FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Veränderungen bei Blutuntersuchungsergebnissen: - Eine erhöhte Menge an Kalium in Ihrem Blut, besonders wenn Sie bereits Nierenprobleme oder eine Herzleistungsschwäche haben.
Czech: zvýšení množství draslíku v krvi, zvláště pokudjiž máte problémy s ledvinami nebo selhávající srdce.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS [Siehe Annex I - ist national auszufüllen]
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz Příloha I- doplní se národní údaje]
German: Nierenarterienstenose
Czech: Stenóza renální artérie
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE [Ist national auszufüllen]
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ [doplní se národní údaje]
German: Bei CHARM-Added war der zusammengesetzte Endpunkt aus kardiovaskulärer Mortalität oder CHF-bedingter Ersthospitalisierung im Vergleich zu Placebo unter Candesartan signifikant reduziert, HR 0,85 (95 % KI: 0,75 bis 0,96; p=0,011).
Czech: Ve studii CHARM-Added byl celkový cílový parametr kardiovaskulární mortality nebo první hospitalizace z důvodů CHF významně snížen u kandesartanu ve srovnání s placebem, HR 0,85 (95 % CI 0,75-0,96; p = 0,011).
German: Aufgrund der Blockade des Renin-Angiotensin-Systems kann bei Patienten, die mit Angiotensin-II-Antagonisten behandelt werden, unter Narkose und bei chirurgischen Eingriffen eine Hypotonie auftreten.
Czech: U pacientů léčených antagonisty angiotenzinu II se může po dobu anestezie a chirurgického zákroku vyskytnout hypotenze na základě blokády systému renin-angiotenzin.
German: • Die übliche Anfangsdosis von Atacand ist 4 mg einmal täglich.
Czech: • Obvyklá počáteční dávka přípravku Atacand je 4 mg jednou denně.
German: Rachen
Czech: Kojení
German: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
Czech: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A., Parque Norte.Edificio Roble, C/ Serrano Galvache 56, 28033 Madrid, Spain
German: WIE IST ATACAND AUFZUBEWAHREN?
Czech: Jak ATACAND uchovávat
German: Der zusammengesetzte Endpunkt aus Gesamtmortalität oder CHF-bedingter Ersthospitalisierung war durch Candesartan ebenfalls signifikant gesenkt, HR 0,80 (95 % KI: 0,70 bis 0,92; p=0,001).
Czech: Celkový cílový parametr mortality ze všech příčin nebo první hospitalizace z důvodu CHF byl u kandesartanu též významně snížen (HR 0,80; 95% CI 0,70-0,92; p = 0,001).
German: BEGRÜNDUNG DER ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
German: Die Einnahme von Atacand in der frühen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und Atacand darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Atacand in diesem Stadium zu schweren
Czech: Atacand se nedoporučuje užívat v časných fázích těhotenství a nesmí se užívat, pokud jste těhotná déle než 3 měsíce.
German: • Andere Arzneimittel, die helfen, ihren Blutdruck zu senken, einschließlich Betablocker, Diazoxid und ACE-Hemmer wie Enalapril, Captopril, Lisinopril oder Ramipril.
Czech: • jiné léky ke snížení krevního tlaku, včetně beta blokátorů, diazoxidu a ACE inhibitorů, např.
German: Atacand 32, tabletten 32 mg
Czech: Atacand 32, tabletten 32 mg 32 mg
German: Die übliche empfohlene Anfangsdosis von Atacand ist 4 mg einmal täglich.
Czech: Obvyklá doporučená počáteční dávka přípravku Atacand je 4 mg jednou denně.
German: Atacand 16, tabletten 16 mg
Czech: Atacand 16, tabletten 16 mg 16 mg
German: Der zusammengesetzte Endpunkt aus Gesamtmortalität oder CHF-bedingter Ersthospitalisierung war durch Candesartan ebenfalls signifikant gesenkt HR 0,87 (95 % KI: 0,78 bis 0,98; p=0,021).
Czech: Celkový cílový parametr mortality ze všech příčin nebo první hospitalizace z důvodu CHF byl u kandesartanu též významně snížen HR 0,87 (95% CI 0,78-0,98; p = 0,021).
German: Da keine Erkenntnisse zur Anwendung von Atacand in der Stillzeit vorliegen, wird Atacand nicht empfohlen.
Czech: Atacand se nedoporučuje podávat v průběhu kojení, neboť nejsou dostupné informace o použití přípravku Atacand v průběhu kojení.
German: {Name und Adresse des Herstellers} <{Tel}> <{Fax}> <{E-Mail}>
Czech: {Název a adresa výrobce} {tel} {fax} {e-mail}
German: Es sind keine Daten verfügbar.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje.
German: Österreich, Belgien, Zypern, Tschechische Republik, Estland, Deutschland, Griechenland, Finnland, Ungarn, Island, Irland, Luxemburg, Niederlande, Norwegen, Slowakei, Slowenien, Spanien, Schweden
Czech: Rakousko, Belgie, Kypr, Česká republika, Estonsko, Spolková republika Německo, Řecko, Finsko, Maďarsko, Island, Irsko, Lucembursko, Nizozemsko, Norsko, Slovensko, Slovinsko, Španělsko, Švédsko
German: Eine ähnliche Wirkung ist ebenfalls bei AIIRAs berichtet worden.
Czech: Podobný účinek byl hlášen také u AIIRAs.
German: Ergebnisse aus Tierstudien sind unzureichend.
Czech: Studie na zvířatech nejsou dostatečné.
German: Frankreich, Portugal
Czech: Francie, Portugalsko
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im {MM/JJJJ}.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena {MM/RRRR}.
German: Die Kombination sollte, besonders bei älteren Patienten, mit Vorsicht angewendet werden.
Czech: Tuto kombinaci je třeba podávat opatrně, zejména u starších pacientů.
German: Dies wird Ihnen helfen, sich daran zu erinnern, sie zu nehmen.
Czech: To Vám pomůže k tomu, abyste nezapomínal/a.
German: - Sie schon einmal Allergien oder Asthma hatten.
Czech: - měl/a jste někdy alergii nebo astma.
German: • Verschwommenes Sehen über eine kurze Zeit.
Czech: • Neostré vidění po krátkou dobu.
German: • Hohe Temperatur (Fieber).
Czech: • Vysoká teplota (horečka).
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
German: Es wird angewendet, um hohen Blutdruck (Hypertonie) bei erwachsenen Patienten zu behandeln.
Czech: Používá se k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze) u dospělých pacientů.
German: Es liegen nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Hydrochlorothiazid in der Schwangerschaft vor, insbesondere während des ersten Trimesters.
Czech: Existují pouze omezené údaje o použití hydrochlorothiazidu v průběhu těhotenství, zvláště v průběhu prvního trimestru.
German: Es gab keinen Hinweis darauf, dass eine der beiden Substanzen kanzerogen ist.
Czech: Nejsou údaje o tom, že by kterákoliv z látek byla kancerogenní.
German: Falls Photosensibilität auftritt, wird empfohlen, die Behandlung zu beenden.
Czech: Pokud se fotosenzitivní reakce objeví, doporučuje se přerušit léčbu.
German: Wie alle Arzneimittel kann Atacand Plus Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Atacand Plus nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website {Name des Mitgliedstaates/Behörde} verfügbar.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách {název členského státu/název národní agentury}
German: Die mittlere Serumhöchstkonzentration (Cmax) wird 3-4 Stunden nach Tabletteneinnahme erreicht.
Czech: Průměrná hodnota maximální plazmatické koncentrace (Cmax) je dosažena za 3-4 hodiny po podání tablety.
German: Die Häufigkeiten, welche in den Tabellen des gesamten Abschnitts 4.8 angegeben werden, sind: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000).
Czech: Frekvence používané v tabulce v bodě 4.8 jsou: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000).
German: Der Name Ihres Arzneimittels ist Atacand Plus.
Czech: Název Vašeho léku je Atacand Plus.
German: Anästhesie und Chirurgie
Czech: Anestezie a chirurgie
German: Mitgliedsstaat
Czech: Členský stát
German: Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie sledující vliv na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
German: - Sie allergisch gegenüber Sulphonamid-Arzneimitteln sind.
Czech: - jste alergický/á na sulfonamidy.
German: Nehmen Sie die nächste Dosis einfach wie üblich ein.
Czech: Pokračujte normálně další dávkou.
German: • Verschlechterung vorhandener Lupus-erythematodes-ähnlicher Reaktionen oder Auftreten ungewöhnlicher Hautreaktionen.
Czech: • Zhoršení existujících projevů podobných lupus erythematodes nebo neobvyklé kožní reakce.
German: Es gibt keine Erfahrungen mit der Anwendung von Atacand Plus bei Kindern (unter 18 Jahren).
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s použitím Atacand Plus u dětí (ve věku do 18 let).
German: Versuchen Sie die Tablette jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen.
Czech: Užívejte tablety vždy ve stejnou denní dobu.
German: Candesartan wird in hohem Maße an Plasmaproteine gebunden (mehr als 99 %).
Czech: Kandesartan se ve velké míře váže na plazmatické bílkoviny (více než 99 %).
German: Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Czech: Informujte lékaře zejména o užívání následujích léků:
German: Vorhandene Interaktionsstudien zeigen keine Wirkungen auf CYP2C9 und CYP3A4.
Czech: Dostupné interakční studie ukazují, že neovlivňuje CYP2C9 a CYP3A4.
German: Auch wenn keine kontrollierten epidemiologischen Daten zum Risiko von AIIRAs vorliegen, so bestehen möglicherweise für diese Arzneimittelklasse vergleichbare Risiken.
Czech: Ačkoli neexistují kontrolované epidemiologické údaje o riziku AIIRAs, mohou u této skupiny léčiv existovat podobná rizika.
German: Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, führen Sie kein Fahrzeug bzw. bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen.
Czech: Pokud se Vám to stává, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje.
German: Daher sollte Atacand Plus nicht an Kinder gegeben werden.
Czech: Z tohoto důvodu se nesmí Atacand Plus podávat dětem.
German: - Sie erbrechen müssen, kürzlich heftig erbrochen haben oder Durchfall haben.
Czech: - zvracíte, nedávno jste hodně zvracel/a, nebo máte průjem.
German: Nehmen Sie Atacand Plus immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes ein.
Czech: Vždy užívejte Atacand Plus přesně podle pokynů svého lékaře.
German: Die gleichzeitige Einnahme von Nahrungsmitteln erhöht die Resorption um ca. 15 %.
Czech: Současný příjem potravy zvyšuje absorpci o přibližně 15 %.
German: Atacand Plus kann die Wirkung einiger anderer Arzneimittel beeinflussen, und einige Arzneimittel können einen Einfluss auf Atacand Plus haben.
Czech: Atacand Plus může ovlivňovat účinek jiných léčiv a jiná léčiva mohou ovlivňovat účinek Atacand Plus.
German: Es hat darüber hinaus Bedeutung in der Pathogenese der Organhypertrophie und Endorganschädigung.
Czech: Má také významnou úlohu v patogenezi orgánové hypertrofie a jiných orgánových poškození.
German: • Acetylsalicylsäure (wenn Sie mehr als 3 g pro Tag einnehmen) (Arzneimittel zur Linderung von Schmerz und Entzündung).
Czech: • Kyselina acetylsalicylová (pokud užíváte více než 3 g denně), lék k úlevě od bolesti a zánětů.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Angiotensin-II-Antagonisten + Diuretika, ATC-Code: C09DA06
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antagonisté angiotenzinu II + diuretika, ATC kód: C09DA06
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Atacand Plus Atacand Plus enthält Lactose, eine Zuckerart.
Czech: Důležité informace o některých složkách Atacand Plus Atacand Plus obsahuje laktosu, což je určitý cukr.
German: Es gibt keine klinisch signifikante Wechselwirkung zwischen Hydrochlorothiazid und Nahrung.
Czech: Neexistují klinicky významné interakce mezi hydrochlorothiazidem a potravou.
German: Andere mögliche Nebenwirkungen beinhalten: Häufig (betrifft 1 bis 10 Anwender von 100)
Czech: Další nežádoucí účinky mohou zahrnovat: Časté (postihují 1 až 10 pacientů ze 100)
German: • Niedriger Blutdruck.
Czech: • Nízký krevní tlak.
German: Nicht-perforierte Kalenderfolie (7, 14, 28, 56 und 98 Tabletten)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Neperforovaný kalendářní blistr (7, 14, 28, 56 a 98 tablet)
German: - Sie jemals Gicht hatten.
Czech: - měl/a jste někdy dnu.
German: Wichtig ist, dass Sie sich dieser möglichen Nebenwirkungen bewusst sind.
Czech: Je však důležité, abyste věděl/a, jaké nežádoucí účinky to mohou být.
German: • Penicillin (ein Antibiotikum).
Czech: • Penicilin (antibiotikum).
German: Ältere Patientengruppe Bei älteren Patienten ist keine Anpassung der Dosis erforderlich.
Czech: U starších pacientů není nutné upravovat dávku.
German: - Sie kürzlich eine Nierentransplantation hatten.
Czech: - máte nedávno transplantované ledviny.
German: Atacand Plus kann zu einer Verminderung der Anzahl der weißen Blutkörperchen führen.
Czech: Atacand Plus může vyvolat snížení počtu bílých krvinek.
German: Schlafstörungen, Depressionen, Unruhe
Czech: Poruchy spánku, deprese, neklid
German: Eine regelmäßige Kontrolle der Serumkaliumspiegel wird empfohlen, wenn Atacand Plus zusammen mit derartigen Arzneimitteln angewendet wird und mit den folgenden Arzneimitteln, die Torsades de Pointes verursachen könnten:
Czech: Doporučuje se pravidelně kontrolovat sérový draslík, pokud je Atacand Plus podáván souběžně s těmito léčivými přípravky a s následujícími přípravky, které mohou vyvolat torsades de pointes:
German: Anstieg von Cholesterol und Triglyzeriden
Czech: Vzestup cholesterolu a triglyceridů
German: Es wurden keine klinisch relevanten, pharmakokinetischen Wechselwirkungen in diesen Studien festgestellt.
Czech: V těchto studiích nebyly zjištěny žádné klinicky významné farmakokinetické interakce.
German: WAS IST ATACAND PLUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Czech: CO JE ATACAND PLUS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
German: Die zusätzliche Gabe von Hydrochlorothiazid wirkte sich nicht signifikant auf das Ergebnis von Studien zur fetalen Entwicklung bei Ratten, Mäusen und Kaninchen aus (siehe Abschnitt 4.6).
Czech: Přidání hydrochlorothiazidu významně nemění výsledky studií zaměřených na vývoj plodu u potkanů, myší nebo králíků (viz bod 4.6).
German: • Rückenschmerzen, Schmerzen in Gelenken und Muskeln.
Czech: • Bolest zad, bolest kloubů a svalů.
German: - Eine erhöhte Menge an Cholesterin, Zucker oder Harnsäure in Ihrem Blut.
Czech: Zvýšené množství cholesterolu, cukru nebo kyseliny močové v krvi.
German: Die Gesamtplasma-Clearance von Candesartan beträgt ca. 0,37 ml/min/kg mit einer renalen Clearance von etwa 0,19 ml/min/kg.
Czech: Celková plazmatická clearance kandesartanu je přibližně 0,37 ml/min/kg, renální clearance je přibližně 0,19 ml/min/kg.
German: Basierend auf in-vitro-Daten, würden in-vivo keine Wechselwirkungen mit Arzneimitteln erwartet werden, deren Metabolismus von den Cytochrom-P450-Isoenzymen CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 oder CYP3A4 abhängig ist.
Czech: Podle výsledků in vitro se in vivo neočekává interakce s léčivými přípravky, jejichž metabolismus závisí na izoenzymech cytochromu P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 nebo CYP3A4.
German: • Arzneimittel gegen Diabetes (Tabletten oder Insulin).
Czech: • Léky k léčbě cukrovky (tablety nebo insulin).
German: • Zucker in Ihrem Urin.
Czech: • Cukr v moči.
German: Anstieg von BUN und Serumkreatinin
Czech: Vzestup BUN a sérového kreatininu
German: Eine Dosisanpassung von Antidiabetika, einschließlich Insulin, kann erforderlich sein.
Czech: Úprava dávky antidiabetik, včetně insulinu, může být nutná.
German: Bei den in Atacand Plus enthaltenen Dosen wurden nur minimale Wirkungen beobachtet.
Czech: U dávek obsažených v přípravku Atacand Plus byl pozorován pouze minimální efekt.
German: Möglicherweise wird Ihr Arzt gelegentlich Blutuntersuchungen durchführen, um zu überprüfen, ob Atacand Plus einen Einfluss auf Ihr Blut hatte (Agranulozytose).
Czech: Lékař může příležitostně provádět krevní testy, aby zjistil, zda Atacand Plus nemá vliv na krev (agranulocytóza).
German: Es ist wichtig, Atacand Plus jeden Tag einzunehmen.
Czech: Je důležité, abyste užíval/a Atacand Plus pravidelně každý den.
German: Das apparente Verteilungsvolumen beträgt ca. 0,8 l/kg.
Czech: Zdánlivý distribuční objem (Vd) je přibližně 0,8 l/kg.
German: Therapieabbrüche aufgrund von unerwünschten Ereignissen waren ähnlich bei Candesartancilexetil/Hydrochlorothiazid (2,3-3,3 %) und bei Placebo
Czech: Přerušení léčby v důsledku nežádoucích účinků byla obdobná ve skupině kandesartan cilexetil/hydrochlorithiazid (2,3-3,3 %) a ve skupině s placebem
German: Falls die Wiederaufnahme der Behandlung erforderlich ist, wird empfohlen, diejenigen Bereiche, die der Sonne oder künstlicher UVA-Strahlung ausgesetzt werden, zu schützen.
Czech: Pokud je nezbytné opětovné zahájení léčby, doporučuje se chránit obnažené části těla před sluncem nebo umělým UVA zářením.
German: Nach Mehrfachgabe kommt es nicht zu einer Akkumulation.
Czech: Po opakovaném podání nedochází ke kumulaci.
German: Es wurden Fälle von Photosensibilität während der Anwendung von Thiaziddiuretika beschrieben (siehe Abschnitt 4.8).
Czech: V průběhu léčby thiazidovými diuretiky byly hlášeny případy fotosenzitivních reakcí (viz bod 4.8).
German: • Barbiturate (eine Art von Beruhigungsmitteln, die auch zur Behandlung von Epilepsie angewendet werden).
Czech: • Barbituráty (sedativa používaná též k léčbě epilepsie).
German: Wenn Sie bestimmte Arzneimittel einnehmen, wird Ihr Arzt eventuell von Zeit zu Zeit Blutuntersuchungen durchführen müssen.
Czech: Pokud užíváte některé léky, lékař může provádět pravidelné kontroly krve.
German: Große klinische Studien haben gezeigt, dass eine Langzeitbehandlung mit Hydrochlorothiazid das Risiko von kardiovaskulärer Morbidität und Mortalität senkt.
Czech: Výsledky velkých klinických studií ukázaly, že dlouhodobá léčba hydrochlorothiazidem snižuje riziko kardiovaskulární morbidity a mortality.
German: Atacand Plus und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) 8 mg/12,5 mg Tabletten Atacand Plus und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) 16 mg/12,5 mg Tabletten Atacand Plus und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) 32 mg/12,5 mg Tabletten Atacand Plus und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) 32 mg/25 mg Tabletten
Czech: Atacand Plus a související názvy (viz Příloha I) 8 mg/12,5 mg tablety Atacand Plus a související názvy (viz Příloha I) 16 mg/12,5 mg tablety Atacand Plus a související názvy (viz Příloha I) 32 mg/12,5 mg tablety Atacand Plus a související názvy (viz Příloha I) 32 mg/25 mg tablety
German: Atacand Plus könnte erhöhte Sensibilität der Haut gegenüber der Sonne hervorrufen.
Czech: Atacand Plus může vyvolat zvýšenou citlivost pokožky na sluneční záření.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Atacand Plus bei Kindern zwischen Geburt und 18 Jahren wurde nicht belegt.
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku Atacand Plus u dětí do 18 let nebyla dosud ověřena.
German: Toxische epidermale Nekrolyse, Reaktionen ähnlich einem kutanen Lupus erythematodes, Reaktivierung eines kutanen Lupus erythematodes
Czech: Toxická epidermální nekrolýza, reakce podobné kožnímu lupus erythematodes, reaktivace kožního lupus erythematodes
German: Candesartancilexetil/Hydrochlorothiazid ist bei Patienten unabhängig von Alter und Geschlecht ähnlich wirksam.
Czech: Kandesartan-cilexetil/hydrochlorothiazid jsou stejně účinné u všech pacientů bez ohledu na věk nebo pohlaví.
German: Atacand Plus einmal täglich bewirkt eine effektive und schonende Blutdrucksenkung über 24 Stunden mit geringem Unterschied zwischen dem maximalen und minimalen Effekt im Dosierungsintervall.
Czech: Atacand Plus užívaný 1 x denně účinně a rovnoměrně snižuje krevní tlak po celý 24hodinový dávkový interval, pouze s malým rozdílem mezi maximálním a minimálním účinkem během dávkového intervalu.
German: In der Candesartan-Gruppe gab es 26,7 Ereignisse pro 1000 Patientenjahren gegenüber 30,0 Ereignissen pro 1000 Patientenjahren in der Kontrollgruppe (relatives Risiko 0,89; 95 % KI 0,75 bis 1,06; p=0,19).
Czech: Vyskytlo se 26,7 příhod na 1000 paciento-roků ve skupině pacientů léčených kandesartanem, v porovnání s 30 případy na 1000 paciento-roků v kontrolní skupině (relativní riziko 0,89; 95% CI 0,75 až 1,06; p = 0,19).
German: In Einzelfallberichten zu Überdosierungen (von bis zu 672 mg Candesartancilexetil) verlief die Erholung der Patienten ohne Zwischenfälle.
Czech: V jednotlivých případech předávkování (až 672 mg kandesartan-cilexetilu) došlo k plnému uzdravení pacienta.
German: Die Patienten sollten ausreichend hydriert sein, und eine Überwachung der Nierenfunktion sollte zu Beginn der Begleittherapie und in regelmäßigen Abständen danach in Betracht gezogen werden.
Czech: Pacienti mají být adekvátně hydratováni a je třeba zvážit monitoring renálních funkcí po zahájení souběžné léčby a dále v pravidelných intervalech.
German: informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
German: Atacand Plus kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Czech: Atacand Plus lze užívat s jídlem i bez jídla.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Produkts haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen auf Hydrochlorothiazid können bei Patienten mit oder ohne Allergie oder Bronchialasthma in der Vorgeschichte auftreten, sind jedoch bei Patienten mit entsprechender Vorgeschichte wahrscheinlicher.
Czech: Hypersenzitivní reakce na hydrochlorothiazid se může vyskytnout u pacientů s- nebo bez alergie nebo bronchiálním astmatem v anamnéze, ale je pravděpodobnější u pacientů s touto anamnézou.
German: • Veränderungen Ihrer Leberfunktion, einschließlich Leberentzündung (Hepatitis).
Czech: • Změny funkce jater včetně zánětu jater (hepatitida).
German: Die folgenden Maßnahmen werden jedoch für den Fall einer Überdosierung vorgeschlagen.
Czech: V případě předávkování přicházejí v úvahu následující opatření.
German: Bei der Langzeittherapie trägt der verminderte periphere Widerstand zur Blutdrucksenkung bei.
Czech: Při dlouhodobé léčbě vede snížení periferní cévní rezistence ke snížení krevního tlaku.
German: In zwei Studien, die beide Patienten mit leicht bis mittelschwer eingeschränkter Leberfunktion einschlossen, gab es eine Zunahme der mittleren AUC von Candesartan von ca. 20 % in der einen Studie und 80 % in der anderen Studie (siehe Abschnitt 4.2).
Czech: Ve dvou studiích, které zahrnovaly pacienty s mírnou až středně závažnou hepatální insuficiencí, byla hodnota AUC kandesartanu přibližně o 20 % vyšší v jedné studii a o 80 % ve druhé studii (viz bod 4.2).
German: Nehmen Sie Atacand Plus nicht weiter ein und suchen Sie umgehend ärztliche Hilfe auf, wenn Sie eine der folgenden allergischen Reaktionen haben:
Czech: Přestaňte Atacand Plus ihned užívat, pokud se u Vás objeví kterákoliv z následujích alergických reakcí:
German: Nach einer oralen Dosis von 14C-markiertem Candesartancilexetil werden ungefähr 26 % der Dosis als Candesartan und 7 % als inaktiver Metabolit mit dem Urin ausgeschieden, während ungefähr 56 % der Dosis als Candesartan und 10 % als inaktiver Metabolit in den Fäzes wiedergefunden werden.
Czech: Po perorálním podání 14C-značeného kandesartan-cilexetilu je asi 26 % radioaktivity vyloučeno močí jako kandesartan a 7 % jako neaktivní metabolit, zatímco přibližně 56 % dávky se vyloučí stolicí jako kandesartan a 10 % jako neaktivní metabolit.
German: Die empfohlene Dosis von Atacand Plus ist eine Tablette einmal täglich.
Czech: Doporučená dávka přípravku Atacand Plus je jedna tableta denně.
German: Bei älteren Menschen (über 65 Jahre) sind Cmax und AUC von Candesartan um ca. 50 % bzw. 80 % im Vergleich zu jungen Probanden erhöht.
Czech: U starších lidí (více než 65 let) se ve srovnání s mladými lidmi zvyšuje hodnota Cmax, resp. AUC o přibližně 50 %, resp. 80 %.
German: Wenn klinisch angezeigt, kann ein direkter Wechsel von der Monotherapie auf Atacand Plus erwogen werden.
Czech: Pokud je to klinicky vhodné, lze uvažovat o přímé záměně monoterapie za Atacand Plus.