FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare in frigorifero.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaren in een koelkast.
Italian: La seconda dose di vaccino (V2) deve essere somministrata dopo 4 settimane.
Dutch: De tweede dosis van het vaccin (V2) dient 4 weken later toegediend te worden.
Italian: Somministrare una dose (1 ml), mediante iniezione intramuscolare, secondo il seguente schema:
Dutch: Dien een dosis (1 ml) toe, via intramusculaire injectie, volgens het volgende schema:
Italian: A seguito della somministrazione di una dose doppia di vaccino, non sono stati osservati effetti collaterali oltre a quelli descritti nel paragrafo 4.6, ad eccezione di un certo grado di depressione il giorno della vaccinazione.
Dutch: Na toediening van een dubbele dosis vaccin werden geen bijwerkingen anders dan die beschreven onder rubriek 4.6 waargenomen behalve enige depressie op de dag van vaccinatie.
Italian: In casi molto rari può manifestarsi una reazione locale superiore a 5 cm che può persistere per più di 2 giorni.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan een lokale reactie optreden die groter is dan 5 cm en die mogelijk langer aanhoudt dan 2 dagen.
Italian: - molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali)
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerkingen gedurende de duur van één behandeling) - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 dieren) - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 dieren) - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde meldingen).
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari tranne il prodotto summenzionato.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin met enig ander diergeneesmiddel, behalve het bovengenoemde product.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Tossoide tetanico 40 Lf/ml
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Tetanus toxoïd 40 Lf/ml
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 08/07/2005
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 08/07/2005 Datum van laatste verlenging: 10/06/2015
Italian: In tal caso, la prima dose di vaccino (V1) può essere somministrata contemporaneamente ad un'appropriata dose profilattica di Sierimmune Antitetanico in un punto di inoculo distinto, utilizzando siringhe ed aghi diversi.
Dutch: In dat geval kan de eerste dosis (V1) vaccin gegeven worden gelijktijdig met de geschikte profylactische dosis van Tetanus Serum op een andere injectieplaats, gebruik makend van andere spuiten en naalden.
Italian: • Vaccinazione di base: prima iniezione dai 6 mesi d'età, seconda iniezione dopo 4 settimane.
Dutch: • Basisvaccinatie: eerste injectie vanaf de leeftijd van 6 maanden, tweede injectie 4 weken later.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau : http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: Vaccinare solo animali sani.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Vaccineer alleen gezonde dieren.
Italian: Tampone fosfato Tampone cloruro Formaldeide in tracce Saponina purificata Colesterolo Fosfatidilcolina
Dutch: Fosfaatbuffer Chloridebuffer Sporen van formaldehyde Gezuiverd saponine Cholesterol
Italian: Ciò permetterà di ottenere una immunizzazione passiva contro il tetano per almeno 21 giorni dopo tale somministrazione concomitante.
Dutch: Dit zal leiden tot een passieve bescherming tegen tetanus gedurende ten minste 21 dagen na gelijktijdige toediening.
Italian: TEMPO DI ATTESA Tempo di attesa: Zero giorni.
Dutch: WACHTTERMIJN Wachttermijn: Nul dagen.
Italian: In rari casi può presentarsi dolore al sito di inoculo, che può causare disagio funzionale temporaneo (rigidità).
Dutch: Pijn op de injectieplaats kan zelden voorkomen en kan resulteren in tijdelijk functioneel ongemak (stijfheid).
Italian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Paesi Bassi
Dutch: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone con 10 flaconcini
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos met 10 flacons
Italian: Prima dell'uso leggere il foglio illustrativo
Dutch: Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Italian: In casi molto rari può presentarsi febbre, talvolta accompagnata da letargia e inappetenza, per 1 giorno e fino a 3 giorni in casi eccezionali.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan koorts, soms gepaard met loomheid en gebrek aan eetlust, voorkomen gedurende 1 dag, in uitzonderingsgevallen gedurende 3 dagen.
Italian: In caso di aumento del rischio di infezione o insufficiente assunzione di colostro, può essere effettuata un'iniezione iniziale aggiuntiva all'età di 4 mesi, seguita dal programma vaccinale completo (vaccinazione di base a 6 mesi di età e 4 settimane dopo).
Dutch: In geval van verhoogd infectie-risico of onvoldoende colostruminname kan een aanvullende initiële injectie gegeven worden op de leeftijd van 4 maanden gevolgd door het volledige vaccinatie programma (basisvaccinatie op 6 maanden leeftijd en 4 weken later).
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione Immunizzazione attiva dei cavalli dai 6 mesi di età nei confronti del tetano al fine di prevenire la mortalità.
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort Actieve immunisatie van paarden vanaf de leeftijd van 6 maanden tegen tetanus om sterfte te voorkomen.
Italian: Immunizzazione concomitante attiva e passiva (vaccinazione d'emergenza) Il vaccino può essere utilizzato assieme al Sierimmune Antitetanico per il trattamento dei cavalli feriti non immunizzati nei confronti del tetano.
Dutch: Gelijktijdige actieve en passieve immunisatie (noodvaccinatie) Het vaccin kan gelijktijdig gebruikt worden met Tetanus Serum voor de behandeling van gewonde paarden die niet geïmmuniseerd zijn tegen tetanus.
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE Lasciare che il vaccino raggiunga la temperatura ambiente prima dell'uso.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Laat het vaccin voor gebruik op kamertemperatuur komen.
Italian: 10 x 1 dose
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 10 x 1 dosis.
Italian: Immunizzazione attiva dei cavalli dai 6 mesi di età nei confronti del tetano al fine di prevenire la mortalità.
Dutch: Actieve immunisatie van paarden vanaf de leeftijd van 6 maanden tegen tetanus om sterfte te voorkomen.
Italian: Flaconcino da 1 ml e siringa pre-riempita con 1 ml
Dutch: 1 ml flacon en 1 ml voorgevulde spuit
Italian: Somministrare 1 ml di vaccino per via intramuscolare.
Dutch: Dien 1 ml vaccin intramusculair toe.
Italian: Chiedere al proprio medico veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno.
Dutch: Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige diergeneesmiddelen verwijdert.
Italian: Scatola di cartone con 10 flaconcini di vetro.
Dutch: Kartonnen doos met 10 glazen flacons.
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere somministrato lo stesso giorno ma non miscelato con Sierimmune antitetanico Intervet (vedi paragrafo
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden toegediend op dezelfde dag maar niet gemengd met Tetanus Serum van Intervet (zie sectie 8).
Italian: 1 Equivalenti di flocculazione; corrisponde a ≥ 30 UI/ml di siero di cavia nel potency test della Ph.Eur.
Dutch: Flocculatie equivalenten; corresponderend met ≥ 30 IE/ml cavia serum in de Ph. Eur.
Italian: Nel punto di inoculo può manifestarsi raramente un gonfiore diffuso duro o soffice (diametro massimo 5 cm), che regredisce entro 2 giorni.
Dutch: Een diffuse, harde of zachte zwelling (maximale diameter 5 cm) kan zelden voorkomen op de injectieplaats, afnemend binnen 2 dagen.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 1 dosis
Italian: Tossoide tetanico
Dutch: Tetanus toxoid
Italian: Flaconcino di vetro tipo I contenente 1 ml di sospensione, chiuso con tappo di gomma alogenobutilica e sigillato con una ghiera di alluminio.
Dutch: 1 ml suspensie in type I glazen flacon afgesloten met een halogeenbutyl rubber stop en afgesloten met een aluminium felscapsule.
Italian: INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni dose da 1 ml contiene:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Elke dosis van 1 ml bevat:
Italian: EU/2/05/055/001-002
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/05/055/001-002
Italian: L'uso contemporaneo di Equilis
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Equilis Te en
Italian: Te e di Sierimmune Antitetanico Intervet può ridurre l'immunità attiva contro il tetano in confronto ai cavalli vaccinati con Equilis Te in assenza dell'antitossina tetanica sierica.
Dutch: Tetanus Serum van Intervet kan de actieve immuniteit tegen tetanus verminderen in vergelijking met paarden gevaccineerd met Equilis Te in de afwezigheid van tetanus antitoxine serum.
Italian: Siringa di vetro tipo I pre-riempita con 1 ml di sospensione, contenente uno stantuffo con estremità alogenobutilica e chiusa con un tappo alogenobutico.
Dutch: 1 ml suspensie in type I glas voorgevulde spuit, met een plunjer met een halogeenbutyl einde en afgesloten met een halogeenbutyl stop.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione A causa della possibile interferenza degli anticorpi di origine materna, non vaccinare i puledri prima dei 6 mesi d'età, specialmente se nati da cavalle rivaccinate negli ultimi due mesi di gestazione.
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is Veulens dienen niet gevaccineerd te worden voor de leeftijd van 6 maanden, met name als ze geboren zijn uit merries die gehervaccineerd zijn in de laatste twee maanden van de dracht, vanwege de mogelijke interferentie met maternaal verkregen antilichamen.
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITA' DI
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG
Italian: Vaccinazione di base
Dutch: Herhalingsvaccinatie
Italian: MODALITA' E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso intramuscolare
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG Intramusculair gebruik.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Vaccinare solo animali sani.
Dutch: Vaccineer alleen gezonde dieren.
Italian: Sospensione chiara opalescente.
Dutch: Heldere doorschijnende oplossing.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Equilis Te sospensione iniettabile per cavalli
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Equilis Te suspensie voor injectie voor paarden
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Dutch: 62,5 µg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Italian: Saponina purificata
Dutch: potentietest Adjuvantia: Gezuiverd saponine
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Equilis Te sospensione iniettabile per cavalli
Dutch: BIJSLUITER Equilis Te suspensie voor injectie voor paarden
Italian: Da vendersi solo su prescrizione medico veterinaria.
Dutch: Diergeneesmiddel uitsluitend verkrijgbaar op diergeneeskundig voorschrift.
Italian: A causa della possibile interferenza degli anticorpi di origine materna, non vaccinare i puledri prima dei 6 mesi d'età, specialmente se nati da cavalle rivaccinate negli ultimi due mesi di gestazione.
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is: Veulens dienen niet gevaccineerd te worden voor de leeftijd van 6 maanden, met name als ze geboren zijn uit merries die gehervaccineerd zijn in de laatste twee maanden van de dracht, vanwege de mogelijke interferentie met maternaal verkregen antilichamen.
Italian: 24 mesi dopo la prima rivaccinazione
Dutch: 17 maanden na de basisvaccinatie, 24 maanden na de eerste hervaccinatie.
Italian: Scatola di cartone con 10 siringhe pre-riempite con aghi.
Dutch: Kartonnen doos met 10 voorgevulde spuiten met naalden.
Italian: Scatola di cartone con 10 siringhe pre-riempita con aghi
Dutch: Kartonnen doos met 10 voorgevulde spuiten met naalden
Italian: 4.8 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere somministrato lo stesso giorno ma non miscelato con Sierimmune Antitetanico Intervet.
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden toegediend op dezelfde dag maar niet gemengd met Tetanus Serum van Intervet.
Italian: Altre informazioni su Equilis Te:
Dutch: Overige informatie over Equilis Te:
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: ottobre 2008.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 10-2008.
Italian: Il periodo di sospensione del prodotto è di zero giorni.
Dutch: De wachttijd voor het middel bedraagt nul dagen.
Italian: I vaccini agiscono "insegnando" al sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) a difendersi dalle malattie.
Dutch: Vaccins ‘leren' het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) hoe het zichzelf tegen een ziekte moet verdedigen.
Italian: In alcuni casi può inoltre comparire febbre per un giorno, in casi eccezionali fino a tre giorni.
Dutch: Gedurende één dag en in uitzonderlijke gevallen gedurende drie dagen kan koorts optreden.
Italian: Equilis Te è un vaccino per cavalli.
Dutch: Equilis Te is een vaccin voor paarden.
Italian: È stato concluso che il prodotto è ben tollerato dai cavalli di età diverse.
Dutch: Er werd vastgesteld dat het middel door paarden van verschillende leeftijden goed wordt verdragen.
Italian: Qual è l'intervallo di tempo che bisogna lasciar passare prima che il latte dell'animale possa essere usato per il consumo umano?
Dutch: Hoe lang moet worden gewacht voordat melk van het dier mag worden gebruikt voor menselijke consumptie?
Italian: I cavalli sono tra le specie più sensibili al tetano.
Dutch: Paarden behoren tot de diersoorten die het meest vatbaar zijn voor tetanus.
Italian: In caso di autoinoculazione accidentale, consultare immediatamente un medico e mostrargli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Dutch: In geval van onbedoelde zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd; de bijsluiter of het etiket moet aan de arts worden getoond.
Italian: In data 8 luglio 2005 la Commissione europea ha rilasciato alla Intervet International BV un'autorizzazione all'immissione in commercio per Equilis Te, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 8 juli 2005 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Equilis Te verleend aan Intervet International BV. Op het etiket of de verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Italian: Quali benefici ha mostrato Equilis Te nel corso degli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Equilis Te tijdens de studies te hebben?
Italian: Il tetano è una malattia a carattere acuto e spesso fatale causata da una neurotossina prodotta dal batterio Clostridium tetani.
Dutch: Tetanus is een acute, vaak fatale ziekte veroorzaakt door de neurotoxine van de bacterie Clostridium tetani.
Italian: Per motivi etici non sono stati effettuati esperimenti di stimolazione (infezione) contro il tetano.
Dutch: Om ethische redenen is voor tetanus geen provocatietest (infectie) uitgevoerd.
Italian: La malattia, che di norma nasce dalla contaminazione di una ferita, è caratterizzata da rigidità diffusa e spasmi convulsivi della muscolatura.
Dutch: De ziekte, die meestal begint met een besmette wond, wordt gekenmerkt door een algehele rigiditeit (stijfheid) en spiercontracties.
Italian: Il vaccino contiene anche un "adiuvante" che stimola una migliore risposta immunitaria.
Dutch: Het vaccin bevat ook een adjuvans (hulpstof) om een betere respons te verkrijgen.
Italian: Equilis Te è un vaccino contenente tossoide tetanico purificato.
Dutch: Equilis Te is een vaccin dat gezuiverd tetanustoxoïde bevat.
Italian: La sicurezza di Equilis Te è stata oggetto di vari studi, in condizioni sperimentali e reali, condotti su un gran numero di cavalli a partire dall'età di 2 mesi.
Dutch: De veiligheid van Equilis Te is in verschillende studies onder laboratorium- en veldomstandigheden onderzocht bij een groot aantal paarden, van twee maanden en ouder.
Italian: Il cavallo va trattato con una vaccinazione di base consistente in due iniezioni a distanza di quattro settimane.
Dutch: Paarden dienen een basisvaccinatie te krijgen, bestaande uit twee injecties die met een tussenpoos van vier weken worden toegediend.
Italian: Il vaccino va somministrato tramite iniezione in un muscolo.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend als injectie in een spier.
Italian: Il tossoide è una tossina trattata in modo da eliminarne l'effetto tossico, mantenendone le proprietà antigeniche.
Dutch: Dit is een zodanig behandelde toxine dat de toxische eigenschappen ervan verwijderd zijn maar het antigene vermogen ervan behouden is gebleven.
Italian: Perché è stato approvato Equilis Te?
Dutch: Waarom is Equilis Te goedgekeurd?
Italian: Il parametro principale dell'efficacia era costituito dall'induzione di livelli di protezione anticorpale contro il tossoide tetanico dopo la vaccinazione.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de aanmaak van beschermende concentraties antilichamen tegen tetanustoxoïde na vaccinatie.
Italian: Il vaccino è disponibile in forma di sospensione iniettabile.
Dutch: Het vaccin is verkrijgbaar als suspensie voor injectie.
Italian: Nel punto di inoculazione si può verificare gonfiore esteso duro o soffice (diametro massimo di 5 cm) che di norma regredisce entro due giorni.
Dutch: Er kan een diffuse harde of zachte zwelling optreden (max. diameter 5 cm) op de injectieplaats.
Italian: Occasionalmente può aversi dolore in corrispondenza del punto di inoculazione.
Dutch: Soms kan ook pijn optreden op de injectieplaats.
Italian: Sono stati inoltre effettuati studi su cavalle gravide.
Dutch: Er werden ook studies uitgevoerd bij drachtige merries.
Italian: Contiene il tossoide tetanico (tossina chimicamente inattivata ottenuta dal batterio del tetano).
Dutch: Het bevat het toxoïde (chemisch geïnactiveerde toxine) van de tetanusbacterie.
Italian: Il prodotto, una volta somministrato al cavallo, aiuta il sistema immunitario dell'animale a reagire più rapidamente in caso di esposizione naturale al batterio Clostridium tetani, contribuendo a proteggerlo dal tetano.
Dutch: Wanneer het middel aan een paard wordt toegediend, zal het immuunsysteem in staat zijn sneller te reageren wanneer het dier opnieuw wordt blootgesteld aan de bacterie Clostridium tetani.
Italian: Nella maggior parte degli studi è stato utilizzato Equilis Prequenza Te, un vaccino che protegge contro l'influenza equina e contro il tetano.
Dutch: De meeste studies werden uitgevoerd met Equilis Prequenza Te, een vaccin dat zowel beschermt tegen paardeninfluenza als tegen tetanus.
Italian: Che cos'è Equilis Te?
Dutch: Wat is Equilis Te?
Italian: Come agisce Equilis Te?
Dutch: Hoe werkt Equilis Te?
Italian: Gli studi hanno mostrato che Equilis Te è un vaccino efficace contro il tetano per prevenirne la mortalità nei cavalli dai 6 mesi di età.
Dutch: Uit de studies bleek dat Equilis Te een werkzaam vaccin is tegen tetanus ter voorkoming van sterfte bij paarden van zes maanden of ouder.
Italian: Equilis Te viene usato per vaccinare contro il tetano i cavalli dall'età di sei mesi per prevenirne la mortalità.
Dutch: Equilis Te wordt gebruikt om paarden van zes maanden of ouder te vaccineren tegen tetanus ter voorkoming van sterfte.
Italian: La durata della protezione contro il tetano è di 17 mesi dopo la vaccinazione di base e di 24 mesi dopo il primo richiamo.
Dutch: Het lichaam van de paarden bouwde twee weken na de basisvaccinatie afweer op. Voor tetanus was de immuniteitsduur zeventien maanden na de basisvaccinatie en 24 maanden na de eerste herhalingsvaccinatie.
Italian: Non sono stati riscontrati effetti negativi sulla gestazione, il parto e la prole delle cavalle vaccinate in momenti diversi della gravidanza.
Dutch: Er werd na vaccinatie in verschillende stadia van de dracht geen negatief effect op de dracht, de worp en de veulens van de merries waargenomen.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Equilis Te siano superiori ai rischi per l'immunizzazione dei cavalli dai sei mesi di età contro il tetano per prevenirne la mortalità e pertanto ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Equilis Te.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Equilis Te groter zijn dan de risico's voor de immunisatie van paarden van zes maanden of ouder tegen tetanus ter voorkoming van sterfte.
Italian: Qual è il rischio associato a Equilis Te?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Equilis Te in?
Italian: L'efficacia di Equilis Te è stata oggetto di vari studi condotti in condizioni sia sperimentali che reali.
Dutch: De werkzaamheid van Equilis Te werd onderzocht in verschillende studies onder laboratoriumen veldomstandigheden.
Italian: Per mantenere la protezione il cavallo dev'essere rivaccinato.
Dutch: Om de bescherming tegen tetanus te behouden is een herhalingsvaccinatie noodzakelijk.
Italian: --1 ≥ 394 UA/ml (Unità antigeniche determinate con ELISA) (1400 UA corrispondenti a ≥ 492 UA nel potency test)
Dutch: --1 ≥ 394AE/ml (antigene eenheden bepaald met ELISA) (1400 AE overeenkomend met ≥ 492 AE in de potency test)
Italian: Flacone (vetro tipo I) chiuso con tappo di gomma sigillato con ghiera di alluminio
Dutch: Flacon (type I glas) afgesloten met een rubberstopper en een aluminium capsule
Italian: Contenuto della confezione
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakkin gsgrootte
Italian: Specie di destinazi one
Dutch: Doeldier Toedieningsweg
Italian: Numeri EU Nome di fantasia
Dutch: EU nummer
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Dutch: Bewaren in een koelkast (2°C - 8°C).
Italian: In seguito alla somministrazione di una dose doppia di vaccino, non sono stati osservati effetti collaterali diversi da quelli descritti nel paragrafo 4.6.
Dutch: Na toediening van een dubbele dosering zijn er geen andere bijwerkingen waargenomen dan die genoemd in rubriek 4.6.
Italian: Sospensione opalescente.
Dutch: Opalescente suspensie.
Italian: Tale rigonfiamento normalmente si risolve in un periodo compreso tra 1 e 5 giorni.
Dutch: Deze zwelling verdwijnt normaal gesproken binnen 1 tot 5 dagen.
Italian: Ai sensi dell'articolo 71 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e successive modifiche, uno Stato membro vieta o può vietare la produzione, l'importazione, il possesso la vendita, la fornitura e/o l'impiego del medicinale veterinario immunologico su tutto il suo territorio o su parte di esso qualora si accerti che:
Dutch: Overeenkomstig artikel 71 van Richtlijn 2001/82/EC van het Europees Parlement en de Raad als gewijzigd, mag een lidstaat in overeenstemming met zijn nationale wetgeving, de productie, invoer, het bezit, de verkoop, de levering en/of het gebruik van immunologische diergeneesmiddelen op haar hele grondgebied of een deel daarvan verbieden als is vastgesteld dat:
Italian: Prove di laboratorio e studi di campo:
Dutch: In laboratoriumstudies en veldproeven:
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 16/04/2018.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 06 June 2013 Datum van laatste verlenging: 16 april 2018
Italian: Codice ATCvet: QI05AA10.
Dutch: ATC vet-code: QI05AA10