FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tutte le richieste per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti frutto del carvi devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la richiesta di rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale di origine vegetale tenendo in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm alcarávia têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
Italian: I medicinali di origine vegetale contenenti frutto del carvi intero o triturato (ridotto in piccolissimi frammenti) sono solitamente disponibili come tisane da bere.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas que contêm alcarávia inteira ou pulverizada (reduzida em pedaços minúsculos) estão habitualmente disponíveis como um chá medicinal para ser bebido.
Italian: I medicinali contenenti frutto del carvi non devono essere usati in pazienti che sono ipersensibili (allergici) al frutto del carvi o ad altre piante della famiglia delle Apiaceae (Umbelliferae) (finocchio, anice, sedano, coriandolo e aneto), all'artemisia comune o alla betulla.
Portuguese: É contraindicada a utilização de medicamentos à base de alcarávia em doentes com hipersensibilidade (alergia) à alcarávia ou outras plantas da família das Apiaceae (Umbelliferae) (funcho, anis, aipo, coentro e endro), à artemísia ou bétula.
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti frutto del carvi nell'UE?
Portuguese: Como são aprovados na UE os medicamentos que contêm alcarávia?
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti frutto del carvi.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm alcarávia.
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche definite dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici del frutto del carvi (cumino dei prati).
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais da alcarávia.
Italian: L'HMPC ha concluso che i medicinali contenenti frutto del carvi, sulla base del loro impiego di lunga data, possono essere usati per alleviare disturbi del sistema digestivo quali gonfiore addominale e flatulenza.
Portuguese: O HMPC concluiu que, com base na sua utilização de longa data, os medicamentos que contêm alcarávia podem ser utilizados para o alívio de problemas do sistema digestivo, como inchaço e flatulência.
Italian: Che cos'è il frutto del carvi?
Portuguese: O que é alcarávia?
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati ai medicinali contenenti frutto del carvi, comprese le precauzioni appropriate per il suo utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados aos medicamentos que contêm alcarávia, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na monografia que se encontra no separador «All documents» no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti frutto del carvi, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm alcarávia, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, no separador «All documents» no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento in cui vengono valutate le richieste di autorizzazione all'immissione in commercio dei fitoterapici (medicinali di origine vegetale) contenenti frutto del carvi.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de aprovação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham alcarávia.
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti frutto del carvi?
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm alcarávia?
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti frutto del carvi?
Portuguese: Quais são as evidências que sustentam a utilização de medicamentos que contêm alcarávia?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti frutto del carvi, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm alcarávia, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti frutto del carvi, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com medicamentos que contêm alcarávia, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti frutto del carvi, contattare le autorità nazionali competenti in materia.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm alcarávia nos EstadosMembros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 ottobre 2015 EMA/499012/2015
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 de outubro de 2015 EMA/499012/2015
Italian: Essenza di cumino EMA/499012/2015
Portuguese: Óleo essencial de alcarávia EMA/499012/2015
Italian: Dopo il raffreddamento, l'essenza si separa dall'acqua e può essere raccolta.
Portuguese: Após o arrefecimento, o óleo essencial separa-se da água e pode ser colhido.
Italian: Carum carvi L., essenza
Portuguese: Carum carvi L., aetheroleum
Italian: Mentre i preparati per la cura della pelle possono essere usati da persone di tutte le età, i medicinali da assumere per bocca sono sconsigliati nei bambini e negli adolescenti (di età inferiore a 18 anni).
Portuguese: Ainda que as preparações cutâneas possam ser utilizadas por pessoas de todas as idades, os medicamentos a tomar por via oral não são recomendados em crianças e adolescentes (com idade inferior a 18 anos).
Italian: L'HMPC ha preso atto dell'insufficienza di dati clinici sugli effetti dell'essenza di cumino nei pazienti, ma ha tenuto conto dell'uso ben documentato di questo medicinale di origine vegetale nelle suddette indicazioni.
Portuguese: O HMPC salientou a insuficiência de dados clínicos sobre os efeitos do óleo essencial de alcarávia nos doentes, mas teve em consideração o uso bem documentado deste medicamento à base de plantas para a utilização acima indicada.
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti essenza di cumino
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm óleo essencial de alcarávia
Italian: Tutte le richieste per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti essenza di cumino devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la richiesta di rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale di origine vegetale tenendo in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm óleo essencial de alcarávia têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche definite dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici dell'essenza di cumino.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais do óleo essencial de alcarávia.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso dei medicinali contenenti essenza di cumino per alleviare problemi digestivi quali gonfiore addominale e flatulenza si basano sul loro "uso tradizionale".
Portuguese: As conclusões do HMPC relativamente à utilização de medicamentos que contêm óleo essencial de alcarávia para o alívio de problemas digestivos, como inchaço e flatulência, baseiam-se no seu «uso tradicional».
Italian: Essenza di cumino è la denominazione comune dell'essenza ottenuta dal frutto della pianta Carum carvi L. Questa pianta è coltivata o raccolta per la sua essenza, che è utilizzata a scopo medicinale.
Portuguese: O óleo essencial de alcarávia é a denominação comum do óleo essencial obtido do fruto da planta Carum carvi L. A planta é cultivada ou colhida para obter o óleo para utilização medicinal.
Italian: L'essenza di cumino si ricava esponendo il frutto essiccato a una corrente di vapore.
Portuguese: O óleo essencial de alcarávia é obtido fazendo passar uma corrente de vapor através do fruto seco.
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti essenza di cumino.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm óleo essencial de alcarávia.
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti essenza di cumino nell'UE?
Portuguese: Como são aprovados na UE os medicamentos que contêm óleo essencial de alcarávia?
Italian: I medicinali contenenti essenza di cumino non devono essere usati in pazienti che sono ipersensibili (allergici) all'essenza di cumino o ad altre piante della famiglia delle Apiaceae (Umbelliferae) (per esempio, finocchio, anice, sedano, coriandolo e aneto).
Portuguese: É contraindicada a utilização de medicamentos à base de óleo essencial de alcarávia em pessoas com hipersensibilidade (alergia) ao óleo essencial de alcarávia ou outras plantas da mesma família das Apiaceae (Umbelliferae) (por exemplo, funcho, anis, aipo, coentro e endro).
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti essenza di cumino negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti in materia.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm óleo essencial de alcarávia nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati ai medicinali contenenti essenza di cumino, comprese le precauzioni appropriate per il loro utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados aos medicamentos que contêm óleo essencial de alcarávia, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na monografia que se encontra no separador «All documents» no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti essenza di cumino, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm óleo essencial de alcarávia, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, no separador «All documents» no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: I medicinali di origine vegetale contenenti preparati a base di essenza di cumino sono solitamente disponibili in forma liquida, da assumere per bocca, o in forma semisolida (come unguenti), da applicare alla cute.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas contendo preparações de óleo essencial de alcarávia estão geralmente disponíveis em formas líquidas, para tomar por via oral, ou em formas semissólidas (como pomadas), para aplicar na pele.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento in cui vengono valutate le richieste di autorizzazione all'immissione in commercio dei fitoterapici (medicinali di origine vegetale) contenenti essenza di cumino.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de aprovação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham óleo essencial de alcarávia.
Italian: L'HMPC ha concluso che i medicinali contenenti essenza di cumino, sulla base del loro impiego di lunga data, possono essere usati per alleviare disturbi del sistema digestivo quali gonfiore addominale e flatulenza.
Portuguese: O HMPC concluiu que, com base na sua utilização de longa data, os medicamentos que contêm óleo essencial de alcarávia podem ser utilizados para o alívio de problemas do sistema digestivo, como inchaço e flatulência.
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti essenza di cumino?
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm óleo essencial de alcarávia?
Italian: Essenza di cumino
Portuguese: Óleo essencial de alcarávia
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti essenza di cumino, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm óleo essencial de alcarávia, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti essenza di cumino?
Portuguese: Quais são as evidências que suportam a utilização de medicamentos que contêm óleo essencial de alcarávia?
Italian: Che cos'è l'essenza di cumino?
Portuguese: O que é óleo essencial de alcarávia?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti essenza di cumino, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com medicamentos que contêm óleo essencial de alcarávia, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti essenza di cumino e su chi può farne uso sono reperibili nel foglio illustrativo allegato al medicinale.
Portuguese: instruções detalhadas sobre como utilizar medicamentos que contêm óleo essencial de alcarávia e sobre quem pode utilizá-los.
Italian: Se i sintomi persistono per più di due settimane durante il trattamento con medicinali a base di essenza di
Portuguese: No caso de persistência dos sintomas por mais de 2 semanas durante a utilização de medicamentos que contêm óleo essencial de alcarávia, o doente deve consultar um médico ou outro profissional de saúde qualificado.
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Acondicionamento Primário
Italian: Non sono stati realizzati studi di interazione specifici.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos de interacção.
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto per lei.
Portuguese: - Este medicamento foi receitado para si.
Italian: Esistono inoltre link per altri siti sulle malattie rare e sui relativi trattamenti.
Portuguese: Também existem links para outros sites sobre doenças raras e tratamentos.
Italian: La sospensione ha un gusto leggermente acido.
Portuguese: A suspensão apresenta um sabor ligeiramente ácido.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere il medicinale.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Italian: La diffusione negli eritrociti è inesistente.
Portuguese: A difusão para os eritrócitos é inexistente.
Italian: Data della prima autorizzazione: 24 Gennaio 2003 Data rinnovo autorizzazione: 20 maggio 2008
Portuguese: Data da primeira autorização: 24 de janeiro de 2003 Data da renovação: 20 de maio de 2008
Italian: Sulla base dell'esperienza clinica, il trattamento può iniziare già a partire dal primo giorno di vita.
Portuguese: Com base na experiência clínica, o tratamento pode ser iniciado logo no primeiro dia de vida.
Italian: Questo foglio è stato approvato l'ultima volta il (data)
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em
Italian: Non è stato determinato il legame proteico.
Portuguese: A ligação a proteínas não foi determinada.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 30C.
Portuguese: Não conservar acima de 30C.
Italian: 4.5 Interazione con altri medicinali e altre forme di interazione
Portuguese: 4.5 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Italian: Categoria farmacoterapeutica: aminoacidi e derivati; codice ATC: A16AA05
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Aminoácidos e derivados; Código ATC: A16AA05
Italian: Questi sintomi scomparivano una volta ridotta la dose.
Portuguese: Estes sintomas resolveram-se com a redução da dose.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Recordati Rare Diseases
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Recordati Rare Diseases
Italian: I pazienti affetti da una di queste forme della malattia necessitano di un trattamento durante le crisi di iperammonemia.
Portuguese: Os doentes que sofrem de um destes problemas necessitam de tratamento durante as crises de hiperamoniemia.
Italian: Non sono noti gli effetti di Carbaglu sulla gravidanza e sul feto.
Portuguese: Não são conhecidos os efeitos de Carbaglu sobre a gravidez e o feto.
Italian: Gli studi su animali hanno evidenziato tossicità minima per lo sviluppo (vedere paragrafo 5.3).
Portuguese: Estudos em animais revelaram uma toxicidade mínima em relação ao desenvolvimento (ver secção 5.3).
Italian: 2.2 Composizione qualitativa e quantitativa Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Portuguese: 2.2 Composição qualitativa e quantitativa Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
Italian: Nessun requisito particolare
Portuguese: Não existem requisitos especiais.
Italian: Come tutti i medicinali, Carbaglu può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Carbaglu pode ter efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Italian: 36 mesi Dopo la prima apertura del contenitore per compresse: 3 mesi
Portuguese: 36 meses Após a primeira abertura do recipiente para comprimidos: 3 meses
Italian: Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes.
Italian: Qesta patologia persiste durante l'intera vita del paziente e pertanto richiede il presente trattamento per tutta la vita.
Portuguese: Este distúrbio persiste durante toda a vida do doente afectado e, consequentemente, a necessidade deste tratamento é para o resto da vida.
Italian: L'ammoniaca è particolarmente tossica per il cervello e, in casi gravi, può portare a ridotti livelli di coscienza e al coma.
Portuguese: O amoníaco é especialmente tóxico para o cérebro e leva, nos casos graves, à diminuição dos níveis de consciência e ao coma.
Italian: Aperto:
Portuguese: Aberta:
Italian: {MM/AAAA} Eliminare 3 mesi dopo la prima apertura.
Portuguese: Eliminar 3 meses após a primeira abertura.
Italian: - Effetti indesiderati nell'acidemia organica
Portuguese: - Efeitos indesejáveis na acidemia orgânica
Italian: Consulti il medico in caso di gravidanza accertata o qualora intenda iniziare una gravidanza.
Portuguese: Consulte o seu médico para aconselhamento caso esteja grávida ou pretenda vir a engravidar.
Italian: Assunzione di Carbaglu con cibi e bevande
Portuguese: Tomar Carbaglu com alimentos e bebidas
Italian: Per ulteriori informazioni sul medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Italian: Che cos'è Carbaglu e a che cosa serve Prima di prendere Carbaglu Come prendere Carbaglu Possibili effetti indesiderati 5 Come conservare Carbaglu Altre informazioni
Portuguese: O que é Carbaglu e para que é utilizado Antes de tomar Carbaglu Como tomar Carbaglu Efeitos secundários possíveis 5 Como conservar Carbaglu Outras informações
Italian: Sulla base dei dati farmacocinetici e dell'esperienza clinica, si consiglia di dividere la dose giornaliera totale da due a quattro dosi da somministrare prima dei pasti o prima di assumere cibo.
Portuguese: Com base em dados farmacocinéticos e na experiência clínica, recomenda-se distribuir a dose diária total em duas a quatro doses, a administrar antes das refeições.
Italian: Le esposizioni materne sistemiche dopo 500 e 2.000 mg/kg/die sono state pari a venticinque e settanta volte l'esposizione umana prevista.
Portuguese: As exposições sistémicas maternas após 500 e 2000 mg/kg/dia correspondiam, respectivamente, a vinte e cinco e setenta vezes a exposição humana esperada.
Italian: - Ad un paziente con iperammonemia moderata, somministrare una dose di prova 100
Portuguese: - Num doente com hiperamoniemia moderada, administrar uma dose de teste de 100 a
Italian: EU/1/02/246/001 (15 compresse dispersibili) EU/1/02/246/002 (60 compresse dispersibili) EU/1/02/246/003 (5 compresse dispersibili)
Portuguese: EU/1/02/246/001 (15 comprimidos dispersíveis) EU/1/02/246/002 (60 comprimidos dispersíveis) EU/1/02/246/003 (5 comprimidos dispersíveis)
Italian: Il trattamento con Carbaglu deve iniziare sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento dei disturbi metabolici.
Portuguese: O tratamento com Carbaglu deverá ser iniciado sob supervisão de um médico com experiência no tratamento de alterações do metabolismo.
Italian: Carbaglu è indicato nel trattamento di:
Portuguese: Carbaglu está indicado no tratamento de
Italian: Altri studi sono stati condotti nei ratti in condizioni sperimentali diverse, che hanno portato ad una maggiore disponibilità di ammoniaca (inedia, dieta priva o ricca di proteine).
Portuguese: Foram conduzidos outros estudos em ratos, sob diferentes condições experimentais conducentes a uma maior disponibilidade de amoníaco (jejum, dieta sem proteínas ou dieta com alto teor proteico).
Italian: Si ipotizza che, a seconda della sua attività, la flora batterica intestinale possa contribuire ad avviare il processo di degradazione, portando così a una variabilità nell'entità del metabolismo della molecola.
Portuguese: É sugerido que, dependendo da sua actividade, a flora bacteriana intestinal pode contribuir para o início do processo de degradação levando, desta forma, a uma extensão variável do metabolismo da molécula.
Italian: CHE COS'E' CARBAGLU E A CHE COSA SERVE
Portuguese: O QUE É CARBAGLU E PARA QUE É UTILIZADO