FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Efavirenz Teva is een antiviraal geneesmiddel.
Maltese: Efavirenz Teva huwa mediċina antivirali.
Dutch: Efavirenz Teva is een ‘generiek geneesmiddel'.
Maltese: Efavirenz Teva huwa ‘mediċina ġenerika'.
Dutch: Waarom is Efavirenz Teva goedgekeurd?
Maltese: Għaliex ġie approvat Efavirenz Teva?
Dutch: Dit betekent dat Efavirenz Teva gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Sustiva.
Maltese: Dan ifisser li Efavirenz Teva huwa simili għall-‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem Sustiva.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 09 januari 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Efavirenz Teva verleend.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Efavirenz Teva fil-09 ta' Jannar 2012.
Dutch: San Sebastian de los Reyes Spanje
Maltese: San Sebastian de los Reyes Spanja
Dutch: 1150 Wenen
Maltese: 1150 Vienna
Dutch: 92931 Paris La Défense Cedex, Frankrijk
Maltese: 92931 Paris La Défense Cedex, Franza
Dutch: {naam en adres} {tel} {fax} {e-mail}
Maltese: {Isem u Indirizz} {tel} {fax} {e-mail}
Dutch: Wyeth Medica Ireland Little Connell - Newbridge, Co. Kildare
Maltese: Wyeth Medica Ireland Little Connell - Newbridge, Co.
Dutch: Wyeth-Lederle Pharma GmbH Storchengasse 1
Maltese: L-Awstrija Wyeth-Lederle Pharma GmbH Storchengasse 1
Dutch: Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Munster Duitsland
Maltese: Il-Ġermanja Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster
Dutch: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athene, Griekenland
Maltese: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens, Il-Greċja
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid is 40% tot 45% als gevolg van presystemisch metabolisme.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta hi ta' 40% sa 45% minħabba metaboliżmu presistemiku.
Dutch: Pulmonale eosinofilie
Maltese: Eosinofilja pulmonari
Dutch: Venlafaxine remt CYP1A2, CYP2C9 of CYP3A4 niet.
Maltese: Venlafaxine ma inibixxiex CYP1A2, CYP2C9, jew CYP3A4.
Dutch: (zoals atazanavir, clarithromycine, indinavir, itraconazol, voriconazol, posaconazol, ketoconazol, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telithromycine) en venlafaxine kan de spiegels van venlafaxine en Odesmethylvenlafaxine verhogen.
Maltese: (eż. atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole, voriconazole, posaconazole, ketoconazole, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telithromycin) u venlafaxine jista' jżid il-livelli ta' venlafaxine u ta' O-desmethylvenlafaxine.
Dutch: Monoamine-oxidase-remmers (MAOI)
Maltese: Inibituri ta' Monoamine Oxidase (MAOI)
Dutch: • Ketoconazol (een geneesmiddel tegen schimmelinfecties)
Maltese: • Ketoconazole (mediċina antifungali)
Dutch: Het werkzame bestanddeel is venlafaxine.
Maltese: Is-sustanza attiva hi venlafaxine.
Dutch: Vandral 75 mg comprimidos * [U wordt erop geattendeerd dat niet alle vermelde producten verkrijgbaar kunnen zijn]
Maltese: Vandral 75 mg comprimidos *[Jekk jogħġbok innota li mhux il-prodotti u l-qawwiet kollha elenkati jistgħu jkunu disponibbli.]
Dutch: Ketoconazol (CYP3A4-remmer)
Maltese: Ketoconazole (Inibitur ta' CYP3A4)
Dutch: Cyprus, Denemarken, Finland, Griekenland, IJsland, Ierland, Malta, Noorwegen, Verenigd Koninkrijk
Maltese: Ċipru, id-Danimarka, il-Finlandja, ilGreċja, l-Islanda, l-Irlanda, Malta, inNorveġja,
Dutch: Risperidon
Maltese: Risperidone
Dutch: Venlafaxine en ODV worden in therapeutische concentraties minimaal aan humane plasma-eiwitten gebonden (27% en 30%, respectievelijk).
Maltese: Venlafaxine u ODV jeħlu minimament f'konċentrazzjonijiet terapewtiċi mal-proteini tal-plażma talbniedem (27% u 30%, rispettivament).
Dutch: Een farmacokinetische studie met ketoconazol bij snelle- (EM) en langzame (PM) CYP2D6metaboliseerders resulteerde in een hogere AUC van venlafaxine (70% en 21% bij respectievelijk CYP2D6 PM en EM personen) en O-desmethylvenlafaxine (33% en 23% bij respectievelijk CYP2D6 PM en EM personen) na toediening van ketoconazol.
Maltese: Studju farmakokinetiku b'ketoconazole f'metabolizzaturi estensivi (EM) u batuti (PM) ta' CYP2D6, irriżulta f'AUC ogħla ta' venlafaxine (70% u 21% f'individwi CYP2D6 PM u EM, rispettivament) u ta' O-desmethylvenlafaxine (33% u 23% f'suġġetti CYP2D6 PM u EM, rispettivament) wara l-għoti ta' ketoconazole.
Dutch: Uitslag, Alopecia
Maltese: Raxx, Alopeċja
Dutch: • Spijsverteringsstoornissen
Maltese: • Disturbi diġestivi
Dutch: • Metabolisme/voedingsstoornissen
Maltese: • Disturbi metaboliċi/tan-nutriment
Dutch: Reversibele, niet-selectieve MAOI (linezolide)
Maltese: MAOI riversibbli u mhux selettiv (linezolid)
Dutch: SPC rubriek 4.3 - Contra-indicaties
Maltese: Sezzjoni 4.3 tal-SPC - Kontraindikazzjonijiet
Dutch: • Haloperidol of risperidon (voor de behandeling van psychische ziekten)
Maltese: • Haloperidol jew risperidone (għall-kura ta' kundizzjonijiet psikjatriċi)
Dutch: Gevallen van hyponatriëmie en/of het Syndroom van Onvoldoende Secretie van Antidiuretisch Hormoon (SIADH - syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion) kunnen optreden met venlafaxine.
Maltese: Każijiet ta' iponatremija u/jew tas-Syndrome of Inappropriate Antidiuretic Hormone (SIADH) secretion, jistgħu jseħħu b'venlafaxine.
Dutch: Maligne neuroleptica syndroom (NMS),
Maltese: Sindrome Malinn Newroleptiku (NMS), Sindrome Serotonerġiku, Delirju,
Dutch: Een farmacokinetisch onderzoek met indinavir heeft een afname van 28% in de AUC en een afname van 36% in de Cmax van indinavir aangetoond.
Maltese: Studju dwar il-farmakokinetika b'indinavir wera tnaqqis ta' 28% fl-AUC u tnaqqis ta' 36% fis-Cmax għal indinavir.
Dutch: Slijmvliesbloedi ng,
Maltese: Sewqan u tħaddim ta' magni
Dutch: Venlafaxine en ODV vertonen lineaire kinetiek over het doseringsbereik van 75 mg tot 450 mg/dag.
Maltese: Venlafaxine u ODV juru kinetiċi lineari fuq il-medda tad-doża ta' 75 mg sa 450 mg/kuljum.
Dutch: Er was een dosisafhankelijke 2,5- tot 4,5-voudige verhoging van de 2-OH-desipramine AUC wanneer dagelijks 75 mg tot 150 mg venlafaxine werd toegediend.
Maltese: Kien hemm żieda li tiddependi mid-doża fl-AUC ta' 2-OH-desipramine ta' bejn 2.5 sa 4.5 darbiet aktar meta venlafaxine 75 mg sa 150 mg ngħata kuljum.
Dutch: Klinisch relevante verhogingen van serumcholesterol werden gemeld bij 5,3% van de met venlafaxine behandelde patiënten en bij 0,0% van de met placebo behandelde patiënten die gedurende ten minste 3 maanden werden behandeld in placebogecontroleerde klinische studies.
Maltese: Żidiet klinikament rilevanti fil-kolesterol fis-serum kienu rrekordjati f'5.3% tal-pazjenti li kienu kkurati b'venlafaxine u 0.0% tal-pazjenti li kienu kkurati bil-plaċebo għal mill-inqas 3 xhur fi provi kliniċi kkontrollati bil-plaċebo.
Dutch: Erythema multiforme, Toxische epidermale necrolyse, Stevensjohnsonsyndroo m,
Maltese: Eritema multiforme, Nekrolisi epidermali tossika, Sindrome ta' Stevens-Johnson, Ħakk, Urtikarja
Dutch: Circa 87% van een dosis venlafaxine komt binnen 48 uur in de urine terecht als onveranderd venlafaxine (5%), ongeconjugeerd ODV (29%), geconjugeerd ODV (26%) of andere ondergeschikte niet-werkzame metabolieten (27%).
Maltese: Madwar 87% tad-doża ta' venlafaxine tkun irkuprata fl-awrina fi żmien 48 siegħa bħala jew venlafaxine mhux mibdul (5%), ODV mhux konjugat (29%), ODV konjugat (26%), jew metaboliti inattivi minuri oħrajn (27%).
Dutch: Bij personen met Child-Pugh A (lichte leverinsufficiëntie) en Child-Pugh B (matige leverinsufficiëntie) werden, in vergelijking tot normale personen, de venlafaxine- en ODV-halfwaardetijden verlengd.
Maltese: F'pazjenti b'Child-Pugh A (indeboliment epatiku ħafif) u Child-Pugh B (indeboliment epatiku moderat), il-half-lives ta' venlafaxine u ODV kienu itwal, meta mqabbla ma' individwi normali.
Dutch: • Psychische problemen, zoals hyperactiviteit en euforie.
Maltese: • Problemi psikjatriċi, bħal iperattività u ewforja
Dutch: Venlafaxine had geen effect op de farmacokinetiek van imipramine en 2-OH-imipramine.
Maltese: Venlafaxine ma affettwax il-farmakokinetika ta' imipramine u 2-OH-imipramine.
Dutch: Irreversibele niet-selectieve MAOIs
Maltese: MAOIs irriversibbli u mhux selettivi
Dutch: CYP2D6 snelle/langzame metaboliseerders
Maltese: Metabolizzaturi estensivi/batuti ta' CYP2D6
Dutch: Frequenties worden als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100tot <1/10), soms (≥1/1.000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1.000), niet bekend (kan niet met de beschikbare gegevens worden bepaald).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti kif ġej: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10%), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima middejta disponibbli).
Dutch: • Serotoninesyndroom:
Maltese: • Is-sindrome ta' serotonin:
Dutch: • Mono-amine-oxidaseremmers (MAOI's: zie de rubriek "Wat u moet weten voordat u Efexor inneemt")
Maltese: • Inibituri ta' monoamine oxidase (MAOIs: ara s-sezzjoni "Qabel ma tieħu Efexor")
Dutch: John Wyeth & Brother Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH Verenigd Koninkrijk
Maltese: Ir-Renju Unit John Wyeth & Brother Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH Ir-Renju Unit
Dutch: Deze lijst is opgesteld door de coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures [CMD(h)], in overeenstemming met artikel 30, lid 2 van Richtlijn 2001/83/EG, zoals gewijzigd.
Maltese: Efexor ġie inkluż fil-lista ta' prodotti għall-armonizzazzjoni tas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott (SPC), miġbura mis-CMD(h), skont l-Artikolu 30(2) tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendat.
Dutch: Venlafaxine verhoogde de AUC van risperidon met 50% maar het veranderde de het farmacokinetische profiel van het totale werkzame gedeelte niet significant (risperidon en 9hydroxyrisperidon).
Maltese: Venlafaxine żied l-AUC ta' risperidone b'50%, iżda ma bidilx b'mod sinifikanti l-profil farmakokinetiku tal-moiety attiva totali (risperidone flimkien ma' 9-hydroxyrisperidone).
Dutch: Venlafaxine wordt uitgebreid gemetaboliseerd, voornamelijk tot de werkzame metaboliet O-desmethylvenlafaxine (ODV).
Maltese: Venlafaxine hu metabolizzat b'mod estensiv, primarjament għall-metabolit attiv O-desmethylvenlafaxine (ODV).
Dutch: Apathie, Hallucinaties, Myoclonus, Agitatie, Verminderde coördinatie en balans
Maltese: Alluċinazzjonijiet , Myoclonus, Aġitazzjoni, Indeboliment filkoordinazzjoni u l-bilanċ
Dutch: In vitro en in vivo onderzoek wijst uit dat venlafaxine tot een minder werkzame metaboliet, N-desmethylvenlafaxine, wordt gemetaboliseerd door CYP3A4.
Maltese: Studji in vitro u in vivo jindikaw li venlafaxine ikun metabolizzat għal metabolit minuri, inqas attiv, N-desmethylvenlafaxine, minn CYP3A4.
Dutch: Deze effecten traden op bij 30 mg/kg/dag, 4 keer) de humane dagelijkse dosis van 375 mg venlafaxine (op een mg/kg basis).
Maltese: Dawn l-effetti seħħew meta ngħatat doża ta' 30 mg/kg/kuljum, 4 darbiet tad-doża umana ta' kuljum ta' 375 mg ta' venlafaxine (fuq bażi ta' mg/kg).
Dutch: Ecchymose, Gastro-intestinale hemorragie
Maltese: Ekkimożi, Emorraġija gastrointestinali
Dutch: Episoden van depressie in engere zin
Maltese: Episodji dipressivi maġġuri
Dutch: Een farmacokinetische studie met haloperidol heeft voor haloperidol een afname van 42% van de totale orale klaring aangetoond:, een toename van 70% in de AUC, een toename van 88% van Cmax, maar geen verandering in de halfwaardetijd van haloperidol.
Maltese: Studju farmakokinetiku b'haloperidol wera tnaqqis ta' 42% fit-tneħħija orali totali, żieda ta' 70% flAUC, żieda ta' 88% fis-Cmax, iżda l-ebda tibdil fil-half-life għal haloperidol.
Dutch: Abnormale dromen, Libido afname, Duizeligheid, Verhoogde spiertonus (hypertonie), Slapeloosheid, Nervositeit, Paresthesie, Sedatie, Tremor, Verwardheid, Depersonalisati e
Maltese: Ħolm anormali, Nuqqas ta' libido, Sturdament, Żieda fit-tonus tal-muskoli (ipertonija), Nuqqas ta' rqad, Nervożità, Parestesija, Sedazzjoni, Tregħid, Konfużjoni, Dipersonalizzazzjoni
Dutch: Volledige lijst van bijwerkingen
Maltese: Lista sħiħa ta' l-effetti sekondarji
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar van patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.2).
Maltese: Hemm dejta limitata f'pazjenti b'indeboliment epatiku sever (ara wkoll sezzjoni 4.2).
Dutch: Andere gemelde bijwerkingen zijn veranderingen in het elektrocardiogram (zoals verlenging van het QT-interval, bundeltak-blokkade, QRS verlenging), ventriculaire tachycardie, bradycardie, hypotensie, vertigo en overlijden.
Maltese: Avvenimenti oħrajn li kienu rrappurtati jinkludu tibdil elettrokardjografiku (eż. titwil ta' l-intervall tal-QT, bundle branch block, titwil tal-QRS), takikardija ventrikulari, bradikardija, pressjoni baxxa, sturdament, u mewt.
Dutch: SPC rubriek 4.8 - Bijwerkingen
Maltese: Sezzjoni 4.8 tal-SPC - Effetti mhux mixtieqa
Dutch: Symptomen van het serotoninesyndroom kunnen bestaan uit veranderingen van de mentale status (bijv. agitatie, hallucinaties, coma), autonome instabiliteit (bijv. tachycardie, labiele bloeddruk, hyperthermie), neuromusculaire stoornissen (bijv. hyperreflexie, incoördinatie) en/of gastro-intestinale symptomen (bijv. misselijkheid, braken, diarree).
Maltese: Is-sintomi tas-sindrome ta' serotonin jistgħu jinkludu tibdil fl-istat mentali (eż., aġitazzjoni, alluċinazzjonijiet, koma), instabilità awtonomika (eż., takikardija, pressjoni tad-demm instabbli, ipertermija), aberrazzjonijiet newromuskolari (eż., iperrefleksja, nuqqas ta' koordinazzjoni) u/jew sintomi gastrointestinali (eż., nawseja, rimettar, dijarea).
Dutch: Venlafaxine bezit geen mono-amine-oxidase (MAO)-remmende werking.
Maltese: Venlafaxine m'għandux attività inibitorja għal monoamine oxidase (MAO).
Dutch: Het potentiële risico voor de mens is niet bekend.
Maltese: Irriskju potenzjali għall-bnedmin mhuwiex magħruf.
Dutch: In het algemeen is het bijwerkingenprofiel van venalafaxine (in placebogecontroleerde klinische studies) bij kinderen en adolescenten (leeftijd van 6-17) gelijk aan dat van volwassenen.
Maltese: B'mod ġenerali, il-profil tar-reazzjonijiet avversi ta' venlafaxine (fi provi kliniċi kkontrollati bilplaċebo) fit-tfal u fl-adolexxenti (età minn 6 sa 17) kien simili għal dak li kien osservat fl-adulti.
Dutch: Invloed van andere geneesmiddelen op venlafaxine
Maltese: Effetti ta' prodotti mediċinali oħrajn fuq venlafaxine
Dutch: Efexor is een geneesmiddel tegen depressie dat behoort tot de groep van de zogenaamde serotonineen norepinefrine-heropnameremmers (SNRI's).
Maltese: Efexor hu anti-dipressant li jappartjeni għal grupp ta' mediċini msejħa inibituri ta' l-assorbiment millġdid ta' serotonin u norepinephrine (SNRIs).
Dutch: Lactose intolerantie
Maltese: Intolleranza għal-lactose
Dutch: De vergunninghouder werd gevraagd om rubriek 4.3 te harmoniseren waarvoor de volgende verschillen tussen de samenvattingen van de productkenmerken beoordeeld moesten worden: - monoamine-oxidaseremmers (MAOI's); - cardiovasculaire veiligheid; - ongereguleerde hypertensie.
Maltese: Il-MAH intalab jarmonizza s-Sezzjoni 4.3, li għal liema kellhom jiġu evalwati d-differenzi bejn lSPCs - Inibituri tal-Monoamine oxidase (MAOIs); - Sigurtà kardjovaskulari; - Pressjoni għolja mhux ikkontrollata.
Dutch: Farmacologische activiteit op deze receptoren kan gerelateerd zijn aan diverse bijwerkingen die worden waargenomen met andere antidepressieve geneesmiddelen, zoals anticholinerge-, sedatieve- en cardiovasculaire bijwerkingen.
Maltese: L-attività farmakoloġika f'dawn ir-riċetturi tista' tkun marbuta ma' diversi effetti sekondarji li kienu osservati ma' prodotti mediċinali anti-dipressanti oħrajn, bħal effetti sekondarji antikolinerġiċi, sedattivi u kardjovaskulari.
Dutch: U dient gebruik van alcohol te vermijden als u Efexor inneemt.
Maltese: Għandek tevita l-alkoħol meta tkun qed tieħu Efexor.
Dutch: Preventie van het opnieuw optreden van episodes van depressie in engere zin.
Maltese: Għall-prevenzjoni ta' rikorrenza ta' episodji dipressivi maġġuri.
Dutch: HOE BEWAART U EFEXOR
Maltese: Tiħux Efexor
Dutch: In een tweede lange-termijnstudie werd de werkzaamheid van venlafaxine bij de preventie van het opnieuw optreden van depressieve periodes, over een periode van 12 maanden beoordeeld in een placebogecontroleerde dubbelblinde studie bij volwassen poliklinische patiënten met recidieven van perioden van depressie in engere zin en die, bij de laatste depressieve episode gereageerd hadden op behandeling met venlafaxine (100 tot 200 mg/dag, volgens een b.i.d.schema).
Maltese: Fit-tieni studju li kien itwal, l-effikaċja ta' venlafaxine fil-prevenzjoni ta' episodji dipressivi rikorrenti għal perjodu ta' 12-il xahar, kienet stabbilita fi prova klinika ikkontrollata bil-plaċebo u double-blind f'pazjenti adulti outpatients li kellhom episodji dipressivi maġġuri rikorrenti, u li kienu rrispondew għall-kura b'venlafaxine (100 sa 200 mg/kuljum, fuq skeda b.i.d.) fl-aħħar episodju tad-dipressjoni.
Dutch: • Problemen van het zenuwstelsel, zoals duizeligheid, slapende ledematen, bewegingsstoornissen,
Maltese: • Problemi fin-nervaturi: bħal sturdament, sensazzjoni ta' tingiż, disturb tal-moviment,
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van venlafaxine met serotonine precursors (zoals tryptofaansupplementen) wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Maltese: venlafaxine ma' prekursuri ta' serotonin (bħal supplimenti ta' tryptophan) mhuwiex rakkomandat (ara sezzjoni 4.4).
Dutch: Bij dialysepatiënten werd de eliminatiehalfwaardetijd van venlafaxine verlengd met ongeveer 180% en de klaring verminderd met ongeveer 57% in vergelijking tot normale personen, terwijl de ODV-eliminatiehalfwaardetijd verlengd werd met ongeveer 142% en de klaring met ongeveer 56%.
Maltese: F'pazjenti li kienu fuq id-dijalisi, il-half-life ta' l-eliminazzjoni ta' venlafaxine twalet b'madwar 180% u t-tneħħija tnaqqset b'madwar 57% meta mqabbla ma' persuni normali, filwaqt li l-half-life ta' leliminazzjoni ta' ODV twalet b'madwar 142% u tneħħija tnaqqset b'madwar 56%.
Dutch: SPC rubriek 4.1 - Therapeutische indicaties
Maltese: Sezzjoni 4.1 tal-SPC - Indikazzjonijiet Terapewtiċi
Dutch: Gemiddelde ± SD plasmahalfwaardetijden van venlafaxine en ODV zijn respectievelijk 5±2 uur en 11±2 uur.
Maltese: Il-medja ± SD tal-half-lives tal-plażma ta' venlafaxine u ODV huma ta' 5±2 sigħat u ta' 11±2 sigħat, rispettivament.
Dutch: Serumcholesterol
Maltese: Kolesterol fis-serum
Dutch: Hypotensie, QT verlenging, Ventrikelfibriller en,
Maltese: Pressjoni baxxa, Titwil tal-QT, Fibrillazzjoni ventrikulari, Takikardija Ventrikulari (li tinkludi torsade de pointes)
Dutch: Suïcide/suïcidale ideeën of klinische verergering
Maltese: Suwiċidju/ħsibijiet suwiċidali jew l-aggravament tas-sitwazzjoni klinika
Dutch: Gelijktijdige toediening van venlafaxine en metoprolol aan gezonde vrijwilligers in een farmacokinetische interactiestudie voor beide geneesmiddelen resulteerde in een verhoging van de metoprololplasmaconcentraties met ongeveer 30-40% zonder de plasmaconcentraties van zijn actieve metaboliet, αhydroxymetoprolol, te veranderen.
Maltese: L-għoti fl-istess ħin ta' venlafaxine u metoprolol lil voluntiera b'saħħithom fi studju dwar linterazzjoni farmakokinetika għaż-żewġ prodotti mediċinali rriżulta f'żieda tal-konċentrazzjonijiet filplażma ta' metoprolol b'madwar 30-40% mingħajr l-ebda tibdil fil-konċentrazzjonijiet fil-plażma talmetabolit attiv tiegħu, α-hydroxymetoprolol.
Dutch: Een meta-analyse van placebo-gecontroleerde klinische studies met antidepressiva bij volwassen patiënten met psychiatrische stoornissen, toonde een toegenomen risico op suïcidaal gedrag bij het gebruik van antidepressiva aan vergeleken met placebo bij patiënten jonger dan 25 jaar oud.
Maltese: Meta-analiżi ta' provi kliniċi kkontrollati bil-plaċebo ta' mediċini kontra d-dipressjoni f'pazjenti adulti b'disturbi psikjatriċi, uriet żieda fir-riskju ta' mġiba suwiċidali bl-anti-dipressanti meta mqabbla mal-plaċebo f'pazjenti ta' inqas minn 25 sena.
Dutch: John Wyeth & Brother Ltd trading as Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH
Maltese: John Wyeth & Brother Ltd. li tagħmel il-kummerċ bħala Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow,
Dutch: Hyponatriëmie, Hepatitis, Syndroom van onvoldoende afscheiding van Anti-Diuretisch Hormoon (SIADH), Prolactine verhoogd
Maltese: Testijiet talfunzjoni tal-fwied b'riżultat anormali, Iponatremija, Epatite, Syndrome of Inappropriate Antidiuretic Hormone Secretion (SIADH), Żieda filProlactin
Dutch: Venlafaxine was niet mutageen in een breed bereik van in vitro en in vivo testen.
Maltese: Venlafaxine ma kienx mutaġeniku f'firxa wiesgħa ta' testijiet in vitro u in vivo.
Dutch: Een minderheid van de leden van het CHMP was van mening dat deze indicatie uit rubriek 4.1 verwijderd moet worden en dat er in rubriek 4.2 vermeld moet worden dat langer durende behandeling ook zinvol kan zijn voor de preventie van recidieven van episodes van unipolaire depressie.
Maltese: Minoranza ta' membri tas-CHMP kienu tal-fehma li din l-indikazzjoni m'għandhiex titħassar mis-sezzjoni 4.1, u għandha tkun inkluża stqarrija fis-sezzjoni 4.2, biex tindika li t-trattament fit-tul jista' jkun xieraq ukoll għallprevenzjoni tar-rikorrenza ta' episodji dipressivi maġġuri.
Dutch: San Sebastian de los Reyes, Spanje
Maltese: San Sebastian de los Reyes, Spanja
Dutch: 2130 AG HOOFDDORP Nederland
Maltese: 2130 AG HOOFDDORP L-Olanda
Dutch: {naam en adres} {tel} {fax} {e-mail}
Maltese: {Isem u indirizz} {tel} {fax} {e-mail}
Dutch: {Naam en adres} {tel} {fax} {e-mail}
Maltese: {Isem u Indirizz} {tel} {fax} {e-mail}
Dutch: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athene Griekenland
Maltese: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens Il-Greċja
Dutch: Duitsland Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Munster
Maltese: Il-Ġermanja Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster
Dutch: 12, B.O.BOX 1822, 17124 Solna Zweden
Maltese: 12, B.O.BOX 1822, 17124 Solna
Dutch: Denemarken Wyeth AB Dalvägen 12
Maltese: Id-Danimarka Wyeth AB Dalvägen 12
Dutch: Luxemburg Wyeth Pharmaceuticals SA/NV Rue du Bosquet,15
Maltese: Lussemburgu Wyeth Pharmaceuticals SA/NV Rue du Bosquet,15
Dutch: A-1150 Wenen
Maltese: A-1150 Vienna
Dutch: • Psychische problemen, zoals hyperactiviteit en euforie.
Maltese: • Problemi psikjatriċi, bħal iperattività u ewforja.
Dutch: Ketoconazol (CYP3A4-remmer)
Maltese: Ketoconazole (inibitur ta' CYP3A4)
Dutch: Noorwegen Wyeth AB Box 1822,
Maltese: In-Norveġja Wyeth AB Box 1822,
Dutch: * [U wordt erop geattendeerd dat niet alle vermelde producten verkrijgbaar kunnen zijn]
Maltese: *[Jekk jogħġbok innota li mhux il-prodotti u l-qawwiet kollha jistgħu jkunu disponibbli.]
Dutch: Erythema multiforme, Toxische epidermale necrolyse, Stevensjohnsonsyndroom, Pruritus,
Maltese: Eritema multiforme, Nekrolisi epidermali tossika, Sindrome ta' StevensJohnson, Ħakk, Urtikarja
Dutch: Ecchymose, Gastrointestinale hemorragie
Maltese: Ekkimożi, Emorraġija gastrointestinali
Dutch: Maligne neuroleptica syndroom (NMS), Serotoninesyndroo m,
Maltese: Sindrome Malinn Newroleptiku (NMS), Sindrome Serotonerġiku, Delirju,
Dutch: Wyeth AB, Dalvägen
Maltese: Il-Finlandja Wyeth AB, Dalvägen
Dutch: Denemarken, Finland, IJsland, Noorwegen, Zweden
Maltese: Id-Danimarka, il-Finlandja, l-Islanda, inNorveġja, l-Iżvezja
Dutch: Wyeth AB Box 1822, 171 24 Solna Zweden
Maltese: Wyeth AB Box 1822, 171 24 Solna L-Iżvezja
Dutch: Plotseling stoppen dient te worden vermeden.
Maltese: It-twaqqif għal għarrieda għandu jkun evitat.
Dutch: Box 1822
Maltese: P.O. Box 1822
Dutch: Gevallen van hyponatriëmie en/of het Syndroom van Onvoldoende Secretie van Antidiuretisch Hormoon (SIADH- syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion) kunnen optreden met venlafaxine.
Maltese: Każijiet ta' iponatremija u/jew tas-Syndrome of Inappropriate Antidiuretic Hormone (SIADH) secretion, jistgħu jseħħu b'venlafaxine.
Dutch: SE - 17124 Solna Zweden
Maltese: SE - 17124 Solna L-Iżvezja
Dutch: Abnormale leverfunctietesten, Hyponatriëmie, Hepatitis, Syndroom van onvoldoende afscheiding van Anti-Diuretisch Hormoon (SIADH), Prolactine verhoogd
Maltese: Testijiet talfunzjoni tal-fwied b'riżultat anormali, Iponatremija, Epatite, Syndrome of Inappropriate Antidiuretic Hormone Secretion (SIADH), Żieda fil-Prolactin