FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid kliniska prövningar fick nästan hälften av de patienter som behandlats med Zebinix biverkningar.
Slovak: Takmer polovica pacientov, ktorí užívali liek Zebinix, mala vedľajšie účinky.
Swedish: De sammanlagda resultaten av de tre studierna visade att Zebinix 800 mg och 1 200 mg var effektivare än placebo när det gällde att minska antalet anfall då det togs som tillägg till andra epilepsiläkemedel.
Slovak: Zo súhrnných výsledkov troch štúdií vyplynulo, že dávky lieku Zebinix 800 mg a 1 200 mg, ktoré sa pridávali k iným liekom proti epilepsii, boli pri znižovaní počtu záchvatov účinnejšie ako placebo.
Swedish: Vilken nytta med Zebinix har visats i studierna?
Slovak: Zebinix boli preukázané v štúdiách?
Swedish: Den aktiva substansen i Zebinix, eslikarbazepinacetat, omvandlas i kroppen till eslikarbazepin.
Slovak: Účinná látka lieku Zebinix, eslikarbazepín acetát, sa v tele premieňa na eslikarbazepín.
Swedish: Zebinix är receptbelagt.
Slovak: Zebinix je viazaný na lekársky predpis.
Swedish: 71 procent av patienterna som tog Zebinix (276 av 388 patienter) och inte avbröt studien i förtid var anfallsfria efter sex månader, jämfört med 76 procent av patienterna som tog karbamazepin (300 av 397 patienter).
Slovak: Liek Zebinix bol pri znižovaní záchvatov po 6 mesiacoch liečby účinný, aj keď o niečo menej ako karbamazepín: 71 % pacientov, ktorí užívali liek Zebinix (276 z 388 pacientov) a neodstúpili predčasne zo štúdie, nemali žiadne záchvaty po 6 mesiacoch liečby v porovnaní so 76 % pacientov užívajúcimi karbamazepín (300 z 397 pacientov).
Swedish: Varför godkänns Zebinix?
Slovak: Prečo bol liek Zebinix povolený?
Swedish: Vilka är riskerna med Zebinix?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Zebinix?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Zebinix har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Zebinix boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Zebinix finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Zebinix sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: I en studie på 123 barn i åldern 6-16 år halverade Zebinix antalet anfall hos 51 procent av patienterna (42 av 83) under 12 veckor.
Slovak: Zebinix počas 12 týždňov znížil počet záchvatov o polovicu u 51 % pacientov (42 z 83) v porovnaní s 25 % pacientov (10 zo 40) dostávajúcich placebo.
Swedish: För vuxna och barn som väger minst 60 kg inleds behandlingen med en dos på 400 mg en gång dagligen.
Slovak: U dospelých a detí s hmotnosťou 60 kg a viac sa liečba začína dávkou 400 mg užívanou raz denne, a potom sa po jednom alebo dvoch týždňoch zvýši na štandardnú dávku 800 mg užívanú raz denne.
Swedish: Mer information om behandling med Zebinix finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Zebinix, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: Flaska (HDPE)
Slovak: Fľaša (HDPE)
Swedish: 240 ml
Slovak: 240 ml 1 fľaša
Swedish: Förvara den på ett säkert ställe.
Slovak: Odložte ho na bezpečné miesto.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 29 juli 1999 Datum för den senaste förnyelsen: 23 juni 2014
Slovak: Dátum prvej registrácie: 29. júla 1999 Dátum posledného predĺženia registrácie: 23. júna 2014
Swedish: Dessa ämnen kan hos vissa individer ge en allergisk reaktion.
Slovak: Tieto látky môžu u niektorých jedincov spôsobiť alergickú reakciu.
Swedish: Underhållsdos en gång dagligen
Slovak: Udržiavacia dávka jedenkrát denne
Swedish: Upprepa punkt 3-7 till dess du tagit hela dosen.
Slovak: Opakujte kroky 3 až 7 rovnakým spôsobom, až kým neužijete vašu celú dávku.
Swedish: 9 Tag bort applikatorn från flaskan och skölj den noggrant i rent vatten.
Slovak: 9 Vyberte aplikátor z fľaše a dôkladne ho umyte v čistej vode.
Swedish: Säkerhet och effekt för Zeffix för spädbarn, barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Zeffixu u dojčiat, detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Swedish: Erfarenhet från barn och ungdomar
Slovak: Skúsenosti u detí a dospievajúcich
Swedish: Till exempel, om din dos är 20 ml så måste du ta två applikatorer fyllda med läkemedel.
Slovak: Napríklad, ak je vaša dávka 20 ml, potrebujete užiť 2 aplikátory plné lieku.
Swedish: ➔ Kör inte bil och använd inga maskiner om du inte är säker på att din förmåga är opåverkad.
Slovak: Neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, pokiaľ si nie ste istý, že na vás takto nepôsobí.
Swedish: Lämna kvar adaptern i flaskan.
Slovak: Adaptér ponechajte vo fľaši.
Swedish: Ytterligare resultat från studien avseende YMDD-mutation status är summerade i tabell 2.
Slovak: Ďalšie výsledky zo štúdie podľa stavu YMDD mutantu sú zhrnuté v tabuľke 2.
Swedish: Tecken omfattar:
Slovak: Okrem iného obsahuje:
Swedish: Vissa personer som tar Zeffix eller andra liknande läkemedel löper större risk för allvarliga biverkningar.
Slovak: Niektorí ľudia, ktorí užívajú Zeffix alebo iné podobné lieky, sú vystavení vyššiemu riziku vzniku závažných vedľajších účinkov.
Swedish: Låt den torka innan du använder den igen.
Slovak: Pred opätovným použitím ho nechajte úplne vyschnúť.
Swedish: Det kan skada dem även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
Swedish: Hur du mäter upp dosen och administrerar läkemedlet
Slovak: Ako odmerať dávku a užiť liek
Swedish: • om du är allergisk mot lamivudin eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovak: • ak ste alergický na lamivudín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Swedish: Patienter med ALAT-ökning/ Patienter med avvikelser*
Slovak: Pacienti so zvýšeným ALT / Pacienti s pozorovaniami*
Swedish: Tabell 3: ALAT-ökning efter behandling i 2 placebokontrollerade studier på vuxna
Slovak: Tabuľka 3: Zvýšenie hladiny ALT po liečbe v 2 placebom kontrolovaných štúdiách u dospelých
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.4 och 5.1 men ingen dosrekommendation kan fastställas.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v častiach 4.4 a 5.1, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn: ➔ Tala med din läkare om riskerna och nyttan av att ta Zeffix under din graviditet.
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť: Porozprávajte sa so svojím lekárom o rizikách a prínosoch užívania Zeffixu počas vášho tehotenstva.
Swedish: Under behandling med Zeffix ska patienterna kontrolleras regelbundet.
Slovak: Počas liečby Zeffixom majú byť pacienti pravidelne monitorovaní.
Swedish: Vad Zeffix är och vad det används för
Slovak: Čo je Zeffix a na čo sa používa
Swedish: Tryck stadigt i adaptern (B) i flaskhalsen, så långt som det går.
Slovak: Vtlačte adaptér (B) do hrdla fľaše tak hlboko, ako to pôjde.
Swedish: #Jämförbart med "Grade 3" toxicitet enligt modifierade WHO kriterier.
Slovak: † Porovnateľné k toxicite stupňa 3 podľa upravených kritérií SZO.
Swedish: Avlägsna flaskans barnsäkra lock (A).
Slovak: Snímte detský bezpečnostný uzáver (A) z fľaše.
Swedish: Zeffix kan göra att du känner dig trött vilket kan påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Slovak: Zeffix u vás môže vyvolať únavu, ktorá môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Swedish: Andra läkemedel och Zeffix
Slovak: Iné lieky a Zeffix
Swedish: Zeffix innehåller även konserveringsmedel (parahydroxibensoater) som kan ge allergiska reaktioner (eventuellt fördröjd).
Slovak: Zeffix obsahuje aj konzervačné látky (parabény), ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie (môžu byť oneskorené).
Swedish: Zeffix innehåller socker och konserveringsmedel
Slovak: Zeffix obsahuje cukor a konzervačné látky
Swedish: Alla svarar inte på behandlingen med Zeffix på samma sätt.
Slovak: Na liečbu Zeffixom nereaguje každá osoba rovnako.
Swedish: Risken för att utveckla YMDD-mutation var 63% mot 13% med en brytpunkt på 1000 kopior/ml (NUCB3009 och NUCB3018).
Slovak: Riziko rozvoja YMDD mutantu bolo 63 % oproti 13 % pri hraničnej hodnote 1 000 kópií/ml (NUCB3009 a NUCB3018).
Swedish: Övriga biverkningar Övriga biverkningar har förekommit hos ett mycket litet antal användare men den exakta frekvensen är okänd.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky sa vyskytli u veľmi malého počtu ľudí, ale ich presný výskyt nie je známy
Swedish: Tryck långsamt in kolven, så att du hinner svälja.
Slovak: Piest stláčajte pomaly, aby ste mali čas na prehltnutie dávky.
Swedish: Baserat på den begränsade mängd data som finns för barn i åldrarna 2 till 17 år observerades inga ytterligare biverkningar utöver de som iakttogs hos den vuxna populationen.
Slovak: Na základe obmedzeného množstva údajov získaných u detí vo veku od 2 do 17 rokov sa nezistili žiadne nové problémy týkajúce sa bezpečnosti v porovnaní s dospelými.
Swedish: • svullnad i ögonlock, ansikte eller läppar
Slovak: • opuch viečok, tváre alebo pier
Swedish: Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations)
Slovak: Glaxo Operations UK Limited (obchodujúca ako Glaxo Wellcome Operations)
Swedish: Sätt fast applikatorn (C) stadigt i adaptern.
Slovak: Pevne zasuňte aplikátor (C) do adaptéra.
Swedish: Färre än 1% av dessa kvinnor hade behandlats för HBV, medan majoriteten hade behandlats för hiv, med högre doser och med annan samtidig medicinering.
Slovak: % týchto žien bolo liečených na HBV, pričom väčšina bola liečená na HIV pri použití vyšších dávok a iných súbežne podávaných liekov.
Swedish: Håll i flaskan.
Slovak: 2 Držte fľašu.
Swedish: Djurstudier med lamivudin visade en ökning av tidig embryonal död hos kaniner men inte hos råttor (se avsnitt 5.3).
Slovak: Štúdie s lamivudínom vykonané na zvieratách preukázali nárast predčasnej embryonálnej úmrtnosti u králikov, ale nie u potkanov (pozri časť 5.3).
Swedish: Syntetiska gula och röda järnoxider
Slovak: Syntetický žltý a červený oxid železitý
Swedish: Den totala mängden lamivudin som intas av ett ammat barn är väldigt låg och resulterar troligen i en exponering som når under den optimala antivirala effekten.
Slovak: Celkové množstvo lamivudínu požitého dojčeným dieťaťom je veľmi nízke, a preto pravdepodobne bude viesť k expozícii so suboptimálnym antivírusovým účinkom.
Swedish: De flesta fallen har varit självläkande men i mycket sällsynta fall har dödsfall observerats (se avsnitt 4.4).
Slovak: Väčšina udalostí mala obmedzený priebeh, veľmi zriedkavo však boli pozorované úmrtia (pozri časť 4.4).
Swedish: Förbättring av leverfunktionen sågs också efter ett års behandling.
Slovak: Po jednom roku terapie bolo pozorované aj zlepšenie funkcie pečene.
Swedish: Om du planerar att ändra din hivbehandling, diskutera denna förändring med din läkare först.
Slovak: Ak plánujete zmeniť vašu liečbu infekcie vyvolanej vírusom HIV, najprv sa o tejto zmene porozprávajte so svojím lekárom.
Swedish: Tag ur applikatorn ur adaptern.
Slovak: Vytiahnite aplikátor z adaptéra.
Swedish: Filmdragerad tablett:
Slovak: Filmom obalené tablety:
Swedish: Om du har glömt att ta en dos, ta denna så snart som möjligt.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si na to spomeniete.
Swedish: • en reducering av antalet celler involverade i blodkoagulering (trombocytopeni).
Slovak: • pokles počtu krvných buniek zodpovedných za zrážanie krvi (trombocytopénia).
Swedish: Sluta inte ta Zeffix utan att först ha rådfrågat din läkare, eftersom det finns en risk att din hepatit då förvärras.
Slovak: Neprestávajte užívať Zeffix bez odporúčania vášho lekára, pretože existuje riziko zhoršenia stavu vašej hepatitídy.
Swedish: Immunsuppresiva behandlingar
Slovak: Imunosupresívna liečba
Swedish: Lamivudin var inte genotoxiskt in vivo i doser som gav upp till 60-70 gånger högre plasmakoncentrationer än förväntade kliniska plasmanivåer.
Slovak: Lamivudín nebol genotoxický in vivo ani pri dávkach, pri ktorých bola plazmatická koncentrácia asi 60- až 70-krát vyššia ako predpokladané klinické plazmatické hladiny.
Swedish: Flaskan innehåller 240 ml lamivudin lösning (5 mg/ml).
Slovak: Fľaša obsahuje 240 ml roztoku lamivudínu (5 mg/ml).
Swedish: När du slutar ta Zeffix kommer din läkare att kontrollera dig under minst fyra månader för att utesluta eventuella problem.
Slovak: Keď prestanete Zeffix užívať, lekár bude sledovať váš zdravotný stav najmenej počas štyroch mesiacov, aby zistil prípadné problémy.
Swedish: Frekvenserna som anges för nedanstående biverkningar baseras huvudsakligen på erfarenhet från kliniska studier, i vilka totalt 1171 patienter med kroniskt hepatit B ingick och som erhöll lamivudindosen 100 mg.
Slovak: Kategórie frekvencie priradené k uvedeným nežiaducim reakciám sú založené hlavne na skúsenostiach z klinických skúšaní zahrňujúcich celkovo 1 171 pacientov s chronickou hepatitídou B, ktorí dostávali lamivudín v dávke 100 mg.
Swedish: En biverkan som kan påvisas i blodprover är: • en reducering av antalet celler involverade i blodkoagulering (trombocytopeni).
Slovak: Vedľajší účinok, ktorý sa môže zistiť pri krvných vyšetreniach, je: • pokles počtu krvných buniek zodpovedných za zrážanie krvi (trombocytopénia).
Swedish: Baserat på mer än 200 moder/barn-par som behandlats för hiv, är serumkoncentrationerna av lamivudin hos de ammade barnen till mödrar som behandlats för hiv väldigt låga (mindre än 4% av moderns serumkoncentrationer) och successivt minskande till omätbara nivåer när de ammade barnen når 24 veckors ålder.
Slovak: Podľa údajov o viac než 200 pároch matka/dieťa liečených na HIV sú sérové koncentrácie lamivudínu u dojčených detí matiek liečených na HIV veľmi nízke (menej ako 4 % sérových koncentrácií matky) a postupne klesajú na nedetegovateľné hladiny, keď dojčené deti dosiahnu vek 24 týždňov.
Swedish: Exacerbationer hos patienter med dekompenserad cirros Levertransplanterade patienter och patienter med dekompenserad cirros löper en större risk för aktiv virusreplikation.
Slovak: Exacerbácie u pacientov s dekompenzovanou cirhózou Transplantovaní pacienti a pacienti s dekompenzovanou cirhózou sú vystavení zvýšenému riziku aktívnej vírusovej replikácie.
Swedish: Övriga innehållsämnen är: mikrokristallin cellulosa, natriumstärkelseglykolat, magnesiumstearat, hypromellos, titandioxid, makrogol 400, polysorbat 80, syntetisk gul och röd järnoxid.
Slovak: Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu, magnéziumstearát, hypromelóza, oxid titaničitý, makrogol 400, polysorbát 80, syntetický žltý a červený oxid železitý.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, detta inkluderar även naturläkemedel och receptfria läkemedel.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov rastlinného pôvodu alebo iných liekov, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
Swedish: Rikta applikatorn i munnen mot insidan av kinden.
Slovak: 7 Vložte si aplikátor do úst tak, že hrot aplikátora umiestnite oproti vnútornej strane líca.
Swedish: Klar, färglös till svagt gul.
Slovak: Číry bezfarebný až slabo žltý.
Swedish: Kreatinin-clearance ml/min
Slovak: Klírens kreatinínu ml/min
Swedish: Andelen patienter som efter behandling hade ökningar som associerades med ökningar i bilirubin var dock låg och likartad i båda behandlings armarna (se tabell 3 i avsnitt 5.1).
Slovak: Percento pacientov, u ktorých došlo k jej zvýšeniu spolu so zvýšenou hladinou bilirubínu po liečbe, však bolo nízke a podobné v oboch liečebných skupinách (pozri tabuľku 3 v časti 5.1).
Swedish: Zeffix kan passera över i bröstmjölk.
Slovak: Zeffix môže prechádzať do materského mlieka.
Swedish: -Baseline normal över normal
Slovak: - Bazálna hodnota normál nad normál
Swedish: För att mäta upp exakt dos använd applikatorn som finns i förpackningen (se även avsnitt 3)
Slovak: Na presné odmeranie vašej dávky použite perorálny aplikátor, ktorý je priložený v balení (pozri aj časť 3).
Swedish: Du kan behöva extra kontroller, inklusive blodprov, under tiden du tar läkemedlet.
Slovak: Počas užívania vášho lieku môžete potrebovať dodatočné vyšetrenia, vrátane krvných vyšetrení.
Swedish: Zeffix kan användas av personer vars lever är skadad men fortfarande fungerar normalt (kompenserad leversjukdom) samt i kombination med andra läkemedel av personer vars lever är skadad och inte fungerar normalt (dekompenserad lever sjukdom).
Slovak: Zeffix sa môže používať u ľudí, ktorých pečeň je poškodená, ale stále normálne funguje (kompenzované ochorenie pečene) a v kombinácii s inými liekmi u ľudí, ktorých pečeň je poškodená a normálne nefunguje (dekompenzované ochorenie pečene).
Swedish: En mycket sällsynt biverkan (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare) är: • Laktacidos (överskott av mjölksyra i blodet).
Slovak: Veľmi zriedkavý vedľajší účinok (môže postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb) je: • laktátová acidóza (nadmerné množstvo kyseliny mliečnej v krvi).
Swedish: De huvudsakliga biverkningarna som rapporterats är hematologiska störningar (anemi, neutropeni) och metabola störningar (hyperlipasemi).
Slovak: Hlavné hlásené nežiaduce udalosti sú hematologické poruchy (anémia, neutropénia), metabolické poruchy (hyperlipazémia).
Swedish: Ytterligare 2 års lamivudinbehandling hos patienter som inte uppnådde HBeAg-serokonversion i den initiala kontrollerade 1-års studien, resulterade i fortsatt förbättring avseende förekomst av fibros.
Slovak: Pokračovanie v liečbe lamivudínom počas ďalších 2 rokov u pacientov, ktorí nedosiahli sérokonverziu HBeAg v počiatočných 1-ročných kontrolovaných štúdiách, malo za následok ďalšie zlepšenie premosťujúcej fibrózy.
Swedish: Dra ut applikatorkolven (D) tills applikatorn innehåller första delen av ordinerad dos.
Slovak: 5 Ťahajte piest aplikátora (D), pokým aplikátor nebude obsahovať prvú časť vašej celej dávky.
Swedish: Förpackningen innehåller även en applikator med ml-gradering och en adapter till applikatorn som ska monteras på flaskan innan användning.
Slovak: Súčasťou balenia je perorálny aplikátor s ml delením a aplikátor-adaptér, ktorý sa má vtlačiť do fľaše pred použitím.
Swedish: Lösningen är klar, färglös till svagt gulfärgad med smak av jordgubbe/banan.
Slovak: Roztok je číry, bezfarebný až slabo žltý s jahodovou/banánovou príchuťou.
Swedish: Zeffix kan användas under graviditet om kliniskt motiverat.
Slovak: Zeffix sa môže používať počas gravidity, ak si to klinický stav vyžaduje.
Swedish: På grund av likheter ska Zeffix inte administreras tillsammans med andra cytidinanaloger, såsom emtricitabin.
Slovak: Vzhľadom na podobnosť sa Zeffix nemá podávať súbežne s inými analógmi cytidínu, akým je emtricitabín.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Zeffix
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Zeffix
Swedish: Zeffix innehåller sackaros.
Slovak: Zeffix obsahuje sacharózu.
Swedish: Om du av misstag tagit för stor mängd ska du kontakta läkare, apotekspersonal eller akutmottagningen på närmaste sjukhus för ytterligare råd.
Slovak: Ak náhodne užijete príliš veľké množstvo, informujte o tom svojho lekára alebo lekárnika, alebo choďte na najbližšiu lekársku pohotovosť, ktorá vám poskytne ďalšiu pomoc.
Swedish: När doser under 100 mg krävs, bör Zeffix oral lösning användas (se tabell 1 nedan).
Slovak: Ak sú potrebné dávky pod 100 mg, má sa užívať Zeffix perorálny roztok (pozri tabuľku nižšie).
Swedish: Exacerbationer av hepatit, i första hand upptäckt genom förhöjda ALAT-värden, har rapporterats under behandling och efter utsättande av lamivudin.
Slovak: Exacerbácie hepatitídy, ktorá je detegovaná hlavne zvýšenými sérovými hladinami ALT, boli hlásené počas liečby a po vysadení lamivudínu.
Swedish: Substansen har en mycket låg benägenhet att minska innehållet av mitokondrie-DNA, inkorporeras inte permanent i mitokondrie-DNA och verkar inte som en hämmare av mitokondrie-DNA-polymeras-gamma.
Slovak: Na zníženie obsahu mitochondriálnej DNA má veľmi nízky vplyv, nie je permanentne inkorporovaný do mitochondriálnej DNA a neúčinkuje ako inhibítor gamma mitochondriálnej DNA polymerázy.
Swedish: Serum-ALAT- och HBV-DNA-nivåer bör följas regelbundet efter avslutad behandling för att upptäcka sent uppkomna virologiska återfall.
Slovak: Sérové hladiny ALT a HBV DNA sa majú po ukončení liečby pravidelne sledovať, aby sa zistil prípadný oneskorený virologický relaps.
Swedish: Vid rekommenderad dosering dvs 100 mg en gång dagligen, är Cmax i storleksordningen 1,1-1,5 mikrog/ml och dalvärdena 0,015-0,020 mikrog/ml.
Slovak: Pri terapeutických hladinách dávok napr. pri 100 mg jedenkrát denne, bola Cmax 1,1 - 1,5 µg/ml a medzné hladiny boli 0,015 - 0,020 µg/ml.
Swedish: Hos patienter med dekompenserad leversjukdom ska lamivudin alltid användas i kombination med ett annat läkemedel som inte är korsresistent mot lamivudin för att minska risken för resistens och för att erhålla snabb viral suppression.
Slovak: U pacientov s dekompenzovaným ochorením pečene sa má lamivudín vždy použiť v kombinácii s druhým liečivom, bez skríženej rezistencie na lamivudín, na zníženie rizika rezistencie a na dosiahnutie rýchlej vírusovej supresie.
Swedish: Tabell 1: Dosering till patienter med nedsatt njurfunktion.
Slovak: Tabuľka 1: Dávkovanie Zeffixu u pacientov so zníženým renálnym klírensom.
Swedish: Administrering av trimetoprim/sulfametoxazol 160 mg/800 mg ökade exponeringen av lamivudin med ca 40 %.
Slovak: Podávanie kombinácie trimetoprimu/sulfametoxazolu 160 mg/800 mg malo za následok 40 % vzostup expozície lamivudínu.
Swedish: Renalt clearance svarar för ca 70 % av lamivudins elimination.
Slovak: Obličkový klírens predstavuje asi 70 % eliminácie lamivudínu.
Swedish: I icke-kontrollerade studier där lamivudin givits före och under levertransplantation har effektiv suppression av HBV-DNA och normalisering av ALAT noterats.
Slovak: V nekontrolovaných štúdiách, v ktorých bol lamivudín podávaný pred a počas transplantácie, bola dokázaná účinná supresia HBV DNA a normalizácia ALT.
Swedish: Fortsätt sedan behandlingen enligt föreskrift.
Slovak: Potom pokračujte vo vašej liečbe tak,
Swedish: En biverkan som kan påvisas i blodprover är:
Slovak: Vedľajší účinok, ktorý sa môže zistiť pri krvných vyšetreniach, je:
Swedish: ALAT-stegringar (se avsnitt4.4)
Slovak: Zvýšenie hodnôt ALT (pozri časť 4.4)
Swedish: Om du redan tar ett annat läkemedel mot hiv-infektion som innehåller lamivudin så kommer din läkare att fortsätta behandla dig med den högre dosen (vanligen 150 mg två gånger dagligen), eftersom dosen av lamivudin i Zeffix (100 mg) inte är tillräcklig för att behandla hiv-infektion.
Slovak: Ak už užívate iný liek, ktorý obsahuje lamivudín na liečbu infekcie vyvolanej vírusom HIV, váš lekár bude pokračovať vo vašej liečbe vyššou dávkou (zvyčajne 150 mg dvakrát denne), pretože dávka lamivudínu obsiahnutá v Zeffixe (100 mg) nie je dostatočná na liečbu infekcie vyvolanej vírusom HIV.
Swedish: Zeffix kan tas med eller utan mat.
Slovak: Zeffix sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Swedish: • svårigheter att svälja eller andas ➔ Kontakta läkare omedelbart om du får något av dessa symtom.
Slovak: • ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním Ak sa u vás objavia tieto príznaky, bezodkladne vyhľadajte lekára.
Swedish: HBeAg-serokonversion
Slovak: sérokonverzia HBeAg
Swedish: Detta är sällsynt (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare).
Slovak: Alergické reakcie sú zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb).
Swedish: Förpackningen innehåller även en adapter till applikatorn i polyeten och en 10 ml applikator för oral användning som består av en sprutcylinder av polypropen (med ml gradering) och en kolvstång av polyeten.
Slovak: Balenie tiež obsahuje polyetylénový aplikátor, a 10 ml perorálny aplikátor skladajúci sa z polypropylénového valca (s ml delením) a z polyetylénového piesta.
Swedish: Den aktiva substansen i Zeffix är lamivudin.
Slovak: Liečivo v Zeffixe je lamivudín.