FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As doses de outros medicamentos antiparkinsónicos poderão necessitar de ser ajustadas quando se inicia o tratamento com entacapona.
Slovenian: Ob uvedbi zdravljenja z entakaponom je morda potrebno prilagoditi odmerke drugih antiparkinsonskih zdravil.
Portuguese: Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas):
Slovenian: Zelo redki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10.000 bolnikov):
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 08-2008.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 8-2008.
Portuguese: Consequentemente, a levodopa mantém-se activa durante mais tempo.
Slovenian: Posledično ostane levodopa aktivna dlje.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 22 de Setembro de 2003 e em 22 de Setembro de 2008.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo obnovljeno dne 22. septembra 2003 in 22. septembra 2008.
Portuguese: Em consequência, os doentes perdem a capacidade de controlar eficazmente os seus movimentos.
Slovenian: Bolniki zatem izgubijo zmožnost zanesljivega nadzora nad svojimi gibi.
Portuguese: Não deve ser utilizado com associações de "libertação modificada" (em que a levodopa é libertada lentamente durante algumas horas).
Slovenian: Ne sme se ga uporabljati skupaj v kombinacijah s „prilagojenim sproščanjem" (kjer se levodopa počasi sprošča v obdobju več ur).
Portuguese: O Comtan é utilizado para tratar doentes com a doença de Parkinson.
Slovenian: Zdravilo Comtan se uporablja za zdravljenje bolnikov s Parkinsonovo boleznijo.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Comtan durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Comtan izkazalo med študijami?
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos de cor laranja-acastanhada (200 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki rjavkastooranžnih tablet (200 mg).
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Comtan.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Comtan odobri dovoljenje za promet.
Portuguese: • feocromocitoma (um tumor da glândula supra-renal);
Slovenian: • s feokromocitomom (tumorjem nadledvične žleze),
Portuguese: Outras informações sobre o Comtan
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Comtan:
Portuguese: As "flutuações" surgem quando os medicamentos deixam de fazer efeito e os sintomas reaparecem.
Slovenian: Do nihanj pride, ko začnejo učinki zdravil popuščati in se ponovno pojavijo značilni simptomi.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) COMTAN Resumo do EPAR destinado ao público
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) COMTAN Povzetek EPAR za javnost
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o tempo passado no estado "ON" (o tempo em que a levodopa controla os sintomas da doença de Parkinson) após a primeira dose de levodopa de manhã, no primeiro estudo, e após um dia, no segundo estudo.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil čas, ko je bilo bolnikovo stanje dobro (stanje „vklopa", ko je levodopa nadzorovala simptome Parkinsonove bolezni), in sicer po prvem jutranjem odmerku levodope v prvi študiji in v teku celega dne v drugi študiji.
Portuguese: Quando os doentes adicionam o Comtan à sua medicação habitual pela primeira vez, pode ser necessário reduzir a dose diária de levodopa, podendo-se alterar a frequência com que a levodopa é tomada ou reduzir a quantidade de levodopa tomada em cada dose.
Slovenian: Ko bolnik prvič doda zdravilo Comtan svojim obstoječim zdravilom, bo morda moral vzeti manjši dnevni odmerek levodope, kar lahko doseže tako, da bodisi spremeni pogostost jemanja levodope ali pa zmanjša količino levodope, zaužite v vsakem odmerku.
Portuguese: O Comtan foi mais eficaz do que o placebo em ambos os estudos.
Slovenian: V obeh študijah je bilo zdravilo Comtan učinkovitejše od placeba.
Portuguese: O Comtan não deve ser utilizado em doentes com:
Slovenian: Zdravila Comtan ne smejo uporabljati bolniki:
Portuguese: • doenças de fígado;
Slovenian: • z obolenji jeter,
Portuguese: O Comtan não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao entacapone ou a qualquer outro componente do medicamento.
Slovenian: Zdravila Comtan ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) entakapon ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Portuguese: • história de síndrome maligna dos neurolépticos (uma doença perigosa do sistema nervoso normalmente provocada pela utilização de medicamentos antipsicóticos) ou rabdomiólise
Slovenian: • ki so imeli v preteklosti nevroleptični maligni sindrom (nevarno obolenje živčnega sistema, ki ga običajno povzročijo antipsihotična zdravila) ali rabdomiolizo (razgradnjo mišičnih vlaken).
Portuguese: O Comtan não deve ser utilizado em simultâneo com outros medicamentos que pertençam ao grupo dos "inibidores da monoamino oxidase" (um tipo de medicamento antidepressivo).
Slovenian: Zdravilo Comtan se ne sme jemati hkrati z drugimi zdravili, ki spadajo v skupino zaviralcev monoaminooksidaze (vrste antidepresivov).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Comtan (observados em entre 1 e 10 doentes em cada 100) são discinesia (incapacidade de controlar os movimentos), náuseas (enjoos) e descoloração da urina sem gravidade.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Comtan (opaženi pri 1 do 10 bolnikih izmed 100) so diskinezija (nekontrolirani gibi), navzeja (občutek slabosti) in nenevarna sprememba barve urina.
Portuguese: Em 22 de Setembro de 1998, a Comissão Europeia concedeu à Novartis Europharm Limited uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Comtan.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Comtan, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Novartis Europharm Limted dne 22. septembra 1998.
Portuguese: O Comtan é um medicamento que contém a substância activa entacapone.
Slovenian: Comtan je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino entakapon.
Portuguese: No primeiro estudo, a adição de Comtan aumentou em 1 hora e 18 minutos o tempo passado no estado "ON", comparativamente ao placebo.
Slovenian: V prvi študiji je dodajanje zdravila Comtan podaljšalo trajanje stanja „vklopa" za 1 uro in 18 minut v primerjavi s placebom.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Comtan?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Comtan?
Portuguese: Nos doentes com doença de Parkinson, as células do cérebro que produzem o neurotransmissor dopamina começam a morrer e a quantidade de dopamina no cérebro diminui.
Slovenian: Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo začnejo celice v možganih, ki proizvajajo živčni prenašalec dopamin, odmirati, zato se količina dopamina v možganih zmanjša.
Portuguese: Para mais informações, consulte o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Slovenian: Za podrobne informacije glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Portuguese: Estão relacionadas com a redução dos efeitos da levodopa, ocorrendo quando o doente alterna de forma súbita entre um estado "ON", em que é capaz de se movimentar, e um estado "OFF", em que apresenta dificuldades nos movimentos.
Slovenian: Nihanja so povezana z zmanjšanjem učinka levodope, ko bolnik doživlja nenadne preskoke med stanjem, ko se lahko giblje (stanje „vklopa"), in med stanjem, ko ima z gibanjem težave (stanje „izklopa").
Portuguese: No segundo estudo, o tempo passado no estado "ON" foi de mais 35 minutos, comparativamente ao placebo.
Slovenian: V drugi študiji je bil v primerjavi s placebom ta čas daljši za 35 minut.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Comtan, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Comtan, glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: O Comtan foi estudado num total de 376 doentes com doença de Parkinson, em dois estudos com a duração de seis meses, em que foram avaliados os efeitos da adição do Comtan ou de um placebo (um medicamento simulado) à associação de levodopa e carbidopa ou de levodopa e benserazida utilizada pelo doente.
Slovenian: Zdravilo Comtan so preučevali pri skupno 376 bolnikih s Parkinsonovo boleznijo v dveh šestmesečnih študijah, v katerih so merili učinke dodajanja zdravila Comtan ali placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) bolnikovi kombinaciji levodope in karbidope oziroma levodope in benserazida.
Portuguese: A substância activa presente no Comtan, o entacapone, actua restabelecendo os níveis de dopamina nas zonas do cérebro que controlam o movimento e a coordenação.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Comtan, entakapon, deluje tako, da ponovno vzpostavi ravni dopamina v delih možganov, ki nadzorujejo gibe in njihovo usklajenost.
Portuguese: O entacapone apenas actua quando é tomado em associação com a levodopa, uma cópia do neurotransmissor dopamina, que pode ser tomada por via oral.
Slovenian: Deluje samo pri uporabi skupaj z levodopo, kopijo živčnega prenašalca dopamina, ki se jo lahko jemlje peroralno.
Portuguese: O Comtan é utilizado quando estas flutuações não podem ser tratadas apenas com a terapia combinada habitual com levodopa.
Slovenian: Zdravilo Comtan se uporablja, kadar nihanj ne moremo zdraviti samo s standardno kombinacijo, ki vsebuje levodopo.
Portuguese: O Comtan utiliza-se apenas associado a um tratamento com levodopa e benserazida ou levodopa e carbidopa.
Slovenian: Zdravilo Comtan se uporablja samo v kombinaciji z levodopo in benserazidom oziroma levodopo in karbidopo.
Portuguese: O entacapone bloqueia uma enzima envolvida na degradação da levodopa no organismo, denominada catecol-orto-metil-transferase (COMT).
Slovenian: Entakapon blokira encim, imenovan katehol-O-metiltransferaza (COMT), ki sodeluje pri razgradnji levodope v telesu.
Portuguese: Por que foi aprovado o Comtan?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Comtan odobreno?
Portuguese: Esta acção ajuda a melhorar os sintomas da doença de Parkinson, tais como a rigidez e a lentidão de movimentos.
Slovenian: To olajša simptome Parkinsonove bolezni, kot sta otrdelost mišic in upočasnjeno izvajanje gibov.
Portuguese: O Comtan é utilizado em conjunto com levodopa (com uma associação de levodopa e benserazida ou com uma associação de levodopa e carbidopa), quando os doentes apresentam "flutuações" no final do intervalo entre duas doses dos seus medicamentos.
Slovenian: Zdravilo Comtan se uporablja skupaj z levodopo (bodisi v kombinaciji z levodopo in benserazidom ali kombinaciji z levodopo in karbidopo), kadar bolnik doživlja „nihanja" proti koncu obdobja med dvema odmerkoma zdravil.
Portuguese: A dose é de um comprimido, tomado com a dose do outro medicamento, até um máximo de 10 comprimidos por dia. Pode ser tomado com ou sem alimentos.
Slovenian: Bolnik zaužije eno tableto zdravila Comtan skupaj z vsakim odmerkom drugega zdravila, vendar največ 10 tablet na dan.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Comtan são superiores aos seus riscos como tratamento adjuvante (complementar) de preparações convencionais de levodopa/benserazida ou levodopa/carbidopa utilizadas para o tratamento dos doentes com doença de Parkinson e com flutuações motoras de fim de dose, cuja estabilização não é possível com estas associações.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Comtan kot dodatka k standardnima kombinacijama levodope/benserazida oziroma levodope/karbidope za zdravljenje bolnikov s Parkinsonovo boleznijo in motoričnimi nihanji ob koncu delovanja odmerka, ki jih ne moremo stabilizirati z navedenimi kombinacijami, večje od z njim povezanih tveganj.
Portuguese: O Comtan apenas pode ser utilizado com as associações convencionais de levodopa.
Slovenian: Zdravilo Comtan se lahko uporablja le s standardnimi kombinacijami levodope.
Portuguese: Como funciona o Comtan?
Slovenian: Kako zdravilo Comtan deluje?
Portuguese: Como foi estudado o Comtan?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Comtan raziskano?
Portuguese: O que é o Comtan?
Slovenian: Kaj je zdravilo Comtan?
Portuguese: Para que é utilizado o Comtan?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Comtan uporablja?
Portuguese: Como se utiliza o Comtan?
Slovenian: Kako se zdravilo Comtan uporablja?
Portuguese: O EPAR completo sobre o Comtan pode ser consultado aqui.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) z zdravilo Comtan je na voljo tukaj.
Portuguese: a 3 horas antes de tomar o outro.
Slovenian: 3 ure, preden vzamete drugo.
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de setembro de 1998 Data da última renovação: 3 de setembro de 2008
Slovenian: Datum prve odobritve: 16. september 1998 Datum zadnjega podaljšanja: 3. september 2008
Portuguese: Após tomar um deles, espere pelo menos 2
Slovenian: Po zaužitju enega od teh zdravil počakajte vsaj 2 do
Portuguese: Comtess e suplementos de ferro ao mesmo tempo.
Slovenian: Comtess in dodatkov železa istočasno.
Portuguese: PC: {número} SN: {número} NN: {número}
Slovenian: PC: {številka} SN: {številka} <NN: {številka}>
Portuguese: • se alguma vez teve um ataque cardíaco ou qualquer outra doença do coração;
Slovenian: • če ste že kdajkoli imeli srčni napad ali katero od drugih srčnih bolezni srca;
Portuguese: Os valores INR aumentaram em média 13% [IC90 619%].
Slovenian: Vrednosti INR so se povečale povprečno za 13 % [IZ90 6-19 %].
Portuguese: Ver Secção 2 Advertências e precauções.
Slovenian: Glejte Poglavje 2 Opozorila in previdnostni ukrepi.
Portuguese: • compras ou gastos excessivos e incontroláveis;
Slovenian: • neobvladljivo prekomerno nakupovanje ali zapravljanje;
Portuguese: São acondicionados em frascos.
Slovenian: Pakirane so v stekleničke.
Portuguese: • se está a tomar certos antidepressivos (pergunte ao seu médico ou farmacêutico se o seu medicamento antidepressivo pode ser tomado juntamente com Comtess);
Slovenian: • če jemljete določene antidepresive (povprašajte svojega zdravnika ali farmacevta, ali lahko jemljete svoje zdravilo proti depresiji skupaj z zdravilom Comtess);
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas da entacapona são semelhantes em pessoas jovens e nos idosos.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti entakapona so podobne tako pri mlajših kot pri starejših.
Portuguese: Uma pequena quantidade de entacapona, o isómero(E), é convertido no seu isómero(Z).
Slovenian: Majhna količina entakapona, izomera (E), se spremeni v njegovo izomero (Z).
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante: Orion Corporation
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec: Orion Corporation
Portuguese: • interesse sexual alterado ou aumentado e comportamento de preocupação significativa para si ou para outros, por exemplo, aumento do impulso sexual;
Slovenian: • spremenjeno ali povečano zanimanje za spolnost in zaskrbljujoče spolno vedenje, na primer povečano spolno slo;
Portuguese: O isómero(E) contribui para 95% da AUC da entacapona.
Slovenian: Izomera (E) predstavlja 95 % AUC entakapona.
Portuguese: O que é Comtess e para que é utilizado
Slovenian: Kaj je zdravilo Comtess in za kaj ga uporabljamo
Portuguese: No entanto, num estudo de interação em voluntários saudáveis, a entacapona não alterou os níveis plasmáticos da S-varfarina, enquanto que os valores de AUC para a R-varfarina aumentaram em média 18% [IC90 11-26%].
Slovenian: Vendar v študiji medsebojnega delovanja na zdravih prostovoljcih entakapon ni spremenil plazemskih koncentracij S-varfarina, medtem ko se je AUC za R-varfarin povečala povprečno za 18 % [IZ90 11-26 %].
Portuguese: Estima-se que 8090% da dose é excretado nas fezes, embora isto não tenha sido confirmado no ser humano.
Slovenian: Ocenjeno je, da se 80-90 % odmerka izloči z blatom, čeprav to pri človeku ni potrjeno.
Portuguese: Não utilize Comtess durante a gravidez ou se estiver a amamentar.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Comtess v nosečnosti ali če dojite.
Portuguese: [apenas cartonagem]
Slovenian: [samo na škatli]
Portuguese: Existem quatro tamanhos de embalagem diferentes (frascos contendo 30, 60, 100 ou 175 comprimidos).
Slovenian: Na voljo so štiri različne velikosti pakiranj (stekleničke s 30, 60, 100 ali 175 tabletami).
Portuguese: EU/1/98/082/001 30 comprimidos revestidos por película EU/1/98/082/002 60 comprimidos revestidos por película EU/1/98/082/003 100 comprimidos revestidos por película EU/1/98/082/005 175 comprimidos revestidos por película
Slovenian: EU/1/98/082/001 30 filmsko obloženih tablet EU/1/98/082/002 60 filmsko obloženih tablet EU/1/98/082/003 100 filmsko obloženih tablet EU/1/98/082/005 175 filmsko obloženih tablet
Portuguese: • forte impulso para jogar em excesso apesar de consequências pessoais ou familiares graves;
Slovenian: • močno željo po pretiranem igranju iger na srečo kljub resnim posledicam, ki jih ima to lahko za bolnika osebno ali za njegovo družino;
Portuguese: A segurança e eficácia de Comtess em crianças com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Comtess pri otrocih, starih do 18 let, nista bili dokazani.
Portuguese: O isómero(Z) e vestígios de outros metabolitos contribuem com os restantes 5%.
Slovenian: Izomera (Z) in drugi presnovki v sledovih predstavljajo preostalih 5 %.
Portuguese: • se tem alergia à entacapona ou ao amendoim ou à soja ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
Slovenian: • če ste alergični na entakapon, arašide ali sojo ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
Portuguese: Disfunção hepática Ver secção 4.3.
Slovenian: Okvara jeter Glejte poglavje 4.3.
Portuguese: Outros medicamentos e Comtess
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Comtess
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Comtess
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Comtess
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Comtess
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Comtess
Portuguese: comtess 200 mg [apenas cartonagem]
Slovenian: comtess 200 mg [samo na škatli]
Portuguese: Se sentir tais efeitos no início do tratamento com Comtess, deve contactar o seu médico que poderá decidir ajustar a sua dosagem de levodopa.
Slovenian: Če pri vas pride od takih učinkov na začetku zdravljenja z zdravilom Comtess, morate obvestiti zdravnika, ki se bo morda odločil, da vam prilagodi odmerjanje levodope.
Portuguese: Existem grandes variações intra- e interindividuais na absorção da entacapona.
Slovenian: V absorpciji entakapona so velike intra- in interindividualne variacije.
Portuguese: Não tome Comtess
Slovenian: Ne jemljite zdravila Comtess
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queria contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Portuguese: Se parar de tomar Comtess Não pare de tomar Comtess, a não ser que o seu médico lhe dê instruções para tal.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Comtess Ne prekinite jemanja zdravila Comtess, razen če vam to naroči vaš zdravnik.
Portuguese: Frascos de polietileno de alta densidade (HDPE) branco, com fecho inviolável de polipropileno (PP) branco, que contêm 30, 60, 100 ou 175 comprimidos.
Slovenian: Bele stekleničke iz polietilena visoke gostote (HDPE), z belim polipropilenskim (PP) pokrovčkom, odpornim proti nepooblaščenemu odpiranju, v katerih je po 30, 60, 100 ali 175 tablet.
Portuguese: Em consequência, as reações adversas dopaminérgicas poderão ser mais frequentes quando se adiciona entacapona ao tratamento com levodopa/benserazida (ver também secção 4.8).
Slovenian: Zato so lahko neželeni dopaminergični učinki pogostejši, kadar je entakapon dodan zdravljenju z levodopo/benserazidom (glejte tudi poglavje 4.8).
Portuguese: Foram notificadas discinésias (27%), náuseas (11%), diarreia (8%), dor abdominal (7%) e boca seca (4,2%) com uma frequência mais significativa com a entacapona do que com o placebo no conjunto de dados de ensaios clínicos envolvendo 406 doentes a receber o medicamento e 296 doentes a receber o placebo.
Slovenian: Pri jemanju entakapona so bistveno pogosteje poročali o diskinezijah (27 %), navzeji (11 %), diareji (8 %), bolečinah v trebuhu (7 %) in suhih ustih (4,2 %) kot pri jemanju placeba po podatkih, združenih iz kliničnih študij s 406 bolniki, ki so jemali zdravilo, in 296 bolniki, ki so jemali placebo.
Portuguese: Os doentes com hipersensibilidade ao amendoim ou à soja, não devem utilizar este medicamento.
Slovenian: Bolniki, ki so preobčutljivi za arašide ali sojo, ne smejo uporabljati tega zdravila.
Portuguese: Se se esquecer de tomar o comprimido de Comtess com a sua dose de levodopa, deverá continuar o tratamento tomando o próximo comprimido de Comtess com a sua próxima dose de levodopa.
Slovenian: Če pozabite vzeti tableto Comtess s svojim odmerkom levodope, nadaljujte zdravljenje tako, da vzamete naslednjo tableto Comtess z naslednjim odmerkom levodope.
Portuguese: 30 comprimidos 60 comprimidos 100 comprimidos 175 comprimidos
Slovenian: 30 tablet 60 tablet 100 tablet 175 tablet
Portuguese: Poderá também utilizar ao mesmo tempo outros medicamentos para tratar a doença de Parkinson.
Slovenian: Sočasno lahko jemljete tudi druga zdravila za Parkinsonovo bolezen.
Portuguese: A entacapona e as preparações com ferro devem ser tomadas com um intervalo de, pelo menos, 2-3 horas (ver a secção
Slovenian: Entakapon in pripravke železa je treba jemati s časovnim presledkom vsaj 2-3 ur (glejte poglavje 4.8).
Portuguese: Se tem alergia ao amendoim ou à soja, não utilize este medicamento.
Slovenian: Če ste alergični na arašide ali sojo, tega zdravila ne smete uporabljati.
Portuguese: Características gerais da substância ativa Absorção
Slovenian: Splošne značilnosti zdravilne učinkovine Absorpcija
Portuguese: Comtess poderá dificultar a sua digestão do ferro.
Slovenian: Zdravilo Comtess lahko oteži prebavljanje železa.
Portuguese: Os doentes tratados com entacapona em associação com levodopa e que apresentem sonolência e/ou episódios de adormecimento súbito devem ser instruídos no sentido de evitarem conduzir ou efetuar atividades para as quais uma redução da vigília possa colocá-los a eles ou a outros, em risco de danos graves ou morte (p. ex. utilizar máquinas), até que esses episódios recorrentes se resolvam (ver também secção 4.4).
Slovenian: Bolnikom, ki se zdravijo z entakaponom v povezavi z levodopo in ki poročajo o zaspanosti in/ali nenadnih napadih spanja, je treba naročiti, naj ne upravljajo motornih vozil in naj se ne ukvarjajo z dejavnostmi, pri katerih lahko zaradi zmanjšane pazljivosti sebe ali druge spravijo v nevarnost resne poškodbe ali smrti (na primer uporaba strojev), dokler takšni ponavljajoči se napadi ne izginejo (glejte tudi poglavje 4.4).
Portuguese: Assim, para reduzir as reações adversas dopaminérgicas relacionadas com a levodopa, por ex. discinésias, náuseas, vómitos e alucinações, é frequentemente necessário ajustar a posologia da levodopa durante os primeiros dias ou semanas após o início do tratamento com entacapona.
Slovenian: Za zmanjšanje z levodopo povezanih dopaminergičnih neželenih učinkov, na primer diskinezij, navzeje, bruhanja in halucinacij, je v prvih dneh do prvih tednih po začetku zdravljenja z entakaponom pogosto potrebno prilagoditi odmerjanje levodope.
Portuguese: Os dados pré-clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e potencial carcinogénico.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém 0,53 mg de lecitina de soja.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 0,53 mg sojinega lecitina.
Portuguese: Hepatite essencialmente com características colestáticas (ver secção 4.4)
Slovenian: hepatitis s prevladujočimi znaki holestaze (glejte poglavje 4.4)