FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa silmiin, huuhtele silmät välittömästi puhtaalla vedellä.
Slovenian: Če pride zdravilo v stik z očmi, oči takoj sperite s čisto vodo.
Finnish: Turvotukset hävisivät 1-6 päivän kuluessa.
Slovenian: Te otekline so splahnele v 1 do 6 dneh.
Finnish: Makrolideille on ominaista hyvä jakautuminen kudoksiin.
Slovenian: Za makrolide je značilna njihova obsežna porazdelitev v tkiva.
Finnish: Kuolleisuutta on todettu 25 mg/kg tai sitä korkeammalla annostasolla.
Slovenian: Smrtnost so opazili pri odmerkih 25 mg/kg telesne teže in večjih.
Finnish: On odotettavissa, että tildipirosiinin ja muiden makrolidien, linkosamidien tai streptogramiinien välillä esiintyy ristiresistenssiä.
Slovenian: Na splošno se pričakuje navzkrižna rezistenca med tildipirozinom in drugimi makrolidi, linkozamidi ali streptogramini.
Finnish: 180 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Slovenian: 180 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Finnish: Käytä avattu pakkaus 28 vuorokauden kuluessa.
Slovenian: Načeto zdravilo uporabite v 28 dneh.
Finnish: Kun valmistetta käytettiin ehkäisevänä ryhmälääkityksenä, noin 86 %:lla terveistä eläimistä ei havaittu taudin kliinisiä oireita (verrattuna noin 65 %:iin eläimistä hoitamattomassa kontrolliryhmässä).
Slovenian: Po metafilaktični uporabi je približno 86 % zdravih živali ostalo brez kliničnih znakov bolezni (v primerjavi s približno 65 % živali v nezdravljeni kontrolni skupini).
Finnish: Injektiopullon kumitulppa voidaan turvallisesti lävistää 20 kertaa.
Slovenian: Gumijasti zamašek viale lahko varno prebodete do 20-krat.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Slovenian: Ker ni študij kompatibilnosti, tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne smete mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Finnish: Oikean injektiokohdan sekä asianmukaisen neulan koon ja pituuden käyttöön (määritetään eläimen koon ja painon mukaan) tulee kiinnittää erityistä huomiota hyvän eläinlääkintätavan mukaisesti.
Slovenian: Posebno je treba paziti, da izberete primerno mesto za injiciranje in da uporabite primerno velikost in dolžino igle (glede na velikost in težo živali) v skladu z dobro veterinarsko prakso.
Finnish: Makrolidit ovat bakteriostaattisesti vaikuttavia antibiootteja, mutta tiettyihin patogeeneihin niillä voi olla bakterisidinen vaikutus.
Slovenian: Makrolidi na splošno so bakteriostatični antibiotiki, za nekatere patogene pa so lahko baktericidni.
Finnish: Ei saa annostella suonensisäisesti.
Slovenian: Ne dajajte intravensko.
Finnish: Zuprevon sisältämä vaikuttava-aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Zdravilna učinkovina v zdravilu Zuprevo je dovoljena učinkovina, kot je navedeno v tabeli 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010:
Finnish: Ne estävät proteiinien biosynteesiä sitoutumalla selektiivisesti bakteerien ribosomien RNA:han ja estävät peptidiketjun rakentumista.
Slovenian: Preprečujejo biosintezo esencielnih beljakovin s selektivno vezavo na bakterijsko ribosomsko RNK in delujejo tako, da blokirajo podaljšanje peptidne verige.
Finnish: Kohde-eläinlajilla tehdyssä turvallisuustutkimuksissa on osoitettu, että valmisteen suurimman suositellun injektiotilavuuden (5 ml) annostelu saattaa hyvin yleisesti aiheuttaa lievää injektiokohdan turvotusta, joka ei ole kivulias sitä tunnusteltaessa.
Slovenian: V varnostnih študijah na ciljnih živalskih vrstah je dajanje maksimalnega priporočenega odmerka (5 ml) zelo pogosto na mestu injiciranja povzročilo rahle otekline, ki niso bile boleče na otip.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa porsailla on havaittu ohimenevää letargiaa.
Slovenian: V zelo redkih primerih so pri pujskih opazili prehodno letargijo.
Finnish: Alueen halkaisija (mm)
Slovenian: Premer področja (mm)
Finnish: Tutkimusaineisto kerättiin zoonoottisista ja kommensaalibakteereista.
Slovenian: Podatki so bili zbrani na zoonotskih bakterijah in komenzalih.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Älä säilytä yli 25 °C:n lämpötilassa
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Ne shranjujte pri temperaturi nad 25 °C.
Finnish: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a 85716 Unterschleissheim SAKSA
Slovenian: Feldstrasse 1 a 85716 Unterschleissheim NEMČIJA
Finnish: Sioille 14 päivän aikana annetun kokonaisannoksen keskimääräinen kokonaiseritys oli noin 17% virtsaan ja 57 % ulosteisiin.
Slovenian: Srednje celokupno izločanje celotnega odmerka, danega v 14 dneh, je bilo okrog 17 % z urinom in 57 % s fecesom.
Finnish: Nauodoilla 14 päivän aikana annetun kokonaisannoksen keskimääräinen kokonaiseritys oli noin 24 % virtsaan ja 40 % ulosteisiin.
Slovenian: Srednje celokupno izločanje celotnega odmerka, danega v 14 dneh, je bilo okrog 24 % z urinom in 40 % s fecesom.
Finnish: Oikean annoksen varmistamiseksi ja liian pienen annoksen välttämiseksi, eläimen paino tulee määrittää mahdollisimman tarkasti.
Slovenian: Da bi zagotovili pravilen odmerek, je treba čim natančneje določiti telesno težo, da ne bi bil odmerek premajhen.
Finnish: Valmisteella on pitkä vaikutusaika, mutta tarkkaa kliinisen tehon kestoa kertainjektion jälkeen ei kuitenkaan tiedetä.
Slovenian: Zdravilo ima dolgotrajno delovanje, vendar pa točno trajanje kliničnega delovanja po enkratnem odmerku ni znano.
Finnish: Makrolidiresistenssi voi kehittyä kolmen mekanismin avulla: (1) ribosomissa olevan kohderakenteen muutos (metylaatio), jota kutsutaan usein MLSB resistenssiksi, koska se kattaa makrolidit, linkosamidit ja B-ryhmän streptogramiinit, (2) aktiivinen takaisinvirtauspumppu (3) inaktivoivien entsyymien tuotanto.
Slovenian: Rezistenca na makrolide je na splošno posledica treh mehanizmov: (1) spremembe ribosomskega ciljnega mesta (metilacija), ki jo pogosto označujejo kot rezistenco na MLSB, ker deluje na makrolide, linkozamide in na skupino B streptograminov, (2) izkoriščanja aktivnega mehanizma iztekanja; (3) proizvodnje inaktivirajočih encimov.
Finnish: Tildipirosiini
Slovenian: Tildipirozin
Finnish: B. bronchiseptica
Slovenian: P. multocida B. bronchiseptica
Finnish: Tiineys ja laktaatio:
Slovenian: Brejost in laktacija
Finnish: Vastuullisen käytön periaatteen mukaisesti ehkäisevää ryhmälääkitystä tulee käyttää ainoastaan kohdepatogeenien aiheuttamissa vaikeissa sian hengitystieinfektioiden taudinpurkaustilanteissa.
Slovenian: V skladu z načeli za odgovorno uporabo je metafilaktična uporaba zdravila Zuprevo indicirana samo v hudih izbruhih prašičje respiratorne bolezni, ki jo povzročijo indicirani patogeni.
Finnish: Jos hengitystieinfektion kliiniset oireet jatkuvat tai lisääntyvät tai tauti uusiutuu, lääkitys pitää vaihtaa toiseen antibioottiin ja sitä tulee jatkaa, kunnes kliiniset oireet ovat hävinneet.
Slovenian: Če se klinični znaki respiratorne bolezni še nadaljujejo ali povečajo, ali če se bolezen ponovi, je treba zdravljenje spremeniti in uporabiti drug antibiotik in zdravljenje nadaljevati, dokler klinični znaki ne izginejo.
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa ei ole löydetty näyttöä haitallisista vaikutuksista sikiönkehitykseen tai lisääntymiskykyyn.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami niso bili dokazani selektivni razvojni ali reproduktivni učinki.
Finnish: Tildipirosiinin sitoutumisaste sian plasmaproteiineihin in vitro on noin 30 %.
Slovenian: In vitro vezava tildipirozina na beljakovine v prašičji plazmi je omejena na približno 30 %.
Finnish: Tildipirosiini on 16-atominen puolisynteettinen makrolidiantibiootti.
Slovenian: Tildipirozin je 16-členski polsintitetični makrolid z antimikrobnim delovanjem.
Finnish: Jos hengitystieinfektion kliiniset oireet jatkuvat tai lisääntyvät, lääkitys pitää vaihtaa toiseen antibioottiin ja sitä tulee jatkaa, kunnes kliiniset oireet ovat hävinneet.
Slovenian: Če se klinični znaki respiratorne bolezni še nadaljujejo ali povečajo, je treba zdravljenje spremeniti in uporabiti drug antibiotik in zdravljenje nadaljevati, dokler klinični znaki ne izginejo.
Finnish: Ristiresistenssiä muiden makrolidien kanssa esiintyy.
Slovenian: Obstoja navzkrižna rezistenca z drugimi makrolidi.
Finnish: Suositeltu injektiokohta sijaitsee aivan korvan takana, korvantauksen korkeimmassa kohdassa, jossa iho muuttuu karvattomasta karvaiseksi.
Slovenian: Priporočeno mesto injiciranja je mesto za ušesom na najvišji točki korena ušesa, na prehodu z gole na dlakasto kožo.
Finnish: Ei saa käyttää samanaikaisesti muiden makrolidien tai linkosamidien kanssa (ks. kohta 4.8).
Slovenian: Ne dajajte istočasno z drugimi makrolidi ali linkozamidi (glejte poglavje 4.8).
Finnish: Jos lääkettä joutuu vahingossa iholle, pese iho välittömästi saippualla ja vedellä.
Slovenian: V primeru nenamernega razlitja po koži kožo takoj operite z milom in vodo.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden tai laktaation aikana ei ole selvitetty.
Slovenian: Varnost zdravila za uporabo v veterinarski medicini v obdobju brejosti ali laktacije ni bila ugotovljena.
Finnish: Jos mahdollista, valmistetta tulee käyttää herkkyysmäärityksen perusteella.
Slovenian: Kadar je le mogoče, uporabljajte zdravilo za uporabo v veterinarski medicini samo na podlagi testiranja občutljivosti.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Tildipirosiini saattaa aiheuttaa herkistymistä joutuessaan iholle.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Tildipirozin pri stiku s kožo lahko povzroči sensibilizacijo.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 6.5.2011
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve pridobritve dovoljenja: 6. maj 2011
Finnish: MIC-arvot (pienin kasvua estävä pitoisuus) kohdepatogeeneille (villikantajakauma) on esitetty alla olevassa taulukossa.
Slovenian: Podatki za minimalno inhbitorno koncentracijo (MIK) za ciljne patogene (distribucija divjega tipa) so prikazani v spodnji preglednici.
Finnish: Salmonellla MIC-arvot olivat välillä 4-16 µg/ml ja kaikki tutkitut kannat olivat ns. villikantoja.
Slovenian: Vrednosti MIK za Salmonella so bile v razponu od 4-16 µg/ml in vsi sevi so bili divji.
Finnish: Ehkäisevä ryhmälääkitys tarkoittaa, että kliinisesti terveille eläimille, jotka ovat lähikontaktissa sairastuneiden eläinten kanssa, annostellaan valmistetta samaan aikaan kuin sairastuneille, jotta voidaan pienentää kliinisten oireiden kehittymisriskiä.
Slovenian: Pri metafilaksi je potrebno, da klinično zdrave živali, ki so v tesnem stiku z obolelimi živalmi, dobijo zdravilo istočasno kot obolele živali, da se zmanjša tveganje razvoja kliničnih znakov.
Finnish: Injektiokohdan patomorfologiset muutokset hävisivät täysin 21 vuorokauden kuluessa injektiosta.
Slovenian: Patomorfološke reakcije na mestu injiciranja so popolnoma izginile v 21 dneh.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila za uporabo v pakiranju za prodajo: 2 leti
Finnish: Ehkäisevä ryhmälääkitys tarkoittaa, että kliinisesti terveille eläimille, jotka ovat lähikontaktissa sairastuneiden eläinten kanssa, annostellaan eläinlääkevalmistetta samaan aikaan kuin sairastuneille, jotta voidaan pienentää kliinisten oireiden kehittymisriskiä.
Slovenian: Pri metafilaksi je potrebno, da klinično zdrave živali, ki so v tesnem stiku z obolelimi živalmi, dobijo zdravilo za uporabo v veterinarski medicini istočasno kot obolele živali, da se zmanjša tveganje razvoja kliničnih znakov.
Finnish: Myyntiluvan haltija:
Slovenian: Inetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Finnish: Injektiokohdan turvotus kestää noin 3 vuorokautta.
Slovenian: Otekline so trajale do 3 dni.
Finnish: /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA
Finnish: Makrosyklisen laktoni renkaan kolme amiiniryhmää antavat molekyylille emäksisen luonteen.
Slovenian: Zaradi treh substituentov amina na makrocikličnem laktonskem obroču ima molekula tri-bazični značaj.
Finnish: Ei saa käyttää samanaikaisesti muiden makrolidien tai linkosamidien kanssa (ks. kohta 12).
Slovenian: Ne dajajte istočasno z drugimi makrolidi ali linkozamidi (glejte poglavje 12).
Finnish: Taudin esiintyminen karjassa on varmistettava ennen ehkäisevän ryhmälääkityksen aloittamista.
Slovenian: Prisotnost bolezni v čredi mora biti potrjena, preden se začne z metafilakso.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET 180 mg/ml Tildipirosiinia
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SNOVI 180 mg/ml tildipirozina
Finnish: (µg/ml) MIC90 (µg/ml)
Slovenian: Razpon (µg/ml) MIK50 (µg/ml) MIK90 (µg/ml)
Finnish: Injisoitaessa valmistetta vahingossa itseensä, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Eläinlääkemääräys
Slovenian: B. POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Mikrobilääkkeet systeemiseen käyttöön, makrolidit ATCvet-koodi: QJ01FA96.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QJ01FA96
Finnish: Yhteen kohtaan injisoitavan annoksen tilavuus ei saa ylittää 5 ml.
Slovenian: Volumen injiciranega zdravila naj ne preseže 5 ml na mesto injiciranja.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml sisältää:
Slovenian: En ml vsebuje:
Finnish: Intervet International B.V.
Slovenian: Intervet International GmbH
Finnish: Tildipirosiinin antimikrobinen vaikutus kattaa seuraavat bakteerit:
Slovenian: Spekter antimikrobnega delovanja tildipirozina vključuje:
Finnish: Ei saa käyttää lypsäville eläimille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
Slovenian: Ni za uporabo pri živalih, katerih mleko se uporablja za prehrano ljudi.
Finnish: Ryhmässä, joka sai 20 mg/kg tildipirosiinia, todettiin yhdellä kahdeksasta porsaasta yleistä lihasvärinää ja eläin ei pystynyt seisomaan ensimmäisen hoitokerran jälkeen.
Slovenian: V skupini, ki je dobivala po 20 mg/kg telesne teže, se je pri eni živali od osmih po prvem odmerku pokazal prehoden generaliziran tremor in ni mogla stati, po tretjem odmerku pa so pri njej opazili prehodno nestabilnost.
Finnish: Tämän vuoksi valmistetta ei saa antaa samanaikaisesti sellaisten mikrobilääkkeiden kanssa, joiden vaikutusmekanismi on samanlainen, kuten muut makrolidit tai linkosamidit.
Slovenian: Zato zdravila ne dajajte skupaj z antimikrobnimi zdravili s podobnim načinom delovanja, kot so drugi makrolidi ali linkozamidi.
Finnish: Tildipirosiini saattaa aiheuttaa herkistymistä joutuessaan iholle.
Slovenian: Tildipirozin pri stiku s kožo lahko povzroči senzibilizacijo.
Finnish: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica ja Haemophilus parasuis, jotka ovat tavallisimmat sian hengitysteiden infektioita (SRD) aiheuttavat bakteerit.
Slovenian: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica in Haemophilus parasuis, ki so bakterijski patogeni, najpogosteje povezani s prašičjo respiratorno boleznijo (SRD).
Finnish: Huolellisuutta tulee noudattaa vahinkoinjektion välttämiseksi, koska toksikologiset tutkimukset koeeläimillä osoittivat, että tildipirosiinilla on lihaksensisäisen annon jälkeen kardiovaskulaarisia vaikutuksia.
Slovenian: Posebno je treba paziti, da ne pride do nenamernega samoinjiciranja, ker so toksikološke študije na laboratorijskih živalih pokazale kardiovaskularne učinke po intramuskularnem dajanju tildipirozina.
Finnish: Toinen porsas sai shokkioireita ensimmäisen antokerran jälkeen ja se lopetettiin eläinsuojelullisista syistä.
Slovenian: Pri drugi živali se je po prvi injekciji pokazal z zdravljenjem povezan šok in so jo evtanazirali zaradi dobrobiti živali.
Finnish: Hoitovaste tulee arvioida 48 tuntia injektion antamisen jälkeen.
Slovenian: Priporočljivo je zdraviti živali v zgodnjih fazah bolezni in ovrednotiti reagiranje na zdravljenje v 48 urah po injekciji.
Finnish: Tildipirosiinin sioissa oletettu metabolia etenee pelkistymisestä ja sulfaattikonjugaatiosta hydraation (tai renkaan avautumisen) kautta demetylaatiolla, dihydroksylaatiolla ja S-kysteiini- ja S-glutationikonjugaatiolla.
Slovenian: Pri prašičih se predpostavlja, da metabolizem tildipirozina poteka z redukcijo in konjugacijo sulfata z naknadno hidracijo (ali odprtjem obroča), z demetilacijo, s hidroksilacijo in s konjugacijo S-cisteina in S-glutationa.
Finnish: 10000 µg/g
Slovenian: 60 µg
Finnish: Kertyminen hengitystietulehdusalueelle on osoitettu korkeina ja pitkäkestoisina tildipirosiinipitoisuuksina keuhkoissa ja keuhkoputkien nesteessä (kerätty post mortem), jotka ylittävät selvästi veriplasman pitoisuudet.
Slovenian: se kaže z visoko in podaljšano koncentracijo tildipirozina v pljučih in bronhialni tekočini (zbrani post mortem).
Finnish: S I
Slovenian: DODATEK I
Finnish: Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na viali za EXP.
Finnish: Kerta-annoksena nahanalaisesti naudoille annettu (4 mg/kg) tildipirosiini imeytyy nopeasti ja huippupitoisuus plasmassa (0,7 µg/ml) saavutetaan 23 minuutissa (Tmax) ja sillä on korkea absoluuttinen biologinen hyötyosuus (78,9 %).
Slovenian: Tildipirozin, ki so ga dajali subkutano govedom v enkratnem odmerku 4 mg/kg telesne teže, se je hitro absorbiral in dosegel največjo koncentracijo v plazmi 0.7 µg/ml v 23 minutah (Tmax) in visoko absolutno biorazpožljivost (78,9%).
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/2/11/124/005-008
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/11/124/005-008
Finnish: 40 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä makrolidiantibiooteille, sitruunahapolle tai propyleeniglykolille.
Slovenian: Ne uporabite zdravila v primeru preobčutljivosti za makrolidne antibiotike, citronsko kislinomonohidrat ali propilen glikol.
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Lot
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Serija:
Finnish: Varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Huolellisuutta tulee noudattaa vahinkoinjektion välttämiseksi, koska toksikologiset tutkimukset koeeläimillä osoittivat, että tildipirosiinilla on lihaksensisäisen annon jälkeen vaikutuksia sydän- ja verenkiertoelimistöön.
Slovenian: Previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Posebno je treba paziti, da ne pride do nenamernega samoinjiciranja, ker so laboratorijske študije na živalih pokazale kardiovaskularno delovanje po intramuskularnem dajanju tildipirozina.
Finnish: Injektiopullo (100 ml, 250 ml)
Slovenian: Viala (100 ml, 250 ml)
Finnish: Zuprevo-valmisteen teho ehkäisevässä ryhmälääkityksessä on osoitettu placebo-kontrolloidussa monikeskuskenttätutkimuksessa, jossa kliininen taudinpurkaus oli varmistettu (toisin sanoen vähintään 30 %:ssa karsinoista, jotka jakoivat saman ilmatilan, voitiin havaita sian hengitystieinfektion kliinisiä oireita: vähintään 10 %:lla eläimistä karsinaa kohti yhden vuorokauden sisällä tai 20 %:lla 2 vuorokauden sisällä tai 30 %:lla 3 vuorokauden sisällä).
Slovenian: Učinkovitost metafilaktične uporabe zdravila Zuprevo je bile dokazana v multicenrični s placebom kontrolirani terenski študiji, ko je bil potrjen izbruh klinične bolezni (tj., najmanj 30 % živali v enem boksu v istem prostoru je imelo klinične znake SRD, vključujoč najmanj 10 % živali v 1 dnevu ali 20 % živali v 2 dnevih ali 30 % živali v 3 dnevih).
Finnish: Kerta-annoksena lihaksensisäisesti sioille annettu (4 mg/kg) tildipirosiini imeytyi nopeasti ja huippupitoisuus plasmassa (0,9 µg/ml) saavutettiin 23 minuutissa (Tmax).
Slovenian: Tildipirozin, ki so ga dajali prašičem intramuskularno v enkratnem odmerku 4 mg/kg telesne teže, se je hitro absorbiral in dosegel največjo koncentracijo v plazmi 0.9 µg/ml v 23 minutah (Tmax).
Finnish: Annostele 4 mg/kg tildipirosiinia (1 ml/45 kg) kertainjektiona.
Slovenian: Dajte 4 mg tildipirozina/kg telesne teže (kar ustreza 1ml/45 kg telesne teže) samo enkrat.
Finnish: Turvotukset ovat ohimeneviä ja laskevat yleensä 7 - 16 päivän sisällä; yksittäisillä eläimillä turvotus voi kestää 21 vuorokautta.
Slovenian: Otekline so prehodne in navadno splahnijo v 7 do 16 dneh.
Finnish: Tildipirosiinin naudoissa oletettu metabolia etenee dimetyyliaminosokerijäänteen irrottamisesta pelkistymiseen ja sulfaattikonjugaatiosta hydraation (tai renkaan avautumisen) kautta demetylaatioon, mono- tai dihydroksylaatiolla dehydraation kautta ja S-kysteiini- ja S-glutationikonjugaatioon.
Slovenian: Pri govedu se predpostavlja, da metabolizem tildipirozina poteka z odcepitvijo micaminose dela sladkorja, z zmanjševanjem in konjugacijo sulfata z naknadno hidraciji (ali odprtjem obroča), z demetilacijo, z mono- ali dihidroksilacijo s posledično dehidracijo in s konjugacijo S-cisteina in Sglutationa.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila
Finnish: E. coli, Campylobacter ja Enterococcus -kannoilla MIC-arvot olivat välillä 1-64 µg/ml ja joukossa oli sekä villikantoja että ei-villikantoja.
Slovenian: Za E. coli, Campylobacter in Enterococci, so bili ugotovljeni divji in nedivji fenotipi (razpon MIK 1>64 µg/ml).
Finnish: Taudin esiintyminen karjassa tulee varmistaa ennen ennaltaehkäisevää hoitoa.
Slovenian: Pred preventivnim zdravljenjem je treba potrditi prisotnost bolezni v čredi.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROSTITEV SERIJE
Finnish: Hoitovaste tulee arvioida 2-3 vuorokautta injektion antamisen jälkeen.
Slovenian: Priporočljivo je zdraviti živali v zgodnjih fazah bolezni in ovrednotiti reagiranje na zdravljenje v 2 do 3 dneh po injekciji.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa todettiin sioilla hyvin usein kipua injisoittaessa valmistetta ja injektiokohdan turvotusta.
Slovenian: Med kliničnimi poskusi so bolečino ob injiciranju in otekline na mestu injiciranja na zdravljenih prašičih opazili zelo pogosto.
Finnish: Takajalkojen lihasvärinää todettiin ensimmäisen hoitokerran yhteydessä yhdellä porsaalla 12 ja 20 mg/kg ryhmissä.
Slovenian: Mišični tremor v zadnjih nogah so opazili po prvem dajanju pri enem pujsku v skupinah, ki sta dobivali po 12 in 20 mg/kg telesne teže
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä makrolidiantibiooteille tai apuaineille.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti za makrolidne antibiotike ali za katero koli pomožno snov.
Finnish: Tyypin I lasinen injektiopullo, jossa klorobutyylitulppa ja alumiinisuljin.
Slovenian: Viala iz rjavega stekla tipa I z zamaškom iz klorbutilne gume in aluminijasto zaporko.
Finnish: Tildipirosiinin vaikutus in vitro on bakteriosidinen M. haemolytica ja H.somni -bakteereita vastaan ja on bakteriostaattinen P.multocidabakteereita vastaan.
Slovenian: In vitro je delovanje tildipirozina bakteriocidno za M. haemolytica in H. somni, bakteriostatično pa za P. multocida.
Finnish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat
Slovenian: 5831 AN Boxmeer NIZOZEMSKA
Finnish: E. coli, Campylobacter ja Enterococcus -kannoilla MIC-arvot olivat välillä 1- >64 µg/ml ja joukossa oli sekä villikantoja että ei-villikantoja.
Slovenian: Za E. coli, Campylobacter in Enterococci,so bili ugotovljeni divji in nedivji fenotipi (razpon MIK 1.>64 µg/ml).
Finnish: Injektiokohdan patomorfologiset muutokset hävisivät täysin 35 vuorokauden kuluessa injektiosta.
Slovenian: Patomorfološke reakcije na mestu injiciranja v glavnem izginejo v 35 dneh.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/2/11/124/001-004
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/11/124/001-004
Finnish: Ei saa käyttää 2 kuukauden aikana ennen laskettua poikimisaikaa tiineille eläimille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
Slovenian: Ne uporabite pri brejih živalih, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi, v obdobju 2 mesecev pred pričakovano telitvijo.