FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe de bewijsstukken over te leggen aangaande de veiligheid in verband met overdraagbare spongiforme encefalopathieën (Transmissible Spongiform Encephalopathies - TSE).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy alátámasztó dokumentumokat nyújt be a TSE-vel (fertőző szivacsos enkefalopátiák) kapcsolatos biztonságosságra nézve.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe de volgende onopgeloste kwaliteitsproblemen te verhelpen door overleg te plegen en maatregelen te treffen voor zover relevant in de context van een herziening van de CTD-documentatie in mei 2010.
Hungarian: 2. A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy 2010 májusában a közös műszaki dokumentáció (CTD) naprakésszé tétele keretében - megfelelő esetben - ennek tárgyalása és végrehajtása révén ad választ az alábbi megoldatlan minőségi kérdésekre.
Dutch: Oplossing voor injectie en oplossing voor infusie
Hungarian: Oldatos injekció és oldatos infúzió
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe de bewijsstukken en gegevens over te leggen over de stabiliteit van het gewijzigde bestanddeel omeprazol magnesium en omeprazol.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy alátámasztó dokumentumokkal és adatokkal szolgál az omeprazol-magnézium és az omeprazol gyógyszer-hatóanyag módosításának stabilitásáról.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe stabiliteitsgegevens over te leggen voor het tussenproduct/bulkproduct.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy a köztes/ömlesztett termékre vonatkozóan stabilitási adatokkal szolgál.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe de productinformatie waar nodig aan te passen op basis van de onderzoeksresultaten.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy a vizsgálat kimenetele alapján módosítja a termékinformáció érintett részeit.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe de bewijsstukken over te leggen aangaande de grenzen voor kwantificering van het geneesmiddel.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy alátámasztó dokumentumokat nyújt be a gyógyszertermék mennyiségi meghatározási korlátaival kapcsolatban.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe een tweede identificatiemethode te ontwikkelen en in te voeren voor de werkzame stof omeprazol.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy az omeprazol gyógyszer-hatóanyagra vonatkozóan kifejleszt és bevezet egy második azonosító módszert.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe de bewijsstukken over te leggen aangaande bio-equivalentie met de in het onderzoek naar de biologische beschikbaarheid gebruikte batch (de 'biobatch').
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy alátámasztó dokumentumokat nyújt be a biológiai célú vizsgálatokban alkalmazott gyártási tételre vonatkozó biológiai egyenértékűségre nézve.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe de bewijsstukken over te leggen aangaande de houdbaarheid van het eindproduct.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy alátámasztó dokumentumokat nyújt be a késztermék felhasználhatósági időtartamára vonatkozó előírással kapcsolatban.
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEGEN, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Hungarian: FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Dutch: 2700 AN, Zoetermeer Nederland
Hungarian: 2700 AN, Zoetermeer Hollandia
Dutch: 2745-663 BarcareNVT Portugal
Hungarian: 2745-663 Barcarena Portugália
Dutch: 151 25 Maroussi Athens Griekenland
Hungarian: 151 25 Maroussi Athens Görögország
Dutch: Noorwegen AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Hungarian: Norvégia AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Dutch: Nederland AstraZeneca BV Postbus 599
Hungarian: Hollandia AstraZeneca BV Postbus 599
Dutch: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien
Hungarian: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Ausztria
Dutch: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
Hungarian: Olaszország Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
Dutch: Frankrijk AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Frankrijk
Hungarian: Franciaország AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Franciaország
Dutch: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NVT Macclesfield, Cheshire,
Hungarian: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Egyesült Királyság
Dutch: DK-2620 Albertslund Denemarken
Hungarian: DK-2620 Albertslund Dánia
Dutch: Oostenrijk AstraZeneca Österreich GmbH,
Hungarian: AstraZeneca Österreich GmbH,
Dutch: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Verenigd Koninkrijk
Hungarian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Egyesült Királyság
Dutch: Hongarijë AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
Hungarian: H-2045 Törökbálint, Park u.
Dutch: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italië
Hungarian: 50015 Bagno a Ripoli (FI) Olaszország
Dutch: Bracco S.p.A.
Hungarian: Olaszország Bracco S.p.A.
Dutch: Capsules
Hungarian: Kapszula
Dutch: Griekenland AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str
Hungarian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str
Dutch: Via E. Folli 50 20134 Milano Italië
Hungarian: 20134 Milano
Dutch: Harde gelatine capsules
Hungarian: Kemény zselatin kapszula
Dutch: Hongarijë
Hungarian: Magyarország
Dutch: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italië
Hungarian: 20080 Basiglio (MI) Olaszország
Dutch: Losec 40 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošaNVTi
Hungarian: Losec 40 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
Dutch: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Zweden
Hungarian: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Svédország
Dutch: Antra MUPS 20 mg
Hungarian: Antra MUPS 20 mg 20 mg
Dutch: Antra MUPS 10 mg
Hungarian: Antra MUPS 10 mg 10 mg
Dutch: Antra MUPS 40 mg
Hungarian: Antra MUPS 40 mg 40 mg
Dutch: Maagsapresistente, filmomhulde tablet
Hungarian: Gyomornedv-ellenáll ó filmtabletta
Dutch: 40 mg/CAP
Hungarian: 40 mg/ml
Dutch: Filmomhulde maagsapresistente tabletten
Hungarian: Gyomornedvellenáló tabletta
Dutch: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Hungarian: Belgium NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Dutch: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussel
Hungarian: Belgium NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussel
Dutch: Losec, Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40
Hungarian: , Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40 mg/VIAL
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Hungarian: Por és oldószer injekcióban adható oldathoz
Dutch: Roemenië AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Zweden
Hungarian: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Svédország
Dutch: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finland
Hungarian: Finnország AstraZeneca Oy Luomanportti 3
Dutch: Γαστροανθεκτικό δισκίο 20
Hungarian: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 20 mg/CAP
Dutch: Γαστροανθεκτικό δισκίο 40
Hungarian: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 40 mg/CAP
Dutch: Γαστροανθεκτικό δισκίο 10
Hungarian: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 10 mg/CAP
Dutch: Losec-Mups 20mg
Hungarian: Losec-Mups 20 mg 20 mg
Dutch: Losec 10 mg kapszula
Hungarian: Losec 10 mg kapszula 10 mg
Dutch: mg/VIAL
Hungarian: Edificio Roble
Dutch: Losec-Mups 10mg
Hungarian: Losec-Mups 10 mg 10 mg
Dutch: Losec-Mups 40mg
Hungarian: Losec-Mups 40 mg 40 mg
Dutch: LOSEC cápsulas 20 mg
Hungarian: LOSEC cápsulas 20 mg 20 mg
Dutch: Losec Infusion 40mg
Hungarian: Losec Infusion 40 mg 40 mg
Dutch: Dit hangt af van uw conditie en van uw leeftijd.
Hungarian: Ez függ az Ön betegségétől és korától.
Dutch: De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand
Hungarian: A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Dutch: Onbekend mechanisme
Hungarian: Ismeretlen mechanizmus
Dutch: De behandeling is indien nodig symptomatisch.
Hungarian: A kezelés, amennyiben arra szükség van, tüneti.
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Hungarian: Az alábbi információ kizárólag orvosi vagy egészségügyi szakembereknek szól:
Dutch: Ongeopende verpakkingen: 2 jaar.
Hungarian: Bontatlan csomagolásban: 2 év
Dutch: • Het wordt aanbevolen om uw capsules 's ochtends in te nemen.
Hungarian: • Javasolt, hogy a kapszulákat reggel vegye be.
Dutch: Omeprazol kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Hungarian: Az omeprazol terhesség alatt is alkalmazható.
Dutch: Combinatieverpakking (I+II)
Hungarian: Kombinált csomagolás (I+II):
Dutch: Dit onderzoek heeft geen gegevens opgeleverd voor kinderen jonger dan 4 jaar.
Hungarian: Ezen vizsgálat eredményei nem vonatkoztathatók négy év alatti gyermekekre.
Dutch: Hierdoor wordt het makkelijker om het resterende oplosmiddel toe te voegen.
Hungarian: Így könnyebb lesz hozzáadni a megmaradt oldószert.
Dutch: De frequentieklassen zijn als volgt ingedeeld: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1.000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat az alábbi konvenciók alapján határozták meg: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100, <1/10), nem gyakori (>1/1000, <1/100), ritka (>1/10 000, <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Dutch: • Het wordt aanbevolen om uw tabletten 's ochtends in te nemen.
Hungarian: • Javasolt, hogy a tablettákat reggel vegye be.
Dutch: Wanneer de symptomen volledig zijn verdwenen, dient de behandeling te worden gestopt.
Hungarian: A tünetek teljes megszűnését követően, a kezelést abba kell hagyni.
Dutch: Gelijktijdige inname van voedsel is niet van invloed op de biologische beschikbaarheid.
Hungarian: Egyidejű táplálékfelvétel a biohasznosulást nem befolyásolja.
Dutch: De klinische relevantie van deze interactie is onzeker.
Hungarian: Ennek az interakciónak a klinikai jelentősége még nem tisztázott.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: protonpompremmers, ATC-code: A02BC01
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: protonpumpa-gátlók, ATC kód: A02BC01
Dutch: Capsule, hard (capsule).
Hungarian: Kapszula, kemény (kapszula).
Dutch: Het behoort tot de geneesmiddelengroep die ‘protonpompremmers' heet.
Hungarian: Ez a „protonpumpa gátlók"-nak nevezett gyógyszercsoportba tartozik.
Dutch: Deze veranderingen zijn dus niet het gevolg van een rechtstreeks effect van specifieke werkzame stoffen.
Hungarian: Így, ezek az elváltozások nem egy bizonyos szer közvetlen hatásának következményei.
Dutch: Andere werkzame stoffen
Hungarian: Egyéb hatóanyagok
Dutch: Mate van voorkomen kan niet worden bepaald op basis van beschikbare gegevens
Hungarian: A gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Dutch: De gereedgemaakte oplossing moet beneden 25°C worden bewaard en dient binnen 4 uur na de bereiding te worden gebruikt.
Hungarian: Az elkészített oldatot 25ºC alatt kell tárolni, és az elkészítést követően 4 órán belül fel kell használni.
Dutch: De behandeling moet onder toezicht van een specialist staan.
Hungarian: A kezelés szakorvos felügyelete alatt történjen.
Dutch: Overige bijwerkingen zijn onder andere:
Hungarian: Egyéb mellékhatások a következők:
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel capsules u in moet nemen en voor hoe lang u ze moet innemen.
Hungarian: Az orvosa írja Önnek elő, hogy mennyi kapszulát milyen hosszú ideig szedjen.
Dutch: Na herhaalde eenmaaldaagse toediening neemt de biologische beschikbaarheid toe tot ongeveer 60%.
Hungarian: Ismételt, napi egyszeri adagolás után a biohasznosulás kb. 60%-ra emelkedik.
Dutch: Omdat hoge doses omeprazol goed worden verdragen, is aanpassing van de omeprazoldosis over het algemeen niet vereist.
Hungarian: Mivel az omeprazol nagy dózisait jól tolerálták, az omeprazol adagjának módosítása általában nem szükséges.
Dutch: Deze veranderingen zijn het gevolg van aanhoudende hypergastrinemie als gevolg van zuurremming.
Hungarian: Ezek az elváltozások a savszekréció-gátlás következtében kialakult tartós hypergastrinaemia következtében alakulnak ki.
Dutch: Daarnaast heeft omeprazol geen remmende werking op de belangrijkste CYP-enzymen.
Hungarian: Emellett, az omeprazol nem fejt ki gátló hatást a legfontosabb CYP enzimekre.
Dutch: Voor sommige chronisch zieke kinderen kan een langetermijnbehandeling nodig zijn, hoewel dit niet wordt aanbevolen.
Hungarian: Néhány krónikus betegségben szenvedő gyermek esetében hosszú távú kezelés válhat szükségessé, mely azonban nem javasolt.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Losec bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Losec is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Dutch: Na een enkelvoudige dosis is de totale plasmaklaring ongeveer 30-40 l/uur.
Hungarian: Egyszeri adagolást követően a teljes plazma clearance 30-40 l/óra.
Dutch: Het is belangrijk dat u in dat geval uw arts informeert over uw medicatie.
Hungarian: Fontos, hogy ilyenkor tájékoztassa orvosát arról, hogy milyen gyógyszereket szed.
Dutch: Er zijn geen langetermijngegevens over de effecten van de behandeling met omeprazol op de puberteit en de groei.
Hungarian: Nincsenek hosszútávú adatok az omeprazolnak a pubertásra és a növekedésre kifejtett hatásaira vonatkozóan.
Dutch: • Zij boven 55 jaar zijn en nieuwe of onlangs veranderde symptomen bemerken.
Hungarian: • 55 évnél idősebb, és tünetei újonnan jelentkeztek, illetve nemrégiben változtak.
Dutch: Het gebruik van andere oplosmiddelen is niet toegestaan.
Hungarian: Más oldószert nem szabad használni.
Dutch: Bronchospasme
Hungarian: bronchospasmus
Dutch: • als u allergisch (overgevoelig) bent voor omeprazol of voor één van de andere bestanddelen van Losec.
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) az omeprazol-ra vagy a Losec egyéb összetevőjére.
Dutch: Als u Losec voor langere tijd gebruikt (langer dan 1 jaar) zal uw dokter u waarschijnlijk regelmatig controleren.
Hungarian: Amennyiben Ön hosszútávú Losec-terápiában részesül (1 évnél hosszabb ideig) elképzelhető, hogy orvosa rendszeres ellenőrző vizsgálatokra fogja visszahívni Önt.
Dutch: • Ernstige nierproblemen (interstitiële nefritis).
Hungarian: • Súlyos veseműködési zavarok (intersticiális nefritis)
Dutch: • Draaiduizeligheid (vertigo).
Hungarian: • Forgó jellegű szédülés (vertigo).
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 1x40 mg
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 1×40 mg
Dutch: - Raadpleeg een arts, als uw verschijnselen verergeren of niet verbeteren na 14 dagen.
Hungarian: - Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 14 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Dutch: Verkeerd bereide oplossingen kunnen worden herkend aan een gele tot bruine verkleuring en dienen niet te worden gebruikt.
Hungarian: A helytelenül elkészített oldat felismerhető a sárga-barna elszíneződéséről, amit nem szabad felhasználni.
Dutch: Als de symptomen na een behandelingsperiode van 2-4 weken nog niet zijn verdwenen, dan moet de patiënt nader worden onderzocht.
Hungarian: Amennyiben 2-4 hét után nem sikerül tünetmentességet elérni, a beteg további kivizsgálása szükséges.
Dutch: Zij kunnen echter in overweging genomen worden in geval overgevoeligheid voor een drievoudige combinatie uitsluit.
Hungarian: Ugyanakkor alkalmazásuk megfontolandó azon esetekben, amikor az ismert túlérzékenység kizárja bármely hármas kombináció alkalmazását.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen (bij 1-10% van de patiënten) zijn hoofdpijn, buikpijn, constipatie, diarree, winderigheid en misselijkheid/braken.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások (a betegek 1-10%-ánál) a fejfájás, hasi fájdalom, székrekedés, hasmenés, haspuffadás, és hányinger/hányás.
Dutch: • Agressiviteit.
Hungarian: • Agresszív viselkedés.
Dutch: De beschreven symptomen waren van tijdelijke aard en er zijn geen ernstige gevolgen gerapporteerd.
Hungarian: A leírt tünetek átmenetiek voltak, és súlyos kimenetelű esetről nem számoltak be.
Dutch: • Veranderingen in aantallen bloedcellen, waaronder agranulocytose (tekort aan witte bloedcellen)
Hungarian: • Vérsejtszám csökkenés, mint pl. agranulocitózis (a fehérvérsejtek hiánya)
Dutch: De aanbevolen dosering is als volgt:
Hungarian: Az adagolási javaslat a következő:
Dutch: Het bijwerkingenprofiel was over het algemeen hetzelfde als bij volwassenen, zowel bij kortdurende als bij langdurige behandeling.
Hungarian: A nemkívánatos események profilja általánosságban hasonló volt a felnőttek rövid- és hosszútávú kezelésében tapasztaltakéhoz.
Dutch: Men moet de patiënten opdragen om een arts te raadplegen indien:
Hungarian: A beteget konzultáció céljából orvoshoz kell irányítani amennyiben:
Dutch: Artralgie, myalgie
Hungarian: arthralgia, myalgia
Dutch: Tweevoudige combinaties werden onderzocht en minder werkzaam bevonden dan drievoudige behandelingen.
Hungarian: A kettős terápiákat vizsgálva azt találták, hogy kevésbé bizonyultak hatásosnak, mint a hármas kombinációk.
Dutch: Zoals in alle langetermijn behandelingen, vooral bij een behandelingsduur van meer dan 1 jaar, moeten de patiënten regelmatig gecontroleerd worden.
Hungarian: Bármely hosszútávú kezelés esetén, különösképpen, ha annak időtartama meghaladja az egy évet, a beteget rendszeres, szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Dutch: De AUC van omeprazol neemt toe bij herhaalde toediening.
Hungarian: Az omeprazol AUC értéke az ismételt alkalmazás során megnövekszik.
Dutch: • Kinderen ouder dan 1 jaar en met een lichaamsgewicht van meer dan 10 kg mogen Losec gebruiken.
Hungarian: • Az egy évnél idősebb és 10 kg testsúly feletti gyermekek szedhetik a Losec-et.
Dutch: Zelden werd toxiciteit met digoxine gerapporteerd.
Hungarian: Digoxin okozta toxikus hatásról ritkán számoltak be.
Dutch: Wat u moet doen als u of uw kind moeite heeft met het doorslikken van de capsules
Hungarian: Mi a teendő ha Önnek vagy gyermekének nehézséget okoz a kapszula lenyelése
Dutch: Verhoging van de dosering van atazanavir tot 400 mg woog niet op tegen het effect van omeprazol op de blootstelling aan atazanavir.
Hungarian: Az atazanavir adagjának növelése 400 mg-ig nem kompenzálta az omeprazolnak az atazanavir expozíciójára gyakorolt hatását.
Dutch: Mogelijk zijn hogere dagelijkse doses nodig, en de dosering dient individueel te worden aangepast.
Hungarian: Nagyobb napi dózismennyiség is szükségessé válhat, a dózist egyénileg kell megállapítani.
Dutch: De veiligheid van omeprazol is onderzocht bij 310 kinderen met een aan maagzuur gerelateerde aandoening in de leeftijd van 0 tot 16 jaar.
Hungarian: Az omeprazol biztonságosságát összesen 310, 0-16 év közötti, gyomorsav-termeléssel összefüggő betegségben szenvedő gyermeknél vizsgálták.
Dutch: Gebruik alleen heldere, kleurloze of licht geelbruine oplossingen.
Hungarian: Csak a tiszta, színtelen vagy világos sárgás-barna oldat felhasználható.
Dutch: • Gezichtsproblemen zoals wazig zien.
Hungarian: • Látás zavarok, mint pl.
Dutch: Voor sommige patiënten kan een dagelijkse dosis van 10 mg voldoende zijn.
Hungarian: Egyes betegeknél a napi egyszer 10 mg is elegendő lehet.
Dutch: Als uw arts naast Losec ook de antibiotica amoxicilline en claritromycine heeft voorgeschreven voor de behandeling van zweren veroorzaakt door een Helicobacter pylori infectie, dan is het van groot belang dat u uw arts vertelt welke andere geneesmiddelen die u nog gebruikt.
Hungarian: Amennyiben orvosa a Losec mellé amoxicillin és klaritromicin antibiotikumokat is felírt a Helicobacter pylori fertőzés okozta fekély kezelésére, nagyon fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát minden egyéb gyógyszerről, amit szed.
Dutch: • Algehele malaise en gebrek aan energie.
Hungarian: • Általános rossz közérzet és energiahiányos állapot.
Dutch: • Bloedproblemen zoals een vermindering van het aantal witte bloedcellen of bloedplaatjes.
Hungarian: • Vérképzőszervi zavarok, mint pl. csökkent fehérvérsejt-, vagy vérlemezkeszám.
Dutch: Voor patiënten met het Zollinger-Ellison syndroom moet de dosering per persoon worden bepaald en moet de behandeling worden voortgezet zolang dit klinisch noodzakelijk is.
Hungarian: Zollinger-Ellison szindrómában szenvedő betegeknél az adagolást egyénre szabottan kell megállapítani és addig kell folytatni, amíg az klinikailag indokolt.
Dutch: Er was echter geen bewijs voor klinisch voordeel ten aanzien van dyspeptische symptomen.
Hungarian: Azonban dyspepsiás tünetek tekintetében klinikai előnyt nem bizonyítottak.
Dutch: Losec kan de verschijnselen van andere ziektes verhullen.
Hungarian: A Losec elfedheti más betegségek tüneteit.
Dutch: Bijwerkingen kunnen meer of minder vaak voorkomen, waarbij de volgende definities gelden: Zeer vaak voorkomend
Hungarian: A mellékhatások bizonyos gyakorisággal fordulnak elő, melyek meghatározása a következő: Nagyon gyakori
Dutch: Wat u moet doen als u moeite heeft met het doorslikken van de tabletten
Hungarian: Mi a teendő, ha Önnek nehézséget okoz a tabletta lenyelése
Dutch: OPMERKING: stappen 1 tot en met 5 moeten onmiddellijk na elkaar worden uitgevoerd: Zuig met een spuit al het oplosmiddel uit de ampul (10 ml).
Hungarian: FIGYELEM: az 1-5 pontban leírtakat folytatólagosan, egymást követő sorrendben kell elvégezni: Fecskendővel szívja ki az oldószer teljes mennyiségét az ampullából (10 ml).
Dutch: • Dingen zien, voelen of horen die er niet zijn (hallucinaties).
Hungarian: • Nem valós dolgok látása, érzése, hallása (hallucináció)
Dutch: De eliminatiesnelheid bleef ongewijzigd (eerste orde kinetiek) bij verhoogde doses.
Hungarian: Az elimináció mértéke növelt dózisok esetén változatlan maradt (első rendű kinetika).
Dutch: Dit omdat Losec de werking van bepaalde geneesmiddelen kan beïnvloeden en omdat sommige geneesmiddelen een effect op Losec kunnen hebben.
Hungarian: Ez azért fontos, mert a Losec befolyásolhatja bizonyos gyógyszerek hatását, vagy más gyógyszerek módosíthatják a Losec hatását.
Dutch: Vertel het uw arts of apotheker als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát amennyiben az alábbi készítmények közül valamelyiket szedi:
Dutch: Het resterende gedeelte is afhankelijk van een andere specifieke isoform, CYP3A4, dat verantwoordelijk is voor de vorming van omeprazolsulfon.
Hungarian: A fennmaradó rész, egy másik specifikus isoform, az omeprazol-szulfon kialakulásáért felelős CYP3A4 függvénye.
Dutch: Agranulocytose, pancytopenie Immuunsysteemaandoeningen Zelden:
Hungarian: agranulocytosis, pancytopenia Immunrendszeri betegségek és tünetek Ritka:
Dutch: Losec wordt gebruikt bij de behandeling van de volgende aandoeningen:
Hungarian: A Losec-et az alábbi betegségek kezelésére alkalmazzák:
Dutch: In de vaste deeltjes zit het geneesmiddel - niet op kauwen of fijnmaken.
Hungarian: A kemény részecskék tartalmazzák a gyógyszert - ne rágja szét, vagy ne törje össze azokat!
Dutch: Er zijn beperkte langetermijn veiligheidsgegevens over 46 kinderen die tijdens een klinisch onderzoek tot 749 dagen een onderhoudsbehandeling met omeprazol kregen voor ernstige erosieve oesofagitis.
Hungarian: A hosszútávú alkalmazás biztonságosságára vonatkozóan csak korlátozott számú adat áll rendelkezésre egy olyan klinikai vizsgálatból, melyben 46 súlyos erosiv oesophagitisben szenvedő gyermek 749 napig kapott omeprazol fenntartó terápiát.
Dutch: Voor patiënten met slikproblemen en kinderen die alleen halfvast voedsel kunnen drinken of doorslikken
Hungarian: Nyelési nehézségekkel küzdő betegeknek, és gyermekeknek, akik folyadékot vagy félig szilárd táplálékot már tudnak fogyasztani
Dutch: Tijdens de behandeling met omeprazol is geen tachyfylaxie waargenomen.
Hungarian: Omeprazol kezelés ideje alatt nem tapasztaltak tachyphylaxiát.
Dutch: De meeste patiënten zijn binnen 7 dagen verlost van brandend maagzuur.
Hungarian: A betegek többségénél a gyomorégés tünetei 7 napon belül teljes mértékben megszűnnek.
Dutch: • Veranderingen in bloedonderzoek bij controle van uw leverfunctie.
Hungarian: • Eltérések a máj működését ellenőrző vérvizsgálatokban.
Dutch: Gynaecomastie
Hungarian: gynaecomastia
Dutch: Hepatitis met of zonder geelzucht
Hungarian: sárgasággal járó, vagy anélkül jelentkező hepatitis