FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Schwindel, Kopfschmerzen, Tachykardie (schneller Herzschlag), Dyspnoe (Atembeschwerden), Differenzierungssyndrom (eine potenziell tödliche Komplikation durch die Chemotherapie bei Patienten mit APL), Diarrhö (Durchfall), Erbrechen, Nausea (Übelkeit), Pruritus (Juckreiz), Hautausschlag, Myalgie (Muskelschmerzen), Pyrexie (Fieber), Schmerzen, Fatigue (Müdigkeit), Ödeme (Schwellungen), verlängertes QT-Intervall auf dem Elektrokardiogramm (Veränderung der elektrischen Herzaktivität) sowie erhöhte Konzentrationen von Alanin-Aminotransferase und Aspartat-Aminotransferase (Leberenzyme).
Lithuanian: Dažniausi Trisenox šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1 pacientui iš 10) yra hiperglikemija (padidėjęs cukraus kiekis kraujyje), hipomagnezemija (mažas magnio kiekis kraujyje), hipokalemija (mažas kalio kiekis kraujyje), parestezija (tirpimo ir dilgčiojimo pojūčiai), galvos svaigulys, skausmas, tachikardija (smarkus širdies plakimas), dispnėja (pasunkėjęs kvėpavimas), diferenciacijos sindromas (ŪPL sergantiems pacientams mirtį galinti sukelti chemoterapijos komplikacija), viduriavimas, vėmimas, pykinimas (šleikštulys), niežėjimas, bėrimas, mialgija (raumenų skausmas), pireksija (karščiavimas), skausmas, nuovargis, edema (patinimas), QT intervalo pailgėjimas atliekant elektrokardiogramą (sutrikęs elektrinės širdies veiklos aktyvumas) ir padidėjęs alanino aminotransferazės ir asparto aminotransferazės (kepenų fermentų) kiekis.
German: Was ist Trisenox und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Trisenox ir kam jis vartojamas?
German: Im Durchschnitt dauerte es 57 Tage, bis die Patienten eine Vollremission erreichten.
Lithuanian: Visiška remisija vidutiniškai pasiekta per 57 dienas.
German: Trisenox ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung sollte von einem Arzt überwacht werden, der über Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit akuter Leukämie verfügt.
Lithuanian: Trisenox galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi prižiūrėti ūmine leukemija sergančių pacientų gydymo patirties turintis gydytojas.
German: Trisenox wurde bei 159 neu diagnostizierten Patienten untersucht, die noch keine APL-Behandlung erhalten hatten.
Lithuanian: Trisenox poveikis buvo tiriamas su 159 pacientais, kuriems liga buvo diagnozuota naujai ir kurie dar nebuvo gydyti nuo ŪPL.
German: Der Wirkstoff in Trisenox, Arsentrioxid, ist eine chemische Substanz, die seit vielen Jahren bei Arzneimitteln eingesetzt wird, unter anderem zur Behandlung von Leukämie.
Lithuanian: Trisenox veiklioji medžiaga arseno trioksidas yra cheminė medžiaga, kuri jau daugelį metų naudojama vaistams gaminti, taip pat ir leukemijai gydyti.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Trisenox benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Trisenox rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: Warum wurde Trisenox zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Trisenox buvo patvirtintas?
German: Trisenox wurde ferner in zwei Studien bei insgesamt 52 Patienten mit APL untersucht, die zuvor mit einem Anthracyclin und einem Retinoid behandelt worden waren.
Lithuanian: Trisenox poveikis taip pat buvo tiriamas dviejuose tyrimuose su 52 ŪPL sergančiais pacientais, kurie anksčiau buvo gydyti antraciklinu ir retinoidu.
German: Hierin wird erläutert, wie die Agentur das Arzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Arzneimittels in der EU und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Trisenox Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
German: Trisenox wird zur Behandlung von Erwachsenen (ab 18 Jahren) mit akuter Promyelozytenleukämie (APL), einer seltenen Form von Leukämie (Krebserkrankung der weißen Blutkörperchen), angewendet, die durch eine genetische „Translokation" (Austausch von Genen zwischen zwei Chromosomen) verursacht wird.
Lithuanian: Trisenox skiriamas suaugusiems (18 metų ar vyresniems) pacientams, sergantiems reta leukemijos (baltųjų kraujo kūnelių vėžio) forma - ūmine promielocitine leukemija (ŪPL) - kurią sukelia genetinė translokacija (kai susikeičia dviejų chromosomų genai).
German: Die Translokation beeinträchtigt die Wachstumsweise der weißen Blutkörperchen und damit ihre Fähigkeit, Retinsäure (Vitamin A) zu verwerten.
Lithuanian: Dėl translokacijos pasikeičia baltųjų kraujo kūnelių augimas ir dėl to jie nebegali įsisavinti retino rūgšties (vitamino A).
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Trisenox gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Trisenox nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Trisenox berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Trisenox sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Trisenox enthält den Wirkstoff Arsentrioxid.
Lithuanian: Trisenox sudėtyje yra veikliosios medžiagos arseno trioksido.
German: Welche Risiken sind mit Trisenox verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Trisenox vartojimu?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Trisenox zu verstehen.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Trisenox.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Trisenox, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Trisenox vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Werden die Ergebnisse der beiden Studien zusammen betrachtet, erreichten 87 % der Patienten (45 von 52) eine Vollremission.
Lithuanian: Vertinant abiejų tyrimų rezultatus paaiškėjo, kad visiška remisija nustatyta 87 proc.
German: Am 5. März 2002 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Trisenox in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Trisenox registracijos pažymėjimą.
German: Vollremission bedeutet, dass im Knochenmark keine Leukämiezellen mehr vorhanden sind und sich die Spiegel der Blutplättchen und der weißen Blutkörperchen regeneriert haben.
Lithuanian: Remisija nustatoma tuomet, kai kaulų čiulpuose neberandama leukemijos ląstelių, o kraujyje atsistato trombocitų ir baltųjų kraujo kūnelių kiekis.
German: Welchen Nutzen hat Trisenox in den Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Trisenox nauda nustatyta tyrimuose?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Trisenox benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Trisenox vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
German: Wie wirkt Trisenox?
Lithuanian: Kaip veikia Trisenox?
German: Die Anzahl der erwachsenen Studienteilnehmer betrug 45.
Lithuanian: Keturiasdešimt penki tiriamieji pacientai buvo suaugę asmenys.
German: Falls dies nicht bis Tag 50 (bei zuvor behandelten Patienten) oder bis Tag 60 (bei neu diagnostizierten Patienten) geschieht, sollte die Therapie abgesetzt werden.
Lithuanian: Per pirminį gydymo etapą Trisenox skiriamas kasdien tol, kol pasireiškia gydymo veiksmingumo požymių (kaulų čiulpuose neberandama leukemijos ląstelių). Jei šis poveikis nepasireiškia per 50 dienų (anksčiau gydytiems pacientams) arba per 60 dienų (pacientams, kuriems naujai diagnozuota liga), gydymą reikia nutraukti.
German: Wie wird Trisenox angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Trisenox?
German: Weitere Informationen über Trisenox
Lithuanian: Kita informacija apieTrisenox
German: Dies bedeutet, dass zum Zeitpunkt der Genehmigung aufgrund der Seltenheit der Krankheit nur begrenzte Informationen vorlagen.
Lithuanian: Iš pradžių Trisenox registruotas išimtinėmis sąlygomis, nes dėl ligos retumo nebuvo įmanoma gauti visos informacijos apie Trisenox.
German: Arsentrioxid
Lithuanian: Trisenox arseno trioksidas
German: Beide Subpopulationen wurden prospektiv stratifiziert.
Lithuanian: Abi subpopuliacijos buvo prospektyviai stratifikuotos.
German: Alle Patienten n=4.645
Lithuanian: Visi pacientai n=4 645
German: NO-1325 Lysaker Norwegen
Lithuanian: NO-1325 Lysaker Norvegija
German: 1000 Ljubljana Slowenien
Lithuanian: 1000 Ljubljana Slovėnija
German: Dagegen gibt es bei den Ergebnissen aus verschiedenen Studien (HOPE, EUROPA, PEACE und PART 2) Unterschiede.
Lithuanian: Tačiau rezultatai, gauti atlikus skirtingus tyrimus (HOPE, EUROPA, PEACE, ir PART 2), šiek tiek skiriasi.
German: Die Vorschläge sind mit einigen Verbesserungen akzeptabel.
Lithuanian: Pasiūlymai dėl dozavimo priimtini su tam tikrais pakeitimais.
German: Die Wirkung von wiederholten Dosen ist jedoch nicht bekannt.
Lithuanian: Tačiau daugkartinių dozių poveikis nežinomas.
German: Es darf nicht zerkaut oder zerstoßen werden.
Lithuanian: Negalima kramtyti ar laužyti.
German: 81105 Bratislava Slowakei
Lithuanian: 81105 Bratislava Slovakija
German: Evropská 2590/33c 16000 Praha 6
Lithuanian: Evropská 2590/33c 16000 Praha 6 Čekija
German: Es ist sofort eine Notfallbehandlung einzuleiten.
Lithuanian: Nedelsiant turi būti taikomas skubus gydymas.
German: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Italien
Lithuanian: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Italija
German: Der CHMP war übereinstimmend der Ansicht, dass die Richtigkeit dieses letzten Satzes fraglich ist und dass keine substanzspezifischen Daten vorgelegt wurden, und löschte daher diesen Hinweis.
Lithuanian: CHMP nutarė, kad šio paskutinio sakinio teisingumas nepagrįstas ir kad nepateikta jokių tinkamų konkrečių duomenų, todėl šią pastabą išbraukė.
German: Der Patient ist mindestens 12 bis 24 Stunden zu beobachten und erst nach vollständigem Rückgang der Symptome zu entlassen.
Lithuanian: Pacientą būtina stebėti mažiausiai 12-24 valandas, stebėjimą nutraukti tik visiškai išnykus simptomams.
German: Das Unternehmen stellte diese Ansicht jedoch infrage und schlug basierend auf Daten aus dem Ramipril-Schwangerschaftsregister eine Gegenanzeige während der gesamten Schwangerschaft vor.
Lithuanian: Tačiau bendrovė tam prieštaravo ir pasiūlė nustatyti kontraindikaciją visą nėštumo laikotarpį, remdamasi duomenimis iš ramiprilio nėštumo registro.
German: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Ungarn
Lithuanian: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Vengrija
German: Nehmen Sie die Packung des Arzneimittels mit, damit der behandelnde Arzt weiß, was Sie eingenommen haben.
Lithuanian: Pasiimkite su savimi vaisto pakuotę, kad gydytojas žinotų, ką Jūs išgėrėte.
German: Der CHMP nahm somit einen harmonisierten Wortlaut entsprechend den Empfehlungen der PhVWP an.
Lithuanian: Taigi, CHMP patvirtino suderintą formuluotę pagal PhVWP rekomendacijas.
German: Es wird empfohlen, TRITACE täglich zur selben Tageszeit einzunehmen.
Lithuanian: TRITACE rekomenduojama vartoti kiekvieną dieną tuo pačiu paros metu.
German: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Schweden
Lithuanian: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Švedija
German: 167 14 Bromma Schweden
Lithuanian: 167 14 Bromma
German: Diese Änderung des Wortlautes soll sicherstellen, dass dieser nicht als für einen umgehenden künstlichen Schwangerschaftsabbruch sprechend verstanden wird, da ein solcher durch die bislang gewonnene klinische Erfahrung nicht gerechtfertigt wäre.
Lithuanian: Šiuo teksto pakeitimu siekiama užtikrinti, kad tekstas būtų suprastas teisingaijame nerekomenduojama nedelsiant nutraukti nėštumą, nes to nepateisina lig šiol sukaupta klinikinė patirtis.
German: • Brustvergrößerung bei Männern
Lithuanian: • Krūtų padidėjimas vyrams.
German: Die Tabletten/Kapseln dürfen nicht zerkleinert oder zerkaut werden.
Lithuanian: • Tabletės/kapsulės negalima kramtyti ar laužyti.
German: Nehmen Sie TRITACE immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Lithuanian: TRITACE visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
German: 08019 Barcelona
Lithuanian: 08019 Barcelona Ispanija
German: Kritische Prüfung
Lithuanian: Kritinis įvertinimas
German: Herzinsuffizienz Diabetes-bedingte Komplikationen 6,4
Lithuanian: Hospitlizacija dėl širdies funkcijos sutrikimo Komplikacijos dėl diabeto 6,4
German: Surrey GU1 4YS England
Lithuanian: Surrey GU1 4YS Jungtinė Karalystė
German: 56218 Mülheim-Kärlich Deutschland
Lithuanian: 56218 Mülheim-Kärlich Vokietija
German: • Appetitlosigkeit oder -verminderung (Anorexie)
Lithuanian: • Apetito sumažėjimas arba netekimas (anoreksija).
German: • Gleichgewichtsstörungen (Vertigo)
Lithuanian: • Pusiausvyros sutrikimas (vertigo).
German: Wie alle Arzneimittel kann TRITACE Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Lithuanian: TRITACE, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
German: Informieren Sie Ihren Arzt umgehend beim Auftreten von:
Lithuanian: Nedelsdami praneškite gydytojui, jeigu Jums pasireiškė:
German: {Name und Anschrift} {Tel.-Nr.:} {Fax-Nr.:} {e-mail:}
Lithuanian: {Pavadinimas ir adresas} <{Tel.
German: • Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis zum nächsten planmäßigen Zeitpunkt.
Lithuanian: • Jeigu pamiršote išgerti vaisto dozę, kitą dozę vartokite įprastu metu.
German: o Ältere Patienten Siehe Abschnitt 4.2.
Lithuanian: ○ Senyvi pacientai Žr. 4.2 skyrių.
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių dažniai apibūdinami laikantis tokio susitarimo: Labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki < 1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti <1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
German: Die wichtigsten zu harmonisierenden Abschnitte waren: Abschnitt 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 und 4.6 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels.
Lithuanian: Daugiausia buvo derinamos SPC 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 ir 4.6 dalys.
German: Dies stellt einen absoluten Rückgang der Mortalität von 5,7 % dar und eine Minderung des relativen Risikos von 27 % (KI: 95 % [11-40 %]).
Lithuanian: Tai rodo absoliutaus mirštamumo sumažėjimą 5,7 % ir santykinės rizikos sumažėjimą 27 % (95 % PI [11
German: Die Dosistitrationsstufen und die Zieldosis basieren auf dem Ergebnis der AIRE-Studie.
Lithuanian: Dozės titravimo etapai ir tikslinė dozė grindžiami AIRE tyrimo rezultatais.
German: Die Nierenfunktion sollte vor und während der Behandlung überwacht und eine Dosisanpassung insbesondere in den ersten Behandlungswochen entsprechend vorgenommen werden.
Lithuanian: Inkstų funkciją reikia tirti prieš gydymo pradžią ir gydymo metu ir koreguojant dozę, ypač pirmosiomis gydymo savaitėmis.
German: Der CHMP nahm folgende harmonisierte Indikation an: „Behandlung von Hypertonie".
Lithuanian: CHMP patvirtino suderintą indikaciją: „Hipertenzijai gydyti".
German: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Griechenland
Lithuanian: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Graikija
German: Nehmen Sie das Arzneimittel jeden Tag immer zur gleichen Tageszeit ein.
Lithuanian: • Šį vaistą vartokite per burną, kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
German: • Ohnmacht, Hypotonie (ungewöhnlich niedriger Blutdruck), insbesondere beim Stehen oder plötzlichen Aufstehen
Lithuanian: • Alpulys, hipotenzija (nenormaliai žemas kraujospūdis), ypač greitai stojantis arba sėdantis.
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN DER ARZNEIMITTEL, ART DER ANWENDUNG, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
German: TRITACE wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren aufgrund nicht ausreichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht empfohlen.
Lithuanian: TRITACE nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
German: - Die von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagenen Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierungen und Packungsbeilagen wurden auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation und der wissenschaftlichen Erörterung innerhalb des Ausschusses geprüft.
Lithuanian: - rinkodaros teisės turėtojų pasiūlyti preparatų charakteristikų santraukos, ženklinimas ir pakuotės lapelis įvertinti remiantis pateiktais dokumentais ir komitete vykusia moksline diskusija,
German: Patienten mit Diabetes und Mikroalbuminurie:
Lithuanian: Pacientams, kurie serga cukriniu diabetu ir mikroalbuminurija
German: Die Gabe von Ramipril bewirkt eine deutliche Verringerung des peripheren arteriellen Widerstands.
Lithuanian: Ramiprilis gerokai sumažina periferinį arterijų pasipriešinimą.
German: Einige Nebenwirkungen (z. B. Symptome eines niedrigen Blutdrucks, wie Schwindel) können die Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit des Patienten einschränken und stellen somit in Situationen, in denen diese Fähigkeiten von besonderer Bedeutung sind (z. B. Führen eines Fahrzeugs oder Bedienen von Maschinen), ein Risiko dar.
Lithuanian: Tam tikras nepageidaujamas poveikis (pvz., kai kurie kraujospūdžio sumažėjimo simptomai kaip galvos svaigimas), gali pabloginti paciento gebėjimą susikaupti ir reaguoti, vadinasi, situacijos, kur šie veiksmai ypač svarbūs (pvz., vairavimas ar mechanizmų valdymas), gali kelti pavojų.
German: • Arzneimittel gegen Krebs (Chemotherapie),
Lithuanian: • Vaistai vėžio gydymui (chemoterapija).
German: • Rote und geschwollene Zunge
Lithuanian: • Raudonas ištinęs liežuvis.
German: Bei Einnahme von TRITACE zusammen mit Nahrungsmitteln und Alkohol
Lithuanian: TRITACE vartojimas su maistu ir gėrimais
German: • Ihr Arzt wird die einzunehmende Dosis anpassen, bis Ihr Blutdruck unter Kontrolle ist.
Lithuanian: • Jūsų gydytojas vaisto dozę koreguos iki kol jūsų kraujospūdis bus kontroliuojamas.
German: Bei Auftreten eines angioneurotischen Ödems ist die Behandlung mit TRITACE abzubrechen.
Lithuanian: Jei pasireiškia angioneurozinė edema, gydymą TRITACE būtina nutraukti.
German: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda Niederlande
Lithuanian: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda Nyderlandai
German: Der zeitliche Rahmen für die Dosiseskalation von 2 auf 4 Wochen erscheint ausgehend von der individuellen Variabilität angemessen.
Lithuanian: 2-4 savaičių dozės didinimo trukmė atrodo tinkama atsižvelgiant į individualius atvejus.
German: In diesem Fall ist Vorsicht geboten, da bei diesen Patienten ein Flüssigkeits- und/oder Salzmangel bestehen kann.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama imtis atsargumo priemonių, kadangi šiems pacientams gali atsirasti skysčių ir (ar) druskų stoka.
German: Die Behandlung mit Ramipril begann 3 bis 10 Tage nach dem akuten Myokardinfarkt.
Lithuanian: Gydymas ramipriliu pradėtas 3 - 10 dieną po ūminio miokardo infarkto.
German: Die Anwendung von TRITACE wird nicht empfohlen bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren, da für diese Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
Lithuanian: TRITACE nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams, nes informacijos apie šią pacientų grupę nėra.
German: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna Österreich
Lithuanian: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna Austrija
German: DK-2970 Hoersholm Dänemark
Lithuanian: DK-2970 Hoersholm Danija
German: • TRITACE kann zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon eingenommen werden.
Lithuanian: • TRITACE gali būti vartojamas su maistu arba be jo.
German: Wenn Sie hinsichtlich der Menge an Alkohol, die Sie während der Einnahme von TRITACE trinken dürfen, unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt, da sich Blutdruck senkende Mittel und Alkohol in ihrer Wirkung gegenseitig verstärken können.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kiek alkoholio galima gerti vartojant TRITACE, pasitarkite su gydytoju, kadangi kraujospūdį mažinančių vaistų vartojimas gali stiprinti alkoholio poveikį.
German: Verteilung Die Serumproteinbindung beträgt für Ramipril etwa 73 % und für Ramiprilat etwa 56 %.
Lithuanian: Paskirstymas Su baltymais susijungia maždaug 73 % ramiprilio bei maždaug 56 % ramiprilato.
German: Hinsichtlich der derzeitigen Indikation von Ramipril bei Hypertonie gibt es Unterschiede zwischen den EU-Ländern.
Lithuanian: Dabartinė ramiprilio indikacija sergant hipertenzija skirtingose ES valstybėse narėse nevienoda.
German: Unter Berücksichtigung der Recovery im Urin beträgt die Resorption mindestens 56 % und wird durch die Gegenwart von Nahrungsmitteln im Magen-Darm-Trakt nicht wesentlich beeinflusst.
Lithuanian: Remiantis išskyrimu su šlapimu, absorbcijos lygis yra mažiausiai 56 %, maistas virškinimo trakte žymios įtakos neturi.
German: Übereinstimmend mit dem Wortlaut der PhVWP zur Anwendung von ACE-I während einer Schwangerschaft empfahl der CHMP eine Gegenanzeige nur für das zweite und dritte Trimester der Schwangerschaft.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į PhVWP formuluotę dėl AFKI vartojimo nėštumo laikotarpiu, CHMP rekomendavo nurodyti kontraindikaciją tik antrą ir trečią nėštumo trimestrus.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im { MM/JJJJ } [ist national auszufüllen]
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM-mm} [Nacionalinė informacija]
German: WAS IST TRITACE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lithuanian: KAS YRA TRITACE IR KAM JIS VARTOJAMAS
German: Es könnte erforderlich sein, Ihre Behandlung mit TRITACE einen Tag vorher abzubrechen; fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Lithuanian: Vieną dieną prieš gydymą, TRITACE vartojimą gali tekti nutraukti, kreipkitės į savo gydytoją patarimo.
German: Der CHMP prüfte eine Reihe von nicht einheitlichen Abschnitten in den Produktinformationen für Tritace, und es wurde eine überarbeitete Produktinformation angenommen.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertino nesuderintas informacijos apie preparatą Tritace dalis ir patvirtino pataisytą informacijos apie produktą tekstą.
German: Ramipril darf nicht bei Patienten mit instabiler Hypertonie oder Hämodynamik angewendet werden.
Lithuanian: Ramiprilio negalima vartoti pacientams su hipotenzija ar nestabilia hemodinamika.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: ACE-Hemmer, rein, ATC-Code: C09AA05.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - AKF inhibitoriai, paprasti, ATC kodas - C09AA05.
German: NL-2800 BD Gouda Niederlande
Lithuanian: NL-2800 BD Gouda Nyderlandai
German: In den meisten Ländern wird die Dosis alle 1 bis 2 Wochen verdoppelt, ausgenommen in Ungarn, wo dies alle 2 bis 3 Wochen erfolgt.
Lithuanian: Daugelyje šalių kas 1-2 savaites vaistinio preparato dozė padvigubinama, išskyrus Vengriją, kurioje preparato dozė didinama kas 2-3 savaites.
German: Die Studie ergab, dass die Mortalität in der Nachbeobachtungsphase von durchschnittlich 15 Monaten bei Patienten unter Ramipril 16,9 %, bei Patienten unter Placebo hingegen 22,6 % betrug.
Lithuanian: Tyrimo metu parodyta, kad mirštamumas per sekančius 15 mėnesių ramipriliu gydytų pacientų tarpe buvo 16,9 %, placebu gydytų pacientų tarpe - 22,6 %.
German: Erhöhung von Leberenzymen und/oder konjugiertem Bilirubin
Lithuanian: Kepenų fermentų ir (arba) konjuguoto bilirubino koncentracijos padidėjimas