FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Gripovac 3 bei der Impfung von Schweinen ab einem Alter von 56 Tagen, einschließlich trächtiger Sauen, gegen Schweineinfluenza, verursacht durch die Subtypen H1N1, H3N2 und H1N2, zur Linderung der klinischen Symptome und der Virusbelastung in den Lungen nach der Infektion gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Gripovac 3 zu erteilen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Gripovac 3 превишават рисковете при ваксинация на прасета над 56-дневна възраст, включително на бременни свине, срещу инфлуенца при свинете, причинена от субтипове H1N1, H3N2 и H1N2, за редуциране на клиничните признаци и вирусното натоварване на белите дробове след инфекция и препоръчва на Gripovac 3 да бъде издаден лиценз за употреба.
German: Gripovac 3 ist eine Injektionslösung.
Bulgarian: Gripovac 3 е суспензия за инжектиране.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) aufgrund der Beurteilung der vorgelegten Unterlagen zu den Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Tierarzneimittels gelangt ist.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) е оценил проведените проучвания, за да достигне до своите препоръки как да се използва лекарството.
German: Welchen Nutzen hat Gripovac 3 in diesen Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от Gripovac 3 са установени в проучванията?
German: Gripovac 3 enthält kleine Mengen einer modifizierten und anschließend abgetöteten Form des Schweineinfluenzavirus, das Läsionen und Erkrankungen verursacht.
Bulgarian: Gripovac 3 съдържа малки количества от модифициран и след това убит вирус на инфлуенца при свинете, който причинява лезии и заболяване.
German: Die Wirksamkeit von Gripovac 3 wurde bei Tieren ab einem Alter von 56 Tagen sowie bei Sauen vor und während der Trächtigkeit untersucht.
Bulgarian: Ефективността на Gripovac 3 е проучена при прасета на 56-дневна възраст и по-големи, както и при свине майки преди и по време на бременността.
German: Welches Risiko ist mit Gripovac 3 verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Gripovac 3?
German: Gripovac 3 ist ein Impfstoff, der drei verschiedene Stämme des Schweineinfluenza-A-Virus enthält.
Bulgarian: Gripovac 3 е ваксина, която се състои от 3 различни щама на инактивиран (убит) вирус тип A на инфлуенца при свинете.
German: Wofür wird Gripovac 3 angewendet?
Bulgarian: За какво се използва Gripovac 3?
German: Gripovac 3 wird zur Impfung von Schweinen ab einem Alter von 56 Tagen, einschließlich trächtiger Sauen, gegen Schweineinfluenza angewendet, um den klinischen Verlauf abzumildern und die in den Lungen vorhandene Virusmenge zu verringern.
Bulgarian: Gripovac 3 се използва за ваксиниране на прасета след 56-дневна възраст, включително на бременни свине, срещу инфлуенца при свинете за облекчаване на клиничните признаци и за намаляване на вирусното натоварване на белите дробове.
German: Hierfür wird den Tieren 14 Tage vor dem Abferkeln eine Dosis verabreicht, sodass die Milch der Sauen genügend Antikörper enthält, um die Ferkel mindestens 33 Tage lang nach der Geburt gegen Schweineinfluenza zu schützen.
Bulgarian: Gripovac 3 се използва също за ваксиниране на бременни свине майки след начална имунизация чрез инжектиране на еднократна доза 14 дни преди опрасване, за да може майчиното мляко да съдържа достатъчно антитела, които да изградят защита на новородените прасенца срещу инфлуенца при свинете в продължение на повече от 33 дни след раждане.
German: Am 14.01.2010 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Merial eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Gripovac 3 in der gesamten Europäischen Union.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за Gripovac 3 на Merial на 14.01.2010 г. Информация относно начина на предписване на този продукт може да се намери върху етикета/опаковката.
German: Wie wirkt Gripovac 3?
Bulgarian: Как действа Gripovac 3?
German: Wie wurde Gripovac 3 untersucht?
Bulgarian: Как е проучен Gripovac 3?
German: Was ist Gripovac 3?
Bulgarian: Какво представлява Gripovac 3?
German: Nach einer Infektion mit dem Schweineinfluenza-A-Virus lindert die Anwendung von Gripovac 3 bei Schweinen die klinischen Symptome und verringert die Virusmenge in den Lungen.
Bulgarian: Използването на Gripovac 3 при прасета редуцира клиничните признаци и вирусното натоварване на белите дробове след инфекция, причинена от вирус тип A на инфлуенца при свинете.
German: EMA/HMPC/284498/2013 Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC)
Bulgarian: EMA/HMPC/284498/2013 Комитет по растителните лекарствени продукти (HMPC)
German: Dies bedeutet, dass die Wirksamkeit dieser pflanzlichen Arzneimittel trotz unzureichendem Nachweis durch klinische Studien plausibel ist und eine sichere Anwendung unter den angegebenen Bedingungen über mindestens 30 Jahre (einschließlich von mindestens 15 Jahren innerhalb der EU) erwiesen ist.
Bulgarian: Това означава, че въпреки недостатъчните доказателства от клинични изпитвания, ефективността на тези растителни лекарствени продукти е приемлива и има доказателства, че те се използват безопасно по този начин от най-малко от 30 години (включително най-малко 15 години в ЕС).
German: var. sorbilis (Mart.) Ducke, semen
Bulgarian: Ducke, semen
German: Guaranasamen sollte nur von Erwachsenen angewendet werden.
Bulgarian: Семената на гуарана трябва да се използват само от възрастни.
German: Diese Kombi-Präparate werden in dieser Zusammenfassung allerdings nicht beschrieben.
Bulgarian: Тези комбинации не са включени в настоящото резюме.
German: Diese Pflanze wird zur Gewinnung des Samens für die medizinische Anwendung angebaut bzw. gesammelt.
Bulgarian: Растението се отглежда или събира, за да се набавят семената за медицинска употреба.
German: Diese Arzneimittel dürfen bei Patienten mit Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren, Hyperthyreose (Schilddrüsenüberfunktion) oder kardiovaskulären Problemen wie Hypertonie (Bluthochdruck) und Herzrhythmusstörungen nicht angewendet werden.
Bulgarian: HMPC препоръча тези лекарства да не се използват при пациенти с язви на стомаха и червата, хипертиреоидизъм (повишена функция на щитовидната жлеза) или сърдечносъдови проблеми като хипертония (повишено кръвно налягане) и аритмии (проблеми със сърдечния ритъм).
German: Falls die Symptome trotz Anwendung von Guaranasamen länger als eine Woche andauern, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Bulgarian: Ако по време на употребата на семена на гуарана симптомите продължават повече от една седмица, трябва да се консултирате с лекар.
German: Guaranasamen
Bulgarian: Семена на гуарана
German: Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Bulgarian: Paulinia cupana Kunth ex H.B.K. var. sorbilis (Mart.)
German: Guaranasamen ist in manchen pflanzlichen Arzneimitteln auch in Kombination mit anderen pflanzlichen Stoffen enthalten.
Bulgarian: Семената на гуарана се предлагат също в комбинация с други растителни вещества в някои растителни лекарствени продукти.
German: Bei seiner Bewertung hat der HMPC Studien zur Wirkung von Guaranasamen auf das Verhalten berücksichtigt, die zeigten, dass er eine stimulierende Wirkung ausübte und die Müdigkeitssymptome abmilderte.
Bulgarian: В оценката си HMPC взе предвид проучванията за ефектите на семената на гуарана върху поведението, които показват, че те имат стимулиращ ефект и водят до подобряване на симптомите на умора.
German: Zum Zeitpunkt der Bewertung durch den HMPC waren keine Nebenwirkungen dieser Arzneimittel bekannt.
Bulgarian: Към момента на оценката на HMPC не са съобщени нежелани реакции за тези лекарствени продукти.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung von Guaranasamen enthaltenden Arzneimitteln gegen Müdigkeit und Schwäche beruhen auf dessen „traditioneller" Anwendung.
Bulgarian: Заключенията на HMPC за приложението на лекарствените продукти, съдържащи семена на гуарана, при умора и слабост се основават на тяхната „традиционна употреба".
German: Weitere Informationen zur Beurteilung von Guaranasamen enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствените продукти, съдържащи семена на гуарана, включително подробности за заключенията на Комитета, може да се намери в папка „All documents" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Weitere Informationen über die Risiken, die mit Guaranasamen enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи семена на гуарана, включително съответните предпазни мерки за безопасната им употреба, може да се намери в монографията, в папка „All documents", на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Guaranasamen ist der gebräuchliche Name für den Samen der Pflanze Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Bulgarian: Семена на гуарана е общоприетото наименование на семената на растението Paulinia cupana Kunth ex H.B.K. var. sorbilis (Mart.) Ducke.
German: Der HMPC gelangte aufgrund der langjährigen Anwendung von Guaranasamen zu dem Schluss, dass er zur Linderung von Abgeschlagenheit (Müdigkeit) und Schwäche eingesetzt werden kann.
Bulgarian: HMPC заключи, че въз основа на дългогодишната употреба семената на гуарана могат да се използват за облекчаване на симптомите на умора (отпадналост) и слабост.
German: Informationen zur Anwendung und Genehmigung von Guaranasamen enthaltenden Arzneimitteln in den EU-Mitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
Bulgarian: Информация относно приложението и регистрацията на лекарствените продукти, съдържащи семена на гуарана, в държавите членки на ЕС трябва да се получи от съответните национални органи.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Guaranasamen enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети за използването на лекарствените продукти, съдържащи семена на гуарана.
German: Pflanzliche Arzneimittel, die Guaranasamen enthalten, sind normalerweise in fester Form erhältlich und werden eingenommen.
Bulgarian: Растителните лекарствени продукти, съдържащи семена на гуарана, обикновено се предлагат в твърди форми за перорален прием.
German: Was ist Guaranasamen?
Bulgarian: Какво представляват семената на гуарана?
German: Anträge auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die Guaranasamen enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Bulgarian: Всички заявления за регистрация на лекарствени продукти, съдържащи семена на гуарана, трябва да се подават в националните органи, отговорни за лекарствените продукти, които оценяват заявлението за растителния лекарствен продукт и вземат предвид научните заключения на HMPC.
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von Guaranasamen gelangt ist.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на семена на гуарана в медицината.
German: Weitere Informationen über Guaranasamen enthaltende Arzneimittel
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствените продукти, съдържащи семена на гуарана:
German: Zubereitungen aus Guaranasamen werden durch Trocknen und Pulverisieren der Samen erhalten.
Bulgarian: Препратите, съдържащи семена на гуарана, се получават чрез изсушаване и стриване на семената на прах.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Guaranasamen enthaltenden Arzneimitteln benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage der jeweiligen Arzneimittel oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствените продукти, съдържащи семена на гуарана, прочетете листовката към лекарствения продукт или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
German: Zu welchen Schlussfolgerungen gelangte der HMPC hinsichtlich der medizinischen Anwendungen?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на семена на гуарана в медицината?
German: Welche Risiken sind mit Guaranasamen enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи семена на гуарана?
German: Wie werden Guaranasamen enthaltende Arzneimittel in der EU für das Inverkehrbringen genehmigt?
Bulgarian: Как се одобряват лекарствените продукти, съдържащи семена на гуарана, в ЕС?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die Guaranasamen enthalten, lesen Sie bitte die jeweilige Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствени продукти, съдържащи семена на гуарана, пациентите трябва да прочетат листовката към лекарствения продукт или да попитат своя лекар или фармацевт.
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Guaranasamen enthaltenden Arzneimitteln?
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствените продукти, съдържащи семена на гуарана, в ЕС?
German: Genaue Anweisungen zur Dosierung und Indikation von Arzneimitteln, die Guaranasamen enthalten, finden sich in der Packungsbeilage des jeweiligen Arzneimittels.
Bulgarian: Подробни указания за приема на лекарствени продукти, съдържащи семена на гуарана, както и кой може да ги използва, могат да се намерят в листовката към лекарствения продукт.
German: August 2018 EMA/133231/2018
Bulgarian: EMA/133231/2018
German: Weitere Informationen zu Amglidia finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine.
Bulgarian: Допълнителна информация за Amglidia можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine.
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 август 2018 г.
German: Informationen für Eltern und Betreuer
Bulgarian: Информация за родителите и лицата, полагащи грижи
German: − wie viele Dosen pro Tag verabreicht werden müssen,
Bulgarian: − колко дози се приемат всеки ден,
German: • Amglidia wird zweimal täglich verabreicht.
Bulgarian: Amglidia се приема два пъти на ден.
German: Eltern und Betreuer sollten mit einem Arzt oder Apotheker sprechen, wenn sie Fragen zur Behandlung haben.
Bulgarian: Родителите и лицата, полагащи грижи, трябва да говорят с лекар или фармацевт, ако имат въпроси относно лечението.
German: Die Anleitung wird das Bewusstsein für die unterschiedlichen Formate des Arzneimittels erhöhen und zur Vermeidung von Medikationsfehlern beitragen
Bulgarian: Ръководството ще повиши осведомеността относно различните опаковки на лекарството и ще спомогне за избягването на лекарствени грешки
German: − tägliche Dosis von Amglidia in ml,
Bulgarian: − дневна доза на Amglidia в ml,
German: Die Dosis wird in Milliliter (ml) entsprechend dem Körpergewicht verschrieben.
Bulgarian: Дозата се предписва в милилитри (ml) според телесното тегло.
German: Die Wirkung von Glibenclamid auf die KATP-Kanäle stellt die Fähigkeit der Zellen zur Freisetzung von Insulin ins Blut wieder her.
Bulgarian: Ефектът на глибенкламид върху KATP канала възстановява способността на клетките да освобождават инсулин в кръвта.
German: − Stärke von Amglidia,
Bulgarian: − концентрация на Amglidia,
German: Amglidia ist bei Patienten mit spezifischen Genmutationen (ATP-sensitiver Kaliumkanal der Beta-Zelle und Chromosom 6q24) wirksam.
Bulgarian: Amglidia е ефективен при пациенти със специфични генетични мутации (бетаклетка ATP-чувствителен калиев канал и хромозома 6q24).
German: Dosierungsfehler können auch aufgrund der Verwechslung zwischen Milligramm (mg) und Milliliter (ml) oder der Verwendung der inkorrekten Stärke oder Größe der Spritze und bei der Art zur Messung der Dosis auftreten und zu hohe oder zu niedrige Blutzuckerspiegel zur Folge haben.
Bulgarian: Могат да възникнат грешки при дозирането, дължащи се на объркване на единиците милиграм (mg) и милилитър (ml), или използване на неправилна концентрация или размер на спринцовката и начина на измерване на дозата, което може да доведе до прекалено високи или прекалено ниски нива на кръвната захар.
German: • Die Verschreibung sollte die folgenden Angaben enthalten:
Bulgarian: Рецептата трябва да съдържа всички изброени по-долу данни:
German: Nach Beginn der Behandlung mit Amglidia ist es in der Regel möglich, die Insulindosis, die der Patient bereits erhält, zu reduzieren und schließlich abzusetzen.
Bulgarian: След започване на приема на Amglidia обикновено е възможно да се намали и дори спре дозата инсулин, която пациентът вече получава.
German: 0,6 mg/ml und 6 mg/ml.
Bulgarian: 0,6 mg/ml и 6 mg/ml.
German: Um Medikationsfehler zu vermeiden, werden verschreibende Ärzte eine Anleitung mit Informationen dazu erhalten, welche Stärke und welches Format zu verwenden sind und welche Angaben auf den einzelnen Rezepten gemacht werden müssen.
Bulgarian: За да се избегнат лекарствени грешки, на предписващите ще бъде предоставено ръководство, в което се посочва каква концентрация и опаковка да се използват и какви данни трябва да се включат във всяка рецепта.
German: Der Wirkstoff in Amglidia, Glibenclamid, ist ein Diabetesarzneimittel, das zur Klasse der Sulfonylharnstoffe gehört.
Bulgarian: Активното вещество в Amglidia, глибенкламид, е противодиабетно лекарство, което принадлежи към клас сулфанилурейни производни.
German: Es wirkt auf die insulinproduzierenden Zellen in der Bauchspeicheldrüse und bindet an spezielle Kanäle auf deren Oberfläche, den sogenannten ATP-sensitiven Kaliumkanälen (KATP-Kanäle), durch die Kaliumionen normalerweise in die Zellen gelangen und die Freisetzung von Insulin auslösen.
Bulgarian: То действа върху клетките, произвеждащи инсулин в панкреаса, и се прикрепя към специални канали върху тяхната повърхност, наречени „ АТРчувствителни калиеви канали" (KATP канали), през които обикновено калиевите йони навлизат в клетките и задействат освобождаването на инсулин.
German: Alle Angehörigen der Heilberufe, die Amglidia (Glibenclamid Suspension zum Einnehmen) erwartungsgemäß verschreiben werden, erhalten eine Anleitung, um sicherzustellen, dass das Arzneimittel korrekt verschrieben und angewendet wird.
Bulgarian: Всички медицински специалисти, които се очаква да предписват Amglidia (перорална суспензия на глибенкламид), ще бъдат снабдени с ръководство, което да помогне да се гарантира, че лекарството е предписано и се използва правилно.
German: Der Grund dafür ist, dass die Exposition gegenüber dem Hilfsstoff Natriumbenzoat begrenzt wird.
Bulgarian: Целта е да се ограничи експозицията на помощното вещество натриев бензоат.
German: • Wenn der Patient zu einer anderen Stärke wechselt oder eine andere Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen angemessen ist, sollte der verschreibende Arzt den Eltern oder Betreuern die Unterschiede der Packungen verdeutlichen und sorgfältig erklären, wie die neue Dosis abgemessen wird.
Bulgarian: Ако пациентът преминава към различна концентрация или е подходяща различна спринцовка за перорални форми, предписващият трябва да посочи на родителя или на лицето, което полага грижи, разликите в опаковката и внимателно да обясни как се измерва новата доза.
German: • Eltern und Betreuer sollten Amglidia immer gemäß den Anweisungen des Arztes anwenden.
Bulgarian: Родителите и лицата, полагащи грижи, трябва винаги да използват Amglidia така, както е препоръчано от лекаря.
German: • Angehörige der Heilberufe sollten den Eltern oder Betreuern erklären, dass die Dosis von Amglidia in ml gemäß dem Körpergewicht des Patienten verschrieben wird.
Bulgarian: Медицинските специалисти трябва да обяснят на родителя или на полагащото грижи лице, че дозата на Amglidia се предписва в ml в зависимост от телесното тегло на пациента.
German: Es ist wichtig, dass nur die in der Packung beiliegende Spritze verwendet wird, um Amglidia abzumessen.
Bulgarian: Важно е да се използва само спринцовката, предоставена в опаковката, за измерване на количеството Amglidia.
German: − Volumen in ml pro zu verabreichender Dosis,
Bulgarian: − обем в ml, който трябва да се приема, за всяка доза,
German: Die Stärke und die Größe der zu verwendenden Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen richten sich nach der verschriebenen Dosis.
Bulgarian: Концентрацията и размерът на спринцовката за перорални форми, която трябва да се използва, зависи от предписаната доза.
German: • Eltern und Betreuer werden vom medizinischen Fachpersonal darin eingewiesen, wie das Arzneimittel in die Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen aufgezogen und dem Kind eine Dosis verabreicht wird.
Bulgarian: Родителите и лицата, полагащи грижи, ще бъдат посъветвани от техния медицински специалист как да изтеглят лекарството в спринцовката за перорални форми и да дават доза на детето.
German: Amglidia ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von neonatalem Diabetes angewendet wird, einer Form von Diabetes, die während der ersten 6 Lebensmonate auftritt.
Bulgarian: Amglidia е лекарство, използвано за лечение на неонатален диабет - форма на диабет, който възниква през първите 6 месеца от живота.
German: − Wenn das Volumen pro Dosis mehr als 1 ml beträgt, ist die 5-ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen zu verschreiben.
Bulgarian: − Ако обемът на доза е повече от 1 ml, следва да се предпише спринцовка с обем 5 ml за перорални форми.
German: Bei der Verschreibung des Arzneimittels wird der Arzt auch die Stärke von Amglidia und die korrekte Größe der Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen angeben, damit die Dosis korrekt verabreicht wird.
Bulgarian: Когато предписва лекарството, лекарят също така посочва концентрацията на Amglidia и правилния размер на спринцовката за перорални форми, за да се приеме точно тази доза.
German: Angehörige der Heilberufe sollten auch erklären, dass die Dosis mit der in ml skalierten Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen, die der Packung beiliegt, verabreicht werden muss.
Bulgarian: Медицинските специалисти трябва също така да обяснят, че дозата трябва да се дава с помощта на спринцовката за перорални форми, градуирана в ml, която е предоставена в опаковката.
German: Amglidia ist ein Diabetesarzneimittel, das zur Behandlung von neonatalem Diabetes angewendet wird, einer Form von Diabetes, die während der ersten 6 Lebensmonate auftritt und mit Insulin behandelt werden muss.
Bulgarian: Amglidia е лекарство за диабет, използвано за неонатален диабет - форма на диабет, която възниква през първите 6 месеца живот и изисква лечение с инсулин.
German: • Die Wahl der jeweiligen Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen richtet sich nach dem Volumen pro Dosis:
Bulgarian: Изборът на спринцовка за перорални форми зависи от обема за всяка доза:
German: − Wenn das Volumen pro Dosis 1 ml oder weniger beträgt, ist die 1-ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen zu verschreiben.
Bulgarian: − Ако обемът на доза е равен или по-малък от 1 ml, следва да се предпише спринцовка с обем 1 ml за перорални форми;
German: Amglidia in der Stärke 6 mg/ml sollte nur für Dosen von mehr als 0,6 mg/kg täglich angewendet werden.
Bulgarian: Amglidia 6 mg/ml трябва да се използва за дози, по-високи от 0,6 mg/kg дневно.