FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN <Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.>
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Pooling af følgende klasser af antihypertensiva: Diuretika, beta-blokkere, ACE-hæmmere, angiotensin II antagonister, antihypertensiva (vasodilatatorer og centralt virkende), adrenerge neuroblokkere, calciumkanalblokkere og alfa-adrenerge receptorblokkere viste ingen forskel i bivirkningsprofil hos patienter, som tog sildenafil sammenlignet med placebobehandling.
Norwegian Bokmål: Ved en sammenslåing av følgende klasser av antihypertensiv medisinering, diuretika, betablokkere, ACEhemmere, angiotensin II antagonister, antihypertensive legemidler (vasodilatorer og sentraltvirkende), adrenerg reseptor nervecelleblokkere, kalsiumantagonister og alfa-reseptorblokkere, viste ingen forskjell i bivirkningsprofil hos pasienter som fikk sildenafil, sammenliknet med placebobehandling.
Danish: 5.1) har sildenafil vist sig at forstærke den hypotensive effekt af nitrater, og samtidig anvendelse af nitrogenoxiddonorer eller nitrater i en hvilken som helst form er derfor kontraindiceret (se pkt.
Norwegian Bokmål: 5.1), forsterket sildenafil den hypotensive effekten av nitrater, og samtidig behandling med nitrogenoksiddonorer eller noen form for nitrat er derfor kontraindisert (se pkt.
Danish: Du bør ikke tage Sildenafil Actavis, hvis du ikke har erektil dysfunktion.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke Sildenafil Actavis hvis du ikke lider av erektil dysfunksjon.
Danish: Systemorgan-klasse Meget almindelig
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesystem
Danish: Blødning fra penis, priapisme*, hæmatospermi, forlænget erektion
Norwegian Bokmål: Blødning i penis priapisme, hematospermi, forlenget ereksjon
Danish: Sildenafil Actavis er ikke indiceret til anvendelse hos kvinder.
Norwegian Bokmål: Sildenafil Actavis er ikke indisert til bruk hos kvinner.
Danish: To kliniske studier var specielt udarbejdet med henblik på at bestemme den tidsramme efter indtagelse, indenfor hvilken sildenafil kunne producere en erektion efter seksuel stimulation.
Norwegian Bokmål: To kliniske studier ble spesifikt designet for å undersøke hvor lang tid etter dosering sildenafil kunne gi ereksjon som respons på seksuell stimulering.
Danish: (³ 1/100 og
Norwegian Bokmål: (³ 1/100 til
Danish: Cerebrovaskulær hændelse, transitorisk iskæmisk attak, krampeanfald*, tilbagevendende krampeanfald*, synkope
Norwegian Bokmål: Cerebrovaskulære hendelser, transitorisk iskemisk attakk, kramper, tilbakevendende krampeanfall, synkope
Danish: indigotin I (E132).
Norwegian Bokmål: indigotin aluminiumslakk (E132).
Danish: Myalgi, ekstremitetssmerter
Norwegian Bokmål: Myalgi, smerter i ekstremitetene
Danish: Ansigtsrødme, hedeture
Norwegian Bokmål: Rødme, hetetokter
Danish: Da sildenafil-clearance er nedsat hos patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion (kreatinclearance <30 ml/min), skal en 25 mg dosis overvejes.
Norwegian Bokmål: Da sildenafil clearance er redusert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min) bør en dose på 25 mg vurderes.
Danish: Selvom der ikke er foretaget specifikke interaktionsundersøgelser for alle lægemidler, viste populationsfarmakokinetiske analyser, at sildenafils farmakokinetik ikke blev påvirket ved samtidig behandling med CYP2C9-hæmmere (som tolbutamid, warfarin, fenytoin), CYP2D6-hæmmere (som selektive serotonin re-uptake hæmmere, tricykliske antidepressiva), tiazider og beslægtet diuretika, loop- og kaliumbesparende diuretika, ACE-hæmmere, calciumkanalblokkere, beta-adrenerge receptorantagonister eller stoffer, som inducerer CYP450 metabolisme (som rifamicin, barbiturater).
Norwegian Bokmål: Spesifikke interaksjonsstudier ble ikke utført for alle legemidler, men populasjonsfarmakokinetiske analyser viste ingen effekt av samtidig behandling på sildenafils farmakokinetikk med gruppen CYP2C9hemmere (som tolbutamid, warfarin, fenytoin), CYP2D6-hemmere (som selektive serotoninreopptakshemmere, trisykliske antidepressiva), tiazid og relaterte diuretika, loop- og kaliumsparende diuretika, ACE-hemmere, kalsiumkanalblokkere, beta-adreno-reseptor antagonister, eller indusere av CYP450 metabolisme (som rifampicin, barbiturater).
Danish: Hos frivillige forsøgspersoner med let til modrat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance = 30-80 ml/min) ændres farmakokinetikken ikke efter én enkelt oral dosis på 50 mg.
Norwegian Bokmål: Hos frivillige med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance = 30-80 ml/min) var farmakokinetikken for sildenafil ved en enkel peroral dose på 50 mg ikke endret.
Danish: Virkninger af sildenafil på andre præparater
Norwegian Bokmål: Effekter av sildenafil på andre legemidler
Danish: Hos raske ældre frivillige forsøgspersoner (65 år og derover) ses en reduceret clearance af sildenafil, som medfører ca. 90% højere plasmakoncentration af sildenafil og den aktive N-desmethylmetabolit, sammenlignet med raske yngre frivillige forsøgspersoner (18-45 år).
Norwegian Bokmål: Friske frivillige eldre (65 år eller eldre) hadde redusert clearance av sildenafil, hvilket resulterte i ca. 90 % høyere plasmakonsentrasjoner av sildenafil og den aktive N-desmetylmetabolitten sammenlignet med konsentrasjonene hos yngre friske frivillige (18-45 år).
Danish: Fortæl din læge, hvis du tager denne type medicin, der bruges til at lindre angina pectoris (smerter i brystet).
Norwegian Bokmål: Fortell det til legen om du bruker noen av disse legemidlene som ofte gis for lindring av angina pectoris (eller "brystsmerter").
Danish: Den postulerende mekanisme bag denne forandring i farveskelen skyldes en hæmning af PDE6, som er involveret i lysoverførelsen i retina.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for denne endring i evnen til å skille farger er sannsynligvis relatert til hemming av PDE6, som er involvert i retinas fototransduksjonskaskade.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger i kliniske studier hos sildenafilbehandlede patienter var hovedpine, ansigtsrødme, dyspepsi, næsetilstopning, svimmelhed, kvalme, hedeture, synsforstyrrelser, cyanopsi (blåsyn) og sløret syn..
Norwegian Bokmål: De mest vanlig rapporterte bivirkninger blant sildenafilbehandlede pasienter i kliniske studier var hodepine, rødme, dyspepsi, nesetetthet, svimmelhet, kvalme, hetetokter, synsforstyrrelser, cyanopsi og tåkesyn.
Danish: *Udelukkende set efter markedsføringen ** Synsfarveforvrængning: chloropsi, kromatopsi, cyanopsi, erythropsi og xanthopsi *** Forstyrrelser i tåredannelsen: tørre øjne, forstyrrelser i tåreproduktionen og tåreflåd
Norwegian Bokmål: *Kun rapportert etter markedsføring **Forvrengning av fargesynet: Akloropsi, Kromatopsi, Cyanopsi, Erytropsi og Xantopsi ***Forstyrrelser i tåresekresjonen: Tørre øyne, Forstyrrelse i tåresekresjon og Økt tåresekresjon
Danish: Tabletterne findes i blisterpakninger med 1, 2, 4, 8, 12 eller 24 tabletter.
Norwegian Bokmål: Tablettene leveres i blisterpakninger som inneholder 1, 2, 4, 8, 12 eller 24 tabletter.
Danish: Da sildenafil-clearance er nedsat hos patienter med leverinsufficiens (f.eks. cirrhose), skal en 25 mg dosis overvejes.
Norwegian Bokmål: Da sildenafil clearance er redusert hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (f.eks. cirrhose) bør en dose på 25 mg vurderes.
Danish: Der findes igen oplysninger om sikkerhed ved indgift af sildenafil hos patienter med blødningsforstyrrelser eller aktivt peptisk mavesår.
Norwegian Bokmål: Ingen opplysninger foreligger om sikkerhet ved administrering av sildenafil til pasienter med blødningssykdommer eller aktivt magesår.
Danish: Filmovertrukket tablet.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjerte tabletter.
Danish: Der var ingen effekt på spermiemotilitet eller -morfologi efter indgift af en enkelt oral dosis sildenafil 100 mg hos raske forsøgspersoner (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det var ingen effekt på spermiemotilitet eller -morfologi etter en oral enkeltdose på 100 mg sildenafil hos friske frivillige (se pkt.
Danish: Sildenafil Actavis forstærker nitraters hypotensive effekt (se pkt.
Norwegian Bokmål: Sildenafil Actavis potenserer den hypotensive effekten av nitrater (se pkt 4.3)
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 30 ˚C.
Danish: Oral hypæstesi
Norwegian Bokmål: Oral hypoestesi
Danish: Da 96% af sildenafil (og dets væsentligste cirkulerende N-desmethylmetabolit) er bundet til plasmaproteiner, resulterer dette i en gennemsnitlige fri plasmakoncentration af sildenafil på 18 ng/ml (38 nM) Proteinbindingen er uafhængig af den totale stofkoncentration.
Norwegian Bokmål: Ettersom sildenafil (og dets viktigste sirkulerende Ndesmetylmetabolitt), er 96 % bundet til plasmaproteiner, blir den maksimale plasmakonsentrasjonen av fritt sildenafil i gjennomsnitt 18 ng/ml (38nM).
Danish: Fortæl altid lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du tager denne type medicin, der bruges til lindring af angina pectoris (smerter i brystet).
Norwegian Bokmål: Du må alltid fortelle det til legen, apoteket eller sykepleieren dersom du tar noen av disse legemidlene som ofte gis for lindring av angina pectoris (eller "brystsmerter").
Danish: Dette vil for det meste ske inden for 4 timer efter, at du har taget Sildenafil Actavis.
Norwegian Bokmål: Dette vil mest sannsynlig skje innen 4 timer etter inntak av Sildenafil Actavis.
Danish: Hos raske, frivillige mænd forårsagede sildenafil ved steady state (80 mg 3 gange daglig) en stigning i bosentan-AUC på 49,8% og en stigning i Cmax af bosentan på 42% (125 mg 2 gange daglig).
Norwegian Bokmål: Hos friske, mannlige frivillige, ga sildenafil ved steady state (80 mg tre ganger daglig) en 49,8 % økning i bosentan AUC og en 42 % økning i bosentan Cmax (125 mg to ganger daglig).
Danish: (³ 1/1.000 og
Norwegian Bokmål: (³ 1/10 000 til
Danish: Nogle patienter, som er i behandling med en alfa-blokker til behandling af højt blodtryk eller vandladningsbesvær ved forstørret prostata, kan opleve svimmelhed eller uklarhed, som skyldes lavt blodtryk, når man hurtigt sætter sig ned eller rejser sig op.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som tar alfablokkere for behandling av høyt blodtrykk eller prostataforstørrelse, kan merke svimmelhet eller ørhet.
Danish: I kontrollerede kliniske studier var antallet af patienter, som afbrød behandlingen lav og svarende til placebo.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier var seponeringsfrekvensen relatert til sildenafil lav og tilsvarende den i placebogruppen.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Sildenafil Actavis - hvis du har en abnormitet af de røde blodlegmer (seglcelleanæmi), blodkræft (leukæmi),
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Sildenafil Actavis: - dersom du lider av sigdcelleanemi (unormale røde blodceller), leukemi (blodkreft), multippelt myelom (benmargskreft).
Danish: Enkelte orale doser af sildenafil på op til 100 mg bevirkede ingen klinisk relevant virkning på EKG hos raske frivillige forsøgspersoner.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser av sildenafil, gitt peroralt opp til 100 mg i friske frivillige personer ga ingen klinisk relevante effekter på EKG.
Danish: Samtidig indgift af sildenafil og ritonavir anbefales ikke (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av sildenafil og ritonavir anbefales ikke (se pkt 4.5).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Sildenafil Actavis
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Sildenafil Actavis
Danish: - hvis du tager medicin, som kaldes nitrater, da kombinationen kan medføre potentielt farligt blodtryksfald.
Norwegian Bokmål: - hvis du tar medisiner som kalles nitrater, da kombinasjonen kan føre til et farlig blodtrykksfall.
Danish: Baseret på resultaterne af disse famakokinetiske undersøgelser anbefales samtidig indgift af sildenafil og ritonavir ikke (se pkt.
Norwegian Bokmål: Basert på disse farmakokinetiske resultatene anbefales det ikke å gi sildenafil og ritonavir samtidig (se pkt.
Danish: Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager medicin der indeholder riociguat.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller farmasøyt dersom du allerede bruker riociguat.
Danish: Der er spontane rapporter om synsdefekter i forbindelse med indtagelse af sildenafil og andre PDE5hæmmere (se pkt.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av synsforstyrrelser har blitt rapportert spontant i forbindelse med inntak av sildenafil og andre PDE5-hemmere (se pkt.
Danish: Derudover bør lægen informere patienten om, hvad der skal gøres i tilfælde af, at posturale hypotensive symptomer opstår.
Norwegian Bokmål: I tillegg skal leger gi råd til pasientene om hva de skal gjøre ved symptomer på postural hypotensjon.
Danish: Hvis Sildenafil Actavis indtages sammen med føde, kan virkningens indtræden forsinkes i forhold til indtagelse under fastene forhold (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dersom Sildenafil Actavis tas sammen med mat, kan virkningen forsinkes i forhold til om det tas fastende.
Danish: Synsfarveforvrængning**, synsforstyrrelser, sløret syn
Norwegian Bokmål: Forvrengning av fargesynet**, synsforstyrrelser, tåkesyn
Danish: I et studie med raske, frivillige mænd resulterede samtidig administration af endothelinantagonisten bosentan (en induktor af CYP3A4 (moderat), CYP2C9 og muligvis CYP2C19) ved steady state (125 mg 2 gange daglig) og sildenafil ved steady state (80 mg 3 gange daglig) i en reduktion i AUC og Cmax på henholdsvis 62,6% og 55,4%.
Norwegian Bokmål: I en studie med friske, mannlige frivillige, resulterte samtidig administrasjon av endotelinreseptorantagonisten bosentan (en induser av CYP3A4 [moderat], CYP2C9 og muligens av CYP2C19) ved steady state (125 mg to ganger daglig) med sildenafil ved steady state (80 mg tre ganger daglig) i en reduksjon i sildenafil AUC og Cmax på henholdsvis 62,6 % og 55,4 %.
Danish: Det er mest sandsynligt, at dette indtræder inden for 4 timer efter indtagelse af sildenafildosen (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dette vil mest sannsynlig inntre innen 4 timer etter dosering med sildenafil (se pkt.
Danish: Der sås ingen signifikante interaktioner ved indgift af sildenafil (50 mg) sammen med tolbutamid (250 mg) eller warfarin (40 mg), som begge metaboliseres af CYP2C9.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikante interaksjoner ble vist da sildenafil (50 mg) ble administrert sammen med tolbutamid (250 mg) eller warfarin (40 mg).
Danish: BILAG II A. FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Danish: Sikkerhed og effekt er ikke undersøgt ved samtidig brug af sildenafil og andre PDE5-hæmmere eller andre behandlinger af erektil dysfunktion eller ved samtidig sildenafil-behandling (REVATIO) af pulmonal arteriel hypertension (PAH).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt ved kombinasjon av sildenafil og andre PDE5-hemmere, andre behandlinger for pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) som inneholder sildenafil (REVATIO), eller andre behandlinger for erektil dysfunksjon er ikke undersøkt.
Danish: Du bør ikke tage Sildenafil Actavis, hvis du samtidig bliver behandlet for pulmonal arteriel hypertension (PAH) med et lægemiddel, der indeholder sildenafil, eller hvis du samtidig får en anden PDE5-hæmmere.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke Sildenafil Actavis sammen med behandlinger for pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) som inneholder sildenafil eller noen andre PDE5-hemmere.
Danish: Da det ikke er alle bivirkninger, der er rappoteret, kan frekvensen af disse bivirkninger ikke bestemmes pålideligt.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av disse bivirkningene kan derfor ikke fastslås med sikkerhet.
Danish: Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Danish: Initiering af sildenafil i en dosis på 25 mg bør overvejes (se pkt.
Norwegian Bokmål: Oppstart av sildenafil med dose på 25 mg skal vurderes (se pkt.
Danish: Det kan vare længere inden Sildenafil Actavis virker, hvis det tages sammen med et tungt måltid.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid hende at det tar lengre tid før Sildenafil Actavis begynner å virke dersom du tar det sammen med et kraftig måltid.
Danish: For at minimere muligheden for udvikling af postural hypotension, bør patienter være hæmodynamisk stabile på alfa-blokker-behandling, før behandling med sildenafil initieres.
Norwegian Bokmål: For å minimalisere potensialet for å utvikle postural hypotensjon skal pasienter først være stabile på alfablokkerbehandling før start av sildenafilbehandling.
Danish: I overenstemmelse med sildenafils kendte effekt på nitrogenoxid/cGMP-vejen (se pkt.
Norwegian Bokmål: I overensstemmelse med den kjente effekten på nitrogenoksid/cGMP-reaksjonsveien (se pkt.
Danish: Herudover er AUC og Cmax vædierne for N-desmethylmetabolitten signifikat forhøjede, henholdsvis 79% og 200%.
Norwegian Bokmål: Dessuten økte AUC og Cmaxsignifikant med henholdsvis 79 % og 200 % for N-desmetyl-metabollitten.
Danish: Sildenafil Actavis er indiceret til voksne mænd med erektil dysfunktion, hvilket er manglende evne til at opnå eller vedligeholde en erektion af penis, som er tilstrækkelig tilfredsstillende til seksuel aktivitet.
Norwegian Bokmål: Sildenafil Actavis er indisert for voksne menn med erektil dysfunksjon, som er manglende evne til å få eller beholde en ereksjon som er tilstrekkelig for tilfredsstillende seksuell aktivitet For at Sildenafil Actavis skal ha effekt kreves seksuell stimulering.
Danish: Hos frivillige forsøgspersoner med svær nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) reduceres sildenafilclearance resulterende i gennemsnitlige stigninger i AUC og Cmax på henholdsvis 100% og 88% sammenlignet med forsøgspersoner i samme alderskategori uden nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Hos frivillige med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min), var clearance av sildenafil redusert, hvilket medførte gjennomsnittlige økninger i AUC og Cmaxpå henholdsvis 100 % og 88 % sammenlignet med frivillige i samme aldersgrupper uten nedsatt nyrefunksjon.
Danish: Med undtagelse af ritonavir, som ikke bør administreres samtidig med sildenalfil (se pkt.
Norwegian Bokmål: Med unntak av ritonavir hvor samtidig bruk av sildenafil ikke anbefales (se pkt.
Danish: Du kan måske opleve, at det tager lidt længere tid før Sildenafil Actavis virker, hvis du har spist et tungt måltid.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve at det tar lengre tid før Sildenafil Actavis virker dersom du tar tabletten sammen med et kraftig måltid.
Danish: Du må ikke tage Sildenafil Actavis, hvis du tager medicin, som kaldes nitrogenoxiddonorer som f.eks. amylnitrit ("poppers"), da kombinationen også kan medføre potentielt farligt blodtryksfald.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta Sildenafil Actavis dersom du tar medisiner som kalles nitrogenoksiddonorer, som amylnitritt ("poppers"), da denne kombinasjonen også kan føre til et farlig blodtrykksfall.
Danish: Almindelig (kan ses hos op til 1 ud af 10 personer): kvalme, ansigtsrødme, hedeture (symptomerne omfatter en pludselig varmefølelse i overkroppen), dårlig fordøjelse, farvesyn, sløret syn, synsforstyrrelser, tilstoppet næse og svimmelhed.
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer): kvalme, ansiktsrødme, , hetetokter (symptomer inkluderer en plutselig følelse av varme i overkroppen), fordøyelsesbesvær, fargeforvrengning, tåkesyn synsforstyrrelser, nesetetthet og svimmelhet.
Danish: I en penis-pletysmonografiundersøgelse (RigiScan) hos fastende patienter var den gennemsnitlige tid til indsættende effekt for dem, som fik erektioner med 60% stivhed (nok til gennemførelse af samleje) 25 minutter (intervallet 12-37 minutter), når de fik sildenafil.
Norwegian Bokmål: I en studie med penil pletysmografi (RigiScan) på fastende pasienter, var mediantiden før oppnådd ereksjon med 60 % rigiditet (nok til samleie) 25 minutter
Danish: For at reducere muligheden for udvikling af postural hypotension hos patienter, der er i behandling med alfa-blokker, bør patienter være stabiliseret på alfa-blokkere, før behandling med sildenafil initeres.
Norwegian Bokmål: For å minimalisere potensialet for å utvikle postural hypotensjon hos pasienter som behandles med alfablokkere, skal pasientene først være stabilisert på alfablokkerbehandling før start av sildenafil behandling.
Danish: Forsigtighed tilrådes, når sildenafil administreres til patienter, der tager alfa-blokkere, da samtidig administration hos få følsomme individer kan føre til symptomatisk hypotension (se pkt.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises når sildenafil gis til pasienter som tar alfablokkere, da det kan føre til symptomatisk hypotensjon hos noen få mottagelige pasienter (se pkt.
Danish: Samtidig administration af sildenafil hos patienter, der er i alfa-blokker-behandling, kan hos få følsomme individer føre til symptomatisk hypotension.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med sildenafil hos pasienter som tar alfablokkere, kan føre til symptomatisk hypotensjon hos noen få mottagelige pasienter.
Danish: Virkningen af andre præparater på sildenafil
Norwegian Bokmål: Effekter av andre legemidler på sildenafil
Danish: Indigotin I(E132)
Norwegian Bokmål: Indigokarmin aluminiumslakk (E132)
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
Norwegian Bokmål: Dersom du har ytterligere spørsmål om bruken av dette legemidlet, bør du kontakte lege, apotek eller sykepleier.
Danish: Ved indgift af en enkeltdosis sildenafil 100 mg sammen med erythromycin, en moderat CYP3A4hæmmer, ved steady state (500 mg 2 gange dagligt i 5 dage) sås en 182% stigning i optagelsen af sildenafil (AUC).
Norwegian Bokmål: Når en enkeltdose med 100 mg sildenafil ble gitt sammen med erythromycin, som er en moderat CYP3A4 hemmer, ved steady state (500 mg to ganger daglig i 5 dager), økte den systemiske eksponering (AUC) av sildenafil med 182 %.
Danish: Sildenafil Actavis 25 mg, 50 mg og 100 mg filmovertrukne tabletter Sildenafil Actavis 25 mg filmovertrukne tabletter Sildenafil Actavis 50 mg filmovertrukne tabletter Sildenafil Actavis 100 mg filmovertrukne tabletter sildenafil
Norwegian Bokmål: Sildenafil Actavis 25 mg, 50 mg og 100 mg filmdrasjerte tabletter Sildenafil Actavis 25 mg filmdrasjerte tabletter Sildenafil Actavis 50 mg filmdrasjerte tabletter Sildenafil Actavis 100 mg filmdrasjerte tabletter sildenafil
Danish: Derudover bør initiering af sildenafil i en dosis på 25 mg overvejes (se pkt.
Norwegian Bokmål: I tillegg skal oppstart av sildenafil med dose på 25 mg vurderes (se pkt.
Danish: Sildenafils metabolisme sker overvejende via CYP isoformer 3A4 (primær vej) og 2C9 (sekundær vej).
Norwegian Bokmål: Metabolismen av sildenafil medieres hovedsakelig via cytokrom P450 (CYP) isoformene 3A4 (hovedvei) og 2C9 (mindre betydningsfull vei).
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret { MM/ÅÅÅÅ } Andre informationskilder
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert:
Danish: Tabel med bivirkninger
Norwegian Bokmål: Tabell over bivirkninger
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 10 desember 2009
Danish: Sildenafil Actavis er kontraindiceret til patienter, som på grund af non-arteritis anterior iskæmisk opticus-neuropati (NAION) har nedsættelse af synet på det ene øje.
Norwegian Bokmål: Sildenafil Actavis er kontraindisert hos pasienter som har mistet synet på et øye pga. non-arterittisk iskemisk fremre optikusnevropati (NAION) uavhengig av om denne hendelsen var forbundet med tidligere bruk av en PDE5-hemmer (se pkt.