FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; IP minore: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Estonian: PI oluline L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI vähene: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Romanian: Cu toate acestea, nu se recomandă administrarea Atazanavir Mylanla pacienţii care efectuează hemodializă (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Estonian: Hemodialüüsi saavatele patsientidele ei ole soovitatav kasutada Atazanavir Mylanit (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Romanian: La pacienţii la care s-a administrat atazanavir 400 mg o dată pe zi sau atazanavir 300 mg cu 100 mg ritonavir o dată pe zi, singurele reacţii adverse, de orice severitate, raportate foarte frecvent şi pentru care există cel puţin o relaţie posibilă de cauzalitate între apariţia acestora şi administrarea schemelor terapeutice care includ atazanavir şi unul sau mai mulţi INRT, au fost greaţa (20%), diareea (10%) şi icterul (13%).
Estonian: Ainsad kõrvaltoimed, mida kirjeldati kõige sagedamini atasanaviiri 400 mg kord ööpäevas või atasanaviiri 300 mg koos 100 mg ritonaviiriga saanud patsientidel mis tahes raskusastmega ja vähemalt võimaliku põhjusliku seosega uuringuravimitest, mille hulka kuulus atasanaviir ja veel üks nukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor olid iiveldus (20%), kõhulahtisus (10%) ja ikterus (13%).
Romanian: Fiecare capsulă conţine lactoză monohidrat 112 mg Capsule de 300 mg
Estonian: Iga kapsel sisaldab 112 mg laktoosmonohüdraati.
Romanian: Didanozină (cu alimente) ASC pentru didanozină ↓34% (↓41%
Estonian: Didanosiin (koos toiduga) Didanosiin AUC ↓34%
Romanian: (atazanavir 400 mg o dată pe zi)
Estonian: (atasanaviir 400 mg üks kord ööpäevas)
Romanian: Mecanismul de interacţiune dintre atazanavir şi fumarat de tenofovir disoproxileste necunoscut.
Estonian: Atasanaviiri ja tenofoviirdisoproksiilfumaraadi koostoime mehhanism ei ole teada.
Romanian: ASC pentru 25-O-dezacetil-rifabutină Cmax pentru 25-O-dezacetil-rifabutină Cmin pentru 25-O-dezacetil-rifabutină
Estonian: 25-O-desatsetüül-rifabutiin Cmax
Romanian: Flacon din PEID cu capac filetat din polipropilenă conţinând 60 capsule.
Estonian: 60 kapslit sisaldav keeratava polüpropüleenist korgiga HDPE pudel.
Romanian: f Analiza în intenţie de tratament, cu valori lipsă considerate ca eşecuri.
Estonian: Intent-to-treat analüüs, puudunud väärtused võrdsustati ravi ebaõnnestumisega.
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): tulburări de mers (mod de mers anormal) edeme (acumulare de lichid) hepatosplenomegalie (mărirea ficatului şi a splinei) miopatie (durere a muşchilor, sensibilitate musculară sau slăbiciune musculară, neprovocată de exerciţiul fizic) dureri ale rinichilor.
Estonian: Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000st): ▪ häired kõndimisel (ebanormaalne kõnnak) ▪ ödeem (turse), palpitatsioon (kiire või ebaregulaarne südametöö) ▪ hepatosplenomegaalia (maksa ja põrna suurenemine) ▪ müopaatia (lihaste valulikkus, lihaste nõrkus, ei ole seotud füüsiliste harjutustega) ▪ valu neerudes.
Romanian: Este recomandat ca femeile infectate cu HIV să nu alăpteze deoarece virusul poate fi transmis prin laptele matern.
Estonian: Reeglina on soovitatav, et HIV infektsiooniga naised ei toidaks last rinnaga HIV nakkuse ülekandumise vältimiseks.
Romanian: Administrarea concomitentă de Atazanavir Mylan cu inhibitori ai pompei de protoni nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
Estonian: Atazanavir Mylani manustamine koos prootonpumba inhibiitoritega ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Romanian: Mecanismul de interacţiune dintre amiodaronă sau lidocaină administrată sistemic/atazanavir este reprezentat de inhibarea activităţii CYP3A.
Estonian: Amiodarooni või süsteemselt manustatud lidokaiini/atasanaviiri koostoime mehhanism on CYP3A inhibeerimine.
Romanian: * Comparativ cu Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg o dată pe zi seara, fără efavirenz.
Estonian: * Kui võrreldi atasanaviiri 300 mg/ritonaviiri 100 mg üks kord ööpäevas manustatuna õhtul ilma efavirensita.
Romanian: Diferenţă estimatăe [IÎ 95%]
Estonian: [95% CI]
Romanian: Tratamentul antiretroviral la pacienţii adulţi netrataţi anterior
Estonian: Antiretroviirusravi saanud täiskasvanud patsiendid
Romanian: PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Estonian: Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas
Romanian: Într-un studiu cu doze multiple efectuat la pacienţi infectaţi cu HIV, cărora li s-au administrat doze de 400 mg atazanavir o dată pe zi cu alimente cu conţinut scăzut de lipide, pentru 12 săptămâni, atazanavir a fost decelat în lichidul cefalorahidian şi spermă.
Estonian: Üks kord ööpäevas 400 mg atasanaviiri korduvate annuste manustamine koos kerge einega 12 nädala kestel HIV-infektsiooniga patsientidele oli atasanaviir määratav ka liikvoris ja spermas.
Romanian: Blocul AV asimptomatic de grad 1 şi 2 a fost raportat la copii şi adolescenţi (vezi pct.
Estonian: Lastel on teatatud asümptomaatilisest esimese ja teise astme AV blokaadist (vt lõik 4.8).
Romanian: Administrarea concomitentă a stavudineicu atazanavir nu este de aşteptat să influenţeze semnificativ expunerea la stavudină.
Estonian: Stavudiini ja atasanaviiri kooskasutamine ei muuda arvatavalt oluliselt stavudiini ekspositsiooni.
Romanian: Cmin pentru atazanavir: ↑713% (↑359%
Estonian: Atasanaviir Cmin: ↑713%
Romanian: Mecanismul de interacţiune este solubilitatea scăzută de atazanavir, pe măsură ce pH-ul gastric creşte, sub acţiunea inhibitorilor pompei de protoni.
Estonian: Koostoime mehhanismiks on atasanaviiri lahustuvuse vähenemine mao sisu pH suurenemisel prootonpumba inhibiitori toimel.
Romanian: Cmin pentru atazanavir ↓84% (↓90%
Estonian: Atasanaviir Cmin ↓84% (↓90%
Romanian: Cmin pentru atazanavir 1,3% (↓10%
Estonian: Atasanaviir Cmin ↔1,3% (↓10%
Romanian: Cum să luaţi Atazanavir Mylan
Estonian: Kuidas Atazanavir Mylanit võtta
Romanian: La trecerea de la pulbere orală la capsule se permite modificarea dozei.
Estonian: Teistelt ravimvormidelt kapslitele üleminekul võib olla vaja muuta annust.
Romanian: MEDICAMENTE CARDIOVASCULARE
Estonian: KARDIOVASKULAARSED RAVIMID Antiarütmikumid
Romanian: Nu s-au observat efecte teratogene la şobolani sau iepuri în cazul administrării dozelor maternotoxice.
Estonian: Rottidel ja jänestel ei täheldatud teratogeenset toimet ka tiinele loomale toksiliste annuste juures.
Romanian: Pe parcursul celor 96 de săptămâni de tratament modificările medii ale ARN HIV faţă de valoarea iniţială pentru atazanavir + ritonavir şi pentru lopinavir + ritonavir, au îndeplinit criteriile de noninferioritate pe baza cazurilor observate.
Estonian: HIV RNA keskmine muutus 96 nädalal (atasanaviir + ritonaviir ja lopinaviir + ritonaviir harus tõestas uuritava ravimi mitte-inferioorsust uuringu lõpetanud patsientidel.
Romanian: Se poate avea în vedere utilizarea atazanavirasociat cu ritonavirîn timpul sarcinii doar dacă beneficiile terapeutice justifică riscul potenţial.
Estonian: Atazanavir Mylani koos ritonaviiriga võib kasutada raseduse ajal vaid juhul, kui oodatav kasu ületab võimalikud ohud.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi că s-a raportat apariţia ameţelilor în timpul tratamentului cu scheme terapeutice care includ atazanavir (vezi pct. 4.8).
Estonian: Patsiente tuleb informeerida, et atasanaviiri sisaldava raviskeemi kasutamisel on esinenud pearinglust (vt lõik 4.8).
Romanian: mai puţin frecvente: hipersensibilitate
Estonian: aeg-ajalt: hüpertensioon
Romanian: Acest medicament este disponibil în blistere conţinând 60 sau 60 x 1 capsule (unidoză) sau flacoane conţinând 60 capsule.
Estonian: Ravimid on saadaval blistrites, mis sisaldavad 60 või 60 × 1 (üksikannus) kapslit, või pudelites, mis sisaldavad 60 kõvakapslit.
Romanian: Cmax pentru atazanavir ↓89% (↓94%
Estonian: Atasanaviir Cmax ↓89% (↓94%
Romanian: Utilizarea medicamentelor cunoscute că determină prelungiri ale intervalului PR trebuie făcută cu precauţie.
Estonian: PRintervalli pikenemist indutseerivate ravimite kasutamine nõuab ettevaatust.
Romanian: ASC pentru rifabutină totală şi pentru 25-O-dezacetil-rifabutină ↑119%
Estonian: Kogu rifabutiin ja 25-O-desatsetüülrifabutiin AUC ↑119% (↑78%
Romanian: Dacă observaţi o modificare a modului în care bate inima dumneavoastră (schimbare a ritmului cardiac), vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.
Estonian: Informeerige oma arsti, kui täheldate muutusi oma südame rütmis (südame rütmihäireid).
Romanian: Capsule/ritonavir (300 mg/100 mg o dată pe zi) n=25
Estonian: Ravi saanud atasanaviiri kapslid/ritonaviir (300 mg/100 mg üks kord ööpäevas) n=25
Romanian: Acest medicament este disponibil în blistere conţinând 30, 60 sau 60 x 1 capsule (unidoză) sau flacoane conţinând 60 capsule.
Estonian: Ravimid on saadaval blistrites, mis sisaldavad 30, 60 või 60 × 1 (üksikannus) kapslit, või pudelites, mis sisaldavad 60 kõvakapslit.
Romanian: Atazanavir Mylan neactivat nu trebuie să fie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă.
Estonian: Võimendamata atasanaviiri ei tohi kasutada raske maksakahjustusega patsientidel.
Romanian: Într-un studiu clinic, studiul AI424-451, pacienţi copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi mai puţin de 18 ani,cărora li s-a medicamentul sub formă de pulbere orală sau capsule au prezentat o durată medie a tratamentului cu atazanavir de 115 săptămâni.
Estonian: Kliinilises uuringus AI424-020 said lapsed vanuses 3 kuud kuni 18 aastat ravi atasanaviiriga (suukaudse pulbri või kapslitega) keskmiselt 115 nädalat.
Romanian: Este deosebit de important să menţionaţi următoarele: alte medicamente pentru a trata infecţia cu HIV (de exemplu indinavir, nevirapină, efavirenz) boceprevir (utilizat pentru a trata hepatita C) sildenafil, vardenafil sau tadalafil (utilizate de bărbaţi pentru tratamentul impotenţei (disfuncţiei erectile)) dacă luaţi un contraceptiv oral (,,Pilula") cuAtazanavir Mylanpentru a preveni apariţia sarcinii,, asiguraţi-vă că îl luaţi exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră şi nu omiteţi nicio doză orice medicament utilizat la tratarea afecţiunilor legate de aciditatea de la nivelul stomacului (de exemplu antiacide, care se vor lua cu 1 oră înainte de administrarea Atazanavir Mylan sau cu 2 ore după, administrarea Atazanavir Mylan, blocante H2 de tipul famotidineişi inhibitori ai pompei de protoni,precum omeprazolul) medicamente care scad tensiunea arterială, încetinesc ritmul de bătaie al inimii sau care corectează ritmul de bătaie al inimii(amiodarona, diltiazem, lidocaina de uz sistemic, verapamil) atorvastatină, pravastatină şi fluvastatină (utilizate pentru scăderea colesterolului din sânge) salmeterol (utilizat pentru tratamentul astmului bronşic) ciclosporină, tacrolimus şi sirolimus (medicamente care scad intensitatea răspunsului imun) unele antibiotice (rifabutină, claritromicină) ketoconazol, itraconazol şi voriconazol (antifungice) warfarină (anticoagulant, utilizat pentru a împiedica formarea cheagurilor de sânge) carbamazepină, fenitoină, fenobarbital, lamotrigină (antiepileptice) irinotecan (utilizat în tratamentul cancerului) medicamente sedative (de exemplu midazolam administrat injectabil) buprenorfină (utilizată pentru tratamentul dependenţei de opioide şi al durerii).
Estonian: mida tuleb võtta 1 tund enne või 2 tundi pärast Atazanavir Mylani võtmist, H2-blokaatorid nagu famotidiin ja prootonpumba inhibiitorid nagu omeprasool); ▪ vererõhku langetavad, südame löögisagedust aeglustavad või südame rütmi korrigeerivad ravimid (amiodaroon, diltiaseem, süsteemne lidokaiin, verapamiil); ▪ atorvastatiin, pravastatiin ja fluvastatiin (kasutatakse vere kolesteroolisisalduse alandamiseks); ▪ salmeterool (kasutatakse astma ravis); ▪ tsüklosporiin, takroliimus ja siroliimus (ravimid immuunsüsteemi mõjutamiseks); ▪ teatud antibiootikumid (rifabutiin, klaritromütsiin); ▪ ketokonasool, itrakonasool ja vorikonasool (seentevastased ravimid); ▪ varfariin (antikoagulant, kasutatakse veretrombide tekkimise vältimiseks); ▪ karbamasepiin, fenütoiin, fenobarbitaal, lamotrigiin (epilepsiavastased ravimid); ▪ irinotekaan (kasutatakse vähi raviks); ▪ uinutid (nt süstitav midasolaam); ▪ buprenorfiin (kasutatakse opioidsõltuvuse ja valu raviks).
Romanian: Există o uşoară tendinţă către un clearance mai mare la copiii mai mici atunci când este normalizat în funcţie de greutate.
Estonian: Noorematel lastel on suundumus veidi suuremale kliirensile arvestatuna kehakaalu kohta.
Romanian: Datele referitoare la utilizarea concomitentă a midazolam parenteral cu alţi inhibitori de protează sugerează o posibilă creştere de 3-4 ori a concentraţiilor plasmatice ale midazolam.
Estonian: Midasolaami samaaegsel parenteraalsel manustamisel koos proteaasi inhibiitoritega esines midasolaami plasmataseme 3...4kordne suurenemine.
Romanian: La persoanele care urmează tratament cu atazanavir pot apărea, mai puţin frecvent, probleme ale vezicii biliare.
Estonian: ▪ Atsatanaviiri võtvatel inimestel esineb aeg-ajalt probleeme sapipõiega.
Romanian: ASC pentru ritonavir ↓12% (↓17% Cmax pentru ritonavir ↓9% (↓17% Cmin pentru ritonavir ↓25% (↓35%
Estonian: Ritonaviir AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ritonaviir Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ritonaviir Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Romanian: Alegerea Atazanavir Mylan în tratamentul pacienţilor adulţi, copii şi adolescenţi trataţi anterior, trebuie să se bazeze pe testarea individuală a rezistenţei virale şi pe antecedentele terapeutice ale pacientului (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Estonian: Atazanavir Mylani kasuks otsustamine peab põhinema eelnevalt retroviirusvastast ravi saanud täiskasvanute ja laste viirusresistentsuse määramise tulemustel ja varasemal ravil (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Romanian: ASC pentru atazanavir ↓23% (↓32% Cmax pentru atazanavir ↓23% (↓33% Cmin pentru atazanavir ↓20% (↓31% Voluntari sănătoşi trataţi cu atazanavir/ritonavir cu o doză crescută de 400/100 mg o dată pe zi Famotidină 40 mg de două ori pe zi
Estonian: Atasanaviir Cmin ↓20% (↓31% ↓8%) Atasanaviiri/ritonaviiri suurendatud annus 400/100 mg üks kord ööpäevas tervetel vabatahtlikel
Romanian: Flacon din PEID cu capac filetat din polipropilenă conţinând 30, 90 capsule.
Estonian: 30, 90 kapslit sisaldav keeratava polüpropüleenist korgiga HDPE pudel.
Romanian: Tratament antiretroviral la pacienţi netrataţi anterior atazanavir Capsule/ritonavir (300 mg/100 mg o dată pe zi) n=16
Estonian: Ravi mittesaanud atasanaviiri kapslid/ritonaviir (300 mg/100 mg üks kord ööpäevas) n=16
Romanian: urticarie, alopecie, prurit; rare: sindrom Stevens-Johnsona,b, erupţie cutanată veziculo-buloasă, eczemă, vasodilataţie
Estonian: , ravimist tingitud lööve koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS) sündroom a,b angioödeem a, urtikaaria, alopeetsia, pruritus; harv: Stevensi-Johnsoni sündroom a,b vesikulobulloosne lööve, ekseem, vasodilatatsioon
Romanian: A se utiliza în termen de 90 de zile.
Estonian: Pärast avamist kasutada 90 päeva jooksul.
Romanian: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Ungaria Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Olanda
Estonian: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Holland
Romanian: mai puţin frecvente: atrofie musculară, artralgie, mialgie; rare: miopatie
Estonian: aeg-ajalt: lihaste atroofia, artralgia, müalgia; harv: müopaatia
Romanian: Mecanismul de interacţiune este reprezentat de reducerea solubilităţii atazanavir deoarece pH-ul intragastric este crescut de antagoniştii receptorilor H2.
Estonian: Koostoime mehhanismiks on atasanaviiri lahustuvuse vähenemine mao pH suurenemise tõttu H2-blokaatorite toimel.
Romanian: ≥ 200 celule/mm3
Estonian: ≥ 200 rakku/mm
Romanian: Grazoprevir 200 mg o dată pe zi
Estonian: Flukonasool 200 mg üks kord ööpäevas
Romanian: Concentraţiile atazanavir şi fluconazol nu au fost modificate semnificativ în cazul administrării concomitente a atazanavir/ritonavir cu fluconazol.
Estonian: Atasanaviiri/ritonaviiri samaaegne manustamine koos flukonasooliga ei mõjutanud oluliselt atasanaviiri ja flukonasooli kontsentratsioone.
Romanian: Fiecare capsulă conţine lactoză monohidrat 84 mg Capsule de 200 mg
Estonian: Iga kapsel sisaldab 84 mg laktoosmonohüdraati.
Romanian: Modificarea medie a numărului CD4 faţă de situaţia iniţială, celule/mm3 Toţi pacienţii
Estonian: CD4 keskmine muutus ravi algusest, rakku/mm Kõik patsiendid
Romanian: Vârstă/sex
Estonian: Vanus/sugu
Romanian: SN: {număr}
Estonian: (Svíþjóð)
Romanian: Cmax pentru atazanavir: ↑120% (↑56%
Estonian: Atasanaviir Cmax: ↑120%
Romanian: Acestea sunt enumerate sub Nu utilizaţi Atazanavir Mylan, la începutul punctului 2.
Estonian: Need ravimid on loetletud lõigu 2 alguses osas „Ärge võtke Atazanavir Mylanit".
Romanian: În studiile clinice, la pacienţii netrataţi anterior cu terapie antiretrovirală, trataţi cu atazanavir neactivat, substituţia I50L, uneori în asociere cu o modificare a A71V reprezintă semnătura substituţiei care determină rezistenţă la atazanavir.
Estonian: Antiretroviirusravi mittesaanud täiskasvanud patsiendid Antiretroviirusravi mittesaanud patsientidel, kes kliinilistes uuringutes said ravi võimendamata atasanaviiriga, on I50L asendumine, vahel kombinatsioonis A71V muutusega märgiks atasanaviirile resistentsest asendumisest.. Resistentsus atasanaviirile varieerub 3,5...29-kordses taseme vahemikus ilma et oleks märke fenotüübilisest ristuvast resistentsusest teistele PI-le.
Romanian: Consultaţi prospectul pentru mai multe informaţii.
Estonian: Lisateabe saamiseks lugege infolehte.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să aveţi un copil, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.Atazanavir, substanța activă din Atazanavir Mylan, se secretă în laptele uman.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Romanian: 200 mg/stavudină 40 mg, ambele administrate în doză unică (atazanavir 400 mg doză unică)
Estonian: Didanosiin (puhverdatud tabletid) 200 mg/stavudiin 40 mg, mõlemad üksikannusena
Romanian: Cmax pentru atazanavir 5% (↓17%
Estonian: Atasanaviir Cmax ↔5% (↓17%
Romanian: bVezi descrierea reacţiilor adverse selectate pentru mai multe detalii.
Estonian: Vt valitud kõrvaltoimete kirjeldus".
Romanian: 60 capsule.
Estonian: 60 kõvakapslit
Romanian: Tabelul 8: Parametrii farmacocinetici la starea de echilibru ai atazanavir administrat în asociere cu ritonavir la gravide infectate cu HIV, după ingestia de alimente atazanavir 300 mg în asociere cu ritonavir 100 mg
Estonian: Tabel 8: Püsikontsentratsiooni farmakokineetika atasanaviiri kasutamisel koos ritonaviiriga HIV nakkusega rasedatel naistel.
Romanian: Modificarea medie a numărului CD4 faţă de situaţia iniţială, celule/mm3 pe baza caracteristicilor iniţiale
Estonian: CD4 keskmine muutus ravi algusest, rakku/mm vastavalt ravi alguse näitajatele
Romanian: ARN HIV <400 copii/ml, % a
Estonian: Kõik patsiendid HIV RNA <400 koopiat/ml, %
Romanian: 30 x 1 capsule.
Estonian: 30 kõvakapslit 30 × 1 kõvakapslit
Romanian: 60 x 1 capsule.
Estonian: 60 kõvakapslit 60 × 1 kõvakapslit
Romanian: NA a Numărul iniţial mediu de celule CD4 a fost 337 celule/mm3 (interval: 14 - 1543 celule/mm3), iar concentraţia plasmatică iniţială medie a ARN HIV-1 a fost 4,4 log10 copii/ml (interval: 2,6 - 5,88 log10 copii/ml).
Estonian: (vahemik: 14 kuni 1,543 rakku/mm 3) ja plasma HIV-1 RNA keskmine tase oli 4,4 log10 koopiat/ml (vahemik: 2,6 kuni 5,88 log10 koopiat/ml).
Romanian: Este contraindicată utilizarea concomitentă de simvastatină sau lovastatină cu atazanavir din cauza creşterii riscului de apariţie a miopatiei inclusiv al rabdomiolizei (vezi pct. 4.3).
Estonian: Simvastatiini või lovastatiini samaaegne kasutamine koos atasanaviiriga on vastunäidustatud müopaatia, sealhulgas rabdomüolüüsi tekkeriski suurenemise tõttu (vt lõik 4.3).
Romanian: ASC pentru voriconazol ↓33% Cmax pentru voriconazol ↓10% (↓22% Cmin pentru voriconazol ↓39% (↓49%
Estonian: Vorikonasool AUC ↓33% (↓42% Vorikonasool Cmax ↓10% (↓22% Vorikonasool Cmin ↓39% (↓49%
Romanian: La om, atazanavir se leagă în proporţie de aproximativ 86% de proteinele serice în cazul unor concentraţii cuprinse în intervalul 100 şi 10000 ng/ml.
Estonian: Atasanaviir seondub kontsentratsioonivahemikus 100...10 000 ng/ml ligikaudu 86% ulatuses inimese seerumi valkudega.
Romanian: Atazanavir Mylan este disponibil sub formă de capsule (150 mg, 200 mg și 300 mg).
Estonian: Atazanavir Mylanit turustatakse kapslitena (150 mg, 200 mg ja 300 mg).
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în LL-2016.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: KK2016.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Atazanavir Mylan este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Atazanavir Mylani kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Două medicamente sunt considerate bioechivalente dacă determină în organism aceleași concentrații de substanță activă.
Estonian: Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad ravimid tekitavad organismis sama toimeainesisalduse.
Romanian: Atazanavir Mylan nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate să întârzie efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Estonian: Atazanavir Mylan ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumise ning AIDSiga kaasnevate infektsioonide ja haiguste tekke edasi lükata.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Atazanavir Mylan, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la <data eliberării autorizației de punere pe piață>.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Atazanavir Mylani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, <müügiloa andmise kuupäev>.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Atazanavir Mylan în UE.
Estonian: Komitee soovitas Atazanavir Mylani kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Romanian: Blocarea enzimei împiedică multiplicarea virusului, încetinind răspândirea infecției.
Estonian: Ensüümi blokeerimine takistab viiruse paljunemist ja see aeglustab nakkuse levikut organismis.
Romanian: Acesta se utilizează în asociere cu ritonavir în doze reduse și cu alte medicamente antivirale pentru tratamentul pacienților cu vârsta de 6 ani și mai mult.
Estonian: Seda kasutatakse koos väikeses annuses ritonaviiri ja teiste viirusevastaste ravimitega 6aastaste ning vanemate patsientide ravis.
Romanian: Este de așteptat ca medicamentul să nu aibă efect la pacienții care nu răspund la tratamentul cu multe medicamente din aceeași clasă cu Atazanavir Mylan (inhibitori de protează).
Estonian: Ei eeldata, et ravim mõjuks patsientidele, kellele paljud sama klassi ravimid nagu Atazanavir Mylan (proteaasi inhibiitorid) ei ole mõjunud.
Romanian: Acesta blochează o enzimă numită protează, care este necesară pentru multiplicarea virusului.
Estonian: See blokeerib viiruse paljunemiseks vajaliku ensüümi - proteaasi.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Atazanavir Mylan?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Atazanavir Mylani ohutu ja efektiivne kasutamine?
Romanian: Atazanavir Mylan este un medicament anti-HIV care se utilizează pentru tratamentul pacienților infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), un virus care produce sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Estonian: Atazanavir Mylan on HIVi ravim, mida kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese I tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooniga patsientide raviks.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Atazanavir Mylan are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Reyataz.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Atazanavir Mylani võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Reyataz.