FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Naloxegol som en krossad tablett blandad i vatten, given peroralt eller administrerad genom en nasogastrisk sond in i magen, är bioekvivalent med hela tabletten, med en median-tmax på 0,75 och 1,50 timmar (intervall 0,23 till 5,02 timmar) för den krossade tabletten given peroralt respektive den krossade tabletten administrerad genom en nasogastrisk sond.
Icelandic: Naloxegol sem mulin tafla blönduð við vatn gefin um munn eða um magaslöngu í gegnum nef, er jafngild heilli töflu, miðgildi tmax er 0,75 og 1,50 klst.
Swedish: Modersubstansen naloxegol utsöndrades i urinen till mindre än 6 % av den totala administrerade dosen.
Icelandic: Minna en 6% af gefnum naloxegol skammti skildist út með þvagi.
Swedish: Det finns en teoretisk risk för opioidabstinens hos fostret när en opioidreceptorantagonist används av modern, om hon samtidigt behandlas med en opioid.
Icelandic: Fræðilegur möguleiki er á ópíóíðfráhvarfi hjá fóstri við notkun ópíóíð-viðtakablokka hjá móður, sem fær meðferð með ópíóíðum samhliða.
Swedish: Cmax och AUC (arean under kurvan för plasmakoncentration-tid) ökade med cirka 30 % respektive 45 %.
Icelandic: 30% og flatarmál undir þéttniferli (AUC) um u.þ.b. 45%.
Swedish: Under multiplicitetstestning observerades statistiskt signifikans för 12,5 mg-gruppen jämfört med placebo i LIR-undergruppen i Kodiac 4 (p=0,028) men inte i Kodiac 5 (p=0,074).
Icelandic: Við aðferð þar sem fjölda prófana var beitt kom í ljós tölfræðilega marktækur munur hjá hópnum sem fékk 12,5 mg miðað við þá sem fengu lyfleysu í LIR undirhópnum í Kodiac 4 (p=0,028) en ekki í Kodiac 5 (p=0,074).
Swedish: • om dina tarmar är, eller kan vara blockerade, eller om du har varnats för att dina tarmar kan bli blockerade.
Icelandic: ef þú ert með eða gætir verið með þrengingar í ristli eða ef þér hefur verið sagt að hætta sé á þrengingum í ristli.
Swedish: Det finns en teoretisk risk att naloxegol kan framkalla opioidabstinens hos ett spädbarn som ammas om modern tar en opioidreceptoragonist.
Icelandic: Fræðilegur möguleiki er fyrir hendi að naloxegol geti valdið ópíóíðfráhvarfi hjá brjóstmylkingum mæðra sem nota ópíóíð-viðtakaörva.
Swedish: Moventig 12,5 mg tabletter naloxegolum
Icelandic: Moventig 12,5 mg töflur naloxegolum
Swedish: Avföringens konsistens i LIR-undergruppen, bedömd enligt Bristolskalan, förbättrades i Kodiac 5 i jämförelse med placebo (p<0,001) men inte i Kodiac 4
Icelandic: Þéttleiki hægða hjá LIR undirhópnum samkvæmt Bristol hægðaskalanum batnaði hjá Kodiac 5 miðað við lyfleysu (p<0,001) en ekki í Kodiac 4 (p=0,156).
Swedish: Enligt ICH E14-riktlinjerna bedöms detta som en definitivt negativ grundlig
Icelandic: ICH E14 leiðbeiningunum er þetta afdráttarlaust neikvæð og ítarleg QT/QTc rannsókn.
Swedish: Det används när laxermedel inte har gett acceptabel lindring av förstoppning.
Icelandic: Það er notað þegar áhrif hægðalyfja á hægðatregðuna eru óásættanleg.
Swedish: Tiden till första spontana tarmtömning efter att den första dosen tagits i LIR-undergruppen var kortare för 25 mg-dosen än för placebo i Kodiac 4 (p<0,001) och Kodiac 5 (p=0,002).
Icelandic: Tími að fyrstu sjálfkrafa þarmalosun hjá LIR undirhópnum eftir fyrsta skammt var styttri fyrir 25 mg skammt samanborið við lyfleysu hjá Kodiac 4 (p<0,001) og Kodiac 5 (p=0,002).
Swedish: Patienter med konstaterad eller misstänkt gastrointestinal (GI) obstruktion, eller patienter som löper ökad risk för recidiverande obstruktion, på grund av risken för gastrointestinal perforation (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Við þrengingar í meltingarvegi eða ef grunur er um þrengingar eða hjá sjúklingum sem eru í aukinni hættu á endurkomu þrenginga, vegna hættu á gatmyndun í meltingarvegi (sjá kafla 4.4).
Swedish: 25 mg filmdragerade tabletter
Icelandic: 25 mg filmuhúðaðar töflur
Swedish: Nasofaryngit
Icelandic: Umbrot
Swedish: Även 12,5 mg-dosen gav i LIR-undergruppen större förbättring av totalt PAC-SYM vecka12 i jämförelse med placebo i båda studierna (p=0,020 respektive p=0,001).
Icelandic: 12,5 mg skammt í LIR undirhópnum batnaði einnig heildarmat sjúklings á einkennum hægðatregðu samanborið við lyfleysu í báðum rannsóknunum eftir 12 vikur (p= 0,020 og p=0,001, talið í sömu röð).
Swedish: Moventig 25 mg tabletter naloxegolum
Icelandic: Moventig 25 mg töflur naloxegolum
Swedish: Magtarmkanalen Buksmärtora, diarré
Icelandic: Meltingarfæri Kviðverkira, niðurgangur
Swedish: En intakt blod-hjärnbarriär är viktigt för att minimera upptaget av naloxegol i CNS.
Icelandic: Óskertur blóð-heila þröskuldur er mikilvægur til þess að lágmarka upptöku í miðtaugakerfið.
Swedish: Patienter som behandlas med metadon för opioidberoende deltog inte i det kliniska utvecklingsprogrammet för naloxegol.
Icelandic: Sjúklingar sem tóku metadon vegna ópíóíðfíknar tóku ekki þátt í klínískum rannsóknum á þróunarstigi og gæta þarf varúðar við notkun naloxegols hjá þeim.
Swedish: Ingen särskild dosjustering behövs för patienter med lindrig till måttlig leverfunktionsnedsättning.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að aðlaga skammta hjá sjúklingum með vægt skerta eða í meðallagi skerta lifrarstarfsemi.
Swedish: Läkemedlet rekommenderas inte till patienter med allvarlig leverfunktionsnedsättning.
Icelandic: Notkun lyfsins er ekki ráðlögð hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi.
Swedish: Det finns begränsade kliniska erfarenheter av att använda naloxegol till OIC-patienter med cancerrelaterad smärta.
Icelandic: Takmörkuð klínísk reynsla er af notkun naloxegols við hægðatregðu af völdum ópíóíða hjá sjúklingum með krabbameinstengda verki.
Swedish: Naloxegol rekommenderas därför inte under graviditet.
Icelandic: Því er naloxegol ekki ætlað til notkunar á meðgöngu.
Swedish: 30 filmdragerade tabletter 90 filmdragerade tabletter 30 x 1 filmdragerade tabletter 90 x 1 filmdragerade tabletter
Icelandic: 30 filmuhúðaðar töflur 90 filmuhúðaðar töflur
Swedish: 1 cylinderampull och 1 penna
Icelandic: 1 rörlykja og 1 penni
Swedish: 3 cylinderampuller
Icelandic: 3 rörlykjur
Swedish: Innerförpack ning
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð rörlykja (gler)
Swedish: 3401 Burgdorf, Schweiz
Icelandic: 3401 Burgdorf, Sviss
Swedish: Får inte säljas separat.
Icelandic: Má ekki selja sérstaklega.
Swedish: Upprepa inte steg G mer än fyra gånger, utan följ instruktionerna under avsnittet Felsökning på baksidan.
Icelandic: Ekki endurtaka skref G oftar en fjórum sinnum, heldur fylgið leiðbeiningunum í kaflanum Bilanaleit á bakhliðinni.
Swedish: Följ instruktionerna i denna bruksanvisning.
Icelandic: Fylgið leiðbeiningunum í þessum notkunarleiðbeiningum.
Swedish: Dela aldrig penna med andra personer.
Icelandic: Deildu aldrei pennanum með öðrum.
Swedish: Om inga droppar kommer ut, upprepa steg G tills du ser några droppar.
Icelandic: Ef engir dropar koma fram skal endurtaka skref G þar til dropar sjást.
Swedish: Distributör: XXXXXXXXXXX
Icelandic: Dreifingaraðili: XXXXXXXXXXX
Swedish: Upprepa inte injektionen på samma dag.
Icelandic: Ekki endurtaka inndælinguna sama dag.
Swedish: Upprepa inte detta före varje daglig injektion, då kommer inte din Movymia räcka för 28 dagar.
Icelandic: Ekki endurtaka þetta fyrir hverja daglega inndælingu, annars verður ekki nóg Movymia fyrir 28 daga.
Swedish: Annars bör läkare kontaktas.
Icelandic: Annars skaltu hafa samband við lækninn.
Swedish: Färglös, klar lösning förinjektion med pH 3,8-4,5.
Icelandic: Litlaust, tært stungulyf, lausn með pH 3,8-4,5.
Swedish: Movymia kan tas med eller utan föda.
Icelandic: Movymia má gefa með eða án matar.
Swedish: Garantin täcker inte skador som förorsakats genom:
Icelandic: Ábyrgðin nær ekki til skaða vegna:
Swedish: Placebo (N = 544) (%)
Icelandic: Lyfleysa (N=544) (%)
Swedish: Om du glömmer en injektion eller inte kan använda läkemedlet vid den vanliga tidpunkten, injicera så snart som möjligt samma dag.
Icelandic: Ef þú gleymir að sprauta þig eða getur ekki notað lyfið á vanalegum tíma, skaltu sprauta þig eins fljótt og auðið er þann daginn.
Swedish: Dessa reaktioner inträffar vanligtvis precis efter injektion.
Icelandic: Þessi viðbrögð koma yfirleitt fram fljótlega eftir inndælingu.
Swedish: Håll nålen i hudvecket i ytterligare 6 sekunder.
Icelandic: Haldið nálinni í húðfellingunni í 6 sekúndur í viðbót.
Swedish: - Graviditet och amning (se avsnitt 4.4 och 4.6).
Icelandic: - Þungun og brjóstagjöf (sjá kafla 4.4 og 4.6).
Swedish: Små luftbubblor är synliga i ampullen.
Icelandic: Litlar loftbólur eru sjáanlegar í rörlykjunni.
Swedish: Movymia ska inte användas till unga vuxna som fortfarande växer.
Icelandic: Movymia má ekki nota hjá ungu fólki sem er enn að vaxa.
Swedish: Movymia är avsett för vuxna.
Icelandic: Movymia er ætlað fyrir fullorðna.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 11 januari 2017
Icelandic: 11. janúar 2017
Swedish: Syftet med studien var primärt att insamla säkerhetsdata för teriparatid.
Icelandic: Aðalmarkmið rannsóknarinnar var að safna saman upplýsingum um öryggi teriparatids.
Swedish: Stick in nålen rakt och försiktigt i huden, som det visas på bilden.
Icelandic: Stingið nálinni beint og varlega í húðina eins og sýnt er á myndinni.
Swedish: Laboratorio STADA, S.L.
Icelandic: Laboratorio STADA, S.L. Tel:
Swedish: Kontrollera att du har förberett följande:
Icelandic: Gætið þess að þetta sé til reiðu:
Swedish: Den totala behandlingstiden med Movymia bör inte överstiga 24 månader.
Icelandic: Meðferðarlengd með Movymia ætti ekki að vera lengri en 24 mánuðir.
Swedish: Movymia får inte användas med någon annan penna.
Icelandic: Movymia má ekki nota með neinum öðrum penna.
Swedish: Det är viktigt eftersom vissa läkemedel (t.ex. digoxin/digitalis, för behandling av hjärtsjukdom) kan påverka effekten av teriparatid.
Icelandic: Þetta er mikilvægt, því sum lyf (t.d. dígoxín/digitalis, lyf sem eru notuð við hjartasjúkdómi) geta haft milliverkanir við teriparatid.
Swedish: STADA Pharma Bulgaria EOOD Teл.
Icelandic: STADA Pharma Bulgaria EOOD
Swedish: Patienterna måste utbildas i rätt injektionsteknik (se avsnitt 6.6).
Icelandic: Sjúklingar eiga að fá þjálfun í réttri inndælingartækni (sjá kafla 6.6).
Swedish: Det kommer inte ut något läkemedel från nålen under pennförberedelsen steg "G: Förberedelse".
Icelandic: Ekkert lyf kemur úr nálinni í skrefi „G: Hleðsla" við undirbúning pennans.
Swedish: Ny vertebral fraktur (≥ 1)
Icelandic: Ný brot í hrygg (≥1)
Swedish: Vid studiens början hade 35 % av patienterna vertebrala frakturer och 59 % hade ickevertebrala frakturer.
Icelandic: Við upphaf rannsóknar voru 35% sjúklinga með brot í hrygg og 59% með brot utan hryggjar.
Swedish: Detta är inte nödvändigt när kolvstången redan befinner sig i utgångsläget som vid allra första användningen.
Icelandic: Þetta þarf ekki þegar stöngin er þegar í upphafsstöðu, eins og þegar búnaðurinn er notaður í fyrsta sinn.
Swedish: Förberedelse av pennan - första användning/ampullbyte
Icelandic: Undirbúningur pennans - Fyrsta notkun/skipt um rörlykju
Swedish: 1103 Budapest Ungern
Icelandic: 1103 Budapest
Swedish: Man såg inga speciella effekter hos dräktiga råttor och möss som fick teriparatid i dagliga doser om 30 till 1 000 mikrogram/kg.
Icelandic: Ekki var tekið eftir neinum mikilvægum áhrifum hjá ungafullum rottum eða músum sem fengu teriparatid daglega í 30 til 1.000 míkrógramma/kg skömmtum.
Swedish: Detta hjälper dig att hålla reda på när de 28 dagliga doserna per ampull har använts.
Icelandic: Það hjálpar að vita hvenær búið er að nota 28 dagskammta hverrar rörlykju.
Swedish: Därför bör teriparatid användas med försiktighet.
Icelandic: Því skal nota teriparatid með varúð.
Swedish: Teriparatid har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Teriparatid hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Swedish: Håll försiktigt ett hudveck mellan tummen och pekfingret.
Icelandic: Haldið varlega í húðfellingu milli þumals og vísifingurs.
Swedish: Din läkare kommer att rådgöra med dig och avgöra hur länge du bör fortsätta med Movymia.
Icelandic: Hann mun ráðleggja þér og ákveða hversu lengi þú átt að fá meðferð með Movymia.
Swedish: Om du känner obehag runt injektionsstället såsom hudrodnad, smärta, svullnad, klåda, blåmärken eller mindre blödning (som kan påverka upp till 1 av 10 personer) bör det försvinna inom några dagar eller veckor.
Icelandic: Ef þú finnur til óþæginda á stungusvæði, svo sem hörundsroða, verkja, bólgu, kláða, marbletta eða minniháttar blæðinga (sem getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum), líða þau venjulega hjá á nokkrum dögum eða vikum.
Swedish: - Tvätta händerna före hantering av cylinderampullen eller pennan.
Icelandic: - Þvoðu hendurnar áður en þú meðhöndlar rörlykjuna eða pennann.
Swedish: Barn och ungdomar Movymia ska inte användas till barn eller ungdomar (under 18 år).
Icelandic: Movymia má ekki gefa börnum eða unglingum (undir 18 ára aldri).
Swedish: Trasiga nålar kan fastna i huden.
Icelandic: Brotnar nálar geta orðið eftir í húðinni.
Swedish: Nålen kan inte sättas på.
Icelandic: Ekki er hægt að festa nálina á.
Swedish: Varje cylinderampull och penna är endast avsedd för en patient.
Icelandic: Hver rörlykja og penni skulu einungis notuð af einum sjúklingi.
Swedish: Denna studie inkluderade postmenopausala kvinnor (N = 277), premenopausala kvinnor (N = 67) samt man (N = 83).
Icelandic: Í rannsókninni tóku þátt konur eftir tíðahvörf (N=277), konur fyrir tíðahvörf (N=67) og karlar (N=83).
Swedish: En liten luftbubbla kommer inte påverka doseringen eller orsaka skada.
Icelandic: Lítil loftbóla hefur ekki áhrif á skammtinn og veldur engum skaða.
Swedish: • lågt hemoglobin eller lågt antal röda blodkroppar (anemi)
Icelandic: • lágt gildi blóðrauða eða lítill fjöldi rauðra blóðkorna (blóðleysi)
Swedish: • svullnad, främst i händer, fötter och ben.
Icelandic: • bólga, aðallega á höndum, fótum og fótleggjum
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Icelandic: Þar sem ekki hafa verið gerðar rannsóknir á ósamrýmanleika, má ekki blanda þessu lyfi við önnur lyf.
Swedish: Tecken och symtom
Icelandic: Merki og einkenni
Swedish: Kontrollera om skärmen är i startläget för att säkerställa att den fullständiga dosen har injicerats.
Icelandic: Athugið hvort glugginn er í upphafsstöðu til að tryggja að öllum skammtinum hafi verið dælt inn.
Swedish: Injicera Movymia varje dag under så lång tid som läkaren förskrivit.
Icelandic: Notaðu Movymia daglega eins lengi og læknirinn hefur gefið fyrirmæli um.
Swedish: • andra fall av exponering och slitage som inte överensstämmer med bruksanvisningen.
Icelandic: • annarar útsetningar og slits sem er ekki í samræmi við notkunarleiðbeiningarnar.
Swedish: Använd inte din Movymia Pen för att injicera andra läkemedel (t.ex. insulin).
Icelandic: Ekki má nota Movymia Pen til að sprauta öðrum lyfjum (til dæmis insúlíni).
Swedish: Tappa inte pennan och undvik att slå den mot hårda ytor.
Icelandic: Ekki missa pennann og forðist að skella honum á harða fleti.
Swedish: Om du överväger att avsluta Movymiabehandlingen, bör du tala med din läkare.
Icelandic: Ef þú íhugar að hætta notkun Movymia skalt þú ræða það við lækninn.
Swedish: E: Fäst ampullhållaren i höljet genom att vrida den 90 grader tills det tar stopp.
Icelandic: Festið rörlykjuhaldarann við húsið með því að snúa honum um 90 gráður þar til hann stöðvast.
Swedish: Följ instruktionerna som finns i tabellen om du har frågor angående användningen av Movymia Pen:
Icelandic: Fylgið leiðbeiningunum í töflunni ef fram koma spurningar um notkun Movymia Pen:
Swedish: Använd en ny nål för injektion dagen efter.
Icelandic: Notið nýja nál fyrir inndælinguna næsta dag.
Swedish: Kontakta kundservicen om den andra nålen inte heller kan sättas på.
Icelandic: Hafið samband við þjónustuverið ef ekki er hægt að festa hina nálina á.
Swedish: Använd en annan nål istället.
Icelandic: Notið aðra nál í staðinn.
Swedish: • Välj ett lämpligt injektionsställe och förbered huden enligt läkarens rekommendationer.
Icelandic: Veljið viðeigandi stungustað og undirbúið húðina eins og læknirinn hefur ráðlagt.
Swedish: • Ypsomed mylife Clickfine tjocklek 29 till 31 (diameter 0,25 - 0,33 mm) och 12, 10, 8 eller 6 mm längd
Icelandic: Ypsomed mylife Clickfine stærð 29 til 31 (þvermál 0,25 - 0,33 mm) og 12, 10, 8 eða 6 mm lengd
Swedish: - Ta försiktigt tag i och tryck ihop den rengjorda huden och för in nålen rakt i huden.
Icelandic: - Haltu varlega í fellingu af hreinsaðri húð og stingdu nálinni beint inn í húðina.
Swedish: - Låt nålen sitta kvar i huden i sex sekunder efter injektionen för att säkerställa att du fick hela dosen.
Icelandic: - Eftir inndælinguna skaltu láta nálina vera í húðinni í sex sekúndur til að ganga úr skugga um að þú hafi fengið allan skammtinn.
Swedish: Byt ut nålen och upprepa förberedelsen som beskrivs i pennförberedelsens avsnitt "F" och "G".
Icelandic: Skiptið um nál og endurtakið hleðsluna eins og lýst er í lið „F" og „G" fyrir undirbúning pennans.
Swedish: Före användning ska patienten ha läst och förstått bruksanvisningen som medföljer pennan.
Icelandic: Áður en penninn er notaður í fyrsta sinn, þarf sjúklingurinn að lesa og skilja leiðbeiningarnar um notkun pennans sem fylgir með pennanum.
Swedish: Vid dosinställningen ger pennan inte ett tydligt klickljud.
Icelandic: Við skammtaval gefur penninn ekki frá sér hljóðmerki.
Swedish: Använd en ny injektionsnål för varje injektion för att förhindra kontaminering och kassera nålen på ett säkert sätt efter användning.
Icelandic: Notaðu nýja nál fyrir hverja inndælingu til að koma í veg fyrir að nálin mengist og fargaðu nálinni á öruggan hátt eftir notkun.
Swedish: Hur återställer jag doseringsknappen till startpositionen?
Icelandic: Hvernig á að endurstilla skömmtunargikkinn í upphafsstöðu?
Swedish: Skriv ner det första injektionsdatumet för varje nyisatt ampull.
Icelandic: Skrifið niður fyrstu dagsetningu inndælingar fyrir hverja nýja rörlykju.
Swedish: Den pivotala studien inkluderade 1 637 postmenopausala kvinnor (medelålder 69,5 år).
Icelandic: Þátttakendur í aðalrannsókninni voru 1.637 konur eftir tíðahvörf (meðalaldur 69,5 ár).
Swedish: • om du är allergisk mot teriparatid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir teriparatidi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Swedish: EU/1/16/1161/001 [1 cylinderampull] EU/1/16/1161/002 [3 cylinderampuller] EU/1/16/1161/003 [Ampull- och pennförpackning]
Icelandic: EU/1/16/1161/001 [1 rörlykja] EU/1/16/1161/002 [3 rörlykjur] EU/1/16/1161/003 [pakkning með rörlykju og penna]
Swedish: Mängden Movymia som är kvar i ampullen är mindre än 80 mikroliter.
Icelandic: Magn Movymia sem er eftir í rörlykjunni er minna en 80 míkrólítrar.
Swedish: Vad Movymia är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Movymia og við hverju það er notað
Swedish: Några patienter har fått så svåra kramper eller smärtor i ryggen att de fått behandlas på sjukhus.
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa fengið alvarlegan krampa eða verk í bak sem leiddi til innlagnar á sjúkrahús
Swedish: Movymia innehåller en klar och färglös lösning.
Icelandic: Movymia inniheldur tæra og litlausa lausn.
Swedish: Lokala instruktioner, sjukvårdspersonalens anvisningar eller riktlinjer för sjukvårdsenheter kan ersätta instruktionerna angående hantering och kassering av injektionsnålar.
Icelandic: Staðbundnar verklagsreglur eða verklag heilbrigðisstarfsmanna eða stofnunar geta komið í staðinn fyrir leiðbeiningar varðandi meðferð og förgun nála.
Swedish: Teriparatid elimineras genom levern och extrahepatisk clearance (cirka 62 l/timme hos kvinnor och 94 l/timme hos män).
Icelandic: Teriparatid er skilið út um lifur og utanlifrar (heildarúthreinsun 62 l/klst. hjá konum og 94 l/klst. hjá körlum).
Swedish: D: Tryck försiktigt tillbaka den gängade kolvstången med fingret i en rak linje så långt det går.
Icelandic: Ýtið skrúfstönginni varlega aftur með fingrinum, í beinni línu og eins langt og hún kemst.
Swedish: Släng den på rätt sätt, till exempel i en punkteringssäker avfallsbehållare för vassa föremål.
Icelandic: Fargið henni með réttum hætti, til dæmis í stunguhelt ílát fyrir oddhvassa hluti.
Swedish: Tvätta händerna noggrant med tvål för att minimera risken för infektion.
Icelandic: Þvoið hendur vandlega með sápu til að lágmarka smithættu.
Swedish: Diskutera med din läkare om du har hörselnedsättning eller hanteringsproblem.
Icelandic: Hafið sambandi við lækninn ef um er að ræða vandamál með heyrn eða meðhöndlun.
Swedish: Movymia kan öka nivån av kalcium i blodet eller urinen.
Icelandic: Movymia getur valdið aukningu á kalki í blóði eða þvagi.
Swedish: Använd inte denna penna; kontakta kundservice.
Icelandic: Ekki nota þennan penna;hafið samband við þjónustuverið.
Swedish: Teriparatid (rhPTH (1-34)) är det aktiva fragmentet (134) av endogent, humant parathormon.
Icelandic: Teriparatid (rhPTH(1-34)) er virki hlutinn (1-34) af innrænu mannaparatýróíðhormóni.
Swedish: Movymia.
Icelandic: á Movymia
Swedish: Om du vinklar pennan kan det leda till att nålen böjs eller bryts.
Icelandic: Ef pennanum er hallað getur það valdið því að nálin bogni eða brotni.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot för teriparatid.
Icelandic: Ekki er til neitt sértækt mótefni gegn teriparatidi.
Swedish: Undvik att placera cylinderampullerna nära frysdelen i kylskåpet för att förhindra att de fryser.
Icelandic: Forðist að geyma rörlykjuna nálægt frystihólfi til að fyrirbyggja að hún frjósi.
Swedish: F: Fäst en ny nål enligt följande:
Icelandic: Festið nýja pennanál eins og hér segir:
Swedish: Pennan kan användas med kompatibla pennålar.
Icelandic: Pennann má nota með samrýmanlegum pennanálum.
Swedish: En del patienter blir yra eller får en snabb hjärtfrekvens efter de första doserna av Movymia.
Icelandic: Sumir sjúklingar geta fundið fyrir svima eða hraðari hjartslætti við notkun fyrstu skammtana af Movymia.
Swedish: Teriparatid ska inte användas till barn (under 18 år) eller ungdomar med öppna epifyser.
Icelandic: Ekki skal gefa börnum (undir 18 ára aldri) eða ungum einstaklingum með opnar vaxtarlínur teriparatid.
Swedish: 69 % av patienterna fullföljde den första fasen på 18 månader.
Icelandic: Sextíu og níu prósent sjúklinganna luku fyrstu 18 mánuðum rannsóknarinnar.
Swedish: • nervsmärta i benen
Icelandic: taugaverkur í fæti
Swedish: Medan du sätter fast nålen kan det droppa några droppar, detta är normalt.
Icelandic: Meðan nálin er fest á geta dropar komið út, það er eðlilegt.
Swedish: Om skärmen inte går tillbaka till startpositionen efter injektionen, använd inte denna penna; kontakta kundservice.
Icelandic: Ef glugginn fer enn ekki til baka í upphafsstöðu eftir inndælinguna skal ekki nota þennan penna; hafið samband við þjónustuverið.
Swedish: Instruktion för sjukvårdspersonal
Icelandic: Athugasemdir fyrir heilbrigðisstarfsmenn
Swedish: 680 individer randomiserades till teriparatid och 680 individer randomiserades till oralt risedronat 35 mg/vecka.
Icelandic: 680 konum var slembiraðað til að fá meðferð með teriparatidi og 680 konum var slembiraðað til að fá meðferð með rísedrónati með inntöku 35 mg/viku.
Swedish: Varning: Se till att du använder rätt läkemedel.
Icelandic: Gætið þess að nota réttu lyfjalausnina.
Swedish: Injicera Movymia - Rengör huden där du ska injicera (lår eller buk) enligt läkarens anvisningar innan du injicerar
Icelandic: Movymia - Áður en þú sprautar Movymia, skaltu hreinsa húðina þar sem þú ætlar að sprauta (læri eða kvið) samkvæmt leiðbeiningum læknisins.
Swedish: EU/1/16/1161/001 [1 cylinderampull] EU/1/16/1161/002 [3 cylinderampuller]
Icelandic: EU/1/16/1161/001 [1 rörlykja] EU/1/16/1161/002 [3 rörlykjur]
Swedish: • Sätt tillbaka skyddshatten efter varje användning.
Icelandic: • Festið pennahlífina aftur á eftir hverja notkun.
Swedish: • en punkteringssäker avfallsbehållare för använda nålar.
Icelandic: • ílát fyrir oddhvassa hluti fyrir notaðar nálar.
Swedish: Eftersom teriparatid ger en övergående ökning av serumkalcium ska teriparatid användas med försiktighet till patienter som får digitalis.
Icelandic: Þar sem teriparatid getur valdið tímabundinni hækkun á kalki í sermi, skal nota teriparatid með varúð hjá sjúklingum sem taka digitalis.
Swedish: Kassera cylinderampullen 28 dagar efter den första användningen.
Icelandic: Rörlykjunni skal fargað 28 dögum eftir fyrstu notkun.