FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: si vous prenez une contraception orale ("la pilule") médicaments utilisés pour traiter les maladies liées à l'acidité gastrique (par exemple les antiacides, les antagonistes des récepteurs H2 comme la famotidine et les inhibiteurs de la pompte à protons comme l'oméprazole) disopyramide, flécaïnide, mexilétine, propafénone, digoxine, bosentan, amlodipine, félodipine, nicardipine, nifédipine, vérapamil, diltiazem, métoprolol et timolol (médicaments réduisant la pression artérielle, la fréquence cardiaque ou corrigeant le rythme cardiaque) atorvastatine, pravastatine, fluvastatine, pitavastatine et rosuvastatine (utilisées pour diminuer les taux de cholestérol) salmétérol (utilisé pour traiter l'asthme) ciclosporine, tacrolimus et sirolimus (médicaments immunosuppresseurs) certains antibiotiques (rifabutine, clarithromycine) kétoconazole, itraconazole, voriconazole et fluconazole (antifongiques) metformine (utilisée pour traiter le diabète de type 2) warfarine, rivaroxaban et dabigatran (anticoagulants, utilisés pour réduire la coagulation sanguine) irinotécan, dasatinib, nilotinib, vinblastine et vincristine (utilisés dans le traitement du cancer) trazodone (utilisé pour traiter la dépression) perphénazine, risperidone, thioridazine, midazolam (donnés par voie parentérale), buspirone, clorazépate, diazépam, estazolam, flurazépam et zolpidem (utilisé pour traiter les troubles du système nerveux) buprénorphine (utilisée pour traiter la dépendance aux opioïdes et la douleur)
Romanian: sildenafil, vardenafil sau tadalafil (utilizate de bărbaţi pentru tratamentul impotenţei [disfuncţiei erectile]) dacă luaţi un contraceptiv oral (,,Pilula") orice medicament utilizat la tratarea afecţiunilor legate de aciditatea de la nivelul stomacului (de exemplu, antiacide, blocante ale receptorilor H2 cum este famotidina și inhibitori ai pompei de protoni cum este omeprazolul) disopiramidă, flecainidă, mexiletină, propafenonă, digoxină, bosentan, amlodipină, felodipină, nicardipină, nifedipină, verapamil, diltiazem, metoprolol și timolol (medicamente care scad tensiunea arterială, încetinesc frecvenţa inimii sau care corectează ritmul inimii) atorvastatină, pravastatină, fluvastatină, pitavastatină și rosuvastatină (utilizate pentru scăderea colesterolului din sânge) salmeterol (utilizat pentru tratamentul astmului bronşic) ciclosporină, tacrolimus şi sirolimus (medicamente care scad intensitatea răspunsului imun) unele antibiotice (rifabutină, claritromicină) ketoconazol, itraconazol, voriconazol și fluconazol (antifungice) metformin (utilizat pentru a trata diabetul zaharat de tip 2) warfarină, rivaroxaban și dabigatran (anticoagulante, utilizate pentru a împiedica formarea cheagurilor de sânge) irinotecan, dasatinib, nilotinib, vinblastină și vincristină (utilizate în tratamentul cancerului) trazodonă (utilizată pentru tratamentul depresiei) perfenazină, risperidonă, tioridazină, midazolam (dat injectabil), buspironă, clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam și zolpidem (utilizate pentru tratamentul tulburărilor sistemului nervos) buprenorfină (utilizată pentru tratamentul dependenţei de opioide şi al durerii)
French: Le mécanisme consiste en une inhibition de l'UGT1A1 par l'atazanavir.
Romanian: Mecanismul este reprezentat de inhibarea UGT1A1 de către atazanavir.
French: ASC de la rosuvastatine : ↑ 242% Cmax de la rosuvastatine : ↑ 958% Cmin de la rosuvastatine : Non calculé
Romanian: ASC pentru rosuvastatină: ↑ 242% Cmax pentru rosuvastatină: ↑
French: Pour plus d'informations, veuillez vous reporter au Résumé de Caractéristique du produit REYATAZ.
Romanian: Pentru informații suplimentare, consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului REYATAZ.
French: Raltégravir 400 mg deux fois par jour (atazanavir 400 mg)
Romanian: Raltegravir 400 mg de două ori pe zi (atazanavir 400 mg)
French: Une augmentation des concentrations d'atazanavir, administré avec le cobicistat, est attendue chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Romanian: Concentraţiile atazanavir administrat în asociere cu cobicistat sunt de aşteptat să crească la pacienţii cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.2 și 4.4).
French: Oméprazole 40 mg une fois par jour (atazanavir 400 mg une fois par jour, 2 heures après l'oméprazole)
Romanian: Omeprazol 40 mg o dată pe zi (atazanavir 400 mg o dată pe zi, la 2 ore după omeprazol)
French: Les patients ont été randomisés selon un ratio de 1:1 pour recevoir soit de l'atazanavir 300 mg associé au cobicistat 150 mg une fois par jour, soit de l'atazanavir 300 mg associé au ritonavir 100 mg une fois par jour, chacun étant administré avec une association à dose fixe contenant du ténofovir DF 300 mg et de l'emtricitabine 200 mg.
Romanian: Pacienții au fost randomizați în raport de 1:1 pentru a fi trataţi scheme terapeutice cu comprimate cu doze fixe alcătuite din tenofovir DF 300 mg și emtricitabină 200 mg împreună cu atazanavir 300 mg și cobicistat 150 mg o dată pe zi sau cu atazanavir 300 mg și ritonavir 100 mg o dată pe zi.
French: Efavirenz 600 mg une fois par jour (cobicistat 150 mg une fois par jour)
Romanian: Efavirenz 600 mg doză unică (cobicistat 150 mg o dată pe zi)
French: Rifabutine :
Romanian: Rifabutină:
French: L'association d'avanafil et d'EVOTAZ est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Romanian: Este contraindicată asocierea dintre avanafil și EVOTAZ (vezi pct. 4.3).
French: Ne prenez jamais EVOTAZ si vous êtes allergique à l'atazanavir, au cobicistat ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 si vous avez des problèmes hépatiques modérés à sévères si vous prenez les traitements suivants : voir également Autres médicaments et EVOTAZ rifampicine, antibiotique utilisé pour traiter la tuberculose carbamazépine, phénobarbital et phénytoine (utilisés pour prévenir les crises d'épilepsie) astémizole ou terfénadine (communément utilisés dans le traitement des symptômes allergiques, ces traitements pouvant être délivrés sans prescription médicale) ; cisapride (utilisé dans le traitement du reflux gastrique, parfois appellé brûlures d'estomac) ; pimozide (utilisé dans le traitement de la schizophrénie) ; amiodarone, dronedarone, quinidine, lidocaïne (injectable) ou bépridil (utilisés pour corriger le rythme cardiaque) ; ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, ergometrine et méthylergonovine (utilisées dans le traitement des maux de tête) ; et l'alfuszosine (utilisée pour traiter l'hypertrophie de la prostate) quétiapine (utilisée pour traiter la schizophrénie, les troubles bipolaires et les troubles dépressifs majeurs) ; lurasidone (utilisée pour traiter la schizophrénie) les traitements contenant du millepertuis (Hypericum perforatum, une préparation à base de plantes).
Romanian: dacă aveţi probleme moderate sau severe cu ficatul dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente: vezi de asemenea EVOTAZ împreună cu alte medicamente rifampicină, un antibiotic folosit pentru tratamentul tuberculozei) carbamazepină, fenobarbital și fenitoină (antiepileptice utilizate pentru prevenirea crizelor convulsive) astemizol sau terfenadină (utilizate frecvent pentru a trata simptomele alergice, aceste medicamente pot fi disponibile fără prescripţie medicală); cisapridă (utilizată pentru a trata refluxul gastric, numit uneori arsuri în capul pieptului); pimozidă (utilizată pentru a trata schizofrenia); amiodaronă, dronedaronă, chinidină, lidocaină (injectabilă) sau bepridil (utilizate pentru corectarea ritmului cardiac); ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină, ergometrină și metilergonovină (utilizate pentru tratamentul durerilor de cap); şi alfuzosin (utilizat pentru tratamentul măririi glandei numită prostată) quetiapină (utilizată pentru a trata schizofrenia, tulburarea bipolară şi tulburarea depresivă majoră);lurasidonă (indicat pentru tratamentul schizofreniei) medicamente care conţin sunătoare (Hypericum perforatum, un preparat pe bază de plante).
French: Cmax d'atazanavir ↔6% (↓7%
Romanian: Cmax pentru atazanavir ↔6% (↓7%
French: Cmax d'atazanavir ↓9% (↓16%
Romanian: Cmax pentru atazanavir ↓9% (↓16%
French: Les concentrations du dabigatran peuvent être modifiées lors de la co-administration avec EVOTAZ.
Romanian: Concentrațiile de dabigatran pot fi influențate după administrarea concomitentă de EVOTAZ.
French: Le mécanisme d'interaction consiste en une inhibition du CYP3A4 et/ou CYP2D6 par l'atazanavir et/ou le cobicistat.
Romanian: Mecanismul de interacțiune este reprezentat de inhibarea CYP3A4 și/sau a CYP2D6 de către atazanavir și/sau cobicistat.
French: Co-administration avec les médicaments suivants en raison du risque d'effets indésirables graves et/ou engageant le pronostic vital (voir rubrique 4.5) : colchicine, quand elle est utilisée chez les patients présentant une insuffisance rénale et/ou hépatique (antigoutteux) (voir rubrique 4.5)
Romanian: Administrarea concomitentă cu următoarele medicamente din cauza riscului de reacții adverse grave și/sau care pun viața în pericol (vezi pct. 4.5): colchicină, atunci când este utilizată la pacienții cu insuficiență renală și/sau hepatică (medicament pentru tratamentul gutei) (vezi pct. 4.5) sildenafil - atunci când este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (vezi pct. 4.4 și 4.5 pentru administrarea concomitentă în tratamentul disfuncției erectile), avanafil (inhibitori ai enzimei PDE5)
French: Chez les patients infectés par le VIH et présentant un déficit immunitaire sévère au moment de l'instauration du traitement par une association d'antirétroviraux, une réaction inflammatoire à des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles peut se produire.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV, cu deficienţă imună severă, poate să apară o reacţie inflamatorie în momentul iniţierii terapiei antiretrovirale combinate (TARC), determinată de germeni oportunişti asimptomatici sau reziduali.
French: ASC du velpatasvir : ↑93% (↑58%
Romanian: ASC pentru velpatasvir: ↑93%
French: ASC d'atorvastatine : ↑ 822% Cmax d'atorvastatine : ↑ 1785% Cmin d'atorvastatine : Non calculé
Romanian: ASC pentru atorvastatină: ↑ 822% Cmax pentru atorvastatină: ↑ Cmin pentru atorvastatină:
French: BÊTA-AGONISTES INHALÉS Salmétérol
Romanian: AGONIŞTI BETA-ADRENERGICI CU ADMINISTRARE INHALATORIE
French: Si l'oubli est constaté plus de 12 heures après l'heure de prise habituelle, la dose doit être omise et la dose suivante sera prise à l'heure prévue.
Romanian: În cazul în care acest lucru este observat la după mai mult de 12 ore de la momentul în care este administrat de obicei, doza omisă nu trebuie luată, iar pacientul trebuie să reia schema de administrare obișnuită.
French: Le mécanisme d'interaction consiste en une diminution de la solubilité de l'atazanavir liée à l'augmentation du pH intra-gastrique avec les antagonistes H2.
Romanian: Mecanismul de interacțiune este reprezentat de reducerea solubilității atazanavir odată cu creșterea pH-ului intr-gastric din cauza blocantelor H2.
French: Didanosine 200 mg en dose unique (comprimés tamponnés) /stavudine 40 mg en dose unique (atazanavir 400 mg en dose unique)
Romanian: Didanozină (comprimate tamponate) 200 mg/stavudină 40 mg, ambele administrate în doză unică (atazanavir 400 mg doză unică)
French: Le mécanisme de l'interaction consiste en une inhibition du CYP3A4 et de l'UGT1A1 par l'atazanavir.
Romanian: Mecanismul de interacţiune este reprezentat de inhibarea activităţii CYP3A4 şi UGT1A1 de către atazanavir.
French: Efavirenz 600 mg une fois par jour (atazanavir 400 mg une fois par jour)
Romanian: Efavirenz 600 mg o dată pe zi (atazanavir 400 mg o dată pe zi)
French: Lors de la co-administration du ténofovir DF avec le cobicistat une augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir est attendue.
Romanian: Este de așteptat ca administrarea concomitentă de tenofovir DF și cobicistat să crească concentrațiile plasmatice de tenofovir.
French: La co-administration d'EVOTAZ avec l'étravirine n'est pas recommandée, car elle peut entraîner la perte de l'effet thérapeutique et le développement de résistance à l'atazanavir.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă de EVOTAZ și etravirină deoarece aceasta poate determina pierderea efectului terapeutic și apariţia rezistenței la atazanavir.
French: Une surveillance clinique et biologique de l'hyperbilirubinémie est recommandée.
Romanian: Este recomandată monitorizarea clinică și prin teste de laborator pentru identificarea hiperbilirubinemiei.
French: Le mécanisme d'interaction consiste en une inhibition de l'UGT1A1 par l'atazanavir.
Romanian: Mecanismul de interacțiune este reprezentat de inhibarea UGT1A1 de către atazanavir.
French: La co-administration d'EVOTAZ avec l'alfuzosine est contreindiquée (voir rubrique 4.3)
Romanian: Administrarea concomitentă a EVOTAZ cu alfuzosin este contraindicată (vezi pct. 4.3)
French: ASC: de la buprénorphine ↑35% Cmax:de la buprénorphine ↑66% Cmin:de la buprénorphine ↑12%
Romanian: ASC pentru buprenorfină: ↑35% Cmax pentru buprenorfină: ↑66% Cmin pentru buprenorfină: ↑12%
French: Hyperbilirubinémie peu fréquent hépatites, cholélithiasea, cholestasea rare hépatosplénomégalie, cholécystitea
Romanian: Tulburări hepatobiliare foarte frecvente icter frecvente hiperbilirubinemie mai puțin frecvente hepatită, colelitiazăa, colestazăa rare hepatosplenomegalie, colecistităa
French: ANTIRÉTROVIRAUX
Romanian: ANTI-RETROVIRALE
French: Des néphrolithiases ont été rapportées chez des patients recevant de l'atazanavir (voir rubrique 4.8).
Romanian: Litiaza renală a fost raportată la pacienţii cărora li s-a administrat atazanavir (vezi pct. 4.8).
French: Une diminution des concentrations plasmatiques de l'atazanavir et/ou du cobicistat par ces antiépileptiques est attendue.
Romanian: Este de așteptat ca aceste antiepileptice să reducă concentrațiile plasmatice de atazanavir și/sau cobicistat.
French: Drospirénone/ethinylestradiol 3 mg/0.,02 mg en dose unique (atazanavir 300 mg une fois par jour associé au cobicistat 150 mg une fois par jour)
Romanian: Drospirenonă/etinilestradiol 3 mg/0,02 mg în doză unică (atazanavir 300 mg o dată pe zi împreună cu cobicistat 150 mg o dată pe zi)
French: Voir aussi HYPERTENSION ARTERIELLE PULMONAIRE dans ce tableau pour d'autres informations concernant la co-administration d'EVOTAZ avec le sildénafil.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare cu privire la administrarea concomitentă a EVOTAZ cu sildenafil vezi, de asemenea, HIPERTENSIUNEA ARTERIALĂ PULMONARĂ din acest tabel.
French: Oméprazole 20 mg une fois par jour le matin (atazanavir 300 mg une fois par jour avec ritonavir 100 mg une fois par jour l'après midi, 12 heures après l'oméprazole)
Romanian: Omeprazol 20 mg o dată pe zi dimineața (atazanavir 300 mg o dată pe zi în asociere cu ritonavir 100 mg o dată pe zi seara, la 12 ore după omeprazol)
French: Cmax d'atazanavir ↑12% (↑1%
Romanian: Cmax pentru atazanavir ↑2% (↑4%
French: EVOTAZ n'est pas recommandé chez les patients sous hémodialyse (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Romanian: Nu se recomandă utilizarea EVOTAZ la pacienții care efectuează hemodializă (vezi pct. 4.2 și 5.2).
French: Digoxine :
Romanian: Digoxină:
French: Le mécanisme d'interaction consiste en une inhibition de la P-gp par l'atazanavir et le cobicistat.
Romanian: Mecanismul de interacțiune este reprezentat de inhibarea gp-P de către atazanavir și cobicistat.
French: La co-administration d'EVOTAZ avec l'astémizole et la terfénadine est contre-indiquée (voir Rubrique 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă a EVOTAZ cu astemizol și terfenadină (vezi pct. 4.3).
French: ASC d'atazanavir ↓5% Cmax d'atazanavir ↓7% Cmin d'atazanavir ↓10%
Romanian: ASC pentru atazanavir ↓5% Cmax pentru atazanavir ↓7% Cmin pentru atazanavir ↓10%
French: ASC d'atazanavir ↑43% (↑30%
Romanian: ASC pentru atazanavir ↑43%
French: ASC d'atazanavir ↓35 % Cmax d'atazanavir ↓25 % Cmin d'atazanavir ↓49 %
Romanian: ASC pentru atazanavir ↓35% Cmax pentru atazanavir ↓25% Cmin pentru atazanavir ↓49%
French: Chez les patients VHI-1 naïfs de tout traitement
Romanian: La pacienții infectați cu HIV-1 netratați anterior
French: La co-administration de l'atorvastatine avec EVOTAZ n'est pas recommandée.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de atorvastatină cu EVOTAZ.
French: Des élévations des transaminases hépatiques associées à des élévations de la bilirubine, chez les patients recevant EVOTAZ, doivent faire l'objet d'une recherche d'autres étiologies.
Romanian: La pacienţii trataţi cu EVOTAZ, trebuie evaluate şi alte etiologii ale creşterii valorilor concentraţiilor plasmatice ale transaminazelor hepatice asociată cu valori crescute ale bilirubinemiei.
French: Cmax de la didanosine ↓36% (↓45%
Romanian: Cmax pentru didanozină ↓36%
French: Rosuvastatine (10 mg en dose unique) (atazanavir 300 mg une fois par jour associé au cobicistat 150 mg une fois par jour)
Romanian: Rosuvastatină (10 mg în doză unică) (atazanavir 300 mg o dată pe zi împreună cu cobicistat 150 mg o dată pe zi)
French: Le mécanisme d'interaction consiste en une inhibition du CYP3A4 et la P-gp par le cobicistat.
Romanian: Mecanismul de interacțiune este reprezentat de inhibarea CYP3A4 și a gp-P de către cobicistat.
French: Didanosine 400 mg (gélules gastro-résistantes) en dose unique (atazanavir 400 mg une fois par jour)
Romanian: Didanozină (capsule gastrorezistente) 400 mg doză unică (atazanavir 400 mg o dată pe zi)
French: Le midazolam et le triazolam sont très largement métabolisés par le CYP3A4.
Romanian: Midazolam şi triazolam sunt metabolizate în proporţie mare pe calea CYP3A4.
French: Une baisse des concentrations plasmatiques d'atazanavir est possible en cas de coadministration d'EVOTAZ avec des antiacides, y compris des médicaments tamponnés, du fait d'une augmentation du pH gastrique induite par ces médicaments.
Romanian: Concentraţiile plasmatice reduse de atazanavir pot fi consecinţa pHului gastric crescut dacă antiacidele, inclusiv medicamentele tamponate, sunt administrate în asociere cu EVOTAZ.
French: Les caractéristiques des sujets à l'inclusion étaient similaires entre les bras atazanavir associé au cobicistat et atazanavir associé au ritonavir.
Romanian: Datele demografice și carateristicele inițiale au fost similare între grupurile la care s-a administrat atazanavir cu cobicistat și grupurile la care s-a administrat atazanavir cu ritonavir.
French: Si drospirénone/éthinylestradiol est co-administré avec l'atazanavir/cobicistat, une surveillance clinique est recommandée en raison du risque d'hyperkaliémie.
Romanian: Este recomandată monitorizare clinică dacă se administrează drospirenonă/etinilestradiol concomitent cu atazanavir/cobicistat, din cauza riscului de apariție a hiperpotasemiei.
French: EVOTAZ n'est pas recommandé chez les patients sous hémodialyse (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Romanian: Nu se recomandă utilizarea EVOTAZ la pacienții care efectuează hemodializă (vezi pct. 4.4 și 5.2).
French: La co-administration de la simvastatine ou de la lovastatine avec EVOTAZ est contre-indiquée compte tenu du risque accru de myopathie, notamment de rhabdomyolyses (voir rubrique 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă de simvastatină sau lovastatină cu EVOTAZ din cauza creşterii riscului de apariţie a miopatiei inclusiv al rabdomiolizei (vezi pct. 4.3).
French: Une augmentation du poids corporel ainsi que des taux de lipides et de glucose sanguins peuvent survenir au cours d'un traitement antirétroviral (voir rubrique 4.4).
Romanian: În timpul terapiei antiretrovirale poate să apară o creştere a greutăţii corporale şi a concentraţiei lipidelor plasmatice şi a glicemiei (vezi pct. 4.4)
French: AGENTS REDUCTEURS D'ACIDITE
Romanian: MEDICAMENTE PENTRU REDUCEREA ACIDITĂŢII GASTRICE
French: ASC du télaprévir ↔ Cmax du télaprévir ↔ Cmin du télaprévir ↔
Romanian: ASC pentru telaprevir ↔ Cmax pentru telaprevir ↔ Cmin pentru telaprevir ↔
French: Le cobicistat est un puissant inhibiteur irréversible du CYP3A et un inhibiteur faible du CYP2D6.
Romanian: Cobicistat este un inhibitor puternic al CYP3A, datorită mecanismului de acțiune, și un inhibitor slab al CYP2D6.
French: Ténofovir alafénamide 10 mg une fois par jour/emtricitabine 200 mg une fois par jour (atazanavir 300 mg une fois par jour associé au cobicistat 150 mg une fois par jour)
Romanian: Tenofovir alafenamidă 10 mg o dată pe zi/emtricitabină 200 mg o dată pe zi (atazanavir 300 mg o dată pe zi cu cobicistat 150 mg o dată pe zi)
French: Glécaprévir 300 mg/pibrentasvir 120 mg une fois par jour (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg une fois par jour*)
Romanian: Glecaprevir 300 mg/pibrentasvir 120 mg o dată pe zi (atazanavir 300 mg împreună cu ritonavir 100 mg o dată pe zi*)
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Evotaz, le 13 juillet 2015.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Evotaz, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 13 iulie 2015.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Evotaz est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Evotaz să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
French: La dose recommandée est d'un comprimé une fois par jour à prendre avec de la nourriture.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat pe zi, luat cu alimente.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Evotaz.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Evotaz.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 07-2015
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 07-2015.
French: Les effets indésirables d'Evotaz étaient semblables à ceux qui surviennent avec les médicaments pris séparément.
Romanian: Efectele adverse ale Evotaz au fost similare cu cele care apar în cazul medicamentelor luate separat.
French: Autres informations relatives à Evotaz:
Romanian: Alte informații despre Evotaz
French: Quels sont les bénéfices d'Evotaz démontrés au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Evotaz pe parcursul studiilor?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Evotaz?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Evotaz?
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Evotaz sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Evotaz sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices d'Evotaz sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Evotaz sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la proportion de patients dont le taux de VIH-1 dans le sang (connu sous le nom de «charge virale») était réduit à moins de 50 copies/ml après 48 semaines de traitement.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost proporția pacienților la care nivelul HIV-1 din sânge (numit încărcătură virală) a fost redusă la mai puțin de 50 copii virale/ml după 48 de săptămâni de tratament.
French: Globalement, 85 % des patients (soit 293 sur 344) traités par l'atazanavir et le cobicistat ont obtenu cette réduction.
Romanian: Per total, 85% (293 din 344) din pacienții tratați cu atazanavir și cobicistat au obținut această reducere.
French: Il ne doit pas non plus être administré à des patients prenant certains médicaments en raison de risques d'interactions susceptibles d'être nocives.
Romanian: De asemenea, este contraindicat la pacienții aflați sub o anumită medicație, din cauza posibilității de interacțiune care poate fi dăunătoare.
French: Qu'est-ce que Evotaz et dans quel cas est-il utilisé?
Romanian: Ce este Evotaz și pentru ce se utilizează?