FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Imnovid, consulte o Folheto Informativo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate și a restricțiilor asociate cu Imnovid, citiți prospectul.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Imnovid.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Imnovid, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Portuguese: A empresa fornecerá também os resultados finais de um estudo com Imnovid em associação com bortezomib e dexametasona em doentes com mieloma múltiplo que tenham recebido pelo menos um tratamento que incluiu a lenalidomida, para confirmar o efeito do medicamento na sobrevivência global.
Romanian: Compania va furniza, de asemenea, rezultatele finale ale unui studiu despre Imnovid în asociere cu bortezomib și dexametazonă la pacienții cu mielom multiplu care urmaseră cel puțin un tratament care a inclus lenalidomidă, pentru a confirma efectul medicamentului asupra supraviețuirii globale.
Portuguese: A Agência concluiu que Imnovid é eficaz no retardamento da progressão do mieloma múltiplo em doentes cuja doença não respondeu a um tratamento anterior ou reapareceu após o mesmo e para os quais as opções de tratamento são muito limitadas.
Romanian: Agenția a concluzionat că Imnovid este eficace în întârzierea progresiei mielomului multiplu la pacienții la care boala nu s-a ameliorat sau a reapărut după tratamentul anterior și care au foarte puține opțiuni de tratament.
Portuguese: A Agência constatou igualmente que os efeitos secundários de Imnovid eram aceitáveis para esses doentes e semelhantes aos efeitos secundários de outros medicamentos do mesmo tipo.
Romanian: Agenția a observat, de asemenea, că reacțiile adverse asociate cu Imnovid erau acceptabile pentru acești pacienți, fiind similare cu cele ale altor medicamente de acest tip.
Portuguese: As embalagens do medicamento Imnovid cápsulas apresentarão uma advertência sobre o risco de malformações congénitas graves.
Romanian: Ambalajele medicamentului care conțin Imnovid capsule vor include o atenționare cu privire la riscul unor malformații grave la naștere.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Imnovid (que afetam mais de 1 em cada 10 doentes), alguns dos quais podem ser graves, incluem anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos no sangue), neutropenia (contagens baixas de glóbulos brancos), cansaço, trombocitopenia (contagens baixas de plaquetas), febre, edema periférico (inchaço dos membros devido à retenção de fluido), neuropatia periférica (lesões nos nervos que provocam formigueiro, dor e entorpecimento das mãos e dos pés) e infeções, incluindo pneumonia (infeção dos pulmões).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Imnovid (care afectează mai mult de 1 pacient din 10), dintre care unele pot fi grave, sunt anemie (număr scăzut de globule roșii), neutropenie (număr scăzut de globule albe), oboseală, trombocitopenie (număr scăzut de trombocite), febră, edeme periferice (umflarea membrelor din cauza retenției de lichide), neuropatie periferică (afectarea nervilor care cauzează furnicături, dureri și amorțeală la nivelul mâinilor și picioarelor) și infecții, inclusiv pneumonie (infecție a plămânilor).
Portuguese: Imnovid é um medicamento contra o cancro utilizado no tratamento de adultos com mieloma múltiplo (um cancro da medula óssea).
Romanian: Imnovid este un medicament împotriva cancerului folosit pentru tratarea mielomului multiplu (un tip de cancer al măduvei osoase).
Portuguese: Fornecerá uma comunicação dirigida ao profissional de saúde e materiais educativos para os profissionais de saúde, bem como brochuras educativas para os doentes, explicando que o medicamento é potencialmente nocivo para o feto e descrevendo de forma detalhada as medidas que deverão ser tomadas para que o medicamento seja utilizado de forma segura.
Romanian: Aceasta va transmite personalului medical o scrisoare și seturi educaționale și va furniza broșuri pentru pacienți, în care explică că se preconizează că medicamentul este dăunător pentru făt și detaliază măsurile necesare pentru ca medicamentul să fie utilizat în siguranță.
Portuguese: Mais informações sobre Imnovid podem ser encontradas no sítio da internet da Agência:ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/imnovid-previously-pomalidomide-celgene Este resumo foi atualizado pela última vez em 04-2019.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Imnovid sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/imnovid-previously-pomalidomide-celgene
Portuguese: Em média, registou-se um agravamento da doença após 16 semanas nos doentes a tomar Imnovid e dexametasona em dose baixa, em comparação com 8 semanas nos doentes a tomar dexametasona em dose alta.
Romanian: Agravarea bolii s-a produs, în medie, după 16 săptămâni la pacienții care au luat Imnovid în asociere cu dexametazonă în doză mică, față de 8 săptămâni la pacienții care au luat dexametazonă în doză mare.
Portuguese: É utilizado em associação com bortezomib (outro medicamento contra o cancro) e dexametasona (um medicamento anti-inflamatório) em adultos que tenham recebido pelo menos um tratamento que incluiu lenalidomida (outro medicamento contra o cancro).
Romanian: Se utilizează în asociere cu bortezomib (alt medicament împotriva cancerului) și dexametazonă (un medicament antiinflamator) la adulții care au urmat cel puțin un tratament anterior care a inclus lenalidomidă (alt medicament împotriva cancerului).
Portuguese: Prevê-se que a pomalidomida seja prejudicial ao feto, causando malformações congénitas graves e potencialmente fatais.
Romanian: Se preconizează că pomalidomida este dăunătoare pentru făt, cauzând malformații grave la naștere care pun în pericol viața.
Portuguese: É também utilizado em associação com dexametasona em adultos que tenham recebido pelo menos dois tratamentos que incluíram tanto lenalidomida como bortezomib, e cuja doença se tenha agravado.
Romanian: De asemenea, se utilizează în asociere cu dexametazonă la adulții care au urmat cel puțin două tratamente anterioare care au inclus lenalidomidă și bortezomib și la care boala s-a agravat.
Portuguese: Os efeitos secundários graves, que afetam até 1 em cada 10 doentes, incluem afeções do sangue (como neutropenia, anemia e trombocitopenia), infeções das vias respiratórias inferiores (como bronquite ou pneumonia), embolia pulmonar (coágulo num vaso sanguíneo nos pulmões), gripe e lesões renais agudas.
Romanian: Reacții adverse grave, care afectează până la 1 pacient din 10, sunt tulburări ale sângelui (precum neutropenie, anemie și trombocitopenie), infecții ale tractului respirator inferior (precum bronșită sau pneumonie), embolie pulmonară (cheag într-un vas de sânge din plămâni), gripă și leziuni acute la nivelul rinichilor.
Portuguese: Um resumo sobre Imnovid e porque está autorizado na UE
Romanian: O prezentare generală a Imnovid și de ce este autorizat acest medicament în UE
Portuguese: Como funciona Imnovid?
Romanian: Cum acționează Imnovid?
Portuguese: Imnovid em associação com dexametasona em dose baixa foi mais eficaz do que a dexametasona em dose alta isoladamente no retardamento da progressão do mieloma múltiplo.
Romanian: Imnovid în asociere cu dexametazonă în doză mică a fost mai eficace în întârzierea agravării bolii decât dexametazona în doză mare administrată în monoterapie.
Portuguese: É possível que o tratamento com Imnovid tenha de ser interrompido ou suspenso em caso de agravamento da doença ou de surgimento de determinados efeitos secundários no doente.
Romanian: Dacă boala se agravează sau dacă apar anumite reacții adverse, poate fi necesară fie întreruperea sau oprirea tratamentului cu Imnovid, fie reducerea dozei.
Portuguese: Quando isto acontece, chama-se ‘resposta'.
Romanian: Când se produce, aceasta se numește „răspuns".
Portuguese: • Dificuldade em adormecer ou em permanecer a dormir.
Romanian: • Dificultăți în a adormi sau a rămâne adormit.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de carcinogenitate.
Portuguese: A sobrevida global foi o objetivo secundário chave do estudo.
Romanian: Supraviețuirea globală a reprezentat criteriul final secundar fundamental al studiului.
Portuguese: Leve a embalagem do medicamento consigo.
Romanian: Luați ambalajul medicamentului cu dumneavoastră.
Portuguese: • a doente reconheceu as condições anteriormente mencionadas.
Romanian: • pacienta a luat cunoștință de condițiile menționate mai sus.
Portuguese: Elementos-chave a ser incluídos
Romanian: Elementele cheie care trebuie incluse
Portuguese: *No caso de neutropenia, o médico deve ponderar a utilização de fatores de crescimento.
Romanian: *În caz de neutropenie, medicul trebuie să ia în considerare utilizarea factorilor de creștere.
Portuguese: Tome sempre os seus medicamentos exatamente como indicado pelo seu medico.
Romanian: Luați întotdeauna medicamentele exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Portuguese: Não se observou toxicidade materna neste estudo.
Romanian: În acest studiu nu s-a observat toxicitate maternă.
Portuguese: • Falta de energia.
Romanian: • Lipsă de energie.
Portuguese: • Eliminação de medicamentos não utilizados
Romanian: • eliminarea medicamentelor neutilizate
Portuguese: Eventos: 1 = 154; 2 = 162
Romanian: Evenimente: 1 = 154, 2 = 162
Portuguese: O tratamento continuou até os doentes apresentarem progressão da doença.
Romanian: Tratamentul a continuat până când pacienții au prezentat progresia bolii.
Portuguese: Baseado no modelo de riscos proporcionais de Cox.
Romanian: Pe baza modelului Cox de risc proporțional.
Portuguese: Comunicações dirigidas aos profissionais de saúde (antes do lançamento)
Romanian: Comunicatele directe adresate personalului medical de specialitate (înaintea lansării)
Portuguese: Dia (de um ciclo de 21 dias)
Romanian: Ziua (din ciclul de 21 zile)
Portuguese: Com base nestes resultados, os efeitos observados foram atribuídos ao tratamento das fêmeas.
Romanian: Pe baza acestor rezultate, efectele observate au fost atribuite tratamentului la femele.
Portuguese: O que é Imnovid e para que é utilizado
Romanian: Ce este Imnovid și pentru ce se utilizează
Portuguese: Relatório final do estudo clínico:
Romanian: Data raportului final de studiu clinic:
Portuguese: Estes doentes devem ser monitorizados atentamente e devem ser tomadas as precauções adequadas.
Romanian: Acești pacienți trebuie monitorizați îndeaproape și trebuie întreprinse măsuri de precauție adecvate.
Portuguese: A diferença na OS entre os dois grupos de tratamento foi estatisticamente significativa (p < 0,001).
Romanian: Diferența privind SG între cele două grupe de tratament a fost semnificativă statistic (p < 0,001).
Portuguese: No entanto, o tratamento pode reduzir os sinais e sintomas da doença ou pode fazê-los desaparecer, por um período de tempo, quando tratados.
Romanian: Cu toate acestea, tratamentul poate reduce semnele și simptomele de boală sau le poate face să dispară pentru o perioadă de timp.
Portuguese: Doações de sangue e análises ao sangue
Romanian: Donarea de sânge și analizele de sânge
Portuguese: • insuficiência ovárica prematura confirmada por um especialista em ginecologia
Romanian: • insuficiență ovariană prematură confirmată de către un medic specialist ginecolog
Portuguese: Após a administração oral única de [
Romanian: În urma unei administrări unice orale de pomalidomidă [
Portuguese: • salpingo-ooforectomia bilateral ou histerectomia prévias
Romanian: • salpingo-ovarectomie bilaterală sau histerectomie în antecedente
Portuguese: CONCLUSÕES RELATIVAS À AO PEDIDO PARA A PROTEÇÃO DA COMERCIALIZAÇÃO DURANTE UM ANO APRESENTADOS(AS) PELA AGÊNCIA EUROPEIA DE MEDICAMENTOS
Romanian: CONCLUZII PRIVIND CEREREA PENTRU PROTECŢIA PENTRU PUNEREA PE PIAŢĂ PE O PERIOADĂ DE UN AN, PREZENTATE DE AGENŢIA EUROPEANĂ PENTRU MEDICAMENTE
Portuguese: Resumo dos dados da eficácia global
Romanian: Rezumatul datelor generale privind eficacitatea
Portuguese: Genotoxicidade/Carcinogenicidade
Romanian: Genotoxicitate/carcinogenicitate
Portuguese: Imnovid funciona de várias formas diferentes:
Romanian: Imnovid acționează în câteva moduri diferite:
Portuguese: Ciclo 9 e seguintes
Romanian: Ciclul 9 și ulterior
Portuguese: Tem de seguir o Programa de Prevenção da Gravidez para Imnovid.
Romanian: Trebuie să urmați Programul de prevenire a sarcinii pentru Imnovid.
Portuguese: Pode tomar as cápsulas com ou sem alimentos.
Romanian: • Puteți lua capsulele cu sau fără alimente.
Portuguese: Duração do tratamento com Imnovid Deve continuar com os ciclos de tratamento até que o seu médico lhe diga para parar.
Romanian: Durata tratamentului cu Imnovid Trebuie să continuați ciclurile de tratament până când medicul dumneavoastră vă spune să vă opriți.
Portuguese: Podem considerar-se como exemplos de métodos de contraceção adequados, os seguintes:
Romanian: Următoarele exemple pot fi considerate metode contraceptive adecvate:
Portuguese: Se tomar mais Imnovid do que deveria
Romanian: Dacă luați mai mult Imnovid decât trebuie
Portuguese: • Que o doente não deve dar pomalidomida a nenhuma outra pessoa
Romanian: • pacienții nu trebuie să dea pomalidomidă altor persoane
Portuguese: Precauções adicionais
Romanian: Precauții suplimentare
Portuguese: O que é o mieloma múltiplo
Romanian: Ce este mielomul multiplu
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Imnovid
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Imnovid
Portuguese: • estimulando o sistema imunitário para atacar as células cancerosas
Romanian: • stimulează sistemul imunitar pentru a ataca celulele canceroase
Portuguese: Crianças e adolescentes A utilização de Imnovid não é recomendada em crianças e jovens com menos de 18 anos de idade.
Romanian: Copii și adolescenți Imnovid nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Portuguese: Os metabolitos presentes não correspondiam a > 10% do composto de origem ou da radioatividade total no plasma.
Romanian: Nu au existat metaboliți la >10% față de componenta de origine sau radioactivitatea totală în plasmă.
Portuguese: Em macacos, a pomalidomida foi avaliada em estudos de dose repetida com uma duração até 9 meses.
Romanian: La maimuțe, pomalidomida a fost evaluată în studii cu doze repetate cu durată de până la 9 luni.
Portuguese: A exposição sistémica (AUC) da pomalidomida aumenta de maneira aproximadamente linear e proporcional à dose.
Romanian: Expunerea sistemică (ASC) a pomalidomidei crește aproximativ linear și proporțional cu creșterea dozei.
Portuguese: Você e o(a) seu(ua) parceiro(a) devem utilizar métodos contracetivos eficazes enquanto estiver a tomar este medicamento.
Romanian: Dumneavoastră și partenerul (partenera) dumneavoastră trebuie să folosiți metode contraceptive eficace pe durata utilizării acestui medicament.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a administração da pomalidomida a crianças (< 18 anos de idade).
Romanian: Nu există date disponibile privind administrarea pomalidomidei la subiecți copii (< 18 ani).
Portuguese: Em caso de sobredosagem aconselha-se cuidados de suporte.
Romanian: În caz de supradozaj se recomandă tratament de susținere.
Portuguese: Este medicamento está relacionado com a talidomida e pertence a um grupo de medicamentos que afetam o sistema imunitário (as defesas naturais do corpo).
Romanian: Acest medicament este înrudit cu talidomida și aparține unei clase de medicamente care influențează sistemul imunitar (sistemele naturale de apărare ale organismului).
Portuguese: A sua parceira também deve informar imediatamente o médico dela.
Romanian: Partenera dumneavoastră trebuie, de asemenea, să își informeze imediat medicul.
Portuguese: As taxas ajustadas para a exposição eram comparáveis entre os braços de tratamento.
Romanian: Ratele ajustate la expunere au fost comparabile între grupele de tratament.
Portuguese: • Descrição do cartão do doente e da sua necessidade
Romanian: • descrierea carnetului pentru pacient și a necesității sale
Portuguese: A informação seguinte também deve ser fornecida na brochura apropriada:
Romanian: Următoarele informații trebuie, de asemenea, să figureze în broșurile corespunzătoare:
Portuguese: Os doentes podem necessitar de suporte com produtos derivados do sangue e/ou de fatores de crescimento.
Romanian: Poate fi necesar ca pacienților să li se administreze substituție cu produse de sânge și/sau factori de creștere.
Portuguese: A pomalidomida só deverá ser reiniciada após uma avaliação rigorosa dos benefícios e dos riscos.
Romanian: Administrarea pomalidomidei trebuie reluată numai după o evaluare completă a beneficiilor și riscurilor.
Portuguese: Nestes estudos, os macacos apresentaram uma maior sensibilidade aos efeitos da pomalidomida do que os ratos.
Romanian: În aceste studii, maimuțele au prezentat o sensibilitate mai mare la efectele pomalidomidei comparativ cu șobolanii.
Portuguese: A ligação in vitro dos enantiómeros da pomalidomida às proteínas do plasma humano varia entre 12% e 44% e não depende da concentração.
Romanian: In vitro, legarea enantiomerilor pomalidomidei de proteine în plasma umană este cuprinsă între 12% și 44% și nu depinde de concentrație.
Portuguese: Engula as cápsulas inteiras, de preferência com água.
Romanian: • Înghițiți capsulele întregi, preferabil cu apă.
Portuguese: Número de doentes em risco
Romanian: Numărul de pacienți expuși riscului
Portuguese: Devem ser tomadas medidas para tentar minimizar todos os fatores de risco modificáveis (por exemplo, tabagismo, hipertensão e hiperlipidemia).
Romanian: Trebuie întreprinse măsuri pentru a încerca scăderea la minim a tuturor factorilor de risc care pot fi modificați (de exemplu fumat, hipertensiune arterială și hiperlipidemie).
Portuguese: • Relações sexuais apenas com um parceiro vasectomizado; a vasectomia tem de ser confirmada por duas análises negativas ao sémen
Romanian: • rapoarte sexuale numai cu un partener vasectomizat; vasectomia trebuie confirmată prin două analize ale spermei cu rezultate negative
Portuguese: Pode ser necessária uma modificação da dose (ver secção 4.2).
Romanian: Poate fi necesară modificarea dozei (vezi pct. 4.2).
Portuguese: A vantagem da PFS foi mais pronunciada em doentes que receberam apenas uma única linha de tratamento anterior.
Romanian: Avantajul SFPB a fost mai pronunțat la pacienții la care s-a administrat o singură linie terapeutică anterioară.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a comunicar imediatamente episódios febris.
Romanian: Pacienților trebuie să li se recomande să raporteze episoadele febrile prompt.
Portuguese: Se isto lhe acontecer, não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas.
Romanian: Dacă acest lucru vi se întâmplă și dumneavoastră, nu conduceți vehicule și nu operați unelte sau utilaje.
Portuguese: Tome Imnovid aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Romanian: • Luați Imnovid în fiecare zi la aproximativ aceeași oră.
Portuguese: Imnovid cápsulas deve ser tomado por via oral à mesma hora todos os dias.
Romanian: Imnovid capsule trebuie administrat oral, la aceeași oră în fiecare zi.
Portuguese: O que é Imnovid
Romanian: Ce este Imnovid
Portuguese: • genótipo XY, síndrome de Turner, agenesia uterina.
Romanian: • genotip XY, sindrom Turner, agenezie uterină.
Portuguese: • Implante
Romanian: • implantul
Portuguese: • Descrição do PPG
Romanian: • descrierea PPS
Portuguese: Imnovid é utilizado com:
Romanian: Imnovid este utilizat în asociere cu:
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se detetar qualquer um destes sintomas.
Romanian: Spuneți-i imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre aceste simptome.
Portuguese: O risco de tromboembolia venosa continua durante 4 a 6 semanas após a interrupção da contraceção oral combinada.
Romanian: Riscul tromboemboliei venoase se menține timp de 4-6 săptămâni după întreruperea administrării unui contraceptiv oral combinat.
Portuguese: Independentemente do subgrupo avaliado, a PFS foi geralmente consistente com a observada na população ITT nos dois grupos de tratamento.
Romanian: Indiferent de subgrupul evaluat, SFPB a fost în general compatibilă cu cea observată la populația Idt pentru ambele grupe de tratament.
Portuguese: Isto provoca danos nos ossos e nos rins.
Romanian: Acest lucru duce la afectarea oaselor și rinichilor.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento
Romanian: Înaintea inițierii tratamentului
Portuguese: No caso de descontinuação permanente de qualquer componente do tratamento, a continuação dos restantes medicamentos fica ao critério do médico.
Romanian: În cazul încetării definitive a oricărui component al schemei de tratament, continuarea terapiei cu medicamente rămase este la latitudinea medicului.
Portuguese: Dispepsia = Grau 1-2
Romanian: Dispepsie = gradul 1-2
Portuguese: Isto porque Imnovid pode afetar o modo como outros medicamentos funcionam.
Romanian: Acest lucru se datorează faptului că Imnovid poate afecta modul în care acționează alte medicamente.
Portuguese: IC 95% sobre a mediana.
Romanian: IÎ95% privind mediana.
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Romanian: - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Portuguese: Inibidores potentes da CYP1A2
Romanian: Inhibitori puternici ai CYP1A2
Portuguese: Não aplique pressão no centro da cápsula já que isto poderá fazer com que esta se parta.
Romanian: Nu apăsați pe centrul capsulei, întrucât aceasta se poate rupe.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar devem utilizar um método de contraceção eficaz.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă eficace.
Portuguese: • Um texto nuclear como acordado pelo Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP).
Romanian: • un text aprobat de către Comitetul pentru medicamentele de uz uman (CHMP)
Portuguese: • reconhece que compreende os perigos e as precauções necessárias associadas à utilização da pomalidomida.
Romanian: • pacienta confirmă că înțelege riscurile și precauțiile necesare asociate cu utilizarea pomalidomidei.
Portuguese: Os doentes devem evitar situações em que as tonturas e a confusão podem ser problemáticas e não devem tomar outros medicamentos que possam causar tonturas ou confusão sem primeiro procurarem aconselhamento médico.
Romanian: Pacienții trebuie să evite situațiile în care amețelile și starea de confuzie pot reprezenta o problemă și nu trebuie să ia alte medicamente care să poată provoca amețeli sau stare de confuzie fără să solicite mai întâi recomandări medicale.
Portuguese: A pomalidomida encontra-se estruturalmente relacionada com a talidomida.
Romanian: Pomalidomida este asemănătoare din punct de vedere structural cu talidomida.
Portuguese: Aproximadamente 40% dos doentes estavam na 1.ª recidiva e cerca de 73% dos doentes receberam bortezomib como tratamento anterior.
Romanian: Aproximativ 40% dintre pacienți au fost la prima recidivă și la aproximativ 73% dintre pacienți s-a administrat bortezomib ca tratament anterior.
Portuguese: • Boca seca ou dorida.
Romanian: • Gură uscată sau dureroasă.
Portuguese: Os doentes com fatores de risco conhecidos para tromboembolia - incluindo trombose anterior - devem ser cuidadosamente monitorizados.
Romanian: Pacienții cu factori de risc cunoscuți pentru tromboembolie - incluzând tromboză precedentă - trebuie monitorizați strict.
Portuguese: Proporção de doentes
Romanian: Procent de pacienți
Portuguese: (Os homens e mulheres que estiverem a tomar este medicamento devem ler a secção abaixo "Gravidez, contraceção e amamentação - informação para mulheres e homens").
Romanian: (Bărbații și femeile care iau acest medicament trebuie să citească punctul „Sarcina, contracepția și alăptareainformații pentru femei și bărbați" de mai jos).
Portuguese: As cápsulas não devem ser abertas ou mastigadas.
Romanian: Capsulele nu trebuie deschise sau zdrobite.