FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W roku 1991 rozpoczął pracę w Międzynarodowym Wydziale Spraw regulacyjnych Grupy Badawczej Glaxo, gdzie odpowiadał za opracowanie i złożenie szeregu międzynarodowych wniosków rejestracyjnych w wielu obszarach terapeutycznych.
Lithuanian: jis įsidarbino Glaxo Group Research Limited bendrovės Tarptautinių reguliavimo reikalų sektoriuje, kur buvo atsakingas už tarptautinių paraiškų išduoti leidimą prekiauti vaistais paruošimą ir pateikimą keliose terapijos srityse.
Polish: Wskaźnikami wydajności dla tego celu są:
Lithuanian: Šio tikslo sėkmingo įgyvendinimo rodikliai yra:
Polish: Agencja jest w trakcie procesu przeglądu i dokonywania zmian w praktykach, które mają na celu uczynienie takich informacji zrozumiałymi i dostępnymi dla pacjentów i pracowników służby zdrowia.
Lithuanian: Agentūra šiuo metu koreguoja savo praktiką, siekdama padaryti šią informaciją labiau suprantamą ir prieinamą tiek pacientams, tiek sveikatos priežiūros specialistams.
Polish: Łączne obciążenie pracą wzrośnie w porównaniu z rokiem 2004.
Lithuanian: Bendras darbo krūvio padidėjimas, lyginant su 2004 metais
Polish: Jednostka ds. komunikacji i łączności sieciowej Hans-Georg Wagner, Szef Jednostki, ur. 29 listopada 1948 r., narodowość niemiecka
Lithuanian: Ryšių ir tinklo aptarnavimo padalinys Hans-Georg Wagner, Padalinio vadovas, g.
Polish: Rozwój strategii transparencji i komunikacji we współpracy z Dyrektorami Agencji ds.
Lithuanian: ES skaidrumo ir informacijos pateikimo strategijos vystymas kartu su vaistų agentūrų vadovais
Polish: 1.5 Przejrzystość i komunikacja w sieci europejskiej 1.6 Instytucje, agencje oraz partnerzy międzynarodowi UE 1.7 Zarządzanie Agencją - Zintegrowany system zarządzania
Lithuanian: 6 ES institucijos, agentūros ir tarptautiniai partneriai 1.7 Integruota vadybos sistema
Polish: Komisji Europejskiej (DG XI) oraz w firmie Pfizer (poprzednio SmithKline Beecham Animal Health)
Lithuanian: Vėliau ji pagal trumpalaikę sutartį dirbo Europos Komisijoje (DG XI) ir Pfizer bendrovėje (buvusioje SmithKline Beecham gyvūnų sveikatos bendrovėje) kontrolės klausimų padalinio direktore.
Polish: Komentarze UE w przygotowaniu wytycznych VICH po konsultacjach
Lithuanian: ES pastabos ruošiant VICH nuorodas po konsultacijų
Polish: W 1992 r. został profesorem farmakologii klinicznej i terapeutyki oraz dyrektorem ds. kursów magisterskich/dyplomowych w zakresie Europejskiej Rejestracji Produktów Leczniczych (UAB).
Lithuanian: jis tapo klinikinės farmakologijos ir terapijos dėstytoju ir Europos leidimų prekiauti vaistais išdavimo kurso magistrantams/diplomantams vadovu (UAB).
Polish: Od 2003 r. honorowy członek Towarzystwa Farmaceutycznego Wielkiej Brytanii
Lithuanian: Nuo 2003 m.Didžiosios Britanijos farmacijos draugijos garbės narys, nuo 2004 m.
Polish: Dalsze inicjatywy mające na celu zwiększenie przejrzystości i dostarczenie jasnych i zrozumiałych informacji pacjentom, pracownikom służby zdrowia i społeczeństwu;
Lithuanian: Bus toliau diegiamos iniciatyvos, kuriomis bus siekiama didinti skaidrumą ir teikti aiškią ir suprantamą informaciją pacientams, sveikatos priežiūros specialistams ir visuomenei
Polish: Biegłych Księgowych Irlandii.
Lithuanian: Airijos diplomuotų buhalterių instituto narys.
Polish: Główne inicjatywy:
Lithuanian: Pagrindinės iniciatyvos:
Polish: Guideline on the clinical requirements for locally applied, locally acting products containing known constituents
Lithuanian: Guideline on the clinical requirements for locally applied, locally acting
Polish: Przetwarzanie powiadomień o dystrybucji równoległej zgodnie z procedurami EMEA i w przepisowym terminie;
Lithuanian: Tvarkyti gaunamus pranešimus apie lygiagretųjį platinimą prisilaikant EMEA procedūros ir laikantis nustatytų laiko terminų
Polish: Doktorat z farmakologii klinicznej na Autonomicznym Uniwersytecie w Barcelonie (UAB).
Lithuanian: Įgijo klinikinės farmakologijos daktaro laipsnį Barselonos autonominiame universitete (UAB).
Polish: Stymulował publiczną politykę zdrowotną w sprawie chorób rzadkich i brał udział w tworzeniu francuskiej organizacji Alliance Maladies Rares, skupiającej 134 organizacje pacjentów.
Lithuanian: Vėliau buvo priimtas į Prancūzijos nervų ir raumenų susirgimų asociaciją (AFM), kur užėmė prezidento specialiojo patarėjo, besirūpinančio visuomenės sveikatos politikos retų ligų klausimu ir Prancūzijos retų ligų sąjungos, vienijančios 134 ligonių organizacijas, kūrimu, pareigas.
Polish: Osiągnięcie porozumienia z Komisją na temat ostatecznej listy i planu terminowego w sprawie listy produktów leczniczych do zharmonizowania SPC , na podstawie zaleceń grupy koordynacyjnej;
Lithuanian: Pasiekti susitarimą su Komisija dėl galutinio vaistų sąrašo, pagal kurį bus suderinamos vaistų charakteristikų santraukos, ir terminų gavus koordinacinės grupės rekomendacijas
Polish: W wyniku inicjatyw związanych z transparencją i komunikacją, pacjenci, pracownicy placówek opieki zdrowotnej, nauczyciele akademiccy, towarzystwa naukowe, przemysł farmaceutyczny i inni interesariusze uzyskają szybszy i łatwiejszy dostęp do szerszego wachlarza informacji dotyczących działalności Agencji oraz sieci.
Lithuanian: Skaidrumo stiprinimo ir informacijos pateikimo iniciatyvų rezultatas - galimybė pacientams, sveikatos priežiūros specialistams, akademijai, mokslo draugijoms, farmacijos pramonės atstovams ir kitoms suinteresuotoms grupėms greičiau ir lengviau prieiti prie platesnės apimties informacijos apie
Polish: Przegląd i możliwe korekty wytycznych.
Lithuanian: Nuorodų peržiūrėjimas ir galimas pataisytas leidimas.
Polish: Nowe ustawodawstwo zawiera postanowienia dotyczące wdrożenia systemu zarządzania ryzykiem jak również możliwości ustanowienia systemu stałej kontroli stosunku ryzyka do korzyści.
Lithuanian: Naujieji teisės aktai numato rizikos valdymo sistemos diegimą ir galimybę įgyvendinti nuolatinį vaisto pavojaus ir naudos santykio stebėjimo sistemą.
Polish: Nastąpi wzrost liczby zmian typu I zgodnie z całkowitą liczbą pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, przy 25 zmianach przewidywanych na rok 2005.
Lithuanian: I tipo keitimų paraiškų skaičius nuolat auga, didėjant bendram leidimų prekiauti skaičiui (2005 metais prognozuojamos 25 paraiškos).
Polish: Zgodnie z ustawodawstwem Agencja przedstawia informacje dotyczące wycofania wniosków przez wnioskodawców przed uzyskaniem opinii oraz o przypadkach odmowy licencji handlowej.
Lithuanian: Pagal teisės aktus Agentūra taip pat privalo pateikti informaciją apie pareiškėjų atsiimtas paraiškas iki nuomonės pateikimo ir apie atsisakymą išduoti leidimą prekiauti.
Polish: EMEA w 1997 r.
Lithuanian: EMEA 1997 m.
Polish: Związki i wymiana informacji z Komisją Ochrony Środowiska Naturalnego, Zdrowia Publicznego i Bezpieczeństwa Żywności Parlamentu Europejskiego.
Lithuanian: Nuolatinė parama stebėtojams iš šalių kandidačių Ryšiai ir pasikeitimas informacija su Europos Parlamento Aplinkos, visuomenės sveikatos ir maisto saugos politikos komitetu.
Polish: Wykształcenie: Dyplom w zakresie tłumaczeń konferencyjnych i tłumaczeń pisemnych w Scuola Superiore per Interpreti w Mediolanie.
Lithuanian: Išsilavinimas: Vertimo žodžiu ir vertimo raštu diplomas Superiore per Interpreti, Milane.
Polish: Dokonanie oceny dossier PMF i VAMF w terminach przewidzianych prawem;
Lithuanian: Įvertinti PMF ir VAMF paraiškas per laikotarpius, numatytus teisės aktuose
Polish: Wpływ na taki wzrost będą miały poprawione klasyfikacje zmian i status wprowadzania w życie nowego ustawodawstwa Wspólnoty dotyczącego certyfikacji głównych zbiorów danych dotyczących osocza i antygenów szczepionkowych.
Lithuanian: Tokiam augimui turi įtaką pakeitimų klasifikacijos peržiūrėjimas ir naujų Bendrijos teisės aktų dėl plazmos nuolatinių bylų ir vakcinos antigenų nuolatinių bylų sertifikavimo įgyvendinimo eiga
Polish: Wzrost obciążenia pracą w następstwie poszerzenia UE (przetwarzanie informacji o produktach w 20 językach UE oraz możliwość wprowadzenia dodatkowych procedur przekazywania) i decyzji Komisji, które obejmują konkretne zobowiązania (badania przedkliniczne, badania kliniczne, okresowe aktualizacyjne raporty dotyczące bezpieczeństwa (PSUR), badania po dopuszczeniu leku do obrotu, rejestry), które wymagają odpowiednich działań uzupełniających.
Lithuanian: Darbo krūvio didėjimas dėl ES plėtros (informacijos apie vaistą paruošimas 20 ES kalbų ir papildomų kreipimosi procedūrų galimybė) ir Komisijos sprendimų apimančių specifinius įsipareigojimus (ikiklinikinius ir klinikinius tyrimus, periodines saugumo savybių atnaujinimo ataskaitas (PSUR), poregistracinio periodo tyrimus, registrus), kuriems įvykdyti reikalingi atitinkami tolesni veiksmai Tikslai:
Polish: Konsolidacja aspektów operacyjnych odpowiednich MRA (wszystkie porozumienia, z wyjątkiem porozumienia ze Stanami Zjednoczonymi, są w pełni funkcjonalne, przynajmniej w starych
Lithuanian: išskyrus sutartis su JAV, pilnai galioja bent jau senosiose valstybėse narėse)
Polish: W 1989 r. rozpoczął pracę w Sekretariacie Parlamentu Europejskiego, a następnie pracował w sekretariatach Komitetu Badań, Rozwoju Technologicznego i Energii, Komitetu Budżetowego i Parlamentarnego Biura i Konferencji
Lithuanian: įsidarbino Europos Parlamento sekretoriate, kur dirbo Mokslinių tyrimų, technologijų plėtros ir energetikos komiteto, Biudžeto komiteto, o vėliau - Parlamento biuro ir Prezidentų konferencijos sekretoriatuose.
Polish: UE, po decyzji Komisji o dopuszczeniu do obrotu;
Lithuanian: Europos Komisijos sprendimo suteikti leidimą prekiauti
Polish: Zdefiniowanie i utworzenie słowników, które będą wdrażane centralnie, razem z uzgodnionym procesem zarządzania utrzymaniem słowników;
Lithuanian: Centralizuotu būdu įdiegiamų žodynų apibrėžimas ir sudarymas, derinant šį darbą su žodynų priežiūros organizavimo procesu
Polish: Grupa Robocza CVMP ds. Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PhVWP-V)
Lithuanian: CVMP farmakologinio budrumo darbo grupė (PhVWP-V)
Polish: Wnioski o kontrolę GMP Wnioski o kontrolę GCP Wnioski o kontrolę GLP
Lithuanian: Prašymai dėl GLP inspekcijų Prašymai dėl GCP inspekcijų Prašymai dėl GMP inspekcijų
Polish: Przedstawianie w odpowiednim czasie informacji w odpowiedzi na pytania od zainteresowanych podmiotów dotyczące ustalonych MRL zgodnie z uzgodnionymi terminami; Wskaźnikiem wydajności dla tego celu jest procent odpowiedzi udzielonych w ciągu 14 dni.
Lithuanian: Teikti informaciją, atsakant į trečiųjų šalių paklausimus apie nustatytas MLR, laikantis nustatytų laiko terminų Šios veiklos sėkmingo vykdymo rodiklis yra atsakymų, pateiktų per 14 dienų, procentas.
Polish: Wprowadzenie w życie nowych wymogów prawnych i poprawa jakości oceny takich wniosków oraz przestrzeganie przepisowych terminów;
Lithuanian: Įgyvendinti naujus teisės aktų reikalavimus ir padidinti paraiškų įvertinimo kokybę, laikantis nustatytų laiko terminų
Polish: Procedura budżetowa dla budżetu na rok 2006.
Lithuanian: 2006 metų biudžeto sudarymas
Polish: Zostanie zakończone po zakończeniu konsultacji publicznych
Lithuanian: Bus baigtas po viešų konsultacijų
Polish: 1.7 Zarządzanie Agencją - Zintegrowany system zarządzania
Lithuanian: 1.7 Integruota vadybos sistema
Polish: Nowe ustawodawstwo wymaga od Państw Członkowskich uzgodnienia w ramach grup koordynacyjnych listy produktów leczniczych, dla których przygotowane zostaną zharmonizowane streszczenia charakterystyki produktu w celu harmonizacji leków weterynaryjnych, dopuszczonych do obrotu w UE.
Lithuanian: Nauji teisės aktai reikalauja, kad valstybės narės koordinacinėje grupėje susitartų dėl sąrašo vaistų, kuriems turi būti paruoštos suderintos vaisto charakteristikų santraukos.
Polish: Opracowanie strategii dotyczącej transparencji i komunikacji oraz strategii pokrewnych, które określają rodzaj, sposób i termin publikowania informacji;
Lithuanian: Skaidrumo ir informacijos pateikimo strategijos ir su ja susijusios politikos paruošimas, nustatant, kokia informacija turi būti pateikiama, kaip ir kada tai turi būti daroma
Polish: Wdrożenie inicjatyw mających na celu transparencję procedur uznawania leków we współpracy z organizacjami skupiającymi pacjentów;
Lithuanian: Priskyrimo procedūrų skaidrumo didinimo iniciatyvų įgyvendinimas, bendradarbiaujant su pacientų organizacijomis
Polish: Dyplom magistra zarządzania z Centre de Perfectionnement aux Affaires w HEC-CPA, w Jouy-en
Lithuanian: tolimesnės verslo administravimo magistro studijos Centre de Perfectionnement aux Affaires, esančio HEC-CPA, Jouy-en-Josas, Prancūzijoje, 2000 m.
Polish: grudnia 2003 r. i zaleceń G10;
Lithuanian: Sveikatos tarybos nutarimus ir G10 rekomendacijas
Polish: Cele i główne inicjatywy:
Lithuanian: Tikslai ir pagrindinės iniciatyvos:
Polish: Zajęcie się problemami proceduralnymi, naukowymi oraz związanymi z nadzorem, wynikającymi z procedury wzajemnego uznawania, łącznie z przewodnikiem dobrych praktyk w zakresie standardowych procedur działania dla wszystkich przypadków przekazania sprawy.
Lithuanian: Procedūrinių, teisinių ir mokslinių klausimų, iškylančių abipusio pripažinimo procedūros metu, sprendimas, bei standartinių darbo procedūrų geros praktikos vadovo, apimančio visus kreipimųsi atvejus, parengimas
Polish: Pracowała w duńskim Ministerstwie Środowiska od 1979 do 1985 r., początkowo jako konsultantka, a potem jako urzędniczka, zanim w 1988 r. przeniosła się do Agencji Ochrony Środowiska Kopenhagi.
Lithuanian: ji dirbo Danijos aplinkos ministerijoje; iš pradžių ėjo konsultantės pareigas, vėliau tapo pareigūne, po to perėjo į Kopenhagos aplinkosaugos agentūrą,
Polish: Wkład w utrzymanie i wytyczne dotyczące stosowania MedDRA na prośbę WE
Lithuanian: Indėlis į MedDRA naudojimo palaikymą ir konsultavimą EK prašymu
Polish: Utworzenie specjalnego forum, obejmującego EMEA i właściwe organy z Państw Członkowskich i interesariuszy Agencji, które będzie miejscem dyskusji i które wypracuje propozycje optymalnego sposobu przekazywania informacji pacjentom i pracownikom służby zdrowia przez europejską sieć organizacji zajmujących się lekami.
Lithuanian: Specialaus forumo, kuriame dalyvautų EMEA ir valstybių narių kompetentingos tarnybos ir Agentūros suinteresuotos grupės, įsteigimas, siekiant sudaryti galimybes surengti diskusijas ir pasiūlyti optimalius informacijos pateikimo pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams per Europos vaistų tinklą būdus
Polish: Dyplomowany specjalista farmakologii i toksykologii (Bawarska Rada Lekarska).
Lithuanian: Valdybos patvirtintas farmakologijos ir toksikologijos specialistas (Bavarijos gydytojų rūmai).
Polish: W 1999 przeniósł się do Centrum Tłumaczeń dla Organów Unii Europejskiej jako szef
Lithuanian: jis perėjo dirbti į Europos Sąjungos įstaigų vertimo centrą Tarpinstitucinio bendradarbiavimo departamento vadovu.
Polish: W roku 2005 zostana opracowane i wdrożone strategie zarządzania dokumentami, rejestrami i procesem rejestracji korespondencji.
Lithuanian: 2005 metais turi būti paruošta ir įdiegta dokumentų tvarkymo ir pašto registravimo strategija.
Polish: Jytte Lyngvig, Wiceprzewodnicząca Zarządu, ur.13 grudnia 1953 r., narodowość duńska
Lithuanian: Jytte Lyngvig, Valdančiosios tarybos vicepirmininkė, g.1953 m.
Polish: Specjalista medycyny wewnętrznej i farmakologii klinicznej.
Lithuanian: Vidaus ligų ir klinikinės farmakologijos specialistas.
Polish: 7 Westferry Circus jest bardzo pracochłonne, ponieważ na każdym piętrze znajdują się wszystkie rodzaje urządzeń, a oprócz tego instalacje mechaniczne i inżynieryjne.
Lithuanian: Agentūros užimamų šešių aukštų priežiūra reikalauja daug darbo pajėgumų, kadangi aptarnaujamos kiekviename aukšte esančias patalpas ir mechaniniai bei inžineriniai įrengimai.
Polish: (razem z Health Canada)
Lithuanian: Kanados Sveikatos tarnyba)
Polish: Inicjatywy te obejmować będą sfinalizowanie zaleceń dotyczących przekazywania informacji pacjentom.
Lithuanian: Planuojama patvirtinti informacijos pateikimo pacientams rekomendacijas.
Polish: Wykształcenie: Doktor nauk fizycznych, dyplom w zakresie zarządzania badaniami, doktorat z organicznej chemii fizycznej, magister organicznej chemii fizycznej, ukończone studia w zakresie biochemii.
Lithuanian: Išsilavinimas: Gamtos mokslų daktarė, tyrimų valdymo specialistė; fizikinės organinės chemijos daktarė; fizikinės organinės chemijos magistrė; baigė biochemiją.
Polish: Do zadań Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych (COMP) należy wydawanie zaleceń dla Komisji Europejskiej w sprawie uznawania sierocych produktów leczniczych, które są stosowane w przypadkach rzadkich chorób.
Lithuanian: Retųjų vaistų komitetas (COMP) atsakingas už rekomendacijų vaistus priskirti vaistų, naudojamų retoms ligoms gydyti grupei, pateikimą Europos Komisijai.
Polish: Agencja otrzymała nowe ważne zadania dostarczania informacji pacjentom i pracownikom placówek opieki zdrowotnej.
Lithuanian: Agentūrai priskirta nauja svarbi atsakomybės sritis - informacijos pateikimas pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams.
Polish: Dokument zawierający odpowiedzi na najczęściej zadawane pytania, umieszczony na stronie internetowej EMEA stanowi ułatwienie tego zadania i jest jednym z przedsięwzięć zmierzających do udostępniania jak największej ilości informacji.
Lithuanian: Dokumentas apie dažnai užduodamus klausimus, paskelbtas EMEA interneto svetainėje, palengvino šią užduotį.
Polish: Wnioski otrzymane (leki inne niż sieroce) Wnioski otrzymane (leki sieroce)
Lithuanian: Gautos paraiškos (išskyrus retuosius vaistus) Gautos paraiškos (retiesiems vaistams)
Polish: Centrum Badań Naukowych (CNRS) jako Chargé de recherche 1
Lithuanian: 1986 m. ji įsidarbino Nacionaliniame Prancūzijos mokslinių tyrimų centre (CNRS) kaip Chargé de recherche 1
Polish: Oczekuje się dalszego wzrostu aktywności międzynarodowej, z uwzględnieniem rosnącej roli Agencji w poszerzonej Unii Europejskiej, w wyniku czego wzrośnie zainteresowanie działaniami Agencji ze strony organów nadzoru spoza UE.
Lithuanian: Tendencijos: Tarptautinės veiklos apimtys turėtų toliau augti, turint omenyje sustiprėjusį Agentūros vaidmenį išsiplėtusioje Europos Sąjungoje, sąlygojusį padidintą susidomėjimą Agentūros darbu ES
Polish: Opracowanie procedur związanych z doradztwem naukowym zgodnych z nowym ustawodawstwem, w tym procedur szczególnego wsparcia dla małych i średnich przedsiębiorstw oraz dla nowych terapii;
Lithuanian: Mokslinių konsultacijų procedūrų, atitinkančių naujųjų teisės aktų reikalavimus, paruošimas, ypač kreipiant dėmesį į paramos teikimą mažoms ir vidutinėms įmonėms ir naujų gydymo būdų srityje
Polish: Możliwa korekta w 2005 r.
Lithuanian: Galimas pataisytas leidimas 2005 m.
Polish: Jednoczesne prace rozwojowe nad wszystkimi projektami telematycznymi UE będą kontynuowane, natomiast pięć systemów telematycznych UE - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm i e-Submission - będzie obsługiwanych, wspieranych i konserwowanych.
Lithuanian: Vienu metu turi būti vykdomi visų ES telematikos projektų plėtros darbai, taip pat turi būti eksploatuojamos, palaikomos ir prižiūrimos penkios ES telematikos sistemos - EudraNet,
Polish: Wykształcenie: licencjat w zakresie języków i lingwistyki na Uniwersytecie East Anglia oraz studia podyplomowe z bibliotekarstwa i nauk informacyjnych w Uniwersytecie Walijskim.
Lithuanian: Išsilavinimas: Rytų Anglijos universiteto kalbų ir lingvistikos bakalaurė ir podiplominės bibliotekininkystės ir informacijos mokslo studijos Velso universitete.
Polish: Omówienie komentarzy otrzymanych w sprawie wersji poprawionej, która ma być przekazana do konsultacji publicznej w 2005 r.
Lithuanian: Diskusijos dėl pastabų, gautų dėl pataisyto varianto, kuris turėtų būti išleistas viešoms konsultacijoms 2005
Polish: Przekazywanie spraw na podstawie art. 30 jest inicjowane głównie w celu uzyskania harmonizacji w ramach Wspólnoty warunków dopuszczenia produktów, które już zostały dopuszczone do obrotu w Państwach Członkowskich.
Lithuanian: Kreipimosi procedūra pagal 30 straipsnį dažniausiai inicijuojama, siekiant suderinti valstybėse narėse jau leistų prekiauti vaistų leidimų išdavimo sąlygas Bendrijos ribose.
Polish: dni.
Lithuanian: metų.
Polish: Leków (Weterynaryjnych) w sprawie wzmocnienia sieci ekspertów weterynaryjnych UE i wszelkich wysiłków podejmowanych wspólnie w celu wzmocnienia działań nadzorczych w sektorze weterynaryjnym.
Lithuanian: Agentūra laikosi savo įsipareigojimų remti Veterinarinių vaistų agentūras, stiprinant ES veterinarijos specialistų tinklą ir visas bendras pastangas, nukreiptas į reguliavimo veiklos veterinarijos sektoriuje stiprinimą.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: W latach 1987-1994 dr Ashley-Smith pracowała w weterynaryjnym przemyśle farmaceutycznym, początkowo jako doradca ds. technicznych, a następnie jako kierownik ds. rejestracji.
Lithuanian: Ashley-Smith dirbo veterinarijos farmacijos pramonėje, iš pradžių technine patarėja, vėliau - registracijos vadybininke.
Polish: Pytania dotyczące certyfikatów VAMF
Lithuanian: Klausimais dėl VAMF pažymėjimų kreiptis į
Polish: Studia podyplomowe w zakresie zarządzania i ekonomii zdrowia.
Lithuanian: Podiplominės vadybos ir sveikatos ekonomikos studijos.
Polish: Plan zatrudnienia w EMEA na lata 2003-2005 Przegląd dochodów i wydatków w latach 2003-2005 Wytyczne i dokumenty robocze w roku 2005 Punkty kontaktowe EMEA Profile głównych postaci EMEA
Lithuanian: 2003-2005 metų EMEA etatų planas 2003-2005 metų pajamų ir išlaidų apžvalga 2005 metais ruošiamos rekomendacijos ir darbiniai dokumentai EMEA kontaktai
Polish: styczniu 2001 r. został mianowany szefem sektora jakości leków.
Lithuanian: sausį buvo paskirtas vaistų kokybės sektoriaus vadovu.
Polish: 6.2 Posiedzenia i konferencje w EMEA 6.3 Zarządzanie dokumentami EMEA i ich publikacja
Lithuanian: 6.2 EMEA vykstantys posėdžiai ir konferencijos 6.3 EMEA dokumentų tvarkymas ir paskelbimas
Polish: Przykłady obszarów, gdzie potrzebne jest wyjaśnienie, obejmuje: o format i zawartość przeglądów bibliograficznych danych o bezpieczeństwie i raportów ekspertów, będących częścią dokumentacji wspierających wniosek o rejestrację; o bibliografię lub ekspertyzy na temat stosowania leków przez okres co najmniej 30 lat (format i rodzaj dowodów), potwierdzające zasadność wniosku o rejestrację; o wykazanie, że skutki farmakologiczne lub skuteczność mogą być uwiarygodnione na podstawie długotrwałego stosowania i doświadczenia; Wyjaśnienie statusu wytycznych opracowanych przez Zespół Roboczy ds.
Lithuanian: Žemiau pateiktas sąrašas sričių, kuriose būtinas išaiškinimas: c) ekspertų ataskaitų bei saugumo duomenų bibliografinės apžvalgos, pateikiamos kartu su paraiška išduoti leidimą, formatas ir turinys d) bibliografija arba duomenys įrodantys medicininį panaudojimą per mažiausiai 30 metų laikotarpį (duomenų formatas ir pobūdis), pridedami prie paraiškos išduoti leidimą e) pademonstravimas, kad farmakologinis poveikis ar veiksmingumas yra įtikinami,
Polish: Wsparcie dla udziału UE w międzynarodowej dyskusji na temat GMP/systemów jakości we współpracy z FDA i w ramach ICH oraz VICH;
Lithuanian: Teikti paramą tarptautinėms diskusijoms dėl GMP/kokybės sistemų, bendradarbiaujant su JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) bei ICH ir VICH veiklos ribose
Polish: Obciążenie pracą
Lithuanian: Darbo krūvis
Polish: Działania Agencji w zakresie ziołowych produktów leczniczych pomogą w harmonizacji procedur i przepisów dotyczących leków ziołowych obowiązujących w Państwach Członkowskich i objęciu kolejnych ziołowych produktów leczniczych europejskimi ramami regulacyjnymi.
Lithuanian: Agentūros veikla vaistažolių preparatų srityje padės suderinti valstybių narių procedūras ir nuostatas dėl vaistažolių preparatų ir įtraukti gaminamus vaistažolių preparatus į Europos kontrolės sistemą.
Polish: Doraźna grupa ds. kontroli GMP odbędzie cztery posiedzenia w 2005 r. Jej działania skupią się na stałej harmonizacji procedur kontrolnych i interpretacji GMP, jak również na skutkach nowych dyrektyw dotyczących krwi i GCP dla GMP.
Lithuanian: GMP inspekcijos tarnybų grupė 2005 metais posėdžiaus keturis kartus. Jos veikloje didžiausias dėmesys skiriamas inspekcijos procedūrų ir GMP traktavimo suderinimui, bei naujų Bendrijos kraujo ir GCP direktyvų įtaką gerajai gamybos praktikai.