FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients traités par SIFROL doivent être informés de ce risque et de la nécessité de prendre des précautions en cas d'utilisation d'un véhicule ou de machines.
Lithuanian: Žmones, vartojančius SIFROL, būtina apie tokią galimybę įspėti ir patarti gydymo SIFROL metu atsargiai vairuoti ar dirbti su mechanizmais.
French: Comment prendre SIFROL
Lithuanian: Kaip vartoti SIFROL
French: SIFROL 0,26 mg comprimés à libération prolongée SIFROL 0,52 mg comprimés à libération prolongée SIFROL 1,05 mg comprimés à libération prolongée SIFROL 1,57 mg comprimés à libération prolongée SIFROL 2,1 mg comprimés à libération prolongée SIFROL 2,62 mg comprimés à libération prolongée SIFROL 3,15 mg comprimés à libération prolongée
Lithuanian: SIFROL 0,26 mg pailginto atpalaidavimo tabletės SIFROL 0,52 mg pailginto atpalaidavimo tabletės SIFROL 1,05 mg pailginto atpalaidavimo tabletės SIFROL 1,57 mg pailginto atpalaidavimo tabletės SIFROL 2,1 mg pailginto atpalaidavimo tabletės SIFROL 2,62 mg pailginto atpalaidavimo tabletės SIFROL 3,15 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
French: L'administration en une prise par jour de SIFROL comprimés à libération prolongée entraîne des fluctuations moins fréquentes des concentrations plasmatiques de pramipexole pendant 24 heures que l'administration trois fois par jour du pramipexole sous forme de comprimés à libération immédiate.
Lithuanian: SIFROL pailginto atpalaidavimo tablečių vartojant vieną kartą per parą, pramipeksolio koncentracija plazmoje 24 valandų laikotarpiu svyruoja mažiau, lyginant su tris kartus per parą vartojamo greito atpalaidavimo pramipeksolio tablečių koncentracija.
French: Schéma d'augmentation des doses de SIFROL comprimés à libération prolongée Semaine Dose quotidienne (mg)
Lithuanian: SIFROL pailginto atpalaidavimo tablečių dozės didinimo grafikas Savaitės paros bazės dozė (mg)
French: Ne prenez jamais SIFROL - si vous êtes allergique au pramipexole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Lithuanian: SIFROL vartoti negalima: - jeigu yra alergija pramipeksoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
French: Prenez SIFROL comprimés à libération prolongée une seule fois par jour, et tous les jours vers la même heure.
Lithuanian: SIFROL pailginto atpalaidavimo tablečių reikia vartoti tik vieną kartą per parą ir maždaug tuo pačiu laiku.
French: En cas d'altération de la fonction rénale survenant en cours de traitement, la dose journalière de SIFROL doit être réduite de façon proportionnelle à la diminution de la clairance de la créatinine: par exemple, si la clairance de la créatinine diminue de 30 %, alors la dose journalière de SIFROL devra être réduite de 30 %.
Lithuanian: Jei inkstų funkcija palaikomojo gydymo metu pablogėja, SIFROL paros dozę reikia mažinti tokiu pačiu santykiu, kuriuo mažėja kreatinino klirensas, pvz.: jei kreatinino klirensas sumažėja 30 , preparato paros dozę reikia mažinti 30 . Jei kreatinino klirensas yra 20 - 50 ml/min., preparato paros dozę reikia padalyti ir gerti per du kartus, o jei kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 20 ml/min., vartoti vienkartinę vaisto paros dozę.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SIFROL
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant SIFROL
French: La sécurité et l'efficacité de SIFROL chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Lithuanian: SIFROL saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams neištirti.
French: Le traitement par SIFROL comprimés à libération prolongée n'est pas recommandé chez les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml/min, dans la mesure où aucune donnée n'est disponible dans cette population de patients.
Lithuanian: Jei kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 30 ml/min., SIFROL pailginto atpalaidavimo tablečių vartoti nerekomenduojama, kadangi su šia pacientų populiacija tyrimų neatlikta.
French: Informez votre médecin si vous présentez, avez présenté ou si vous développez des affections ou des symptômes quelconques, en particulier ceux indiqués ci-dessous : - Maladie des reins - Hallucinations (voir, entendre ou ressentir des choses qui n'existent pas).
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jei Jums buvo pasireiškusios ar dabar atsirado toliau išvardytos būklės: - inkstų liga; - haliucinacijos (nesančių daiktų pojūtis, matymas arba girdėjimas).
French: Les patients et les soignants doivent être informés du risque de survenue des troubles du contrôle des impulsions comprenant le jeu pathologique, l'augmentation de la libido, l'hypersexualité, les dépenses ou les achats compulsifs, la consommation excessive de nourriture et les compulsions alimentaires chez les patients traités par des agonistes dopaminergiques, dont SIFROL.
Lithuanian: Pacientus ir jų globėjus reikia įspėti, kad pacientams, vartojantiems dopamino antagonistų, įskaitant SIFROL, gali atsirasti dėl impulsų kontrolės sutrikimų pasireiškiančių elgsenos pokyčių, pvz., patologinis potraukis azartiniams žaidimams, sustiprėjęs lytinis potraukis ir seksualumas, kompulsinis potraukis išlaidauti arba apsipirkti, besaikis prisivalgymas arba kompulsinis potraukis valgyti. Jei tokių simptomų atsiranda, svarstytinas dozės mažinimas arba laipsniškas vartojimo nutraukimas.
French: Les comprimés de SIFROL 0,18 mg et SIFROL 0,35 mg sont blancs, de forme ovale, et plats.
Lithuanian: SIFROL 0,18 mg tabletės ir SIFROL 0,35 mg tabletės yra baltos, plokščios, apvalios.
French: Au cours de la première semaine, vous devez prendre un comprimé de SIFROL 0,088 mg trois fois par jour (soit une dose quotidienne de 0,264 mg).
Lithuanian: Paprastai pirmąją gydymo savaitę reikia gerti po vieną SIFROL 0,088 mg tabletę tris kartus per parą (tai atitinka 0,264 mg paros dozę).
French: (SIDA), une maladie du système immunitaire humain) - le cisplatine (utilisé dans le traitement de différents types de cancer) - la quinine (qui peut être utilisée pour la prévention des crampes nocturnes douloureuses des jambes et pour le traitement d'un type de paludisme appelé paludisme à P.Falciparum (forme maligne du paludisme) - le procaïnamide (utilisé dans le traitement des battements irréguliers du cœur)
Lithuanian: žmogaus imuninės sistemos ligą); - cisplatinos (jos vartojama įvairių tipų vėžiui gydyti); - chinino (medikamento, vartojamo naktį pasireiškiančio skausmingo kojų mėšlungio profilaktikai, bei maliarijai, taip vadinamai, falciparum malaria (piktybine maliarija) gydyti; - prokainamido (vartojamo širdies ritmo sutrikimui gydyti).
French: Lors d'une étude transversale, rétrospective et cas-témoins incluant 3 090 patients souffrant de la Maladie de Parkinson, 13,6% de l'ensemble des patients qui ont reçu un traitement dopaminergique ou un traitement non-dopaminergique ont présenté des symptômes de troubles du contrôle des impulsions au cours des six derniers mois.
Lithuanian: Momentinis retrospektyvios atrankos ir atvejo-kontrolės tyrimo su 3 090 Parkinsono liga sergančiais pacientais metu, 13,6  visų dopaminerginiais arba nedopaminerginiais vaistiniais preparatais gydomų pacientų per paskutinius 6 gydymo mėnesius atsirado impulsų kontrolės sutrikimo simptomų: patologinis potraukis azartiniams žaidimams, neįveikiamas potraukis apsipirkti, besaikis valgymas ir priverstinis seksualinis elgesys (per didelis seksualumas).
French: La dose initiale recommandée de SIFROL est de 0,088 mg de la forme base (0,125 mg de la forme sel), à prendre une fois par jour 2 à 3 heures avant le coucher.
Lithuanian: Gydymą rekomenduojama pradėti tokia SIFROL paros doze: 0,088 mg bazės (0,125 mg druskos). Ją reikia išgerti vieną kartą per parą, likus 2 - 3 valandoms iki ėjimo gulti laiko.
French: Il n'y a pas d'utilisation justifiée de SIFROL dans la population pédiatrique dans l'indication de la maladie de Parkinson.
Lithuanian: SIFROL nėra skirtas vaikų populiacijai Parkinsono ligos indikacijai.
French: KG Boehringer Ingelheim b.v.
Lithuanian: Boehringer Ingelheim b.v.
French: La sécurité et l'efficacité de SIFROL comprimés à libération prolongée dans le traitement de la maladie de Parkinson ont été évaluées au cours d'un programme de développement multinational, composé de trois études contrôlées et randomisées.
Lithuanian: SIFROL pailginto atplaidavimo tablečių, skirtų Parkinsono ligos gydymui, saugumas ir veiksmingumas buvo įvertintas daugianacionaliniais klinikiniais atsitiktinių imčių tyrimais.
French: Un comprimé de SIFROL 1,05 mg à libération prolongée, OU deux comprimés de SIFROL 0,52 mg à libération prolongée, OU quatre comprimés de SIFROL 0,26 mg à libération prolongée.
Lithuanian: Viena SIFROL 1,05 mg pailginto atpalaidavimo tabletė arba dvi SIFROL 0,52 mg pailginto atpalaidavimo tabletės arba keturios SIFROL 0,26 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
French: Les comprimés de SIFROL 0,7 mg sont blancs, de forme ronde, et plats.
Lithuanian: SIFROL 0,7 mg tabletės yra baltos, plokščios, apvalios.
French: Soyez prudent si vous prenez d'autres médicaments tels que : - la cimétidine (utilisée dans le traitement de l'excès d'acidité gastrique et d'ulcère gastrique) - l'amantadine (qui peut être utilisée comme traitement de la maladie de Parkinson) - la mexilétine (utilisée dans le traitement des battements irréguliers du cœur, affection appelée arythmie ventriculaire) - la zidovudine (qui peut être utilisée dans le traitement du syndrome d'immunodéficience acquise
Lithuanian: Būkite atsargūs, jei vartojate toliau išvardytų vaistų: - cimetidino (jis vartojamas padidėjusiam skrandžio rūgštingumui mažinti ir opai gydyti); - amantadino (jis vartojamas Parkinsono ligai gydyti); - meksiletino (vaisto, vartojamo širdies ritmo sutrikimui gydyti, t.y.
French: Informez votre médecin si vous présentez des symptômes tels qu'une dépression, un désintéressement, une anxiété, une fatigue, une transpiration ou des douleurs après avoir arrêté ou réduit votre traitement par SIFROL.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu nutraukus gydymą SIFROL arba sumažinus jo dozę Jums pasireiškė tokie simptomai kaip depresija, apatija, nerimas, nuovargis, prakaitavimas arba skausmas.
French: organizačná zložka Tél: +421 2 5810 1211
Lithuanian: Tel: +421 2 5810 1211
French: SIFROL comprimés à libération prolongée a été non inférieur au pramipexole comprimés à libération immédiate pour le score UPDRS II+III à la semaine 33.
Lithuanian: Pagal UPDRS II+III dalies balus, SIFROL pailginto atpalaidavimo tablečių poveikis buvo ne mažesnis, negu pramipeksolio greito atpalaidavimo tablečių, vertinant po 33 savaičių.
French: Les patients traités avec SIFROL qui sont sujets à une somnolence et/ou à des accès de sommeil d'apparition soudaine doivent être prévenus qu'ils devront s'abstenir de conduire ou d'effectuer des activités qui pourraient les exposer ou exposer des tiers à des risques graves ou mortels en cas d'altération de leur vigilance (par exemple l'utilisation de machines) et ce, jusqu'à l'arrêt de ces symptômes (voir également rubriques 4.4, 4.5 et 4.8).
Lithuanian: Pacientus, kurie vartoja SIFROL ir kuriems pasireiškia mieguistumas ir (arba) prasideda staigūs miego priepuoliai, būtina informuoti, kad vaisto vartojimo laikotarpiu nevairuotų ir nedirbtų dėmesio reikalaujančio darbo tol, kol toks poveikis nepraeis, nes dėl sumažėjusio budrumo tiek pacientui, tiek kitiems žmonėms galimas sunkus ar net mirtinas sužalojimas, pvz., dirbant su mechanizmais (žr.
French: Enfants et adolescents Le traitement par SIFROL n'est pas recommandé chez l'enfant et l'adolescent âgé de moins de 18 ans.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams SIFROL vartoti nerekomenduojama.
French: SIFROL 0,35 mg comprimés
Lithuanian: SIFROL 0,35 mg tabletės
French: Après avoir remplacé SIFROL comprimés par SIFROL comprimés à libération prolongée, la dose peut être ajustée en fonction de la réponse thérapeutique du patient (voir rubrique 5.1).
Lithuanian: Perėjus prie SIFROL pailginto atpalaidavimo tablečių vartojimo, priklausomai nuo paciento būklės, dozę galima koreguoti (žr.
French: Peu fréquent : - Paranoïa (par exemple peur excessive pour son propre bien-être) - Idées délirantes - Somnolence diurne excessive et accès de sommeil d'apparition soudaine
Lithuanian: Nedažni - Paranoja (pvz., perdėta baimė dėl savo sveikatos).
French: Dans une étude de phase I, dans laquelle les formes comprimés à libération immédiate et comprimés à libération prolongée du pramipexole ont été évaluées à jeun, les concentrations plasmatiques minimales et maximales (Cmin, Cmax) ainsi que l'exposition (ASC) à la même dose quotidienne de SIFROL comprimés à libération prolongée administré une fois par jour et de SIFROL comprimés administré trois fois par jour ont été équivalentes.
Lithuanian: Gauti duomenys parodė, kad mažiausia ir didžiausia medikamento koncentracijos (Cmin, Cmax) plazmoje bei ekspozicija (AUC), vartojant tokią pačią vieną kartą per parą SIFROL pailginto atpalaidavimo tablečių dozę ir tris kartus per parą SIFROL greito atpalaidavimo pramipeksolio tablečių dozę, yra ekvivalentiškos.
French: 1 comprimé de SIFROL 0,7 mg et 1 comprimé de SIFROL 0,35 mg trois fois par jour
Lithuanian: Gerti po vieną SIFROL 0,7 mg tabletę ir vieną SIFROL 0,35 mg tabletę tris kartus per parą
French: SIFROL 0,35 mg comprimés EU/1/97/050/011-012
Lithuanian: SIFROL 0,35 mg tabletės EU/1/97/050/011-012
French: Un comprimé de SIFROL 0,52 mg à libération prolongée, OU deux comprimés de SIFROL 0,26 mg à libération prolongée.
Lithuanian: Viena SIFROL 0,52 mg pailginto atpalaidavimo tabletė arba dvi SIFROL 0,26 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
French: INFORMATIONS EN BRAILLE SIFROL 0,35 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU SIFROL 0,35 mg
French: Au cours d'une étude contrôlée contre placebo en double aveugle portant sur un total de 517 patients au stade avancé de la maladie de Parkinson, traités en association avec la lévodopa, la supériorité de SIFROL comprimés à libération prolongée par rapport au placebo a été démontrée après 18 semaines de traitement à la fois pour le critère principal d'efficacité (score UPDRS Parties II+III) et pour les principaux critères secondaires (temps off).
Lithuanian: Remiantis dvigubai aklo placebo-kontrolinio tyrimo, atlikto su 517 pacientų, sergančių progresavusia Parkinsono liga ir gydomų levadopa, pirminiais UPDRS I-os ir II-os dalies balais bei pagrindiniais antriniais veiksmingumo vertinimo atokiaisiais rezultatais, nustatyta, kad po 18 gydymo savaičių SIFROL pailginto atpalaidavimo tablečių poveikis palyginti su placebo yra pranašesnis.
French: SIFROL 0,088 mg comprimés SIFROL 0,18 mg comprimés SIFROL 0,35 mg comprimés SIFROL 0,7 mg comprimés
Lithuanian: SIFROL 0,088 mg tabletės SIFROL 0,18 mg tabletės SIFROL 0,35 mg tabletės SIFROL 0,7 mg tabletės
French: Il n'y a pas d'utilisation justifiée de SIFROL comprimés à libération prolongée dans la population pédiatrique dans l'indication de la maladie de Parkinson.
Lithuanian: SIFROL pailginto atpalaidavimo tabletės nėra skirtos vaikų populiacijai Parkinsono ligos indikacijai.
French: Si vous prenez de la lévodopa, il est recommandé de réduire la posologie de lévodopa lorsque vous commencez un traitement par SIFROL.
Lithuanian: Jei Jūs vartojate levodopa ir pradedate gerti SIFROL, levodopa dozę rekomenduojama sumažinti.
French: SIFROL 0,088 mg comprimés
Lithuanian: SIFROL 0,088 mg tabletės
French: SIFROL comprimés à libération prolongée est un comprimé qui a été spécialement conçu pour que la substance active qu'il contient soit libérée progressivement une fois qu'il a été ingéré.
Lithuanian: SIFROL pailginto atpalaidavimo tabletės yra specialios tabletės, kurių veiklioji medžiaga laipsniškai atpalaiduojama, prarijus tabletę.
French: Chez les patients déjà traités par SIFROL comprimés, un relais du traitement à SIFROL comprimés à libération prolongée peut être effectué du jour au lendemain, à la même dose quotidienne.
Lithuanian: Pacientams, kurie jau vartoja SIFROL tablečių, galima staiga pereiti prie SIFROL pailginto atpalaidavimo tablečių vartojimo, tačiau paros dozė turi išlikti nepakitusi.
French: Puh/Tel: +358 10 3102 800
Lithuanian: Boehringer Ingelheim Finland Ky Puh/Tel: +358 10 3102 800
French: SIFROL 0,088 mg comprimés EU/1/97/050/001-002
Lithuanian: SIFROL 0,088 mg tabletės EU/1/97/050/001-002
French: SIFROL 0,7 mg comprimés EU/1/97/050/005-006
Lithuanian: SIFROL 0,7 mg tabletės EU/1/97/050/005-006
French: A un stade avancé de la maladie de Parkinson, en association à la lévodopa, des dyskinésies peuvent apparaître lors de la phase initiale de traitement par SIFROL.
Lithuanian: Progresavusia Parkinsono liga sergantiems pacientams SIFROL vartojant kartu su levodopa, pradinės dozės nustatymo metu galima diskinezija.
French: Le pramipexole corrige les signes et symptômes de la maladie de Parkinson idiopathique.
Lithuanian: SIFROL skirtas suaugusiesiems idiopatinės Parkinsono ligos požymiams ir simptomams gydyti.
French: SIFROL 0,088 mg comprimés SIFROL 0,18 mg comprimés SIFROL 0,35 mg comprimés SIFROL 0,7 mg comprimés Pramipexole
Lithuanian: SIFROL 0,088 mg tabletės SIFROL 0,18 mg tabletės SIFROL 0,35 mg tabletės SIFROL 0,7 mg tabletės Pramipeksolis (Pramipexolum)
French: SIFROL 2,62 mg comprimés à libération prolongée EU/1/97/050/031-033
Lithuanian: SIFROL 2,62 mg pailginto atpalaidavimo tabletės EU/1/97/050/031-033
French: SIFROL 0,52 mg comprimés à libération prolongée EU/1/97/050/016-018
Lithuanian: SIFROL 0,52 mg pailginto atpalaidavimo tabletės EU/1/97/050/016-018
French: SIFROL 0,7 mg comprimés
Lithuanian: SIFROL 0,7 mg tabletės
French: SIFROL 0,18 mg comprimés
Lithuanian: SIFROL 0,18 mg tabletės
French: SIFROL 0,26 mg et 0,52 mg comprimés à libération prolongée sont de couleur blanche à blanc cassé, de forme arrondie et à bords biseautés.
Lithuanian: SIFROL 0,26 mg ir 0,52 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra baltos arba balkšvos, apvalios, nuožulniais kraštais.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE SIFROL 0,18 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU SIFROL 0,18 mg
French: En cas d'association avec l'un de ces médicaments, il est recommandé de réduire la dose de SIFROL.
Lithuanian: Jei tokių vaistinių preparatų vartojama kartu su SIFROL reikia apsvarstyti pramipeksolio dozės mažinimo galimybę.
French: Il est recommandé de réduire la dose de lévodopa pendant la phase d'adaptation de la dose de SIFROL et pendant la phase d'entretien, selon les réactions individuelles des patients (voir rubrique 4.5).
Lithuanian: Atsižvelgus į ligonio reakciją, rekomenduojama levodopos dozę mažinti tiek SIFROL dozės didinimo, tiek palaikomojo gydymo metu (žr. 4.5 skyrių).
French: 2 comprimés de SIFROL 0,088 mg trois fois par jour
Lithuanian: Gerti po dvi SIFROL 0,088 mg tabletes tris kartus per parą
French: L'utilisation de SIFROL n'a pas été étudiée chez les patients hémodialysés ou atteints d'insuffisance rénale sévère.
Lithuanian: Kaip vartoti SIFROL hemodializuojamiems pacientams arba ligoniams, kurių inkstų funkcija labai sutrikusi, nežinoma, nes tyrimų neatlikta.
French: SIFROL 0,18 mg comprimés EU/1/97/050/003-004
Lithuanian: SIFROL 0,18 mg tabletės EU/1/97/050/003-004
French: SIFROL est indiqué chez les adultes pour le traitement des symptômes et signes de la maladie de Parkinson idiopathique, en monothérapie (sans lévodopa) ou en association à la lévodopa, quand lorsqu'au cours de l'évolution de la maladie, au stade avancé, l'effet de la lévodopa s'épuise ou devient inconstant et que des fluctuations de l'effet thérapeutique apparaissent (fluctuations de type fin de dose ou effets "on-off").
Lithuanian: Galima vartoti vien SIFROL arba kartu su levodopa, pvz., visos ligos metu, įskaitant ir vėlyvąsias ligos stadijas, kai levodopos poveikis silpnėja arba tampa nevienodas, arba terapinis poveikis būna nenuoseklus ir nepastovus (pradedant ir baigiant vartoti vaisto).
French: INFORMATIONS EN BRAILLE SIFROL 0,7 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU SIFROL 0,7 mg
French: Dans quels cas SIFROL est-il utilisé - SIFROL comprimés, utilisé seul ou en association à la lévodopa (autre médicament pour la maladie de Parkinson), est indiqué pour le traitement des symptômes de la maladie de Parkinson chez l'adulte.
Lithuanian: Galima vartoti vien SIFROL arba kartu su levodopa (kitu vaistu Parkinsono ligai gydyti).
French: La posologie habituelle est de un comprimé de SIFROL 0,088 mg une fois par jour, le soir, 2 à 3 heures avant le coucher.
Lithuanian: Paprastai vaisto geriama vieną kartą per parą, vakare, likus 2 - 3 valandoms iki ėjimo gulti laiko.
French: Les résultats de la seconde étude étaient insuffisants pour prouver l'efficacité de Sifrol à long terme.
Lithuanian: Antrojo tyrimo rezultatai nebuvo pakankami ilgalaikiam Sifrol veiksmingumui įrodyti.
French: L'EPAR complet relatif à MabThera est disponible sur le site web de l'Agence sous ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Sifrol EPAR galima rasti EMA interneto svetainėje ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Sifrol pramipexole
Lithuanian: Sifrol pramipeksolis
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Sifrol.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Sifrol Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
French: Autres informations relatives à Sifrol:
Lithuanian: Kita informacija apie Sifrol
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Sifrol, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Sifrol rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Sifrol sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Sifrol nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
French: Pourquoi Sifrol a-t-il été approuvé?
Lithuanian: Kodėl Sifrol buvo patvirtintas?
French: Les comprimés de Sifrol doivent être avalés avec de l'eau.
Lithuanian: Sifrol tabletės nuryjamos užgeriant vandeniu.
French: Sifrol est indiqué pour le traitement des symptômes des maladies suivantes:
Lithuanian: Sifrol vartojamas šių ligų simptomams malšinti:
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Sifrol.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Sifrol rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
French: Sifrol est indiqué lorsque la cause précise de ce trouble ne peut être identifiée.
Lithuanian: Sifrol skiriama tada, kai neįmanoma nustatyti tikrosios ligos priežasties.
French: Qu'est-ce que Sifrol?
Lithuanian: Kas yra Sifrol?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Sifrol?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Sifrol vartojimu?
French: Quatre études ont comparé Sifrol à un placebo (traitement fictif): une étude incluait 360 patients atteints d'une forme avancée de la maladie, qui étaient déjà traités par la lévodopa dont l'efficacité commençait à diminuer; les trois autres études incluaient au total 886 patients au stade précoce de la maladie ne suivant pas de traitement par la lévodopa.
Lithuanian: Keturiuose šių tyrimų Sifrol buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu): viename tyrime dalyvavo 360 progresavusia liga sergančių pacientų, kuriems levodopos poveikis ėmė mažėti, likusiuose trijuose tyrimuose - 886 pacientai, neseniai susirgę Parkinsono liga ir dar negydyti levodopa.
French: Sifrol ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au pramipexole ou à l'un des autres composants.
Lithuanian: Sifrol negalima vartoti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) pramipeksoliui ar bet kuriai kitai sudėtinei šio vaisto medžiagai.