FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Într-un studiu non-clinic privind fertilitatea şi dezvoltarea embrionară timpurie la şobolani, atazanavir a modificat estrul fără efecte asupra împerecherii sau fertilităţii (vezi pct. 5.3).
Norwegian Bokmål: I en preklinisk fertilitets- og tidlig embryonisk utviklingsstudie hos rotter forandret atazanavir brunstsykluser uten å påvirke paring eller fertilitet (se pkt.
Romanian: Fenobarbitalul şi fenitoina trebuie utilizate cu precauţie în asociere cu atazanavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Fenobarbital og fenytoin bør brukes med forsiktighet i kombinasjon med atazanavir/ritonavir.
Romanian: Cushing şi supresie suprarenaliană; acestea pot, de asemenea, să apară şi în cazul administrării altor corticosteroizi metabolizaţi pe calea izoenzimelor 3A ale citocromului P450, de exemplu budesonidă.
Norwegian Bokmål: Dette kan også forekomme med andre kortikosteroider som metaboliseres via cytokrom P450 3Asystemet, f.eks. budesonid.
Romanian: Administrarea concomitentă de atazanavir și elbasvir/grazoprevir este contraindicată datorită unei creșteri semnificative a concentrațiilor plasmatice de grazoprevir și a unei creșteri potențiale asociate riscului creșterii ALT (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av atazanavir og elbasvir/grazoprevir er kontraindisert på grunn av en betydelig økning i plasmakonsentrasjonen av grazoprevir som er assosiert med en mulig økt risiko for forhøyede ALAT-verdier (se pkt.
Romanian: Nu s-au stabilit profilurile de siguranţă şi eficacitate ale administrării atazanavir la pacienţii cu tulburări hepatice semnificative concomitente.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av atazanavir er ikke fastslått hos pasienter med signifikante underliggende leversykdommer.
Romanian: Nu există un antidot specific care poate fi utilizat în tratamentul supradozajului cu atazanavir.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk motgift for overdosering med Atazanavir Krka.
Romanian: În timpul supravegherii după punerea pe piață, la pacienții infectați cu HIV tratați cu atazanavir, cu sau fără ritonavir în asociere, a fost raportată boală renală cronică.
Norwegian Bokmål: Kronisk nyresykdom er rapportert etter markedsføring hos HIV-infiserte pasienter behandlet med atazanavir, med eller uten ritonavir.
Romanian: Atazanavir este metabolizat preponderent la nivel hepatic şi, de aceea, s-a observat creşterea concentraţiilor plasmatice la pacienţii cu insuficienţă hepatică (vezi pct.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon: Atazanavir metaboliseres primært hepatisk, og økte plasmakonsentrasjoner ble sett hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Romanian: Concentrațiile de elbasvir au fost crescute când au fost administrate concomitent cu atazanavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av elbasvir økte når det ble gitt samtidig med atazanavir/ritonavir.
Romanian: Datele cu privire la retragerea ritonavir din regimul terapeutic cu atazanavir activat (vezi, de asemenea, pct 4.4)
Norwegian Bokmål: Data for seponering av ritonavir fra behandling forsterket med atazanavir (se også pkt.
Romanian: De aceea, este contraindicată administrarea Atazanavir Krka cu medicamente care sunt substraturi ale CYP3A4 şi care au un indice terapeutic mic: quetiapină, lurasidonă, alfuzosin, astemizol, terfenadină, cisapridă, pimozidă, chinidină, bepridil, triazolam, midazolam administrat oral şi alcaloizi din secară cornută, în special ergotamină şi dihidroergotamină (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka skal ikke brukes samtidig med legemidler som er substrater for CYP3A4 og har et smalt terapeutisk vindu: kvetiapin, lurasidon, afluzosin, astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, kinidin, bepridil, triazolam, oralt administrert midazolam og ergotalkaloider, spesielt ergotamin og dihydroergotamin (se pkt.
Romanian: Atazanavir Krka neactivat nu trebuie să fie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă.
Norwegian Bokmål: Uforsterket Atazanavir Krka-behandling skal ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Romanian: Nu s-a observat niciun efect semnificativ asupra concentraţiilor de didanozină şi stavudină.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen signifikant effekt på konsentrasjonene av didanosin og stavudin.
Romanian: Administrarea concomitentă a cu abacavir cu atazanavir nu este de aşteptat să influenţeze semnificativ expunerea la abacavir.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av abakavir og atazanavir forventes ikke å signifikant endre eksponeringen for abakavir.
Romanian: Atazanavir este metabolizat, în principal, de către CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Atazanavir metaboliseres hovedsakelig via CYP3A4.
Romanian: Media geometrică (CV%) pentru Cmin și ASC a atazanavir a fost de 120 (109%) ng/ml şi, respectiv,
Norwegian Bokmål: Den geometriske gjennomsnittsverdien (CV %) for atazanavir Cmin og AUC var henholdsvis 120 (109) ng/ml og 14 874 (91) ng•time/ml.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV, cu imunodeficienţă severă, poate să apară o reacţie inflamatorie în momentul iniţierii terapiei antiretrovirale combinate (TARC), determinată de germeni oportunişti asimptomatici sau reziduali.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner oppstå.
Romanian: Tulburări oculare frecvente: icter ocular
Norwegian Bokmål: vanlige: okulær ikterus
Romanian: Carbamazepină atazanavir poate creşte concentraţiile plasmatice de carbamazepină ca urmare a inhibării CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Atazanavir kan øke plasmanivået av karbamazepin på grunn av CYP3A4hemming.
Romanian: Tratamentul cu Atazanavir Krka trebuie întrerupt în cazul în care apar erupţii cutanate tranzitorii severe.
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka skal seponeres dersom alvorlig utslett utvikles.
Romanian: ASC pentru elbasvir ↑376% Cmax pentru eblasvir: ↑315% Cmin pentru elbasvir: ↑545%
Norwegian Bokmål: Elbasvir AUC: ↑376 % (↑307 % ↑456 %) Elbasvir Cmax: ↑315 % (↑246 % ↑397 %) Elbasvir Cmin: ↑545 % (↑451 % ↑654 %)
Romanian: Mecanismul de interacţiune este reprezentat de reducerea solubilităţii atazanavir deoarece pH-ul intragastric este crescut de antagoniştii receptorilor H2.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen er nedsatt løselighet av atazanavir på grunn av økt intragastrisk pH ved bruk av H2-blokkere.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă a atazanavir/ritonavir cu aceşti glucocorticoizi, decât dacă beneficiul potenţial al tratamentului depăşeşte riscul de apariţie a efectelor sistemice ale corticosteroizilor (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av atazanavir/ritonavir og denne typen glukokortikoider anbefales ikke, med mindre behandlingens nytte oppveier risikoen for systemiske effekter av kortikosteroider (se pkt.
Romanian: ASC pentru buprenorfină ↑67% Cmax pentru buprenorfină ↑37% Cmin pentru buprenorfină ↑69%
Norwegian Bokmål: Buprenorfin Cmax ↑37 % Buprenorfin Cmin ↑69 %
Romanian: Administrarea concomitentă a quetiapinei cu atazanavir este contraindicată deoarece atazanavir poate creşte toxicitatea asociată administrării de quetiapină.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av kvetiapin og atazanavir er kontraindisert siden atazanavir kan øke kvetiapinrelatert toksisitet.
Romanian: Prelungirea intervalului QT: În studiile clinice în care s-a utilizat atanazavir, s-au observat prelungiri asimptomatice, dependente de doză, ale intervalului PR.
Norwegian Bokmål: QT-forlengelse: Doserelaterte asymptomatiske forlengelser av PR-intervaller med atazanavir er sett i kliniske studier.
Romanian: Riscul apariţiei miopatiei inclusiv al rabdomiolizei poate fi de asemenea crescut de atorvastatină, care este metabolizată pe calea
Norwegian Bokmål: Risikoen for myopati, inkludert rabdomyolyse, kan også øke med atorvastatin, som også metaboliseres via CYP3A4.
Romanian: Concentraţiile de atazanavir administrat cu sau fără ritonavir sunt de aşteptat să crească la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată sau severă (vezi pct. 4.2, 4.3 şi 4.4).
Norwegian Bokmål: Konsentrasjoner av atazanavir med eller uten ritonavir forventes å øke hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Romanian: Dacă atazanavir este administrat concomitent cu irinotecan,
Norwegian Bokmål: Hvis atazanavir administreres samtidig med irinotekan, må pasientene monitoreres tett med irinotekantoksisitet.
Romanian: Concentrațiile de grazoprevir au crescut considerabil atunci când au fost administrate concomitent cu atazanavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av grazoprevir økte kraftig når det ble gitt samtidig med atazanavir/ritonavir.
Romanian: În cazul retragerii ritonavir din schema terapeutică activată cu ritonavir recomandat (vezi pct. 4.4), Atazanavir Krka neactivat poate fi menţinut la pacienţi cu insuficienţă hepatică ușoară la o doză de 400 mg, și la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată cu o doză redusă de 300 mg o dată pe zi împreună cu alimente (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: 4.4) kan uforsterket Atazanavir Krka-behandling opprettholdes i en dose på 400 mg hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon og med en redusert dose på 300 mg én gang daglig hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon, sammen med mat (se pkt.
Romanian: Atazanavir Krka 200 mg 60 capsule: EU/1/19/1353/002
Norwegian Bokmål: 200 mg harde kapsler: 60 harde kapsler: EU/1/19/1353/002
Romanian: În cazul utilizării concomitente cu tenofovir fumarat de disoproxil, este recomandat să se administreze atazanavir 300 mg în asociere cu ritonavir 100 mg şi fumarat de tenofovir disoproxil 300 mg (toate sub forma unei doze unice împreună cu alimente)
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrasjon med tenofovirdisoproksilfumarat anbefales det at atazanavir 300 mg gis sammen med ritonavir 100 mg og tenofovirdisoproksilfumarat 300 mg (som en enkeltdose med mat).
Romanian: ASC pentru ritonavir ↓11% (↓20% Cmax pentru ritonavir ↓11% (↓24% Cmin pentru ritonavir ↓19% (↓35%
Norwegian Bokmål: Ritonavir AUC ↓11 % (↓20 % ↓1 %) Ritonavir Cmax ↓11 % (↓24 % ↑4 %) Ritonavir Cmin ↓19 % (↓35 % ↑1 %)
Romanian: Dacă observaţi o modificare a modului în care bate inima dumneavoastră (schimbare a ritmului cardiac), vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du merker forandringer i hvordan hjertet ditt slår (hjerterytmeforandringer).
Romanian: Administrarea asocierii dintre atazanavir şi ritonavir nu a fost studiată la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Norwegian Bokmål: Atazanavir med ritonavir har ikke blitt undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Romanian: ASC pentru sofosbuvir: ↑40% Cmax pentru sofosbuvir: ↑29%
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir AUC: ↑40 % (↑25 % ↑57 %) Sofosbuvir Cmax :↑29 % (↑9 % ↑52 %)
Romanian: mai puţin frecvente: neuropatie periferică, sincopă, amnezie, ameţeli, somnolenţă, disgeuzie
Norwegian Bokmål: vanlige: hodepine mindre vanlige: perifer nevropati, synkope, amnesi, svimmelhet, søvnighet, dysgeusi
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Atazanavir Krka - Substanţa activă este atazanavir.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Atazanavir Krka - Virkestoffet er atazanavir.
Romanian: Administrarea concomitentă cu medicamente care conţin sunătoare (Hypericum perforatum) (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med preparater som inneholder johannesurt/prikkperikum (Hypericum perforatum) (se pkt.
Romanian: Cmin pentru 25-O-dezacetil rifabutină ↑1045% (↑715%
Norwegian Bokmål: 25-O-desacetyl-rifabutin Cmin ↑1045 %
Romanian: Este deosebit de important să menţionaţi următoarele: - alte medicamente pentru a trata infecţia cu HIV (de exemplu: indinavir, nevirapină și efavirenz) - boceprevir și sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizate pentru a trata hepatita C) - sildenafil, vardenafil sau tadalafil (utilizate de bărbaţi pentru tratamentul impotenţei (disfuncţiei erectile))
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å nevne følgende: andre legemidler til behandling av HIV-infeksjon (f.eks. indinavir, nevirapin og efavirenz) boceprevir og sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir (brukes til behandling av hepatitt C) sildenafil, vardenafil eller tadalafil (brukes av menn til behandling av impotens (erektil dysfunksjon)) hvis du bruker et oralt prevensjonsmiddel ("p-piller") sammen med Atazanavir Krka for å hindre graviditet, må du være sikker på at du tar det nøyaktig slik som legen har angitt og ikke glemmer noen doser.
Romanian: proporţia pacienţilor cu ARN HIV < 400 copii/ml (< 50 copii/ml) pentru atazanavir + ritonavir era de 84% (72%) şi pentru lopinavir + ritonavir era de 82% (72%).
Norwegian Bokmål: Ved analyse ifølge behandling ("as-treated"), der manglende data ble utelukket, var andelen pasienter med HIV RNA < 400 kopier/ml (< 50 kopier/ml) for atazanavir + ritonavir 84 % (72 %) og 82 % (72 %) for lopinavir + ritonavir.
Romanian: Nu se recomandă administrarea Atazanavir Krka în asociere cu nevirapină sau efavirenz (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Atazanavir Krka med nevirapin eller efavirenz anbefales ikke (se pkt.
Romanian: ASC pentru voriconazol ↑561% Cmax pentru voriconazol ↑438% Cmin pentru voriconazol ↑765%
Norwegian Bokmål: Vorikonazol AUC ↑561 % (↑451 % Vorikonazol Cmax ↑438 % (↑355 % Vorikonazol Cmin ↑765 % (↑571 %
Romanian: Administrarea concomitentă a stavudinei cu atazanavir nu este de aşteptat să influenţeze semnificativ expunerea la stavudină.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av stavudin og atazanavir forventes ikke å signifikant endre eksponeringen for stavudin.
Romanian: Nu s-a observat niciun efect semnificativ asupra concentraţiilor de atazanavir.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert noen signifikant effekt på atazanavirkonsentrasjonene.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV (n = 33, studii combinate), timpul mediu de înjumătăţire plasmatică pentru dozele din intervalul de doze al atazanavir a fost de 12 ore la starea de echilibru după administrarea unei doze de 300 mg zilnic cu ritonavir 100 mg o dată pe zi împreună cu o alimentaţie cu conţinut scăzut de lipide.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte voksne pasienter (n=33, kombinerte studier) var gjennomsnittlig halveringstid for atazanavir, innenfor et doseringsintervall på 300 mg daglig med ritonavir 100 mg én gang daglig med et lett måltid, på 12 timer ved steady-state.
Romanian: Lamotrigina trebuie administrată cu precauţie în asociere cu atazanavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Lamotrigin bør brukes med forsiktighet i kombinasjon med atazanavir/ritonavir.
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie mai puţin frecvente: scădere ponderală, creştere ponderală, anorexie, creşterea apetitului alimentar
Norwegian Bokmål: mindre vanlige: vekttap, vektøkning, anoreksi, økt appetitt
Romanian: Cum să luaţi Atazanavir Krka
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Atazanavir Krka
Romanian: Tabelul 5: Rezultatele de eficacitate în Studiul 138 a Parametru
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Effektresultater i studie 138 a atazanavir/ritonavir b
Romanian: atazanavir (fără ritonavir) a fost studiat la pacienţii adulţi cu insuficienţă renală severă (n = 20), inclusiv la pacienţii care efectuează şedinţe de hemodializă, la doze repetate de 400 mg o dată pe zi.
Norwegian Bokmål: Atazanavir (uten ritonavir) gitt som multiple doser på 400 mg én gang daglig har blitt undersøkt hos voksne pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (n=20), inkludert de i hemodialyse.
Romanian: La pacienţii la care s-a administrat atazanavir a apărut hiperbilirubinemia (o creştere a cantităţii de bilirubină în sânge).
Norwegian Bokmål: Hyperbilirubinemi (en økning av bilirubinnivået i blodet) har oppstått hos pasienter som får atazanavir.
Romanian: DISFUNCŢIE ERECTILĂ
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
Romanian: Pravastatina nu este metabolizată pe calea citocromului CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Pravastatin blir ikke metabolisert via CYP3A4.
Romanian: ASC pentru atazanavir: ↑250% Cmax pentru atazanavir: ↑120% Cmin pentru atazanavir: ↑713%
Norwegian Bokmål: Atazanavir AUC: ↑250 % (↑144 % Atazanavir Cmax: ↑120 % (↑56 % Atazanavir Cmin: ↑713 % (↑359 %
Romanian: Mecanismul de interacţiune este reprezentat de solubilitatea redusă a atazanavir în condiţiile creşterii pH-ului induse de prezenţa componentei antiacide din didanozină comprimate tamponate.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen er redusert oppløselighet av atazanavir ved økt pH, som skyldes et antacidum i didanosin bufrede tabletter.
Romanian: Atazanavir Krka 150 mg 60 capsule: EU/1/19/1353/001
Norwegian Bokmål: 150 mg harde kapsler: 60 harde kapsler: EU/1/19/1353/001
Romanian: Mecanismul de interacţiune este reprezentat de inhibarea activităţii CYP3A4 de către atazanavir şi/sau ritonavir.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen er CYP3A4-hemming av atazanavir og/eller ritonavir.
Romanian: (CV%)
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnitt (CV %)
Romanian: Didanozina trebuie administrată în condiţii de repaus alimentar, la 2 ore după administrarea atazanavir cu alimente.
Norwegian Bokmål: Didanosin skal tas på fastende mage 2 timer etter atazanavir tatt sammen med mat.
Romanian: Copiii cărora li se administrează atazanavir pot necesita monitorizarea inimii.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å overvåke hjertet hos barn som får Atazanavir Krka.
Romanian: Administrarea concomitentă de salmeterol şi Atazanavir Krka nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av salmeterol og Atazanavir Krka er ikke anbefalt (se pkt.
Romanian: La un număr mic de pacienţi fără alelă CYP2C19 funcţională, sunt de aşteptat expuneri semnificativ crescute la voriconazol (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Hos et lite antall pasienter uten et funksjonelt CYP2C19-allel forventes signifikant forhøyet eksponering av vorikonazol (se pkt.
Romanian: (n=90 e)
Norwegian Bokmål: (n=90
Romanian: Administrarea concomitentă cu medicamente care conțin combinația în doze fixe de glecaprevir/pibrentasvir (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med den faste dosekombinasjonen glekaprevir/pibrentasvir (se pkt.
Romanian: Dacă pacientul a dezvoltat SSJ sau sindrom DRESS asociat cu utilizarea Atazanavir Krka, tratamentul cu Atazanavir Krka nu trebuie reînceput.
Norwegian Bokmål: Behandling med Atazanavir Krka må ikke gjenopptas dersom pasienten har utviklet SJS eller DRESS forbundet med bruk av Atazanavir Krka.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: La pacienţi infectaţi cu HIV trataţi cu atazanavir/ritonavir la doza recomandată de 300/100 mg o dată pe zi
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med den anbefalte atazanavir-/ritonavirdosen på 300/100 mg én gang daglig
Romanian: De aceea, pacientele trebuie atent monitorizate în perioada postpartum pentru reacţii adverse.
Norwegian Bokmål: Derfor må pasienter som nylig har født følges tett opp med hensyn på bivirkninger.
Romanian: S-a evaluat farmacocinetica atazanavir la voluntari adulţi sănătoşi şi la pacienţi infectaţi cu HIV; s-au observat diferenţe semnificative între cele două grupuri.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til atazanavir var evaluert hos friske frivillige voksne og hos HIV-infiserte pasienter.
Romanian: La pacienţii adulţi trataţi anterior cu terapie antiretrovirală Studiul 045 este un studiu randomizat, multicentric care compară administrarea atazanavir/ritonavir (300/100 mg o dată pe zi) şi administrarea atazanavir/saquinavir (400/1200 mg o dată pe zi) cu administrarea lopinavir + ritonavir (400/100 mg doze fixe asociate de două ori pe zi), fiecare în asociere cu fumarat de tenofovir disoproxil (vezi pct. 4.5 şi 4.8) şi un INRT, la pacienţi cu eşec virusologic la două sau mai multe scheme de tratament care conţin cel puţin un IP, un INRT şi un INNRT.
Norwegian Bokmål: Hos antiretrovirale behandlingserfarne voksne pasienter Studie 045 er en randomisert multisenterstudie som sammenligner atazanavir/ritonavir (300/100 mg én gang daglig) og atazanavir/sakinavir (400/1200 mg én gang daglig) med lopinavir + ritonavir (400/100 mg fast dosekombinasjon to ganger daglig), hver i kombinasjon med tenofovirdisoproksil (se pkt.
Romanian: În Studiul 045, la populaţia tratată anterior cu terapie antiretrovirală, niciuna dintre substituţiile de novo (vezi Tabelul 4) nu sunt specifice pentru atazanavir şi nu pot reflecta reapariţia rezistenţei arhivate la atazanavir + ritonavir.
Norwegian Bokmål: Ingen av de novo-substitusjonene (se tabell 4) er spesifikke for atazanavir, og kan gjenspeile tilbakekomst av eksisterende resistens mot atazanavir + ritonavir hos den behandlingserfarne populasjonen i studie 045.
Romanian: Modificări ale testelor de laborator
Norwegian Bokmål: Laboratorieavvik
Romanian: 300 mg şi ritonavir 100 mg fără nevirapină.
Norwegian Bokmål: * Ved sammenligning med atazanavir 300 mg og ritonavir 100 mg uten nevirapin.
Romanian: mai puţin frecvente: pancreatită, gastrită, distensie abdominală, stomatită aftoasă, flatulenţă, xerostomie
Norwegian Bokmål: vanlige: oppkast, diaré, abdominalsmerter, kvalme, dyspepsi mindre vanlige: pankreatitt, gastritt, abdominal distensjon, aftøs stomatitt, flatulens, munntørrhet
Romanian: Administrarea concomitentă a atazanavir cu glecaprevir/pibrentasvir este contraindicată deoarece potențial poate determina un risc mai mare de creștere a ALT ca urmare a unei creșteri semnificative a concentrațiilor plasmatice de glecaprevir și pibrentasvir (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: glekaprevir/pibrentasvir er kontraindisert på grunn av den potensielle risikoen for ALATøkning forbundet med signifikant økte konsentrasjoner av glekaprevir og pibrentasvir i plasma (se pkt.
Romanian: Ritonavir 100 mg o dată pe zi (atazanavir 300 mg o dată pe zi)
Norwegian Bokmål: Ritonavir 100 mg én gang daglig (atazanavir 300 mg én gang daglig)
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat frecvente: erupţie cutanată tranzitorie; mai puţin frecvente: eritem polimorf a,b
Norwegian Bokmål: vanlige: utslett mindre vanlige: erythema multiforme a,b
Romanian: Propionat de fluticazonă intranazal 50 µg de 4 ori pe zi, timp de 7 zile
Norwegian Bokmål: KORTIKOSTEROIDER Flutikasonpropionat intranasalt 50 mikrog 4 ganger daglig i 7 dager (ritonavir 100 mg kapsler to ganger daglig)
Romanian: Modificarea medie a numărului de celule CD4 faţă de situaţia iniţială, celule/mm Toţi pacienţii
Norwegian Bokmål: CD4 gjennomsnittlig endring fra baseline, celler/mm3 Alle pasienter
Romanian: ANEXA II A. FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de atorvastatină cu atazanavir.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av atorvastatin og atazanavir er ikke anbefalt.
Romanian: Nu administraţi acest medicament la copii cu vârsta mai mică de 3 luni şi cu greutatea corporală sub 5 kg.
Norwegian Bokmål: Andre formuleringer er også tilgjengelig til bruk hos barn som er minst 3 måneder gamle og som veier minst 5 kg.
Romanian: Nu s-a evaluat clinic administrarea asocierii dintre atazanavir şi ritonavir în doze mai mari de 100 mg o dată pe zi.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av atazanavir med ritonavir ved doser på mer enn 100 mg én gang daglig har ikke blitt klinisk evaluert.
Romanian: ASC pentru norgestimat ↑85% Cmax pentru norgestimat ↑68% Cmin pentru norgestimat ↑102%
Norwegian Bokmål: Norgestimat AUC ↑85 % (↑67 % ↑105 %) Norgestimat Cmax ↑68 % (↑51 % ↑88 %) Norgestimat Cmin ↑102 % (↑77 % ↑131 %)
Romanian: Tel.: + 36 (1) 355 8490
Norwegian Bokmål: KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft. Tel.: + 36 (1) 355 8490
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke gis anbefalinger om dosereduksjon.
Romanian: Cu toate că nu a fost studiat, rezultate similare sunt aşteptate şi cu alţi inhibitori ai pompei de protoni.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende resultater kan forventes med andre protonpumpehemmerene, selv om dette ikke er undersøkt.