FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Rozpúšťadlo: liekovka (sklo)
Estonian: Lüofilisaat: viaal (klaas); Lahusti: viaal (klaas)
Slovak: Každoročne revakcinovať.
Estonian: Revaktsineerida igal aastal.
Slovak: Často sa môže objaviť prechodné zvýšenie teploty o 1-2°C.
Estonian: Sageli võib esineda mööduv kehatemperatuuri tõus 1-2 °C.
Slovak: Vakcinovať len zdravé králiky.
Estonian: Vaktsineerida ainult terveid küülikuid.
Slovak: Zdá sa, že pri tomto do určitej miery zohráva úlohu nedávna alebo latentná infekcia terénnym myxoma vírusom.
Estonian: Teatud määral näivad selles rolli mängivat hiljutine või latentne nakatumine loodusliku Myxoma viirusega.
Slovak: Králiky.
Estonian: Küülik.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 21/06/2016
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21.06.2016
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, vydávať a/alebo používať Nobivac Myxo- RHD, sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch ešte pred výrobou, dovozom, držbou, predajom, výdajom a/alebo použitím.
Estonian: Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omandada, müüa, tarnida ja/või kasutada Nobivac Myxo-RHD-d, peab enne ravimi tootmist, importi, omandamist, müüki, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
Estonian: Toimeaine, mis on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse esilekutsumiseks, ei kuulu määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Slovak: Vektorová technológia použitá na vývoj vakcinačného kmeňa umožňuje produkciu vírusového komponentu RHD in vitro namiesto použitia živých králikov na kultiváciu.
Estonian: Vektortehnoloogia, mida kasutati vaktsiinitüve välja töötamiseks, võimaldab RHD viiruse komponendi tootmist in vitro selle asemel, et kasutada kultivatsiooniks elusaid küülikuid.
Slovak: *kolónie tvoriace jednotky
Estonian: *fookuseid moodustav ühik
Slovak: Opuch sa úplne stratí do 3 týždňov po vakcinácii.
Estonian: Turse kaob täielikult 3 nädala jooksul pärast vaktsineerimist.
Slovak: Po infekcii virulentným myxoma vírusom sa u niektorých z vakcinovaných zvierat môžu vyvinúť málopočetné veľmi malé opuchy predovšetkým na bezsrstých miestach tela, z ktorých sa rýchlo tvoria chrasty.
Estonian: Pärast nakatumist virulentse müksomatoosiga võivad mõnel vaktsineeritud loomal tekkida mõned väga väikesed tursed, eriti keha karvututes kohtades, mis kiiresti kattuvad kärnadega.
Slovak: Výroba, dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie Nobivac Myxo- RHD môžu byť zakázané v členskom štáte na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
Estonian: Nobivac Myxo-RHD tootmine, import, omamine, müük, tarnimine ja/või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
Slovak: Rozpúšťadlo: číry bezfarebný roztok.
Estonian: Lahusti: selge värvitu lahus.
Slovak: Tieto chrasty sú pozorované len u zvierat s aktívnou imunitou a nemajú vplyv na všeobecný zdravotný stav, chuť do jedla, alebo správanie králikov.
Estonian: Neid kärnasid täheldatakse ainult aktiivse immuunsusega loomadel ja nad ei mõjuta küüliku üldtervist, isu ega käitumist.
Slovak: Nevyžaduje osobitné podmienky na uchovávanie.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Säilitamise eritingimused puuduvad.
Slovak: Uchovávať v chladničke.
Estonian: SÄILITAMISE TINGIMUSED Hoida külmkapis.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA (LEN ROZPÚŠŤADLO)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP (AINULT LAHUSTI)
Slovak: - 50 ml PET liekovka: 2 roky
Estonian: - 50 ml PET viaalid: 2 aastat.
Slovak: Odpad zlikvidovať varením, spaľovaním alebo ponorením do vhodnej dezinfekčnej látky schválenej pre použitie príslušnými autoritami.
Estonian: Jäätmed hävitada keetes, tuhastades või kahjutustades see sobivas, vastutavalt ametkonnalt heakskiidu saanud desinfitseerivas aines.
Slovak: Laboratórne skúšky zahŕňajúce použitie vakcíny počas raných štádií gravidity boli nepresvedčivé, preto sa neodporúča vakcinácia počas prvých 14 dní gravidity.
Estonian: Vaktsiini kasutamist tiinuse varajases järgus hõlmavad katsed olid ebaselge tulemusega, seetõttu ei ole vaktsineerimine soovitav tiinuse esimese 14 päeva jooksul.
Slovak: Chrasty zmiznú obvykle do 2 týždňov po pozorovaní opuchov.
Estonian: Kärnad kaovad tavaliselt 2 nädala jooksul pärast väikeste tursete täheldamist.
Slovak: Rekoštituovaný liek: suspenzia bledo ružovej alebo ružovej farby.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud preparaat: roosaka või roosa värvusega suspensioon.
Slovak: Imunologiká pre králikovité, živá vírusová vakcína, kód ATCvet: QI08AD
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained jäneslastele, elusviirusvaktsiin, ATCvet kood: QI08AD
Slovak: Bezpečnostné štúdie o vplyve na reprodukčný výkon králičích samcov neboli vykonávané.
Estonian: Uuringuid ohutuse kohta sigimisjõudlusele ei ole isasküülikutel läbi viidud.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa u pet králikov môžu objaviť lokálne reakcie v mieste podania ako je nekróza, chrasty, krusty alebo strata srsti.
Estonian: Lemmikloomadena peetavatel küülikutel võivad väga harvadel juhtudel tekkida paiksed reaktsioonid süstekohal nagu nekroos, kärnad, koorikud või karvakadu.
Slovak: Nízov a adresa výrobcov biologickej účinnej látky Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
Slovak: - 1 ml a 10 ml sklená liekovka: 4 roky
Estonian: - 1 ml ja 10 ml klaasviaalid: 4 aastat.
Slovak: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Estonian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Slovak: Uchovávať v chladničke (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2-8 °C).
Slovak: Po rekonštitúcii podať 1 dávku vakcíny subkutánnou injekciou králikom od veku 5 týždňov.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist manustada 1 vaktsiiniannus subkutaanse süstena küülikutele alates 5. elunädalast.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Okrem príznakov pozorovaných po podaní jednej dávky vakcíny môže byť pozorovaný po predávkovaní vakcíny mierny opuch lokálnych lymfatických uzlín počas prvých 3 dní po podaní. 4.11
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Lisaks nähtudele, mis on täheldatavad pärast vaktsineerimist ühe annusega, võib pärast üleannustamist esimese 3 päeva jooksul täheldada kerget lokaalsete lümfisõlmede turset.
Slovak: Vakcína: Uchovávať v chladničke pri teplote (2 °C - 8 °C).
Estonian: Vaktsiin: hoida külmkapis (2--8 °C).
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Intervet International BV
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamis eest vastutava tootja nimi ja aadress Intervet International BV
Slovak: Dátum prvej registrácie: 07/09/2011
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 07.09.2011
Slovak: Stimulácia imunity proti myxoma vírusu a vírusu moru králikov.
Estonian: Immuunsuse stimuleerimiseks Myxoma viiruse ja küülikute hemorraagilise haiguse viiruse vastu.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa po vakcinácii môžu objaviť závažné reakcie z precitlivenosti, ktoré môžu končiťsmrťou.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võivad pärast vaktsineerimist tekkida tõsised ülitundlikkusreaktsioonid, mis võivad olla fataalsed.
Slovak: Lyofilizát: peleta temer bielej až krémovej farby.
Estonian: Lüofilisaat: valkja või kreemika värvusega pellet.
Slovak: Po rekonštitúcii použiť do 4 hodín.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist kasutada 4 tunni jooksul.
Slovak: Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom okrem rozpúšťadla dodávaného na použitie s týmto liekom.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud lahustiga, mis on tarnitud kasutamiseks koos selle preparaadiga.
Slovak: Sklená liekovka 1 ml alebo 10 ml alebo polyetylén-tereftalátová (PET) liekovka 50 ml uzatvorená halogénbutylovou gumovou zátkou a hliníkovým viečkom.
Estonian: Klaasviaal, milles on 1 ml või 10 ml, või polüetüleentereftalaadist (PET) viaal, milles on 50 ml, suletud halogeenbutüülkummist korgiga ja alumiiniumkattega.
Slovak: Pre správnu rekonštitúciu viacdávkovej liekovky postupovať nasledovne:
Estonian: Mitmeannuselise viaali nõuetele vastavaks manustamiskõlblikuks muutmiseks toimida järgnevalt:
Slovak: Okrem príznakov pozorovaných po podaní jednej dávky vakcíny môže byť pozorovaný po predávkovaní vakcíny mierny opuch lokálnych lymfatických uzlín počas prvých 3 dní po podaní.
Estonian: Lisaks kõrvaltoimetele, mis on täheldatavad pärast vaktsineerimist ühe annusega, võib pärast üleannustamist esimese 3 päeva jooksul täheldada kerget lokaalsete lümfisõlmede turset.
Slovak: Vakcinačný kmeň je myxoma vírus vykazujúci gén kapsidového proteínu vírusu moru králikov.
Estonian: Vaktsiini tüvi on müksoomaviirus, mis ekspresseerib küülikute hemorraagilise haiguse viiruse kapsiidvalgu geeni.
Slovak: Pred použitím zabezpečiť úplné rozpustenie lyofilizátu.
Estonian: Veenduda, et lüofilisaat on enne kasutamist täielikult lahustunud.
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY A DRŽITEĽ
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS
Slovak: Zbytky rekonštituovanej vakcíny po ukončení vakcinačného dňa zneškodniť.
Estonian: Kogu allesjäänud manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiin tuleks selle aja lõppedes hävitada.
Slovak: Králiky po predchádzajúcej vakcinácii inou vakcínou proti myxomatóze, alebo králiky ktoré boli vystavené prírodnej infekcii myxomatózy v teréne, nemusia po vakcinácii vyvinúť dostatočnú imunitnú odpoveď proti moru králikov.
Estonian: Küülikutel, keda on varem vaktsineeritud mõne teise müksomatoosivaktsiiniga või kes on puutunud kokku loodusliku müksomatoosi nakkusega, ei pruugi pärast vaktsineerimist tekkida korralik immuunvastus küülikute hemorraagilise haiguse vastu.
Slovak: Nobivac Myxo-RHD
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Nobivac Myxo-RHD
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa do troch týždňov po vakcinácii môžu objaviť mierne klinické príznaky myxomatózy.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võivad 3 nädala jooksul vaktsineerimisest ilmneda müksomatoosi nõrgad kliinilised tunnused.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa do troch týždňov po vakcinácii môžu objaviť veľmi mierne klinické príznaky myxomatózy.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võivad 3 nädala jooksul vaktsineerimisest ilmneda nõrgad kliinilised müksomatoosi tunnused.
Slovak: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Estonian: Wim de Körverstraat 35 NL- 5831 AN Boxmeer Holland
Slovak: x 1 dávka vakcíny s rozpúšťadlom 25 x 1 dávka vakcíny s rozpúšťadlom 10 x 50 dávok vakcíny + 10 x 10 ml sklené liekovky rozpúšťadla 10 x 50 dávok vakcíny + 2 x 50 ml PET liekovky rozpúšťadla
Estonian: 5 x 1 annus vaktsiini koos lahustiga 25 x 1 annus vaktsiini koos lahustiga 10 x 50 annus vaktsiini + 10 x 10 ml klaasviaal lahustiga 10 x 50 annus vaktsiini + 2 x 50 ml PET viaal lahustiga
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Králiky.
Estonian: LOOMALIIGID Küülik.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
Estonian: Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil.
Slovak: Hydrogénfosforečnan sodný dihydrát Dihydrogénfosforečnan draselný
Estonian: Dinaatriumfosfaatdihüdraat Kaaliumdivesinikfosfaat Süstevesi
Slovak: Použiť suspenziu vakcíny do 4 hodín po rekonštitúcii.
Estonian: Kasutada vaktsiinisuspensioon ära 4 tunni jooksul manustamiskõlblikuks muutmisest.
Slovak: V dôsledku toho sú králiky imunizované proti obom, aj proti myxoma vírusu, aj proti moru králikov.
Estonian: Selle tulemusel immuniseeritakse küülikud nii müksooma viiruse kui ka küülikute hemorraagilise haiguse viiruse vastu
Slovak: Aktívna imunizácia králikov od veku 5 týždňov za účelom zníženia mortality a klinických príznakov myxomatózy a prevenciu mortality spôsobenej klasickými kmeňmi vírusu moru králikov.
Estonian: Küülikute aktiivseks immuniseerimiseks alates 5. elunädalast vähendamaks suremust müksomatoosi ja müksomatoosi kliinilisi tunnuseid ning hoidmaks ära suremust klassikaliste RHD- viiruse tüvede põhjustatud küülikute hemorraagilise haiguse (RHD) tõttu.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky.
Estonian: Müügipakendis lüofilisaadi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Slovak: 1 dávka 50 dávok
Estonian: 50 annust
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Králiky
Estonian: LOOMALIIGID Küülik
Slovak: Sklená liekovka s 1 alebo 50 dávkami uzatvorená halogénbutylovou gumovou zátkou a hliníkovým viečkom .
Estonian: Lüofilisaat: Klaasviaal, milles on 1 või 50 annust, suletud halogeenbutüülkummist korgiga ja alumiiniumkattega.
Slovak: Často je možné pozorovať v mieste podania počas prvých dvoch týždňov po vakcinácii malý, nebolestivý opuch (s priemerom max.
Estonian: Esimese kahe nädala jooksul pärast vaktsineerimist on süstekohal sageli täheldatav väike valutu turse (maksimaalse diameetriga 2 cm).
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Aktívna imunizácia králikov od veku 5 týždňov za účelom zníženia mortality a klinických príznakov myxomatózy a prevenciu mortality spôsobenej klasickými kmeňmi vírusu moru králikov.
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Küülikute aktiivseks immuniseerimiseks alates 5. elunädalast, vähendamaks suremust müksomatoosi ja müksomatoosi kliinilisi nähte ning hoidmaks ära suremust klassikaliste RHD-viiruse tüvede põhjustatud küülikute hemorraagilise haiguse (RHD) tõttu.
Slovak: Pridať 1-2 ml rozpúšťadla Nobivac Myxo RHD do 50-dávkovej liekovky s vakcínou a zabezpečiť úplné rozpustenie lyofilizátu.
Estonian: Lisada 1 - 2 ml Nobivac Myxo-RHD lahustit 50-annuseli(ste)sse vaktsiinivaali(desse) ning veenduda, et lüofilisaat on täielikult lahustunud.
Slovak: Jednu dávku vakcíny rekonštituovať pomocou 1 ml rozpúšťadla Nobivac Myxo RHD a celý obsah liekovky injikovať.
Estonian: Muuta üheannuselise vaktsiiniviaali sisu manustamiskõlblikuks, kasutades 1 ml Nobivac Myxo-RHD lahustit ja süstida kogu viaali sisu.
Slovak: BALENIA 1 x 50 ml
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 1 x 50 ml
Slovak: Jednodávková liekovka
Estonian: Üheannuseline viaal
Slovak: BALENIA 10 x 10 ml
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 10 x 10 ml
Slovak: Papierová škatuľka 10 x 10 ml liekovky rozpúšťadla (sklo)
Estonian: Pappkarp, milles on 10 x 10 lahusti viaali (klaas)
Slovak: Živý myxoma vírus vektorovaný vírusom RHD.
Estonian: Elus müksooma RHD vektorviirus
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Jedna dávka rekonštituovanej vakcíny obsahuje:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga annus manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini sisaldab: Toimeaine:
Slovak: Hydrogénfosforečnan sodný dihydrát
Estonian: Dinaatriumfosfaatdihüdraat
Slovak: Neodporúča sa preto vakcinácia samcov králikov zaradených do plemenitby.
Estonian: Seetõttu ei ole suguisasloomade vaktsineerimine soovitav.
Slovak: Živý myxoma vírus vektorovaný RHD vírusom kmeň 009: ≥10
Estonian: Elus müksooma RHD vektorviirusetüvi 009: ≥ 103,0 FFU /annuses
Slovak: Hydrolyzovaná želatína Pankreatínom hydrolyzovaný kazeín
Estonian: Pankrease ensüümidega töödeldud kaseiin Sorbitool
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Intervet International B.V.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Intervet International B.V.
Slovak: Čas použiteľnosti rozpúšťadla zabaleného v pôvodnom obale:
Estonian: Müügipakendis lahusti kõlblikkusaeg:
Slovak: Môže sa vyskytnúť dočasné zvýšenie telesnej teploty o 1 - 2 °C.
Estonian: Võib esineda ajutine kehatemperatuuri tõus 1-2°C võrra.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07/09/2011.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 07/09/2011.
Slovak: EMEA/V/C/002004
Estonian: EMA/632740/2011 EMEA/V/C/002004
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku, skôr než môže byť zviera zabité a mäso použité na ľudskú spotrebu.
Estonian: Keeluaeg on alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha tarvitada toiduks.
Slovak: Informácie o pomere prínosu a rizika sa nachádzajú v tejto správe EPAR, v časti týkajúcej sa vedeckej diskusie.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu kokkuvõttes.
Slovak: Do dvoch týždňov po zaočkovaní sa na mieste podania injekcie tiež môže vyskytnúť malý nebolestivý opuch, ktorý sa úplne stratí do konca tretieho týždňa.
Estonian: Samuti võib esimese kahe nädala jooksul pärast vaktsineerimist tekkida süstekohal väike valutu turse.
Slovak: Uskutočnilo sa pätnásť terénnych a laboratórnych štúdií, v ktorých sa králiky zaočkované liekom Nobivac Myxo-RHD porovnávali s nezaočkovanými králikmi na stanovenie nástupu a trvania imunity proti myxómu a vírusu RHD.
Estonian: Tehti 15 väli- ja laboriuuringut, mille käigus vaktsiiniga Nobivac Myxo-RHD vaktsineeritud küülikuid võrreldi vaktsineerimata küülikutega, et välja selgitada müksoomi- ja RHD-viiruse vastase immuunsuse algus ja kestus.
Slovak: Štúdie preukázali, že liek Nobivac Myxo-RHD je účinný pri zabezpečení imunity proti myxomatóze a RHD tri týždne po zaočkovaní a že imunita je prítomná aj po jednom roku.
Estonian: Uuringud näitasid, et vaktsiin Nobivac Myxo-RHD tekitas loomadel immuunsuse müksomatoosi ja RHD vastu kolm nädalat pärast vaktsineerimist ning immuunsus püsis vähemalt ühe aasta.
Slovak: Výbor odporučil vydať pre liek Nobivac Myxo-RHD povolenie na uvedenie na trh.
Estonian: Komitee soovitas anda vaktsiini Nobivac Myxo-RHD müügiloa.
Slovak: Králiky, ktoré boli zaočkované liekom Nobivac Myxo-RHD, mali menej príznakov myxomatózy, viac protilátok proti vírusu RHD v krvi a nižšiu mieru úmrtnosti ako nezaočkované králiky.
Estonian: Vaktsiiniga Nobivac Myxo-RHD vaktsineeritud küülikutel esines vähem müksomatoosi sümptomeid, nende veres oli rohkem RHD-viiruse vastaseid antikehi ning nende suremus oli väiksem kui vaktsineerimata küülikutel.
Slovak: Po podaní očkovacej látky králikom imunitný systém zvierat vyhodnotí látky myxómu a RHD ako „cudzie" a vytvorí si proti nim protilátky.
Estonian: Kui vaktsiini manustatakse küülikutele, peab immuunsüsteem müksoomi- ja RHD- viiruse osi võõrasteks ning tekitab nende vastu antikehi.
Slovak: Liek Nobivac Myxo-RHD je očkovacia látka, ktorá obsahuje živý myxoma vírus vektorovaný RHD vírusom kmeň 009.
Estonian: Nobivac Myxo-RHD on vaktsiin, mis sisaldab RHD-viiruse müksoomvektor-elustüve 009.
Slovak: Liek Nobivac Myxo-RHD sa používa v prípade králikov vo veku od päť týždňov na zníženie počtu úmrtí a klinických príznakov zapríčinených myxomatózou (kožné tumory zapríčinené myxómovým vírusom) a na prevenciu úmrtia v dôsledku hemoragickej choroby králikov (RHD), ktorá vedie k tvorbe krvných zrazenín zapríčinených vírusom RHD.
Estonian: Vaktsiini Nobivac Myxo-RHD kasutatakse vähemalt 5-nädalastel küülikutel, et vähendada müksomatoosist põhjustatud suremust ja leevendada müksomatoosi kliinilisi nähte (müksoomiviirusest põhjustatud nahakasvajad) ning ära hoida küülikute hemorraagilisest haigusest (RHD põhjustatud suremust.
Slovak: Liek Nobivac Myxo-RHD podobne ako všetky očkovacie látky účinkuje tak, že „učí" imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má brániť proti ochoreniu.
Estonian: Vaktsiinid n-ö õpetavad immuunsüsteemi (organismi looduslikke kaitsemehhanisme) kaitsma organismi haiguse eest.
Slovak: Živý myxoma vírus vektorovaný RHD vírusom kmeň 009
Estonian: RHD-viiruse müksoomvektor-elustüvi 009
Slovak: Ak budú králiky v budúcnosti vystavené ktorémukoľvek z týchto vírusov, ich imunitný systém bude môcť rýchlejšie odpovedať, a tým sa zabezpečí ochrana pred ochoreniami.
Estonian: Kui küülikud puutuvad hiljem kokku nende viirustega uuesti, tekivad antikehad kiiremini.
Slovak: Je dostupná vo forme lyofilizátu (sublimačná látka) a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje injekčná suspenzia.
Estonian: Seda turustatakse süstesuspensiooni lüofilisaadi (külmkuivatatud aine) ja lahustina.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Intervet International BV povolenie na uvedenie lieku Nobivac Myxo-RHD na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini Nobivac Myxo-RHD müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Intervet International BV 07/09/2011.
Slovak: Liek obsahuje oslabený kmeň myxómového vírusu, ktorý bol geneticky modifikovaný tak, aby vytváral proteín vírusu RHD.
Estonian: Nobivac Myxo-RHD sisaldab müksoomiviiruse nõrgestatud tüve, mida on geneetiliselt muundatud nii, et see toodab RHD viiruse teatud valku.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy lieku Nobivac Myxo-RHD prevyšujú jeho riziká pri použití na zníženie počtu úmrtí a klinických príznakov zapríčinených myxomatózou a na prevenciu úmrtia v dôsledku hemoragickej choroby králikov.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et vaktsiini Nobivac Myxo-RHD kasulikkus müksomatoosist põhjustatud suremuse ja müksomatoosi kliiniliste nähtude leevendamisel ning küülikute hemorraagilisest haigusest põhjustatud suremuse ennetamisel on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Slovak: Liek Nobivac Myxo-RHD je bez ochrannej lehoty.
Estonian: Vaktsiini Nobivac Myxo-RHD keeluaeg on null päeva.
Slovak: Prečo bol liek Nobivac Myxo-RHD povolený?
Estonian: Miks vaktsiin Nobivac Myxo-RHD heaks kiideti?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Nobivac Myxo-RHD:
Estonian: Muu teave Nobivac Myxo-RHD kohta
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Nobivac Myxo-RHD?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Nobivac Myxo-RHD kaasnevad?
Slovak: Živý myxoma vírus vektorovaný RHD vírusom: kmeň 009: ≥103,0 a ≤105,8 FFU* kmeň MK1899: ≥103,0 a ≤105,8 FFU* * Kolónie tvoriace jednotky
Estonian: --1 Elus müksoomvektoriga küülikute hemorraagilise haiguse (RHD) viirus: tüvi 009: ≥103,0 ja ≤105,8 FFU* tüvi MK1899: ≥103,0 ja ≤105,8 FFU* *Koldeid moodustav ühik
Slovak: Sila Lieková forma Cieľový druh
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Slovak: 25 liekoviek; Rozpúšťadlo: 25 liekoviek
Estonian: Lüofilisaat: 50 annust, lahusti: 10 ml
Slovak: 10 liekoviek;
Estonian: Pappkarbis: lüofilisaat: 10 viaali.
Slovak: Králiky môžu byť preočkované každý rok.
Estonian: Küülikuid tuleb kord aastas kordusvaktsineerida.
Slovak: Opuch úplne vymizne do 3 týždňov po očkovaní.
Estonian: Turse kaob täielikult 3 nädala jooksul pärast vaktsineerimist.
Slovak: Ochrana začne po troch týždňoch a trvá jeden rok.
Estonian: Immuunsus tekib 3 nädala pärast ning kestab 1 aasta.
Slovak: Vírus sa prejavuje opuchom a výtokom z očí, nosa a konečníka a vo väčšine prípadov sa končí úhynom v priebehu 10 - 14 dní.
Estonian: Viirus põhjustab turseid ja eritisi silmadest, ninast ja pärakust ning enamik küülikuid sureb 10-14 päeva jooksul.
Slovak: Ak sa králik dostane do kontaktu s týmito alebo podobnými vírusmi, tieto protilátky spolu s ďalšími zložkami imunitného systému usmrtia vírusy a pomôžu pri ochrane pred chorobou.
Estonian: Kui küülik puutub nende või sarnaste viirustega hiljem kokku, hävitavad need antikehad koos immuunsüsteemi teiste osadega viirused ning aitavad looma haiguste eest kaitsta.
Slovak: Hladina protilátok stúpla do šiestich týždňov po očkovaní a zotrvala na tejto úrovni počas 12 mesiacov.
Estonian: Antikehade sisaldus suurenes kuni 6 nädala jooksul pärast vaktsineerimist ning püsis samal tasemel 12 kuud.
Slovak: Mor králikov, zapríčinený klasickým vírusom RHD (RHDV1) a vírusom RHD typu 2 (RHDV2), zapríčiňuje tvorbu krvných zrazenín v hlavných orgánoch, ako je srdce, pľúca a obličky, čo vedie k zlyhaniu srdca a pľúc (ak srdce a pľúca nepracujú dostatočne).
Estonian: Küülikute hemorraagiline haigus, mille tekitajaks on klassikaline RHD-viirus (RHDV1) ja RHD 2. tüübi viirus (RHDV2), põhjustab trombide teket elutähtsates organites, nagu süda, kopsud ja neerud, mis põhjustab omakorda südame- ja hingamispuudulikkust, kui süda ja kopsud ei tööta korralikult.
Slovak: V štyroch laboratórnych štúdiách s mladými králikmi sa preukázalo, ochrana pred RHDV1 a RHDV2 sa začala tri týždne po vakcinácii a trvala 12 mesiacov.
Estonian: Noorküülikutel viidi läbi neli laboratoorset uuringut, mis tõendasid, et RHDV1- ja RHDV2-vastane immuunsus algas 3 nädalat pärast vaktsineerimist ja kestis 12 kuud.