FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Orencia só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico especializado com experiência no diagnóstico e tratamento da artrite reumatoide ou da artrite idiopática juvenil poliarticular.
Finnish: Nivelreuman tai juveniilin idiopaattisen polyartriitin diagnosointiin ja hoitoon perehtyneen erikoislääkärin on aloitettava hoito ja valvottava sitä.
Portuguese: a Baseado numa análise não paramétrica.
Finnish: a Perustuu non-parametriseen analyysiin.
Portuguese: Deverão também ser tidas em consideração as orientações médicas disponíveis.
Finnish: Käytettävissä olevat hoitosuositukset on myös otettava huomioon.
Portuguese: AGUARDE até o indicador azul parar de se mover
Finnish: ODOTA, kunnes sininen indikaattori pysähtyy
Portuguese: Leia cuidadosamente.
Finnish: Lue huolellisesti.
Portuguese: Alterações radiográficas médias ao longo de 12 meses no estudo II
Finnish: Radiologisten muutosten keskiarvo 12 kuukauden aikana tutkimuksessa II
Portuguese: Em cada semana poderá utilizar a mesma área do corpo, mas utilize um local diferente de injeção nessa área.
Finnish: Voit käytää joka viikko samaa kehon aluetta, mutta käytä eri pistokohtaa tällä alueella.
Portuguese: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Doença inativa
Finnish: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Inaktiivinen sairaus
Portuguese: O risco para os recém-nascidos/lactentes não pode ser excluído.
Finnish: Vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Portuguese: Fim do Período A (dia 113)
Finnish: Jakson A lopussa (päivä 113)
Portuguese: Gravidez e mulheres com potencial para engravidar
Finnish: Raskaus ja naiset, jotka voivat tulla raskaaksi
Portuguese: E. Lave as mãos abundantemente com sabão e água quente.
Finnish: E. Pese kädet perusteellisesti saippualla ja lämpimällä vedellä.
Portuguese: Não é necessário removê-la.
Finnish: Sitä ei tarvitse poistaa.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO 8.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN 8.
Portuguese: Não tente removê-la.
Finnish: Älä yritä poistaa sitä.
Portuguese: Indicador azul
Finnish: Sininen indikaattori
Portuguese: No entanto, por razões microbiológicas, deve ser utilizada imediatamente.
Finnish: Mikrobiologisista syistä se tulisi kuitenkin käyttää heti.
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de maio de 2007 Data da última renovação: 21 de maio de 2012
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21. toukokuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21. toukokuuta 2012
Portuguese: Instruções importantes de utilização.
Finnish: Tärkeät käyttöohjeet.
Portuguese: ND 24%§§
Finnish: NA 24 %§§
Portuguese: Área externa da parte superior dos braços
Finnish: Käsivarsien yläosan ulkopuoli
Portuguese: Isto é normal e não vai afetar a sua dose.
Finnish: Tämä on normaalia, eikä vaikuta annokseesi.
Portuguese: A maioria destas reações foram ligeiras a moderadas.
Finnish: Useimmat näistä reaktioista olivat lieviä tai kohtalaisia.
Portuguese: Aguarde
Finnish: Odota
Portuguese: O abatacept é o primeiro modulador seletivo de coestimulação.
Finnish: Abatasepti on ensimmäinen selektiivinen kostimulaation modulaattori.
Portuguese: É muito importante que informe o seu médico caso já tenha tido tuberculose, ou se esteve em contacto próximo com alguém que teve tuberculose.
Finnish: On erittäin tärkeää, että kerrotte lääkärillenne, jos teillä on joskus ollut tuberkuloosi tai jos olette ollut läheisessä kosketuksessa tuberkuloosia sairastaneen ihmisen kanssa.
Portuguese: Período Cb (dia 1765)
Finnish: Jakso Cb (päivä 1 765)
Portuguese: Desconhece-se a relevância destes resultados para o ser humano
Finnish: Näiden tulosten merkitys ihmisille on tuntematon.
Portuguese: Depois irá receber uma dose cada 4 semanas.
Finnish: Tämän jälkeen saat uuden annoksen 4 viikon välein.
Portuguese: Os estudos em ratinhos e macacos adultos não revelaram achados similares.
Finnish: Aikuisilla hiirillä ja apinoilla tehdyissä tutkimuksissa ei havaittu samankaltaisia löydöksiä.
Portuguese: Outros medicamentos e ORENCIA
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja ORENCIA
Portuguese: O seu médico irá aconselhá-la sobre os métodos adequados.
Finnish: Lääkäriltä saat neuvoja sinulle sopivista ehkäisymenetelmistä.
Portuguese: As respostas do ACRP e os resultados de doença inativa foram mantidos por 2 anos.
Finnish: ACRP-vasteet ja inaktiivisen sairauden tulokset pysyivät ennallaan 2 vuoden ajan.
Portuguese: Início:
Finnish: Aloitettu:
Portuguese: SÓ o cuidador
Finnish: VAIN hoitava henkilö
Portuguese: Botão de ativação (AZUL)
Finnish: Aktivointipainike (SININEN)
Portuguese: O perfil geral de segurança em relação às reações adversas foi similar entre os dois grupos ao longo do período de 24 meses.
Finnish: Kokonaisturvallisuusprofiili oli haittavaikutusten suhteen näiden kahden ryhmän välillä samankaltainen 24 kuukauden ajanjaksolla.
Portuguese: O que é ORENCIA e para que é utilizado 2.
Finnish: Mitä ORENCIA on ja mihin sitä käytetään 2.
Portuguese: Algumas destas infeções foram fatais.
Finnish: Osa näistä infektioista on johtanut kuolemaan.
Portuguese: Estudo SC-I
Finnish: Tutkimus SC-I
Portuguese: Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Finnish: Euroopan lääkeviraston pyynnöstä kun riskienhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Portuguese: A taxa de exposição ajustada à incidência (expressa por 100 pessoas-ano) manteve-se estável ao longo da duração do tratamento.
Finnish: Altistumisen perusteella mukautettu esiintyvyys (ilmaistu 100 henkilövuotta kohden) pysyi vakaana hoidon keston aikana.
Portuguese: Na maioria das pessoas, os sintomas nas articulações desenvolvem-se gradualmente ao longo de vários anos.
Finnish: Useimmiten niveloireet kehittyvät vähitellen useiden vuosien saatossa.
Portuguese: O significado clínico desta observação não é conhecido (ver secção 5.3).
Finnish: Tämän havainnon kliinistä merkitystä ei tunneta (ks. kohta 5.3).
Portuguese: Não toque na agulha e não deixe que esta toque em quaisquer superfícies.
Finnish: Älä koske neulaan äläkä päästä sitä koskettamaan mitään pintaa.
Portuguese: Não se podem fazer recomendações posológicas.
Finnish: Annossuosituksia ei voida antaa.
Portuguese: Telefone do Médico: ____________________
Finnish: Lääkärin puhelinnumero: _________________
Portuguese: 1 000 mg a Aproximadamente 10 mg/kg.
Finnish: 1000 mg a Noin 10 mg/kg.
Portuguese: Algumas vacinações podem causar infeções associadas à vacina.
Finnish: Tietyt rokotukset voivat aiheuttaa rokotteen aiheuttaman infektion.
Portuguese: Resultados relacionados com a saúde e qualidade de vida
Finnish: Terveydentilaan perustuvat tulokset ja elämänlaatu
Portuguese: O que é ORENCIA e para que é utilizado
Finnish: Mitä ORENCIA on ja mihin sitä käytetään
Portuguese: Instruções importantes para utilização Por favor leia as instruções com atenção e siga-as passo a passo.
Finnish: Tärkeät käyttöohjeet Lue nämä ohjeet huolellisesti läpi, ja noudata ohjeita vaihe kerrallaan.
Portuguese: Mais recente:
Finnish: Viimeisin:
Portuguese: Amenorreia, menorragia
Finnish: Amenorrea, menorragia
Portuguese: ORENCIA destina-se a ser administrado sob orientação de um profissional de saúde.
Finnish: ORENCIA on tarkoitettu käytettäväksi terveydenhoidon ammattihenkilön ohjauksessa.
Portuguese: Os dados foram avaliados numa análise, como observado, usando a variação média na pontuação total comparativamente à visita anual anterior.
Finnish: Tiedot analysoitiin havaintoanalyysilla käyttämällä kokonaisarvon keskimääräistä muutosta edellisen vuoden käyntiin verrattuna.
Portuguese: Após a utilização de ORENCIA podem ocorrer reações alérgicas.
Finnish: ORENCIA-valmisteen käytön jälkeen voi ilmetä allergisia reaktioita.
Portuguese: Efeitos no sistema imunitário
Finnish: Vaikutukset immuunijärjestelmään
Portuguese: Lonza Biologics Inc. 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 EUA
Finnish: Lonza Biologics Inc. 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 USA
Portuguese: Remova uma caneta do frigorífico e deixe-a à temperatura ambiente (cerca de 25°C) durante 30 minutos.
Finnish: Ota yksi kynä jääkaapista ja pidä se huoneenlämmössä (noin 25°C) 30 minuutin ajan.
Portuguese: Evitar agitação prolongada ou vigorosa.
Finnish: Vältä pitkäaikaista tai voimakasta heiluttelua.
Portuguese: se foi vacinado recentemente ou se planeia ser vacinado, informe o seu médico.
Finnish: jos olet hiljattain saanut jonkin rokotuksen tai jos suunnittelet rokotuksen ottamista, kerro lääkärille.
Portuguese: Tal como no estudo SC-I, não houve efeito da imunogenicidade na segurança ou eficácia.
Finnish: Tutkimuksen SC-I tapaan immunogeenisuudella ei ollut vaikutusta turvallisuuteen tai tehokkuuteen.
Portuguese: Palpitações, taquicardia, bradicardia
Finnish: Palpitaatiot, takykardia, bradykardia
Portuguese: Proporção de doentes com melhoria clinicamente significativad
Finnish: Niiden potilaiden osuus, joilla todettiin kliinisesti merkittävää paranemistad
Portuguese: COMO UTILIZAR
Finnish: KUINKA KÄYTETÄÄN
Portuguese: Lista de efeitos secundários:
Finnish: Luettelo haittavaikutuksista:
Portuguese: A fim de melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número do lote do produto administrado devem ser claramente registrados.
Finnish: Biologisten lääkevalmisteiden jäljitettävyyden parantamiseksi on annetun valmisteen nimi ja eränumero dokumentoitava selkeästi.
Portuguese: A depuração sistémica foi de aproximadamente 0,22 ml/h/kg.
Finnish: Systeeminen puhdistuma oli noin 0,22 ml/h/kg.
Portuguese: • Mostre este cartão a qualquer médico envolvido no seu tratamento.
Finnish: • Näyttäkää tämä kortti kaikille teitä hoitaville lääkäreille.
Portuguese: * Nenhuma articulação ativa, avaliação global do médico sobre a gravidade da doença ≤10 mm e PCR ≤0,6 mg/dL.
Finnish: * Ei aktiivisia niveliä, lääkärin kokonaisarvio sairauden vaikea-asteisuudesta ≤ 10 mm ja CRP ≤ 0,6 mg/dl.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes imunossupressores, agentes imunossupressores seletivos, código ATC: L04AA24
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressantit, selektiiviset immunosuppressiiviset lääkeaineet, ATC-koodi: L04AA24
Portuguese: Se tiver artrite psoriática activa, de início receberá outros medicamentos.
Finnish: Jos sinulla on aktiivinen psoriaasiartriitti, sinua hoidetaan ensin muilla lääkkeillä.
Portuguese: É importante usar ORENCIA exatamente como prescrito pelo seu médico.
Finnish: On hyvin tärkeää, että käytät ORENCIA-valmistetta juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Portuguese: A ocorrência de anafilaxia manteve-se rara durante a dupla ocultação e o período cumulativo.
Finnish: Anafylaksia pysyi harvinaisena kaksoissokkoutetun ja kumulatiivisen vaiheen aikana.
Portuguese: ORENCIA pode causar efeitos secundários graves que podem necessitar de tratamento.
Finnish: ORENCIA voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, jotka saattavat vaatia hoitoa.
Portuguese: Nome do Doente: ____________________
Finnish: Potilaan nimi: ____________________
Portuguese: Não foram reportadas reações de hipersensibilidade sistémica.
Finnish: Systeemisiä yliherkkyysreaktioita ei ilmoitettu.
Portuguese: Isto é equivalente a 1,7% da ingestão diária máxima recomendada de sódio para um adulto.
Finnish: Tämä vastaa 1,7 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Portuguese: Mantenha este cartão consigo durante 3 meses após a última dose de ORENCIA, uma vez que os efeitos secundários podem ocorrer muito tempo após a última dose de ORENCIA.
Finnish: Pitäkää tämä kortti mukananne 3 kuukauden ajan viimeisen ORENCIA-annoksen jälkeen, sillä haittavaikutuksia saattaa ilmaantua pitkän ajan kuluttua viimeisestä ORENCIAannoksesta.
Portuguese: Verifique o líquido na seringa (Figura 2).
Finnish: Tarkastele ruiskussa olevaa nestettä (kuva 2).
Portuguese: Fim do Período Ba (dia 169)
Finnish: Jakson Ba lopussa (päivä 169)
Portuguese: Dose recomendada em adultos
Finnish: Suositeltu annos aikuisille
Portuguese: Procure um espaço confortável com uma superfície de trabalho limpa e plana.
Finnish: Hakeudu mukavaan tilaan, jossa on puhdas, tasainen työskentelytaso.
Portuguese: O estudo V continuou por mais 6 meses apenas com os grupos do abatacept e do infliximab.
Finnish: Tämän jälkeen tutkimusta V jatkettiin vielä 6 kuukautta vain abatasepti- ja infliksimabiryhmillä.
Portuguese: Dos 219 doentes tratados, 205 completaram o período a curto prazo e 200 entraram no período de extensão a longo prazo em curso.
Finnish: Hoidetuista 219:stä potilaasta 205 suoritti loppuun tutkimuksen lyhytaikaisen vaiheen ja 200 otettiin mukaan käynnissä olevaan pitkäaikaiseen jatkotutkimusvaiheeseen.
Portuguese: c Questionário de Avaliação da Saúde; 0 = melhor, 3 = pior; 20 perguntas; 8 categorias: vestir-se e arranjar-se, levantar-se, comer, andar, fazer a higiene, alcançar, agarrar e atividades.
Finnish: c Health Assessment Questionnaire; 0 = paras, 3 = huonoin; 20 kysymystä; 8 ryhmää: pukeutuminen ja siisteys, seisomaan nousu, syöminen, kävely, hygienia, liikelaajuus, puristusvoima ja päivittäiset toiminnot.
Portuguese: Assim, caso um doente apresente estes sintomas, deverá ser evitada a condução e a utilização de máquinas.
Finnish: Jos potilaalla ilmenee tällaisia oireita, on ajamista ja koneiden käyttöä vältettävä.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar ORENCIA
Finnish: Jos unohdat käyttää ORENCIA-valmistetta
Portuguese: Os doentes continuaram o tratamento com abatacept numa extensão aberta e contínua, que avaliou a segurança e a eficácia a longo prazo por mais 20 meses.
Finnish: Potilaat jatkoivat abataseptihoitoa käynnissä olevassa avoimessa jatkotutkimusvaiheessa, jossa arvioitiin pitkän aikavälin turvallisuutta ja tehoa vielä 20 kuukauden ajan.
Portuguese: Isto ocorreu principalmente devido a infeções não graves do trato respiratório superior na coorte de 2 a 5 anos.
Finnish: Tämä johtui lähinnä ei-vakavista ylähengitystieinfektioista 2-5-vuotiaiden kohortissa.
Portuguese: ORENCIA não foi estudado nestas populações de doentes.
Finnish: ORENCIA-hoitoa ei ole tutkittu näissä potilasryhmissä.
Portuguese: A solução é límpida, incolor a amarelo pálido, com um pH entre 6,8 a 7,4.
Finnish: Kirkas, väritön tai kellertävä liuos, jonka pH on 6,8-7,4.
Portuguese: Se a dose for esquecida por mais de três dias, o doente deve ser informado da altura da próxima administração após avaliação médica (condição do doente, estado da atividade da doença, etc).
Finnish: Jos annoksen väliin jäämisestä on yli kolme päivää, ohjeet seuraavan annoksen ottamisesta on annettava lääketieteellisen arvioinnin perusteella (potilaan tila, sairauden aktiivisuus, jne.).
Portuguese: N/A Proporção de doentes aleatorizados em remissão aos 12 meses e aos 18 meses (6 meses de retirada completa do fármaco)
Finnish: N/A Osuus satunnaistetuista potilaista, joilla remissio 12 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla (6 kuukautta lääkehoidon lopettamisesta)
Portuguese: Uma vez que a incidência de infeções e de neoplasias em geral é superior nos idosos, deverá ter-se precaução quando se tratar doentes idosos (ver secção 4.8).
Finnish: Koska infektioiden ja pahanlaatuisten sairauksien ilmaantuvuus on yleisesti suurempi iäkkäässä väestössä, varovaisuutta on noudatettava iäkkäitä potilaita hoidettaessa (ks. kohta 4.8).
Portuguese: A concentração final de abatacept no saco ou frasco irá depender da quantidade de substância ativa adicionada, mas não será superior a 10 mg/ml.
Finnish: Lopullinen abataseptin pitoisuus pussissa tai pullossa riippuu lisätyn vaikuttavan aineen määrästä, mutta pitoisuus on enintään 10 mg/ml.
Portuguese: Proporção de doentes aleatorizados com indução de remissão após 12 meses de tratamento Remissão-DAS28a
Finnish: Osuus satunnaistetuista potilaista, joilla remission induktio 12 kuukautta hoidon jälkeen DAS28-remissioa
Portuguese: Este cartão de alerta contém informação de segurança importante que necessitará de saber antes de ORENCIA lhe ser administrado e durante o tratamento com ORENCIA.
Finnish: Tämä turvallisuuskortti sisältää tärkeitä turvallisuustietoja, jotka teidän on otettava huomioon ennen kuin ORENCIA-hoitonne aloitetaan ja ORENCIA-hoidon aikana.
Portuguese: Os dados de segurança a longo prazo na coorte de 2 a 5 anos de idade com AIJp foram limitados, mas as evidências existentes não revelaram nenhuma nova preocupação de segurança nesta população pediátrica mais jovem.
Finnish: Pitkän aikavälin turvallisuutta koskevia tietoja 2-5-vuotiaiden pJIA-potilaiden kohortissa oli vain vähän, mutta olemassa olevien tietojen perusteella ei havaittu mitään uusia turvallisuuteen liittyviä haittoja tässä nuoremmassa pediatrisessa potilasryhmässä.
Portuguese: Hipertensão, pressão arterial aumentada
Finnish: Hypertensio, verenpaineen nousu
Portuguese: se tem uma infeção grave ou não controlada, não inicie terapêutica com ORENCIA.
Finnish: jos sinulla on jokin vaikea tai hallitsematon infektio, älä aloita ORENCIA-hoitoa.
Portuguese: Determinar a dose e o número de frascos para injetáveis de ORENCIA necessários (ver secção 4.2).
Finnish: Määritä annos ja tarvittava ORENCIA-injektiopullojen määrä (ks. kohta 4.2).
Portuguese: Reações de hipersensibilidade foram notificadas pouco frequentemente.
Finnish: Yliherkkyydestä raportoitiin harvoin.
Portuguese: Se não houver resposta ao abatacept após 6 meses de tratamento, a continuação do tratamento deve ser reconsiderada (ver secção 5.1).
Finnish: Ellei hoitovastetta havaita 6 kuukauden kuluessa abataseptihoidon aloittamisesta, hoidon jatkamista on syytä arvioida uudelleen (ks. kohta 5.1).
Portuguese: Para a administração da dose completa, mantenha pressionada a caneta durante 15 segundos E aguarde até o indicador azul parar de se mover na janela.
Finnish: Saadaksesi koko lääkeannoksen, pidä esitäytettyä kynää paikallaan 15 sekunnin ajan JA odota kunnes sininen indikaattori pysähtyy katseluikkunassa.
Portuguese: O tratamento com terapêutica imunossupressora, tal como ORENCIA, pode ser associado a leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP).
Finnish: Immunosuppressiiviseen hoitoon, kuten ORENCIAan, saattaa liittyä progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML).
Portuguese: *(por exemplo, prurido, aperto da garganta, dispneia)
Finnish: *(esim. kutina, nielun ahtaus, hengenahdistus)
Portuguese: - Não pode ser tratado com ORENCIA se tiver infeções graves.
Finnish: - Teille ei saa antaa ORENCIA-hoitoa, jos teillä on jokin vakava infektio.
Portuguese: ORENCIA pode diminuir a capacidade do seu organismo combater infeções e o tratamento pode torná-lo mais suscetível a ter infeções ou agravar qualquer infeção que tenha.
Finnish: ORENCIA saattaa heikentää elimistösi kykyä taistella infektioita vastaan, ja hoito voi lisätä todennäköisyyttäsi sairastua infektioihin tai pahentaa sinulla olevia infektioita.
Portuguese: ORENCIA está disponível nas seguintes apresentações:
Finnish: ORENCIA on saatavana seuraavissa pakkauksissa:
Portuguese: O objetivo principal para o PsA-I e para o PsA-II foi a proporção de doentes a atingir resposta ACR 20 na semana 24 (dia 169).
Finnish: Sekä PsA-I- että PsA-II-tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli niiden potilaiden osuus, jotka saavuttivat ACR 20 -vasteen viikon 24 kohdalla (päivä 169).
Portuguese: Confirme: após uma injeção completa, o protetor da agulha cobrirá a agulha e você poderá ouvir um clique.
Finnish: Vahvistus: lääkeannoksen antamisen jälkeen turvaholkki peittää neulan ja saatat kuulla klik-äänen.
Portuguese: A reconstituição e a diluição devem ser realizadas de acordo com as boas práticas, nomeadamente em relação à assepsia.
Finnish: Liuottaminen ja laimentaminen on tehtävä hyviä toimintatapoja koskevien ohjeiden mukaisesti, erityisesti aseptiikan osalta.
Portuguese: As avaliações de segurança e danos estruturais foram conduzidas a 1 e 2 anos.
Finnish: Turvallisuutta ja rakenteellisia vaurioita arvioitiin yhden ja kahden vuoden kuluttua tutkimuksen aloittamisesta.
Portuguese: Associação com outros medicamentos
Finnish: Yhteiskäyttö muiden lääkevalmisteiden kanssa
Portuguese: d Ao fim de 6 meses, foi dada aos doentes a oportunidade de entrarem num estudo sem ocultação.
Finnish: d 6 kuukauden kuluttua potilaille tarjottiin mahdollisuutta siirtyä avoimeen tutkimukseen.
Portuguese: Foi demonstrada estabilidade química e física durante 24 horas a 2°C - 8°C.
Finnish: Kemiallisen ja fysikaalisen käytönaikaisen säilyvyyden on osoitettu olevan 24 tuntia 2-8 °C:ssa.
Portuguese: Depressão, ansiedade, perturbações do sono (incluindo insónia)
Finnish: Masennus, ahdistuneisuus, unihäiriö (myös unettomuus)
Portuguese: Houve seis descontinuações totais durante este período, sendo apenas uma devido a um evento adverso (a RAM grave da infeção da ferida pos-operatório).
Finnish: Kokonaan tutkimuksen keskeyttäneitä oli kuusi tämän jakson aikana, joista vain yksi johtui haittatapahtumasta (leikkauksen jälkeinen haavainfektio, vakava haittatapahtuma).
Portuguese: Pressione o botão, MANTER A PRESSÃO por 15 segundos E visualize a janela.
Finnish: Paina aktivointipainiketta, PIDÄ sitä alas painettuna 15 sekunnin ajan JA seuraa katseluikkunaa.
Portuguese: Associação com outros medicamentos que afetam o sistema imunitário e com vacinação
Finnish: Yhteiskäyttö muiden immuunijärjestelmään vaikuttavien lääkevalmisteiden ja rokotteiden kanssa
Portuguese: O seu médico também poderá efetuar testes para examinar os valores sanguíneos.
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä myös verikokeita veriarvojen seuraamiseksi.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico (ver secção 4.4).
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen (ks. kohta 4.4).
Portuguese: Outras reações potencialmente associadas com hipersensibilidade ao medicamento, tais como hipotensão, urticária e dispneia, que ocorreram nas 24 horas após a perfusão de ORENCIA foram pouco frequentes.
Finnish: Muut lääkeaineyliherkkyyteen liittyvät vaikutukset, kuten hypotensio, nokkosihottuma ja hengenahdistus, joita esiintyi 24 tunnin kuluessa ORENCIA-infuusion antamisen jälkeen, olivat melko harvinaisia.
Portuguese: No Período A, todos os doentes receberam 10 mg/kg de abatacept nos dias 1; 15; 29; 57 e 85 e foram avaliados no dia 113.
Finnish: Jakson A aikana kaikki potilaat saivat 10 mg/kg abataseptia päivinä 1, 15, 29, 57 ja 85 ja heidät arvioitiin päivänä 113.
Portuguese: Os possíveis efeitos secundários graves incluem infeções graves, neoplasias (cancro) e reações alérgicas, tal como listado em baixo.
Finnish: Mahdollisia vakavia haittavaikutuksia ovat vakavat infektiot, pahanlaatuiset sairaudet (syöpä) ja allergiset reaktiot, kuten jäljempänä on lueteltu.
Portuguese: Bristol-Myers Squibb Co. 38 Jackson Road Devens, MA 01434
Finnish: Bristol-Myers Squibb Co. 38 Jackson Road Devens, MA 01434 USA
Portuguese: Nome do Médico: ____________________
Finnish: Lääkärin nimi: ____________________
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
Portuguese: Desconhece-se a relevância destes resultados para a utilização clínica de abatacept.
Finnish: Näiden löydösten merkitystä abataseptin kliinisen käytön kannalta ei tiedetä.
Portuguese: Na secção 5.1 está resumida a informação sobre a segurança relativa num ensaio clínico versus o infliximab.
Finnish: Kohdassa 5.1 on tiivistelmä suhteellisesta turvallisuudesta kliinisessä tutkimuksessa, jossa valmistetta verrattiin infliksimabiin.
Portuguese: PASSO 6: DEPOIS DA INJEÇÃO
Finnish: Vaihe 6: Pistoksen jälkeen
Portuguese: ORENCIA não deve ser utilizado com seringas siliconisadas (ver secção 6.6).
Finnish: ORENCIA-valmisteen kanssa EI saa käyttää silikonoituja injektioruiskuja (ks. kohta 6.6).
Portuguese: Dois doentes (2/117; 1,7%) a utilizar a caneta pré-cheia SC experienciaram reações no local da injeção.
Finnish: Kaksi potilasta (2/117, 1,7 %), jotka käyttivät ihon alle annettavaa esitäytettyä kynää, kokivat paikallisia injektiopaikan reaktioita.