FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans un essai clinique mené en ouvert, comparant l'efficacité et la sécurité du liraglutide (1,2 mg et 1,8 mg) et de la sitagliptine (100 mg, un inhibiteur de la DPP-4), chez des patients n'ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat sous metformine (HbA1c moyenne de 8,5%), le liraglutide, aux deux doses, était statistiquement supérieur à la sitagliptine en termes de diminution d'HbA1c après 26 semaines (-1,24 %, -1,50 % vs -0,90 %, p < 0,0001).
Danish: I et åbent studie, der sammenligner virkningen og sikkerheden af liraglutid (1,2 mg og 1,8 mg) og sitagliptin (en DPP-4 inhibitor, 100 mg) hos patienter, der er utilstrækkeligt kontrolleret med metformin (middel HbA1c 8,5%), var liraglutid ved begge doser statistisk bedre end sitagliptin til at reducere HbA1c efter 26 ugers behandling (-1,24%, -1,50% versus -0,90%, p<0,0001).
French: n HbA1c moyenne à l'inclusion
Danish: N Middel baseline HbA1c (%)
French: INDICATIONS D'UTILISATION
Danish: ANVENDELSESMÅDE UDLØBSDATO
French: Dans un essai clinique mené en ouvert, comparant l'efficacité et la sécurité du liraglutide 1,8 mg à celles du lixisénatide 20 mcg chez 404 patients n'ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat sous metformine (HbA1c moyenne de 8,4 %), le liraglutide était supérieur au lixisénatide en termes de diminution d'HbA1c après 26 semaines de traitement (-1,83 % vs -1,21 %, p < 0,0001).
Danish: I et åbent studie, der sammenligner virkningen og sikkerheden af 1,8 mg liraglutid med 20 mikrogram lixisenatid hos 404 patienter, der er utilstrækkeligt kontrollerede med meformin (middel-HbA1c 8,4%), var liraglutid bedre end lixisenatid til at reducere HbA1c efter 26 ugers behandling (-1,83% versus1,21%, p<0,0001).
French: EMA/451575/2017 EMA/H/C/001026
Danish: EMA/451575/2017 EMEA/H/C/001026
French: Les patients ont fait l'objet d'un suivi pendant 3,8 années en moyenne.
Danish: Patienterne blev i gennemsnit fulgt i 3,8 år.
French: Il est administré en-dehors des repas et, de préférence, chaque jour à la même heure.
Danish: Det gives uafhængigt af måltider og fortrinsvis på samme tidspunkt hver dag.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union Européenne pour Victoza, le 30 juin 2009.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Victoza den 30. juni 2009.
French: L'EPAR complet relatif à Victoza est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Victoza findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Ces effets indésirables disparaissent généralement après quelques jours ou quelques semaines de traitement.
Danish: Disse bivirkninger fortager sig som regel efter få dages eller ugers behandling.
French: Victoza liraglutide
Danish: Victoza liraglutid
French: Après une semaine au moins, la dose est augmentée à 1,2 mg.
Danish: Efter mindst en uge øges dosis til 1,2 mg.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Victoza.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Victoza.
French: Des événements cardiovasculaires ont été observés chez 13 % (608 sur 4668) des patients ayant reçu Victoza, contre 14,9 % (694 sur 4672) des patients sous placebo.
Danish: Der opstod hjerte-kar-hændelser hos 13 % (608 ud af 4 668) af de patienter, der fik Victoza, sammenlignet med 14,9 % (694 ud af 4 672) af dem, der fik placebo.
French: • en association à d'autres médicaments de traitement du diabète.
Danish: • som tillægsbehandling til andre diabeteslægemidler.
French: Victoza a été comparé avec un placebo et tous les patients ont aussi reçu des soins standard.
Danish: Victoza blev sammenlignet med placebo, og alle patienter modtog også standardpleje.
French: • seul lorsque l'utilisation de la metformine (un autre médicament utilisé dans le traitement du diabète de type 2) n'est pas recommandée;
Danish: • alene, når anvendelse af metformin (et andet lægemiddel mod type 2-sukkersyge) ikke anbefales
French: Victoza est administré au patient une fois par jour par injection sous la peau dans l'abdomen, la cuisse ou la partie supérieure du bras.
Danish: Victoza gives af patienten en gang dagligt ved injektion under huden i maven, låret eller overarmen.
French: Autres informations relatives à Victoza
Danish: Andre oplysninger om Victoza
French: Cela signifie qu'il agit de la même manière que les incrétines (hormones produites dans l'intestin), en augmentant la quantité d'insuline libérée par le pancréas en réponse aux aliments ingérés.
Danish: Det betyder, at det virker på samme måde som inkretiner (hormoner, der produceres i tarmene), nemlig ved at øge mængden af insulin fra bugspytkirtlen som reaktion på mad.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Victoza?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Victoza?
French: Victoza s'est révélé efficace pour réguler le glucose dans le sang, et ce, dans six études principales portant sur 4 155 adultes souffrant de diabète de type 2.
Danish: Victoza var effektivt til at regulere blodsukkeret i seks hovedundersøgelser, hvori der deltog 4 155 voksne med type 2-sukkersyge.
French: Chez certains patients, la dose peut encore être augmentée à 1,8 mg, une semaine plus tard, pour obtenir un meilleur contrôle du taux de glycémie.
Danish: Hos nogle patienter kan dosis øges yderligere til 1,8 mg en uge senere for at opnå en bedre regulering af blodsukkeret.
French: La dose de départ de Victoza est de 0,6 mg.
Danish: Startdosis for Victoza er 0,6 mg.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Victoza.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Victoza bør anvendes.
French: Cette étude a porté sur 9 340 patients atteints de diabète de type 2 et présentant de surcroît une maladie cardiovasculaire (telle qu'une angine de poitrine, une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral).
Danish: Undersøgelsen omfattede 9 340 patienter med type 2sukkersyge, som allerede led af hjerte-kar-sygdomme (såsom angina, hjerteanfald eller slagtilfælde).
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Victoza sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Victoza opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Victoza.
French: Pourquoi Victoza est-il approuvé?
Danish: Hvorfor blev Victoza godkendt?
French: Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle le pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline pour réguler le taux de glucose (sucre) dans le sang ou dans laquelle l'organisme est incapable d'utiliser l'insuline efficacement.
Danish: Ved type 2-sukkersyge producerer bugspytkirtlen enten ikke nok insulin til at regulere blodsukkeret, eller også er kroppen ikke i stand til at udnytte insulinet effektivt.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la survenue de l'un des trois principaux événements cardiovasculaires, à savoir un accident vasculaire cérébral, une crise cardiaque ou un décès causé par une maladie cardiovasculaire.
Danish: Virkningen blev hovedsageligt bedømt på forekomsten af én af tre alvorlige hjerte-kar-hændelser, nemlig slagtilfælde, hjerteanfald eller dødsfald forårsaget af hjerte-kar-sygdom.
French: Dans ces études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la réduction du taux sanguin d'une substance appelée hémoglobine glycosylée (HbA1c), après six mois ou un an de traitement.
Danish: I disse undersøgelser blev behandlingens virkning hovedsagelig bedømt på faldet i mængden af et stof i blodet kaldet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) efter seks måneders eller et års behandling.
French: Lorsque Victoza est ajouté à un traitement existant contenant de la metformine ou une thiazolidinedione, les doses de ces médicaments ne doivent pas être modifiées.
Danish: Når Victoza anvendes som tillægsbehandling til en igangværende behandling med metformin eller et thiazolidindion, skal dosis af disse lægemidler ikke ændres.
French: Victoza est un médicament utilisé en complément d'un régime alimentaire et de la pratique d'exercices physiques chez les adultes atteints de diabète de type 2.
Danish: Victoza er et lægemiddel, som anvendes som supplement til diæt og motion hos voksne med type 2sukkersyge.
French: Les résultats de cette étude montrent que Victoza pris à une dose de 1,2 mg a conduit à une réduction du taux de HbA1c de 0,8 point de pourcentage, alors qu'à une dose de 1,8 mg, il a entraîné une réduction de 1,1 point de pourcentage.
Danish: Resultaterne fra denne undersøgelsen viste, at Victoza i en dosis på 1,2 mg reducerede HbA1c med 0,8 procentpoint, mens Victoza i en dosis på 1,8 mg førte til et fald på 1,1 procentpoint.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Victoza (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: nausées et diarrhée.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Victoza (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er kvalme og diarré.
French: Lorsque Victoza est ajouté à un traitement contenant une sulphonylurée ou une insuline, le médecin doit envisager de diminuer la dose de l'autre médicament afin de réduire le risque d'hypoglycémie (faible taux de glucose dans le sang).
Danish: Når Victoza anvendes som tillægsbehandling til en behandling med et sulfonylurinstof eller insulin, bør lægen overveje at sænke dosis af det andet lægemiddel for at reducere risikoen for at få hypoglykæmi (lavt blodsukker).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Victoza?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Victoza?
French: Qu'est-ce que Victoza et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Victoza, og hvad anvendes det til?
French: La substance HbA1c donne une indication de l'efficacité de la régulation de la glycémie.
Danish: HbA1c giver en indikation af, hvor godt glukosen i blodet reguleres.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Victoza, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Victoza, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: En plus des résultats obtenus dans les études susmentionnées, Victoza s'est révélée efficace dans la réduction des effets cardiovasculaires (au niveau du coeur et des vaisseaux sanguins).
Danish: Ud over ovennævnte undersøgelser blev det påvist, at Victoza var effektivt til at reducere hjerte-karbivirkninger (kardiovaskulære bivirkninger).
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Victoza, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Victoza, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Comment Victoza agit-il?
Danish: Hvordan virker Victoza?
French: Les combinaisons contenant Victoza ont été plus efficaces pour réguler la glycémie que les combinaisons ne contenant pas ce médicament.
Danish: Kombinationer indeholdende Victoza var mere effektive til at regulere blodsukkeret end kombinationer uden lægemidlet.
French: Les trithérapies contenant Victoza ont conduit à une réduction de 1,3 à 1,5 point de pourcentage par rapport à une réduction égale ou inférieure à 0,5 point de pourcentage sans Victoza.
Danish: Tripelterapibehandlingerne med Victoza førte til et fald på mellem 1,3 og 1,5 procentpoint sammenlignet med et fald på 0,5 point eller derunder uden Victoza.
French: Victoza contient le principe actif liraglutide.
Danish: Victoza indeholder det aktive stof liraglutid.
French: Cette action facilite la régulation du taux de glucose dans le sang.
Danish: Dette er med til at regulere blodsukkeret.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Victoza ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Victoza.
French: Victoza est utilisé:
Danish: Det anvendes:
French: Dans une autre étude en trithérapie, Victoza a été comparé avec une dose unique d'insuline à action courte, l'insuline asparte, lorsqu'elle est ajoutée au traitement par insuline basale (une insuline à durée d'action prolongée) plus la metformine.
Danish: I en anden "tripelterapi"-undersøgelse blev Victoza sammenlignet med en enkelt dosis af korttidsvirkende insulin, insulin aspart, når det blev tilføjet til behandling med basal insulin (en langtidsvirkende insulin) plus metformin.
French: Ces résultats sont à comparer avec une réduction de 0,5 point de pourcentage pour le glimépiride.
Danish: Til sammenligning var faldet med glimepirid på 0,5 procentpoint.
French: Victoza est disponible sous la forme d'une solution injectable en stylos pré-remplis (6 mg/ml).
Danish: Victoza fås som injektionsvæske, opløsning, i fyldte penne (6 mg/ml).
French: Le principe actif de Victoza, le liraglutide, est un «mimétique de l'incrétine».
Danish: Det aktive stof i Victoza, liraglutid, er et "inkretinmimetikum".
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Victoza, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Victoza fremgår af indlægssedlen.
French: Les thérapies doubles contenant Victoza et la metformine ou le glimépiride ont conduit à une réduction du taux d'HbA1c d'environ 1 point de pourcentage alors qu'aucune réduction n'a été observée sans Victoza.
Danish: Dobbeltterapibehandlinger med Victoza og metformin eller glimepirid førte til fald i HbA1c på ca. 1 procentpoint, hvorimod der uden Victoza ikke sås noget fald.
French: Quels sont les bénéfices de Victoza démontrés au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Victoza?
French: Deux études en trithérapie ont permis de comparer un traitement qui comprenait Victoza et de la metformine en association au glimépiride ou à la rosiglitazone (une thiazolidinedione), avec des traitements qui comprenaient un placebo ou un autre médicament contre le diabète au lieu de Victoza.
Danish: I to "tripelterapi"-undersøgelser blev Victoza sammen med metformin og enten glimepirid eller rosiglitazon (et thiazolidindion) sammenlignet med behandlinger, der omfattede placebo eller et andet lægemidler mod sukkersyge i stedet for Victoza.
French: Utilisé seul, Victoza a été plus efficace pour réguler la glycémie que le glimépiride.
Danish: Victoza anvendt alene var mere effektivt til at kontrollere blodsukkeret end glimepirid.
French: L'ajout de Victoza au traitement par insuline basale plus metformine a réduit le taux d'HbA1c de 0,7 point de pourcentage, par rapport à 0,4 point lorsque Victoza a été ajouté à une dose d'insuline asparte.
Danish: HbA1c blev reduceret med 0,7 procentpoint, når Victoza blev tilføjet behandling med basal insulin plus metformin, sammenlignet med 0,4 point, når Victoza blev tilføjet til insulin aspart.
French: Comment Victoza est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Victoza?
French: Une étude en «monothérapie»a permis de comparer l'effet de Victoza administré seul à celui du glimépiride (une sulphonylurée).
Danish: I en "monoterapi"-undersøgelse blev Victoza som enkeltmiddelbehandling sammenlignet med glimepirid (et sulfonylurinstof).
French: Deux études en «traitement double» ont permis de comparer Victoza en association à la metformine ou Victoza en association au glimépiride avec la metformine ou le glimépiride en association à un placebo (traitement fictif).
Danish: I to "dobbeltterapi"-undersøgelser blev Victoza plus metformin eller Victoza plus glimepirid sammenlignet med metformin eller glimepirid taget sammen med placebo (en virkningsløs behandling).
French: 336 (4 conditionnements de 84) gélules
Danish: 336 (4 pakker af 84) hårde kapsler
French: 84 gélules
Danish: 84 hårde kapsler
French: Taille de l'emballage
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
French: • Information détaillée concernant le risque de troubles hématologiques (en particulier l'anémie) associé à Victrelis, consistant en une description factuelle des troubles hématologiques en terme de fréquence, de délai d'apparition et de symptomes cliniques associés.
Danish: • Detaljeret information vedrørende risikoen for hæmatologiske sygdomme (især anæmi) forbundet med Victrelis, som består af en faktuel beskrivelse af hæmatologiske sygdomme i form af hyppighed og starttidspunkt og relaterede kliniske symptomer.
French: Préalablement au lancement dans chaque Etat Membre, le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché doit définir, en accord avec l'Autorité Nationale Compétente, la forme et le contenu des outils de formation pour les médecins et doit mettre en œuvre ce programme au niveau national afin de s'assurer que, avant toute prescription, tous les médecins ont reçu un kit d'information pour les professionnels de santé contenant :
Danish: I hver medlemsstat skal indehaveren af markedsføringstilladelsen før markedsføringen blive enige med den nationale myndighed om formatet og indholdet af undervisningsmaterialet for læger og skal implementere et sådant program nationalt, for at sikre, at alle læger inden ordination får en informationspakke til læger og sundhedspersonale, som indeholder følgende:
French: L'Etat Membre doit s'assurer que toutes les conditions relatives à l'utilisation sûre et efficace du produit décrites ci-dessous sont mises en œuvre.
Danish: Medlemsstaterne skal sikre sig, at alle betingelser vedrørende sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet, som beskrevet nedenfor implementeres.
French: Eléments clés devant être inclus dans les outils de formation:
Danish: Hovedelementerne i undervisningsmaterialet:
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS DEVANT ETRE APPLIQUEES PAR LES ETATS MEMBRES EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET, DER SKAL IMPLEMENTERES I MEDLEMSLANDENE
French: † et ‡
Danish: † og ‡
French: • si vous êtes enceinte
Danish: • er gravid
French: Prendre 3 fois par jour ; matin, après-midi et soir.
Danish: Tages 3 gange dagligt, morgen, eftermiddag og aften.
French: Date de première autorisation : 18 juillet 2011 Date de dernier renouvellement : 18 février 2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. juli 2011 Dato for seneste fornyelse: 18. februar 2016
French: (mécanisme d'action supposé,
Danish: (postuleret aktionsmekanisme,
French: (Voir la règle d'arrêt de traitement dans le Tableau 1 pour tous les patients.)
Danish: (Se stopreglen i tabel 1 for alle patienter.)
French: Interaction (mécanisme d'action supposé, si connu)
Danish: Interaktion (postuleret aktionsmekanisme, hvis kendt)
French: Continuez ensuite à prendre vos gélules comme d'habitude.
Danish: Fortsæt derefter med at tage dine kapsler som normalt.
French: Victrelis ne doit pas être utilisé seul.
Danish: Victrelis må ikke bruges alene.
French: Triazolam (administration orale)
Danish: Triazolam (oral administration)
French: Si cela se produit, ne conduisez pas ou n'utilisez pas d'outils ou de machines.
Danish: Hvis det sker, skal du ikke køre eller betjene værktøj eller maskiner.
French: Votre médecin vous fera des analyses de sang régulièrement.
Danish: Din læge vil jævnligt tage blodprøver.
French: Recommandations concernant l'administration conjointe
Danish: Anbefalinger vedrørende samtidig administration
French: Prenez les gélules matin, après-midi et soir avec un repas ou un en-cas léger.
Danish: Tag kapslerne om morgenen, eftermiddagen og aftenen sammen med et måltid eller en snack.
French: • pour que votre médecin sache si le traitement fonctionne sur vous
Danish: • så lægen kan se, om behandlingen virker for dig
French: Diminution ≥ 1-log10
Danish: ≥ 1-log10 fald
French: Composant d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.
Danish: Del af multipakning, som ikke kan sælges separat
French: La sécurité et l'efficacité de Victrelis chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Danish: Victrelis' sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
French: La prise sans nourriture peut sérieusement compromettre votre chance de réussite au traitement.
Danish: Brug uden mad kan i alvorlig grad gå ud over dine chancer for at behandlingen lykkes.
French: • si vous avez le VIH (virus de l'immunodéficience humaine) ou avez déjà eu tout autre problème lié au système immunitaire
Danish: • har hiv (humant immundefekt virus) eller har haft andre problemer med dit immunsystem
French: • Ce médicament doit être pris avec un repas ou un en-cas léger.
Danish: • Medicinen skal tages sammen med et måltid eller en snack.
French: • si vous présentez ou avez présenté une infection par le virus de l'hépatite B car votre médecin peut vouloir vous surveiller plus étroitement
Danish: • har eller har haft en infektion med hepatitis B-virus, da din læge måske vil overvåge dig tættere
French: Durée du traitement = 48 semaines 1.
Danish: Behandlingsvarighed = 48 uger 1.
French: • pour aider votre médecin à décider combien de temps durera votre traitement par Victrelis
Danish: • for at hjælpe lægen med at afgøre, hvor længe du skal behandles med Victrelis.
French: Consulter la notice pour plus d'informations.
Danish: Læs indlægssedlen for mere information.
French: Un dépistage du VHB doit être réalisé chez tous les patients avant l'initiation du traitement.
Danish: Hbv-screening bør udføres på alle patienter før behandlingsstart.
French: Analyse exploratoire de pharmacogénomique de l'IL28B dans les études de phase 3 de Victrelis
Danish: Eksplorativ farmakogenomisk analyse af IL28B i fase 3-studier af Victrelis
French: Des précautions s'imposent et une surveillance clinique des patients est recommandée.
Danish: Forsigtighed er påkrævet, og klinisk monitorering af patienterne anbefales.
French: La neutropénie affecte la capacité du corps humain à combattre les infections
Danish: Neutropeni påvirker kroppens evne til at holde infektioner væk
French: • La durée d'administration de ces médicaments dépendra de votre réponse au traitement et du
Danish: • Varigheden af behandlingen med disse lægemidler afhænger af, hvordan du reagerer på
French: Les données indiquent que le bocéprévir est éliminé principalement par le foie.
Danish: Data indikerer, at boceprevir primært bliver elimineret af leveren.
French: Les effets indésirables sont listés selon les classes de systèmes d'organes (voir Tableau 3).
Danish: Bivirkninger er angivet efter systemorganklasse (se tabel 3).
French: Le bocéprévir n'est pas éliminé par dialyse.
Danish: Boceprevir elimineres ikke ved dialyse.
French: Victrelis contient du lactose (un type de sucre).
Danish: Victrelis indeholder lactose (en slags sukker).
French: Si une telle réaction se produit, le traitement doit être suspendu et un traitement médical approprié doit être immédiatement instauré
Danish: Hvis sådanne reaktioner opstår, skal kombinationsbehandlingen seponeres og passende behandling påbegyndes omgående (se
French: 84 gélules.
Danish: 84 hårde kapsler.
French: La perte de réplicon d'ARN semble être du premier ordre par rapport au moment du traitement.
Danish: Tab af replikon-RNA ser ud til at være af første orden med hensyn til behandlingstidspunktet.