FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ženama koje u osobnoj anamnezi nemaju VTE, ali su u srodstvu prvog stupnja s osobom koja je imala trombozu u mlađoj dobi, mogu se ponuditi pretrage pomno uzimajući u obzir njihova ograničenja (pretragom se može otkriti samo dio trombofilijskih poremećaja).
Estonian: Naistele, kelle haiguslugu ei sisalda venoosset trombembooliat, kuid kelle esimese astme sugulasel on noores eas olnud tromboos, võib pakkuda sõeluuringut, millele peab eelnema selle piirangute põhjalik selgitamine (sõeluuringul tuvastatakse vaid osa trombofiilsetest häiretest).
Croatian: Ublažavanje simptoma menopauze postignuto je tijekom prvih nekoliko tjedana liječenja.
Estonian: Menopausi sümptomite leevenemine saavutati esimeste ravinädalate jooksul.
Croatian: Kad se nakon elektivnog operativnog zahvata očekuje produljena imobilizacija, preporučeno je privremeno prekinuti uzimanje KE/BZA 4 do 6 tjedana prije.
Estonian: Kui plaanilisele operatsioonile järgneb teadaolevalt pikaajaline liikumisvõimetus, on soovitatav 4...6 nädalat enne operatsiooni CE/BZA võtmine ajutiselt katkestada.
Croatian: KE/BZA je ispitivan u 4868 postmenopauzalnih žena koje su sudjelovale u pet kliničkih ispitivanja faze 3.
Estonian: CE/BZA ohutust hinnati 4868 postmenopausis naisel, kes osalesid viies III faasi uuringus.
Croatian: Demencija; depresija; promjene raspoloženja; promjene libida
Estonian: Dementsus, depressioon, meeleolumuutus, muutused libiidos
Croatian: Ispitivano je dugotrajno izlaganje KE/BZA-u do 2 godine; 3322 žene bile su izložene KE/BZA-u najmanje 1 godinu, a 1999 žena bilo je izloženo 2 godine.
Estonian: CE/BZA pikaajalist toimet hinnati kuni kahe aasta jooksul; 3322 naist võtsid CE/BZA d vähemalt ühe aasta vältel ja 1999 naist võtsid ravimeid kaks aastat.
Croatian: U prosjeku, u usporedbi sa ženama u dobi od 51 do 64 godine (n=8), u žena u dobi od 65 do 74 godine (n=8) opažen je 1,5 puta veći AUC, a u žena dobi 75 godina (n=8) opažen je 2,6 puta veći AUC.
Estonian: Võrreldes 51...64-aastaste naistega (n = 8) suurenes 65...74-aastastel naistel (n = 8) AUC keskmiselt 1,5-kordselt ja üle 75-aastastel naistel (n = 8) 2,6 kordselt.
Croatian: 17βestradiol se reverzibilno konvertira u estron, a oba mogu biti konvertirana u estriol, koji je glavni urinarni metabolit.
Estonian: 17βöstradiool muudetakse pöörduvalt östrooniks ja mõlemat saab muuta östriooliks, mis on olulisim uriiniga erituv metaboliit.
Croatian: Ako se probojno krvarenje ili točkasto krvarenje pojavi nakon stanovitog razdoblja liječenja ili se nastavi nakon što je liječenje prekinuto, mora se ispitati razlog tome, pričemu može biti potrebna biopsija endometrija kako bi se isključile zloćudne bolesti endometrija.
Estonian: Kui läbilöögiveritsus või määrimine tekib pärast mõnda aega kestnud ravi või jätkub pärast ravi lõpetamist, tuleb selle põhjust endomeetriumi pahaloomulise kasvaja välistamiseks uurida ja vajalik võib olla endomeetriumi biopsia.
Croatian: Nakon intravenske primjene doze od 3 mg same BZA, volumen distribucije je 14,7  3,9 l/kg.
Estonian: Pärast üksnes BZA 3 mg annuse intravenoosset manustamist on jaotusruumala 14,7±3,9 l/kg.
Croatian: Srednja vrijednost ± SD farmakokinetičkih parametara u stanju dinamičke ravnoteže (n=24) Cmax (ng/ml)
Estonian: Stabiilse kontsentratsiooni farmakokineetilised näitajad (keskmine ± standardhälve) (n = 24) Cmax (ng/ml)
Croatian: Rizik od nastanka raka jajnika ovisi o dobi.
Estonian: Munasarjavähi risk sõltub vanusest.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake „Rok valjanosti" ili „EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil pärast märget „EXP:".
Croatian: KE/BZA se može uzeti u bilo koje doba dana, bez obzira na obroke (vidjeti dio 5.2).
Estonian: CE/BZA-d võib võtta ükskõik millisel kellaajal koos toiduga või ilma (vt lõik 5.2).
Croatian: • pušenje
Estonian: • suitsetamine;
Croatian: Bolesnice s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, potpunim nedostatkom laktaze, nepodnošenja fruktoze, malapsorpcijom glukoze i galaktoze ili insuficijencijom sukrazeizomaltaze ne bi trebale uzimati ovaj lijek.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatusega, täieliku laktaasipuudulikkusega, fruktoositalumatusega, glükoos-galaktoosi malabsorptsiooniga või sukraas-isomaltaasi puudulikkusega patsiendid ei tohi seda ravimit võtta.
Croatian: • žutilo kože ili bjeloočnica (žutica).
Estonian: • naha või silmavalgete kollasus (kollatõbi).
Croatian: • Krvni ugrušak u veni u stražnjem dijelu oka (retinalnoj veni) koji može dovesti do gubitka vida
Estonian: • verehüüve silma taga asuvas veenis (võrkkesta veenis), mis võib põhjustada nägemise kaotust
Croatian: Ako odlučite prestati uzimati ovaj lijek prije završetka propisane terapije, porazgovarajte prvo sa svojim liječnikom.
Estonian: Kui otsustate selle ravimi võtmise lõpetada enne määratud ravikuuri lõppu, rääkige esmalt oma arstiga.
Croatian: Bolesnicama se mora reći da se odmah jave liječniku čim postanu svjesne mogućih tromboembolijskih simptoma (npr. bolno oticanje noge, iznenadna bol u prsima, dispneja).
Estonian: Naistel tuleb otsekohe võtta oma arstiga ühendust, kui nad täheldavad võimalikku trombemboolia sümptomit (näiteks jala valulik turse, äkki tekkiv valu rinnus, hingeldus).
Croatian: • ako je bilo tko od Vaše bliže rodbine imao krvni ugrušak u nozi, plućima ili drugim organima
Estonian: • kui mõnel teie lähisugulasel on olnud trombe jalas, kopsus või muus elundis;
Croatian: Nema dokaza da HNL sprječava srčani udar.
Estonian: Puuduvad tõendid selle kohta, et hormoonasendusravi ennetab südamelihase infarkti.
Croatian: • ako ne možete hodati dulji period zbog veće operacije, ozljede ili bolesti (pogledajte također dio 3., ako trebate na operaciju)
Estonian: • kui te ei ole võimeline suure operatsiooni, vigastuse või haiguse tõttu pikemat aega käima
Croatian: Dobni raspon (godine)
Estonian: Vanusevahemik (aastates)
Croatian: DUAVIVE je indiciran za liječenje simptoma nedostatka estrogena u postmenopauzalnih žena s maternicom (kod kojih je proteklo najmanje 12 mjeseci od zadnje menstruacije) kod kojih nije prikladno liječenje terapijom koja sadrži progestin.
Estonian: DUAVIVE on näidustatud östrogeenide puudusest tingitud sümptomite raviks emakaga postmenopausis naistel (viimasest menstruatsioonist vähemalt 12 kuud), kellele ravi progestageene sisaldavate ravimitega ei sobi.
Croatian: Multiformni eritem; nodozni eritem
Estonian: Multiformne erüteem, nodoosne erüteem
Croatian: DUAVIVE i srce ili cirkulacija
Estonian: DUAVIVE ja süda või vereringe
Croatian: Ostali sastojci su: laktoza hidrat, saharoza, saharozamonopalmitat, polidekstroza (E1200, sadrži glukozu i sorbitol) i tekući maltitol (pogledajte dio 2.), mikrokristalična celuloza, celuloza u prahu, hidroksipropilceluloza, hidroksietilceluloza, magnezijev stearat, askorbatna kiselina, hipromeloza (E464), povidon (E1201), poloksamer 188, kalcijev fosfat, titanijev dioksid (E171), makrogol (400), crveni željezov oksid (E172), crni željezov oksid (E172) i propilenglikol (E1520).
Estonian: Teised koostisosad on: laktoosmonohüdraat, sahharoos, sahharoosmonopalmitaat ja polüdekstroos (E1200, mis sisaldab glükoosi ja sorbitooli) ja vedel maltitool (vt lõik 2), mikrokristalliline tselluloos, pulbristatud tselluloos, hüdroksüpropüültselluloos, hüdroksüetüültselluloos, magneesiumstearaat, askorbiinhape, hüpromelloos (E464), povidoon (E1201), poloksameer 188, trikaltsiumfosfaat, titaandioksiid (E171), makrogool (400), punane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172) ja propüleenglükool (E1520).
Croatian: Prekomjerno zadebljanje sluznice maternice (hiperplazija endometrija) i rak sluznice maternice (rak endometrija)
Estonian: Emakalimaskesta liigne paksenemine (endomeetriumi hüperplaasia) ja emakalimaskesta vähkkasvaja (endomeetriumi vähk)
Croatian: U kliničkim ispitivanjima s bazedoksifenom kao monoterapijom zabilježena je somnolencija kao nuspojava pa je bolesnike potrebno savjetovati o potencijalnom utjecaju na upravljanje vozilima i rad sa strojevima.
Estonian: Basedoksifeeni monoteraapia kliinilistes uuringutes teatati kõrvaltoimena esinevast unisusest ning patsiente tuleb teavitada võimalikust toimest autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Croatian: Artralgija; grčevi u nogama
Estonian: Artralgia, jalakrambid
Croatian: Ostali proteini plazme mogu biti povišeni (supstrat angiotenzinogen/renin, alfa-1 antitripsin, ceruloplazmin).
Estonian: Suureneda võib teiste plasmavalkude (angiotensinogeen/reniin substraat, alfa-1-antitrüpsiin, tseruloplasmiin) sisaldus.
Croatian: • Alopecija (gubitak kose)
Estonian: • alopeetsia (juuste väljalangemine)
Croatian: Pretrage, uključujući odgovarajuće metode oslikavanja, npr. mamografiju, treba provoditi u skladu s trenutno prihvaćenim načelima probira, prilagođenim kliničkim potrebama svake pojedine osobe.
Estonian: Uuringud, sealhulgas asjakohased uurimismeetodid (nt mammograafia), tuleb läbi viia kooskõlas kehtivate sõeluuringute nõuetega ja uuringud peavad vastama konkreetse patsiendi kliinilistele vajadustele.
Croatian: Ako bolesnica zaboravi uzeti tabletu, mora ju uzeti čim se sjeti.
Estonian: Kui patsient unustab ravimit võtta, tuleb tablett võtta kohe, kui see meenub.
Croatian: Bolest srca (srčani udar)
Estonian: Südamehaigus (südamelihaseinfarkt)
Croatian: U slučaju predoziranja preporučuje se praćenje bolesnika kako bi se uočili eventualni znakovi ili simptomi nuspojava te je potrebno odmah započeti s odgovarajućim simptomatskim liječenjem.
Estonian: Üleannustamise korral on soovitatav jälgida patsienti kõrvaltoimete mis tahes nähtude ja sümptomite osas ning alustada kohe sobivat sümptomaatilist ravi.
Croatian: • Pogoršanje koreje (postojeći neurološki poremećaj kojeg karakteriziraju nevoljni spazmodični pokreti tijela)
Estonian: • korea (olemasolev neuroloogiline häire, millele on iseloomulikud tahtmatud kramplikud kehaliigutused) ägenemine
Croatian: *WHI ispitivanje u žena bez maternice nije pokazalo povećanje rizika od raka dojke
Estonian: *WHI uuring emakata naistel, mis ei näidanud rinnanäärmevähi riski suurenemist
Croatian: Ako uzmete više lijeka DUAVIVE nego što ste trebali
Estonian: Kui te võtate DUAVIVE'i rohkem kui ette nähtud
Croatian: Ako prestanete uzimati DUAVIVE
Estonian: Kui te lõpetate DUAVIVE'i võtmise
Croatian: Primjena lijeka DUAVIVE nosi sa sobom rizike koji se moraju uzeti u obzir kad se odlučuje o tome hoće li se primjena započeti ili nastaviti.
Estonian: Selle ravimi kasutamisel on ka teatavaid riske, mida tuleb kaaluda enne ravimi võtmise alustamist või selle kasutamise jätkamist puudutava otsuse langetamist.
Croatian: Ritonavir i nelfinavir, iako poznati kao snažni inhibitori, suprotno tome pokazuju inducirajuća svojstva kada se koriste istodobno sa steroidnim hormonima.
Estonian: Kuigi ritonaviir ja nelfinaviir on teadaolevalt tugevad inhibiitorid, avalduvad steroidhormoonidega samaaegsel kasutamisel hoopis nende indutseerivad omadused.
Croatian: To može uključiti pregled dojki i/ili pregled unutarnjih organa, ako je potrebno ili ako ste posebno zabrinuti zbog nečega.
Estonian: See võib hõlmata rindade ja/või siseelundite uuringuid, kui arst peab seda asjakohaseks või kui teil on konkreetseid kahtlusi.
Croatian: Niže navedeni podaci temelje se na opažanjima iz ispitivanja s BZA.
Estonian: Alljärgnevad andmed põhinevad BZA-ga läbi viidud uuringute tulemustel.
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja s KE/BZA-om u svim podskupinama pedijatrijske populacije za „liječenje simptoma nedostatka estrogena u postmenopauzalnih žena" (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama CE/BZA-ga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta näidustuste „Östrogeenipuuduse sümptomite ravi postmenopausis naistel" korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Croatian: • lijekove za tuberkulozu (kao što su rifampicin, rifabutin);
Estonian: • tuberkuloosiravimid (nt rifampitsiin, rifabutiin);
Croatian: Ukupni estron prilagođen za početnu vrijednost
Estonian: Algtaseme suhtes korrigeeritud östrooni koguhulk
Croatian: • Erozija grlića maternice utvrđena liječničkim pregledom
Estonian: • emakakaela erosioon, mis avastatakse arstlikul läbivaatusel
Croatian: Jedna tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži 96,9 mg saharoze (uključujući 0,7 mg saharoze u obliku saharozamonopalmitata), 62,9 mg laktoze (u obliku hidrata), 0,2 mg tekućeg maltitola, 0,0176 mg glukoze i 0,0088 mg sorbitola
Estonian: Üks toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 96,9 mg sahharoosi (sealhulgas 0,7 mg sahharoosist on sahharoosmonopalmitaadina), 62,9 mg laktoosi (monohüdraadina), 0,2 mg vedelat maltitooli, 0,0176 mg glükoosi ja 0,0088 mg sorbitooli.
Croatian: - Žene s prethodno dijagnosticiranom hipertrigliceridemijom mora se pomno pratiti tijekom liječenja estrogenima, jer su uz estrogensku terapiju u tom stanju zabilježeni rijetki slučajevi velikog povećanja razine triglicerida u plazmi, što je dovelo do pankreatitisa.
Estonian: - Olemasoleva hüpertriglütserideemiaga naisi tuleb östrogeenravi ajal hoolikalt jälgida, kuna harvadel juhtudel on selle haigusseisundi ja östrogeenravi puhul teatatud plasma triglütseriidide olulisest tõusust, mis põhjustas pankreatiiti.
Croatian: Ako nastupi moždani udar ili se na njega sumnja, uzimanje KE/BZA se mora odmah prekinuti (vidjeti dio 4.3).
Estonian: Insuldi tekkimisel või selle kahtluse korral tuleb CE/BZA võtmine viivitamatult lõpetada (vt lõik 4.3).
Croatian: Meta analiza 52 epidemiološke studije ukazala je na povećani rizik od nastanka raka jajnika u žena koje trenutno primaju hormonsko nadomjesno liječenje (HNL) u usporedbi sa ženama koje nikada nisu primale hormonsko nadomjesno liječenje (HNL) (RR 1,43, 95%-tni CI 1,31 - 1,56).
Estonian: Metaanalüüs, mis hõlmas 52 epidemioloogilist uuringut, näitas munasarjavähi suuremat riski käesoleval ajal HAR-i saavatel naistel võrreldes naistega, kes ei ole kunagi HAR-i saanud (RR 1,43; 95% usaldusvahemik 1,31…1,56).
Croatian: Pogoršanje epilepsije
Estonian: Epilepsia ägenemine
Croatian: • Promjena boje kože na licu ili drugim dijelovima tijela
Estonian: • näo või teiste kehaosade naha värvuse muutus
Croatian: Estrogeni mogu izazvati zadržavanje tekućine pa se stoga bolesnice sa srčanom ili bubrežnom disfunkcijom mora pomno nadzirati tijekom terapije KE/BZA-om.
Estonian: - Östrogeenid võivad põhjustada vedelikupeetust, mistõttu tuleb südame- või neerufunktsiooni häiretega patsiente CE/BZA-ga ravi ajal hoolikalt jälgida.
Croatian: Liječenje treba prekinuti ako se otkrije kontraindikacija (npr. venska tromboembolija, moždani udar i trudnoća), kao i u sljedećim situacijama:
Estonian: Ravi tuleb lõpetada vastunäidustuse ilmnemisel (näiteks venoosne trombemboolia, insult ja rasedus) ning järgmistel juhtudel:
Croatian: Prestanite uzimati lijek DUAVIVE te se odmah obratite liječniku
Estonian: Lõpetage DUAVIVE'i võtmine ja pöörudge kohe arsti poole
Croatian: Dodatni rizik od ishemijskog moždanog udara tijekom pet godina primjene procijenjen je u najvećem randomiziranom ispitivanju u žena bez maternice (WHI) u dobi od 50 do 59 godina.
Estonian: Isheemilise insuldi lisariski viie kasutusaasta jooksul hinnati suurimas randomiseeritud uuringus (WHI) emakata 50...59-aastastel naistel.
Croatian: Prije početka ili ponovnog liječenja KE/BZA-om mora se uzeti potpuna osobna i obiteljska anamneza.
Estonian: Enne CE/BZA-ga ravi alustamist või selle uuesti määramist tuleb võtta põhjalik patsiendi- ja pereanamnees.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16. prosinca 2014.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16/12/2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Croatian: Estrogeni cirkuliraju u krvi većinom vezani za globulin koji veže spolne hormone i albumin.
Estonian: Vereringes on östrogeenid enamjaolt seondunud suguhormoone siduvale globuliinile ja albumiinile.
Croatian: - Aktivna ili prijašnja arterijska tromboembolijska bolest (primjerice, infarkt miokarda, moždani udar).
Estonian: - Aktiivne või varasem arteriaalne trombembooliline haigus (nt müokardiinfarkt, insult).
Croatian: Nazovite svog liječnika ili ljekarnika.
Estonian: Pöörduge arsti või apteekri poole.
Croatian: Ovaj relativni rizik ne ovisi o dobi ili trajanju primjene, ali kako je početni rizik uvelike ovisan o dobi, ukupni rizik od moždanog udara u žena koje primaju estrogensku terapiju povećat će se s dobi (vidjeti dio 4.4).
Estonian: See suhteline risk ei ole seotud vanuse ega kasutuskestusega, kuid kuna lähteväärtus on olulisel määral sõltuv vanusest, suureneb insuldi üldine risk östrogeenravi saavatel naistel koos vanusega (vt lõik 4.4).
Croatian: Ovaj lijek je namijenjen isključivo za liječenje postmenopauzalnih žena.
Estonian: See ravim on ette nähtud kasutamiseks üksnes menopausijärgses eas naistele.
Croatian: DUAVIVE je lijek koji sadrži dvije djelatne tvari koje se nazivaju konjugirani estrogeni i bazedoksifen.
Estonian: DUAVIVE on ravim, mis sisaldab kahte toimeainet: konjugeeritud östrogeene ja basedoksifeeni.
Croatian: Rak jajnika rijetko se pojavljuje - mnogo je rjeđi od raka dojke.
Estonian: Munasarjavähki esineb harva - palju harvemini kui rinnanäärmevähki.
Croatian: • rijetka bolest imunološkog sustava koja može zahvatiti mnoge tjelesne organe (sistemski eritemski lupus, SEL)
Estonian: • immuunsüsteemi harva esinev haigus, mis mõjutab kehas mitut elundit (süsteemne erütematoosne luupus);
Croatian: Periferni edem
Estonian: Perifeerne ödeem
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u trajanju do 2 godine, KE/BZA je bio povezan s povećanjem koncentracije triglicerida u serumu u odnosu na početnu razinu za otprilike 16% nakon 12 mjeseci, a 20% nakon 24 mjeseca.
Estonian: Kuni kaheaastase kestusega kliinilistes uuringutes on CE/BZA-d seostatud seerumi triglütseriidide kontsentratsiooni tõusuga algtasemelt ligikaudu 16% võrra 12. kuul ja 20% võrra 24. kuul.
Croatian: Također možete dobiti ulceracije u ustima, očima ili vanjskim spolnim organima te dobiti vrućicu
Estonian: Lisaks võivad tekkida haavandid suhu, silmadesse või genitaalidele ja teil võib tõusta palavik.
Croatian: Bazedoksifen ne inducira niti inhibira aktivnosti glavnih izoenzima CYP-a i mala je vjerojatnost interakcije bazedoksifena s istodobno primijenjenim lijekovima metaboliziranim posredovanjem CYP-a.
Estonian: Basedoksifeen ei indutseeri ega inhibeeri põhiliste CYP-isoensüümide aktiivsust ja tõenäoliselt puudub basedoksifeenil CYP-vahendatud metabolismi kaudu koostoime samal ajal manustatavate ravimitega.
Croatian: Bazedoksifen pripada skupini nehormonskih lijekova koji se nazivaju selektivni modulatori estrogenskih receptora (SERM).
Estonian: Basedoksifeen kuulub mittehormonaalsete ravimite rühma, mida nimetatakse selektiivseteks östrogeenretseptori modulaatoriteks.
Croatian: Ublažavanje simptoma nedostatka estrogena i obrasci krvarenja
Estonian: Östrogeenipuuduse sümptomite leevendamine ja veritsusmustrid
Croatian: Ako se bilo koje od gore navedenih stanja pojavi po prvi puta za vrijeme uzimanja ovog lijeka, smjesta prestanite uzimati lijek te se odmah obratite svom liječniku.
Estonian: Kui mõni ülalnimetatud haigusseisunditest tekib selle ravimi võtmise ajal esimest korda, lõpetage kohe ravimi võtmine ja pidage viivitamatult nõu oma arstiga.
Croatian: Nuspojave su kategorizirane kao vrlo često ( 1/10), često ( 1/100 i < 1/10), manje često ( 1/1000 i < 1/100), rijetko ( 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Estonian: Kõrvaltoimed on jaotatud järgmistesse kategooriatesse: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Croatian: DUAVIVE se primjenjuje u postmenopauzalnih žena koje još imaju maternicu i nisu imale prirodnu menstruaciju zadnjih 12 mjeseci.
Estonian: DUAVIVE on ette nähtud kasutamiseks menopausijärgses eas naistel, kelle emakat ei ole eemaldatud ja kellel ei ole olnud menstruatsiooni viimase 12 kuu jooksul.
Croatian: Povišeni trigliceridi u krvi
Estonian: Triglütseriidide suurenenud sisaldus veres
Croatian: KE/BZA je samo za primjenu u postmenopauzalnih žena i kontraindiciran je u žena koje mogu zatrudnjeti (vidjeti dio 4.3).
Estonian: CE/BZA on ette nähtud kasutamiseks üksnes postmenopausis naistel ja on rasedatele või rasestumisvõimelistele naistele vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Croatian: U postmenopauzalnih žena značajan dio cirkulirajućih estrogena nalazi se u obliku sulfatnih konjugata, posebice estron sulfata, koji služi kao cirkulirajući spremnik za stvaranje aktivnijih estrogena.
Estonian: Postmenopausis naistel ringleb märkimisväärne osa östrogeenidest vereringes sulfaatkonjugaatidena, eeskätt östroonsulfaadina, mis toimib vereringes täiendavate aktiivsete östrogeenide moodustamise reservuaarina.
Croatian: Nuspojave su kategorizirane kao vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100) ili rijetko (≥1/10 000 i <1/1000).
Estonian: Kõrvaltoimed on jaotatud järgmistesse kategooriatesse: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) või harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000).
Croatian: Žene koje uzimaju KE/BZA ne smiju uzimati progestine, dodatne estrogene ili selektivne modulatore estrogenskih receptora (SERM).
Estonian: CE/BZA-d võtvad naised ei tohi võtta progestiine, teisi östrogeene ega selektiivseid östrogeeni retseptori modulaatoreid.
Croatian: Nalaz benignih tumora granuloza stanica jajnika u ženki miševa i štakora kojima je primijenjen bazedoksifen predstavlja učinak farmakoterapijske skupine selektivnih modulatora estrogenskih receptora, povezan s njihovom famakologijom u ženki glodavaca kojima se primjenjuju u reproduktivnoj dobi, kada su im jajnici funkcionalni i odgovaraju na hormonsku stimulaciju.
Estonian: Munasarja healoomuliste granuloosrakk-kasvajate tekkimine emastel hiirtel ja rottidel basedoksifeeni manustamisel on selektiivsete östrogeeni retseptori modulaatorite klassile omane toime, mis on seotud selle farmakoloogiaga närilistel, keda ravitakse reproduktiivses eas, kui nende munasarjad on funktsionaalsed ja reageerivad hormonaalsele stimulatsioonile.
Croatian: Za liječenje postmenopauzalnih simptoma, terapija KE/BZA-om se smije uvesti samo u slučaju simptoma koji štetno utječu na kvalitetu života.
Estonian: Postmenopausaalsete sümptomite korral tohib CE/BZA-ga ravi alustada üksnes elukvaliteeti halvendavate sümptomite leevendamiseks.
Croatian: Djelatne tvari KE prvenstveno su sulfatni esteri estrona, ekvilin-sulfati i 17α/β- estradiol.
Estonian: Konjugeeritud östrogeenide peamisteks toimeaineteks on östrooni sulfaatestrid, ekviliinsulfaat ja 17α/β- östradiool.
Croatian: U farmakokinetičkom ispitivanju (n=24) pokazalo se da je ITM imao malo utjecaja na sistemsku izloženost KE-u i BZA-i.
Estonian: Farmakokineetilises uuringus (n = 24) näis KMI avaldavat kerget toimet CE ja BZA süsteemsele kontsentratsioonile.
Croatian: 28 tableta s prilagođenim oslobađanjem
Estonian: 28 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti
Croatian: • Bolne crvene kvržice na koži
Estonian: • valulikud punased muhud nahal
Croatian: Oni zamjenjuju gubitak proizvodnje estrogena kod žena u menopauzi i ublažavaju menopauzalne simptome.
Estonian: Need kompenseerivad östrogeeni sekretsiooni vähenemist menopausis naistel ning leevendavad menopausi sümptomeid.
Croatian: BZA se nije pokazala genotoksičnom niti mutagenom u nizu testova, uključujući in vitro bakterijski test reverzne mutacije, in vitro test genskih mutacija stanica sisavaca na lokusu timidin kinaze (TK±) u stanicama mišjeg limfoma L5178Y, in vitro test kromosomske aberacije na stanicama jajnika kineskog hrčka te mikronukleusni test na miševima in vivo.
Estonian: BZA ei olnud genotoksiline ega mutageenne analüüside seerias, kuhu kuulusid in vitro bakterite pöördmutatsiooni test, in vitro imetajarakkude päripidise mutatsiooni test tümidiinkinaasi (TK/-) asukohas L5178Y hiire lümfoomi rakkudes, in vitro kromosoomaberratsiooni test Hiina hamstri munasarja rakkudes ja in vivo hiire mikrotuuma test.