FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • anemi (lågt antal röda blodkroppar)
Czech: • Anémie (nízké hladiny červených krvinek)
Swedish: Sällsynta 1 Rapporteringsfrekvenserna baseras på den kvinnliga populationen i kliniska prövningar.
Czech: Vzácné 1 Četnost hlášení vychází z populace žen v klinických studiích.
Swedish: Jämviktskoncentrationer uppnås inom 3 dagar.
Czech: Koncentrace v ustáleném stavu jsou dosaženy do 3 dnů.
Swedish: Hur mycket du ska ta
Czech: Kolik se užívá
Swedish: Vaginala blödningar rapporterades vanligtvis hos kvinnor under 50 års ålder, medan de var mindre vanliga hos kvinnor över 50 års ålder.
Czech: Vaginální krvácení bylo hlášeno často u žen do 50 let věku, zatímco méně často bylo hlášeno u žen nad 50 let věku.
Swedish: Telefonnummer, praktikens stämpel:
Czech: Telefonní číslo, razítko praxe:
Swedish: • rifampicin, ett antibiotikum
Czech: • rifampicin, antibiotikum
Swedish: Edoxaban är dåligt lösligt vid pH 6,0 eller högre.
Czech: Edoxaban se špatně rozpouští při pH 6,0 nebo vyšším.
Swedish: Rekombinant faktor VIIa (r-FVIIa) kan också övervägas.
Czech: Lze také zvážit podání rekombinantního faktoru VIIa (r-FVIIa).
Swedish: Vid oral administrering är t½ 10-14 timmar.
Czech: Poločas t½ při perorálním podání je 10-14 hodin.
Swedish: FÖRSKRIVARINFORMATION För mer information eller vid nödsituation, kontakta: Läkarens namn:
Czech: INFORMACE O PŘEDEPISUJÍCÍM LÉKAŘI Pro více informací nebo v naléhavém případě prosím kontaktujte: Jméno lékaře:
Swedish: • Graviditet eller amning (se avsnitt 4.6).
Czech: • Těhotenství a kojení (viz bod 4.6).
Swedish: Menstruationsblödningar kan intensifieras och/eller förlängas.
Czech: Menstruační krvácení může být intenzivnější a/nebo prodloužené.
Swedish: • låg kroppsvikt ≤60 kg
Czech: • Nízká tělesná hmotnost ≤ 60 kg
Swedish: • allergisk reaktion
Czech: • Alergická reakce
Swedish: ÖVRIGT Mån, Tis, Ons, Tors, Fre, Lör, Sön
Czech: JINÉ Po, Út, St, Čt, Pá, So, Ne
Swedish: p-värde < 0,0001 (icke-underlägsenhet)
Czech: hodnota p < 0,0001 (non-inferiorita)
Swedish: Lixiana 15 mg är inte indicerat som monoterapi, eftersom det kan resultera i minskad effekt.
Czech: Přípravek Lixiana 15 mg není indikován k monoterapii, jelikož ta může vést ke snížené účinnosti.
Swedish: c "Någon bekräftad blödning" inkluderar sådana som bedömaren definierar som kliniskt uppenbar.
Czech: c „Jakékoli potvrzené krvácení" zahrnuje krvácení, které bylo definováno hodnotitelem jako klinicky zjevné.
Swedish: Behandlingsdurationen var mellan 3 månader och 12 månader och bestämdes av prövaren baserat på patientens kliniska karakteristika.
Czech: Délka léčby se pohybovala od 3 měsíců do 12 měsíců a byla určena zkoušejícím na základě klinických parametrů pacienta.
Swedish: Tala med läkare om du får några ovanliga symtom.
Czech: Informujte prosím svého lékaře, jestliže se u Vás objeví jakékoli neobvyklé příznaky.
Swedish: NÄR DU SKA SÖKA LÄKARE
Czech: KDY VYHLEDAT LÉKAŘSKOU POMOC
Swedish: Det finns ingen information om användning hos barn och ungdomar.
Czech: O použití tohoto přípravku u dětí a dospívajících nejsou k dispozici žádné informace.
Swedish: • För kreatinin i µmol/l:
Czech: • Pro kreatinin v µmol/l:
Swedish: Vid kliniskt signifikant blödning avbryts behandlingen omedelbart.
Czech: V případě klinicky významného krvácení okamžitě přerušte léčbu.
Swedish: Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel: België/Belgique/Belgien
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci: België/Belgique/Belgien
Swedish: Patientkortet bör innehålla följande väsentliga säkerhetsinformation:
Czech: Výstražná karta pacienta má obsahovat následující klíčové informace týkající se bezpečnosti:
Swedish: • Kliniskt signifikant, aktiv blödning.
Czech: • Klinicky významné aktivní krvácení.
Swedish: Dess aktiva metabolit är substrat för OATP1B1.
Czech: Jeho účinný metabolit je substrátem pro OATP1B1.
Swedish: Beslut måste fattas om att antingen avsluta amningen eller sätta ut/avstå från behandling.
Czech: Je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit léčbu.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: övriga antitrombotiska medel, ATC-kod: B01AF03
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiná antitrombotika, ATC kód: B01AF03
Swedish: Edoxaban har en halveringstid på cirka 10-14 timmar (se avsnitt 5.2).
Czech: Edoxaban má poločas asi 10 až 14 hodin (viz bod 5.2).
Swedish: Njurfunktion vid NVAF
Czech: Renální funkce u NVAF
Swedish: • yrsel eller plötslig huvudvärk
Czech: • Závrať nebo náhlá bolest hlavy
Swedish: Edoxaban ökar risken för blödning och kan orsaka allvarlig, potentiellt dödlig blödning.
Czech: Edoxaban zvyšuje riziko krvácení a může způsobit závažné, potenciálně smrtelné krvácení.
Swedish: • Njurfunktionen bör också bedömas om man misstänker en förändring av njurfunktionen under pågående behandling (t.ex. vid hypovolemi, dehydrering och vid samtidig användning av vissa läkemedel).
Czech: • Renální funkce se má posoudit také při podezření na změnu renální funkce v průběhu léčby (např. při hypovolémii, dehydrataci a v případě souběžného použití některých léčivých přípravků).
Swedish: Metabolism och biliär/intestinal exkretion står för den återstående elimineringen.
Czech: Metabolismus a biliární/intestinální exkrece představují zbývající clearance.
Swedish: Hos patienter med nedsatt njurfunktion förändras metabolitprofilen och en större mängd aktiva metaboliter bildas.
Czech: U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin se profil metabolitů mění a tvoří se větší množství aktivních metabolitů.
Swedish: Edoxaban absorberas med maximala plasmakoncentrationer inom 1-2 timmar.
Czech: Edoxaban se absorbuje s maximální plazmatickou koncentrací do 1-2 hodin.
Swedish: Detta läkemedel bidrar till att förhindra att blodproppar bildas genom att blockera aktiviteten hos faktor Xa, som är en viktig komponent vid levring av blodet.
Czech: Tento lék pomáhá předcházet tvorbě krevních sraženin tím, že blokuje aktivitu faktoru Xa, který je důležitou složkou krevní srážlivosti.
Swedish: Effekt av edoxaban på andra läkemedel
Czech: Účinek edoxabanu na jiné léčivé přípravky
Swedish: BEHANDLINGSINFORMATION (Ifylls av läkare)
Czech: INFORMACE O LÉČBĚ (Vyplní lékař)
Swedish: Blödningar kan förekomma på alla ställen och kan vara svåra och till och med fatala (se avsnitt 4.4).
Czech: Krvácení může nastat na jakémkoli místě a může být závažné, a dokonce fatální (viz bod 4.4).
Swedish: □ Antingen på morgonen □ Eller vid lunchtid □ Eller på kvällen För mer information, besök: www.dspatient.eu
Czech: □ Buď ráno □ Nebo v poledne □ Nebo večer Více informací naleznete na webové adrese: www.dspatient.eu
Swedish: • lågt antal blodplättar i blodet (vilket kan påverka koagulationen)
Czech: • Snížený počet krevních destiček v krvi (což může ovlivnit srážlivost)
Swedish: Blodgrupp: Andra läkemedel/tillstånd:
Czech: Krevní skupina: Další léčba/onemocnění:
Swedish: Ta inte Lixiana om du är gravid eller ammar.
Czech: Neužívejte přípravek Lixiana pokud jste těhotná nebo kojíte.
Swedish: Antikoagulationseffekten av edoxaban kan inte övervakas på ett tillförlitligt sätt med standardlaboratorietester.
Czech: Antikoagulační účinek edoxabanu nelze spolehlivě monitorovat standardními laboratorními testy.
Swedish: Det kan finnas situationer som motiverar byte av antikoagulationsbehandling (tabell 2).
Czech: Mohou nastat situace, které vyžadují změnu antikoagulační terapie (tabulka 2).
Swedish: Det är därför viktigt att du är uppmärksam på eventuella tecken och symtom på blödning och att du omedelbart talar med läkare om du får något av följande:
Czech: Je proto důležité, abyste si byl vědom/byla vědoma možných známek a příznaků krvácení a okamžitě kontaktoval(a) svého lékaře, jestliže zaznamenáte kterýkoli z následujících příznaků:
Swedish: □ Antingen på morgonen □ Eller vid lunchtid □ Eller på kvällen För mer information, besök:
Czech: □ Buď ráno □ Nebo v poledne □ Nebo večer Více informací naleznete na webové adrese:
Swedish: Lixiana kan tas med eller utan mat.
Czech: Přípravek Lixiana se může užívat s jídlem nebo bez jídla.
Swedish: • njursjukdom i slutstadiet eller om du får dialys
Czech: • konečné stadium onemocnění ledvin nebo jste na dialýze
Swedish: Intrakraniell blödning (ICH)
Czech: Intrakraniální krvácení (ICH)
Swedish: Därför rekommenderas inte användning av edoxaban hos dessa patienter.
Czech: Proto se použití edoxabanu u těchto pacientů nedoporučuje.
Swedish: • om du nyligen har haft en blödning i hjärnan (intrakraniell eller intracerebral blödning)
Czech: • nedávné krvácení do mozku (intrakraniální nebo intracerebrální krvácení)
Swedish: Edoxaban och initialt parenteralt antikoagulans ska inte administreras samtidigt.
Czech: Edoxaban a iniciální parenterální antikoagulancium nemají být podávány současně.
Swedish: Dessa medel bör inte ges samtidigt.
Czech: Tyto látky se nemají podávat současně.
Swedish: Förhöjt alkaliskt fosfatas i blod
Czech: Zvýšená hladina alkalické fosfatázy v krvi
Swedish: Bedömning av njurfunktion: CrCL bör följas i början av behandlingen hos alla patienter och därefter när det är kliniskt indicerat (se avsnitt 4.2).
Czech: Posouzení renální funkce: CrCL se má sledovat na začátku léčby u všech pacientů a následně, pokud je to klinicky indikováno (viz bod 4.2).
Swedish: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Tyskland
Czech: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Německo
Swedish: Biverkningarna klassificeras efter organsystem och frekvens enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Czech: Nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle třídy orgánových systémů a frekvence za pomoci následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Swedish: Kvinnor i fertil ålder Kvinnor i fertil ålder ska undvika att bli gravida under behandling med edoxaban.
Czech: Ženy ve fertilním věku Ženy ve fertilním věku musí během léčby edoxabanem zabránit otěhotnění.
Swedish: Inga specifika studier med edoxaban har genomförts på människa för att utvärdera effekter på fertilitet.
Czech: Nebyly provedeny žádné specifické studie užívání edoxabanu u lidí s cílem vyhodnotit účinky na fertilitu.
Swedish: Detta anses bero på den resterande effekten av dabigatranbehandling, men detta ledde inte till en förlängning av blödningstiden.
Czech: To se považuje za přetrvávající účinek léčby dabigatranem, nevedlo to však k prodloužení krvácivosti.
Swedish: Läkaren kan ändra din blodförtunnande behandling enligt följande:
Czech: Váš lékař může změnit vaši antikoagulační léčbu takto:
Swedish: Samlad lista över möjliga biverkningar:
Czech: Shrnutí možných nežádoucích účinků:
Swedish: • Vägledning rörande kirurgi eller invasiva ingrepp och temporär utsättning
Czech: • poučení týkající se chirurgického zákroku nebo invazivní procedury a dočasného ukončení léčby,
Swedish: c Det två-sidiga p-värdet baseras på gränsen för icke-underlägsenhet på 1,38.
Czech: c Oboustranná hodnota p vychází z hranice non-inferiority 1,38.
Swedish: Denna rekommendation baseras på standardbehandling av överdosering av läkemedel och tillgängliga data för liknande substanser, eftersom användningen av aktivt kol för att minska absorption av edoxaban inte har studerats specifikt i det kliniska programmet för edoxaban.
Czech: Toto doporučení je založeno na standardní léčbě předávkování léky a vychází z dostupných údajů s podobnými sloučeninami, protože použití aktivního uhlí ke snížení absorpce edoxabanu nebylo specificky testováno v klinickém programu edoxabanu.
Swedish: • Okontrollerad svår hypertoni
Czech: • Nekontrolovaná těžká hypertenze.
Swedish: Ta inte Lixiana:
Czech: Neužívejte přípravek Lixiana:
Swedish: • läkemedel som förhindrar att organ stöts bort efter transplantation (t.ex. ciklosporin)
Czech: • léky k zabránění odmítnutí orgánu po transplantaci (např. cyklosporin)
Swedish: Förskrivningsguiden för läkare ska innehålla följande väsentliga information:
Czech: Příručka pro předepisující lékaře pro zdravotnické pracovníky bude obsahovat následující klíčové údaje:
Swedish: • blödning från ett kirurgiskt sår efter en operation
Czech: • Krvácení z chirurgické rány po operaci
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på varje blister efter EXP. Utgångsdatum är den sista dagen i angiven månad.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na každém blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Swedish: Lixiana används till vuxna för att:
Czech: Přípravek Lixiana se u dospělých používá:
Swedish: Anti-FXa-aktivitet per CrCL-kategori
Czech: Anti-FXa aktivita dle kategorie CrCL
Swedish: Njurclearance står för eliminering av cirka 35 % av den administrerade dosen.
Czech: Renální clearance se podílí přibližně na 35 % podané dávky.
Swedish: • Leversjukdom förknippad med koagulopati och kliniskt relevant blödningsrisk.
Czech: • Jaterní onemocnění spojené s koagulopatií a klinicky relevantním rizikem krvácení.
Swedish: Samma information finns också på följande webbadress: www.dspatient.eu.
Czech: Stejné informace jsou rovněž dostupné na webové stránce: www.dspatient.eu.
Swedish: Detta ansågs inte vara kliniskt signifikant.
Czech: Toto zvýšení nebylo považováno za klinicky významné.
Swedish: Försökspersoner med ESRD som genomgick peritonealdialys hade 93 % högre total exponering i förhållande till friska försökspersoner.
Czech: U subjektů s ESRD, které podstupovaly peritoneální dialýzu, byla o 93 % vyšší celková expozice ve srovnání se zdravými subjekty.
Swedish: Säkerhet hos patienter med VTE (DVT och LE) i Hokusai-VTE
Czech: Bezpečnost u pacientů s VTE (DVT a PE) ve studii Hokusai-VTE
Swedish: I kliniska studier resulterade samtidig administrering av NSAID i ökade kliniskt relevanta blödningar.
Czech: V klinických studiích vedlo společné podávání NSAID ke zvýšení klinicky relevantního krvácení.
Swedish: Risken för blödning ska därför övervägas vid utvärdering av tillståndet för alla antikoagulerade patienter.
Czech: Možnost krvácení je proto třeba zvážit při posuzování stavu pacientů s jakoukoli antikoagulační léčbou.
Swedish: c p-värdet gäller den förspecificerade gränsen för icke-underlägsenhet på 1,5.
Czech: c Hodnota p je pro předem definovanou hranici non-inferiority 1,5.
Swedish: • Relevant information om blödningsrisken
Czech: • relevantní informace o riziku krvácení,
Swedish: Det finns varken någon vetenskaplig grund för fördelar eller någon erfarenhet av användning av systemiska hemostatika (desmopressin, aprotinin) hos personer som erhåller edoxaban.
Czech: Neexistují ani vědecká zdůvodnění přínosu, ani zkušenosti s použitím systémových hemostatik (desmopresinu, aprotininu) u osob užívajících edoxaban.
Swedish: En QR-kod och följande text kan vara tryckt på kartongens inre lock: Lixiana ska tas en gång dagligen och helst vid samma tidpunkt varje dag Ta enligt läkares rekommendation:
Czech: QR kód a následující text je možno vytisknout na vnitřní straně víčka krabičky: Přípravek Lixiana se užívá jednou denně, nejlépe každý den ve stejnou dobu Užívejte podle doporučení Vašeho lékaře:
Swedish: En QR-kod ska inkluderas
Czech: QR kód bude doplněn
Swedish: Telefonnummer:
Czech: Telefonní č.:
Swedish: Laboratorieparametrar för koagulation
Czech: Laboratorní koagulační parametry
Swedish: Den metod som användes för att beräkna njurfunktion (CrCL i ml/min) under den kliniska utvecklingen av Lixiana var Cockcroft-Gault.
Czech: Metoda, která byla použita při posuzování renální funkce (CrCL v ml/min) v průběhu klinického vývoje přípravku Lixiana, byla metoda podle Cockcrofta a Gaulta.
Swedish: Hur du tar tabletten Svälj ned tabletten, helst med vatten.
Czech: Tabletu polkněte a zapijte nejlépe vodou.
Swedish: Överlägsenhetstester genomfördes på ITT under hela studieperioden.
Czech: Testování superiority bylo provedeno po celkové období intention-to-treat (ITT) ve studii.
Swedish: Fyra timmars hemodialysbehandling reducerade total edoxabanexponering med mindre än 9 %.
Czech: Hemodialýza Hemodialýza probíhající 4 hodiny snížila celkovou expozici edoxabanu o méně než 9 %.
Swedish: Uppgifter från djur indikerar att edoxaban utsöndras i modersmjölk.
Czech: Údaje z experimentů na zvířatech signalizují, že je edoxaban vylučován do mateřského mléka.
Swedish: • Om du missar en dos ska du ta den omedelbart och sedan fortsätta följande dag som vanligt - ta inte dubbel ordinerad dos samma dag.
Czech: • Jestliže vynecháte dávku, užijte ji okamžitě a pak pokračujte následující den jako obvykle neužívejte v jeden den dvojnásobek předepsané dávky.
Swedish: I en populationsfarmakokinetisk analys av studien ENGAGE AF-TIMI 48 var maximal och total exponering hos asiatiska patienter och icke-asiatiska patienter jämförbar.
Czech: Ve farmakokinetické analýze populací studie ENGAGE AF-TIMI 48 byly maximální a celková expozice u pacientů asijského původu a u pacientů jiného než asijského původu srovnatelné.
Swedish: • Nödvändigheten att alltid ha patientkortet med sig
Czech: • nutnost nosit výstražnou kartu pacienta stále u sebe,
Swedish: Kort behandlingsduration (minst 3 månader) bör baseras på övergående riskfaktorer (t.ex. nyligen genomgången operation, trauma, immobilisering) och längre behandlingsduration bör baseras på permanenta riskfaktorer eller idiopatisk DVT eller LE.
Czech: Terapie trvající krátkou dobu (nejméně 3 měsíce) má vycházet z přechodných rizikových faktorů (např. nedávného chirurgického zákroku, traumatu, imobilizace) a terapie trvající delší dobu mají vycházet z trvalých rizikových faktorů nebo idiopatické DVT nebo PE.
Swedish: Lixiana rekommenderas inte till barn eller ungdomar under 18 års ålder.
Czech: Přípravek Lixiana se nedoporučuje u dětí a dospívajících ve věku do 18 let.
Swedish: Det är mycket viktigt att ta Lixiana före och efter operationen vid exakt de tidpunkter som läkaren säger.
Czech: Je velmi důležité, abyste před operací a po ní užíval(a) přípravek Lixiana přesně v časech stanovených lékařem.
Swedish: Edoxaban ger snabbt insättande farmakodynamiska effekter inom 1-2 timmar, vilket motsvarar maximal exponering för edoxaban (Cmax).
Czech: Edoxaban vykazuje rychlý nástup farmakodynamických účinků do 1-2 hodin, což odpovídá maximální expozici edoxabanu (Cmax).
Swedish: Om det finns risk för att du kan bli gravid ska du använda ett tillförlitligt preventivmedel under tiden du tar Lixiana.
Czech: Pokud existuje možnost, že byste mohla otěhotnět, používejte při užívání přípravku Lixiana spolehlivou antikoncepci.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska i varje medlemsstat där Lixiana saluförs säkerställa att alla läkare som förväntas använda Lixiana får följande utbildningsmaterial:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, aby v každém členském státě, kde je přípravek Lixiana na trhu, byly všem zdravotnickým pracovníkům, u kterých se předpokládá, že budou používat přípravek Lixiana, poskytnuty následující vzdělávací materiály:
Swedish: • onormal blödning från slidan, däribland kraftigare eller långvariga menstruationer.
Czech: • Abnormální vaginální krvácení, včetně silnější nebo prodloužené menstruace
Swedish: En oförklarlig sänkning av hemoglobinvärdet eller blodtrycket bör föranleda sökning efter ett blödningsställe.
Czech: Při jakémkoli nevysvětlitelném poklesu hladin hemoglobinu nebo krevního tlaku je třeba hledat místo krvácení.
Swedish: Säkerhet hos patienter med NVAF i ENGAGE AF-TIMI 48
Czech: Bezpečnost u pacientů s NVAF ve studii ENGAGE AF-TIMI 48
Swedish: Syftet med utbildningsprogrammet är att minska risken för allvarliga blödningar hos patienter som behandlas med Lixiana genom att säkerställa förskrivarnas medvetenhet och ge vägledning om lämpligt patienturval, korrekt dosering samt riskhantering.
Czech: Vzdělávací program je zaměřen na zmírnění rizika závažného krvácení u pacientů léčených přípravkem Lixiana zajištěním informovanosti předepisujícího lékaře o vhodném výběru pacientů, správném dávkování, stejně jako řízení rizika a poskytnutím poučení týkajícího se těchto bodů.
Swedish: - förhindra blodproppar i hjärnan (stroke) och i andra blodkärl i kroppen om du har en form av oregelbunden hjärtrytm som kallas icke-valvulärt förmaksflimmer och ytterligare minst en riskfaktor.
Czech: - k prevenci krevních sraženin v mozku (mozkové mrtvice) a v jiných krevních cévách v těle, pokud máte formu nepravidelného srdečního rytmu, která se označuje jako nevalvulární fibrilace síní, a alespoň jeden další rizikový faktor,
Swedish: Läkemedel eller sjukdomstillstånd som ökar magsäckstömningen och tarmmotiliteten kan därför minska upplösningen och absorptionen av edoxaban.
Czech: Proto léčivé přípravky nebo chorobné stavy, které zrychlují vyprazdňování žaludku a motilitu střev, mohou snižovat rozpouštění a absorpci edoxabanu.
Swedish: Kontinuerlig adekvat antikoagulation bör säkerställas under varje övergång till alternativt antikoagulans.
Czech: Během jakéhokoliv přechodu na alternativní antikoagulancium je třeba zajistit kontinuální adekvátní antikoagulaci.
Swedish: Samtidig administrering av högre doser än 100 mg acetylsalicylsyra ska endast ske under medicinsk övervakning.
Czech: Souběžné podávání vyšších dávek ASA než 100 mg se má provádět pouze pod lékařským dohledem.
Swedish: Vad Lixiana är och vad det används för
Czech: Co je přípravek Lixiana a k čemu se používá
Swedish: • antibiotika (t.ex. erytromycin)
Czech: • antibiotika (např. erythromycin)
Swedish: Edoxaban är substrat för effluxtransportören P-glykoprotein (P-gp), men är inte substrat för upptagstransportörer såsom den organiska anjontransporterande polypeptiden OATP1B1, de organiska anjontransportörerna OAT1 eller OAT3 eller den organiska katjontransportören OCT2.
Czech: Edoxaban je substrátem pro efluxní transportér P-glykoprotein (P-gp), není však substrátem pro vychytávací přenašeče, např. transportní polypeptid pro organické anionty OATP1B1, přenašeče organických aniontů OAT1 nebo OAT3 nebo přenašeč organických kationtů OCT2.
Swedish: Hos flera undergrupper av patienter, som anges nedan, föreligger en ökad blödningsrisk.
Czech: U několika podskupin pacientů (podrobně uvedených dále) hrozí zvýšené riziko krvácení.
Swedish: Tecken, symtom och svårighetsgrad (inkluderande dödlig utgång) varierar beroende på både lokalisering och graden eller omfattningen av blödningen och/eller anemin (se avsnitt 4.9 Åtgärder vid blödning).
Czech: Známky, příznaky a závažnost (včetně fatálního zakončení) se mohou různit podle místa a stupně nebo rozsahu krvácení a/nebo anémie (viz bod 4.9 Léčba krvácení).
Swedish: Under de första 14 dagarna med samtidig behandling rekommenderas att INR mäts minst 3 gånger precis före intag av den dagliga dosen av Lixiana för att minimera påverkan av Lixiana på INR-mätningar.
Czech: V průběhu prvních 14 dnů souběžné léčby se doporučuje měřit INR minimálně 3krát těsně před užitím denní dávky přípravku Lixiana, aby se minimalizoval vliv přípravku Lixiana na hodnotu INR.
Swedish: Hemorragiska komplikationer kan yttra sig som svaghet, blekhet, yrsel, huvudvärk eller oförklarlig svullnad, dyspné och oförklarlig chock.
Czech: Hemoragické komplikace se mohou projevovat jako celková slabost, bledost, závratě, bolest hlavy nebo nevysvětlitelné otoky, dušnost a nevysvětlitelný šok.
Swedish: Edoxaban kan administreras samtidigt som låg dos av ASA (≤100 mg/dag).
Czech: Edoxaban lze podávat společně s ASA v nízké dávce (≤ 100 mg/den).
Swedish: 85276 Pfaffenhofen Tyskland
Czech: 85276 Pfaffenhofen Německo
Swedish: Edoxaban är en mycket selektiv, direkt och reversibel hämmare av faktor Xa, serinproteaset i slutet av den gemensamma vägen i koagulationskaskaden.
Czech: Edoxaban je vysoce selektivní, přímý a reverzibilní inhibitor faktoru Xa, serinové proteázy nacházející se v závěrečné společné cestě koagulační kaskády.
Swedish: Händelsefrekvensen sjunker med ökande CrCL i båda behandlingsgrupperna.
Czech: V obou léčebných skupinách se snižuje míra výskytu příhod při zvyšující se CrCL.
Swedish: Kliniskt relevant blödning (större och CRNM)b, n (%) n
Czech: Klinicky relevantní krvácení (závažné a CRNM)b, n (%) n