FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Bulgarian: Brigitte Batliner (Лихтенщайн) Gro Ramsten Wesenberg (Норвегия)
Portuguese: • [EMEA/MB/535239/2010] Resultado de procedimentos escritos no período compreendido entre 7
Bulgarian: [EMA/MB/535239/2010] Резултати от писмените процедури за периода от 7 юни 2010 г. до 4 октомври 2010 г.
Portuguese: O Director Executivo informa o Conselho de Administração sobre a audição no Parlamento Europeu, em que participaram todos os organismos que desempenharam um papel na resposta à pandemia.
Bulgarian: Участваха всички органи, които имаха роля в преодоляването на пандемията.
Portuguese: Representante de organizações de médicos
Bulgarian: Представители на лекарските организации
Portuguese: [EMA/MB/398075/2010] A ordem do dia é aprovada com a adjunção do seguinte ponto: Projecto de conclusões do Conselho sobre inovação e solidariedade no sector dos medicamentos 2.
Bulgarian: Дневният ред беше приет, като беше добавена следната точка: проект на заключения на Съвета относно иновациите и солидарността в областта на фармацевтичните продукти.
Portuguese: • Formulário de nomeação e CV para a nomeação para o CVMP
Bulgarian: Формуляр за предлагане и автобиография на кандидати за членове на Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба
Portuguese: • Carta do representante do Parlamento Europeu e do representante das organizações de médicos no Conselho de Administração ao Comissário John Dalli sobre a política revista proposta em matéria de gestão de conflitos de interesses de membros e peritos dos comités científicos
Bulgarian: John Dallli относно предложената политика на EMA за действие в ситуации на конфликт на интереси на членовете на научните комитети и експертите
Portuguese: • [EMEA/MB/539466/2010] O Grupo de Implementação Telemática do Comité do Conselho de
Bulgarian: [EMA/MB/539466/2010] Група за изпълнение на стратегията в областта на телематиката в Комитета по телематика към Управителния съвет: процедура за назначаване и роля на председателя
Portuguese: Os membros não levantam questões adicionais.
Bulgarian: Членовете не повдигаха допълнителни въпроси.
Portuguese: Ocorreram uma série de reuniões com as partes interessadas.
Bulgarian: Проведоха се редица срещи със заинтересованите страни.
Portuguese: Ambas as políticas seguem os mesmos princípios.
Bulgarian: Двете политики се основават на едни и същи принципи.
Portuguese: É necessário garantir que o âmbito não é alargado de forma injustificada.
Bulgarian: Трябва да се внимава обхватът да не се разширява неоправдано.
Portuguese: Outras áreas de prioridade mantêm-se semelhantes às dos anos anteriores.
Bulgarian: Другите приоритетни области остават подобни на предходните години.
Portuguese: EudraVigilance - Relatório intercalar - 01/01/10 a 30/06/10.
Bulgarian: EudraVigilance - междинен доклад - 01/01/10 до 30/06/10.
Portuguese: Este ponto da ordem do dia é anulado.
Bulgarian: Тази точка от дневния ред беше отменена.
Portuguese: Este será o sétimo comité da Agência.
Bulgarian: Това ще бъде седмият комитет на Агенцията.
Portuguese: As actividades principais da Agência continuam a ser a prioridade global para a Agência.
Bulgarian: Основните дейности на Агенцията остават общ приоритет на Агенцията.
Portuguese: Da visão à realidade
Bulgarian: От визията към реалността
Portuguese: Os membros tomam nota do relatório de actualização da Comissão Europeia sobre uma série de tópicos, nomeadamente:
Bulgarian: Членовете се запознаха с актуализирания доклад на Европейската комисия по редица въпроси, включително:
Portuguese: As políticas de acesso serão gradualmente implementadas, tendo em conta a disponibilidade das ferramentas de TIC.
Bulgarian: Политиките за достъп ще бъдат приложени постепенно предвид наличието на ИКТ инструменти.
Portuguese: Os membros são convidados a fornecer os seus comentários e propostas alternativas para a reunião de 16 de Março.
Bulgarian: Членовете бяха поканени да представят коментари и алтернативни предложения за срещата на 16 март.
Portuguese: O ponto 6 (orçamento de 2011) é alterado de "para aprovação" para "para adopção".
Bulgarian: Точка 6 (бюджет 2011 г.) беше променена от „за одобрение" на „за приемане".
Portuguese: A data previamente anunciada de 24 de Fevereiro de 2011 foi cancelada.)
Bulgarian: Обявената по-рано дата 24 февруари 2011 г. е анулирана.)
Portuguese: Thomas Lönngren termina o seu mandato de 10 anos a 31 de Dezembro de 2010.
Bulgarian: Томас Льонгрен завършва своя 10-годишен мандат на 31 декември 2010 г.
Portuguese: O orçamento é inferior em 10,1 milhões de euros ao anteprojecto de orçamento adoptado em Março de 2010.
Bulgarian: Бюджетът е 10,1 милиона евро по-малко от предварителния проектобюджет, приет през март 2010 г.
Portuguese: • Competitividade sustentável e responsável: o Processo relativo à Responsabilidade Empresarial no domínio dos medicamentos.
Bulgarian: • устойчива и отговорна конкурентоспособност: процесът на корпоративната социална отговорност в областта на фармацията.
Portuguese: Este é um documento global que será complementado com anexos específicos relacionados com os domínios operacionais no futuro.
Bulgarian: Това е всеобхватен документ, който ще бъде допълнен със специфични приложения, свързани с оперативни области в бъдеще.
Portuguese: Os erros detectados não são sistemáticos, tendo sido estabelecido um mecanismo de controlo para reforçar o procedimento.
Bulgarian: Откритите грешки не са системни и е създаден контролен механизъм с цел засилване на процедурата.
Portuguese: (Será apresentado com alimento medicamentoso num pacote em 2012.)
Bulgarian: (Ще бъде представено заедно с медикаментозните фуражи в пакет през 2012 г.).
Portuguese: A acta será publicada no sítio Web da Agência.
Bulgarian: Протоколът ще бъде публикуван на уебсайта на Агенцията.
Portuguese: • Parceria europeia para a inovação no domínio do envelhecimento activo e saudável.
Bulgarian: Европейско иновативно партньорство за активно и здравословно остаряване.
Portuguese: As prioridades para 2011 estão em conformidade com o "Roteiro para 2015" e garantem a continuidade relativamente aos anos anteriores.
Bulgarian: Приоритетите за 2011 г. са в съответствие с „Пътната карта за 2015 г." и се гарантира приемственост от предходните години.
Portuguese: Maarit Kokki do ECDC (ponto 17)
Bulgarian: Maarit Kokki от ECDC (точка 17)
Portuguese: Relação com o Centro Europeu de Prevenção e Controlo das Doenças (ECDC)
Bulgarian: Връзка с Европейския център за профилактика и контрол върху заболяванията (ECDC)
Portuguese: O referido parecer está relacionado com casos de contratos.
Bulgarian: Становището е свързано с дела за обществени поръчки.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota de que o resultado positivo de 2009 foi incluído no orçamento.
Bulgarian: Съветът отбеляза, че положителните резултати от 2009 г. са включени в бюджета.
Portuguese: Serão fornecidas informações adicionais para a próxima reunião, altura em que o Conselho de Administração deverá tomar uma decisão.
Bulgarian: Допълнителна информация ще бъде предоставена за следващото заседание, когато членовете на Управителния съвет ще трябва да вземат решение.
Portuguese: A reunião extraordinária para a entrevista e nomeação do Director Executivo é agendada para 5 de Maio de 2011.
Bulgarian: Извънредното заседание за провеждане на интервюта и номиниране на изпълнителния директор е насрочено за 5 май 2011 г.
Portuguese: Planeamento na área das TIC e prioridades para 2011
Bulgarian: ИКТ планиране и приоритети за 2011 г.
Portuguese: A revisão do Regulamento relativo às taxas constitui uma boa oportunidade para abordar a questão.
Bulgarian: Преразглеждането на Регламента за таксите е добра възможност за разрешаване му.
Portuguese: Este ponto será abordado na reunião dos directores das Agências de Medicamentos e depois com as partes interessadas.
Bulgarian: Това ще се обсъди на срещата на ръководителите на агенциите по лекарствата и след това със заинтересованите страни.
Portuguese: A Agência está a preparar o plano de implementação do roteiro, intitulado "Da visão à realidade".
Bulgarian: Агенцията подготвя план за изпълнение на пътната карта, озаглавен „От визията към реалността".
Portuguese: As disposições foram autorizadas pelo Conselho de Administração do ECDC e entrarão em vigor depois de assinadas pelos Directores de ambas as agências.
Bulgarian: Условията бяха одобрени от Управителния съвет на ECDC и ще влязат в сила след подписването им от директорите на двете агенции.
Portuguese: Esta é a última reunião do Conselho de Administração para Thomas Lönngren na qualidade de Director Executivo da Agência.
Bulgarian: Това беше последната среща на Управителния съвет за Томас Льонгрен като изпълнителен директор на Агенцията.
Portuguese: A autoridade orçamental não autorizou a criação dos 48 lugares solicitados.
Bulgarian: Бюджетният орган не разреши исканите 48 щатни бройки за персонал.
Portuguese: Estão planeadas iniciativas neste domínio, ao mesmo tempo que se garante que a avaliação benefício-custo se mantém separada do processo de licenciamento.
Bulgarian: Предвидени са инициативи в тази област, като същевременно се гарантира, че оценката на разходите и ползите се запазва отделно от процеса на лицензиране.
Portuguese: Os representantes da Comissão Europeia sublinham a necessidade de um planeamento adequado de TIC, esclarecendo que o desenvolvimento da base de dados EudraVigilance deve continuar a ser uma prioridade, e informam que o trabalho está em curso, no que respeita à revisão do Regulamento relativo às taxas.
Bulgarian: Представители на Европейската комисия подчертаха необходимостта от правилно планиране на ИКТ, като поясниха, че развитието на базата данни EudraVigilance трябва да остане приоритет, и информираха, че в момента се работи по преразглеждане на Регламента за таксите.
Portuguese: O Conselho de Administração reconhece os feitos significativos alcançados durante o seu mandato e agradece-lhe o facto de ter liderado a Agência com êxito no decorrer dos últimos dez anos.
Bulgarian: Съветът призна значителните успехи, постигнати по време на мандата, и му благодари за успешното ръководство на Агенцията през последните десет години.
Portuguese: Os membros reflectem também sobre qual deveria ser o perfil profissional desejável (científico, regulador, outro) dos membros dos comités científicos e como isto pode ser demonstrado.
Bulgarian: Членовете също така обсъдиха какъв може да е желаният професионален профил (научен, регулаторен, друг) на членовете на научните комитети и как може да се покаже това.
Portuguese: Compensação financeira pela participação dos Estados-Membros na verificação linguística - custo fixo por hora para 2011
Bulgarian: Финансова компенсация за участие на държавитечленки в езиковата проверка - фиксирани единни часови разходи за 2011 г.
Portuguese: Este conceito é sublinhado no programa de trabalho e tornar-se-á mais predominante nos próximos anos.
Bulgarian: Тази идея се подчертава в работната програма и през следващите години ще излезе на преден план.
Portuguese: No caso da ocorrência de um problema, a substituição dos medicamentos torna-se difícil em tais situações.
Bulgarian: Ако възникне проблем, подмяната на продукти е трудна в такива ситуации.
Portuguese: • Revisão da Directiva relativa à transparência.
Bulgarian: преглед на Директивата за прозрачност.
Portuguese: O orçamento está em conformidade com o programa de trabalho e ascende a 208,9 milhões de euros (aumento de 0,23 % relativamente ao orçamento de 2010), que inclui uma contribuição geral da UE no valor de 28 milhões de euros, o excedente de 2009 de 5,4 milhões de euros e o fundo para medicamentos órfãos no valor de 4,9 milhões de euros.
Bulgarian: Бюджетът е в съответствие с работната програма и възлиза на 208,9 милиона евро (0,23 % увеличение спрямо бюджета за 2010 г.), който включва общо участие на ЕС от 28 милиона евро, излишък за 2009 г. от 5,4 милиона евро и фонд за лекарства сираци за 4,9 милиона евро.
Portuguese: • Progresso a nível do processo de selecção do Director Executivo.
Bulgarian: напредък в процедурата за избор на изпълнителен директор.
Portuguese: Em Março, o Conselho de Administração planeia realizar uma reunião de dois dias.
Bulgarian: Управителният съвет планира да проведе двудневна среща.
Portuguese: Juntamente com os Estados-Membros, a Agência criou equipas de projecto, que trabalham sob a liderança e supervisão do comité supervisor do projecto e do grupo de coordenação.
Bulgarian: Заедно с държавите-членки, Агенцията е създала проектни екипи, които работят под ръководството и надзора на комитета за надзор върху проекта и на координационната група.
Portuguese: A Agência publicará também os comentários recebidos durante a fase de consulta.
Bulgarian: Агенцията ще публикува коментарите, получени по време на консултациите.
Portuguese: Tal foi possível através da redução das despesas planeadas para o hardware e o software por adiamento de determinadas aquisições.
Bulgarian: Това беше възможно поради намаляване на планираните разходи за хардуер и софтуер чрез изтегляне напред на някои поръчки.
Portuguese: As disposições descrevem as áreas nas quais a colaboração reforçada pode ocorrer, prevêem a consulta e coordenação mútuas e abordam as questões de confidencialidade.
Bulgarian: В споразуменията се очертават областите, в които може да се осъществи засилено сътрудничество, предвиждат се взаимни консултации и координация и се решават въпроси на поверителността.
Portuguese: A redução deve-se, em grande medida, a uma contribuição da Comunidade inferior à solicitada (menos 8,64 milhões de euros) e a uma baixa das estimativas de receitas de taxas (menos 1,96 milhões de euros).
Bulgarian: Намалението се дължи главно на по-ниско от исканото финансово участие на Общността (- 8,64 милиона) и намалена такса за оценка на приходите (- 1,96 милиона евро).
Portuguese: Uma vez implementadas, as políticas proporcionarão às partes interessadas diferentes níveis de acesso a relatórios sobre suspeitas de reacções adversas incluídos na base de dados EudraVigilance.
Bulgarian: След като бъдат осъществени, политиките ще предоставят на заинтересованите страни различни нива на достъп до докладите за съмнение за нежелани реакции, съдържащи се в базата данни EudraVigilance.
Portuguese: No seu programa de trabalho, a Agência aborda também as expectativas de uma colaboração mais estreita entre os reguladores e os organismos de avaliação das tecnologias de saúde.
Bulgarian: В работната си програма Агенцията разглежда също очакванията за по-тясно сътрудничество между регулаторните органи и органите за оценка на здравните технологии.
Portuguese: Os membros salientam que a remuneração das autoridades nacionais competentes por actividades não relacionadas com taxas se reveste de particular importância e deve ser abordada para garantir um desempenho sustentável da rede.
Bulgarian: Членовете подчертаха, че възнаграждението на националните компетентни органи за дейности, които не са свързани с такса, е особено належащ проблем и трябва да бъде разрешен, за да се постигне устойчиво функциониране на мрежата.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência não poderá recorrer a fundos de reserva no caso de diminuição das receitas de taxas previstas nem utilizar esses fundos para financiar a telemática da UE.
Bulgarian: В резултат, Агенцията няма да може да се възползва от резервните фондове в случай на намаление на прогнозните приходи от такси или да използва тези средства за финансиране на телематиката на ЕС.
Portuguese: Uma das principais prioridades para a Agência é a aplicação da nova legislação de farmacovigilância, nomeadamente a criação do sétimo Comité Científico.
Bulgarian: Един от основните приоритети на Агенцията е прилагане на новото законодателство за проследяване на лекарствената безопасност, включително създаване на седмия научен комитет.
Portuguese: O orçamento não cobre de forma adequada os custos dos projectos de TIC necessários para a aplicação da legislação em matéria de farmacovigilância.
Bulgarian: Бюджетът не покрива задоволително разходите за ИКТ проекти, необходими за изпълнението на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност.
Portuguese: Os pontos 8 (implementação do orçamento de 2011 com duodécimo provisório) e 10 (transferências de dotações, em conformidade com o artigo 23.º, n.º 2, do Regulamento Financeiro) são anulados.
Bulgarian: Точки 8 (Изпълнение на бюджет 2011 г., с временен дванадесети) и 10 (Прехвърляне на бюджетни кредити по член 23, параграф 2 от Финансовия регламент) бяха анулирани.
Portuguese: Contudo, o membro alemão realça que, apesar de a maioria dos produtos ser utilizada a nível local, as autoridades nacionais competentes da Alemanha detectam a maior parte dos problemas na área dos defeitos de qualidade e não na área da contaminação por agentes infecciosos.
Bulgarian: Въпреки това германският представител подчерта, че независимо от факта, че поголямата част от продуктите се използват на място, германският национален компетентен орган открива най-много проблеми в областта на качеството, а не в заразяването с инфекциозни агенти.
Portuguese: O passo seguinte no processo de transparência consistirá em chegar a acordo quanto a uma abordagem comum para a supressão de informações comerciais confidenciais dos ficheiros de pedidos.
Bulgarian: Следващата стъпка в процеса на прозрачност ще бъде съгласуване на общ подход за заличаване на търговска поверителна информация от досиетата.
Portuguese: Na sequência da conferência em que foram discutidos os resultados da avaliação da Agência, foi redigido um relatório que foi submetido à apreciação da Comissão Europeia.
Bulgarian: След конференцията, на която бяха обсъдени резултатите от оценката на Агенцията, е изготвен и внесен доклад в Европейската комисия.
Portuguese: • Desenvolvimento da nova estratégia para controlar a resistência antimicrobiana (anúncio pela Comissão em Novembro de 2010, sobre a sua intenção de desenvolver uma estratégia de cinco anos).
Bulgarian: разработване на новата стратегия за контрол на антимикробната резистентност (съобщение от ноември 2010 г. за намерението на Комисията за разработване на петгодишна стратегия).
Portuguese: Este é um desafio habitual para a rede, sendo necessário encontrar formas de gerir o volume de trabalho nesta área.
Bulgarian: Това е предизвикателство за цялата мрежа и трябва да бъдат намерени начини да се овладее работното натоварване в тази област.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota da proposta para as duas sessões seguintes para 16 de Março de 2011: a avaliação das tecnologias de saúde e a aplicação da legislação em matéria de farmacovigilância.
Bulgarian: Управителният съвет отбеляза предложението за следващите две сесии на 16 март 2011 г.: оценка на здравните технологии и прилагане на законодателството в областта на проследяването на лекарствената безопасност.
Portuguese: O Conselho de Administração mandata o Director Executivo para entabular conversações adicionais com a Comissão e o ECDC.
Bulgarian: Управителният съвет възложи на изпълнителния директор да се ангажира с по-нататъшни дискусии с Комисията и ECDC.
Portuguese: Durante a discussão, refere-se que a grande maioria das SoHO são utilizadas no domínio dos transplantes e apenas um número reduzido é utilizado para o fabrico de medicamentos de terapias avançadas (ATMP).
Bulgarian: По време на дискусията беше отбелязано, че по-голямата част от SоHO се използват в областта на трансплантацията на органи и само малък брой - за производството на лекарствени продукти за съвременни лечения (ATMPs).
Portuguese: Transferências de dotações no orçamento de 2010, em conformidade com o artigo 23.º, n.º 2, do Regulamento Financeiro
Bulgarian: Прехвърляне на бюджетни кредити в бюджета за 2010 г. по член 23, параграф 2 от Финансовия регламент
Portuguese: Implementação do orçamento de 2011 com duodécimo provisório
Bulgarian: Изпълнение на бюджета за 2011 г. с временен дванадесети
Portuguese: O Conselho de Administração é informado de que o Provedor de Justiça Europeu deu uma avaliação positiva à política de acesso aos documentos da Agência.
Bulgarian: Управителният съвет беше информиран, че Европейският омбудсман е дал положителна оценка на политиката на Агенцията за достъп до документи.
Portuguese: Além disso, a Agência estipula os seus objectivos a longo prazo nos três domínios seguintes: abordar as necessidades em matéria de saúde pública, facilitar o acesso aos medicamentos e optimizar a utilização segura e racional de medicamentos.
Bulgarian: В допълнение, Агенцията определя дългосрочните си цели в следните три области: нуждите на общественото здраве, улесняване на достъпа до лекарства и оптимизиране на безопасната и рационална употреба на лекарства.
Portuguese: • Propostas legislativas relativas à informação dos doentes (o Parlamento Europeu aprovou a sua resolução em Novembro de 2010 e, com base na mesma, a Comissão apresentará uma proposta modificada).
Bulgarian: законодателни предложения за информация на пациентите (Европейският парламент прие резолюция през ноември 2010 г. и на тази основа Комисията ще представи изменено предложение).
Portuguese: Nomeações para os comités científicos da Agência
Bulgarian: Номинации за научните комитети на Агенцията
Portuguese: Foram incluídos no documento os comentários da Agência Europeia de Medicamentos.
Bulgarian: Коментарите на Европейската агенция по лекарствата са включени в документа.
Portuguese: Procedimento de consulta do Conselho de Administração sobre as nomeações para os Comités dos medicamentos para uso humano e para uso veterinário (CHMP e CVMP)
Bulgarian: Процедурата за консултации на Управителния съвет за номинирането на кандидатури за Комитетите по лекарствените продукти за хуманна и ветеринарна употреба (CHMP и CVMP)
Portuguese: É solicitado aos membros do Conselho de Administração que declarem quaisquer interesses específicos que possam ser considerados prejudiciais à sua independência relativamente aos diversos pontos da ordem do dia.
Bulgarian: Членовете бяха приканени да декларират всички специфични интереси, които биха могли да бъдат възприети като накърняващи тяхната независимост по отношение на точките в дневния ред.
Portuguese: A aprovação surge na sequência da consulta pública e tem em conta os comentários recebidos da parte da Autoridade Europeia para a Protecção de Dados (AEPD) e do Provedor de Justiça Europeu (PJE), bem como as disposições da legislação em matéria de farmacovigilância recentemente aprovada, que requer que a Agência melhore o acesso das partes interessadas.
Bulgarian: Приемането последва обществено допитване и взе под внимание коментарите, получени от Европейския надзорен орган по защита на данните (ЕНОЗД) и Европейския омбудсман, както и разпоредбите на наскоро приетото законодателство за проследяване на лекарствената безопасност, което изисква Агенцията да подобри достъпа на заинтересованите страни.
Portuguese: Na medida em que estas dotações não podem ser objecto de uma transição não automática, é fundamental que a Agência proceda ao pagamento utilizando as dotações específicas do orçamento de 2010, para evitar uma pressão adicional sobre o orçamento de 2011 no próximo ano.
Bulgarian: Тъй като тези кредити не могат да бъдат обект на неавтоматични прехвърляния, важно е Агенцията да извърши плащането, като използва целеви средства от бюджета за 2010 г., за да се избегне значително натоварване върху бюджета за 2011 г. през следващата година.
Portuguese: O Conselho de Administração autoriza o documento que foi elaborado na sequência de uma teleconferência com os coordenadores temáticos do Conselho de Administração (o Presidente, Áustria, Dinamarca e França).
Bulgarian: Съветът одобри документа, който е изготвен след телеконференция с тематичните координатори на Управителния съвет (председателя, Австрия, Дания и Франция).
Portuguese: • Proposta legislativa relativa aos medicamentos falsificados (espera-se um acordo na primeira leitura; a publicação está prevista para Março e a entrada em vigor para 18 meses mais tarde).
Bulgarian: законодателно предложение за фалшифицирани лекарства (очаква се споразумението на първо четене; до март се очаква публикуване и влизане в сила 18 месеца по-късно).
Portuguese: O Conselho de Administração reflecte sobre a questão da liderança para as tarefas identificadas.
Bulgarian: Съветът обсъди въпроса за лидерството по идентифицираните задачи.