FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zwraca się także uwagę, że od początku niniejszej procedury arbitrażowej zaleca się ustalenie maksymalnych limitów pozostałości w odniesieniu do klorsulonu w mleku bydlęcym, klozantelu i nitroksynilu w mleku bydlęcym oraz owczym, jak również triklabendazolu w mleku wszystkich przeżuwaczy.
Lithuanian: Taip pat reikėtų atkreipti dėmesį į tai, kad po to, kai buvo pradėta ši kreipimosi procedūra, pateiktos rekomendacijos dėl klorsulono DLK galvijų piene, klosantelio ir nitroksinilo DLK galvijų ir avių piene ir triklabendazolo DLK visų atrajotojų piene.
Polish: Podmiot odpowiedzialny uznał, że okres 71 dni między podaniem produktu a wycieleniem będzie wystarczający do zapewnienia konsumentom bezpieczeństwa i zachowanie takiego przedziału czasu nadal będzie umożliwiało stosowanie nitroksynilu u bydła w okresie zasuszenia, co poprawi dostępność opcjonalnych możliwości leczenia.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas padarė išvadą, kad 71 paros laikotarpio nuo gydymo minėtu preparatu iki veršiavimosi turėtų pakakti vartotojų saugumui užtikrinti ir kad taikant tokį laikotarpį vis tik būtų galima naudoti nitroksinilą užtrūkusiems galvijams, o rinkoje būtų daugiau gydymo priemonių pasirinkimo galimybių.
Polish: Jednak leczenie w ten sposób ciężarnych jałówek może być uznawane za bezpieczne, o ile jest przeprowadzane w pierwszej połowie ciąży.
Lithuanian: Tačiau telyčių gydymą geriamaisiais klosantelio preparatais galima laikyti saugiu, jeigu gydymas šiais vaistais taikomas pirmoje gestacijos laikotarpio pusėje.
Polish: W związku z tym dla każdej substancji, gatunku i drogi podania Komitet obliczył minimalne przedziały czasu, które powinny upłynąć od podania tych substancji do wycielenia krów czy kocenia owiec/kóz.
Lithuanian: Todėl komitetas apskaičiavo kiekvienai medžiagai, gyvūnų rūšiai ir naudojimo būdui taikytinus mažiausius laikotarpius, kurie turi praeiti nuo gydymo iki veršiavimosi, ėriavimosi ar ožiavimosi.
Polish: Ostatecznie test mający na celu zbadanie pozostałości nitroksynilu w mleku, którego wykorzystanie zasugerował podmiot odpowiedzialny w celu uzyskania pewności, że stężenie pozostałości pozostanie na bezpiecznym poziomie nawet po przedwczesnym wycieleniu, nie został uwzględniony w tej ocenie ze względu na brak szczegółowych informacji na temat wspomnianego testu.
Lithuanian: Galiausiai, į nitroksinilo likučių piene tyrimą, kurį rinkodaros teisės turėtojas siūlė naudoti siekiant užtikrinti, kad likučių koncentracija neviršytų saugios ribos net jei galvijai apsiveršiuotų anksčiau laiko, nebuvo atsižvelgta šio vertinimo metu dėl išsamios informacijos apie minėtą tyrimą stokos.
Polish: Równanie to można przekształcić w celu obliczenia czasu potrzebnego do uzyskania takiego poziomu całkowitego obciążenia pozostałościami w ciele zwierzęcia, aby odpowiadał on dopuszczalnej dawce dziennej pozostałości w 1,5 l mleka (biorąc pod uwagę teoretyczną dawkę maksymalną pozostałości obliczoną na podstawie istniejących maksymalnych limitów pozostałości w tkankach):
Lithuanian: Šią lygtį galima apversti, kad būtų galima nustatyti laiką, kurį reikia išlaukti, kad bendras likučių krūvis organizme atitiktų tą LPD dalį, kurią gali sudaryti 1,5 l pieno esantys likučiai (atsižvelgiant į pagal esamus didžiausius leistinus likučių kiekius audiniuose apskaičiuotą teorinį didžiausią vartotojui tenkantį likučių kiekį):
Polish: Kontrola zachorowań na fascjolozę odbywa się przede wszystkim poprzez podawanie weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających substancje działające pasożytobójczo na przywry i stosowanie odpowiednich środków zapobiegawczych w gospodarce rolnej (np. niekorzystanie z pastwisk na terenach nisko położonych lub podmokłych, w pobliżu stawów i strumieni).
Lithuanian: Kepeninės siurbikės kontroliuojamos visų pirma taikant gydymą veterinariniais vaistais, kurių sudėtyje yra trematodicidinių medžiagų, kartu taikant atitinkamas gyvulininkystės priemones (pvz., neganant gyvulių slėniuose esančiose ganyklose ar šlapiose ganyklose prie tvenkinių ir upelių).
Polish: Następnie zanotowano stężenia klorsulonu w osoczu i mleku.
Lithuanian: Buvo fiksuojamas klorsulono kiekis kraujo plazmoje ir piene.
Polish: Fasimec Duo S 0.1%/5% Oral Suspension for Sheep
Lithuanian: Fasimec Duo S 0.1%/5% Oral Suspension for Sheep triklabendazolas ivermektinas avys
Polish: W oparciu o te dane uznano, że stężenie pozostałości triklabendazolu w mleku pochodzącym od zwierząt leczonych od 2 do 15 dni przed wycieleniem może być na tyle wysokie, że może prowadzić do przekroczenia po spożyciu całkowitej dopuszczalnej dawki dziennej pozostałości (w koszyku produktów spożywczych).
Lithuanian: Atsižvelgiant į šiuos duomenis, prieita prie išvados, kad triklabendazolo likučių kiekis likus 2-15 dienų iki veršiavimosi gydytų gyvūnų piene gali būti pakankamai didelis, todėl vartotojui tenkantis bendras likučių kiekis (maisto produktų krepšelyje) gali viršyti LPD.
Polish: Michiels, M., Meuldermans, W., Heykants, J. (1987) The metabolism and fate of closantel (Flukiver) in sheep and cattle.
Lithuanian: Michiels, M.; Meuldermans, W.; Heykants, J. (1987).
Polish: przypadku wszystkich preparatów złożonych innych niż te, których nie można stosować u zwierząt mlecznych w żadnym okresie, właściwe organy krajowe będą musiały ustalić, czy zalecenia dotyczące substancji ocenianych w niniejszej procedurze arbitrażowej wystarczają do uzyskania pewności, że pozostałości w mleku drugiej substancji czynnej, która nie działa pasożytobójczo na przywry, nie osiągną niebezpiecznego poziomu.
Lithuanian: Dėl visų sudėtinių preparatų, išskyrus tuos, kurių jokiu laikotarpiu negalima naudoti pieniniams gyvūnams, nacionalinės kompetentingos institucijos turės nuspręsti, ar rekomendacijų, susijusių su šios kreipimosi procedūros metu vertintomis medžiagomis, pakanka siekiant užtikrinti, kad netrematodicidinės veikliosios medžiagos likučiai piene neviršytų saugios koncentracijos.
Polish: S.C. Romvac Company s.a. Şos.
Lithuanian: Romvac Company s.a.
Polish: Przy wydawaniu zaleceń dotyczących bezpiecznych przedziałów czasu między podaniem produktu a udojem do celów konsumpcyjnych należy także zwrócić uwagę na zgodność tych zaleceń z normalną praktyką hodowli zwierząt.
Lithuanian: Pateikiant rekomendacijas dėl apsauginių laikotarpių, kuriuos reikėtų išlaukti nuo preparato panaudojimo iki žmonių maistui skirto pieno melžimo, taip pat bus atsižvelgiama į jų suderinamumą su įprasta gyvulininkystės praktika.
Polish: Jest to zalecenie dotyczące przybliżonego i odpowiednio bezpiecznego okresu czasu, który należy zapewnić między podaniem produktu a wycieleniem w celu uzyskania pewności, że pozostałości nitroksynilu w mleku zmniejszą się do bezpiecznego poziomu.
Lithuanian: Tai - rekomendacija, susijusi su apytikriu ir neišvengiamai apdairiai pasirinktu laikotarpiu, kuris turėtų praeiti nuo vaisto panaudojimo ir veršiavimosi siekiant užtikrinti, kad nitroksinilo likučių kiekis piene sumažėtų iki saugios koncentracijos.
Polish: W rzeczywistości należy zauważyć, że jako punktu wyjściowego do określenia okresu karencji wykorzystano ustalone maksymalne limity pozostałości.
Lithuanian: Iš tiesų reikėtų atkreipti dėmesį į tai, kad nustatant išlauką, patvirtintas DLK naudojamas kaip pradinis taškas.
Polish: Przedstawiono badanie farmakokinetyczne, w którym u 5 krów w okresie laktacji wykonano pojedynczą iniekcję podskórną klorsulonu.
Lithuanian: Pateiktas farmakokinetinis tyrimas, kurio metu penkioms pieningoms karvėms buvo atlikta po vieną poodinę klorsulono injekciją.
Polish: Ponadto ze względu na zależność zmniejszania się pozostałości nitroksynilu w mleku od czasu pomiędzy leczeniem a wycieleniem, jak również występujące w praktyce trudności w ustaleniu terminu wycielenia, nie uważa się za właściwe wyrażenie okresu czasu, który powinien upłynąć po podaniu produktu w dokładnym przeliczeniu na liczbę dni pozostałych do wycielenia.
Lithuanian: Be to, kadangi nitroksinilo likučių kiekio piene mažėjimas priklauso nuo laikotarpio nuo gydymo iki veršiavimosi, bet praktiškai sunku numatyti veršiavimosi datą, manoma, kad išreikšti laiką, kuris turi praeiti nuo preparato panaudojimo, tiksliu parų skaičiumi iki veršiavimosi būtų nepagrįsta.
Polish: Niemniej jednak w oparciu o wyniki badania 1 określono stosunek stężenia rafoksanidu w mleku do stężenia rafoksanidu w osoczu (oznaczenie z wykorzystaniem znakowanej radioizotopem jodyny w ekstrakcie chloroformu) wynoszący ok. 1/30.
Lithuanian: Tačiau, remiantis 1 tyrimo rezultatais, rafoksanido koncentracijos piene ir kraujo serume santykis (matuotas kaip radioaktyviai žymėtas jodas chloroformo ekstrakte) buvo maždaug 1/30.
Polish: Jednak leczenie w ten sposób ciężarnych jałówek może być uznawane za bezpieczne, o ile jest przeprowadzane wyłącznie w pierwszym lub drugim (a nie w trzecim) trymestrze ciąży.
Lithuanian: Tačiau telyčių gydymą po oda švirkščiamais klosantelio preparatais galima laikyti saugiu, jeigu gydymas šiais vaistais taikomas tik pirmą ar antrą (bet ne trečią) gestacijos laikotarpio trimestrą.
Polish: Niemniej jednak nitroksynil uznano za taką pozostałość znacznikową w tkankach bydła (sprawozdanie podsumowujące CVMP, 1998) i wiadomo, że znaczne jego pozostałości są obecne w tkance tłuszczowej, mięśniach, nerkach oraz osoczu.
Lithuanian: Tačiau, nitroksinilas buvo patvirtintas kaip nustatomasis likutis galvijų audiniuose (CVMP suvestinė ataskaita, 1998 m.) ir žinoma, kad šios medžiagos likučiai yra vieni gausiausių medžiagų likučių riebaluose, raumenyse, inkstuose ir kraujo plazmoje.
Polish: Nadmienia się, że choć wskazówki odnoszą się do metod ustalania okresów karencji dla mleka, to z uwagi na podobieństwo danych ocenianych w tym dokumencie do danych zwykle ocenianych przy ustalaniu okresów karencji użycie wspomnianych metod jest odpowiednie także w tym przypadku.
Lithuanian: Pripažįstama, kad ši CVMP rekomendacija susijusi su pienui taikomos išlaukos nustatymo metodais, tačiau, kadangi duomenys, kurie bus vertinami šios kreipimosi procedūros metu, panašūs į duomenis, kurie paprastai vertinami siekiant nustatyti išlauką, laikomasi nuomonės, kad šiuo atveju šiuos metodus galima taikyti.
Polish: Flukiver 5% Klozantel
Lithuanian: Flukiver 5% klosantelis
Polish: Podczas gdy pozostałości nitroksynilu w mleku można traktować jako sam nitroksynil (jak w przypadku tkanki tłuszczowej u bydła), odnotowano także obecność koniugatów nitroksynilu w mleku (Whelan i wsp., 2011).
Lithuanian: Nors piene nitroksinilo likučiai dažniausiai kaupiasi nitroksinilo forma (kaip ir riebaluose), gauta pranešimų, kad piene būta ir nitroksinilo konjugatų (Whelan et al.; 2011).
Polish: Univet Limited Tullyvin Cootehill Co. Cavan IRLANDIA
Lithuanian: Univet Limited Tullyvin Cootehill Co.
Polish: PharVet Ltd Station Road Bagenalstown Co. Carlow IRLANDIA
Lithuanian: PharVet Ltd Station Road Bagenalstown Co.
Polish: Jedyne dostępne badanie dotyczące pozostałości nitroksynilu (badanie 1) pokazuje, że mleko od zwierząt, u których okres zasuszenia trwał przynajmniej 71 dni, nie zawierało nitroksynilu na poziomie wyższym niż 20 μg/l.
Lithuanian: Iš vienintelio turimo likučių tyrimo (1 tyrimas) duomenų matyti, kad gyvūnų, kurių užtrūkimo laikotarpis tęsėsi ne mažiau kaip 71 parą, piene nitroksinilo koncentracija buvo ne didesnė kaip 20 μg/l.
Polish: Komitet podkreślił, że o ile takie działanie może zapewnić użyteczne narzędzie do oceny stężenia pozostałości w mleku w sytuacji braku danych dotyczących mleka, nie byłoby ono akceptowalne przy ustalaniu maksymalnego limitu pozostałości.
Lithuanian: Komitetas pabrėžė, kad nors taikant tokį metodą būtų galima apskaičiuoti likučių kiekius piene nesant pieno tyrimų duomenų, šis metodas nebūtų tinkamas DLK vertėms nustatyti.
Polish: Dostępne są dane dotyczące stężenia klozantelu w osoczu po doustnym podaniu zalecanej dawki (badanie 2 powyżej).
Lithuanian: Duomenų apie klosantelio kiekį kraujo plazmoje, sugirdžius rekomenduojamą šio vaisto dozę, yra (pirmiau minėtas 2 tyrimas).
Polish: Dotyczyło to w szczególności braku analizy statystycznej dostępnego badania dotyczącego eliminacji pozostałości z mleka, który skutkował nieuwzględnieniem zmienności osobniczej.
Lithuanian: Visų pirma neatlikta turimų likučių koncentracijos piene mažėjimo tyrimo duomenų statistinė analizė, todėl neatsižvelgta į nuo pavienių gyvūnų priklausančius skirtumus.
Polish: Do polewania 119 dni
Lithuanian: 119 parų
Polish: Virbac 1, 1ère Avenue 2065 M - L.I.D., BP 27, 06516 Carros,
Lithuanian: D., BP 27, 06516 Carros,
Polish: Flukiver 5 Injection
Lithuanian: Flukiver 5 Injection klosantelis
Polish: W odniesieniu do takich preparatów złożonych dla 35 z nich określono maksymalny limit pozostałości w mleku dla drugiej substancji czynnej, natomiast w przypadku 120 preparatów nie określono tej wartości.
Lithuanian: Trisdešimt penkių iš šių sudėtinių preparatų antros veikliosios medžiagos DLK piene yra nustatytas, o 120 - ne.
Polish: 136 dni
Lithuanian: 136 paros
Polish: Jednak w oparciu o wyniki wyżej wymienionego badania 1 stosunek stężenia klorsulonu w mleku do stężenia w osoczu wyznaczono jako równy 0,3.
Lithuanian: Tačiau, remiantis pirmiau minėto 1 tyrimo rezultatais nustatyta, kad klorsulono koncentracijos piene ir kraujo plazmoje santykis yra 0,3.
Polish: Flukiver 5% suspensão oral
Lithuanian: Flukiver 5% suspensão oral klosantelis
Polish: Flukiver Bovis Klozantel
Lithuanian: Flukiver Bovis klosantelis
Polish: Pozostałe 30% dopuszczalnej dawki dziennej odpowiada 27 µg pozostałości triklabendazolu.
Lithuanian: Likę 30 % LPD atitinka 27 µg triklabendazolo likučių.
Polish: Uznano za odpowiednie zastosowanie tej samej pozostałości znacznikowej w odniesieniu do mleka.
Lithuanian: Laikytasi nuomonės, kad pienui galima taikyti tą patį nustatomąjį likutį.
Polish: Na tej podstawie uznano, że doustne podanie produktów leczniczych zawierających triklabendazol powinno odbywać się w pierwszym lub drugim (a nie w trzecim) trymestrze ciąży.
Lithuanian: Todėl daroma išvada, kad geriamuosius preparatus, kurių sudėtyje yra triklabendazolo, reikėtų naudoti pirmą arba antrą (bet ne trečią) gestacijos laikotarpio trimestrą.
Polish: Badanie eliminacji pozostałości po doustnym podaniu leku (badanie 1 powyżej) wykazało, że mleko pochodzące od zwierząt leczonych w okresie zasuszenia od 45 do 56 dni przed wycieleniem może zawierać klozantel o stężeniu powyżej 45 μg/l.
Lithuanian: Sugirdyto klosantelio likučių kiekio mažėjimo tyrimas (pirmiau minėtas 1 tyrimas) patvirtino, kad klosantelio koncentracija gyvūnų, kurie šiuo vaistu gydomi užtrūkimo laikotarpiu, likus 45-56 paroms iki veršiavimosi, piene gali būti didesnė nei 45 μg/l.
Polish: (kg), A = liczba Avogadra = 6,0 * 1023, M = masa molowa (g/mol), t1/2 = okres półtrwania leku w końcowej fazie eliminacji (h), i gdzie
Lithuanian: T - laikas (paros), dozė - bendra dozė (g/kg kūno svorio per parą), trukmė - gydymo trukmė (paros), ks - kūno svoris (kg), A - Avogadro konstanta (6,0 * 1023), M - molinė masė (g/mol), t1/2 = galutinė eliminacijos pusėjimo trukmė (h), ir pagal kurią:
Polish: Z tego powodu nie można wyciągnąć wniosków odnośnie do instrukcji, które powinny być zawarte w informacji o produkcie preparatów złożonych, z wyjątkiem wymienionych w Aneksie I weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających triklabendazol i moksydektynę, podawanych u bydła w postaci roztworu do polewania, dla których wnioskuje się, iż ze względu na zawartość substancji działającej pasożytobójczo na przywry nie jest możliwe ich stosowanie u zwierząt mlecznych w żadnym okresie.
Lithuanian: Todėl nebuvo galima padaryti jokių išvadų dėl nurodymų, kurie turėtų būti įtraukti į sudėtinių preparatų - išskyrus I priede išvardytus užpilamuosius veterinarinius vaistus, kurių sudėtyje yra triklabendazolo ir moksidektino ir kurių atžvilgiu prieita prie išvados, kad jų negalima naudoti pieniniams gyvūnams jokiu jų auginimo laikotarpiu, - informacinius dokumentus.
Polish: Wprawdzie brak danych, które umożliwiłyby doświadczalne ustalenie stosunku ilości znacznika do całkowitych pozostałości w mleku owczym, jednak wartość 0,3 uznano za wskaźnik wystarczająco bezpieczny do stosowania w odniesieniu zarówno do mleka owczego, jak i krowiego.
Lithuanian: Nors duomenų, kuriais remiantis būtų galima empiriškai nustatyti nustatomojo likučio ir visų likučių avių piene santykį, nebuvo, laikytasi nuomonės, kad 0,3 santykis yra pakankamai konservatyvus, kad jį būtų galima taikyti ir avių, ir galvijų pienui.
Polish: Flukiver 50 mg/ml solução injectável para bovinos e ovinos
Lithuanian: Flukiver 50 mg/ml solução injectável para bovinos e ovinos klosantelis
Polish: Niemniej jednak w przypadku preparatów złożonych podawanych w postaci roztworu do polewania, dla których ustalono, że w odniesieniu do substancji działającej pasożytobójczo na przywry, triklabendazolu, nie jest możliwe stosowanie u zwierząt mlecznych w żadnym okresie, wnioskuje się, przyjmując najgorszy scenariusz, że dotyczy to wszystkich produktów złożonych do polewania, zawierających triklabendazol (tj. triklabendazol i moksydektynę).
Lithuanian: Tačiau su trematodicidine medžiaga triklabendazolu susijusi išvada dėl ant odos iššvirkščiamų sudėtinių preparatų (kad jų negalima naudoti jokio amžiaus pieniniams gyvūnams), kaip blogiausio atvejo scenarijus, taikytina visiems užpilamiesiems sudėtiniams preparatams, kurių sudėtyje yra triklabendazolo (t.
Polish: 272 dni
Lithuanian: 272 paros
Polish: Na podstawie tego badania związek macierzysty, rafoksanid, uznano za odpowiednią pozostałość znacznikową w odniesieniu do mleka i ustalono stosunek ilości znacznika do całkowitych pozostałości wynoszący 0,3.
Lithuanian: Remiantis šiuo tyrimu prieita prie išvados, kad bepakaitis junginys, rafoksanidas, yra tinkamas nustatomasis likutis piene, ir nustatytas 0,3 nustatomojo likučio ir visų likučių santykis.
Polish: Obliczono, że czas wymagany do zmniejszenia się stężenia klozantelu w osoczu do 2250 μg/l po zastosowaniu u zwierząt w tym samym punkcie czasowym w postaci roztworu do polewania wynosi 119 dni.
Lithuanian: Apskaičiuota, jog siekiant, kad tuo pat metu ant odos iššvirkšto klosantelio koncentracija gyvūnų kraujo plazmoje sumažėtų iki 2 250 μg/l, reikia 119 parų.
Polish: • na podstawie dostarczonych danych uznano, że ryzyko związane z brakiem określonych maksymalnych limitów pozostałości substancji czynnych w mleku w odniesieniu do klorsulonu, klozantelu, nitroksynilu, rafoksanidu lub triklabendazolu może stwarzać zagrożenie dla zdrowia publicznego;
Lithuanian: • remiantis pateiktais duomenimis, laikytasi nuomonės, kad nesant nustatyto klorsulono, klosantelio, nitroksinilo, rafoksanido ir triklabendazolo DLK piene, gali kilti pavojus visuomenės sveikatai;
Polish: Uzyskane dane nie wykazały wyraźnego związku między długością okresu zasuszenia a stężeniem klozantelu w mleku z pierwszego udoju, więc nie mogły zostać wykorzystane do ustalenia punktu czasowego, w którym podanie leku mogłoby zostać uznane za bezpieczne dla konsumenta.
Lithuanian: Vertinant turimus duomenis, nepavyko nustatyti aiškaus užtrūkimo laikotarpio ilgio ir klosantelio kiekio pirmo melžimo piene santykio, todėl nebuvo galima pagal jį nustatyti laiko momento, iki kurio naudojant vaistą gyvūnams, jo likučių kiekį piene būtų galima laikyti saugiu vartotojui.
Polish: Badanie farmakokinetyczne po doustnym podaniu triklabendazolu znakowanego radioizotopem węgla 14C.
Lithuanian: Farmakokinetinis tyrimas, atliktas gyvūnams sugirdžius radioaktyviu anglies izotopu 14C pažymėto triklabendazolo.
Polish: Nie stosować przynajmniej 1 rok przed pierwszym wycieleniem
Lithuanian: Negalima naudoti bent metus iki pirmo ėriavimosi.
Polish: Na tej podstawie stwierdzono, że można oczekiwać pozostałości w mleku wynoszących poniżej 10 µg/l wyłącznie w przypadku, gdy podejmie się działania zapobiegające wzajemnemu czyszczeniu się zwierząt, wśród których znajdowały się zwierzęta poddawane leczeniu.
Lithuanian: Dėl šios priežasties daroma išvada, kad mažesnės nei 10 µg/l likučių koncentracijos piene galima tikėtis tik tuo atveju, jeigu gyvūnams nebus leidžiama laižyti kitų (gydomų) gyvūnų.
Polish: CT13 9NJ WIELKA BRYTANIA
Lithuanian: CT13 9NJ
Polish: W uzasadnieniu wniosku o ponowną ocenę opinii CVMP firma MERIAL skupiła się na fakcie, że wyniki badania, w którym wykorzystano produkowany przez tę firmę, wprowadzony do obrotu, preparat nitroksynilu zawierający roztwór do wstrzykiwania, pokazują, że do 71 dnia po podaniu produktu bydłu w okresie zasuszenia jego pozostałości w mleku wynosiły 20 µg/l lub mniej, co wg CVMP stanowi poziom pozostałości w mleku, który nie stanowi zagrożenia dla bezpieczeństwa konsumentów.
Lithuanian: MERIAL paprašė pakartotinai išnagrinėti CVMP priimtą nuomonę iš esmės dėl to, kad iš tyrimo, kurį atliekant naudotas MERIAL parduodamas injekcinis tirpalas su nitroksinilu, rezultatų matyti, kad praėjus 71 parai po šio vaisto sušvirkštimo užtrūkusiems galvijams, jo likučių koncentracija piene buvo 20 µg/l arba mažesnė, kuri, CVMP nuomone, nekelia abejonių dėl vartotojų saugumo.
Polish: Ponowna ocena dotyczyła zalecanych poprawek punktu „4.11 Okres(-y) karencji" w ChPL podawanych bydłu, weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających nitroksynil.
Lithuanian: Pakartotinio nuomonės nagrinėjimo procedūra buvo susijusi su rekomenduojamais galvijams skirtų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra nitroksinilo, vaisto aprašo 4.11 skyriaus „Išlauka" pakeitimais.
Polish: Ilość i jakość dostępnych danych jest nieporównywalna z tą, która normalnie stanowiłaby podstawę do ustalenia maksymalnych limitów pozostałości, co powoduje, że wydawane zalecenia są ogólne, konserwatywne i nie dotyczą konkretnych produktów - brak jest rozróżnienia na postać użytkową preparatu, moc i dawkowanie.
Lithuanian: Turimų duomenų kiekis ir kokybė gerokai skiriasi nuo duomenų, kuriais remiantis paprastai nustatoma DLK arba išlauka, todėl šioje nuomonėje pateikiamos tik atsargios bendro pobūdžio rekomendacijos, kurios netaikomos konkretiems preparatams , t. y.
Polish: 78 dni
Lithuanian: 78 paros
Polish: Do polewania Brak bezpiecznego przedziału czasu
Lithuanian: Bet koks laikotarpis nesaugus.
Polish: 359 dni
Lithuanian: 359 paros
Polish: S.P. Veterinaria S.A.
Lithuanian: Veterinaria S.A.
Polish: Endoectiven Klozantel
Lithuanian: Endoectiven klosantelis
Polish: 5 g/100 ml 3,75 g/100 ml
Lithuanian: 5 g/100 ml 3,75 g/100 ml avys
Polish: Rafoxanide/Prov et
Lithuanian: Rafoxanide/Prov et rafoksanidas
Polish: Flukiver 50mg/ml Ijektionslösung für Rinder
Lithuanian: Flukiver 50mg/ml Ijektionslösung für Rinder klosantelis
Polish: Flukiver 50 mg/ml, oplossing voor injectie
Lithuanian: Flukiver 50 mg/ml, oplossing voor injectie klosantelis
Polish: Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Lithuanian: 944 Filipestii de Padure Jud.
Polish: Na podstawie tego podmiot odpowiedzialny uznał zalecenie CVMP dotyczące zaniechania stosowania w ostatnim trymestrze ciąży produktów zawierających nitroksynil za przesadnie ostrożne w odniesieniu do wspomnianego produktu.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, rinkodaros teisės turėtojas laikėsi nuomonės, kad CVMP rekomendacija nenaudoti preparatų su nitroksinilu paskutinį gestacijos laikotarpio trimestrą yra bereikalingai atsargi susijusio preparato atžvilgiu.
Polish: Podawano je w okresie zasuszenia z zastosowaniem różnorodnych środków ostrożności, w tym z zachowaniem bezpiecznego odstępu czasowego przed cieleniem się krów czy koceniem owiec/kóz.
Lithuanian: Šie preparatai naudojami užtrūkimo laikotarpiu laikantis įvairių atsargumo priemonių, įskaitant iki veršiavimosi, ėriavimosi ar ožiavimosi taikomus apsauginius laikotarpius.
Polish: Ponieważ niniejsza procedura arbitrażowa dotyczy substancji działających pasożytobójczo na przywry, dla których nie ustalono maksymalnych pozostałości w mleku, w ramach tej oceny nie można zalecić formalnych okresów karencji.
Lithuanian: Kadangi ši kreipimosi procedūra susijusi su trematodicidinėmis medžiagomis, kurių DLK piene nenustatytas, atliekant šį vertinimą, nebuvo galima rekomenduoti oficialios jiems taikytinos išlaukos.