FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek (70 mg kwasu alendronowego i 2800 jednostek międzynarodowych [j.m.]
Lithuanian: Gaminamos tabletės (70 mg alendrono rūgšties ir 2 800 tarptautinių vienetų [TV] kolekalciferolio; 70 mg alendrono rūgšties ir 5 600 TV kolekalciferolio).
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Fosavance znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Fosavance, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Pacjentka powinna przyjmować tabletkę, popijając ją całą szklanką wody (ale nie wodą mineralną), na co najmniej 30 minut przed jedzeniem, piciem lub przyjęciem innych leków (w tym leków zobojętniających, suplementów wapnia oraz witamin).
Lithuanian: Pacientė turi nuryti tabletę užsigerdama pilna stikline vandens (ne mineralinio vandens) mažiausiai 30 min.
Polish: Badanie przedłużono u 652 pacjentów o kolejne 24 tygodnie w celu porównania skutków dalszego leczenia produktem Fosavance 70 mg/2 800 j.m.
Lithuanian: 652 pacientės buvo toliau tiriamos 24 savaičių tyrime vieno Fosavance 70 mg/2 800 TV arba tokio paties stiprumo Fosavance, skiriamo kartu su 2 800 TV vitamino D3 (Fosavance 70 mg/ 5 600 TV atitikmens), poveikiui nustatyti.
Polish: Pacjentki powinny także przyjmować suplementy wapnia w przypadku jego niewystarczającej obecności w diecie.
Lithuanian: Pakankamai kalcio su maistu negaunančios pacientės turėtų vartoti jo papildus.
Polish: (przewód prowadzący od jamy ustnej do żołądka) nie należy się kłaść aż do spożycia pierwszego posiłku, co powinno nastąpić nie wcześniej niż 30 minut po połknięciu tabletki.
Lithuanian: Kad vaistas nesudirgintų stemplės (kūno dalies, kuria maistas patenka iš ryklės į skrandį), jo išgėrusi pacientė negali gultis nepavalgiusi pusryčių (valgyti galima praėjus bent
Polish: Można oglądać telewizję.
Lithuanian: Galite žiūrėti televizorių.
Polish: Tel: +49 3641 5195330 Faks: +49 3641 5195331
Lithuanian: : +49 3641 5195330 Faksas: +49 3641 5195331
Polish: Częstości zostały zdefiniowane następująco: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (1/1 000 do <1/100), rzadko (1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Polish: Światło lasera nie jest gorące i nie dojdzie do poparzenia.
Lithuanian: Lazerio šviesa nėra karšta ir nedegins.
Polish: Następnie test można powtórzyć.
Lithuanian: Tuomet vėl pakartokite testą.
Polish: Pozostawać w cieniu.
Lithuanian: Lauke būkite šešėlyje.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia i do 3 miesięcy po leczeniu.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu ir paskui bent 3 mėnesius.
Polish: U 6 z nich wystąpiła całkowita reakcję według kryteriów WHO.
Lithuanian: Iš jų šešiems pasireiškė pilnas vietinis atsakas pagal PSO kriterijus.
Polish: Należy rozważyć profilaktyczne leczenie kortykosteroidami.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti profilaktinio gydymo kortikosteroidais galimybę.
Polish: Wymienione objawy mogą utrudniać jedzenie i picie.
Lithuanian: Šios reakcijos gali trukdyti valgyti ir gerti.
Polish: Każdego dnia można zwiększać czas ekspozycji o 15 minut, tzn. w drugim dniu można przebywać na świetle słonecznym 30 minut, w trzecim - 45 minut, w czwartym - 60 minut, itd.
Lithuanian: Kasdien lauke galite būti 15 minučių ilgiau, t.y., antrą dieną - 30 minučių, trečią - 45 minutes, ketvirtą dieną - 60 minučių ir taip toliau.
Polish: • Porfiria lub inne choroby nasilające się pod wpływem światła.
Lithuanian: • Porfirija ir kitos ligos, kurias pasunkina šviesa.
Polish: Zjawisko takie opisywano w przypadku miejscowego stosowania 5-fluorouracylu.
Lithuanian: Tokia reakcija pasireiškė vartojant 5-fluorouracilą vietiniam naudojimui.
Polish: Szybkie podawanie produktu leczniczego powodowało zgony psów i królików.
Lithuanian: Greitai leidžiamas preparatas šunims ir triušiams sukėlė mirtį.
Polish: Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla personelu medycznego lub pracowników służby zdrowia
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.
Polish: Foscan powinien być przechowywany w aptece szpitalnej.
Lithuanian: Foscan bus laikomas ligoninės vaistinėje.
Polish: Mała liczba leczonych pacjentów nie pozwala na identyfikację działań niepożądanych, które można by zaklasyfikować jako niezbyt częste lub rzadkie.
Lithuanian: Nedidelis skaičius gydytų pacientų neleido nustatyti nepageidaujamų reakcijų, kurias būtų galima priskirti nedažnoms ir retoms.
Polish: • Zabieg chirurgiczny planowany do przeprowadzenia w okresie najbliższych 30 dni.
Lithuanian: • Anksčiau nei po 30 dienų planuojama chirurginė procedūra.
Polish: Działania występujące z nieznaną częstością (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Lithuanian: Reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Polish: Zamiennie zaleca się stosowanie lamp czołowych.
Lithuanian: Vietoj šių lempų rekomenduojama naudoti galvos lempas.
Polish: • Nie należy nosić bardzo cienkiej odzieży, ponieważ nie ochroni ona ciała przed silnym światłem.
Lithuanian: • Nevilkėkite labai plonų drabužių, nes jie neapsaugos jūsų nuo stiprios šviesos.
Polish: Jeżeli jest to możliwe, naświetlany obszar powinien być poszerzony o 0,5 cm poza granice guza.
Lithuanian: Kai įmanoma, būtina švitinti 0,5 cm didesnę už naviko ribas sritį.
Polish: Po raz pierwszy nie przebywać na słońcu dłużej niż 15 minut.
Lithuanian: Pirmą kartą nebūkite saulės šviesoje ilgiau nei 15 minučių.
Polish: Temoporfin wiąże się z białkami osocza w 85 - 87 %.
Lithuanian: Prie kraujo plazmos baltymų prisijungia 85 - 87 %.
Polish: Ból w miejscu podania jest przejściowy i może zostać zmniejszony poprzez spowolnienie szybkości podawania.
Lithuanian: Skausmas injekcijos vietoje yra trumpalaikis; jį galima sumažinti lėtinant leidimo greitį.
Polish: • Jeśli pacjentka jest w ciąży, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.
Lithuanian: • Jeigu esate nėščia, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Polish: Trzydziestu siedmiu pacjentów otrzymało co najmniej 2 kursy leczenia produktem leczniczym Foscan.
Lithuanian: Trisdešimt septyni pacientai buvo gydyti Foscan mažiausiai du kartus.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 ºC.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Polish: Nie obserwowano żadnych innych interakcji.
Lithuanian: Kitos sąveikos nenustatyta.
Polish: Średni, obserwowany u wszystkich pacjentów, czas utrzymywania się reakcji guza wynosił 57 dni dla reakcji ogólnej i 84 dni dla reakcji całkowitej.
Lithuanian: Visiems pacientams naviko bendrojo atsako trukmės mediana buvo 57 dienos, o pilno atsako - 84 dienos.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Polish: • Zalecenia te umieszczone są w niniejszej ulotce.
Lithuanian: • Šie nurodymai surašyti šiame pakuotės lapelyje.
Polish: W pierwszym tygodniu oczy mogą być bardzo wrażliwe na działanie światła.
Lithuanian: Šią savaitę jūsų akys gali būti labai jautrios ryškiai šviesai.
Polish: Produktu Foscan nie stosować w okresie ciąży, chyba że stan kliniczny kobiety wymaga podawania temoporfinu.
Lithuanian: Foscan nėštumo metu vartoti negalima, nebent moters klinikinė būklė yra tokia, kad ją būtina gydyti temoporfinu.
Polish: Można spodziewać się, że działania niepożądane związane z przedawkowaniem będą ograniczone do reakcji wynikających ze zwiększonej wrażliwości na światło.
Lithuanian: Tikimasi, kad su perdozavimu susijusios nepageidaujamos reakcijos apsiribotų padidėjusio jautrumo šviesai reakcijomis.
Polish: Podczas użytkowania produktu leczniczego należy zachowywać odpowiednie środki ostrożności.
Lithuanian: Dirbant su šiuo vaistiniu preparatu būtina laikytis atitinkamų atsargumo priemonių.
Polish: Nie wiadomo, czy temoporfin/metabolity przenika do mleka ludzkiego.
Lithuanian: Nežinoma, ar temoporfinas/metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Polish: • Po upływie 4 dni od wstrzyknięcia, lekarz przeprowadzi leczenie raka światłem laserowym.
Lithuanian: • Praėjus keturioms dienoms nuo injekcijos, gydytojas gydys jūsų vėžį lazerio šviesa.
Polish: Dawka wynosi 0,15 mg/kg masy ciała.
Lithuanian: Dozė yra 0,15 mg/kg kūno svorio.
Polish: Temoporfin wiąże się z lipoproteinami osocza i białkami o dużej gęstości, takimi jak albuminy we krwi.
Lithuanian: Temoporfinas jungiasi prie kraujo plazmos lipoproteinų ir didelio tankio baltymų, pvz., kraujo albumino.
Polish: NIE przepłukiwać kaniuli roztworami wodnymi, np. 9 mg/ml (0,9 %) roztworem chlorku sodu do wstrzykiwań lub wodą do wstrzykiwań.
Lithuanian: NESKALAUKITE jos vandeniniais tirpalais, pvz., 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekciniu tirpalu ar injekciniu vandeniu.
Polish: Co to jest lek Foscan i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Foscan ir kam jis vartojamas
Polish: Oznacza to, że normalne światło dzienne lub jasne światło wewnątrz pomieszczeń może spowodować oparzenia skóry.
Lithuanian: Tai reiškia, kad įprastinė dienos šviesa ar ryškus patalpos apšvietimas gali sukelti odos nudegimų.
Polish: Całkowitą reakcję miejscową według kryteriów WHO obserwowano u 14 % pacjentów.
Lithuanian: Vietinis pilnas atsakas pagal PSO klasifikaciją pasireiškė 14 % pacientų.
Polish: W celu uzyskania dalszych informacji należy skontaktować się z lekarzem.
Lithuanian: Daugiau informacijos gali pateikti gydytojas.
Polish: Foscan zawiera etanol (alkohol)
Lithuanian: Foscan sudėtyje yra etanolio (alkoholio):
Polish: Położenie pulsoksymetrów powinno być zmieniane przynajmniej co 10 - 15 min, aby uniknąć ryzyka miejscowych oparzeń skóry.
Lithuanian: Ne rečiau nei kas 10-15 minučių būtina keisti oksimetrų padėtį, kad būtų išvengta lokalaus odos nudegimo.
Polish: Należy zastosować leczenie podtrzymujące.
Lithuanian: Turi būti skiriamas palaikomasis gydymas.
Polish: Dzień 15 i dni następne
Lithuanian: Nuo 15 dienos
Polish: Pacjent musi ściśle przestrzegać tych zaleceń.
Lithuanian: Privalote tiksliai laikytis šių nurodymų.
Polish: Naświetlenie guza można przeprowadzić tylko wtedy, gdy potencjalna korzyść uzasadnia możliwe ryzyko rozległej martwicy.
Lithuanian: Naviko švitinimą leidžiama atlikti tik tuomet, kai galimas naudingas poveikis pateisina galimą pernelyg didelės nekrozės riziką.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu Jeden ml zawiera 376 mg bezwodnego etanolu i 560 mg glikolu propylenowego.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekviename mililitre yra 376 mg bevandenio etanolio ir 560 mg propilenglikolio.
Polish: Można wychodzić na zewnątrz po zapadnięciu zmierzchu.
Lithuanian: Sutemus galite išeiti į lauką.
Polish: • Pacjent może być wrażliwy na światło dłużej niż 15 dni.
Lithuanian: • Jūs galite būti jautrūs šviesai ilgiau nei 15 dienų.
Polish: ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
Lithuanian: PAKUOTĖS TURINYS
Polish: 6.1 Wykaz składników pomocniczych Etanol bezwodny (E1510) Glikol propylenowy (E1520)
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Bevandenis etanolis (E1510) Propilenglikolis (E1520)
Polish: Wychodzenie rozpocząć 8. dnia od 10-15 minutowego przebywania na zewnątrz.
Lithuanian: 8-tą dieną pirmą kartą išeikite į lauką 10-15 minučių.
Polish: Zasłonić zasłony; używać słabszych żarówek, o mocy 60 W lub mniejszej.
Lithuanian: Užtraukite užuolaidas, o apšvietimui naudokite 60 W ar silpnesnes elektros lemputes.
Polish: Natychmiast po wstrzyknięciu usunąć z żyły kaniulę.
Lithuanian: Po injekcijos nedelsiant ištraukite iš venos kaniulę.
Polish: Wrażliwość na światło stopniowo powraca do normy.
Lithuanian: Jūsų jautrumas šviesai palaipsniui normalizuojasi.
Polish: Etanol bezwodny i glikol propylenowy (więcej informacji - patrz ulotka dla pacjenta)
Lithuanian: Bevandenis etanolis ir propilenglikolis (daugiau informacijos žr.
Polish: • Oparzenia słoneczne.
Lithuanian: • Nudegimas nuo saulės.
Polish: W badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym u szczurów i psów głównymi działaniami niepożądanym temoporfinu były fototoksyczność i reakcje niepożądane w miejscu wstrzyknięcia.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo tyrimų su žiurkėmis ir šunimis duomenimis, pagrindinis nepageidaujamas temoporfino poveikis buvo fototoksiškumas ir nepageidaujamos reakcijos injekcijos vietoje.
Polish: Jeżeli nie ma zaczerwienienia, można stopniowo, dzień po dniu, zwiększać ekspozycję na światło słoneczne.
Lithuanian: Jei oda neparausta, kasdien galite palaipsniui vis ilgiau būti saulės šviesoje.
Polish: Foscan jest wrażliwy na działanie światła.
Lithuanian: Foscan yra jautrus šviesai.
Polish: Po upływie 15 dni od zakończenia wlewu, stężenie temoporfinu w osoczu zmniejszało się do poziomu, przy którym pacjenci są na ogół zdolni do rozpoczęcia stopniowego powrotu do przebywania w normalnych warunkach oświetlenia zewnętrznego.
Lithuanian: Per 15 dienų po infuzijos temoporfino koncentracija kraujo plazmoje sumažėja iki normalios, kuriai esant pacientai gali palaipsniui grįžti prie įprastų išorės apšvietimo sąlygų.
Polish: Jeżeli w ciągu następnych 24 godzin nie wystąpi żadne zaczerwienienie skóry, można stopniowo, w ciągu tygodnia, wydłużać czas przebywania na zewnątrz domu.
Lithuanian: Jei per 24 valandas nė kiek neparausta oda, šią savaitę galite palaipsniui vis ilgiau būti lauke.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE, 1 MG/ML
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ, 1 MG/ML
Polish: Każde opakowanie zawiera 1 szklaną fiolkę i filtr.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 stiklo flakonas ir filtras.
Polish: Foscan stosuje się do leczenia raka głowy i szyi u pacjentów, u których nie można stosować innych metod terapii.
Lithuanian: Foscan vartojamas galvos ir kaklo vėžiui gydyti pacientams, kuriems negalima taikyti kitokio gydymo.
Polish: • Po leczeniu laserem pacjent może odczuwać ból w obrębie leczonego miejsca, np. ból twarzy lub ból głowy.
Lithuanian: • Po gydymo lazeriu jums gali šiek tiek skaudėti švitinimo srityje, pvz., skaudėti veidą arba galvą.
Polish: • Nadwrażliwość na światło.
Lithuanian: • Jautrumas šviesai.
Polish: Genotoksyczność temoporfinu badano w ograniczonym zakresie.
Lithuanian: Temoporfino genotoksiškumas nėra išsamiai ištirtas.
Polish: U dziesięciu pacjentów uzyskano reakcję guza na ponowne leczenie.
Lithuanian: Dešimčiai pacientų kartotinis gydymas sukėlė naviko atsaką.
Polish: Proszę zapoznać się z instrukcją obsługi lasera i ulotką dotyczącą stosowania mikrosoczewkowego włókna optycznego.
Lithuanian: Perskaitykite lazerio naudojimo instrukciją ir mikrolęšių skaidulinės optikos vartotojo vadovą.
Polish: Nie są znane żadne specyficzne, ogólne objawy przedawkowania.
Lithuanian: Nenustatyta jokių specifinių sisteminių perdozavimo simptomų.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania temoporfinu u kobiet w okresie ciąży.
Lithuanian: Duomenų apie temoporfino vartojimą nėštumo metu nėra.
Polish: Muszą być zachowywane wszystkie możliwe środki ostrożności zapewniające ochronę pacjenta przed bezpośrednim oświetlaniem lampami chirurgicznymi podczas zabiegu.
Lithuanian: Būtina imtis visų atsargumo priemonių, kad per šias procedūras pacientas būtų apsaugotas nuo tiesioginės operacinių lempų šviesos.
Polish: Naświetlanie światłem musi być prowadzone nie krócej niż 90 i nie dłużej niż 110 godz. po wstrzyknięciu produktu leczniczego Foscan.
Lithuanian: Gydyti šviesa reikia praėjus ne mažiau nei 90 valandų ir ne daugiau nei 110 valandų nuo Foscan injekcijos.
Polish: Obserwowano zwiększone uszkodzenia tkanek.
Lithuanian: Paminėtas didesnis audinių pakenkimas.
Polish: 5 lat Po otwarciu fiolki roztwór należy niezwłocznie zużyć.
Lithuanian: 5 metai Atidarius pakuotę, tirpalą būtina nedelsiant suvartoti.
Polish: INFORMACJA DOTYCZĄCA BEZPIECZEŃSTWA Foscan nie działa drażniąco.
Lithuanian: INFORMACIJA APIE SAUGUMĄ Foscan nesukelia dirginimo.
Polish: Leczenie innych rodzajów bólu wymienionych w tym punkcie, patrz punkt 4.4.
Lithuanian: Apie šiame skyriuje išvardytų kitų tipų skausmo gydymą žr.
Polish: Przed wykonaniem wstrzyknięcia należy sprawdzić drożność kaniuli założonej do żyły.
Lithuanian: Prieš injekciją būtina patikrinti nuolatinės kaniulės praeinamumą.
Polish: W celu kontrolowania ryzyka, należy zapobiegać działaniom miejscowym oraz zmniejszyć fotoaktywację w tkankach nienowotworowych.
Lithuanian: Šiai rizikai kontroliuoti svarbu apdairiai kontroliuoti lokalų poveikį ir mažinti fotosensibilizaciją ne naviko vietose.
Polish: W badaniu klinicznym prowadzonym u 147 pacjentów z zaawansowanym rakiem płaskonabłonkowym tkanek głowy i szyi, reakcję guza na leczenie, definiowaną jako zmniejszenie masy guza o co najmniej 50 %, utrzymujące się przez co najmniej cztery tygodnie, obserwowano u 25 % chorych poddanych jednorazowemu leczeniu.
Lithuanian: Per klinikinį 147 pacientų su pažengusia galvos ir kaklo odos plokšteline karcinoma tyrimą po vienkartinio gydymo 25 % pacientų pasireiškė naviko atsakas, apibūdinamas naviko masės sumažėjimu ne mažiau kaip 50 % ne trumpiau kaip keturias savaites.
Polish: Do żółci wydalane są dwa główne metabolity temoporfinu.
Lithuanian: Du pagrindiniai temoporfino metabolitai išskiriami į tulžį.
Polish: Substancjami pomocniczymi są bezwodny etanol i glikol propylenowy.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra bevandenis etanolis ir propilenglikolis.
Polish: Terapia fotodynamiczna z zastosowaniem produktu leczniczego Foscan może być prowadzona wyłącznie w specjalistycznych ośrodkach onkologicznych, zapewniających pacjentowi opiekę wszechstronnie wyszkolonego zespołu medycznego oraz nadzór lekarzy mających doświadczenie w prowadzeniu terapii fotodynamicznej.
Lithuanian: Fotodinaminę Foscan terapiją galima taikyti tik specialiuose onkologijos centruose, kuriuose paciento gydymą įvertina įvairių sričių specialistų grupė, o eigą prižiūri gydytojai, turintys fotodinaminės terapijos patirties.
Polish: - Ponadto lek zawiera bezwodny etanol (E1510) i glikol propylenowy (E1520).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra bevandenis etanolis (E1510) ir propilenglikolis (E1520).
Polish: Informacje na temat następstw nadmiernej ekspozycji na światło laserowe podczas leczenia są ograniczone.
Lithuanian: Informacijos apie lazerio šviesos perdozavimą gydymo metu sukaupta nedaug.
Polish: Badania in vitro, prowadzone na ludzkich tkankach wątrobowych, nie wykazały możliwości występowania interakcji z innymi lekami z powodu hamowania przez temoporfin aktywności enzymów cytochromu P-450.
Lithuanian: Žmogaus kepenų audinio in vitro tyrimai neatskleidė jokios galimos vaistų sąveikos dėl slopinančio temoporfino poveikio citochromo P-450 fermentams.
Polish: Temoporfin jest substancją o małym klirensie, którego okres półtrwania w końcowej fazie eliminacji w osoczu wynosi około 65 godzin.
Lithuanian: Temoporfinas yra mažo klirenso medžiaga, kurios galutinės pusinės eliminacijos iš pacientų kraujo plazmos trukmė yra 65 valandos.
Polish: • W miarę upływu czasu wrażliwość na światło będzie stopniowo ustępować.
Lithuanian: • Palaipsniui jūsų jautrumas šviesai mažės.
Polish: Ból ten można kontrolować stosując leki przeciwbólowe.
Lithuanian: Šis skausmas bus malšinamas skausmą malšinančiais vaistais.
Polish: Przed wykonaniem wstrzyknięcia należy sprawdzić drożność kaniuli założonej do żyły, a podczas wstrzykiwania zachowywać wszelkie środki ostrożności dla uniknięcia wydostania się roztworu leku poza żyłę (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Prieš injekciją būtina patikrinti nuolatinės kaniulės praeinamumą ir imtis visų atsargumo priemonių ekstravazacijai išvengti (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Temoporfin nie gromadzi się w tkankach.
Lithuanian: Temoporfinas nesikaupia audiniuose.
Polish: Działanie lecznicze temoporfinu jest następstwem powstawania wysoce reaktywnych form tlenu w procesie zależnym od wewnątrzkomórkowego oddziaływania temoporfinu ze światłem i tlenem.
Lithuanian: Terapinis poveikis pasireiškia dėl labai reaktyvių deguonies formų generavimo; šis procesas priklauso nuo temoporfino sąveikos su šviesa ir deguonimi ląstelės viduje.
Polish: Płodność Nie badano wpływu produktu leczniczego Foscan na płodność u ludzi.
Lithuanian: Vaisingumas Foscan poveikis žmonių vaisingumui nebuvo tirtas.
Polish: Zanim pacjent powróci do normalnych warunków oświetlenia, musi mieć wykonane skórne testy wrażliwości na światło.
Lithuanian: Prieš pacientui grįžtant prie normalaus aplinkos apšvietimo, būtina atlikti odos jautrumo šviesai testą.
Polish: Należy postępować ściśle według zaleceń dotyczących zapobiegania oparzeniom skóry.
Lithuanian: Privalote tiksliai laikytis nurodymų, kaip išvengti odos nudegimų.
Polish: Lekarze muszą pouczyć pacjentów o potrzebie prowadzenia obserwacji i przestrzegania środków ostrożności opisanych w ulotce dla pacjenta:
Lithuanian: Gydytojai privalo patarti pacientams laikytis šių, pakuotės lapelyje išvardytų atsargumo priemonių.
Polish: Dane uzyskane w badaniach na zwierzętach wskazują, że temoporfin jest eliminowany przez wątrobę do żółci i wydalany z kałem.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad temoporfiną šalina tik kepenys. Jis išskiriamas į tulžį ir pašalinamas su išmatomis.
Polish: Ryzyko to można kontrolować w warunkach klinicznych poprzez ograniczanie do minimum bezpośredniej ekspozycji na światło (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Klinikinėje situacijoje iki minimumo sutrumpinant tiesioginės šviesos poveikio laiką, šią riziką galima sumažinti (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Większa reakcja guza występowała u pacjentów z całkowicie naświetlonymi zmianami, o grubości 10 mm lub mniejszej.
Lithuanian: Naviko atsakai yra stipresni pacientams, kurių pilnai švitinamos pažeistos vietos yra 10 mm ar mažesnio gylio.
Polish: W okresie 30 dni od podania produktu leczniczego Foscan nieplanowane lub wynikające z naglących wskazań zabiegi chirurgiczne powinny być wykonywane tylko w razie bezwzględnej konieczności i stwierdzenia, że potencjalna korzyść przeważa ryzyko dla pacjenta.
Lithuanian: Neplanuotas ar skubios pagalbos chirurgines procedūras trumpiau nei po 30 dienų nuo Foscan injekcijos galima atlikti tik būtiniausiais atvejais, kai galimi privalumai nusveria grėsmę pacientui.
Polish: Ilość alkoholu w tym produkcie leczniczym może wpłynąć na działanie innych leków.
Lithuanian: Alkoholio kiekis, esantis šio vaistinio preparato sudėtyje, gali keisti kitų vaistų poveikį.
Polish: Połączyć filtr ze strzykawką (Rycina 2).
Lithuanian: Prie švirkšto prijunkite filtrą (2 pav.).
Polish: Naświetlanie dróg oddechowych może prowadzić do wystąpienia miejscowego stanu zapalnego oraz obrzęku.
Lithuanian: Kvėpavimo takų švitinimas gali sukelti lokalų uždegimą ir edemą.
Polish: Produkt leczniczy Foscan jest wskazany do paliatywnego leczenia zaawansowanego raka płaskonabłonkowego głowy i szyi u pacjentów, u których zawiodły wcześniej stosowane metody leczenia i u których nie można zastosować radioterapii, leczenia chirurgicznego lub ogólnoustrojowej chemioterapii.
Lithuanian: Foscan skirtas paliatyviai gydyti pacientus, sergančius pažengusia galvos ir kaklo odos plokščiųjų ląstelių karcinoma, kuriems ankstesnės terapijos buvo neveiksmingos ir kurių negalima gydyti radioterapija, sistemine chemoterapija ar chirurgiškai.
Polish: • Zakryte buty: dla ochrony stóp.
Lithuanian: • uždarus batus pėdoms apsaugoti.
Polish: Ból, inny niż ból w miejscu podania, opisany w punkcie 4.8, może wymagać zastosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) lub opioidowych leków przeciwbólowych przez krótki czas po zakończeniu leczenia.
Lithuanian: Skausmui (išskyrus skausmą injekcijos vietoje), nurodytam 4.8 skyriuje, malšinti po gydymo trumpai gali reikėti vartoti nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU) arba opioidinius analgetikus. Skausmas atsiranda kitą dieną po švitinimo ir paprastai trunka 2-4 savaites.