FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A későbbiekben kezelőorvosa 5-7 napos időközönként növelve fogja beállítani a tünetei kontrollálásához szükséges napi adagot (fenntartó dózist).
Croatian: Doza se povisuje svakih 5-7 dana prema uputi liječnika, dok se Vaši simptomi ne stave pod kontrolu (doza održavanja).
Hungarian: A SIFROL retard tabletta minden hatáserősségben 10 tablettát tartalmazó alumínium buborékcsomagolásban, dobozonként 1, 3 vagy 10 buborékcsomagolást tartalmazó kiszerelésben (10, 30 vagy 100 tabletta) kerül kereskedelmi forgalomba.
Croatian: Sve jačine lijeka SIFROL dostupne su u aluminijskim blisterima s 10 tableta, u kutijama s 1, 3, ili 10 blistera (10, 30 ili 100 tableta s produljenim oslobađanjem).
Hungarian: Beszűkült veseműködésű Parkinson-kóros betegek kezelésére a 4.2 pontban leírtaknak megfelelően csökkentett adagban kell alkalmazni a SIFROL-t.
Croatian: Kada se SIFROL propisuje bolesnicima s Parkinsonovom bolešću koji imaju oštećenje bubrega, preporučuje se snižena doza u skladu s dijelom 4.2.
Hungarian: A pramipexol adagjának csökkentése ajánlott, ha ezeket a gyógyszereket a SIFROL-lal együtt adják.
Croatian: Potrebno je razmotriti mogućnost sniženja doze pramipeksola u slučaju primjene navedenih lijekova u kombinaciji sa SIFROLOM.
Hungarian: CGI-I értékek javulását jelző pontok (javult, nagymértékben javult) 51,2% és 72,0% voltak a placeboval, illetve a pramipexollal kezelt csoportban (a különbség 20%, 95% CI: 8,1%; 31,8%, p<0,0005). A hatásosság napi 0,088 mg bázis (0,125 mg só) esetén már az első heti kezelés után megfigyelhető volt.
Croatian: Stope bolesnika s odgovorom prema CGI-I (poboljšanje, poboljšanje u velikoj mjeri) bile su 51,2% za placebo i 72,0% za pramipeksol (razlika 20% CI 95%: 8,1%; 31,8%, p<0,0005).
Hungarian: SIFROL 0,35 mg tabletta
Croatian: SIFROL 0,35 mg tablete
Hungarian: SIFROL 0,35 mg tabletta EU/1/97/050/011-012
Croatian: SIFROL 0,35 mg tablete EU/1/97/050/011-012
Hungarian: SIFROL 0,088 mg tabletta SIFROL 0,18 mg tabletta SIFROL 0,35 mg tabletta SIFROL 0,7 mg tabletta
Croatian: SIFROL 0,088 mg tablete SIFROL 0,18 mg tablete SIFROL 0,35 mg tablete SIFROL 0,7 mg tablete
Hungarian: SIFROL 0,7 mg tabletta EU/1/97/050/005-006
Croatian: SIFROL 0,7 mg tablete EU/1/97/050/005-006
Hungarian: ha kényszermozgásai vannak (pl. a végtagok kóros, irányíthatatlan mozgása).
Croatian: - Diskinezija (npr. abnormalni, nekontrolirani pokreti udova).
Hungarian: SIFROL 0,088 mg tabletta SIFROL 0,18 mg tabletta SIFROL 0,35 mg tabletta SIFROL 0,7 mg tabletta pramipexol
Croatian: SIFROL 0,088 mg tablete SIFROL 0,18 mg tablete SIFROL 0,35 mg tablete SIFROL 0,7 mg tablete pramipeksol
Hungarian: SIFROL 0,7 mg tabletta
Croatian: SIFROL 0,7 mg tablete
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK SIFROL 0,18 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU SIFROL 0,18 mg
Hungarian: SIFROL 0,088 mg tabletta EU/1/97/050/001-002
Croatian: SIFROL 0,088 mg tablete EU/1/97/050/001-002
Hungarian: Puh/Tel: +358 10 3102 800
Croatian: Boehringer Ingelheim Finland Ky Puh/Tel: +358 10 3102 800
Hungarian: dopamin-agonisták csoportjába tartozó gyógyszer, ami az agyi dopamin-receptorok működését serkenti.
Croatian: SIFROL sadrži djelatnu tvar pramipeksol i pripada skupini lijekova poznatih kao agonisti dopamina koji stimuliraju dopaminergičke receptore u mozgu.
Hungarian: SIFROL 0,52 mg retard tabletta EU/1/97/050/016-018
Croatian: SIFROL 0,52 mg tablete s produljenim oslobađanjem EU/1/97/050/016-018
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK SIFROL 0,7 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU SIFROL 0,7 mg
Hungarian: SIFROL 0,18 mg tabletta EU/1/97/050/003-004
Croatian: SIFROL 0,18 mg tablete EU/1/97/050/003-004
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK SIFROL 2,62 mg retard tabletta
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU SIFROL 2,62 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Hungarian: SIFROL és levodopa kombinált alkalmazása esetén a pramipexol dózis növelésével párhuzamosan célszerű csökkenteni a levodopa, ill. változatlanul hagyni az egyéb antiparkinson gyógyszerek adagját.
Croatian: Kad se SIFROL primjenjuje u kombinaciji s levodopom, preporučuje se sniziti dozu levodope i ne mijenjati doze ostalih antiparkinsonika, dok se povisuje doza SIFROLA.
Hungarian: Tic Severity Scale [YGTSS] Total Tic Score-ja [TTS] szerint) bekövetkező, a kiindulási értékhez viszonyított változás volt.
Croatian: Primarna ishodna mjera bila je promjena u Ukupnom zbroju tikova (TTS) u tzv. Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) u odnosu na početne vrijednosti.
Hungarian: A SIFROL retard tabletta a pramipexol napi egyszeri adagolású, szájon át adandó gyógyszerformája.
Croatian: SIFROL tablete s produljenim oslobađanjem su jednokratna dnevna oralna formulacija pramipeksola.
Hungarian: SIFROL 2,62 mg retard tabletta EU/1/97/050/031-033
Croatian: SIFROL 2,62 mg tablete s produljenim oslobađanjem EU/1/97/050/031-033
Hungarian: SIFROL 0,18 mg tabletta
Croatian: SIFROL 0,18 mg tablete
Hungarian: Kérjük, kövesse utasításaikat.
Croatian: Molimo da slijedite njihove upute.
Hungarian: Mire van szükségem?
Croatian: Što mi treba
Hungarian: Idős betegek (≥ 65 év)
Croatian: Stariji bolesnici (≥65 godina)
Hungarian: A kezelést nem szabad újrakezdeni.
Croatian: Ne smije se ponovno započinjati liječenje.
Hungarian: Ez egy hosszan tartó kezelés, ami valószínűleg évekig tart.
Croatian: Ovo je dugotrajna terapija, koja može trajati godinama.
Hungarian: hónap 12. hónap
Croatian: 6. mjesec 12. mjesec
Hungarian: 192 beteget kezeltek.
Croatian: Liječeno je 192 bolesnika.
Hungarian: Egyszeri alkalmazásra.
Croatian: Za jednokratnu uporabu.
Hungarian: Hasonló eredményeket észleltek az 12. hónapban is.
Croatian: Slični rezultati bili su uočeni i u 12. mjesecu.
Hungarian: Ha ez előfordul, azonnal szóljon kezelőorvosának.
Croatian: Ako se to dogodi, odmah se obratite svom liječniku.
Hungarian: ULN = a normálérték felső határa
Croatian: GGN = gornja granica normale
Hungarian: A vizsgálatba 150 beteget vontak be.
Croatian: U ispitivanje je bilo uključeno 150 bolesnika.
Hungarian: Hosszú távú követési adatok nem állnak rendelkezésre.
Croatian: Podaci iz dugoročnog praćenja nisu dostupni.
Hungarian: Összesen 358 beteget randomizáltak és kezeltek.
Croatian: Ukupno je 358 bolesnika bilo randomizirano i liječeno.
Hungarian: - Alacsony vérnyomás.
Croatian: - Niski krvni tlak.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert 18 éves kor alatti gyermekeknek és serdülőknek, mert ebben a korcsoportban nem állnak rendelkezésre adatok.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima mlađima od 18 godina budući da nema dostupnih podataka za tu dobnu skupinu.
Hungarian: Összesen 181 beteg fejezte be a vizsgálat (24 hetes) fő fázisát.
Croatian: Ukupno je 181 bolesnik dovršio osnovnu fazu (24 tjedna) ispitivanja.
Hungarian: Alopecia, pruritus
Croatian: Alopecija, pruritus
Hungarian: Hasonló tendenciát észleltek a 12. hónapban.
Croatian: Slični su trendovi bili uočeni u 12. mjesecu.
Hungarian: - Vegye ki az ampullát a dobozból.
Croatian: - Izvadite ampulu iz kutije.
Hungarian: - Nézze meg az ampullát.
Croatian: - Pregledajte ampulu.
Hungarian: Ezek a reakciók spontán megszűntek, és nem igényeltek beavatkozást.
Croatian: Te su se reakcije riješile spontano i nisu zahtijevale intervenciju.
Hungarian: 3. táblázat A legfontosabb eredmények a 24. héten (C2402-vizsgálat)
Croatian: Tablica 3 Ključni rezultati u 24. tjednu (ispitivanje C2402)
Hungarian: A Signifor csökkenti ezeknek a hormonoknak a termelődését, és esetleg az adenoma méretét is.
Croatian: Signifor smanjuje proizvodnju tih hormona, a moguće i veličinu adenoma.
Hungarian: A dózist minden 2. vagy 4. hónapban a válaszreakció és a tolerabilitás alapján lehet kititrálni.
Croatian: Doza se može titrirati svakih 2 do 4 mjeseca na temelju odgovora i podnošljivosti.
Hungarian: A 24. hétig megfigyelt javulások terápiás csoportok közötti összehasonlítása szintén nem volt statisztikailag szignifikáns.
Croatian: Poboljšanja uočena do 24. tjedna između terapijskih skupina također nisu bila statistički značajna.
Hungarian: Tartalmaz még:
Croatian: Također sadrži:
Hungarian: N = 65 n (%), p-érték
Croatian: N=65 n (%), p vrijednost
Hungarian: A kiterjesztéses fázis alatt a tumor térfogata tovább csökkent.
Croatian: Tijekom faze produžetka volumen tumora nastavio se smanjivati.
Hungarian: Ha felkészült arra, hogy beadja magának az injekciót, pontosan kövesse az alábbi lépéseket: - Szappannal és vízzel alaposan mosson kezet.
Croatian: Kada ste spremni dati si injekciju, pažljivo slijedite korake navedene u nastavku: - Temeljito operite ruke sapunom i vodom.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Signifor
Croatian: Drugi lijekovi i Signifor
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Signifor-t
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Signifor
Hungarian: Az ilyen események előfordulási gyakorisága a kezelés első 3 hónapjában volt a legmagasabb.
Croatian: Incidencija takvih događaja bila je najviša u prva 3 mjeseca liječenja.
Hungarian: Azok a betegek, akik az 1. és a 2. hónapban is nem reagálók, valószínűleg (90%) nem reagálók maradnak a 6. és a 12. hónapban is.
Croatian: Za bolesnike koji nisu bili kontrolirani u 1. i 2. mjesecu vjerojatno je (90%) da će ostati nekontrolirani u 6. i 12. mjesecu.
Hungarian: A dózis átmenetileg vagy akár véglegesen csökkenthető.
Croatian: Doza se može smanjiti privremeno ili trajno.
Hungarian: Aktív kontroll N = 68 n (%)
Croatian: Aktivna kontrola N=68 n (%)
Hungarian: A Signifor biztonságosságát és hatásosságát 0 - 18 éves gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Signifora u djece i adolescenata u dobi od 0 do 18 godina nisu ustanovljene.
Hungarian: Mindkét esetben a teljes csomagolást vigye vissza a gyógyszertárba.
Croatian: U oba slučaja, vratite cijelo pakiranje u ljekarnu.
Hungarian: - Ha Ön szexuálisan aktív nő, a kezelés alatt egy hatásos fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia.
Croatian: - Ako ste spolno aktivna žena, trebate upotrebljavati učinkovitu metodu kontracepcije za vrijeme liječenja.
Hungarian: Egészséges önkénteseknél a pazireotid főként változatlan formában található meg a plazmában, a vizeletben és a székletben.
Croatian: U zdravih dobrovoljaca pasireotid se uglavnom nalazi u nepromijenjenom obliku u plazmi, mokraći i stolici.
Hungarian: A vizsgálat első 6 hónapja után a betegek beléptek egy másik 6 hónapos, nyílt kezelési periódusba.
Croatian: Nakon početnih 6 mjeseci u ispitivanju, bolesnici su ušli u dodatno 6-mjesečno razdoblje otvorenog liječenja.
Hungarian: Az eredményektől és attól függően, hogy Ön hogy érzi magát, előfordulhat, hogy az egyes injekciókban adott Signifor adagját csökkenteni vagy növelni kell.
Croatian: Ovisno o rezultatima i tome kako se osjećate, možda će biti potrebno smanjiti ili povećati dozu Signifora koja se daje u svakoj injekciji.
Hungarian: * Beleértve egy olyan beteget, akinek jelentősen kiugró eredménye volt, a kiindulási értékhez viszonyított változás +542,2% volt.
Croatian: * Uključuje jednog bolesnika sa značajnim izraženim rezultatima koji je imao postotak promjene od početne vrijednosti od +542,2%.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2012. április 24. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. november 18.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 18. studenog 2016.
Hungarian: Linearitás és időfüggőség
Croatian: Linearnost i ovisnost o vremenu
Hungarian: Az összes beteg kétharmada esett át korábban műtéten.
Croatian: Dvije trećine svih bolesnika prethodno je bilo podvrgnuto kirurškom zahvatu.
Hungarian: Ezeknek a hatásoknak a klinikai jelentősége embereknél nem ismert.
Croatian: Klinički značaj tih učinaka u ljudi nije poznat.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja, hogy hogyan reagál a Signifor-kezelésre, és eldönti, melyik adag a legmegfelelőbb az Ön számára.
Croatian: Vaš liječnik će redovito provjeravati kako reagirate na liječenje Signiforom i odrediti koja je doza najbolja za Vas.
Hungarian: Ha minden nap ugyanabban az időpontban alkalmazza a Signifor-t, az segít, hogy eszébe jusson alkalmazni a gyógyszerét.
Croatian: Primjenjivanje Signifora u isto vrijeme svakoga dana pomoći će Vam da zapamtite kada trebate primijeniti lijek.
Hungarian: Ezekben az esetekben a teljes csomagolást vigye vissza a gyógyszertárba.
Croatian: U takvim slučajevima vratite cijelo pakiranje u ljekarnu.
Hungarian: Soha nem használjon mással közös tűket és fecskendőket!
Croatian: Nikad nemojte dijeliti igle i štrcaljke.
Hungarian: - ha súlyos májproblémái vannak.
Croatian: - ako imate teške probleme s jetrom.
Hungarian: Most készen áll az injekció beadására.
Croatian: Sada ste spremni za ubrizgavanje.
Hungarian: Alkoholos vagy más, hasonló törlők
Croatian: Vatice s alkoholom ili slično
Hungarian: A fecskendőket és a tűket csak egyszer használja!
Croatian: Upotrijebite štrcaljke i igle samo jednom.
Hungarian: Szomatosztatin (SRIF-14) Pazireotid Oktreotid Lanreotid
Croatian: Somatostatin (SRIF-14) Pasireotid Oktreotid Lanreotid
Hungarian: Ha vért lát a fecskendőben, először húzza ki a tűt a bőréből, majd cserélje ki a rövid tűt egy újra, és szúrja azt egy másik helyre.
Croatian: Ako vidite krv u štrcaljki, prvo izvucite iglu iz kože, zatim zamijenite kratku iglu novom i ubodite je u drugo mjesto primjene.
Hungarian: D-90429 Nuremberg
Croatian: D-90429 Nürnberg
Hungarian: Az ismételt toxicitási vizsgálatokban észlelt eredmények többsége reverzíbilis, és a pazireotid farmakológiájának volt tulajdonítható.
Croatian: Većina nalaza uočenih u ponovljenim ispitivanjima toksičnosti bila je reverzibilna i mogla se pripisati farmakologiji pasireotida.
Hungarian: Tartsa a fecskendőt az egyik kezében a két ujja között, a hüvelykujja legyen a dugattyú végén.
Croatian: Držite štrcaljku u jednoj ruci između dva prsta, s palcem na dnu klipa.
Hungarian: Ellenőrizze a lejárati időt és az adagot
Croatian: Provjerite rok valjanosti i dozu
Hungarian: Ezt a gyógyszert egy képzett egészségügyi szakember fogja beadni Önnek.
Croatian: Ovaj lijek će Vam primijeniti educirani zdravstveni radnik.
Hungarian: - Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Croatian: - Čuvati u hladnjaku (2°C-8°C).
Hungarian: A vér alakos elemei és a plazma közötti eloszlás független a koncentrációtól, és azt jelzi, hogy a pazireotid elsősorban a plazmában található (91%).
Croatian: Distribucija između krvnih stanica i plazme ovisi o koncentraciji i pokazuje da je pasireotid u prvom redu smješten u plazmi (91%).
Hungarian: Tartsa a dugattyút benyomva, és tartsa helyén a fecskendőt 5 másodpercig.
Croatian: Držite klip pritisnut i štrcaljku na mjestu 5 sekundi.
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosa ellenőrizni akarja a szívverésszámát egy, a szív elektromos tevékenységét vizsgáló készülékkel (EKG vagy elektrokardiogram).
Croatian: Liječnik će možda htjeti pratiti Vašu brzinu otkucaja srca korištenjem uređaja koji mjeri električnu aktivnost srca ("EKG", ili elektrokardiogram).
Hungarian: A kortizolszint gyors csökkenése a fehérvérsejtszám csökkenésével járhat.
Croatian: Brza smanjenja razina kortizola mogu biti povezana sa smanjenjem broja bijelih krvnih stanica.
Hungarian: Ha terhes, vagy ha úgy véli, hogy terhes lehet, fontos, hogy szóljon kezelőorvosának, aki megbeszéli majd Önnel, hogy a terhessége alatt alkalmazhatja-e a Signifor-t.
Croatian: Ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni, važno je da se obratite svom liječniku koji će raspraviti s Vama možete li primjenjivati Signifor tijekom trudnoće.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiak bármelyikét tapasztalja:
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku ako primijetite nešto od sljedećeg:
Hungarian: Az injekció beadási helye az a terület a testén, ahová be fogja magának adni az injekciót.
Croatian: Mjesto primjene injekcije je mjesto na Vašem tijelu na kojem si dajete injekciju.
Hungarian: Egészséges önkénteseknél a pazireotid gyorsan felszívódik, és a plazma csúcskoncentráció 0,25-0,5 órán belül kialakul.
Croatian: U zdravih dobrovoljaca pasireotid se brzo apsorbira, a vršna koncentracija u plazmi postiže se u roku od 0,25-0,5 h.
Hungarian: A feloldott Signifor most készen áll az azonnali beadásra.
Croatian: Rekonstituirani Signifor sada je spreman da se odmah primijeni.
Hungarian: Kiterjesztéses fázis
Croatian: Faza produžetka
Hungarian: Ha az ampulla nyitva van, állítsa fejjel felfelé egy tiszta, sík felületre.
Croatian: Jednom kad je ampula otvorena, stavite ju uspravno na čistu, ravnu površinu.
Hungarian: A plazma fehérjekötődése közepes mértékű (88%), és a koncentrációtól független.
Croatian: Vezanje na proteine plazme je umjereno (88%) i ne ovisi o koncentraciji.
Hungarian: A patkányokkal és transzgénikus egerekkel folytatott karcinogenitási vizsgálatok nem azonosítottak semmilyen karcinogén potenciált.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti povedena na štakorima i transgeničnim miševima nisu utvrdila nikakav kancerogeni potencijal.
Hungarian: Ehhez hozzátartozhat a növekedési hormon vagy egyéb, a vérében lévő hormonok szintjének a mérése.
Croatian: To bi moglo uključivati mjerenje razina hormona rasta ili drugih hormona u Vašoj krvi.
Hungarian: Az összes QT-távolságot érintő esemény átmeneti jellegű volt, és terápiás beavatkozás nélkül megszűnt.
Croatian: Svi događaji povezani s QT-om bili su prolazni i riješili se bez terapijske intervencije.
Hungarian: Ezek a reakciók rendszerint alacsony fokozatúak voltak, nem igényeltek beavatkozást, és a kezelés folytatása mellett is javultak.
Croatian: Te su reakcije obično bile niskog stupnja, nisu zahtijevale intervenciju i poboljšale su se s nastavkom liječenja.
Hungarian: A pivótális vizsgálat alatt a HbA1c-szint jelentősen emelkedett és stabilizálódott, de a kiindulási értékre nem tért vissza (lásd 4.8 pont).
Croatian: Za vrijeme ključnog ispitivanja, razine HbA1c značajno su se povisile i stabilizirale, ali se nisu vratile na početne vrijednosti (vidjeti dio 4.8).
Hungarian: Hirtelen kialakuló hátfájást vagy jobb oldali hasi fájdalmat érezhet.
Croatian: Možete osjetiti iznenadnu bol u leđima ili bol na desnoj strani trbuha.
Hungarian: - Lassú szívverés.
Croatian: - Usporeni otkucaji srca.
Hungarian: Az ACTH gyors, teljes vagy majdnem teljes szuppressziója a keringő kortizol szintjének csökkenéséhez és potenciálisan átmeneti hypocortisolismushoz/hypadreniához vezethet.
Croatian: Brza, potpuna ili gotovo potpuna supresija ACTH-a može dovesti do smanjenja u cirkulirajućim razinama kortizola i potencijalno do prolaznog hipokortizolizma/hipoadrenalizma.
Hungarian: Ha nem kerül 24 órán belül felhasználásra, az injekciós készlet visszarakható a hűtőszekrénybe.
Croatian: Ako se ne upotrijebi u roku od 24 sata, set za primjenu injekcije može se vratiti u hladnjak.
Hungarian: - hypokalaemia és/vagy hypomagnesaemia.
Croatian: - s hipokalijemijom i/ili hipomagnezemijom.
Hungarian: Az ampulla alkalmazása előtt azonban kérjük, figyelmesen olvassa el az alábbi információkat.
Croatian: Međutim, prije nego što primijenite ampulu, pažljivo pročitajte informacije u nastavku.
Hungarian: A pazireotid csökkentheti a ciklosporin relatív biohasznosulását.
Croatian: Pasireotid bi mogao smanjiti relativnu bioraspoloživost ciklosporina.
Hungarian: Ez a változás mérsékelt, és tekintetbe véve azt a széles életkortartományt, amelyben a hatást észlelték, kis jelentőségűnek tartható.
Croatian: To je odstupanje umjereno i smatra se da je od manje važnosti s obzirom na široki raspon godina u kojem je taj učinak bio uočen.
Hungarian: A pazireotid nem befolyásolta az inzulin szenzitivitást.
Croatian: Pasireotid nije utjecao na osjetljivost na inzulin.
Hungarian: Ezért ne hagyja abba a Signifor alkalmazását, kivéve, ha kezelőorvosa azt mondja Önnek.
Croatian: Stoga nemojte prestati primjenjivati Signifor osim ako Vam to ne kaže liječnik.
Hungarian: Ha Ön azt az utasítást kapta, hogy kettő tűt használjon, ehhez a lépéshez használja a hosszú, vastag, tompa végűt.
Croatian: Ako Vam je rečeno da koristite dvije igle, za ovaj korak koristite dugačku debelu tupu iglu.
Hungarian: - A Signifor lassíthatja a szívverését.
Croatian: - Signifor bi Vam mogao sniziti brzinu rada srca.
Hungarian: - A QT-távolság megnyúlása (a szívében keletkező kóros elektromos jel, ami vizsgálatok során észlelhető).
Croatian: - Produženi QT interval (poremećeni električni signal u Vašem srcu koji se može vidjeti na pretragama).
Hungarian: A 60 mg-os hatáserősség csak az acromegalia kezelésére való.
Croatian: Jačina od 60 mg koristi se samo u liječenju akromegalije.
Hungarian: FIGYELEM: lényeges, hogy a feloldási folyamatot csak az után szabad elkezdeni, miután az injekciós készlet elérte a szobahőmérsékletet.
Croatian: OPREZ: Nužno je da započnete proces rekonstitucije tek nakon što je set za primjenu injekcije dosegnuo sobnu temperaturu.
Hungarian: A betegek átlagos életkora megközelítőleg 40 év volt, és a betegek többsége (77,8%) nő volt.
Croatian: Srednja dob bolesnika bila je otprilike 40 godina, a većina bolesnika (77,8%) bile su žene.
Hungarian: D-90429 Nuremberg Németország
Croatian: D-90429 Nürnberg Njemačka
Hungarian: - A Signifor-t a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
Croatian: - Ne smijete koristiti Signifor tijekom trudnoće osim ako to nije nužno.
Hungarian: Az akromegália kezelésére alkalmazzák felnőtt betegeknél.
Croatian: Primjenjuje se za liječenje akromegalije u odraslih bolesnika.
Hungarian: Húzza ki a tűt az injekció beadási helyéről, és aktiválja a biztonsági tűvédőt (amint azt a 8. lépés mutatja).
Croatian: Izvucite iglu s mjesta primjene i aktivirajte štitnik (kako je prikazano u 8. koraku).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik két hónapig tartó kezelés után nem reagáltak a Signifor-ra, mérlegelni kell a kezelés abbahagyását.
Croatian: Kod bolesnika koji nisu odgovorili na Signifor nakon dva mjeseca liječenja treba razmisliti o prekidu primjene.
Hungarian: Vegye ki a Signifor injekciós készletet a hűtőszekrényből.
Croatian: Izvadite Signifor set za primjenu injekcije iz hladnjaka.
Hungarian: Az ismételt intramusculáris injekciók helyét a bal és a jobb glutealis izomzat között váltogatni kell.
Croatian: Mjesto uboda svake sljedeće intramuskularne injekcije treba izmjenjivati između lijevog i desnog glutealnog mišića.
Hungarian: Az injekció egyaránt elkészíthető úgy, hogy az oldat felszívására és injektálására két különböző tűt, vagy mindkét lépésre egyetlen rövid, vékony injekciós tűt alkalmaz.
Croatian: Injekcija se može pripremiti ili korištenjem dviju različitih igala za izvlačenje i ubrizgavanje otopine ili korištenjem jedne kratke tanke injekcijske igle za oba koraka.
Hungarian: Az AUC akkumulációs aránya alapján egészséges önkénteseknél a számított hatásos felezési idő (t1/2,eff) megközelítőleg 12 óra volt.
Croatian: Na temelju kumulativnih omjera AUC-a, izračunato efektivno poluvrijeme života (t1/2,eff) u zdravih dobrovoljaca bio je približno 12 sati.
Hungarian: Javasolt eljárás: tartsa az ampullát fejjel felfelé úgy, hogy a színes pont az Öntől távoleső részen legyen.
Croatian: Preporučeni postupak: držite ampulu uspravno tako da je obojana točka okrenuta od Vas.
Hungarian: A női termékenységre kifejtett hatás
Croatian: Učinak na plodnost u žena
Hungarian: Az ampulla törzsét tartsa egy kézzel.
Croatian: Primite tijelo ampule jednom rukom.
Hungarian: Az injekció beadási helyén jelentkező reakciókról más populációkkal végzett klinikai vizsgálatokban is beszámoltak.
Croatian: Reakcije na mjestu primjene injekcije bile su prijavljene i u kliničkim ispitivanjima na drugim populacijama.
Hungarian: A populációs farmakokinetikai analízis arra utal, hogy a Cmax és AUC alapján a 90%-os dinamikus egyensúlyi állapot Cushing-kóros betegeknél sorrendben megközelítőleg 1,5 és 15 nap után alakul ki.
Croatian: Farmakokinetička analiza populacije upućuje da se na temelju Cmax i AUC-a kod 90% bolesnika s Cushingovom bolešću stanje dinamičke ravnoteže postiže nakon otprilike 1,5 odnosno 15 dana.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett reakciók a helyi fájdalom, erythema, haematoma, vérzés és pruritus voltak.
Croatian: Reakcije su najčešće bile prijavljene kao lokalna bol, eritem, hematom, krvarenje i pruritus.
Hungarian: Inzulin és antidiabetikumok
Croatian: Inzulin i antidijabetici