FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Antibiootit, kuten penisilliinit, glykopeptidit, sulfonamidit, siprofloksasiini ja kefalotiini, voivat yksittäisissä tapauksissa vähentää metotreksaatin munuaispuhdistumaa, jolloin seerumin metotreksaattipitoisuus voi lisääntyä, ja myös hematologista ja maha-suolikanavaan kohdistuvaa toksisuutta voi esiintyä.
Bulgarian: Антибиотиците като пеницилин, глюкопептиди, сулфонамиди, ципрофлоксацин и цефалотин могат, в отделни случаи, да намалят бъбречния клирънс на метотрексат и по този начин да се получат повишени концентрации на метотрексат, съпроводени с хематологична и гастроинтестинална токсичност.
Finnish: Metotreksaatilla voi olla genotoksinen vaikutus.
Bulgarian: Метотрексат може да бъде генотоксичен.
Finnish: Seurannan lisäämistä on harkittava annoksen suurentamisen yhteydessä.
Bulgarian: При увеличаване на дозата трябва да се има предвид повишена честота на проследяване.
Finnish: Miten Jylamvoa otetaan
Bulgarian: Как да приемате Jylamvo
Finnish: Metotreksaatin vakavimpia haittavaikutuksia ovat luuydinsuppressio, keuhkoihin kohdistuva toksisuus, hepatotoksisuus, munuaistoksisuus, neurotoksisuus, tromboemboliset tapahtumat, anafylaktinen sokki ja Stevens-Johnsonin oireyhtymä.
Bulgarian: Най-сериозните нежелани реакции от метотрексат включват потискане на костния мозък, белодробна токсичност, хепатотоксичност, бъбречна токсичност, невротоксичност, тромбоемболични събития, анафилактичен шок и синдром на Stevens-Johnson.
Finnish: Metotreksaatin käytön aikainen sädehoito voi lisätä pehmytkudos- tai luunekroosin riskiä.
Bulgarian: Лъчетерапията в периода на използване на метотрексат може да повиши риска от некроза на меките тъкани или на костите.
Finnish: Jos epäilet, että sinulla on vaikea haittavaikutus, ota heti yhteyttä lääkäriin.
Bulgarian: Ако имате подозрения, че имате тежка нежелана реакция, говорете незабавно с Вашия лекар.
Finnish: Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS
Bulgarian: Quay Pharmaceuticals Limited Quay House, 28 Parkway Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS
Finnish: Potilaita, jotka käyttävät mahdollisesti hepatotoksisia lääkevalmisteita (esimerkiksi leflunomidia, atsatiopriinia, sulfasalatsiinia ja retinoideja) metotreksaattihoidon aikana, on seurattava tiiviisti hepatotoksisuuden lisääntymisen varalta.
Bulgarian: Пациентите, приемащи потенциално хепатотоксични лекарствени продукти по време на терапията с метотрексат (напр. лефлуномид, азатиоприн, сулфасалазин и ретиноиди), трябва да бъдат внимателно проследявани за повишена хепатотоксичност.
Finnish: Miesten ehkäisy
Bulgarian: Контрацепция при мъже
Finnish: Metotreksaattia on annettava vain erityisen varovasti, jos lainkaan, potilaille, joilla on tai on ollut merkittävä maksasairaus etenkin, jos se johtuu tai on johtunut alkoholista.
Bulgarian: Метотрексат трябва да се прилага само с най-голямо внимание, ако изобщо се прилага, при пациенти със значимо настоящо или предшестващо заболяване на черния дроб, особено ако е причинено от алкохол.
Finnish: Myyntiluvan haltija suorittaa sovitun kohdennetun seurantatutkimuksen kaikista yliannostukseen johtavista lääkityspoikkeamista.
Bulgarian: ПРУ трябва да въведе съгласуваните целенасочени въпросници за проследяване на всички лекарствени грешки, водещи до предозиране.
Finnish: Turvallisuusprofiilin yhteenveto Yleisesti haittavaikutusten ilmaantumisen ja vakavuuden katsotaan olevan annokseen liittyviä.
Bulgarian: Като цяло честотата и тежестта на нежеланите реакции се считат за свързани с дозата.
Finnish: Jos maksaentsyymiarvot ovat jatkuvasti koholla, on harkittava annoksen pienentämistä tai hoidon lopettamista.
Bulgarian: В случай на трайно повишение на чернодробните ензими трябва да се обмисли намаляване на дозата или прекъсване на терапията.
Finnish: Metotreksaatti on ihmiselle voimakkaasti teratogeeninen, ja raskaudenaikaisessa altistuksessa siihen liittyy kohonnut spontaanien keskenmenojen, sikiöaikaisen kasvun rajoittumisen ja synnynnäisten epämuodostumien riski.
Bulgarian: Метотрексат е мощен тератоген при хората, като при него има повишен риск от спонтанен аборт, ограничение на вътрематочния растеж и вродени малформации в случай на експозиция по време на бременност.
Finnish: Käännä pullo takaisin oikeinpäin ja poista ruisku varovasti sovittimesta pitäen ruiskua rungosta männän sijasta.
Bulgarian: Изправете обратно бутилката и внимателно извадете спринцовката от адаптера, като държите спринцовката за тялото, а не за буталото. 8.
Finnish: Koska metotreksaatilla hoidetuilla syöpäpotilailla on esiintynyt enkefalopatiaa/leukoenkefalopatiaa, sitä ei voida sulkea pois myöskään niiltä potilailta, joita hoidetaan muiden kuin syöpään liittyvien käyttöaiheiden vuoksi.
Bulgarian: Тъй като при пациенти с онкологични заболявания, лекувани с метотрексат, са наблюдавани случаи на енцефалопатия/левкоенцефалопатия, това не може да се изключи и при пациентите с неонкологични показания.
Finnish: Siklosporiini voi lisätä metotreksaatin tehoa ja toksisuutta.
Bulgarian: Циклоспорин може да засили ефикасността и токсичността на метотрексат.
Finnish: Hoitoon vastaamattomissa tapauksissa viikoittaista annosta voidaan lisätä 20 mg:aan (10 ml:aan) ihon pintaalan neliömetriä kohti.
Bulgarian: При рефрактерни на лечение случаи седмичната доза може да се увеличи до 20 mg (10 ml)/m²
Finnish: Erittäin proliferoiva kudos, kuten pahanlaatuiset solut, luuydin, sikiösolut, ihon epiteeli ja limakalvo, ovat yleensä muita kudoksia herkempiä tälle metotreksaatin vaikutukselle.
Bulgarian: Силно пролифериращата тъкан, като злокачествени клетки, костен мозък, фетални клетки, кожен епител и лигавици, обикновено е по-чувствителна към този ефект на метотрексат.
Finnish: Lääkäri saattaa muuttaa annosta hoitovasteen ja haittavaikutusten mukaan.
Bulgarian: Вашият лекар може да коригира дозата така, че да е подходяща за Вас според начина, по който сте се повлияли от лечението, и според нежеланите реакции.
Finnish: Reumasairauksien ja psoriaasin hoito: Ota lääkettä vain kerran viikossa ............................na (kirjoita tähän viikonpäivä, jolloin otat lääkettä).
Bulgarian: За артрит и псориазис да се приема само веднъж седмично в …………. (да се впише денят за прием от седмицата без съкращения).
Finnish: Sen sijaan kliinisissä tutkimuksissa, joissa nivelreumaa sairastaville potilaille annettiin ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä ja salisyylihappoa, ei havaittu haittavaikutusten lisääntymistä.
Bulgarian: Въпреки това при клиничните изпитвания, в които НСПВС и салицилова киселина се прилагат едновременно при пациенти с ревматоиден артрит, не се наблюдава увеличение на нежеланите реакции.
Finnish: Tällä hetkellä ei tiedetä, heikentyykö eliminaatio maksan vajaatoimintapotilailla.
Bulgarian: Към момента не е известно нарушено елиминиране при чернодробна недостатъчност.
Finnish: Metotreksaatin puhdistuman viivästyminen on otettava huomioon muiden sytostaattisten lääkevalmisteiden yhteydessä.
Bulgarian: Възможността за понижен клирънс на метотрексат трябва да се има предвид при комбинация с други цитостатични лекарствени продукти.
Finnish: Akuutti maksan degeneraatio, maksan vajaatoiminta, kroonisen hepatiitin aktivoituminen,
Bulgarian: Остра чернодробна дегенерация, чернодробна недостатъчност реактивиране на хроничен хепатит,
Finnish: Koska metotreksaatilla voi olla immuunijärjestelmään kohdistuvia vaikutuksia, se voi vääristää rokotteiden tehoa ja koetuloksia (immuunireaktion arvioimiseen tarkoitetut immunologiset toimenpiteet).
Bulgarian: Поради възможния ефект върху имунната система метотрексат може да компрометира ваксинален отговор или да доведе до фалшиви резултати от имунологични тестове (имунологични процедури за оценка на имунната реакция).
Finnish: Yli 20 mg:n (10 ml:n) viikkoannoksiin voi liittyä merkittävää toksisuuden lisääntymistä ja erityisesti luuydinlamaa.
Bulgarian: Възможно е дози, които надвишават 20 mg (10 ml) на седмица, да са свързани със значително повишаване на токсичността, особено супресия на костния мозък.
Finnish: Tärkeä varoitus Jylamvon (metotreksaatti) annostuksesta Reuma- tai ihosairauksien hoidossa Jylamvo-valmistetta (metotreksaatti) saa ottaa vain kerran viikossa.
Bulgarian: За лечение на ревматологични или дерматологични заболявания Jylamvo (метотрексат) трябва да се приема само веднъж седмично.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Jylamvo on kirkas, keltainen liuos.
Bulgarian: Как изглежда Jylamvo и какво съдържа опаковката Jylamvo е бистър жълт разтвор.
Finnish: Samanaikainen hoito lääkevalmisteilla, jotka voivat aiheuttaa foolihapon puutosta (kuten sulfonamidit, trimetoprimi/sulfametoksatsoli), voivat lisätä metotreksaattitoksisuutta.
Bulgarian: Съпътстващото лечение с на лекарствени продукти, които могат да причинят дефицит на фолиева киселина (напр. сулфонамиди, триметоприм-сулфаметоксазол), може да доведе до повишена токсичност на метотрексат.
Finnish: Antineoplastisessa hoidossa luuydinsuppressio ja limakalvotulehdus ovat metotreksaatin pääasialliset annosta rajoittavat toksiset vaikutukset.
Bulgarian: При антинеопластично лечение миелосупресията и мукозитът са преобладаващите дозолимитиращи токсични ефекти на метотрексат.
Finnish: Kolestyramiini voi lisätä metotreksaatin poistumista muuten kuin munuaisten kautta, sillä se häiritsee enterohepaattista kiertoa.
Bulgarian: Колестирамин може да повиши извън бъбречното елиминиране на метотрексат чрез повлияване на ентерохепаталната циркулация.
Finnish: Metotreksaatti voi aiheuttaa synnynnäisiä vaurioita, olla haitallista syntymättömälle lapselle tai aiheuttaa keskenmenoja.
Bulgarian: Метотрексат може да причини вродени дефекти, да увреди плода или да причини спонтанен аборт.
Finnish: Pullo on pidettävä tiiviisti suljettuna valmisteen suojaamiseksi ja tahattomien roiskeiden riskin vähentämiseksi.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката плътно затворена, за да се защити целостта на продукта и да се минимизира рискът от случайно разливане.
Finnish: Suun kautta otettavat antibiootit, kuten tetrasykliinit, kloramfenikoli ja suolistosta imeytymättömät laajakirjoiset antibiootit, voivat vähentää metotreksaatin imeytymistä suolistossa tai häiritä enterohepaattista kiertoa estämällä suolistoflooran toimintaa tai suppressoimalla bakteerimetaboliaa.
Bulgarian: Пероралните антибиотици като тетрациклини, хлорамфеникол и неабсорбируеми широкоспектърни антибиотици могат да намалят интестиналната абсорбция на метотрексат или да повлияят на ентерохепаталната циркулация поради инхибиране на интестиналната флора или потискане на бактериалния метаболизъм.
Finnish: • Aikuisten, nuorten ja vähintään 3-vuotiaiden lasten akuutin lymfoblastileukemian (ALL:n) ylläpitohoito.
Bulgarian: Поддържащо лечение на остра лимфобластна левкемия (ОЛЛ) при възрастни, юноши и деца на възраст 3 и повече години.
Finnish: Jylamvon ottaminen virheellisesti voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia ja jopa kuoleman.
Bulgarian: Неправилното приемане на Jylamvo може да доведе до тежки нежелани реакции, дори смърт.
Finnish: Jos metotreksaattia annetaan kemoterapialääkkeiden kanssa, mahdollinen päällekkäinen toksisuus muiden lääkevalmisteiden aineosien kanssa on otettava huomioon.
Bulgarian: Ако метотрексат се прилага в комбинация с химиотерапия, при определяне на дозата трябва да отчита всяка припокриваща се токсичност на другите лекарствени продукти.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 29. maaliskuuta 2017
Bulgarian: 29 март 2017 г.
Finnish: Jos epäilet, että olet ottanut lääkettä isomman annoksen kuin sinulle on määrätty, ota heti yhteys lääkäriin.
Bulgarian: Ако смятате, че сте приели повече от предписаната доза, незабавно се консултирайте с лекар.
Finnish: Jos verioksentelua, mustia ulosteita tai veriulosteita ilmaantuu, hoito on lopetettava.
Bulgarian: След поява на хематемеза, оцветени в черно изпражнения или кръв в изпражненията, лечението трябва да бъде преустановено.
Finnish: Metotreksaatti on vasta-aiheinen raskauden aikana käyttöaiheissa, jotka eivät ole onkologisia (katso kohta 4.3).
Bulgarian: Метотрексат е противопоказан по време на бременност при неонкологични показания (вж. точка 4.3).
Finnish: Allergiset reaktiot, anafylaktinen sokki, kuume vilunväreet
Bulgarian: Алергични реакции, анафилактич ен шок, повишена температура, тръпки
Finnish: Ihmisillä metotreksaatin on raportoitu aiheuttavan oligospermiaa, kuukautishäiriöitä ja amenorreaa.
Bulgarian: Съобщава се, че при хора метотрексат причинява олигоспермия, менструална дисфункция и аменорея.
Finnish: Rasvamaksa, maksafibroosi ja -kirroosi, seerumin albumiinipitoisuuden pieneneminen
Bulgarian: Чернодробн а стеатоза, фиброза и цироза, понижение на серумния албумин
Finnish: Metotreksaatin indusoima hematopoieettinen suppressio voi ilmetä äkillisesti myös turvallisina pidettyjen annosten yhteydessä.
Bulgarian: Супресия на хемопоезата, предизвикана от метотрексат, може да настъпи рязко и при привидно безопасни дози.
Finnish: Psoriaasin vaikeita muotoja sairastavien aikuisten ja nivelpsoriaasia sairastavien aikuisten annostus
Bulgarian: Дозировка при възрастни с тежка форма на псориазис и възрастни пациенти с псориатичен артрит
Finnish: Älä käytä Jylamvoa, jos olet allerginen metotreksaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) jos sinulla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (tai jos lääkärisi luokittelee vajaatoiminnan vaikeaksi) jos sinulla on maksan vajaatoiminta jos sinulla on jokin verisairaus, kuten luuytimen hypoplasia, leukopenia, trombosytopenia tai merkittävä anemia jos käytät runsaasti alkoholia jos immuunijärjestelmäsi on heikentynyt jos sinulla on jokin vakava infektio, kuten tuberkuloosi tai HIV jos sinulla on haavaumia mahassa tai suolistossa jos sinulla on suun limakalvon tulehdus tai haavaumia suussa jos olet raskaana tai imetät (ks. kohta "Raskaus, imetys ja hedelmällisyys") jos olet saanut tai saat pian elävää virusta sisältävän rokotteen.
Bulgarian: Не приемайте Jylamvo ако сте алергични към метотрексат или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); ако имате тежко бъбречно увреждане (или Вашият лекар го определя като тежко); ако имате чернодробно увреждане; ако имате нарушения на кръвта, като костномозъчна хипоплазия, левкопения, тромбоцитопения или тежка анемия; ако консумирате големи количества алкохол; ако имате отслабена имунна система; ако страдате от сериозна инфекция, например туберкулоза или HIV; ако имате язва на стомаха или червата; ако имате възпаление на лигавицата на устата или язви в устата; ако сте бременна или кърмите (вижте точка „Бременност, кърмене и фертилитет"); ако наскоро сте ваксинирани с жива ваксина или Ви предстои такава.
Finnish: Muiden hematotoksisten lääkevalmisteiden (esimerkiksi metamitsolin) käyttö lisää metotreksaatin vakavien hematotoksisten haittavaikutusten todennäköisyyttä.
Bulgarian: Допълнителното приложение на хематотоксични лекарствени продукти (напр. метамизол) увеличава вероятността от тежки хематотоксични нежелани реакции на метотрексат.
Finnish: Hedelmättömyys seksuaalinen haluttomuus, impotenssi, emätinvuoto, gynekomastia
Bulgarian: Безплодие, загуба на либидо, импотентност, вагинално течение, гинекомастия
Finnish: Jylamvo-hoidon aikana voi esiintyä keskushermostoon kohdistuvia haittavaikutuksia, kuten väsymystä tai huimausta.
Bulgarian: По време на лечението с Jylamvo могат да се появят нежелани реакции, засягащи централната нервна система, например умора или виене на свят.
Finnish: Samanaikaisesti hematotoksisia lääkevalmisteita (kuten leflunomidia) käyttävien potilaiden verenkuvaa ja verihiutaleiden määrää on seurattava tiiviisti.
Bulgarian: При пациенти на съпътстващо лечение с хематотоксични лекарствени продукти (напр. лефлуномид) кръвната картина и броят на тромбоцитите трябва да се проследяват внимателно.
Finnish: Yhdistelmän käyttöön liittyy liiallisen immunosuppression ja lymfoproliferaation riski.
Bulgarian: Съществува риск от прекомерна имуносупресия с риск от лимфопролиферация, когато се използва комбинацията.
Finnish: Noudata seuraavia ohjeita lääkevalmistetta käyttäessäsi:
Bulgarian: При използване на лекарството следвайте указанията по-долу:
Finnish: Yliannostuksen oireita ovat kurkkukipu, kuume, suun haavaumat, ripuli, oksentelu, ihottumat, verenvuoto tai epätavallinen heikkous.
Bulgarian: Симптоми на предозиране са например болка в гърлото, висока температура, язви в устата, диария, повръщане, кожни обриви, кървене или необичайна слабост.
Finnish: Irlanti
Bulgarian: Ирландия Производител
Finnish: Lääkkeen määrääjän on merkittävä lääkkeenottopäivä lääkemääräykseen.
Bulgarian: Предписващият лекар трябва да определи деня на прием в рецептата.
Finnish: Metotreksaatti voi aiheuttaa keskenmenon ja vaikeita synnynnäisiä vikoja.
Bulgarian: Метотрексат може да причини спонтанен аборт и тежки вродени дефекти.
Finnish: Laita pullon korkki takaisin paikalleen; sovittimen voi jättää paikalleen.
Bulgarian: Поставете капачката обратно на бутилката, без да махате адаптера от мястото му.
Finnish: Lääkäri kertoo, minkä suuruinen Jylamvo-annos sinun pitää ottaa sairauteesi ja milloin se pitää ottaa.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже каква доза трябва да приемате за вашето състояние и кога трябва да вземете дозата.
Finnish: Onkologisissa käyttöaiheissa raskautta suunnittelevia naisia kehotetaan ottamaan yhteyttä perinnöllisyysneuvontaan, mikäli mahdollista ennen hoidon aloittamista, koska metotreksaatti voi olla genotoksinen korkeammilla annoksilla.
Bulgarian: При онкологични показания жени, които желаят да забременеят, трябва да се обърнат към център за генетични консултации, по възможност - преди терапията, а мъжете трябва да потърсят съвет относно възможността за замразяване на сперма преди започване на терапията, тъй като метотрексат е генотоксичен при по-високи дози (вж. точка 4.4).
Finnish: Jos lopetat Jylamvon käytön
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Jylamvo
Finnish: Pullo on pidettävä tiiviisti suljettuna valmisteen pilaantumisen ehkäisemiseksi ja tahattomien roiskeiden riskin vähentämiseksi.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката плътно затворена, за да се запази качеството на лекарството и да се намали рискът от случайно разливане.
Finnish: Sepsiksestä, septisestä sokista, munuaisten vajaatoiminnasta ja aplastisesta anemiasta johtuvia kuolemantapauksia on ilmoitettu.
Bulgarian: Съобщават се смъртни случаи вследствие на сепсис, септичен шок, бъбречна недостатъчност и апластична анемия.
Finnish: Oireet voivat palata hoidon lopettamisen jälkeen.
Bulgarian: След прекъсване на лечението е възможна повторна поява на симптомите.
Finnish: • Vakavia synnynnäisiä vikoja esiintyi 6,6 %:lla elävänä syntyneistä lapsista naisilla, jotka olivat altistuneet raskauden aikana matala-annoksiselle metotreksaattihoidolle (alle 30 mg [15 ml] viikossa) verrattuna noin 4 %:iin elävänä syntyneistä lapsista naisilla, joilla oli sama sairaus ja joita hoidettiin muilla lääkkeillä kuin metotreksaatilla.
Bulgarian: При жени, които по време на бременност са с експозиция на нискодозова терапия с метотрексат (по-малко от 30 mg [15 ml] седмично), се наблюдават значими вродени дефекти при 6,6% от живородените деца, в сравнение с приблизително при 4% от живородените от пациентки, лекувани за същото заболяване с лекарства, различни от метотрексат.
Finnish: Yliannostus voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia ja saattaa jopa johtaa kuolemaan.
Bulgarian: Предозирането може да доведе до сериозни нежелани реакции и може да бъде фатално.
Finnish: Merkaptopuriinin ja metotreksaatin samanaikainen anto voi lisätä merkaptopuriinin biologista hyötyosuutta, mahdollisesti johtuen merkaptopuriinin metabolian estymisestä.
Bulgarian: Комбинираното прилагане на меркаптопурин и метотрексат може да увеличи бионаличността на меркаптопурин, вероятно в резултат на инхибирането на метаболизма на меркаптопурин.
Finnish: Reuma- ja ihosairaudet
Bulgarian: Ревматологични и дерматологични заболявания
Finnish: Niitä ovat esimerkiksi aiempi alkoholin liikakäyttö, maksaentsyymiarvojen pysyvä kohoaminen, sairastettu maksasairaus, perinnöllinen maksasairaus suvussa, diabetes mellitus, lihavuus ja aiempi huomattava altistuminen hepatotoksisille lääkevalmisteille tai kemikaaleille sekä pitkäaikainen metotreksaattihoito tai vähintään 1,5 gramman kumulatiivinen kokonaisannos.
Bulgarian: Тази оценка трябва да направи разлика между пациенти без рискови фактори и пациенти с рискови фактори, напр. предшестваща прекомерна консумация на алкохол, трайно повишение на чернодробните ензими, анамнеза за предшестващо чернодробно заболяване, фамилна анамнеза за наследствено чернодробно заболяване, захарен диабет, затлъстяване и предишна значима експозиция на хепатотоксични лекарствени продукти или химични вещества, както и продължително лечение с метотрексат или кумулативна обща доза от 1,5 g или повече.
Finnish: Retinopatia, sidekalvotulehdus
Bulgarian: Ретинопатия, конюктивит
Finnish: Tuberkuloosi sekä hepatiitti B ja C on suljettava pois, mikäli se on kliinisesti aiheellista.
Bulgarian: Ако има клинични индикации, да се изключат туберкулоза и хепатит B и C.
Finnish: Jos lymfoomat eivät häviä itsekseen, on aloitettava sytotoksinen hoito.
Bulgarian: Ако лимфомите не регресират спонтанно е необходимо започване на цитотоксична терапия.
Finnish: Metotreksaatin on osoitettu olevan teratogeeninen ihmisille; sen on ilmoitettu aiheuttavan sikiökuolemia, keskenmenoja ja/tai synnynnäisiä poikkeavuuksia (esim. kalloon ja kasvoihin, sydän-verenkiertojärjestelmään, keskushermostoon ja raajoihin liittyviä) epämuodostumia).
Bulgarian: Доказано е, че метотрексат има тератогенен ефект при хора; съобщава се, че причинява смърт на плода, спонтанни аборти и/или конгенитални аномалии (напр. краниофациални, кардиоваскуларни и свързани с централната нервна система и крайниците).
Finnish: • Nuorten ja vähintään 3-vuotiaiden lasten aktiivinen ja vaikea juveniili idiopaattinen polyartriitti (pJIA), kun hoitovaste ei-steroidisiin tulehduskipulääkkeisiin ei ole ollut riittävä.
Bulgarian: Полиартритни форми на тежък, активен ювенилен идиопатичен артрит (ЮИА) при юноши и деца на възраст 3 и повече години, когато повлияването от нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) е незадоволително
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 7,5 mg (3,75 ml) metotreksaattia kerran viikossa.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 7,5 mg (3,75 ml) метотрексат веднъж седмично.
Finnish: Erityistä huolellisuutta vaativat potilaat, joiden keuhkojen toiminta on heikentynyt.
Bulgarian: Специално внимание се изисква при пациенти с нарушена белодробна функция.
Finnish: Sitä annetaan potilaille, joilla on jokin seuraavista reuma- ja ihosairauksista: o aikuisten aktiivinen nivelreuma o nuorten ja vähintään 3-vuotiaiden lasten aktiivinen ja vaikea juveniili idiopaattinen polyartriitti (kun tauti kohdistuu viiteen tai useampaan niveleen), kun potilaan hoitovaste ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille on ollut riittämätön o aikuisten vaikea, hoitoon vastaamaton invalidisoiva psoriaasi, joka ei reagoi riittävästi muihin hoitomuotoihin, kuten valohoitoon, psoraleeni- ja UVA-säteilyhoitoon (PUVA-hoitoon) ja retinoideihin, sekä vaikea psoriaasi, joka vaikuttaa myös niveliin (nivelpsoriaasi) aikuisten, nuorten ja vähintään 3-vuotiaiden lasten akuutti lymfoblastileukemia (ALL).
Bulgarian: Jylamvo се използва при пациенти със следните ревматични и кожни заболявания: o активен ревматоиден артрит (РА) при възрастни; o полиартритни форми (когато са засегнати пет или повече стави) на активен тежък ювенилен идиопатичен артрит (ЮИА) при юноши и деца на възраст 3 и повече години, когато повлияването от нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) е незадоволително; o тежка форма на неподатлив на лечение инвалидизиращ псориазис, който не се повлиява задоволително от други форми на лечение, например фототерапия, лечение с псорален и ултравиолетови
Finnish: Jos potilasta hoidetaan (tai on aiemmin hoidettu) lääkevalmisteilla, joilla voi olla luuytimeen kohdistuvia haittavaikutuksia (esimerkiksi sulfonamidit, trimetopriimi/sulfametoksatsoli, kloramfenikoli, pyrimetamiini), hematopoieettisten häiriöiden mahdollisuus on otettava huomioon.
Bulgarian: При (предварително) лечение с лекарствени продукти, при които може да има нежелани реакции от страна на костния мозък (напр. сулфонамиди, триметоприм-сулфаметоксазол, хлорамфеникол, пириметамин), трябва да се има предвид възможността за хемопоетични нарушения.