FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quando misturado com Ingelvac MycoFLEX: - Vacinar apenas porcos a partir das 3 semanas de idade.
Danish: Når lægemidlet blandes med Ingelvac MycoFLEX: - Vaccinér kun grise fra 3 ugers alderen.
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG.
Portuguese: A mistura não utilizada ou os desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Danish: Ubrugt blanding eller affald skal bortskaffes i overensstemmelse med de lokale krav.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do frasco:administrar imediatamente.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af flasken: Anvendes straks.
Portuguese: Carbómero Cloreto de sódio Água para injetáveis
Danish: Natriumchlorid Vand til injektionsvæsker
Portuguese: Data da primeira autorização: 13.02.2008 Data da última renovação:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 14.01.2013
Portuguese: A vacina Ingelvac MycoFLEX pode não estar autorizada em determinados Estados-Membros.
Danish: Ingelvac MycoFLEX er ikke nødvendigvis tilladt i visse medlemsstater.
Portuguese: Uma dose (1 ml) contém: Proteína ORF2 do circovírus porcino tipo 2.
Danish: En dosis (1 ml) indeholder: Porcint circovirus type 2 ORF2-protein
Portuguese: - Não pode ser administrado a porcas gestantes ou lactantes.
Danish: - Må ikke anvendes til drægtige eller diegivende grise.
Portuguese: 10 ml (10 doses) 50 ml (50 doses)
Danish: 10 ml (10 doser) 50 ml (50 doser)
Portuguese: A vacina Ingelvac MycoFLEX pode não estar autorizada para utilização em determinados EstadosMembros.
Danish: Ingelvac MycoFLEX er ikke nødvendigvis tilladt at anvende i visse medlemsstater.
Portuguese: EXP {mês/ano} Após abertura, administrar imediatamente.
Danish: EXP {måneder/år} Efter åbning: Anvendes straks.
Portuguese: Para misturar adequadamente as vacinas, agitar suavemente o frasco da vacina de Ingelvac MycoFLEX até que a mistura tenha cor uniforme de laranja a avermelhada.
Danish: For at opnå en passende blanding af de to vacciner rystes vaccineflasken med Ingelvac MycoFLEX forsigtigt, indtil blandingen har en ensartet orange til rødlig farve.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário exceto com a vacina mencionada acima.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og effekt af vaccinen ved samtidig brug med andre lægemidler til dyr end dem, der er nævnt ovenfor.
Portuguese: E.U.A
Danish: USA
Portuguese: Para imunização ativa de porcos a partir das 2 semanas de idade contra o circovírus porcino do Tipo 2 (PCV2) para reduzir a mortalidade, os sinais clínicos - incluindo perda de peso - e lesões nos tecidos linfóides associados às doenças relacionadas com o PCV2 (PCVD).
Danish: Til aktiv immunisering af grise fra 2 ugers alderen mod porcint circovirus type 2 (PCV2) for at reducere dødelighed, kliniske symptomer - inklusive vægttab - og læsioner i lymfevæv som følge af PCV2-relaterede sygdomme (PCVD).
Portuguese: MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ
Portuguese: Carbómero
Danish: Carbomer
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação Existe informação sobre segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser misturada com a Ingelvac MycoFLEX da Boehringer Ingelheim e administradas num local de injeção.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Tilgængelige data for sikkerhed og virkning viser, at vaccinen kan blandes med Boehringer Ingelheims Ingelvac MycoFLEX og administreres på ét injektionssted.
Portuguese: - Depois da transferência do conteúdo completo de Ingelvac CircoFLEX, retirar e rejeitar a agulha de transferência e o frasco de vacina vazio de Ingelvac CircoFLEX.
Danish: - Når alt indholdet af Ingelvac CircoFLEX er overført, fjernes og kasseres kanylen og den tomme vaccineflaske med Ingelvac CircoFLEX.
Portuguese: A vacinação demonstrou também, reduzir a excreção nasal de PCV2, a carga viral no sangue e tecidos linfóides e a duração da virémia.
Danish: Tillige er det vist, at vaccination reducerer PCV2-virusudskillelse via luftvejene, virusmængde i blod og lymfevæv og varighed af viræmi.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for af batchfrigivelse Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Portuguese: Os dispositivos para a administração da vacina, devem ser utilizados de acordo com as instruções fornecidas pelo fabricante.
Danish: Vaccinationsudstyret bør anvendes i overensstemmelse med producentens vejledning.
Portuguese: 100 ml (100 doses) 250 ml (250 doses)
Danish: 100 ml (100 doser) 250 ml (250 doser)
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário, exceto com a vacina Ingelvac MycoFLEX da Boehringer Ingelheim (não administrar a porcas gestantes ou lactantes).
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr, undtagen med Boehringer Ingelheims Ingelvac MycoFLEX (må ikke anvendes til drægtige eller diegivende grise).
Portuguese: Existe informação sobre segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser misturada com a Ingelvac MycoFLEX da Boehringer Ingelheim e administradas num local de injeção.
Danish: Tilgængelige data for sikkerhed og virkning viser, at vaccinen kan blandes med Boehringer Ingelheims Ingelvac MycoFLEX og administreres på ét injektionssted.
Portuguese: Evitar múltiplas perfurações.
Danish: Undgå anbrud gentagne gange.
Portuguese: Durante a vacinação a uniformidade da mistura colorida deve ser monitorizada e mantida por agitação contínua.
Danish: Under vaccinationen bør det ved jævnlig omrystning sikres, at blandingen til stadighed har en ensartet farve.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: administrar imediatamente.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: Anvendes straks.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. 2621 North Belt Highway,
Portuguese: Proteína ORF2 do circovírus porcino tipo 2 PR* 1,0-3,75 * Potência Relativa (teste ELISA) por comparação com uma vacina de referência.
Danish: RP* 1,0-3,75 * Relativ Potency (ELISA test) ved sammenligning med referencevaccine.
Portuguese: Apresentações de 1 ou 12 frascos de 10 ml (10 doses), 50 ml (50 doses), 100 ml (100 doses) ou 250 ml (250 doses).
Danish: Pakningsstørrelser med 1 eller 12 flasker à 10 ml (10 doser), 50 ml (50 doser), 100 ml (100 doser) eller 250 ml (250 doser).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para Suidae, vacinas virais inativadas para porcos Código ATCvet: QI09AA07
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til svin (Suidae), inaktiverede virale vacciner til svin
Portuguese:  Utilizar uma agulha de transferência pré-esterilizada.
Danish: • Brug en steril overførselskanyle.
Portuguese: Transferir a vacina Ingelvac CircoFLEX para o frasco da vacina de Ingelvac MycoFLEX.
Danish: - Overfør Ingelvac CircoFLEX vaccinen til vaccineflasken med Ingelvac MycoFLEX.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Ikke relevant.
Portuguese: Ingelvac CircoFLEX suspensão injetável para suínos
Danish: Ingelvac CircoFLEX injektionsvæske, suspension til grise
Portuguese: Apresentações de 1 ou 12 frascos de polietileno de alta densidade com 10 ml, 50 ml, 100 ml ou 250 ml.
Danish: Pakningsstørrelser med 1 eller 12 højdensitet polyethylen hætteglas à 10 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Portuguese: Para garantir uma mistura correta, seguir as seguintes etapas: Ligar uma extremidade da agulha de transferência ao frasco da vacina de Ingelvac MycoFLEX.
Danish: Trinene beskrevet nedenfor skal følges for at sikre en korrekt blanding: Tilslut den ene ende af overførselsskanylen til vaccineflasken med Ingelvac MycoFLEX.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Ingelvac CircoFLEX suspensão injetável para suínos
Danish: INDLÆGSSEDDEL Ingelvac CircoFLEX injektionsvæske, suspension til grise
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frasco de 100 ml, 250 ml
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE 100 ml, 250 ml flasker
Portuguese: COMPOSIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF
Portuguese: Administrar por via intramuscular uma única injeção de uma dose (2 ml) da mistura, por porco, independentemente do peso vivo.
Danish: Giv en enkelt injektionsdosis (2 ml) af blandingen intramuskulært pr. gris, uafhængigt af legemsvægt.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão para frasco de 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml karton
Portuguese: Ligar a extremidade oposta da agulha de transferência ao frasco da vacina de Ingelvac CircoFLEX.
Danish: - Tilslut den modsatte ende af overførselskanylen til vaccineflasken med Ingelvac CircoFLEX.
Portuguese: Suspensão injetável incolor a amarelada, límpida a ligeiramente opalescente.
Danish: Klar til let opaliserende, farveløs til gullig injektionsvæske, suspension.
Portuguese: EXP {MM/AAAA} Após abertura, administrar imediatamente.
Danish: UDL.D {måneder/år} Efter åbning: Anvendes straks.
Portuguese: Administrar uma única dose de 1 ml, por via intramuscular (IM), aos porcos, independentemente do seu peso vivo.
Danish: injektion af 1 dosis (1 ml) til grise, uafhængig af legemsvægt.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em março de 2017.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i marts 2017.
Portuguese: A vacina começa a ser eficaz 2 semanas após a vacinação e a proteção tem uma duração de 17 semanas.
Danish: Vaccinen begynder at virke 2 uger efter vaccinationen, og beskyttelsen varer i 17 uger.
Portuguese: Estes estudos foram realizados em laboratório, bem como em condições típicas de exploração na Europa.
Danish: Disse undersøgelser fandt både sted i laboratorier og i typiske europæiske landbrug.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Ingelvac CircoFLEX pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ingelvac CircoFLEX findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: É administrado por injeção no músculo numa dose única.
Danish: Det gives ved injektion i en muskel som en enkeltdosis.
Portuguese: Esta resposta imunitária ativa ajudará a proteger o suíno contra a doença causada por este vírus.
Danish: Denne aktive immunrespons medvirker til at beskytte svinet mod den sygdom, som virusset forårsager.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Ingelvac CircoFLEX (que pode afetar mais de 1 em cada 10 animais) é um aumento ligeiro e de curta duração da temperatura corporal no dia da vacinação.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Ingelvac CircoFLEX (som kan optræde hos mere end 1 ud af 10 dyr) er en let, kortvarig stigning i kropstemperaturen på vaccinationsdagen.
Portuguese: No futuro, o sistema imunitário passará a ser capaz de reagir contra o vírus com maior rapidez quando exposto ao mesmo.
Danish: fremover kunne reagere hurtigere mod virusset, når det udsættes for virusset.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Ingelvac CircoFLEX são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Ingelvac CircoFLEX opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ingelvac CircoFLEX.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ingelvac CircoFLEX.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada dos suínos tratados com o Ingelvac CircoFLEX é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra svin, der behandles med Ingelvac CircoFLEX, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Portuguese: Em 13 de fevereiro de 2008, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Ingelvac CircoFLEX.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ingelvac CircoFLEX den 13. februar 2008.
Portuguese: Quando a vacina é administrada ao animal, o seu sistema imunitário reconhece a proteína como corpo estranho e reage dando origem a uma resposta imunitária ativa.
Danish: Når et svin vaccineres, opfatter dets immunsystem proteinet som "fremmed" og reagerer ved at opbygge en aktiv immunrespons.
Portuguese: Os ensaios mostraram que a vacinação de suínos com Ingelvac CircoFLEX reduziu a perda de peso nos leitões.
Danish: Undersøgelserne viste, at vaccination af svin med Ingelvac CircoFLEX reducerede vægttab hos smågrisene.
Portuguese: Também reduziu os níveis do PCV2 no sangue, os sinais clínicos da infeção por PCV2, o número de animais de tamanho inferior ao normal e as taxas de mortalidade.
Danish: Det reducerede også PCV2-niveauerne i blodet, kliniske tegn på PCV2-infektion, antallet af vraggrise og dødeligheden.
Portuguese: O Ingelvac CircoFLEX foi estudado em vários ensaios que incluíram suínos de várias raças.
Danish: Ingelvac CircoFLEX blev anvendt i en række undersøgelser med svin af forskellige racer.
Portuguese: O Ingelvac CircoFLEX contém pequenas quantidades de uma proteína do PCV2.
Danish: Ingelvac CircoFLEX indeholder små mængder af et protein fra PCV2.
Portuguese: As infeções por PCV2 podem produzir sinais clínicos como perda de peso ou atraso no crescimento, dilatação dos gânglios linfáticos, dificuldades respiratórias, pele pálida e icterícia (amarelecimento da pele).
Danish: Infektion med porcint circovirus type 2 (PCV2) kan frembringe kliniske tegn såsom vægttab eller manglende vækst, forstørrede lymfeknuder, vejrtrækningsbesvær, bleg hud og gulsot.
Portuguese: Outras informações sobre o Ingelvac CircoFLEX
Danish: Andre oplysninger om Ingelvac CircoFLEX
Portuguese: O Ingelvac CircoFLEX é uma vacina.
Danish: Ingelvac CircoFLEX er en vaccine.
Portuguese: vacina contra o circovírus porcino tipo 2
Danish: porcint circovirus type 2-vaccine
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Ingelvac CircoFLEX, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger og indberettede bivirkninger ved Ingelvac CircoFLEX fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: O que é o Ingelvac CircoFLEX e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Ingelvac CircoFLEX, og hvad anvendes det til?
Portuguese: O Ingelvac CircoFLEX é uma vacina utilizada para proteger suínos a partir das duas semanas de idade contra o circovírus porcino tipo 2 (PCV2).
Danish: Ingelvac CircoFLEX er en vaccine til beskyttelse af svin fra 2-ugersalderen mod porcint circovirus type 2 (PCV2).
Portuguese: O Ingelvac CircoFLEX contém a substância ativa proteína ORF2 do circovírus porcino tipo 2.
Danish: Ingelvac CircoFLEX indeholder det aktive stof porcint circovirus type 2 ORF-2-protein.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Ingelvac CircoFLEX, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ingelvac CircoFLEX, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Portuguese: O Ingelvac CircoFLEX está disponível na forma de suspensão injetável e só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária.
Danish: Ingelvac CircoFLEX fås som injektionsvæske, suspension, og udleveres kun efter recept.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Ingelvac CircoFLEX?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Ingelvac CircoFLEX?
Portuguese: Por que foi aprovado o Ingelvac CircoFLEX?
Danish: Hvorfor er Ingelvac CircoFLEX blevet godkendt?
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Ingelvac CircoFLEX.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Ingelvac CircoFLEX bør anvendes.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Ingelvac CircoFLEX, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Ingelvac CircoFLEX, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Portuguese: Como se utiliza o Ingelvac CircoFLEX?
Danish: Hvordan anvendes Ingelvac CircoFLEX?
Portuguese: Como funciona o Ingelvac CircoFLEX?
Danish: Hvordan virker Ingelvac CircoFLEX?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Ingelvac CircoFLEX durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Ingelvac CircoFLEX?
Portuguese: --1 Proteína ORF2 do Circovírus porcino tipo 2 PR* 1,0-3,75 * Potência Relativa (teste ELISA) por comparação com uma vacina de referência.
Danish: --1 Porcint circovirus type 2 ORF2 -protein RP 1,0-3,75 * Relativ Potency (ELISA test) ved sammenligning med referencevaccine
Portuguese: 12 frascos Zero dias
Danish: 10 m 1 flaske
Portuguese: Suspensão
Danish: Tilbageholdelsestid
Portuguese: Espéciealvo
Danish: Grise
Portuguese: Vacinar apenas animais saudáveis.
Danish: Vaccinér kun raske dyr.
Portuguese: É muito frequente ocorrer hipertermia ligeira e transitória, no dia da vacinação.
Danish: En let og forbigående hypertermi indtræder almindeligvis på vaccinationsdagen.
Portuguese: ADVERTÊNCIAS ESPECIALAIS
Danish: SÆRLIGE ADVARSLER
Portuguese: Data da primeira autorização: 24.05.2017
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 24.05.2017
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) Após a administração de uma dose 4 vezes superior à recomendada, não foram observadas outras reações adversas além das descritas na secção "Reações Adversas".
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift) Efter administration af fire gange så store doser som anbefalet er der ikke rapporteret bivirkninger ud over dem, der er nævnt under "Bivirkninger".
Portuguese: Adjuvante: Carbómero 1 mg
Danish: Adjuvans: Carbomer 1 mg
Portuguese: Em condições de exposição experimental nas quais foram incluídos apenas animais seronegativos, foi demonstrado que a vacinação reduz a mortalidade, os sinais clínicos e lesões nos tecidos linfóides associados às doenças relacionadas com o PCV2 (PCVD).
Danish: Under forsøgsforhold, hvor kun seronegative dyr var inkluderet, blev det påvist, at vaccination reducerer dødelighed, kliniske symptomer og læsioner i lymfevæv som følge af PCV2 relaterede sygdomme (PCVD).
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem e no frasco depois de (EXP).
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på ydre emballage og flasken efter EXP.
Portuguese: b) a doença em relação à qual o medicamento veterinário é suposto conferir imunidade é praticamente inexistente no território em questão.
Danish: b) at den sygdom, som veterinærlægemidlet er beregnet til at fremkalde immunitet mod, stort set
Portuguese: Gestação e lactação Pode ser administrado durante a gestação e lactação.
Danish: Drægtighed og laktation Kan anvendes under drægtighed og laktation.
Portuguese: EXP {mês/ano} Após abertura, usar imediatamente.
Danish: EXP {måneder/år} Efter åbning: Anvendes straks.
Portuguese: Adjuvante: Carbómero
Danish: Adjuvans: Carbomer
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação Existe informação sobre segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser misturada com a Ingelvac MycoFLEX e administradas num só local de injeção.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Tilgængelige data for sikkerhed og virkning viser, at vaccinen kan blandes med Ingelvac MycoFLEX og administreres på ét injektionssted.
Portuguese: Existe informação sobre segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser misturada com a Ingelvac MycoFLEX e administradas num só local de injeção.
Danish: Tilgængelige data for sikkerhed og virkning viser, at vaccinen kan blandes med Ingelvac MycoFLEX og administreres på ét injektionssted.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do frasco: administrar imediatamente.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af flasken: Anvendes straks.
Portuguese: Se necessário, pressionar suavemente o frasco da vacina de Ingelvac PCV FLEX para facilitar a transferência.
Danish: Hvis nødvendigt, tryk forsigtigt på vaccineflasken med Ingelvac PCV FLEX for at lette overførslen.
Portuguese: A frequência das reacções adversas é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando eventosadversos) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados)
Danish: - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ualmindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af behandlede 1.000 dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af behandlede 10.000 dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Danish: A. FREMSTILLER AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais Não aplicável
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Ikke relevant.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário, exceto com a vacina Ingelvac MycoFLEX (não administrar a porcas gestantes ou lactantes).
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr, undtagen med Ingelvac MycoFLEX (må ikke anvendes til drægtige eller diegivende grise).
Portuguese: Para garantir uma mistura correta, seguir as seguintes etapas:
Danish: Trinene beskrevet nedenfor skal følges for at sikre en korrekt blanding:
Portuguese: Para imunização ativa de porcos sem anticorpos maternos anti-PCV2 a partir das 2 semanas de idade contra o circovírus porcino do tipo 2 (PCV2).
Danish: Til aktiv immunisering af grise uden PCV2-antistoffer overført fra moderen fra 2 ugers alderen mod porcint circovirus type 2 (PCV2).
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein