FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If creatinine clearance is ≤ 30 ml/minute/1.73 m2 or the serum creatinine concentration is
Romanian: Dacă clearance-ul creatininei este ≤30 ml/minut/1,73 m2 sau creatininemia este ≥ 175 µmol/l, doza intravenoasă zilnică maximă este de 400 g.
English: Very rare: hepatitis, liver cell necrosis (very rarely resulting in life-threatening liver function failure).
Romanian: Foarte rare: hepatită, necroză hepatocelulară (foarte rar determinând insuficienţă hepatică care pune viaţa în pericol).
English: Rare: leukopenia (granulocytopenia), anaemia, leukocytosis, altered prothrombin values, thrombocytopenia, thrombocytemia (thrombocytosis).
Romanian: Rare: leucopenie (granulocitopenie), anemie, leucocitoză, valori modificate ale protrombinei, trombocitopenie, trobocitemie (trombocitoză).
English: Impaired renal and hepatic function:
Romanian: Funcţile renală şi hepatică afectate:
English: Ciprofloxacin inhibits DNA-gyrase, resulting in inhibition of DNA synthesis.
Romanian: Ciprofloxacina inhibă ADN-giraza, determinând inhibarea sintezei ADN.
English: Common in more than 1 in 100 patients, but less than 1 in 10 patients
Romanian: Frecvente la mai mult de1 din 100 pacienţi, dar mai puţin de 1 din 10 pacienţi
English: Ciprofloxacin is passed into human breast milk.
Romanian: Ciprofloxacina trece în laptele matern.
English: [Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml solution for infusion: pack sizes: 1, 5, 10, 20, 30 or 40 bags.
Romanian: [Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml soluţie perfuzabilă: mărimile pentru ambalaj: 1, 5, 10, 20, 30 sau 40 pungi.
English: Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml solution for infusion: pack sizes: 1, 5, 10, 20, 30 or 40 bags.]
Romanian: Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml soluţie perfuzabilă: mărimile pentru ambalaj: 1, 5, 10, 20, 30 sau 40 pungi.]
English: Mutagenicity of ciprofloxacin has not been indicated in mutagenicity studies.
Romanian: Studiile de mutagenitate nu au indicat potenţial mutagen pentru ciprofloxacină.
English: reduced taste, altered sensation (paraesthesia), shaking (tremor), spasms/ convulsions (seizures), severe headache (migraine)
Romanian: Rare: gust diminuat, sensibilitate alterată (parestezii), tremor (tremurături), spasme/convulsii, durere de cap severă (migrenă).
English: Rare: myalgia (muscular pain), joint disorder (swollen joints).
Romanian: Rare: mialgie (durere musculară), tulburări articulare (tumefierea articulaţiilor).
English: distorted sensation of taste, dizziness, headache, difficulty in sleeping (insomnia), restlessness (agitation), confusion
Romanian: Frecvente: gust modificat, ameţeli, durere de cap, dificultate în a dormi (insomnie), nelinişte (agitaţie), confuzie.
English: As ciprofloxacin is 70-85% bioavailable, the oral doses of 250-500mg bid.
Romanian: Întrucât ciprofloxacin-ul prezintă o biodisponibilitte cuprinsă între 70-85%, dozele orale de 250-500 mg b.i.d. utilizate în majoritatea studiilor publicate prezentate sunt echivalente cu doza intravenoasă de 200-400 mg b.i.d..
English: fungal infection in the gastrointestinal system (gastrointestinal moniliasis), pancreas inflammation (pancreatitis)
Romanian: Foarte rare: infecţie fungică a tractului gastro-intestinal (moniliază gastro-intestinală), inflamaţia pancreasului (pancreatită).
English: Therefore, in case of any symptom indicating an exacerbation of Myastenia gravis a physician must be consulted.
Romanian: Astfel, trebuie consulat un medic în cazul oricărui simptom care indică o exacerbare a Miastenia gravis.
English: Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, A-8055 Graz, Austria Tel-No.: 0043 316 249 524 Fax.No.
Romanian: Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, A-8055 Graz, Austria Tel-nr.: 0043 316 249 524 Fax.nr.: 0043 316 249 270
English: smell disorder (parosmia), loss of smell (anosmia, the smell usually returns after termination of treatment), convulsions (grand mal convulsion), abnormal (unstable) gait, increased pressure in the head (intracranial hypertension)
Romanian: Foarte rare: tulburări ale mirosului (parosmie), pierederea mirosului (anosmie, de obicei, reversibilă după întreruperea tratamentului), convulsii (grand mal), mers anormal (instabil), creşterea presiunii intracraniene (hipertensiune intracraniană).
English: Ciprofloxacin may cause an exacerbation of Myastenia gravis symptoms.
Romanian: Ciprofloxacina poate produce o exacerbare a simptomelor bolii Miastemia gravis.
English: liver inflammation (hepatitis), destruction of liver tissue (liver cell necrosis, very rarely resulting in life-threatening liver failure)
Romanian: Foarte rare: inflamaţia ficatului (hepatită), distrugerea ţesutului hepatic (necroza celulelor hepatice, foarte rar determinând insuficienţă hepatică care pune viaţa în pericol).
English: Abbreviations:
Romanian: Abrevieri:
English: Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml solution for infusion: pack sizes: 1, 5, 10, 20, 30 or 40 bags.
Romanian: Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml soluţie perfuzabilă: mărimile pentru ambalaj: 1, 5, 10, 20, 30 sau 40 pungi.
English: 2 mg/ml Solution for infusion Intravenous use 200 mg/100 ml, 400 mg/200 ml
Romanian: 200 mg/100 ml, 400 mg/200 ml
English: After oral administration 45% is excreted unchanged in the urine and 25% is excreted in the faeces.
Romanian: Ciprofloxacina se excretă nemodificată în proporţie de aproximativ 70%, după administrarea orală şi de 77%, după administrare i.v. După administrare orală, 45% se excretă nemodificată în urină şi 25% se excretă în fecale.
English: • phenytoin (used to treat epilepsy).
Romanian: •• fenitoina (utilizată pentru tratarea epilepsie).
English: In patients on haemodialysis or CAPD, the maximum daily intravenous dose is also 400 mg. On the dialysis days, the dose is given after the haemodialysis session.
Romanian: Pentru pacienţii hemodializaţi sau CAPD, doza intravenoasă zilnică maximă este, de asemenea, de 400 mg.
English: How to store Ciprofloxacin Kabi Further information
Romanian: Cum se păstrează Ciprofloxacin Kabi Informaţii suplimentare
English: Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 100 mg/50 ml, solution for infusion Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 200 mg/100 ml, solution for infusion Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 400 mg/200 ml, solution for infusion
Romanian: Ciprofloxacin Kabi şi denumiri asociate (vezi Anexa I) 100 mg/50 ml soluţie perfuzabilă Ciprofloxacin Kabi şi denumiri asociate (vezi Anexa I) 200 mg/100 ml soluţie perfuzabilă Ciprofloxacin Kabi şi denumiri asociate (vezi Anexa I) 400 mg/200 ml soluţie perfuzabilă
English: Uncommon: (thrombo)phlebitis.
Romanian: Mai puţin frecvente: (trombo)flebită.
English: Uncommon in more than 1 in 1,000 patients, but less than 1 in 100 patients
Romanian: Mai puţin frecvente la mai mult de 1 din 1000 pacienţi, dar mai puţin de 1 din 100 pacienţi
English: Keep infusion bag in the overpouch until ready to use in order to protect from light.
Romanian: A se ţine punga care conţine soluţia perfuzabilă în ambalajul protector până în momentul administrării, pentru a fi protejată de lumină.
English: Fresenius Kabi Italia S.r.L.
Romanian: Fresenius Kabi Italia S.r.L. via Camagre 41
English: Stenotrophomonas maltophilia Other pathogens Ureaplasma urealyticum Anaerobes
Romanian: Ureaplasma urealyticum Anaerobe
English: ringing in the ear (tinnitus), transient hearing loss (particularly high frequencies) Heart disorders
Romanian: Tulburări acustice şi vestibulare Rare: ţiuituri în ureche (tinnitus), pierdere tranzitorie a auzului (mai ales, frecvenţele înalte).
English: Ciprofloxacin Kabi is indicated for the treatment of serious and/or life-threatening infections caused by ciprofloxacin-susceptible pathogens.
Romanian: Ciprofloxacin Kabi este indicat pentru tratamentul infecţiilor grave şi/sau care pun viaţa în pericol, determinate de microorganisme sensibile la ciprofloxacină.
English: What Ciprofloxacin Kabi contains
Romanian: Ce conţine Ciprofloxacin Kabi
English: Common: perverted sensation of taste, dizziness, headache, insomnia, agitation, confusion.
Romanian: Frecvente: gust modificat, ameţeli, cefalee, insomnie, agitaţie, confuzie.
English: Carnaxide, Portugal Tel-No.: 00351 21424 1284 Fax.No.
Romanian: Tel-No.: 00351 21424 1284 Fax.No.: 00351 21424 1290
English: Very rare: pulmonary oedema in case of shock (anaphylactic; life-threatening), itching rash, serum sickness-like symptoms.
Romanian: Foarte rare: edem pulmonar, în caz de şoc (anafilactic; pune viaţa în pericol), erupţie cutanată pruriginoasă, simptome asemănătoare bolii serului.
English: intravenous dose.
Romanian: Soluţie perfuzabilă Intravenoasă
English: It is contained in a clear flexible polyolefine bag with aluminium overpouch containing 200 ml solution.
Romanian: Este ambalat într-o pungă din poliolefină, flexibilă şi transparentă, cu un ambalaj protector din aluminiu conţinând 200 ml soluţie.
English: It is contained in a clear flexible polyolefine bag with aluminium overpouch containing 100 ml solution.
Romanian: Este ambalat într-o pungă din poliolefină, flexibilă şi transparentă, cu un ambalaj protector din aluminiu conţinând 100 ml soluţie.
English: It is contained in a clear flexible polyolefine bag with aluminium overpouch containing 50 ml solution.
Romanian: Este ambalat într-o pungă din poliolefină, flexibilă şi transparentă, cu un ambalaj protector din aluminiu conţinând 50 ml soluţie.
English: twice daily for the treatment of complicated urinary tract infections was identified.
Romanian: Nu au fost identificate studii clinice în care să se utilizeze doze de 100 mg i.v. de două ori pe zi în tratamentul infecţiilor de tract urinar cu complicaţii.
English: HOW TO USE CIPROFLOXACIN KABI
Romanian: CUM SĂ UTILIZAŢI CIPROFLOXACIN KABI
English: Each bag of 50 ml contains 100 mg of ciprofloxacin.
Romanian: Fiecare pungă a 50 ml conţine ciprofloxacină 100 mg.
English: Barcelona,SpainTel-No.: 0034 93 225 6580Fax.No.
Romanian: Tel-nr.: 0034 93 225 6580 Fax.nr.: 0034 93 225 6573
English: Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 100 mg/50 ml, solution for infusion Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 200 mg/100 ml, solution for infusion Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 400 mg/200 ml, solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ciprofloxacin Kabi şi denumiri asociate (vezi Anexa I) 100 mg/50 ml, soluţie perfuzabilă Ciprofloxacin Kabi şi denumiri asociate (vezi Anexa I) 200 mg/100 ml, soluţie perfuzabilă Ciprofloxacin Kabi şi denumiri asociate (vezi Anexa I) 400 mg/200 ml, soluţie perfuzabilă [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
English: ≤1 µg/ml for susceptible, >1 µg/ml for resistant; - S. pneumonia ≤0.125 µg/ml for susceptible, >2 µg/ml for resistant; - Staphylococcus spp.
Romanian: - S. pneumonia ≤0,125 µg/ml pentru bacterii sensibile, >2 µg/ml pentru bacterii rezistente;
English: Streptococcus pneumoniae
Romanian: Streptoococus agalactiae Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae PEN-R
English: Uncommon: pruritis, papillo-macular rash, urticaria.
Romanian: Mai puţin frecvente: prurit, erupţie cutanată papilo-maculară, urticarie.
English: Tel-No.: 0049 6172 686 0 Fax.No.
Romanian: Tel-nr.: 0049 6172 686 0 Fax.nr.: 0049 6172 686
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of solution for infusion contains 2 mg ciprofloxacin (as hydrogen sulphate) [Each bag with 50 ml contains 100 mg ciprofloxacin.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml de soluţie perfuzabilă conţine ciprofloxacină (sub formă de hidrogen sulfat) 2 mg [Fiecare pungă a 50 ml conţine ciprofloxacină 100 mg.
English: dosage the elimination half-life is between 3 - 4,6 hours.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare după doză unică sau doze repetate pe cale i.v. este de 3 - 4,6 ore.
English: Uncommon: increase of blood creatinine levels, increased blood urea; abnormal liver function test results (increased SGOT and SGPT), bilirubinemia and increased alkaline phosphatase.
Romanian: Mai puţin frecvente: hipercreatininemie, hiperuremie, rezultate patologice ale testelor pentru funcţia hepatică (SGOT şi SGPT crescute), hiperbilirubinemie şi creşterea fosfatazei alcaline.
English: Musculoskeletal system:
Romanian: Sistem musculo-scheletic:
English: A larger number of metabolites after oral administration indicates some degree of first-pass metabolism, mainly forming sulphociprofloxacin.
Romanian: Ciprofloxacina se excretă sub formă de metaboliţi, în urină şi fecale, în proporţie de 19%, după administrare orală şi de 12%, după administrare i.v. Numărul mare de metaboliţi după administrarea orală indică un grad de metabolizare la primul pasaj hepatic, formând, în special, sulfociprofloxacină.
English: rash
Romanian: AINS
English: Tel-No.: 0030 210 654
Romanian: Tel-nr.: 0030 210 654 2909 Fax.nr.: 0030 210 654 8909
English: Following concomitant administration of ciprofloxacin and cyclosporine a transient increase of the serum creatinine concentration has been observed in separate cases.
Romanian: În cazuri izolate, s-a observat o creştere tranzitorie a valorilor creatininemiei, după administrarea concomitentă a ciprofloxacinei şi cicloserinei.
English: Each bag of 200 ml contains 400 mg of ciprofloxacin.
Romanian: Fiecare pungă a 200 ml conţine ciprofloxacină 400 mg.
English: Lactation:
Romanian: Alăptare:
English: Each bag of 100 ml contains 200 mg of ciprofloxacin.
Romanian: Fiecare pungă a 100 ml conţine ciprofloxacină 200 mg.
English: Uncommon: increase in eosinophilic cells (eosinophilia), reduction in white blood cells (leucopenia)
Romanian: Mai puţin frecvente: creşterea numărului de eozinofile (eozinofilie), reducerea numărului de celule albe din sânge (leucopenie), care determină infecţii mai frecvente.
English: Acinetobacter baumannii
Romanian: Acinetobacter baumannii Campylobacter spp.
English: After i.v.
Romanian: Concentraţi a
English: Clear flexible polyolefine bag with aluminium overpouch.
Romanian: Pungă din poliolefină, flexibilă, transparentă, prevăzută cu ambalaj protector din aluminiu.
English: HOW TO STORE CIPROFLOXACIN KABI
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ CIPROFLOXACIN KABI
English: Ciprofloxacin Fresenius Kabi 2 mg/ml, solution for infusion
Romanian: Ciprofloxacin Fresenius Kabi 2 mg/ml, soluţie perfuzabilă
English: Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 400 mg/200 ml solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ciprofloxacin Kabi şi denumiri asociate (vezi Anexa I) 400 mg/200 ml soluţie perfuzabilă [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
English: Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 100 mg/50 ml solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ciprofloxacin Kabi şi denumiri asociate (vezi Anexa I) 100 mg/50 ml soluţie perfuzabilă [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
English: Ciprofloxacin Kabi 2 mg/ml, solution for infusion
Romanian: Ciprofloxacin Kabi 2 mg/ml, soluţie perfuzabilă
English: Klebsiella pneumoniae
Romanian: E. coli ESBL producing Klebsiella pneumoniae Klebsiella oxytoca
English: ≤0.5 µg/ml for susceptible, >1 µg/ml for resistant; - Acinetobacter spp.
Romanian: - Pseudomonas spp. ≤0,5 µg/ml pentru bacterii sensibile, >1 µg/ml pentru bacterii rezistente;
English: You must not be given Ciprofloxacin Kabi during pregnancy.
Romanian: Nu trebuie să luaţi Ciprofloxacin Kabi în timpuls sarcinii.
English: Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 200 mg/100 ml solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ciprofloxacin Kabi şi denumiri asociate (vezi Anexa I) 200 mg/100 ml soluţie perfuzabilă [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
English: muscular pain (myalgia), joint disorder (swollen joints)
Romanian: Rare: durere musculară (mialgie), tulburări articulare (umflarea articulaţiilor).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of solution for infusion contains 2 mg ciprofloxacin (as hydrogen sulphate) Each bag with 200 ml contains 400 mg ciprofloxacin.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare ml de soluţie perfuzabilă conţine ciprofloxacină (sub formă de hidrogen sulfat) 2 mg Fiecare pungă a 200 ml conţine ciprofloxacină 400 mg.
English: Ciprofloxacin Fresenius Kabi 200 mg/100 ml, solution for infusion
Romanian: Ciprofloxacin Fresenius Kabi 200 mg/100 ml, soluţie perfuzabilă
English: Ciprofloxacin Fresenius Kabi 400 mg/200 ml,solution for infusion
Romanian: Ciprofloxacin Fresenius Kabi 400 mg/200 ml, soluţie perfuzabilă
English: Blood vessel disorders
Romanian: Tulburări vasculare
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of solution for infusion contains 2 mg ciprofloxacin (as hydrogen sulphate) Each bag with 100 ml contains 200 mg ciprofloxacin.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare ml de soluţie perfuzabilă conţine ciprofloxacină (sub formă de hidrogen sulfat) 2 mg Fiecare pungă a 100 ml conţine ciprofloxacină 200 mg.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of solution for infusion contains 2 mg ciprofloxacin (as hydrogen sulphate) Each bag with 50 ml contains 100 mg ciprofloxacin.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare ml de soluţie perfuzabilă conţine ciprofloxacină (sub formă de hidrogen sulfat) 2 mg Fiecare pungă a 50 ml conţine ciprofloxacină 100 mg.
English: Disorders of the kidney and urinary tract Rare:
Romanian: Single-Dose Fluoroquinolone Therapy of Acute Uncomplicated Urinary Tract Infection in Women:
English: Musculoskeletal, conective tissue and bone disorders:
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice:
English: Ciprofloxacine Kabi 400 mg/200 ml, solution for infusion
Romanian: Ciprofloxacine Kabi 400 mg/200 ml, soluţie perfuzabilă
English: Ciprofloxacine Kabi 200 mg/100 ml, solution for infusion
Romanian: Ciprofloxacine Kabi 200 mg/100 ml, soluţie perfuzabilă
English: Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml, solution for infusion
Romanian: Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml, soluţie perfuzabilă
English: • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Romanian: - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml, solution for infusion
Romanian: Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml, soluţie perfuzabilă
English: Ciprofloxacine Kabi 100 mg/50 ml, solution for infusion
Romanian: Ciprofloxacine Kabi 100 mg/50 ml, soluţie perfuzabilă
English: Common:
Romanian: Sarcină:
English: Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml,solution for infusion
Romanian: Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, soluţie perfuzabilă
English: • complicated urinary tract infections
Romanian: Tulburări renale sau ale căilor urinare
English: Each bag with 200 ml contains 400 mg ciprofloxacin.]
Romanian: Fiecare pungă a 200 ml conţine ciprofloxacină 400 mg.] Excipient: sodiu
English: ≤1 µg/ml for susceptible, >1 µg/ml for resistant; - H. influenza and M. catarrhalis ≤0.5 µg/ml for susceptible, >0.5 µg/ml for resistant; - Neisseria gonorrhoeae: ≤0.03 µg/ml for susceptible, >0.06 µg/ml for resistant; - N. meningitides: ≤0.03 µg/ml for susceptible, >0.06 µg/ml for resistant; Non-species related breakpoints are ≤0.5 µg/ml for susceptible, and >1 µg/ml for resistant organisms.
Romanian: - H. influenza şi M.catarrhalis ≤0,5 µg/ml pentru bacterii sensibile, >0,5 µg/ml pentru bacterii rezistente;
English: Disorders of the skin and connective tissue Common:
Romanian: Tulburări cutanate şi ale ţesutului conjunctiv
English: Phenytoin
Romanian: Fenitoină
English: Uncommon: itching (pruritus), spot-shaped rash (maculopapular rash), hives (urticaria) Rare:
Romanian: Mai puţin frecvente: mâncărime (prurit), erupţie în formă de pată (erupţie cutanată maculo-papulară), blânde (urticarie).
English: This was recorded in two questionnaires completed at home.
Romanian: Aceasta a fost înregistrată în două chestionare completate la domiciliu.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vivanza on 4 March 2003.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Vivanza, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 4 martie 2003.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Vivanza is used as safely as possible.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Vivanza să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
English: The main measure of effectiveness was the ability to get and maintain an erection.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost capacitatea de a obține și de a menține o erecție.
English: The full EPAR for Vivanza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Vivanza este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vivanza?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Vivanza?
English: For Vivanza to be effective, sexual stimulation is required.
Romanian: Pentru ca Vivanza să fie eficace, este necesară stimularea sexuală.
English: Vivanza was significantly more effective than placebo for all measures in all studies.
Romanian: Vivanza s-a dovedit mult mai eficace decât placebo pentru toți indicatorii în toate studiile.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vivanza.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Vivanza.
English: Other information about Vivanza
Romanian: Alte informații despre Vivanza
English: The most common side effect with Vivanza (seen in more than 1 patient in 10) is headache.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Vivanza (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este durerea de cap.
English: The recommended dose of Vivanza is 10 mg, taken by mouth with or without food, about 25 to 60 minutes before sexual activity; patients should not take more than one dose a day.
Romanian: Doza recomandată de Vivanza este de 10 mg, care se administrează pe cale orală cu sau fără alimente, cu circa 25-60 de minute înainte de activitatea sexuală; pacienții nu trebuie să ia mai mult de o doză pe zi.
English: Two additional main studies compared orodispersible tablets with placebo in 701 men aged 21 to 84 years.
Romanian: Două studii principale suplimentare au comparat comprimatele orodispersabile cu placebo la 701 bărbați cu vârste cuprinse între 21 și 84 de ani.
English: What benefit has Vivanza shown during the studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Vivanza pe parcursul studiilor?
English: What is the risk associated with Vivanza?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Vivanza?
English: It must not be used when sexual activity is inadvisable, such as in men with severe heart disease.
Romanian: Este contraindicat în cazul în care activitatea sexuală nu este recomandată, de exemplu la bărbați cu boli cardiace severe.
English: The dose may be increased to a maximum of 20 mg or decreased to 5 mg depending on the effectiveness and side effects.
Romanian: Doza poate fi mărită până la maximum 20 mg sau micșorată până la 5 mg, în funcție de eficacitatea medicamentului și de efectele secundare.
English: Because Vivanza has not been studied in the following groups of patients, they must not use the medicine:
Romanian: Deoarece Vivanza nu a fost studiat la următoarele categorii de pacienți, medicamentul este contraindicat la:
English: The orodispersible tablets must be taken without liquid.
Romanian: Comprimatele orodispersabile trebuie luate fără lichide.
English: Vivanza is a medicine that contains the active substance vardenafil.
Romanian: Vivanza este un medicament care conține substanța activă vardenafil.