FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från behandling av gravida kvinnor med tigecyklin.
Finnish: Tigesykliinin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole olemassa tarkkaa tietoa tai tietoa on rajoitetusti.
Swedish: Djurstudier indikerar att tigecyklin passerar placenta och återfinns i fostervävnad.
Finnish: Eläinkokeissa tigesykliini läpäisi istukan ja oli löydettävissä sikiön kudoksista.
Swedish: Det sker endast en liten eller ingen systemisk exponering för tigecyklin hos de diande ungarna som resultat av exponering via modersmjölk, vilket är förenligt med den begränsade perorala biotillgängligheten för tigecyklin.
Finnish: Suun kautta otetun tigesykliinin rajoitetun biologisen hyötysuhteen vuoksi imetettävät poikaset altistuivat maidon kautta systeemisesti vähän tai ei ollenkaan tigesykliinille.
Swedish: • Ökade leverenzymer, hyperbilirubinemi (överskott av gallfärgämne i blodet)
Finnish: • kohonneet maksaentsyymit, keltaisuus (veren bilirubiinirunsaus)
Swedish: Rekommenderad dos till barn i åldern 8 till <12 år är 1,2 mg/kg som ges var 12:e timme intravenöst upp till maxdosen 50 mg var 12:e timme.
Finnish: Suositeltu annos 8-11-vuotiaille lapsille on 1,2 mg/kg 12 tunnin välein laskimonsisäisesti, maksimiannos on 50 mg 12 tunnin välein.
Swedish: Tygacil kan vara skadligt för fostret.
Finnish: Tygacililla saattaa olla haitallisia vaikutuksia sikiölle.
Swedish: mg/l och R >2 mg/l
Finnish: S 0,25 mg/l ja R >0,5mg/l
Swedish: Rekommenderad dos för vuxna är en startdos på 100 mg följt av 50 mg var 12:e timme i 5 till 14 dagar.
Finnish: Aloitusannokseksi suositellaan aikuisille 100 mg, jonka jälkeen annostelu on 50 mg joka 12. tunti 5-14 vuorokauden ajan.
Swedish: Tygacil 50 mg pulver till infusionsvätska, lösning
Finnish: Tygacil 50 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Swedish: Därför rekommenderas inte tigecyklin för användning hos dessa patienter (se avsnitt 4.1).
Finnish: Tutkimustulos osoitti vertailuvalmisteen olevan tigesykliiniä tehokkaampi, joten tigesykliiniä ei suositella näille potilaille (ks. kohta 4.1).
Swedish: Gramnegativa aeroba
Finnish: Gram negatiiviset aerobit
Swedish: Dessa injektionsflaskor distribueras till sjukhus i en förpackning om 10 st. Pulvret ska lösas upp i flaskan med en liten mängd lösning.
Finnish: Lääkeaine toimitetaan sairaalaan 10 kappaleen injektiopullopakkauksissa.
Swedish: Tigecyklin är känslig för kromosomalt kodade ospecifika effluxpumpar hos Proteeae och Pseudomonas aeruginosa.
Finnish: Tigesykliini ei kykene välttämään Proteeae - suvun ja Pseudomonas aeruginosan moniresistenssi effluksipumppua.
Swedish: Viridans streptokocker
Finnish: Viridansryhmän streptokokki
Swedish: Staphylococcus spp.
Finnish: Streptococcus spp.
Swedish: Irreversibel missfärgning av skelett observerades hos råtta efter två veckors dosering.
Finnish: Rotilla havaittiin luiden värimuutoksia, jotka eivät olleet palautuvia kahden viikon tigesykliiniannostelun jälkeen.
Swedish: Peptostreptococcus spp.†
Finnish: Clostridium perfringens † Peptostreptococcus spp.
Swedish: • Laboratoriemätvärden som visar att blodet har minskad förmåga att levra sig (koagulera)
Finnish: • veren hyytymisen heikentymisen osoittavat laboratoriotestit
Swedish: • Gulsot (gulfärgning av huden), leverinflammation
Finnish: • keltaisuus (ihon värjäytyminen keltaiseksi), maksatulehdus
Swedish: Rekommenderad dos till ungdomar i åldern 12 till <18 år är 50 mg som ges var 12:e timme.
Finnish: Suositeltu annos 12-17-vuotiaille nuorille on 50 mg 12 tunnin välein.
Swedish: Tigecyklin ska administreras intravenöst genom ett infusionsset eller genom en trevägskran.
Finnish: Tigesykliini tulee antaa suonensisäisesti sille tarkoitetun oman katetrin tai Y-katetrin kautta.
Swedish: Om du får Tygacil kommer din läkare att kontrollera dig noga så att inte någon annan infektion utvecklas, och behandla dig om det är nödvändigt.
Finnish: • Jos sinulle annetaan Tygacilia, lääkäri seuraa vointiasi tarkasti toisen infektion kehittymisen varalta.
Swedish: Efter rekonstruktion och utspädning i påsen eller i passande infusionsbehållare (t ex glasflaska) bör tigecyklin användas omedelbart.
Finnish: Valmiiksi liuotettu ja infuusiopussissa tai infuusiopullossa laimennettu tigesykliini-liuos tulee käyttää välittömästi.
Swedish: Tygacil 50 mg pulver till infusionsvätska, lösning Tigecyklin
Finnish: Tygacil 50 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten tigesykliini
Swedish: Om samma intravenösa infusionsset används för olika sekventiella infusioner av flera aktiva substanser ska infusionsslangarna sköljas före och efter infusion av tigecyklin med endera natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning eller glukos 50 mg/ml (5 %) injektionsvätska, lösning.
Finnish: Jos samaa kanavaa käytetään useampien vaikuttavien aineiden antoon, tulee katetri huuhdella joko suonensisäiseen käyttöön tarkoitetulla 0,9 % NaCl-liuoksella tai 5 % dekstroosiliuoksella ennen ja jälkeen tigesykliini-infuusion.
Swedish: Vuxendos bör reduceras till 25 mg var 12:e timme efter startdosen på 100 mg.
Finnish: Aikuisten annosta vähennetään siten, että 100 mg:n aloitusannoksen jälkeen annetaan 25 mg joka 12. tunti.
Swedish: Behandlingen pågår i 5-14 dagar.
Finnish: Hoito kestää 5 - 14 päivää.
Swedish: Varje infusion ska pågå i 30-60 minuter.
Finnish: Jokaisen infuusion pitäisi kestää 30-60 minuuttia.
Swedish: "Komplicerade" innebär att infektionen är svårbehandlad.
Finnish: Komplisoitunut tarkoittaa, että infektiota on vaikeaa hoitaa.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Tygacilia koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Den 24 april 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Tygacil som gäller i hela EU.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Tygacilia varten 24. huhtikuuta 2006.
Swedish: Genom att produktionen av nya proteiner blockeras kan bakterierna inte föröka sig och de dör så småningom.
Finnish: Kun uusien proteiinien tuotanto estyy, bakteeri ei voi monistua, ja lopulta se kuolee.
Swedish: Dosen är lägre för patienter med allvarliga leverproblem.
Finnish: Vakavista maksaongelmista kärsivien potilaiden annos on pienempi.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Tygacil används så säkert som möjligt.
Finnish: Tygacilin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
Swedish: Behandlingens varaktighet beror på var infektionen är, hur allvarlig den är och hur patienten svarar på behandlingen.
Finnish: Hoidon kesto määräytyy infektion sijainnin, vakavuuden ja potilaan hoitovasteen mukaan.
Swedish: Den verkar genom att blockera bakteriernas ribosomer, de delar av cellen där nya proteiner produceras.
Finnish: Se vaikuttaa salpaamalla bakteerien ribosomeja eli niitä solun osia, joissa uusia proteiineja muodostuu.
Swedish: Tygacil tigecyklin
Finnish: Tygacil tigesykliini
Swedish: Patienter som är allergiska mot tetracyklinantibiotika kan också vara allergiska mot Tygacil.
Finnish: Tetrasykliiniantibiooteille allergiset potilaat saattavat olla allergisia myös Tygacilille.
Swedish: Det används också för att behandla komplicerade bukinfektioner.
Finnish: Sitä käytetään myös vatsan komplisoituneiden infektioiden hoitoon.
Swedish: I samtliga dessa studier var det huvudsakliga effektmåttet hur många patienter som botades från sin infektion.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa tehon pääasiallinen mitta oli niiden potilaiden määrä, joiden infektio parani.
Swedish: Varför har Tygacil godkänts?
Finnish: Miksi Tygacil on hyväksytty?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Tygacil.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Tygacil.
Swedish: Tygacil får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot tigecyklin eller något annat innehållsämne.
Finnish: Tygacilia eivät saa käyttää henkilöt, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) tigesykliinille tai muille sen aineosille.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Tygacilin käytön ehdoista.
Swedish: Mer information om Tygacil
Finnish: Muita tietoja Tygacilista
Swedish: Vilken nytta har Tygacil visat vid studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Tygacilista on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: CHMP fann att nyttan med Tygacil är större än riskerna och rekommenderade att Tygacil skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Tygacilin hyödyn ylittävän sen riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Swedish: Tygacil har jämförts med andra antibiotika i fyra huvudstudier.
Finnish: Tygacilia on verrattu muihin antibiootteihin neljässä päätutkimuksessa.
Swedish: Vilka är riskerna med Tygacil?
Finnish: Mitä riskejä Tygaciliin liittyy?
Swedish: Även om det bara finns begränsade uppgifter om behandling av barn har studier visat att Tygacil kan vara ett behandlingsalternativ för komplicerade hud- och mjukvävnadsinfektioner och för bukinfektioner som orsakas av bakterier som är resistenta mot annan antibiotika.
Finnish: Vaikka tietoa lapsista ei ole paljon, tutkimukset viittaavat siihen, että Tygacil voi olla hoitovaihtoehto sellaisissa vatsan komplisoituneissa iho- ja pehmytkudosinfektioissa, jotka ovat vastustuskykyisiä muille antibiooteille.
Swedish: För barn som är äldre än åtta år får behandling med Tygacil endast ges efter att en läkare med lämplig erfarenhet av att behandla infektionssjukdomar har rådfrågats.
Finnish: Hoidon antaminen yli kahdeksanvuotiaille edellyttää sellaisen lääkärin konsultointia, jolla on tarvittava kokemus infektiosairauksien hallinnasta.
Swedish: För barn som är 12-18 år ges en dos på 50 mg var tolfte timme under 5-14 dagar.
Finnish: 12 - 18-vuotiaille lapsille annetaan 50 mg:n annos joka 12. tunti 5 - 14 päivän ajan.
Swedish: I de två andra studierna jämfördes Tygacil med imipenem/cilastatin (en kombination av två läkemedel som används som ett antibiotikum) på 1 568 patienter med komplicerade bukinfektioner.
Finnish: Kahdessa muussa tutkimuksessa Tygacilia verrattiin imipeneemiin/silastatiiniin (antibioottina käytettävä kahden lääkkeen yhdistelmä) 1 568 potilaalla, joilla oli vatsan komplisoituneita infektioita.
Swedish: Behandlingen ges som en infusion under 60 minuter.
Finnish: Heille lääke on annettava 60 minuuttia kestävänä infuusiona.
Swedish: Förskrivande läkare bör också ta hänsyn till de officiella riktlinjerna för användning av antibiotika.
Finnish: Ennen Tygacilin käyttöä lääkäreiden on tutustuttava antibioottien asianmukaista käyttöä koskeviin virallisiin ohjeisiin.
Swedish: Tygacil används för att behandla vuxna och barn som är äldre än åtta år med komplicerade hudinfektioner och mjukvävnadsinfektioner (infektioner i vävnaden under huden), men inte fotinfektioner hos personer med diabetes.
Finnish: Tygacilia käytetään aikuisilla ja yli kahdenksanvuotiailla lapsilla ihon ja pehmytkudosten (ihonalaisen kudoksen) komplisoituneiden infektioiden, ei kuitenkaan diabeetikkojen jalkainfektioiden, hoitoon.
Swedish: Tygacil ska endast ges när behandling med andra antibiotika inte är lämpligt.
Finnish: Tygacilia käytetään vain, jos muut antibiootit eivät sovi potilaalle.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Tygacil?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Tygacilin turvallinen käyttö?
Swedish: Den aktiva substansen i Tygacil, tigecyklin, tillhör en grupp av antibiotika som kallas glycylcykliner.
Finnish: Tygacilin vaikuttava aine tigesykliini kuuluu glysyylisykliinien antibioottiryhmään.
Swedish: I två av dessa studier jämfördes Tygacil med en kombination av vancomycin och aztreonam på 1 129 patienter med komplicerade hud- och mjukvävnadsinfektioner (ej infekterade fotsår till följd av diabetes).
Finnish: Kahdessa näistä tutkimuksista Tygacilia verrattiin vankomysiinin ja atstreonaamin yhdistelmään 1 129 potilaalla, joilla oli komplisoituneita iho- ja pehmytkudosinfektioita (ei kuitenkaan diabeettisia jalkahaavaumia).
Swedish: Tygacil är ett pulver som bereds till en infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven).
Finnish: Tygacil on jauhe, josta tehdään infuusioliuos (tiputus laskimoon).
Swedish: För vuxna är den rekommenderade dosen Tygacil en startdos på 100 mg följt av 50 mg var tolfte timme under 5-14 dagar.
Finnish: Aikuisilla Tygacilia suositellaan käytettäväksi 100 mg:n aloitusannoksena ja sen jälkeen 50 mg 12 tunnin välein 5-14 vuorokauden ajan.
Swedish: I studierna av hud- och mjukvävnadsinfektioner botades ungefär 86 procent av patienterna som fick Tygacil jämfört med ungefär 89 procent av dem som fick vancomycin och aztreonam.
Finnish: Iho- ja pehmytkudosinfektioista tehdyissä tutkimuksissa noin 86 prosenttia Tygacilia saaneista potilaista parani; vankomysiinia ja atstreonaamia saaneiden vastaava osuus oli noin 89 prosenttia.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen tigecyklin.
Finnish: Sen vaikuttava aine on tigesykliini.
Swedish: I ytterligare en studie jämfördes Tygacil med antibiotikumet ertapenem på 813 diabetespatienter med måttliga till svåra fotinfektioner.
Finnish: Lisätutkimuksessa Tygacilia verrattiin ertapeneemi-antibioottiin 813 diabetespotilaalla, joilla oli kohtalaisia tai vaikeita jalkainfektioita.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Tygacil är milt till måttligt illamående och kräkningar, som uppträder hos 20 respektive 14 procent av patienterna.
Finnish: Tygacilin yleisimpiä sivuvaikutuksia ovat lievä tai kohtalainen pahoinvointi (20 prosenttia potilaista) ja oksentelu (14 prosenttia potilaista).
Swedish: I studierna av bukinfektioner botades ungefär 86 procent av patienterna som fick antingen Tygacil eller imipenem/cilastatin.
Finnish: Vatsainfektioista tehdyissä tutkimuksissa joko Tygacilia tai imipeneemia/silastatiinia saaneista noin 86 prosenttia parani.
Swedish: Förteckningen över bakterier som Tygacil verkar mot finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Finnish: Luettelo bakteereista, joihin Tygacil tehoaa, on valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös tähän EPAR-lausuntoon).
Swedish: Hur har Tygacils effekt undersökts?
Finnish: Miten Tygacilia on tutkittu?
Swedish: Hur verkar Tygacil?
Finnish: Miten Tygacil vaikuttaa?
Swedish: För barn som är 8-12 år ges en dos på 1,2 mg per kilogram kroppsvikt som en infusion i en ven var tolfte timme, upp till en maxdos på 50 mg var tolfte timme.
Finnish: 8 - 12- vuotiaille lapsille annetaan 1,2 mg:n kehon painokiloa kohden infuusiona laskimoon joka 12.
Swedish: Hur används Tygacil?
Finnish: Miten Tygacilia käytetään?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Tygacil finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Tygacilin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Tygacil.
Finnish: Tämän suunnitelman perusteella Tygacilin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty turvallisuustietoa, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi
Swedish: I de fyra huvudstudierna var Tygacil lika effektivt som de antibiotika det jämfördes med.
Finnish: Tygacil oli yhtä tehokas kuin vertailuantibiootit neljässä päätutkimuksessa.
Swedish: Mer information om behandling med Tygacil finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisätietoja Tygacil-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Vad används Tygacil för?
Finnish: Mihin Tygacilia käytetään?
Swedish: Dessa rön har sedan dess verifierats.
Finnish: Nämä löydökset on sittemmin vahvistettu.
Swedish: INN Läkemedelsform Styrka
Finnish: INN Lääkemuoto Vahvuus
Swedish: Analystiden har sänkts till timmar jämfört med de nästan två veckor som krävs vid konventionell odling.
Finnish: Määritysaika on lyhentynyt tunteihin verrattuna siihen, että tavallisessa viljelyssä se oli miltei kaksi viikkoa.
Swedish: Vidare bör inte denna indikation beviljas för de ansökningar om godkännande för försäljning som inväntar godkännande (se bilaga I).
Finnish: Tätä käyttöaihetta ei saa myöskään hyväksyä vireillä olevissa myyntilupahakemuksissa (ks. liite I).
Swedish: De kliniska tecknen varierar men mjölkförlusten är oftast betydande.
Finnish: Kliiniset merkit vaihtelevat, mutta maidontuotannon tyrehtyminen on yleensä merkittävää.
Swedish: Nuvarande tekniker såsom polymeraskedjereaktion (PCR) har avsevärt påskyndat identifieringen av M. bovis.
Finnish: Nykyiset tekniikat, kuten polymeraasiketjureaktiomenetelmä (PCR), ovat mahdollistaneet sen, että M. bovis voidaan tunnistaa aiempaa huomattavasti nopeammin.
Swedish: Att övervaka bristen på effekt ingår i det veterinärmedicinska systemet för säkerhetsövervakning.
Finnish: Tehon puutteen valvonta on osa eläinlääkevalvontajärjestelmää.
Swedish: Istället har flera övergripande artiklar publicerats om granskningen av mykoplasma-mastit (Pfützner och Sachse (1996)4, Nicholas och Ayling (2003)5, Gonzalez och Wilson (2003)6, Maunsell et al. (2011)7, Fox (2012)8, Nicholas et al. (2016)9).
Finnish: Sen sijaan on julkaistu useita kattavia katsausartikkeleita, joissa käsitellään mykoplasman aiheuttamaa utaretulehdusta (Pfützner ja Sachse (1996)4, Nicholas ja Ayling (2003)5, Gonzalez ja Wilson (2003)6, Maunsell ja muut (2011)7, Fox (2012)8, Nicholas ja muut (2016)9).
Swedish: risken för en felaktig diagnos ökar om multipla mjölkprov inte testas.
Finnish: Kirjoittajat totesivat, että virheellisen diagnoosin riski kasvaa, jos useampia maitonäytteitä ei testata.
Swedish: I stället krävs specialsubstrat och -atmosfär, och inkubationstiden är lång (7-10 dagar).
Finnish: Tarvitaan siis erikoiskasvatusalustoja ja tietynlainen kasvatusatmosfääri, ja itämisaika on pitkä (7-10 päivää).
Swedish: Patogenen är mycket smittsam och orsakar svåra ekonomiska förluster.
Finnish: Tämä patogeeni on erittäin tarttuva, ja se aiheuttaa mittavia taloudellisia tappioita.
Swedish: Tylosin och dess fosfat- och tartratsalter används i veterinärmedicinska läkemedel för behandling av sjukdomar som orsakats av organismer som är känsliga för dessa substanser.
Finnish: Tylosiinia sekä sen fosfaatti- ja tartraattisuoloja käytetään eläinlääketieteessä sellaisten sairauksien hoitoon, jotka ovat niille herkkien organismien aiheuttamia.
Swedish: Han rapporterade tester av olika antimikrobiella medel, däribland tylosin.
Finnish: Hän raportoi testanneensa eri mikrobilääkkeitä, myös tylosiinia.
Swedish: Förteckning över de veterinärmedicinska läkemedlens namn, läkemedelsformer, styrkor, djurslag, administreringsvägar och sökande/innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Finnish: Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreiteistä ja myyntiluvan hakijoista/haltijoista jäsenvaltioissa
Swedish: Ett negativt odlingsresultat efter behandlingen kan tidigare ha feltolkats som bakteriologisk läkning, även om man idag mycket väl känner till detta som ett kännetecken för infektionen.
Finnish: Negatiivinen viljelytulos hoidon jälkeen on aiemmin voitu tulkita virheellisesti bakteriologisesti puhtaaksi, kun taas nykyään tiedetään, että se on pikemminkin vain infektion ominaisuus.
Swedish: Det är främst verksamt mot grampositiva bakterier och mykoplasma.
Finnish: Se vaikuttaa pääasiassa grampositiivisiin bakteereihin ja mykoplasmoihin.
Swedish: Jasper var också en av de första som ifrågasatte effekten av antimikrobiella medel vid behandlingen av mykoplasma-mastit.
Finnish: Jasper oli myös yksi ensimmäisistä tutkijoista, jotka kyseenalaistivat mikrobilääkkeiden tehon mykoplasman aiheuttaman utaretulehduksen hoidossa.
Swedish: Den har sedan dess spridit sig till nötkreatur runt om i världen och blivit känd för att orsaka svåra ekonomiska förluster i de drabbade besättningarna.
Finnish: Sittemmin se on levinnyt nautaeläimiin kaikkialle maailmaan, ja sen tiedetään aiheuttavan mittavia taloudellisia tappioita infektoituneissa laumoissa.
Swedish: Vad gäller gamla produkter med sparsamma data bör man i tillämpliga fall se över och ändra indikationerna mot bakgrund av de aktuella vetenskapliga rönen.
Finnish: Vanhojen valmisteiden osalta, joista on vain niukasti tietoa, käyttöaiheet on arvioitava ja tarvittaessa tarkistettava nykyisen tieteellisen tiedon mukaisesti.
Swedish: Den främsta patogenen bland arterna är Mycoplasma bovis som först isolerades från bovin mastit i USA på 1960-talet.
Finnish: Tämän suvun keskeisin patogeeni on Mycoplasma bovis, joka eristettiin lehmien utaretulehduksessa ensimmäisen kerran Yhdysvalloissa 1960-luvulla.
Swedish: Den är ett betydande problem för mjölkproduktionen och djurens välbefinnande i de drabbade besättningarna och orsakar svåra ekonomiska förluster.
Finnish: Se on suuri ongelma maidontuotannossa ja eläinten hyvinvoinnille infektoituneissa laumoissa, ja se aiheuttaa mittavia taloudellisia tappioita.
Swedish: Dosen 3 g/ko/dag ligger inom det allmänt godkända dosintervallet i Europa, dvs. 4-10 mg/kg/dag i.m.
Finnish: Tämä annos (3 g/lehmä päivässä lihakseen) on sen annosvälin rajoissa, joka on Euroopassa laajalti hyväksytty (4-10 mg/kg päivässä lihakseen).
Swedish: Dessa veterinärmedicinska läkemedel är även indicerade för behandling av flera andra sjukdomar, såsom luftvägs- och magtarminfektioner, men dessa indikationer ligger utanför tillämpningsområdet för detta hänskjutningsförfarande.
Finnish: Nämä eläinlääkevalmisteet on hyväksytty myös monien muiden sairauksien, kuten hengitystie- ja maha-suolikanavan infektioiden, hoitoon, mutta ne eivät kuulu tämän lausuntomenettelyn laajuuteen.
Swedish: 1977 beskrev Jasper 2 sjukdomens naturliga utläkning som oförutsägbar och konstaterade att det finns en risk för att kor intermittent utsöndrar patogener.
Finnish: Vuonna 1977 Jasper 2 kuvasi taudin luonnollista paranemista arvaamattomaksi ja totesi, että bakteeria vain ajoittain erittävät lehmät aiheuttavat vaaran.
Swedish: Infekterade kor kan verka normala utåt, med få kliniska tecken, också i allvarliga fall.
Finnish: Infektoituneet lehmät voivat näyttää ulkoisesti normaaleilta, ja vakavissakin tapauksissa niillä voi olla vain vähän kliinisiä oireita.
Swedish: Makrolider beskrivs som kritiskt viktiga antimikrobiella medel både inom human- och veterinärmedicinen, men tylosin används inte i humanläkemedel.
Finnish: Makrolidit on luokiteltu kriittisen tärkeiksi mikrobilääkkeiksi sekä ihmis- että eläinlääketieteessä, mutta tylosiinia ei kuitenkaan käytetä ihmislääketieteessä.
Swedish: Den påverkade mjölken kan verka normal, men kan också vara purulent och/eller innehålla onormala och missfärgade utsöndringar.
Finnish: Infektoituneen lehmän maito voi näyttää normaalilta, mutta siinä voi myös olla märkää ja/tai poikkeavia ja värjäytyneitä eritteitä.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning av referensläkemedlet "Tylan 200 mg/ml", Elanco Animal Health, instämde i de påtalade betänkligheterna och fann att det saknas tillförlitliga prekliniska och kliniska data till stöd för respektive indikation.
Finnish: Tylan 200 mg/ml -vertailuvalmisteen myyntiluvan haltija, Elanco Animal Health, yhtyi esitettyihin huolenaiheisiin ja katsoi, että tätä käyttöaihetta tukevia luotettavia prekliinisiä ja kliinisiä tietoja ei ole.
Swedish: Finland inledde därför ett skiljedomsförfarande den 22 juni 2016 enligt artikel 35 i direktiv 2001/82/EG, för veterinärmedicinska läkemedel innehållande tylosin som administreras parenteralt och är avsedda för behandling av bovin mastit orsakad av Mycoplasma spp.
Finnish: Tämän vuoksi Suomi aloitti 22. kesäkuuta 2016 direktiivin 2001/82/EY 35 artiklan mukaisen lausuntomenettelyn niiden tylosiinia sisältävien eläinlääkevalmisteiden osalta, joita annetaan parenteraalisesti ja jotka on tarkoitettu Mycoplasma spp:n aiheuttaman lehmien utaretulehduksen hoitoon.