FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Alterazione del colorito cutaneo (aumento della pigmentazione): L'alterazione del colorito cutaneo, che si manifesta come iperpigmentazione soprattutto sul palmo delle mani e sulla pianta dei piedi, è stata generalmente di lieve entità, asintomatica e di scarsa rilevanza clinica.
Icelandic: Litabreytingar á húð sem koma fram sem oflitun, einkum á lófum og/eða iljum, voru yfirleitt vægar, án einkenna og höfðu lítið klínískt mikilvægi.
Italian: 3 Questa reazione avversa, che è stata identificata tramite sorveglianza post-marketing, non è stata osservata durante gli studi clinici HIV randomizzati controllati con emtricitabina negli adulti o nei pazienti pediatrici.
Icelandic: 3 Þessarar aukaverkunar sem kom fram við öryggiseftirlit í kjölfar markaðssetningar varð ekki vart í slembiröðuðum klínískum samanburðarrannsóknum á emtrícítabíni hjá fullorðnum eða í klínískum HIV rannsóknum á emtrícítabíni hjá börnum.
Italian: È stato dimostrato che emtricitabina è escreta nel latte materno.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að emtrícítabín skilst út í brjóstamjólk.
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono comuni (si verificano al massimo in 10 pazienti ogni 100 pazienti):
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir eru algengar (Þessar aukaverkanir geta komið fyrir hjá allt að 10 af hverjum 100 sjúklingum):
Italian: Popolazione pediatrica: La dose raccomandata di Emtriva 10 mg/mL soluzione orale è di 6 mg/kg fino a un massimo di 240 mg (24 mL) una volta al giorno.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Emtriva 10 mg/ml mixtúru, lausn, er 6 mg/kg allt að hámarki sem nemur 240 mg (24 ml) einu sinni á dag.
Italian: Emtriva 200 mg capsule rigide
Icelandic: Emtriva 200 mg hörð hylki.
Italian: I pazienti con problemi al fegato, inclusa l'epatite B o C cronica, trattati con antiretrovirali, hanno un più alto rischio di complicazioni al fegato gravi e potenzialmente fatali.
Icelandic: B eða C, sem meðhöndlaðir eru með lyfjum gegn retróveirum, eru í aukinni hættu að fá alvarlegar, og hugsanlega banvænar, aukaverkanir í lifur.
Italian: Ogni capsula ha un corpo bianco opaco con una testa azzurra opaca, di dimensioni 19,4 mm x 6,9 mm. Su ogni capsula è impresso "200 mg" sulla testa e "GILEAD" e il [logo Gilead] sul corpo in inchiostro nero.
Icelandic: Hvert hylki hefur hvítan ógagnsæjan bol með ljósblárri ógagnsærri hettu, 19,4 mm x 6,9 mm að stærð.
Italian: Non ci sono ancora esperienze sulla co-somministrazione con analoghi della citidina.
Icelandic: Engin klínísk reynsla liggur enn fyrir um samhliða gjöf cýtidínhliðstæðna.
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono non comuni (si verificano al massimo in 1 paziente ogni 100 pazienti):
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir eru sjaldgæfar (Þessar aukaverkanir geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 sjúklingum):
Italian: Pertanto, la risposta clinica al trattamento e la funzionalità renale devono essere accuratamente monitorate nei pazienti trattati con emtricitabina a intervalli prolungati (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Icelandic: Því þarf að fylgjast vandlega með klínískri svörun við meðferð og nýrnastarfsemi hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með emtrícítabíni með lengdu bili milli skammta (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Italian: Dopo l'apertura: 45 giorni.
Icelandic: 45 dagar.
Italian: Emtriva 10 mg/mL soluzione orale può essere assunta con o senza cibo.
Icelandic: Emtriva 10 mg/ml mixtúru, lausn, má taka með eða án matar.
Italian: Non ci sono dati disponibili su cui basare una raccomandazione di dosaggio in pazienti pediatrici con insufficienza renale.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir sem unnt er að leggja til grundvallar við skammtaráðleggingar fyrir sjúklinga á barnsaldri með skerta nýrnastarfsemi.
Italian: Adulti: La dose raccomandata di Emtriva è di una capsula rigida da 200 mg, assunta per via orale, una volta al giorno.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Emtriva er eitt 200 mg hart hylki til inntöku einu sinni á dag.
Italian: Emtriva 200 mg capsule rigide Emtricitabina
Icelandic: Emtriva 200 mg hörð hylki Emtrícítabín
Italian: Pazienti co-infetti HIV/HBV: Il profilo delle reazioni avverse in pazienti co-infetti da HBV è simile a quello osservato in pazienti infetti da HIV senza co-infezione da HBV.
Icelandic: Mynstur aukaverkana hjá sjúklingum sem samhliða eru sýktir af HBV er svipað og það sem komið hefur í ljós hjá sjúklingum sem sýktir eru af HIV án samhliða sýkingar með HBV.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Emtriva
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar
Italian: Tuttavia sulla base del metabolismo minimo dell'emtricitabina e della via di eliminazione renale, è improbabile che venga ad essere richiesto un adeguamento della dose in pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafo 5.2).
Icelandic: Sé hins vegar tekið mið af því hversu smávægilegt umbrot emtrícítabíns er og því að brotthvarf fer fram um nýru er ólíklegt að aðlaga þurfi skammta fyrir sjúklinga með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Italian: Tabella 1: Dosi giornaliere di Emtriva 10 mg/mL soluzione orale adattate alla clearance della creatinina
Icelandic: Dagskammtar af Emtriva 10 mg/ml mixtúru, lausn, aðlagaðir eftir kreatínínúthreinsun
Italian: La sicurezza e l'efficacia delle raccomandazioni sull'adeguamento dell'intervallo di dosaggio descritte nel paragrafo 4.2 sono basate su dati di farmacocinetica ottenuti in uno studio a somministrazione singola e da modelli e non sono state valutate clinicamente.
Icelandic: Öryggi og virkni lyfsins þegar það er gefið samkvæmt leiðbeiningum um aðlögun á bili milli skammta sem er að finna í 4.2 byggist á lyfjahvarfaupplýsingum við notkun stakskammts og líkanagerð, en hefur ekki verið metið klínískt.
Italian: Modo di somministrazione Emtriva 200 mg capsule rigide deve essere assunto una volta al giorno, per via orale, con o senza cibo.
Icelandic: Lyfjagjöf Emtriva 200 mg hörð hylki eru til inntöku einu sinni á dag, með eða án matar.
Italian: Nei pazienti con malattia epatica avanzata o cirrosi, l'interruzione del trattamento non è raccomandata in quanto le esacerbazioni dell'epatite post-trattamento possono condurre a scompenso epatico.
Icelandic: Hjá sjúklingum með langt genginn lifrarsjúkdóm eða skorpulifur er ekki mælt með að meðferð sé hætt þar sem versnun lifrarbólgu eftir að meðferð lýkur gæti leitt til lifrarbilunar.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Emtriva 200 mg capsule rigide
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Emtriva 200 mg hörð hylki
Italian: Se il paziente vomita entro 1 ora dall'assunzione di Emtriva, deve assumere un'altra dose.
Icelandic: Ef innan við klukkustund hefur liðið frá því að þú tókst Emtriva skaltu taka annan skammt.
Italian: La co-somministrazione di emtricitabina e medicinali eliminati attraverso secrezione tubulare attiva può comportare un aumento delle concentrazioni seriche sia di emtricitabina che del farmaco co-somministrato, a causa della competizione per questa via di eliminazione.
Icelandic: Samhliða gjöf emtrícítabíns og lyfja sem hverfa brott úr líkamanum með virkri pípluseytingu getur leitt til þess að styrkur annað hvort emtrícítabíns eða lyfsins sem gefið er samhliða aukist í sermi vegna samkeppni um brotthvarfsleiðina.
Italian: elevata amilasi inclusa elevata amilasi pancreatica, elevata lipasi sierica, vomito, dolori addominali, dispepsia
Icelandic: aukinn amýlasi þ.m.t. aukinn brisamýlasi, aukinn lípasi í sermi, uppköst, kviðverkir, meltingartruflanir
Italian: Se ha avuto malattie del fegato o epatite cronica B, il medico potrebbe richiedere esami del sangue per monitorare accuratamente la funzionalità del suo fegato.
Icelandic: B gæti læknirinn látið taka blóðprufur til að fylgjast vandlega með lifrarstarfsemi.
Italian: Emtriva 200 mg capsule rigide è disponibile per adulti, adolescenti e bambini che pesano almeno 33 kg e sono in grado di ingoiare capsule rigide.
Icelandic: Emtriva 200 mg hörð hylki fást fyrir fullorðna, unglinga og börn a.m.k.
Italian: La Tabella 1 di seguito riportata indica le dosi giornaliere di Emtriva 10 mg/mL soluzione orale secondo il grado di insufficienza renale.
Icelandic: Í töflu 1 sem hér fer á eftir eru gefnir upp dagskammtar af Emtriva 10 mg/ml mixtúru, lausn, miðað við hversu alvarleg skerðing er á nýrnastarfsemi.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Emtriva Non prenda Emtriva
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Emtriva Ekki má nota Emtriva
Italian: Quantità di soluzione orale 10 mg/mL (mL) da assumere
Icelandic: Hversu mikið á að taka af 10 mg/ml mixtúru, lausn (ml)
Italian: Emtriva soluzione orale contiene:
Icelandic: Emtriva mixtúra, lausn inniheldur:
Italian: Come regola generale, si raccomanda che le donne infette da HIV non allattino i propri neonati, in nessuna circostanza, per evitare la trasmissione del virus HIV al neonato.
Icelandic: Almennt er ekki undir nokkrum kringumstæðum mælt með brjóstagjöf HIV-smitaðra mæðra, til að koma í veg fyrir að barnið smitist.
Italian: Non deve prendere un'altra capsula se ha vomitato più di un'ora dopo aver preso Emtriva.
Icelandic: Ekki er þörf á að taka annað hylki ef kastað er upp seinna en klukkustund eftir að Emtriva er tekið.
Italian: Non è noto se l'emtricitabina possa essere eliminata per dialisi peritoneale.
Icelandic: Ekki er vitað hvort unnt er að fjarlægja emtrícítabín með kviðskilun.
Italian: Emtricitabina è un debole inibitore delle DNA polimerasi α, β e ε dei mammiferi e della DNA
Icelandic: Emtrícítabín er veikur hemill á DNA-pólýmerasa α, β og ε og hvatbera-DNA-pólýmerasa γ spendýra.
Italian: Pertanto, in tali pazienti la risposta clinica al trattamento e la funzionalità renale devono essere tenute sotto stretta osservazione (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Því skal hafa náið eftirlit með klínískri svörun við meðferð og nýrnastarfsemi hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.4).
Italian: I pazienti con insufficienza renale possono essere gestiti con la somministrazione di Emtriva soluzione orale 10 mg/mL per fornire una dose giornaliera ridotta di emtricitabina.
Icelandic: Einnig er unnt að meðhöndla sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi með Emtriva 10 mg/ml mixtúru, lausn, þannig að þeir fái minni dagskammt af emtrícítabíni.
Italian: Sindrome da riattivazione immunitaria: In pazienti affetti da HIV con deficienza immunitaria grave al momento dell'inizio della CART, può insorgere una reazione infiammatoria a infezioni opportunistiche asintomatiche o residuali.
Icelandic: Ónæmisendurvirkjunarheilkenni (Immune Reactivation Syndrome) Hjá HIV-sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf CART getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýklum eða leifum þeirra og valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
Italian: Insufficienza epatica: Non sono disponibili dati su cui basare una raccomandazione di dosaggio per i pazienti con insufficienza epatica.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir sem unnt er að leggja til grundvallar við skammtaráðleggingar fyrir sjúklinga með skerta lifrarstarfsemi.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il .
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður.
Italian: Ogni mL di Emtriva soluzione orale contiene 10 mg di emtricitabina.
Icelandic: Hver ml af Emtriva mixtúru, lausn, inniheldur 10 mg af emtrícítabíni.
Italian: Fino al 30% della dose di emtricitabina può essere eliminato per emodialisi.
Icelandic: Unnt er að fjarlægja allt að 30% af skammtinum af emtrícítabíni með blóðskilun.
Italian: A causa delle differenze nella biodisponibilità di emtricitabina tra le capsule rigide e la soluzione orale, 240 mg di emtricitabina somministrata in soluzione orale (24 mL) devono fornire livelli plasmatici simili a quelli osservati dopo la somministrazione di una capsula rigida da 200 mg di emtricitabina (vedere paragrafo 5.2).
Icelandic: Vegna mismunar á aðgengi emtrícítabíns í formi harðra hylkja og mixtúru, lausnar, ættu 240 mg af emtrícítabíni gefin sem mixtúra, lausn (24 ml), að ná svipuðum plasmagildum og í ljós hafa komið eftir gjöf eins 200 mg harðs hylkis af emtrícítabíni (sjá kafla 5.2).
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della capsula rigida.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp hart hylki sem gleymst hefur að taka.
Italian: Sodio fosfato monobasico idrato Giallo arancio (E110) Acqua depurata
Icelandic: Própýlparahýdroxýbensóat (E216) Natríumhýdroxíð Natríumfosfat einbasískt hýdrat Sunset yellow (E110) Hreinsað vatn
Italian: Il rapporto di concentrazione sangue/plasma medio era approssimativamente 1,0 e il rapporto medio di concentrazione liquido seminale/plasma era approssimativamente 4,0.
Icelandic: 1,0 og meðalhlutfall styrks í sæði miðað við plasma var u.þ.b. 4,0.
Italian: Ogni capsula rigida contiene 200 mg di emtricitabina.
Icelandic: Hvert Emtriva hart hylki inniheldur 200 mg af emtrícítabíni.
Italian: La Tabella 1 di seguito riportata indica le raccomandazioni per l'adattamento dell'intervallo di somministrazione per le capsule rigide da 200 mg secondo il grado di insufficienza renale.
Icelandic: Í töflu 1 sem hér fer á eftir eru leiðbeiningar um aðlögun á bili milli skammta þegar notuð eru 200 mg hörð hylki eftir því hversu alvarleg skerðing er á nýrnastarfsemi.
Italian: Farmacocinetica intracellulare: In uno studio clinico, l'emivita intracellulare di emtricitabinatrifosfato nelle PBMC è stata di 39 ore.
Icelandic: Í klínískri rannsókn var helmingunartími emtrícítabín-þrífosfats innan frumu í einkjarna frumum í útæðablóði 39 klst.
Italian: Esiste un Foglio Illustrativo separato per Emtriva 200 mg capsule rigide.
Icelandic: Til er sérstakur fylgiseðill fyrir Emtriva 200 mg hörð hylki.
Italian: Una capsula rigida da 200 mg ogni 72 ore
Icelandic: Eitt 200 mg hart hylki á 72 klst. fresti
Italian: In aggiunta, in un secondo studio pazienti, con esperienza di trattamento stabile con PI in regime HAART, sono stati randomizzati ad un regime in unica somministrazione giornaliera contenente emtricitabina o a continuare con il loro regime PI-HAART.
Icelandic: Í annarri rannsókn voru auk þess meðferðarreyndir fullorðnir sjúklingar, sem fengu stöðuga mjög virka meðferð gegn retróveirum (Highly Active Antiretroviral Therapy, HAART) sem byggðist á próteasahemlum (PI), valdir af handahófi í hóp sem fylgdi meðferðaráætlun þar sem gefið var emtrícítabín einu sinni á dag eða hóp sem hélt áfram í PI-HAART meðferðaráætluninni.
Italian: dolore, astenia
Icelandic: verkir, þróttleysi
Italian: ipertrigliceridemia, iperglicemia
Icelandic: Verkunarháttur og lyfhrif
Italian: • Bambini e adolescenti fino a 18 anni che pesano almeno 33 kg e in grado di ingoiare capsule rigide: una capsula da 200 mg una volta al giorno, con o senza cibo.
Icelandic: 33 kg þyngd og geta kyngt hörðum hylkjum: eitt 200 mg hart hylki daglega, með eða án matar.
Italian: Cos'è Emtriva e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Emtriva Come prendere Emtriva Possibili effetti indesiderati Come conservare Emtriva Contenuto della confezione e altre informazioni
Icelandic: Upplýsingar um Emtriva og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Emtriva Hvernig nota á Emtriva
Italian: • capogiri, debolezza, difficoltà nel dormire, incubi
Icelandic: sundl, máttleysi, svefnörðugleikar, óeðlilegir draumar
Italian: Di conseguenza, non può per ora essere raccomandato l'uso di emtricitabina in combinazione con lamivudina per il trattamento dell'infezione da HIV.
Icelandic: Því er enn sem komið er ekki unnt að mæla með notkun emtrícítabíns samhliða lamívúdíni við meðferð HIV sýkingar.
Italian: Emtricitabina
Icelandic: Emtrícítabín
Italian: Etnicità Non sono state identificate differenze farmacocinetiche clinicamente significative relative all'etnicità.
Icelandic: Þjóðerni Ekki hefur komið í ljós klínískt mikilvægur mismunur á lyfjahvörfum sem rekja má til þjóðernis.
Italian: 4 flaconcini + 8 tamponi imbevuti di alcol
Icelandic: 4 hettuglös+ 8 sprittklútar
Italian: 25 mg Soluzione iniettabile Uso sottocutaneo siringa (vetro) 0,5 ml (50 mg/ml)
Icelandic: 25 mg Stungulyfsstofn, lausn hettuglas (gler)
Italian: Seguire le istruzioni del medico.
Icelandic: Fylgið fyrirmælum læknisins.
Italian: Questo è l'aspetto normale di Enbrel.
Icelandic: Þannig er eðlilegt útlit Enbrel.
Italian: D-88397 Biberach an der Riss
Icelandic: D-88397 Biberach an der Riss Þýskaland
Italian: Hampshire, PO9 2NG Regno Unito
Icelandic: Hampshire, PO9 2NG Bretland
Italian: • Lavare accuratamente le mani.
Icelandic: Þvoðu þér vandlega um hendurnar.
Italian: Usi sempre questo medicinale esattamente come le ha detto il medico.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Italian: Lavare le mani con sapone ed acqua calda.
Icelandic: Þvoðu hendurnar með sápu og volgu vatni.
Italian: Legga attentamente le istruzioni e le segua passo dopo passo.
Icelandic: Vinsamlega lestu þessar leiðbeiningar vandlega og fylgdu þeim skref fyrir skref.
Italian: Potrebbe verificarsi un leggero sanguinamento.
Icelandic: Smá blæðing getur átt sér stað.
Italian: 6 unità/mg.
Icelandic: 6 einingar/mg.
Italian: TSS Erosione JSN
Icelandic: TSS Erosions JSN
Italian: Non scaldare Enbrel in qualsiasi altro modo (per esempio, non scaldarlo in un microonde o in acqua calda).
Icelandic: Ekki hita Enbrel á annan hátt (t.d. ekki í örbylgjuofni eða heitu vatni).
Italian: Enbrel N= da 103 a 105*
Icelandic: Enbrel N=103 til 105*
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori del principio attivo biologico Boehringer Ingelheim Pharma KG Birkendorfer Strasse 65
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda líffræðilegs virks efnis Boehringer Ingelheim Pharma KG Birkendorfer Strasse 65
Italian: Percentuale di Pazienti
Icelandic: % sjúklinga
Italian: sPGA "clear" or "minimal", n (%) Abbreviazioni: sPGA-static Physician Global Assessment.
Icelandic: sPGA ,,ekki til staðar" eða ,,minniháttar", n (%) Skammstöfun: sPGA - static Physician Global
Italian: Mettere l'altra mano sulla parte più lunga del contenitore.
Icelandic: Settu hina hendina á langa hlutann af umbúðunum.
Italian: ACR Risposte ACR 20 ACR 50 ACR 70
Icelandic: ACR svörun ACR 20 ACR 50 ACR 70
Italian: Tenga sempre con sé la scatola del medicinale, anche se è vuota.
Icelandic: Taktu alltaf með þér ytri umbúðir lyfsins, jafnvel þótt þær séu tómar.
Italian: b: I valori per Disease Activity Score (DAS) sono le medie.
Icelandic: Gildi fyrir DAS (disease activity score) eru meðaltöl.
Italian: L'attività specifica di etanercept è di 1,7 x 10
Icelandic: Sértæk virkni etanercepts er 1,7 x 10
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori responsabile del rilascio dei lotti Wyeth Pharmaceuticals
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Wyeth Pharmaceuticals
Italian: Enbrel è anche prescritto per il trattamento delle seguenti patologie nei bambini e negli adolescenti:
Icelandic: Enbrel er einnig ávísað til meðferðar á eftirfarandi sjúkdómum hjá börnum og unglingum:
Italian: Il medico stabilirà la dose corretta per il suo bambino e prescriverà un dosaggio appropriato di Enbrel (10 mg, 25 mg o 50 mg).
Icelandic: Læknirinn mun ákveða réttan skammt fyrir barnið og ávísa viðeigandi styrk af Enbrel (10 mg, 25 mg eða 50 mg).
Italian: Gli altri eccipienti di Enbrel sono:
Icelandic: Önnur innihaldsefni í Enbrel eru:
Italian: Vedere paragrafo 5 per le istruzioni su come conservare Enbrel.
Icelandic: Sjá kafla 5 um leiðbeiningar um hvernig geyma á Enbrel.
Italian: Alternativamente 50 mg somministrati una volta a settimana hanno dimostrato di essere sicuri ed efficaci (vedere paragrafo 5.1).
Icelandic: Einnig er hægt að gefa 50 mg einu sinni í viku sem sýnt hefur verið fram á að sé öruggt og virkt (sjá kafla 5.1).
Italian: Non tentare di utilizzare ancora la penna e non tentare di utilizzare un'altra penna senza averlo concordato con il suo infermiere o farmacista.
Icelandic: Reyndu ekki að nota lyfjapennann aftur og reyndu ekki að nota annan lyfjapenna án samþykkis hjúkrunarfræðingsins eða lyfjafræðings.
Italian: Controllare la data di scadenza (mese/anno) sulla penna.
Icelandic: Athugið fyrningardagsetninguna (mánuður/ár) á lyfjapennanum.
Italian: L'esperienza a lungo termine con Enbrel è stata in genere comparabile a quella riscontrata nello studio originale di 48 settimane e non sono emersi nuovi problemi di sicurezza.
Icelandic: Langtímareynsla af Enbrel var almennt sambærileg við það sem sást í 48 vikna rannsókninni og engin ný öryggisatriði komu í ljós.
Italian: Trattamento contemporaneo con abatacept
Icelandic: Samtímis meðhöndlun með abatacept
Italian: Infezioni gravi sono state riscontrate in meno di 1 paziente su 100 trattati con Enbrel.
Icelandic: Alvarlegar sýkingar koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 100 sjúklingum sem fá meðferð með Enbrel.
Italian: Enbrel non è stato studiato su bambini di età inferiore ai 2 anni.
Icelandic: Enbrel hefur ekki verið rannsakað hjá börnum yngri en 2 ára.
Italian: Quando si sentirà il secondo "clic" (o, se non si sente il secondo "clic", quando sono passati 10 secondi), l'iniezione sarà completata (vedere Figura 6).
Icelandic: Þegar þú heyrir seinni smellinn (eða þegar 10 sekúndur eru liðnar, ef þú heyrir ekki annan smell) er inndælingu lokið (sjá mynd 6).
Italian: Enbrel può essere assunto con o senza cibo o bevande.
Icelandic: Enbrel má nota hvort sem er með eða án matar eða drykkjar.
Italian: Pfizer Manufacturing Belgium NV Rijksweg 12,
Icelandic: Belgium NV Rijksweg 12,
Italian: NON rimuovere l'anello bianco che rimane sulla siringa.
Icelandic: Fjarlægið EKKI hvíta kragann sem er eftir á sprautunni.
Italian: Le informazioni in questo foglio illustrativo sono suddivise nei seguenti 7 paragrafi:
Icelandic: Upplýsingum í þessum fylgiseðli er skipt upp í eftirfarandi 7 kafla:
Italian: Introduzione b.
Icelandic: Inngangur b.
Italian: Attendere finché tutta la polvere non sia dissolta (di solito meno di 10 minuti).
Icelandic: Bíðið þar til allt duftið er uppleyst (tekur venjulega minna en 10 mínútur).
Italian: Il medico deciderà per quanto tempo dovrà assumere Enbrel e se, sulla base della sua risposta, è necessario un nuovo trattamento.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hversu lengi þú átt að nota Enbrel og hvort þörf er á endurmeðhöndlun byggt á svörun þinni.
Italian: Il medico o infermiere le dirà come iniettare Enbrel.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur segja þér hvernig á að sprauta inn Enbrel.
Italian: La posologia ed il modo di somministrazione sono uguali a quelli per gli adulti di età compresa tra i 18 ed i 64 anni.
Icelandic: Skammtar og lyfjagjöf eru þeir sömu og fyrir fullorðna á aldrinum 18-64 ára.
Italian: Il seguente elenco di reazioni avverse si basa sulla esperienza derivata dagli studi clinici e sulle esperienze di post-marketing.
Icelandic: Eftirfarandi upptalning aukaverkana er byggð á reynslu frá klínískum rannsóknum og á reynslu eftir markaðssetningu.
Italian: I pazienti dovevano anche avere dimostrato una risposta inadeguata o un'intolleranza a due o più farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS).
Icelandic: Sjúklingarnir þurftu einnig að hafa sýnt ófullnægjandi svörun eða óþol við meðferð með tveimur eða fleiri bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAIDs).
Italian: Spondilite anchilosante (SA)
Icelandic: Hryggikt (ankylosing spondylitis (AS))
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107c (par. 7) della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul portale web dei medicinali europei.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Italian: Se ha usato più Enbrel di quanto dovrebbe (sia iniettandone troppo in un'unica occasione sia usandolo troppo frequentemente), parli immediatamente con un medico o un farmacista.
Icelandic: Ef þú notar meira af Enbrel en þú ættir (annaðhvort með því að sprauta of miklu í eitt skipti eða nota það of oft) skalt þú tala strax við lækni eða lyfjafræðing.