FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The active substance in Ertapenem Hospira and Invanz, ertapenem, belongs to a group of antibiotics known as ‘carbapenems'.
Czech: Léčivá látka v přípravku Ertapenem Hospira a v přípravku Invanz, ertapenem, patří do skupiny antibiotik nazývaných „karbapenemy“.
English: This means that Ertapenem Hospira was intended to be similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union called Invanz.
Czech: To znamená, že přípravek Ertapenem Hospira měl být obdobou „referenčního léčivého přípravku“, který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Invanz.
English: Ertapenem Hospira was developed as a ‘generic medicine'.
Czech: Přípravek Ertapenem Hospira byl vyvinut jako „generikum“.
English: Ertapenem Hospira is an antibiotic medicine that contains the active substance ertapenem.
Czech: Ertapenem Hospira je antibiotikum, které obsahuje léčivou látku ertapenem.
English: Ertapenem Hospira is expected to work in the same way as the reference medicine, Invanz.
Czech: Přípravek Ertapenem Hospira by měl působit stejným způsobem jako referenční léčivý přípravek Invanz.
English: EMA/610687/2016
Czech: 14. října 2016
English: What was Ertapenem Hospira expected to be used for?
Czech: Na co měl být přípravek Ertapenem Hospira používán?
English: How does Ertapenem Hospira work?
Czech: Jak přípravek Ertapenem Hospira působí?
English: • infections in the abdomen;
Czech: • infekce v břiše,
English: The safety database from these studies comprises 923 patients.
Czech: Databáze údajů o bezpečnosti z těchto studií zahrnuje 923 pacientů.
English: less than 40 kg
Czech: Méně než 40 kg
English: Frequency not known (cannot be estimated from the available data)
Czech: Frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit)
English: If this is not the case, your treatment will be delayed.
Czech: Pokud tomu tak nebude, bude Vaše léčba odložena.
English: • Information on pregnancy prevention.
Czech: • informace o prevenci otěhotnění.
English: Avoid touching your nose, eyes, and other parts of the body.
Czech: Nedotýkejte se nosu, očí a dalších částí těla.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 August 2017
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 22. srpna 2017
English: Efficacy in patients with high disease activity
Czech: Účinnost u pacientů s vysokou aktivitou onemocnění
English: The primary objective of this study was safety, while efficacy endpoints were exploratory.
Czech: Primárním cílem v této studii byla bezpečnost, zatímco cílové parametry účinnosti byly explorativní.
English: - if you have active cancer.
Czech: - jestliže máte aktivní rakovinu,
English: Concomitant treatment is not recommended.
Czech: Souběžná léčba se nedoporučuje.
English: An effect on disability progression could not be shown in either subgroup.
Czech: Vliv na progresi invalidity nebylo možné prokázat ani v jedné podskupině.
English: Treatment consists of careful observation and initiation of appropriate supportive measures.
Czech: Léčba zahrnuje pečlivé sledování a zahájení příslušných podpůrných opatření.
English: Wash your hands thoroughly with soap and water.
Czech: Důkladně si umyjte ruce mýdlem a vodou.
English: PML is a serious condition that may lead to severe disability or death.
Czech: PML je závažné onemocnění, které může vést k těžké invaliditě nebo úmrtí.
English: - if you are pregnant or breast-feeding (see also 'Pregnancy and breast-feeding').
Czech: - jestliže jste těhotná nebo kojíte (viz také „Těhotenství a kojení“).
English: Patients were required to have at least 1 relapse in the previous 12 months.
Czech: Pacienti museli mít nejméně 1 relaps během předchozích 12 měsíců.
English: For details, see Tables 1 and 2 below.
Czech: Pro podrobnosti viz tabulka 1 a tabulka 2 níže.
English: Your doctor may need to supervise you more closely.
Czech: Váš lékař Vás bude muset pečlivěji sledovat.
English: Table 3 Clinical outcomes in the CLARITY study (96 weeks)
Czech: Tabulka 3 Klinické výsledky ve studii CLARITY (96 týdnů)
English: Contact with skin should be limited.
Czech: Je třeba omezit kontakt s kůží.
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM.RRRR}.
English: When you receive your supply of medicine, check that you have the correct number of tablets.
Czech: Když dostanete svůj příděl léku, zkontrolujte, že máte správný počet tablet.
English: This however does not result in any drug accumulation after once daily dosing as this half-life only accounts for a small portion of the AUC.
Czech: To však nevede k žádné akumulaci léku po dávkování jednou denně, protože tento eliminační poločas představuje pouze malou část AUC.
English: • The treatment regimens;
Czech: • léčebné režimy;
English: You may have to have the blood irradiated to prevent complications.
Czech: Může být nutné ozáření krve, aby se zabránilo komplikacím.
English: Grade 4 lymphopenia was seen in less than 1% of the patients.
Czech: Lymfopenie stupně 4 byla pozorována u méně než 1 % pacientů.
English: 40 to less than 50 kg 50 to less than 60 kg 60 to less than 70 kg 70 to less than 80 kg 80 to less than 90 kg 90 to less than 100 kg 100 to less than 110 kg
Czech: 40 až méně než 50 kg 50 až méně než 60 kg 60 až méně než 70 kg 70 až méně než 80 kg 80 až méně než 90 kg 90 až méně než 100 kg 100 až méně než 110 kg
English: • Guidance for patient's monitoring during the treatment;
Czech: • pokyny pro sledování pacienta v průběhu léčby;
English: It is important to talk to your doctor if you think you have an infection.
Czech: Je důležité, abyste si promluvil(a) se svým lékařem, pokud si myslíte, že máte infekci.
English: Your doctor will decide if you need to stop treatment or not.
Czech: Váš lékař rozhodne, zda musíte ukončit léčbu či nikoliv.
English: Criteria for initiating and continuing therapy
Czech: Kritéria pro zahájení a pokračování léčby
English: (1) Open the flap on the left end.
Czech: (1) Otevřete chlopeň krabičky na levé straně.
English: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Germany
Czech: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Německo
English: Oral herpes, dermatomal herpes zoster.
Czech: Labiální herpes, dermatomální herpes zoster.
English: Once you have completed the 2 treatment courses over 2 years, your doctor will continue to monitor your health for another 2 years, in which you do not need to take the medicine.
Czech: Jakmile dokončíte 2 léčebné pulzy v průběhu 2 let, bude Váš lékař i nadále sledovat Váš zdravotní stav další 2 roky, během kterých nebudete muset léčivý přípravek užívat.
English: Rash, alopecia.
Czech: Vyrážka, alopecie.
English: • 2 and 6 months after start of treatment in each treatment year.
Czech: • 2 a 6 měsíců po zahájení léčby v každém léčebném roce.
English: There can be overlaps in the effect on your immune system.
Czech: Může totiž dojít k překrývání účinku léků na Váš imunitní systém.
English: It is known that the more medicine you take the less lymphocytes may be present in your body, resulting in lymphopenia (see section 4).
Czech: Je známo, že čím více léku užijete, tím méně lymfocytů může být přítomno v těle, což vede k lymfopenii (viz bod 4).
English: Re-initiation of therapy after year 4 has not been studied.
Czech: Opakované zahájení léčby po 4. roce nebylo hodnoceno.
English: Live or live attenuated vaccines
Czech: Živé nebo živé atenuované vakcíny
English: Viale Pasteur, 10 20014 Nerviano (MI) Italy
Czech: Viale Pasteur, 10 20014 Nerviano (MI) Itálie
English: 1 tablet 4 tablets 5 tablets 6 tablets 7 tablets 8 tablets
Czech: 1 tableta 4 tablety 5 tablet 6 tablet 7 tablet 8 tablet
English: You will need one or more packs to provide the correct number of tablets.
Czech: Pro správný počet tablet budete potřebovat jedno nebo více balení.
English: The estimated terminal half-life for a typical patient from the population pharmacokinetic analysis is approximately 1 day.
Czech: Odhadovaný terminální poločas u typického pacienta z populační farmakokinetické analýzy je přibližně 1 den.
English: The tablets can be taken independent of food intake.
Czech: Tablety lze užívat nezávisle na jídle.
English: Patients with hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicinal product.
Czech: Pacienti s dědičnými problémy s intolerancí fruktózy by tento přípravek neměli užívat.
English: Your doctor will tell you the number of tablets to take
Czech: Váš lékař Vám řekne, kolik tablet budete užívat
English: Pharmacotherapeutic group: Selective Immunosuppressants, ATC code: L04AA40
Czech: Farmakoterapeutická skupina:Selektivní imunosupresiva, ATC kód: L04AA40
English: Example: if you start your treatment mid April, you take your tablets as shown.
Czech: Příklad: Pokud začnete svou léčbu v polovině dubna, budete tablety užívat následně.
English: Talk to your doctor if you have previously had cancer.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, pokud jste dříve měl(a) rakovinu.
English: Example: if you weigh 85 kg and are about to start treatment week 1, you will be given 8 tablets.
Czech: Příklad: Jestliže vážíte 85 kg a budete začínat první léčebný týden, dostanete 8 tablet.
English: (3) Pull the tray out until it stops.
Czech: (3) Tácek vytáhněte, dokud se nezastaví.
English: - certain types of vaccines (live and live attenuated vaccines).
Czech: - některými typy vakcín (živé nebo živé oslabené vakcíny).
English: If your daily dose is 2 tablets, take them at the same time.
Czech: Pokud je Vaše denní dávka 2 tablety, užívejte je současně.
English: Swallow them without chewing.
Czech: Polykejte je bez žvýkání.
English: In the left column of the table below find the row that fits your body weight (in kg), and then check the number of tablets that should be in the pack(s) for the treatment week you will be starting.
Czech: V levém sloupci tabulky uvedené níže najděte řádek, který odpovídá Vaší tělesné hmotnosti (v kg), a pak zkontrolujte počet tablet, který by měl být v balení pro léčebný týden, který máte zahájit.
English: If such signs and symptoms occur, antiinfective treatment should be initiated as clinically indicated.
Czech: Jestliže se takové známky a příznaky objeví, je třeba zahájit klinicky indikovanou protiinfekční léčbu.
English: Place your hand under the blister pack and push 1 or 2 tablet(s) into your hand, according to your prescribed dose.
Czech: Vložte ruku pod blistr a vymáčkněte 1 nebo 2 tablety do ruky podle Vám předepsané dávky.
English: - if you are HIV positive, meaning you are infected with the human immunodeficiency virus (HIV).
Czech: - jestliže jste HIV pozitivní, což znamená, že máte infekci virem lidské imunodeficience (HIV),
English: Infection with human immunodeficiency virus (HIV).
Czech: Infekce virem lidské imunodeficience (HIV).
English: Depending on the total number of tablets you have been prescribed, you have to take them over 4 or 5 days, in each treatment week.
Czech: V závislosti na celkovém počtu tablet, které Vám byly předepsány, je musíte užít během 4 nebo 5 dnů v každém léčebném týdnu.
English: Harderian gland tumours are not considered to be of clinical relevance, as humans do not have comparable anatomical structures.
Czech: Nádory Harderianových žláz nejsou považovány za klinicky relevantní, protože u člověka se srovnatelné anatomické struktury nevyskytují.
English: Fructose intolerance
Czech: Intolerance fruktózy
English: You will be prescribed the correct number of tablets for each treatment week, based on your body weight as shown in Table 2.
Czech: Bude Vám předepsán správný počet tablet na každý léčebný týden podle Vaší tělesné hmotnosti, jak je uvedeno v tabulce 2.
English: Tell your doctor immediately if you have symptoms of shingles such as a 'band' of severe pain and blistering rash, typically on one side of the upper body or the face.
Czech: Informujte ihned svého lékaře, pokud máte příznaky pásového oparu, jako je „pás“ silné bolesti a puchýřnaté vyrážky, typicky na jedné straně horní části těla nebo na obličeji.
English: Therefore, screening for latent infections, in particular tuberculosis and hepatitis B and C, must be performed prior to initiation of therapy in year 1 and year 2.
Czech: Proto se musí provádět screeningová vyšetření na latentní infekce, zvláště na tuberkulózu a hepatitidu B a C, před zahájením léčby v roce 1 a roce 2.
English: Very rare side effect - may affect up to 1 in 10,000 people - tuberculosis
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky - mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí - tuberkulóza
English: Caution: Do not remove the tray from the carton.
Czech: Upozornění: Nevyjímejte tácek z krabičky.
English: Clinical studies with oral cladribine in MS did not include patients over 65 years of age; therefore, it is not known whether they respond differently from younger patients.
Czech: Klinické studie s perorálním kladribinem u RS nezahrnovaly pacienty starší 65 let věku; proto není známo, zda reagují na léčbu jinak než mladší pacienti.
English: Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam The Netherlands
Czech: Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam Nizozemsko
English: Make sure you know how many tablets are contained in the package.
Czech: Přesvědčte se, kolik tablet se v balení nachází.
English: Clinically relevant interactions with inhibitors of P-gp are not expected.
Czech: Klinicky významné interakce s inhibitory P-gp se neočekávají.
English: Because of these expression levels, cells of the innate immune system are less affected than cells of the adaptive immune system.
Czech: Z důvodu těchto hodnot hladiny exprese jsou buňky vrozeného imunitního systému méně ovlivněné než buňky adaptivního imunitního systému.
English: Testicular degeneration and reversible decrease in spermatozoa with rapid progressive motility were also seen in the monkey.
Czech: Testikulární degenerace a reverzibilní snížení počtu spermií s rychlou progresivní pohyblivostí bylo pozorováno také u opic.
English: Parameter
Czech: Parametr
English: Take the tablet(s) at about the same time each day.
Czech: Tabletu(y) užívejte každý den ve stejnou dobu.
English: Secondary progressive MS with relapses
Czech: Sekundárně progresivní RS s relapsy
English: Careful monitoring of haematological parameters is recommended in such cases.
Czech: V těchto případech se doporučuje důkladné sledování hematologických parametrů.
English: Hydroxypropylbetadex (2-hydroxypropyl-ß-cyclodextrin) Sorbitol
Czech: Hydroxypropylbetadex (2-hydroxypropyl-ß-cyklodextrin) Sorbitol
English: Use of MAVENCLAD is not recommended in patients below the age of 18 years, because it has not been investigated in this age group.
Czech: Užívání přípravku MAVENCLAD se nedoporučuje u pacientů mladších 18 let, protože u této věkové skupiny nebyl přípravek hodnocen.
English: Pack sizes of 1, 4, 5, 6, 7 or 8 tablets.
Czech: Velikost balení: 1, 4, 5, 6, 7 nebo 8 tablet.
English: The following definitions apply to the frequency terminology used hereafter:
Czech: Následující definice se vztahují na dále používanou terminologii vyjadřující četnost nežádoucích účinků:
English: Your doctor will tell you what to do if you have to take these medicines.
Czech: Váš lékař Vám poradí, co máte dělat, pokud musíte užívat tyto léčivé přípravky.
English: In the overall study population, the median age was 39 years (range 18 to 65), and the female to male ratio was approximately 2:1.
Czech: V celkové populaci studie byl medián věku 39 let (rozmezí 18 až 65 let) a poměr žen a mužů byl asi 2:1.
English: Your doctor may delay treatment, or interrupt it, until the infection clears up.
Czech: Váš lékař může odložit léčbu nebo ji přerušit, dokud infekce nevymizí.
English: Example: if you have to take 8 tablets, you would take 2 tablets on Day 1, Day 2, Day 3, then 1 tablet on Day 4 and Day 5.
Czech: Příklad: Pokud musíte užívat 8 tablet, užijete 2 tablety v den 1, den 2, den 3 a pak 1 tabletu v den 4 a den 5.
English: Intracellular half-life of Cd-AMP was 15 h. Intracellular half-life of Cd-ATP was 10 h.
Czech: Intracelulární poločas Cd-AMP byl 15 h. Intracelulární poločas Cd-ATP byl 10 h.
English: Latent infections may be activated, including tuberculosis or hepatitis.
Czech: Mohou být aktivovány latentní infekce, včetně tuberkulózy nebo hepatitidy.
English: Histologically, testicular degeneration was only seen in one male monkey in a 1-year subcutaneous toxicity study.
Czech: Histologicky byla testikulární degenerace pozorována pouze u jednoho opičího samce v 1leté studii subkutánní toxicity.
English: You will need to wait between 4 and 6 weeks for the vaccination to take effect.
Czech: Bude nutné, abyste počkal(a) 4 až 6 týdnů, než začne očkování účinkovat.
English: Active malignancy.
Czech: Aktivní malignita.
English: These may be the symptoms of a rare brain disorder caused by infection and called progressive multifocal leukoencephalopathy (PML).
Czech: Mohou to být příznaky vzácné poruchy mozku, která je způsobená infekcí a která se označuje jako progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML).
English: - if you have a weakened immune system due to medical conditions or because you are taking other medicines that weaken your immune system or reduce the production of blood cells in your bone marrow.
Czech: - jestliže máte oslabený imunitní systém z důvodu zdravotních komplikací nebo protože užíváte jiné léčivé přípravky, které oslabují Váš imunitní systém nebo omezují tvorbu krvinek v kostní dřeni.
English: The bioavailability of 10 mg oral cladribine was approximately 40%.
Czech: Biologická dostupnost 10 mg perorálního kladribinu byla přibližně 40 %.
English: • patients with 2 or more relapses in the previous year, whether on DMD treatment or not.
Czech: • pacienti s 2 nebo více relapsy v předchozím roce léčení nebo neléčení pomocí DMD.
English: Table 3 shows how many tablets (1 or 2 tablets) you have to take on each day.
Czech: Tabulka 3 uvádí, kolik tablet (1 nebo 2 tablety) musíte v každý den užít.
English: Blood and lymphatic system disorders Very common: Lymphopenia.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Velmi časté: Lymfopenie.
English: Take the missed dose on that day.
Czech: Užijte vynechanou dávku v tento den.
English: The prescriber / patient guide should include information about the following safety concerns:
Czech: Pokyny pro předepisujícího lékaře/pacienta by měly obsahovat následující informace o bezpečnosti přípravku:
English: Particular attention is recommended for patients who have no history of exposure to varicella zoster virus.
Czech: Zvláštní pozornost se doporučuje věnovat pacientům, kteří nemají v anamnéze vystavení účinku varicella-zoster viru.
English: Tablets must be swallowed whole and not chewed or allowed to dissolve in your mouth.
Czech: Tablety musíte polknout celé, nesmíte je kousat nebo nechat rozpouštět v ústech.
English: EU/1/17/1212/001 - 1 tablet EU/1/17/1212/002 - 4 tablets EU/1/17/1212/003 - 5 tablets EU/1/17/1212/004 - 6 tablets EU/1/17/1212/005 - 7 tablets EU/1/17/1212/006 - 8 tablets
Czech: EU/1/17/1212/001 - 1 tableta EU/1/17/1212/002 - 4 tablet EU/1/17/1212/003 - 5 tablet EU/1/17/1212/004 - 6 tablet EU/1/17/1212/005 - 7 tablet EU/1/17/1212/006 - 8 tablet
English: However, net effects in terms of potential cladribine exposure alterations are difficult to predict.
Czech: Čisté účinky ve smyslu potenciálních změn expozice kladribinu je však těžké predikovat.
English: Dose and time dependence
Czech: Závislost na dávce a času
English: A population kinetic analysis did not show any effect of age (range 18 to 65 years) or gender on cladribine pharmacokinetics.
Czech: Populační kinetická analýza neprokázala vliv věku (v rozmezí od 18 do 65 let) nebo pohlaví na farmakokinetické vlastnosti kladribinu.
English: Although cladribine may have a potential for genotoxicity, long-term data in mice and monkeys did not provide any evidence of a relevant increased carcinogenicity risk in humans.
Czech: Přestože kladribin může mít genotoxický potenciál, údaje z dlouhodobých studií u myší a opic nepřinesly žádné důkazy o relevantně zvýšeném kancerogenním riziku pro člověka.
English: If the number of tablets in your pack(s) is different from the number shown for your weight in the table below, speak to your doctor.
Czech: Pokud se počet tablet v balení liší od počtu uvedeného pro Vaši tělesnou hmotnost v tabulce nacházející se níže, řekněte to svému lékaři.
English: Blood tests
Czech: Krevní testy
English: In mice, there were no effects on fertility or the reproductive function of offspring.
Czech: U myší nebyly prokázány žádné účinky na fertilitu nebo reprodukční funkci potomstva.
English: Active chronic infection (tuberculosis or hepatitis).
Czech: Aktivní chronická infekce (tuberkulóza nebo hepatitida).
English: Lymphopenia may increase the risk of getting an infection.
Czech: Lymfopenie může zvýšit riziko vzniku infekce.
English: 500 cells/mm³, it should be actively monitored until values increase again.
Czech: 3, je třeba jej aktivně sledovat, dokud se hodnoty opět nezvýší.
English: In the clinical study data base of cladribine in MS (1,976 patients, 8,650 patient years) no case of PML has been reported.
Czech: V databázi klinických studií kladribinu podávaného u RS (1 976 pacientů, 8 650 paciento-roků) nebyl hlášen žádný případ PML.
English: Each pack contains 1, 4, 5, 6, 7 or 8 tablets in a blister, sealed in a cardboard wallet and fixed in a child-resistant carton.
Czech: Jedno balení obsahuje 1, 4, 5, 6, 7 nebo 8 tablet v blistru zataveném do kartonové krabičky a upevněném do dětského bezpečnostního obalu.
English: Use of oral cladribine in patients weighing less than 40 kg has not been investigated.
Czech: Užívání perorálního kladribinu u pacientů s tělesnou hmotností nižší než 40 kg nebylo zkoumáno.
English: It is recommended that the daily cladribine doses in each treatment week be taken at intervals of 24 hours at approximately the same time each day.
Czech: Doporučuje se, aby se denní dávky kladribinu v každém léčebném týdnu užívaly v intervalech 24 hodin v přibližně stejnou dobu každý den.
English: Your immune system must have recovered before you can be vaccinated, and blood tests will check this.
Czech: Imunitní systém se musí před očkováním zotavit, což bude potvrzeno pomocí krevních testů.
English: Only traces of other metabolites could be found in plasma and in urine.
Czech: Z jiných metabolitů se v plazmě a moči nacházejí pouze stopy.
English: The incidence of affected mouse foetuses in this study was in the same range of spontaneous incidence of amelia and phocomelia in this strain of mice.
Czech: Incidence postižených plodů myší v této studii byla ve stejném rozmezí jako spontánní incidence amelie a fokomelie u tohoto druhu myší.
English: It is expected that most patients recover to either normal lymphocyte counts or grade 1 lymphopenia within 9 months.
Czech: Očekává se, že u většiny pacientů se buď obnoví normální počet lymfocytů, nebo se lymfopenie během 9 měsíců zmírní na stupeň 1.
English: Make sure you have read all of the package leaflet including the step-by-step guide and keep it in a safe place.
Czech: Celou příbalovou informaci včetně podrobných pokynů pro užívání si přečtěte a uchovejte jej na bezpečném místě.
English: If you miss a dose and do not remember it until the following day
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku a vzpomenete si až další den
English: - if you are allergic to cladribine or any of the other ingredients of MAVENCLAD (listed in section 6).
Czech: - jestliže jste alergický(á) na kladribin nebo na kteroukoli další složku přípravku MAVENCLAD (uvedenou v bodě 6),
English: Talk to your doctor if you take hormonal contraceptives (e.g. "the pill").
Czech: Poraďte se se svým lékařem, pokud používáte hormonální antikoncepci (např. antikoncepční pilulky).
English: Based on pooled population pharmacokinetic data from various studies, the median values for elimination were 22.2 L/h for renal clearance and 23.4 L/h for non-renal clearance.
Czech: Na základě sdružených populačních farmakokinetických údajů z různých studií byly střední hodnoty eliminace 22,2 l/h pro renální clearance a 23,4 l/h pro nerenální clearance.