FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Grastofil finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Grastofil potražite u uputi o lijeku.
Swedish: EMA fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Neupogen, och att Grastofil skulle godkännas för försäljning i EU.
Croatian: Stoga je stav Agencije da koristi kod lijeka Grastofil, kao i kod lijeka Neupogen, nadmašuju rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Swedish: Hur används Grastofil?
Croatian: Kako se Grastofil primjenjuje?
Swedish: • på begäran av europeiska läkemedelsmyndigheten,
Croatian: • na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Swedish: Dessa förändringars betydelse är okänd.
Croatian: Značajnost ovih promjena nije poznata.
Swedish: Om du är stamcellsdonator måste du vara mellan 16 och 60 år.
Croatian: Ako ste darivatelj matičnih stanica, morate biti u dobi između 16 i 60 godina.
Swedish: Värm inte Grastofil på något annat sätt (t.ex. värm inte i en mikrovågsugn eller i varmt vatten).
Croatian: Nemojte zagrijavati Grastofil ni na koji drugi način (na primjer, nemojte ga zagrijavati u mikrovalnoj pećnici ili vrućoj vodi).
Swedish: Detta gör injektionen behagligare.
Croatian: Tako će injekcija biti ugodnija.
Swedish: Samtliga förändringar gick tillbaka efter avslutad behandling.
Croatian: Sve su se promjene povukle nakon prekida liječenja.
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska kommer att ge dig instruktioner om hur du gör detta (se information nedan om instruktioner för injicering med Grastofil).
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra će Vam dati upute kako to učiniti (pogledajte u nastavku upute za ubrizgavanje Grastofila).
Swedish: • om du är allergisk mot filgrastim eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Croatian: • ako ste alergični na filgrastim ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Swedish: Innan du injicerar Grastofil du måste göra följande:
Croatian: Prije nego što si ubrizgate Grastofil morate učiniti sljedeće:
Swedish: Utrustning som du behöver
Croatian: Potrebna oprema
Swedish: Sjukvårdpersonalen bör alltid anteckna exakt vilket läkemedel du använder.
Croatian: Zdravstveni radnik uvijek treba zabilježiti točno koji lijek uzimate.
Swedish: Datum för det första godkännandet:18 oktober 2013 Datum för den senaste förnyelsen: 4 oktober 2018
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 4. listopada 2018
Swedish: Dra ut nålen och släpp taget om huden.
Croatian: Izvucite iglu i pustite kožu.
Swedish: De bästa ställena att injicera på är övre delen av låren och magen.
Croatian: Najbolja mjesta za ubrizgavanje su gornji vanjski dio bedara i trbuh.
Swedish: Se avsnitt 2 "Vad du behöver veta innan du använder Grastofil".
Croatian: Pogledajte dio 2 „Što morate znati prije nego primijenite Grastofil".
Swedish: Som för alla terapeutiska proteiner finns en risk för immunogenicitet.
Croatian: Kao i kod svih terapijskih proteina, postoji mogućnost izazivanja imunogenosti.
Swedish: Viktigt: Försök inte att ge dig själv en injektion om du inte har fått utbildning av din läkare eller sjuksköterska.
Croatian: Važno: nemojte pokušavati sami sebi dati injekciju ako Vas tome nisu podučili liječnik ili medicinska sestra.
Swedish: För att ge dig själv en subkutan injektion behöver du:
Croatian: Da biste sami sebi dali supkutanu injekciju, trebat će Vam:
Swedish: Ta ut sprutan ur kylskåpet.
Croatian: Izvadite štrcaljku iz hladnjaka.
Swedish: Stick in nålen helt genom huden så som visats av din sjuksköterska eller läkare.
Croatian: Uvedite iglu do kraja pod kožu kako su Vam pokazali medicinska sestra ili liječnik.
Swedish: Om du har missat en injektion, kontakta läkaren snarast möjligt.
Croatian: Ako ste propustili injekciju, obratite se liječniku čim je prije moguće.
Swedish: Den vanliga dosen Grastofil varierar beroende på din sjukdom och vikt.
Croatian: Uobičajena doza lijeka Grastofil razlikuje se ovisno o Vašoj bolesti i tjelesnoj težini.
Swedish: Filgrastim är inte indicerat vid dessa tillstånd.
Croatian: Primjena filgrastima nije indicirana u tim stanjima.
Swedish: Vid behov kan du täcka injektionsstället med ett plåster.
Croatian: Po potrebi, mjesto injekcije možete prekriti flasterom.
Swedish: Grastofil kan användas:
Croatian: Grastofil se može primjenjivati:
Swedish: Om du får denna medicin som subkutan injektion kan läkaren föreslå att du lär dig att ge dig själv injektionerna.
Croatian: Ako dobivate ovaj lijek supkutanom injekcijom, Vaš liječnik može predložiti da naučite kako da si sami dajete injekcije.
Swedish: Hur länge måste jag ta Grastofil?
Croatian: Koliko ću dugo morati primjenjivati Grastofil?
Swedish: Detta avsnitt innehåller information om hur du ger dig själv en injektion med Grastofil.
Croatian: Ovaj dio sadrži informacije o tome kako da sami sebi date injekciju Grastofila.
Swedish: celler innebär att det är svårt att göra en direkt jämförelse mellan olika studier.
Croatian: stanica znači da je teško napraviti izravnu usporedbu između različitih ispitivanja.
Swedish: Bindande antikroppar förekommer som förväntat med alla biologiska läkemedel, men de har i dagsläget inte förknippats med neutraliserande aktivitet.
Croatian: Vezujuća protutijela pojavljuju se kao što se očekuje kod svih bioloških lijekova, međutim do sada nisu povezana s neutralizirajućom aktivnošću.
Swedish: Tryck in kolven långsamt till den siffra (anges i ml) som motsvarar den dos Grastofil som din läkare har ordinerat.
Croatian: Lagano potisnite klip do broja (oznake u ml) koji odgovara dozi Grastofila koju Vam je propisao liječnik.
Swedish: Europeisk retrospektiv studie b
Croatian: Europsko retrospektivno ispitivanje b
Swedish: 9/l som tillskrevs leukaferesen.
Croatian: 9/l koja su pripisana postupku leukafereze.
Swedish: Hitta en bekväm, väl upplyst, ren yta och lägg all utrustning du behöver inom räckhåll.
Croatian: Pronađite ugodno, dobro osvijetljeno mjesto i odložite svu opremu na dohvat ruke.
Swedish: Hematuri var vanligt och proteinuri förekom hos ett litet antal patienter.
Croatian: Hematurija je bila česta, a proteinurija se javljala u malog broja bolesnika.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast: MM/ÅÅÅÅ
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u: MM/GGGG
Swedish: Tillväxtfaktorer är proteiner som produceras naturligt i kroppen men de kan även tillverkas med hjälp av bioteknik för att användas som läkemedel.
Croatian: Faktori rasta su proteini koji se prirodnim putem stvaraju u tijelu, no moguće ih je stvoriti i biotehnološkim postupkom te koristiti kao lijek.
Swedish: Grastofil innehåller sorbitol
Croatian: Grastofil sadrži sorbitol
Swedish: Detta läkemedel kan orsaka yrsel.
Croatian: Ovaj lijek može uzrokovati omaglicu.
Swedish: Du kan nu använda den förfyllda sprutan.
Croatian: Sada možete uporabiti napunjenu štrcaljku.
Swedish: Om du har glömt att använda Grastofil
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Grastofil
Swedish: Grastofil innehåller inget konserveringsmedel.
Croatian: Grastofil ne sadrži konzervanse.
Swedish: Vad Grastofil är och vad det används för
Croatian: Što je Grastofil i za što se koristi
Swedish: BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Croatian: Uputa o lijeku: informacije za korisnika
Swedish: Graden av variation mellan enskilda patienter och mellan laboratorieanalyser av CD34
Croatian: Stupanj varijacije između pojedinih bolesnika i između laboratorijskih pretraga CD34
Swedish: Tidpunkt för leukaferes: en eller två leukafereser dag 5 och 6, är ofta tillräckligt.
Croatian: Planiranje leukafereze: jedna ili dvije leukafereze 5. i 6. dan, što je često dovoljno.
Swedish: I kliniska studier, svarade >90 % av patienterna på dessa doser med upphävd neutropeni i median på 2 dagar.
Croatian: U kliničkim studijama, > 90% bolesnika je odgovorilo na te doze, postižući obrat neutropenije s medijanom od 2 dana.
Swedish: 9/l och 10 x 10
Croatian: 9/l i 10 x 10
Swedish: +-celler/kg) eller påskyndad trombocytnormalisering i samma grad.
Croatian: stanica/kg) ili ubrzao oporavak trombocita do istog stupnja.
Swedish: Bland dessa rapporterades två fall med trombocyttal <50 x 10
Croatian: Među njima su bila zabilježena dva slučaja s brojem trombocita < 50 x 10
Swedish: Varningar och försiktighet för alla indikationer
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza u svim indikacijama
Swedish: +-celler varierar beroende på den exakta metod som används och därför måste rekommendationer om värden som är baserade på studier i andra laboratorier tolkas med försiktighet.
Croatian: stanica protočnim citometrom razlikuju se ovisno o tome koja se točno metodologija koristila pa se stoga preporučeni brojevi na temelju ispitivanja u drugim laboratorijima trebaju tumačiti s oprezom.
Swedish: Rör inte nålen och tryck inte på kolven.
Croatian: Nemojte dodirivati iglu niti pritiskati klip.
Swedish: Oavsiktlig engångsexponering för frystemperatur påverkar inte Grastofils stabilitet negativt.
Croatian: Nehotično jednokratno izlaganje temperaturama zamrzavanja ne utječe štetno na stabilnost Grastofila.
Swedish: Statistisk analys av förhållandet mellan det antal CD34
Croatian: Statistička analiza odnosa između broja CD34
Swedish: Om någon annan ger dig injektionen, kan han eller hon också använda baksidan av armarna.
Croatian: Ako Vam netko drugi daje injekciju, može je dati i u stražnju stranu nadlaktica.
Swedish: Sätt inte tillbaka skyddet på använda nålar, eftersom du kan råka sticka dig själv.
Croatian: Nemojte vraćati poklopac na upotrijebljene igle, jer se možete nehotice ubosti.
Swedish: • transfusionsreaktion
Croatian: • transfuzijska reakcija
Swedish: +-celler/kg baseras på publicerad erfarenhet som har resulterat i adekvat hematologisk återhämtning.
Croatian: stanica/kg temelji se na opisanom iskustvu koje je dovelo do odgovarajućeg hematološkog oporavka.
Swedish: 9/l) hos patienter med avancerad hiv-infektion för att minska risken för bakteriella infektioner när andra alternativ för att behandla neutropeni är olämpliga.
Croatian: 9/l) u bolesnika s uznapredovalom HIV-infekcijom, kako bi se smanjio rizik od bakterijskih infekcija kad druge mogućnosti liječenja neutropenije nisu prikladne.
Swedish: Om exponeringen har varat i mer än 24 timmar eller om lösningen har frysts fler än en gång, ska Grastofil inte användas.
Croatian: Ako je izloženost Grastofila trajala dulje od 24 sata ili je bio zamrznut više od jedanput, ne smije se upotrijebiti.
Swedish: Om du utvecklar eller löper hög risk att utveckla blodcancer ska du inte använda Grastofil, om inte läkaren säger att du ska göra det.
Croatian: Ako razvijete ili postoji vjerojatnost da razvijete rak krvi, ne smijete primjenjivati Grastofil, osim ako to nije savjetovao liječnik.
Swedish: När Grastofil har förvarats i rumstemperatur ska det inte sättas tillbaka i kylskåpet igen.
Croatian: Nakon što je Grastofil bio na sobnoj temperaturi, ne smije ga se vratiti u hladnjak.
Swedish: Om du blir gravid under behandling med Grastofil ska du meddela läkare.
Croatian: Ako zatrudnite tijekom liječenja Grastofilom, obavijestite o tome svog liječnika.
Swedish: Tala med läkare om risken att utveckla blodcancer och vilka tester som ska utföras.
Croatian: Trebate razgovarati s Vašim liječnikom o rizicima od razvoja raka krvi i pretragama koje bi trebalo napraviti.
Swedish: Du behöver inte avlägsna luftbubblan innan du injicerar.
Croatian: Ne morate istisnuti mjehurić zraka prije ubrizgavanja.
Swedish: Om fler än en leukaferes krävs, bör särskild uppmärksamhet ägnas åt donatorer med trombocyttal <100 x 10
Croatian: Ako je potrebno više od jedne leukafereze, osobitu pozornost potrebno je posvetiti darivateljima s brojem trombocita < 100 x 10
Swedish: Behandlingen med Grastofil pågår i 4 till 5 dagar.
Croatian: Liječenje Grastofilom će trajati 4 do 5 dana.
Swedish: Gnugga inte på injektionsstället.
Croatian: Nemojte trljati mjesto injekcije.
Swedish: • ökning av vissa enzymer i blodet
Croatian: • povišenje određenih enzima u krvi
Swedish: 9/l med en doseringsfrekvens i median på 3 dagar i veckan.
Croatian: 9/l, uz medijan učestalosti doziranja od 3 dana tjedno.
Swedish: Grastofil injiceras i vävnaden precis under huden.
Croatian: Grastofil se ubrizgava u tkivo neposredno ispod kože.
Swedish: Låt sprutan ligga i rumstemperatur (15 ºC till 25 ºC) i cirka 30 minuter eller håll den förfyllda sprutan försiktigt i handen under några minuter.
Croatian: Ostavite štrcaljku na sobnoj temperaturi (od 15ºC do 25°C) približno 30 minuta ili nježno držite napunjenu štrcaljku u ruci nekoliko minuta.
Swedish: Dra upp kolven lite för att kontrollera att ett blodkärl inte har punkterats.
Croatian: Malo povucite klip kako biste provjerili da niste uboli krvnu žilu.
Swedish: Säkerheten och effekten av filgrastim hos de novo AML patienter <55 år med god cytogenetik [t (8;21), t (15;17) och inv (16)] har inte fastställts.
Croatian: < 55 godina s dobrim citogenetskim nalazom [t (8; 21), t (15; 17), i inv (16)] nisu ustanovljene.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med filgrastim efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja filgrastimom uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Swedish: • ovanliga förändringar i urinen
Croatian: • neobične promjene u mokraći
Swedish: Leukaferes bör påbörjas dag 5 och fortsätta till dag 6 om det behövs för att samla 4 x 10
Croatian: Leukaferezu je potrebno započeti 5. dana i, ako je potrebno, nastaviti do 6. dana kako bi se prikupilo 4 x 10
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunstimulerande medel, hematopoetiska tillväxtfaktorer, ATC-kod: L03AA02
Croatian: Farmakoterapijska skupina: imunostimulansi, čimbenici poticanja rasta kolonija, ATK oznaka: L03AA02
Swedish: 9/l) observerades hos 41 % av friska donatorer och övergående trombocytopeni (trombocyttal <100 x 10
Croatian: 9/l) je bila opažena u 41% zdravih darivatelja, a prolazna trombocitopenija (trombociti < 100 x 10
Swedish: Filgrastim rekommenderas inte under graviditet.
Croatian: Ne preporučuje se koristiti filgrastim tijekom trudnoće.
Swedish: Hos patienter med hiv-infektion
Croatian: Bolesnici s HIV-infekcijom
Swedish: Detta kallas för en subkutan injektion.
Croatian: To se još zove supkutana injekcija.
Swedish: • reaktion vid injektionsstället
Croatian: • reakcija na mjestu injekcije
Swedish: Dosering av Grastofil bör fortsätta till den sista leukaferesen.
Croatian: Grastofil je potrebno primjenjivati sve do posljednje leukafereze.
Swedish: Grastofil innehåller r-metHuG-CSF (filgrastim) som ger en markant ökning av antalet neutrofila granulocyter i perifert blod inom 24 timmar, med en mindre ökning av antalet monocyter.
Croatian: Grastofil sadrži r-metHuG-CSF (filgrastim) i uzrokuje znatno povećanje broja neutrofila u perifernoj krvi u roku od 24 sata, uz manja povećanja broja monocita.
Swedish: • Inflammation i aortan (det stora blodkärl som transporterar blod från hjärtat och ut i kroppen), se avsnitt 2.
Croatian: • upala aorte (velika krvna žila koja prenosi krv iz srca u tijelo), vidjeti dio 2.
Swedish: Grastofil ges vanligtvis som en daglig injektion i vävnaden precis under huden (kallas för en subkutan injektion).
Croatian: Grastofil se obično primjenjuje svakodnevno injekcijom u tkivo neposredno ispod kože (to se još naziva i supkutana injekcija).
Swedish: Neutropeni kan vara ett långvarigt tillstånd som innebär att kroppen inte producerar tillräckligt med neutrofila leukocyter, eller kan orsakas av läkemedel som används för att behandla cancer.
Croatian: Neutropenija može biti dugotrajno stanje u kojem tijelo ne stvara dovoljno neutrofila ili može biti uzrokovano lijekovima koji se primjenjuju za liječenje raka.
Swedish: Behandlingen med Grastofil pågår vanligtvis i cirka 14 dagar.
Croatian: Vaše liječenje Grastofilom obično će trajati oko 14 dana.
Swedish: Filgrastim bör sättas ut och lämplig behandling ges.
Croatian: Potrebno je prekinuti primjenu filgrastima i primijeniti odgovarajuće liječenje.
Swedish: 9/l) efter filgrastimbehandling och leukaferes observerades hos 35 % av donatorerna (se avsnitt 4.4).
Croatian: 9/l) nakon liječenja filgrastimom i leukafereze bila je opažena u 35% darivatelja (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Vad Grastofil är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Grastofil Hur du använder Grastofil Eventuella biverkningar
Croatian: Što je Grastofil i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Grastofil Kako primjenjivati Grastofil
Swedish: • minskad känselförnimmelse, särskilt i huden (hypoestesi)
Croatian: • smanjena osjetljivost na dodir, osobito kože (hipoestezija)
Swedish: Effekterna av filgrastim på fosterutveckling har studerats i råttor och kaniner.
Croatian: Učinci filgrastima na prenatalni razvoj bili su ispitivani u štakora i kunića.
Swedish: Graviditet och amning Grastofil har inte testats på gravida eller ammande kvinnor.
Croatian: Trudnoća i dojenje Grastofil nije ispitivan na trudnicama ili dojiljama.
Swedish: Om utbytet är otillräckligt enligt ovanstående kriterier, bör andra behandlingsalternativ som inte kräver stöd i form av stamceller övervägas.
Croatian: Ako prinos nije odgovarajući, mjereno prema gore navedenim kriterijima, potrebno je razmotriti druge oblike liječenja za koje nije potrebna potpora progenitorskih stanica.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2. i Ansökan om godkännande för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av RMP.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP) koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a.
Swedish: Vid bestämning av antalet perifera stamceller som skördats hos patienter behandlade med filgrastim bör kvantifieringsmetoden ägnas särskild uppmärksamhet.
Croatian: Pri procjeni broja progenitorskih stanica prikupljenih u bolesnika liječenih filgrastimom, posebnu pozornost treba posvetiti metodi kvantifikacije.
Swedish: Filgrastim påverkade inte reproduktionsförmågan eller fertiliteten hos hanråttor eller honråttor (se avsnitt 5.3).
Croatian: Filgrastim nije utjecao ni na reproduktivnu sposobnost niti na plodnost u mužjaka i ženki štakora (vidjeti dio 5.3).
Swedish: Patienter som utvecklar symtom på kapillärläckagesyndrom bör noga övervakas och får standard symtomatisk behandling, vilket kan innefatta ett behov av intensivvård (se sektion 4.8).
Croatian: Bolesnike u kojih se pojave simptomi stanja povećane kapilarne propusnosti potrebno je pomno pratiti i primijeniti standardno simptomatsko liječenje, što može uključivati i intenzivnu skrb (vidjeti dio 4.8).
Swedish: Med hänsyn till risken för mikrobiell kontaminering, är Grastofil förfyllda sprutor endast avsedda för engångsbruk.
Croatian: S obzirom na opasnost kontaminacije mikrobima, Grastofil u napunjenim štrcaljkama predviđen je isključivo za jednokratnu uporabu.
Swedish: Administrering av melfalan, karboplatin eller BCNU tillsammans med filgrastim har däremot visats sig vara effektivt för mobilisering av stamceller.
Croatian: Međutim, pokazalo se da je primjena melfalana, karboplatine ili karmustina (BCNU) zajedno s filgrastimom učinkovita za mobilizaciju progenitorskih stanica.
Swedish: Subkutan användning och intravenös användning.
Croatian: Za supkutanu i intravensku primjenu.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 50 mg sorbitol.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 50 mg sorbitola.
Swedish: Grastofil är indicerad vid behandling av persisterande neutropeni (ANC mindre än eller lika med 1,0 x 10
Croatian: Grastofil je indiciran za liječenje perzistentne neutropenije (ABN manji ili jednak 1,0 x 10
Swedish: Om du har allvarlig kronisk neutropeni kan du löpa risk att utveckla blodcancer (leukemi, myelodysplastiskt syndrom [MDS]).
Croatian: Ako ste bolesnik s teškom kroničnom neutropenijom, možete biti pod rizikom od razvoja raka krvi (leukemije, mijelodisplastičnog sindroma (MDS)).
Swedish: Regelbundna blodtester görs för att kontrollera antalet vita blodkroppar i din kropp.
Croatian: Redovito će se provoditi krvne pretrage radi praćenja broja bijelih krvnih stanica u Vašem tijelu.
Swedish: Varje spruta ska endast användas till en injektion.
Croatian: Pojedina štrcaljka smije se uporabiti samo za jednu injekciju.
Swedish: Effekterna av överdosering av Grastofil har inte fastställts.
Croatian: Učinci predoziranja Grastofilom nisu ustanovljeni.
Swedish: Läkaren talar om för dig hur länge du måste ta Grastofil.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko dugo morate primjenjivati Grastofil.
Swedish: Det kan också ges som en daglig långsam injektion i en ven (kallas för en intravenös infusion).
Croatian: Također se može primijeniti svakodnevno sporom injekcijom u venu (to se još naziva i intravenska infuzija).
Swedish: Vad ska jag göra innan jag ger mig själv en subkutan injektion med Grastofil?
Croatian: Što trebam učiniti prije nego što primijenim supkutanu injekciju Grastofila?
Swedish: Du måste ta Grastofil tills antalet vita blodkroppar är normalt.
Croatian: Grastofil ćete morati primati sve dok Vam se broj bijelih krvnih stanica ne normalizira.
Swedish: Grastofil används för att behandla barn och ungdomar som får kemoterapi eller som har ett allvarligt nedsatt antal vita blodkroppar (neutropeni).
Croatian: Grastofil se primjenjuje za liječenje djece i adolescenata koji primaju kemoterapiju ili imaju izrazito nizak broj bijelih krvnih stanica (neutropeniju).
Swedish: Kongenital, idiopatisk eller cyklisk neutropeni: Grastofil ska ges som en subkutan injektion.
Croatian: Kongenitalna, idiopatska ili ciklička neutropenija: Grastofil se treba primijeniti putem supkutane injekcije.
Swedish: Förpackningsstorlekar: Kartonger innehållande 1 eller 5 förfyllda sprutor.
Croatian: Veličina pakiranja: kutije koje sadrže 1 ili 5 napunjenih štrcaljki.
Swedish: Läkaren talar om för dig hur mycket Grastofil du ska ta.
Croatian: Liječnik će Vam reći koju količinu lijeka Grastofil trebate primijeniti.
Swedish: Leukaferes bör utföras under den period då ANC ökar från <0,5 x 10
Croatian: Leukaferezu je potrebno provoditi tijekom razdoblja kad se ABN poveća s < 0,5 x 10
Swedish: Administreringssätt ska väljas med utgångspunkt från individuella kliniska omständigheter.
Croatian: Izbor puta primjene treba ovisiti o kliničkim okolnostima u pojedinom slučaju.
Swedish: Därefter, om ANC förblir >1,0 x 10 9/l ytterligare 3 dagar i följd
Croatian: Zatim, ako ABN ostane > 1,0 x 109/l tijekom još 3 uzastopna dana
Swedish: +-celler/kg av mottagarens kroppsvikt efter två leukafereser.
Croatian: stanica/kg tjelesne težine primatelja u većine darivatelja nakon dvije leukafereze.
Swedish: Din läkare kommer att berätta varför du behandlas med Grastofil.
Croatian: Vaš liječnik će Vam objasniti zašto se liječite s Grastofilom.
Swedish: Behandlingen med Grastofil pågår i upp till 2 veckor.
Croatian: Liječenje Grastofilom će trajati do 2 tjedna.
Swedish: Övergående trombocytopeni (trombocyttal <100 x 10
Croatian: Prolazna trombocitopenija (trombociti < 100 x 10
Swedish: Läkaren kan vilja att du kommer på täta kontroller, se avsnitt 4 i bipacksedeln.
Croatian: Liječnik će Vas možda htjeti pažljivo pratiti, pogledajte dio 4 ove upute o lijeku.
Swedish: • spritservetter eller liknande.
Croatian: • alkoholom natopljene vatice ili nešto slično tome.
Swedish: Grastofil finns i förpackningar som innehåller 1 eller 5 förfyllda sprutor.
Croatian: Grastofil je dostupan u pakiranjima koja sadrže 1 i 5 napunjenih štrcaljki.
Swedish: 9/l efter förväntat nadir bör filgrastim sättas ut omedelbart.
Croatian: 9/l nakon očekivanog pada na najnižu vrijednost, potrebno je odmah prekinuti primjenu filgrastima.
Swedish: Effekten av filgrastim på människans fertilitet är okänd.
Croatian: Učinak filgrastima na plodnost u ljudi nije poznat.