FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Tillför 8 g kolestyramin 3 gånger dagligen under en 11-dagarsperiod,
Icelandic: • kólestýramín 8 g eru gefin þrisvar sinnum á sólarhring í 11 daga.
Swedish: Patienter som erhåller leflunomid bör ej behandlas med kolestyramin eller aktivt kolpulver, eftersom detta leder till en snabb och signifikant minskning av plasmakoncentrationen av A771726 (den aktiva metaboliten av leflunomid; se även avsnitt 5).
Icelandic: Mælt er með því að sjúklingar á leflúnómíðmeðferð fái ekki kólestýramín eða virk lyfjakol í duftformi þar sem það leiðir til skyndilegrar og verulegrar lækkunar á plasmaþéttni A771726 (virka umbrotsefni leflúnómíðs; sjá einnig kafla 5).
Swedish: 30 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter
Icelandic: 30 filmuhúðaðar töflur 50 filmuhúðaðar töflur 100 filmuhúðaðar töflur
Swedish: Samtidig administrering av teriflunomid med leflunomid rekommenderas ej, då leflunomid är teriflunomids modersubstans.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliðagjöf teriflúnómíðs og leflúnómíðs því leflúnómíð er móðurefni teriflúnómíðs.
Swedish: Detta läkemedel innehåller laktos (se bipacksedeln för ytterligare information)
Icelandic: Þetta lyf inniheldur mjólkursykur (laktósa) (sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli)
Swedish: Leflunomide Zentiva tillhör en grupp läkemedel som kallas anti-reumatiska läkemedel.
Icelandic: Leflunomide Zentiva tilheyrir flokki lyfja sem kallast gigtarlyf.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedelorsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Leflunomide Zentiva valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Swedish: Detta läkemedel innehåller laktos (se bipacksedeln för ytterligare information).
Icelandic: Þetta lyf inniheldur mjólkursykur (laktósa) (sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli).
Swedish: Intag av alkohol bör undvikas under behandling med Leflunomide Zentiva.
Icelandic: Ekki er ráðlegt að neyta áfengis á meðan á Leflunomide Zentiva meðferð stendur.
Swedish: Hur Leflunomide Zentiva ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Icelandic: Leflunomide Zentiva Pakkningar og aðrar upplýsingar
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan drabba upp till 1 av 1000 personer)
Icelandic: Aukaverkanir sem koma örsjaldan fyrir (geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 10.000 sjúklingum):
Swedish: En in vivo interaktionsstudie med leflunomid och cimetidin (icke-specifik svag cytokrom P450 (CYP) hämmare) visar avsaknad av signifikant påverkan på A771726-exponering.
Icelandic: In vivo rannsókn á milliverkunum með leflúnómíði og címetidíni (ósértækur, vægur cýtókróm P450 (CYP) hemill) hefur ekki sýnt marktæk áhrif á útsetningu A771726.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats; http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Patienter med sällsynta ärftliga problem med galaktosintolerans, laktasbrist (hos samer) eller malabsorption av glukos-galaktos, ska inte använda detta läkemedel.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol, laktasaþurrð eða glúkósa-galaktósa vanfrásog, sem eru sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki taka lyfið.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Icelandic: Leflunomide Zentiva Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan drabba upp till 1 av 10 personer)
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 10 sjúklingum):
Swedish: DRESS uppträder till en början med influensaliknande symtom och utslag i ansiktet, därefter utbredda utslag med hög feber, ökade leverenzymnivåer som ses i blodprov och en ökning av en typ av vita blodkroppar (eosinofili) samt förstorade lymfknutor.
Icelandic: DRESS lýsir sér í upphafi með flensulíkum einkennum og útbrotum á andliti, sem breiðast út samfara háum hita, hækkuðum gildum lifrarensíma á blóðprufum og fjölgun hvítra blóðkorna (eósínfíklafjöld) og stækkuðum eitlum.
Swedish: Leflunomide Zentiva är kontraindicerat under graviditet (se avsnitt 4.3).
Icelandic: Notkun Leflunomide Zentiva er frábending á meðgöngu (sjá kafla 4.3).
Swedish: C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING • Periodiska säkerhetsrapporter
Icelandic: C. AÐRAR FORESENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS
Swedish: EXP.
Icelandic: ZBP.
Swedish: Leflunomide Zentiva innehåller laktos.
Icelandic: Leflunomide Zentiva inniheldur mjólkursykur (laktósa).
Swedish: • Vid reumatoid artrit: 10 eller 20 mg Leflunomide Zentiva en gång per dag, beroende på sjukdomens svårighetsgrad.
Icelandic: 10 eða 20 mg af Leflunomide Zentiva einu sinni á sólarhring, háð alvarleika sjúkdómsins.
Swedish: Den vanliga startdosen är 100 mg Leflunomide Zentiva en gång dagligen de första tre dagarna.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur af Leflunomide Zentiva er ein 100 mg tafla á sólarhring fyrstu þrjá sólarhringana.
Swedish: • Vid psoriasisartrit: 20 mg Leflunomide Zentiva en gång per dag.
Icelandic: 20 mg af Leflunomide Zentiva einu sinni á sólarhring.
Swedish: - rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin for hyperkolesterolemi (högt kolesterol) - sulfasalazin vid inflammatorisk tarmsjukdom eller reumatoid artrit - ett läkemedel som heter kolestyramin (används vid behandling av ökade blodfettvärden) och aktivt kol då dessa läkemedel kan minska kroppens upptag av Leflunomide Zentiva.
Icelandic: - rósúvastatín, simvastatín, atorvastatín, pravastatín við háu kólesteróli - súlfasalazín við iðrabólgu eða iktsýki - lyf sem kallast kólestýramín (notað til meðferðar gegn hækkaðri blóðfitu) eða virk lyfjakol þar sem þessi lyf geta dregið úr upptöku Leflunomide Zentiva í líkamanum
Swedish: EU/1/09/604/010 3 tabletter
Icelandic: EU/1/09/604/010 3 töflur
Swedish: Hud och subkutan vävnad
Icelandic: Húð og undirhúð Algengar:
Swedish: Datum för första godkännandet: 08 januari 2010 Datum för senaste förnyelse: 08 januari 2015
Icelandic: 8. janúar 2010.
Swedish: Efter upprepade doser av A771726 ökade genomsnittligt Cmax och AUC för etinylestradiol (1,58respektive 1,54-faldigt) och Cmax and AUC0-24 för levonorgestrel (1,33- respektive 1,4-faldigt).
Icelandic: Áhrif á getnaðarvarnartöflur (0,03 mg etínýlestradíól og 0,15 mg levonorgestrel) Aukning varð á Cmax- og AUC0-24-meðalgildi etínýlestradíóls (1,58- og 1,54-föld, í þeirri röð) og á Cmax- og AUC0-24- meðalgildi levonorgestrels (1,33- og 1,41-föld, í þeirri röð) eftir endurtekna skammta af A771726.
Swedish: Luxembourg/Luxemburg
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg Zentiva, k.s.
Swedish: 8 g kolestyramin administreras tre gånger dagligen.
Icelandic: kólestýramín 8 g eru gefin þrisvar sinnum á sólarhring í 11 daga.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER))
Icelandic: VIRK(T) EFNI
Swedish: I båda fallen ska det bekräftas med ett blodprov att Leflunomide Zentiva utsöndrats tillräckligt från din kropp.
Icelandic: Í hvoru tilvikinu sem er á að staðfesta með rannsókn á blóðsýni að Leflunomide Zentiva hafi verið hreinsað nægilega úr líkama þínum og síðan átt þú að bíða að minnsta kosti í einn mánuð áður en þú verður þunguð.
Swedish: 28 depotplåster (7 x 2 mg/24 tim mar,
Icelandic: 28 forðaplástrar (7 x 2 mg/24h, 7 x 4 mg/24h, 7 x 6 mg/24h, 7 x 8 mg/24h)
Swedish: BILAGA A
Icelandic: VIÐAUKI A
Swedish: Om detta inträffar ska du inte köra bil.
Icelandic: Ef þetta á við skaltu ekki aka.
Swedish: Innehåller E223.
Icelandic: Inniheldur E223..
Swedish: • Följ läkarens anvisningar noga.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningum læknisins vandlega.
Swedish: Förpackningarna är märkta med "Vecka 1 (2, 3 eller 4)".
Icelandic: Pakkningarnar eru merktar með „Vika 1 (2, 3 eða 4)".
Swedish: Ingen känd frekvens: det är inte känt hur ofta dessa inträffar
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: ekki er þekkt hversu oft þetta kemur fyrir
Swedish: YTTRE ETIKETT (MED "BLUE BOX")
Icelandic: YTRI ÁLETRUN (MEÐ "BLUE BOX")
Swedish: Leganto med mat, dryck och alkohol
Icelandic: Notkun Leganto með mat, drykk eða áfengi
Swedish: Medvetslöshet kan inträffa
Icelandic: Meðvitundarleysi getur komið fram
Swedish: Detta för att din familj eller vårdare ska kunna berätta för dig eller din läkare om de är oroliga över förändringar av ditt beteende.
Icelandic: Það er til þess að fjölskyldan eða umönnunaraðili geti sagt þér eða lækninum ef þau hafa áhyggjur af breytingum á hegðun þinni.
Swedish: Vilken dos som är lämplig för dig beror på dina behov.
Icelandic: Réttur skammtur fyrir þig fer eftir þínum þörfum
Swedish: Anledningen till detta är att läkemedlet då kan frisättas snabbare.
Icelandic: Það er vegna þess að lyfið getur losnað hraðar.
Swedish: Ingen av dessa patienter avbröt behandlingen på grund av förstärkning.
Icelandic: Enginn þessara sjúklinga hætti meðferð vegna versnunar.
Swedish: Anledningen är att:
Icelandic: Vegna þess að:
Swedish: De kommer att tala om för dig vad du ska göra.
Icelandic: Þér verður sagt hvernig eigi að bregðast við.
Swedish: • en stark impuls att spela för mycket - även om detta får allvarliga konsekvenser för dig eller din familj
Icelandic: sterkar skyndihvatir til að stunda fjárhættuspil - þrátt fyrir alvarlegar afleiðingar fyrir þig eða fjölskylduna
Swedish: • du behöver elkonvertering (specifik behandling av onormala hjärtslag).
Icelandic: • þú þarft að fara í rafvendingu (sérstök meðferð vegna óeðlilegs hjartsláttar).
Swedish: 28 depotplåster.
Icelandic: 28 forðaplástrar.
Swedish: Tvätta händerna med tvål och vatten direkt efter att du har hanterat plåstret.
Icelandic: Þvoið hendurnar með sápu og vatni strax eftir að hafa handleikið plásturinn.
Swedish: Leganto kan påverka ditt blodtryck.
Icelandic: Leganto getur haft áhrif á blóðþrýstinginn.
Swedish: I enstaka fall har människor somnat under bilkörning och orsakat olyckor.
Icelandic: Í einstökum tilvikum hefur fólk sofnað við akstur og það hefur valdið slysum.
Swedish: Vilken styrka av plåstret som ska användas
Icelandic: Hvaða styrkleika af plástrum á að nota
Swedish: • onormalt tänkande eller beteende - de flesta av dessa symtom inträffar oftare hos patienter med
Icelandic: óeðlilegar hugsanir eða hegðun - flest einkennanna koma oftar fram hjá sjúklingum með
Swedish: (se Särskilda patientgrupper)
Icelandic: (sjá Sérstakir sjúklingahópar)
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Swedish: • Var noga med att ta bort det gamla plåstret innan du sätter på ett nytt.
Icelandic: Vertu viss um að fjarlægja gamla plásturinn áður en þú lætur nýjan á.
Swedish: • om du har allvarliga problem med levern kan läkaren behöva ändra dosen.
Icelandic: ef þú ert með alvarleg lifrarvandamál getur læknirinn þurft að breyta skammtinum.
Swedish: Leganto kan orsaka biverkningar som ändrar ditt beteende (hur du agerar).
Icelandic: Leganto getur valdið aukaverkunum sem breyta hegðun (hvernig þú hagar þér).
Swedish: Effekten kvarstod under en 6-månadersperiod.
Icelandic: Áhrifum var viðhaldið í 6 mánuði.
Swedish: Detta är när du och din läkare är överens om att symtomen är kontrollerade tillräckligt väl och biverkningarna av läkemedlet är acceptabla.
Icelandic: Það er þegar þú og læknirinn eruð sammála um að fullnægjandi stjórn hefur náðst á einkennum og aukaverkanir eru viðunandi.
Swedish: Se "Ändringar av beteende och onormalt tänkande" i avsnitt 4 för mer information.
Icelandic: Sjá Breytingar á hegðun og óeðlilegar hugsanir í kafla 4 fyrir frekari upplýsingar.
Swedish: • Reaktionerna försvinner normalt efter några timmar - när du har tagit bort plåstret.
Icelandic: Viðbrögðin hverfa venjulega fáeinum klukkustundum eftir að plásturinn hefur verið fjarlægður.
Swedish: Du kan också använda lite barnolja för att avlägsna häftmassa som inte gick att tvätta bort.
Icelandic: Einnig má nota svolitla barnaolíu til að fjarlægja lím sem þvæst ekki af.
Swedish: • Innan du öppnar dospåsen ska du bestämma var du ska sätta det nya plåstret och kontrollera att du tagit bort det gamla.
Icelandic: Áður en skammtapokinn er opnaður skaltu ákveða hvar á að líma nýjan plástur og athuga hvort þú hafir fjarlægt gamla plásturinn.
Swedish: 81,5% av dessa patienter stod samtidigt på levodopabehandling.
Icelandic: 81,5% sjúklinganna voru einnig á samhliða meðferð með levodópa.
Swedish: • vanföreställningar och hallucinationer (se eller höra saker som inte är verkliga)
Icelandic: • hugvillur og ofskynjanir (sjá og heyra hluti sem eru ekki raunverulegir)
Swedish: Leganto kan orsaka medvetslöshet.
Icelandic: Leganto getur valdið meðvitundarleysi.
Swedish: För att öppna dospåsen, håll den med båda händerna
Icelandic: Til að opna skammtapokann á að halda honum með báðum höndum.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast den {MM/ÅÅÅÅ}
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður { MM/ÁÁÁÁ }
Swedish: Leganto bör inte appliceras på hud som är röd, irriterad eller skadad (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Leganto má alls ekki setja á húð sem er rauð, ert eða sködduð (sjá kafla 4.4).
Swedish: Dopamin är en signalsubstans i hjärnan som är viktig för kroppens rörelser.
Icelandic: Dópamín er boðefni í heila sem er mikilvægt fyrir hreyfingar.
Swedish: Andelen patienter som avbröt behandlingen var 25-38% under det första året, 10% det andra året och 11% det tredje året.
Icelandic: Hlutfall þeirra sem hættu meðferð fyrsta árið var 25-38%, 10% annað árið og 11% þriðja árið.
Swedish: Använd inte dubbel dos för att kompensera en glömd dos.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
Swedish: Leganto är ett plåster som sätts på huden.
Icelandic: Leganto er plástur sem settur er á húðina.
Swedish: Tala om för din läkare om du har förlorat medvetandet eller känner dig yr.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú hefur misst meðvitund eða finnur fyrir sundli.
Swedish: Om du glömmer att byta plåster på din vanliga tidpunkt
Icelandic: Ef gleymst hefur að skipta um plástur á venjulegum tíma
Swedish: Leganto kan få dig att känna dig väldigt sömnig och du kan plötsligt somna.
Icelandic: Leganto gæti valdið mikilli syfju og þú gætir sofnað afar snögglega.
Swedish: • läkemedel som sänker blodtrycket.
Icelandic: • lyf sem lækka blóðþrýsting.
Swedish: Därför rekommenderas nedtrappning av behandlingen (se avsnitt 4.2).
Icelandic: Því er mælt með því að draga smám saman úr meðferðinni (sjá kafla 4.2).
Swedish: Det rekommenderas att applikationsstället byts dagligen (t ex från höger till vänster sida och från överkroppen till underkroppen).
Icelandic: Mælt er með því að skipta daglega um stað fyrir plásturinn (t.d. frá hægri hlið til þeirrar vinstri og frá efri hluta líkamans til þess neðri).
Swedish: MELLANFÖRPACKNING (UTAN "BLUE BOX") FÖRPACKNING MED 28 PLÅSTER
Icelandic: INNRI UMBÚÐIR (ÁN "BLUE BOX") ASKJA MEÐ 28 PLÁSTRUM
Swedish: • Du kan få rodnad och klåda på huden där plåstret har suttit - dessa reaktioner är vanligen lätta eller måttliga.
Icelandic: Þú getur fengið roða og kláða á húðina þar sem plásturinn var - þessi viðbrögð eru venjulega væg eða meðalalvarleg.
Swedish: Rotigotin har inte undersökts i denna patientgrupp.
Icelandic: Rótigótín hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingahópi.
Swedish: • Buksidorna (på sidan av kroppen mellan revbenen och höfterna)
Icelandic: síða (hliðar líkamans milli rifja og mjaðma)
Swedish: Säkerhet och effekt för rotigotin hos barn och ungdomar har ännu inte fastställts.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun rótigótíns hjá börnum og unglingum.
Swedish: Leganto kan sänka blodtrycket när du ställer dig upp - denna effekt kan förvärras av läkemedel som används för att sänka blodtrycket.
Icelandic: Leganto getur lækkað blóðþrýsting þegar staðið er upp - þessi áhrif geta versnað með lyfjum sem notuð eru til að lækka blóðþrýsting.
Swedish: Anledningen är att rotigotin kan gå över i bröstmjölken och påverka ditt barn.
Icelandic: Það er vegna þess að rótigótín getur borist í brjóstamjólk og haft áhrif á barnið.
Swedish: Det kan vara värdefullt att berätta för en familjemedlem eller vårdare att du använder detta läkemedel och be dem läsa denna bipacksedel.
Icelandic: Það getur verið hjálplegt að láta einhvern í fjölskyldunni eða umönnunaraðila vita að þú notir þetta lyf og biðja þá um að lesa þennan fylgiseðil.
Swedish: Säkerhetsprofilen var oförändrad jämfört med den som observerats i tidigare studier.
Icelandic: Öryggi var óbreytt frá því sem fram kom í fyrri rannsóknum.
Swedish: Dessa förändringar är välkända effekter av dopaminagonister hos råtta efter livslång behandling och bedöms inte vara relevanta för människa.
Icelandic: Þessar breytingar eru vel þekkt áhrif dópamínviðtakaörva á rottur eftir lífstíðarmeðferð og eru ekki taldar skipta máli fyrir menn.
Swedish: Informationen om metaboliter är ofullständig.
Icelandic: Upplýsingar um umbrotsefni eru ófullkomnar.
Swedish: • förändrat eller ökat sexuellt intresse eller beteende som gör dig eller andra märkbart bekymrade t ex en ökad sexualdrift
Icelandic: breyttur eða aukinn kynferðislegur áhugi og hegðun sem hefur áhrif á þig eða aðra - til dæmis aukin kynhvöt
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn under 18 år eftersom det inte är känt om det är säkert eller effektivt hos denna åldersgrupp.
Icelandic: Ekki á að gefa börnum yngri en 18 ára lyfið vegna þess að öryggi og verkun lyfsins hefur ekki verið staðfest hjá þessum aldurshóp.
Swedish: Sluta inte använda Leganto utan att kontakta läkare.
Icelandic: Ekki á að hætta að nota Leganto án þess að ráðfæra sig við lækninn.
Swedish: • onormala tankar om verkligheten
Icelandic: óeðlilegar hugsanir í tengslum við raunveruleikann
Swedish: Leganto kan orsaka andra beteenden och onormalt tänkande.
Icelandic: Leganto getur valdið annars konar hegðun eða óeðlilegum hugsunum.
Swedish: Effekterna var mer uttalade hos honråttor.
Icelandic: Áhrifin voru greinilegri hjá kvenrottum.
Swedish: muntorrhet e, buksmärtor e,
Icelandic: munnþurrkur e,
Swedish: Anledningen är att det kan färga huden.
Icelandic: Það er vegna þess að það getur breytt lit húðarinnar.
Swedish: Ändringar av beteende och onormalt tänkande
Icelandic: Breytingar á hegðun og óeðlilegar hugsanir
Swedish: Vidhäftning på huden
Icelandic: Viðloðun við húð
Swedish: Det är tunt och består av tre skikt.
Icelandic: Plásturinn er þunnur og gerður úr þremur lögum.
Swedish: Säkerhetsprofilen var jämförbar med undantag av reaktioner på applikationsstället.
Icelandic: Öryggi var sambærilegt, að undanteknum viðbrögðum á plásturstað.
Swedish: • Varje plåster är förpackat i en separat dospåse.
Icelandic: Hverjum plástri er pakkað í sérstakan skammtapoka.
Swedish: Förbättringar sågs i UPDRS-poängen (del I - IV).
Icelandic: Bati kom fram á UPDRS skori (I. - IV. hluta).
Swedish: Två ytterligare pivotala studier (SP650DB och SP515) utfördes på patienter som fick samtidig behandling med L-dopa.
Icelandic: Tvær aðrar lykilrannsóknir (SP650DB og SP515) voru gerðar á sjúklingum sem fengu samhliða Ldópa meðferð.
Swedish: FÖRPACKNING MED 7 [28] [30] PLÅSTER
Icelandic: ASKJA MEÐ 7 [28] [30] PLÁSTRUM
Swedish: Lägg plåstret i dospåsen och kasta det på ett säkert sätt, utom räckhåll för barn.
Icelandic: Setjið plásturinn í upprunalegan skammtapoka og fargið honum síðan á öruggan hátt, þar sem börn ná ekki til.
Swedish: • du kan känna dig väldigt sömnig eller somna plötsligt - se "Körförmåga och användning av maskiner" i avsnitt 2.
Icelandic: • mikil syfja getur sótt á þig eða þú getur sofnað skyndilega - sjá Akstur og notkun véla í kafla 2.
Swedish: Ca 45% av den aktiva substansen i plåstret frisätts på 24 timmar.
Icelandic: Um það bil 45% af virka efninu í plástrinum losnar til húðarinnar á 24 klst.
Swedish: Skyddsfilm
Icelandic: Hlífðarfilma
Swedish: Leganto appliceras en gång om dagen.
Icelandic: Leganto er límdur á húðina einu sinni á dag.
Swedish: Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas "dopaminagonister".
Icelandic: Það tilheyrir lyfjaflokki sem kallaður er dópamínviðtakaörvar.
Swedish: Om depotplåstret framkallar hudutslag eller hudirritation, bör direkt solljus mot området undvikas till dess att huden har läkt eftersom exponering kan leda till förändring av hudfärgen.
Icelandic: Ef húðútbrot eða erting kemur fram verður að forðast að sólin skíni beint á svæðið þar til húðin grær, þar sem sólskin gæti leitt til breytinga á húðlit.
Swedish: Detta inkluderar receptfria läkemedel och naturläkemedel.
Icelandic: Þetta á einnig við um lyf sem fengin eru án lyfseðils og náttúrulyf.
Swedish: Använd inte heller verktyg eller maskiner om du känner dig väldigt sömnig - gör inte heller andra saker som innebär att du utsätter dig själv eller andra för risk för allvarlig skada.
Icelandic: Þú skalt ekki heldur nota tæki eða vélar ef þú finnur fyrir mikilli syfju - eða gera eitthvað annað sem getur skapað hættu fyrir þig eða aðra á alvarlegum skaða.
Swedish: I enstaka fall har "plötsliga sömnattacker" inträffat under bilkörning och orsakat trafikolyckor (se även avsnitt 4.4 och 4.7).
Icelandic: Einstök tilvik um „að sjúklingar hafi sofnað skyndilega" hafa komið fram við akstur og valdið bifreiðaslysum (sjá einnig kafla 4.4 og 4.7).
Swedish: Om något av ovanstående stämmer in på dig, använd inte Leganto.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig áttu ekki að nota Leganto.
Swedish: Detta kan hända särskilt när du börjar använda Leganto eller när din dos ökas.
Icelandic: Það getur einkum gerst þegar byrjað er að nota Leganto eða þegar skammturinn er aukinn.
Swedish: • du är allergisk mot rotigotin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Icelandic: þú ert með ofnæmi fyrir rótigótíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6)
Swedish: Frekvensen av avbrytande av behandlingen studerades i 3 kliniska studier som varade upp till 3 år.
Icelandic: Hlutfall þeirra sem hættu meðferð var rannsakað í þremur klínískum rannsóknum sem náðu til allt að þriggja ára.
Swedish: • Låt inte det område där plåstret sitter utsättas för stark värme - till exempel för mycket solljus, bastu, varma bad, värmedynor eller varmvattenflaskor.
Icelandic: Ekki láta plástursvæðið verða heitt - til dæmis vegna of mikils sólarljóss, gufubaða, heitra baða, hitabakstra eða hitapoka.
Swedish: Dessa komplikationer kan försvinna när behandlingen sätts ut, men det är inte alltid som de försvinner helt.
Icelandic: Þótt þessir fylgikvillar kunni að hjaðna þegar meðferð er hætt ganga þeir ekki alltaf algerlega til baka.
Swedish: Justerad genomsnittlig skillnad var -6,5 poäng (CI95% -8,7; -4,4, p<0,0001).
Icelandic: Aðlagaður meðalmismunur var -6,5 stig (CI95%-8,7;-4,4 p<0,0001).
Swedish: • Sätt plåstret på ett nytt område på huden varje dag.
Icelandic: Láttu nýja plásturinn á mismunandi svæði á húðinni á hverjum degi.
Swedish: • Vidrör inte den klibbiga sidan av plåstret med fingrarna.
Icelandic: Snertið ekki límhlið plástursins með fingrunum.
Swedish: • ditt blodtryck behöver kontrolleras regelbundet när du använder Leganto, särskilt i början av behandlingen.
Icelandic: • nauðsynlegt er að mæla blóðþrýstinginn reglulega meðan á notkun Leganto stendur, einkum í byrjun meðferðar.
Swedish: Efter användning innehåller plåstret fortfarande aktiv substans.
Icelandic: Eftir notkun inniheldur plásturinn ennþá virkt efni.
Swedish: Om en patient med Parkinsons sjukdom uppvisar otillräckligt svar vid behandling med rotigotin, kan byte till en annan dopaminagonist eventuellt ge ytterligare förbättring (se avsnitt 5.1).
Icelandic: Ef sjúklingur með Parkinsons-veiki bregst ófullnægjandi við meðferð með rótigótíni gæti verið til bóta að skipta yfir í aðra dópamínviðtakaörva (sjá kafla 5.1).
Swedish: Effekt-/säkerhetsdata är otillräckliga för att fastställa ett samband mellan exponering och respons (se även pediatrisk information i avsnitt 4.2).
Icelandic: Ófullnægjandi upplýsingar um verkun/öryggi liggja fyrir til þess að hægt sé að ákvarða tengsl útsetningar og svörunar (sjá einnig upplýsingar um börn í kafla 4.2).
Swedish: Leganto finns i följande förpackningsstorlekar:
Icelandic: Leganto fæst í eftirfarandi pakkningastærðum:
Swedish: I båda fallen ska du sätta på ett nytt plåster den vanliga tidpunkten nästa dag.
Icelandic: Í báðum tilfellum á að nota nýjan plástur á venjulegum tíma næsta dag.