FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • A lactose de origem bovina é utilizada como excipiente em alguns medicamentos injetáveis contendo metilprednisolona.
Lithuanian: • Iš karvės pieno išgaunama laktozė kaip pagalbinė medžiaga naudojama kai kuriuose švirkščiamuosiuose preparatuose su metilprednizolonu.
Portuguese: Mais especificamente, a revisão cobriu as dosagens das injeções que contêm lactose (açúcar do leite) derivada do leite de vaca e, como tal, podem conter vestígios de proteínas do leite de vaca.
Lithuanian: į peržiūrą buvo įtraukti tokio stiprumo injekciniai preparatai, kuriuose yra iš karvės pieno išgautos laktozės (pieno cukraus) ir kuriuose dėl to gali būti karvės pieno baltymų pėdsakų.
Portuguese: • As injeções de metilprednisolona contendo lactose de origem bovina são agora contraindicadas em doentes com alergia suspeita ou conhecida às proteínas do leite de vaca.
Lithuanian: • Injekcinių metilprednizolono preparatų, kurių sudėtyje yra iš karvės pieno išgautos laktozės, nuo šiol negalima švirkšti pacientams, kuriems nustatyta arba įtariama alergija karvės pieno baltymams.
Portuguese: • Nos doentes alérgicos a proteínas do leite de vaca que precisam de metilprednisolona, considere preparados que não contenham lactose ou use tratamentos alternativos.
Lithuanian: • Gydydami karvės pieno baltymams alergiškus pacientus, kuriems būtinas metilprednizolonas, įvertinkite galimybę skirti preparatus, kuriuose nėra laktozės, arba skirkite kitus vaistus.
Portuguese: • Foi pedido às empresas que tomassem medidas, até 2019, no sentido de substituir as formulações atuais contendo lactose por formulações sem lactose.
Lithuanian: • Bendrovių paprašyta iki 2019 m.
Portuguese: 1 de agosto de 2017 EMA/443893/2017
Lithuanian: 2017 m.
Portuguese: Os doentes deverão ser monitorizados quanto a este aspecto.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, pacientus reikia stebėti.
Portuguese: É importante que o faça.
Lithuanian: Tai labai svarbu.
Portuguese: - O CHMP concluiu que os dados sustentam as seguintes indicações:
Lithuanian: - CHMP priėjo išvadą, kad duomenys pagrindžia tokias indikacijas:
Portuguese: Os resultados são apresentados na Tabela 7.
Lithuanian: Duomenys pateikti 7 lentelėje.
Portuguese: 1495 - 131 Algés Portugal
Lithuanian: 1495 - 131 Algés Portugalija
Portuguese: Não existem dados em crianças com idade inferior a 1 mês.
Lithuanian: Duomenų apie jaunesnius kaip 1 mėnesio kūdikius nėra.
Portuguese: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Portuguese: - Este medicamento foi receitado para si.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas Jums.
Portuguese: 105 Reykjavik Islândia
Lithuanian: 105 Reykjavik Islandija
Portuguese: 37135 Verona Itália
Lithuanian: 37135 Verona Italija
Portuguese: O QUE É LAMICTAL E PARA QUE É UTILIZADO
Lithuanian: KAS YRA LAMICTAL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Portuguese: 28760 Tres Cantos Madrid Espanha
Lithuanian: 28760 Tres Cantos Madrid Spain
Portuguese: MOM Park, Gesztenyes torony Hungria
Lithuanian: MOM Park, Gesztenyes torony Vengrija
Portuguese: Foram necessárias reduções de dose até 90%em alguns doentes no final da 2ª semana.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams antros savaitės pabaigoje dozę prireikė mažinti iki 90 %.
Portuguese: Albert-Schweitzer-Gasse 6 A-1140 Wien Áustria
Lithuanian: Albert-Schweitzer-Gasse 6 A-1140 Wien Austrija
Portuguese: Idosos (idade superior a 65 anos):
Lithuanian: Senyvi asmenys (vyresni kaip 65 metų)
Portuguese: Critério de inclusão
Lithuanian: Įtraukimo kriterijai
Portuguese: • dificuldade em adormecer
Lithuanian: • negalėjimas miegoti;
Portuguese: Se necessário, a dose deve ser adaptada.
Lithuanian: Jeigu būtina, dozę reikia keisti.
Portuguese: A diferença não foi estatisticamente significativa: 26,3%, IC95% -2,6% <> 50,2%, p=0,07.
Lithuanian: Skirtumas buvo statistiškai nereikšmingas: 26,3 %, PI95 % -2,6 % <> 50,2 %, p = 0,07.
Portuguese: Aproximadamente, metade destes casos foi notificado como síndrome de Stevens-Johnson (1 em 1000).
Lithuanian: Maždaug pusė šių atvejų buvo Stevens-Johnson sindromas (1 iš 1000).
Portuguese: Se possível, mostre-lhes a embalagem de Lamictal.
Lithuanian: Jeigu galite, parodykite Lamictal pakuotę
Portuguese: • perda de consciência ou coma.
Lithuanian: • sąmonės netekimas ar koma.
Portuguese: Em muitos casos, estes sintomas serão sinais de efeitos secundários menos graves.
Lithuanian: Daugeliu atvejų tokie simptomai gali būti ne tokio sunkaus šalutinio poveikio požymiai.
Portuguese: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Espanha.>
Lithuanian: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Ispanija>
Portuguese: Agravamento do estado clínico e risco de suicídio
Lithuanian: Būklės pasunkėjimas ir savižudybės rizika
Portuguese: Poderá necessitar de beber um pouco de água ao mesmo tempo para ajudar a dissolver o comprimido na sua boca.
Lithuanian: Gali prireikti tuo pačiu metu išgerti šiek tiek vandens, kad tabletė lengviau ištirptų burnoje.
Portuguese: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polónia.>
Lithuanian: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Lenkija>
Portuguese: Solna Suécia
Lithuanian: Solna Švedija
Portuguese: O eventos comportamentais foram mais comuns nos homens.
Lithuanian: Elgsenos sutrikimų dažniau atsirado vyrams.
Portuguese: A substância do medicamento e o medicamento foram descritos de uma forma adequada e, em geral, foi fornecida documentação satisfatória.
Lithuanian: Vaistinė medžiaga ir vaistinis preparatas buvo tinkamai apibūdinti, ir iš esmės buvo pateikta pakankamai dokumentų.
Portuguese: Assim, Lamictal não é recomendado para utilização em crianças com idade inferior a 2 anos.
Lithuanian: Taigi Lamictal nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 2 metų kūdikiams.
Portuguese: O volume de distribuição é de 0,92 a 1,22 l/Kg.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris yra 0,92-1,22 l/kg.
Portuguese: - Aspectos de qualidade
Lithuanian: - Kokybės aspektai
Portuguese: • Tome sempre a dose total prescrita pelo seu médico.
Lithuanian: • Visada išgerkite visą gydytojo paskirtą dozę.
Portuguese: O tratamento foi iniciado em 177 indivíduos com um regime de titulação da dose semelhante ao das crianças com idade entre 2 a 12 anos.
Lithuanian: Gydymas buvo pradėtas 177 asmenims, taikant panašią dozės didinimo schemą kaip 2-12 metų vaikams.
Portuguese: Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Eslovénia
Lithuanian: Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Slovėnija
Portuguese: Rua Dr. António Loureiro Borges 3 ArquiparqueMiraflores
Lithuanian: António Loureiro Borges 3 ArquiparqueMiraflores
Portuguese: 80339 München
Lithuanian: 80339 München Vokietija
Portuguese: Os resultados indicam que a substância do medicamento e o medicamento podem ser fabricados de forma reprodutível.
Lithuanian: Rezultatai rodo, kad vaistinė medžiaga ir vaistinis preparatas gali būti gaminami perdirbamuoju būdu.
Portuguese: DK-2605 Broendby
Lithuanian: DK-2605 Broendby Danija
Portuguese: Se tiver epilepsia, fale com o seu médico acerca da condução ou utilização de máquinas.
Lithuanian: Jeigu sergate epilepsija, pasikalbėkite su gydytoju apie vairavimą ir mechanizmų valdymą.
Portuguese: Risco relacionado com a lamotrigina
Lithuanian: Rizika susijusi su lamotriginu
Portuguese: Os comprimidos poderão ser ligeiramente salpicados.
Lithuanian: Tabletės gali būti šiek tiek taškuotos.
Portuguese: Ocorreram casos semelhantes associados à utilização de lamotrigina.
Lithuanian: Nustatyta panašių atvejų, susijusių su lamotrigino vartojimu.
Portuguese: Adicionalmente, a avaliação de questões de qualidade conduziu à harmonização das formas farmacêuticas (comprimidos e comprimidos dispersíveis/mastigáveis) em toda a UE.
Lithuanian: Be to, atlikus kokybės klausimų vertinimą, visoje ES buvo suderintos farmacinės formos (tabletė ir dispersinė / kramtoma tabletė).
Portuguese: Eficácia e segurança clínica em crianças com idade entre 1 e 24 meses
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas 1-24 mėnesių kūdikiams
Portuguese: • Agite para dissolver, ou espere cerca de um minuto, até o comprimido estar completamente dissolvido.
Lithuanian: • Maišykite, kol ištirps, arba palaukite maždaug minutę, kol visa tabletė ištirps.
Portuguese: Apenas cerca de 2% das substâncias relacionadas com a lamotrigina são excretadas nas fezes.
Lithuanian: Tik maždaug 2 % su lamotriginu susijusių medžiagų šalinama su išmatomis.
Portuguese: Semana 5 Dose de estabilização alvo (Semana 6)*
Lithuanian: Numatyta stabilizuojamoji dozė (6 savaitė) *
Portuguese: GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo Noruega
Lithuanian: GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo Norvegija
Portuguese: CONDIÇÕES CONSIDERADAS FUNDAMENTAIS PARA A UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO, INCLUINDO FARMACOVIGILÂNCIA
Lithuanian: SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO NAUDOJIMUI, TAIP PAT FARMAKOLOGINIAM BUDRUMUI UŽTIKRINTI BŪTINOS SĄLYGOS
Portuguese: Lopinavir/ritonavir
Lithuanian: Lopinaviras/ritonaviras
Portuguese: Î Contacte um médico ou farmacêutico imediatamente.
Lithuanian: Î Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Portuguese: A convenção seguinte tem sido utilizada na classificação de efeitos indesejáveis: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1000, <1/100), raros (≥1/10000, <1/1000), muito raros (<1/10000).
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis išvardytas naudojant šiuos dažnio apibūdinimus: labai dažni (> 1/10), dažni (nuo > 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo > 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo > 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10,000).
Portuguese: Estes efeitos resolvem, geralmente, com redução da dose de carbamazepina.
Lithuanian: Šie reiškiniai dažniausiai išnyko, sumažinus karbamazepino dozę.
Portuguese: As mulheres em idade fértil deverão receber aconselhamento médico especializado.
Lithuanian: Vaisingoms moterims būtina specialisto konsultacija.
Portuguese: <Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Alemanha.>
Lithuanian: <Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Vokietija>
Portuguese: Se mesmo assim, com base na necessidade clínica, é tomada a decisão de tratar, ver secções 4.4, 5.1 e 5.2.
Lithuanian: Jeigu atsižvelgiant į paciento būklę, vis dėlto nusprendžiama gydyti šiuo vaistiniu preparatu, žr. 4.4, 5.1 ir 5.2 skyrius.
Portuguese: A faixa etária será modificada tendo em conta que os doentes com 12 anos se enquadram na definição de adolescentes.
Lithuanian: Amžiaus ribos bus pakeistos atsižvelgiant į tai, kad pacientai, kuriems yra 12 metų, priskiriami paauglių grupei.
Portuguese: Bupropiom Olanzapina
Lithuanian: Buproprionas Olanzapinas
Portuguese: - Os Resumos das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo propostos pelos titulares da Autorização de Introdução no Mercado foram avaliados com base na documentação apresentada e na discussão científica em sede do Comité.
Lithuanian: - rinkodaros teisės turėtojų siūlomi preparatų charakteristikų santraukos, ženklinimas ir pakuotės lapelis buvo įvertinti remiantis pateiktais dokumentais ir Komitete vykusia moksline diskusija.
Portuguese: O CHMP revelou alguma preocupação quanto à adequação da lamotrigina utilizada como estabilizador do humor.
Lithuanian: CHMP kėlė nerimą lamotrigino, vartojamo kaip nuotaikos stabilizatorius, tinkamumas.
Portuguese: * A dose de estabilização alvo irá variar dependendo da resposta clínica.
Lithuanian: * Numatyta stabilizuojamoji dozė kinta priklausomai nuo klinikinio atsako.
Portuguese: Î Não conduza ou utilize máquinas a não ser que tenha a certeza que não é afectado.
Lithuanian: Î Vairuoti ar mechanizmų valdyti negalima, išskyrus atvejus, kai esate įsitikinę, kad tokio poveikio nėra.
Portuguese: Por conseguinte, este texto deverá ser transferido para a secção 4.2, Posologia e modo de administração.
Lithuanian: Todėl šis tekstas turėtų būti perkeltas į 4.2 dalį „Dozavimas ir vartojimas metodas".
Portuguese: Apesar de a perturbação ser uma doença heterogénea, com diferentes necessidades terapêuticas, reconheceu-se que o aspecto depressivo é o mais preocupante e que um medicamento capaz de prevenir episódios depressivos é, como tal, importante.
Lithuanian: Nors sutrikimas yra heterogeninė liga, kuriai reikia skirtingų gydymo būdų, buvo pripažinta, kad didžiausią rūpestį keliantis dalykas yra depresijos pasireiškimas, ir todėl vaistas, kurį pasitelkiant galima išvengti depresijos epizodų, yra vertingas.
Portuguese: Deverá também ser realçado que a lamotrigina não está indicada para o tratamento agudo.
Lithuanian: Taip pat reikėtų pažymėti, kad lamotriginas nėra skirtas naudoti taikant intensyvų gydymą.
Portuguese: Crianças de 2 a 26 meses
Lithuanian: Kūdikiai ir vaikai nuo 2 iki 26 mėnesių
Portuguese: Por conseguinte, foi iniciado pelo Titular da AIM um procedimento de harmonização dos RCM da lamotrigina em toda a Europa, tal como previsto no artigo 30.º (Directiva 2001/83/CE).
Lithuanian: Taigi rinkodaros teisės turėtojas inicijavo (Direktyvos 2001/83/EB) 30 straipsnyje nustatytą procedūrą dėl lamotrigino SPC suderinimo visoje Europoje.
Portuguese: Pensamentos de auto-agressão ou suicídio
Lithuanian: Mintys apie savęs žalojimą ar savižudybę
Portuguese: Associação de etiniloestradiol/ levonorgestrel*
Lithuanian: Etinilestradiolio/levonorgestrelio derinys *
Portuguese: Lamictal pertence a um grupo de medicamentos denominados anti-epilépticos.
Lithuanian: Lamictal priklauso vaistų, vadinamų antiepilepsiniais preparatais, grupei.
Portuguese: • temperatura elevada (febre)
Lithuanian: • temperatūros padidėjimas (karščiavimas);
Portuguese: O seu médico irá recomendar que comece com uma dose baixa e irá gradualmente aumentar a dose durante algumas semanas até atingir a dose mais apropriada para si (denominada dose eficaz).
Lithuanian: Iš pradžių gydytojas skirs mažą dozę ir ją palaipsniui per keletą savaičių padidins iki geriausią poveikį sukeliančios dozės (vadinamos veiksmingos dozės).
Portuguese: As alterações fisiológicas que ocorrem durante a gravidez poderão afectar os níveis e/ou efeito terapêutico da lamotrigina.
Lithuanian: Fiziologiniai pokyčiai nėštumo metu gali veikti lamotrigino koncentracijas ir (arba) gydomąjį poveikį.
Portuguese: De um modo geral, a utilização da lamotrigina nas indicações harmonizadas propostas foi bem fundamentada de acordo com os dados clínicos disponíveis apresentados pelo Titular da AIM.
Lithuanian: Siūlomose suderintose indikacijose nurodytas lamotrigino naudojimas yra iš esmės tinkamai pagrįstas pagal turimus klinikinius duomenis, kuriuos pateikė rinkodaros teisės turėtojas.
Portuguese: Nunca tome apenas uma parte do comprimido.
Lithuanian: Gerti tik dalį tabletės negalima.
Portuguese: Î A substância activa de Lamictal passa para o leite materno e pode afectar o seu bebé.
Lithuanian: Lamictal veiklioji medžiaga išsiskiria į motinos pieną ir gali veikti kūdikį.
Portuguese: • alucinações (‘ver' ou ‘ouvir' coisas que não existem)
Lithuanian: • haliucinacijos (matomi daiktai ar girdimi balsai, kurių nėra);
Portuguese: Para parar de tomar Lamictal, é importante que a sua dose seja reduzida gradualmente, durante cerca de 2 semanas.
Lithuanian: Baigiant gydymą Lamictal, svarbu dozę mažinti palaipsniui, maždaug per 2 savaites.
Portuguese: O que é Lamictal e para que é utilizado Antes de tomar Lamictal Como tomar Lamictal Efeitos secundários possíveis Como conservar Lamictal Outras informações
Lithuanian: Kas yra Lamictal ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Lamictal Kaip vartoti Lamictal Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Lamictal Kita informacija
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: outros antiepilépticos, código ATC: N03AX09
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti antiepilepsiniai vaistiniai preparatai, ATC kodas - N03AX09.
Portuguese: Se algum destes se aplicar a si:
Lithuanian: Jeigu tai, kas išvardyta tinka Jums,
Portuguese: Dihidrofolato redutase
Lithuanian: Dihidrofolatų reduktazė
Portuguese: A substância activa é a lamotrigina.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra lamotriginas.
Portuguese: Apesar de o Titular da AIM não ter realizado estudos específicos com a monoterapia de lamotrigina exclusivamente em doentes com crises tónico-clónicas generalizadas primárias, os dados dos estudos iniciais controlados da monoterapia (estudos UK49/89, UK74) confirmam a eficácia da lamotrigina nestes tipos de crises.
Lithuanian: Nors rinkodaros teisės turėtojas neatliko konkrečių lamotrigino monoterapijos tyrimų tik su pacientais, kuriems pasireiškia pirminiai generalizuoti toniniai-kloniniai priepuoliai, atliekant kontroliuojamus pradinės monoterapijos tyrimus (tyrimai UK49/89, UK74) surinkti duomenys dar kartą patvirtina lamotrigino veiksmingumą gydant tokio tipo priepuolius.
Portuguese: Semana 1 (início da descontinuação)
Lithuanian: 1 savaitė (po nutraukimo)
Portuguese: • Beba todo o líquido.
Lithuanian: • Išgerkite visą gautą tirpalą.
Portuguese: Os doentes (e os prestadores de cuidados de saúde) deverão ser alertados para a necessidade de contactarem imediatamente o médico, se os sinais comportamento suicida se manifestarem.
Lithuanian: Pacientams (ir jų globėjams) reikia patarti, kad kreiptųsi medicininės pagalbos, jeigu atsiranda savižudiško elgesio apraiškų.
Portuguese: Fabricante: <Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Reino Unido.>
Lithuanian: Manufacturer: <Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Jungtinė Karalystė>
Portuguese: Nem todas as embalagens mencionadas poderão estar disponíveis no seu país.
Lithuanian: Į Jūsų šalį gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Portuguese: • dor de cabeça
Lithuanian: galvos skausmas.
Portuguese: No entanto, com base em estudos de interacção com outros medicamentos, poderão ser feitas as seguintes recomendações:
Lithuanian: Tačiau, remiantis sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tyrimų duomenimis, galima pateikti toliau išvardytas rekomendacijas.
Portuguese: Seguidamente, beba um pouco mais de água para garantir que engoliu todo o medicamento.
Lithuanian: Po to dar išgerkite šiek tiek vandens, kad įsitikintumėte, jog nurijote visą vaistą.
Portuguese: Lamictal não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Lithuanian: Lamictal specialių laikymo sąlygų nereikia.
Portuguese: Análise de risco de suicídio
Lithuanian: Polinkio į savižudybę analizė
Portuguese: Quanto maior for o intervalo de tempo desde a última dose, maior deverá ser a importância dada ao escalonamento de dose até à dose de manutenção.
Lithuanian: Kuo didesnė pertrauka, tuo labiau būtina apsvarstyti laipsnišką dozės didinimą iki palaikomosios dozės.
Portuguese: Foram ainda discutidos os tratamentos padrão actuais para a Perturbação bipolar e a viabilidade da monoterapia.
Lithuanian: Be to, buvo svarstomi dabartiniai standartiniai dvipolio sutrikimo gydymo būdai bei monoterapijos tinkamumas.
Portuguese: - Aspectos clínicos
Lithuanian: - Klinikiniai aspektai
Portuguese: Precauções relacionadas com a epilepsia
Lithuanian: Atsargumo priemonės, susijusios su epilepsija
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Lamictal Os comprimidos de Lamictal contêm uma pequena quantidade de um açúcar denominado lactose.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Lamictal medžiagas Lamictal tabletėse yra mažas cukraus, vadinamo laktoze, kiekis.
Portuguese: Î Informe o seu médico, que poderá decidir diminuir a sua dose ou que Lamictal não é apropriado para si.
Lithuanian: Î pasakykite gydytojui, kuris gali skirti vartoti mažesnę dozę arba nuspręsti, kad Lamictal Jums netinka.
Portuguese: Adicionalmente, os doentes estudados tinham um diagnóstico de Perturbação bipolar do tipo I; por conseguinte, os resultados destes estudos não podem ser extrapolados para a Perturbação bipolar do tipo II.
Lithuanian: Be to, pacientams, kurie buvo tiriami, buvo diagnozuotas I tipo dvipolis sutrikimas, todėl šių tyrimų rezultatų negalima ekstrapoliuoti II tipo dvipoliui sutrikimui.
Portuguese: GlaxoSmithKline Kft. 1124Bp.
Lithuanian: 1124Bp.
Portuguese: • Adicione um pouco mais de água ao copo e beba-a para assegurar que tomou todo o medicamento.
Lithuanian: • Į stiklinę įpilkite dar šiek tiek vandens ir jį išgerkite, kad įsitikintumėte, jog išgėrėte visą vaistą.
Portuguese: A dose eficaz habitual de Lamictal, para adultos e crianças com idade superior a 12 anos, situa-se entre 100 mg e 400 mg por dia.
Lithuanian: Įprasta veiksminga Lamictal dozė suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams yra nuo 100 mg iki 400 mg per parą.
Portuguese: Cada frasco contém 30 comprimidos.
Lithuanian: Viename butelyje yra 30 tablečių.
Portuguese: O seu médico irá discutir consigo os riscos e benefícios de amamentar enquanto toma Lamictal e irá observar o seu bebé regularmente se decidir amamentar.
Lithuanian: gydytojas aptars su Jumis riziką ir žindymo naudą, o jeigu nuspręsite žindyti kūdikį, kūdikį reguliariai stebės.
Portuguese: A lamotrigina (a substância activa do Lamictal) é um agente antiepiléptico sobejamente conhecido, aprovado para o tratamento de crises epilépticas, ao nível nacional, na maioria dos Estados-Membros da UE.
Lithuanian: Lamotriginas (Lamictal veiklioji medžiaga) - tai gerai žinomas preparatas nuo epilepsijos, nacionaliniu lygmeniu patvirtinta kaip medžiaga epilepsijos priepuoliams gydyti daugumoje ES valstybių narių.
Portuguese: Este procedimento de consulta é realizado face à preocupação com a existência de decisões diferentes nos Estados-Membros da UE no que respeita à aprovação da indicação da lamotrigina para a perturbação bipolar.
Lithuanian: Šis kreipimasis parengtas po to, kai susirūpinta dėl skirtingų ES valstybių narių sprendimų patvirtinti galimybę naudoti lamotriginą dvipoliui sutrikimui gydyti.
Portuguese: Os medicamentos para tratar a depressão e outros problemas mentais aumentam o risco de pensamentos e comportamentos suicidas em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Lithuanian: Vaistai nuo depresijos ir kitų psichikos sutrikimų didina minčių apie savižudybę ir savižudiško elgesio riziką vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Portuguese: Estudos epidemiológicos envolvendo aproximadamente 2000 mulheres expostas à lamotrigina em monoterapia durante a gravidez, não excluem um aumento do risco de malformações congénitas.
Lithuanian: Epidemiologiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo maždaug 2000 moterų, kurioms nėštumo metu buvo taikyta monoterapija lamotriginu, apsigimimų rizikos padidėjimo nepaneigė.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado compromete-se a apresentar atempadamente os pedidos de alterações nacionais/por reconhecimento mútuo para introduzir modificações na rotulagem, que podem ser aprovadas em conformidade com a recomendação do Grupo de Trabalho "Farmacovigilância" (PhVWP)) no que se refere a ideação e comportamento suicidas associados a medicamentos anti-epilépticos.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja laiku pateikti pagal savitarpio pripažinimo procedūrą teikiamas nacionalines variacijas, kad būtų galima atlikti preparato ženklinimo pakeitimus, dėl kurių gali būtų susitarta atsižvelgiant į Farmakologinio budrumo darbo grupės rekomendaciją dėl savižudiškų minčių ir veiksmų vartojant antiepilepsinius vaistinius preparatus.
Portuguese: • dor nas costas ou articulações ou noutra parte do corpo.
Lithuanian: • nugaros, sąnarių ar kitos vietos skausmas.
Portuguese: <GlaxoSmithKline EOOD, Gradinarska Street 5, Sofia 1510, Bulgária.>
Lithuanian: <GlaxoSmithKline EOOD, Gradinarska Street 5, Sofia 1510, Bulgarija>
Portuguese: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 Route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex França
Lithuanian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 Route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Prancūzija
Portuguese: Operando como GlaxoSmithKline UK Stockley Park West Uxbridge
Lithuanian: Prekiaujantis kaip GlaxoSmithKline UK Stockley Park West Uxbridge
Portuguese: É provável que doentes com idades entre os dois e seis anos necessitem de uma dose de manutenção no limite mais elevado do intervalo recomendado.
Lithuanian: Tikėtina, kad 2-6 metų vaikams prireiks palaikomosios dozės, kuri artima didžiausiai rekomenduojamai.