FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Wirkstoff in Hyrimoz, Adalimumab, ist ein monoklonaler Antikörper (eine Art von Protein), der entwickelt wurde, um einen bestimmten Stoff im Körper, den sogenannten Tumornekrosefaktor (TNF), zu erkennen und daran zu binden.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Hyrimoz, adalimumab, monoklonsko je protutijelo (vrsta proteina) namijenjeno prepoznavanju i vezivanju za tvar u tijelu zvanu faktor tumorske nekroze (TNF).
German: Da Hyrimoz ein Biosimilar-Arzneimittel ist, müssen die Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit von Adalimumab, die bereits für Humira durchgeführt wurden, für Hyrimoz nicht allesamt wiederholt werden.
Croatian: Budući da je lijek Hyrimoz biosličan lijek, ispitivanja učinkovitosti i sigurnosti adalimumaba provedena za lijek Humira nije potrebno ponavljati za lijek Hyrimoz.
German: Hyrimoz enthält den Wirkstoff Adalimumab und ist ein „Biosimilar-Arzneimittel".
Croatian: Hyrimoz sadrži djelatnu tvar adalimumab te je „biosličan lijek".
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Biosimilar-Arzneimittel der Nachweis erbracht wurde, dass Hyrimoz hinsichtlich der Struktur, Reinheit und biologischen Aktivität Humira sehr ähnlich ist und im Körper auf dieselbe Weise verteilt wird.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da, u skladu sa zahtjevima EU-a za bioslične lijekove, lijek Hyrimoz ima vrlo sličnu strukturu, čistoću i biološku aktivnost kao i lijek Humira te se u tijelu raspoređuje na isti način.
German: TNF ist an der Entstehung von Entzündungen beteiligt und findet sich in großen Mengen bei Patienten mit den Erkrankungen, gegen die Hyrimoz angewendet wird.
Croatian: TNF je uključen u nastajanje upale i pronađen je u velikim koncentracijama u bolesnika s bolestima koje se liječe lijekom Hyrimoz.
German: Hyrimoz ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung muss von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung in der Behandlung der Krankheiten besitzt, für die Hyrimoz angewendet wird.
Croatian: Hyrimoz se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju bolesti za koje se Hyrimoz koristi.
German: • axiale Spondyloarthritis (Entzündung der Wirbelsäule, die Rückenschmerzen verursacht), einschließlich ankylosierender Spondylitis und wenn eine Röntgen-Untersuchung keine Erkrankung, aber klare Anzeichen einer Entzündung zeigt;
Croatian: • aksijalnog spondiloartritisa (upale kralježnice koja uzrokuje bolove u leđima), uključujući ankilozantni spondilitis te kad rendgenska snimka ne pokazuje bolest, no postoje jasni znaci upale;
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Hyrimoz, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Hyrimoz nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
German: Darüber hinaus war Hyrimoz in einer Studie mit 465 Patienten mit mittelschwerer bis schwerer PlaquePsoriasis so wirksam wie Humira.
Croatian: Osim toga, u ispitivanju u kojem je sudjelovalo 465 bolesnika s umjerenom do teškom plak psorijazom, lijek Hyrimoz bio je jednako djelotvoran kao lijek Humira.
German: Laborstudien, in denen Hyrimoz und Humira verglichen wurden, haben gezeigt, dass der Wirkstoff in Hyrimoz dem Wirkstoff in Humira hinsichtlich Struktur, Reinheit und biologischer Aktivität sehr ähnlich ist.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja u kojima su uspoređivani lijekovi Hyrimoz i Humira pokazala su da je djelatna tvar u lijeku Hyrimoz vrlo slična djelatnoj tvari u lijeku Humira u pogledu strukture, čistoće i biološke aktivnosti.
German: Augenärzte, die Uveitis behandeln, sollten auch Ratschläge von Ärzten einholen, die Erfahrung in der Anwendung von Hyrimoz besitzen.
Croatian: Očni specijalisti koji liječe uveitis trebali bi također poslušati savjete liječnika s iskustvom u primjeni lijeka Hyrimoz.
German: Nach entsprechender Schulung kann Hyrimoz von den Patienten selbst oder deren Betreuungspersonen injiziert werden, sofern der behandelnde Arzt dies für angebracht hält.
Croatian: Nakon obuke bolesnici ili njihovi njegovatelji mogu ubrizgati lijek Hyrimoz ako to njihov liječnik smatra primjerenim.
German: Übersicht über Hyrimoz und Begründung für die Zulassung in der EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Hyrimoz i zašto je odobren u EU-u
German: Die Agentur war daher der Ansicht, dass wie bei Humira der Nutzen von Hyrimoz gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und dass es zugelassen werden kann.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist kod lijeka Hyrimoz, kao i kod lijeka Humira, nadmašuje identificirane rizike te da lijek može biti odobren.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Hyrimoz entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Hyrimoz pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
German: Welchen Nutzen hat Hyrimoz in den Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi lijeka Hyrimoz dokazane u ispitivanjima?
German: Weitere Informationen über die Anwendung von Hyrimoz bei allen Erkrankungen, einschließlich der Anwendung bei Kindern, sind der Packungsbeilage zu entnehmen, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Hyrimoz za sva stanja, kao i kada se može primjenjivati u djece, pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
German: Wie andere Arzneimittel seiner Klasse kann Hyrimoz auch die Fähigkeit des Immunsystems beeinträchtigen, Infektionen und Krebs zu bekämpfen.
Croatian: Kao i drugi lijekovi u tom razredu, Hyrimoz može utjecati na sposobnost imunosnog sustava da se bori protiv infekcija i raka, pa su zabilježeni slučajevi ozbiljnih infekcija i raka krvi u bolesnika koji su liječeni adalimumabom.
German: Daher wurden all diese Daten als hinreichend erachtet, um zu der Schlussfolgerung zu gelangen, dass sich Hyrimoz in Bezug auf die Wirksamkeit und Sicherheit in gleicher Weise wie Humira in seinen zugelassenen Anwendungsgebieten verhalten wird.
Croatian: Svi ti podatci smatraju se dovoljnima za donošenje zaključka da će lijek Hyrimoz za odobrene indikacije djelovati na isti način kao lijek Humira u pogledu djelotvornosti i sigurnosti.
German: Die Dosis und die Häufigkeit der Injektion hängt von der zu behandelnden Erkrankung ab, für Kinder wird die Dosis in der Regel anhand des Gewichts des Kindes berechnet.
Croatian: Doza i učestalost injekcije ovisi o stanju koje je potrebno liječiti, a doza za djecu uglavnom se izračunava u skladu s tjelesnom težinom djeteta; budući da je Hyrimoz dostupan samo u dozama od 40 mg, nije prikladan za djecu kojoj je potrebna niža doza.
German: Hyrimoz ist ein Arzneimittel, das auf das Immunsystem wirkt.
Croatian: Hyrimoz je lijek koji djeluje na imunosni sustav te se koristi za liječenje sljedećih stanja:
German: Die durchgeführten Studien haben darüber hinaus gezeigt, dass die Anwendung von Hyrimoz vergleichbare Konzentrationen des Wirkstoffs im Körper erzeugt wie Humira.
Croatian: Ispitivanja su dokazala i da primjena lijeka Hyrimoz dovodi do slične razine djelatne tvari u tijelu kao i primjena lijeka Humira.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Hyrimoz berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Hyrimoz potražite u uputi o lijeku.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Adalimumab (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Infektionen (einschließlich in der Nase, im Rachen und in den Nebenhöhlen), Reaktionen an der
Croatian: Najčešće nuspojave povezane s adalimumabom (zabilježene u više od 1 na 10 bolesnika) su infekcije (uključujući infekcije nosa, ždrijela i sinusa), reakcije na mjestu primjene injekcije (crvenilo, svrbež, krvarenje, bol ili oticanje), glavobolja i bol u mišićno-koštanom sustavu.
German: Wie Hyrimoz aussieht und Inhalt der Packung
Croatian: Kako Hyrimoz izgleda i sadržaj pakiranja
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Hyrimoz enthält
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Hyrimoz sadrži
German: Wenn Sie eine größere Menge von Hyrimoz angewendet haben, als Sie sollten
Croatian: Ako primijenite više lijeka Hyrimoz nego što ste trebali
German: Was ist Hyrimoz und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Hyrimoz i za što se koristi
German: Hyrimoz kann auch alleine angewendet werden.
Croatian: Hyrimoz se može primjenjivati i sam.
German: Die Entscheidung, die Anwendung von Hyrimoz abzubrechen, müssen Sie mit Ihrem Arzt besprechen.
Croatian: Odluku o prekidu primjene lijeka Hyrimoz potrebno je raspraviti sa svojim liječnikom.
German: • Dass die Behandlung mit Hyrimoz die potentiellen Risiken für o Infektionen, einschließlich Tuberkulose o Krebserkrankungen o Störungen des Nervensystems o Impfungen erhöhen kann.
Croatian: • liječenje lijekom Hyrimoz može povećati potencijalne rizike od o infekcija, uključujući tuberkulozu o raka o problema živčanog sustava o cijepljenja
German: Wenn Sie einmal eine Injektion vergessen haben, sollten Sie die nächste Hyrimoz-Dosis spritzen, sobald Ihnen dies auffällt.
Croatian: Zaboravite li primijeniti injekciju, sljedeću dozu lijeka Hyrimoz morate primijeniti čim to primijetite.
German: • Hyrimoz 15-30 Minuten nach Entnahme aus dem Kühlschrank injizieren, damit die Injektion angenehmer ist.
Croatian: • ubrizgate Hyrimoz 15-30 minuta nakon vađenja iz hladnjaka radi ugodnije injekcije.
German: Bei Patienten, die in dieser Zeit nicht ansprechen, sollte die Behandlung mit Hyrimoz nicht fortgesetzt werden.
Croatian: U bolesnika u kojih u ovom razdoblju ne bude odgovora, liječenje lijekom Hyrimoz ne treba nastaviti.
German: Durch die Bindung an TNFα blockiert Hyrimoz dessen Wirkung und verringert den Entzündungsprozess bei den genannten Erkrankungen.
Croatian: Vezivanjem za TNFα, Hyrimoz blokira njegovo djelovanje i smanjuje upalni proces kod tih bolesti.
German: Wird eine latente Tuberkulose diagnostiziert, muss vor der ersten Gabe von Hyrimoz eine geeignete Tuberkuloseprophylaxe entsprechend den nationalen Empfehlungen begonnen werden.
Croatian: Ako se dijagnosticira latentna tuberkuloza, prije početka liječenja lijekom Hyrimoz mora se započeti odgovarajuća profilaksa tuberkuloze, u skladu s lokalnim preporukama.
German: Hyrimoz enthält Natrium
Croatian: Hyrimoz sadrži natrij
German: Sie und Ihr Arzt sollten besonders auf Anzeichen einer Infektion achten, während Sie mit Hyrimoz behandelt werden.
Croatian: I Vi i Vaš liječnik morate obratiti posebnu pažnju na znakove infekcije dok se liječite lijekom Hyrimoz.
German: Die Behandlung mit Hyrimoz kann in Kombination mit Kortikosteroiden und/oder anderen nicht biologischen Immunsuppressiva eingeleitet werden.
Croatian: Liječenje lijekom Hyrimoz može se započeti u kombinaciji s kortikosteroidima i/ili drugim nebiološkim imunomodulatorima.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Hyrimoz anwenden.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite lijek Hyrimoz.
German: Nach einer entsprechenden Einweisung in die Injektionstechnik können Patienten Hyrimoz selbst injizieren, falls ihr Arzt dies für angemessen hält und medizinische Nachuntersuchungen nach Bedarf erfolgen.
Croatian: Nakon odgovarajuće poduke o tehnici ubrizgavanja injekcija, bolesnici mogu sami sebi davati injekcije lijeka Hyrimoz ako njihov liječnik procijeni da je to moguće provesti, uz medicinsko praćenje po potrebi.
German: Hyrimoz kann die Anzahl Ihrer Knötchen und Eiteransammlungen verringern und kann die Schmerzen, die oft mit dieser Erkrankung einhergehen, lindern.
Croatian: Hyrimoz može smanjiti broj nodula i apscesa koje imate te ublažiti bol koja često prati ovu bolest.
German: Falls Sie Hyrimoz versehentlich häufiger gespritzt haben, als Sie sollten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker und erläutern Sie ihm, dass Sie mehr als erforderlich gespritzt haben.
Croatian: Ako slučajno primijenite lijek Hyrimoz češće nego što ste trebali, nazovite liječnika ili ljekarnika i obavijestite ga da ste uzeli veću količinu od potrebne.
German: Falls notwendig, kann eine Antibiotikatherapie während der Behandlung mit Hyrimoz weitergeführt werden.
Croatian: Ako je potrebno, primjena antibiotika može se nastaviti i tijekom liječenja lijekom Hyrimoz.
German: • Hyrimoz sollte während einer Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn dies erforderlich ist.
Croatian: • Hyrimoz se tijekom trudnoće smije primjenjivati samo ako je to neophodno.
German: Hyrimoz wirkt, indem es die Entzündung verringert.
Croatian: Hyrimoz djeluje tako što smanjuje tu upalu.
German: Vor Beginn der Behandlung mit Hyrimoz müssen alle Patienten sowohl auf aktive als auch auf inaktive („latente") Tuberkuloseinfektionen untersucht werden.
Croatian: Prije početka liječenja lijekom Hyrimoz sve bolesnike se mora podvrgnuti pretragama za otkrivanje i aktivnog i neaktivnog ("latentnog") oblika tuberkuloze.
German: Bei Bedarf (zum Beispiel auf Reisen) kann Hyrimoz bis höchstens 14 Tage lang bei Raumtemperatur (bis 25 °C) aufbewahrt werden - unbedingt vor Licht schützen.
Croatian: Kada je potrebno (primjerice, ako putujete), Hyrimoz se može čuvati na sobnoj temperaturi (do 25°C) najviše do 14 dana - pazite da ga zaštitite od svjetlosti.
German: • Wenn Sie Hyrimoz während einer Schwangerschaft erhalten, hat Ihr Säugling eventuell ein erhöhtes Risiko, eine Infektion zu bekommen.
Croatian: • Ako ste primili Hyrimoz tijekom trudnoće, Vaše dijete može imati povećan rizik od dobivanja infekcije.
German: Falls eine anaphylaktische Reaktion oder andere schwerwiegende allergische Reaktionen auftreten, sollte Hyrimoz sofort abgesetzt und eine geeignete Behandlung eingeleitet werden.
Croatian: Ako se pojavi anafilaktička reakcija ili kakva druga ozbiljna alergijska reakcija, primjenu lijeka Hyrimoz treba odmah obustaviti i započeti odgovarajuću terapiju.
German: • Gesichtsschwellung (Ödem) in Verbindung mit allergischen Reaktionen;
Croatian: • edem (oticanje) lica povezan s alergijskim reakcijama,
German: Kurzatmigkeit oder Anschwellen der Füße), müssen Sie sofort mit Ihrem Arzt sprechen.
Croatian: (npr. nedostatak zraka ili oticanje stopala), morate se odmah obratiti svome liječniku.
German: - Ihr Arzt wird Ihnen auch einen Patientenpass aushändigen, der wichtige Informationen zur Sicherheit enthält, die Sie vor und während der Behandlung mit Hyrimoz beachten sollten.
Croatian: Liječnik će Vam također dati Karticu s podsjetnikomza bolesnika, koja sadrži važne podatke o sigurnosti s kojima morate biti upoznati prije i za vrijeme liječenja lijekom Hyrimoz.
German: • In seltenen Fällen kann die Behandlung mit Hyrimoz ein lupusähnliches Syndrom auslösen.
Croatian: • U rijetkim slučajevima liječenje lijekom Hyrimoz može dovesti do pojave sindroma sličnog lupusu.
German: Sollte Ihr Arzt die Gabe von Methotrexat als nicht geeignet erachten, kann Hyrimoz auch alleine angewendet werden.
Croatian: Smatra li Vaš liječnik da liječenje metotreksatom nije prikladno, Hyrimoz se može primijeniti sam.
German: In allen nachstehend beschriebenen Situationen sollte das Nutzen-Risiko-Verhältnis einer HyrimozTherapie sehr sorgfältig abgewogen werden.
Croatian: U svim niže opisanim situacijama potrebno je vrlo pažljivo procijeniti omjer koristi i rizika liječenja.
German: Es ist wichtig, dass Sie den Ärzten des Kindes und anderem Fachpersonal im Gesundheitswesen mitteilen, dass Sie Hyrimoz während der Schwangerschaft angewendet haben, so dass diese darüber entscheiden können, ob Ihr Säugling eine Impfung erhalten sollte.
Croatian: Važno je da liječnika svoga djeteta i druge zdravstvene radnike obavijestite o tome da ste u trudnoći uzimali lijek Hyrimoz kako bi oni mogli odlučiti kada Vaše dijete treba primiti cjepivo.
German: Eine Behandlung mit Hyrimoz sollte bei Patienten mit aktiven Infektionen, einschließlich chronischer oder lokalisierter Infektionen, erst eingeleitet werden, wenn die Infektionen unter Kontrolle sind.
Croatian: Liječenje lijekom Hyrimoz ne smije se započeti u bolesnika s aktivnim infekcijama, uključujući kronične ili lokalizirane infekcije, sve dok se te infekcije ne stave pod kontrolu.
German: Wird eine aktive Tuberkulose diagnostiziert, darf die Behandlung mit Hyrimoz nicht eingeleitet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Croatian: Ako se dijagnosticira aktivna tuberkuloza, ne smije se započeti liječenje lijekom Hyrimoz (vidjeti dio 4.3).
German: Alle Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass sie sofort einen Arzt aufsuchen sollten, wenn sie unter der Hyrimoz-Therapie Anzeichen und Symptome entwickeln, die auf eine Blutdyskrasie hindeuten (z. B. anhaltendes Fieber, Blutergüsse, Blutung, Blässe).
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da se odmah obrate liječniku ako se za vrijeme liječenja lijekom Hyrimoz pojave znakovi i simptomi koji upućuju na krvne diskrazije (npr. stalna vrućica, stvaranje (nastanak) modrica, krvarenje, bljedilo).
German: Sollte eine Unterbrechung der Behandlung erforderlich sein, kann Hyrimoz nach Bedarf erneut gegeben werden.
Croatian: Ako liječenje treba privremeno prekinuti, Hyrimoz se kasnije po potrebi može ponovno uvesti.
German: Träger von HBV, die eine Behandlung mit Hyrimoz benötigen, müssen engmaschig auf Anzeichen und Symptome einer aktiven HBV-Infektion sowohl während der gesamten Therapie als auch mehrere Monate nach Beendigung der Therapie überwacht werden.
Croatian: Nositelje HBV-a u kojih je nužna primjena lijeka Hyrimoz mora se pomno pratiti zbog moguće pojave znakova i simptoma aktivne HBV infekcije tijekom cijelog trajanja terapije te nekoliko mjeseci nakon njezina prekida.
German: Führen Sie diesen Patientenpass während der Behandlung und vier Monate, nachdem Sie (oder Ihr Kind) die letzte Hyrimoz-Injektion erhalten haben, mit sich.
Croatian: Karticu s podsjetnikomza bolesnika držite kod sebe tijekom Vašeg liječenja i 4 mjeseca nakon ubrizgavanja zadnje injekcije lijeka Hyrimoz Vama (ili Vašem djetetu).
German: Eine genaue Anleitung zur Injektion von Hyrimoz finden Sie in Abschnitt 7, „Anweisung für die Anwendung".
Croatian: Detaljne informacije kako ubrizgavati Hyrimoz nalaze se u dijelu 7, "Upute za uporabu".
German: Nebenwirkungen können bis zu vier Monate oder länger nach der letzten Injektion von Hyrimoz auftreten.
Croatian: Nuspojave se mogu javiti još 4 mjeseca ili više nakon ubrizgavanja zadnje doze lijeka Hyrimoz.
German: Bei Patienten, die Tuberkulose ausgesetzt waren, und bei Patienten, die in Hochrisikogebiete von Tuberkulose oder von endemischen Mykosen wie z. B. Histoplasmose, Kokzidioidomykose oder Blastomykose gereist sind, müssen vor Beginn der Therapie Risiko und Vorteile einer Behandlung mit Hyrimoz sorgfältig überdacht werden (siehe Andere opportunistische Infektionen).
Croatian: U bolesnika koji su bili izloženi tuberkulozi ili bolesnika koji su putovali u područja visokog rizika od tuberkuloze ili endemskih mikoza, kao što su histoplazmoza, kokcidioidomikoza ili blastomikoza, prije započinjanja liječenja treba razmotriti rizike i prednosti liječenja lijekom Hyrimoz (vidjeti Druge oportunističke infekcije).
German: Eine begleitende Anwendung von Kortikosteroiden kann gemäß gängiger klinischer Praxis ab zwei Wochen nach der Einleitung der Behandlung mit Hyrimoz ausgeschlichen werden.
Croatian: Doza istodobno primijenjenih kortikosteroida može se postupno smanjivati u skladu s kliničkom praksom, počevši dva tjedna nakon započinjanja liječenja lijekom Hyrimoz.
German: Wenn Sie Hyrimoz während der Schwangerschaft erhalten haben, hat Ihr Säugling eventuell ein erhöhtes Risiko, während ungefähr der ersten 5 Monate nach der letzten Hyrimoz-Dosis, die Sie während der Schwangerschaft erhalten hatten, eine Infektion zu bekommen.
Croatian: Ako ste lijek Hyrimoz uzimali tijekom trudnoće, Vaše dijete može biti pod povećanim rizikom od dobivanja takve infekcije i do pet mjeseci nakon što ste primili posljednju dozu u trudnoći.
German: Patienten, bei denen sich unter Behandlung mit Hyrimoz eine neue Infektion entwickelt, sollten engmaschig beobachtet werden und sich einer vollständigen diagnostischen Beurteilung unterziehen.
Croatian: Bolesnike u kojih se za vrijeme liječenja lijekom Hyrimoz razviju nove infekcije potrebno je pozorno pratiti i podvrgnuti kompletnoj dijagnostičkoj procjeni.
German: Abbildung A: Teile des Hyrimoz SensoReady-Pens
Croatian: Slika A: Dijelovi brizgalice SensoReady s lijekom Hyrimoz
German: • Wenn Sie über 65 Jahre alt sind, können Sie für Infektionen anfälliger sein, während Sie Hyrimoz nehmen.
Croatian: • Ako ste stariji od 65 godina, možete biti podložniji infekcijama za vrijeme primjene lijeka
German: • Angioödem (lokalisierte Schwellung der Haut);
Croatian: • angioedem (lokalizirano oticanje kože),
German: Ein mögliches Risiko von Hyrimoz in Kombination mit Azathioprin oder 6-Mercaptopurin sollte sorgfältig geprüft werden.
Croatian: Potrebno je pažljivo razmotriti mogući rizik kod primjene kombinacije azatioprina ili 6-merkaptopurina i lijeka Hyrimoz.
German: Ihr Arzt kann ein kurzzeitiges Absetzen der Hyrimoz-Behandlung empfehlen.
Croatian: Liječnik može preporučiti privremeni prekid terapije lijekom Hyrimoz.
German: Patienten müssen vor Beginn der Therapie mit Hyrimoz auf eine HBV-Infektion untersucht werden.
Croatian: Bolesnike je potrebno prije početka terapije lijekom Hyrimoz testirati na HBV infekciju.
German: Eine einzelne Hyrimoz-Fertigspritze bzw. ein einzelner Hyrimoz-Fertigpen darf für bis zu 14 Tage bei Temperaturen bis zu maximal 25 °C gelagert werden.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka / napunjena brizgalica lijeka Hyrimoz može se čuvati na temperaturama do maksimalno 25°C u trajanju do 14 dana.
German: Bei der Anwendung von Hyrimoz kann das Sehvermögen beeinträchtigt sein und es kann das Gefühl auftreten, dass sich der Raum dreht (Schwindel).
Croatian: Nakon uzimanja lijeka Hyrimoz može se javiti osjećaj da se prostorija vrti (vrtoglavica) te smetnje vida.
German: Eine Tuberkuloseprophylaxe vor Beginn der Behandlung mit Hyrimoz sollte ebenfalls bei Patienten erwogen werden, bei denen trotz negativem Tuberkulosetest mehrere oder signifikante Risikofaktoren für Tuberkulose gegeben sind und bei Patienten mit anamnestisch bekannter latenter oder aktiver Tuberkulose, wenn unklar ist, ob eine adäquate Behandlung durchgeführt wurde.
Croatian: Primjenu profilakse tuberkuloze također treba razmotriti prije početka liječenja lijekom Hyrimoz u bolesnika s nekoliko faktora rizika ili sa značajnim faktorima rizika od tuberkuloze unatoč negativnom nalazu na tuberkulozu i u bolesnika s latentnom ili aktivnom tuberkulozom u anamnezi u kojih se ne može utvrditi adekvatan tijek liječenja.
German: Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich bitte an einen Arzt, Apotheker oder medizinisches Fachpersonal, die mit Hyrimoz vertraut sind.
Croatian: Ako imate bilo kakvih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri koji je upoznat s lijekom Hyrimoz.
German: • Sollten bei Ihnen allergische Reaktionen auftreten mit Anzeichen, wie Engegefühl in der Brust, pfeifende Atemgeräusche, Benommenheit/Schwindel, Schwellungen oder Hautausschlag, sollten Sie Hyrimoz nicht weiter anwenden und sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen, da diese Reaktionen in seltenen Fällen lebensbedrohlich sein können.
Croatian: • Razvijete li alergijske reakcije sa simptomima poput stezanja u prsnom košu, piskanja pri disanju, omaglice, oticanja ili osipa, prestanite ubrizgavati lijek Hyrimoz i odmah se javite liječniku, jer te reakcije u rijetkim slučajevima mogu biti opasne po život.
German: Hyrimoz ist für die Behandlung folgender entzündlicher Erkrankungen vorgesehen:
Croatian: Hyrimoz je namijenjen liječenju upalnih bolesti opisanih u nastavku: