FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ibaflin should only be used based on susceptibility testing.
Polish: Ibaflin powinien być stosowany jedynie na podstawie wyników antybiogramu.
English: Anti-acids can interfere with gastro-intestinal absorption of quinolones.
Polish: Związki zobojętniające kwasy mogą zaburzać wchłanianie chinolonów z przewodu pokarmowego.
English: Sodium laurylsulphate Silica
Polish: SUBSTANCJI Ibafloksacyna
English: PHARMACOLOGICAL PARTICULARS
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established in lactating dogs and in pregnant and lactating cats.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego u suk w okresie laktacji oraz u kotek ciężarnych i w okresie laktacji.
English: Oral use, 15 mg ibafloxacin/kg bodyweight once daily.
Polish: Stosować doustnie, 15 mg ibafloksacyny/kg m.c., raz dziennie.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE(S) Ibaflin 7.5% Oral Gel: 75 mg of ibafloxacin per g of gel (equivalent to 78.8 mg/ml) Excipients
Polish: Ibaflin 7,5% żel doustny: 75 mg ibafloksacyny w 1 g żelu (co odpowiada 78,8 mg/ml)
English: For the majority of breeds, the use of ibafloxacin is contra-indicated in dogs less than 8 months of age and in giant breeds less than 18 months old.
Polish: Dla większości ras, stosowanie ibafloksacyny jest przeciwwskazane u psów młodszych niż 8 miesięcy i u ras olbrzymich w wieku poniżej 18 miesięcy.
English: CARTON BOX FOR 1 SYRINGE IBAFLIN 7.5% ORAL GEL / CARTON BOX FOR 5 SYRINGES IBAFLIN 7.5% ORAL GEL
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO KARTONOWE ZAWIERAJĄCE 1 STRZYKAWKĘ IBAFLIN 7,5% ŻEL DOUSTNY / PUDEŁKO KARTONOWE ZAWIERAJĄCE 5 STRZYKAWEK IBAFLIN 7,5% ŻEL DOUSTNY
English: CARTON BOX FOR 1 SYRINGE IBAFLIN 3% ORAL GEL / CARTON BOX FOR 5 SYRINGES IBAFLIN 3% ORAL GEL
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO KARTONOWE ZAWIERAJĄCE 1 STRZYKAWKĘ IBAFLIN 3% ŻEL DOUSTNY / PUDEŁKO KARTONOWE ZAWIERAJĄCE 5 STRZYKAWEK IBAFLIN 3% ŻEL DOUSTNY
English: Ibaflin is indicated for the treatment of the following conditions in dogs:
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Ibaflin należy stosować u psów w leczeniu następujących stanów:
English: Do not use in cats up to 8 months of age as no information is available on the influence of ibafloxacin on developing articular cartilage in the cat during the period of rapid growth as articular cartilage may be affected.
Polish: Ze względu na brak informacji o wpływie ibafloksacyny na rozwój chrząstek stawowych oraz możliwość zaburzania rozwoju chrząstek stawowych u kotów w okresie szybkiego wzrostu, nie należy stosować u kotów do 8 miesiąca życia.
English: Oral use, 15 mg ibafloxacin/kg once daily.
Polish: Podawać doustnie, 15 mg ibafloksacyny/kg m.c., raz dziennie.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE(S) Ibaflin 3% Oral Gel: 30 mg of ibafloxacin per g of gel (equivalent to 30.9 mg/ml); Excipients
Polish: Ibaflin 3% żel doustny: 30 mg ibafloksacyny w 1 g żelu (co odpowiada 30,9 mg/ml)
English: Ibaflin gel should only be used based on susceptibility testing.
Polish: Ibaflin żel powinien być stosowany jedynie na podstawie wyników antybiogramu.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 75 mg of ibafloxacin per ml of gel
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) 75 mg ibafloksacyny w 1 ml żelu
English: Lactose
Polish: Dawkowanie
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 30 mg of ibafloxacin per ml of gel
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) 30 mg ibafloksacyny w 1 ml żelu
English: For the majority of breeds the use of ibafloxacin is contra-indicated in dogs less than 8 months of age, and in giant breeds less than 18 months.
Polish: Dla większości ras, stosowanie ibafloksacyny jest przeciwwskazane u psów młodszych niż 8 miesięcy, u ras olbrzymich w wieku poniżej 18 miesięcy.
English: / Carton box containing 5 adjustable pre-filled multidose syringes, each containing 15 ml Ibaflin 3% oral gel.
Polish: 1 wielodawkowa strzykawka zawierająca 15 ml żelu / Pudełko kartonowe zawiera 5 wielodawkowych strzykawek, każda zawiera 15 ml Ibaflin 3% żel doustny
English: The syringe should be adjusted to the calculated dosage by setting the ring on the appropriate place on the plunger (steps of 0.5 ml for the 15 ml syringe and 1.0 ml for the 30 ml syringe).
Polish: Dawkę jednorazową ustala się poprzez ustawienie pierścienia dozującego w odpowiednim miejscu na tłoku strzykawki (strzykawka 15 ml - z dokładnością do 0,5 ml; strzykawka 30 ml - z dokładnością do
English: Marketing Authorisation number(s) EU/2/00/022/09-12
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/00/022/09-12
English: Ibaflin gel should be used based on susceptibility testing.
Polish: Ibaflin żel powinien być stosowany na podstawie wyników antybiogramu.
English: Pharmacodynamic properties
Polish: 5.1 Właściwości farmakodynamiczne:
English: When administered orally at 75 mg/kg/day (five times the recommended dose) for a period of 90 days in dogs, ibafloxacin was well tolerated.
Polish: Ibafloksacyna była dobrze tolerowana u psów otrzymujących doustnie dawkę 75 mg/kg/dzień (pięciokrotna dawka zalecana) przez okres 90 dni.
English: PACKAGE INSERT FOR INCLUSION WITH THE 7.5 % ORAL GEL SYRINGE PACKAGES
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA DLA OPAKOWAŃ ZAWIERAJĄCYCH IBAFLIN 7,5% ŻEL
English: Marketing Authorisation number(s) EU/2/00/022/001-008
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/00/022/001-008
English: Ibafloxacin is a broad spectrum bactericidal antibiotic from the quinolone group.
Polish: Ibafloksacyna jest antybiotykiem bakteriobójczym o szerokim spektrum działania z grupy chinolonów.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE(S)
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH)
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE INSERT WAS LAST REVISED
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI.
English: THE WORDS "KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN" Keep out of the reach and sight of children.
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 7.5% oral gel for dogs
Polish: Ibaflin 7,5% żel doustny dla psów
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established in pregnant cats and in lactating dogs and cats.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego u ciężarnych kotek oraz suk i kotek w okresie laktacji.
English: - Carton box with 20 or 100 tablets in PVC/aluminium heat sealed blisters 150 mg tablets: - Carton box with 10, 20 or 100 tablets in PVC/aluminium heat sealed blisters - Carton box with 10, 20 or 100 tablets in PVC/PVDC/aluminium blisters
Polish: - pudełko kartonowe zawierające 10, 20 lub 100 tabletek w uszczelnianych termicznie blistrach
English: 0.5 ml of gel per kg body weight
Polish: 0,5 ml żelu na kg m.c.
English: 4.4 Special warnings for each target species
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u każdego z docelowych gatunków zwierząt Pioderma występuje najczęściej jako schorzenie wtórne.
English: Quinolones should not be used in combination with nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAID) in dogs with a history of seizures.
Polish: Chinolony nie powinny być stosowane w połączeniu z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) u psów, u których występowały napady padaczkowe.
English: - Dermal infections (pyoderma - superficial and deep, wounds, abscesses) caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp, E. coli and Proteus mirabilis.
Polish: - Zakażenia skóry (pioderma- powierzchowna i głęboka, rany, ropnie) wywoływane przez wrażliwe patogeny, takie jak Staphylococcus spp., E. coli i Proteus mirabilis.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Name and address of the Marketing Authorisation Holder Intervet International B.V.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii: Intervet Productions S.A.
English: It is advisable to determine the underlying cause and to treat the animal accordingly.
Polish: Zaleca się ustalenie pierwotnej przyczyny choroby i przeprowadzenie odpowiedniego leczenia.
English: Carton box containing 1 adjustable pre-filled multidose syringe, containing 30 ml Ibaflin 7.5% oral gel.
Polish: - pudełko kartonowe zawierające 1 strzykawkę a' 30 ml (dawkowanie co 1 ml) Ibaflin 7,5% żel doustny
English: Magnesium stearate
Polish: Żel doustny
English: Do not use in combination with nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in dogs with a history of seizures.
Polish: Nie stosować w połączeniu z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) u psów, u których występowały napady padaczkowe.
English: Ibaflin 150 mg
Polish: Ibaflin 150 mg Ibaflin 300 mg
English: Cellulose
Polish: Ibafloksacyna
English: PACKAGE INSERT FOR INCLUSION WITH THE 3% ORAL GEL SYRINGE PACKAGES
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA DLA OPAKOWAŃ ZAWIERAJĄCYCH IBAFLIN 3% ŻEL DOUSTNY
English: Intervet GesmbH.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Intervet GesmbH
English: / Carton box containing 5 adjustable pre-filled multidose syringes, containing 30 ml Ibaflin 7.5% oral gel.
Polish: - pudełko kartonowe zawierające 5 strzykawek a' 30 ml (dawkowanie co 1 ml) Ibaflin 7,5% żel doustny
English: Ibafloxacin is a broad spectrum, bactericidal antibiotic.
Polish: Ibafloksacyna jest antybiotykiem bakteriobójczym o szerokim spektrum działania.
English: coli, Klebsiella spp.
Polish: Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli i Klebsiella spp.
English: Diarrhoea, soft faeces, vomiting, dullness, anorexia and salivation were observed with low frequency.
Polish: W niewielu przypadkach obserwowano występowanie biegunki, luźnych stolców, wymiotów, apatię, brak łaknienia oraz ślinienie.
English: Ibaflin is indicated for the treatment of the following conditions in dogs: Dermal infections (pyoderma - superficial and deep, wounds, abscesses) caused by susceptible strains of Staphylococci, E. coli, and Proteus mirabilis.
Polish: Ibaflin należy stosować w leczeniu następujących stanów u psów: Zakażenia skóry (pioderma - powierzchowna i głęboka, rany, ropnie) wywoływane przez wrażliwe szczepy gronkowców, E. coli i Proteus mirabilis.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub pochodzące z niego odpady powinny być unieszkodliwiane zgodnie z obowiązującymi przepisami.
English: Name and address of the Marketing Authorisation Holder
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
English: 15 mg per kg bodyweight = 0.5 ml of gel per kg bodyweight
Polish: = 0,5 ml żelu / kg m.c.
English: Excipients
Polish: BEZPOŚREDNICH
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use, 15 mg per kg bodyweight once daily (i.e. 0.5 ml of gel per kg body weight).
Polish: raz dziennie (co odpowiada 0,5 ml żelu na kg m.c.).
English: - Carton box with 8, 16 or 80 tablets in PVC/aluminium heat sealed blisters - Carton box with 8, 16 or 80 tablets in PVC/PVDC/aluminium blisters 900 mg tablets: - Carton box with 5, 25 or 50 tablets in PVC/aluminium heat sealed blisters.
Polish: - pudełko kartonowe zawierające 8,16 lub 80 tabletek w uszczelnianych termicznie blistrach
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/022/09
Polish: NUMER (=Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/00/022/09; EU/2/00/022/10
English: Oral Gel
Polish: NUMER SERII
English: 15 mg per kg bodyweight = 1 ml of gel per 5 kg bodyweight
Polish: = 1 ml żelu na 5 kg m.c.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use, 15 mg per kg bodyweight once daily.
Polish: 4.9 Dawkowanie i droga (i) podawania Podawać doustnie, 15 mg ibafloksacyny/kg m.c., raz dziennie.
English: Dermal infections (pyoderma - superficial and deep, wounds, abscesses) caused by susceptible strains such as Staphylococci, E. coli, Proteus mirabilis.
Polish: Zakażenia skóry (pioderma- powierzchowna i głęboka, rany, ropnie) wywoływane przez wrażliwe szczepy gronkowców, E. coli i Proteus mirabilis.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 7.5% oral gel
Polish: ml preparatu Ibaflin 7,5% żel doustny
English: INDICATIONS Ibaflin gel is indicated in dogs for the treatment of the following conditions: - Dermal infections (pyoderma - superficial and deep, wounds, abscesses) caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp., E. coli and Proteus mirabilis.
Polish: Ibaflin żel należy stosować u psów w leczeniu następujących stanów: - Zakażenia skóry (pioderma- powierzchowna i głęboka, rany, ropnie) wywoływane przez wrażliwe patogeny, takie jak Staphylococcus spp., E. coli i Proteus mirabilis.
English: The main excretory routes are via urine and faeces.
Polish: Wydalanie z organizmu zachodzi głównie z moczem i kałem.
English: Yeast
Polish: Lot:
English: Name and address of the Manufacturing Authorisation Holder responsible for batch release
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
English: INDICATIONS Ibaflin gel is indicated in dogs for the treatment of the following conditions: - Dermal infections (pyoderma - superficial and deep, wounds, abscesses) caused by susceptible pathogens such as staphylococci, E. coli and Proteus mirabilis
Polish: Ibaflin żel należy stosować u psów w leczeniu następujących stanów: - Zakażenia skóry (pioderma - powierzchowna i głęboka, rany, ropnie) wywoływane przez wrażliwe patogeny, takie jak Staphylococcus spp., E. coli i Proteus mirabilis
English: 4.9 Posology and method of administration
Polish: 4.9 Dawkowanie i droga (i) podawania
English: Pharmacokinetic particulars
Polish: 5.2 Właściwości farmakokinetyczne
English: - Upper respiratory tract infections caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp., E.
Polish: - Infekcje górnych dróg oddechowych wywoływane przez wrażliwe patogenny takie, jak
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use, 15 mg per kg bodyweight once daily (i.e. 1 ml of gel per 5 kg body weight).
Polish: raz dziennie (co odpowiada 1 ml żelu na 5 kg m.c.).
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH
English: A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) ORAZ WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
English: Diarrhoea, soft faeces, vomiting, dullness and anorexia have been observed with low frequency.
Polish: W niewielu przypadkach obserwowano występowanie biegunki, luźnych stolców, wymiotów, apatię oraz brak łaknienia.
English: Once opened use within 8 weeks
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP: {miesiąc/rok} Po otwarciu zużyć w ciągu 8 tygodni
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/022/11
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU WE WSPÓLNOCIE EU/2/00/022/11; EU/2/00/022/12
English: RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Polish: ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHROISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Polish: DOUSTNY NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
English: ANNEX II A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION INCLUDING RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE D. STATEMENT OF THE MRLs
Polish: WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) ORAZ WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 3% oral gel
Polish: Ibaflin 3% żel doustny
English: 6.2 Incompatibilities Not applicable.
Polish: 4.11 Okresy (-y) karencji Nie dotyczy.
English: However, a risk cannot be completely excluded.
Polish: Jednak ryzyka nie można całkowicie wykluczyć.
English: - Alcohol abuse.
Polish: - Nadużywanie alkoholu.
English: The frequency of these risks in children is not known.
Polish: Częstość występowania tego ryzyka u dzieci nie jest znana.
English: 2) Sit or lie in a relaxed, comfortable position.
Polish: 2) Usiąść lub położyć się w zrelaksowanej, wygodnej pozycji.
English: You should see green plastic.
Polish: Powinien być widoczny zielony plastik.
English: Nordimet with food, drink and alcohol
Polish: Nordimet z jedzeniem, piciem i alkoholem
English: 2132 WT Hoofddorp The Netherlands
Polish: 2132 WT Hoofddorp Holandia
English: Further tests may also be done during and after treatment.
Polish: Dalsze badania mogą być także przeprowadzane w trakcie i po zakończeniu leczenia.
English: 9) The injection lasts for a maximum of 10 seconds.
Polish: 9) Wstrzyknięcie leku będzie trwało maksymalnie 10 sekund.
English: From the date of notification of the Commission Decision*
Polish: Od daty powiadomienia o decyzji Komisji
English: No data available.
Polish: Dane nie są dostępne.
English: It requires 30-60 seconds to be effective.
Polish: Odczekać co najmniej 30-60 sekund do uzyskania skuteczności.
English: SE-201 25 Malmo Sweden
Polish: SE-201 25 Malmo Szwecja
English: This can lead to a loss of the medicine.
Polish: Może to prowadzić do utraty leku.
English: This means that all the fluid has been injected.
Polish: Oznacza to, że cały płyn został wstrzyknięty.
English: ATC code: L04AX03
Polish: Kod ATC: L04AX03
English: The tests below must be conducted every week during the first two weeks, then every two weeks for the next month; afterwards, depending on leukocyte count and stability of the patient, at least once monthly during the next six months and at least every three months thereafter.
Polish: Poniższe badania należy wykonywać co tydzień przez pierwsze dwa tygodnie, następnie co dwa tygodnie przez kolejny miesiąc, potem w zależności od liczby leukocytów i stabilności stanu pacjenta co najmniej raz w miesiącu przez następnych sześć miesięcy, a następnie przynajmniej co trzy miesiące:
English: Average terminal half-life is 6-7 hours and demonstrates considerable variation (3-17 hours).
Polish: Średni końcowy okres półtrwania wynosi 6 - 7 godzin i wykazuje znaczną zmienność (3 - 17 godzin).
English: Do not change the dose without your doctor's recommendation.
Polish: Nie wolno jej zmieniać bez zalecenia lekarza.
English: Instructions on injecting yourself with Nordimet 1) Wash your hands thoroughly with soap and water.
Polish: Instrukcja samodzielnego wykonania wstrzyknięcia leku Nordimet 1) Starannie umyć ręce mydłem i wodą.
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
English: Healthcare professionals and patients should be clearly instructed.
Polish: Należy wyraźnie poinformować o tym personel medyczny i pacjentów.
English: 10) Wait another 2-3 seconds before removing the pen from your skin.
Polish: 10) Odczekać kolejne 2 - 3 sekundy przed wyjęciem wstrzykiwacza ze skóry.
English: In these cases use of methotrexate should be interrupted until the symptoms cease.
Polish: W takich przypadkach stosowanie metotreksatu należy przerwać do czasu ustąpienia objawów.
English: Date of first authorisation: 18 August 2016
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18 sierpień 2016
English: You can now let go of the skin fold.
Polish: Fałd skóry można już puścić.
English: Nordimet contains sodium
Polish: Nordimet zawiera sód
English: Pulmonary diseases induced by methotrexate were not always completely reversible.
Polish: Choroby płuc, wywołane przez metotreksat nie zawsze były całkowicie odwracalne.
English: Use only once a week
Polish: Stosować tylko raz w tygodniu.
English: Frequencies are defined using the following convention: very common (≥ 1/10) common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Polish: Częstości występowania działań niepożądanych zdefiniowano według następującej konwencji: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
English: If the results of any of these tests are abnormal, treatment will only be resumed when all readings are back to normal.
Polish: Jeśli wynik któregokolwiek z tych badań okaże się nieprawidłowy, leczenie zostanie wznowione dopiero wówczas, gdy wszystkie badane wskaźniki powrócą do normy.
English: This means that the medicine may cause genetic mutation.
Polish: Oznacza to, że może powodować zmiany genetyczne.
English: QPharma AB Agneslundsvagen 27 P.O.
Polish: QPharma AB Agneslundsvagen 27 P.O. Box 590
English: If you feel tired or dizzy, you should not drive or use machines.
Polish: Jeśli pacjent odczuwa zmęczenie lub zawroty głowy, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
English: - Assessment of respiratory system.
Polish: - Ocena układu oddechowego.
English: At the start of your treatment, Nordimet may be injected by medical staff.
Polish: Na początku leczenia Nordimet może być podawany przez personel medyczny.
English: Due to the risk of severe or even fatal toxic reactions, patients should be thoroughly informed by the doctor about the risks (including early signs and symptoms of toxicity) and recommended safety measures.
Polish: Ze względu na możliwość ciężkich lub nawet prowadzących do zgonu działań toksycznych, lekarz powinien wyczerpująco poinformować pacjenta o istniejącym ryzyku (w tym o wczesnych objawach przedmiotowych i podmiotowych działania toksycznego) i o zalecanych środkach bezpieczeństwa.
English: If not, use another syringe.
Polish: Jeśli nie, należy użyć innej strzykawki.
English: The major metabolite is 7-hydroxymethotrexate.
Polish: Głównym metabolitem jest 7-hydroksymetotreksat.
English: Increased monitoring frequency should also be considered when increasing the dose.
Polish: Częstsze badania kontrolne należy także rozważyć podczas zwiększania dawki.
English: An overactive immune system has been linked to inflammatory diseases.
Polish: Nadmierna aktywność układu immunologicznego jest związana z chorobami zapalnymi.
English: Prior to using folic acid products, monitoring of vitamin B12 levels is recommended, since folic acid may mask an existing vitamin B12 deficiency, particularly in adults over 50 years of age.
Polish: Przed zastosowaniem produktów zawierających kwas foliowy zaleca się monitorowanie stężenia witaminy B12, ponieważ kwas foliowy może maskować objawy niedoboru witaminy B12, zwłaszcza u pacjentów w wieku powyżej 50 lat.
English: B-1420 Braine-l'Alleud Belgium
Polish: B-1420 Braine-l'Alleud Belgia
English: Approx. 5-20% of methotrexate and 1-5% of 7hydroxymethotrexate are eliminated via the bile.
Polish: Około 5 - 20% metotreksatu i 1 - 5% 7-hydroksymetotreksatu jest wydalane z żółcią.
English: Children, adolescents and elderly
Polish: Dzieci i młodzież
English: - Concurrent vaccination with live vaccines.
Polish: - Równoczesne szczepienie żywymi szczepionkami.
English: It is not known if methotrexate is present in semen.
Polish: Nie wiadomo, czy metotreksat występuje w nasieniu.
English: Teratogenicity - Reproductive risk
Polish: Działanie teratogenne - ryzyko dla rozrodczości
English: The MAH should implement the agreed targeted follow-up questionnaires for all medication errors resulting in overdose.
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien wdrożyć uzgodnione celowane ankiety kontrolne dotyczące wszystkich błędów w stosowaniu leku, których skutkiem jest przedawkowanie.
English: Do not use this medicine if you notice that the solution is not clear and contains particles.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli roztwór nie jest klarowny i zawiera wytrącone cząsteczki.
English: Some patients showed no signs of overdose.
Polish: U niektórych pacjentów objawy przedawkowania nie wystąpiły.