FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το αντίστοιχο ποσοστό για τους ασθενείς που ακολούθησαν θεραπεία συνδυασμού Viread και εμτρικιταβίνης ήταν 88%.
Lithuanian: Vartojant Viread ir emtricitabino derinį, tokių pacientų dalis siekė 88 proc.
Greek: Συνολικά, το 70% των ασθενών που ακολούθησαν αγωγή με Viread ή εντεκαβίρη παρουσίασαν ιικό φορτίο κάτω από 400 αντίγραφα/ml.
Lithuanian: Apskritai, viruso koncentracija buvo mažesnė nei 400 kopijų/ml 70 proc.
Greek: Στην τρίτη μελέτη, στην οποία μετείχαν 112 ενήλικες των οποίων το ήπαρ είχε σταματήσει πλέον να λειτουργεί κανονικά (μη αντιρροπούμενη ηπατική νόσος) το Viread συγκρίθηκε με εντεκαβίρη και μια θεραπεία συνδυασμού Viread και εμτρικιταβίνης.
Lithuanian: Trečiame tyrime su 112 suaugusių pacientų, kurių kepenų veikla sutrikusi (jie serga dekompensuota kepenų liga), buvo lyginamas Viread ir entekaviro, taip pat Viread ir emtricitabino derinio poveikis.
Greek: Η τενοφοβίρη παρεμβάλλεται επίσης στη δράση ενός ενζύμου που παράγεται από τον ιό της ηπατίτιδας B.
Lithuanian: Tenofoviras taip pat sutrikdo hepatito B viruso gaminamo fermento, DNR polimerazės, kuris padeda susidaryti viruso DNR, veikimą.
Greek: Στη λοίμωξη HIV, η τενοφοβίρη αναστέλλει τη δραστηριότητα της ανάστροφης μεταγραφάσης, ενός ενζύμου που παράγεται από τον ιό HIV και επιτρέπει την προσβολή κυττάρων από τον ιό καθώς και τον πολλαπλασιασμό του ιού.
Lithuanian: Tenofoviras yra nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NATI). Sergant ŽIV infekcija, ši medžiaga slopina atvirkštinę transkriptazę - ŽIV gaminamą fermentą, dėl kurio virusas gali užkrėsti ląsteles ir daugintis.
Greek: Σε μια μελέτη στην οποία μετείχαν 89 παιδιά ηλικίας 2 έως 12 ετών τα αποτελέσματα ήταν παρόμοια: το 77% των ασθενών που έλαβαν Viread παρουσίασαν ιικό φορτίο κάτω από 400 αντίγραφα/ml μετά από 48 εβδομάδες θεραπείας σε σύγκριση με το 7% των ασθενών που ακολούθησαν αγωγή με εικονικό φάρμακο.
Lithuanian: 89 vaikų nuo 2 iki 12 metų tyrime gauti panašūs rezultatai: po 48 savaičių viruso koncentracija buvo mažesnė nei 400 kopijų/ml 77 proc.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Viread σύμφωνα με τις μελέτες;
Lithuanian: Kokia Viread nauda nustatyta tyrimų metu?
Greek: Όσον αφορά τους ενήλικες, το φάρμακο μπορεί να χορηγείται επίσης σε ασθενείς των οποίων το ήπαρ έχει υποστεί βλάβη και δεν λειτουργεί κανονικά (µη αντιρροπούµενη ηπατική νόσος) καθώς και σε ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται σε θεραπεία με λαμιβουδίνη (άλλο φάρμακο για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας Β).
Lithuanian: Viread taip pat skiriamas lėtinei (ilgalaikei) hepatito B virusinei infekcijai gydyti kepenų veiklos sutrikimų turintiems suaugusiesiems ir vaikams nuo 2 metų, kurių kepenys vis dar veikia normaliai (sergantiems kompensuota kepenų liga). Jį taip pat galima skirti tiems kepenų veiklos sutrikimų turintiems suaugusiems pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi (sergantiems dekompensuota kepenų liga), ir pacientams, kuriems gydymas lamivudinu (kitu vaistu nuo hepatito B infekcijos) neveiksmingas.
Greek: Από τη μελέτη προέκυψε ότι, στην πλειοψηφία τους, όσοι μεταπήδησαν από τη θεραπεία σταβουδίνης ή ζιδοβουδίνης σε Viread παρουσίασαν διατήρηση των χαμηλών επιπέδων του HIV στο αίμα (το 83% των παιδιών στην ομάδα του Viread και το 92% των παιδιών στην ομάδα της σταβουδίνης ή ζιδοβουδίνης εμφάνισαν ιικό φορτίο κάτω από 400 αντίγραφα/ml ύστερα από 48 εβδομάδες).
Lithuanian: Nustatyta, kad daugumos vaikų, kuriems vietoj stavudino arba zidovudino skirtas Viread, organizme ŽIV koncentracija kraujyje išliko žema (po 48 gydymo savaičių viruso koncentracija nesiekė 400 kopijų/ml 83 proc.
Greek: Το Viread χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία του HIV. Σε παιδιά και εφήβους, το Viread χρησιμοποιείται μόνο σε ασθενείς που δεν μπορούν να λάβουν άλλη θεραπεία πρώτης γραμμής με νουκλεοσιδικούς αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (NRTI).
Lithuanian: Jis skiriamas tik tiems vaikams ir paaugliams, kurių negalima gydyti kitais pirmaeiliais nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI).
Greek: Όσον αφορά τη θεραπεία της ηπατίτιδας Β, πραγματοποιήθηκαν δύο μελέτες στις οποίες μετείχαν 641 ενήλικες ασθενείς.
Lithuanian: Dviejuose hepatito B tyrimuose, kuriuose dalyvavo 641 suaugęs pacientas, Viread buvo lyginamas su kitu vaistu - adefoviro dipivoksiliu.
Greek: Παρόλο που δεν αποδείχθηκε κάποιο όφελος από την προσθήκη του Viread σε υφιστάμενη αγωγή σε σχέση με την προσθήκη εικονικού φαρμάκου, το Viread παρήγαγε επίπεδα της δραστικής ουσίας στον οργανισμό των εφήβων παρόμοια με εκείνα των ενηλίκων, και συνάχθηκε το συμπέρασμα ότι τα αποτελέσματα επηρεάστηκαν από τον τύπο των ασθενών που συμπεριλήφθηκαν στην ομάδα των ασθενών που έλαβαν το Viread.
Lithuanian: Nors su jau vartojamais vaistais skiriamas Viread, palyginti su placebu, papildomos naudos nedavė, tačiau vartojant Viread išsiskyrė panašus veikliosios medžiagos kiekis kaip ir suaugusiųjų organizme.
Greek: Συνεπώς, απαιτείται στενή παρακολούθηση της αποτελεσματικότητας και ασφάλειας.
Lithuanian: Todėl reikia atidžiai stebėti veiksmingumą ir saugumą.
Greek: Ολόκληρο το μίγμα θα πρέπει να καταπίνεται αμέσως.
Lithuanian: Visą mišinį reikia nedelsiant praryti.
Greek: Το Viread με τροφές και ποτά
Lithuanian: Viread vartojimas su maistu ir gėrimais
Greek: • Πάρτε όλο το μίγμα που παρασκευάζετε κάθε φορά.
Lithuanian: • Kiekvieną kartą suvartokite visą paruoštą mišinį.
Greek: Εάν το Viread έχει συνταγογραφηθεί για το παιδί σας, σημειώστε ότι όλες οι πληροφορίες στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης απευθύνονται στο παιδί σας (στην περίπτωση αυτή, διαβάστε «το παιδί σας» αντί για «εσείς»).
Lithuanian: Jei Viread buvo skirtas Jūsų vaikui, atkreipkite dėmesį į tai, kad visa šiame lapelyje pateikta informacija yra skirta Jūsų vaikui (šiuo atveju vietoj „Jūs" skaitykite „Jūsų vaikas").
Greek: Άλλα φάρμακα και Viread).
Lithuanian: Kiti vaistai ir Viread).
Greek: 60 g κόκκοι.
Lithuanian: 60 g granulių.
Greek: • Γεμίστε το δοσιμετρικό κοχλιάριο μέχρι επάνω.
Lithuanian: • Užpildykite dozavimo samtelį iki viršaus.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 14 Δεκεμβρίου 2011
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2011 m.
Greek: Τι είναι το Viread και ποια είναι η χρήση του
Lithuanian: Kas yra Viread ir kam jis vartojamas
Greek: 10 έως < 12 12 έως < 14 14 έως < 17 17 έως < 19 19 έως < 22 22 έως < 24 24 έως < 27 27 έως < 29 29 έως < 32 32 έως < 34 34 έως < 35
Lithuanian: nuo 10 iki < 12 nuo 12 iki < 14 nuo 14 iki < 17 nuo 17 iki < 19 nuo 19 iki < 22 nuo 22 iki < 24 nuo 24 iki < 27 nuo 27 iki < 29 nuo 29 iki < 32 nuo 32 iki < 34 nuo 34 iki < 35
Greek: k Ένας ασθενής στην ομάδα αυτή έγινε HBsAg αρνητικός για πρώτη φορά στην επίσκεψη κατά την 240η εβδομάδα και συνέχιζε στη μελέτη κατά το χρόνο διακοπής των δεδομένων.
Lithuanian: k Vienas šios grupės pacientas pirmą kartą tapo HBsAg neigiamu 240-osios savaitės apsilankymo metu ir paskutinę duomenų rinkimo dieną toliau dalyvavo tyrime.
Greek: Εβδομάδα 192 TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF
Lithuanian: TDFTDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF
Greek: Άλλα φάρμακα και Viread
Lithuanian: Kiti vaistai ir Viread
Greek: Αν και υπάρχουν περιορισμένα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Viread από εγκύους, συνήθως δεν χρησιμοποιείται, εκτός αν είναι απολύτως απαραίτητο.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie Viread vartojimą nėštumo laikotarpiu nepakanka, jis tokiu atveju paprastai neskiriamas, nebent tai absoliučiai būtina.
Greek: • Γεμίστε το δοσιμετρικό κοχλιάριο μέχρι τη «γραμμή ½» στην πλευρά (βλ.
Lithuanian: • Užpildykite dozavimo samtelį iki šone esančios „½ linijos" (žr.
Greek: Η ανταπόκριση μετά την προσθήκη της emtricitabine αποκλείσθηκε (σύνολο 17 ατόμων και στις δύο μελέτες).
Lithuanian: Atsakas, nustatytas pridėjus emtricitabiną, nebuvo įtrauktas (per abu tyrimus tai buvo iš viso 17 tiriamųjų).
Greek: Όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται στον Πίνακα 3.
Lithuanian: Visos nepageidaujamos reakcijos pateikiamos 3 lentelėje.
Greek: Λευκοί, με συγκαλυμμένη γεύση, επικαλυμμένοι κόκκοι.
Lithuanian: Baltos, maskuoto skonio, dengtos granulės.
Greek: Αυτό το φάρμακο αποτελείται από λευκούς επικαλυμμένους κόκκους.
Lithuanian: Šį vaistą sudaro baltos dengtos granulės.
Greek: Περιμένετε και δώστε την επόμενη δόση στην κανονική της ώρα.
Lithuanian: Palaukite ir duokite kitą dozę įprastu metu.
Greek: • Παιδιά ηλικίας 2 έως κάτω των 12 ετών: Η ημερήσια δόση στα παιδιά εξαρτάται από το βάρος τους.
Lithuanian: • Vaikams nuo 2 metų iki mažiau kaip 12 metų: vaikams paros dozė priklauso nuo jų svorio.
Greek: • Δεν προορίζονται για παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 6 ετών ή 12 ετών και άνω.
Lithuanian: • Netinka vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 6 metų arba 12 metų ir vyresniems.
Greek: Ο Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) πρέπει να διασφαλίσει ότι όλοι οι γιατροί που αναμένεται να συνταγογραφήσουν/χρησιμοποιήσουν το Viread σε παιδιατρικούς ασθενείς έχουν εφοδιαστεί με εκπαιδευτικό υλικό για τον γιατρό που περιέχει την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και ένα κατάλληλο εκπαιδευτικό φυλλάδιο, όπως περιγράφεται παρακάτω:
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad visiems gydytojams, ketinantiems skirti ir (arba) naudoti Viread pacientams vaikams ir paaugliams, bus pateiktas gydytojams skirtas informacinis rinkinys, į kurį įeina Preparato charakteristikų santrauka ir atitinkama toliau nurodyta informacinė brošiūra:
Greek: Αν είστε άνω των 65 ετών και σας δοθεί συνταγή με Viread, ο γιατρός σας θα πρέπει να σας παρακολουθεί προσεκτικά.
Lithuanian: Jeigu Jūs esate senyvas žmogus ir Jums paskirta Viread, gydytojas Jus atidžiai stebės.
Greek: Είναι σημαντικό να μην παραλείψετε δόση Viread.
Lithuanian: Svarbu nepamiršti nė vienos Viread dozės.
Greek: Επίσης, το tenofovir είναι ενεργό ενάντια στους υποτύπους Α, C, D, E, F, G και Ο και ενάντια στον HIVBaL σε πρωτογενή μονοκύτταρα/μακροφάγα.
Lithuanian: Tenofoviras taip pat veikia ŽIV-1 potipius A, C, D, E, F,G, O bei ŽIVBaL pirminiuose monocituose / makrofaguose.
Greek: Το Viread περιέχει λακτόζη
Lithuanian: Viread sudėtyje yra laktozės
Greek: 2 Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια αναγνωρίστηκε μέσω της παρακολούθησης μετά την κυκλοφορία, αλλά δεν παρατηρήθηκε σε τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες κλινικές μελέτες ή στο διευρυμένο πρόγραμμα πρόσβασης στο tenofovir disoproxil.
Lithuanian: 2 Ši nepageidaujama reakcija nustatyta po vaisto pateikimo į rinką, bet nebuvo pastebėta atsitiktinių imčių kontroliuojamų klinikinių tyrimų ar tenofoviro dizoproksilio išplėstinio vartojimo programos metu.
Greek: CYP2C9, CYP2E1 ή CYP1A1/2).
Lithuanian: ar CYP1A1/2).
Greek: Ο γιατρός του παιδιού σας θα καθορίσει τη σωστή δόση των κόκκων Viread με βάση το σωματικό βάρος του παιδιού σας.
Lithuanian: Vaiko gydytojas nustatytas tinkamą Viread granulių dozę pagal Jūsų vaiko svorį.
Greek: Εάν το μίγμα των κόκκων μασηθεί, θα έχει πολύ πικρή γεύση.
Lithuanian: Kramtant granulių mišinį, jo skonis labai kartus.
Greek: Μην αναμιγνύετε τους κόκκους με υγρά.
Lithuanian: Nemaišykite granulių su skysčiais.
Greek: n/a = δεν εφαρμόζεται.
Lithuanian: n/a = not applicable (duomenys nebūtini).
Greek: Τι είναι το Viread και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Viread Πώς να πάρετε το Viread
Lithuanian: Kas yra Viread ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Viread Kaip vartoti Viread Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Viread
Greek:  Αν αυτό ισχύει για το παιδί σας, ενημερώστε αμέσως το γιατρό του και μην δώσετε το Viread.
Lithuanian:  Jeigu taip yra Jūsų vaikui, nedelsiant pasakykite gydytojui ir neduokite Viread.
Greek: Σε παιδιά των οποίων οι μητέρες έλαβαν φάρμακα όπως το Viread (NRTIs) κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το όφελος της προστασίας από τον ιό υπερείχε του κινδύνου ενδεχόμενων ανεπιθύμητων ενεργειών.
Lithuanian: Vaikams, kurių motinos nėštumo metu vartojo tokius vaistus kaip Viread (NATI), apsaugos nuo viruso nauda yra didesnė už galimą šalutinio poveikio pavojų.
Greek: Το Viread δε μειώνει τον κίνδυνο μετάδοσης του HBV σε άλλους μέσω σεξουαλικής επαφής ή μόλυνσης του αίματος.
Lithuanian: Viread nesumažina HBV perdavimo lytiniu būdu ar per kraują rizikos.
Greek: Χρησιμοποιήστε το παρεχόμενο δοσιμετρικό κοχλιάριο.
Lithuanian: Naudokite pateiktą dozavimo samtelį.
Greek: Εμφάνιση του Viread και περιεχόμενα της συσκευασίας
Lithuanian: Viread išvaizda ir kiekis pakuotėje
Greek: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Γερμανία
Lithuanian: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Vokietija
Greek: c Η διάμεση μεταβολή HBV DNA από την έναρξη αντικατοπτρίζει μόνο τη διαφορά μεταξύ του HBV DNA κατά την έναρξη και του ορίου ανίχνευσης (LOD) της ανάλυσης.
Lithuanian: c HBV DNR kiekio pokyčio nuo pradinės reikšmės mediana rodo skirtumą tarp pradinio HBV DNR kiekio ir tyrimo aptikimo ribos (limit of detection, LOD).
Greek: 3 Μελέτη που πραγματοποιήθηκε με επιπλέον voxilaprevir 100 mg ώστε να επιτευχθούν οι εκθέσεις του voxilaprevir που αναμένονται σε ασθενείς με λοίμωξη HCV.
Lithuanian: 3 Tyrimas atliktas papildomai skiriant 100 mg voksilapreviro, kad būtų pasiekta HCV infekuotiems pacientams numatoma voksilapreviro ekspozicija.
Greek: Ωστόσο, σε εξαιρετικές περιπτώσεις, τα Viread 245 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία μπορούν να χορηγηθούν μετά από διάλυση του δισκίου σε τουλάχιστον 100 ml ύδατος, χυμoύ πορτοκαλιού ή χυμoύ σταφυλιού.
Lithuanian: Tačiau išskirtiniais atvejais Viread 245 mg plėvele dengtos tabletės gali būti skiriamos ištirpinant tabletę mažiausiai 100 ml vandens, apelsinų ar vynuogių sulčių.
Greek: (<69 IU/ml
Lithuanian: (< 69 TV/ml)
Greek: • Είναι πολύ σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό του παιδιού σας, αν το παιδί σας παίρνει άλλα φάρμακα που μπορεί να βλάψουν τους νεφρούς του.
Lithuanian: • Labai svarbu pasakyti vaiko gydytojui, jeigu Jūsų vaikas vartoja kitų vaistų, galinčių pakenkti jo inkstams.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informaciją apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Greek: • το adefovir dipivoxil (για το HBV),
Lithuanian: • adefoviro dipivoksilis (HBV gydyti),
Greek: Το Viread μπορεί να προκαλέσει μείωση της ΟΠ.
Lithuanian: Viread gali sukelti KMT sumažėjimą.
Greek: Μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας ως εξής:
Lithuanian: Gydymą gali reikėti nutraukti šiais atvejais:
Greek: Μία φορά την ημέρα Δοσιμετρικά κοχλιάρια κόκκων
Lithuanian: Kartą per parą Samteliai granulių
Greek: Το Viread δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς άνω των 65 ετών.
Lithuanian: Viread nebuvo tirtas su vyresniais nei 65 metų pacientais.
Greek: Γραμμή ½
Lithuanian: ½ linija
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί φαρμακοκινητικές μελέτες σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών.
Lithuanian: Vaikams iki 2 metų amžiaus farmakokinetikos tyrimai atlikti nebuvo.
Greek: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Γερμανία ή
Lithuanian: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Vokietija arba
Greek: 6,5 mg/kg κόκκοι 2 έως < 12 ετών (n = 23)
Lithuanian: 6,5 mg/kg granulės nuo 2 iki < 12 metų (n = 23)
Greek: Ο γιατρός του παιδιού σας θα εξετάσει προσεκτικά εάν θα χορηγήσει στο παιδί σας συνδυασμούς tenofovir και διδανοσίνης.
Lithuanian: Jūsų vaiko gydytojas rūpestingai apsvarstys, ar jis Jūsų vaiką gydys tenofoviro ir didanozino deriniais.
Greek: Πίνακες 5 και 6 παρακάτω).
Lithuanian: toliau 5 ir 6 lenteles).
Greek: Επτά ασθενείς είχαν τιμές υπολογιζόμενου ρυθμού σπειραματικής διήθησης (GFR) μεταξύ 70 και 90 ml/min/1,73 m2.
Lithuanian: Septyniems pacientams apskaičiuoto glomerulų filtracijos greičio (GFG) vertės buvo nuo 70 iki 90 ml/min./1,73 m2.
Greek: Ο γιατρός του παιδιού σας θα πραγματοποιήσει εξετάσεις για τις μεταβολές αυτές.
Lithuanian: Vaiko gydytojas Jūsų tirs, ar neatsiranda tokių pokyčių.
Greek: Το παιδί σας πρέπει πάντοτε να παίρνει τη δόση που συνέστησε ο γιατρός του.
Lithuanian: Jūsų vaikas visuomet turi vartoti jo gydytojo rekomenduotą vaisto dozę.
Greek: • Πρέπει να πάρετε τους κόκκους που έχουν αναμιχθεί με την τροφή αμέσως.
Lithuanian: • Su maistu sumaišytus granules reikia vartoti nedelsiant.
Greek: Εικόνα A):
Lithuanian: A pav.):
Greek: Συνεπώς το Viread δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την διάρκεια του θηλασμού.
Lithuanian: Todėl Viread neturi būti vartojamas žindymo metu.
Greek: Entecavir (0,5 mg ή 1 mg) n = 22
Lithuanian: Entekaviras (0,5 mg arba 1 mg) n = 22
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 6,5 mg tenofovir disoproxil ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά την ημέρα λαμβανόμενα μαζί με την τροφή.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 6,5 mg tenofoviro dizoproksilio vienam kūno svorio kilogramui, išgeriama kartą per parą su maistu.
Greek: Ανατρέξτε στην παράγραφο 2 «Το Viread περιέχει λακτόζη».
Lithuanian: 2 skyrių „Viread sudėtyje yra laktozės".
Greek: Τα διαθέσιμα δεδομένα για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα είναι πολύ περιορισμένα σε ασθενείς με μεταμόσχευση ήπατος.
Lithuanian: Kepenų ligos Duomenų apie saugumą ir veiksmingumą pacientams, kurių kepenys transplantuotos, yra labai mažai.
Greek: Εμπειρία σε ασθενείς με HVB με αντοχή στη λαμιβουδίνη την 240
Lithuanian: Patirtis su lamivudinui rezistentišku HBV sergančiais pacientais 240-ąją savaitę
Greek: η εβδομάδα (μελέτη GS-US-174-0121)
Lithuanian: (GS-US-174-0121 tyrimas)
Greek: Η δραστική ουσία tenofovir disoproxil και τα κύρια προϊόντα μετασχηματισμού της είναι ανθεκτικά στο περιβάλλον.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga tenofoviras dizoproksilis ir jos pagrindiniai transformacijos produktai išlieka aplinkoje.
Greek: Τα συμπτώματα αυτά μπορεί να υποδηλώνουν ότι το ανοσοποιητικό σύστημα του παιδιού σας έχει ενισχυθεί και καταπολεμά τη λοίμωξη.
Lithuanian: Šie simptomai gali rodyti, kad pagerėjusi Jūsų vaiko organizmo imuninė sistema kovoja su infekcija.
Greek: Αναφορικά με την απόφαση έναρξης της θεραπείας στους παιδιατρικούς ασθενείς, βλέπε παραγράφους 4.2, 4.4, 4.8 και 5.1
Lithuanian: Dėl sprendimo, ar pradėti gydyti pacientus vaikus, žr. 4.2, 4.4, 4.8
Greek: • Τη σπουδαιότητα της τακτικής παρακολούθησης της νεφρικής λειτουργίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Viread
Lithuanian: • Reguliaraus inkstų funkcijos stebėjimo svarba gydymo Viread metu.
Greek: Κατά την έναρξη η μέση τιμή των CD4 κυττάρων ήταν 279 κύτταρα/mm
Lithuanian: Vidutinis pradinis CD4 ląstelių skaičius buvo 279 ląstelių/mm3,
Greek: Η χορήγηση του tenofovir disoproxil μαζί με γεύμα υψηλής περιεκτικότητας σε λιπαρά επαύξησε την από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα, αυξάνοντας την AUC του tenofovir κατά 40% περίπου και τη Cmax κατά 14% περίπου.
Lithuanian: Vartojant tenofovirą dizoproksilį kartu su labai daug riebalų turinčiu maistu padidėja biologinis geriamojo vaisto pasisavinimas tenofoviro AUC padidėja vidutiniškai 40 %, o Cmax vidutiniškai 14 %.
Greek: • Εάν έχετε λάβει το Viread κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σας, ο γιατρός σας μπορεί να ζητήσει να κάνετε τακτικές εξετάσεις αίματος και άλλους διαγνωστικούς ελέγχους προκειμένου να παρακολουθεί την ανάπτυξη του παιδιού σας.
Lithuanian: • Jei Viread vartojote nėštumo metu, gydytojas gali prašyti reguliariai atlikti kraujo ir kitokius diagnostinius tyrimus, kad galėtų stebėti Jūsų vaiko vystymąsi.
Greek: Αποτυχία ανεκτικότητας (μόνιμη διακοπή του φαρμάκου της μελέτης λόγω μιας ανεπιθύμητης ενέργειας κατά τη διάρκεια της θεραπείας) n (%)
Lithuanian: Netoleravimas (tiriamojo vaistinio preparato vartojimo nutraukimas visam laikui dėl gydymo metu pasireiškusių nepageidaujamų reiškinių)
Greek: Αυτή η δραστική ουσία είναι ένα αντιρετροϊκό ή αντι-ιικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της HIV ή HBV λοίμωξης ή και των δύο.
Lithuanian: Ši veiklioji medžiaga yra antiretrovirusinis ar antivirusinis vaistas, vartojamas gydyti ŽIV, hepatito B viruso (HBV) ar šias abi infekcijas.
Greek: Οι κόκκοι παρέχονται σε φιάλη που περιέχει 60 g κόκκων και είναι συσκευασμένοι μαζί με ένα δοσιμετρικό κοχλιάριο.
Lithuanian: Granulės tiekiamos buteliuke, kuriame yra 60 g granulių; pakuotėje yra dozavimo samtelis.
Greek: • Το παιδί σας δεν πρέπει να θηλάζει, προκειμένου να αποφευχθεί η μετάδοση του ιού στο νεογνό μέσω του γάλακτος.
Lithuanian: • Jūsų vaikui negalima žindyti kūdikio, kad neperduotų viruso kūdikiui per pieną.
Greek: Atazanavir: AUC: ↓ 25%
Lithuanian: Atazanaviras: AUC: ↓ 25 %
Greek: • Μετρήστε το σωστό αριθμό από κοφτά δοσιμετρικά κοχλιάρια κόκκων μέσα σε ένα σκεύος.
Lithuanian: • Įberkite į talpyklę reikiamą granulių nubrauktų samtelių skaičių.
Greek: Viread κόκκοι [Εξωτερική συσκευασία μόνο]
Lithuanian: Viread granulės [tik ant išorinės pakuotės]
Greek: Μέση % αύξηση
Lithuanian: Vidutinis %
Greek: Παιδιά ηλικίας 2 έως < 12 ετών:
Lithuanian: Vaikams nuo 2 iki < 12 metų
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης: Πολύ συχνές:
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai dažni:
Greek: Στον HIV, το Viread πρέπει πάντα να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για την αντιμετώπιση της HIV λοίμωξης.
Lithuanian: ŽIV infekcijai gydyti Viread visuomet turi būti vartojamas kartu su kitais vaistais nuo ŽIV infekcijos.
Greek: η εβδομάδα.
Lithuanian: ąją savaitę
Greek: Είναι κατάλληλα μόνο για:
Lithuanian: Jos tinka tik:
Greek:  Αν αυτό ισχύει για σας, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας και μην πάρετε το Viread.
Lithuanian:  Jeigu taip yra, nedelsiant pasakykite gydytojui ir nevartokite Viread.
Greek: Επιδράσεις στους νεφρούς και στα οστά στον ενήλικο πληθυσμό Επιδράσεις στους νεφρούς
Lithuanian: Poveikis inkstams ir kaulams suaugusiųjų populiacijoje Poveikis inkstams
Greek: Deutschland Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Lithuanian: Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Greek: Το παιδί σας πρέπει πάντοτε να παίρνει το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού του ή του φαρμακοποιού σας.
Lithuanian: Jūsų vaikas visada turi vartoti šį vaistą tiksliai kaip nurodė vaiko gydytojas arba vaistininkas.
Greek: • Αν έχετε HBV, ο γιατρός σας μπορεί να σας προτείνει έλεγχο για HIV για να διαπιστώσει αν έχετε ταυτόχρονα HBV και HIV.
Lithuanian: • Jei esate infekuoti HBV, Jūsų gydytojas Jums gali pasiūlyti atlikti ŽIV testą ir pasitikrinti, ar nesate užsikrėtę šiomis abejomis infekcijomis.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, ενημερώστε το γιατρό του παιδιού σας.
Lithuanian: Jeigu pastebite kuriuos nors iš šių simptomų, pasakykite vaiko gydytojui.
Greek: • Άλλα φάρμακα που περιέχουν διδανοσίνη (κατά της HIV λοίμωξης): Η λήψη του Viread μαζί με άλλα αντιικά φάρμακα που περιέχουν διδανοσίνη, ενδέχεται να αυξήσει τα επίπεδα της διδανοσίνης στο αίμα και να μειώσει τους αριθμούς των κυττάρων CD4.
Lithuanian: Vartojant Viread kartu su kitais antivirusiniais vaistais, turinčiais didanozino, gali padidėti didanozino koncentracija kraujyje ir sumažėti CD4 ląstelių skaičius.
Greek: Εμπειρία πέραν των 48 εβδομάδων στη μελέτη GS-US-174-0108
Lithuanian: Patirtis virš 48 savaičių GS-US-174-0108 tyrimo metu
Greek: Είναι κατάλληλοι για:
Lithuanian: Jos tinka:
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsami informaciją apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Greek: Το Viread πρέπει να λαμβάνεται μία φορά την ημέρα, από του στόματος μαζί με την τροφή.
Lithuanian: Viread reikia vartoti per burną vieną kartą per parą, su maistu.
Greek: • Ότι συνιστάται μια διεπιστημονική προσέγγιση για τη θεραπεία παιδιατρικών ασθενών
Lithuanian: • Kad gydant pacientus vaikus ir paauglius rekomenduojama taikyti daugiapusį požiūrį.
Greek: • Ότι υπάρχει αυξημένος κίνδυνος νεφρικής νόσου σε ασθενείς με λοίμωξη HIV και HBV σχετιζόμενος με προϊόντα που περιέχουν tenofovir disoproxil fumarate όπως το Viread
Lithuanian: • Kad ŽIV ir HBV užkrėstiems pacientams yra padidėjusi inkstų ligos rizika, susijusi su preparatų, kurių sudėtyje yra tenofoviro dizoproksilio fumarato, įskaitant Viread, vartojimu.