FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Azok a nemkívánatos hatások, amelyek kapcsolata a kezeléssel legalábbis valószínű, szervrendszerenként, szervenként és az abszolút gyakoriság szerint vannak felsorolva.
Slovenian: V nadaljevanju navajamo neželene učinke, za katere obstaja vsaj najmanjša možnost, da so povezani z zdravljenjem s to učinkovino; razvrščeni so po telesnih sistemih, vrsti organa in po absolutni pogostnosti.
Hungarian: A zidovudin plazma farmakokinetikai paramétereit hat, 2-13 éves korú, HIV-fertőzött gyermeken vizsgálták, naponta háromszor 120 mg/m2 zidovudin adagolása mellett, majd miután áttértek napi kétszer 180 mg/m2 alkalmazására.
Slovenian: Pri šestih z virusom HIV okuženih otrocih, starih od 2 do 13 let, so vrednotili plazemsko farmakokinetiko zidovudina pri uporabi zidovudina v odmerku 120 mg/m trikrat na dan in pri uporabi odmerka 180 mg/m dvakrat na dan.
Hungarian: - Egyéb összetevők: Tablettamag: Mikrokristályos cellulóz, A-típusú karboximetil-keményítő-nátrium, nátrium-sztearil-fumarát.
Slovenian: - Druge pomožne snovi so: Jedro tablete; mikrokristalna celuloza, natrijev karboksimetilškrob (vrsta A), natrijev staril fumarat.
Hungarian: A vizsgálat azt mutatta, hogy az in utero a kombinációnak kitett foetusokban magasabb szinten maradt a nukleozid-analóg beépülése a DNS-be több foetalis szervben, és több telomer rövidülés mutatkozott, mint azokban, melyeknél csak zidovudin expozíció volt.
Slovenian: Raziskava je pokazala, da je pri fetusih, ki so bili in utero izpostavljeni kombinaciji prišlo do obširne vgraditve nukleozidnih analogov DNA v več organov fetusa in večjega skrajšanja telomer, kot pri tistih, ki so bili izpostavljeni samo zidovudinu.
Hungarian: Autoimmun betegségek (pl. Basedow-kór és autoimmun hepatitis) előfordulását szintén jelentették immunreaktiváció esetén, azonban a jelentések szerint a kialakulás időpontja változó és ezek az események akár több hónappal a kezelés megkezdése után is előfordulhatnak.
Slovenian: V okviru imunske reaktivacije je bil opisan tudi pojav avtoimunskih bolezni (npr. pojav Gravesove bolezni in avtoimunski hepatitis), toda opisani čas do začetka je bolj spremenljiv in ti dogodki se lahko pojavijo veliko mesecev po uvedbi zdravljenja.
Hungarian: Az in vitro adatok felvetik annak a lehetőségét, hogy a lamivudin adagolásának folytatása az antiretrovirális kezelés keretében az M184V kialakulása ellenére, residualis antivirális aktivitást eredményezhet (valószínűleg a vírusok állapotának romlása következtében).
Slovenian: In vitro pridobljeni podatki nakazujejo, da se pri nadaljevanju uporabe lamivudina v protiretrovirusnem režimu zdravljenja kljub razvoju M184V lahko ohrani rezidualno protiretrovirusno delovanje (verjetno zaradi okvare virusa).
Hungarian: A zidovudin jól felszívódik a bélből, és biohasznosulása valamennyi vizsgált dózisszinten felnőtteknél és gyermekeknél egyaránt 60-74% között van, 65%-os átlagértékkel.
Slovenian: Biološka uporabnost se je pri vseh proučevanih odmerkih pri odraslih in otrocih gibala v razponu od 60 do 74 %, srednja vrednost je bila 65 %.
Hungarian: Fehér, kapszula alakú, mindkét oldalán domború, felezővonallal ellátott filmtabletta, egyik oldalon mélynyomású „L/Z", a másik oldalon mélynyomású „150/300" jelzéssel.
Slovenian: Bele, bikonveksne filmsko obložene tablete v obliki kapsule z zarezo in oznako "L/Z", odtisnjeno na eni ter »150/300« na drugi strani.
Hungarian: A Lamivudine/Zidovudine Teva nem gyógyítja meg teljesen a HIV-fertőzést: csökkenti, és alacsony szinten tartja a vírusmennyiséget az Ön szervezetében.
Slovenian: Zdravilo Lamivudin/zidovudin Teva okužbe z virusom HIV ne ozdravi, vendar zmanjša količino virusa v telesu in jo vzdržuje na nizki ravni.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI
Slovenian: C. DRUGI POGOJI ALI ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET
Hungarian: • fenitoin, amelyet epilepszia kezelésére alkalmaznak.
Slovenian: • fenitoin, za zdravljenje epilepsije.
Hungarian: A tmax átlagos értéke a lamivudin, ill. zidovudin esetében 0,75 (0,50-2,00) óra, illetve 0,50 (0,25-2,00) óra volt.
Slovenian: Srednja vrednost (razpon) tmax lamivudina je bila 0,75 ure (0,50 - 2,00), zidovudina pa 0,50
Hungarian: Lamivudinnal és a zidovudinnal végzett intravénás vizsgálatok szerint az átlagos látszólagos megoszlási térfogat 1,3, illetve 1,6 l/kg.
Slovenian: Raziskave intravenskega lamivudina in zidovudina so pokazale, da znaša njun srednji navidezni volumen porazdelitve 1,3 l/kg za lamivudin oziroma 1,6 l/kg za zidovudin.
Hungarian: Ugyancsak beépült a zidovudin a csecsemők köldökzsinór véréből származó leukocyták DNS-ébe, amikor az anyát zidovudinnal kezelték.
Slovenian: Zidovudin se je vgradil tudi v DNA levkocitov iz popkovnice otrok, katerih matere so zdravili z zidovudinom.
Hungarian: Bakteriális tesztekben sem a lamivudin, sem a zidovudin nem mutagén, de összhangban más nukleozid-analógokkal, gátolják a sejt DNS-replikációját in vitro emlős tesztekben, így egér lymphoma tesztben.
Slovenian: Niti lamivudin niti zidovudin v poskusih z bakterijami nista pokazala mutagenosti, vendar pa skladno z drugimi nukleozidnimi analogi inhibirata replikacijo celične DNK in vitro testih na celicah sesalcev, kot so celice mišjega limfoma.
Hungarian: Amikor ezek a tünetek jelentkeznek, a Lamivudine/Zidovudine Teva-kezelést abba kell hagyni, és az Ön HIV-ellenes kezelését módosítani kell.
Slovenian: Če se pojavijo ti znaki, je treba zdravljenje z zdravilom Lamivudin/zidovudin Teva prekiniti in spremeniti zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Hungarian: Az ezt követő intravaginális karcinogenitási vizsgálat megerősítette azt a feltevést, hogy a vaginális tumor oka az, hogy a rágcsáló vaginális epitheliuma tartósan érintkezik a vizeletben nagy koncentrációban előforduló nem metabolizált zidovudinnal.
Slovenian: Nadaljnja raziskava intravaginalne karcinogenosti je potrdila hipotezo, da so vaginalni tumorji posledica dolgoročne lokalne izpostavljenosti vaginalnega epitela samic glodavcev visokim koncentracijam nemetaboliziranega zidovudina v urinu.
Hungarian: A Lamivudine/Zidovudine Teva az emberi immunhiány-vírus (HIV) fertőzés kombinált antiretrovirális kezelésére javallott (lásd 4.2 pont).
Slovenian: Zdravilo Lamivudin/zidovudin Teva je indicirano za kombinirano protiretrovirusno zdravljenje okužb z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV) (glejte poglavje 4.2).
Hungarian: Lipoatrophia: A zidovudin-kezelés összefüggést mutat a szubkután zsírréteg csökkenésével, amelyet a mitokondriális toxicitással hoztak kapcsolatba.
Slovenian: Lipoatrofija: Zdravljenje z zidovudinom je povezano z izgubo podkožnega maščevja, ki ga povezujejo s toksičnostjo za mitohondrije.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a lamivudin három hónaposnál fiatalabb csecsemők esetében történő biztonságos alkalmazásáról.
Slovenian: O varnosti lamivudina, uporabljenih pri dojenčkih, mlajših od treh mesecev,
Hungarian: A Lamivudine/Zidovudine Teva nem szedhető együtt semmilyen más lamivudin-tartalmú gyógyszerrel vagy emtricitabin-tartalmú gyógyszerrel.
Slovenian: Zdravila Lamivudin/zidovudin Teva se ne sme jemati skupaj s katerimkoli zdravilom, ki vsebuje lamivudin ali z zdravilom, ki vsebuje emtricitabin.
Hungarian: A Lamivudine/Zidovudine Teva-kezelésre nem mindenki reagál egyformán.
Slovenian: Na zdravilo Lamivudin/zidovudin Teva se ne odzovejo vsi bolniki enako.
Hungarian: Lamivudin: AUC ↑40% Trimetoprim: AUC ↔ Szulfametoxazol: AUC ↔ (Organikus kation transzporter gátlás)
Slovenian: trimetoprim: AUC ↔ sulfametoksazol: AUC ↔ (zavrtje organskega kationskega transporterja)
Hungarian: A zidovudin-kezelést fel kell függeszteni szimptómás hyperlactataemia és metabolikus/tejsavas acidosis, progresszív hepatomegalia, vagy az aminotranszferáz-szintek gyors emelkedése esetén.
Slovenian: V primeru simptomatske hiperlaktatemije in metabolične acidoze/laktacidoze, progresivne hepatomegalije ali hitrega zviševanja ravni aminotransferaz je treba zdravljenje z zidovudinom prekiniti.
Hungarian: A cimetidint csak részben eliminálja a renális organikus kation rendszer.
Slovenian: Cimetidin se le delno odstrani z ledvičnim organskim kationskim transportnim sistemom.
Hungarian: A Lamivudine/Zidovudine Teva két hatóanyagot tartalmaz, amelyeket a HIV-fertőzés kezelésére alkalmaznak: lamivudint és zidovudint.
Slovenian: Zdravilo Lamivudin/zidovudin Teva vsebuje dve zdravilni učinkovini, ki se uporabljata za zdravljenje okužb s HIV: lamivudin in zidovudin.
Hungarian: • sztavudin vagy zalcitabin, amelyeket a HIV-fertőzés kezelésére alkalmaznak,
Slovenian: • stavudin ali zalcitabin, za zdravljenje okužbe s HIV;
Hungarian: A Lamivudine/Zidovudine Teva-kezelés gyakran okoz zsírvesztést (lipoatrófiát) a lábakon, karokon és az arcon.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Lamivudin/zidovudin Teva pogosto povzroči izginjanje maščevja na nogah, rokah in obrazu (lipoatrofija).
Hungarian: Egy majmokon végzett transzplacentális genotoxikus vizsgálatban az önmagában adott zidovudint zidovudin és lamivudin kombinációval hasonlították össze, a humán adagoknak megfelelő expozícióval.
Slovenian: V raziskavah genotoksičnosti preko placente so na opicah primerjali zidovudin sam s kombinacijo zidovudina in lamivudina v odmerkih, kakršnim so izpostavljeni ljudje.
Hungarian: Ha a Lamivudine/Zidovudine Teva-kezelést leállítják hepatitis B-vel is fertőzött betegeknél, ajánlatos mind a májfunkciós tesztek, mind a HBV replikáció markerek időszakonkénti ellenőrzése 4 hónapon keresztül, mivel a lamivudin megvonása a hepatitis akut exacerbatióját okozhatja.
Slovenian: Če pri bolnikih, ki so sočasno okuženi z virusom hepatitisa B, zdravilo Lamivudin/zidovudin Teva ukinemo, je potrebno 4 mesece periodično spremljati tako teste jetrne funkcije kot označevalce replikacije virusa HBV, saj lahko ukinitev lamivudina vodi v akutno poslabšanje hepatitisa.
Hungarian: A Lamivudine/Zidovudine Teva segít az állapota kezelésében.
Slovenian: Zdravilo Lamivudin/zidovudin Teva pomaga obvladovati vašo bolezen.
Hungarian: Májbetegség: Ha a lamivudint egyidejűleg alkalmazzák HIV és HBV kezelésére, a lamivudin hepatitis B fertőzés kezelésére történő alkalmazásáról további információ a lamivudine 100 mg alkalmazási előírásában található.
Slovenian: Bolezni jeter: V primeru sočasnega zdravljenja bolezni HIV in hepatitisa B z lamivudinom, so dodatne informacije, ki se nanašajo na uporabo lamivudina pri zdravljenju okužbe z virusom hepatitisa B, na voljo v Povzetku glavnih značilnosti za lamivudin 100 mg.
Hungarian: • levertség vagy szorongásérzés, a koncentrálóképesség romlása, álmosság
Slovenian: • občutek depresivnosti ali tesnobnosti, nezmožnost koncentracije, občutek dremavosti,
Hungarian: Mindkét gyógyszer intracellulárisan a hatásért felelős lamivudin-5'-trifoszfáttá (TP), ill. zidovudin-5'TP-vé metabolizálódik.
Slovenian: Obe zdravili se znotrajcelično presnavljata v svoji aktivni obliki, lamivudin 5'-trifosfat (TP) oziroma zidovudin 5'-TP.
Hungarian: Ezek leginkább nagyobb adagok hatására (1200-1500 mg/nap) és előrehaladott HIV-betegségben szenvedő betegekben fordultak elő (különösen, ha már a kezelés előtt csökkent volt a csontvelő tartalékuk), és különösen azokban, akiknek CD4-sejtszáma <100/mm3 (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Pogosteje so se pojavile pri dajanju višjih odmerkov (1200-1500 mg/dan) in pri bolnikih v napredovalem obdobju bolezni (zlasti če so imeli že pred začetkom zdravljenja zmanjšano zalogo kostnega mozga), še posebej pa pri bolnikih, pri katerih je bilo število celic CD4 manjše od 100/mm
Hungarian: • az amiláz nevű enzim szintjének emelkedése
Slovenian: • zvišanje encima, imenovanega amilaza,
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Imetnik dovoljenja za promet
Hungarian: Fehér, átlátszatlan polietilén csavaros gyermekbiztonsági zárókupakkal és alumínium zárófóliával ellátott fehér, átlátszatlan HDPE tartály.
Slovenian: Neprozorne bele HDPE plastenke z neprozornim belim, za otroke varnim pokrovčkom na navoj in z aluminijastim pečatom.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Lamivudine/Zidovudine Teva
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Lamivudin/zidovudin Teva
Hungarian: Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP) és a toxoplasmosis kezelésében a nagy trimetoprim/szulfametoxazol adagokat nem vizsgálták és ezeket kerülni kell.
Slovenian: Veliki odmerki trimetoprima/ sulfametoksazola za zdravljenje pljučnice zaradi Pneumocystis jirovecii (PCP) in toksoplazmoze niso raziskani in se jim je treba izogibati.
Hungarian: In vitro a lamivudin citotoxicitása alacsony a perifériás limfocitákra, az érett limfocita és monocita-makrofág sejtvonalakra és a különböző csontvelő elősejtekre.
Slovenian: Lamivudin izkazuje in vitro nizko citotoksičnost do limfocitov v perifernem krvnem obtoku, do dozorelih limfocitov, do celičnih linij monocitov-makrofagov ter do vrste progenitorskih celic kostnega mozga.
Hungarian: A CD4 sejtek olyan fehérvérsejtek, amelyek fontos szerepet játszanak abban, hogy segítsék az Ön szervezetét a fertőzések leküzdésében.
Slovenian: celice so vrsta belih krvnih celic, ki so pomembne za premagovanje okužb.
Hungarian: Több mint 200, HIV-fertőzés miatt kezelt anya/gyermek pár vizsgálata alapján, a lamivudin szérumkoncentrációja a HIV miatt kezelt anyák szoptatott csecsemőiben nagyon alacsony (az anyai szérumszint kevesebb mint 4%-a), és folyamatosan csökken, így amikor a csecsemők elérik a 24 hetes kort, már nem kimutatható.
Slovenian: Glede na podatke pri več kot 200 parih mater in otrok, zdravljenih zaradi okužbe HIV, je koncentracija lamivudina v serumu dojenčkov mater, zdravljenih zaradi okužbe s HIV, zelo majhna (manj kot 4 %
Hungarian: A lamivudin 100 mg-os napi egyszeri dózisban hatásosnak mutatkozott felnőtt betegek krónikus HBV fertőzésének kezelésében is (a klinikai vizsgálatok részleteit lásd a lamivudin 100 mg alkalmazási előírásában).
Slovenian: Ugotovili so, da je lamivudin pri odmerku 100 mg enkrat dnevno učinkovit tudi za zdravljenje odraslih bolnikov s kronično infekcijo z virusom hepatitisa B (za podrobnosti iz kliničnih raziskav glejte povzetek glavnih značilnosti lamivudina 100 mg).
Hungarian: Kialakulásának észlelésekor a Lamivudine/Zidovudine Teva-kezelés nem folytatható tovább (lásd 4.4 pont).
Slovenian: V primeru razvoja lipoatrofije se ne sme nadaljevati zdravljenja z zdravilom Lamivudine/Zidovudine Teva (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Jelen esetben azt találták, hogy a terhes nők, majd az újszülöttek zidovudinnal történő kezelése csökkenti a HIV anyáról magzatra való átvitelének lehetőségét.
Slovenian: Dokazano je bilo, da uporaba zidovudina samega pri nosečnicah in nadaljnje zdravljenje novorojenčkov zmanjša odstotek prenosa okužbe z virusom HIV z matere na otroka.
Hungarian: amíg nem kérte ki kezelőorvosa tanácsát.
Slovenian: Teva brez zdravnikovega nasveta.
Hungarian: Nem gyakori: neutropenia és anaemia (mindegyik néha súlyos), thrombocytopenia Nagyon ritka: tiszta vörösvértest aplasia
Slovenian: Občasni: nevtropenija in anemija (obe občasno v hudi obliki), trombocitopenija Zelo redki: čista aplazija rdečih krvnih celic
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ - TARTÁLY
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA - PRETISNI OMOT
Hungarian: Olyan esetekre, amikor a Lamivudine/Zidovudine Teva valamelyik hatóanyagának alkalmazását meg kell szakítani vagy dózisát csökkenteni kell, a lamivudin és zidovudin hozzáférhető külön készítményekben, tabletta/kapszula, illetve belsőleges oldat formájában.
Slovenian: Za primere, ko je potrebno zdravljenje z eno od učinkovin zdravila Lamivudin/zidovudin Teva prekiniti ali odmerek zmanjšati, sta lamivudin in zidovudin na voljo tudi kot samostojni zdravili, in sicer v obliki tablet/kapsul ter peroralne raztopine.
Hungarian: OPIOIDOK
Slovenian: OPIOIDI
Hungarian: - Ha allergiás a lamivudinra vagy zidovudinra vagy a gyógyszer (6.
Slovenian: - če ste alergični na lamivudin ali zidovudin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Hungarian: Ha nem tudja lenyelni a tablettákat, összetörheti és belekeverheti kevés ételbe vagy italba, és a teljes adagot azonnal vegye be.
Slovenian: Če tablete (tablet) ne morete pogoltniti, lahko tableto (tablete) zdrobite in dodate v manjšo količino redkega živila ali hrane ter nato takoj v celoti zaužijte.
Hungarian: • gyengeségérzet a végtagokban
Slovenian: • občutek šibkosti v udih,
Hungarian: azaz a tüdőgyulladás egy speciális formája (amelyet gyakran PCP-ként említenek) kezelésére alkalmaznak,
Slovenian: Pneumocystis Pneumocystis jirovecii (pogosto omenjena kot PCP);
Hungarian: A gyakoriság meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1//100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100),
Slovenian: Pogostnost je definirana z izrazi zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni
Hungarian: A lamivudin és a zidovudin jól felszívódik a gyomor-bélcsatornából.
Slovenian: Lamivudin in zidovudin se dobro absorbirata iz gastrointestinalnega trakta.
Hungarian: Amennyiben bármilyen, fertőzésre utaló tünetet észlel, miközben a Lamivudine/Zidovudine Teva-t szedi:
Slovenian: Če dobite znake okužbe, medtem ko jemljete zdravilo Lamivudin/zidovudin Teva:
Hungarian: A gyakoriság meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori(≥1//100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000
Slovenian: Pogostnost je definirana z izrazi zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000) in zelo redki (<1/10.000).
Hungarian: ANTIRETROVIRALIS GYÓGYSZEREK
Slovenian: ANTIRETROVIRUSNA ZDRAVILA
Hungarian: 60 db filmtablettát tartalmaz mindkét csomagolás-típusban.
Slovenian: Tako ena kot druga vrsta pakiranja vsebujeta po 60 filmsko obloženih tablet.
Hungarian: • a csontvelő azon képességének elvesztése, hogy új vörösvértesteket termeljen (vörösvértest aplázia).
Slovenian: • nezmožnost kostnega mozga za tvorbo novih rdečih krvnih celic (čista aplazija rdečih celic).
Hungarian: Felnőttek és legalább 30 kg testtömegű serdülők: A Lamivudine/Zidovudine Teva szájon át alkalmazott ajánlott adagja naponta kétszer 1 tabletta.
Slovenian: Odrasli in mladostniki, ki so težki vsaj 30 kg Običajni odmerek zdravila Lamivudin/zidovudin Teva je ena tableta dvakrat na dan.
Hungarian: 40 mg/kg dózisban kaptak zidovudint 24 hónapon keresztül úgy, hogy az expozíció prenatálisan, a gestatio 10. napján kezdődött.
Slovenian: V drugi raziskavi so mišim v obdobju 24 mesecev dajali zidovudin v odmerkih po 40 mg/kg, s prenatalnim začetkom izpostavljenosti od 10. dne starosti zarodka dalje.
Hungarian: URICOSURIÁS SZEREK
Slovenian: URIKOZURIKI
Hungarian: A Lamivudine/Zidovudine Teva 14 kg alatti testtömegű gyermekeknek nem adható, mivel a testtömegnek megfelelő dóziscsökkentés nem kivitelezhető.
Slovenian: Pri otrocih s telesno maso manjšo od 14 kg se Lamivudin/zidovudin Teva tablet ne sme uporabljati, saj pri teh otrocih odmerka ni možno ustrezno prilagoditi otrokovi telesni masi.
Hungarian: Egyidejűleg hepatitisszel is fertőzött betegeknél, akiket lamivudin-tartalmú gyógyszerekkel, például Lamivudine/Zidovudine Teva-val, kezelnek, és akik ezt követően teherbe esnek, gondolni kell a hepatitis kiújulásának lehetőségére, amikor a lamivudin-kezelést leállítják.
Slovenian: Pri bolnicah, ki so hkrati okužene s hepatitisom, in prejemajo zdravilo, ki vsebuje lamivudin, npr. zdravilo Lamivudin/zidovudin Teva ter zanosijo, je treba upoštevati možnost ponovitve hepatitisa po prenehanju uporabe lamivudina.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Lamivudine/Zidovudine Teva
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Lamivudin/zidovudin Teva
Hungarian: Gyermekek 14 kg és 21 kg közötti testtömeggel
Slovenian: Otroci, ki so težki od 14 - 21 kg
Hungarian: Kölcsönhatás A változás geometriai átlaga
Slovenian: Medsebojno delovanje geometrijska sredina spremembe (%) (možni mehanizem)
Hungarian: A zidovudinnal és a zidovudint tartalmazó gyógyszerekkel történő kezelés során a betegeknél folyamatosan értékelni kell a lipoatrophiára utaló jeleket.
Slovenian: Bolnike je treba med zdravljenjem z zidovudinom in zdravili, ki vsebujejo zidovudin redno ocenjevati glede znakov lipoatrofije.
Hungarian: Gyermekeknél 180 mg/m2 napi négyszeri adagolása hasonló szisztémás expozíciót eredményezett (24 órás AUC 40,0 óra∙μM vagy
Slovenian: Pri odmerku 180 mg/m štirikrat na dan je bila pri otrocih dosežena podobna sistemska izpostavljenost (24-urni AUC 40,0 ur μM ali 10,7 ur μg/ml) kot pri odmerku 200 mg šestkrat na dan pri odraslih (40,7 ur μM ali 10,9 ur μg/ml).
Hungarian: A Lamivudine/Zidovudine Teva-t szedő egyes betegeknél egy tejsavas acidózisnak nevezett állapot alakulhat ki, májmegnagyobbodással együtt.
Slovenian: Pri nekaterih ljudeh, ki jemljejo zdravilo Lamivudin/zidovudin Teva, se lahko razvije stanje, ki se imenuje laktacidoza, skupaj s povečanjem jeter.
Hungarian: A zidovudin ellenjavallt olyan betegek esetében, akikben kórosan alacsony a neutrophilszám (<0,75 x 109/l) vagy a hemoglobinszint (<7,5 g/dl vagy 4,65 mmol/l).
Slovenian: 9/l) ali izredno nizkimi vrednostmi hemoglobina (<7,5 g/dl ali 4,65 mmol/l).
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha bármilyen hasonló gyógyszert szed.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, če jemljete katero koli od teh zdravil.
Hungarian: A Lamivudine/Zidovudine Teva-t és a klaritromicint legalább 2 óra eltéréssel kell adni
Slovenian: Med uporabo zdravila Lamivudin/zidovudin Teva in uporabo klaritromicina morata miniti vsaj 2 uri.
Hungarian: Tartsa a kapcsolatot kezelőorvosával, és ne hagyja abba a Lamivudine/Zidovudine Teva szedését, hacsak kezelőorvosa nem tanácsolja.
Slovenian: Bodite v stiku z vašim zdravnikom in ne prenehajte jemati zdravila Lamivudin/zidovudin
Hungarian: Általános szabályként, amikor terhes nők HIV-fertőzésének kezelésére és ezzel együtt a HIV újszülöttre történő vertikális transzmissziója kockázatának csökkentésére antiretrovirális gyógyszerek alkalmazásáról döntenek, figyelembe kell venni az állatkísérletes adatokat és a terhes nőkkel kapcsolatos klinikai tapasztalatokat is.
Slovenian: Kot splošno navodilo velja, da je treba upoštevati podatke na živalih, kot tudi izkušnje pri nosečnicah, kadar se odločamo o uporabi antiretrovirusnih učinkovin za zdravljenje okužbe z virusom HIV pri nosečnicah in posledično za zmanjšanje tveganja vertikalnega prenosa na novorojenčka.
Hungarian: A Lamivudine/Zidovudine Teva szokásos adagja naponta kétszer egy tabletta.
Slovenian: Lamivudin/zidovudin Teva je ena tableta dvakrat na dan.
Hungarian: A Lamivudine/Zidovudine Teva ezért ilyen betegeknek ellenjavallt (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Zdravilo Lamivudin/zidovudin Teva je torej pri teh bolnikih kontraindicirano (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Gyermekek 21 kg és 30 kg közötti testtömeggel
Slovenian: Otroci, ki so težki od 21 - 30 kg
Hungarian: A kombinált kezelés, mint amilyen a Lamivudine/Zidovudine Teva is, más betegségek kialakulását is előidézheti a HIV kezelése során.
Slovenian: Kombinirano zdravljenje, ki vključuje zdravilo Lamivudin/zidovudin Teva, lahko med zdravljenjem okužbe s HIV povzroči nastanek drugih motenj.
Hungarian: Zidovudin AUC ↓48% (UGT indukció)
Slovenian: AUC zidovudina ↓48% (indukcija UGT)
Hungarian: • májbetegségek, úgymint sárgaság, májnagyobbodás vagy zsírmáj, májgyulladás (hepatitisz),
Slovenian: • motnje v delovanju jeter, kot so povečana jetra, zamaščena jetra, vnetje jeter (hepatitis),težave z jetri, kot so zlatenica, povečana ali zamaščena jetra, vnetje jeter (hepatitis),
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha bármely mellékhatás súlyossá vagy zavaróvá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel.
Slovenian: Če se vam pojavijo neželeni učinki Obvestite vašega zdravnika ali farmacevta, če katerikoli neželeni učinek postane resen ali moteč, ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu.
Hungarian: FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Slovenian: PRILOGA II A. IZDELOVALEC(IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA