FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Risankizumab has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Czech: Risankizumab nemá žádný nebo má pouze zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
English: It is unknown whether risankizumab is excreted in human milk.
Czech: Není známo, zda je risankizumab vylučován do mateřského mléka.
English: Anti-TB therapy should be considered prior to initiating risankizumab in patients with a past history of latent or active TB in whom an adequate course of treatment cannot be confirmed.
Czech: Před zahájením léčby risankizumabem má být zvážena léčba TB u pacientů s anamnézou latentní nebo aktivní TB, u kterých nelze potvrdit odpovídající předchozí antituberkulózní léčbu.
English: At week 16, risankizumab was superior to placebo on the co-primary endpoints of sPGA of clear or almost clear (83.5% risankizumab vs 7.0% placebo) and PASI 90 (73.2% risankizumab vs 2.0% placebo).
Czech: V týdnu 16 byl risankizumab superiorní proti placebu v koprimárních cílových ukazatelích sPGA čistá nebo témě čistá (83,5 % risankizumab vs. 7,0 % placebo) a PASI 90 (73,2 % risankizumab vs. 2,0 % placebo).
English: Week 52 262 (86.2) sPGA of clear (0) Week 16 112 (36.8) Week 52 175 (57.6) PASI 75
Czech: Týden 52 262 (86,2) sPGA čistá (0) Týden 16 112 (36,8) Týden 52 175 (57,6) PASI 75
English: Skyrizi is available in packs containing 2 pre-filled syringes and 2 alcohol pads.
Czech: Přípravek Skyrizi je k dispozici v baleních obsahujících 2 předplněné injekční stříkačky a 2 tampóny napuštěné alkoholem.
English: • fungal skin infection
Czech: • plísňové infekce
English: There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of risankizumab in pregnant women.
Czech: Údaje o použití risankizumabu u těhotných žen jsou omezené (méně než 300 sledovaných těhotenství) nebo nejsou k dispozici.
English: • PASI 50 to <PASI 90 were re-randomised to either continue adalimumab or switch to risankizumab
Czech: • PASI 50 až <PASI 90 byli opakovaně randomizováni buď na pokračování léčby adalimumabem, nebo do převedení na risankizumab
English: Risankizumab exhibited linear pharmacokinetics with approximately dose-proportional increases in systemic exposure (Cmax and AUC) in the evaluated dose ranges of 18 to 300 mg or 0.25 to 1 mg/kg subcutaneous administration in healthy subjects or subjects with psoriasis.
Czech: Risankizumab vykazoval lineární farmakokinetiku s přibližnými zvýšeními systémové expozice úměrnými dávce (Cmax a AUC) v hodnocených rozmezích dávky 18 až 300 mg nebo 0,25 až 1 mg/kg při subkutánním podání u zdravých jedinců nebo pacientů s psoriázou.
English: Figure 1: Time course of mean percent change from baseline of PASI in ULTIMMA-1 and ULTIMMA-2
Czech: Obrázek 1: Časový průběh průměrné procentuální změny od výchozího stavu v PASI ve studiích ULTIMMA-1 a ULTIMMA-2
English: Skyrizi 75 mg injection risankizumab SC
Czech: Skyrizi 75 mg injekce risankizumabum s.c.
English: 20 and water for injections.
Czech: a voda pro injekci.
English: For subjects who had PASI 50 to <PASI 90 with adalimumab at week 16 and were re-randomised, differences in PASI 90 response rates between switching to risankizumab and continuing adalimumab were noted 4 weeks after re-randomisation (49.1% vs 26.8%, respectively).
Czech: U pacientů, kteří měli PASI 50 až <PASI 90 při užívání adalimumabu v týdnu 16 a byli opakovaně randomizováni, byly zaznamenány rozdíly v dosažení PASI 90 mezi skupinou pacientů převedenou na risankizumab a skupinou pokračující v adalimumabu 4 týdny po opakované randomizaci (49,1 %, resp. 26,8 %).
English: How much Skyrizi to use
Czech: Kolik přípravku Skyrizi používat
English: Throw away used syringes in a special disposal container.
Czech: Použité injekční stříkačky vyhoďte do odpadní nádoby.
English: • if you have recently had or are going to have a vaccination.
Czech: • jestliže jste v nedávné době byl(a) očkován(a) nebo se u Vás očkování plánuje.
English: ULTIMMA-1 and ULTIMMA-2
Czech: ULTIMMA-1 a ULTIMMA-2
English: Week 16 200 (65.8) Week 52 229 (75.3) PSS 0 (symptom-free)
Czech: Týden 16 200 (65,8) Týden 52 229 (75,3) PSS 0 (bez symptomů)
English: • if the syringe has been dropped or damaged
Czech: • pokud Vám injekční stříkačka upadne na zem nebo se poškodí
English: Subjects randomised to risankizumab received 150 mg of treatment at week 0, week 4 and every 12 weeks thereafter.
Czech: Pacienti randomizovaní do skupiny s risankizumabem dostávali 150 mg v týdnu 0, v týdnu 4 a následně každých 12 týdnů.
English: • Keep Skyrizi in the original carton to protect the medicine from light until it is time to use it
Czech: • Uchovávejte přípravek Skyrizi v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem do doby, než jej použijete
English: Keep the syringe steady at the same angle.
Czech: Držte jehlu stále pod stejným úhlem.
English: Change at Week 52 (SE)
Czech: PPASI: Změna v týdnu 52 (SE)
English: The pharmacokinetics of risankizumab in paediatric subjects has not been established.
Czech: Farmakokinetika risankizumabu u pediatrických pacientů nebyla hodnocena.
English: Keep the pre-filled syringes in the outer carton in order to protect from light.
Czech: Uchovávejte předplněné injekční stříkačky ve vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
English: Do not stop using Skyrizi without talking to your doctor first.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Skyrizi Neukončujte používání přípravku Skyrizi, aniž byste se předtím poradil(a) se svým lékařem.
English: Areas to inject
Czech: Oblasti podání injekce
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist, or nurse.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
English: Change at Week 16 (SE)
Czech: PPASI: Změna v týdnu 16 (SE)
English: Each pack contains 2 pre-filled syringes and 2 alcohol pads.
Czech: Jedno balení obsahuje 2 předplněné injekční stříkačky a 2 tampóny napuštěné alkoholem.
English: Please read all of section 7 before using Skyrizi
Czech: Před použitím přípravku Skyrizi si přečtěte celý bod 7
English: You should not be given certain types of vaccines while using Skyrizi.
Czech: Během používání přípravku Skyrizi byste neměl(a) dostat některé typy očkovacích látek.
English: • front of right thigh
Czech: • přední strana pravého stehna
English: • Keep the syringes in the carton until ready to inject
Czech: • Uchovávejte injekční stříkačky ve vnějším obalu, dokud nejste připraveni na podání injekce
English: No specific studies were conducted to assess the effect of hepatic or renal impairment on the pharmacokinetics of Skyrizi.
Czech: Nebyly provedeny žádné specifické studie hodnotící vliv poruchy funkce jater nebo ledvin na farmakokinetiku přípravku Skyrizi.
English: - The other ingredients are disodium succinate hexahydrate, succinic acid, sorbitol, polysorbate
Czech: - Dalšími složkami jsou hexahydrát natrium-sukcinátu, kyselina jantarová, sorbitol, polysorbát 20
English: Percent of Subjects
Czech: Procento pacientů
English: Patients receiving risankizumab should be monitored for signs and symptoms of active TB.
Czech: V průběhu léčby risankizumabem mají být u pacientů monitorovány známky a příznaky aktivní TB.
English: No specific studies have been conducted to determine the effect of renal or hepatic impairment on the pharmacokinetics of risankizumab.
Czech: Nebyly provedeny žádné specifické studie hodnotící vliv poruchy funkce ledvin nebo jater na farmakokinetiku risankizumabu.
English: Table 3: Mean changes from baseline in NAPSI, PPASI, and PSSI ULTIMMA-1
Czech: Tabulka 3: Průměrné změny NAPSI, PPASI a PSSI od výchozího stavu ULTIMMA-1
English: In a study of subjects with psoriasis, expression of genes associated with the IL-23/IL-17 axis was decreased in the skin after single doses of risankizumab.
Czech: Ve studii u pacientů s psoriázou byla po jednotlivých dávkách risankizumabu snížena exprese genů souvisejících s osou IL-23/IL-17 v kůži.
English: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Birkendorfer Str. 65
Czech: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
English: Week 16 89 (29.3) Week 52 173 (56.9) All comparisons of risankizumab versus ustekinumab and placebo achieved p<0.001 except for PASI 75 at week 52 in ULTIMMA-2 where p=0.001
Czech: Týden 16 89 (29,3) Týden 52 173 (56,9) Všechna srovnání přípravku Skyrizi oproti ustekinumabu a placebu dosáhla p<0,001, kromě PASI 75 v týdnu 52 ve studii ULTIMMA-2, kde p=0,001 Koprimární cílové ukazatele vs. placebo Žádný vliv na kvalitu života související se zdravím Psoriasis Symptom Scale (PSS) 0 znamená žádné symptomy bolesti, svědění, zarudnutí a pálení během posledních 24 hodin
English: Skyrizi is used to treat adults with moderate to severe plaque psoriasis.
Czech: Přípravek Skyrizi se používá k léčbě dospělých se středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázou.
English: • The liquid should look clear to slightly yellow and may contain tiny white or clear particles
Czech: • Tekutina má být čirá až světle žlutá a může obsahovat nepatrné bílé nebo čiré částečky
English: The liquid should look clear to slightly yellow and may contain tiny white or clear particles
Czech: Tekutina má být čirá až světle žlutá a může obsahovat nepatrné bílé nebo čiré částečky
English: Body of syringe
Czech: Tělo injekční stříkačky
English: Read section 7 ‘Instructions for use' at the end of this leaflet before injecting Skyrizi yourself.
Czech: Před podáním injekce přípravku Skyrizi si přečtěte bod 7 „Návod k použití“ na konci této příbalové informace.
English: Of these subjects, 63.1% (70/111) of subjects re-randomised to continued treatment with risankizumab achieved a sPGA clear response at week 104 compared to 2.2% (5/225) who were re-randomised to withdrawal from risankizumab.
Czech: Z těchto pacientů dosáhlo sPGA čistá ve 104. týdnu 63,1 % (70/111) pacientů, opakovaně randomizovaných do pokračování léčby risankizumabem, v porovnání s 2,2 % (5/225), kteří byli opakovaně randomizováni vysazení risankizumabu.
English: solution for injection 2 pre-filled syringes 2 alcohol pads
Czech: 2 předplněné injekční stříkačky 2 tampóny napuštěné alkoholem
English: • Do not inject into skin that is sore, bruised, red, hard, scarred, or has stretch marks
Czech: • Nepodávejte injekci do oblasti kůže, kde je vřídek, podlitina, kde je kůže zarudlá, ztvrdlá, kde je jizva či strie
English: • <PASI 50 were switched to risankizumab
Czech: • <PASI 50 byli převedeni na risankizumab
English: In an integrated analysis of subjects receiving risankizumab in ULTIMMA-1 and ULTIMMA-2 for PASI 100 responders at week 16, 79.8% (206/258) of the subjects who continued on risankizumab maintained the response at week 52.
Czech: U pacientů užívajících risankizumab, kteří dosáhli PASI 100 v týdnu 16 v integrované analýze studií ULTIMMA-1 a ULTIMMA-2 a pokračovali v léčbě risankizumabem, si 79,8 % (206/258) pacientů udrželo odpověď PASI 100 v týdnu 52.
English: • You should receive training on how to inject Skyrizi before giving an injection.
Czech: • Před podáním injekce byste měl(a) být proškolen(a) o podávání přípravku Skyrizi.
English: Among subjects with sPGA of clear or almost clear at week 28 in IMMHANCE, 81.1% (90/111) of subjects re-randomised to continued treatment with risankizumab maintained this response at week 104 compared to 7.1% (16/225) who were re-randomised to withdrawal from risankizumab.
Czech: Z pacientů, kteří měli ve studii IMMHANCE v týdnu 28 sPGA čistá nebo téměř čistá, si udrželo tuto odpověď ve 104. týdnu 81,1 % (90/111) pacientů opakovaně randomizovaných do pokračování léčby risankizumabem v porovnání se 7,1 % (16/225) pacientů, kteří byli opakovaně randomizováni na vysazení risankizumabu.
English: • front of left thigh
Czech: • přední strana levého stehna
English: Risankizumab is not expected to undergo metabolism by hepatic enzymes or renal elimination.
Czech: Neočekává se, že risankizumab bude metabolizován jaterními enzymy nebo eliminován ledvinami.
English: One pre-filled syringe contains 75 mg risankizumab.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje risankizumabum 75 mg.
English: Keep the pre-filled syringes in the original carton in order to protect from light.
Czech: Uchovávejte předplněné injekční stříkačky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
English: How to use Skyrizi
Czech: Jak se přípravek Skyrizi používá
English: Other medicines and Skyrizi
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Skyrizi
English: Plunger rod Finger grip
Czech: Opora pro prsty
English: No clinically meaningful differences in risankizumab exposure were observed in Chinese or Japanese subjects compared to Caucasian subjects in a clinical pharmacokinetic study.
Czech: V klinické farmakokinetické studii nebyly pozorovány žádné klinicky významné rozdíly v expozici risankizumabu u čínských nebo japonských pacientů v porovnání s bělošskými pacienty.
English: Skyrizi should not be used if the solution is cloudy or discoloured, or contains large particles.
Czech: Přípravek Skyrizi nemá být používán, pokud je roztok zakalený nebo má změněnou barvu, nebo pokud obsahuje velké částečky.
English: Skyrizi 75 mg solution for injection in pre-filled syringe
Czech: Skyrizi 75 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
English: The solution should be colourless to slightly yellow and clear to slightly opalescent.
Czech: Roztok má být bezbarvý až slabě žlutý a čirý až mírně opalescentní.
English: Check liquid
Czech: Zkontrolujte tekutinu
English: Do not use this medicine if the liquid is cloudy or contains flakes or large particles.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud je tekutina zakalená nebo obsahuje vločky nebo velké částečky.
English: Continued on Adalimumab (N=56) n (%)
Czech: Pokračování na adalimumabu (N=56) n (%)
English: There is no relevant use of Skyrizi in children aged below 6 years for the indication of moderate to severe plaque psoriasis.
Czech: Použití přípravku Skyrizi u dětí ve věku do 6 let v indikaci středně těžké až těžké ložiskové psoriázy není relevantní.
English: The solution is colourless to slightly yellow and clear to slightly opalescent.
Czech: Roztok je bezbarvý až slabě žlutý a čirý až mírně opalescentní.
English: It may contain a few translucent to white product-related particles.
Czech: Může obsahovat několik průhledných až bílých částeček, které jsou součástí přípravku.
English: STEP 2
Czech: KROK 2
English: Skyrizi 75 mg solution for injection in pre-filled syringe risankizumab
Czech: Skyrizi 75 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce risankizumabum
English: Disodium succinate hexahydrate Succinic acid
Czech: Hexahydrát natrium-sukcinátu Kyselina jantarová Sorbitol
English: 150 mg (two 75 mg injections) 4 weeks after 1
Czech: 150 mg (dvě 75mg injekce)
English: • Do not inject if the liquid is cloudy or contains flakes or large particles.
Czech: • Neaplikujte injekci, pokud si všimnete, že je tekutina zakalená nebo obsahuje vločky nebo velké částečky.
English: STEP 3
Czech: KROK 3
English: • Do not use if the liquid is cloudy or contains flakes or large particles
Czech: • Nepoužívejte roztok, pokud je tekutina zakalená nebo obsahuje vločky nebo velké částečky
English: Talk to your doctor if you are not sure what to do.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), co máte dělat, poraďte se se svým lékařem.
English: Upper respiratory infections
Czech: Velmi časté Infekce horních cest dýchacích Časté
English: Skyrizi is administered by subcutaneous injection.
Czech: Přípravek Skyrizi se podává subkutánně.
English: What you need to know before you use Skyrizi
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Skyrizi používat
English: nd dose
Czech: 2. dávka
English: No overall differences in risankizumab exposure were observed between older and younger subjects who received risankizumab.
Czech: Mezi staršími a mladšími pacienty, kteří dostávali risankizumab, nebyly pozorovány žádné celkové rozdíly v expozici risankizumabu.
English: Each pre-filled syringe contains 75 mg of risankizumab in 0.83 ml solution.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje risankizumabum 75 mg v 0,83 ml roztoku.
English: LABEL
Czech: ŠTÍTEK
English: - The active substance is risankizumab.
Czech: - Léčivou látkou je risankizumabum.
English: What you need to know before you use Skyrizi 3.
Czech: Co je přípravek Skyrizi a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Skyrizi používat Jak se přípravek Skyrizi používá
English: st dose Further doses 150 mg (two 75 mg injections) Every 12 weeks starting after 2
Czech: Další dávky 150 mg (dvě 75mg injekce)
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Czech: • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse if you need help
Czech: Pokud potřebujete pomoc, kontaktujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, applicants / marketing authorisation holders in the Member States
Czech: SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÁ FORMA, SÍLA LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, CESTA PODÁNÍ, ŽADATEL/DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÉM STÁTĚ
English: This summary was last updated in April 2013.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 04-2013.
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report).
English: TruScient should only be used by a veterinarian.
Czech: Přípravek TruScient by měl používat pouze veterinář.
English: Other information about TruScient:
Czech: Další informace o přípravku TruScient:
English: TruScient has been developed for use in dogs based on the approved use of the InductOs product in humans (EU/1/02/226/001).
Czech: Přípravek TruScient byl vyvinut pro použití u psů na základě schváleného použití přípravku InductOs u člověka (EU/1/02/226/001).
English: TruScient dibotermin alfa
Czech: TruScient diboterminum alfa
English: It must not be used in young dogs whose bones are not fully developed, have an active infection at the site of operation, pathological fracture (caused by a disease), or any active malignancy (cancerous growth).
Czech: Nesmí se používat u mladých psů, jejichž kosti nejsou zcela vyvinuté, mají aktivní infekci v místě operace, patologickou zlomeninu (způsobenou onemocněním) nebo jakoukoliv aktivní malignitu (rakovinný růst).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for TruScient on 14 December 2011.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku TruScient platné v celé Evropské unii společnosti dne 14.12.2011.
English: Only the amount of prepared sponge needed to cover the affected area of the bone should be used.
Czech: Mělo by se použít pouze takové množství matrice, které je nutné pro zakrytí postižené oblasti kosti.
English: The main side effects with TruScient (seen in more than 1 dog in 10) were lameness, and firm and soft swelling during the first three weeks after surgery.
Czech: Hlavními nežádoucími účinky přípravku TruScient (zaznamenanými u více než 1 psa z 10) byla chromost a tuhý a měkký otok během prvních tří týdnů po operaci.
English: If TruScient is accidentally spilled onto the skin or eyes, it should be rinsed off immediately.
Czech: Pokud dojde k náhodnému vylití přípravku TruScient na kůži nebo do očí, je třeba ho okamžitě opláchnout.
English: TruScient was investigated in one main field study in 126 dogs with fractures of the diaphysis.
Czech: Přípravek TruScient byl zkoumán v jedné hlavní terénní studii u 126 psů se zlomeninami diafýzy.
English: It is a copy of a protein called ‘bone morphogenetic protein 2' (BMP-2), which is produced naturally by the body and helps with the formation of new bone tissue.
Czech: Jde o kopii proteinu označovanou jako „kostní morfogenní protein 2“ (BMP-2), která se vytváří přirozeně v těle a pomáhá při tvorbě nové kostní tkáně.
English: After 18 weeks, the fractures of all the dogs treated with TruScient together with standard surgical care (84) were seen to have healed, compared with 95% of the dogs treated with standard surgical care alone (40 out of 42).
Czech: Po 18 týdnech bylo pozorováno, že zlomeniny u všech psů léčených přípravkem TruScient spolu se standardní chirurgickou léčbou (84) se zhojily, ve srovnání s 95 % psů léčených samostatnou standardní chirurgickou léčbou (40 ze 42).
English: Dibotermin alfa is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by cells that have received a gene (DNA) which makes them able to produce dibotermin alfa.
Czech: Dibotermin alfa se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA“: je vytvářen buňkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat dibotermin alfa.
English: What benefit has TruScient shown during the studies?
Czech: Jaký přínos přípravku TruScient byl prokázán v průběhu studií?
English: The prepared collagen sponges are then cut, if needed, to the correct size before use.
Czech: Připravená kolagenová matrice se pak před použitím dle potřeby ořízne na správnou velikost.
English: The replacement dibotermin alfa acts in the same way as BMP-2 produced naturally by the body.
Czech: Náhradní dibotermin alfa působí stejným způsobem jako BMP-2, který vzniká přirozeně v těle.
English: TruScient is made up into a solution before use, applied to the collagen sponges and left for at least 15 minutes (but no more than two hours).
Czech: Z přípravku TruScient se před použitím připraví roztok, který se nanese na kolagenovou matrici a nechá se působit minimálně 15 minut (ale ne více než dvě hodiny).
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of TruScient exceed the risks for the treatment of diaphyseal bone fractures in dogs and recommended that TruScient be given a marketing authorisation.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku TruScient převyšují jeho rizika pro léčbu zlomenin diafýzy u psů a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
English: What is TruScient?
Czech: Co je TruScient?
English: TruScient must not be used in dogs that are hypersensitive (allergic) to dibotermin alfa or any of the other ingredients.
Czech: Přípravek TruScient se nesmí používat u psů, kteří jsou přecitlivělí (alergičtí) na dibotermin alfa nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
English: The main measure of effectiveness was the time until the fracture was seen to have healed using an X-ray (time to radiographic fracture healing).
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl čas do zhojení zlomeniny na RTG (čas do radiografického zhojení zlomeniny).
English: What is the risk associated with TruScient?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem TruScient?
English: If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the scientific discussion (also part of the EPAR).
Czech: Bližší informace o tom, na základě čeho Výbor pro veterinární léčivé přípravky svá doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskuzích (rovněž součásti zprávy EPAR).
English: Time to radiographic fracture healing was less when the dogs were treated with TruScient together with standard surgical care.
Czech: Čas do radiografického zhojení zlomeniny byl kratší, pokud byli psi léčeni přípravkem TruScient společně se standardní chirurgickou léčbou.
English: TruScient is a medicine that contains the active substance dibotermin alfa.
Czech: TruScient je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku dibotermin alfa.
English: When the collagen sponge is implanted into the bone fracture, dibotermin alfa stimulates the bone tissue around the sponge to make new bone.
Czech: Pokud se kolagenová matrice implantuje do zlomeniny kosti, dibotermin alfa stimuluje kostní tkáň okolo matrice k vytvoření nové kosti.
English: TruScient is available as a kit for implant.
Czech: Přípravek TruScient je k dispozici jako sada pro přípravu implantátu.