FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Do osób, u których istnieje ryzyko rozwoju zakażenia grzybiczego, zalicza się pacjentów po świeżo przebytej operacji lub z osłabionym układem odpornościowym.
Estonian: Inimeste hulka, kellel on oht seennakkus saada kuuluvad need, kellel on hiljuti tehtud operatsioon või kelle immuunsüsteem on nõrk.
Polish: • Świąd, wysypka, zaczerwienienie skóry lub silniejsze niż zwykle wydzielanie potu.
Estonian: • sügelus, lööve, naha punetus või tavalisest suurem higistamine;
Polish: Korzystną odpowiedź odnotowano u 36% (19/53) pacjentów, u których występowała oporność na poprzednio stosowane leczenie oraz u 70% (7/10) pacjentów, u których wystąpiła nietolerancja poprzednio stosowanego leczenia.
Estonian: Efektiivse ravitoime sagedus patsientidel, kes olid kas refraktoorsed eelnevate ravimite suhtes või ei talunud neid, oli vastavalt 36% (19/53) ja 70% (7/10).
Polish: Wszystkie opisane powyżej badania interakcji z innymi lekami u pacjentów dorosłych przeprowadzono dla kaspofunginy w dawkach 50 i 70 mg/dobę.
Estonian: Kõikides ülalkirjeldatud täiskasvanutel läbi viidud ravimite koostoimeuuringutes kasutati kaspofungiini ööpäevases annuses 50 või 70 mg. Kaspofungiini suuremate annuste koostoimeid teiste ravimitega ei ole nõuetekohaselt uuritud.
Polish: U noworodków i niemowląt (< 3 miesięcy) przyjmujących kaspofunginę w dawce 25 mg/m2 pc. na dobę (odpowiadająca średnia dawka dobowa wynosząca 2,1 mg/kg mc.), szczytowa wartość stężenia kaspofunginy (C1 h) oraz najniższa wartość stężenia kaspofunginy (C24 h) po podaniu leku w dawkach wielokrotnych były porównywalne do wartości obserwowanych u dorosłych przyjmujących kaspofunginę w dawce 50 mg na dobę.
Estonian: Vastsündinutel ja imikutel (< 3 kuud), kes said kaspofungiini annuses 25 mg/m2 ööpäevas (vastav keskmine ööpäevane annus 2,1 mg/kg), olid kaspofungiini maksimaalne kontsentratsioon (C1 hr) ja minimaalne kontsentratsioon (C24 hr) korduvate annuste manustamise järgselt võrreldavad 50 mg ööpäevas kaspofungiini saanud täiskasvanutel täheldatuga.
Polish: • Ból w miejscu założenia cewnika, zmiany w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie, twarde zgrubienie, ból, obrzęk, podrażnienie, wysypka, pokrzywka, wypływanie płynu z cewnika do tkanek), zapalenie żyły w miejscu wstrzyknięcia
Estonian: • valu kateetri piirkonnas, süstekoha vaevused (punetus, kõva tükk, valu, turse, ärritus, lööve, nõgestõbi, kateetrist vedeliku lekkimine koesse), veenipõletik süstekohas;
Polish: • Ból kręgosłupa, ból rąk lub nóg, ból kości, ból mięśni, osłabienie mięśni
Estonian: • seljavalu, valu käes või jalas, luuvalu, lihasvalu, lihasnõrkus;
Polish: c rozcieńczonego produktu CANCIDAS można dodać do mniejszej ilości roztworu chlorku sodu do wstrzykiwania o stężeniu 0,9%, 0,45% lub 0,225% albo płynu Ringera z mleczanami do wstrzykiwania, nie przekraczając stężenia końcowego wynoszącego 0,5 mg/ml.
Estonian: c lisada vähendatud kogusele 0,9%, 0,45% või 0,225% naatriumkloriidilahusele või Ringeri laktaadilahusele, mitte ületades lõplikku kontsentratsiooni 0,5 mg/ml.
Polish: c. Produkt CANCIDAS przygotowywany jest tak, by umożliwić uzyskanie pełnej dawki podanej na etykiecie fiolki (70 mg) po pobraniu z fiolki 10 ml roztworu.
Estonian: c. CANCIDAS'e kogu viaali sildil märgitud annuse (70 mg) saab siis, kui viaalist eemaldada 10 ml.
Polish: W podstawowej analizie skuteczności (analiza MITT) po zakończeniu leczenia dożylnego uwzględniono 224 pacjentów; wskaźniki korzystnej odpowiedzi na leczenie inwazyjnej kandydozy były porównywalne dla kaspofunginy (73% [80/109]) i amfoterycyny B (62% [71/115]) (% różnicy 12,7 [95,6% CI, od -0,7 do 26,0]).
Estonian: Invasiivse kandidiaasi ravi efektiivsus oli kaspofungiini (73% [80/109]) ja amfoteritsiin B (62% [71/115]) grupis võrreldav [erinevus 12,7% (95,6%, CI -0,7; 26,0)].
Polish: INSTRUKCJA STOSOWANIA LEKU U PACJENTÓW DOROSŁYCH (fiolka 70 mg)
Estonian: KASUTAMISJUHEND TÄISKASVANUD PATSIENTIDEL (70 mg viaal)
Polish: INSTRUKCJA STOSOWANIA LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY
Estonian: KASUTAMISJUHEND LASTEL
Polish: Biały lub prawie biały, spoisty, liofilizowany proszek rozpuścić mieszając delikatnie do uzyskania klarownego roztworu.
Estonian: Valge või tuhmvalge kompaktne lüofiliseeritud pulber lahustub täielikult.
Polish: c. Produkt CANCIDAS przygotowywany jest tak, by umożliwić uzyskanie pełnej dawki podanej na etykiecie fiolki (50 mg) po pobraniu z fiolki 10 ml roztworu.
Estonian: c. CANCIDAS'e kogu viaali sildil märgitud annuse (50 mg) saab siis, kui viaalist eemaldada 10 ml.
Polish: Odnotowano niezamierzone podanie kaspofunginy w dawce dobowej do 400 mg.
Estonian: Ööpäevas on liigselt manustatud kuni 400 mg kaspofungiini.
Polish: Eliminacja
Estonian: Annustamine
Polish: Zalecane jest zmniejszenie dawki do 35 mg na dobę u pacjentów dorosłych z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
Estonian: Keskmise raskusega maksakahjustusega täiskasvanutel soovitatakse vähendada ööpäevast annust 35 mg-ni.
Polish: Cancidas 50 mg proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji Każda fiolka leku Cancidas zawiera 50 mg kaspofunginy.
Estonian: Cancidas 50 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Iga Cancidas'e viaal sisaldab 50 mg kaspofungiini.
Polish: W jakim celu stosuje się lek Cancidas
Estonian: Milleks Cancidas't kasutatakse
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 07.2016
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2016.
Polish: Leczenie kontynuuje się do dwóch tygodni po wyleczeniu zakażenia.
Estonian: Ravi jätkatakse kuni kahe nädala jooksul pärast infektsiooni paranemist.
Polish: Cancidas kaspofungina
Estonian: Cancidas kaspofungiin
Polish: W dniu 9 kwietnia 2003 r. nazwę leku zmieniono na Cancidas.
Estonian: Ravimi nimetus muudeti 9. aprillil 2003 Cancidaseks.
Polish: Podobne wyniki odnotowano w drugim badaniu z udziałem 82 dzieci w wieku od dwóch do 17 lat.
Estonian: Samad tulemused olid teises uuringus, kus osales 82 last vanuses 2-17 aastat.
Polish: Produkt podaje się raz na dobę w infuzji trwającej około jednej godziny.
Estonian: Ravimit manustatakse üks kord ööpäevas ligikaudu üks tund kestva infusioonina.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Cancidas znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Cancidase kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Cancidas u dorosłych (mogące wystąpić u 1 osoby na 100) to: zmniejszenie stężenia hemoglobiny lub liczby czerwonych krwinek, zmniejszenie liczby białych krwinek, niskie stężenie potasu we krwi, ból głowy, zapalenie żył, duszności, mdłości, biegunka, wymioty, podwyższony poziom enzymów wątrobowych i bilirubiny (które mogą świadczyć o problemach z wątrobą), wysypka, świąd, zaczerwienienie skóry, nadmierne pocenie się, ból stawów, gorączka, dreszcze, świąd w miejscu wstrzyknięcia i zmniejszone stężenie albumin (białka) we krwi.
Estonian: Cancidase kõige sagedamad kõrvalnähud täiskasvanutel (võivad esineda kuni 1 patsiendil 100st) on hemoglobiini või vere punaliblede vähesus, leukotsüütide (vere valgeliblede) vähesus, vere väike kaaliumisisaldus, peavalu, veenipõletik, raskendatud hingamine, iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine, maksaensüümide ja bilirubiini suurenenud sisaldus (võib osutada maksaprobleemidele), lööve, sügelus, nahapunetus, liigne higistamine, liigesevalu, palavik, külmavärinad, süstekoha sügelus ning albumiini (teatud valgu) väike sisaldus veres.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Cancidas?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Cancidase ohutu ja efektiivne kasutamine?
Polish: Określa się to jako „leczenie empiryczne", co oznacza, że lekarz rozpoczyna leczenie na podstawie obserwacji pacjenta, zanim zakażenie zostanie potwierdzone.
Estonian: Ravimit kasutatakse empiiriliseks raviks: ravi alustatakse patsiendi läbivaatuse põhjal, enne kui infektsiooni olemasolu on kinnitatud.
Polish: W dniu 24 października 2001 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Caspofungin MSD do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Caspofungin MSD müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 24. oktoobril 2001.
Polish: Candicas należy stosować z ostrożnością u dzieci poniżej 12. miesiąca życia ze względu na brak wystarczających danych w tej grupie wiekowej.
Estonian: Cancidase kasutamisel alla 12-kuustel lastel peab olema ettevaatlik, sest selles vanuserühmas ei ole ravimit piisavalt uuritud.
Polish: Co to jest produkt Cancidas i w jakim celu się go stosuje?
Estonian: Mis on Cancidas ja milleks seda kasutatakse?
Polish: U pacjentów w wieku pomiędzy 12. miesiącem a 17 rokiem życia dawkę oblicza się na podstawie wzrostu i masy ciała dziecka.
Estonian: 12-kuuste kuni 17-aastaste patsientide annus arvutatakse pikkuse ja kehamassi järgi.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Cancidas
Estonian: Muu teave Cancidase kohta
Polish: Określenie „inwazyjna" oznacza, że zakażenie przedostało się do krwi;
Estonian: Invasiivne tähendab, et seen on levinud vereringesse.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Cancidas.
Estonian: See on ravimi Cancidas Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Polish: • podejrzenie zakażenia grzybiczego (na przykład wywołanego przez Candida lub Aspergillus) przebiegającego z gorączką i niskim poziomem białych krwinek.
Estonian: • Seeninfektsiooni kahtlus (näiteks seente Candida või Aspergillus põhjustatud infektsiooni kahtlus), kui patsiendil on palavik ja leukotsüütide (vere valgeliblede) vähesus.
Polish: U osób dorosłych leczenie rozpoczyna się od dawki 70 mg podawanej pierwszego dnia, po której stosuje się dawkę dobową 50 mg lub dawkę 70 mg w przypadku pacjentów o masie ciała ponad 80 kg.
Estonian: Täiskasvanute ravi alustatakse 70 mg algannusega ning jätkatakse annusega 50 mg või 70 mg ööpäevas (patsientidel kehamassiga üle 80 kg).
Polish: • inwazyjna aspergiloza (zakażenie grzybicze wywołane przez Aspergillus), gdy u pacjenta nie występuje odpowiedź na amfoterycynę B lub itrakonazol (inne leki przeciwgrzybicze) lub gdy pacjent nie toleruje tych leków;
Estonian: • Invasiivne aspergilloos (seene Aspergillus põhjustatud teatud seeninfektsioon), kui amfoteritsiin-B või itrakonasool (samuti seeneravimid) on patsiendil ebaefektiivsed või patsient neid ei talu.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Cancidas.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Cancidase kasutamise praktilisi nõuandeid.
Polish: Cancidas zawiera substancję czynną kaspofuginę
Estonian: Cancidas sisaldab toimeainena kaspofungiini.
Polish: Jak działa produkt Cancidas?
Estonian: Kuidas Cancidas toimib?
Polish: Podobne odpowiedzi odnotowano w badaniu z udziałem 49 dzieci i nastolatków z inwazyjną kandydozą lub inwazyjną aspergilozą: odpowiedź na Cancidas wystąpiła u 50% (5 z 10) pacjentów z inwazyjną kandydozą i u 81% (30 z 37) pacjentów z inwazyjną aspergilozą.
Estonian: Sarnased tulemused saadi uuringus, kus osalesid 49 invasiivse kandidoosiga või invasiivse aspergilloosiga last ja noorukit: Cancidasele tekkis ravivastus 50%-l (5 patsiendil 10st) invasiivse kandidoosiga ja 81%-l (30 patsiendil 37st) invasiivse aspergilloosiga patsientidest.
Polish: Jej mechanizm działania polega na hamowaniu wytwarzania składnika ściany komórkowej grzyba zwanego „polisacharydem glikanu", który jest niezbędny do życia i rozwoju grzyba.
Estonian: Selle toime seisneb seene eluks ja kasvamiseks vajaliku rakuseinakomponendi glükaanpolüsahhariidi tekke takistamises.
Polish: • inwazyjna kandydoza (zakażenie grzybicze wywołane przez Candida).
Estonian: • Invasiivne kandidoos (seene Candida põhjustatud teatud seeninfektsioon (nakkus)).
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania produktu Cancidas przewyższają ryzyko w leczeniu inwazyjnej kandydozy lub aspergilozy oraz w leczeniu empirycznym podejrzewanych zakażeń grzybiczych u dorosłych pacjentów lub dzieci.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Cancidase kasulikkus invasiivse kandidoosi ja aspergilloosi ning kahtlustatavate seeninfektsioonide empiirilises ravis täiskasvanutel ja lastel on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Cancidas do obrotu.
Estonian: Komitee soovitas seepärast anda ravimi müügiloa.
Polish: Leczenie produktem Cancidas powinien rozpocząć lekarz mający doświadczenie w leczeniu inwazyjnych zakażeń grzybiczych.
Estonian: Ravi Cancidasega peab alustama invasiivsete seeninfektsioonide ravis kogenud arst.
Polish: Komórki grzyba wchodzące w kontakt z produktem Cancidas mają niekompletną lub uszkodzoną ścianę komórkową, na skutek czego stają się delikatne i nie są w stanie się rozwijać.
Estonian: Cancidas kahjustab seene rakuseinu, nii et need muutuvad hapraks ega suuda kasvada.
Polish: W badaniu, w którym uczestniczyło 239 dorosłych pacjentów z inwazyjną kandydozą, pozytywna odpowiedź wystąpiła u 73% (80 ze 109) osób leczonych produktem Cancidas, które mogły być poddane ocenie, w porównaniu z 62% (71 ze 115) osób leczonych amfoterycyną B.
Estonian: Invasiivse kandidoosiga 239 täiskasvanu uuringus oli soodsa ravivastusega täiskasvanud patsiente Cancidasega ravitutest 73% (80 patsienti 109st) ja amfoteritsiin-B-ga ravitutest 62% (71 patsienti 115st).
Polish: Wśród pacjentów, u których nie wystąpiła odpowiedź na inne rodzaje leczenia, odpowiedź na produkt Cancidas wystąpiła u 36% (19 z 53).
Estonian: Täiskasvanud patsientidest, kelle ravi muude ravimitega ei andnud tulemusi, tekkis Cancidast kasutanutest ravivastus 36%-l (19 patsiendil 53st).
Polish: Cancidas to proszek do sporządzania roztworu do infuzji (wlewu dożylnego).
Estonian: Cancidas on infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) pulber.
Polish: Badania wykazały, że u pacjentów z zakażeniami grzybiczymi leczenie produktem Cancidas może wywoływać pozytywną odpowiedź, w tym zmniejszenie objawów i usunięcie grzyba z ciała pacjenta.
Estonian: Uuringute kohaselt saavutatakse seeninfektsiooniga patsientidel Cancidasega soodne ravivastussümptomid paranevad ning seen eemaldatakse patsiendi organismist.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Cancidas zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Cancidase kasulikkus?
Polish: W badaniu dotyczącym inwazyjnej aspergilozy, w którym uczestniczyło 69 dorosłych, na końcu badania pozytywna odpowiedź na produkt Cancidas wystąpiła u 41% (26 z 63) pacjentów.
Estonian: Invasiivse aspergilloosiga 69 täiskasvanu uuringu lõpuks tekkis Cancidasele soodne ravivastus 41%-l patsientidest (26 patsiendil 63st).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Cancidas należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate Cancidasega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym u dzieci jest gorączka, która występuje u więcej niż 1 pacjenta na 10.
Estonian: Cancidase kõige sagedam kõrvalnäht lastel (täheldatud enam kui 1 patsiendil 10st) on palavik.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Cancidas należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate Cancidase kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Cancidas.
Estonian: Cancidase ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Polish: Niższa dawka może być zalecana dorosłym pacjentom z umiarkowaną niewydolnością wątroby.
Estonian: Mõõduka maksahaigusega täiskasvanud patsientidel võib olla vaja väiksemat annust.
Polish: Cancidas jest lekiem przeciwgrzybiczym stosowanym w leczeniu następujących zakażeń grzybiczych u osób dorosłych i dzieci:
Estonian: Cancidas on seeneravim, millega ravitakse täiskasvanuid, noorukeid ja lapsi, kellel on järgmised seisundid.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Cancidas?
Estonian: Mis riskid Cancidasega kaasnevad?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Cancidas u dorosłych i dzieci znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Cancidase kohta täiskasvanutel ja lastel teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: Substancja czynna produktu Cancidas, kaspofungina, należy do grupy leków przeciwgrzybiczych określanych jako echinokandyny.
Estonian: Cancidase toimeaine kaspofungiin kuulub seeneravimite ehhinokandiinide rühma.
Polish: Wśród osób nietolerujących innych leków odpowiedź na Cancidas wyniosła 70% (7 z
Estonian: Patsientidest, kes ei talunud ravi muude ravimitega, tekkis Cancidast kasutanutest ravivastus 70%-l (7 patsiendil 10st).
Polish: Jak stosować produkt Cancidas?
Estonian: Kuidas Cancidast kasutatakse?
Polish: Wreszcie, w dwóch badaniach z udziałem pacjentów z podejrzeniem zakażenia grzybiczego, których leczono empirycznie, produkt Cancidas był równie skuteczny jak amfoterycyna B. W jednym z badań, w którym wzięło udział ok. 1 000 dorosłych, pozytywna odpowiedź na leczenie produktem Cancidas lub amfoterycyną B wystąpiła u 34% pacjentów.
Estonian: Kahes uuringus, kus osalesid seeninfektsiooni kahtlusega patsiendid, keda raviti empriiriliselt, osutus Cancidas sama efektiivseks kui amfoteritsiin-B.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Cancidas?
Estonian: Miks Cancidas heaks kiideti?
Polish: Wykaz grzybów, przeciwko którym produkt Cancidas wykazuje aktywność, przedstawiono w charakterystyce produktu leczniczego (także część EPAR).
Estonian: Cancidase suhtes tundlike seente loetelu on ravimi omaduste kokkuvõttes (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Polish: Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Estonian: Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Polish: ANEKS A
Estonian: LISA A
Polish: 1 Jednostki ELISA masy antygenowej.
Estonian: * Antigeeni mass ELISA ühikud.
Polish: 3550-7100 U1 - L. interrogans serogrupy Icterohaemorrhagiae serowaru Copenhageni (szczep Ic-02-001) 290-1000 U1 - L. interrogans serogrupy Australis serowaru Bratislava (szczep As-05-073)
Estonian: 3550-7100 U* - L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serotüüp Copenhageni (tüvi Ic-02-001) 290-1000 U* - L. interrogans serogrupp Australis serotüüp Bratislava (tüvi As-05-073)
Polish: - L. kirschneri serogrupy Grippotyphosa serowaru Dadas (szczep Gr-01-005)
Estonian: - L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa sertüüp Dadas (tüvi Gr-01-005
Polish: Nazwa własna
Estonian: Nimetus Tugevus
Polish: Docelowe gatunki zwierząt
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis
Polish: Inaktywowane szczepy Leptospira: - L. interrogans serogrupy Canicola serowaru Portland-vere (szczep Ca-12-000)
Estonian: --1 - L. interrogans serogrupp Canicola serotüüp Portland-vere (tüvi Ca-12-000)
Polish: Chronić przed światłem.
Estonian: Kaitsta valguse eest.
Polish: Jednakże reakcje te mogą być silniej wyrażone i/lub mogą utrzymywać się przez dłuższy czas.
Estonian: Siiski võivad need reaktsioonid olla tõsisemad ja/või kesta kauem.
Polish: Kod ATCvet: QI07AB01.
Estonian: ATCvet kood: QI07AB01.
Polish: EXP {miesiąc/rok}
Estonian: EXP {kuu.aasta}
Polish: W przypadku wystąpienia takich reakcji zalecane jest prowadzenie odpowiedniego postępowania terapeutycznego.
Estonian: Selliste reaktsioonide esinemisel on soovitatav rakendada sobivat ravi.
Polish: Przechowywać w lodówce (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C-8 °C).
Polish: Schemat szczepienia:
Estonian: Vaktsineerimisskeem:
Polish: Takie reakcje mogą przybierać formę stanów poważnych (anafilaksji) mogących zagrażać życiu.
Estonian: Sellistest reaktsioonidest võib areneda raskem seisund (anafülaksia), mis võib olla eluohtlik.
Polish: Wielkość opakowań:
Estonian: Pakendi suurus:
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 21 miesięcy.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 21 kuud.
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 03/07/2015
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 03.07.2015
Polish: 1 Jednostki ELISA masy antygenowej.
Estonian: 1 Antigeeni mass ELISA ühikud.
Polish: (*) W przypadku wysokich mian przeciwciał matczynych, zaleca się prowadzenie pierwszego szczepienia w wieku 9 tygodni.
Estonian: (*) Maternaalsete antikehade (MDA) suure sisalduse korral soovitatakse esmast vaktsineerimist 9 nädala vanuses.
Polish: Przed podaniem wymieszanych produktów należy zapoznać się z informacją o odpowiednich szczepionkach Canigen.
Estonian: Enne kokkusegatud toote manustamist peab läbi vaatama vastavate Canigeni vaktsiinide ravimiteabe.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: produkty immunologiczne dla psowatych, inaktywowana szczepionka bakteryjna.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained koerlastele, inaktiveeritud baktervaktsiin.
Polish: Bardzo rzadko może wystąpić przejściowa ostra reakcja nadwrażliwości.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib tekkida mööduv äge ülitundlikkusreaktsioon.
Polish: Po podaniu podwójnej dawki szczepionki nie obserwowano działań niepożądanych innych niż opisane w części 4.6.
Estonian: Pärast kahekordse vaktsiiniannuse manustamist ei täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mis on mainitud punktis 4.6.
Polish: W przypadku podrażnienia oczu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Estonian: Silmaärrituse korral pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Polish: Po wymieszaniu z tymi szczepionkami Canigen, wskazania dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wykazane dla Canigen L4 nie różnią się od opisanych w przypadku stosowania samej szczepionki Canigen L4.
Estonian: Pärast nende Canigeni vaktsiinidega segamist ei erine Canigen L4 näidatud ohutus ja tõhusus Canigen L4 eraldi manustamisel kirjeldatud ohutusest ja tõhususest.
Polish: Każdy taki obrzęk ustępował lub ulegał widocznemu ograniczeniu w ciągu 14 dni od przeprowadzenia szczepienia.
Estonian: Iga selline turse kas kaob või väheneb selgelt 14. vaktsineerimisjärgseks päevaks.
Polish: Okres przechowywania po rozpuszczeniu szczepionek Canigen zgodnie z instrukcją: 45 minut.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast Canigeni vaktsiinide manustamiskõlblikuks muutmist: 45 minutit.
Polish: Podczas badań klinicznych bardzo często obserwowano występowanie w miejscu wstrzyknięcia niewielkiego (≤ 4 cm) przejściowego obrzęku, który niekiedy był twardy i bolesny przy omacywaniu.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on väga sageli täheldatud süstekohal väikest mööduvat turset (≤ 4 cm), mis mõnikord võib palpatsioonil olla kõva ja valulik.
Polish: ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB
Estonian: MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD Ei rakendata.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Canigen L4
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Canigen L4
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Po podaniu podwójnej dawki szczepionki nie obserwowano działań niepożądanych innych niż opisane w części 6.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Pärast kahekordse vaktsiiniannuse manustamist ei täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mis on mainitud punktis 6.
Polish: Na przykład, w miejscu podania szczepionki można obserwować miejscowy obrzęk, o średnicy do 5 cm, ustępujący całkowicie w okresie ponad 5 tygodni.
Estonian: Näiteks võib süstekohal täheldada paikset turset diameetriga kuni 5 cm, mille täieliku kadumiseni võib minna üle 5 nädala.
Polish: Powstawanie odporności: 3 tygodnie
Estonian: Immuunsuse teke: 3 nädalat.