FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La somministrazione di Memantine Merz non è consigliata in pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Memantine Merz anbefales ikke til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Italian: Ogni confezione contiene 28 compresse rivestite con film in 4 blister PVDC/PE/PVC/Al o blister PP/Al contenenti 7 compresse da 5 mg rivestite con film, 7 compresse da 10 mg rivestite con film, 7 compresse da 15 mg rivestite con film e 7 compresse da 20 mg rivestite con film.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 28 filmdrasjerte tabletter i 4 PVDC/PE/PVC/Al-blister eller PP/Al-blistere med 7 filmdrasjerte tabletter á 5 mg, 7 filmdrasjerte tabletter á 10 mg, 7 filmdrasjerte tabletter á 15 mg og 7 filmdrasjerte tabletter á 20 mg.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Memantine Merz - se lei ha una storia di crisi epilettiche - se lei ha avuto di recente un infarto del miocardio (attacco cardiaco), o se soffre di insufficienza cardiaca congestizia o di pressione sanguigna alta non controllata.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Memantine Merz - dersom du tidligere har hatt epileptiske anfall - dersom du nylig har hatt hjerteinfarkt, eller hvis du lider av hjertesvikt eller av ukontrollert høyt blodtrykk (hypertensjon).
Italian: Memantine Merz deve essere somministrato una volta al giorno e deve essere assunto ogni giorno alla stessa ora.
Norwegian Bokmål: Memantine Merz bør administreres én gang per dag, og bør tas til samme tid hver dag.
Italian: Memantine Merz soluzione orale è disponibile in flaconi da 50 ml, 100 ml o 500 ml (10 x 50 ml).
Norwegian Bokmål: Memantine Merz oral oppløsning fås i flasker på 50 ml, 100 ml eller en multipakning på 500 ml (10 x 50 ml).
Italian: Le reazioni avverse riportate nella tabella seguente derivano dagli studi clinici con Memantine Merz e dalle segnalazioni dopo la sua introduzione in commercio.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger, listet i tabellen, er observert i kliniske studier med Memantine Merz, og etter at produktet ble markedsført.
Italian: Inoltre, Memantine Merz può modificare la sua prontezza nel reagire, rendendo sconsigliabile la guida di veicoli o l'utilizzo di macchinari.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan Memantine Merz påvirke reaksjonsevnen din slik at du ikke kan kjøre eller bruke maskiner på en trygg måte.
Italian: Memantine Merz appartiene a un gruppo di farmaci noti come farmaci anti-demenza.
Norwegian Bokmål: Memantine Merz tilhører en legemiddelgruppe kjent som midler mot demens.
Italian: Continui ad assumere Memantine Merz finché ne trarrà beneficio.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta Memantine Merz så lenge som du merker nytte av medisinen.
Italian: Fatica 1 Le allucinazioni sono state osservate principalmente nei pazienti affetti da malattia di Alzheimer di grado severo.
Norwegian Bokmål: Tretthet 1 Hallusinasjoner er stort sett rapportert hos pasienter med alvorlig Alzheimers sykdom.
Italian: La pompa dosatrice deve essere utilizzata escusivamente con la soluzione di Memantine Merz nel flacone fornito, non con altre sostanze o contenitori.
Norwegian Bokmål: Doseringspumpen skal kun brukes til Memantine Merz-oppløsningen i medfølgende flaske, ikke til andre stoffer eller beholdere.
Italian: Le donne che assumono Memantine Merz non devono allattare.
Norwegian Bokmål: Kvinner som tar Memantine Merz, bør ikke amme.
Italian: Memantine Merz è sconsigliata nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Norwegian Bokmål: Memantine Merz bør ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Memantine Merz Non prenda Memantine Merz
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Memantine Merz Bruk ikke Memantine Merz
Italian: Memantine Merz confezione per trattamento iniziale deve essere utilizzato solamente all'inizio del trattamento con Memantine Merz.
Norwegian Bokmål: Pakningen for innledende behandling med Memantine Merz skal kun brukes ved behandlingens begynnelse.
Italian: La dose consigliata di Memantine Merz per pazienti adulti e anziani è di quattro pressioni verso il basso della pompa dosatrice, equivalenti a 20 mg una volta al giorno.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Memantine Merz for voksne og eldre pasienter er fire pumpetrykk som tilsvarer 20 mg én gang daglig.
Italian: Fertilità Non sono stati notati effetti avversi di memantina in studi non clinici sulla fertilità maschile e femminile.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det er ikke påvist bivirkninger av memantin i ikke-kliniske studier på mannlig og kvinnelig fertilitet.
Italian: Memantine Merz va somministrata per via orale una volta al giorno.
Norwegian Bokmål: Memantine Merz bør tas oralt én gang om dagen.
Italian: In queste situazioni il trattamento va controllato attentamente ed i benefici clinici di Memantine Merz rivalutati dal proprio medico curante ad intervalli regolari.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene må behandlingen overvåkes nøye, og effekten av behandlingen med Memantine Merz må vurderes jevnlig av legen din.
Italian: Poiché Memantine Merz altera in modo da lieve a moderato la capacità di guidare veicoli o usare macchinari, è necessario informare i pazienti ambulatoriali della necessità di prestare attenzione.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan Memantine Merz påvirke evnen til å kjøre og bruke maskiner i lett til moderat grad, slik at dagpasienter bør informeres om å være spesielt oppmerksomme.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Memantine Merz e contenuto della confezione
Norwegian Bokmål: Hvordan Memantine Merz ser ut og innholdet i pakningen
Italian: Non usi Memantine Merz dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull'etichetta del flacone dopo SCAD.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på flaskeetiketten etter Utløpsdato.
Italian: Che cos'è Memantine Merz e a che cosa serve Come funziona Memantine Merz
Norwegian Bokmål: Hva Memantine Merz er og hva det brukes mot Hvordan virker Memantine Merz
Italian: Se si dimentica di prendere Memantine Merz
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Memantine Merz
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Memantine Merz
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Memantine Merz
Italian: Negli studi clinici nella malattia di Alzheimer da lieve a grave, che hanno coinvolto 1,784 pazienti trattati con Memantine Merz e 1,595 pazienti trattati con placebo, l'incidenza globale di reazioni avverse nei trattati con Memantine Merz non differiva da quelli trattati con placebo; le reazioni avverse erano generalmente di gravità da lieve a moderata.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk studier med pasienter med mild til alvorlig demens, som involverte 1,784 pasienter som ble behandlet med Memantine Merz og 1,595 pasienter som ble behandlet med placebo, var insidensraten forforekomst av bivirkninger med Memantine Merz ikke forskjellig fra den samme som for de med placebo; bivirkningene var vanligvis milde til moderat alvorlige.
Italian: 42 compresse rivestite con filmComponente di una confezione multipla, non vendibile separatamente.
Norwegian Bokmål: 42 filmdrasjerte tabletter Del av flerpakning, kan ikke selges separat.
Italian: - se è allergico (ipersensibile) a memantina idrocloruro o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Norwegian Bokmål: Dersom du er allergisk (overfølsom) overfor memantinhydroklorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Italian: Una confezione per trattamento iniziale contiene 28 compresse in 4 blister con 7 compresse di Memantine Merz 5 mg, 7 compresse di Memantine Merz 10 mg, 7 compresse di Memantine Merz 15 mg e 7 compresse di Memantine Merz 20 mg.
Norwegian Bokmål: En pakning for innledende behandling inneholder 28 tabletter i 4 blisterremser med 7 tabletter med Memantine Merz 5 mg, 7 tabletter med Memantine Merz 10 mg, 7 tabletter med Memantine Merz 15 mg og 7 tabletter med 20 mg.
Italian: In caso di ricovero in ospedale, informare il personale medico dell'assunzione di Memantine Merz.
Norwegian Bokmål: Hvis du kommer på sykehus, må du si fra til legen at du bruker Memantine Merz.
Italian: Rivestimento delle compresse rivestite con film da 5/10/15/20 mg
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering for 5/10/15/20 mg filmdrasjerte tabletter
Italian: • convulsioni
Norwegian Bokmål: • Anfall
Italian: Idrossi-propil-metil-cellulosa Macrogol 400
Norwegian Bokmål: Hypromellose Makrogol 400
Italian: - In caso di notevole sovradosaggio di Memantine Merz, contattare il proprio medico curante in quanto potrebbe essere richiesto il suo intervento.
Norwegian Bokmål: - hvis du tar en stor overdose med Memantine Merz, må du ta kontakt med legen eller få medisinsk råd ettersom det kan være nødvendig med medisinsk behandling.
Italian: - in caso di notevole sovradosaggio di Memantine Merz, contattare il proprio medico curante in quanto potrebbe essere richiesto il suo intervento.
Norwegian Bokmål: - Hvis du tar en stor overdose med Memantine Merz, må du ta kontakt med legen eller få medisinsk råd ettersom det kan være nødvendig med medisinsk behandling.
Italian: 100 D-60318 Frankfurt/Main Germania
Norwegian Bokmål: 100 D-60318 Frankfurt/Main Tyskland.
Italian: Per che cosa si usa Memantine Merz
Norwegian Bokmål: Hva brukes Memantine Merz for
Italian: Memantine Merz deve essere assunto ogni giorno, una volta al giorno alla stessa ora.
Norwegian Bokmål: Memantine Merz tas én gang daglig til samme tid hver dag.
Italian: EU/1/12/799/027 50 ml EU/1/12/799/029 100 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/12/799/027/NO 50ml EU/1/12/799/029/NO 100 ml
Italian: Gli eccipienti sono potassio sorbato, sorbitolo (E 420), acqua purificata.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer er kaliumsorbat, sorbitol (E420) og renset vann.
Italian: EU/1/12/799/028 500 ml (10 confezioni contenenti ciascuna 1 flacone da 50 ml)
Norwegian Bokmål: EU/1/12/799/028/NO 500 ml (10 x 50 ml)
Italian: Memantine Merz contiene il principio attivo memantina cloridrato.
Norwegian Bokmål: Memantine Merz inneholder virkestoffet memantinhydroklorid.
Italian: EU/1/12/799/018 840 Compresse rivestite con film (20 confezioni da 42) EU/1/12/799/024 840 Compresse rivestite con film (20 confezioni da 42)
Norwegian Bokmål: EU/1/12/799/018/NO 840 filmdrasjerte tabletter (20 x 42) EU/1/12/799/024/NO 840 filmdrasjerte tabletter (20 x 42)
Italian: Altri medicinali e Memantine Merz
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Memantine Merz
Italian: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg compresse
Norwegian Bokmål: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletter
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Memantine Merz 5 mg/erogazione soluzione orale
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Memantine Merz 5 mg/pumpetrykk oral oppløsning
Italian: Come conservare Memantine Merz
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Memantine Merz
Italian: • mal di testa, sonnolenza, stipsi, prove di funzionalità del fegato elevate , capogiri, disturbi del'equilibrio, sensazione di mancanza di fiato, ipertensione e ipersensibilità al farmaco Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
Norwegian Bokmål: balansesykdommer, kortpustethet, høyt blodtrykk og overfølsomhet for legemidlet Mindre vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 100 brukere):
Italian: Diossido di titanio (E 171) Ossido di ferro giallo (E 172)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E 171) Jernoksid, gul (E 172)
Italian: EU/1/12/799/025 28 compresse rivestite con film EU/1/12/799/026 28 compresse rivestite con film
Norwegian Bokmål: EU/1/12/799/025/NO 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/799/026/NO 28 filmdrasjerte tabletter
Italian: 14 Compresse rivestite con film 28 Compresse rivestite con film 42 Compresse rivestite con film 56 Compresse rivestite con film 98 Compresse rivestite con film
Norwegian Bokmål: 14 tabletter, filmdrasjert 28 tabletter, filmdrasjert 42 tabletter, filmdrasjert 56 tabletter, filmdrasjert 98 tabletter, filmdrasjert
Italian: Cellulosa microcristallina Sodio croscarmellosio Acido silicico colloidale anidro Magnesio Stearato
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Krysskarmellosenatrium Kolloidal vannfri silika Magnesiumstearat
Italian: Che cos'è Memantine Merz e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Memantine Merz Come prendere Memantine Merz Possibili effetti indesiderati Come conservare Memantine Merz Contenuto della confezione e altre informazioni
Norwegian Bokmål: Hva Memantine Merz er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Memantine Merz Hvordan du bruker Memantine Merz Mulige bivirkninger
Italian: Non usi Memantine Merz dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo SCAD.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter Utløpsdato.
Italian: EU/1/12/799/025 EU/1/12/799/026
Norwegian Bokmål: EU/1/12/799/025/NO EU/1/12/799/026/NO
Italian: EU/1/12/799/027 EU/1/12/799/028 EU/1/12/799/029
Norwegian Bokmål: EU/1/12/799/027/NO EU/1/12/799/028/NO EU/1/12/799/029/NO
Italian: Nei pazienti con funzionalità renale lievemente compromessa (clearance della creatinina 50 - 80 ml/min) non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 50-80 ml/min) er det ikke nødvendig med dosereduksjon.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Memantine Merz 20 mg compresse rivestite con film
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Memantine Merz 20 mg filmdrasjerte tabletter
Italian: EU/1/12/799/013 EU/1/12/799/014 EU/1/12/799/015 EU/1/12/799/016 EU/1/12/799/017 EU/1/12/799/018 EU/1/12/799/019 EU/1/12/799/020 EU/1/12/799/021 EU/1/12/799/022 EU/1/12/799/023 EU/1/12/799/024
Norwegian Bokmål: EU/1/12/799/013/NO EU/1/12/799/014/NO EU/1/12/799/015/NO EU/1/12/799/016/NO EU/1/12/799/017/NO EU/1/12/799/018/NO EU/1/12/799/019/NO EU/1/12/799/020/NO EU/1/12/799/021/NO EU/1/12/799/022/NO EU/1/12/799/023/NO EU/1/12/799/024/NO
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Memantine Merz 10 mg compresse rivestite con film
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Memantine Merz 10 mg filmdrasjerte tabletter
Italian: EU/1/12/799/010 840 compresse rivestite con film (20 confezioni da 42) EU/1/12/799/011 980 compresse rivestite con film (10 confezioni da 98) EU/1/12/799/012 1000 compresse rivestite con film (20 confezioni da 50)
Norwegian Bokmål: EU/1/12/799/010/NO 840 filmdrasjerte tabletter (20 x 42) EU/1/12/799/011/NO 980 filmdrasjerte tabletter (10 x 98) EU/1/12/799/012/NO 1000 filmdrasjerte tabletter (20 x 50)
Italian: Lo studio ha dimostrato l'efficacia del trattamento con memantina nei confronti del placebo a 6 mesi (analisi dei casi osservati con Scala di valutazione clinica del paziente da parte del medico (CIBIC-plus): p=0,025; studio cooperativo sulla malattia di Alzheimer-valutazione delle attività della vita quotidiana (ADCS-ADLsev): p=0,003; severe impairment battery (SIB): p=0,002).
Norwegian Bokmål: Studien viste bedre effekt av memantinbehandling sammenlignet med placebo ved 6 måneder (observed Cases Analysis for the clinician's interview based impression of change (CIBIC-Plus): p=0,025; Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0,003; severe impairment battery (SIB): p=0,002).
Italian: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg compresse rivestite con film Memantina cloridrato
Norwegian Bokmål: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletter, filmdrasjert Memantinhydroklorid
Italian: Lo studio ha dimostrato l'efficacia del trattamento con memantina nei confronti del placebo a 6 mesi (analisi dei casi osservati con Scala di valutazione clinica del paziente da parte del medico (CIBIC-plus): p=0,025; Studio cooperativo sulla malattia di Alzheimer-Valutazione delle attività della vita quotidiana (ADCS-ADLsev): p=0,003; severe impairment battery (SIB): p=0,002).
Norwegian Bokmål: Studien viste bedre effekt av memantinbehandling sammenlignet med placebo ved 6 måneder (observed Cases Analysis for the clinician's interview based impression of change (CIBIC-Plus): p=0,025; Alzheimer's disease cooperative study - activeties of daily living (ADCS-ADLsev): p=0,003; severe impairment battery (SIB): p=0,002).
Italian: - in generale, il sovradosaggio di Memantine Merz non è dannoso.
Norwegian Bokmål: - vanligvis vil det ikke være skadelig å ta for mye Memantine Merz.
Italian: Memantine Merz 5 mg/erogazione soluzione.
Norwegian Bokmål: Memantine Merz 5 mg/pumpetrykk oppløsning.
Italian: Nei pazienti con alterazione severa della funzionalità renale (cleareance della creatinina 5 -29 ml/min) la dose giornaliera deve essere di 10 mg (1 ml di soluzione, equivalente a due pressioni della pompa verso il basso) al giorno.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 5-29 ml/min) bør daglig dose være 10 mg (1 ml oppløsning som tilsvarer to pumpetrykk) per dag.
Italian: Nei pazienti con moderata alterazione della funzionalità renale (clearance della creatinina 30 - 49 ml/min) la dose giornaliera deve essere di 10 mg al giorno.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30-49 ml/min) bør daglig dose være 10 mg.
Italian: EU/1/12/799/001 EU/1/12/799/002 EU/1/12/799/003 EU/1/12/799/004 EU/1/12/799/005 EU/1/12/799/006 EU/1/12/799/007 EU/1/12/799/008 EU/1/12/799/009 EU/1/12/799/010 EU/1/12/799/011 EU/1/12/799/012
Norwegian Bokmål: EU/1/12/799/001/NO EU/1/12/799/002/NO EU/1/12/799/003/NO EU/1/12/799/004/NO EU/1/12/799/005/NO EU/1/12/799/006/NO EU/1/12/799/007/NO EU/1/12/799/008/NO EU/1/12/799/009/NO EU/1/12/799/010/NO EU/1/12/799/011/NO EU/1/12/799/012/NO
Italian: Memantine Merz 20 mg compresse rivestite con film sono di colore rosso chiaro, tendenti al grigiorosso, ovali-oblunghe con impresso "20" su un lato e "MEM" sull'altro lato.
Norwegian Bokmål: Memantine Merz 20 mg filmdrasjerte tabletter kommer som blek-røde til grå-røde, oval-avlang med ‘20' inngravert på den ene siden, og ‘MEM' inngravert på den andre siden.
Italian: Nei pazienti con moderata alterazione della funzionalità renale (clearance della creatinina 30 -49 ml/min) la dose giornaliera deve essere di 10 mg (1 ml di soluzione, equivalente a due pressioni della pompa verso il basso).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance30-49 ml/min) bør daglig dose være10 mg (1 ml oppløsning som tilsvarer to pumpetrykk).
Italian: Numero dell'autorizzazione all'immissione in commercio (EU)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Italian: Confezionamento Primario
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Italian: Il tmax è compreso tra 3 e 8 ore.
Norwegian Bokmål: Tmax er mellom 3-8 timer.
Italian: La diagnosi deve essere effettuata seguendo le attuali linee guida.
Norwegian Bokmål: Diagnostisering bør gjøres i henhold til gjeldende retningslinjer.
Italian: Non è noto il rischio potenziale per gli esseri umani.
Norwegian Bokmål: Potensiell risiko for mennesker er ikke kjent.
Italian: • Piano di Gestione del Rischio (RMP) Non applicabile
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP) Ikke relevant.
Italian: Popolazione pediatrica Non ci sono dati disponibili.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det finnes ingen tilgjengelige data.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 08 Gennaio 2018
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 8. januar 2018
Italian: Gli effetti di barbiturici e neurolettici possono essere ridotti.
Norwegian Bokmål: Effektene av barbiturater og nevroleptika kan reduseres.
Italian: Non esiste un antidoto specifico per l'intossicazione o il sovradosaggio.
Norwegian Bokmål: Det finnes intet spesifikt antidot mot forgiftning eller overdosering.
Italian: Assumere le compresse con un po' d'acqua.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør svelges sammen med litt vann.
Italian: Memantina ha una biodisponibilità assoluta pari a circa il 100%.
Norwegian Bokmål: Memantin har en absolutt biotilgjengelighet på ca. 100 %.
Italian: Anche in un altro caso di elevato sovradosaggio, il paziente è sopravissuto e si è rimesso.
Norwegian Bokmål: I et annet tilfelle av høy overdosering overlevde også pasienten og ble restituert.
Italian: La perdita della memoria nella malattia di Alzheimer deriva da un disturbo della trasmissione dei messaggi nel cervello.
Norwegian Bokmål: Hukommelsestap ved Alzheimers sykdom skyldes en forstyrrelse i signaloverføringen i hjernen.
Italian: La rilevanza clinica di queste osservazioni non è nota.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse funnene er ikke kjent.
Italian: Circa il 45% di memantina si lega alle proteine plasmatiche.
Norwegian Bokmål: Omtrent 45 % av memantin bindes til plasmaproteiner.
Italian: Nell'analisi primaria definita prospetticamente, non è stata raggiunta la significatività statistica all'endpoint primario di efficacia alla ventiquattresima settimana.
Norwegian Bokmål: I den forhånddefinerte primære analysen ble statistisk signifikans ikke nådd for de primære effektendepunktene ved uke 24.
Italian: In caso di sovradosaggio, il trattamento deve essere sintomatico.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering er behandlingen symptomatisk.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 22 Aprile 2013
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 22. april 2013
Italian: Esiste una possibile correlazione tra questo accumulo e la vacuolizzazione osservata nei polmoni.
Norwegian Bokmål: Det kan være en sammenheng mellom denne akkumuleringen og vakuoliseringen som er observert i lunger.
Italian: Può verificarsi un numero maggiore di sintomi descritti nel paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati".
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du får økte symptomer som beskrevet i avsnitt 4, "Mulige bivirkninger".
Italian: ANNEX II A. PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARDS TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Italian: ALTRO Lun → Mar → Mer → Gio → Ven → Sab → Dom
Norwegian Bokmål: ANNET Ma.→Ti.→On.→To.→Fr.→Lø.→Sø.
Italian: • Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Norwegian Bokmål: - Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Italian: Il volume di distribuzione si aggira intorno ai 10 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er omtrent 10 liter/kg.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolaredell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Italian: La gestione al livello renale coinvolge anche il riassorbimento tubulare, probabilmente mediato da proteine di trasporto cationico.
Norwegian Bokmål: Renal håndtering omfatter også tubulær reabsorpsjon, muligens mediert av kationiske transportproteiner.
Italian: Se ben tollerata dopo almeno 7 giorni di trattamento, la dose può essere aumentata fino a 20 mg al giorno, in accordo allo schema di titolazione standard.
Norwegian Bokmål: Hvis denne tolereres godt etter behandling i minst 7 dager, kan dosen økes til 20 mg daglig i henhold til standard opptitreringsplan.
Italian: Memantina viene eliminata in maniera monoesponenziale con un t½ terminale compreso tra le 60 e le 100 ore.
Norwegian Bokmål: Memantin elimineres på en monoeksponensiell måte med en terminal t½ på 60-100 timer.
Italian: In caso di segni e sintomi di sovrastimolazione generale del sistema nervoso centrale (SNC), deve essere preso in considerazione un attento trattamento clinico sintomatico.
Norwegian Bokmål: Ved tegn og symptomer på generell overstimulering av sentralnervesystem (CNS), bør grundig symptomatisk klinisk behandling vurderes.