FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Fluenz Tetra, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Fluenz Tetra, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
French: Les deux souches A et les deux souches B contenues dans Fluenz Tetra seront actualisées à l'aide de souches de virus affaiblis pour chaque saison, conformément aux recommandations émises par l'OMS et l'Union européenne.
Czech: Dva kmeny typu A a dva kmeny typu B v přípravku Fluenz Tetra budou pro každou sezonu aktualizovány tak, aby zahrnovaly oslabené kmeny virů podle doporučení WHO a Evropské unie.
French: Quels sont les bénéfices de Fluenz Tetra démontrés au cours des études?
Czech: Jaké přínosy přípravku Fluenz Tetra byly prokázány v průběhu studií?
French: La grippe est principalement causée par deux types de virus grippal, connus sous le nom de virus de la grippe A et virus de la grippe B. Chacun d'eux circule sous la forme de différentes souches ou différents sous-types, qui changent au fil du temps.
Czech: Chřipku vyvolávají hlavně dva druhy chřipkových virů, známé jako chřipkové viry typu A a B. Každý z nich se vyskytuje ve formě různých kmenů nebo podtypů, které se v průběhu času mění.
French: De plus, le CHMP a jugé le fait que le vaccin soit administré par pulvérisation nasale, et non par injection, et le fait que les deux virus de la grippe B soient inclus dans le vaccin comme des avantages importants pour les enfants.
Czech: Kromě toho měl výbor CHMP za to, že skutečnosti, že je vakcína podávána ve formě nosního spreje, a nikoliv injekční cestou, a že obsahuje oba chřipkové viry typu B, představují významné výhody pro děti.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Fluenz Tetra, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Fluenz Tetra naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
French: Fluenz Tetra contient des souches de virus vivants atténués (affaiblis) de la grippe A et de la grippe B (type A-H1N1, type A-H3N2, et deux souches de type B), conformément aux recommandations officielles pour la saison grippale annuelle.
Czech: Přípravek Fluenz Tetra bude obsahovat živé atenuované (oslabené) kmeny chřipkových virů typu A a B (typu A-H1N1, typu A-H3N2 a dva kmeny typu B) podle oficiálních doporučení pro každoroční chřipkovou sezonu.
French: La société a présenté trois études qui visaient à comparer Fluenz Tetra à Fluenz, un vaccin grippal autorisé qui contient trois souches de virus grippal sur les quatre contenues dans Fluenz Tetra, et dont l'efficacité est déjà établie.
Czech: Společnost předložila tři studie, které porovnávaly přípravek Fluenz Tetra s přípravkem Fluenz, registrovanou vakcínou proti chřipce, která obsahuje tři ze čtyř kmenů chřipkových virů obsažených v přípravku Fluenz Tetra a jejíž účinnost již byla prokázána.
French: Les vaccins contre la grippe saisonnière contiennent traditionnellement trois souches de grippe: un virus de la grippe A-H1N1, un virus de la grippe A-H3N2 et un virus de la grippe B. L'inclusion des deux virus grippaux B dans Fluenz Tetra peut offrir une protection plus large contre la grippe B.
Czech: V minulosti obsahovaly vakcíny proti sezónní chřipce tři kmeny chřipkových virů: jeden chřipkový virus typu A-H1N1, jeden chřipkový virus typu A-H3N2 a jeden chřipkový virus typu B. Zařazení obou chřipkových virů typu B do přípravku Fluenz Tetra může zajistit širší ochranu proti chřipce typu B.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Fluenz Tetra, voir la notice.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Fluenz Tetra je uveden v příbalové informaci.
French: Autres informations relatives à Fluenz Tetra:
Czech: Další informace o přípravku Fluenz Tetra
French: Le CHMP a considéré que la réponse immunitaire stimulée par Fluenz Tetra était similaire à la réponse immunitaire stimulée par Fluenz.
Czech: Výbor CHMP dospěl k názoru, že imunitní reakce navozená přípravkem Fluenz Tetra je podobná imunitní reakci vyvolané přípravkem Fluenz.
French: L'étude a montré que les patients vaccinés par Fluenz Tetra présentaient des réponses immunitaires contre chacune des quatre souches virales vaccinales, qui étaient comparables aux réponses immunitaires stimulées par les vaccins Fluenz.
Czech: Ze studie vyplynulo, že pacienti očkovaní přípravkem Fluenz Tetra vykazují imunitní reakci proti každému ze čtyř kmenů virů obsažených ve vakcíně srovnatelnou s imunitní reakcí navozenou vakcínami Fluenz.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Fluenz Tetra ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Fluenz Tetra, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
French: Qu'est-ce que Fluenz Tetra et dans quel cas est-il utilisé?
Czech: Co je Fluenz Tetra a k čemu se používá?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Fluenz Tetra?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Fluenz Tetra?
French: Fluenz Tetra est disponible en suspension pour pulvérisation nasale.
Czech: Přípravek Fluenz Tetra je k dispozici ve formě nosního spreje.
French: Comment Fluenz Tetra agit-il?
Czech: Jak přípravek Fluenz Tetra působí?
French: Comment Fluenz Tetra est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Fluenz Tetra používá?
French: Pourquoi Fluenz Tetra est-il approuvé?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Fluenz Tetra schválen?
French: Pas d'information disponible
Czech: Informace nejsou k dispozici
French: YO19 5RU ROYAUME-UNI
Czech: YO19 5RU UNITED KINGDOM
French: La dernière analyse fin 2008 du succès de l'approche convenue a montré que les recommandations du CVMP n'avaient pas encore été pleinement mises en œuvre et que d'autres actions s'avéraient nécessaires.
Czech: Poslední analýza úspěšnosti schváleného postupu provedená ke konci roku 2008 ukázala, že doporučení výboru CVMP nebyla dosud plně uplatňována a je nutné přijmout další opatření.
French: de Europa 20 B 28108 Alcobendas ESPAGNE
Czech: de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPAIN
French: Depuis, d'autres molécules de fluoroquinolones ont été autorisées et un certain nombre de différents médicaments vétérinaires sont désormais disponibles sur le marché.
Czech: Od té doby bylo schváleno použití dalších molekul fluorochinolonů a v současné době je na trhu k dispozici řada různých veterinárních přípravků.
French: Ils se répartissent bien dans le corps après administration et sont actifs contre un large éventail de micro-organismes.
Czech: Po podání jsou dobře distribuovány v těle a jsou účinné proti širokému spektru mikroorganismů.
French: Kosynierów Gdyńskich 13
Czech: ul. Kosynierów Gdyńskich 13
French: VIRBAC - Portugal Laboratórios
Czech: Portugalsko VIRBAC - Portugal Laboratórios
French: Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GRÈCE
Czech: Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GREECE
French: À la lumière de l'augmentation de la résistance bactérienne aux substances antimicrobiennes, le Conseil de l'Europe a appelé la Commission européenne et les États membres à prendre des mesures concernant la résistance des bactéries d'origine alimentaire et animale pour promouvoir une utilisation prudente des agents antimicrobiens.
Czech: S ohledem na zvýšení bakteriální rezistence proti antimikrobiálním látkám se Evropská rada obrátila na Evropskou komisi a členské státy s žádostí o přijetí opatření týkajících se rezistence bakterií v potravinách a zvířecích bakterií, která budou zaměřena na uvážlivé používání antimikrobiálních přípravků.
French: Liste des noms, dosages des médicaments vétérinaires, espèces animales, voie d'administration, dose recommandée et demandeurs/titulaires des autorisations de mise sur le marché dans les États membres
Czech: Seznam názvů, sil veterinárních léčivých přípravků, druhů zvířat, způsobu podání, doporučené dávky a žadatelů/držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
French: 411 00 Modema ITALIE
Czech: 411 00 Modema ITALY
French: Roumanie CEVASA Cervantes 1543/45
Czech: Rumunsko CEVASA Cervantes 1543/45
French: 4400 Nyíregyháza HONGRIE
Czech: 4400 Nyíregyháza HUNGARY
French: Les quinolones des générations précédentes ont été approuvées pour une utilisation chez les animaux producteurs d'aliments au début des années 1980 et la première fluoroquinolone (l'enrofloxacine) vers la fin des années 1980, début des années 1990.
Czech: Starší generace chinolonů byla schválena pro použití u zvířat určených k produkci potravin na počátku 80. let 20. století a první fluorochinolon (enrofloxacin) koncem 80. a začátkem 90. let.
French: Stroupežnického 17 150 00 Praha RÉPUBLIQUE TCHÈQUE
Czech: Stroupežnického 17 150 00 Praha CZECH REPUBLIC
French: Roumanie Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Czech: Rumunsko Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
French: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIQUE
Czech: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIUM
French: Demandeur/Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Czech: Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci
French: 20041 Agrate Brianza (MI) ITALIE
Czech: 20041 Agrate Brianza (MI) ITALY
French: 4002 Stavanger NORVÈGE
Czech: 4002 Stavanger NORWAY
French: De plus, les indications d'utilisation des produits ne sont pas les mêmes dans tous les pays et les autorisations de mise sur le marché peuvent différer d'un pays à l'autre.
Czech: Indikace použití těchto přípravků nejsou ve všech zemích jednotné a jejich registrace se může lišit.
French: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALIE
Czech: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALY
French: 80052 Portici (NA) ITALIE
Czech: 80052 Portici (NA) ITALY
French: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALIE
Czech: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY
French: Arciucha 2
Czech: ul. Arciucha 2
French: Danemark Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
Czech: Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
French: Le nombre de produits autorisés contenant des (fluoro)quinolones varie entre les différents pays de l'Union européenne.
Czech: Počet schválených přípravků obsahujících (fluoro)chinolony se v zemích Evropské unie liší.
French: Ilfov ROUMANIE
Czech: Ilfov ROMANIA
French: Roumanie Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Czech: Rumunsko Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
French: 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
Czech: 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
French: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer PAYS-BAS
Czech: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NETHERLANDS
French: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA Miraflores
Czech: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA
French: Toutefois, après l'adoption de la décision de la Commission relative à la présente saisine, les États membres doivent identifier et réviser les informations sur les produits en attente d'examen et considérer si une action quelconque s'avère appropriée en ce concerne les produits qu'ils ont autorisés, puis agir en conséquence.
Czech: Po přijetí rozhodnutí Komise ve věci tohoto přezkoumání by měly členské státy určit, které informace se týkají nedořešených přípravků, tyto informace přezkoumat a zvážit, zdali je s ohledem na přípravky, které byly těmito státy schváleny, vhodné přijmout opatření a v souladu s tím pak jednat.
French: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLOGNE
Czech: ul. Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
French: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa GRÈCE
Czech: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa GREECE
French: Roumanie Ceva Santé Animale Roumanie SRL
Czech: Rumunsko Ceva Santé Animale Romania SRL
French: Allemagne Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Czech: Německo Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
French: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALIE
Czech: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALY
French: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALIE
Czech: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALY
French: Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Czech: Maďarsko Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
French: 08960 Sant Just Desvern ESPAGNE
Czech: 08960 Sant Just Desvern SPAIN
French: 04010 Borgo S. Michele ITALIE
Czech: 04010 Borgo S. Michele ITALY
French: 2650 Sapareva Banya BULGARIE
Czech: 2650 Sapareva Banya BULGARIA
French: Roumanie Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710
Czech: Rumunsko Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710
French: Roumanie DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Czech: Rumunsko DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de médicaments vétérinaires contenant des (fluoro)quinolones (voir Annexe I)
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení veterinárních léčivých přípravků obsahujících (fluoro)chinolony (viz příloha I)
French: Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALIE
Czech: Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALY
French: Roumanie Orion Corporation Orionintie 1A
Czech: Rumunsko Orion Corporation Orionintie 1A
French: 1049-045 Lisboa PORTUGAL
Czech: 1049-045 Lisboa
French: Advocine Poudre Orale Danofloxacine 0,1667 g
Czech: Advocine Poudre Orale Danofloxacin 0,1667 g
French: Roumanie Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Czech: Rumunsko Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
French: Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALIE
Czech: Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALY
French: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIQUE
Czech: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIUM
French: 24010 Trobajo del Camino ESPAGNE
Czech: 24010 Trobajo Del Camino SPAIN
French: Bayer AUTRICHE GmbH Herbststraße 6-10
Czech: Rakousko Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10
French: Kiszkowska 9
Czech: ul. Kiszkowska 9
French: Le 30 juillet 2009, la Commission européenne a clarifié le fait que les instructions d'utilisation prudente figurant déjà dans les documentations des produits concernés pouvaient être conservées, même si elles ne reproduisaient pas exactement la recommandation du CVMP, à condition qu'elles véhiculent les mêmes messages clés.
Czech: Evropská komise dne 30. července 2009 uvedla, že upozornění týkající se uvážlivého používání již uvedená v literatuře o dotčených přípravcích lze zachovat i přesto, že zcela přesně neodpovídají doporučením výboru CVMP, pokud obsahují stejné klíčové informace.
French: Les (fluoro)quinolones destinées à une utilisation chez les espèces animales productrices d'aliments ont été autorisées dans l'Union européenne via des procédures nationales, de reconnaissance mutuelle et centralisées.
Czech: (Fluoro)chinolony byly v Evropské unii schváleny pro použití u druhů určených k produkci potravin prostřednictvím vnitrostátních postupů, postupů vzájemného uznávání a centralizovaných postupů.
French: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALIE
Czech: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALY
French: IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Czech: Portugalsko IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
French: Allemagne Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Czech: Německo Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
French: 88326 Aulendorf ALLEMAGNE
Czech: 88326 Aulendorf GERMANY
French: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALIE
Czech: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALY
French: 08620 San Vicens del Horts ESPAGNE
Czech: 08620 San Vicens del Horts SPAIN
French: Pfizer Corporation AUTRICHE GmbH
Czech: Rakousko Pfizer Corporation Austria GmbH
French: Bovins (non producteurs de lait)
Czech: Skot (neprodukující mléko)
French: Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Czech: Portugalsko Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
French: Le 15 février 2007, le CVMP a adopté une «Déclaration publique sur l'utilisation des (fluoro)quinolones chez les animaux producteurs d'aliments dans l'Union européenne: Développement d'une résistance et impact sur la santé humaine» (EMEA/SAGAM/184651/2005), dans laquelle il conclut que l'utilisation de (fluoro)quinolones chez les animaux a sélectionné une résistance parmi les agents pathogènes des animaux et des zoonoses d'origine alimentaire et que des interventions de gestion des risques étaient nécessaires.
Czech: Dne 15. února 2007 přijal výbor CVMP v rámci Evropské unie „Veřejné prohlášení týkající se používání (fluoro)chinolonů u zvířat určených k produkci potravin: Rozvoj rezistence a vliv na lidské zdraví" (EMEA/SAGAM/184651/2005) a došel k závěru, že používání (fluoro)chinolinů u zvířat vede k rozvoji rezistence u zvířecích patogenů a zoonotických patogenů obsažených v potravě a že je nutné přijmout opatření k řízení rizik.
French: • les quinolones, et notamment les fluoroquinolones, sont des agents antimicrobiens essentiels, efficaces et précieux pour les animaux et que pour certaines indications animales graves, les fluoroquinolones sont le seul traitement efficace disponible;
Czech: • chinolony včetně fluorochinolonů jsou zásadní, účinné a cenné antimikrobiální přípravky pro zvířata a pro některé závažné indikace u zvířat, fluorochinolony představují jedinou účinnou léčbou, která je k dispozici,
French: VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
Czech: Maďarsko VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
French: Espagne VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181
Czech: Španělsko VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181
French: Roumanie S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119
Czech: Rumunsko S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119
French: Fluméquine Agroseed
Czech: Flumequine Agroseed
French: Gliniana 32
Czech: ul. Gliniana 32
French: 1854 47020 Longiano (FC) ITALIE
Czech: 1854 47020 Longiano (FC) ITALY
French: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) ESPAGNE
Czech: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
French: La procédure de saisine a concerné 696 médicaments vétérinaires contenant des (fluoro)quinolones, tels qu'identifiés par les États membres (voir Annexe I).
Czech: Postup přezkoumání se týkal 696 veterinárních léčivých přípravků obsahujících (fluoro)chinolony, které byly určeny v jednotlivých členských státech (viz příloha I).
French: 8501 Novo mesto SLOVÉNIE
Czech: 8501 Novo mesto SLOVENIA
French: Les quinolones représentent une classe d'agents antimicrobiens qui sont très importants pour le traitement d'infections sévères et invasives chez l'homme et chez les animaux et présentent par conséquent un intérêt particulier pour la santé publique et animale.
Czech: Chinolony tvoří skupinu antimikrobiálních látek, které mají největší význam v léčbě závažných a invazivních infekcí u lidí a zvířat, a proto vyžadují zvláštní pozornost z hlediska veřejného zdraví a zdraví zvířat.
French: Abo-Mix Co. Ltd. Simai u. 6
Czech: Maďarsko Abo-Mix Co. Ltd. Simai u. 6
French: La Selva 135 17170 Amer (Girona) ESPAGNE
Czech: La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
French: 1160 Wien
Czech: 1160 Wiena
French: 288 02 Nymburk RÉPUBLIQUE TCHÈQUE
Czech: 288 02 Nymburk CZECH REPUBLIC
French: Allemagne Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Czech: Německo Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
French: Schippers Europe B.V.
Czech: Nizozemsko Schippers Europe B.V.
French: 43330 Riudoms (Tarragona) ESPAGNE
Czech: 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN
French: Scan Vet Pologne Sp. z o.o.
Czech: Scan Vet Poland Sp. z o.o.
French: 17170 Amer (Girona) ESPAGNE
Czech: 17170 Amer (Girona) SPAIN
French: Granules solubles dans l'eau
Czech: Ve vodě rozpustné granule
French: Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
Czech: Maďarsko Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
French: Les instructions à inclure dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice doivent être révisées pour refléter le texte figurant dans l'Annexe III.
Czech: Upozornění, která mají být součástí souhrnu údajů o přípravku a příbalových informací, by měla být upravena tak, aby jejich znění odpovídalo textu uvedeném v příloze III.
French: • l'utilisation des (fluoro)quinolones chez les animaux a sélectionné une résistance antimicrobienne chez les agents pathogènes des animaux et des zoonoses d'origine alimentaire;
Czech: • používání (fluoro)chinolonů u zvířat vede k rozvoji antimikrobiální rezistence u zvířecích patogenů a zoonotických patogenů obsažených v potravě,
French: 011322 Bucharest ROUMANIE
Czech: 011322 Bucharest ROMANIA
French: • des interventions de gestion des risques sont requises en ce qui concerne l'utilisation des (fluoro)quinolones chez l'homme et chez les animaux;
Czech: • je nutné přijmout opatření k řízení rizik týkající se používání (fluoro)chinolonů u lidí a zvířat,
French: Poissons
Czech: Ryby
French: Dunavet-B Zrt.
Czech: Maďarsko Dunavet-B Zrt.
French: Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5.
Czech: Maďarsko Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5.
French: Roumanie S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Czech: Rumunsko S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
French: IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL
Czech: Portugalsko IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa
French: Espagne MEVET, S. A. Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
Czech: Španělsko MEVET, S. A. Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
French: Espagne Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Czech: Španělsko Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
French: 2821 Gyermely HONGRIE
Czech: 2821 Gyermely
French: Modifications à inclure dans les rubriques correspondantes de la notice
Czech: Změny, které mají být vloženy do příslušných oddílů příbalových informací
French: 43206 Reus (Tarragona) ESPAGNE
Czech: 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
French: Animaux exotiques (petits mammifères, reptiles, espèces aviaires)
Czech: Exotická zvířata (drobní savci, plazi, ptáci)
French: Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243 15451 N.Psihiko Athens GRÈCE
Czech: Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243 15451 N.Psihiko Athens GREECE
French: Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa PORTUGAL
Czech: Portugalsko Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa
French: Roumanie Kepro B.V.
Czech: Rumunsko Kepro B.V.
French: Les produits à base de fluoroquinolones concernés contiennent les principes actifs enrofloxacine, marbofloxacine, danofloxacine et difloxacine, et les produits à base de quinolones contiennent de la fluméquine et de l'acide oxolinique.
Czech: Dotčené přípravky ze skupiny fluorochinolonů obsahují léčivé látky enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin a difloxacin a přípravky ze skupiny chinolonů obsahují flumequin a kyselinu oxolinovou.
French: De plus, pour 83 produits, aucune instruction d'utilisation prudente n'est incluse dans le résumé des caractéristiques du produit et une mesure supplémentaire est donc requise, afin d'assurer que des instructions appropriées d'utilisation prudente conformes aux recommandations du comité soient incluses.
Czech: V souhrnech údajů o 83 přípravcích nejsou zahrnuta upozornění týkající se uvážlivého používání, a proto je třeba k zajištění toho, aby souhrn údajů o přípravku obsahoval adekvátní upozornění týkající se uvážlivého používání odpovídající doporučením výboru, přijmout další opatření.
French: 3421 GW Oudewater PAYS-BAS
Czech: 3421 GW Oudewater THE NETHERLANDS
French: Intramusculaire (bovins et porcs), intraveineuse (bovins)
Czech: Intramuskulárně (skot a prasata), intravenózně (skot)
French: Wirtz Farma B.V.
Czech: Nizozemsko Wirtz Farma B.V.
French: A. Pour les produits figurant sur la liste de l'Annexe I, contenant des fluoroquinolones (enrofloxacine, marbofloxacine, danofloxacine et difloxacine):
Czech: A. Pro přípravky uvedené v příloze I, které obsahují fluorochinolony (enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin a difloxacin):
French: 24-100 Puławy POLOGNE
Czech: 24-100 Puławy POLAND