FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cuando se une a esos receptores, la vareniclina actúa de dos formas: igual que la nicotina (agonista parcial), ayudando a aliviar los síntomas de la abstinencia, o contra la nicotina (antagonista), ocupando su lugar y ayudando a reducir los efectos placenteros del tabaco.
Bulgarian: Като се свързва с тези рецептори, варениклин действа по два начина: от една страна, като никотин (частичен агонист), което облекчава симптомите на непреодолимо желание, и в същото време срещу никотина (като антагонист), като заема неговото място и по този начин намалява усещането за удовлетворение от тютюнопушенето.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Champix, ver el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Champix, вижте листовката.
Spanish: La nicotina actúa sobre el sistema nervioso, donde su unión a una serie de receptores provoca la liberación de un mensajero químico, la dopamina, responsable de la sensación placentera que produce fumar.
Bulgarian: Никотинът действа върху нервната система, където се свързва с рецепторите и предизвиква освобождаване на химичното вещество носител допамин, което предизвиква чувството на удоволствие от пушенето.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Champix.
Spanish: Se realizaron dos estudios principales en los que participaron 2 052 fumadores que recibieron un tratamiento de 12 semanas con Champix, bupropión (otro medicamento sin nicotina) o placebo (un tratamiento ficticio).
Bulgarian: В две основни проучвания 2052 пушачи преминават през 12 седмици на лечение с Champix, бупропион (друго лекарство с антиникотиново действие) или плацебо (сляпо лечение).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Champix?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Champix?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Champix?
Bulgarian: За какво се използва Champix?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Champix el 26 de septiembre de 2006.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Champix, валидно в Европейския съюз.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Champix durante los estudios?
Bulgarian: Какви ползи от Champix са установени в проучванията?
Spanish: ¿Cómo actúa Champix?
Bulgarian: Как действа Champix?
Spanish: ¿Qué es Champix?
Bulgarian: Какво представлява Champix?
Spanish: ¿Cómo se usa Champix?
Bulgarian: Как се използва Champix?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Champix?
Bulgarian: Защо Champix е разрешен за употреба?
Spanish: Esto causa la parálisis o la muerte de los parásitos.
Bulgarian: Това води до парализа или смърт на паразитите.
Spanish: La información sobre el medicamento de referencia se puede encontrar asimismo en la página web de la Agencia.
Bulgarian: Информация относно референтния ВМП също може да се намери на уебсайта на Агенцията.
Spanish: El prospecto contiene información detallada sobre la dosificación y la duración del tratamiento.
Bulgarian: В листовката се съдържа подробна информация за дозирането и продължителността на лечението.
Spanish: El medicamento se presenta como solución para unción dorsal puntual en 2 concentraciones diferentes (6 % y 12 %) y en tubos de diversos puntos fuertes (15, 30, 45, 60, 120, 240 y 360 mg).
Bulgarian: Chanhold се предлага под формата на спот-он разтвор в 2 различни концентрации (6 % и 12 %) и в тубички с различни концентрации (15, 30, 45, 60, 120, 240 и 360 mg).
Spanish: Otra información sobre Chanhold:
Bulgarian: Допълнителна информация за Chanhold:
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Chanhold ha demostrado ser comparable a Stronghold.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Chanhold е сравним със Stronghold.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Chanhold en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Chanhold може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Spanish: Este pequeño volumen de líquido se absorbe a través de la piel y tiene efecto en todo el cuerpo del animal.
Bulgarian: Малкото количество течност се абсорбира през кожата и действа върху целия организъм на животното.
Spanish: Como para todos los medicamentos, la compañía facilitó estudios sobre la calidad de Chanhold.
Bulgarian: Както за всеки ВМП, фирмата е представила проучвания за качеството на Chanhold.
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: febrero de 2019.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 02-2019.
Spanish: La selamectina activa unas proteínas especiales denominadas «canales del cloruro» en la superficie de las células nerviosas y musculares del parásito, lo que permite que las partículas de cloruro cargadas entren en las células nerviosas y alteren su actividad eléctrica normal.
Bulgarian: Селамектин активира специални протеини, наречени „хлоридни канали", на повърхността на нервните и мускулните клетки на паразита, като позволява на заредените хлоридни частици да навлязат в нервните клетки и да нарушат нормалната им електрическа дейност.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Chanhold en la UE?
Bulgarian: Защо Chanhold е лицензиран в ЕС?
Spanish: Los estudios sobre los beneficios y riesgos del principio activo para los usos aprobados han sido realizados con el medicamento de referencia, Stronghold, y no es necesario repetirlos para Chanhold.
Bulgarian: Проучвания за ползите и рисковете при лицензираните употреби на активната субстанция вече са проведени с референтния ВМП Stronghold и не е необходимо да се повтарят с Chanhold.
Spanish: Esto se debe a que la composición de Chanhold es la misma que la del medicamento de referencia y, cuando se pulveriza sobre la piel, se espera que el principio activo de ambos medicamentos se absorba de la misma manera.
Bulgarian: Причината за това е, че съставът на Chanhold е сравним със състава на референтния ВМП и когато се приложи върху кожата, се очаква, че активната субстанция в двата продукта ще се абсорбира по един и същ начин.
Spanish: ¿Qué es Chanhold y para qué se utiliza?
Bulgarian: Какво представлява Chanhold и за какво се използва?
Spanish: Para más información sobre el uso de Chanhold, consulte el prospecto o contacte con su veterinario o farmacéutico.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Chanhold прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
Spanish: No fueron necesarios estudios de «bioequivalencia» para demostrar que Chanhold se absorbe de forma similar al medicamento de referencia, dando lugar a la misma concentración de principio activo en sangre.
Bulgarian: Не са необходими проучвания за „биоеквивалентност", за да се изследва дали Chanhold се абсорбира подобно на референтния ВМП, така че да има същото ниво на активна субстанция в кръвта.
Spanish: La concentración utilizada y el número de administraciones dependen del peso y de la especie del animal tratado, así como del tipo de parásito.
Bulgarian: Коя концентрация ще се използва и колко пъти ще се приложи ВМП зависи от теглото и породата на третираното животно и от вида на паразита.
Spanish: Por tanto se considera que, al igual que en el caso de Stronghold, los beneficios de Chanhold son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso en la UE.
Bulgarian: Затова Агенцията счита, че както при Stronghold, ползите от употребата на Chanhold превишават установените рискове и този ВМП може да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de Características del Producto y el Prospecto de Chanhold la información sobre la seguridad, que incluye las precauciones adecuadas que deben adoptar los profesionales sanitarios y los propietarios o los cuidadores de los animales.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Chanhold, включително предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Chanhold?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Chanhold?
Spanish: Chanhold contiene selamectina, un medicamento antiparasitario que pertenece a la clase «avermectina».
Bulgarian: Chanhold съдържа селамектин, който е противопазаритен продукт, който принадлежи към класа „авермектин".
Spanish: Chanhold ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 17/04/2019.
Bulgarian: На 17/04/2019 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Chanhold, валиден в Европейския съюз.
Spanish: ¿Cómo actúa Chanhold?
Bulgarian: Как действа Chanhold?
Spanish: Chanhold es un medicamento antiparasitario que se utiliza para tratar y prevenir las infestaciones por parásitos que viven en la piel o en el pelo de gatos y perros, como pulgas y ácaros, así como el tratamiento de los gusanos parásitos que viven en el interior del cuerpo.
Bulgarian: Chanhold е противопаразитен ВМП, който се използва за третиране и предотвратяване на опаразитяване с паразити, които живеят по кожата или в козината на котките и кучетата, например бълхи и кърлежи, както и за третиране на паразитите, които живеят в тялото на животното.
Spanish: Dado que Chanhold es un medicamento genérico, sus beneficios y sus riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Bulgarian: Тъй като Chanhold е генеричен ВМП, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтния ВМП.
Spanish: también puede utilizarse como parte de un tratamiento para la dermatitis alérgica causada por pulgas (inflamación de la piel), para prevenir la dirofilariasis en gatos y perros, para tratar la acariosis de los oídos en gatos y perros, para el tratamiento de los ascáridos intestinales en sus formas adultas y los anquilostomas intestinales en gatos, para tratar los ascáridos intestinales en sus formas adultas en perros, para tratar las infestaciones por piojos en gatos y perros, para tratar la sarna sarcóptica en perros.
Bulgarian: Chanhold може да се използва също като част от лечението на алергичен дерматит, причинен от бълхи (възпаление на кожата); за предотвратяване на дирофилариоза при котки и кучета; за лечение на ушни акари при котки и кучета; лечение на възрастни чревни червеи и чревни анкилостоми при котки; за лечение на възрастни чревни кръгли червеи при кучета; за лечение на опаразитяване с хапещи въшки при котки и кучета; саркоптична краста (краста) при кучета.
Spanish: Chanhold (selamectina) Información general sobre Chanhold y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Bulgarian: Преглед на Chanhold и причините за лицензирането му в ЕС
Spanish: Chanhold contiene el principio activo selamectina y es un «medicamento genérico», es decir, contiene el mismo principio activo y actúa de la misma forma que un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) denominado Stronghold.
Bulgarian: Това означава, че Chanhold съдържа същата активна субстанция и действа по същия начин като „референтния ВМП" Stronghold, който вече е лицензиран в Европейския съюз (ЕС).
Spanish: El contenido del tubo se aplica sobre la piel del gato tras separar el pelo en la base del cuello entre las paletas.
Bulgarian: След като се раздели козината в основата на врата между раменете, съдържанието на тубичката се изстисква върху кожата.
Spanish: Se utiliza de las siguientes formas: para tratar y prevenir las infestaciones por pulgas en gatos y perros, al matar las pulgas adultas, sus larvas y sus huevos en el animal, y en las camadas de perras o gatas en gestación o en lactación.
Bulgarian: Chanhold се използва по следните начини: за третиране и предотвратяване на опаразитяване с бълхи при котки и кучета, като унищожава възрастните бълхи, ларвите и яйцата им върху животното, както и в котилата на бременни или кърмещи котки или кучета.
Spanish: ¿Cómo se usa Chanhold?
Bulgarian: Как се използва Chanhold?
Spanish: Evite el contacto entre el producto y sus dedos.
Bulgarian: Избягвайте контакт между продукта и пръстите Ви.
Spanish: No fume, coma ni beba mientras manipula el producto.
Bulgarian: Не пушете, не яжте и не пийте докато работите с продукта.
Spanish: Animales de más de seis semanas de edad:
Bulgarian: За животни на възраст над 6 месеца:
Spanish: No se observaron reacciones adversas después de la administración de 10 veces la dosis recomendada.
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции след прилагане на 10 пъти по-висока от препоръчваната доза.
Spanish: Chanhold no se deberá verter en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
Bulgarian: Chanhold не трябва да бъде изхвърлян във водни басейни, тъй като това може да бъде опасно за риби или други водни организми.
Spanish: Concentración (mg/ml)
Bulgarian: Концентрация (mg/ml)
Spanish: No usar en animales de menos de 6 semanas.
Bulgarian: Да не се използва при животни на възраст под 6 седмици.
Spanish: Es importante aplicar la dosis como se indica para minimizar la cantidad que el animal pueda lamer.
Bulgarian: Важно е да приложите дозата така, както е указано, за да сведете до минимум количеството, което животното може да изближе.
Spanish: La presentación del informe del informe periódico de seguridad (PSUR) se sincronizará y entregará en la misma frecuencia que el producto de referencia.
Bulgarian: Цикълът за подаване на периодичните доклади за безопасност (ПДБ) се синхронизира и представя по едно и също време като референтния продукт.
Spanish: Perros (kg)
Bulgarian: Кучета (kg)
Spanish: Las imágenes son de inclusión opcional si el espacio lo permite.
Bulgarian: Изображенията са за незадължително включване, трябва да позволява пространството
Spanish: El medicamento es un irritante para la piel y los ojos.
Bulgarian: Продуктът е дразнещ за кожата и очите.
Spanish: Este medicamento veterinario se presenta en una pipeta de plástico blanco formada por una capa de polipropileno / copolímero de olefina cíclica / polipropileno con una capa de polietileno / etileno vinil alcohol / polietileno.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт е представен в бяла пластмасова пипета, образувана от слой от полипропилен / цикличен олефинов съполимер / полипропилен със слой от полиетилен / етилен винил алкохол / полиетилен.
Spanish: El día del tratamiento, los niños no deben tocar a los animales tratados y no se debe permitir a los animales dormir con los dueños, especialmente con los niños.
Bulgarian: В деня на третирането пазете децата далеч от третираните животни и не позволявайте на животните да спят със стопаните, особено с децата в семейството.
Spanish: Combinación adecuada de pipetas
Bulgarian: Съответната комбинация от пипети
Spanish: Retire la pipeta de su envase protector.
Bulgarian: Извадете пипетата Chanhold от предпазната опаковка
Spanish: Toque la parte estrecha de la pipeta para asegurarse de que el contenido permanezca dentro del cuerpo principal de la pipeta.
Bulgarian: Натиснете тясната част на пипетата, за да се уверите, че съдържанието остава в основната част на пипетата.
Spanish: Este medicamento veterinario debe aplicarse únicamente sobre la piel.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт се прилага само върху кожата.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: productos antiparasitarios, insecticidas y repelentes, lactonas macrocíclicas.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: противопаразитни продукти, инсектициди и репеленти, макроциклични лактони
Spanish: Retire la punta.
Bulgarian: Отчупете върха.
Spanish: La selamectina podría resultar peligrosa para los peces y ciertos organismos acuáticos de los que se alimentan.
Bulgarian: Selamectin може да окаже неблагоприятно въздействие върху рибите или някои водони организми с които се хранят.
Spanish: LA selamectina paraliza y/o mata a una gran variedad de parásitos invertebrados al interferir en la conductividad del canal del cloro, provocando la interrupción de la neurotransmisión normal.
Bulgarian: Селамектинът парализира и/или убива широк диапазон безгръбначни паразити посредством нарушаване на проводимостта на хлорни йони, което от своя страна разстройва нормалната невротрансмисия.
Spanish: Código ATCvet: QP54AA05
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP54AA05
Spanish: Coloque la punta de la pipeta sobre la piel y apriete la pipeta varias veces para vaciar su contenido completamente y directamente sobre la piel en un solo punto.
Bulgarian: Поставете върха на пипетата върху кожата и изстискайте пипетата няколко пъти, за да изпразни съдържанието му напълно и директно върху кожата на едно място.
Spanish: Evite el contacto directo con los animales tratados hasta que la zona de aplicación esté seca.
Bulgarian: Избягвайте директен контакт с третираното животно до изсъхване на мястото на приложение.
Spanish: Las personas con piel sensible o hipersensibilidad conocida a este tipo de medicamentos deberán manipular el medicamento veterinario con precaución.
Bulgarian: Хора с чувствителна кожа или с установена свръхчувствителност към продукти от този вид, трябва да прилагат ветеринарномедицинския продукт с повишено внимание.
Spanish: Ello inhibe la actividad eléctrica de las células nerviosas en los nematodos y de las células musculares en los artrópodos produciéndoles parálisis y/o muerte.
Bulgarian: Това инхибира електрическата активност на нервните клетки на кръглите червеи и мускулните клетки на членестоногите, което води до тяхната парализа и/или смърт.
Spanish: 3 pipetas 6 pipetas
Bulgarian: 3 пипети 6 пипети
Spanish: • Tratamiento de infestaciones por piojos (Felicola subrostratus).
Bulgarian: Лечение на опаразитяване с въшки (Felicola subrostratus)
Spanish: Pueden observarse, como con otras lactonas macrocíclicas, signos neurológicos reversibles, incluyendo convulsiones en muy raras ocasiones, tras el uso del medicamento veterinario en perros y gatos.
Bulgarian: Много рядко, както и при останалите макроциклични лактони, обратими неврологични признаци, включително припадъци, могат да се наблюдават след употребата на ветеринарномедицинския продукт при кучета и котки.
Spanish: Sostenga la pipeta en posición vertical.
Bulgarian: Дръжте пипетата в изправено положение.
Spanish: Esto es normal y, habitualmente, desaparecerá en 24 horas tras la administración del tratamiento y no afectará ni a la seguridad ni a la eficacia del medicamento veterinario.
Bulgarian: Това е нормално и обикновено изчезва до 24 часа след третирането, като не оказва влияние върху безопасността или ефикасността на ветеринарномедицинския продукт.
Spanish: Los envases y residuos deberán eliminarse con los vertidos domésticos para evitar la contaminación de cursos de agua.
Bulgarian: Опаковките и остатъчното съдържание трябва да се изхвърлят заедно със събраните битови отпадъци, за да се избегне замърсяване на водни басейни.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 години
Spanish: La selamectina es un compuesto semisintético de la clase de las avermectinas.
Bulgarian: Селамектинът е полусинтетично съединение от групата на авермектините.
Spanish: Butilhidroxitolueno (E321) 0,08%.
Bulgarian: Ексципиенти: Butylated hydroxytoluene (E321) 0.08%
Spanish: Cada dosis unitaria (pipeta) contiene:
Bulgarian: Всяка отделна доза (пипета) Chanhold съдържа:
Spanish: La alopecia e irritación suelen resolverse espontáneamente pero, en determinadas circunstancias, puede ser adecuado un tratamiento sintomático.
Bulgarian: Алопецията и възпалението обикновено изчезват без намеса, но в някои случаи може да се приложи симптоматично лечение.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност посочен на опаковката.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА ЕТИКЕТ
Spanish: Mantener a los animales tratados alejados del fuego u otras fuentes de ignición durante al menos 30 minutos o hasta que el pelo esté seco.
Bulgarian: Пазете третираните животни далеч от открит пламък и други източници на запалване наймалко 30 минути или докато козината изсъхне.
Spanish: Administrar de acuerdo con la siguiente tabla:
Bulgarian: Приложение в съответствие с таблицата:
Spanish: Separe el pelo del animal en la base del cuello, delante de las escapulas, hasta que la piel sea visible.
Bulgarian: Разделете козината на животното в основата на шията пред раменете, докато кожата стане видима.
Spanish: No usar en gatos enfermos o que estén debilitados y con bajo peso para su tamaño y edad.
Bulgarian: Да не се използва при котки, страдащи от съпътстващи заболявания или такива, които са изтощени и недохранени (за ръста и възрастта си).
Spanish: Si se omite una dosis y se sobrepasa el intervalo mensual entre dos dosis, la administración inmediata del medicamento veterinario y la reanudación de las dosis mensuales reducirán al mínimo las probabilidades de desarrollo de formas adultas de filarias.
Bulgarian: Ако се пропусне прилагането на доза и едномесечния интервал между дозите бъде удължен, то незабавното прилагане на ветеринарномедицинския продукт и възобновяване на ежемесечното прилагане ще намали риска от поява на възрастни дирофиларии.
Spanish: Este medicamento no es eficaz frente a formas adultas de D. immitis.
Bulgarian: Продуктът не е ефикасен при възрастни D.
Spanish: Los aplicadores usados deben desecharse de inmediato y no dejar a la vista o al alcance de los niños.
Bulgarian: Използваните пипети да се унищожат незабавно и да се държат далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Spanish: PROSPECTO: Chanhold solución para unción dorsal puntual
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Chanhold разтвор за прилагане върху ограничен участък
Spanish: Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales.
Bulgarian: ВМП не трябва да бъдат изхвърляни чрез отпадни води.
Spanish: Si se produce un contacto accidental con los ojos, láveselos inmediatamente con agua y consulte a un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Bulgarian: При случайно попадане на продукта в очите, да се измият незабавно очите с вода и да се потърси незабавно медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Spanish: Aplicar en la piel de la base del cuello por delante de las escápulas.
Bulgarian: Да се приложи в основата на врата пред плешките.
Spanish: Mantener alejado de fuentes de calor, chispas, llamas y otras fuentes de ignición.
Bulgarian: Продуктът е силно запалим, съхранявайте далеч от топлинни източници, искри, открит пламък или други източници на възпламеняване.
Spanish: Otras precauciones:
Bulgarian: Други предупреждения:
Spanish: Gatos y perros:
Bulgarian: Котки и кучета:
Spanish: La persistencia sistémica de la selamectina en el plasma y la ausencia de un metabolismo extenso, proporcionan concentraciones eficaces de selamectina durante el periodo de intervalo entre dosis (30 días).
Bulgarian: Продължителното присъствие на селамектин в плазмата и липсата на повишен метаболизъм осигуряват терапевтична концентрация на селамектин в продължение на целия период до прилагане на нова доза (30 дни).
Spanish: Para el tratamiento de las acariosis de los oídos, no aplicar directamente en el canal auricular.
Bulgarian: При третиране против ушни кърлежи не прилагайте директно в ушния канал.