FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De preventieve behandeling tegen hartworm moet maandelijks worden herhaald en de laatste dosis wordt één maand nadat de hond het gebied heeft verlaten gegeven, maar Trifexis moet echter niet langer dan 6 opeenvolgende maanden per jaar worden gegeven.
Icelandic: Meðferðin skal halda áfram mánaðarlega og síðasta skammtinn skal gefa einum mánuði eftir að hundurinn fór af svæðinu, en ekki skal gefa Trifexis lengur en í 6 mánuði samfellt á einu ári.
Dutch: Observeer de hond nauwkeurig na toediening van de tablet.
Icelandic: Eftir að taflan hefur verið gefin skal fylgjast vel með hundinum.
Dutch: De gemiddelde Tmax voor milbemycineA3 en A4 5-oximes was doorgaans 4 uur en de gemiddelde eliminatiehalfwaardetijden waren 33,9 en 77,2 uur.
Icelandic: A3 og A4 5-oxím var yfirleitt 4 klst. og meðal helmingunartími útskilnaðar var 33,9 klst. fyrir A35-oxím og 77,2 klst fyrir A45-oxím.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Icelandic: HEITI MARKAÐSLEYFISHAFA Eli Lilly and Company Ltd
Dutch: Het braken wordt waarschijnlijk veroorzaakt door een plaatselijk effect op de dunne darm.
Icelandic: Uppköst orsakast líklega af staðbundnum áhrifum á smáþarma.
Dutch: Voor de preventie van hartworminfecties en de gelijktijdige behandeling en preventie van vlooienbesmetting, moet het diergeneesmiddel maandelijks worden toegediend gedurende de periode dat er muggen en vlooien zijn.
Icelandic: Til að fyrirbyggja hjartaormaveiki og samtímis meðhöndla og koma í veg fyrir flóasýkingu, verður að gefa dýralyfið á mánaðarfresti á þeim árstíma sem moskítóflugur og flær eru til staðar í umhverfinu.
Dutch: Voor de preventie van longworminfectie door vermindering van het infectieniveau met onvolgroeide volwassen (L5) Angiostrongylus vasorum larven en de gelijktijdige behandeling en preventie van vlooienbesmetting, moet het diergeneesmiddel op regelmatige maandelijkse tijdstippen gegeven worden in de tijd van het jaar dat er huisjesslakken/naaktslakken en vlooien zijn.
Icelandic: Til að fyrirbyggja lungnaormasýkingar með því að draga úr sýkingum af völdum óþroska fullvaxinna (L5) Angiostrongylus vasorum lirfa og samtímis meðhöndla og koma í veg fyrir flóasýkingu, verður að gefa dýralyfið á mánaðarfresti á þeim árstíma sem sniglar og flær eru til staðar í umhverfinu.
Dutch: Wanneer Trifexis ter vervanging van een ander preventief middel voor hartwormen wordt gegeven, moet de eerste dosis Trifexis binnen de maand na de laatste dosis van het vorige middel worden toegediend.
Icelandic: Þegar verið er að skipta út öðru hjartaormalyfi, skal gefa fyrsta skammtinn af Trifexis innan eins mánaðar frá síðasta skammti af fyrra dýralyfi.
Dutch: Behandeling en preventie van vlooienbesmetting wanneer gelijktijdige preventie van hartworminfecties, angiostrongylus en/of gelijktijdige behandeling van nematoden infecties is geïndiceerd.
Icelandic: Til meðhöndlunar og varnar gegn flóasmiti þegar ábending er fyrir samhliða fyrirbyggjandi meðferð gegn hjartaormaveiki, angiostrongylosis og/eða samhliða meðferð við þráðormasmiti.
Dutch: Voor de behandeling en preventie van vlooienbesmetting (Ctenocephalides felis) bij honden waarbij een of meerdere van de volgende indicaties gelijktijdig nodig zijn: - preventie van hartworminfecties (L3, L4 Dirofilaria immitis) - preventie van angiostrongylosis door het infectieniveau te verminderen met onvolgroeide volwassen (L5) Angiostrongylus vasorum, - behandeling van infecties van het maagdarmkanaal met nematoden veroorzaakt door de mijnworm (L4, onvolgroeide volwassen ( L5) en volwassen Ancylostoma caninum), rondwormen (onvolgroeide volwassen L5, en volwassen Toxocara canis en volwassen Toxascaris leonina) en zweepworm (volwassen Trichuris vulpis).
Icelandic: Til meðhöndlunar og varnar gegn flóasmiti (Ctenocephalides felis) hjá hundum einungis ef ein eða fleiri af eftirfarandi ábendingum er til staðar samtímis: forvarnir gegn hjartaormaveiki (L3, L4 Dirofilaria immitis), forvarnir gegn angiostrongylosis með því að draga úr sýkingum af völdum óþroska fullvaxinna (L5) Angiostrongylus vasorum, meðferð við þráðormasmiti í meltingarvegi af völdum bitorms (L4, óþroska fullvöxnum (L5) og fullvöxnum Ancylostoma caninum), spóluorms (óþroska fullvöxnum L5, og fullvöxnum Toxocara canis ásamt fullvöxnum Toxascaris leonina) og svipuorms (fullvöxnum Trichuris vulpis).
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek naar het effect van spinosad en milbemycine oxime bij ratten en konijnen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten noch op enig effect op het reproductieve vermogen van mannelijke en vrouwelijke dieren.
Icelandic: Rannsóknir á áhrifum spinosad og milbemýsin oxíms á rottur og kanínur hafa hvorki sýnt fram á vansköpunarvaldandi áhrif né eiturverkanir á fóstur eða móður.
Dutch: De orale toediening van tabletten met een combinatie van spinosad en milbemycine oxime in een gemiddelde maandelijkse cumulatieve dosis tot 255 mg spinosad en 4,2 mg milbemycine oxime per kg lichaamsgewicht (tot 3,6 maal de aanbevolen behandelingsdosis) gedurende 6 opeenvolgende doses werd goed verdragen door jonge honden.
Icelandic: Lyfjagjöf samsettra tafla spinosad og milbemýsin oxíms til inntöku við meðal uppsafnaða mánaðarskammta allt að 255 mg af spinosad og 4,2 mg af milbemýsin oxím á hvert kg líkamsþyngdar (allt að 3,6 sinnum hámarks meðferðarskammturinn) í sex samfelld skammtatímabil hjá ungum hundum var vel innan þolmarka.
Dutch: Er is een veilig gebruik in overdosis-situaties tot 3,6 keer de aanbevolen dosis aangetoond na 6-maandelijkse toedieningen.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á öryggi við ofskömmtun sem er allt að 3,6-faldur ráðlagður skammtur gefinn sem 6 mánaðarlegir skammtar.
Dutch: - zelden (meer dan1 maar minder dan 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum)
Dutch: Trifexis 665 mg/11,1 mg spinosad 665 mg/milbemycine oxime 11,1 mg
Icelandic: Trifexis 665 mg/11,1 mg spinosad 665 mg/11,1 mg milbemýsin oxím
Dutch: De uitscheiding van milbemycine oxime in zogende honden (teven) werd niet onderzocht en de veiligheid voor pups die gezoogd worden, is niet bewezen.
Icelandic: Útskilnaður milbemýsin oxíms hjá tíkum með hvolpa á spena hefur ekki verið prófaður og ekki hefur verið sýnt nægilega fram á öryggi þess fyrir heilsu hvolpanna.
Dutch: Bij ratten die milbemycine A4 5-oxime kregen toegediend, waren de belangrijkste metabolieten die werden geïdentificeerd in de urine en feces mono-, di-, en trihydroxy milbemycine A4 5-oximes.
Icelandic: Hjá rottum sem fengu skammta af milbemýsin A4 5-oxím, voru aðal umbrotsefnin í hægðum og þvagi mónó-, dí-, og tríhýdroxý milbemýsin A4 5-oxím.
Dutch: Er is geen antidotum beschikbaar.
Icelandic: Ekkert móteitur er til.
Dutch: spinosad 270 mg/milbemycine oxime 4,5 mg spinosad 425 mg/milbemycine oxime 7,1 mg spinosad 665 mg/milbemycine oxime 11,1 mg spinosad 1040 mg/milbemycine oxime 17,4 mg spinosad 1620 mg/milbemycine oxime 27 mg
Icelandic: spinosad 270 mg/milbemýsin oxím 4,5 mg spinosad 425 mg/milbemýsin oxím 7,1 mg spinosad 665 mg/milbemýsin oxím 11,1 mg spinosad 1040 mg/milbemýsin oxím 17,4 mg spinosad 1620 mg/milbemýsin oxím 27 mg
Dutch: Spinosad begint de vlooien 30 minuten na toediening te doden; binnen 4 uur na behandeling zijn 100% van de vlooien dood of stervend.
Icelandic: 100% flóa eru dauðar/deyjandi innan 4 klst.
Dutch: In de meeste gevallen was het braken van voorbijgaande aard, mild en vereiste geen symptomatische behandeling.
Icelandic: Í meirihluta tilvika voru uppköst tímabundin, væg og kröfðust ekki meðferðar samkvæmt einkennum.
Dutch: Deze honden lopen mogelijk een hoger risico op bijwerkingen wanneer ze met dit diergeneesmiddel worden behandeld en extra voorzichtigheid bij de behandeling is derhalve aangewezen.
Icelandic: Aukin hætta er á að þessir hundar fái aukaverkanir við meðferð með dýralyfinu og því skal gæta sérstakrar varúðar við meðferð þeirra.
Dutch: Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/milbemycine oxime 27,0 mg
Icelandic: Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/27,0 mg milbemýsin oxím
Dutch: Trifexis kan worden gebruikt als onderdeel van de seizoenspreventie van vlooienbesmetting (ter vervanging van behandeling met een monovalent vlooienmiddel) bij honden met de diagnose van gelijktijdige infectie van het maagdarmkanaal met nematoden.
Icelandic: Hægt er að nota Trifexis sem tímabundna vörn gegn flóm (lyfið kemur þá í staðinn fyrir meðferð með flóalyfi með einu virku efni) í tilfellum þar sem samtímis þráðormasýking í meltingarfærum hefur verið greind.
Dutch: Trifexis 1620 mg/27 mg tabletten:
Icelandic: Trifexis 1620 mg/27 mg töflur:
Dutch: 4333 en 2 kuiltjes
Icelandic: 4333 og 2 dældir
Dutch: 4349 en 4 kuiltjes
Icelandic: 4349 og 4 dældir
Dutch: Om het risico op selectie voor resistentie tot een minimum te beperken, is het daarom aan te bevelen bij het begin van ieder seizoen vóór het starten van de maandelijkse preventieve behandelingen, de honden te controleren op circulerende antigenen en op microfilariae in het bloed.
Icelandic: Til að draga úr hættu á myndun ónæmis, er ráðlagt að hundar séu prófaðir fyrir mótefnavökum og forlifrum (microfilarie) í blóði við upphafið á hverju tímabili áður en mánaðarlegar fyrirbyggjandi meðferðir hefjast.
Dutch: De werking van milbemycine oxime houdt verband met de actie ervan op de neurotransmissie bij invertebraten.
Icelandic: Virkni milbemýsin oxíms tengist virkni efnisins á taugaboð hjá hryggleysingjum.
Dutch: Katten in het huishouden moeten behandeld worden met een diergeneesmiddel dat geschikt is voor deze diersoort.
Icelandic: Ketti á heimilinu skal meðhöndla með dýralyfi sem hefur verið viðurkennt fyrir þá dýrategund.
Dutch: Trifexis 1040 mg/17,4 mg spinosad 1040 mg/milbemycine oxime 17,4 mg
Icelandic: Trifexis 1040 mg/17,4 mg spinosad 1040 mg/17,4 mg milbemýsin oxím
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek (bij ratten en konijnen) naar het effect van spinosad en milbemycine oxime zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten noch op enig effect op het reproductieve vermogen van mannelijke en vrouwelijke dieren.
Icelandic: Rannsóknir á áhrifum spinosad og milbemýsin oxíms (á rottur og kanínur) hafa hvorki sýnt fram á vansköpunarvaldandi áhrif né eiturverkanir á fóstur eða móður.
Dutch: Nadere informatie voor de voorschrijvende dierenarts:
Icelandic: Frekari upplýsingar fyrir dýralækni sem ávísar lyfinu:
Dutch: Trifexis 665 mg/11,1 mg tabletten:
Icelandic: Trifexis 665 mg/11,1 mg töflur:
Dutch: De AUC-waarden stegen ongeveer lineair terwijl de Cmax-waarden iets minder dan lineair stegen bij toenemende dosiswaarden hoger dan het bedoelde therapeutische dosisbereik.
Icelandic: AUC gildi jukust nánast línulega en Cmax aðeins minna en línulega með stækkandi skömmtum á áætluðu skammtatímabili.
Dutch: Alle bijwerkingen dienen te zijn gerangschikt op "frequentie" aan de hand van de volgende indeling: - zeer vaak bij (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 dieren) - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 dieren)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum í hverri meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum)
Dutch: Vóór het eerste gebruik van dit diergeneesmiddel, moeten honden in voor hartworm endemische gebieden of honden die dergelijke gebieden hebben bezocht, worden onderzocht op een bestaande infectie met hartwormen.
Icelandic: Fyrir fyrstu lyfjagjöf skal athuga hvort hjartaormasmit er til staðar hjá þeim hundum sem búa á svæðum þar sem hjartaormur er eða sem hafa heimsótt slík svæði.
Dutch: 4336 en 5 kuiltjes
Icelandic: 4336 og 5 dældir
Dutch: Trifexis-tabletten dienen enkel gebruikt te worden wanneer de dierenarts de diagnose heeft bevestigd van gemengde infectie (of risico op infectie, indien ter preventie) op hetzelfde moment (zie rubriek 4).
Icelandic: Lyfið skal nota samkvæmt staðfestri sjúkdómsgreiningu á blandaðri sýkingu (eða hættu á sýkingu sem notkun lyfsins getur fyrirbyggt) á sama tíma (sjá einnig kafla 4).
Dutch: Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen Vlooienallergie Dermatitis (VAD).
Icelandic: Dýralyfið má nota sem hluta af meðferðaráætlun til að ná stjórn áhúðbólgum vegna flóaofnæmis (FAD).
Dutch: De excretie gebeurt voornamelijk via de feces, en ook in mindere mate via de urine.
Icelandic: Útskilnaður á sér aðallega stað í hægðum, en einnig að minna leyti í þvagi.
Dutch: Er werd een hoge biologische beschikbaarheid aangetoond.
Icelandic: Aðgengi reyndist vera hátt.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik: Gebruiken met de nodige voorzichtigheid bij honden met reeds bestaande epilepsie.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Gæta skal varúðar við notkun í hundum sem hafa verið greindir með flogaveiki.
Dutch: Gebruiken met de nodige voorzichtigheid bij honden met reeds bestaande epilepsie.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun í hundum sem hafa verið greindir með flogaveiki.
Dutch: EU/2/13/155/001 (1 tablet, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tabletten, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tabletten, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tablet, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tabletten, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tabletten, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tablet, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tabletten, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tabletten, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tablet, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tabletten, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tabletten, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tablet, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tabletten, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tabletten, 1620 mg/27,0 mg)
Icelandic: EU/2/13/155/001 (1 tafla, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 töflur, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 töflur, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tafla, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 töflur, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 töflur, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tafla, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 töflur, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 töflur, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tafla, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 töflur, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 töflur, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tafla, 1620 mg/2,.0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 töflur, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 töflur, 1620 mg/27,0 mg)
Dutch: De tabletten zijn gespikkeld geelbruin tot bruin van kleur en zijn rond en kauwbaar.
Icelandic: Töflurnar eru brúnleitar til brúnar, kringlóttar tuggutöflur.
Dutch: Dit leidt tot hyperpolarisatie van het neuromusculair membraan en verlamming en de dood van de parasiet.
Icelandic: Þetta leiðir til of mikillar skautunar taugavefjahimnunnar og leiðir til kraftlausrar lömunar og dauða sníkjudýrsins.
Dutch: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/milbemycine oxime 4,5 mg
Icelandic: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/4,5 mg milbemýsin oxím
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING Datum eerste verlening van de vergunning:
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis:
Dutch: Op basis van de lokale epidemiologische situatie en de beslissing van de voorschrijvende dierenarts, kan het diergeneesmiddel gedurende het seizoen maandelijks worden toegediend aan de aanbevolen dosis zoals hieronder beschreven.
Icelandic: Í samræmi við faraldsfræðilega stöðu og ákvörðun dýralæknis, má gefa ráðlagðan skammt af dýralyfinu á mánaðarfresti á meðan á faraldurstímabilinu stendur eins og skilgreint er hér að neðan.
Dutch: 4346 en 3 kuiltjes
Icelandic: 4346 og 3 dældir
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN BEWAREN" Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Icelandic: „GEYMIST ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Dutch: Honden in gebieden waar de hartworm endemisch is: Voorafgaand aan de behandeling met Trifexis moet het advies van rubriek 12 in overweging worden
Icelandic: Áður en meðferð með Trifexis hefst skal skoða ráðleggingar í kafla 12.
Dutch: Het is werkzaam tegen mijten, volwassen en larvaire stadia van nematoden, en larven van Dirofilaria immitis.
Icelandic: Efnið er virkt gegn maurum, lirfum og fullvöxnum þráðormum auk þess að vera virkt gegn lirfum Dirofilaria immitis.
Dutch: Begin dan vanaf die dag een nieuw maandelijks doseringsschema.
Icelandic: Síðan skal áfram gefa lyfið á eins mánaðar fresti upp frá því.
Dutch: Trifexis 1040 mg/17,4 mg tabletten:
Icelandic: Trifexis 1040 mg/17,4 mg töflur:
Dutch: Wijze van toediening:
Icelandic: INNIHALDSLÝSING Virk innihaldsefni:
Dutch: Hond.
Icelandic: Dýralyf.
Dutch: Postmarketing rapporten voor spinosad geven aan dat zeer zelden blindheid, verminderd gezichtsvermogen en andere oogaandoeningen werden waargenomen.
Icelandic: Tilkynningar um spinosad sem sendar voru inn eftir markaðssetningu gáfu til kynna að blinda, skert sjón og aðrar sjóntruflanir koma örsjaldan fyrir.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE BLISTERVERPAKKING OF STRIPS MOETEN
Icelandic: SEM SKULU KOMA FRAM Á BÓLUPAKKNINGUM
Dutch: De overgrote meerderheid van metabolieten in honden werd met de feces uitgescheiden
Icelandic: Mikill meirihluti umbrotsefna skildist út í saur
Dutch: Het wordt aanbevolen om de preventieve behandeling tegen hartworm maandelijks te herhalen tot ten minste 1 maand na de laatste blootstelling aan muggen, maar Trifexis moet echter niet langer dan 6 opeenvolgende maanden per jaar worden gegeven.
Icelandic: Mælt er með að halda fyrirbyggjandi meðferð gegn lungnaormum áfram þar til a.m.k. einum mánuði eftir að dýrið komst síðast í snertingu við snigla, en ekki skal gefa Trifexis lengur en í 6 mánuði samfellt á einu ári.
Dutch: BLISTERVERPAKKING
Icelandic: LÁGMARKSUPPLÝSINGAR
Dutch: Het is belangrijk dat u Trimbow elke dag gebruikt.
Icelandic: Mikilvægt er að nota Trimbow á hverjum degi.
Dutch: Trimbow bevat een kleine hoeveelheid ethanol.
Icelandic: Trimbow inniheldur lítið magn af etanóli.
Dutch: Stop niet met het gebruik van Trimbow en verlaag de dosis niet, ook niet als u zich beter voelt of als u geen symptomen heeft.
Icelandic: Ekki hætta að nota Trimbow eða minnka skammtinn, jafnvel þótt þér líði betur eða þú hafir engin einkenni.
Dutch: Aanbevolen wordt om de behandeling met Trimbow niet abrupt te staken.
Icelandic: Ráðlagt er að stöðva ekki skyndilega meðferð með Trimbow.
Dutch: Onderzoek op het gebied van carcinogeniciteit is niet uitgevoerd met Trimbow.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hafa ekki verið gerðar með Trimbow.
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen de effecten van Trimbow vergroten en het kan zijn dat uw arts u nauwlettend wil controleren als u deze geneesmiddelen (waaronder enkele geneesmiddelen voor hiv: ritonavir, cobicistat) gebruikt.
Icelandic: Sum lyf geta aukið áhrif Trimbow og læknirinn gæti viljað fylgjast vel með þér ef þú tekur þessi lyf (þ.m.t. sum lyf við HIV: rítónavír, kóbísistat).
Dutch: Ook dient voorzichtigheid te worden betracht bij de behandeling van patiënten die verlenging van het QTc-interval hebben of dit vermoedelijk hebben, (QTc > 450 milliseconden voor mannen of > 470 milliseconden voor vrouwen), hetzij congenitaal hetzij geïnduceerd door geneesmiddelen, omdat die patiënten werden uitgesloten van klinische onderzoeken met Trimbow.
Icelandic: Einnig skal gæta varúðar við meðferð sjúklinga með staðfesta eða grunaða lengingu QTc bils (QTc > 450 millisekúndur hjá körlum, eða > 470 millisekúndur hjá konum), hvort sem slíkt er meðfætt eða af völdum lyfja, þar sem þeir sjúklingar voru ekki hafðir með í klínískum rannsóknum á Trimbow.
Dutch: Beide onderzoeken werden uitgevoerd met een vergelijkbare populatie van COPD-patiënten als bij de onderzoeken TRILOGY en TRINITY.
Icelandic: Báðar rannsóknir voru framkvæmdar á svipuðu þýði sjúklinga með langvinna lungnateppu og í TRILOGY og TRINITY rannsóknunum.
Dutch: Daarnaast werden twee fase IIIb-onderzoeken uitgevoerd ter ondersteuning van de klinische werkzaamheid en veiligheid van Trimbow.
Icelandic: Að auki voru tvær IIIb. stigs rannsóknir framkvæmdar til þess að styðja klíníska verkun og öryggi hvað varðar Trimbow.
Dutch: U mag Trimbow alleen tijdens de zwangerschap gebruiken als uw arts u dat heeft geadviseerd.
Icelandic: Aðeins má nota Trimbow á meðgöngu ef læknirinn hefur ráðlagt þér að gera það.
Dutch: Als een van de hierboven vermelde situaties op u van toepassing is, vertel het dan uw arts voordat u Trimbow gebruikt.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig skaltu upplýsa lækninn um það áður en Trimbow er notað.
Dutch: Trimbow heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Icelandic: Trimbow hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Dutch: Trimbow bevat geen hoge dosis inhalatiecorticosteroïden, maar het is mogelijk dat uw arts van tijd tot tijd de cortisolgehaltes in uw bloed wil meten.
Icelandic: Trimbow inniheldur ekki stóra skammta af barksterum til innöndunar en hugsanlegt er að læknirinn vilji mæla kortisólgildin í blóðinu öðru hverju.
Dutch: Trimbow 87/5/9 mcg
Icelandic: Trimbow 87/5/9 µg
Dutch: Gerelateerd aan Trimbow
Icelandic: Varðandi Trimbow
Dutch: Er zijn geen relevante gegevens over het gebruik van Trimbow bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis; het geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij deze patiënten (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Icelandic: Engar viðeigandi upplýsingar liggja fyrir um notkun Trimbow hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi og nota skal lyfið með aðgát hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.4 og kafla 5.2).
Dutch: Dit geldt ook voor geneesmiddelen die vergelijkbaar zijn met Trimbow en worden gebruikt voor uw longaandoening.
Icelandic: Þetta á einnig við um lyf sem eru svipuð Trimbow og eru notuð við lungnasjúkdómnum.
Dutch: Er zijn geen specifieke onderzoeken uitgevoerd met Trimbow met betrekking tot de veiligheid op de vruchtbaarheid bij de mens.
Icelandic: Engar sérstakar rannsóknir hafa verið framkvæmdar með Trimbow með tilliti til öryggis varðandi frjósemi manna.
Dutch: Vertel het uw arts als u te veel Trimbow heeft gebruikt en als u een van deze symptomen heeft.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú hefur notað meira af Trimbow en mælt er fyrir um og ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum.
Dutch: Trimbow is een geneesmiddel dat helpt bij het ademhalen en dat de volgende drie werkzame stoffen bevat:
Icelandic: Trimbow er lyf til að auðvelda öndun og inniheldur þrjú virk innihaldsefni:
Dutch: De maximumdosering is twee inhalaties van Trimbow tweemaal daags.
Icelandic: Hámarksskammtur er tveir innöndunarskammtar af Trimbow tvisvar á dag.
Dutch: Als u Trimbow of hoge doses inhalatiecorticosteroïden gebruikt gedurende lange periodes en u stress krijgt (bijv. opname in het ziekenhuis na een ongeval, het oplopen van ernstig letsel of voorafgaand aan een operatie), is het mogelijk dat u meer van dit geneesmiddel nodig heeft.
Icelandic: Ef þú notar Trimbow eða stóra skammta af öðrum barksterum til innöndunar í langan tíma og ert undir álagi (t.d. við sjúkrahússinnlögn eftir slys, við alvarlegan áverka eða fyrir aðgerð) er hugsanlegt að þú þurfir á meira magni af lyfinu að halda.
Dutch: Vertel het aan uw arts als u last krijgt van een van de volgende symptomen tijdens het gebruik van Trimbow - dit kunnen symptomen van een longinfectie zijn (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú færð eitthvert af eftirtöldum einkennum meðan þú notar Trimbow þar sem þetta geta verið einkenni lungnasýkingar (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Dutch: Het klinische ontwikkelingsprogramma van Trimbow werd uitgevoerd bij patiënten met matige, ernstige of zeer ernstige COPD.
Icelandic: Klíníska þróunaráætlunin fyrir Trimbow var framkvæmd hjá sjúklingum með í meðallagi alvarlega, alvarlega eða mjög alvarlega langvinna lungnateppu.
Dutch: Trimbow is verkrijgbaar in drie busgrootten:
Icelandic: Trimbow er fáanlegt í þremur stærðum: