps d'attente : Viande et abats : 13 jours.
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Maso: 13 dnů.
French: LMR Tissus cibles
Czech: MRL Cílové tkáně
French: Flacon portable en polyéthylène haute densité de 1000 mL contenant 980 mL de solution buvable.
Czech: Přenosná 1000 ml láhev z vysokohustotního polyetylenu obsahující 980 ml perorálního roztoku.
French: Halofuginone Halofuginone Bovins 30 µg/kg 30 µg/kg
Czech: 30 µg/kg 30 µg/kg 10 µg/kg 25 µg/kg
French: Lot n°
Czech: : {číslo}
French: 13 jours.
Czech: 13 dní.
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 29 octobre 2004.
Czech: Registrace byla obnovena dne 29. října 2004.
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 06-2007.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 06-2007.
French: Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Czech: Veškerý nepoužitý přípravek i odpadový materiál, který pochází z tohoto přípravku, je nutné zlikvidovat v souladu s místními nařízeními.
French: Ces symptômes peuvent inclure : diarrhée, présence de sang visible dans les fèces, diminution de la consommation de lait, déshydratation, apathie (absence de réaction), faiblesse et prostration.
Czech: Tyto příznaky mohou zahrnovat průjem, přítomnost krve ve stolici, úbytek spotřeby mléka, dehydrataci, apatii, slabost a kolaps.
French: Halocur ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques.
Czech: Přípravek Halocur by se neměl dostat do vodních toků, jelikož může být nebezpečný pro ryby a jiné vodní organismy.
French: Le mécanisme d'action exact de l'halofuginone est inconnu.
Czech: Přesný mechanismus účinku halofuginonu není znám.
French: Le rapport bénéfices/risques peut être consulté dans le module 6 de cet EPAR.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik přípravku jsou k dispozici v části 6 této zprávy EPAR.
French: Ne s'applique pas, puisque le produit n'est destiné à être utilisé que chez les veaux nouveau-nés.
Czech: Nerelevantní, jelikož přípravek je určen k použití pouze u novorozených telat.
French: Si une irritation oculaire persiste, il faut demander un avis médical.
Czech: V případě, že podráždění očí přetrvává, měla by být vyhledána lékařská pomoc.
French: Plusieurs essais sur le terrain ont été menés chez des veaux de différents élevages.
Czech: Byla provedena celá řada terénních studií na telatech z různých farem.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, voir l'étiquette du flacon.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na etiketě lahvičky.
French: Quelles sont les précautions à prendre par la personne qui administre le médicament ou entre en contact avec l'animal ?
Czech: Jaká opatření je třeba přijmout u osob, které podávají lék nebo se dostávají do kontaktu s léčenými zvířaty?
French: Autres informations relatives à Halocur :
Czech: Další informace o přípravku Halocur:
French: Il est conseillé de porter des gants protecteurs pour manipuler le produit et de se laver les mains après utilisation.
Czech: Po dobu manipulace s přípravkem je potřeba použít ochranné rukavice a po aplikaci přípravku je nutné umýt si ruce.
French: Combien de temps faut-il attendre avant que le lait de l'animal puisse être utilisé pour la consommation humaine ?
Czech: Jaký časový interval je nutno dodržet předtím, než může být mléko ze zvířete použito ke konzumaci u lidí?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Halocur à Intervet International B.V., le 29 octobre 1999.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Halocur platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International B.V.
French: Ces études comparaient le traitement par Halocur à un placebo.
Czech: Uvedené studie porovnávaly léčbu přípravkem Halocur s placebem.
French: Il a également été démontré qu'il prévient la diarrhée après 11 jours de traitement.
Czech: Dále bylo prokázáno, že přípravek po 11 dnech léčby zabraňuje průjmu.