FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'éfavirenz, un des composants actifs d'Atripla, peut rester dans votre sang pendant un certain temps après l'arrêt du traitement.
Italian: Efavirenz, uno dei principi attivi di Atripla, può rimanere nel sangue per un certo periodo di tempo dopo la fine del trattamento.
French: Si vous avez des antécédents de maladie du foie, y compris une hépatite chronique active.
Italian: se in passato ha avuto problemi al fegato, inclusa l'epatite cronica attiva.
French: Chez les enfants dont la mère a été traitée par des INTIs pendant la grossesse, le bénéfice attendu de la protection contre l'infection par le VIH est supérieur au risque de survenue d'effets indésirables.
Italian: Nei bambini le cui madri hanno assunto NRTI durante la gravidanza, il beneficio della protezione contro l'HIV ha superato il rischio di effetti collaterali.
French: Dans de rares cas, des pancréatites et des acidoses lactiques, parfois fatales, ont été rapportées.
Italian: Raramente sono state riportate pancreatite e acidosi lattica, talvolta fatali.
French: L'éfavirenz ne se lie pas aux récepteurs des cannabinoïdes.
Italian: Efavirenz non si lega ai recettori dei cannabinoidi.
French: Chez de tels patients, l'interruption ou l'arrêt définitif du traitement doit être envisagé (voir rubrique 4.8).
Italian: In questi pazienti, occorre considerare la sospensione o l'interruzione della terapia (vedere paragrafo 4.8).
French: Si vous avez une infection par le VIH et une hépatite B, il est particulièrement important que vous n'arrêtiez pas votre traitement par Atripla sans en parler auparavant avec votre médecin.
Italian: Se ha sia un'infezione da HIV che da epatite B, è particolarmente importante non interrompere il trattamento con Atripla senza aver prima contattato il medico.
French: Interaction non étudiée.
Italian: Interazione non studiata.
French: Cela équivaut à 1,2 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium chez un adulte.
Italian: Questa quantità è equivalente all'1,2% dell'assunzione massima giornaliera di sodio raccomandata per un adulto.
French: Les patients doivent être informés que s'ils ressentent des symptômes tels qu'une dépression sévère, une psychose ou des idées suicidaires, ils doivent contacter leur médecin immédiatement, qui évaluera si ces symptômes peuvent être liés à la prise de l'éfavirenz, et dans ce cas, si le risque de poursuivre le traitement l'emporte sur les bénéfices (voir rubrique 4.8).
Italian: I pazienti devono essere avvertiti che se riscontrano sintomi quali depressione grave, psicosi o ideazione suicidaria, devono contattare immediatamente il medico per valutare la possibilità che questi sintomi siano correlati all'uso di efavirenz e, in questo caso, stabilire se il rischio di continuare la terapia sia maggiore rispetto ai benefici (vedere paragrafo 4.8).
French: Un traitement alternatif à la clarithromycine (par exemple azithromycine) peut être envisagé.
Italian: Possono essere prese in considerazione eventuali alternative alla claritromicina (ad es. azitromicina).
French: Les concentrations plasmatiques de carbamazépine devront être surveillées régulièrement.
Italian: I livelli plasmatici della carbamazepina devono essere monitorati periodicamente.
French: Les femmes ne doivent pas débuter une grossesse pendant le traitement par Atripla, ni dans les
Italian: Le donne non devono avere una gravidanza durante il trattamento con Atripla e nelle
French: Informez votre médecin immédiatement si vous êtes enceinte ou prévoyez de l'être.
Italian: Informi immediatamente il medico se è in stato di gravidanza o se intende iniziare una gravidanza.
French: Les implications cliniques de cette association sont inconnues ; néanmoins, la possibilité d'une augmentation de la fréquence et de la sévérité des effets indésirables liés à l'éfavirenz ne peut être exclue.
Italian: Le implicazioni cliniche di tale associazione non sono note; tuttavia, non può essere esclusa la possibilità di un aumento della frequenza e della gravità degli eventi avversi associati a efavirenz.
French: Effets indésirables les plus fréquents
Italian: Effetti indesiderati più frequenti
French: Certains patients ayant pris par erreur 600 mg d'éfavirenz deux fois par jour ont signalé une aggravation des symptômes affectant le système nerveux.
Italian: Alcuni pazienti che hanno ingerito accidentalmente 600 mg di efavirenz due volte al giorno hanno riportato un aumento dei sintomi a carico del sistema nervoso.
French: En dehors de cette situation, il n'est pas considéré comme imputable au ténofovir disoproxil.
Italian: In assenza di tale condizione non viene considerata correlata a tenofovir disoproxil.
French: Chez les patients virologiquement contrôlés, on peut s'attendre à ce que la pertinence clinique de cette diminution soit limitée (voir rubrique 5.1).
Italian: Nei pazienti con soppressione virologica, ci si attende che la rilevanza clinica di tale riduzione sia limitata (vedere paragrafo 5.1).
French: Votre médecin pourra exiger que vous fassiez un test de grossesse pour s'assurer que vous n'êtes pas enceinte avant de commencer le traitement par Atripla.
Italian: Il medico potrebbe decidere di sottoporla a un test di gravidanza per accertarsi che lei non sia in stato di gravidanza prima di cominciare il trattamento con Atripla.
French: PC : {numéro}
Italian: PC: {numero} SN: {numero} NN: {numero}
French: Une corrélation positive entre la concentration d'éfavirenz et l'allongement de l'intervalle QTc a été observée.
Italian: È stata osservata una correlazione positiva tra la concentrazione di efavirenz e il prolungamento del QTc.
French: Atripla peut avoir un effet sur vos reins.
Italian: Atripla può avere effetti a carico dei reni.
French: En particulier, une dépression sévère était plus fréquente chez les patients présentant des antécédents dépressifs.
Italian: In particolare, la depressione grave è stata più comune nei pazienti con una storia di depressione.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Atripla.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Atripla.
French: Après administration orale, l'emtricitabine est largement distribuée dans tout l'organisme.
Italian: Dopo la somministrazione orale, emtricitabina è ampiamente distribuita nel corpo.
French: EU/1/07/430/001 30 comprimés pelliculés EU/1/07/430/002 90 (3 flacons de 30) comprimés pelliculés
Italian: EU/1/07/430/001 30 compresse rivestite con film EU/1/07/430/002 90 (3 flaconi da 30) compresse rivestite con film
French: • Difficulté à dormir, rêves anormaux, difficulté de concentration, somnolence
Italian: • difficoltà nel dormire, sogni anomali, difficoltà di concentrazione, sonnolenza
French: Ce médicament contient 23,6 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par comprimé.
Italian: Questo medicinale contiene 23,6 mg di sodio (il componente principale del sale da cucina/tavola) per compressa.
French: Polyvinyl alcool Talc
Italian: Poli(vinil alcool) Talco
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et sur l'emballage après EXP.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sulla scatola dopo "Scad.".
French: La suspicion d'anomalies osseuses doit imposer une consultation appropriée.
Italian: Se si sospettano anomalie delle ossa si deve richiedere un consulto appropriato.
French: La clairance rénale a été estimée à environ 210 mL/min, ce qui est supérieur au taux de filtration glomérulaire.
Italian: La clearance renale è stata valutata in circa 210 ml/min, valore superiore alla velocità di filtrazione glomerulare.
French: • Une augmentation des acides gras (triglycérides), de la bilirubine ou du sucre dans le sang
Italian: • aumento degli acidi grassi (trigliceridi), della bilirubina o del glucosio nel sangue
French: En règle générale, il est déconseillé aux femmes infectées par le VIH d'allaiter leur enfant de manière à éviter la transmission du virus au nouveau-né.
Italian: Come regola generale, si raccomanda che le donne infette da HIV non allattino i propri neonati, per evitare la trasmissione del virus HIV al neonato.
French: • Inflammation des reins, des urines très abondantes et une sensation de soif
Italian: • infiammazione dei reni, urine abbondanti e sensazione di sete
French: - Extraits de Ginkgo biloba (préparation à base de plantes).
Italian: - Estratti di Ginkgo biloba (un preparato a base di erbe).
French: D'autres antibiotiques macrolides, comme l'érythromycine, n'ont pas été étudiés en association avec Atripla.
Italian: Altri antibiotici macrolidi, come l'eritromicina, non sono stati studiati in combinazione con Atripla.
French: Symptômes affectant le système nerveux : Les symptômes affectant le système nerveux sont fréquents avec l'éfavirenz, l'un des composants d'Atripla.
Italian: Sintomi a carico del sistema nervoso: i sintomi a carico del sistema nervoso sono comuni con efavirenz, uno dei componenti di Atripla.
French: Une relation de causalité de ces anomalies avec l'utilisation de l'éfavirenz n'a pas été établie, et le dénominateur n'est pas connu.
Italian: Una relazione causale di tali eventi con l'uso di efavirenz non è stata stabilita, ed il denominatore è sconosciuto.
French: Il est recommandé d'utiliser des antihistaminiques et/ou des corticostéroïdes appropriés lors de la reprise d'Atripla.
Italian: Si consiglia l'uso di appropriati antistaminici e/o corticosteroidi quando si riprende la terapia con Atripla.
French: - Médicaments utilisés pour traiter des convulsions/crises d'épilepsie (anticonvulsivants) :
Italian: - Medicinali usati per il trattamento delle convulsioni/crisi convulsive (anticonvulsivi):
French: L'effet réel lors de la coadministration n'est pas clairement défini.
Italian: L'effetto netto della cosomministrazione non è chiaro.
French: L'administration concomitante avec Atripla doit être évitée en raison du risque d'allongement de l'intervalle QTc (voir rubrique 4.3).
Italian: La somministrazione concomitante con Atripla deve essere evitata a causa del rischio di prolungamento dell'intervallo QTc (vedere paragrafo 4.3).
French: Il est recommandé de calculer la clairance de la créatinine chez tous les patients avant l'initiation du traitement par Atripla et également de surveiller la fonction rénale (clairance de la créatinine et phosphate sérique) après deux à quatre semaines de traitement, après trois mois de traitement et tous les trois à six mois par la suite chez les patients ne présentant pas de facteurs de risque rénaux.
Italian: Si raccomanda di misurare la clearance della creatinina in tutti i pazienti prima di iniziare la terapia con Atripla e di monitorare la funzionalità renale (clearance della creatinina e fosfato sierico) dopo due-quattro settimane di trattamento, dopo tre mesi di trattamento e in seguito ogni tre-sei mesi nei pazienti senza fattori di rischio renali.
French: C'est pourquoi vous devez continuer à utiliser des mesures contraceptives, telles que celles citées ci-dessus, pendant 12 semaines après avoir arrêté de prendre Atripla.
Italian: Pertanto, deve continuare a usare metodi contraccettivi, come descritto sopra, nelle 12 settimane successive al termine del trattamento con Atripla.
French: Les profils de résistance croisée de l'éfavirenz, de la névirapine et de la délavirdine in vitro ont montré que la substitution K103N confère une perte de sensibilité aux trois INNTIs.
Italian: I profili di resistenza crociata per efavirenz, nevirapina e delavirdina in vitro hanno dimostrato che la sostituzione K103N conferisce una perdita di sensibilità a tutti e tre gli NNRTI.
French: • Augmentation de la taille des seins chez l'homme
Italian: • aumento di volume del petto negli uomini
French: On distingue les effets indésirables très fréquents (cas rapportés ≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1 000, < 1/100) ou rares (≥ 1/10 000, < 1/1 000).
Italian: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100) o raro
French: Cela inclut certains médicaments communs et certaines préparations à base de plantes (y compris le millepertuis) qui peuvent entraîner des interactions graves.
Italian: Essi comprendono alcuni medicinali di uso comune e alcuni preparati a base di erbe (compresa l'erba di S. Giovanni), che possono provocare interazioni gravi.
French: Cependant, le résultat était négatif dans un test du micronoyau de moelle osseuse de souris in vivo.
Italian: Tuttavia, è risultato negativo nell'induzione di mutazioni in un test dei micronuclei nel midollo osseo di topo in vivo.
French: Si vous avez un trouble cardiaque, tel qu'un signal électrique anormal appelé allongement de l'intervalle QT.
Italian: se soffre di un disturbo cardiaco, come un segnale elettrico anomalo chiamato prolungamento dell'intervallo QT.
French: • Réaction allergique (hypersensibilité) pouvant causer des réactions cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, voir rubrique 2)
Italian: • reazione allergica (ipersensibilità) che può provocare gravi reazioni cutanee (sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme, vedere paragrafo 2)
French: Dans les études cliniques contrôlées avec l'éfavirenz, des symptômes affectant le système nerveux d'intensité modérée à sévère ont été observés chez 19% (intensité sévère 2%) des patients ; 2% des patients ont interrompu leur traitement en raison de ces symptômes.
Italian: In studi clinici controllati su efavirenz, il 19% dei pazienti ha accusato sintomi a carico del sistema nervoso di intensità da moderata a grave (gravi 2%) e il 2% dei pazienti ha interrotto la terapia a causa di tali sintomi.
French: Les patients devaient soit changer pour un traitement par Atripla (N=203), soit poursuivre leur traitement antirétroviral en cours (N=97).
Italian: I pazienti sono passati al trattamento con Atripla (N=203), oppure hanno continuato il regime antiretrovirale iniziale (N=97).
French: En cas de co-administration avec Atripla, l'augmentation de la dose de sertraline doit être guidée par la réponse clinique.
Italian: In caso di cosomministrazione con Atripla, gli aumenti della dose di sertralina devono essere regolati in base alla risposta clinica.
French: La biodisponibilité orale du ténofovir provenant du ténofovir disoproxil chez les patients à jeun était approximativement de 25%.
Italian: La biodisponibilità orale di tenofovir dal tenofovir disoproxil in pazienti a digiuno è stata approssimativamente del 25%.
French: Votre médecin évaluera avec précaution s'il convient de vous traiter par des médicaments contenant du ténofovir et de la didanosine.
Italian: Il medico dovrà considerare con estrema cautela se trattarla con medicinali contenenti tenofovir e didanosina.
French: • Sensation de tournis ou de bascule (vertiges), sifflements, tintements ou autres bruits persistants dans les oreilles
Italian: • sensazione di giramento di testa (vertigini), fischio, ronzio o altro rumore persistente nelle orecchie
French: • Altération des muscles, douleurs ou faiblesse musculaires
Italian: • cedimento dei muscoli, dolore muscolare o debolezza muscolare
French: Des données sont disponibles chez 286 patients ayant changé pour un traitement par Atripla : 160 d'entre eux avaient reçu préalablement éfavirenz, emtricitabine et ténofovir disoproxil, et 126 avaient reçu préalablement Combivir et éfavirenz.
Italian: Sono disponibili dati di 286 pazienti passati al trattamento con Atripla: 160 hanno ricevuto in precedenza efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil, e 126 hanno ricevuto in precedenza Combivir ed efavirenz.
French: -3,3% (-8,3% à 2,7%) Patients ayant un ARN-VIH-1 < 200 copies/mL
Italian: -3,3% (da -8,3% a 2,7%) Pazienti con HIV-1 RNA < 200 copie/ml
French: Troubles cérébelleux de la coordination et de l'équilibre3, somnolence (2,0%)3, céphalées (5,7%)3, trouble de l'attention (3,6%)3, sensations vertigineuses (8,5%)3
Italian: Comune disturbi cerebellari della coordinazione e dell'equilibrio3, sonnolenza (2,0%)3, cefalea (5,7%)3, alterazione dell'attenzione (3,6%)3, capogiri (8,5%)3
French: Rhabdomyolyse2, faiblesse musculaire2
Italian: Non comune rabdomiolisi2, debolezza muscolare2
French: Chacune de ces substances actives, aussi connues sous le nom de médicaments antirétroviraux, agit en interférant avec une enzyme (la transcriptase inverse), qui est essentielle à la multiplication du virus.
Italian: Ognuno di questi principi attivi, noti anche come medicinali antiretrovirali, agisce interferendo con la normale attività di un enzima (transcrittasi inversa) che è essenziale perché il virus possa riprodursi.
French: La durée du traitement par association d'antirétroviraux, l'utilisation de corticoïdes, la consommation d'alcool, une immunosuppression sévère, un indice de masse corporelle élevé, peuvent faire partie des nombreux facteurs de risque de développement de cette maladie.
Italian: La durata della terapia antiretrovirale di combinazione, l'impiego di corticosteroidi, il consumo di alcol, una grave immunosoppressione, un più elevato indice di massa corporea, tra gli altri, possono essere alcuni dei numerosi fattori di rischio per lo sviluppo di questa malattia.
French: Ce médicament contient 23,6 mg de sodium par dose, ce qui équivaut à 1,2 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.
Italian: Questo medicinale contiene 23,6 mg di sodio per dose, equivalenti all'1,2% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS di 2 g di sodio per un adulto.
French: Une surveillance des enzymes hépatiques est aussi recommandée chez les patients traités par d'autres médicaments présentant une toxicité hépatique.
Italian: Inoltre, si raccomanda il controllo degli enzimi epatici nei pazienti trattati con altri medicinali associati a tossicità epatica.
French: Qu'est-ce qu'Atripla et dans quels cas est-il utilisé ?
Italian: Cos'è Atripla e a cosa serve
French: • Insuffisance hépatique, entrainant dans certains cas le décès ou une transplantation du foie.
Italian: • insufficienza epatica, che in alcuni casi è stata fatale o ha reso necessario un trapianto di fegato.
French: Puisque la fluoxétine présente un profil métabolique similaire à la paroxétine, c'est à dire un effet inhibiteur puissant sur le CYP2D6, une absence d'interaction est également attendue pour la fluoxétine.
Italian: Poiché fluoxetina e paroxetina hanno in comune un simile profilo metabolico, ovvero un forte effetto inibitorio del CYP2D6, una simile assenza d'interazione è attesa anche per la fluoxetina.
French: Les données n'étaient pas suffisantes pour déterminer si l'insuffisance hépatique modérée ou sévère (Child-Pugh-Turcotte, classe B ou C) a un effet sur la pharmacocinétique de l'éfavirenz.
Italian: Non sono stati ottenuti dati sufficienti per stabilire se la compromissione epatica moderata o grave (Child-Pugh-Turcotte classe B o C) influisca sulla farmacocinetica di efavirenz.
French: Les médecins doivent se référer aux recommandations actuelles pour la prise en charge thérapeutique optimale de l'infection par le VIH chez les patients co-infectés par le VHB.
Italian: I medici devono fare riferimento alle attuali linee guida terapeutiche per il trattamento ottimale dell'infezione da HIV in pazienti co-infetti da HBV.
French: • Des troubles du foie et du pancréas
Italian: • problemi a fegato e pancreas
French: Atripla peut diminuer l'efficacité des contraceptifs hormonaux.
Italian: Atripla può ridurre l'attività dei contraccettivi ormonali.
French: Insuffisance hépatique sévère (CPT, classe C) (voir rubrique 5.2).
Italian: Grave compromissione epatica (CPT di classe C) (vedere paragrafo 5.2).
French: Les patients doivent être informés qu'en cas de survenue de ces symptômes fréquents, ceux-ci ont des chances de s'améliorer avec la poursuite du traitement et ne préjugent pas de la survenue ultérieure de symptômes psychiatriques plus rares.
Italian: I pazienti devono essere informati che se questi sintomi comunemente riscontrati dovessero presentarsi è probabile che aumentino con il proseguimento della terapia e che non sono predittivi di una successiva comparsa di altri sintomi psichiatrici meno frequenti.
French: Un test de confirmation à l'aide d'une méthode plus spécifique, telle que la chromatographie en phase gazeuse/la spectrométrie de masse, est recommandé dans ce cas.
Italian: In questi casi si raccomandano test di conferma con un metodo più specifico, come la gascromatografia/spettrometria di massa.
French: Les femmes en âge de procréer doivent effectuer un test de grossesse avant l'initiation du traitement par Atripla.
Italian: Le donne in età fertile devono eseguire un test di gravidanza prima di iniziare il trattamento con Atripla.
French: (inhibition compétitive du métabolisme oxydatif)
Italian: (inibizione competitiva del metabolismo ossidativo)
French: Pendant votre traitement par Atripla, il est possible que vous développiez des infections ou d'autres maladies associées à l'infection par le VIH.
Italian: Mentre prende Atripla può comunque sviluppare infezioni o altre malattie associate all'infezione da HIV.
French: Les boîtes suivantes sont disponibles : boîtes contenant 1 flacon de 30 comprimés pelliculés et 90 (3 flacons de 30) comprimés pelliculés.
Italian: Sono disponibili le seguenti confezioni: scatole contenenti 1 flacone da 30 compresse rivestite con film e 90 (3 flaconi da 30) compresse rivestite con film.
French: Le Tableau 3 résume le développement de mutation de résistance.
Italian: Una sintesi dello sviluppo delle mutazioni resistenti è riportata nella Tabella 3.
French: L'utilisation d'Atripla chez l'enfant et l'adolescent n'a pas été étudiée.
Italian: Atripla nei bambini e negli adolescenti non è stato ancora studiato.
French: Les interactions entre Atripla ou ses composants individuels et d'autres médicaments sont listées dans le Tableau 1 ci-dessous (« ↑ » représente une augmentation, « ↓ » une diminution, « ↔ » l'absence de changement, « b.i.d.
Italian: Le interazioni tra Atripla o il suo singolo componente/i suoi singoli componenti e altri medicinali sono riportate nella seguente Tabella 1 (l'aumento è indicato come "↑", la diminuzione come "↓", nessuna variazione come "↔", due volte al giorno come "b.i.d.
French: Tableau 4 : Données d'efficacité à 48 semaines de l'étude AI266073 dans laquelle Atripla était administré à des patients virologiquement contrôlés sous traitement par association d'antirétroviraux
Italian: Tabella 4: dati di efficacia a 48 settimane ottenuti dallo studio AI266073, nel quale Atripla è stato somministrato a pazienti con soppressione virologica in terapia antiretrovirale di combinazione
French: L'éfavirenz est un inducteur in vivo du CYP3A4, du CYP2B6 et UGT1A1.
Italian: Efavirenz è un induttore in vivo di CYP3A4, CYP2B6 e UGT1A1.
French: Arrêter Atripla peut gravement affecter votre réponse aux traitements suivants.
Italian: L'interruzione di Atripla può compromettere seriamente la risposta ad un trattamento futuro.
French: - Médicaments contenant de la didanosine (pour le traitement de l'infection par le VIH) : La prise d'Atripla en même temps que d'autres médicaments antiviraux contenant de la didanosine peut augmenter les concentrations de la didanosine dans votre sang et peut abaisser le nombre de cellules CD4.
Italian: - Medicinali che contengono didanosina (per infezione da HIV): l'assunzione di Atripla con altri medicinali antivirali che contengono didanosina può aumentare il livello di didanosina nel sangue e può ridurre la conta di cellule CD4.
French: Atripla ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que la situation clinique de la femme ne justifie le traitement par éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil.
Italian: Atripla non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che le condizioni cliniche della donna rendano necessario il trattamento con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil.
French: S'il est presque l'heure de prendre la dose suivante (dans les 12 heures qui suivent), ne prenez pas la dose oubliée.
Italian: Se è quasi ora (meno di 12 ore) per la dose successiva, non prenda la dose dimenticata.
French: Il est important d'indiquer à votre médecin ou pharmacien si vous prenez actuellement l'un des médicaments suivants :
Italian: È importante che informi il medico o il farmacista se prende uno qualsiasi dei seguenti medicinali: