FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pacienti, ktorí prechádzajú z empagliflozínu a linagliptínu na liek Glyxambi, majú dostať liek Glyxambi v sile, ktorá zodpovedá dávkam empagliflozínu a linagliptínu v samostatných tabletách, ktoré užívali.
Hungarian: Az empagliflozinról és linagliptinről Glyxambi-ra váltó betegeknél a Glyxambi-nak azt a hatáserősségét kell alkalmazni, amelyik megfelel a különálló tablettákban szedett empagliflozin és linagliptin adagjainak.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť empagliflozín/linagliptín
Hungarian: Empagliflozin / linagliptin
Slovak: • pacienti, ktorí už užívajú empagliflozín a linagliptín ako samostatné tablety.
Hungarian: • olyan betegeknél, akik különálló tablettákban már szedik az empagliflozint és a linagliptint.
Slovak: V ďalšej štúdii sa porovnávala kombinácia empagliflozínu a linagliptínu v pevnej dávke (podávaná okrem metformínu) s liečbou metformínom plus buď empagliflozínom alebo linagliptínom u pacientov, u ktorých hladina glukózy v krvi nebola dostatočne kontrolovaná metformínom podávaným v monoterapii.
Hungarian: Egy további vizsgálatban az empagliflozin és linagliptin fix dózisú kombinációját (metformin kiegészítéseként) hasonlították össze a metformin kezelés empagliflozinnal vagy linagliptinnel történő kiegészítésével olyan betegek esetében, akiknél a metformin önmagában nem biztosított kellő kontrollt.
Slovak: Pacientom sa okrem existujúcej liečby následne podával buď empagliflozín alebo placebo (zdanlivý liek).
Hungarian: A betegek empagliflozint vagy placebót (hatóanyag nélküli kezelés) kaptak a megszokott kezelésük mellett.
Slovak: Na prvej štúdii sa zúčastnili pacienti, u ktorých hladina glukózy v krvi nebola uspokojivo kontrolovaná metformínom a linagliptínom.
Hungarian: Az első vizsgálat olyan betegek körében történt, akiknek a vércukorszintje nem volt kellően szabályozott metforminnal és linagliptinnel.
Slovak: Pôsobí tak, že blokuje rozklad inkretínových hormónov v tele.
Hungarian: Az inkretin hormonok lebontásának gátlásával fejti ki hatását a szervezetben.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Glyxambi?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Glyxambi alkalmazása?
Slovak: Aké prínosy lieku Glyxambi boli preukázané v štúdiách?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Glyxambi alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovak: Na začiatku štúdie boli hladiny HbA1c tesne pod
Hungarian: A HbA1c-szintek éppen 8% alatt voltak a vizsgálat kezdetekor.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Glyxambi, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben a Glyxambi alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Na druhej štúdii sa zúčastnili pacienti, u ktorých hladina glukózy v krvi nebola uspokojivo kontrolovaná metformínom a empagliflozínom.
Hungarian: A második vizsgálat olyan betegek körében történt, akik vércukorszintje nem volt kellően szabályozott metforminnal és empagliflozinnal.
Slovak: Empagliflozín účinkuje tak, že zablokuje v obličkách proteín, ktorý sa nazýva kotransportér 2 sodíka a glukózy (SGLT2).
Hungarian: • Az empagliflozin a vesékben található, nátrium-glükóz-kotranszporter-2 (SGLT2) nevű fehérje gátlásával fejti ki hatását.
Slovak: Zablokovaním účinku proteínu SGLT2 empagliflozín spôsobí, že z moču sa odstráni väčšie množstvo glukózy, čím sa zníži hladina glukózy v krvi.
Hungarian: Az SGLT2 blokkolása által az empagliflozin hatására több glükóz távozik a vizelettel, ezáltal a vércukorszint csökken.
Slovak: Akým spôsobom liek Glyxambi účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Glyxambi?
Slovak: Prečo bol liek Glyxambi povolený?
Hungarian: Miért engedélyezték a Glyxambi forgalomba hozatalát?
Slovak: Linagliptín predĺžením pôsobenia inkretínových hormónov v krvi stimuluje pankreas, aby v prípade vysokej hladiny glukózy v krvi tvoril viac inzulínu.
Hungarian: A vérben található inkretin hormonok hatástartamának megnyújtásával a linagliptin a hasnyálmirigyet több inzulin termelésére serkenti, amikor a vércukorszint magas.
Slovak: Pri znižovaní hladiny glukózy dve účinné látky v lieku Glyxambi pôsobia odlišne:
Hungarian: A Glyxambi-ban található két hatóanyag a vércukorszint csökkentésére különböző módokon fejti ki hatását:
Slovak: Keďže krv sa filtruje cez obličky, proteín SGLT2 zastavuje prechod glukózy z krvi do moču.
Hungarian: Rendes esetben, ahogy a vese megszűri a vért, az SGLT2 megakadályozza, hogy a vérben levő glükóz a vizeletbe kerüljön.
Slovak: Lekár možno bude musieť znížiť dávku lieku Glyxambi alebo prerušiť používanie lieku u pacientov, ktorí majú zníženú funkciu obličiek.
Hungarian: Csökkent vesefunkciójú betegek esetében szükség lehet arra, hogy a kezelőorvos csökkentse a Glyxambi adagját vagy felfüggessze annak alkalmazását.
Slovak: % na 7,2 % v porovnaní so znížením zo 7,9 % na 7,7 % po pridaní placeba.
Hungarian: Az empagliflozin és metformin kezelés kiegészítése linagliptinnel 24 hétre 7,8%-ról 7,2%-ra, a placebo hozzáadása pedig 7,9%-ról 7,7%-ra csökkentette a HbA1c szintet.
Slovak: Hladina HbA1c pred liečbou bola asi 8 %. Po 24 týždňoch liečby kombináciou s pevnou dávkou sa hladina HbA1c znížila na menej než 6,9
Hungarian: 24 hetes kezelés után a fix dózisú kombináció 6,9% alá csökkentette a HbA1c szintet, az önmagában alkalmazott empagliflozin és linagliptin pedig körülbelül 7,3%-ra.
Slovak: Čo je liek Glyxambi a na čo sa používa?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Glyxambi és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovak: prášok: 450 IU; rozpúšťadlo: 0,75 ml (600 IU/ml)
Hungarian: Por: 450 NE Oldószer: 0,75ml (600 NE/ml)
Slovak: + 1 naplnená injekčná striekačka prášok: injekčná prášok: injekčná liekovka (sklo); rozpúšťadlo: naplnená injekčná striekačka (sklo)
Hungarian: Por: injekciós üveg (üveg); Oldószer: ijekciós üveg (üveg)
Slovak: + 1 injekčná liekovka
Hungarian: 1 injekciós üveg + 1 injekciós üveg
Slovak: Vymyslený názo sila lieková forma Cesta podania Balenie obsah
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Slovak: EU číslo
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség
Slovak: Presne dodržujte uvedený postup, pretože sa môže líšiť od vášho doterajšieho postupu.
Hungarian: Pontosan kövesse az eljárást, mivel eltérhet a korábbiaktól.
Slovak: Čím väčšia dávka, tým dlhšie bude trvať injekčné podávanie.
Hungarian: Minél nagyobb az adag, annál hosszabb időt vesz igénybe a befecskendezés.
Slovak: Umyte si ruky a nájdite si čisté miesto
Hungarian: Mossa meg a kezét, és keressen egy tiszta helyet
Slovak: Použité ihly nikdy znovu nepoužívajte.
Hungarian: • A használt tűt soha ne használja újra.
Slovak: Je dôležité, aby vaše ruky a pomôcky, ktoré používate boli čo najčistejšie.
Hungarian: • Rendkívül fontos, hogy keze és a használt tárgyak a lehető legtisztábbak legyenek.
Slovak: Potreba zvýšenia dávky (%)
Hungarian: A dózis növelés szükségessége (%)
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2C - 8C).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Slovak: Zvyčajne to trvá okolo 10 dní, ale môže to byť kedykoľvek v rozmedzí 5 až 20 dní.
Hungarian: Ez általában 10 napot vesz igénybe, de 5-20 nap között bármennyi lehet.
Slovak: Pozri „Návod na použitie".
Hungarian: Lásd a „Használati utasítást".
Slovak: Liek sa musí podať okamžite po príprave.
Hungarian: A gyógyszert az elkészítés után haladéktalanul be kell adni.
Slovak: Určitý stupeň zväčšenia ovárií je očakávaným účinkom kontrolovanej ovariálnej stimulácie.
Hungarian: Bizonyos mértékű petefészek-megnagyobbodás az ellenőrzött ovarium-stimuláció várható eredménye.
Slovak: Odložte ho nabok na neskoršie použitie.
Hungarian: Tegye félre későbbi használatra.
Slovak: Zhoršenie alebo prvý prejav tohto stavu môže byť dôvodom na prerušenie liečby.
Hungarian: A betegség rosszabbodása vagy első megjelenése a kezelés megszakítását eredményezheti.
Slovak: Vhodným miestom je čistý stôl alebo kuchynská doska.
Hungarian: • Egy tiszta asztal vagy konyhapult megfelelő hely.
Slovak: Nižšie uvedené dávky sú vyjadrené v medzinárodných jednotkách (IU) a mililitroch (ml).
Hungarian: Az alább megadott adagok nemzetközi egységekben (NE) és milliliterben (ml) vannak meghatározva.
Slovak: Pomaly zapichnite celú ihlu do kože (1).
Hungarian: • Lassan nyomja be a tűt teljesen a bőre alá (1).
Slovak: Zaznamenajte číslo dňa liečby (1), dátum (2) a čas (3) injekčného podania.
Hungarian: • Jegyezze fel a kezelés napjának számát (1), a dátumot (2) és az injekció beadásának időpontját
Slovak: Muži s nadmerným množstvom FSH v krvi
Hungarian: Férfiak, akiknek túl magas FSH-szintjük a vérben
Slovak: Ďalšia injekcia sa má podať v nasledujúci deň v tom istom čase.
Hungarian: A következő injekciót a következő napon ugyanabban az időpontban kell beadni.
Slovak: V štúdiách so zvieratami sa nepozoroval žiaden teratogénny účinok (pozri časť 5.3).
Hungarian: Az állatkísérletek során nem észleltek teratogén hatást (lásd 5.3. pont).
Slovak: Súčasťou balenia nie sú:
Hungarian: A csomagolás nem tartalmazza:
Slovak: Príklad liečebného denníka:
Hungarian: Példa a kezelési naplóra:
Slovak: Rozdiely medzi 2 skupinami boli štatisticky signifikantné (p<
Hungarian: A két csoport között mindegyik felsorolt szempont tekintetében a különbség statisztikailag szignifikáns volt (p<0,05).
Slovak: To je prípad, keď sa folikuly až nadmerne vyvinú a stanú sa z nich veľké cysty.
Hungarian: Ez az az állapot, amikor a tüszők túlfejlődnek, és nagy cisztákká alakulnak.
Slovak: Exacerbácia alebo zhoršenie astmy
Hungarian: Asthma exacerbatiója vagy súlyosbodása
Slovak: Liečebný denník je uvedený na poslednej strane.
Hungarian: Az utolsó oldalon található egy kezelési napló.
Slovak: Mierny alebo stredný ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS) sa hlásil často a je potrebné ho považovať za prirodzené riziko stimulačnej procedúry.
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos ovarium-hyperstimulációs szindrómát (OHSS) gyakran jeleztek, és ezt a stimulációs eljárás természetéből következő kockázatnak kell tekinteni.
Slovak: Mnohopočetné tehotenstvo môže spôsobiť zdravotné komplikácie vám aj vašim deťom.
Hungarian: A többes terhesség orvosi szövődményekhez vezethet Önnél vagy gyermekeinél.
Slovak: Z dôvodu lokálnej reaktivity na benzylalkohol sa nasledujúce dni nemá použiť rovnaké miesto vpichu injekcie.
Hungarian: A benzil-alkohol által kiváltott lokális reakció miatt ugyanaz az injekciós hely nem használható egymást követő napokon.
Slovak: U žien s menštruáciou sa má liečba začať počas prvých 7 dní menštruačného cyklu.
Hungarian: Menstruáló nőknél a kezelést a menstruációs ciklus első 7 napjában kell elkezdeni.
Slovak: Nedávajte ho nikomu inému.
Hungarian: A tűt ne adja át másnak.
Slovak: Štúdie potvrdili, že tieto dva lieky možno zmiešať a spoločne injekčne podávať bez toho, že by ktorýkoľvek z týchto liekov bol nežiaduco ovplyvnený.
Hungarian: A vizsgálatok szerint ez a két gyógyszer összekeverhető egymással, és beadható együtt, anélkül, hogy ez bármelyik gyógyszert károsan befolyásolná.
Slovak: Pacientom je nutné poskytnúť správny počet pier pre ich liečebný cyklus a naučiť ich používať správne techniky injekčného podávania.
Hungarian: A betegeknek biztosítani kell a kezeléshez szükséges, megfelelő számú injekciós tollat, és meg kell tanítani őket a helyes injekciózási technikák alkalmazására.
Slovak: Suomi/Finland Merck
Hungarian: Suomi/Finland Merck Oy
Slovak: Pripravte a vyložte si všetko, čo budete potrebovať:
Hungarian: • Gyűjtsön össze mindent, amire szüksége lesz, és rendezze el:
Slovak: Existujú dôkazy, ktoré naznačujú, že hCG hrá kľúčovú úlohu pri spustení OHSS a že vznik gravidity môže mať za následok závažnejší a dlhší priebeh syndrómu.
Hungarian: Bizonyítékok mutatnak arra, hogy a hCG kulcsszerepet játszik az OHSS kiváltásában, illetve arra, hogy a tünetegyüttes súlyosabb és elhúzódóbb lehet, ha terhesség alakul ki.
Slovak: Treba vziať do úvahy, že existujú rozdiely medzi meraniami LH vykonanými v rôznych laboratóriách.
Hungarian: Számításba kell venni, hogy a különböző laboratóriumokban végzett LH-szint meghatározások eredményei eltérhetnek.
Slovak: Používanie liečebného denníka na zaznamenávanie každodenných injekčných podaní umožňuje každý deň overiť, či ste dostali celú predpísanú dávku.
Hungarian: A kezelési napló használata a naponta beadott injekció(k) rögzítésére lehetővé teszi, hogy minden nap ellenőrizni tudja, megkapta-e a teljes felírt adagot.
Slovak: Číslo dňa liečby
Hungarian: Kezelési nap száma
Slovak: Váš lekár rozhodne, koľko lieku budete užívať a ako často.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja határozni, mennyi gyógyszert és milyen gyakorisággal kell alkalmaznia.
Slovak: Váš lekár vám povie, koľko IU si máte denne podávať.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, hány NE-et adjon be magának naponta.
Slovak: Pravdepodobne to môže byť zapríčinené rozdielmi v charakteristike rodičov (napr. vek matky, charakter spermií) a mnohopočetnými graviditami.
Hungarian: Feltételezik, hogy ez a különbség a szülők tulajdonságaira (pl. az anya életkorára, a hímivarsejtek jellemzőire) és a többes terhességekre vezethető vissza.
Slovak: OHSS môže postupovaťrýchlo (za 24 hodín) alebo až počas niekoľko dní, a môže sa z neho stať závažný medicínsky stav.
Hungarian: Az OHSS olykor gyorsan (24 órán belül) vagy néhány nap alatt progrediálhat, és súlyos szövődménnyé válhat.
Slovak: V prípade, že u vás nenastane ovulácia a ak sa dodržiava odporúčaná dávka a schémy podávania, výskyt vzniku OHSS je menej pravdepodobný.
Hungarian: Abban az esetben, ha nincs ovulációja, illetve a javasolt dózisok és adagolási rend betartása esetén az OHSS fellépése kevésbé valószínű.
Slovak: Iné lieky a GONAL-f
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a GONAL-f
Slovak: Ak ste muž, nadmerné množstvo FSH vo vašej krvi môže byť príznakom poškodenia semenníkov.
Hungarian: Ha Ön férfi, és vérében túl sok FSH található, az a here károsodásának jele lehet.
Slovak: OHSS sa však prejaví len ak sa podá aj hCG (pozri časť 2, OHSS).
Hungarian: Az OHSS azonban csak akkor alakul ki, ha hCG adása is történik (lásd 2. pont, OHSS).
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom použití: 28 dní
Hungarian: EXP: Eltartható az első használat után: 28 napig.
Slovak: Podajte dávku tak, ako vás to naučil váš lekár alebo zdravotná sestra.
Hungarian: Adja be az injekciót, ahogyan kezelőorvosa vagy a nővér tanította Önnek.
Slovak: Po rozpustení prášku (k tomu dochádza zvyčajne okamžite) skontrolujte, či je výsledný roztok číry a neobsahuje žiadne pevné častice.
Hungarian: A por feloldódását követően (ami általában azonnal bekövetkezik) ellenőrizze, hogy a kapott oldat tiszta, és nem tartalmaz részecskéket.
Slovak: Objem, ktorý sa má podať (ml)
Hungarian: Beadandó mennyiség (ml)
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť u mužov
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság férfiak esetében
Slovak: • ak máte nádor hypotalamu a hypofýzy (oba sú súčasťou mozgu),
Hungarian: • ha hipotalamuszában vagy agyalapi mirigyében daganata van (mindkét szerv az agy része).
Slovak: Ak zabudnete použiť GONAL-f, nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Hungarian: Ha elfelejtette beadni a GONAL-f injekciót, ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Slovak: Dosiaľ však nie je dokázané, či liečba gonadotropínmi zvyšuje riziko týchto nádorov u neplodných žien.
Hungarian: Egyelőre nem ismert, hogy a gonadotropin-kezelés fokozza-e az említett daganatok kialakulásának kockázatát a meddő nőbetegek csoportjában.
Slovak: Ak po 4 mesiacoch na liečbu nezareagujete, váš lekár vám môže odporučiť, aby ste pokračovali v používaní týchto dvoch liekov až po dobu 18 mesiacov.
Hungarian: • Ha 4 hónap után nem reagál a kezelésre, kezelőorvosa javasolhatja, hogy folytassa a két gyógyszer szedését legalább 18 hónapig.
Slovak: Dodržiavanie odporúčanej dávky GONALU-f a schém podávania môže minimalizovať riziko ovariálnej hyperstimulácie (pozri časti 4.2 a 4.8).
Hungarian: Az ajánlott GONAL-f adag és alkalmazási séma betartása minimálisra csökkentheti az ovarium hiperstimuláció (lásd 4.2 és 4.8 pont) kockázatát.
Slovak: Pripravený roztok je určený len pre vás a nesmie sa podať iným pacientom.
Hungarian: Az elkészített oldatot kizárólag saját magának adhatja be, tilos más betegnek beadnia.
Slovak: Ak sa u vás vyvíja OHSS, váš lekár vám v tomto liečebnom cykle nemusí podať hCG a môže vám povedať, aby ste najmenej štyri dni nemali pohlavný styk alebo používali bariérové metódy antikoncepcie.
Hungarian: OHSS kialakulása esetén lehetséges, hogy kezelőorvosa egyáltalán nem ad Önnek hCG-t ebben a kezelési ciklusban, és megkérheti Önt, hogy legalább négy napon keresztül tartózkodjon a nemi élettől, vagy használjon mechanikus fogamzásgátló eszközt.
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z uvedených vedľajších účinkov, okamžite kontaktujte svojho lekára, ktorý vám môže povedať, aby ste prestali GONAL-f používať.
Hungarian: Ha a fentiek közül bármelyik mellékhatást észleli, azonnal értesítse kezelőorvosát, aki a GONAL-f alkalmazásának felfüggesztésére kérheti Önt.
Slovak: Prijateľné je predĺženie trvania stimulácie akéhokoľvek jedného cyklu až na 5 týždňov.
Hungarian: Esetenként bármelyik ciklusban elfogadható legfeljebb 5 hétre növelni az ovarium-stimulációs kezelés időtartamát.
Slovak: Toto môže poukazovať na to, že vaječníky nadmerne reagovali na liečbu a že sa na vaječníkoch vyvinuli veľké cysty (pozri tiež časť 2, odsek „Ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS)").
Hungarian: Ez azt jelezheti, hogy a petefészkek túlreagálják a kezelést, és nagy petefészekciszták alakultak ki (lásd a 2. pontban „Ovárium hiperstimulációs szindróma" résznél is).
Slovak: Nasledujúca tabuľka uvádza objem, ktorý sa má podať, aby sa dodala predpísaná dávka:
Hungarian: A következő táblázat az előírt adag eléréséhez szükséges, beadandó mennyiséget tartalmazza:
Slovak: Na rozdiel od nekomplikovaného zväčšenia ovárií, OHSS je stav, ktorý sa môže prejavovať zvyšujúcim sa stupňom závažnosti.
Hungarian: A petefészek szövődménymentes megnagyobbodásától eltérően az OHSS olyan állapot, melyre a progresszivitás jellemző.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť tromboembólia (pozri časť 4.4).
Hungarian: A thromboembolia nagyon ritkán fordulhat elő (lásd 4.4 pont).
Slovak: Častejšie sa vyskytuje u žien so syndrómom polycystických ovárií a zvyčajne ustúpi bez liečby.
Hungarian: Gyakrabban fordul elő polycystas ovarium syndromás nőknél, és rendszerint kezelés nélkül visszafejlődik.
Slovak: Tabuľka: Výsledky štúdie GF 8407 (randomizovaná štúdia, paralelné skupiny porovnávajúce účinnosť a bezpečnosť GONALU-f s urinárnym FSH pri metódach asistovanej reprodukcie)
Hungarian: Táblázat: A GF 8407 vizsgálat eredményei (randomizált párhuzamos csoportos vizsgálat a GONAL-f és a vizeletből származó FSH hatásosságának és biztonságosságának összehasonlítására asszisztált reprodukciós eljárásokban)
Slovak: Štúdie ukázali, že súbežné podávanie s lutropínom alfa výrazne neovplyvňuje účinok, stabilitu, farmakokinetické ani farmakodynamické vlastnosti týchto liečiv.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatják, hogy az alfa-lutropinnal történő együttes adás nem módosítja jelentősen a hatóanyagok aktivitását, stabilitását, farmakokinetikai vagy farmakodinámiás tulajdonságait.
Slovak: Na konci liečby sa všetok nepoužitý roztok musí zlikvidovať.
Hungarian: A kezelés befejeztével minden fel nem használt oldatot ki kell dobni.
Slovak: • nádory hypotalamu alebo hypofýzy,
Hungarian: • a hypothalamus vagy a hypophysis daganata esetén;
Slovak: Zaznamenajte túto zostávajúcu dávku do časti „Nastavené množstvo na injekčné podanie" v nasledujúcom riadku (6).
Hungarian: • Jegyezze fel ezt a fennmaradó adagot a „Beállított beinjekciózandó mennyiség" című részben a következő sorba (6).
Slovak: V prípade potreby si podajte injekciu pomocou druhého pera po nastavení zostávajúcej dávky zapísanej v časti „Množstvo zobrazené po injekčnom podaní" (8).
Hungarian: • Ha szükséges, adjon be magának injekciót egy második tollból, amelyen be kell állítani „Az injekció beadása után kijelzett mennyiség" című pont szerinti fennmaradó adagot (8).
Slovak: Ak je odlepovací uzáver poškodený alebo uvoľnený, ihlu nepoužívajte.
Hungarian: Ha a lehúzható zárófül sérült vagy meglazult, ne használja a tűt.
Slovak: Gonadotropíny sa zúčastňujú na rozmnožovaní a plodnosti.
Hungarian: A gonadotropinok a szaporodásra és a termékenységre vannak hatással.
Slovak: Údaje z obmedzeného počtu exponovaných gravidít (menej ako 300 ukončených gravidít) nepoukazujú na malformácie alebo fetálnu/neonatálnu toxicitu folitropínu alfa.
Hungarian: Korlátozott számú, a vizsgálati gyógyszernek kitett terhesség (kevesebb mint 300 terhességi vizsgálati eredmény) azt igazolja, hogy az alfa-follitropinnak nincs malformatív vagy föto / neonatális toxikus hatása.
Slovak: Pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému, gonadotropíny, ATC kód: G03GA05.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: nemi hormonok és a genitális rendszer modulátorai, gonadotropinok, ATC kód: G03GA05.
Slovak: Keď je pero prázdne, opýtajte sa svojho lekárnika, ako ho treba zlikvidovať.
Hungarian: • Miután a toll kiürült, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy miként kell megsemmisíteni.
Slovak: Ak ste mali v minulosti alebo nedávno krvné zrazeniny v nohách alebo pľúcach, infarkt alebo porážku alebo ak sa takéto prípady vyskytli vo vašej rodine, môže byť u vás vyššie riziko, že liečbou GONALOM-f sa tieto problémy prejavia alebo zhoršia.
Hungarian: Ha a múltban vagy a közelmúltban vérrög keletkezett a lábában vagy tüdejében, vagy szívrohamon, illetve szélütésen esett át, vagy a családjában előfordultak ezek a betegségek, a GONAL-f kezelés növelheti ezen betegségek előfordulásának vagy rosszabbodásának kockázatát.
Slovak: Keďže ide o pacientky s amenoreou, ktoré majú nízku endogénnu sekréciu estrogénov, liečbu možno začať kedykoľvek.
Hungarian: Mivel ezek a nőbetegek amenorrhoeásak, és endogén ösztrogén-elválasztásuk csekély mértékű, a kezelés bármikor elkezdhető.
Slovak: Poruchy zrážania krvi (tromboembolické príhody)
Hungarian: Véralvadási problémák (tromboembóliás események)
Slovak: Nepoužívajte GONAL-f, ak sa na vás vzťahujú ktorékoľvek z vyššie uvedených prípadov.
Hungarian: Ne alkalmazza a GONAL-f -et, ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre.
Slovak: Varovanie: Liek sa nesmie likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Hungarian: Figyelem: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Návod na použitie.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Használati utasítás.
Slovak: Pacientka sa má pred začiatkom liečby oboznámiť s potenciálnym rizikom mnohopočetnej gravidity.
Hungarian: A betegeket a kezelés elkezdése előtt figyelmeztetni kell a többes terhesség kialakulásának kockázatára.
Slovak: Ak sa u vás objaví bolesť v spodnej časti brucha, rýchlo priberáte na váhe, ak pocítite nevoľnosť alebo ak vraciate, alebo máte ťažkosti s dýchaním, okamžite o tom informujte svojho lekára, ktorý vám môže povedať, aby ste tento liek prestali používať (pozri časť 4).
Hungarian: Ha alhasi fájdalmat érez, testsúlya gyorsan gyarapodik, hányingere van vagy hány, vagy nehézlégzése van, azonnal értesítse kezelőorvosát, aki a gyógyszer alkalmazásának megszakítását rendelheti el (lásd 4. pont).
Slovak: Na okamžité a jednorazové použitie po prvom otvorení a rekonštitúcii.
Hungarian: A csomagolás felnyitása és az oldat elkészítése után azonnali és egyszeri felhasználásra!
Slovak: Ihly sa nedotýkajte a nedovoľte, aby sa ihla niečoho dotkla.
Hungarian: Ne érjen a tűhöz, és a tű se érjen hozzá semmihez.
Slovak: Ak sa váš lekár rozhodne vyskúšať liečbu GONALOM-f, na sledovanie liečby vás môže 4 až 6 mesiacov po začatí liečby váš lekár požiadať o poskytnutie spermií na ich vyšetrenie.
Hungarian: Ha kezelőorvosa úgy dönt, hogy GONAL-f kezeléssel próbálkozik, a kezelés hatásosságának ellenőrzése érdekében megkérheti Önt, hogy 4-6 hónapos kezelés után adjon ondómintát elemzésre.
Slovak: Jednotlivé pacientky môžu na podávanie FSH reagovať rôzne, u niektorých pacientok je odpoveď nedostatočná a u iných je nadmerná.
Hungarian: Az FSH-ra adott válasz betegenként különbözhet, egyeseknél elégtelennek, másoknál túlzottnak bizonyulhat.
Slovak: GONAL-f sa nesmie podávať, ak nemožno dosiahnuť účinnú odpoveď, ako je:
Hungarian: GONAL-f-t tilos alkalmazni, ha hatásos válasz nem várható, mint például: