FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Erwachsene ab 18 Jahren - Prävention depressiver Episoden bei Patienten mit Bipolar-I-Störung und überwiegend depressiven Episoden (siehe Abschnitt 5.1).
Slovak: Dospelí od 18 rokov - Prevencia depresívnych epizód v prípade pacientov s bipolárnou poruchou I, ktorí zažívajú najmä depresívne epizódy (pozri časť 5.1).
German: Blutbildveränderungen können sowohl in Verbindung mit einem Überempfindlichkeitssyndrom als auch allein auftreten (siehe Erkrankungen des Immunsystems**).
Slovak: Hematologické abnormality môžu a nemusia súvisieť so syndrómom precitlivenosti (pozri Poruchy imunitného systému**).
German: Wenn Sie die Einnahme von Lamictal beenden, muss Ihre Dosis nicht schrittweise verringert werden.
Slovak: Pri ukončovaní liečby Lamictalom sa Vaša dávka bude musieť znižovať postupne.
German: Wenn Sie Lamictal zur Behandlung der Epilepsie einnehmen Die Anfälle im Rahmen einiger Formen der Epilepsie können sich gelegentlich verstärken oder häufiger auftreten, während Sie Lamictal einnehmen.
Slovak: Záchvaty spojené s niektorými typmi epilepsie sa počas užívania Lamictalu občas môžu zhoršiť alebo sa vyskytovať častejšie.
German: Der Wirkstoff ist: Lamotrigin.
Slovak: Liečivo je lamotrigín.
German: Zur Abwägung des gesamten Sicherheitsprofils von Lamotrigin sollten die folgenden Nebenwirkungen zusätzlich zu jenen herangezogen werden, die unter der Behandlung der Epilepsie auftreten.
Slovak: Pre celkový bezpečnostný profil lamotrigínu sa majú zvážiť nižšie uvedené nežiaduce účinky spolu s nežiaducimi účinkami pozorovanými pri epilepsii.
German: Wechselwirkungen mit anderen Antiepileptika
Slovak: Interakcie zahŕňajúce antiepileptiká
German: Patienten, die andere Lamotrigin-haltige Präparate einnehmen
Slovak: Pacienti užívajúci iné lieky obsahujúce lamotrigín
German: Hautausschläge wurden auch als Teil eines Überempfindlichkeitssyndroms mit einem variablen Muster systemischer Symptome berichtet, wie Fieber, Lymphadenopathie, Gesichtsödemen und abnormen Blut- und Leberwerten (siehe Abschnitt 4.8).
Slovak: Vyrážka bola taktiež hlásená ako súčasť syndrómu precitlivenosti, ktorý mal rôzne kombinácie celkových príznakov zahŕňajúcich horúčku, lymfadenopatiu, opuch tváre a abnormality krvi a pečene (pozri časť 4.8).
German: Falls Sie entsprechende beunruhigende Gedanken oder Erfahrungen haben oder merken, dass Sie sich während der Behandlung mit Lamictal schlechter fühlen oder dass neue Beschwerden auftreten: Î Gehen Sie so schnell wie möglich zum Arzt oder suchen Sie das nächstgelegene
Slovak: Ak máte tiesnivé myšlienky alebo tiesnivé pocity alebo ak počas užívania Lamictalu zistíte, že sa cítite horšie alebo že máte nové príznaky:
German: Jede Tablette enthält 25 mg, 50 mg, 100 mg oder 200 mg Lamotrigin.
Slovak: Každá tableta obsahuje 25 mg, 50 mg, 100 mg alebo 200 mg lamotrigínu.
German: Niederlande GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62
Slovak: BV Huis ter Heideweg 62
German: Zonisamid zur Behandlung der Epilepsie - Lithium zur Behandlung psychischer Probleme - Bupropion zur Behandlung psychischer Probleme oder zur Raucherentwöhnung Î Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Medikamente einnehmen.
Slovak: • bupropión, používa sa na liečbu problémov duševného zdravia alebo na odvykanie od fajčenia Î Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate akýkoľvek z týchto liekov.
German: Lamotrigin senkte bei Ratten die fetalen Folatspiegel.
Slovak: Lamotrigín znížil hladiny kyseliny listovej u potkaních plodov.
German: Falls Sie daher irgendwelche Beschwerden dieser Art bemerken:
Slovak: Ak spozorujete akýkoľvek z týchto príznakov:
German: Somnolenz, Schwindel, Tremor, Insomnie.
Slovak: ospalosť, závraty, tremor, insomnia.
German: 38 Responder (> 40 % Abnahme der Anfallsfrequenz) wurden randomisiert der Behandlung mit Placebo oder der weiteren Behandlung mit Lamotrigin zugeordnet.
Slovak: 40 % zníženie frekvencie epileptických záchvatov) boli náhodne priradení buď do skupiny s placebom, alebo do skupiny, ktorá pokračovala v liečbe lamotrigínom.
German: Vorsichtsmaßnahmen in Zusammenhang mit bipolarer Störung
Slovak: Opatrenia týkajúce sa bipolárnej poruchy
German: WIE IST LAMICTAL AUFZUBEWAHREN?
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ LAMICTAL
German: Die Halbwertszeit von Lamotrigin wird durch eine Begleitmedikation erheblich beeinflusst.
Slovak: Polčas lamotrigínu významne ovplyvňujú súbežne podávané lieky.
German: Bei Planung einer Schwangerschaft und während der Frühschwangerschaft kann die Einnahme von Folsäure in Betracht gezogen werden.
Slovak: Môže sa zvážiť príjem kyseliny listovej, keď sa plánuje gravidita a počas skorej gravidity.
German: Lamictal wird als Zusatztherapie gegeben, kann aber auch als initiales Antiepileptikum angewendet werden, um damit die Behandlung des Lennox-Gastaut-Syndroms zu beginnen.
Slovak: Lamictal sa podáva ako podporná liečba, ale môže byť aj prvým antiepileptickým liekom, pričom sa začne Lennox-Gastautovým syndrómom.
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Lamictal kann Schwindel und Doppeltsehen verursachen.
Slovak: Lamictal môže spôsobovať závraty a dvojité videnie.
German: Bei der bipolaren Störung ist Lamictal ebenfalls wirksam.
Slovak: Lamictal lieči aj bipolárnu poruchu.
German: Die gleichzeitige Anwendung einer Kombination aus Ethinylestradiol/Levonorgestrel (30 µg/150 µg) mit Lamotrigin erhöht die Clearance von Lamotrigin um ca. das Zweifache, was zu einer Abnahme der Lamotriginspiegel führt.
Slovak: Použitie kombinácie etinylestradiolu/levonorgestrelu (30 µg/150 µg) zvyšuje klírens lamotrigínu približne dvojnásobne, čo vedie k zníženým hladinám lamotrigínu.
German: Es wurden 12 Probanden mit chronischen Nierenversagen und 6 dialysepflichtige Probanden nach Verabreichung einer Einzeldosis von 100 mg Lamotrigin untersucht.
Slovak: Dvanástim dobrovoľníkom s chronickým renálnym zlyhaním a šiestim ďalším osobám podstupujúcim hemodialýzu bola podaná jednorazová dávka 100 mg lamotrigínu.
German: 15 16 17 18 19 20 21 (2 Aussparungen)
Slovak: 15 16 17 18 19 20 21 (2 vrecúška)
German: Einschlusskriterium Typische depressive Episode
Slovak: Epizóda veľkej depresie
German: Es sollte bei Kindern, die während der ersten acht Behandlungswochen Anzeichen eines Hautausschlages und Fieber entwickeln, die Möglichkeit einer Reaktion auf die Therapie mit Lamotrigin in Betracht gezogen werden.
Slovak: U detí sa môže počiatočná prítomnosť vyrážky nesprávne považovať za infekciu, lekári preto majú zvážiť možnosť reakcie na liečbu lamotrigínom u detí, u ktorých sa vyvinú príznaky vyrážky a horúčka počas prvých ôsmich týždňov liečby.
German: Messungen der Serumkonzentrationen von Lamotrigin vor und nach Beginn der Anwendung hormoneller Kontrazeptiva können als Bestätigung für die Aufrechterhaltung der Ausgangskonzentration von Lamotrigin in Betracht gezogen werden.
Slovak: Môže sa zvážiť stanovenie koncentrácií lamotrigínu v sére pred a po nasadení hormonálnej antikoncepcie, aby sa potvrdilo udržanie východiskovej koncentrácie lamotrigínu.
German: Deutschland GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Slovak: Nemecko GlaxoSmithKline GmbH
German: Beeinflussung der Wirksamkeit von Lamotrigin durch hormonelle Kontrazeptiva Die gleichzeitige Anwendung einer Kombination aus Ethinylestradiol/Levonorgestrel (30 µg/150 µg) mit Lamotrigin erhöht die Clearance von Lamotrigin um ca. das Zweifache, was zu einer Abnahme der Lamotriginspiegel führt (siehe Abschnitt 4.5).
Slovak: Vplyv hormonálnej antikoncepcie na účinnosť lamotrigínu Použitie kombinácie etinylestradiolu/levonorgestrelu (30 µg/150 µg) zvyšuje klírens lamotrigínu približne dvojnásobne, čo vedie k zníženým hladinám lamotrigínu (pozri časť 4.5).
German: Messungen der Serumkonzentrationen von Lamotrigin vor und nach Beendigung der Anwendung hormoneller Kontrazeptiva können als Bestätigung für die Aufrechterhaltung der Ausgangskonzentration von Lamotrigin in Betracht gezogen werden.
Slovak: Môže sa zvážiť stanovenie koncentrácií lamotrigínu v sére pred a po vysadení hormonálnej antikoncepcie, aby sa potvrdilo udržanie východiskovej koncentrácie lamotrigínu.
German: Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN,
Slovak: Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Spojené kráľovstvo
German: Zu diesen Geburtsfehlern zählen Lippen- oder Gaumenspalten.
Slovak: Tieto chyby zahŕňajú rázštep pery alebo rázštep podnebia.
German: Lamotrigin führte in humanen embryonalen Nierenzellen zu einer dosisabhängigen Hemmung des hERG-Kanal-Schweifstroms.
Slovak: Lamotrigín vyvolal dávkovo-závislú inhibíciu oneskoreného prúdu draslíkových kanálov hERG v ľudských embryonálnych obličkových bunkách.
German: Der Unterschied war nicht statistisch signifikant: 26,3 %, KI 95% - 2,6 % <> 50,2 %, p = 0,07.
Slovak: Rozdiel nebol štatisticky významný: 26,3
German: Die mittleren Plasmahalbwertszeiten lagen bei 42,9 Stunden (chronisches Nierenversagen), 57,4 Stunden (zwischen den Hämodialysen) und.
Slovak: Priemerný plazmatický polčas bol 42,9 hodiny (chronické renálne zlyhanie), 57,4 hodiny (medzi hemodialýzou) a 13,0 hodín (počas hemodialýzy) v porovnaní s 26,2 hodiny u zdravých dobrovoľníkov.
German: Sonstiger Bestandteil: Jede Tablette enthält 23,5 mg Lactose.
Slovak: Každá tableta obsahuje 23,5 mg laktózy.
German: 22 23 24 25 26 27 28 (2 Aussparungen)
Slovak: 22 23 24 25 26 27 28 (2 vrecúška)
German: 150 mg/Tag Erhaltung dieser Dosis (150 mg/Tag)
Slovak: Udržiavajte túto dávku (150 mg/deň)
German: Lamictal 2 mg, comprime dispersible
Slovak: Lamictal 2 mg, comprimé dispersible
German: Leber-, Nieren- oder Blutuntersuchungen durchzuführen, und eventuell anordnen, die
Slovak: obličiek alebo krvi a môže
German: toxische epidermale Nekrolyse.
Slovak: Veľmi zriedkavé: toxická epidermálna nekrolýza.
German: 42 Tabletten
Slovak: 42 tabliet
German: Da Patienten auf alle antiepileptischen Therapien individuell unterschiedlich ansprechen, sollten sich Patienten, die zur Behandlung der Epilepsie Lamictal einnehmen, von ihrem Arzt zu dem spezifischen Thema der Verkehrstüchtigkeit und Epilepsie beraten lassen.
Slovak: Pretože odpoveď na liečbu AE je individuálna, pacienti užívajúci Lamictal sa majú poradiť s lekárom o špecifikách týkajúcich sa vedenia vozidiel a epilepsie.
German: Jede Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautablette enthält 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg oder 200 mg Lamotrigin.
Slovak: Každá dispergovateľná/žuvacia tableta obsahuje 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg alebo 200 mg lamotrigínu.
German: 0,15 mg/kg/Tag* (einmal täglich)
Slovak: 0,15 mg/kg/deň* (jedenkrát denne)
German: ANHANG IV BEDINGUNG DER GENEHMIGUNG(EN) FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Slovak: PRÍLOHA IV PODMIENKY
German: Es wurde eine Wissenschaftliche Beratungsgruppe ZNS (CNS Scientific Advisory Group (SAG)) konsultiert, der den CHMP in Sachen Bipolare Störung und deren Behandlung beriet.
Slovak: Výbor CHMP konzultoval bipolárnu poruchu a jej liečbu s vedeckou poradnou skupinou pre CNS.
German: 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten - wo 2 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten nicht erhältlich sind und Lamictal 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten die niedrigste vertriebene Wirkstärke sind: <Es ist zu beachten, dass es mit der derzeit verfügbaren Wirkstärke der Lamictal 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten nicht möglich ist, die LamotriginTherapie bei pädiatrischen Patienten, die weniger als 17 kg wiegen, mit den empfohlenen Dosierungsrichtlinien genau einzuleiten.>
Slovak: 5 mg dispergovateľné/žuvacie tablety - v prípade, že 2 mg dispergovateľné/žuvacie tablety nie sú dostupné na trhu a 5 mg dispergovateľné/žuvacie tablety sú najnižšou silou dostupnou na trhu: <Má sa vziať do úvahy, že so súčasne dostupnou 5 mg silou dispergovateľnej/žuvacej tablety Lamictalu nie je možné začať presnú liečbu lamotrigínom pomocou odporúčaného dávkovania u pediatrických pacientov s telesnou hmotnosťou nižšiou ako 17 kg.>
German: 2 4 6 8 10 12 14 (ohne Aussparung)
Slovak: 2 4 6 8 10 12 14 (žiadne vrecúško)
German: Lamicstart 25 mg, comprime
Slovak: Lamicstart 25 mg, comprimé
German: Eine Veränderung dieser Größenordnung wird allgemein als nicht klinisch relevant erachtet.
Slovak: Takýto účinok olanzapínu na AUC a Cmax sa zvyčajne nepovažuje za klinicky významný.
German: Diplopie, Verschwommensehen.
Slovak: diplopia, rozmazané videnie.
German: Arzneimittel, die die Glucuronidierung von Lamotrigin signifikant induzieren
Slovak: Lieky, ktoré významne indukujú glukuronidáciu lamotrigínu
German: Starter Pack mit 42 Tabletten, Zusatztherapie ohne Valproat
Slovak: Balenie pre počiatočnú liečbu 42 tabliet, prídavná terapia bez valproátu
German: VERFALLDATUM verwendbar bis: {MM JJJJ}
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {MM RRRR}
German: Sie sind auf der einen Seite mit ‘GSEC5' und auf der anderen mit ‘200' gekennzeichnet.
Slovak: Majú označenie „GSEC5" na jednej a „200" na druhej strane.
German: PVC/ Aluminiumfolien-Blisterpackung.
Slovak: Blister z PVC/hliníkovej fólie.
German: Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo
Slovak: GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319
German: Bei Frauen, die die Anwendung eines hormonellen Kontrazeptivums beenden möchten, bei dem eine Woche des Zyklus' aus einer inaktiven Behandlung besteht ("pillenfreie Woche"), sollte die Überwachung der Serumspiegel von Lamotrigin in Woche 3 der aktiven Behandlung, d.h. an den Tagen 15 bis 21 des Pillenzyklus' erfolgen.
Slovak: U žien, ktoré chcú ukončiť užívanie hormonálnej antikoncepcie, ktorá zahŕňa jeden týždeň inaktívnej liečby (týždeň bez antikoncepčných tabliet), sa má kontrola hladiny lamotrigínu v sére vykonať počas 3. týždňa aktívnej liečby, t.j. v 15. až 21. deň cyklu užívania tabliet.
German: Bei 24 Personen mit unterschiedlich stark ausgeprägter Leberfunktionsstörung und 12 gesunden Probanden als Kontrollen wurde eine pharmakokinetische Einzeldosis-Studie durchgeführt.
Slovak: Farmakokinetická štúdia s jednorazovou dávkou bola vykonaná u 24 jedincov s rôznym stupňom poruchy funkcie pečene a u 12 zdravých jedincov slúžiacich ako kontrola.
German: In Erwägung folgender Gründe:
Slovak: Tieto zahŕňajú:
German: Bei Frauen, die nicht bereits einen Induktor der Glucuronidierung von Lamotrigin einnehmen und ein orales Kontrazeptivum anwenden, bei dem eine Woche des Zyklus' aus einer inaktiven Behandlung besteht (zum Beispiel "pillenfreie Woche"), kommt es während dieser Woche der inaktiven Behandlung zu graduellen vorübergehenden Anstiegen der Lamotriginspiegel.
Slovak: U žien, ktoré ešte neužívajú induktora glukuronidácie lamotrigínu a užívajú hormonálnu antikoncepciu, ktorá zahŕňa jeden týždeň inaktívnej liečby (napríklad týždeň bez antikoncepčných tabliet), sa počas týždňa inaktívnej liečby vyskytnú postupné prechodné vzostupy hladín lamotrigínu (pozri časť 4.2).
German: Wenn mit der Zusatztherapie die Epilepsie unter Kontrolle gebracht wurde, können die gleichzeitig verabreichten Antiepileptika möglicherweise abgesetzt und die Patienten mit der LamictalMonotherapie weiterbehandelt werden.
Slovak: Keď sa pri prídavnej liečbe dosiahne kontrola epilepsie, súbežne podávané AE sa môžu vysadiť a pacienti môžu pokračovať v monoterapii Lamictalom.
German: Bei Frauen, die ein hormonelles Kontrazeptivum nehmen, bei dem eine Woche aus einer inaktiven Behandlung besteht ("pillenfreie Woche"), sollte die Überwachung der Serumspiegel von Lamotrigin in Woche 3 der aktiven Behandlung, d.h. an den Tagen 15 bis 21 des Pillenzyklus' erfolgen.
Slovak: U žien užívajúcich hormonálnu antikoncepciu, ktorá zahŕňa jeden týždeň inaktívnej liečby (týždeň bez antikoncepčných tabliet), sa má kontrola hladiny lamotrigínu v sére vykonať počas 3. týždňa aktívnej liečby, t.j. v 15. až 21. deň cyklu užívania tabliet.
German: Lamicstart 50 mg, comprime
Slovak: Lamicstart 50 mg, comprimé
German: Myoklonische Anfälle können durch Lamotrigin verstärkt werden.
Slovak: Liečba lamotrigínom môže zhoršiť myoklonické záchvaty.
German: Ataxie.
Slovak: ataxia.
German: Blutbildveränderungen einschließlich Neutropenie, Leukopenie, Anämie, Thrombozytopenie, Panzytopenie, aplastische Anämie, Agranulozytose.
Slovak: trombocytopéniu, pancytopéniu, aplastickú anémiu, agranulocytózu.
German: Patienten mit Leberfunktionsstörungen
Slovak: Porucha funkcie pečene
German: Sie sind auf der einen Seite mit ‘GS CL2' und auf der anderen mit ‘5' gekennzeichnet.
Slovak: Majú označenie „GS CL2" na jednej a „5" na druhej strane.
German: Dieses Dosierschema sollte angewendet werden, wenn die folgenden Arzneimittel ohne Valproat hinzugefügt werden:
Slovak: Táto dávkovacia schéma sa má použiť pri liečbe bez valproátu po pridaní:
German: Daher können die Ergebnisse dieser Studien nicht auf die Bipolar-II-Störung extrapoliert werden.
Slovak: Okrem toho, skúmaným pacientom bola diagnostikovaná bipolárna porucha I; preto sa výsledky týchto štúdií nemôžu vzťahovať na bipolárnu poruchu II.
German: Arthralgie.
Slovak: artralgia.
German: Üblicherweise liegt sie zwischen 1 mg und 15 mg pro Kilogramm Körpergewicht des Kindes und Tag und beträgt maximal 400 mg pro Tag.
Slovak: U detí vo veku od 2 do 12 rokov závisí účinná dávka od ich telesnej hmotnosti - zvyčajne je v rozsahu od 1 mg do 15 mg na každý kilogram telesnej hmotnosti dieťaťa, pričom najvyššia dávka je 400 mg denne.
German: Lopinavir/Ritonavir Ethinylestradiol/LevonorgestrelKombinationen*
Slovak: Kombinácia etinylestradiolu/levonorgestrelu*
German: Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) Magnesiumstearat.
Slovak: Sodná soľ karboxymetylškrobu (Typ A) Žltý oxid železitý (E172)
German: Dieses Dosierschema sollte angewendet werden, wenn die folgenden Arzneimittel abgesetzt werden:
Slovak: Táto dávkovacia schéma sa má použiť po vysadení:
German: Frauen, die hormonelle Kontrazeptiva einnehmen:
Slovak: Ženy užívajúce hormonálnu antikoncepciu
German: Falls möglich, zeigen Sie die
Slovak: Ak je to možné, ukážte mu balenie Lamictalu.
German: Interventionsfrei p-Wert Log-RankTest
Slovak: Bez intervencie p-hodnota Log rank testu
German: GlaxoSmith Kline EOOD Ivan Vazov Complex Dimitar Manov street, bl.
Slovak: Bulharsko GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex
German: Sie sind auf der einen Seite mit ‘GSCL7' und auf der anderen mit ‘100' gekennzeichnet.
Slovak: Majú označenie „GSCL7" na jednej a „100" na druhej strane.
German: Sonstiger Bestandteil: Jede Tablette enthält 46,9 mg Lactose.
Slovak: Každá tableta obsahuje 46,9 mg laktózy.
German: Zu diesen Arzneimitteln zählen: - Oxcarbazepin, Felbamat, Gabapentin, Levetiracetam, Pregabalin, Topiramat oder
Slovak: • oxkarbazepín, felbamát, gabapentín, levetiracetam, pregabalín, topiramát alebo zonisamid, používajú sa na liečbu epilepsie
German: Starter Pack mit 21 oder 42 Tabletten.
Slovak: Balenie pre počiatočnú liečbu obsahujúce 21 alebo 42 tabliet.
German: "Erwachsene und Kinder über 12 Jahre {Handelsname} ist angezeigt zur Anwendung als Zusatz- oder Monotherapie bei der Behandlung der Epilepsie für partielle Anfälle und generalisierte Anfälle, einschließlich tonisch-klonischer Anfälle und Anfälle beim Lennox-Gastaut-Syndrom".
Slovak: „Dospelí a deti staršie ako 12 rokov {Obchodný názov} je indikovaný na použitie ako doplnok alebo monoterapia pri liečbe epilepsie, na parciálne záchvaty a generalizované záchvaty vrátane tonicko-klonických záchvatov a záchvatov spojených s Lennox-Gastautovým syndrómom".
German: Leberversagen, Leberfunktionsstörungen, erhöhte Leberfunktionswerte.
Slovak: Veľmi zriedkavé: zlyhanie pečene, hepatálna dysfunkcia, zvýšené hodnoty funkčných vyšetrení pečene.
German: Absetzen von Induktoren der Glucuronidierung von Lamotrigin (siehe Abschnitt 4.5), in Abhängigkeit von der ursprünglichen Lamotrigin-Dosis:
Slovak: Vysadenie induktorov glukuronidácie lamotrigínu (pozri časť 4.5), v závislosti od pôvodnej dávky lamotrigínu:
German: Die mediane scheinbare Clearance von Lamotrigin betrug 0,31, 0,24 bzw. 0,10 ml/min/kg bei Patienten mit einer Leberfunktionsstörung Grad A, B oder C (Child-Pugh-Klassifizierung) im Vergleich zu 0,34 ml/min/kg bei den gesunden Kontrollen.
Slovak: U pacientov s A, B alebo C stupňom (Childovej-Pughovej klasifikácie) poruchy funkcie pečene bola v uvedenom poradí stredná hodnota zdanlivého klírensu lamotrigínu 0,31, 0,24 alebo 0,1 ml/min/kg v porovnaní s 0,34 ml/min/kg u zdravých jedincov.
German: Es wurde ein mäßiger Anstieg der oralen Clearance der Levonorgestrel-Komponente beobachtet, wodurch die AUC und die Cmax von Levonorgestrel um durchschnittlich 19 % bzw. 12 % sanken.
Slovak: Bol pozorovaný mierny vzostup perorálneho klírensu levonorgestrelovej zložky, ktorý viedol k priemernému 19 % zníženiu AUC levonorgestrelu a 12 % zníženiu Cmax levonorgestrelu.
German: 25 mg/Tag (einmal täglich)
Slovak: 25 mg/deň (jedenkrát denne)
German: Für die Anwendung während der ersten Behandlungswochen, in denen die Dosis langsam gesteigert wird, ist auch ein Starter Pack mit 42 Tabletten erhältlich.
Slovak: K dispozícii sú aj balenia pre počiatočnú liečbu obsahujúce 42 tabliet, ktoré sa používajú počas niekoľkých prvých týždňov liečby, keď sa dávka pomaly zvyšuje.
German: Wenn Sie Lamictal wegen Epilepsie einnehmen
Slovak: Lamictal na epilepsiu
German: Lamictal 25 mg Tabletten sind auf der einen Seite mit ‘GSEC7' und auf der anderen mit ‘25' gekennzeichnet.
Slovak: 25 mg tablety Lamictalu majú označenie „GSEC7" na jednej a „25" na druhej strane.
German: Leistengegend - unerwartete Blutungen oder blaue Flecken oder Blaufärbung der Finger - eine Halsentzündung oder häufigere Infektionen (z.B. Erkältungen) als üblich.
Slovak: • bolesť hrdla, alebo častejšie infekcie (ako je prechladnutie) ako zvyčajne.
German: Bei Patienten, die gleichzeitig mit Rifampicin behandelt werden, sollte das entsprechende Behandlungsschema angewendet werden (siehe Abschnitt 4.2).
Slovak: U pacientov súbežne liečených rifampicínom sa má použiť príslušný režim liečby (pozri časť 4.2).
German: Dieses Dosierschema sollte angewendet werden, wenn Valproat unabhängig von weiterer Begleitmedikation hinzugefügt wird.
Slovak: Táto dávkovacia schéma sa má použiť po pridaní valproátu bez ohľadu na ďalšie súbežne podávané lieky
German: Deshalb sollten Patienten darauf achten, wie die Lamictaltherapie auf sie wirkt, bevor sie ein Kraftfahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
Slovak: Z tohto dôvodu majú pacienti pred vedením vozidiel a obsluhou strojov posúdiť, aký účinok na nich má liečba Lamictalom.
German: Mitgliedsstaat Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii
German: Sie sind auf der einen Seite mit ‘GSCX7' und auf der anderen mit ‘50' gekennzeichnet.
Slovak: Majú označenie „GSCX7" na jednej a „50" na druhej strane.
German: Zerbrechen, kauen oder zerkleinern Sie die
Slovak: Nežuvajte ani nerozdrvte
German: Lamictal Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten (alle Wirkstärken) sind weiß bis cremefarbig und können leicht gesprenkelt sein.
Slovak: Ako vyzerajú dispergovateľné/žuvacie tablety Lamictalu a obsah balenia Dispergovateľné/žuvacie tablety Lamictalu (všetky sily) sú biele až sivobiele a môžu byť jemne mramorované.
German: Hersteller: <Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Großbritannien.>
Slovak: Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Spojené kráľovstvo.>
German: Lamotrigin
Slovak: lamotrigín
German: Diese können bis zu 1 von 1.000 Patienten betreffen: - juckende Augen mit Schleimabsonderung und verkrusteten Augenlidern
Slovak: Tieto môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí:
German: Sie sind auf der einen Seite mit ‘GSCL5' und auf der anderen mit ‘25' gekennzeichnet.
Slovak: Majú označenie „GSCL5" na jednej a „25" na druhej strane.
German: 50 mg/Tag (einmal täglich)
Slovak: 50 mg/deň (jedenkrát denne)
German: Die Verabreichung von Lamictal an Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte mit Vorsicht erfolgen.
Slovak: Opatrnosť sa vyžaduje pri podávaní Lamictalu pacientom s renálnym zlyhaním.
German: 21 Tabletten
Slovak: 21 tabliet
German: Griechenland GlaxoSmithKline α.ε.β.ε 266 Kifissias Ave
Slovak: GlaxoSmithKline α.ε.β.ε 266 Kifissias Ave 152 32 Halandri Athens