FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Aerivio Spiromax is not recommended for use in either children aged 12 years of age and younger or in adolescents aged 13 to 17 years.
Lithuanian: Aerivio Spiromax nerekomenduojama vartoti 12 metų ir jaunesniems vaikams arba nuo 13 iki 17 metų paaugliams.
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the label of your inhaler after EXP.
Lithuanian: • Ant Jūsų inhaliatoriaus dėžutės po „Tinka iki“ ir etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Both hoarseness and incidence of mouth and throat candidiasis may be relieved by rinsing the mouth with water and spitting the water out and/or brushing the teeth after using the product.
Lithuanian: Paburkimą ir burnos bei gerklės kandidamikozės dažnį galima sumažinti, po vaistinio preparato vartojimo išskalaujant burną vandeniu ir išspjaunant vandenį ir (arba) išsivalant dantis.
English: Salmeterol produces a longer duration of bronchodilation, lasting for at least 12 hours, than recommended doses of conventional short-acting β2 agonists.
Lithuanian: trunkantį bronchų išplėtimą nei rekomenduojamos įprasto trumpai veikiančio β2 agonistų dozės.
English: The main part of the dose is excreted in faeces as metabolites and unchanged drug.
Lithuanian: Didžiausia dozės dalis metabolitų ir nepakitusio vaisto pavidalu pašalinama
English: The lowest effective dose of fluticasone propionate needed to maintain adequate asthma control should be used in the treatment of pregnant women.
Lithuanian: Gydant nėščias moteris, turi būti skiriama mažiausia veiksminga flutikazono propionato dozė, reikalinga pakankamai astmos kontrolei užtikrinti.
English: • High blood pressure
Lithuanian: • padidėjęs kraujospūdis;
English: For patients with COPD experiencing exacerbations, treatment with systemic corticosteroids is typically indicated, therefore patients should be instructed to seek medical attention if symptoms deteriorate with
Lithuanian: LOPL sergantiems pacientams, kuriems pasireiškia ligos paūmėjimai, paprastai reikalingas gydymas sisteminiais kortikosteroidais, todėl, jei vartojant Aerivio Spiromax pasunkėjo simptomai, pacientams reikia nurodyti kreiptis pagalbos į medikus.
English: There is no conclusive clinical evidence for intra-class differences in the magnitude of the pneumonia risk
Lithuanian: Galutinių klinikinių duomenų apie plaučių uždegimo rizikos dydžio skirtumus tarp įvairių įkvepiamųjų
English: TC
Lithuanian: C.
English: Co-administration of ketoconazole (400 mg orally once daily) and salmeterol (50 micrograms inhaled twice daily) in 15 healthy subjects for 7 days resulted in a significant increase in plasma salmeterol exposure (1.4fold Cmax and 15-fold AUC).
Lithuanian: 15 sveikų tiriamųjų 7 dienas kartu vartojant ketokonazolą (400 mg per burną kartą per parą) ir salmeterolį (50 mikrogramų, įkvepiant du kartus per parą), reikšmingai padidėjo salmeterolio ekspozicija plazmoje (1,4 karto Cmax ir 15 kartų AUC).
English: Do not stop or suddenly reduce your dose of Aerivio Spiromax.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Aerivio Spiromax arba staiga nesumažinkite dozės.
English: The increased incidence of reported pneumonia with salmeterol/fluticasone propionate 50/250 micrograms twice daily appears to be of similar magnitude to the incidence reported following treatment with salmeterol/fluticasone propionate 50/500 micrograms twice daily in TORCH.
Lithuanian: Padidėjęs plaučių uždegimo dažnis vartojant 50/250 mikrogramų salmeterolio / flutikazono propionato du kartus per parą yra panašus į dažnį, nustatytą po gydymo 50/500 mikrogramų salmeterolio / flutikazono propionato du kartus per parą tyrimo TORCH metu.
English: Tell your doctor if you are taking the following medicines, before starting to use Aerivio Spiromax:
Lithuanian: Jeigu vartojate toliau nurodytų vaistų, prieš pradėdami vartoti Aerivio Spiromax, apie tai pasakykite
English: Your doctor may prescribe an anti-fungal medicine to treat the thrush.
Lithuanian: Gydytojas gali skirti priešgrybelinį vaistą pienligei gydyti.
English: This may lead to an increase in the incidence of other systemic effects of salmeterol treatment (e.g. prolongation of QTc interval and palpitations) compared with salmeterol or ketoconazole treatment alone (see section 4.4).
Lithuanian: , QTc intervalo ir palpitacijų) dažnis, palyginti su vien gydymu salmeteroliu ar ketokonazolu (žr.
English: There is a linear increase in systemic exposure with increasing inhaled dose.
Lithuanian: Didėjant įkvepiamai dozei, sisteminė ekspozicija tiesiškai didėja.
English: Once control of asthma is attained treatment should be reviewed and consideration given as to whether patients should be stepped down to an alternative fixed-dose combination of salmeterol and fluticasone propionate containing a lower dose of the inhaled corticosteroid and then ultimately to an inhaled corticosteroid alone.
Lithuanian: Pavykus kontroliuoti ligą, reikia peržiūrėti gydymą ir apsvarstyti galimybę mažinti pacientams dozę, skiriant kito salmeterolio ir flutikazono propionato fiksuotos dozės derinio, kuriame yra mažesnė įkvepiamojo kortikosteroido dozė ir galiausiai skirti vien įkvepiamąjį kortikosteroidą.
English: Once control of asthma is achieved patients should be reviewed regularly and the dose of inhaled corticosteroid titrated downwards as appropriate to maintain disease control.
Lithuanian: Užtikrinus astmos kontrolę, pacientus reikia reguliariai tikrinti ir, jei reikia, parinkti mažesnę įkvepiamojo kortikosteroido dozę, kad liga būtų toliau kontroliuojama.
English: Aerivio Spiromax helps to stop breathlessness and wheeziness coming on.
Lithuanian: Aerivio Spiromax padeda numalšinti prasidedantį dusulį ir švokštimą.
English: If you feel more wheezy, your chest feels tight more often or you need to use more of your fast-acting ‘reliever' medicine, your chest condition may be getting worse and you could become seriously ill. You should continue to take Aerivio Spiromax but do not increase the number of puffs you take.
Lithuanian: Jeigu pasunkėjo astma arba kvėpavimas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Jeigu padidėjo švokštimas, padažnėjo krūtinės spaudimas arba Jums reikia vartoti daugiau greitai veikiančio „kvėpavimą lengvinančio“ vaisto, galbūt pablogėjo Jūsų krūtinės būklė ir galite sunkiai susirgti.
English: Symptomatic mouth and throat candidiasis can be treated with topical antifungal therapy whilst still continuing with Aerivio Spiromax.
Lithuanian: Simptominę burnos ir gerklės kandidamikozę galima gydyti vietinio poveikio ir priešgrybeliniais vaistais, tęsiant gydymą Aerivio Spiromax.
English: • Xanthine medicines such as aminophylline and theophylline.
Lithuanian: • Ksantino vaistų, pvz., aminofilino ir teofilino. Jie dažnai vartojami astmai gydyti.
English: Do not bite the mouthpiece.
Lithuanian: Nesukąskite kandiklio.
English: COPD patients with a baseline (pre-bronchodilator) FEV1 <60% of predicted normal were randomised to double-blind medication.
Lithuanian: LOPL sergantys pacientai, kurių pradinis (prieš vartojant bronchų plečiamąjį vaistinį preparatą) FEV1 < 60 % prognozuojamo normalaus rodiklio, buvo atsitiktinių imčių būdu atrinkti vartoti dvigubai koduotą vaistą.
English: Patients with severe lactose intolerance should use this medicine with caution and those with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
English: Treatment with Aerivio Spiromax should not be stopped abruptly in patients with asthma due to risk of exacerbation.
Lithuanian: Astma sergantiems pacientams negalima staiga nutraukti gydymo Aerivio Spiromax dėl paūmėjimo rizikos.
English: Aerivio Spiromax 50 micrograms/500 micrograms inhalation powder salmeterol/fluticasone propionate
Lithuanian: Aerivio Spiromax 50 mikrogramų / 500 mikrogramų/dozėje įkvepiamieji milteliai Salmeterolum / Fluticasoni propionas
English: Possible systemic effects include Cushing's syndrome, Cushingoid features, adrenal suppression, decrease in bone mineral density, cataract and glaucoma and more rarely, a range of psychological or behavioural effects including psychomotor hyperactivity, sleep disorders, anxiety, depression or aggression (particularly in children) (see Paediatric population sub-heading below for information on the systemic effects of inhaled corticosteroids in children and adolescents).
Lithuanian: Galimas sisteminis poveikis yra Kušingo sindromas, kušingoidiniai požymiai, antinksčių slopinimas, kaulų mineralinio tankio sumažėjimas, katarakta, glaukoma ir rečiau įvairūs psichologiniai ar elgesio reiškiniai, įskaitant psichomotorinį hiperaktyvumą, miego sutrikimus, nerimą, depresiją ar agresyvumą (ypač vaikams) (žr.
English: Keep the mouthpiece cover closed and use within 3 months of removing from foil wrapping.
Lithuanian: Išėmus iš folijos apvalkalo, laikyti kandiklio dangtelį uždengtą ir suvartoti per 3 mėnesius.
English: Therapy should be down-titrated under physician supervision.
Lithuanian: Gydymo dozę reikia mažinti prižiūrint gydytojui.
English: • Low potassium in your blood
Lithuanian: • mažas kalio kiekis kraujyje;
English: Aerivio Spiromax is not indicated for use in children, 12 years of age and younger or adolescents, 13 to 17 years of age.
Lithuanian: Aerivio Spiromax nėra skirtas vartoti 12 metų ir jaunesniems vaikams ar 13 -17 metų paaugliams.
English: You may be very wheezy and cough or be short of breath.
Lithuanian: Jums gali pasireikšti stiprus švokštimas ir kosulys arba dusulys.
English: White inhaler with a semi-transparent yellow mouthpiece cover.
Lithuanian: Baltas inhaliatorius su pusiau skaidriu geltonu kandiklio dangteliu.
English: However, do not change the number of inhalations your doctor has prescribed without talking to your doctor first.
Lithuanian: Tačiau negalima keisti gydytojo Jums skirto įkvėpimų
English: • Bruising and fractures.
Lithuanian: • pykinimas ir viduriavimas;
English: Patients with severe asthma and COPD were shown to be able to generate sufficient inspiratory flow rate when they breathed in forcefully through the Spiromax device to enable the delivery of the required therapeutic dose to the lungs (see also section 5.1 - last five paragraphs)
Lithuanian: Nustatyta, kad visi sunkia astma ir LOPL sergantys pacientai sugeba sukelti pakankamai stiprų įkvepiamo oro srautą gydomajai dozei pro Spiromax prietaisą įkvėpti (taip pat žr.
English: Angioedema (mainly facial and oropharyngeal
Lithuanian: Angioneurozinė edema (daugiausiai veido ir stemplės edema)
English: • Use within 3 months of removing from the foil wrapping.
Lithuanian: • Išėmus iš folijos apvalkalo, suvartoti per 3 mėnesius.
English: Aerivio Spiromax has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: Aerivio Spiromax gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
English: Open: Hold the Spiromax with the mouthpiece cover at the bottom and open the mouthpiece cover by folding it down until it is fully opened when one click is heard.
Lithuanian: Atidenkite: laikydami Spiromax kandiklį dangteliu į apačią, atidenkite kandiklio dangtelį lenkdami jį
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance or allergy to lactose, other sugars, or milk, contact your doctor before taking this medicinal product.
Lithuanian: Laktozės sudėtyje yra maži kiekiai pieno baltymo, kuris gali sukelti alerginių reakcijų. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate laktozės arba esate jai alergiškas, kitų angliavandenių arba pieno, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
English: Aerivio Spiromax is for use in patients with severe asthma only.
Lithuanian: Aerivio Spiromax skirtas vartoti tik pacientams, sergantiems sunkia astma.
English: This may lead to an increase in the incidence of systemic effects (e.g. prolongation in the QTc interval and palpitations).
Lithuanian: , QTc intervalo pailgėjimo ir palpitacijų) dažnis.
English: Co-administration of erythromycin (500 mg orally three times a day) and salmeterol (50 micrograms inhaled twice daily) in 15 healthy subjects for 6 days resulted in a small but non-statistically significant increase in salmeterol exposure (1.4-fold Cmax and 1.2-fold AUC).
Lithuanian: 15 sveikų tiriamųjų 6 dienas kartu vartojant eritromiciną (500 mg per burną tris kartus per parą) ir salmeterolį (50 mikrogramų, įkvepiant du kartus per parą), nedaug, bet nestatistiškai reikšmingai padidėjo salmeterolio ekspozicija (1,4 karto Cmax ir 1,2 karto AUC).
English: Prolonged treatment of patients with high doses of inhaled corticosteroids may result in adrenal suppression and acute adrenal crisis.
Lithuanian: Ilgai gydant pacientus didelėmis įkvepiamųjų kortikosteroidų dozėmis gali būti nuslopinta antinksčių veikla ir išsivystyti ūminis antinksčių žievės nepakankamumas.
English: Aerivio Spiromax contains salmeterol and fluticasone propionate, which have differing modes of action.
Lithuanian: Veikimo mechanizmas ir farmakodinaminis poveikis Aerivio Spiromax sudėtyje yra salmeterolio ir flutikazono propionato, kurių veikimo būdas skiriasi.
English: One inhalation of 50 micrograms salmeterol and 500 micrograms fluticasone propionate twice daily.
Lithuanian: Vienas 50 mikrogramų salmeterolio ir 500 mikrogramų flutikazono propionato įkvėpimas du kartus per parą.
English: Beta adrenergic blockers may weaken or antagonise the effect of salmeterol.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika β adrenoblokatoriai gali silpninti salmeterolio poveikį arba veikti antagonistiškai.
English: Findings for the secondary efficacy measures (time to first moderate/severe exacerbation, the annual rate of exacerbations requiring oral corticosteroids, and pre-dose morning (AM) FEV1) significantly favoured salmeterol/fluticasone propionate 50/250 micrograms twice daily over salmeterol.
Lithuanian: Antriniai veiksmingumo rodikliai (laikas iki pirmojo vidutinio sunkumo / sunkaus paūmėjimo, metinis paūmėjimų, kuriems gydyti reikia gerti kortikosteroidus, dažnis ir rytinis FEV1) prieš dozės vartojimą) buvo daug geresni 50/250 mikrogramų salmeterolio / flutikazono propionato du kartus per parą vartojusiųjų grupėje nei salmeterolio grupėje.
English: To reduce the chance of side effects your doctor will prescribe the lowest dose of this combination of drugs to control your
Lithuanian: Šalutinio poveikio tikimybei sumažinti gydytojas Jums skirs mažiausią šio vaistų derinio dozę Jūsų astmai arba LOPL
English: There was an increased reporting of lower respiratory tract infections (particularly pneumonia and bronchitis) in the TORCH study in patients with COPD receiving salmeterol/fluticasone propionate 50/500 micrograms twice daily compared with placebo as well as in studies SCO40043 and SCO100250 comparing a lower dose of salmeterol/fluticasone propionate 50/250 micrograms twice daily, (a dose not authorised for use in COPD) with salmeterol 50 micrograms twice daily only (see section 4.8 and section 5.1).
Lithuanian: Atliekant tyrimą TORCH, kuriame dalyvavo LOPL sergantys pacientai, gydomi 50/500 mikrogramų salmeterolio / flutikazono propionato doze du kartus per parą, dažniau nustatytos apatinių kvėpavimo takų infekcijos (ypač plaučių uždegimas ir bronchitas) nei gydomiems placebu, taip pat atliekant tyrimus SCO40043 ir SCO100250, kurių metu buvo lyginama mažesnė nepatvirtinta LOPL gydyti 50/250 mikrogramų salmeterolio / flutikazono propionato dozė du kartus per parą su 50 mikrogramų salmeterolio du kartus per parą (žr.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių)
English: Respiratory tract infections
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos simptomai (dispnėja)
English: Aerivio Spiromax should be used correctly in order to achieve effective treatment.
Lithuanian: Kad gydymas būtų veiksmingas, reikia teisingai vartoti Aerivio Spiromax.
English: Anaphylactic reactions including anaphylactic shock
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos simptomai (bronchų spazmas) Anafilaksinės reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką
English: Aerivio Spiromax 50 micrograms/500 micrograms
Lithuanian: Aerivio Spiromax 50 µg/500 µg/dozėje
English: See your doctor at once as you may need
Lithuanian: Iš karto kreipkitės į gydytoją, nes gali prireikti papildomo gydymo.
English: See section 4.4: “Adrenal function”.
Lithuanian: Žr. 4.4 skyrių.
English: Rounded (moon shaped) face (Cushing's syndrome) Your doctor will check you regularly for any of these side effects and make sure you are taking the lowest dose of this combination of drugs to control your asthma.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai tikrins, ar Jums nepasireiškia šis šalutinis poveikis ir užtikrins, kad vartotumėte mažiausią šio vaistų derinio dozę astmai kontroliuoti.
English: Each metered dose contains 50 micrograms salmeterol (as salmeterol xinafoate) and 500 micrograms fluticasone propionate.
Lithuanian: Kiekvienoje išmatuotoje dozėje yra 50 mikrogramų salmeterolio (salmeterolio ksinafoato pavidalu) ir 500 mikrogramų flutikazono propionato.
English: Under normal circumstances, low plasma concentrations of fluticasone propionate are achieved after inhaled dosing, due to extensive first pass metabolism and high systemic clearance mediated by cytochrome P450
Lithuanian: Normaliomis sąlygomis, įkvėpus vaisto, dėl didelio pirmojo prasiskverbimo pro kepenis metabolizmo ir didelio sisteminio klirenso, kurį sąlygoja citochromas P450 3A4 žarnyne ir kepenyse pasiekiama maža flutikazono propionato koncentracija plazmoje.
English: Each delivered dose (the dose from the mouthpiece) contains 45 micrograms of salmeterol (as salmeterol xinafoate) and 465 micrograms of fluticasone propionate.
Lithuanian: Kiekvienoje suvartojamojoje dozėje (iš kandiklio įkvėptoje dozėje) yra 45 mikrogramai salmeterolio (salmeterolio ksinafoato pavidalu) ir 465 mikrogramai flutikazono propionato.
English: • Breathing difficulties or wheezing that gets worse straight after taking Aerivio Spiromax.
Lithuanian: • Pasunkėjęs kvėpavimas arba švokštimas, kuris pasunkėja iš karto po Aerivio Spiromax vartojimo. Jei taip atsitiko, nustokite naudoti Aerivio Spiromax inhaliatorių.
English: The mouthpiece cover is fixed to your inhaler and must not be taken off. Do not use your inhaler if it is damaged or if the mouthpiece has come apart from your inhaler.
Lithuanian: Nenaudokite savo inhaliatoriaus, jei jis yra pažeistas arba jei kandiklis atsiskyrė nuo inhaliatoriaus.
English: Aerivio Spiromax is not likely to affect your ability to drive or use machines.
Lithuanian: Aerivio Spiromax gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus veikti neturėtų.
English: N/A
Lithuanian: /S.
English: Aerivio Spiromax 50 micrograms/500 micrograms inhalation powder
Lithuanian: Aerivio Spiromax 50 mikrogramų / 500 mikrogramų/dozėje įkvepiamieji milteliai
English: • Increased number of colds have been reported in patients with chronic obstructive pulmonary disease
Lithuanian: • Pacientams, sergantiems lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), nustatytas padidėjęs peršalimų skaičius.
English: Aerivio Spiromax is for the treatment of patients with severe asthma only.
Lithuanian: Aerivio Spiromax skirtas tik pacientams, sergantiems sunkia astma, gydyti.
English: The studies described were carried out with a previously authorised product available in three different strengths; the studies were not carried out with
Lithuanian: Aprašyti tyrimai atlikti su anksčiau registruotu trijų skirtingų stiprumų vaistiniu preparatu; šie tyrimai nebuvo atlikti su Aerivio Spiromax.
English: Due to the fluticasone propionate component, hoarseness and candidiasis (thrush) of the mouth and throat and, rarely, of the oesophagus, can occur in some patients.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams flutikazono propionato komponentas gali sukelti burnos ir gerklės bei retais atvejais stemplės paburkimą ir kandidamikozę (pienligę).
English: When it is appropriate to titrate down to a lower strength not available for Aerivio Spiromax, a change to an alternative fixed-dose combination of salmeterol and fluticasone propionate containing a lower dose of the inhaled corticosteroid is
Lithuanian: Kai reikia parinkti mažesnio, rinkoje netiekiamo stiprumo Aerivio Spiromax dozę, reikia vietoj šio preparato skirti kitą fiksuotos dozės salmeterolio ir flutikazono propionato derinį, kurio sudėtyje yra mažesnė įkvepiamojo kortikosteroido dozė.
English: Hence, clinically significant drug interactions mediated by fluticasone propionate
Lithuanian: Todėl kliniškai reikšminga flutikazono propionato sąlygojama vaistų sąveika nėra tikėtina.
English: Potentially serious hypokalaemia may result from β2 agonist therapy.
Lithuanian: Gydymas Beta agonistai gali sukelti sunkią hipokalemiją.
English: COPD One inhalation of 50 micrograms salmeterol and 500 micrograms fluticasone propionate twice daily.
Lithuanian: LOPL Vienas 50 mikrogramų salmeterolio ir 500 mikrogramų flutikazono propionato įkvėpimas du kartus per parą.
English: Rinsing your mouth out with water and spitting it out immediately and/or brushing your teeth after taking each dose of your medicine may help.
Lithuanian: Gali padėti burnos praskalavimas vandeniu iš karto išspjaunant ir (arba) dantų išsivalymas kiekvieną kartą pavartojus vaisto.
English: Frequency not known, but may also occur:
Lithuanian: Dažnis nežinomas Labai dažni
English: There was no significant difference in probability of bone fracture (5.1% placebo, 5.1% salmeterol, 5.4% FP and 6.3% salmeterol/fluticasone propionate; hazard ratio for salmeterol/fluticasone propionate vs placebo: 1.22, 95%
Lithuanian: Kaulų lūžio tikimybės reikšmingo skirtumo nenustatyta (5,1 % placebo grupėje, 5,1 % salmeterolio grupėje, 5,4 % FP grupėje ir 6,3 % salmeterolio /
English: Systemic effects may occur with any inhaled corticosteroid, particularly at high doses prescribed for long periods.
Lithuanian: Vartojant visus įkvepiamuosius kortikosteroidus, ypač ilgą laikotarpį skiriant dideles jų dozes, gali pasireikšti sisteminis poveikis.
English: Co-treatment with other potent CYP3A inhibitors, such as itraconazole, and moderate CYP3A inhibitors, such as erythromycin, is also expected to increase the systemic fluticasone propionate exposure and the risk of systemic undesirable effects.
Lithuanian: Taip pat tikėtina, kad vartojant kartu su kitais stipriais CYP3A inhibitoriais, pvz., itrakonazolu, ir vidutinio stiprumo CYP3A inhibitoriais, pvz.
English: The disposition of fluticasone propionate is characterised by high plasma clearance (1150 mL/min), a large volume of distribution at steady-state (approximately 300 L) and a terminal half-life of approximately 8 hours.
Lithuanian: Flutikazono propionato pasiskirstymui būdingas didelis klirensas plazmoje (1 150 ml/min.
English: - The active substances are salmeterol and fluticasone propionate.
Lithuanian: Aerivio Spiromax sudėtis - Veikliosios medžiagos yra salmeterolis ir flutikazono propionatas.
English: The following side effects have also been reported in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD):
Lithuanian: Žemiau nurodyti šalutiniai poveikiai, pasireiškę pacientams, sergantiems lėtine obstrukcine plaučių liga
English: A decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue Aerivio Spiromax therapy taking into account the benefit of breastfeeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti gydymą Aerivio Spiromax.
English: Aerivio Spiromax is indicated for use in adults aged 18 years and older only.
Lithuanian: Aerivio Spiromax skirtas vartoti tik 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems.
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis išvardytas toliau.