FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Vermijd het gebruik van vaccinatieapparatuur met rubberen delen.
Croatian: Izbjegavati uporabu opreme za cijepljenje koja sadrži gumene dijelove.
Dutch: Na toediening van een dubbele dosis van het vaccin werden geen andere bijwerkingen waargenomen dan die beschreven zijn onder "Bijwerkingen".
Croatian: Primjenom duple doze cjepiva, nisu primijećene nuspojave osim onih opisanih pod „Nuspojave".
Dutch: Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een besluit te worden genomen.
Croatian: Odluka za korištenje ovog cjepiva prije ili nakon bilo kojeg drugog veterinarsko medicinskog proizvoda mora biti donijeta od slučaja do slučaja.
Dutch: Onmiddellijke systemische overgevoeligheidsachtige reacties werden na vaccinatie zeer vaak waargenomen, resulterend in geringe neurologische symptomen zoals trillingen en/of excitatie, die meestal binnen enkele minuten verdwijnen zonder dat behandeling noodzakelijk is.
Croatian: Nakon cijepljenja obično se uoče su brze sustavne reakcije, nalik na reakcije preosjetljivosti, , koje rezultiraju malim neurološkim simptomima kao što su podrhtavanje i/ili uzbuđenje, koji mogu prestati u roku od par minuta bez liječenja.
Dutch: Dl -α-tocoferylacetaat
Croatian: D1-α-tokoferil acetat
Dutch: Hulpstoffen, Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Croatian: Pomoćne tvari: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van het ongebruikte diergeneesmiddel of eventueel uit het gebruik van een dergelijk middel voortvloeiend afvalmateriaal
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza pri odlaganju neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala koji proizlaze iz takvih korištenja takvih proizvoda
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/08/091/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/08/091/001- 010
Dutch: CONTRA-INDICATIE(S)
Croatian: INDIKACIJA(E)
Dutch: Melkachtig wit, met bruin resuspendeerbaar sediment.
Croatian: Opalescentno bijela, sa smeđim talogom koji se lako ponovno suspendira.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 8 uur.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 8 sati.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 20 ml/ 50 ml/ 100 ml/ 200 ml/ 500 ml/ 10 x 20 ml/ 10 x 50 ml/ 10 x 100 ml/ 10 x 200 ml/ 10 x 500 ml
Croatian: 100 ml 200 ml 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis van 2 ml bevat:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka doza od 2 ml cjepiva sadrži:
Dutch: Zonder snel medisch ingrijpen kan dit in zeldzame gevallen leiden tot verlies van de betrokken vinger.
Croatian: U rijetkim okolnostima, ako se trenutno ne poduzme medicinska intervencija, može doći i do gubitka prsta.
Dutch: Vermijd introductie van verontreiniging.
Croatian: Obratiti pozornost da se pripravak ne kontaminira.
Dutch: Uit de geleverde gegevens kan geconcludeerd worden dat een enkelvoudige vaccinatie door gemiddelde niveaus en een tweevoudige vaccinatie door gemiddelde tot hoge niveaus van maternale antilichamen in biggen heen breekt.
Croatian: Na temelju dobivenih podataka može se zaključiti da je pri cijepljenju jednom dozom cjepiva razina materalnih protutijela u prasadi srednje razine, a pri shemi cijepljenja s dvostrukom dozom razina materalnih protutijela kod prasadi je srednja do visoka.
Dutch: Simethicone Water voor injectie
Croatian: Simetikon Voda za injekcije
Dutch: Voor de actieve immunisatie van varkens om de virusload in bloed en lymfatisch weefsel te verminderen en om sterfte en gewichtsafname geassocieerd met PCV2-infectie gedurende de vleesvarkensperiode te verminderen.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju svinja za smanjenje količine virusa u krvi i limfnom tkivu, te smanjenje smrtnost i gubitka težine, povezane s PCV2 infekcijom koja se javlja tijekom tova.
Dutch: Meldingen na marktintroductie:
Croatian: Iskustva nakon stavljanja u promet:
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Croatian: Svaki neiskorišteni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijal koji proizlazi iz takvog veterinarsko - medicinskog proizvoda treba zbrinuti u skladu s lokalnim propisima.
Dutch: In sommige biggen werden soms sloomheid en verminderde voedselopname waargenomen gedurende maximaal 5 dagen.
Croatian: U rijetkim slučajevima uočena je potištenost pojedine prasadi, do 5 dana te smanjen unos hrane.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaren in een koelkast (2°C - 8°C).
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati u hladnjaku (2 - 8 ºC).
Dutch: Consulteer opnieuw een arts, als de pijn meer dan 12 uur na het eerste medisch onderzoek aanhoudt.
Croatian: Ako bol traje više od 12 sati nakon liječničkog pregleda, potražite ponovo savjet liječnika.
Dutch: Accidentele injectie/zelfinjectie kan ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger.
Croatian: Slučajno injiciranje/samoinjiciranje može uzrokovati jaku bol i oteklinu, posebice ako je pripravak ubrizgan u zglob na prstu.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking:
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko medicinskog proizvoda kao pakiranog za prodaju: 3 godine.
Dutch: IM Goed schudden vóór gebruik.
Croatian: Prije primjene dobro promućkati.
Dutch: Laat het vaccin vóór gebruik op kamertemperatuur komen en schud goed vóór gebruik.
Croatian: Prije primjene cjepivo treba zagrijati na sobnu temperaturu, a potom dobro protresti.
Dutch: WACHTTERMIJN Wachttermijn: 0 dagen
Croatian: Karencija: 0 dana
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van het vaccin in fokberen.
Croatian: Nema dostupnih podataka primjene cjepiva kod rasplodnih nerasta.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Croatian: POJEDINOSTI KOJE SE POJAVLJUJU NA AMBALAŽI
Dutch: Kartonnen doos met 1 of 10 flacons à 20, 50, 100, 200 of 500 ml (10, 25, 50 100 of 250 doses).
Croatian: Pakiranje: kartonska kutija s 1 ili 10 PET bočica od 20, 50, 100, 200 ili 500 ml (10, 25, 50, 100 ili 250 doza).
Dutch: Kartonnen dozen met 1 of 10 PET flacons à 20, 50, 100, 200 of 500 ml.
Croatian: Kartonske kutije s 1 ili 10 PET bočica od 20, 50, 100, 200 ili 500 ml.
Dutch: Pas in geval van twijfel het tweevoudige vaccinatieschema toe.
Croatian: U slučaju sumnje koristiti raspored od 2 cijepljenja.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 100 ml/ 200 ml/ 500 ml
Croatian: 100 ml 200 ml 500 ml
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen omdoos {20, 50, 100, 200 en 500 ml}
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija { 20, 50, 100, 200 i 500 ml}
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de flacon: 8 uur
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja: 8 sati.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Croatian: Posebna upozorenja za osobu koja primjenjuje veterinarsko medicinski proizvod na životinjama:
Dutch: Vaccinatie kan resulteren in een voorbijgaande afname van de groeisnelheid in de periode direct na toediening van het vaccin.
Croatian: Cjepivo može, neposredno nakon aplikacije, uzrokovati prolazno smanjenje prirasta.
Dutch: Bewaren in een koelkast (2°C - 8°C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 - 8ºC) Čuvati od zamrzavanja.
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Croatian: NOSITELJI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Dutch: Niet gebruiken tijdens dracht en lactatie.
Croatian: Cjepivo ne primjenjivati tijekom graviditeta i laktacije.
Dutch: 6.2 Onverenigbaarheden
Croatian: Nekompatibilnosti
Dutch: FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE Naam en adres van de fabrikanten van het biologisch werkzame bestanddeel
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne tvari.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op de doos en de flacon.
Croatian: otisnutog na kartonskoj kutiji i bočici.
Dutch: 25 mg Licht vloeibare paraffine 346 mg
Croatian: D1-α-tokoferil acetat 25 mg Parafin, rijetko tekući 346 mg
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik
Croatian: 4.5 Posebne mjere predostrožnosti prilikom primjene Posebne mjere predostrožnost prilikom primjene na životinjama
Dutch: EU/2/08/091/002
Croatian: EU/2/08/091/009 10 x 200 ml
Dutch: Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Croatian: Prije primjene pročitati uputu o VMP.
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 20/50 ml
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU
Dutch: QI09AA07 Stimulatie van de actieve immuniteit tegen porcine circovirus type 2
Croatian: Cjepivo za poticanje aktivnog imuniteta protiv cirovirusa svinja, tipa 2.
Dutch: FABRIKANTEN VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNE(IH) TVARI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Dutch: Bij lage tot gemiddelde niveaus van maternale antilichamen tegen PCV2 wordt een enkelvoudige vaccinatie (2 ml) van varkens vanaf de leeftijd van 3 weken geadviseerd.
Croatian: U slučaju niske do srednje razine materalnih antitijela protiv PCV2 savjetuje se jedno cijepljenje (2
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Croatian: 14. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Dutch: Duur van de immuniteit:
Croatian: Trajanje imuniteta: 22 tjedna.
Dutch: geïnactiveerd porcine circovirus vaccin
Croatian: Farmakoterapijska skupina: inaktivirano svinjsko cirkovirus cjepivo.
Dutch: Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigeen: ≥ 4,5 log2 ELISA eenheden
Croatian: Cirkovirus svinja tip 2, subjedinični antigen ORF2 ≥ 4,5 log2 ELISA jed.*
Dutch: Na toediening van een dubbele dosis van het vaccin werden geen andere bijwerkingen waargenomen dan die beschreven zijn in rubriek 4.6.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidot), ako je nužno Primjena duple doze cjepiva, nema nikakvih drugih učinaka osim onih koji su opisani u poglavlju 4.6.
Dutch: Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigeen: ten minste 4,5 log2 ELISA eenheden* *Antilichaamtiter verkregen volgens de in vivo potency test in kippen.
Croatian: Cirkovirus svinja tip 2, subjedinični antigen ORF2 ≥ 4,5 log2 ELISA jed.* * titar protutijela utvrđen in vivo testom potencije na pilićima
Dutch: Raadpleeg in geval van accidentele injectie onmiddellijk een arts, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid miniem is.
Croatian: Ako dođe do slučajnog injiciranja ovim pripravkom, čak i kod male injicirane količine treba odmah potražiti medicinski savjet, te ponijeti uputu sa sobom.
Dutch: Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigeen: ten minste 4,5 log2 ELISA eenheden zoals verkregen in de in vivo potency test bij kippen.
Croatian: Cirkovirus svinja tip 2, subjedinični antigen ORF2 ≥ 4,5 log2 ELISA jed.* (kako je utvrđeno u in vivo testu kod pilića).
Dutch: UDD
Croatian: Lot
Dutch: BIJSLUITER Porcilis PCV emulsie voor injectie voor varkens
Croatian: Porcilis PCV emulzija za injekciju za svinje
Dutch: WACHTTERMIJN Wachttermijn: 0 dagen.
Croatian: Karencija: 0 dana.
Dutch: -1 Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigeen: ≥ 1,436 AU* per 0.2 ml * Antigenic Units verkregen volgens de in vitro potency test (antigene massa methode).
Croatian: --1 Porcin cirkovirus tip 2 ORF2 subjedinica antigena ≥ 1,436 AU* za 0,2 ml * Jedinice antigena određene in vitro testom potencije ( test mase antigena ).
Dutch: Doeldiersoort Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Croatian: Način primjene Pakovanje Sadržaj Veličina pakovanja
Dutch: Tegen direct zonlicht beschermen.
Croatian: Zaštiti od direktnog sunčevog svjetla.
Dutch: Varken (vleesvarken).
Croatian: Svinje (za tov).
Dutch: Licht vloeibare paraffine
Croatian: Lagani tekući parafin
Dutch: QI09AA07
Croatian: ATCvet kod: QI09AA07
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk Er is geen informatie beschikbaar.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno
Dutch: Accidentele toediening is gevaarlijk.
Croatian: Nehotično injiciranje je opasno.
Dutch: Binnen ongeveer 5 weken na vaccinatie verdwijnen alle lokale reacties volledig.
Croatian: Lokalne reakcije potpuno nestaju unutar približno 5 tjedana nakon cijepljenja.
Dutch: Aanvang van de immuniteit: 2 weken na vaccinatie.
Croatian: Početak imuniteta: 2 tjedna nakon cijepljenja.
Dutch: Bij individuele varkens kan de temperatuur tot 2 ºC toenemen.
Croatian: U pojedinih svinja ova temperatura može se povećati do 2°C.
Dutch: In het geval dat de korsten worden afgewreven kan vaak enige geringe huidbeschadiging worden gezien.
Croatian: U slučaju da se krasta otrgne često su uočena manja oštećenja kože.
Dutch: Kartonnen doos met 1 of 10 glazen flacons.
Croatian: Kartonska kutija s 1 ili 10 staklenih bočica.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de flacon: 8 uur.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja bočice: 8 sati.
Dutch: Homogene, witte tot gebroken witte emulsie na schudden.
Croatian: Homogena, bijela do gotovo bijela emulzija nakon protresanja.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Bewaren in een koelkast (2°C - 8°C).
Croatian: Posebne mjere predostrožnosti za čuvanje Čuvati u hladnjaku (2 °C - 8 °C).
Dutch: Kartonnen doos met 1 of 10 PET flacons.
Croatian: Kartonska kutija s 1 ili 10 PET bočica.
Dutch: De hulpstoffen (de adjuvantia inbegrepen) vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Dutch: Bovendien komt op de dag van vaccinatie een voorbijgaande toename in lichaamstemperatuur van ongeveer 0,2 ºC, vaak voor.
Croatian: Štoviše, uobičajeno je prolazno povećanje tjelesne temperature na dan cijepljenja od oko 0,2°C.
Dutch: Op de plaats van injectie wordt vaak een reactie gezien die een patroon in twee fasen volgt, bestaande uit een toename en afname gevolgd door nog een toename en afname in grootte.
Croatian: Često se opaža bifazični obrazac lokalnih reakcija, koji se sastoji od povećanja i smanjenja koje prati drugo povećanje i smanjenje veličine.
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen..
Croatian: Ako zamijetite bilo kakve nuspojave, čak i one koje nisu opisane u uputi o VMP ili mislite da je proizvod nedjelotvoran, molimo da se javite veterinaru.
Dutch: De bijsluiter van Porcilis M Hyo ID ONCE dient geraadpleegd te worden.
Croatian: Treba pregledati podatke o proizvodu Porcilis M Hyo ID ONCE.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen omdoos
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU KARTONSKA KUTIJA
Dutch: Bovendien, om gewichtsafname en sterfte geassocieerd met PCV2-infectie te reduceren.
Croatian: Nadalje, da se smanji gubitak dnevnog prirasta i mortaliteta koji su povezani s PCV2 infekcijom.
Dutch: EU/2/015/187/001-004
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/015/187/001-004
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar monder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Croatian: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1, ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1, ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1, ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve)
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za stvaranje aktivne imunosti, na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009.
Dutch: In het geval dat beide vaccins op dezelfde dag worden gebruikt, kunnen de injectieplaatsreacties bij individuele varkens toenemen tot 6 cm die tot 7 weken kunnen aanhouden en zeer vaak vergezeld gaan met roodheid en korsten.
Croatian: U slučaju primjene oba cjepiva na isti dan, veličina lokalnih reakcija može se povećati do 6 cm u pojedinih svinja i može trajati 7 tjedana, a često su praćene crvenilom i krastom.
Dutch: Laat het vaccin voor gebruik op kamertemperatuur komen.
Croatian: Prije primjene pustite da cjepivo dosegne sobnu temperaturu.
Dutch: 23 weken na vaccinatie.
Croatian: Trajanje imuniteta: 23 tjedna nakon cijepljenja.
Dutch: Voorbijgaande reacties op plaats van injectie komen zeer vaak voor, voornamelijk in de vorm van een harde en niet-pijnlijke zwelling (diameter tot 2 cm).
Croatian: Vrlo su česte prolazne lokalne reakcije koje se uglavnom sastoje od tvrdih, bezbolnih oteklina promjera do 2 cm.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel, behalve het bovenstaande diergeneesmiddel.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Dutch: Bij individuele varkens kan de grootte tot 4 cm toenemen en roodheid worden waargenomen.
Croatian: U pojedinih svinja veličina se može povećati na 4 cm i može doći do crvenila.
Dutch: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Croatian: Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale vereisten te worden verwijderd.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobivenih primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda mora se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Dutch: Geneesmiddelenbureau : http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove (EMEA) (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Adjuvantia: Dl-α-tocoferylacetaat
Croatian: Adjuvansi: dl-α-tokoferil acetat
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Niet van toepassing.
Croatian: 4.5 Posebne mjere predostrožnosti za primjenu Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama
Dutch: Enkelvoudige vaccinatie vanaf 3 weken leeftijd.
Croatian: Cijepite jedanput u dobi od 3 tjedna na dalje.
Dutch: Polyethyleen terefthalaat (PET) flacon, afgesloten met een nitriel rubberstop en een aluminiumfelscapsule, à 20 ml.
Croatian: PET (polietilen tereftalat) bočica od 20 ml, zatvorena nitrilnim gumenim čepom i zabrtvljena aluminijskim poklopcem.
Dutch: Simethicone
Croatian: Simetikon
Dutch: Antigenic Units verkregen volgens de in vitro potency test (antigene massa methode).
Croatian: 1Antigenske jedinice kao što je određeno u in vitro ispitivanju antigene mase.
Dutch: Natriumchloride Kaliumchloride Dinatriumfosfaat dihydraat Kaliumdiwaterstoffosfaat Dl-α-tocoferylacetaat Licht vloeibare paraffine Water voor injecties
Croatian: Natrijev klorid Kalijev klorid Dinatrijev fosfat dihidrat
Dutch: Dl-α-tocoferylacetaat
Croatian: dl-α- tokoferil acetat
Dutch: Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigeen:
Croatian: Cirkovirus svinja tip 2, ORF2 subjedinični antigen
Dutch: Het vaccin stimuleert de actieve immuniteit tegen porcine circovirus type 2.
Croatian: Cjepivo stimulira razvoj aktivnog imuniteta protiv cirkovirusa svinja tipa 2.
Dutch: Veiligheid en effectiviteit van Porcilis PVC ID zijn aangetoond voor gebruik met het IDAL apparaat.
Croatian: Neškodljivost i djelotvornost Porcilisa PCV ID dokazana je primjenom aplikatora IDAL®.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) PCV2 ORF2 subunit antigeen
Croatian: Jedna doza od (0,2) ml sadrži: PCV2 ORF2 subjedinični antigen ≥1436 AU
Dutch: Voor de actieve immunisatie van varkens om de viremie, virusload in longen en lymfatisch weefsels, en virusuitscheiding als gevolg van PCV2 infectie te reduceren.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju tovnih svinja u svrhu smanjivanja viremije, količine virusa u plućima i limfoidnim tkivima te otpuštanja virusa uzrokovano PCV2 infekcijom.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Per dosis van 0,2 ml:
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Svaka doza od 0,2 ml sadrži:
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin vanaf 3 weken leeftijd, op dezelfde dag met Porcilis M Hyo ID ONCE gegeven kan worden, oftewel toegediend op verschillende plaatsen (bijvoorbeeld verschillende zijden van de nek), of op dezelfde plaats onder voorwaarde dat de intradermale toediening van elk vaccin een minimale afstand van 3 cm heeft.
Croatian: Porcilis M Hyo ID ONCE isti dan, u dobi od 3 tjedna starosti, bilo na različita mjesta aplikacije (različita mjesta na vratu) ili isti dan na isto mjesto, primjenjujući intradermalno svako cjepivo s razmakom od 3 cm.
Dutch: Eén tot twee dagen nadat de piek is waargenomen hebben de dieren weer een normale temperatuur.
Croatian: Temperatura se vraća na normalne vrijednosti unutar 1-2 dana nakon uočene vršne vrijednosti temperature.
Dutch: Stimulatie van de actieve immuniteit tegen porcine circovirus type 2.
Croatian: Proizvod stimulira razvoj aktivnog imuniteta protiv cirkovirusa svinja tipa 2.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Laat het vaccin voor gebruik op kamertemperatuur komen.
Croatian: Prije primjene pustite da se cjepivo dosegne sobnu temperaturu.
Dutch: BIJSLUITER Porcilis PCV ID, emulsie voor injectie voor varkens
Croatian: Porcilis PCV ID emulzija za injekciju, za svinje
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Porcilis PCV ID
Croatian: Porcilis PCV ID
Dutch: WACHTTIJD(EN) 0 dagen.
Croatian: Karencija: nula dana.
Dutch: PCV2 ORF2 subunit antigeen: ≥ 1436 AU
Croatian: PCV2 ORF2 subjedinični antigen
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Intradermale toediening.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Dutch: 20 ml
Croatian: 10 ml 20 ml
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort Voor de actieve immunisatie van vleesvarkens om de viremie, virusload in longen en lymfatisch weefsels, en virusuitscheiding als gevolg van PCV2 infectie te reduceren.
Croatian: INDIKACIJE Za aktivnu imunizaciju svinja za smanjenje viremije, količine virusa u plućima i limfoidnim tkivima te otpuštanja virusa uzrokovano PCV2 infekcijom.
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik - Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift.
Croatian: RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" Samo za primjenu na životinjama.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Porcilis PCV ID, emulsie voor injectie voor varkens
Croatian: UPUTA O VMP: Porcilis PCV ID emulzija za injekciju, za svinje
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis van 0,2 ml:
Croatian: Svaka doza od 0,2 ml sadrži:
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatnih tvari
Dutch: Flacons van 10 en 20 ml
Croatian: BOČICE OD 10 I 20 ML NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA