FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Quadrisol groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Quadrisol är större än riskerna och rekommenderade att Quadrisol skulle godkännas för försäljning i EU.
Dutch: Quadrisol kan ook worden gebruikt om pijn te verlichten en ontsteking te verminderen na een operatie.
Swedish: Quadrisol kan även användas för att lindra smärta och minska inflammation efter operation.
Dutch: Vedaprofen blokkeert het enzym cyclo-oxygenase, dat een rol speelt bij de productie van prostaglandinen.
Swedish: Vedaprofen blockerar enzymet cyklooxygenas, som medverkar till att bilda prostaglandiner.
Dutch: Overige informatie over Quadrisol
Swedish: Mer information om Quadrisol
Dutch: Aangezien prostaglandinen stoffen zijn die ontsteking, pijn en koorts veroorzaken, vermindert vedaprofen deze letselsymptomen.
Swedish: Eftersom prostaglandiner är ämnen som utlöser inflammation, smärta och feber, minskar vedaprofen dessa skadesymtom.
Dutch: Quadrisol bevat vedaprofen, dat tot de klasse van niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's) behoort.
Swedish: Quadrisol innehåller vedaprofen, som tillhör läkemedelsklassen icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Dutch: Quadrisol mag niet worden gegeven aan paarden met maag- en darmstoornissen of paarden met een verminderde hart-, lever- en nierfunctie.
Swedish: Quadrisol får inte ges till hästar med mag- och tarmstörningar eller till hästar med nedsatt hjärt-, leveroch njurfunktion.
Dutch: Waarom is Quadrisol goedgekeurd?
Swedish: Varför godkänns Quadrisol?
Dutch: Welke voordelen bleek Quadrisol tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta med Quadrisol har visats i studierna?
Dutch: De bijwerkingen van Quadrisol zijn kenmerkend voor de bijwerkingen die worden waargenomen bij andere NSAID's, zoals lethargie of beschadigingen (laesies) in de mond, de maag, de darmen (met inbegrip van zachte ontlasting of diarree) en de nieren.
Swedish: Biverkningarna som orsakas av Quadrisol är typiska för dem som uppträder med andra läkemedel i denna läkemedelsklass (NSAID), t.ex. letargi (slöhet) eller skador (lesioner) på munnen, magen, tarmarna (inklusive lös avföring och diarré) och njurarna.
Dutch: Quadrisol is een diergeneesmiddel dat bij paarden wordt gebruikt om pijn te bestrijden en ontsteking te verminderen na letsel aan spieren, botten en gewrichten alsook aan andere delen van het lichaam (zogenaamde kwetsuren aan zacht weefsel).
Swedish: Quadrisol är ett veterinärmedicinskt läkemedel som ges till hästar för att lindra smärta och minska inflammation som beror på skador på muskler, skelett och leder samt på delar av kroppen som inte består av benvävnad (s.k. mjukdelslesioner).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Quadrisol in?
Swedish: Vilka är riskerna med Quadrisol?
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Quadrisol dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Swedish: För praktisk information om hur Quadrisol ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Dutch: Wat is Quadrisol en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Quadrisol och vad används det för?
Dutch: Hoe wordt Quadrisol gebruikt?
Swedish: Hur används Quadrisol?
Dutch: De respons op een behandeling met Quadrisol was vergelijkbaar met de respons op flunixine meglumine of fenylbutazon, andere NSAID's die als geneesmiddel voor deze aandoeningen worden gebruikt.
Swedish: Quadarisol oral gel lindrade hälta och mjukdelsskador hos hästar och svaret på behandlingen med Quadrisol liknade svaret på antingen flunixinmeglumin eller fenylbutazon, som är andra NSAID-läkemedel som används för att behandla dessa tillstånd.
Dutch: Hoe werkt Quadrisol?
Swedish: Hur verkar Quadrisol?
Dutch: Een groot aantal paarden met problemen aan botten, spieren, gewrichten en zacht weefsel waren in de studies opgenomen.
Swedish: Detta innefattade studier på ett stort antal hästar som hade problem med skelett, muskler och andra mjukdelar och leder.
Dutch: EU-nummers Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Doeldiersoort(en) Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkings-grootte Wachtttermijn
Swedish: EU:s godkännande-nummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administre-ringsväg Förpackning Innehåll Förpacknings-storlek Karenstid
Dutch: Deze maatregelen dienen tevens terdragen bij aan de bescherming van het milieu.>
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.>
Dutch: I A. ETIKETTERING
Swedish: A. MÄRKNING
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/00/000/000
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/00/000/000
Dutch: <Officiële vrijgifte van partijen door de controlerende autoriteit is voor dit productdiergeneesmiddel vereist.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Swedish: < Officiellt frisläppande av tillverkningssats av kontrollmyndighet krävs för detta läkemedel.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Dutch: <De Periodic Safety Update Report (PSUR) cyclus moet worden herstart met het indienen van 6 maandelijkse verslagen (dit omvat alle toegelatengoedgekeurde verpakkingsvormen van het productdiergeneesmiddel) voor de volgende twee jaar, gevolgd door jaarlijkse rapporten voor de volgende twee jaar en daarna met een 3 jaarlijkse interval.
Swedish: <Cykeln för inlämning av periodiska säkerhetsrapporter (PSUR:ar) bör bestämmas till halvårsvisa rapporter (som omfattar produktens alla godkända förpackningar) för de kommande två åren, följt av årliga rapporter för de därpå följande två åren och därefter med treårsintervall.
Dutch: <6 maanden> <...> <1 jaar> <18 maanden> <2 jaar> <30 maanden> <3 jaar> <direct gebruiken, niet bewaren.>>
Swedish: <6 månader.> <…> <1 år.> <18 månader.> <2 år.> <30 månader.> <3 år.> <använd omedelbart.>
Dutch: De data lock point (DLP) voor de komende PSUR is {DLP}.>> [Only applicable, if justified after authorisation.]
Swedish: Datum för när databasen stängs (Data Lock Point, DLP) för nästa PSUR blir {lägg till DLP}.>[Only applicable, if justified after authorisation.]
Dutch: <Vruchtbaarheid:> <Niet gebruiken bij fokdieren.>
Swedish: <Fertilitet:> <Använd inte på avelsdjur.>
Dutch: GEGEVENS DIE OP <DE BUITENVERPAKKING> <EN> <DE PRIMAIRE VERPAKKING> MOETEN WORDEN VERMELD>
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ <DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN> <OCH> <DEN INRE FÖRPACKNINGEN>
Dutch: Derhalve wordt een behandeling iederafgeraden om dieren te behandelen die elk seizoen van op dezelfde weide grazende dieren afgeradengrazen.>
Swedish: Därför bör man inte behandla djur som går på samma betesmark varje säsong.>
Dutch: Buiten het zicht en bereik en zicht van kinderen bewaren.
Swedish: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG((EN)) Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Läs bipacksedeln före användning.
Dutch: a) de toediening van het productdiergeneesmiddel aan dieren de uitvoering van een nationaal programma voor de diagnose, de controle of de uitroeiing van een dierziekte doorkruistbelemmert, dan wel de waarborging dat levende dieren of de levensmiddelen of andere producten die van de behandelde dieren afkomstig zijn niet zijn besmet, bemoeilijkt.
Swedish: a) Administreringen av detta läkemedel till djur kommer att försvåra genomförandet av ett nationellt program för diagnostisering, övervakning eller utrotning av djursjukdom eller medför svårigheter att intyga frånvaron av kontamination hos levande djur eller livsmedel eller andra produkter, som härrör från behandlade djur.
Dutch: Bij de verzorging van gevaccineerde <{soort(en)> betrokken)} moet het personeel moet de algemene beginselen van hygiëne in acht nemen (zich omkleden, handschoenen dragen, laarzen reinigen en desinfecteren) en uiterst voorzichtig omgaan met de mest en het strooisel van pasrecent gevaccineerde <{soort(en)>>.
Swedish: Personer som sköter om vaccinerade {djurslag} bör följa de allmänna principerna för hygien (byta kläder, använda handskar, rengöra och desinficera stövlar) och vara särskilt försiktiga vid hanteringen av avföring och strö från nyligen vaccinerade {djurslag}.>
Dutch: <Niet bewaren boven <25 °C><30 °C.>> >.> <Bewaren onderbeneden <25 °C><30 °C.
Swedish: <Förvaras vid högst <25 °C> <30 °C>.> <Förvaras under <25 °C> <30 °C>.>
Dutch: <Ten aanzien van deze toelating onder uitzonderlijke omstandigheden zal de houder van de vergunning voor het in de handel brengen, op grond van artikel 393 (7), van verordening (EG) nr.Verordening (EC) Nr 726/2004, de volgende maatregelen binnen de gestelde termijn uitvoeren.>:
Swedish: <Då detta läkemedel har godkänts i enlighet med reglerna om "godkännande i undantagsfall" och enligt artikel 39(7) i rådets förordning (EG) nr 726/2004, ska innehavaren av godkännandet för försäljning, inom den fastställda tidsfristen, genomföra följande åtgärder:
Dutch: <Gelieve voorVoor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact op te nemenopnemen met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.>
Swedish: < För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Dutch: Uiterlijke datum
Swedish: Förfallodatum
Dutch: BIJLAGE BIII ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Swedish: BILAGA III MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Dutch: Diersoort MRL's MRLs
Swedish: Restmarkör Djurslag MRL Målvävnader
Dutch: <Lactatie:> <Niet van toepassing.>
Swedish: <Laktation:> <Ej relevant.>
Dutch: <5.2 Farmacokinetische eigenschappen> << Milieukenmerken>
Swedish: <5.1 Farmakodynamiska egenskaper> <5.2 Farmakokinetiska egenskaper> <Miljöegenskaper>
Dutch: ATCvet-code: {laagst beschikbaarbeschikbare niveau (bijv. subgroep voor chemische stof van een chemisch bestanddeel)} <5.1 Farmacodynamische eigenschappen>
Swedish: ATCvet-kod: {lägsta möjliga nivå (t.ex. undergrupp för kemisk substans)}.
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.>.
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte {Naam en adres} <In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel dienen de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende partij te zijn opgenomen.>
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats {Namn och adress} <I läkemedlets tryckta bipacksedel ska namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta tillverkningssatsen anges.>
Dutch: VOORWAARDEN EN VEREISTENBEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN EEN VEILIG EN DOELMATIG GEBRUIK VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Dutch: <Niet van toepassing.> <Nul dagen.> <<(Orgaan)vlees><Melk<Vlees en slachtafval> <Eieren> : <{<Melk> <Honing>: {X} <uururen> <dagen>>> <{X} graaddagen>}>
Swedish: <Ej relevant.> <Noll dagardygn.> <<Kött och slaktbiprodukter> <Mjölk> <Ägg> <Honung>: {X} <timmar> <dagardygn>.> <{X} dygnsgrader..>
Dutch: <Niet van toepassing.> <Uitsluitend voor gebruik door dierenartsen.>
Swedish: <Ej relevant.> <Får endast användas av veterinär.>
Dutch: Daar dit <vaccin> <immunologisch diergeneesmiddel> is bereid uit levende, verzwakte micro-organismen dienen passende maatregelen te worden getroffen om besmetting van degenede persoon die het toedienthanteert en andere bij het proces betrokkenenbetrokken personen te voorkomen.>
Swedish: Eftersom <vaccinet> <det immunologiska läkemedlet> har framställts med levande, försvagade mikroorganismer, bör lämpliga åtgärder vidtas för att förhindra kontamination av den person som hanterar detta eller andra personer som medverkar vid hanteringen.>
Dutch: <FARMACOLOGISCHE><IMMUNOLOGISCHE> EIGENSCHAPPEN <Farmacotherapeutische groep: {groep}}>
Swedish: <FARMAKOLOGISKA> <IMMUNOLOGISKA> EGENSKAPER Farmakoterapeutisk grupp: {grupp}.
Dutch: <Legvogels:> <Niet gebruiken bij vogels in de <legperiode> <broedperiode> <en binnen 4 weken voorvóór het begin van de leg.>>legperiode>.
Swedish: <Äggläggande fåglar:> <Använd inte till <äggläggande fåglar> <avelsfåglar> <och inom 4 veckor före äggläggningsperiodens början>.>
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK <Lees vóór gebruik de bijsluiter.> <Accidentele injectie is gevaarlijk.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT <Läs bipacksedeln före användning.> <Oavsiktlig injektion är farlig.> <<Oavsiktlig administrering> <Kontakt med slemhinnor> är farlig.>
Dutch: <{Fantasienaam}<Het diergeneesmiddel dient niet in de waterloophet oppervlaktewater terecht te komen, aangezien dit gevaargevaarlijk kan opleverenzijn voor vissen en andere waterorganismen.>
Swedish: <{Läkemedlets namn} får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.>
Dutch: <SPECIFIEKE VERPLICHTING TOT AFRONDING VAN POST-AUTHORISATIEMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN EEN VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN ONDER UITZONDERLIJKE OMSTANDIGHEDEN.>.
Swedish: <SÄRSKILD SKYLDIGHET SOM SKA KOMPLETTERA ÅTAGANDEN EFTER GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING FÖR GODKÄNNANDET I UNDANTAGSFALL>
Dutch: <{Soort(en)} en ongevaccineerdeniet-gevaccineerde {soort(en)} kunnen in contact met gevaccineerde {soort(en)} kunnen een reactie vertonen op de vaccinstam als gevolg waarvanen klinische symptomen als ….
Swedish: <{Djurslag} och ovaccinerade {djurslag} som kommer i kontakt med vaccinerade {djurslag} kan reagera mot vaccinstammen och uppvisa kliniska symtom som till exempel ….>
Dutch: Accidentele (zelf)injectie/zelfinjectie kan ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger.
Swedish: Oavsiktlig injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om produkten läkemedlet injiceras i en led eller i ett finger.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkza<a>m<e> bestandde<e>l<en>: <Adjuvan(<s)(><tia):>>:> <Hulpstof(<fen):>>:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv(a) substans(er): <Adjuvans:> <Hjälpämne(n):>
Dutch: <Dracht:><en lactatie:> <Kan tijdens de dracht worden gebruikt.> <Gebruik wordt afgeraden ({tijdens de gehele drachtperiode of een gedeelte daarvan).>}.> <Niet gebruiken ({tijdens de gehele drachtperiode of een gedeelte daarvan).>}.> <Gebruik wordt afgeraden tijdens de <dracht> <lactatie>.> <Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling vandoor de behandelendbehandelende dierenarts.> <Uit laboratoriumonderzoek bij {soort(en)} zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op <teratogene,>< foetotoxische,>< maternotoxische> effecten.> <Uit laboratoriumonderzoek bij <{soort(en)>)} zijn gegevens naar voren gekomen die wijzen op <teratogene>, <><foetotoxische>, <><maternotoxische> effecten.>
Swedish: <Dräktighet:> <och laktation:> <Kan användas under dräktighet.> <Användning rekommenderas inte (under hela eller delar av dräktigheten).> < Använd inte (under hela eller delar av dräktigheten).> <Användning rekommenderas inte under <dräktighet> <laktation>.> < Använd endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.> <Laboratoriestudier på {djurslag} har inte givit belägg för <teratogena>, <fetotoxiska>, <modertoxiska> effekter.> <Laboratoriestudier på {djurslag} har visat <teratogena>, <fetotoxiska>, <modertoxiska> effekter.>
Dutch: <Diergeneesmiddel op voorschrift><Diergeneesmiddel vrij van voorschrift> <Overeenkomstig artikel 71 van Richtlijn 2001/82/EEGEC van het Europees Parlement en de Raad als gewijzigd, mag een lidstaat in overeenstemming met zijn nationale wetgeving, de productie, importinvoer, het in bezit hebben, de verkoop, de levering en/of het gebruik van immunologische diergeneesmiddelen op haar hele grondgebied of een deel daarvan verbieden als blijktis vastgesteld dat:
Swedish: <Enligt artikel 71 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG kan en medlemsstat i enlighet med nationell lagstiftning förbjuda tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av immunologiska veterinärmedicinska läkemedel inom hela eller delar av sitt territorium om följande fastställs:
Dutch: - zeer- Zeer vaak bij (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling))) - vaak (Vaak (meer dan 1 totmaar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - soms (Soms (meer dan 1 totmaar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - zelden (Zelden (meer dan 1 totmaar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - zeerZeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)>
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Ovanliga Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket ovanliga sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)>
Dutch: <Personen met immunodeficiëntie wordt<Immuundeficiënte personen worden aangeraden gedurende < {periode>} contact met het <vaccin> <immunologisch diergeneesmiddel> en gevaccineerde dieren te vermijden.>
Swedish: <Personer med nedsatt immunförsvar avråds från kontakt med <vaccinet> <det immunologiska läkemedlet> och vaccinerade djur under {tidsperiod}.>
Dutch: 4.3 Contra-indicaties <Geen> <Niet gebruiken bij ...> <Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het (de) werkzame bestandde(e)l(en) <, (eenéén van) de adjuvantia> of (eenéén van) de hulpstoffen.>
Swedish: <Inga.> <Använd inte om …> <Använd inte vid överkänslighet mot den (de) aktiv(a) substansen (substanserna)<, adjuvans(en)> eller mot något av (några) hjälpämnena(n).>
Dutch: <Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd worden via afvalwater of <huishoudelijk afval.>>.> <Vraag aan uw <dierenarts > hoe<of> <apotheker> wat u met overtollige geneesmiddelen verwijdert.diergeneesmiddelen dient te doen.
Swedish: <Medicinen Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.> <Fråga <veterinären> eller <apotekspersonalen> hur man gör med mediciner läkemedel som inte längre används.
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD {AARD/TYPE}
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR { FÖRPACKNINGSTYP}
Dutch: MIMIMALE GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE BLISTERVERPAKKING OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS {FÖRPACKNINGSTYP}
Dutch: VRIJGIFTE <Naam en adres van de fabrikant(en) van het (de) biologisch werkzame bestandde(e)l(en)> {Naam en adres}>
Swedish: <Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung {Namn och adress}>
Dutch: Ten aanzien van het gebruik van dit <vaccin> <immunologisch diergeneesmiddel> vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een besluitbeslissing te worden genomen.>
Swedish: Beslut ifall detta <vaccin> <immunologiska läkemedel> ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.>
Dutch: <Niet gebruiken bij drachtige dieren bestemd voor de productie van melk voor menselijkehumane consumptie binnen {X} maanden voor de uitgerekende datum van geboorte.>verwachte partus>.> <Niet voor gebruikgebruiken bij vogels die (bestemd zijn om) eieren voor menselijkehumane consumptie (te) produceren.
Swedish: <Ej godkänt för användning till lakterande djur som producerar mjölk för humankonsumtion.> <Använd inte till dräktiga djur som ska producera mjölk för humankonsumtion inom {X} månader före förväntad nedkomst.> <Ej godkänt för användning till äggläggande fåglar som producerar ägg för humankonsumtion.> <Använd inte till fjäderfä som producerar eller är avsedda för produktion av ägg för humankonsumtion.> <Använd inte inom {X} veckor före äggläggningens början.>
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degenede persoon die het geneesmiddeldiergeneesmiddel aan de dieren toedient
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Dutch: **** The actual name of the container should be used (e.g. bottle)
Swedish: **** The actual name of the container should be used (e.g. bottle, blister, etc.)]
Dutch: <Datum van eerste verlening van de vergunning: < {vergunningverlening: <{DD/MM/JJJJ}> <}.>< {DD maand JJJJ}>> <Datum van laatste hernieuwing: < {verlenging: <{DD/MM/JJJJ}> <}.>< {DD maand JJJJ}>>
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE <Datum för första godkännandet:> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD månad ÅÅÅÅ}.> <Datum för förnyat godkännande:> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD månad ÅÅÅÅ}.>
Dutch: <Niet van toepassing.> <Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationalelokale vereisten te worden verwijderd.>
Swedish: <Ej relevant.> <Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.>
Dutch: <VERPLICHTING TOT UITVOEREN VAN POST-AUTHORISATIE MAATREGELEN>
Swedish: <SKYLDIGHET ATT GENOMFÖRA ÅTGÄRDER EFTER GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING>
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET ZICHT EN BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN"
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN" Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Dutch: <Indien u ernstigeDe frequentie van bijwerkingen of andersoortige reactieswordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)>
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Ovanliga Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket ovanliga sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)>
Dutch: 4.2 IndicatiesIndicatie(s) voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en)) <Aanvang van de immuniteit: {x weken}> <Duur van de immuniteit: {x jaar}>
Swedish: <Immunitetens insättande: {x veckor}> <Immunitetens varaktighet: {x år}>
Dutch: <Het <vaccin> <immunologisch diergeneesmiddel> kan ziektenziekte veroorzakend zijn bij mensen verwekken.
Swedish: <Vaccinet> <Det immunologiska läkemedlet> kan vara patogent för människor.
Dutch: Het Comité voor Geneesmiddelen voor Diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft aanbevolen om <{naam van het werkzame bestanddeel / de werkzame bestanddelen} in <{naam van het product>diergeneesmiddel} op te nemen in tabel 1 (toegestane stoffen) van de bijlage van Verordening (EU) nrNr 37/2010 van de Commissie overeenkomstig het onderstaande:
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) rekommenderar att {namn på aktiv(a) substans(er)} i {läkemedlets namn} inkluderas i tabell 1 (Tillåtna substanser) i bilaga till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 enligt följande:
Dutch: <Niet van toepassing.>>
Swedish: <Ej relevant.>