FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: As with other ACE inhibitors, ramipril may be less effective in lowering blood pressure in black people than in non black patients, possibly because of a higher prevalence of hypertension with low renin level in the black hypertensive population.
Spanish: Al igual que con otros inhibidores de la ECA, la eficacia hipotensora del ramipril puede ser menor en las personas de raza negra que en las de otras razas, posiblemente por la mayor prevalencia de hipertensión con un bajo nivel de renina en la población negra hipertensa.
English: The combination 2.5mg /12.5mg led to greater reduction in blood pressure than the treatment with individual components, and the combination of 5mg/25mg produced a better therapeutic effect than doubling the ramipril dose to 10mg.
Spanish: La combinación de 2,5 mg/12,5 mg logró una mayor reducción de la presión arterial que el tratamiento con los componentes por separado y la combinación de 5 mg/25 mg consiguió un efecto terapéutico superior al observado con la duplicación de la dosis de ramipril hasta 10 mg.
English: It is recommended that treatment with angiotensin converting enzyme inhibitors such as ramipril should be discontinued where possible one day before surgery.
Spanish: Si es posible, se recomienda la suspensión del tratamiento con inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina, como ramipril, el día anterior a la intervención.
English: Vasopressor sympathomimetics and other substances (epinephrine) that may reduce the antihypertensive effect of ramipril: Blood pressure monitoring is recommended.
Spanish: Vasopresores simpaticomiméticos y otros sustancias (por ejemplo, adrenalina) que pueden reducir el efecto antihipertensivo del ramipril: Se recomienda la medición periódica de la presión arterial.
English: TRITAZIDE is contraindicated in severe renal impairment due to the hydrochlorothiazide component (creatinine clearance < 30 ml/min) (see section 4.3).
Spanish: TRITAZIDE está contraindicado en la insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min) ya que contiene de hidroclorotiazida (ver sección 4.3).
English: Ramiprilat, the active metabolite of the prodrug ramipril, inhibits the enzyme dipeptidylcarboxypeptidase I (synonyms: angiotensin-converting enzyme; kininase II).
Spanish: El ramiprilato, el metabolito activo del profármaco ramipril, inhibe la enzima dipeptidilcarboxipeptidasa I (sinónimos: enzima conversora de la angiotensina; cininasa II).
English: Non-productive tickling cough, bronchitis
Spanish: Tos irritativa no productiva, bronquitis
English: SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano Italy
Spanish: SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano Italia
English: Antidiabetic agents including insulin: Hypoglycaemic reactions may occur.
Spanish: Agentes antidiabéticos, incluida la insulina: Puede producirse hipoglucemia.
English: • Passing more water (urine) than usual over the day
Spanish: • Orinar más de lo normal durante el día
English: Administration of ramipril to patients with hypertension leads to a reduction in supine and standing blood pressure without a compensatory rise in heart rate.
Spanish: La administración de ramipril a pacientes con hipertensión resulta en la reducción de la presión arterial en supino y en bipedestación sin un aumento compensador de la frecuencia cardíaca.
English: • Colestyramine (for reducing fat amounts in your blood)
Spanish: • Colestiramina (para reducir la cantidad de grasas en sangre)
English: • Medicines that contain iodine, these may be used when you are having a scan or X-ray in hospital
Spanish: • Medicamentos que contengan yodo (como los que se utilizan en ocasiones en los hospitales para un escáner o ciertas radiografías)
English: Czech Republic sanofi-aventis, s.r.o.
Spanish: República Checa sanofi-aventis, s.r.o.
English: Corticosteroids, ACTH, amphotericin B, carbenoxolone, large amounts of liquorice, laxatives (in case of a prolonged use), and other kaliuretic or plasma potassium decreasing agents: increased risk of hypokalaemia.
Spanish: Corticoesteroides, ACTH, anfotericina B, carbenoxolona, grandes cantidades de regaliz, laxantes (en caso de uso prolongado) y otros diuréticos eliminadores de potasio o agentes reductores del potasio plasmático: aumento del riesgo de hipopotasemia.
English: If ramipril + hydrochlorothiazide is used in a patient with primary hyperaldosteronism, then careful monitoring of plasma potassium level is required.
Spanish: Si se utiliza ramipril en combinación con hidroclorotiazida en un paciente con hiperaldosteronismo primario, se precisa un control cuidadoso de los niveles plasmáticos de potasio.
English: Peak plasma concentrations of ramiprilat, the sole active metabolite of ramipril are reached 2-4 hours after ramipril intake.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas del ramiprilato, el único metabolito activo del ramipril, se alcanzan 2-4 horas después de la toma de ramipril.
English: BEFORE YOU TAKE TRITAZIDE
Spanish: ANTES DE TOMAR TRITAZIDE
English: Hydrochlorothiazide is excreted in human milk.
Spanish: La hidroclorotiazida se elimina en la leche.
English: When pregnancy is diagnosed, treatment with ACE inhibitors should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started.
Spanish: Cuando se diagnostique un embarazo, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con inhibidores de la ECA y, si procede, iniciar un tratamiento alternativo.
English: You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant You should not take TRITAZIDE in the first 12 weeks of pregnancy, and you must not take them at all after the 13th week as their use during pregnancy may possibly be harmful to the baby.
Spanish: No debe tomar TRITAZIDE en las 12 primeras semanas de embarazo, y no puede tomarlo en ningún caso después de la semana 13 de embarazo, ya que su uso durante el embarazo podría producir daños al bebé.
English: TRITAZIDE is contraindicated in severe hepatic impairment (see section 4.3).
Spanish: TRITAZIDE está contraindicado en la insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3).
English: Potassium and magnesium excretion are increased, uric acid excretion is decreased.
Spanish: Aumentan la eliminación de potasio y magnesio, mientras que disminuye la del ácido úrico.
English: Signs of an allergic reaction may include a rash, swallowing or breathing problems, swelling of your lips, face, throat or tongue
Spanish: Los síntomas de una reacción alérgica pueden consistir en erupción cutánea, problemas para tragar o respirar, hinchazón de labios, cara, garganta o lengua.
English: The blood-pressure-lowering effect is accompanied by slight increases in the filtration fraction, renal vascular resistance and plasma renin activity.
Spanish: El efecto hipotensor se acompaña de ligeros aumentos de la fracción de filtración, de la resistencia vascular renal y de la actividad de la renina plasmática.
English: • Elderly patients See section 4.2
Spanish: o Pacientes de edad avanzada Ver sección 4.2.
English: • If you are allergic (hypersensitive) to medicines similar to TRITAZIDE (other ACE inhibitors or sulphonamide derived medicines).
Spanish: • Si es alérgico (hipersensible) a medicamentos similares a TRITAZIDE (otros inhibidores de la
English: TRITAZIDE may not be suitable for you
Spanish: Dependiendo de la máquina que se utilice, TRITAZIDE podría no ser adecuado para usted.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Para completar a nivel nacional]
English: Significant activation of renin-angiotensin-aldosterone system is to be anticipated and medical supervision including blood pressure monitoring is necessary, for example in: - patients with severe hypertension - patients with decompensated congestive heart failure - patients with haemodynamically relevant left ventricular inflow or outflow impediment (e.g. stenosis of the aortic or mitral valve) - patients with unilateral renal artery stenosis with a second functional kidney - patients in whom fluid or salt depletion exists or may develop (including patients with diuretics) - patients with liver cirrhosis and/or ascites - patients undergoing major surgery or during anaesthesia with agents that produce hypotension.
Spanish: Cabe esperar una importante activación del sistema renina-angiotensina-aldosterona, por lo que se precisa supervisión médica, que deberá incluir la vigilancia de la presión arterial, por ejemplo, en: - pacientes con hipertensión grave - pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva descompensada - pacientes con impedimento al flujo de llenado o vaciado ventricular izquierdo hemodinámicamente relevante (por ejemplo, estenosis aórtica o mitral) - pacientes con estenosis unilateral de la arteria renal con un segundo riñón que funcione - pacientes con depleción de líquidos o sales, real o posible (incluidos los pacientes con diuréticos) - pacientes con cirrosis hepática y/o ascitis - pacientes sometidos a cirugía mayor o durante la anestesia con agentes que producen hipotensión.
English: • Severe skin reactions including rash, ulcers in your mouth, worsening of a pre-existing skin disease, reddening, blistering or detachment of skin (such as Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis or erythema multiform).
Spanish: • Reacciones importantes en la piel, como erupción, llagas en la boca, empeoramiento de una enfermedad de la piel preexistente, enrojecimiento, ampollas o desprendimiento de la piel (como síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica o eritema multiforme).
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT [To be completed nationally]
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO [Para completar a nivel nacional]
English: Athletes Hydrochlorothiazide may produce a positive analytic result in the anti-doping test.
Spanish: Atletas La hidroclorotiazida puede ocasionar resultados positivos en el control del dopaje.
English: Diuretic-treated patients
Spanish: Pacientes tratados con diuréticos
English: ANNEX IISCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PRESENTED BY THE EMEA
Spanish: ANEXO II CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DE LOS RESÚMENES DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, LOS ETIQUETADOS Y LOS PROSPECTOS PRESENTADOS POR LA EMEA
English: In conclusions, the CHMP adopted a harmonised wording in line with PhVWP wording on use of AEC-I in pregnancy.
Spanish: En resumen, el CHMP aprobó un texto armonizado de acuerdo con la redacción sobre el uso de IECA durante el embarazo propuesta por el PhVWP.
English: • Pain in your muscles
Spanish: • Dolor de músculos
English: Calcium salts and plasma calcium increasing medicinal products: Rise in serum calcium concentration is to be anticipated in case of concomitant administration of hydrochlorothiazide; therefore close monitoring of serum calcium is required.
Spanish: Sales de calcio y medicamentos que aumentan el calcio plasmático: en caso de administración concomitante de hidroclorotiazida cabe esperar el aumento de las concentraciones séricas de calcio; en consecuencia, se precisa un control estrecho del calcio sérico.
English: • If you have kidney problems where the blood supply to your kidney is reduced(renal artery stenosis)
Spanish: • Si padece problemas de riñón por los que la sangre que llega a sus riñones es menor de la normal (estenosis de la arteria renal).
English: INFORMATION IN BRAILLE [To be completed nationally]
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE [Para completar a nivel nacional]
English: Hepatic Encephalopathy
Spanish: Encefalopatía hepática
English: • Faster heart rate, uneven or forceful heartbeat (palpitations), chest pain, tightness in your chest or more serious problems including heart attack and stroke
Spanish: • Ritmo más rápido del corazón, latidos irregulares o fuertes del corazón (palpitaciones), dolor en el pecho, opresión en el pecho o problemas más graves como ataque al corazón y accidente cerebrovascular.
English: Serious adverse reactions include angioedema or anaphylactic reaction, renal or hepatic impairment, pancreatitis, severe skin reactions and neutropenia/agranulocytosis.
Spanish: Como reacciones adversas graves se han descrito angioedema o reacción anafiláctica, insuficiencia renal o hepática, pancreatitis, reacciones cutáneas graves y neutropenia/agranulocitosis.
English: Patients with strongly activated renin-angiotensin-aldosterone system are at risk of an acute pronounced fall in blood pressure and deterioration of renal function due to ACE inhibition, especially when an ACE inhibitor or a concomitant diuretic is given for the first time or at first dose increase.
Spanish: - Pacientes con activación alta del sistema renina-angiotensina-aldosterona Los pacientes con activación alta del sistema renina-angiotensina-aldosterona pueden sufrir una disminución aguda pronunciada de la presión arterial y el deterioro de la función renal como consecuencia de la inhibición de la ECA, en especial en la administración por primera vez de un inhibidor de la ECA o de un diurético concomitante o en su primer aumento de la dosis.
English: The administration of the fixed combination of ramipril and hydrochlorothiazide is usually recommended after dosage titration with one of the individual components.
Spanish: La administración de la combinación de dosis fijas de ramipril e hidroclorotiazida se recomienda normalmente tras haber ajustado la dosis de uno de sus componentes por separado.
English: • Red swollen tongue or dry mouth
Spanish: • Lengua inflamada y rojiza o sequedad de boca
English: - the scope of the referral was the harmonisation of the Summaries of Products Characteristics, labelling and package leaflet.
Spanish: - que el ámbito de la consulta era la armonización del resumen de las características del producto, el prospecto y el etiquetado;
English: Libido decreased, gynaecomastia
Spanish: Disminución de la libido, ginecomas-tia
English: Renal impairment including renal failure acute, urine output increased, blood urea increased, blood creatinine increased
Spanish: Insuficiencia renal, incluido fallo renal agudo, aumento de la diuresis, elevación de urea en sangre, elevación de creatinina en sangre
English: • Fingers and toes changing colour when cold and then tingling or painful when you warm up.
Spanish: • Dedos de manos y pies que cambian de color con el frío y, después, con hormigueo o dolor al calentarse, lo que podría ser un fenómeno de Raynaud
English: Antihypertensive agents (e.g. diuretics) and other substances that may decrease blood pressure (e.g. nitrates, tricyclic antidepressants, anaesthetics, acute alcohol intake, baclofen, alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin): Potentiation of the risk of hypotension is to be anticipated (see section 4.2 for diuretics).
Spanish: Agentes antihipertensivos (por ejemplo, diuréticos) y otras sustancias que puedan reducir la presión arterial (por ejemplo, nitratos, antidepresivos tricíclicos, anestésicos, ingesta aguda de alcohol, baclofeno, alfuzosina, doxazosina, prazosina, tamsulosina, terazosina): Cabe esperar un mayor riesgo de hipotensión (en cuanto a los diuréticos, ver sección 4.2)
English: Cough has been reported with the use of ACE inhibitors.
Spanish: Se ha notificado la aparición de tos con el uso de inhibidores de la ECA.
English: Ramiprilat, the active metabolite of ramipril is poorly removed from the general circulation by haemodialysis.
Spanish: El ramiprilato, metabolito activo del ramipril, se elimina con dificultad de la circulación general por hemodiálisis.
English: Patients with creatinine clearance levels between 30 and 60 ml/min should only be treated with the lowest fixed dose combination of ramipril and hydrochlorothiazide after administration of ramipril alone.
Spanish: Los pacientes con afectación de la función renal podrían precisar la reducción de la dosis de TRITAZIDE.Los pacientes con un aclaramiento de creatinina entre 30 y 60 ml/min sólo deben recibir tratamiento con la dosis fija más baja de la combinación de ramipril e hidroclorotiazida después de la administración de ramipril en monoterapia.
English: In predisposed patients (e.g. prostatic hyperplasia) hydrochlorothiazide overdose may induce acute urinary retention.
Spanish: En pacientes predispuestos (por ejemplo, con hiperplasia prostática), la sobredosis de hidroclorotiazida puede inducir una retención urinaria aguda.
English: This is more likely to happen when you start taking TRITAZIDE or start taking a higher dose
Spanish: • Sensación de mareo, que es más probable que ocurra al empezar a tomar a tomar TRITAZIDE o al empezar a tomar una dosis mayor
English: Anaphylactic or anaphylactoid reactions to either ramipril or anaphylactic reaction to hydrochlorothiazide, antinuclear antibody increased
Spanish: Reacciones anafilácticas o anafilactoides al ramipril o reacción anafiláctica a la hidroclorotiazida, elevación de anticuerpos antinucleares
English: Toxic epidermal necrolysis, StevensJohnson syndrome, erythema multiforme, pemphigus, psoriasis aggravated, exfoliative dermatitis, photosensitivity reaction, onycholysis, pemphigoid or lichenoid exanthema or enanthema, urticaria
Spanish: Necrolisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, pénfigo, empeoramiento de la psoriasis, dermatitis exfoliativa, reacción de fotosensibilidad, onicolisis, exantema o enantema penfigoide o liquenoide, urticaria
English: Denmark sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Spanish: Dinamarca sanofi-aventis Denmark A/S
English: TRITAZIDE may lower your blood sugar amounts.
Spanish: TRITAZIDE puede reducir la cantidad de azúcar en sangre.
English: • If you are breast-feeding (see section below on “Pregnancy and breast-feeding”).
Spanish: • Si está dando el pecho (ver, más adelante, la sección sobre "Embarazo y lactancia")
English: Plasma concentrations of ramiprilat decline in a polyphasic manner.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de ramiprilato se reducen de manera polifásica.
English: • If you have severe liver problems
Spanish: • Si padece problemas de hígado importantes.
English: Particularly careful monitoring is required in patients with renal impairment (see section 4.2).
Spanish: Se precisa un control especialmente cuidadoso en los pacientes con insuficiencia renal (ver sección 4.2).
English: Renal excretion of ramiprilat is reduced in patients with impaired renal function, and renal ramiprilat clearance is proportionally related to creatinine clearance.
Spanish: La eliminación renal del ramiprilato es menor en los pacientes con insuficiencia renal, estando la eliminación renal del ramiprilato proporcionalmente relacionada con el aclaramiento de creatinina.
English: Should exposure to ACE inhibitor have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended.
Spanish: Si se produce una exposición al inhibidor de la ECA a partir del segundo trimestre del embarazo, se recomienda realizar una prueba de ultrasonidos de la función renal y del cráneo.
English: Myocardial ischaemia including angina pectoris, tachycardia, arrhythmia, palpitations, oedema peripheral
Spanish: Isquemia miocárdica, incluida angina de pecho, taquicardia, arritmia, palpitaciones, edema periférico
English: Always take TRITAZIDE exactly as your doctor has told you.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de TRITAZIDE indicadas por su médico.
English: Cholestatic or cytolytic hepatitis (fatal outcome has been very exceptional), hepatic enzyme and /or bilirubin conjugated increased
Spanish: Hepatitis colestásica o citolítica (en casos muy excepcionales, con resultado de muerte), elevación de enzimas hepáticas y/o de bilirrubina conjugada
English: • Bruising more easily, bleeding for longer than normal, any sign of bleeding (e.g. bleeding from the gums), purple spots, blotching on the skin or getting infections more easily than usual, sore throat and fever, feeling tired, faint, dizzy or having pale skin.
Spanish: • Aparición de moratones con facilidad, sangrado durante más tiempo del normal, cualquier signo de sangrado (por ejemplo, de las encías), manchas de color púrpura en la piel o coger infecciones mas fácilmente de lo normal, dolor de garganta y fiebre, sensación de cansancio, mareo o palidez de la piel, que podrían ser signos de problemas de la sangre o de la médula ósea.
English: Hungary:
Spanish: Hungría:
English: Patients at risk for development of hyperkalaemia include those with renal insufficiency, age (> 70 years), uncontrolled diabetes mellitus, or those using potassium salts, potassium retaining diuretics and other plasma potassium increasing active substances or conditions such as dehydration, acute cardiac decompensation, metabolic acidosis.
Spanish: Entre los pacientes con riesgo de hiperpotasemia se encuentran: pacientes con insuficiencia renal, pacientes mayores de 70 años, pacientes con diabetes mellitus no controlada o en tratamiento con sales de potasio, diuréticos que retienen potasio y otros principios activos que elevan el potasio plasmático, o en situaciones tales como deshidratación, descompensación cardíaca aguda o acidosis metabólica.
English: Newborns whose mothers have taken ACE inhibitors should be closely observed for hypotension, oliguria and hyperkalaemia (see also sections 4.3 and 4.4).
Spanish: Lo lactantes cuyas madres han sido tratadas con inhibidores de la ECA deben ser cuidadosamente monitorizadas por si se produce hipotensión, oliguria e hiperpotasemia (ver también las secciones 4.3 y 4.4).
English: Strength
Spanish: FORTE
English: Furthermore, concomitant treatment of ACE inhibitors and NSAIDs may lead to an increased risk of worsening of renal function and to an increase in kalaemia.
Spanish: Además, el tratamiento concomitante con inhibidores de la ECA y AINES puede resultar en un aumento del riesgo de deterioro de la función renal y en elevación del potasio en sangre.
English: Ramipril belongs to a group of medicines called “ACE inhibitors” (Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors).
Spanish: El ramipril pertenece a un grupo de medicamentos llamado inhibidores de la ECA (inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina).
English: Although hypokalaemia may develop with the use of thiazide diuretics, concurrent therapy with ramipril may reduce diuretic-induced hypokalaemia.
Spanish: Aunque los diuréticos tiazídicos puede producir hipopotasemia, la terapia concomitante con ramipril puede reducir la hipopotasemia inducida por el diurético.
English: Cyprus: Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Spanish: Chipre: Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
English: Dilutional hyponatraemia may occur.
Spanish: Puede producirse una hiponatremia dilucional.
English: Angioedema has been reported in patients treated with ACE inhibitors including ramipril (see section 4.8).
Spanish: Se han notificado casos de angioedema en pacientes tratados con inhibidores de la ECA, incluido el ramipril (ver sección 4.8).
English: Common (affects less than 1 in 10 people)
Spanish: Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 pacientes)
English: • Dry tickly cough or bronchitis
Spanish: • Tos seca irritativa o bronquitis
English: AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergplatz 7
Spanish: AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Wien
English: Uncommon ( affects less than 1 in 100 people)
Spanish: Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes)
English: TRITAZIDE is not recommended for children and young people under the age of 18 years.
Spanish: TRITAZIDE no se recomienda para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años porque no se ha utilizado nunca en estos grupos de edad.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - to be completed nationally] {Name}
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
English: • If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Spanish: - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico