FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Entre los pacientes naive tratados con REYATAZ 300 mg una vez al día con ritonavir 100 mg una vez al día durante una duración media de 96 semanas, un 48% presentó elevaciones de bilirrubina total Grado 3-4 (ver sección 4.4).
Hungarian: Előzetes kezelésben nem részesült betegeknél, akik a medián 96 hetes időtartam alatt naponta egyszer 300 mg REYATAZ-t és 100 mg ritonavirt kaptak, a betegek 48%-ánál figyeltek meg 3-4 fokú összbilirubinszint emelkedést (lásd 4.4 pont).
Spanish: Atazanavir, el principio activo de REYATAZ, se excreta en la leche materna.
Hungarian: A REYATAZ hatóanyaga, az atazanavir kiválasztódik az emberi anyatejbe.
Spanish: REYATAZ/ritonavir con otros anticonceptivos hormonales o anticonceptivos orales que contengan progestágenos distintos de norgestimato no se ha estudiado y por lo tanto se debe evitar.
Hungarian: Egyéb, nem norgesztimátot tartalmazó progesztogén tartalmú hormonális fogamzásgátlók vagy orális fogamzásgátlók és a ritonavirrel kombinált REYATAZ együttes alkalmazását még nem vizsgálták, ezért ez kerülendő.
Spanish: c Mutaciones mayores a IP: L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; Mutaciones menores a IP: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Hungarian: c Jelentősebb PI szubsztitúciók: L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; csekélyebb PI szubsztitúciók: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Spanish: REYATAZ/ritonavir y estos glucocorticoides, a menos que el beneficio potencial del tratamiento supere el riesgo de los efectos sistémicos de los corticosteroides (ver sección 4.4).
Hungarian: A ritonavirrel kombinált REYATAZ és ezen glükokortikoidok együttadása nem ajánlott, kivéve ha a kezelésből származó potenciális előny meghaladja a szisztémás kortikoszteroid hatás kockázatát (lásd 4.4 pont).
Spanish: Cada caja contiene uno o tres frascos con 60 cápsulas duras.
Hungarian: Egy vagy három 60 db kemény kapszulát tartalmazó tartály dobozban.
Spanish: Entre los pacientes pretratados con REYATAZ 300 mg una vez al día con ritonavir 100 mg una vez al día durante una duración media de 95 semanas, un 53% presentó elevaciones de bilirrubina total Grado 3-4.
Hungarian: Előzetes antiretrovirális kezelésben részesült betegeknél, akik a medián 95 hetes időtartam alatt naponta egyszer 300 mg REYATAZ-t és 100 mg ritonavirt kaptak, a betegek 53%-ánál figyeltek meg 3-4 fokú összbilirubinszint emelkedést.
Spanish: REYATAZ cápsulas se debe administrar con ritonavir y se debe tomar con alimentos.
Hungarian: A REYATAZ kapszulát ritonavirrel, étkezés közben kell bevenni.
Spanish: Dar de beber la mezcla al niño.
Hungarian: A gyermeknek meg kell innia a keveréket.
Spanish: Envase en blíster: 30 cápsulas duras
Hungarian: Buborékcsomagolás kiszerelés: 30 kemény kapszula
Spanish: Se han notificado casos de aumento de hemorragias, que incluyen hematomas de piel espontáneos y hemartrosis, en pacientes hemofílicos tipos A y B tratados con inhibidores de la proteasa.
Hungarian: A és B típusú hemofíliás betegek proteáz-inhibitor kezelése során fokozott vérzékenységről számoltak be, mint pl. spontán bőr haematoma és haemarthros.
Spanish: Dé de beber la mezcla al niño.
Hungarian: 3. Itassa meg a gyermekkel a keveréket.
Spanish: No se ha estudiado la administración de forma conjunta de diltiazem y REYATAZ/ritonavir.
Hungarian: A diltiazem és a REYATAZ/ritonavir kombináció együttes alkalmazását még nem vizsgálták.
Spanish: El estudio 045 es un estudio aleatorizado, multicéntrico, comparando REYATAZ/ritonavir (300/100 mg una vez al día) y REYATAZ/saquinavir (400/1.200 mg una vez al día) frente a lopinavir más ritonavir (400/100 mg en una combinación de dosis fija dos veces al día), cada uno en combinación con tenofovir disoproxilo fumarato (ver las secciones 4.5 y 4.8) y un ITIAN, en pacientes con fracaso virológico con 2 o más pautas posológicas previas que contienen como mínimo un IP, un ITIAN y un ITINN.
Hungarian: Antiretrovirális kezelésben részesült felnőtt betegek A 045. számú vizsgálat egy randomizált, multicentrikus vizsgálat, amely a következő kezeléseket hasonlította össze: REYATAZ/ritonavir (300/100 mg naponta egyszer), REYATAZ/szakvinavir (400/1200 mg naponta egyszer), és lopinavir + ritonavir (400/100 mg fix dózisú kombinációja naponta kétszer), mindegyiket tenofovir-dizoproxil-fumarát (lásd 4.5 és 4.8 pont) és egy NRTI kombinációval alkalmazva olyan betegeknél, akiknél 2 vagy több előzetes, legalább egy PI-t, NRTI-t és NNRTI-t tartalmazó kezelés virológiailag sikertelen volt.
Spanish: Media geométrica (CV%) a Las concentraciones pico de atazanavir y los AUCs fueron aproximadamente un 26-40% mayores durante el periodo postparto (4-12 semanas) que los observados históricamente en pacientes no embarazadas infectadas por VIH.
Hungarian: 26-40%-kal magasabb a szülés utáni időszakban (4-12 hét), mint a nem terhes, HIV-fertőzött betegeknél utólagosan megfigyelt értékek.
Spanish: La administración de forma conjunta de simvastatina o lovastatina con REYATAZ está contraindicada debido al riesgo aumentado de miopatía incluyendo rabdomiólisis (ver sección 4.3).
Hungarian: A REYATAZ és a szimvasztatin vagy a lovasztatin együttes adása ellenjavallt a myopathiabeleértve a rhabdomyolysist ismegemelkedett kockázata miatt (lásd 4.3 pont).
Spanish: REYATAZ cápsulas está disponible para los pacientes pediátricos de al menos 6 años de edad que pesen al menos 15 kg y que sean capaces de tragar las cápsulas (ver la Ficha Técnica de REYATAZ cápsulas).
Hungarian: Az olyan gyermekgyógyászati betegek számára, akik legalább 6 évesek, a testtömegük legalább 15 kg és képesek lenyelni a kapszulákat, rendelkezésre áll a REYATAZ kapszula (lásd a REYATAZ kapszula alkalmazási előírását).
Spanish: ARN VIH <400 copias/ml, % a Todos los pacientes
Hungarian: HIV RNS <400 kópia/ml, % a Összes beteg
Spanish: La tinta blanca contiene: shellac, dióxido de titanio (E171), hidróxido amónico, propilenglicol y simeticona
Hungarian: Fehér festék tartalma: sellak, titán-dioxid (E171), ammónium-hidroxid, propilénglikol és szimetikon 6.2 Inkompatibilitások
Spanish: C: Mezclar el número de sobres recomendado de REYATAZ polvo oral con comida como compota de manzana o yogurt en un recipiente pequeño:
Hungarian: C: A javasolt számú REYATAZ belsőleges port tartalmazó tasak étellel, például almaszósszal vagy joghurttal egy kis tartályban történő összekeveréshez: Egy evőkanál ételt kell használni a tasakok tartalmának összekeveréséhez.
Spanish: Combinación de rifampicina con dosis bajas de ritonavir de forma concomitante (ver sección 4.5).
Hungarian: Alacsony dózisú ritonavirral kombinált rifampicinnel történő együttes alkalmazás (lásd 4.5 pont).
Spanish: Raltegravir AUC ↑41% Raltegravir Cmax ↑24% Raltegravir C12h ↑77%
Hungarian: Raltegravir AUC ↑41% Raltegravir Cmax↑24% Raltegravir C12hr↑77% A mechanizmus az UGT1A1 gátlás.
Spanish: Raltegravir AUC ↑41% Raltegravir Cmax↑24% Raltegravir C12h↑77%
Hungarian: Raltegravir AUC ↑41% Raltegravir Cmax ↑24% Raltegravir C12hr ↑77% A mechanizmus az UGT1A1 gátlás.
Spanish: g Mutaciones seleccionadas incluyen cualquier cambio en las posiciones L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54,
Hungarian: g A kiválasztott szubsztitúciók az alábbi pozíciókban bekövetkező bármely változást magukban foglalták L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84 és L90 (0-2, 3, 4 vagy több) kiinduláskor.
Spanish: Sabor vainilla-naranja
Hungarian: Narancs vanília aroma
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Polvo oral
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Belsőleges por
Spanish: No se ha estudiado la interacción para la administración de forma conjunta de REYATAZ con benzodiazepinas.
Hungarian: A REYATAZ és benzodiazepinek együttes alkalmazásával interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Spanish: Benzodiazepinas
Hungarian: SZEDATÍVUMOK Benzodiazepinek
Spanish: Desacetil-diltiazem Cmax ↑172%
Hungarian: Dezacetil-diltiazem AUC ↑165% Dezacetil-diltiazem Cmax ↑172% Dezacetil-diltiazem Cmin ↑121%
Spanish: B: Mezclar el número de sobres recomendado de REYATAZ polvo oral con una bebida como leche o agua en una taza pequeña:
Hungarian: B: A javasolt számú REYATAZ belsőleges port tartalmazó tasak itallal, például tejjel vagy vízzel egy kis ivópohárban történő összekeveréshez: Egy kanállal össze kell keverni a tasakok tartalmát 30 ml itallal.
Spanish: Para las condiciones de conservación después de mezclar el medicamento, ver sección 6.3.
Hungarian: A gyógyszer összekeverés utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban. 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Spanish: La combinación de rifampicina y REYATAZ con dosis bajas de ritonavir de forma concomitante está contraindicada (ver sección 4.3).
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirral kombinált REYATAZ rifampicinnel történő együttadása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Spanish: Inhibidores de la PDE5 utilizados para el tratamiento de la disfunción eréctil: se debe tener especial precaución cuando se prescriban inhibidores de la PDE5 (sildenafilo, tadalafilo, o vardenafilo) para el tratamiento de la disfunción eréctil en pacientes que reciben REYATAZ con dosis bajas de ritonavir de forma concomitante.
Hungarian: Az erectilis dysfunctio kezelésére alkalmazott PDE5-inhibitorok: különös óvatosság szükséges REYATAZ-t alacsony dózisú ritonavirral egyidejűleg szedő betegek esetén, ha az erectilis dysfunctio kezelésére PDE5-inhibitorokat (szildenafilt, tadalafilt vagy vardenafilt) rendelnek.
Spanish: Caja exterior: REYATAZ 300 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Doboz: REYATAZ 300 mg
Spanish: bebida o comida) en no más de una hora tras la preparación (la mezcla se puede dejar en una habitación conservada a temperatura no superior a 30°C durante este periodo).
Hungarian: 3. A REYATAZ belsőleges por (folyékony csecsemőtápszerben, italban vagy ételben) összekevert teljes adagját az elkészítést követő egy órán belül be kell adni (a keverék ezalatt az időszak alatt a helyiségben hagyható, legfeljebb 30°C-on).
Spanish: No se necesita ajuste de dosis para REYATAZ.
Hungarian: Nem szükséges a REYATAZ adagolás módosítása.
Spanish: Utilizar una cuchara para mezclar el contenido del número adecuado de sobres (4 o 5 sobres en función del peso del niño) con 10 ml de leche infantil preparada en el vasito dosificador o recipiente pequeño.
Hungarian: A: A javasolt számú REYATAZ belsőleges port tartalmazó tasak folyékony csecsemőtápszerrel egy kis gyógyszeres csészében vagy egy kis tartályban történő összekeveréshez és egy, a gyógyszerésztől beszerezhető szájfecskendővel történő beadásához: Egy kanállal össze kell keverni a megfelelő számú tasak (a csecsemő testtömegétől függően 4 vagy 5 tasak) tartalmát 10 ml, elkészített folyékony csecsemőtápszerrel egy gyógyszeres csészében vagy egy kis tartályban.
Spanish: Su médico evaluará la gravedad de su enfermedad de hígado antes de decidir si puede tomar REYATAZ si está tomando alguno de estos medicamentos: ver también Otros medicamentos y REYATAZ rifampicina (un antibiótico utilizado para el tratamiento de la tuberculosis) astemizol o terfenadina (utilizados frecuentemente para el tratamiento de los síntomas alérgicos, estos medicamentos pueden estar disponibles sin receta); cisaprida (utilizado para el tratamiento del reflujo gástrico, a veces llamado ardor de estómago); pimozida (utilizado para el tratamiento de la esquizofrenia); quinidina o bepridilo (utilizados para corregir el ritmo cardíaco); ergotamina, dihidroergotamina, ergonovina, metilergonovina (utilizados para el tratamiento de los dolores de cabeza); y alfuzosina (utilizado para el tratamiento del aumento de la glándula prostática)
Hungarian: ha bármelyik gyógyszert szedi az alábbiak közül: lásd még „Egyéb gyógyszerek és a REYATAZ" című fejezetet rifampicin (tuberkulózis kezelésére alkalmazott antibiotikum) asztemizol vagy terfenadin (gyakran használják allergia tüneteinek kezelésére, vény nélkül is kaphatóak); cizaprid (a gyomorsav nyelőcsőbe történő visszafolyásának kezelésére, néha gyomorégésnek nevezik); pimozid (skizofrénia, tudathasadás kezelésére); kinidin vagy bepridil (szívritmuszavarok kezelésére); ergotamin,
Spanish: Se han notificado casos de piedras en el riñón en pacientes tratados con REYATAZ.
Hungarian: REYATAZ-t szedő betegeknél vesekő előfordulását jelentették.
Spanish: Cómo tomar REYATAZ
Hungarian: 3. Hogyan kell szedni a REYATAZ-t?
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Caja del envase en frasco (1 frasco): 30 cápsulas duras Caja del envase en frasco: (3 frascos): 3 x 30 cápsulas duras (3 frascos con 30 cápsulas duras) Etiqueta del envase en frasco: 30 cápsulas duras
Hungarian: Doboz tartály kiszerelés (1 tartály): 30 kemény kapszula Doboz tartály kiszerelés: (3 tartály): 3 × 30 db kemény kapszula (három 30 db kemény kapszulát tartalmazó tartály)
Spanish: La quinidina tiene un margen terapéutico estrecho y está contraindicada debido a la inhibición potencial del CYP3A por REYATAZ/ritonavir.
Hungarian: A kinidin szűk terápiás ablakkal rendelkezik, és a REYATAZ/ritonavir potenciális CYP3A-enzim gátló hatása miatt ellenjavallt.
Spanish: La administración de forma conjunta de quetiapina con REYATAZ está contraindicada ya que REYATAZ puede aumentar la toxicidad asociada a quetiapina.
Hungarian: A kvetiapin és a REYATAZ együttadása ellenjavallt, mivel a REYATAZ a kvetiapinnel összefüggő toxicitás fokozódását eredményezheti.
Spanish: REYATAZ está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver las secciones 4.2, 4.4 y 5.2).
Hungarian: A REYATAZ súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél ellenjavallt (lásd 4.2, 4.4 és 5.2 pont).
Spanish: No se recomienda la administración de forma conjunta de REYATAZ con inhibidores de la bomba de protones (ver sección 4.5).
Hungarian: A REYATAZ és a proton-pumpa gátlók együttes alkalmazása nem ajánlott (lásd 4.5 pont).
Spanish: La administración de forma conjunta con REYATAZ puede producir un aumento en las concentraciones del inhibidor de la PDE5 y un aumento de los acontecimientos adversos asociados al inhibidor de la PDE5.
Hungarian: A REYATAZ-zal történő együttes adása a PDE5-inhibitor koncentráció emelkedését és a PDE5-inhibitorral összefüggő nemkívánatos események előfordulásának növekedését eredményezheti.
Spanish: La dosis recomendada de REYATAZ cápsulas es de 300 mg administrados junto con 100 mg de ritonavir una vez al día con comida.
Hungarian: A REYATAZ kapszula javasolt adagja naponta egyszer 300 mg napi egyszeri 100 mg ritonavirral kombinálva, étkezés közben.
Spanish: Pacientes pretratados REYATAZ Cápsulas /ritonavir (300 mg/100 mg una vez al día) n=25
Hungarian: Korábban kezelést már kapott betegek, REYATAZ kapszula/ritonavir (300 mg/100 mg napi egyszer) n=25
Spanish: Con poca frecuencia se producen piedras en el riñón en personas que toman REYATAZ.
Hungarian: A REYATAZ-t szedő embereknél ritkán vesekövesség fordul elő.
Spanish: 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Hungarian: A CD4 sejtszám átlagos változása a vizsgálat megkezdésétől, sejt/mm3 Összes beteg 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Spanish: La administración de forma conjunta con REYATAZ/ritonavir puede producir un aumento en las concentraciones del inhibidor de la PDE5 y un aumento de los acontecimientos adversos asociados al inhibidor de la PDE5.
Hungarian: A REYATAZ-zal/ritonavirral történő együttes adása a PDE5-inhibitor koncentráció emelkedését és a PDE5-inhibitorral összefüggő nemkívánatos események előfordulásának növekedését eredményezheti.
Spanish: 50 a <100 células/mm3
Hungarian: 50-100 sejt/mm3
Spanish: No se espera que la administración de forma conjunta de estavudina con REYATAZ altere significativamente la exposición de estavudina.
Hungarian: A sztavudin és a REYATAZ együttes alkalmazásakor nem várható, hogy jelentősen megváltozna a sztavudin expozíciója.
Spanish: Voriconazol AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Voriconazol Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Voriconazol Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Hungarian: Vorikonazol AUC ↓33% (↓42% Vorikonazol Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Vorikonazol Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Spanish: 80 mgc al menos 35
Hungarian: 80 mg c legalább 35
Spanish: Tratamiento antirretroviral en pacientes adultos previamente tratados con antirretrovirales
Hungarian: A kezelésben korábban már részesült gyermekgyógyászati betegek esetén az átlagos kiindulási
Spanish: Su médico decidirá esto.
Hungarian: Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.
Spanish: Fenilcetonuria
Hungarian: Phenylketonuria
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Hungarian: 9. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK /
Spanish: Pacientes naive REYATAZ Cápsulas /ritonavir (300 mg/100 mg una vez al día) n=16
Hungarian: Korábban kezelést nem kapott betegek, REYATAZ kapszula/ritonavir (300 mg/100 mg napi egyszer) n=16
Spanish: Seis de 20 (30%) mujeres con REYATAZ/ritonavir 300/100 mg y 13 de 21 (62%) mujeres con REYATAZ/ritonavir 400/100 mg desarrollaron hiperbilirrubinemia de grados 3 a 4.
Hungarian: A 20, 300/100 mg REYATAZ/ritonavir kezelést kapó nő közül hat (30%), a 21, 400/100 mg REYATAZ/ritonavir kezelést kapó nő közül pedig 13 (62%) esetén fordult elő 3-4.
Spanish: Para más detalles sobre la preparación y administración de REYATAZ polvo oral, ver el prospecto, sección Instrucciones de Uso.
Hungarian: A REYATAZ belsőleges por elkészítésére és alkalmazására vonatkozó további részleteket lásd a betegtájékoztató Az alkalmazásra vonatkozó utasítások pontjában.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto:
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: {ÉÉÉÉ/hónap}
Spanish: REYATAZ 150 mg cápsulas duras
Hungarian: REYATAZ 150 mg kemény kapszula
Spanish: Atazanavir AUC ↓23% (↓32% ↓14%) Atazanavir Cmax ↓23% (↓33% ↓12%) Atazanavir Cmin ↓20% (↓31% ↓8%) En voluntarios sanos con atazanavir/ritonavir a una dosis aumentada de 400/100 mg una vez al día Famotidina 40 mg dos veces al día
Hungarian: Atazanavir Cmax ↓23% (↓33% ↓12%) Atazanavir Cmin ↓20% (↓31% ↓8%) Atazanavirrel és ritonavirrel kezelt egészséges önkénteseknél, egy megemelt napi egyszeri 400/100 mg-os adagnál.
Spanish: No se recomienda la administración de forma conjunta de voriconazol y REYATAZ con ritonavir a menos que una evaluación del beneficio/riesgo para el paciente justifique el uso de voriconazol (ver sección 4.4).
Hungarian: Ritonavirrel kombinált REYATAZ és vorikonazol együttes alkalmazása nem javasolt, kivéve, ha a terápiás előny/kockázat arány értékelése igazolja a vorikonazol alkalmazását (lásd 4.4 pont).
Spanish: Cuando REYATAZ se administra en asociación con medicamentos que tienen potencial para aumentar el intervalo QT y/o en pacientes con factores de riesgo preexistentes (bradicardia, alargamiento congénito de QT, desequilibrios electrolíticos), se deben tomar precauciones especiales (ver las secciones 4.8 y 5.3).
Hungarian: Különös óvatossággal kell eljárni a REYATAZ és egyéb olyan gyógyszerkészítmények együttes rendelésekor, melyek képesek megnövelni a QT-intervallumot, és/vagy az olyan betegek esetén, akik kórelőzményében rizikófaktorok szerepelnek (bradycardia, megnyúlt kongenitális QT, elektrolit egyensúlyzavar).
Spanish: REYATAZ/ritonavir e indinavir (ver sección 4.4).
Hungarian: REYATAZ/ritonavir és indinavir együttadása nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Spanish: Las concentraciones de atazanavir y fluconazol no se modificaron significativamente cuando REYATAZ/ ritonavir se administró de forma conjunta con fluconazol.
Hungarian: A ritonavirrel kombinált REYATAZ és flukonazol együttes alkalmazása nem módosította jelentősen az atazanavir és a flukonazol koncentrációit.
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática de moderada a grave (ver las secciones 4.2 y 4.4).
Hungarian: Közepesen súlyos és súlyos mértékű májelégtelenségben szenvedő betegek (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Spanish: Inhibidores PDE5
Hungarian: ERECTILIS DYSFUNCTIO PDE5-inhibitorok
Spanish: No hay un antídoto específico para la sobredosis con REYATAZ.
Hungarian: A REYATAZ túladagolásnak nincs specifikus antidotuma.
Spanish: REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg una vez al día) n=440
Hungarian: REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg naponta egyszer) n= 440
Spanish: No se ha estudiado la administración de forma conjunta de REYATAZ/ritonavir con otros anticonceptivos hormonales o anticonceptivos orales que contengan progestágenos distintos de norgestimato o noretindrona, y por lo tanto se debe evitar (ver sección 4.5).
Hungarian: Egyéb, nem norgesztimátot vagy noretindront tartalmazó, progesztogén tartalmú hormonális fogamzásgátlók vagy orális fogamzásgátlók és a REYATAZ/ritonavir együttes alkalmazását még nem vizsgálták, ezért ez kerülendő (lásd 4.5 pont).
Spanish: Después de mezclar el polvo oral con alimentos o bebidas, se puede conservar a temperatura ambiente (no superior a 30ºC) hasta 1 hora.
Hungarian: A belsőleges por étellel vagy itallal történő összekeverése után legfeljebb 1 órán át szobahőmérsékleten (legfeljebb 30
Spanish: Caja exterior: REYATAZ 50 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Doboz: REYATAZ 50 mg
Spanish: El aumento de las transaminasas hepáticas que se presentan con bilirrubina elevada en pacientes que reciben REYATAZ se debe evaluar para etiologías alternativas.
Hungarian: Máj transzamináz-enzimek emelkedésénél, amely emelkedett bilirubin szinttel jár, REYATAZ-t szedő betegeknél, egyéb kórokot is keresni kell.
Spanish: No se ha establecido una dosis segura y eficaz en combinación con REYATAZ, cuando sildenafilo se utiliza para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar.
Hungarian: A szildenafil esetében nem határozták meg azt a pulmonalis artériás hypertonia kezelésére való biztonságos és hatásos dózist, amely a REYATAZ együttes adása esetén alkalmazható.
Spanish: Con poca frecuencia se producen problemas en la vesícula biliar en personas que toman REYATAZ.
Hungarian: A REYATAZ-t szedő embereknél ritkán epehólyag problémák fordulnak elő.
Spanish: El mecanismo de interacción es la inhibición del CYP3A4 por atazanavir/ritonavir.
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa a CYP3A4-enzim atazanavir/ritonavir által történő gátlása.
Spanish: Algunas personas necesitarán un control especial antes o durante el tratamiento con REYATAZ.
Hungarian: Egyes betegeknek különösen óvatosan kell eljárniuk a REYATAZ szedése előtt vagy alatt.
Spanish: La cubierta de la cápsula y la tinta de impresión contienen gelatina, shellac, hidróxido amónico, simeticona, propilenglicol, indigotina (E132) y dióxido de titanio (E171).
Hungarian: A kapszula-tok és a festék tartalmaz: zselatin, sellak, ammónium-hidroxid, szimetikon, propilénglikol, indigókármin (E132) és titán-dioxid (E171).
Spanish: REYATAZ/ritonavir puede aumentar los niveles plasmáticos de carbamazepina debido a la inhibición del CYP3A4.
Hungarian: A REYATAZ/ritonavir a CYP3A4 gátlása révén megemelheti a karbamazepin plazmaszintjét.
Spanish: Ciclosporina Tacrolimus Sirolimus
Hungarian: Immunoszupresszív szerek Ciklosporin, Takrolimusz Szirolimusz
Spanish: No se ha estudiado la administración de forma conjunta de REYATAZ con otros anticonceptivos hormonales o anticonceptivos orales que contengan progestágenos distintos de norgestimato o noretindrona, y por lo tanto se debe evitar (ver sección 4.5).
Hungarian: Egyéb, nem norgesztimátot vagy noretindront tartalmazó, progesztogén tartalmú hormonális fogamzásgátlók vagy orális fogamzásgátlók és a REYATAZ együttes alkalmazását még nem vizsgálták, ezért ez kerülendő (lásd 4.5 pont).
Spanish: 200 mg (4 sobresa)
Hungarian: 200 mg (4 tasak a)
Spanish: La cubierta de la cápsula y la tinta de impresión contienen gelatina, shellac, hidróxido amónico, simeticona, óxido de hierro rojo, óxido de hierro negro, óxido de hierro amarillo, propilenglicol, indigotina (E132) y dióxido de titanio (E171).
Hungarian: A kapszula-tok és a festék tartalmaz: zselatin, sellak, ammónium-hidroxid, szimetikon, vörös vas-oxid, fekete vas-oxid, sárga vas-oxid, propilénglikol, indigókármin (E132) és titán-dioxid (E171).