FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Pen-süstleid võib hoida maksimaalselt 6 nädalat temperatuuril kuni 30°C ja otsese kuumuse või valguse eest kaitstult.
Lithuanian: Švirkštiklius galima laikyti ne ilgiau kaip 6 savaites žemesnėje kaip 30°C temperatūroje, nuo tiesioginių šilumos arba šviesos šaltinių apsaugotoje vietoje.
Estonian: Ravimit võib hoida maksimaalselt 6 nädalat kuni 30°C ja otsese kuumuse või valguse eest kaitstult.
Lithuanian: Vaistinį preparatą laikyti ne ilgiau kaip 6 savaites žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje, nuo tiesioginių šilumos arba šviesos šaltinių apsaugotoje vietoje.
Estonian: Keskmine lähteväärtus Keskmine kohandatud muutus lähteväärtusest Keskmine kohandatud erinevusb
Lithuanian: Vidutinis pradinis rodmuo Koreguotas vidutinis pokytis nuo pradinio rodmens Koreguotas vidutinis skirtumasb
Estonian: IGlar: glargiin-insuliin 100 ühikut/ml a raske hüpoglükeemia: episood, mis nõuab kõrvalist abi, et manustada aktiivselt süsivesikuid või glükagooni või teha teisi elustustoiminguid.
Lithuanian: IGlar: Insulinas glarginas 100 vienetų/ml a Sunki hipoglikemija: epizodas, kai aktyviam angliavandenių ar gliukagono vartojimui ar kitokių gelbstimųjų veiksmų taikymui reikėjo kitų asmenų pagalbos.
Estonian: Mitte hoida sügavkülmas või ärge asetage külmkapi sügavkülmutusosa või külmabrikettidega kõrvuti.
Lithuanian: Negalima užšaldyti arba laikyti prie šaldymo kameros arba šaldymo paketų.
Estonian: Patsiente peab juhendama, et nad ei korduvkasutaks nõelu.
Lithuanian: Pacientus būtina informuoti, kad adatų naudoti kartotinai negalima.
Estonian: Te peate mõõtma oma veresuhkrut otsekohe pärast glükoosi manustamist, et kontrollida, kas teil tegelikult on hüpoglükeemia.
Lithuanian: Pavartojus gliukozės, reikia nedelsiant ištirti cukraus kiekį kraujyje, kad būtų galima sužinoti, ar tikrai pasireiškė hipoglikemija.
Estonian: • teil on trauma, infektsioon, palavik või teile on tehtud kirurgiline operatsioon;
Lithuanian: • Susižalojus, pasireiškus infekcijai arba karščiavimui arba po operacijos.
Estonian: Fertiilsus Loomkatsed ei ole näidanud otsest kahjulikku toimet fertiilsusele.
Lithuanian: Vaisingumas Su gyvūnais atlikti tyrimai tiesioginio kenksmingo poveikio reprodukcijai neparodė.
Estonian: • te olete paranemas palavikust või haigusest;
Lithuanian: • Sveikstant po ligos arba karščiavimo.
Estonian: A. Võtke uus nõel ja eemaldage kaitsekile
Lithuanian: A Paimkite naują adatą ir nuplėškite apsauginę plėvelę.
Estonian: Patsiente, kes on pimedad või nägemispuudega, tuleb juhendada abi küsima isikutelt, kellel on normaalne nägemine ja õpetatud insuliiniseadet kasutama.
Lithuanian: Akliems arba blogai matantiems pacientams turi būti nurodyta, kad jie kreiptųsi pagalbos į kitą asmenį, kurio rega yra gera ir kuris yra apmokytas naudoti insulino švirkštimo prietaisą.
Estonian: 450 ühikut pen-süstlis (SoloStar pen-süstel) 900 ühikut pen-süstlis (DoubleStar pen-süstel)
Lithuanian: 450 vienetų švirkštiklyje (SoloStar švirkštiklis) 900 vienetų švirkštiklyje (DoubleStar švirkštiklis)
Estonian: Veresuhkru ohjamiseks üks kord ööpäevas manustatava Toujeo (glargiin-insuliini süstelahus 300 ühikut/ml) üldist efektiivsust ja ohutust võrreldi üks kord ööpäevas manustatava glargiin-insuliini 100 ühikut/ml süstelahusega avatud, juhuslikustatud, aktiivse kontrolliga paralleelsetes uuringutes kestusega kuni 26 nädalat, mis hõlmasid kokku 546 I tüüpi suhkurtõvega patsienti ja 2474 II tüüpi suhkurtõvega patsienti (Tabelid 1 ja 2).
Lithuanian: Bendras glikemijai kontroliuoti kartą per parą vartojamų Toujeo (insulino glargino 300 vienetų/ml) ir insulino glargino 100 vienetų/ml saugumas ir veiksmingumas buvo lyginti atvirų, atsitiktinių imčių, aktyviai kontroliuojamų, paralelinių grupių, iki 26 savaičių trukmės tyrimų, kuriuose dalyvavo 546 pacientai, segantys 1 tipo cukriniu diabetu, ir 2474 pacientai, sergantys 2 tipo cukriniu diabetu, metu (1 ir 2 lentelės).
Estonian: 26-nädalane ravi Eelnevalt basaalinsuliiniga ravitud patsiendid
Lithuanian: 26 gydymo savaitės Pacientai, anksčiau gydyti baziniu insulinu
Estonian: Beeta-adrenoblokaatorid võivad sarnaselt teiste sümpatolüütilise toimega ravimitega (nt klonidiin, guanetidiin, reserpiin - kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks) raskendada liiga madala veresuhkru (hüpoglükeemia) hoiatusnähtude äratundmist.
Lithuanian: Beta blokatoriai, kaip ir kiti simpatinę nervų sistemą aktyvinantys vaistai (tokie kaip klonidinas, guanetidinas ir rezerpinas, vartojami aukštam kraujospūdžiui mažinti), gali apsunkinti perspėjamųjų mažo cukraus kiekio kraujyje (hipoglikemijos) požymių atpažinimą.
Estonian: ORIGIN (ingl Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention) oli mitmekeskuseline, juhuslikustatud, 2x2-faktorilise uuringuplaaniga uuring, mis hõlmas 12537 uuritavat, kellel oli kõrge risk südame-veresoonkonna haiguste tekkeks koos kõrgenenud paastuveresuhkruga (ingl impaired fasting glucose, IFG) või puuduliku glükoositaluvusega (ingl impaired glucose tolerance, IGT), mõlemad kokku 12% uuritavatest, või II tüüpi diabeediga, mille raviks sai uuritav ≤1 suukaudset suhkurtõve ravimit (88% uuritavatest).
Lithuanian: Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) tyrimas buvo daugiacentris, atsitiktinių imčių, 2 x 2 faktorialinės struktūros tyrimas, kuriame dalyvavę 12 537 tiriamieji priklausė didelės kardiovaskulinės (KL) rizikos grupei ir jiems buvo sutrikusi glikemija nevalgius (IFG) ar sutrikęs gliukozės toleravimas (IGT) (12% tiriamųjų) arba 2 tipo cukrinis diabetas (gydomas ≤ 1 geriamuoju vaistiniu preparatu nuo diabeto) (88% tiriamųjų).
Estonian: • Maitsetundlikkuse häire (düsgeusia).
Lithuanian: • Skonio pojūčio pokytis (disgeuzija).
Estonian: Kuidas Toujeo'd kasutada
Lithuanian: Kaip vartoti Toujeo
Estonian: • Ärge laske pen-süstlil kukkuda või põrkuda vastu kõva pinda.
Lithuanian: • Švirkštiklio nenumeskite ir nedaužykite į kietus paviršius.
Estonian: Paranenud metaboolse kontrolli ja sellest tuleneva insuliintundlikkuse tõusu tõttu võib osutuda vajalikuks täiendavalt kohandada annustamisrežiimi.
Lithuanian: Kai pagerėja metabolizmo kontrolė ir dėl to padidėja jautrumas insulinui, gali reikėti vėl koreguoti dozę.
Estonian: Väga harv: võib esineda kuni 1 inimesel 10000-st
Lithuanian: Labai retas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10 000
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet glargiin-insuliini perioodilise ohutusaruande (perioodiliste ohutusaruannete) kohta, on inimravimite komitee teaduslikud järeldused järgmised.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), atsižvelgdamas į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) insulino glargino periodiškai atnaujinamo (-ų) saugumo protokolo (-ų) (PASP) vertinimo ataskaitą, padarė toliau išdėstytas mokslines išvadas:
Estonian: • teie veresuhkur langeb aeglaselt;
Lithuanian: • Cukraus kiekis kraujyje tampa mažas lėtai.
Estonian: Kuidas Toujeo'd säilitada
Lithuanian: Kaip laikyti Toujeo
Estonian: Haigustekitajate võimaliku edasi kandumise vältimiseks ei tohi insuliini pen-süstlit kasutada rohkem kui üks isik, isegi kui vahetatakse nõelu (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Siekiant apsisaugoti nuo galimo užkrečiamos ligos perdavimo, insulino švirkštiklio negali naudoti daugiau negu vienas pacientas, net ir tuo atveju, jeigu pakeičiama adata (žr. 4.2 skyrių).
Estonian: 900 ühikut pen-süstlis.
Lithuanian: 900 vienetų švirkštiklyje
Estonian: Toujeo'd võib kasutada noorukitel ja lastel alates 6 aasta vanusest samadel põhimõtetel nagu täiskasvanud patsientidel (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Lithuanian: Toujeo galima vartoti 6 metų bei vyresniems vaikams ir paaugliams remiantis tais pačiais principais, kurie yra taikomi suaugusiems pacientams (žr.
Estonian: Toujeo on selge ja värvitu lahus.
Lithuanian: Toujeo yra skaidrus bespalvis tirpalas.
Estonian: Kuidas Toujeo välja näeb ja pakendi sisu
Lithuanian: Toujeo išvaizda ir kiekis pakuotėje
Estonian: Pioglitasooni kasutamisel kombinatsioonis insuliiniga on teatatud südamepuudulikkuse juhtudest, eriti südamepuudulikkuse ohuteguritega patsientidel.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie širdies nepakankamumo atvejus, pasireiškusius pioglitazono vartojant kartu su insulinu, ypač pacientams, turintiems širdies veiklos nepakankamumo atsiradimo rizikos veiksnių.
Estonian: • te jätate toidukorra vahele või sööte hiljem;
Lithuanian: • Nevalgius arba pavalgius per vėlai.
Estonian: Raske hüpoglükeemia tekke määr (uuritavate arv toimeaja 100 patsient-aasta kohta) oli glargiininsuliiniga 1,05 ja standardravi rühmas 0,30 ning kinnitust leidnud mitte-raske hüpoglükeemia määr oli glargiin-insuliiniga 7,71 ja standardravi rühmas 2,24.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos dažnis (pacientų, kuriems toks poveikis pasireiškė, skaičius 100 tiriamųjų ekspozicijos metų) buvo 1,05 insulino glargino 100 vienetų/ml vartojusiųjų grupėje ir 0,30 įprastinio gydymo grupėje, patvirtintos nesunkios hipoglikemijos dažnis buvo 7,71 insulino glargino 100 vienetų/ml vartojusiųjų grupėje ir 2,44 įprastinio gydymo grupėje.
Estonian: − Võimaliku alaannustamise vähendamiseks on Toujeo DoubleStar'i kasutamine soovitatav patsientidele, kes vajavad vähemalt 20 ühikut ööpäevas.
Lithuanian: o Siekiant sumažinti galimo per mažos dozės sušvirkštimo riziką, Toujeo DoubleStar rekomenduojama naudoti pacientams, kuriems būtina ne mažesnė kaip 20 vienetų paros dozė.
Estonian: Uuritavate HbA1c mediaanne lähteväärtus oli 6,4% ning HbA1c raviaegsed mediaansed väärtused olid glargiin-insuliini rühmas vahemikus 5,9%...6,4% ja standardravi rühmas 6,2%...6,6% kogu jälgimisperioodi vältel.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje HbA1c rodmens mediana buvo 6,4%, stebėjimo metu HbA1c rodmens mediana buvo 5,9-6,4% insulino glargino 100 vienetų/ml vartojusiųjų grupėje ir 6,2-6,6% įprastinio gydymo grupėje.
Estonian: Basaalinsuliini annusc (ü/kg)
Lithuanian: Bazinio insulino dozėc (V/kg)
Estonian: Naha alla võivad moodustuda muhud, mille põhjuseks on amüloidiks nimetatava valgu ladestused (naha amüloidoos, tekkesagedus teadmata).
Lithuanian: Be to, po oda gali atsirasti gumbų dėl baltymo, vadinamo amiloidu, sankaupų (odos amiloidozė, pasireiškimo dažnis nežinomas).
Estonian: Seejärel suruge süstimisnupp lõpuni sisse ja hoidke.
Lithuanian: C Nykštį uždėkite ant injekcijos mygtuko, tada jį paspauskite iki galo ir laikykite.
Estonian: c öine hüpoglükeemia: episood, mis tekkis ajavahemikus 00:00 kuni 05:59 d 6-kuuline raviperiood *RR: hinnanguline riskisuhe; [95% usaldusvahemik]
Lithuanian: c Naktinė hipoglikemija: epizodai, pasireiškę laikotarpiu nuo 00:00 iki 05:59 val.
Estonian: • Üleminekul Toujeo'lt glargiin-insuliinile (100 ühikut/ml) peab annust vähendama (ligikaudu 20%), et vähendada hüpoglükeemia ohtu.
Lithuanian: - Vietoj Toujeo pradedant vartoti insulino glargino 100 vienetų/ml, dozę reikia sumažinti (maždaug 20%), kad būtų sumažinta hipoglikemijos rizika.
Estonian: (<10 aastat ja ≥10 aastat), HbA1c lähteväärtusest (<8% või ≥8%) või uuringueelsest keha-massi indeksist (KMI).
Lithuanian: Lytis, etninė kilmė, amžius, cukrinio diabeto trukmė (< 10 metų ir ≥ 10 metų), pradinis HbA1c rodmuo (< 8% ar ≥ 8%) ir pradinis kūno masės indeksas (KMI) įtakos HbA1C sumažėjimui neturėjo.
Estonian: *GIR: glükoosi infusioonikiirus (keskmine manustatud glükoosi kogus tunnis vereplasma glükoosisisalduse säilitamiseks samal tasemel).
Lithuanian: *GIG: gliukozės infuzijos greitis, nustatomas kaip infuzuotas gliukozės kiekis, reikalingas palaikyti stabilų gliukozės kiekį plazmoje (vidutinis kiekis per valandą).
Estonian: Toujeo'd manustatakse ainult subkutaanselt.
Lithuanian: Toujeo skirtas tik leisti po oda.
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJU IŠLEIDIMĄ
Estonian: IGlar: glargiin-insuliin 100 ühikut/ml amITT: kohandatud ravikavatsuslik bravi erinevus: Toujeo, glargiin-insuliin 100 ühikut/ml; [95% Confidence Interval] cmuutus lähteväärtusest 6. kuuni (täheldatud juht) dmuutus lähteväärtusest kuni viimase raviaegse põhiväärtuseni 6 kuu vältel
Lithuanian: IGlar: Insulinas glarginas 100 vienetų/ml a mITT: modifikuota intention-to-treat b Skirtumas tarp gydymo grupių: Toujeo - insulinas glarginas 100 vienetų/ml; (95% pasikliautinieji intervalai) c Pokytis nuo pradinio rodmens iki 6 mėnesio (stebėti atvejai) d Pokytis nuo pradinio rodmens iki paskutinio pagrindinio 6 mėnesio rodmens, nustatyto gydymo metu
Estonian: Selle tagajärjel on kehakaalule kohandatud sama annuse manustamisel süsteemne saadavus (AUC) lastel pisut madalam kui täiskasvanutel.
Lithuanian: Dėl to ekspozicija (AUC) pediatrinių pacientų organizme yra šiek tiek mažesnė, palyginti su esančia tokią pačią pagal kūno svorį koreguotą dozę vartojančių suaugusių pacientų organizme.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et nad ei süstiks kahekordset annust, kui eelnev annus jäi vahele.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti, kad negalima leisti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Estonian: Kui teil on probleeme neerude või maksaga, pidage nõu oma arstiga, sest võite vajada väiksemat annust.
Lithuanian: Jeigu yra inkstų ar kepenų sutrikimų Jeigu yra inkstų ar kepenų sutrikimų, pasitarkite su gydytoju, nes gali reikėti vartoti mažesnę dozę.
Estonian: Kasutage ainult Toujeo manustamiseks sobivaid nõelu (nt BD, Ypsomed'i, Artasana või Owen Mumford'i nõelu).
Lithuanian: Naudokite tik su Toujeo DoubleStar tinkančias adatas (pvz., BD, Ypsomed, Artsana arba Owen Mumford adatas), kurios yra 8 mm ilgio arba trumpesnės.
Estonian: Müügiloahoidja peab kooskõlastama iga liikmesriigi pädeva riigiametiga tervishoiutöötajatele ja patsientidele mõeldud koolitusmaterjalide lõpliku sõnastuse ja koosseisu ning teavituskava enne ravimi turuletulekut.
Lithuanian: Prieš vaistinio preparato pateikimą į rinką registruotojas su kiekvienos valstybės narės nacionaline kompetentinga institucija turi suderinti SPS ir pacientams skirtos edukacinės medžiagos galutinį tekstą ir turinį kartu su komunikacijos planu.
Estonian: • Kasutage pen-süstlit ainult kuni 6 nädala jooksul alates esmasest kasutamisest.
Lithuanian: • Po pirmojo panaudojimo švirkštiklį galima naudoti ne ilgiau kaip 6 savaites.
Estonian: Toujeo ja 100 ühikut/ml sisaldava glargiin-insuliini võrdlusuuringute tulemused ei viita insuliinivastaste antikehade tekkest tulenevale efektiivsuse, ohutuse või basaalinsuliini annuse erinevusele Toujeo ja 100 ühikut/ml sisaldava glargiin-insuliini vahel.
Lithuanian: Tyrimų, kurių metu lygintas Toujeo ir insulino glargino 100 vienetų/ml poveikis, metu vertinant insulino antikūnų susidarymą, veiksmingumą, saugumą arba bazinio insulino dozę, skirtumų tarp Toujeo ir insulino glargino 100 vienetų/ml nenustatyta.
Estonian: • kui olete pime või vaegnägija, ärge kasutage pen-süstlit ilma kõrvalabita, sest te ei näe pensüstli annuseaknas olevat näitu; paluge abi hea nägemisega isikult, kes on õppinud pen-süstlit kasutama; kui olete vaegnägija, lugege palun lõiku 3: „Kuidas Toujeo'd kasutada".
Lithuanian: • Jeigu esate aklas arba Jūsų regėjimas prastas, nenaudokite užpildyto švirkštiklio be kitų pagalbos, kadangi Jūs nematysite, kokia dozė nurodyta švirkštiklio dozės langelyje.
Estonian: Glargiin-insuliini stabiilsem vabanemine Toujeo pretsipitaadist, võrreldes glargiin-insuliini süstelahusega 100 ühikut/ml, on tingitud kahe kolmandiku võrra väiksemast süstitavast mahust, mille tulemusel pretsipitaadi pindala on väiksem.
Lithuanian: Ilgesnis insulino glargino išsiskyrimas iš Toujeo nuosėdų, palyginti su insulino glargino 100 vienetų/ml preparatu, yra susijęs su injekcinio tūrio sumažinimu dviem trečdaliais ir dėl to būnančiu mažesniu nuosėdų paviršiaus plotu.
Estonian: Patsiendi kontsentreerumis- ja reaktsioonivõime võivad väheneda hüpoglükeemia või hüperglükeemia tagajärjel, nt nägemiskahjustuse tulemusena.
Lithuanian: Gebėjimas sutelkti dėmesį ir reaguoti gali pablogėti dėl hipoglikemijos, hiperglikemijos arba, pavyzdžiui, sutrikus regėjimui.
Estonian: Rinnapiimaga toitvatel naistel võib osutuda vajalikuks kohandada dieeti ja insuliini annust.
Lithuanian: Žindančioms moterims gali prireikti koreguoti insulino dozę ir mitybą.
Estonian: • Naha- ja allergilised reaktsioonid süstekohal.
Lithuanian: • Odos ir alerginės reakcijos injekcijos vietoje.
Estonian: Pärast süstimist nahaaluskoesse happeline lahus neutraliseerub, tekivad pretsipitaadid, millest vabaneb pidevalt väikestes kogustes glargiin-insuliini.
Lithuanian: Į poodinius audinius suleistas rūgštinis tirpalas yra neutralizuojamas ir susidaro nuosėdų, iš kurių nuolat nedideliais kiekiais išsiskiria insulinas glarginas.
Estonian: • Toujeo DoubleStar pen-süstel sisaldab Toujeo'd 900 ühikut.
Lithuanian: • Toujeo DoubleStar švirkštiklyje yra 900 vienetų Toujeo.
Estonian: Toujeo on saadaval kahe erineva pen-süstlina.
Lithuanian: Toujeo tiekiamas dviejuose užpildytuose švirkštikliuose.
Estonian: Tel: 800 131212 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande e chiamate dall'estero)
Lithuanian: 800 536389 (altre domande)
Estonian: Kui te võtate uue pen-süstli, tehke ohutustest (vt 3.
Lithuanian: Jei naudojate naują švirkštiklį, atlikite saugumo mėginį (žr.
Estonian: Üleminekul basaalinsuliinilt Toujeo'le peab kaaluma basaal- ja boolusinsuliini annuse individualiseeritud vähendamist hüpoglükeemia riski minimeerimiseks (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Keičiant bazinį insuliną į Toujeo, bazinio ir smūginėmis dozėmis vartojamo insulino dozės mažinimas turi būti apsvarstytas kiekvienam pacientui individualiai, kad būtų sumažinta hipoglikemijos pasireiškimo rizika (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Joonisel 1 on ravimi ristvahetusega uuringu tulemused 18 I tüüpi suhkurtõvega patsiendil kuni 36 tundi pärast süstimist.
Lithuanian: 1 paveiksle parodyti kryžminių grupių tyrimo, kuriame dalyvavo 18 pacientų, sergančių 1 tipo cukriniu diabetu, rezultatai (stebėjimo laikotarpis po injekcijos buvo iki 36 valandų).
Estonian: Hüpoglükeemia riski üldist vähenemist Toujeo'ga ravitud patsientidel, võrreldes 100 ühikut/ml sisaldava glargiin-insuliiniga, täheldati ühtviisi, sõltumata vanusest, soost, KMI-st ja suhkurtõve kestusest (<10 aastat ja ≥10 aastat).
Lithuanian: Apskritai toks poveikis hipoglikemijos rizikai vartojant Toujeo, palyginti su gydymu insulinu glarginu 100 vienetų/ml, buvo stabilus ir nepriklausė nuo amžiaus, lyties, KMI ir cukrinio diabeto trukmės (<10 metų ir ≥10 metų).
Estonian: • Teavet hüperglükeemia ravi kohta lugege raamitud teksti infolehe lõpus.
Lithuanian: • Daugiau informacijos apie hiperglikemijos gydymą pateikiama šio lapelio pabaigoje (apibraukta stačiakampiu).
Estonian: Glargiin-insuliini keskmine annus uuringu lõpuks oli 0,42 Ü/kg.
Lithuanian: Tyrimo pabaigoje vidutinė insulino glargino 100 vienetų/ml dozė buvo 0,42 V/kg kūno svorio.
Estonian: RR: 1,00 [0,95;1,04]
Lithuanian: RS: 1,00 [0,95;1,04]
Estonian: • Veeni süstimiseks.
Lithuanian: • Į veną.
Estonian: • teie kehaline koormus on tavalisest väiksem;
Lithuanian: • Esant mažesniam nei įprasta fiziniam krūviui.
Estonian: − kui olete glargiin-insuliini või selle ravimi mistahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Lithuanian: Toujeo vartoti negalima - jeigu yra alergija insulinui glarginui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Estonian: Kui tarbite alkoholi, võib teie veresuhkur nii tõusta kui langeda.
Lithuanian: Jeigu vartojate alkoholio, cukraus kiekis kraujyje gali padidėti arba sumažėti.
Estonian: Te peate neid tegureid teadma, et toimida õigesti, kui teie veresuhkru tase muutub, ja vältida selle tõusmist liiga kõrgele või langemist liiga madalale.
Lithuanian: Daug veiksnių gali turėti įtakos cukraus kiekiui kraujyje. Jūs turite žinoti apie šiuos veiksnius, kad galėtumėte imtis tinkamų veiksmų, jeigu cukraus kiekis kraujyje pakis, ir išvengtumėte per didelio jo padidėjimo ar sumažėjimo.
Estonian: Ärge kunagi kasutage süstalt Toujeo väljutamiseks DoubleStar pen-süstlist, sest tulemuseks võib olla raske üleannustamine.
Lithuanian: Niekada nenaudokite švirkšto tam, kad įtrauktumėte Toujeo iš DoubleStar švirkštiklio, nes galimas sunkus perdozavimas.
Estonian: C. Kontrollige insuliini välimust, see peab olema selge.
Lithuanian: C Patikrinkite, ar insulinas skaidrus.
Estonian: Analooginsuliin söögi ajal +/-metformiin
Lithuanian: Insulino analogas, kurio vartojimas susietas su valgiu +/-metforminas
Estonian: Kui teie vere suhkrusisaldus langeb liiga madalale, võite te kaotada teadvuse (minestada).
Lithuanian: Jeigu cukraus kiekis kraujyje sumažėja per daug, galite apalpti (prarasti sąmonę).
Estonian: • Kui te ei järgi kõiki juhiseid, võite manustada liiga palju või vähe insuliini.
Lithuanian: • Jeigu nevykdysite visų šios instrukcijos nurodymų, galite susileisti per didelę ar per mažą insulino dozę.
Estonian: • Enne pen-süstli äraviskamist eemaldage nõel.
Lithuanian: • Prieš išmesdami švirkštiklį, nuo jo nuimkite adatą.
Estonian: Enamikul uuritavatest ei olnud glargiin-insuliin ja metaboliit M2 määratavad, kuid määratavuse korral ei olnud nende kontsentratsioon sõltuv glargiin-insuliini manustatud annusest.
Lithuanian: Insulino glargino ir metabolito M2 daugeliui pacientų nebuvo rasta, o jeigu minėtų medžiagų buvo nustatyta, jų koncentracija nepriklausė nuo suleistos insulino glargino dozės ir sudėties.
Estonian: • Järelejäänud insuliini ühikute arvu saate ligikaudselt vaadata kolvi asukoha järgi mõõtskaalal.
Lithuanian: • Jūs galite apytiksliai įvertinti, kiek insulino vienetų yra likę, pažiūrėdami, ties kuria insulino skalės vieta yra stūmoklis.
Estonian: Vere glükoosisisalduse hoolikas kontroll on hädavajalik.
Lithuanian: Glikemijos kontrolę būtina atidžiai stebėti.
Estonian: Patsientidel, kelle insuliini annus on suur insuliinivastaste antikehade tõttu, võib ravivastus insuliinile Toujeo'ga paraneda.
Lithuanian: Pacientams, kuriems dėl organizme esančių žmogaus insulino antikūnų, insuliną teko vartoti didelėmis dozėmis, vartojant Toujeo, atsakas į insuliną gali pagerėti.
Estonian: Viimasel raviaegsel uuringu kontrollvisiidil oli kehakaalu keskmine tõus lähteväärtusega võrreldes glargiin-insuliini rühmas 1,4 kg ja keskmine langus standardravi rühmas 0,8 kg.
Lithuanian: Paskutinio gydymo laikotarpio vizito metu vidutinis kūno svorio padidėjimas nuo pradinio rodmens insulino glargino 100 vienetų/ml vartojusiųjų grupėje buvo 1,4 kg, o įprastinio gydymo grupėje kūno svoris sumažėjo vidutiniškai 0,8 kg.
Estonian: • Hoidke oma pen-süstlit ja nõelu laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Lithuanian: • Švirkštiklį ir adatas laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Estonian: Annust ei ole vaja ümber arvutada.
Lithuanian: Dozės perskaičiuoti nereikia.
Estonian: Insuliini terapeutiline üldkontsentratsioon (glargiin-insuliin ja selle metaboliidid) 1. tüübi diabeediga patsientidel oli märkimisväärselt madalam kontsentratsioonist, mis on vajalik IGF-1 retseptorite täieliku seotuse poolväärtuse saavutamiseks koos järgneva mitogeen-proliferatiivse juhtetee aktivatsiooniga IGF-1 retseptori poolt.
Lithuanian: Bendroji terapinė insulino koncentracija (insulino glargino ir jo metabolitų), nustatyta 1 tipo diabetu sergantiems pacientams, būna žymiai mažesnė, nei reikalinga tam, kad būtų prisijungta prie pusės maksimalaus IGF-1 receptorių kiekio ir todėl suaktyvinti IGF-1 receptorių inicijuojami mitogeniniai ir proliferaciniai mechanizmai.
Estonian: Varieeruv manustamisaeg ei mõjutanud kontrolli veresuhkru üle ja hüpoglükeemia tekkesagedust.
Lithuanian: Kintamas vartojimo laikas poveikio glikemijos kontrolei ir hipoglikemijos dažniui neturėjo.
Estonian: Toujeo kliinilistes uuringutes täiskasvanutega oli patsientidel, kes said raviks Toujeo'd (5,3%) ja 100 ühikut/ml glargiin-insuliini (4,5%), allergiliste reaktsioonide sarnane esinemissagedus.
Lithuanian: Toujeo klinikinių tyrimų su suaugusiais pacientais metu alerginių reakcijų dažnis Toujeo vartojusiems pacientams (5,3%) ir insulino glargino 100 vienetų/ml (4,5%) vartojusiems pacientams buvo panašus.
Estonian: Rinnapiimaga toidetaval vastsündinul/imikul ei ole oodata suukaudselt glargiin-insuliini metaboolset toimet, sest glargiin-insuliin kui peptiid lagundatakse aminohapeteks inimese seedetraktis.
Lithuanian: Insulino glargino metabolinio poveikio žindomiems naujagimiams ir (arba) kūdikiams nesitikima, kadangi nurytas insulinas glarginas yra peptidas ir žmogaus virškinimo trakte skyla į amino rūgštis.