FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak:  Kontrolné okienko bude teraz úplne červené.
Bulgarian: Прозорчето сега ще стане цялото червено.
Slovak: Výsledky účinnosti boli podobné výsledkom hlásených u dospelých.
Bulgarian: Резултатите от ефикасността са подобни на съобщените при възрастните.
Slovak: Stupne zníženia dávky sú uvedené v tabuľke 8.
Bulgarian: Нивата на намаляване на дозата са дадени в Таблица 8.
Slovak: Avšak pri žiadnej z týchto chorôb to nesúviselo s nedostatočnou terapeutickou odpoveďou.
Bulgarian: И при двете заболявания обаче това не е корелирало с липса на терапевтичен отговор.
Slovak: ● nemanipulujte s krytom ihly pred, počas alebo po použití, pretože je to ochranná pomôcka.
Bulgarian: • манипулирате с предпазителя на иглата преди, по време на или след употреба, тъй като той е предпазно устройство.
Slovak: Viac informácií, pozri časť 5.1.
Bulgarian: За повече информация вижте точка 5.1.
Slovak: Zlikvidujte naplnené pero a použite iné, ak:
Bulgarian: Изхвърлете предварително напълнената писалка и използвайте друга, ако:
Slovak: Nikdy nenasadzujte ochranný kryt znovu po jeho predchádzajúcom odstránení.
Bulgarian: Никога не прикрепяйте отново защитната капачка след отстраняването й.
Slovak: Anamnéza ťažkého kardiovaskulárneho ochorenia vrátane nestabilného alebo nekontrolovaného ochorenia srdca počas predchádzajúcich 6 mesiacov (pozri časť 4.4)
Bulgarian: Анамнеза за тежко предшестващо сърдечно заболяване, включително нестабилно или неконтролирано сърдечно заболяване в предшестващите шест месеца (вж. точка 4.4)
Slovak: Rozhodnutie o predčasnom ukončení liečby sa má prehodnotiť podľa kontextu konkrétnej klinickej situácie.
Bulgarian: Ранно преустановяване на лечението трябва да се обмисли в контекста на конкретната клинична ситуация.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 20. jún 2007
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 20 юни 2007 г.
Slovak: Klinický význam tohto zistenia nie je známy, napriek tomu sa majú pacienti sledovať pre príznaky a symptómy metadonovej toxicity.
Bulgarian: Клиничното значение на тези данни не е известно; въпреки това, пациентите трябва да бъдат мониторирани за признаци и симптоми на метадонова токсичност.
Slovak: Súčasť spoločného balenia, nesmie byť predávané samostatne.
Bulgarian: Част от групова опаковка, не може да се продава отделно.
Slovak: ● nepoužívajte ho cez oblečenie pokrývajúce pokožku.
Bulgarian: я употребявате през облекло, покриващо кожата.
Slovak: Pokiaľ nie je uvedené inak, v prípade všetkých ostatných prejavov toxicity sa má postupovať podľa odporúčaní pre dospelých.
Bulgarian: Освен ако не е отбелязано друго, при лечението на всички други видове токсичност трябва да се следват препоръките за възрастни.
Slovak: Výsledky štúdie účinnosti u týchto pacientov sú zhrnuté v tabuľke 25.
Bulgarian: Резултатите за ефикасност за тези пациенти са обобщени в Таблица 25.
Slovak: Odpoveď na konci liečby Celková trvalá odpoveď
Bulgarian: Отговор в края на лечението Общ траен отговор
Slovak: Vyhnite sa oblasti pupka a oblastiam, ktoré môžu byť podráždené opaskom alebo pásom.
Bulgarian: Избягвайте областта на пъпа и участъци, които могат да се раздразнят от колан или ластик.
Slovak: Absolútny počet neutrofilov
Bulgarian: Абсолютен брой неутрофили
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate lieky na astmu, pretože môže byť potrebné zmeniť ich dávkovanie.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате лекарства за астма, защото може да се наложи да се промени дозата на лекарството за астма.
Slovak: * Hodnotenie stupňa závažnosti podľa autorov Trey, Burns a Saunders (1966)
Bulgarian: *Степенуване по Trey, Burns и Saunders (1966)
Slovak: Miery odpovedí na konci sledovania u týchto dvoch štúdií sú uvedené v tabuľke 12.
Bulgarian: Честотата на отговор в края на периода на проследяване при двете проучвания е представена в Таблица 12.
Slovak: B alebo C, pravdepodobnosť výskytu niektorých z týchto účinkov je nižšia.
Bulgarian: В или С, вероятността да възникнат някои от тези реакции е по-малка.
Slovak: Počas 24 hodín dosiahli namerané hladiny 80 % maximálnej koncentrácie v sére.
Bulgarian: До 24 часа се достига около 80% от максималната серумна концентрация.
Slovak: Tieto pokyny nenahrádzajú nácvik za pomoci zdravotníckeho personálu.
Bulgarian: Тези указания не заменят Вашето обучение от медицински специалист.
Slovak:  Zvuk „cvaknutie" bude signalizovať začiatok injekcie.
Bulgarian:  Звук като „щракване" ще отбележи началото на инжектирането.
Slovak: Ak sa nepoužije počas 5 minút, treba naplnené pero zlikvidovať a použiť nové.
Bulgarian: Ако не се използва до 5 минути, предварително напълнената писалка трябва да се изхвърли и да се използва нова.
Slovak: Pravdepodobnosť trvalej virologickej odpovede sa líšila v závislosti od predchádzajúceho režimu liečby; pozri tabuľku 20.
Bulgarian: Вероятността от траен вирусологичен отговор варира в зависимост от предходната терапевтична схема; вижте Таблица 20.
Slovak: Je dôležité poznamenať, že ribavirín sa nesmie nikdy podávať ako monoterapia.
Bulgarian: Важно е да се отбележи, че рибавирин не трябва никога да се прилага като монотерапия.
Slovak: • ak ste niekedy prekonali infarkt myokardu alebo ak ste boli hospitalizovaný kvôli silnej bolesti na hrudi v priebehu posledných 6 mesiacov,
Bulgarian: ако някога сте имали сърдечен пристъп или сте били приети в болница заради силна болка в гърдите през последните шест месеца.
Slovak: Genotyp 4 (0/5)
Bulgarian: Генотип 4 (0/5)
Slovak: **Plánované trvanie liečby bolo 48 týždňov bez ohľadu na genotyp
Bulgarian: **Заплануваната продължителност на лечение е 48 седмици, независимо от генотипа
Slovak: Rast a vývoj (deti a dospievajúci):
Bulgarian: Растеж и развитие (деца и юноши):
Slovak: Ak má vaše dieťa alebo niekedy malo psychickú poruchu, porozprávajte sa so svojím lekárom, ktorý bude u vášho dieťaťa sledovať prejavy a príznaky depresie (pozri časť 4).
Bulgarian: Ако Вашето дете има или някога е имало психично разстройство, говорете с Вашия лекар, който ще наблюдава детето Ви за признаци или симптоми на депресия (вижте точка 4).
Slovak: Hoci sa u potomstva narodeného v termíne nezistili žiadne teratogénne účinky, nežiaduce účinky nie je možné vylúčiť u ľudí.
Bulgarian: Въпреки че не са наблюдавани тератогенни ефекти в потомството, родено на термин, не може да се изключат нежелани ефекти при хора.
Slovak: • čistiaci tampón
Bulgarian: • почистващ тампон
Slovak: Interferón je bielkovina, ktorá modifikuje reakciu imunitného systému organizmu, čím mu pomáha bojovať s infekciami a závažnými ochoreniami.
Bulgarian: Интерферонът е белтък, който променя отговора на имунната система на организма, като му помага да се пребори с инфекциите и тежките заболявания.
Slovak: Účinnosť tohto lieku sa nemá porovnávať s inými pegylovanými alebo nepegylovanými bielkovinami v tej istej terapeutickej skupine.
Bulgarian: Активността на този лекарствен продукт не трябва да се сравнява с тази на друг пегилиран или непегилиран протеин от същата терапевтична група.
Slovak:  Môžete počuť druhé "cvaknutie", ak aktivačné tlačidlo vyskočí späť.
Bulgarian:  Трябва да чуете второ „щракване", когато активиращият бутон отскача назад.
Slovak: Skupina B**
Bulgarian: Група B**
Slovak: Návrat k pôvodnému dávkovaniu sa neodporúča.
Bulgarian: Връщане към първоначалната дозировка не се препоръчва.
Slovak: Podrobné pokyny sú uvedené na konci tejto písomnej informácie pre používateľa (pozri „Ako si podať Pegasys").
Bulgarian: Подробни инструкции са дадени в края на тази листовка (вижте „Как да инжектирате Pegasys").
Slovak: Uistite sa, že ste uvoľnili palec z aktivačného tlačidla.
Bulgarian: Уверете се, че сте махнали палеца си от активиращия бутон.
Slovak: Ochrana ihly (viditeľná iba po odstránení krytu v kroku 5)
Bulgarian: Предпазител на иглата (видима само когато капачката е махната в стъпка 5)
Slovak: Fukčné charakteristiky týchto biomarkerov sú uvedené v tabuľke 11.
Bulgarian: Оперативните характеристики на тези биомаркери са представени в Таблица 11.
Slovak: Ak je to nevyhnutné, dávka sa môže počas liečby upraviť.
Bulgarian: Ако е необходимо, дозата може да се промени по време на лечението.
Slovak: Neprekračujte odporúčanú dávku.
Bulgarian: Не надхвърляйте препоръчителната доза.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky môžu byť závažné a môžete potrebovať súrne lekárske ošetrenie.
Bulgarian: Тези нежелани реакции може да се окажат сериозни и да се нуждаете от спешна медицинска помощ.
Slovak: Neskúšajte si podať injekciu, pokiaľ si nie ste istý, že rozumiete, ako sa má naplnené pero použiť.
Bulgarian: Не се опитвайте да си поставяте сами инжекция, докато не сте сигурни, че разбирате как да използвате предварително напълнената писалка.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: Benzylalkohol (10 mg/1 ml)
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: бензилов алкохол (10 mg/1 ml)
Slovak: Percento pacientov s cirhózou, ktorí museli ukončiť liečbu bolo podobné ako u pacientov v celkovej populácii v každej skupine liečby.
Bulgarian: Процентът на пациенти с цироза, които са отпаднали от лечението, е бил подобен на този от общата популация във всяка група на лечение.
Slovak: ako vám predpísal váš lekár.
Bulgarian: Ви е предписал Вашият лекар.
Slovak: Neopakujte injekciu.
Bulgarian: Не повтаряйте инжекцията.
Slovak: Zvyčajná dávka Pegasysu je založená na výške a hmotnosti vášho dieťaťa.
Bulgarian: Обичайната доза на Pegasys се изчислява въз основа на ръста и теглото на Вашето дете.
Slovak: Mali by ste si dvakrát denne dôkladne čistiť zuby a chodievať pravidelne na zubné prehliadky.
Bulgarian: Вие трябва да миете зъбите си щателно два пъти дневно и да се подлагате на редовни стоматологични прегледи.
Slovak: Na zlepšenie sledovanosti biologických liekov sa má názov a číslo šarže podávaného lieku zreteľne uviesť (alebo zaznamenať) v zdravotnej dokumentácii pacienta.
Bulgarian: За да се подобри възможността за проследяване на биологичните лекарствени продукти, търговското име и партидния номер на прилагания продукт трябва да се отбележи ясно (или да се обяви) в картона на пациента.
Slovak: Pozorne si, prosím, prečítajte tieto pokyny, a postupujte podľa nich.
Bulgarian: Моля, прочетете инструкциите внимателно и ги спазвайте стъпка по стъпка.
Slovak: Pokiaľ je to možné, dieťa sa má liečiť až po pubertálnej akcelerácii rastu, aby sa znížilo riziko inhibície rastu.
Bulgarian: Когато е възможно, детето трябва да се лекува след пубертетния пик на растежа, за да се намали рискът от потискане на растежа.
Slovak: • ak ste prekonali závažnú nervovú alebo psychickú poruchu,
Bulgarian: ако сте имали тежко нервно или психично разстройство.
Slovak: Pegasys má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Bulgarian: Pegasys повлиява в малка или умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Slovak: Je možné, že uvidíte malú(é) kvapku(y) alebo malé množstvo tekutiny, ktorá vyteká z pera.
Bulgarian: Може да забележите малка(и) капка(и) или изтичане на малко количество течност от писалката.
Slovak: Hematologické vyšetrenia sa majú opakovať každé 2 - 4 týždne a biochemické vyšetrenia každé 4 týždne.
Bulgarian: Хематологичните изследвания трябва да се повторят след 2 и 4 седмици, а биохимични изследвания - на четвъртата седмица.
Slovak: U ženskej populácie je vyššie riziko vývoja anémie.
Bulgarian: Рискът от развитие на анемия е по-голям при жените.
Slovak: Telesná hmotnosť kg (lbs)
Bulgarian: Телесно тегло kg (lbs)
Slovak: Liečba Pegasysom bola spojená s poklesom absolútneho počtu CD4+ buniek počas prvých 4 týždňov bez zníženia percenta CD4+ buniek.
Bulgarian: Лечението с Pegasys е било свързано с намаление на абсолютния брой на CD4+ клетки през първите 4 седмици без намаление на процента на CD4+ клетките.
Slovak: Čo nesmiete urobiť:
Bulgarian: Не трябва да:
Slovak: • ak ste niekedy podstúpili transplantáciu orgánu (pečene alebo obličky) alebo ak máte plánovanú transplantáciu v blízkej budúcnosti,
Bulgarian: ако имате трансплантиран орган (черен дроб или бъбрек) или имате планирана трансплантация в близко бъдеще.
Slovak: • ak ste dospelý, ktorý má alebo mal v minulosti v zdravotnej dokumentácii informáciu o zneužívaní návykových látok (napr. alkohol alebo lieky),
Bulgarian: ако сте възрастен, за който има или е имало данни за злоупотреба с наркотични вещества (напр. алкохол или лекарства).
Slovak: Österreich Roche Austria GmbH
Bulgarian: Roche Austria GmbH
Slovak: Mechanizmus vzniku týchto udalostí nie je známy; a tak kombinovaná liečba telbivudínom s inými interferónmi (pegylovanými alebo štandardnými) môže tiež znamenať nesmierne riziko.
Bulgarian: Механизмът, по който възникват тези събития, не е известен; следователно, комбинираното лечение с телбивудин и други интерферони (пегилирани или стандартни) също може да доведе до по-висок риск.
Slovak: Ak máte takúto reakciu, dôkladne si potom vypláchnite ústa.
Bulgarian: Ако получите такава реакция, непременно изплакнете добре устата си след това.
Slovak: Použitie dlhodobej liečby peginterferónom v monoterapii (neschválené použitie)
Bulgarian: Употреба на пегинтерферон като дългосрочна поддържаща монотерапия (неодобрена употреба)
Slovak: Rozdiel medzi liečebnými režimami nebol vo všeobecnosti ovplyvnený prítomnosťou/neprítomnosťou cirhózy; preto tieto základné charakteristiky neovplyvňujú tieto odporúčania pre liečbu pre genotypy 1, 2 alebo 3.
Bulgarian: Разликата между схемите на лечение обикновено не се повлиява от наличие/липса на цироза; поради това препоръките за лечение при генотип 1, 2 или 3 не зависят от тази изходна характеристика.
Slovak: Imunostimulanciá, interferóny, ATC kód: L03A B11
Bulgarian: Имуностимулатори, интерферони, АТС код: L03AB11
Slovak: Váš lekár bude u vás sledovať prejavy a príznaky týchto stavov.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви наблюдава за признаци и симптоми на тези състояния.
Slovak: Vyberte naplnené pero z chladničky.
Bulgarian: Извадете предварително напълнената писалка от хладилника.
Slovak: Zníži sa pravdepodobnosť preniknutia ribavirínu do tela ženy.
Bulgarian: Това ще намали вероятността рибавирин да премине в организма на жената.
Slovak: Zatiaľ čo držíte naplnené pero pevne v mieste, stlačte palcom aktivačné tlačidlo a okamžite tlačidlo uvoľnite.
Bulgarian: Докато държите предварително напълнената писалка здраво на място, натиснете активиращия бутон с палеца си и веднага освободете бутона.
Slovak: Ak máte pocit, že účinok Pegasysu je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Bulgarian: Ако имате чувството, че ефектът на Pegasys е твърде силен или твърде слаб, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak sa liečite telbivudínom.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако се лекувате с телбивудин.
Slovak: • ak si myslíte, že sa u vás začína prejavovať infekcia (ako je zápal pľúc), keďže kým dostávate Pegasys, môžete byť dočasne vystavený zvýšenému riziku získania infekcie,
Bulgarian: ако мислите, че сте развили инфекция (напр. пневмония), тъй като докато получавате Pegasys, може временно да сте изложени на по-голям риск от развитие на инфекция;
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Pegasys
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Pegasys
Slovak: Všetky genotypy HCV**
Bulgarian: Всички HCV генотипове**
Slovak: Čo je Pegasys a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Pegasys и за какво се използва
Slovak: Lekári, ktorí uvažujú o liečbe týchto pacientov, majú starostlivo zvážiť riziká opakovanej liečby oproti jej prínosom.
Bulgarian: Лекарите, които обмислят лечение при такива пациенти, трябва внимателно да преценят рисковете в сравнение с ползата от повторно лечение.
Slovak: Pacienti, ktorí trpia závratom, zmätenosťou, ospalosťou alebo únavou, sa majú vyvarovať vedeniu vozidiel alebo obsluhovaniu strojov.
Bulgarian: Пациентите, които развият замайване, объркване, сънливост или умора, трябва да бъдат предупредени да избягват шофирането или работата с машини.
Slovak: Dĺžka liečby kratšia ako 48 týždňov sa dostatočne neskúmala.
Bulgarian: Продължителност на лечението под 48 седмици не е достатъчно проучена.
Slovak: • ak máte ochorenie štítnej žľazy, ktoré je nedostatočne kontrolované liekmi,
Bulgarian: ако имате заболяване на щитовидната жлеза, което не се контролира добре с лекарства.
Slovak: Terminálny polčas po subkutánnom podaní pacientom je dlhší so strednou hodnotou 160 hodín (84 - 353 hodín).
Bulgarian: Терминалният полуживот след подкожно приложение при пациенти е по-продължителен, със средна стойност от 160 часа (84 до 353 часа).
Slovak: V niektorých prípadoch môže byť potrebné znížiť dávkovanie na 90 mikrogramov alebo 45 mikrogramov.
Bulgarian: В някои случаи е необходимо намаление на дозата до 90 микрограма или 45 микрограма.
Slovak: Odstráňte kryt
Bulgarian: Махнете капачката
Slovak: Je dôležité vziať do úvahy, že liečba Pegasysom +/- ribavirínom spôsobila inhibíciu rastu počas liečby, ktorej reverzibilita nie je istá.
Bulgarian: Важно е да се има предвид, че лечението с Pegasys +/- рибавирин индуцира инхибиране на растежа по време на лечението, обратимостта на което не е сигурна.
Slovak: België/Belgique/Belgien N.V.
Bulgarian: België/Belgique/Belgien
Slovak: Všetci pacienti, ktorí ukončili štúdie fázy III, boli vhodní na zaradenie do štúdie s dlhodobým sledovaním (WV16866).
Bulgarian: Всички пациенти, завършили клиничните изпитвания фаза ІІІ, са отговаряли на критериите за включване в продължително последващо проучване (WV16866).
Slovak: Pred začiatkom liečby Pegasysom sa majú vyšetriť hladiny TSH a T4.
Bulgarian: Преди започване на терапия с Pegasys трябва да се изследват нивата на ТSH и Т4.
Slovak: Čo sa týka rozhodovania o začatí liečby u pediatrických pacientov, pozri časť 4.2, 4.4. a 5.1.
Bulgarian: Относно решението да се започне лечение при педиатрични пациенти вижте точки 4.2, 4.4 и 5.1.
Slovak: Možno bude vhodné požiadať člena rodiny alebo blízkeho priateľa, aby vám pomohol rozpoznať príznaky depresie alebo zmeny vo vašom správaní.
Bulgarian: Може да помолите член от семейството или близък приятел да Ви помогне да следите внимателно за признаци на депресия или за промени в поведението Ви.
Slovak: Pegasysu ešte nie je úplne objasnený, avšak štúdie na potkanoch naznačujú, že obličky sú hlavným exkrečným orgánom rádioaktívne označeného materiálu.
Bulgarian: Метаболизмът на Pegasys не е напълно изяснен; проучвания при плъхове обаче показват, че бъбреците са главният орган за екскреция на белязания материал.
Slovak: Hneď ako je kryt odstránený, naplnené pero treba použiť okamžite.
Bulgarian: След като капачката се махне, предварително напълнената писалка трябва да се използва веднага.
Slovak: Histologická odpoveď bola v každej štúdii vo všetkých troch liečebných skupinách podobná; avšak pacienti, u ktorých sa dokázala trvalá odpoveď 24 týždňov po ukončení liečby, s oveľa vyššou pravdepodobnosťou dosiahli tiež histologické zlepšenie.
Bulgarian: Хистологичният отговор е подобен в трите групи на лечение във всяко проучване; при пациентите, които са показали траен вирусологичен отговор 24 седмици след края на лечението обаче, и вероятността за хистологично подобрение е била значително по-голяма.
Slovak: Sérové koncentrácie peginterferónu alfa-2a pretrvávajú celý 1 týždeň (168 hodín).
Bulgarian: Серумните концентрации на пегинтерферон алфа-2а се поддържат в продължение на една цяла седмица (168 часа).
Slovak: Štúdia nebola dizajnovaná na preukázanie účinnosti.
Bulgarian: От изпитването не са направени изводи за ефикасността.
Slovak: Štúdia ML17131
Bulgarian: Проучване ML17131
Slovak: Štúdie na zvieratách s peginterferónom alfa-2a preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3) a nie je známe potenciálne riziko u ľudí.
Bulgarian: Проучванията при животни с интерферон алфа-2а показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3) и потенциалният риск при хора не е известен.
Slovak: Títo pacienti mali stabilné HIV ochorenie a priemer počtu CD4 T-buniek bol okolo 500 buniek/µl.
Bulgarian: Тези пациенти са имали стабилно НІV заболяване и средният брой на CD4 Т-клетки е бил около 500 клетки/µl.
Slovak: Neboli rozdiely v miere odpovede medzi týmito pacientmi a tými bez pokročilej fibrózy alebo cirhózy.
Bulgarian: Не е открита разлика в честотата на отговор между тези пациенти и пациентите без напреднала фиброза или цироза.
Slovak: Ak je to nevyhnutné, stlačte miesto vpichu na niekoľko sekúnd suchým obväzom alebo sterilnou gázou.
Bulgarian: Ако е необходимо, притиснете за няколко секунди мястото на инжектиране с малка превръзка или стерилна марля.
Slovak: Pomôcky, ktoré sa nenachádzajú v balení:
Bulgarian: Невключени в опаковката:
Slovak: Prechodný exantém si nevyžaduje nutnosť prerušenia liečby.
Bulgarian: Преходните обриви не налагат прекъсване на терапията.
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií zaznamenaných v štúdii bola mierna alebo stredne závažná.
Bulgarian: Повечето от нежеланите реакции, съобщени в проучването, са леки или умерени по тежест.
Slovak: Dĺžka kombinovanej liečby sa pohybuje od 4 do 18 mesiacov, pričom závisí od druhu vírusu, ktorým ste infikovaný, od odpovede na liečbu a od toho, či ste boli predtým liečený.
Bulgarian: Продължителността на комбинираното лечение варира от 4 до 18 месеца в зависимост от вида на вируса, с който сте инфектирани, от отговора към лечението и от това дали сте се лекували преди.
Slovak: Aktivačné tlačidlo
Bulgarian: Активиращ бутон
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku po EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета.
Slovak: Transplantácia
Bulgarian: Трансплантация
Slovak: Všetci pacienti užívali ribavirín (1 000 alebo 1 200 mg/deň) v kombinácii s Pegasysom.
Bulgarian: Всички пациенти са получавали рибавирин (1000 или 1200 mg/на ден) в комбинация с Pegasys.
Slovak: 1, 5x ULN (13/31) v porovnaní s inými skupinami genotypov (16/70).
Bulgarian: ГГН (13/31), в сравнение с другите групи генотипове (16/70).
Slovak: Okamžite sa má začať odpovedajúca liečba proti infekcii a má sa zvážiť prerušenie liečby.
Bulgarian: Трябва незабавно да се започне подходящо антиинфекциозно лечение и да се помисли за преустановяване на терапията.
Slovak: • ak je pacient dieťaťom vo veku do 3 rokov,
Bulgarian: ако пациентът е дете под 3-годишна възраст.
Slovak: ● ak je pacient dieťaťom, ktoré niekedy malo závažné psychické poruchy ako napr. závažnú depresiu alebo myšlienky na spáchanie samovraždy.
Bulgarian: ако пациентът е дете, което е имало сериозни психични заболявания, като например тежка депресия или мисли за самоубийство.
Slovak: Vo všetkých prípadoch sa odporučilo častejšie sledovanie hepatálnej funkcie.
Bulgarian: Във всички случаи е препоръчано по-често мониториране на чернодробната функция.
Slovak: Pegasys sa nesmie podať deťom mladším ako 3 roky, lebo obsahuje benzylalkohol a môže u nich spôsobiť toxické alebo alergické reakcie.
Bulgarian: Pegasys не трябва да се дава на деца под 3-годишна възраст, тъй като съдържа бензилов алкохол и може да предизвика токсични реакции и алергични реакции при тези деца.
Slovak: Vytiahnite naplnené pero rovno hore (uhol 90°).
Bulgarian: Вдигнете предварително напълнената писалка право нагоре (ъгъл от 90°).
Slovak: Rozmedzie plochy povrchu tela (BSA) (m2)
Bulgarian: Граници на телесна повърхност (BSA) (m2)
Slovak: Pri rozhodovaní, či začať v detstve s liečbou, je dôležité vziať do úvahy inhibíciu rastu indukovanú kombinovanou liečbou.
Bulgarian: При вземането на решение за започване на лечение в детска възраст, е важно да се има предвид потискането на растежа, предизвикано от комбинираната терапия.
Slovak: Skontrolujte, či v striekačke nie sú prítomné vzduchové bubliny.
Bulgarian: Проверете за наличие на въздушни мехурчета в спринцовката.
Slovak: Hemoglobín - bez ochorenia srdca
Bulgarian: Хемоглобин - при липса на сърдечно заболяване
Slovak: Po ústupe nežiaducich reakcií je možné zvážiť zvýšenie dávkovania až na pôvodnú hodnotu (pozri časti 4.4 a 4.8).
Bulgarian: След отзвучаване на нежеланата реакция може да се обмисли увеличаване до или към първоначалната доза (вж. точки 4.4 и 4.8).
Slovak:  Naplnené pero je teraz odblokované a pripravené na podanie injekcie.
Bulgarian:  Предварително напълнената писалка сега е отключена и е готова за инжектиране.
Slovak: Priložte naplnené pero na miesto pre podanie injekcie 7) Podajte injekciu
Bulgarian: Поставете предварително напълнената писалка върху мястото на инжектиране 7) Направете инжекцията