FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Falls Sie während der Behandlung schwanger werden, sollte Ihnen eine Beratung bezüglich des Risikos von gesundheitsschädlichen Wirkungen der Behandlung für das Kind angeboten werden.
Norwegian Bokmål: Du bør få rådgivning om risikoen for skadelige effekter for barnet under behandlingen.
German: − Knochenfrakturen
Norwegian Bokmål: − skjelettfrakturer
German: Wie ist Jylamvo einzunehmen?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Jylamvo
German: Bei Arthritis und Psoriasis nur einmal wöchentlich einnehmen.
Norwegian Bokmål: Ved artritt og psoriasis skal dette legemidlet kun tas én gang i uken.
German: Durch Strahlung verursachte Dermatitis und Sonnenbrand können während der Methotrexat-Therapie wieder auftreten („Recall"-Reaktionen).
Norwegian Bokmål: Dermatitt og solbrenthet Stråleindusert dermatitt og solbrenthet kan komme igjen under behandling med metotreksat ("recall"
German: Venenthrombose, Lungenembolie), Hypotonie
Norwegian Bokmål: Retinal venetrombose, lungeembolism e), Hypotensjon
German: Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer):
German: Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål før du bruker dette legemidlet.
German: Einnahme von Jylamvo zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, inkludert reseptfrie legemidler, plantebaserte legemidler eller naturlegemidler.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Jylamvo 2 mg/ml
Norwegian Bokmål: Jylamvo 2 mg/ml
German: Sie müssen während der Behandlung mit Methotrexat und mindestens 6 Monate lang nach Beendigung der Behandlung vermeiden, schwanger zu werden.
Norwegian Bokmål: Du må unngå å bli gravid mens du tar metotreksat og i minst 6 måneder etter at behandlingen er avsluttet.
German: Bitten Sie den Patienten, das Arzneimittel zu schlucken und etwas Wasser nachzutrinken; stellen Sie sicher, dass kein Arzneimittel im Mund verbleibt.
Norwegian Bokmål: Be pasienten om å svelge legemidlet og deretter drikke litt vann.
German: Bei unveränderten Laborparametern eine Woche später kann die Therapie eingeleitet werden.
Norwegian Bokmål: Én uke senere, hvis hensiktsmessige laboratorieprøver er normale, kan behandlingen startes opp.
German: Empfohlene Verlaufskontrollen und Vorsichtsmaßnahmen Selbst wenn Methotrexat in niedrigen Dosen angewendet wird, können schwere Nebenwirkungen auftreten.
Norwegian Bokmål: Selv når metotreksat blir brukt i lave doser, kan alvorlige bivirkninger forekomme.
German: Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Therapie und mindestens sechs Monate lang danach eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av kvinner i fruktbar alder , skal sikker prevensjon brukes under behandlingen og i minst seks måneder etter behandlingen.
German: Haarausfall, beeinträchtigte Wundheilung, Urtikaria
Norwegian Bokmål: Svekket sårtilheling, Urtikaria
German: Im Fall einer unbeabsichtigten Überdosierung muss Kalziumfolinat (mindestens in der gleichen Dosis wie Methotrexat oder höher) intravenös oder intramuskulär innerhalb von einer Stunde verabreicht werden.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av utilsiktet overdosering av metotreksat bør en dose kalsiumfolinat som er lik eller større enn den utløsende metotreksatdosen administreres intravenøst eller intramuskulært innen én time, og dosering bør opprettholdes inntil serumnivåene av metotreksat er < 10-7 mol/l.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Zytotoxisch: Mit Vorsicht handhaben!
Norwegian Bokmål: Cytostatikum: Håndteres med forsiktighet
German: Bei der Handhabung von Jylamvo müssen Sie zum Schutz Einweghandschuhe tragen.
Norwegian Bokmål: For å beskytte deg skal du bruke engangshansker ved håndtering av Jylamvo.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
German: − Gelenk- oder Muskelschmerzen, Osteoporose (Abnahme der Knochenmasse)
Norwegian Bokmål: − smerter i ledd og muskler, benskjørhet (redusert bentetthet)
German: Die falsche Anwendung von Methotrexat kann zu schweren und sogar tödlichen Nebenwirkungen führen.
Norwegian Bokmål: Feil bruk av metotreksat kan gi alvorlige bivirkninger, inkludert dødsfall.
German: − Atembeschwerden (dazu gehören ein allgemeines Krankheitsgefühl, trockener Reizhusten,
Norwegian Bokmål: − pusteproblemer (symptomene kan være generell sykdomsfølelse; irriterende tørrhoste; kortpustethet,
German: Nach dem Absetzen der Behandlung können die Symptome wieder auftreten.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan komme tilbake etter seponering av behandling.
German: Depression Gemütsschwankungen
Norwegian Bokmål: Depresjon Humørsvingnin ger
German: Bei Frauen im gebärfähigen Alter muss bei nicht-onkologischen Indikationen die Möglichkeit einer Schwangerschaft vor Behandlungsbeginn ausgeschlossen werden, z. B. durch einen Schwangerschaftstest.
Norwegian Bokmål: Ved bruk hos kvinner i fruktbar alder mot andre sykdommer enn kreft må graviditet utelukkes , f.eks. med en graviditetstest, før behandlingen starter.
German: Schwangerschaft eine Behandlung mit niedrig dosiertem (weniger als 30 mg [15 ml]/Woche) Methotrexat erhielten, im Vergleich zu ca. 4 % der Lebendgeburten von Patientinnen mit gleicher Krankheit, die andere Arzneimittel als Methotrexat erhielten.
Norwegian Bokmål: • Store medfødte misdannelser forekom ved 6,6 % av levendefødsler hos kvinner som ble eksponert for behandling med metotreksat i lave doser (mindre enn 30 mg [15 ml]/uke) under graviditeten, sammenlignet med ca. 4 % av levendefødsler hos pasienter med tilsvarende sykdom som ble behandlet med andre legemidler enn metotreksat.
German: Einnahme von Jylamvo zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Dieses Arzneimittel kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Inntak av Jylamvo sammen med mat, drikke og alkohol
German: 3 Monate nach Anbruch entsorgen.
Norwegian Bokmål: Kastes 3 måneder etter første åpning.
German: Dosis bei rheumatischen Erkrankungen und Hauterkrankungen (RA, JIA und Psoriasis vulgaris oder Psoriasisarthritis)
Norwegian Bokmål: Dosering ved revmatiske sykdommer eller hudsykdommer (revmatoid artritt, juvenil idiopatisk artritt og psoriasis eller psoriasisartritt)
German: *wurde bei Anwendung von Methotrexat aufgrund einer rheumatologischen Grunderkrankung berichtet.
Norwegian Bokmål: *er blitt rapportert hos pasienter som bruker metotreksat og som har en underliggende revmatologisk sykdom.
German: − schwarzer oder teerartiger Stuhl
Norwegian Bokmål: − svart eller tjæreaktig avføring
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Therakind (Europe) Limited
Norwegian Bokmål: Therakind (Europe) Limited
German: Akute Paronychie, Furunkulose, Teleangiektasie, Hidradenitis
Norwegian Bokmål: Akutt paronyki, Furunkulose, Telangiektasi, Hidradenitt revmatoide knuter
German: Jylamvo 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen Methotrexat
Norwegian Bokmål: Jylamvo 2 mg/ml mikstur, oppløsning metotreksat
German: Wegen der potenziell toxischen Auswirkungen auf die Leber sollten zusätzliche hepatotoxische Arzneimittel während der Behandlung mit Methotrexat nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist zwingend notwendig.
Norwegian Bokmål: På grunn av dets potensielt toksiske effekter på leveren, bør andre levertoksiske legemidler ikke gis under behandling med metotreksat, såfremt det ikke er helt nødvendig, og alkoholinntak bør unngås eller minimeres (se pkt.
German: Orangen-Aroma
Norwegian Bokmål: Appelsinsmak
German: Methotrexat kann zu Missbildungen führen, ungeborene Kinder schädigen oder Fehlgeburten auslösen.
Norwegian Bokmål: Metotreksat kan forårsake fødselsskader, gi fosterskader eller forårsake spontanabort.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS FLASCHENETIKETT
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJEN FLASKEETIKETT
German: Knochenmarksdepression (schwerer Verlauf), aplastische Anämie, lymphoproliferative Störung2, Eosinophilie, Neutropenie, Lymphadenopath
Norwegian Bokmål: Beinmargssuppresjon (alvorlige tilfeller), Aplastisk anemi, Lymfoproliferativt syndrom2
German: Sie und Ihr(e) Partner(in) müssen während der Behandlung mit Methotrexat und mindestens 6 Monate lang nach Beendigung der Behandlung mit Methotrexat eine Schwangerschaft bzw. die Zeugung von Kindern vermeiden.
Norwegian Bokmål: Du og partneren din må derfor unngå å få barn mens du får metotreksat, og i minst seks måneder etter at behandlingen med metotreksat er avsluttet.
German: Bei gleichzeitiger Methotrexat-Therapie sollte deswegen der Serumspiegel von Theophyllin überwacht werden.
Norwegian Bokmål: Serumnivået av teofyllin bør derfor overvåkes under samtidig metotreksatbehandling.
German: Während der Methotrexat-Therapie darf keine gleichzeitige Impfung mit Lebendimpfstoffen erfolgen (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Norwegian Bokmål: Under metotreksatbehandling bør samtidig vaksinasjon med levende vaksiner unngås (se pkt.
German: Da die Ausscheidung von Methotrexat bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion verzögert ist, sollten diese Patienten mit besonderer Vorsicht und lediglich mit geringen Methotrexat-Dosen behandelt werden (siehe Abschnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon bør behandling med metotreksat bare utføres med økt forsiktighet, og lavere dose bør benyttes siden disse pasientene har forsinket metotreksatutskillelse (se pkt.
German: Falls es während oder innerhalb von 6 Monaten nach der Behandlung mit Methotrexat zu einer Schwangerschaft kommt, sollte eine medizinische Beratung bezüglich des Risikos von gesundheitsschädlichen Wirkungen der Behandlung für das Kind erfolgen und es sollten Ultraschalluntersuchungen zur Bestätigung der normalen Entwicklung des Fötus durchgeführt werden.
Norwegian Bokmål: Hvis graviditet forekommer under behandling med metotreksat og opptil seks måneder etterpå, bør pasienten få medisinsk rådgivning om risikoen for skadelige effekter på barnet forbundet med behandlingen.
German: 60 ml
Norwegian Bokmål: Mikstur, oppløsning 60 ml
German: Nach oraler Anwendung wird Methotrexat aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrasjon absorberes metotreksat fra mage-tarm-kanalen.
German: Bitte lesen Sie diesen Abschnitt der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels sehr aufmerksam.
Norwegian Bokmål: Les dette avsnittet i preparatomtalen svært nøye.
German: Bei Anwendung dieser Kombination besteht das Risiko einer übermäßigen Immunsuppression zusammen mit einer Lymphoproliferation.
Norwegian Bokmål: Det er risiko for utstrakt immunsuppresjon med fare for lymfoproliferasjon når kombinasjonen anvendes.
German: − Geschwüre und Blutungen im Verdauungstrakt
Norwegian Bokmål: − sår og blødning i fordøyelseskanalen
German: Siehe Abschnitt 2 „Jylamvo enthält Ethyl-4hydroxybenzoat (Ph.Eur.)
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 "Jylamvo inneholder etylparahydroksybenzoat og natriummetylparahydroksybenzoat".
German: (ml/Min.)
Norwegian Bokmål: Kreatininclearance (ml/min)
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Macrogol 400, Glycerol, Orangen-Aroma, Sucralose, Ethyl-4hydroxybenzoat (Ph.Eur.)
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: makrogol 400, glyserol, appelsinsmak, sukralose, etylparahydroksybenzoat (E214), natriummetylparahydroksybenzoat (E219), sitronsyre, trinatriumsitrat, renset vann.
German: Führen Sie die Spitze der Applikationsspritze behutsam in den Mund des Patienten und richten sie gegen die Wangeninnenseite.
Norwegian Bokmål: 10 Plasser tuppen av sprøyten forsiktig inn i pasientens munn og la tuppen peke mot innsiden av kinnet.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan forekomme hos et ukjent antall personer)
German: Schmerzen, Muskelschwäche oder Parästhesie der Extremitäten, Geschmacksveränderungen (metallischer Geschmack), Irritation, Dysarthrie, ungewöhnliche Empfindungen im Bereich des Kopfes, Tinnitus
Norwegian Bokmål: Muskulær asteni eller parestesi i ekstremitetene, Smaksforstyrrelser (metallisk smak), Irritasjon
German: Im Falle eines konstanten Anstiegs der Leberenzyme sollten ein Herabsetzen der Dosis oder das Absetzen der Therapie in Betracht gezogen werden.
Norwegian Bokmål: Hvis forhøyede leverenzymer vedvarer, bør dosereduksjon eller avbrudd i behandlingen vurderes.
German: Empfindungen im Kopf, Hirnschwellung, Ohrenklingeln
Norwegian Bokmål: uvanlige følelser i kraniet, hevelse av hjernen, ringing i ørene
German: Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer)
German: Osteonekrose des Kiefers (infolge einer lymphoprolife rativen
Norwegian Bokmål: Osteonekro se i kjeven (sekundært til lymfoprolife rativt syndrom)
German: − Lymphom (Knoten am Hals, in der Leistengegend oder unter den Achseln in Verbindung mit
Norwegian Bokmål: − lymfom (kul i halsen, lysken eller armhuler med ryggsmerter, vekttap og svetting om natten)
German: Verwenden Sie zur Einnahme Ihres Arzneimittels stets die beiliegende Applikationsspritze.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid den vedlagte sprøyten til å ta dette legemidlet.
German: Leukenzephalo-pathie
Norwegian Bokmål: Encefalopati Leukoencef alopati
German: Jylamvo ist zum Einnehmen und ist gebrauchsfertig.
Norwegian Bokmål: Jylamvo skal inntas gjennom munnen og leveres klar til bruk.
German: Frauen im gebärfähigen Alter/Empfängnisverhütung bei Frauen Frauen dürfen während der Methotrexat-Therapie nicht schwanger werden und müssen während und mindestens 6 Monate nach Abschluss der Therapie mit Methotrexat eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Kvinner skal ikke bli gravide under metotreksatbehandling, og effektiv prevensjon skal brukes under behandling med metotreksat og deretter i minst 6 måneder (se pkt.
German: Klare, gelbe Lösung.
Norwegian Bokmål: Mikstur, oppløsning Klar, gul oppløsning.
German: − Bewusstlosigkeit
Norwegian Bokmål: − søvnløshet
German: Nach Verordnung Ihres Arztes einnehmen unter Verwendung der beiliegenden Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen.
Norwegian Bokmål: Tas som anvist av lege ved bruk av vedlagte doseringssprøyte.
German: Schrauben Sie den Verschluss wieder auf die Flasche; lassen Sie dabei den Adapter in der Flasche.
Norwegian Bokmål: Sett korken på flasken med adapteren fremdeles på plass.
German: Hirnödem, akute aseptische Meningitis mit Meningismus (Lähmungen, Erbrechen), Lethargie, vorübergehende subtile kognitive Störung
Norwegian Bokmål: Cerebralt ødem Akutt aseptisk meningitt med meningisme (paralyse, oppkast) Letargi,
German: In onkologischen Indikationen wird Frauen, die beabsichtigen, schwanger zu werden, geraten, möglichst noch vor Therapiebeginn eine genetische Beratungsstelle zu konsultieren.
Norwegian Bokmål: Ved onkologiske indikasjoner skal alle kvinner som ønsker å bli gravide rådes til å oppsøke genetisk rådgivning allerede før behandlingen påbegynnes hvis mulig, og menn bør forhøre seg om muligheten for oppbevaring av sæd før behandlingen påbegynnes ettersom metotreksat kan være genotoksisk ved høyere doser (se pkt.
German: − Kopfschmerzen, Müdigkeit, Benommenheit
Norwegian Bokmål: − hodepine, tretthet, ørhet
German: Akute Hepatitis und
Norwegian Bokmål: Akutt hepatitt og levertoksisitet
German: • Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6)
Norwegian Bokmål: • Amming (se pkt.
German: Ulzerationen und Blutungen des Gastrointestinaltraktes
Norwegian Bokmål: Gastrointesti-nale sår og blødninger
German: en, chronisch obstruktive Lungenerkrankung,
Norwegian Bokmål: Forbigående ubestemmelig kognitiv dysfunksjon Psykoser,
German: Blutgefäße
Norwegian Bokmål: Blødninger
German: • Packungsbeilage
Norwegian Bokmål: • Pakningsvedlegg
German: Verpassen Sie keinen Termin für eine Blutuntersuchung.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å møte opp til avtalt blodprøvetaking.
German: Das bedeutet, dass das Arzneimittel genetische Mutationen verursachen kann.
Norwegian Bokmål: Det betyr at legemidlet kan forårsake forandringer i arvestoffet.
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Ein ml Lösung enthält 2 mg Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.)
Norwegian Bokmål: Én ml oppløsning inneholder 2 mg metylhydroksybenzoat (som natriumsalt) og 0,2 mg etylhydroksybenzoat.
German: Der Verordner sollte den Wochentag der Einnahme auf der Verordnung festlegen.
Norwegian Bokmål: Forskrivende lege bør angi på hvilken ukedag dosen skal inntas.
German: Lungenfibrose Atemlähmung, Asthma bronchialeähnliche
Norwegian Bokmål: Lungefibrose Respiratorisk paralyse,
German: Schwere Sehstörungen
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger
German: Bei älteren Patienten (ab 65 Jahren) sollte wegen der altersbedingten reduzierten Leber- und Nierenfunktion sowie der geringeren Folsäure-Reserven eine Dosisreduktion erwogen werden.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon bør vurderes hos eldre pasienter (65 år og eldre) på grunn av nedsatt lever- og nyrefunksjon samt lavere folatreserver som inntreffer ved økende alder. I tillegg anbefales nøye overvåking av pasienter for tidlige tegn på toksisitet (se pkt.
German: Bei (vorangegangener) Therapie mit Arzneimitteln, die Nebenwirkungen auf das Knochenmark haben können (z. B. Sulfonamide, Trimethoprim/Sulfamethoxazol, Chloramphenicol, Pyrimethamin) muss das Risiko von Störungen der Hämatopoese beachtet werden.
Norwegian Bokmål: trimetoprim/sulfametoksazol, kloramfenikol, pyrimetamin), bør risiko for hematopoetiske sykdommer vurderes.
German: Bei Krebspatienten, die Methotrexat erhielten, wurde über bestimmte Erkrankungen des Gehirns (Enzephalopathie/Leukenzephalopathie) berichtet.
Norwegian Bokmål: Visse hjernelidelser (encefalopati/leukoencefalopati) er rapportert hos kreftpasienter som får metotreksat.
German: − Infektionen der Fingernägel, Ablösung des Nagels vom Nagelbett, Furunkel, Erweiterung der kleinen Blutgefäße, Schädigung der Blutgefäße in der Haut, allergische Entzündung der
Norwegian Bokmål: − infeksjon rundt fingerneglene, negler som løsner fra neglesengen, byller, utvidelse av små blodkar,
German: Es ist besonders wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart hvis du merker noen av bivirkningene som er nevnt nedenfor:
German: Methotrexat kann Fehlgeburten auslösen und zu schweren Missbildungen führen.
Norwegian Bokmål: Metotreksat kan forårsake spontanabort og alvorlige fosterskader.
German: Männliche Fortpflanzungsfähigkeit
Norwegian Bokmål: Reproduksjonstoksisitet
German: Bei Ratten und Affen überwindet Methotrexat die Plazentaschranke.
Norwegian Bokmål: Metotreksat passerer placentabarrieren hos rotter og aper.
German: • wenn Sie in der Vergangenheit Leberprobleme hatten.
Norwegian Bokmål: • du tidligere har hatt leverproblemer.
German: Ihr Arzt wird die richtige Dosis für Sie berechnen.
Norwegian Bokmål: Legen vil beregne den riktige dosen for deg.
German: LVEF-Bestimmung innerhalb von 3 Wochen wiederholen.
Norwegian Bokmål: Gjenta LVEF-måling innen 3 uker.
German: • Sie erhalten alle 3 Wochen eine Infusion.
Norwegian Bokmål: • Du får én infusjon hver 3. uke.
German: ** Die Interimsanalyse zum Gesamtüberleben (OS) wurde durchgeführt, nachdem 331 Ereignisse beobachtet wurden.
Norwegian Bokmål: ** Den foreløpige analysen for OS ble gjennomført da 331 hendelser var observert.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din om dette.
German: Die Patienten sollten entweder
Norwegian Bokmål: Pasienter bør enten ha:
German: Wie viel wird Ihnen verabreicht?
Norwegian Bokmål: Hvor mye du får
German: TBILI > 2 × ULN zu jeglichem Zeitpunkt
Norwegian Bokmål: TBILI > 2 × ULN ved enhver tid
German: Die meisten dieser MBC-Patienten hatten andere kardiovaskuläre Risikofaktoren.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse pasientene hadde andre kardiovaskulære risikofaktorer.
German: Die Daten beruhen auf einer offenen Studie und es können keine sicheren Schlussfolgerungen gezogen werden.
Norwegian Bokmål: Dataene er fra en åpen studie og ingen bestemt konklusjon kan trekkes.
German: In den meisten Fällen treten bei Ihnen keine Symptome auf.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller vil du ikke ha symptomer.
German: Herzprobleme können auftreten.
Norwegian Bokmål: • Hjerteproblemer kan forekomme.
German: Fälle von Blutungsereignissen mit tödlichem Verlauf wurden sowohl bei MBC als auch EBC beobachtet.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av blødningshendelser med dødelig utfall har blitt observert i både MBC og EBC.
German: Die Patienten konnten mehr als eine HER2-gerichtete Behandlung erhalten haben.
Norwegian Bokmål: Pasienter kunne ha fått flere enn en HER2-rettet behandling.
German: Wird eine vorgesehene Dosis versäumt, sollte diese sobald wie möglich verabreicht werden, ohne bis zum nächsten geplanten Zyklus zu warten.
Norwegian Bokmål: Dersom planlagt dose er uteblitt, bør den gis så snart som mulig, uten å vente til neste planlagte syklus.
German: Frauen, die schwanger werden, müssen sich umgehend an ihren Arzt wenden.
Norwegian Bokmål: Kvinner som blir gravide må kontakte lege umiddelbart.
German: Die wichtigsten Wirksamkeitsparameter waren ORR, basierend auf einer unabhängigen radiologischen Beurteilung, sowie die Dauer des objektiven Ansprechens.
Norwegian Bokmål: De viktigste effektanalyser var ORR basert på uavhengig radiologisk vurdering og varighet av objektiv respons.
German: Dies stützt die Robustheit des Gesamtergebnisses.
Norwegian Bokmål: Dette understøtter de samlede resultatene.
German: Siehe Abschnitt 4. für weitere Einzelheiten zu Nebenwirkungen, auf die Sie achten sollten.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for nærmere opplysninger om hva slags bivirkninger du bør være oppmerksom på.
German: Warten Sie nicht bis zum nächsten geplanten Termin ab.
Norwegian Bokmål: Ikke vent til ditt neste planlagte legebesøk.
German: Verspätete oder versäumte Dosen
Norwegian Bokmål: Forsinket eller utelatt dose
German: Siehe Tabelle 6 und Abbildung 1.
Norwegian Bokmål: Se tabell 6 og figur 1.
German: Einige dieser Blutungsereignisse verliefen tödlich.
Norwegian Bokmål: Noen av disse blødningene har resultert i død.
German: Die Infusion kann nach Verbesserung der Symptome fortgesetzt werden.
Norwegian Bokmål: Infusjonen kan fortsette etter at symptomene er forbedret.
German: Die Subgruppe der Patienten im Alter von 75 Jahren oder älter zeigte keinen Nutzen bezüglich PFS oder OS, aber war zu klein (n = 25), um definitive Schlussfolgerungen zu ziehen.
Norwegian Bokmål: Undergruppen av pasienter 75 år eller eldre viste ingen nytte ved PFS eller OS, men var for liten (n = 25) til å trekke endelige konklusjoner.
German: Im Allgemeinen waren diese Symptome nicht schwer (siehe Abschnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Generelt var disse symptomene ikke alvorlige (se pkt.
German: • eine vorherige Behandlung gegen die lokal fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung erhalten haben oder
Norwegian Bokmål: • mottatt tidligere behandling for lokalavansert eller metastatisk sykdom, eller
German: 22,5 % der Patienten wurden in Nordamerika in die Studie eingeschlossen, 54,2 % in Europa und 23,3 % im Rest der Welt.
Norwegian Bokmål: 22,5 % av pasientene ble inkludert i Nord-Amerika, 54,2 % i Europa og 23,3 % i resten av verden.
German: Wie Kadcyla aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan Kadcyla ser ut og innholdet i pakningen
German: Lapatinib + Capecitabin n = 496
Norwegian Bokmål: Lapatinib + kapecitabin n = 496
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die für Sie am besten geeignete Verhütungsmethode.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din om det beste prevensjonsmidlet for deg.