FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het CVMP heeft voorgesteld dat het terughoudend gebruik van fluorchinolonen sterk bevorderd dient te worden door middel van aanbevelingen in de samenvatting van de productkenmerken en dat er harmonisatie van de aanwijzingen met betrekking tot terughoudend gebruik in de productinformatie van deze producten nodig was.
Polish: CVMP zaproponował zdecydowane wspieranie rozważnego stosowania fluorochinolonów poprzez wprowadzenie właściwych zaleceń w ChPL oraz stwierdził, że istnieje potrzeba ujednolicenia instrukcji dotyczących rozważnego stosowania w dokumentacji tych produktów.
Dutch: Flumequine 24 Lapin-Volaille
Polish: Flumix Flumequine 24 Lapin-Volaille
Dutch: Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Polish: Ceva Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Dutch: • het opnemen van specifieke waarschuwingen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van de betrokken producten bedoeld is om terughoudend gebruik te bevorderen en de positieve baten-risicoverhouding voor producten die (fluor)chinolonen bevatten te handhaven;
Polish: • zamieszczenie specjalnych ostrzeżeń w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej omawianych produktów ma na celu wspieranie rozważnego stosowania i pomoc w utrzymaniu korzystnego stosunku korzyści do ryzyka dla produktów zawierających (fluoro)chinolony;
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik i) Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Aanbevelingen voor terughoudend gebruik "Bij gebruik van het product dient rekening gehouden te worden met officieel en plaatselijk beleid aangaande antimicrobiële middelen."
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania i) Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Zalecenia dotyczące rozważnego stosowania „Podczas stosowania produktu należy uwzględnić oficjalne i regionalne wytyczne dotyczące leków przeciwbakteryjnych."
Dutch: 2650 Sapareva
Polish: 2650 Sapareva Banya BULGARIA
Dutch: Konijnen Knaagdieren (konijnen, cavia's, muizen, hamsters) Jachtvogels Exotische vogels
Polish: Gryzonie (króliki, świnki morskie, myszy, chomiki) Ptaki łowne Ptaki egzotyczne Psy
Dutch: 06406 Bernburg
Polish: 105b 06406 Bernburg GERMANY
Dutch: Na een focusgroepbijeenkomst van het CVMP met belanghebbenden en lidstaten heeft het CVMP een discussienota aangenomen over het gebruik van fluorchinolonen bij voedselproducerende dieren en voorzorgsmaatregelen voor het gebruik in de samenvatting van de productkenmerken aangaande een richtsnoer voor terughoudend gebruik (EMEA/CVMP/416168/2006), waarin de voorzorgsmaatregelen die in de samenvatting van de productkenmerken opgenomen dienen te worden, als volgt uiteengezet werden:
Polish: Po wspólnym spotkaniu grupy dyskusyjnej CVMP, zainteresowanych stron i państw członkowskich, CVMP wydał Dokument dotyczący stosowania fluorochinolonów u zwierząt produkujących żywność: zawarte w ChPL środki ostrożności dotyczące stosowania w odniesieniu do wytycznych w sprawie rozważnego stosowania (EMEA/CVMP/416168/2006), w którym wyszczególnił sformułowania ostrzeżeń, które mają być zamieszone w charakterystyce produktu leczniczego, w następującym brzmieniu:
Dutch: 1ere Avenue 2065 M LID
Polish: 1ere Avenue 2065 M LID B.P.
Dutch: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090 2800 KGS Lyngby DENMARK
Polish: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090
Dutch: Flumequine 160 Salmonides
Polish: Flumix Flumequine 160 Salmonides
Dutch: De in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter op te nemen waarschuwingen dienen zodanig te worden herzien dat deze de in bijlage III vermelde tekst uitdrukken.
Polish: Ostrzeżenia, które mają być uwzględnione w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej, powinny zostać zmienione w taki sposób, aby odzwierciedlały sformułowania zamieszczone w Aneksie III.
Dutch: Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
Polish: 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
Dutch: Het aantal goedgekeurde producten dat (fluor)chinolonen bevat, verschilt tussen de verschillende landen van de Europese Unie.
Polish: W poszczególnych państwach Unii Europejskiej dopuszczono do obrotu różną liczbę produktów zawierających (fluoro)chinolony.
Dutch: 18A, Aristophanous Avenue
Polish: N A Chance Trading Co 18A, Aristophanous Avenue Strovolos
Dutch: "Fluorchinolonen dienen voorbehouden te worden voor de behandeling van klinische aandoeningen die slecht hebben gereageerd, of waarvan verwacht wordt dat zij slecht reageren op andere soorten antimicrobiële middelen."
Polish: „Stosowanie fluorochinolonów należy ograniczyć do leczenia chorób, w których występuje słaba odpowiedź lub przypuszcza się, że wystąpi słaba odpowiedź na leki przeciwbakteryjne z innych klas."
Dutch: Slowakije Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Polish: Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Dutch: FLOXAMAX Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Polish: Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Dutch: Flumequine 48 Porc
Polish: Flumix Flumequine 48 Porc
Dutch: Roemenië DELOS IMPEX' 96 SRL
Polish: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Dutch: Bulgarije Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Polish: Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent
Dutch: • Producten die fluorchinolonen bevatten "Bij gebruik van het product dient rekening gehouden te worden met officieel en plaatselijk beleid aangaande antimicrobiële middelen."
Polish: • Produkty lecznicze zawierające fluorochinolony „Podczas stosowania produktu należy uwzględnić oficjalne i regionalne wytyczne dotyczące leków przeciwbakteryjnych."
Dutch: Vervolgens heeft de Europese Commissie zich beroepen op communautair belang en alle diergeneeskundige producten die chinolonen, waaronder fluorchinolonen, bevatten en die bestemd zijn voor gebruik bij voedselproducerende dieren, naar het Europees Geneesmiddelenbureau verwezen om ervoor te zorgen dat de waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik in de samenvatting van de productkenmerken voor deze klassen van producten geharmoniseerd worden in overeenstemming met degene die in de discussienota van het CVMP worden aanbevolen.
Polish: W wyniku powyższego Komisja Europejska, powołując się na interes Wspólnoty, skierowała do oceny Agencji wszystkie weterynaryjne produkty lecznicze zawierające chinolony, w tym fluorochinolony, przeznaczone do stosowania u gatunków produkujących żywność, w celu zapewnienia ujednolicenia zamieszczonych w ChPL ostrzeżeń dotyczących rozważnego stosowania tych klas produktów, zgodnie z zaleceniami Dokumentu wydanego przez CVMP.
Dutch: Duitsland Pfizer GmbH Linkstr.
Polish: Pfizer GmbH Linkstr.
Dutch: MarbocylTabletten für Kälber
Polish: Marbocyl - Tabletten für Kälber
Dutch: 10436 Rakov Potok CROATIA
Polish: Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Dutch: Duitsland Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Polish: Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten BELGIUM
Dutch: Farmaceutica Bayer, S.L.
Polish: Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Dutch: Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A. Parque Empresarial San FernandoEdificio Italia 28830 San Fernando de Henares SPAIN
Polish: Parque Empresarial San Fernando - Edificio Italia 28830 San Fernando de Henares
Dutch: Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat
Polish: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat
Dutch: 14451 Metamorfosi Attikis
Polish: 14451 Metamorfosi Attikis GREECE
Dutch: Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14
Polish: Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14
Dutch: Oostenrijk Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10
Polish: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUSTRIA
Dutch: Voor 318 (fluor)chinolonbevattende producten waren de waarschuwingen in de samenvatting van de productkenmerken naar behoren en zijn er geen aanvullende maatregelen nodig.
Polish: Ogółem W przypadku 318 produktów zawierających (fluoro)chinolony ostrzeżenia zawarte w ChPL były zadowalające, zatem nie ma potrzeby podejmowania dalszych działań w odniesieniu do tych produktów.
Dutch: DELTAVIT Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay
Polish: Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Dutch: Közraktár u. 22/b.
Polish: VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
Dutch: Paling
Polish: Ceva Vetem
Dutch: Voor 132 producten werd door de aanvragers/houders van de handelsvergunning of de bevoegde nationale instanties geen informatie ingediend en konden de betreffende samenvattingen van de productkenmerken derhalve niet worden beoordeeld.
Polish: W przypadku 132 produktów wnioskodawcy/podmioty odpowiedzialne ani właściwe władze krajowe nie przedstawiły żadnych danych, zatem nie można było przeprowadzić oceny charakterystyk produktu leczniczego.
Dutch: Producten die chinolonen bevatten1 (bv. flumequine, oxolinezuur)
Polish: Produkty lecznicze zawierające chinolony1 (np. flumechina, kwas oksolinowy)
Dutch: Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E
Polish: Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa PORTUGAL
Dutch: Rundvee (pasgeboren kalveren)
Polish: Bydło (nowonarodzone cielaki)
Dutch: Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate Buckingham Buckinghamshire MK18 1PA UNITED KINGDOM
Polish: Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate Buckingham
Dutch: "Waar mogelijk dienen fluorchinolonen alleen op basis van gevoeligheidstests te worden gebruikt."
Polish: „Jeśli tylko jest to możliwe, stosowanie fluorochinolonów powinno opierać się na badaniach antybiotykowrażliwości."
Dutch: "Waar mogelijk dienen chinolonen alleen op basis van gevoeligheidstests te worden gebruikt."
Polish: „Jeśli tylko jest to możliwe, stosowanie chinolonów powinno opierać się na badaniach antybiotykowrażliwości."
Dutch: Wijzigingen op te nemen in de betreffende rubrieken van de bijsluiter
Polish: Zmiany do wprowadzenia w odpowiednich punktach ulotki informacyjnej
Dutch: NORWAY
Polish: Norwegia
Dutch: • er risicobeheersmaatregelen nodig zijn aangaande het gebruik van (fluor)chinolonen bij mensen en dieren;
Polish: • w odniesieniu do stosowania (fluoro)chinolonów u ludzi i zwierząt potrzebne są działania mające na celu zarządzanie ryzykiem;
Dutch: 5531 BK Bladel
Polish: 5531 BK Bladel NETHERLAND
Dutch: Danofloxacine 31,73 mg/ml (gelijkwaardi g aan
Polish: Danofloksacyna 31,73 mg/ml (równowartość
Dutch: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Polish: Krka d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Dutch: Nederland Eurovet Animal Health B.V.
Polish: Eurovet Animal Health B.V.
Dutch: Het Comité heeft ook opgemerkt dat niet alle diergeneesmiddelen die chinolonen, waaronder fluorchinolonen, bevatten en die in de EER-EU zijn goedgekeurd, in de verwijzing zijn opgenomen aangezien sommige producten niet door de bevoegde nationale instanties bij het Geneesmiddelenbureau zijn aangegeven, of de informatie niet op tijd voor opname van deze producten in de verwijzingsprocedure was ontvangen.
Polish: Komitet zwrócił także uwagę, że nie wszystkie weterynaryjne produkty lecznicze zawierające chinolony, w tym fluorochinolony, dopuszczone do obrotu w EOG-UE zostały objęte zakresem tej procedury arbitrażu, ponieważ niektóre produkty nie zostały zgłoszone Agencji przez właściwe organy krajowe albo informacje nie dotarły odpowiednio wcześnie, aby możliwe było włączenie tych produktów do procedury arbitrażu.
Dutch: Frankrijk Noe S.A.S.
Polish: Noe S.A.S.
Dutch: Frankrijk Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris FRANCE
Polish: 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Dutch: A. Voor in bijlage I vermelde producten die fluorchinolonen (enrofloxacine, marbofloxacine, danofloxacine en difloxacine) bevatten:
Polish: A. W odniesieniu do produktów wymienionych w Aneksie I, zawierających fluorochinolony (enrofloksacynę, marbofloksacynę, danofloksacynę i difloksacynę):
Dutch: Vetagrica Ltd 3 Othelou Str.
Polish: 3 Othelou Str.
Dutch: "Bij gebruik van het product dient rekening gehouden te worden met officieel en plaatselijk beleid aangaande antimicrobiële middelen."
Polish: „Podczas stosowania produktu należy uwzględnić oficjalne i regionalne wytyczne dotyczące leków przeciwbakteryjnych."
Dutch: Pfizer Oy, Animal Health
Polish: Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
Dutch: Vissen
Polish: Ryby
Dutch: Bulgarije Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Polish: Biovet AD 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera BULGARIA
Dutch: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
Polish: Pfizer Trading Polska Sp. z o.o. ul. Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
Dutch: Aanvrager of houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Polish: Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Dutch: Vogels Vissen
Polish: Ptaki Ryby
Dutch: GREECE
Polish: Grecja
Dutch: Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALY
Polish: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALY
Dutch: Flumequina Polvo Oral
Polish: Ganadil Flumequina Polvo Oral
Dutch: Laboratorios Dr Esteve, S.A.
Polish: Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda.
Dutch: Duitsland Serumwerk Bernburg AG
Polish: Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Dutch: 25,82 g amoxicillinetri hydraat 15 g flumequine
Polish: 25,82 g amoksycyliny trójwodnej 15 g flumechiny
Dutch: Roemenië Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros D. Solomou 28
Polish: Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Dutch: Danofloxacine 0,1667 g
Polish: Advocine Poudre Orale Danofloksacyna 0,1667 g
Dutch: Hipralona/Flu-S Flumequine
Polish: Hipralona/Flu-S
Dutch: 1093 Budapest
Polish: 1093 Budapest HUNGARY
Dutch: 107245 Filipestii de Padure, Jud.
Polish: Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944 107245 Filipestii de Padure, Jud.
Dutch: Rundvee: nog niet herkauwende dieren tot 100 kg lichaamsgewicht Varkens
Polish: Bydło: młode przeżuwacze w okresie rozwoju przedżołądków, o masie ciała do 100 kg
Dutch: Orale oplossing Kalveren Exotische huisdieren
Polish: Cielaki Egzotyczne zwierzęta domowe
Dutch: Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND
Polish: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND
Dutch: Energieweg 1
Polish: Animal Health Division Energieweg 1
Dutch: 08970 Sant Joan Despi (Barcelona) SPAIN
Polish: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona) SPAIN
Dutch: Daarnaast merkt het Comité op dat niet alle diergeneesmiddelen die chinolonen, waaronder fluorchinolonen, bevatten en die in de EER-EU zijn goedgekeurd, in de lijst met producten in bijlage I zijn opgenomen aangezien sommige producten niet door de bevoegde nationale instanties bij het Geneesmiddelenbureau zijn aangegeven, of de informatie niet op tijd voor opname van deze producten in de verwijzingsprocedure was ontvangen.
Polish: Ponadto Komitet zwraca uwagę, że wykaz produktów w Aneksie I nie zawiera wszystkich weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających chinolony, w tym fluorochinolony, dopuszczone do obrotu w EOG-UE, ponieważ niektóre produkty nie zostały zgłoszone Agencji przez właściwe organy krajowe albo informacje nie dotarły odpowiednio wcześnie, aby możliwe było włączenie tych produktów do obecnej procedury arbitrażu.
Dutch: Roemenië S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119
Polish: S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119 011322 Bucharest ROMANIA
Dutch: "Productgebruik dat afwijkt van de aanwijzingen in de samenvatting van de productkenmerken kan de prevalentie van tegen fluorchinolonen resistente bacteriën doen toenemen en kan de werkzaamheid van de behandeling met andere chinolonen verminderen als gevolg van mogelijke kruisresistentie."
Polish: „Stosowanie produktu niezgodnie z zaleceniami podanymi w ChPL może prowadzić do zwiększenia występowania bakterii opornych na fluorochinolony i zmniejszyć skuteczność leczenia innymi chinolonami z powodu potencjalnej oporności krzyżowej."
Dutch: Oxolin 5 % Oxolinezuur
Polish: Oxolin 5 %
Dutch: Laboratorios e Industrias Iven, S.A. Polígono Industrial Vallecas
Polish: Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Dutch: Noorwegen T. Skretting A/S P.O.
Polish: T. Skretting A/S P.O. Box 319
Dutch: Rundvee Geiten Paarden Schapen
Polish: Bydło Kozy Konie Owce
Dutch: 1407 Buenos Aires ARGENTINA
Polish: Cervantes 1543/45 1407 Buenos Aires ARGENTINA
Dutch: Amoxicilline Flumequine amoxicilline 22,5 g/100 g flumequine 15 g/100 g
Polish: Amoksycylina Flumechina amoksycylina 22,5 g/100 g flumechina 15 g/100 g
Dutch: Laboratorios Ovejero, S. A.
Polish: Laboratorios Ovejero, S. A. Ctra.
Dutch: "Productgebruik dat afwijkt van de aanwijzingen in de samenvatting van de productkenmerken kan de prevalentie van tegen chinolonen resistente bacteriën doen toenemen en kan de werkzaamheid van de behandeling met andere (fluor)chinolonen verminderen als gevolg van mogelijke kruisresistentie."
Polish: „Stosowanie produktu niezgodnie z zaleceniami podanymi w ChPL może prowadzić do zwiększenia występowania bakterii opornych na chinolony i zmniejszyć skuteczność leczenia innymi (fluoro)chinolonami z powodu potencjalnej oporności krzyżowej."
Dutch: waardoor de beschikbaarheid of toereikendheid van de voorzorgmaatregelen in de samenvatting van de productkenmerken niet konden worden beoordeeld; adviseert het Comité tot de wijziging van de voorwaarden van de vergunningen voor het in de handel brengen van producten die chinolonen, waaronder fluorchinolonen, bevatten en die bedoeld zijn voor voedselproducerende diersoorten zoals vermeld in bijlage I, om de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter te wijzigen in de gevallen die niet in overeenstemming zijn met de discussienota van het CVMP (EMEA/CVMP/416168/2006).
Polish: • w przypadku 132 produktów wskazanych przez państwa członkowskie wnioskodawcy/podmioty odpowiedzialne lub właściwe organy krajowe nie przedstawiły CVMP żadnych informacji lub przedstawiły niewystarczające dane, zatem nie można było przeprowadzić oceny dostępności ani stosowności ostrzeżeń zamieszczonych w charakterystyce produktu leczniczego; Komitet zaleca zmianę warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów zawierających chinolony, w tym fluorochinolony, przeznaczone do stosowania u gatunków produkujących żywność i wymienione w Aneksie I w celu zmiany charakterystyki produktu leczniczego i ulotek informacyjnych w sytuacji, kiedy nie są one zgodne z Dokumentem CVMP (EMEA/CVMP/416168/2006).
Dutch: premix pro medikaci krmiva
Polish: Premiks do sporządzania paszy leczniczej
Dutch: Danofloxacine mesylaat
Polish: Mesylan danofloksacyny
Dutch: Bulgarije Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Polish: Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str. 9700 Shumen BULGARIA
Dutch: Ceva Vetem Via Colleoni 15 20041 Agrate Brianza (MI) ITALY
Polish: 20041 Agrate Brianza (MI) ITALY
Dutch: via della Libertà 1 40064 Ozzano dell' Emilia (BO) ITALY
Polish: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALY
Dutch: Orale oplossing Kalveren Exotische dieren (zoogdieren, reptielen, vogels)
Polish: Zwierzęta egzotyczne (małe ssaki, gady, gatunki ptaków)
Dutch: Danofloxacine mesylaat per ml: danofloxacine mesylaat 31,73 mg gelijkwaardig aan danofloxacine 25 mg
Polish: W 1 ml: 31,73 mg mesylanu danofloksacyny, co odpowiada 25 mg danofloksacyny
Dutch: Chinogel 50 Mix Flumequine
Polish: Chinogel 50 Mix
Dutch: THE NETHERLANDS
Polish: Holandia
Dutch: 90 The Broadway Chesham
Polish: Ceva Animal Health Ltd 90 The Broadway Chesham
Dutch: Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPAIN
Polish: Laboratorios Syva, S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPAIN
Dutch: 5232 AE Den Bosch THE NETHERLANDS
Polish: Bruistensingel 310 5232 AE Den Bosch THE NETHRLANDS
Dutch: Rua 1-Complexo i Vialonga armz a-4 2600-135 Vila Franca de Xira (Vialonga) PORTUGAL
Polish: 2600-135 Vila Franca de Xira (Vialonga) PORTUGAL
Dutch: Luis I, 56
Polish: Polígono Industrial Vallecas Luis I, 56
Dutch: Scan Vet Poland Sp. z o.o.
Polish: Scan Vet Poland Sp. z o.o. ul. Kiszkowska 9
Dutch: PORTUGAL
Polish: Portugalia
Dutch: Cofoxyl Liquide Oxolinezuur
Polish: Cofoxyl Liquide
Dutch: 1107 Budapest
Polish: 1107 Budapest HUNGARY
Dutch: HUNGARY
Polish: Węgry
Dutch: Griekenland Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45
Polish: Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE
Dutch: 841 01 Bratislava
Polish: 841 01 Bratislava SLOVAK REPUBLIC
Dutch: 2630 Aartselaar BELGIUM
Polish: Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BELGIUM
Dutch: 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
Polish: de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
Dutch: Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a
Polish: Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona SPAIN
Dutch: Dopharma Research BV
Polish: Dopharma Research BV Zalmweg 24
Dutch: Mare de Déu de Montserrat, 221 08041 Barcelona SPAIN
Polish: Mare de Déu de Montserrat, 221
Dutch: Naquilene 500 MP Flumequine
Polish: Naquilene 500 MP
Dutch: 5531 AE Bladel
Polish: 5531 AE Bladel THE NETHERLANDS
Dutch: Comercial de Produtos AgroPecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo
Polish: Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL
Dutch: Orale suspensie Vogels
Polish: Zawiesina doustna Ptaki
Dutch: Berkshire RG14 1JA UNITED KINGDOM
Polish: RG14 1JA
Dutch: BULGARIA
Polish: Bułgaria
Dutch: Advocid 2,5 % Danofloxacine 25 mg/ml
Polish: Advocid 2,5 % Danofloksacyna 25 mg/ml
Dutch: Groep 2 Diergeneesmiddelen waarvoor in rubriek 4 van de samenvatting van de productkenmerken waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik zijn opgenomen, maar die de aanbevelingen van het CVMP niet afdoende uitdrukken;
Polish: Grupa 2 Weterynaryjne produkty lecznicze, w przypadku których w punkcie 4 ChPL zamieszczono ostrzeżenia dotyczące rozważnego stosowania, lecz nie odzwierciedlają one w odpowiedni sposób zaleceń CVMP.
Dutch: ICC-O-Flu 50% Flumequine
Polish: ICC-O-Flu 50% Flumechina
Dutch: Duitsland Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Polish: Vétoquinol Verwaltungs GmbH
Dutch: Agricultural Industrial Co. Ltd.
Polish: Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd.
Dutch: 10 rue Clement Ader ZA le Patis
Polish: 10 rue Clement Ader ZA le Patis 78120 Rambouillet FRANCE
Dutch: Griekenland VETHELLAS 31 Augoustou 51
Polish: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa GREECE
Dutch: Do Forte, 3Edifício Suécia II, Piso 4A
Polish: Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Dutch: Speciale waarschuwing(en) "Bij gebruik van het product dient rekening gehouden te worden met officieel en plaatselijk beleid aangaande antimicrobiële middelen."
Polish: Specjalne ostrzeżenia „Podczas stosowania produktu należy uwzględnić oficjalne i regionalne wytyczne dotyczące leków przeciwbakteryjnych."
Dutch: • er voorzorgsmaatregelen met betrekking tot het gebruik van (fluor)chinolonen bij voedselproducerende diersoorten zijn vermeld, die de aanbevelingen van het CVMP echter niet afdoende uitdrukken, in de samenvatting van de productkenmerken van 163 producten;
Polish: • w charakterystyce produktu leczniczego 163 produktów zamieszczono ostrzeżenia dotyczące stosowania (fluoro)chinolonów przeznaczonych dla gatunków produkujących żywność, jednak nie odzwierciedlają one w odpowiedni sposób zaleceń CVMP;
Dutch: B. Voor in bijlage I vermelde producten die chinolonen (flumequine, oxolinezuur) bevatten: 12.
Polish: B. W odniesieniu do produktów wymienionych w Aneksie I, zawierających chinolony (flumechinę, kwas oksolinowy):
Dutch: Slachtkuikens Varkens Vee (niet herkauwend)
Polish: Trzoda chlewna Bydło (nieprzeżuwacze)
Dutch: Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5
Polish: Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGAL
Dutch: Diergeneesmiddelen waarvoor in rubriek 4 van de samenvatting van de productkenmerken (Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik) alle juiste waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik precies volgens de aanbevelingen van het CVMP zijn opgenomen, en diergeneesmiddelen waarvoor in rubriek 4 van de samenvatting van de productkenmerken alle waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik zijn opgenomen, echter niet met exact dezelfde tekst zoals aanbevolen door het CVMP, maar wel met dezelfde hoofdboodschappen
Polish: Weterynaryjne produkty lecznicze, w przypadku których w punkcie 4 ChPL zamieszczono wszystkie odpowiednie ostrzeżenia dotyczące rozważnego stosowania dokładnie wg zaleceń CVMP oraz weterynaryjne produkty lecznicze, w przypadku których w punkcie 4 ChPL zamieszczono wszystkie ostrzeżenia dotyczące rozważnego stosowania, których brzmienie nie jest jednak dokładnym odzwierciedleniem zaleceń CVMP, ale przekazują one te same zasadnicze treści.