FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dem zusammenfassenden Bericht der EFSA aus dem Jahr 201014 zufolge betrug die Häufigkeit der Resistenz (definiert als epidemiologische Grenzwerte) gegen Ciprofloxacin in E.-coli-Indikatorisolaten (symbiotische Isolate) aus Broiler-Hühnern 29 %.
Danish: Ifølge EFSA's sammenfattende rapport fra 201014 var der 29 % resistens (defineret ved epidemiologiske afskæringsværdier) over for ciprofloxacin hos (kommensale) indikatorisolater af E.coli fra slagtekyllinger.
German: Hühner, Puten, Perlhühner, Enten, Fasane, Wachteln, Kaninchen
Danish: Kyllinger, kalkuner perlehøns, ænder, fasaner, vagtler, kaniner
German: 40 Otec Paisii Str. Shumen 9700
Danish: Shumen 9700
German: Die Indikation zur Behandlung von Salmonella-Infektionen sollte aufgrund mangelnder Belegdaten für das Dosierungsschema, insbesondere hinsichtlich einer Eliminierung der Infektion, und aufgrund der EU-Gesetzgebung in Bezug auf nationale Programme zur Bekämpfung von Salmonella bei Geflügel, der zufolge antimikrobielle Wirkstoffe nur unter außergewöhnlichen Umständen einzusetzen sind (Verordnung 1177/2006 (EG)), aus den Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels entfernt werden.
Danish: • CVMP fandt, at indikationen behandling af salmonellainfektioner bør slettes af produktresuméerne på grund af manglende dokumentation af dosisregimet, navnlig til udryddelse af infektion, og i henhold til EU's lovgivning om nationale kontrolprogrammer for bekæmpelse af salmonella hos fjerkræ, der fastslår, at antimikrobielle stoffer ikke må anvendes, bortset fra i ekstraordinære tilfælde (forordning (EF) nr. 1177/2006)
German: Als Beleg für die Indikation gegen P. multocida wurde eine Feldstudie mit einer Einmischrate von 50 ppm vorgelegt.
Danish: Der blev forelagt en feltundersøgelse til støtte for indikationen infektion med P.multocida ved et iblandingsforhold på 50 ppm.
German: CHEMO IBÉRICA, S.A. Gran Vía Carlos III 987a,
Danish: CHEMO IBÉRICA, S.A. Gran Vía Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona Spanien
German: Die Lage in Zusammenhang mit E. coli wandelt sich zurzeit, da in verarbeiteten Fleischerzeugnissen Geflügel-ESBL-E. coli (CTX-M1) gefunden wurden und die Prävalenz menschlicher ESBL-CTX-M1-Infektionen ansteigt.
Danish: Problemet vedrørende E.coli udvikler sig, idet der er evidens for bredspektret betalactamase-producerende (ESBL) E. coli (CTX-M1) i forarbejdede kødprodukter og stigende human prævalens af infektioner med ESBL CTX-M1. På nuværende tidspunkt vides det ikke, om anvendelse af enrofloxacin har sammenhæng med selektion og spredning af CTX-M1, men ESBL E. coli kan også være resistente over for fluorquinoloner.
German: VETLIMA - Soc. distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA Av. 5 de Outubro, 35-3º Esq.
Danish: VETLIMA - Soc. distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA
German: Zwei 1997 bzw. 2002 durchgeführte Studien zeigten, dass sich bei Infektion von Geflügel mit E. coli mit reduzierter Empfindlichkeit (MHK=0,5 µg/ml) die Wirksamkeit von 10 mg/kg Enrofloxacin
Danish: To undersøgelser fra 1997 og 2002 viste begge, at når fuglene blev inficeret med E.coli med nedsat følsomhed (MIC= 0,5 µg/ml) var virkningen af 10 mg/kg enrofloxacin forringet - de kliniske tegn var mindre velkontrollerede, og i den ene undersøgelse var dødeligheden ca. 43 %.
German: B-1831 Diegem (Machelen)
Danish: Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen) Belgien
German: 15 Joint Opinion on antimicrobial resistance focused on zoonotic infections.
Danish: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal 15 Joint Opinion on antimicrobial resistance focused on zoonotic infections.
German: Enrofloxacin 10% Lösung zur oralen Anwendung
Danish: Enrofloxacin 10 % Oral opløsning
German: Griechenland Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Danish: Grækenland Laboratorios Hipra S.A. Avda.
German: Die MHK gegen den Challenge-Stamm, sofern angegeben, betrug 0,06 µg/ml.
Danish: MIC for belastningsstammen var 0,06 µg/ml i de tilfælde, hvor den blev oplyst.
German: Luxemburg Global Vet Health S.L.
Danish: Luxembourg Global Vet Health S.L.
German: • Falls sich das Dosierungsschema für Hühner und/oder Puten ändert, sind angemessene Wartezeiten entsprechend den derzeitigen Richtlinien festzulegen; außerdem ist eine überarbeitete Umweltverträglichkeitsprüfung vorzulegen; ferner sind etwaige potenzielle Auswirkungen auf die Sicherheit von Anwender und Zieltierart zu überprüfen.
Danish: • Når der ændres i dosisregimet for kyllinger og/eller kalkuner, skal der fastsættes passende tilbageholdelsestider i henhold til de nuværende retningslinjer.
German: Sofern zutreffend ändern:
Danish: Rettes, hvor det er relevant:
German: • Der CVMP berücksichtigte, dass das Dosierungsschema zur Berücksichtigung der Entwicklung der Empfindlichkeitsprofile von E. coli seit der ersten Zulassung von Enrofloxacin für Geflügel und neuer PK/PD-Konzepte hinsichtlich seiner Wirksamkeit und zur Begrenzung der weiteren Entwicklung von Resistenz bei Zielpathogenen optimiert werden sollte.
Danish: • CVMP fandt, at dosisregimet bør optimeres af hensyn til virkningen og for at begrænse potentialet for yderligere resistensudvikling hos målpatogenerne under hensyntagen til den ændrede følsomhedsprofil af E. coli, siden enrofloxacin først blev godkendt til fjerkræ, og til nye farmakokinetiske/farmakodynamiske koncepter
German: Enrofloxacin 100 mg Lösung zum Eingeben Oral
Danish: Enrofloxacin 100 mg Oral opløsning
German: UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 987a
Danish: Rumænien UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona
German: Schweine, Kälber, Lämmer, Kitze, Geflügel (Hühner und Puten)
Danish: Svin, kalve, lam, gedekid, fjerkræ (kyllinger og kalkuner)
German: Geflügel (Broiler und Mastputen), Kaninchen
Danish: Fjerkræ (slagtekyllinger og slagtekalkuner), kaniner
German: Griechenland Laboratorios Maymo, S.A.,
Danish: Grækenland Laboratorios Maymo, S.A., Via Augusta 302,
German: Deutschland Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Danish: Tyskland Laboratorios Hipra S.A. Avda.
German: ENROVALL ORAL
Danish: Интерфлокс орален
German: Hühner und Kaninchen
Danish: Kyllinger og kaniner
German: Niederlande Vetpharma Animal Health S.L.,
Danish: Nederlandene Vetpharma Animal Health S.L.,
German: Lösung zur oralen Anwendung
Danish: Enrogal oral solution
German: 28. Februar 2014
Danish: Den 28. februar 2014
German: Das endgültige Gutachten wurde von der Europäischen Kommission am 28. Februar 2014 in eine Entscheidung umgewandelt.
Danish: Den endelige udtalelse blev den 28. februar 2014 omarbejdet til en beslutning af EuropaKommissionen.
German: Seine antibakterielle Wirkung richtet sich gegen ein breites Spektrum gramnegativer und grampositiver Bakterien.
Danish: Det har antibakteriel aktivitet mod et bredt spektrum af gramnegative og grampositive bakterier.
German: Am 15. Februar 2013 und am 9. September 2013 wurden von den Antragstellern und Inhabern der Genehmigungen für das Inverkehrbringen schriftliche Erklärungen eingereicht.
Danish: Ansøgerne og indehaverne af markedsføringstilladelserne afgav skriftlige redegørelser den 15. februar 2013 og den 9. september
German: Der Ausschuss ernannte H. Jukes als Berichterstatterin und E.-M. Vestergaard als Mitberichterstatterin.
Danish: Som rapportør og medrapportør udpegede udvalget henholdsvis H. Jukes og E-M. Vestergaard.
German: Der CVMP wurde aufgefordert, die Anwendungsgebiete, Dosisregimes und Wartezeiten für Hühner und Puten zu berücksichtigen, um die Sicherheit der Verbraucher und die wirksame Behandlung von Hühnern und Puten zu gewährleisten und das Risiko für die Entwicklung von Antibiotikaresistenzen gegenüber Enrofloxacin zu senken.
Danish: CVMP blev anmodet om at gennemgå indikationer, dosisregimer og tilbageholdelsestider for kyllinger og kalkuner for at opnå sikkerhed for forbrugerne og effektiv behandling af kyllinger og kalkuner og for at mindske risikoen for udvikling af antimikrobiel resistens over for enrofloxacin.
German: Auf Grundlage der Bewertung der derzeit verfügbaren Daten gelangte der CVMP zu der Ansicht, dass das Nutzen-Risiko-Profil dieser Tierarzneimittel insgesamt vorbehaltlich der Änderungen in den Produktinformationen und in den Bedingungen für die Genehmigungen für das Inverkehrbringen weiterhin positiv ist.
Danish: På grundlag af de foreliggende data fandt CVMP, at det overordnede benefit/risk-forhold for disse produkter fortsat er positivt, forudsat at der foretages ændringer i produktinformationen og betingelserne for markedsføringstilladelserne.
German: Am 18. Oktober 2012 legte das Vereinigte Königreich der Agentur eine Mitteilung über ein Befassungsverfahren gemäß Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG für alle Enrofloxacin-enthaltenden Tierarzneimittel zur Verabreichung an Hühner und/oder Puten über das Trinkwasser vor.
Danish: Den 18. oktober 2012 anmeldte Det Forenede Kongerige til agenturet en indbringelse i henhold til artikel 35 i direktiv 2001/82/EF vedrørende alle veterinærmedicinske produkter indeholdende enrofloxacin til brug i drikkevandet til kyllinger og/eller kalkuner.
German: Das Verzeichnis der betroffenen Bezeichnungen der Tierarzneimittel ist in Anhang I enthalten.
Danish: Listen over de berørte produktnavne fremgår af bilag I. De videnskabelige konklusioner fremgår af bilag II.
German: Anhang II enthält die wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, Anhang III die geänderten Zusammenfassungen der Merkmale der Tierarzneimittel, der Etikettierungen und der Packungsbeilagen und Anhang IV die Bedingungen für die Genehmigungen für das Inverkehrbringen.
Danish: Ændringerne af produktresuméer, etikettering og indlægssedler fremgår af bilag III.
German: 1 Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG in der geänderten Fassung positives Gutachten, in dem er geänderte Bedingungen für die Genehmigungen für das Inverkehrbringen für alle Enrofloxacin-enthaltenden Tierarzneimittel zur Verabreichung an Hühner und/oder Puten über das Trinkwasser empfahl.
Danish: Udvalget vedtog derfor den 7. november 2013 enstemmigt en positiv udtalelse, der anbefaler ændringer af markedsføringstilladelserne for alle veterinærmedicinske præparater indeholdende enrofloxacin til brug i drikkevandet til kyllinger og/eller kalkuner.
German: Hepatitis-B-Oberflächenantigen
Danish: Hepatitis B-overfladeantigen
German: 1 Dosis (1 ml): Hepatitis-A-Virus (inaktiviert)
Danish: 1 dosis (1 ml): Hepatitis A-virus (inaktiveret)
German: Hergestellt in Hefezellen (Saccharomyces cerevisiae) durch rekombinante DNA-Technologie Adsorbiert an Aluminiumphosphat
Danish: 0,05 milligram Al3+ produceret i gærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA-teknologi adsorberet på aluminiumphosphat
German: Hergestellt in humanen, diploiden (MRC-5) Zellen Adsorbiert an hydratisiertes Aluminiumhydroxid
Danish: 1 produceret i human diploid (MRC-5)-celler 2 adsorberet på aluminiumphosphathydrat
German: Kleinkinder entwickeln nicht immer eine Gelbsucht.
Danish: Små børn udvikler ikke altid gulsot.
German: Die Impfung ist der beste Schutz gegen diese Krankheiten.
Danish: Vaccination er den bedste måde at beskytte sig mod disse sygdomme.
German: • Sie eine schwere Infektion mit Fieber (über 38 ºC) haben.
Danish: • du har en alvorlig infektion med høj feber (over 38 °C).
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 20. September 1996 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 28. August 2006
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. september 1996 Dato for seneste fornyelse: 28. august 2006
German: Schwere und Art der Krankheitserscheinungen können unterschiedlich ausgeprägt sein.
Danish: Sværhedsgraden og arten af symptomerne kan variere.
German: Die meisten erholen sich vollständig, jedoch ist die Erkrankung meist so schwer, dass die Betroffenen für etwa 1 Monat krank sind.
Danish: De fleste personer kommer sig fuldstændigt efter sygdommen, som dog almindeligvis er så alvorlig, at man er syg i ca. en måned.
German: Keiner der in dem Impfstoff enthaltenen Bestandteile ist ansteckend.
Danish: Ingen af stofferne i vaccinen er smitsomme.
German: Dieses Impfschema ist nur für Erwachsene bestimmt, die einen schnellen Impfschutz benötigen (z. B. bei Fernreisenden).
Danish: Dette vaccinationsprogram må kun gives til voksne, som har behov for hurtig beskyttelse (f.eks. oversøisk rejsende).
German: Hautausschlag, Pruritus Sehr selten Urtikaria
Danish: Udslæt, pruritus Meget sjælden Urticaria
German: Leicht milchig-weiße Suspension.
Danish: Uklar hvid suspension.
German: Eine Bewertung der Pharmakokinetik ist bei Impfstoffen nicht erforderlich.
Danish: Evaluering af farmakokinetiske egenskaber er ikke påkrævet for vacciner.
German: • Sie gesundheitliche Probleme nach einer vorangegangenen Impfung gehabt haben.
Danish: • du tidligere har haft helbredsproblemer efter at være blevet vaccineret.
German: Der Impfstoff kann Spuren von Neomycin enthalten, welches während des Herstellungsprozesses verwendet wird (siehe Abschnitt 4.3).
Danish: Vaccinen kan indeholde spormængder af neomycin, som anvendes under fremstillingsprocessen (se pkt.
German: • Fieber von 37,5°C oder höher
Danish: • Feber på 37,5 °C eller derover.
German: Reaktionen können auftreten, noch bevor Sie die Arztpraxis verlassen.
Danish: De nævnte reaktioner kan optræde, inden du forlader lægens klinik.
German: Gefühl von Stechen und Brennen
Danish: Sviende og brændende fornemmelse
German: HBsAg wird durch Kultur gentechnisch veränderter Hefezellen in einem selektiven Medium hergestellt.
Danish: HBsAg er produceret ved kultur af gensplejsede gærceller i et selektivt medium
German: • Ihr Immunsystem aufgrund einer Erkrankung oder medikamentösen Behandlung beeinträchtigt ist.
Danish: • du har nedsat immunforsvar på grund af en sygdom eller som følge af behandling med medicin.
German: Das Hepatitis-A-Virus kann von Person zu Person durch Nahrungsmittel und Getränke übertragen werden, oder durch Baden in durch Abwässer verunreinigten Gewässern.
Danish: Hepatitis A-virus kan overføres fra person til person via mad og drikke eller ved badning i vand, som er forurenet med spildevand.
German: Wenn Sie irgendeines dieser Symptome bekommen, sollten Sie umgehend Ihren Arzt informieren.
Danish: Hvis du får nogle af disse symptomer, skal du straks kontakte lægen.
German: 0,4 Milligramm Al3+
Danish: 0,4 milligram Al3+
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis: MM/YYYY
Danish: UDLØBSDATO EXP: MM/YYYY
German: EU/1/96/020/001 - Packung zu 1 ohne Nadel/Kanüle EU/1/96/020/002 - Packung zu 10 ohne Nadeln/Kanülen EU/1/96/020/003 - Packung zu 25 ohne Nadeln/Kanülen EU/1/96/020/007 - Packung zu 1 mit 1 Nadel/Kanüle EU/1/96/020/008 - Packung zu 10 mit 10 Nadeln/Kanülen EU/1/96/020/009 - Packung zu 25 mit 25 Nadeln/Kanülen
Danish: EU/1/96/020/001 - pakning med 1 uden kanyle EU/1/96/020/002 - pakning med 10 uden kanyler EU/1/96/020/003 - pakning med 25 uden kanyler EU/1/96/020/007 - pakning med 1 med 1 kanyle EU/1/96/020/008 - pakning med 10 med 10 kanyler EU/1/96/020/009 - pakning med 25 med 25 kanyler
German: Packungsgrößen zu 1, 10 und 25 mit oder ohne Nadeln.
Danish: Pakningsstørrelse på 1, 10 og 25 med eller uden kanyle.
German: Diese Studie zeigte, dass keine direkten oder indirekten schädigenden Auswirkungen auf die Fertilität, Schwangerschaft, embryonale/fötale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung nachweisbar waren.
Danish: Studiet viste ingen direkte eller indirekte skadelige virkninger på fertilitet, graviditet, på fosterudviklingen, på parturition eller den postnatale udvikling.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Hepatitis-Impfstoffe, ATC-Code: J07BC20.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Hepatitis-vacciner ATC-kode: J07BC20
German: Es wurde beobachtet, dass Übergewicht (definiert als BMI ≥ 30 kg/m2) die Immunantwort auf Hepatitis-A-Impfstoffe verringern kann.
Danish: Overvægt (defineret som BMI ≥ 30 kg/m2) kan reducere immunrespons over for hepatitis A-vacciner.
German: Einige Tage später können sich das Augenweiß und die Haut gelb färben (Gelbsucht).
Danish: Efter få dage kan huden og det hvide i øjnene blive gullig (gulsot).
German: Sehr selten: Systemorganklassen
Danish: Systemorganklasse
German: Erste Anzeichen einer Hepatitis A treten 3 bis 6 Wochen nach Kontakt mit dem Virus auf.
Danish: Symptomer på hepatitis A begynder 3 til 6 uger efter, at man har været i kontakt med virus.
German: Gelegentlich Fieber (≥ 37,5°C) Selten
Danish: Feber (≥ 37,5 °C)
German: Die Krankheit wird durch das Hepatitis-A-Virus verursacht.
Danish: Denne sygdom er forårsaget af hepatitis A-virus.
German: Sehr selten (Nebenwirkungen, die bei bis zu 1 von 10.000 Impfstoffdosen auftreten können): Nebenwirkungen, die in klinischen Studien oder beim routinemäßigen Gebrauch des Impfstoffes oder mit Einzelimpfstoffen gegen Hepatitis A und Hepatitis B sehr selten auftraten, waren:
Danish: Meget sjældne (kan forekomme ved op til 1 ud af 10.000 vaccinedoser): Følgende bivirkninger er set meget sjældent i kliniske studier, ved rutinemæssig brug af vaccinen eller ved brug af særskilte hepatitis A- og hepatitis B-vacciner:
German: Thrombozytopenie, thrombozytopenische Purpura
Danish: Trombocytopeni, trombocytopenisk purpura
German: • Zweite Impfung: 7 Tage später
Danish: • Anden dosis: 7 dage senere
German: Neomycin sind.
Danish: - neomycin.
German: • Sie allergisch auf: die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Impfstoffs sind.
Danish: • du er allergisk over for: - et af de aktive stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer i vaccinen (angivet i punkt 6).
German: Die Anti-HAV-Seropositivitätsraten betrugen bei beiden Studien 100 % und die Anti-HBsSeroprotektionsraten 89,3 % bzw. 92,9 %.
Danish: I begge studier var anti-HAVseropositivitetsraterne 100 %, og anti-HBs-seroprotektionsraterne var hhv. 89,3 % og 92,9 %.
German: Das HA-Virus wird in humanen, diploiden MRC-5-Zellen vermehrt.
Danish: HA-virus har formeret sig i MRC5 humane diploide celler.
German: Daher lassen sich die allgemeinen Richtlinien für die Auffrischimpfung aus den Erfahrungswerten mit den monovalenten Impfstoffen ableiten.
Danish: Generelle retningslinjer for boostervaccination kan derfor overføres fra erfaringerne med de monovalente vacciner.
German: Hepatitis-A-Virus (inaktiviert)1,2
Danish: Hepatitis A-virus (inaktiveret)1,2
German: • Hepatitis B: Hepatitis B wird durch das Hepatitis-B-Virus verursacht.
Danish: • Hepatitis B: Hepatitis B er forårsaget af hepatitis B-virus.
German: Zu diesen Faktoren gehören: Höheres Alter, männliches Geschlecht, Übergewicht, Rauchen, die Art und Weise der Verabreichung des Impfstoffes und einige vorbestehende chronische Erkrankungen.
Danish: Disse faktorer omfatter alder, mandligt køn, overvægt, rygning, administrationsmåde og visse kroniske sygdomme.
German: Bei Patienten mit Thrombozytopenie oder Blutgerinnungsstörungen darf der Impfstoff ausnahmsweise subkutan appliziert werden.
Danish: Hos patienter med trombocytopeni eller blødningsforstyrrelse kan vaccinen undtagelsesvis administreres subkutant.
German: • Zweite Impfung: 1 Monat später
Danish: • Anden dosis: 1 måned senere
German: Einmal begonnen, sollte die Grundimmunisierung mit dem gleichen Impfstoff zu Ende geführt werden.
Danish: Når det primære vaccinationsprogram er påbegyndt, skal det afsluttes med den samme vaccine.
German: Daten bei einer begrenzten Zahl von in der Schwangerschaft geimpften Frauen zeigen keinerlei unerwünschte Wirkungen von Twinrix Erwachsene auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Föten bzw. des Neugeborenen.
Danish: Data fra et meget begrænset antal gravide vaccinerede kvinder viser ikke nogen bivirkninger af Twinrix Voksen ved graviditet eller på helbredstilstanden for foster/nyfødt barn.
German: Der Arzt wird Sie auch darüber informieren, ob und wann weitere Impfungen und Auffrischimpfungen notwendig werden.
Danish: Din læge vil fortælle dig, om du har behov for at få ekstra vaccinedoser og fremtidige revaccinationer.
German: Der Impfstoff verhindert keine Infektionen durch andere Viren, z. B. Hepatitis C und E, oder sonstige Erreger, die als Ursache von Leberinfektionen bekannt sind.
Danish: Vaccinen forebygger ikke infektion forårsaget af andre agentia såsom hepatitis C og hepatitis E eller andre patogene organismer, som vides at inficere leveren.
German: 1 ml Suspension in einer Fertigspritze (Glas Typ I) mit Kolbenstopfen (aus Butylgummi).
Danish: 1 ml suspension i en fyldt injektionssprøjte (type I glas) med stempelprop (butylgummi).
German: Twinrix Erwachsene hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Danish: Twinrix Voksen har ingen eller ubetydelig indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
German: Bei gleichzeitiger Verabreichung von monovalentem Hepatitis-A- bzw. Hepatitis-B-Impfstoff mit spezifischen Immunglobulinen wurde jedoch kein Einfluss auf die Serokonversionsrate beobachtet, auch wenn dies zu geringeren Antikörperwerten führen könnte.
Danish: I tilfælde, hvor de monovalente hepatitis A- og hepatitis B-vacciner blev administreret sammen med specifikke immunglobuliner, sås ingen påvirkning af serokonverteringen, skønt det kan resultere i lavere antistoftiter.
German: Auch die Kinetik in der Antikörperabnahme ist vergleichbar.
Danish: Kinetikforholdene vedrørende nedgangen i antistofferne er også lig hinanden.
German: Multiple Sklerose, Myelitis, Fazialisparese, Polyneuritis einschließlich Guillain-Barré-Syndrom (mit aufsteigenden Lähmungen), Optikusneuritis
Danish: Multipel sklerose, myelitis, facialisparese, polyneuritis såsom Guillain-Barré syndrom (med ascenderende paralyse), opticusneuritis
German: In der Zeit nach der Markteinführung wurden Fälle von Überdosierung berichtet.
Danish: Der er set tilfælde af overdosering i forbindelse med overvågning efter markedsføring.
German: Wenn eine Auffrischimpfung sowohl für Hepatitis A als auch für Hepatitis B gewünscht wird, kann Twinrix Erwachsene verabreicht werden.
Danish: I situationer, hvor en boosterdosis af både hepatitis A og hepatitis B ønskes, kan Twinrix Voksen gives.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG 1 FERTIGSPRITZE OHNE NADEL/KANÜLE 10 FERTIGSPRITZEN OHNE NADELN/KANÜLEN 25 FERTIGSPRITZEN OHNE NADELN/KANÜLEN 1 FERTIGSPRITZE MIT 1 NADEL/KANÜLE 10 FERTIGSPRITZEN MIT 10 NADELN/KANÜLEN 25 FERTIGSPRITZEN MIT 25 NADELN/KANÜLEN
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE 1 FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE UDEN KANYLE 10 FYLDTE INJEKTIONSSPRØJTER UDEN KANYLER 25 FYLDTE INJEKTIONSSPRØJTER UDEN KANYLER 1 FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE MED 1 KANYLE 10 FYLDTE INJEKTIONSSPRØJTER MED 10 KANYLER 25 FYLDTE INJEKTIONSSPRØJTER MED 25 KANYLER
German: Spezifische Antikörper gegen Hepatitis B wurden bei 70 % der Erwachsenen nach der ersten und bei etwa 99 % nach der dritten Dosis festgestellt.
Danish: Specifikke humorale antistoffer mod hepatitis B påvistes hos 70 % af de voksne efter første dosis og hos omkring 99 % efter den tredie dosis.
German: • Hepatitis A: Hepatitis A ist eine Infektionskrankheit, die die Leber betrifft.
Danish: • Hepatitis A: Hepatitis A er en smitsom sygdom, der kan angribe leveren.
German: Twinrix Erwachsene verleiht eine Immunität gegenüber der HAV- und HBV-Infektion, indem es die Bildung spezifischer Anti-HAV- und Anti-HBs-Antikörper anregt.
Danish: Twinrix Voksen giver immunitet mod HAV- og HBV-infektion ved at inducere specifikke anti-HAVog anti-HBs-antistoffer.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Impfung mit Twinrix Erwachsene Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du får denne vaccine.
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen nach Verabreichung von Twinrix Erwachsene nach dem 0-1-6-Monats-Standardimpfschema sind Schmerzen und Rötung, die mit einer Häufigkeit pro Dosis von 37,6 % bzw. 17,0 % auftreten.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger efter Twinrix Voksen, administreret efter 0, 1, 6 måneders standardprogrammet, er smerter og rødme med en frekvens pr. dosis på henholdsvis 37,6 % og 17,0 %.
German: Wie bei jedem Impfstoff besteht die Möglichkeit, dass nicht bei allen Geimpften eine schützende Immunantwort aufgebaut wird.
Danish: Som for alle vacciner opnås et beskyttende immunrespons ikke nødvendigvis hos alle vaccinerede.