FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Rofatuss N 40 mg Cápsula
Bulgarian: Rofatuss N 40 mg Капсула, твърда
Portuguese: EU/2/98/007/001 Clomicalm 5 mg
Bulgarian: EU/2/98/007/001 Кломикалм 5 mg
Portuguese: ANEXO A
Bulgarian: Приложение A
Portuguese: Número (registo) EU
Bulgarian: EС номер
Portuguese: Não existe antídoto específico.
Bulgarian: Няма специфичен антидот.
Portuguese: Nalguns casos haverá necessidade de prolongar o tratamento.
Bulgarian: Някои случаи изискват по-продължително лечение.
Portuguese: Existem igualmente outros metabolitos polares.
Bulgarian: Установяват се и допълнителни полярни метаболити.
Portuguese: A eficácia e a segurança do Clomicalm não foram determinadas em cães com peso inferior a 1,25 kg ou com menos de 6 meses de idade.
Bulgarian: Не са определени безопасността и ефикасността на Кломикалм при кучета с тегло под 1,25 kg или възраст под 6 месеца.
Portuguese: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Alemanha
Bulgarian: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven
Portuguese: não aplicável.
Bulgarian: Не е приложимо.
Portuguese: EU/2/98/007/001 (5 mg, 30 comprimidos) EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 comprimidos) EU/2/98/007/003 (80 mg, 30 comprimidos)
Bulgarian: EU/2/98/007/001 (5 mg, 30 таблетки) EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 таблетки) EU/2/98/007/003 (80 mg, 30 таблетки)
Portuguese: 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue França
Bulgarian: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP {mês/ano }
Bulgarian: СРОК НА ГОДНОСТ EXP {месец/година}
Portuguese: Em cães, o volume de distribuição de 3.8 l/kg.
Bulgarian: При кучетата обемът на разпределение (VDss) е 3,8 l/kg.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento veterinário, queira contactar o Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Bulgarian: За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с притежателя на лиценза за употреба.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: A clomipramina e os seus metabolitos são rapidamente distribuídos pelo corpo em ratinhos, coelhos e ratos atingindo concentrações elevadas nos órgãos e nos tecidos (incluindo os pulmões, coração e cérebro) e concentrações reduzidas no sangue.
Bulgarian: Кломипраминът и неговите метаболити бързо се разпределят в тялото на мишки, зайци и плъхове и достигат високи концентрации в органите и тъканите (включително в белите дробове, сърцето и мозъка), като ниски концентрации остават в кръвта.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade que é indicado no rótulo depois de EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета след EXP.
Portuguese: Frasco de polietileno de alta densidade (HDPE) de tampa com protecção para crianças e selo inviolável, contendo 30 comprimidos e uma saqueta de gel de sílica secante, embalado em caixa de cartão.
Bulgarian: Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) с капачка на винт, защитена от деца и запечатващ диск, съдържаща 30 таблетки и пакетче с десикант силикагел, опакована в картонена кутия.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada em cadelas durante a gestação e lactação.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана при кучета по време на бременост и лактация.
Portuguese: Os picos plasmáticos da clomipramina e desmetilclomipramina são rapidamente atingidos (1,5-2,5 horas).
Bulgarian: Пиковете на плазмената концентрация на кломипрамин и десметилкломипрамин се достигат бързо (около 1,5 - 2,5 часа).
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Portuguese: A clomipramina é bem absorvida (>80%) do tracto gastrintestinal em cães após administração oral, mas a biodisponibilidade sistémica da clomipramina e da desmetilclomipramina é de 22-26%, devido ao extenso primeiro passo metabólico no fígado.
Bulgarian: Кломипраминът се абсорбира добре (> 80%) от стомашно-чревния тракт на кучетата след перорално приложение, но системната бионаличност за кломипрамин и десметилкломипрамин е от 22-26% поради първоначалната активна метаболизация в черния дроб.
Portuguese: Em ensaios clínicos, um tratamento de 2-3 meses com Clomicalm, associado a técnicas de modificação comportamental, foi suficiente para controlar os síntomas de distúrbios relacionados com a separação.
Bulgarian: При клиничните изследвания, лечение с Кломикалм в продължение на 2-3 месеца, в комбинация с техники за промяна на поведението, се е оказало достатъчно за контрол на симптомите на разстройства, свързани с раздяла.
Portuguese: As recomendações sobre a interacção do Clomicalm com outros medicamentos baseiam-se em ensaios com outras espécies animais, que não cães.
Bulgarian: Препоръките относно взаимодействията на Кломикалм с други продукти се базират на опити, проведени с животни, различни от кучета.
Portuguese: Nos cães, a principal via de excreção é biliar (>80%) e a restante urinária.
Bulgarian: При кучетата основният път за елиминиране е чрез жлъчката (> 80%), като останалото се елиминира чрез урината.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 30 comprimidos
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 30 таблетки
Portuguese: A sobredosagem em humanos produz efeitos anticolinérgicos apesar de os sistemas nervoso central e cardiovascular também poderem serem afectados.
Bulgarian: Предозирането при хора предизвиква антихолинергични ефекти, а също така може да бъдат засегнати нервната и сърдечно-съдовата системи.
Portuguese: Doses ainda mais elevadas (725 mg/kg) provocaram, para além disto, convulsões e morte.
Bulgarian: По-големи дози (725 mg/kg т.м.) водят до конвулсии и смърт.
Portuguese: No nível estável a relação entre as concentrações plasmáticas de clomipramina e de desmetilclomipramina foram de aproximadamente 3:1.
Bulgarian: При стабилно състояние, съотношението между плазмената концентрация на кломипрамин и десметилкломипрамин е приблизително 3:1.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 4 anos
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 4 години.
Portuguese: Nos casos onde não se observem melhorias ao fim de dois meses, o tratamento com Clomicalm deve ser interrompido.
Bulgarian: Ако не се установи подобрение след 2 месеца, лечението с Кломикалм трябва да се прекрати.
Portuguese: Não administrar a cães machos reprodutores.
Bulgarian: Да не се използва при мъжки кучета за разплод.
Portuguese: Como auxiliar no tratamento de distúrbios relacionados com a separação, em cães, manifestados através de destruição e eliminação desapropriada (defecação e micção) e somente associado a técnicas de modificação comportamental.
Bulgarian: Като помощно средство при лечение на свързани с раздяла разстройства при кучета, проявяващи се с деструктивно поведение и неуместно отделяне (дефекация и уриниране) и само в комбинация с техники за промяна на поведението.
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/98/007/001-003
Bulgarian: EU/2/98/007/001-003
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Inibidores não selectivos da recaptação da monoamina, código ATCvet: QN06AA04.
Bulgarian: Неселективни моноаминни инхибитори на обратната резорбция, Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QN06AA04
Portuguese: Os princípios activos in vivo são a clomipramina e o seu principal metabolito a desmetilclomipramina.
Bulgarian: Активният компонент in vivo са кломипрамин и неговия основен метаболит, десметилкломипрамин.
Portuguese: Para além disso, a clomipramina possui acção anticolinérgica por antagonismo dos receptores muscarínico colinérgicos.
Bulgarian: Освен това, кломипраминът има антихолинергични ефекти чрез антагонизъм на холинергичните мускаринови рецептори.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados tratados)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакцияи) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Portuguese: Clomicalm pode ser administrado com ou sem alimentos.
Bulgarian: Кломикалм може да се прилага с или без храна.
Portuguese: Ensaios de laboratório com ratos e ratinhos demonstraram evidência de efeitos embriotóxicos.
Bulgarian: Лабораторните изследвания при мишки и плъхове са доказали ембриотоксични ефекти.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental procurar um médico imediatamente e mostrar-lhe o rótulo.
Bulgarian: При случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Portuguese: O mecanismo de acção da clomipramina baseia-se na potenciação dos efeitos da noradrenalina e da 5-HT no cérebro através da inibição da sua reabsorção neuronal.
Bulgarian: Основният механизъм на действие на кломипрамина е засилване на ефекта 5-НТ и норадреналина в мозъка чрез инхибиране на тяхното обратно захващане в невроните.
Portuguese: Lactose mono-hidratada Celulose microcristalina Aroma artificial de carne Crospovidona Povidona
Bulgarian: Лактоза монохидрат Микрокристална целулоза Изкуствен аромат на месо Кросповидон
Portuguese: A ingestão acidental pode ser nefasta.
Bulgarian: Инцидентното поглъщане е опасно.
Portuguese: Os vómitos podem ser evitados se o Clomicalm for administrado com uma pequena quantidade de comida.
Bulgarian: Повръщането може да бъде намалено, ако Кломикалм се прилага с малко количество храна.
Portuguese: Clomicalm deve ser utilizado sob vigilância veterinária.
Bulgarian: Кломикалм трябва да се прилага под контрола на ветеринарен лекар.
Portuguese: A administração de Clomicalm com a alimentação originou um ligeiro aumento dos valores plasmáticos AUC para a clomipramina (25%) e para a desmetilclomipramina (8%) comparativamente com os valores obtidos com cães em jejum.
Bulgarian: Приложението на Кломикалм с храната води до умерено увеличение в стойностите на AUC за кломипрамин (25%) и десметилкломипрамин (8%), в сравнение с приложение при гладували кучета.
Portuguese: Em crianças, a ingestão acidental deve ser considerada grave.
Bulgarian: При деца, инцидентното поглъщане може да има сериозни последствия.
Portuguese: Tanto a clomipramina como a desmetilclomipramina contribuem para a acção do Clomicalm: a clomipramina é um potente e selectivo inibidor da reabsorção da 5-HT enquanto que a desmetilclomipramina é um potente e selectivo inibidor da reabsorção da noradrenalina.
Bulgarian: Кломипраминът и десметилкломипраминът определят ефекта на Кломикалма: кломипраминът е силен и избирателен инхибитор на обратното захващане на 5HT, докато десметилкломипраминът е силен и избирателен инхибитор на обратното захващане в невроните на норадреналина.
Portuguese: Excipientes: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на ексципиентите, виж т.
Portuguese: Para uso veterinário.
Bulgarian: Само за ветеринарномедицинска употреба.
Portuguese: Não se recomenda a administração de Clomicalm em combinação com, ou no período de 2 semanas antes ou após, tratamento com inibidores da monoaminoxidase.
Bulgarian: Не се препоръчва приложението на Кломикалм в комбинация с, или по-рано от 2 седмици след третиране с инхибитори на моноаминооксидазата.
Portuguese: Num dos lados contém a inscrição "CG", no outro "D/V" e uma ranhura.
Bulgarian: С маркировка ‘CG' от едната страна, а от другата ‘D/V' и черта.
Portuguese: A clomipramima apresenta uma taxa elevada de ligação às proteínas plasmáticas (>97%) em cães.
Bulgarian: При кучетата кломипраминът се свързва в голяма степен с плазмените протеини (97%).
Portuguese: Recomenda-se a administração cuidadosa de Clomicalm a cães com disfunções cardiovasculares ou epilepsia e só após análise da relação risco/benefício.
Bulgarian: При кучета със сърдечно-съдови смущения или епилепсия е препоръчително Кломикалм да се прилага с повишено внимание и само след преценка полза/риск.
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas (Cmáx) após administração oral de doses únicas de 2 mg/kg de cloridrato de clomipramina foram: 240 nmol/l para a clomipramina e 48 nmol/l para a desmetilclomipramina.
Bulgarian: Максималните плазмени концентрации (Сmax) след перорално приложение на еднократна доза от 2 mg/kg кломипрамин хидрохлорид са били 240 nmol/l за кломипрамин и 48 nmol/l за десметилкломипрамин.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Таблеткa.
Portuguese: A semi-vida de eliminação t½, após administração endovenosa de cloridrato de clomipramina a cães, foi de 6.4 horas para a clomipramina e de 3.6 horas para a desmetilclomipramina.
Bulgarian: t ½ след интравенозно приложение на кломипрамин хидрохлорид при кучета е 6,4 часа, а за десметилкломипрамин е 3,6 часа.
Portuguese: Os níveis plasmáticos de certas drogas anti-epiléticas, tais como fenitoina e carbamazepina podem ser aumentados pela coadministração de Clomicalm.
Bulgarian: Плазмените нива на някои антиепилептични продукти, като фенитоин и карбамазепин може да се увеличат при едновремено приложение с Кломикалм.
Portuguese: A administração simultânea com cimetidina pode induzir o aumento dos níveis plasmáticos de clomipramina.
Bulgarian: Едновременното прилагане с циметидин може да доведе до увеличаване на плазменото ниво на кломипрамин.
Portuguese: Devido à suas propriedades potencialmente anticolinérgicas, Clomicalm deve igualmente ser utilizado com precaução em cães com glaucoma de ângulo fechado, reduzida motilidade gastrointestinal ou retenção urinária.
Bulgarian: Поради потенциалните му антихолинергични свойства, Кломикалм трябва да се прилага с повишено внимание и в случаи на тесноъгълна глаукома, намалена стомашно-чревна перисталтика или задържане на урина.
Portuguese: Gestação: Ensaios de laboratório com ratos e ratinhos demonstraram evidência de efeitos embriotóxicos.
Bulgarian: Лабораторните изследвания при мишки и плъхове са доказали ембриотоксични ефекти
Portuguese: A clomipramina possui um amplo espectro de acção através da inibição da reabsorção neuronal da noradrenalina e da serotonina (5-HT).
Bulgarian: Кломипраминът има широк спектър на действие при блокирането на обратното захващане в невроните, както на серотонин (5-НТ), така и на норадреналин.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ
Portuguese: A administração repetida de Clomicalm provoca um ligeiro aumento nas concentrações plasmáticas, os racios de acumulação após administração oral duas vezes ao dia foram de 1.2 para a clomipramina e 1.6 para a desmetilclomipramina, atingindo-se um nível estável ao fim de 3 dias.
Bulgarian: Коефициентът на натрупване след перорално приложение, два пъти на ден, е 1,2 за кломипрамина и 1,6 за десметилкломипрамина., като стабилно състояние се достига за 3 дни.
Portuguese: Clomicalm pode provocar muito raramente vómitos , alterações do apetite, letargia ou um aumento das enzimas hepáticas, que é reversível quando se interrompe o tratamento.
Bulgarian: Кломикалм може много рядко да предизвика повръщане, промени в апетита, летаргия или повишаване нивата на чернодробните ензими, което е обратимо при прекратяване прилагането на продукта.
Portuguese: Num dos lados contém a inscrição "C/G", no outro "G/N" e ranhurado de ambos lados.
Bulgarian: ‘C/G' от едната страна, ‘G/N' от другата и черти от двете страни.
Portuguese: Possui portanto, as propriedades de um antidepressivo tricíclico e de um inibidor da reabsorção da serotonina.
Bulgarian: Поради това, кломипраминът притежава свойствата на инхибитор на обратното захващане на серотонин и трицикличен антидепресант.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade conhecida à clomipramina e a antidepressivos tricíclicos.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към кломипрамин или други трициклични антидепресанти.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida à clomipramina devem administrar o produto com precaução.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към кломипрамин трябва да прилагат ветеринарномедицинския продукт с повишено внимание.
Portuguese: Cloridrato de clomipramina
Bulgarian: Clomipramine hydrochloride
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите за продажба
Portuguese: Silica anidra coloidal Estereato de magnésio
Bulgarian: Колоидален силициев диоксид Магнезиев стеарат
Portuguese: Clomicalm pode potenciar os efeitos da droga antiarrítmica quinidina, de agentes anticolinérgicos (ex.: atropina) de outras drogas com acção sobre o SNC (ex.: barbitúricos, benzodiazepinas, anestésicos gerais, neurolépticos), de simpatomiméticos (ex.: adrenalina) e de derivados cumarínicos.
Bulgarian: Кломикалм може да увеличи ефектите на антиаритмичниятпродукт квинидин, антихолинергични агенти (напр. атропин), други продукти, повлияващи централната нервна система (пр. барбитурати, бензодиазепини, общи анестететици, невролептици), симпатикомиметици (напр. адреналин) и кумаринови производни.
Portuguese: Clomicalm 5 mg
Bulgarian: Кломикалм 5 mg
Portuguese: Clomicalm deve ser administrado na dose de 1-2 mg/kg duas vezes ao dia, de forma a obter uma dose diária de 2-4 mg/kg de acordo com a seguinte tabela:
Bulgarian: Кломикалм се прилага перорално в доза 1-2 mg кломипрамин/kg т.м. 2 пъти дневно, за да се приложи обща дневна доза от 2-4 mg/kg т.м., съгласно таблицата:
Portuguese: Manter fora da vista e do alcance das crianças porque a ingestão acidental pode ser nefasta.
Bulgarian: Да се съхранява в оригинална опаковка.Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места, тъй като инцидентното поглъщане е опасно.
Portuguese: A principal via de biotransformação da clomipramina é a desmetilação em desmetilclomipramina.
Bulgarian: Основният път на биотрансформация на кломипрамин е деметилиране до десметилкломипрамин.
Portuguese: Foi reportada doença hepatobiliar, especialmente quando existem condições pré-existentes e administração concomitante com substâncias metabolizadas no sistema hepático.
Bulgarian: Има съобщения за жлъчно-чернодробни заболявания, особено при наличие на предразполагащи условия и прилагане на лекарства с конкурентен механизъм на метаболизиране посредством чернодробната система.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 1 Abril 1998
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ НА ЛИЦЕНЗA ЗА УПОТРЕБА
Portuguese: Com uma sobredosagem de 20 mg/kg de Clomicalm (5 vezes a dose máxima terapêutica) observaramse bradicardia e arritmias (bloqueio do nódulo atrioventricular e extra-sístole ventricular) durante cerca de 12 horas após a administração.
Bulgarian: Кломикалм (доза 5 пъти по-висока от максималната лечебна) се установяват брадикардия и аритмия (атриовентрикуларен блок и вентрикуларни екстрасистоли) приблизително 12 часа след прилагането.
Portuguese: Dosagem por administração
Bulgarian: Доза на прилагане
Portuguese: Clomicalm 20 mg
Bulgarian: Кломикалм 20 mg
Portuguese: Clomicalm 80 mg
Bulgarian: Кломикалм 80 mg
Portuguese: Doses mais elevadas (500 mg/kg ou seja 250 vezes a dose recomendada) provocaram, vómito, defecação, olhos mortiços, tremuras e prostração.
Bulgarian: - доза 250 пъти по-висока от препоръчаната) води до повръщане, дефекация, птоза, треперене и апатия.
Portuguese: Comprimidos de 5 mg: cinzento-acastanhado, ovais-oblongos, divisíveis.
Bulgarian: 5 mg таблетка: кафяво-сива, овално-продълговата, делима.
Portuguese: Comprimidos
Bulgarian: Таблетки.
Portuguese: 5 mg de Cloridrato de clomipramina (equivalente a 4,5 mg clomipramina) 20 mg de Cloridrato de clomipramina (equivalente a 17,9 mg clomipramina) 80 mg de Cloridrato de clomipramina (equivalente a 71,7 mg clomipramina)
Bulgarian: 5 mg clomipramine hydrochloride (еквивалентен на 4,5 mg clomipramine) 20 mg clomipramine hydrochloride (еквивалентен на 17,9 mg clomipramine) 80 mg clomipramine hydrochloride (еквивалентен на 71,7 mg clomipramine)
Portuguese: Num dos lados contém a inscrição "I/I", no outro numa inscrição e ranhurado de ambos lados.
Bulgarian: ‘I/I' от едната страна, без маркировка от другата и черти от двете страни.
Portuguese: Comprimidos de 80 mg: cinzento-acastanhado, ovais-oblongos, divisíveis.
Bulgarian: 80 mg таблетка: кафяво-сива, овално-продълговата, делима.
Portuguese: Comprimidos de 20 mg: cinzento-acastanhado, ovais-oblongos, divisíveis.
Bulgarian: 20 mg таблетка: кафяво-сива, овално-продълговата, делима.
Portuguese: ½ comprimido
Bulgarian: ½ таблетка
Portuguese: NÚMERO DO LOTE <Lot> {número} PRAZO DE VALIDADE EXP {mês/ano }
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot {месец/година}
Portuguese: COMPOSIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ
Portuguese: A. ROTULAGEM
Bulgarian: С маркировка
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Bulgarian: НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Bulgarian: АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Portuguese: Exclusivamente para uso veterinário - medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.
Bulgarian: Само за ветеринарномедицинска употреба.Да се отпуска само по лекарско предписание.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Clomicalm pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Clomicalm може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Os comprimidos são administrados duas vezes por dia, com ou sem alimentos, sendo 2 ou 3 meses normalmente suficientes para controlar a patologia embora alguns cães possam precisar de um tratamento mais prolongado.
Bulgarian: Таблетките се прилагат два пъти дневно със или без храна и 2-3 месеца обикновено са достатъчни за овладяване на състоянието, въпреки че при някои кучета е възможно да се наложи по-дълго лечение.