FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Maja 2007 bo po koncu triletnega mandata potekal ponoven izbor večine članov CHMP, CVMP in HMPC.
Maltese: Renominazzjoni tal-maġġoranza tal-membri tas-CHMP, CVMP u HMPC ser isir f'Mejju 2007, wara t-tkomplija tat-terminu ta' tliet snin tagħhom.
Slovenian: Zaključni računi 2005. 10 Odobrena proračunska sredstva/proračun za 2006 z dne 31. decembra 2006.
Maltese: Kontabbiltà finali 2005 10 Approprjazzjoni/Budget 2006 fil-31 ta' Diċembru 2006 Approprjazzjoni/Budget 2007 kif adottat mill-Bord ta' Tmexxija fid-19 ta' Diċembru 2006
Slovenian: Preglednost, obveščanje in zagotavljanje informacij:
Maltese: Trasparenza, komunikazzjoni u forniment ta' informazzjoni
Slovenian: Generična, hibridna zdravila itd.
Maltese: Prodotti generici, ibridi, eċċ.
Slovenian: 2.3 Začetna ocena
Maltese: 2.3 Valutazzjoni inizjali
Slovenian: Martin HARVEY ALLCHURCH Direktni telefon: (44-20) 74 18 84 27 E-naslov: press@emea.europa.eu
Maltese: Martin HARVEY ALLCHURCH Telefon dirett (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.europa.eu
Slovenian: Arbitraža in napotitve Skupnosti (zdravila za uporabo v veterinarski medicini)
Maltese: Arbitraġġ u riferenzi Komunitarji (Mediċini veterinarji)
Slovenian: Število videokonferenc in sestankov s povrnjenimi stroški
Maltese: Numru ta' vidjokonferenzi u laqgħat rimborsati
Slovenian: To bo rezultat rutinskih vzdrževalnih dejavnosti.
Maltese: Dan ser jirriżulta minn attivitajiet ta' manutenzjoni ta' rutina.
Slovenian: EMEA objavlja širok razpon dokumentov, vključno s sporočili za javnost, splošnimi informativnimi dokumenti, letnimi poročili in delovnimi programi.
Maltese: Firxa wiesgħa ta' dokumenti huma ppubblikati mill-EMEA, inkluż stqarrijiet għall-istampa, dokumenti ta' informazzjoni ġenerali, rapporti annwali u programmi ta' ħidma.
Slovenian: 17 Stroški dodatkov za razvedrilo in reprezentanco 18 Zavarovanje osebja
Maltese: 17 Spejjeż ta' divertiment u rappreżentazzjoni 18 Assigurazzjonijiet tal-persunal
Slovenian: 5.3 Sestanki in konference v EMEA
Maltese: 5.3 Laqgħat u konferenzi fl-EMEA
Slovenian: 2.9 Zdravila rastlinskega izvora
Maltese: 3.2 Ċertifikati ta' prodotti mediċinali
Slovenian: Sekretariat Agencije daje podporo Usklajevalnima skupinama za postopke medsebojnega priznavanja in za decentralizirane postopke (zdravila za uporabo v humani medicini in zdravila za uporabo v veterinarski medicini) (CMD)(h) in CMD(v)) ter njunim podskupinam/delovnim skupinam, v skladu z odobrenim poslovnikom.
Maltese: L-Aġenzija ser tipprovdi appoġġ secretarjali għall-gruppi ta' Koordinazzjoni għal proċeduri ta' għarfien reċiproku u deċentralizzata (prodotti għall-bniedem u veterinarji) (CMD)(h) u (CMD(v)), u għas-sottogruppi/gruppi ta' ħidma tagħhom, skond ir-regoli approvati tal-proċedura.
Slovenian: E-naslov: peter.richardson@emea.europa.eu
Maltese: E-mail: peter.richardson@emea.europa.eu
Slovenian: 301 Ocenjevanje
Maltese: 301 Valutazzjonijiet
Slovenian: Pričakuje se, da bo do leta 2007 na voljo več kot 70 proizvodov z dovoljenjem, izdanim po centraliziranem postopku.
Maltese: Huwa mistenni li aktar minn 70 prodotti veterinarji awtorizzati ċentralment ikunu disponibbli sa l-2007.
Slovenian: Certifikacijski postopek EMEA za PMF/VAMF je ocena dokumentacije za vlogo za PMF/VAMF.
Maltese: Il-proċess ta' ċertifikazzjoni ta' l-EMEA għal PMF/VAMF huwa valutazzjoni taddossjer ta' applikazzjoni għal PMF/VAMF.
Slovenian: Dejavniki, ki vplivajo na rastoče število sestankov, organiziranih na Agenciji v letu 2007, vključujejo: vedno večje odgovornosti Agencije (pediatrična zakonodaja); rastoče zanimanje za centralizirani postopek (kar vodi k vedno večjemu številu sestankov z vlagatelji); dejavnosti na področju inovacij in intenzivnejše sodelovanje v mreži (vključno z dejavnostmi usposabljanja).
Maltese: Il-fatturi li jinfluwenzaw in-numru li qed jikber ta' laqgħat li għandhom jinżammu fl-Aġenzija fl-2007 jinkludu: ir-responsabbiltajiet li qed jiżdiedu ta' l-Aġenzija (leġislazzjoni pedjatrika); interess li qed jikber fil-proċedura ċentralizzata (li twassal għal aktar laqgħat ma' l-applikanti); attivitajiet fil-qasam ta' l-innovazzjoni; u kooperazzjoni intensifikata fin-network (inkluż attivitajiet ta' taħriġ).
Slovenian: Dobra laboratorijska praksa (Good laboratory practice, GLP).
Maltese: Prattika tajba tal-laboratorju (GLP).
Slovenian: na internetu na www.emea.europa.eu na podlagi zahtevka, ki ga pošljete na e-naslov info@emea.europa.eu po faksu na št. (44-20) 7418 8670 pisno na:
Maltese: fl-Internet fuq www.emea.europa.eu b'talba bl-email lil info@emea.europa.eu b'fax lil (44-20) 7418 8670 bil-miktub lil:
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Faks: (44-20) 75 23 70 40
Maltese: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Slovenian: Marijke KORTEWEG Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 56 E-naslov: iqmanagement@emea.europa.eu
Maltese: Marijke KORTEWEG Telefon dirett (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.europa.eu
Slovenian: 5 Dobra proizvodna praksa (Good manufacturing practice, GMP).
Maltese: Prattika tajba ta' manifattura (GMP).
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 75 23 71 08 E-naslov: panos.tsintis@emea.europa.eu
Maltese: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.europa.eu
Slovenian: E-naslov: silvia.domingo@emea.europa.eu
Maltese: E-mail: silvia.domingo@emea.europa.eu
Slovenian: EMEA pričakuje, da se bo število obvestil o vzporedni distribuciji v letu 2007 ustalilo in doseglo približno 1000 obvestil.
Maltese: L-EMEA tistenna li n-numru ta' notifiki ta' distribuzzjoni parallela għall-2007 ser tistabbilizza għal madwar 1,000.
Slovenian: E-naslov: europeanexperts@emea.europa.eu
Maltese: E-mail: europeanexperts@emea.europa.eu
Slovenian: Poročila EU (proizvodi z dovoljenji po centraliziranem postopku) Poročila zunaj EU (proizvodi z dovoljenjem po centraliziranem postopku) Poročila EU (proizvodi z dovoljenjem po
Maltese: Rapporti mill-UE (prodotti awtorizzati ċentralment) Rapporti minn barra l-UE (prodotti awtorizzati ċentralment) Rapporti mill-UE (prodotti awtorizzati nazzjonalment) Rapporti minn barra l-UE (prodotti awtorizzati nazzjonalment)
Slovenian: E-naslov: smeoffice@emea.europa.eu
Maltese: E-mail: smeoffice@emea.europa.eu
Slovenian: zdravila za uporabo v veterinarski medicini
Maltese: Mediċini veterinarji
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 81 E-naslov: fia.westerholm@emea.europa.eu
Maltese: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.europa.eu
Slovenian: Agencija za leto 2007 načrtuje pripravo 20 monografij rastlin in 10 vnosov na seznam snovi rastlinskega izvora, pripravkov in njihovih kombinacij.
Maltese: Fl-2007 l-Aġenzija tippjana li tiżviluppa 20 monografu ta' ħxejjex u tagħmel 10 inserzjonijiet fil-lista tas-sustanzi mill-ħxejjex, il-preparazzjonijiet u l-kombinazzjonijiet tagħhom.
Slovenian: Za pomanjkljivosti proizvodov in druge preklice pojdite na naslov www.emea.europa.eu/inspections/defectinstructions.html, ki vsebuje navodila in kontaktne osebe.
Maltese: Għal difetti fil-kwalità tal-prodott u sejħiet lura oħrajn ara www.emea.europa.eu/inspections/defectinstructions.html għal istruzzjonijiet u punti ta' kuntatt.
Slovenian: Dodatna prizadevanja bodo usmerjena v obravnavanje vpliva pravnih in postopkovnih zahtev na različna področja inšpekcijskih pregledov, v povezovanje določenih konceptov Mednarodne konference o usklajevanju (ICH) (obvladovanje tveganj na področju kakovosti, načrtovalski prostor (design space) itd.) pri oceni in na področjih inšpekcijskih pregledov ter v analizo GMP, inšpekcijskih pregledov PMF in ugotovitev o pomanjkljivi kakovosti iz prejšnjih let.
Maltese: Sforzi addizzjonali ser jiffokaw bie jindirizzaw l-impatt ta' ħtiġiet legali u proċedurali f'diversi oqsma ta' spezzjonijiet, fuq l-integrazzjoni ta' ċerti kunċetti ta' l-ICH (ġestjoni ta' riskji fil-kwalità, spazju ta' disinn, eċċ.) f'oqsma ta' valutazzjoni u spezzjoni, u fuq l-analiżi ta' l-ispezzjoni GMP, PMF u s-sejba ta' difetti fil-kwalità fissnin ta' qabel.
Slovenian: Izvajanje postopkov po členih 5(3) in 107(2), ki so nove pravne določbe, se bo skrbno spremljalo.
Maltese: L-implimentazzjoni tal-proċeduri taħt l-Artikolu 5(3) u l-Artikolu 107(2) li huma d-dispożizzjonijiet legali ġodda ser tiġi mmonitorjata b'attenzjoni.
Slovenian: Število inšpekcijskih pregledov
Maltese: Sistema ta' Reviżjoni
Slovenian: ZAČASNA DELOVNA MESTA Zasedenost na dan
Maltese: POSTIJIET TEMPORANJI
Slovenian: 11 Aktivno zaposleno osebje 13 Stroški službenih potovanj 14 Socialno-zdravstvena infrastruktura 15 Izmenjava javnih uslužbencev in strokovnjakov 16 Socialno varstvo
Maltese: 11 Persunal f'impjieg attiv 13 Spejjeż ta' missjonijiet 14 Infrastruttura soċjo-medika 15 Skambju ta' ħaddiema ċivili u esperti 16 Benesseri soċjali
Slovenian: 5.2 Informacijska tehnologija
Maltese: .2 Teknoloġija ta' l-informazzjoni
Slovenian: Pediatrična zbirka podatkov EudraCT (v zametkih)
Maltese: Database talEudraCT-Pedjatrija (Fl-istadju inizjali)
Slovenian: Po razpravi z interesnimi skupinami in zainteresiranimi stranmi se bodo začela dela za oblikovanje „Strateškega načrta za nove tehnologije".
Maltese: Wara d-diskussjoni mal-partijiet interessati, il-ħidma ser tibda biex jiġi stabbilit ‘Pjan strateġiku għal teknoloġiji ġodda'.
Slovenian: Svoje pobude bo usmerila na naslednja področja: izvajanje določb o preglednosti in obveščanju v zvezi z zdravili za pediatrično uporabo in pediatričnimi kliničnimi preizkušanji; izboljšanje zagotavljanja informacij o znanstvenih vprašanjih, ki se ne nanašajo na zdravilo; dokončanje izvajanja zakonodaje o dostopnosti dokumentov; zagotavljanje dostopa do informacij o neželenih učinkih zdravil, vsebovanih v zbirki podatkov EMEA EudraVigilance; zagotavljanje z zdravili povezanih podatkov v novih jezikih Skupnosti, bolgarščini in romunščini ter, po poteku prehodnega obdobja odloga, tudi v malteškem jeziku.
Maltese: L-Aġenzija ser tiffoka l-inizjattivi tagħja fl-oqsma li ġejjin: limplimentazzjoni tad-dispożizzjonijiet dwar it-trasparenza u l-komunikazzjoni relatati ma' mediċini għall-użu pedjatriku u provi kliniċi pedjatriċi; it-titjib fil-proviżjon ta' informazzjoni dwar kwistjonijiet xjentifiċi li mhumiex relatati ma' prodotti; it-tlestija ta' l-implimentazzjoni talleġislazzjoni dwar aċċess għal dokumenti; il-proviżjon ta' l-aċċess għal informazzjoni dwar reazzjonijiet għal mediċini mhux mixtieqin li jinsabu fid-database ta' l- EudraViġilanza ta' l-EMEA; u l-proviżjon ta' informazzjoni dwar prodotti fil-lingwi Komunitarji ġodda, il-Bulgaru u r-Rumen, u wara l-iskadenza tad-deroga, bil-Malti.
Slovenian: EMEA za zdravila izdaja potrdila o glavnem dosjeju plazme (PMF) in glavnem dosjeju virusnih antigenov (VAMF) v skladu z ureditvami v zakonodaji Skupnosti.
Maltese: L-EMEA toħroġ ċertifikati ta' prodott mediċinali għal fajls prinċipali tal-plażma (PMF) u fajls prinċipali ta' l-antiġen għat-tilqim (VAMF) konformi ma' l-arranġamenti stabbiliti mill-leġislazzjoni Komunitarja.
Slovenian: Zunanja ocenjevanja se bodo nadaljevala daleč v leto 2007.
Maltese: Il-valutazzjonijiet esterni ser ikomplu sa tard fl-2007.
Slovenian: COMP
Maltese: Annessi
Slovenian: Priloga 2 Načrt delovnih mest EMEA za obdobje 2005-2007
Maltese: Pjan ta' stabbiliment ta' l-EMEA 2005-2007 Grupp ta' Funzjoni &
Slovenian: Naslov 1 skupaj
Maltese: Total Titolu 1
Slovenian: Odobrena za 2006 Odobrena za 2007
Maltese: Objettivi għall-2007
Slovenian: Nova zdravila (sirote)
Maltese: Prodotti medicinali godda (ltiema)
Slovenian: EMEA prejema varnostna poročila in poročila o pomanjkljivosti proizvodov za zdravila, za katera je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku v Evropski uniji in zunaj nje, ter usklajuje ukrepe, ki se nanašajo na varnost in kakovost zdravil.
Maltese: L-EMEA tirċievi rapporti ta' sigurtà u ta' difetti fil-prodotti mill-UE u minn barra dwar prodotti mediċinali awtorizzati ċentralment u tikkoordina azzjoni fir-rigward tas-sigurtà u l-kwalità tal-prodotti mediċinali.
Slovenian: Pričakuje se, da bo število novih veterinarskih zdravil za živali, namenjene proizvodnji hrane, ostalo razmeroma stabilno in da se število novih vlog za MVO ne bo spremenilo - predvidene so 3 vloge.
Maltese: In-numru ta' mediċini veterinarji ġodda għal annimali għall-konsumm huwa mistenni jibqa' relattivament stabbli, u n-numru ta' applikazzjonijiet MRL ġodda huwa previst li jibqa' kostanti, bi 3 applikazjonijiet previsti.
Slovenian: EMEA in partnerji mreže bodo oblikovali dvoletni krožni delovni načrt za obdobje 2007-2009 ter nadaljevali projekt, namenjen vzpostavitvi mreže akademskih centrov za intenzivno spremljanje ciljnih zdravil.
Maltese: L-EMEA u l-imsieħba tan-network ser jistabbilixxu pjan ta' sentejn operattiv għall-perijodu 2007-2009 u ser imexxu 'l quddiem proġett imfassal biex jitwaqqaf network ta' ċentri akkademiċi għall-monitoraġġ intensiv ta' mediċini mmirati.
Slovenian: EudraPharm (v izdelavi)
Maltese: EudraPharm (Qed tiġi prodotta)
Slovenian: Agencija bo sodelovala v programu, namenjenem več upravičencem, katerega cilj je podpirati sodelovanje Hrvaške in Turčije pri delu določenih agencij Skupnosti.
Maltese: L-Aġenzija ser tipparteċipa fil-programm multi-benefiku ddedikat biex jappoġġa l-parteċipazzjoni talKroazja u t-Turkija fil-ħidma ta' ċerti aġenziji Komunitarji.
Slovenian: EMEA namerava skupaj z Evropsko komisijo nadaljevati predhodne pogovore z japonsko agencijo za zdravila (MHWL/PMDA) zato, da bi preučili možnost oblikovanja dogovorov o zaupnosti, ki so podobni dogovorom, sklenjenim s FDA.
Maltese: L-EMEA, flimkien mal-Kummissjoni Ewropea, tippjana li tkompli d-diskussjonijiet preliminari ma' laġenzija tal-mediċini Ġappuniża (MHWL/PMDA) sabiex tesplora l-possibiltà li tistabbilixxi arranġamenti ta' konfidenzjalità simili ma' dawk konklużi ma' l-FDA.
Slovenian: Pričakuje se, da bo proizvodni sistem zmožen proizvesti nabore nadzorovanih izrazov v skladu z vzpostavitvijo uradnega postopka za kontrolo takih izrazov.
Maltese: tagħmel disponibbli settijiet ta' termini kontrollati, soġġett għall-itwaqqif ta' proċess formali għall-kontroll ta' tali termini.
Slovenian: V letu 2007 si bo Agencija prizadevala utrditi te dejavnosti na podlagi pregleda izkušenj, pridobljenih v prvem letu delovanja CMD(h) in CMD(v).
Maltese: Fl-2007, lAġenzija ser taħdem biex tikkonsolida dawn l-attivitajiet, abbażi ta' reviżjoni ta' l-esperjenza miksuba mill-ewwel sena ta' operat tas-CMD(h) u s-CMD(v).
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP).
Maltese: Kumitat għal Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP).
Slovenian: Dejavnosti Agencije na mednarodnem področju zajemajo usklajevanje sodelovanja strokovnjakov EU na mednarodnih konferencah/mednarodnem sodelovanju o usklajevanju (ICH in VICH) in 7. konferenci ICH ter tudi sodelovanje s Svetovno zdravstveno organizacijo (na primer glede zdravil za uporabo v državah v razvoju), Codexom Alimentariusom, Svetovno organizacijo za zdravje živali, Uradom za živila in zdravila (FDA) iz ZDA in Ministrstvom za kmetijstvo iz ZDA.
Maltese: L-attivitajiet ta' l-Aġenzija fl-arena internazzjonali jinkludu: il-koordinazzjoni tal-parteċipazzjoni ta' lesperti ta' l-UE fil-Konferenza/Kooperazzjoni Internazzjonali dwar l-Armonizzazzjoni (ICH u VICH) u s-seba' Konferenza ICH, kif ukoll ħidma ma' l-Għaqda Dinjija tas-Saħħa (per eżempju, dwar prodotti mediċinali għall-użu f' pajjiżi li qed jiżviluppaw), il-Codex Alimentarius, l-Għaqda Dinjija għas-Saħħa ta' l-Annimali, l-Amministrazzjoni ta' l-Istati Uniti dwar l-Ikel u d-Droga (FDA) u dDipartiment ta' l-Agrikoltura ta' l-Istati Uniti.
Slovenian: Poleg tega se pojavljajo tudi nove tehnologije in terapije, zato se bosta Agencija in mreža začeli pripravljati nanje.
Maltese: Tendenza oħra hija l-wasla ta' teknoloġiji ġodda u terapiji li qegħdin jitfaċċaw, li għalihom l-Aġenzija u n-network ser jibdeq l-preparazzjonijiet.
Slovenian: EudraVigilance (v izdelavi)
Maltese: EudraVigilance (Qed tiġi prodotta)
Slovenian: EudraNet (v izdelavi)
Maltese: EudraNet (Qed tiġi prodotta)
Slovenian: Znanstveno svetovanje in zdravila sirote
Maltese: Parir xjentifiku u mediċini orfni
Slovenian: Stalno spremljanje varnosti zdravil po izdaji dovoljenja za promet („farmakovigilanca") je pomemben element dela pristojnih nacionalnih organov in EMEA.
Maltese: Il-monitoraġġ kostanti tas-sigurtà ta' mediċini wara l-awtorizzazzjoni (‘farmakoviġilanza') hija parti importanti mill-ħidma ta' l-awtoritajiet kompetenti nazzjonali u l-EMEA.
Slovenian: Faks: (44-20) 74 18 85 90 Telefon izven uradnih ur: (44-7880) 55 06 97
Maltese: (44-20) 74 18 85 90 Telefon wara l-ħin: (44-7880) 55 06 97
Slovenian: Funkcionalna skupina in stopnja
Maltese: Infiq operattiv
Slovenian: 5.4 Upravljanje in objave dokumentov EMEA
Maltese: 5.4 Ġestjoni u publikazzjoni tad-dokumenti ta' l-EMEA
Slovenian: Agencija pričakuje, da bo v letu 2007 Odboru za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) predloženih skupaj 13 arbitraž/napotitev - tri več kot leta 2006 - vključno z dvanajstimi napotitvami po postopku medsebojnega priznavanja in decentraliziranem postopku.
Maltese: L-Aġenzija tistenna li total ta' 13-il arbitraġġ/riferenza ser jiġu ppreżentati lis-CVMP fl-2007 - tlieta aktar mill-2006 - inkluż 12-il riferenza wara proċeduri ta' għarfien reċiproku u deċentralizzati.
Slovenian: Agencija bo poleg ocene vlog za MVO zagotovila tudi podporo Komisiji pri reviziji Uredbe (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora.
Maltese: Barra mill-valutazzjoni ta' l-applikazzjonijiet għall-MRLs, l-Aġenzija ser tipprovdi assistenza lillKummissjoni b'reviżjoni tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 li jistabbilixxi proċedura Komunitarja għall-ifissar ta' MRLs għal prodotti mediċinali veterinarji f'oġġetti ta' l-ikel mill-annimali.
Slovenian: * Z uresničitvijo obveznega elektronskega sporočanja varnostnih poročil o posameznih primerih (ICSR) ter sistema za shranjevanje in analizo podatkov EudraVigilance je bila razvita nova metoda za predstavljanje števila varnostnih poročil o posameznih primerih, prejetih/pričakovanih v določenem času.
Maltese: * Bl-implimentazzjoni tar-rapportaġġ elettroniku mandatorju ta' l-ICSRs u l-Maħżen ta' Data u Sistema ta' Analiżi EudraVigilance, ġie żviluppat metodu ġdid li jippreżenta n-numru ta' ICSRs riċevuti/mistennija mażżmien.
Slovenian: Kakovost zdravil
Maltese: Kwalità tal-mediċini
Slovenian: Stopnja AD skupaj AST 11
Maltese: Total grad AD AST 11
Slovenian: 2.8 Arbitraža in napotitve Skupnosti
Maltese: 2.8 Arbitraġġ u riferenzi Komunitarji
Slovenian: Sodelovati pri mednarodnih standardizacijskih dejavnostih.
Maltese: Tipparteċipa f'attivitajiet internazzjonali ta' standardizzazzjoni.
Slovenian: Nove vloge za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, prejete/predvidene (vhodni podatek)
Maltese: New applications for veterinary medicines received/forecast (Input)
Slovenian: 1 Brez šestih dodatnih mest za zakonodajo o pediatriji po odločitvi upravnega odbora (EMEA/MB/244582/2007).
Maltese: 1 Esklużi s-sitt karigi addizzjonali għal-leġiżlazzjoni pedjatrika skond id-deċiżjoni tal-Bord Maniġerjali (EMEA/MB/244582/2007).
Slovenian: Stalna delovna mesta
Maltese: Karigi permanenti
Slovenian: Martin HARVEY ALLCHURCH Direktni telefon (44-20) 74 18 84 27 E-pošta: press@emea.europa.eu
Maltese: Martin HARVEY ALLCHURCH Linja telefonika diretta (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.europa.eu
Slovenian: Obvestila o vzporedni distribuciji (Vhodni podatek)
Maltese: Parallel distribution notifications (Input)
Slovenian: 3.3 Napredne terapije in druge nastajajoče terapije ter nove tehnologije
Maltese: 3.3 Terapiji avvanzati u terapiji emerġenti oħrajn u teknoloġiji ġodda
Slovenian: Letos namerava HMPC pripraviti 20 monografij in dodati 10 vnosov na seznam.
Maltese: L-HMPC jippjana li jistabbilixxi 20 monografija u 10 inklużjonijiet fil-lista din is-sena.
Slovenian: Zahtevki za znanstveno svetovanje in pomoč pri protokolu (Vhodni podatek)
Maltese: Scientific advice and protocol assistance requests (Input)
Slovenian: Inšpekcijski pregledi
Maltese: Number of inspections
Slovenian: Vloge za začetno oceno (Vhodni podatek)
Maltese: Applications for initial evaluation (input)
Slovenian: Pričakuje se, da bo število začetnih obvestil, prejetih v letu 2008, primerljivo s številom v letu 2007.
Maltese: Fl-2008, in-numru ta' notifiki inizjali rċevuti huwa mistenni li jkun komparabbli ma' dak ta' l-2007.
Slovenian: Dejansko in ocenjeno število poročil o neželenih učinkih zdravil iz EGP in zunaj EGP, poslanih EMEA
Maltese: Actual and estimated numbers of EEA and non-EEA, ADR reports transmitted to the EMEA
Slovenian: Začasna delovna mesta
Maltese: Karigi temporanji
Slovenian: Agencija pričakuje, da se bo število delegatov, ki bodo leta 2008 prišli v Agencijo, povečalo za 8 % (na 8,.400), število sej pa za 12 % v primerjavi z letom 2007.
Maltese: L-Aġenzija tantiċipa li n-numru ta' delegati li ġejjin fl-Aġenzija fl-2008 se jiżdied bi 8% (sa 8,400) u n-numru ta' laqgħat bi 12% meta mqabbla mas-sena 2007.
Slovenian: na internetu na naslovu www.emea.europa.eu na podlagi zahtevka, ki ga pošljete na elektronski naslov info@emea.europa.eu po faksu na št. (44-20) 7418 8670 pisno na naslov:
Maltese: mill-internet fuq www.emea.europa.eu fuq talba permezz tal-posta elettronika info@emea.europa.eu bil-fax fuq (44-20) 7418 8670 bil-miktub lil:
Slovenian: 1.2 Preglednost, zagotavljanje informacij ter sodelovanje z bolniki in zdravstvenimi delavci
Maltese: 1.2 Trasparenza, informazzjoni u interazzjoni ma' pazjenti u professjonisti fil-kura tas-saħħa
Slovenian: Agencija EMEA pri svojem znanstvenem ocenjevalnem delu sodeluje z več kot 4.000 strokovnjaki.
Maltese: Fix-xogħol tal-valutazzjoni xjentifika, l-EMEA tuża aktar minn 4,000 espert.
Slovenian: 1.6 Mednarodno sodelovanje
Maltese: 1.6 Kooperazzjoni internazjonali
Slovenian: Agencija EMEA objavlja širok razpon dokumentov, vključno s sporočili za javnost, splošnimi informativnimi dokumenti, letnimi poročili in delovnimi programi.
Maltese: Firxa wiesgħa ta' dokumenti huma ppubblikati mill-EMEA, inklużi stqarrijiet għall-istampa, dokumenti ta' informazzjoni ġenerali, rapporti annwali u programmi ta' ħidma.
Slovenian: Priloga 2 Načrt delovnih mest agencije EMEA za obdobje 2006-2008
Maltese: Anness 2 Tabella ta' l-impjegati ta' l-EMEA 2006-2008
Slovenian: Zahtevki za znanstveno svetovanje, prejeti/predvideni (Vhodni podatek)
Maltese: Scientific advice requests received/forecast (input)
Slovenian: Celoten delovni program Agencije za leto 2008, ki ga je upravni odbor sprejel 13. decembra 2007, je na voljo na spletni strani Agencije www.emea.europa.eu.
Maltese: Il-programm sħiħ ta' ħidma ta' l-Aġenzija għall-2008, li kien adottat mill-Bord Maniġerjali fit13 ta' Diċembru 2007, huwa disponibbli fuq is-sit ta' l-internet ta' l-Aġenzija: www.emea.europa.eu
Slovenian: Celovito obvladovanje kakovosti - notranja revizija Svetovalka za celovito obvladovanje kakovosti
Maltese: Ġestjoni integrata tal-kwalità - Verifika interna Konsulent IQM
Slovenian: Infrastrukturne storitve
Maltese: Serivzzi ta' infrastruttura
Slovenian: Melanie CARR
Maltese: Melanie CARR Linja telefonika diretta:
Slovenian: Vloge za spremembe tipa II
Maltese: Type-I-variations
Slovenian: Ta trend se odraža v povečanem številu delegatov iz držav članic, ki se udeležujejo srečanj na Agenciji.
Maltese: Din it-tendenza hija riflessa fin-numru li żdied ta' delegati minn Stati Membri li jattendu laqgħat fl-Aġenzija.
Slovenian: Nove vloge za MVO, prejete/predvidene
Maltese: New MRL applications received/forecast