FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se deben consultar las Fichas Técnicas de los medicamentos usados de forma concomitante, para ver las recomendaciones referentes a su administración conjunta con inhibidores potentes del CYP3A4.
Icelandic: Skoða þarf samantekt á eiginleikum lyfs vegna samtímis notkunar lyfja um ráðleggingar varðandi samtímis gjöf með öflugum CYP3A4 hemlum.
Spanish: Cada comprimido contiene 200 mg de ketoconazol.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 200 mg af ketókónazóli.
Spanish: Rivaroxabán
Icelandic: Rivaroxaban
Spanish: picor, erupción)
Icelandic: roði, útbrot með kláða)
Spanish: Enfermedades del hígado
Icelandic: Lifrarsjúkdómur
Spanish: Cuando la acidez gástrica disminuye, la absorción se ve alterada.
Icelandic: Frásog skerðist þegar magasýra minnkar.
Spanish: Denominaci ón (de fantasía)
Icelandic: Innihald (þéttni)>
Spanish: Número de procedimiento de la EMA
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Spanish: Le puede ayudar a:
Icelandic: Það getur hjálpað þér með því að:
Spanish: • Puede ver una burbuja de aire, esto es normal.
Icelandic: Þú gætir séð loftbólu, það er eðlilegt.
Spanish: • Asegúrese de que puede ver la ventana.
Icelandic: Vertu viss um að þú sjáir gluggann.
Spanish: 50 a 100
Icelandic: 50 til 100
Spanish: • ha tenido algún tipo de cáncer.
Icelandic: • þú hefur einhvern tíma verið með krabbamein.
Spanish: Menor que 50
Icelandic: Minna en 50
Spanish: Simvastatina es un sustrato de CYP3A4 y OATP1B1.
Icelandic: Simvastatin er CYP3A4 og OATP1B1 hvarfefni.
Spanish: Prepare todo el equipo que va a necesitar en una zona limpia y plana.
Icelandic: Þú skalt undirbúa allan búnað sem þú þarft á hreinu, flötu vinnuborði.
Spanish: Gire y retire el capuchón naranja.
Icelandic: Snúðu eða dragðu appelsínugulu hettuna af.
Spanish: No inyecte a través de la ropa.
Icelandic: Þú skalt ekki sprauta í gegnum fötin þín.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si piensa que tiene una infección (que puede afectar hasta 1 de cada 10 personas).
Icelandic: Segðu lækninum tafarlaust frá því ef þú heldur að þú sért með sýkingu (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23 junio 2017
Icelandic: 23. júní 2017
Spanish: • teofilina, usada para tratar el asma
Icelandic: • theophyllin - notað til meðferðar við astma
Spanish: 81 Columbia Turnpike
Icelandic: 81 Columbia Turnpike Rensselaer
Spanish: Componente de un envase múltiple, no se puede vender de forma separada.
Icelandic: Hluti fjölpakkningar, má ekki selja sér.
Spanish: Mire a la ventana.
Icelandic: 3. Skoðaðu gluggann.
Spanish: Compruebe que puede ver que toda la ventana se ha vuelto completamente amarilla antes de retirar la pluma.
Icelandic: Kannaðu hvort allur glugginn sé orðinn gulur áður en þú fjarlægir pennann.
Spanish: El estado general de salud se evaluó mediante el Cuestionario de Salud Abreviado 36) (Short Form Health Survey 36, (SF-36, por sus siglas en inglés)).
Icelandic: Almennt heilsufarsástand var metið með SF-36 (Short Form health survey).
Spanish: Mire la etiqueta.
Icelandic: Skoðaðu merkimiðann.
Spanish: Se producirá un segundo click.
Icelandic: Það mun heyrast annar smellur.
Spanish: • La ventana empezará a cambiar de color a amarillo.
Icelandic: Glugginn mun byrja að verða gulur.
Spanish: Edad, sexo, etnia y peso corporal
Icelandic: Aldur, kyn, kynþáttur og líkamsþyngd
Spanish: • mejorar su capacidad para realizar actividades diarias.
Icelandic: bæta hæfni þína til daglegra athafna.
Spanish: • Si no oye el segundo click, debe seguir revisando para ver si la ventana se ha vuelto completamente amarilla.
Icelandic: Ef þú heyrir ekki seinni smellinn skaltu samt kanna hvort glugginn sé orðinn alveg gulur.
Spanish: No presione ni toque la cubierta amarilla de la aguja con sus dedos.
Icelandic: Þú skalt ekki þrýsta á eða snerta gulu nálarhlífina með fingrunum.
Spanish: No hubo diferencias significativas entre las dosis.
Icelandic: Mikilvægur munur var ekki milli skammta.
Spanish: No se recomienda el uso de Kevzara en niños y adolescentes menores de 18 años.
Icelandic: Notkun Kevzara er ekki ráðlögð hjá börnum og unglingum undir 18 ára.
Spanish: Si la ventana no se ha vuelto completamente amarilla, no se administre una segunda dosis sin hablar con su profesional sanitario.
Icelandic: Ef glugginn verður ekki alveg gulur, skaltu ekki gefa þér annan skammt nema ráðfæra þig við heilbrigðisstarfsmann.
Spanish: • si tiene una infección activa grave.
Icelandic: - ef þú ert með virka alvarlega sýkingu.
Spanish: Interacciones con sustratos de CYP450
Icelandic: Milliverkanir við hvarfefni CYP450
Spanish: Compruebe que tiene el medicamento correcto y la dosis correcta.
Icelandic: Kannaðu hvort þú sért með rétt lyf og réttan skammt.
Spanish: RAN 0,5-1
Icelandic: ANC 0,5-1
Spanish: Los análisis farmacocinéticos poblacionales en pacientes adultos con AR (con un intervalo de edad desde los 18 a los 88 años, con un 14 % de más de 65 años) mostraron que la edad, sexo y raza no tuvieron una influencia significativa sobre la farmacocinética de sarilumab.
Icelandic: Þýðisgreiningar lyfjahvarfa hjá fullorðnum sjúklingum með iktsýki (aldursbil frá 18 ára til 88 ára með 14% eldri en 65 ára) sýndi að aldur, kyn og kynþáttur hafði ekki marktæk áhrif á lyfjahvörf sarilumab.
Spanish: No se notificaron casos de reactivación de hepatitis B en los estudios clínicos; sin embargo, se excluyeron los pacientes con riesgo de reactivación.
Icelandic: Ekki var greint frá tilvikum endurvirkjunar lifrarbólgu B í klínísku rannsóknunum, hins vegar voru sjúklingar í hættu á endurvirkjun útilokaðir.
Spanish: Ver la sección 4.8, en la que se incluye información sobre cómo notificarlas.
Icelandic: Í kafla 4.8 eru upplýsingar um hvernig tilkynna á aukaverkanir
Spanish: En MOBILITY y TARGET, la función física y la discapacidad se evaluaron mediante el Cuestionario de Evaluación de la Salud - Índice de Discapacidad (HAQ-DI).
Icelandic: Í MOBILITY og TARGET var lagt mat á líkamlega hæfni og fötlun samkvæmt fötlunarstuðli HAQ-DI (Health Assessment Questionnaire Disability Index).
Spanish: Se evaluó la fatiga mediante la escala FACIT-Fatigue.
Icelandic: Þreyta var metin samkvæmt FACIT-Fatigue kvarðanum.
Spanish: Empuje el émbolo hacia abajo.
Icelandic: 4. Þrýstu stimplinum niður.
Spanish: • inyecte su dosis olvidada tan pronto como sea posible.
Icelandic: þú skalt gefa þér sprautuskammtinn sem gleymdist um leið og þú getur
Spanish: Los pacientes tenían al menos 8 articulaciones dolorosas y 6 inflamadas al inicio.
Icelandic: Sjúklingar voru með a.m.k. 8 viðkvæma og 6 bólgna liði í upphafi.
Spanish: Dos pacientes de Kevzara (0,2 %) interrumpieron el tratamiento debido a reacciones en el lugar de la inyección.
Icelandic: Kevzara (0,2%) hættu meðferð vegna viðbragða á stungustað.
Spanish: DAS28-VSG remisión (< 2,6), n (%)
Icelandic: DAS28-ESR sjúkdómshlé (<2,6), n (%)
Spanish: Tabla 6: Resultados de eficacia para MONARCH
Icelandic: Niðurstöður verkunar fyrir MONARCH
Spanish: • Compruebe la fecha de caducidad (CAD).
Icelandic: Kannaðu fyrningardagsetninguna (EXP).
Spanish: Estas vías de eliminación paralelas derivan en una semivida inicial de 8 a 10 días y se estima una semivida efectiva en estado estacionario de 21 días.
Icelandic: Þessar samhliða brotthvarfsleiðir leiða til upphafshelmingunartíma 8-10 dagar og helmingunartími við jafnvægi er áætlaður 21 dagur.
Spanish: No se espera que el uso de Kevzara afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Icelandic: Ekki er búist við því að notkun Kevzara hafi áhrif á hæfni þína til aksturs eða stjórnunar véla.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de 10 personas):
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Spanish: • estatinas, usadas para reducir el nivel de colesterol
Icelandic: • statín - notuð til að lækka kólesterólgildi
Spanish: • Cambie el lugar de la inyección cada vez que se inyecte.
Icelandic: Skipta á um stungustað í hvert skipti sem er sprautað.
Spanish: En particular, no use Kevzara e informe a su médico o farmacéutico si está usando:
Icelandic: Þú skalt sértaklega ekki nota Kevzara og segðu lækninum eða lyfjafræðingi frá því ef þú ert að nota:
Spanish: Sanofi Winthrop Industrie 1051 Boulevard Industriel 76580 Le Trait, France
Icelandic: Sanofi Winthrop Industrie 1051 Boulevard Industriel 76580 Le Trait, Frakkland
Spanish: • Compruebe la fecha de caducidad (CAD), esta información se muestra en uno de los lados de las plumas.
Icelandic: Kannaðu fyrningardagsetninguna (EXP), hún er sýnd á hliðinni á pennanum.
Spanish: Esto se debe a que Kevzara puede afectar a la manera en que actúan otros medicamentos.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Kevzara getur haft áhrif á hvernig sum önnur lyf virka.
Spanish: Conservar en nevera (2ºC - 8ºC).
Icelandic: Geymið í kæli (2ºC - 8ºC).
Spanish: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main Germany
Icelandic: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main Þýskaland
Spanish: Si tiene cualquier pregunta adicional, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero o llame al número de sanofi indicado en el prospecto.
Icelandic: Ef þú hefur frekari spurningar skaltu spyrja lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing eða hringja í símanúmer sanofi í fylgiseðlinum.
Spanish: Estas respuestas continuaron durante 3 años de tratamiento en un estudio de extensión abierto.
Icelandic: Þessi svörun hélst yfir 3 ára meðferð í opinni framhaldsrannsókn.
Spanish: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Germany
Icelandic: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Þýskaland
Spanish: Si se ha olvidado una dosis de Kevzara y han transcurrido 3 días o menos desde la dosis olvidada, la dosis siguiente se debe administrar tan pronto como sea posible.
Icelandic: Ef skammti af Kevzara er sleppt og 3 dagar eða styttra er síðan skammtinum var sleppt á að gefa næsta skammt um leið og hægt er.
Spanish: Varios estudios in vitro y, estudios limitados in vivo en humanos han mostrado que las citoquinas y los moduladores de citoquinas pueden influir sobre la expresión y actividad de las enzimas del citocromo específico P450 (CYP) (CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, y CYP3A4) y por ello tienen el potencial de alterar la farmacocinética de los medicamentos administrados concomitantemente que son sustratos de estas enzimas.
Icelandic: Ýmsar rannsóknir in vitro og takmarkaðar in vivo rannsóknir á mönnum hafa sýnt að frumuboðefni og mótarar frumuboðefna geta haft áhrif á tjáningu og virkni sértækra cytokrom P450 (CYP) ensíma (CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 og CYP3A4) og geta því mögulega breytt lyfjahvörfum samhliða gefinna lyfja sem eru hvarfefni þessara ensíma.
Spanish: Si han transcurrido 3 días o menos desde la dosis olvidada:
Icelandic: Ef 3 dagar eða styttra er síðan átti að nota gleymda skammtinn:
Spanish: Si han transcurrido 4 días o más desde la dosis olvidada, la dosis siguiente debe ser administrada en el siguiente día programado según la pauta establecida, no se debe duplicar la dosis.
Icelandic: Ef 4 dagar eða lengra er síðan skammtinum var sleppt á að gefa næsta skammt á næsta reglubundna áætlaða tíma, ekki á að tvöfalda skammt.
Spanish: Para más información sobre la administración de este medicamento ver sección 6.6.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar um gjöf lyfsins í kafla 6.6.
Spanish: En la Semana 4, la media de LDL aumentó en 14 mg/dl; la media de triglicéridos aumentó en 23 mg/dl; y la media de HDL aumentó en 3 mg/dl. Después de la Semana 4, no se observaron aumentos adicionales.
Icelandic: Við viku 4 var meðaltalsgildi LDL aukið um 14 mg/dl, meðaltalsgildi þríglyseríða var aukið um 23 mg/dl og meðaltalsgildi HDL var aukið um 3 mg/dl. Eftir 4 viku sást ekki frekari aukning.
Spanish: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras
Icelandic: mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Spanish: RAN mayor que 1
Icelandic: ANC hærra en 1
Spanish: Los resultados a la 24 semana en TARGET fueron similares a los resultados a la 52 semana en MOBILITY (ver Tabla 3).
Icelandic: Niðurstöður eftir 24 vikur í TARGET voru svipaðar og niðurstöður eftir 52 vikur í MOBILITY (sjá töflu 3).
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Kevzara
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Kevzara inniheldur
Spanish: La erupción en el lugar de la inyección, erupción y urticaria fueron las reacciones de hipersensibilidad más frecuentes.
Icelandic: Útbrot á stungustað, útbrot og ofsakláði voru algengustu ofnæmisviðbrögðin.
Spanish: • Puede inyectar en su muslo o vientre (abdomen) excepto en los 5 cm alrededor de su ombligo.
Icelandic: Þú getur sprautað í lærið eða kviðinn - nema í 5 cm í kringum naflann.
Spanish: Arginina
Icelandic: Arginin
Spanish: Figura 1: Porcentaje de Respuesta ACR20 por Visita para MOBILITY
Icelandic: Hlutfall ACR20 svarana eftir heimsóknum í MOBILITY
Spanish: Kevzara puede afectar a la forma de actuar de algunos medicamentos: esto quiere decir que puede ser necesario modificar la dosis de otros medicamentos.
Icelandic: Kevzara getur haft áhrif á hvernig sum lyf virka - þetta þýðir að breyta getur þurft skömmtum annarra lyfja.
Spanish: Los niveles se redujeron hasta niveles normales en solo 4 días después de iniciar el tratamiento.
Icelandic: Gildi lækkuðu að eðlilegu gildi strax 4 dögum eftir að meðferð hófst.
Spanish: Retire la pluma de su piel.
Icelandic: Dragðu pennann af húðinni.
Spanish: No se ha estudiado la interacción de sarilumab con sustratos de otros CYPs (CYP2C9, CYP 2C19, CYP2D6).
Icelandic: Milliverkanir sarilumabs við hvarfefni annarra CYP (CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6) hafa ekki verið rannsakaðar.
Spanish: • ha tenido hepatitis viral u otra enfermedad del hígado.
Icelandic: • þú ert með lifrarbólguveirusýkingu eða annan lifrarsjúkdóm.
Spanish: No se inyecte una dosis doble para compensar la inyección olvidada.
Icelandic: Ekki nota tvöfaldan sprautuskammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
Spanish: A la hora de considerar un tratamiento antituberculoso, puede ser conveniente consultar a un médico con experiencia en tuberculosis.
Icelandic: Þegar meðferð gegn berklum er íhuguð getur verið viðeigandi að leita ráða hjá lækni með sérfræðiþekkingu á berklum.
Spanish: Paso B: Realice la inyección - Proceda con el Paso B solo tras completar el Paso A "Preparación para la inyección"
Icelandic: - Framkvæmdu skref B einungis eftir að skrefi A „Undirbúningur fyrir inndælingu" er lokið
Spanish: Pellizque la piel.
Icelandic: Klíptu í húðina.
Spanish: • tiene cualquier infección o si contrae infecciones a menudo.
Icelandic: þú ert með sýkingu eða ef þú færð oft sýkingar.
Spanish: El tmáx medio después de una sola dosis subcutánea se observó en un plazo de 2 a 4 días.
Icelandic: Tmax eftir stakan skammt undir húð sást eftir 2 til 4 daga.
Spanish: Las infecciones notificadas más frecuentemente (del 5 % al 7 % de los pacientes) fueron infecciones del tracto respiratorio superior, infecciones del tracto urinario y nasofaringitis.
Icelandic: Þær sýkingar sem algengast var að væri greint frá (5% til 7% sjúklinga) voru sýkingar í efri öndunarvegi, þvagfærasýkingar og nefkoksbólga.
Spanish: • La inyección puede tardar hasta 15 segundos (15 s).
Icelandic: • Inndælingin getur tekið allt að 15 sekúndur.
Spanish: El TAC debe asegurar en cada Estado Miembro en el que se comercialice Kevzara, que todos los profesionales sanitarios que se espera vayan a prescribir Kevzara tienen acceso a la tarjeta de información para el paciente.
Icelandic: Markaðsleyfishafinn skal tryggja að í hverju landi sem Kevzara er markaðssett í, verði læknum sem gert er ráð fyrir að ávísi Kevzara gert aðgengilegt öryggiskort fyrir sjúkling.
Spanish: Se obtuvieron radiografías de pies y manos al inicio, a las 24 semanas y a las 52 semanas y se puntuaron de forma independiente por al menos dos evaluadores expertos a los que se le enmascaró el grupo de tratamiento y el número de visita.
Icelandic: Röntgenmyndir af höndum og fótum voru teknar við upphaf, í 24. viku og 52. viku og metnar sjálfstætt af a.m.k. tveimur velþjálfuðum lesurum sem voru blindir varðandi meðferðarhóp og númer heimsóknar.
Spanish: Se evaluó la eficacia y seguridad de Kevzara en tres estudios controlados multicéntricos, aleatorizados y doble ciego, (MOBILITY y TARGET fueron estudios controlados con placebo y MONARCH fue un estudio controlado con comparador activo) en pacientes mayores de 18 años con artritis reumatoide activa de moderada a grave diagnosticada según los criterios del American College of Rheumatology (ACR, por sus siglas en inglés).
Icelandic: Verkun og öryggi Kevzara var metið í þremur slembuðum, tvíblindum fjölsetra samanburðarrannsóknum (MOBILITY og TARGET voru samanburðarrannsóknir með lyfleysu og MONARCH var samanburðarrannsókn með virku lyfi) hjá sjúklingum eldri en 18 ára með í meðallagi til verulega virka iktsýki sem greind var samkvæmt viðmiðum ACR (American College of Rheumatology).
Spanish: El peso corporal influyó sobre la farmacocinética de sarilumab.
Icelandic: Líkamsþyngd hafði áhrif á lyfjahvörf sarilumabs.
Spanish: Cambio medio a la Semana 24
Icelandic: Meðal breyting við viku
Spanish: No utilice la pluma si la ventana es de color amarillo sólido.
Icelandic: Þú skalt ekki nota ef glugginn er alveg gulur.
Spanish: No se ha caracterizado la vía metabólica de sarilumab.
Icelandic: Umbrotsleiðum sarilumabs hefur ekki verið lýst.
Spanish: MOBILITY evaluó 1.197 pacientes con AR que presentaban una respuesta clínica inadecuada a MTX.
Icelandic: Í MOBILITY var lagt mat á 1.197 sjúklinga með iktsýki sem voru með ófullnægjandi klíníska svörun við methotrexati (MTX).
Spanish: Después de retirar la jeringa precargada/pluma precargada de la nevera, se debe permitir alcanzar la temperatura ambiente (<25ºC) antes de inyectar Kevzara.
Icelandic: Eftir að áfyllta sprautan/áfyllti lyfjapenninn hefur verið fjarlægður úr kæli á að leyfa lyfinu að ná stofuhita (<25°C) áður en Kevzara er sprautað.
Spanish: Figure 2: Porcentaje de Respuesta ACR20 por Visita para TARGET
Icelandic: Hlutfall ACR20 svarana eftir heimsóknum í TARGET
Spanish: Solicite a su profesional sanitario que le muestre cómo usar de forma correcta la pluma antes de su primera inyección.
Icelandic: Þú skalt biðja heilbrigðisstarfsmann um að sýna þér rétta aðferð við að nota pennann fyrir fyrstu inndælinguna.
Spanish: Bajo Recuento Absoluto de Neutrófilos (ver sección 5.1) Valor de laboratorio (células x 109/l)
Icelandic: Lítill heildarfjöldi daufkyrninga (sjá kafla 5.1) Rannsóknarstofugildi (frumur x 109/l)
Spanish: Si se confirma al repetir el análisis, se debe interrumpir el tratamiento con Kevzara.
Icelandic: Ef staðfest með endurtekinni prófun, skal hætta meðferð með Kevzara.
Spanish: No use la pluma si ésta ha estado fuera de la nevera más de 14 días.
Icelandic: Þú skalt ekki nota pennann ef hann er búinn að vera fyrir utan kælinn í meira en 14 daga.
Spanish: Tanto en MOBILITY como en TARGET se observaron tasas de respuestas ACR20 superiores comparado con placebo en dos semanas y se mantuvieron durante la duración de los estudios (ver Figuras 1 y 2).
Icelandic: Í bæði MOBILITY og TARGET sáust hærri gildi ACR20 svörunar innan 2 vikna samanborið við lyfleysu og héldust út rannsóknirnar (sjá myndir 1 og 2).
Spanish: • Desinfecte la piel con una toallita con alcohol.
Icelandic: Hreinsaðu húð með sprittþurrku.
Spanish: El tratamiento con inmunosupresores puede aumentar el riesgo de neoplasias malignas.
Icelandic: Meðferð með ónæmisbælandi lyfjum geta leitt til aukinnar hættu á illkynja sjúkdómum.
Spanish: Los resultados a las 52 semanas en MOBILITY fueron similares a los resultados a las 24 semanas para TARGET.
Icelandic: 4. Niðurstöður í 52 viku í MOBILITY voru svipaðar og niðurstöður í 24 viku fyrir TARGET.
Spanish: No toque la aguja.
Icelandic: Þú skalt ekki snerta nálina.
Spanish: Si está usando alguno de los siguientes medicamentos, informe a su médico o farmacéutico antes de usar Kevzara:
Icelandic: Ef þú ert að nota einhver eftirtalinna lyfja skaltu segja lækninum eða lyfjafræðingi frá því áður en þú notar Kevzara:
Spanish: No use la jeringa si ésta ha estado fuera de la nevera más de 14 días.
Icelandic: Þú skalt ekki nota sprautuna ef hún er búin að vera fyrir utan kælinn í meira en 14 daga.
Spanish: • calenturas (herpes oral)
Icelandic: • frunsur (herpessýking í munni)
Spanish: No se espera que la exposición a MTX se vea modificada por la coadministración con sarilumab; sin embargo, no se han recogido datos clínicos.
Icelandic: Ekki er búist við að útsetning fyrir methotrexati breytist við samhliða gjöf sarilumabs, hins vegar var engum upplýsingum safnað.
Spanish: Qué no debe hacer
Icelandic: Þú skalt ekki
Spanish: Población de edad avanzada: No se requiere un ajuste de la dosis en pacientes mayores de 65 años (ver sección 4.4).
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta hjá sjúklingum eldri en 65 ára (sjá kafla 4.4).
Spanish: Presione hacia abajo y mantenga la pluma firmemente contra su piel.
Icelandic: 3. Þrýstu niður og haltu pennanum þéttingsfast við húðina.
Spanish: • Su médico puede ajustar la dosis de su medicamento en base a los resultados de sus análisis de sangre.
Icelandic: Læknirinn getur aðlagað skammtinn af lyfinu samkvæmt niðurstöðum blóðrannsókna.
Spanish: RAN menor que 0,5
Icelandic: ANC minna en 0,5
Spanish: Solicite a su profesional sanitario que le muestre cómo usar de forma correcta la jeringa antes de su primera inyección.
Icelandic: Þú skalt biðja heilbrigðisstarfsmann um að sýna þér rétta aðferð við að nota sprautuna fyrir fyrstu inndælinguna.
Spanish: ALT > 3 a 5 x LSN Se debe interrumpir el tratamiento con Kevzara hasta < 3 x LSN.
Icelandic: ALT > 3 til 5 x ULN Gera skal hlé á meðferð með Kevzara þar til < 3 x ULN.
Spanish: Kevzara 200 mg fue superior a adalimumab 40 mg en lo que respecta a la reducción de la actividad de la enfermedad y a la mejora de la función física, con más pacientes que alcanzaron la remisión clínica en un período de 24 semanas (ver Tabla 6).
Icelandic: Kevzara 200 mg hafði yfirburði yfir adalimumab 40 mg varðandi minnkun á virkni sjúkdóms og bata í líkamlegri færni, með fleiri sjúklinga sem náðu klínísku sjúkdómshléi á 24 vikum (sjá töflu 6).
Spanish: No tire el contenedor para objetos punzantes usado a la basura a no ser que la normativa local lo permita.
Icelandic: Þú skalt ekki farga ílátinu fyrir oddhvassa hluti með heimilissorpi nema staðbundnar reglur heimili það.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero si:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum ef:
Spanish: Mire el medicamento.
Icelandic: 3. Skoðaðu lyfið.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios de toxicidad de dosis repetidas, evaluación del riesgo carcinogénico, y estudios de toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli rannsókna á eiturverkunum eftir endurtekna skammta, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun og þroska.
Spanish: Lea todas las instrucciones detenidamente antes de utilizar una pluma.
Icelandic: Þú skalt lesa allar leiðbeiningarnar vandlega áður en penninn er notaður.
Spanish: Sarilumab es un anticuerpo monoclonal humano (subtipo IgG1) que se une específicamente a los receptores IL-6 (IL-6Rα) tanto solubles como unidos a membrana, e inhibe la transmisión de señales mediadas por IL-6 lo que implica a la glicoproteína 130 transductora de señales (gp130), de distribución ubicua y al transductor de señal y activador de la transcripción 3 (STAT-3).
Icelandic: Sarilumab er einstofna manna mótefni (IgG1 undirtegund) sem binst sértækt við bæði leysanlega og himnubundna IL-6 viðtaka (IL-6Rα) og hamlar IL-6-miðlaðri boðleið, sem glýkóprótein 130 (gp130) og STAT-3 (the Signal Transducer and Activator of Transcription-3) taka þátt í.