FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dette bekræftes ved, at trough/peak ratios konstant over 80 % er set efter dosering af 40 mg og 80 mg telmisartan i placebokontrollerede kliniske studier.
Latvian: To pierāda minimālās un maksimālās koncentrācijas attiecība, kas placebo kontrolētos klīniskos pētījumos pēc telmisartāna 40 mg un 80 mg devu lietošanas konstanti turējās virs 80%.
Danish: Administration Telmisartan-tabletter administreres oralt én gang daglig med væske, med eller uden mad.
Latvian: Telmisartāna tabletes jālieto iekšķīgi vienreiz dienā, uzdzerot šķidrumu, un tās var lietot kopā ar ēdienu vai atsevišķi.
Danish: Angiotensin II er et stof, der findes i kroppen, som får blodkarrene til at snævre ind.
Latvian: Angiotenzīns II ir viela, kas veidojas organismā un sašaurina Jūsu asinsvadus, izraisot Jūsu asinsspiediena paaugstināšanos.
Danish: • Barbiturater (stærke sovepiller)
Latvian: barbiturātiem (spēcīgi miega līdzekļi), narkotiskiem līdzekļiem (spēcīgas pretsāpju zāles),
Danish: Aktivt stof: Telmisartan.
Latvian: - Aktīvā viela ir telmisartāns.
Danish: Se også information under overskriften "Tag ikke Telmisartan Teva".
Latvian: Skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet Telmisartan Teva šādos gadījumos".
Danish: Cmaks og i mindre grad AUC stiger disproportionalt ved doser over 40 mg.
Latvian: Devās virs 40 mg Cmax un mazākā mērā AUC palielinās neproporcionāli.
Danish: Telmisartan Teva kan have en mindre blodtrykssænkende virkning hos sorte patienter.
Latvian: Telmisartan Teva var mazāk efektīvi mazināt asinsspiedienu melnās rases pacientiem.
Danish: Disse farmakologisk betingede bivirkninger, som er kendt fra prækliniske forsøg med både ACE-hæmmere og angiotensin II-receptorantagonister, kunne forhindres ved oral salttilførsel.
Latvian: Šīs farmakoloģiska rakstura blakusparādības, kas pazīstamas no preklīniskiem pētījumiem ar angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitoriem un angiotenzīna II receptoru antagonistiem, novērsa, papildus perorāli ordinējot sāli.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE)
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBS NUMURS(-I)
Danish: Kardiovaskulær forebyggelse
Latvian: Kardiovaskulāru notikumu profilakse
Danish: Ved opstart af telmisartan til reduktion af kardiovaskulær morbiditet anbefales tæt monitorering af blodtryk og muligvis en justering af samtidigt administreret blodtryksmedicin.
Latvian: Uzsākot telmisartāna terapiju kardiovaskulārās saslimstības mazināšanai, ieteicama rūpīga asinsspiediena kontrole, un attiecīgi var būt nepieciešama asinsspiedienu pazeminošo zāļu devas pielāgošana.
Danish: Telmisartan metaboliseres ved konjugation til glucuronidet til moderstoffet.
Latvian: Telmisartāns metabolizējas pirmējam savienojumam saistoties pie glikuronīda.
Danish: Det frarådes at anvende Telmisartan Teva tidligt i graviditeten, og det må ikke tages senere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan forårsage alvorlige fosterskader, hvis det bruges efter graviditetens 3. måned.
Latvian: Telmisartan Teva lietošana nav ieteicama grūtniecības sākumā, bet tās nedrīkst lietot pēc 3.grūtniecības mēneša, jo Telmisartan Teva lietošana pēc grūtniecības 3. mēneša var nodarīt būtisku kaitējumu Jūsu bērnam.
Danish: I kontrollerede forsøg med hypertensionspatienter var den samlede forekomst af bivirkninger ved brug af telmisartan sædvanligvis sammenlignelig med placebo (41,4 % vs. 43,9 %).
Latvian: Kontrolētos pētījumos pacientiem hipertensijas ārstēšanai blakusparādību vidējais biežums telmisartāna lietošanas laikā parasti bija salīdzināms ar placebo (41,4% pret 43,9%).
Danish: Bivirkningsreaktionerne vist nedenfor er indsamlet fra kontrollerede kliniske forsøg med hypertensionspatienter og fra post marketing rapporter.
Latvian: Informācija par tālāk uzskaitītām blakusparādībām apkopota no kontrolētiem klīniskiem pētījumiem pacientiem, kam ārstēta hipertensija, un no pēcreģistrācijas ziņojumiem.
Danish: Andre tilstande med stimulering af renin-angiotensin-aldosteronsystemet Hos patienter, hvis vaskulære tonus og nyrefunktion overvejende afhænger af renin-angiotensinaldosteronsystemets aktivitet (f.eks. patienter med svær højresidig hjerteinsufficiens eller tilgrundliggende nyresygdom, herunder nyrearteriestenose), har behandling med lægemidler, som påvirker dette system, såsom telmisartan, været forbundet med akut hypotension, hyperazotæmi, oliguri eller i sjældne tilfælde akut nyresvigt (se pkt.
Latvian: Citi stāvokļi, kad aktivizēta renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēma Pacientiem, kuriem asinsvadu tonuss un nieru funkcija atkarīga galvenokārt no renīna-angiontenzīnaaldosterona sistēmas aktivitātes (piemēram, pacienti ar smagu sastrēguma sirds mazspēju vai nieru slimībām, ieskaitot nieru artērijas stenozi) terapija ar medikamentiem, kas ietekmē šo sistēmu, telmisartānu ieskaitot, var izraisīt akūtu hipotensiju, azotēmiju, oligūriju vai retos gadījumos akūtu nieru mazspēju (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Danish: Hvis du skal opereres eller have anden form for bedøvelse, så fortæl lægen, at du tager Telmisartan Teva.
Latvian: Ķirurģiskas operācijas vai narkozes gadījumā, Jums jāpastāsta ārstam, ka lietojat Telmisartan Teva.
Danish: Blod og lymfesystem Ikke almindelig:
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Retāk
Danish: • Hvis du samtidig tager en ACE-hæmmer eller aliskiren (se også information under overskrifterne "Tag ikke Telmisartan Teva" og "Advarsler og forsigtighedsregler").
Latvian: − Ja Jūs lietojat AKE inhibitoru vai aliskirēnu (skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet Telmisartan Teva šādos gadījumos" un „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Danish: 6.2 Uforligeligheder
Latvian: Nesaderība Nav piemērojama 6.3.
Danish: Angioødem (også med letalt udfald), eksem, erythema, urticaria, medikamentalt udløst udslæt, toksisk hududslæt
Latvian: Angioedēma (arī fatāli gadījumi), ekzēma, apsārtums, nātrene, zāļu izraisīti izsitumi, toksiski izsitumi uz ādas
Danish: Hazard ratio for telmisartan vs. ramipril var 1,01 (97,5% CI 0,93-1,10, p (noninferioritet) =0,0019 ved en margin på 1,13).
Latvian: Salīdzinot ar ramiprila lietotājiem, pacientiem telmisartāna terapijas grupā riska attiecība bija 1,01 (97,5% TI 0,93 - 1,10, p (līdzvērtīguma) = 0,0019 pie robežvērtības 1,13).
Danish: Hyperkaliæmi kan være fatal for ældre, for patienter med nedsat nyreinsufficiens, for diabetespatienter, for patienter i behandling med andre lægemidler, der kan øge kaliumniveauet og/eller for patienter med tilstødende komplikationer.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem, pacientiem ar nieru mazspēju, cukura diabētu, pacientiem, kuri vienlaicīgi tiek ārstēti ar citām zālēm, kas var palielināt kālija līmeni, un/vai pacientiem ar pavadslimībām, hiperkaliēmija var būt letāla.
Danish: Telmisartan Teva anbefales ikke til ammende mødre.
Latvian: Telmisartan Teva lietošana nav ieteicama mātēm, kas baro bērnu ar krūti.
Danish: Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Latvian: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Danish: Fortæl din læge, hvis du ammer eller vil starte på at amme.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja barojat bērnu ar krūti vai gatavojaties to darīt.
Danish: Tabuleret sammendrag af bivirkninger
Latvian: Tabulārs blakusparādību apkopojums
Danish: Telmisartan Teva kan øge den blodtryksnedsættende virkning af andre blodtryksnedsættende lægemidler.
Latvian: Telmisartan Teva var pastiprināt citu paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai lietotu zāļu asinsspiedienu mazinošo darbību.
Danish: Telmisartan havde samme virkning som ramipril mht. reduktion i det primære sammensatte endepunkt (kardiovaskulær død, ikke-letalt myokardieinfarkt, ikke-letal apopleksi eller hospitalsindlæggelse pga. hjertesvigt).
Latvian: Telmisartānam bija līdzīga iedarbība kā ramiprilam, mazinot kardiovaskulāru cēloņu izraisītas nāves, neletāla miokarda infarkta, neletāla insulta vai sastrēguma sirds mazspējas izraisītas stacionēšanas primāro salikto mērķa kritēriju.
Danish: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
Latvian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne,
Danish: Dobbelt hæmning af renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) Der er tegn på, at samtidig brug af ACE-hæmmere og angiotensin II-receptorantagonister eller aliskiren øger risikoen for hypotension, hyperkaliæmi og nedsat nyrefunktion (inklusive akut nyresvigt).
Latvian: Renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas (RAAS) dubulta blokāde Ir pierādījumi, ka vienlaicīga AKE inhibitoru, angiotenzīna II receptoru blokatoru vai aliskirēna lietošana palielina hipotensijas, hiperkaliēmijas un pavājinātas nieru funkcijas (ieskaitot akūtu nieru mazspēju) risku.
Danish: Sikkerhedsprofilen for telmisartan for patienter i behandling for at reducere kardiovaskulær morbiditet er i overensstemmelse med, hvad der tidligere er fundet for patienter med hypertension.
Latvian: Telmisartāna drošuma dati, lietojot pacientiem kardiovaskulārās saslimstības mazināšanai, bija tādi paši kā pacientiem ar hipertensiju.
Danish: De justerede DBP-ændringer fra baseline var henholdsvis -8,4 (1,5) mmHg;4,5 (1,6) mmHg og -3,5 (2,1) mmHg.
Latvian: Pielāgotās DAS izmaiņas no sākuma punkta bija -8,4 (1,5) mm Hg, -4,5 (1,6) mm Hg un -3,5 (2,1) mm Hg attiecīgi.
Danish: Telmisartan Teva er kontraindiceret hos patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Latvian: Telmisartan Teva ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre æske med blistere
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kastīte atplēšamiem blisteriem
Danish: Nervesystemet Ikke almindelig:
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Retāk
Danish: I første trimester kan behandling med angiotensin II-receptorantagonister ikke anbefales (se pkt.
Latvian: Pirmajā grūtniecības trimestrī angiotenzīna II receptoru antagonistu lietošana nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Teva Pharma Belgium S.A. Belgien/Belgique
Latvian: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium S.A.
Danish: Dette lægemiddel indeholder sorbitol (E420).
Latvian: Zāles satur sorbītu (E420).
Danish: • Vanddrivende medicin (diuretika), især i høje doser taget sammen med Telmisartan Teva, kan føre til overdrevent tab af kropsvæske og for lavt blodtryk (hypotension).
Latvian: − Diurētiski līdzekļi (urīndzenošas tabletes), īpaši lietojot lielas devas kopā ar Telmisartan Teva, var rasties izteikts ūdens zudums organismā un zems asinsspiediens (hipotensija).
Danish: NSAID (f.eks. acetylsalicylsyre i doser beregnet til anti-inflammatorisk behandling, COX-2-hæmmere og ikke-selektive NSAID) kan muligvis nedsætte den antihypertensive virkning af angiotensin IIreceptorantagonister.
Latvian: NPL (t.i., acetilsalicilskābe, lietojot pretiekaisuma terapijas devas, COX-2 inhibitori un neselektīvi NPL) var samazināt angiotenzīna II receptoru antagonistu antihipertensīvo darbību.
Danish: Der var ingen tegn på mutagenicitet og relevant klasteogen aktivitet ved in vitro-forsøg og ingen tegn på karcinogenicitet i rotter og mus.
Latvian: Pētījumos in vitro mutagenitāte un būtiska klastrogēnā aktivitāte netika pierādīta; žurkām un pelēm netika pierādīta karcinogenitāte.
Danish: Til nedsættelse af risikoen for hjerte-kar-hændelser er den sædvanlige dosis Telmisartan Teva 80 mg én gang daglig.
Latvian: Sirds-asinsvadu notikumu mazināšanai parastā Telmisartan Teva deva ir viena 80 mg tablete vienreiz dienā.
Danish: • Medicin, som indeholder lithium til behandling af depression.
Latvian: − Litiju saturošas zāles dažu depresijas veidu ārstēšanai.
Danish: Abnorm leverfunktion/leversygdom3
Latvian: Patoloģiska aknu darbība/aknu darbības traucējumi 3
Danish: Psykiske forstyrrelser Ikke almindelig:
Latvian: Psihiskie traucējumi Retāk
Danish: Nedsat nyrefunktion herunder akut nyresvigt Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Ikke almindelig:
Latvian: Nieru bojājums, arī akūta nieru mazspēja Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Retāk
Danish: Øvrige indholdsstoffer: microkrystallinsk cellulose (Avicel PH 102), natriumstivelsesglycolat (Type A), poloxamerer, meglumin, povidon (PVP K-30), sorbitol (E420), magnesiumstearat
Latvian: poloksamērs, meglumīns, povidons (PVP K-30), sorbīts (E420), magnija stearāts.
Danish: Rygsmerter (f.eks. iskias), muskelkramper, myalgi
Latvian: Sāpes mugurā (t.sk. išialģija), muskuļu krampji, mialģija
Danish: • Digoxin.
Latvian: − Digoksīns.
Danish: Man bør være opmærksom på, at der ved antihypertensiv behandling, som for eksempel med Telmisartan Teva, lejlighedsvis kan forekomme svimmelhed eller døsighed.
Latvian: Vadot transportlīdzekļus un apkalpojot mehānismus jāņem vērā, ka antihipertensīvās terapijas, tādas kā Telmisartan Teva, laikā atsevišķos gadījumos mēdz būt reibonis un miegainība.
Danish: Synsforstyrrelser
Latvian: Psihiskie traucējumi
Danish: I prækliniske sikkerhedsforsøg i normotensive dyr med doser, der gav en eksponering sammenlignelig med den i det klinisk terapeutiske område, fandt man en reduktion af røde blodcelleparametre (erytrocyter, hæmoglobin, hæmatokrit), såvel som forhøjet serumkalium.
Latvian: Preklīniskos drošuma pētījumos devas, kas bija salīdzināmas ar klīniskām terapeitiskām devām, normotensīviem dzīvniekiem samazināja sarkano asins šūnu parametrus (eritrocītus, hemoglobīnu, hematokrītu), izmainīja nieru hemodinamiku (palielināja asins urīnvielas slāpekli un kreatinīnu), kā arī palielināja seruma kālija līmeni.
Danish: Nogle vil føle sig svimle eller blive trætte, når de tager Telmisartan Teva.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Dažiem cilvēkiem ir reibonis vai nogurums, kad viņi lieto Telmisartan Teva.
Danish: Der er utilstrækkelige data for patienter med svært nedsat nyrefunktion og for patienter, som er i hæmodialyse.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai hemodialīzes pacientiem lietošanas pieredze ir ierobežota.
Danish: Abdominalsmerter, diarré, dyspepsi, flatulens, opkastning
Latvian: Sāpes vēderā, caureja, dispepsija, meteorisms, vemšana
Danish: • Andet og tredje trimester af graviditeten (se pkt.
Latvian: Otrais un trešais grūtniecības trimestris (skatīt 4.4. un 4.6. apakšpunktus).
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion Dosis bør ikke overskride 40 mg hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion (se pkt.
Latvian: Pacientiem ar viegliem un vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem deva nedrīkst pārsniegt 40 mg vienreiz dienā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Passende monitorering af blodglucose bør overvejes, og dosisjustering af insulin eller antidiabetika kan være nødvendig, når det er indiceret.
Latvian: Tādēļ, šiem pacientiem ieteicama glikozes līmeņa kontrole asinīs; ja indicēts, var būt nepieciešama insulīna vai pretdiabēta līdzekļu pielāgošana.
Danish: INFORMATION VEDRØRENDE ANVENDELSEN
Latvian: 15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU
Danish: I tilfælde af konstateret graviditet skal behandling med angiotensin II-receptorantagonister straks seponeres, og alternativ behandling påbegyndes (se pkt.
Latvian: Tiklīdz ir diagnosticēta grūtniecība, angiotenzīna II receptoru antagonista lietošana nekavējoties jāpārtrauc un, ja nepieciešams, jāsāk alternatīva terapija (skatīt 4.3. un 4.6. apakšpunktus).
Danish: Til behandling af forhøjet blodtryk er den sædvanlige dosis Telmisartan Teva for de fleste patienter er 40 mg én gang dagligt til kontrol af dit blodtryk i 24 timer.
Latvian: Lai kontrolētu asinsspiedienu 24 stundas dienā, parastā Telmisartan Teva deva augsta asinsspiediena ārstēšanai vairākumam pacientu ir 40 mg vienreiz dienā.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 brugere):
Latvian: Ļoti retais blakusparādības (var rasties ne vairāk kā 1 cilvēkam no 10 000)
Danish: Manglende virkning af lægemidlet
Latvian: EFEKTĪVU ZĀĻU LIETOŠANU
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 brugere):
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties ne vairāk kā 1 cilvēkam no 10)
Danish: Specielt efter den første dosis af Telmisartan Teva kan der forekomme symptomatisk hypotension hos patienter, som har for lavt volumen i blodbanen eller natriummangel på grund af kraftig diuretisk behandling, saltfattig diæt, diarré eller opkastning.
Latvian: Simptomātiska hipotensija, īpaši pēc pirmās zāļu devas lietošanas, var rasties pacientiem ar šķidruma un/vai nātrija deficītu, ko izraisījusi intensīva diurētisko līdzekļu terapija, samazināta sāls uzņemšana ar uzturu, caureja vai vemšana.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs (EMA) hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Alternativt kan Telmisartan Teva også bruges sammen med vanddrivende medicin, såsom hydrochlorthiazid, der har vist sig at øge den blodtryksnedsættende virkning af Telmisartan Teva.
Latvian: Telmisartan Teva var lietot, kombinējot ar diurētisku līdzekli ("urīndzenošām tabletēm"), kā hidrohlortiazīds, kam, kā pierādīts, piemīt papildus asinsspiedienu mazinoša iedarbība.
Danish: Telmisartan Teva frarådes tidligt i graviditeten og må ikke tages, hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan forårsage alvorlige fosterskader, hvis det bruges på det tidspunkt (se afsnittet om graviditet).
Latvian: Telmisartan Teva lietošana nav ieteicama grūtniecības sākumā un tā lietošana pēc 3. grūtniecības mēneša var nodarīt būtisku kaitējumu Jūsu bērnam (skatīt sadaļu par grūtniecību).
Danish: Alfa I-syreglycoprotein.
Latvian: Atplēšami alumīnija-alumīnija blisteri.
Danish: Ud fra de epidemiologiske data, kan man ikke konkludere, at behandling med ACE-hæmmere i første trimester medfører en risiko for teratogenicitet.
Latvian: Nav pārliecinošu epidemioloģisku pierādījumu par AKE inhibitoru lietošanas teratogenitātes risku grūtniecības pirmajā trimestrī, tomēr nedaudz paaugstinātu risku nevar izslēgt.
Danish: I forsøget "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS) hos patienter på 50 år og ældre, som for nylig har oplevet stroke, blev der observeret en øget incidens af sepsis hos patienter behandlet med telmisartan sammenlignet med placebo, 0,70 % vs 0,49 % [RR 1,43 (95 % sikkerhedsinterval 1,00-2,06)]; incidensen af fatale sepsistilfælde var øget hos patienter, som fik telmisartan (0,33 %) vs. patienter, som fik placebo (0,16 %) [RR 2,07 (95 % sikkerhedsinterval 1,143,76)].
Latvian: PRoFESS („Prevention Regimen for Effectively avoiding Secondary Strokes" - Profilakse, lai efektīvi novērstu sekundāru insultu) pētījumā pacientiem 50 gadu vecumā un vecākiem, kuriem nesen bijis insults, tika novērots paaugstināts sepses biežums telmisartāna grupā, salīdzinot ar placebo, 0,70 % pret 0,49% [RR 1,43 (95% ticamības intervāls 1,00- 2,06)]; fatālas sepses biežums bija paaugstināts telmisartāna grupas pacientiem (0,33%), salīdzinot ar placebo grupas pacientiem (0,16%) [RR 2,07% (95% ticamības intervāls 1,14-3,76)].
Danish: Det frarådes at anvende Telmisartan Teva ved amning, idet der ikke findes tilgængelige data vedrørende brug af Telmisartan Teva ved amning.
Latvian: Tā kā informācija par telmisartāna lietošanu zīdīšanas laikā nav pieejama, Telmisartan Teva lietošana šajā laikā nav ieteicama.
Danish: 14x1 tablet 28x1 tablet 30x1 tablet 40x1 tablet 56x1 tablet 60x1 tablet 84x1 tablet 90x1 tablet 98x1 tablet 100x1 tablet 30 tabletter
Latvian: 14x1 tabletes 28x1 tabletes 30x1 tabletes 40x1 tabletes 56x1 tabletes 60x1 tabletes 84x1 tabletes 90x1 tabletes 98x1 tabletes 100x1 tabletes 30 tabletes
Danish: Aorta- og mitralklapstenose, obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati Som ved brug af andre vasodilatatorer, bør særlig forsigtighed udvises hos patienter, der lider af aorta eller mitralklapstenose eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
Latvian: Aortas un mitrālā vārstuļa stenoze, obstruktīva hipertrofiska kardiomiopātija Pacientiem ar aortas vai mitrālā vārstuļa stenozi vai obstruktīvu kardiomiopātiju, šo preparātu, tāpat kā citus vazodilatatorus, ieteicams lietot, ievērojot piesardzību.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose (Avicel PH 102) Natriumstivelsesglycolat (Type A) Poloxamerer
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze (Avicel PH 102)
Danish: Spædbørn, hvis mødre har anvendt angiotensin II-receptorantagonister, bør observeres nøje for hypertension (se pkt.
Latvian: Zīdaiņi, kuru mātes lietojušas AIIRA, rūpīgi jāuzrauga hipotensijas riska dēļ
Danish: Sådan skal du tage Telmisartan Teva
Latvian: Kā lietot Telmisartan Teva
Danish: Sepsis (ofte kaldet "blodforgiftning", en alvorlig infektion med betændelsesreaktion i hele kroppen) normalt ledsaget af høj feber, rødme og varme i huden, hurtigere hjerterytme, hurtig vejrtrækning, ændring i mental tilstand, hævelser og lavt blodtryk), hurtig hævelse af hud og slimhinder (angioødem).
Latvian: sepse (parasti dēvēta par asins saindēšanos, ir smaga infekcija ar visa organisma iesaisti iekaisumā, ko parasti raksturo stiprs drudzis, karsonis, ādas apsārtums, paātrināta sirdsdarbība, ātra elpošana, psihiskā stāvokļa pārmaiņas, pietūkums un zems asinsspiediens), straujš ādas un gļotādas pietūkums (angioedēma).
Danish: Patienterne skal indtage tilstrækkeligt med væske, og den behandlende læge bør være opmærksom på nødvendigheden af at monitorere nyrefunktionen.
Latvian: Pacientiem jālieto atbilstošs šķidruma daudzums un jāapsver nieru funkciju kontroles nepieciešamība pēc vienlaikus terapijas uzsākšanas un periodiski arī vēlāk.
Danish: Teva Pharma, S.L.U Tél: +(34) 91 387 32 80
Latvian: Tél: +(34) 91 387 32 80
Danish: For lavt blodtryk (hypotension), som kan forekomme, hvis du er dehydreret (overdrevent tab af kropsvæske) eller er i saltunderskud efter anvendelse af vanddrivende medicin, er på saltfattig kost, har diarré eller ved opkastning.
Latvian: ja Jums ir pazemināts asinsspiediens (hipotensija), kas varētu rasties, ja Jums ir dehidratācija (pārmērīgs ūdens zudums organismā) vai sāls trūkums diurētisku līdzekļu lietošanas dēļ („urīndzenošas tabletes"), diēta ar mazu sāls saturu, caureja vai vemšana, ja Jums ir paaugstināts kālija līmenis asinīs, ja Jums ir diabēts.
Danish: Den normale dosis er 40 mg én gang daglig.
Latvian: Parasti ieteicamā deva ir 40 mg vienreiz dienā.
Danish: Patienter med primær aldosteronisme vil generelt ikke respondere på antihypertensiva, som virker ved at hæmme renin-angiotensinsystemet.
Latvian: Pacientiem ar primāru aldosteronismu hipotensīvie līdzekļi, kuru darbības mehānisma pamatā ir renīnaangiotenzīna-aldosterona sistēmas nomākšana, parasti ir neefektīvi.
Danish: Data fra kliniske studier har vist, at dobbelthæmning af renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) gennem kombinationsbehandling med ACE-hæmmere, angiotensin II-receptorantagonister eller aliskiren, er forbundet med en højere hyppighed af bivirkninger som hypotension, hyperkaliæmi og nedsat nyrefunktion (inklusive akut nyresvigt) sammenlignet med brug af et enkelt RAAS-virkende lægemiddel (se pkt.
Latvian: Klīniskie dati liecina, ka renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas (RAAS) dubulta blokāde, lietojot kombinācijā AKE inhibitorus, angiotenzīna II receptoru blokatorus vai aliskirēnu, ir saistīta ar palielinātu tādu nevēlamo blakusparādību kā hipotensija, hiperkaliēmija un pavājināta nieru funkcija (ieskaitot akūtu nieru mazspēju) risku, salīdzinot ar vienu zāļu, kas ietekmē RAAS, lietošanu (skatīt 4.3., 4.4. un 5.1.
Danish: Teva Pharma Belgium S.A. Belgien/Belgique Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Latvian: Belgien/Belgique Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Danish: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Latvian: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 00 7
Danish: Der blev ikke fundet statistisk forskel i det primære sammensatte endepunkt (kardiovaskulær død, ikke-letalt myokardieinfarkt, ikke-letal apopleksi eller hospitalsindlæggelse pga. hjertesvigt) [15,7% i telmisartangruppen og 17,0% i placebogruppen med en hazard ratio på 0,92 (95% CI 0,81-1,05; p=0,22)].
Latvian: Statistiski ticamas atšķirības primārā saliktā mērķa kritērijā (kardiovaskulāru cēloņu izraisītas nāves, neletāla miokarda infarkta, neletāla insulta vai sastrēguma sirds mazspējas izraisītas stacionēšanas) netika konstatētas (15,7% telmisartāna un 17,0% placebo grupā ar riska attiecību 0,92 (95% TI 0,81 - 1,05, p = 0,22)).