FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As doses plaquetas for inferior a 100.000 células/mm posteriores à dose inicial deverão ser ajustadas se ocorrer contagem de neutrófilos for inferior a 500 células/mm3 durante mais de 5 dias ou se for associada a febre ou infeção, se ocorrer contagem de plaquetas inferior a 25.000 células/mm3, se se desenvolver qualquer toxicidade de grau 3 ou 4 ou se a depuração renal for inferior a 50 ml/min.
Bulgarian: Дози, прилагани след началната доза, трябва да се коригират, ако броят на неутрофилите спадне под 500 клетки/mm3 за повече от 5 дни или е свързан с повишена температура или инфекция, ако броят на тромбоцитите е под 25 000 клетки/mm3, ако се развие токсичност от степен 3 или 4, или ако бъбречният клирънс е под 50 ml/min.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (que afetam mais do que 1 em 10 pessoas)
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (засягат повече от 1 на 10 човека)
Portuguese: Foram observadas duas respostas dependentes da dose: Em concentrações elevadas (10 mcg/ml ou mais), as células que entram na mitose são lisadas; em concentrações baixas (0,3 a 10 mcg/ml), as células são inibidas de entrarem em prófase.
Bulgarian: При високи концентрации (10 µ/ml или повече) клетките, навлизащи в митоза, се лизират; при ниски концентрации (0,3 до 10 µ/ml) се инхибира навлизането на клетките в профаза.
Portuguese: A terapêutica concomitante de cisplatina está associada à redução de depuração corporal total de etoposido.
Bulgarian: Съпътстваща терапия с цисплатин се свързва с намаляване на общия телесен клирънс на етопозид.
Portuguese: - se estiver a tomar quaisquer antraciclinas (um grupo de medicamentos usados para tratar o cancro).
Bulgarian: - ако приемате антрациклини (група лекарства, използвани за лечение на рак).
Portuguese: ETOPOPHOS e nomes associados é usado no tratamento de determinados tipos de cancro em adultos:
Bulgarian: ETOPOPHOS и свързани с него имена се използва при лечението на някои видове ракови заболявания при възрастни:
Portuguese: Adicionalmente, a dose deverá ser ajustada em caso de ocorrência de febre, infeções ou contagem de trombócitos inferior a 25.000 células/mm3, o que não é provocado pela doença.
Bulgarian: Освен това, дозата трябва да се коригира в случай на появата на треска, инфекции или при брой на тромбоцитите под 25 000 клетки/mm 3
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: Ако имате допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Portuguese: A ser completado nacionalmente
Bulgarian: Да се попълни съгласно националните изисквания
Portuguese: Foi verificada uma relação inversa entre os níveis de albumina no plasma e depuração renal de etoposido em crianças.
Bulgarian: Обратна връзка между нивата на плазмения албумин и бъбречния клирънс на етопозид се открива при деца.
Portuguese: Frequência Reação adversa (Termos MedDRA)
Bulgarian: Нежелана реакция (Термини по
Portuguese: ETOPOPHOS e nomes associados é usado no tratamento de determinados tipos de cancro em crianças:
Bulgarian: ЕТОPOPHOS и свързани с него имена се използвапри лечението на някои видове ракови заболявания при деца:
Portuguese: Isto irá resultar numa solução de reserva reconstituída contendo 20 mg/ml ou 10 mg/ml de etoposido.
Bulgarian: Това ще доведе до реконституиран запасен разтвор, съдържащ 20 mg/ml или 10 mg/ml етопозид.
Portuguese: Linfoma não-Hodgkin
Bulgarian: Не-Ходжкинов лимфом
Portuguese: - se estiver a ser tratado com cisplatina (um medicamento usado para tratar o cancro).
Bulgarian: - ако се лекувате с цисплатин (лекарство, което се използва за лечение на рак).
Portuguese: Se a solução de ETOPOPHOS e nomes associados entrar em contacto com a pele ou mucosa, lave imediatamente a pele com sabão e água e enxague a mucosa com água.
Bulgarian: Ако разтворът на ETOPOPHOS и свързани с него имена влезе в контакт с кожата или лигавицата, незабавно измийте кожата със сапун и вода и изплакнете лигавицата с вода.
Portuguese: Linfoma de Hodgkin
Bulgarian: Ходжкинов лимфом
Portuguese: Dado o potencial mutagénico de etoposido, é necessária uma contraceção eficaz tanto para doentes do sexo masculino como feminino, durante o tratamento e até 6 meses após o fim do tratamento.
Bulgarian: Предвид мутагенния потенциал на етопозид е необходимо използването на ефективен метод за контрацепция както при мъже, така и при жени по време на лечението и до 6 месеца след приключване на лечението.
Portuguese: ETOPOPHOS e nomes associados Foi utilizado em doentes pediátricos no intervalo de 75 a 150 mg/m2/d (equivalente ao etoposido) durante 2 a 5 dias em combinação com outros agentes antineoplásicos.
Bulgarian: ETOPOPHOS и свързани с него имена при педиатрични пациенти е използван в диапазона от 75 до 150 mg/m2/ден (еквивалентен на етопозид) в продължение на 2 до 5 дни в комбинация с други антинеопластични средства.
Portuguese: Após reconstituição, a solução pode ser administrada sem diluição adicional ou pode ser diluída adicionalmente com solução de 5% de glucose ou 0,9% de solução de cloreto de sódio para obter concentrações tão baixas como 0,1 mg/ml de etoposido.
Bulgarian: След реконституриране, разтворът може да се приложи без допълнително разреждане или може допълнително да се разрежда с 5% глюкозен разтвор или 0,9% разтвор на натриев хлорид, за да се получат концентрации до 0,1 mg/ml етопозид.
Portuguese: Como conservar ETOPOPHOS e nomes associados
Bulgarian: Как да съхранявате ETOPOPHOS и свързани с него имена
Portuguese: Foram notificados casos de atrofia testicular, fixação espermatogénese e retardamento de crescimento em ratos e ratinhos.
Bulgarian: При плъхове и мишки се съобщава за тестикуларна атрофия, спиране на сперматогенезата и забавяне на растежа.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Citotóxico.
Bulgarian: ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
Portuguese: Caso o fosfato de etoposido entre em contacto com a pele ou mucosa, lave imediatamente a pele com sabão e água e enxague a mucosa ou olhos com água.
Bulgarian: Ако етопозидов фосфат влезе в контакт с кожата или лигавици, незабавно измийте кожата със сапун и вода и изплакнете лигавицата с вода.
Portuguese: Função hepática comprometida
Bulgarian: Нарушена чернодробна функция
Portuguese: A dose recomendada de ETOPOPHOS e nomes associados é de 50 a 100 mg/m etoposido) nos dias 1 a 5 ou 100 a 120 mg/m2 nos dias 1, 3 e 5 a cada 3 a 4 semanas em combinação com outros medicamentos indicados na doença a ser tratada.
Bulgarian: Препоръчителната доза ETOPOPHOS и свързани с него имена е от 50 до 100 mg/m2/ден (еквивалентен на етопозид) в дни 1 до 5 или 100 до 120 mg/m2 в дни 1, 3 и 5 на всеки 3 до 4 седмици в комбинация с други лекарства, показани при лекуваното заболяване.
Portuguese: Como lhe será administrado ETOPOPHOS e nomes associados
Bulgarian: Как ще Ви бъде приложен ETOPOPHOS и свързани с него имена
Portuguese: PC: {número} SN: {número} NN: {número}
Bulgarian: <{тел.:}> <{факс:}>
Portuguese: Fosfato de etoposido
Bulgarian: Етопозидов фосфат (Etoposide phosphate)
Portuguese: ETOPOPHOS e nomes associados é indicado para o tratamento de cancro no ovário epitelial resistente/refratário a platina em adultos.
Bulgarian: ETOPOPHOS и свързани с него имена e показан за лечение на резистентен на платина/рефрактерен епителен овариален карцином при възрастни.
Portuguese: ETOPOPHOS e nomes associados contém
Bulgarian: ETOPOPHOS и свързани с него имена съдържат
Portuguese: Vasculopatias frequente hipertensão, hipotensão sistólica passageira após administração intravenosa rápida pouco frequente hemorragia
Bulgarian: Съдови нарушения чести хипертония, преходна систолна хипотония след бързо интравенозно приложение нечести хеморагия
Portuguese: Etoposido é excretado no leite materno.
Bulgarian: Етопозид се екскретира в кърмата.
Portuguese: Qual o aspeto de ETOPOPHOS e nomes associados e conteúdo da embalagem
Bulgarian: Как изглежда ETOPOPHOS и свързани с него имена и какво съдържа опаковката
Portuguese: Isto irá resultar numa solução de reserva reconstituída contendo 10 mg/ml de etoposido.
Bulgarian: Това ще доведе до реконституриран изходен разтвор, съдържащ 10 mg/ml етопозид.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител Вж.
Portuguese: • refluxo ácido
Bulgarian: киселинен рефлукс
Portuguese: A solução de reserva resultante pode ser administrada sem diluição adicional ou pode ser diluída adicionalmente com solução de 5% de glucose ou 0,9% de solução de cloreto de sódio para obter concentrações tão baixas como 0,1 mg/ml de etoposido.
Bulgarian: Полученият основен разтвор може да се приложи без допълнително разреждане или може да бъде допълнително разреден с 5% глюкозен разтвор или 0,9% разтвор на натриев хлорид до крайна концентрация от 0,1 mg/ml етопозид.
Portuguese: Dextrano 40 [A ser completado nacionalmente]
Bulgarian: Декстран 40 [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Portuguese: ETOPOPHOS e nomes associados é indicado, em combinação com outros agentes quimioterapêuticos aprovados, para o tratamento de primeira linha de cancro testicular recorrente ou refratário em adultos.
Bulgarian: ЕТОPOPHOS и свързани с него имена е показан в комбинация с други одобрени химиотерапевтични средства за първа линия на лечение, рецидивиращ или рефрактерен рак на тестисите при възрастни.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém fosfato de etoposido equivalente a 100 mg ou 1000 mg de etoposido como componente ativo.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа етопозидов фосфат, еквивалентен на етопозид 100 mg или 1000 mg като активна съставка.
Portuguese: Leucemia mieloide aguda
Bulgarian: чести остра левкемия
Portuguese: Depuração de creatinina medida
Bulgarian: Измерен креатининов клирънс
Portuguese: • náuseas e vómitos
Bulgarian: гадене и повръщане
Portuguese: Precauções na administração: Como com outros componentes potencialmente tóxicos, deve ter-se cuidado no manuseamento e preparação da solução de ETOPOPHOS e nomes associados.
Bulgarian: Както при други потенциално токсични съединения, трябва да се внимава при работа с и приготвяне на разтвора на ETOPOPHOS и свързани с него имена.
Portuguese: Preparação de ETOPOPHOS e nomes associados 1000 mg pó para solução para perfusão
Bulgarian: Приготвяне на ETOPOPHOS и свързани с него имена 1000 mg прах за инфузионен разтвор
Portuguese: Preparação de ETOPOPHOS e nomes associados 100 mg pó para solução para perfusão
Bulgarian: Приготвяне на ETOPOPHOS и свързани с него имена 100 mg прах за инфузионен разтвор
Portuguese: [Ver Anexo 1 - A ser completado nacionalmente]
Bulgarian: Приложение 1 - да се попълни съгласно националните изисквания]
Portuguese: É recomendada uma redução da dose em 25% em caso de diminuição da depuração de creatinina de 15 para 50 ml/min.
Bulgarian: При понижен креатининов клирънс от 15 до 50 ml/min се препоръчва намаляване на дозата с 25%.
Portuguese: - Se tem alergia ao etoposido ou a quaisquer outros componentes deste medicamento (indicados na secção 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към етопозид или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 113,6 mg de fosfato de etoposido equivalente a 100 mg de etoposido.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 113,6 mg етопозидов фосфат, еквивалентен на 100 mg етопозид.
Portuguese: • hemorragia Efeitos secundários raros (que afetam entre 1 em 1000 e 1 em 10 000 pessoas)
Bulgarian: Редки нежелани реакции (засягат между 1 на 1 000 и 1 на 10 000 души)
Portuguese: ETOPOPHOS e nomes associados é indicado para a terapêutica de primeira e segunda linha, em combinação com outros agentes quimioterapêuticos aprovados, para o tratamento de neoplasia trofoblástica gestacional de alto risco em adultos.
Bulgarian: ETOPOPHOS и ссвързани с него имена e показан за първа линия и втора линия на лечение в комбинация с други одобрени химиотерапевтични средства за лечение на високорискова гестационна трофобластна неоплазия при възрастни.
Portuguese: • infeção Efeitos secundários pouco frequentes (que afetam entre 1 em 100 e 1 em 1000 pessoas)
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (засягат между 1 на 100 и 1 на 1000 души)
Portuguese: via intravenosa.
Bulgarian: ИНТРАВЕНОЗНА ИНЖЕКЦИЯ.
Portuguese: ETOPOPHOS e nomes associados NÃO DEVE SER ADMINISTRADO POR INJEÇÃO INTRAVENOSA RÁPIDA.
Bulgarian: ETOPOPHOS и свързани с него имена НЕ ТРЯБВА ДА СЕ ПРИЛАГА ЧРЕЗ БЪРЗА
Portuguese: Dos de fosfato de etoposido
Bulgarian: Доза на етопозидов фосфат
Portuguese: Os nadirs tendem a ocorrer mais cedo com a administração intravenosa em comparação com a administração oral.
Bulgarian: При интравенозно приложение надир обикновено се наблюдава по-рано в сравнение с пероралното
Portuguese: O ETOPOPHOS e nomes associados não deve ser administrado a doentes com contagem de neutrófilos inferior a 1500 células/mm ou contagem de
Bulgarian: ЕТОOPOPHOS и свързани с него имена не трябва да се прилага при пациенти с брой на неутрофилите под 1500 клетки/mm3 или брой на тромбоцитите под 100 000 клетки/mm3, освен ако не са причинени от злокачествено заболяване.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 1136 mg de fosfato de etoposido equivalente a 1000 mg de etoposido.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 1136 mg етопозидов фосфат, еквивалентен на 1000 mg етопозид.
Portuguese: Foi notificada mielossupressão (ver secção 4.4) com resultados fatais após administração com fosfato de etoposido.
Bulgarian: След приложение на етопозидов фосфат е съобщена миелосупресия (вж. точка 4.4) с фатален изход.
Portuguese: O que ETOPOPHOS e nomes associados contém
Bulgarian: Какво съдържа ETOPOPHOS и свързани с него имена
Portuguese: A ocorrência de leucemia aguda, que pode ocorrer com ou sem a síndrome mielodiplásica, foi descrita em doentes que foram tratados com etoposido contendo regimes quimioterapêuticos.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с химиотерапевтични схеми, съдържащи етопозид, е описана появата на остра левкемия, която може да възникне със или без миелодиспластичен синдром.
Portuguese: Cardiopatias frequente arritmia, enfarte do miocárdio
Bulgarian: Сърдечни нарушения чести аритмия, миокарден инфаркт
Portuguese: • alterações na cor da pele (pigmentação) • obstipação
Bulgarian: промени в цвета на кожата
Portuguese: A depuração renal média de etoposido é 7 a 10 ml/min/m ou cerca de 35% da depuração corporal total num intervalo de dose de 80 a 600 mg/m2.
Bulgarian: min/m2 или около 35% от общия телесен клирънс при дозов диапазон от 80 до 600 mg/m2.
Portuguese: FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Bulgarian: Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Portuguese: A primeira aprovação europeia foi na Suécia em 12 de abril de 1996.
Bulgarian: Първото европейско разрешение за употреба е издадено на 12 април 1996 г. в Швеция.
Portuguese: A secção relativa à gravidez foi revista de acordo com a diretriz relevante[7].
Bulgarian: Разделът за бременността е преразгледан в съответствие с приложимото указание[7].
Portuguese: No entanto, o regime de tratamento e a posologia nestas indicações pediátricas devem ser escolhidos de acordo com o padrão de cuidados local.
Bulgarian: Въпреки това схемата на лечение и дозировката при тези педиатрични показания трябва да се избират в съответствие с местния стандарт за грижи.
Portuguese: Ann. Oncol.
Bulgarian: Oncol.
Portuguese: Foi incluído nesta secção um texto para se considerar a conservação de esperma.
Bulgarian: В този раздел е включен текст с препоръка за обмисляне на консервация на сперма.
Portuguese: Foram acordadas indicações pediátricas nas seguintes indicações:
Bulgarian: Педиатрични показания са съгласувани за следните показания:
Portuguese: Resumo da avaliação científica pelo CHMP
Bulgarian: Общо резюме на научната оценка на CHMP
Portuguese: O CHMP também observou que o etoposido poderá diminuir a fertilidade masculina.
Bulgarian: СНМР също отбеляза, че етопозид може да намали мъжкия фертилитет.
Portuguese: • A informação do medicamento proposta pelo titular da Autorização de Introdução no Mercado foi avaliada com base na documentação apresentada e na discussão científica em sede do Comité.
Bulgarian: Информацията за продукта, предложена от притежателя на разрешението за употреба, е оценена въз основа на подадената документация и научното обсъждане в Комитета,
Portuguese: Na secção 4.5 do RCM, as interações que foram documentadas na maioria dos RCM nacionais atuais foram mantidas no texto harmonizado.
Bulgarian: В точка 4.5 на КХП взаимодействията, които са документирани в преобладаващата част от настоящите национални КХП, са запазени в хармонизирания текст.
Portuguese: Renal Disease in Cancer Patients 2014, Chapter 15, pp.251-269.
Bulgarian: in Renal Insufficiency and Dialysis. Renal Disease in Cancer Patients 2014, Chapter 15, pp.251-269.
Portuguese: As indicações revistas na secção 4.1 do Resumo das Características do Medicamento (RCM) são:
Bulgarian: Преразгледаните показания в точка 4.1 на кратката характеристика на продукта (КХП) са:
Portuguese: No que respeita ao aleitamento, foi adicionada informação sobre o facto de o etoposido ser excretado no leite (Medications and Mothers' Milk [medicamentos e leite materno]: Thomas W. Hale).
Bulgarian: По отношение на кърменето е добавена информация за факта, че етопозид се екскретира в кърмата (Medications and Mothers' Milk: Thomas W.
Portuguese: - Cancro do pulmão de pequenas células
Bulgarian: - Дребноклетъчен рак на белия дроб
Portuguese: - Neoplasia trofoblástica gestacional
Bulgarian: - Гестационна трофобластна неоплазия
Portuguese: O etoposido é utilizado no tratamento de várias doenças neoplásicas.
Bulgarian: Етопозид се използва за лечение на различни неопластични заболявания.
Portuguese: Relativamente à posologia, secção 4.2 do RCM, as doses foram harmonizadas para todas as indicações e populações de doentes - adultos e pediátricos.
Bulgarian: По отношение на дозировката, точка 4.2 от КХП, дозите са хармонизирани за всички показания и популации на пациенти - възрастни и педиатрични.
Portuguese: Foram incluídas alterações menores nas restantes secções do RCM.
Bulgarian: В останалите точки на КХП са включени незначителни промени.
Portuguese: • O Comité teve em conta o procedimento de consulta realizado nos termos do artigo 30.º da Diretiva 2001/83/CE.
Bulgarian: Комитетът взе предвид сезирането по член 30 от Директива 2001/83/EО.
Portuguese: O Etopophos e nomes associados foi incluído na lista de medicamentos para harmonização do Resumo das Características do Medicamento (RCM), redigida pelo CMDh, nos termos do artigo 30.º, n.º 2, da Diretiva 2001/83/CE.
Bulgarian: Etopophos и свързани с него имена е включен в списъка на продукти за хармонизация на кратката характеристика на продукта (КХП), съставен от CMDh в съответствие с член 30, параграф 2 от Директива 2001/83/ЕО.
Portuguese: - Cancro testicular: primeira linha, cancro testicular recorrente ou refratário
Bulgarian: - Рак на тестисите: първа линия, рецидивиращ или рефрактерен рак на тестисите
Portuguese: As seguintes advertências e precauções especiais de utilização foram harmonizadas na secção 4.4, estando já incluídas em alguns ou na maioria dos RCM nacionais: mielossupressão, leucemia secundária, hipersensibilidade, reação no local da injeção, baixa albumina sérica, insuficiência renal e hepática, síndrome de lise tumoral e potencial mutagénico.
Bulgarian: В точка 4.4 са хармонизирани следните специални предупреждения и предпазни мерки за употреба, които вече са включени в някои или повечето национални КХП: миелосупресия, вторична левкемия, свръхчувствителност, реакция на мястото на инжектиране, нисък серумен албумин, нарушена бъбречна и чернодробна функция, синдром на тумор лизис и мутагенен потенциал.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concluiu que a relação benefício-risco de Etopophos e nomes associados permanece favorável, sob reserva das alterações acordadas à informação do medicamento.
Bulgarian: Следователно CHMP заключи, че съотношението полза/риск за Etopophos и свързани с него имена остава благоприятно, при условие че в информацията за продукта се внесат одобрените промени.
Portuguese: O etoposido é um derivado semissintético da podofilotoxina, que quebra o ADN de cadeia dupla através de uma interação com a topoisomerase de ADN II ou através da formação de radicais livres.
Bulgarian: Етопозид е полусинтетично производно на подофилотоксин, който разкъсва двойноверижната ДНК чрез взаимодействие с ДНК-топоизомераза ІІ или чрез образуването на свободни радикали.
Portuguese: Os dados da literatura para doentes com CrCl inferior a 15 ml/min e sob diálise sugerem fortemente que é necessária uma maior redução da dose nestes doentes, tal como revisto por Inoue et al. (2004)[6].
Bulgarian: Данните в литературата за пациенти с CrCl по-малък от 15 ml/min, които са на диализа, препоръчват необходимостта от по-нататъшно намаляване на дозата при тези пациенти, както се посочва от Inoue et al. (2004)[6].
Portuguese: Em doentes com insuficiência renal, o CHMP concordou em não recomendar uma redução da dose quando a depuração da creatinina é > 50 ml/min, conforme sustentado pela literatura disponível[1][2][3][4][5].
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане СНМР прие да не се препоръчва намаляване на дозата, когато креатининовият клирънс е > 50 ml/min, както се подкрепя от наличните данни в литературата[1][2][3][4][5].
Portuguese: O CHMP recomendou a alteração dos termos das autorizações de introdução no mercado para as quais a informação do medicamento se encontra estabelecida no Anexo III para o Etopophos e nomes associados (ver Anexo I).
Bulgarian: CHMP препоръчва изменение на условията на разрешенията за употреба, информацията за които е изложена в Приложение ІІІ за Etopophos и свързани с него имена (вж.
Portuguese: Em doentes pediátricos diagnosticados com linfoma Hodgkin, linfoma não-Hodgkin ou leucemia mieloide aguda, o CHMP recomendou o intervalo de 75 a 150 mg/m2/dia durante 2 a 5 dias em associação com outros agentes antineoplásicos, conforme sustentado por estudos realizados por grupos internacionais importantes como o Grupo de Estudo da Doença de Hodgkin da Sociedade Alemã de Oncologia Pediátrica e Hematologia, o Grupo de Cancro Infantil (The Children's Cancer Group) e o Grupo de Leucemia Infantil da Organização Europeia de Investigação e Tratamento do Cancro, entre outros.
Bulgarian: При педиатрични пациенти с диагностициран лимфом на Ходжкин, неходжкинов лимфом или остра миелоидна левкемия СНМР препоръчва диапазона от 75 до 150 mg/m2/ден за 2 до 5 дни, в комбинация с други неопластични агенти, подкрепени от проучвания, които са проведени от големи международни групи, сред които Германското общество по детска онкология и хематология при болест на Ходжкин, Групата срещу детския рак и групата по левкемия на Европейската организация за изследване и лечение на детски рак.
Portuguese: Na insuficiência renal (depuração da creatinina [CrCl] de 15-50 ml/min), é recomendada uma redução da dose de 25 %.
Bulgarian: При бъбречно увреждане (креатининов клирънс (CrCl) 15-5 ml/min) се препоръчва намаляване на дозата с 25 %.
Portuguese: • O Comité analisou a totalidade dos dados apresentados pelo titular da AIM em apoio à harmonização proposta da informação do medicamento.
Bulgarian: Комитетът разгледа съвкупността от предоставените от ПРУ данни в подкрепа на предложеното хармонизиране на информацията за продукта.
Portuguese: • O âmbito da consulta foi a harmonização da informação do medicamento.
Bulgarian: Обхватът на сезирането е хармонизиране на информацията за продукта,
Portuguese: O titular da AIM também discutiu uma redução da dose para doentes com doença renal terminal (CrCl < 15 ml/min).
Bulgarian: ПРУ обсъди също намаляване на дозата при пациенти с бъбречно заболяване в краен стадий (CrCl < 15ml/min).
Portuguese: • O Comité considerou as divergências identificadas na notificação de Etopophos e nomes associados, bem como nas restantes secções da informação do medicamento.
Bulgarian: Комитетът взе предвид различията, установени в уведомлението за Etopophos и свързани с него имена, както и останалите точки на информацията на продукта.