FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Termine preferito MedDRA
Maltese: Terminu ppreferut MedDRA
Italian: Glicole propilenico (E1520)
Maltese: Propylene glycol (E1520)
Italian: Nervosismo Non nota Depressione
Maltese: Nervi Mhux magħruf Depressjoni
Italian: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcellona Spagna
Maltese: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Spanja
Italian: Olio di ricino poliossidrilato idrogenato 40 (HC0-40) Acido borico
Maltese: Polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 (HCO-40) Boric acid
Italian: Dolore muscoloscheletrico, artralgia
Maltese: Uġigħ muskoluskeletriku, artralġja
Italian: Farmacologia secondaria
Maltese: Farmakoloġija sekondarja
Italian: Confezioni da 1, 3 o 6 flaconi.
Maltese: Pakketti ta' 1, 3 jew 6 fliexken.
Italian: • miastenia grave (debolezza muscolare cronica).
Maltese: • mijastenija gravis (debbulizza newromuskolari kronika).
Italian: Effetti clinici
Maltese: Effetti Kliniċi
Italian: Esse sono ordinate in accordo alla classificazione per sistemi e organi e classificate secondo la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, fino a <1/10), non comune (≥1/1.000, fino a <1/100), raro (≥1/10.000, fino a <1/1.000) molto raro (<1/10.000) o non nota (non possono essere valutate sulla base dei dati disponibili).
Maltese: Huma mqassma skont is-sistema tal-klassifika tal-organi u klassifikati skont ilkonvenzjoni li ġejja: komuni ħafna(≥1/10), komuni (>1/100 sa <1/10), mhux komuni (>1/1,000 sa ≤1/100), rari (>1/10,000 sa ≤1/1,000), rari ħafna (≤1/10,000), jew mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Italian: Ogni mL di soluzione contiene 10 microgrammi di polyquaternium-1 (POLYQUAD), 5 mg di glicole propilenico e 1 mg di olio di ricino poliossidrilato idrogenato 40 (vedere paragrafo 4.4).
Maltese: Kull mL ta' soluzzjoni fih 10 mikrogrammi polyquaternium-1 (POLYQUAD), 5 mg propylene glycol u 1 mg polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 (ara sezzjoni 4.4).
Italian: Riproduzione: disfunzione sessuale, calo della libido.
Maltese: Riproduzzjoni: disfunzjoni sesswali, libido mnaqqas.
Italian: Disfunzione sessuale, calo della libido
Maltese: Disfunzjoni sesswali, libido mnaqqas
Italian: E' stato riportato edema maculare durante il trattamento con analoghi delle prostaglandine F2.
Maltese: Edima makulari kienet irrappurtata waqt kura b'analogi ta' prostaglandin F2.
Italian: Contiene: Polyquaternium-1, mannitolo (E421), glicole propilenico (E1520), olio di ricino poliossidrilato idrogenato 40 (HCO-40), acido borico, sodio cloruro, sodio idrossido e/o acido cloridrico (per la regolazione del pH), acqua depurata.
Maltese: Fih: Polyquaternium-1, mannitol (E421), propylene glycol (E1520), polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 (HCO-40), boric acid, sodium chloride, sodium hydroxide u/jew hydrochloric acid (biex jikontrolaw il-pH), ilma ppurifikat.
Italian: Disuria, incontinenza urinaria
Maltese: Disurja, inkontinenza tal-awrina
Italian: La preparazioni oftalmologiche beta-bloccanti possono bloccare gli effetti sistemici beta-agonisti, per esempio dell'adrenalina.
Maltese: Preparazzjonijiet imblokkaturi tar-riċetturi beta għall-għajnejn jistgħu jimblokkaw effetti beta-agonisti sistemiċi, eż. tal-adrenalina.
Italian: Apertura (2):
Maltese: Infetaħ (2):
Italian: • in caso di febbre da fieno grave.
Maltese: • jekk għandek hay fever severa.
Italian: - Gli altri componenti sono Polyquaternium-1, mannitolo (E421), glicole propilenico (E1520), olio di ricino poliossidrilato idrogenato 40, acido borico, sodio cloruro, sodio idrossido o acido cloridrico (per la regolazione del pH), acqua depurata.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma Polyquaternium-1, mannitol (E421), propylene glycol (E1520), polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40, boric acid, sodium chloride, sodium hydroxide jew disodium edetate, hydrochloric acid (biex jikontrolla l-pH), ilma ppurifikat.
Italian: Rinite allergica grave e distrofie corneali.
Maltese: Rinite allerġika severa u distrofiji tal-korneja.
Italian: Sodio idrossido e/o acido cloridrico (per la regolazione del pH) Acqua depurata
Maltese: Sodium hydroxide u/jew hydrochloric acid (għall-aġġustament tal-pH) Ilma ppurifikat
Italian: Apertura (1):
Maltese: Infetaħ (1):
Italian: Data della prima autorizzazione: 24 aprile 2006 Data del rinnovo più recente: 07 ottobre 2010
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 24 ta' April 2006
Italian: Segni e sintomi di irritazione oculare (es. bruciore, puntura, prurito, lacrimazione, arrossamento), distacco coroidale dopo chirurgia di filtrazione (vedere paragrafo 4.4), diminuzione della sensibilità corneale, diplopia
Maltese: Sinjali u sintomi ta' irritazzjoni fl-għajnejn (eż. ħruq, tingiż, ħakk, dmugħ, ħmura), distakk korojdali wara kirurġija ta' filtrazzjoni (ara sezzjoni 4.4), tnaqqis fis-sensittività tal-korneja, diplopja
Italian: Aumento dell'alanina amminotransferasi, aumento dell'aspartato amminotransferasi
Maltese: Żjieda fl-alanine aminotransferase, żjieda flaspartate aminotransferase
Italian: Apertura (3):
Maltese: Infetaħ (3):
Italian: In uno studio clinico controllato della durata di 6 settimane, in pazienti affetti da glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare con un valore basale medio di PIO compreso tra 24 e 26 mmHg, la riduzione media della pressione intraoculare con DuoTrav (conservato con polyquaternium-1) somministrato una volta al giorno al mattino, è risultata pari a 8 mmHg ed equivalente a quella ottenuta con DuoTrav (conservato con benzalconio cloruro).
Maltese: Fi studju kliniku kkontrollat ta' 6 ġimgħat f'pazjenti bi glawkoma open-angle jew pressjoni għolja talgħajnejn u IOP medja fil-linja bażi ta' 24 sa 26 mmHg, l-effett medju ta' tnaqqis fl-IOP ta' DuoTrav (ippreservat b'polyquaternium-1) mogħti darba kuljum filgħodu kien ta' 8 mmHg u ekwivalenti għal dak ta' DuoTrav (ippreservat b'benzalkonium chloride).
Italian: Ipersensibilità ad altri beta-bloccanti.
Maltese: Sensittività eċċessiva għall-imblokkaturi oħra tar-riċetturi beta.
Italian: In uno studio clinico controllato della durata di tre mesi in pazienti affetti da glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare con un valore basale medio di PIO compreso tra 27 e 30 mmHg, la riduzione media della pressione intraoculare di DuoTrav somministrato una volta al giorno al mattino, è risultata compresa tra 9 e 12 mmHg e fino a 2 mmHg superiore rispetto a quella di travoprost 40 microgrammi/mL somministrato una volta al giorno alla sera e da 2 a 3 mmHg superiore a quella di timololo 5 mg/mL somministrato due volte al giorno.
Maltese: Fi studju kliniku kkontrollat ta' tliet xhur, f'pazjenti bi glawkoma open angle jew pressjoni għolja ta' l-għajnejn u linja bażi medja ta' IOP ta' 27 sa 30 mmHg, l-effett medju ta' tnaqqis fl-IOP ta' DuoTrav mogħti darba kuljum filgħodu kien ta' 9 sa 12 mmHg, u kien sa 2 mmHg aktar minn dak ta' travoprost 40 mikrogramma/mL mogħti darba kuljum filgħaxija u 2 sa 3 mmHg aktar minn dak ta' timolol 5 mg/mL mogħti darbtejn kuljum.
Italian: Metabolismo: bassi livelli di zucchero nel sangue, aumento dell'indicatore (marker) del cancro della prostata.
Maltese: Metaboliżmu: livelli baxxi ta' zokkor fid-demm, żieda fil-markatur tal-kanċer tal-prostata.
Italian: • malattia da cattiva circolazione (come malattia di Raynaud o sindrome di Raynaud)
Maltese: • marda ta' ċirkolazzjoni ħażina tad-demm (bħal marda ta' Raynaud jew sindrome ta' Raynaud).
Italian: I beta-bloccanti possono mascherare segni e sintomi di ipoglicemia (vedere paragrafo 4.4).
Maltese: Imblokkaturi tar-riċetturi beta jistgħu jaħbu is-sinjali u s-sintomi ta' ipogliċemija (ara sezzjoni 4.4).
Italian: ASTUCCIO PER FLACONE SINGOLO da 2,5 mL + ASTUCCIO PER 3 FLACONI da 2,5 mL + ASTUCCIO PER 6 FLACONI da 2,5 mL
Maltese: TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA' BARRA KARTUNA GĦALLFLIXKUN WIEĦED 2.5 mL + KARTUNA GĦAL 3 x 2.5 mL FLIXKEN + KARTUNA GĦAL 6 x 2.5 mL FLIXKEN
Italian: Esiste la possibilità di effetti additivi risultanti in ipotensione e/o bradicardia marcata quando una soluzione oftalmica beta-bloccante viene somministrata in concomitanza a calcio antagonisti orali, agenti beta-bloccanti adrenergici, antiaritmici (incluso amiodarone), glicosidi digitalici, parasimpaticomimetici o guanetidina.
Maltese: Hemm il-potenzjal li effetti addittivi jirriżultaw fi pressjoni baxxa u/jew bradikardja qawwija meta soluzzjoni ta' imblokkatur tar-riċetturi beta għall-għajnejn tingħata flimkien ma' imblokkaturi talkanali tal-kalċju, sustanzi mblokkaturi beta-adrenerġiċi, antiarritmijaċi (inkluż amiodarone), digitalis glycosides, parasimpatomimetiċi jew guanethidine.
Italian: Questo può risultare in una riduzione degli effetti indesiderati sistemici ed in un aumento dell'attività locale (vedere paragrafo 4.4).
Maltese: Dan jista' jwassal għal tnaqqis fl-effetti sekondarji sistemiċi u għal żjieda fl-attività lokali (ara sezzjoni 4.4).
Italian: DuoTrav conservato con polyquaternium-1 ha indotto una tossicità minima della superficie oculare, paragonato al collirio conservato con benzalconio cloruro, su cellule corneali umane in coltura e a seguito di somministrazione oculare topica nei conigli.
Maltese: DuoTrav ippreservat b'Polyquaternium-1 ikkawża tossiċità minima fis-superfiċje tal-għajn fuq ċelluli tal-korneja umana kkulturati u wara għoti topika fl-għajn lill-fniek, meta mqabbel ma' qtar għallgħajnejn ippreservati b'benzalkonium chloride.
Italian: • problemi di respirazione, asma o malattia polmonare ostruttiva cronica.
Maltese: • problemi fin-nifs, ażżma jew marda ostruttiva kronika tal-pulmun.
Italian: Timololo viene metabolizzato per due vie.
Maltese: Timolol huwa metaboliżżat minn żewġ rotot.
Italian: Ogni mL di soluzione contiene 40 microgrammi di travoprost e 5 mg di timololo (come timololo maleato).
Maltese: Kull mL ta' soluzzjoni fih 40 mikrogramma travoprost u 5 mg timolol (bħala timolol maleate).
Italian: Studi sulla riproduzione e sullo sviluppo hanno dimostrato un effetto marcato sulla perdita del feto con una frequenza elevata osservata nei ratti e nei topi (180 pg/mL e 30 pg/mL di plasma, rispettivamente) a esposizioni da 1,2 a 6 volte l'esposizione clinica (fino a 25 pg/mL).
Maltese: Studji dwar ir-riproduzzjoni u l-iżvilupp urew effett qawwi fuq it-telf tal-fetu, b'rata għolja osservata filfirien u ġrieden (180 pg/mL u 30 pg/mL fil-plażma, rispettivament) f'espożizzjonijiet ta' 1.2 sa 6 darbiet l-espożizzjoni klinika (sa 25 pg/mL).
Italian: • Si assicuri di avere uno specchio a disposizione.
Maltese: • Kun żgur li għandek mera disponibbli.
Italian: Insonnia, incubi, perdita di memoria
Maltese: Insomnja, inkubi, telf ta' memorja
Italian: Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000) Effetti nell'occhio
Maltese: Effetti sekondarji rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000) Effetti fl-għajn
Italian: Si sconsiglia l'uso topico di due prostaglandine.
Maltese: Mhux irrakkomandat l-użu ta' żewġt prostaglandins lokali.
Italian: Reazioni allergiche sistemiche incluso angioedema, orticaria, eruzione cutanea localizzata e generalizzata, prurito, anafilassi
Maltese: Reazzjonijiet allerġiċi sistemiċi li jinkludu anġjoedima, urtikarja, raxx lokalizzat u ġeneralizzat, ħakk, anafilassi
Italian: DuoTrav contiene olio di ricino idrogenato e propilene glicole che possono causare irritazione e reazioni cutanee.
Maltese: DuoTrav fih hydrogenated castor oil u propylene glycol li jistgħu jikkawżaw reazzjonijiet u irritazzjoni fil-ġilda.
Italian: Altri medicinali e DuoTrav
Maltese: Mediċini oħra u DuoTrav
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini: http://www.ema.europa.eu
Italian: Come altri medicinali oftalmici applicati localmente, il timololo viene assorbito nella circolazione sistemica.
Maltese: Bħal prodotti mediċinali oħra għall-għajnejn li jiġu applikati b'mod topiku, timolol jiġi assorbit fiċċirkolazzjoni sistemika.
Italian: Allo stato stazionario la Cmax media del timolo era pari a 1,34 ng/mL e il Tmax era circa 0,69 ore dopo la somministrazione della dose singola giornaliera di DuoTrav.
Maltese: C max fi stat stabbli medja ta' timolol kienet 1.34 ng/ml u T max kien madwar 0.69 siegħa wara l-għoti ta' darba kuljum ta' DuoTrav.
Italian: Descrizione dell'aspetto di DuoTrav e contenuto della confezione DuoTrav è un liquido (una soluzione limpida, incolore) fornito in un flacone di plastica da 2,5 mL con tappo a vite.
Maltese: DuoTrav huwa likwidu (soluzzjoni ċara u mingħajr kulur) fornut fi flixkun tal-plastik ta' 2.5 mL b'għatu tal-kamin.
Italian: E' stato riportato che i medicinali beta-bloccanti adrenergici incrementano la debolezza muscolare consistente con alcuni sintomi miastenici (es. diplopia, ptosi e debolezza generalizzata).
Maltese: Prodotti mediċinali mblokkaturi tar-riċetturi beta-adrenerġiċi kienu rrappurtati li jżidu d-dgħufija filmuskoli konsistenti ma' ċerti sintomi mijasteniċi (eż. diplopja, ptosi u dgħufija ġeneralizzata).
Italian: • diabete (poichè il timololo può mascherare i segni ed i sintomi del basso livello di zucchero nel sangue).
Maltese: • dijabete (peress li timolol jista' jgħatti sinjali u sintomi ta' zokkar baxx fid-demm).
Italian: In studi clinici condotti su 2.170 pazienti trattati con DuoTrav, la reazione avversa correlata con il trattamento che è stata riportata più frequentemente è l'iperemia oculare (12,0%).
Maltese: Fi studji kliniċi fuq 2,170 pazjent ikkurati b'DuoTrav ir-reazzjoni avversa, relatata mal-kura, irrappurtata b'mod l-aktar frekwenti kienet iperimija tal-għajnejn (12.0%).
Italian: • se è allergico a travoprost, alle prostaglandine, al timololo, ai beta-bloccanti o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Maltese: • jekk inti allerġiku għal travoprost, prostaglandins, timolol, imblokkaturi tar-riċetturi beta jew għal xi sustanza oħra ta' din il-mediċina (imniżżla fis-sezzjoni 6).
Italian: Circa il 20% di una dose di timololo viene escreta non modificata nelle urine e il resto viene escreto nelle urine sotto forma di metaboliti.
Maltese: Madwar 20% tad-doża ta' timolol tiġi eliminata mhux mibdula fl-awrina u l-kumplament tiġi mneħħija fl-awrina bħala metaboliti.
Italian: INVOLUCRO
Maltese: Astenja
Italian: DuoTrav contiene olio di ricino poliossidrilato idrogenato 40 che può causare reazioni cutanee.
Maltese: DuoTrav fih polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 li jista jikkawża reazzjonijiet fil-ġilda.
Italian: Sistema nervoso e patologie sistemiche: difficoltà a dormire (insonnia), incubi, perdita di memoria, perdita di forza ed energia, ansia (eccessivo disagio emotivo).
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża u disturbi ġenerali: diffikultà biex torqod (insomnja), inkubi, telf ta' memeorja, nuqqas ta' saħħa u enerġija, ansjetà (tensjoni emozzjonali eċċessiva).
Italian: Uveite, follicoli congiuntivali, secrezione oculare, edema periorbitale, prurito palpebrale, ectropion, cataratta, iridociclite, herpes simplex oftalmico, infiammazione oculare, fotopsia, eczema delle palpebre, visione con alone, ipoestesia oculare, pigmentazione della camera anteriore, midriasi, iperpigmentazione delle ciglia, ispessimento delle ciglia, difetto del campo visivo
Maltese: Uveite, follikuli fil-konġuntiva, tnixxija millgħajn, edima madwar l-għajn, ħakk fil-kappell tal-għajn, ectropion, katarretti, iridoċiklite, herpes simplex oftalmika, infjammazzjoni tal-għajnejn, fotopsija, ekżema tal-kappell tal-għajn, vista b'awreola, ipoestesija fl-għajn, pigmentazzjoni tal-kompartiment anterjuri, midrijasi, iperpigmentazzjoni tax-xagħar tal-għajnejn, tħaxxin tax-xagħar tal-għajnejn, difett fil-kamp viżiv
Italian: • iperattività della ghiandola tiroidea (poiché il timololo può mascherare segni e sintomi di una malattia della tiroide).
Maltese: • attività żejda tal-glandola tat-tirojde (peress li timolol jista' jgħatti sinjali u sintomi ta' marda tat-tirojde).
Italian: Flacone ovale da 2,5 mL in polipropilene (PP) o polietilene a bassa densità (LDPE) e erogatore in PP o LDPE con tappo a vite in PP, tutto fornito in un involucro.
Maltese: Flixkun ovali ta' 2.5 mL magħmul minn polypropylene (PP) jew polyethylene ta' densità baxxa (LDPE - Low Density Polyethylene) u tapp għall-għoti magħmul minn PP jew LDPE b'għatu bilkamin magħmul minn PP, ippreżentati f'pakkett ta' protezzjoni.
Italian: DuoTrav travoprost / timololo
Maltese: DuoTrav travoprost / timolol
Italian: Contiene due principi attivi: travoprost (40 microgrammi/ml) e timololo (5 mg/ml).
Maltese: Fih żewġ sustanzi attivi: travoprost (40 mikrogrammi għal kull millilitru) u timolol (5 mg/ml).
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 08-2010.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 08-2010.
Italian: Altre informazioni su DuoTrav :
Maltese: Informazzjoni oħra dwar DuoTrav:
Italian: DuoTrav è stato studiato in cinque studi principali condotti su un totale di 1 482 pazienti (di età compresa tra 18 e 91 anni) affetti da glaucoma ad angolo aperto o da ipertensione oculare.
Maltese: DuoTrav ġie studjat f'ħames studji ewlenin li b'kollox involvew 1,482 pazjent (ta' età bejn 18 u 91) bi glawkoma b'angolu miftuħ jew bi pressjoni okulari għolja.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per DuoTrav.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal DuoTrav.
Italian: Il 24 aprile 2006 la Commissione europea ha rilasciato ad Alcon Laboratories (UK) Limited un'autorizzazione all'immissione in commercio per DuoTrav, valida in tutta l'Unione europea.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal DuoTrav lil Alcon Laboratories (UK) Limited fl-24 ta' April 2006.
Italian: DuoTrav ha ridotto la pressione intraoculare di circa un terzo in tutti gli studi (la riduzione media è stata di circa 8-10 mmHg).
Maltese: DuoTrav naqqas il-pressjoni fl-għajn b'xi madwar terz fl-istudji kollha (it-tnaqqis medju kien ta' madwar 8-10 mmHg).
Italian: Che cos'è DuoTrav?
Maltese: X'inhu DuoTrav?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni associati a DuoTrav (osservati in più di 1 paziente su 10) sono iperemia oculare (aumento del flusso di sangue nell'occhio, che causa arrossamento) e irritazione oculare.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'DuoTrav (innutati f'aktar minn pazjent 1 minn 10) huma iperamija okulari (żieda fil-provvista tad-demm għall-għajn, li twassl għal ħmura) u irritazzjoni tal-għajn.
Italian: Inoltre non deve essere usato in soggetti con rinite allergica grave (infiammazione dei dotti nasali causata da un'allergia) e con distrofie corneali (disturbi che provocano l'annebbiamento della cornea, lo strato trasparente che ricopre l'occhio).
Maltese: Ma għandux jintuża wkoll f'nies b'rinite allerġika severa (infjammazzjoni tal-passaġġi nasali ikkawżata minn allerġija) u distrofi korneali (disturbi li jikkawżaw ċpar tal-kornea, is-saff trasparenti quddiem l-għajn).
Italian: In un paziente affetto da glaucoma la pressione oculare è generalmente superiore ai 21 mmHg.
Maltese: F'pazjent bi glawkoma, il-pressjoni fl-għajn hija normalment ogħla minn 21 mmHg.
Italian: Perché è stato approvato DuoTrav?
Maltese: Għaliex ġie approvat DuoTrav?
Italian: Qual è il rischio associato a DuoTrav?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' DuoTrav?
Italian: Regeneron Ireland Unlimited Company (U.C.)
Maltese: Regeneron Ireland Unlimited Company (U.C.) Ballycummin
Italian: Studio DRI12544
Maltese: Studju DRI12544
Italian: Passo 4: Attesa di 45 minuti
Maltese: Pass 4: Stenna 45 minuta
Italian: Infezione parassitaria (parassiti intestinali)
Maltese: Infezzjoni b'parassiti (parassiti intestinali)
Italian: Attendere 30 minuti
Maltese: Stenna 30 minuta
Italian: (58.8% e 20.7% nel braccio placebo e nel braccio dupilumab, rispettivamente).
Maltese: (58.8% u 20.7% fil-fergħat ta' plaċebo u dupilumab, rispettivament).
Italian: Congiuntivite Herpes orale
Maltese: Herpes orali
Italian: L'iniezione può richiedere fino a 20 secondi.
Maltese: L-injezzjoni tista' tieħu sa 20 sekonda.
Italian: Passo 4: Attesa di 30 minuti
Maltese: Pass 4: Stenna 30 minuta
Italian: • un contenitore resistente alla perforazione* (vedere Passo 12)
Maltese: • kontenitur li ma jittaqqabx* (Ara Pass 12)
Italian: Nota: si può vedere una bolla d'aria, ciò è normale.
Maltese: Nota: Tista' tara bużżieqa tal-arja; dan huwa normali.
Italian: 2 anni.
Maltese: 2 snin.
Italian: IgE medie totali UI/mL (± DS)
Maltese: Medja totali tal-perċentwal ta'
Italian: Dupilumab 200 mg (<60 kg) e
Maltese: Dupilumab 200 mg (<60 kg) u
Italian: • un contenitore resistente alla perforazione* (vedere Passo D)
Maltese: • kontenitur li ma jittaqqabx* (Ara Pass D)
Italian: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1051 Boulevard Industriel, 76580 LE TRAIT, FRANCIA
Maltese: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1051 Boulevard Industriel, 76580 LE TRAIT, FRANZA
Italian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie 75008 Paris Francia
Maltese: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie 75008 Paris Franza
Italian: Codice ATC: D11AH05
Maltese: D11AH05
Italian: Placebo + TCS
Maltese: Plaċebo + TCS
Italian: Industriepark Hoechst 65926 FRANKFURT AM MAIN
Maltese: Industriepark Hoechst 65926 FRANKFURT AM
Italian: B-2440 Geel
Maltese: B-2440
Italian: I dati raccolti da questo studio non hanno indicato effetti clinicamente rilevanti di dupilumab sull'attività di CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 o CYP2C9.
Maltese: Id-data miġbura minn dan l-istudju ma indikatx effetti klinikament rilevanti ta' dupilumab fuq l-attività ta' CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6, jew CYP2C9.
Italian: Età media (anni) (DS) % femmine % bianchi
Maltese: Età medja (snin) (SD) % Nisa % Bojod
Italian: Trattamento
Maltese: PRO Trattament
Italian: Placebo N=69
Maltese: Plaċebo N=69
Italian: Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale.
Maltese: kontrollatur addizzjonali.
Italian: 60 kg o più
Maltese: 60 kg jew iżjed
Italian: Placebo N=57
Maltese: Plaċebo N=57
Italian: Placebo N=41
Maltese: Plaċebo N=41
Italian: - Il principio attivo è dupilumab.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi dupilumab.
Italian: Settimana 16 (FAS)b
Maltese: Ġimgħa 16 (FAS)b
Italian: Dermatite atopica
Maltese: Dermatite atopika
Italian: • Si avvertirà un "clic" quando inizia l'iniezione.
Maltese: • Se jkun hemm "klikk" meta l-injezzjoni tibda..
Italian: LS = minimi quadrati; SE= errore standard a Il set completo dell'analisi (full analysis set, FAS) comprende tutti i pazienti randomizzati.
Maltese: LS = least squares; SE= standard error a Sett ta' Analiżi Kompluta (FAS - full analysis set) jinkludi l-pazjenti kollha randomised.
Italian: Tabella 4: Risultati di efficacia di dupilumab in monoterapia alla Settimana 16 (FAS) SOLO 1 (FAS)a
Maltese: Tabella 4: Riżultati tal-effikaċja ta' monoterapija b'dupilumab f'ġimgħa 16 (FAS) SOLO 1 (FAS)a
Italian: Passo 7: Togliere
Maltese: Pass 7:
Italian: Endpoint secondario (settimana 24)a
Maltese: Skop finali sekondarju (ġimgħa 24)a
Italian: AD-1526(FAS)a Placebo
Maltese: AD-1526(FAS)a
Italian: Pazienti che hanno ottenuto un punteggio dell'ansietà HADS e della depressione HADS <8, %
Maltese: ansjetà ta' HADS u ta' depressjoni ta' HADS < 8, %
Italian: Eczema erpetico
Maltese: Ekżema herpeticum
Italian: A: Preparazione A1.
Maltese: Ipprepara A1.
Italian: REGENERON PHARMACEUTICALS INC. 81 Columbia Turnipike RENSSELAER
Maltese: 81 Columbia Turnpike
Italian: Dupixent contiene sodio
Maltese: Dupixent fih sodium
Italian: Le reazioni avverse più comuni sono state reazioni al sito di iniezione, congiuntivite, blefarite e herpes orale.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi komuni kienu reazzjonijiet fil-post tal-injezzjoni, konġuntivite, blefarite, u herpes orali.
Italian: IGA 0 o 1b, % responderc
Maltese: IGA 0 jew 1b, % li rrispondewc
Italian: DRI12544 era uno studio di dose-ranging di 24 settimane che includeva 776 pazienti di età pari o superiore ai 18 anni.
Maltese: DRI12544 kien studju ta' 24 ġimgħa ta' ttestjar ta' firxa ta' dożi li inkluda 776 pazjent (età ta' 18-il sena u aktar).
Italian: Uso concomitante di TCS CHRONOS alla Settimana 16
Maltese: Użu konkomitanti ta' TCS CHRONOS f'Ġimgħa 16
Italian: Settimana 52 (FAS Settimana 52)b
Maltese: Ġimgħa 52 (FAS Ġimgħa 52)b