FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Проверете името и цветния етикет на Вашата писалка, за да се уверите, че тя съдържа правилния вид инсулин.
Lithuanian: Patikrinkite švirkštiklio pavadinimą ir spalvotą etiketę, kad įsitikintumėte, jog tai teisingas insulino tipas.
Bulgarian: Преди да поставите патрон NovoRapid PumpCart във Вашата помпа
Lithuanian: Prieš įdedant NovoRapid PumpCart užtaisą į pompą
Bulgarian: Винаги се уверявайте, че се е появила капка на върха на иглата, преди да инжектирате.
Lithuanian: Prieš injekciją visada įsitikinkite, kad ant adatos galo pasirodė lašas.
Bulgarian: Ако е в хладилник, го съхранявайте далеч от охлаждащия елмент.
Lithuanian: Šaldytuve laikyti toliau nuo šaldymo elemento.
Bulgarian: Последици от диабета в точка 4.
Lithuanian: 4 skyriuje c) „Kitas diabeto poveikis".
Bulgarian: Лекарства за лечение на диабет.
Lithuanian: • kitus vaistus nuo diabeto,
Bulgarian: Ако изведнъж се почувствате зле и: започнете да се изпотявате; започнете да повръщате;
Lithuanian: • Jei Jūs staiga pasijutote prastai ir: pradėjote prakaituoti; Jus pradėjo pykinti (vemiate); darosi sunku kvėpuoti; dažnai plaka širdis, jaučiatės apsvaigęs.
Bulgarian: Също така NovoRapid може да се използва за продължителна инфузия в помпена система.
Lithuanian: Be to, NovoRapid gali būti vartojamas nenutrūkstamai insulino infuzijai pompos sistema.
Bulgarian: Вашата писалка NovoRapid FlexTouch е предварително напълнена инсулинова писалка.
Lithuanian: Jūsų NovoRapid FlexTouch yra insulinu užpildytas švirkštiklis
Bulgarian: NovoRapid PumpCart).
Lithuanian: PumpCart").
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник при 2°С до 8°С, далеч от охлаждащия елемент.
Lithuanian: Prieš atidarant: laikyti šaldytuve nuo 2 °C iki 8 °C, toliau nuo šalymo elemento.
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО 1 флакон съдържа 10 ml, еквивалентно на 1 000 единици.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Viename flakone esantys 10 ml atitinka 1000 vienetų.
Bulgarian: В случай, че не изчезнат или се разпространят по цялото тяло, консултирайте се с Вашия лекар незабавно.
Lithuanian: Paprastai šie simptomai toliau vartojant insulino išnyksta per kelias savaites. Jei neišnyko, arba išplito po visą Jūsų kūną, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Bulgarian: Приблиз. колко инсулин е останал
Lithuanian: Apytikris likęs insulino kiekis
Bulgarian: Завъртете селектора на дозата, за да изберете 2 единици.
Lithuanian: F Sukdami dozės parinkiklį nustatykite 2 vienetus.
Bulgarian: Най-подходящите места за инжектиране са: предната част на талията (корема), мишниците или предната част на бедрата.
Lithuanian: Geriausia vieta suleisti insuliną pačiam yra: priekinė juosmens dalis (pilvas), žasto ar šlaunies išorė.
Bulgarian: В началото на инсулиновото лечение могат да възникнат рефракционни аномалии, едем и реакции на мястото на инжектиране (болка, зачервяване, уртикария, възпаление, посиняване, подуване и сърбеж на мястото на инжектиране).
Lithuanian: Gydymo insulinu pradžioje gali pasireikšti refrakcijos anomalijos, edema bei reakcijos injekcijos vietoje (skausmas, paraudimas, dilgėlinė, uždegimas, kraujosruvos, patinimas bei niežėjimas injekcijos vietoje); šios reakcijos paprastai praeina savaime.
Bulgarian: ► NovoRapid PumpCart е подходящ само за подкожни инжекции с помпа.
Lithuanian: ► NovoRapid PumpCart tinkamas tik leisti po oda su pompa.
Bulgarian: NovoRapid се използва за намаляване на високото ниво на кръвната захар при възрастни, юноши и деца на възраст на и над 1 година със захарен диабет (диабет).
Lithuanian: NovoRapid vartojamas padidintam cukraus kiekiui kraujyje sumažinti cukriniu diabetu (diabetu) sergantiems suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams, nuo 1 metų amžiaus ir vyresniems.
Bulgarian: Могат да възникнат местни алергични реакции (болка, зачервяване, обрив, възпаление, посиняване, подуване и сърбеж) на мястото на инжектиране.
Lithuanian: Alergijos požymiai: vietinės alerginės reakcijos (skausmas, paraudimas, dilgėlinė, uždegimas, kraujosruvos, patinimas ir niežėjimas) gali pasireikšti injekcijos vietoje.
Bulgarian: Изтеглете голямата външна и вътрешната капачки на иглата.
Lithuanian: • Nuimkite didįjį išorinį ir vidinį adatos dangtelius. Jūs galite laikyti didįjį išorinį adatos dangtelį adatų skyriuje.
Bulgarian: Бъбречно или чернодробно нарушение могат да намалят инсулиновите нужди на пациента.
Lithuanian: Pacientai, kuriems sutrikusi inkstų ir kepenų veikla Pacientams, kurių pažeisti inkstai arba kepenys, gali sumažėti insulino poreikis.
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/99/119/024 5 патрона от 1,6 ml
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/99/119/024 5 užtaisai po 1,6 ml
Bulgarian: Лекарствата, които най-често могат да повлияят върху Вашето лечение с инсулин, са изброени по-долу.
Lithuanian: Žemiau pateikti svarbiausi vaistai, galintys paveikti Jūsų gydymąsi insulinu.
Bulgarian: След всяка инжекция винаги отстранявайте иглата и съхранявайте Вашата писалка без прикрепена игла.
Lithuanian: Po kiekvienos injekcijos visada nuimkite adatą ir laikykite švirkštiklį be adatos.
Bulgarian: NovoRapid PumpCart съдържа 1,6 ml разтвор на инсулин аспарт, еквивалентни на
Lithuanian: • NovoRapid PumpCart yra 1,6 ml insulino asparto tirpalo, tai atitinka 160 vienetų.
Bulgarian: Уверете се, че иглата е завита здраво.
Lithuanian: Patikrinkite ar ji tvirtai laikosi.
Bulgarian: Винаги носете резервна писалка и нови игли със себе си, в случай на загуба или повреда.
Lithuanian: • Visada su savimi turėkite atsarginį švirkštiklį ir naujų adatų, jeigu švirkštiklį pamestumėte ar jis sugestų.
Bulgarian: Инсулиновите смеси не трябва да се прилагат интравенозно или да се използват с подкожна инсулинова инфузионна помпа.
Lithuanian: Insulino mišinių negalima leisti į veną ar naudoti poodinėje insulino infuzinėje pompoje.
Bulgarian: NovoRapid PumpCart, тъй като това може да доведе до неправилно дозиране на инсулин и последваща хипергликемия или хипогликемия.
Lithuanian: Jo negalima naudoti su kitais prietaisais, neskirtais NovoRapid PumpCart, kadangi dėl to gali būti neteisingai dozuojamas insulinas ir kilti hiperglikemija arba hipoglikemija.
Bulgarian: NovoRapid FlexPen е предварително напълнена писалка с цветно кодиране за еднократна употреба, съдържаща инсулин аспарт.
Lithuanian: NovoRapid FlexPen yra spalvinį kodą turintis insulinu aspartu užpildytas vienkartinis švirkštiklis.
Bulgarian: 1,6 ml разтвор в патрон (стъкло тип 1) с бутало (бромобутилово) и гумена запушалка (бромобутил/полиизопренова).
Lithuanian: 1,6 ml talpos užtaisas (1 tipo stiklas), turintis stūmoklį (bromobutilas) ir guminį dangtelį (bromobutilas / poliizoprenas).
Bulgarian: Завъртете селектора на дозата, докато дозовият брояч спре.
Lithuanian: Sukite dozės parinkiklį, kol sustos dozės skaitiklis.
Bulgarian: Хормони на щитовидната жлеза (използвани за лечение на нарушения на щитовидната жлеза)
Lithuanian: • skydliaukės hormonus (vartojami skydliaukės liaukos ligoms gydyti);
Bulgarian: NovoRapid® FlexTouch®
Lithuanian: NovoRapid®
Bulgarian: NovoRapid FlexTouch е предварително напълнена писалка за еднократна употреба с цветно кодиране, съдържаща инсулин аспарт.
Lithuanian: NovoRapid FlexTouch yra spalvinį kodą turintis insulinu aspartu užpildytas vienkartinis švirkštiklis.
Bulgarian: 3 ml разтвор в патрон (стъкло тип 1) с бутало (бромобутилово) и гумена запушалка (бромобутил/полиизопренова).
Lithuanian: 3 ml tirpalas užtaise (1 tipo stiklas) su stūmokliu (bromobutilas) ir guminiu dangteliu (bromobutilas / poliizoprenas).
Bulgarian: Инжектирайте въздуха във флакона NovoRapid.
Lithuanian: Suleiskite orą į NovoRapid flakoną.
Bulgarian: NovoRapid се инжектира под кожата (подкожно).
Lithuanian: NovoRapid skirtas injekcijoms po oda.
Bulgarian: Задържайки иглата нагоре, натиснете бутона и селекторът на дозата се връща на "0".
Lithuanian: • Laikydami adatą nukreiptą į viršų, iki galo nuspauskite stūmoklio mygtuką ir dozės parinkiklis rodys 0.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 1 000 единици инсулин аспарт в 10 ml инжекционен разтвор.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 10 ml injekcinio tirpalo, kuriame yra 1000 vienetų insulino asparto.
Bulgarian: ► Патроните NovoRapid Penfill са предназначени за употреба с инсулинови инжектиращи устройства на Novo Nordisk и игли NovoFine или NovoTwist.
Lithuanian: NovoRapid Penfill yra sukurtas naudoti kartu su Novo Nordisk insulino leidimo sistemomis bei NovoFine arba NovoTwist adatomis.
Bulgarian: ВЪТРЕШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА ГРУПОВАТА ОПАКОВКА (ПАТРОН.
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS VIDINĖ SUDĖTINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ (UŽTAISAS.
Bulgarian: ► Ако подозирате, че получавате хипогликемия (понижена кръвна захар) (вижте а) Резюме на сериозните и много чести нежелани реакции в точка 4).
Lithuanian: 4 skyriuje a) „Duomenų santrauka apie sunkų ir labai dažną šalutinį poveikį").
Bulgarian: Можете да набирате дози от 1 до 60 единици на стъпки от по 1 единица.
Lithuanian: ► Juo galite suleisti 1-60 vienetų dozes, dozę didindami po 1 vienetą.
Bulgarian: Когато се носи като резервен: може да се съхранява до две седмици под 30°С
Lithuanian: Nešiojantis kaip atsargą: galima laikyti ne ilgiau kaip 2 savaites žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Bulgarian: Винаги изхвърляйте иглата след всяко инжектиране.
Lithuanian: Visada, po kiekvienos injekcijos išmeskite adatą.
Bulgarian: Съпътстващи заболявания на бъбреците, черния дроб или засягащи надбъбречните, хипофизната или щитовидната жлези могат да наложат промени на инсулиновата доза.
Lithuanian: Gretutinės ligos, ypač infekcinės ir karščiavimas, paprastai padidina paciento insulino poreikį. Sergant gretutinėmis inkstų, kepenų ligomis arba ligomis, kurios paveikia antinksčius, hipofizę arba skydliaukę, gali reikėti keisti insulino dozę.
Bulgarian: Използвайте селектора на дозата на Вашата писалка NovoRapid FlexTouch, за да изберете дозата.
Lithuanian: Naudokite švirkštiklio NovoRapid FlexTouch dozės parinkiklį nustatyti dozę. Jūs galite pasirinkti iki 80 vienetų dozę.
Bulgarian: 25 (5 опаковки от 5) патрона
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 25 užtaisai (5 pakuotės po 5)
Bulgarian: Винаги използвайте дозовата скала и селектора на дозата, за да видите колко единици сте избрали, преди да инжектирате инсулина.
Lithuanian: Prieš injekciją visada naudokitės dozės skale ir dozės parinkikliu, kad matytumėte, kiek insulino vienetų pasirinkote.
Bulgarian: Липодистрофия:
Lithuanian: Lipodistrofija:
Bulgarian: При нужда NovoRapid може да се прилага малко след хранене.
Lithuanian: Prireikus NovoRapid gali būti vartojamas tuoj pat po valgio.
Bulgarian: Инструкции как да използвате NovoRapid 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка (FlexTouch)
Lithuanian: NovoRapid 100 vienetų/ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkštiklyje (FlexTouch) vartojimo instrukcija
Bulgarian: Перорални контрацептиви, тиазиди, глюкокортикоиди, тиреоидни хормони, симпатикомиметици, растежен хормон и даназол.
Lithuanian: Šios medžiagos gali padidinti paciento insulino poreikį: geriamieji kontraceptikai, tiazidai, gliukokortikoidai, skydliaukės hormonai, simpatomimetikai, augimo hormonas ir danazolas.
Bulgarian: Вижте а)
Lithuanian: 4 skyriuje a)
Bulgarian: NovoRapid Penfill е подходящ само за подкожни инжекции с писалка за многократна употреба.
Lithuanian: NovoRapid Penfill tinkamas tik leisti po oda su daugkartinio naudojimo švirkštikliu.
Bulgarian: Ако сте алергични към инсулин аспарт или някоя от другите съставки в това лекарство
Lithuanian: ► Jei Jūs alergiškas insulinui aspartui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (žr.
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/99/119/012 1 писалка от 3 ml EU/1/99/119/013 5 писалки от 3 ml EU/1/99/119/014 10 писалки от 3 ml
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/99/119/012 1 švirkštiklis, 3 ml EU/1/99/119/013 5 švirkštikliai po 3 ml EU/1/99/119/014 10 švirkštiklių po 3 ml
Bulgarian: ► NovoRapid FlexTouch е подходящ само за подкожни инжекции.
Lithuanian: ► NovoRapid FlexTouch tinkamas tik leisti po oda.
Bulgarian: 10 ml разтвор във флакон (стъкло тип 1), затворен с диск (бромобутил/полиизопренова гума) и предпазна пластмасова капачка.
Lithuanian: 10 ml tirpalo buteliukas (1 tipo stiklas) yra uždarytas kamščiu (bromobutilo/guminiu poliizopreno) ir apsauginiu, slėgiui atspariu dangteliu.
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 300 единици инсулин аспарт в 3 ml инжекционен разтвор.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 300 vienetų insulino asparto, 3 ml injekcinio tirpalo.
Bulgarian: 60-120) минути), докато Cmax е подобна на тази, наблюдавана при по-млади пациенти с диабет тип 2 и леко понижена в сравнение с пациенти с диабет тип 1.
Lithuanian: Vyresniems pacientams pastebėta sumažėjusi absorbcija, dėl kurios užsitęsė tmax (82 (kvartilių skirtumo reikšmė: 60-120) minutės), o Cmax buvo panaši į jaunesnių pacientų, sergančių 2 tipo diabetu, ir šiek tiek mažesnė nei 1 tipo diabetu sergančių pacientų.
Bulgarian: 1 ml разтвор съдържа 100 единици инсулин аспарт*
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra 100 vienetų insulino asparto
Bulgarian: Изтеглете въздух в спринцовката в количество, съответстващо на нужната Ви доза NovoRapid.
Lithuanian: Į švirkštą pritraukite tiek oro, kiek užima Jums reikalinga NovoRapid dozė.
Bulgarian: Как да съхранявате NovoRapid
Lithuanian: Kaip laikyti NovoRapid
Bulgarian: NovoRapid InnoLet е предварително напълнена писалка, съдържаща инсулин аспарт.
Lithuanian: NovoRapid InnoLet yra insulinu aspartu užpildytas vienkartinis švirkštiklis.
Bulgarian: На 7 септември 1999 г.
Lithuanian: rugsėjo 7 d.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на NovoRapid?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą NovoRapid vartojimą?
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за NovoRapid може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų NovoRapid EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: NovoRapid може да се прилага при бременни жени.
Lithuanian: NovoRapid gali vartoti nėščiosios.
Bulgarian: Обикновено NovoRapid се прилага непосредствено преди хранене, въпреки че при необходимост може да се приложи и след хранене.
Lithuanian: Paprastai NovoRapid skiriama iš karto prieš valgį, bet esant būtinybei gali būti vartojamas ir po valgio.
Bulgarian: Какво представлява NovoRapid и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra NovoRapid ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: Какви ползи от NovoRapid са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia NovoRapid nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: Обичайната доза е между 0,5 и 1,0 единици за килограм телесно тегло на ден.
Lithuanian: Įprasta dozė yra 0,5-1,0 vieneto kilogramui kūno svorio per parą.
Bulgarian: Допълнителна информация за NovoRapid:
Lithuanian: Kita informacija apie NovoRapid
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване insulin aspart
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei insulinas aspartas
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от NovoRapid са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad NovoRapid nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Bulgarian: Как действа NovoRapid?
Lithuanian: Kaip veikia NovoRapid?
Bulgarian: NovoRapid се използва за лечение на възрастни, юноши и деца на възраст над една година, които имат диабет.
Lithuanian: NovoRapid skirtas diabetu sergantiems suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems nei vienų metų vaikams gydyti.
Bulgarian: NovoRapid намалява нивата на HbA1c с 0,12% и с 0,15% повече, отколкото човешкия инсулин след шест месеца.
Lithuanian: Po šešių mėnesių NovoRapid sumažino HbA1c koncentraciją 0,12 proc., ir 0,15 proc.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с NovoRapid прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą NovoRapid rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: NovoRapid е инжекционен разтвор, който се предлага под формата на флакони, патрони (PenFill и PumpCart) и предварително напълнени писалки (FlexPen, FlexTouch и InnoLet) и се отпуска по лекарско предписание.
Lithuanian: NovoRapid - tai injekcinis tirpalas, tiekiamas buteliukuose, užtaisuose (PenFill ir PumpCart) ar užpildytose švirkštimo priemonėse (FlexPen, FlexTouch ir InnoLet), ir vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Bulgarian: NovoRapid показва почти еднакви резултати в две проучвания при 1954 пациенти с диабет тип 1 (когато панкреасът не може да произвежда инсулин) и в едно проучване при 182 пациенти с диабет тип 2 (когато организмът не е способен да усвоява инсулина ефективно).
Lithuanian: NovoRapid poveikio rezultatai buvo beveik tokie patys kaip ir žmogaus insulino dviejuose tyrimuose su 1 954 I tipo diabetu (kai kasa negali gaminti insulino) sergančiais pacientais ir viename tyrime su 182 II tipo diabetu (kai organizmas nepajėgia insulino veiksmingai panaudoti) sergančiais pacientais.
Bulgarian: Обикновено NovoRapid се използва в комбинация с инсулин със средна или дълга продължителност на действие, прилагани поне веднъж дневно.
Lithuanian: NovoRapid paprastai vartojamas su vidutinio arba ilgo poveikio insulinu ne mažiau kaip kartą per parą.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на NovoRapid, валидно в Европейския съюз.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį NovoRapid registracijos pažymėjimą.
Bulgarian: Съдържа активното вещество инсулин аспарт (insulin aspart), което е бързодействащ инсулин.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos insulino asparto (greito poveikio insulino).
Bulgarian: Мястото на инжектиране трябва да се променя при всяка инжекция.
Lithuanian: Injekcijos atliekamos kaskart kitoje vietoje.
Bulgarian: Заместващият инсулин действа по същия начин като естествено произведения инсулин и помага на глюкозата да навлезе от кръвта в клетките.
Lithuanian: Insulino pakaitalas veikia taip pat kaip natūraliai gaminamas insulinas ir padeda gliukozei iš kraujo patekti į ląsteles.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при NovoRapid (наблюдавана при 1 до 10 на 100 пациенти) е хипогликемия (ниски нива на кръвната захар).
Lithuanian: Dažniausias NovoRapid šalutinis reiškinys (pasireiškęs 1-10 pacientų iš 100) yra hipoglikemija (žema gliukozės koncentracija kraujyje)..
Bulgarian: NovoRapid може да се използва също чрез помпа за продължителна инсулинова инфузия под кожата или да се инжектира във вена, но само от лекар или медицинска сестра.
Lithuanian: NovoRapid taip pat gali būti naudojamas insulino pompos sistemoje nuolatinėms insulino infuzijoms į poodį atlikti arba jo gali būti leidžiama į veną, bet tai daryti gali tik gydytojas ar slaugytojas.
Bulgarian: Как се използва NovoRapid?
Lithuanian: Kaip vartoti NovoRapid?
Bulgarian: Ако са подходящо обучени, пациентите могат сами да си поставят подкожните инжекции NovoRapid.
Lithuanian: Tinkamai išmokyti pacientai NovoRapid gali susišvirkšti į poodį patys.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на NovoRapid, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo NovoRapid vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: Безопасността се счита за същата като при човешки инсулин, когато е сравнена в две проучвания при 349 бременности при жени с диабет тип 1 или гестационен диабет (причинен от бременността).
Lithuanian: Tiriant poveikį vaikams nuo vienų metų amžiaus, NovoRapid rezultatai taip, pat buvo panašūs. Nustatyta, kad vaisto saugumas yra panašus į žmogaus insulino dviejuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 349 nėščiosios, sergančios I tipo ar nėščiųjų diabetu (nėštumo sukeltu diabetu.
Bulgarian: NovoRapid е инсулинов заместител, който е много близък до инсулина, произвеждан от организма, но се абсорбира по-бързо от организма и поради това започва да действа по-бързо от човешкия инсулин.
Lithuanian: NovoRapid yra insulino pakaitalas, labai panašus į organizmo gaminamą insuliną, bet organizmas gali jį greičiau pasisavinti.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с NovoRapid?
Lithuanian: Kokia yra NovoRapid rizika?
Bulgarian: Прилага се с подкожна инжекция в абдоминалната (коремна) стена, бедрата, горната част на ръката, рамото или седалището.
Lithuanian: NovoRapid švirkščiama į poodį pilvo sienos, šlaunies, žasto, peties arba sėdmenų srityje.
Bulgarian: В проучванията се сравнява NovoRapid с човешкия инсулин чрез измерване на нивото на вещество в кръвта, наречено гликозилиран хемоглобин (HbA1c), което дава показание за степента на контролиране на кръвната захар.
Lithuanian: Tyrimuose buvo lyginamas NovoRapid ir žmogaus insulino poveikis, išmatavus glikozilinto hemoglobino HbA1c koncentraciją kraujyje, kuri rodo, ar gerai reguliuojama gliukozės koncentracija kraujyje.
Bulgarian: Диабетът е заболяване, при което организмът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на кръвната захар.
Lithuanian: Diabetas yra liga, kuria sergančio žmogaus organizmas pagamina nepakankamai insulino gliukozės koncentracijai kraujyje reguliuoti.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при NovoRapid, вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų NovoRapid šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Защо NovoRapid е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl NovoRapid patvirtintas?
Bulgarian: Кръвната захар на пациента трябва да се изследва редовно, за да се установи най-ниската ефективна доза.
Lithuanian: Veiksmingai mažiausiai dozei nustatyti būtina nuolat tikrinti gliukozės (cukraus) koncentraciją paciento kraujyje.
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба и условия на употреба на NovoRapid.
Lithuanian: Šis dokumentas yra NovoRapid Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Bulgarian: Когато се употребява с храна, NovoRapid може да осигури от 50 до 70% от потребността от инсулин, а останалата част - от инсулин със средна или дълга продължителност на действие.
Lithuanian: Su valgiu vartojamas NovoRapid gali patenkinti 50-70 proc.
Bulgarian: Ясна информация относно разликите в концентрацията.
Lithuanian: • aiški informacija apie koncentracijos skirtumą;
Bulgarian: Стимулиране за докладване на грешки в лечението и техните причини и последствия.
Lithuanian: • gydymo klaidų, jų priežasčių ir pasekmių pranešimo paskatinimas.
Bulgarian: Брошура с въпроси и отговори
Lithuanian: • klausimų ir atsakymų lankstinukas;
Bulgarian: Двата информационни пакета са предназначени да се използват като част от образователен план, имащ за цел да се сведе до минимум риска от лекарствени грешки, които могат да бъдат свързани с промяната в концентрацията на новата форма на NovoSeven.
Lithuanian: Abu informaciniai paketai skirti naudotis kaip mokomojo plano dalis, siekiant sumažinti gydymo klaidų rizika, galinčią kilti dėl naujos NovoSeven farmacinės formos koncentracijos.
Bulgarian: Информационният пакет за пациента, предназначен за употреба от медицинските специалисти за обучение на пациентите, трябва да съдържа същите описани по-горе основни елементи.
Lithuanian: Paciento informaciniame pakete, kurį naudos sveikatos priežiūros specialistai mokydami pacientus, turi būti tokie patys aukščiau aprašyti svarbiausi elementai.
Bulgarian: Страните членки трябва да гарантират спазването на всички условия или ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт, описани по-долу:
Lithuanian: Valstybės narės privalo užtikrinti, kad visos išvardintos žemiau sąlygos ar apribojimai, skirti saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui, yra įgyvendinti: