FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, upprepad dostoxicitet, reproduktionseffekter och gentoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, reproduksjonstoksisitet eller gentoksisitet.
Swedish: Om du tappar bort depotplåstret eller om det blir skadat ska du kontakta läkaren.
Norwegian Bokmål: Oppsøk legen din hvis du mister depotplasteret eller det blir skadet.
Swedish: Applicera ett depotplåster minst 1 dygn (24 timmar) innan du ska få en planerad cancerbehandling.
Norwegian Bokmål: Ta ikke depotplasteret ut av doseposen før du er klar til å bruke det. Påfør et depotplaster minst 1 døgn (24 timer) før planlagt kjemoterapibehandling.
Swedish: - Den aktiva substansen är granisetron.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er granisetron.
Swedish: - Det finns ingen information om effekten av andra aktiviteter på depotplåstret, t.ex. ansträngande motion eller bastubad eller bubbelbad.
Norwegian Bokmål: - Da det ikke foreligger opplysninger om påvirkning av depotplasteret fra aktiviteter som anstrengende trening, badstue eller boblebad, skal du unngå slike aktiviteter mens du bruker dette depotplasteret.
Swedish: Fortsätt sedan som vanligt.
Norwegian Bokmål: Fortsett som vanlig.
Swedish: Detta kan påverka barnet.
Norwegian Bokmål: Dette kan påvirke barnet.
Swedish: • bära lämplig klädsel som skyddar.
Norwegian Bokmål: • Bruke klær egnet som beskyttelse.
Swedish: • om du är gravid.
Norwegian Bokmål: • hvis du er gravid.
Swedish: Solljus och solskydd
Norwegian Bokmål: Sollys og solbeskyttelse
Swedish: Dessa rekommendationer gäller även om patientens värden fortfarande ligger inom laboratoriets normalintervall.
Norwegian Bokmål: Disse anbefalingene gjelder selv om pasientens verdier fremdeles ligger innenfor laboratoriets normalområde.
Swedish: Du kan behöva läkarvård.
Norwegian Bokmål: Du kan trenge medisinsk tilsyn.
Swedish: • om du har eller har haft alkoholrelaterade problem.
Norwegian Bokmål: • hvis du har eller har hatt problemer relatert til alkohol.
Swedish: • Din läkare kommer att följa dig extra noga under en kort tid.
Norwegian Bokmål: • Vil legen din overvåke deg nøye i en kort periode.
Swedish: Du bör begränsa din exponering för solljus och UV-ljus genom att:
Norwegian Bokmål: Du bør begrense eksponering for sollys og UV-lys ved å:
Swedish: Äldre personer (från 65 år)
Norwegian Bokmål: Eldre (65 år og eldre)
Swedish: Kontroll av kaliumnivån rekommenderas i dessa fall.
Norwegian Bokmål: Det anbefales kontroll av kaliumnivået i disse tilfellene.
Swedish: Vissa maligniteter kan vara dödliga.
Norwegian Bokmål: Noen maligniteter kan være fatale.
Swedish: Bipacksedeln: Information till patienten
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten
Swedish: Om plasma eller serum används ska ett standard-separationsprotokoll (tid och temperatur) följas.
Norwegian Bokmål: Dersom plasma eller serum benyttes, bør en standard separasjonsprotokoll (tid og temperatur) følges.
Swedish: Det är normalt och innebär inte att det är något fel på kapslarna.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og betyr ikke at det er noe galt med kapslene.
Swedish: De kan skilja sig från den allmänna information som finns i den här bipacksedeln.
Norwegian Bokmål: De kan avvike fra den generelle informasjonen som finnes i dette pakningsvedlegget.
Swedish: Dessa fynd har inte visats hos andra arter och relevansen för människa är okänd.
Norwegian Bokmål: Disse funnene er ikke gjort i andre dyrearter og relevans hos mennesker er ikke kjent.
Swedish: Vissa exempel anges nedan:
Norwegian Bokmål: Noen eksempler er listet opp under:
Swedish: • Tala om för läkaren om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din dersom du blir gravid eller planlegger å bli gravid.
Swedish: Efter kommissionens beslut kommer behöriga myndigheter i medlemsstaterna att vid behov uppdatera produktinformationen.
Norwegian Bokmål: Etter kommisjonens beslutning vil de nasjonale myndighetene oppdatere produktinformasjonen som nødvendig.
Swedish: Det påverkar inte dosen på något sätt.
Norwegian Bokmål: Dette vil ikke på noen måte påvirke dosen.
Swedish: Särskilda hjälpämnen: Sorbitol
Norwegian Bokmål: Spesielle hjelpestoffer: Sorbitol
Swedish: Neurologiskt status för dessa patienter ska följas noga.
Norwegian Bokmål: Nevrologisk tilstand hos disse pasientene bør overvåkes nøye.
Swedish: Detta är mycket viktigt om du genomgått en transplantation.
Norwegian Bokmål: Dette er veldig viktig hvis du er transplantert.
Swedish: Fortsätt ta Sandimmun även om du mår bra.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta Sandimmun selv om du føler deg bra.
Swedish: Kombinationen ska därför ges med försiktighet och med intervall om minst 3 timmar.
Norwegian Bokmål: Denne kombinasjonen bør derfor gis med forsiktighet med et intervall på minst 3 timer.
Swedish: Vid svåra hudutslag pågår behandlingen oftast i omkring 8 veckor.
Norwegian Bokmål: For alvorlig utslett varer behandlingen vanligvis i 8 uker.
Swedish: Sandimmun med mat och dryck
Norwegian Bokmål: Sandimmun sammen med mat og drikke
Swedish: Ska inte förvaras i kylskåp.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke oppbevares i kjøleskap.
Swedish: Tid till förbättring varierar från 3 till 6 månader beroende på typ av glomerulopati.
Norwegian Bokmål: Tid før forbedring varierer fra 3 til 6 måneder avhengig av type glomerulopati.
Swedish: Allvarliga fall och/eller dödsfall har rapporterats.
Norwegian Bokmål: Alvorlige og/eller fatale utfall har blitt rapportert.
Swedish: Färglös glas (typ I) ampull.
Norwegian Bokmål: Ufarget glass (type I) ampulle.
Swedish: Ta ut dem först när det är dags att ta ditt läkemedel.
Norwegian Bokmål: Fjern dem kun når det er tid for å ta legemidlet ditt.
Swedish: Ytterligare biverkningar hos barn och ungdomar Inga ytterligare biverkningar förväntas hos barn och ungdomar jämfört med hos vuxna.
Norwegian Bokmål: Ytterligere bivirkninger hos barn og ungdom Det forventes ingen andre bivirkninger hos barn og ungdom sammenlignet med voksne.
Swedish: Ta inte Sandimmun tillsammans med grapefrukt eller grapefruktjuice.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Sandimmun sammen med grapefrukt eller grapefruktjuice.
Swedish: Akne, hypertrikos
Norwegian Bokmål: Akne, hypertrikose
Swedish: • hur bra din lever och dina njurar fungerar,
Norwegian Bokmål: • hvor bra funksjonen til lever og nyrene dine er,
Swedish: Ta bort den svarta proppen och kasta den.
Norwegian Bokmål: Fjern den svarte gummikorken og kast den.
Swedish: Konvulsioner, parestesi
Norwegian Bokmål: Konvulsjon, parestesi
Swedish: Följ läkarens anvisningar exakt och ändra aldrig dosen själv, även om du mår bra.
Norwegian Bokmål: Følg legens instruksjoner nøyaktig og aldri juster dosen selv, selv om du føler deg bra.
Swedish: En cirka 37 % ökning av AUC Cmax har observerats när Sandimmun gavs med en fettrik måltid.
Norwegian Bokmål: Ca. 37 % økning i AUC Cmax ble observert når Sandimmun ble gitt sammen med et fettrikt måltid.
Swedish: Innehållet i flaskan är stabilt i 2 månader efter öppnandet.
Norwegian Bokmål: • Innholdet i flasken er stabilt i 2 måneder etter anbrudd.
Swedish: Färdigberedd infusionslösning måste kasseras efter 24 timmar.
Norwegian Bokmål: Fortynnet infusjonsoppløsning må kastes etter 24 timer.
Swedish: Följa noga alla instruktioner som du får av läkaren.
Norwegian Bokmål: Følg nøye alle instruksjonene du får av legen din.
Swedish: • om du har någon typ av cancer.
Norwegian Bokmål: • hvis du har en form for kreft.
Swedish: Såväl generaliserade som lokala infektioner kan förekomma.
Norwegian Bokmål: 4.4) Både generalisert og lokal infeksjon kan forekomme.
Swedish: Kontroll av magnesiumnivån rekommenderas därför under denna period, särskilt vid neurologiska symtom eller tecken.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor kontroll av magnesiumnivået i denne perioden, spesielt ved nevrologiske tegn/symptomer.
Swedish: Ingen kliniskt relevant mutagen potential påvisades.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke vist tegn til klinisk relevant mutagent potensiale.
Swedish: Dessa kan nämligen påverka hur Sandimmun verkar.
Norwegian Bokmål: Dette kan påvirke hvordan Sandimmun virker.
Swedish: Absolut oral biotillgänglighet efter administrering av Sandimmun är 20-50 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt oral biotilgjengelighet etter administrasjon av Sandimmun er 20 til 50 %.
Swedish: Lymfom och andra maligna sjukdomar
Norwegian Bokmål: Lymfom og andre maligniteter
Swedish: Detta kan leda till symtomatisk hypomagnesemi, särskilt vid tiden kring transplantationen.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til symptomatisk hypomagnesemi, særlig i perioden rundt transplantasjonen.
Swedish: • Okontrollerbara skakningar i kroppen.
Norwegian Bokmål: • Ukontrollert skjelving i kroppen.
Swedish: Man måste ha i åtanke att ciklosporinnivån i blod, plasma eller serum endast är en av många faktorer som bidrar till patientens kliniska status.
Norwegian Bokmål: Det understrekes at ciklosporinkonsentrasjonen i blod, plasma eller serum bare er en av mange faktorer som bidrar til pasientens kliniske status.
Swedish: Mindre än 1 % av administrerad dos avlägsnas genom dialys.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % av administrert dose fjernes ved dialyse.
Swedish: Underhållsbehandlingen ska fortsätta i minst 3 månader (helst 6 månader) innan dosen gradvis minskats till noll ett år efter transplantationen.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling bør fortsettes i minst 3 måneder (og fortrinnsvis i 6 måneder) før dosen gradvis reduseres til null 1 år etter transplantasjonen.
Swedish: Sandimmun kapslar ska sväljas hela.
Norwegian Bokmål: Sandimmun kapsler skal svelges hele.
Swedish: • ciklosporinnivån i ditt blod, särskilt om du genomgått en transplantation,
Norwegian Bokmål: • konsentrasjonen av ciklosporin i blodet ditt, spesielt dersom du har hatt en transplantasjon,
Swedish: Vid sådana fall rekommenderas ett byte till oral administrering så snart det är möjligt.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller anbefales det å bytte til oral administrasjon så raskt som det lar seg gjøre.
Swedish: Dessa barn uppvisade normal njurfunktion samt normalt blodtryck.
Norwegian Bokmål: Disse barna hadde normal nyrefunksjon og normalt blodtrykk.
Swedish: Graviditet Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter hos råtta och kanin.
Norwegian Bokmål: Graviditet Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter hos rotte og kanin.
Swedish: Lägre doser används så snart det transplanterade organet eller benmärgen har stabiliserats.
Norwegian Bokmål: Lavere doser brukes når det tranplanterte organet eller beinmargen er stabilisert.
Swedish: Profylax eller behandling av graft-versus-host disease (GVHD).
Norwegian Bokmål: Forhindre eller behandle "graft-versus-host-disease" (GVHD).
Swedish: Efter 3 månader kan kortikosteroiddosen trappas ned till den lägsta effektiva dosen.
Norwegian Bokmål: Etter 3 måneder kan kortikosteroiddosen trappes ned til laveste effektive dose.
Swedish: Din läkare kommer att följa dig noga om du är äldre och behandlas för psoriasis eller atopisk dermatit.
Norwegian Bokmål: Legen din vil overvåke deg nøye dersom du er eldre og behandles for psoriasis eller atopisk dermatitt.
Swedish: Interaktioner kan inträffa lång tid efter utsättning av preparatet eftersom amiodaron har en mycket lång halveringstid (ca 50 dagar).
Norwegian Bokmål: Denne interaksjonen kan oppstå lenge etter seponering av amiodaron, på grunn av dens svært lange halveringstid (ca. 50 dager).
Swedish: När ett blister öppnas känns en karaktäristisk lukt.
Norwegian Bokmål: • Når en blisterpakning er åpnet kjennes en karakteristisk lukt.
Swedish: Särskilda hjälpämnen: Etanol
Norwegian Bokmål: Spesielle hjelpestoffer: Etanol
Swedish: Dessutom bygger frekvenskategorin för respektive biverkning på följande konvention (CIOMS III): mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: I tillegg er de tilsvarende frekvenskategoriene for hver bivirkning basert på følgende konvensjon (CIOMS III): svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10,000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Swedish: Akut och kronisk nefrotoxicitet
Norwegian Bokmål: Akutt og kronisk nefrotoksisitet
Swedish: Efter oral administrering av Sandimmun uppnås maximal blodkoncentration inom 1 till 6 timmar.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av Sandimmun nås toppkonsentrasjoner i blod innen 1 til 6 timer.
Swedish: Den farmakokinetiska profilen för ciklosporin förändrades dock inte signifikant.
Norwegian Bokmål: Ciklosporins farmakokinetiske profil endres imidlertid ikke signifikant.
Swedish: Det kan också påverka synen på grund av högre tryck i huvudet (benign intrakraniell hypertension).
Norwegian Bokmål: Det kan også påvirke synet på grunn av det høye trykket inni hodet (begynnende intrakraniell hypertensjon).
Swedish: Kombinationer med ökad risk för nefrotoxicitet
Norwegian Bokmål: Kombinasjoner med økt risiko for nefrotoksisitet
Swedish: Effekten är ofta reversibel vid sänkning av ciklosporindosen.
Norwegian Bokmål: Denne effekten er ofte reversibel ved reduksjon av ciklosporindosen.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller etanol (se bipacksedeln för ytterligare information).
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder etanol (se pakningsvedlegget for mer informasjon).
Swedish: Läkaren som ansvarar för underhållsbehandling ska få fullständig information för uppföljning av patienten.
Norwegian Bokmål: Legen som er ansvarlig for vedlikeholdsbehandlingen må få nødvendig informasjon for oppfølgning av pasienten.
Swedish: Detta kan vara tecken på en infektion i hjärnan, så kallad progressiv multifokal leukoencefalopati.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en infeksjon i hjernen kalt progressiv multifokal leukoenkefalopati.
Swedish: En del patienter kan behöva kontinuerlig underhållsbehandling.
Norwegian Bokmål: Hos enkelte pasienter kan det være nødvendig med kontinuerlig vedlikeholdsbehandling.
Swedish: Behandlingen bör starta dagen före transplantationen.
Norwegian Bokmål: Startdosen bør gis dagen før transplantasjonen.
Swedish: Läkemedlet kan blandas strax före intaget.
Norwegian Bokmål: Medisinen kan blandes umiddelbart før inntak.
Swedish: • Det kan hända att du får vissa biverkningar.
Norwegian Bokmål: • Du kan oppleve noen bivirkninger.
Swedish: Låga doser av Sandimmun bör användas för att behandla mild, kronisk GVHD.
Norwegian Bokmål: Lave doser av Sandimmun bør brukes til behandling av mild, kronisk GVHD.
Swedish: - Vid första användningen, följ steg 1 till 9.
Norwegian Bokmål: • For førstegangsbruk, følg trinn 1 til 9.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Swedish: Ciklosporin (även känt som cyklosporin A) är en cyklisk polypeptid innehållande 11 aminosyror.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin (også kjent som ciklosporin A) er et syklisk polypeptid bestående av 11 aminosyrer.
Swedish: Ytterligare försiktighetsåtgärder vid psoriasis
Norwegian Bokmål: Ytterligere forsiktighetsregler ved psoriasis
Swedish: Det rekommenderas att Sandimmun administreras enligt ett konsekvent schema avseende tid på dygnet och i förhållande till måltid.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at Sandimmun administreres til samme tid med hensyn til tidspunkt på dagen og i forhold til måltider.
Swedish: Det tillhör en grupp läkemedel som kallas immunsuppressiva medel.
Norwegian Bokmål: Dette tilhører en legemiddelgruppe kalt immunsuppressiva.
Swedish: Generellt ska Sandimmun inte tas under graviditet.
Norwegian Bokmål: Sandimmun bør vanligvis ikke brukes under graviditet.
Swedish: Följ alltid läkarens anvisningar noggrant.
Norwegian Bokmål: Følg legens instruksjoner nøye.
Swedish: Motorisk polyneuropati
Norwegian Bokmål: Motorisk polynevropati
Swedish: Vad Sandimmun är
Norwegian Bokmål: Hva Sandimmun er
Swedish: • ditt blodtryck innan behandlingen startar och med jämna mellanrum under behandlingen,
Norwegian Bokmål: • blodtrykket ditt, før behandlingsstart og regelmessig under behandling,
Swedish: Andra biverkningar kan vara:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger inkluderer:
Swedish: I en studie på patienter med terminal njursvikt var systemiskt clearance ungefär två tredjedelar av genomsnittligt systemiskt clearance hos patienter med normal njurfunktion.
Norwegian Bokmål: I en studie utført hos pasienter med terminal nyresvikt var systemisk clearance tilnærmet to tredjedeler av gjennomsnittlig systemisk clearance hos pasienter med normal nyrefunksjon.
Swedish: • om du har några tecken på infektion, till exempel feber eller ont i halsen.
Norwegian Bokmål: • hvis du har tegn til infeksjon, slik som feber eller sår hals.
Swedish: Fortsätt att ta Sandimmun så länge som läkaren säger åt dig att göra det.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta Sandimmun så lenge legen sier det.
Swedish: Det totala biverkningsspektrat för de olika indikationerna är i princip detsamma, men det föreligger dock skillnader i incidens och allvarlighetsgrad.
Norwegian Bokmål: For de ulike indikasjonene er bivirkningene hovedsakelig de samme, men insidens og alvorlighetsgrad varierer.
Swedish: En behandlingstid om 8 veckor kan vara tillräckligt för symtomfrihet, men behandling i upp till ett års tid har visats vara effektiv och väl tolererad, under förutsättning att riktlinjerna för kontroller följs.
Norwegian Bokmål: Selv om behandling på 8 uker kan være tilstrekkelig for å oppnå remisjon, har behandling opptil 1 år vist å være effektivt og godt tolerert, forutsatt at retningslinjer for monitorering er fulgt.
Swedish: Du kommer att få byta till ett annat ciklosporinpreparat, antingen kapslar eller oral lösning (båda tas via munnen), så snart som möjligt.
Norwegian Bokmål: Du vil bli byttet til ciklosporin i form av kapsler eller mikstur (begge formuleringene tas gjennom munnen) så raskt som mulig.
Swedish: Sandimmun kan användas för att inducera och upprätthålla remission.
Norwegian Bokmål: Sandimmun kan brukes til å fremme og vedlikeholde remisjon.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ} {månad ÅÅÅÅ}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}> [Fylles ut nasjonalt]
Swedish: Om du har glömt att ta Sandimmun
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Sandimmun
Swedish: I blodet återfinns 33-47 % i plasma, 4-9 % i lymfocyter, 5-12 % i granulocyter och 41-58 % i erytrocyter.
Norwegian Bokmål: I fullblod finnes 33 til 47 % i plasma, 4 til 9 % i lymfocytter, 5 til 12 % i granulocytter og 41 til 58 % i erytrocytter.
Swedish: Det kan också vara skadligt att ge detta läkemedel till barn.
Norwegian Bokmål: Det kan også være skadelig dersom dette legemidlet gis til barn.
Swedish: Sandimmun försvagar immunsystemet och kan även påverka kroppens förmåga att bekämpa infektioner.
Norwegian Bokmål: Sandimmun undertrykker immunsystemet og kan også påvirke kroppens evne til å bekjempe infeksjoner.
Swedish: Den terminala halveringstiden varierade mellan 6,3 timmar hos friska frivilliga och 20,4 timmar hos patienter med svår leversjukdom.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid varierer fra 6,3 timer hos friske frivillige til 20,4 timer hos pasienter med alvorlig leversykdom.
Swedish: Förvaras vid rumstemperatur (15 °C till 30 °C).
Norwegian Bokmål: • Oppbevares ved romtemperatur (15°C til 30°C).
Swedish: Elimineringshalveringstiden hos njurtransplanterade patienter var cirka 11 timmar med en spridning mellan 4 och 25 timmar.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden hos nyretransplanterte pasienter var ca. 11 timer, med et intervall mellom 4 og 25 timer.
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren om du tror att du har fått för mycket Sandimmun.
Norwegian Bokmål: Fortell det til legen din umiddelbart dersom du tror du har fått for mye Sandimmun.
Swedish: Du kan få svullet tandkött som växer ner över tänderna om du tar nifedipin samtidigt som du tar ciklosporin.
Norwegian Bokmål: Du kan få hovent tannkjøtt som vokser over tennene dersom du bruker nifedipin under behandling med ciklosporin.
Swedish: En vattenlösning av adrenalin 1:1000 och syrgas bör finnas vid sängen.
Norwegian Bokmål: En vandig løsning av adrenalin (1:1000) og en oksygenkilde bør være tilgjengelig ved sengekanten.
Swedish: När en ampull har öppnats ska innehållet användas omedelbart.
Norwegian Bokmål: Når en ampulle har blitt åpnet skal innholdet brukes umiddelbart.
Swedish: Absorptionen av ciklosporin är varierande och kan påverkas av födointag.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av ciklosporin er variabel og kan påvirkes av matinntak.
Swedish: Sammanfattning i tabellform av biverkningar vid kliniska studier Biverkningar från kliniska prövningar (tabell 1) är förtecknade efter MedDRA-databasen om klassificering av organsystem.
Norwegian Bokmål: Oppsummering av bivirkninger fra kliniske studier i tabell Bivirkninger fra kliniske studier (Tabell 1) er oppsummert etter MedDRA organklassesystemet.
Swedish: Mer frekventa kontroller krävs när Sandimmun-dosen ökas, eller när samtidig behandling med NSAID sätts in eller dosökas.
Norwegian Bokmål: Hyppigere kontrollmålinger må foretas når dosen av Sandimmun økes, eller når samtidig behandling med NSAID initieres eller dosejusteres.
Swedish: I flera studier behövde och tolererade pediatriska patienter högre doser ciklosporin per kilo kroppsvikt än vuxna.
Norwegian Bokmål: I flere studier har pediatriske pasienter hatt behov for og tolerert høyere dose ciklosporin per kg kroppsvekt enn voksne.
Swedish: • Blödningar under huden eller lila fläckar på huden, plötslig blödning utan uppenbar orsak.
Norwegian Bokmål: • Blødning under huden eller lilla flekker i huden, plutselig blødning uten noen tilsynelatende grunn.
Swedish: Läkaren kommer att tala med dig om eventuella risker med att ta Sandimmun under graviditet.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere mulige risikoer med å bruke Sandimmun under graviditet med deg.
Swedish: Din läkare ska följa upp hur väl dina njurar fungerar.
Norwegian Bokmål: Legen din bør overvåke nøye hvordan nyrene dine fungerer.
Swedish: Förändringar i exponeringen av statiner som vanligen används med ciklosporin finns sammanställda i tabell 1.
Norwegian Bokmål: Endringer i eksponeringen for vanlig brukte statiner sammen med ciklosporin er oppsummert i Tabell 1.
Swedish: Alkohol kan vara skadligt om du har alkoholproblem, epilepsi, hjärnskada, leverproblem eller om du är gravid eller ammar.
Norwegian Bokmål: Alkohol kan være skadelig hvis du har alkoholproblemer, epilepsi, hjerneskade, leversykdommer eller hvis du er gravid eller ammer.
Swedish: När det har gått 2 månader ska du använda en ny flaska.
Norwegian Bokmål: Etter 2 måneder bør en hy flaske brukes.
Swedish: - Vid fortsatt användning, följ steg 5 till 9.
Norwegian Bokmål: • Ved senere bruk, følg trinn 5 til 9.
Swedish: Eftersom adekvata och välkontrollerade studier av gravida kvinnor saknas ska Sandimmun inte användas under graviditet såvida inte den potentiella fördelen för modern överväger den potentiella risken för fostret.
Norwegian Bokmål: Det finnes imidlertid ingen adekvate og godt kontrollerte studier hos gravide kvinner, og Sandimmun bør derfor ikke brukes under graviditet, unntatt i tilfeller der fordelen hos moren oppveier en mulig risiko hos fosteret.
Swedish: Den ökade biotillgängligheten för diklofenak orsakas sannolikt av en minskning av dess höga första passageeffekt.
Norwegian Bokmål: Den økte biotilgjengeligheten av diklofenak skyldes trolig en redusert "first-pass" effekt.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Sandimmun
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Sandimmun
Swedish: Farmakokinetiska data från pediatriska patienter som fått Sandimmun Neoral eller Sandimmun är mycket begränsade.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data fra pediatriske pasienter som får Sandimmun eller Sandimmun er svært begrenset.
Swedish: Karcinogenicitetsstudier har utförts på han- och honråttor och möss.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetsstudier ble utført hos hann- og hunnrotter og mus.