FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Entre estos objetivos figura la mejora de la planificación de los recursos científicos, el despliegue de las iniciativas en el ámbito de la formación y el desarrollo de competencias, y la comunicación efectiva en el seno de la red.
Italian: Tra gli obiettivi figurano il miglioramento della pianificazione delle risorse scientifiche, sviluppare le iniziative nel campo della formazione e dello sviluppo delle competenze e assicurare una comunicazione efficace all'interno della rete.
Spanish: La EMEA sigue empeñada en la mejora de la disponibilidad de medicamentos veterinarios, y centrará sus esfuerzos en tres áreas mayores para conseguirlo.
Italian: L'impegno dell'EMEA continua ad essere quello di migliorare la disponibilità dei medicinali per uso veterinario e per raggiungere tale obiettivo concentrerà i propri sforzi in tre importanti aree.
Spanish: En tercer lugar, la Agencia colaborará activamente con la Comisión Europea, las agencias comunitarias y las autoridades nacionales competentes en relación con la evaluación y, en su caso, la gestión del riesgo potencial para las personas derivado del uso de agentes antimicrobianos como medicamentos veterinarios.
Italian: In terzo luogo, l'Agenzia contribuirà attivamente al lavoro della Commissione europea, delle agenzie comunitarie e delle competenti autorità nazionali riguardo alla valutazione e, se del caso, alla gestione dei rischi potenziali per l'uomo derivanti dall'uso di agenti antimicrobici come medicinali per uso veterinario.
Spanish: La Agencia opera en un entorno legislativo global caracterizado, entre otras tendencias, por un número cada vez mayor de ensayos clínicos llevados a cabo en países en los que se considera que la aplicación de una buena práctica clínica no cuenta aún con tradiciones tan bien establecidas como las de la Unión Europea, los EE.UU. y otros países desarrollados.
Italian: L'Agenzia opera in un contesto regolamentato a livello globale che è caratterizzato, tra le altre tendenze, da un crescente numero di sperimentazioni cliniche condotte in paesi dove si ha la percezione che le buone pratiche cliniche non siano ancora così affermate come nell'Unione europea, negli USA e in altri paesi sviluppati.
Spanish: Otro proyecto importante es el fortalecimiento de la metodología de evaluación del equilibrio riesgo-beneficio de los medicamentos de uso humano y veterinario a lo largo de toda su vida útil.
Italian: Un altro progetto importante è il rafforzamento della metodologia per la valutazione del rapporto rischi-benefici di medicinali per uso umano e veterinario lungo l'intero arco della loro vita.
Spanish: En el ámbito de la innovación, la EMEA dedicará sus esfuerzos y recursos a la labor de la Iniciativa de Medicamentos Innovadores y a la Plataforma Tecnológica Europea para la Salud Global de los Animales.
Italian: Nel campo dell'innovazione, l'EMEA dedicherà i propri sforzi e risorse all'iniziativa sui medicinali innovativi e alla piattaforma tecnologica europea per la salute degli animali a livello mondiale (ETPGAH).
Spanish: En primer lugar, la Agencia colaborará con las partes interesadas para promover y facilitar la autorización por medio del procedimiento centralizado de las vacunas contra las principales enfermedades epizoóticas animales, en particular la gripe aviar, la fiebre catarral ovina y la glosopeda.
Italian: In primo luogo, l'Agenzia lavorerà con le parti interessate per promuovere e agevolare l'autorizzazione mediante la procedura centralizzata dei vaccini contro gravi malattie epizootiche, in particolare l'influenza aviaria, la febbre catarrale degli ovini e l'afta epizootica.
Spanish: La Agencia coordinará las actividades de sus comités científicos con las de la red para asegurar la facilitación de evaluaciones de riesgo científicas que tengan en cuenta el uso de antibióticos en personas y animales.
Italian: L'Agenzia coordinerà le attività del suo comitato scientifico con quelle della rete, per assicurare la realizzazione di corrette valutazioni scientifiche dei rischi che tengano conto dell'uso di antibiotici sia nell'uomo che negli animali.
Spanish: Este empeño redundará en el plan de la Agencia de facilitar el acceso a informaciones relativas a la seguridad y a los ensayos clínicos.
Italian: Ciò favorirà anche il progetto dell'Agenzia di fornire accesso alle informazioni sulla sicurezza e a quelle relative alla sperimentazione clinica.
Spanish: La aplicación y despliegue de la nueva legislación sobre medicamentos de uso humano para terapias avanzadas, así como de otros nuevos instrumentos legislativos;
Italian: attuare e mettere in opera la nuova normativa sui medicinali per terapie avanzate per uso umano, nonché altre norme nuove;
Spanish: Se prevé que estos dos últimos instrumentos legislativos entren en vigor a lo largo de 2009.
Italian: L'entrata in vigore degli ultimi due provvedimenti normativi è attesa nel corso del
Spanish: El resultado de varias iniciativas de mejora de los procesos, análisis de procesos y encuestas entre el personal muestra que ha llegado el momento de que la Agencia dé un nuevo enfoque a algunos de sus recursos de TI para mejorar los sistemas de información corporativa con el fin de avanzar hacia un entorno de trabajo plenamente electrónico.
Italian: I risultati di varie iniziative per il miglioramento dei processi di lavorazione, di analisi dei processi di lavorazione e di sondaggi tra il personale, suggeriscono all'Agenzia che i tempi sono maturi per reimpostare alcune delle proprie risorse IT per migliorare i sistemi informativi operativi quale passo in avanti in direzione di un contesto lavorativo completamente elettronico.
Spanish: Entre estos hechos figura la legislación reciente y de próxima aprobación que revestirá a la Agencia de nuevas responsabilidades, como la legislación sobre medicamentos para terapia avanzadas, un reglamento modificado sobre las variaciones de las autorizaciones de comercialización y una revisión legislativa sobre los límites de seguridad de los residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos.
Italian: Tali sviluppi comprendono norme adottate recentemente e norme di prossima approvazione che investono l'Agenzia di nuove responsabilità, tra cui le norme riguardo ai medicinali per le terapie avanzate, un regolamento riveduto sui cambiamenti alle autorizzazioni all'immissione in commercio e norme riviste sui limiti di sicurezza dei residui di medicinali veterinari negli alimenti.
Spanish: La Agencia está registrando un continuo crecimiento de su volumen de trabajo en varias áreas de sus actividades, como el asesoramiento científico, los medicamentos de uso pediátrico, la autorización de vacunas contra enfermedades epidémicas de animales, la transparencia y los compromisos internacionales, entre otros.
Italian: Il volume di lavoro dell'Agenzia è in continua crescita nei vari settori delle sue attività, compresa la consulenza scientifica, i medicinali per uso pediatrico, l'autorizzazione di vaccini contro malattie epidemiche di animali, la trasparenza e gli impegni internazionali, solo per citarne alcuni.
Spanish: Se están aplicando esfuerzos considerables en los ámbitos de comunicación, transparencia y facilitación de información.
Italian: Si stanno compiendo sforzi significativi nei campi della comunicazione, della trasparenza e dell'offerta di informazioni.
Spanish: Al mismo tiempo, la EMEA ha asignado una parte considerable de sus recursos de desarrollo y mantenimiento de las TI al desarrollo y apoyo de los sistemas telemáticos de la UE.
Italian: Al tempo stesso, l'EMEA ha conferito una parte significativa delle risorse per la manutenzione e lo sviluppo delle tecnologie dell'informazione allo sviluppo e al sostegno dei sistemi telematici UE.
Spanish: Una vez fijados los procedimientos necesarios para la evaluación de las solicitudes y la facilitación de otros tipos de asesoramiento científico relativos a los medicamentos para terapias avanzadas, la Agencia pondrá en marcha estos procedimientos y desplegará actividades de gestión de riesgos y de farmacovigilancia en este nuevo ámbito de responsabilidad.
Italian: Avendo stabilito le procedure necessarie per la valutazione delle domande e per la fornitura di altre consulenze specifiche relative ai farmaci per le terapie avanzate, l'Agenzia renderà operative queste procedure e svilupperà attività di farmacovigilanza e gestione del rischio in questo nuovo ambito di responsabilità.
Spanish: En consecuencia, a finales de 2009 la Agencia relanzará su página Web y empezará a velar porque todas las páginas Web orientadas al público que gestiona sean de fácil uso y acceso por parte de las personas y partes interesadas del exterior.
Italian: Pertanto l'Agenzia provvederà a rilanciare il proprio sito Internet verso la fine del 2009 e comincerà a lavorare per garantire che tutti i siti Internet pubblici gestiti dall'Agenzia siano semplici da usare e facilmente accessibili da parte delle parti interessate esterne.
Spanish: El fomento de la transparencia, la comunicación y la facilitación de informaciones.
Italian: promuovere la trasparenza, la comunicazione e l'offerta di informazioni;
Spanish: La EMEA está sujeta a una presión cada vez mayor para asegurar que su presencia en línea pueda satisfacer las necesidades de las instancias interesadas externas, publicando en su página Web informaciones fáciles de encontrar y utilizar.
Italian: L'EMEA è sotto pressione, peraltro in continua ascesa, per assicurare che la sua presenza on line possa soddisfare le esigenze delle parti interessate esterne, pubblicando informazioni in Internet di facile reperibilità e consumo.
Spanish: La Agencia seguirá intentando simplificar más estas actividades, con objetivos como la creación de una red de investigación pediátrica.
Italian: L'Agenzia continuerà a concentrare l'attenzione sull'ulteriore snellimento di queste attività, includendo lo sviluppo di una rete di ricerca in ambito pediatrico.
Spanish: europeos y de otros países en el ámbito de los biomarcadores, la medicina de translación y las nanotecnologías, la EMEA facilitará colaboración científica en estos nuevos ámbitos del desarrollo de medicamentos.
Italian: Poiché i ricercatori di paesi europei e di altri paesi lavorano nell'ambito dei biomarcatori, della medicina traslazionale e delle nanotecnologie, l'EMEA fornirà contributi scientifici destinati a questi nuovi ambiti dello sviluppo di medicinali.
Spanish: En segundo lugar, la Agencia, en colaboración con su red, desplegará diversas iniciativas orientadas a facilitar una mejor disponibilidad de medicamentos veterinarios en determinados mercados, incluido el menor uso/menos especies, por medio de la introducción de medidas para ayudar a las empresas farmacéuticas en el momento de la autorización.
Italian: In secondo luogo, l'Agenzia realizzerà delle iniziative con la rete, volte a ottenere una maggiore disponibilità dei medicinali per uso veterinario indicati per mercati limitati, tra cui i medicinali destinati a usi minori/specie minori, mediante l'introduzione di misure volte ad assistere le imprese nel momento dell'autorizzazione.
Spanish: El programa de trabajo de la Agencia está determinado por diferentes tendencias científicas, políticas y hechos de otro tipo que orientarán su actuación durante 2009.
Italian: Il programma di lavoro dell'Agenzia è costituito da una serie di tendenze, di sviluppi scientifici, politici e di altra natura che domineranno l'ambiente dell'Agenzia nel 2009.
Spanish: Continuar mejorando el control de seguridad de los medicamentos de uso humano y veterinario;
Italian: continuare a migliorare i controlli di sicurezza per i medicinali per uso umano e veterinario;
Spanish: Contribuir a la mayor disponibilidad de medicamentos de uso humano y veterinario;
Italian: contribuire a migliorare la disponibilità di medicinali per uso umano e veterinario;
Spanish: Desde hace varios años, la Agencia ha venido aplicando varias nuevas partes de la legislación farmacéutica, a resultas de lo cual se ha convertido en una organización compleja que depende sustancialmente de tecnologías de la información y la comunicación eficaces y eficientes.
Italian: Di conseguenza l'Agenzia è diventata un'organizzazione complessa che dipende da tecnologie dell'informazione e della comunicazione caratterizzate da efficacia ed efficienza.
Spanish: Por ello, el seguir fomentando y desarrollando la capacidad científica de la red constituye el objetivo invariable de la Agencia.
Italian: Pertanto l'obiettivo permanente dell'EMEA è sviluppare e promuovere continuamente le capacità scientifiche della rete.
Spanish: Asimismo, en 2008 se plantearon algunas cuestiones relativas a la calidad de ciertos productos cuyo principio activo estaba elaborado fuera de la UE, lo cual tendrá una incidencia en la carga de trabajo en materia de inspecciones, tanto de la EMEA como de las autoridades nacionales competentes, e introducirá una nueva dimensión a los compromisos internacionales de la EMEA.
Italian: Ciò avrà ripercussioni sulla mole di lavoro nel campo delle ispezioni, sia per l'EMEA che per le competenti autorità nazionali e aggiungerà una nuova dimensione agli impegni internazionali dell'EMEA.
Spanish: Programa de trabajo para 2011 de la Agencia Europea de Medicamentos
Italian: Programma di lavoro 2011 dell'Agenzia europea per i medicinali
Spanish: En 2011 centrará su atención en:
Italian: I principali punti per il 2011 comprendono:
Spanish: El programa de trabajo actual inicia y prosigue la aplicación de las actividades pertinentes en estos ámbitos.
Italian: L'attuale programma di lavoro avvia e prosegue l'attuazione di attività pertinenti a tali aree.
Spanish: La Agencia seguirá fomentando una cooperación fructífera con las autoridades y los expertos nacionales.
Italian: L'Agenzia continuerà a promuovere la fruttuosa cooperazione con le autorità e gli esperti nazionali.
Spanish: • el refuerzo de la Red europea de regulación de los medicamentos.
Italian: • promozione della rete europea di regolamentazione.
Spanish: Las iniciativas previstas para 2011 incluyen los trabajos orientados a mejorar los informes públicos europeos de evaluación y la contribución a la acción conjunta de la Comisión Europea y de los Estados miembros.
Italian: Le iniziative per il 2011 comprendono i lavori mirati a migliorare le relazioni di valutazione pubblica europea e il contributo all'azione congiunta della Commissione europea e degli Stati membri.
Spanish: Además, exploraremos nuevas oportunidades para estrechar la relación con nuestros socios bilaterales e instituciones internacionales como la Organización Mundial de la Salud y la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE).
Italian: Inoltre, individueremo ulteriori opportunità per rafforzare l'interazione con i nostri partner bilaterali e le istituzioni internazionali come l'Organizzazione mondiale della sanità e l'Organizzazione mondiale per la salute animale (OIE).
Spanish: En este contexto, la Agencia seguirá trabajando en 2011 con el fin de reducir el riesgo de resistencia antimicrobiana derivado del uso de antibióticos en el ser humano y en los animales.
Italian: In questo contesto, l'Agenzia continuerà nel 2011 a concentrare i propri sforzi nel campo della riduzione del rischio di resistenza agli antimicrobici derivante dall'uso di antibiotici nell'uomo e negli animali.
Spanish: La supervisión efectiva de la relación entre beneficios/riesgo sigue siendo una prioridad permanente para la Agencia.
Italian: Un efficace monitoraggio dell'equilibrio tra benefici e rischi è un ambito prioritario permanente per l'Agenzia.
Spanish: Expirará asimismo el período transitorio para la presentación de medicamentos de terapia génica y terapia celular sujetos a la legislación sobre medicamentos para terapias avanzadas.
Italian: Giungerà a scadenza anche il periodo transitorio per la presentazione dei medicinali per terapia genica e cellulare soggetti alla normativa sui medicinali per terapie avanzate.
Spanish: La globalización de la investigación, el desarrollo y la fabricación en el sector farmacéutico es un tema predominante.
Italian: La globalizzazione delle attività di ricerca, sviluppo e produzione nel settore farmaceutico costituisce un tema predominante.
Spanish: Se espera una interacción y una colaboración cada vez más estrecha entre los organismos reguladores y los organismos encargados de la evaluación de las tecnologías sanitarias.
Italian: È sempre più forte l'aspettativa di una più stretta interazione e collaborazione tra le autorità di regolamentazione e gli organismi di valutazione delle tecnologie in campo sanitario.
Spanish: Se programarán asimismo otras iniciativas también descritas en la hoja de ruta.
Italian: Saranno pianificate ulteriori iniziative descritte nella road map.
Spanish: La Agencia aborda dichas expectativas en su hoja de trabajo y está programando iniciativas en ese ámbito, asegurándose al mismo tiempo de que la evaluación del coste/beneficio se mantenga diferenciada del proceso de autorización.
Italian: L'Agenzia affronta tali aspettative nella sua road map e ha in programma iniziative in questo ambito, garantendo al tempo stesso che la valutazione del rapporto costi/benefici rimanga separata dal processo di autorizzazione.
Spanish: La adopción de la nueva legislación sobre farmacovigilancia tendrá importantes repercusiones para la Agencia.
Italian: L'adozione della nuova legislazione in materia di farmacovigilanza avrà un impatto sostanziale sull'Agenzia.
Spanish: Como se reconoce en la hoja de ruta, las iniciativas de la UE en el ámbito de la eficacia relativa de los medicamentos tendrán también consecuencias para la Agencia.
Italian: Come riconosciuto nella road map, anche le iniziative dell'UE nel campo dell'efficacia relativa dei farmaci si ripercuoteranno sull'Agenzia.
Spanish: • la contribución a las actividades internacionales y la respuesta a la globalización de la investigación, el desarrollo y la fabricación en el sector farmacéutico;
Italian: • contributo alle attività internazionali e risposta alla globalizzazione delle attività di ricerca, sviluppo e produzione nel settore farmaceutico;
Spanish: Nuestra principal prioridad, en medio de dichos cambios y evoluciones, seguirá siendo la gestión eficiente y eficaz de las actividades básicas de la Agencia, cuyo número seguirá aumentando en 2011.
Italian: In questo contesto di cambiamento e di progresso la nostra principale priorità rimarrà la gestione efficiente ed efficace delle attività fondamentali, che aumenteranno ulteriormente nel 2011.
Spanish: La Agencia se verá afectada asimismo por el debate a largo plazo que actualmente mantienen las instituciones de la Unión Europea (UE) en relación con la legislación sobre los falsos medicamentos.
Italian: A più lungo termine, l'Agenzia sarà altresì interessata dal dibattito in corso in seno alle istituzioni dell'Unione europea (UE) sulla legislazione in materia di medicinali falsificati.
Spanish: La «Hoja de ruta para 2015» de la Agencia Europea de Medicamentos fija tres ámbitos estratégicos en los que la Agencia centrará sus actividades durante los próximos años: responder a las necesidades en materia de sanidad pública, facilitar el acceso a los medicamentos y optimizar la utilización segura y racional de los medicamentos.
Italian: La "Road map verso il 2015" dell'Agenzia europea per i medicinali definisce tre aree strategiche centrali per i prossimi anni: rispondere alle esigenze in materia di salute pubblica, facilitare l'accesso ai farmaci e ottimizzarne l'uso sicuro e razionale.
Spanish: • la aplicación fructífera de la nueva legislación, siendo especialmente relevante para 2011 la relativa a la farmacovigilancia;
Italian: • corretta attuazione della nuova legislazione, in particolare nel 2011 la legislazione sulla farmacovigilanza;
Spanish: La Agencia mejorará aún más la transparencia de la gestión diaria de sus actividades mediante la adopción de medidas enmarcadas en el plan de aplicación de su política de transparencia.
Italian: L'Agenzia aumenterà ulteriormente la trasparenza nella gestione quotidiana delle proprie attività, adottando misure specifiche in conformità con il piano di attuazione della sua politica in materia di trasparenza.
Spanish: En el ámbito de la sanidad animal, seguiremos centrando nuestra atención en el mantenimiento y la mejora de la disponibilidad de los medicamentos veterinarios, especialmente de medicamentos para usos y especies menores (MUMS)/mercados reducidos, y seguiremos contribuyendo a la Estrategia de salud animal de la Unión Europea en todo lo relativo al uso de medicamentos.
Italian: Nel campo della salute animale, l'attenzione resterà concentrata sul mantenimento e sul miglioramento della disponibilità di medicinali veterinari, in particolare per specie minori / usi minori (MUMS - minor uses/minor species) e per mercati di dimensioni ridotte; continueremo inoltre a fornire il nostro contributo alla strategia relativa alla politica comunitaria per la salute degli animali per quanto riguarda l'uso di farmaci.
Spanish: En 2011, la Agencia se centrará en preparar la aplicación de las nuevas medidas en 2012, mediante la elaboración de nuevos procedimientos y la planificación de importantes eventos en materia de tecnología de la información.
Italian: Nel corso dell'anno l'Agenzia si concentrerà sui preparativi in vista dell'applicazione delle nuove misure nel 2012, approntando nuove procedure e pianificando importanti sviluppi informatici.
Spanish: Además, la Agencia se esforzará por impulsar una serie de objetivos a largo plazo expuestos en el plan de actividades.
Italian: Inoltre, l'Agenzia si adopererà per raggiungere una serie di obiettivi a lungo termine stabiliti nella road map.
Spanish: En este contexto, seguirá apoyando las diversas iniciativas emprendidas por los Directores de las Agencias de Medicamentos con el fin de reforzar la cooperación actual y garantizar la disponibilidad permanente de conocimientos científicos especializados de la máxima calidad, cuya importancia es primordial para el éxito de éste y de futuros programas de trabajo.
Italian: In questo contesto, continuerà a sostenere varie iniziative intraprese dai responsabili delle agenzie per i medicinali volte a rafforzare la cooperazione esistente e ad assicurare la disponibilità costante di competenze scientifiche di elevata qualità, che costituisce un fattore di fondamentale importanza per il successo di questo e dei futuri programmi di lavoro.
Spanish: Además de la estrecha cooperación bilateral con una serie de autoridades reguladoras internacionales, la Agencia está especialmente implicada en el ámbito de los ensayos clínicos, la fabricación de principios activos y medicamentos y la colaboración formal permanente con sus socios internacionales.
Italian: Oltre a partecipare alla stretta cooperazione bilaterale con numerose autorità internazionali di regolamentazione, l'Agenzia è particolarmente impegnata nei campi degli studi clinici, della produzione di principi attivi farmaceutici e di medicinali e della costante collaborazione con i suoi partner internazionali in materia di regolamentazione.
Spanish: • la vigilancia eficaz de la relación entre beneficios y riesgos de los medicamentos, además de la contribución a un uso más racional de los medicamentos;
Italian: • efficace monitoraggio dell'equilibrio tra benefici e rischi dei medicinali, contribuendo al contempo a un uso più razionale di questi ultimi;
Spanish: La Agencia seguirá extrayendo lecciones del trabajo realizado y los logros alcanzados en el pasado en este ámbito, y ampliará el alcance de las relaciones con los representantes de la sociedad civil gracias a la puesta en práctica de un marco revisado de interacción con los pacientes y la implantación progresiva del marco de interacción con los profesionales sanitarios.
Italian: L'Agenzia procederà sulla base del suo lavoro passato e dei risultati conseguiti nel settore e amplierà la portata dell'interazione con i rappresentanti della società civile mediante l'attuazione di un quadro rivisto di interazione con i pazienti e una graduale attuazione del quadro di interazione con gli operatori sanitari.