FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los miembros toman nota del informe actualizado de los Directores de Agencias de Medicamentos.
Polish: Członkowie przyjęli do wiadomości uaktualnione sprawozdanie dyrektorów agencji ds. leków.
Spanish: El Consejo de Administración da las gracias a los coordinadores temáticos (el Presidente, Austria y los Países Bajos) que han examinado el programa de trabajo y el presupuesto de la Agencia antes de la reunión y han formulado recomendaciones.
Polish: Zarząd podziękował głównym koordynatorom (przewodniczący, członkowie z Austrii i Holandii), którzy przed posiedzeniem dokonali przeglądu programu prac i budżetu Agencji i przedstawili swoje zalecenia.
Spanish: Presupuesto, relación de efectivos y plan de política de personal para 2011
Polish: Budżet, plan zatrudnienia i plan polityki kadrowej na 2011 r.
Spanish: Preparación del procedimiento escrito relativo a la prórroga no automática de los créditos de 2010-2011 para el Proyecto 2014
Polish: Przygotowania do procedury pisemnej dotyczącej nieautomatycznego przeniesienia środków z 2010 r. na 2011 r. w ramach Projektu 2014
Spanish: La hoja de ruta ha sido objeto de un vasto proceso de consulta pública, en el marco del cual se han recibido 71 aportaciones procedentes de instituciones de la UE, autoridades competentes de los Estados miembros, organizaciones europeas de pacientes o de consumidores, organizaciones europeas de profesionales de la sanidad y otras partes interesadas.
Polish: Mapa zadań była przedmiotem szeroko zakrojonych konsultacji społecznych, podczas których otrzymano 71 komentarzy ze strony instytucji UE, właściwych organów w państwach członkowskich, europejskich organizacji pacjentów/konsumentów, europejskich organizacji pracowników służby zdrowia oraz innych zainteresowanych stron.
Spanish: Los acuerdos describen a grandes líneas los ámbitos en los podría intensificarse la cooperación, se establecen disposiciones relativas a la consulta y la coordinación mutuas y se abordan las cuestiones relativas a la confidencialidad.
Polish: W ramach uzgodnień określono obszary, w których możliwe jest wzmocnienie współpracy, przewidziano wzajemne konsultacje i koordynację, jak również poruszono kwestie poufności.
Spanish: Futura ubicación de la Agencia
Polish: Przyszłe miejsce działalności Agencji
Spanish: No obstante, el miembro alemán del Consejo de Administración destaca que, aunque la mayoría de los productos se utilizan localmente, buena parte de los problemas detectados por la autoridad competente nacional alemana se relacionan con defectos de calidad, más que con la contaminación de las sustancias por agentes infecciosos.
Polish: Członek zarządu z Niemiec podkreślił jednak, że pomimo lokalnego stosowania większości produktów niemiecki krajowy organ właściwy odnotowuje największe problemy w zakresie wad jakościowych, a nie zanieczyszczeń przez czynniki zakaźne.
Spanish: Se suprimen los puntos 8 (Aplicación del presupuesto 2011 con doceavas partes provisionales) y 10 (Transferencias de créditos de conformidad con el artículo 23, apartado 2, del Reglamento financiero).
Polish: Skreślono punkty 8 (Wdrożenie budżetu na 2011 r. poprzez prowizorium budżetowe) i 10 (przesunięcia środków zgodnie z art. 23 ust.
Spanish: 7 de febrero de 2011 EMA/440511/2011 corr.
Polish: 7 lutego 2011 r. EMA/440500/2011 popr.
Spanish: El presupuesto está en consonancia con el programa de trabajo y se eleva a un total de 208,9 millones de euros (lo que representa un incremento del 0,23 % con respecto al presupuesto de 2010), lo que incluye una contribución general de la UE de 28 millones de euros, el superávit de 2009, cifrado en 5,4 millones de euros, y el fondo para medicamentos huérfanos, dotado con 4,9 millones de euros.
Polish: Zarząd przyjął budżet, plan zatrudnienia i plan polityki kadrowej Agencji na 2011 r. Budżet odpowiada programowi prac i wynosi ogółem 208,9 miliona euro (0,23-procentowy wzrost w porównaniu z budżetem na 2010 r.), co obejmuje ogólny wkład UE rzędu 28 milionów euro, nadwyżkę z 2009 r. wynoszącą 5,4 miliona euro oraz fundusz na rzecz sierocych produktów leczniczych w wysokości 4,9 miliona euro.
Spanish: Procedimiento de consulta del Consejo de Administración en relación con la designación de los miembros del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) y los miembros del Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP)
Polish: Procedura konsultacyjna zarządu w zakresie mianowania członków Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi i Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CHMP i CVMP)
Spanish: El presupuesto no cubre adecuadamente los costes de los proyectos TIC necesarios para la ejecución de la legislación en materia farmacovigilancia.
Polish: Budżet nie pokrywa odpowiednio kosztów projektów TIK niezbędnych do wdrożenia przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Spanish: • Propuesta legislativa relativa a los medicamentos falsificados (se espera llegar a un acuerdo en primera lectura; la publicación está prevista para el mes de marzo y la entrada en vigor se producirá 18 meses después).
Polish: • wniosku ustawodawczego w sprawie sfałszowanych leków (oczekuje się, że porozumienie zostanie osiągnięte w pierwszym czytaniu; publikacja spodziewana do marca, a wejście w życie - 18 miesięcy później);
Spanish: Los siguientes miembros aceptan participar en dicha tarea: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Björn Lemmer, Tamás Paál, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens y Gro Wesenberg.
Polish: W pracach tych zgodzili się uczestniczyć następujący członkowie: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Björn Lemmer, Tamás Paál, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens i Gro Wesenberg.
Spanish: El Consejo de Administración señala que la Agencia está registrando un incremento en el número y la complejidad de las solicitudes de acceso a documentos, lo que se traduce en una mayor presión sobre sus limitados recursos.
Polish: Zarząd zwrócił uwagę na fakt, że do Agencji kierowanych jest coraz więcej coraz bardziej złożonych wniosków o dostęp do dokumentów, co wiąże się z presją na ograniczone zasoby.
Spanish: Está previsto emprender iniciativas en este ámbito, siempre velando por que la evaluación de la relación entre costes y beneficios se mantenga separada del procedimiento de autorización.
Polish: Planowane są inicjatywy w tej dziedzinie przy zapewnieniu zachowania rozdziału między oceną kosztów i korzyści a procesem przyznawania licencji.
Spanish: • Desarrollo de la nueva estrategia relativa al control de la resistencia a los antimicrobianos (la Comisión comunicó en noviembre de 2010 su intención de desarrollar una estrategia quinquenal).
Polish: • opracowania nowej strategii kontroli oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe (ogłoszenie Komisji z listopada 2010 r. o zamiarze opracowania pięcioletniej strategii);
Spanish: La adopción se enmarca dentro del proceso de consulta pública y tiene en cuenta las observaciones transmitidas por el Supervisor Europeo de Protección de Datos (SEPD) y el Defensor del Pueblo Europeo, así como las disposiciones legislativas en materia de farmacovigilancia recientemente adoptadas, que obliga a la Agencia a mejorar el acceso a la información para las partes interesadas.
Polish: Przyjęcie polityk nastąpiło po konsultacjach publicznych, a w jego procesie uwzględniono komentarze Europejskiego Inspektora Ochrony Danych (EIOD) i Europejskiego Rzecznika Praw Obywatelskich, a także niedawno przyjęte przepisy dotyczące nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, zgodnie z którymi Agencja jest zobowiązana do poprawy dostępu dla zainteresowanych stron.
Spanish: Designación de miembros de los comités científicos de la Agencia
Polish: Mianowanie członków komitetów naukowych Agencji
Spanish: El Consejo de Administración toma nota de la propuesta relativa a las dos siguientes reuniones previstas para el 16 de marzo de 2011: evaluación de las tecnologías sanitarias y aplicación de la legislación en materia de farmacovigilancia.
Polish: Zarząd zapoznał się z wnioskiem dotyczącym następujących dwóch sesji w dniu 16 marca 2011 r.: ocena technologii medycznych oraz wdrażanie przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Spanish: • Presentación: Proyecto 2014 - Estudio de viabilidad sobre la futura ubicación de la Agencia Europea de Medicamentos
Polish: • Prezentacja: Projekt 2014 - studium wykonalności dotyczące przyszłego miejsca działalności
Spanish: El Consejo de Administración señala asimismo que la Agencia efectuará un pago anticipado del ajuste salarial correspondiente a 2010 a todo el personal afectado a finales de diciembre.
Polish: Zarząd zwrócił również uwagę na fakt, że do końca grudnia Agencja dokona wypłaty zaliczki na poczet waloryzacji wynagrodzenia w 2010 r. wszystkim kwalifikującym się pracownikom.
Spanish: El Consejo de Administración aprueba el documento, elaborado tras la celebración de una teleconferencia con sus coordinadores temáticos (el Presidente, Austria, Dinamarca y Francia).
Polish: Zarząd poparł treść dokumentu przygotowanego po telekonferencji z głównymi koordynatorami zarządu (przewodniczący, członkowie z Danii i Francji).
Spanish: En su programa de trabajo, la Agencia aborda igualmente las expectativas de una colaboración más estrecha entre los reguladores y los organismos encargados de la evaluación de las tecnologías sanitarias.
Polish: W programie prac Agencja odniosła się również do oczekiwań bliższej współpracy pomiędzy władzami ds. rejestracji a organami odpowiedzialnymi za ocenę technologii medycznych.
Spanish: El Consejo de Administración escucha la presentación sobre cómo está preparándose la Agencia para la aplicación de la legislación sobre farmacovigilancia.
Polish: Zarząd wysłuchał prezentacji na temat sposobu, w jaki Agencja przygotowuje się do wdrożenia przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Spanish: Programa de trabajo 2011
Polish: Program prac na 2011 r.
Spanish: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Noruega)
Polish: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norwegia)
Spanish: Políticas de acceso a EudraVigilance en relación con los medicamentos de uso humano y veterinario
Polish: Polityki dostępu do bazy EudraVigilance dotyczące produktów leczniczych stosowanych u ludzi i weterynaryjnych produktów leczniczych
Spanish: Proyecto de orden del día de la reunión del 16 de diciembre de 2010
Polish: Projekt porządku obrad w dniu 16 grudnia 2010 r.
Spanish: Compensación financiera por la participación de los Estados miembros en el proceso de control lingüístico - tarifa fija por hora para 2011
Polish: Rekompensata finansowa za udział państw członkowskich w weryfikacji językowej - stały jednolity koszt godzinowy w 2011 r.
Spanish: Tribunal de Cuentas
Polish: Trybunał Obrachunkowy
Spanish: Cooperación con el Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades (ECDC)
Polish: Zapobiegania i Kontroli Chorób (ECDC)
Spanish: La legislación delega en la Agencia responsabilidades nuevas o más extensas en diversos ámbitos, incluidos los informes periódicos y actualizados sobre seguridad, las reacciones adversas a medicamentos, la comunicación, la gestión de riesgos y las auditorías de los sistemas de farmacovigilancia.
Polish: Zgodnie z tymi przepisami Agencji nadaje się nowe lub rozszerzone obowiązki w różnych dziedzinach, dotyczące między innymi okresowych raportów o bezpieczeństwie, działań niepożądanych leku, komunikacji, zarządzania ryzykiem oraz audytów systemów nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Spanish: Informe de los Directores de Agencias de Medicamentos
Polish: Sprawozdanie dyrektorów agencji ds. leków
Spanish: El Consejo de Administración toma nota de la intención de la Agencia de concluir la formulación de una política de transparencia integral en 2011.
Polish: Zarząd odnotował, że celem Agencji jest zakończenie wdrażania głównej polityki przejrzystości w 2011 r.
Spanish: Los asistentes a la reunión reflexionan sobre un tema de más calado: los posibles riesgos que entraña la expedición de medicamentos en los casos en los que los pacientes pueden volverse dependientes de sistemas de suministro especiales no intercompatibles con otros productos.
Polish: Podczas posiedzenia rozważano szerszą kwestię: potencjalnego zagrożenia brakiem dostaw leków, w przypadku gdy pacjenci są zależni od specjalnych systemów dostarczania leku, które nie zapewniają zgodności z innymi produktami.
Spanish: Se trata de un dictamen relativo a casos de adquisiciones.
Polish: Opinia dotyczy zamówień publicznych.
Spanish: Aplicación de la legislación sobre farmacovigilancia
Polish: Wdrożenie przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
Spanish: Se llevará a cabo, pues, un ejercicio sobre enseñanzas extraídas, basado en la experiencia recabada en relación con la situación actual de los medicamentos de calidad defectuosa, y la Agencia analizará esta cuestión con la Comisión Europea.
Polish: Zostaną wyciągnięte wnioski z doświadczeń obecnej sytuacji związanej z wadami jakościowymi, a Agencja zbada tę kwestię z Komisją Europejską.
Spanish: El Consejo de Administración subraya igualmente que ha de tenerse en cuenta cuáles son las circunstancias individuales de las autoridades nacionales competentes y el hecho de que los miembros de los comités cuenten con el apoyo de las autoridades competentes en materia de conocimientos y capacidades multidisciplinares.
Polish: Zarząd podkreślił również, że powinien rozpatrzyć indywidualne warunki we właściwych organach krajowych oraz fakt, iż członkowie komitetów mają do dyspozycji multidyscyplinarną wiedzę fachową oferowaną przez właściwe organy krajowe.
Spanish: • Presentación: De la visión a la realidad: Aplicación de la hoja de ruta para 2015
Polish: • Prezentacja: Od wizji do rzeczywistości: wdrażanie mapy zadań do 2015 r.
Spanish: La propuesta de la Comisión se presentará al Consejo de Administración en marzo de 2011.
Polish: Komisja przedstawi swój wniosek zarządowi w marcu 2011 r.
Spanish: Se informa al Consejo de Administración sobre la evaluación positiva que en relación con la política de acceso a los documentos de la Agencia ha practicado el Defensor del Pueblo Europeo.
Polish: Zarząd został poinformowany, że Europejski Rzecznik Praw Obywatelskich pozytywnie ocenił prowadzoną przez Agencję politykę dostępu do dokumentów.
Spanish: Con la adopción de la nueva hoja de ruta, la Agencia subraya aún más la importancia de articular una visión equilibrada entre los riesgos y los beneficios de los medicamentos.
Polish: Wraz z przyjęciem nowej mapy zadań Agencja coraz bardziej podkreśla znaczenie równowagi w postrzeganiu korzyści i ryzyka związanych ze stosowaniem leków.
Spanish: Sobre la base del dictamen de los coordinadores temáticos, el Consejo de Administración encarga al Director Ejecutivo a examinar más en detalle las diferentes opciones.
Polish: Uwzględniając opinię głównych koordynatorów, zarząd zobowiązał dyrektora zarządzającego do dokładniejszego przyjrzenia się dostępnym opcjom.
Spanish: Acta de la 69ª reunión del Consejo de Administración celebrada en Londres el 16 de diciembre de 2010
Polish: Protokół 69. posiedzenia zarządu przeprowadzonego w Londynie w dniu 16 grudnia 2010 r.
Spanish: Evaluación de la Agencia
Polish: Ocena Agencji
Spanish: Los miembros consideran que los comités deberían incorporar una mezcla de conocimientos especializados (conocimientos científicos y destrezas en materia de evaluación del equilibrio entre beneficios y riesgos).
Polish: Wyrażono opinię, że komitety powinny składać się z osób dysponujących różnorodną wiedzą specjalistyczną (naukową, a także wiedzą i doświadczeniem w ocenie stosunku korzyści do ryzyka).
Spanish: El siguiente paso en el proceso de transparencia consistirá en explorar una estrategia común y acordada con el fin de suprimir de los expedientes de solicitud aquellas informaciones que sean confidenciales desde el punto de vista comercial.
Polish: Kolejnym etapem procesu zapewnienia przejrzystości będzie uzgodnienie wspólnego podejścia do kwestii usuwania komercyjnych informacji poufnych z akt wniosku.
Spanish: • [EMA/MB/739297/2010] Resultado de los procedimientos escritos durante el período comprendido entre el 17 de octubre y el 24 de noviembre de 2010
Polish: • [EMA/MB/739297/2010] Wyniki procedur pisemnych w okresie od 17 października 2010 r. do 24
Spanish: El Consejo de Administración reflexiona sobre la cuestión de la dirección de las tareas identificadas.
Polish: Zarząd rozpatrzył kwestię kierowania wykonaniem określonych zadań.
Spanish: Aplicación del presupuesto 2011 con doceava parte provisional
Polish: Wdrożenie budżetu na 2011 r. poprzez prowizorium budżetowe
Spanish: • Legislación sobre farmacovigilancia (la publicación es inminente y la nueva legislación entrará en vigor a mediados de 2012).
Polish: • przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (publikacja nastąpi wkrótce, a nowe przepisy wejdą w życie w połowie 2012 r.);
Spanish: Se presenta al Consejo de Administración el resultado del estudio de viabilidad en el marco de la reflexión sobre las diferentes opciones relativas a la ubicación de la Agencia tras la expiración del actual contrato de arrendamiento.
Polish: Zarząd wysłuchał prezentacji dotyczącej wyników studium wykonalności i kontynuował rozważania na temat opcji lokalowych dla Agencji po wygaśnięciu obecnej umowy najmu.
Spanish: El plan se presentará al Consejo de Administración para su adopción en marzo de 2011.
Polish: Plan zostanie przedstawiony do przyjęcia przez zarząd w marcu 2011 r.
Spanish: El Consejo de Administración solicita al grupo de coordinadores temáticos que tenga en cuenta las opiniones expresadas y formule una propuesta para simplificar el procedimiento en una futura reunión.
Polish: Zarząd zwrócił się do grupy głównych koordynatorów z prośbą o rozpatrzenie przedstawionych opinii oraz o złożenie na jednym z kolejnych posiedzeń propozycji usprawnienia przedmiotowej procedury.
Spanish: Como se comentó en reuniones anteriores, una solución consistiría en modificar el formato de los expedientes de solicitud, de manera que la publicación de la información no confidencial pudiera efectuarse sin incurrir en omisiones.
Polish: Jak wynika z dyskusji podczas wcześniejszych posiedzeń, jedną z możliwości jest zmiana formatu dokumentacji wniosku w taki sposób, aby publikacja jawnych informacji nie wymagała redakcji.
Spanish: • Revisión de la Directiva sobre transparencia (se ha puesto en marcha una evaluación de impacto tras la que se celebrará, en marzo de 2011, una consulta pública, antes de la publicación de un informe final en junio de 2011).
Polish: (Rozpoczęto ocenę skutków, po której mają nastąpić konsultacje publiczne do marca 2011 r. przed wydaniem ostatecznego sprawozdania do czerwca 2011 r.).
Spanish: Acta de la 68a reunión, celebrada el 7 de octubre de 2010
Polish: Protokół 68. posiedzenia w dniu 7 października 2010 r.
Spanish: [EMA/MB/761407/2010] El Consejo de Administración adopta la «Hoja de ruta para 2015», en la que se expone la visión de la Agencia para los próximos años.
Polish: [EMA/MB/761407/2010] Zarząd przyjął „Mapę zadań do 2015 r.", w której nakreślono wizję Agencji na nadchodzące lata.
Spanish: Se trata de un problema común en toda la red y obliga a encontrar métodos que permitan gestionar el volumen de trabajo en este ámbito.
Polish: To dość częste wyzwanie dla całej sieci i dlatego należy znaleźć sposoby zarządzania obciążeniem pracą.
Spanish: Hoja de ruta para 2015
Polish: Mapa zadań do 2015 r.
Spanish: • Presentación: Aplicación de la nueva legislación sobre farmacovigilancia
Polish: • Prezentacja: Wdrożenie nowych przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Spanish: Planificación y prioridades en materia de tecnología de la información y la comunicación (TIC) para 2011
Polish: Planowanie i priorytety w zakresie TIK na 2011 r.
Spanish: En consecuencia, la Agencia no podrá utilizar los fondos de reserva en caso de disminución de los ingresos previstos en concepto de tasas ni emplear tales fondos para financiar telemática de la UE.
Polish: Zarząd odnotował, że dodatni wynik z 2009 r. został uwzględniony w budżecie, w związku z czym Agencja nie będzie mogła wykorzystać funduszy z rezerwy w przypadku zmniejszenia przewidywanych dochodów z opłat ani przeznaczyć tych funduszy w celu finansowania programu telematycznego UE.
Spanish: Dichas competencias deberían recogerse de forma clara en los CV de los candidatos propuestos y explicarse en los casos en que la pertinencia de los conocimientos teóricos y prácticos de los candidatos no sea evidente.
Polish: Powyższe kompetencje powinny być wyraźnie odzwierciedlone w życiorysach osób mianowanych, a w przypadkach gdy znaczenie wiedzy fachowej proponowanego kandydata nie jest oczywiste, należy przedstawić wyjaśnienie.
Spanish: Agencia Europea de Medicamentos
Polish: Europejskiej Agencji Leków.
Spanish: Los miembros intercambian información sobre la gestión de la calidad defectuosa de ciertos medicamentos para la diálisis peritoneal.
Polish: Członkowie wymienili informacje o sposobach postępowania z wadami jakościowymi niektórych produktów leczniczych do dializy otrzewnowej.
Spanish: El recorte se debe en gran medida a la reducción de la contribución comunitaria solicitada (-8,64 millones de euros) y a la disminución de la estimación de ingresos generados por las tasas (-1,96 millones de euros).
Polish: Budżet jest niższy o 10,1 miliona euro od wstępnego projektu budżetu przyjętego w marcu 2010 r. Zmniejszenie budżetu wynika głównie z niższego niż wnioskowany wkładu Wspólnoty (-8,64 miliona euro) oraz obniżonych przewidywanych dochodów z opłat (-1,96 miliona euro).
Spanish: Transferencias de créditos en el presupuesto 2010 de conformidad con el artículo 23, apartado 2, del Reglamento financiero
Polish: Przesunięcia środków w budżecie na 2010 r. zgodnie z art. 23 ust.
Spanish: [EMA/MB/751837/2010] El Consejo de Administración aprueba la tarifa fija por hora de 40 euros para el ejercicio 2011 (idéntica a la correspondiente a los ejercicios 2009 y 2010).
Polish: [EMA/MB/751837/2010] Zarząd poparł koszt godzinowy w 2011 r. wynoszący 40 euro (ta sama stawka co w 2009 i 2010 r.).
Spanish: • [EMA/MB/719548/2010] Informe sobre las repercusiones de la nube de cenizas
Polish: • [EMA/MB/719548/2010] Sprawozdanie na temat oddziaływania chmury pyłu.
Spanish: Los miembros subrayan que el problema de la remuneración de las autoridades nacionales competentes en concepto de actividades conexas gratuitas es especialmente arduo y debe abordarse de manera que se garantice un rendimiento sostenible de la red.
Polish: Agencja zakłada, że opublikuje sprawozdanie na początku 2011 r. Członkowie podkreślili, że wynagrodzenie krajowych organów właściwych za działania pokrewne niepodlegające opłacie jest szczególnie wysokie i należy zająć się tą kwestią w celu zapewnienia zrównoważonego działania sieci.
Spanish: • [EMEA/MB/694689/2010] Síntesis de las transferencias de créditos en el presupuesto 2010
Polish: • [EMA/MB/694689/2010] Podsumowanie przesunięć środków w budżecie na 2010 r.
Spanish: [EMA/MB/739310/2010] De conformidad con las observaciones recibidas durante el procedimiento de consulta escrito, el Consejo de Administración aprueba la designación de un miembro del CVMP y concluye el procedimiento de consulta.
Polish: [EMA/MB/739310/2010] W związku z komentarzami otrzymanymi podczas pisemnej procedury konsultacyjnej zarząd poparł mianowanie członków CVMP i zamknął procedurę konsultacyjną.
Spanish: • [EMA/674449/2010] Informe actualizado sobre la aplicación de la estrategia de telemática de la UE
Polish: • [EMA/674449/2010] Uaktualnione sprawozdanie na temat wdrożenia przez Agencję strategii telematycznej UE.
Spanish: Los miembros añaden un nuevo punto relativo a la presunta calidad defectuosa de ciertos medicamentos para la diálisis peritoneal.
Polish: Członkowie dodali nowy punkt dotyczący możliwych wad jakościowych niektórych produktów leczniczych do dializy otrzewnowej.
Spanish: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] De conformidad con la legislación, la Comisión Europea debe establecer un sistema de vigilancia y trazabilidad de sustancias de origen humano (SOH).
Polish: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] Zgodnie z prawodawstwem Komisja Europejska musi ustanowić system nadzoru nad substancjami pochodzenia ludzkiego i ich identyfikowalności.