FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La quantité de VeraSeal qui sera appliquée dépend de différents facteurs, dont le type de chirurgie, la surface à traiter pendant l'intervention et la façon dont VeraSeal est appliqué.
Lithuanian: Reikiamas vartoti VeraSeal kiekis priklauso nuo daugelio veiksnių: operacijos tipo, operacijos metu reikiamos gydyti srities dydžio ir VeraSeal vartojimo būdo.
French: Les fabricants incluent également des étapes permettant d'inactiver ou d'éliminer les virus dans le procédé de traitement du sang ou du plasma.
Lithuanian: Gamintojai į kraujo bei plazmos apdorojimą taip pat įtraukia etapus, kuriuose galima virusus padaryti neaktyviais arba pašalinti.
French: REMARQUE : ne pas rebrancher un embout de goutte à goutte usagé après l'avoir retiré de l'adaptateur ; sinon, un caillot peut se former à l'intérieur de l'embout et l'applicateur peut devenir inutilisable.
Lithuanian: PASTABA: Nuėmę naudotą lašinimo antgalį nuo adapterio, jo pakartotinai nebeprijunkite, kitaip lašinimo antgalyje gali susidaryti krešulys ir aplikatorius gali tapti nebetinkamas naudoti.
French: Onze enfants et adolescents âgés de 16 ans ou moins ont été traités par VeraSeal dans les études cliniques décrites.
Lithuanian: Pirmiau aprašytuose klinikiniuose tyrimuose VeraSeal buvo gydoma vienuolika 16 metų arba jaunesnių tiriamųjų vaikų.
French: Les mesures habituelles pour la prévention des infections causées par l'utilisation de médicaments préparés à partir de sang ou de plasma humain comprennent la sélection des donneurs, le dépistage de marqueurs spécifiques d'infection dans les dons individuels et les pools de plasma et la mise en œuvre d'étapes efficaces pour l'inactivation/l'élimination virale dans le procédé de fabrication.
Lithuanian: Infekcijų, kurias sukelia vartojami iš žmogaus kraujo ar plazmos paruošti vaistiniai preparatai, tipinės prevencijos priemonės - tai donorų atranka, atskirų donorų kraujo ir plazmos bankų patikrinimas, siekiant nustatyti, ar juose nėra specifinių infekcijos žymenų, bei veiksmingi gamybos etapai virusams nukenksminti ir (arba) panaikinti.
French: Après ouverture de la plaquette, VeraSeal doit être utilisé immédiatement.
Lithuanian: Atidarius lizdinę plokštelę, VeraSeal reikia nedelsiant vartoti.
French: Par conséquent, il n'a pas été réalisé d'études pharmacocinétiques par voie intravasculaire chez l'homme.
Lithuanian: Todėl vartojimo į kraujagyslę farmakokinetikos tyrimų žmonėms neatlikta.
French: Durée de conservation après ouverture : après ouverture de la plaquette, VeraSeal doit être utilisé immédiatement.
Lithuanian: Tinkamumo laikas atidarius pakuotę: atidarius lizdinę plokštelę, VeraSeal reikia vartoti nedelsiant.
French: Le taux d'hémostase au niveau du site de saignement cible au bout de 4 minutes était de 76,1 % dans le groupe de traitement par VeraSeal et de 22,8 % dans le groupe témoin.
Lithuanian: Hemostazės pasiekimo gydomoje kraujavimo srityje per 4 minutes dažnis buvo 76,1 % gydymo VeraSeal grupėje ir 22,8 % kontrolinėje grupėje.
French: Thrombose veineuse profonde, hypertension, hypotension
Lithuanian: Giliųjų venų trombozė, hipertenzija, hipotenzija
French: Malgré ces mesures, lorsque des médicaments préparés à partir de sang ou de plasma humain sont administrés, la possibilité de transmission d'infections ne peut être totalement exclue.
Lithuanian: Nepaisant šių priemonių, kai skiriami vaistai, pagaminti iš žmogaus kraujo ar plazmos, infekcijos pernešimo galimybės visiškai atmesti negalima.
French: L'utilisation de VeraSeal est restreinte aux chirurgiens expérimentés ayant été formés à l'utilisation de ce médicament.
Lithuanian: VeraSeal leidžiama naudoti tik patyrusiems chirurgams, kurie moka naudoti šį vaistinį preparatą.
French: - si vous êtes allergique au fibrinogène humain ou à la thrombine humaine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Lithuanian: Chirurgas negali Jūsų gydyti VeraSeal - jeigu yra alergija žmogaus fibrinogenui, žmogaus trombinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
French: Conservation après la décongélation
Lithuanian: Laikymas po atšildymo
French: • Instructions pour le branchement
Lithuanian: • Sujungimo instrukcija
French: Dans l'étude menée dans la chirurgie des tissus mous, 327 patients ont été inclus et ont subi une intervention chirurgicale pelvienne ou rétropéritonéale ou une abdominoplastie ou une mastopexie.
Lithuanian: Į minkštųjų audinių operacijos tyrimą buvo įtraukti 327 tiriamieji, jiems buvo atliekamos dubens ir retroperitoninės chirurginės procedūros, taip pat abdominoplastikos bei mastopeksijos.
French: Le produit peut être dénaturé après un contact avec des solutions contenant de l'alcool, de l'iode ou des métaux lourds (solutions antiseptiques par exemple).
Lithuanian: Vaistinį preparatą gali veikti tirpalai, kurių sudėtyje yra alkoholio, jodo arba sunkiųjų metalų (pvz.
French: Le taux d'hémostase au niveau du site de saignement cible au bout de 4 minutes était de 92,8 % dans le groupe de traitement par VeraSeal et de 80,5 % dans le groupe témoin.
Lithuanian: Hemostazės pasiekimo gydomoje kraujavimo srityje per 4 minutes dažnis buvo 92,8 % gydymo VeraSeal grupėje ir 80,5 % kontrolinėje grupėje.
French: Une infection par le parvovirus B19 peut être grave chez les femmes enceintes (infection fœtale) et chez les patients présentant une immunodéficience ou une augmentation de l'érythropoïèse (par exemple anémie hémolytique).
Lithuanian: Parvoviruso B19 infekcija gali būti pavojinga nėščiosioms (vaisiaus infekcija) ir asmenims, sergantiems imunodeficitu ar padidėjusia eritropoeze (pvz.
French: Sérologie parvovirus B19 positive, allongement du temps de céphaline activée, augmentation de l'alanine aminotransférase, augmentation de l'aspartate aminotransférase, augmentation de la bilirubinémie, augmentation de la glycémie, augmentation de l'INR, allongement du temps de Quick, augmentation des transaminases, oligurie
Lithuanian: Teigiamas parvoviruso B19 tyrimo rezultatas, pailgėjęs dalinio aktyvinto tromboplastino laikas, padidėjęs alaninaminotransferazės aktyvumas, padidėjęs aspartataminotransferazės aktyvumas, padidėjęs bilirubino kiekis kraujyje, padidėjęs gliukozės kiekis kraujyje, padidėjęs tarptautinis normalizuotas santykis, pailgėjęs protrombino laikas, padidėjęs transaminazių aktyvumas, sumažėjusi diurezė
French: VeraSeal doit être appliqué en couche mince.
Lithuanian: VeraSeal turi būti vartojamas plonu sluoksniu.
French: • Bain-marie stérile (décongélation rapide)
Lithuanian: • Sterili vandens vonelė (greitasis atšildymas)
French: Qu'est-ce que VeraSeal et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'être traité(e) par VeraSeal Comment VeraSeal est-il utilisé
Lithuanian: Kas yra VeraSeal ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš Jus gydant VeraSeal Kaip VeraSeal vartojamas Galimas šalutinis poveikis Kaip VeraSeal laikomas Pakuotės turinys ir kita informacija
French: Positionner l'embout pulvérisateur sans air à une distance d'au moins 2 cm du tissu cible.
Lithuanian: Nustatykite beorį purškimo antgalį bent 2 cm atstumu nuo reikiamų gydyti audinių.
French: Le taux d'hémostase au niveau du site de saignement cible au bout de 4 minutes était de 82,8 % dans le groupe de traitement par VeraSeal et de 77,8 % dans le groupe témoin.
Lithuanian: Hemostazės pasiekimo gydomoje kraujavimo srityje per 4 minutes dažnis buvo 82,8 % gydymo VeraSeal grupėje ir 77,8 % kontrolinėje grupėje.
French: Il n'existe pas de données suffisantes pour étayer l'utilisation de ce produit en tant que colle tissulaire, en neurochirurgie, en application par un endoscope souple pour le traitement des hémorragies ou dans les anastomoses gastro-intestinales.
Lithuanian: Duomenų, patvirtinančių, kad šį preparatą galima vartoti audiniams suklijuoti, neurochirurgijoje, per lankstųjį endoskopą kraujavimui stabdyti ar virškinimo trakto anastomozėms, nepakanka.
French: Dévisser et éliminer les capuchons Luer des seringues de fibrinogène et de thrombine.
Lithuanian: Atsukite ir išmeskite fibrinogeno ir trombino švirkštų Luerio dangtelius.
French: Appliquer VeraSeal en utilisant le porte-seringue et le piston fournis.
Lithuanian: Vartokite VeraSeal naudodami tiekiamą švirkštų laikiklį ir stūmoklį.
French: Conserver la plaquette stérilisée dans la boîte extérieure à l'abri de la lumière.
Lithuanian: Sterilizuotą lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
French: Utiliser VeraSeal immédiatement et éliminer toute solution non utilisée.
Lithuanian: VeraSeal vartokite nedelsiant ir visą nesuvartotą turinį išmeskite.
French: Éliminer le produit si l'emballage est endommagé.
Lithuanian: Jei pakuotė pažeista, išmeskite.
French: Ecchymose, érythème
Lithuanian: Ekchimozė, eritema
French: Si ce produit est appliqué accidentellement dans un vaisseau sanguin, cela peut provoquer la formation de caillots de sang, y compris une coagulation intravasculaire disséminée (CIVD) (formation de caillots de sang dans tous les vaisseaux du corps).
Lithuanian: Preparatui netyčia patekus į kraujagysles, gali atsirasti kraujo krešulių, įskaitant diseminuotą intravaskulinę koaguliaciją (DIK) (kai susidaro kraujo krešuliai žmogaus kraujagyslėse).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE [2 mL, 4 mL, 6 mL et 10 mL]
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DEŽUTĖ [2 ml, 4 ml, 6 ml ir 10 ml]
French: Dans l'étude menée dans la chirurgie des tissus parenchymateux, 325 patients ont été inclus et ont subi des résections hépatiques.
Lithuanian: Į parenchiminių audinių operacijos tyrimą buvo įtraukti 325 tiriamieji, jiems buvo atliekamos kepenų rezekcijos.
French: Les embouts pulvérisateurs sans air sont radio-opaques.
Lithuanian: Beoriai purškimo antgaliai yra rentgenokontrastiniai.
French: La transformation du fibrinogène en fibrine s'effectue par clivage du fibrinogène en monomères de fibrine et fibrinopeptides.
Lithuanian: Fibrinogenas virsta fibrinu fibrinogenui skylant į fibrino monomerus ir fibrino peptidus.
French: Abcès abdominal, cellulite, abcès hépatique, péritonite, infection de plaie postopératoire, infection de plaie, infection au site d'incision, infection postopératoire
Lithuanian: Pilvo abscesas, celiulitas, kepenų abscesas, peritonitas, pooperacinė žaizdos infekcija, žaizdos infekcija, infekcija pjūvio vietoje, poprocedūrinė infekcija.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) VeraSeal tirpalai audinių klijams
French: Après ouverture des plaquettes, utiliser VeraSeal immédiatement et éliminer toute solution non utilisée.
Lithuanian: Atidarę lizdines plokšteles, VeraSeal vartokite nedelsiant ir visą nesuvartotą turinį išmeskite.
French: Déposer les gouttes l'une après l'autre sur la surface à traiter.
Lithuanian: Užlašinkite atskirus lašus ant gydomo paviršiaus.
French: Les signes de ces réactions sont : urticaire, éruption cutanée, oppression thoracique, respiration sifflante, chute de la pression artérielle (par exemple étourdissements, évanouissements, vision trouble) et anaphylaxie (une réaction sévère d'apparition rapide).
Lithuanian: Šių reakcijų požymiai yra dilgelinė, išbėrimas, veržimo pojūtis krūtinės srityje, nukritęs kraujospūdis (pvz., galvos svaigimas, alpimas, miglotas matymas) ir anafilaksija (staiga prasidedanti sunki reakcija).
French: Les types de chirurgie les plus fréquents étaient : pontage fémoro-poplité, création d'un abord vasculaire d'hémodialyse sur le membre supérieur et pontage ilio-fémoral.
Lithuanian: Dažniausi operacijų tipai buvo šlauninės-pakinklinės arterijos šuntavimas, viršutinių galūnių kraujagyslių prieigos sukūrimas hemodializei ir klubinės-šlauninės arterijos šuntavimas.
French: VeraSeal ne doit pas être appliqué à l'intérieur des vaisseaux sanguins.
Lithuanian: VeraSeal negalima vartoti į kraujagysles.
French: VeraSeal contient le composant « colle de fibrine ».
Lithuanian: VeraSeal sudėtyje yra fibrino audinių klijų komponento.
French: À conserver et transporter congelé (à une température ≤ -18 °C).
Lithuanian: Laikyti ir transportuoti šaldiklyje (-18 ºC arba žemesnėje temperatūroje).
French: Décongeler la plaquette contenant les seringues préremplies VeraSeal à température ambiante en suivant les étapes ci-dessous :
Lithuanian: Atšildykite lizdinę plokštelę su VeraSeal užpildytais švirkštais kambario temperatūroje, atlikdami šiuos veiksmus:
French: Seringue de thrombine humaine Chlorure de calcium Albumine humaine Chlorure de sodium Glycine
Lithuanian: Kalcio chloridas Žmogaus albuminas Natrio chloridas
French: Tenir l'applicateur double et le courber dans la position souhaitée.
Lithuanian: Suimkite ir sulenkite dvigubą aplikatorių į reikiamą padėtį.
French: Spasme vésical, dysurie, rétention urinaire
Lithuanian: Šlapimo pūslės spazmas, dizurija, šlapimo susilaikymas
French: Ouvrir la plaquette et remettre l'applicateur double VeraSeal et deux embouts pulvérisateurs sans air supplémentaires à une deuxième personne pour transfert sur le champ stérile.
Lithuanian: Atidarykite lizdinę plokštelę ir leiskite VeraSeal dvigubą aplikatorių ir du papildomus beorius purškimo antgalius antram žmogui perkelti į sterilų lauką.
French: REMARQUE : après ouverture des plaquettes VeraSeal, le produit doit être utilisé immédiatement.
Lithuanian: PASTABA: Atidarę VeraSeal lizdines plokšteles, vaistinį preparatą vartokite nedelsiant.
French: Fibrillation auriculaire, tachycardie ventriculaire
Lithuanian: Prieširdžių virpėjimas, skilvelinė tachikardija
French: VeraSeal ne doit être utilisé que par les chirurgiens expérimentés ayant été formés à son utilisation.
Lithuanian: Vartoti VeraSeal leidžiama tik patyrusiems chirurgams, mokantiems vartoti VeraSeal.
French: Les effets indésirables rapportés lors des études cliniques de VeraSeal étaient :
Lithuanian: VeraSeal klinikinių tyrimų metu nustatytas šalutinis poveikis
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et la boîte après EXP.
Lithuanian: Ant švirkšto etiketės po „EXP", lizdinės plokštelės etiketės ir dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
French: • Élimination
Lithuanian: • Vartojimas
French: Le chirurgien appliquera VeraSeal à la surface des vaisseaux sanguins ou à la surface des tissus des organes internes à l'aide d'un applicateur pendant l'intervention chirurgicale.
Lithuanian: Chirurgas operacijos metu aplikatoriumi (uždėjimo įtaisu) uždės VeraSeal ant kraujagyslių paviršiaus arba ant vidaus organų audinių paviršiaus.
French: Des ions calcium sont nécessaires à la fois pour la transformation du fibrinogène et pour la formation du réseau de fibrine.
Lithuanian: Kalcio jonai reikalingi ir fibrinogeno virsmui, ir kryžminėms jungtims su fibrinu sudaryti.
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre chirurgien.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba chirurgui.
French: Anémie, anémie hémorragique, leucocytose, leucopénie
Lithuanian: Anemija, hemoraginė anemija, leukocitozė, leukopenija
French: La dose à appliquer dépend de différents facteurs (sans s'y limiter), à savoir : le type d'intervention chirurgicale, l'étendue de la surface à traiter et le mode d'application prévu, ainsi que le nombre d'applications.
Lithuanian: Vartojama dozė priklauso nuo šių ir kitų kintamųjų: chirurginės intervencijos tipo, vartojimo srities dydžio, numatomo vartojimo būdo bei vartojimo kartų.
French: Un applicateur double avec deux embouts pulvérisateurs sans air supplémentaires.
Lithuanian: 1 dvigubas aplikatorius su 2 papildomais beoriais purškimo antgaliais.
French: Voir les illustrations à la fin de cette notice.
Lithuanian: šio lapelio pabaigoje pateikiamas piktogramas.
French: Seringue de fibrinogène humain Citrate de sodium dihydraté Chlorure de sodium Arginine
Lithuanian: Natrio citratas dihidratas Natrio chloridas Argininas
French: Frissons, hyperthermie, œdème périphérique, douleur, pyrexie, hématome au site de ponction vasculaire
Lithuanian: Šaltkrėtis, hipertermija, periferinė edema, skausmas, karščiavimas, hematoma kraujagyslės dūrio vietoje
French: Des réactions allergiques ou d'hypersensibilité (pouvant inclure angiœdème, brûlure et picotements au site d'application, bronchospasme, frissons, bouffées congestives, urticaire généralisée, céphalées, urticaire, hypotension, léthargie, nausées, agitation, tachycardie, oppression thoracique, fourmillements, vomissements, sibilances) peuvent survenir dans de rares cas chez les patients traités par des colles de fibrine/produits hémostatiques.
Lithuanian: Fibrino audinių klijais ir (arba) hemostatikais gydomiems pacientams retais atvejais gali pasireikšti padidėjusio jautrumo arba alerginės reakcijos (tarp kurių gali būti angioedema, deginimas ir dilginimas vartojimo vietoje, bronchų spazmai, šaltkrėtis, veido ir kaklo paraudimas, generalizuota dilgėlinė, galvos skausmas, dilgėlinė, hipotenzija, letargija, pykinimas, nerimastingumas, tachikardija, veržimo pojūtis krūtinės srityje, dilgčiojimas, vėmimas, švokštimas).
French: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès 08150 Barcelona Espagne
Lithuanian: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès
French: Ouvrir la plaquette et remettre le porte-seringue avec seringues préremplies VeraSeal à une deuxième personne pour transfert sur le champ stérile.
Lithuanian: Atidarykite lizdinę plokštelę ir leiskite VeraSeal švirkštų laikiklį su užpildytais švirkštais antram žmogui perkelti į sterilų lauką.
French: Comment se présente VeraSeal et contenu de l'emballage extérieur
Lithuanian: VeraSeal išvaizda ir kiekis pakuotėje
French: La distance de pulvérisation doit être comprise dans l'intervalle recommandé par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché de VeraSeal (voir rubrique 6.6).
Lithuanian: Purškimo atstumas nuo audinių turi atitikti VeraSeal registruotojo rekomenduojamą intervalą (žr.
French: La non-infériorité de VeraSeal par rapport au comparateur (cellulose régénérée oxydée) a été montrée en obtenant une hémostase en 4 minutes.
Lithuanian: Nustatyta, kad pasiekiant hemostazę per 4 minutes, VeraSeal yra ne mažiau veiksmingas, palyginti su kontroline grupe (oksiduotos regeneruotos celiuliozės).
French: Tenir l'embout de goutte à goutte et le courber dans la position souhaitée.
Lithuanian: Suimkite ir sulenkite lašinimo antgalį į reikiamą padėtį.
French: Tenir le porte-seringue VeraSeal avec les capuchons Luer des seringues dirigés vers le haut.
Lithuanian: Laikykite VeraSeal švirkštų laikiklį taip, kad švirkštų Luerio dangteliai būtų nukreipti į viršų.
French: Une injection intravasculaire accidentelle peut entraîner un événement thromboembolique et une coagulation intravasculaire disséminée (CIVD), ainsi qu'un risque de réaction anaphylactique (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Vaistinio preparato neapdairiai suleidus į kraujagyslę galima sukelti tromboembolinį reiškinį ir diseminuotą intravaskulinę koaguliaciją, taip pat anafilaksinę reakciją (žr.
French: Après la décongélation, le kit contenant le porte-seringue avec seringues préremplies VeraSeal et l'applicateur double peut être conservée avant utilisation pendant 48 heures au maximum au réfrigérateur à une température comprise entre 2 °C et 8 °C ou pendant 24 heures au maximum à température ambiante (entre 20 °C et 25 °C) dans l'emballage d'origine fermé.
Lithuanian: Atšildžius rinkinį, kuriame yra VeraSeal švirkštų laikiklis su užpildytais švirkštais ir dvigubas aplikatorius, iki vartojimo galima laikyti ne ilgiau kaip 48 valandas šaldytuve 2 ºC - 8 ºC temperatūroje arba 24 valandas kambario temperatūroje (20 ºC - 25 ºC), jeigu jis paliekamas sandarioje gamintojo pakuotėje.
French: Douleur liée à l'intervention
Lithuanian: Skausmas procedūrų metu
French: Ne pas utiliser des solutions troubles ou contenant des particules.
Lithuanian: Nevartokite tirpalų, kurie yra drumsti arba su nuosėdomis.
French: Lors de l'utilisation d'embouts accessoires, le mode d'emploi des embouts doit être suivi.
Lithuanian: Naudojant pridedamus antgalius, reikia laikytis antgalių naudojimo instrukcijos.
French: Des études cliniques randomisées en simple aveugle de VeraSeal démontrant l'hémostase et le renforcement de suture ont été menées chez des patients subissant une intervention de chirurgie vasculaire ou de chirurgie des tissus parenchymateux ou des tissus mous.
Lithuanian: Atlikti atsitiktinių imčių, viengubai koduoti VeraSeal klinikiniai tyrimai, tiriantys kraujavimo stabdymą ir siūlių sutvirtinimą atliekant kraujagyslių operaciją, kuriuose dalyvavo tiriamieji, kuriems buvo atliekamos kraujagyslių, parenchiminių audinių ir minkštųjų audinių operacijos.
French: Les autres composants sont : - Composant 1 : citrate de sodium dihydraté, chlorure de sodium, arginine, isoleucine, glutamate monosodique, eau pour préparations injectables.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: - 1-oji sudedamoji dalis: natrio citratas dihidratas, natrio chloridas, argininas, izoleucinas,
French: La supériorité de VeraSeal par rapport au comparateur (compression manuelle) a été montrée en obtenant une hémostase en 4 minutes.
Lithuanian: Nustatyta, kad pasiekiant hemostazę per 4 minutes, VeraSeal yra veiksmingesnis, palyginti su kontroline grupe (rankinės kompresijos).
French: À conserver au congélateur (à une température ≤ -18 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldiklyje (-18 ºC arba žemesnėje temperatūroje).
French: ÉTIQUETTE DE LA SERINGUE - FIBRINOGÈNE HUMAIN (1 mL, 2 mL, 3 mL et 5 mL)
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ŠVIRKŠTO ETIKETĖ - ŽMOGAUS FIBRINOGENAS (1 ml, 2 ml, 3 ml ir 5 ml)
French: En cas de réaction allergique, vous pourriez présenter un ou plusieurs des symptômes suivants : gonflement sous la peau (angiœdème), éruption cutanée, urticaire ou papules, oppression thoracique, frissons, bouffées de chaleur, maux de tête, diminution de la pression artérielle, léthargie, nausées, agitation, accélération du rythme cardiaque, picotements ou fourmillements, vomissements ou respiration sifflante.
Lithuanian: Fibrino audinių klijai retais atvejais (rečiau nei 1 iš 1 000 žmonių) gali sukelti alerginę reaciją. Jei Jums pasireiškė alerginė reakcija, gali pasireikšti vienas ar daugiau iš šių simptomų: patinimas po oda (angioedema), odos išbėrimas, dilgėlinė arba pūslės (dilgėlinė), spaudimas krūtinėje, šaltkrėtis, veido ir kaklo paraudimas, galvos skausmas, žemas kraujospūdis, letargija, pykinimas, neramumas, padidėjęs širdies susitraukimų dažnis, dilgčiojimas, vėmimas ar švokštimas.
French: Déhiscence d'une plaie abdominale, fuite biliaire postopératoire, contusion, érythème au site d'incision, douleur au site d'incision, hémorragie postopératoire, hypotension peropératoire, complication liée au greffon vasculaire, thrombose du greffon vasculaire, suintement de plaie
Lithuanian: Pilvo žaizdos dehiscencija, poprocedūrinis tulžies pratekėjimas, kontūzija, eritema pjūvio vietoje, skausmas pjūvio vietoje, poprocedūrinis kraujavimas, hipotenzija procedūros metu, kraujagyslės protezo komplikacija, kraujagyslės protezo trombozė, žaizdos sekrecija
French: Les signes de réactions d'hypersensibilité sont notamment : urticaire, urticaire généralisée, oppression thoracique, sibilances, hypotension et anaphylaxie.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijų požymiai yra dilgėlinė, generalizuota dilgėlinė, veržimo pojūtis krūtinės srityje, švokštimas, hipotenzija ir anafilaksija.
French: En cas d'utilisation d'autres embouts d'applicateur, suivre le mode d'emploi fourni avec les embouts.
Lithuanian: Naudojant kitus aplikatoriaus antgalius, laikykitės su aplikatoriaus antgaliais pateiktų naudojimo instrukcijų.
French: Il est fourni en trousse à usage unique contenant deux seringues préremplies montées dans un porte-seringue.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas kaip vienkartinis rinkinys, kuriame yra du užpildyti švirkštai, sumontuoti švirkštų laikiklyje.
French: Retirer l'embout pulvérisateur sans air de l'embout de pulvérisation et de goutte à goutte en le dévissant.
Lithuanian: Nuimkite purkštuvo beorio purškimo antgalio dalį nuo purškimo ir lašinimo antgalio, atsukdami beorį purškimo antgalį.