FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ta bara nästa dos vid vanlig tid.
Bulgarian: Инхалирайте следващата доза, когато настъпи времето за това.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG (SINGELFÖRPACKNING)
Bulgarian: КАРТОНEНА КУТИЯ (ЕДИНИЧНА ОПАКОВКА)
Swedish: Om du har måttlig eller allvarlig leversjukdom, kommer din läkare att begränsa din dosering till den lägre styrkan av Relvar Ellipta (92/22 mikrogram, en gång dagligen) om du har hjärtproblem eller högt blodtryck om du har lungtuberkulos eller några andra långvariga eller obehandlade infektioner om du har diabetes eller högt blodsocker.
Bulgarian: Ако имате умерено или тежко чернодробно заболяване, Вашият лекар ще ограничи дозата Ви до по-ниската концентрация на Relvar Ellipta (92/22 микрограма веднъж дневно).
Swedish: Dysfoni
Bulgarian: Дисфония
Swedish: • ångest.
Bulgarian: • тревожност
Swedish: I HZC122206 bedömdes effekten av flutikasonfuroat/vilanterol 46/22 mikrogram [n=206] och flutikasonfuroat/vilanterol 92/22 mikrogram [n=206] i jämförelse med FF (92 mikrogram [n=206]), vilanterol (22 mikrogram [n=205]) och placebo [n=207], alla administrerade en gång dagligen.
Bulgarian: HZC112206 оценява ефикасността на флутиказон фуроат/вилантерол 46 /22 микрограма [n=206] и флутиказон фуроат/вилантерол 92/22 микрограма [n=206], спрямо флутиказон фуроат 92 микрограма [n=206], вилантерол 22 микрограма [n=205] и плацебо [n = 207], всички приложени веднъж дневно.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Allergiska reaktioner Allergiska reaktioner mot Relvar Ellipta är sällsynta (kan förekomma hos upp till 1av 1000 personer).
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Swedish: Risken för en kardiovaskulär händelse med flutikasonfuroat/vilanterol skiljde sig inte statistiskt signifikant från den med placebo (HR 0,93; 95 % KI: 0,75 till 1,14), flutikasonfuroat (HR 1,03; 95 % KI: 0,83 till 1,28) eller vilanterol (HR 0,94; 95 % KI: 0,76 till 1,16).
Bulgarian: Рискът от комбинирано сърдечно-съдово събитие при флутиказон фуроат/вилантерол не се различава значително в сравнение с плацебо (HR 0,93; 95% CI: 0,75 до 1,14), флутиказон фуроат (HR 1,03; 95% CI:
Swedish: Dag 168 hade flutikasonfuroat/vilanterol 92/22 mikrogram och vilanterol ökat justerat genomsnittligt viktat genomsnittsFEV1 under 0-4 timmar med 193 ml (95 % KI: 156, 230 ml, p<0,001) respektive 145 ml (95 % KI: 108, 181 ml, p<0,001) jämfört med placebo.
Bulgarian: На ден 168 флутиказон фуроат/вилантерол 92/22 микрограма и вилантерол повишават коригираната тегловна средна стойност на ФЕО1 за периода 0 - 4-ти час съответно с 193 ml (95% CI: 156, 230 ml, р < 0,001) и с 145 ml (95% CI : 108, 181 ml , р < 0,001), в сравнение с плацебо.
Swedish: Glaxo Operations UK Ltd. (verksamt under namnet Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Bulgarian: (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Swedish: De allergen som användes var dammkvalster, hudflagor från katt, eller björkpollen.
Bulgarian: Алергенът е бил от акари от домашен прах, котешки епидермални клетки, или полен от бреза, като изборът се е основавал на индивидуалните скриниращи тестове.
Swedish: - För 184/22 mikrogram ger varje inhalation en dos (den dos som lämnar munstycket) om 184 mikrogram flutikasonfuroat och 22 mikrogram vilanterol (som trifenatat).
Bulgarian: - За Relvar Ellipta 184/22 микрограма: всяка единична инхалация доставя една освободена доза (дозата, която се освобождава от мундщука) от 184 микрограма флутиказон фуроат и 22 микрограма вилантерол (като трифенатат).
Swedish: Därför rekommenderades följande ordalydelse:
Bulgarian: По тази причина е препоръчана следната формулировка:
Swedish: Drick hela blandningen på en gång
Bulgarian: Изпийте цялата смес наведнъж.
Swedish: Den generella ordalydelsen om frånvaro av interaktioner bör inte inkluderas.
Bulgarian: Общата формулировка на липсата на взаимодействия не би следвало да бъде включена.
Swedish: Om du slutar för tidigt kan din depression komma tillbaka.
Bulgarian: Ако го спрете прекалено рано, депресията Ви може да се завърне.
Swedish: Varningen i avsnitt 4.5 förefaller räcka för sitt syfte.
Bulgarian: Предупреждението в раздел 4.5 изглежда достатъчно за неговото предназначение.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Bulgarian: За пълен списък на помощните вещества, вижте точка 6.1.
Swedish: I så fall prata med din läkare igen efter ytterligare 2 till 4 veckor.
Bulgarian: В този случай говорете с Вашия лекар отново след още 2 до 4 седмици.
Swedish: Som för andra antidepressiva läkemedel ska man beakta följande:
Bulgarian: Както при други антидепресанти, трябва да се обърне внимание на следното:
Swedish: Du kan ta Remeron med eller utan mat.
Bulgarian: Може да приемате Remeron със или без храна.
Swedish: Tillstånd som kräver övervakning
Bulgarian: Състояния, които изискват наблюдение
Swedish: Den rekommenderade dosen är densamma som till vuxna.
Bulgarian: Препоръчваната доза е същата като тази при възрастни.
Swedish: Dosen är vanligtvis densamma för alla åldersgrupper.
Bulgarian: Дозата обикновено е еднаква за всички възрасти.
Swedish: Aktivt kol eller ventrikelsköljning ska också övervägas.
Bulgarian: Активен въглен или стомашна промивка трябва също да се имат предвид.
Swedish: Munstycket har två lägen - stängt och öppet.
Bulgarian: Накрайникът има две положения - затворено и отворено.
Swedish: När du börjar känna dig bättre, prata med din läkare.
Bulgarian: След като се почувствате по-добре, говорете с Вашия лекар.
Swedish: (i enlighet med ordalydelsen för andra antidepressiva läkemedel).
Bulgarian: (в съответствие с текстовете на другите антидепресанти).
Swedish: Din läkare kan öka dosen efter några dagar till den mängd som är bäst för dig (mellan 15 och 45 mg per dag).
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да повишите дозата си след няколко дни до количеството, което е най-добро за Вас (между 15 и 45 mg дневно).
Swedish: Använd inte flaskan längre än 6 veckor efter det att den har öppnats.
Bulgarian: Не използвайте бутилката повече от 6 седмици след отваряне.
Swedish: • starkt behov av att vilja röra på sig
Bulgarian: силно желание да се движите
Swedish: Noggrann dosering och regelbundna och täta kontroller är nödvändig hos patienter med:
Bulgarian: Внимателно дозиране и редовно и внимателно проследяване са необходими при пациенти със:
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig hur du ska minska dosen gradvis.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже как постепенно да намалите дозата.
Swedish: 167 77 Athens,
Bulgarian: 167 77 Athens, Greece
Swedish: Grekland Organon Hellas S.A. 122, Vouliagmenis Av.
Bulgarian: Organon Hellas S.A. 122, Vouliagmenis Av.
Swedish: Vrid munstycket till öppet läge
Bulgarian: Завъртете накрайника до отворено положение
Swedish: …börja i hörnet som är markerat med en pil
Bulgarian: ...като започвате от ъгъла, посочен със стрелка
Swedish: Varje undergrupp omfattade 10 försökspersoner.
Bulgarian: Във всяка подгрупа са включени 10 пациента.
Swedish: • Okända det går inte att beräkna med hjälp av tillgängliga data
Bulgarian: Неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка
Swedish: Notera datumet för första öppningen av flaskan.
Bulgarian: Отбележете датата на отваряне на бутилката.
Swedish: • ökad aptit och ökad vikt
Bulgarian: повишен апетит и повишаване на теглото
Swedish: • om du är en äldre person.
Bulgarian: ако сте в старческа възраст.
Swedish: Se till att din förmåga inte har påverkats innan du kör bil eller använder verktyg eller maskiner.
Bulgarian: Уверете се, че тези способности не са повлияни, преди да шофирате или да работите с машини.
Swedish: CHMP ansåg att den föreslagna ordalydelsen i punkterna a och b var godtagbar.
Bulgarian: CHMP счита, че предложения текст в подточки а и б е приемлив.
Swedish: Det bör inte dricka någon alkohol.
Bulgarian: Препоръчва се да не употребявате никакъв алкохол.
Swedish: Om du fortfarande inte känner dig bättre kan din läkare ge dig en högre dos.
Bulgarian: Ако все още не се чувствате по-добре, Вашият лекар може да Ви предпише по-висока доза.
Swedish: CHMP ansåg att tillägget "hos vuxna" inte kunde godtas.
Bulgarian: CHMP счита за неприемливо добавянето на „при възрастни".
Swedish: • om du har glömt båda doserna, försök inte att kompensera för de glömda doserna.
Bulgarian: ако сте пропуснали да приемете и двете дози, не се опитвайте да компенсирате пропуснатите дози.
Swedish: Man kan också ge Remeron i två uppdelade doser (en på morgonen och en på kvällen, den högre dosen bör tas på kvällen).
Bulgarian: Remeron може също да бъде прилаган като две разделени дози (една сутрин и една вечер, по-високата доза трябва да се приема вечер).
Swedish: 1 flaska innehåller 66 ml
Bulgarian: 1 бутилка, съдържаща 66 ml
Swedish: Suicid/suicidtankar eller klinisk försämring
Bulgarian: Самоубийство/суицидни мисли или клинично влошаване
Swedish: Pumpen är nu klar att använda.
Bulgarian: Сега помпата е готова за употреба.
Swedish: I denna prövning var försökspersonerna indelade i fyra kategorier utifrån följande gränsvärden:
Bulgarian: В това проучване пациентите са разделени в 4 категории, с помощта на следните стойности на ограничение:
Swedish: Det kan därför vara svårt att säkerställa vilka symtom som beror på själva sjukdomen och vad som är ett resultat av behandlingen med Remeron.
Bulgarian: Следователно понякога е трудно да се установи кои симптоми са резултат от самото заболяване и кои са резултат от лечението с Remeron.
Swedish: Du kan behöva trycka ner munstycket flera gånger för att få den dos som din läkare har bestämt (se bilden).
Bulgarian: Може да е необходимо да натиснете накрайника повече от веднъж, за да получите дозата, която Вашият лекар е предписал (вижте картинката).
Swedish: Färdigställande av flaskan
Bulgarian: Приготвяне на бутилката
Swedish: Det kan ändå hända att din läkare skriver ut Remeron till dig eftersom det kan ligga i ditt eget eller ditt barns intresse.
Bulgarian: Вашият лекар може да предпише Remeron за вас, защото той може да бъде в интерес на вас и вашето дете.
Swedish: • om du använder eller nyligen har använt (inom de senaste två veckorna) läkemedel som kallas monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare).
Bulgarian: ако употребявате или наскоро (през последните две седмици) сте употребявали лекарства, наречени инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори).
Swedish: Hos patienter som utvecklar dessa symtom kan en höjning av dosen vara skadlig.
Bulgarian: При пациенти, които получат тези симптоми, повишаването на дозата може да бъде вредно.
Swedish: Dessa symtom kan undvikas om man trappar ner gradvis.
Bulgarian: Тези симптоми могат да бъдат избегнати, като прекратите приема постепенно.
Swedish: Det är en generell klinisk erfarenhet att suicidriskan kan öka under de tidiga förbättringsfaserna.
Bulgarian: Общ клиничен опит е, че рискът от самоубийство може да се повиши през ранните етапи на възстановяване.
Swedish: Din läkare kommer att bestämma när du kan sluta med behandlingen.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши кога лечението може да бъде спряно.
Swedish: Ta inte Remeron om du är gravid.
Bulgarian: Не приемайте Remeron докато сте бременна.
Swedish: Demetylmetaboliten är farmakologiskt aktiv och verkar ha samma farmakokinetiska profil som modersubstansen.
Bulgarian: Деметилираният метаболит е фармакологично активен и изглежда има същия фармакокинетичен профил като изходното вещество.
Swedish: Det kan dock hända att din läkare föreslår att du ska dela upp dosen Remeron - en gång på morgonen och en gång innan du går och lägger dig.
Bulgarian: Вашият лекар обаче може да предложи да разделите на две дозата Remeron - веднъж сутрин и веднъж вечер преди лягане.
Swedish: De föreslagna produktresuméerna byggde huvudsakligen på detta förfarande för ömsesidigt erkännande.
Bulgarian: Предложенията за КХП, направени от компанията са предимно въз основа на тaзи процедура за взаимно признаване.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antidepressiva medel ATC-kod: N06AX11
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: други антидепресанти, ATC код: N06AX11
Swedish: Hoppa över båda och fortsätt nästa dag med dina vanliga morgon- och kvällsdoser.
Bulgarian: Пропуснете двете дози и продължете следващия ден с обичайните си сутрешни и вечерни дози.
Swedish: Denna risk kvarstår tills signifikant förbättring inträtt.
Bulgarian: Рискът се запазва до настъпването на значима ремисия.
Swedish: I riktlinjen för hjälpämnen i dokumentationen för ansökan om godkännande för försäljning av ett läkemedel (EMEA/CHMP/QWP/396951/2006) och i ovannämnda riktlinje (CHMP/463/00) anges vilka hjälpämnen och vilka uppgifter som ska finnas med i märkningen.
Bulgarian: Насоките относно помощните вещества в досието за кандидатстване за разрешение за употреба на лекарствен продукт (EMEA/CHMP/QWP/396951/2006), както и посочената по-горе насока (CHMP/463/00) показват помощните вещества и информацията, която трябва да се появи в означенията върху опаковката.
Swedish: Eftersom förbättring kan utebli under de första behandlingsveckorna, eller uppträder ännu senare, bör patienten följas noggrant till dess förbättring sker.
Bulgarian: Тъй като подобрение може да не настъпи по време на първите няколко или повече седмици на лечение, пациентите трябва да бъдат проследявани внимателно до настъпването на такова подобрение.
Swedish: Det föreslås därför att denna varning får finnas kvar i motsvarande avsnitt, dvs. avsnitt 4.4.
Bulgarian: Затова се предлага това предупреждение да се запази в съответния раздел, раздел 4.4.
Swedish: Dock finns risk för allvarligare förlopp (även fatala) med doser som är betydligt högre än de terapeutiska, speciellt vid kombinerad överdosering.
Bulgarian: Съществува обаче вероятност за по-сериозен изход (включително смъртни случаи) при дозировки, много по-високи от терапевтичната доза, особено при смесени предозирания.
Swedish: Den högre dosen bör tas innan du går och lägger dig.
Bulgarian: По-високата доза трябва да се приема преди лягане.
Swedish: Aspartam kan vara/anses vara kontraindicerat för spädbarn, men mirtazapin används inte för denna åldersgrupp och därför krävs ingen ytterligare varning.
Bulgarian: Аспартам може да бъде/се счита за противопоказен при бебета, но миртазапин не трябва да се използва в тази възрастова категория и, следователно, не изисква допълнително предупреждение.
Swedish: 15 mg 1 tryck 30 mg 2 tryck 45 mg 3 tryck
Bulgarian: 15 mg 1 натискане 30 mg 2 натискания 45 mg 3 натискания
Swedish: Steady-state nivåer uppnås efter 3-4 dagar, och därefter sker ingen ytterligare ackumulering.
Bulgarian: Стационарно състояние се достига след 3-4 дни, след което няма по-нататъшно кумулиране.
Swedish: Halveringstiden för eliminationen är tillräcklig för att rekommendera dosering en gång per dygn.
Bulgarian: Полуживотът на елиминиране е достатъчен да оправдае дозиране веднъж дневно.
Swedish: Placera tabletten på tungan.
Bulgarian: Поставете таблетката върху езика
Swedish: CHMP fann denna förklaring godtagbar och denna punkt var därmed avklarad.
Bulgarian: CHMP счита това обяснение за приемливо, с което въпросът е разрешен.
Swedish: Patienter med depression ska behandlas under en tillräcklig period på minst 6 månader för att säkerställa att de är symtomfria.
Bulgarian: Пациенти с депресия трябва да се лекуват за период от поне 6 месеца, за да е сигурно, че не проявяват симптоми на депресия.
Swedish: Du kan också be dem att berätta för dig om de tycker att du verkar må sämre eller om de tycker att ditt beteende förändras.
Bulgarian: Можете да ги помолите да Ви кажат дали считат, че депресията Ви се влошава, или дали са разтревожени поради промени във Вашето поведение.
Swedish: Mirtazapin har en halveringstid på 20-40 timmar och därför är Remeron lämpligt att använda en gång per dag.
Bulgarian: Миртазапин има елиминационен полуживот от 20-40 часа и следователно Remeron е подходящ за прилагане веднъж дневно.
Swedish: Innan du tar Remeron måste du sätta fast pumpen på flaskan.
Bulgarian: Преди да приемете Remeron, трябва да прикрепите помпата върху бутилката.
Swedish: I bilagan nämns uttryckligen de hjälpämnen som måste anges som en kontraindikation (t.ex. överkänslighet mot jordnöts- eller sojaolja).
Bulgarian: Приложението категорично споменава онези помощни вещества, които изискват да бъдат посочени като противопоказание (напр. свръхчувствителност към фъстъчено или соево масло).
Swedish: Okänd frekvens
Bulgarian: С неизвестна честота
Swedish: Patienter med mani/hypomani i anamnesen ska övervakas noggrant.
Bulgarian: Пациенти с анамнеза на мания/хипомания трябва да бъдат внимателно проследявани.
Swedish: Dessa tankar kan vara vanliga:
Bulgarian: По-вероятно е да имате такива мисли:
Swedish: Remeron används för att behandla depressionssjukdom.
Bulgarian: Remeron се използва за лечение на депресивни заболявания.
Swedish: Dessa symtom kan förvärras när man börjar använda läkemedel mot depression, eftersom det tar tid innan läkemedel av den här typen har effekt, vanligtvis cirka 2 veckor, ibland längre tid.
Bulgarian: Те могат да зачестят, когато започнете да приемате антидепресанти, тъй като изминава известно време, докато тези лекарства проявят действието си - обикновено около две седмици, но понякога повече.
Swedish: CHMP fann dock inte denna förklaring godtagbar och begärde att den sökande/innehavaren av godkännandet för försäljning skulle motivera varför dessa kontraindikationer inte är absoluta.
Bulgarian: СНМР обаче не счита това обяснение за приемливо и е помолил заявителя/ПРУ да докаже защо противопоказанията не са абсолютни.
Swedish: Följande ändringar av bipacksedeln rekommenderades, i linje med de ändringarna som har gjorts av produktresumén.
Bulgarian: Следните изменения върху листовката са препоръчани, в съответствие с промените, направени в КХП.
Swedish: Munstycket ska tryckas ner med en stadig, lugn rörelse (inte för sakta) hela vägen tills det stannar, samtidigt som man håller ett glas med lite vatten i under.
Bulgarian: Накрайникът трябва да се натисне със здраво, плавно, продължително движение (не прекалено бавно) до долу, докато спре, като под отвора на накрайника се държи чаша, съдържаща малко вода.
Swedish: Remeron kan påverka din koncentration eller reaktionsförmåga.
Bulgarian: Remeron може да повлияе на Вашата концентрация и бдителност.
Swedish: Sluta inte plötsligt att ta Remeron, även om depressionen har minskat.
Bulgarian: Не спирайте внезапно приема на Remeron, дори когато депресията Ви е изчезнала.
Swedish: Det kan vara till hjälp att berätta för en släkting eller nära vän att du är deprimerad.
Bulgarian: Може да Ви помогне, ако споделите с роднина или близък приятел, че сте депресирани, и ги помолите да прочетат тази листовка.
Swedish: När ska man ta Remeron → Ta Remeron vid samma tidpunkt varje dag.
Bulgarian: Кога да приемате Remeron → Приемайте Remeron по едно и също време всеки ден.
Swedish: CHMP fann att de tillhandahållna förklaringarna föreföll vetenskapligt sunda och rimliga och noterade att produktens aspartaminnehåll hanteras på ett adekvat sätt i den föreslagna formen.
Bulgarian: СHMP счита, че предоставените обяснения звучат научно и обосновано като отбелязва, че съдържанието на аспартам в продукта е адекватно определено в предложената форма.
Swedish: Vanligtvis måste du använda Remeron tills dina depressionssymtom har varit borta i 4-6 månader.
Bulgarian: Обикновено ще е необходимо да приемате Remeron, докато за период от 4-6 месеца нямате симптоми на депресия.
Swedish: Den orala lösningen ska inte blandas med andra vätskor än med vatten.
Bulgarian: Пероралният разтвор не трябва да се смесва с течности, освен с вода.
Swedish: Om svaret inte är tillräckligt kan dosen höjas upp till maximal dos.
Bulgarian: При недостатъчен ефект дозата може да се увеличи до максималната доза.
Swedish: Det uppträder oftast under de första behandlingsveckorna.
Bulgarian: Това е най-вероятно да се прояви в рамките на първите няколко седмици от лечението.
Swedish: Munstycket kan sedan lossas och pumpen är klar för nästa dos.
Bulgarian: Тогава накрайникът може да бъде отпуснат и помпата е готова за следващата доза.
Swedish: Dessutom saknas uppgifter om säkerhet på lång sikt hos barn och ungdomar beträffande tillväxt och mognad samt kognitiv och beteendemässig utveckling.
Bulgarian: В допълнение, при деца и юноши липсват дългосрочни проучвания за безопасност по отношение на растеж, съзряване и когнитивно и поведенческо развитие.
Swedish: Dra försiktigt bort folien…
Bulgarian: Внимателно отлепете затварящото фолио...
Swedish: Det är viktigt att du under de första veckornas behandling att du och din läkare pratar om effekterna av Remeron:
Bulgarian: Важно е по време на първите няколко седмици да обсъдите с Вашия лекар ефектите от Remeron:
Swedish: Längre halveringstider, upp till 65 timmar, har ibland observerats och kortare halveringstider har setts hos yngre män.
Bulgarian: Средният полуживот на елиминиране е 20-40 часа; понякога са докладвани по-дълги периоди на полуживот, до 65 часа, а по-кратки периоди на полуживот са наблюдавани при млади мъже.
Swedish: Berätta också för din läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit några andra läkemedel, det gäller även receptfria läkemedel.
Bulgarian: Моля информирайте също Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Swedish: Dra av förslutningen Dra försiktigt av folien och börja i hörnet som är markerat med en pil (Figurerna 2 och 3).
Bulgarian: Внимателно отлепете затварящото фолио, като започнете от ъгъла, посочен със стрелка (Фигури 2 и 3).
Swedish: Eftersom det anges i bilagan att aspartam, som innehåller en källa till fenylalanin, kan vara skadligt för personer med fenylketonuri (och ingen kommentar görs i bilagan om att en kontraindikation ska ingå i produktresumén, som för exempelvis jordnötsolja) anses detta inte vara en absolut kontraindikation.
Bulgarian: Тъй като в Приложението е посочено, че аспартам, който съдържа източник на фенилаланин може да бъде вреден за хора с фенилкетонурия (и в Приложението не е включена забележка, че в КХП трябва да бъде включено противопоказание, както е направено за фъстъченото масло), това не се счита за абсолютно противопоказание.
Swedish: I reproduktionsstudier på råtta och kanin observerades inga teratogena effekter.
Bulgarian: В проучвания на репродуктивната токсичност при плъхове и зайци не се наблюдават тератогенни ефекти.
Swedish: Den vanliga startdosen är 15 till 30 mg per dag.
Bulgarian: Обичайната начална доза е 15 или 30 mg всеки ден.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid förskrivning till gravida kvinnor.
Bulgarian: Трябва да се проявява предпазливост, когато се предписва на бременни жени.
Swedish: Därför föreslås det att MAO-hämmare inte tas med som en absolut kontraindikation i avsnitt 4.3.
Bulgarian: Затова се предлага МАО-инхибиторите да не се включват като абсолютни противопоказания в раздел 4.3.
Swedish: Riv längs den streckade linjen
Bulgarian: Скъсайте по продължение на пунктираната линия
Swedish: Plastfilmen innehåller: PVC (polyvinylklorid), polyamid och polyester.
Bulgarian: Целофаните съдържат PVC (поливинил хлорид), полиамид и полиестер.
Swedish: • känsla av yrsel eller svimning när du reser dig upp plötsligt (ortostatisk hypotension)
Bulgarian: • чувство на замаяност или припадане, когато се изправите рязко (ортостатична хипотония)
Swedish: 4 Obs. Dosminskning leder i allmänhet inte till mindre trötthet/sedation men kan äventyra den antidepressiva effekten.
Bulgarian: 4 N.B. понижаване на дозата обикновено не води до по-малко сомнолентност/седиране, но може да навреди на ефикасността на антидепресанта.
Swedish: − När man behandlar den depressiva fasen av bipolär sjukdom kan patienten överföras i manisk fas.
Bulgarian: - Когато се лекува депресивната фаза от биполярно разстройство, тя може да се трансформира в маниакалната фаза.
Swedish: Om du slutar med Remeron plötsligt kan du känna dig illamående, yr, upprörd, orolig eller få huvudvärk.
Bulgarian: Ако внезапно спрете приема на Remeron, може да се почувствате зле, замаяни, напрегнати или тревожни и да имате главоболие.