FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I et interaktionsstudie# blev der observeret samme systemiske eksponering for sildenafil ved en enkeltdosis sildenafil på 100 mg alene og en enkeltdosis sildenafil på 25 mg administreret sammen med darunavir og lavdosis ritonavir.
Latvian: Mijiedarbības pētījumā# pēc 100 mg sildenafila vienas devas lietošanas un pēc 25 mg sildenafila vienas devas lietošanas vienlaikus ar darunavīra un ritonavīra mazas devas kombināciju novēroja salīdzināmu sildenafila sistēmisko iedarbību.
Danish: 800 mg filmovertrukne tabletter (tabletter):
Latvian: 800 mg apvalkotās tabletes (tabletes):
Danish: Resultater ved uge 48
Latvian: Iznākumi 48. nedēļā
Danish: Darunavir Krka d.d., administreret sammen med lavdosis ritonavir, er i kombination med andre antiretrovirale lægemidler indiceret til behandling af patienter med human immundefektvirus (hiv-1)-infektion.
Latvian: Darunavir Krka d.d., lietojot vienlaikus ar mazu ritonavīra devu, indicēta kombinācijā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem, lai ārstētu pacientus ar cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV-1) infekciju.
Danish: 600 mg tabletter (se pkt.
Latvian: 600 mg tablešu zāļu aprakstu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Danish: Ved samtidig administration af darunavir og lavdosis ritonavir skal patienten monitoreres for tolerabilitet af bosentan.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar darunavīra un mazu ritonavīra devu, jākontrolē, kā pacients panes bosentānu.
Danish: Du skal fortælle det til din læge, hvis du tager: - Alfentanil (stærkt smertestillende middel til injektion med kort virkningstid, der anvendes ved operationer) - Digoxin (til behandling af visse hjertesygdomme) - Clarithromycin (antibiotikum) - Itraconazol,isavuconazol,fluconazol, posaconazol, clotrimazol (til behandling af svampeinfektioner).
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja lietojat: - alfentanilu (spēcīgas un īslaicīgas iedarbības injicējams pretsāpju līdzeklis, kuru izmanto ķirurģiskās procedūrās); - digoksīnu (noteiktu sirds slimību ārstēšanai); - klaritromicīnu (antibiotika); - itrakonazolu, izavukonazolu, flukonazolu, posakonazolu, klotrimazolu (sēnīšu infekciju ārstēšanai).
Danish: For patienter med nedsat nyrefunktion henvises til produktresuméet for clarithromycin for oplysninger om den anbefalede dosis.
Latvian: Ārstējot pacientus ar nieru darbības traucējumiem, jāizlasa klaritromicīna zāļu apraksts, lai noteiktu ieteicamo devu.
Danish: er tilgængelig i beholdere indeholdende 30 filmovertrukne tabletter (1 beholder med 30 filmovertrukne tabletter), 60 filmovertrukne tabletter (2 beholdere med 30 filmovertrukne tabletter), 90 filmovertrukne tabletter (3 beholdere med 30 filmovertrukne tabletter) og 180 filmovertrukne tabletter (6 beholdere med 30 filmovertrukne tabletter) i en æske.
Latvian: Darunavir Krka d.d. ir pieejams pudelēs pa 30 apvalkotajām tabletēm (1 pudele pa 30 apvalkotajām tabletēm), 60 apvalkotajām tabletēm (2 pudeles pa 30 apvalkotajām tabletēm), 90 apvalkotajām tabletēm (3 pudeles pa 30 apvalkotajām tabletēm) un pa 180 apvalkotajām tabletēm (6 pudeles pa 30 apvalkotajām tabletēm) kastītē.
Danish: ØSTROGENBASERET PRÆVENTION Drospirenon
Latvian: ESTROGĒNU SATUROŠI KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻI Drospirenons
Danish: Etravirin 100 mg to gange daglig etravirin AUC ↓ 37% etravirin Cmin ↓ 49% etravirin Cmax ↓ 32% darunavir AUC ↑ 15%
Latvian: Etravirīns 100 mg divas reizes dienā etravirīna AUC ↓ 37% etravirīna Cmin ↓ 49% etravirīna Cmax ↓ 32% darunavīra AUC ↑ 15% darunavīra Cmin ↔ darunavīra Cmax ↔
Danish: Amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin, ranolazin til behandling af visse hjertelidelser som f.eks. unormal hjerterytme
Latvian: Amiodarons, bepridils, dronedarons, ivabradīns, hinidīns, ranolazīns dažu sirds slimību, piemēram, patoloģiskas sirdsdarbības, ārstēšanai Lovastatīns,simvastatīnsun lomitapīds pazemina holesterīna līmeni Rifampicīns dažu infekcijas slimību, piemēram, tuberkulozes, ārstēšanai
Danish: I tredje trimester af graviditeten var værdierne for Cmax, AUC24t og Cmin for cobicistat hhv. 27 %, 49 % og 83 % lavere i forhold til post partum.
Latvian: Grūtniecības trešajā trimestrī kobicistata Cmax, AUC24h un Cmin bija par attiecīgi 27%, 49% un 83% mazāka nekā pēc dzemdībām.
Danish: Samtidig administration forventes at reducere plasmakoncentrationen af darunavir, ritonavir og cobicistat, hvilket kan medføre tab af terapeutisk effekt og mulig resistensudvikling (se pkt.
Latvian: Paredzams, ka vienlaicīga lietošana pazeminās darunavīra, ritonavīra un kobicistata koncentrāciju plazmā, kas var izraisīt terapeitiskās iedarbības zudumu un iespējamu rezistences veidošanos (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
Danish: Co-administration af darunavir og ritonavir med andre lægemidler, som hæmmer CYP3A, kan nedsætte darunavir- og ritonavir-clearance, hvilket kan medføre øgede plasmakoncentrationer af darunavir og ritonavir.
Latvian: Darunavīra un ritonavīra lietošana vienlaikus ar citām zālēm, kas inhibē CYP3A, var samazināt darunavīra un ritonavīra klīrensu, kas var izraisīt darunavīra un ritonavīra koncentrācijas palielināšanos plazmā.
Danish: Alle intervaller
Latvian: Visas robežas
Danish: Hvis efavirenz skal anvendes i kombination med darunavir, bør der anvendes et regime med darunavir/ritonavir 600/100 mg to gange daglig.
Latvian: Ja efavirenzs jālieto kombinācijā ar darunavīru, jāizmanto shēma, kas paredz 600/100 mg darunavīra/ritonavīra lietošanu divas reizes dienā.
Danish: Hydroxypropylcellulose
Latvian: Hidroksipropilceluloze
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved samtidig brug af andre PDE-5hæmmere til behandling af erektil dysfunktion og darunavir administreret sammen med lavdosis ritonavir.
Latvian: Citi PDE-5 inhibitori erektilās disfunkcijas ārstēšanai vienlaikus ar darunavīra un ritonavīra mazas devas kombināciju jālieto piesardzīgi.
Danish: Tredje trimester af graviditeten (n=15)
Latvian: Grūtniecības trešais trimestris (n=15)
Danish: Alfentanil metabolisees via CYP3A og kan dermed hæmmes af darunavir administreret sammen med lavdosis ritonavir.
Latvian: Alfentanila metabolismu mediē CYP3A, tāpēc darunavīrs, ko lieto kopā ar ritonavīru nelielās devās, to varētu inhibēt.
Danish: Darunavir co-administreret med cobicistat reducerer kreatininclearance.
Latvian: Darunavīrs, lietots vienlaikus ar kobicistatu, samazina kreatinīna klīrensu.
Danish: Kombinationen af rifapentin og boostet darunavir anbefales derfor ikke.
Latvian: Rifapentīna un pastiprinātā darunavīra kombinācija nav ieteicama.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 400 mg eller 800 mg darunavir.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 400mg vai 800mg darunavīra.
Danish: Boostet darunavir og dolutegravir kan bruges uden dosisjustering.
Latvian: Pastiprināto darunavīra un dolutegravīru var lietot bez devu pielāgošanas.
Danish: Relevante laboratorieundersøgelser bør udføres før indledning af behandling med darunavir anvendt i kombination med cobicistat eller lavdosis ritonavir, og patienterne bør monitoreres under behandlingen.
Latvian: Pirms sākt terapiju ar darunavīru kombinācijā ar kobicistatu vai mazas devas ritonavīru, jāveic atbilstoši laboratoriskie izmeklējumi, bet terapijas laikā pacienti jāuzrauga.
Danish: Der var ingen nye klinisk relevante sikkerhedsfund i forhold til den kendte sikkerhedsprofil for darunavir/ritonavir hos hiv 1-inficerede voksne (se pkt.
Latvian: Jaunas klīniski nozīmīgas drošuma atrades, salīdzinot ar zināmo darunavīra/ritonavīra drošuma profilu HIV-1 inficētiem pieaugušajiem, netika konstatētas (skatīt 4.2., 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Danish: Type C
Latvian: C tips
Danish: IMMUNSUPPRIMERENDE MIDLER Ciclosporin
Latvian: IMŪNSUPRESANTI Ciklosporīns Sirolims
Danish: Samtidig anvendelse af salmeterol og boostet darunavir anbefales ikke.
Latvian: Vienlaikus lietot salmeterolu un pastiprināto darunavīru nav ieteicams.
Danish: 400 mg filmovertrukne tabletter Darunavir Krka d.d.
Latvian: 400 mg apvalkotās tabletes Darunavir Krka d.d.
Danish: Nervesystemet almindelig hovedpine, perifer neuropati, svimmelhed ikke almindelig letargi, paræstesi, hypæstesi, dysgeusi, opmærksomhedsforstyrrelser, hukommelsestab, somnolens sjælden synkope, krampe, ageusi, forstyrrelser i søvnfaserytmen
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi bieži galvassāpes, perifērā neiropātija, reibonis retāk letarģija, parestēzijas, hipoestēzija, garšas sajūtas pārmaiņas, uzmanības traucējumi, atmiņas traucējumi, miegainība reti sinkope, krampji, ageizija, miega fāzu ritma traucējumi
Danish: For oplysninger om cobicistats farmakokinetiske egenskaber, se produktresuméet for cobicistat.
Latvian: Informāciju par kobicistata farmakokinētiskajām īpašībām lasiet kobicistata zāļu aprakstā.
Danish: I andet trimester af graviditeten var værdierne for Cmax, AUC24t og Cmin for cobicistat hhv. 50 %, 63 % og 83 % lavere i forhold til post partum.
Latvian: Grūtniecības otrajā trimestrī kobicistata Cmax, AUC24h un Cmin bija par attiecīgi 50%, 63% un 83% mazāka nekā pēc dzemdībām.
Danish: (til behandling af depression og angst) - Maraviroc (til hiv-infektion) - Methadon (til behandling af opioidafhængighed) - Carbamazepin, clonazepam (til forebyggelse af krampeanfald eller til behandling af visse typer nervesmerter) - Colchicin (til behandling af urinsur gigt eller familiær middelhavsfeber) - Bosentan (til behandling af for højt blodtryk i lungekredsløbet) - Buspiron, clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam, når det tages som injektion, zoldipem (beroligende midler) - Perphenazin, risperidon, thioridazin (til behandling af psykiske lidelser) - Metformin (til behandling af type 2-diabetes).
Latvian: trazodonu (depresijas un nemiera ārstēšanai); - maraviroku (HIV infekcijas ārstēšanai); - metadonu (atkarības ārstēšanai no opiātiem); - karbamazepīnu, klonazepāmu(novērš krampjus vai ārstē noteikta veida nervu sāpes); - kolhicīnu (podagras vai pārmantota Vidusjūras drudža ārstēšanai); - bosentānu (lai ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu plaušu asinsritē); - buspironu, klorazepātu, diazepāmu, estazolāmu, flurazepāmu, midazolāmu, ko lieto injekcijas veidā, zoldipemu (sedatīvie līdzekļi); - perfenazīnu, risperidonu, tioridazīnu (psihisku stāvokļu ārstēšanai).
Danish: Der har været rapporter om øget blødningstendens, herunder spontane hudhæmatomer og hæmartrose hos patienter med type A- og B-hæmofili, der behandles med PI (proteasehæmmere).
Latvian: No pacientiem ar A un B tipa hemofīliju, kas ārstēti ar PI, tika saņemti ziņojumi par pastiprinātu asiņošanu, ieskaitot spontānas ādas hematomas un hemartrozes.
Danish: Koncentrationerne af disse lægemidler kan øges ved coadministration med boostet darunavir, hvilket kan øge risikoen for de bivirkninger, der normalt ses med disse midler.
Latvian: Lietojot kopā ar pastiprināto darunavīru, var būt paaugstināta šādu zāļu koncentrācija, kā rezultātā var pastiprināties ar šādu līdzekļu lietošanu parasti saistītās nevēlamās blakusparādības.
Danish: Ydermere skal patienter, der får en stabil dosis af disse antidepressiva, og som starter behandling med boostet darunavir, monitoreres for antidepressivt respons.
Latvian: reakcija uz antidepresantu jāvēro arī pacientiem, kuri lieto kādu no šiem antidepresantiem stabilā devā un kuriem tiek sākta pastiprinātā darunavīra terapija.
Danish: Monitorer for bivirkninger af fesoteridin eller solifenacin.
Latvian: Kontrolēt, vai nerodas fezoterodīna vai solifenacīna blakusparādības.
Danish: ANTIDIABETIKA Metformin
Latvian: PRETDIABĒTA LĪDZEKĻI Metformīns
Danish: De farmakokinetiske egenskaber af darunavir, co-administreret med cobicistat eller ritonavir, er blevet vurderet hos raske, voksne, frivillige forsøgspersoner og hos hiv-Iinficerede patienter.
Latvian: Darunavīra farmakokinētiskās īpašības, lietojot kopā ar kobicistatu vai ritonavīru, tika izvērtētas veseliem pieaugušiem brīvprātīgajiem un HIV-1 inficētiem pacientiem.
Danish: Diazepam
Latvian: Diazepāms
Danish: Brug af Darunavir Krka d.d.
Latvian: Kā lietot Darunavir Krka d.d.
Danish: indeholder det aktive stof darunavir.
Latvian: Darunavir Krka d.d. satur aktīvo vielu darunavīru.
Danish: Dosis til børn fra 3 år og opefter med en legemsvægt på mindst 40 kg, som tidligere har fået medicin mod hiv-infektion (barnets læge vil afgøre dette) Dosis er enten: - 800 mg Darunavir Krka d.d.
Latvian: Devas pretretrovīrusu līdzekļus nelietojušiem bērniem no 3 gadu vecuma, kuru ķermeņa masa ir virs 40 kg (to noteiks Jūsu bērna ārsts) - Darunavir Krka d.d.parastā deva ir 800 miligrami (divas Darunavir Krka d.d.
Danish: 4.4, hvis kreatinin-clearance benyttes ved dosisjustering af emtricitabin disse lægemidler og boostet darunavir.
Latvian: Skatiet 4.4. apakšpunktu, ja kreatinīna klīrensu izmanto emtricitabīna vai lamivudīna devas pielāgošanai.
Danish: Antal forsøgspersoner med virologisk svigt a og fænotypedata, som udviser resistens over for PI'er ved endepunktet c, n/N
Latvian: Pacientu skaits, kam novērota viroloģiska neveiksme,a un dati par fenotipu, kad bijusi rezistence pret PI pētījuma beigāsc, n/N
Danish: Samtidig administration af boostet darunavir og quetiapin er kontraindiceret, da quetiapinrelateret toksicitet derved kan øges.
Latvian: Pastiprinātā darunavīra un kvetiapīna vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta, jo var pastiprināties ar kvetiapīnu saistītā toksicitāte.
Danish: Darunavir/ ritonavir 800/100 mg en gang dagligt N=294
Latvian: darunavīrs/ ritonavīrs 800/100 mg vienu reizi dienā N=294
Danish: Darunavir co-administreret med lavdosis ritonavir, må ikke kombineres med lægemidler, der er meget afhængige af CYP3A i forbindelse med clearance, og for hvilke øget systemisk eksponering er forbundet med alvorlige og/eller livstruende hændelser (snævert terapeutisk indeks).
Latvian: Lietojot kombinācijā ar ritonavīru mazā devā, darunavīru nedrīkst lietot vienlaikus ar zālēm, kuru klīrenss galvenokārt atkarīgs no CYP3A un kā dēļ paaugstināta sistēmiskā iedarbība var izraisīt bīstamus un dzīvībai bīstamus notikumus (šaurs terapeitiskais indekss; skatīt 4.3. apakšpunktu).
Danish: Der er indberettet livstruende og letale lægemiddelinteraktioner hos patienter, der blev behandlet med colchicin og stærke CYP3A- og P-glykoprotein (P-gp)-hæmmere (se pkt.
Latvian: Ar kolhicīnu un spēcīgiem CYP3A4 un P-glikoproteīna (P-gp) inhibitoriem ārstētiem pacientiem ir aprakstīta dzīvībai bīstama un letāla zāļu mijiedarbība (skatīt 4.3. un 4.5. apakšpunktu).
Danish: Buprenorphin/naloxon 8/2 mg-16/4 mg en gang daglig buprenorphin AUC ↓ 11% buprenorphin Cmin ↔ buprenorphin Cmax ↓ 8% norbuprenorphin AUC ↑ 46% norbuprenorphin Cmin ↑ 71% norbuprenorphin Cmax ↑ 36% naloxon AUC ↔ naloxon Cmin ND naloxon Cmax ↔
Latvian: Buprenorfīns/naloksons 8/2 mg-16/4 mg vienu reizi dienā buprenorfīna AUC ↓ 11% buprenorfīna Cmin ↔ buprenorfīna Cmax ↓ 8% norbuprenorfīna AUC ↑ 46% norbuprenorfīna Cmin ↑ 71% norbuprenorfīna Cmax ↑ 36%
Danish: Rebounders
Latvian: Buspirons
Danish: Antal deltagere med virologisk svigt og parrede genotyper ved baseline og endepunkt, der udviklede mutationer b ved endepunktet, n/N
Latvian: Pacientu skaits, kam novērota viroloģiska neveiksme, pa pāriem sakārtoti genotipi pirms pētījuma sākuma un tā beigās, attīstījušās mutācijas b pētījuma beigās, n/N
Danish: 600 mg darunavir/100 mg ritonavir en gang dagligt
Latvian: 600 mg darunavīrs/100 mg ritonavīra vienu reizi dienā
Danish: Darunavir co-administreret med lavdosis ritonavir, bør kun anvendes under graviditet, hvis den mulige fordel opvejer den mulige risiko.
Latvian: Darunavīra un ritonavīra mazas devas kombinācijas lietošana grūtniecības laikā pieļaujama tikai tad, ja gaidāmais ieguvums pārsniedz iespējamo risku.
Danish: Immunsystemet ikke almindelig immunrekonstitutionsinflammatorisk syndrom (IRIS), (lægemiddel)overfølsomhed
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi retāk imūnās sistēmas reaktivēšanās iekaisuma sindroms, paaugstināta jutība (pret zālēm)
Danish: 400 mg filmovertrukne tabletter (tabletter):
Latvian: 400 mg apvalkotās tabletes (tabletes):
Danish: Ydermere skal patienter, der får en stabil dosis af disse antidepressiva, og som starter behandling med darunavir og lavdosis ritonavir, monitoreres for antidepressivt respons.
Latvian: Turklāt atbildes reakcija uz antidepresantu jāvēro arī pacientiem, kuri lieto kādu no šiem antidepresantiem stabilā devā un kuriem tiek sākta terapija darunavīra un nelielas ritonavīra devas kombināciju.
Danish: Ingen særlige forholdsregler.
Latvian: Nav īpašu atkritumu likvidēšanas prasību.
Danish: sammen med følgende medicin Hvis du tager et af disse lægemidler, skal du tale med din læge om at skifte til en anden medicin
Latvian: Darunavir Krka d.d. nedrīkst kombinēt ar šādām zālēm Ja lietojat kādu no šīm zālēm, vaicājiet ārstam, vai nav jāpāriet uz citām zālēm.
Danish: darunavir, ritonavir-koncentrationer er i overensstemmelse med de historiske data.
Latvian: darunavīra, ritonavīra koncentrācijas bija atbilstošas vēsturiskiem datiem α1-ADRENORECEPTORU ANTAGONISTI Alfuzosīns
Danish: tenofovir AUC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmax ↑ 24% #darunavir AUC ↑ 21% #darunavir Cmin ↑ 24% #darunavir Cmax ↑ 16% (↑ tenofovir fra effekten på MDR-1 transport i de renale tubuli)
Latvian: Tenofovīra disoproksils 245 mg vienu reizi dienā tenofovīra AUC ↑ 22% tenofovīra Cmin ↑ 37% tenofovīra Cmax ↑ 24% #darunavīra AUC ↑ 21% #darunavīra Cmin ↑ 24% #darunavīra Cmax ↑ 16% (↑tenofovīra ↑ izraisa ietekme uz MDR-1 transportu nieru kanāliņos)
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv ikke almindelig myalgi, osteonekrose, muskelspasmer, muskelsvaghed, artralgi, smerter i ekstremiteter, osteoporose, forhøjet kreatinphospho-kinase i blodet sjælden stivhed i skeletmuskulaturen, artritis, ledstivhed
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi retāk mialģija, osteonekroze, muskuļu spazmas, muskuļu vājums, artralģija, sāpes ekstremitātē, osteoporoze, paaugstināts kreatīnfosfokināzes līmenis asinīs reti skeleta muskuļu stīvums, artrīts, locītavu stīvums
Danish: Tabellen nedenfor viser effektdata af 48 ugers-analysen fra TITAN-studiet.
Latvian: Turpmākajā tabulā ir parādīti pētījuma TITAN rezultātu analīze pēc 48 nedēļām dati par efektivitāti.
Danish: 600 mg darunavir/100 mg ritonavir to gange dagligt ritonavir oral opløsning: 80 mg/ml
Latvian: 600 mg darunavīra/100 mg ritonavīra divas reizes dienā ritonavīra šķīdumu iekšķīgai lietošanai: 80 mg/ml
Danish: Samtidig anvendelse af sildenafil eller tadalafil til behandling af pulmonal arteriel hypertension og darunavir co-administreret med lavdosis ritonavir kan øge plasmakoncentrationen af sildenafil og tadalafil.
Latvian: Vienlaicīga sildenafila vai tadalafila lietošana pulmonālas arteriālas hipertensijas ārstēšanai un darunavīra un mazas ritonavīra devas kombinācijas lietošana var paaugstināt sildenafila vai tadalafila koncentrāciju plazmā.
Danish: Perikon forventes at nedsætte plasmakoncentrationen af darunavir og ritonavir.
Latvian: Sagaidāms, ka asinszāle mazinās darunavīra un ritonavīra koncentrāciju plazmā.
Danish: Hos kvinder, der fik 600/100 mg darunavir/ritonavir to gange dagligt i andet trimester af graviditeten, var de gennemsnitlige intraindividuelle værdier for Cmax, AUC12t og Cmin for total-darunavir hhv. 28 %, 26 % og 26 % lavere i forhold til post partum.
Latvian: Sievietēm, kuras grūtniecības otrajā trimestrī saņēma darunavīru/ritonavīru 600/100 mg divas reizes dienā, kopējā darunavīra Cmax, AUC12h un Cmin vidējās vērtības vienam cilvēkam bija attiecīgi par 28%, 26% un 26% zemākas, salīdzinot ar pēcdzemdību periodu; grūtniecības trešajā trimestrī kopējā darunavīra Cmax, AUC12h un Cmin bija attiecīgi par 18%, 16% zemākas un 2% augstākas, salīdzinot ar pēcdzemdību periodu.
Danish: HIV-proteasehæmmere (PI) - med co-administration af lavdosis ritonavir†
Latvian: HIV proteāzes inhibitori (PI) -lietojot vienlaikus ar ritonavīru mazā devā† Lopinavīrs/ritonavīrs
Danish: 30 filmovertrukne tabletter: EU/1/17/1248/009 90 filmovertrukne tabletter: EU/1/17/1248/010
Latvian: 30 apvalkotās tabletes: EU/1/17/1248/009 90 apvalkotās tabletes: EU/1/17/1248/010
Danish: Voriconazol bør ikke kombineres med boostet darunavir, medmindre en risk/benefit vurdering retfærdiggør brug af voriconazol
Latvian: Vorikonazolu nedrīkst lietot vienlaikus ar pastiprināto darunavīru, ja vien to neattaisno sagaidāmā ieguvuma un iespējamā riska vērtējums.
Danish: Co-administration af tadalafil til behandling af pulmonal arteriel hypertension og boostet darunavir anbefales ikke.
Latvian: Vienlaicīga tadalafila lietošana pulmonālas arteriālas hipertensijas ārstēšanai un pastiprinātā darunavīra lietošana nav ieteicama.
Danish: findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: kan gives til voksne eller børn i alderen tre år og opefter, som vejer mindst 15 kg.
Latvian: Darunavir Krka d.d. drīkst izrakstīt pieaugušajiem vai bērniem no trīs gadu vecuma, kuru svars ir vismaz 15 kg.
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de danner den samme mængde af det aktive stof i kroppen og derfor forventes at have samme virkning.
Latvian: Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā nodrošina vienādu aktīvās vielas līmeni un tāpēc ir sagaidāms, ka tām būs vienāda iedarbība.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden undersøgelser af kvaliteten af Darunavir Krka d.d.
Latvian: Kā katrām zālēm, uzņēmums nodrošināja pētījumus par Darunavir Krka d.d. kvalitāti.
Danish: Virksomheden gennemførte også en undersøgelse, der viste, at lægemidlet var "bioækvivalent" med referencelægemidlet.
Latvian: Uzņēmums arī veica pētījumu, kas apliecināja, ka šīs zāles ir "bioekvivalentas" atsauces zālēm.
Danish: Dette bevirker effektiv behandling, samtidig med at en højere dosis af darunavir undgås.
Latvian: Tas ļauj efektīvi ārstēt, vienlaikus izvairoties no augstākām darunavīra devām.
Danish: helbreder ikke hivinfektion eller aids, men hivbehandling kan forsinke den beskadigelse af immunsystemet og den udvikling af infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Latvian: Darunavir Krka d.d. neizārstē ne HIV infekciju, ne AIDS, bet HIV ārstēšana var aizkavēt imūnsistēmas bojājumus un ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved det aktive stof i den godkendte anvendelse med referencelægemidlet, Prezista, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Darunavir Krka d.d.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumiem un riskiem apstiprinātai lietošanai jau ir veikti attiecībā uz atsauces zālēm Prezista, un tie nav jāatkārto ar Darunavir Krka d.d.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Darunavir Krka d.d.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Darunavir Krka d.d.
Danish: Det blokerer protease, som er et enzym, der medvirker ved formeringen af hiv.
Latvian: Tas bloķē fermentu proteāzi, kas ir iesaistīts HIV vairošanās procesā.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Darunavir Krka d.d.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Darunavir Krka d.d. lietošanu.
Danish: udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en sundhedsperson med erfaring i behandling af hivinfektion.
Latvian: Darunavir Krka d.d. var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk veselības aprūpes speciālistam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Danish: indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Prezista.
Latvian: Tas nozīmē, ka Darunavir Krka d.d. satur to pašu aktīvo vielu un darbojas tāpat kā "atsauces zāles", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Prezista.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Prezista.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka tāpat kā Prezista gadījumā ieguvums pārsniedz identificēto risku.