FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U slučaju ponovne pojave simptoma potrebno je sniziti TRISENOX na prethodnu dozu.
Lithuanian: Po to, jei ankstesnis toksinis poveikis nesunkėja, galima skirti visą TRISENOX dozę. Jei vėl pasireiškia simptomai, TRISENOX dozę reikia sumažinti iki ankstesnės dozės.
Croatian: U slučaju ponovne pojave hepatotoksičnosti liječenje TRISENOXOM mora se trajno prekinuti.
Lithuanian: Pacientams, kuriems intoksikacija pasikartoja, tolesnį gydymą TRISENOX būtina nutraukti.
Croatian: S obzirom da ni za jednu skupinu s oštećenjem bubrega nema dostupnih podataka, potreban je oprez kod primjene TRISENOXA u bolesnika s oštećenjem bubrega.
Lithuanian: Kadangi apie vaisto skyrimą visose pacientų, sergančių įvairaus sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu, grupėse duomenų nėra, pacientams, sergantiems inkstų funkcijos sutrikimu, TRISENOX reikia skirti atsargiai.
Croatian: Oštećenje bubrega
Lithuanian: Kaulų skausmas
Croatian: Leukocitoza se pojavila u 50% bolesnika s APL-om koji je bio u fazi relapsa/refraktoran na liječenje, kako je to utvrđeno hematološkim pretragama.
Lithuanian: Hematologiniai tyrimai parodė, kad 50 % recidyvuojančia / refrakterine ŪPL sergančių pacientų kraujyje padidėjo leukocitų skaičius.
Croatian: 2., 4., 6. i 8. dana, a peroralno ATRA-u u dozi od 45 mg/m2 dnevno do potpune remisije.
Lithuanian: bei 8 dienomis ir gerti 45 mg/m2 per parą PTRR iki visiškos remisijos.
Croatian: Ograničena ispitivanja reproduktivne toksičnosti arsenova trioksida na životinjama ukazuju na embriotoksičnost i teratogenost (oštećenja neuralne cijevi, anoftalmiju i mikroftalmiju) pri primjeni 110 puta većih doza od preporučene kliničke doze (mg/m2).
Lithuanian: anoftalmija ir mikroftalmija), leidžiant 1-10 kartų didesnes už rekomenduotas klinikines dozes (mg/m2).
Croatian: Vrlo često omaglica
Lithuanian: Dažni Dažni
Croatian: Četrdeset i četiri posto bolesnika s APL-om koji je bio u fazi relapsa/refraktoran na liječenje imalo je simptome koji su se mogli povezati s neuropatijom; većina ih je bila blaga do umjerena te su postali reverzibilni nakon prekida liječenja TRISENOXOM.
Lithuanian: Šiam nepageidaujamam poveikiui atsiradus, tik dviejų recidyvuojančia / refrakterine ŪPL sergančių pacientų gydymas buvo anksti nutrauktas, o vienas pacientas buvo toliau gydomas TRISENOX pagal atliekamo tyrimo protokolą. 44 % recidyvuojančia / refrakterine ŪPL sergančių pacientų patyrė simptomų, kurie galėjo būti susiję su neuropatija; dauguma jų nebuvo labai ryškūs ir išnyko, nutraukus TRISENOX vartojimą.
Croatian: TRISENOX 2 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju
Lithuanian: TRISENOX 2 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Croatian: Četrdeset i pet bolesnika u ispitivanjima bili su odrasle osobe.
Lithuanian: Keturiasdešimt penki tiriamieji pacientai buvo suaugę asmenys.
Croatian: Infuzija treba trajati jedan do dva sata, ali može trajati dulje ako bolesnik ima određene nuspojave.
Lithuanian: Infuzija atliekama per 1-2 valandas, bet gali trukti ir ilgiau, jei pacientui pasireiškia tam tikrų šalutinių reiškinių.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Trisenox nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Trisenox EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Liječenje je podijeljeno u dvije faze: fazu indukcije i fazu konsolidacije.
Lithuanian: Gydymas atliekamas 2 etapais: per pirminį ir konsolidacijos etapus.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Trisenox (uočene u 1 na 10 bolesnika) jesu hiperglikemija (povišena razina glukoze u krvi), hipomagnezijemija (niske razine magnezija u krvi), hipokalemija (niske razine kalija u krvi), parestezija (neuobičajeni osjeti poput bockanja iglama), omaglica, glavobolja, tahikardija (ubrzani otkucaji srca), dispneja (poteškoće u disanju), sindrom diferencijacije (potencijalno smrtonosna komplikacija kemoterapije u bolesnika s APL-om), proljev, povraćanje, mučnina, pruritus (svrbež), osip, mialgija (bol u mišićima), pireksija (vrućica), bol, umor (malaksalost), edem (oticanje), produljeni QT interval na elektrokardiogramu (promjena električne aktivnosti srca) i povišene razine alanin aminotransferaze i aspartat aminotransferaze (jetreni enzimi).
Lithuanian: Dažniausi Trisenox šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1 pacientui iš 10) yra hiperglikemija (padidėjęs cukraus kiekis kraujyje), hipomagnezemija (mažas magnio kiekis kraujyje), hipokalemija (mažas kalio kiekis kraujyje), parestezija (tirpimo ir dilgčiojimo pojūčiai), galvos svaigulys, skausmas, tachikardija (smarkus širdies plakimas), dispnėja (pasunkėjęs kvėpavimas), diferenciacijos sindromas (ŪPL sergantiems pacientams mirtį galinti sukelti chemoterapijos komplikacija), viduriavimas, vėmimas, pykinimas (šleikštulys), niežėjimas, bėrimas, mialgija (raumenų skausmas), pireksija (karščiavimas), skausmas, nuovargis, edema (patinimas), QT intervalo pailgėjimas atliekant elektrokardiogramą (sutrikęs elektrinės širdies veiklos aktyvumas) ir padidėjęs alanino aminotransferazės ir asparto aminotransferazės (kepenų fermentų) kiekis.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je broj bolesnika s potpunom remisijom.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo vertinimo rodiklis buvo pacientų, kuriems nustatyta visiška remisija, skaičius.
Croatian: Način djelovanja kod ove bolesti nije u potpunosti poznat.
Lithuanian: Tikslus jos veikimo mechanizmas gydant šią ligą iki galo nežinomas.
Croatian: Zašto je Trisenox odobren?
Lithuanian: Kodėl Trisenox buvo patvirtintas?
Croatian: Ni u jednom ispitivanju Lijek Trisenox nije uspoređivan s drugim lijekom.
Lithuanian: Nė viename tyrime Trisenox nebuvo lyginamas su jokiu kitu vaistu.
Croatian: Smatra se da sprečava stvaranje DNK koja je neophodna za rast stanica leukemije.
Lithuanian: Manoma, kad vaistas neleidžia gaminti DNR, kurios reikia augančioms leukemijos ląstelėms.
Croatian: Lijek Trisenox primjenjuje se:
Lithuanian: Trisenox skiriamas:
Croatian: Tijekom faze konsolidacije lijek Trisenox daje se jedanput dnevno tijekom pet dana nakon čega slijedi pauza od dva dana, a cijeli se postupak ponavlja četiri ili pet tjedana.
Lithuanian: Per konsolidacijos etapą Trisenox skiriamas kartą per parą penkias dienas iš eilės, po to daroma dviejų dienų pertrauka.
Croatian: Preporučena doza lijeka Trisenox ovisi o tjelesnoj težini bolesnika.
Lithuanian: Rekomenduojama Trisenox dozė nustatoma pagal paciento kūno svorį.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Trisenox?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Trisenox vartojimą?
Croatian: Bolesnicima je u prosjeku trebalo 57 dana za postizanje potpune remisije.
Lithuanian: Visiška remisija vidutiniškai pasiekta per 57 dienas.
Croatian: • u bolesnika s APL-om čija bolest nije reagirala na prethodno liječenje retinoidnim lijekovima i lijekovima za liječenje raka ili čija se bolest ponovno javila nakon takvog liječenja.
Lithuanian: • ŪPL sergantiems pacientams, kuriems ankstesnis gydymas retinoidu ir vaistais nuo vėžio nebuvo veiksmingas arba kai po tokio gydymo liga atsinaujino.
Croatian: U 97 % bolesnika (72 od 74) liječenih lijekom Trisenox nije zabilježen nikakav događaj, u usporedbi s 86 % bolesnika (65 od 76) liječenih antraciklinima.
Lithuanian: (72 iš 74) Trisenox gydytų pacientų, palyginti su 86 proc. (65 iš 76) antraciklinais gydytų pacientų.
Croatian: Što je Trisenox i za što se koristi?
Lithuanian: Kas yra Trisenox ir kam jis vartojamas?
Croatian: Trisenox arsenov trioksid
Lithuanian: Trisenox arseno trioksidas
Croatian: Lijek Trisenox izdaje se samo na recept, a liječenje mora nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju bolesnika s akutnim leukemijama.
Lithuanian: Trisenox galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi prižiūrėti ūmine leukemija sergančių pacientų gydymo patirties turintis gydytojas.
Croatian: Lijek Trisenox također je ispitivan u dvama ispitivanjima koja su obuhvatila ukupno 52 bolesnika s APL-om koji su prethodno liječeni antraciklinom i retinoidom.
Lithuanian: Trisenox poveikis taip pat buvo tiriamas dviejuose tyrimuose su 52 ŪPL sergančiais pacientais, kurie anksčiau buvo gydyti antraciklinu ir retinoidu.
Croatian: Translokacija utječe na rast bijelih krvnih stanica, koje kao rezultat toga nisu sposobne upotrebljavati retinoatnu kiselinu (vitamin A).
Lithuanian: Dėl translokacijos pasikeičia baltųjų kraujo kūnelių augimas ir dėl to jie nebegali įsisavinti retino rūgšties (vitamino A).
Croatian: Lijek Trisenox primjenjuje se u liječenju odraslih osoba (u dobi od 18 godina ili više) s akutnom promijelocitnom leukemijom (APL), rijetkim oblikom leukemije (rak bijelih krvnih stanica) izazvanom translokacijom gena (zamjena gena između dvaju kromosoma).
Lithuanian: Trisenox skiriamas suaugusiems (18 metų ar vyresniems) pacientams, sergantiems reta leukemijos (baltųjų kraujo kūnelių vėžio) forma - ūmine promielocitine leukemija (ŪPL) - kurią sukelia genetinė translokacija (kai susikeičia dviejų chromosomų genai).
Croatian: Odbor za lijekove za primjenu kod ljudi odlučio je da koristi lijeka Trisenox nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Trisenox nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Croatian: • u bolesnika s novodijagnosticiranim APL-om niskog do srednjeg rizika u kombinaciji sa svetrans-retinoatnom kiselinom (ATRA);
Lithuanian: • pacientams, kuriems naujai diagnozuota mažos ar vidutinės rizikos ŪPL, kai vaistas skiriamas kartu su visomis trans-retino rūgštimis (ATRA);
Croatian: Broj ponavljanja ciklusa ovisi o tome jesu li bolesnici prethodno liječeni.
Lithuanian: Tokie gydymo kursai kartojami atsižvelgiant į tai, ar pacientai jau buvo anksčiau gydomi šiuo vaistu, ar ne.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Trisenox pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Trisenox rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Croatian: Kako djeluje Trisenox?
Lithuanian: Kaip veikia Trisenox?
Croatian: Lijek Trisenox sadrži djelatnu tvar arsenov trioksid.
Lithuanian: Trisenox sudėtyje yra veikliosios medžiagos arseno trioksido.
Croatian: Lijek Trisenox prvobitno je odobren u „iznimnim okolnostima" zbog toga što su, uzevši u obzir da je bolest rijetka, u trenutku izdavanja odobrenja bile dostupne samo ograničene informacije.
Lithuanian: Iš pradžių Trisenox registruotas išimtinėmis sąlygomis, nes dėl ligos retumo nebuvo įmanoma gauti visos informacijos apie Trisenox.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Trisenox?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Trisenox vartojimu?
Croatian: Uzevši u obzir rezultate obaju ispitivanja zajedno, u 87 % bolesnika (45 od 52) zabilježena je potpuna remisija.
Lithuanian: Vertinant abiejų tyrimų rezultatus paaiškėjo, kad visiška remisija nustatyta 87 proc.
Croatian: Lijek Trisenox ispitivan je u 159 novodijagnosticiranih bolesnika koji nisu prethodno liječeni od APL-a.
Lithuanian: Trisenox poveikis buvo tiriamas su 159 pacientais, kuriems liga buvo diagnozuota naujai ir kurie dar nebuvo gydyti nuo ŪPL.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek da bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Trisenox Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Croatian: Bolesnici s APL-om uglavnom se liječe retinoidima (derivati vitamina A).
Lithuanian: ŪPL sergantys pacientai paprastai gydomi retinoidais (iš vitamino A išgautomis medžiagomis).
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Trisenox bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Trisenox vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Trisenox, arsenov trioksid, kemijski je spoj koji se niz godina upotrebljava u lijekovima, među ostalim za liječenje leukemije.
Lithuanian: Trisenox veiklioji medžiaga arseno trioksidas yra cheminė medžiaga, kuri jau daugelį metų naudojama vaistams gaminti, taip pat ir leukemijai gydyti.
Croatian: Budući da je tvrtka dostavila dodatne zatražene informacije, „iznimne okolnosti" prestale su vrijediti 10. kolovoza
Lithuanian: Bendrovei pateikus reikalaujamą papildomą informaciją, 2010 m.
Croatian: Koje su koristi lijeka Trisenox dokazane u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia Trisenox nauda nustatyta tyrimuose?
Croatian: Ako se to ne dogodi do 50. dana (u prethodno liječenih bolesnika) ili do 60. dana (u novodijagnosticiranih bolesnika), liječenje se treba prekinuti.
Lithuanian: Per pirminį gydymo etapą Trisenox skiriamas kasdien tol, kol pasireiškia gydymo veiksmingumo požymių (kaulų čiulpuose neberandama leukemijos ląstelių). Jei šis poveikis nepasireiškia per 50 dienų (anksčiau gydytiems pacientams) arba per 60 dienų (pacientams, kuriems naujai diagnozuota liga), gydymą reikia nutraukti.
Croatian: To je stanje kada u koštanoj srži više nema stanica leukemije, a razine trombocita i bijelih krvnih stanica vraćene su na uobičajene razine.
Lithuanian: Remisija nustatoma tuomet, kai kaulų čiulpuose neberandama leukemijos ląstelių, o kraujyje atsistato trombocitų ir baltųjų kraujo kūnelių kiekis.
Croatian: Oba su lijeka bila uzimana u kombinaciji s ATRA-om, a mjera djelotvornosti bio je broj bolesnika kod kojih dvije godine nakon dijagnoze nije došlo do nikakvih događaja (pogoršanja bolesti ili smrti).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo skaičius pacientų, kurių būklė praėjus 2 metams nuo nustatytos diagnozės, nepablogėjo (pvz.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Trisenox.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Trisenox.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Trisenox potražite u uputi o lijeku.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Trisenox sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Croatian: Kako se Trisenox koristi?
Lithuanian: Kaip vartoti Trisenox?
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Trisenox nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Trisenox vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Trisenox na snazi u Europskoj uniji od 5. ožujka 2002.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Trisenox registracijos pažymėjimą.
Croatian: Lijek Trisenox uspoređen je s antraciklinom (vrsta lijeka za liječenje raka).
Lithuanian: Trisenox buvo lygynamas su antraciklinu (vaistu nuo vėžio), abu vaistus vartojant kartu su ATRA.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Trisenox
Lithuanian: Kita informacija apieTrisenox
Croatian: 3 x 30 tableta (višestuko pakiranje)
Lithuanian: 3 x 30 tablečių (sudėtinė pakuotė)
Croatian: Morate biti svjesni dodatnih rizika:
Lithuanian: Turite žinoti apie tokią papildomą riziką:
Croatian: Do sada nije utvrđen biološki mehanizam koji bi objasnio moguće povećanje rizika.
Lithuanian: Iki šiol nėra nustatyto biologinio mechanizmo, kuris paaiškintų galimą rizikos padidėjimą.
Croatian: Odvojite tu karticu i uvijek je nosite sa sobom.
Lithuanian: Atskirkite šią kortelę ir visada turėkite ją su savimi.
Croatian: • ako piju alkohol
Lithuanian: • jeigu jie geria alkoholį;
Croatian: Što je Triumeq i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Triumeq ir kam jis vartojamas
Croatian: Trenutno nije poznato jesu li takvi neurološki poremećaji prolazni ili trajni.
Lithuanian: Šiuo metu nežinoma, ar tokie neurologiniai sutrikimai yra laikini ar nuolatiniai.
Croatian: Drugi lijekovi i Triumeq
Lithuanian: Kiti vaistai ir Triumeq
Croatian: Kada se te reakcije javljaju?
Lithuanian: Kada pasireiškia tokios reakcijos?
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne smije se prodavati odvojeno.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, atskirai neparduodama.
Croatian: Kod koga se javljaju te reakcije?
Lithuanian: Kam pasireiškia tokios reakcijos?
Croatian: Jezgra tablete manitol (E421)
Lithuanian: Tabletės branduolys Manitolis (E421)
Croatian: Razlika u ishodu ostala je statistički značajna (p=0,006).
Lithuanian: Išsilaikė statistiškai reikšmingas vertinamosios baigties skirtumas (p = 0,006).
Croatian: Sve su se terapije primjenjivale otvoreno.
Lithuanian: Visais atvejais buvo gydyta atviru būdu.
Croatian: ATK oznaka: J05AR13
Lithuanian: ATC kodas - J05AR13.
Croatian: KUTIJA ZA BOCU (SAMO POJEDINAČNA PAKIRANJA)
Lithuanian: BUTELIUKO KARTONO DĖŽUTĖ (TIK ATSKIRA PAKUOTĖ)
Croatian: Stoga je vrlo važno da sa svojim liječnikom razgovarate o bilo kojoj promjeni svog zdravstvenog stanja.
Lithuanian: Labai svarbu, kad apie bet kokius Jūsų sveikatos pokyčius pasakytumėte savo gydytojui.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 2. rujna 2014.
Lithuanian: Registravimo data: 2014 m.
Croatian: Bolesnici su uglavnom bili bijelci (66%) ili crnci (28%) muškog spola (87%).
Lithuanian: Pacientai daugiausiai buvo baltųjų rasės (66 %) arba juodaodžiai (28 %), vyriškos lyties (87 %).
Croatian: Obje te djelatne tvari mogu uzrokovati ozbiljnu alergijsku reakciju koja se naziva reakcijom preosjetljivosti.
Lithuanian: Abi šios veikliosios medžiagos gali sukelti sunkią alerginę reakciją, vadinamą padidėjusio jautrumo reakcija.
Croatian: Liječnik:.......................…………………… Tel.:...................………… Ako Vaš liječnik nije dostupan, morate odmah potražiti liječničku pomoć negdje drugdje (npr. u hitnoj službi najbliže bolnice).
Lithuanian: Nr....................………… Jeigu Jūsų gydytojas būtų nepasiekiamas, turite nedelsdami kreiptis medicininės pagalbos kitur (pvz.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu dozu.
Lithuanian: → Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę.
Croatian: Važno je da se pridržavate tog savjeta.
Lithuanian: Svarbu, kad laikytumėtės šių nurodymų.
Croatian: Extremadura, 3
Lithuanian: Extremadura, 3, Pol.
Croatian: Ovaj lijek nije namijenjen za djecu mlađu od 12 godina.
Lithuanian: Šis vaistas neskiriamas gydyti jaunesniems kaip 12 metų vaikams.
Croatian: Svaki upalni simptom potrebno je procijeniti i po potrebi započeti liječenje.
Lithuanian: Reikia įvertinti visus uždegimo simptomus ir, jeigu reikia, pradėti gydymą.
Croatian: Spomenute promjene ne smatraju se klinički značajnima jer ne odražavaju promjenu u brzini glomerularne filtracije.
Lithuanian: Šie pokyčiai nelaikomi kliniškai reikšmingais, nes jie nerodo glomerulų filtracijos greičio pokyčio.
Croatian: Vrlo je važno da s razumijevanjem pročitate sve informacije o toj ozbiljnoj reakciji.
Lithuanian: Labai svarbu, kad perskaitytumėte ir suprastumėte informaciją apie šią sunkią reakciją.
Croatian: Glavni prethodni putovi prijenosa bili su homoseksualni (73%) ili heteroseksualni (29%) kontakt.
Lithuanian: Pagrindiniai ankstesnio užkrėtimo būdai buvo homoseksualūs (73 %) ar heteroseksualūs (29 %) santykiai.
Croatian: Napomene: DTG = dolutegravir, RAL = raltegravir.
Lithuanian: DTG = dolutegraviras, RAL = raltegraviras.
Croatian: Iako klinički značaj spomenutih nalaza nije poznat, ovi podaci pokazuju da klinička korist nadmašuje potencijalni kancerogeni rizik za ljude.
Lithuanian: Klinikinė šių duomenų reikšmė nežinoma, bet šie duomenys rodo, kad klinikinė nauda persveria galimo kancerogeninio poveikio riziką žmogui.
Croatian: Pritisnuti ovdje (uz pričvršćenu Karticu s upozorenjima)
Lithuanian: Spausti čia (pritvirtinta budrumo kortelė)
Croatian: * Prilagođeno za početne faktore stratifikacije.
Lithuanian: * Koreguota, atsižvelgiant į pradinius sluoksniavimo veiksnius.
Croatian: • vrućica (visoka tjelesna temperatura)
Lithuanian: • karščiavimas (aukšta kūno temperatūra);
Croatian: Nema dovoljno podataka da bi se dale preporuke za prilagođavanje doze.
Lithuanian: Nepakanka duomenų, kad būtų galima pateikti dozavimo keitimo rekomendacijas.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima i koristima liječenja lijekom Triumeq.
Lithuanian: → pasikalbėkite su savo gydytoju apie gydymo Triumeq riziką ir naudą.
Croatian: Promjena geometrijske srednje vrijednosti (%)
Lithuanian: Geometrinio vidurkio pokytis (%) dėl sąveikos
Croatian: Ova reakcija može biti opasna po život ako se liječenje lijekom Triumeq nastavi.
Lithuanian: Ši reakcija gali kelti pavojų gyvybei, jeigu gydymas Triumeq bus tęsiamas toliau.
Croatian: (Stevens-Johnsonov sindrom), koji u težim oblicima uzrokuje ljuštenje kože na više od 30%
Lithuanian: (Stevens-Johnson sindromas), o sunkesniais atvejais oda gali nusilupti nuo daugiau kaip 30 %
Croatian: U tim slučajevima liječnik mora pročitati zasebne informacije o lijeku za svaki od tih lijekova.
Lithuanian: Tokiais atvejais gydytojas turi remtis kiekvieno šių vaistinių preparatų informacija.
Croatian: Srednja vrijednost poluvijeka abakavira iznosi približno 1,5 sati.
Lithuanian: Vidutinis abakaviro pusinės eliminacijos periodas yra maždaug 1,5 valandos.
Croatian: Morate se odmah javiti svom liječniku ako mislite da imate reakciju preosjetljivosti na Triumeq.
Lithuanian: Turite nedelsdami kreiptis į savo gydytoją, jeigu galvojate, kad Jums pasireiškė padidėjusio jautrumo Triumeq reakcija.
Croatian: Nakon 96 tjedana odgovor je postiglo 80% naspram 72% bolesnika.
Lithuanian: Remiantis 96 savaičių duomenimis, atsakas pasireiškė atitinkamai 80 %, palyginti su 72 %.
Croatian: Sistemska izloženost bila je 7 do 21 puta veća od očekivane sistemske izloženosti u ljudi.
Lithuanian: Sisteminė ekspozicija buvo nuo 7 iki 21 karto diesnė už numatomą sisteminę ekzpoziciją žmogaus organizme.
Croatian: Daljnje zbrinjavanje mora biti sukladno kliničkoj indikaciji ili preporukama nacionalnog centra za kontrolu otrovanja, ako on postoji.
Lithuanian: Tolimesnis gydymas turi būti skiriamas pagal klinikines indikacijas arba nacionalinio apsinuodijimų centro, jeigu toks yra, rekomendacijas.
Croatian: → Obavijestite svog liječnika ako imate srčanih tegoba, ako pušite ili imate druge bolesti koje bi mogle povećati rizik od srčane bolesti, poput visokog krvnog tlaka ili šećerne bolesti.
Lithuanian: → Pasakykite savo gydytojui, jeigu yra sutrikusi Jūsų širdies veikla, rūkote ar sergate kitomis ligomis, kurios gali didinti širdies ligos riziką, pavyzdžiui: yra padidėjęs kraujospūdis, sergate cukriniu diabetu.
Croatian: • ako uzimaju i protuupalne lijekove koje se zovu kortikosteroidi
Lithuanian: • jeigu jie kartu vartoja vaistų, vadinamų kortikosteroidais;
Croatian: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Španjolska ILI
Lithuanian: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Ispanija.
Croatian: Simptomi autoimunih poremećaja mogu se pojaviti mjesecima nakon početka uzimanja lijeka za liječenje HIV infekcije.
Lithuanian: Autoimuninių sutrikimų simptomai gali pasireikšti, praėjus daug mėnesių nuo vaistų ŽIV infekcijai gydyti vartojimo pradžios.
Croatian: Odvojite priloženu Karticu s upozorenjima jer sadrži važne informacije o sigurnosti.
Lithuanian: Atskirkite pakuotėje esančią budrumo kortelę, kurioje pateikta svarbi saugumo informacija.
Croatian: Uz to povećava i broj CD4 stanica u krvi.
Lithuanian: Be to, vaistas padidina CD4 ląstelių skaičių kraujyje.
Croatian: Sorbitol otopina sorbitola (3.2 g, 10.2 g, 13.4 g)/lamivudin
Lithuanian: Sorbitolio tirpalas (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) / lamivudinas
Croatian: S obzirom na navedeno, bolesnicima se savjetuje da se odmah obrate svom liječniku kako bi se utvrdilo moraju li prestati uzimati abakavir:
Lithuanian: Atsižvelgiant į pirmiau nurodytą informaciją, pacientams rekomenduojama nedelsiant kreiptis į savo gydytoją, kad išsiaiškintų, ar jiems nereikia nutraukti abakaviro vartojimo, jeigu: