FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: - Η επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι πληροφορίες προϊόντος για όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν βαλπροϊκό οξύ/βαλπροϊκό πρέπει να τροποποιηθούν ώστε να συμπεριλάβουν πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία μανιακού επεισοδίου στη διπολική διαταραχή, όταν το λίθιο αντενδείκνυται ή δεν είναι ανεκτό και, ως εκ τούτου, συνέστησε τις τροποποιήσεις των σχετικών παραγράφων της ΠΧΠ και του φύλλου οδηγιών χρήσης αντίστοιχα.
Slovak: - výbor dospel k záveru, že informácia o produkte pre všetky lieky obsahujúce kyselinu valproovú/valproát by sa mala zmeniť a doplniť, tak aby obsahovala informácie o liečbe manickej epizódy pri bipolárnej poruche, keď je lítium kontraindikované alebo nie je tolerované,
Greek: Σύμφωνα με την απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, το σχέδιο διαχείρισης κινδύνου πρέπει να υποβάλλεται με κάθε νέα αίτηση επέκτασης της ένδειξης σχετικά με τη θεραπεία της μανίας στη διπολική διαταραχής, κατά περίπτωση.
Slovak: Podľa rozhodnutia Európskej komisie by sa mal plán riadenia rizík podľa potreby predkladať s každou novou žiadosťou o rozšírenie indikácie týkajúcej sa liečby mánie pri bipolárnej poruche.
Greek: Οι εθνικές αρμόδιες αρχές, υπό τον συντονισμό του κράτους μέλους αναφοράς, όπου συντρέχει περίπτωση, πρέπει να διασφαλίζουν ότι οι κάτοχοι αδειών κυκλοφορίας πληρούν τις ακόλουθες προϋποθέσεις:
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány, podľa potreby koordinované referenčným členským štátom, zabezpečia, aby držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh splnili tieto podmienky:
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV ΟΡΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΤΩΝ ΑΔΕΙΩΝ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Slovak: PRÍLOHA IV PODMIENKA
Greek: IIP-Institut für industrielle Pharmazie
Slovak: IIP-Institut für industrielle
Greek: Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Δανία
Slovak: Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Dánsko
Greek: 2740-299 Porto Salvo
Slovak: 2740-299 Porto Salvo Portugalsko
Greek: Kallithea 17674, Athens Greece
Slovak: Kallithea 17674, Athens Grécko
Greek: 92936 Paris la Défense Cedex
Slovak: 92936 Paris la Défense Cedex Francúzsko
Greek: Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga
Slovak: Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Lotyšsko
Greek: Hadovka Office Park Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Slovak: Park Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Greek: 1099-036 Lisboa
Slovak: 1099-036 Lisboa Portugalsko
Greek: 2015 Strovolos
Slovak: 2015 Strovolos Cyprus
Greek: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette
Slovak: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Francúzsko
Greek: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide
Slovak: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugalsko
Greek: D-27457 Cuxhaven
Slovak: D-27457 Cuxhaven Nemecko
Greek: 92213 SAINT-CLOUD
Slovak: 92213 SAINT-CLOUD Francúzsko
Greek: NL-1327 AH Almere
Slovak: NL-1327 AH Almere Holandsko
Greek: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti
Slovak: Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti
Greek: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes
Slovak: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Francúzsko
Greek: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne
Slovak: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgicko
Greek: D-53730 St.Augustin
Slovak: D-53730 St.Augustin Nemecko
Greek: 61352 Bad Homburg
Slovak: 61352 Bad Homburg Nemecko
Greek: VENIPHARM 4, BUREAUX DE LA COLLINE
Slovak: VENIPHARM 4, BUREAUX
Greek: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest
Slovak: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francúzsko
Greek: DK-2970 Hørsholm
Slovak: DK-2970 Hørsholm Dánsko
Greek: 2333 CR Leiden
Slovak: 2333 CR Leiden Holandsko
Greek: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo
Slovak: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101
Greek: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest
Slovak: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francúzsko
Greek: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre
Slovak: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Dánsko
Greek: Herts, EN6 1TL
Slovak: Herts, EN6 1TL Veľká Británia
Greek: FI-00351 Helsinki
Slovak: FI-00351
Greek: D-90449 Nürnberg
Slovak: D-90449 Nürnberg Nemecko
Greek: 2012 HK Haarlem
Slovak: 2012 HK Haarlem Holandsko
Greek: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS
Slovak: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Veľká Británia
Greek: 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Slovak: 92517 Boulogne Billancourt
Greek: D-86156 Augsburg
Slovak: D-86156 Augsburg Nemecko
Greek: Box 65 FIN-02101 ESPOO
Slovak: Box 65 FIN-02101
Greek: Culliganlaan 1 C 1831 Diegem
Slovak: Culliganlaan 1 C 1831
Greek: Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Slovak: Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444
Greek: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda
Slovak: Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda
Greek: Mάλτα
Slovak: Malta
Greek: Viale Luigi Bodio, 37b 20158 Milano
Slovak: Viale Luigi Bodio, 37b 20158
Greek: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret
Slovak: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCÚZSKO
Greek: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles
Slovak: Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgicko
Greek: GENERICS (UK) LIMITED Station Close
Slovak: LIMITED Station Close
Greek: D-79359 Riegel
Slovak: D-79359 Riegel Nemecko
Greek: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA)
Slovak: Largo Boccioni, 1 21040
Greek: HU-1045 Budapest
Slovak: HU-1045
Greek: NL-1507 CC Zaandam
Slovak: NL-1507 CC
Greek: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos
Slovak: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cyprus
Greek: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna,
Slovak: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Rakúsko
Greek: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158 Milano
Slovak: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158
Greek: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo
Slovak: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Fínsko
Greek: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin
Slovak: Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin
Greek: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol
Slovak: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Cyprus
Greek: D-89146 Laichingen
Slovak: D-89146 Laichingen Nemecko
Greek: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ
Slovak: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Veľká Británia
Greek: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ
Slovak: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Veľká Británia
Greek: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF
Slovak: Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Veľká Británia
Greek: 2 a
Slovak: Benzstr. 2 a
Greek: ICN Polfa Rzeszów S.A. Przemysłowa 2 st.
Slovak: ICN Polfa Rzeszów S.A.
Greek: FI-02201 Espoo
Slovak: FI-02201
Greek: Surrey, GU1 4YS
Slovak: Surrey, GU1 4YS Veľká Británia
Greek: 1325 Lysaker
Slovak: 1325 Lysaker Nórsko
Greek: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach
Slovak: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Rakúsko
Greek: Δημοκρατία της Τσεχίας sanofi-aventis, s.r.o.
Slovak: Česká republika sanofi-aventis, s.r.o.
Greek: 0.33g/g κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Slovak: 0.33g/g granulát s predĺženým uvoľňovaním
Greek: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Ιταλία
Slovak: Via Pontina Km 30,400 00040
Greek: Valpro TAD Lösung πόσιμο διάλυμα
Slovak: Valpro TAD Lösung perorálny roztok
Greek: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml σιρόπι
Slovak: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml sirup
Greek: Steiner & Co.
Slovak: & Co.
Greek: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin
Slovak: Ostpreussendamm 72-74
Greek: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Slovak: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g granulát s predĺženým uvoľňovaním
Greek: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem
Slovak: Belgium Culliganlaan 1C B-1831
Greek: 8502 Lannach
Slovak: 8502 Lannach Rakúsko
Greek: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 Kundl 6250
Slovak: Biochemiestrasse 10 Kundl 6250
Greek: Valproat-RPh Lösung πόσιμο διάλυμα
Slovak: Valproat-RPh Lösung perorálny roztok
Greek: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg δισκίο
Slovak: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tableta
Greek: Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България
Slovak: Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8,
Greek: Φινλανδία sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Slovak: Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Greek: 199,8 mg + 87 mg δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
Slovak: 199,8 mg + 87 mg tableta s predĺženým uvoľňovaním
Greek: PHARMACEUTICALS UK LIMITED
Slovak: TEVA UK LIMITED
Greek: Verovskova 57 1000 Ljubljana
Slovak: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovinsko
Greek: Verovškova 57 1000 Ljubljana
Slovak: Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovinsko
Greek: Valproat "Hexal"
Slovak: "Hexal"
Greek: FI - 02200 Espoo
Slovak: FI - 02200 Espoo FÍNSKO
Greek: Valproat-Hexal Chrono δισκίο
Slovak: Valproat-Hexal Chrono tableta
Greek: Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
Slovak: Postfach 630164
Greek: Convulex Tropflösung πόσιμο διάλυμα
Slovak: Convulex Tropflösung perorálny roztok
Greek: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS
Slovak: Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Veľká Británia
Greek: D-89070 Ulm
Slovak: D-89070
Greek: RATIOPHARM GMBH Graff-Arco Strasse 3, Ulm, D
Slovak: Graff-Arco Strasse 3, Ulm, D
Greek: Ergenyl Lösung πόσιμο διάλυμα esparma GmbH Seepark 7
Slovak: Ergenyl Lösung perorálny roztok esparma GmbH
Greek: Sanofi-Aventis France 1-13 bld Romain Rolland 75014 Paris
Slovak: France 1-13 bld Romain Rolland 75014
Greek: ORLEPT (SF) LIQUID OR SODIUM VALPROATE 40MG/ML ORAL SOLUTION
Slovak: LIQUID OR SODIUM VALPROATE 40MG/ML ORAL SOLUTION
Greek: 43,38mg / 1 ml σιρόπι
Slovak: 43,38mg / 1 ml sirup
Greek: VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFISYNTHELABO FRANCE L.P.
Slovak: VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFISYNTHELABO FRANCE
Greek: A-8502 Lannach
Slovak: A-8502 Lannach Rakúsko
Greek: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG
Slovak: Brampton Road Hampden Park Eastbourne East
Greek: Convulsofin Tabletten δισκίο
Slovak: Convulsofin Tabletten tableta
Greek: A-1160 Wien, Αυστρία
Slovak: A-1160 Wien, Rakúsko
Greek: D-39116 Magdeburg espa-valept 500 mg retard 500 mg esparma GmbH Seepark 7
Slovak: D-39116 Magdeburg Nemecko espa-valept 500 mg retard 500 mg esparma GmbH
Greek: 217.75mg/500.06mg κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Slovak: 217.75mg/500.06mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Greek: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml σιρόπι
Slovak: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml sirup
Greek: 500,06 mg + 217,75 mg κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Slovak: 500,06 mg + 217,75 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Greek: κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση/ενέσιμο διάλυμα
Slovak: prášok a rozpúšťadlo na infúzny alebo injekčný roztok
Greek: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml σιρόπι
Slovak: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml sirup
Greek: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg
Slovak: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Nemecko
Greek: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram κοκκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Slovak: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram granulát s riadeným uvoľňovaním
Greek: Ratiopharm GmbH Arzneimittel Postfach 3380
Slovak: Arzneimittel Postfach 3380
Greek: 7,50g/150 ml σιρόπι
Slovak: 7,50g/150 ml sirup
Greek: betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Slovak: Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Greek: LT-09310 Vilnius
Slovak: Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2 LT-09310 Vilnius
Greek: NL-2003 RN Haarlem
Slovak: RN Haarlem Holandsko
Greek: 72.61mg/166.76 mg κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Slovak: 72.61mg/166.76 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Greek: 145.14mg/333.3 mg κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Slovak: 145.14mg/333.3 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Greek: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung πόσιμο διάλυμα
Slovak: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung perorálny roztok
Greek: EPILIM 200 EC TABLETS 200mg
Slovak: EPILIM 200 EC TABLETS 200mg gastrorezistentná tableta
Greek: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg πόσιμο διάλυμα
Slovak: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg perorálny roztok
Greek: Natriumvalproaat Sandoz Chrono 300
Slovak: Sandoz Chrono 300
Greek: 166,76 mg + 72,61 mg κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Slovak: 166,76 mg + 72,61 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Greek: 288,2 mg/5 ml σιρόπι
Slovak: 288,2 mg/5 ml sirup
Greek: καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης
Slovak: PROLONGED RELEASE
Greek: δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Slovak: CONTROLLED RELEASE
Greek: Ergenyl Retard κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Slovak: Ergenyl Retard granulát s predĺženým uvoľňovaním
Greek: Propymal Enteric 450 mg 450 mg γαστροανθεκτικό καψάκιο, μαλακό
Slovak: Propymal Enteric 450 mg 450 mg mäkká gastrorezistentná kapsula
Greek: ORLEPT 500MG GASTRO-RESISTANT TABLETS
Slovak: ORLEPT 500MG GASTRO-RESISTANT
Greek: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml πόσιμο διάλυμα
Slovak: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml perorálny roztok
Greek: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg καψάκιο
Slovak: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg kapsula
Greek: Natriumvalproaat Sandoz Chrono 500
Slovak: Sandoz Chrono 500
Greek: GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
Slovak: Gerot Pharmazeutika G.m.b.H
Greek: Valproinsäure Valeant 300 Retard
Slovak: Valeant 300 Retard
Greek: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet κοκκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Slovak: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet granulát s riadeným uvoľňovaním
Greek: VALPROTEK CR 500 MG (PROLONGED RELEASE) TABLETS
Slovak: VALPROTEK CR 500 MG (PROLONGED RELEASE)
Greek: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet κοκκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Slovak: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet granulát s riadeným uvoľňovaním
Greek: EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE 300mg δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Slovak: EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE 300mg tableta s riadeným uvoľňovaním
Greek: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien
Slovak: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str.
Greek: DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH Weg beim Jäger 214 Hamburgo D-22335
Slovak: Weg beim Jäger 214 Hamburgo D-22335
Greek: 290.27mg/666.60mg κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Slovak: 290.27mg/666.60mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Greek: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Slovak: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat granulát s predĺženým uvoľňovaním
Greek: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg επικαλυμμένο δισκίο Από στόματος χρήση
Slovak: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg obalená tableta
Greek: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg καψάκιο
Slovak: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg kapsula
Greek: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Slovak: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose granulát s predĺženým uvoľňovaním
Greek: VALPROTEK CR 300 MG (PROLONGED RELEASE) TABLETS
Slovak: VALPROTEK CR 300 MG (PROLONGED RELEASE)
Greek: 5,764 /100 ml σιρόπι
Slovak: 5,764 /100 ml sirup
Greek: 333,30 mg + 145,14 mg κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Slovak: 333,30 mg + 145,14 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Greek: Natriumvalproat Desitin retard 1000 mg
Slovak: Desitin retard 1000 mg
Greek: 666,60 mg + 290,27 mg κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Slovak: 666,60 mg + 290,27 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Greek: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren
Slovak: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str.
Greek: 66,66 mg + 29,03 mg κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Slovak: 66,66 mg + 29,03 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Greek: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl
Slovak: Biochemiestrasse 10 A-6250
Greek: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg καψάκιο
Slovak: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg kapsula
Greek: σιρόπι
Slovak: sirup
Greek: 02200 Espoo
Slovak: 02200 Espoo Fínsko
Greek: 29.03 mg/66.66 mg κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Slovak: 29.03 mg/66.66 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Greek: ORLEPT 200MG GASTRO-RESISTANT TABLETS
Slovak: ORLEPT 200MG GASTRO-RESISTANT
Greek: Warsaw 00-203
Slovak: ul. Bonifraterska 17 Warsaw 00-203
Greek: Natrii Valproas
Slovak: Natriumvalproaat
Greek: Epilim Chrono 200 Controlled Release
Slovak: Epilim Chrono 200 Controlled
Greek: Orfiril 300 retard γαστροανθεκτικό δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
Slovak: Orfiril 300 retard gastrorezistentná tableta s predĺženým uvoľňovaním
Greek: 5.764 g/100 ml σιρόπι
Slovak: 5.764 g/100 ml sirup
Greek: 200 mg + 87 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
Slovak: 200 mg + 87 mg filmom obalená tableta s predĺženým uvoľňovaním
Greek: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet κοκκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Slovak: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet granulát s riadeným uvoľňovaním
Greek: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 500 mg/ dose κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Slovak: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 500 mg/ dose granulát s predĺženým uvoľňovaním
Greek: D-39116 Magdeburg espa-valept 600mg
Slovak: D-39116 Magdeburg
Greek: D-64206 Darmstadt valprodura 150mg
Slovak: Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Nemecko valprodura 150mg gastrorezistentná tableta
Greek: 200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Slovak: 200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid tableta s riadeným uvoľňovaním
Greek: Orfiril Saft πόσιμο διάλυμα
Slovak: Orfiril Saft perorálny roztok
Greek: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet κοκκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Slovak: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet granulát s riadeným uvoľňovaním
Greek: Propymal Enteric 600 mg 600 mg γαστροανθεκτικό καψάκιο, μαλακό
Slovak: Propymal Enteric 600 mg 600 mg mäkká gastrorezistentná kapsula
Greek: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm
Slovak: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Nemecko
Greek: CONVULEX CR 300 mg 300 mg
Slovak: CR 300 mg 300 mg
Greek: 333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet κοκκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Slovak: 333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet granulát s riadeným uvoľňovaním
Greek: Depakine Chronosphere 50350 mg/DosisRetardgranulat κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Slovak: Depakine Chronosphere 50350 mg/DosisRetardgranulat granulát s predĺženým uvoľňovaním
Greek: 333 mg + 145 mg δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
Slovak: 333 mg + 145 mg tableta s predĺženým uvoľňovaním
Greek: Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg 500 mg δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Slovak: Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg 500 mg tableta s riadeným uvoľňovaním
Greek: DEPAKINE 500 mg comprimidos gastrorresistentes
Slovak: DEPAKINE 500 mg comprimidos gastrorresistentes gastrorezistentná tableta
Greek: 666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet κοκκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Slovak: 666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet granulát s riadeným uvoľňovaním
Greek: 333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Slovak: 333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid tableta s riadeným uvoľňovaním
Greek: Valproat-CT 300 mg Filmtabletten
Slovak: Valproat-CT 300 mg Filmtabletten gastrorezistentná tableta
Greek: Όσο υψηλότερη είναι η δόση, τόσο υψηλότερος είναι ο κίνδυνος, αλλά όλες οι δόσεις φέρουν κάποιον κίνδυνο.
Slovak: Čím vyššia je dávka, tým vyššie je riziko, ale všetky dávky prinášajú riziko.
Greek: Ο φαρμακοποιός πρέπει να διασφαλίσει ότι
Slovak: Lekárnik musí zaistiť, aby
Greek: Σημαντική συμβουλή για τις γυναίκες
Slovak: Dôležitá rada pre ženy
Greek: Εκπαιδευτικά Υλικά
Slovak: Edukačné materiály
Greek: [*Για το τυπωμένο υλικό, παρακαλούμε ανατρέξτε στις οδηγίες του επισημασμένου προτύπου QRD.]
Slovak: [*For the printed material, please refer to the guidance of the annotated QRD template.]
Greek: Οι πληροφορίες του προϊόντος μπορούν να επικαιροποιηθούν στη συνέχεια από τις Αρμόδιες Αρχές των Κρατών Μελών, σε συνεργασία με το Κράτος Μέλος Αναφοράς, κατά περίπτωση, σύμφωνα με τις διαδικασίες που προβλέπονται στο κεφάλαιο 4 του τίτλου III της Οδηγίας 2001/83/EC.
Slovak: Informácie o lieku majú byť následne aktualizované príslušnými autoritami členských štátov, v spolupráci s referenčným členským štátom, podľa potreby, v súlade s procedúrami ustanovenými v Kapitole 4 Hlave III Smernice 2001/83/EC.
Greek: Αυτό συγκρίνεται με τα 2-3 μωρά σε κάθε 100 που γεννιούνται από γυναίκες που δεν έχουν επιληψία.
Slovak: S týmto možno porovnať 2-3 deti zo 100 detí narodených ženám, ktoré nemali epilepsiu.
Greek: • Υπολογίζεται ότι μέχρι 30-40% των παιδιών προσχολικής ηλικίας των οποίων οι μητέρες έλαβαν βαλπροϊκό κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ενδέχεται να έχουν προβλήματα με την πρώιμη ανάπτυξη κατά την παιδική ηλικία.
Slovak: Odhaduje sa, že až 30-40 % predškolských detí, ktorých matky užívali valproát počas tehotenstva, môže mať problémy s vývojom v ranom detstve.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει περαιτέρω.
Slovak: Váš lekár vám poradí ako ďalej postupovať.
Greek: Τα επηρεασμένα παιδιά μπορεί να αργήσουν να περπατήσουν και να μιλήσουν, να είναι λιγότερο ικανά διανοητικά από άλλα παιδιά, και να έχουν δυσκολία με τη γλώσσα και τη μνήμη.
Slovak: Tieto deti môžu neskôr chodiť a hovoriť, môžu byť intelektuálne menej schopné ako iné deti a môžu mať problémy s rečou a pamäťou.
Greek: • Να χρησιμοποιείται η ελάχιστη αποτελεσματική δόση και να διαιρείται η ημερήσια δόση του βαλπροϊκού σε διάφορες μικρές δόσεις που θα λαμβάνονται κατά τη διάρκεια της ημέρας.
Slovak: • užívať najnižšiu účinnú dávku a rozdeliť dennú dávku do niekoľkých malých dávok užívaných v priebehu dňa.
Greek: <Επινοηθείσα ονομασία> αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Slovak: <Vymyslený názov> je kontraindikovaný v nasledujúcich situáciách:
Greek: • Προγραμματίστε πρώτα μία επίσκεψη με το γιατρό σας.
Slovak: Ako prvé dohodnite si návštevu u svojho lekára.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ [Κώδικας Γρήγορης Ανταπόκρισης (QR): Ένας κώδικας QR θα πρέπει να συμπεριληφθεί στα υλικά συσκευασίας και/ή στο φύλλο οδηγιών χρήσης, και η θέση του θα πρέπει να ληφθεί υπόψη στη συνολική αναγνωσιμότητα.]
Slovak: [Quick Response (QR) kód: QR kód má byť súčasťou obalového materiálu a/alebo písomnej informácie, a jeho umiestnenie má zohľadňovať celkovú čitateľnosť.]
Greek: Τερατογένεση και Διαταραχές της ανάπτυξης
Slovak: Teratogenita a účinky na vývoj
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιείται τουλάχιστον μία αποτελεσματική μέθοδος αντισύλληψης (κατά προτίμηση μια ανεξάρτητη από τον χρήστη μορφή, όπως μία ενδομήτρια συσκευή ή εμφύτευμα) ή δύο συμπληρωματικές μορφές αντισύλληψης περιλαμβανομένης μιας μεθόδου φραγμού.
Slovak: Má sa použiť aspoň jedna účinná metóda antikoncepcie (najlepšie nezávislá od užívateľky, akými sú vnútromaternicové teliesko alebo implantát) alebo dve doplnkové formy antikoncepcie, vrátane bariérovej metódy.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το <Επινοηθείσα ονομασία>
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete <Vymyslený názov>
Greek: Αυτές οι μεταβολές στις σχετικές παραγράφους των Περιλήψεων των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και στο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης είναι τα αποτελέσματα της διαδικασίας παραπομπής.
Slovak: Tieto zmeny príslušných častí Súhrnu charakteristických vlastností lieku a Písomnej informácie pre používateľa sú výsledkom Referral procedúry.
Greek: Επειδή το βαλπροϊκό έχει χρησιμοποιηθεί για πολλά χρόνια, γνωρίζουμε ότι στις γυναίκες που λαμβάνουν βαλπροϊκό γύρω στα 10 μωρά σε κάθε 100 θα έχουν γενετικές ανωμαλίες.
Slovak: Pretože valproát bol používaný veľa rokov, vieme, že u žien užívajúcich valproát, bude mať približne 10 zo 100 detí vrodené poruchy.
Greek: Οι κίνδυνοι του βαλπροϊκού όταν λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (ανεξαρτήτως από το νόσημα για το οποίο χρησιμοποιείται το βαλπορϊκό)
Slovak: Riziká valproátu, ak je užívaný počas tehotenstva (bez ohľadu na ochorenie, na ktoré je užívaný)
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει περαιτέρω (βλ. παρακάτω «Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα- Σημαντική συμβουλή για τις γυναίκες»).
Slovak: Váš lekár vám poradí ako ďalej postupovať (pozri nižšie časť „Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť - Dôležitá rada pre ženy").