FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Somac Control, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Slovenian: Uporablja se za dolgotrajno zdravljenje in za zdravljenje širšega spektra bolezni prebavil (stanj, ki prizadenejo črevesje) kot zdravilo Somac Control.
Estonian: Seda kasutatakse pikaajaliseks raviks ja võrreldes Somac Controliga suurema hulga seedetrakti haiguste (soolehaiguste) raviks.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Somac Control odobreno?
Estonian: Miks Somac Control heaks kiideti?
Slovenian: Zdravilo Somac Control je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Somac.
Estonian: Somac Control on sarnane võrdlusravimiga Somac, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Somac Control?
Estonian: Mis riskid Somac Controliga kaasnevad?
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Somac Control, pantoprazol, je zaviralec protonske črpalke.
Estonian: Somac Controli toimeaine pantoprasool on prootonpumba inhibiitor.
Slovenian: Kaj je zdravilo Somac Control?
Estonian: Mis on Somac Control?
Slovenian: Kako zdravilo Somac Control deluje?
Estonian: Kuidas Somac Control toimib?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Somac Control raziskano?
Estonian: Kuidas Somac Controli uuriti?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Somac Control izkazalo med študijami?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Somac Controli kasulikkus?
Slovenian: mikrogram ov
Estonian: mikrogram mi
Slovenian: Prašek: viala (steklena); pufer za reakcijo: viala (COP)
Estonian: Puhverlahus: viaal (COP)
Slovenian: Prašek za raztopino za injiciranje: 40 mikrogramov; pufer za reakcijo: 1 ml
Estonian: 40 mikrogrammi; Puhverlahus: 1 ml
Slovenian: Komplet za pripravo radiofarmaka
Estonian: Radiofarmatseutiline komplekt.
Slovenian: 4 ure.
Estonian: 4 tundi.
Slovenian: To bo najmanjša količina, ki bo potrebna za pridobitev želenih podatkov.
Estonian: See on kõige väiksem kogus, mis on vajalik soovitud teabe hankimiseks.
Slovenian: Radionuklid ni del kompleta.
Estonian: Radionukliid ei kuulu komplekti.
Slovenian: Vizualni pregled pH
Estonian: Visuaalne kontroll pH
Slovenian: OLINDA/EXM 1.1 (preglednica 1).
Estonian: OLINDA/EXM 1.1 (tabel 1).
Slovenian: Opravite postopek nadzora kakovosti po priporočenih metodah, da preverite skladnost s tehničnimi zahtevami (glejte poglavje »Nadzor kakovosti«).
Estonian: Tehke kvaliteedikontroll, järgides soovitatud meetodeid, et kontrollida lahuse vastavust spetsifikatsioonidele (vt lõik „Kvaliteedikontroll").
Slovenian: Če se ne porabi takoj, je uporabnik odgovoren za čas in pogoje shranjevanja pred uporabo.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja.
Slovenian: Skupna prostornina: ________ ml
Estonian: Kogumaht: ________ml
Slovenian: Priporočeni čas za slikanje je od 40 do 90 minut po injiciranju.
Estonian: Soovituslik aeg pildihõiveks on 40 kuni 90 minutit pärast süstimist.
Slovenian: Študije o plodnosti, embriologiji, mutagenosti ali dolgoročni kancerogenosti niso bile izvedene.
Estonian: Ühtki fertiilsuse, embrüoloogia, mutageensuse ega pikaajalise kartsinogeensuse uuringut pole läbi viidud.
Slovenian: O varnosti in učinkovitosti uporabe tega zdravila med nosečnostjo ni razpoložljivih informacij.
Estonian: Teavet ravimi kasutamise ohutuse ja efektiivsuse kohta raseduse ajal pole.
Slovenian: EU/1/16/1141/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EÜ/1/16/1141/001
Slovenian: Uporaba tega zdravila ni priporočljiv pri bolnikih, mlajših od 18 let, saj varnost in učinkovitost pri tej populaciji bolnikov nista bili dokazani.
Estonian: Käesolev ravim ei ole soovitatav alla 18-aastastele lastele, sest selle ohutust ja efektiivsust laste ravimisel pole veel selgeks tehtud.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj.
Estonian: Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleks ravim kohe ära kasutada.
Slovenian: V primeru alergijskih reakcij boste od zdravstvenega osebja prejeli ustrezno zdravljenje.
Estonian: Allergilise reaktsiooni puhul saate sobivat abi oma meditsiinipersonalilt.
Slovenian: Ta medicinski postopek pridobi slike vaših organov in tako pomaga najti nenormalne celice ali tumorje ter s tem zagotavlja dragocene informacije o vaši bolezni.
Estonian: See meditsiiniline protseduur võimaldab teha teie organitest pilte, et hõlbustada ebanormaalsete rakkude või tuumorite avastamist ning anda teie haiguse kohta väärtuslikku teavet.
Slovenian: Podatke glede dajanja zdravila je treba tudi zabeležiti.
Estonian: Samuti tuleb ravimpreparaadi andmed üles kirjutada.
Slovenian: Po injiciranju vam bodo ponudili pijačo in naročili, da urinirate tik pred preiskavo.
Estonian: Pärast süstimist pakutakse teile midagi juua ja teil palutakse kohe pärast testi urineerida.
Slovenian: Vialo pustite pri temperaturi 95 °C vsaj 7 minut (vendar je ne segrevajte več kot 10 minut) brez agitacije ali mešanja.
Estonian: Jätke viaal vähemalt 7 minutiks (kuid mitte kauemaks kui 10 minutiks) 95 °C juurde ning ärge segage ega raputage seda.
Slovenian: ITLC2: Material
Estonian: ITLC2: Materjal
Slovenian: Če jemljete analoge somatostatina, vam bodo morda naročili, da zdravljenje z njimi za kratek čas prekinete.
Estonian: Kui võtate somatostatiini analooge, võidakse teil paluda ravi lühikeseks perioodiks katkestada.
Slovenian: Merila sprejemljivosti
Estonian: Sobivuse kriteeriumid
Slovenian: Pri starejših bolnikih poseben režim odmerjanja ni potreben.
Estonian: Eakad patsiendid Spetsiaalse annustamisrežiimi kasutamine eakatel patsientidel pole vajalik.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Drugi radiodiagnostiki za tumorje, oznaka ATC: V09IX09.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Teised diagnostilised radiofarmatseutikumid kasvajate kindlakstegemiseks, ATC-kood: V09IX09.
Slovenian: Peptid se izloča preko ledvic kot nespremenjena spojina.
Estonian: Peptiid eritatakse neerude kaudu muutumatu ühendina.
Slovenian: 01630 Saint Genis Pouilly France
Estonian: 01630 Saint Genis Pouilly Prantsusmaa
Slovenian: Možnost preobčutljivostnih ali anafilaktičnih reakcij Če se pojavijo preobčutljivostne ali anafilaktične reakcije je treba dajanje zdravila takoj prekiniti in po potrebi takoj uvesti intravensko zdravljenje.
Estonian: Ülitundlikkuse või anafülaktilise reaktsiooni võimalikkus Ülitundlikkuse või anafülaktilise reaktsiooni ilmnemisel tuleb ravimpreparaadi manustamine viivitamatult lõpetada ja alustada vajadusel intravenoosset ravi.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 1,5 mmol natrija (ali 32,5 mg) na odmerek.
Estonian: Ravim sisaldab annuse kohta 1,5 mmol (või 32,5 mg) naatriumi.
Slovenian: V vsakem primeru je treba uporabiti čim manjšo aktivnost, ki še omogoča pridobivanje potrebnih diagnostičnih podatkov.
Estonian: Manustatav aktiivsus peaks olema igal juhul nii madal kui on võimalik vajaliku diagnostilise teabe saamiseks.
Slovenian: Predloženih je bilo pet študij, od katerih je ena prospektivna (Gabriel et al. 2009), štiri pa so retrospektivne študije (Kroiss et al. 2013, Ezziddin et al. 2012, Kratochwil et al. 2015 in Luboldt et al.2010a).
Estonian: Esitatud on viis uuringut, üks neist prospektiivne (Gabriel jt 2009) ja neli retrospektiivset (Kroiss jt 2013, Ezziddin jt 2012, Kratochwil jt 2015 ja Luboldt jt 2010a).
Slovenian: Po radioaktivnem označevanju je treba zdravilo SomaKit TOC uporabiti v 4 urah.
Estonian: Pärast radiomärgistamist tuleks SomaKit TOC kasutada 4 tunni jooksul.
Slovenian: Zdravnik nuklearne medicine vas bo obvestil, če boste po uporabi tega zdravila morali upoštevati kakršne koli posebne previdnostne ukrepe.
Estonian: Nukleaarmeditsiini arst teavitab teid, kui peate pärast ravimi saamist võtma tarvitusele mis tahes spetsiaalseid ettevaatusabinõusid.
Slovenian: To zdravilo je radiofarmak, ki je namenjen le diagnostični uporabi.
Estonian: See ravim on radiofarmatseutiline preparaat, mida kasutatakse ainult diagnostilisel otstarbel.
Slovenian: Via Crescentino 13040 Saluggia (VC) Italija
Estonian: Via Crescentino 13040 Saluggia (VC) Itaalia
Slovenian: Če dojite, bo zdravnik nuklearne medicine postopek prestavil, dokler ne boste več dojili, ali pa vam naročil, da prenehate dojiti in da zavržete mleko, dokler v vašem telesu ne bo več radioaktivnosti (8 ur po uporabi zdravila SomaKit TOC).
Estonian: Kui imetate, võib nukleaarmeditsiini arst meditsiinilise protseduuri edasi lükata, kuni te enam ei imeta või paluda teil imetamine katkestada ja väljapumbatud rinnapiim hävitada, kuni kehas enam radioaktiivsust pole (8 tundi SomaKit TOC-i manustamisest).
Slovenian: Pred začetkom preiskave pijte veliko vode, da boste v prvih urah po postopku čim več urinirali in tako zagotovili, da bo zdravilo SomaKit TOC čim prej izločeno iz telesa.
Estonian: Peaksite jooma enne uuringu algust ohtralt vett, et esimestel tundidel pärast operatsiooni võimalikult tihti urineerida, mis tagab, et SomaKit TOC väljutatakse kehast võimalikult kiiresti.
Slovenian: Za njihovo sprejemanje, shranjevanje, uporabo, prenos in odstranjevanje veljajo predpisi in/ali ustrezne licence pristojnega organa.
Estonian: Ravimpreparaatide vastuvõtmine, säilitamine, kasutamine, edasiandmine ja hävitamine peab vastama pädevate ametkondade poolt kehtestatud määrustele ja/või asjakohastele litsentsidele.
Slovenian: Uporabiti se sme le generatorje, ki so bili odobreni kot zdravila v EU.
Estonian: Kasutada tuleks ainult generaatoreid, millel on Euroopa Liidu müügiluba.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS ( PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille‘ mitte lisamiseks.
Slovenian: Kadar se načrtuje dajanje radiofarmakov ženski v rodni dobi, je pomembno ugotoviti, ali je ženska morda noseča.
Estonian: Kui radiofarmatseutilist preparaati plaanitakse manustada fertiilses eas naisele, on oluline selgitada välja, kas patsient on rase.
Slovenian: Zdravila SomaKit TOC ne uporabljajte, če opazite vidne znake kvarjenja.
Estonian: Ärge kasutage SomaKit TOC-i, kui täheldate nähtavaid riknemise märke.
Slovenian: • Galli Ad, 0,74-1,85 GBq, radionuklidni generator (IRE-Elit).
Estonian: • Galli Ad, 0,74 - 1,85 GBq, radionukliidgeneraator (IRE-Elit).
Slovenian: Pitje in pogosto praznjenje mehurja vam bo pomagalo hitreje izločiti radioaktivno snov iz telesa.
Estonian: Joomine ja regulaarne põie tühjendamine aitab radioaktiivse aine kehast kiiremini eemaldada.
Slovenian: Obrnite gumb za 90° v položaj za polnjenje, počakajte 10 sekund in nato gumb obrnite nazaj v prvotni položaj skladno z navodili za uporabo proizvajalca generatorja.
Estonian: Keerake nuppu 90° laadimispositsiooni, seejärel oodake 10 sekundit ja keerake nupp tagasi algpositsiooni, vastavalt generaatori kasutusjuhistele.
Slovenian: Za takojšnje ukrepanje v nujnih primerih morajo biti na takojšnjem dosegu zdravila in oprema, kot je endotrahealna cev.
Estonian: Võimaldamaks viivitusteta tegutsemist hädaolukorras, peavad vajalikud ravimid ja vahendid (nt endotrahheaaltoru) olema kohe saadaval.
Slovenian: Čeprav o stranskih učinkih niso poročali, pri zdravilu SomaKit TOC obstaja potencialno tveganje za alergijske reakcije (preobčutljivost).
Estonian: Kuigi ühestki kõrvaltoimest pole teatatud, eksisteerib SomaKit TOC-i kasutamisel allergiliste reaktsioonide (ülitundlikkuse) oht.
Slovenian: Vaš osebni zdravnik in zdravnik nuklearne medicine sta presodila, da klinične koristi tega postopka z radiofarmakom pri vas odtehtajo tveganje zaradi sevanja.
Estonian: Teie arst ja nukleaarmeditsiini arst on leidnud, et radiofarmatseutilise preparaadiga teostatava protseduuri kliiniline kasulikkus kaalub üles kiirgusest põhjustatud ohu.
Slovenian: Eluacijo je mogoče izvesti ročno ali s črpalko.
Estonian: Elueerida võib käsitsi või pumba abil.
Slovenian: Ni podatkov o tem, ali intravensko dajanje edotreotida povzroči spremembo ravni gastrina in glukagona v serumu.
Estonian: Puuduvad andmed selle kohta, kas edotreotiidi intravenoosne manustamine tekitab muutusi seerumi gastriini- ja glükagoonisisalduses.
Slovenian: • GalliaPharm, 0,74-1,85 GBq, radionuklidni generator (Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH),
Estonian: • GalliaPharm, 0,74-1,85 GBq, radionukliidgeneraator (Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH),
Slovenian: Pozitivni rezultati zahtevajo ovrednotenje možnosti, da je lahko prisotna druga bolezen z značilnostjo visokih koncentracij lokalnih somatostatinskih receptorjev.
Estonian: Positiivsed tulemused nõuavad, et arvestataks ka võimalust, et patsiendil võib olla muu haigus, mida iseloomustavad intensiivsed lokaliseeritud somatostatiini retseptorite kontsentratsioonid.
Slovenian: Dozimetrijo [68Ga]galij-edotreotida so izračunali Sandstrom et al. (2013) s programsko opremo
Estonian: Gallium (68Ga)-edotreotiidi dosimeetria tulemused arvutas Sandstrom et al. (2013), kasutades tarkvara
Slovenian: Vsebina kompleta pred radioaktivnim označevanjem ni radioaktivna.
Estonian: Komplekti sisu pole enne radiomärgistamist radioaktiivne.
Slovenian: Čas umerjanja: ________ ura/datum
Estonian: Kõlblik kuni: ________ aeg/kuupäev
Slovenian: Celoten povzetek glavnih značilnosti zdravila SomaKit TOC je na voljo kot odtrgljivi del na koncu tiskanega navodila v pakiranju zdravila, njegov cilj pa je zdravstvenim delavcem ponuditi druge dodatne znanstvene in praktične informacije o injiciranju in uporabi tega radiofarmaka.
Estonian: Terviklik SomaKit TOC-i ravimi omaduste kokkuvõte on kaasas eraldi dokumendina ravimpreparaadi pakendis, eesmärgiga pakkuda tervishoiutöötajatele täiendavat teaduslikku ja praktilist teavet selle radiofarmatseutilise preparaadi manustamise ning kasutamise kohta.
Slovenian: Bistra raztopina brez vidnih delcev
Estonian: Läbipaistev lahus ilma silmaga nähtavate osakesteta
Slovenian: Obvestite zdravnika nuklearne medicine, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, vključno z analogi somatostatina in glukokortikoidi (imenovanimi tudi kortikosteroidi), ki bi lahko vplivali na interpretacijo slik.
Estonian: Teatage oma nukleaarmeditsiini arstile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, sh somatostatiini analooge, glükokortikoide (tuntud ka kui kortikosteroidid), sest need võivad mõjutada PET-piltide tõlgendamist.
Slovenian: Med nosečnostjo je zato treba izvajati samo nujne preiskave, pri katerih je verjetna korist precej večja od tveganja za mater in plod.
Estonian: Seega tuleks raseduse ajal teostada ainult hädavajalikke uuringuid, mille puhul on tõenäoline kasu tunduvalt suurem kui oht emale ja lootele.
Slovenian: Med nosečnostjo je treba izvajati samo nujne preiskave, pri katerih je verjetna korist precej večja od tveganja za mater in plod.
Estonian: Raseduse ajal tuleks teostada ainult hädavajalikke uuringuid, mille puhul on tõenäoline kasu tunduvalt suurem kui oht emale ja lootele.
Slovenian: Pri vsakem bolniku je treba izpostavljenost sevanju upravičiti z verjetno koristjo.
Estonian: Iga patsiendi puhul peab võimalik kasu põhjendama kokkupuudet kiirgusega.
Slovenian: Metoda
Estonian: Meetod
Slovenian: 1,10-fenantrolin gentizinska kislina manitol (E421)
Estonian: 1,10-fenantroliin Gentiishape Mannitool (E421)
Slovenian: Študij za oceno vpliva na plodnost niso izvedli.
Estonian: Fertiilsus Ühtki uuringut, mis hindaks mõju fertiilsusele, pole läbi viidud.
Slovenian: Generator eluirajte neposredno v vialo 1 (skozi iglo).
Estonian: Elueerige generaator otse viaali 1 (läbi nõela).
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Zdravilo je po radioaktivnem označevanju radioaktivno.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED ( VAJADUSEL) Ravimpreparaat on pärast radiomärgistamist radioaktiivne.
Slovenian: Zdravilo smejo uporabljati samo usposobljeni zdravstveni delavci s tehničnim znanjem o uporabi in ravnanju z diagnostičnimi sredstvi za nuklearno medicino in to le v objektu, namenjenem nuklearni medicini.
Estonian: Ravimpreparaati peaksid manustama ainult asjakohase väljaõppega tervishoiutöötajad, kellel on tehnilised teadmised nukleaarmeditsiini diagnostiliste preparaatide kasutamise ja käsitsemise kohta, ning ainult spetsiaalses nukleaarmeditsiiniga tegelevas asutuses.
Slovenian: 01630 Saint Genis Pouilly France tel: +33 4 50 99 30 70 faks: +33 4 50 99 30 71
Estonian: 01630 Saint Genis Pouilly Prantsusmaa tel: +33 4 50 99 30 70 faks: +33 4 50 99 30 71 e-post: info@adacap.com
Slovenian: Efektivni odmerek pri obsevanju z 200 MBq aktivnosti za odraslo osebo, ki tehta 70 kg, je približno 4,2 mSv.
Estonian: Efektiivdoos, mis saadakse 200 MBq aktiivsuse manustamisel 70 kg kaaluvale täiskasvanule, on umbes 4,2 mSv.
Slovenian: • Radiometrični bralnik ITLC
Estonian: • Radiomeetriline ITLC-skanner
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči ali če dojite, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom nuklearne medicine, preden vzamete to zdravilo.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga.
Slovenian: Zdravilo SomaKit TOC se bo uporabljalo samo v posebno nadzorovanih prostorih.
Estonian: SomaKit TOC-i kasutatakse ainult spetsiaalsetes kontrollitud tingimustes.
Slovenian: Galij-68 razpada z razpolovnim časom 68 min na stabilni cink-68, 89 % z emisijo pozitronov s povprečno energijo 836 keV, čemur sledi fotonsko anihilacijsko sevanje s 511 keV (178 %), 10 % z orbitalnim zajemanjem elektronov (rentgenske emisije ali emisije Auger) in 3 % prek 13 gama prehodov s 5 ravni vzbujenosti.
Estonian: Gallium-68 laguneb stabiilseks tsink-68-ks poolestusajaga 68 min, 89% 836 keV keskmise energiaga positronkiirguse tõttu, millele järgneb 511 keV (178 %) fotooniline annihilatsioonkiirgus, 10% orbitaalse elektronhaarde tõttu (röntgen- või Auger‘ kiirgus) ja 3 % 13 gammasiirdega 5 ergutatud tasemelt.
Slovenian: • Mobilna faza: Raztopina amonijevega acetata v vodi 77 g/l / metanol 50:50 V/V
Estonian: • Liikuv faas: 77 g/l ammooniumatsetaadi lahus vees / metanool 50:50 mahu%
Slovenian: Organi
Estonian: Organid
Slovenian: Ni verjetno, da bo imelo zdravilo SomaKit TOC vpliv na sposobnost vožnje ali upravljanja strojev.
Estonian: On äärmiselt ebatõenäoline, et SomaKit TOC mõjutaks teie autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Slovenian: Bolnik mora biti pred začetkom preiskave dobro hidriran in naročiti mu je treba, da v prvih urah po preiskavi čim pogosteje urinira, saj bo to zmanjšalo njegovo izpostavljenost sevanju.
Estonian: Patsient peaks olema enne uuringu algust hästi hüdreeritud ja esimestel tundidel pärast uuringut tuleks ärgitada teda võimalikult palju urineerima, et kiiritust vähendada.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu .
Slovenian: Ta radiofarmak se in vitro z veliko afiniteto veže predvsem na SSTR2, v manjšem obsegu pa tudi na SSTR5.
Estonian: See radiofarmatseutiline preparaat seondub in vitro suure afiinsusega peamiselt SSTR2 retseptoriga, kuid vähemal määral ka SSTR5 retseptoriga.
Slovenian: Zato je treba radioaktivno označeno raztopino uporabiti v 4 urah po pripravi glede na radioaktivnost, potrebno pri dajanju.
Estonian: Seega tuleb radiomärgistatud lahus kasutada 4 tunni jooksul pärast seda, kui see on vastavalt manustatavale radioaktiivsusele valmis segatud.
Slovenian: Radioaktivna snov ni del kompleta in jo je treba dodati v korakih priprave pred injiciranjem.
Estonian: Radioaktiivne aine ei kuulu komplekti ja see tuleks lisada valmistamise ajal enne lahuse süstimist.
Slovenian: Priporočeni razpon aktivnosti pri odraslih, ki tehtajo 70 kg, je od 100 do 200 MBq z neposredno počasno intravensko injekcijo.
Estonian: Soovituslik aktiivsuse vahemik täiskasvanul kehakaaluga 70 kg on 100 kuni 200 MBq, manustatud otse aeglaselt intravenoosse süstena.
Slovenian: Raztopino je treba pred uporabo pregledati.
Estonian: Lahust tuleb enne kasutamist visuaalselt kontrollida.
Slovenian: Zdravilo SomaKit TOC je dobavljeno v kompletu, ki vsebuje dve viali.
Estonian: SomaKit TOC tarnitakse komplektina, mis sisaldab kahte viaali.
Slovenian: Uporabljena količina, navadno priporočena za odrasle, je od 100 do 200 MBq (megabekerel, enota, ki se uporablja za izražanje radioaktivnosti).
Estonian: Täiskasvanud patsientide puhul on soovitatav manustatav kogus tavaliselt 100 MBq kuni 200 MBq (megabekerell, radioaktiivsuse mõõtmiseks kasutatav ühik).
Slovenian: Za več informacij glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila posameznega generatorja.
Estonian: Lisateavet vt konkreetse generaatori ravimi omaduste kokkuvõttest.
Slovenian: Zdravnik nuklearne medicine, ki bo nadzoroval postopek, bo določil količino zdravila SomaKit TOC, ki bo uporabljena pri vas.
Estonian: Protseduuri eest vastutav nukleaarmeditsiini arst otsustab SomaKit TOC-i koguse, mida kasutatakse teie uuringu puhul.
Slovenian: Edotreotid je analog somatostatina.
Estonian: Edotreotiid on somatostatiini analoog.
Slovenian: Vrednost aktivnosti, čas umerjanja, številko serije in rok uporabe zabeležite na nalepko za ščit, ki je priložena kompletu in ki jo je treba namestiti na posodo svinčenega ščita po radioaktivnem označevanju.
Estonian: Kirjutage aktiivsuse väärtus, kalibreerimise aeg, partii number ja kõlblikkusaeg komplektis olevale varjestuse sildile, mis pärast radiomärgistamist pliivarjestusele kinnitatakse.
Slovenian: Ustrezna zaščitna oprema je obvezna.
Estonian: Sobivate kiirguskaitsevahendite kasutamine on kohustuslik.
Slovenian: Za navodila glede sprotne priprave zdravila pred dajanjem glejte poglavji 6.6 in 12.
Estonian: Ravimpreparaadi manustamiseelse ekstemporaalse valmistamise juhiseid vt lõik 6.6 ja 12.
Slovenian: Morda bi bilo koristno oceniti efektivni uporabljeni odmerek.
Estonian: Abi võib olla manustatud efektiivdoosi hindamisest.
Slovenian: Vendar pa je tudi v najslabšem referenčnem primeru mejnih vrednosti za genotoksične in rakotvorne nečistoče tveganje, povezano z sledovi 1,10-fenantrolina v formulaciji SomaKit TOC pri odmerku za bolnike zanemarljivo: izpostavljenost 1,10-fenantrolinu (5 µg/odmerek) je 24-krat nižja od sprejemljivega dnevnega vnosa za genotoksično nečistočo (120 µg/dan za izpostavljenost <1 meseca).
Estonian: Ka halvimate võimalike genotoksilisuse ja kartsinogeensuse piirväärtuste puhul on SomaKit TOC-i lahuse 1,10fenantroliinijääkidega seotud oht patsientidele manustatava annuse puhul väheoluline: kokkupuude 1,10-fenantroliiniga (5 µg/annus) on 24 korda madalam kui genotoksiliste lisandite aktsepteeritav ööpäevadoos (120 µg/ööpäev, kui kokkupuute kestus on <1 kuu).
Slovenian: Pri obsevanju z 200 MBq je tipična doza obsevanja kritičnih organov, torej stene sečnega mehurja, vranice, ledvic in nadledvične žleze, 24, 22, 16 oziroma 15 mGy.
Estonian: Manustatud aktiivsuse 200 MBq puhul on tüüpiline kiirgusdoos kriitilistele organitele - kusepõie sein, põrn, neerud ja neerupealised - vastavalt umbes 24, 22, 16 ja 15 mGy.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT Skupna aktivnost: ________MBq
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI Koguaktiivsus: ________MBq
Slovenian: Intravenska uporaba po radioaktivnem označevanju.
Estonian: Intravenoosne pärast radiomärgistamist.
Slovenian: Po radioaktivnem označevanju porabiti v 4 urah.
Estonian: Pärast radiomärgistamist kasutada 4 tunni jooksul.
Slovenian: Proizvajalec Gipharma S. r.l.
Estonian: Gipharma S. r.l.
Slovenian: Vsebina vial je namenjena samo za uporabo pri pripravi raztopine [68Ga]galij-edotreotida za injiciranje in se ne sme dajati neposredno bolniku, preden se opravi postopek priprave.
Estonian: Viaalide sisu on mõeldud kasutamiseks ainult gallium (68Ga)-edotreotiidi süstelahuse valmistamisel ning seda ei tohi manustada patsiendile otse ilma ettevalmistusprotseduuri tegemata.