FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De Europese Commissie en het EMA werken samen met de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) aan uiteenlopende zaken.
Polish: Komisja Europejska oraz EMA współpracują ze Światową Organizacją Zdrowia (WHO) nad szeregiem zagadnień, w tym nad kwestią produktów leczniczych przeznaczonych na rynki spoza UE (produkty lecznicze poddawane ocenie w ramach tzw.
Dutch: In samenwerking met deskundigen uit zijn wetenschappe lijke comités en werkgroepen stelt het EMA wetenschap pelijke richtsnoeren op. Deze richtsnoeren zijn gebaseerd op actuele visies op ontwikkelingen in de biomedische wetenschap.
Polish: EMA opracowuje wytyczne naukowe we współpracy z ekspertami z komitetów naukowych oraz grup robo czych.
Dutch: - Eimeria acervulina, stam 003 - 332 - 450 gesporuleerde oöcysten - Eimeria brunetti, stam 034 - 213 - 288 gesporuleerde oöcysten - Eimeria maxima, stam 013 - 196 - 265 gesporuleerde oöcysten - Eimeria necatrix, stam 033 - 340 - 460 gesporuleerde oöcysten - Eimeria tenella, stam 004 - 276 - 374 gesporuleerde oöcysten
Polish: - Eimeria acervulina, szczep 003 - 332 - 450 przetrwalnikowych oocysts - Eimeria brunetti, szczep 034 - 213 - 288 przetrwalnikowych oocysts - Eimeria maxima, szczep 013 - 196 - 265 przetrwalnikowych oocysts - Eimeria necatrix, szczep 033 - 340 - 460 przetrwalnikowych oocysts - Eimeria tenella, szczep 004 - 276 - 374 przetrwalnikowych oocysts
Dutch: Doeldiersoort(en) Toedieningsweg Verpakking Inhoud
Polish: Droga podania Opakowanie Zawartość
Dutch: EU-nummers Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Polish: Moc Postać farmaceutyczna Docelowe gatunki zwierząt
Dutch: Binnen 6 maanden na de beslissing van de Commissie.
Polish: W ciągu 6 miesięcy od Decyzji Komisji.
Dutch: ATCvet-code: QI01AN01.
Polish: Kod ATCvet: QI01AN01.
Dutch: Vaccineer alleen gezonde kippen.
Polish: Szczepić tylko zdrowe kurczęta.
Dutch: Montanide IMS
Polish: Montanid IMS
Dutch: Bovendien zou de versterking van de bescherming als gevolg van herbesmetting van oöcysten worden beperkt.
Polish: Ponadto mogłoby to ograniczać wzmocnienie ochrony wynikające z ponownego zakażenia oocystami.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 18/04/2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 18/04/2016
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau : http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Om de uniformiteit van de vaccinatie te verbeteren, dienen alle kuikens tenminste 1 uur in de transporthokken te worden gehouden, zodat ze alle vaccindruppels kunnen opnemen.
Polish: W celu poprawy jednorodności szczepionki, należy trzymać kurczęta w pudełku transportowym przez co najmniej 1 godzinę, aby umożliwić im połknięcie wszystkich kropli szczepionki.
Dutch: Duur van de immuniteit: 60 weken na vaccinatie in een omgeving waarin recirculatie van oöcysten mogelijk is.
Polish: Okres utrzymywania się odporności: 60 tygodni od czasu podania szczepionki w środowisku pozwalającym na obieg oocyst.
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van biologisch werkzame bestanddelen
Polish: Nazwa i adres wytwórców substancji biologicznie czynnych
Dutch: * Aantal gesporuleerde oöcysten afgeleid van vroegrijpe verzwakte lijnen van coccidia, volgens de in vitro procedures van de fabrikant ten tijde van het mengen.
Polish: * Liczba przetrwalnikowych oocysts pochodzących z wcześniejszych atenuowanych linii kokcydiów, zgodnie z procedurami in vitro przeprowadzonymi przez wytwórcę w czasie przygotowania mieszaniny.
Dutch: Gebruik dit diergeneesmiddel niet na de vervaldatum zoals vermeld op de doos en het etiket.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i etykiecie.
Dutch: Raadpleeg de instructies van de fabrikant voor de juiste desinfectie en onderhoud van het apparaat.
Polish: Należy zapoznać się z instrukcją producenta, aby zapewnić właściwą dezynfekcję i utrzymanie urządzenia.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologisch middel voor Aves, levende parasitaire vaccins voor pluimvee.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla ptaków, żywe szczepionki przeciwpasożytnicze dla ptactwa domowego.
Dutch: Het apparaat dient na elk gebruik te worden gereinigd.
Polish: Urządzenie do rozpylania szczepionki należy umyć po każdym użyciu.
Dutch: Suspensie: witte troebele suspensie.
Polish: Zawiesina: Biała mętna zawiesina.
Dutch: Houdbaarheid na verdunning volgens instructies: 10 uur.
Polish: Okres ważności po rozcieńczeniu zgodnie z instrukcją: 10 godzin.
Dutch: Voordat met de bereiding wordt gestart, dient een geschikte, schone container met voldoende capaciteit beschikbaar te zijn voor het bereiden van de verdunde vaccinsuspensie.
Polish: Przed rozpoczęciem przygotowania należy upewnić się, że dostępny jest czysty pojemnik o odpowiedniej objętości w celu przygotowania rozcieńczonej zawiesiny szczepionki.
Dutch: Evalon (vaccin)
Polish: Evalon (szczepionka)
Dutch: Aanvang van de immuniteit: drie weken na vaccinatie.
Polish: Początek odporności: 3 tygodnie od czasu podania szczepionki.
Dutch: Evalon (vaccin):
Polish: Evalon (szczepionka):
Dutch: Er dient een exemplaar van voorbeeldcertificaten voor analyse te worden overlegd om naleving te bevestigen.
Polish: W celu potwierdzenia zgodności należy dostarczyć egzemplarz przykładowych świadectw analiz.
Dutch: Afstemming van de specificaties van de fabrikant voor de plastic containers op de interne specificaties van de aanvrager voor de plastic containers om naleving van de vereisten van de Ph. Eur.
Polish: Dostosowanie specyfikacji wytwórców pojemników plastikowych do wewnętrznych specyfikacji wnioskodawcy dotyczących plastikowych pojemników, zapewniające zgodność z Farmakopeą Europejską.
Dutch: Voor stimulatie van actieve immuniteit tegen coccidiose veroorzaakt door Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix en Eimeria tenella.
Polish: Stymulacja aktywnej odporności przeciwko kokcydiozie powodowanej przez szczepy Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix i Eimeria tenella.
Dutch: HIPRAMUNE T (oplosmiddel): Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar
Polish: HIPRAMUNE T (rozpuszczalnik): Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata
Dutch: HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle
Polish: HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159
Dutch: Vul het reservoir van het sprayapparaat met alle bereide vaccinsuspensie.
Polish: Napełnić zbiornik urządzenia do rozpylania całą przygotowaną zawiesiną szczepionki.
Dutch: Daarna dienen de kuikens op het strooisel te worden geplaatst en kan de reguliere gang van zaken worden voortgezet.
Polish: Po tym czasie należy umieścić kurczęta w kojcu i kontynuować regularną praktykę hodowlaną.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD 1 flacon vaccin met 10.000 doses
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Fiolka szczepionki zawierająca 10 000 dawek
Dutch: Verdun het vaccin met de overeenkomstige volumes:
Polish: Rozcieńczyć szczepionkę w odpowiednich objętościach:
Dutch: Ten aanzien van het gebruik van dit immunologisch diergeneesmiddel vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een besluit te worden genomen.
Polish: Decyzja o zastosowaniu tego immunologicznego produktu leczniczego weterynaryjnego przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Dutch: HIPRAMUNE T, oplosmiddel voor Evalon
Polish: HIPRAMUNE T rozpuszczalnik dla szczepionki Evalon
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de container: direct gebruiken, niet bewaren.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: zużyć natychmiast.
Dutch: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Polish: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Innovation Center
Dutch: Registratiehouder en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Laboratorios Hipra S.A.
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Laboratorios Hipra, S.A.
Dutch: Gedurende een periode van ten minste drie weken volgend op de vaccinatie van de kippen mogen er geen andere anticoccidiose-substanties of andere middelen met anticoccidiose-activiteit worden toegediend via het drinkwater of het voer .
Polish: Przez co najmniej 3 tygodnie od podania szczepionki kurczętom nie podawać z paszą lub wodą substancji o działaniu przeciwkokcydiozowym lub innych środków o działaniu przeciwkokcydiozowym.
Dutch: HIPRAMUNE T (oplosmiddel):
Polish: HIPRAMUNE T (rozpuszczalnik):
Dutch: de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Spain
Polish: de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Hiszpania
Dutch: Gewoonlijk is het aantal hoger in de eerste weken na vaccinatie en lager zodra de vogels voldoende beschermd zijn.
Polish: Zwykle liczba oocyst jest większa w pierwszych tygodniach po podaniu szczepionki i maleje wraz z osiągnięciem właściwej odporności przez stado.
Dutch: Toediening door grove verneveling via een hiervoor geschikt apparaat (toegediend volume: 28 ml/100 kippen, druppelgrootte: 200-250 µm en werkdruk: 2 tot 3 bar).
Polish: Metoda podania polega na rozpylaniu aerozolu grubokroplistego za pomocą odpowiedniego urządzenia (dostarczona objętość: 28 ml/100 kurcząt, wielkość kropli: 200-250 µm i ciśnienie robocze: od 2 do 3 barów).
Dutch: Aangezien de werkzame bestanddelen elementen zijn van biologische oorsprong en bedoeld zijn om actieve immuniteit te veroorzaken, vallen ze niet binnen het bereik van Verordening (EG) nr.
Polish: Substancje czynne biologicznego pochodzenia przeznaczone do stymulacji odporności czynnej nie są objęte Regulacją (EC) 470/2009.
Dutch: Houdbaarheid van Evalon in de verkoopverpakking: 10 maanden.
Polish: Termin ważności szczepionki Evalon zapakowanej do sprzedaży: 10 miesięcy.
Dutch: 7 rue Roland Garros, Batiment H 44700 - Orvault
Polish: 7 rue Roland Garros, Batiment H
Dutch: Houdbaarheid van HIPRAMUNE T in de verkoopverpakking: 2 jaar.
Polish: Termin ważności rozpuszczalnika HIPRAMUNE T zapakowanego do sprzedaży: 2 lata.
Dutch: La Selva 135, Amer, 17170 Gerona, Spain
Polish: La Selva 135, Amer, 17170 Gerona, Hiszpania
Dutch: Het vaccin zal geen andere diersoorten dan kippen beschermen tegen coccidiose en is alleen werkzaam tegen bovengenoemde Eimeria-soorten.
Polish: Szczepionka nie zapewnia ochrony przed kokcydiozą innym gatunkom oprócz kurcząt i jest skuteczna wyłącznie przeciwko podanym szczepom Eimeria.
Dutch: Fosfaatgebufferde zoutoplossing (PBS): - kaliumchloride - dinatriumfosfaat-dodecahydraat - kaliumdiwaterstoffosfaat - natriumchloride
Polish: - Fosforan dwunastowodny disodu - Diwodorofosforan potasu - Chlorek sodu
Dutch: HIPRAMUNE T (oplosmiddel)
Polish: HIPRAMUNE T (rozpuszczalnik)
Dutch: (FBS) op de interne specificaties van de aanvrager voor FBS, om naleving van de vereisten van de Ph. Eur.
Polish: Dostosowanie specyfikacji dostawcy płodowej surowicy bydlęcej (FBS) do wewnętrznych specyfikacji wnioskodawcy dotyczących FBS, zapewniające zgodność z Farmakopeą Europejską.
Dutch: Vaccinatieschema: Eén dosis van het vaccin (0,007 ml) vanaf de leeftijd van 1 dag.
Polish: Harmonogram szczepień: Jedna dawka szczepionki (0,007 ml) od 1 dnia życia.
Dutch: Kippen.
Polish: Kurczęta.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Was en desinfecteer handen en materiaal na gebruik.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Po użyciu umyć i odkazić ręce oraz sprzęt.
Dutch: 10.000 doses
Polish: 1 000 dawek
Dutch: Flacon met vaccin van 1.000 of 5.000 doses BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Polish: Fiolka szczepionki zawierająca 1 000 lub 5 000 dawek
Dutch: Ernstige overdosering (10 maal) kan leiden tot een tijdelijke vermindering van de dagelijkse gewichtstoename ; dit heeft geen consequenties voor het uiteindelijke resultaat.
Polish: Znaczne przedawkowanie (10-krotne) może spowodować przemijające zmniejszenie dziennego przyrostu masy ciała w ciągu pierwszego tygodnia bez żadnych konsekwencji dla ostatecznego rozwoju zwierząt.
Dutch: Als dit wel gebeurt, kan dit een juiste vermenigvuldiging van de oöcysten in het vaccin en de daaropvolgende ontwikkeling van volwaardige immuniteit belemmeren.
Polish: Mogłoby to utrudniać prawidłową replikację oocyst szczepionki i w konsekwencji osiągnięcie trwałej odporności.
Dutch: Kleurloze glazen flacons van type I van 10 ml, 50 ml of 100 ml met 7 ml, 35 ml of 70 ml suspensie (1 000, 5 000 en 10 000 doses), afgesloten met polymeer elastomeer sluitingen van type I en aluminium doppen.
Polish: Bezbarwne fiolki szklane typu I o objętości 10 ml, 50 ml lub 100 ml zawierające 7 ml, 35 ml lub 70 ml zawiesiny (1 000, 5 000 i 10 000 dawek) zamknięte korkiem z elastomeru polimerowego typu I i aluminiowym kapslem.
Dutch: Te vermengen met het oplosmiddel.
Polish: Do zmieszania z rozpuszczalnikiem.
Dutch: Zorg ervoor dat de verdunde vaccinsuspensie voortdurend homogeen blijft door een magnetische roerder te gebruiken terwijl het vaccin aan de kuikens wordt toegediend via grove verneveling.
Polish: Podczas gdy szczepionka jest rozpylana na kurczęta, utrzymywać rozcieńczoną zawiesinę szczepionki w stanie ciągłej homogenizacji za pomocą mieszadła magnetycznego.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Kippen dienen gedurende de eerste drie weken na de vaccinatie strikt op de vloer te worden gehouden.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: W pierwszych 3 tygodniach po podaniu szczepionki kurczęta muszą być hodowane w ściśle kontrolowanych warunkach.
Dutch: HIPRAMUNE T (oplosmiddel) - briljantblauw (E133) - allurarood (E129) - vanilline - montanide IMS
Polish: HIPRAMUNE T (rozpuszczalnik) - Błękit brylantowy (E133) - Czerwień Allura AC (E129)
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is: Het vaccin zal geen andere diersoorten dan kippen beschermen tegen coccidiose en is alleen werkzaam tegen bovengenoemde Eimeria-soorten.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Szczepionka nie zapewnia ochrony przed kokcydiozą innym gatunkom oprócz kurcząt i jest skuteczna wyłącznie przeciwko podanym szczepom Eimeria.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit immunologisch diergeneesmiddel bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel.
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tego immunologicznego produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Dutch: Polypropyleen (PP) flacons met 50 ml, 250 ml en 500 ml oplosmiddel, afgesloten met polymeer elastomeer sluitingen van type I en aluminium doppen.
Polish: Fiolki polipropylenowe (PP) zawierające 50 ml, 250 ml i 500 ml rozpuszczalnika zamknięte korkiem z elastomeru polimerowego typu I i aluminiowym kapslem.
Dutch: Elke dosis (0,007 ml) onverdund vaccin bevat:
Polish: Każda dawka (0,007 ml) nierozcieńczonej szczepionki zawiera:
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen zal de volgende maatregelen binnen de gestelde termijn uitvoeren.
Polish: D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU Podmiot odpowiedzialny wykona, w określonych ramach czasowych, następujące czynności:
Dutch: Briljantblauw (E133) Allurarood (E129) Vanilline
Polish: Błękit brylantowy (E133) Czerwień Allura AC (E129)
Dutch: Schud de flacon met vaccin grondig en verdun de inhoud in de eerdere oplossing.
Polish: Wstrząsnąć fiolkę szczepionki i rozcieńczyć zawartość w przygotowanym roztworze.
Dutch: Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve het bijgevoegde oplosmiddel dat wordt meegeleverd voor gebruik met het diergeneesmiddel.
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym, z wyjątkiem rozpuszczalnika dostarczonego do stosowania z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Dutch: Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert.
Polish: O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii lub farmaceutę.
Dutch: 1.000 doses 5.000 doses
Polish: 5 000 dawek
Dutch: Oplosmiddel: donkerbruine oplossing.
Polish: Rozpuszczalnik: Ciemnobrązowawy roztwór.
Dutch: Verdun de inhoud van de flacon met schoon water op kamertemperatuur in een geschikte container.
Polish: W odpowiednim pojemniku rozcieńczyć zawartość fiolki czystą wodą o temperaturze pokojowej.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:
Dutch: Voor de actieve immunisatie van kippen vanaf de leeftijd van 1 dag ter vermindering van de klinische tekenen (diarree), intestinaal letsel en de productie van oöcysten (eitjes) van de voor coccidose verantwoordelijke parasieten Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix en Eimeria tenella.
Polish: Aktywna immunizacja kurcząt od 1. dnia życia w celu ograniczenia objawów klinicznych (biegunka), zmian jelitowych i oocyst powodowanych przez szczepy Eimeria acervulina, Eimeria brunetti,
Dutch: <EXP {maand/jaar}> Eenmaal verdund, binnen 10 uur gebruiken.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności {miesiąc/rok} Po rozcieńczeniu należy zużyć w ciągu 10 godzin.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE
Polish: Wielkości opakowań
Dutch: Tussen opeenvolgende productierondes in dient het strooisel te worden verwijderd en de behuizing en het materiaal grondig te worden gereinigd om besmetting uit het veld te verminderen.
Polish: W celu ograniczenia zakażeń należy usuwać odchody zwierząt, a pomiędzy cyklami produkcyjnymi czyścić sprzęt i materiały.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Dutch: Flacon met oplosmiddel van 50 ml, 250 ml of 500 ml BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Polish: Fiolka rozpuszczalnika 50 ml, 250 ml lub 500 ml
Dutch: Eimeria acervulina, stam 003 ........................................ 332-450* Eimeria brunetti, stam 034 ............................................. 213-288* Eimeria maxima, stam 013 ............................................. 196-265* Eimeria necatrix, stam 033 ............................................ 340-460* Eimeria tenella, stam 004 ............................................... 276-374*
Polish: Eimeria acervulina, szczep 003 .................................... 332-450 * Eimeria brunetti, szczep 034 ......................................... 213-288 * Eimeria maxima, szczep 013 ......................................... 196-265 * Eimeria necatrix, szczep 033 ........................................ 340-460 * Eimeria tenella, szczep 004 ........................................... 276-374 *
Dutch: Het is normaal dat oöcysten uit het vaccin worden aangetroffen in het maag-darmkanaal of in het strooisel van gevaccineerde vogels.
Polish: Oocysty szczepionki znajdowane w jelitach lub odchodach zaszczepionego stada są normalnym objawem .
Dutch: Doses
Polish: Dawki
Dutch: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Polish: Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661
Dutch: Eimeria acervulina, stam 003 .......................................... 332-450 Eimeria brunetti, stam 034 ............................................... 213-288 Eimeria maxima, stam 013 ............................................... 196-265 Eimeria necatrix, stam 033 .............................................. 340-460 Eimeria tenella, stam 004 ................................................. 276-374
Polish: Eimeria acervulina, szczep 003 ....................................... 332-450 Eimeria brunetti, szczep 034 ............................................ 213-288 Eimeria maxima, szczep 013 ............................................ 196-265 Eimeria necatrix, szczep 033 ........................................... 340-460 Eimeria tenella, szczep 004 .............................................. 276-374
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens leg. Niet gebruiken bij vogels in de legperiode en binnen twee weken voor het begin van de leg.
Polish: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności lub na 2 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności.
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon met 5 000 doses (35 ml) en 1 flacon met 250 ml oplosmiddel.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę z 5 000 dawek (35 ml) i 1 fiolkę z 250 ml rozpuszczalnika.
Dutch: Laboratorios Hipra, S.A.
Polish: Laboratorios Hipra, S.A. Crta.
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon met 10 000 doses (70 ml) en 1 flacon met 500 ml oplosmiddel.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę z 10 000 dawek (70 ml) i 1 fiolkę z 500 ml rozpuszczalnika.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E)> EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)>
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Dutch: EU/2/16/194/001 EU/2/16/194/002 EU/2/16/194/003
Polish: EU/2/16/194/002
Dutch: Evalon suspensie en oplosmiddel voor orale spray voor kippen.
Polish: Evalon zawiesina i rozpuszczalnik do sporządzania aerozolu do podania doustnego dla kurcząt
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon met 1 000 doses (7 ml) en 1 flacon met 50 ml oplosmiddel.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę z 1 000 dawek (7 ml) i 1 fiolkę z 50 ml rozpuszczalnika.
Dutch: Evalon suspensie voor voor orale spray voor kippen.
Polish: Evalon zawiesina do sporządzania aerozolu do podania doustnego dla kurcząt
Dutch: De bescherming begint drie weken na vaccinatie en houdt gedurende 60 weken na vaccinatie aan.
Polish: Ochrona rozpoczyna się 3 tygodnie po szczepieniu i utrzymuje się do upływu 60 tygodni po szczepieniu.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 18/04/2016 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Evalon verleend.
Polish: W dniu 18/04/2016 Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Evalon ważne w całej UE.
Dutch: Het volledige EPAR voor Evalon is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Evalon znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Evalon.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dla leku Evalon.
Dutch: Evalon is een vaccin.
Polish: Produkt Evalon jest szczepionką.
Dutch: De wachttijd voor vlees en eieren van met Evalon behandelde kippen bedraagt 'nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Polish: Okres karencji na mięso i jaja pochodzące od kurcząt leczonych produktem Evalon wynosi „zero" dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Dutch: Dit draagt bij aan de bescherming tegen coccidiose.
Polish: Pomoże to w ochronie przed kokcydiozą.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in februari 2016.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 02.2016 r.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Evalon groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Evalon przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Dutch: Handen en gebruikt materiaal moeten na de vaccinatie worden gewassen en gedesinfecteerd.
Polish: Ręce i sprzęt należy umyć i zdezynfekować po podaniu.
Dutch: Coccidiose is een darmziekte die leidt tot verminderde groei, ernstige diarree, verminderde eierproductie en hoge sterfte.
Polish: Kokcydioza jest chorobą jelit prowadzącą do ograniczenia wzrostu, ciężkiej biegunki, zmniejszenia produkcji jaj i wysokiej śmiertelności.