FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Invega er et antipsykotisk lægemiddel, der anvendes hos voksne og unge fra 15 år og derover til behandling af skizofreni, der er en psykisk lidelse med symptomer som f.eks. desorganiseret tankegang og tale, hallucinationer (opfattelsen af at høre eller se ting, som ikke er der), mistænksomhed og vrangforestillinger (ukorrekte forestillinger).
Polish: Invega jest lekiem przeciwpsychotycznym stosowanym u osób dorosłych i młodzieży w wieku od 15 lat w leczeniu schizofrenii - choroby psychicznej charakteryzującej się objawami takimi, jak dezorganizacja myślenia i mowy, omamy (słyszenie lub widzenie rzeczy, które nie istnieją), podejrzliwość i urojenia (błędne przekonania).
Danish: Det er i tre korttidsundersøgelser med deltagelse af 1.692 voksne påvist, at Invega er mere effektivt end placebo (en uvirksom behandling) og lige så effektivt som et andet antipsykotisk lægemiddel (olanzapin) til at reducere symptomer på skizofreni (bedømt ved anvendelse af en standard scoreskala).
Polish: W trzech krótkoterminowych badaniach z udziałem 1692 osób dorosłych udowodniono, że lek Invega jest skuteczniejszy niż placebo (lek pozorowany) i równie skuteczny jak inny lek przeciwpsychotyczny, olanzapina, pod względem łagodzenia objawów schizofrenii (na podstawie pomiaru według standardowej skali oceny).
Danish: I en tredje undersøgelse med 334 tidligere behandlede patienter vendte symptomer på depression tilbage hos 15 % (25 ud af 164) af de patienter, der fik paliperidon, sammenholdt med 34 % (57 ud af 170) af de patienter, der fik placebo.
Polish: W trzecim badaniu z udziałem 334 wcześniej leczonych pacjentów objawy depresji powróciły u 15% (25 ze 164) pacjentów otrzymujących paliperydon w porównaniu z 34% (57 ze 170) pacjentów otrzymujących placebo.
Danish: I en yderligere, længerevarende undersøgelse med 207 voksne med skizofreni, som først var blevet behandlet gennem 14 uger, var Invega mere effektivt end placebo til at forhindre nye symptomer i op til 35 uger.
Polish: W dodatkowym dłuższym badaniu z udziałem 207 osób dorosłych chorych na schizofrenię, które leczono początkowo przez 14 tygodni, lek Invega był skuteczniejszy niż placebo pod względem zapobiegania wystąpieniu nowych objawów przez okres do 35 tygodni.
Danish: Efter vurdering af symptomerne kan lægen justere dosen til mellem 3 og 12 mg én gang dagligt hos voksne med skizofreni og til mellem 6 og 12 mg én gang dagligt hos patienter med skizoaffektiv lidelse.
Polish: Po ocenie objawów lekarz może zmienić dawkę na 3 do 12 mg raz na dobę u osób dorosłych ze schizofrenią oraz 6 do 12 mg raz na dobę u pacjentów cierpiących na zaburzenia schizoafektywne.
Danish: De nærmere oplysninger om anvendelsen af Invega, herunder dosisjustering hos patienter med nyresygdom og ældre, fremgår af produktresuméet (også en del af denne EPAR).
Polish: Dodatkowe informacje na temat stosowania leku Invega - w tym dotyczące dostosowania wielkości dawki u osób z chorobą nerek i pacjentów w podeszłym wieku - znajdują się w charakterystyce produktu leczniczego (również część EPAR).
Danish: Invega må ikke anvendes af personer, der er overfølsomme (allergiske) over for paliperidon eller andre af indholdsstofferne eller over for risperidon.
Polish: Leku Invega nie wolno podawać osobom, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na paliperydon lub którykolwiek składnik leku bądź na risperydon.
Danish: At tabletterne kaldes depottabletter betyder, at stoffet paliperidon langsomt frigives fra tabletten over nogle få timer.
Polish: „Przedłużone uwalnianie" oznacza, że paliperydon jest powoli - w ciągu kilku godzin - uwalniany z tabletki.
Danish: uro, angst, depression, vægtforøgelse, kvalme, opkastning, forstoppelse, halsbrand, diarré, mundtørhed, træthed, tandpine, muskel- og knoglesmerter, rygsmerter, svaghed, øget hjerterytme (takykardi), for højt blodtryk, forlænget QT-interval (en ændring af hjertets elektriske aktivitet), infektion i de øvre luftveje (i næsen eller halsen) og hoste.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Invega u osób dorosłych to: ból głowy, bezsenność (problemy ze snem), senność, parkinsonizm (efekty podobne do choroby Parkinsona, takie jak drżenie, sztywność mięśni i powolne poruszanie), dystonia (mimowolne skurcze mięśni), drżenie, zawroty głowy, akatyzja (niepokój ruchowy), pobudzenie, lęk, depresja, wzrost masy ciała, nudności, wymioty, zaparcia, niestrawność (zgaga), biegunka, suchość w ustach, zmęczenie, ból zębów, ból mięśni i kości, ból pleców, astenia (osłabienie), tachykardia (przyspieszone bicie serca), wysokie ciśnienie krwi, wydłużenie odstępu QT (zmiana aktywności elektrycznej serca), zakażenie górnych dróg oddechowych (zakażenia nosa i gardła) i kaszel.
Danish: Det aktive stof i Invega, paliperidon, kaldes et "atypisk" antipsykotisk lægemiddel, fordi det adskiller sig fra de ældre antipsykotiske lægemidler, der har været på markedet siden 1950'erne.
Polish: Substancja czynna leku Invega, paliperydon, znana jest jako „atypowy" lek przeciwpsychotyczny, ponieważ różni się od starszych leków przeciwpsychotycznych dostępnych od lat 50.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Invega?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Invega?
Danish: Invega indeholder det aktive stof paliperidon.
Polish: Lek Invega zawiera substancję czynną paliperydon.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Invega bør anvendes.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Invega.
Danish: Paliperidon er et aktivt nedbrydningsprodukt (en metabolit) af risperidon, som er et andet atypisk antipsykotisk middel, der var været anvendt til behandling af skizofreni siden 1990'erne.
Polish: XX w. Paliperydon jest aktywnym produktem rozkładu (metabolitem) risperydonu - innego atypowego leku przeciwpsychotycznego stosowanego w leczeniu schizofrenii od lat 90.
Danish: I hjernen bindes paliperidon til flere forskellige typer receptorer (mål) på nervecellerne.
Polish: Paliperydon przyłącza się w mózgu do szeregu różnych receptorów na powierzchni komórek nerwowych.
Danish: Derved afbrydes de signaler, som hjernecellerne sender til naboceller ved hjælp af signalstoffer (neurotransmittere).
Polish: Powoduje to przerwanie sygnałów przesyłanych pomiędzy komórkami mózgu przez neuroprzekaźniki - substancje, które pozwalają komórkom nerwowym komunikować się z sąsiadującymi komórkami.
Danish: Hvordan virker Invega?
Polish: Jak działa produkt Invega?
Danish: I en anden undersøgelse var faldet i symptomscoren for mani efter 6 uger 20,0 i Invega-gruppen og 10,8 i placebogruppen.
Polish: W innym badaniu odnotowany spadek dotyczący objawów manii wynosił 20,0 pkt po 6 tygodniach w grupie leczonej produktem Invega i 10,8 pkt w grupie placebo.
Danish: Resultaterne af undersøgelser med Invega hos unge svarer til resultaterne hos voksne.
Polish: W badaniach z udziałem młodzieży zaobserwowano podobne wyniki dla leku Invega jak w przypadku dorosłych.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Invega, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Invega należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Invega?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Invega zaobserwowano w badaniach?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Invega, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Invega należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Invega.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Invega w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Danish: Det er en tilstand, hvor patienten har episoder med højt humør (mani) eller lavt humør (depression) ud over symptomerne på skizofreni.
Polish: Jest to stan chorobowy, w którym objawom schizofrenii u pacjenta towarzyszą epizodyczne nasilenia podwyższonego nastroju (mania) lub obniżonego nastroju (depresja).
Danish: Symptomscorerne faldt med 19,9 point hos dem, der fik olanzapin.
Polish: U osób przyjmujących olanzapinę wyniki w skali objawów obniżyły się o 19,9 pkt.
Danish: I en af disse undersøgelser faldt de gennemsnitlige symptomscorer mellem 17,9 og 23,3 point efter 6 uger hos dem, der fik Invega, sammenholdt med et fald på 4,1 point hos dem, der fik placebo.
Polish: W jednym z tych badań średni wynik dotyczący objawów obniżył się o 17,9 do 23,3 pkt po 6 tygodniach u osób przyjmujących lek Invega w porównaniu ze spadkiem o 4,1 pkt dla placebo.
Danish: Den anbefalede startdosis af Invega til voksne er 6 mg én gang dagligt om morgenen.
Polish: Zalecana dawka początkowa leku Invega u osób dorosłych wynosi 6 mg raz na dobę przyjmowane rano; dawka początkowa dla młodzieży wynosi 3 mg na dobę.
Danish: I en undersøgelse oplevede de patienter, som fik Invega, et fald i deres symptomscore for mani på mellem 27,4 og 30,6 efter 6 ugers behandling sammenholdt med 21,7 hos de patienter, der fik placebo.
Polish: W jednym badaniu pacjenci otrzymujący lek Invega uzyskali spadek wyniku dotyczącego objawów w granicach od 27,4 do 30,6 pkt po 6 tygodniach leczenia w porównaniu z 21,7 u pacjentów przyjmujących placebo.
Danish: Hvordan anvendes Invega?
Polish: Jak stosować produkt Invega?
Danish: Paliperidon virker hovedsagelig ved at blokere receptorerne for neurotransmitterne dopamin og 5-hydroxytryptamin (også kaldet serotonin), der er medvirkende ved skizofreni.
Polish: Paliperydon działa głównie przez blokowanie receptorów dla neuroprzekaźników: dopaminy i 5-hydroksytryptaminy (zwanej również serotoniną), które odgrywają istotną rolę w schizofrenii.Blokując te receptory, paliperydon pomaga w normalizacji aktywności mózgu i łagodzi objawy choroby.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Invega fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Invega znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Danish: Hvorfor blev Invega godkendt?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Invega?
Danish: 500 mg Filmovertrukket tablet
Polish: 500 mg Tabletka powlekana
Danish: Oral anvendelse Flaske (HDPE)
Polish: Doustnie Butelka (polietylen o dużej gęstości)
Danish: filmovertrukne tabletter
Polish: 120 tabletek powlekanych
Danish: Hos nogle patienter blev der givet yderligere faktor VIII.
Polish: Niektórym pacjentom dodatkowo podawano czynnik VIII.
Danish: 2 til < 6 år
Polish: 2 do < 6 lat
Danish: Dette kan især forekomme, hvis du er kvinde eller ældre.
Polish: Może to wystąpić zwłaszcza u kobiet lub osób w podeszłym wieku.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 4. oktober 1996 Dato for seneste fornyelse: 4. oktober 2006
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 4 października 1996 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 4 października 2006
Danish: Absorption, fordeling og elimination af hvert af disse lægemidler er uændret når de bruges samtidig.
Polish: Wchłanianie, dystrybucja i eliminacja każdego z tych leków nie zmieniają się, gdy leki te są stosowane jednocześnie.
Danish: Patienter med maksimal
Polish: Pacjenci z maksymalną
Danish: Sådanne forandringer kan til dels være forbundet med sygdomskontrol og livsstil.
Polish: Takie zmiany mogą być częściowo związane z kontrolowaniem choroby i stylem życia pacjenta.
Danish: Virologisk svigt ITT/e*#
Polish: Niepowodzenie wirusologiczne ITT/e*#
Danish: Anvendes med forsigtighed.
Polish: Stosować z ostrożnością.
Danish: Der anbefales monitorering af INR (international normaliseret ratio).
Polish: Zaleca się monitorowanie międzynarodowego wskaźnika znormalizowanego INR (ang. international normalized ratio).
Danish: De farmakokinetiske eksponeringsparametre for den "Ældre aldersgruppe"er listet nedenfor i tabel 10.
Polish: Parametry ekspozycji farmakokinetycznej dla "Grupy starszej" są wymienione, poniżej w tabeli 10,.
Danish: Uge 1:
Polish: Tydzień 1:
Danish: Størrelsen af studiet var for lille til, at der kan drages konklusioner omkring klinisk fordel.
Polish: Zakres badań był zbyt wąski by pozwalał na wyciągnięcie wniosków dotyczących korzyści klinicznych.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER EU/1/96/026/002
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/96/026/002
Danish: Dosisjustering bør overvejes, særligt hvis der administreres mere end en enkeltdosis af midazolam.
Polish: Należy rozważyć dostosowanie dawkowania, szczególnie w przypadku, jeżeli będzie podana więcej niż jedna dawka midazolamu.
Danish: Resultaterne fra den "Yngre aldersgruppe" er ikke vist, da data er begrænsede pga. de få patienter i gruppen.
Polish: Wyniki dla „Grupy młodszej" nie są przedstawione jako, że dane są ograniczone z powodu małej liczebności grupy.
Danish: Denne indlægsseddel findes på alle EU-/EØS-sprog på det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside.
Polish: Ta ulotka jest dostępna we wszystkich językach UE/EOG na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków.
Danish: Gennemsnit af maksimal
Polish: Średnia maksymalna
Danish: Dette er den godkendte kombinationsbehandling.
Polish: Jest to zatwierdzony schemat leczenia skojarzonego.
Danish: - Patienterne skal informeres om vigtigheden af ikke at overskride den anbefalede dosering.
Polish: Pacjentów należypouczyć o znaczeniu nieprzekraczania zalecanej dawki.
Danish: 16 ud af 18 børn kunne ikke sluge Invirase, hårde kapsler og fik medicinen ved at åbne kapslerne og blande indholdet med forskellige vehikler.
Polish: Szesnaścioro z 18 dzieci nie mogło przełykać Invirase w kapsułkach twardych i otrzymywało lek po otwarciu kapsułek i zmieszanie ich zawartości z różnymi podłożami.
Danish: CD4-lymfocyt-tallet (udtrykt som gennemsnitlig CD4 i procent) steg med gennemsnitlig 2,97 % i løbet af den samme 48 ugers periode.
Polish: Liczba limfocytów CD4 (wyrażona w procentach CD4) wzrosła średnio o 2,97% w tym samym okresie 48 tygodni.
Danish: Interaktion via virkning på transportproteiner kan ikke udelukkes.
Polish: Nie można wykluczyć interakcji poprzez wpływ na transport białek.
Danish: En interaktion er mulig.
Polish: Możliwe są interakcje.
Danish: • medfødt eller dokumenteret erhvervet QT-forlængelse
Polish: • wrodzonym lub udokumentowanym nabytym wydłużeniem odstępu QT,
Danish: En tilsvarende interaktion er sandsynlig for astemizol.
Polish: Możliwość wystąpienia podobnych interakcji w przypadku astemizolu.
Danish: ΔQTcFgennemsnit ms (SD)
Polish: ΔQTcFdense ms (SD)
Danish: * alle parametre er normaliseret til en dosis på 50 mg/kg
Polish: * Wszystkie parametry znormalizowano do dawki 50 mg/kg mc.
Danish: Standardfejl
Polish: Błąd standardowy
Danish: 20 timer
Polish: 20 godzin
Danish: Tag ikke Invirase, hvis du tager eller får nogen af følgende lægemidler: Lægemidler som kan ændre din hjerterytme, såsom:
Polish: Nie należy stosować leku Invirase w przypadku zażywania następujących leków: Jakiekolwiek leki, które mogą zmieniać czynność serca, takie jak:
Danish: Det kan blive nødvendigt at nedsætte benzodiazepindosis.
Polish: Konieczne może być zmniejszenie dawki benzodiazepin.
Danish: Lægemidler opdelt efter terapeutisk område (dosering af Invirase anvendt i studie)
Polish: Produkt leczniczy w zależności od działania terapeutycznego (dawka produktu Invirase zastosowana w badaniu)
Danish: Gennemsnitlig ddQTcS
Polish: Średni ddQTcS
Danish: †† Ctrough værdier
Polish: †† = wartości Ctrough
Danish: På dag 3 efter doseringsstart blev ekg-målinger udført over en 20 timers periode.
Polish: W trzecim dniu dawkowania badanie EKG prowadzono przez 20 godzin.
Danish: - Lægen skal forhøre sig om ethvert tilfælde af pludselig død i en ung alder i familieanemnesen, da dette kan være tegn på medfødt QT-forlængelse.
Polish: Lekarz powinien zapytać o jakiekolwiek, występujące w rodzinie przypadki nagłej śmierci w młodym wieku, ponieważ mogą one sugerować wrodzone wydłużenie odstępu QT.
Danish: TQT Studie Dag 3* (n=57)
Polish: TQT Dzień 3* (n = 57)
Danish: Dosering Behandling med Invirase bør påbegyndes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Polish: Leczenie preparatem Invirase powinno być rozpoczynane przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu zakażenia HIV.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D -STREGKODE Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D <Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.>
Danish: Fire patienter i studiet oplevede fem bivirkninger, som blev betragtet som relateret til forsøgsbehandlingen.
Polish: U czterech pacjentów uczestniczących w badaniu wystąpiło pięć działań niepożądanych, które uznano za związane z leczeniem w ramach badania.
Danish: Lopinavir ↔ (baseret på historisk sammenligning med ikke-boostet lopinavir)
Polish: Lopinawir ↔ (na podstawie historycznego porównania z niewzmocnionym lopinawirem).
Danish: Karcinogenicitet: Der var ingen tegn på Karcinogen aktivitet efter indgift af saquinavirmesilat i 96 til 104 uger t rotter og mus.
Polish: Rakotwórczość: Nie wykazano aktywności rakotwórczej po podawaniu mezylanu sakwinawiru przez okres od 96 do 104 tygodni u szczurów i myszy.
Danish: Virkningsmekanisme: Hiv-protease er et essentielt viralt enzym, der er nødvendigt for den specifikke spaltning af virale gag og gag-pol polyproteiner.
Polish: Mechanizm działania: Proteaza HIV jest niezbędnym enzymem wirusowym potrzebnym do specyficznego rozdzielania poliprotein gag i gag-pol wirusa.
Danish: Patienter med hæmofili bør derfor gøres opmærksom på muligheden for øget blødningstendens.
Polish: Dlatego też, pacjentów z hemofilią należy poinformować o możliwości zwiększonego krwawienia.
Danish: Tabel 1: Interaktioner og dosisanbefalinger med andre lægemidler
Polish: Tabela 1: Interakcje i zalecenia dotyczące dawkowania innych produktów leczniczych
Danish: *Tidligere data fra det grundige QT-studiet udført med raske frivillige.
Polish: *dane historyczne z badania Thorough QT przeprowadzonego u zdrowych ochotników.
Danish: Slimhindeulceration c. Beskrivelse af udvalgte bivirkninger
Polish: Owrzodzenie błon śluzowych c. Opis wybranych działań niepożądanych
Danish: Den inducerende effekt af perikon kan vedvare i mindst 2 uger efter ophør af behandling.
Polish: Działanie indukujące spowodowane zielem dziurawca może utrzymywać przez co najmniej dwa tygodnie po zaprzestaniu leczenia.
Danish: Resultaterne er baseret på totale koncentrationer (proteinbundet og ubundet).
Polish: Wyniki uzyskano na podstawie całkowitych stężeń (pula związana i niezwiązana z białkiem).
Danish: • rifampicin - til at forebygge eller behandle tuberkulose
Polish: • ryfampicyna - stosowana w zapobieganiu lub leczeniu gruźlicy,
Danish: Kliniske resultater fra studier med naive og tidligere behandlede patienter
Polish: Wyniki badań klinicznych z udziałem pacjentów uprzednio nieleczonych i leczonych
Danish: Farmakokinetikken af saquinavir er stabil ved langtidsbehandling.
Polish: Farmakokinetyka sakwinawiru wykazuje stabilność w ciągu długotrwałego leczenia.
Danish: Imidlertid er de indtil nu tilgængelige data utilstrækkelige og identificerer ikke specifikke risici for det ufødte barn.
Polish: Jednak, dotychczasowe, dostępne dane są niewystarczające i nie określono specyficznych zagrożeń dla płodu związanych z podawaniem leku.
Danish: Ved seponering af glukokortikoider kan det være nødvendigt at nedtrappe behandlingen gradvist over en længere periode.
Polish: Ponadto, w przypadku odstawiania glikokortykosteroidów może być konieczne stopniowe zmniejszanie dawki przez dłuższy okres.
Danish: Dette er til dels forbundet med forbedret helbredstilstand og med livsstil, og for lipidernes vedkommende sommetider med selve hiv-medicinen.
Polish: Jest to częściowo związane ze stanem zdrowia oraz stylem życia pacjenta, a w przypadku lipidów czasami również z zastosowanym leczeniem zakażenia HIV.
Danish: Det tilhører den lægemiddelgruppe, som kaldes proteasehæmmere.
Polish: Należy do grupy leków nazywanych inhibitorami proteazy.
Danish: - Enhver patient (eller patientens plejer) skal mindes om at læse indlægssedlen, som findes i pakken med Invirase.
Polish: Każdemu pacjentowi (lub opiekunowi pacjenta) należy przypomnieć o konieczności przeczytania Ulotki dla pacjenta dołączonej do opakowania produktu Invirase.
Danish: Invirase indeholder lactose
Polish: Lek Invirase zawiera laktozę
Danish: Tilstedeværelse af 3 eller flere mutationer var forbundet med nedsat respons af saquinavir/ritonavir.
Polish: Występowanie 3 lub więcej mutacji było związane ze zmniejszoną odpowiedzią na sakwinawir/rytonawir.
Danish: Disse bivirkninger var opkastning (3 patienter), abdominalsmerter (1 patient) og diarré (1 patient).
Polish: Były to: wymioty (3 pacjentów), ból brzucha (1 pacjent) i biegunka (1 pacjent).
Danish: Gennemsnit ± SD (% CV) saquinavir famakokinetiske parametre*
Polish: Średnia ± SD (% CV) parametrów farmakokinetycznych sakwinawiru*
Danish: Resultat
Polish: Wyniki
Danish: Digoxinkoncentrationen kan ændre sig over tid.
Polish: Stężenie digoksyny może zmieniać się w czasie.
Danish: Forsigtighed er påkrævet og klinisk monitorering af patienterne anbefales.
Polish: Zaleca się ostrożność i ścisłe kliniczne monitorowanie pacjentów.
Danish: Hvis du bemærker nogen som helst symptomer på infektion, skal du omgående informere din læge (se afsnit 4).
Polish: W razie zauważenia jakichkolwiek objawów zakażenia należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem (patrz punkt 4).
Danish: De tilsvarende værdier for kontrolgruppen var 28,5 (71 %) µg·timer/ml og 4,3 (68 %) µg/ml.
Polish: Odpowiadające im wartości w grupie kontrolnej wynosiły 28,5 (71%) µg·h/ml i 4,3 (68%) µg/ml.
Danish: Af disse grunde er det vigtigt at du fortæller din læge om enhver ændring i din tilstand.
Polish: Z tego powodu bardzo ważne jest, aby informować lekarza o wszelkich zmianach stanu zdrowia pacjenta.
Danish: Patienterne bør informeres om, at saquinavir ikke kurerer hiv-infektion og at de fortsat kan pådrage sig sygdomme, som kan forekomme i forbindelse med fremskreden hiv-infektion, inklusiv opportunistiske infektioner.
Polish: Pacjentów należy poinformować, że sakwinawir nie wyleczy zakażenia HIV, i że mogą u nich w dalszym ciągu występować choroby związane z zaawansowanym zakażeniem HIV, w tym zakażenia oportunistyczne.
Danish: • beroligende lægemidler - såsom midazolam indgivet ved injektion
Polish: • leki uspokajające - takie jak midazolam podawany we wstrzyknięciach
Danish: Tabel 7: Resultater ved uge 48 MaxCmin1 og MaxCmin2†
Polish: Tabela 7: Wyniki 48 w tygodniu badania MaxCmin1 i MaxCmin2†
Danish: Graviditet: Vurdering af eksperimentelle dyrestudier indicerer ikke nogle direkte eller indirekte skadelige virkninger med hensyn til udviklingen af embryonet eller fostret, forløbet af svangerskabet og den peri- eller postnatale udvikling.
Polish: Ciąża: Ocena wyników z badań na zwierzętach nie wskazuje na bezpośredni ani pośredni szkodliwy wpływ na rozwój zarodka lub płodu, przebieg ciąży oraz rozwój około- i pourodzeniowy.
Danish: Begrænsede data fra kontrollerede kliniske studier med godkendte doseringsregimer indikerer ikke en større forskel mellem effekt og sikkerhedsprofilerne for mænd og kvinder.
Polish: Ograniczone dane z kontrolowanych badań klinicznych obejmujących zarejestrowane dawkowanie nie wykazały większych różnic w skuteczności i profilu bezpieczeństwa pomiędzy mężczyznami a kobietami.
Danish: Selvom effektiv viral suppression med antiretroviral behandling er vist at nedsætte risikoen for seksuel overførsel væsentligt, kan en residual risiko ikke udelukkes.
Polish: Chociaż wykazano, że skuteczna supresja wirusa za pomocą terapii przeciwretrowirusowej znacznie zmniejsza ryzyko przeniesienia zakażenia drogą płciową, nie można wykluczyć resztkowego ryzyka.