FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Further to a request from the European Commission, the scope of the ongoing class review was broadened to include the assessment of serious skin reactions in addition to the cardiovascular safety
Estonian: Pärast Euroopa Komisjoni taotlust laiendati ravimiklassi käimasoleva läbivaatuse ulatust lisaks kardiovaskulaarse ohutuse aspektidele ka raskete nahareaktsioonide hindamisele.
English: This USR was initiated on 16 February 2005 and finalised on
Estonian: See kiireloomuline ohutuspiirang algatati 16. veebruaril 2005 ja vormistati lõplikult 17. veebruaril 2005.
English: Further to discussions at the CHMP October 2004 plenary meeting, the European Commission recommended that this public health issue on all aspects of cardiovascular safety including thrombotic events and cardio-renal events is the subject of Community referrals under Article 31 of Directive 2001/83/EC, as amended regarding decentrally authorised products containing celecoxib, etoricoxib and lumiracoxib and subject to a review procedure under Article 18 of Council Regulation (EEC) No 2309/93, as amended regarding the centrally authorised products containing celecoxib (Onsenal), parecoxib (Dynastat/Rayzon) and valdecoxib (Bextra/Valdyn), which were started in November 2004.
Estonian: Pärast arutelusid inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee 2004. aasta oktoobri plenaaristungil soovitas Euroopa Komisjon rakendada sellele rahvatervise probleemile kardiovaskulaarse ohutuse kõigi aspektide osas, sealhulgas trombootilised nähud ning südame- ja neeruhäired, ühenduse esildiste sätet vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 31 koos muudatustega, mis puudutavad mittetsentraaalses korras müügiloa saanud ravimeid, mis sisaldavad tselekoksiibi, etorikoksiibi ja lumirakoksiibi, ning läbivaatamiskorda vastavalt nõukogu määruse (EMÜ) nr 2309/93 artiklile 18 koos muudatustega, mis puudutavad tsentraalses korras müügiloa saanud ravimeid, mis sisaldavad tselekoksiibi (Onsenal), parekoksiibi (Dynastat/Rayzon) ja valdekoksiibi (Bextra/Valdyn), mis algatati
English: On 7 April 2005, the FDA (Food and Drug Administration) and the EMEA requested that Pfizer voluntarily withdraw Bextra (valdecoxib) from the market and Pfizer agreed to suspend sale and marketing of Bextra worldwide pending further discussions on the unfavorable risk versus benefit due
Estonian: 7. aprillil 2005 palusid USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) ja EMEA Pfizeril Bextra (valdekoksiib) turult vabatahtlikult kõrvaldada ning Pfizer nõustus peatama Bextra müügi ja turustamise kogu maailmas kuni seoses andmetega raskete nahareaktsioonide esinemisest algatunud ravimi kasulikkuse ja riski ebasoodsat suhet puudutavate arutelude lõppemiseni.
English: In September 2004, the Marketing Authorisation Holder (MAH) of rofecoxib (a selective Cox-2inhibitor) informed the EMEA that new clinical trial (APPROVe) data for rofecoxib have revealed a risk of thrombotic cardiovascular (CV) events.
Estonian: 2004. aasta septembris teatas rofekoksiibi (selektiivne Cox-2 inhibiitor) müügiloa hoidja Euroopa Ravimiametile (EMEA-le), et uue kliinilise uuringu (APPROVe) andmetest rofekoksiibi kohta on ilmnenud trombootiliste kardiovaskulaarsete juhtude risk.
English: On 20 April 2005, Pfizer presented data on serious skin reactions for valdecoxib during a hearing.
Estonian: 20. aprilli 2005 ärakuulamisel esitas Pfizer andmed raskete nahareaktsioonide kohta seoses
English: Further to the assessment of the data on serious skin reactions, celecoxib is associated with very rare occurrence of serious skin reactions, as evidenced in clinical studies and postmarketing surveillance, which analysis revealed several risk factors for the occurrence of these serious skin reactions with celecoxib.
Estonian: Pärast raskeid nahareaktsioone käsitlevate andmete hindamist seostatakse tselekoksiibi väga harva esinevate raskete nahareaktsioonidega, mida tõestavad kliinilised uuringud ja müügiloa väljastamise järgne järelevalve, kusjuures selle analüüsi tulemusena tuvastati mitmed riskitegurid, mis tselekoksiibi puhul niisuguseid raskeid nahareaktsioone põhjustavad.
English: The CHMP agreed that an Urgent Safety Restriction (USR) on cardiovascular safety was needed to introduce new contraindications and strengthen warnings and information on side effects in the SPC and the Package Leaflet (PL).
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee leidis, et kardiovaskulaarset ohutust silmas pidades on vajalik kehtestada kiireloomuline ohutuspiirang, lisades uued vastunäidustused ravimi omaduste kokkuvõttesse ja tõsta tugevamalt esile selles sisalduvaid hoiatusi ja teavet kõrvaltoimete osas.
English: On 23 June 2005, the CHMP concluded that:
Estonian: 23. juunil 2005 jõudis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee alljärgnevale järeldusele.
English: - the data on etoricoxib in the EDGE study and pooled analyses of other clinical trials, which suggested an association with a higher thrombotic risk than naproxen, - the data on lumiracoxib in the Target study, which suggested a small increase in thrombotic events (especially myocardial infarction) versus naproxen, all available data show an increased risk of CV adverse reactions for Cox-2 inhibitors as a class and agreed that there is an association between duration and dose of intake and the probability of suffering a CV reaction.
Estonian: - uuringu Target tulemusena lumirakoksiibi kohta esitatud andmeid, mis viitavad tromboosinähtude (eriti südamelihase infarkti) sageduse kergele tõusule võrreldes naprokseeniga, on ilmne, et kõik kättesaadavad andmed näitavad kogu Cox-2 inhibiitorite klassi puhul kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete riski suurenemist, ning komitee leidis, et ravimi kasutamise kestuse ja annuse ning kardiovaskulaarse reaktsiooni tekkimise tõenäosuse vahel on olemas seos.
English: - is of the Opinion that the benefit/risk balance of Onsenal in Familial Adenomatous Polyposis (FAP) remains favourable and the Marketing Authorisations should be maintained according to revised Summaries of Product Characteristics and Package Leaflet (attached in Annex I and IIIB, respectively of the CHMP Opinion), - concluded that the cardiovascular safety and serious skin reactions should be continuously and
Estonian: Arvestades, et inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee - on arvamusel, et Onsenalikasulikkuse ja riski suhe on familiaalse adenomatoidse polüpoosi puhul jätkuvalt soodne ning arvestades muutusi ravimi omaduste kokkuvõttes (lisatud inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee arvamuse lisadena I ja IIIB) tuleks müügiload
English: - Addition of a warning for patients with risk factors for heart disease, such as hypertension, hyperlipidaemia (high cholesterol levels), diabetes and smoking, - Addition of a warning for prescribers to consider discontinuation of therapy if during treatment, patients deteriorate in any of the organ system functions described, - Addition of a warning for prescribers to exercise caution when prescribing NSAIDs, including celecoxib, in combination with ACE inhibitors or angiotensin II receptor antagonists,
Estonian: Kardiovaskulaarseid juhte puudutavad tooteinfo muudatused on lühidalt järgmised: - lisada vastunäidustused diagnoositud südame isheemiatõbi ja/või südame-veresoonkonna haigus ning perifeersete arterite haigus; - lisada lühiteave PreSAP (tselekoksiibi (SC-58635) efektiivsus ja ohutus kolorektaalsete sporaadiliste adenomatoidsete polüüpide ennetamisel) ja APC (sporaadiliste kolorektaalsete adenoomide ennetamine tselekoksiibi abil) uuringust saadud kardiovaskulaarandmete osas, esitades täpsema sõnastuse kardiovaskulaarsete riskirühmade kohta; - lisada hoiatus südamehaiguse riskiteguritega, näiteks hüpertensiooni, hüperlipideemiat (kõrge kolesteroolitase), diabeeti põdevatele ja või suitsetavatele patsientidele; - lisada hoiatus ravimi ordineerijatele, et nad kaaluksid ravi katkestamist, kui mõne mainitud elundisüsteemi talitlus patsiendil ravi käigus halveneb; - lisada hoiatus ravimi ordineerijatele kutsumaks neid üles suhtuma ettevaatusega mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite väljakirjutamisse kombinatsioonis ACE inhibiitoritega või angiotensiin-II retseptorite antagonistidega sisaldavate mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite väljakirjutamisse ettevaatusega.
English: - the data on valdecoxib and parecoxib presented in the CABG (Coronary Artery Bypass Graft) and in the CABG II studies, which showed a higher rate of serious CV thromboembolic events in the parecoxib/valdecoxib treatment arm compared to the group
Estonian: - uuringute CABG (koronaararteri šuntimine) ja CABG II tulemusena valdekoksiibi ja parekoksiibi kohta esitatud andmeid, mis näitavad raskete kardiovaskulaarsete trombemboolia nähtude suuremat sagedust parekoksiibi/valdekoksiibiga ravitud patsientide rühmas võrreldes nendega, kellele manustati platseebot; - uuringu EDGE tulemusena etorikoksiibi kohta esitatud andmeid ja muude kliiniliste uuringute ühendatud analüüsitulemusi, mis viitavad suuremale tromboosi riskile kui naprokseeni puhul;
English: The changes of the Product Information related to the SCAR can be summarised as follows: - Addition of a warning to report that the onset of skin reactions occur in the majority of cases
Estonian: Nahareaktsioone puudutavad tooteinfo muudatused on lühidalt järgmised: - lisada hoiatus, et nahareaktsioonid algavad enamikul juhtudel esimesel ravikuul; - lisada hoiatus patsientidele, kellel on varem esinenud ravimite suhtes allergiat; - tõsta tugevamalt esile hoiatus, milles rõhutatakse, et tselekoksiibiga on nüüdseks esinenud fataalseid raskeid nahareaktsioone; - lisada ravi katkestamiseks alust andvate nahareaktsioonide esimeste tundemärkide
English: - the new data provided on rofecoxib by the APPROVe clinical study, which revealed a risk
Estonian: - kliinilise uuringu APPROVe tulemusena rofekoksiibi kohta esitatud uusi andmeid, mis näitavad trombootiliste kardiovaskulaarsete juhtude riski; - uuringu APC (adenoomi ennetamine tselekoksiibi abil) tulemusena tselekoksiibi kohta esitatud andmeid, mis näitasid annusega seotud raskete kardiovaskulaarsete juhtude riski
English: Powder: 5 mg Solvent: 1.5 ml
Estonian: Pulber: 5 mg Lahusti: 1,5 ml
English: 1 vial + 1 pre-filled syringe l t o r
Estonian: 1 viaal + 1 süstel l n a
English: Powder: vial (glass) Solvent: pre-filled syringe (glass)
Estonian: Pulber: Viaalis (klaas) Lahusti: täidepud süstel (klaas)
English: EU/1/06/335/001 Valtropin 15 mg/1.5 ml Powder and solvent for solution for injection (multi-use)
Estonian: EU/1/06/335/001 Valtropin
English: Content (concentration)
Estonian: Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu (kontsentratsioon)
English: Tablet
Estonian: tablett
English: Gastro-Resistant Tablet
Estonian: Gastroresistentne tablett
English: Intramuscular Use $
Estonian: Süstesuspensioon Intramuskulaarne $ subkutaanne
English: Czech Republic Om Pharma S.A.
Estonian: Tšehhi Vabariik Om Pharma S.A.
English: Nasal Drops, Suspension
Estonian: Ninatilgad, suspensioon
English: Annex I List of nationally authorised medicinal products
Estonian: Lisa I Riikliku müügiloaga ravimpreparaatide loend
English: Luxembourg Om Pharma S.A.
Estonian: Luksemburg Om Pharma S.A.
English: Czech Republic Pierre Fabre Medicament Ribomunyl
Estonian: Tšehhi Vabariik Pierre Fabre Medicament Ribomunyl
English: Tablet, Klebsiella Ozaenae 6 Milli I.U.
Estonian: tablett, Klebsiella Ozaenae 6 Milli I.U.
English: Diplococcus Pneumoniae Type I 6000 Milli I.U.
Estonian: Diplococcus Pneumoniae tüüp I 6000 Milli I.U.
English: Tablet, Haemophilus Influenzae 6000 Milli I.U.
Estonian: tablett, Haemophilus Influenzae 6000 Milli I.U.
English: Tablet, Neisseria Catarrhalis 6000 Milli I.U.
Estonian: tablett, Neisseria Catarrhalis 6000 Milli I.U.
English: Tablet, Klebsiella Pneumoniae 6000 Milli I.U.
Estonian: tablett, Klebsiella Pneumoniae 6000 Milli I.U.
English: Tablet, Staphylococcus Aureus 6000 Milli I.U.
Estonian: tablett, Staphylococcus Aureus 6000 Milli I.U.
English: Streptococcus Agalactiae 1000 Mega Units Tablet, Haemophilus Influenzae 1500 Mega Units Tablet, Staphylococcus Aureus 1000 Mega Units Tablet, Streptococcus Pneumoniae 1000 Mega Units Tablet
Estonian: Streptococcus Agalactiae 1000 Mega ühikut tablett, Haemophilus Influenzae 1500 Mega ühikut tablett, Staphylococcus Aureus 1000 Mega ühikut tablett, Streptococcus Pneumoniae 1000 Mega ühikut tablett
English: Lysatum Bacteriale Mixtum 3mg Tablet
Estonian: Lysatum Bacteriale Mixtum 3 mg tablett
English: Haemophilus Influenzae Type B (Hib) 1.25 Giga Cells / 50mg, Branhamella Catarrhalis Lysate 1.25 Giga Cells / 50mg, Klebsiella Pneumoniae (Inactivated) 1.25 Giga Cells / 50mg, Staphylococcus Aureus Inactivated Bacteria 1.25 Giga Cells / 50mg, Streptococcus Pneumoniae Inactivated Bacteria 1.25 Giga Cells / 50mg, Streptococcus Pyogenes Inactivated Bacteria 1.25 Giga Cells / 50mg
Estonian: Haemophilus Influenzae Type B (Hib) 1,25 Giga rakku / 50 mg, Branhamella Catarrhalis lüsaat 1,25 Giga rakku / 50 mg, Klebsiella Pneumoniae (inaktiveeritud) 1,25 Giga rakku / 50 mg, Staphylococcus Aureus inaktiveeritud bakterid 1,25 Giga rakku / 50 mg, Streptococcus Pneumoniae inaktiveeritud bakterid 1,25 Giga rakku / 50 mg, Streptococcus Pyogenes inaktiveeritud bakterid 1,25 Giga rakku / 50 mg
English: Haemophilus Influenzae Type B (Hib) 0.625 Giga Cells / 25mg, Branhamella Catarrhalis Lysate 0.625 Giga Cells / 25mg, Klebsiella Pneumoniae (Inactivated) 0.625 Giga Cells / 25mg, Staphylococcus Aureus Inactivated Bacteria 0.625 Giga Cells / 25mg, Streptococcus Pneumoniae Inactivated Bacteria 0.625 Giga Cells / 25mg, Streptococcus Pyogenes Inactivated Bacteria 0.625 Giga Cells / 25mg
Estonian: Haemophilus Influenzae Type B (Hib) 0,625 Giga rakku / 25 mg, Branhamella Catarrhalis lüsaat 0,625 Giga rakku / 25 mg, Klebsiella Pneumoniae (inaktiveeritud) 0,625 Giga rakku / 25 mg, Staphylococcus Aureus inaktiveeritud bakterid 0,625 Giga rakku / 25 mg, Streptococcus Pneumoniae inaktiveeritud bakterid 0,625 Giga rakku / 25 mg, Streptococcus Pyogenes inaktiveeritud bakterid 0,625 Giga rakku / 25 mg
English: Tablet, Streptococcus Viridans 6000 Milli I.U.
Estonian: tablett, Streptococcus Viridans 6000 Milli I.U.
English: Tablet, Streptococcus Pyogenes 6000 Milli I.U.
Estonian: tablett, Streptococcus Pyogenes 6000 Milli I.U.
English: Bacterial Lysate 3mg Tablet
Estonian: Bakteriaalne lüsaat 3 mg tablett
English: Streptococcus Agalactiae 1 Giga Units Tablet, Haemophilus Influenzae 1.5 Giga Units Tablet, Staphylococcus Aureus 1 Giga Units Tablet, Streptococcus Pneumoniae 1 Giga Units Tablet
Estonian: Streptococcus Agalactiae 1 Giga ühik tablett, Haemophilus Influenzae 1,5 Giga ühikut tablett, Staphylococcus Aureus 1 Giga ühik tablett, Streptococcus Pneumoniae 1 Giga ühik tablett
English: Granules For Oral Suspension
Estonian: Suukaudse suspensiooni graanulid
English: Lysatum Bacteriale Mixtum 3.5mg Capsule
Estonian: Lysatum Bacteriale Mixtum 3,5 mg kapsel
English: Lysatum Bacteriale Mixtum 7mg Capsule
Estonian: Lysatum Bacteriale Mixtum 7 mg kapsel
English: Lyophilised, Standardised Bacterial Extract 7mg Capsule
Estonian: Lüofiliseeritud, standardiseeritud bakteriaalne ekstrakt 7 mg kapsel
English: Haemophilus Influenzae Type B (Hib) 50.2agu/Ml, Klebsiella Pneumoniae 39.8agu/Ml, Staphylococcus Aureus 79.6agu/Ml, Streptococcus Pneumoniae 63.2agu/Ml, Streptococcus Pyogenes 126.2agu/Ml, Moraxella Catarrhalis 39.9agu/Ml
Estonian: Haemophilus Influenzae tüüp B (Hib) 50,2 agu/Ml, Klebsiella Pneumoniae 39,8 agu/Ml, Staphylococcus Aureus 79,6 agu/Ml, Streptococcus Pneumoniae 63,2 agu/Ml, Streptococcus Pyogenes 126,2 agu/Ml, Moraxella Catarrhalis 39,9 agu/Ml
English: Broncho-Vaxom Lysatum Bacteriale Mixtum 7mg Capsule
Estonian: Broncho-Vaxom Lysatum Bacteriale Mixtum 7 mg kapsel
English: Czech Republic Daiichi Sankyo Europe Gmbh
Estonian: Tšehhi Vabariik Daiichi Sankyo Europe Gmbh
English: Bacterial Lysate 7mg Capsule
Estonian: Bakteriaalne lüsaat 7 mg kapsel
English: Escherichia Coli (Inactivated) 2 Mega Cells / Ml, Klebsiella Pneumoniae (Inactivated) 1 Mega Cells / Ml, Staphylococcus Aureus Inactivated Bacteria 5 Mega Cells / Ml, Staphylococcus Epidermidis Inactivated Bacteria 5 Mega Cells / Ml, Streptococcus Salivarius Inactivated Bacteria 1 Mega Cells / Ml, Streptococcus Pneumoniae Inactivated Bacteria 1 Mega Cells / Ml, Streptococcus Pyogenes Inactivated Bacteria 1 Mega Cells / Ml, Haemophilus Influenzae Inactivated Bacteria 1 Mega Cells / Ml, Corynebacterium Pseudodiphtheriticum Inactivated Bacteria 2 Mega Cells / Ml, Moraxella Catarrhalis Inactivated Bacteria 1 Mega Cells / Ml
Estonian: Escherichia Coli (inaktiveeritud) 2 Mega rakku / Ml, Klebsiella Pneumoniae (inaktiveeritud) 1 Mega rakku / Ml, Staphylococcus Aureus inaktiveeritud bakterid 5 Mega rakku / Ml, Staphylococcus Epidermidis inaktiveeritud bakterid 5 Mega rakku / Ml, Streptococcus Salivarius inaktiveeritud bakterid 1 Mega rakku / Ml, Streptococcus Pneumoniae inaktiveeritud bakterid 1 Mega rakku / Ml, Streptococcus Pyogenes inaktiveeritud bakterid 1 Mega rakku / Ml, Haemophilus Influenzae inaktiveeritud bakterid 1 Mega rakku / Ml, Corynebacterium Pseudodiphtheriticum inaktiveeritud bakterid 2 Mega rakku / Ml, Moraxella Catarrhalis inaktiveeritud bakterid 1 Mega rakku / Ml
English: Broncho-Vaxom Lyophilised, Standardised Bacterial Extract 3.5mg Capsule
Estonian: Broncho-Vaxom Lüofiliseeritud, standardiseeritud bakteriaalne ekstrakt 3,5 mg kapsel
English: Lyophilised, Standardised Bacterial Extract 3.5mg Capsule
Estonian: Lüofiliseeritud, standardiseeritud bakteriaalne ekstrakt 3,5 mg kapsel
English: Suspension For Injection
Estonian: Suukaudse suspensiooni pulber
English: Lyophilized Bacterial Lysates 7mg Tablet
Estonian: Lüofiliseeritud bakteriaalsed lüsaadid 7 mg tablett Keelealune tablett
English: Bacterial Lysate 3.5mg Capsule
Estonian: Bakteriaalne lüsaat 3,5 mg kapsel
English: Escherichia Coli (Inactivated) 20 Mega Cells / Ml, Klebsiella Pneumoniae (Inactivated) 10 Mega Cells / Ml, Staphylococcus Aureus Inactivated Bacteria 50 Mega Cells / Ml, Staphylococcus Epidermidis Inactivated Bacteria 50 Mega Cells / Ml, Streptococcus Salivarius Inactivated Bacteria 10 Mega Cells / Ml, Streptococcus Pneumoniae Inactivated Bacteria 10 Mega Cells / Ml, Streptococcus Pyogenes Inactivated Bacteria 10 Mega Cells / Ml, Haemophilus Influenzae Inactivated Bacteria 10 Mega Cells / Ml, Corynebacterium Pseudodiphtheriticum Inactivated Bacteria 20 Mega Cells / Ml, Moraxella Catarrhalis Inactivated Bacteria 10 Mega Cells / Ml
Estonian: Mega rakku / Ml, Staphylococcus Aureus inaktiveeritud bakterid 50 Mega rakku / Ml, Staphylococcus Epidermidis inaktiveeritud bakterid 50 Mega rakku / Ml, Streptococcus Salivarius inaktiveeritud bakterid 10 Mega rakku / Ml, Streptococcus Pneumoniae inaktiveeritud bakterid 10 Mega rakku / Ml, Streptococcus Pyogenes inaktiveeritud bakterid 10 Mega rakku / Ml, Haemophilus Influenzae inaktiveeritud bakterid 10 Mega rakku / Ml, Corynebacterium Pseudodiphtheriticum inaktiveeritud bakterid 20 Mega rakku / Ml, Moraxella Catarrhalis inaktiveeritud bakterid 10 Mega rakku / Ml
English: Oral Powder
Estonian: Suukaudne pulber
English: Broncho-Vaxom Lyophilized Bacterial Lysates 3.5mg Capsule
Estonian: Broncho-Vaxom Lüofiliseeritud bakteriaalsed lüsaadid 3,5 mg kapsel
English: Freeze-Dried (Lyophilised), Standardised Bacterial Lysate 7mg Capsule
Estonian: Külmutuskuivatatud (lüofiliseeritud), standardiseeritud bakteriaalne lüsaat 7 mg kapsel
English: Proteoglycanes Of Klebsiella Pneumoniae 1.125mg Sachet, Ribosomal Fractions (Ribosomes With A Titre Of 70% Rna) 0.75mg Sachet, Ribosomes Of Haemophilus Influenzae 5 Units Sachet, Ribosomes Of Streptococcus Pneumoniae 30 Units Sachet, Ribosomal Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 35 Units Sachet, Ribosomes From Streptococcus Pyogenes Group A 30 Units Sachet
Estonian: Klebsiella Pneumoniae proteoglükaanid 1 125 mg kotike, ribosoomiosakesed (ribosoomid 70 % RNA tiitriga) 0,75 mg kotike, Haemophilus Influenzae ribosoomid 5 ühikut kotike, Streptococcus Pneumoniae ribosoomid 30 ühikut kotike, Klebsiella Pneumoniae ribosoomiosakesed 35 ühikut kotike, Streptococcus Pyogenes grupi A ribosoomid 30 ühikut kotike
English: Luxembourg Daiichi Sankyo Europe Gmbh
Estonian: Luksemburg Daiichi Sankyo Europe Gmbh
English: Escherichia Coli (Inactivated) 200 Mega Cells / Ml, Klebsiella Pneumoniae (Inactivated) 100 Mega Cells / Ml, Staphylococcus Aureus Inactivated Bacteria 500 Mega Cells / Ml, Staphylococcus Epidermidis Inactivated Bacteria 500 Mega Cells / Ml, Streptococcus Salivarius Inactivated Bacteria 100 Mega Cells / Ml, Streptococcus Pneumoniae Inactivated Bacteria 100 Mega Cells / Ml, Streptococcus Pyogenes Inactivated Bacteria 100 Mega Cells / Ml, Haemophilus Influenzae Inactivated Bacteria 100 Mega Cells / Ml, Corynebacterium Pseudodiphtheriticum Inactivated Bacteria 200 Mega Cells / Ml, Moraxella Catarrhalis Inactivated Bacteria 100 Mega Cells / Ml
Estonian: Mega rakku / Ml, Staphylococcus Aureus inaktiveeritud bakterid 500 Mega rakku / Ml, Staphylococcus Epidermidis inaktiveeritud bakterid 500 Mega rakku / Ml, Streptococcus Salivarius inaktiveeritud bakterid 100 Mega rakku / Ml, Streptococcus Pneumoniae inaktiveeritud bakterid 100 Mega rakku / Ml, Streptococcus Pyogenes inaktiveeritud bakterid 100 Mega rakku / Ml, Haemophilus Influenzae inaktiveeritud bakterid 100 Mega rakku / Ml, Corynebacterium Pseudodiphtheriticum inaktiveeritud bakterid 200 Mega rakku / Ml, Moraxella Catarrhalis inaktiveeritud bakterid 100 Mega rakku / Ml
English: Membranes Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 15 Units / Ml, Ribosomes Of Haemophilus Influenzae 0.5 Units / Ml, Ribosomes Of Streptococcus Pneumoniae 3 Units / Ml, Ribosomal Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 3.5 Units / Ml, Ribosomes From Streptococcus Pyogenes Group A 3 Units / Ml
Estonian: Klebsiella Pneumoniae membraaniosakesed 15 ühikut / Ml, Haemophilus Influenzae ribosoomid 0,5 ühikut / Ml, Streptococcus Pneumoniae ribosoomid 3 ühikut / Ml, Klebsiella Pneumoniae ribosoomiosakesed 3,5 ühikut / Ml, Streptococcus Pyogenes grupi A ribosoomid 3 ühikut / Ml
English: Freeze-Dried (Lyophilised), Standardised Bacterial Lysate 3.5mg Capsule
Estonian: Külmkuivatatud (lüofiliseeritud), standardiseeritud bakteriaalne lüsaat 3,5 mg kapsel
English: Glycine 43mg Tablet, Haemophilus Influenzae Type B (Hib) 6 Giga Organisms Tablet, Klebsiella Ozaenae 6 Giga Organisms Tablet, Klebsiella Pneumoniae 6 Giga Organisms Tablet, Neisseria Catarrhalis 6 Giga Organisms Tablet, Staphylococcus Aureus 6 Giga Organisms Tablet, Streptococcus Pneumoniae 6 Giga Organisms Tablet, Streptococcus Pyogenes 6 Giga Organisms Tablet, Streptococcus Oralis 6 Giga Organisms Tablet, Lyophilized Bacterial Lysates 50mg Tablet
Estonian: Glütsiin 43 mg tablett, Haemophilus Influenzae tüüp B (Hib) 6 Giga organismi tablett, Klebsiella Ozaenae 6 Giga organismi tablett, Klebsiella Pneumoniae 6 Giga organismi tablett, Neisseria Catarrhalis 6 Giga organismi tablett, Staphylococcus Aureus 6 Giga organismi tablett, Streptococcus Pneumoniae 6 Giga organismi tablett, Streptococcus Pyogenes 6 Giga organismi tablett, Streptococcus Oralis 6 Giga organismi tablett, lüofiliseeritud bakteriaalsed lüsaadid 50mg tablett
English: Glycine 43mg Tablet, Haemophilus Influenzae Type B (Hib) 6 Giga Organisms Tablet, Klebsiella Ozaenae 6 Giga Organisms Tablet, Klebsiella Pneumoniae 6 Giga Organisms Tablet, Neisseria Catarrhalis 6 Giga Organisms Tablet, Staphylococcus Aureus 6 Giga Organisms Tablet, Streptococcus Pneumoniae 6 Giga Organisms Tablet, Streptococcus Pyogenes 6 Giga Organisms Tablet, Streptococcus Viridans 6 Giga Organisms Tablet, Lyophilized Bacterial Lysates 50mg Tablet
Estonian: Glütsiin 43 mg tablett, Haemophilus Influenzae tüüp B (Hib) 6 Giga organismi tablett, Klebsiella Ozaenae 6 Giga organismi tablett, Klebsiella Pneumoniae 6 Giga organismi tablett, Neisseria Catarrhalis 6 Giga organismi tablett, Staphylococcus Aureus 6 Giga organismi tablett, Streptococcus Pneumoniae 6 Giga organismi tablett, Streptococcus Pyogenes 6 Giga organismi tablett, Streptococcus Viridans 6 Giga organismi tablett, lüofiliseeritud bakteriaalsed lüsaadid 50 mg tablett