FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para preguntas e información de puntos de contacto sobre asuntos relativos a productos defectuosos y otras retiradas www.emea.europa.eu/inspections/defecti nstructions.html
Slovenian: Za pomanjkljivosti proizvodov in druge preklice pojdite na naslov www.emea.europa.eu/inspections/defectinstructions.html, ki vsebuje navodila in kontaktne osebe.
Spanish: Esta intensificación debe ir acompañada de una mejora de la rentabilidad de las actividades de la Agencia y de sus sistemas de aseguramiento de la calidad.
Slovenian: Zaradi večje intenzivnosti je treba izboljšati stroškovno učinkovitost delovanja Agencije in še naprej izboljševati sistem zagotavljanja kakovosti.
Spanish: Esta última pretende resolver los cuellos de botella que impiden el desarrollo de medicamentos y podría tener un gran impacto en los métodos de investigación de medicamentos en el futuro.
Slovenian: Ta obravnava ozka grla v razvoju zdravil ter lahko močno in daljnosežno vpliva na to, kako bodo v prihodnje potekale raziskave na področju zdravil.
Spanish: Transparencia, comunicación y suministro de información
Slovenian: Preglednost, obveščanje in zagotavljanje informacij:
Spanish: Esta previsión toma en consideración el creciente número de productos autorizados que requieren un nueva inspección, el aumento de las variaciones, los efectos de las solicitudes de medicamentos genéricos y los nuevos requisitos en materia de BPF aplicables a las sustanc
Slovenian: To pričakovanje temelji na večjem številu proizvodov z dovoljenjem za promet, za katere je potreben ponoven pregled, na večjem številu sprememb, vplivu generičnih vlog in novih zahtevah za dobro proizvodno prakso (GMP) pri zdravilnih učinkovinah.
Spanish: El primer objetivo se logrará por medio de la mejora del sistema de organización de reuniones de la Agencia a fin de integrar en éste un sistema de seguimiento de información sobre hoteles y desplazamientos, y la reserva en línea de alojamiento para los delegados a través del sitio web de la EMEA.
Slovenian: Racionalizacija upravljanja sestankov bo dosežena s širitvijo sistema Agencije za upravljanje sestankov, ki bo vsebovala sistem sledenja hotelskim in potovalnim podatkom ter možnosti spletnih rezervacij za odposlance prek spletne strani EMEA.
Spanish: Base de datos pediátricos EudraCT (En fase de concepción)
Slovenian: Pediatrična zbirka podatkov EudraCT (v zametkih)
Spanish: Oficina de prensa
Slovenian: Tiskovni urad
Spanish: 5.4 Gestión y publicación de documentos de la Agencia
Slovenian: 5.4 Upravljanje in objave dokumentov EMEA
Spanish: BPF (incluido AMP) BPC (incluida farmacovigilancia) BPL
Slovenian: GMP (vključno s PMF) GCP (vključno s farmakovigilanco) GLP
Spanish: Farmacovogilancia y seguridad y eficacia de los medicamentos autorizados
Slovenian: Farmakovigilanca ter varnost in učinkovitost zdravil po izdaji dovoljenja za promet
Spanish: Actividades de inspección
Slovenian: Inšpekcijske dejavnosti
Spanish: 5 Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) Plasma Master file o Archivo Maestro de Plasma (PMF).
Slovenian: Glavni dosje plazme (Plasma master file, PMF).
Spanish: Solicitudes de asesoramiento científico (medicamentos de uso veterinario)
Slovenian: Zahtevki za znanstveno svetovanje (Zdravila za uporabo v veterinarski medicini)
Spanish: La EMEA emite certificados de PMF (Plasma Master File o archivo maestro de plasma) y VAMF (Vaccine Antigen Master file o archivo principal sobre antígenos de vacuna ) de un medicamento, de conformidad con las disposiciones de la legislación comunitaria.
Slovenian: EMEA za zdravila izdaja potrdila o glavnem dosjeju plazme (PMF) in glavnem dosjeju virusnih antigenov (VAMF) v skladu z ureditvami v zakonodaji Skupnosti.
Spanish: Arbitrajes, remisiones comunitarias y dictámenes sobre cuestiones científicas (medicamentos de uso humano)
Slovenian: Arbitraža, napotitve Skupnosti in mnenja o strokovnih zadevah (zdravila za uporabo v humani medicini)
Spanish: Además del examen de las solicitudes, otra de las prioridades de la Agencia para 2007 será seguir reforzando el sistema de aseguramiento de la calidad, así como la coherencia científica y reglamentaria de las evaluaciones científicas.
Slovenian: Agencija načrtuje, da bo v letu 2007 poleg ocene vlog še naprej krepila sistem zagotavljanja kakovosti ter tudi znanstveno in regulativno usklajenost znanstvenih ocen.
Spanish: La Agencia publicará documentos de preguntas y respuestas en el momento de la adopción del dictamen del CHMP a fin de garantizar la transparencia de los procedimientos de arbitraje y remisión.
Slovenian: Agencija bo v času sprejetja mnenja Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini objavila dokumente z vprašanji in odgovori ter tako zagotovila preglednost postopkov arbitraže in napotitve.
Spanish: 2.8 Medicamentos pediátricos
Slovenian: 2.8 Zdravila za otroke
Spanish: MEDICAMENTOS VETERINARIOS E INSPECCIONES Jefe: David Mackay
Slovenian: Vodja: David Mackay
Spanish: Variaciones tipo IA
Slovenian: Spremembe tipa IA
Spanish: los certificados VAMF
Slovenian: Za vprašanja v zvezi s potrdili VAMF
Spanish: Aplicación de la legislación relativa a los medicamentos pediátricos
Slovenian: Izvajanje zakonodaje o zdravilih za otroke:
Spanish: Solicitudes de límites máximos de residuos
Slovenian: Vloge za mejne vrednosti ostankov
Spanish: Para ello se aprovecharán las futuras funciones analíticas y de información del almacén de datos de EudraVigilance.
Slovenian: Načrtovani razvoj analitičnih in poročevalskih funkcij sistema shranjevanja podatkov EudraVigilance bo v podporo temu cilju.
Spanish: Productos de uso compasivo
Slovenian: Zdravila za sočutno uporabo
Spanish: Almacén de datos Eudra (En la fase previa a la producción)
Slovenian: Podatkovno skladišče Eudra (v predizdelavi)
Spanish: Arbitrajes y remisiones comunitarias (medicamentos de uso veterinario)
Slovenian: Arbitraža in napotitve Skupnosti (zdravila za uporabo v veterinarski medicini)
Spanish: Actividades de apoyo
Slovenian: 5 Podporne dejavnosti
Spanish: COMP Comité de Medicamentos Huérfanos
Slovenian: Odbor za zdravila sirote
Spanish: Además se seguirá avanzando en la implantación de una solución informática de continuidad operativa para una serie de escenarios de recuperación en caso de desastre.
Slovenian: Poleg tega bo nadgrajeno izvajanje informacijsko-tehnoloških rešitev za neprekinjenost poslovanja, da bi podprla različne možnosti, kako vzpostaviti prvotno stanje, če se zgodi nesreča.
Spanish: Mi última prioridad para 2007, aunque no por ello la menos importante, será fomentar este espíritu de colaboración y buscar soluciones prácticas a los problemas actuales y futuros que plantean los avances en nuestro ámbito de actividad.
Slovenian: Spodbujati sodelovanje in iskanje praktičnih rešitev za sedanje in prihodnje izzive, ki jih prinaša razvoj na našem področju, bo moja zadnja, vendar kljub temu pomembna prednostna naloga v letu 2007.
Spanish: Martin HARVEY ALLCHURCH Teléfono directo: (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.europa.eu
Slovenian: Martin HARVEY ALLCHURCH Direktni telefon: (44-20) 74 18 84 27 E-naslov: press@emea.europa.eu
Spanish: Solicitudes de variación y ampliación (medicamentos de uso humano)
Slovenian: Vloge za spremembe in razširitve (Zdravila za uporabo v humani medicini)
Spanish: Productos bioequivalentes
Slovenian: Zdravila s podobnimi biološkimi lastnostmi
Spanish: Notificaciones de distribución paralela
Slovenian: Obvestila o vzporedni distribuciji
Spanish: E-mail: peter.richardson@emea.europa.eu
Slovenian: E-naslov: peter.richardson@emea.europa.eu
Spanish: Jefe de prensa
Slovenian: Tiskovni predstavnik
Spanish: los certificados PMF
Slovenian: Za vprašanja v zvezi s potrdili PMF
Spanish: Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP, en sus siglas en inglés)
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP).
Spanish: CVMP Comité de Medicamentos de Uso Veterinario
Slovenian: CVMP Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini
Spanish: Permítanme insistir en el hecho de que estas actividades sólo serán posibles mediante un funcionamiento armonioso de la red europea de medicamentos en la que colaboran muy de cerca la
Slovenian: Rad bi poudaril, da se te dejavnosti lahko izvajajo prek usklajenega delovanja Evropske mreže zdravil in tesnega sodelovanja med EMEA in pristojnimi nacionalnimi organi.
Spanish: Personal 11 Personal en activo 13 Gastos de misión 14 Infraestructura de carácter sociosanitario 15 Intercambio de funcionarios y expertos 16 Servicio social 17 Gastos de recepción y representación 18 Cotizaciones al régimen de seguridad social del personal Total Título 1 Inmuebles y material 20 Inversión inmobiliaria, arrendamiento de inmuebles y gastos accesorios 21 Gastos de informática 22 Bienes muebles y gastos accesorios 23 Otros gastos administrativos 24 Franqueo postal y telecomunicaciones 25 Gatos de reuniones formales y de otro tipo Total Título 2 Gastos de funcionamiento 300 Reuniones 301 Evaluaciones 302 Traducción 303 Estudios y consultas 304 Publicaciones 305 Programas de la UE Total Título 3
Slovenian: 21 Odhodki za obdelavo podatkov 22 Premično premoženje in s tem povezani stroški 23 Drugi upravni odhodki 24 Poštnine in obveščanje 25 Izdatki za uradna in druga srečanja
Spanish: Variaciones tipo II (clínicas)
Slovenian: (Klinične) spremembe tipa II
Spanish: Fax: (44-20) 74 18 85 90 Teléfono fuera de horas de oficina: (44-7880) 55 06 97
Slovenian: Faks: (44-20) 74 18 85 90 Telefon izven uradnih ur: (44-7880) 55 06 97
Spanish: Solicitudes de variación y ampliación (medicamentos de uso veterinario)
Slovenian: Vloge za spremembe in razširitve (Zdravila za uporabo v veterinarski medicini)
Spanish: Oficina para PYME
Slovenian: Urad za mala in srednje velika podjetja
Spanish: Gestión de proyectos
Slovenian: Projektno vodenje
Spanish: CHMP Comité de Medicamentos de Uso Humano
Slovenian: CHMP Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini
Spanish: − en vista del incremento de las tareas en la UE y de la aparición de nuevas terapias y tecnologías, tomar las medidas necesarias para garantizar que la red disponga de conocimientos y experiencias al más alto nivel a escala comunitaria para evaluar los medicamentos y evaluar su seguridad y hacer un seguimiento de la misma.
Slovenian: − prizadevanje, da se zagotovi razpoložljivost mreže strokovnega znanja najvišje kakovosti na ravni EU za vrednotenje zdravil ter spremljanje in ocenjevanje njihove varnosti glede na vse številnejše naloge na ravni EU ter prihod novih terapij in tehnologij.
Spanish: centralizado.
Slovenian: izdanimi po centraliziranem postopku
Spanish: Gestión y auditoría integrada de la calidad
Slovenian: Integrirano upravljanje kakovosti in
Spanish: Variaciones de tipo I
Slovenian: Vloge za spremembe tipa I
Spanish: Marijke KORTEWEG Teléfono directo: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.europa.eu
Slovenian: Marijke KORTEWEG Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 56 E-naslov: iqmanagement@emea.europa.eu
Spanish: Designación de medicamentos huérfanos
Slovenian: Določitev zdravil sirot
Spanish: Director médico
Slovenian: Visoki zdravstveni uradnik
Spanish: Teléfono directo: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.europa.eu
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 81 E-naslov: fia.westerholm@emea.europa.eu
Spanish: E-mail: silvia.domingo@emea.europa.eu
Slovenian: E-naslov: silvia.domingo@emea.europa.eu
Spanish: Ampliaciones de línea
Slovenian: Razširitev indikacij
Spanish: Teléfono directo: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 75 23 71 08 E-naslov: panos.tsintis@emea.europa.eu
Spanish: EudraPharm (En fase de producción)
Slovenian: EudraPharm (v izdelavi)
Spanish: Términos controlados del sistema telemático comunitario
Slovenian: EU Telematics Controlled Terms (zaključeno drugo preverjanje zasnove)
Spanish: Variaciones de tipo II
Slovenian: Vloge za spremembe tipa II
Spanish: E-mail: smeoffice@emea.europa.eu
Slovenian: E-naslov: smeoffice@emea.europa.eu
Spanish: E-mail: europeanexperts@emea.europa.eu
Slovenian: E-naslov: europeanexperts@emea.europa.eu
Spanish: EudraVigilance (En fase de producción)
Slovenian: EudraVigilance (v izdelavi)
Spanish: Solicitudes para nuevos medicamentos Solicitudes genéricas
Slovenian: Vloge za nova zdravila Vloge za generična zdravila
Spanish: Estos certificados pueden ser utilizados como apoyo a las solicitudes de autorizaciones de comercialización dentro de la UE y para su exportación a terceros países.
Slovenian: Ta potrjujejo izdajo dovoljenja za promet in dober proizvodni status zdravil v EU, uporabljajo pa se kot spremni dokumenti k vlogam za izdajo dovoljenja za promet v državah, ki niso članice EU, in za izvoz v te države.
Spanish: Teléfono directo: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Faks: (44-20) 75 23 70 40
Spanish: EudraNet (En fase de producción)
Slovenian: EudraNet (v izdelavi)
Spanish: Nuevas solicitudes para medicamentos de uso veterinario
Slovenian: Nove vloge za zdravila za uporabo v veterinarski medicini
Spanish: EVALUACIÓN DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO ANTES DE SU AUTORIZACIÓN Jefe: Patrick Le Courtois
Slovenian: VREDNOTENJE ZDRAVIL ZA UPORABO V HUMANI MEDICINI PRED IZDAJO DOVOLJENJA ZA PROMET Vdj Ptik L C ti
Spanish: Se lanzarán una o dos nuevas versiones de las herramientas de autor (LAT) y revisión (PRS) básicas.
Slovenian: Pričakujeta se ena ali dve novi sprostitvi v uporabo pri sistemih za izdajanje dovoljenj in pregledovanje uporabniškega programa za upravljanje informacij o izdelkih.
Spanish: Contribución de la UE a la estrategia de telemática de la TI
Slovenian: Prispevek EU za telematsko strategijo IT Posebni prispevek EU za zdravila sirote Prispevek iz EGP
Spanish: El sistema entrará en fase de producción durante 2007, siempre que concluyan con éxito las actividades piloto tanto para las nuevas solicitudes de autorización de comercialización como para las actividades posteriores a la autorización.
Slovenian: Ob uspešnemu zaključku pilotskih dejavnosti za nove vloge za dovoljenje za promet in dejavnosti po izdaji dovoljenja za promet bo sistem med letom začel delovati s polno zmogljivostjo.
Spanish: Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, en sus siglas en inglés)
Slovenian: 2 Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP).
Spanish: ampliaciones y modificaciones relacionadas con éstos se ha mantenido estable en los últimos años, situación que probablemente continuará en 2007, con una previsión de cinco solicitudes.
Slovenian: Kljub pobudam CVMP1, s katerimi je ta želel poenostaviti izdajanje dovoljenj za zdravila za manj pomembne uporabe in vrste, se število povezanih razširitev in sprememb mejnih vrednosti ostankov v zadnjih letih ni spremenilo - tako bo verjetno ostalo tudi v letu 2007, v katerem se pričakuje 5 vlog.
Spanish: EudraCT (En fase de producción)
Slovenian: EudraCT (v izdelavi)
Spanish: de medicamentos de uso veterinario
Slovenian: Zdravila za uporabo v veterinarski medicini
Spanish: Esto se llevará a cabo en el contexto del Séptimo Programa Marco.
Slovenian: To se bo dogajalo v okviru 7. okvirnega programa.
Spanish: Las prioridades y los objetivos fundamentales para 2008 son los siguientes:
Slovenian: Prednostne naloge in glavni cilji za leto 2008 so:
Spanish: Éstos y documentos están disponibles:
Slovenian: Ti in drugi dokumenti so na voljo:
Spanish: Para cumplir este objetivo, durante el año pasado se introdujeron cambios necesarios en el proceso de evaluación.
Slovenian: Za dosego tega cilja so bile lani izvedene potrebne spremembe procesa ocenjevanja.
Spanish: Londres E14 4HB Reino Unido
Slovenian: London E14 4HB UK
Spanish: AUTORIDADES NACIONALES COMPETENTES 4 000 EXPERTOS EUROPEOS
Slovenian: NACIONALNI PRISTOJNI ORGANI 4000 EVROPSKIH STROKOVNJAKOV
Spanish: El número de variaciones crece año a año.
Slovenian: Število sprememb se iz leta v leto povečuje.
Spanish: 1.5 Preparativos para futuras ampliaciones
Slovenian: 1.5 Priprave na prihodnjo širitev
Spanish: Participar en las actividades internacionales de normalización.
Slovenian: Sodelovati pri mednarodnih standardizacijskih dejavnostih.
Spanish: Los documentos se mejorarán teniendo en cuenta las expectativas de las partes interesadas.
Slovenian: Te dokumente bo izboljšala glede na pričakovanja svojih zainteresiranih strani.
Spanish: La Agencia es responsable de los aspectos operativos de los acuerdos de reconocimiento mutuo entre la Comunidad Europea y (terceros) países socios.
Slovenian: Agencija je odgovorna za operativne vidike sporazumov o vzajemnem priznavanju med Evropsko skupnostjo in partnerskimi (tretjimi) državami.
Spanish: El suministro de información clara y comprensible sobre los medicamentos constituye una importante meta de la Agencia.
Slovenian: Zagotavljanje razumljivih in jasnih informacij o zdravilih je pomemben cilj Agencije.
Spanish: Esta tendencia se refleja en el mayor número de delegados de los Estados miembros que asisten a las reuniones organizadas por la Agencia.
Slovenian: Ta trend se odraža v povečanem številu delegatov iz držav članic, ki se udeležujejo srečanj na Agenciji.
Spanish: También se desarrollará la interrelación en las áreas especificadas por la Comisión Europea.
Slovenian: Nadaljnji stiki bodo razviti na področjih, ki jih opredeljuje Evropska komisija.
Spanish: Esto se hará en colaboración con las autoridades nacionales competentes.
Slovenian: To dejavnost bo izvajala v sodelovanju s pristojnimi nacionalnimi organi
Spanish: El número de solicitudes de autorización inicial de comercialización se ha duplicado en los últimos cuatro años.
Slovenian: Število vlog za začetno dovoljenje za promet z zdravilom se je v zadnjih štirih letih podvojilo.
Spanish: Contribuir a la creación de unas condiciones que estimulen la innovación
Slovenian: Prispevati k nastanku okolja, ki spodbuja inovacije
Spanish: Así se garantiza que los productos que actualmente están en el mercado sigan respondiendo a los requisitos de salud pública y salud animal.
Slovenian: To zagotavlja, da zdravila, ki so že na trgu, še naprej izpolnjujejo zahteve glede javnega zdravja in zdravja živali.
Spanish: La página Web de la Agencia ocupará un lugar destacado de esta iniciativa.
Slovenian: Spletna stran Agencije bo v ospredju te pobude.
Spanish: Este documento ofrece un resumen del programa de trabajo de la Agencia para 2008.
Slovenian: Ta dokument je povzetek delovnega programa Agencije za leto 2008.
Spanish: La Comisión Europea publicó en 2007 un informe sobre el estado de aplicación de la legislación sobre los medicamentos tradicionales a base de plantas.
Slovenian: Evropska komisija je leta 2007 objavila poročilo o statusu izvajanja zakonodaje o tradicionalnih zdravilih rastlinskega izvora.
Spanish: Asimismo, la Agencia tiene previsto finalizar el trabajo pendiente derivado de la revisión legislativa de 2004.
Slovenian: Hkrati namerava Agencija dokončati preostalo delo, ki izvira iz zakonodajnega pregleda iz leta 2004.
Spanish: La política de calidad integrada en la Agencia lleva diez años funcionando, y su sistema sólido e integrado de gestión de la calidad es objeto de continua mejora.
Slovenian: Politika Agencije o integrirani kakovosti se odvija že 10 let in njen trden sistem integriranega upravljanja kakovosti neprestano izboljšujejo.
Spanish: La nueva legislación sobre medicamentos de terapias avanzadas entrará en vigor a finales de 2008.
Slovenian: Nova zakonodaja o zdravilih za napredne terapije bo začela veljati proti koncu leta 2008.
Spanish: 1 Excluidos los seis puestos adicionales para la legislación pediátrica, por decisión del Consejo de Administración (EMEA/MB/244582/2007).
Slovenian: 1 Brez šestih dodatnih mest za zakonodajo o pediatriji po odločitvi upravnega odbora (EMEA/MB/244582/2007).
Spanish: El HMPC tiene previsto elaborar veinte monografías y diez nuevas entradas a la lista este año.
Slovenian: Letos namerava HMPC pripraviti 20 monografij in dodati 10 vnosov na seznam.
Spanish: Hay acuerdos de este tipo vigentes con Australia, Nueva Zelanda, Suiza, Canadá y Japón, que permiten reconocer mutuamente las conclusiones de las inspecciones de fabricantes llevadas a cabo por los respectivos servicios de inspección.
Slovenian: Dogovori veljajo z Avstralijo, Novo Zelandijo, Švico, Kanado in Japonsko ter omogočajo vzajemno priznavanje sklepov inšpekcijskih pregledov proizvajalcev, ki jih opravijo posamezne inšpekcijske službe.
Spanish: 1.4 Actividades europeas en materia de salud pública y salud animal
Slovenian: 1.4 Evropske dejavnosti na področju javnega zdravja in zdravja živali
Spanish: En este contexto, se espera que el trabajo de evaluación que queda en Bulgaria y Rumania se complete en el marco del acuerdo de reconocimiento mutuo suscrito entre la Comisión Europea y Canadá.
Slovenian: Na podlagi tega se pričakuje, da bo preostalo ocenjevalno delo v Bolgariji in Romuniji dokončano kot del sporazuma o vzajemnem priznavanju med Evropsko komisijo in Kanado.
Spanish: Ello ayudaría a promover en mayor medida el intercambio de información dentro de la red europea de medicamentos.
Slovenian: To bi prispevalo k nadaljnjemu spodbujanju izmenjave informacij znotraj Evropske mreže zdravil.
Spanish: Las condiciones en constante evolución en las que se desenvuelve la labor de la Agencia determinarán sus prioridades y su labor en 2008.
Slovenian: Stalno razvijajoče se okolje, v katerem deluje Agencija, bo narekovalo njene prednostne naloge in delo v letu 2008.
Spanish: La función de la Agencia en la escena internacional ha aumentado sustancialmente en años recientes.
Slovenian: Vloga Agencije v mednarodnem prostoru se je v zadnjih letih močno povečala.
Spanish: Se prevé que esta situación continuará en 2008.
Slovenian: Pričakuje se, da se bodo leta 2008 enake razmere nadaljevale.
Spanish: La EMEA recibe, crea y gestiona grandes cantidades de documentos.
Slovenian: EMEA prejme, proizvede ter upravlja z velikim številom dokumentov.
Spanish: La legislación sobre el acceso a los documentos ha supuesto una presión significativa sobre los recursos de la Agencia.
Slovenian: Zakonodaja o dostopu do dokumentov je močno obremenila sredstva Agencije.
Spanish: Los medicamentos huérfanos están destinados al diagnóstico, la prevención o el tratamiento de enfermedades potencialmente mortales o debilitantes crónicas que afectan a un reducido número de pacientes en la Unión Europea.
Slovenian: Zdravila sirote so namenjena diagnosticiranju, preprečevanju ali zdravljenju smrtno nevarnih ali kronično izčrpavajočih bolezni, ki prizadenejo majhno število bolnikov v Evropski uniji.
Spanish: La Agencia y los Estados miembros proseguirán su colaboración en la aplicación de la Estrategia europea de vigilancia.
Slovenian: Agencija in države članice bodo še naprej sodelovale pri izvajanju evropske strategije nadzora (European Surveillance Strategy).
Spanish: 1.6 Cooperación internacional
Slovenian: 1.6 Mednarodno sodelovanje
Spanish: Incrementar la contribución de la Agencia a las actividades reguladoras internacionales
Slovenian: Povečati doprinos Agencije k mednarodnim regulativnim dejavnostim
Spanish: 2.8 Arbitrajes y remisiones comunitarias
Slovenian: 2.8 Arbitraža in napotitve Skupnosti
Spanish: Continuar apoyando a la Comisión Europea en la aplicación de su iniciativa "Legislar mejor" en el campo de la legislación farmacéutica.
Slovenian: Še naprej podpirati Evropsko komisiji pri izvajanju njene pobude „bolje oblikovanih predpisov" na področju farmacevtske zakonodaje;
Spanish: La Agencia supone que en 2008 se acordarán las normas de calidad de la red y se creará un grupo de coordinación de la red de redes existentes.
Slovenian: Agencija pričakuje, da bodo v letu 2008 uvedeni dogovorjeni standardi za kakovost mreže in da bo ustanovljena usklajevalna skupina za mrežo obstoječih mrež.
Spanish: La Agencia espera que estos debates se traduzcan en una menor duplicación de las inspecciones internacionales y contribuyan a un uso eficiente de los recursos de inspección.
Slovenian: Agencija upa, da bodo te razprave pripeljale do manjšega podvojevanja mednarodnih inšpekcijskih pregledov in s tem prispevale k učinkoviti izrabi inšpekcijskih sredstev.
Spanish: La Agencia contribuirá además a la puesta en práctica de la directiva sobre ensayos clínicos.
Slovenian: Agencija bo prispevala tudi k izvajanju direktive o kliničnih preskušanjih.