FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Siksi kliinistä ja/tai laboratorioseurantaa suositellaan, jos p-glykoproteiinista riippuvaisia valmisteita, joiden terapeuttinen indeksi on kapea (esim. digoksiini), käytetään samanaikaisesti tikagrelorin kanssa.
Bulgarian: Следователно, при едновременно приложение на тикагрелор с P-gp-зависими лекарствени продукти с малък терапевтичен индекс като дигоксин, се препоръчва подходящ клиничен и/или лабораторен контрол.
Finnish: Muut PLATO merkittävät
Bulgarian: Друго значително (PLATO)
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителна та система и гърдата
Finnish: Tikagrelorin käyttö on vasta-aiheista potilaille, joilla on aktiivinen patologinen verenvuoto tai vaikea maksan vajaatoiminta tai joilla on aiemmin ollut kallonsisäinen verenvuoto (ks. kohta 4.3).
Bulgarian: Приложението на тикагрелор е противопоказано при пациенти с активно патологично кървене, при такива с анамнеза за интракраниална хеморагия и при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Finnish: Yleisyydet on saatu laboratoriohavaintojen perusteella (virtsahappoarvo kohoaa normaalin ylärajan yläpuolelle lähtötilanteesta viitealueelta tai sen alapuolelta, kreatiniiniarvo suurenee yli 50 % lähtötilanteesta), ei karkean haittatapahtumailmoitusten yleisyyden perusteella.
Bulgarian: Честотите са получени от лабораторни наблюдения (Пикочна киселина повишена > горната граница на нормата спрямо изходно ниво под или в референтните граници.
Finnish: Brilique 90 mg suussa hajoava tabletti
Bulgarian: Brilique 90 mg таблетки, диспергиращи се в устата
Finnish: Tabletin päällys Talkki
Bulgarian: Таблетна обвивка Талк
Finnish: Naarasrotilla suuret tikagreloriannokset lisäsivät kohdun kasvainten (adenokarsinoomien) ja maksaadenoomien esiintymistä.
Bulgarian: При женски плъхове, тикагрелор във високи дози демонстрира повишена честота на тумори на матката (аденокарциноми) и повишена честота на аденом на черния дроб.
Finnish: Muu PLATO merkittävä: Merkittävästi vammauttava TAI kliinisesti ilmeinen verenvuoto, jossa hemoglobiini laskee 30 50 g/l TAI jonka vuoksi siirretään 2-3 punasoluyksikköä.
Bulgarian: Значимо инвалидизиращо ИЛИ клинично видимо с 30-50 g/l понижение на хемоглобина, ИЛИ преляти 2-3 единици червени кръвни клетки.
Finnish: Toimenpiteen jälkeinen verenvuoto, traumaattinen verenvuoto esim. virtsarakko-, maha- tai koolonsyövästä johtuva verenvuoto esim. lisääntynyt mustelmataipumus, spontaani hematooma, verenvuototaipumus Todettu markkinoille tulon jälkeen d
Bulgarian: Кръвоизлив след процедура, Травматично кървене напр. кървене от рак на пикочния мехур, рак на стомаха, рак на дебелото черво напр. повишена тенденция към насиняване, спонтанен хематом, хеморагична диатеза Идентифицирана в постмаркетингов опит
Finnish: Melko harvinainen (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä sadasta)
Bulgarian: Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)
Finnish: PLATO merkittävä kuolemaan johtava/hengenvaarallinen: Kuolemaan johtava verenvuoto TAI mikä tahansa kallonsisäinen verenvuoto TAI intraperikardiaalinen verenvuoto, jonka yhteydessä esiintyy sydämen tamponaatio, TAI verenpainetta nostavia lääkkeitä tai kirurgista toimenpidettä vaativa hypovoleeminen sokki tai vakava hypotensio TAI kliinisesti ilmeinen verenvuoto, jossa hemoglobiini laskee > 50 g/l tai jonka vuoksi siirretään ≥ 4 punasoluyksikköä.
Bulgarian: Фатално кървене ИЛИ всяко вътречерепно кървене, ИЛИ интраперикардиално със сърдечна тампонада, ИЛИ с хиповолемичен шок или тежка хипотония, налагаща приложението на пресорни/инотропни средства или операция, ИЛИ клинично видимо с > 50 g/l понижение на хемоглобина или преляти ≥ 4 единици червени кръвни клетки.
Finnish: RRR
Bulgarian: HR
Finnish: PEGASUStutkimuksessa kihdin/kihtiartriitin yleisyys oli 1,6 % tikagrelori 90 mg:lla, 1,5 % tikagrelori 60 mg:lla ja 1,1 % lumelääkkeellä.
Bulgarian: Съответнте стойности за подагра/подагрозен артрит в PEGASUS са 1,6 %, 1,5 % и 1,1 % съответно за тикагрелор 90 mg, 60 mg и плацебо.
Finnish: Hengenahdistusta on raportoitu tikagrelorihoitoa saavilla potilailla.
Bulgarian: Диспнея, усещане за задух, се съобщава от пациентите лекувани с тикагрелор.
Finnish: Tikagrelorin farmakologinen vaikutus alkaa nopeasti asetyylisalisyylihappoa käyttävillä potilailla, joilla on stabiili sepelvaltimotauti (CAD), keskimääräisen trombosyyttien aggregaation eston (inhibition of platelet aggregation = IPA) ollessa noin 41 % puolen tunnin jälkeen 180 mg:n latausannoksesta.
Bulgarian: При пациенти със стабилна исхемична болест на сърцето (ИБС), приемащи ASA, тикагрелор показва бързо настъпване на фармакологичен ефект, който се демонстрира от средното инхибиране на тромбоцитната агрегация (ИТА) около 41 %
Finnish: • viikonpäivillä merkityissä läpipainopakkauksissa (jossa aurinko-/kuu-symboli) 14, 56 ja 168 tabletin pahvikoteloissa.
Bulgarian: календарни блистери (със символи слънце/луна) в картонени опаковки от 14, 56 и 168 таблетки;
Finnish: Tehon ja turvallisuuden yhdistetyt päätetapahtumat yhdessä Tehon ja turvallisuuden yhdistetyt päätetapahtumat yhdessä (CV-kuolema, sydäninfarkti, aivohalvaus tai PLATO-tutkimuksen mukaiset "kaikki merkittävät" -verenvuodot) viittaavat siihen, että 12 kuukauden ajanjaksolla ACS-sairauden diagnoosin ja akuutin vaiheen jälkeen ilmenevät merkittävät verenvuototapahtumat eivät kumoa tikagrelorin tehokkuushyötyä klopidogreeliin verrattuna (ARR 1,4 %, RRR 8 %, HR 0,92; p=0,0257).
Bulgarian: Комбинираният показател за ефикасност и безопасност (СС смърт, МИ, инсулт или общо значително кървене по дефиницията на PLATO) показва, че ползата от приложението на тикагрелор по отношение на ефикасност в сравнение с клопидогрел не се компенсира от случаите на значително кървене (АРР 1,4 %, ОРР 8 %, КР 0,92; p=0,0257),12 месеца след ОКС.
Finnish: • muut lääkkeet kuten ketokonatsoli (sieni-infektioiden hoitoon), klaritromysiini (bakteeriinfektioiden hoitoon), nefatsodoni (masennuslääke), ritonaviiri ja atatsanaviiri (HIV-infektion ja AIDSin hoitoon), sisapridi (närästyksen hoitoon), torajyväalkaloidit (migreenin ja päänsäryn hoitoon) sekä yli 40 mg:n simvastatiini- tai lovastatiiniannokset (korkean kolesterolin hoitoon käytettyjä statiineja).
Bulgarian: други лекарства като кетоконазол (използван за лечение на гъбични инфекции), кларитромицин (използван за лечение на бактериални инфекции), нефазодон (антидепресант), ритонавир и атазанавир (използвани за лечение на HIV инфекция и СПИН), цизаприд (използван за лечение на киселини), ергоалкалоиди (използвани за лечение на мигрена и главоболие).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Verihiutaleiden aggregaation estäjät lukuun ottamatta hepariinia.
Bulgarian: Инхибитори на агрегацията на тромбоцитите, с изключение на хепарин, ATC код:
Finnish: Vähäinen verenvuoto (kuten mustelma ja nenäverenvuoto) on yleinen haittavaikutus.
Bulgarian: Някои видове кървене са чести (като поява на синини и кървене от носа).
Finnish: Akuutti koronaarioireyhtymä
Bulgarian: Остри коронарни синдроми
Finnish: p-arvo*
Bulgarian: p-стой ност
Finnish: AstraZeneca S.p.A.
Bulgarian: AstraZeneca A.E.
Finnish: Tabletin päällys Titaanidioksidi (E 171) Musta rautaoksidi (E 172) Punainen rautaoksidi (E172) Makrogoli 400
Bulgarian: Таблетна обвивка Титанов диоксид (E171) Железен оксид, черен (E172) Железен оксид, червен (E172) Макрогол 400
Finnish: TIMI vähäinen: Kliinisesti ilmeinen verenvuoto, jossa hemoglobiini laskee 30-50 g/l.
Bulgarian: Клинично проявено с понижаване на хемоглобина с 30-50 g/l.
Finnish: On todennäköistä, että maksa-adenoomia aiheuttava mekanismi johtuu jyrsijöille tyypillisestä maksan entsyymi-induktiosta.
Bulgarian: Механизмът за поява на чернодробни аденоми вероятно е специфична за гризачите ензимна индукция в черния дроб.
Finnish: PLATO-tutkimuksen mukaiset merkittävät verenvuodot eivät eronneet CYP2C19- tai ABCB1-genotyypistä huolimatta tikagrelorin ja klopidogreelin välillä, mikä on yhdenmukainen koko PLATO-tutkimuksen kanssa.
Bulgarian: Подобно на цялостното проучване PLATO, няма разлика между тикагрелор и клоподогрел при общо значителните хеморагични инциденти в PLATO, въпреки генотипа CYP2C19 или ABCB1.
Finnish: Merkittävä kuolemaan johtava/hengenvaarallinen verenvuoto: Kliinisesti ilmeinen verenvuoto, jossa hemoglobiini laskee > 50 g/l tai jonka vuoksi siirretään ≥ 4 punasoluyksikköä; tai kuolemaan johtava verenvuoto; tai kallonsisäinen verenvuoto; tai intraperikardiaalinen verenvuoto, jonka yhteydessä esiintyy sydämen tamponaatio; tai verenpainetta nostavia lääkkeitä tai kirurgista toimenpidettä vaativa hypovoleeminen sokki tai vakava hypotensio.
Bulgarian: Клинично проявено с понижаване на хемоглобина с > 50 g/l или с преливане на ≥ 4 сака еритроцитна маса; или фатално; или интракраниално; или интраперикардно със сърдечна тампонада; или с хиповолемичен шок; или тежка хипотония, изискваща пресори; или хирургична интервенция.
Finnish: Hoito lopetettiin verenvuodon vuoksi useammin tikagreloria 60 mg saaneilla potilailla (6,2 %) kuin pelkkää asetyylisalisyylihappoa saaneilla potilailla (1,5 %).
Bulgarian: Преустановяването на лечението поради кървене е по-често в групата на тикагрелор 60 mg в сравнение с групата на терапията само с ASA (съответно 6,2 % и 1,5 %).
Finnish: EU/1/10/655/007 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/10/655/008 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/10/655/009 60 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/10/655/010 168 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/10/655/011 180 kalvopäällysteistä tablettia
Bulgarian: EU/1/10/655/009 60 филмирани таблетки EU/1/10/655/010 168 филмирани таблетки EU/1/10/655/011 180 филмирани таблетки
Finnish: • suun kautta otettavat antikoagulantit eli verenohennuslääkkeet, joihin kuuluvat esim. varfariini.
Bulgarian: „перорални антикоагуланти", често наричани и „лекарства за разреждане на кръвта", които включват варфарин;
Finnish: Tikagrelorin kliinisestä käytöstä näillä potilailla on vähäistä kokemusta ja siksi varovaisuutta on noudatettava (ks. kohta 5.1).
Bulgarian: Следователно, поради ограничения клиничен опит, тикагрелор трябва да се използва с повишено внимание при тези пациенти (вж. точка 5.1).
Finnish: Tromboottinen trombosytopeen inen purppura
Bulgarian: Тромботична тромбоцитопенична пурпура (ТТП)
Finnish: Hedelmällisyys Eläinkokeissa tikagrelorilla ei ollut vaikutusta uroksen tai naaraan hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
Bulgarian: Тикагрелор не оказва влияние върху мъжкия и женския фертилитет при животни (вж. точка 5.3).
Finnish: • siklosporiinia (elimistön hylkimisreaktioiden ehkäisyyn)
Bulgarian: циклоспорин (използван за отслабване на защитата на организма);
Finnish: Virtsateiden verenvuoto
Bulgarian: Кървящи венци.
Finnish: esim. sidekalvon tai verkkokalvon tai silmänsisäinen verenvuoto esim. nenäverenvuoto, veriyskä esim. ienverenvuoto, peräsuoliverenvuoto, mahahaavan verenvuoto esim. mustelma, ihon verenvuoto, petekia esim. hemartroosi, lihaksen verenvuoto esim. hematuria, virtsarakkotulehdus, johon liittyy verenvuotoa esim. emätinverenvuoto, hematospermia, postmenopausaalinen verenvuoto esim. kontuusio, traumaattinen hematooma, traumaattinen verenvuoto
Bulgarian: напр. конюнктивално, ретинно, вътреочно кървене напр. епистаксис, хемоптиза напр. кървене от венците, кръвоизлив от ректума, кръвоизлив от стомашна язва напр. екхимоза, кожен кръвоизлив, петехии напр. хемартроза, мускулен кръвоизлив напр.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 01-2016.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 01-2016.
Finnish: Brilique tikagrelori
Bulgarian: Brilique ticagrelor
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom päivässä.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Finnish: Briliqueta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan lääkeviraston verkkosivustolla osoitteessa website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Brilique може да се намери на уебсайта на Агенцията: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se auttaa estämään verihyytymien muodostumista.
Bulgarian: Това означава, че помага да се предотврати образуването на кръвни съсиреци.
Finnish: Potilaan tulee ottaa Briliqueta vuoden verran, ellei lääkäri kehota häntä lopettamaan lääkkeen käyttöä aikaisemmin.
Bulgarian: Пациентите трябва да приемат Brilique в продължение на една година, освен ако лекарят не поиска прекъсване на приема на лекарството преди това.
Finnish: Sitä on saatavana tabletteina (60 ja 90 mg).
Bulgarian: Предлага под формата на таблетки (60 и 90 mg).
Finnish: Lääkäri voi kuitenkin kehottaa terveydellisistä syistä potilasta olemaan ottamatta aspiriinia.
Bulgarian: По медицински причини лекарят може да им каже да не приемат аспирин.
Finnish: Sitä ei saa myöskään antaa potilaille, jotka käyttävät muita lääkevalmisteita, jotka estävät voimakkaasti erään maksaentsyymin (CYP3A4) toimintaa.
Bulgarian: Не трябва да се използва и при пациенти, които приемат други лекарства със силен блокиращ ефект върху един от чернодробните ензими (CYP3A4).
Finnish: Briliqueta ottavien potilaiden tulee ottaa samalla myös aspiriinia lääkärin määräämällä tavalla.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Brilique, трябва да приемат и аспирин съобразно инструкциите на лекаря.
Finnish: Muita tietoja Briliquesta
Bulgarian: Допълнителна информация за Brilique:
Finnish: Mitä riskejä Briliqueen liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Brilique?
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Briliquen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan antamista Briliquelle.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Brilique са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee valmistetta nimeltä Brilique.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Brilique.
Finnish: Potilaat ottivat myös aspiriinia ja heitä hoidettiin enintään 3 vuoden ajan.
Bulgarian: Пациентите приемат и аспирин и са лекувани за период до 3 години.
Finnish: Mitä hyötyä Briliquesta on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Brilique са установени в проучванията?
Finnish: Potilailla, joilla on ollut sydänkohtaus vähitään vuosi sitten (mutta alle kaksi vuotta sitten) ja joilla on suuri aterotromboottisten tapahtumien riski, Brilique-annos on yksi 60 mg:n tabletti kaksi kertaa
Bulgarian: За пациенти, които са имали сърдечен пристъп преди година или повече (но преди по-малко от 2 години) и които са изложени на висок риск от атеротромботично събитие, дозата Brilique е една таблетка от 60 mg, приемана два пъти дневно.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin sen käytön ehdoista.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Brilique.
Finnish: Hoidon jatkuessa pidempään Brilique-annosta on pienennettävä yhteen 60 mg:n tablettiin, joka otetaan kaksi kertaa päivässä.
Bulgarian: При по-дълго лечение дозата Brilique трябва да се намали на една таблетка от 60 mg, приемана два пъти дневно.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 3. joulukuuta 2010 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Briliqueta varten.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Brilique, валидно в Европейския съюз.
Finnish: Lisätietoja on pakkausselosteessa.
Bulgarian: За допълнителна информация вижте листовката.
Finnish: Brilique on lääke, jonka vaikuttava aine on tikagrelori.
Bulgarian: Brilique е лекарство, което съдържа активното вещество тикагрелор (ticagrelor).
Finnish: Lisää tietoja Brilique-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Brilique прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Briliqueta käytetään yhdessä aspiriinin (asetyylisalisyylihappo) kanssa ehkäisemään aterotromboottisia tapahtumia (ongelmia, jotka aiheutuvat veren hyytymisestä ja verisuonten kovettumisesta), kuten sydänkohtauksia tai aivohalvauksia.
Bulgarian: Brilique се използва едновременно с аспирин (ацетилсалицилова киселина) за предотвратяване на атеротромботични събития (проблеми, причинени от кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите) като инфаркт на миокарда или мозъчен удар.
Finnish: Näin verihiutaleet eivät takerru toisiinsa, mikä vähentää verihyytymän muodostumisen riskiä ja auttaa ehkäisemään aivohalvausta tai sydänkohtauksen uusiutumista.
Bulgarian: Това пречи на тромбоцитите да станат „лепкави" и по този начин намалява риска от образуване на съсирек и помага да се избегне мозъчен удар или нов сърдечен пристъп.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana molemmissa tutkimuksissa oli niiden potilaiden määrä, jotka saivat toisen sydänkohtauksen tai aivohalvauksen tai jotka kuolivat sydän- ja verisuoniperäiseen sairauteen.
Bulgarian: И при двете проучвания основната мярка за ефективност се основава на броя на пациентите, получили нов сърдечен пристъп, мозъчен удар или починали от сърдечносъдово заболяване.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että akuuttia koronaarioireyhtymää sairastavilla potilailla 90 mg:n Brilique-annos kaksi kertaa päivässä otettuna yhdessä aspiriinin kanssa vähentää aterotromboottisten tapahtumien, kuten sydänkohtauksen tai aivohalvauksen ja kuolemaan johtavien kardiovaskulaaristen tapahtumien riskiä.
Bulgarian: CHMP счита, че при пациенти с остър коронарен синдром Brilique в доза от 90 mg, приеман два пъти дневно и заедно с аспирин, намалява риска от атеротромботични събития като сърдечен пристъп, мозъчен удар и смърт поради сърдечносъдово събитие.
Finnish: Mitä Brilique on?
Bulgarian: Какво представлява Brilique?
Finnish: Briliqueta ei saa antaa potilaille, joilla on vaikea maksasairaus tai joilla esiintyy parhaillaan verenvuotoa, eikä potilaille, joilla on ollut aivoverenvuoto.
Bulgarian: Brilique не трябва да се прилага при пациенти, които имат тежко чернодробно заболяване или имат кървене, или при пациенти, които са имали кървене в мозъка.
Finnish: Briliquen yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) ovat dyspnea (hengenahdistus), verenvuoto ja sekä veren virtsahappopitoisuuden nouseminen.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Brilique (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са диспнея (затруднено дишане), кървене и повишено ниво на пикочната киселина в кръвта.
Finnish: Potilaat käyttivät myös aspiriinia, ja heitä hoidettiin tällä lääkityksellä vuoden verran.
Bulgarian: Пациентите приемат също аспирин и са лекувани за период до една година.
Finnish: klaritromysiini (antibiootti), atatsanaviiri ja ritonaviiri (käytetään HIV-positiivisten potilaiden hoitoon) sekä nefatsodoni (käytetään masennuksen hoitoon).
Bulgarian: Това са лекарства като кетоконазол (използван за лечение на гъбични инфекции), кларитромицин (антибиотик), атазанавир и ритонавир (лекарствени препарати, използвани при ХИВ-позитивни пациенти) и нефазодон (използван за лечение на депресия).
Finnish: Potilaat ottivat Biliqueta kaksi kertaa päivässä joko 60 mg:n tai 90 mg:n annoksena.
Bulgarian: Пациентите приемат Brilique два пъти дневно в доза от 60 mg или 90 mg.
Finnish: Briliqueta käytetään myös aikuisilla, joilla on ollut sydänkohtaus vähintään vuosi sitten ja joilla aterotroomboottisen tapahtuman riski on suuri.
Bulgarian: Brilique се използва и при възрастни със сърдечен пристъп преди година или повече и които са изложени на висок риск от атеротромботично събитие.
Finnish: Toisessa päätutkimuksessa Briliqueta verrattiin lumelääkkeeseen yli 21 000 aikuisella, joilla oli ollut sydänkohtaus 1-3 vuotta aikaisemmin ja joilla aterotroboottisen tapahtuman riski oli suuri.
Bulgarian: В друго основно проучване Brilique е сравнен с плацебо (сляпо лечение) при повече от 21 000 възрастни, прекарали сърдечен пристъп преди една до три години и които са били изложени на висок риск от атеротромботично събитие.
Finnish: Briliquesta osoittautui olevan hyötyä potilaille, joilla oli ollut sydänkohtaus tai epästabiili angina pectoris.
Bulgarian: Установено е, че Brilique е ползотворен при пациенти, имали сърдечен пристъп или нестабилна стенокардия.
Finnish: Ensimmäisessä päätutkimuksessa (akuuttia koronaarioireyhtymää sairastavat) 9,3 prosenttia Briliqueta käyttäneistä potilaista sai toisen sydänkohtauksen tai aivohalvauksen tai menehtyi sydän- ja verisuoniperäiseen sairauteen.
Bulgarian: В първото основно проучване (при пациенти с остър коронарен синдром) 9,3% от пациентите, приемащи Brilique, имат нов сърдечен пристъп, мозъчен удар или са починали от сърдечносъдово заболяване, сравнено с 10,9% от пациентите, приемащи клопидогрел.
Finnish: Briliqueta verrattiin klopidogreeliin (eräs toinen verihiutaleiden kasaantumista estävä aine) päätutkimuksessa, johon osallistui yli 18 000 aikuista, joilla oli ollut sydänkohtaus tai joilla oli epästabiili angina pectoris.
Bulgarian: Brilique е сравнен с клопидогрел (друг инхибитор на тромбоцитната агрегация) в основно проучване при над 18 000 възрастни, които са имали сърдечен пристъп или нестабилна стенокардия.
Finnish: Akuuttia koronaarioireyhtymää sairastavien potilaiden aloitusannos on kaksi 90 mg:n tablettia kerralla, minkä jälkeen otetaan säännöllisesti yksi 90 mg:n tabletti kaksi kertaa päivässä.
Bulgarian: За пациенти с остър коронарен синдром началната доза Brilique е две таблетки от 90 mg, приемани наведнъж, и последвани от обичайна доза от една таблетка от 90 mg, приемана два пъти дневно.
Finnish: Veren hyytyminen johtuu verihiutaleiksi kutsuttujen solufragmenttien takertumisesta toisiinsa (aggregaatio).
Bulgarian: Кръвта се съсирва благодарение клетки в нея, наречени тромбоцитни агреганти (слепващи една с друга).
Finnish: Miten Briliqueta on tutkittu?
Bulgarian: Как е проучен Brilique?
Finnish: Miksi Brilique on hyväksytty?
Bulgarian: Защо Brilique е разрешен за употреба?
Finnish: Se on ryhmä sairauksia, joissa veren kulku sydämeen verta vievissä suonissa on häiriintynyt, joten sydänkudos ei kykene toimimaan kunnolla tai se lakkaa toimimasta.
Bulgarian: Използва се при възрастни с остър коронарен синдром - група състояния, при които се блокира кръвоснабдяването в кръвоносните съдове, снабдяващи сърцето, така че сърдечната тъкан не може да функционира нормално или умира, и които включват сърдечен пристъп и нестабилна стенокардия (остра гръдна болка).
Finnish: Briliquen vaikuttava aine tikagrelori on verihiutaleiden kasaantumisen estäjä.
Bulgarian: Активното вещество в Brilique, тикагрелор, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Finnish: Miten Briliqueta käytetään?
Bulgarian: Как се използва Brilique?
Finnish: Kiinnittyessään verihiutaleiden pintaan tikagrelori pysäyttää niiden kasaantumisen estämällä ADP-nimisen aineen toiminnan.
Bulgarian: Тикагрелор спира агрегацията на тромбоцитите, като блокира свързването на вещество, наречено аденозиндифосфат (АДФ), към повърхността на тромбоцитите.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Briliqueen liittyvistä rajoituksista.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията при Brilique вижте листовката.
Finnish: Hyötyä havaittiin sydänkohtauksen, aivohalvauksen tai kardiovaskulaarisen tapahtuman osalta myös potilailla, joilla oli ollut sydänkohtaus vähintään vuotta aikaisemmin ja joilla oli suuri aterotromboottisen tapahtuman riski.
Bulgarian: Ползата при сърдечен пристъп, мозъчен удар и смърт поради сърдечносъдово събитие е доказана също и при пациенти, прекарали сърдечен пристъп преди поне една година и които са изложени на висок риск от атеротромботично събитие, като за тези пациенти се препоръчва по-ниска доза от 60 mg, два пъти дневно.
Finnish: Brilique on reseptilääke.
Bulgarian: Лекарствeният продукт се отпуска по лекарско предписание.
Finnish: Mihin Briliqueta käytetään?
Bulgarian: За какво се използва Briliquе?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Briliquen ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Brilique, вижте листовката.