FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: L-addittivi elenkati f‘sezzjoni 6.1 tas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fit-tabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma kkunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB)
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lott {numru)
Icelandic: LOTUNÚMER Lot {númer}
Maltese: Għall-użu intramuskolari.
Icelandic: Óvirkjað bakteríubóluefni.
Maltese: Qies ekwivalenti ta' flokulazzjoni; jikkorrispondu ma' ≥30IU/ml serum tal-fenek tal-Indi fit-test ta' potenza tal-Farmakopeja Ewropea
Icelandic: Kekkjunarjafngildi; samsvarar ≥ 30 a.e./ml naggrísasermi í Ph.
Maltese: Immunità attiva u passiva f daqqa (tilqima ta' emerġenza)
Icelandic: Samtímis virk og aðfengin (passive) ónæmisaðgerð (neyðarbólusetning)
Maltese: Tħallatx ma' ebda prodott veterinarju ieħor.
Icelandic: Eingöngu skal bólusetja heilbrigð dýr.
Maltese: Skeda għat-tilqim:
Icelandic: Virkt innihaldsefni:
Maltese: L-ewwel revaċċinazzjoni tingħata mhux aktar tard mis 17-il xahar wara l-ewwel kors ta' vaċċinazzjoni.
Icelandic: Fyrsta endurbólusetning er framkvæmd eigi síðar en 17 mánuðum eftir frumbólusetningu.
Maltese: Daqs tal-paketti:
Icelandic: ATC-vet flokkur:
Maltese: Ippakjar
Icelandic: Innihald
Maltese: --1 ≥ 394AU/ml (Units antiġeniċi determinati b' ELISA) (1400 AU jikkorrispondu għall ≥ 492 AU fit-test tal-qawwa)
Icelandic: ≥ 394AU/ml (Mótefnavakaeiningar ákvarðaðar með ELISA) (1400 AU samsvara ≥ 492 AU á virkniprófinu)
Maltese: Numru EMEA Isem ivvintat
Icelandic: EMEA Númer
Maltese: Kontenut Daqs tal-pakett
Icelandic: Pakkninga-stærð Biðtími
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Icelandic: Sérheiti Styrkur Lyfjaform Dýra-tegund Íkomuleið Umbúðir
Maltese: 10 kunjetti Xejn ġranet
Icelandic: 10 áfylltar sprautur
Maltese: Fil-muskolu Kunjett (ħġieġ tip I) magħluq b'tapp tal-gomma assigurat b'kappa tal-aluminju
Icelandic: Hettuglas (gler af gerð I) lokað með gúmmítappa og innsiglað með álhettu
Maltese: Olanda
Icelandic: HOLLAND
Maltese: 83 mikrogrammi
Icelandic: 83 míkrógrömm
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 06/06/2013
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 06/06/2013
Maltese: 250 mikrogrammi
Icelandic: 250 míkrógrömm
Maltese: Fosfatidilkolajn
Icelandic: Fosfatidýlkólín
Maltese: OĦRA 1ml fih:
Icelandic: 1 ml:
Maltese: 42 mikrogrammi
Icelandic: 42 míkrógrömm
Maltese: VETERINARJU Equilis West Nile [pittogramm ċar ta'żiemel]
Icelandic: Equilis West Nile [skýrt myndtákn af hesti]
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C ) Tiffriżax
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Maltese: EU/2/13/151/002 (5 siringi mimlija għall-lest) EU/2/13/151/003 (10 siringi mimlija għall-lest)
Icelandic: EU/2/13/151/002 (5 áfylltar sprautur) EU/2/13/151/003 (10 áfylltar sprautur)
Maltese: 10 kunjetti x 1 doża 5 siringi mimlija għall-lest x 1 doża 10 siringi mimlija għall-lest x 1 doża
Icelandic: 5 áfylltar sprautur x 1 skammtur 10 áfylltar sprautur x 1 skammtur
Maltese: EU/2/13/151/001-003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/13/151/001-003
Maltese: Saponin ippurifikat
Icelandic: Hreinsað sapónín
Maltese: 2 sentejn
Icelandic: 2 ár.
Maltese: EU/2/13/151/001 (10 kunjetti)
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/13/151/001 (10 hettuglös)
Maltese: Is-sustanza attiva li hija prinċipju ta' oriġini bioloġiku maħsuba sabiex tipproduċi immunità attiva ma taqgħax fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Maltese: L-addittivi (inkluż l-aġġuvanti) elenkati f‘sezzjoni 6.1 tas-Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott huma sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fit-tabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew ikkunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta wżati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Maltese: Kull persuna li turi l-intenzjoni li timporta, tbiegħ, tipprovdi u/jew tuża Equilis West Nile għandha lewwel tikkonsulta ma' l-Awtorità Kompetenti ta' l-Istat Membru dwar il-programmi ta' tilqim kurrentiperess li dawn l-attivitajiet jistgħu jkunu projbiti fi Stat Membru fuq kull jew parti mit-teritorju tiegħu skond il-leġislazzjoni nazzjonali.
Icelandic: Sá sem ætlar að framleiða, flytja inn, hafa í sinni vörslu, selja, dreifa og nota Equilis West Nile skal fyrst leita til viðkomandi yfirvalda til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr vegna þess að vera má að bólusetning sé óheimil í aðildarríkinu öllu eða á tilteknum svæðum, á grundvelli löggjafar ríkisins.
Maltese: Żmien ta` tiżmim:
Icelandic: Ónæmi myndast eftir:
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Icelandic: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLLAND
Maltese: Fil-muskolu.
Icelandic: Ópallýsandi dreifa.
Maltese: Isem u indirizz tal-manufatturi tas-sustanza bioloġika attiva
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
Maltese: a) l-għotja tal-prodott mediċinali veterinarju lill-annimali tinterferixxi ma' l-implimentazzjoni ta' programmi nazzjonali għad-djanjosi, il-kontroll u l-eradikazzjoni tal-mard ta' l-annimali, jew tikkawża diffikultajiet fiċ-ċertifikazzjoni ta' l-assenza tal-kontaminazzjoni f' annimali ħajjin jew fl-ikel jew prodotti oħrajn li jiġu minn annimali ttrattati;
Icelandic: a) sé lyfið gefið dýrum muni það trufla framkvæmd innlendrar áætlunar er varðar greiningu, útrýmingu eða baráttu gegn dýrasjúkdómum eða geri erfitt um vik að staðfesta að smit sé ekki til staðar í lifandi dýrum eða matvælum eða öðrum afurðum úr dýrum sem hafa fengið lyfið.
Maltese: Tiketta 1ml kunjett, 1ml siringa mimlija għall-lest
Icelandic: 1 ml hettuglas,1 ml áfyllt sprauta
Maltese: Il-vaċċin jistimula immunita attiva kontra West Nile vijrus fiż-żwiemel.
Icelandic: Bóluefnið örvar virkt ónæmi gegn Vestur-Nílar-veiru í hestum.
Maltese: Vaċċinazzjoni primarja: l-ewwel injezzjoni mill-età ta'6 xhur il-fuq u t-tieni waħda minn 3 sa 5 ġimgħat wara.
Icelandic: Fyrri inndæling frá 6 mánaða aldri eða eldri, seinni inndæling 3 til 5 vikum síðar.
Maltese: Skond l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KEE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, l-Istati Membri jipprojbixxu jew jistgħu jipprojbixxu l-importazzjoni, il-bejgħ, il-forrniment u/jew l-użu tal-prodott mediċinali veterinarju fit-territorju sħiħ tagħhom jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi:
Icelandic: Samkvæmt ákvæðum 71. greinar í tilskipun Evrópuráðsins og þingsins 2001/82/EB með viðaukum getur aðildarríki, í samræmi við löggjöf sína, bannað innflutning, sölu, dreifingu og/eða notkun ónæmislyfja á öllu yfirráðasvæði sínu eða hluta þess ef sýnt er að:
Maltese: ATTIVA(I)
Icelandic: ÍKOMULEIÐ(IR)
Maltese: Żwiemel
Icelandic: DÝRALYFJALEIFA
Maltese: 1 Partijiet antiġeniċi iddeterminati bl' ELISA Għal-lista sħiħa ta' l-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
Icelandic: Mótefnavakaeiningar ákvarðaðar með ELISA Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Dýrategund Íkomuleið Umbúðir
Maltese: 6 fjali
Icelandic: 26 sólarhringar
Maltese: Flixkun (HDPE) N/A 60 pillola Laħam u lġewwieni: 26 ġurnata
Icelandic: Glas (HDPE) N/A 60 töflur
Maltese: Mod ta' Amministrazzjoni
Icelandic: Til inntöku
Maltese: 7.32 g Siringa mimlija għallest fjal
Icelandic: Áfyllt dæla (PP) 7,32 g 1 áfyllt dæla Kjöt og innmatur:
Maltese: 7 siringi.
Icelandic: 7 dælur.
Maltese: 10 pilloli 30 pillola 60 pillola 180 pillola
Icelandic: 30 töflur 60 töflur 180 töflur
Maltese: EU/2/08/083/006 10 pilloli EU/2/08/083/007 30 pillola EU/2/08/083/008 180 pillola EU/2/08/083/009 60 pillola
Icelandic: EU/2/08/083/006 10 töflur EU/2/08/083/007 30 töflur EU/2/08/083/008 180 töflur EU/2/08/083/009 60 töflur
Maltese: 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France
Icelandic: de La Ballastière 33500 Libourne France
Maltese: Glycerol formal Disodium edetate N-propyl gallate Thiodipropionic acid Macrogol 400
Icelandic: Glycerol formal Tvínatríum edetat N-propyl gallat Thiodipropionsýra Macrogol 400
Maltese: Żwiemel (450-600 kg)
Icelandic: Hestar (450-600 kg).
Maltese: Titanium dioxide (E 171) Glycerol triacetate Silica, colloidal anhydrous Magnesium carbonate, tqil Macrogol 300
Icelandic: Títantvíoxíð (E 171) Glýcerólþríacetat Vatnsfrí kísilkvoða Magnesíumkarbonat, þungt Macrogol 300.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 06/06/2013
Icelandic: 25/06/2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 06/06/2013
Maltese: - Kaxxa tal-kartun li fiha 60 pillola fi flixkun ta' 30 ml.
Icelandic: - 1 pappaaskja sem inniheldur 60 töflur í 30 ml glasi.
Maltese: Żwiemel.
Icelandic: Dýralyf.
Maltese: Il-half-life tal-eliminazzjoni (t½) wara doża waħda hija ta' 29.6 (± 7.5) sigħat u 50.6 sigħat wara 14-il jum ta' dożaġġ.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs (t½) eftir stakan skammt er 29,6 (± 7,5) klst. og 50,6 klst. eftir notkun í 14 sólarhringa.
Maltese: HUWA INDIKAT IL-PRODOTT Żwiemel (450 - 600 kg).
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Handa hestum (450-600 kg)
Maltese: Il-Firocoxib hija mediċina anti-infjammatorja mhux sterojdi (NSAID) li taġixxi b'inibizzjoni selettiva ta' cyclooxygenase-2 (COX-2) - sintesi medjata tal-prostaglandin.
Icelandic: Firocoxib er bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID) sem hamlar sértækt cyclooxygenasa-2 (COX-2) miðlaðri nýmyndun prostaglandina.
Maltese: Akkumulazzjoni tal-mediċina sseħħ meta d-doża tiġi mgħotija ripetutament u l-istat fiss jiġi milħuq wara 6-8 ijiem tal-kura fiż-żiemel.
Icelandic: Lyfið hleðst upp við endurtekna skammta og jafnvægi í þéttni næst eftir 6-8 daga meðferð hjá hestum.
Maltese: Aħżen fil-pakkett originali.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum.
Maltese: Mod t'azzjoni:
Icelandic: Verkunarháttur:
Maltese: Il-Firocoxib hija mediċina anti-infjammatorja mhux sterojdi (NSAID) li tappartjeni għall-grupp Coxib, li taġixxi b'inibizzjoni selettiva ta' cyclooxygenase-2 (COX-2) - sintesi medjata tal-prostaglandin.
Icelandic: Firocoxib er bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID) sem tilheyrir flokki coxiba, sem verka með sértækri hömlun á cyclooxygenasa-2 (COX-2) miðlaðri nýmyndun prostaglandina.
Maltese: Merial Toulouse 4 Chemin de Calquet 31000
Icelandic: 4 chemin de Calquet 31000 Toulouse France
Maltese: L-għola konċentrazzjoni (Cmax) hija ta' 0.075 (± 0.021) µg/ml l-erja taħt il-kurva (AUC 0-24) hija 3.48 (±1.15) µg hr/ml.
Icelandic: Hámarksþéttni (Cmax) er 0,075 (±0,021) μg/ml, flatarmál undir ferli (AUC0-inf) er 3,48 (±1,15) μg x klst./ml. Helmingunartími brotthvarfs (t½) eftir stakan skammt er 38,7 (±7,8) klst.
Maltese: KONDIZZJONIJIET OĦRA U REKWIŻITI
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
Maltese: 14-il siringa.
Icelandic: 14 dælur.
Maltese: Il-Firocoxib jeħel madwar 97% malproteini tal-plasma.
Icelandic: Um það bil 97% firocoxibs eru bundin plasmapróteinum.
Maltese: U INGREDJENT(I) OĦRA Firocoxib 20 mg/ml
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA Firocoxib 20 mg/ml
Maltese: Firocoxib Equidae 10 μg/kg 15 μg/kg
Icelandic: 10 μg/kg 15 μg/kg 60 μg/kg 10 μg/kg
Maltese: PIZ, VOLUM JEW NUMRU TA' DOŻI 60 pillola
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 60 töflur
Maltese: RP* 1.0 - 2.2 *Qawwa relattiva b'metodu in vitro, imqabbel ma' vaċċin ta' referenza li ntwera li kien effikaċi fiż-żwiemel.
Icelandic: -- 1 Óvirkjuð vesturnílarveira (WNV), stofn VM-2 RP* 1,0 - 2,2 *Hlutfallsleg virkni (RP - relative potency) með in vitro aðferð, samanborið við viðmiðunarbóluefni, sem hefur reynst hafa verkun hjá hestum.
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Icelandic: Sérheiti Styrkleiki Lyfjaform
Maltese: 10 siringa bil-labar
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Maltese: Република България Zoetis Belgium SA Teл:
Icelandic: Zoetis Belgium SA Teл:
Maltese: Česká republika Zoetis Česká republika, s.r.o.
Icelandic: Zoetis Česká republika, s.r.o.
Maltese: EU/2/08/086/004-006
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/08/086/004-006
Maltese: Aħżen u ttransporta ġo friġġ (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2 °C - 8 °C).
Maltese: België/Belgique/Belgien Zoetis Belgium SA
Icelandic: België/Belgique/Belgien Zoetis Belgium SA Tél/Tel.:
Maltese: Virus West Nile inattivat, razza VM-2
Icelandic: Óvirkjuð vesturnílarveira (WNV), stofn VM-2
Maltese: OĦRA 1 ml fih:
Icelandic: INNIHALDSLÝSING Hver 1 ml skammtur inniheldur:
Maltese: ATTIVA(I)
Icelandic: b)
Maltese: Zoetis România S.R.L.
Icelandic: Zoetis România S.R.L. Tel:
Maltese: EU/2/08/086/006 (10 siringi tal-ħġieġ b'doża waħda)
Icelandic: EU/2/08/086/004 (2 stakskammta sprautur úr gleri) EU/2/08/086/005 (4 stakskammta sprautur úr gleri) EU/2/08/086/006 (10 stakskammta sprautur úr gleri)
Maltese: Żejt SP
Icelandic: SP olía
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP {xahar/sena}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNI NG EXP {mánuður/ár}
Maltese: Equip WNV emulsjoni għal-injezzjoni għaż - żwiemel
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Equip WNV stungulyf, fleyti handa hestum
Maltese: 4.5 Prekawzjonijiet speċjali għall-użu
Icelandic: 6.5 Gerð og samsetning innri umbúða
Maltese: Isem u indirizz tal-manufattur tas-sustanza bioloġika attiva:
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda líffræðilegs virks efnis:
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Skont l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KEE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, kif emendata, Stat Membru jista, skont il-liġijiet nazzjonali tiegħu, jipprojbixxi l-manifattura, l-importazzjoni, ilpussess, il-bejgħ, il-forniment u/jew l-użu ta' prodotti mediċinali veterinarji immunoloġiċi fitterritorju sħiħ tiegħu jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi:
Icelandic: Samkvæmt ákvæðum 71. greinar í tilskipun Evrópuráðsins og þingsins 2001/82/EB með viðaukum getur aðildarríki, í samræmi við löggjöf sína, bannað framleiðslu, innflutning, vörslu, sölu, dreifinguog/eða notkun ónæmislyfja á öllu yfirráðasvæði sínu eða hluta þess ef sýnt er að: a) Sé lyfið gefið dýrum muni það trufla framkvæmd innlendrar áætlunar er varðar greiningu,
Maltese: Għalhekk huwa rakkomandat li ma jiġi vaċċinat ebda mor ta' età inqas minn 6 xhur.
Icelandic: Því er mælt með að bólusetja ekki folöld yngri en 6 mánaða gömul.
Maltese: Użu għal ġol-muskoli.
Icelandic: Til notkunar í vöðva.
Maltese: U L-UŻU, JEKK APPLIKABBLI
Icelandic: Zoetis B.V., Podružnica Zagreb za promidžbu
Maltese: L-addittivi (inkluż l-aġġuvanti) elenkati f‘sezzjoni 6.1 tas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott huma sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fittabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma ikunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Maltese: Ingredjenti miżjuda oħra mhux attivi:
Icelandic: Zoetis Hellas S.A. Τηλ.:
Maltese: U INGREDJENT(I) OĦRA Kull doża ta' 1 ml fiha:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI 1 ml inniheldur:
Maltese: Il-vaċċin jistimula immunità attiva kontra l-virus West Nile.
Icelandic: Bóluefnið örvar virkt ónæmi gegn vesturnílarveiru.
Maltese: IgM-ELISA huwa indikatur qawwi ta' infezzjoni naturali bil-virus West Nile.
Icelandic: Vegna þess að IgM-svörun eftir bólusetningu er hins vegar sjaldgæf, er jákvæð niðurstaða úr IgM-ELISA prófi sterk vísbending um náttúrulega sýkingu af vesturnílarveiru.
Maltese: Għall-immunizzazzjoni attiva ta' żwiemel minn 6 xhur 'il fuq kontra l-marda kkawżata mill-virus West Nile (WNV) billi jitnaqqas in-numru ta' żwiemel b'viremija wara infezzjoni b'WNV lineage strains 1 u 2 u biex jitnaqqas it-tul u s-severità tas-sinjali kliniċi kontra WNV lineage strains 2.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar hesta 6 mánaða eða eldri gegn sjúkdómi af völdum vesturnílarveiru (WNV) með því að fækka hestum með veirudreyra eftir smit með WNV af stofni 1 eða 2 og til að draga úr lengd og alvarleika klínískra einkenna WNV af stofni 2.
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Maltese: Ippakkjar Daqs talpakkett
Icelandic: Pakkningastærð Biðtími
Maltese: Perjodu ta' Tiżmim
Icelandic: Íkomulei ð
Maltese: Nederland AST Farma B.V.
Icelandic: Nederland Farma B.V.
Maltese: Sustanza attiva: prednisolone 33.3 mg
Icelandic: prednisólon 33,3 mg
Maltese: 33.3 mg/g prednisolone.
Icelandic: 33,3 mg/g prednisólon.
Maltese: Horgatun 2
Icelandic: Hörgatún 2
Maltese: 08174 Sant Cugat del Vallès
Icelandic: Sant Cugat del Vallès Barcelona
Maltese: EU/2/14/161/005
Icelandic: EU/2/14/161/004 EU/2/14/161/005
Maltese: Għal-lista sħiħa tal-eċċipjenti, ara s-sezzjoni 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Maltese: 100 mg prednisolone 300 mg prednisolone 600 mg prednisolone
Icelandic: 100 mg prednisólon 300 mg prednisólon 600 mg prednisólon
Maltese: JIS ............
Icelandic: EXP............
Maltese: Zuiveringsweg 42 8203 AA Lelystad Il-Pajjiżi l-Baxxi
Icelandic: 42 8203 AA Lelystad Holland
Maltese: 600 mg prednisolone (qartas ta' 18 g)
Icelandic: 600 mg prednisólon (18 g skammtapoki)
Maltese: Is-sustanza attiva f'Equisolon hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness għarRegolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Icelandic: Virka efnið í Equisolon er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Maltese: Kortikojdi Glukokortikojdi
Icelandic: PAPPAASKJA - Skammtapokar
Maltese: It-Tmax globali medju huwa ta' 2.5 ± 3.1 sigħat, is-Cmax huwa ta' 237 ± 154 ng/ml u l-AUCt huwa ta' 989 ± 234 ng h/ml.
Icelandic: Tmax er 2,5 ± 3,1 klst., Cmax er 237 ± 154 ng/ml og AUCt er 989 ± 234 ng∙klst./ml. T½ er 3,1 ± 2,3 klst. en það hefur ekki þýðingu í meðferðarlegu tilliti þegar verið er að meta barkstera til altækrar notkunar.
Maltese: DIKJARAZZJONI TAL-MRLs
Icelandic: Dýrategundir Hámark lyfjaleifa (MRL)
Maltese: 300 mg prednisolone (qartas ta' 9 g)
Icelandic: 300 mg prednisólon (9 g skammtapoki)
Maltese: Grupp farmakoterapewtiku: kortikosterojdi għal użu sistemiku, glukokortikojdi.
Icelandic: Flokkun eftir verkun: barksterar til altækrar notkunar (systemic use), sykursterar.
Maltese: 100 mg prednisolone (qartas ta' 3 g)
Icelandic: 100 mg prednisólon (3 g skammtapoki)
Maltese: 100 mg prednisolone għal kull qartas ta' 3 g 300 mg prednisolone għal kull qartas ta' 9 g 600 mg prednisolone għal kull qartas ta' 18 g
Icelandic: 100 mg prednisólon í 3 g skammtapoka 300 mg prednisólon í 9 g skammtapoka 600 mg prednisólon í 18 g skammtapoka
Maltese: UŻU
Icelandic: Krukka
Maltese: Il-kura tista' tiġi ripetuta f'intervalli ta' 24 siegħa matul 10 ijiem konsekuttivi.
Icelandic: Endurtaka má meðferð með 24 klst. millibili í 10 daga samfellt.
Maltese: 3421 TV Oudewater Il-Pajjiżi l-Baxxi
Icelandic: 3421 TV Oudewater Holland
Maltese: Kaxxa tal-kartun li fiha 20 qartas tal-pentalaminate (b'kisja ta' ġewwa tal-LDPE) ta' 3 g (li fihom 100 mg ta' prednisolone), jew 10 qratas ta' 9 g (300 mg) jew 18 g (600 mg) ta' trab orali.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur 20 pentalamínat skammtapoka (LDPE innri húð) með 3 g (inniheldur 100 mg prednisólon), eða 10 skammtapoka með 9 g (300 mg) eða 18 g (600 mg) af dufti til inntöku.
Maltese: Bracknell, Berkshire, RG12 8YS
Icelandic: Boehringer Ingelheim Animal Helath UK Ltd Bracknell, Berkshire, RG12 8YS
Maltese: Kaxxa tal-kartun li fiha 20 qartas tal-pentalaminate (b'kisja ta' ġewwa tal-LDPE) ta' 3 g (li fihom 100 mg ta' prednisolone), jew 10 qratas ta' 9 g (li fihom 300 mg ta' prednisolone) jew ta' 18 g (li fihom 600 mg ta' prednisolone) ta' trab orali.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur 20 pentalamínat skammtapoka (LDPE innri húð) með 3 g (inniheldur 100 mg prednisólon), eða 10 skammtapoka með 9 g (inniheldur 300 mg prednisólon) eða 18 g (inniheldur 600 mg prednisólon) af dufti til inntöku.
Maltese: Pakkett (daqs)
Icelandic: Pakkning (stærð)
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.emea.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Dożaġġi multipli ma jwasslux f'akkumulazzjoni ta' prednisolone fil-plasma.
Icelandic: Umbrot prednisólons á sér stað að hluta til í líffræðilega óvirka efnið prednisón.
Maltese: 0,5 ml (1 doża)
Icelandic: 0,5 ml (1 skammti)
Maltese: --1 Mard emorraġiku tal-fniek virus tat-tip 2 (RHDV2) mhux attivat, razzaV-1037:
Icelandic: 2 (rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (RHDV2)),stofn V-1037:
Maltese: ≥70% cELISA40* (*) ≥70 % tal-fniek imlaqqma għandhom jagħtu titri tal-antikopri cELISA ugwali għal jew ogħla minn 40.
Icelandic: (*) ≥70% bólusettra kanína skulu sýna cELISA mótefnatítra sem er jafngildur eða hærri en 40.
Maltese: Mod ta' Amministrazzjoni
Icelandic: Sérheiti Styrkleiki
Maltese: 17170- AMER (Girona) SPANJA
Icelandic: 17170- AMER (Girona) SPÁNN
Maltese: Italia S.r.l.
Icelandic: Hipra Italia S.r.l.
Maltese: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170
Icelandic: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial
Maltese: Kunjetti (1, 10 jew 40 doża)
Icelandic: Hettuglös (1, 10 eða 40 skammtar)
Maltese: 1 x 40 doża (20 ml).
Icelandic: 1 x 40 skammtar (20 ml).
Maltese: SC.
Icelandic: s.c.
Maltese: HIPRA BENELUX NV Tél/Tel:
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg HIPRA BENELUX NV Tél/Tel:
Maltese: S.A. Avda. la Selva, 135 17170- AMER (Girona) SPANJA
Icelandic: Avda. la Selva, 135 17170- AMER (Girona) SPÁNN
Maltese: Żejt minerali: ………………104.125 mg
Icelandic: Paraffínolía: ………………104,125 mg
Maltese: Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: La Selva, 135 17170 Amer SPAIN
Icelandic: La Selva, 135 17170
Maltese: Kunjett tal-ħġieġ mingħajr kulur tat-Tip I b'0.5 ml (1 doża), 5 ml (10 dożi) u 20 ml (40 doża).
Icelandic: Hettuglös úr litlausu gleri af gerð I með 0,5 ml (1 skammti), 5 ml (10 skömmtum) og 20 ml (40 skömmtum).
Maltese: Aġġuvant:
Icelandic: Ósamrýmanleiki: