FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: • Kui fosfaat vereseerumis on < 1,5 mg/dl või kreatiniini kliirens väheneb ravi ajal < 50 ml/min, tuleb neerutalitlust uuesti hinnata ühe nädala jooksul.
Latvian: • Ja seruma fosfāta līmenis ir < 1,5 mg/dl vai kreatinīna klīrenss ārstēšanas laikā samazinās < 50 ml/min, nieru funkcija ir atkārtoti jānovērtē vienas nedēļas laikā.
Estonian: Tenofoviiri in vitro seonduvus inimese plasma- või seerumivalkudega on vastavalt <0,7% ja 7,2% tenofoviiri kontsentratsioonivahemikus 0,01...25 µg/ml.
Latvian: Tenofovīra saistīšanas ar cilvēka plazmas olbaltumvielām in vitro ir < 0,7% un 7,2% atbilstoši tenofovīra koncentrācijai robežās no 0,01 līdz 25 μg/l.
Estonian: Samaaegse B- või C-hepatiidi viiruse vastase ravi korral tutvuge palun ka nende preparaatide ravimi omaduste kokkuvõttega.
Latvian: Veicot vienlaikus pretvīrusu terapiju pret B vai C hepatītu lūdzu skatīt arī atbilstošos šo zāļu aprakstus.
Estonian: Pärast veenisisest manustamist oli emtritsitabiini jaotusruumala ligikaudu 1,4 l/kg.
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas emtricitabīna izkliedes tilpums bija aptuveni 1,41 l/kg.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sisaldab kolme toimeainet, mida kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) infektsiooni raviks:
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva satur trīs aktīvās vielas, ko lieto cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcijas ārstēšanai:
Estonian: Atasanaviiri Cmin tõus võib negatiivselt mõjutada atasanaviiri efektiivsust.
Latvian: Šī atazanavīra Cmin samazināšanās var negatīvi ietekmēt atazanavīra efektivitāti.
Estonian: Saadaval on järgmise suurusega pakendid: välispakend, mis sisaldab 1 pudelit 30 õhukese polümeerikattega tabletiga ja välispakend, mis sisaldab 3 pudelit 30 õhukese polümeerikattega tabletiga.
Latvian: Pieejami šāda lieluma iepakojumi: ārējā kārbiņa, kura satur 1 pudeli ar 30 apvalkotajām tabletēm, un ārējā kārbiņa, kura satur 3 pudeles pa 30 apvalkotajām tabletēm.
Estonian: Kolesterooli sisaldust tuleb regulaarselt mõõta.
Latvian: Periodiski jākontrolē holesterīna līmenis.
Estonian: Sage tserebraalsed koordinatsiooni- ja tasakaaluhäired3, unisus (2,0%)3, peavalu (5,7%)3, tähelepanuhäired (3,6%)3, peapööritus peapööritus peavalu
Latvian: Bieži cerebrālās koordinācijas un līdzsvara traucējumi3, miegainība (2,0%)3, galvassāpes (5,7%)3, uzmanības traucējumi (3,6%)3, reibonis (8,5%)3
Estonian: Ühest üksikannuse uuringust selgus, et raske maksakahjustusega patsiendil (Child-PughTurcotte klass C) pikenes poolväärtusaeg kaks korda, mis viitab ravimi palju suurema kuhjumise tõenäosusele.
Latvian: Vienas efavirenza devas pētījumā vienam pacientam ar smagiem aknu darbības traucējumiem (C klase pēc Child-Pugh-Turcotte skalas), eliminācijas pusperiods dubultojās, liecinot par daudz lielākas uzkrāšanās iespējamību.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva on ette nähtud inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) infektsiooni raviks üle 18 aastastel täiskasvanutel, kes on eelnevalt saanud ravi teiste retroviirusvastaste ravimitega ning saavutanud vähemalt kolm kuud kestnud kontrolli HIV-1-infektsiooni üle.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva paredzēts cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcijas ārstēšanai pieaugušajiem sākot no 18 gadu vecuma, kuri pirms tam tika ārstēti ar citām pretretrovīrusu zālēm un kuriem HIV-1 infekcija tiek kontrolēta vismaz trīs mēnešus.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett 30 õhukese polümeerikattega tabletti 30 tabletti
Latvian: 30 apvalkotās tabletes 30 tabletes
Estonian: QT-intervalli pikendavad ravimid.
Latvian: QT intervālu pagarinošas zāles
Estonian: Teatati rasketest nahareaktsioonidest, nt Stevensi-Johnsoni sündroom ja multiformne erüteem; neuropsühhiaatrilistest kõrvaltoimetest (sh raske depressioon, surm enesetapu tagajärjel, psühhootiline käitumine, krambihood); raskeid maksakõrvaltoimetest, pankreatiidist ja laktatsidoosist (mis mõnikord lõppes surmaga).
Latvian: Ziņots par smagām ādas reakcijām, piemēram, Stīvensa-Džonsona sindromu un multiformo eritēmu; neiropsihiskām blakusparādībām (tostarp smagu depresiju, suicīdu izraisītu nāvi, psihozei līdzīgu uzvedību, krampju lēkmēm); smagiem aknu darbības traucējumiem; pankreatītu un laktātacidozi (dažreiz ar letālu iznākumu).
Estonian: • kui te olete allergiline efavirensi, emtritsitabiini, tenofoviiri, tenofoviirdisoproksiilfumaraadi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes;
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret efavirenzu, emtricitabīnu, tenofovīru, tenofovīra disoproksilu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Estonian: • varem esinenud sümptomaatilisi südame rütmihäireid või kliiniliselt oluline bradükardia või südame paispuudulikkus, millega kaasnes vasaku vatsakese väljutusfraktsiooni langus;
Latvian: • simptomātisku sirds aritmiju anamnēzē vai ar klīniski nozīmīgu bradikardiju, vai sastrēguma sirds mazspēju, ko papildina samazināta kreisā kambara izsviedes frakcija,
Estonian: Juhul, kui järgmise annuse kasutamise aeg on juba peaaegu saabunud (selleni on jäänud vähem kui
Latvian: Ja tomēr ir gandrīz pienācis nākamās devas lietošanas laiks (palikušas mazāk nekā 12 stundas), nelietojiet izlaisto devu.
Estonian: • foskarnet, gantsikloviir, tsidofoviir (viirusinfektsioonide raviks),
Latvian: • foskarnets, ganciklovīrs, cidofovīrs (zāles vīrusu infekciju ārstēšanai),
Estonian: Juhtude esinemissagedus on teadmata (vt lõik 4.4).
Latvian: Tās sastopamības biežums nav zināms (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: See võib muuta mõned kõrvaltoimed (nt pööritustunne, uimasus) vähem häirivaks.
Latvian: Tas var atvieglot dažas blakusparādības (piemēram, reiboni, miegainību).
Estonian: • luude pehmenemine (koos luuvaluga ning mõnikord luumurruga), mis võib tekkida neerutorukeste rakkude kahjustuse tagajärjel;
Latvian: • kaulu mīkstināšanās (ar kaulu sāpēm un dažkārt izraisot lūzumus), kas var notikt nieru kanāliņu šūnu bojājumu dēļ;
Estonian: (ng∙h/ml
Latvian: (ng∙st/ml)
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kasutamist peab vältima patsientidel, kelle HIV-1 viirusel on K65R, M184V/I või K103N mutatsioon (vt lõigud 4.1 ja 5.1).
Latvian: Jāizvairās no efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila lietošanas pacientiem ar HIV-1 K65R, M184V/I vai K103N mutācijām (skatīt 4.1. un 5.1. apakšpunktu).
Estonian: 2 Tümidiini analoogiga seostatud mutatsioonid olid D67N (n= 1) ja K70R (n= 1).
Latvian: Ar timidīna analogiem saistītās mutācijas, tai skaitā D67N (n=1) un K70R (n=1).
Estonian: Tenofoviiri farmakokineetika maksakahjustusega patsientidel oluliselt ei muutunud, mis viitab sellele, et sellistel patsientidel ei ole vaja tenofoviirdisoproksiili annust kohandada.
Latvian: Indivīdiem ar aknu darbības traucējumiem tenofovīra farmakokinētika būtiski nemainījās, kas liecina, ka šiem indivīdiem tenofovīra disoproksila deva nav jāmaina.
Estonian: Raske maksakahjustus (CPT, klass C; vt lõik 5.2).
Latvian: Smagi aknu darbības traucējumi (C klase pēc CPT) (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Farmakokineetiliste koostoimete uuringutes in vitro ja kliinilistes katsetes on näidatud, et võimalus CYP vahendatud koostoimeteks emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili ning teiste ravimite vahel on väike.
Latvian: Pētījumi in vitro un klīniskie farmakokinētiskās mijiedarbības pētījumi liecināja, ka CYP mediētās mijiedarbības iespēja ar citiem medikamentiem, kurā iesaistīti emtricitabīns un tenofovīra disoproksils, ir neliela.
Estonian: Et vähendada efavirensist tingitud võimalikke kõrvaltoimeid närvisüsteemis, soovitatakse ravimit manustada õhtuti enne magamaheitmist (vt lõik 4.8).
Latvian: Lai uzlabotu efavirenza panesību pret nevēlamam blakusparādībām nervu sistēmā, zāles iesaka lietot pirms gulētiešanas (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Estonian: Tavaliselt taandub või paraneb neerude proksimaalne tubulopaatia pärast ravi katkestamist tenofoviirdisoproksiiliga.
Latvian: Proksimāla nieru tubulopātija parasti uzsūcās vai uzlabojās pēc tenofovīra disoproksila terapijas pārtraukšanas.
Estonian: Sage depressioon (raske 1,6%)3, ärevus3, ebatavalised unenäod3, unetus3
Latvian: Psihiskie traucējumi: Bieži depresija (smaga 1,6%)3, nemiers3, murgaini sapņi3, bezmiegs3
Estonian: Toksilisus luudele avaladus osteomalaatsiana (ahvidel) ja luu mineraalse tiheduse (LMT) vähenemisena (rottidel ja koertel).
Latvian: Toksiskā ietekme uz kauliem tika diagnosticēta kā osteomalācija (pērtiķiem) un samazināts kaulu minerālvielu blīvums (KMB) (žurkām un suņiem).
Estonian: Emtritsitabiin ei inhibeeri ka glükuroonimise eest vastutavat ensüümi uridiin-5'difosfoglükuronüültransferaasi.
Latvian: Emtricitabīns nenomāc arī uridīna-5′-difosfoglukuroniltransferāzi, glukuronidēšanu nodrošinošo enzīmu.
Estonian: • teatavad mittesedatiivsed antihistamiinsed ained (terfenadiin, astemisool);
Latvian: • noteiktus nesedatīvus antihistamīnus (terfenadīnu, astemizolu),
Estonian: Nende näitajate individuaalse varieeruvuse ja resistentsuse tekkeohu tõttu tuleb järgida HIV ravijuhendeid, võttes arvesse ka ravi katkestamise põhjust.
Latvian: Tā kā šie rādītāji pacientiem atšķiras, un jāņem vērā iespējamā rezistences attīstība, jāievēro HIV vadlīnijas, ņemot vērā arī atcelšanas iemeslu.
Estonian: Maksahaiguse hindamiseks tuleb regulaarselt teha laboratoorseid uuringuid (vt lõik
Latvian: Lai novērtētu aknu slimību, regulāri jāveic laboratoriska izmeklēšana (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Estonian: Sage väsimus valu, asteenia 1 Emtritsitabiini manustamisel lastele esines sageli aneemiat ja väga sageli nahavärvi muutusi (suurenenud pigmentatsiooni).
Latvian: Bieži nogurums sāpes, astēnija 1 Bieži novēroja anēmiju un ļoti bieži - ādas krāsas izmaiņas (pastiprinātu pigmentāciju), kad emtricitabīns tika ordinēts bērniem.
Estonian: Aeg-ajalt krambid3, amneesia3, ebatavaline mõtlemine3, ataksia3, koordinatsioonihäired3, agitatsioon3, treemor
Latvian: Retāk krampji3, amnēzija3, domāšanas traucējumi3, ataksija3, koordinācijas traucējumi3, uzbudinājums3, trīce
Estonian: Klaritromütsiini vereplasma kontsentratsiooni muutuste kliiniline tähtsus on teadmata.
Latvian: Klaritromicīna plazmas līmeņa izmaiņu klīniskā nozīme nav zināma.
Estonian: Ristresistentsuse tõenäosus efavirensi ja PI-de vahel on väike, sest neil on erinevad sihtensüümid.
Latvian: Krusteniskās rezistences iespēja starp efavirenzu un PI ir maza, jo iesaistīti atšķirīgi mērķa enzīmi.
Estonian: Efavirensil avaldus viirusevastane aktiivsus enamike mitte-klaad B isolaatide vastu (alamtüübid A, AE, AG, C, D, F, G, J ja N), kuid viirusevastane aktiivsus oli väiksem O-grupi viiruste vastu.
Latvian: Efavirenzam piemīt pretvīrusu aktivitāte pret vairums netaksēto B izolātu (apakštipi A, AE, AG, C, D, F, G, J un N), bet ir samazināta aktivitāte pret O grupas vīrusiem.
Estonian: Kliiniliselt olulised koostoimed ei ole tõenäolised, sest simepreviir ja emtritsitabiin erituvad erinevate organite kaudu.
Latvian: Klīniski nozīmīga mijiedarbība nav paredzama, jo simeprevīrs un emtricitabīns dažādos ceļos tiek izvadīti.
Estonian: • seedehäired, mis tekitavad söömisjärgset ebamugavustunnet, puhitustunnet, kõhugaase;
Latvian: • gremošanas problēmas, kas rada diskomfortu pēc ēšanas, uzpūšanās sajūta, gāzu uzkrāšanās
Estonian: • ravimid, mida kasutatakse organsiiriku äratõukamise vältimiseks (nimetatakse ka immunosupressandid), nt tsüklosporiin, siroliimus või takroliimus.
Latvian: • Zāles, kuras lieto, lai novērstu transplantētu orgānu atgrūšanu (dēvētas arī par imūndepresantiem), piemēram, ciklosporīnu, sirolīmu vai takrolīmu.
Estonian: Uuringu GS-01-934 avatud jätkufaasis, kus patsientidele manustati efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kombinatsiooni tühja kõhuga, täheldati veel 3 resistentsuse juhtumit.
Latvian: Pētījuma GS-01-934 atklātā pagarinājuma fāzē, kuras laikā pacienti saņēma efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila kombināciju tukšā dūšā, 3 papildu gadījumos tika novērota rezistence.
Estonian: Kui efavirensi manustati koos ritonaviiriga annuses 500 mg või 600 mg kaks korda ööpäevas, ei olnud see kombinatsioon hästi talutav (tekkisid nt pööritustunne, iiveldus, paresteesia ja maksaensüümide aktiivsuse suurenemine).
Latvian: Ja efavirenzu lietoja kopā ar ritonavīru 500 mg vai 600 mg divas reizes dienā, kombinācija nav labi panesama (novēro, piemēram, reiboni, sliktu dūšu, parestēziju un paaugstinātu aknu enzīmu līmeni).
Estonian: Korduva doosi toksilisuse uuringutes leiti makaakidel, kellele manustati ≥1 aasta vältel efavirensi, millega saavutati ligikaudu 2 korda suuremaid keskmisi AUC-väärtusi kui inimestele soovitatava annuse korral, biliaarset hüperplaasiat.
Latvian: Atkārtoto devu toksicitātes pētījumos Cynomolgus pērtiķiem, kas ≥ 1 gadu saņēma efavirenzu devās, kas izraisīja apmēram 2 reizes lielākas vidējās AUC vērtības nekā cilvēkiem, kas saņēma ieteikto devu, novēroja biliāro hiperplāziju.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili kasutamisest tuleb hoiduda patsientidel, kelle HIV-1 viirusel on K65R mutatsioon.
Latvian: Tenofovīra disoproksilu nevajadzētu lietot pacientiem, kuriem ir HIV-1 celmi ar K65R mutāciju.
Estonian: Seetõttu peate jätkama eespool kirjeldatud rasestumisvastaste vahendite kasutamist 12 nädala jooksul pärast Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kasutamise lõpetamist.
Latvian: Tādēļ Jums jāturpina izmantot iepriekš aprakstītās kontracepcijas metodes vēl 12 nedēļas pēc Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lietošanas pārtraukšanas.
Estonian: Resistentsus efavirensi suhtes võib selekteeruda in vitro ja see põhjustas üksikuid või mitmeid aminohapete asendusi HIV-1 pöördtranskriptaasis, sh L100I, V108I, V179D ja Y181C.
Latvian: In vitro varēja noteikt rezistenci pret efavirenzu un tā bija vienas vai vairāku aminoskābju HIV-1 RT aizvietošana, tai skaitā L1000I, V108I un Y181C.
Estonian: Emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili kombinatsioon Genotoksilisuse ja korduvtoksilisuse ühekuulistes või lühema kestusega uuringutes ei täheldatud kahe koostisaine kombinatsiooni manustamisel toksilise toime lisandumist, võrreldes eraldi toimeainete uuringutega.
Latvian: Emtricitabīna un tenofovīra disoproksila kombinācija Vienu mēnesi ilgos vai īsākos genotoksicitātes un atkārtotu devu toksicitātes pētījumos ar šo abu komponentu kombināciju nekonstatēja toksikoloģiskās ietekmes pastiprināšanos, salīdzinot ar atsevišķu komponentu toksicitātes pētījumiem.
Estonian: • HIV-infektsiooniga patsientidel, kes manustavad tenofoviirdisoproksiili sisaldavaid ravimeid nagu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, on suurenenud risk neeruhaiguste tekkeks.
Latvian: • Ar HIV inficētiem pacientiem, kas lieto tenofovīra dizoproksila fumarātu saturošas zāles, piemēram, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, ir paaugstināts nieru slimību risks
Estonian: Turuletulekujärgselt on üksikjuhtudel teatatud raskest depressioonist, surmast suitsiidi läbi, luulumõtete tekkest, psühhoositaolisest käitumisest ja katatooniast.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ir bijuši arī ziņojumi par smagu depresiju, suicīdu izraisītu nāvi, murgiem, psihozei līdzīgu uzvedību un katatoniju.
Estonian: Patsientidel, kelle HIV-1 sisaldas kolme või enamat tümidiini analoogiga seotud mutatsiooni (TAMid), sealhulgas kas M41L või L210W pöördtranskriptaasi asendust, oli tundlikkus tenofoviirdisoproksiilifumaraadi suhtes vähenenud.
Latvian: Pacientiem, kuriem HIV-1 bija trīs vai vairāk timidīna analogu saistītas mutācijas (thymidine-analogue associated mutations - TAMs), kas bija vai nu M41L, vai L210W reversās transkriptāzes mutācija, konstatēja samazinātu jutību pret tenofovīra disoproksilu.
Estonian: Luukahjustuse kahtluse korral peab asjakohaselt konsulteerima erialaspetsialistiga.
Latvian: Ja rodas aizdomas par kaulu anomālijām, jāsaņem attiecīgā speciālista konsultācija.
Estonian: 3-kuulises ravimite koostoime uuringus ei leitud olulisi erinevusi MPA farmakokineetilistes parameetrites patsientidel, kes said efavirensi sisaldavat antiretroviraalset ravi ja patsientidel, kes seda ei saanud.
Latvian: Trīs mēnešus ilgā zāļu mijiedarbības pētījumā nekonstatēja MPA farmakokinētikas parametru būtiskas atšķirības starp pacientiem, kuri saņēma efavirenzu saturošu pretretrovīrusu terapiju, un pacientiem, kuri nesaņēma pretretrovīrusu terapiju.
Estonian: voksilapreviir: ↓
Latvian: Voksilaprevīrs: ↓
Estonian: Tulemusnäitaja
Latvian: Gala rādītāji
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kombinatsioonile eelnenud komponendid (N= 299)
Latvian: Iepriekš lietotas kombinācijas (efavirenzs/emtricitabīns/tenofovīra disoproksils) sastāvdaļas (N=299)
Estonian: Maksa ja sapiteede häired Sage aspartaadi aminotransferaasi (ASAT) aktiivsuse tõus ja/või alaniini aminotransferaasi (ALAT) aktiivsuse tõus, gammaglutamüültransferaasi (GGT) aktiivsuse tõus
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi: Bieži aspartāta aminotransferāzes (ASAT) līmeņa paaugstināšanās, alanīna aminotransferāzes (ALAT) līmeņa paaugstināšanās, gammaglutamiltransferāzes (GGT) paaugstināšanās
Estonian: Järgmised kõrvaltoimed on harvad (need võivad tekkida kuni 1 patsiendil 1000-st): • sügelev nahalööve kokkupuutel päikesevalgusega.
Latvian: Sekojošās blakusparādības ir retas (tās var rasties 1 no 1000 pacientiem) • niezoši izsitumi uz ādas, ko izraisa reakcija uz saules stariem.
Estonian: • pöörlemis- või kaldumistunne (vertiigo); vilin, tirisemine või muu püsiv müra kõrvus;
Latvian: • sajūta, ka reibst galva vai zūd līdzsvars (vertigo), svilpšana, džinkstēšana vai kāds cits pastāvīgs troksnis ausīs;
Estonian: • interleukiin-2 (vähi raviks),
Latvian: • interleikīns-2 (vēža ārstēšanai).
Estonian: Patsientidel, kes saavad samaaegset krambivastast ravi peamiselt maksas metaboliseeruvate preparaatidega, nagu fenütoiin, karbamasepiin ja fenobarbitaal, võib olla vaja perioodiliselt jälgida ravimite kontsentratsioon vereplasmas.
Latvian: Pacientiem, kuri vienlaikus saņem pretkrampju medikamentus, kas primāri metabolizējas aknās, kā, piemēram, fenitoīnu, karbamazepīnu un fenobarbitālu, nepieciešama periodiska plazmas līmeņa monitorēšana.
Estonian: • Tableti teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos, naatriumkroskarmelloos, hüpromelloos, naatriumlaurüülsulfaat, magneesiumstrearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid, talk.
Latvian: • Citas tabletes sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, nātrija kroskarmeloze, hiproloze, nātrija laurilsulfāts, magnija stearāts, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, talks.
Estonian: Lopinaviiri kontsentratsioonid: sarnaselt lopinaviirile/ritonaviirile 400/100 mg kaks korda ööpäevas ilma efavirensita.
Latvian: Lopinavīra koncentrācija: līdzīga kā lietojot lopinavīru/ritonavīru pa 400/100 mg divreiz dienā bez efavirenza.
Estonian: Kui te kasutate mõnda nendest ravimitest, teavitage sellest kohe oma arsti.
Latvian: Ja Jūs lietojat jebkuru no šīm zālēm, nekavējoties informējiet ārstu.
Estonian: Üldreeglina ei soovitata HIV-infektsiooniga naistel oma imikuid rinnaga toita, et vältida HIV-i ülekandumist imikule.
Latvian: Parasti ar HIV inficētām sievietēm nekādā gadījumā nav ieteicams barot zīdaiņus ar krūti, lai izvairītos no HIV pārnešanas zīdainim.
Estonian: Kui te olete raseduse ajal kasutanud Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva'i, võib arst teie lapse arengu jälgimiseks nõuda regulaarselt vereanalüüside ja teiste diagnostiliste analüüside tegemist.
Latvian: Ja Jūs esat lietojusi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva grūtniecības laikā, Jūsu ārsts var noteikt regulāri veikt asins analīzes un citas diagnostiskās pārbaudes, lai novērotu bērna attīstību.
Estonian: Piiratud andmetel on Aasia ja Vaikse ookeani regiooni patsientidel efavirensi süsteemne saadavus suurem, kuid nende ravimtaluvus ei ole erinev.
Latvian: Ierobežoti dati liecina, ka Āzijas un Klusā okeāna salu pacientiem var būt lielāka efavirenza koncentrācija plazmā, no tā neizriet, ka viņi sliktāk panestu efavirenzu
Estonian: • amfoteritsiin B, pentamidiin (seennakkuste raviks),
Latvian: • amfotericīns B, pentamidīns (zāles sēnīšu infekciju ārstēšanai),
Estonian: Toime puudub (↔) tähendab keskmise hinnangulise suhte vähenemist ≤20% või keskmise hinnangulise suhte suurenemist
Latvian: Nav efekta (↔) atbilst vidējā rādītāja novērtējuma samazinājumam par ≤ 20% vai pieaugumam par ≤ 25%
Estonian: − kui te võtate teisi ravimeid, mis sisaldavad efavirensi, emtritsitabiini, tenofoviirdisoproksiili, tenofoviiralafenamiidi, lamivudiini või adefoviirdipivoksiili.
Latvian: ja Jūs lietojat citas zāles, kas satur efavirenzu, emtricitabīnu, tenofovīra disoproksilu, tenofovīra alafenamīdu, lamivudīnu vai adefovīra dipivoksilu.
Estonian: Võrreldes tühja kõhuga manustamisega, suurenesid pärast tenofoviirdisoproksiili ja emtritsitabiini manustamist koos rasvarikka eine või kerge einega tenofoviiri keskmine AUC vastavalt 43,6% ja 40,5% ning Cmax 16% ja 13,5%; emtritsitabiini süsteemne saadavus ei muutunud.
Latvian: Tenofovīra disoproksila un emtricitabīna kombinācijas lietošana kopā ar ļoti treknu vai vieglu maltīti, palielināja tenofovīra vidējo AUC par 43,6% un 40,5%, un Cmax par 16% un 13,5%, bet neietekmēja emtricitabīna iedarbību, salīdzinājumā ar lietošanu tukšā dūšā.
Estonian: ASAT ja ALAT aktiivsuse tõus tekkis nendel patsientidel ootuspäraselt sagedamini kui HIV-infektsiooniga üldpopulatsioonis.
Latvian: Tomēr, kā paredzams šai pacientu grupai, ASAT un ALAT līmenis paaugstinājās daudz biežāk nekā vispārējā ar HIV inficēto cilvēku grupā.
Estonian: Lülisamba luu mineraalse tiheduse langus ja luu biomarkerite muutused olid võrreldes algväärtusega 144. nädalal oluliselt suuremad tenofoviirdisoproksiili ravigrupis.
Latvian: 144. nedēļā kaulu minerālvielu blīvuma samazināšanās mugurkaulā un kaulu biomarķieru pārmaiņas, salīdzinot ar sākotnējo līmeni, bija stipri izteiktākas tenofovīra disoproksila terapijas grupā.
Estonian: Puhta viroloogilise ravivastuse säilitamine (Kaplan Meier % (standardviga) [95%CI]) 48. nädalal ravi varem saanud patsientidel, kellel algne HIV-1 RNA tase oli <75 koopiat/ml ja kelle ravim vahetati efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kombinatsiooni vastu vastavale eelnevale retroviirusvastasele raviskeemile (Kaiser Permanente patsientide andmebaas)
Latvian: Virusoloģiskās atbildes reakcijas saglabāšana (Kaplan Meier % (standarta kļūda) [95% CI]) 48. nedēļā terapiju saņēmušiem pacientiem, kuriem sākotnējais HIV-1 RNS līmenis < 75 kopijas/ml un kuri sāka lietot efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila kombināciju atbilstoši iepriekšējam pretretrovīrusu ārstēšanas tipam (Kaiser Permanente metodes pacientu datubāze)
Estonian: • Toimeained on efavirens, emtritsitabiin ja tenofoviirdisoproksiil.
Latvian: • Aktīvās vielas ir efavirenzs, emtricitabīns un tenofovīra disoproksils.
Estonian: Annuse kohandamist kaaludes tuleb arvestada individuaalse taluvuse ja viroloogilise vastusega (vt lõik 5.2).
Latvian: Pielāgojot devu, jāņem vērā individuālā panesamība un viroloģiskā atbildes reakcija (skatīt 5.2. apakšpunktā).
Estonian: Posakonansooli ja Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva samaaegset kasutamist tuleb vältida, välja arvatud juhul, kui patsiendil saavutatav kasu ületab riski.
Latvian: Jāizvairās no posakonazola un Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva vienlaikus lietošanas, izņemot gadījumus, ja ieguvums pacientam attaisno risku
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse, reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised konventsionaalsed uuringud emtritsitabiiniga ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Latvian: Neklīniskajos drošuma farmakoloģijas, atkārtotu devu toksicitātes, genotoksicitātes, kancerogenitātes potenciāla un reproduktīvās un attīstības toksicitātes standartpētījumos iegūtie dati par emtricitabīnu neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Estonian: Eeldatav:
Latvian: Sagaidāms:
Estonian: Kuigi in vitro andmed näitavad, et efavirens inhibeerib CYP2C9 ja CYP2C19, on olnud vastuolulisi teateid nii nende ensüümide substraatide süsteemse saadavuse suurenemise kui ka vähenemise kohta manustamisel koos efavirensiga in vivo.
Latvian: Kaut gan in vitro dati liecina, ka efavirenzs inhibē CYP2C9 un CYP2C19, lietojot vienlaikus ar efavirenzu in vivo, ir saņemti pretrunīgi ziņojumi par šo enzīmu substrātu palielinātu un samazinātu iedarbību.