FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/12/801/005 Multipack: 112 (4 packs of28) capsules
Norwegian Bokmål: EU/1/12/801/005 Flerpakning: 112 (4 pakninger à 28) kapsler
English: For the 26 weeks data, study 1 shows that 37% and 54% of the patients treated with linaclotide compared with 17% and 36% of the patients treated with placebo showed response to IBS degree of relief (p<0.0001) and abdominal pain/discomfort (p<0.0001) respectively.
Norwegian Bokmål: 26-ukers data for studie 1viste at 37 % og 54 % av pasientene behandlet med linaklotid, sammenlignet med 17 % og 36 % av pasientene som ble behandlet med placebo, viste respons på hhv. IBS-grad av lindring (p < 0,0001) og abdominal smerte/ubehag (p < 0,0001).
English: How to store Constella
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Constella
English: EU/1/12/801/001 10 capsules EU/1/12/801/002 28 capsules EU/1/12/801/004 90 capsules
Norwegian Bokmål: EU/1/12/801/001 10 kapsler EU/1/12/801/002 28 kapsler EU/1/12/801/004 90 kapsler
English: Linaclotide has not been studied in patients with chronic inflammatory conditions of the intestinal tract, such as Crohn's disease and ulcerative colitis; therefore it is not recommended to use Constella in these patients.
Norwegian Bokmål: Linaklotid har ikke blitt studert hos pasienter med kroniske betennelsestilstander i tarmen, som Crohns sykdom og ulcerøs kolitt.
English: Study 2 shows that 37% of the patients treated with linaclotide compared with 19% of the patients treated with placebo showed response to IBS degree of relief (p<0.0001) and 55% of the patients treated with linaclotide compared with 42% of the patients treated with placebo showed response to abdominal pain/discomfort (p=0.0002).
Norwegian Bokmål: Studie 2 viste at 37 % av pasientene behandlet med linaklotid, sammenlignet med 19 % av pasientene behandlet med placebo, viste respons på henholdsvis IBS-grad av lindring (p < 0,0001) og 55 % av pasientene behandlet med linaklotid, sammenlignet med 42 % av pasientene behandlet med placebo, viste respons på abdominal smerte/ubehag (p < 0,0002).
English: Constella 290 micrograms hard capsules
Norwegian Bokmål: Constella 290 mikrogram harde kapsler.
English: This medicinal product should not be used in children and adolescents (see sections 4.4 and 5.1).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør ikke brukes til barn og ungdom (se pkt.
English: Unopened bottle for 28, 90 and multipack containing 112 (4 packs of 28) capsules: 3 years.
Norwegian Bokmål: Uåpnet beholder med 28, 90 og flerpakninger med 112 (4 pakninger á 28) kapsler: 3 år.
English: Each capsule contains 290 micrograms of linaclotide.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 290 mikrogram linaklotid.
English: Constella 290 micrograms hard capsules linaclotide
Norwegian Bokmål: Constella 290 mikrogram harde kapsler linaklotid
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Constella therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med Constella skal avsluttes/avstås fra.
English: For the 12 weeks data, study 1 shows that 39% of the patients treated with linaclotide compared with 17% of the patients treated with placebo showed response to IBS degree of relief (p<0.0001) and 54% of the patients treated with linaclotide compared with 39% of the patients treated with placebo showed response to abdominal pain/discomfort (p<0.0001).
Norwegian Bokmål: 12-ukers data for studie 1 viste at 39 % av pasientene behandlet med linaklotid, sammenlignet med 17 % av pasientene behandlet med placebo, viste respons på IBS-grad av lindring (p < 0,0001) og 54 % av pasientene behandlet med linaklotid, sammenlignet med 39 % av pasientene behandlet med placebo, viste respons på abdominal smerte/ubehag (p < 0,0001).
English: Capsule ink
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people):
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 1000 personer):
English: Each capsule contains 290 micrograms of linaclotide
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 290 mikrogram linaklotid
English: Allergan Pharmaceuticals International Limited Clonshaugh Business & Technology Park Dublin 17, D17 E400 Ireland
Norwegian Bokmål: Allergan Pharmaceuticals International Limited Clonshaugh Business & Technology Park Dublin 17, D17 E400 Irland
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan ramme flere enn 1 av 10 personer)
English: Some medicines may increase the risk of diarrhoea when taken with Constella, such as: - Medicines to treat stomach ulcers or excessive production of stomach acid called Proton Pump Inhibitors.
Norwegian Bokmål: - Legemidler for å behandle magesår eller for stor produksjon av magesyre, kalt protonpumpehemmere - Legemidler til behandling av smerter og betennelser, kalt NSAID-er - Avføringsmidler
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines: Some medicines may not work as effectively if you have severe or prolonged diarrhoea, such as: - Oral contraceptives.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler:
English: • stomach or abdominal pain
Norwegian Bokmål: • smerter i magen eller buken
English: EU/1/12/801/004 90 capsules
Norwegian Bokmål: EU/1/12/801/004 90 kapsler
English: Abdominal pain
Norwegian Bokmål: Abdominale smerter Flatulens
English: Marketing Authorisation Holder Allergan Pharmaceuticals International Limited Clonshaugh Business & Technology Park Dublin 17, D17 E400
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Allergan Pharmaceuticals International Limited Clonshaugh Business & Technology Park Dublin 17, D17 E400
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJEN
English: EU/1/12/801/001 10 capsules
Norwegian Bokmål: EU/1/12/801/001 10 kapsler
English: • rectal bleeding
Norwegian Bokmål: • rektal blødning
English: • dehydration
Norwegian Bokmål: • dehydrering (uttørring)
English: EU/1/12/801/002 28 capsules
Norwegian Bokmål: EU/1/12/801/002 28 kapsler
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON CONTAINING SINGLE 28 CAPSULE BOTTLES (MULTIPACK) WITHOUT BLUE BOX
Norwegian Bokmål: INDRE ESKE MED ENKELTBEHOLDERE MED 28 KAPSLER (FLERPAKNING)
English: Because of the higher risk of diarrhoea seen in the clinical trials (see section 4.8), special attention should be given to these patients and the treatment benefitrisk ratio should be carefully and periodically assessed.
Norwegian Bokmål: 4.8), bør disse pasientene vies spesiell oppmerksomhet og behandlingens nytte/risiko-forhold må vurderes nøye og jevnlig revurderes.
English: Blood bicarbonate decreased
Norwegian Bokmål: Reduksjon av bikarbonat i blodet
English: If you stop taking Constella
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Constella
English: Dizziness
Norwegian Bokmål: Skjellakk
English: Flatulence Abdominal distension
Norwegian Bokmål: Abdominal oppblåsthet
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/801/005 Multipack: 112 (4 packs of 28) capsules 13.
Norwegian Bokmål: EU/1/12/801/005 112 Flerpakning: (4 pakninger à 28) kapsler
English: In one clinical study (study 1), 804 patients were treated with Constella 290 micrograms or placebo once daily for 26 weeks.
Norwegian Bokmål: Effekten av linaklotid ble fastslått etablert i to randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte, fase 3 kliniske fase 3-studier med pasienter med IBS-C. I én klinisk studie (studie 1) ble 802 pasienter behandlet med Constella 290 mikrogram eller placebo én gang daglig i 26 uker.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 100 personer)
English: Shellac
Norwegian Bokmål: Leucin
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING SINGLE BOTTLE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 10 personer)
English: - Laxatives.
Norwegian Bokmål: UTEN BLUE BOX
English: If you take more Constella than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Constella
English: Responders
Norwegian Bokmål: Oppkast
English: EXP
Norwegian Bokmål: Studieuke
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Hard capsule.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
English: Lactation
Norwegian Bokmål: • oppkast
English: • urgency to pass stools
Norwegian Bokmål: • akutt avføringstrang
English: Strength Pharmaceutical Form
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje Pakningsstørrelse
English: --1 Live aroA gene deleted Escherichia coli, type O78, strain EC34195 - 5.2x106 - 9.1x108 CFU* * Colony forming units when grown on tryptic soy agar plates.
Norwegian Bokmål: --1 Levende aroA gen-deletert Escherichia coli, type O78, stamme EC34195 - 5,2 x 106 til 9,1 x 108 Koloni-dannende enheter
English: Packaging Content Package size
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei Pakning Innhold Pakningsstørrelse
English: EU (MA) number
Norwegian Bokmål: Markedsføringstill atelsesnummer(n umre)
English: 4 pre-filled pens
Norwegian Bokmål: 4 ferdigfylte penner
English: 12 (3 x 4) pre-filled pens (multipack)
Norwegian Bokmål: 12 (3 x 4) ferdigfylte penner (multipaknin g)
English: 12 (3 x 4) pre-filled syringes (multipack)
Norwegian Bokmål: sprøyter 12 (3 x 4) ferdigfylte sprøyter (multipaknin g)
English: Pack size
Norwegian Bokmål: EMEAs
English: Strength Pharmaceutical Form
Norwegian Bokmål: Legemidlets Styrke Legemiddelform Administrasjons- Indre
English: Immediate Packaging
Norwegian Bokmål: Innhold Paknings prosedyrenummer navn måte emballasje størrelse
English: If you need to have an operation:
Norwegian Bokmål: Hvis du har behov for en operasjon:
English: Steady state concentrations are achieved within 3 days.
Norwegian Bokmål: Steady state-konsentrasjon oppnås innen 3 dager.
English: Macrogol 8000
Norwegian Bokmål: Makrogol 8000
English: The first event of each category is included in the analysis.
Norwegian Bokmål: Den første hendelsen i hver kategori er inkludert i analysen.
English: 0.004 (for superiority)
Norwegian Bokmål: 0,004 (for superioritet)
English: The formula is as follows:
Norwegian Bokmål: Formelen er som følger:
English: ABOUT YOUR TREATMENT
Norwegian Bokmål: OM BEHANDLINGEN DIN
English: n Number of Events
Norwegian Bokmål: n Antall hendelser
English: The t½ for oral administration is 10 - 14 hours.
Norwegian Bokmål: t½ for oral administrasjon er 10-14 timer.
English: - if you have a mechanical heart valve
Norwegian Bokmål: - dersom du har en mekanisk hjerteklaff
English: Please keep this card with you at all times.
Norwegian Bokmål: Ha alltid med deg dette kortet.
English: If you are taking any of the following:
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker noe av følgende:
English: Experience with overdose cases is very limited.
Norwegian Bokmål: Erfaring med tilfeller av overdosering er svært begrenset.
English: The absolute bioavailability is approximately 62%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er ca. 62 %.
English: Roteas is used in adults to:
Norwegian Bokmål: Roteas brukes hos voksne for å:
English: PATIENT INFORMATION Patient name:
Norwegian Bokmål: PASIENTINFORMASJON Pasientnavn:
English: Your doctor may change your anticoagulant treatment as follows:
Norwegian Bokmål: Legen kan endre din antikoagulasjonsbehandling som følger:
English: In case of emergency, please contact: Name:
Norwegian Bokmål: I en akuttsituasjon, vennligst kontakt: Navn:
English: • Importance of treatment compliance
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av behandlings-compliance
English: In vitro plasma protein binding is approximately 55%.
Norwegian Bokmål: In vitro plasmaproteinbinding er ca. 55 %.
English: Recombinant factor VIIa (r-FVIIa) can also be considered.
Norwegian Bokmål: Rekombinant faktor VIIa (r-FVIIa) kan også overveies.
English: • rifampicin, an antibiotic
Norwegian Bokmål: • rifampicin, et antibiotikum
English: WHEN TO SEEK MEDICAL ADVICE
Norwegian Bokmål: NÅR DU SKAL OPPSØKE LEGEHJELP
English: Exposure to the other metabolites is less than 5%.
Norwegian Bokmål: Eksponering av andre metabolitter er under 5 %.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 April 2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 20. april 2017
English: How to take the tablet Swallow the tablet, preferably with water.
Norwegian Bokmål: Hvordan tabletten skal tas Svelg tabletten, fortrinnsvis med vann.
English: Food increases peak exposure to a varying extent, but has minimal effect on total exposure.
Norwegian Bokmål: Mat øker maksimal eksponering i varierende grad, men har minimal effekt på total eksponering.
English: Note: A subject can be included in multiple sub-categories if he/she had an event for those categories.
Norwegian Bokmål: Merk: En forsøksperson kan være inkludert i flere underkategorier dersom vedkommende hadde en hendelse i disse kategoriene.
English: Please talk to your doctor if you experience any unusual symptoms.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din dersom du opplever noen uvanlige symptomer.
English: The adverse reactions are classified by System Organ Class and frequency, using the following convention:
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er klassifisert etter organklassesystem og frekvens, ved hjelp av følgende konvensjon:
English: Patients with active cancer
Norwegian Bokmål: Pasienter med aktiv kreft
English: Started on:
Norwegian Bokmål: Startet den: /
English: (mm/yy)
Norwegian Bokmål: (mm/åå)
English: Concomitant administration of higher doses than 100 mg ASA should only be performed under medical supervision.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av høyere doser enn 100 mg ASA bør kun foretas under medisinsk tilsyn.
English: Roteas can be taken with or without food.
Norwegian Bokmål: Roteas kan tas med eller uten mat.
English: There is no information on its use in children and adolescents.
Norwegian Bokmål: Det er ingen informasjon om bruk hos barn og ungdom.
English: It is therefore important to be aware of the possible signs and symptoms of bleeding and to speak to your doctor immediately if you experience any of the following:
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig å være oppmerksom på mulige tegn og symptomer på blødning, og kontakte legen din umiddelbart dersom du får noe av følgende:
English: a A subject can be represented in multiple rows.
Norwegian Bokmål: a Én forsøksperson kan være representert i flere rader.
English: Renal clearance accounts for approximately 35% of the administered dose.
Norwegian Bokmål: Nyreclearance tilsvarer ca. 35 % av administrert dose.
English: It is very important to take Roteas before and after the operation exactly at the times you have been told by your doctor.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du tar Roteas før og etter operasjonen nøyaktig på de tidspunktene legen har fortalt deg.
English: PRESCRIBER INFORMATION For more information or in case of emergency, please contact: Physician's name:
Norwegian Bokmål: FORSKRIVNINGSINFORMASJON For mer informasjon eller i en akuttsituasjon, vennligst kontakt: Legens navn:
English: Do not take Roteas:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Roteas:
English: • Use of coagulation tests and their interpretation
Norwegian Bokmål: • Bruk av koagulasjonstester og tolkning av disse
English: There is a decreasing event rate at increasing CrCL in both treatment groups.
Norwegian Bokmål: Det er en fallende hendelsesrate ved økende CrCL i begge behandlingsgrupper.
English: Menstrual bleeding may be intensified and/or prolonged.
Norwegian Bokmål: Menstruasjonsblødninger kan øke og/eller bli forlenget.
English: • Uncontrolled severe hypertension.
Norwegian Bokmål: • Ukontrollert, alvorlig hypertensjon.
English: If you become pregnant while you are taking Roteas, immediately tell your doctor, who will decide how you should be treated.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir gravid mens du bruker Roteas, skal du umiddelbart informere legen din, som bestemmer hvordan du skal behandles.
English: Therefore, use of edoxaban is not recommended in these patients.
Norwegian Bokmål: Bruk av edoksaban er derfor ikke anbefalt hos disse pasientene.
English: • Lesion or condition, if considered to be a significant risk for major bleeding.
Norwegian Bokmål: • Lesjoner eller tilstander, dersom dette anses å være en betydelig risiko for alvorlig blødning.
English: The volume of distribution is 107 (19.9) L mean (SD).
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er 107 (19,9) l, gjennomsnitt (SD).
English: This was not considered clinically relevant.
Norwegian Bokmål: Dette ble ikke ansett som klinisk relevant.
English: The treatment duration was from 3 months up to 12 months, determined by the investigator based on the patient's clinical features.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten var fra 3 måneder til 12 måneder, valgt av utprøver basert på pasientens kliniske tilstand.
English: 30 mg once daily
Norwegian Bokmål: 30 mg én gang daglig
English: Vaginal bleeds were reported commonly in women under the age of 50 years, while it was uncommon in women over the age of 50 years.
Norwegian Bokmål: Vaginalblødning ble rapportert som vanlig forekommende hos kvinner under 50 år, mens det var mindre vanlig hos kvinner over 50 år.
English: Its active metabolite is a substrate for OATP1B1.
Norwegian Bokmål: Den aktive metabolitten er et substrat for OATP1B1.
English: • Do not start any other medications (including over the counter) without consulting your doctor.
Norwegian Bokmål: • Ikke begynn å bruke andre legemidler (inkludert reseptfrie) uten å rådføre deg med legen din.
English: Date of birth:
Norwegian Bokmål: Fødselsdato:
English: Prevention of stroke and systemic embolism
Norwegian Bokmål: Forebygging av slag og systemisk emboli
English: - if you have an increased risk of bleeding, as could be the case if you have any of the following conditions:
Norwegian Bokmål: - dersom du har økt blødningsrisiko, som kan være tilfellet dersom du har noen av følgende tilstander:
English: 1 Reporting rates are based on the female population in clinical trials.
Norwegian Bokmål: Sjeldne 1 Rapporteringsfrekvens er basert på kvinnepopulasjonen i kliniske studier.
English: c 'Any Confirmed Bleeding' includes those that the adjudicator defined as clinically overt.
Norwegian Bokmål: c "Enhver bekreftet blødning" omfatter de som bedømmingskomiteen definerte som klinisk åpenbare.
English: Roteas is not recommended in children and adolescents under 18 years of age.
Norwegian Bokmål: Roteas er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
English: • Dizziness or sudden headache
Norwegian Bokmål: • Svimmelhet eller plutselig hodepine
English: There may be situations that warrant a change in anticoagulation therapy (Table 2).
Norwegian Bokmål: Det kan være situasjoner som krever en endring i antikoagulasjonsbehandlingen (tabell 2).
English: • Vomiting blood or material that looks like ground coffee
Norwegian Bokmål: • Oppkast av blod eller noe som ser ut som malt kaffe
English: What Roteas is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Roteas er og hva det brukes mot
English: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany
Norwegian Bokmål: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Tyskland
English: • endstage kidney disease or if you are on dialysis
Norwegian Bokmål: • terminal nyresykdom eller dersom du går til dialyse
English: Most patients (85%) should be able to achieve an INR ≥ 2.0 within 14 days of concomitant administration of Roteas and VKA.
Norwegian Bokmål: De fleste pasienter (85 %) bør kunne nå en INR ≥ 2,0 innen 14 dager ved samtidig bruk av Roteas og VKA.
English: • Guidance regarding surgery or invasive procedure, and temporary discontinuation
Norwegian Bokmål: • Veiledning om kirurgi eller invasive prosedyrer og midlertidig seponering
English: Discontinue the VKA and start Roteas when the international normalised ratio (INR) is ≤ 2.5.
Norwegian Bokmål: Seponer VKA og start med Roteas når internasjonal normalisert ratio (INR) er ≤ 2,5.
English: Prior to launch of Roteas in each Member State, the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Norwegian Bokmål: Før lansering av Roteas i det enkelte medlemsland skal innehaver av markedsføringstillatelsen avtale innhold og format av opplæringsprogrammet, inkludert kommunikasjonsmedier, distribusjonsmåter og eventuelle andre aspekter ved programmet, med nasjonal kompetent myndighet.
English: This was not considered clinically significant.
Norwegian Bokmål: Dette ble ikke ansett som klinisk signifikant.
English: • recent bleeding in your brain (intracranial or intracerebral bleeding)
Norwegian Bokmål: • nylig blødning i hjernen (intrakraniell eller intracerebral blødning)
English: Overall list of possible side effects:
Norwegian Bokmål: Liste med mulige bivirkninger:
English: Patients with antiphospholipid syndrome
Norwegian Bokmål: Pasienter med antifosfolipid syndrom
English: Tell your doctor immediately if you have taken too many Roteas tablets.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din umiddelbart dersom du har tatt for mange Roteastabletter.
English: Superiority testing was performed on the ITT Overall Study Period.
Norwegian Bokmål: Superioritetstesting ble gjennomført for samlet ITT-studieperiode.
English: Patients should not take a loading dose of VKA in order to promptly achieve a stable INR between 2 and 3.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal ikke ta en oppstartsdose av VKA for raskt å nå en stabil INR mellom 2 og 3.
English: If possible, Roteas should be stopped at least 24 hours before an operation.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig bør man slutte med Roteas minst 24 timer før en operasjon.
English: TREATMENT INFORMATION (To be completed by physician)
Norwegian Bokmål: BEHANDLINGSINFORMASJON (Fylles ut av legen)
English: Depending on local availability, a consultation with a coagulation expert should be considered in case of major bleedings.
Norwegian Bokmål: Avhengig av tilgjengelighet lokalt, bør konsultasjon med koaguleringsekspert vurderes ved større blødninger.
English: It works by blocking the activity of factor Xa, which is an important component of blood clotting.
Norwegian Bokmål: Det virker ved å blokkere aktiviteten til faktor Xa, som er en viktig faktor i dannelsen av blodpropp.
English: • Clinically significant active bleeding.
Norwegian Bokmål: • Klinisk signifikant aktiv blødning.
English: Edoxaban is poorly soluble at pH of 6.0 or higher.
Norwegian Bokmål: Edoksaban har dårlig oppløselighet ved pH 6,0 eller høyere.
English: This method is recommended when assessing patients' CrCL prior to and during Roteas treatment.
Norwegian Bokmål: Denne metoden anbefales ved vurdering av pasienters CrCL før og under behandling med Roteas.
English: Safety in patients with VTE (DVT and PE) in Hokusai-VTE
Norwegian Bokmål: Sikkerhet hos pasienter med VTE (DVT og LE) i Hokusai-VTE
English: • Relevant information on the risk of bleeding
Norwegian Bokmål: • Relevant informasjon om blødningsrisikoen
English: • Nose bleeds or cuts that take a long time to stop bleeding
Norwegian Bokmål: • Neseblødning eller kutt som bruker lang tid på å stoppe å blø
English: • For creatinine in mg/dL:
Norwegian Bokmål: • For kreatinin i mg/dl:
English: • Roteas may increase the risk of bleeding.
Norwegian Bokmål: • Roteas kan øke blødningsrisikoen.
English: • Necessity to carry the Patient alert card with them at all times
Norwegian Bokmål: • Behovet for alltid å ha pasientkortet med seg
English: PVC/Aluminium blisters.
Norwegian Bokmål: PVC/aluminium-blisterpakninger.
English: Renal function in NVAF
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjon ved NVAF