FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Updates on data from the study should be presented in future modafinil PSURs.
Slovak: Aktualizácie údajov zo štúdie sa majú predložiť v budúcich správach o periodickom rozbore bezpečnosti lieku modafinil.
English: In patients deficient in CYP2D6 (approximately 10% of a Caucasian population) a normally ancillary metabolic pathway involving CYP2C19 becomes more important.
Slovak: % belošskej populácie) nadobúda zvyčajne vedľajšia metabolická dráha zahŕňajúca CYP2C19 zvýšený význam.
English: Common: dizziness, somnolence, paraesthesia
Slovak: Časté: závraty, ospalosť, parestézia
English: Common: blurred vision Uncommon: abnormal vision, dry eye
Slovak: Menej časté: abnormálne videnie, suchosť oka
English: Shift Work Sleep Disorder
Slovak: Porucha spánku v dôsledku práce na zmeny
English: In particular, the MAH discussed in their detailed grounds: o the clinical relevance of the differences observed on objective measures of wakefulness o whether the entry criteria of the studies were appropriate o the lack of supportive evidence of possible unblinding o the benefit for a specific subpopulation of patients
Slovak: • stanovisko presne neodzrkadľuje údaje podporujúce účinnosť modafinilu v indikácii týkajúcej sa nadmernej ospalosti spojenej s obštrukčným spánkovým apnoe; držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh diskutoval vo svojom podrobnom odôvodnení najmä: o o klinickom význame rozdielov pozorovaných v objektívnych mierach bdelosti, o o tom, či sú kritériá vstupu do štúdie vhodné, o o neprítomnosti podporného dôkazu o možnom zrušení zaslepenia, o o prínose pre špecifickú podskupinu pacientov,
English: Insomnia Because modafinil promotes wakefulness, caution should be paid to signs of insomnia.
Slovak: Vzhľadom k tomu, že modafinil podporuje bdelosť, pri príznakoch nespavosti je potrebná zvýšená opatrnosť.
English: • Loss of appetite, feeling sick, stomach pain, indigestion, diarrhoea or constipation
Slovak: Strata chuti do jedla, pocit nevoľnosti, bolesti žalúdka, zažívacie ťažkosti, hnačka alebo zápcha.
English: There are limited data available on the use of modafinil in elderly patients.
Slovak: Údaje o používaní modafinilu u pacientov vo vyššom veku sú len obmedzené.
English: If symptoms occur, discontinuation of modafinil may be required.
Slovak: Pri výskyte týchto príznakov môže byť potrebné predčasné ukončenie podávania modafinilu.
English: Common: abdominal pain, nausea, dry mouth, diarrhoea, dyspepsia, constipation Uncommon: flatulence, reflux, vomiting, dysphagia, glossitis, mouth ulcers
Slovak: Časté: bolesti brucha, nauzea, sucho v ústach, hnačka, dyspepsia, zápcha Menej časté: plynatosť, reflux, vracanie, dysfágia, glositída, vredy v ústach
English: • Omeprazole (for acid reflux, indigestion or ulcers).
Slovak: Omeprazol (pre kyslý reflux, poruchy trávenia alebo vredy).
English: The cardiovascular profile of modafinil is of particular concern in the OSA population given the already elevated baseline risk.
Slovak: Kardiovaskulárny profil modafinilu je v skupine pacientov s obštrukčným spánkovým apnoe vzhľadom na to, že základné riziko je už zvýšené, osobitne znepokujujúce.
English: Modafinil should be discontinued at the first sign of rash and not restarted (see section 4.8).
Slovak: Liečbu modafinilom treba predčasne ukončiť už pri prvých príznakoch exantému a nezačínať opätovnú liečbu (pozri časť
English: • Statin medicines for lowering cholesterol (e.g. atorvastatin or simvastatin).
Slovak: Statínové lieky znižujúce hladinu cholesterolu (napr. atorvastatín alebo simvastatín).
English: The frequency of adverse reactions considered at least possibly related to treatment, in clinical trials involving 1561 patients taking modafinil were as follows: very common (≥1/10), common (≥1/100 to ≤1/10), uncommon (≥1/1000 to ≤1/100), unknown (cannot be estimated from the available data).
Slovak: Frekvencie nežiaducich účinkov považovaných za aspoň potenciálne súvisiace s liečbou pri klinických skúšaniach s 1561 pacientmi užívajúcimi modafinil boli nasledovné: veľmi časté (≥
English: However, modafinil binds to the norepinephrine transporter and inhibits norepinephrine uptake, but these interactions are weaker than those observed with the dopamine transporter.
Slovak: Modafinil sa však viaže na norepinefrínový transportér a inhibuje absorpciu norepinefrínu.
English: Unknown: delusions
Slovak: Neznáme z dostupných údajov: preludy
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon: back pain, neck pain, myalgia, myasthenia, leg cramps, arthralgia, twitch
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Menej časté: bolesti chrbta, bolesti krku, myalgia, myasténia, kŕče v nohách, artralgia, zášklby
English: Examples include ciclosporin, HIV-protease inhibitors, buspirone, triazolam, midazolam and most of the calcium channel blockers and statins.
Slovak: Medzi príklady patrí cyklosporín, inhibítory HIV-proteázy, buspiron, triazolam,
English: Abuse, misuse and diversion
Slovak: Zneužitie, nesprávne a nevhodné použitie
English: Off label use
Slovak: Použitie mimo schválených indikácií
English: Serious nervous system and psychiatric related events such as suicidal ideation, psychotic episodes, and depression have also been identified in association to modafinil.
Slovak: V súvislosti s modafinilom sa tiež zistili závažné udalosti spojené s nervovým systémom a psychické udalosti, napríklad samovražedné predstavy, psychotické epizódy a depresia.
English: Data will be presented in future modafinil PSURs.
Slovak: Údaje budú predložené v budúcich správach o periodickom rozbore bezpečnosti lieku modafinil.
English: In 2007, concerns relating to serious psychiatric disorders (suicidal thoughts/behaviour, symptoms of psychosis and mania) and serious skin and subcutaneous tissue disorders (including erythema multiforme and Stevens-Johnson syndrome) prompted a review of the available data from clinical trials and spontaneous adverse reaction reports by the Pharmacovigilance Working Party (PhVWP).
Slovak: Pracovná skupina pre dohľad nad liekmi (PhVWP) uskutočnila v roku 2007 prieskum dostupných údajov z klinických skúšaní a spontánnych hlásení o nežiaducich reakciách v dôsledku výhrad týkajúcich sa závažných psychických porúch (samovražedné myšlienky/správanie, príznaky psychózy a mánie) a závažných porúch kože a podkožného tkaniva (vrátane multiformného erytému a Stevensovho-Johnsonovho syndrómu).
English: Appropriate data on the cardiovascular safety of modafinil in OSA patients continues to be considered necessary to assess the magnitude of the concern.
Slovak: Pri posudzovaní dôležitosti tejto výhrady sa považuje naďalej za potrebné brať do úvahy príslušné údaje o kardiovaskulárnej bezpečnosti modafinilu v prípade pacientov s obštrukčným spánkovým apnoe.
English: The dosage of modafinil should be reduced by half in patients with severe hepatic impairment.
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene je potrebné znížiť dávkovanie modafinilu na polovicu.
English: 4.6 Fertility, pregnancy and lactation
Slovak: Gravidita, fertilita a laktácia
English: Modafinil is a wakefulness promoting agent.
Slovak: Modafinil je liek podporujúci bdelosť.
English: Cardiovascular adverse events such as hypertension and arrhytmias are documented in association with modafinil.
Slovak: V súvislosti s modafinilom sú dokumentované kardiovaskulárne nežiaduce udalosti, napríklad hypertenzia a arytmie.
English: The following adverse reactions have been reported in clinical trials and/or post-marketing experience.
Slovak: Počas klinických skúšok alebo po uvedení lieku na trh boli hlásené nasledujúce nežiaduce účinky.
English: Very common side effects (affecting more than 1 in 10 people): • Headache
Slovak: Veľmi časté vedľajšie príznaky (postihujú viac ako 1 z 10 osôb):
English: General disorders and administration site conditions Common: asthenia, chest pain Uncommon: peripheral oedema, thirst
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Časté: asténia, bolesti na hrudníku Menej časté: periférny edém, smäd
English: Rare cases of serious or life-threatening rash, including Stevens-Johnson Syndrome (SJS), Toxic Epidermal Necrolysis (TEN), and Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS) have been reported in adults and children in worldwide post-marketing experience.
Slovak: Po celosvetovom uvedení lieku na trh boli u dospelých a u detí hlásené zriedkavé prípady závažného alebo život ohrozujúceho exantému, vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN) a liekovej vyrážky s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS).
English: Uncommon: sweating, rash, acne, pruritis
Slovak: Menej časté: potenie, exantém, akné, pruritus
English: MODIODAL 100MG/TA B
Slovak: MODIODAL 100MG/TA
English: 6.5 Nature and contents of container [To be completed nationally]
Slovak: Druh obalu a obsah balenia [Bude doplnené v jednotlivých štátoch]
English: Induced emesis or gastric lavage should be considered.
Slovak: Treba zvážiť možnosť vyvolania vracania alebo výplachu žalúdka.
English: 9a D-82152 Martinsried Germany
Slovak: Cephalon Pharma GmbH Fraunhoferstr. 9a D-82152 Martinsried Germany
English: The cardiovascular profile of modafinil remains the most relevant concern in the OSA population given the already elevated baseline risk.
Slovak: Kardiovaskulárny profil modafinilu je vzhľadom na to, že základné riziko v skupine pacientov s obštrukčným spánkovým apnoe je už zvýšené, stále najväčším dôvodom pre znepokojenie.
English: Higher concentrations of one of the circulating metabolites, modafinil sulfone, are present in children and adolescents as compared to adults.
Slovak: V porovnaní s dospelými osobami majú deti a adolescenti zvýšené koncentrácie jedného z cirkulujúcich metabolitov - modafinil sulfónu.
English: Bipolar disorders
Slovak: Bipolárne poruchy
English: Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without prescription.
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
English: - If you get any side effects which worry you, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Slovak: - Ak máte niektoré nežiaduce účinky, ktoré vás znepokojujú, poraďte sa so svojím lekárom,
English: CEPHALON France 20, rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex
Slovak: France 20, rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex
English: As in the narcolepsy studies, no dose response effect was observed.
Slovak: Nespozorovala sa závislosť reakcie od dávky podobne ako v štúdiách skúmajúcich narkolepsiu.
English: Narcolepsy
Slovak: Narkolepsia
English: In study 303, 200 mg and 400 mg of Modafinil resulted in increases of MWT of 1.6 and 1.4 minutes, respectively, when compared to baseline.
Slovak: Test, ďalej len „MWT“) o 1,6 minúty pri 200 mg a 1,4 minúty pri 400 mg v porovnaní s východiskovou úrovňou.
English: In this leaflet:
Slovak: Antikonvulzíva:
English: Renal and urinary disorders Uncommon: abnormal urine, urinary frequency
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest Menej časté: abnormálne močenie, časté močenie
English: MODIODAL 100MG tablets
Slovak: MODIODAL 100MG tablety
English: Serious rash requiring hospitalisation and discontinuation of treatment has been reported with the use of modafinil occurring within 1 to 5 weeks after treatment initiation.
Slovak: Závažný exantém, vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, toxickej epidermálnej nekrolýzy a liekovej vyrážky s eozinofíliou a systémovými príznakmi Pri použití modafinilu bol hlásený závažný exantém vyžadujúci si hospitalizáciu a prerušenie liečby, ktorý sa vyskytol počas 1 až 5 týždňa od začiatku liečby.
English: • Vertigo (spinning sensation).
Slovak: Závrat (pocit, že sa okolie krúti)
English: • Back pain, neck pain, muscle pain, muscle weakness, leg cramps, joint pain, twitching or tremor.
Slovak: Bolesti chrbta, bolesti krku, bolesti svalov, svalová slabosť, kŕče v nohách, bolesti kĺbov,
English: Investigations
Slovak: VEDECKÉ ZÁVERY
English: • Nose bleed, sore throat or inflamed nasal passages (sinusitis).
Slovak: Krvácanie z nosa, bolesť v krku alebo zápal nosových ciest (sinusitída).
English: Uncommon: minor allergic reaction (e.g., hayfever symptoms) Unknown: Angioedema, urticaria (hives).Hypersensitivity reactions (characterised by features such as fever, rash, lymphadenopathy and evidence of other concurrent organ involvement)
Slovak: Boli hlásené hypersenzitívne reakcie (charakterizované horúčkami, exantémom, lymfadenopatiou a dôkazmi súbežnej angažovanosti iných orgánov)
English: • Abnormal blood test results showing how your liver is working (increased liver enzymes).
Slovak: Vaša pečeň (zvýšenie pečeňových enzýmov).
English: BEFORE YOU TAKE MODAFINIL CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS
Slovak: Čo obsahujú lieky obsahujúce Modafinil
English: 100 MG tablets
Slovak: 100 mg tableta
English: Take special care with Modafinil containing medicinal products if you
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní liekov obsahujúcich Modafinil:
English: Modafinil "Teva" 100 mg tablets
Slovak: Modafinil "Teva" 100 mg
English: Breastfeeding
Slovak: CEPHALON
English: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94700 Maisons-Alfort France
Slovak: Portugalsko Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94700 Maisons-Alfort France
English: • Flushing.
Slovak: diazepam).
English: • Being sick (vomiting)
Slovak: Napínanie na vracanie (vracanie)
English: In clinical trials of modafinil, the incidence of rash resulting in discontinuation was approximately 0.8% (13 per 1,585) in paediatric patients (age <17 years); this includes serious rash.
Slovak: u detských pacientov (vo veku <17 rokov); tento údaj zahŕňa závažný exantém.
English: Patients using steroidal contraceptives
Slovak: Hormonálne antikoncepčné prípravky:
English: Packaging
Slovak: Balenie Obsah
English: 18 October 2012
Slovak: 18. október 2012
English: The company that applied for authorisation is Merz Pharmaceuticals GmbH, Germany.
Slovak: O udelenie povolenia požiadala spoločnosť Merz Pharmaceuticals GmbH, Nemecko.
English: Therefore, the CHMP was of the opinion that the benefits of Balaxur did not outweigh its risks and recommended that it be refused marketing authorisation.
Slovak: Výbor CHMP bol preto toho názoru, že prínosy lieku Balaxur neprevyšujú jeho riziká, a odporučil zamietnuť povolenie na uvedenie na trh.
English: The company informed the CHMP that there are no patients currently included in clinical trials with Balaxur in the European Union.
Slovak: Spoločnosť informovala výbor CHMP, že v súčasnosti sa v Európskej únii nezúčastňujú v klinických skúšaniach lieku Balaxur žiadni pacienti.
English: Balaxur is a combination treatment containing two active substances which are already authorised in the EU to treat the symptoms of Alzheimer's disease.
Slovak: Liek Balaxur je kombinovaný liek obsahujúci dve účinné látky, ktoré sú už v EÚ povolené na liečbu symptómov Alzheimerovej choroby.
English: The effects of Balaxur were first tested in experimental models before being studied in humans.
Slovak: Účinok lieku Balaxur sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
English: What is Balaxur?
Slovak: Čo je liek Balaxur?
English: On 18 October 2012, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Balaxur, intended for the treatment of moderate to moderately severe Alzheimer's disease in patients who are already taking memantine and donepezil.
Slovak: Dňa 18. októbra 2012 prijal Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) negatívne stanovisko odporúčajúce zamietnutie povolenia na uvedenie lieku Balaxur na trh určeného na liečbu miernej až stredne závažnej Alzheimerovej choroby u pacientov, ktorí už užívajú memantín a donepezil.
English: Balaxur was expected to be used to treat moderate to moderately severe Alzheimer's disease, in patients who are already taking a daily dose of 20 mg memantine and 10 mg donepezil.
Slovak: Liek Balaxur sa mal používať na liečbu miernej až stredne závažnej Alzheimerovej choroby u pacientov, ktorí už užívajú dennú dávku 20 mg memantínu a 10 mg donepezilu.
English: Balaxur is a medicine that contains two active substances, memantine hydrochloride and donepezil hydrochloride.
Slovak: Liek Balaxur obsahuje dve účinné látky: memantínchlorid a donepezilchlorid.
English: How is Balaxur expected to work?
Slovak: Akým spôsobom by mal liek Balaxur účinkovať?
English: What was Balaxur expected to be used for?
Slovak: Aké bolo predpokladané použitie lieku Balaxur?
English: The use of activated charcoal may be beneficial.
Slovak: Aplikácia aktívneho uhlia môže byť prospešná.
English: Do not eat, drink or smoke during application.
Slovak: Nejesť, nepiť a nefajčiť počas aplikácie.
English: Do not exceed the recommended dose.
Slovak: Neprekračujte odporučené dávkovanie.
English: Do not use on canaries.
Slovak: Nepoužívajte u kanárikov.
English: For easy application the dog should be standing.
Slovak: Pre ľahšiu aplikáciu by mal pes stáť.
English: Imidacloprid is toxic for birds, especially canaries.
Slovak: Imidacloprid je toxický pre vtáky, predovšetkým pre kanáriky.
English: These measures should help to protect the environment.
Slovak: Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranouživotného prostredia.
English: In the study these reactions were common (seen in 2 of 106 treated dogs).
Slovak: V štúdii boli tieto účinky časté (pozorované u 2 zo 106 liečených psov).
English: The T ½ in dogs is about 28.4 days.
Slovak: T½ u psov je približne 28,4 dní.
English: București-Ploiești nr. 1A, sector 1
Slovak: 1A, sector 1
English: for cats
Slovak: pre mačky
English: The mean T ½ in cats ranges between 18.7 and 25.7 days.
Slovak: T ½ u mačiek je v rozmedzí 18,7 až 25,7 dní.
English: Therefore, the use of this product should be based on the assessment of each individual case and on local epidemiological information about the current susceptibility of the target species in order to limit the possibility of a future selection for resistance.
Slovak: Preto použitie tohto lieku by malo byť založené na posúdení každého jednotlivého prípadu a miestnej epidemiologickej informácii o aktuálnej citlivosti cieľových druhov, aby sa obmedzila možnosť ďalšej selektívnej rezistencie.
English: See sections 4.5 and 6.6.
Slovak: Pozri časti 4.5 a 6.6
English: The result is flaccid paralysis of affected parasites, followed by their death and/or expulsion.
Slovak: Výsledkom je ochabnutá paralýza zasiahnutých parazitov, nasledovaná ich úhynom a/alebo vypudením.
English: It is also active against gastrointestinal nematodes.
Slovak: Pôsobí aj proti gastrointestinálnym nematódam.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date stated on the label and carton.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete a škatuli.
English: These signs disappear without further treatment.
Slovak: Tieto príznaky vymiznú bez ďalšej liečby.
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, prosím kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
English: Therefore they can be treated without special precautions.
Slovak: Z toho dôvodu môžu byť liečené bez zvláštnych opatrení.
English: The product's efficacy has not been tested in ferrets weighing over 2 kg and therefore the duration of effect might be shorter in these animals.
Slovak: Účinnosť lieku nebola overená u fretiek s hmotnosťou viac ako 2 kg a preto čas pôsobenia lieku môže byť u týchto zvierat kratší.
English: Do not use in kittens under 9 weeks of age.
Slovak: Nepoužívať u mačiatok mladších ako 9 týždňov.
English: The safety of the product has only been evaluated in dogs classified as either Class 1 or 2 for heartworm disease in laboratory studies and in a few Class 3 dogs in a field study.
Slovak: Bezpečnosť tohto lieku bola hodnotená len u psov s chorobami spôsobenými srdcovými červami klasifikovanými ako trieda 1 alebo 2 v laboratórnych štúdiách a u niektorých psov z triedy 3 v terénnej štúdii.
English: It can be found on the body surface throughout the treatment interval.
Slovak: Na povrchu tela sa nachádza počas celej doby liečby.
English: As demodicosis is a multi-factorial disease, where possible, it is advisable to also treat any underlying disease appropriately.
Slovak: Pretože demodikóza je multifaktoriálne ochorenie, kde je to možné, odporúča sa tiež náležite liečiť akékoľvek základné ochorenie.
English: Efficacy against adult Dirofilaria repens has not been tested under field conditions.
Slovak: Účinnosť proti dospelým Dirofilaria repens nebola testovaná v terénnych podmienkach.
English: Al. Jerozolimskie 158
Slovak: Jerozolimskie 158
English: In these severe cases concomitant supportive treatment is necessary as treatment with the product alone may not be sufficient to prevent death of the animal.
Slovak: V takýchto ťažkých prípadoch je potrebná súčasná podporná liečba, pretože liečba samotným liekom nemusí byť dostatočná na zabránenie úhynu zvieraťa.
English: Avoid contact with skin, eyes or mouth.
Slovak: Zabrániť kontaktu s kožou, očami a ústami.
English: Dogs should not be allowed to swim in surface waters for 4 days after treatment.
Slovak: Psy by nemali mať dovolené plávať vo vode 4 dni po liečbe.
English: Brief contact of the animal with water on one or two occasions between monthly treatments is unlikely to significantly reduce the efficacy of the product.
Slovak: Krátky kontakt zvieraťa s vodou raz alebo dvakrát medzi mesačnými aplikáciami pravdepodobne významne neznižuje účinnosť lieku.
English: Do not use in dogs classified as Class 4 for heartworm disease as the safety of the product has not been evaluated in this animal group.
Slovak: Nepoužívajte u psov s chorobami spôsobenými srdcovými červami klasifikovanými ako trieda 4, pretože bezpečnosť tohto lieku nebola pre túto skupinu hodnotená.
English: Apply only to undamaged skin.
Slovak: Aplikujte len na nepoškodenú kožu.
English: It is advisable to prevent auto-coprophagia between the two treatments in order to prevent possible reinfection.
Slovak: Odporúča sa zabrániť autokoprofágii medzi dvoma podaniami liečby, aby sa predišlo možnej opakovanej infekcii.
English: Date of last renewal: 14/01/2013.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 14/01/2013.
English: Wash hands thoroughly after use.
Slovak: Po aplikácii si dôkladne umyť ruky.
English: Do not use in puppies under 7 weeks of age.
Slovak: Nepoužívať u šteniat mladších ako 7 týždňov.
English: The administration of a single dose every 4 weeks for 2 to 4 months is efficacious against Demodex canis and leads to a marked improvement of clinical signs particularly in mild to moderate cases.
Slovak: Aplikácia jednej dávky každé 4 týždne po dobu 2 až 4 mesiacov je účinná proti Demodex canis a vedie k výraznému zlepšeniu klinických príznakov, hlavne pri stredných a miernych stavoch.
English: The entire contents of the pipette should be applied evenly as 3 or 4 spots along the top of the back, from between the shoulders to the base of the tail.
Slovak: Celkový obsah pipety by mal byť aplikovaný na 3 až 4 miesta v chrbtovej línii, medzi kohútikom a bázou chvosta.
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ
English: It is a parasiticide which is active against many internal and external parasites.
Slovak: Je to antiparazitikum účinné proti mnohým vnútorným aj vonkajším parazitom.
English: Especially severe cases may require more prolonged and more frequent treatment.
Slovak: Obzvlášť ťažké prípady môžu vyžadovať dlhšiu liečbu s častejšími aplikáciami.
English: In case of accidental spillage onto skin, wash off immediately with soap and water.
Slovak: V prípade náhodného poliatia kože, umyť miesto okamžite mydlom a vodou.
English: Chemically, it is more accurately described as a chloronicotinyl nitroguanidine.
Slovak: Presnejší chemický názov je chloronikotinyl nitroguanidín.