FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om det finns misstanke om bullös pemfigoid ska behandling med Steglujan avbrytas.
Bulgarian: Ако има съмнения за булозен пемфигоид, приемът на Steglujan трябва да се преустанови.
Swedish: Incidensen av urinvägsinfektioner skilde sig inte märkbart mellan grupperna som fick ertugliflozin 5 mg respektive 15 mg (4,0 % och 4,1 %) och placebogruppen (3,9 %).
Bulgarian: Честотата на инфекции на пикочните пътища не се различава особено в групите на ертуглифлозин 5 mg и 15 mg (4,0 % и 4,1 %), и в групата на плацебо (3,9 %).
Swedish: Diabetesketoacidos (sällsynt, kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare) Detta är tecken på diabetesketoacidos (se även avsnittet "Varningar och försiktighet"):
Bulgarian: Това са признаците на диабетна кетоацидоза (вижте също точка „Предупреждения и предпазни мерки"):
Swedish: • Sitagliptin tillhör en grupp läkemedel som kallas DPP-4 (dipeptidylpeptidas-4)-hämmare.
Bulgarian: Ситаглиптин принадлежи към клас лекарства, наречени DPP-4 инхибитори (дипептидил пептидаза-4 инхибитори).
Swedish: Om du märker någon av ovanstående biverkningar ska du snarast kontakta läkare.
Bulgarian: Ако забележите някоя от нежеланите реакции по-горе, свържете се с Вашия лекар възможно найскоро.
Swedish: • svampinfektion i penis
Bulgarian: гъбична инфекция на пениса
Swedish: Tabell 3: Resultat vecka 26 från en studie av ertugliflozin som tillägg till kombinationsbehandling med metformin och sitagliptin*
Bulgarian: Резултати на седмица 26 от проучване на допълваща терапия с ертуглифлозин в комбинация с метформин и ситаглиптин*
Swedish: Primärt sammansatt effektmått (Kardiovaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt, icke-fatal stroke eller sjukhusinläggning för instabil angina)
Bulgarian: Първична съставна крайна точка (Сърдечно-съдова смърт, нефатален миокарден инфаркт, нефатален инсулт или хоспитализация поради нестабилна стенокардия)
Swedish: När ertugliflozin 5 mg eller 15 mg adderades till bakgrundsbehandling med metformin och sitagliptin resulterade det i statistiskt signifikanta, placebokorrigerade sänkningar i SBP på 2,9 respektive 3,9 mmHg.
Bulgarian: Освен това, когато се добави към основната терапия с метформин и ситаглиптин, ертуглифлозин 5 mg и 15 mg води до статистически значимо намаление на СКН, след отчитане на плацебо ефекта, съответно с 2,9 и 3,9 mmHg.
Swedish: • ledvärk
Bulgarian: • световъртеж
Swedish: Myalgi a,2
Bulgarian: Миалгия a,2
Swedish: På grund av minskad effekt ska Steglujan sättas ut när eGFR konstant understiger 45 ml/min/1,73 m2 eller när CrCl konstant understiger 45 ml/min.
Bulgarian: Лечението със Steglujan трябва да се преустанови, когато eGFR е постоянно по-малкo от 45 ml/min/1,73 m2 или CrCl е постоянно по-малко от 45 ml/min.
Swedish: Artropati a,2
Bulgarian: Артропатия a,2
Swedish: • interstitiell lungsjukdom
Bulgarian: интерстициална белодробна болест
Swedish: Andra patientgrupper
Bulgarian: Други характеристики на пациента
Swedish: Ertugliflozin 5 mg
Bulgarian: Ертуглифлозин 5 mg
Swedish: Tabell 4: Resultat vecka 26 från en studie av ertugliflozin i kombination med sitagliptin*
Bulgarian: Резултати на седмица 26 от проучване на комбинирана терапия на ертуглифлозин и ситаглиптин*
Swedish: Bland patienter som inte använde insulin och/eller ett sulfonylurealäkemedel vid studiestart, var incidensen av allvarlig hypoglykemi 1,0 % hos patienter behandlade med sitagliptin och 0,7 % hos patienter som fått placebo.
Bulgarian: В intention-to-treat популацията сред пациентите, които използват инсулин и/или сулфонилурейно производно на изходно ниво, честотата на тежка хипогликемия е 2,7 % при пациентите, лекувани със ситаглиптин и 2,5 % при пациентите на плацебо; сред пациентите, които не използват инсулин и/или сулфонилурейно производно на изходно ниво, честотата на тежка хипогликемия е 1,0 % при пациентите, лекувани със ситаглиптин и 0,7 % при пациентите на плацебо.
Swedish: Behandling med Steglujan ska inte påbörjas hos patienter med eGFR under 60 ml/min/1,73 m 2 eller
Bulgarian: Лечение със Steglujan не трябва да се започва при пациенти с eGFR под 60 ml/min/1,73 m2 или CrCl под 60 ml/min.
Swedish: Ertugliflozins effekter på andra läkemedels farmakokinetik Interaktionsstudier utförda på friska frivilliga tyder på att ertugliflozin inte hade någon kliniskt relevant effekt på farmakokinetiken för sitagliptin, metformin och glimepirid.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействия, проведени при здрави доброволци, предполагат, че ертуглифлозин няма клинично значим ефект върху фармакокинетиката на ситаглиптин, метформин и глимепирид.
Swedish: 0,5 % för ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg respektive jämförelsegruppen och för patienter med eGFR 45-< 60 ml/min/1,73 m2 var incidensen 6,4 %, 3,7 % respektive 0 %.
Bulgarian: При участници с eGFR < 60 ml/min/1,73 m2, честотата е 5,1 %, 2,6 % и 0,5 % за ертуглифлозин 5 mg, ертуглифлозин 15 mg и групата на сравнителния продукт, а за участници с eGFR 45 до < 60 ml/min/1,73 m2 честотата е съответно 6,4 %, 3,7 % и 0 %.
Swedish: • vaginal svampinfektion (torsk)
Bulgarian: вагинална гъбична инфекция (млечница)
Swedish: Patienter [N (%)] med HbA1c < 7 % Kroppsvikt (kg)
Bulgarian: Пациенти [N (%)] с HbA1c < 7 % 66 (26,4)
Swedish: • Steglujan 5 mg/100 mg filmdragerade tabletter (tabletter) är beige, 12,0 x 7,4 mm, mandelformade, filmdragerade tabletter präglade med "554" på ena sidan och släta på andra sidan.
Bulgarian: Steglujan 5 mg/100 mg филмирани таблетки (таблетки) са бежови филмирани таблетки с форма на бадем, с размери 12,0 х 7,4 mm, с вдлъбнато релефно означение „554" от едната страна и гладки от другата страна.
Swedish: Det normala glukagonsvaret på hypoglykemi försämras inte av GLP-1.
Bulgarian: Освен това, GLP-1 не нарушава нормалния глюкагонов отговор при хипогликемия.
Swedish: • Steglujan 15 mg/100 mg filmdragerade tabletter (tabletter) är bruna, 12,0 x 7,4 mm, mandelformade, filmdragerade tabletter präglade med "555" på ena sidan och släta på andra sidan.
Bulgarian: Steglujan 15 mg/100 mg филмирани таблетки (таблетки) са кафяви филмирани таблетки с форма на бадем, с размери 12,0 x 7,4 mm, с вдлъбнато релефно означение „555" от едната страна и гладки от другата страна.
Swedish: Ertugliflozin 15 mg
Bulgarian: Ертуглифлозин 15 mg
Swedish: Nedsatt njurfunktion är vanligare bland äldre patienter.
Bulgarian: При пациентите в старческа възраст е по-вероятно да е налице намалена бъбречна функция.
Swedish: 130 mg Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Bulgarian: Концентрат за инфузионен разтвор
Swedish: Medlemsstaterna skall säkerställa att alla nedan beskrivna villkor eller begränsningar avseende en säker och effektiv användning av läkemedlet uppfylls:
Bulgarian: Държавите членки трябва да осигурят приложението на всички условия и ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall före lanseringen av de förfyllda sprutorna av Stelara säkerställa att all hälso- och sjukvårdspersonal som förväntas förskriva/använda Stelara tillställs utbildningsmaterial som innehåller följande:
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) се задължава, преди пускането на предварително напълнената спринцовка Stelara на пазара, да осигури снабдяването на всички медицински специалисти, които се очаква да предписват/прилагат Stelara с материали за обучение, които съдържат следното:
Swedish: • Risk för reaktivering av latent tuberkulos och information om tuberkulosscreening enligt lokala riktlinjer;
Bulgarian: Риск от реактивация на латентна туберкулоза и информация за скрининга за туберкулоза съгласно местните ръководства;
Swedish: • Lämplig teknik för självadministrering av Stelara, innefattande användandet av förfyllda sprutor.
Bulgarian: Подходящи техники за самоприлаганена Stelara, включително и употребата на предварително напълнени спринцовки.
Swedish: • Risk för maligniteter.
Bulgarian: Риск от злокачествени заболявания.
Swedish: • Risk för allvarliga infektioner inklusive salmonella, tuberkulos och andra mykobakterieinfektioner;
Bulgarian: Риск от сериозни инфекции, включващи салмонела, туберкулоза и други микобактериални инфекции;
Swedish: • Möjlig risk för maligniteter;
Bulgarian: Потенциален риск от злокачествени заболявания;
Swedish: Huvudsakligt innehåll i informationsmaterialet för patienter definieras på följande sätt:
Bulgarian: Информационният пакет за пациенти трябва да съдържа следните основни съобщения:
Swedish: • Utbildningsmaterial för hälso- och sjukvårdspersonal • Informationsmaterial för patienterna
Bulgarian: • Информационен пакет за пациенти
Swedish: Huvudsakligt innehåll och komponenter i utbildningsmaterialet för hälso- och sjukvårdspersonal definieras på följande sätt:
Bulgarian: Обучителният пакет за медицински специалисти трябва да съдържа следните основни съобщения и компоненти:
Swedish: • Produktresumé
Bulgarian: ОТ СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ
Swedish: Inte statistiskt signifikant
Bulgarian: Без статистическа значимост
Swedish: Detta kan öka risken för cancer.
Bulgarian: Това може да повиши риска от рак.
Swedish: • Om du är över 65 år - du kan vara mer benägen att få infektioner.
Bulgarian: Ако сте на и над 65 години - може да сте по-склонни към инфекции.
Swedish: Ur en mikrobiologisk synvinkel bör produkten användas omedelbart såvida inte spädningsmetoden utesluter risken för mikrobiologisk kontaminering.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се употреби незабавно, освен ако методът на разреждане изключва риск от микробно замърсяване.
Swedish: Läkaren måste likväl säkerställa adekvat uppföljning av patienten.
Bulgarian: Все пак лекарят трябва да осигури подходящо проследяване на пациентите.
Swedish: UNIFI-I inkluderade 961 patienter.
Bulgarian: UNIFI-I включва 961 пациенти.
Swedish: Patienterna i dessa studier hade haft sin PsA diagnos i minst 6 månader.
Bulgarian: Пациентите в тези проучвания са имали поставена диагноза PsA наймалко от 6 месеца.
Swedish: • om du har en aktiv infektion som läkaren anser vara betydelsefull.
Bulgarian: Ако имате активна инфекция, която Вашият лекар намира за значима.
Swedish: Om den inte används omgående är förvaringstiderna och förvaringsförhållandena för brukslösningen användarens ansvar.
Bulgarian: Ако не се употреби незабавно, периодът на използване и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя.
Swedish: Blanda varsamt.
Bulgarian: Внимателно смесете.
Swedish: Effektdata samlades in och analyserades under vecka 8 för båda studierna.
Bulgarian: Данните за ефикасност се събират и анализират до седмица 8 за двете проучвания.
Swedish: Reglering av CYP450-enzymer
Bulgarian: Регулиране на CYP450 ензими
Swedish: Ingen minskad effekt observerades.
Bulgarian: Не е наблюдавана намалена ефикасност.
Swedish: Använd en ny nål och spruta för varje injektion.
Bulgarian: Използвайте нова игла и спринцовка за всяка инжекция.
Swedish: Biverkningarna är klassificerade efter organsystem och frekvens, enligt följande konvention:
Bulgarian: Нежеланите реакции са класифицирани по системо-органни класове и честота съгласно следната конвенция:
Swedish: Efterföljande doser är oftast samma som startdosen.
Bulgarian: Следващите дози обикновено са същите, като началната доза.
Swedish: • Förbättra din fysiska funktion.
Bulgarian: подобри физическото Ви състояние;
Swedish: Brukslösningen har visats ha en kemisk och fysikalisk stabilitet i 8 timmar vid 15-25 °C.
Bulgarian: Доказана е химична и физична стабилност по време на употреба за 8 часа при 15-25°C.
Swedish: Plocka ihop allt material du behöver och lägg det på en ren yta.
Bulgarian: Съберете всички материали, от които се нуждаете и ги поставете върху чиста повърхност.
Swedish: Tala även om för läkaren om du nyligen varit i kontakt med någon som kan ha haft tuberkulos.
Bulgarian: Също така информирайте Вашия лекар, ако наскоро сте били в контакт с човек, който може да има туберкулоза.
Swedish: Effekten av Stelara på gravida kvinnor är inte känd.
Bulgarian: Ефектите на Stelara при бременни жени не са известни.
Swedish: • Tvätta händerna noggrant med tvål och varmt vatten.
Bulgarian: Измийте ръцете си много добре със сапун и топла вода.
Swedish: Innan du använder Stelara, tala om för läkaren:
Bulgarian: Преди да използвате Stelara информирайте Вашия лекар:
Swedish: Säkerhetsprofilen för den rekommenderade dosen och hälften av den rekommenderade dosen var jämförbara.
Bulgarian: Профилите на безопасност на препоръчителната доза и на половината от препоръчителната доза са сравними.
Swedish: Barn (6-11 år)
Bulgarian: Деца (6-11 години)
Swedish: Inga doseringsrekommendationer kan ges.
Bulgarian: Не могат да се направят препоръки за дозиране.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Stelara
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Stelara
Swedish: Andra läkemedel, vacciner och Stelara
Bulgarian: Други лекарства, ваксини и Stelara
Swedish: Din läkare kommer att bestämma när du ska få din nästa dos.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши кога трябва да получите следващата си доза.
Swedish: Förbättringen kvarstod fram till och med vecka 28.
Bulgarian: Подобрението се запазва до седмица 28.
Swedish: Analysen baseras på att minst 100 patienter (> 5 % av den studerade populationen) behandlades samtidigt med dessa läkemedel under minst 90 % av studiens längd.
Bulgarian: Основа на този анализ е фактът, че най-малко 100 пациенти (> 5% от изследваната популация) са лекувани едновременно с тези лекарствени продукти през поне 90% от периода на проучването.
Swedish: CDLQI 0 eller 1
Bulgarian: CDLQI 0 или 1
Swedish: NL-2333 CB Leiden Nederländerna
Bulgarian: NL-2333 CB Leiden Холандия
Swedish: * Se avsnitt 4.4, Systemiska och respiratoriska överkänslighetsreaktioner.
Bulgarian: Вижте точка 4.4, Системни и респираторни реакции на свръхчувствителност.
Swedish: Monoklonala antikroppar är proteiner som känner igen och binder sig specifikt till särskilda proteiner i kroppen.
Bulgarian: Моноклоналните антитела са протеини, които разпознават и свързват определени специфични протеини в организма.
Swedish: De presenterade effektresultaten för UNIFI-I och UNIFI-M baserades på central granskning av endoskopier.
Bulgarian: Представените резултати за ефикасност от UNIFI-I и UNIFI-M се основават на централен преглед на ендоскопиите.
Swedish: De viktigaste effektresultaten visas i tabell 6 nedan.
Bulgarian: Основните резултати за ефикасност са представени в таблица 6 по-долу.
Swedish: En förbättring av hälsorelaterad livskvalitet bibehölls generellt sett under förlängningen fram till vecka 92.
Bulgarian: Подобрението на качеството на живот, свързано със здравето, обикновено се поддържа през цялото продължение до седмица 92.
Swedish: • Om du någonsin har haft en allergisk reaktion mot Stelara.
Bulgarian: Ако някога сте имали алергична реакция към Stelara.
Swedish: • För instruktioner om hur man injicerar Stelara, se "Instruktioner för administrering" i slutet av denna bipacksedel.
Bulgarian: За указания как да инжектирате Stelara вижте „Указания за приложение" в края на тази листовка.
Swedish: Dock är antalet patienter som är 65 år eller äldre inte tillräckligt stort för att avgöra om dessa svarar annorlunda på behandlingen än yngre patienter.
Bulgarian: Броят на пациентите на възраст 65 години и по-големи обаче не е достатъчен, за да се определи дали се повлияват различно от по-младите пациенти.
Swedish: Det fanns inga indikationer på interaktion med dessa samtidigt administrerade läkemedel.
Bulgarian: Не са наблюдавани признаци на взаимодействие с тези едновременно приемани лекарствени продукти.
Swedish: Denna bipacksedel har skrivits för den person som tar läkemedlet.
Bulgarian: Тази листовка е написана за пациента, който приема лекарството.
Swedish: Om du har en allvarlig allergisk reaktion, kan din läkare besluta att du inte ska använda Stelara igen.
Bulgarian: Ако получите сериозна алергична реакция, Вашият лекар може да реши, че Вие не трябва да употребявате Stelara отново.
Swedish: Stelara innehåller natrium
Bulgarian: Stelara съдържа натрий
Swedish: • Om du har eller nyligen har haft en infektion.
Bulgarian: Ако имате или наскоро сте имали инфекция.
Swedish: Engångsdoser upp till 6 mg/kg har administrerats intravenöst i kliniska studier utan dosbegränsande toxicitet.
Bulgarian: Единични дози до 6 mg/kg са прилагани интравенозно в клинични проучвания без ограничаваща дозата токсичност.
Swedish: CDLQI 0 eller 1 indikerar ingen effekt på barnets livskvalitet.
Bulgarian: CDLQI 0 или 1 показва, че няма ефект върху качеството на живот на детето.
Swedish: Det är dock möjligt att det kan öka risken för sjukdomar relaterade till ett svagare immunförsvar.
Bulgarian: Възможно е обаче, то да увеличи риска от заболявания, свързани с отслабване на имунната система.
Swedish: Det ska administreras under minst en timme.
Bulgarian: Той трябва да се прилага в продължение на най-малко един час.
Swedish: Vuxna 18 år och äldre
Bulgarian: Възрастни на 18 години или по-големи
Swedish: För placebogruppen i vecka 12, N = 36. p = 0,028
Bulgarian: За плацебо групата на седмица 12, N = 36 p = 0,028
Swedish: Den första studien gjordes på 110 patienter mellan 12 och 17 år som behandlades i upp till 60 veckor och den andra studien gjordes på 44 patienter mellan 6 och 11 år som behandlades i upp till 56 veckor.
Bulgarian: Първото проучване е при 110 пациенти на възраст от 12 до 17 години, лекувани в продължение на 60 седмици, а второто проучване е при 44 пациенти на възраст от 6 до 11 години, лекувани в продължение на 56 седмици.
Swedish: Före administrering bör STELARA tillåtas nå rumstemperatur (cirka en halvtimme).
Bulgarian: Преди прилагане STELARA трябва да достигне стайна температура (приблизително за около половин час).
Swedish: • om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Bulgarian: Ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Swedish: Stelara tillhör en grupp läkemedel som kallas "immunsuppressiva medel".
Bulgarian: Stelara принадлежи към група лекарства, наречени „имуносупресори".
Swedish: Tryck långsamt och jämnt medan du fortfarande lyfter upp huden.
Bulgarian: Натискайте бавно и равномерно, като едновременно с това леко притискате кожата.
Swedish: Dessa behandlingar kan också försvaga en del av immunförsvaret.
Bulgarian: Тези лечения също може да отслабят част от имунната система.
Swedish: Välj och förbered injektionsstället:
Bulgarian: Изберете и подгответе мястото за инжектиране:
Swedish: Du och din läkare avgör om du bör amma eller använda Stelara - gör inte både och.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар трябва да решите дали трябва да кърмите или да използвате Stelara - не правете и двете.
Swedish: Ta alltid med läkemedlets ytterkartong, även om den är tom.
Bulgarian: Винаги носете с Вас картонената опаковка на лекарството, дори и да е празна.
Swedish: Använd inte läkemedlet om det har utsatts för kraftig skakning.
Bulgarian: Не употребявайте лекарството, ако е било силно разклатено.
Swedish: Stelara kan försämra din förmåga att bekämpa infektioner, och vissa infektioner kan bli allvarliga.
Bulgarian: Stelara може да намали способността Ви да се борите с инфекции, а някои инфекции може да станат сериозни.
Swedish: Bild 1 visar hur den förfyllda sprutan ser ut
Bulgarian: На фигура 1 е показано как изглежда предварително напълнената спринцовка.
Swedish: • Om du tidigare har haft någon typ av cancer - detta på grund av att immunsuppressiva läkemedel som Stelara försvagar en del av immunförsvaret.
Bulgarian: Ако някога сте имали някакъв вид рак - това е, защото имуносупресорите като Stelara отслабват част от имунната система.
Swedish: Uppskattningsvis 50 % av patienterna fortsatte med stabila doser av MTX (≤ 25 mg/vecka).
Bulgarian: Приблизително 50% от пациентите са продължили на постоянна доза MTX (≤ 25 mg/седмица).
Swedish: • Minska tecknen och symtomen på din sjukdom.
Bulgarian: намалят признаците и симптомите на заболяването Ви;
Swedish: För att förbättra spårbarheten av biologiska läkemedel ska produktnamn och satsnummer för det administrerade läkemedlet dokumenteras tydligt.
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, търговското име и партидният номер на прилагания продукт трябва да бъдат ясно документирани.
Swedish: Det finns inget tydligt samband mellan närvaron av antikroppar mot ustekinumab och förekomsten av reaktioner vid injektionsstället.
Bulgarian: Не се наблюдава очевидна зависимост между наличието на антитела срещу устекинумаб и появата на реакции на мястото на инжектиране.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts på människa.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията при хора.
Swedish: Eftersom det generellt är en högre infektionsincidens hos den äldre befolkningen, bör försiktighet iakttas vid behandling av äldre.
Bulgarian: Тъй като разпространението на инфекции сред старческата популация като цяло е по-голямо, лечението при пациенти в старческа възраст трябва да се прилага внимателно.
Swedish: De flesta biverkningarna ansågs vara milda och krävde inte att behandlingen behövde avbrytas.
Bulgarian: Повечето от тях се считат за леки и не налагат прекъсване на проучваното лечение.
Swedish: En fördefinierad integrerad analys som kombinerar data från 927 patienter i både PsA studie 1 och 2 utfördes.
Bulgarian: Проведен е предварително дефиниран интегриран анализ на комбинирани данни от 927 пациенти в двете PsA Проучвания 1 и 2.
Swedish: Stelara används för att behandla följande inflammatoriska sjukdomar:
Bulgarian: Stelara се използва за лечение на следните възпалителни заболявания:
Swedish: • Rådfråga läkare om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
Swedish: Endoskopisk normalisering
Bulgarian: Ендоскопско нормализиране
Swedish: Inga nya säkerhetsfrågor identifierades i denna studieförlängning med upp till 2 års behandling hos patienter med Crohns sjukdom.
Bulgarian: Не са установени нови съображения за безопасност при удължаване на това проучване до 2 години на лечение при пациенти с болест на Crohn.
Swedish: Hur du väljer injektionsställe (se bild 2)
Bulgarian: Изберете място за инжектиране (вж. фигура 2)
Swedish: Antal randomiserade patienter
Bulgarian: Брой рандомизирани пациенти
Swedish: Båda dessa fynd är normala och behöver inte avlägsnas
Bulgarian: Това е нормално и не е необходимо да се отстраняват.
Swedish: • varm, röd och smärtsam hud, eller ett smärtsamt hudutslag med blåsor
Bulgarian: топла, зачервена и болезнена кожа или болезнен кожен обрив с мехури
Swedish: Om du är den förälder eller vårdnadshavare som ska ge Stelara till ett barn, ska du noggrant läsa igenom denna bipacksedel.
Bulgarian: Ако сте родител или настойник, който ще прилага Stelara на дете, моля прочетете внимателно тази информация.
Swedish: Allvarliga överkänslighetsreaktioner har rapporterats efter godkännandet för försäljning, i vissa fall efter flera dagars användning.
Bulgarian: Сериозни реакции на свръхчувствителност са докладвани в постмаркетингови условия, в някои случаи няколко дни след лечението.
Swedish: Tala också om för din läkare om du har några öppna skärsår eller sår eftersom dessa kan bli infekterade.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, и ако имате отворени рани или наранявания, тъй като може да се инфектират.
Swedish: Förbättring har rapporterats efter utsättning av ustekinumab och i vissa fall även med administrering av kortikosteroider.
Bulgarian: Подобрение е съобщавано след преустановяване на лечението с устекинумаб и в някои случаи при приложение на кортикостероиди.
Swedish: Behandling med immunomodulerare och/eller kortikosteroider kan fortsätta under behandling med STELARA.
Bulgarian: Приложението на имуномодулатори и/или кортикостероиди може да продължи по време на лечението със STELARA.
Swedish: Ungdomar (12-17 år)
Bulgarian: Пациенти в юношеска възраст (12-17 години)
Swedish: Förskrivaren bör ta del av produktresumén för det aktuella vaccinet för ytterligare information och vägledning om samtidig användning av immunsuppressiva medel efter vaccination.
Bulgarian: Лекарите, предписващи лекарството, трябва да направят справка с Кратката характеристика на продукта за конкретната ваксина за допълнителна информация и указания за едновременната употреба на имуносупресивни лекарства след ваксиниране.