FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these corticosteroid plasma concentrations.
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, é expectável que DRV/COBI aumente as concentrações plasmáticas destes corticosteroides.
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase lumefantrine plasma concentrations.
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, é expectável que DRV/COBI aumente as concentrações plasmáticas de lumefantrina.
English: Purpose of the medicine
Portuguese: Utilização do medicamento
English: Amiodarone Dronedarone Ivabradine Quinidine Ranolazine
Portuguese: Amiodarona Dronedarona Ivabradina Quinidina Ranolazina
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders common arthralgia, myalgia uncommon osteonecrosis
Portuguese: Johnson desconhecido necrólise epidérmica tóxica a, pustulose exantematosa aguda generalizada Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos frequentes artralgia, mialgia pouco frequentes osteonecrose
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these neuroleptic plasma concentrations.
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, é expectável que DRV/COBI aumente as concentrações plasmáticas destes neurolépticos.
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.8).
Portuguese: No entanto, o tempo de início descrito é mais variável e estes acontecimentos podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento (ver secção 4.8).
English: Based on theoretical considerations rifampicin is expected to decrease darunavir and/or cobicistat and/or tenofovir alafenamide plasma concentrations.
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, é expectável que a rifampicina diminua as concentrações plasmáticas de darunavir e/ou cobicistate e/ou tenofovir alafenamida.
English: Edoxaban
Portuguese: Omeprazol
English: Warfarin
Portuguese: Vardenafil
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase alfentanil plasma concentrations.
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, é expectável que DRV/COBI aumente as concentrações plasmáticas de alfentanilo.
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI may increase plasma concentrations of these analgesics.
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, é expectável que DRV/COB possa aumentar as concentrações plasmáticas destes analgésicos.
English: Tablet core
Portuguese: Parâmetro lipídico
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these PDE-5 inhibitor plasma concentrations.
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, é expectável que DRV/COB aumente as concentrações plasmáticas destes inibidores PDE-5.
English: It is not recommended to co-administer Symtuza with boceprevir.
Portuguese: A administração concomitante de Symtuza com boceprevir não é recomendada.
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase simeprevir plasma concentrations.
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, é expectável que DRV/COBI aumente as concentrações plasmáticas de simeprevir.
English: ANTICONVULSANTS Carbamazepine Phenobarbital Phenytoin
Portuguese: ANTICONVULSIVANTES Carbamazepina Fenobarbital
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase metformin plasma concentrations.
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, é expectável que DRV/COBI aumente as concentrações plasmáticas de metformina.
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these immunosuppressant plasma concentrations.
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, é expectável que DRV/COBI aumente as concentrações plasmáticas destes imunossupressores.
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these anti-depressant plasma concentrations.
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, é expectável que DRV/COBI aumente as concentrações plasmáticas destes antidepressivos.
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase colchicine plasma concentrations.
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, é expectável que DRV/COBI aumente as concentrações plasmáticas de colquicina.
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these antiarrhythmic plasma concentrations.
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, é expectável que DRV/COBI aumente as concentrações plasmáticas destes antiarrítmicos.
English: Darunavir and cobicistat
Portuguese: Darunavir e cobicistate
English: Nizatidine
Portuguese: Nizatidina
English: - Rifabutin (against bacterial infections) - Tadalafil, sildenafil, vardenafil (for erectile dysfunction or high blood pressure in the pulmonary circulation) - Amitriptyline, desipramine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline, trazodone (to treat depression and anxiety) - Perphenazine, risperidone, thioridazine (psychiatric medicines) - Ciclosporin, everolimus, tacrolimus, sirolimus (for dampening down your immune system) as the therapeutic effect or side effects of these medicines might be increased.
Portuguese: - Amitriptilina, desipramina, imipramina, nortriptilina, paroxetina, sertralina, trazodona (para tratar a depressão e ansiedade).
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these anti-neoplastic plasma concentrations.
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, é expectável que DRV/COBI aumente as concentrações plasmáticas destes antineoplásicos.
English: Reproductive system and breast disorders uncommon gynaecomastia
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama pouco frequentes
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI may alter norethindrone plasma concentrations.
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, é expectável que DRV/COB possa alterar as concentrações plasmáticas da noretisterona.
English: A higher dose may be needed in children.
Portuguese: Pode ser necessária uma dose mais elevada nas crianças.
English: It is used in patients with the following conditions:
Portuguese: É utilizado em doentes com as seguintes doenças:
English: Other information about NovoSeven
Portuguese: Outras informações sobre NovoSeven
English: Further information on NovoSeven can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novoseven.
Portuguese: Mais informações sobre NovoSeven podem ser encontradas no sítio da Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novoseven.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of NovoSeven?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de NovoSeven?
English: As for all medicines, data on the use of NovoSeven are continuously monitored.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de NovoSeven são continuamente monitorizados.
English: The main measure of effectiveness was the number of bleeding episodes that were controlled effectively.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de episódios hemorrágicos controlados eficazmente.
English: The European Medicines Agency decided that NovoSeven's benefits are greater than its risks and it can be authorised in the EU..
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de NovoSeven são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
English: What is NovoSeven and what is it used for?
Portuguese: O que é NovoSeven e para que é utilizado?
English: Why is NovoSeven authorised in the EU?
Portuguese: Porque está autorizado NovoSeven na UE?
English: NovoSeven received a marketing authorisation valid throughout the EU on 23 February 1996.
Portuguese: Em 23 de fevereiro de 1996, NovoSeven recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
English: Side effects reported with NovoSeven are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com NovoSeven são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
English: For more information about using NovoSeven, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de NovoSeven, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: What benefits of NovoSeven have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por NovoSeven durante os estudos?
English: An overview of NovoSeven and why it is authorised in the EU
Portuguese: Um resumo sobre NovoSeven e porque está autorizado na UE
English: What are the risks associated with NovoSeven?
Portuguese: Quais são os riscos associados a NovoSeven?
English: However the following side effects may affect between 1 and 10 patients in 1,000: venous thromboembolic events (problems caused by blood clots in the veins), rash, pruritus (itching), urticaria (hives), fever and reduced effectiveness of treatment.
Portuguese: No entanto, os seguintes efeitos secundários podem afetar entre 1 a 10 doentes em cada 1000: acontecimentos tromboembólicos venosos (problemas causados pela formação de coágulos de sangue nas veias), erupção cutânea, prurido (comichão), urticária, febre e eficácia reduzida do tratamento.
English: • Glanzmann's thrombasthenia (a rare bleeding disorder) who cannot be treated with a transfusion of platelets (components that help the blood to clot).
Portuguese: • trombastenia de Glanzmann (distúrbio hemorrágico raro) em doentes que não podem ser tratados com uma transfusão de plaquetas (componentes que promovem a coagulação do sangue).
English: Data on the use of NovoSeven in patients with Glanzmann's thrombasthenia were obtained from a registry of patients treated with the medicine, which showed that treatment with NovoSeven was successful in 79% of the bleeding episodes (262 out of 333) and 88% of the surgeries (140 out of
Portuguese: Os dados sobre a utilização de NovoSeven em doentes com trombastenia de Glanzmann foram obtidos de um registo de doentes tratados com o medicamento, que demonstrou que o tratamento com NovoSeven foi bem sucedido em 79 % dos episódios hemorrágicos (262 em 333) e em 88 % das cirurgias (140 em 159).
English: Because factor VII acts directly on factor X, independently from factors VIII and IX, NovoSeven can be used in haemophilia patients who have developed inhibitors to factor VIII or IX.
Portuguese: Como o fator VII atua diretamente sobre o fator X, independentemente dos fatores VIII e IX, NovoSeven pode ser utilizado em doentes hemofílicos que desenvolveram inibidores aos fatores de coagulação VIII ou IX.
English: By activating factor X, NovoSeven is able to give temporary control of the bleeding disorder.
Portuguese: Ao ativar o fator X, NovoSeven permite o controlo temporário do distúrbio hemorrágico.
English: NovoSeven is a medicine used to treat and to prevent bleeding after surgical procedures.
Portuguese: NovoSeven é um medicamento utilizado para o tratamento e a prevenção de hemorragias após procedimentos cirúrgicos.
English: NovoSeven can only be obtained with a prescription and treatment and should be started under the supervision of a doctor who has experience in the treatment of haemophilia or bleeding disorders.
Portuguese: NovoSeven só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento da hemofilia ou de distúrbios hemorrágicos.
English: NovoSeven must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to eptacog alfa, to mouse, hamster or cow proteins, or to any of the other ingredients.
Portuguese: NovoSeven é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao eptacog alfa, às proteínas de ratinho, hamster ou bovinas, ou a qualquer outro componente do medicamento.
English: In the body, factor VII is involved in blood clotting.
Portuguese: No organismo, o fator VII está envolvido na coagulação sanguínea.
English: • congenital factor VII deficiency;
Portuguese: • deficiência congénita do fator de coagulação VII;
English: NovoSeven can also be used to replace the missing factor VII in patients with factor VII deficiency.
Portuguese: NovoSeven pode também ser utilizado para substituir o fator de coagulação VII em falta em doentes com deficiência deste fator.
English: In another study in 60 patients with mild to moderate bleeding episodes, which investigated whether NovoSeven could be used in the home setting, 90% of the bleeding episodes were controlled effectively.
Portuguese: Noutro estudo em 60 doentes com episódios hemorrágicos ligeiros a moderados que investigou se o NovoSeven poderia ser utilizado em casa, 90 % dos episódios hemorrágicos foram controlados de forma eficaz.
English: The active substance in NovoSeven, eptacog alfa, is almost identical to a human protein called factor VII.
Portuguese: A substância ativa de NovoSeven, o eptacog alfa, é praticamente idêntica a uma proteína humana denominada fator de coagulação VII.
English: For the full list of side effects of NovoSeven, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a NovoSeven, consulte o Folheto Informativo.
English: It activates another factor called factor X, which starts the clotting process.
Portuguese: Ativa outro fator de coagulação denominado fator X que dá início ao processo de coagulação.
English: In a study involving 61 haemophilia patients with inhibitors, 84% of the 57 serious bleeds and 59% of the 38 surgical bleeds were controlled effectively with NovoSeven.
Portuguese: Num estudo que incluiu 61 doentes hemofílicos com inibidores, 84 % dos 57 casos de episódios hemorrágicos graves e 59 % dos 38 casos de hemorragia associada a cirurgia foram controlados eficazmente com NovoSeven.
English: 270 micrograms/kg may be used in adults with a mild or moderate bleeding episode.
Portuguese: Pode ser utilizada uma dose única de 270 microgramas por quilograma de peso corporal em adultos com episódios hemorrágicos ligeiros a moderados.
English: Patients or carers may be able to give NovoSeven themselves after suitable training.
Portuguese: NovoSeven pode ser autoadministrado pelos doentes ou administrado pelos seus cuidadores após receberem formação adequada.
English: Side effects with NovoSeven are not common.
Portuguese: Não é frequente a ocorrência de efeitos secundários associados a NovoSeven.
English: NovoSeven contains the active substance eptacog alfa.
Portuguese: NovoSeven contém a substância ativa eptacog alfa.
English: NovoSeven has been studied in patients with haemophilia and in patients with factor VII deficiency.
Portuguese: NovoSeven foi estudado em doentes hemofílicos e em doentes com deficiência de fator de coagulação VII.
English: Eptacog alfa works in the same way as factor VII.
Portuguese: A eptacog alfa funciona da mesma forma que o fator de coagulação VII.
English: • congenital haemophilia (a bleeding disorder present from birth) who have developed or are expected to develop ‘inhibitors' (antibodies) against factor VIII or IX;
Portuguese: • hemofilia congénita (um distúrbio hemorrágico de nascença) em doentes que desenvolveram ou que se espera venham a desenvolver inibidores (anticorpos) aos fatores de coagulação VIII ou IX;
English: How is NovoSeven used?
Portuguese: Como se utiliza NovoSeven?
English: • acquired haemophilia (a bleeding disease caused by the development of inhibitors to factor VIII);
Portuguese: • hemofilia adquirida (um distúrbio hemorrágico provocado pelo desenvolvimento de inibidores ao fator de coagulação VIII);
English: • In factor VII deficiency, the dose is 15 to 30 micrograms/kg every 4 to 6 hours until the bleeding is controlled.
Portuguese: • Na deficiência de fator de coagulação VII, a dose recomendada é de 15 a 30 microgramas por quilograma de peso corporal a intervalos de 4 a 6 horas até obtenção do controlo da hemorragia.
English: It is available as a powder and solvent that are made up into a solution to be injected into a vein.
Portuguese: NovoSeven está disponível na forma de pó e solvente para preparação de uma solução injetável para administração intravenosa (numa veia).
English: • In Glanzmann's thrombasthenia, the dose is 90 micrograms/kg every 2 hours, for at least three doses.
Portuguese: • Na trombastenia de Glanzmann, a dose recomendada é de 90 microgramas por quilograma de peso corporal a intervalos de 2 horas, devendo ser administradas pelo menos 3 doses.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of NovoSeven have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de NovoSeven.
English: • In haemophilia, the dose is 90 micrograms per kilogram body weight, repeated every 2 to 3 hours until the bleeding is controlled.
Portuguese: • Na hemofilia, a dose recomendada é de 90 microgramas por quilograma de peso corporal, devendo a dose ser repetida a intervalos de 2 a 3 horas até obtenção do controlo da hemorragia.
English: How does NovoSeven work?
Portuguese: Como funciona NovoSeven?
English: Effect*
Portuguese: Efeito*
English: The updated guidelines were established during the Maastricht 22000 Consensus meeting.
Portuguese: As orientações actualizadas foram definidas durante a reunião do Consenso de Maastricht 2-2000.
English: Very rare including isolated reports
Portuguese: Muito raros incluindo relatórios isolados
English: - The other ingredients are:
Portuguese: Os outros ingredientes são:
English: There is no change in half-life during treatment.
Portuguese: Não há alteração na semi-vida durante o tratamento.
English: The influence of this combined administration has not yet been investigated systemically.
Portuguese: A influência desta administração combinada ainda não foi sistematicamente investigada.
English: Please follow your doctor's recommendations
Portuguese: Por favor siga as instruções do seu médico.
English: The clinical relevance of these findings is unknown.
Portuguese: A relevância clínica destas observações é desconhecida.
English: Dosage and duration of combined administration
Portuguese: Dosagem e duração da administração combinada
English: 6.5 Nature and contents of container
Portuguese: 6.5 Natureza e conteúdo do contentor
English: This was not seen in monkeys, dogs or mice.
Portuguese: Este efeito não foi observado em macacos, cães ou ratinhos.
English: Metabolism and elimination:
Portuguese: Metabolismo e eliminação:
English: Since then new data became available that necessitated an update of the original guidelines in order to provide practical management guidelines that would be acceptable across clinical practice, both in primary care and the specialist level.
Portuguese: Desde então, ficaram disponíveis novos dados que exigiram uma actualização das orientações originais de forma a fornecer orientações de gestão práticas aceitáveis na prática clínica generalizada, tanto a nível dos cuidados primários como a nível especializado.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Portuguese: OUTROS AVISOS ESPECIAIS SE NECESSÁRIO
English: The side effects listed in section 4 may occur in a more severe form.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis listados na secção 4 podem verificar-se de uma forma mais grave.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Portuguese: 4.7 Efeitos na capacidade de Conduzir e utilizar máquinas
English: Bioavailability after a single dose of 30 mg and after repeated daily administration is 80-90%.
Portuguese: A biodisponibilidade após uma dose única de 30 mg e após administração diária repetida é de 80 - 90%.
English: Individual patients may receive a clinically relevant decrease.
Portuguese: Alguns doentes podem apresentar uma diminuição clinicamente relevante.
English: Consideration should be given to official local guidance (e.g. national recommendations) regarding bacterial resistance and the appropriate use and prescription of antibacterial agents.
Portuguese: Deve-se ter em consideração a orientação oficial local (ex. recomendações nacionais) referente à resistência bacteriana à utilização e prescrição apropriadas e uso apropriado de agentes antibacterianos.
English: The Maastricht Consensus stated that treatment regimens for eradication of H. pylori should be simple, well tolerated and achieve an eradication rate of over 80% on an intention to treat basis.
Portuguese: O Consenso de Maastricht declarou que os regimes de tratamento para a erradicação do H. pylori devem ser simples, bem tolerados e alcançar uma taxa de erradicação acima dos 80% numa base de intenção de tratar.
English: If you have the impression that the effect of Lansoprazol-CT is too strong or too weak, please talk to your doctor.
Portuguese: Se tiver a impressão que o efeito de Lansoprazol-CT é demasiado forte ou demasiado fraco por favor contacte o seu médico.
English: Using other medicines
Portuguese: Tomar com outros medicamentos
English: Increased interactions with other medicines are likely.
Portuguese: É provável que haja um aumento das interacções com outros medicamentos.
English: About 15-50% of the metabolites are secreted in the urine and the remainder in the faeces.
Portuguese: Cerca de 15-50% dos metabolitos são excretados na urina e os restantes nas fezes.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Portuguese: Em cada agrupamento de frequências, os efeitos indesejáveis apresentam-se por ordem decrescente de gravidade.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, toxicity to reproduction or genotoxicity.
Portuguese: Dados não clínicos revelaram não haver risco especial para o ser humano, baseados em estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, toxicidade reprodutiva ou genotoxicidade.
English: Caution is advised when combining the two active substances.
Portuguese: Aconselha-se precaução quando se combinam as duas substâncias activas.
English: Subsequent failures should be handled on caseby-case basis.
Portuguese: As falências subsequentes devem ser tratadas numa base casuística.
English: The usual dose is
Portuguese: A dose habitual é:
English: These affect the absorption, availability to the body, the breakdown and the elimination of these medicines.
Portuguese: Isto afecta a absorção, disponibilidade no organismo, transformação e eliminação destes medicamentos.
English: Metronidazole was originally considered as an alternative to amoxicillin but there is now tendency to reserve it for rescue therapy in the case of a first eradication failure.
Portuguese: O metronidazol foi originalmente considerado como alternativa à amoxicilina, mas verifica-se agora a tendência de o reservar para terapia de salvamento em caso de uma primeira falência da erradicação.
English: Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Spain
Portuguese: Miralcampo, nº 7, Polígono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Espanha
English: Please read the package leaflet of the antibacterial agents for further information.
Portuguese: Por favor, leia o folheto informativo dos antibióticos para mais informações.
English: The capsules are swallowed whole with liquid.
Portuguese: As cápsulas são engolidas inteiras com líquidos.
English: Al/Al (OPA/Al/PVC//PVC/Al/PET) blister
Portuguese: Blisters de Al/Al(OPA/Al/PVC/PVC/Al/PET)..
English: 7, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 28, 28x1, 30, 30x1, 56, 56x1, 60, 98, 98x1, 100 and 100x1 capsules Not all pack sizes may be marketed.
Portuguese: Blisters com 7, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 28, 28x1, 30, 30x1, 56, 56x1, 60, 98, 98x1, 100 e 100x1 cápsulas.