FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Talk to your doctor or pharmacist before using INCRELEX - if you have a curved spine (scoliosis).
Czech: Upozornění a opatření Před použitím přípravku INCRELEX se poraďte se svým lékařem nebo lékarníkem
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 40mg/4ml
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
English: Digestive system Vomiting and pain in the upper belly have occurred with mecasermin treatment.
Czech: Zažívací systém Během léčby mekaserminem se vyskytlo zvracení a bolest v horní části břicha.
English: • To avoid engaging in any high-risk activities (such as vigorous physical activity) within 2 - 3 hours after dosing, particularly at the initiation of INCRELEX treatment, until a well-tolerated dose of INCRELEX has been established.
Czech: namáhavé tělesné aktivitě) 2-3 hodiny po aplikaci dávky, a to zejména na začátku léčby přípravkem INCRELEX, dokud nebude zjištěna dobře tolerovaná dávka přípravku INCRELEX.
English: Fertility
Czech: INCRELEX
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT INCRELEX 10 mg/ml solution for injection mecasermin
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele INCRELEX 10 mg/ml injekční roztok mecaserminum
English: The injection site should be changed for each injection (rotate the injection site).
Czech: Reakci v místě vpichu se lze vyhnout změnou místa injekce při každém podání (rotace místa vpichu).
English: Figure 2: Inject air into vial
Czech: Vytlačte vzduch do stříkačky
English: Enlarged tonsils/adenoids
Czech: Zvětšené mandle/nosní mandle
English: Call the doctor should these symptoms bother you.
Czech: Pokud Vám tyto příznaky vadí, vyhledejte lékaře.
English: The main measure of effectiveness was the average survival time.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla průměrná doba přežití.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rilutek on 10 June 1996.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Rilutek platné v celé Evropské unii dne 10. června 1996.
English: One of these studies was in older patients (over 75) and in patients with advanced disease.
Czech: Jedna z těchto studií byla provedena u starších pacientů (nad 75 let) a u pacientů s pokročilým onemocněním.
English: The full EPAR for Rilutek can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Rilutek je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It is available as 50 mg tablets.
Czech: Je k dispozici ve formě 50mg tablet.
English: EMEA/H/C/000109
Czech: EMA/234576/2016 EMEA/H/C/000109
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rilutek.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Rilutek.
English: Rilutek has been compared with placebo (a dummy treatment) in three studies involving a total of 1,282 patients.
Czech: Přípravek Rilutek byla srovnáván s placebem (neúčinným přípravkem) ve třech studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 282 pacientů.
English: The recommended dose is 100 mg per day (given as one 50 mg tablet every 12 hours).
Czech: Doporučená dávka přípravku je 100 mg denně (podávaná ve formě jedné 50mg tablety každých 12 hodin).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Rilutek.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Rilutek.
English: For more information about treatment with Rilutek, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Rilutek naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: Rilutek is used to extend the patient's life or to delay the need for mechanical ventilation.
Czech: Přípravek Rilutek se používá k prodloužení života pacienta nebo k oddálení nutnosti mechanické ventilace.
English: ALS is a form of motor neuron disease where the nerve cells responsible for sending instructions to the muscles gradually deteriorate, leading to weakness, muscle wasting and paralysis.
Czech: ALS je forma onemocnění motorického neuronu, při kterém se postupně zhoršuje funkce nervových buněk zodpovědných za odesílání instrukcí svalům, což vyvolává slabost, ochablost svalů a paralýzu (ochrnutí).
English: Rilutek must also not be given to women who are pregnant or breastfeeding.
Czech: Přípravek se dále nesmí podávat těhotným nebo kojícím ženám.
English: Rilutek 50 mg/day was no more effective than placebo and 200 mg/day was no more effective than 100 mg/day.
Czech: Přípravek Rilutek v dávce 50 mg/den již nebyl účinnější než placebo a dávka 200 mg/den nebyla účinnější než dávka 100 mg/den.
English: Riluzole stops the release of glutamate and this may help in preventing the nerve cells being damaged.
Czech: Riluzol zabraňuje uvolňování glutamátu, což může přispívat k předcházení poškození nervových buněk.
English: The most common side effects seen with Rilutek (in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), asthenia (weakness) and abnormal liver tests.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Rilutek (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou nauzea (pocit nevolnosti), astenie (slabost) a abnormální jaterní testy.
English: The CHMP decided that Rilutek's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Rilutek převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
English: It is thought that the destruction of nerve cells in motor neuron disease may be caused by too much of the neurotransmitter glutamate.
Czech: Předpokládá se, že destrukci nervových buněk při onemocnění motorického neuronu může vyvolat příliš velké množství neurotransmiteru glutamátu.
English: The exact way in which it works in ALS is not known.
Czech: Přesný mechanismus účinku u ALS není znám.
English: Rilutek is used in patients with amyotrophic lateral sclerosis (ALS).
Czech: Přípravek Rilutek se používá u pacientů s amyotrofickou laterální sklerózou (ALS).
English: Across the studies, Rilutek was given as 50, 100 or 200 mg per day, and for up to 18 months.
Czech: Přípravek Rilutek byl v těchto studiích podáván v dávce 50, 100 nebo 200 mg denně a až po dobu 18 měsíců.
English: What benefit has Rilutek shown during the studies?
Czech: Jaký přínos přípravku Rilutek byl zaznamenán v průběhu studií?
English: The average survival time was significantly longer for patients who received Rilutek compared with patients who received placebo.
Czech: Průměrná doba přežití byla u pacientů užívajících přípravek Rilutek významně delší než u pacientů, kteří užívali placebo.
English: Other information about Rilutek
Czech: Další informace o přípravku Rilutek
English: Looking at the results of the three studies together, over 18 months, patients who received Rilutek 100 mg/day had an average survival time that was about 2 months longer than the survival time for patients who received placebo.
Czech: Z výsledků všech tří studií probíhajících po dobu 18 měsíců celkově vyplynulo, že u pacientů užívajících přípravek Rilutek v dávce 100 mg/den byla průměrná doba přežití přibližně o 2 měsíce delší než u pacientů užívajících placebo.
English: What is Rilutek?
Czech: Co je Rilutek?
English: Treatment with Rilutek should only be started by a specialist doctor with experience in the management of motor neuron diseases.
Czech: Léčbu přípravkem Rilutek by měl zahájit výhradně odborný lékař, který má zkušenosti s léčbou onemocnění motorického neuronu.
English: What is the risk associated with Rilutek?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Rilutek?
English: Rilutek must not be used in patients who have liver disease or who have abnormally high levels of liver enzymes.
Czech: Přípravek Rilutek nesmějí užívat pacienti s onemocněním jater nebo s abnormálně vysokými hladinami jaterních enzymů.
English: The active substance in Rilutek, riluzole, acts on the nervous system.
Czech: Léčivá látka v přípravku Rilutek, riluzol, působí na nervový systém.
English: Rilutek is a medicine containing the active substance riluzole.
Czech: Rilutek je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku riluzol.
English: Rilutek should not be used in patients with any other form of motor neuron disease.
Czech: Přípravek Rilutek by se neměl používat u pacientů s jinou formou onemocnění motorického neuronu.
English: The medicine was not more effective than placebo in the late stages of ALS.
Czech: V pozdních fázích onemocnění ALS nebyl léčivý přípravek účinnější než placebo.
English: For the full list of all side effects reported with Rilutek, see the package leaflet.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Rilutek je uveden v příbalové informaci.
English: How is Rilutek used?
Czech: Jak se přípravek Rilutek používá?
English: What is Rilutek used for?
Czech: K čemu se přípravek Rilutek používá?
English: Why has Rilutek been approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Rilutek schválen?
English: How has Rilutek been studied?
Czech: Jak byl přípravek Rilutek zkoumán?
English: How does Rilutek work?
Czech: Jak přípravek Rilutek působí?
English: Rilutek riluzole
Czech: Rilutek riluzolum
English: This authorisation was based on the authorisation granted to Stalevo in 2003 (‘informed consent').
Czech: Tato registrace vycházela z registrace, která byla udělena v roce 2003 přípravku Stalevo („informovaný souhlas“).
English: Entacapone has been authorised in the European Union (EU) as Comtess/Comtan since 1998.
Czech: Entakapon je registrován v Evropské Unii (EU) pod názvem Comtess/Comtan od roku 1998.
English: • severely reduced liver function;
Czech: • závažně omezenou funkcí jater,
English: Having all three substances in the same tablet can lower the number of tablets the patients have to take and help them stick to treatment.
Czech: Díky přítomnosti všech tří látek v jedné tabletě je možné snížit počet tablet, které pacienti musejí užívat, což jim může pomoci řádně dodržovat léčbu.
English: The use of combinations of levodopa and carbidopa is well established, having been in use since the mid-1970s.
Czech: Použití kombinace levodopy s karbidopou je dobře zavedeno, neboť se používá již od poloviny 70. let 20. století.
English: All of the tablets contain 200 mg entacapone.
Czech: Všechny tablety obsahují také 200 mg entakaponu.
English: They should not be used in patients with severe liver problems.
Czech: Neměly by se vůbec používat u pacientů se závažně omezenou funkcí jater.
English: • a history of neuroleptic malignant syndrome (a dangerous nervous system disorder usually caused by antipsychotic medicines) or rhabdomyolysis (breakdown of muscle fibres).
Czech: • neuroleptickým maligním syndromem (nebezpečnou neurologickou poruchou obvykle způsobenou antipsychotiky) nebo rhabdomyolýzou (rozpadem svalových vláken) v anamnéze.
English: The full EPAR for Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Parkinson's disease is a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscle stiffness.
Czech: Parkinsonova nemoc je progresivní onemocnění mozku, které způsobuje třes, pomalé pohyby a svalovou ztuhlost.
English: Serious side effects which have been reported much less often include gastrointestinal haemorrhage (bleeding in the gut) and angioedema (swelling under the skin of face or limbs).
Czech: Závažné nežádoucí účinky, které byly hlášeny mnohem méně často, zahrnují gastrointestinální hemoragii (krvácení ve střevech) a angioedém (podkožní otok na obličeji nebo na končetinách).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
English: In patients with Parkinson's disease, the cells in the brain that produce dopamine (a substance used to transmit signals between nerve cells that help to control muscle movement) begin to die and the amount of dopamine in the brain decreases.
Czech: U pacientů s Parkinsonovou nemocí začnou mozkové buňky, které vytvářejí dopamin (látku, která se používá k přenosu signálů mezi nervovými buňkami a která pomáhá kontrolovat pohyby svalů), odumírat a množství dopaminu v mozku se snižuje.
English: The maximum daily dose of Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion is 10 tablets, except for the tablets containing 175 mg levodopa and 43.75 mg carbidopa, for which the maximum daily dose is eight tablets, and those containing 200 mg levodopa and 50 mg carbidopa, for which it is seven tablets.
Czech: Maximální denní dávka přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion je 10 tablet, s výjimkou tablet o obsahu 175 mg levodopy a 43,75 mg karbidopy, u kterých maximální denní dávka činí 8 tablet, a s výjimkou tablet o obsahu 200 mg levodopy a 50 mg karbidopy, u kterých maximální denní dávka činí 7 tablet.
English: • narrow-angle glaucoma (increased pressure within the eye);
Czech: • glaukomem úzkého úhlu (zvýšeným tlakem uvnitř oka),
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion on 24 August 2011.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion platné v celé Evropské unii dne 24. srpna 2011.
English: Both carbidopa and entacapone block some of the enzymes that are involved in the breakdown of levodopa in the body: carbidopa blocks the enzyme dopa decarboxylase, and entacapone blocks the enzyme catechol-O-methyl transferase (COMT).
Czech: Karbidopa i entakapon blokují některé enzymy podílející se na odbourávání levodopy v těle: karbidopa blokuje enzym dopadekarboxylázu a entakapon blokuje enzym katechol-O-methyltransferázu (COMT).
English: The CHMP decided that Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
English: All of the active substances in Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion work to restore the levels of dopamine in the parts of the brain that control movement and co-ordination.
Czech: Všechny léčivé látky v přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion pomáhají obnovit hladiny dopaminu v těch částech mozku, které kontrolují pohyb a koordinaci.
English: For more information about treatment with Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
English: The strength of Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion that the patient should use is based on the amount of levodopa they need to control their symptoms.
Czech: Síla přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, kterou by měl pacient užívat, vychází z množství levodopy, jež pacient potřebuje ke kontrole příznaků.
English: The company carried out ‘bioequivalence' studies to show that taking Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion produces the same levels of levodopa, carbidopa and entecapone in the blood as taking separate tablets containing entacapone and the combination of levodopa and carbidopa.
Czech: Společnost dále provedla studie „bioekvivalence“ s cílem prokázat, že při užívání přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se vytváří stejné hladiny levodopy, karbidopy a entakaponu v krvi jako při užívání samostatných tablet obsahujících entakapon a tablet obsahujících kombinaci levodopy a karbidopy.
English: The most common side effects with Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (seen in more than 1 patient in 10) are dyskinesia (uncontrollable movements), muscle pain, diarrhoea and nausea (feeling sick) and harmless urine discoloration.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou dyskineze (mimovolní pohyby), bolest svalů, průjem a nauzea (pocit nevolnosti) a neškodné zabarvení moči.
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion is used in patients who are being treated with a combination of levodopa and an inhibitor of dopa decarboxylase (two standard treatments for Parkinson's disease) but are having ‘fluctuations' towards the end of the period between two doses of their medication.
Czech: Přípravek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se používá u pacientů, kteří jsou léčeni kombinací levodopy a inhibitoru dopadekarboxylázy (což jsou dva standardní typy léčby Parkinsonovy nemoci), ale trpí fluktuacemi (výkyvy) na konci období mezi dvěma dávkami užívaného léčivého přípravku.
English: The studies showed that Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion is bioequivalent to the separate tablets.
Czech: Provedené studie prokázaly, že přípravek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion je bioekvivalentní se samostatnými tabletami.
English: Each Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tablet contains one complete dose of levodopa, in seven strengths, with corresponding amounts of carbidopa and entacapone to improve its effectiveness.
Czech: Každá tableta přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion obsahuje jednu úplnou dávku levodopy v sedmi různých silách a odpovídající množství karbidopy a entakaponu ke zlepšení účinnosti přípravku.
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion is used when these fluctuations cannot be treated with the standard combination alone.
Czech: Přípravek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se používá v případech, kdy tyto výkyvy nemohou být léčeny pouze standardní kombinací léčiv.
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tablets should be taken whole, with or without food.
Czech: Tablety přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion by se měly užívat vcelku, spolu s jídlem, nebo bez jídla.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European public assessment report, EPAR) pro přípravek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion is a medicine that contains three active substances: levodopa, carbidopa and entacapone.
Czech: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion je léčivý přípravek, který obsahuje tři léčivé látky: levodopu, karbidopu a entakapon.
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion is used to treat adults with Parkinson's disease.
Czech: Přípravek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se používá k léčbě dospělých pacientů s Parkinsonovou nemocí.
English: They should be used with caution in patients with mild to moderately reduced liver function or severely reduced kidney function.
Czech: U pacientů s mírně až středně závažně omezenou funkcí jater nebo se závažně omezenou funkcí ledvin by měly být používány s opatrností.
English: The company used some of the data from Comtess/Comtan to support the use of Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion and presented data from the published literature for levodopa and carbidopa.
Czech: Společnost využila k podpoře používání přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion některé údaje pro přípravek Comtess/Comtan a předložila údaje o levodopě a karbidopě z publikované literatury.
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to levodopa, carbidopa, entacapone or any of the other ingredients.
Czech: Přípravek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na levodopu, karbidopu, entakapon nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion must not be used together with other medicines that belong to the group ‘monoamine oxidase inhibitors' (a type of antidepressant).
Czech: Přípravek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se nesmí užívat souběžně s jinými léky náležejícími do skupiny „inhibitorů monoaminooxidázy“ (typ antidepresiv).
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion must not be used in patients with:
Czech: Přípravek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se nesmí používat u pacientů s(e)
English: EPAR summary for the public levodopa/carbidopa/entacapone
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost levodopum/carbidopum/entacaponum
English: Other information about Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Czech: Další informace o přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
English: What benefit has Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion shown during the studies?
Czech: Jaký přínos přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion byl prokázán v průběhu studií?
English: For the full list of all side effects reported with Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, see the package leaflet.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion je uveden v příbalové informaci.
English: What is Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion?
Czech: Co je Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion?
English: What is the risk associated with Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Levodopa/Carbidopa/Entacapone
English: See the summary of product characteristics (also part of the EPAR) for full instructions on how patients should be switched to Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, and on how the dose is adjusted during treatment.
Czech: Podrobné pokyny k tomu, jak by měli být pacienti převedeni na přípravek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion a jak se upravuje dávka v průběhu léčby, jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
English: How has Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion been studied?
Czech: Jak byl přípravek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion zkoumán?
English: How does Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion work?
Czech: Jak přípravek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion působí?
English: Why has Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion been approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion schválen?
English: How is Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion used?
Czech: Jak se přípravek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion používá?
English: What is Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion used for?
Czech: K čemu se přípravek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion používá?
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of administration
Czech: název síla léková forma cesta podání obal obsah velikost balení
English: What happens
Czech: Co se bude dít
English: All other bleeding events were nonserious.
Czech: Všechny ostatní krvácivé příhody nebyly závažné.
English: *Patients who have not received transfusions in the prior 60 days.
Czech: * Pacienti, kteří nedostali transfuze v předchozích 60 dnech.
English: o The importance of annual check-ups.
Czech: o Důležitost každoročních kontrol.
English: When 20 patients have been treated with 6 months follow-up
Czech: Poté, co bylo léčeno 20 pacientů s 6měsíčním následným sledováním
English: ***No patients are currently evaluable for these endpoints.
Czech: *** Žádní pacienti nejsou v současnosti hodnotitelní s ohledem na tyto cílové parametry.