FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Όσον αφορά τη θεραπεία ασθενών µε εµπύρετη ουδετεροπενία, η CHMP θεώρησε ότι παρά την έλλειψη αξιοπιστίας των διαθέσιµων δεδοµένων (περιορισµένος αριθµός ασθενών στις συγκεκριµένες µελέτες), η επιστηµονική κοινότητα αποδέχεται τη χρήση της σιπροφλοξασίνης, η οποία αποτελεί µέρος της κλινικής πρακτικής.
Estonian: Palavikuga neutropeeniat põdevate patsientide ravi osas otsustas inimravimite komitee, et vaatamata olemasolevate andmete ebastabiilsusele (nendesse uuringutesse on kaasatud piiratud arvul patsiente), on tsiprofloksatsiini kasutamine teadusringkondades hästi omaks võetud ja saanud kliinilise praktika osaks.
Greek: Εάν πάσχετε από κατάθλιψη ή ψύχωση, τα συµπτώµατά σας µπορεί να επιδεινωθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε τη Ciprofloxacin Bayer.
Estonian: Kui teil on depressioon või psühhoos, võivad teie sümptomid ravi ajal Ciprofloxacin Bayeriga süveneda.
Greek: Η συνιστώµενη δόση µπορεί να είναι υψηλότερη (750 mg δις ηµερησίως) ανάλογα µε τη σοβαρότητα και τον µικροοργανισµό.
Estonian: Soovitatav annus võib olla suurem (750 mg kaks korda ööpäevas) haiguse raskusastme ja haigust põhjustava mikroorganismi põhjal.
Greek: Συγκεκριµένα, οι παράγραφοι 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση, 4.5 Αλληλεπιδράσεις, 4.6 Κύηση και τη γαλουχία, 4.8 Ανεπιθύµητες ενέργειες, 4.9 Υπερδοσολογία, 5.1 Φαρµακοδυναµικές ιδιότητες και 5.2 Φαρµακοκινητικές ιδιότητες.
Estonian: Selle esildismenetluse ajal kooskõlastati ulatuslikult ka järgnevaid ravimi omaduste kokkuvõtte lõike: 4.4 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel", 4.5 „Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed", 4.6 „Rasedus ja imetamine", 4.8 „Kõrvaltoimed", 4.9 „Üleannustamine", 5.1 „Farmakodünaamilised omadused" ja 5.2 „Farmakokineetilised omadused".
Greek: Ωστόσο, η CHMP θεώρησε ότι το ιδιαίτερο πλαίσιο του άνθρακα (π.χ. βιοτροµοκρατία) απαιτεί παρέκκλιση από τη συνήθη απαίτηση υποβολής κλινικών στοιχείων και αξιολόγησης του οφέλους.
Estonian: Inimravimite komitee leidis aga, et konkreetselt antraksi (nt bioterrorismi) puhul ei saa jääda tavalise kliiniliste andmete ja kasu hindamise praktika juurde.
Greek: Κλείστε ξανά τη φιάλη σωστά µετά τη χρήση και σύµφωνα µε τις οδηγίες στο πώµα.
Estonian: Sulgege pudel pärast kasutamist uuesti vastavalt korgil olevatele juhistele.
Greek: Ως εκ τούτου, η CHMP πρότεινε την ακόλουθη διατύπωση ώστε να διαχωρίζεται, µέσω ειδικών ενδείξεων, η προφυλακτική από τη θεραπευτική χρήση της σιπροφλοξασίνης σε ουδετεροπενικούς ασθενείς: - θεραπεία λοιµώξεων σε ουδετεροπενικούς ασθενείς, - προφύλαξη από λοιµώξεις σε ουδετεροπενικούς ασθενείς.
Estonian: Seetõttu soovitas inimravimite komitee järgnevat sõnastust, et spetsiifiliste näidustuste abil eristada tsiprofloksatsiini kasutamist neutropeeniaga patsientide profülaktikas ja ravis: - nakkuste ravi neutropeeniaga patsientidel, - nakkuste profülaktika neutropeeniaga patsientidel.
Greek: Όχι συχνές ≥1/1000 έως
Estonian: Aeg-ajalt ≥1/1 000 kuni
Greek: Εάν σταµατήσετε να παίρνετε αυτό το φάρµακο πολύ σύντοµα, η λοίµωξή σας µπορεί να µην έχει αντιµετωπιστεί πλήρως και τα συµπτώµατα της λοίµωξης µπορεί να επανεµφανιστούν ή να επιδεινωθούν.
Estonian: Kui katkestate käesoleva ravimi kasutamise liiga vara, võib nakkus jääda täielikult välja ravimata ja nakkuse sümptomid võivad tulla tagasi või süveneda.
Greek: Συνοπτικά, η CHMP ήταν της γνώµης ότι ο άνθρακας έπρεπε να παραµείνει στις ενδείξεις τόσο για την αποφυγή σύγχυσης των συνταγογραφούντων, όσο και για λόγους συνέπειας προς τις διεθνείς κατευθυντήριες γραµµές και τις κατευθυντήριες γραµµές της ΕΕ που περιλαµβάνουν τη σιπροφλοξασίνη µεταξύ των θεραπειών πρώτης γραµµής.
Estonian: Kokkuvõtteks oli inimravimite komitee arvamusel, et antraks peab jääma näidustuste hulka, et vältida kõikvõimalikke segadusi ravi määrajate hulgas ja tagada kooskõla Euroopa Liidu ja rahvusvaheliste juhiste vahel, sh tsiprofloksatsiini soovitamises esmavaliku ravimina.
Greek: Bacillus anthracis (1)
Estonian: Aeroobsed grampositiivsed mikroorganismid Bacillus anthracis (1)
Greek: 6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu [Täidetakse riiklikult]
Greek: Μπορεί να υπάρξει ιδιαίτερος κίνδυνος στην επιλογή βακτηρίων µε αντοχή στη ciprofloxacin κατά τη διάρκεια παρατεταµένων διαρκειών θεραπείας και όταν θεραπεύονται νοσοκοµειακές λοιµώξεις και /ή λοιµώξεις προκαλούµενες από είδη Staphylococcus και Pseudomonas.
Estonian: Võib esineda risk valides tsiprofloksatsiin-resistentseid baktereid pikaajalise ravi korral ja nosokoomsete infektsioonide ja/või Staphylococcus'e ja Pseudomonas'e poolt põhjustatud infektsioonide ravimisel.
Greek: Επιπροσθέτως, λαµβανοµένης υπόψη της ευρείας χρήσης της σιπροφλοξασίνης στη φάση που έπεται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας, δεν προσδιορίστηκε κάποια ένδειξη ασφάλειας στις περιοδικές ενηµερωτικές αναφορές για την ασφάλεια (PSUR) που να σχετίζεται µε τη µακροχρόνια χρήση της σιπροφλοξασίνης.
Estonian: Arvestades lisaks tsiprofloksatsiini laialdase turustamisjärgse kasutamisega, ei leitud perioodilistes ohutusaruannetes mingeid preparaadi pikaajalise kasutamise ohutust puudutavaid märkusi.
Greek: ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΗΝ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΝ ΑΙΤΟΥΝΤΑ, ΤΟΝ ΚΑΤΟΧΟ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ ΚΑΙ ΣΤΗΝ ΙΣΛΑΝΔΙΑ
Estonian: LISA I RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, TAOTLEJATE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Greek: Τα δεδοµένα των φαρµακοκινητικών ιδιοτήτων σε παιδιατρικούς ασθενείς είναι περιορισµένα.
Estonian: Farmakokineetilisi andmeid pediaatriliste patsientide kohta on vähe.
Greek: Η CHMP θεωρεί ότι η θεραπευτική ένδειξη «σηψαιµία που προκαλείται από αρνητικά κατά Gram βακτήρια» δεν µπορεί να γίνει αποδεκτή, επειδή ο αιτών/ΚΑΚ δεν παρείχε διασφαλίσεις σχετικά µε την καταλληλότητα της σιπροφλοξασίνης ως θεραπευτικής επιλογής για τη σοβαρή αυτή κατάσταση ως προς τα επίπεδα της δράσης της και τις διαθέσιµες εναλλακτικές θεραπευτικές επιλογές.
Estonian: Inimravimite komitee oli seisukohal, et näidustust „gramnegatiivsete bakterite põhjustatud septitseemia" ei saa aktsepteerida, sest taotleja / müügiloa hoidja ei suutnud leida piisavat kinnitusi faktile, et tsiprofloksatsiini võib selles raskes olukorras käsitleda adekvaatse ravivõimalusena, arvestades tema aktiivsuse taset ja olemasolevaid terapeutilisi alternatiive.
Greek: Η µέση διάρκεια της θεραπείας της κακοήθους εξωτερικής ωτίτιδας, όπως αναφέρεται στη µετα-ανάλυση 13 δηµοσιεύσεων του Gehanno (1993) ήταν 3 µήνες (έξι µήνες σε 3 µελέτες, 2 µήνες σε µία µελέτη).
Estonian: Gehanno (1993) avaldatud 13 publikatsioonil põhinevas metaanalüüsis oli MEO korral tsiprofloksatsiinravi keskmiseks kestuseks 3 kuud (6 kuud kolmes uuringus, 2 kuud ühes uuringus).
Greek: 60 ηµέρες από την επιβεβαιωµένη έκθεση σε Bacillus anthracis
Estonian: 60 päeva pärast kinnitust leidnud kokkupuudet Bacillus anthracis'ega
Greek: Μεθοτρεξάτη Η ταυτόχρονη χρήση της ciprofloxacin µε µεθοτρεξάτη δεν συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.5).
Estonian: Metotreksaat Tsiprofloksatsiini kasutamine samaaegselt metotreksaadiga ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Greek: 7 ηµέρες
Estonian: 7 päeva
Greek: Κύπρος:
Estonian: Küpros:
Greek: Κατά συνέπεια, η CHMP απαίτησε µια αναθεωρηµένη πρόταση µε συγκεκριµένη τεκµηρίωση.
Estonian: Seetõttu palus inimravimite komitee ettepaneku läbi vaadata ja esitada see koos spetsiifilise toetava dokumentatsiooniga.
Greek: Προσαρµογή των δόσεων σε ασθενείς µε νεφρική δυσλειτουργία Η CHMP επανεξέτασε την αρχική πρόταση του αιτούντος/ΚΑΚ για την προσαρµογή των δόσεων σε περιπτώσεις ασθενών µε νεφρική ανεπάρκεια και τη θεώρησε ελλιπή και µη επαρκώς τεκµηριωµένη.
Estonian: Annuste kohandamine neerufunktsiooni kahjustusega patsientide puhul Inimravimite komitee vaatas läbi taotleja / müügiloa hoidja esialgse ettepaneku annuste kohandamiseks neerufunktsiooni kahjustuse korral ning pidas seda ebatäielikuks ja halvasti põhjendatuks.
Greek: Κάθαρση κρεατινίνης
Estonian: Kreatiniini kliirens
Greek: Χρησιµοποιείτε πάντοτε το παρεχόµενο δοσοµετρικό κουτάλι.
Estonian: Kasutage alati lisatud mõõtelusikat.
Greek: Ο κίνδυνος τενοντοπάθειας µπορεί να είναι αυξηµένος σε ηλικιωµένους ασθενείς ή σε ασθενείς στους οποίους συγχορηγούνται κορτικοστεροειδή (βλ. παράγραφο 4.8).
Estonian: Tendinopaatia oht võib olla suurem eakatel või samaaegselt kortikosteroididega ravitavatel patsientidel (vt lõik 4.8).
Greek: 1 - Χρησιµοποιείτε αντιβιοτικά µόνο όταν σας τα συνταγογραφεί ο γιατρός σας.
Estonian: 1 - Kasutage antibiootikume vaid siis, kui neid on teile määratud.
Greek: Σε µελέτες που υποστηρίζουν την από του στόµατος χορήγηση σκευάσµατος σιπροφλοξασίνης σε περιπτώσεις οξείας έξαρσης της χρόνιας παραρινοκολπίτιδας και έξαρσης της χρόνιας µέσης ωτίτιδας, η διάρκεια της θεραπείας είναι 10 ηµέρες και τα αποτελέσµατα έδειξαν ότι η συγκεκριµένη διάρκεια ήταν επαρκής για την αποτελεσµατικότητα της θεραπείας.
Estonian: Uuringutes, mis toetavad tsiprofloksatsiini suukaudset kasutamist kroonilise sinusiidi akuutse ägenemise ja kroonilise keskkõrvapõletiku ägenemise korral, oli ravi kestuseks 10 ööpäeva ja tõhusust iseloomustavate tulemuste kohaselt oli selline kestus piisav.
Greek: Ενηµερώστε το γιατρό σας εάν:
Estonian: Teatage arstile, kui teil on:
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΑΧΡΩΜΗ ΓΥΑΛΙΝΗ ΦΙΑΛΗ ΤΥΠΟΥ 2 ΜΕ ΓΚΡΙΖΟ ΕΠΕΝΔΕΔΥΜΕΝΟ ΜΕ ΣΙΛΙΚΟΝΗ ΠΩΜΑ ΕΙΣΧΩΡΗΣΗΣ ΒΡΩΜΟΒΟΥΤΥΛΙΟΥ Ή ΧΛΩΡΟΒΟΥΤΥΛΙΟΥ
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄRVITU II TÜÜPI KLAASIST PUDEL HALLI SILIKOONITUD KLOROBUTÜÜL- VÕI BROMOBUTÜÜLKORGIGA
Greek: Εάν λαµβάνεται µε άδειο στοµάχι, η δραστική ουσία απορροφάται ταχύτερα.
Estonian: Tühja kõhuga manustamisel imendub toimeaine kiiremini.
Greek: Η CHMP ήγειρε ανησυχίες σχετικά µε τη διατύπωση στην παράγραφο 4.1 της ΠΧΠ: «Άλλες σοβαρές λοιµώξεις σύµφωνα µε τις επίσηµες κατευθυντήριες γραµµές, µετά από προσεκτική αξιολόγηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου όταν δεν µπορούν να χρησιµοποιηθούν άλλες θεραπείες ή µετά από αποτυχία της συµβατικής θεραπείας και όταν η µικροβιολογική τεκµηρίωση δικαιολογεί τη χρήση της σιπροφλοξασίνης».
Estonian: Tsiprofloksatsiini kasutamine lastel ja noorukitel Inimravimite komiteel tekkis küsimusi seoses järgneva sõnastusega ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 4.1: „Ametlike juhiste kohaselt teised tõsised nakkused pärast hoolikat kasu-riski suhte hindamist, kui teisi ravimeetodeid kasutada ei saa, või pärast seda, kui konventsionaalne ravi tulemusi ei andnud ja kui mikrobioloogiliste uuringute andmed õigustavad tsiprofloksatsiini kasutamist."
Greek: Η µικρή φιάλη περιέχει τα κοκκία τα οποία προσθέτετε στο διαλύτη που είναι στη µεγαλύτερη φιάλη.
Estonian: Väiksemas pudelis on graanulid, mis lisatakse suuremas pudelis olevasse lahustisse.
Greek: Οι κινολόνες είναι γνωστό ότι προκαλούν σπασµούς ή ελαττώνουν την ουδό σπασµών.
Estonian: Kinoloonid kutsuvad teadaolevalt esile krambihooge või alandavad krampide tekkimise läve.
Greek: Η ciprofloxacin είναι παρούσα στη χολή σε υψηλές συγκεντρώσεις.
Estonian: Tsiprofloksatsiini sisaldub sapis suurtes kontsentratsioonides.
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύµητες ενέργειες έχουν υψηλότερη κατηγορία συχνότητας στις υποοµάδες ασθενών που λαµβάνουν ενδοφλέβια ή διαδοχική θεραπεία (ενδοφλέβια θεραπεία σε από στόµατος θεραπεία):
Estonian: Järgmisi kõrvaltoimeid esineb patsientidel, kes saavad intravenoosset või järjestikust (intravenoosne ja suukaudne) ravi, sagedamini:
Greek: Η Ciprofloxacin Bayer µπορεί να µειώσει την εγρήγορσή σας.
Estonian: Ciprofloxacin Bayer võib teie tähelepanu halvendada.
Greek: Τα ορατά σηµεία ασυµβατότητας είναι π.χ. καθίζηση, θολερότητα και αποχρωµατισµός.
Estonian: Sobimatuse nähtavad märgid on näiteks sadestumine, hägunemine ja värvimuutus.
Greek: Πολωνία:
Estonian: Poola:
Greek: Οι µελέτες σε ζώα δεν δείχνουν άµεσες ή έµµεσες επιβλαβείς επιδράσεις σε σχέση µε την τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα.
Estonian: Loomkatsetes ei ole ilmnenud otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele.
Greek: • µεθοτρεξάτη (για ορισµένους τύπους καρκίνου, ψωρίαση, ρευµατοειδή αρθρίτιδα)
Estonian: • metotreksaat (teatavate vähivormide, psoriaasi, reumatoidartriidi raviks)
Greek: Μην πάρετε φάρµακα που διακόπτουν ή επιβραδύνουν τις κινήσεις του εντέρου και επικοινωνήστε µε το γιατρό σας.
Estonian: Ärge võtke sooletegevust aeglustavaid või peatavaid ravimeid ning pöörduge arsti poole;
Greek: Τα δεδοµένα ασφάλειας από µια τυχαιοποιηµένη διπλή-τυφλή µελέτη για τη χρήση της σιπροφλοξασίνης σε παιδιά (σιπροφλοξασίνη: n=335, µέση ηλικία = 6,3 έτη, συγκριτές: n=349, µέση ηλικία = 6,2 έτη, ηλικιακό εύρος = 1 έως 17 έτη) αποκάλυψαν επίπτωση υποπτευόµενης αρθροπάθειας σχετιζόµενης µε το φάρµακο (διακρινόµενη από σχετιζόµενα µε τις αρθρώσεις κλινικά σηµεία και συµπτώµατα) από την Ηµέρα +42 της τάξης του 7,2% και 4,6%.
Estonian: Lastega läbi viidud tsiprofloksatsiini randomiseeritud topeltpimeuuringu (tsiprofloksatsiin: n=335, keskmine vanus = 6,3 aastat; võrdlusravimid: n=349, keskmine vanus = 6,2 aastat; vanusevahemik = 1-17 aastat) ohutusandmete kohaselt oli oletatavalt ravimiga seotud artropaatia esinemissagedus (eraldi liigestega seotud kliinilistest nähtudest ja sümptomitest) +42.
Greek: Μετά από διεξοδική συζήτηση, συµφωνήθηκε η χρήση προειδοποιητικών διατυπώσεων που να υποβαθµίζουν την πρόταση σχετικά µε τη θεραπεία µε µεµονωµένη δόση σε σύγκριση µε το θεραπευτικό σχήµα 3 ηµερών και οι οποίες να περιορίζουν την πιθανή αυτή επιλογή στη µη επιπλεγµένη κυστίτιδα σε γυναίκες που βρίσκονται σε κατάσταση προ-εµµηνόπαυσης.
Estonian: Pärast pikaajalist arutelu jõuti kokkuleppele selles, et üheannuselise ravirežiimi kasutamise piiramiseks võrreldes kolmepäevase ravirežiimiga kasutatakse hoiatavaid lauseid, ja selles, et seda võimalust ei pakuta tüsistumata tsüstiidiga menopausi eelses eas naistele.
Greek: Άλλοι µικροοργανισµοί Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($)
Estonian: Muud mikroorganismid Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($)
Greek: Οι τιµές AUC ήταν 17,4 mg*h/l (εύρος 11,8 - 32,0 mg*h/l) και 16,5 mg*h/l (εύρος 11,0 - 23,8 mg*h/l) στις αντίστοιχες ηλικιακές οµάδες.
Estonian: AUC väärtused olid vastavates vanuserühmades 17,4 mg*h/l (vahemikus 11,8-32,0 mg*h/l) ja 16,5 mg*h/l (vahemikus 11,0-23,8 mg*h/l).
Greek: Λόγω του ενδεχόµενου κινδύνου αρθρικής βλάβης, η ciprofloxacin δεν πρέπει να χρησιµοποιείται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Estonian: Võimaliku liigesekahjustuste ohu tõttu ei tohi tsiprofloksatsiini imetamise ajal kasutada.
Greek: Αυτές οι τιµές εµπίπτουν στο αναφερόµενο εύρος για ενηλίκους στις θεραπευτικές δόσεις.
Estonian: Need väärtused on samas vahemikus kui täiskasvanutel raviannuste kasutamisel.
Greek: Σε ενηλίκους ασθενείς, η διάρκεια της έγχυσης είναι 60 λεπτά για το 400 mg Ciprofloxacin Bayer και 30 λεπτά για το 200 mg Ciprofloxacin Bayer.
Estonian: Täiskasvanud patsientidel on infusiooniaeg 400 mg Ciprofloxacin Bayeri puhul 60 minutit ja 200 mg Ciprofloxacin Bayeri puhul 30 minutit.
Greek: Συνεπώς, η ciprofloxacin πρέπει να χορηγείται είτε 1 - 2 ώρες πριν είτε τουλάχιστον 4 ώρες µετά από αυτά τα σκευάσµατα.
Estonian: Seetõttu tuleb tsiprofloksatsiini manustada kas 1-2 tundi enne või vähemalt 4 tundi pärast nende preparaatide manustamist.
Greek: Οι γηριατρικοί ασθενείς πρέπει να λαµβάνουν µια δόση επιλεγµένη ανάλογα µε τη σοβαρότητα της λοίµωξης και την κάθαρση κρεατινίνης του ασθενή.
Estonian: Geriaatrilistel patsientidel tuleb kasutada annust olenevalt nende haiguse raskusastmest ja kreatiniini kliirensist.
Greek: • έναν πολυµερή φωσφορικό δεσµευτή (π.χ. σεβελαµέρη)
Estonian: • polümeerset fosfaate siduvat ainet (nt sevelameeri)
Greek: Δοσολογία για τη θεραπεία µη επιπλεγµένης κυστίτιδας Η CHMP κάλεσε τον αιτούντα ΚΑΚ να παράσχει διασφαλίσεις ότι η δοσολογία των 100 mg δις ηµερησίως για 3 ηµέρες (επικυρωµένη επί του παρόντος σε ορισµένες χώρες της ΕΕ) είναι κατάλληλη για τη θεραπεία της µη επιπλεγµένης κυστίτιδας σε νεαρές γυναίκες όσον αφορά το επιδηµιολογικό σχήµα των δυνητικά εµπλεκόµενων βακτηρίων και την ανταπόκριση στη θεραπεία σε σύγκριση µε την προτεινόµενη υψηλότερη δόση των 250 mg-500 mg δις ηµερησίως.
Estonian: Inimravimite komitee palus taotlejal / müügiloa hoidjal kinnitada, et annustamine 100 mg kaks korda ööpäevas kolme ööpäeva jooksul (praegu valideeritud mõnedes Euroopa Liidu riikides) on noorte naiste puhul tüsistumata tsüstiidi ravimiseks piisav, pidades silmas epidemioloogilisi andmeid, mis puudutavad seda haigust potentsiaalselt põhjustavaid baktereid ja võrreldes ravivastust väljapakutud suurema annuse (250…500 mg kaks korda ööpäevas) kasutamisel täheldatuga.
Greek: Με τη συγχορήγηση της ciprofloxacin και καφεΐνης ή πεντοξιφυλλίνης (οξπεντιφυλλίνης), αναφέρθηκαν αυξηµένες συγκεντρώσεις ορού αυτών των παραγώγων ξανθίνης.
Estonian: Tsiprofloksatsiini samaaegsel manustamisel kofeiini või pentoksüfülliiniga (okspentifülliin) esines nende ksantiini derivaatide seerumikontsentratsioonide tõusu.
Greek: Η µη νεφρική κάθαρση της ciprofloxacin οφείλεται κυρίως στην ενεργό διεντερική απέκκριση, και στο µεταβολισµό.
Estonian: Tsiprofloksatsiini mitterenaalne kliirens on tingitud peamiselt aktiivsest transintestinaalsest eritumisest ja metabolismist.
Greek: Πράγµατι, η σιπροφλοξασίνη είναι ένα από τα φάρµακα που προτείνει η ευρωπαϊκή στρατηγική για τις θεραπείες και την προφύλαξη στις περιπτώσεις που βιολογικοί παράγοντες χρησιµοποιούνται ως όπλα της βιοτροµοκρατίας.
Estonian: Tsiprofloksatsiini on üks soovitatavatest ravimitest Euroopa riikide strateegias, mis on suunatud bioterrorismis kasutatavate biorelvade põhjustatud haiguste raviks ja profülaktikaks.
Greek: Συχνά πρόκειται για µια ανθεκτική βακτηριακή λοίµωξη του αυτιού, του µαστοειδούς και της βάσης του κρανίου που προκαλείται από την Pseudomonas aeruginosa.
Estonian: Tegemist on tihti ravile allumatu bakteriaalse kõrva-, nibujätke ja koljupõhimiku nakkusega, mida põhjustab Pseudomonas aeruginosa.
Greek: Άλλες σοβαρές λοιµώξεις
Estonian: Teised rasked infektsioonid
Greek: Εάν γίνει σοβαρή ή επίµονη ή εάν παρατηρήσετε ότι τα κόπρανά σας περιέχουν αίµα ή βλέννα, σταµατήστε αµέσως να παίρνετε τη Ciprofloxacin Bayer, διότι η κατάσταση αυτή µπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή.
Estonian: Kui see muutub raskekujuliseks või püsivaks või kui te märkate roojas verd või lima, katkestage kohe Ciprofloxacin Bayeri kasutamine, sest see võib olla eluohtlik.
Greek: Καθώς στην κλινική πρακτική για τη θεραπεία λοιµώξεων των οστών και των αρθρώσεων είναι πιθανό να απαιτείται θεραπεία διάρκειας έως και 3 µηνών, η CHMP κάλεσε του αιτούντα/ΚΑΚ να υποβάλει δεδοµένα για τη µακροπρόθεσµη ασφάλεια, τα οποία να τεκµηριώνουν την εικόνα ασφαλείας του φαρµάκου σε θεραπεία τόσο µεγάλης διάρκειας.
Estonian: Tsiprofloksatsiini pikaajaline ohutusprofiil luu- ja liigesenakkuste ravi korralEt kliinilises praktikas võib luu- ja liigesenakkuste ravi kesta kuni 3 kuud, palus inimravimite komitee, et taotleja / müügiloa hoidja esitaks pikaajalise ohutuse andmed, mis põhjendaksid ravimi ohutusprofiili sellise pikaajalise kasutamise korral.
Greek: Ενδείξεις
Estonian: Näidustused
Greek: Η χορήγηση του φαρµάκου θα πρέπει να αρχίσει το συντοµότερο δυνατό µετά την υποψία ή επιβεβαίωση της έκθεσης.
Estonian: Ravimi manustamist tuleb alustada niipea kui võimalik pärast oletatavat või kinnitust leidnud ekspositsiooni.
Greek: Η ciprofloxacin θα πρέπει να χρησιµοποιείται σε συνδυασµό µε άλλους αντιµικροβιακούς παράγοντες ανάλογα µε τα αποτελέσµατα της µικροβιολογικής τεκµηρίωσης.
Estonian: Tsiprofloksatsiini peaks kasutama kombinatsioonis teiste antimikroobsete ainetega sõltuvalt mikrobioloogilise uuringu tulemustest.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν η θεραπεία µε το Ciprofloxacin Bayer πρέπει να διακοπεί.
Estonian: Arst otsustab, kas ravi Ciprofloxacin Bayeriga on vaja katkestada.
Greek: Οι περισσότερες µελέτες ανέφεραν ανεπιθύµητες ενέργειες που ήταν αναµενόµενες, κυρίως γαστρεντερικές ή δερµατικές διαταραχές.
Estonian: Enamik täheldatud kõrvaltoimetest ei olnud ootamatud, tegemist oli peamiselt seedekulgla või naha häiretega.
Greek: Η ενδοφλέβια θεραπεία θα πρέπει να συνοδεύεται από την από του στόµατος θεραπεία όσο το δυνατόν συντοµότερα.
Estonian: Intravenoossele ravile peab järgnema niipea kui võimalik suukaudne ravi.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί καθ' όλη τη διάρκεια της ουδετεροπενίας
Estonian: Ravi tuleb jätkata, kuni neutropeenia püsib
Greek: Η συγχορήγηση της ciprofloxacin και της τιζανιδίνης αντενδείκνυται.
Estonian: Tsiprofloksatsiini ja tisanidiini koosmanustamine on vastunäidustatud.
Greek: Ωστόσο, η ταυτόχρονη λήψη µόνο γαλακτοκοµικών προϊόντων ή ποτών ενισχυµένων µε µέταλλα (π.χ. γάλα, γιαούρτι, χυµός πορτοκάλι ενισχυµένος µε ασβέστιο) µε τη ciprofloxacin πρέπει να αποφεύγεται διότι η απορρόφηση της ciprofloxacin µπορεί να µειωθεί.
Estonian: Kuid ainult piimatoodete või mineraalainelisanditega jookide (nt piim, jogurt, kaltsiumilisandiga apelsinimahl) samaaegset tarvitamist tsiprofloksatsiini manustamisega tuleb vältida, sest see võib vähendada tsiprofloksatsiini imendumist.
Greek: Το διάλυµα για έγχυση µπορεί να εγχυθεί είτε απευθείας είτε µετά από ανάµειξη µε άλλα συµβατά διαλύµατα για έγχυση (βλ. παράγραφο 6.2).
Estonian: Infusioonilahust võib infundeerida kas vahetult või pärast segamist muude kokkusobivate infusioonilahustega (vt lõik 6.2).
Greek: Η δέσµευση της ciprofloxacin µε πρωτεΐνες είναι χαµηλή (20-30%), και η ουσία είναι παρούσα στο πλάσµα κυρίως σε µη ιονισµένη µορφή και έχει µεγάλο όγκο κατανοµής σταθεροποιηµένης κατάστασης 2 - 3 l/kg βάρους σώµατος.
Estonian: Tsiprofloksatsiin seondub valkudega vähe (20-30%), see aine sisaldub plasmas suures osas ioniseerimata kujul ning sellel on püsikontsentratsioonil suur jaotusmaht 2-3 l kehakaalu kg kohta.
Greek: - οι οριακές τιµές για την σιπροφλοξασίνη σχετίζονται µε θεραπεία υψηλής δόσης.
Estonian: - tsiprofloksatsiini suhtes kehtivad piirväärtused puudutavad ravi suurte annustega.
Greek: Όσον αφορά την προφύλαξη ουδετεροπενικών ασθενών, οι µελέτες που υποβλήθηκαν από τον αιτούντα/ΚΑΚ κατέδειξαν συγκρίσιµα αποτελέσµατα µεταξύ των οµάδων θεραπείας.
Estonian: Neutropeeniat põdevate patsientide profülaktika osas näidati taotleja / müügiloa hoidja esitatud uuringutes ravirühmade vahel võrreldavaid tulemusi.
Greek: * Οριακές τιµές µη σχετιζόµενες µε είδη καθορίστηκαν κυρίως µε βάση τα δεδοµένα PK/PD και είναι ανεξάρτητες από τις κατανοµές MIC των συγκεκριµένων ειδών.
Estonian: * Liikidega mitteseotud piirväärtused on määratud kindlaks põhiliselt farmakokineetiliste/farmakodünaamiliste andmete põhjal ega sõltu minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni jaotumisest konkreetsete liikide puhul.
Greek: ¾ Είναι σηµαντικό να ολοκληρώσετε τη θεραπευτική αγωγή ακόµα και αν αρχίσετε να αισθάνεστε καλύτερα µετά από µερικές ηµέρες.
Estonian: ¾ Tähtis on ravikuur lõpule viia ka sel juhul, kui hakkate juba mõne päeva pärast end paremini tundma.
Greek: ΚΟΙΝΩΣ ΕΥΑΙΣΘΗΤΑ ΕΙΔΗ Αερόβιοι Gram θετικοί µικροοργανισµοί Bacillus anthracis (1) Αερόβιοι Gram αρνητικοί µικροοργανισµοί Aeromonas spp.
Estonian: TAVALISELT TUNDLIKUD LIIGID Aeroobsed grampositiivsed mikroorganismid Bacillus anthracis (1)
Greek: Δεν είναι αποτελεσµατικά έναντι λοιµώξεων απο ιούς.
Estonian: Viirusnakkuste vastu need ei toimi.
Greek: Συνεπώς, η σιπροφλοξασίνη πρέπει να χρησιµοποιείται µόνο µετά από µικροβιολογική τεκµηρίωση ενώ δεν συνιστάται η εµπειρική θεραπεία.
Estonian: Järelikult tohib tsiprofloksatsiini kasutada ainult pärast mikrobioloogilise dokumentatsiooniga tutvumist ja juhul, kui ei soovitata empiirilist ravi.
Greek: - ναυτία, διάρροια - πόνοι των αρθρώσεων στα παιδιά
Estonian: - iiveldus, kõhulahtisus - liigesevalud lastel
Greek: Μέχρι σήµερα, η σιπροφλοξασίνη είναι η φθοριοκινολόνη που χρησιµοποιείται συχνότερα σε εφήβους.
Estonian: Praeguseni on tsiprofloksatsiin olnud noorukite ravis kõige laialdasemalt kasutatav fluorokinoloon.
Greek: • Η Ciprofloxacin Bayer µπορεί να προκαλέσει µείωση στον αριθµό των λευκών αιµοσφαιρίων και η αντίστασή σας στις λοιµώξεις µπορεί να είναι µειωµένη.
Estonian: • Ciprofloxacin Bayer võib põhjustada valgeliblede arvu vähenemist ning see võib vähendada teie vastupanu nakkustele.
Greek: Haemophilius influenzae* Legionella spp.
Estonian: Haemophiius influenzae* Legionella spp.