FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Lamivudine was not genotoxic in vivo at doses that gave plasma concentrations around 40-50 times higher than the anticipated clinical plasma levels.
Norwegian Bokmål: Lamivudin var ikke gentoksisk in vivo ved doser som ga plasmakonsentrasjoner rundt 40-50 ganger høyere enn de forventede kliniske plasmanivåer.
English: Epivir and similar medicines may cause side effects in unborn babies.
Norwegian Bokmål: Epivir og lignende legemidler kan forårsake bivirkninger hos ufødte barn.
English: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Germany
Norwegian Bokmål: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Tyskland
English: • if they are also taking anti-inflammatory medicines called corticosteroids
Norwegian Bokmål: • hvis de også tar anti-inflammatoriske legemidler kalt kortikosteroider
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Epivir.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse for noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar Epivir.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
English: Driving and using machines Epivir is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Det er lite trolig at Epivir vil påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
English: These may cause allergic reactions (possibly delayed).
Norwegian Bokmål: Disse kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens først etter en stund).
English: Epivir also contains preservatives (parahydroxybenzoates) which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Norwegian Bokmål: Epivir inneholder også konserveringsmidler (parahydroksybenzoater) som kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens forsinkede).
English: This conclusion is based on the physiochemical and pharmacokinetic data assuming that the patient crushes and transfers 100% of the tablet and ingests immediately.
Norwegian Bokmål: Denne konklusjonen er basert på fysiokjemiske og farmakokinetiske data som forutsetter at pasienten knuser og overfører 100 % av tabletten og inntar denne umiddelbart.
English: Pull out syringe plunger until the syringe contains the first part of your full dose.
Norwegian Bokmål: Trekk ut sprøytestempelet til sprøyten inneholder den første delen av din totale dose.
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjon eller sukrase-isomaltosemangel bør ikke ta dette legemidlet.
English: This difference in suppression rates between tablets and solutions remained through Week 96 with once daily dosing.
Norwegian Bokmål: Denne forskjellen i suppresjonsrate mellom tabletter og oppløsninger vedvarte gjennom uke 96 med doseringen én gang daglig
English: Important information about some of the ingredients of Epivir
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om noen av innholdsstoffene i Epivir
English: More than 1000 outcomes from first trimester and more than 1000 outcomes from second and third trimester exposure in pregnant women indicate no malformative and foeto/neonatal effect.
Norwegian Bokmål: Data fra gravide kvinner, med utfall av mer enn 1000 eksponeringer i første trimester og mer enn 1000 utfall etter eksponering i andre og tredje trimester av graviditeten, indikerer ikke potensiale for misdannelser og føto/neonatal-toksisitet.
English: It is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at HIV-infiserte kvinner ikke under noen omstendigheter ammer sine spedbarn, for å unngå overføring av HIV til barnet.
English: The therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør initieres av lege med erfaring i behandling av HIV-infeksjon.
English: An oral dosing syringe and a plastic adapter for the bottle is included in the pack.
Norwegian Bokmål: En oral doseringssprøyte og et plastadapter til flasken er inkludert i pakningen.
English: From intravenous studies, the mean volume of distribution is 1.3 l/kg.
Norwegian Bokmål: Intravenøse studier har vist at gjennomsnittlig distribusjonsvolum er 1,3 l/kg.
English: A modest increase in Cmax (28 %) was observed for zidovudine when administered with lamivudine, however overall exposure (AUC) is not significantly altered.
Norwegian Bokmål: En liten økning i Cmax (28 %) ble observert for zidovudin når det ble gitt sammen med lamivudin, men den totale eksponeringen (AUC) var ikke signifikant endret.
English: Lamivudine is well absorbed from the gastrointestinal tract, and the bioavailability of oral lamivudine in adults is normally between 80 and 85%.
Norwegian Bokmål: Lamivudin absorberes godt fra mage-tarmkanalen, og biotilgjengeligheten av oral lamivudin hos voksne er normalt mellom 80 og 85 %.
English: Epivir is not recommended for use as monotherapy.
Norwegian Bokmål: Epivir anbefales ikke brukt som monoterapi.
English: PENTA 13 2 to 12 years (N=19) PENTA 15 3 to 36 months (N=17)
Norwegian Bokmål: 2 til 12 år (N=19) PENTA 15 3 til 36 månder (N=17)
English: Due to similarities, Epivir should not be administered concomitantly with other cytidine analogues, such as emtricitabine.
Norwegian Bokmål: På grunn av likheter bør ikke Epivir administreres samtidig med andre cytidinanaloger som emtricitabin.
English: Remove the syringe from the adapter.
Norwegian Bokmål: Fjern sprøyten fra adapteret.
English: The M184V RT mutant shows a <4-fold decrease in susceptibility to didanosine; the clinical significance of these findings is unknown.
Norwegian Bokmål: M184V RT mutanten viser en <4 ganger økning i følsomhet mot didanosin; den kliniske betydningen av disse funnene er ukjent.
English: The clinically relevant effects noted were a reduction in red blood cell count and neutropenia.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevante effekter notert var reduksjon i antall røde blodceller og neutropeni.
English: Dosing according to weight bands is recommended for Epivir tablets.
Norwegian Bokmål: Dosering i henhold til kroppsvekt anbefales for Epivir tabletter.
English: • aches and pains (especially in the hip, knee or shoulder)
Norwegian Bokmål: • Verk og smerter (særlig i hofte, kne eller skulder)
English: Following oral administration, the mean time (tmax) to maximal serum concentrations (Cmax) is about an hour.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering er gjennomsnittlig tid (tmax) til maksimal serumkonsentrasjon (Cmax) omtrent en time.
English: You need to know about important signs and symptoms to look out for while you are taking Epivir.
Norwegian Bokmål: Du må vite hvilke tegn og symptomer du skal være oppmerksom på mens du tar Epivir.
English: • if their immune systems are very weak
Norwegian Bokmål: • Hvis immunforsvaret er veldig svakt
English: Older people: No specific data are available; however, special care is advised in this age group due to age-associated changes such as the decrease in renal function and alteration of haematological parameters.
Norwegian Bokmål: Eldre: Ingen spesifikke data finnes, men spesiell forsiktighet bør utvises i denne aldersgruppen pga aldersrelaterte endringer som reduksjon i nyrefunksjon og endringer i hematologiske parametere.
English: What Epivir is and what it is used for What you need to know before you take Epivir How to take Epivir
Norwegian Bokmål: Hva Epivir er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Epivir Hvordan du bruker Epivir Mulige bivirkninger
English: Children from 3 months of age weighing less than 25 kg The dose depends on the child's body weight.
Norwegian Bokmål: Barn fra 3 måneder som veier mindre enn 25 kg Dosen er avhengig av barnets kroppsvekt.
English: What you need to know before you take Epivir
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Epivir
English: • a low red blood cell count (anaemia) or low white blood cell count (neutropenia)
Norwegian Bokmål: • lavt antall røde blodceller (anemi) eller lavt antall hvite blodceller (neutropeni)
English: Women who are HIV-positive must not breast-feed, because HIV infection can be passed on to the baby in breast milk.
Norwegian Bokmål: HIV-positive kvinner må ikke amme, fordi HIV-infeksjonen kan overføres til barnet via morsmelk.
English: Summary of Stead-State Plasma Lamivudine AUC (0-24) (µg.h/ml) and Statistical Comparisons for Once and Twice-Daily Oral Administration Across Studies
Norwegian Bokmål: Sammendrag av ”Steady-State” plasma lamivudin AUC (0-24) (µg.t/ml) og statistiske sammenligninger for en og to ganger daglig administreringen på tvers av studier
English: Use the oral dosing syringe supplied with the pack to measure your dose accurately.
Norwegian Bokmål: Bruk den orale doseringssprøyten som er vedlagt i pakningen for å måle dosen din nøyaktig.
English: • if you have ever had liver disease, including hepatitis B or C (if you have hepatitis B infection,
Norwegian Bokmål: • hvis du har eller har hatt leversykdom, inkludert hepatitt B eller C (hvis du har hepatitt B
English: Animal studies with lamivudine showed an increase in early embryonic deaths in rabbits but not in rats (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med lamivudin viste en økning i tidlig embryodød hos kaniner men ikke hos rotter (se pkt.
English: These medicines should not be used with Epivir:
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene bør ikke brukes sammen med Epivir:
English: Other medicines and Epivir
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Epivir
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
English: These results were obtained in an antiretroviral naïve-population, primarily consisting of asymptomatic HIV infected patients (CDC stage A).
Norwegian Bokmål: Disse resultatene er oppnådd i en antiretroviral-naiv pasientgruppe, hovedsakelig med asymptomatiske HIVinfiserte pasienter (CDC nivå A).
English: Limited data show that lamivudine penetrates the central nervous system and reaches the cerebrospinal fluid (CSF).
Norwegian Bokmål: Begrensede data viser at lamivudin penetrerer sentralnervesystemet og går over i cerebrospinalvæsken (CSF).
English: As the in vitro mutagenic activity of lamivudine could not be confirmed in in vivo tests, it is concluded that lamivudine should not represent a genotoxic hazard to patients undergoing treatment.
Norwegian Bokmål: Da in vitro mutagen aktivitet av lamivudin ikke kunne bekreftes i in vivo tester, konkluderes det med at lamivudin ikke utgjør noen gentoksisk risiko for pasienter som behandles.
English: Based on the assumption that creatinine clearance and lamivudine clearance are correlated similarly in children as in adults; it is recommended that the dosage in children with renal impairment be reduced according to their creatinine clearance by the same proportion as in adults.
Norwegian Bokmål: Basert på antakelse om at kreatinin clearance og lamivudin clearance er korrelert på tilsvarende måte hos barn som hos voksne, anbefales det at dosen til barn med nedsatt nyrefunksjon reduseres i henhold til deres kreatinin clearance med samme forhold som hos voksne.
English: Other medicinal products (e.g. ranitidine, cimetidine) are eliminated only in part by this mechanism and were shown not to interact with lamivudine.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler (for eksempel ranitidin, cimetidin) utskilles kun delvis via denne mekanismen og er vist at ikke interagerer med lamivudin.
English: Children from three months of age: As an accurate dosage cannot be achieved with the 300 mg nonscored tablet formulation in this patient population, it is recommended that the Epivir 150 mg scored tablet formulation is used and the corresponding recommended dosage instructions are followed.
Norwegian Bokmål: Barn fra tre måneders alder: Siden en nøyaktig dose ikke kan oppnåes med 300 mg tablett uten delestrek hos denne pasient populasjonen, er det anbefalt at Epivir 150 mg tablett med delestrek blir brukt og tilhørende instruksjoner for anbefalt dosering følges.
English: Epivir is used to treat HIV (human immunodeficiency virus) infection in adults and children.
Norwegian Bokmål: Epivir brukes for å behandle HIV (Humant Immunsviktvirus)-infeksjon hos voksne og barn.
English: • a decrease in the number of cells involved in blood clotting (thrombocytopenia)
Norwegian Bokmål: • reduksjon i antall celler som er involvert i blodkoagulering (trombocytopeni)
English: If you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta en dose må du ta den så fort du husker det og fortsette behandlingen som før.
English: When you are being treated for HIV, it can be hard to tell whether a symptom is a side effect of Epivir or other medicines you are taking, or an effect of the HIV disease itself.
Norwegian Bokmål: Når du behandles for HIV kan det være vanskelig å fastslå om et symptom er en bivirkning av Epivir eller andre legemidler du tar samtidig, eller en effekt av HIV-sykdommen i seg selv.
English: In vitro studies indicate that zidovudine-resistant virus isolates can become zidovudine sensitive when they simultaneously acquire resistance to lamivudine.
Norwegian Bokmål: In vitro studier indikerer at zidovudin-resistente virus isolater kan bli zidovudin-følsomme når de samtidig utvikler resistens mot lamivudine.
English: Administration of crushed tablets with a small amount of semi-solid food or liquid would not be expected to have an impact on the pharmaceutical quality, and would therefore not be expected to alter the clinical effect.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av knuste tabletter med en liten mengde halvfast mat eller drikke forventes ikke å ha en innvirkning på farmasøytisk kvalitet og forventes dermed ikke å endre den kliniske effekten.
English: Epivir contains sucrose.
Norwegian Bokmål: Epivir inneholder sukrose.
English: Tell your doctor immediately.
Norwegian Bokmål: Gi beskjed til legen din umiddelbart.
English: The adverse reactions considered at least possibly related to the treatment are listed below by body system, organ class and absolute frequency.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene der det kan anses som en mulighet for at de har sammenheng med behandlingen er listet opp under, etter kroppssystem, organ klassifisering og hyppighet.
English: Genotypic resistance analyses were conducted on samples with plasma HIV-1 RNA >1000 copies/ml.
Norwegian Bokmål: Genotypiske resistensanalyser ble utført på prøver med plasma HIV-1 RNA> 1000 kopier/ ml.
English: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, United Kingdom
Norwegian Bokmål: Glaxo Operations UK Ltd (handler som GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, Storbritannia
English: • emtricitabine (used to treat HIV infection)
Norwegian Bokmål: • emtricitabin (brukes for å behandle HIV-infeksjon)
English: The results of long-term carcinogenicity studies in rats and mice did not show any carcinogenic potential relevant for humans.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra langtids- karsinogensitetsstudier på rotter og mus viste ikke noe karsinogent potensiale av betydning for mennesker.
English: A small amount of the ingredients in Epivir can also pass into your breast milk.
Norwegian Bokmål: En liten del av innholdsstoffene i Epivir kan også skilles ut i morsmelk.
English: Artificial strawberry flavour Artificial banana flavour Purified water
Norwegian Bokmål: Kunstig jordbæraroma Kunstig bananaroma Renset vann
English: • if they are overweight.
Norwegian Bokmål: • Hvis de er overvektige
English: A rare side effect that may show up in blood tests is: • an increase in an enzyme called amylase.
Norwegian Bokmål: En sjelden bivirkning som kan avdekkes i blodprøver er: • en økning i nivået av et enzym som kalles amylase
English: The possibility of interactions with other medicinal products administered concurrently should be considered, particularly when the main route of elimination is active renal secretion via the organic cationic transport system e.g. trimethoprim.
Norwegian Bokmål: Muligheten for interaksjoner med andre legemidler som gis samtidig bør vurderes, særlig når hovedvei for eliminasjon er aktiv renal sekresjon via kationtransportsystemet, som f.eks trimetoprim.
English: Paediatric pharmacokinetic studies with both oral solution and tablet formulations have demonstrated that once daily dosing provides equivalent AUC0-24 to twice daily dosing of the same total daily dose.
Norwegian Bokmål: Pediatriske farmakokinetikk studier med både mikstur og tablettformuleringene har vist at dosering en gang daglig fører til lik AUC0-24 som dosering to ganger daglig av den samme totale daglige dosen.
English: A very rare side effect that may show up in blood tests is: • a failure of the bone marrow to produce new red blood cells (pure red cell aplasia).
Norwegian Bokmål: En svært sjelden bivirkning som kan avdekkes i blodprøver er: • at benmargen ikke klarer å produsere nye røde blodceller (aplasi av røde blodceller)
English: Pharmacotherapeutic group: nucleoside analogue, ATC Code: J05AF05.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Nukleosidanalog, ATC-kode J05AF05.
English: The active moiety, intracellular lamivudine triphosphate, has a prolonged terminal half-life in the cell (16 to 19 hours) compared to the plasma lamivudine half-life (5 to 7 hours).
Norwegian Bokmål: Den aktive enheten, intracellulær lamivudintrifosfat, har forlenget terminal halveringstid i cellen (16 til 19 timer) sammenlignet med lamivudins halveringstid i plasma (5 til 7 timer).
English: More cases of resistance were detected among patients who had received lamivudine solution, in combination with other antiretroviral solutions, compared with those who received similar doses of tablet formulation.
Norwegian Bokmål: Flere tilfeller av resistens ble funnet blant pasienter som hadde fått lamivudin oppløsning, i kombinasjon med andre antiretrovirale oppløsninger, sammenlignet med de som fikk tilsvarende doser av tabletter.
English: Epivir oral solution given concomitantly with sorbitol-containing medicines should be used only when an all-tablet regimen cannot be used and the benefits of treatment outweigh possible risks including lower virological suppression.
Norwegian Bokmål: Epivir mikstur, oppløsning gitt samtidig med sorbitolholdige legemidler bør kun brukes når behandling med tabletter ikke kan benyttes og fordelene med behandling oppveier mulige risikoer, inkludert lavere virologisk suppresjon.
English: There are no data available on the use of lamivudine in children with renal impairment.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data for bruk av lamivudin hos barn med nedsatt nyrefunksjon.
English: The study demonstrated that foetuses exposed in utero to the combination sustained a higher level of nucleoside analogueDNA incorporation into multiple foetal organs, and showed evidence of more telomere shortening than in those exposed to zidovudine alone.
Norwegian Bokmål: Studien viste at fostre eksponert in utero for kombinasjonen opprettholdt et høyere nivå av nukleosid analogt-DNA inkorporert i multiple føtale organer, og beviste at telomerer forkortes mer enn hos dem eksponert for zidovudin alene.
English: Lamivudine has not been specifically investigated in HIV patients co-infected with HBV.
Norwegian Bokmål: Lamivudin har ikke blitt spesielt undersøkt hos HIV-pasienter som også er infisert med HBV.
English: Cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term combined antiretroviral exposure (CART).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av osteonekrose er rapportert, særlig hos pasienter med generelt kjente risikofaktorer, fremskreden HIV-sykdom eller langtidseksponering overfor antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART).
English: Do not push too hard and squirt the liquid into the back of your throat or you may choke.
Norwegian Bokmål: Ikke trykk for hardt, og ikke sprut miksturen bakover i svelget, da dette kan gi brekning/kvelning.
English: Patients changing from the twice daily dosing regimen to the once daily dosing regimen should take the recommended once daily dose (as described above) approximately 12 hours after the last twice daily dose, and then continue to take the recommended once daily dose (as described above) approximately every 24 hours.
Norwegian Bokmål: Pasienter som endrer doseringsregimet fra to ganger daglig til èn gang daglig skal ta den anbefalte èn gang daglig dosen (som beskrevet ovenfor) ca. 12 timer etter den siste to ganger daglig dosen og fortsette med den anbefalte èn gang daglig dosen (som beskrevet ovenfor) ca. hver 24. time.
English: Discard one month after first opening.
Norwegian Bokmål: Kastes én måned etter første åpning.
English: The likelihood of metabolic interactions is low due to limited metabolism and plasma protein binding and almost complete renal clearance.
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for metabolske interaksjoner er lav på grunn av begrenset metabolisme og plasmaproteinbinding, samt nesten fullstendig renal clearance.
English: • cladribine (used to treat hairy cell leukaemia).
Norwegian Bokmål: • kladribin (brukes for å behandle hårcelleleukemi).
English: Remember to tell your doctor or pharmacist if you begin taking a new medicine while you are taking Epivir.
Norwegian Bokmål: Husk å fortelle legen din eller apotek dersom du skal begynne med et nytt legemiddel når du tar Epivir.
English: Treatment with Epivir should be stopped immediately if clinical signs, symptoms or laboratory abnormalities suggestive of pancreatitis occur.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Epivir skal avsluttes umiddelbart dersom kliniske tegn, symptomer eller laboratorieverdier kan gi mistanke om pankreatitt.
English: Liver disease: If lamivudine is being used concomitantly for the treatment of HIV and HBV, additional information relating to the use of lamivudine in the treatment of hepatitis B infection is available in the Zeffix SPC.
Norwegian Bokmål: Leversykdom: Om lamivudin brukes samtidig for behandling av HIV og HBV, er ytterligere informasjon relatert til bruken av lamivudin i behandling av hepatitt B infeksjon tilgjengelig i SPC for Zeffix.
English: When concomitant administration is warranted, patients should be monitored clinically.
Norwegian Bokmål: Når samtidig bruk er nødvendig må pasienten monitoreres klinisk.
English: If you forget to take Epivir
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Epivir
English: The dose should therefore be adjusted, using oral solution presentation of Epivir for patients whose creatinine clearance falls below 30 ml/min (see tables).
Norwegian Bokmål: Dosen bør derfor justeres ved å bruke miksturformuleringen av Epivir til pasienter hvor kreatinin clearance er lavere enn 30 ml/min (se tabeller).
English: The mean ratio CSF/serum lamivudine concentration 2-4 hours after oral administration was approximately 0.12.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig forhold mellom CSF/serum nivå av lamivudin konsentrasjon 2-4 timer etter oral administrering var omtrent 0,12.
English: • other medicines containing lamivudine, (used to treat HIV infection or hepatitis B infection)
Norwegian Bokmål: • andre legemidler som inneholder lamivudin (brukes for å behandle HIV-infeksjon eller hepatitt B-infeksjon)
English: An oral solution is also available for the treatment of children over 3 months of age, or for people who need a lower dose than usual, or who cannot take tablets.
Norwegian Bokmål: Mikstur er også tilgjengelig for behandling av barn over 3 måneders alder eller til pasienter som ikke kan ta tabletter eller som har behov for en lavere dose.