FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 20 tabletek 28 tabletek 30 tabletek 50 tabletek 56 tabletek 100 tabletek 112 tabletek 168 tabletek
Latvian: 20 tabletes 28 tabletes 30 tabletes 50 tabletes 56 tabletes 100 tabletes 112 tabletes 168 tabletes
Polish: Inne częste przyczyny odstawienia leku obejmowały kołatanie serca i biegunkę (oba objawy u 1,1%).
Latvian: Citi bieži terapijas pārtraukšanas iemesli bija palpitācija un caureja (abos gadījumos 1,1 %).
Polish: Stosowanie cilostazolu należy bezzwłocznie przerwać, jeśli istnieją kliniczne lub laboratoryjne dowody nieprawidłowości hematologicznych.
Latvian: Cilostazola lietošana nekavējoties jāpārtrauc, ja ir klīniski vai laboratoriski pierādījumi par hematoloģisku pataloģiju.
Polish: Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania cilostazolu u kobiet w ciąży.
Latvian: Nav pietiekamu datu par cilostazola lietošanu grūtniecēm.
Polish: NUMER SERII Nr serii:
Latvian: 13. SĒRIJAS NUMURS Sērija:
Polish: Takich zmian nie zaobserwowano u szczurów lub małp i uważa się je za gatunkowo swoiste.
Latvian: Šādus bojājumus nenovēroja žurkām un pērtiķiem, un tie uzskatāmi par sugai specifiskiem.
Polish: Cilostazol nie zastępuje takich metod terapeutycznych.
Latvian: Cilostazols nav šādas terapijas aizstājējs.
Polish: Zgodnie z tymi danymi nie ma konieczności modyfikacji dawki.
Latvian: Balstoties uz šiem datiem, nav nepieciešama devas koriģēšana.
Polish: Należy natychmiast przerwać stosowanie leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> i skontaktować się z lekarzem lub udać do najbliższego szpitala.
Latvian: Nekavējoties pārtrauciet lietot <cilostazolu saturošās zāles> un sazinieties ar ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3 apakšpunktu).
Polish: Klopidogrel i inne leki przeciwpłytkowe
Latvian: Klopidogrels un citas antitrombotiskas zāles
Polish: Częstość reakcji zaobserwowanych w okresie po wprowadzeniu leku do obrotu uważa się za nieznaną (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Latvian: Reakciju biežumu, ko novēro pēcreģistrācijas periodā, uzskata par nezināmu (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Polish: • skłonność do krwawienia dłużej niż normalnie,
Latvian: • slieksme uz ilgāku asiņošanu nekā parasti,
Polish: Przeprowadzono randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby badanie fazy IV z kontrolą placebo w celu oceny długofalowego wpływu cilostazolu, ze zwróceniem szczególnej uwagi na śmiertelność i bezpieczeństwo stosowania.
Latvian: Tika veikts randomizēts, dubultakls placebo kontrolēts VI fāzes pētījums, lai novērtētu cilostazola ilgtermiņa iedarbību, īpašu uzmanību pievēršot mirstībai un drošumam.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego u dzieci.
Latvian: Drošums un efektivitāte bērniem nav noteikta.
Polish: Bardzo często
Latvian: ļoti bieži bieži
Polish: 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Latvian: 4.6 Fertilitāte, grūtniecība un zīdīšana
Polish: Cilostazol wiąże się w 95-98% z białkami, głównie z albuminami.
Latvian: Cilostazols 95-98% apmērā saistās ar proteīnu, galvenokārt olbaltumu.
Polish: Jeśli nastąpi nadmierne obniżenie ciśnienia krwi, może to doprowadzić do szybkiej pracy serca.
Latvian: Ja asinsspiediens samazinās par daudz, var paātrināties sirdsdarbība.
Polish: Należy natychmiast powiadomić lekarza również w przypadku wystąpienia gorączki lub bólu gardła.
Latvian: Vajag nekavējoties informēt ārstu arī tad, ja Jums ir drudzis vai iekaisis kakls.
Polish: Dane dotyczące ostrego przedawkowania u ludzi są ograniczone.
Latvian: Informācija par akūtu pārdozēšanu cilvēkiem ir ierobežota.
Polish: U osób z cukrzycą może występować większe ryzyko krwawienia do oka.
Latvian: Cilvēkiem, kam ir diabēts, var būt lielāks asiņošanas risks acī.
Polish: Z tego względu należy przerywać stosowanie leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> tylko w przypadku stwierdzenia działań niepożądanych wymagających pilnej pomocy lekarskiej (patrz punkt 4) lub na polecenie lekarza.
Latvian: Tāpēc Jums vajadzētu pārtraukt lietot <cilostazolu saturošās zāles> tikai tad, ja pamanāt blakusparādības, kam vajadzīga steidzama medicīniskā palīdzība (skatīt 4. punktu), vai ja ārsts liek Jums to darīt.
Polish: Niezbyt często Reakcja alergiczna
Latvian: Retāk alerģiska reakcija
Polish: Doustne leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna
Latvian: Tādi perorālie antikoagulanti kā varfarīns
Polish: Dehydrometabolit i 4'-transhydroksymetabolit wiążą się z białkami odpowiednio w 97,4% i 66%.
Latvian: Dehidro metabolīts un 4'-transhidroksi metabolīts attiecīgi saistās ar proteīnu 97,4% un 66% apmērā.
Polish: Po 24 tygodniach leczenia cilostazol w dawce 100 mg dwa razy na dobę zwiększał średnią wartość ACD w zakresie od 60,4 do 129,1 metra, a średni przyrost wartości ICD wahał się od 47,3 do 93,6 metra.
Latvian: Pēc 24 nedēļu ārstēšanas ar 100 mg cilostazola divreizējo dienas devu vidējā ACD distance pieauga no 60,4 līdz 129,1 metram, bet vidējā ICD distance pieauga no 47,3 līdz 93,6 metriem.
Polish: Bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Latvian: (<1/10,000), nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Polish: Badania u psów i małp nie wykazały wydłużenia odstępu QTc po podaniu cilostazolu lub jego metabolitów.
Latvian: QTc izmeklējumi suņiem un pērtiķiem nepierādīja prolongāciju pēc cilostazola vai tā metabolītu lietošanas.
Polish: Należy rozważyć okresowe monitorowanie czasu krwawienia.
Latvian: Jāapsver asiņošanas laika kontrole pēc noteikta intervāla.
Polish: Lek ma dwa istotne metabolity: dehydrocilostazol i 4'-trans-hydroksycilostazol, przy czym oba mają podobne obserwowane okresy półtrwania.
Latvian: Ir divi galvenie metabolīti, dehidrocilostazols un 4'-trans-hidroksi cilostazols, kuriem abiem ir līdzīgs šķietamais pusperiods.
Polish: W przypadku stosowania takich leków razem z lekiem <Produkt leczniczy zawierający cilostazol>, lekarz może przeprowadzić pewne rutynowe badania krwi.
Latvian: Ja Jūs lietojat šādas zāles kopā ar <cilostazolu saturošajām zālēm>, ārsts var veikt dažas parastas asins analīzes.
Polish: W przypadku zażycia większej liczby tabletek niż przepisana dawka należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub lokalnym szpitalem.
Latvian: Ja esat lietojis vairāk tablešu nekā noteiktā deva, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai vietējo slimnīcu.
Polish: Cilostazol jest eliminowany głównie poprzez metabolizm i późniejsze wydalanie metabolitów w moczu.
Latvian: Cilostazols galvenokārt tiek eliminēts metabolisma veidā un pēc tam metabolītiem izdaloties ar urīnu.
Polish: Nie udało się wykryć niezmienionego cilostazolu w moczu, a mniej niż 2% dawki jest wydalane w postaci metabolitudehydrocilostazolu.
Latvian: Neizmainītā veidā urīnā netiek izdalīts neizmērāms cilostazola daudzums, un mazāk par 2% no devas tiek izdalīts dehidrocilostazola metabolīta veidā.
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek niżej wymienione objawy niepożądane, konieczna może być pilna pomoc lekarska.
Latvian: Ja parādās kāda no turpmāk minētajām blakusparādībām, Jums var būt vajadzīga steidzama medicīniska palīdzība.
Polish: Z uwagi na mechanizm działania, cilostazol może wywołać tachykardię, kołatania serca, tachyarytmię i (lub) hipotensję.
Latvian: Ņemot vērā tā darbības mehānismu, cilostazols var izraisīt tahikardiju, palpitāciju, tahiaritmiju un/vai hipotensiju.
Polish: • Pacjenci z ciężką tachyarytmią w wywiadzie
Latvian: • Pacienti ar smagu tahiaritmiju anamnēzē.
Polish: Jeśli pacjent ma zostać poddany planowanemu zabiegowi chirurgicznemu, a działanie przeciwpłytkowe nie jest konieczne, cilostazol należy odstawić 5 dni przed zabiegiem.
Latvian: Ja pacientam veic plānotu ķirurģisku operāciju un antitrombocītu iedarbība nav vajadzīga, cilostazola lietošana jāpārtrauc 5 dienas pirms operācijas.
Polish: Jednakże w niektórych przypadkach pancytopenia i niedokrwistość aplastyczna były przyczyną zgonu.
Latvian: Tomēr dažos gadījumos pancitopēnijai un aplastiskai anēmijai bija letāls iznākums.
Polish: W odniesieniu do śmiertelności zaobserwowany 36-miesięczny wskaźnik zdarzeń Kaplana-Meiera dla zgonów podczas stosowania badanego leku, przy medianie czasu stosowania badanego leku 18 miesięcy, wynosił 5,6% (95% przedział ufności 2,8% do 8,4%) dla cilostazolu i 6,8% (95% przedział ufności 1,9% do 11,5%) dla placebo.
Latvian: Attiecībā uz mirstību novērotais 36 mēnešu Kaplāna-Meijera letālo iznākumu koeficients pēc pētāmo zāļu lietošanas ar vidējo lietošanas periodu 18 mēneši bija 5,6% cilostazola gadījumā (2,88,4%, 95% CI) un 6,8% (1,9-11,5%, 95% CI) placebo gadījumā.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Pudełko tekturowe
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kārba
Polish: Jak każdy lek, <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, <cilostazolu saturošās zāles> var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Polish: Badania na zwierzętach i ludziach (in vivo oraz ex vivo) wykazały, że cilostazol wywołuje odwracalne hamowanie agregacji płytek krwi.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem un cilvēkiem (in vivo un ex vivo) pierādīts, ka cilostazols izraisa reversīvu trombocītu agregācijas inhibīciju.
Polish: Ponadto odnotowano zwiększenie liczby płodów z nieprawidłowościami zewnętrznymi, trzewnymi i szkieletowymi przy dużych poziomach dawek.
Latvian: Turklāt pie augstiem devu līmeņiem tika novērotas augļu ārējas, viscerālas un skeleta anomālijas.
Polish: Zalecana dawka cilostazolu to 100 mg dwa razy na dobę.
Latvian: Ieteicamā cilostazola deva ir 100 mg divreiz dienā.
Polish: (≥1/100 do <1/10)
Latvian: (≥1/100 līdz <1/10)
Polish: Jednoczesne stosowanie cilostazolu i klopidogrelu nie miało żadnego wpływu na liczbę płytek krwi, czas protrombinowy (PT) ani czas częściowej tromboplastyny po aktywacji (aPTT).
Latvian: Vienlaicīga cilostazola un klopidogrela lietošana neietekmē trombocītu skaitu, protrombīna laiku (PT) vai aktivēto parciālo tromboplastīna laiku (aPTT).
Polish: Nie stwierdzono wyraźnych trendów w kierunku większej częstości występowania krwotocznych zdarzeń niepożądanych u pacjentów stosujących cilostazol i ASA w porównaniu z pacjentami przyjmującymi placebo i równorzędne dawki ASA.
Latvian: Nebija vērojama lielāka nevēlamo hemorāģisko blakusefektu biežuma tendence pacientiem , kas lieto cilostazolu un ASS, salīdzinājumā ar pacientiem, kas lieto placebo un līdzvērtīgas ASS devas.
Polish: Długotrwałe leczenie cilostazolem nie wzbudzało wątpliwości co do bezpieczeństwa stosowania leku.
Latvian: Ilgtermiņā ārstēšana ar cilostazolu neradīja bažas par tā drošumu.
Polish: Cilostazol lub placebo przez okres do trzech lat otrzymywało ogółem 1439 chorych z chromaniem przestankowym i bez niewydolności serca.
Latvian: Līdz trīs gadu ilgā periodā ar cilostazolu vai placebo kopumā tika ārstēti 1439 pacienti, kam bija intermitējoša klaudikācija bez sirds mazspējas.
Polish: W badaniu klinicznym z udziałem zdrowych osób cilostazol podawany w dawce 150 mg dwa razy na dobę przez pięć dni nie spowodował wydłużenia czasu krwawienia.
Latvian: Klīniskā pētījumā ar veseliem subjektiem 150 mg cilostazola lietošana divreiz dienā piecu dienu periodā neizraisīja asiņošanas laika pagarināšanos.
Polish: Około 30% dawki jest wydalane w moczu w postaci 4'-trans-hydroksymetabolitu.
Latvian: Aptuveni 30% devas tiek izdalīts urīnā 4'-trans-hidroksi metabolīta veidā.
Polish: W razie wystąpienia krwawienia do siatkówki należy przerwać podawanie cilostazolu.
Latvian: Retinālas asiņošanas gadījumā, cilostazola lietošana jāpārtrauc.
Polish: W trakcie stosowania leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> zgłoszono następujące działania niepożądane, ale nie wiadomo, z jaką częstotliwością mogą one występować:
Latvian: Par šādām <cilostazolu saturošo zāļu blakusparādībām> ir ziņots to lietošanas laikā, bet nav zināms, cik bieži tās rodas:
Polish: Lek jest eliminowany głównie z moczem (74%), a pozostała część z kałem.
Latvian: Primārais eliminācijas ceļš ir ar urīnu (74%); pārējais tiek izvadīts ar fēcēm.
Polish: Działanie hamujące jest skuteczne w odniesieniu do szeregu czynników wywołujących agregację (w tym naprężenie ścinające, kwas arachidonowy, kolagen, ADP i adrenalina); u ludzi hamowanie utrzymuje się do 12 godzin, a po przerwaniu podawania cilostazolu przywrócenie agregacji następowało w ciągu 48-96 godzin, bez nadmiernej skłonności do agregacji „z odbicia".
Latvian: Inhibīcija ir iedarbīga pret vairākiem agregantiem (tostarp vienkāršu stresu, arahidonskābi, kolagēnu, ADP un adrenalīnu); cilvēkam inhibīcija ilgst līdz 12 stundām un pēc cilostazola lietošanas pārtraukšanas agregācija atjaunojās pēc 48-96 stundām, neizraisot hiperagregāciju.
Polish: • <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Latvian: • Vienmēr lietojiet <cilostazolu saturošās zāles> saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Polish: Lekarz oceni skuteczność po 3 miesiącach leczenia i może zalecić przerwanie leczenia cilostazolem, jeżeli skuteczność terapii będzie niewystarczająca.
Latvian: Jūsu ārsts izvērtēs Jūsu ārstēšanas panākumus pēc trim mēnešiem un var ieteikt pārtraukt cilostazola lietošanu, ja ārstēšanas rezultāts nav pietiekams.
Polish: • Zalecana dawka to dwie tabletki 50 mg dwa razy na dobę (rano i wieczorem).
Latvian: • Parastā deva ir divas 50 mg tabletes divreiz dienā (no rīta un vakarā).
Polish: Produktu nie wolno podawać pacjentom z klirensem kreatyniny <25 ml/min (patrz punkt 4.3).
Latvian: Zāles nedrīkst lietot pacientiem, kuru kreatinīna klīrenss ir <25ml/min (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Polish: Najczęściej zgłaszanymi w badaniach klinicznych reakcjami niepożądanymi były bóle głowy (u >30% pacjentów), biegunka i nieprawidłowe stolce (każdy z objawów u >15% pacjentów).
Latvian: Visbiežāk klīniskos pētījumos noskaidrotās nelabvēlīgās blakusparādības bija galvassāpes (> 30%), caureja un nenormāli izkārnījumi (> 15% katrā gadījumā).
Polish: <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> należy do grupy leków tzw. inhibitorów fosfodiesterazy typu 3.
Latvian: <Cilostazolu saturošās zāles> pieder zāļu grupai, ko sauc par 3. tipa fosfodiesterāzes inhibitoriem.
Polish: • klopidogrel
Latvian: • klopidogrelu;
Polish: W badaniu klinicznym z podaniem pojedynczej dawki nie zaobserwowano hamowania metabolizmu warfaryny ani wpływu na parametry krzepliwości (PT, aPTT, czas krwawienia).
Latvian: Vienas devas klīniskā pētījumā netika novērota varfarīna metabolisma inhibīcija vai iedarbība uz koagulācijas parametriem (PT, aPTT, asiņošanas laiku).
Polish: W badaniach in vitro komórek jajników chomików chińskich cilostazol powodował słaby, ale znaczący wzrost częstości aberracji chromosomalnych.
Latvian: In vitro testos ar Ķīnas jūras cūciņas olnīcu šūnām cilostazols izraisīja vāju, bet būtisku hromosomu aberācijas biežuma pieaugumu.
Polish: • cukrzyca i podwyższone stężenie cukru we krwi,
Latvian: • diabēts un paaugstināts cukura līmenis asinīs,
Polish: • szum w uszach (dzwonienie w uszach),
Latvian: • zvanīšana ausīs (tinnīts),
Polish: Rzadko
Latvian: ļoti reti
Polish: Z uwagi na działanie hamujące agregację płytek przez cilostazol, możliwe jest wystąpienie podwyższonego ryzyka krwawienia podczas zabiegu chirurgicznego (w tym niewielkich zabiegów inwazyjnych, takich jak ekstrakcja zęba).
Latvian: Tā kā cilostazols kavējoši iedarbojas uz trombocītu agregāciju, ir iespējams paaugstinātas asiņošanas risks ķirurģiskas iejaukšanās gadījumā (ieskaitot nelielus invazīvus pasākumus kā zoba raušana).
Polish: (≥1/10 000 do <1/1000)
Latvian: (≥1/10 000 līdz <1/1000)
Polish: W badaniach na zwierzętach stwierdzono, że cilostazol ma działanie rozszerzające naczynia, co wykazano w niewielkich badaniach na ludziach, w których mierzono przepływ krwi w obrębie stawów skokowych za pomocą pletyzmografii tensometrycznej.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem pierādīts, ka cilostazols ir asinsvadu paplašināšanas iedarbība, un tas ir pierādīts nelielos pētījumos ar cilvēkiem, kuros potītes asins plūsma tika mērīta ar pletizmogrāfijas tenzometru.
Polish: W szczególności należy poinformować lekarza o przyjmowaniu pewnych leków, które zwykle są stosowane w leczeniu bólu i (lub) zapalenia mięśni lub stawów, oraz leków zmniejszających krzepliwość krwi.
Latvian: Jums jo īpaši jāinformē ārsts, ja lietojat zāles, ko parasti izmanto sāpīgu un/vai iekaisīgu muskuļu vai locītavu simptomu ārstēšanai, vai ja lietojat zāles, lai samazinātu asins recekļu veidošanos.
Polish: Pacjenci leczeni cilostazolem powinni kontynuować modyfikację stylu życia (przerwanie palenia tytoniu i ćwiczenia) oraz interwencje farmakologiczne (takie jak leczenie zmniejszające stężenie lipidów i przeciwpłytkowe), aby zmniejszyć ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych.
Latvian: Pacientiem, kas tiek ārstēti ar cilostazolu, arī turpmāk jāseko dzīvesveida izmaiņām(smēķēšanas atmešana un vingrošana) un farmakoloģisku iejaukšanos (piemēram, lipīdu samazināšana un antitrombocitārā terapija), lai samazinātu kardiovaskulāro notikumu risku.
Polish: Nie jest wymagana modyfikacja dawki u osób w podeszłym wieku.
Latvian: Šī deva nav jāmaina vecāka gadagājuma cilvēkiem.
Polish: Brak jest danych od pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby, ale z uwagi na fakt, że cilostazol jest w znacznym stopniu metabolizowany przez enzymy wątrobowe, nie wolno go stosować w tej grupie pacjentów (patrz punkt 4.3).
Latvian: Nav datu par pacientiem, kam ir vidēji vai smagi aknu darbības traucējumi, bet, tā kā cilostazolu ekstensīvi metabolizē aknu enzīmi, šādiem pacientiem šīs zāles nedrīkst lietot (skatīt 4.3 apakšpunktu)
Polish: Co to jest <produkt leczniczy zawierający cilostazol> i w jakim celu się go stosuje
Latvian: KAS IR <CILOSTAZOLU SATUROŠĀS ZĀLES> UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Polish: Leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> nie wolno stosować w okresie ciąży (patrz punkt 4.3).
Latvian: <Cilostazolu saturošās zāles> nedrīkst lietot grūtniecības laikā (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Polish: • zażółcenie skóry lub białkówek oczu wywołane zaburzeniami wątroby lub krwi (żółtaczka).
Latvian: • ādas vai acu baltumu dzeltēšana, ko izraisa aknu vai asins problēmas (dzelte).
Polish: Badania dotyczące mutagenności przyniosły wyniki ujemne w zakresie mutacji genów bakterii, naprawy DNA bakterii, mutacji genów w komórkach ssaków i aberracji chromosomalnych w mysim szpiku kostnym in vivo.
Latvian: Mutaģenitātes pētījumi bija negatīvi bakteriālās gēnu mutācijas, bakteriālās DNS labošanas, zīdītāju šūnu gēnu mutācijas un peļu in vivo kaulu smadzeņu hromosomu aberācijas jomā.
Polish: Działanie to wydawało się mniejsze u chorych na cukrzycę w porównaniu z pacjentami bez cukrzycy.
Latvian: Šis efekts bija mazāks diabēta slimniekiem salīdzinājuma ar pacientiem, kas neslimo ar diabētu.
Polish: Po 12 tygodniach <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> w dawce 100 mg dwa razy na dobę spowodował w porównaniu z placebo zmniejszenie stężenia trójglicerydów o 0,33 mmol/l (15%) i zwiększenie stężenia cholesterolu HDL o 0,10 mmol/l (10%).
Latvian: Pēc 12 nedēļām, salīdzinot ar placebo, 100 mg <cilostazolu saturošo zāļu> divreizējā deva izraisīja 0,33 mmol/l (15%) triglicerīdu samazinājumu un 0,10 mmol/l (10%) ABL holesterīna palielinājumu.
Polish: Cilostazol należy zażywać 30 minut przed śniadaniem i kolacją.
Latvian: Cilostazolu lieto 30 minūtes pirms vai 2 stundas pēc brokastīm un vakariņām.
Polish: • Zalecana dawka to jedna tabletka 100 mg dwa razy na dobę (rano i wieczorem).
Latvian: • Parastā deva ir viena 100 mg tablete divreiz dienā (no rīta un vakarā).
Polish: Teoretycznie może nastąpić zmiana działania przeciwpłytkowego, dlatego konieczne jest ścisłe monitorowanie podczas równoległego stosowania cilostazolu z induktorami CYP3A4 i CYP2C19.
Latvian: Antitrombotisko iedarbību teorētiski var izmainīt, un tā ir rūpīgi jākontrolē, kad cilostazolu lieto kopā ar CYP3A4 un CYP2C19 inducētājiem.
Polish: Częstotliwość rytmu serca zwiększa się przy leczeniu cilostazolem o około 5 do 7/min; u pacjentów z grupy ryzyka może to wywołać dusznicę bolesną.
Latvian: Ar cilostazolu lietošanu saistīts sirdsdarbības paātrinājums ir aptuveni 5 līdz 7 sirdspuksti minūtē; riska pacientiem tas var izraisīt stenokardiju.
Polish: U wszystkich zdrowych uczestników badania stwierdzono wydłużenie czasu krwawienia przy monoterapii klopidogrelem, a jednoczesne podawanie z cilostazolem nie miało znaczącego dodatkowego wpływu na czas krwawienia.
Latvian: Veseliem subjektiem pētījumā tika novērots pagarināts asiņošanas laiks, lietojot tikai klopidogrelu, un vienlaicīga lietošana ar cilostazolu neradīja būtisku papildu iedarbību uz asiņošanas laiku.
Polish: Stan większości pacjentów powracał do normy po odstawieniu cilostazolu.
Latvian: Vairums pacientu atlaba pēc cilostazolas terapijas pārtraukšanas.
Polish: Poza zgłaszaniem epizodów krwawień i skłonności do powstawania sińców, pacjentów należy poinformować o konieczności bezzwłocznego zgłaszania wszelkich innych objawów przedmiotowych, które mogłyby również sugerować wczesny etap nieprawidłowości krwi, takich jak gorączka i ból gardła.
Latvian: Papildus nepieciešamībai ziņot par asiņošanas epizodēm un viegli iegūtiem zemādas izplūdumiem, pacienti jābrīdina par nepieciešamību nekavējoties ziņot par pazīmēm, kas var liecināt par agrīnu asins diskrāzijas attīstību, piemēram, pireksiju vai iekaisušu kaklu.
Polish: • Jeśli wymagany jest zabieg chirurgiczny, w tym usuwanie zębów, należy poinformować lekarza lub dentystę o stosowaniu leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol>.
Latvian: • Ja Jums nepieciešams veikt operāciju, ieskaitos zobu izraušanu , informējiet ārstu vai zobārstu, ka Jūs lietojat <cilostazolu saturošās zāles>.
Polish: Cilostazol i kilka jego metabolitów to inhibitory fosfodiesterazy III, które tłumią rozkład cyklicznego AMP, prowadząc do zwiększenia cAMP w różnych tkankach, w tym płytkach krwi i naczyniach krwionośnych.
Latvian: Cilostazols un vairāki tā metabolīti ir fosfodiesterāzes III inhibitori, kas nomāc ciklisku AMP degradāciju, izraisot palielinātu cAMP vairākos audos, tostarp trombocītos un asinsvados.
Polish: • erytromycyny, klarytromycyny lub rifampicyny (antybiotyki),
Latvian: • eritromicīnu, klaritromicīnu vai rifampicīnu (antibiotikas),
Polish: Wiek i płeć nie wpływała znacząco na farmakokinetykę cilostazolu i jego metabolitów u zdrowych osób w wieku od 50 do 80 lat.
Latvian: Cilostazola un tā metabolītu farmakokinētiku būtiski neietekmēja vecums vai dzimums veselu 50-80 gadus vecu subjektu gadījumā.
Polish: Pacjentów z grupy zwiększonego ryzyka poważnych działań niepożądanych ze strony serca wskutek przyspieszenia rytmu serca, np. ze stabilną chorobą niedokrwienną serca, należy starannie monitorować w trakcie leczenia cilostazolem.
Latvian: Pacienti, kas paātrinātas sirdsdarbības rezultātā var būt pakļauti būtiskiem sirdsdarbības traucējumiem, piemēram, pacienti ar stabilu koronāro sirds slimību, cilostazola terapijas laikā ir rūpīgi jānovēro.
Polish: Podanie pojedynczej dawki 100 mg cilostazolu z 240 ml soku grejpfrutowego (inhibitor enzymu jelitowego CYP3A4) nie miało znaczącego wpływu na farmakokinetykę cilostazolu.
Latvian: Vienas 100 mg cilostazola devas lietošana kopā ar 240 ml greipfrūtu sulu (zarnu CYP3A4 inhibitors) neradīja ievērojamu ietekmi uz cilostazola farmakokinētiku.
Polish: W takich przypadkach zaleca się cilostazol w dawce 50 mg dwa razy na dobę (więcej informacji przedstawiono w punkcie 4.5).
Latvian: Tādā gadījumā ieteicamā cilostazola deva ir 50 mg divreiz dienā (sīkāku informāciju skatīt 4.5 apakšpunktā).
Polish: Przerwanie stosowania leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> W przypadku przerwania stosowania leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> ból w kończynach dolnych może powrócić lub się nasilić.
Latvian: Ja pārtraucat lietot <cilostazolu saturošās zāles> Ja Jūs pārtrauksiet lietot <cilostazolu saturošās zāles>, sāpes kājās var atgriezties vai pasliktināties.
Polish: Reakcje niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych i w okresie po wprowadzeniu leku do obrotu są przedstawione w tabeli poniżej.
Latvian: Nelabvēlīgās reakcijas, par kurām ziņots pēcreģistrācijas periodā, iekļautas tabulā.