FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Ne pas écraser ou croquer les gélules.
Italian: • Non frantumare o masticare le capsule.
French: La prudence est recommandée.
Italian: Si raccomanda cautela.
French: Classe pharmacothérapeutique : antiviral à usage systémique, inhibiteur de protéase, code ATC JO5AE02
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antivirali per uso sistemico, inibitore della proteasi, codice ATC J05AE02.
French: D'après les données actuelles de pharmacodynamie, l'indinavir doit être utilisé en association avec d'autres agents antirétroviraux.
Italian: Sulla base degli attuali dati di farmacodinamica, indinavir deve essere usato in associazione con altri agenti antiretrovirali.
French: Interaction non connue.
Italian: Interazione sconosciuta.
French: De plus, lorsque CRIXIVAN est administré en même temps que le médicament ritonavir : Ne prenez ni CRIXIVAN ni du ritonavir :
Italian: Inoltre, quando CRIXIVAN è somministrato contemporaneamente con il medicinale ritonavir: Non prenda CRIXIVAN o ritonavir:
French: Les cristaux n'ont été associés à aucune lésion rénale induite par le médicament.
Italian: I cristalli non sono stati associati a lesioni renali indotte dal medicinale.
French: IMMUNOSUPPRESSEURS Ciclosporine A
Italian: IMMUNOSOPPRESSORI Ciclosporina A
French: Il n'y a pas de différence cliniquement significative concernant la pharmocinétique de l'indinavir chez les femmes séropositives pour le VIH par rapport aux hommes séropositifs pour le VIH.
Italian: Non ci sono differenze clinicamente significative nella farmacocinetica di indinavir nelle donne HIV sieropositive rispetto agli uomini HIV sieropositivi.
French: • indigestion ou diarrhée,
Italian: • indigestione o diarrea
French: Des cas d'anémie hémolytique aiguë ont été rapportés ; certains ont été sévères et ont progressé rapidement.
Italian: Sono stati segnalati casi di anemia emolitica acuta, alcuni dei quali gravi e rapidamente progressivi.
French: Par exemple, en aucun cas, une seule substitution ni l'association de deux substitutions n'ont été capables d'induire une résistance mesurable (supérieure ou égale à 4 fois) à l'indinavir, et le niveau de résistance était dépendant de la façon selon laquelle les substitutions multiples étaient combinées.
Italian: Ad esempio, una sostituzione singola o una coppia di sostituzioni non è stata in grado di produrre una resistenza a indinavir misurabile ( quattro volte) ed il livello di resistenza è risultato dipendente dai modi in cui sostituzioni multiple erano combinate.
French: • warfarine - utilisée pour fluidifier le sang,
Italian: • warfarin - usato per fluidificare il sangue
French: Antibiotiques
Italian: Antibiotici
French: Il n'existe pas d'études contrôlées et adéquates chez les femmes enceintes.
Italian: Non vi sono studi adeguati e ben controllati nelle pazienti in gravidanza.
French: En l'absence de telles études, la prudence s'impose car une augmentation des concentrations d'indinavir peut survenir.
Italian: In assenza di tali studi, è opportuno agire con cautela, in quanto può verificarsi un aumento dei livelli di indinavir.
French: • Si vous ne pouvez pas le prendre sans aliments, prenez alors CRIXIVAN avec un repas léger pauvre en graisses.
Italian: • Se non può prenderlo senza cibo allora prenda CRIXIVAN con un pasto leggero a basso contenuto di grassi.
French: Le ritonavir est utilisé pour augmenter les taux sanguins de CRIXIVAN ou, moins fréquemment et à de plus fortes doses, pour le traitement VIH.
Italian: Ritonavir è usato per aumentare i livelli di CRIXIVAN nel sangue o, meno frequentemente e poi a dosi più alte, per il trattamento dell'HIV.
French: Cette proposition est basée sur des données publiées limitées (voir rubrique 5.2).
Italian: Il suggerimento si basa su un numero limitato di dati pubblicati (vedere paragrafo 5.2).
French: • contraceptifs oraux ("Pilule") contenant noréthindrone ou éthinyl-œstradiol.
Italian: • contraccettivi orali ("la Pillola") contenenti noretindrone o etinilestradiolo
French: Chez le rat et le lapin, aucun effet n'a été observé sur la survie embryonnaire/fœtale ou sur le poids des fœtus.
Italian: In ratti e conigli non sono stati osservati effetti sulla sopravvivenza embrionale/fetale o sul peso fetale.
French: Pour une absorption optimale, CRIXIVAN doit être administré sans aliment mais avec de l'eau 1 heure avant ou 2 heures après un repas.
Italian: Per un assorbimento ottimale del medicinale, CRIXIVAN deve essere somministrato a digiuno, con acqua, 1 ora prima o 2 ore dopo i pasti.
French: Comme CRIXIVAN doit être pris toutes les 8 heures, un schéma d'administration pratique pour le patient doit être mis au point.
Italian: Dal momento che CRIXIVAN deve essere assunto ad intervalli di 8 ore, è opportuno stabilire uno schema di somministrazione conveniente per il paziente.
French: Les données pharmacocinétiques de l'indinavir chez ces 11 patientes, 6 semaines après l'accouchement, ont été généralement similaires à celles observées dans une autre étude chez des femmes qui n'étaient pas enceintes (voir rubrique 4.6).
Italian: La farmacocinetica di indinavir in queste 11 pazienti a 6 settimane dopo il parto è risultata generalmente simile a quella osservata in pazienti non in gravidanza in un altro studio (vedere paragrafo 4.6).
French: • altération du goût,
Italian: • sensazioni di alterazione del gusto
French: La posologie appropriée pour cette association, en ce qui concerne l'efficacité et la tolérance, n'a pas été établie.
Italian: Per questa associazione non sono stati stabiliti dei dosaggi appropriati rispetto a sicurezza ed efficacia.
French: •des allergies,
Italian: • allergie
French: • des douleurs musculaires sévères, une sensibilité ou une faiblesse musculaires - ceci a plus de risque de se produire si vous prenez des médicaments pour diminuer le cholestérol appelés statines (tels que la simvastatine).
Italian: • grave dolore, dolorabilità o debolezza muscolare - è più probabile che ciò si verifichi se sta prendendo medicinali per abbassare il colesterolo denominati "statine" (come la simvastatina).
French: • Si vous prenez également du ritonavir, alors vous pouvez prendre CRIXIVAN avec ou sans aliments à n'importe quelle heure de la journée.
Italian: • Se sta prendendo anche ritonavir, allora può prendere CRIXIVAN in qualsiasi momento della giornata con o senza cibo.
French: Dix-huit patients ont terminé l'étude à la 48
Italian: Diciotto pazienti hanno completato lo studio della durata di 48 settimane.
French: Si vous remarquez des symptômes d'infection, veuillez en informer votre médecin immédiatement.
Italian: Se nota qualsiasi sintomo di infezione, è pregato di informare il medico immediatamente.
French: L'activité antirétrovirale n'a pas été altérée lorsque la didanosine a été administrée trois heures après le traitement par indinavir.
Italian: L'attività antiretrovirale è rimasta inalterata quando la didanosina veniva somministrata 3 ore dopo la terapia con indinavir.
French: Une quantité supplémentaire de facteur VIII a été donnée chez certains patients.
Italian: In alcuni pazienti si è reso necessario un incremento di dose del fattore VIII.
French: Interaction non étudiée
Italian: Interazione non studiata
French: La distribution de l'indinavir au-delà de la barrière placentaire a été significative chez le rat mais limitée chez le lapin.
Italian: La distribuzione attraverso la barriera placentare è stata significativa nel ratto ma limitata nel coniglio.
French: Il n'y a pas de données suggérant que l'indinavir affecte l'aptitude à conduire et à utiliser des machines.
Italian: Non ci sono dati che indichino che indinavir interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.
French: Un apport hydrique adéquat est recommandé chez tous les patients traités par l'indinavir (voir rubriques 4.2 et 4.8).
Italian: Si raccomanda un adeguato apporto idrico in tutti i pazienti in trattamento con indinavir (vedere paragrafi 4.2 e 4.8).
French: Vous pourriez avoir besoin de faire des tests sanguins pour contrôler votre fonction hépatique,
Italian: Può aver bisogno di effettuare analisi del sangue per controllare la funzionalità del fegato.
French: INHIBITEURS DE L'HMG-CoA REDUCTASE
Italian: INIBITORI DELLA HMG-CoA REDUTTASI
French: Onze sites, au moins, d'acide aminé de la protéase ont été associés à une résistance vis-à-vis de l'indinavir : L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84, et L90.
Italian: Almeno undici siti aminoacidici della proteasi sono stati associati a resistenza a indinavir: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 e L90.
French: • des signes d'infection - ils peuvent provenir d'infections antérieures qui ressurgissent peu après le début du traitement anti-VIH.
Italian: • segni di infezione - ci può essere una precedente infezione che torna a manifestarsi subito dopo aver iniziato il trattamento anti-HIV.
French: A l'état d'équilibre, les données d'une étude chez des volontaires sains indiquent qu'il y a une variation diurne de la pharmacocinétique de l'indinavir.
Italian: I dati di uno studio allo stato stazionario in volontari sani indica che vi è variazione diurna nella farmacocinetica di indinavir.
French: Par conséquent, la co-administration n'est pas recommandée.
Italian: Pertanto la somministrazione concomitante non è raccomandata.
French: Dans de rares cas, les effets indésirables musculaires peuvent devenir graves (rhabdomyolyse).
Italian: In rare occasioni i problemi muscolari possono essere seri (rabdomiolisi).
French: • quétiapine - utilisée dans certaines maladies mentales telles que la schizophrénie, les troubles bipolaires et les troubles dépressifs majeurs.
Italian: • quetiapina - usata per alcune malattie mentali come schizofrenia, disturbo bipolare e disturbo depressivo maggiore.
French:  de la concentration de l'atorvastatine.
Italian:  delle concentrazioni di atorvastatina
French: Il y a d'autres effets indésirables que vous pouvez avoir en prenant ce médicament tel qu'une augmentation des saignements chez les patients hémophiles, des problèmes musculaires, des signes d'infection et des problèmes osseux.
Italian: Ci sono anche altri effetti indesiderati che può manifestare durante l'assunzione di questo medicinale come un aumentato sanguinamento negli emofilici, problemi muscolari, segni di infezione e problemi dell'osso.
French: Effets indésirables additionnels suivants :
Italian: Ulteriori effetti indesiderati includono:
French: • si vous avez des problèmes de fonctionnement du foie,
Italian: • se ha problemi di fegato
French: Autres Anti-infectieux Atovaquone
Italian: Altri Anti-infettivi Atovaquone
French: Une résistance croisée totale a été observée entre l'indinavir et le ritonavir alors que la résistance croisée avec le saquinavir était variable selon les isolats.
Italian: Una resistenza crociata completa è stata osservata tra indinavir e ritonavir, mentre la resistenza crociata con il saquinavir variava da un isolato all'altro.
French: Trente patients ont été traités pendant 48 semaines.
Italian: Trenta persone hanno completato le 48 settimane di trattamento.
French: La fréquence d'apparition est indéterminée (ne peut être estimée d'après les données disponibles) mais la réaction peut être parfois grave, et inclure un choc anaphylactique.
Italian: Non è nota la frequenza con la quale ciò possa verificarsi (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili), ma la reazione allergica può talvolta essere grave e può includere lo shock.
French: Il n'y a pas de données sur la pénétration de l'indinavir dans le système nerveux central chez l'homme.
Italian: Non ci sono dati sull'uomo riguardo al passaggio di indinavir nel sistema nervoso centrale.
French: Le schéma de l'étude ne permet pas une évaluation définitive de l'effet du saquinavir sur l'indinavir, mais semble indiquer une augmentation de l'ASC8h de l'indinavir inférieure à deux fois, lors de la coadministration avec le saquinavir.
Italian: Il disegno dello studio non permette una valutazione definitiva sull'effetto di saquinavir su indinavir, ma suggerisce che c'è un aumento minore del doppio dell'AUC8h di indinavir durante la somministrazione contemporanea con il saquinavir.
French: INHIBITEURS DE LA PDE5 Sildénafil, tadalafil
Italian: INIBITORI DELLA PDE5 Sildenafil, tadalafil
French: Si vous remarquez des symptômes d'infection ou tout autre symptôme comme une faiblesse musculaire, une faiblesse commmençant dans les mains et les pieds puis remontant vers le tronc, des palpitations, des tremblements ou une hyperactivité, veuillez en informer votre médecin immédiatement pour voir si un traitement est nécessaire.
Italian: Se nota qualsiasi sintomo di infezione od altri sintomi quali debolezza muscolare, debolezza iniziale a mani e piedi che risale verso il tronco del corpo, palpitazioni, tremore o iperattività, informi immediatamente il medico per richiedere il trattamento necessario.
French: Certains autres médicaments peuvent également modifier le mode d'action de CRIXIVAN.
Italian: Anche alcuni altri medicinali possono influenzare il modo in cui CRIXIVAN agisce.
French: Ce profil de tolérance est resté similaire chez les 107 patients traités avec CRIXIVAN en monothérapie ou en association avec les INTI jusqu'à 48 semaines de traitement.
Italian: Questo profilo di sicurezza complessivo è rimasto simile nei 107 pazienti trattati con CRIXIVAN in monoterapia o in combinazione con NRTI fino a 48 settimane.
French: Ceci afin d'éviter la transmission du VIH au nouveau-né.
Italian: Questo per arrestare la trasmissione dell'HIV ai propri bambini.
French: Lorsque l'indinavir est administré en monothérapie, des virus résistants se développent rapidement (voir rubrique 5.1).
Italian: Quando indinavir è somministrato in monoterapia, emergono rapidamente virus resistenti (vedere paragrafo 5.1).
French: Lactose Ce médicament contient 299,2 mg de lactose par dose de 800 mg (dose unique maximale).
Italian: Questo medicinale contiene 299,2 mg di lattosio per ogni dose da 800 mg (dose singola massima).
French: Chez le chien, une faible augmentation des résorptions a été observée ; cependant, tous les fœtus des animaux traités par le médicament étaient viables, et le nombre de fœtus vivants des animaux traités par le médicament était comparable à celui des témoins.
Italian: In cani è stato osservato un lieve aumento dell'abortività; tuttavia tutti i feti degli animali trattati con il medicinale sono risultati vitali, e l'incidenza di feti vivi negli animali trattati con il medicinale è risultata paragonabile a quella osservata nei controlli.
French: De plus, informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière avant de prendre CRIXIVAN, si vous prenez un des médicaments suivants car votre médecin peut vouloir ajuster la posologie de vos médicaments :
Italian: Inoltre, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere CRIXIVAN se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali perché il medico può voler aggiustare la dose dei medicinali:
French: CRIXIVAN traite l'infection par le VIH et contribue à réduire le nombre de particules de VIH dans le sang.
Italian: Come agisce CRIXIVAN Crixivan tratta l'HIV e aiuta ad abbassare il numero di particelle HIV nel sangue.
French: • tacrolimus, ciclosporine - utilisés essentiellement après une greffe d'organe,
Italian: • tacrolimus, ciclosporina - usati principalmente dopo un trapianto d'organo
French: Un ajustement de la posologie du midazolam doit être envisagé, particulièrement si plus d'une dose de midazolam est administrée.
Italian: Deve essere preso in considerazione un aggiustamento della dose di midazolam, specialmente se viene somministrata più di una dose singola di midazolam.
French: La plupart des patients ont continué le traitement par CRIXIVAN sans réduction de la posologie, et les concentrations de bilirubine sont progressivement revenues aux valeurs initiales.
Italian: La maggior parte dei pazienti ha continuato il trattamento con CRIXIVAN senza riduzione della dose e i valori della bilirubina sono diminuiti gradualmente verso il basale.
French: Chez le rat, aucune modification morphologique externe ni viscérale n'a été observée, cependant une augmentation de la fréquence des côtes surnuméraires et des côtes cervicales a été observée.
Italian: Non sono state osservate alterazioni somatiche o viscerali nei ratti, tuttavia è stato osservato un aumento delle coste soprannumerarie e delle coste cervicali.
French: Deux essais cliniques portant sur 41 patients de pédiatrie (âgés de 4 à 15 ans) ont été conçus afin de mettre en évidence la sécurité d'emploi, l'activité antirétrovirale et la pharmacocinétique de l'indinavir associé à la stavudine et à la lamivudine.
Italian: Due studi clinici su 41 pazienti pediatrici (da 4 a 15 anni di età) sono stati disegnati per caratterizzare la sicurezza, l'attività antiretrovirale e la farmacocinetica di indinavir in associazione con stavudina e lamivudina.
French: Très fréquent ( 1/10), fréquent ( 1/100, < 1/10), peu fréquent ( 1/1 000, < 1/100), rare ( 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), inconnu (ne peut être estimé d'après les données disponibles).
Italian: Molto comune (≥ 1/10); Comune (≥1/100, <1/10); Non comune (≥1/1.000, <1/100); Rari (≥1/10.000, <1/1.000); Molto rari (<1/10.000); Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
French: CRIXIVAN est utilisé pour traiter l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) chez l'adulte.
Italian: CRIXIVAN è usato per trattare il virus della immunodeficienza umana (HIV) negli adulti.
French: Par conséquent, d'autres substances qui soit partagent cette voie métabolique, soit modifient l'activité du CYP3A4, peuvent influencer la pharmacocinétique de l'indinavir.
Italian: Quindi, altre sostanze che condividono questa via metabolica o modificano l'attività del CYP3A4 possono influenzare la farmacocinetica di indinavir.
French: Chez la souris, aucun effet carcinogène n'a été observé à la dose maximale tolérée qui correspondait à une exposition systémique approximativement 2 à 3 fois plus élevée que celle à laquelle l'homme est exposé.
Italian: Nel topo non è stata osservata cancerogenicità ai massimi dosaggi tollerati, che forniva un'esposizione sistemica di circa 2-3 volte maggiore l'esposizione clinica.
French: Parmi ces 11 patientes, 6 (55 %) avaient des concentrations plasmatiques moyennes d'indinavir, 8 heures après administration (Cmin), en dessous du seuil de quantification.
Italian: Sei di queste 11 pazienti (55%) avevano una concentrazione plasmatica media di indinavir 8 ore post-dose (Cmin) al di sotto della soglia di quantificazione affidabile del test.
French: Il est recommandé qu'en aucune circonstance, les femmes infectées par le VIH n'allaitent leur nouveau-né, afin d'éviter la transmission du VIH.
Italian: Si raccomanda che un neonato non venga in nessun caso allattato dalla madre con infezione da HIV, al fine di evitare la trasmissione del virus.
French: CRIXIVAN peut modifier le mode d'action d'autres médicaments.
Italian: CRIXIVAN può influenzare il modo in cui altri medicinali agiscono.
French: L'ajustement de dose doit être guidé par la réponse clinique du patient à la méthadone.
Italian: Deve essere preso in considerazione un aggiustamento della dose in base alla risposta clinica del paziente alla terapia con metadone.
French: Beaucoup de ces effets indésirables sont également identifiés comme des effets souvent en relation avec une affection sous-jacente préexistante ou se produisant fréquemment dans cette population de patients.
Italian: Molte di queste reazioni avverse sono state anche identificate come una condizione comune preesistente o di frequente osservazione clinica in questa popolazione di pazienti.
French: Etude d'interaction avec lopinavir/ritonavir + rosuvastatine :
Italian: Studio di interazione con Lopinavir/ritonavir + rosuvastatina:
French: Les patients ayant des problèmes héréditaires d'intolérance au galactose (rares), de déficit en lactase et de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
French: ANALGESIQUES Fentanyl
Italian: ANALGESICI Fentanil
French: Aucune recommandation particulière ne peut être donnée.
Italian: Non possono essere fornite raccomandazioni specifiche sulla dose.
French: La biodisponibilité d'une dose unique de 800 mg d'indinavir est d'environ 65 % (IC 90 % = 58-72 %).
Italian: La biodisponibilità di una singola dose di 800 mg di indinavir è risultata del 65% circa (IC 90%, 58-72%).
French: L'infection par le VIH est une maladie transmissible par contact sexuel ou par le sang d'une personne infectée par le VIH.
Italian: L'HIV si diffonde attraverso il contatto con il sangue o attraverso il contatto sessuale con una persona con HIV.
French: Etant donné que des données bien moindres en période anténatale ont été observées dans une petite étude réalisée chez la femme enceinte infectée par le VIH et que les données sont limitées dans cette population, l'utilisation de l'indinavir n'est pas recommandée chez la femme enceinte infectée par le VIH (voir rubrique 5.2).
Italian: Dato che in un piccolo studio su donne in gravidanza con infezione da HIV sono state osservate esposizioni ad indinavir sostanzialmente inferiori prima del parto e che i dati in questa popolazione di pazienti sono limitati, l'uso di indinavir non è raccomandato nelle pazienti in gravidanza con infezione da HIV (vedere paragrafo 5.2).
French: Cette proportion tend à rester stable sur les périodes prolongées de suivi.
Italian: In periodi prolungati di follow-up queste percentuali tendono a rimanere stabili.
French: CRIXIVAN doit être administré par des médecins expérimentés dans le traitement de l'infection par le VIH.
Italian: CRIXIVAN deve essere somministrato da medici esperti nel trattamento dell'infezione da HIV.
French: Les ajustements de dose de ciclosporine A doivent être réalisés en fonction des concentrations sanguines de ciclosporine A.
Italian: Aggiustamenti della dose di ciclosporina A devono essere fatti in base ai livelli ematici di valle della ciclosporina A.
French: • problèmes rénaux tels que infection rénale, déterioration ou perte de la fonction rénale,
Italian: • problemi dei reni come infezione dei reni, peggioramento o perdita della funzione renale
French: On doit également user de prudence si l'indinavir est utilisé simultanément avec l'atorvastatine.
Italian: Si deve inoltre usare cautela se indinavir è usato in associazione con atorvastatina.
French: Un pH gastrique normal (acide) peut être nécessaire pour une absorption optimale de l'indinavir alors que l'acide dégrade rapidement la didanosine, dont la formulation contient des agents tampons, destinés à accroître le pH.
Italian: È possibile che sia necessario un pH gastrico normale (acido) per l'assorbimento ottimale di indinavir laddove però l'acido degrada rapidamente la didanosina che è formulata con sostanze tampone per aumentare il pH.
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur sur le plan local.
Italian: Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
French: L'indinavir n'a pas montré d'activité inhibitrice significative sur les protéases eucaryotes de la rénine humaine, la cathepsine D humaine, l'élastase humaine et le facteur Xa humain.
Italian: Indinavir non inibisce in modo significativo le proteasi eucariotiche, quali la renina umana, la catepsina D umana, l'elastasi umana e il fattore Xa umano.
French: L'indinavir se fixe de façon réversible au niveau du site actif de la protéase, et inhibe l'enzyme de façon compétitive, empêchant ainsi le clivage du précurseur polyprotéique viral qui a lieu au cours de la maturation des nouvelles particules virales.
Italian: Indinavir si lega reversibilmente al sito attivo della proteasi e inibisce con meccanismo competitivo l'enzima, prevenendo in questo modo il clivaggio del precursore virale poliproteico che si verifica durante la maturazione della particella virale neoformata.