FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Für jedes Tier sollte eine eigene Spritze verwendet werden.
Spanish: Use una jeringa para un solo animal.
German: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Deutschland
Spanish: Bayer Animal Heath GmbH D-51368 Leverkusen Alemania
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt am 12/04/2011 aktualisiert.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 12/04/2011.
German: Findet ein Kontakt statt, sofort mit reichlich Wasser abspülen.
Spanish: En caso de contacto, aclarar con agua abundante inmediatamente.
German: Daher sollten alle Präparate außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahrt werden.
Spanish: Por este motivo, todos los productos deben mantenerse fuera del alcance y de la vista de los niños.
German: Weitere Informationen über Veraflox:
Spanish: Otras informaciones sobre Veraflox:
German: Nach der Anwendung dieser Präparate die Hände waschen.
Spanish: Lávese las manos después de utilizarlos.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) aufgrund der Beurteilung der vorgelegten Unterlagen zu den Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Tierarzneimittels gelangt ist.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) y se explica cómo la evaluación del Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP), efectuada a partir de los estudios existentes, ha llevado a las recomendaciones sobre las condiciones de uso del medicamento.
German: Die Studien zeigten, dass Veraflox bei allen Indikationen mindestens genauso wirksam war wie die Vergleichspräparate.
Spanish: Los estudios demostraron que Veraflox era al menos tan eficaz como los medicamentos de comparación en todas las indicaciones.
German: Dosis und Dauer der Behandlung richten sich nach der Art des jeweils behandelten Tiers und dessen Körpergewicht, der Art und Schwere der Infektion und dem Ansprechen des Tiers auf die Behandlung.
Spanish: La dosis y la duración del tratamiento dependen de la especie animal que se trate y de su peso corporal, de la naturaleza y gravedad de la infección, y de la respuesta del animal al tratamiento.
German: Am 12/04/2011 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Bayer Animal Health GmbH eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Veraflox in der gesamten Europäischen Union.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Veraflox a Bayer Animal Health GmBH el 12/04/2011.
German: Veraflox 15 mg Tabletten können bei Katzen und bei Hunden angewendet werden.
Spanish: Los comprimidos de 15 mg de Veraflox pueden utilizarse tanto en gatos como en perros.
German: Durch die Blockierung zweier Enzyme, der so genannten „DNA-Gyrase" und der „Topoisomerase IV", stoppt Pradofloxacin das Wachstum und die Vermehrung der Bakterie.
Spanish: Al bloquear dos enzimas denominadas «ADN-girasa» y «topoisomerasa IV», el pradofloxacino impide que las bacterias crezcan y se multipliquen.
German: In allen Studien wurde die Wirksamkeit von Veraflox mit der von Antibiotika verglichen, die üblicherweise für die Behandlung der untersuchten Infektionen angewendet werden (Amoxicillin mit oder ohne Clavulansäure bei den Haut- und Harnwegsinfektionen und Clindamycin bei den Zahnfleischinfektionen).
Spanish: En todos los estudios, la eficacia de Veraflox se comparó con la de otros antibióticos que se utilizan normalmente para tratar las infecciones estudiadas (amoxicilina con o sin ácido clavulánico para las infecciones cutáneas y urinarias; clindamicina para las infecciones de las encías).
German: Die Tabletten zu 60 mg und 120 mg sind nur für die Anwendung bei Hunden bestimmt, während die orale VerafloxSuspension nur für die Anwendung bei Katzen bestimmt ist.
Spanish: Los comprimidos de 60 mg y 120 mg son exclusivamente para perros, y la suspensión oral de Veraflox exclusivamente para gatos.
German: Das Unternehmen legte die Ergebnisse von Studien vor, in denen die Wirksamkeit von Veraflox gegen verschiedene bakterielle Infektionen bei Katzen und Hunden untersucht worden waren.
Spanish: La empresa presentó los resultados de varios estudios que habían examinado la eficacia de Veraflox frente a diversas infecciones bacterianas en gatos y perros.
German: Pradofloxacin wirkt, indem es einige Enzyme blockiert, die wichtig sind, damit Bakterien Kopien ihrer DNA herstellen können.
Spanish: El pradofloxacino actúa bloqueando algunas de las enzimas importantes que permiten a las bacterias realizar copias de su ADN.
German: Es ist als bräunliche Tabletten erhältlich, die 15 mg, 60 mg oder 120 mg Pradofloxacin enthalten, sowie als gelblich/beigefarbene orale Suspension, die 25 mg/ml Pradofloxacin enthält.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos de color pardo de 15 mg, 60 mg o 120 mg de pradofloxacino, y en suspensión oral de color amarillento a beige que contiene 25 mg/ml de pradofloxacino.
German: Falls Veraflox versehentlich verschluckt wurde, ist unverzüglich ein Arzt zurate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzulegen.
Spanish: Si se ingiere Veraflox accidentalmente, consulte al médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
German: Veraflox ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Pradofloxacin enthält.
Spanish: Veraflox es un medicamento que contiene pradofloxacino.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Veraflox zur Behandlung von bestimmten spezifizierten Infektionen bei Hunden und Katzen gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Veraflox zu erteilen.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Veraflox son mayores que sus riesgos en el tratamiento ciertas infecciones de perros y gatos, por lo que recomendó que se autorizase su comercialización.
German: Veraflox darf nicht bei Junghunden in der Wachstumsphase, bei Katzen unter 6 Wochen, bei Tieren mit Gelenkproblemen, die durch Knorpelschädigung verursacht werden, oder bei Tieren mit zentralnervösen Störungen wie Epilepsie angewendet werden.
Spanish: Veraflox no debe usarse en perros jóvenes en crecimiento, en gatos con menos de 6 semanas de edad, en animales con problemas articulares causados por lesiones de los cartílagos ni en animales con trastornos del sistema nervioso central como la epilepsia.
German: Beim Umgang mit Veraflox-Präparaten nicht essen, trinken oder rauchen.
Spanish: No coma, beba, ni fume mientras manipula los productos Veraflox.
German: Der Wirkstoff in Veraflox, Pradofloxacin, gehört zu einer Gruppe von Antibiotika, die als „Fluorchinolone" bezeichnet werden.
Spanish: El principio activo de Veraflox, el pradofloxacino, pertenece a un grupo de antibióticos que se denominan «fluoroquinolonas».
German: Weitere Informationen über das Nutzen-Risiko-Verhältnis sind der wissenschaftlichen Diskussion dieses EPAR zu entnehmen.
Spanish: Podrá hallar más información sobre la relación entre beneficios y riesgos en la exposición científica que forma parte de este EPAR.
German: Die Standarddosis bei Anwendung der Tabletten beträgt 3 mg Pradofloxacin pro kg Körpergewicht einmal täglich.
Spanish: La dosis habitual de los comprimidos es de 3 mg de pradofloxacino por kilogramo de peso corporal una vez al día.
German: Die vollständige Liste der Bakterien, gegen die Veraflox aktiv ist, befindet sich in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC).
Spanish: La lista completa de bacterias sensibles a Veraflox puede consultarse en el Resumen de las Características del Producto (RPC).
German: Sie sollten den Kontakt von Veraflox mit der Haut und den Augen vermeiden.
Spanish: Es preciso asegurarse de que Veraflox no entre en contacto con los ojos ni la piel.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen bei Katzen und Hunden sind leichte vorübergehende Magen-DarmProbleme, einschließlich Erbrechen, die jedoch nur selten aufgetreten sind.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes en perros y gatos son los trastornos digestivos leves y pasajeros, incluidos los vómitos, aunque se han observado solamente en casos raros.
German: Personen mit Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Chinolonantibiotika sollten den Kontakt mit Veraflox vermeiden.
Spanish: Las personas hipersensibles (alérgicas) a las quinolonas deben evitar todo contacto con Veraflox.
German: Welches Risiko ist mit Veraflox verbunden?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Veraflox?
German: Veraflox darf nicht bei Tieren angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) auf Fluorchinolonantibiotika sind.
Spanish: Veraflox no debe usarse en animales hipersensibles (alérgicos) a las fluoroquinolonas.
German: Die Standarddosis der oralen Suspension beträgt 5 mg Pradofloxacin pro kg Körpergewicht einmal täglich.
Spanish: En el caso de la suspensión oral, es de 5 mg de pradofloxacino por kilogramo de peso corporal una vez al día.
German: Darüber hinaus kann die orale Suspension auch zur Behandlung einiger Hautinfektionen, einschließlich Wundinfektionen und Abszesse, verwendet werden, die von bestimmten spezifischen Bakterien verursacht werden.
Spanish: Además, la suspensión oral puede también utilizarse para tratar ciertas infecciones cutáneas, incluidas las heridas infectadas y los abscesos, provocadas por determinadas bacterias.
German: Veraflox-Präparate können nach versehentlichem Schlucken für Kinder schädlich sein.
Spanish: Los productos Veraflox pueden ser perjudiciales para los niños en caso de ingestión accidental.
German: Bei Hunden mit schweren Zahnfleischinfektionen kann es auch in Verbindung mit einer dentalen Behandlung angewendet werden.
Spanish: También se puede emplear junto al tratamiento dental en los perros con grave infección de encías.
German: Bei Katzen wird Veraflox verwendet, um akute Infektionen der oberen Atemwege zu behandeln, die von bestimmten spezifischen Bakterien verursacht werden.
Spanish: En los gatos, Veraflox se emplea para tratar las infecciones agudas de las vías respiratorias altas causadas por determinadas bacterias.
German: Warum wurde Veraflox zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Veraflox?
German: Veraflox darf nicht bei weiblichen Tieren angewendet werden, die trächtig oder laktierend sind.
Spanish: Veraflox no debe administrarse a hembras embarazadas o lactantes.
German: Wofür wird Veraflox angewendet?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Veraflox?
German: Welchen Nutzen hat Veraflox in diesen Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Veraflox durante los estudios?
German: Bei Katzen wurde das Arzneimittel bei akuten Infektionen der oberen Atemwege und außerdem bei einigen Hautinfektionen untersucht, die von bestimmten spezifischen Bakterien verursacht werden.
Spanish: En los gatos, el medicamento se estudió en las infecciones agudas de las vías respiratorias superiores y también en algunas infecciones cutáneas causadas por determinadas bacterias.
German: Veraflox ist bei Katzen und Hunden gut verträglich, wobei nur in seltenen Fällen leichte vorübergehende Magen-Darm-Probleme, einschließlich Erbrechen, aufgetreten sind.
Spanish: Veraflox es bien tolerado por gatos y perros, observándose trastornos digestivos leves y pasajeros, como vómitos, sólo en casos raros.
German: Bei Hunden wird Veraflox verwendet, um einige Hautinfektionen, einschließlich Wundinfektionen, und akute Harnwegsinfektionen zu behandeln, die von bestimmten spezifischen Bakterien verursacht werden.
Spanish: En los perros, Veraflox se utiliza para tratar ciertas infecciones cutáneas, incluidas las heridas infectadas, y las infecciones agudas de las vías urinarias causadas por determinadas bacterias.
German: Bei Hunden wurde das Arzneimittel bei einigen Haut-, Harnwegs- und Zahnfleischinfektionen untersucht, die von bestimmten spezifischen Bakterien verursacht werden.
Spanish: En los perros, el medicamento se estudió en varias infecciones de la piel, las vías urinarias y las encías causadas por ciertas bacterias.
German: Wie wirkt Veraflox?
Spanish: ¿Cómo actúa Veraflox?
German: Die Häufigkeit dieser Art von Ereignis ist nicht bekannt.
Spanish: Se desconoce la frecuencia de este tipo de acontecimiento.
German: *Alle diese Reaktionen sind Klasseneffekte.
Spanish: * Todas estas reacciones son efectos de clase.
German: Gefrorene Lösungen.
Spanish: Soluciones congeladas.
German: Die Anwendung kann bei Bedarf wiederholt werden.
Spanish: En caso necesario, se puede repetir la aplicación.
German: Siehe Schema unten.
Spanish: Ver esquema más abajo.
German: Falls dies als nicht ausreichend erachtet wird, kann eine zweite Schicht aufgetragen werden.
Spanish: Si no parece suficiente, se puede aplicar una segunda capa.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y QUANTITATIVA
German: Keine davon wurden in klinischen Studien berichtet; somit ist es nicht möglich, Häufigkeiten zu bestimmen.
Spanish: Ninguno de ellos fue reportado en los ensayos clínicos; por lo tanto no es posible establecer frecuencias.
German: • Auftauen bei Raumtemperatur (bevorzugte Methode)
Spanish: • Descongelación a temperatura ambiente (método preferido)
German: Die Temperatur des Wasserbades darf 37 ºC nicht überschreiten.
Spanish: La temperatura del baño no debe superar los 37 ºC.
German: Die Spitze behält ihre Form bei.
Spanish: La boquilla conservará su forma.
German: Was ist VeraSeal und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es VeraSeal y para qué se utiliza
German: Beachten Sie bitte die Piktogramme am Ende dieser Packungsbeilage.
Spanish: Por favor, consulte los pictogramas al final de este prospecto.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie mit VeraSeal behandelt werden sollen.
Spanish: Su médico decidirá si usted debe recibir tratamiento con VeraSeal.
German: Solche Substanzen sollten vor der Anwendung des Produkts weitestgehend entfernt werden.
Spanish: Se deben eliminar estas sustancias en la mayor medida posible antes de aplicar el medicamento.
German: Rückenschmerzen, Schmerzen in den Extremitäten
Spanish: Dolor de espalda, dolor en las extremidades
German: Arzneimittelspezifischer Antikörper nachweisbar*
Spanish: Presencia de anticuerpos específicos del medicamento*
German: • Steriles Wasserbad (schnelles Auftauen)
Spanish: • Baño termostático de agua estéril (Descongelación rápida)
German: Das Produkt ist nun für die Anwendung bereit.
Spanish: El dispositivo está ahora listo para su uso.
German: Abstand entsprechend vergrößern, um die gewünschte Abdeckung des Zielbereichs zu erreichen.
Spanish: Aumente la distancia en consecuencia para lograr la cobertura deseada de la zona a tratar.
German: Beschädigte Verpackungen sind zu entsorgen, da eine erneute Sterilisation nicht möglich ist.
Spanish: Desechar los envases dañados, ya que no es posible volver a esterilizarlos.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von VeraSeal bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de VeraSeal en niños y adolescentes de 0 a 18 años.
German: Die Anwendung von VeraSeal bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Spanish: No se recomienda el uso de VeraSeal en niños y adolescentes de menos de 18 años de edad.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
German: Fertilitätsstudien wurden nicht durchgeführt.
Spanish: No se han realizado estudios de fertilidad.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antihämorrhagika, lokale Hämostatika, ATC-Code: B02BC.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antihemorrágicos, hemostáticos locales, código ATC: B02BC
German: Die Tropfen einzeln auf die zu behandelnde Oberfläche applizieren.
Spanish: Aplique gotas individuales en la superficie del área a tratar.
German: Das auf eine bestimmte anatomische Stelle oder Behandlungsfläche aufzutragende Anfangsvolumen des Produktes sollte ausreichend sein, um den vorgesehenen Anwendungsbereich vollständig zu bedecken.
Spanish: La cantidad inicial del medicamento que se aplicará en una zona anatómica concreta o en una superficie concreta debe ser suficiente para cubrir totalmente el área de aplicación prevista.
German: - sehr häufig (≥1/10) - häufig (≥1/100 bis <1/10) - gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100) - selten (≥1/10.000 bis <1/1.000) - sehr selten (<1/10.000)
Spanish: Muy frecuentes (>1/10) frecuentes (>1/100, <1/10) poco frecuentes (>1/1.000, <1/100) raras (>1/10.000, <1/1.000) muy raras (<1/10.000) frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
German: Es wird auf die Oberfläche blutender Gewebe aufgetragen, um lokale Blutungen während und nach der Operation zu verringern, wenn andere chirurgische Standardtechniken nicht ausreichend sind.
Spanish: Se aplica en la superficie del tejido sangrante para reducir el sangrado durante y después de la operación, cuando las técnicas quirúrgicas estándar no son suficientes.
German: 08150 Parets del Vallès SPANIEN
Spanish: 08150 Parets del Vallès ESPAÑA
German: Packung aus dem Gefrierschrank nehmen, öffnen und die beiden Blisterpackungen entnehmen.
Spanish: Saque la caja del congelador, ábrala y extraiga los dos blísteres.
German: Angstzustände, Insomnie
Spanish: Ansiedad, insomnio
German: Lesen Sie die folgenden Informationen, bevor Sie die Packung öffnen.
Spanish: Lea este prospecto antes de abrir el envase.
German: Komponente 1:
Spanish: Componente 1:
German: Bei einem Schock ist die übliche medizinische Schockbehandlung einzuleiten.
Spanish: En caso de choque, se debe administrar el tratamiento médico habitual para el choque.
German: Die Außenseite der Blisterpackung darf nicht mit dem Sterilbereich in Kontakt kommen.
Spanish: El exterior del blíster no debe entrar en contacto con la zona estéril.
German: Die Kühlkette darf bis zur Anwendung nicht unterbrochen werden.
Spanish: La cadena de frío no debe interrumpirse hasta su uso.
German: Wie bei jedem Proteinprodukt können Überempfindlichkeitsreaktionen vom Allergietyp auftreten.
Spanish: Como ocurre con cualquier medicamento de proteínas, es posible que se produzcan reacciones de hipersensibilidad de tipo alérgico.
German: Es wurden keine formalen Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
Spanish: No se han realizado estudios formales de interacciones.
German: VeraSeal enthält Human-Fibrinogen und Human-Thrombin, zwei Proteine, die aus dem Blut gewonnen werden und ein Gerinnsel bilden, wenn sie gemischt werden.
Spanish: VeraSeal contiene fibrinógeno humano y trombina humana, dos proteínas extraídas de la sangre que cuando se mezclan, forman un coágulo.
German: Es kann zu allergischen Reaktionen kommen.
Spanish: Se pueden dar reacciones alérgicas.
German: Dies gilt auch für alle unbekannten oder neu auftretenden Viren oder sonstige Arten von Infektionen.
Spanish: Esto también es aplicable a los virus desconocidos o emergentes y a otros tipos de infecciones.
German: Faktor XIIIa, der durch Aktivierung mit Thrombin aus Faktor XIII gebildet wird, bewirkt eine Vernetzung von Fibrin.
Spanish: El factor XIIIa, que resulta de la activación del factor XIII por la trombina, produce el entrecruzamiento de la fibrina.
German: Zur Sicherheit im Hinblick auf übertragbare Erreger, siehe Abschnitt 4.4.
Spanish: En cuanto a la seguridad con respecto a agentes transmisibles, ver sección 4.4.
German: Das Anwendungsvolumen und die Anwendungshäufigkeit von VeraSeal sollten sich stets nach dem klinischen Bedarf des Patienten richten.
Spanish: La cantidad de VeraSeal que se debe aplicar y la frecuencia de la aplicación deben estar siempre orientadas a las necesidades clínicas subyacentes del paciente.
German: Lösungen, die trüb sind oder Ablagerungen enthalten, dürfen nicht verwendet werden.
Spanish: Las soluciones que estén turbias o presenten sedimentos no deben utilizarse.
German: Im Falle einer Überdosierung sind Patienten engmaschig auf Anzeichen oder Symptome unerwünschter Reaktionen hin zu überwachen und es sind die angemessenen symptomatischen Behandlungen und unterstützenden Maßnahmen einzuleiten.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe vigilar estrechamente a los pacientes para detectar signos o síntomas de reacciones adversas y administrar el tratamiento sintomático y las medidas de apoyo oportunos.
German: Demzufolge wurden keine intravaskulären pharmakokinetischen Studien am Menschen durchgeführt.
Spanish: Por consiguiente, no se han realizado estudios de farmacocinética intravascular en seres humanos.
German: Außerdem besteht ein Risiko für schwere allergische Reaktionen.
Spanish: Existe además riesgo de que se produzca una reacción alérgica grave.
German: Das Fibrinadhäsionssystem leitet die letzte Phase der physiologischen Blutgerinnung ein.
Spanish: El sistema de adhesión de la fibrina inicia la última fase de la coagulación sanguínea fisiológica.
German: Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 persona de cada 100):
German: Nach dem Auftauen nicht wieder einfrieren.
Spanish: Una vez descongelado, no volver a congelar.
German: Daher sollte das Produkt bei schwangeren und stillenden Frauen nur angewendet werden, wenn dies unbedingt erforderlich ist.
Spanish: Por tanto, el medicamento solo se administrará a mujeres embarazadas o en periodo de lactancia si es claramente necesario.
German: Fibrinkleber können in seltenen Fällen (bis zu 1 von 1.000 Behandelten) eine allergische Reaktion auslösen.
Spanish: Los adhesivos tisulares de fibrina en general pueden producir una reacción alérgica en casos raros (hasta 1 paciente de cada 1000 personas).
German: HINWEIS: Den Zweifach-Applikator nicht kürzen, damit der Innendraht nicht freigelegt wird.
Spanish: NOTA: No corte el Aplicador Doble para evitar la exposición del alambre interno.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für VeraSeal eine Zurückstellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in einer oder mehreren pädiatrischen Altersklassen in der Behandlung von Hämorrhagie infolge operativer Eingriffe entsprechend der Entscheidung über das pädiatrische Prüfkonzept (PIP) im zugelassenen Anwendungsgebiet gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con VeraSeal en uno o más grupos de la población pediátrica en el tratamiento de la hemorragia a consecuencia del procedimiento quirúrgico establecida en la decisión sobre el Plan de Investigación Pediátrico (PIP), para la indicación autorizada (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
German: Bei klinischen Prüfungen wurden in der Regel Einzeldosen von 0,3 bis 12 ml angewendet.
Spanish: En los ensayos clínicos, las dosis individuales que se administraron oscilaron entre 0,3 y 12 ml.
German: Wenn dieses Produkt versehentlich in ein Blutgefäß appliziert wird, kann es zu Blutgerinnseln führen, einschließlich einer disseminierten intravasalen Gerinnung (DIC) (wenn sich über den ganzen Körper verteilt Blutgerinnsel in den Gefäßen bilden).
Spanish: Si este medicamento se coloca accidentalmente dentro de un vaso sanguíneo, pueden formarse coágulos sanguíneos, incluyendo coagulación intravascular diseminada (DIC) (cuando se forman coágulos en los vasos sanguíneos del cuerpo).
German: Die luftlosen Sprühspitzen sind röntgensichtbar.
Spanish: Las boquillas de pulverización sin aire son radiopacas.