FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie s diabetes mellitus
Croatian: Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja formulacija eksenatida s produljenim oslobađanjem u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u šećernoj bolesti tipa 2 (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni ).
Slovak: V rámci skúseností po uvedení exenatidu s predĺženým uvoľňovaním na trh sa zaznamenali prípady abscesov v mieste vpichu a celulitída.
Croatian: Nakon stavljanja eksenatida s produljenim oslobađanjem u promet, prijavljeni su slučajevi s apscesima i celulitisom na mjestu primjene injekcije.
Slovak: U pacientov v terminálnom štádiu renálneho ochorenia, ktorí sú liečení dialýzou, jednotlivé dávky exenatidu s okamžitým uvoľňovaním zvyšovali frekvenciu a závažnosť nežiaducich gastrointestinálnych účinkov; preto sa použitie exenatidu s predĺženým uvoľňovaním neodporúča u pacientov v terminálnom štádiu renálneho ochorenia alebo so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min).
Croatian: U bolesnika u završnom stadiju bubrežne bolesti koji su na dijalizi, jednokratne doze eksenatida s trenutnim oslobađanjem povećale su učestalost i težinu gastrointestinalnih nuspojava; stoga se ne preporučuje primjena eksenatida s produljenim oslobađanjem u bolesnika u završnom stadiju bubrežne bolesti ili u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina < 30 ml/min).
Slovak: Bydureon 2 mg prášok na injekciu exenatid s.c.
Croatian: Bydureon 2 mg prašak za injekciju eksenatid s.c.
Slovak: Základná liečba zahŕňala diétu a cvičenie samostatne alebo s metformínom, sulfonylmočovinu, tiazolidíndión alebo kombináciu perorálnych liekov znižujúcich hladinu glukózy.
Croatian: Osnovne terapije uključivale su dijetu i tjelovježbu, bilo same ili u kombinaciji s metforminom, sulfonilurejom, tiazolidindionom ili kombinacijom oralnih lijekova za snižavanje glukoze u krvi.
Slovak: Každá jednodávková súprava obsahuje jednu injekčnú liekovku s 2 mg prášku exenatidu, jednu injekčnú striekačku naplnenú s 0,65 ml disperzného prostredia, jeden konektor (spojovacia súčiastka) na liekovku a dve injekčné ihly.
Croatian: Svaki jednodozni set sadrži jednu bočicu s 2 mg praška eksenatida, jednu napunjenu štrcaljku s 0,65 ml otapala, jedan priključak za bočicu i dvije igle za injekciju.
Slovak: Preto sa podávanie exenatidu s predĺženým uvoľňovaním neodporúča u pacientov so závažným gastrointestinálnym ochorením.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena eksenatida s produljenim oslobađanjem u bolesnika s teškom gastrointestinalnom bolešću.
Slovak: Ďalšie informácie o suspenzii a podaní nájdete v písomnej informácii pre používateľa a v „Návode na použitie".
Croatian: Za više informacija o suspenziji i njezinoj primjeni vidjeti uputu o lijeku i „Upute za korisnika".
Slovak: Prečítajte si aj písomnú informáciu pre používateľa, ktorá je v škatuľke vášho lieku.
Croatian: Pročitajte i Uputu o lijeku priloženu u kutiji.
Slovak: Pero silno pretrepte, kmitavým pohybom, až kým liek nie je rovnomerne premiešaný a nie je možné pozorovať akékoľvek biele stopy lieku po stranách, na dne alebo vrchnej strane okienka.
Croatian: Žustro protresite brizgalicu, gore-dolje, sve dok lijek ne bude jednoliko pomiješan i dok na stijenkama, dnu ili vrhu prozorčića više ne bude bijelih tragova lijeka.
Slovak: Pre zníženie rizika hypoglykémie súvisiacej s užívaním sulfonylmočoviny by sa malo zvážiť zníženie dávky sulfonylmočoviny (pozri časti 4.2 a 4.4).
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije povezane s uzimanjem sulfonilureje, može se razmotriti smanjenje doze sulfonilureje (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Slovak: Keď je liek správne zmiešaný, má byť zakalený.
Croatian: Kada je lijek dobro izmiješan, treba izgledati mutno.
Slovak: Horná časť pera
Croatian: Gornji rub klipa
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo diabetologickú sestru.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri u dijabetološkoj ambulanti.
Slovak: • hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi), ak sa používa s inzulínom
Croatian: • hipoglikemija (niske razine šećera u krvi) kod primjene u kombinaciji s inzulinom
Slovak: Pri podávaní Bydureonu postupujte presne podľa pokynov v „Návode na použitie".
Croatian: Prilikom injiciranja lijeka Bydureon slijedite „Upute za korisnika" koje su priložene u kutiji lijeka.
Slovak: • alkoholový tampón • čistý, vodorovný povrch
Croatian: • čista, ravna površina
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu Intestinálna obštrukcia Akútna pankreatitída (pozri časť 4.4)
Croatian: Poremećaji probavnog sustava mučnina proljev povraćanje zatvor dispepsija gastroezofagealna refluksna bolest distenzija abdomena bol u abdomenu flatulencija akutni pankreatitis (vidjeti dio 4.4) podrigivanje intestinalna opstrukcija
Slovak: Poruchy nervového systému Bolesť hlavy
Croatian: Poremećaji živčanog sustava glavobolja omaglica disgeuzija somnolencija
Slovak: Analýzy nezahŕňajú merania po podaní záchrannej liečby a po predčasnom prerušení podávania skúšaného lieku.
Croatian: Analize isključuju mjerenja nakon primjene terapije za nužnu regulaciju neregulirane glikemije i nakon preranog prekida primjene ispitivanog lijeka.
Slovak: Výskyt na základe ukončených dlhodobých štúdií účinnosti a bezpečnosti (n =
Croatian: Stopa na temelju podataka iz dovršenih dugoročnih ispitivanja sigurnosti i djelotvornosti (n=526), osim ako nije drugačije navedeno.
Slovak: Ak potrebujete viac informácií o injekčných technikách, obráťte sa na zdravotníckych pracovníkov.
Croatian: Za više informacija o tehnikama injiciranja lijeka, obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním viedol k štatisticky významnému zníženiu HbA1c v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali exenatid s okamžitým uvoľňovaním (tabuľka 4).
Croatian: Primjena eksenatida s produljenim oslobađanjem rezultirala je statistički značajnim smanjenjem HbA1c u usporedbi s bolesnicima koji su primali eksenatid s trenutnim oslobađanjem (Tablica 4).
Slovak: Tabuľka 2: Výsledky 28-týždňovej štúdie Bydureonu BCise oproti exenatidu s okamžitým uvoľňovaním s diétou a cvičením samostatne alebo so stabilným režimom perorálnych liekov znižujúcich hladinu glukózy (pacienti z modifikovanej populácie podľa liečebného zámeru
Croatian: Tablica 2: Rezultati jednog 28-tjednog ispitivanja lijeka Bydureon BCise naspram eksenatida s trenutnim oslobađanjem u bolesnika koji su slijedili program dijete i tjelovježbe, bilo sam ili u kombinaciji sa stabilnim režimom liječenja oralnim lijekovima za snižavanje razine glukoze (modificirana populacija ispitanika predviđenih za liječenje
Slovak: Priemerný rozdiel zmeny oproti východiskovej hodnote v porovnaní s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním (95%
Croatian: Srednja vrijednost razlike promjene od početne vrijednosti u odnosu na eksenatid s trenutnim oslobađanjem (95% CI)
Slovak: Uchopte liekovku.
Croatian: Uzmite štrcaljku.
Slovak: Dapagliflozín 10 mg QD
Croatian: Dapagliflozin 10 mg jedanput dnevno
Slovak: Pero pritlačte oproti koži.
Croatian: • Pritisnite brizgalicu na kožu.
Slovak: Skontrolujte tekutinu vo vnútri kontrolného okienka.
Croatian: Pregledajte tekućinu,
Slovak: Každá súprava je určená len pre jedného pacienta a na jedno použitie.
Croatian: Svaki set smije koristiti samo jedna osoba i namijenjen je za jednokratnu uporabu.
Slovak: Priemerný rozdiel zmeny oproti východiskovej hodnote v porovnaní s placebom (95%
Croatian: Srednja vrijednost razlike promjene od početne vrijednosti u odnosu na placebo (95% CI)
Slovak: Stiahnuť
Croatian: POVUCI
Slovak: Buďte opatrní, aby ste po odstránení konektora nezatlačili piest dovnútra.
Croatian: Nakon odvajanja priključka pazite da ne potisnete klip.
Slovak: Exenatid zlepšuje glykemickú kontrolu prostredníctvom trvalého pôsobenia na zníženie postprandiálnych a hladových koncentrácií glukózy u pacientov s diabetom 2. typu.
Croatian: Eksenatid poboljšava glikemijsku kontrolu u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 putem održanih učinaka snižavanja koncentracija glukoze, nakon obroka i natašte.
Slovak: Klinické štúdie s liekovými formami exenatidu s predĺženým uvoľňovaním preukázali zlepšenie funkcie beta-buniek pri použití homeostatického modelu (HOMA-B).
Croatian: Klinička ispitivanja formulacija eksenatida s produljenim oslobađanjem ukazala su na poboljšanje funkcije beta-stanica, koristeći mjere kao što je procjena modela homeostaze (engl.
Slovak: Hodnoty AUC a Cmax lovastatínu boli znížené približne o 40% resp. 28%, a tmax bola predĺžená približne o 4 hodiny pri podaní exenatidu s okamžitým uvoľňovaním súbežne s jednou dávkou lovastatínu (40 mg) v porovnaní s podaním lovastatínu samostatne.
Croatian: Inhibitori hidroksimetilglutaril koenzim A reduktaze Kad je eksenatid s trenutnim oslobađanjem primijenjen istodobno s jednom dozom lovastatina (40 mg), AUC lovastatina smanjen je za približno 40%, a Cmax za približno 28%, dok je tmax odgođen za oko 4 sata u usporedbi s primjenom samog lovastatina.
Slovak: Zatiaľ neodstraňujte kryt ihly.
Croatian: NEMOJTE još skinuti zatvarač igle.
Slovak: Zmiešaný dobre Žiadne zhluky, rovnomerne zakalené
Croatian: NEMA grudica, jednoliko mutna otopina
Slovak: Bydureon sa musí aplikovať ihneď po zmiešaní a príprave.
Croatian: Bydureon se mora injicirati odmah nakon miješanja i pripreme.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním viedol k štatisticky významnému zníženiu HbA1c v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali exenatid s okamžitým uvoľňovaním (tabuľka 2).
Croatian: Primjena eksenatida s produljenim oslobađanjem rezultirala je statistički značajnim smanjenjem HbA1c u usporedbi s bolesnicima koji su primali eksenatid s trenutnim oslobađanjem (Tablica 2).
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití exenatidu s predĺženým uvoľňovaním u gravidných žien.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni eksenatida s produljenim oslobađanjem u trudnica.
Slovak: Tento liek podávajte injekčne pod kožu (subkutánna injekcia) do oblasti žalúdka (brucha), hornej časti nohy (stehna) alebo zadnej časti ramena.
Croatian: Ovaj lijek se treba primjenjivati injekcijom pod kožu (supkutanom injekcijom) u području trbuha (abdomen), natkoljenice (bedra) ili stražnjeg dijela nadlaktice.
Slovak: 4 jednodávkové naplnené perá (BCise).
Croatian: 4 jednodozne napunjene brizgalice.
Slovak: Druhou rukou jemne poklopkajte po liekovke.
Croatian: Nježno lupkajte po bočici drugom rukom.
Slovak: Pozrite sa na pero
Croatian: Ovdje pregledajte svoju brizgalicu
Slovak: Upravené priemery najmenších štvorcov (least squares means, LS-priemery) a rozdiel(y) liečebnej skupiny v zmene oproti východiskovým hodnotám v 28. týždni sú modelované použitím zmiešaného modelu s opakovanými meraniami (mixed model with repeated measures, MMRM), ktorý zahŕňa liečbu, región, stratifikáciu podľa východiskovej hladiny HbA1c (<9,0% alebo ≥9,0%), týždeň a týždeň liečby s interakciami ako fixné faktory a východiskovú hodnotu ako kovariát.
Croatian: Least Squares Means) i razlika(e) među liječenim skupinama u promjeni od početnih vrijednosti u 28. tjednu dobiveni su koristeći mješoviti model s ponovljenim mjerenjima (engl. mixed model with repeated measures) uključujući liječenje, regiju, početni HbA1c stratum (< 9,0% ili ≥ 9,0%), tjedan, i interakciju liječenja po tjednima kao fiksne faktore i početnu vrijednost kao kovarijancu.
Slovak: • hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi), ak sa tento liek používa s liekom, ktorý neobsahuje sulfonylmočovinu
Croatian: • hipoglikemija (niske razine šećera u krvi) kod primjene u kombinaciji s lijekom koji ne sadrži sulfonilureju
Slovak: Som pripravený/á podať si injekciu.
Croatian: Spreman/spremna sam injicirati lijek.
Slovak: Nerovnomerne premiešaný Biele stopy lieku na dne, vrchnej strane alebo po stranách
Croatian: Vide se bijeli tragovi lijeka na stijenkama, dnu ili vrhu prozorčića
Slovak: Exenatid zvyšuje sekréciu inzulínu z pankreatických beta-buniek v závislosti od hladiny glukózy.
Croatian: Ovisno o glukozi, eksenatid povećava lučenje inzulina iz beta stanica gušterače.
Slovak: • zvýšené potenie
Croatian: • pojačano znojenje
Slovak: HR=pomer rizika, CI=interval spoľahlivosti
Croatian: HR (engl. hazard ratio), omjer hazarda; CI (engl. confidence interval), interval pouzdanosti
Slovak: Ako používať Bydureon
Croatian: Kako primjenjivati Bydureon
Slovak: Nechajte pero dosiahnuť izbovú teplotu.
Croatian: Pričekajte da se brizgalica ugrije na sobnu temperaturu.
Slovak: Po úplnom premiešaní lieku musíte okamžite nasledovať kroky na prípravu a liek si injekčne podať, aby ste dostali úplnú dávku.
Croatian: Važno: Nakon što dobro promiješate lijek, morate odmah dovršiti pripremne korake i injicirati lijek, da biste primili cijelu dozu.
Slovak: Do druhej ruky uchopte liekovku.
Croatian: U drugoj ruci držite bočicu.
Slovak: Priemerný rozdiel zmeny oproti východiskovej hodnote v porovnaní so sitagliptínom (95%
Croatian: Srednja vrijednost razlike promjene od početne vrijednosti u odnosu na sitagliptin (95% CI)
Slovak: Zníženie HbA1c sa pozorovalo počas trvania štúdie s celkovým rozdielom liečby -0,53%
Croatian: Tijekom ispitivanja opaženo je sniženje vrijednosti HbA1c, a ukupna razlika između liječenja iznosila je -0,53% (eksenatid s produljenim oslobađanjem naspram placeba).
Slovak: Každé naplnené pero dodá dávku 2 mg exenatidu v objeme 0,85 ml.
Croatian: Svaka napunjena brizgalica isporučuje 2 mg eksenatida u volumenu od 0,85 ml.
Slovak: Alterovaná funkcia obličiek, vrátane akútneho zlyhania obličiek, zhoršenie chronického zlyhania obličiek, poškodenie obličiek, zvýšenie sérového kreatinínu (pozri časť 4.4).
Croatian: pogoršanje kroničnog zatajenja bubrega, poremećaj funkcije bubrega, povišene razine kreatinina u serumu (vidjeti dio 4.4)
Slovak: V kontrolnom období klinických štúdií Bydureonu BCise sa pozorovalo priemerné zvýšenie srdcovej frekvencie (HR) o 2,4 tepov za minútu (bpm) oproti východiskovej hodnote (74 bpm).
Croatian: Srednje povećanje srčane frekvencije od 2,4 otkucaja po minuti od početne vrijednosti (74 otkucaja po minuti) primijećeno je u kontroliranom razdoblju kliničkih ispitivanja lijeka Bydureon BCise.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním sa musí aplikovať subkutánne hneď po zmiešaní prášku a disperzného prostredia.
Croatian: Eksenatid s produljenim oslobađanjem se mora injicirati supkutano odmah nakon miješanja praška i otapala.
Slovak: Opätovne silno pretrepte až kým liek nie je dostatočne premiešaný.
Croatian: Ponovno snažno tresite dok se lijek dobro ne promiješa.
Slovak: Injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním 4 jednodávkové naplnené perá (BCise)
Croatian: Suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem 4 jednodozne napunjene brizgalice (BCise) BCise
Slovak: Nemôžete si ju odložiť na neskoršie použitie.
Croatian: Ne možete odgoditi primjenu za kasnije.
Slovak: V 28-týždňovej dvojito zaslepenej štúdii sa porovnával exenatid s predĺženým uvoľňovaním pridaný buď k samotnému inzulínu-glargín alebo ku kombinácii inzulínu-glargín s metformínom - s placebom pridaným buď k samotnému inzulínu-glargín alebo ku kombinácii inzulínu-glargín s metformínom.
Croatian: U dvostruko slijepom ispitivanju u trajanju od 28 tjedana, eksenatid s produljenim oslobađanjem dodan ili samom inzulinu glarginu ili inzulinu glarginu s metforminom, uspoređen je s placebom koji je dodan ili samom inzulinu glarginu ili inzulinu glarginu s metforminom.
Slovak: Ako uchovávať pero Bydureon BCise
Croatian: Kako čuvati Bydureon BCise brizgalicu
Slovak: Klinické skúsenosti u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 30 - 50 ml/min) sú obmedzené.
Croatian: Kliničko je iskustvo u bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 30 do 50 ml/min) oskudno.
Slovak: Tabuľka 3: Výsledky 28-týždňovej štúdie Bydureonu BCise oproti sitagliptínu a placebu v kombinácii s metformínom (pacienti z modifikovanej populácie podľa liečebného zámeru Bydureon BCise 2 mg QW
Croatian: Tablica 3: Rezultati jednog 28-tjednog ispitivanja lijeka Bydureon BCise naspram sitagliptina i placeba u kombinaciji s metforminom (modificirana populacija ispitanika predviđenih za liječenje
Slovak: Bydureon BCise preukázal superioritu oproti sitagliptínu a placebu týkajúcu sa zníženia HbA1c v 28. týždni oproti východiskovej hodnote (tabuľka 3).
Croatian: Bydureon BCise pokazao se superiornim i sitagliptinu i placebu s obzirom na smanjenje HbA1c od početka ispitivanja do 28. tjedna (Tablica 3).
Slovak: Bydureon BCise 2 mg
Croatian: Bydureon BCise, 2 mg jednom tjedno
Slovak: Teraz uchopte liekovku tak, aby injekčná striekačka mierila nahor.
Croatian: Sada držite bočicu tako da je štrcaljka okrenuta prema gore.
Slovak: Držte vo zvislej polohe a opatrne odskrutkujte kryt
Croatian: Držeći brizgalicu uspravno, čvrsto uhvatite zatvarač i odvijte ga
Slovak: Zabezpečí sa tým dostatočný čas na podkožné podanie všetkého lieku z pera.
Croatian: To je dovoljno da sav lijek iz brizgalice uđe pod kožu.
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 2 mg exenatidu.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica sadrži 2 mg eksenatida.
Slovak: BCise sa akútna pankreatitída vyskytla u 0,4%
Croatian: U kliničkim ispitivanjima lijeka Bydureon BCise, akutni pankreatitis pojavio se u 0,4% bolesnika.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku by mali počas liečby exenatidom s predĺženým uvoľňovaním užívať kontraceptíva kvôli dlhému polčasu eliminácie exenatidu s predĺženým uvoľňovaním.
Croatian: S obzirom na dug period ispiranja eksenatida s produljenim oslobađanjem iz organizma, žene reproduktivne dobi moraju koristiti kontracepciju tijekom liječenja eksenatidom s produljenim oslobađanjem.
Slovak: Poklepte
Croatian: Zatvarač
Slovak: Po príprave suspenzie každé pero dodá dávku 2 mg v 0,65 ml.
Croatian: Nakon pripreme suspenzije, jedna brizgalica isporučuje dozu od 2 mg u 0,65 ml.
Slovak: Upravené priemery najmenších štvorcov (least squares means, LS-priemery) a rozdiel(y) liečebnej skupiny v zmene oproti východiskovým hodnotám v 28. týždni sú modelované použitím zmiešaného modelu s opakovanými meraniami (mixed model with repeated measures, MMRM), ktorý zahŕňa liečbu, región, stratifikáciu podľa východiskovej hladiny HbA1c (<9,0% alebo ≥9,0%), stratifikáciu podľa východiskového použitia sulfonylmočoviny (SU) (áno alebo nie), týždeň a týždeň liečby s interakciami ako fixné faktory a východiskovú hodnotu ako kovariát.
Croatian: Least Squares Means) u promjeni od početnih vrijednosti u 28. tjednu dobiveni su koristeći mješoviti model s ponovljenim mjerenjima (engl. mixed model with repeated measures) uključujući liječenje, regiju, početni HbA1c stratum (< 9,0% ili ≥ 9,0%), stratum prema početnom uzimanju sulfonilureje (da ili ne), tjedan, i interakciju liječenja po tjednima kao fiksne faktore i početnu vrijednost kao kovarijancu.
Slovak: Pripravené na podanie
Croatian: Spremno za injekciju
Slovak: 1 injekčnú liekovku s 2 mg exenatidu
Croatian: 1 bočicu sa 2 mg eksenatida
Slovak: Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním.
Croatian: Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem.
Slovak: Priemerná zmena oproti východiskovej hodnote plazmatickej hladiny glukózy nalačno (mmol/l)
Croatian: Srednja vrijednost promjene razine glukoze u plazmi natašte u odnosu na početnu vrijednost (mmol/l) (± SE)
Slovak: Ako uchovávať Bydureon
Croatian: Kako čuvati Bydureon
Slovak: Tekutina (rozpúšťadlo) vnútri Biely uzáver
Croatian: Štrcaljka klip unutra je tekućina (otapalo)
Slovak: 393) bola incidencia poteciálne imunogénnych reakcií v mieste podania injekcie (najčastejšie uzlík v mieste podania injekcie) v rámci oboch štúdií približne 20%.
Croatian: Među bolesnicima liječenima lijekom Bydureon BCise u kojih se mogla odrediti razina protutijela (N = 393), incidencija potencijalno imunogenih reakcija na mjestu injekcije (najčešće čvorić na mjestu injekcije) tijekom dvaju ispitivanja iznosila je približno 20%.
Slovak: Prečo mám počas odstraňovania krytu držať pero vo zvislej polohe?
Croatian: Zašto moram držati brizgalicu uspravno dok skidam narančasti zatvarač?
Slovak: V 26-týždňovej dvojito zaslepenej štúdii sa exenatid s predĺženým uvoľňovaním porovnával s maximálnymi dennými dávkami sitagliptínu a pioglitazónu u pacientov, ktorí užívali aj metformín.
Croatian: U 26-tjednom dvostruko slijepom ispitivanju eksenatid s produljenim oslobađanjem je uspoređivan s najvišim dnevnim dozama sitagliptina i pioglitazona u ispitanika koji su uzimali i metformin.
Slovak: Pomaly stlačte piest, aby bola vrchná časť piestu zarovno s prerušovanou čiernou čiarou označujúcou dávku lieku.
Croatian: Polako potiskujte klip dok se njegov gornji rub ne poravna s crnom isprekidanom oznakom doze.
Slovak: Naskrutkujte ihlu na injekčnú striekačku, až kým sa tesne nespoja.
Croatian: Zavrnite iglu na štrcaljku dok se čvrsto ne spoje.
Slovak: Palcom stále tlačte na piest, aby ostal v tej istej polohe.
Croatian: I dalje pritišćite klip palcem kako biste ga zadržali na mjestu.
Slovak: Likvidácia.
Croatian: Odlaganje.
Slovak: Pero BCise sa pred aplikáciou musí vybrať z chladničky a nechať ležať vo vodorovnej polohe aspoň 15 minút.
Croatian: Brizgalica BCise se prije injekcije mora izvaditi iz hladnjaka, položiti vodoravno na ravnu površinu i ostaviti tako najmanje 15 minuta.
Slovak: Liečba exenatidom s predĺženým uvoľňovaním v kombinácii s dapagliflozínom v 28. týždni viedla k významnej priemernej zmene zníženia systolického krvného tlaku o 4,3 ± 0,8 mmHg v porovnaní so samotným exenatidom s predĺženým uvoľňovaním o -1,2 ±
Croatian: Kombinirano liječenje eksenatidom s produljenim oslobađanjem i dapagliflozinom rezultiralo je značajno većim smanjenjem sistoličkog krvnog tlaka od -4,3±0,8 mmHg u 28. tjednu u usporedbi sa smanjenjem kod samog eksenatida s produljenim oslobađanjem od -1,2±0,8 mmHg (p<0,01) ili kod samog dapagliflozina od -1,8±0,8 mmHg (p<0,05).
Slovak: 295) s následným otvoreným predĺženým sledovaním, v ktorom boli všetci pacienti ďalších 7 rokov liečení exenatidom 2 mg s predĺženým uvoľňovaním podávaným raz týždenne (n =
Croatian: Jedno je ispitivanje trajalo 24 tjedna (n=252), a drugo 30 tjedana (n=295), nakon čega je slijedio otvoreni produžetak ispitivanja u kojem su svi bolesnici liječeni eksenatidom s produljenim oslobađanjem u dozi od 2 mg jednom tjedno tijekom narednih 7 godina (n=258).
Slovak: Menej času budete potrebovať, keď sa sami dôkladne naučíte podávať si injekciu.
Croatian: • Kad steknete iskustvo u primjeni injekcija, vjerojatno će Vam trebati manje vremena.
Slovak: Na podkožné použitie
Croatian: Za supkutanu primjenu
Slovak: Úmerne k tomu v závere kontrolovanej fázy štúdií chýbala glykemická odpoveď na exenatid s predĺženým uvoľňovaním; glykemická odpoveď sa neprejavila u 2,6%
Croatian: U jednog dijela tih bolesnika je na kraju kontroliranog dijela ispitivanja izostao glikemijski odgovor na eksenatid s produljenim oslobađanjem; 2,6% bolesnika nije pokazalo poboljšanje razine glukoze uz viši titar protutijela, dok 1,6% bolesnika nije imalo poboljšanje razine glukoze uz negativan nalaz protutijela.
Slovak: Odstránenie krytu ihly
Croatian: Skidanje poklopca s igle
Slovak: Zlikvidujte striekačku s nasadenou ihlou podľa pokynov lekára alebo diabetologickej sestry.
Croatian: Uklonite štrcaljku zajedno s pričvršćenom iglom, kako su Vas uputili liječnik ili medicinska sestra u dijabetološkoj ambulanti.
Slovak: Neodkladajte ho na neskoršie použitie.
Croatian: Nemojte odgađati primjenu za kasnije.
Slovak: Každé naplnené pero dodá dávku 2 mg exenatidu v 0,85 ml.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica isporučuje dozu od 2 mg eksenatida u 0,85 ml.
Slovak: Je normálne, ak uvidíte v tekutine vzduchové bubliny.
Croatian: U redu je ako vidite mjehuriće zraka.