FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients were randomised to platinum-based chemotherapy, cisplatin 80 mg/m2 intravenous infusion on day 1 and gemcitabine 1250 mg/m2 intravenous infusion on days 1 and 8 of every 3-week cycle for up to 6 cycles (CG) with placebo or CG with bevacizumab at a dose of 7.5 or 15 mg/kg intravenous infusion day 1 of every 3-week cycle.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað á krabbameinslyfjameðferð með platínusamböndum, císplatín 80 mg/m innrennsli í bláæð á 1. degi og gemcítabíni 1.250 mg/m2 innrennsli í bláæð á 1. og 8. degi hverrar
English: Foetal abnormalities a,c
Icelandic: Óeðlileg fóstur a,c
English: The addition of bevacizumab 5 mg/kg every two weeks to 5-FU/FA resulted in higher objective response rates, significantly longer progression-free survival, and a trend in longer survival as compared to 5-FU/FA chemotherapy alone.
Icelandic: Þegar bevacízúmabi 5 mg/kg var bætt við 5-FU/FA á tveggja vikna fresti, urðu tölur um hlutlæga svörun hærri, lifun án versnunar sjúkdóms varð marktækt lengri og tilhneiging til lengri lifunar samanborið við 5-FU/FA krabbameinslyfjameðferð eina sér.
English: The addition of bevacizumab to IFN-alpha-2a significantly increased PFS and objective tumour response rate.
Icelandic: Með því að bæta bevacízúmabi við interferón alfa-2a jókst lifun án versnunar sjúkdóms marktækt og hlutlægt æxlissvörunarhlutfall.
English: Zirabev should be permanently discontinued if medically significant hypertension cannot be adequately controlled with antihypertensive therapy, or if the patient develops hypertensive crisis or hypertensive encephalopathy.
Icelandic: Hætta á meðferð með Zirabev til frambúðar ef ekki næst nægileg stjórn á háþrýstingi með meðferð við háþrýstingi eða ef sjúklingur fær háþrýstingskreppu eða háþrýstingsheilakvilla.
English: The difference in ORR per independent central review was 18% (CI: 0.6%, 35.3%) between the two treatment arms in the few patients who had evaluable tumor at baseline and had a confirmed response prior to receiving any local therapy: 27/75 patients (36.0%, 95% CI: 25.2%, 47.9%) in the Chemo arm and 34/63 patients (54.0%, 95% CI: 40.9%, 66.6%) in the Bv +Chemo arm.
Icelandic: 27/75 sjúklingum í hópnum sem fékk krabbameinslyf (36,0%, 95% öryggismörk: 25,2%; 47,9%) og 34/63 sjúklingum í hópnum sem fékk krabbameinslyf ásamt bevacízúmabi (54,0%, 95% öryggismörk: 40,9%; 66,6%).
English: From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (study GOG-0240), grade 3-5 venous thromboembolic events have been reported in up to 15.6% of patients treated with bevacizumab in combination with paclitaxel and cisplatin compared with up to 7.0% of patients treated with paclitaxel and cisplatin.
Icelandic: Í klínískri rannsókn hjá sjúklingum með krabbamein í leghálsi sem var þrálátt og endurkomið eða með meinvörpum (GOG-240-rannsóknin) var tilkynnt um segarek í bláæðum af alvarleikastigi 3-5 hjá allt að 15,6% sjúklinga sem fengu bevacízúmab ásamt paklítaxeli og císplatíni en allt að 7,0% hjá sjúklingum sem fengu eingöngu paklítaxel og císplatín.
English: Testing for proteinuria is recommended prior to start of Zirabev therapy.
Icelandic: Mælt er með að mæla prótein í þvagi áður en meðferð með Zirabev hefst.
English: 55% bevacizumab/IFN) received a variety of non-specified post-trial anti-cancer therapies, including antineoplastic agents, which may have impacted the analysis of overall survival.
Icelandic: Hátt hlutfall sjúklinga (um 63% interferón/lyfleysa; 55% bevacízúmab) fengu ýmsar ótilgreindar krabbameinsmeðferðir eftir rannsóknina, að meðtöldum æxlishemjandi lyfjum, en það getur hafa haft áhrif á greiningu heildarlifunar.
English: Trial BO17704 was a randomised, double-blind phase III trial of bevacizumab in addition to cisplatin and gemcitabine versus placebo, cisplatin and gemcitabine in patients with locally advanced (stage IIIb with supraclavicular lymph node metastases or with malignant pleural or pericardial effusion), metastatic or recurrent non-squamous NSCLC, who had not received prior chemotherapy.
Icelandic: stigs rannsókn á bevacízúmabi ásamt císplatíni og gemcítabíni á móti lyfleysu, císplatíni og gemcítabíni hjá sjúklingum með langt gengið lungnakrabbamein sem er staðbundið (stig IIIb með meinvörpum í eitlum ofan viðbeins eða illkynja fleiðru- eða gollurshússvökva) með meinvörpum eða endurtekið og er ekki af smáfrumugerð, sem hafa ekki fengið krabbameinslyfjameðferð áður.
English: Overall response rate Rate (percent)
Icelandic: Heildarsvörunarhlutfall Hlutfall (prósenta)
English: Fistula a,b
Icelandic: Óeðlileg fóstur a,b
English: Severe reactions are defined as adverse reactions with at least a 2% difference compared to the control arm in clinical studies for NCI-CTCAE Grade 3-5 reactions.
Icelandic: 2% mun miðað við samanburðarhóp í klínískum rannsóknum fyrir aukaverkanir af NCI-CTCAE stigi
English: ● if you are allergic (hypersensitive) to Chinese hamster ovary (CHO) cell products or to other recombinant human or humanised antibodies.
Icelandic:  ef þú ert með ofnæmi fyrir frumuafurðum úr eggjastokkum kínverskra hamstra (CHO)
English: The recommended dose of Zirabev is 10 mg/kg of body weight given once every 2 weeks as an intravenous infusion.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Zirabev er 10 mg/kg líkamsþyngdar gefinn á 2 vikna fresti sem innrennsli í bláæð.
English: In most clinical trials of bevacizumab, patients with pre-existing CHF of NYHA (New York Heart Association) II-IV were excluded, therefore, no information is available on the risk of CHF in this population.
Icelandic: (New York Heart Association) II-IV fyrir útilokaðir frá þátttöku og því liggja engar upplýsingar fyrir um hættu á hjartabilun hjá þessum sjúklingahópi.
English: Zirabev should be discontinued in patients with life-threatening (Grade 4) thromboembolic reactions, including pulmonary embolism (NCI-CTCAE v.3).
Icelandic: Stöðva skal meðferð hjá sjúklingum með lífshættulegt (4. stig) segarek, þ.m.t. lungnablóðrek (NCICTCAE, 3. útg.).
English: 95% CI for response rates
Icelandic: 95% öryggismörk fyrir svörunarhlutfall
English: • E3200: Bevacizumab 10 mg/kg of body weight every 2 weeks in combination with leucovorin and 5-fluorouracil bolus, followed by 5-fluorouracil infusion, with intravenous oxaliplatin (FOLFOX-4) in bevacizumab-naïve patients.
Icelandic: Bevacízúmab 10 mg/kg líkamsþyngdar á 2 vikna fresti ásamt levkóvoríni og hleðsluskammti af 5-flúoróúracíli, síðan 5-flúoróúracíl innrennsli, ásamt oxalíplatíni í bláæð (FOLFOX-4) hjá sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið bevacízúmab.
English: From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (GOG-240), 1.8% of bevacizumab-treated patients and 1.4% of control patients were reported to have had nongastrointestinal vaginal, vesical, or female genital tract fistulae.
Icelandic: Í klínískri rannsókn hjá sjúklingum með krabbamein í leghálsi sem var þrálátt og endurkomið eða með meinvörpum (GOG-240) var tilkynnt um fistla í leggöngum, þvagblöðru eða kynfærum kvenna sem ekki tengdust meltingarfærum hjá 1,8% sjúklinga sem fengu bevacízúmab og hjá 1,4% sjúklinga í samanburðarhópnum.
English: Cerebrovascular accident, Syncope, Somnolence
Icelandic: Heilaæðaáfall, yfirlið, svefndrungi
English: The haemorrhagic reactions that have been observed in clinical trials were predominantly tumour-associated haemorrhage (see below) and minor mucocutaneous haemorrhage (e.g. epistaxis).
Icelandic: Þau blæðingartilvik sem hafa komið fram í klínískum rannsóknum hafa aðallega verið æxlistengd blæðing (sjá hér að aftan) og minni háttar blæðing á húð og slímhúðum (t.d. blóðnasir).
English: • Pregnancy (see section 4.6).
Icelandic:  Þungun (sjá kafla 4.6).
English: An increased incidence of hypertension was observed in bevacizumab-treated patients.
Icelandic: Vart varð við aukna tíðni háþrýstings hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með bevacízúmabi.
English: Chemotherapy + bevacizumab (n=227)
Icelandic: Krabbameinslyf + bevacízúmab (n=227)
English: Succinic acid
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf
English: Patients treated for persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer with bevacizumab in combination with paclitaxel and cisplatin may be at increased risk of venous thromboembolic events.
Icelandic: Sjúklingar sem fá meðferð með bevacízúmabi ásamt paklítaxeli og císplatíni við krabbameini í leghálsi sem er þrálátt og endurkomið eða með meinvörpum geta verið í aukinni hættu á segareki í bláæðum.
English: Results from the randomised phase III studies, PACCE and CAIRO-2, in patients with mCRC suggest that the use of anti-EGFR monoclonal antibodies panitumumab and cetuximab, respectively, in combination with bevacizumab plus chemotherapy, is associated with decreased PFS and/or OS, and with increased toxicity compared with bevacizumab plus chemotherapy alone.
Icelandic: stigs klínískum rannsóknunum PACCE og CAIRO-2, á sjúklingum með krabbamein í ristli eða endaþarmi með meinvörpum, benda til þess að notkun einstofna EGFR-mótefnisins panitumumab, samhliða bevacízúmabi og annarri krabbameinslyfjameðferð, tengist minni lifun án framvindu sjúkdóms og/eða heildarlifun, og að notkun einstofna EGFR-mótefnisins cetuximab, samhliða bevacizumab og annarri krabbameinslyfjameðferð, tengist auknum eituráhrifum borið saman við bevacízúmab og aðra krabbameinslyfjameðferð eingöngu.
English: were reported in up to 2.7% of patients treated with bevacizumab in combination with chemotherapy compared to up to 0.5% of patients treated with chemotherapy alone.
Icelandic: Tilkynnt var um heilablóðfall (að meðtöldum skammvinnum blóðþurrðarköstum) hjá allt að 2,7% sjúklinga sem fengu meðferð með bevacízúmab ásamt krabbameinslyfjameðferð samanborið við allt að 0,5% sjúklinga sem fengu krabbameinslyfjameðferð eina sér.
English: Cases of non-mandibular osteonecrosis have been observed in bevacizumab treated paediatric patients (see section 4.8, Paediatric population).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilvik beindreps annars staðar en í kjálka hjá börnum sem fengið hafa meðferð með bevacízúmabi (sjá kafla 4.8, Börn).
English: Elderly patients No dose adjustment is required in the elderly.
Icelandic: Ekki er þörf á aðlaga skammta hjá öldruðum.
English: The recommended dose of Zirabev is 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Zirabev er 15 mg/kg líkamsþyngdar, gefið einu sinni á 3 vikna fresti sem innrennsli í bláæð.
English: Rectal haemorrhage, Stomatitis, Constipation, Diarrhoea, Naus ea, Vomiting, Abdominal pain
Icelandic: Blæðing frá endaþarmi, munnbólga, hægðatregða, niðurgangur, ógleði, uppköst, kviðverkir
English: In clinical trials of ovarian cancer, Grade 3-5 wound healing complications were observed in up to 1.8% of patients in the bevacizumab arm versus 0.1% in the control arm (NCI-CTCAE v.3).
Icelandic: stigs vandamál við að sár gréru hjá allt að 1,8% sjúklinga sem fengu bevacízúmab, borið saman við 0,1% sjúklinga í samanburðarhópnum (NCI-CTCAE, 3. útg.).
English: In study BO20924 of bevacizumab with current standard of care in rhabdomyosarcoma and non-rhabdomyosarcoma soft tissue sarcoma, the safety profile of bevacizumab treated children was comparable with that observed in adults treated with bevacizumab.
Icelandic: Í BO20924-rannsókninni á notkun bevacízúmabs ásamt venjulegri meðferð við rákvöðvasarkmeini með meinvörpum og öðrum sarkmeinum í mjúkvefjum, var öryggissnið hjá börnum sem fengu bevacízúmab sambærilegt og hjá fullorðnum sjúklingum sem hafa fengið bevacízúmab.
English: Zirabev is also used for treatment of adult patients with advanced kidney cancer.
Icelandic: Zirabev er einnig notað til meðferðar við langt gengnu nýrnakrabbameini hjá fullorðnum sjúklingum.
English: Adjuvant taxane therapy was allowed only if it was completed at least 12 months prior to trial entry.
Icelandic: Leyfilegt var að stuðningsmeðferð með taxani hefði átt sér stað að því tilskildu að henni hefði verið lokið a.m.k.
English: d Recto-vaginal fistulae are the most common fistulae in the GI-vaginal fistula category.
Icelandic: Endaþarms-leggangafistlar eru algengustu fistlar í flokki meltingarfæra- og leggangafistla.
English: Number of patients Progression-free survival Median (months) Hazard ratio
Icelandic: Lifun án versnunar sjúkdóms Miðgildistími (í mánuðum) Áhættuhlutfall
English: In addition, in study AVF3694g the incidences of all Grade CHF were similar between the anthracycline + bevacizumab (6.2%) and the anthracycline + placebo arms (6.0%).
Icelandic: Að auki var tíðni hvers kyns hjartabilana svipuð í hópnum sem fékk antracýklín ásamt bevacízúmabi (6,2%) og í hópnum sem fékk antracýklín ásamt lyfleysu (6,0%) í AVF3694g-rannsókninni.
English: • a brain condition with symptoms including seizures (fits), headache, confusion, and changes in vision (Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome or PRES),
Icelandic: (afturkræfur aftari heilakvilli, Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome, PRES),  einkenni sem benda til breytinga á eðlilegri heilastarfsemi (höfuðverkur, sjóntruflanir,
English: Non-GI fistulae (see section 4.8)
Icelandic: Fistlar utan meltingarvegar (sjá kafla 4.8)
English: Pre-existing hypertension should be adequately controlled before starting Zirabev treatment.
Icelandic: Áður en meðferð með Zirabev hefst þarf að ná nægilegri stjórn á fyrirliggjandi háþrýstingi.
English: Do not use Zirabev
Icelandic: Ekki má nota Zirabev:
English: Posology Metastatic carcinoma of the colon or rectum (mCRC)
Icelandic: Afturkræft aftara heilakvillaheilkenni (posterior reversible encephalopathy syndrome)
English: Haemorrhage a,b
Icelandic: Prótein í þvagi a,b
English: Table 5
Icelandic: Tafla 5.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í töflu
English: Gastrointestinal (GI) perforations and fistulae (see section 4.8)
Icelandic: Afturkræfur aftari heilakvilli (Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome, PRES) (sjá kafla 4.8)
English: Hazard ratio (95% confidence interval)
Icelandic: - Eftirfylgnigreining Áhættuhlutfall (95% öryggismörk)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zirabev 25 mg/ml concentrate for solution for infusion.
Icelandic: Zirabev 25 mg/ml innrennslisþykkni, lausn.
English: Patients were randomised to paclitaxel alone (90 mg/m2 intravenous over 1 hour once weekly for three out of four weeks) or in combination with bevacizumab (10 mg/kg intravenous infusion every two weeks).
Icelandic: einu sinni í viku í þrjár vikur af fjórum) eða ásamt bevacízúmabi (10 mg/kg innrennsli í bláæð á tveggja vikna fresti).
English: In locally recurrent and metastatic breast cancer trials, Grade 3-5 wound healing complications were observed in up to 1.1% of patients receiving bevacizumab compared with up to 0.9% of patients in the control arms (NCI-CTCAE v.3).
Icelandic: stigs vandamál við að sár gréru hjá allt að 1,1% sjúklinga sem fengu bevacízúmab samanborið við allt að 0,9% sjúklinga í samanburðarhópum (NCI-CTCAE, 3. útg.).
English: Overall response rate (invest.
Icelandic: Innrennslisþykkni, lausn (sæft þykkni).
English: A reduction of circulating VEGF concentration has been demonstrated following intravitreal anti-VEGF therapy.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á minnkaða þéttni VEGF (vascular endothelial growth factor) í blóðrás eftir notkun mótefna gegn VEGF í glerhlaup í meðferðarskyni.
English: Each vial contains 400 mg bevacizumab.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 400 mg af bevacízúmabi.
English: Anaemia, Lymphopenia
Icelandic: , sýking, þvagfærasýking
English: Your doctor should advise you about using contraception during treatment with Zirabev and for at least 6 months after the last dose of Zirabev.
Icelandic: 6 mánuði eftir síðasta skammt af Zirabev.
English: An increased incidence of arterial thromboembolic reactions was observed in patients treated with bevacizumab across indications, including cerebrovascular accidents, myocardial infarction, transient ischaemic attacks, and other arterial thromboembolic reactions.
Icelandic: Vart varð við aukna tíðni segareks í slagæðum hjá sjúklingum sem fengu meðferð með bevacízúmabi við hvaða ábendingu sem er, að meðtöldu heilablóðfalli, hjartadrepi, skammvinnum blóðþurrðarköstum og öðrum segarekssjúkdómum í slagæðum.
English: Venous thromboembolism
Icelandic: Handa-fóta heilkenni
English: Paclitaxel 175 mg/m2 intravenous over 3 hours on Day 1 and cisplatin 50 mg/m2 intravenous on Day 1 (q3w)
Icelandic: á 1. degi og císplatín 50 mg/m 2 í bláæð á 1. degi ásamt bevacízúmabi 15 mg/kg í bláæð á 1. degi (q3w)
English: 600 mg/m2 intravenous 22 h
Icelandic: 600 mg/m2 í bláæð á
English: Progression-free survival Median (months)
Icelandic: Miðgildi lifunar án versnunar sjúkdóms (mánuðir)
English: Addition of bevacizumab to standard of care did not demonstrate clinical benefit in clinical trial BO20924, in 71 evaluable children (from age 6 months to less than 18 years old) patients with metastatic Rhabdomyosarcoma and non-Rhabdomyosarcoma Soft Tissue Sarcoma.
Icelandic: Í klínísku rannsókninni BO20924, sem gerð var hjá 71 barni (frá 6 mánaða til innan við 18 ára að aldri) sem unnt var að meta og voru með rákvöðvasarkmein (rhabdomyosarcoma) með meinvörpum, eða önnur sarkmein í mjúkvefjum, var ekki sýnt fram á klínískan ávinning af því að bæta bevacízúmabi við venjulega meðferð (sjá upplýsingar um notkun handa börnum í kafla 4.2).
English: • dry mouth in combination with thirst and/or reduced or darkened urine,
Icelandic: Tær eða örlítið ópallýsandi, litlaus eða fölbrúnn vökvi.
English: The active substance is bevacizumab.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er bevacízúmab.
English: Zirabev therapy should be discontinued in patients who develop necrotising fasciitis, and appropriate treatment should be promptly initiated.
Icelandic: Hætta á meðferð með Zirabev hjá sjúklingum sem fá sinafellsbólgu með drepi og hefja viðeigandi stuðningsmeðferð eins fljótt og kostur er.
English: Secondary PFS analyses, based on ‘on-treatment'-based response assessments, confirmed the significantly superior clinical benefit for patients treated with bevacizumab (analyses shown in Table 7), consistent with the statistically significant benefit observed in the pooled analysis.
Icelandic: Aukagreiningar á lifun án versnunar sjúkdóms, byggðar á mati á svörun þeirra sem voru í meðferð, staðfestu að marktækt betri klínískur ávinningur hefði náðst hjá sjúklingum sem fengu bevacízúmab (greiningar má sjá í töflu 7) og kemur það heim og saman við þann tölfræðilega marktæka ávinning sem vart varð við í úrtaksgreiningunni.
English: Hepatic impairment
Icelandic: Útlægur skyntaugakvilli
English: Non-GI fistulae (see section 4.4)
Icelandic: Fistlar utan meltingarvegar (sjá kafla 4.4)
English: Each vial contains 100 mg bevacizumab.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 100 mg af bevacízúmabi.
English: General disorders and adminis tration s ite conditions
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað
English: This was a Phase III randomised, controlled, open-label trial investigating bevacizumab 5.0 mg/kg every 2 weeks or 7.5 mg/kg every 3 weeks in combination with fluoropyrimidine-based chemotherapy versus fluoropyrimidine-based chemotherapy alone in patients with mCRC who have progressed on a first- line bevacizumab-containing regimen.
Icelandic: stigs samanburðarrannsókn þar sem meðferð með bevacízúmab 5,0 mg/kg á 2 vikna fresti og 7,5 mg/kg á 3 vikna fresti ásamt krabbameinslyfjameðferð sem byggðist á flúorópýrimidíni var borin saman við krabbameinslyfjameðferð sem byggðist á flúorópýrimidíni eingöngu, hjá sjúklingum með krabbameini í ristli eða endaþarmi með meinvörpum þar sem sjúkdómurinn hafði versnað eftir fyrstu meðferð með meðferðaráætlun sem innihélt bevacízúmab.
English: Thromboemboli sm arterial a,b
Icelandic: Segarek í slagæðum a,b blæðing a,b segarek (í bláæðum)
English: Paclitaxel (n=273)
Icelandic: (n=273)
English: These clinically significant adverse reactions were reported in clinical trials but the grade 3-5 reactions did not meet the threshold of at least a 2% difference compared to the control arm. Table 2 also includes clinically significant adverse reactions that were observed only in the postmarketing setting,
Icelandic: Tilkynnt var um þessar klínískt mikilvægu aukaverkanir í klínískum rannsóknum, en þær þessara aukaverkana sem voru af alvarleikastigi 3-5 uppfylltu ekki skilyrðið um a.m.k.
English: Gastrointestinal (GI) perforations and fistulae (see section 4.4)
Icelandic: Afturkræfur aftari heilakvilli (Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome, PRES) (sjá kafla 4.4)
English: Concentrate for solution for infusion 1 vial of 4 ml
Icelandic: Innrennslisþykkni, lausn 1 hettuglas með 4 ml 100 mg/4 ml
English: The recommended dose is 5 mg, 7.5 mg, 10 mg or 15 mg per kilogram of your body weight.
Icelandic: Skammturinn af Zirabev fer eftir líkamsþyngd og þeirri gerð krabbameins sem meðhöndla á. Ráðlagður skammtur er 5 mg, 7,5 mg, 10 mg eða 15 mg á hvert kíló líkamsþyngdar.
English: bevacizumab was combined with two chemotherapy regimens:
Icelandic: Bevacízúmab var gefið ásamt tvenns konar krabbameinslyfjameðferð:
English: Thromboemboli sm (venous)
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til pH-stillingar)
English: Zirabev in combination with paclitaxel is indicated for first-line treatment of adult patients with metastatic breast cancer.
Icelandic: Zirabev ásamt paklítaxeli er ætlað sem fyrsta val við meðferð hjá fullorðnum sjúklingum með brjóstakrabbamein með meinvörpum.
English: Gallbladder perforation a,b
Icelandic: Götun á gallblöðru a,b
English: intravenous over 30 minutes on Days 1-3 plus bevacizumab 15 mg/kg intravenous on Day 1 (q3w)
Icelandic: á 1. degi og tópótekan 0,75 mg/m 2 í bláæð á 30 mínútum á dögum 1-3 ásamt bevacízúmabi 15 mg/kg í bláæð á 1. degi (q3w)
English: What you need to know before you use Zirabev
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Zirabev
English: 5-FU/FA + bevacizumab
Icelandic: Karbóplatín/paklítaxel + bevacízúmab
English: A third group of 33 patients received bolus 5-FU/FA + bevacizumab (10 mg/kg every 2 weeks).
Icelandic: 5-FU/FA + bevacízúmab (10 mg/kg á 2 vikna fresti).
English: Across clinical trials, the following Grade 3 and 4 (NCI-CTCAE v.3) laboratory abnormalities occurred in patients treated with bevacizumab with at least a 2% difference compared to the corresponding control groups: hyperglycaemia, decreased haemoglobin, hypokalaemia, hyponatraemia, decreased white blood cell count, increased international normalised ratio (INR).
Icelandic: 2% mun samanborið við samsvarandi samanburðarhópa: hækkaður blóðsykur, blóðrauðalækkun, kalíumlækkun í blóði, natríumlækkun í blóði, fækkun hvítra blóðkorna og lenging á INR (international normalised ratio).
English: Patients may be at risk of developing venous thromboembolic reactions, including pulmonary embolism under bevacizumab treatment.
Icelandic: Sjúklingar sem fá meðferð með bevacízúmabi geta átt á hættu að fá segarek, að meðtöldu lungnablóðreki.
English: The other ingredients are sucrose, succinic acid, disodium edetate, polysorbate 80, sodium hydroxide (for pH adjustment), and water for injections.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru súkrósi, rafsýra, tvínatríum ededat, pólýsorbat 80,
English: Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome
Icelandic: Klínísk birtingarmynd
English: Median PFS (months) Hazard ratio [95% CI]
Icelandic: Miðgildi (mánuðir) Áhættuhlutfall [95% öryggismörk]
English: Thromboembolism (arterial)
Icelandic: Hettuglas (órofið)
English: Polysorbate 80
Icelandic: Tvínatríum edetat Pólýsorbat 80
English: Results are presented in Table 11.
Icelandic: Niðurstöður eru kynntar í töflu
English: • shortness of breath or low levels of oxygen in the blood,
Icelandic: Efnaskipti og næring Lystarleysi, magnesíumlækkun í blóði, natríumlækkun í blóði
English: A diagnosis of PRES requires confirmation by brain imaging, preferably magnetic resonance imaging (MRI).
Icelandic: PRES með myndgreiningu á heila, helst með segulómun.
English: Paclitaxel 175 mg/m2 intravenous over 3 hours on Day 1 and topotecan 0.75 mg/m2
Icelandic: á 1. degi og tópótekan 0,75 mg/m 2 í bláæð á
English: Ovarian failure a,b
Icelandic: Skert starfsemi eggjastokka a,b