FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 0,2 miligramov Al3+
Maltese: 0.2 milligrammi Al3+
Slovenian: † mejna vrednost je sprejeta kot kazalnik zaščite
Maltese: † cut-off aċċettata bħala indikazzjoni ta' protezzjoni
Slovenian: 10 mikrogramov 40 D-antigenskih enot 8 D-antigenskih enot 32 D-antigenskih enot
Maltese: 10 mikrogrammi 40 Unita' ta' D-antiġen 8 Unita' ta' D-antiġen 32 Unita' ta' D-antiġen
Slovenian: Cepivo Infanrix Penta ne prepreči bolezni, ki jih povzročijo drugi patogeni, ne pa Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, virus hepatitisa B ali poliovirus.
Maltese: Infanrix Penta ma tipprevjenix mard ikkawżat minn mikrobi ħlief għal Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordatella pertussis, il-vajrus ta' l-epatite B jew il-vajrus tal-polio.
Slovenian: Bolezni živčevja: Kolaps ali šoku podobno stanje (hipotonična-hiporesponzivna epizoda)
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Kollass jew stat bħal ta' xokk (episodju ta' hypotonic-hyporesponsiveness)
Slovenian: 10 mikrogramov 40, 8, 32 D-antigenskih enot
Maltese: 25, 25, 8 mikrogrammi 10 mikrogrammi 40, 8, 32 DU
Slovenian: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89
Maltese: Rue de l'Institut 89
Slovenian: 2pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA na celični kulturi Saccharomyces cerevisiae 3adsorbiran na aluminijev fosfat (AlPO4)
Maltese: 3adsorbit fuq aluminium phosphate (AlPO4 )
Slovenian: Druge sestavine cepiva Infanrix Penta so: natrijev klorid (NaCl), medij 199, ki vsebuje predvsem aminokisline, mineralne soli, vitamine in voda za injekcije.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra f'Infanrix Penta huma: sodium chloride (NaCl), medium 199 li fih prinċipalment amino acids, mineral salts, vitamini u ilma għall-injezzjonijiet
Slovenian: (0,1 i.e./ml) † Antitetanusno (0,1 i.e./ml) † Anti-PT (5 EL. e./ml) Anti-FHA (5 EL. e./ml)
Maltese: Anti-PT (5 EL.U/ml) Anti-FHA
Slovenian: ne manj kot 30 i.e. ne manj kot 40 i.e.
Maltese: mhux anqas minn 30 IU mhux anqas minn 40 IU
Slovenian: • Kolaps ali šoku podobno stanje (hipotonična-hiporesponzivna epizoda) v 48 urah po cepljenju.
Maltese: • Kollass jew stat f'dehra ta' xokk (episodju ipotoniku-iporesponsiv) fi żmien 48 siegħa mittilqima.
Slovenian: Po cepljenju s tremi odmerki cepiva Infanrix Penta (v 2., 3., 4. mesecu starosti; 3., 4., 5. mesecu starosti; 2., 4., 6. mesecu starosti) mora otrok prejeti obnovitveni odmerek cepiva najmanj 6 mesecev po cepljenju z zadnjim odmerkom iz osnovne sheme cepljenja, po možnosti preden dopolni
Maltese: Wara tilqima bi tlett dożi (e.ż. 2, 3, 4 xhur; 3, 4, 5 xhur; 2, 4, 6 xhur) ta' Infanrix Penta għandha tinghata doża booster almenu 6 xhur wara l-aħħar doża primarja u preferibbilment qabel l-eta' ta 18-il
Slovenian: - Povzetek neželenih učinkov v preglednici (klinična preskušanja):
Maltese: Sommarju f'forma ta' tabella tar-reazzjonijiet avversi (provi kliniċi);
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Maltese: Għal-lista kompleta ta' sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1
Slovenian: Okužba z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV) ne prištevamo h kontraindikacijam.
Maltese: Il-preżenza ta' infezzjoni żgħira m'hiex kontra-indikazzjoni.
Slovenian: EMA/439640/2010 EMEA/H/C/295
Maltese: EMA/439640/2010
Slovenian: • poliovirusov (tipov 1, 2 in 3), ki so bili inaktivirani (uničeni), tako da ne povzročijo bolezni.
Maltese: • viruses tal-polio (tipi 1, 2 u 3) li ġew inattivati (maqtula) ħalli ma jmarrdux.
Slovenian: Infanrix Penta je cepivo.
Maltese: Infanrix Penta huwa vaċċin.
Slovenian: • površinskega antigena (beljakovin s površine) virusa hepatitisa B,
Maltese: • antiġenu tas-superfiċje (proteina mis-superfiċje) tal-virus tal-epatite B;
Slovenian: Cepivo (adsorbirano) proti davici (D), tetanusu (T), oslovskemu kašlju (acelularno, komponentno)(PA), hepatitisu B (rDNA)(HBV), otroški
Maltese: difterja (D), tetnu (T), pertussis (aċellolari, komponent) (PA), epatite B (rDNA) (HBV), poliomelite (inattivat) (IPV) vaċċin (assorbit)
Slovenian: Cepivo Infanrix Penta je kombinacija sestavin, ki so v Evropski uniji (EU) na voljo v drugih cepivih: komponente davice, tetanusa, oslovskega kašlja in hepatitisa B so bili na voljo v cepivu Infanrix HepB od leta 1997 do 2005, komponente davice, tetanusa, oslovskega kašlja in poliovirusi pa so na voljo v
Maltese: Infanrix Penta huwa kumbinazzjoni ta' komponenti li ilhom disponibbli fl-Unjoni Ewopea (UE) f'vaċċini oħra:. difterite, tetnu, pertussi u epatite B kienu disponibbli f'Infanrix HepB mill-1997 sal-2005, u ddifterite, it-tetnu, il-pertussi, il-viruses tal-polio u l-komponenti Hib jinsabu disponibbli f'vaċċini oħra.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Infanrix Penta.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Infanrix.
Slovenian: Površinski antigeni virusa hepatitisa B se izdelujejo z metodo, imenovano „tehnologija rekombinantne DNK": proizvajajo jih kvasovke, ki so prejele gen (DNK), s katerim lahko
Maltese: L-antiġeni tal-wiċċ tal-virus tal-epatite B jsiru permezz ta' metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rekombinanti tad-DNA': isir minn batterju li jkun irċieva ġene (DNA), li jagħmilha
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Infanrix Penta?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Infanrix Penta?
Slovenian: Po enem mesecu je od 86 % do 100 % otrok razvilo zaščitne ravni protiteles proti vsem učinkovinam v cepivu Infantrix Penta.
Maltese: Wara xahar, bejn 86 u 100% ta' trabi żviluppaw livelli protettivi ta' antikorpi kontra s
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki cepiva Infanrix Penta (opaženi pri več kot 1 odmerku cepiva od 10) so izguba teka, povišana telesna temperatura na 38ºC ali več, lokalna oteklina, bolečina in rdečina na mestu injiciranja, utrujenost, neobičajen jok, razdražljivost in nemir.
Maltese: L-iktar effetti sekondarji komuni b'Infanrix Penta (li dehru f'iktar minn doża waħda minn kull 10 talvaċċin) huma t-telf ta' aptit, deni ta' iktar minn 38ºC, nefħa fis-sit tal-injezzjoni, uġigħ u ħmura fejn tingħata t-tilqima, għejja, biki mhux normali, irritabilità u nuqqas ta' sabar.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet s cepivom Infanrix Penta, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi GlaxoSmithKline Biologicals s.a. dne 23. oktobra 2000.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea kollha għal Infanrix Penta lil GlaxoSmithKline Biologicals s.a. fit-23 ta' Ottubru 2000.
Slovenian: Dovoljenje za promet z
Maltese: In-nifs tagħhom għandu jiġi sorveljat għal
Slovenian: Infanrix Penta je cepivo, ki je na voljo kot suspenzija za injiciranje.
Maltese: Infanrix Penta huwa vaċċin li jinsab disponibbli bħala sospensjoni għall-injezzjoni.
Slovenian: • toksoide (kemično oslabljene toksine) iz bakterij, ki povzročajo davico in tetanus; • dele bakterije Bordetella pertussis (B. pertussis, bakterije, ki povzroča oslovski kašelj);
Maltese: • partijiet minn Bordetella pertussis (B. pertussis, batterju li jikkawża sogħla konvulsiva);
Slovenian: Peroralna uporaba Plastenka (HDPE)
Maltese: Perjodu ta' Tiżmim flixkun (HDPE)
Slovenian: plastenka brizgo plastenka brizgo merilno brizgo
Maltese: Speċi li fuqhom għandu jintuża l-prodott
Slovenian: EMA/840902/2011 EMEA/V/C/0002497
Maltese: EMEA/840902/2011 EMEA/V/C/0002497
Slovenian: Inflacam (meloksikam)
Maltese: Inflacam (melossikam)
Slovenian: Zdravilo Inflacam je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 9. decembra 2011.
Maltese: Inflacam ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fid-9 ta' Diċembru 2011.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Inflacam so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports Informacije o referenčnem zdravilu so prav tako na voljo na spletni strani agencije.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports Informazzjoni dwar il-mediċina ta' referenza tinstab ukoll fis-sit elettroniku tal-Aġenzija.
Slovenian: Karenca za meso je pet dni pri uporabi raztopine za injiciranje v odmerku 20 mg/ml in tri dni pri uporabi zrnc v vrečkah in peroralne suspenzije v odmerku 15 mg/ml.
Maltese: Il-perjodu ta' tiżmim għal-laħam huwa ħamest ijiem għas-soluzzjoni għall-injezzjoni ta' 20 mg/ml u tlitt ijiem għall-granuli fil-qratas u għas-sospensjoni orali ta' 15 mg/ml.
Slovenian: Zdravilo Inflacam vsebuje učinkovino meloksikam in je generično zdravilo.
Maltese: Inflacam fih is-sustanza attiva melossikam u huwa mediċina ġenerika.
Slovenian: Pri prašičih se zdravilo Inflacam uporablja za zmanjšanje šepavosti in vnetja pri neinfektivnih lokomotornih obolenjih (boleznih, ki prizadenejo gibalne sposobnosti živali), za lajšanje bolečin po manjših kirurških posegih na mehkih tkivih, kot je npr. kastracija, in kot podporna terapija v kombinaciji z ustreznimi antibiotiki pri zdravljenju bolezni po oprasitvi (kotitvi mladičev), kot so puerperalna septikemija in toksemija (sindrom mastitis-metritis-agalaktija).
Maltese: Fil-ħnieżer, Inflacam, jintuża biex titnaqqas iz-zappip u l-infjammazzjoni f'disturbi lokomotorji mhux infettivi (mard li jaffettwa l-ħila taċ-ċaqliq), għat-taffija tal-uġigħ li jinħass wara operazzjonijiet assoċjat ma' interventi kirurġiċi fuq it-tessut artab minuri bħall-kastrazzjoni, u bħala terapija ta' appoġġ flimkien ma' terapija bl-antibijotiċi adatti fil-kura ta' mard li jiżviluppa wara t-tifrigħ (twelid) bħas-settiċemija pwerperali u t-tossjemija (sindromu tal-mastite-metrite-agalassija).
Slovenian: Pri govedu se zdravilo Inflacam uporablja skupaj z ustreznim antibiotičnim zdravljenjem za zmanjšanje kliničnih znakov akutne okužbe dihal (okužbe pljuč in dihalnih poti).
Maltese: Fl-ifrat, Inflacam jintuża flimkien ma' terapija antibijotika adatta, biex inaqqas is-sintomi kliniċi talinfezzjoni respiratorja akuta (infjammazzjoni fil-pulmun u fil-passaġġi tal-arja).
Slovenian: Ker je zdravilo Inflacam generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Metacam.
Maltese: Billi Inflacam huwa mediċina ġenerika, l-istudji ġew limitati għal testitjiet biex jistabbilixxu lbijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza, Metacam.
Slovenian: Meloksikam deluje tako, da zavira encim, imenovan ciklooksigenaza, ki sodeluje pri tvorjenju prostaglandinov.
Maltese: Il-melossikam taġixxi billi timblokka enzima msejħa ċiklossiġenażi li hija involuta fil-produzzjoni tal-prostaglandini.
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Maltese: Baqar (għoġġiela u baqar żgħar) u majjali
Slovenian: 02-819 Warszawa
Maltese: Puławska 314 02-819 Warszawa
Slovenian: Laktoza monohidrat
Maltese: Glukosju monohydrate
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 09/11/2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 09/11/2016
Slovenian: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca) Tel: + 357 24813333
Maltese: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca)
Slovenian: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nizozemska
Maltese: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, L-Olanda
Slovenian: {pretisni omot}
Maltese: {GĦAMLA/TIP}
Slovenian: Polska VIRBAC Sp. o.o.
Maltese: VIRBAC Sp. o.o. ul.
Slovenian: Največje število prebadanj zamaška je 42 za vse
Maltese: Numru massimu ta' fetħiet huwa 42 għall-preżentazzjonijiet kollha.
Slovenian: Lot {številka}
Maltese: Lot{numru}.
Slovenian: meloksikam 330 mg.
Maltese: Meloxicam 330 mg.
Slovenian: rue - LID - BP 27 06517 Carros Cedex
Maltese: VIRBAC France ème rue - LID - BP 27 06517 Carros Cedex
Slovenian: Klinični odziv na zdravljenje je običajno opazen po 3 do 4 dneh.
Maltese: Rispons kliniku ġeneralment ikun osservat wara 3-4 ijiem.
Slovenian: Ciljna tkiva
Maltese: Tessuti mmirati
Slovenian: Izločanje Končna razpolovna doba izločanja meloksikama je 7,7 ure.
Maltese: Eliminazzjoni Meloxicam jiġi eliminat b'half-life terminali ta' 7.7 sigħat.
Slovenian: avenue 2065 m - LID 06516 Carros, France
Maltese: ère avenue 2065 m - LID 06516 Carros, France
Slovenian: Plastenka (HDPE)
Maltese: INDIKAZZJONI (JIET)
Slovenian: Vrečice papir folije (papir/PE/alu/PE), ki vsebuje 1,5 g zrnc na vrečico v kartonasti škatli.
Maltese: Qratas tal-paper foil (karta/PE/alu/PE) li fihom 1.5 g granuli għal kull qartas f'kaxxa tal-kartun.
Slovenian: Na primer, konj, ki tehta 400 kg, bo prejel 16 ml Inflacama, konj, ki tehta 500 kg, bo prejel 20 ml Inflacama in konj, ki tehta 600 kg, bo prejel 24 ml za Inflacama.
Maltese: Per eżempju, żiemel li jiżen 400 kg se jirċievi 16 ml ta' Inflacam, żiemel li jiżen 500 kg se jirċievi 20 ml ta' Inflacam, u żiemel li jiżen 600 kg se jirċievi 24 ml ta' Inflacam.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Peroralna suspenzija.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Suspensjoni orali.
Slovenian: 20 vrečic.
Maltese: 20 qartas.
Slovenian: ml/25 kg telesne mase).
Maltese: 2.0 ml / 25 kg ta' piż tal-ġisem).
Slovenian: MRL
Maltese: LMR
Slovenian: Velikosti pakiranj: 20 in 100 tablet
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti: 20 u 100 pillola
Slovenian: Oznaka ATCvet: QM01AC06
Maltese: Kodici ATC veterinarja: QM01AC06
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Peroralna suspenzija
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Suspensjoni orali
Slovenian: Natrijev benzoat 1,5 mg
Maltese: Sodium benzoate 1.5 mg
Slovenian: 3771 ND-Barneveld Tel: + 31 (0) 342 427 127 info@virbac.nl
Maltese: 342 427 127 info@virbac.nl
Slovenian: Seznam pomožnih snovi glukoza monohidrat povidon aroma jabolka (vsebuje butilhidroksianizol (E320)) krospovidon
Maltese: Togħma Apple (li fih hydroxyanisole butylated (E320)) Crospovidone
Slovenian: 100 vrečic.
Maltese: 100 qartas.
Slovenian: in
Maltese: U
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (več kot 1, toda manj kot 10 od 100 zdravljenih živali) - občasni (več kot 1, toda manj kot 10 od 1.000 zdravljenih živali) - redki (več kot 1, toda manj kot 10 od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (manj kot 1 od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali trattati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal trattati ) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal trattati ) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal trattati ) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal trattati , inklużi rapporti iżolati).
Slovenian: Postoperativna bolečina in vnetje po kirurških postopkih:
Maltese: Uġigħ u infjammazzjoni wara operazzjoni wara proċeduri kirurġiċi:
Slovenian: IRSKA.
Maltese: L-IRLANDA.
Slovenian: Irska.
Maltese: L-Irlanda.
Slovenian: - etanol (96%) - poloksamer 188 - makrogol 400 - glicin - dinatrijev edetat - natrijev hidroksid - klorovodikova kislina, koncentrirana - meglumin - voda za injekcije
Maltese: - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycine - Disodium edetate - Sodium hydroxide - Hydrochloric acid - Meglumine - Ilma għall-injezzjoni
Slovenian: Oznaka ATCvet: QM01AC06.
Maltese: QM01AC06.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Inflacam 330 mg, zrnca za konje.
Maltese: VETERINARJU Inflacam 330 mg, granuli għaż-żwiemel.
Slovenian: predstavitve
Maltese: Povidone
Slovenian: Meloksikam 1 mg Meloksikam 2,5 mg
Maltese: Meloxicam 1 mg Meloxicam 2.5 mg
Slovenian: Seznam pomožnih snovi natrijev benzoat glicerol citronska kislina monohidrat ksantanski gumi natrijev dihidrogenfosfat monohidrat simetikon emulzija silicijev dioksid, koloidni, brezvodni aroma medu prečiščena voda
Maltese: Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Emulsjoni ta 'simethiconeAroma tal-għasel Silika, colloidal anhydrous Ilma, purifikat
Slovenian: Velikosti pakiranj: 20 in 100 vrečicami.
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti: 20 u 100 qratas.
Slovenian: Meloksikam 5 mg Etanol (96%) 159.8 mg Prozorna rumena raztopina.
Maltese: Meloxicam 5 mg Ethanol (96%) 159.8 mg Soluzzjoni safra ċara.
Slovenian: - etanol, 96 odstotni - poloksamer 188 - makrogol 400 - glicin - natrijev hidroksid - klorovodikova kislina, koncentrirana - meglumin - voda za injekcije
Maltese: - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycine - Sodium hydroxide
Slovenian: Vsebniki po 15, 42, 100 ali 200 ml z dvema merilnima brizg.
Maltese: Flixkun ta' 15, 42, 100 jew 200 ml u żewġ siringi tal-kejl.
Slovenian: Akutna mišično-skeletna obolenja:
Maltese: Disturbi muskolu-skeletriċi akuti:
Slovenian: ΑΘηνών - Λαμίαζ, 14452, Μεταμόρφωση, Αττική Τηλ.
Maltese: Virbac Hellas AE 130 χλμ E.O. ΑΘηνών - Λαμίαζ, 14452, Μεταμόρφωση, Αττική Τηλ.: + 30 210 6219520
Slovenian: Peroralna suspenzija, ki jo dajemo v odmerkih po 0,6 mg/kg telesne mase, enkrat na dan, do 14 dni.
Maltese: Suspensjoni orali biex tingħata f'dożaġġ ta' 0.6 mg/kg ta' piż tal-ġisem, darba kuljum, sa 14-il jum.
Slovenian: Virbac Hellas AE
Maltese: Essenza tal-għasel
Slovenian: Samo za Inflacam 20 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in konje in Inflacam 5 mg/ml raztopina za injiciranje za pse in mačke, in Inflacam 5 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče:
Maltese: Għal Inflacam 20 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għall-baqar, majjali u żwiemel u Inflacam 5 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għall-klieb u l-qtates u Inflacam 5 mg/ml soluzzjoni għallinjezzjoni għall-baqar u majjali biss:
Slovenian: Rok uporabnosti odprte viale: 28 dni.
Maltese: Kunjett miftuħ idum tajjeb: 28-il jum.
Slovenian: Plastenka po 1 x 10 ml ali 1x 15 ml škatli skupaj z merilno brizgo.
Maltese: Flixkun ta' 1 x 10 ml jew 1 x 15 ml b'siringa tal-kejl tal-.
Slovenian: 4.11 Karenca
Maltese: 4.11 Perjodu ta' TIŻMIM
Slovenian: Raziskave in vitro ter in vivo so pokazale, da meloksikam močneje zavira ciklooksigenazo 2 (COX-2) kot ciklooksigenazo 1 (COX-1).
Maltese: Studji in vivo u in vitro urew li Meloxicam jinibixxi cyclooxygenase-2 (COX-2) b'mod iktar qawwi minn cyclooxygenase-1 (COX-1).
Slovenian: protivnetna in protirevmatična zdravila, nesteroidna (oksikami)
Maltese: Prodotti antiinfjammatorji u antirewmatiċi, mhux sterojdiċi (oxicams)
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe
Maltese: Għamla farmaċewtika
Slovenian: 10291 Prigorje Brdovečko Hrvaška
Maltese: 10291 Prigorje Brdovečko Il-Kroazja
Slovenian: 23 Academy -ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republika Koreja
Maltese: 23 Academy -ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014
Slovenian: (plevritis)
Maltese: (ċellulite)
Slovenian: • Orencia (ki vsebuje abatacept).
Maltese: • Orencia (li fih abatacept).
Slovenian: EU/1/13/854/001 EU/1/13/854/002 EU/1/13/854/003 EU/1/13/854/004 EU/1/13/854/005
Maltese: EU/1/13/854/001 EU/1/13/854/002 EU/1/13/854/003 EU/1/13/854/004
Slovenian: placebo infliksimab placebo infliksimab placebo infliksimab placebo infliksimab
Maltese: plaċebo infliximab plaċebo infliximab plaċebo infliximab plaċebo infliximab
Slovenian: Odziv fistule (%)
Maltese: Rispons Fistula (%)
Slovenian: • tuberkuloza
Maltese: • Tuberkulożi
Slovenian: CELLTRION Inc. (Plant II, CLT2) 20 Academy -ro 51 beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon, 22014
Maltese: (Plant II, CLT2) 20 Academy -ro 51 beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon, 22014
Slovenian: Protitelesa proti celičnemu jedru (ANA-anticelular antibodies)/protitelesa proti dvojnoverižni DNA (dsDNA)
Maltese: Antikorpi antinukleari (ANA)/ antikorpi kontra double stranded DNA (dsDNA)
Slovenian: infliksimab + MTX
Maltese: Infliximab + MTX
Slovenian: ≥ 3 kratnik ZMN ≥ 5 kratnik ZMN
Maltese: ≥ 3 darbiet ULN ≥ 5 darbiet ULN
Slovenian: Velikosti pakiranja 1, 2, 3, 4, 5 vial.
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti ta' 1, 2, 3, 4, 5 kunjetti.
Slovenian: 5 let pri temperaturi 2 °C - 8 °C.
Maltese: 5 snin f'temperatura ta' 2°C - 8°C.
Slovenian: Datum prve odobritve: 10. september 2013 Datum zadnjega podaljšanja: 21. junij 2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 10 ta' Setembru 2013 Data tal-aħħar tiġdid: 21 ta' Ġunju 2018
Slovenian: 1 viala 2 viali 3 viale 4 viale 5 vial
Maltese: 1 kunjett 2 kunjetti 3 kunjetti 4 kunjetti 5 kunjetti
Slovenian: ishemija miokarda ali miokardni infarkt
Maltese: Iskemija mijokardijaka/infart mijokardijaku.
Slovenian: ACCENT II (bolniki z odzivom v 14. tednu) Vzdrževalno zdravljenje s placebom (n = 99)
Maltese: ACCENT II (Persuni li rrispondew sa ġimgħa 14) Manteniment bi Plaċebo (n=99)
Slovenian: Zdravilo Inflectra je podobno biološko zdravilo.
Maltese: Inflectra huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Slovenian: vnetje vidnega živca in Guillain-Barréjev sindrom
Maltese: nevrite ottika u sindrome ta' Guillain-Barré
Slovenian: Tel: +420-283-004-111
Maltese: s r.o. Tel: + 420-283-004-111
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi 2 °C - 8 °C.
Maltese: Aħżen f'temperatura ta' 2°C - 8°C.
Slovenian: trombocitopenija, limfopenija, limfocitoza redki:
Maltese: Tromboċitopenija, limfopenija, limfoċitożi.
Slovenian: Preglednica 9 Učinki na ACR in PASI v študijah IMPACT in IMPACT 2
Maltese: Tabella 9 Effetti fuq l-ACR u PASI f'IMPACT u IMPACT 2
Slovenian: Hospira Zagreb d.o.o.
Maltese: Hospira Zagreb d.o.o. Prudnička cesta 60
Slovenian: EU/1/13/854/001 1 viala EU/1/13/854/002 2 viali EU/1/13/854/003 3 viale EU/1/13/854/004 4 viale EU/1/13/854/005 5 vial
Maltese: EU/1/13/854/001 1 kunjett EU/1/13/854/002 2 kunjetti EU/1/13/854/003 3 kunjetti EU/1/13/854/004 4 kunjetti EU/1/13/854/005 5 kunjetti
Slovenian: Srednja vrednost ± SD
Maltese: Medja ± SD
Slovenian: • Kineret (ki vsebuje anakinro).
Maltese: • Kineret (li fih anakinra).
Slovenian: Ohranjena remisija brez jemanja steroidov a Zmanjšanje CDAI na ≥ 25 % oziroma ≥ 70 točk.
Maltese: Tnaqqis Mingħajr Sterojdi a Tnaqqis fis-CDAI ≥ 25% u ≥ 70 punt.
Slovenian: Motnja v delovanju imunskega sistema
Maltese: Disturb fis-sistema immuni
Slovenian: • ankilozirajoči spondilitis (Bechterew sindrom)
Maltese: • Ankylosing spondylitis (marda ta' Bechterew)
Slovenian: ACCENT I (bolniki z odzivom v 2. tednu) % bolnikov
Maltese: ACCENT I (persuni li rrispondew ta' ġimgħa 2) % ta' Pazjenti
Slovenian: Po enkratnem odmerku 3, 5 ali 10 mg/kg so bile mediane vrednosti Cmaks 77, 118 in 277 mikrogramov/ml.
Maltese: F'dożi waħidhom ta' 3, 5, jew 10 mg/kg, il-valuri Cmax medjani kienu 77, 118 u 277 mikrogrammi/mL rispettivament.
Slovenian: • epileptični krči, težave z živčevjem
Maltese: • Aċċessjonijiet, problemi fin-nervituri
Slovenian: • psoriatični artritis
Maltese: • Artrite psorijatika
Slovenian: O naslednjih neželenih učinkih so poročali pogosteje pri pediatričnih bolnikih s Crohnovo boleznijo v študiji REACH (glejte poglavje 5.1) kot pri odraslih bolnikih s Crohnovo boleznijo: anemija (10,7 %), kri v blatu (9,7 %), levkopenija (8,7 %), pordelost (8,7 %), virusna okužba (7,8 %), nevtropenija (6,8 %), bakterijska okužba (5,8 %), alergijska reakcija dihal (5,8 %).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin kienu rrappurtati b'mod aktar komuni f'pazjenti tfal bil-marda ta' Crohn fl-istudju REACH (ara sezzjoni 5.1) milli f'pazjenti adulti bil-marda ta' Crohn: anemija (10.7%), demm fl-ippurgar (9.7%), lewkopenja (8.7%), fwawar (8.7%), infezzjonijiet virali (7.8%), newtropenija (6.8%), infezzjoni kkawżata minn batterja (5.8%), u reazzjoni allerġika fil-passaġġ respiratorju (5.8%).
Slovenian: Infliksimab
Maltese: Infliximab
Slovenian: p vrednost
Maltese: Valur p
Slovenian: toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, furunkuloza, linearna IgA bulozna dermatoza (LABD), akutna generalizirana eksantematozna pustuloza (AGEP - acute generalised exanthematous pustulosis), lihenoidne reakcije neznana pogostnost:
Maltese: Nekroliżi tossika tal-epidermide, sindrome ta' Stevens-Johnson, erythema multiforme, furunkulosi, dermatosi bullarja lineari IgA (LABD - linear IgA bullous dermatosis), pustullożi ekżantematuża mifruxa akuta (AGEP - acute generalised exanthematous pustulosis), reazzjonijiet likenojdi.
Slovenian: ≥ 90 % izboljšanje
Maltese: Titjib ta' ≥ 90%
Slovenian: Deutschland Pfizer Pharma PFE GmbH Tel: + 49 (0)800 8535555
Maltese: PFE GmbH Tel: + 49 (0)800 8535555
Slovenian: ≥ 90 % izboljšanje ≥ 75 % izboljšanje ≥ 50 % izboljšanje
Maltese: Titjib ta' ≥ 90% Titjib ta' ≥ 75%
Slovenian: Placebo (24. teden)
Maltese: Placebo (ġimgħa 24)