FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Eftir gjöf tveggja skammta af 0,4 mg meloxicam/kg í vöðva náðist Cmax 1,9 µg/ml eftir 1 klst. hjá svínum.
Norwegian Bokmål: Etter to intramuskulære doser på 0,4 mg meloksikam/kg ble en Cmax-verdi på 1,9 µg/ml oppnådd etter 1 time hos gris.
Icelandic: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. s.r.l. Via Emilia 285
Norwegian Bokmål: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I.
Icelandic: I-40064 Ozzano dell'Emilia - Bologna
Norwegian Bokmål: I-40064 Ozzano dell'Emilia - Bologna Tel: +39 051 6512711
Icelandic: Eftir inndælingu undir húð sást óverulegur og tímabundinn þroti á stungustað hjá innan við 10% nautgripa sem fengu meðferð í klínískum rannsóknum.
Norwegian Bokmål: En svak, forbigående hevelse ved injeksjonsstedet ble observert etter subkutan administrasjon hos mindre enn 10 % av storfe behandlet i kliniske studier.
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á að meloxicam hamlar myndun thromboxans B2 en gjöf E. coli inneiturs hvetur þá myndun hjá kálfum, mjólkurkúm og svínum.
Norwegian Bokmål: Meloksikam har også antiendotoksiske egenskaper da substansen er vist å hemme produksjonen av tromboksan B2 indusert ved E.coli endotoksinadministrasjon til kalver, lakterende kyr og gris.
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS/
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILATELSE/SISTE FORNYELSE
Icelandic: Meðhöndlun kálfa með Emdocam 20 mínútum fyrir afhornun dregur úr verkjum eftir skurðaðgerð.
Norwegian Bokmål: Behandling av kalver med Emdocam 20 min før avhorning reduserer postoperative smerte.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Norwegian Bokmål: Personer som er overfølsomme for ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota handa fylfullum eða mjólkandi hryssum.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige og diegivende hopper.
Icelandic: Lyfið má hvorki gefa dýrum með skerta lifrar-, hjarta- eða nýrnastarfsemi eða blæðingasjúkdóma, né þegar vísbendingar eru um sáratengdar vefjaskemmdir í meltingarvegi.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes på dyr som lider av blødningsforstyrrelser, svekket lever-, hjerte eller nyrefunksjon, eller der det er påvist ulcerogene gastrointestinale lesjoner.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.7.
Norwegian Bokmål: Se også punkt.
Icelandic: Brotthvarf um það bil 50 % af gefnum skammti verður í þvagi og afgangurinn í saur.
Norwegian Bokmål: Omtrent 50 % av den administrerte dosen utskilles via urinen og resten utskilles via feces.
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Merkimiði á hettuglasi fyrir 100 ml og 250 ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Hetteglassetikett til 100 og 250 ml
Icelandic: Emdocam 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum.
Norwegian Bokmål: Emdocam 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe, gris og hest.
Icelandic: Nautgripir, geitur
Norwegian Bokmål: Bovine Geit
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs meloxicams eftir inndælingu undir húð er 26 klst. hjá ungneytum og 17,5 klst. hjá mjólkurkúm.
Norwegian Bokmål: Meloksikam elimineresmed en halveringstid på 26 timer og 17,5 timer etter subkutan injeksjon hos henholdsvis ungdyr av storfe og lakterendekyr.
Icelandic: Emdocam 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum meloxicam
Norwegian Bokmål: Emdocam 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe, gris og hest meloksikam
Icelandic: Þéttni í beinagrindarvöðvum og fitu er tiltölulega lítil.
Norwegian Bokmål: Relativt lave konsentrasjoner kan påvises i skjelettmuskulatur og fett.
Icelandic: LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER
Icelandic: Emdocam eitt og sér dregur ekki nægilega mikið úr verkjum á meðan afhornunaraðgerð stendur.
Norwegian Bokmål: Emdocam alene vil ikke gi tilstrekkelig smertelindring under avhorningsprosedyren.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni getur það valdið sársauka.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Utilsiktet egeninjeksjon kan gi smerter.
Icelandic: Ekki má gefa þetta lyf samtímis sykursterum, öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum eða segavarnarlyfjum.
Norwegian Bokmål: Må ikke administreres samtidig med glukokortikosteroider, andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller sammen med antikoagulantia.
Icelandic: Hjá hestum er helmingunartími brotthvarfs eftir inndælingu í æð 8,5 klst.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs injeksjon hos hest, elimineres meloksikam med en terminal halveringstid på 8,5 timer.
Icelandic: meloxicam
Norwegian Bokmål: meloksikam
Icelandic: Einn skammtur, 0,6 mg meloxicam/kg líkamsþunga (þ.e. 3 ml/100 kg líkamsþunga), í æð.
Norwegian Bokmål: 0,6 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 3 ml/100 kg kroppsvekt) som intravenøs enkeltinjeksjon.
Icelandic: Það dregur úr íferð hvítra blóðkorna inn í bólguvef.
Norwegian Bokmål: Det reduserer infiltrasjonen av leukocytter i inflammerte vev.
Icelandic: Nautgripir og svín:
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Storfe og gris:
Icelandic: Emdoka bvba John Lijsenstraat 16 BE-2321
Norwegian Bokmål: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
Icelandic: EXP Rofna pakkningu skal nota fyrir...
Norwegian Bokmål: EXP. {måned/år} Etter anbrudd, brukes innen...
Icelandic: Til þess að ná fram fullnægjandi verkjastillingu á meðan skurðaðgerð stendur þarf að gefa viðeigandi verkjastillandi lyf samhliða.
Norwegian Bokmål: For å oppnå tilstrekkelig smertelindring under operasjon, er ytterligere medisinering med passende analgetikum nødvendig.
Icelandic: 3 ár Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar:
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 28 dager
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf, vegna þess að rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger forlikelighetsstudier, bør dette veterinærpreparatet ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Icelandic: Eftir inndælingu staks skammts af meloxicami, 0,5 mg/kg, undir húð náðist Cmax 2,1 µg/ml eftir 7,7 klst.
Norwegian Bokmål: Etter en subkutan enkeltdose på 0,5 mg meloksikam/kg, ble Cmax -verdier på 2,1 µg/ml og 2,7 µg/ml nådd etter 7,7 timer og 4 timer hos henholdsvis ungdyr av storfe og lakterende kyr.
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR: Emdocam 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum
Norwegian Bokmål: Emdocam 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe, gris og hest
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ(IR)
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER)
Icelandic: VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
Norwegian Bokmål: Meloksikam Meloksikam Bovine Geit
Icelandic: Hjá svínum er helmingunartími brotthvarfs eftir gjöf í vöðva að meðaltali um 2,5 klst.
Norwegian Bokmål: Etter intramuskulær injeksjon hos gris, er gjennomsnittlig plasmahalveringstid ca. 2,5 timer.
Icelandic: Skammtapoki (PET/ál/LLDPE)
Norwegian Bokmål: Dosepose (PET/Alu/LLDPE)
Icelandic: 1 hylki
Norwegian Bokmål: 2 kapsler
Icelandic: 125 mg + 80 mg Hylki, hart Til inntöku þynnupakkning (ál) 1 hylki (125 mg) + 2 hylki (80 mg)
Norwegian Bokmål: 1 kapsel (125 mg) + 2 kapsler (80 mg)
Icelandic: + 1 hetta+ 1 blöndunarmál
Norwegian Bokmål: 1 dosepose + 2 målesprøyter + 1 hette + 1 blandebeger
Icelandic: Mixtúruduft, dreifa
Norwegian Bokmål: Kapsel, hard
Icelandic: Ekki taka öll hylkin úr í einu.
Norwegian Bokmål: Ta ikke ut alle kapslene på en gang.
Icelandic: Miðgildi tmax var 3,0 klukkustundir.
Norwegian Bokmål: Median tmax var 3,0 timer.
Icelandic: Til að taka hylkin úr, þrýstið þeim í gegn frá þessari hlið.
Norwegian Bokmål: For å ta ut kapslene, trykk gjennom fra denne siden.
Icelandic: HVERNIG:
Norwegian Bokmål: HVORDAN:
Icelandic: HVENÆR og HVERNIG á að taka EMEND
Norwegian Bokmål: NÅR og HVORDAN EMEND skal tas
Icelandic: 4 ár.
Norwegian Bokmål: 4 år
Icelandic: Venjulega er EMEND geymt hjá heilbrigðisstarfsfólki.
Norwegian Bokmål: Emend vil vanligvis oppbevares av helsepersonell.
Icelandic: ENDAPUNKTAR*
Norwegian Bokmål: ENDEPUNKTER*
Icelandic: Dagur 2 og dagur 3:
Norwegian Bokmål: Dag 2 og 3:
Icelandic: Aprepitant skilst út í mjólk hjá rottum.
Norwegian Bokmål: Aprepitant utskilles i melk hos diende rotter.
Icelandic: Fyrir börn 6 mánaða til yngri en 12 ára
Norwegian Bokmål: Til barn i alderen fra 6 måneder opptil 12 år
Icelandic: Gangið úr skugga um að ekkert loft sé í munngjafarsprautunni (fjarlægið loftið ef það er til staðar).
Norwegian Bokmål: Sørg for at det ikke er noe luft i målesprøyten (fjern luft hvis det er tilstede).
Icelandic: - Setjið enda munngjafarsprautunnar í munn barnsins og beinið honum að innanverðri kinn þess, annaðhvort hægra eða vinstra megin.
Norwegian Bokmål: - Putt tuppen på målesprøyten inn i barnets munn og pek den mot kinnet, enten på høyre eller venstre side.
Icelandic: EMEND er tekið aðeins einu sinni á dag 3 daga í röð.
Norwegian Bokmål: EMEND skal tas en gang daglig i 3 påfølgende dager.
Icelandic: Upphaf meðferðar
Norwegian Bokmål: Start av behandlingen
Icelandic: Ekkert nýtt kom fram varðandi öryggi.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke identifisert nye sikkerhetsmessige bekymringer.
Icelandic: Engin uppköst
Norwegian Bokmål: Ingen oppkast
Icelandic: Meirihluti fullorðinna voru konur (> 90%), sem aðallega voru að gangast undir kvensjúkdómaaðgerðir.
Norwegian Bokmål: Den største andelen av de voksne var kvinner (> 90 %) som hovedsakelig gjennomgikk gynekologisk kirurgi.
Icelandic: Notið lyfið innan 2 daga frá því að þú færð lyfið í hendurnar frá heilbrigðisstarfsmanni.
Norwegian Bokmål: Bruk dette legemidlet innen 2 dager etter at du har fått det fra helsepersonell.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og það er í lagi að nota lyfið.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og legemidlet kan brukes.
Icelandic: Geymsluaðstæður lyfsins, ef þörf er á, eru eftirfarandi:
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsdetaljene, hvis du har behov for dem, er som følger:
Icelandic: EÐA
Norwegian Bokmål: Eller
Icelandic: Einnig skal gefa dexametasón að kvöldi á degi 3 og 4.
Norwegian Bokmål: Deksametason skal også gis på kvelden på dag 3 og dag 4.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83 og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Icelandic: Unglingar (12 ára til og með 17 ára)
Norwegian Bokmål: Ungdom (i alderen 12 til 17 år)
Icelandic: Sjá kafla4.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4.
Icelandic: Aldraðir (65 ára)
Norwegian Bokmål: Eldre ( 65 år)
Icelandic: Helmingunartími aprepitants er 25% styttri hjá konum en körlum og tmax kemur fram á svipuðum tíma.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for aprepitant er 25 % kortere hos kvinner enn hos menn og tmax inntreffer omtrent på samme tid.
Icelandic: - Fjarlægið hettuna af munngjafarsprautunni.
Norwegian Bokmål: - Ta hetten av målesprøyten.
Icelandic: Þessi áhrif gætu fyrst komið í ljós eftir að þriggja daga meðferð með EMEND lýkur.
Norwegian Bokmål: Denne effekten blir først synlig etter 3 dagers behandling med EMEND.
Icelandic: Upplýsingar úr þessari litlu rannsókn studdu þó ekki niðurstöðu um ákjósanlegustu skömmtunina.
Norwegian Bokmål: Dataene fra denne lille studien støtter imidlertid ikke en konklusjon om et optimalt doseringsregime.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner.
Icelandic: Uppsölustillandi áhrif aprepitants voru metin yfir tímabilið 0 til 48 klukkustundir eftir lok skurðaðgerðar.
Norwegian Bokmål: Den antiemetiske effekten av aprepitant ble vurdert i løpet av perioden 0 til 48 timer etter avsluttet kirurgi.
Icelandic: Öryggi notkunar aprepitants var metið hjá um það bil 6.500 fullorðnum í meira en 50 rannsóknum og 184 börnum og unglingum í 2 klínískum lykilrannsóknum með börnum.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til aprepitant har blitt evaluert hos ca. 6500 voksne i mer enn 50 studier, og 184 barn og ungdommer i 2 pivotale pediatriske kliniske studier.
Icelandic: - Ef barnið fær ekki krabbameinslyf - gefið þetta lyf um morguninn.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet ikke skal ha kjemoterapi, gi dette legemidlet på morgenen.
Icelandic: 3. Hellið öllu ónotaða vatninu sem eftir er úr blöndunarmálinu
Norwegian Bokmål: Hell ut alt vannet som er igjen i blandebegeret.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem greint hefur verið frá eru taldar upp hér fyrir neðan.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som er rapportert, er listet opp nedenfor.
Icelandic: Ef gleymist að gefa EMEND
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å gi EMEND
Icelandic: Hlutfall sjúklinga
Norwegian Bokmål: Prosentandel pasienter
Icelandic: p < 0,01 miðað við samanburðarmeðferð p < 0,05 miðað við samanburðarmeðferð Engin uppköst = Engin uppköst og sjúklingur kúgaðist ekki n/m = Fjöldi sjúklinga með þá svörun sem óskað var eftir/fjöldi sjúklinga sem tímabilið nær yfir.
Norwegian Bokmål: p < 0,01 sammenlignet med kontroll-regime p < 0,05 sammenlignet med kontroll-regime Ingen oppkast = ingen oppkast eller brekninger eller morgenoppkast n/m = antall pasienter med ønsket respons/antall pasienter inkludert ved tidspunktet.
Icelandic: Mismunandi pakkningastærðir eru fáanlegar:
Norwegian Bokmål: Forskjellige pakningsstørrelser finnes tilgjengelige:
Icelandic: Ekki fjarlægja hylkið úr þynnunni fyrr en þú ert tilbúin/tilbúinn til að taka það inn.
Norwegian Bokmål: Ta ikke ut kapselen av blisterpakningen før du er klar til å ta den.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun aprepitants hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Norwegian Bokmål: Aprepitant må brukes med forsiktighet hos disse pasientene (se pkt 4.4 og 5.2).
Icelandic: Í heilanum er sérstakt svæði sem stjórnar ógleði og uppköstum.
Norwegian Bokmål: Hjernen har et spesifikt område som kontrollerer kvalme og oppkast.
Icelandic: Niðurstöðurnar voru metnar fyrir hvora rannsókn fyrir sig og báðar rannsóknirnar sameinaðar.
Norwegian Bokmål: Resultatene ble evaluert for hver studie individuelt og for de 2 studiene kombinert.
Icelandic: 25-120 klst.
Norwegian Bokmål: 25-120 timer
Icelandic: Fosaprepitant meðferðaráætlun (N =1.106) **
Norwegian Bokmål: Behandling med fosaprepitant (N =1106) **
Icelandic: Ondansetrón 4 mg í æð (N=526)
Norwegian Bokmål: Ondansetron 4 mg intravenøst (N=526)
Icelandic: Áætlaður tími fram að fyrstu uppköstum í sameiginlegu greiningunni er sýndur í Kaplan-Meier grafi á mynd 1.
Norwegian Bokmål: Estimert tid til første emese i den kombinerte analysen er vist i et Kaplan-Meier-plot i figur 1.
Icelandic: Sjúklingunum var slembiraðað, og fengu 40 mg aprepitant, 125 mg aprepitant, eða 4 mg ondansetrón.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til 40 mg aprepitant, 125 mg aprepitant eller 4 mg ondansetron.
Icelandic: Ýtið stimplinum rólega alla leið niður til að gefa allt lyfið í munngjafarsprautunni.
Norwegian Bokmål: - Dytt stempelet forsiktig helt ned for å gi hele innholdet av legemidlet i målesprøyten.
Icelandic: HVENÆR:
Norwegian Bokmål: NÅR:
Icelandic: Aprepitant binst próteinum í verulegum mæli, 97% að meðaltali.
Norwegian Bokmål: Aprepitant er sterkt proteinbundet, med et gjennomsnitt på 97 %.
Icelandic: Þetta lyf getur haft áhrif á önnur lyf.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan påvirke andre legemidler.
Icelandic: Fáanlegar eru mismunandi stærðir pakkninga með mismunandi styrkleika.
Norwegian Bokmål: Forskjellige pakningsstørrelser med forskjellige styrker er tilgjengelig.
Icelandic: Sjúklingar gátu fengið aprepitant í opinni rannsókn í síðari meðferðarlotum (meðferðarlotur 2-6, valfrjálst) þó var verkun ekki metin í þessum valfrjálsu meðferðarlotum.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde mulighet til å få aprepitant ved «open-label» i de neste syklusene (valgfri syklus 2-6), effekt ble imidlertid ikke vurdert i disse valgfrie syklusene.
Icelandic: - Það er algengt að það verði afgangur af lyfi eftir í blöndunarmálinu.
Norwegian Bokmål: - Det er vanlig at det er mer legemiddel igjen i begeret.
Icelandic: Aprepitant 40 mg til inntöku (N=541)
Norwegian Bokmål: Aprepitant 40 mg oralt (N=541)
Icelandic: Áður en byrjað er að nota eða gefa EMEND
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker eller gir EMEND
Icelandic: Geymið munngjafarsprautuna í kæli (milli 2°C og 8°C) þar til barninu er gefið lyfið.
Norwegian Bokmål: Målesprøyten skal oppbevares i kjøleskap (mellom 2 ºC og 8 ºC) inntil du skal gi legemidlet til barnet.
Icelandic: Hugsanleg áhrif á æxlun vegna breytinga á neurokínín stýringu eru ekki þekkt.
Norwegian Bokmål: Mulige effekter på reproduksjon på grunn av endringer i neurokininreguleringen er ukjent.
Icelandic: Væg örvun á glúkúróntengingu sést einnig við inntöku 80 mg aprepitants í 7 daga.
Norwegian Bokmål: Mild induksjon av glukuronidering er også sett når 80 mg aprepitant gis oralt i 7 dager.
Icelandic: Önnur lyfjaform/styrkleikar geta hentað betur hjá þessum hópi.
Norwegian Bokmål: Andre formuleringer/styrker kan være mer hensiktsmessige for administrering til denne populasjonen.
Icelandic: Engin klínískt mikilvæg áhrif komu fram á degi 4 (mídazólam AUC0-∞ jókst 1,2-falt) og smávægileg breyting á AUC0-∞ mídazólams kom fram á degi 8 (35% lækkun).
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske signifikante resultat på dag 4 (midazolam AUC0-∞ 1,2 ganger høyere) og på dag 8 en liten endring i midazolam AUC0-∞ (35 % reduksjon).
Icelandic: *Greint frá þessu hjá sjúklingum sem notuðu stærri skammta af aprepitanti.
Norwegian Bokmål: *Rapportert hos pasienter som tar en høyere dose aprepitant.
Icelandic: Tekið er fram að sumir finna fyrir sundli og syfju eftir að hafa tekið EMEND.
Norwegian Bokmål: Noen mennesker blir svimle og søvnige etter å ha tatt EMEND.
Icelandic: Engin klínísk eða lyfjahvarfafræðileg gögn eru til fyrir sjúklinga með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske eller farmakokinetiske data for pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C).
Icelandic: Læknirinn getur þurft að fylgjast með lifrarstarfsemihjá barninumeðan á meðferðinni stendur.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen må overvåke barnets levertilstand under behandlingen.
Icelandic: CYP3A4 hömlun
Norwegian Bokmål: CYP3A4-interaksjoner
Icelandic: Takið EMEND hylkið á fyrsta degi krabbameinslyfjameðferðarlotunnar ásamt öðrum lyfjum, til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst.
Norwegian Bokmål: Ta EMEND-kapselen på den første dagen av kjemoterapi-syklusen sammen med andre legemidler for å motvirke kvalme og oppkast.
Icelandic: Yfir allt tímabilið Seinni fasi Engin uppköst Yfir allt tímabilið
Norwegian Bokmål: Forsinket fase Ingen oppkast Generell
Icelandic: EMEND verkar með því að blokka boð til þess svæðis og minnka þannig ógleði og uppköst.
Norwegian Bokmål: EMEND virker ved å blokkere signaler til dette området og reduserer derved kvalme og oppkast.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að lyfið sé gefið nákvæmlega samkvæmt fyrirmælunum fyrir neðan.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at dette legemidlet blir gitt nøyaktig som beskrevet nedenfor.
Icelandic: Litur lyfsins í munngjafarsprautunni getur verið í mismunandi bleikum litbrigðum (ljós bleikt til dökk bleikt).
Norwegian Bokmål: Fargen på legemidlet i målesprøyten kan være forskjellige nyanser av rosa (lys rosa til mørk rosa).
Icelandic: Laktósi (vatnsfrír) Rautt járnoxíð (E 172) Natríumsterýlfúmarat (E 485)
Norwegian Bokmål: Laktose (vannfri) Rødt jernoksid (E 172) Natriumstearylfumarat (E 485)
Icelandic: Hvern skammt af EMEND færðu í áfylltri munngjafarsprautu sem inniheldur ávísaðan skammt barnsins.
Norwegian Bokmål: For hver dose med EMEND vil du få en ferdigfylt målesprøyte som inneholder barnets forskrevne dose.
Icelandic: Cmax var 10% hærra á degi 1 og 24% hærra á degi 5 hjá öldruðum en ungum fullorðnum.
Norwegian Bokmål: Cmax var 10 % høyere på dag 1 og 24 % høyere på dag 5 hos eldre sammenlignet med yngre voksne.
Icelandic: Aprepitant var gefið til inntöku með 50 ml. af vatni, 1 til 3 klukkustundum fyrir svæfingu.
Norwegian Bokmål: Aprepitant ble gitt oralt sammen med 50 ml vann 1 til 3 timer før anestesi.
Icelandic: Uppsölustillandi áhrif EMEND voru metin yfir 5 daga (120 klst.) eftir að krabbameinslyfjameðferð hófst á 1. degi.
Norwegian Bokmål: Den antiemetiske effekten av EMEND ble vurdert i løpet av en 5-dagers (120 timer) periode etter oppstart av kjemoterapi på dag 1.
Icelandic: mjög sjaldgæfar
Norwegian Bokmål: mindre vanlige
Icelandic: Ráðlagður skammtur af EMEND til inntöku er eitt 165 mg hylki á fyrsta degi krabbameinslyfjameðferðarlotunnar.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av EMEND er en 165 mg kapsel på den første dagen av kjemoterapi-syklusen.
Icelandic: Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota fyrir þig eða barnið.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg eller barnet.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar um blöndun mixtúrunnar fyrir heilbrigðisstarfsfólk í lok fylgiseðilsins.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell: Se instruksjoner for tilberedning av miksturen for helsepersonell på slutten av dette pakningsvedlegget.
Icelandic: Sumar minna algengar aukaverkanir hjá fullorðnum komu ekki fram í rannsóknum hjá börnum.
Norwegian Bokmål: Noen mindre vanlige bivirkninger i den voksne populasjonen ble ikke observert i de pediatriske studiene.
Icelandic: Hættu að gefa lyfið og leitaðu strax til læknis ef þú tekur eftir einhverri ofangreindri alvarlegu aukaverkun.
Norwegian Bokmål: Stopp å gi dette legemidlet og kontakt lege umiddelbart hvis du merker noen av de alvorlige bivirkningene over.
Icelandic: Upplýsingar um EMEND og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva EMEND er og hva det brukes mot
Icelandic: 1 ml munngjafarsprauta
Norwegian Bokmål: 1 ml målesprøyte
Icelandic: Aprepitant örvar einnig CYP2C9.
Norwegian Bokmål: Aprepitant er også en induser av CYP2C9.
Icelandic: Ef þú hefur tekið inn of mörg hylki skaltu hafa tafarlaust samband við lækninn.
Norwegian Bokmål: Dersom du har tatt for mange kapsler, må du kontakte legen din umiddelbart.
Icelandic: Ekki eru til upplýsingar um áhrif á CYP2C8 og CYP2C19.
Norwegian Bokmål: Data mangler vedrørende effekt på CYP2C8 og CYP2C19.
Icelandic: á öryggi Öryggi notkunar aprepitants var metið hjá um það bil 6.500 fullorðnum.
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen Sikkerhetsprofilen til aprepitant er evaluert hos ca. 6500 voksne.
Icelandic: Ef þú eða barnið hefur tekið inn of mörg hylki hafðu strax samband við lækninn.
Norwegian Bokmål: Hvis du eller barnet har tatt for mange kapsler, kontakt legen umiddelbart.
Icelandic: EMEND má taka með eða án matar.
Norwegian Bokmål: EMEND kan tas med eller uten mat.
Icelandic: Í hylkinu sjálfu (80 mg) Gelatín
Norwegian Bokmål: Kapselskallet (80 mg) Gelatin
Icelandic: 12 mg til inntöku ekkert ekkert
Norwegian Bokmål: 12 mg oralt ingen ingen
Icelandic: 5 ml munngjafarsprauta
Norwegian Bokmål: 5 ml målesprøyte
Icelandic: Aprepitant meðferðaráætlun (N =1.134) **
Norwegian Bokmål: Behandling med aprepitant (N =1134) **
Icelandic: Þessi samsetning (þ.e. EMEND, ondansetrón og dexametasón) minnkaði AUC mídazólams til inntöku um 16% á 6. degi, 9% á 8. degi, 7% á 15. degi og 17% á degi
Norwegian Bokmål: Denne kombinasjonen (det vil si EMEND, ondansetron og deksametason) reduserte AUC for oral midazolam med 16 % på dag 6, 9 % på dag 8, 7 % på dag 15 og 17 % på dag 22.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú notar þessi lyf því það þarf að breyta meðferðinni áður en þú byrjar að nota EMEND.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom du bruker disse legemidlene ettersom din behandling må endres før du starter med EMEND.
Icelandic: Dexametasón á að gefa 30 mínútum fyrir krabbameinslyfjameðferð á degi 1.
Norwegian Bokmål: Deksametason skal gis 30 minutter før kjemoterapibehandling på dag 1.
Icelandic: ‡Alger svörun = engin uppköst og engin neyðarmeðferð.
Norwegian Bokmål: ‡ Fullstendig respons = ingen oppkast og ingen tilleggsbehandling.