FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En bithérapie orale en association avec - la metformine, chez les adultes, en particulier en surpoids, lorsqu'une dose maximale tolérée d'une monothérapie orale par metformine ne permet pas d'obtenir un contrôle glycémique suffisant - un sulfamide hypoglycémiant, uniquement chez les adultes intolérants à la metformine ou pour lesquels la metformine est contre-indiquée, lorsqu'une dose maximale tolérée d'une monothérapie orale par sulfamide hypoglycémiant ne permet pas d'obtenir un contrôle glycémique suffisant.
Italian: in duplice terapia orale in associazione con - metformina, in pazienti adulti (in particolare pazienti in sovrappeso) con insufficiente controllo glicemico nonostante la massima dose tollerata di monoterapia con metformina - una sulfonilurea, solo in pazienti adulti che mostrano intolleranza a metformina o per i quali metformina è controindicata, con insufficiente controllo glicemico nonostante la massima dose tollerata di monoterapia con una sulfonilurea.
French: Dans PROACTIVE, étude de morbi-mortalité cardiovasculaire, 5238 patients diabétiques de type 2 avec atteinte macro vasculaire majeure préexistante ont reçu de façon randomisée de la pioglitazone ou un placebo en association à leurs traitements antidiabétiques et cardiovasculaires préexistants, pour une durée allant jusqu'à 3,5 ans.
Italian: Nel PROactive, uno studio di esito cardiovascolare, 5.238 pazienti con diabete mellito di tipo 2 e malattia macrovascolare maggiore pre-esistente, sono stati randomizzati a pioglitazone o placebo in aggiunta alla terapia antidiabetica e cardiovascolare in corso, sino a 3,5 anni.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER O SUGLI STRIPS BLISTER
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez le sujet âgé (voir paragraphe 5.2).
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani (vedi paragrafo 5.2).
French: Postcommercialisation, des fractures osseuses ont été rapportées aussi bien chez des hommes que chez des femmes (voir rubrique 4.4).
Italian: Durante la commercializzazione, sono stati riferiti casi di fratture ossee in pazienti di entrambi i sessi (vedere paragrafo 4.4).
French: Une vision trouble due à un gonflement (accumulation de fluide) à l'arrière de l'œil (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) a été rapportée chez les patients prenant de la pioglitazone.
Italian: È stata anche riportata visione offuscata dovuta a gonfiore (edema) della parte posteriore dell'occhio (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) in pazienti che assumevano pioglitazone.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA O DI UTILIZZO
French: Des fractures osseuses ont été fréquemment rapportées (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) chez les femmes prenant de la pioglitazone, et ont également été rapportées chez des hommes prenant de la pioglitazone (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles).
Italian: Sono stati riferiti casi comuni (possono colpire fino a 1 su 10 persone) di fratture ossee in pazienti di sesso femminile e anche in pazienti di sesso maschile che assumevano pioglitazone (i dati disponibili non consentono una stima della frequenza).
French: Dans une étude de morbi-mortalité cardiovasculaire réalisée chez des patients ayant une pathologie macro vasculaire majeure préexistante, l'incidence de l'insuffisance cardiaque sévère, quand la pioglitazone a été ajoutée à un traitement comprenant de l'insuline, était de 1,6% supérieure à celle du groupe placebo.
Italian: In uno studio su pazienti con malattia macrovascolare maggiore preesistente, l'incidenza di insufficienza cardiaca grave è stata dell'1,6% più alta con pioglitazone rispetto al placebo, quando aggiunti ad una terapia che includeva insulina.
French: La pioglitazone est contre-indiquée chez les patients ayant : - une hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, - une insuffisance cardiaque ou des antécédents d'insuffisance cardiaque (NYHA stades I à IV), - une insuffisance hépatique, - une acidocétose diabétique un cancer vésical en cours ou des antécédents de cancer vésical,
Italian: - ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 - insufficienza cardiaca o storia di insufficienza cardiaca (NYHA stadi da I a IV) - insufficienza epatica - chetoacidosi diabetica - carcinoma della vescica in fase attiva o anamnesi positiva per carcinoma della vescica - ematuria macroscopica di natura non accertata
French: Si vous oubliez de prendre Pioglitazone Teva
Italian: Se dimentica di prendere le compresse di Pioglitazone Teva
French: - La substance active de Pioglitazone Teva est la pioglitazone.
Italian: - Il principio attivo è pioglitazone
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA O DI UTILIZZO
French: Infections et infestations infection respiratoire haute bronchite sinusite peu fréquent peu fréquent peu fréquent peu fréquent peu fréquent
Italian: Infezioni ed infestazioni infezioni delle vie aeree superiori comune comune comune comune comune bronchite comune sinusite non comune non comune non comune non comune non comune
French: - chez les adultes, en particulier en surpoids, insuffisamment contrôlés par le régime ou l'exercice physique et chez qui la metformine est contre-indiquée ou non tolérée.
Italian: in monoterapia in pazienti adulti (in particolare pazienti in sovrappeso) non adeguatamente controllati dalla dieta e dall'esercizio fisico per i quali il trattamento con metformina è inappropriato a causa di controindicazioni o intolleranza.
French: Qu'est-ce que Pioglitazone Teva et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Pioglitazone Teva Comment prendre Pioglitazone Teva
Italian: Che cosa è Pioglitazone Teva e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Pioglitazone Teva Come prendere Pioglitazone Teva Possibili effetti indesiderati Come conservare Pioglitazone Teva Contenuto della confezione e altre informazioni
French: Dans l'étude PROactive, étude de morbi-mortalité cardiovasculaire menée sur 3 ans, 44/870 (5,1%, 1.0 fracture pour 100 patients-années) des patientes traitées par la pioglitazone ont présenté des fractures contre 23/905 (2,5%, 0,5 fracture pour 100 patients-années) des patientes traitées par un comparateur.
Italian: Nello studio sul rischio cardiovascolare PROactive, della durata di 3,5 anni, 44/870 (5,1%; 1,0 fratture per 100 pazienti-anno) pazienti di sesso femminile trattate con pioglitazone sono andate incontro a fratture rispetto a 23/905 (2,5%; 0,5 fratture per 100 pazienti-anno) pazienti di sesso femminile trattate con medicinale di confronto.
French: Pioglitazone Teva 15 mg, comprimés EU/1/12/757/001-010
Italian: Pioglitazone Teva 15 mg compresse EU/1/12/757/001-010
French: Association avec metformine avec sulfamide hypoglycemiant avec metformine et sulfamide hypoglycemiant avec insuline labyrinthe vertiges peu fréquent
Italian: Associazione con metformina con sulfonilurea con metformina e sulfonilurea con insulina sottocutaneo sudorazione non comune
French: AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Italian: ALTRE CONDIZIONI O REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
French: Pioglitazone Teva 30 mg, comprimés EU/1/12/757/011-020
Italian: Pioglitazone Teva 30 mg compresse EU/1/12/757/011-020
French: Le cancer de la vessie a été peu fréquemment rapporté (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) chez les patients prenant de la pioglitazone.
Italian: Si sono manifestati casi non comuni di carrcinoma della vescica (tumore della vescica) (possono colpire fino a 1 su 100 persone) nei pazienti in trattamento con pioglitazone.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est le Autres sources d'informations
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta il {MM/YYYY}.
French: Pioglitazone Teva 45 mg, comprimés EU/1/12/757/021-030
Italian: Pioglitazone Teva 45 mg compresse EU/1/12/757/021-030
French: En triple association orale avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant chez les adultes, en particulier en surpoids, chez lesquels les associations en bithérapie ci-dessus ne permettent pas d'obtenir un contrôle glycémique suffisant.
Italian: in triplice terapia orale in associazione con - metformina e una sulfonilurea, in pazienti adulti (in particolare pazienti in sovrappeso) con insufficiente controllo glicemico nonostante la duplice terapia orale.
French: Affections du rein et des voies urinaires hématurie glycosurie peu fréquent protéinurie peu fréquent
Italian: Patologie renali e urinarie ematuria comune glicosuria non comune proteinuria non comune
French: Carmellose calcique, Hydroxypropyl cellulose, Stéarate de magnésium.
Italian: Carmellosa calcica Idrossipropilcellulosa Magnesio stearato
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Pioglitazone Teva ?
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Pioglitazone Teva Non prenda Pioglitazone Teva
French: Affections hématologiques et du système lymphatique anémie
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico anemia comune
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Pioglitazone Teva (voir aussi la rubrique 4) - si vous faites de la rétention d'eau ou avez des problèmes d'insuffisance cardiaque, en particulier si vous avez plus de 75 ans.
Italian: - se trattiene acqua (ritenzione di liquidi) o ha problemi di insufficienza cardiaca, specialmente se ha più di 75 anni.
French: Une insuffisance cardiaque a été observée fréquemment (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) chez les patients prenant de la pioglitazone en association avec l'insuline.
Italian: Si sono manifestati casi comuni (possono colpire fino a 1 su 10 persone) di insufficienza cardiaca in pazienti che assumevano pioglitazone in associazione con insulina.
French: Monotherapie avec metformine avec sulfamide hypoglycemiant avec metformine et sulfamide hypoglycemiant avec insuline
Italian: Associazione con metformina con sulfonilurea con metformina e sulfonilurea con insulina
French: Cancer vésical
Italian: Carcinoma della vescica
French: Qu'est-ce que Pioglitazone Teva et contenu de l'emballage extérieur
Italian: Descrizione dell'aspetto di Pioglitazone Teva e contenuto della confezione
French: Un gonflement localisé (œdème) a également été observé très fréquemment (peut affecter plus de 1 personne sur 10), chez les patients prenant de la pioglitazone en association avec l'insuline.
Italian: Si sono manifestati casi molto comuni (possono colpire più di 1 su 10 persone) di gonfiore localizzato (edema) in pazienti che assumevano pioglitazone in associazione con insulina.
French: Une augmentation de l'incidence des fractures osseuses chez les femmes, a été observée lors d'une analyse des effets indésirables issus des essais cliniques randomisés, contrôlés, en double aveugle, portant sur plus de 8100 patients traités par la pioglitazone et plus de 7400 patients traités par des comparateurs suivis jusqu'à 3,5 ans.
Italian: 4 E' stata condotta un'analisi cumulativa delle reazioni avverse di fratture ossee riportate da studi clinici randomizzati, controllati verso medicinale di confronto, in doppio cieco in oltre 8.100 pazienti trattati con pioglitazone e 7.400 trattati con medicinale di confronto per un periodo superiore ai 3,5 anni.
French: Informez votre médecin si vous avez l'impression que l'effet de Pioglitazone Teva est trop faible.
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di Pioglitazone Teva sia troppo debole, ne parli al medico.
French: Comment prendre Pioglitazone Teva ?
Italian: Come prendere Pioglitazone Teva
French: Si vous présentez l'un de ces effets, consultez votre médecin immédiatement.
Italian: Se manifesta qualcuno di questi sintomi, ne parli con il medico il prima possibile.
French: Pioglitazone Teva 15 mg, comprimés Pioglitazone Teva 30 mg, comprimés Pioglitazone Teva 45 mg, comprimés
Italian: Pioglitazone Teva 15 mg compresse Pioglitazone Teva 30 mg compresse Pioglitazone Teva 45 mg compresse
French: Affections du système nerveux hypo-esthésie céphalée peu fréquent étourdissement insomnie peu fréquent peu fréquent peu fréquent peu fréquent peu fréquent
Italian: Patologie del sistema nervoso ipo-estesia comune comune comune comune comune cefalea comune non comune capogiro comune insonnia non comune non comune non comune non comune non comune
French: Chez les patients prenant de l'insuline sans pioglitazone, l'incidence de l'insuffisance cardiaque était de 8,2% chez les patients ≥ 65 ans contre 4,0% chez les patients de moins de 65 ans. Des cas d'insuffisance cardiaque ont été rapportés depuis la commercialisation de la pioglitazone, et plus fréquemment quand la pioglitazone était utilisée en association avec l'insuline ou chez des patients ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque.
Italian: In pazienti in terapia con insulina senza pioglitazone, l'incidenza di insufficienza cardiaca è stata di 8,2% nei pazienti con età ≥ 65 anni, rispetto a 4,0% in pazienti con meno di 65 anni.
French: Peu fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) - sucre dans les urines, protéines dans les urines - augmentation des enzymes - sensation d'étourdissement (vertiges) - sueur - fatigue - augmentation de l'appétit
Italian: comuni (possono colpire fino a 1 su 10 persone) - mal di testa - capogiro - dolore alle articolazioni - impotenza - mal di schiena - respiro corto - una piccola riduzione del numero dei globuli rossi nel sangue - flatulenza non comuni (possono colpire fino a 1 su 100 persone) - zucchero nelle urine, proteine nelle urine - aumento degli enzimi
French: Fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) - infection respiratoire - vision anormale - prise de poids - engourdissements
Italian: comuni (possono colpire fino a 1 su 10 persone) - infezioni respiratorie - visione anormale - aumento di peso - intorpidimento non comuni (possono colpire fino a 1 su 100 persone) - infiammazione dei seni paranasali (sinusite) - difficoltà a dormire (insonnia)
French: - si vous avez eu une acidocétose diabétique (une complication du diabète accompagnée d'une perte de poids rapide, de nausées ou de vomissements) - si vous avez ou avez eu un cancer de la vessie - si vous avez du sang dans les urines, que le médecin n'a pas vérifié
Italian: - se ha sofferto di chetoacidosi diabetica (una complicazione del diabete che causa una rapida perdita di peso, nausea o vomito).
French: Pioglitazone Teva 45 mg
Italian: Pioglitazone Teva 45 mg compresse
French: La dose initiale recommandée de Pioglitazone Teva est de 15 ou 30 mg une fois par jour.
Italian: La dose iniziale raccomandata di Pioglitazone Teva è di 15 o 30 mg una volta al giorno.
French: Cela signifie que Pioglitazone Teva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Actos.
Italian: Questo significa che Pioglitazone Teva è analogo a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Actos.
French: L'EPAR complet relatif à Pioglitazone Teva est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Pioglitazone Teva consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Pioglitazone Teva est un «médicament générique».
Italian: Pioglitazone Teva è un "medicinale generico".
French: Le traitement par Pioglitazone Teva doit être revu après trois à six mois, et il doit être interrompu chez les patients pour lesquels le bénéfice est insuffisant.
Italian: Il trattamento con Pioglitazone Teva deve essere rivalutato dopo 3-6 mesi e interrotto nei pazienti che non ne traggono sufficiente beneficio.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Pioglitazone Teva.
Italian: Questa è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Pioglitazone Teva.
French: Le principe actif de Pioglitazone Teva, la pioglitazone, rend les cellules (graisseuses, des muscles et du foie) plus sensibles à l'insuline, ce qui signifie que le corps utilise mieux l'insuline qu'il produit.
Italian: Il principio attivo di Pioglitazone Teva, il pioglitazone, rende le cellule (del tessuto adiposo, dei muscoli e del fegato) più sensibili all'insulina, permettendo all'organismo di usare meglio l'insulina che produce.
French: Pioglitazone Teva est un médicament qui contient le principe actif pioglitazone.
Italian: Pioglitazone Teva è un medicinale contenente il principio attivo pioglitazone.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Pioglitazone Teva, le 26 mars 2012.
Italian: Il 26 marzo 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Pioglitazone Teva, valida in tutta l'Unione europea.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Pioglitazone Teva.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Pioglitazone Teva.
French: Étant donné que Pioglitazone Teva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Italian: Poiché Pioglitazone Teva è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Pioglitazone Teva est de qualité comparable à Actos et bioéquivalent à ce dernier.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Pioglitazone Teva ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente ad Actos.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Pioglitazone Teva, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Pioglitazone Teva, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
French: Pioglitazone Teva étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Actos.
Italian: Poiché Pioglitazone Teva è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Actos.
French: Quelles études ont été menées sur Pioglitazone Teva?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Pioglitazone Teva?
French: Pioglitazone Teva ne doit pas être utilisé chez les patients sous dialyse (une technique de filtration du sang utilisée chez les personnes atteintes de problèmes rénaux).
Italian: Pioglitazone Teva non va usato in pazienti in dialisi (tecnica di depurazione del sangue usata in persone affette da malattia renale).
French: Pourquoi Pioglitazone Teva a-t-il été approuvé?
Italian: Perché è stato approvato Pioglitazone Teva?
French: Pioglitazone Teva est utilisé dans le traitement des diabètes de type 2 chez les adultes (âgés de 18 ans ou plus), en particulier chez les personnes en surcharge pondérale.
Italian: Pioglitazone Teva è indicato per il trattamento del diabete di tipo 2 negli adulti (di età pari o superiore ai 18 anni), particolarmente quelli in sovrappeso, in aggiunta a dieta ed esercizio fisico.
French: Qu'est-ce que Pioglitazone Teva?
Italian: Che cos'è Pioglitazone Teva?
French: Autres informations relatives à Pioglitazone Teva:
Italian: Altre informazioni su Pioglitazone Teva
French: Pioglitazone Teva peut également être utilisé en association avec de l'insuline chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment contrôlé par l'insuline seule et qui ne peuvent pas prendre de la metformine.
Italian: Pioglitazone Teva è altresì indicato in associazione con insulina in pazienti che non sono controllati in modo sufficiente con la sola insulina e che non possono assumere la metformina.
French: Pioglitazone Teva est utilisé en monothérapie chez les patients pour lesquels la metformine (autre médicament antidiabétique) n'est pas adaptée.
Italian: Pioglitazone Teva viene usato in monoterapia (da solo) in pazienti per i quali il trattamento con metformina (un altro medicinale antidiabetico) non è adeguato.
French: Pioglitazone Teva peut également être utilisé en association avec la metformine chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment contrôlé par la metformine seule, ou en association avec une sulfonylurée (autre type de médicament antidiabétique) si la metformine est contre-indiquée («bithérapie»).
Italian: Pioglitazone Teva può anche essere usato in associazione con metformina in pazienti che non sono controllati in modo soddisfacente con la sola metformina o con una sulfonilurea (un altro tipo di medicinale antidiabetico) quando la metformina non è indicata ("duplice terapia").
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Actos, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Actos, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Pioglitazone Teva.
French: Pioglitazone Teva peut également être utilisé en association avec la metformine et une sulfonylurée chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment contrôlé malgré une bithérapie par voie orale («trithérapie»).
Italian: Pioglitazone Teva può inoltre essere utilizzato in combinazione con metformina e una sulfonilurea in pazienti con insufficiente controllo malgrado la duplice terapia orale ("triplice terapia").
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Pioglitazone Teva et quels sont les risques associés à son utilisation?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Pioglitazone Teva?
French: Comment Pioglitazone Teva est-il utilisé?
Italian: Come si usa Pioglitazone Teva?
French: Numéro AMM UE Nom
Italian: Numero AIC (UE) Nome
French: Le Guide du Prescripteur doit souligner les points suivants :
Italian: La Guida per il Prescrittore deve evidenziare quanto segue:
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Veuillez lire la notice avant utilisation.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
French: Date de première autorisation : 26 mars 2012 Date du dernier renouvellement : 17 février 2017
Italian: Data del rinnovo più recente: 17 Febbraio 2017
French: Votre médecin vérifiera si Pioglitazone Teva Pharma est efficace 3 à 6 mois après que vous ayez commencé à le prendre
Italian: Il medico verificherà se Pioglitazone Teva Pharma funziona 3-6 mesi dopo l'inizio della terapia.
French: Pioglitazone Teva Pharma avec des aliments et des boissons Vous pouvez prendre vos comprimés avec ou en dehors d'un repas.
Italian: Pioglitazone Teva Pharma con cibi e bevande Può prendere le compresse con o senza cibo.