FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Informez le patient de ne pas manger ou boire et de parler le moins possible au cours des 10 minutes suivant l'administration du comprimé.
Croatian: Uputite bolesnika da ne jede i ne pije te da što manje govori tijekom 10 minuta nakon uzimanja tablete.
French: Dzuveo est indiqué chez l'adulte dans le traitement des douleurs aiguës modérées à sévères.
Croatian: Dzuveo je indiciran za liječenje akutne umjerene do teške boli u odraslih bolesnika.
French: - Diarrhée, éructations, inflammation de la paroi de l'estomac ou gastrite, ballonnements, reflux acide, vomissements, douleurs à l'estomac ou inconfort à l'estomac.
Croatian: - Proljev, podrigivanje, upala želučane sluznice ili gastritis, nadutost, refluks kiseline, nagon na povraćanje, bol u želucu ili neugoda u želucu.
French: Les patients ayant nécessité l'administration de Dzuveo pour maintenir à 12 heures des concentrations plasmatiques en sufentanil atteignant en moyenne 40-50 pg/ml, n'ont pas montré d'effet lié à l'âge, à l'indice de masse corporelle (IMC), ou à une insuffisance rénale ou hépatique légère à modérée.
Croatian: Bolesnici su tražili doziranje lijekom Dzuveo koje održava koncentraciju sufentanila u plazmi u prosjeku od 40 - 50 pg/ml u 12 sati, bez učinka utemeljenog na dobi ili indeksu tjelesne mase (ITM) ili blagom do umjerenom oštećenju funkcije bubrega ili jetre.
French: Effets indésirables très fréquents (peut affecter plus d'un patient sur 10): Nausées ou sensation de malaise, vomissements et sensation de chaleur.
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se pojaviti u više od 1 na 10 osoba): Mučnina, povraćanje i općeniti osjećaj vrućine.
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Voir Annexe V..
Croatian: Od zdravstvenih se radnika traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog
French: - Contractions et spasmes musculaires.
Croatian: - Trzanje i grčevi mišića.
French: D'après l'analyse pharmacocinétique de population concernant Dzuveo, la fonction hépatique n'a pas été identifiée comme étant une covariable significative de la clairance.
Croatian: Na temelju analize populacijske farmakokinetike za Dzuveo, funkcija jetre nije zabilježena kao značajna kovarijata za klirens.
French: L'effet antalgique, mesuré par différences entre les scores d'intensité de la douleur à sa valeur initiale, était plus important (P <0,05) pour le sufentanil que pour le placebo dès 15 minutes après la première dose pour l'étude sur la chirurgie abdominale et dès 30 minutes pour l'étude sur la bunionectomie.
Croatian: Početak analgezije, mjeren razlikom intenziteta boli u usporedbi s početnim vrijednostima, bio je brži (p < 0,05) za sufentanil u odnosu na placebo za 15 minuta nakon prve doze u ispitivanju operacije abdomena i 30 minuta u ispitivanju operacije čukljeva.
French: L'étude d'administration par voie buccale a montré que la biodisponibilité était augmentée à 78 % quand les comprimés étaient placés devant les incisives inférieures.
Croatian: Bukalna primjena pokazala je povećanu bioraspoloživost od 78 % kada su tablete postavljene ispred prednjih donjih zuba.
French: Effets indésirables peu fréquents (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100): - Inflammation des poumons, rougeur et inflammation des yeux, inflammation de la gorge.
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu zahvatiti do 1 na 100 osoba): - Upala pluća, crvenilo i upala očiju, upala grla.
French: Intervalle d'une heure minimum entre chaque dose.
Croatian: Minimalni interval doziranja od 1 sat.
French: Conjonctivite infectieuse Pharyngite
Croatian: Infektivni konjunktivitis Faringitis
French: Nausées liées à une intervention Iléus postopératoire Vomissements liés à une intervention Complications d'une stomie gastrointestinale Douleur lors d'une intervention
Croatian: Mučnina tijekom postupka Postoperativni ileus Povraćanje tijekom postupka Komplikacija gastrointestinalne stome Bol tijekom postupka
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Dzuveo 30 microgrammes, comprimés sublinguaux
Croatian: NAZIV LIJEKA Dzuveo 30 mikrograma sublingvalna tableta
French: Dépresseurs du système nerveux central (SNC)
Croatian: Depresori središnjeg živčanog sustava
French: Pour usage par voie sublinguale uniquement.
Croatian: Samo za sublingvalnu primjenu.
French: Si vous ressentez l'un des effets indésirables mentionnés ci-dessus, informez immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère.
Croatian: Ako osjetite bilo koju od prethodno navedenih nuspojava, odmah obavijestite liječnika ili medicinsku sestru.
French: 5 x 1 comprimé sublingual dans un applicateur à dose unique.
Croatian: 5 x 1 sublingvalna tableta u aplikatoru za jednu dozu.
French: Agents sérotoninergiquesLa co-administration de sufentanil avec un agent sérotoninergique tel qu'un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS), un inhibiteur de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSNa) ou un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO), peut augmenter le risque de syndrome sérotoninergique, pouvant menacer le pronostic vital.
Croatian: Istodobna primjena sufentanila sa serotoninergičkim lijekovima, poput selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina (SSRI), inhibitora ponovne pohrane serotonina i noradrenalina (SNRI) ili inhibitora monoaminooksidaze (MAOI), može povećati rizik od serotoninskog sindroma, stanja potencijalno opasnog po život.
French: Une analyse pharmacocinétique de population des concentrations plasmatiques de sufentanil mesurées après l'utilisation de Dzuveo n'a pas identifié la fonction rénale comme une covariable significative de la clairance.
Croatian: Analizom populacijske farmakokinetike provedenom na koncentraciji sufentanila u plazmi nakon primjene lijeka Dzuveo bubrežna funkcija nije zabilježena kao značajna kovarijata za klirens.
French: Lorsque l'utilisation du sufentanil est envisagée chez un patient sous dépresseur du SNC, la durée d'utilisation du dépresseur du SNC et la réponse du patient doivent être évaluées, y compris le degré de tolérance pour la dépression du SNC.
Croatian: Pri razmatranju primjene sufentanila u bolesnika koji uzimaju depresor središnjeg živčanog sustava, potrebno je procijeniti trajanje primjene depresora središnjeg živčanog sustava i odgovor bolesnika na lijek, uključujući stupanj tolerancije koja se razvila na depresiju središnjeg živčanog sustava.
French: L'intensité de la valeur initiale moyenne (ESM) dans ces essais était de 6,48 (0,21) pour l'essai de 12 heures sur la bunionectomie chez les patients traités par sufentanil et de 5,98 (0,30) chez les patients traités par placebo.
Croatian: Srednja vrijednost (standardna pogreška) početnog intenziteta u ovim ispitivanjima bila je 6,48 (0,21) za 12-satno ispitivanje operacije čukljeva u bolesnika liječenih sufentanilom i 5,98 (0,30) u bolesnika koji su primali placebo.
French: Dzuveo ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou si vous êtes une femme en âge d'avoir des enfants et que vous n'utilisez pas de contraception.
Croatian: Dzuveo se ne smije uzimati tijekom trudnoće niti ga smiju koristiti žene reproduktivne dobi koje ne upotrebljavaju učinkovitu kontracepciju.
French: La substance active de Dzuveo est le sufentanil qui appartient à un groupe d'antidouleurs puissants appelés opioïdes.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Dzuveo je sufentanil, koji se ubraja u skupinu snažnih lijekova protiv bolova pod nazivom opioidi.
French: Ne pas mâcher ni avaler le comprimé.
Croatian: Nemojte žvakati niti progutati tabletu.
French: Hypomagnésémie Hypoprotéinémie Hyperkaliémie Diabète Hyperglycémie Hyperlipémie Hypophosphatémie Hypovolémie
Croatian: Hipomagnezijemija Hipoproteinemija Hiperkalemija Šećerna bolest Hiperglikemija Hiperlipidemija Hipofosfatemija Hipovolemija
French: Douleurs dorsales Douleur musculosquelettique Douleur thoracique musculo-squelettique Douleur dans les extrémités
Croatian: Bol u leđima Mišićnokoštana bol Mišićno-koštana bol u prsnom košu Bol u udovima
French: Le sufentanil doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'une tumeur cérébrale.
Croatian: Savjetuje se oprez pri primjeni sufentanila u bolesnika s tumorima mozga.
French: L'effet indésirable le plus grave lié au sufentanil est la dépression respiratoire ; cet effet a concerné 0,6 % des patients lors des essais cliniques menés avec le sufentanil.
Croatian: Najozbiljnija nuspojava sufentanila je respiratorna depresija, koja je u kliničkim ispitivanjima sufentanila bila prisutna u stopi od 0,6 %.
French: Agitation Apathie Névrose de type conversion Désorientation Euphorie
Croatian: Agitacija Apatija Konverzivni poremećaj Dezorijentacija Euforično raspoloženje Halucinacija Promjene mentalnog stanja
French: - Troubles visuels, douleur oculaire.
Croatian: - Poremećaji vida, bol oka.
French: Ces médicaments ne doivent être ni pris dans les deux semaines précédant l'administration de Dzuveo ni simultanément.
Croatian: Ti se lijekovi ne smiju uzimati dva tjedna prije početka uzimanja lijeka Dzuveo ni tijekom uzimanja lijeka Dzuveo.
French: Si ces symptômes commencent à apparaître, avertissez immédiatement un médecin ou un(e) infirmier/ère.
Croatian: Ako se počnu pojavljivati ti simptomi, odmah obavijestite liječnika ili medicinsku sestru.
French: Placez l'embout de l'applicateur sous la langue du patient et visez sa glande sublinguale.
Croatian: Postavite aplikator za jednu dozu ispod jezika i ciljajte dno usta bolesnika.
French: Demandez au patient de coller sa langue à l'arrière du palais, si possible.
Croatian: Recite bolesniku da, ako može, jezikom dodirne svod usta.
French: - Problèmes de coordination des mouvements musculaires, contractions musculaires, tremblements ou tremblements excessifs, exagération des réflexes, sensation de brûlure, sensation de faiblesse,
Croatian: - Problemi pri koordinaciji pokreta mišića, kontrakcije mišića, tremor ili pretjerana treskavica,
French: Si la prise de sufentanil est malgré tout nécessaire, le patient doit être surveillé étroitement et l'utilisation d'une dose plus faible du dépresseur du SNC administré simultanément doit être envisagée.
Croatian: Ako se donese odluka o početku primjene sufentanila, potrebno je pažljivo pratiti bolesnika i razmotriti propisivanje manje doze istodobno primijenjenog depresora središnjeg živčanog sustava.
French: Vous pouvez jeter l'absorbeur d'oxygène.
Croatian: Paket apsorbera kisika treba baciti.
French: Effet de l'IMC sur le dosage
Croatian: Učinak ITM-a na doziranje
French: Une proportion plus élevée de patients ont eu besoin d'un médicament de secours en raison d'une analgésie insuffisante dans le groupe placebo (64,8 %, 100 %; chirurgie abdominale, bunionectomie) que dans le groupe sufentanil (27,1 %, 70,0 %; chirurgie abdominale, bunionectomie).
Croatian: U oba ispitivanja dopuštena je analgezija za hitno ublažavanje boli, s većim udjelom bolesnika u skupini koja je uzimala placebo kojima je bio potreban lijek za hitno ublažavanje boli zbog neodgovarajuće analgezije (64,8 %, 100 %, operacija abdomena, operacija čukljeva) nego u skupini koja je primala sufentanil (27,1 %, 70,0 %; operacija abdomena, operacija čukljeva).
French: Par conséquent, le sufentanil doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un risque d'iléus.
Croatian: Stoga se savjetuje oprez pri primjeni sufentanila u bolesnika s rizikom od ileusa.
French: 10 x 1 comprimé sublingual dans un applicateur à dose unique.
Croatian: 10 x 1 sublingvalna tableta u aplikatoru za jednu dozu.
French: Chez l'homme, le sufentanil est principalement métabolisé par l'enzyme CYP3A4 du cytochrome P450 (voir rubrique 4.5).
Croatian: Sufentanil se u ljudi uglavnom metabolizira enzimskim sustavom citokrom P450-3A4 (vidjeti dio 4.5.).
French: ≥ 1/10 000 à < 1/1 000
Croatian: Manje često od ≥ 1/1000 do < 1/100 Rijetko od ≥ 1/10 000 do < 1/1000
French: Le sufentanil doit être administré avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère ou une insuffisance rénale sévère (voir rubrique 4.4).
Croatian: Sufentanil treba davati oprezno bolesnicima s umjerenim do teškim oštećenjem funkcije bubrega ili jetre (vidjeti dio 4.4.).
French: Toutefois, les patients âgés doivent être étroitement surveillés afin de déceler d'éventuels effets indésirables liés au sufentanil (voir rubrique 5.2).
Croatian: Međutim, starije bolesnike treba pomno promatrati radi nuspojava sufentanila (vidjeti dio 5.2).
French: Dzuveo 30 microgrammes, comprimés sublinguaux sufentanil
Croatian: Dzuveo 30 mikrograma sublingvalne tablete sufentanil
French: Le sufentanil est un opioïde de synthèse puissant qui se fixe aux récepteurs opioïdes μ de façon hautement sélective.
Croatian: Sufentanil je sintetički, snažan opioid s izrazito selektivnim vezivanjem na μ-opioidne receptore.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale spéciale et restreinte (voir Annexe I: Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Croatian: Lijek se izdaje na poseban i ograničeni recept (vidjeti Prilog I.: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio
French: Rétention urinaire Retard à la miction Oligurie Insuffisance rénale Douleur des voies urinaires
Croatian: Urinarna retencija Odgađanje uriniranja Oligurija
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant FGK Representative Service GmbH, Heimeranstr.
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET FGK Representative Service GmbH, Heimeranstr.
French: - Douleur thoracique et difficultés respiratoires causées par un caillot de sang dans les poumons,
Croatian: - Bol u prsnom košu i poteškoće s disanjem uzrokovane krvnim ugruškom u plućima, tekućina u plućima, piskanje pri disanju.
French: La dose quotidienne maximale est de 720 microgrammes (24 comprimés par jour).
Croatian: mikrograma (24 tablete na dan).
French: Par conséquent, le sufentanil doit être utilisé avec précaution chez les patients souffrant d'une affection des voies biliaires, y compris en cas de pancréatite aiguë.
Croatian: Stoga se savjetuje oprez pri primjeni sufentanila u bolesnika s bolešću žučnog trakta, uključujući akutni pankreatitis.
French: - Bouche sèche, flatulence (ballonnements), constipation, indigestion ou reflux.
Croatian: - Suha usta, flatulencija (puštanje vjetrova), zatvor, probavne smetnje ili refluks.
French: Augmentation de la pression artérielle Diminution de la fréquence respiratoire Augmentation de la glycémie
Croatian: Povišeni krvni tlak Smanjena brzina disanja Povišena razina glukoze u krvi
French: Produit à usage unique/Ne pas réutiliser.
Croatian: Proizvod za jednokratnu upotrebu.
French: Spasmes musculaires Contractions musculaires
Croatian: Mišićni grčevi Trzanje mišića
French: Le comprimé sublingual vous sera administré par un professionnel de la santé à l'aide de l'applicateur jetable à dose unique.
Croatian: Zdravstveni radnik dat će vam sublingvalnu tabletu koristeći se jednokratnim aplikatorom za jednu dozu.
French: Asthénie Frissons Gonflement local Douleur thoracique non cardiaque Gêne thoracique
Croatian: Osjećaj vrućine Umor Astenija Zimica Lokalno oticanje Nekardijalna bol u prsnom košu Nelagoda u prsnom košu
French: Le sufentanil a une action agoniste complète sur les récepteurs opioïdes μ.
Croatian: Sufentanil djeluje kao potpuni agonist μ-opioidnih receptora.
French: La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante.
Croatian: Nakon dobivanja odobrenja za lijek važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave.
French: Dzuveo a dû être réadministré plus fréquemment aux patients chez qui la douleur était plus élevée une heure après le début du traitement par sufentanil que chez les patients chez qui la douleur a diminué une heure après.
Croatian: U bolesnika s većim intenzitetom boli jedan sat nakon početka liječenja sufentanilom bilo je potrebno češće ponovno doziranje u usporedbi s bolesnicima s nižim intenzitetom boli nakon jednog sata.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ FGK Representative Service GmbH,
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet FGK Representative Service GmbH, Heimeranstr.
French: Fibrillation auriculaire Extrasystoles ventriculaires
Croatian: Bradikardija Angina pektoris Atrijalna fibrilacija Ventrikularne ekstrasistole
French: - Difficulté à uriner, urines très odorantes, douleur au moment d'uriner, insuffisance rénale.
Croatian: - Poteškoće pri mokrenju, urin jakog mirisa, bol pri mokrenju, zatajenje bubrega.
French: Les patients atteints d'insuffisance hépatique modérée à sévère ou d'insuffisance rénale sévère doivent être surveillés attentivement afin de détecter les éventuels symptômes d'un surdosage de sufentanil (voir rubrique
Croatian: Bolesnike s umjerenim do teškim oštećenjem funkcije jetre ili teškim oštećenjem funkcije bubrega treba pažljivo pratiti zbog simptoma predoziranja sufentanilom (vidjeti dio 4.9.).
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé: Mode d'emploi de l'applicateur à dose unique
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima: Upute za upotrebu aplikatora za jednu dozu Proizvod za jednokratnu upotrebu / nemojte ponovno upotrebljavati.
French: - d'autres médicaments qui sont également pris par voie sublinguale (placés sous la langue où ils se dissolvent) ou des médicaments qui agissent dans la bouche (par exemple, la nystatine, un liquide ou des pastilles que vous gardez dans la bouche pour traiter les infections fongiques), car leur effet sur Dzuveo n'a pas été étudié ; - des opioïdes sur prescription médicale régulière (par ex. morphine, codéine, fentanyl, hydromorphone, oxycodone) ; - des médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle ou l'angine de poitrine (douleur thoracique), connus sous le nom d'inhibiteurs calciques ou bêta-bloquants, comme le diltiazem et la nifédipine.
Croatian: Drugi lijekovi koji se uzimaju sublingvalno (stavljeni pod jezik gdje se otapaju) ili lijekovi koji djeluju u ustima (npr. nistatin, tekućina ili pastile koje držite u ustima radi liječenja gljivičnih infekcija), jer nije ispitan učinak na Dzuveo.
French: Le sufentanil est principalement métabolisé par l'enzyme CYP3A4 du cytochrome humain P450.
Croatian: Sufentanil se prvenstveno metabolizira humanim enzimom citokrom P450-3A4.
French: Hypoventilation Embolie pulmonaire Œdème pulmonaire Détresse respiratoire Insuffisance respiratoire Respiration sifflante
Croatian: Plućni edem Respiratorni distres Zatajenje disanja Piskanje pri disanju
French: ≥ 1/100 à < 1/10
Croatian: Vrlo često Često od ≥ 1/100 do < 1/10
French: - Ce médicament peut également causer des changements dans les taux de globules rouges, de globules blancs, de calcium, d'albumine, de potassium et de sodium dans votre sang qui ne peuvent être identifiés que par un test sanguin.
Croatian: kalcija, albumina, kalija i natrija u krvi, što se može utvrditi samo pomoću pretraga krvi.
French: - Mal de tête, somnolence.
Croatian: - Glavobolja, omamljenost, osjećaj pospanosti.
French: sentiment d'exaltation, hallucinations, nervosité.
Croatian: osjećaj ushićenja, haluciniranje ili viđenje stvari koje nisu tamo, živčanost.
French: Hypertension orthostatique Bouffées vasomotrices Hypotension diastolique
Croatian: Ortostatska hipertenzija Navala crvenila Dijastolička hipotenzija Ortostatska hipotenzija
French: Hypoxie Douleurs laryngopharyngées Dépression respiratoire
Croatian: Faringolaringalna bol Respiratorna depresija
French: Hypotension orthostatique
Croatian: Oralna hipoestezija
French: sensation anormale de la peau (picotements, fourmillements), sensations d'engourdissement en général, fatigue, oublis, migraines ou céphalées de tension.
Croatian: naježena koža), ukočenost općenito, umor, zaboravljivost, migrena, tenzijske glavobolje.
French: Anémie Leucocytose
Croatian: Anemija Leukocitoza Trombocitopenija
French: Bradypnée Epistaxis Hoquets Apnée Atélectasie
Croatian: Bradipneja Epistaksa Štucanje Apneja Atelektaza
French: En particulier, informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants: - du kétoconazole, qui est utilisé dans le traitement des infections fongiques, médicament qui pourrait avoir un effet sur la façon dont votre organisme métabolise le sufentanil ; - tout médicament pouvant vous rendre somnolent (ayant un effet sédatif), tels que somnifères, médicaments contre l'anxiété (par ex. benzodiazépines), tranquillisants ou autres opioïdes, car ceux-ci peuvent augmenter le risque de problèmes respiratoires graves, entraîner un coma et mettre votre vie en danger ; - Médicaments utilisés pour le traitement de la dépression comme les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO).
Croatian: - Bilo koji lijek koji vas može učiniti pospanima (ima sedativni učinak), kao što su tablete za spavanje, lijekovi za liječenje tjeskobe (npr. benzodiazepini), trankvilizatori ili drugi opioidni lijekovi jer mogu povećati rizik od teških problema s disanjem, uzrokovati komu te mogu biti opasni po život.
French: Lipome
Croatian: Lipom
French: Constipation Dyspepsie Flatulences Bouche sèche
Croatian: Zatvor Dispepsija Nadutost Suha usta
French: Les comprimés se dissolvent sous votre langue et ne doivent pas être mâchés ni avalés.
Croatian: Tablete se otapaju pod jezikom i ne smiju se žvakati niti progutati jer tableta nije učinkovita za smanjenje boli ako se ne omogući njezino otapanje pod jezikom.
French: Mode d'emploi de l'applicateur à dose unique Produit à usage unique/Ne pas réutiliser Ne pas utiliser si la poche est descellée Ne pas utiliser si l'applicateur à dose unique est endommagé Informez le patient de ne pas mâcher ou avaler le comprimé.
Croatian: Ne upotrebljavajte ako je aplikator za jednu dozu oštećen Uputite bolesnika da ne žvače i ne proguta tabletu.
French: Il n'existe pas ou peu de données sur l'utilisation du sufentanil chez la femme enceinte.
Croatian: Ne postoje podatci o primjeni sufentanila u trudnica ili je njihova količina ograničena.
French: Nausées Vomissements
Croatian: Mučnina Povraćanje
French: Hypocalcémie Hypoalbuminémie Hypokaliémie Hyponatrémie
Croatian: Hipokalcemija Hipoalbuminemija Hipokalemija
French: FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sublingual.
Croatian: Sublingvalna tableta.
French: Choc anaphylactique
Croatian: Anafilaktički šok
French: Classification MedDRA par classe d'organe
Croatian: Klasifikacija organskih sustava prema MedDRA-i
French: Syndrome de sevrage
Croatian: Proljev Eruktacija
French: Vous devez respecter un minimum d'une heure entre chaque dose.
Croatian: Nakon primanja doze nećete dobiti drugu dozu barem jedan sat.
French: Des informations sur Dzuveo sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports..
Croatian: Više informacija o lijeku Dzuveo možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La fixation à ces récepteurs dans le cerveau contribue à soulager la douleur du patient.
Croatian: Vezanje na te receptore u mozgu pomaže olakšati bolesnikov bol.
French: Il est recommandé aux patients de ne pas manger ou boire et de parler le moins possible pendant les 10 minutes suivant la prise du comprimé.
Croatian: Bolesnici ne smiju jesti ni piti te trebaju što manje govoriti tijekom 10 minuta nakon uzimanja tablete.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont des nausées, des vomissements et de la fièvre.
Croatian: Najčešće nuspojave (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu mučnina, povraćanje i groznica.
French: Cela signifie qu'il est similaire à un «médicament de référence» (appelé Sufenta Forte) contenant le même principe actif.
Croatian: To znači da je sličan „referentnom lijeku" (naziva Sufenta Forte) koji sadrži istu djelatnu tvar.
French: Dzuveo est disponible sous forme de comprimés sublinguaux de 30 µg.
Croatian: Dzuveo je dostupan u obliku sublingvalnih tableta od 30 µg.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Dzuveo?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Dzuveo?