FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Modifica della dose Intervento aggiuntivo miocardite autoimmune e porpora trombocitopenica immune, mialgia, sindrome di Sjögren, vasculite, miastenia gravis) b immuno-correlata ricorrente di Grado 3 - Reazioni avverse persistenti immuno-correlate di Grado 2 o 3, della durata ≥12 settimane (escluse le endocrinopatie) - Impossibilità di ridurre la dose dei corticosteroidi a ≤10 mg di prednisone o equivalente al giorno entro 12 settimane
Norwegian Bokmål: - Bivirkning av grad 4 (bortsett fra endokrinopatier) - Tilbakevendende alvorlig immunrelatert bivirkning av grad 3 - Vedvarende immunrelaterte bivirkninger av grad 2 eller 3 som varer 12 uker eller lenger (bortsett fra endokrinopatier) - Ingen mulighet for reduksjon av kortikosteroiddose til 10 mg eller mindre av prednison per dag eller tilsvarende innen 12 uker
Italian: Casi di epatite immuno-correlata si sono verificati in 11 (1,9%) dei 591 pazienti trattati con cemiplimab, compresi 1 (0,2%) paziente con epatite immuno-correlata di Grado 5, 1 (0,2%) paziente con Grado 4 e 9 (1,5%) pazienti con Grado 3.
Norwegian Bokmål: Immunrelatert hepatitt forekom hos 11 av 591 pasienter (1,9 %) som fikk cemiplimab, inkludert 1 pasient (0,2 %) med grad 5, 1 pasient (0,2 %) med grad 4 og 9 pasienter (1,5 %) med grad 3 immunrelatert hepatitt.
Italian: LIBTAYO 350 mg concentrato per soluzione per infusione cemiplimab
Norwegian Bokmål: LIBTAYO 350 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning cemiplimab
Italian: Patologie epatobiliari Epatite f
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier Hepatitt f
Italian: Reazioni avverse immuno-correlate (vedere paragrafo 4.4) Polmonite immuno-correlata
Norwegian Bokmål: Immunrelaterte bivirkninger (se pkt.
Italian: Un ml di concentrato contiene 50 mg di cemiplimab.
Norwegian Bokmål: Én ml konsentrat inneholder 50 mg cemiplimab.
Italian: La polmonite immuno-correlata ha portato all'interruzione permanente di cemiplimab in 11 (1,9%) dei 591 pazienti.
Norwegian Bokmål: Immunrelatert pneumonitt førte til permanent seponering av cemiplimab hos 11 av 591 pasienter (1,9 %).
Italian: In pazienti trattati con cemiplimab sono state osservate altre reazioni avverse immuno-mediate fatali e potenzialmente letali, inclusa encefalomielite paraneoplastica e meningite (vedere paragrafo 4.8 per altre reazioni avverse immuno-immediate).
Norwegian Bokmål: Det er sett andre fatale og livstruende immunrelaterte bivirkninger hos pasienter som fikk cemiplimab, inkludert paraneoplastisk encefalomyelitt og meningitt (se pkt.
Italian: Sono comprese meningite e meningite asettica b Sono comprese encefalite ed encefalite non infettiva c
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer: Keratitt Gastrointestinale sykdommer: Stomatitt a inkludert meningitt og aseptisk meningitt b inkludert encefalitt og ikke-infeksiøs encefalitt c inkludert autoimmun myokarditt og myokarditt d inkludert artritt og polyartritt
Italian: Una volta preparata, somministrare la soluzione diluita immediatamente.
Norwegian Bokmål: Administrer den fortynnede oppløsningen umiddelbart etter klargjøring.
Italian: Ai regimi di dosaggio compresi tra 1 e 10 mg/kg ogni 2 settimane e 350 mg ogni 3 settimane, le cinetiche di cemiplimab sono risultate essere lineari e proporzionali alla dose, suggerendo una saturazione del pathway mediato dal target nell'intervallo di dosaggio.
Norwegian Bokmål: Kinetikken til cemiplimab ble observert å være lineær og doseproporsjonal ved doseringsregimer på 1 mg/kg til 10 mg/kg hver 2. uke og 350 mg hver 3. uke, noe som indikerer metning av den målmedierte signalveien over doseringsintervallet.
Italian: I pazienti devono essere monitorati per segni e sintomi di reazioni correlate all'infusione e gestiti con modifiche alla posologia di cemiplimab e con corticosteroidi.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes for tegn og symptomer på infusjonsrelaterte reaksjoner, og følges opp i tråd med anbefalt behandlingsjustering av cemiplimab og med bruk av kortikosteroider.
Italian: Riprendere LIBTAYO quando l'ipertiroidismo ritorna a Grado da 0 a 1 o risulta altrimenti clinicamente stabile
Norwegian Bokmål: Gjenoppta behandlingen med LIBTAYO når hypertyreosen går tilbake til grad 0 eller 1, eller på annen måte er klinisk stabilt
Italian: • Non è noto se LIBTAYO passi nel latte materno.
Norwegian Bokmål: • Det er ikke kjent om LIBTAYO skilles ut i morsmelk hos mennesker.
Italian: Disturbi della tiroide (ipotiroidismo/ipertiroidismo) In pazienti trattati con cemiplimab sono stati osservati casi di disturbi della tiroide immuno-correlati.
Norwegian Bokmål: Det er sett immunrelaterte sykdommer i tyreoidea hos pasienter som får cemiplimab.
Italian: Il diabete mellito di tipo 1 ha portato all'interruzione permanente del trattamento con cemiplimab in 1 (0.2%) dei 591 pazienti.
Norwegian Bokmål: Diabetes mellitus type 1 førte til permanent seponering av cemiplimab hos 1 av 591 pasienter (0,2 %).
Italian: Casi di ipotiroidismo si sono verificati in 42 (7,1%) dei 591 pazienti trattati con cemiplimab, compreso 1 (0,2%) paziente con ipotiroidismo di Grado 3.
Norwegian Bokmål: Hypotyreose oppstod hos 42 av 591 pasienter (7,1 %) som fikk cemiplimab, inkludert 1 pasient (0,2 %) med grad 3 hypotyreose.
Italian: Nove pazienti (1,5%) con reazioni avverse cutanee immuno-correlate hanno ricevuto corticosteroidi ad alte dosi per un tempo mediano di 16 giorni (intervallo: da 7 giorni a 2,6 mesi).
Norwegian Bokmål: Ni pasienter (1,5 %) med immunrelaterte hudbivirkninger fikk høydose kortikosteroider i median 16 dager (variasjonsbredde: 7 dager til 2,6 måneder).
Italian: Dose iniziale di 24 mg/kg/giorno di prednisone o equivalente seguita da una riduzione graduale della dose
Norwegian Bokmål: 2-4 mg/kg/dag prednison eller tilsvarende, fulgt av nedtrapping
Italian: ES = errore standard.
Norwegian Bokmål: SE = standard error.
Italian: 6.2 Incompatibilità
Norwegian Bokmål: 6.2 Inkompatibilitajiet
Italian: La biodisponibilità assoluta è del 76%.
Norwegian Bokmål: Il-bijodisponibiltà assoluta hi ta' 76%.
Italian: Efficacia e sicurezza clinica
Norwegian Bokmål: Effettività u sigurtà klinika
Italian: Tubercolosi
Norwegian Bokmål: Tuberkulosi
Italian: D-88397 Biberach an der Riss
Norwegian Bokmål: D-88397 Biberach an der Riss Il-Ġermanja
Italian: Introduzione b.
Norwegian Bokmål: Introduzzjoni b.
Italian: • il rischio di infezioni opportunistiche e tubercolosi (TBC)
Norwegian Bokmål: • Ir-riskju ta' infezzjonijiet opportunistiċi u tuberkolożi (TB)
Italian: Uveite, sclerite
Norwegian Bokmål: Uveite, sklerite
Italian: ------------------Studio 2--------------- ---------------Studio 3--------
Norwegian Bokmål: --------------------Studju 2----------------- ----------------Studju 3--------
Italian: ACR Risposte ACR 20 ACR 50 ACR 70
Norwegian Bokmål: Risponsi ACR ACR 20 ACR 50 ACR 70
Italian: Granulomatosi di Wegener
Norwegian Bokmål: Granulomatożi ta' Wegener
Italian: Distribuzione
Norwegian Bokmål: Distribuzzjoni
Italian: Disturbi del sistema immunitario
Norwegian Bokmål: Disturbi fissistema immuni
Italian: Riattivazione dell'epatite B, listeria
Norwegian Bokmål: Riattivazzjoni tal-epatite B, listeria,
Italian: INDICAZIONE DEL (DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)
Norwegian Bokmål: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA
Italian: LIFMIOR N= da 103 a 105*
Norwegian Bokmål: LIFMIOR N=103 sa 105*
Italian: Spondilite anchilosante (SA)
Norwegian Bokmål: Ankylosing spondylitis (AS)
Italian: TSS Erosione JSN
Norwegian Bokmål: TSS Erozjoni JSN
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori del principio attivo biologico Boehringer Ingelheim Pharma KG Birkendorfer Strasse 65
Norwegian Bokmål: Isem u indirizz tal-manifatturi tas-sustanza bijoloġika attiva Boehringer Ingelheim Pharma KG Birkendorfer Strasse 65
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE
Norwegian Bokmål: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE
Italian: Spondiloartrite assiale
Norwegian Bokmål: Spondiloartrite assjali
Italian: Placebo (N = 105)
Norwegian Bokmål: Plaċebo (N = 105)
Italian: Assorbimento
Norwegian Bokmål: Assorbiment
Italian: Placebo N = 139
Norwegian Bokmål: Plaċebo N = 139
Italian: Sodio cloruro
Norwegian Bokmål: Sodium chloride
Italian: Hampshire, PO9 2NG Regno Unito
Norwegian Bokmål: Hampshire, PO9 2NG Ir-Renju Unit
Italian: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgio
Norwegian Bokmål: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Il-Belġju
Italian: Trombocitopenia, anemia, leucopenia, neutropenia
Norwegian Bokmål: Tromboċitopenja, anemija, lewkopenja, newtropenja
Italian: Placebo N= da 106 a 109*
Norwegian Bokmål: Plaċebo N=106 sa 109*
Italian: NUMERO DI LOTTO
Norwegian Bokmål: NUMRU TAL-LOTT
Italian: Vedere paragrafo 4.4.
Norwegian Bokmål: Ara sezzjoni 4.4.
Italian: Etanercept contiene 934 aminoacidi ed ha un peso molecolare apparente di circa 150 kilodalton.
Norwegian Bokmål: Etanercept fih 934 amino aċidi u għandu toqol molekulari apparenti ta' bejn wieħed u ieħor 150 kilodaltons.
Italian: Istiocitosi ematofagica (sindrome da attivazione dei macrofagi)*
Norwegian Bokmål: Istijoċitożi ematofaġika (sindrome ta' attivazzjoni talmakrofagu)*
Italian: I pazienti erano stati precedentemente trattati con FANS (86%), DMARD (80%), e corticosteroidi (24%).
Norwegian Bokmål: Il-pazjenti kienu kkurati qabel b'NSAIDs (86%), DMARDs (80%), u kortikosterojdi (24%).
Italian: • Misure aggiuntive di minimizzazione del rischio
Norwegian Bokmål: • Miżuri addizzjonali għall-minimizzazzjoni tar-riskji
Italian: Compromissione renale
Norwegian Bokmål: Indeboliment renali
Italian: Sepsi o rischio di sepsi.
Norwegian Bokmål: Sepsis jew riskju ta' sepsis.
Italian: LIFMIOR + Metotrexato (n = 231)
Norwegian Bokmål: LIFMIOR + Methotrexate (n = 231)
Italian: Artrite psoriasica
Norwegian Bokmål: Artrite psorjatika
Italian: Patologie del sistema nervoso
Norwegian Bokmål: Disturbi fissistema nervuża
Italian: Vasculite (inclusa vasculite associata agli anticorpi citoplasmatici antineutrofili)
Norwegian Bokmål: Vaskulite (inkluż vaskulite pożittiva tal-antikorpi ċitoplażmika antinewtrofilika)
Italian: Necrolisi tossica epidermica
Norwegian Bokmål: Nekrolisi epidermali tossika
Italian: c: La remissione è definita come DAS <1.6
Norwegian Bokmål: ċ: Tnaqqis fil-mard hu definita bħala DAS <1.6
Italian: 4.3 Controindicazioni
Norwegian Bokmål: 4.3 Kontra-indikazzjonijiet
Italian: Immunosoppressione
Norwegian Bokmål: Immunosoppressjoni
Italian: Molto raro
Norwegian Bokmål: Rari Ħafna
Italian: Metotrexato (n = 228)
Norwegian Bokmål: Methotrexate (n = 228)
Italian: 4 anni
Norwegian Bokmål: 4 snin.
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza
Norwegian Bokmål: Sommarju tal-profil ta' sigurtà
Italian: Categoria farmacoterapeutica: immunosoppressori, inibitori del Fattore di Necrosi Tumorale α (TNFα), codice ATC: L04AB01
Norwegian Bokmål: Kategorija farmakoterapewtika: Immunosoppressanti, Inibituri alpha tal-Fattur tan-Nekrosi tat-Tumur (TNF-α), Kodiċi ATC: L04AB01
Italian: ---------------Studio 4----------
Norwegian Bokmål: -------------Studju 4----------
Italian: Possibili effetti indesiderati
Norwegian Bokmål: Effetti sekondarji possibbli
Italian: Data della prima autorizzazione: 13 febbraio 2017 Data dell'ultimo rinnovo:
Norwegian Bokmål: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 13 ta' Frar 2017 Data ta' l-aħħar tiġdid: {JJ xahar SSSS}
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti
Norwegian Bokmål: 6.1 Lista ta' sustanzi mhux attivi
Italian: Eliminazione
Norwegian Bokmål: Eliminazzjoni
Italian: n = 166 sett.12
Norwegian Bokmål: n = 162 ġimgħ a 24
Italian: Il principio attivo di LIFMIOR è etanercept.
Norwegian Bokmål: Is-sustanza attiva f'LIFMIOR hi etanercept.
Italian: Popolazione adulta
Norwegian Bokmål: Popolazzjoni adulta
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Norwegian Bokmål: GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Italian: ASAS** 40 ASAS 20 ASAS 5/6 Remissione parziale ASAS BASDAI***50 *Alcuni pazienti non hanno fornito dati completi per ciascun endpoint **ASAS=Assessments in Spondyloarthritis International Society ***Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index a: p<0,001, b:<0,01 e c:<0,05, tra LIFMIOR e placebo rispettivamente
Norwegian Bokmål: ASAS** 40 ASAS 20 ASAS 5/6 Remissjoni parzjali fuq ASAS BASDAI***50 * Xi pazjenti ma pprovdewx dejta sħiħa għal kull endpoint ** ASAS=Soċjetà Internazzjonali ta' Evalwazzjonijiet ta' Spondiloartrite *** Indiċi ta' Attività tal-Marda Spondilite Ankilosing ta' Bath a: p<0.001, b:<0.01 u c:<0.05, rispettivament bejn LIFMIOR u plaċebo
Italian: Risposte dei Pazienti con Psoriasi negli Studi 2, 3 e 4
Norwegian Bokmål: Risponsi ta' Pazjenti bi Psorjasi fi Studji 2, 3 u 4
Italian: Sindrome di Steven-Johnson, vasculite cutanea (inclusa vasculite da ipersensibilità), eritema multiforme, reazioni lichenoidi
Norwegian Bokmål: Sindrome ta' Stevens-Johnson, vaskulite tal-ġilda (li tinkludi vaskulite b'sensittività eċċessiva), eritema multiforme, reazzjonijiet liċenojdi
Italian: Tubercolosi, infezioni opportunistiche (incluse infezioni fungine invasive, protozoarie, batteriche, micobatteriche atipiche, virali e Legionella)*
Norwegian Bokmål: Tuberkulożi, infezzjoni opportunistika (li tinkludi infezzjonijiet fungali invażivi, protożoali, batterjali, mikobatterjali atipiċi, virali u Leġjonella)*
Italian: LIFMIOR +
Norwegian Bokmål: Tużax LIFMIOR
Italian: Linfoma, Melanoma maligno (vedere paragrafo 4.4), linfoma, leucemia
Norwegian Bokmål: Melanoma malinna (ara sezzjoni 4.4), limfoma, lewkimja
Italian: In un insieme di dati raccolti in studi clinici, l'incidenza complessiva di infezioni opportunistiche è stata dello 0,09% per 15.402 soggetti che avevano ricevuto LIFMIOR.
Norwegian Bokmål: F'sett ta' dejta miġbura ta' provi kliniċi, l-inċidenza totali ta' infezzjonijiet opportunistiċi kienet ta' 0.09% għal 15,402 persuna li rċivew LIFMIOR.
Italian: Infezioni
Norwegian Bokmål: Infezzjonijiet
Italian: 4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento
Norwegian Bokmål: 4.6 Fertilità, tqala u treddigħ
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE
Norwegian Bokmål: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D
Italian: sPGA "clear" or "minimal", n (%) Abbreviazioni: sPGA-static Physician Global Assessment.
Norwegian Bokmål: sPGA "ċara" jew "minima", n (%) Taqsira: sPGA-static Physician Global Assessment a. p < 0.0001 meta mqabbel mal-plaċebo
Italian: Nei pazienti con artrite reumatoide trattati, i profili della concentrazione media sierica allo steady state sono stati Cmax 2.4 mg/l vs 2.6 mg/l, Cmin 1,2 mg/l vs 1.4 mg/l, e AUC parziale 297 mgh/l vs 316 mgh/l, rispettivamente per 50 mg di LIFMIOR 1 volta a settimana (n=21) vs 25 mg di LIFMIOR due volte a settimana (n=16).
Norwegian Bokmål: Profili medji tal-konċentrazzjoni fis-serum fl-istat fiss f'pazjenti b'RA kkurati kienu Cmax ta' 2.4 mg/l vs. 2.6 mg/l, Cmin ta' 1.2 mg/l vs. 1.4 mg/l, u AUC parzjali ta' 297 mgh/l vs. 316 mgh/l għal 50 mg LIFMIOR darba fil-ġimgħa (n=21) vs. 25 mg LIFMIOR darbtejn fil-ġimgħa (n=16), rispettivament.
Italian: Tumori maligni e disordini linfoproliferativi
Norwegian Bokmål: Tumuri malinni u disturbi limfoproliferattivi
Italian: I pazienti avevano un'età compresa tra i 18 e i 70 anni e presentavano artrite psoriasica in forma attiva (≥ 3 articolazioni tumefatte e ≥ 3 articolazioni dolenti) in almeno una delle seguenti forme: (1) coinvolgimento delle interfalangee distali (DIP); (2) artrite poliarticolare (assenza di noduli reumatoidi e presenza di psoriasi); (3) artrite mutilante; (4) atrite psoriasica asimmetrica; o (5) anchilosi spondilitico-simile.
Norwegian Bokmål: Il-pazjenti kellhom bejn 18 u 70 sena u kellhom artrite psorjatika attiva ( 3 ġogi minfuħin u  3 ġogi sensittivi) f'mill-anqas waħda minn dawn ilforom: (1) involviment distali interfalanġejali (DIP); (2) artrite poliartikulari (nuqqas ta' noduli rewmatojdi u l-preżenza ta' psorjasi); (3) artrite mutilans; (4) artrite psorjatika asimmetrika; jew (5) ankilosi li tixbah lill-ispondilite.
Italian: Gravi reazioni allergiche ed anafilattiche (inclusi angioedema e broncospasmo), sarcoidosi
Norwegian Bokmål: Reazzjonijiet allerġiċi/anafilattiċi serji (inklużi anġjoedema, bronkospażmu), sarkojdożi
Italian: Elenco delle reazioni avverse
Norwegian Bokmål: Tabella b'lista ta' avvenimenti avversi
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni
Norwegian Bokmål: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Italian: LIFMIOR non è raccomandato nel trattamento della granulomatosi di Wegener.
Norwegian Bokmål: LIFMIOR mhuwiex rakkomandat għall-kura ta' granulomatożi ta' Wegener.
Italian: focale (vedere paragrafo 4.4), convulsioni
Norwegian Bokmål: moviment (ara sezzjoni 4.4), konvulżjoni
Italian: Sono state riportate infezioni opportunistiche in associazione con LIFMIOR incluse infezioni fungine invasive, parassitarie (comprese le protozoarie), virali (compreso herpes zooster), batteriche (incluse Listeria e Legionella) e micobatteriche atipiche.
Norwegian Bokmål: Infezzjonijiet opportunistiċi kienu rrappurtati b'rabta ma' LIFMIOR, li jinkludu infezzjonijiet fungali invażivi, parasitiċi (inkluż protożoali), virali (inkluż ħerpes zoster), batterjali (li jinkludu Listeria u Legionella), u infezzjonijiet mikobatterjali atipiċi.
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Norwegian Bokmål: Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Italian: Mannitolo (E421) Saccarosio Trometamolo
Norwegian Bokmål: Mannitol (E421) Sucrose
Italian: Alla settimana 104, 8 soggetti hanno avuto una progressione allo score di grado 2 bilaterale sull' RX spinale secondo il New York radiological Grade modificato, indicativo di spondiloartropatia assiale
Norwegian Bokmål: Fil-ġimgħa 104, 8 individwi avvanzaw għal punteġġ ta' Grad 2 bilaterali fuq Raġġi-X tas-sinsla skont il-Grad Radjoloġiku ta' New York modifikat, indikattiv ta' spondiloartropatija assjali.
Italian: Conservare in frigorifero ( tra 2°C e 8°C).
Norwegian Bokmål: Aħżen fi friġġ (2C - 8C).
Italian: Le risposte ACR 20 e 50 sono state maggiori in pazienti trattati con LIFMIOR a 3 ed a 6 mesi, che in pazienti trattati con placebo (ACR 20: LIFMIOR 62% e 59%, placebo 23% e 11% rispettivamente a tre e 6 mesi: ACR 50: LIFMIOR 41% e 40%, placebo 8% e 5% rispettivamente a tre e sei mesi; p<0,01 LIFMIOR versus placebo a tutti gli intervalli di tempo sia per le risposte ACR 20 che ACR 50).
Norwegian Bokmål: Ir-risponsi ta' l-ACR 20 u 50 kienu ogħla f'pazjenti li ġew ikkurati b'LIFMIOR għal 3 xhur u 6 xhur milli minn f'pazjenti kkurati bil-plaċebo (ACR 20: LIFMIOR 62% u 59%, plaċebo 23% u 11% wara 3 u 6 xhur rispettivament; ACR 50: LIFMIOR 41% u 40%, plaċebo 8% u 5% wara 3 u 6 xhur rispettivament; p<0.01 LIFMIOR vs. plaċebo f'kull punt taż-żmien għar-risponsi ta' ACR 20 kif ukoll ACR 50).
Italian: 3 anni
Norwegian Bokmål: 3 snin.
Italian: • Granulomatosi di Wegener: LIFMIOR non è raccomandato per il trattamento della granulomatosi di Wegener, una malattia infiammatoria rara.
Norwegian Bokmål: • Granulomatosi ta' Wegener: LIFMIOR mhuwiex rakkomandat għall-kura ta' granulomatosi ta' Wegener, marda rari infjammatorja.
Italian: In un gruppo di 7.416 pazienti trattati con LIFMIOR in studi clinici nell'artrite reumatoide, artrite psoriasica, spondilite anchilosante e psoriasi sono stati riportati 18 linfomi.
Norwegian Bokmål: Fi grupp ta' 7,416-il pazjent ikkurati b'LIFMIOR fi provi kliniċi li kellhom artrite rewmatojde, artrite psorjatika, ankylosing spondylitis u psorjasi, 18-il limfoma kienu rrappurtati.
Italian: Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.
Norwegian Bokmål: barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Italian: • Artrite psoriasica in pazienti dall'età di 12 anni.
Norwegian Bokmål: • Artrite psorjatika f'pazjenti mill-età ta' 12-il sena
Italian: Le infezioni fungine invasive più comunemente riportate comprendevano Candida, Pneumocystis, Aspergillus e Histoplasma.
Norwegian Bokmål: L-iktar infezzjonijiet fungali invażivi li kienu rrappurtati b'mod komuni kienu jinkludu Candida, Pneumocystis, Aspergillus, u Histoplasma.
Italian: (Nota: Dopo aver completato questi passaggi, una piccola quantità di liquido può rimanere nel flaconcino.
Norwegian Bokmål: (Nota: Wara li tkun lestejt dawn il-passi, jista' jibqa' ammont żgħir ta' likwidu fil-kunjett.
Italian: Settimana 52 a: I pazienti che non hanno completato i 12 mesi di studio sono stati considerati non responder.
Norwegian Bokmål: 52 Ġimgħa a: Pazjenti fl-istudju li ma komplewx 12-il xahar kienu kkunsidrati li ma rrispondewx.
Italian: Questa frazione Fc contiene la regione cerniera, la regione CH2 e CH3 ma non la regione CH1 dell'IgG1.
Norwegian Bokmål: Dan il-komponiment Fc fih il-hinge, irreġjuni CH2 u CH3 iżda mhux ir-reġjun CH1 ta' IgG1.
Italian: Epatite autoimmune*
Norwegian Bokmål: Epatite awtoimmunitarja*
Italian: Infezioni ed infestazioni
Norwegian Bokmål: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet
Italian: Iniettare lentamente, con un angolo dai 45° ai 90° rispetto alla pelle.
Norwegian Bokmål: Injetta bil-mod, f'angolu ta' 45° sa 90° minn mal-ġilda.
Italian: b: I valori per Disease Activity Score (DAS) sono le medie.
Norwegian Bokmål: b: Il-valuri għal Disease Activity Score (DAS) huma medji.
Italian: Le risposte ASAS 50 e ASAS 70 sono state basate sugli stessi criteri con un 50% o un 70% di miglioramento, rispettivamente.
Norwegian Bokmål: Risponsi ASAS 50 u 70 użaw l-istess kriterji b'titjib ta' 50% jew ta' 70% rispettivament.
Italian: Lotto
Norwegian Bokmål: Lott
Italian: Introduzione
Norwegian Bokmål: Introduzzjoni
Italian: Anticorpi anti LIFMIOR
Norwegian Bokmål: Antikorpi għal LIFMIOR
Italian: Classificazione per sistemi e organi
Norwegian Bokmål: Sistema talKlassifika talOrgani
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletri co e del tessuto connettivo
Norwegian Bokmål: Disturbi muskoluskeletriċi u tattessuti konnettivi
Italian: Le reazioni allergiche gravi sono rare.
Norwegian Bokmål: Reazzjonijiet allerġiċi serji huma rari.
Italian: Questo potrebbe includere una accurata raccolta della sua storia clinica, raggi X del torace e il test alla tubercolina.
Norwegian Bokmål: Dan jista' jinkludi storja medika dettaljata, X-ray tas-sider u test tattuberculin.
Italian: Legionella)*
Norwegian Bokmål: Panċitopenja*
Italian: sett.12
Norwegian Bokmål: ġimgħ a 12
Italian: Queste includono ascesso (in vari siti), batteriemia, bronchite, borsite, cellulite, colecistite, diarrea, diverticolite, endocardite (sospetta), gastroenterite, epatite B, herpes zoster, ulcera della gamba, infezione della bocca, otite osteomielite, peritonite, polmonite, pielonefrite, sepsi, artrite settica, sinusite, infezioni cutanee, ulcera cutanea, infezione del tratto urinario, vasculite ed infezione della ferita.
Norwegian Bokmål: Dawn kienu jinkludu axxess (f'partijiet differenti), batteremija, bronkite, bursite, ċellulite, koleċistite, dijarea, divertikulite, endokardite (issuspettata), gastroenterite, epatite B, herpes zoster, ulċera fir-riġlejn, infezzjoni fil-ħalq, osteomajelite, otitis, peritonite, pnewmonja, pajelonefrite, sepsis, artrite settika, sinusite, infezzjoni tal-ġilda, ulċera talġilda, infezzjoni fl-apparat ta' l-awrina, vaskulite, u infezzjoni fil-feriti.
Italian: Non è stata formalmente valutata la proporzionalità della dose, ma non vi è apparente saturazione della clearance nell'ambito del range di dosaggio.
Norwegian Bokmål: Il-proporzjonalità tad-doża ma ġietx evalwata formalment, iżda ma hemm ebda saturazzjoni apparenti ta' eliminazzjoni tul il-medda tad-dożaġġ.
Italian: Segnalazione delle reazioni avverse sospette
Norwegian Bokmål: Rappurtar ta' reazzjonijiet avversi suspettati