FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Sagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Maltese: Il-frekwenzi huma kif spjegat: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Estonian: • põletik käärsooles, peensooles, mis võib lõppeda surmaga (sagedus teadmata); soole mulgustumine (perforatsioon).
Maltese: • infjammazzjoni tal-kolon, tal-musrana z-zgħira; li jistgħu jkunu fatali (frekwenza mhux
Estonian: PR = progesterooniretseptor
Maltese: Kanċer tal-prostata
Estonian: Annuse kohandamine 3. raskusastme diarröa Esimene episood: vähendage 5-FU annust 20% võrra.
Maltese: Stomatite/mukożite ta' grad 3 L-ewwel episodju: naqqas id-doża ta' 5-FU b'20%.
Estonian: Iiveldus; diarröa; oksendamine;
Maltese: Deni; Għejja; Infjammazzjoni tal-mukoża; Uġigħ;
Estonian: Dotsetakseel on plasmavalkudega seotud enam kui 95% ulatuses.
Maltese: Docetaxel huwa iktar minn 95% marbut mal-proteini tal-plażma.
Estonian: 2 1-tunnise infusioonina, millele järgnes kohe tsisplatiin (Cis) 75 mg/m dotsetakseeli (T) 75 mg/m 30…60 minuti jooksul iga 3 nädala järel (TCis); dotsetakseeli 75 mg/m2 1-tunnise infusioonina, kombineerituna karboplatiiniga (AUC 6 mg/ml.min) 30…60 minutise infusioonina iga 3 nädala järel või vinorelbiini (V) 25 mg/m2 6…10 minuti jooksul 1., 8., 15., 22. päeval, millele järgnes tsisplatiin
Maltese: bejn 30 sa 60 minuta kull 3 ġimgħat (TCis), jew docetaxel 75 mg/m2 bħala infużjoni fil vini f'tul ta' siegħa, flimkien ma' carboplatin (AUC 6 mg/ml.minuta) li ngħata f'30 sa 60 minuta kull 3 ġimgħat, jew vinorelbine (V) 25 mg/m2, mogħti tul 6 sa 10 minuti fil-jiem 1, 8, 15 u 22, segwit b'cisplatin 100
Estonian: Docetaxelum i.v.
Maltese: Docetaxel kull ġimgħa
Estonian: Taxespira kombinatsioonis doksorubitsiini ja tsüklofosfamiidiga: adjuvantravi
Maltese: Taxespira użat flimkien ma' doxorubicin u cyclophosphamide: terapija miżjuda
Estonian: 140 mg/7 ml Iga 7 ml kontsentraadi viaal sisaldab 3,5 ml veevaba etanooli (2765 mg).
Maltese: 140mg/7 ml Kull kunjett wieħed ta' 7 ml fih 3.5 ml ta' ethanol anhydrous (2765 mg).
Estonian: 120 mg/6 ml Iga 6 ml kontsentraadi viaal sisaldab 3 ml veevaba etanooli (2370 mg).
Maltese: 120mg/6 ml Kull kunjett wieħed ta' 6 ml fih 3 ml ta' ethanol anhydrous (2370 mg).
Estonian: Cis + 5-FU n = 246
Maltese: Docetaxel + Cis + 5-FU n = 255
Estonian: Seisund menopausi alusel
Maltese: Twissijiet u prekawzjonijiet
Estonian: 20 mg/1 ml Iga 1 ml kontsentraadi viaal sisaldab 0,5 ml veevaba etanooli (395 mg).
Maltese: 20mg/1 ml Kull kunjett wieħed ta' 1 ml fih 0.5 ml ta' ethanol anhydrous (395 mg).
Estonian: Juhul, kui dotsetakseeli ravikuuri ajal tekib raske neutropeenia (< 500 rakku/mm
Maltese: F'każi ta' newtropenija severa (< 500 ċelluli/mm
Estonian: 160 mg/8 ml Iga 8 ml kontsentraadi viaal sisaldab 4 ml veevaba etanooli (3160 mg).
Maltese: 160mg/8 ml Kull kunjett wieħed ta' 8 ml fih 4 ml ta' ethanol anhydrous (3160 mg).
Estonian: 80 mg/4 ml sisaldab 4 ml kontsentraati.
Maltese: 80mg/4 ml fih 4 ml ta' konċentrat.
Estonian: Tel: +46 (0)8 550 520 00
Maltese: Pfizer AB Tel: +46 (0)8 550 520 00
Estonian: Taxespira kombinatsioonis kapetsitabiiniga
Maltese: Mediċini oħra u Taxespira
Estonian: 80 mg/4 ml Iga 4 ml kontsentraadi viaal sisaldab 2 ml veevaba etanooli (1580 mg).
Maltese: 80mg/4 ml Kull kunjett wieħed ta' 4 ml fih 2 ml ta' ethanol anhydrous (1580 mg).
Estonian: Riskide suhe, mis on väiksem kui 1, näitab dotsetakseel + tsisplatiin + fluorouratsiili paremust * kohandamata logaritmiline astaktest ** kohandamata logaritmiline astaktest, ei ole kohandatud mitmekordseks võrdluseks
Maltese: Proporzjon ta' riskju ta' anqas minn 1 huwa favur docetaxel + cisplatin + fluorouracil *Log-rank test mhux aġġustat
Estonian: Äge leukeemia / müelodüsplastiline sündroom
Maltese: Sindrome ta' Lewkimja akuta/Majilodisplastik.
Estonian: 120 mg/6 ml sisaldab 6 ml kontsentraati.
Maltese: 120mg/6 ml fih 6 ml ta' konċentrat.
Estonian: - Induktsioonkemoteraapia, millele järgneb kemoradioteraapia (TAX 324)
Maltese: • Kimoterapija Induttiva segwita bi kimoradjuterapija (TAX324)
Estonian: aste: 19,7%);
Maltese: Dijarea (G3/4: 19.7%);
Estonian: LV
Maltese: CF
Estonian: 20 mg/1 ml sisaldab 1 ml kontsentraati.
Maltese: 20mg/1 ml fih 1 ml ta' konċentrat.
Estonian: Selle ravimi nimi on Taxespira.
Maltese: L-isem ta' din il-mediċina huwa Taxespira.
Estonian: On näidatud, et füüsikaline ja keemiline stabiilsus püsib naatriumkloriidi lahusega (9 mg/ml; 0,9%) või 5% glükoosi lahusega mitte-PVC kotis või 5% glükoosi lahusega klaaspudelites kuni 48 tundi, säilitatuna temperatuuril 2 °C...8 °C ja kuni 6 tundi säilitatuna temperatuuril alla 25 °C.
Maltese: Addizzjonalment, l-istabbiltà kimika u fiżika tas-soluzzjoni għall-infużjoni preparata b' sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) jew 5% glucose soluzzjoni għall-infużjoni f'boroż li huma non-PVC jew b'5% glucose fi fliexken tal-hġieġ ġiet murija sa 48 siegha maħżuna bejn 2°C sa 8°C u sa 6 siegħat meta maħżuna inqas minn 25°C.
Estonian: Riski suhe: 1,122 [97,2% CI: 0,937;
Maltese: Riskju proporzjonali: 1.122 [97.2% CI: 0.937; 1.342]* Differenza fit-Trattament: 5.4% [95% CI: -1.1; 12.0] Differenza fit-Trattament: 6.2% [95% CI: 0.2; 12.3]
Estonian: BG / CZ / EE / EL / HR/ HU / IE / LT / LV / MT / PL / RO / SI / SK / UK
Maltese: BG / CZ / EE / EL / HR/ HU / IE / LT / LV / MT / PL / RO / SI / SK / UK Hospira UK Limited
Estonian: **p-väärtus
Maltese: *p-value
Estonian: Dotsetakseel n = 94
Maltese: Docetaxel1 n = 94
Estonian: DK / FI / IS / NO / SE
Maltese: DK / FI / IS / NO / SE Hospira Nordic AB
Estonian: Hospira Italia Srl Tel: + 39 0812405912
Maltese: Italia Srl Tel: + 39 0812405912
Estonian: Kõlblik kuni:
Maltese: Doża rrakkomandat:
Estonian: EU/1/15/1017/001 EU/1/15/1017/002 EU/1/15/1017/003
Maltese: EU/1/15/1017/002
Estonian: (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Maltese: (ara sezzjoni 4.4).
Estonian: 3) kestuse mediaan 7 päeva), aneemia, alopeetsia, iiveldus, oksendamine, stomatiit, (< 500 rakku/mm diarröa ja asteenia.
Maltese: 3) kien ta' 7 ijiem), anemija, alopeċja, tqalligħ, rimettar, stomatite, dijarea u astenja.
Estonian: Riskide suhe, mis on väiksem kui 1, näitab dotsetakseel + tsisplatiin + 5-FU paremust * Cox'i mudel (kohandatud kasvaja esmaskoldele, T ja N kliinilistele staadiumitele ja PSWHO-le) ** logaritmiline astaktest *** Chi-ruut test
Maltese: Proporzjon ta' riskju ta' anqas minn 1 huwa favur docetaxel + cisplatin + 5-FU *Cox model (aġġustament għas-sit tat-tumur Primarju, T and N stadji kliniċi u PSWHO) **Logrank test ***Chi-square test
Estonian: Iga 6 ml kontsentraadi viaal sisaldab 3 ml veevaba etanooli (2370 mg).
Maltese: Kull kunjett wieħed ta' 6 ml fih 3 ml ta' ethanol anhydrous (2370 mg).
Estonian: See ravim sisaldab 50 mahu% etanooli (alkoholi), st kuni 0,395 g (0,5 ml) igas viaalis, mis vastab 10 ml õllele või 4 ml veinile iga 1 ml viaali kohta; 40 ml õllele või 17 ml veinile iga 4 ml viaali kohta; 60 ml õllele või 25 ml veinile iga 6 ml viaali kohta
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 50 vol% ethanol (alkoħol), jiġifieri sa 0.395 g (0.5 ml) kull kunjett, ekwivalenti għal 10 ml ta' birra jew 4 ml inbid għal kull kunjett ta' 1ml, 40 ml ta' birra jew 17 ml inbid għal kull kunjett ta' 4ml jew 60 ml ta' birra jew 25 ml inbid għal kull kunjett ta' 12ml.
Estonian: Iga 4 ml kontsentraadi viaal sisaldab 2 ml veevaba etanooli (1580 mg).
Maltese: Kull kunjett wieħed ta' 4 ml fih 2 ml ta' ethanol anhydrous (1580 mg).
Estonian: Hospira Nordic AB Tel: + 46 (0) 8 672 85 00
Maltese: Tel: + 46 (0) 8 672 85 00
Estonian: Hospira UK Limited Tel: + 44 (0) 1926 820820
Maltese: Tel: + 44 (0) 1926 820820
Estonian: 445 patsienti, kelle KPS > 70, said raviks kas dotsetakseeli (T) 75 mg/m
Maltese: Total ta' 445 pazjent b'KPS > 70 kienu ittrattati b'docetaxel (T) (75 mg/m fl-ewwel jum)
Estonian: Närvisüsteemi häired Perifeerne sensoorne
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Newropatija periferika tas
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutavate tootjate nimed ja aadressid Hospira UK Limited
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ Hospira UK Limited
Estonian: 80mg/4 ml sisaldab 4 ml kontsentraati.
Maltese: 80mg/4 ml fih 4 ml ta' konċentrat.
Estonian: Mõnedel juhtudel on täheldatud püsivat alopeetsiat.
Maltese: Ġew irrapportati każijiet ta' alopeċja persistenti.
Estonian: 28 august 2015
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI 28 Awissu 2015
Estonian: TAX 316 uuringu 10-aastase järelkontrolli lõpuks teatati ägedast leukeemiast TAC rühmas 4 patsiendil 744-st ja FAC rühmas 1 patsiendil 736-st. Müelodüsplastilisest sündroomist teatati TAC rühmas 2 patsiendil 744-st ja FAC rühmas 1 patsiendil 736-st.
Maltese: Wara 10 snin ta' osservazzjoni ta' wara t-trattament fl-istudju TAX316, il-lewkimja akuta ġiet irrappurtata f'4 minn 744 pazjent fuq TAC u f'1 minn 736 pazjent fuq FAC.
Estonian: infusioonina manustamise aeg, temperatuuril kuni 25°C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25 °Ċ
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab 50 mahu% etanooli (alkoholi), st kuni 0,395 g (0,5 ml) igas ml-s. 20mg/ 1 ml
Maltese: Eċċipjenti Dan il-prodott mediċinali fih 50 vol % ethanol (alkoħol), jiġifieri sa 0.395 g (0.5 ml) f'kull ml
Estonian: Ravi erinevus: 7,1% [95% CI: 0,7; 13,5] *: Hinnatavate patsientide populatsiooni on parandatud korduvate võrdluste jaoks ning kohandatud stratifikatsioonifaktorite jaoks (haiguse staadium, ravi piirkond).
Maltese: Differenza fit-trattament: 7.1% [95% CI: 0.7; 13.5] *Ikkoreġġuti għal paraguni multipli u aġġustati għall-fatturi stratifikanti (stadju tal-marda u l-post tattrattament), ibbażati fuq il-popolazzjoni ta' pazjenti evalwati.
Estonian: TCF ravi saavaid patsiente peab hoolikalt jälgima (vt lõigud 4.2 ja 4.8).
Maltese: Ilpazjenti li qed jieħdu TCF għandhom ikunu immoniterjati mill-qrib (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.8).
Estonian: 120mg/6 ml sisaldab 6 ml kontsentraati.
Maltese: 120mg/6 ml fih 6 ml ta' konċentrat.
Estonian: Vastab 40ml õllele või 17 ml veinile 4 ml viaali kohta.
Maltese: Dan hu ekwivalenti għal 40 ml ta' birra jew 17 ml ta' nbid f'kull kunjett ta' 4ml.
Estonian: TTP oli AT harus keskmiselt 37,3 nädalat (95% CI: 33,4…42,1) ja AC harus 31,9 nädalat (95% CI: 27,4…36,0).
Maltese: Iż-ŻTP medjan kien 37.3 ġimgħat (95% CI: 34.4 - 42.1) fil-fergħa AT u 31.9 ġimgħat (95% CI: 27.
Estonian: Tel: + 351 214857434
Maltese: Hospira Portugal Lda Tel: + 351 214857434
Estonian: 20mg/1 ml sisaldab 1 ml kontsentraati.
Maltese: 20mg/1 ml fih 1 ml ta' konċentrat.
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Anoreksia Psühhiaatrilised häired Närvisüsteemi häired
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Disturbi fil-metaboliżmu u nnutrizzjoni Disturbi fis-sistema nervuża Newropatija periferika
Estonian: Jaotumine 100 mg/m annuse manustamise järgselt ühetunnise infusioonina saadi keskmine plasma kõrgtase 3,7 μg/ml, vastav AUC oli 4,6 h. μg/ml.
Maltese: Distribuzzjoni Wara l-għoti ta' doża ta' 100 mg/m li ngħatat bħala infużjoni fi żmien siegħa, l-ogħla livell medju fil-plażma kien ta' 3.7 μg/ml b'AUC korrispondenti ta' 4.6 sigħat.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: On näidatud, et füüsikaline ja keemiline stabiilsus püsib naatriumkloriidi lahusega (9 mg/ml; 0,9%) või 5% glükoosi lahusega mitte-PVC kotis või 5% glükoosi lahusega klaaspudelites kuni 48 tundi, säilitatuna temperatuuril 2°C kuni 8°C ja kuni 6 tundi säilitatuna temperatuuril alla 25°C.
Maltese: Addizzjonalment, l-istabbiltà kimika u fiżika tas-soluzzjoni għall-infużjoni preparata b' sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) jew 5% glucose soluzzjoni għall-infużjoni f'boroż li huma non-PVC jew b'5% glucose fi fliexken tal-hġieġ ġiet murija sa 48 siegha maħżuna bejn 2°C sa 8°C u sa 6 siegħat meta maħżuna inqas minn 25°C.
Estonian: TAX 316 uuringu TAC rühma 26 patsiendil (3,5%) ja FAC rühma 17 patsiendil (2,3%) tekkis südame paispuudulikkus.
Maltese: 316 26 pazjent (3.5%) fil-fergħa tat-TAC u 17-il pazjent (2.3%) fil-fergħa tal-FAC esperjenzaw insuffiċjenza konġestiva tal-qalb.
Estonian: Tel: + 34 914847100
Maltese: Hospira Productos Farmacéuticos y Hospitalarios Tel: + 34 914847100
Estonian: 120 mg/6 ml (20 mg/ml)
Maltese: INDIVIDWALI 120 mg/6 ml (20mg/ml)
Estonian: Närvisüsteemi häired Düsgeusia/Parosmia
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża
Estonian: - 174 ja 251 pea ja kaela piirkonna vähiga patsiendi kombinatsioonavil dotsetakseeli, tsisplatiini ja 5-fluorouratsiiliga (esitatud on kliinilist tähtsust omavad raviga seotud kõrvaltoimed).
Maltese: • 174 u 251 pazjent b'kanċer tar-ras u ta' l-għonq li ħadu docetaxel flimkien ma'cisplatin u 5fluorouracil (effetti avversi klinikament importanti relatati mat-trattament huma rrapportati).
Estonian: Dotsetakseelil oli suurem ravile allumise protsent (33% versus 12%, p < 0,0001), pikem ravile allumise kestus (19 nädalat versus 11 nädalat, p = 0,0004) ja pikem üldine elulemus (11 kuud versus 9 kuud, p = 0,01).
Maltese: Docetaxel żied rrata tar-rispons (33% vs 12%, p < 0.0001), ittardja l-avvanz tat-tumur (19-il ġimgħa vs 11-il ġimgħa, p = 0.0004) u tawwal iż-żmien totali tas-sopravivenza (11-il xahar vs 9 xhur, p = 0.01).
Estonian: aste: Vedelikupeetus; Ödeem
Maltese: Pressjoni baxxa; Pressjoni għolja; Emoraġija
Estonian: Asteenia (tõsine:
Maltese: Astenja (severa:
Estonian: Hospira Benelux BVBA Tél/Tel: + 32 3 231 90 09
Maltese: Tél/Tel: + 32 3 231 90 09
Estonian: Nimetatud toksilisusnähtude püsimisel tuleb ravi katkestada (vt lõik 4.4).
Maltese: It-trattament għandu jitwaqqaf jekk dawn l-effetti tossiċi jippersistu ara sezzjoni 4.4).
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni)
Estonian: Sanofi Mature IP, 54 rue La Boétie, 75008 Paris, Prantsusmaa
Maltese: Sanofi Mature IP, 54 rue La Boétie, 75008 Paris, France
Estonian: 2 ml (täitemaht 2,36 ml)
Maltese: 2 ml (volum attwali 2.36 ml)
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27. november 1995 Müügiloa uuendamise kuupäev: 27. november 2005
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 27 ta' Novembru 2005
Estonian: *p-väärtus
Maltese: *p-value
Estonian: Müalgia (tõsine: 1,4%) Artralgia
Maltese: Majalġja (severa 1.4%) Artralġja
Estonian: Kuidas TAXOTERE't kasutada
Maltese: TA'TAXOTERE
Estonian: Üks kontsentraadi viaal sisaldab 0,5 ml veevaba etanooli (395 mg).
Maltese: Kull kunjett ta' konċentrat fih 0.5 ml ta ethanol anidru (395 mg).
Estonian: 0,5 ml (täitemaht 0,61 ml)
Maltese: INDIVIDWALI 0.5 ml (volum attwali 0.61 ml)
Estonian: Üks kontsentraadi viaal sisaldab 2 ml veevaba etanooli (1,58 g).
Maltese: Kull kunjett ta' konċentrat fih 2 ml ta' ethanol anidru (1.58 g).
Estonian: TAXOTERE kontsentraat LAHUSTI TAXOTERE jaoks
Maltese: TAXOTERE konċentrat SOLVENT għal TAXOTERE
Estonian: TAXOTERE viaal: polüsorbaat 80, sidrunhape.
Maltese: Kunjett ta' TAXOTERE: polysorbate 80, citric acid.
Estonian: EXP:
Maltese: Rimi:
Estonian: Abiained: polüsorbaat 80, veevaba etanool (lisateavet vt infolehest) ja sidrunhape.
Maltese: Eċċipjenti: polysorbate 80, ethanol anidru (ara l-fuljett għal aktar informazzjoni) u citric acid.
Estonian: Teisene tulemusnäitaja, PFS, näitas 29% võrra progressiooni või surma riski vähenemist ja keskmise PFS-i paranemist 22 kuu võrra (35,5 kuud TPF ja 13,1 kuud PF korral).
Maltese: aħħar stadju sekondarju , PFS, wera tnaqqis tar-riskju mingħajr avvanz u mortalità ta' 29% u titjib ta' 22 xhur tal-medjan PFS (35.5 xhur għal TPF u 13.1 ta' PF).
Estonian: TAXOTERE sisaldab alkoholi.
Maltese: TAXOTERE fih l-alkoħol.
Estonian: sepsis ja pneumoonia, fataalne 1,7%)
Maltese: 5.7%; li jinkludu sepsis u pulmonite, fatali f'1.7%)
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27. november 1995 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 27. november 2005
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 27 ta' Novembru 1995
Estonian: Ettevalmistus intravenoosseks manustamiseks a) TAXOTERE eellahuse (dotsetakseeli 10 mg/ml) valmistamine
Maltese: Il-preparazzjoni tal-prodott għall-għoti ġol-vini a) Preparazzjoni ta'TAXOTERE, soluzzjoni inizjali (10 mg docetaxel/ml)
Estonian: Üks ml kontsentraati sisaldab 20 mg dotsetakseeli (trihüdraadina).
Maltese: U KWANTITATTIVA Kull ml ta' konċentrat fih 20 mg docetaxel (bħala trihydrate).
Estonian: VIAALI ETIKETT/TAXOTERE 160 mg/8 ml
Maltese: TIKKETTA TAL-KUNJETT/ TAXOTERE 160 mg/8 ml
Estonian: TAXOTERE sisaldab etanooli (alkoholi).
Maltese: TAXOTERE fih l-ethanol (alkoħol)
Estonian: Parim üldine ravivastus (CR + PR) uuringuravile [keemiaravi +/kemoradioteraapia] (%) (95% CI) ***p-väärtus
Maltese: L-aħjar rizultat sħiħ (CR + PR) bit-trattament studjat [kimoterapija +/- kimoradjuterapija] (%) (95%CI) ***p-value
Estonian: 20 mg dotsetakseeli 0,5 ml polüsorbaat 80-s (40 mg/ml) Täitemaht: 24,4 mg/0,61 ml
Maltese: 20 mg docetaxel f'0.5 ml polysorbate 80 (40 mg/ml) Volum attwali: 24.4 mg/0.61 ml
Estonian: Relapsi risk langes TAC ravihaara patsientidel 32%, võrreldes FAC ravihaara patsientidega (riskide suhe = 0,68; 95% CI: 0,49...0,93; p=0,01).
Maltese: kellhom tnaqqis ta' 32 % fir-riskju ta' rikaduta meta mqabbla ma' dawk ikkurati b'FAC (proporzjon ta' riskju = 0.68, 95% CI (0.49-0.93), p = 0.01).
Estonian: 80 mg dotsetakseeli 2 ml-s polüsorbaat 80-s (40 mg/ml) Täitemaht: 94,4 mg/2,36 ml
Maltese: 80 mg docetaxel f'2 ml polysorbate 80 (40 mg/ml) Volum attwali: 94.4 mg/2.36 ml
Estonian: Kliiniliselt avaldunud südamepuudulikkust esines 2,2% dotsetakseeli ja trastuzumabi kombinatsioonravi saanud patsientidest, võrreldes 0% dotsetakseeli monoteraapia korral.
Maltese: Insuffiċjenza tal-qalb sintomatika kienet irrapportata f'2.2% tal-pazjenti li ħadu TAXOTERE flimkien ma' trastuzumab meta mqabbel ma' 0% tal-pazjenti li ngħataw TAXOTERE wahdu.
Estonian: Uuringus TAX316 teatati alopeetsia püsimisest jälgimisperioodil, pärast keemiaravi lõppu 687 patsiendil 744-st (92,3%) TAC ravihaaras ja 645 patsiendil 736-st (87,6%) FAC ravihaaras.
Maltese: Fl-istudju TAX 316, alopeċja li ppersistit matul il-perijodu ta' osservazzjoni ta' wara t-trattament fittmiem tal-kimoterapija ġiet irrappurtata f'687 minn 744 pazjent fuq TAC (92.3 %) u 645 minn 736 pazjent (87.6 %) fuq FAC.
Estonian: 4.1.3 Süstige kogu süstla sisu vastavasse TAXOTERE viaali.
Maltese: 4.1.3 Injetta il-kontenut sħiħ tas-siringa fil-kunjett korrispondenti ta' TAXOTERE.
Estonian: Selle ravimi nimi on TAXOTERE.
Maltese: Mediċini oħra u TAXOTERE
Estonian: Üldine ravivastus (CR+PR)
Maltese: L-aħjar rizultat sħiħ (CR + PR) bil-kimoterapija
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained Üks kontsentraadi viaal sisaldab 4 ml veevaba etanooli (3,16 g).
Maltese: Kull kunjett ta' konċentrat fih 4 ml ta ethanol anidru (3.16 g).
Estonian: Ösofagiit/düsfaagia/ odünofaagia (3./4.
Maltese: Esofaġite/disfaġja/ odinofaġja (G3/4:
Estonian: Veevaba etanool Sidrunhape
Maltese: Ethanol anidru Citric Acid
Estonian: VIAAL/TAXOTERE 20 mg/0,5 ml
Maltese: KUNJETT /TAXOTERE 20 mg/0.5 ml
Estonian: 4. raskusastme diarröa Esimene episood: vähendage dotsetakseeli ja 5-FU annust 20% võrra.
Maltese: Dijarea ta' grad 4 L-ewwel episodju: naqqas id-dożi ta' docetaxel u 5-FU b'20%.
Estonian: ETTEVALMISTUSED INTRAVENOOSSEKS MANUSTAMISEKS 4.1 TAXOTERE eellahuse (dotsetakseeli 10 mg/ml) valmistamine:
Maltese: PREPARAZZJONI TAL-PRODOTT GĦALL-GĦOTI ĠOL-VINA 4.1 Preparazzjoni ta' TAXOTERE, soluzzjoni inizjali (10 mg docetaxel/ml)
Estonian: aste:
Maltese: Sími:
Estonian: - Teised abiained on polüsorbaat 80, veevaba etanool (vt lõik 2) ja sidrunhape.
Maltese: - Is-sustanza l-oħra huma polysorbate 80, ethanol anidru (ara sezzjoni 2) u aċidu ċitriku.
Estonian: Sügelev lööve;
Maltese: Disgewżja;
Estonian: EMA/350414/2010 EMEA/H/C/000073
Maltese: EMEA/H/C/000073
Estonian: Muu teave Taxotere kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Taxotere
Estonian: Lisateave Taxotere kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/taxotere.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Taxotere tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/taxotere.
Estonian: Taxotere on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 27. novembril 1995.
Maltese: Taxotere rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fis-27 ta' Novembru 1995.
Estonian: Taxotere sisaldab toimeainena dotsetakseeli.
Maltese: Taxotere fih is-sustanza attiva doċetaksel.
Estonian: Taxoteret uuriti enam kui 4000 rinnavähiga patsiendil, ligikaudu 2000 mitteväikerakk-kopsuvähiga patsiendil, ligikaudu 2700 eesnäärmevähiga patsiendil, 457 mao adenokartsinoomiga patsiendil ning 897 pea- ja kaelapiirkonna vähiga patsiendil.
Maltese: Taxotere ġie studjat f'aktar minn 4 000 pazjent bil-kanċer tas-sider, madwar 2 000 pazjent b'kanċer tal-pulmun b'ċelloli mhux żgħar, 2,700 pazjent b'kanċer fil-prostata, 457 pazjent b'adenokarċinoma gastrika u 897 pazjent b'kanċer fir-ras u fl-għonq.
Estonian: Taxoteret kasutatakse koos tsisplatiini ja fluorouratsiiliga.
Maltese: Taxotere jintuża ma' cisplatin u fluorouracil.
Estonian: Taxotere kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on neutropeenia (neutrofiilide ehk teatud infektsioonivastaste valgeliblede vähesus), aneemia (erütrotsüütide ehk vere punaliblede vähesus), stomatiit (suuõõne limaskesta põletik), kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, alopeetsia (juuste väljalangemine) ja asteenia (nõrkus).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Taxotere (li dehru f'aktar minn pazjent wieħed f'kull 10) huma newtropenija (livelli baxxi ta' newtrofili, ċelloli bojod tad-demm li jiġġieldu l-infezzjoni), anemija (għadd baxx ta' ċelloli ħomor tad-demm), stomatite (infjammazzjoni tal-kisja tal-ħalq), dijarea, nawżja (tħossok imdardar), rimettar, alopeċja (telf tax-xagħar) u astenija (dgħjufija).
Estonian: Mis riskid Taxoterega kaasnevad?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Taxotere?
Estonian: Taxoteret kasutatakse koos prednisooni või prednisolooniga (põletikuravimid), kui vähki ei õnnestu ravida testosterooni tootmise olulise vähendamisega organismis (kastreerimisresistentne eesnäärmevähk).
Maltese: Taxotere jintuża ma' prednizone jew prednisolone (mediċini antiinfjammatorji) meta l-kanċer ma jkunx jista' jiġi kkurat permezz ta' tnaqqis kbir fil-produzzjoni ta' testosteron mill-ġisem (kanċer tal-prostata reżistenti għall-kastrazzjoni).
Estonian: • Metastaatiline mao adenokartsinoom (maovähi liik).
Maltese: • kanċer tal-prostata, meta l-kanċer ikun infirex lejn partijiet oħra tal-ġisem (metastatiku).
Estonian: Enamikus neist uuringutest kasutati Taxoteret koos muude vähiravimeetoditega ja seda võrreldi kas Taxotere kombinatsioonravimitega või erinevate ravimeetodite kombinatsiooniga.
Maltese: F'ħafna minn dawn l-istudji, Taxotere ġie kkombinat ma' kuri oħra kontra l-kanċer u tqabbel jew mal-mediċini li jintuża f'kombinazzjoni magħhom, jew ma' kombinazzjoni ta' kuri differenti.
Estonian: glükoos 5%
Maltese: Glucose 5%
Estonian: Peptostreptococcus'e liigid
Maltese: Speċi Peptostreptococcus
Estonian: Farmakokineetiliste/farmakodünaamiliste omaduste suhe
Maltese: Relazzjoni Farmakokinetika/Farmakodinamika
Estonian: EUCAST-i kliinilised piperatsilliini/tasobaktaami MIK tundlikkuse tasemed (2009-1202, v 1).
Maltese: EUCAST Breakpoints MIC Kliniċi għal Piperacillin / Tazobactam (2009-12-02, v 1).
Estonian: Täiskasvanud ja 12-aastased või vanemad noorukid
Maltese: Pazjenti adulti u adolexxenti
Estonian: B-grupi streptokokid
Maltese: Streptococci ta' Grupp B
Estonian: Streptococcus pneumonia Streptococcus viridans'i grupp Aeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid Acinetobacter baumannii$
Maltese: Streptococcus pneumonia Grupp Streptococcus viridans Mikroorganiżmi aerobiċi Gram-negattivi Acinetobacter baumannii$
Estonian: Eubacterium'i liigid
Maltese: Speċi Eubacterium
Estonian: Fusobacterium'i liigid
Maltese: Speċi Fusobacterium
Estonian: Porphyromonas'e liigid
Maltese: Speċi Porphyromonas
Estonian: Enterobacter'i liigid
Maltese: Speċi Enterobacter