FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Neutropeni var den hyppigst rapporterede hæmatologiske bivirkning af grad 3 eller 4 hos patienter med recidiverende/refraktært multipelt myelom, der var blevet behandlet med kombinationen af dexamethason og pomalidomid.
Slovenian: Nevtropenija je bila najpogosteje poročani hematološki neželeni učinek 3. ali 4. stopnje pri bolnikih z recidivnim ali proti zdravljenju odpornim multiplim mielomom, zdravljenih s kombinacijo deksametazona in pomalidomida.
Danish: Der skal gives profylaktisk antituberkuløs behandling i tilfælde af tidligere tuberkulose med svære radiologiske sequelae, eller ved tvivl om, hvorvidt patienten har gennemført et fuldt seks måneders behandlingsforløb med rifampicin.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so imeli v preteklosti tuberkulozo z večjimi radiološkimi spremembami ali pri katerih ni gotovo, da so ustrezno zaključili 6-mesečno zdravljenje z rifampicinom, je treba uvesti profilaktično zdravljenje tuberkuloze.
Danish: − Lægemidler, der kan nedsætte plasmakoncentrationen af dexamethason:
Slovenian: − zdravila, ki lahko zmanjšajo koncentracijo deksametazona v plazmi:
Danish: − muskelsvind, smerter i muskler, led, knogler eller lemmer
Slovenian: − propadanje mišic, bolečine v mišicah, sklepih, kosteh ali okončinah;
Danish: Neutropeni forekom hos 45,3 % af de patienter med recidiverende og refraktært multipelt myelom, som fik en lav dosis af dexamethason + pomalidomid (Pom + LD-Dex), og hos 19,5 % af dem, der fik en høj dosis af dexamethason (HD-Dex).
Slovenian: Nevtropenija se je pojavila pri 45,3 % bolnikov z recidivnim ali proti zdravljenju odpornim multiplim mielomom, ki so prejemali deksametazon v majhnem odmerku plus pomalidomid (Pom + LD-dex), ter pri 19,5 % bolnikov, ki so prejemali velik odmerek deksametazona (HD-dex).
Danish: • ciclosporin, på grund af nedsat biotilgængelighed og plasmakoncentration af ciclosporin.
Slovenian: • ciklosporin, saj se zmanjšata biološka uporabnost in plazemska koncentracija ciklosporina.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Neofordex 3.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Neofordex 3.
Danish: Der er ingen relevant anvendelse af Neofordex hos den pædiatriske population til indikationen multipelt myelom.
Slovenian: Pediatrična populacija Zdravilo Neofordex ni namenjeno za uporabo pri pediatrični populaciji za indikacijo multiplega mieloma.
Danish: De almindelige bivirkninger af systemiske kortikosteroider kan have mere alvorlige konsekvenser hos ældre, navnlig osteoporose, hypertension, hypokaliæmi, diabetes, modtagelighed for infektion samt tynd hud.
Slovenian: Pogoste neželene reakcije na sistemske kortikosteroide so lahko v visoki starosti povezane z resnejšimi posledicami, med katerimi so predvsem osteoporoza, hipertenzija, hipokaliemija, sladkorna bolezen, dovzetnost za okužbe in tanjšanje kože.
Danish: Hos patienter, der ikke allerede har fået ordineret bisfosfonater til behandling af knoglesygdom relateret til multipelt myelom, bør bisfosfonater overvejes, navnlig ved risikofaktorer for osteoporose.
Slovenian: Zato je treba spremljati ravni kalcija in vitamina D. Pri bolnikih, ki še nimajo predpisanih bisfosfonatov za bolezni kosti, povezane z multiplim mielomom, je treba razmisliti o njihovi uvedbi, zlasti če so prisotni dejavniki tveganja za osteoporozo.
Danish: − grøn stær, sløret syn
Slovenian: − katarakta, zamegljen vid;
Danish: − søvnbesvær
Slovenian: − težave s spanjem;
Danish: • ivermectin, på grund af nedsat plasmakoncentration af ivermectin.
Slovenian: • ivermektin, saj se zmanjša koncentracija ivermektina v plazmi.
Danish: Sådan skal du tage Neofordex 4.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Neofordex 4.
Danish: Tag ikke Neofordex:
Slovenian: Ne jemljite zdravila Neofordex
Danish: De kan bestå i hovedpine, problemer med synet (med smerter eller hævelse af øjnene), kvalme eller opkastning, feber, muskel- og ledsmerter, opsvulmning i næsen, vægttab, hudkløe og betændelse i øjets bindehinde (konjunktivitis).
Slovenian: Med njimi so glavobol, težave z vidom (vključno z bolečino v očesu in otekanjem očesa), slabost ali bruhanje, zvišana telesna temperatura, bolečina v mišicah in sklepih, otekline v nosu, zmanjšanje telesne mase, srbeča koža in konjunktivitis.
Danish: Dosisjustering af antihypertensiva kan være nødvendig under behandling med dexamethason.
Slovenian: Odmerek antihipertenzivnega zdravila bo med zdravljenjem z deksametazonom morda treba prilagoditi;
Danish: Det kan være nødvendigt at øge dosis af insulin, orale antidiabetika og antihypertensiva.
Slovenian: Zato je odmerek insulina, peroralnih antidiabetikov in antihipertenzivnih zdravil včasih treba povečati.
Danish: Du vil muligvis også få "abstinenssymptomer".
Slovenian: Poleg tega lahko nastopijo „odtegnitveni simptomi".
Danish: Der foreligger ingen data om biotransformationen af dexamethason ved nedsat leverfunktion.
Slovenian: Podatki o biotransformaciji deksametazona pri bolnikih z okvaro jeter niso na voljo.
Danish: Ved neutropeni bør behandling med vækstfaktorer overvejes.
Slovenian: Če se pojavi nevtropenija, mora zdravnik razmisliti o uporabi rastnih dejavnikov pri zdravljenju bolnika.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen og blisterkortet efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na oznaki na pretisnem omotu in škatli poleg oznake „EXP".
Danish: Du og din partner skal bruge sikker prævention.
Slovenian: S partnerjem morata uporabljati ustrezno kontracepcijo.
Danish: Andre cytokrom P450-isoenzymer kan ligeledes spille en rolle i biotransformationen af dexamethason.
Slovenian: Pri biotransformaciji deksametazona lahko sodelujejo tudi drugi izoencimi citokroma P450.
Danish: Derfor bør der udvises forsigtighed ved brug af erythropoietiske lægemidler eller andre lægemidler såsom hormonsubstitutionsterapi, der kan øge tromboserisikoen, til patienter med multipelt myelom, der samtidig er i behandling med dexamethason og thalidomid og analoger hertil.
Slovenian: Zato je treba eritropoetična zdravila ali druga zdravila, ki lahko povečajo tveganje za trombozo (na primer zdravila za hormonsko nadomestno zdravljenje), pri bolnikih z multiplim mielomom, ki prejemajo deksametazon v kombinaciji s talidomidom in njegovimi analogi, uporabljati previdno.
Danish: Patienten bør instrueres i at søge læge ved symptomer såsom stakåndethed, brystsmerter eller hævede arme eller ben.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, da morajo poiskati zdravniško pomoč, če opazijo simptome, kot so kratka sapa, bolečine v prsnem košu in otekanje rok ali nog.
Danish: Når flere lægemidler tages i kombination, kan et eller flere af dem undertiden give flere bivirkninger, end når de tages hver for sig.
Slovenian: V nekaterih primerih lahko kombinacija več zdravil okrepi neželene učinke, ki se pojavijo pri jemanju samo enega ali drugega zdravila.
Danish: • topikale gastrointestinale lægemidler (antacida og medicinsk kul samt colestyramin), på grund af nedsat optagelse af dexamethason i tarmen.
Slovenian: • zdravila za lokalno zdravljenje bolezni prebavil, antacidi in aktivno oglje ter tudi holestiramin, saj se zmanjša absorpcija deksametazona v prebavilih.
Danish: Trombocytopeni blev også meget ofte rapporteret for patienter med recidiverende/refraktært multipelt myelom, der var behandlet med kombinationen af dexamethason og pomalidomid.
Slovenian: O trombocitopeniji so zelo pogosto poročali tudi bolniki z recidivnim ali proti zdravljenju odpornim multiplim mielomom, zdravljeni s kombinacijo deksametazona in pomalidomida.
Danish: Parasitangreb skal være udryddet før anvendelse af dexamethason (se pkt.
Slovenian: Pred uporabo deksametazona je treba uspešno odpraviti parazite (glejte poglavje 4.4);
Danish: Neofordex gives sammen med andre lægemidler mod multipelt myelom.
Slovenian: Zdravilo Neofordex se uporablja skupaj z drugimi zdravili za multipli mielom.
Danish: − slagtilfælde, nedsat koordinations- eller bevægelsesevne, besvimelse
Slovenian: − možganska kap, težave s koordinacijo in pri gibanju, omedlevica;
Danish: − udvikling af diabetes, øget eller nedsat appetit, vægtøgning eller vægttab, væskeophobning
Slovenian: − razvoj sladkorne bolezni, izguba teka ali povečan tek, povečanje ali zmanjšanje telesne mase, zastajanje vode;
Danish: − smerter, feber, kulderystelser, besvimelsesanfald, svimmelhed, udmattelse, døsighed, nedsat balanceevne.
Slovenian: − bolečine, zvišana telesna temperatura, mrzlica, omedlevica, vrtoglavica, izčrpanost, zaspanost, motnje ravnotežja;
Danish: • med methotrexat på grund af øget risiko for hæmatotoksisk virkning.
Slovenian: • z metotreksatom, saj se poveča tveganje za hematološko toksičnost.
Danish: Det kan dreje sig om følgende: - nedtrykthed (herunder selvmordstanker) - følelse af at være høj (mani) eller meget opstemt (eufori) eller humørsvingninger - angst, koncentrationsbesvær og hukommelsessvækkelse - at mærke, se eller høre ting, der ikke findes, eller tro på ting, der ikke er virkelige, dystre tanker, ændret handlemåde Hvis du oplever nogen af disse symptomer, skal du straks tale med en læge.
Slovenian: Te so pogoste (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) in lahko vključujejo: - depresivnost (vključno z razmišljanjem o samomoru); - privzdignjeno razpoloženje (manija), pretirano dobro razpoloženje (evforija) ali nihanje razpoloženja; - občutek tesnobe, težave s koncentracijo in izguba spomina; - občutenje, videnje ali slišanje stvari, ki jih ni, ali prepričanost v obstoj stvari, ki niso resnične, temačne misli in spremembe vedenja.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret i .
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne
Danish: Du kan få alvorlige bivirkninger ved pludseligt at stoppe med at tage dette lægemiddel.
Slovenian: Nenadno prenehanje jemanja tega zdravila lahko povzroči resne neželene učinke.
Danish: Lactosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Magnesiumstearat
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi laktoza monohidrat mikrokristalna celuloza magnezijev stearat koloidni brezvodni silicijev dioksid
Danish: Der er endvidere beskrevet kramper ved samtidig brug af dexamethason og ciclosporin.
Slovenian: Poleg tega so pri sočasni uporabi deksametazona in ciklosporina poročali o konvulzijah.
Danish: Trombocytopeni af grad 3 eller 4 forekom hos 20,7 % af de patienter, der fik Pom + LD-Dex, og hos 24,2 % af dem, der fik HD-Dex.
Slovenian: Trombocitopenija je bila 3. ali 4. stopnje pri 20,7 % bolnikov, ki so prejemali Pom + LD-dex, in pri 24,2 % bolnikov, ki so prejemali HD-dex.
Danish: Hvid, aflang tablet med delekærv på den ene side.
Slovenian: Vsaka tableta je bela, podolgovata in ima na eni strani razdelilno zarezo.
Danish: • med erythropoietiske lægemidler eller andre lægemidler såsom hormonsubstitutionsterapi, der kan øge tromboserisikoen, hos patienter i behandling med thalidomid eller analoger hertil (se pkt.
Slovenian: • z eritropoetičnimi zdravili ali drugimi zdravili, ki lahko povečajo tveganje za trombozo (na primer zdravila za hormonsko nadomestno zdravljenje), pri bolnikih, ki prejemajo talidomid ali njegove analoge skupaj z zdravilom Neofordex (glejte poglavji 4.4 in 4.8);
Danish: For at overvåge for cytopeni bør der foretages en komplet blodtælling, herunder leukocyttal med differentialtælling, trombocyttal, hæmoglobin og hæmatokrit, ved baseline, hver uge i de første otte uger af behandlingen med dexamethason/lenalidomid, og derefter én gang månedligt.
Slovenian: Pojav morebitnih citopenij je treba spremljati tako, da se ob začetku zdravljenja z deksametazonom/lenalidomidom in nato enkrat na teden prvih 8 tednov ter kasneje vsak mesec pregleda celotna krvna slika, vključno s številom belih krvnih celic skupaj z diferencialno krvno sliko, številom trombocitov, hemoglobinom in hematokritom.
Danish: Neutropeni af grad 3 eller 4 forekom hos 41,7 % af de patienter, der fik Pom + LD-Dex, sammenholdt med 14,8 % af dem, der fik HD-Dex.
Slovenian: Nevtropenija je bila 3. ali 4. stopnje pri 41,7 % bolnikov, ki so prejemali Pom + LD-dex, in pri 14,8 % bolnikov, ki so prejemali HD-dex.
Danish: Trombocytopeni forekom hos 27,0 % af de patienter med recidiverende og refraktært multipelt myelom, som fik Pom + LD-Dex, og hos 26,8 % af dem, som fik HD-Dex.
Slovenian: Trombocitopenija se je pojavila pri 27,0 % bolnikov z recidivnim ali proti zdravljenju odpornim multiplim mielomom, ki so prejemali Pom + LD-dex, in pri 26,8 % bolnikov, ki so prejemali HD-dex.
Danish: Neofordex er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof dexamethason.
Slovenian: Neofordex je zdravilo, ki vsebuje učinkovino deksametazon.
Danish: • docetaxel og cyclophosphamid, på grund af reduktion af plasmakoncentrationen af disse lægemidler gennem induktion af CYP3A og P-gp
Slovenian: • docetaksel in ciklofosfamid, saj se zaradi indukcije CYP3A in P-gp zmanjšajo njune koncentracije v plazmi;
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Neofordex
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Neofordex
Danish: Ved kombination med thalidomid eller analoger hertil var de alvorligste bivirkninger venøse tromboemboliske hændelser (hovedsagelig dyb venetrombose og lungeemboli) samt myelosuppression (navnlig neutropeni og trombocytopeni) (se pkt.
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki pri zdravljenju v kombinaciji s talidomidom ali njegovimi analogi so bili venski trombembolični dogodki, med katerimi sta prevladovali globoka venska tromboza in pljučna embolija, ter mielosupresija, zlasti nevtropenija in trombocitopenija (glejte poglavje 4.4).
Danish: Almindelige: Perifer neuropati, svimmelhed, psykomotorisk hyperaktivitet, opmærksomhedsforstyrrelser, hukommelsessvækkelse, tremor, paræstesi, hovedpine, ageusi, dysgeusi, somnolens, letargi, nedsat balanceevne, dysfoni Ikke almindelige: Cerebrovaskulær hændelse, transitorisk cerebral iskæmi, amnesi, koordinationsforstyrrelse, ataksi, synkope Ikke kendt: Kramper
Slovenian: Bolezni živčevja pogosti: periferna nevropatija, omotica, psihomotorna hiperaktivnost, motnje pozornosti, oslabljen spomin, tremor, parestezija, glavobol, agevzija, disgevzija, somnolenca, letargija, motnje ravnotežja, disfonija; občasni: cerebrovaskularni inzult, prehodni ishemični napad, amnezija, motnje koordinacije, ataksija, sinkopa; neznana pogostnost: konvulzije.
Danish: Ikke almindelige: forekommer hos indtil 1 ud af 100 behandlede
Slovenian: Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov:
Danish: − opkastning, kvalme, diarré, fordøjelsesbesvær, oppustethed, oppustet mave og/eller mavesmerter
Slovenian: − bruhanje, slabost, driska, prebavne motnje, napenjanje, napihnjen in/ali boleč želodec;
Danish: Meget almindelige: Søvnløshed Almindelige: Depression, angst, aggression, konfusionstilstand, irritabilitet, nervøsitet, humørændringer, agitation, eufori Ikke almindelige: humørsvingninger, hallucinationer Ikke kendt: Mani, psykose, adfærdsforstyrrelser
Slovenian: Duševne motnje zelo pogosti: nespečnost; pogosti: depresija, tesnoba, agresija, zmedenost, razdražljivost, živčnost, spremembe razpoloženja, agitacija, evforično razpoloženje; občasni: nihanja razpoloženja, halucinacije; neznana pogostnost: manija, psihoza, vedenjske motnje.
Danish: Almindelige: Abnorme leverfunktionsprøver, forhøjet alaninaminotransferase
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov pogosti: nenormalni izvidi preiskav delovanja jeter, povišana vrednost alanin-aminotransferaze.
Danish: − hoste, åndedrætsbesvær, talebesvær, ondt i halsen eller munden, hæshed, mundtørhed, hikke,
Slovenian: − kašelj, težave z dihanjem, težave pri govorjenju, vnetje žrela ali ustne votline, hripavost, suha usta,
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig ved behandling af multipelt myelom.
Slovenian: Pri zdravljenju multiplega mieloma ni treba prilagajati odmerkov.
Danish: Ved at indberette bivirkninger kan du medvirke til at skaffe flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Danish: Almindelige: forekommer hos indtil 1 ud af 10 behandlede
Slovenian: Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov:
Danish: Kombination af lenalidomid, thalidomid eller pomalidomid med dexamethason øger risikoen for dyb venetrombose og lungeemboli hos patienter med multipelt myelom (se pkt.
Slovenian: Kombinacija lenalidomida, talidomida ali pomalidomida in deksametazona je pri bolnikih z multiplim mielomom povezana s povečanim tveganjem za globoko vensko trombozo in pljučno embolijo (glejte poglavje 4.5).
Danish: − bakterie-, virus- eller svampeinfektioner, herunder lungebetændelse, helvedesild, infektioner i næse,
Slovenian: − bakterijske, virusne ali glivične okužbe, ki vključujejo pljučnico, pasovec, okužbe nosu, ust, tonzil ali grla, bronhitis, herpes in okužbo sečnega mehurja;
Danish: Når Neofordex gives i kombination med andre lægemidler, henvises til produktresuméerne for de pågældende lægemidler vedrørende yderligere kontraindikationer.
Slovenian: Če se bo zdravilo Neofordex uporabljalo v kombinaciji z drugimi zdravili, glejte njihove povzetke glavnih značilnosti zdravila za dodatne kontraindikacije.
Danish: Virkningen af orale kontraceptiva kan være nedsat under behandling med dexamethason (se pkt.
Slovenian: Med zdravljenjem z deksametazonom se lahko zmanjša učinkovitost peroralnih kontraceptivov (glejte poglavje 4.5).
Danish: Under behandlingen bør patienten følge en diæt med lavt indhold af simple sukkerarter og højt proteinindhold på grund af kortikosteroiders hyperglykæmiske virkning og stimulation af proteinkatabolismen med negativ kvælstofbalance.
Slovenian: Kortikosteroidi delujejo hiperglikemično in spodbujajo razgradnjo beljakovin, kar povzroči negativno ravnovesje dušika, zato je med zdravljenjem treba uživati hrano z nizko vsebnostjo enostavnih sladkorjev in z visoko vsebnostjo beljakovin.
Danish: Hos patienter med multipelt myelom er dexamethason i kombination med thalidomid og analoger hertil forbundet med øget risiko for venøs tromboembolisme (hovedsagelig dyb venetrombose og lungeemboli) og arteriel tromboembolisme (hovedsagelig myokardieinfarkt og cerebrovaskulære hændelser) (se pkt.
Slovenian: Kombinacija deksametazona in talidomida ter njegovih analogov lahko pri bolnikih z multiplim mielomom poveča tveganje za vensko trombembolijo (predvsem za globoko vensko trombozo in pljučno embolijo) ter arterijsko trombembolijo (predvsem za srčni infarkt in cerebrovaskularne dogodke) (glejte poglavji 4.5 in
Danish: Fertilitet Der er påvist nedsat fertilitet hos hundyr (se pkt.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale zmanjšanje plodnosti pri samicah (glejte poglavje 5.3).
Danish: En tilsvarende forekomst af neutropeni af høj grad blev beskrevet hos nydiagnosticerede patienter behandlet med kombinationen af lenalidomid og dexamethason.
Slovenian: O podobni incidenci nevtropenije visoke stopnje so poročali tudi pri bolnikih z na novo diagnosticirano boleznijo, ki so prejemali kombinacijo lenalidomida in deksametazona.
Danish: Meget almindelige: Hyperglykæmi Almindelige: Hypokaliæmi, diabetes mellitus, anoreksi, øget eller nedsat appetit, hypoalbuminæmi, væskeretention, hyperurikæmi Ikke almindelige: Dehydrering, hypokalcæmi, hypomagnesiæmi Ikke kendt: Nedsat glukosetolerance, natriumretention, metabolisk alkalose
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje zelo pogosti: hiperglikemija; pogosti: hipokaliemija, sladkorna bolezen, neješčnost, povečan ali zmanjšan tek, hipoalbuminemija, zastajanje tekočin, hiperurikemija; občasni: dehidracija, hipokalciemija, hipomagneziemija; neznana pogostnost: zmanjšana toleranca za glukozo, zastajanje natrija, presnovna alkaloza.
Danish: Neofordex indeholder lactose.
Slovenian: Zdravilo Neofordex vsebuje laktozo.
Danish: Neofordex bør ikke anvendes til patienter med de sjældne arvelige lidelser galaktoseintolerans eller Lapp laktasemangel (glukose-/galaktosemalabsorption).
Slovenian: Bolniki z redkimi dednimi motnjami, kot so intoleranca za galaktozo, laponska oblika zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcija glukoze/galaktoze, tega zdravila ne smejo jemati.
Danish: Almindelige: Cushings syndrom Ikke almindelige: Hypotyroidisme Ikke kendt: Adrenal atrofi, steroid-abstinenssyndrom, binyreinsufficiens, hirsutisme, uregelmæssig menstruation
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema pogosti: Cushingov sindrom; občasni: hipotiroidizem; neznana pogostnost: atrofija nadledvične žleze, odtegnitveni sindrom po prenehanju jemanja steroidov, insuficienca nadledvične žleze, hirzutizem, neredne menstruacije.
Danish: Afhængigt af behandlingsvarigheden kan calciummetabolismen være hæmmet.
Slovenian: Med dolgotrajnejšim zdravljenjem se lahko zmanjša presnova kalcija.
Danish: Ved monoterapi med dexamethason ses perifere neuropatiske reaktioner af lav grad, hovedsagelig paræstesi af grad 1, hos op til 34 % af patienter med nydiagnosticeret multipelt myelom.
Slovenian: Pri uporabi samega deksametazona se lahko pri največ 34 % bolnikov z na novo diagnosticiranim multiplim mielomom pojavijo periferne nevropatije nizke stopnje, predvsem parestezija 1. stopnje.
Danish: Én undersøgelse viste således, at 10,7 % af de patienter, der var blevet behandlet med thalidomid og dexamethason, fik neuropatiske reaktioner af grad 3-4, sammenholdt med 0,9 % af dem, der blev behandlet med dexamethason alene.
Slovenian: stopnje pri 10,7 % bolnikov, zdravljenih s talidomidom in deksametazonom, v primerjavi z 0,9 % bolnikov, ki so jih zdravili samo z deksametazonom.
Danish: Almindelige: Venøse tromboemboliske reaktioner (hovedsageligt dyb venetrombose og lungeemboli), hypertension, hypotension, rødmen, blodtryksstigning, diastolisk blodtryksfald Ikke kendt: Purpura, blodudtrædning
Slovenian: Žilne bolezni pogosti: venski trombembolični neželeni učinki, zlasti globoka venska tromboza in pljučna embolija, hipertenzija, hipotenzija, zardevanje, zvišan krvni tlak, znižan diastolični krvni tlak; neznana pogostnost: purpura, podplutbe.
Danish: En tilsvarende forekomst af trombocytopeni af høj grad blev indberettet for nydiagnosticerede patienter, der blev behandlet med lenalidomid kombineret med dexamethason.
Slovenian: O podobni incidenci trombocitopenije visoke stopnje so poročali tudi pri bolnikih z na novo diagnosticirano boleznijo, ki so prejemali kombinacijo lenalidomida in deksametazona.
Danish: − nedsat antal røde eller hvide blodlegemer og/eller blodplader, eller øget antal hvide blodlegemer, nedsat koncentration i blodet af kalium eller albumin (et protein), forhøjet indhold i blodet af urinsyre, ændrede leverfunktionsprøver
Slovenian: znižanje ravni kalija ali albumina (beljakovine) v krvi, zvišanje ravni sečne kisline v krvi, spremembe izvidov preiskav delovanja jeter;
Danish: Tabletterne skal opbevares i blisterpakningen indtil administration.
Slovenian: Tablete hranite v pretisnem omotu do odmerjanja.
Danish: toilettet eller skraldespanden.
Slovenian: kolcanje, vnetje sluznic;
Danish: • midazolam, på grund af nedsat plasmakoncentration af midazolam som følge af induktion af CYP3A4.
Slovenian: • midazolam, saj se zaradi indukcije CYP3A4 zmanjša koncentracija midazolama v plazmi.
Danish: Almindelige: Pneumoni, herpes zoster, øvre luftvejsinfektion, nedre luftvejsinfektion, oral candidiasis, orale svampeinfektioner, urinvejsinfektion, herpes simplex, candidainfektion Ikke kendt: Infektion, sepsis
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni pogosti: pljučnica, herpes zoster, okužba zgornjih dihal, okužba spodnjih dihal, ustna kandidoza, glivična okužba ust, okužba sečil, herpes simpleks, okužba s kandido; neznana pogostnost: okužba, sepsa.
Danish: Behandlingen med dette lægemiddel kan medføre en øjensygdom, der forårsager sløret eller forvrænget syn (central serøs korioretinopati).
Slovenian: Zdravljenje s tem zdravilom lahko povzroči centralno serozno horioretinopatijo, očesno bolezen, ki povzroča zamegljen in popačen vid. Do tega običajno pride v enem očesu.
Danish: Navnlig pneumoni er almindeligt forekommende.
Slovenian: Še posebno pogosto se pojavi pljučnica.
Danish: Hvis du får bivirkninger, skal du sige det til lægen eller på apoteket.
Slovenian: Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.