FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Objem injekce v místě podání by neměl přesáhnout 5 ml.
Estonian: Ühte süstekohta manustatava ravimi kogus ei tohi ületada 5 ml.
Czech: Před preventivní léčbou by měla být potvrzena přítomnost onemocnění ve stádě.
Estonian: Enne ennetava ravi alustamist peab haiguse esinemine karjas olema kindlaks tehtud.
Czech: Délka jehly (cm)
Estonian: Nõela pikkus (cm)
Czech: Existuje zkřížená rezistence s jinými makrolidy.
Estonian: Esineb ristresistentsus teiste makroliididega.
Czech: Doporučuje se zahájit léčbu v časných stádiích onemocnění a zhodnotit odpověď na léčbu do 2 až 3 dnů po injekci.
Estonian: Soovitatav on ravida loomi haiguse varajases staadiumis ja hinnata vastust ravile 2 kuni 3 päeva jooksul pärast süstimist.
Czech: Nepodávat zároveň s jinými makrolidy nebo linkosamidy (viz bod 12).
Estonian: Mitte manustada samal ajal teiste makroliidide või linkosamiididega (vt lõik 12).
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti nebo laktace.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse või laktatsiooni perioodil ei ole kindlaks tehtud.
Czech: Doporučuje se zahájit léčbu v časných stádiích onemocnění a zhodnotit odpověď na léčbu do 48 hodin po injekci.
Estonian: Soovitatav on ravida loomi haiguse varajases staadiumis ja hinnata vastust ravile 48 tunni jooksul pärast süstimist.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 28 dnů.
Estonian: Pärast pakendi avamist kasutada kuni 28 päeva jooksul.
Czech: Doporučené místo injekčního podání je těsně za uchem na nejvyšším bodě báze ucha, na přechodu z holé do zarostlé kůže.
Estonian: Soovitatav süstekoht on kõrva taga kõrva baasi kõrgeimal kohal, karvutu ja karvase naha ülemineku kohal.
Czech: Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Estonian: Mitte kasutamiseks loomadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Czech: Obecně je třeba očekávat zkříženou rezistenci mezi tildipirosinem a ostatními makrolidy, linkosamidy nebo streprograminy.
Estonian: Üldiselt on ootuspärane, et tildipirosiini ja teiste makroliidide, linkosamiinide või streptogramiinide vahel tekib ristresistentsus.
Czech: Tildipirosin
Estonian: Tildipirosiin
Czech: MIC hodnoty pro Salmonella byly udávány v rozmezí 4-16 µg/ml a všechny hlášené kmeny byly přirozeného typu.
Estonian: Salmonella MIC väärtused registreeriti jäävat vahemikku 4-16 µg/ml, kõik tüved olid looduslikud.
Czech: Patomorfologická reakce v místě podání kompletně vymizela do 21 dnů.
Estonian: Patomorfoloogilised süstekoha reaktsioonid kadusid täielikult 21 päeva jooksul.
Czech: Druhy
Estonian: Liigid
Czech: Velmi vzácně se mohou vyskytnout anafylaktické reakce, které mohou být potenciálně smrtelné.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võivad tekkida anafülaktilised reaktsioonid võimaliku surmlõppega.
Czech: Studie bezpečnosti u cílových druhů zvířat ukazují, že podávání maximálního doporučeného objemu (5 ml) může velmi často způsobit mírný otok v místě podání, který není na pohmat bolestivý.
Estonian: Sihtloomadel läbi viidud ohutusuuringutes põhjustas maksimaalse ühte süstekohta soovitatava süstekoguse (5 ml) manustamine süstekohal väga sageli kerge turse, mis ei olnud palpatsioonil valus.
Czech: 180 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Estonian: 180 mg Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Czech: K léčbě skotu o hmotnosti vyšší než 450 kg živé hmotnosti rozdělte dávku, aby objem injekce v jednom místě podání nepřesáhl 10 ml.
Estonian: Üle 450 kg kehamassiga veiste raviks jagada annus nii, et ühte kohta ei süstitaks rohkem kui 10 ml.
Czech: V souladu se zásadami principu odpovědného používání je metafylaktické použití léčivého přípravku Zuprevo indikováno pouze při závažných projevech SRD způsobených indikovanými patogeny.
Estonian: Vastutustundliku kasutamise põhimõtete kohaselt on Zuprevo metafülaktiline kasutamine näidustatud ainult näidustatud patogeenide põhjustatud ägedate SRD puhangute korral.
Czech: Průměr zóny (mm)
Estonian: Tsooni läbimõõt (mm)
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální látky pro systémové podání, makrolidy
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, makroliidid.
Czech: Jinak je doporučeno použít stříkačky pro více dávek.
Estonian: Muul juhul on soovitatav kasutada mitmeannuselist süstalt.
Czech: Svalovina Kůže+tuk Játra
Estonian: Lihased Nahk + rasv Maks
Czech: Proto přípravek nemá být podáván s antimikrobiálními látkami se stejným mechanismem působení, jako jsou ostatní makrolidy a linkosamidy.
Estonian: Seetõttu ei tohi ravimit manustada koos sarnase toimemehhanismiga antimikrobiaalsete ainetega nagu teised makroliidid või linkosamiidid.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce: Existuje zkřížená rezistence s jinými makrolidy.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Esineb ristresistentsus teiste makroliididega.
Czech: Pro E. coli a Campylobacter a Enterococci (MIC rozmezí 1- > 64 µg/ml) byly zaznamenány jak u přirozeného, tak ovlivněného typu fenotypu.
Estonian: E. coli, Campylobacter ja Enterococci puhul täheldati nii looduslikke kui ka mitte-looduslikku tüüpi fenotüüpe (MIC vahemik 1>64µg/ml).
Czech: Podávejte přísně intramuskulárně.
Estonian: Manustada rangelt intramuskulaarselt.
Czech: Nepoužívat u březích zvířat, jejich mléko bude určeno pro lidskou spotřebu během 2 měsíců před předpokládaným porodem.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel loomadel, kelle piima plaanitakse tarvitada inimtoiduks 2 kuud enne oodatavat poegimist.
Czech: V souladu se zásadami správné veterinární praxe je třeba věnovat zvláštní pozornost výběru vhodného místa pro podání injekce a použití injekční jehly vhodného průměru a délky (přiměřeně velikosti a hmotnosti zvířete).
Estonian: Erilist tähelepanu tuleb pöörata sobiva süstekoha ja sobiva nõelasuuruse ning -pikkuse (vastavuses looma suuruse ja kaaluga) kasutamisele vastavalt heale veterinaartavale.
Czech: Actinobacillus pleuropneumoniae
Estonian: Actinobacillus pleuropneumoniae (n=100)
Czech: Pro respirační onemocnění skotu byly stanoveny následující hraniční hodnoty tildipirosinu (podle CLSI Guideline VET02 A3):
Estonian: Veiste respiratoorhaigusele on määratud järgnevad tildipirosiini murdepunktid (vastavalt CLSI juhisele VET02 A3):
Czech: Tildipirosin je polosyntetická makrolidová antimikrobiální látka s 16členným jádrem.
Estonian: Tildipirosiin on 16-liikmeline poolsünteetiline makroliidantibiootikum.
Czech: Přípravek má dlouhodobý účinek, avšak přesné trvání klinického účinku po jednorázovém podání není znám.
Estonian: Siiski ei ole kliinilise toime täpne kestvus pärast ühekordset manustamist teada.
Czech: Nemoc Druhy
Estonian: Haiguse liik
Czech: Při dodržení maximálního doporučeného objemu v místě podání, což je 5 ml, reakce v místě podání kompletně vymizela do 21 dnů.
Estonian: Süstekoha kohta maksimaalse soovitatud süstekoguse 5 ml manustamise järgselt kadusid süstekoha reaktsioonid täielikult 21 päeva jooksul.
Czech: Brání biosyntéze nezbytných bílkovin tím, že se selektivně vážou na bakteriální ribozomální RNA a blokují prodlužování peptidového řetězce.
Estonian: Nad inhibeerivad olulist valkude biosünteesi tänu nende selektiivsele seostumisele bakterite ribosomaalse RNA-ga ning toimivad takistades peptiidahela pikenemist.
Czech: Pro respirační onemocnění prasat byly stanoveny následující hraniční hodnoty tildipirosinu (podle CLSI Guideline VET02 A3):
Estonian: Sigade respiratoorhaigusele on määratud järgnevad tildipirosiini murdepunktid (vastavalt CLSI juhisele VET02 A3):
Czech: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Estonian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Czech: Doporučena velikost a průměr jehly podle produkčního období
Estonian: Nõela soovitatav suurus ja läbimõõt olenevalt arengufaasist.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii {number}
Czech: Bovinní respirační nemoc
Estonian: Veiste respiratoorhaigus
Czech: U dalšího zvířete se projevil v závislosti na léčbě šok po prvním podání a zvíře bylo z etických důvodů utraceno.
Estonian: Ühel teisel loomal tekkis raviga seotud šokk pärast esimest manustamist ja ta eutaniseeriti lähtudes looma heaolust.
Czech: Použít pouze po zvážení poměru terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Estonian: Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu riski suhte hinnangule.
Czech: Makrolidy jsou charakteristické svým značným průnikem do tkání.
Estonian: Makroliide iseloomustab nende ekstensiivne jaotumine kudedesse.
Czech: Patomorfologická reakce v místě podání z velké části vymizela do 35 dnů.
Estonian: Patomorfoloogilised süstekoha reaktsioonid kaovad suuremal määral 35 päeva jooksul.
Czech: Reakce v místě podání z velké části vymizela do 35 dnů.
Estonian: Süstekoha reaktsioonid kaovad suuremal määral 35 päeva jooksul.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Estonian: - väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnesid kõrvaltoimed rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - vage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st) - väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st, sealhulgas harva esinevad üksikjuhud).
Czech: Tildipirosin prasata 1200 μg/kg μg/kg μg/kg μg/kg
Estonian: Tildipirosiin Sead 1200 μg/kg
Czech: Metafylaxe zahrnuje podávání přípravku u klinicky zdravých zvířat v úzkém kontaktu s nemocnými zvířaty ve stejném čase jako podávání léčby u klinicky nemocných zvířat za účelem snížení rizika vývoje klinických příznaků.
Estonian: Metafülaktika tähendab, et haigete loomadega lähedalt kokkupuutuvatele kliiniliselt tervetele loomadele manustatakse ravimit samal ajal, kui ravitakse kliiniliselt haigeid loomi, et vähendada kliiniliste tunnuste väljakujunemise riski.
Czech: K úplnému vyloučení celé dávky dojde ze 17% močí a 57% trusem do 14 dnů.
Estonian: Manustatud koguannuse keskmine eritumine toimus 14 päeva jooksul 17% uriiniga ja 57% roojaga.
Czech: Léčivá látka v léčivém přípravku Zuprevo je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Estonian: Zuprevo on komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine(d): Farmakoloogilised toimega aine
Czech: Při dávce 20 mg/kg živé hmotnosti byly u jednoho z osmi zvířat po prvním podání dávky pozorovány přechodné generalizované křeče těla s neschopností stát a u zvířete docházelo k přechodným poruchám rovnováhy po třetí dávce.
Estonian: Annuse korral 20 mg/kg kehamassi kohta esines ühel loomal kaheksast pärast esimest manustamist mööduv generaliseerunud kehatreemor koos võimetusega seista ja pärast kolmandat manustamist esines loomal mööduv ebakindel seismine jalgadel.
Czech: Metafylaxe zahrnuje podávání veterinárního léčivého přípravku u klinicky zdravých zvířat v úzkém kontaktu s nemocnými zvířaty ve stejném čase jako podávání léčby u klinicky nemocných zvířat za účelem snížení rizika vývoje klinických příznaků.
Estonian: Metafülaktika tähendab, et haigete loomadega lähedalt kokkupuutuvatele kliiniliselt tervetele loomadele manustatakse veterinaarravimit samal ajal, kui ravitakse kliiniliselt haigeid loomi, et vähendada kliiniliste tunnuste väljakujunemise riski.
Czech: Akumulace v místě infekce dýchacích cest se demonstruje vysokou a trvalou koncentrací tildipirosinu v plicní a bronchiální tekutině, která je mnohem vyšší, než v krevní plazmě.
Estonian: Akumulatsiooni hingamisteede infektsiooni koldes demonstreeriti tildipirosiini kõrgete ja püsivate kontsentratsioonide kaudu kopsus ja bronhiaalvedelikus, mis olid märksa kõrgemad kui vereplasmas.
Czech: Mortalita byla pozorována při dávkách 25 mg/kg a vyšších.
Estonian: Suremust täheldati annuse puhul 25 mg ja rohkem/kg kehamassi kohta.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 6.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 6. mai 2011
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na makrolidová antibiotika, monohydrát kyseliny citrónové nebo propylenglykol.
Estonian: Mitte kasutada ülitundlikkuse korral makroliidantibiootikumide, sidrunhappe monohüdraadi või propüleenglükooli suhtes.
Czech: Akumulace v místě infekce dýchacích cest se demonstruje vysokou a trvalou koncentrací tildipirosinu v plicní a bronchiální tekutině (odebraných postmortálně), která je mnohem vyšší než v krevní plazmě.
Estonian: Akumulatsiooni hingamisteede infektsiooni koldes demonstreeriti tildipirosiini kõrgete ja püsivate kontsentratsioonide kaudu kopsus ja bronhiaalvedelikus (kogutud post mortem), mis olid märksa kõrgemad kui vereplasmas.
Czech: K úplnému vyloučení celé dávky dojde ze 24% močí a 40% trusem do 14 dnů.
Estonian: Manustatud koguannuse keskmine eritumine toimus 14 päeva jooksul 24% uriiniga ja 40% roojaga.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Veterinární léčivý přípravek je čirý nažloutlý injekční roztok obsahující 40 mg/ml tildipirosinum.
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Veterinaarravim on selge kollakas süstelahus, mis sisaldab tildipirosiini 40 mg/ml.
Czech: Tildipirosin podaný skotu subkutánně v jednorázové dávce 4 mg/kg živé hmotnosti byl rychle absorbován a dosáhl průměrné maximální plazmatické koncentrace 0,7 µg/ml za 23 minut (tmax) a vysoké biologické dostupnosti (78,9%).
Estonian: Tildipirosiin manustatuna veistele subkutaanselt ühekordses annuses 4 mg/kg kehamassi kohta imendus kiiresti saavutades keskmise plasma tippkontsentratsiooni 0,7 µg/ml 23 minuti jooksul (Tmax) ja kõrge absoluutse biosaadavuse (78,9%).
Czech: Krabice obsahující 1 injekční lahvičku o obsahu 20 ml, 50 ml, 100 ml nebo 250 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Estonian: Karp sisaldab 1 viaali, milles on 20 ml, 50 ml, 100 ml või 250 ml.
Czech: Účinnost metafylaktického použití léčivého přípravku Zuprevo byla prokázána v terénní studii provedené na více místech a kontrolované pomocí placeba, kdy po potvrzení vypuknutí klinického onemocnění (t.j. zvířata v minimálně 30 % kotců sdílející společný prostor vykazovala klinické příznaky SRD, včetně nejméně 10 % zvířat na kotec během 1 dne; nebo 20 % na kotec během 2 dnů anebo 30 % na kotec během 3 dnů).
Estonian: Zuprevo metafülaktilise kasutamise tõhusust demonstreeriti platseebokontrolliga mitmekeskuselises väliuuringus, kui kliinilise haiguse puhang oli kindlaks tehtud (st loomadel vähemalt 30%-s sama õhuruumi jagavatest sulgudest olid SRD kliinilised tunnuseid, sealhulgas vähemalt 10%-l loomadest sulus 1. päeval või 20%-l 2 päeva jooksul või 30%-l 3 päeva jooksul).
Czech: Navázání tří aminových substituentů na makrocyklické laktonové jádro má za následek tri-bázický charakter molekuly.
Estonian: Molekuli kolmebaasilise iseloomu põhjuseks on kolm amiinide asendajat makrotsüklilises laktoonringis.
Czech: Monohydrát kyseliny citrónové Propylenglykol
Estonian: Sidrunhappe monohüdraat Propüleenglükool Süstevesi
Czech: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Histophilus somni, bakteriální patogeny nejčastěji zodpovědné za respirační onemocnění skotu (BRD).
Estonian: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ja Histophilus somni - bakteriaalsed patogeenid, mis on kõige sagedamini seotud veiste respiratoorhaigusega (BRD).
Czech: U skotu se předpokládá, že k metabolizaci tildipirosinu dochází štěpením cukerné složky mikaminózy, redukcí a konjugaci s kyselinou sírovou s následnou hydratací (nebo otevřením jádra), demetylací, mono- nebo dihydroxylací s následnou dehydratací a konjugací s S-cysteinem a konjugací s Sglutathionem.
Estonian: Veiste puhul on postuleeritud, et tildipirosiini metabolism toimub mycaminose suhkru lõhustumise, reduktsiooni ja sulfaadi konjugatsiooni teel koos järgneva hüdratsiooniga (või ringi avanemisega), demetülatsiooni, mono- või dihüdroksülatsiooni teel koos järgneva dehüdratatsiooniga ning Stsüsteiini ja S-glutatiooni konjugatsiooni teel.
Czech: V průběhu klinických studií byly u léčených prasat velmi často pozorovány bolest při injekci a otok v místě podání.
Estonian: Kliiniliste katsete ajal esines ravitavatel sigadel väga sagedasti valu süstimisel ja süstekoha turset.
Czech: 60 µg
Estonian: 60 μg
Czech: I
Estonian: IM
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud toote kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK ZUPREVO je čirý nažloutlý injekční roztok obsahující 180 mg/ml tildipirosinum.
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS ZUPREVO on selge kollakas süstelahus, mis sisaldab tildipirosiini 180 mg/ml.
Czech: U prasat se předpokládá, že k metabolizaci tildipirosinu dochází redukcí a konjugací s kyselinou sírovou s následnou hydratací (nebo otevřením jádra), demetylací, dihydroxylací a konjugací s Scysteinen a konjugací s S-glutathionem.
Estonian: Sigade puhul on postuleeritud, et tildipirosiini metabolism toimub reduktsiooni ja sulfaadi konjugatsiooni teel järgneva hüdratsiooni teel (või ringi avanemisega), demetülatsiooni, dihüdroksülatsiooni ning S-tsüsteiini ja S-glutatiooni konjugatsiooni teel.
Czech: Selata, novorozená Selata, do 3-4 týdnů Předvýkrm
Estonian: Vastsündinud põrsad 3-4-nädalased põrsad Kesikud
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na makrolidová antibiotika, nebo na některou z pomocných látek.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust makroliidi rühma antibiootikumide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Czech: Průměr jehly (mm)
Estonian: Nõela läbimõõt (mm)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Prasata
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Siga
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Maso: 9 dnů.
Estonian: KEELUAEG Lihale ja söödavatele kudedele: 9 päeva.
Czech: Jednorázové subkutánní podání 10násobku doporučené dávky (40 mg/ml živé hmotnosti) u telat a opakovaném podání tildipirosinu (třikrát v intervalu 7 dnů) v dávce 4, 12 a 20 mg/kg (1, 3 a 5 násobek doporučené klinické dávky) byla dobře tolerována, kromě přechodných klinických příznaků spojených s bolestí a otokem vyskytujících v místě podání se u některých zvířat.
Estonian: Vasikad talusid hästi tildipirosiini manustamist ühekordselt subkutaanselt 10-kordses soovitatud annuses (40 mg/kg kehamassi kohta) ja korduvalt subkutaanselt (kolmel korral 7 päevaste vahedega) annuses 4 mg, 12 mg ja 20 mg/kg (1-,3- ja 5- kordsetes soovitatud raviannustes), peale selle, et mõnedel loomadel esinesid mööduvad kliinilised nähud, mis olid tingitud ebamugavustundest süstekohas ja valuga seotud süstekoha tursest.
Czech: Při styku s kůží může tildipirosin vyvolat podráždění.
Estonian: Tildipirosiin võib kontaktil nahaga põhjustada ülitundlikkust.
Czech: Velmi vzácně byla u selat pozorována přechodní letargie.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on sigadel täheldatud mööduvat letargiat.
Czech: Tildipirosin podaný prasatům intramuskulárně v jednorázové dávce 4 mg/kg živé hmotnosti byl rychle absorbován a dosáhl průměrné maximální plazmatické koncentrace 0,9 µg/ml za 23 minut (tmax).
Estonian: Tildipirosiin manustatuna sigadele intramuskulaarselt ühekordses annuses 4 mg/kg kehamassi kohta imendus kiiresti saavutades keskmise plasma tippkontsentratsiooni 0,9 µg/ml 23 minuti jooksul (Tmax).
Czech: U některých zvířat může být po podání maximálního doporučeného objemu 10 ml na jedno místo otok v místě podání spojen s bolestí na pohmat trvající zhruba jeden den. Otoky jsou přechodné a obvykle vymizí do 7 až 16 dnů; u některých zvířat může otok přetrvávat až 21 dnů.
Estonian: Turse on mööduv ja kaob tavaliselt 7 kuni 16 päeva jooksul; üksikutel loomadel võib turse püsida 21 päeva.
Czech: Vazba tildipirosinu na prasečí plazmatickou bílkovinu dosahuje v in vitro podmínkách maximálně zhruba 30 %.
Estonian: In vitro seostub tildipirosiin sea plasma proteiinidega limiteeritult umbes 30% ulatuses.
Czech: Nepodávat nitrožilně.
Estonian: Mitte manustada intravenoosselt.
Czech: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica a Haemophilus parasuis, což jsou bakteriální patogeny nejčastěji zodpovědné za respirační onemocnění prasat (SRD).
Estonian: Actinobacillus pleuropneumoniae't, Pasteurella multocida't, Bordetella bronchiseptica't ja Haemophilus parasuis'i, mis on sigade respiratoorhaigusega (SRD) kõige sagedamini seotud bakteriaalsed patogeenid.
Czech: EU/2/11/124/002 EU/2/11/124/003 EU/2/11/124/004
Estonian: EU/2/11/124/001 EU/2/11/124/002 EU/2/11/124/003 EU/2/11/124/004
Czech: Vazba tildipirosinu na bovinní plazmatickou bílkovinu dosahuje v in vitro podmínkách zhruba 30 %.
Estonian: In vitro on tildipirosiini seostumine veise plasma ja bronhiaalvedeliku proteiinidega limiteeritud umbes 30% ulatuses.
Czech: Pokud klinické příznaky respiratorního onemocnění přetrvávají, nebo se zvýší, nebo pokud dojde k recidivě, je nutno léčbu změnit s použitím jiných antibiotik a pokračovat, dokud klinické symptomy neustoupí.
Estonian: Kui respiratoorhaiguse kliinilised nähud jätkuvad või tugevnevad või kui toimub taashaigestumine, peab ravi muutma, kasutades teist antibiootikumi ja jätkates kliiniliste nähtude kadumiseni.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do:
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni {kuu/aasta} Pärast pakendi avamist kasutada kuni:
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Estonian: B. HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Czech: Skot (maso): 47 dnů.
Estonian: Veis (lihale ja söödavatele kudedele): 47 päeva.
Czech: Pokud klinické příznaky respiratorního onemocnění přetrvávají, nebo se zvýší, je nutno léčbu změnit s použitím jiných antibiotik a pokračovat, dokud klinické symptomy neustoupí.
Estonian: Kui respiratoorhaiguse kliinilised nähud jätkuvad või tugevnevad, peab ravi muutma, kasutades teist antibiootikumi ja jätkates kliiniliste nähtude kadumiseni.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/11/124/005-008
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/11/124/005-008
Czech: R
Estonian: T
Czech: MIC90 (µg/ml)
Estonian: (µg/ml) MIC90 (µg/ml)
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Estonian: 40 mg Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Czech: Účinek tildipirosinu in vitro je bakteriostatický vůči Pasteurella multocida a B. bronchiseptica a baktericidní vůči A. pleuropneumoniae a H. parasuis.
Estonian: In vitro on tildipirosiini toime Pasteurella multocida'sse ja B. Bronchiseptica'sse bakteriostaatiline ja A. pleuropneumoniae'sse ning H. parasuis'esse bakteritsiidne.
Czech: Maso: 47 dnů.
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 47 päeva.
Czech: Jednorázové podání 10ti násobku doporučené dávky a opakované podkožní podání veterinárního léčivého přípravku vedlo pouze k přechodným klinickým příznakům spojeným s bolestí a otokem v místě podání vyskytujícím se u telat.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Nii 10- kordsete soovitatud annuste kui ka korduv veterinaaravimi subkutaanne manustamine põhjustasid vaid mööduvaid kliinilisi nähte nagu ebamugavustunne süstekohal ja süstekoha turse, mis mõnedel vasikatel seostus valuga.
Czech: Před zahájením metafylaxe má být potvrzena přítomnost onemocnění v chovu.
Estonian: Haiguse esinemine karjas tuleb kindlaks teha enne metafülaktika rakendamist.
Czech: Zneškodňování odpadu: čtěte příbalovou informaci..
Estonian: Hävitamine: vt pakendi infolehte..