FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Разтворител Oculo/Nasal
Icelandic: Solvent Oculo/Nasal-leysir
Bulgarian: Доказано е, че ваксината осигуява протекция срещу QX-подобен вариантен щам.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að bóluefnið veitir vörn gegn QX-líkum afbrigðum.
Bulgarian: Жив, атенуиран вирус на инфекциозен бронхит при птиците, щам D388: 10
Icelandic: Lifandi veikluð smitandi fuglaberkjubólguveira, stofn D388:
Bulgarian: Съвместната употреба на двете ваксини увеличава риска от рекомбинация на вирусите и появата на потенциални нови варинтни щамове.
Icelandic: Samhliða notkun bóluefnanna eykur hættuna á endurröðun veira og hugsanlegum nýjum afbrigðum.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасност и ефикасност от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти, освен посочените по-горе.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun nokkurs annars dýralyfs.
Bulgarian: Дата на последната редакция на текста:
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er í áletrunum.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI01AD07.
Icelandic: QI01AD07.
Bulgarian: Прилага се 1 доза от разтворената ваксина чрез груб спрей или очно/назално при еднодневни пиленца и по-големи.
Icelandic: Gefa skal 1 skammt af blönduðu bóluefni með grófum úða eða í augu og nef hjá hænsnum eins dags eða eldri.
Bulgarian: Това е важно, за да се избегне пренасянето на IB D388 ваксинален вирус в помещенията в които не присъства теренния щам.
Icelandic: Mikilvægt er að forðast að innleiða IB D388 bólusetningarveiru á svæði þar sem villti stofninn er ekki fyrir hendi.
Bulgarian: Една капка съдържаща една доза трябва да се приложи в едната ноздра или окото.
Icelandic: Setja skal einn skammt, sem er einn dropi, í nös eða annað augað.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на яйценосене.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins við varp.
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката на ваксина Nobilis IB Ma5.
Icelandic: Lesið fylgiseðil lyfsins Nobilis IBMa5 áður en það er notað.
Bulgarian: Да се съхранява при температура под 25 °С.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25 °C
Bulgarian: С 10 флакона разтворител
Icelandic: PAPPAASKJA með 10 bikurum af frostþurrkuðu lyfi
Bulgarian: Ваксината с щам IB D388 трябва да се прилага в люпилните при пиленца на 1-дневна възраст и по-големи, при провеждане на съответния контрол, за да се избегне пренасянето на ваксиналния вирус при птици които ще се транспортират в стада свободни от QX-подобен вариантен щам на инфекциозния бронхитен вирус.
Icelandic: D388 bóluefnið skal eingöngu nota í útungunarstöð á hænsni frá eins dags aldri eða eldri ef nægar ráðstafanir eru fyrir hendi til að forðast útbreiðslu bólusetningarveiru til fuglahópa sem ekki hafa verið útsettir fyrir IB QX.
Bulgarian: За активна имунизация на пилета, за ограничаване на респираторните признаци на инфекциозен бронхит, причинен от QX-подобен вариантен щам на инфекциозния бронхитен вирус (IBV).
Icelandic: Virk ónæmisaðgerð á hænsnum til að draga úr öndunarfæraeinkennum smitandi fuglaberkjubólgu af völdum QX-líkra afbrigða smitandi berkjubólgu (IBV).
Bulgarian: Б.
Icelandic: IB
Bulgarian: Пилета
Icelandic: Hænsni
Bulgarian: Sodium chloride
Icelandic: Kalíum tvívetnisfosfat
Bulgarian: При приложение на ваксината чрез груб спрей, трябва да се носи индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от маски и очила препазващи очите, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
Icelandic: Ef lyfinu er gróf úðað skal nota hlífðarbúnað með öndunargrímu og augnhlífum sem bornar eru meðan dýralyfið er handleikið.
Bulgarian: Картонена кутия с 10 чашки лиофилизат (1,000 дози за 42 mm диаметър на чашката (3-100 сфери)) + картонена кутия с 10 x 35 ml флакона разтворител, с приложен капкомер и адаптор.
Icelandic: Pappaaskja með 10 bikurum af frostþurrkuðu lyfi (1.000 skammtar í hverjum bikar sem er 42 mm að þvermáli (3-100 kúlur)) + pappaaskja með 10 x 35 ml hettuglösum með leysi afgreidd með dropateljara og trekt.
Bulgarian: След разтваряне използвай в рамките на 2 часа.
Icelandic: EXP Eftir blöndun skal nota lyfið innan 2 klst.
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/14/174/001-005
Icelandic: EU/2/14/174/001-005
Bulgarian: Nobilis IB Primo QX, лиофилизат за очно-назална суспензия за пилета
Icelandic: Nobilis IB Primo QX, frostþurrkað lyf, dreifa í augu og nasir fyrir hænsni
Bulgarian: Всички птици разположени на едно място, трябва да бъдат ваксинирани по едно и също време.
Icelandic: Bólusetja skal öll hænsni á athafnasvæðinu samtímis.
Bulgarian: Изчислете много точно обема на водата за броя на птиците за ваксинация.(в зависимост от използваното устройство).
Icelandic: Mæla skal hæfilegt magn af vatni fyrir viðkomandi fjölda fugla (fer eftir því hvaða tæki er notað) 2) Bæta skal við réttum fjölda bikara og hræra á meðan.
Bulgarian: НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Nobilis IB Primo QX, лиофилизат и разтворител за очно-назална суспензия за пилета Nobilis IB Primo QX, лиофилизат за очно-назална суспензия за пилета
Icelandic: Nobilis IB Primo QX, frostþurrkað lyf og leysir, dreifa í augu og nasir handa hænsnum Nobilis IB Primo QX, frostþurrkað lyf, dreifa í augu og nasir handa hænsnum
Bulgarian: Пилетата трябва да се ваксинират срещу IBV серотипове (напр.Massachusetts), съгласно националната IB ваксинална програма.
Icelandic: Bólusetja skal hænsni fyrir öðrum algengum IBV sermigerðum (t.d. Massachusetts) í samræmi við gildandi IB bólusetningaráætlanir.
Bulgarian: Използвайте спрей, с големина на частиците ≥ 250 микрона.
Icelandic: Beita skal grófri úðun ≥250 míkrómetrar.
Bulgarian: Oculo/Nasal, използвайки адаптор и се приложи след поставяне на капкомера.
Icelandic: Oculo/Nasal-leysinn, sem ráðlagður er með dýralyfinu.
Bulgarian: ЕU/2/14/174/005 (10 x 2,500 дози)
Icelandic: EU/2/14/174/005 (10 x 2.500 skammtar)
Bulgarian: Очно/назална употреба:
Icelandic: Virk innihaldsefni:
Bulgarian: ЕU/2/14/174/001 (10 x 1,000 дози)
Icelandic: EU/2/14/174/001 (10 x 1.000 skammtar)
Bulgarian: Разтворител Oculo/Nasal се използва за очно/назално приложение.
Icelandic: Solvent Oculo/Nasal-leysinn skal nota í augu og nef.
Bulgarian: ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА {MM/ГГГГ}
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS
Bulgarian: Партида{номер}
Icelandic: {DD/MM/YYY}
Bulgarian: Оставете ваксината да достигне температура 15° C - 25° C.
Icelandic: Leyfið bóluefninu að ná 15°C - 25°C hita.
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L. Poligono Industrial
Bulgarian: Ако болката продължава повече от 12 часа след медицински преглед, потърсете отново съвет от лекаря.
Icelandic: Ef sársaukinn er enn til staðar eftir 12 klst. frá læknisskoðun, skal aftur hafa samband við lækni.
Bulgarian: Препоръчително е да се използва затворена автоматична система за ваксиниране.
Icelandic: Mælt er með því að nota lokaðan fjölbólusetningarbúnað (closed multiject vaccination system).
Bulgarian: Да не се използва интрамускулно при пилета на възраст по-малки от 2-седмици.
Icelandic: Gefið ekki í vöðva hjá kjúklingum yngri en 2 vikna.
Bulgarian: Използвайте стерилни спринцовки и игли.
Icelandic: Notið sæfðar sprautur og nálar.
Bulgarian: След приложение на двойна доза не са наблюдавани неблагоприятни реакции, различни от тези, описани в т. 4.6.
Icelandic: Engar aðrar aukaverkanir hafa sést eftir gjöf tvöfalds skammts en þær sem lýst er í kafla 4.6.
Bulgarian: EС/2/06/061/001-004
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/06/061/001-004
Bulgarian: Liquid light paraffin 234.8 mg
Icelandic: Þunn paraffínolía 234,8 mg
Bulgarian: Една доза ( 0,5 ml) съдържа:
Icelandic: Einn 0,5 ml skammtur inniheldur:
Bulgarian: Флаконите са затворени с тапи от нитрилна гума и запечатани с кодирана алуминиева капачка.
Icelandic: Glösunum er lokað með tappa úr nítrýl gúmmíi og innsigluð með merktri álhettu.
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 животни, включително изолирани съобщения
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum)
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Bulgarian: Притежателят на този лиценза за употреба трябва да информира Европейската Комисия за плана за продажба на този ветеринарномедицински продукт, оторизиран с това решение.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tilkynna Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins um áætlanir um markaðssetningu þess lyfs sem þessi ákvörðun nær til.
Bulgarian: Няма..
Icelandic: Engar.
Bulgarian: Производство, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на Nobilis Influenza H5N2 могат да бъдат забранени в Държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Icelandic: Framleiðsla, innflutningur, varsla, sala, dreifing og/eða notkun Nobilis Influenza H5N2 er eða getur verið óheimil í aðildarríki, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess í samræmi við löggjöf þess.
Bulgarian: Тази ваксина е изследвана за безопасност при пилета.
Icelandic: Þetta bóluefni hefur verið metið með tilliti til öryggis hjá hænsnum.
Bulgarian: Случайното инжектиране/самоинжектиране може да предизвика силна болка и подуване, особено при инжектиране в става или пръст, и в редки случаи е възможно да се загуби засегнатия пръст ако не е оказана навреме лекарска помощ.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig eða aðra með dýralyfinu fyrir slysni getur það valdið miklum sársauka og bólgu, sérstaklega ef lyfinu er sprautað í liði eða í fingur og í mjög sjaldgæfum tilvikum er hugsanlega hætta á fingurmissi ef viðeigandi meðferð er ekki veitt tafarlaust.
Bulgarian: Ако циркулиращият теренен вирус на птичия грип е с различен компонент N от N2, включен във ваксината е възможно да се диференцират ваксинираните от инфектираните птици чрез диагностичен тест за откриване на Neuraminidase антитела.
Icelandic: Ef sú fuglaflensuveira sem finnst í umhverfinu hefur annan N þátt en N2 þáttinn sem er í bóluefninu, getur verið hægt að greina bólusetta fugla frá sýktum fuglum með greiningarprófum fyrir mótefni gegn neuraminidasa.
Bulgarian: Ветеринарномедицински анатомо-терапевтичен код: QI01AA23.
Icelandic: QI01AA23.
Bulgarian: Poligono Industrial El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Icelandic: 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Bulgarian: Ефикасността при други видове птици може да се различава от тази, установена при пилетата.
Icelandic: Verkun bóluefnisins í öðrum tegundum gæti verið frábrugðin verkun þess hjá hænsnum.
Bulgarian: b) заболяванията, за които е предназначен продукта с цел повишаване на имунитета до голяма степен отсъстват на територията за която се отнася
Icelandic: b) sjúkdómurinn sem lyfið á að gera dýrin ónæm fyrir, sé ekki til staðar á viðkomandi svæði svo nokkru nemi.
Bulgarian: Интрамускулно или подкожно приложение ( 0.25 до 0.5 ml, в зависимост от възрастта).
Icelandic: Til notkunar undir húð eða í vöðva (0,25 til 0,5 ml, eftir aldri).
Bulgarian: Liquid light paraffin
Icelandic: Þunn paraffínolía
Bulgarian: При кокошки носачки и родителски стада, приложете втора доза от 0,5 ml, 4-6 седмици след първата ваксинация.
Icelandic: Fuglar sem ætlaðir eru til varps eða undaneldis: gefið annan 0,5 ml skammt 4-6 vikum eftir fyrstu bólusetninguna.
Bulgarian: Картонена кутия с 250 ml или 500 ml, хидролитично тип II стъкло или полиетилен терефталат (PET) флакон.
Icelandic: Pappaaskja með 250 eða 500 ml glösum úr gleri af tegund II eða úr pólýetýlen tereftalati (PET).
Bulgarian: Intervet International BV Wim de Korverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands
Icelandic: Intervet International BV Wim de Korverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Bulgarian: Инактивиран, цял вирусен антиген на птичия грип, H5N2 серотип (щам A/duck/Potsdam/1402/86), индуциращ HI титър ≥6.0 log2 в теста за ефикасност.
Icelandic: Óvirkjaðir ónæmisvakar sem eru heilar fuglaflensuveirur af undirtegund H5N2 (stofn A/duck/Potsdam/1402/86), sem gefa HI (haemagglutination inhibition) títra ≥6,0 log2 eins og hann er mældur í virkniprófi.
Bulgarian: Много често може да се появи преходен дифузен оток на мястото на ваксинация, който перзистира до 14 дни.
Icelandic: Mjög algengt er að tímabundinn vægur þroti komi fram á stungustað og vari í u.þ.b. 14 daga.
Bulgarian: Ако по случайност сте инжектирани с този продукт, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката за употреба с Вас, дори ако е инжектирано съвсем малко количество.
Icelandic: Ef lyfinu hefur fyrir slysni verið sprautað í þig skal strax leita til læknis, jafnvel þótt um lítið magn sé að ræða og hafa skal fylgiseðilinn meðferðis.
Bulgarian: Ефикасността е оценена на базата на предварителни резултати при пилета.
Icelandic: Verkun hefur verið metin á grundvelli bráðabirgðaniðurstaðna hjá hænsnum.
Bulgarian: Няма налична информация за резултата от ваксинацията при пилетата с наличие на придобити майчини антитела.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um bólusetningu þegar mótefni frá móður eru til staðar.
Bulgarian: Нивото на постигнатата ефикастност може да варира в зависимост от степентта на антигенна хомоложност между ваксиналния щам и циркулиращия теренен щам.
Icelandic: Sú verkun sem næst getur verið breytileg eftir því hve mikil líkindi eru milli ónæmisvaka þess veirustofns sem notaður er í bóluefnið og þess stofns sem er að finna í umhverfinu.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind á umbúðunum.
Bulgarian: Картонена кутия с 250 или 500 ml многодозов стъклен флакон.
Icelandic: Pappaaskja með 250 eða 500 ml fjölskammta glasi úr gleri.
Bulgarian: Имунологични за птици: инактивирана вирусна ваксина, птичи грип вирус
Icelandic: Ónæmislyf fyrir fugla (aves), óvirkar veirur í bóluefnum, Avian inflúensuveirubóluefni.
Bulgarian: Дори да са инжектирани малки количества, случайно инжектиране с този ветеринарномедицински продукт може да предизвика поява на силен оток.
Icelandic: Jafnvel þótt aðeins lítið magn hafi verið gefið með inndælingu, getur inndæling þessa lyfs, fyrir slysni, valdið mjög miklum bólgum sem t.d. geta leitt til blóðþurrðardreps og jafnvel fingurmissis.
Bulgarian: Liquid light paraffin Polysorbate 80
Icelandic: Polysorbat 80 Sorbítan einóleat Glýsín
Bulgarian: Ваксината стимулира изграждане на активен имунитет срещу птичи грип вирус, тип А, подтип H5.
Icelandic: Bóluefnið örvar virkt ónæmi gegn Avian inflúensuveiru af tegund A, undirtegund H5.
Bulgarian: Използването на този ветеринарномедицински продукт е позволено единствено при специфичните условия установени от законодателство на Европейската комисия за контрол на Птичия Грип
Icelandic: Notkun þessa dýralyfs er eingöngu heimil við sérstakar aðstæður sem lýst er í löggjöf Evrópusambandsins um aðgerðir gegn fuglainflúensu.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 8 часа
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: 8 klst.
Bulgarian: Бяла хомогенна емулсия.
Icelandic: Hvítt, einsleitt fleyti.
Bulgarian: При пилета от 14-дневна до 6-седмична възраст: приложете 0.25 или 0.5 ml, подкожно или интрамускулно.
Icelandic: 8-14 daga gamlir fuglar: 0,25 ml undir húð 14 daga til 6 vikna gamlir fuglar: 0,25 eða 0,5 ml undir húð eða í vöðva 6 vikna gamlir fuglar og eldri:
Bulgarian: Понижаването на клиничните признаци, смъртността и екскрецията на вируса, след провокация се проявяват от третата седмица след ваксинацията.
Icelandic: Þremur vikum eftir bólusetningu var sýnt fram á minnkun sjúkdómseinkenna, lækkun dánartíðni og minni dreifingu veira eftir sýklaögrun.
Bulgarian: Емулсия за инжектиране.
Icelandic: LYFJAFORM Stungulyf, fleyti.
Bulgarian: След отваряне, използвайте преди: 8 часа.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: notið innan 8 klst.
Bulgarian: Всяко лице, което планира да произвежда, внесе, притежава, продаде, снабди и/ или употреби Nobilis Influenza H5N2 трябва да се съгласува
Icelandic: Sá sem ætlar að framleiða, flytja inn, hafa í sinni vörslu, selja, dreifa og/eða nota Nobilis Influenza H5N2 skal leita til viðkomandi yfirvalda til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr, áður en hafist er handa um framleiðslu, innflutning, vörslu, sölu, dreifingu og/eða notkun.
Bulgarian: 1 106,3-108,3 колонообразуващи eдиници (CFU) от жив бактериален щам B-C2 на Bordetella bronchiseptica /доза
Icelandic: 1* 106,3 - 108,3 CFU af lifandi Bordetella bronchiseptica bakteríustofni B-C2 í skammti.
Bulgarian: Фармацевти чна форма
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Dýrategund
Bulgarian: Флакон (стъклен Тип 1) в пластмасова кутия
Icelandic: Hettuglas (gler af gerð I) í plastöskju
Bulgarian: Флакон (стъклен Тип 1) в картонена кутия
Icelandic: Hettuglas (gler af gerð I) í pappaöskju
Bulgarian: Други животни, като зайци и малки гризачи не са били изследвани.
Icelandic: Önnur dýr eins og kanínur og lítil nagdýr hafa ekki verið prófuð.
Bulgarian: Да се ваксинират само здрави котки.
Icelandic: Einungis á að bólusetja heilbrigða ketti.
Bulgarian: 21960 Intervet Lane, Delaware 19966, Millsboro U.S.A.
Icelandic: 21960 Intervet Lane, Delaware 19966, Millsboro Bandaríkin
Bulgarian: 375 South Lake Street, Minnesota 56187, Worthington U.S.A.
Icelandic: 375 South Lake Street, Minnesota 56187, Worthington Bandaríkin
Bulgarian: Phosphate buffers.
Icelandic: Fosfat stuðpúðar.
Bulgarian: Продължителността на имунитета е до 1 година.
Icelandic: Ónæmið varir í allt að 1 ár.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне: 4 часа
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun samkvæmt leiðbeiningum: 4 klukkustundir.
Bulgarian: Няма налични данни за влиянието на майчините антитела върху ефекта от ваксинацията с Nobivac Bb при котки.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um áhrif mótefna frá móður á áhrif bólusetningar með Nobivac Bb fyrir ketti.
Bulgarian: Кучета, прасета и неваксинирани котки могат да реагират на ваксиналния щам с умерени и бързопреходни дихателни симптоми.
Icelandic: Hundar, svín og óbólusettir kettir geta brugðist við bólusetningarstofninum með vægum og tímabundnum einkennum frá öndunarfærum.
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета, както е изменено, Страните членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукти на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че:
Icelandic: Samkvæmt ákvæðum 71. greinar í tilskipun Evrópuráðsins og þingsins 2001/82/EB með viðaukum bannar viðkomandi land eða getur bannað innflutning, sölu, birgðahald og/eða notkun dýralyfsins á ákveðnu landssvæði eða öllu landinu ef sýnt er fram á að: a)
Bulgarian: Главата на котката трябва да се държи така, че носа й да сочи нагоре и устата да е затворена, за да бъде принудена да диша през носа.
Icelandic: Höfði kattarins á að halda þannig að trýnið vísi upp og munnurinn sé lokaður þannig að hann verður að anda í gegnum nefið.
Bulgarian: Не всички размери на опаковката могат да бъдат продавани на пазара.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðsettar.
Bulgarian: Кихането на котката след приложение на продукта не повлиява върху ефикасността на ветеринарномедицинския продукт.
Icelandic: Hnerri hjá köttum eftir gjöf hefur ekki slæm áhrif á virkni dýralyfsins.
Bulgarian: Gelatin
Icelandic: Gelatína
Bulgarian: ЕU/2/02/034/001 - 002
Icelandic: EU/2/02/034/002
Bulgarian: Не са наблюдавани други странични реакции освен тези описани в т.4.6 след приложението на по-висока доза от ваксината.
Icelandic: Engar aukaverkanir aðrar en þær sem nefndar eru í kafla 4.6 hafa komið fram eftir ofskömmtun bóluefnisins.
Bulgarian: Тези хора трябва също да знаят, че котките могат да излъчват организма в продължение до 1 година след ваксинацията.
Icelandic: Slíkir einstaklingar eiga að gera sér grein fyrir að kettir geta gefið bakteríuna frá sér í allt að 1 ár eftir bólusetningu.
Bulgarian: Началото на имунитета е установено при котки на 8 седмична възраст, на 72-ия час след ваксинацията.
Icelandic: Ónæmi náðist hjá 8 vikna gömlum köttum þegar 72 klukkustundum eftir bólusetningu.
Bulgarian: ЕU/2/02/034/001 ЕU/2/02/034/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/02/034/001
Bulgarian: Притежателят на лиценз за употреба е длъжен да осигури, че система за фармакологична бдителност, както е посочено в част I на заявлението за издаване на лиценз за употреба, е организирана и функционира преди и докато ветеринарномедицинския продукт е на пазара.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát sem lýst er í I. hluta umsóknar um markaðsleyfið, hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði.
Bulgarian: Всяко лице, което планира да произвежда, внесе, притежава, продаде, снабди и/ или употреби Nobivac Bb трябва да се съгласува
Icelandic: Sá sem ætlar að flytja inn, selja, dreifa og/eða nota Nobivac
Bulgarian: Ваксината се прилага директно от върха на спринцовката в отвора на ноздрата и влиза в носната кухина по време на инхалирането.
Icelandic: Bóluefnið er gefið beint úr sprautuoddinum í nösina og kemst í nefholið við innöndun.
Bulgarian: Ако до една седмица след ваксинирането се приложи някакъв антибиотик, ваксинацията трябва да се повтори след приключване на лечението с антибиотика.
Icelandic: Ef sýklalyf eru gefin innan viku frá bólusetningu, á að endurtaka bólusetninguna eftir að meðferð með sýklalyfinu lýkur.
Bulgarian: При животни, които проявяват по-тежки форми, може да се приложи съответно антибиотично лечение.
Icelandic: Hjá köttum sem sýna alvarlegri einkenni er viðeigandi sýklalyfjameðferð ráðlögð.
Bulgarian: Да се съхранява при температура (2 C - 8 C).
Icelandic: Geymið við 2 - 8C.
Bulgarian: Агенция по Лекарствата http://www.emа.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Icelandic: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта
Icelandic: Sérstakar varúðarreglurvið notkun hjá dýrum
Bulgarian: 106,3-108,3 колонообразуващи eдиници (CFU) от жив бактериален щам B-C2 на Bordetella bronchiseptica
Icelandic: 106,3 - 108,3 CFU af lifandi Bordetella bronchiseptica bakteríustofni B-C2
Bulgarian: Ваксинираните животни могат да разпространяват ваксиналния щам на Bordetella bronchiseptica в продължение на 6 седмици и може да го излъчват най-малко една година.
Icelandic: Bólusett dýr geta dreift Bordetella bronchiseptica bóluefnisstofni í sex vikur og getur losunin verið slitrótt í allt að eitt ár.