FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Revinty Ellipta 92 mikrogrami/22 mikrogrami inhalācijas pulveris, dozēts Revinty Ellipta 184 mikrogrami/22 mikrogrami inhalācijas pulveris, dozēts
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Revinty Ellipta 92 mikrogram/22 mikrogram inhalasjonspulver, dosedispensert Revinty Ellipta 184 mikrogram/22 mikrogram inhalasjonspulver, dosedispensert flutikasonfuroat/vilanterol
Latvian: HZC112206 vērtēja flutikazona furoāta/vilanterola 46/22 mikrogramu [n = 206] un flutikazona furoāta/vilanterola 92/22 mikrogramu [n = 206] efektivitāti salīdzinājumā ar 92 mikrogramiem FF [n = 206],
Norwegian Bokmål: HZC112206 evaluerte effekten av flutikasonfuroat/vilanterol 46/22 mikrogram [n=206] og flutikasonfuroat/vilanterol 92/22 mikrogram [n=206] sammenlignet med FF 92 mikrogram [n=206], vilanterol 22 mikrogram [n=205] og placebo n=207, alle administrert én gang daglig.
Latvian: Ja barojat bērnu ar krūti, pirms Revinty Ellipta lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Dersom du ammer, rådfør deg med legen din før du bruker Revinty Ellipta.
Latvian: Sastāvs Iepakojuma izmērs
Norwegian Bokmål: Dyreart Tilførselsvei Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Latvian: Klīniskā reakcija parasti ir vērojama 3-4 dienu laikā.
Norwegian Bokmål: Klinisk respons ses vanligvis innen 3-4 dager.
Latvian: Visi galvenie metabolīti ir izrādījušies farmakoloģiski neaktīvi.
Norwegian Bokmål: Alle hovedmetabolitter er vist å være farmakologisk inaktive.
Latvian: Nelietot suņiem, kas jaunāki par 6 nedēļām.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder under 6 uker.
Latvian: Lūdzu, rūpīgi sekojiet veterinārārsta instrukcijām.
Norwegian Bokmål: Følg veterinærens instrukser nøye.
Latvian: Apmēram 97% mekoksikāma saistās ar plazmas proteīniem.
Norwegian Bokmål: Omtrent 97 % av meloksikam er bundet til plasmaproteiner.
Latvian: EU/2/12/138/001 6 ml/10 ml stikla flakonā EU/2/12/138/002 11 ml/20 ml stikla flakonā EU/2/12/138/003 33 ml/50 ml stikla flakonā EU/2/12/138/004 3 ml/10 ml stikla flakonā EU/2/12/138/005 3 ml/20 ml stikla flakonā EU/2/12/138/006 8 ml/50 ml stikla flakonā
Norwegian Bokmål: EU/2/12/138/001 6 ml/10 ml hetteglass EU/2/12/138/002 11 ml/20 ml hetteglass EU/2/12/138/003 33 ml/50 ml hetteglass EU/2/12/138/004 3 ml/10 ml hetteglass EU/2/12/138/005 3 ml/20 ml hetteglass EU/2/12/138/006 8 ml/50 ml hetteglass
Latvian: Distribūcijas tilpums ir 0,3 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er 0,3 l/kg.
Latvian: Šīs zāles ir paredzētas suņiem, tās nedrīkst lietot kaķiem, jo tās nav piemērotas lietošanai šai sugai.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet er beregnet på hunder og skal ikke brukes på katter, siden det ikke er egnet for bruk hos denne arten.
Latvian: Pētījumi in vitro un in vivo pierādījuši, ka ciklooksigenāzi-2 (COX-2) meloksikāms inhibē lielākā mērā nekā ciklooksigenāzi-1 (COX-1).
Norwegian Bokmål: In vitro- og in vivo-studier har vist at meloksikam hemmer cyklooksygenase-2 (COX-2) i større grad enn cyklooksygenase-1 (COX-1).
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 23/02/2012
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 23/02/2012
Latvian: Grūsnība un laktācija: Skatīt sadaļu "Kontrindikācijas".
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Se punktet "Kontraindikasjoner".
Latvian: ATĶ vet kods: QM01AC06
Norwegian Bokmål: QM01AC06
Latvian: Taču zāļu nelietošanas periodam ir jāatbilst iepriekš lietoto preparātu farmakoloģiskajām īpašībām.
Norwegian Bokmål: Den behandlingsfrie perioden bør imidlertid gjenspeile de farmakologiske egenskapene til de tidligere brukte preparatene.
Latvian: België/Belgique/Belgien Ecuphar nv/sa
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg Ecuphar nv/sa
Latvian: Caur mutes gļotādu ievadītais meloksikāms tiek pilnībā absorbēts, un maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc apmēram 4,5 stundām.
Norwegian Bokmål: Meloksikam absorberes fullstendig etter tilførsel i munnhulen, og maksimal plasmakonsentrasjon oppnås etter ca. 4,5 timer.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāsāk simptomātiska ārstēšana.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering bør symptomatisk behandling startes.
Latvian: Ievadīto meloksikāma uzturošo devu intervāls (mg/kg)*
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdoseområde for tilført meloksikam (mg/kg)*
Latvian: RevitaCAM nedrīkst ievadīt kopā ar citiem NPL un glikokortikosteroīdiem.
Norwegian Bokmål: RevitaCAM skal ikke gis sammen med andre NSAIDs eller glukokortikosteroider.
Latvian: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem) - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1,000 dzīvniekiem) - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10,000 dzīvniekiem) - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10,000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: - svært vanlige (flere enn 1 av10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling ) - vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr) - mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr) - sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av10 000 dyr) - svært sjeldne (færre enn 1 av10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
Latvian: Ķermeņa svara intervāls (kg)
Norwegian Bokmål: Kroppsvektområde (kg)
Latvian: Ja RevitaCAM nav lietots divas vai vairākas dienas, uzpildiet sūkni ar vienu vai vairākām izsmidzināšanas reizēm - vai līdz parādās smalka strūkla.
Norwegian Bokmål: Hvis RevitaCAM ikke brukes på to dager eller mer, fyll på nytt med én eller flere sprayer til det oppstår en fin spray.
Latvian: Ja preparāts tiek lietots saskaņā ar ieteikto dozēšanas režīmu, stabila meloksikāma koncentrācija plazmā tiek sasniegta terapijas otrajā dienā.
Norwegian Bokmål: Når veterinærpreparatet brukes i henhold til anbefalt doseringsplan, nås steady state plasmakonsentrasjon av meloksikam på andre behandlingsdag.
Latvian: Palīgviela: etilspirts 150 mg
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Etanol 150 mg
Latvian: Lai pirmajā lietošanas reizē uzpildītu sūkni, piespiediet to vismaz 10 reizes - vai līdz parādās smalka strūkla.
Norwegian Bokmål: Fyll pumpen ved å trykke ned minst 10 ganger før første bruk eller til det oppstår en fin spray.
Latvian: Apmēram 75% ievadītās devas tiek eliminēti ar fēcēm, bet atlikušais daudzums - ar urīnu.
Norwegian Bokmål: Omtrent 75 % av den administrerte dosen elimineres via feces og resten via urin.
Latvian: Mazākā mērā tas inhibē arī kolagēna ierosināto trombocītu agregāciju.
Norwegian Bokmål: Det hemmer også i mindre grad kollagenindusert trombocyttaggregasjon.
Latvian: Terapija jāturpina, aerosolu reizi dienā uzsmidzinot mutes gļotādai (ar 24 stundu intervālu), izmantojot uzturošo devu, kas atbilst 0,1 mg meloksikāma uz kg ķermeņa svara (skatīt devu tabulu).
Norwegian Bokmål: Behandling bør fortsette én gang daglig ved påføring av spray i munnhulen (ved 24 timers intervaller) med en vedlikeholdsdose på 0,1 mg meloksikam/kg kroppsvekt (se doseringstabell).
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti):Pārdozēšanas gadījumā jāsāk simptomātiska ārstēšana.
Norwegian Bokmål: Overdose (symptomer, førstehjelp, antidoter): Ved overdosering bør symptomatisk behandling startes.
Latvian: 4817 ZJ Breda
Norwegian Bokmål: Breda 4817 ZJ NEDERLAND
Latvian: Šīs blakusparādības parasti attīstās ārstēšanas pirmajā nedēļā, lielākajā daļā gadījumu ir pārejošas un pazūd pēc ārstēšanas pārtraukšanas, taču ļoti retos gadījumos var izrādīties smagas vai letālas.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene oppstår vanligvis den første behandlingsuken og er i de fleste tilfeller forbigående og forsvinner etter seponering av behandlingen.Bivirkningene kan i svært sjeldne tilfeller være alvorlige eller livstruende.
Latvian: Smalkie pilieni jāvirza uz aizmuguri un pret smaganām un/vai vaigu gļotādas iekšējo virsmu.
Norwegian Bokmål: Sprayen rettes bak i munnen og mot tannkjøttet og/eller kinnets indre slimhinneoverflater.
Latvian: Abbott Logistics B.V., Minervum 7201, Breda 4817 ZJ, NĪDERLANDE
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Abbott Logistics B.V., Minervum 7201, Breda 4817 ZJ, NEDERLAND
Latvian: Īpaša uzmanība jāpievērš dozēšanas precizitātei.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK Spesiell forsiktighet bør utvises med hensyn til nøyaktig dosering.
Latvian: Citi NPL, diurētiķi, antikoagulanti, aminoglikozīdu grupas antibiotikas un vielas ar augstu proteīnu piesaisti var konkurēt par receptoriem, izraisot toksiskus efektus.
Norwegian Bokmål: Andre NSAIDs, diuretika, antikoagulantia, aminoglykosidantibiotika og substanser med høy proteinbinding kan konkurrere om binding og dermed medføre toksiske effekter.
Latvian: Nelietojiet dehidrētu, hipovolēmisku vai hipotensīvu dzīvnieku ārstēšanai, jo ir paaugstināts nieru toksicitātes risks.
Norwegian Bokmål: Unngå bruk hos dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive dyr, da det er fare for økt nyretoksisitet.
Latvian: Meloksikāms tiek metabolizēts par spirtu, skābes atvasinājumu, kā arī vairākiem polāriem metabolītiem.
Norwegian Bokmål: Meloksikam metaboliseres til en alkohol, et syrederivat og flere polare metabolitter.
Latvian: Uzmanīgi sakratiet flakon
Norwegian Bokmål: Ryst hetteglass forsiktig
Latvian: Tas samazina leikocītu infiltrāciju iekaisušajos audos.
Norwegian Bokmål: Det reduserer leukocyttinfiltrasjon i inflammerte vev.
Latvian: Ja klīniskā uzlabošanās nav vērojama, terapija jāpārtrauc ne vēlāk kā pēc 10 dienām.
Norwegian Bokmål: Behandling bør seponeres senest etter 10 dager hvis klinisk bedring ikke registreres.
Latvian: Nav noteikts veterināro zāļu nekaitīgums grūsnības un laktācijas laikā (skatīt apakšpunktu 4.3).
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving er ikke klarlagt (se pkt.
Latvian: Dažiem suņiem uzreiz pēc zāļu ievadīšanas var novērot šķaudīšanu, klepošanu/rīstīšanos vai siekalošanos.
Norwegian Bokmål: Hos noen hunder kan det observeres nysing, hoste/brekninger eller sikling rett etter administrasjon av behandlingen.
Latvian: Република България Zoetis Luxembourg Holding Sarl Teл: +359 2 8021933
Norwegian Bokmål: Zoetis Luxembourg Holding Sarl Teл: +359 2 8021933
Latvian: Ja attīstās nevēlamas blakusparādības, ārstēšana jāpārtrauc un jālūdz padoms veterinārārstam.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår bivirkninger bør behandlingen seponeres og veterinær konsulteres for råd.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretiekaisuma un pretreimatisma zāles, nesteroīdie līdzekļi (oksikāmi).
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antirevmatiske midler, ikke-steroider (oksikamer) ATCvet-kode:
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Ja attīstās nevēlamas blakusparādības, ārstēšana jāpārtrauc un jālūdz padoms veterinārārstam.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr:Hvis det oppstår bivirkninger bør behandlingen avsluttes og veterinær konsulteres for råd.
Latvian: Uzpildiet sūkni, smidzinot uz salvetes
Norwegian Bokmål: Fyll pumpen ved å spraye inn i papirtørkleet
Latvian: Iepriekšēja ārstēšana ar pretiekaisuma līdzekļiem var papildināt vai pastiprināt nevēlamās blakusparādības, tāpēc šādu veterināro zāļu lietošana ir jāpārtrauc vismaz 24 stundas pirms terapijas sākšanas.
Norwegian Bokmål: Forbehandling med antiinflammatoriske substanser kan medføre flere eller økte bivirkninger, og det bør derfor være en behandlingsfri periode fra slike veterinærprodukter på minst 24 timer før behandlingsstart.
Latvian: Flakona izmērs jāizvēlas rūpīgi, lai tas atbilstu suņa ķermeņa svaram.
Norwegian Bokmål: Riktig hetteglasstørrelse skal velges basert på hundens kroppsvekt.
Latvian: Iesmidziniet RevitaCAM suņa mutē
Norwegian Bokmål: Spray RevitaCAM inn i hundens munn
Latvian: Lietošanai mutes dobumā.
Norwegian Bokmål: Bruk i munnhulen.
Latvian: 215 µl sūknis
Norwegian Bokmål: 215 µl pumpe
Latvian: Sūknis jānospiež līdz galam, raugoties, lai smalkie pilieni neizkļūtu no mutes.
Norwegian Bokmål: Pumpen skal trykkes helt ned uten at noe av sprayen havner utenfor munnen.
Latvian: Pirms lietošanas uzmanīgi sakratīt.
Norwegian Bokmål: Omrystes lett før bruk.
Latvian: Personām ar pastiprinātu jutību pret nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL) vajadzētu izvairīties no saskarsmes ar šīm veterinārajām zālēm.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet overfor ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Latvian: Meloksikāms ir atrodams galvenokārt plazmā un būtiskā daudzumā arī žultī, savukārt urīns satur tikai nelielu daudzumu sākotnējā savienojuma.
Norwegian Bokmål: Meloksikam finnes hovedsakelig i plasma og skilles hovedsakelig ut via galle, mens urin kun inneholder spor av modersubstansen.
Latvian: Flakonu glabājiet stāvus pozīcijā.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset i oppreist stilling.
Latvian: Ilgstošākai terapijai - pēc tam, kad ir konstatēta klīniskā reakcija (pēc ≥ 4 dienām) - preparāta devu var koriģēt līdz mazākajai efektīvajai individuālajai devai, ņemot vērā, ka ar hroniskām balsta un kustību aparāta slimībām saistīto sāpju un iekaisuma intensitāte ir mainīga.
Norwegian Bokmål: Ved langtidsbehandling kan dosen av veterinærpreparatet justeres til laveste effektive individuelle dose når klinisk respons er observert (etter ≥ 4 dager), og gjenspeile at graden av smerter og betennelse forbundet med kroniske muskel- og skjelettlidelser kan variere over tid.
Latvian: Aktīvā viela: meloksikāms 5 mg
Norwegian Bokmål: Virkestoff: Meloksikam 5 mg
Latvian: Personām ar pastiprinātu jutību pret NPL vajadzētu izvairīties no saskarsmes ar šīm veterinārajām zālēm.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet overfor NSAIDs bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Latvian: Terapeitisko devu intervālā attiecība starp ievadīto devu un zāļu koncentrāciju plazmā ir lineāra.
Norwegian Bokmål: Det er lineær sammenheng mellom administrert dose og plasmakonsentrasjon innen det terapeutiske doseområdet.
Latvian: 100 µl sūknis
Norwegian Bokmål: 100 µl pumpe
Latvian: Noņemiet vāciņu
Norwegian Bokmål: Ta av hetten
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Pēc zāļu ievades nomazgājiet rokas.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Vask hendene etter administrasjon av veterinærpreparatet.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Latvian: Mute jāatver tikai tik plati, lai varētu iesmidzināt zāles.
Norwegian Bokmål: Munnen må ikke åpnes mer enn det som kreves for å administrere preparatet.
Latvian: Ja sūknis nedarbojas, noslaukiet sprauslu un pēc tam vēlreiz uzpildiet sūkni atbilstīgi norādēm iepriekš.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår feil på pumpen, må du tørke dysen og fylle pumpen på nytt som angitt ovenfor.
Latvian: Terapija ir jāsāk ar vienu devu 0,2 mg meloksikāma uz kg ķermeņa svara pirmajā dienā.
Norwegian Bokmål: Innledende behandling er en enkeltdose på 0,2 mg meloksikam/kg kroppsvekt første dag.
Latvian: Meloksikāms ir oksikāmu klases nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NPL), kas darbojas, inhibējot prostaglandīnu sintēzi, līdz ar to iedarbojoties pret iekaisumu, sāpēm, mazina eksudāta veidošanos un pazemina paaugstinātu temperatūru.
Norwegian Bokmål: Meloksikam er et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID) i oksikamgruppen som virker ved hemming av prostaglandinsyntese og dermed utøver antiinflammatorisk, analgetisk, antieksudativ og antipyretisk effekt.
Latvian: Izvairieties no zāļu tiešas saskares ar ādu; nejaušas saskares gadījumā rokas nekavējoties nomazgājiet ar ziepēm un ūdeni.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet eksponering, vask straks hendene med såpe og vann.
Latvian: 50 µl sūknis
Norwegian Bokmål: 50 µl pumpe
Latvian: Viena ml saturs:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder:
Latvian: Ja sākotnējā terapija ir viena deva 0,2 mg meloksikāma uz kg ķermeņa masas, uzturošās devas ir jādubulto.
Norwegian Bokmål: * Ved innledende behandling med en enkeltdose på 0,2 mg meloksikam/kg kroppsvekt, skal ovennevnte vedlikeholdsdoser dobles.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz kastītes un flakona.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 6 måneder Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og hetteglasset.
Latvian: Derīgs līdz {mēnesis/gads}>
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år}
Latvian: Lai ievadītu RevitaCAM, jāsatver un uzmanīgi jāatvelk no smaganām suņa augšlūpa, atsedzot smaganas.
Norwegian Bokmål: RevitaCAM administreres ved å gripe hundens overleppe og dra den forsiktig vekk slik at tannkjøttet eksponeres.
Latvian: Dzeltena koloidāla dispersija.
Norwegian Bokmål: Gul kolloidal dispersjon
Latvian: Minervum 7201
Norwegian Bokmål: Abbott Logistics B.V, Minervum 7201
Latvian: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BEĻĢIJA Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIA
Latvian: Ar salveti noslaukiet sūkni, lai tas neaizsērētu
Norwegian Bokmål: Tørk pumpen med et papirtørkle for å forhindre tilstopping
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 30 mēneši.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 30 måneder Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 6 måneder 6.4 Oppbevaringsbetingelser
Latvian: Iekaisuma un sāpju mazināšanai gan akūtu, gan hronisku skeleta un muskuļu sistēmas traucējumu gadījumā suņiem.
Norwegian Bokmål: Lindring av betennelse og smerter ved både akutte og kroniske muskel- og skjelettlidelser hos hund.
Latvian: Nelietot grūsniem dzīvniekiem un dzīvniekiem laktācijas periodā.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige eller diegivende dyr.
Latvian: kurā ir 8 ml vai 33 ml,
Norwegian Bokmål: 50 ml hetteglass inneholdende 8 ml eller 33 ml
Latvian: Derīguma termiņš pēc flakona pirmās atvēršanas: 6 mēneši.
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato{MM/ÅÅÅÅ} Holdbarhet av åpnet hetteglass: 6 måneder
Latvian: Iekaisuma un sāpju mazināšanai gan akūtu, gan hronisku skeleta un muskuļu sistēmas traucējumu gadījumā.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Lindring av betennelse og smerter ved både akutte og kroniske muskel- og skjelettlidelser.
Latvian: Pēc zāļu ievades nomazgājiet rokas.
Norwegian Bokmål: Vask hendene etter administrasjon av veterinærpreparatet.
Latvian: A.
Norwegian Bokmål: (µl)
Latvian: kurā ir 8 ml vai 33 ml, 215 µl sūknis Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti.
Norwegian Bokmål: 215 µl pumpe Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Latvian: Meloksikāms
Norwegian Bokmål: Saltsyre
Latvian: Uzreiz pēc aerosola ievadīšanas sūkņa galu notīriet ar mitru papīra dvieli vai salveti.
Norwegian Bokmål: Tørk av pumpespissen med et fuktig papirhåndkle rett etter bruk av sprayen.
Latvian: Dažos ziņojumos minētas tipiskas nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) izraisītas nevēlamas blakusparādības, piemēram, ēstgribas zudums, vemšana, caureja, slēptās asinis izkārnījumos, apātija un nieru mazspēja.
Norwegian Bokmål: Typiske bivirkninger av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), som tap av appetitt, oppkast, diaré, blod i avføringen, sløvhet og nyresvikt er rapportert i enkelte tilfeller.
Latvian: o Vienu nedēļu pēc pēdējās devas.
Norwegian Bokmål: I 4 uker etter siste dose.
Latvian: 4. Dalībvalstīm ir jāvienojas par vietējās pacientu kartes sistēmas ieviešanu.
Norwegian Bokmål: Medlemslandene skal godta den lokale implementeringen av pasientkortsystemet.
Latvian: • Revlimid var izraisīt neitropēniju un trombocitopēniju un nepieciešamību pēc regulārām asins analīzēm,
Norwegian Bokmål: • At Revlimid kan forårsake nøytropeni og trombocytopeni, og nødvendigheten av regelmessige blodprøver
Latvian: • ka pacients nedrīkst nodot Revlimid citai personai,
Norwegian Bokmål: • At pasienten ikke skal gi Revlimid til andre
Latvian: • apstiprinājums, ka ir saņemti atbilstošie norādījumi,
Norwegian Bokmål: • Bekreftelse av at korrekt rettledning har funnet sted
Latvian: • informācija par nepieciešamību novērst iedarbību uz augli, jo lenalidomīds ir teratogēns dzīvniekiem un sagaidāma lenalidomīda teratogēna iedarbība cilvēkiem, tai skaitā CC-5013TOX-004 pētījuma rezultātu kopsavilkums
Norwegian Bokmål: • Nødvendigheten av å hindre fostereksponering på grunn av lenalidomids teratogene virkning hos dyr og lenalidomids forventede teratogene virkning hos mennesker, inkludert en oppsummering av resultater av studien CC-5013-TOX-004
Latvian: • Grūtniecības testa režīms o Pirms ārstēšanas uzsākšanas o Ārstēšanas laikā, ik pēc 4 nedēļām, izņemot gadījumus, kad ir apstiprināta olvadu sterilizācija o Pēc ārstēšanas kursa beigām.
Norwegian Bokmål: • Graviditetstestregime o Før behandlingen startes o Under behandlingen, hver 4. uke untatt ved bekreftet eggledersteriliasasjon o Etter avsluttet behandling
Latvian: Izglītojošas brošūras pacientiem
Norwegian Bokmål: Opplysningsbrosjyrer for pasienter
Latvian: • lenalidomide ir teratogēns dzīvniekiem un sagaidāma lenalidomīda teratogēna iedarbība cilvēkiem,
Norwegian Bokmål: • At lenalidomid er teratogent hos dyr og er forventet å være teratogent hos mennesker
Latvian: Informācijai tieši veselības aprūpes speciālistiem jāsastāv no divām daļām:
Norwegian Bokmål: Den direkte meddelelsen til helsepersonell skal bestå av to deler:
Latvian: Izglītojošam brošūrām ir jāatbilst 3 tipa pacientiem:
Norwegian Bokmål: Det bør finnes 3 typer opplysningsbrosjyrer for pasienter:
Latvian: GNP sastāvdaļas ir jāsaskaņo ar valsts kompetentajām institūcijām katrā dalībvalstī pirms zālu ieviešanas tirgū.
Norwegian Bokmål: Detaljene i PPP skal avtales med vedkommende nasjonale myndighet i hvert medlemsland og settes i verk før markedsføringen av produktet.
Latvian: • par vienotu iespēju apkopot vispusīgus datus saistībā ar indikācijām ar mērķi valsts teritorijas robežās stingri kontrolēt nereglamentētu izmantošanu (off-label use);
Norwegian Bokmål: • Gjennomførbarheten av å samle detaljert data vedrørende indikasjon for å kunne nært overvåke bruk utenfor indikasjonsområdet i hvert nasjonalt område
Latvian: • dokumentācija par reproduktīvo statusu,
Norwegian Bokmål: • Dokumentasjon av fertilitetsstatus
Latvian: • ka pacientam jāpaziņo ārstam par visām nevēlamajām blakusparādībām,
Norwegian Bokmål: • At pasienten bør fortelle legen om eventuelle bivirkninger
Latvian: Sekojoša informācija ir arī jāietver atbilstošās brošūrās:
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon skal også stå i den aktuelle brosjyren:
Latvian: • par nacionālo standartu izveidošanu, lai novērtētu efektivitāti un atbilstību GNP.
Norwegian Bokmål: • Oppretting av nasjonale forholdsregler for å bedømme samsvaret med PPP.
Latvian: • specifiskas valsts prasības, kas saskaņotas ar valsts kompetentajām institūcijām attiecībā uz: o zāļu izplatīšanu, o visu atbilstošo pasākumu pirms Revlimid nozīmēšanas pacientiem izpildes nodrošināšanu.
Norwegian Bokmål: • Spesifikke nasjonale krav som er avtalt med vedkommende nasjonale myndighet vedrørende: o Distribusjonen av produktet o For å sikre at alle egnede tiltak er iverksatt før Revlimid utleveres
Latvian: • pamatteksts, kas apstiprināts Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejā (CHMP);
Norwegian Bokmål: • En hovedtekst fastsatt av CHMP
Latvian: • devas,
Norwegian Bokmål: • Dosering
Latvian: 2. Dalībvalstīm ir jānodrošina, ka RAĪ ievieš Grūtniecības novēršanas programmu (GNP) valsts teritorijas robežās.
Norwegian Bokmål: Medlemslandene må sikre at innehaveren av markedfsøringstillatelsen implementerer et prevensjonsprogram mot graviditet (PPP, Pregnancy Prevention Programme) i deres land.