FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az étkezéssel bevitt kalcium nem befolyásolja jelentős mértékben a felszívódást.
Bulgarian: Калцият, който е част от храната няма да повлияе сериозно усвояването й.
Hungarian: Csehország:
Bulgarian: Чехия:
Hungarian: A kezelőorvosnak az anthrax kezelését illetően a helyi és/vagy nemzetközileg konszenzus dokumentumok szerint kell tájékozódnia.
Bulgarian: Лекуващите лекари трябва да се съобразят с националните и/или международни консенсусни документи по отношение на лечението на антракс.
Hungarian: Gyermekek és serdülők esetében a Ciprofloxacin Bayer - szakorvosi felügyelet mellett - a következő bakteriális fertőzések kezelésére alkalmazható:
Bulgarian: Ципрофлоксацин Байер се използва при деца и юноши под медицинското наблюдение на специалист за лечение на следните бактериални инфекции:
Hungarian: Tapasztalhat olyan neuropátiás tüneteket mint a fájdalom, égő érzés, bizsergés, zsibbadás, és/vagy gyengeség.
Bulgarian: Ако при Вас се появят симптоми на невропатия като болка, парене, мравучкане, изтръпване и/или слабост.
Hungarian: A Ciprofloxacin 50 mg/mles orális szuszpenzióból szükséges előírt adag elkészítéséhez a beosztással rendelkező mérőkanalat kell használni.
Bulgarian: Градуираната мерителна лъжичка трябва да се използва за отмерване на предписаното количество суспензия Ciprofloxacin 50 mg/ml.
Hungarian: Szövődményes és szövődménymentes pyelonephritis
Bulgarian: Усложнен и неусложнен пиелонефрит
Hungarian: • pentoxifillin (keringési betegségekre) • koffein
Bulgarian: пентоксифилин (за нарушения на кръвообращението)
Hungarian: Klozapin
Bulgarian: Клозапин
Hungarian: Egyéb gyógyszerek hatása a ciprofloxacinra:
Bulgarian: Влияние на други лекарства върху ципрофлоксацин:
Hungarian: A CHMP felkérte a kérelmezőt/forgalomba hozatali engedély jogosultját, hogy a betegek terápiás célú kezelésének harmonizálása érdekében indokolja a ciprofloxacin felnőttek invazív fertőzéseinek profilaxisára történő alkalmazását.
Bulgarian: Такава употреба се подкрепя от публикации и клиничен опит. CHMP отправя към заявителя/ПРУ искане да предостави обосновано обсъждане относно употребата на ципрофлоксацин за профилактика на инвазивни инфекции при възрастни, за да се съгласува организирането на лечението на пациентите.
Hungarian: Tíz, súlyos szepszisben szenvedő, egy év alatti gyermek esetében a Cmax 6,1 mg/l (tartomány: 4,6 - 8,3 mg/l) volt 10 mg/kg dózis 1 órás infúzióban történő beadását követően; 1 és 5 év közötti gyermekek esetében pedig 7,2 mg/l (tartomány: 4,7 - 11,8 mg/l) volt.
Bulgarian: При 10 деца с тежък сепсис Cmax е била 6,1 mg/L (интервал 4,6 - 8,3 mg/L) след едночасова интравенозна инфузия на доза 10 mg/kg при деца на възраст под 1 година в сравнение с 7,2 mg/L (интервал 4,7 - 11,8 mg/L) при деца на възраст между 1 и 5 години.
Hungarian: Anaphylaxiás sokk (életveszélyes) (lásd 4.4 pont) Szérumbetegség-szerű reakció
Bulgarian: Анафилактична реакция Анафилактичен шок (животозастрашаващ) (вж. точка 4.4) Реакции, наподобяващи серумна болест
Hungarian: A dózist az indikáció típusa, a fertőzés súlyossága és helye, a kórokozó(k) ciprofloxacin érzékenysége, a beteg veseműködése, valamint a gyermekek és serdülők esetében a testsúly határozza meg.
Bulgarian: Дозировката се определя от показанието, тежестта и мястото на инфекцията, чувствителността на причинителя към ципрофлоксацин, бъбречната функция на пациента и телесното тегло при деца и юноши.
Hungarian: A ciprofloxacin hosszú távú biztonságossági profilja felső légúti fertőzések kezelésében A CHMP kérte, hogy a kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja nyújtsa be a felső légúti fertőzések 3 hónapos kezelésére vonatkozó elméleti megfontolásait, és támassza alá a gyógyszer biztonságosságát ilyen hosszú távú alkalmazás vonatkozásában.
Bulgarian: CHMP отправя към заявителя/ПРУ искане да предостави обосновката за лечение на инфекции на горните дихателни пътища с продължителност 3 месеца и да обоснове дългосрочната безопасност на лекарството при такова удължено прилагане.
Hungarian: Baktériumok, például Shigella spp. (a Shigella dysenteriae 1. típusát kivéve) okozta hasmenés és az utazók súlyos hasmenésének empirikus kezelése
Bulgarian: Диария, причинена от бактериални патогени, включително Shigella spp. различни от Shigella dysenteria тип 1 и емпирично лечение на диария на пътешествениците
Hungarian: Rezisztens
Bulgarian: Резистентен
Hungarian: Ritka mellékhatások (10 000 emberből várhatóan 1-10 tapasztalja):
Bulgarian: Редки нежелани реакции (между 1 и 10 на всеки 10 000 пациенти могат да ги получат):
Hungarian: • Gram-negatív baktériumok okozta alsó légúti fertőzések:
Bulgarian: Инфекции на долните дихателни пътища, причинени от Грам-отрицателни бактерии:
Hungarian: Probenecid
Bulgarian: Пробеницид
Hungarian: Naponta 2-3x 400 mg legfeljebb 3 hónap
Bulgarian: 400 mg два пъти дневно до 400 mg три пъти дневно максимално 3 месеца
Hungarian: É ≤ 0,5 mg/l
Bulgarian: S ≤ 0,5 mg/L
Hungarian: - adagolást - az adagolás rendjét - a kezelés időtartamát
Bulgarian: - продължителност на лечението
Hungarian: Az oldatos infúziót mindig külön kell alkalmazni, kivéve, ha más oldatos infúziókkal/gyógyszerekkel való kompatibilitás igazolt.
Bulgarian: Освен ако няма потвърждение за съвместимост с други инфузионни разтвори/лекарства, инфузионният разтвор трябва винаги да се прилага отделно.
Hungarian: Streptococcusok okozta fertőzések ( beleértve a Streptococcus pneumoniae-t) A ciprofloxacin nem ajánlott a streptococcusok okozta fertőzések kezelésére nem megfelelő hatékonysága miatt.
Bulgarian: Стрептококови инфекции (включително Стрептококова пневмония) Ципрофлоксацин Байер не се препоръчва за лечение на стрептококови инфекции поради недостатъчна ефикасност.
Hungarian: • ha korábbi antibiotikum-kezelés, például Ciprofloxacin Bayer készítménnyel végzett kezelés alatt ínproblémák jelentkeztek
Bulgarian: имате анамнеза за проблеми със сухожилията по време на предходно лечение с антибиотици като Ципрофлоксацин Байер
Hungarian: Húgyúti fertőzés esetén a ciprofloxacin-kezelést akkor kell fontolóra venni, ha más kezelés nem alkalmazható, és a ciprofloxacin alkalmazását a mikrobiológiai eredménynek alá kell támasztania.
Bulgarian: Лечение с ципрофлоксацин при инфекции на пикочните пътища трябва да се обмисли, когато не може да се приложи друго лечение и трябва да се базира на резултатите от микробиологичните изследвания.
Hungarian: Ha ilyet tapasztal, hagyja abba a Ciprofloxacin Bayer szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
Bulgarian: Ако Ви се случи такова нещо, спрете приема на Ципрофлоксацин Байер и незабавно се свържете с Вашия лекар.
Hungarian: Gyakori mellékhatások (100 emberből várhatóan 1-10 tapasztalja):
Bulgarian: Чести нежелани реакции (между 1 и 10 на всеки 100 пациенти могат да ги получат):
Hungarian: A bőr és lágyrészek Gram-negatív baktérium okozta fertőzései
Bulgarian: Инфекции на кожата и меките тъкани, причинени от Грам-отрицателни бактерии
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.:
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партиден №:
Hungarian: Egyesült Királyság (NagyBritannia)
Bulgarian: Великобритания (Обединеното кралство)
Hungarian: Fajok, amelyeknél a szerzett rezisztencia gondot okozhat
Bulgarian: Видове, за които придобитата резистентност може да бъде проблемна
Hungarian: Ezért a rezisztencia rendszeres meghatározása ajánlott.
Bulgarian: Следователно се препоръчва редовно определяне на резистентността.
Hungarian: Az anaerobok általában kevésbé érzékenyek.
Bulgarian: Анаеробите обикновено са по-слабо чувствителни.
Hungarian: Terrugem SNT Portugália
Bulgarian: Terrugem SNT Portugal
Hungarian: Egyéb oldatokkal való keverésre vonatkozó információk: lásd 6.2 és 6.6 pont.
Bulgarian: За информация относно смесването с други разтвори: вж. точки 6.2 и 6.6.
Hungarian: A következő nemkívánatos reakciókat figyelték meg:
Bulgarian: Наблюдавани са се следните нежелани реакции:
Hungarian: A további intravénás alkalmazás nem ellenjavallt, kivéve, ha a reakciók megismétlődnek vagy súlyosbodnak.
Bulgarian: По-нататъшното интравенозно приложение не е противопоказано, освен ако реакциите рецидивират или се влошат.
Hungarian: • 5 évesnél fiatalabb gyermekeknél.
Bulgarian: деца на възраст под 5 години.
Hungarian: A kezelés átlagos időtartama 4-6 hét is lehet.
Bulgarian: Средната продължителност на лечението може да бъде 4-6 седмици.
Hungarian: Ha azonban ez nem lehetséges, javasolt, hogy a beteg fényvédő krémet használjon.
Bulgarian: Обаче, ако това е невъзможно, препоръчва се пациентът да използва слънцезащитен крем.
Hungarian: Amennyiben hosszabb kezelés szükséges, a kezelés újraértékelését legkésőbb 2 hónap után ismét el kell végezni.
Bulgarian: Ако е необходимо продължително лечение, най-късно на 2-рия месец трябва да се направи повторна преценка на лечението.
Hungarian: Kiszerelések: 1, 5, 10 vagy 20 injekciós üveg.
Bulgarian: Видове опаковки: 1, 5, 10 или 20 флакона.
Hungarian: Ezért a vérzési időt ellenőrizni kell.
Bulgarian: Следователно трябва да се проследява времето на кървене;
Hungarian: Nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Bulgarian: Много редки (< 1/10000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Hungarian: Ez növelheti a metotrexáttal összefüggő toxikus reakciók kockázatát.
Bulgarian: Това може да повиши риска от токсични реакции, свързани с метотрексат.
Hungarian: Amennyiben szédül, ne vezessen gépjárművet, vagy ne üzemeltessen olyan gépeket, amelyek a figyelem teljes összpontosítását igényelik.
Bulgarian: Ако страдате от замайване, не шофирайте и не управлявайте машини, които изискват пълна концентрация.
Hungarian: Ilyen reakciók gyakrabban fordulnak elő, ha az infúzió ideje 30 perc vagy ennél rövidebb volt.
Bulgarian: Тези реакции възникват по-често когато продължителността на инфузията е 30 минути или помалко.
Hungarian: A DNS-giráz enzim kulcsfontosságú szerepet játszik ebben a folyamatban.
Bulgarian: Ензимът ДНК-гираза играе ключова роля в този процес.
Hungarian: A kezelés ajánlott időtartalma 10 - 14 nap.
Bulgarian: Препоръчваната продължителност на лечението е 10 - 14 дни.
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag orvosoknak és más egészségügyi szakembereknek szólnak:
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
Hungarian: Szekvenciális kezelés is alkalmazható.
Bulgarian: Може да се използва и секвенциална терапия.
Hungarian: Alkalmazása a terhesség alatt ellenjavallt.
Bulgarian: Употребата по време на бременност е противопоказана.
Hungarian: Ez a gyógyszerkészítmény az Európai Gazdasági Térség (EEA) tagállamaiban az alábbi neveken hozható forgalomba:
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕИЗ под следните имена:
Hungarian: Ha a kompatibilitás nem bizonyított, az oldatos infúziót mindig külön kell beadni.
Bulgarian: Освен ако съвместимостта не е доказана, инфузионният разтвор винаги трябва да се прилага отделно.
Hungarian: Hűtőszekrényben nem tárolható.
Bulgarian: Да не се съхранява в хладилник или замразява.
Hungarian: Kezelés közben vagy után - amennyiben az alábbiak valamelyike fordul elő:
Bulgarian: По време или след лечението - ако възникне някое от следните състояния:
Hungarian: A megfelelő hidratáltságot biztosítani kell.
Bulgarian: Трябва да се осигури адекватна хидратация.
Hungarian: Helyi reakció:
Bulgarian: Локална реакция:
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt - amennyiben az alábbi betegségek valamelyikében szenved, vagy korábban szenvedett:
Bulgarian: Преди започване на лечението - ако страдате или сте страдали от едно от следните заболявания:
Hungarian: Amennyiben ilyen reakciók fordulnak elő, azonnal orvoshoz kell fordulni.
Bulgarian: Ако възникнат такива реакции, незабавно трябва да се направи консултация с лекар.
Hungarian: A rezisztens törzsek százalékaránya nagy helyi változatosságot mutat.
Bulgarian: Процентът на резистентните щамове може да подлежи на големи локални вариации.
Hungarian: Tejsav (E 270)
Bulgarian: Млечна киселина (E 270)
Hungarian: A szerzett rezisztencia prevalenciája a földrajzi elhelyezkedés és az idő függvényében bizonyos fajoknál változik, így kívánatos a helyi rezisztenciával kapcsolatos információk ismerete, különösen a súlyos fertőzések kezelésekor.
Bulgarian: Преобладаването на придобитата резистентност може да варира географски и във времето за избрани видове и е желателна локална информация за резистентността, особено при лекуване на тежки инфекции.
Hungarian: A fenti gyógyszereket egy specifikus enzim alakítja át (CYP1A2).
Bulgarian: Посочените по-горе вещества се преработват от специфичен ензим (CYP1A2).
Hungarian: Ezek lokális bőrreakciók formájában manifesztálódhatnak, amelyek az infúzió befejezése után gyorsan megszűnnek.
Bulgarian: Те могат да се проявят като локални кожни реакции, които изчезват бързо след завършване на инфузията.
Hungarian: Az állatkísérletekben nem észleltek teratogén hatást.
Bulgarian: При експериментални изследвания върху животни не са наблюдавани тератогенни ефекти.
Hungarian: A baktériumellenes szerek helyes használatáról szóló hivatalos útmutatót figyelembe kell venni.
Bulgarian: Трябва да се има предвид утвърденото ръководство за подходящата употреба на антибактериални средства.
Hungarian: A ciprofloxacin plazmafehérjékhez való kötődése 16% és 28% között van, és nem függ a koncentrációtól és a pH-tól (ultrafiltrációval meghatározva).
Bulgarian: Свързването на ципрофлоксацин с плазмените протеини е между 16 % и 28 % и не зависи от концентрацията и pH (определено с помощта на ултрафилтрация).
Hungarian: Ezért ezeknél a betegeknél a szérum kreatinin-koncentrációt rendszeresen (hetente kétszer) ellenőrizni kell.
Bulgarian: Следователно, при тези пациенти серумната концентрация на креатинина трябва редовно да бъде проверявана (два пъти седмично).
Hungarian: A maximális napi adag 1200 mg.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 1200 mg.
Hungarian: Ebben az esetben a veseműködést gyakran kell ellenőrizni (hetente kétszer).
Bulgarian: В този случай бъбречната функция трябва да се проследява често (два пъти седмично).
Hungarian: Minden metabolit aktív, de kevésbé, mint a ciprofloxacin.
Bulgarian: Всички метаболити са активни, но в по-малка степен от ципрофлоксацин.
Hungarian: Egy 12 g-os túladagolásról számoltak be, ami enyhe toxicitási tünetekhez vezetett.
Bulgarian: Съобщава се, че предозиране от 12 g води до леки симптоми на токсичност.
Hungarian: Csak átlátszó oldatokat és sértetlen tartályokat szabad használni.
Bulgarian: Използвайте само прозрачни разтвори и неповредени опаковки.
Hungarian: Egyéb preklinikai hatásokat csak a maximális humán expozíciót lényegesen meghaladó expozíció mellett tapasztaltak, ezért ezek a humán biztonságosságot illetően elhanyagolhatóak.
Bulgarian: Други предклинични ефекти са наблюдавани само при експозиции, за които се счита, че са в достатъчна степен по-големи спрямо максималната експозиция при хора, така че безпокойството по отношение безопасността при хора е пренебрежимо.
Hungarian: Ismételt adagolás után (kétszer naponta) akkumuláció nem fordul elő.
Bulgarian: При многократно приложение (два пъти дневно) не възниква кумулиране.
Hungarian: Ez a viszonylag nagy eloszlási térfogat egy hatékony szöveti- és folyadék-penetrációt mutat.
Bulgarian: Този относително голям обем на разпределение показва ефективно проникване в тъканите и течностите.
Hungarian: Orvosa gondosan ellenőrizni fogja veseműködését.
Bulgarian: Вашият лекар ще провери внимателно бъбречната Ви функция;
Hungarian: Ha fényérzékenység alakul ki, a kezelést abba kell hagyni.
Bulgarian: Когато възникне фоточувствителност, лечението трябва да бъде преустановено.
Hungarian: Ezeket az eseményeket elsősorban olyan betegnél észlelték, akiknél a QTc-megnyúlásnak egyéb kockázati tényezői is voltak.
Bulgarian: Тези събития се наблюдават главно сред пациенти с допълнителни рискови фактори за удължаване на QTc-интервала.
Hungarian: Mint minden egyéb antibiotikum esetén, a betegnél a kezelés közben ellenőrizni kell a kezdetben érzékeny baktériumtörzsek különösen a P. aeruginosa és a S. aureus rezisztenssé válását (lásd az 5.1 pont idevágó megállapításait).
Bulgarian: Както и при другите антибиотици, по време на лечението пациентът трябва да бъде следен за развитие на резистентни щамове на първоначално чувствителните бактерии, особено P. aeruginosa и S. aureus (вж. съответното изложение в точка 5.1).
Hungarian: Az oldatos infúziót 60 percig tartó infúzióban kell beadni.
Bulgarian: Инфузионният разтвор трябва да се прилага с продължителност на инфузията 60 минути.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antibakteriális kinolonok, ATC kód: J01MA02
Bulgarian: Антибактериални хинолони, ATC код: J01MA02
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával amennyiben terhes vagy teherbe kíván esni.
Bulgarian: Трябва да се консултирате с Вашия лекар, ако сте бременна или желаете да забременеете.
Hungarian: • metotrexát (rák kezelésére vagy az immunreakció elnyomására alkalmazzák).
Bulgarian: метотрексат (употребяван за лечение на рак или за потискане на имунната система);
Hungarian: A következő fertőzések kezelhetők intravénásan (a véráramon keresztül) a Ciprofloxacin Hikma-val:
Bulgarian: Следните инфекции могат да бъдат лекувани интравенозно (чрез кръвта) с Ciprofloxacin Hikma:
Hungarian: A Ciprofloxacin Hikma nem keverhető olyan oldatokkal, amelyek pH 4 körül nem stabilak.
Bulgarian: Ciprofloxacin Hikma не може да се смесва с разтвори, които не са стабилни при pH около 4.
Hungarian: Központi idegrendszer:
Bulgarian: Централна нервна система:
Hungarian: Ennek következtében ezeknek a gyógyszereknek a mennyisége megnőhet a vérben.
Bulgarian: Следователно количеството в кръвта на тези други лекарства може да се повиши.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt bakteriológiai érzékenységi vizsgálatokat kell végezni.
Bulgarian: Преди започване на терапията трябва да се направят тестове за бактериологична чувствителност.
Hungarian: Nagyon ritka: pszichotikus reakciók (amelyek egészen az önveszélyes magatartásig progrediálhatnak).
Bulgarian: Много редки: психотични реакции (които могат да прогресират до поведение, застрашаващо самия пациент).
Hungarian: Ha központi idegrendszeri nemkívánatos hatások lépnek fel, mint pl. szédülés, tilos járművet vezetni vagy gépeket üzemeltetni.
Bulgarian: Когато възникнат нежелани лекарствени реакции от страна на централната нервна система, например замайване, е забранено да се управляват превозни средства или да се работи с машини.
Hungarian: Ajánlatos, hogy az orvos tanácsának a kikérése nélkül soha ne használjon egyszerre több gyógyszert.
Bulgarian: Препоръчва се никога да не се използват едновременно по няколко лекарства, ако преди това не сте се консултирали с Вашия лекар.
Hungarian: Amennyiben Ön 65 évesnél idősebb, kezelőorvosa a veseműködés és a betegség súlyossága függvényében írhatja elő az adagolást.
Bulgarian: Ако сте по-възрастен от 65 години, Вашият лекар може да Ви предпише доза на базата на бъбречната Ви функция и тежестта на заболяването.
Hungarian: • Ha terhes, vagy ha teherbe kíván esni.
Bulgarian: ако сте бременна или желаете да забременеете;
Hungarian: Szükség esetén, különösen ha a rezisztencia helyi prevalenciája olyan, hogy a szer hatékonysága - legalábbis bizonyos fertőzések esetén - megkérdőjelezhető, ki kell kérni a szakértők tanácsát.
Bulgarian: Когато локалното преобладаване на резистентността е такова, че ползата от лекарството поне при някои видове инфекции е съмнителна, при необходимост трябва да се търси съвет от специалист.
Hungarian: A depresszió vagy pszichózis egyes esetekben önveszélyes magatartáshoz vezet.
Bulgarian: В някои случаи депресията или психозите водят до поведение, застрашаващо самия пациент.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро се приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Hungarian: TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK
Bulgarian: НАУЧНИ ИЗВОДИ
Hungarian: • bizonyos alsó légúti fertőzések, beleértve a tüdőgyulladást,
Bulgarian: • определени инфекции на долните дихателни пътища, включително пневмония;
Hungarian: • csontfertőzések.
Bulgarian: костни инфекции.
Hungarian: A felhasználásra kész oldat kémiai és fizikai stabilitását igazolták közvetlenül a hígítás után, 2 - 8 °C hőmérsékleten tárolva 24 óra elteltével, valamint szobahőmérsékleten tárolva 24 óra elteltével.
Bulgarian: Химичната и физичната стабилност по време на употреба са демонстрирани непосредствено след разреждане, след 24 часа при 2-8°C и след 24 часа при стайна температура.
Hungarian: A baktériumok osztódási fázisában a kromoszómák részleges feltekeredése és letekeredése zajlik.
Bulgarian: По време на фазата на растеж на бактериите става частично навиване и разгъване на хромозомите.
Hungarian: A kezelést a fertőzés tüneteinek megszűnése után a még legalább három napig folytatni kell.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи за поне три дни след изчезване на симптомите на инфекцията.
Hungarian: Túlérzékenység:
Bulgarian: Свръхчувствителност:
Hungarian: Ritka: tachycardia.
Bulgarian: Редки: тахикардия.
Hungarian: A dialízises napokon az adagot a hemodialízis kezelés után kell beadni.
Bulgarian: В дните с диализа, дозата се дава след хемодиализната сесия.
Hungarian: Jellemzők betegekben:
Bulgarian: Характеристика при пациенти:
Hungarian: Valamennyi fel nem használt oldatot és az injekciós üveget a helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani.
Bulgarian: Неизползваният разтвор и флаконът трябва да бъдат изхвърлени по подходящ начин в съответствие с местните изисквания.
Hungarian: Fax: +351 219 615 102 geral@hikma.pt
Bulgarian: Телефон: +351 219 608 410 Факс: +351 219 615 102 geral@hikma.pt
Hungarian: Ezek a Ciprofloxacinra és a társult nevekre (lásd I. melléklet) vonatkozóan a III. mellékletben lettek közzétéve.
Bulgarian: Те са изложени в приложение II за Ciprofloxacin и съответните имена (вж. Приложение I).
Hungarian: A kérelmező/a forgalomba hozatali engedély jogosultja nem nyújtott be semmilyen klinikai adatot a szövődményes húgyúti fertőzésben javasolt adagra és a felnőttek legnagyobb napi adagjának előny/kockázati arányára vonatkozóan feltett CHMP kérdésekre, mivel ez a kérelem egy úgynevezett „generikus" kérelem (a referencia készítmény/originátor a Bayer Ciproxinja).
Bulgarian: Заявителят/притежателят на разрешение за употреба не е предоставил клинични данни в отговор на въпросите на Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP), свързани със съотношението риск/полза за предложената дозировка при инфекции на пикочните пътища и за максималната дневна доза за възрастни, тъй като тази молба е от тъй наречените "генерични" (референтен продукт/произход Ciproxin на Bayer).
Hungarian: Lineáris korreláció van egyrészt az adag és a plazmakoncentráció, másrészt az adag és a görbe alatti terület (AUC) között.
Bulgarian: Съществува линейна корелация между дозата, от една страна, и плазмената концентрация и AUC, от друга.
Hungarian: Mivel a kockázatok az ember esetében nem ismertek, a Ciprofloxacin Hikma-t tilos a terhesség ideje alatt alkalmazni (lásd 4.3 pont).
Bulgarian: Тъй като рисковете за хора са неизвестни, Ciprofloxacin Hikma не трябва да се прилага по време на бременност (вж. точка 4.3).
Hungarian: Ritka: szorongás, rémálmok, depresszió, hallucinációk.
Bulgarian: Редки: възбуда, кошмари, депресия, халюцинации.
Hungarian: A kezelés időtartalma a fertőzés súlyosságától, a klinikai választól és a bakteriológiai eredményektől függ.
Bulgarian: Продължителността на лечението зависи от тежестта на инфекцията, клиничното повлияване и бактериологичните находки.
Hungarian: Streptococcus pneumoniae fertőzések esetén a ciprofloxacin nem az elsőként választandó szer.
Bulgarian: В случай на инфекции със Streptococcus pneumoniae ципрофлоксацин не е лекарство на първи избор.