FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: (S)-methoprén, raz absorbovaný, je veľmi rýchlo metabolizovaný a vylúčený.
Norwegian Bokmål: Etter at det er absorbert metaboliseres og utskilles (S)-metopren svært raskt.
Slovak: Obsah jednotlivej dávky (ml)
Norwegian Bokmål: Volum av enhetsdose (ml)
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA C. STANOVENIE MAXIMÁLNEHO
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. Vilkår ELLER RESTRIKSJONER vedrørende leverANSE og bruk C. MRL-STATUS
Slovak: Glycerolformal Edetát disodný (E385)
Norwegian Bokmål: Glyserolformal Dinatriumedetat (E385) Propylgallat (E310) Tiodipropionsyre Dimetylisosorbid Butylhydroksytoluen (E321)
Slovak: Ubezpečte sa, že liek aplikujete priamo na kožu a nie na srsť, čo by mohlo viesť k zníženej biologickej dostupnosti účinných látok, dôsledkom čoho by mohla byť znížená účinnosť.
Norwegian Bokmål: Ved påføring av veterinærpreparatet bør man være spesielt oppmerksom på langhårede raser, for å sikre at preparatet påføres direkte på huden og ikke i pelsen, da dette kan medføre lavere biotilgjengelighet av virkestoffene og dermed redusert effekt.
Slovak: Náhodné použitie veterinárneho lieku môže viesť k ťažkostiam so zažívacím traktom a/ alebo neurologickým ťažkostiam (viď bod OSOBITNÉ UPOZORNENIA, Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh:).
Norwegian Bokmål: Mage-tarmforstyrrelser og/eller nevrologiske forstyrrelser kan forekomme etter utilsiktet inntak av veterinærpreparatet via munnen (se avsnittet "Spesielle forholdsregler for bruk til dyr" under SPESIELLE ADVARSLER).
Slovak: V klinických skúškach bola často pozorovaná prechodná hypersalivácia po oblízaní miesta aplikácie.
Norwegian Bokmål: Forbigående kraftig sikling er vanlig observert etter slikking på påføringsstedet etter behandling i kliniske studier.
Slovak: Po aplikácii zabrániť vzájomnému olizovaniu zvierat.
Norwegian Bokmål: Unngå at dyr slikker hverandre etter behandling.
Slovak: Bezpečnosť bola dokázaná u zdravých 7-týždňových a starších mačiatok, ktoré boli liečené až 6-krát v 4-týždňových intervaloch až 5-násobkom maximálnej expozičnej dávky (t.j. dávkou 15-násobnou odporúčanou dávkou).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet er dokumentert ved inntil 5 ganger maksimal eksponeringsdose (dvs. inntil 15 ganger anbefalt dose) hos friske kattunger fra 7 ukers alder behandlet inntil 6 ganger med fire ukers mellomrom.
Slovak: Je preto potrebné vyhnúť sa perorálnej aplikácii u psov, konkrétne u kólií, šeltií a príbuzných plemien alebo krížencov.
Norwegian Bokmål: Oralt opptak bør derfor unngås hos hunder, spesielt hos collier, Old English Sheepdog og beslektede raser eller blandingsraser.
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: MERIAL
Slovak: Fipronil a jeho metabolit fipronil sulfón pôsobia na ligandami regulované chloridové kanály, predovšetkým na tie, ktoré sú regulované neurotransmiterom gama-aminobutyrovou kyselinou (GABA) ako aj na desenzitizačné (D)
Norwegian Bokmål: Fipronil og dets metabolitt fipronilsulfon virker på ligandstyrte kloridkanaler, spesielt de som styres av nevrotransmitteren gammaaminosmørsyre (GABA) samt desensitiserende (D) og ikke-desensitiserende (N) kanaler styrte av glutamat (Glu, ligandstyrte kloridkanaler unike for virvelløse dyr), og blokkerer dermed pre- og postsynaptisk overføring av kloridioner over cellemembraner.
Slovak: Praziquantel je metabolizovaný v pečeni a následne vylučovaný obličkami.
Norwegian Bokmål: Prazikvantel gjennomgår levermetabolisme etterfulgt av nyreutskillelse.
Slovak: Bezpečnosť tohto veterinárneho lieku nebola testovaná v intervaloch menej ako 2 týždne alebo u mačiatok vážiacich menej ako 0,6 kg a/alebo do veku 7 týždňov.Tento liek nie je určený na použitie u mačiatok vážiacich menej než 0,6 kg a/alebo do veku 7 týždňov.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til veterinærpreparatet er ikke undersøkt ved kortere intervaller enn 2 uker eller hos kattunger som veier mindre enn 0,6 kg og/eller er yngre enn 7 uker.
Slovak: U dlhosrstých plemien by mala byť venovaná zvýšená pozornosť pri aplikácii lieku priamo na kožu a nie na srsť, aby bola zabezpečená optimálna účinnosť.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal påføres tørr hud på et hudområde hvor katten ikke kan slikke det av. Hos langhårede raser bør man være spesielt oppmerksom på at preparatet påføres direkte på huden og ikke i pelsen, for å sikre optimal effekt.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Boehringer Ingelheim
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein TYSKLAND
Slovak: V klinických štúdiách bolo po ošetrení v mieste aplikácie pozorované dočasné zhluknutie alebo zlepenie srsti a mierne a prechodné kožné reakcie (svrbenie, vypadávanie srsti).
Norwegian Bokmål: Forbigående klumper eller floker i pelsen og milde og forbigående hudreaksjoner på påføringsstedet (kløe, hårtap) er vanlig observert på påføringsstedet etter behandling i kliniske studier.
Slovak: Nožnicami odstrihnite blister pozdĺž vybodkovanej čiary, následne odstráňte kryt obalu.
Norwegian Bokmål: Bruk en saks til å klippe blisterpakningen langs den stiplede linjen, dra deretter lokket av. Ta applikatoren ut av pakningen og hold den slik at den peker oppover.
Slovak: (S)-methoprénu sa dosiahnu do 8 až 9 hodín.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon av absorbert fraksjon av fipronil og (S)-metopren nås innen 8 til 9 timer.
Slovak: Po častom používaní zlúčenín tejto triedy môže vzniknúť rezistencia parazitov na akúkoľvek skupinu antiparazitárnych liekov.
Norwegian Bokmål: Parasittresistens overfor en spesiell gruppe av antiparasittære midler kan utvikles etter hyppig bruk av en substans tilhørende denne gruppen.
Slovak: Papierová škatuľka obsahujúca 1, 3, 4, 6 alebo 15 aplikátorov (každý s obsahom 0,9 ml).
Norwegian Bokmål: Eske inneholdende 1, 3, 4, 6 eller 15 applikator(er) (hver på 0,9 ml).
Slovak: Na zastavenie tvorby materského mlieka iba zo zdravotných dôvodov a ak ste vy a váš lekár rozhodli, že je to nevyhnutné.
Norwegian Bokmål: - Hemming av melkeproduksjon kun av medisinske grunner, og når du og legen din har bestemt at det er nødvendig.
Slovak: Bromokriptín sa nemá rutinne používať na zastavenie tvorby materského mlieka.
Norwegian Bokmål: Bromokriptin bør ikke brukes rutinemessig for å stoppe melkeproduksjonen.
Slovak: Informácie o produkte môžu byť následne aktualizovaný príslušnými orgánmi členských štátov, v spolupráci s referenčným členským štátom, v prípade potreby, v súlade s postupmi stanovenými v kapitole 4 hlavy III smernice 2001/83 / ES
Norwegian Bokmål: Porduktinformasionen kan senere oppdatert av medlemsstaten vedkommende myndigheter i samarbeid med referanseland, som hensiktsmessig, i samsvar med de prosedyrer som er fastsatt i kapittel 4 i aydeling III direktiv 2001/83
Slovak: Bromokriptín sa môže používať na:
Norwegian Bokmål: Bromokriptin kan benyttes for:
Slovak: Ak ste práve po pôrode môžete mať vyššie riziko vzniku určitých ochorení.
Norwegian Bokmål: Dersom du nettopp har vært igjennom en fødsel kan du være mer utsatt for visse tilstander.
Slovak: Preto vám bude váš lekár pravidelne počas prvých dní liečby kontrolovať krvný tlak.
Norwegian Bokmål: Derfor er legen nødt til å sjekke blodtrykket ditt jevnlig de første dagene av behandlingen.
Slovak: Poznámka:
Norwegian Bokmål: Merk:
Slovak: Dôkladne sa má sledovať krvný tlak, najmä počas prvých dní liečby.
Norwegian Bokmål: Det bør gjennomføres blodtrykksmålinger, spesielt de første dagene.
Slovak: [Existujúca informácie o lieku sa majú pozmeniť (vložením, nahradením alebo odstránením textu podľa toho čo je náležité), aby obsahovala dohodnuté znenie podľa nižšie uvedeného]
Norwegian Bokmål: [Den eksisterende produktinformasjonen skal endres (innsetting, erstatning eller sletting av tekst etter hva som er hensiktsmessig) for å reflektere den avtalte ordlyden som er angitt nedenfor.]
Slovak: Okamžite povedzte lekárovi, ak sa u vás vyskytne vysoký krvný tlak, bolesť na hrudi alebo nezvyčajne silná či pretrvávajúca bolesť hlavy (s problémami so zrakom alebo bez nich).
Norwegian Bokmål: Ta umiddelbart kontakt med legen hvis du opplever høyt blodtrykk, brystsmerter eller uvanlig sterk eller langvarig hodepine (med eller uten synsforstyrrelser).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete bromokriptín [Nižšie znenie sa má vložiť do tejto časti pod nasledovné nadpisy pre všetky lieky uvedené v Prílohe I]
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker bromokriptin [Ordlyden under bør inkluderes under følgende overskrift for alle produkter nevnt i Annex I] Bruk ikke Parlodel:
Slovak: Máte vysoký krvný tlak, - Ste niekedy mali problémy s krvným tlakom počas tehotenstva alebo po pôrode, ako je eklampsia, preeklampsia, vysoký krvný tlak vyvolaný tehotenstvom, vysoký krvný tlak po pôrode.
Norwegian Bokmål: - dersom du noen gang har hatt blodtrykksproblemer under graviditet eller etter fødsel, som eklampsi, preeklampsi, graviditetsutløst høyt blodtrykk, høyt blodtrykk etter fødsel.
Slovak: Sú veľmi zriedkavé, no môžu zahŕňať vysoký krvný tlak, srdcový záchvat, záchvat kŕčov, cievnu mozgovú príhodu alebo psychické problémy.
Norwegian Bokmål: Disse er sjeldne, men kan innebære høyt blodtrykk, hjerteanfall, slag eller mentale lidelser.
Slovak: Kontraindikácie [Táto časť sa má vhodne upraviť tak, aby zahŕňala nižšie znenie pre všetky lieky uvedené v Prílohe I]
Norwegian Bokmål: 4.3 Kontraindikasjoner [Denne delen bør endres som hensiktsmessig for å reflektere ordlyden nedenfor for alle produkter som er nevnt i Annex I]
Slovak: Zabránenie alebo útlm fyziologickej laktácie po pôrode iba pokiaľ je to medicínsky indikované (ako je prípad úmrtia plodu počas pôrodu, úmrtie novorodenca, infekcie HIV u matky…).
Norwegian Bokmål: Forebygging eller undertrykkelse av post-partum fysiologisk laktasjon kun av medisinske grunner (som intrapartale dødsfall, neonatal død, HIV-infeksjon hos mor.)
Slovak: Bromokriptín je kontraindikovaný na útlm laktácie alebo pri iných indikáciách neohrozujúcich život u pacientov s koronárnym ochorením srdca v anamnéze alebo s inými závažnými kardiovaskulárnymi ochoreniami, alebo s príznakmi ťažkých psychických porúch/s ťažkými psychickými poruchami v anamnéze.
Norwegian Bokmål: Bromokriptin er kontraindisert til laktasjonshemming eller andre ikke-livstruende indikasjoner hos pasienter med koronararteriesykdom og andre alvorlige kardiovaskulære lidelser, eller symptomer på og/eller tidligere alvorlige psykiske lidelser.
Slovak: Ak vznikne hypertenzia, výrazná bolesť na hrudi, silná, progredujúca alebo pretrvávajúca bolesť hlavy (s poruchami zraku alebo bez nich) alebo sa vyvinú prejavy toxického postihnutia centrálneho nervového systému, podávanie bromokriptínu sa má ukončiť a pacientka má byť okamžite vyšetrená.
Norwegian Bokmål: Ved hypertensjon, brystsmerter, tiltagende eller vedvarende hodepine (med eller uten visuelle forstyrrelser) og ved hvert tegn på toksisk effekt på CNS, bør bromokriptin seponeres og pasienten utredes umiddelbart.
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Čo je bromokriptín a na čo sa používa:
Norwegian Bokmål: Hva bromokriptin er og hva det brukes mot:
Slovak: Bromokriptín sa neodporúča na rutinný útlm laktácie alebo na zmiernenie príznakov bolesti a zdurenia po pôrode, ktoré možno primerane liečiť nefarmakologickým zákrokom (ako je spevnenie prsníkov, aplikácia ľadu) a/alebo bežnými analgetikami.
Norwegian Bokmål: Bromokriptin anbefales ikke for rutinemessig undertrykkelse av laktasjon eller som symptomlindrende ved post-partum smerte og brystspreng som lett kan behandles med ikke-farmakologisk intervensjon (som fast bryststøtte, bruk av is) og/eller enkle analgetika.
Slovak: Nemá sa používať ani na zmiernenie príznakov bolesti zdurených prsníkov po pôrode, ak ich možno primerane liečiť nefarmakologickými spôsobmi (ako je spevnenie prsníkov, aplikácia ľadu) a/alebo liekmi na utíšenie bolesti.
Norwegian Bokmål: Det bør heller ikke brukes som symptomlindrende ved smertefull brystspreng etter fødsel som lett kan behandles med andre midler (som fast bryststøtte, bruk av is) og/eller smertestillende.
Slovak: Úprava príslušným častí súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácii pre používateľa
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer I relevante deler av preparatomtale og pakningsvedlegg
Slovak: - Máte alebo ste niekedy mali ochorenie srdca alebo iné závažné ochorenie krvných ciev - Máte alebo ste niekedy závažné problémy s duševným zdravím
Norwegian Bokmål: - dersom du har eller har hatt hjerte-karsykdom - dersom du har symptomer på og/eller har hatt tidligere alvorlige psykiske lidelser.
Slovak: Bromokriptín je kontraindikovaný u pacientok s nekontrolovanou hypertenziou, hypertenznými poruchami v gravidite (vrátane eklampsie, preeklampsie alebo hypertenzie vyvolanej graviditou), hypertenziou po pôrode a v šestonedelí.
Norwegian Bokmål: Bromokriptin er kontraindisert hos pasienter med ukontrollert hypertensjon, hypertensive tilstander under graviditet (inkl.
Slovak: U niektorých pacientok vzniku záchvatov kŕčov alebo cievnej mozgovej príhody predchádzala silná bolesť hlavy a/alebo prechodné poruchy zraku.
Norwegian Bokmål: Hos noen av kvinnene ble det like før anfall og slag observert hodepine og visuelle forstyrrelser.
Slovak: Pre lieky s vyššími silami (5 mg a 10 mg) sa má indikácia súvisiaca s útlmom laktácie po pôrode vrátane príkladov mastitídy a bolestivého zdurenia prsníkov odstrániť a celá PIL sa má upraviť tak, aby sa odstránili znenia súvisiace s odstránenou indikáciou]
Norwegian Bokmål: [For høyere styrker (5 mg og 10 mg) bør indikasjon relatert til post partum laktasjonshemming fjernes, inkludert eksempler på mastitt og smertefull brystspreng, og den fullstendige preparatomtalen bør revideres for å fjerne ordlyden knyttet til slettet indikasjon.]
Slovak: Pre lieky s vyššími silami (5 mg a 10 mg) sa má indikácia súvisiaca s útlmom laktácie po pôrode vrátane príkladov mastitídy a bolestivého zdurenia prsníkov odstrániť a celý SmPC sa má upraviť tak, aby sa odstránili znenia súvisiace s odstránenou indikáciou]
Norwegian Bokmål: [B. For høyere styrker (5 mg og 10 mg) bør indikasjon relatert til post partum laktasjonshemming fjernes, inkludert eksempler på mastitt og smertefull brystspreng, og det fullstendige pakningsvedlegget bør revideres for å fjerne ordlyden knyttet til slettet indikasjon.]
Slovak: Úpravy súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia je výsledkom postupu preskúmania.
Norwegian Bokmål: Denne preparatomtale, marking og paknigvedlegg er resultatet ay henvisningen prosedyren.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku
Norwegian Bokmål: Merking og Pakningsvedlegg
Slovak: Pre lieky so silami 1 mg a 2,5 mg sa má súčasná indikácia súvisiaca s útlmom laktácie po pôrode vrátane príkladov mastitídy a bolestivého zdurenia prsníkov odstrániť a na jej miesto sa má vložiť nižšie znenie]
Norwegian Bokmål: 4.1 Indikasjoner [A. For styrkene 1 mg og 2,5 mg bør gjeldende indikasjon knyttet til post partum laktasjonshemming slettes, inkludert eksempler på mastitt og smertefull brystspreng, og ordlyden under bør inkluderes i stedet.]
Slovak: Logofăt Tăutu nr. 99 sector 3, Bucureşti
Norwegian Bokmål: Str. Logofăt Tăutu nr. 99 sector 3, Bucureşti
Slovak: Príloha I Zoznam názvov, liekových foriem, sily liekov, spôsob podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Norwegian Bokmål: Vedlegg I List over navn, legemiddelform, legemiddelstyreker, administrasjonsmäte, innehavere av markedesføringstillatelsen I medlemslandene
Slovak: Portugal kapsula
Norwegian Bokmål: Portugal capsule
Slovak: KG Benzstraße 1
Norwegian Bokmål: Benzstraße 1
Slovak: Meda AS Askerveien 61 Postboks 194 1371 Asker Norway
Norwegian Bokmål: Meda AS Askerveien 61 Postboks 194 1371 Asker Norge tablett
Slovak: Str., Halandri 15231, Attiki
Norwegian Bokmål: 3 Evrytanias Str., Halandri 15231, Attiki
Slovak: 25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris
Norwegian Bokmål: MEDA PHARMA 25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris France
Slovak: KG Benzstr.
Norwegian Bokmål: Benzstr.
Slovak: Teva UK Limited Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Norwegian Bokmål: Teva UK Limited Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex
Slovak: obalená tableta
Norwegian Bokmål: coated tablet
Slovak: Gedeon Richter Plc Gyömrői út 19-21 H-1103
Norwegian Bokmål: Gedeon Richter Plc Gyömrői út 19-21 H-1103 Budapest Hungary
Slovak: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business
Norwegian Bokmål: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne Co. Meath Ireland
Slovak: Sopharma AD 16 "Iliensko shose"
Norwegian Bokmål: Sopharma AD 16"Iliensko shose" Str. Sofia 1220
Slovak: BIOFARM S.A.
Norwegian Bokmål: S.C. BIOFARM S.A.
Slovak: Rua João de Deus, 19 Amadora, 2700-487
Norwegian Bokmål: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Slovak: Industriestr. 25 83607 Holzkirchen Germany
Norwegian Bokmål: 25 83607 Holzkirchen Germany
Slovak: Parque Empresarial San Fernando
Norwegian Bokmål: Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando
Slovak: Teva UK Bromocriptine
Norwegian Bokmål: Teva UK Bromocriptine Tablets
Slovak: Luxembursko
Norwegian Bokmål: Luxembourg
Slovak: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany bromocriptin-ct 2,5mg Tabletaten
Norwegian Bokmål: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany bromocriptin-ct 2,5mg Tabletten
Slovak: Nemecko ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Norwegian Bokmål: Tyskland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Slovak: San Fernando de Henares (Madrid)
Norwegian Bokmål: 28830 San Fernando de Henares Madrid Spain
Slovak: Biochemiestrasse 10 Kundl
Norwegian Bokmål: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 Kundl
Slovak: Bromocriptine 1mg Tabletas
Norwegian Bokmål: Bromocriptine 1mg Tablets
Slovak: Medochemie Ltd Constantinoupoleos 1-10 Street Lemesos 3501
Norwegian Bokmål: Medochemie Ltd Constantinoupoleos 1-10 Street
Slovak: Str.
Norwegian Bokmål: KG
Slovak: FRANCE 1-13 boulevard
Norwegian Bokmål: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland
Slovak: Denmark
Norwegian Bokmål: Danmark
Slovak: Nemecko betapharm
Norwegian Bokmål: Tyskland betapharm Arzneimittel GmbH
Slovak: Parlodel 5 mg kapsulas 5 mg
Norwegian Bokmål: Parlodel 5 mg capsules 5 mg
Slovak: Meda Pharmaceuticals Limited Skyway House, Parsonage Road
Norwegian Bokmål: Skyway House Parsonage Road
Slovak: Pravidel 2,5 mg Tabletaten
Norwegian Bokmål: Pravidel 2,5 mg Tabletten
Slovak: Maksimirska 120/V
Norwegian Bokmål: Maksimirska 120/V Zagreb 10 000 Croatia
Slovak: Gyömröi út 19-21 1103
Norwegian Bokmål: Gyömröi út 19-21 1103 Budapest Hungary
Slovak: Parlodel 10 mg kapsulas 10 mg
Norwegian Bokmål: Parlodel 10 mg capsules 10 mg
Slovak: Parlodel 10mg Tabletas 10 mg kapsula
Norwegian Bokmål: Parlodel 10mg Tablets 10 mg kapsel
Slovak: Bromocriptin AbZ 2,5 mg
Norwegian Bokmål: Bromocriptin AbZ 2,5 mg 2.5 mg
Slovak: MEDA PHARMACEUTICALS
Norwegian Bokmål: Meda Pharmaceuticals Limited
Slovak: Bromocriptin-Richter 2,5 mg tabletata
Norwegian Bokmål: Bromocriptin-Richter 2,5 mg tabletta
Slovak: Spain
Norwegian Bokmål: Spania
Slovak: Bromergon 2,5 mg tabletae
Norwegian Bokmål: Bromergon 2,5 mg tablete
Slovak: Bromocriptin HEXAL 2,5mg Tabletaten
Norwegian Bokmål: Bromocriptin HEXAL 2,5mg Tabletten
Slovak: Parlodel 2.5mg Tabletas 2,5 mg
Norwegian Bokmål: Parlodel 2.5mg Tablets 2.5 mg
Slovak: Meda Pharmaceuticals Limited Skyway House Parsonage Road Takeley Bishops Stortford CM22 6PU
Norwegian Bokmål: Skyway House Parsonage Road Takeley Bishops Stortford
Slovak: Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Norwegian Bokmål: Kobelweg 95
Slovak: Bromocriptine 2.5mg Tabletas
Norwegian Bokmål: Bromocriptine 2.5mg Tablets
Slovak: Romain Rolland 75014
Norwegian Bokmål: 75014 PARIS France
Slovak: Parlodel 1mg Tabletas 1 mg
Norwegian Bokmål: Parlodel 1mg Tablets
Slovak: 280 kapsúl + 2 inhalátory
Norwegian Bokmål: 280 kapsler + 2 inhalatorer
Slovak: Veľkosť balenia
Norwegian Bokmål: Emballasje Paknings-størrelse
Slovak: Balík iniciácie: 10 kapsúl
Norwegian Bokmål: Initiasjonspakke: 10 kapsler + 1 inhalator
Slovak: Vzdelávací balíček má obsahovať:
Norwegian Bokmål: Informasjonspakken skal inneholde følgende:
Slovak: o Potreba sledovania a informácia, kedy vysadiť liečbu.
Norwegian Bokmål: o Behovet for oppfølging og når behandlingen skal stanses.
Slovak: Členské štáty majú zabezpečiť uplatňovanie všetkých podmienok a obmedzení týkajúcich sa bezpečného a účinného používania lieku, ktoré sú opísané ďalej.
Norwegian Bokmål: Medlemslandene skal sikre at alle betingelser og restriksjoner med hensyn til sikker og effektiv bruk av legemidlet beskrevet nedenfor blir implementert:
Slovak: o Potreba skontrolovať, či pacient vie, ako správne používať bronchodilatátor.
Norwegian Bokmål: o Behovet for å sjekke at pasienten vet hvordan bronkodilatoren skal brukes riktig.
Slovak: Vzdelávací materiál pre zdravotníckych pracovníkov má byť vo forme písomnej informácie, ktorá obsahuje informácie o týchto kľúčových prvkoch:
Norwegian Bokmål: Informasjonsmaterialet for helsepersonell skal være en brosjyre som inkluderer informasjon på følgende hovedelementer:
Slovak: o Potreba skontrolovať pacienta asi po šiestich týždňoch na stanovenie znakov a symptómov bronchospazmu.
Norwegian Bokmål: o Behovet for å sjekke pasienten etter ca. seks uker med tanke på tegn og symptomer på bronkospasme.
Slovak: Pred uvedením produktu v každom členskom štáte dohodne držiteľ povolenia na uvedenie na trh s príslušným vnútroštátnym orgánom obsah a formu vzdelávacieho materiálu.
Norwegian Bokmål: • Før markedsføring av legemidlet i medlemslandet skal nasjonal kompetent myndighet og innehaver av markedsføringstillatelsen bli enige om opplæringsmateriellets innhold og format
Slovak: o Ako interpretovať výsledky vyhodnotenia začiatočnej dávky lieku Bronchitol ako vyhovujúce, neúspešné alebo neúplné.
Norwegian Bokmål: o Hvordan tolke resultatene av vurderingen av startdosen av Bronchitol som Bestått, Ikke bestått eller Ufullstendig.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh musí zabezpečiť, aby pri uvedení na trh dostali všetci zdravotnícki pracovníci, u ktorých sa očakáva, že budú používať a/alebo predpisovať liek Bronchitol, vzdelávací balíček.
Norwegian Bokmål: • Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal sikre at alt helsepersonale som forventes å bruke og/eller forskrive Bronchital får en slik informasjonspakke ved lansering.
Slovak: Riziko hemoptýzy počas liečby o Informácia, že liek Bronchitol sa neskúmal v prípade pacientov s anamnézou významnej hemoptýzy (> 60 ml) za posledné tri mesiace.
Norwegian Bokmål: • Risikoen for hemoptyse under behandling o At Bronchitol ikke er studert hos pasienter med historie med signifikant hemoptyse (>60 ml) i de foregående tre månedene.
Slovak: o Potreba podania bronchodilatátora 5 - 15 minút pred vyhodnotením začiatočnej dávky lieku Bronchitol a pred každým terapeutickým podaním lieku Bronchitol.
Norwegian Bokmål: o Behovet for premedisinering med bronkodilator 5-15 minutter før vurderingen av startdosen med Bronchitol og før hver terapeutisk administrasjon av Bronchitol.
Slovak: o Ako bezpečne vyhodnotiť začiatočnú dávku lieku Bronchitol a ako dlho sledovať pacienta.
Norwegian Bokmål: o Hvordan utføre vurdering av første dose med Bronchitol på en trygg måte og hvor lenge pasienten skal overvåkes.
Slovak: o Riziko bronchospazmu počas dlhodobej liečby, dokonca aj v prípade, že hodnotenie začiatočnej dávky Bronchitolu bolo pôvodne vyhovujúce, a potreba zopakovať toto hodnotenie v prípade pochybností.
Norwegian Bokmål: o Risikoen for bronkospasme under langsiktig behandling selv om vurderingen av startdosen med Bronchitol først var bestått og behovet for å gjenta dersom man er i tvil.
Slovak: Riziko bronchospazmu počas liečby o Potreba vyhodnotiť začiatočnú dávku lieku Bronchitol na identifikáciu pacientov, ktorí majú bronchiálnu hyperreaktivitu ako reakciu na inhalovaný manitol, na základe stupňa bronchokonstrikcie, ktorá sa vyskytuje po postupnom podaní manitolu.
Norwegian Bokmål: • Risikoen for bronkospasme under behandling o Behovet for å utføre vurderingen av startdosen med Bronchitol for å identifisere pasienter som har bronkial hyperrespons i respons på inhalert mannitol ved å måle graden av bronkokonstriksjon som skjer etter påfølgende administrasjoner av mannitol.