FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: dose de charge : 2 g/kg dose d'entretien : 1 g/kg en doses réparties sur 2 à 5 jours toutes les 3 semaines sur 1 à 2 jours
Lithuanian: pradinė dozė: 2 g/kg palaikomoji dozė: 1 g/kg išdalytomis dozėmis per 2-5 dienas kas 3 savaites per 1-2 dienas
French: La solution doit être claire ou légèrement opalescente et incolore ou jaune pâle.
Lithuanian: Tirpalas yra skaidrus arba šiek tiek opalescuojantis ir bespalvis arba vos gelsvos spalvos.
French: Après administration de ce médicament, une période de 3 mois doit s'écouler avant d'administrer ce type de vaccins.
Lithuanian: Nuo šio preparato vartojimo iki skiepijimo gyvomis susilpnintomis virusų vakcinomis turi praeiti 3 mėnesiai.
French: Boîte de 1.
Lithuanian: Pakuotėje - 1 buteliukas.
French: Toux, rhinorrhée, asthme, congestion nasale, douleur oro-pharyngée, dyspnée
Lithuanian: Kosulys, rinorėja, astma, nosies gleivinės paburkimas, burnos ir ryklės skausmas, dispnėja
French: Accident ischémique transitoire, accident vasculaire cérébral
Lithuanian: Praeinantis išemijos priepuolis, galvos smegenų kraujotakos sutrikimas
French: Les tests du liquide céphalo-rachidien sont souvent positifs avec une pléocytose pouvant aller jusqu'à plusieurs milliers de cellules par mm³, essentiellement de type granulocytaire, et une hausse du taux de protéines jusqu'à plusieurs centaines de mg/dl.
Lithuanian: 3, daugiausia granulocitų, ir iki keleto šimtų mg/dl padidėjusios baltymų koncentracijos.
French: Traitement substitutif des déficits immunitaires secondaires
Lithuanian: Pirminių imuniteto nepakankamumo sindromų pakeičiamoji terapija
French: Lésion aiguë du poumon liée à la transfusion
Lithuanian: Su kraujo perpylimu susijęs ūminis plaučių pažeidimas
French: Lire la notice avant utilisation.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį
French: En cas d'effets indésirables, le débit d'administration doit être réduit ou la perfusion arrêtée.
Lithuanian: Kilus nepageidaujamai reakcijai, reikia arba sumažinti leidimo greitį, arba sustabdyti infuziją.
French: Bronchite, rhino-pharyngite
Lithuanian: Bronchitas, nazofaringitas
French: • d'éviter l'utilisation concomitante de diurétiques de l'anse (voir 4.5).
Lithuanian: • vengti kartu vartoti kilpinius diuretikus (žr.
French: Cependant, lorsque des médicaments préparés à partir de sang ou de plasma humain sont administrés, le risque de transmission d'agents infectieux ne peut pas être totalement exclu.
Lithuanian: Nepaisant šių priemonių, vartojant vaistus, pagamintus iš žmogaus kraujo ar plazmos, tikimybė, kad gali būti perduotas užkratas, negali būti visiškai atmesta.
French: Syndrome de détresse respiratoire aigu post-transfusionnel (TRALI)
Lithuanian: Su kraujo perpylimu susijęs ūminis plaučių pažeidimas (TRALI)
French: Les complications potentielles peuvent souvent être évitées en s'assurant que les patients : - ne sont pas sensibles à l'immunoglobuline humaine normale en injectant initialement le produit lentement (0,5 ml/kg de poids corporel/h) ; - sont suivis pendant toute la durée de la perfusion afin de détecter d'éventuels symptômes.
Lithuanian: ), kad būtų įsitikinta, jog pacientai nėra jautrūs normaliam žmogaus imunoglobulinui; - pacientai atidžiai stebimi, ar neatsiras kokių nors simptomų per visą infuzijos laikotarpį.
French: La dissolution de KIOVIG avec une solution de glucose à 5% peut entraîner une hausse de la glycémie.
Lithuanian: Jei KIOVIG skiedžiamas 5 % gliukozės tirpalu, suleidus preparato gali padidėti gliukozės kiekis kraujyje.
French: Frissons, œdème, symptômes semblables à la grippe, gêne thoracique, douleur thoracique, asthénie, malaise, tremblements
Lithuanian: Šaltkrėtis, edema, į gripą panašus negalavimas, nemalonus pojūtis krūtinėje, krūtinės skausmas, astenija, negalavimas, sustingimas
French: Dose de charge : 2 g/kg répartis sur 2 à 5 jours consécutifs
Lithuanian: Pradinė dozė: 2 g/kg, išdalyta per 2-5 iš eilės einančias dienas
French: • KIOVIG doit être perfusé par voie intraveineuse avec un débit initial de 0,5 ml/kg de poids corporel/heure pendant 30 minutes.
Lithuanian: • Pradinis normalaus žmogaus imunoglobulino leidimo į veną greitis turi būti 0,5 ml/kg KM/val.
French: 0,2 -0,4 g/kg toutes les 3 à 4 semaines afin d'obtenir un taux résiduel d'IgG d'au moins 5 à 6 g/l
Lithuanian: 0,2-0,4 g/kg kas 3-4 savaites, kad mažiausioji IgG koncentracija būtų bent 5-6 g/l
French: Numéro AMM UE
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvota s) pavadinim as
French: Buvez le mélange.
Lithuanian: Išgerkite mišinį.
French: • si vous avez plus de 75 ans ;
Lithuanian: • Jums yra daugiau nei 75 metai;
French: E-mail: medinfo_de@eisai.net
Lithuanian: paštas: medinfo_de@eisai.net
French: Puis prenez la dose suivante au moment habituel.
Lithuanian: Po to vartokite kitą dozę įprastu metu.
French: Les fréquences sont définies comme suit :
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip:
French: Comment prendre ce médicament
Lithuanian: Kaip vartoti šį vaistą
French: • Prenez les gélules à peu près à la même heure chaque jour.
Lithuanian: • Vartokite kapsules kasdien maždaug tuo pat metu.
French: Les aliments n'ont pas d'effet sur l'ampleur de l'absorption, mais ralentissent sa vitesse.
Lithuanian: Maistas neveikia absorbcijos apimties, tačiau lėtina absorbcijos greitį.
French: • Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Lithuanian: • dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
French: Il vous aidera à décider si le traitement doit être arrêté.
Lithuanian: Gydytojas padės Jums nuspręsti, ar gydymą reikia tęsti.
French: La biodisponibilité absolue n'a pas été déterminée chez l'homme ; cependant, les données d'une étude de bilan massique semblent indiquer qu'elle est de l'ordre de 85 %.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas žmonėms nenustatytas, tačiau masių balanso tyrimo duomenys rodo, kad jis sudaro maždaug 85 %.
French: Il n'existe pas de données concernant l'association pour la plupart des populations particulières.
Lithuanian: Duomenų apie derinio vartojimą daugumai specialių populiacijų nėra.
French: Grade 4 (malgré un traitement médical)
Lithuanian: 4 laipsnis (nepaisant medicininio gydymo)
French: Ces voies métaboliques in vivo concordent avec les données obtenues dans les études in vitro utilisant des biomatériaux humains.
Lithuanian: Šie in vivo metaboliniai keliai atitinka duomenis, gautus atliekant in vitro tyrimus naudojant žmogaus biologines medžiagas.
French: Classe de systèmes d'organes (terminologie MedDRA*)
Lithuanian: Organų sistemos klasė (MedDRA terminologija*)
French: La suspension doit être avalée.
Lithuanian: Suspensiją reikia praryti.
French: Le délai d'apparition était de 69,6 semaines.
Lithuanian: Laikas iki pasireiškimo buvo 69,6 savaitės.
French: Dans les études cliniques, la durée minimale de la période de sevrage était de 4 semaines.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu mažiausias išplovimo laikotarpis buvo 4 savaitės.
French: Fabricant Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Royaume-Uni.
Lithuanian: Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Jungtinė Karalystė.
French: • si vous pesez moins de 60 kg ;
Lithuanian: • sveriate mažiau nei 60 kg;
French: Action recommandée
Lithuanian: Rekomenduojamas veiksmas
French: Les gélules doivent être prises à peu près à la même heure chaque jour, au cours ou en dehors des repas (voir rubrique 5.2).
Lithuanian: Kapsules reikia vartoti kasdien maždaug tuo pat metu, valgio metu arba nevalgius (žr.5.2 skyrių).
French: Au sein de chaque catégorie de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio kategorijoje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
French: Les effets de Kisplyx chez les sujets âgés de moins de 18 ans ne sont pas connus.
Lithuanian: Kisplyx poveikis jaunesniems nei 18 metų žmonėms nežinomas.
French: Grade 3 (malgré un traitement antihypertenseur optimal)
Lithuanian: 3 laipsnis (nepaisant optimalaus antihipertenzinio gydymo)
French: • maux de tête et douleurs dans le dos ;
Lithuanian: • galvos ir nugaros skausmas;
French: • si vous appartenez à un groupe ethnique autre que Blancs ou Asiatiques ;
Lithuanian: • priklausote ne baltaodžių ar azijiečių, o kitai etninei grupei;
French: Chaque boîte contient 30, 60 ou 90 gélules.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra 30, 60 arba 90 kietųjų kapsulių.
French: * Dictionnaire médical pour les affaires réglementaires (MedDRA) version 17.1.
Lithuanian: Medical Dictionary for Regulatory Activities, MedDRA), 17.1 versija.
French: L'utilisation de Kisplyx chez les enfants et adolescents n'est pas recommandée.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Kisplyx vartoti nerekomenduojama.
French: Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps qu'un bénéfice clinique est observé ou jusqu'à la survenue d'une toxicité inacceptable.
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti, kol yra klinikinė nauda arba kol pasireiškia nepriimtinas toksinis poveikis.
French: Le rapport bénéfice-risque chez ces patients n'a pas été évalué.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykis šiems pacientams nebuvo įvertintas.
French: • si vous avez subi une intervention chirurgicale ou reçu une radiothérapie récemment ;
Lithuanian: • Jums neseniai buvo atlikta operacija arba radioterapija;
French: Résolution à moins de 2 g/24 heures.
Lithuanian: Praeina ir pasiekia mažiau kaip 2 g / 24 val.
French: Autres médicaments et Kisplyx
Lithuanian: Kiti vaistai ir Kisplyx
French: La méthode d'Efron a été utilisée pour la correction des événements liés.
Lithuanian: Susietų reiškinių korekcijai buvo naudojamas Efrono metodas.
French: Les symptômes dépendent de la localisation de la fistule.
Lithuanian: Simptomai priklausytų nuo fistulės vietos.
French: • Vous pouvez prendre les gélules au cours ou en dehors des repas.
Lithuanian: • Kapsules galite vartoti valgio metu arba nevalgius.
French: Deux gélules de 4 mg a :
Lithuanian: Dvi 4 mg kapsulės a:
French: Le mécanisme d'action pour l'hypothyroïdie n'est pas totalement élucidé.
Lithuanian: Hipotirozės veikimo mechanizmas nėra visiškai išaiškintas.
French: Hypokaliémie Diminution de l'appétit Perte de poids
Lithuanian: Hipokalemija Sumažėjęs apetitas Sumažėjęs svoris
French: ≥ 2 g/24 heures
Lithuanian: ≥ 2 g / 24 val.
French: L'étude comportait une partie de phase Ib de recherche de dose et une partie de phase II.
Lithuanian: Tyrimą sudarė 1b fazės dozių duomenys ir 2 fazės dalis.
French: La demi-vie terminale moyenne du lenvatinib est d'environ 28 heures.
Lithuanian: Vidutinė galutinė eksponentinė lenvatinibo pusinės eliminacijos trukmė yra maždaug 28 valandos.
French: Voir les recommandations détaillées dans le tableau 3 à la rubrique 4.4.
Lithuanian: išsamias rekomendacijas 3 lentelėje 4.4 skyriuje.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Eisai Manufacturing Ltd.
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Eisai Manufacturing Ltd.
French: Taux de réponse objective, n (%) (évaluation par l'investigateur) Réponse complète
Lithuanian: Objektyvaus atsako dažnis n (%) pagal tyrėjo vertinimą Visiškas atsakas
French: † Inclut les cas d'issue fatale.
Lithuanian: : Įeina atvejai, pasibaigę mirtimi.
French: Études de toxicité juvénile chez l'animal
Lithuanian: Toksinio poveikio gyvūnų jaunikliams tyrimai
French: Génotoxicité Le lenvatinib n'a pas été génotoxique.
Lithuanian: Genotoksiškumas Lenvatinibas nebuvo genotoksiškas.
French: Le lenvatinib ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins d'une nécessité absolue, et après une évaluation attentive des besoins de la mère et des risques pour le fœtus.
Lithuanian: Lenvatinibo nėštumo metu vartoti negalima, nebent tai yra aiškiai būtina ir atidžiai apsvarsčius motinos poreikius ir riziką vaisiui.
French: • À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Lithuanian: • Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
French: Les données disponibles concernant les doses inférieures à 8 mg sont limitées.
Lithuanian: Duomenų apie mažesnių nei 8 mg dozių vartojimą nepakanka
French: Aucune interaction médicamenteuse significative n'est donc attendue entre le lenvatinib et d'autres substrats du CYP3A4/de la P gp.
Lithuanian: Todėl nesitikima reikšmingos vaistų sąveikos tarp lenvatinibo ir kitų CYP3A4/P-gp substratų.
French: Le taux de protéines urinaires doit être contrôlé régulièrement.
Lithuanian: Reikia reguliariai stebėti baltymo kiekį šlapime.
French: Huit volontaires sains appariés pour les caractéristiques démographiques ont servi de témoins et ont reçu une dose de 10 mg.
Lithuanian: Aštuoni sveiki, panašių demografinių duomenų tiriamieji buvo kontroliniai tiriamieji ir vartojo 10 mg dozę.
French: • Vous devez utiliser une contraception très efficace pendant le traitement par ce médicament et pendant au moins un mois après l'arrêt du traitement.
Lithuanian: • Naudokite labai veiksmingą kontracepcijos metodą, kol vartojate šį vaistą ir paskui bent mėnesį pasibaigus gydymui.
French: Qu'est-ce que Kisplyx et dans quels cas est-il utilisé
Lithuanian: Kas yra Kisplyx ir kam jis vartojamas
French: Il n'est pas un substrat des protéines OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 ou BSEP.
Lithuanian: Lenvatinibas nėra OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 arba tulžies rūgščių pernašos siurblio (angl.
French: Le mécanisme d'action pour l'aggravation de l'hypercholestérolémie avec le traitement en association n'a pas été étudié directement et n'est pas totalement élucidé.
Lithuanian: Hipercholesterolemijos pasunkėjimo gydant vaistinių preparatų deriniu veikimo mechanizmas nebuvo tiesiogiai ištirtas ir nėra visiškai išaiškintas.
French: Ces cas ont été associés à des effets indésirables concordant avec le profil de sécurité connu du lenvatinib (insuffisance rénale et cardiaque) ou n'ont pas entraîné d'effets indésirables.
Lithuanian: Šie atvejai buvo susiję su nepageidaujamomis reakcijomis, atitinkančiomis žinomus lenvatinibo saugumo duomenis (t. y., inkstų ir širdies nepakankamumas), arba buvo be nepageidaujamų reakcijų.
French: Âge, sexe, poids, origine ethnique
Lithuanian: Amžius, lytis, svoris, rasė
French: Un contrôle régulier des paramètres ECG et des électrolytes (magnésium, potassium et calcium) doit être envisagé pendant le traitement.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti būtinybę gydymo metu periodiškai stebėti EKG ir elektrolitus (magnį, kalį ir kalcį).
French: En cas d'oubli d'une dose et si celle-ci ne peut pas être prise dans les 12 heures, cette dose doit être omise et la dose suivante doit être prise à l'heure habituelle.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleido dozę ir jos negalima vartoti per 12 valandų, tada reikia praleisti tą dozę ir vartoti kitą dozę įprastu vartojimo laiku.
French: *** Identifiés après la mise sur le marché du lenvatinib.
Lithuanian: : Identifikuota po to, kai lenvatinibas buvo pradėtas pardavinėti rinkoje.
French: • perte d'appétit ou perte de poids ;
Lithuanian: • apetito praradimas arba svorio kritimas;
French: Les pourcentages sont calculés à partir du nombre total de patients dans la population Full analysis set (échantillon complet d'analyse) dans le groupe de traitement correspondant.
Lithuanian: Procentinės dalys paremtos bendru tiriamųjų skaičiumi visos analizės populiacijoje atitinkamoje gydymo grupėje.
French: Par conséquent, la mortalité peut être imputée à des complications liées à des lésions duodénales primaires, avec la contribution possible de toxicités supplémentaires dans les organes cibles immatures.
Lithuanian: Todėl mirtingumas gali būti aiškinamas komplikacijomis, susijusiomis su pirminiais dvylikapirštės žarnos pakitimais dėl papildomo toksinio poveikio atitinkamuose nesubrendusiuose organuose.
French: Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère, l'association ne doit être utilisée que si le bénéfice attendu est supérieur au risque.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, vaistų derinį reikia vartoti tik, jei numatoma nauda yra didesnė už riziką.
French: • La substance active est le lenvatinib.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra lenvatinibas.
French: On ne sait pas si le lenvatinib est excrété dans le lait maternel.
Lithuanian: Nežinoma, ar lenvatinibas išsiskiria į motinos pieną.
French: La fraction de la dose de lenvatinib excrétée dans les urines était faible dans toutes les cohortes (< 2,16 % dans toutes les cohortes de traitement).
Lithuanian: Su šlapimu išsiskyrusios lenvatinibo dozės procentinė dalis buvo maža visose kohortose (< 2,16 % visose gydymo kohortose).
French: En cas de doute, adressez-vous à votre médecin avant de prendre Kisplyx.
Lithuanian: Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Kisplyx.
French: Les patients présentant ces symptômes doivent faire preuve de prudence lors de la conduite de véhicule ou de l'utilisation de machines.
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškia šie simptomai, vairuodami ar valdydami mechanizmus turi būti atsargūs.
French: Classe pharmacothérapeutique : Agents antinéoplasiques, inhibiteurs des protéines kinases, Code ATC : L01XE29
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antineoplastiniai preparatai, baltymų kinazės inhibitoriai, ATC kodasL01XE29
French: Résolution au grade 0, 1 ou 2.
Lithuanian: Praeina ir pasiekia 0, 1 arba 2 laipsnį.
French: Laissez reposer au moins 10 minutes puis mélangez pendant au moins 3 minutes pour dissoudre l'enveloppe des gélules.
Lithuanian: Palaikykite mažiausiai 10 minučių, tada maišykite mažiausiai 3 minutes, kad ištirpintumėte kapsulių apvalkalą.
French: Ces protéines peuvent être présentes en quantités élevées dans les cellules cancéreuses et, en bloquant leur action, Kisplyx peut ralentir la vitesse de multiplication des cellules cancéreuses et de croissance de la tumeur et aider à supprimer l'apport de sang dont la tumeur a besoin.
Lithuanian: Šių baltymų dideliais kiekiais gali būti vėžinėse ląstelėse, blokuodamas jų veikimą Kisplyx gali lėtinti vėžinių ląstelių dauginimąsi bei navikų augimą ir padėti sustabdyti vėžiui būtiną aprūpinimą krauju.
French: Ne prenez pas de dose double (deux doses en même temps) pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Kisplyx Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų dozių tuo pat metu) norint kompensuoti praleistą dozę.
French: • Les gélules sont présentées en plaquettes en polyamide/aluminium/PVC avec opercule en feuille d'aluminium, en boîtes de 30, 60 ou 90 gélules.
Lithuanian: • Kapsulės tiekiamos poliamido / aliuminio / PVC lizdinėse plokštelėse su išstumiamu apsauginiu aliuminio folijos sluoksniu dėžutėse po 30, 60 arba 90 kietųjų kapsulių.
French: Aucun événement d'hypocalcémie n'a nécessité de réduction de dose ou d'interruption du traitement et aucun patient n'a arrêté le traitement en raison d'une hypocalcémie.
Lithuanian: Nė dėl vieno hipokalcemijos reiškinio nereikėjo mažinti dozės ar laikinai sustabdyti vaistinio preparato vartojimo ir nė vienam pacientui nereikėjo nutraukti gydymo dėl hipokalcemijos.
French: Les effets indésirables observés dans les études cliniques et rapportés après la mise sur le marché du lenvatinib sont présentés dans le tableau 4.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos klinikinių tyrimų metu, bei tos, apie kurias buvo pranešta po to, kai lenvatinibas buvo pradėtas pardavinėti rinkoje, pateiktos 4 lentelėje.
French: Les déséquilibres électrolytiques tels que l'hypokaliémie, l'hypocalcémie ou l'hypomagnésémie majorent le risque d'allongement de l'intervalle QT ; par conséquent, les anomalies de l'ionogramme doivent être surveillées et corrigées chez tous les patients avant le début du traitement.
Lithuanian: Elektrolitų sutrikimai, pvz., hipokalemija, hipokalcemija arba hipomagnezemija, didina QT pailgėjimo riziką, todėl visiems pacientams reikia stebėti elektrolitų anomalijas ir jas koreguoti prieš pradedant gydymą.
French: Sinon, les gélules de lenvatinib peuvent être ajoutées sans les briser ou les écraser à une cuillère à soupe d'eau ou de jus de pomme dans un petit verre pour former une suspension.
Lithuanian: Arba lenvatinibo kapsules galima įdėti jų nelaužant ir netraiškant į šaukštą vandens ar obuolių sulčių mažoje stiklinėje, kad būtų paruošta suspensija.
French: Résolution à < 480 ms ou à la valeur initiale.
Lithuanian: Praeina ir pasiekia > 480 ms arba pradinį lygį
French: Fréquence indéterminée (les effets indésirables ci-dessous ont été rapportés depuis la commercialisation du lenvatinib, mais leur fréquence de survenue n'est pas connue)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (toliau nurodytas šalutinis poveikis nustatytas nuo lenvatinibo registravimo, tačiau jo pasireiškimo dažnis nežinomas)
French: Les doses de lenvatinib les plus élevées étudiées en clinique étaient de 32 mg et 40 mg par jour.
Lithuanian: Didžiausios kliniškai tirtos lenvatinibo dozės buvo 32 mg ir 40 mg per parą.
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation du lenvatinib chez la femme enceinte.
Lithuanian: Duomenų apie lenvatinibo vartojimą nėštumo metu nėra.
French: Ces résultats indiquent que le lenvatinib possède un potentiel tératogène, probablement lié à son activité pharmacologique en tant qu'agent anti-angiogénique.
Lithuanian: Šie duomenys rodo, kad lenvatinibas gali turėti teratogeninį poveikį, kuris tikriausiai yra susijęs su lenvatinibo kaip antiangiogeninio preparato farmakologiniu aktyvumu.
French: • fistule anale (petit canal qui se forme entre l'anus et la peau environnante) ;
Lithuanian: • išangės fistulė (kanalėlis, susidarantis tarp išangės ir aplink esančios odos);
French: La dose finale dans le groupe de traitement en association était de 18 mg chez 29 % des patients, 14 mg chez 31 % des patients, 10 mg chez 23 % des patients, 8 mg chez 16 % des patients et 4 mg chez 2 % des patients.
Lithuanian: Galutinė dozė derinį vartojusioje gydymo grupėje buvo 18 mg 29 % pacientų, 14 mg 31 % pacientų, 10 mg 23 % pacientų, 8 mg 16 % pacientų ir 4 mg 2 % pacientų.
French: Votre médecin pourra vous prescrire des médicaments pour diminuer ces effets indésirables.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums skirti vaistą šiam šalutiniam poveikiui sumažinti.
French: Insuffisance cardiaque Intervalle QT prolongé Fraction d'éjection diminuée
Lithuanian: Širdies nepakankamumas Pailgėjęs elektrokardiogramos QT intervalas Sumažėjusi išstūmimo frakcija
French: Proportionnalité à la dose et accumulation
Lithuanian: Proporcingumas dozei ir kaupimasis
French: Infarctus du myocardec,†
Lithuanian: Miokardo infarktas c,†
French: Les effets sur la fertilité humaine sont inconnus.
Lithuanian: Poveikis žmonėms nežinomas.
French: Le délai médian d'apparition a été de 6,7 semaines.
Lithuanian: Laiko iki pasireiškimo mediana buvo 6,7 savaitės.
French: Par conséquent, in vivo, les inducteurs et les inhibiteurs du CYP3A4 ont un effet minime sur l'exposition au lenvatinib (voir rubrique 4.5).
Lithuanian: Dėl tos priežasties in vivo CYP 3A4 induktoriai ir inhibitoriai turėjo minimalų poveikį lenvatinibo ekspozicijai (žr. 4.5 skyrių).
French: Une réversibilité des effets toxiques a été constatée à la fin d'une période de récupération de 4 semaines chez toutes les espèces étudiées.
Lithuanian: Pasibaigus 4 savaičių sveikimo laikotarpiui, nustatytas toksikologinių pokyčių grįžtamumas visoms tirtoms gyvūnų rūšims.
French: PA systolique ≥ 160 mmHg ou PA diastolique ≥ 100 mmHg malgré un traitement antihypertenseur optimal
Lithuanian: Sistolinis KS ≥ 160 mmHg arba diastolinis KS ≥ 100 mmHg, nepaisant optimalaus antihipertenzinio gydymo
French: Tous les patients avaient à l'inclusion un score ECOG de 0 (55 %) ou 1 (45 %), avec une distribution comparable entre les trois groupes de traitement.
Lithuanian: Visiems pacientams pradinio įvertinimo metu BI pagal ECOG klasifikaciją buvo 0 (55 %) arba 1 (45 %), pasiskirstymas buvo panašus tarp visų 3 gydymo grupių.
French: Voir la section Distribution.
Lithuanian: skyrių „Pasiskirstymas".
French: L'évaluation tumorale était basée sur les critères RECIST 1.1.
Lithuanian: Navikų vertinimas buvo paremtas RECIST 1.1 kriterijais.
French: Déshydratation Hypomagnésémie b
Lithuanian: Dehidratacija Hipomagnezemija b
French: Sur cet éventail de doses, le ratio d'accumulation (Rac) médian était de 0,96 (20 mg) à 1,54 (6,4 mg).
Lithuanian: Vartojant dozes tarp šių ribų, kaupimosi indekso mediana (Rac) svyravo nuo 0,96 (20 mg) iki 1,54 (6,4 mg).