FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'effet d'une insuffisance rénale sur la pharmacocinétique du fentanyl devrait être limité car l'excrétion urinaire du fentanyl sous forme inchangée est inférieure à 10 % et il n'existe pas de métabolites actifs connus éliminés par le rein.
Slovak: Vplyv poruchy funkcie obličiek na farmakokinetiku fentanylu bude zrejme obmedzený, pretože vylučovanie nezmeneného fentanylu do moču jemenej ako 10 % a žiadne známe aktívne metabolity vylučované obličkami nie sú známe.
French: Dose de morphine orale par 24 heures (mg/jour)
Slovak: 24-hodinová perorálna dávka morfínu (mg/deň)
French: In vitro, le fentanyl a induit des effets mutagènes dans des cellules de mammifères comparables à ceux des autres analgésiques opioïdes.
Slovak: Fentanyl navodzoval mutagénny účinok na cicavčie bunky in vitro, porovnateľné s inými opioidnými analgetikami.
French: La peau doit être parfaitement sèche avant d'appliquer le patch.
Slovak: Pred aplikáciou náplaste musí byť pokožka úplne suchá.
French: La table de conversion ne doit pas être utilisée pour le passage d'un traitement par DUROGESIC à d'autres opioïdes en raison du risque de surdosage.
Slovak: Konverzný harmonogram sa nemá používať pri prechode z lieku DUROGESIC na iné opioidy, pretože môže dôjsť k predávkovaniu.
French: • Interruptions ponctuelles de la respiration (apnée).
Slovak: Občasné zastavenie dýchania (apnoe)
French: Les symptômes de sevrage des opioïdes sont possibles chez certains patients après une conversion ou une adaptation de dose.
Slovak: U niektorých pacientov sa môžu po zmene alebo úprave dávky objaviť príznaky z vysadenia opioidov.
French: Dans le cas où il n'est pas possible de débuter par des opioïdes par voie orale et où DUROGESIC représente la seule option de traitement appropriée chez les patients naïfs d'opioïdes, seule l'utilisation de la dose initiale la plus faible (12 microgrammes/heure) est envisageable.
Slovak: Za okolností, kedy nie je možné začať perorálnymi opioidmi a DUROGESIC sa považuje za jedinú vhodnú možnosť liečby pre pacientov, ktorí doteraz opioidy nepoužívali, mala by sa zvážiť výlučne len minimálna úvodná dávka (t.j. 12 µg/h).
French: • Gonflement soudain du visage ou de la gorge, irritation sévère, rougeur de la peau ou formation de cloques sur la peau.
Slovak: Náhle opuchnutie tváre alebo hrdla, silné podráždenie, začervenenie pokožky alebo vznik pľuzgierov.
French: • Des médicaments contre la tuberculose (tels que rifampicine)
Slovak: Lieky na liečbu tuberkulózy (ako je rifampicín).
French: Par conséquent, l'utilisation concomitante de DUROGESIC avec des inhibiteurs du CYP3A4 n'est pas recommandée à moins que les bénéfices soient supérieurs au risque accru d'effets indésirables.
Slovak: Preto sa neodporúča súbežné používanie náplastí DUROGESIC a inhibítorov CYP3A4 pokiaľ prínosy nevyvážia zvýšené riziko nežiaducich účinkov.
French: Veuillez vous reporter à la rubrique 4 pour la liste complète des effets indésirables éventuels.
Slovak: Úplný zoznam nežiaducich účinkov nájdete v časti 4.
French: DUROGESIC doit être appliqué immédiatement après avoir extrait le patch de l'emballage scellé.
Slovak: DUROGESIC sa musí aplikovať okamžite po vybratí z uzavretého obalu.
French: Les concentrations sériques de fentanyl atteintes sont proportionnelles à la taille du patch de DUROGESIC.
Slovak: Sérová koncentrácia fentanylu je priamo úmerná veľkosti náplaste DUROGESIC.
French: Par conséquent, l'utilisation concomitante d'un de ces médicaments avec DUROGESIC nécessite des soins particuliers et une observation du patient.
Slovak: Preto si akékoľvek súbežné užívanie týchto liekov spolu s liekom DUROGESIC vyžaduje sledovanie pacienta.
French: Dermatite au site d'application, Eczéma au site d'application
Slovak: Dermatití da na mieste aplikácie, ekzém na mieste aplikácie
French: Maladies cardiaques
Slovak: Choroby srdca
French: Le fentanyl devient ensuite accessible à la circulation systémique.
Slovak: Fentanyl sa odtiaľ uvoľňuje do systémovej cirkulácie.
French: Le fentanyl est un analgésique opioïde qui interagit principalement sur les récepteurs aux opioïdes µ.
Slovak: Fentanyl je opioidné analgetikum, ktoré pôsobí predovšetkým na µ-receptor.
French: Calculer la dose par 24 heures (mg/jour) de l'opioïde actuellement administré.
Slovak: Vypočítajte súbežnú 24-hodinovnú dávku (mg/deň) užívaného opioidu.
French: • Si un patch se détache avant son changement prévu, appliquez immédiatement un nouveau patch et notez le jour et l'heure.
Slovak: Ak vám náplasť odpadne predtým než ju máte vymeniť, nalepte si hneď novú a poznačte si dátum a čas.
French: • Retirez l'autre moitié de la pellicule de protection et appliquez la totalité du patch sur la peau en appuyant avec la paume de la main.
Slovak: Odlepte druhú časť podkladového materiálu a pritlačte celú náplasť na pokožku svojou dlaňou
French: 0,23b diamorphine orale parentérale
Slovak: 0,23b diamorfín perorálne parenterálne
French: Plier le sachet au niveau de l'encoche puis déchirer soigneusement le sachet.
Slovak: Prehnite vrecko v mieste nastrihnutia a potom opatrne roztrhnite.
French: Les effets de l'inducteur diminuent progressivement et peuvent entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques du fentanyl, ce qui peut augmenter ou prolonger à la fois ses effets thérapeutiques et ses effets indésirables, et provoquer une dépression respiratoire grave.
Slovak: Účinky aktivátora sa znižujú postupne a môžu spôsobiť zvýšenie plazmatickej koncentrácie fentanylu, čo môže spôsobiť zvýšenie alebo predĺženie terapeutických ako aj nežiaducich účinkov a závažný útlm dýchania.
French: 1 Dans les études cliniques, ces intervalles de doses orales de morphine étaient utilisés comme base pour la conversion en DUROGESIC.
Slovak: V klinických štúdiách boli dávky perorálneho morfínu v tomto intervale použité ako základ pre prechod na DUROGESIC.
French: Chez les patients âgés naïfs d'opioïdes, le traitement doit seulement être envisagé lorsque les bénéfices sont supérieurs aux risques.
Slovak: U starších pacientov, ktorí opioidy ešte neužívali je potrebné liečbu zvážiť len ak prínosy prevažujú nad rizikami.
French: Si les patchs sont périmés, les rapporter à la pharmacie.
Slovak: Ak sú náplaste po dátume spotreby, vráťte ich do lekárne.
French: • Vous devez donc changer de patch tous les trois jours, sauf indication contraire du médecin.
Slovak: Náplasť vymieňajte každý tretí deň, pokiaľ vám váš lekár nepovedal inak.
French: Après l'application de DUROGESIC, le fentanyl est absorbé par la peau située sous le dispositif et un dépôt de fentanyl se concentre dans les couches supérieures de la peau.
Slovak: Po aplikácii náplaste DUROGESIC pokožka pod náplasťou absorbuje fentanyl a v horných vrstvách pokožky sa koncentruje depotná zásoba fentanylu.
French: Après quoi les patients peuvent changer de traitement pour DUROGESIC.
Slovak: Pacienti môžu následne prejsť na DUROGESIC.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est Mois/YYYY.
Slovak: Tento text bol naposledy schválený v {Mesiac/RRRR}.
French: L'usage répété de DUROGESIC peut conduire à l'apparition d'une tolérance et d'une dépendance physique et psychique (voir rubrique 4.4).
Slovak: Pri opakovanom používaní lieku DUROGESIC sa môžu vyvinúť tolerancia, fyzická závislosť a psychická závislosť (pozri časť 4.4).
French: Douleur aiguë ou post-opératoire puisqu'il n'y a aucune possibilité de titration de la dose lors d'une utilisation de courte durée et qu'une hypoventilation grave ou potentiellement fatale pourrait en résulter.
Slovak: Akútna alebo pooperačná bolesť, keďže pri krátkodobom použití nie je možná titrácia dávky a vzhľadom na riziko život ohrozujúcej hypoventilácie.
French: Utilisation chez les personnes âgées
Slovak: Používanie u starších pacientov
French: Une surveillance des effets indésirables du patient, pouvant inclure une hypoventilation, est recommandée pendant au moins 48 heures après l'initiation du traitement par DUROGESIC ou après une augmentation de la dose (voir rubrique 4.4).
Slovak: Odporúča sa sledovať pacienta kvôli nežiaducim účinkom, ktoré môžu zahŕňať hypoventiláciu minimálne 48 hodín po nalepení náplaste DUROGESIC alebo pri zvyšovaní dávky (pozri časť 4.4).
French: Si nécessaire, la posologie peut par la suite être augmentée ou diminuée par paliers de 12 ou 25 microgrammes/heure afin d'atteindre la posologie minimale optimale de DUROGESIC en tenant compte de la réponse au traitement et des besoins en analgésiques supplémentaires.
Slovak: Dávka sa môže dodatočne titrovať smerom k vyšším alebo nižším hodnotám pomocou náplastí 12 alebo 25 mikrogramov / h, aby sa dosiahla najnižšia vhodná dávka lieku DUROGESIC v závislosti od liečebnej odozvy a potreby dodatočnej analgézie.
French: Par conséquent, le traitement analgésique précédent doit être progressivement arrêté après l'administration de la première dose, jusqu'à ce que l'efficacité analgésique de DUROGESIC soit atteinte.
Slovak: Predchádzajúca analgetická liečba sa má vysadzovať postupne od prvej aplikácie náplaste až po dosiahnutie analgetickej účinnosti lieku DUROGESIC.
French: Si vous pensez que vous allez recevoir une anesthésie, prévenez le médecin ou le dentiste que vous utilisez DUROGESIC.
Slovak: Ak si myslíte, že budete potrebovať anestéziu svojmu lekárovi alebo zubnému lekárovi povedzte, že užívate DUROGESIC.
French: DUROGESIC est susceptible de provoquer une somnolence et un ralentissement de la respiration.
Slovak: DUROGESIC vám môže spôsobiť ospalosť alebo spomalenie dýchania.
French: Si vous, ou votre partenaire ou votre personnel soignant remarquez que la personne portant le patch présente les symptômes suivants, retirez le patch et contactez un médecin ou rendez-vous immédiatement à l'hôpital le plus proche.
Slovak: Ak si vy, alebo váš partner, alebo ošetrovateľ všimnete niečo z nasledujúceho na osobe, ktorá používa náplasť, náplasť odstráňte a zavolajte lekára alebo hneď navštívte najbližšiu nemocnicu.
French: Ces sujets ont reçu au moins une dose de DUROGESIC et ont permis de fournir des données de sécurité.
Slovak: Títo pacienti dostali minimálne jednu dávku lieku DUROGESIC a poskytli údaje na analýzu bezpečnosti.
French: Des interactions sévères et imprévisibles avec les IMAO, comportant une potentialisation des effets opiacés ou des effets sérotoninergiques, ont été rapportées.
Slovak: Boli hlásené ťažké a nepredvídateľné interakcie s inhibítormi MAO, vrátane zosilnenia opiátových účinkov alebo zosilnenia serotonínergných účinkov.
French: • DUROGESIC est un médicament qui peut mettre la vie des enfants en danger, même si les patchs ont déjà servi.
Slovak: DUROGESIC je liek, ktorý môže byť život ohrozujúci pre deti, dokonca aj pri použití náplastí.
French: 3b oxycodone orale parentérale oxymorphone rectale parentérale
Slovak: 3b oxykodón perorálne parenterálne oxymorfón rektálne parenterálne
French: En raison de l'absorption continue du fentanyl à partir du dépôt cutané après le retrait du patch, la demi-vie du fentanyl après administration transdermique est d'environ 2 à 3 fois plus longue qu'après administration intraveineuse.
Slovak: Kontinuálna absorpcia fentanylu z kožných zásob po odstránení náplaste znamená, že polčas fentanylu po transdermálnom podaní je 2-3 krát dlhší než pri intravenóznom podaní.
French: Détermination de la posologie initiale
Slovak: Voľba úvodnej dávky
French: Les tableaux 1, 2 et 3 doivent seulement être utilisés pour le passage d'autres opioïdes à DUROGESIC et non pour le passage de DUROGESIC à d'autres traitements afin d'éviter de surestimer la nouvelle dose analgésique et d'entraîner un risque de surdosage.
Slovak: údaje v tabuľkách 1, 2 a 3 sa majú používať len na prechod z iných opioidov na DUROGESIC a nie z liečby liekom DUROGESIC na iné liečby.
French: Il existe une importante variabilité inter-individuelle dans la pharmacocinétique du fentanyl, dans les relations entre les concentrations de fentanyl, les effets thérapeutiques et les effets indésirables, et dans la tolérance aux opioïdes.
Slovak: Vzťahy medzi farmakokinetikou a farmakodynamikou Farmakokinetika fentanylu má vyššiu individuálnu variabilitu z hľadiska vzťahu medzi koncentráciou fentanylu, liečebnými a nežiaducimi účinkami a z hľadiska tolerancie opioidov.
French: Le fentanyl est métabolisé en métabolites inactifs dans le foie, l'insuffisance hépatique peut retarder son élimination.
Slovak: Fentanyl sa v pečeni metabolizuje na neaktívne metabolity, takže u pacientov s ochorením pečene môže nastať spomalenie jeho eliminácie.
French: Vous ne devez pas allaiter pendant les 3 jours qui suivent le retrait du patch de DUROGESIC.
Slovak: Nemali by ste dojčiť ešte 3 dni po odstránení náplaste DUROGESIC.
French: Un transfert accidentel du patch de fentanyl sur la peau d'une tierce personne non traitée (plus particulièrement un enfant) au cours du sommeil, ou lors de contacts physiques rapprochés avec une personne traitée peut entraîner un surdosage en opioïde chez cette personne non-traitée.
Slovak: Náhodný prenos fentanylovej náplaste na pokožku osoby, ktorá ju nepoužíva (hlavne dieťa), pri zdieľaní spoločného lôžka alebo pri blízkom kontakte s osobou, ktorá náplasť používa môže spôsobiť predávkovanie opioidmi u osoby, ktorá náplasť nepoužíva.
French: DUROGESIC peut altérer les capacités mentales et/ou physiques nécessaires à l'exécution de tâches potentiellement dangereuses telles que la conduite et l'utilisation des machines.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje DUROGESIC môže mať vplyv na psychické a/alebo fyzické schopnosti potrebné na výkon potenciálne nebezpečných úkonov, ako je napríklad vedenie vozidiel alebo obsluha strojov.
French: Étape 5 : lavage des mains • Après avoir manipulé le patch, lavez-vous toujours les mains à l'eau propre uniquement.
Slovak: Po manipulácii s náplasťou si vždy umyte ruky len čistou vodou
French: • Les régions du corps qui bougent beaucoup (articulations), des zones de peau irritée ou coupée
Slovak: • miesta, ktoré sa veľmi pohybujú (kĺby), na podráždenú alebo poranenú pokožku.
French: • Appliquez le patch sur une partie plane du haut du corps ou des bras (pas sur les articulations).
Slovak: Náplasť si nalepte na plochú časť hornej časti trupu alebo na rameno (nie na kĺb)
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DUROGESIC ?
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete DUROGESIC
French: Si l'utilisation concomitante de DUROGESIC avec un inhibiteur du CYP3A4 ne peut être évitée, il est conseillé de surveiller attentivement l'apparition des signes ou symptômes d'une augmentation ou d'une prolongation des effets thérapeutiques et des effets indésirables du fentanyl (notamment une dépression respiratoire), et si nécessaire la dose de DUROGESIC doit être réduite ou le traitement interrompu (voir rubrique 4.5).
Slovak: Ak nie je možné sa vyhnúť súbežnému používaniu náplastí DUROGESIC a inhibítora CYP3A4, odporúča sa dôkladné sledovanie z hľadiska výskytu príznakov a symptómov zvýšeného alebo predĺženého terapeutického účinku a nežiaducich účinkov fentanylu (hlavne útlm dýchacieho systému) a dávka DUROGESIC sa musí znížiť prípade používanie prerušiť ak je to potrebné (pozri časť 4.5).
French: • Des médicaments utilisés pour traiter l'infection à VIH (tels que ritonavir)
Slovak: Lieky používané na liečbu HIV infekcie (ako je ritonavir).
French: DUROGESIC doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des tumeurs cérébrales.
Slovak: DUROGESIC sa má používať so zvýšenou opatrnosťou u pacientov s nádormi mozgu.
French: Les patchs usagés doivent être pliés de telle façon que la face adhésive du patch soit repliée sur ellemême et ils doivent ensuite être éliminés en toute sécurité.
Slovak: Použité náplaste sa majú zložiť priľnavým povrchom k sebe a následne bezpečne zlikvidovať.
French: Le risque potentiel chez l'homme n'est pas connu, bien qu'il a été constaté que le fentanyl utilisé en tant qu'anesthésique par voie intraveineuse franchit la barrière placentaire chez les femmes enceintes.
Slovak: Potenciálne riziko pre ľudí nie je známe, aj keď sa zistilo, že fentanyl, pri použití ako intravenózne anestetikum,
French: La dose doit être ajustée au cas par cas en fonction de l'utilisation moyenne quotidienne d'analgésiques supplémentaires jusqu'à ce qu'un équilibre entre efficacité analgésique et tolérance soit atteint.
Slovak: Dávka sa má titrovať individuálne, na základe denného užívania doplnkovej analgézie, až kým sa nedosiahne rovnováha medzi analgetickou účinnosťou a znášanlivosťou.
French: Si vous utilisez trop de patchs ou un patch avec un dosage erroné Si vous avez appliqué trop de patchs ou un patch avec un mauvais dosage, retirez les patchs et contactez immédiatement un médecin.
Slovak: Ak použijete príliš veľa náplastí alebo nesprávnu silu náplaste Ak ste si nalepili príliš veľa náplastí, alebo ste použili nesprávnu silu náplaste, náplaste odlepte a okamžite kontaktujte lekára.
French: • Vérifiez que la peau est complètement sèche, propre et fraîche avant l'application du patch.
Slovak: Pred nalepením náplaste skontrolujte, či je pokožka úplne suchá, čistá a chladná
French: Application et changement de patch
Slovak: Používanie a výmena náplastí
French: Ces résultats ont été pris en compte pour déterminer les recommandations posologiques chez les enfants (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Slovak: Tieto zistenia je potrebné brať do úvahy pri stanovení odporúčaní dávok u pediatrických pacientov (pozri časti 4.2 a 4.4).
French: - vous ne devez pas utiliser de bains bouillonnants chauds
Slovak: Nekúpte sa v horúcich vírivkách
French: Affections gastrointestinales
Slovak: Gastrointestinálny trakt
French: • Une zone de peau très poilue.
Slovak: • pokožku, ktorá je výrazne ochlpená.
French: DUROGESIC est susceptible d'interagir avec ces médicaments, et vous pourriez présenter des modifications de votre état mental se manifestant par une agitation, la perception d'informations visuelles, tactiles, auditives ou olfactives qui ne sont pas réelles (hallucinations), ainsi que d'autres effets comme des modifications de la pression artérielle, des battements cardiaques rapides, une augmentation de la température corporelle, des réflexes hyperactifs, un manque de coordination, une raideur musculaire, des nausées, des vomissements et une diarrhée.
Slovak: DUROGESIC môže s týmito liekmi interagovať a vy môžete pozorovať zmeny psychického stavu ako je nervozita, neexistujúce zrakové, hmatové, sluchové alebo čuchové vnemy (halucinácie) a iné účinky ako sú zmeny krvného tlaku, vysoký tep, vysoká telesná teplota, zvýšená aktivita reflexov, nedostatočná koordinácia, stuhnutosť svalov, nevoľnosť, vracanie a hnačka.
French: Après une augmentation de la dose, il peut s'écouler jusqu'à 6 jours pour que le patient atteigne l'équilibre à la nouvelle dose.
Slovak: Po zvýšení dávky môže dosiahnutie rovnovážneho stavu na novej úrovni dávkovania trvať až 6 dní.
French: Inhibiteurs de la Monoamine Oxydase (IMAO)
Slovak: Inhibítory monoaminooxidázy (MAO)
French: Pour les patients présentant une insuffisance hépatique de grade C (score de Child-Pugh = 12,5), les résultats indiquent que la concentration du fentanyl s'accumule à chaque administration, conduisant chez ces patients à une ASC à l'équilibre 3,72 fois plus grande.
Slovak: Pri pacientoch s poškodením funkcie pečene stupňa C (Child-Pugh skóre = 12,5), výsledky naznačujú, že s každým podaním sa koncentrácia fentanylu zvyšuje, čo znamená, že pacienti budú mať približne 3,72-násobne vyššiu hodnotu AUC v rovnovážnom stave.
French: Sur la base des données de sécurité combinées à partir de ces 3 essais cliniques chez les enfants, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (fréquence ≥10 %) étaient : vomissements
Slovak: Na základe súhrnných údajov z týchto 3 klinických štúdií boli najčastejšie uvádzané (t.j. incidencia ≥10
French: • Sensation inhabituelle au niveau de la peau, comme des picotements ou des fourmillements
Slovak: Nezvyčajné pocity na pokožke ako je tŕpnutie alebo mravenčenie (parestézie)
French: • Si l'augmentation du dosage du patch ne vous aide pas, votre médecin pourra décider d'arrêter l'utilisation des patchs.
Slovak: Ak nepomôže zvýšenie sily náplaste, váš lekár sa môže rozhodnúť, že už náplaste nebudete používať
French: L'utilisation répétée des patchs est susceptible de diminuer l'efficacité du médicament (apparition d'une « accoutumance ») ou de provoquer une dépendance.
Slovak: Opakované používanie náplastí môže spôsobiť zníženie účinku lieku (stanete sa "tolerantní" na liek) alebo môže vzniknúť závislosť.
French: Informations supplémentaires sur l'utilisation de DUROGESIC
Slovak: Viac informácií o používaní náplastí DUROGESIC
French: Il est recommandé que DUROGESIC soit utilisé chez les patients ayant démontré une tolérance aux opioïdes.
Slovak: Odporúča sa, aby sa liek DUROGESIC používal u pacientov, u ktorých bola preukázaná tolerancia na opioidy.
French: Les savons, huiles, lotions ou tout autre agent susceptible d'irriter la peau ou d'en altérer ses caractéristiques ne doivent pas être utilisés.
Slovak: Nepoužívajte mydlá, oleje, krémy alebo iné látky, ktoré môžu pokožku podráždiť alebo zmeniť jej vlastnosti.
French: Certains patients peuvent présenter une dépression respiratoire significative avec DUROGESIC ; les patients doivent être surveillés à la recherche de cet effet.
Slovak: DUROGESIC môže u niektorých pacientov spôsobiť útlm dýchania, a preto treba pacientov kvôli tomuto účinku sledovať.
French: Ces effets sont généralement bénins et disparaissent après le retrait du patch.
Slovak: Zvyčajne je mierneho stupňa a po odstránení náplaste vymizne.
French: Il est possible que la libération du fentanyl à partir du dispositif soit augmentée par la température pouvant possiblement entraîner un surdosage et un décès.
Slovak: Existuje potenciál teplotne závislého zvýšenia uvoľňovania fentanylu zo systému, čo by mohlo viesť k predávkovaniu a smrti.
French: DUROGESIC ne doit pas être utilisé pendant l'accouchement car le médicament peut pertuber la respiration du nouveau-né.
Slovak: DUROGESIC sa nesmie používať počas tehotenstva, pretože účinná látka môže mať vplyv na dýchanie novorodenca.
French: L'utilisation concomitante de DUROGESIC avec des inhibiteurs du CYP3A4 n'est pas recommandée à moins que le patient soit étroitement surveillé (voir rubrique 4.4).
Slovak: Súbežné užívanie inhibítorov CYP3A4 a náplaste DUROGESIC sa neodporúča pokiaľ pacient nie je dôsledne sledovaný (pozri časť 4.4).
French: Il y a eu de très rares cas de syndrome de sevrage néonatal chez des nouveau-nés dont les mères avaient reçu un traitement prolongé par DUROGESIC durant la grossesse (voir rubrique 4.6).
Slovak: Objavili sa veľmi zriedkavé správy o výskyte abstinenčných príznakov u novorodencov narodených matkám, ktoré užívali DUROGESIC počas tehotenstva (pozri časť 4.6).
French: La dose doit être ajustée au cas par cas jusqu'à ce qu'un équilibre entre efficacité analgésique et tolérance soit atteint.
Slovak: Dávka sa má titrovať individuálne, až kým sa nedosiahne rovnováha medzi analgetickú účinnosťou a znášanlivosťou.
French: Les adaptations posologiques doivent être réalisées par paliers de 12 microgrammes/heure.
Slovak: Úprava dávky sa má vykonať v 12 µg/h krokoch.
French: Patients présentant une myasthénie grave
Slovak: Pacienti s myasténiou gravis
French: Les concentrations du fentanyl peuvent augmenter si la température cutanée augmente (voir rubrique 5.2).
Slovak: Pri zvýšenej teplote pokožky sa môže koncentrácia fentanylu zvyšovať (pozri časť 5.2).
French: L'importance des interactions des inhibeurs du CYP3A4 en cas d'administration à long terme du fentanyl transdermique est inconnue, mais elle peut être supérieure à celle d'une administration intraveineuse de courte durée.
Slovak: Rozsah interakcie inhibítorov CYP3A4 s dlhodobo transderermálne podávaným fentanylom nie je známy, avšak môže byť väčší než pri krátkodobom intravenóznom podávaní.
French: Transfert de patch sur la peau d'une tierce personne
Slovak: Prenos náplaste na iného človeka
French: Si le site d'application de DUROGESIC nécessite un nettoyage préalable à l'application du patch, il convient de le faire avec de l'eau propre.
Slovak: Ak je potrebné miesto aplikácie náplaste DUROGESIC pred aplikáciou očistiť, použite na to čistú vodu.