FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'hormone de croissance peut vous aider à grandir si vous n'avez pas pu rattraper votre retard de croissance ou garder un rythme de croissance normal à l'âge de 4 ans ou plus.
Danish: Væksthormon kan hjælpe dig med at vokse, hvis du ikke har været i stand til at indhente eller opretholde den normale vækst ved 4-års alderen eller senere.
French: Cela empêchera également l'air de pénétrer dans le stylo et tout bouchage de l'aiguille.
Danish: Det vil også forhindre luft i at trænge tilbage i pennen og nålen i at tilstoppe.
French: • Si vous ne grandissez pas correctement et si vous n'avez pas suffisamment d'hormone de croissance naturelle.
Danish: • Hvis du ikke vokser nok, og du ikke selv danner tilstrækkeligt meget væksthormon.
French: Des doses plus élevées pourront être nécessaires si le rythme de croissance est trop faible.
Danish: Højere doser kan være nødvendige, hvis væksthastigheden er for lav.
French: • Diabète de type 2 • Diminution des taux de cortisol (une hormone) dans le sang
Danish: • Type II diabetes (sukkersyge) • Et nedsat niveau af hormonet kortisol i blodet
French: Si vous avez injecté beaucoup plus de médicament que vous n'auriez dû, contactez votre médecin ou votre pharmacien dès que possible.
Danish: Hvis du injicerer meget mere, end du skal, skal du kontakte lægen eller apoteket snarest muligt.
French: Sensibilité à l'insuline
Danish: Insulinfølsomhed
French: Un ajustement de la posologie pourra être nécessaire au bout de 6 mois de traitement.
Danish: Doseringsjustering kan være nødvendig efter 6 måneders behandling.
French: - La solution doit être limpide lorsqu'elle sera sortie du réfrigérateur.
Danish: - Opløsningen skal være klar, når den tages ud af køleskabet.
French: Chez tous les enfants, la scoliose est susceptible d'évoluer lors d'une croissance rapide.
Danish: Skoliose kan progrediere hos alle børn i hurtig vækst.
French: Les tableaux 1 à 6 présentent les effets indésirables par classe de systèmes d'organes et par fréquence selon les catégories suivantes : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) pour chacune des affections indiquées.
Danish: Tabel 1-6 viser bivirkningerne klassificeret i henhold til systemorganklasse og hyppighed ved hjælp af følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) for hvert indikationsområde:
French: N'utilisez pas Omnitrope si vous remarquez que la solution est trouble.
Danish: Brug ikke Omnitrope, hvis du opdager, at opløsningen er uklar.
French: Eliminer les bulles d'air si nécessaire.
Danish: Fjern alle luftbobler om nødvendigt.
French: Ci-dessous figure une description générale du procédé d'administration.
Danish: Følgende er en generel beskrivelse af fremgangsmåden ved administration.
French: Il doit être reconstitué avec le matériel de transfert recommandé dans la notice du matériel de transfert.
Danish: Det skal rekonstitueres med et overførselssæt som anbefalet i informationen, som følger med overførselssættet.
French: La dose quotidienne ne devra pas dépasser 2,7 mg.
Danish: Den daglige dosis bør ikke overstige 2,7 mg.
French: Dans le cas d'une insuffisance rénale chronique, la fonction rénale devra être inférieure à 50 % par rapport à la normale avant l'initiation du traitement.
Danish: Ved kronisk nedsat nyrefunktion bør nyrefunktionen være under 50 % af det normale, før behandling påbegyndes.
French: Chez les patients âgés de plus de 80 ans, l'expérience est limitée.
Danish: Erfaringen hos patienter over 80 år er begrænset.
French: Somatropine
Danish: Somatropin
French: Votre autre main sera disponible pour déplacer le piston.
Danish: Din anden hånd skal være fri til at bevæge stemplet.
French: Compte tenu de ces résultats, ces patients ne devront pas être traités par de la somatropine.
Danish: På baggrund i denne information bør disse patientgrupper ikke behandles med somatropin.
French: Diabète de type 2
Danish: Diabetes mellitus type II
French: Les patients devront être suivis pour les signes d'infections respiratoires, qui devront être diagnostiqués aussi précocement que possible et traités efficacement.
Danish: Patienter bør kontrolleres for tegn på luftvejsinfektioner, som bør diagnosticeres hurtigst muligt, og bør behandles aggressivt.
French: L'expérience chez les patients présentant un syndrome de Silver Russel est limitée.
Danish: Erfaring med patienter med Silver-Russells syndrom er begrænset.
French: La force musculaire et la capacité à l'exercice physique sont améliorées après un traitement à long terme avec la somatropine.
Danish: Muskelstyrke og fysisk arbejdskapacitet forbedres efter langtidsbehandling med somatropin.
French: Toutefois, aucun élément ne permet de mettre en évidence un risque accru de leucémie en l'absence de facteurs de prédisposition, tels qu'une radiothérapie du cerveau ou de la tête.
Danish: Der er imidlertid intet bevis for en øget risiko for leukæmi uden prædisponerende faktorer, såsom strålingbehandling af hjerne eller hoved.
French: Le traitement devra être interrompu après la première année de traitement si la vitesse de croissance est inférieure à + 1 DS.
Danish: Behandlingen bør afbrydes efter det første behandlingsår, hvis SDS for væksthastigheden er under + 1.
French: Les données sur la pharmacocinétique de la somatropine en gériatrie, pédiatrie, dans les différentes races et chez les insuffisants rénaux ou cardiaques sont soit manquantes soit incomplètes.
Danish: Information om somatropins farmakokinetik i geriatriske og pædiatriske populationer, hos forskellige racer og hos patienter med nyre-, lever- eller hjerteinsufficiens er enten ufuldstændig eller mangler.
French: Vous pourriez avoir des tremblements, une forte transpiration, des somnolences ou avoir l'impression de ne pas être dans votre état normal, et vous pourriez vous évanouir.
Danish: Du kan ryste, svede, føle dig søvnig eller "ikke dig selv", og du kan besvime.
French: Épiphysiolyse fémorale supérieure et maladie de Legg-Calvé-Perthes
Danish: Epifysiolyse capitis femoris og Legg-Calvé-Perthes sygdom
French: Chez l'enfant, Omnitrope est utilisé pour traiter les troubles suivants de la croissance :
Danish: Hos børn anvendes Omnitrope til at behandle følgende vækstforstyrrelser:
French: Ne modifiez pas la dose ou le calendrier de votre traitement sans en avoir d'abord parlé avec votre médecin.
Danish: Du må ikke ændre dosis eller behandlingsplan uden at kontakte lægen.
French: Avec l'autre main, tenez la seringue comme vous tenez un crayon.
Danish: Med den anden hånd holder du injektionssprøjten, som var det en blyant.
French: Agiter doucement le flacon plusieurs fois jusqu'à ce que le contenu soit complètement dissout.
Danish: Roter hætteglasset forsigtigt et par gange, indtil indholdet er helt opløst.
French: Un surdosage peut, à long terme, conduire à des signes et symptômes similaires aux effets connus de l'excès d'hormone de croissance chez l'homme.
Danish: Lang tids overdosering kan resultere i tegn og symptomer i overensstemmelse med den kendte virkning af overskud af humant væksthormon.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ml, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Danish: Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. ml, d.v.s. den er i det væsentlige natriumfri.
French: La mortalité était plus élevée chez les patients traités par 5,3 mg ou 8 mg de somatropine par jour comparée aux patients recevant le placebo, soit 42 % contre 19 %.
Danish: Mortaliteten var højere hos patienter behandlet med 5,3 mg eller 8 mg somatropin dagligt end hos patienter behandlet med placebo, hhv. 42 % og 19 %.
French: - Syndrome de Prader-Willi (SPW), afin d'améliorer la croissance et la composition corporelle.
Danish: - Prader-Willis syndrom (PWS), til forbedring af vækst og kropssammensætning.
French: Œdème périphérique*
Danish: Perifere ødemer*
French: Classe pharmacothérapeutique : hormones de l'antéhypophyse et analogues, code ATC : H01AC01.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Hypofyseforlapshormoner og analoger, ATC-kode: H 01 AC 01.
French: Omnitrope a provoqué la formation d'anticorps chez environ 1 % des patients.
Danish: Omnitrope har medført antistofdannelse hos ca. 1 % af patienterne.
French: Suivez les instructions du matériel de transfert.
Danish: Følg instruktionen for overførselssættet.
French: Si sur des mesures répétées, les taux d'IGF-l sont supérieurs à + 2 DS comparés aux valeurs standard pour l'âge et le stade pubertaire, le ratio IGF-l/IGFBP-3 devra être pris en considération pour l'ajustement de la dose.
Danish: Hvis IGF-I-niveauet ved gentagne målinger overstiger +2 SD, sammenlignet med referencen for alder og pubertetsstatus, kan IGF-I/IGFBP-3 forholdet tages i betragtning ved overvejelse af dosisjustering.
French: La posologie devra être contrôlée tous les 6 mois.
Danish: Doseringen skal følges hver 6. måned.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data
French: Par conséquent, il n'est pas recommandé d'initier le traitement juste avant la puberté.
Danish: Det kan derfor ikke anbefales at påbegynde behandlingen nær pubertetens start.
French: Ce médicament devra impérativement vous être prescrit par un médecin ayant l'expérience du traitement par l'hormone de croissance et ayant confirmé votre diagnostic.
Danish: Du bør kun få denne medicin af en læge med erfaring i behandling med væksthormoner, som har bekræftet din diagnose.
French: • Si vous avez un syndrome de Prader-Willi (maladie chromosomique).
Danish: • Hvis du har Prader-Willis syndrom (en kromosomsygdom).
French: Votre médecin devra peut-être ajuster la dose d'Omnitrope ou des autres médicaments :
Danish: Det kan være nødvendigt, at lægen justerer dosis af Omnitrope eller af de andre lægemidler:
French: Des irrégularités ou bosses peuvent se former sur la peau autour du site d'injection, mais ceci ne devrait pas se produire si vous faites l'injection à un endroit différent à chaque fois.
Danish: Huden omkring injektionsstedet kan blive ujævn, men det burde ikke ske, hvis du injicerer på forskellige steder hver gang.
French: L'initiation du traitement par la somatropine peut entraîner une inhibition de la 11βHSD-1 et réduire les concentrations sériques de cortisol.
Danish: Indledning af behandling med somatropin kan medføre hæmning af 11βHSD-1 og reducerede serumkoncentrationer af kortisol.
French: La posologie dépend de votre taille, de la raison pour laquelle vous êtes traité et de l'efficacité de l'hormone de croissance chez vous.
Danish: Dosis afhænger af din størrelse, den sygdom du behandles for, og hvor godt væksthormon virker på dig.
French: • L'expérience chez les personnes âgées de plus de 80 ans est limitée.
Danish: • Der er begrænset erfaring hos patienter over 80 år.
French: Réaction au site d'injection$
Danish: Reaktion på injektionsstedet$
French: D'autres effets indésirables peuvent être considérés comme des effets de classe de la somatropine, telle qu'une possible hyperglycémie provoquée par unediminution de la sensibilité à l'insuline, une baisse du taux de thyroxine libre et une hypertension intracrânienne bénigne.
Danish: Andre bivirkninger kan anses for at være klassevirkninger for somatropin, såsom mulig hyperglykæmi forårsaget af nedsat insulinfølsomhed, nedsat niveau af frit tyroxin og benign intrakraniel hypertension.
French: Leucémie†
Danish: Leukæmi†
French: Des doses plus élevées pourront être utilisées.
Danish: Højere doser kan anvendes.
French: Les tumeurs secondaires les plus fréquentes étaient des tumeurs intracrâniennes, en particulier des méningiomes, chez les patients ayant reçu une radiothérapie cérébrale pour traiter leur première tumeur.
Danish: De hyppigste sekundære tumorer var intrakranielle tumorer, især meningiomer, hos patienter, der fik strålebehandling i hovedet for deres første neoplasme.
French: Des doses plus élevées ont été utilisées.
Danish: Højere doser er anvendt.
French: Étant donné l'absence d'information disponible sur la sécurité d'un traitement substitutif par l'hormone de croissance chez les patients présentant un état critique aigu, les bénéfices de la poursuite du traitement dans cette situation doivent être mis en balance avec les risques potentiels.
Danish: Da der ikke findes information om sikkerheden ved substitutionsbehandling med væksthormon hos akut kritisk syge patienter, bør fordelene ved fortsat behandling i denne situation afvejes mod den potentielle risiko.
French: Bien que rare, une pancréatite doit être envisagée chez les enfants traités par la somatropine présentant des douleurs abdominales.
Danish: Selvom det er sjældent, skal pancreatitis overvejes hos somatropinbehandlede børn, som får abdominalsmerter.
French: • Votre médecin vous indiquera le régime alimentaire à suivre pour contrôler votre poids.
Danish: • Din læge vil give dig kostmæssige begrænsninger, som du skal følge for at kontrollere din vægt.
French: PRECAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
French: Si un diabète clinique apparaît, l'hormone de croissance ne devra pas être administrée.
Danish: Hvis klinisk diabetes forekommer, bør væksthormon ikke indgives.
French: La somatropine augmente le taux d'insuline, mais la glycémie à jeun est généralement inchangée.
Danish: Somatropin øger insulinniveauet, men fasteblodsukkerniveauet er normalt uforandret.
French: Si un déficit sévère en hormone de croissance est confirmé, votre médecin proposera de poursuivre le traitement par Omnitrope.
Danish: Hvis der bekræftes alvorlig væksthormonmangel, vil din læge foreslå, at du fortsætter behandling med Omnitrope.
French: Ceci signifie qu'il est injecté avec une petite aiguille dans le tissu graisseux juste sous la peau.
Danish: Det betyder, at det injiceres ved hjælp af en kort injektionsnål i fedtvævet lige under huden.
French: • traiter les personnes présentant un déficit prononcé en hormone de croissance.
Danish: • behandle personer med udtalt væksthormonmangel.
French: Chez tous les autres patients, un dosage de l'IGF-I et un test de stimulation par l'hormone de croissance seront nécessaires.
Danish: For alle andre patienter kræves en IGF-I-analyse og en væksthormon-stimulationstest.
French: La somatropine n'est pas recommandée pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Danish: Somatropin bør ikke anvendes under graviditeten og til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender sikker kontraception.
French: Le tissu graisseux de la peau peut diminuer au niveau du site d'injection.
Danish: Fedtvævet i huden kan skrumpe ind på injektionsstedet.
French: Chaque flacon doit être reconstitué uniquement avec le solvant correspondant.
Danish: Hvert hætteglas skal rekonstitueres udelukkende med den medfølgende opløsning.
French: La réponse clinique de même que les effets secondaires peuvent également guider l'adaptation de la posologie.
Danish: Klinisk respons og bivirkninger kan også bruges som rettesnor for dosistitrering.
French: Votre médecin vous expliquera quelle dose spécifique d'Omnitrope sera utilisée chez vous, dose exprimée en milligrammes (mg) d'après votre masse corporelle en kilogrammes (kg) ou votre surface corporelle calculée selon votre taille et votre poids en mètres carrés (m2), ainsi que votre calendrier de traitement.
Danish: Din læge vil informere dig om din dosis af Omnitrope i milligram (mg) ud fra enten din legemsvægt i kilo (kg) eller dit legemsoverfladeareal i kvadratmeter (m2) beregnet ud fra din højde og vægt samt din behandlingsplan.
French: Si vous avez été traité par Omnitrope pour un déficit en hormone de croissance pendant l'enfance, votre statut en hormone de croissance sera à nouveau testé à la fin de votre croissance.
Danish: Hvis du er blevet behandlet med Omnitrope for væksthormonmangel i løbet af barndommen, vil din væksthormonstatus blive testet igen, når du er færdig med at vokse.
French: Les meilleurs sites d'injection sont les tissus avec une couche graisseuse entre la peau et le muscle, comme la cuisse ou le ventre (sauf le nombril et la taille).
Danish: Det bedste sted til injektion er væv med et lag fedt mellem hud og muskel som f.eks. låret eller maven (undgå navle og talje).
French: L'hormone de croissance vous aidera à grandir si vous n'avez pas terminé votre croissance et améliorera également votre composition corporelle.
Danish: Væksthormon vil hjælpe dig med at vokse, hvis du stadig vokser, og det vil også forbedre din kropssammensætning.
French: • des hormones surrénaliennes de synthèse (corticostéroïdes).
Danish: • Syntetiske binyrebarkhormoner (kortikosteroider).
French: Par conséquent, une attention particulière doit être apportée lorsqu'Omnitrope est administré à des femmes allaitantes.
Danish: Derfor bør der udvises forsigtighed, når Omnitrope anvendes af ammende mødre.
French: Votre médecin pourra faire effectuer des analyses et, si nécessaire, prescrire le traitement adapté.
Danish: Dette kan undersøges af lægen, og hvis det er nødvendigt, vil din læge ordinere en hensigtsmæssig behandling.
French: Un traitement concomitant par des glucocorticoïdes inhibe les effets stimulants de la croissance de Omnitrope.
Danish: Samtidig behandling med glukokortikoider hæmmer de vækstfremmende virkninger af Omnitrope.
French: Par conséquent, la bonne adaptation de la dose d'hormone somatotrope devra être contrôlée tous les 6 mois.
Danish: Nøjagtigheden af væksthormondosis bør derfor kontrolleres hver 6. måned.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTIQUETAGE DE L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE ÆSKE ETIKET
French: L'hormone de croissance augmente la conversion extrathyroïdienne de T4 en T3, ce qui entraîne une diminution de la concentration sérique en T4 et une augmentation de la concentration sérique en T3.
Danish: Væksthormon forøger den ekstratyroidale omdannelse af T4 til T3, hvilket kan medføre reduktion i serum-T4 og stigning i serum-T3.
French: Il peut provoquer des réactions toxiques et des réactions allergiques chez les nourrissons et les enfants jusqu'à 3 ans.
Danish: Benzylalkohol kan give forgiftningsreaktioner og allergiske reaktioner hos spædbørn og børn op til 3 år.
French: Un test dynamique approprié sera pratiqué afin de diagnostiquer ou d'exclure un déficit en hormone de croissance chez ces patients.
Danish: Disse patienter skal gennemgå en passende dynamisk test for at diagnosticere eller udelukke væksthormonmangel.
French: Votre médecin pourra envisager la présence d'une épiphysiolyse fémorale supérieure et d'une maladie de Legg-Calvé-Perthes en cas de gêne ou de douleur au niveau de la hanche ou du genou au cours du traitement par Omnitrope.
Danish: Din læge kan overveje afglidning af lårbenshovedet (epifysiolyse capitis femoris) og Legg-CalvéPerthes sygdom, hvis der opstår besvær eller smerter i hoften eller knæet under behandlingen med Omnitrope.
French: Il est possible que la signification clinique de ces observations soit limitée.
Danish: Den kliniske betydning af disse fund kan være begrænset.
French: Il existe donc un risque que les femmes, en particulier celles ayant un traitement substitutif oral par les œstrogènes, soient sous-dosées alors que les hommes seraient surdosés.
Danish: Dette medfører en risiko for, at kvinder er underbehandlede, især kvinder i oral østrogenerstatningsbehandling, mens mænd er overbehandlede.
French: Retirez la seringue et l'aiguille.
Danish: Fjern sprøjte og nål.
French: Par ailleurs, les propriétés suivantes ont été mises en évidence.
Danish: Herudover er følgende virkninger påvist:
French: On ne sait pas si la somatropine est excrétée dans le lait maternel ; cependant l'absorption gastro-intestinale de la protéine chez l'enfant est très improbable.
Danish: Det er ukendt, om somatropin udskilles i human mælk, men absorption af intakt protein fra barnets mave-tarmkanal er yderst usandsynlig.
French: • Douleur ou sensation de brûlure dans les mains ou les avants-bras (appelé syndrome du canal carpien)
Danish: • Smerter eller brændende fornemmelse i hænder eller på underarme (karpaltunnelsyndrom)
French: En cas de céphalées sévères ou répétées, de troubles visuels, de nausées et/ou de vomissements, il est recommandé d'effectuer un fond d'oeil afin de dépister un éventuel oedème papillaire.
Danish: I tilfælde af alvorlig eller tilbagevendende hovedpine, synsforstyrrelser, kvalme og/eller opkastning anbefales det at foretage fundoskopi med henblik på papilødem.
French: - Retard de croissance (taille actuelle < - 2,5 SDS (score de déviation standard) et taille parentale ajustée < - 1 SDS) chez les enfants/adolescents nés petits pour l'âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 déviations standard (DS), n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance (VC) < 0 SDS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus.
Danish: - Vækstforstyrrelse (nuværende standardafvigelsescore (SDS) for højde < -2,5 og forældrejusteret højde-SDS < -1) hos børn/unge med lav højde, som er født små i forhold til deres gestationsalder (SGA), med en fødselsvægt og/eller -længde under -2 standardafvigelser (SD), som ikke ved 4-årsalderen eller senere har vist catch-up-vækst (væksthastighed (HV)-SDS < 0) i løbet af det seneste år.
French: En particulier, la clairance des composés métabolisés par le cytochrome P450 3A4 (exemples : hormones sexuelles stéroïdes, corticostéroïdes, anticonvulsivants et ciclosporine) peut être augmentée, entraînant une diminution des taux plasmatiques de ces composés.
Danish: Clearance af stoffer, som metaboliseres af cytokrom P 450 3A4 (f.eks. kønshormoner, kortikosteroider, antikonvulsiva og ciclosporin), kan især øges og medføre lavere plasmaniveauer af disse stoffer.
French: • des médicaments pour traiter le diabète,
Danish: • Medicin til behandling af sukkersyge (diabetes),
French: La somatropine augmente les concentrations sériques d'IGF-1 (Insulin-like Growth Factor 1) et IGFBP3 (Insulin-like Growth Factor Binding Protein 3).
Danish: Serumkoncentrationerne af IGF-I (insulinlignende vækstfaktor I) og IGFBP3 (insulinlignende vækstfaktorbindingsprotein 3) øges af somatropin.
French: N'utilisez pas la solution si elle est opaque ou contient des particules.
Danish: Brug ikke opløsningen, hvis den er uklar eller indeholder partikler.
French: Chez les adultes, comme chez les enfants, la somatropine maintient la composition corporelle normale en augmentant la rétention azotée, en stimulant la croissance du muscle squelettique, et en mobilisant les graisses corporelles.
Danish: Hos voksne, såvel som hos børn, opretholder somatropin en normal kropssammensætning ved at øge kvælstofretention og stimulere skeletmuskelvækst og fedtmobilisering.
French: EXP Après reconstitution, utiliser dans les 21 jours.
Danish: EXP Efter rekonstitution, anvendes inden for 21 dage.
French: Suivez les instructions d'utilisation du stylo injecteur.
Danish: Følg instruktionen for brug af pen injektor.
French: Compte tenu du rapport d'évaluation du PRAC sur les PSUR concernant {nom du/des principe(s) actif(s)}, les conclusions scientifiques du CHMP sont les suivantes:
Danish: Under hensyntagen til PRAC's vurderingsrapport om PSUR'en/PSUR'erne for somatropin er CHMP nået frem til følgende videnskabelige konklusioner:
French: Le traitement doit être interrompu en cas de signes de croissance de la tumeur.
Danish: Behandlingen skal seponeres, hvis der opstår tegn på tumorvækst.
French: Votre glycémie (taux de sucre dans le sang) pourrait diminuer excessivement puis augmenter excessivement par la suite.
Danish: Dit blodsukkerniveau kan blive for lavt og senere for højt.
French: Vous êtes maintenant prêt pour injecter la dose.
Danish: Du kan nu injicere dosis.