FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Your doctor should assess your treatment on a regular basis.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să vă evalueze tratamentul în mod regulat.
English: In another case of a large overdose, the patient also survived and recovered.
Romanian: Într-un alt caz de supradozaj sever pacientul a supravieţuit şi s-a recuperat.
English: No specific antidote for intoxication or overdose is available.
Romanian: Nu este disponibil un antidot specific pentru intoxicaţie sau supradozaj.
English: This effect is known from other active substances with cationic amphiphilic properties.
Romanian: Acest efect este cunoscut pentru alte substanţe active cu proprietăţi cationice amfifile.
English: Week 1, 2, 3, 4 Day 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Romanian: Ziua 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
English: Your doctor will advise you.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va da sfaturile necesare.
English: The effects of barbiturates and neuroleptics may be reduced.
Romanian: Efectele barbituricelor şi neurolepticelor pot fi reduse.
English: ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Romanian: ANEXA 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
English: The clinical relevance of these findings is unknown.
Romanian: Relevanţa clinică a acestor observaţii nu este cunoscută.
English: In the event of overdose, treatment should be symptomatic.
Romanian: În caz de supradozaj tratamentul trebuie să fie simptomatic.
English: Your doctor will tell you whether your illness allows you to drive and to use machines safely.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune dacă boala dumneavoastră vă permite să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje în condiţii de siguranţă.
English: Ataxia and other preclinical signs have preceded the vacuolisation and necrosis.
Romanian: Ataxia şi alte semne preclinice au precedat vacuolizarea şi necroza.
English: Due to the pharmacological effects and the mechanism of action of memantine the following interactions may occur:
Romanian: Datorită efectelor farmacologice şi mecanismului de acţiune al memantinei, pot să apară următoarele interacţiuni:
English: CARTON AND LABEL FOR BOTTLE
Romanian: CUTIE ŞI ETICHETA PENTRU FLACON
English: Treatment should be initiated and supervised by a physician experienced in the diagnosis and treatment of Alzheimer's dementia.
Romanian: Tratamentul trebuie început şi supravegheat de către un medic cu experienţă în diagnosticul şi tratamentul demenţei Alzheimer.
English: Some factors that may raise urine pH (see section 5.2 “Elimination”) may necessitate careful monitoring of the patient.
Romanian: Unii factori care pot creşte pH-ul urinar (vezi pct. 5.2 ,,Eliminarea”) pot face necesară monitorizarea atentă a pacientului.
English: In the prospectively defined primary analysis statistical significance was not reached at the primary efficacy endpoint at week 24.
Romanian: Într-o analiză primară definită prospectivă, nu a fost atinsă semnificaţia statistică a obiectivului primar de eficacitate în săptămâna 24.
English: There is no indication that food influences the absorption of memantine.
Romanian: Nu există nicio dovadă conform căreia alimentele influenţează absorbţia memantinei.
English: In general, the observed side effects are mild to moderate.
Romanian: În general, reacţiile adverse observate sunt uşoare până la moderate.
English: The treatment scheme is also indicated on the treatment initiation pack.
Romanian: Schema de tratament este indicată şi pe ambalajul pachetului pentru iniţierea tratamentului.
English: Memory loss in Alzheimer's disease is due to a disturbance of message signals in the brain.
Romanian: Pierderea memoriei în boala Alzheimer este datorată tulburării transmisiei semnalelor în creier.
English: This medicinal product does not require any special storage conditions.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii speciale de depozitare.
English: Diagnosis should be made according to current guidelines.
Romanian: Diagnosticul trebuie stabilit conform ghidurilor actuale de practică medicală.
English: The patient recovered without permanent sequelae.
Romanian: Pacientul s-a recuperat fără sechele permanente.
English: The solution thus dispensed is discarded.
Romanian: Soluţia eliberată în acest mod este eliminată.
English: • Concomitant use of memantine and amantadine should be avoided, owing to the risk of pharmacotoxic psychosis.
Romanian: • Trebuie evitată utilizarea concomitentă a memantinei şi amantadinei, datorită riscului de psihoză farmacotoxică.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Romanian: Frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile):
English: Take one tablet once a day.
Romanian: Luaţi un comprimat o dată pe zi.
English: When used for the first time, the dosing pump does not dispense the correct amount of oral solution.
Romanian: Când este folosită pentru prima dată, pompa dozatoare nu eliberează cantitatea corectă de soluţie orală.
English: About 45% of memantine is bound to plasma-proteins.
Romanian: Aproximativ 45% din cantitatea de memantină se leagă de proteinele plasmatice.
English: Week 2 (day 8-14):
Romanian: Săptămâna 2 (zilele 8-14):
English: There is a possible relationship between this accumulation and the vacuolisation observed in lungs.
Romanian: Este posibilă o corelaţie între această acumulare şi vacuolizarea observată la nivel pulmonar.
English: As the effects have neither been observed in long term studies in rodents nor in non-rodents, the clinical relevance of these findings is unknown.
Romanian: Deoarece efectele nu au fost observate nici în studiile de lungă durată efectuate la rozătoare şi nici în cele efectuate la nerozătoare, relevanţa clinică a acestor observaţii nu este cunoscută.
English: It modulates the effects of pathologically elevated tonic levels of glutamate that may lead to neuronal dysfunction.
Romanian: Acesta modulează efectele concentraţiilor tonice patologic crescute ale glutamatului care pot determina disfuncţii neuronale.
English: Pharmacotherapeutic group: Other Anti-dementia drugs, ATC code: N06DX01.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte medicamente pentru tratamentul demenţei, cod ATC: N06DX01.
English: Memantine Merz is not recommended for use in children below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Romanian: Memantine Merz nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârstă sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
English: Hold a glass with a little water or a spoon below the nozzle.
Romanian: Tineţi un pahar cu puţină apă sau o lingură lângă picurător.
English: There is increasing evidence that malfunctioning of glutamatergic neurotransmission, in particular at NMDA-receptors, contributes to both expression of symptoms and disease progression in neurodegenerative dementia.
Romanian: Există un număr tot mai mare de dovezi conform cărora tulburările neurotransmisiei glutamatergice, în special la nivelul receptorilor NMDA, contribuie atât la expresia simptomelor cât şi la evoluţia bolii în cazul demenţei neurodegenerative.
English: It is not known whether memantine is excreted in human breast milk but, taking into consideration the lipophilicity of the substance, this probably occurs.
Romanian: La om, nu se cunoaşte dacă memantina este excretată în laptele matern, dar luând în considerare liposolubilitatea sa, aceasta este probabil să se întâmple.
English: Instruction for proper use of the pump
Romanian: Instrucţiuni pentru folosirea corectă a pompei
English: Push down the dosing pump head in a firm but calm and steady manner - not too slowly (fig. 7, fig. 8).
Romanian: Apăsaţi în jos capul pompei dozatoare într-o manieră fermă şi calmă - nu prea încet (fig. 7, fig. 8).
English: Renal handling also involves tubular reabsorption, probably mediated by cation transport proteins.
Romanian: Calea renală implică, de asemenea, şi reabsorbţia tubulară, mediată probabil de proteinele de transport ale cationilor.
English: As a consequence, only limited data are available and patients with these conditions should be closely supervised.
Romanian: Prin urmare, sunt disponibile puţine date despre aceste grupuri de pacienţi şi trebuie monitorizaţi cu atenţie pacienţii cu aceste afecţiuni.
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Romanian: Componentă a ambalajului multiplu, nu se comercializează separat.
English: The tablet can be divided into equal doses.
Romanian: Comprimatul poate fi împărţit în două părţi egale.
English: To benefit from your medicine you should take it regularly every day at the same time of the day.
Romanian: Pentru a profita de medicament, ar trebuie să îl luaţi zi de zi, în acelaşi moment al zilei.
English: The tablets should be swallowed with some water.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite cu puţină apă.
English: This dose will be increased weekly by 5 mg until the recommended (maintenance) dose is reached.
Romanian: Această doză va fi crescută săptămânal cu 5 mg până la atingerea dozei recomandate (de întreţinere).
English: Memantine is eliminated in a monoexponential manner with a terminal t½ of 60 to 100 hours.
Romanian: Memantina este eliminată monoexponenţial cu un t½ terminal cuprins între 60 şi 100 ore.
English: The solution can be taken with or without food.
Romanian: Soluţia poate fi luată cu sau fără alimente.
English: Although no causal relationship has been established, close monitoring of prothrombin time or INR is advisable for patients concomitantly treated with oral anticoagulants.
Romanian: Deşi nu s-a stabilit relaţia cauzală, monitorizarea atentă a timpului de protrombină sau a INR este recomandabilă pentru pacienţii trataţi concomitent cu anticoagulante orale.
English: If the pump does not function as described during intended use and according to instruction, the patient should consult the treating physician or a pharmacist.
Romanian: Dacă în timpul utilizărilor pompa nu funcţionează precum este descris şi conform cu instrucţiunile, pacientul trebuie să se adresesze medicului care îl tratează sau farmacistului.
English: Moderate to severe Alzheimer's disease usually causes impairment of driving performance and compromises the ability to use machinery.
Romanian: De obicei, boala Alzheimer moderată până la severă determină afectarea capacităţii de a conduce vehicule şi compromite capacitatea de a folosi utilaje.
English: In a study using orally administered 14C-memantine, a mean of 84% of the dose was recovered within 20 days, more than 99% being excreted renally.
Romanian: Într-un studiu în care s-a utilizat 14C-memantină administrată oral, o valoare medie de 84% din doza administrată a fost recuperată în decurs de 20 zile, din care peste 99% a fost excretată pe cale renală.
English: Therapy should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the intake of the medicinal product by the patient.
Romanian: Terapia trebuie începută doar dacă este disponibilă o persoană care îngrijeşte pacientul şi care va monitoriza cu regularitate administrarea medicamentului de către pacient.
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Romanian: INDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE
English: Memantine should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Romanian: Memantina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care este absolut necesar.
English: Once opened, the contents of the bottle should be used within 3 months.
Romanian: După deschidere, conţinutul flaconului trebuie folosit în interval de 3 luni.
English: The patient received symptomatic treatment and plasmapheresis.
Romanian: Pacientului i s-a aplicat tratament simptomatic şi plasmafereză.
English: Balance disorder
Romanian: Tulburări de echilibru
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi enumeraţi la pct. 6.1.
English: Also, urine pH may be elevated by states of renal tubulary acidosis (RTA) or severe infections of the urinary tract with Proteus bacteria.
Romanian: De asemenea, pH-ul urinar poate fi crescut datorită acidozei tubulare renale (ATR) sau infecţiilor severe cu Proteus bacteria ale tractului urinar.
English: Caution is recommended in patients with epilepsy, former history of convulsions or patients with predisposing factors for epilepsy.
Romanian: Se recomandă administrarea cu precauţie la pacienţii cu epilepsie, antecedente de convulsii sau la pacienţii cu factori predispozanţi pentru epilepsie.
English: 50 ml (and 10 x 50 ml) in brown glass bottles (Hydrolytic Class II) and 100 ml in brown glass bottles (Hydrolytic Class III).
Romanian: 50 ml (și 10 x 50 ml) în flacoane din sticlă brună (clasă hidrolitică II) și 100 ml în flacoane din sticlă brună (clasă hidrolitică III).
English: This effect was only observed at high doses in rodents.
Romanian: Acest efect a fost observat la rozătoare numai în cazul utilizării unor doze mari.
English: The dosing pump head should not be pushed down while in the locked position.
Romanian: Capul pompei dozatoare nu trebuie împins în jos în timp ce se află în poziţia închis.
English: Alzheimer's disease has been associated with depression, suicidal ideation and suicide.
Romanian: Boala Alzheimer a fost asociată cu depresia, idei suicidare şi suicid.
English: There is one published case report on a possible risk also for the combination of memantine and phenytoin.
Romanian: De asemenea, există un raport de caz publicat despre riscul posibil al asocierii memantinei şi fenitoinei.
English: Once daily For continuation of your treatment please consult your doctor.
Romanian: O dată pe zi Pentru continuarea tratamentului, vă rugăm adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
English: Prior to first use the dosing pump has to be screwed on the bottle.
Romanian: Înainte de prima utilizare, pompa dozatoare trebuie înfiletată la flacon.
English: In the most extreme case of overdose, the patient survived the oral intake of a total of 2000 mg memantine with effects on the central nervous system (coma for 10 days, and later diplopia and agitation).
Romanian: În cel mai sever caz de supradozaj pacientul a supravieţuit unei doze orale totale de 2000 mg memantină prezentând efecte asupra sistemului nervos central (comă timp de 10 zile, şi mai târziu diplopie şi agitaţie).
English: In clinical trials in mild to severe dementia, involving 1,784 patients treated with Memantine Merz and 1,595 patients treated with placebo, the overall incidence rate of adverse reactions with Memantine Merz did not differ from those with placebo; the adverse reactions were usually mild to moderate in severity.
Romanian: În studiile clinice privind demenţa uşoară până la severă, care au inclus 1784 pacienţi cărora li s-a administrat Memantine Merz şi 1595 pacienţi cărora li s-a administrat placebo, incidenţa generală a reacţiilor adverse determinate de Memantine Merz nu a fost diferită faţă de cea a celor determinate de placebo; reacţiile adverse au fost, de obicei, de severitate uşoară până la moderată.
English: The tolerance and dosing of memantine should be reassessed on a regular basis, preferably within three months after start of treatment.
Romanian: Toleranţa şi doza de memantină trebuie evaluate la intervale regulate de timp, de preferat în primele trei luni de la începerea tratamentului.
English: 1 Hallucinations have mainly been observed in patients with severe Alzheimer´s disease.
Romanian: Oboseală ¹ Halucinaţiile au fost observate în principal la pacienţii cu boală Alzheimer severă.
English: Continue to take Memantine Merz as long as it is of benefit to you.
Romanian: Continuaţi să luaţi Memantine Merz atât timp cât aceasta vă face bine.
English: Keep out of the sight and reach of children.
Romanian: A nu se lăsa la î vederea şi ndemâna copiilor.
English: The use of memantine in pregnant women is not recommended.
Romanian: Utilizarea memantinei nu este recomandată la femeile gravide.
English: In these situations the treatment should be carefully supervised, and the clinical benefit of Memantine Merz reassessed by your doctor on a regular basis.
Romanian: În aceste situaţii, tratamentul trebuie supravegheat cu atenţie, iar beneficiul clinic al tratamentului cu Memantine Merz trebuie reevaluat de către medicul dumneavoastră la intervale regulate.
English: There was no evidence of any carcinogenicity in life long studies in mice and rats.
Romanian: Nu există dovezi ale unor efecte carcinogene în studiile efectuate pe toată durata vieţii la şoarece şi şobolan.
English: The most frequently occurring adverse reactions with a higher incidence in the Memantine Merz group than in the placebo group were dizziness (6.3% vs 5.6%, respectively), headache (5.2% vs 3.9%), constipation (4.6% vs 2.6%), somnolence (3.4% vs 2.2%) and hypertension (4.1% vs 2.8%).
Romanian: Reacţiile adverse care au apărut cel mai frecvent, cu o incidenţă mai mare în cadrul grupului căruia i s-a administrat Memantine Merz decât în cadrul grupului căruia i s-a administrat placebo, au fost ameţeli (6,3% faţă de 5,6%), cefalee (5,2% faţă de 3,9%), constipaţie (4,6% faţă de 2,6%), somnolenţă (3,4% faţă de 2,2%) şi hipertensiune arterială (4,1% faţă de 2,8%).
English: The dosing pump should be locked after use.
Romanian: Pompa dozatoare trebuie închisă după utilizare.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă reacţiile sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
English: Specific ophthalmoscopic examinations in clinical studies with memantine did not disclose any ocular changes.
Romanian: Examinările oftalmoscopice specifice efectuate în studiile clinice cu memantină nu au evidenţiat nicio modificare oculară.
English: Place the bottle on a flat, horizontal surface, for example a table top, and only use it in a upright position.
Romanian: Puneţi flaconul pe o suprafaţă plată, orizontală, de exemplu pe o masă şi utilizaţi-l numai în poziţie verticală.
English: Memantine Merz acts on these NMDA-receptors improving the transmission of nerve signals and the memory.
Romanian: Memantine Merz acţionează asupra acestor receptori NMDA ameliorând transmisia semnalelor nervoase şi memoria.
English: For detailed instructions on the preparation and handling of the product see section 6.6.
Romanian: Pentru instrucţiuni detaliate privind modul de preparare şi manipulare a medicamentului vezi pct. 6.6
English: Maintenance treatment can be continued for as long as a therapeutic benefit is favourable and the patient tolerates treatment with memantine.
Romanian: Tratamentul poate fi menţinut atât timp cât se poate evidenţia un beneficiu terapeutic şi pacientul tolerează tratametul cu memantină.
English: Detailed information on this medicinal is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
English: Furthermore, this medicine contains potassium, less than 1 mmol (39 mg) per dose, i.e. essentially potassium-free.
Romanian: Acest medicament conţine şi potasiu, mai puţin de 1 mmol (39 mg) pe doză, adicǎ practic „nu conţine potasiu”c.
English: The same may be true for ketamine and dextromethorphan (see also section 4.4).
Romanian: Aceeaşi afirmaţie poate fi valabilă şi pentru ketamină şi dextrometorfan (vezi, de asemenea, pct. 4.4).
English: For detailed instructions on the preparation and handling of the product see end of this leaflet.
Romanian: Pentru instrucţiuni detaliate privind modul de preparare şi manipulare a medicamentului vezi informaţiile prezentate la sfârşitul acestui prospect.
English: In particular, Memantine Merz may change the effects of the following medicines and their dose may need to be adjusted by your doctor:
Romanian: În special, efectele următoarelor medicamente pot fi modificate de Memantine Merz şi poate fi necesară ajustarea dozelor de către medicul dumneavoastră:
English: Memantine Merz with food and drink
Romanian: Memantine Merz împreună cu alimente şi băuturi:
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA
English: Treatment of patients with moderate to severe Alzheimer's disease.
Romanian: Tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă.
English: Memantine was not teratogenic in rats and rabbits, even at maternally toxic doses, and no adverse effects of memantine were noted on fertility.
Romanian: Memantina nu s-a dovedit teratogenă la şobolan şi iepure, chiar în doze maternotoxice, şi nu s-au observat reacţii adverse ale memantinei asupra fertilităţii.
English: If tolerated well after at least 7 days of treatment, the dose could be increased up to 20 mg/day according to standard titration scheme.
Romanian: Dacă în cursul a cel puţin 7 zile de tratament doza a fost bine tolerată, aceasta poate fi crescută până la 20 mg/zi în concordanţă cu schema de ajustare standard.
English: Discontinuation of memantine should be considered when evidence of a therapeutic effect is no longer present or if the patient does not tolerate treatment.
Romanian: Întreruperea tratamentului trebuie luată în considerare atunci când nu mai sunt dovezi ale prezenţei unui efect terapeutic sau dacă pacientul nu tolerază tratamentul.
English: The recommended treatment dose of 20 mg per day is achieved by a gradual increase of the Memantine Merz dose during the first 3 weeks of treatment.
Romanian: Doza recomandată pentru tratament este de 20 mg pe zi şi se realizează prin creşterea treptată a dozei de Memantine Merz pe parcursul primelor trei săptămâni de tratament.
English: Do not store above 30ºC.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 30ºC.
English: Psychotic reactions2
Romanian: Reacţii psihotice²
English: Both compounds are chemically related NMDA-antagonists.
Romanian: Ambii compuşi sunt antagoniştii NMDA înrudiţi chimic.
English: Lot {number} See embossed stamp.
Romanian: A se vedea ştampila embosată.
English: • There may be a possibility of reduced serum level of hydrochlorothiazide (HCT) when memantine is co-administered with HCT or any combination with HCT.
Romanian: • Există posibilitatea reducerii concentraţiei serice a hidroclorotiazidei (HCT) când memantina se administrează concomitent cu HCT sau orice combinaţie cu HCT.
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Romanian: Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
English: The brain contains so-called N-methyl-D-aspartate (NMDA)-receptors that are involved in transmitting nerve signals important in learning and memory.
Romanian: Creierul conţine aşa-numiţii receptori N-metil-D-aspartat (NMDA) care sunt implicaţi în transmiterea semnalelor nervoase importante în procesele de învăţare şi memorie.
English: „Possible side effects“.
Romanian: 4 ,,Reacţii adverse posibile”.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Romanian: Dacă medicul dumneavostră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
English: The dosing pump is only screwed on once when starting the use, and should never be unscrewed.
Romanian: Pompa dozatoare se înfiletează o singură dată când se începe utilizarea şi nu mai trebuie defiletată niciodată pe parcursul utilizării.
English: Memantine Merz oral solution is available in bottles of 50 ml, 100 ml or a multipack of 500 ml (10 x 50 ml).
Romanian: Memantine Merz soluţie orală este disponibil în flacoane a 50 ml, 100 ml sau 500 ml (10 x 50 ml).
English: The solution is clear and colourless to light yellowish.
Romanian: Soluţia este limpede şi incoloră sau uşor gălbuie.