FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le vardénafil donne lieu à des baisses légères et transitoires de la pression artérielle qui, dans la majorité des cas, ne se traduit par aucun effet clinique.
Portuguese: O vardenafil provoca uma diminuição ligeira e transitória da pressão arterial que, na maioria dos casos, não se traduz em efeitos clínicos.
French: - Si vous avez eu, ou avez une faible tension artérielle.
Portuguese: - Se tem ou teve pressão sanguínea baixa.
French: Le temps médian pour atteindre la Cmax variait entre 45 et 90 minutes et était similaire ou légèrement retardé (de 8 à 45 min) par rapport à celui du comprimé pelliculé.
Portuguese: O tempo mediano para atingir a Cmax varia entre 45 e 90 minutos e foi semelhante ou ligeiramente retardado (em 8 a 45 min.) comparativamente aos comprimidos revestidos por película.
French: Augmentation de la pression intraoculaire Augmentation des sécrétions lacrymales
Portuguese: Aumento da pressão intraocular Aumento do lacrimejo
French: Sur la base des conclusions scientifiques relatives au vardénafil, le CHMP estime que le rapport bénéfice-risque du/des médicament(s) contenant le vardénafil demeure inchangé, sous réserve des modifications proposées des informations sur le produit.
Portuguese: Com base nas conclusões científicas relativas ao vardenafil, o CHMP considera que o perfil de benefício-risco do(s) medicamento(s) que contém (contêm) vardenafil se mantém inalterado na condição de serem introduzidas as alterações propostas na informação do medicamento.
French: Plus de 2500 patients ont été traités avec du vardénafil pendant 6 mois ou plus.
Portuguese: Mais de 2.500 doentes foram tratados com vardenafil por 6 ou mais meses.
French: La pertinence clinique de ces résultats n'est pas connue et ne peut pas être généralisée à tous les patients dans toutes les circonstances, car cela dépend des facteurs individuels de risque ainsi que des sensibilités pouvant exister à un moment donné pour un patient donné.
Portuguese: A relevância clínica desta observação é desconhecida e não pode ser generalizada a todos os doentes, em todas as circunstâncias, pois depende de fatores de risco e suscetibilidades individuais que se podem manifestar em qualquer momento em qualquer doente.
French: Ces médicaments sont utilisés dans le traitement de la dysfonction érectile chez l'homme adulte, une maladie ayant pour conséquences des difficultés à obtenir ou à maintenir une érection.
Portuguese: Estes são usados para o tratamento da disfunção erétil em homens adultos, uma condição que implica dificuldades em obter ou manter uma ereção.
French: Dans des conditions naturelles, c'est à dire avec une stimulation sexuelle, il restaure la fonction érectile déficiente en augmentant l'afflux sanguin dans le pénis.
Portuguese: Em circunstâncias normais, i.e. com estimulação sexual, restabelece a função erétil diminuída através do aumento do fluxo sanguíneo para o pénis.
French: Il a été montré que l'incidence des effets indésirables (en particulier les "sensations vertigineuses") était, en général, légèrement plus élevée chez les patients ayant des antécédents d'hypertension.
Portuguese: De uma forma geral, a incidência de reações adversas (especialmente "tonturas") mostrou ser ligeiramente mais elevada em doentes com história de hipertensão.
French: - Les boissons alcoolisées peuvent rendre l'érection plus difficile.
Portuguese: - As bebidas alcoólicas podem agravar as dificuldades de ereção.
French: Le volume de distribution moyen à l'état d'équilibre du vardénafil est de 208 L, ce qui suggère une distribution tissulaire.
Portuguese: O valor médio do volume de distribuição no estado estacionário do vardenafil é de 208 L, indicativo de distribuição aos tecidos.
French: Une analyse supplémentaire, incluant des données provenant d'essais cliniques, de l'expérience post-commercialisation et de la littérature, a montré que certains de ces événements sont survenus avec un lien de causalité temporel étroit (les deux premières semaines) après la prise de vardénafil.
Portuguese: Uma análise adicional, incluindo dados de ensaios clínicos, experiência póscomercialização e literatura, mostrou que alguns ocorreram com uma estreita associação temporal (nas duas primeiras semanas) após a ingestão de vardenafil.
French: Par voie orale.
Portuguese: Por via oral.
French: C'est pourquoi, une stimulation sexuelle est nécessaire pour que le vardénafil produise des effets pharmacologiques bénéfiques.
Portuguese: A estimulação sexual é pois requerida para que o vardenafil exerça os seus efeitos terapêuticos benéficos.
French: Le vardénafil a des propriétés vasodilatatrices entraînant des diminutions légères et transitoires de la pression artérielle (voir rubrique 5.1).
Portuguese: Vardenafil possui propriedades vasodilatadoras de onde resultam diminuições ligeiras e transitórias da pressão sanguínea (ver secção 5.1).
French: Levitra n'est pas indiqué chez la femme.
Portuguese: Levitra não está indicado para utilização pela mulher.
French: Comprimés ronds et blancs.
Portuguese: Comprimidos redondos brancos.
French: - Si votre famille présente des antécédents de maladies dégénératives des yeux (comme la rétinite pigmentaire).
Portuguese: - Se na sua família existem casos de doenças degenerativas dos olhos (tais como retinite pigmentosa).
French: Neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique Anomalies visuelles
Portuguese: Neuropatia ótica isquémica anterior não arterítica Anomalias visuais
French: Surdité soudaine
Portuguese: Surdez súbita
French: Les effets indésirables les plus couramment rapportés, se produisant chez au moins 10% des patients, sont les céphalées.
Portuguese: A reação adversa medicamentosa notificada mais frequentemente, ocorrendo em ≥ 10% dos doentes, consiste em cefaleias.
French: Effets du vardénafil sur d'autres médicaments
Portuguese: Efeitos do vardenafil sobre outros medicamentos
French: En cas de surdosage, les mesures habituelles de traitement symptomatique doivent être mises en œuvre selon les besoins.
Portuguese: Em casos de sobredosagem, devem ser adotadas as medidas de apoio necessárias usuais.
French: - Ne buvez pas de jus de pamplemousse lorsque vous prenez Levitra.
Portuguese: - Não beba sumo de toranja ao tomar Levitra.
French: Une partie de ce métabolite M1 se retrouve sous forme glucuronoconjuguée dans la circulation systémique.
Portuguese: Partes do M1 encontram-se na forma de glucoronido na circulação sistémica.
French: Le vardénafil est un traitement oral pour l'amélioration de la fonction érectile chez l'homme atteint de dysfonction érectile.
Portuguese: O vardenafil é uma terapêutica oral para melhorar a função erétil em homens com disfunção erétil.
French: - Si vous prenez actuellement du ritonavir ou de l'indinavir, des médicaments utilisés pour traiter les infections dues au virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
Portuguese: - Se está a tomar ritonavir ou indinavir, medicamentos usados para tratar as infeções pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH).
French: Le vardénafil et son principal métabolite circulant (M1) sont fortement liés aux protéines plasmatiques (environ 95% pour le vardénafil ou M1).
Portuguese: O vardenafil e o seu principal metabolito circulante (M1) apresentam um elevado grau de ligação às proteínas plasmáticas (aproximadamente 95% para o vardenafil ou para o M1).
French: La dose maximale recommandée est de 20 mg.
Portuguese: A dose máxima recomendada é de 20 mg.
French: Il n'existe pas de données sur l'interaction du vardénafil et les inhibiteurs non-spécifiques de la phosphodiestérase, tels que la théophylline ou le dipyridamole.
Portuguese: Não existem dados sobre a interação do vardenafil e de inibidores não específicos da fosfodiesterase, tais como a teofilina ou o dipiridamol.
French: Les effets indésirables sont présentés selon la convention MedDRA en matière de fréquence : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1000 à <1/100), rare (≥1/10000 à <1/1000), et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Portuguese: As reações adversas são listadas de acordo com a convenção de frequências MedDRA: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raras (≥1/10.000, <1/1.000) e desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
French: Des études in vitro ont montré que le vardénafil était plus sélectif pour la PDE5 que pour les autres isoenzymes de phosphodiestérases connues (15 fois plus que pour la PDE6, 130 fois plus que pour la PDE1, 300 fois plus que pour la PDE11, et 1000 fois plus que pour les isoenzymes PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 et PDE10).
Portuguese: Estudos in vitro demonstraram que vardenafil é mais potente sobre a PDE5 que sobre as outras fosfodiesterases conhecidas (>15 vezes relativamente à PDE6, >130 vezes relativamente à PDE1, >300 vezes relativamente à PDE11 e >1000 vezes relativamente às PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 e PDE10).
French: Aucune corrélation statistiquement significative n'a été observée entre la clairance de la créatinine et l'exposition au vardénafil (AUC et Cmax) (voir rubrique 4.2).
Portuguese: Não se observou nenhuma correlação estatisticamente significativa entre a taxa de depuração da creatinina e a exposição ao vardenafil (AUC e Cmax) (ver secção 4.2).
French: Il réduit l'action d'une substance chimique de l'organisme qui met fin à l'érection.
Portuguese: Reduz a ação do químico natural no seu organismo que faz as ereções desaparecerem.
French: Les effets sur l'intervalle QT ont été mesurés une heure après la prise (tmax moyen pour le vardénafil).
Portuguese: Os efeitos sobre o intervalo QT foram medidos uma hora após a administração (tmax médio para o vardenafil).
French: - Si vous avez un ulcère à l'estomac (aussi appelé ulcère gastrique ou peptique).
Portuguese: - Se tem úlceras de estômago (também chamadas úlceras gástricas ou pépticas).
French: Le ritonavir prolonge significativement la demi-vie du vardénafil à 25,7 heures (voir rubrique 4.3).
Portuguese: O ritonavir prolongou significativamente a semivida do vardenafil para 25,7 horas (ver secção 4.3).
French: - Si vous souffrez d'irrégularités du rythme cardiaque (arythmies cardiaques) ou de maladies cardiaques héréditaires affectant votre électrocardiogramme.
Portuguese: - Se sofre de batimento irregular do coração (arritmia cardíaca) ou de doenças de coração hereditárias que afetem o seu eletrocardiograma.
French: Il pourra vous proposer une autre forme de Levitra à une dose différente en fonction de l'efficacité observée.
Portuguese: Ele poderá sugerir a mudança para uma formulação alternativa de Levitra com uma dose diferente, dependendo da forma como atua em si.
French: Au tmax, seule la variation moyenne du QTcF pour le vardénafil 80 mg a été en dehors des limites établies dans l'étude (moyenne 10 msec, 90% IC : 8-11).
Portuguese: No tmax apenas a alteração média do QTcF para o vardenafil 80 mg estava fora do limite estabelecido do estudo (média 10 mseg., IC 90%: 8-11).
French: 71% des tentatives de rapports sexuels rapportées dans les essais cliniques ont abouti à une pénétration avec succès, comparativement à 44% des tentatives dans le groupe placebo.
Portuguese: Uma percentagem de 71% de todas as tentativas de ter relações sexuais notificadas nos ensaios clínicos conseguiu atingir a penetração com sucesso, comparativamente a 44% de todas as tentativas no grupo placebo.
French: Le vardénafil peut être administré à tout moment avec la tamsulosine ou avec l'alfuzosine.
Portuguese: Vardenafil pode ser administrado em qualquer altura com tansulosina ou com alfuzosina.
French: A 24 heures, les concentrations plasmatiques de vardénafil sont tombées à environ 4% de la concentration plasmatique maximale du vardénafil (Cmax).
Portuguese: Ao fim de 24 horas, os níveis plasmáticos de vardenafil tinham diminuído para aproximadamente 4% dos níveis plasmáticos máximos de vardenafil (Cmax).
French: Comme cela peut concerner tous les patients exposés au vardénafil, le patient doit être averti qu'en cas d'anomalie visuelle soudaine, il doit arrêter la prise de Levitra et consulter immédiatement un médecin (voir rubrique 4.3).
Portuguese: Como isto pode ser relevante para todos os doentes expostos a vardenafil, o doente deve ser avisado que, em caso de anomalia visual súbita, deve parar de tomar Levitra comprimidos orodispersíveis e consultar imediatamente o médico (ver secção 4.3).
French: Le délai d'action peut être retardé en cas de prise au cours d'un repas riche en graisse (voir rubrique 5.2).
Portuguese: O início de atividade pode ser atrasado se administrado juntamente com uma refeição com elevado teor em gorduras (ver secção 5.2).
French: Etudes in vivo
Portuguese: Estudos in vivo
French: L'administration concomitante d'alpha-bloquants et de vardénafil peut entraîner, chez certains patients, une hypotension symptomatique car ce sont tous deux des vasodilatateurs.
Portuguese: A utilização concomitante de bloqueadores-alfa e de vardenafil pode, em alguns doentes, resultar em hipotensão sintomática, pois ambos são vasodilatadores.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Levitra
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Levitra
French: Aspartam
Portuguese: Aspartamo
French: La dose recommandée est de 10 mg.
Portuguese: A dose recomendada é 10 mg.
French: 1 x 1 comprimé orodispersible dans un blister alu/alu perforé en dose unitaire, 2 x 1 comprimés orodispersibles dans des blisters alu/alu perforés en dose unitaire, 4 x 1 comprimés orodispersibles dans des blisters alu/alu perforés en dose unitaire, 8 x 1 comprimés orodispersibles dans des blisters alu/alu perforés en dose unitaire.
Portuguese: 1 x 1 comprimido orodispersível em blister perfurado de alu/alu para dose unitária, 2 x 1 comprimidos orodispersíveis em blisters perfurados de alu/alu para dose unitária, 4 x 1 comprimidos orodispersíveis em blisters perfurados de alu/alu para dose unitária, 8 x 1 comprimidos orodispersíveis em blisters perfurados de alu/alu para dose unitária.
French: Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Levitra.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Levitra.
French: - Si vous avez une maladie pouvant être à l'origine d'érections qui ne cessent pas (priapisme).
Portuguese: - Se sofre de alguma doença que possa causar ereções que não desaparecem (priapismo).
French: Les signes d'une réaction allergique peuvent être des réactions cutanées, des démangeaisons, un gonflement du visage ou des lèvres et une respiration courte.
Portuguese: Os sinais de uma reação alérgica incluem erupções cutâneas, comichão, inchaço na face ou lábios e dificuldade em respirar.
French: Avant d'instaurer un traitement de la dysfonction érectile, les médecins doivent examiner la fonction cardiovasculaire de leurs patients, dans la mesure où toute activité sexuelle comporte un risque cardiaque (voir rubrique 4.3).
Portuguese: Antes de iniciar qualquer tratamento para a disfunção erétil o médico deve considerar a situação cardiovascular dos seus doentes, uma vez que existe um grau de risco cardíaco associado à atividade sexual (ver secção 4.3).
French: Les hommes qui prennent trop de Levitra peuvent être sujets à plus d'effets indésirables et souffrir de maux de dos sévères.
Portuguese: Homens que tomem mais Levitra do que o recomendado poderão apresentar mais efeitos indesejáveis ou dores fortes nas costas.
French: En cas de stimulation sexuelle vous pouvez obtenir une érection à partir de 25 minutes, jusqu'à 4 à 5 heures après la prise de Levitra.
Portuguese: Com estimulação sexual poderá conseguir uma ereção num intervalo de tempo entre 25 minutos até cerca de quatro a cinco horas após tomar Levitra.
French: Les comprimés de Levitra 10 mg comprimé orodispersible sont ronds et blancs.
Portuguese: Levitra 10 mg comprimidos orodispersíveis são redondos e brancos.
French: - Si vous ressentez une diminution ou une perte soudaine de la vision, arrêtez de prendre Levitra et contactez immédiatement votre médecin.
Portuguese: - Se tiver diminuição ou perda de visão súbita, pare de tomar Levitra e consulte imediatamente o seu médico.
French: Le vardénafil (10 mg) ne potentialise pas l'allongement du temps de saignement induit par l'acide acétylsalicylique (2 x 81 mg).
Portuguese: O vardenafil (10 mg) não potenciou o aumento do tempo de hemorragia provocado pelo ácido acetilsalicílico (2 x 81 mg).
French: Blisters PP/Aluminium en boîtes de 2, 4, 8, 12 et 20 comprimés.
Portuguese: Blister de folha PP/Alumínio em embalagens de 2, 4, 8, 12 e 20 comprimidos.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement de la dysfonction érectile (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação de resultados de estudos em todos os subgrupos da população pediátrica no tratamento da disfunção erétil.
French: 7,96 mg de sorbitol (E420), et 1,80 mg d'aspartam (E951) par comprimé orodispersible.
Portuguese: 7,96 mg de sorbitol (E420) e 1,80 mg de aspartamo (E951) por comprimido orodispersível.
French: Médicaments pour le traitement des arythmies, tels que la quinidine, la procainamide, l'amiodarone ou le sotalol.
Portuguese: - Medicamentos para o tratamento de arritmias, tais como quinidina, procainamida, amiodarona ou sotalol.
French: En raison de la composante dérivé nitré, il peut entraîner une interaction grave avec le vardénafil.
Portuguese: Devido ao seu componente nitrato, este fármaco tem o potencial de gerar interações graves com o vardenafil.
French: Levitra contient du vardénafil, qui appartient à la famille de médicaments appelée inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5.
Portuguese: Levitra contém vardenafil, um membro da classe de medicamentos denominados inibidores da fosfodiesterase tipo 5.
French: Il en résulte un relâchement des muscles lisses, favorisant une augmentation de l'afflux sanguin dans le pénis.
Portuguese: Isto por sua vez produz um relaxamento da musculatura lisa, permitindo um aumento do afluxo de sangue para o pénis.
French: Macrogol 400
Portuguese: Revestimento do comprimido: Macrogol 400
French: Après administration orale, le vardénafil est éliminé sous forme de métabolites, principalement dans les fèces (environ 91-95% de la dose administrée) et, dans une moindre mesure, dans les urines (environ 2-6% de la dose administrée).
Portuguese: Após administração oral, o vardenafil é excretado na forma de metabolitos predominantemente através das fezes (cerca de 91-95% da dose administrada) e em menor extensão através da urina (cerca de 2-6% da dose administrada).
French: Levitra n'est pas destiné à être utilisé chez les enfants ou les adolescents de moins de 18 ans.
Portuguese: Levitra não se destina a crianças ou adolescentes com menos de 18 anos.
French: Effets d'autres médicaments sur le vardénafil
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos sobre vardenafil
French: Levitra, comprimé orodispersible doit être pris sans liquide et immédiatement après avoir été sorti de la plaquette.
Portuguese: Os comprimidos orodispersíveis de Levitra devem ser tomados sem líquidos e imediatamente após terem sido retirados do blister.
French: Etudes in vitro
Portuguese: Estudos in vitro
French: L'analyse des données observationnelles suggère une augmentation du risque de NOIAN aiguë chez les hommes atteints d'une dysfonction érectile après une exposition à des inhibiteurs de PDE5 tels que le vardénafil, le tadalafil et le sildenafil (voir rubrique 4.8).
Portuguese: As análises de dados observacionais sugerem aumento do risco de NAION aguda em homens com disfunção erétil após exposição a inibidores da PDE5 tais como vardenafil, tadalafil e sildenafil (ver secção 4.8).
French: Une dialyse rénale ne devrait pas accélérer la clairance du produit, celui-ci étant fortement lié aux protéines plasmatiques et non éliminé de façon significative dans les urines.
Portuguese: Não é previsível que a diálise renal acelere a taxa de depuração uma vez que o vardenafil apresenta uma extensa ligação às proteínas plasmáticas e não é significativamente eliminado através da urina.
French: Levitra n'est pas indiqué chez les personnes de moins de 18 ans.
Portuguese: Levitra não se encontra indicado para indivíduos de idade inferior a 18 anos.
French: En revanche, les groupes suivants étaient peu représentés dans les études cliniques : personnes âgées (>75 ans - 2,4%), et patients présentant certaines affections cardiovasculaires (voir rubrique 4.3).
Portuguese: Os grupos seguintes não estiveram bem representados nos ensaios clínicos: idosos (> 75 anos, 2,4%), e doentes com certas condições cardiovasculares (ver secção 4.3).
French: Syncope Convulsions Amnésie Accident ischémique transitoire
Portuguese: Convulsões Amnésia Ataque isquémico transitório
French: L'AUC et la Cmax du vardénafil chez les patients âgés (65 ans et plus) prenant du vardénafil, comprimé orodispersible, étaient respectivement augmentées de 31 à 39% et de 16 à 21%, comparativement aux patients âgés de 45 ans et moins.
Portuguese: A AUC e a Cmax do vardenafil em doentes idosos (65 anos ou mais) a tomar vardenafil comprimidos orodispersíveis aumentou em 31 a 39% e 16 a 21%, respetivamente, em comparação com doentes com idade igual ou inferior a 45 anos.
French: Levitra permet une érection d'une durée suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante.
Portuguese: Levitra faz com que a ereção dure o tempo suficiente para que complete a sua atividade sexual de forma satisfatória.
French: Durant les études pivotales, le traitement avec le vardénafil (comprimé pelliculé) s'est traduit par une amélioration de la fonction érectile, comparativement au placebo.
Portuguese: No decurso dos ensaios pivot, o tratamento com vardenafil (comprimidos revestidos por película) resultou numa melhoria da função erétil em comparação com o placebo.
French: Bien qu'aucune étude portant spécifiquement sur les interactions n'ait été conduite, il est possible que la co-administration de clarithromycine induise un effet similaire sur l'AUC et la Cmax du vardénafil.
Portuguese: Embora não tenha sido conduzido um estudo de interação específica, prevê-se que a coadministração de claritromicina resulte em efeitos similares na AUC e Cmax do vardenafil.
French: Prendre ces médicaments avec Levitra peut modifier sérieusement votre tension artérielle.
Portuguese: A utilização destes medicamentos com Levitra pode afetar seriamente a sua pressão sanguínea.
French: - Si vous avez déjà présenté une pathologie incluant une perte de la vision due à l'atteinte du nerf optique liée à un apport sanguin insuffisant appelée neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN).
Portuguese: - Se alguma vez teve uma situação que envolveu perda de visão devido a lesão do nervo ótico causada por fornecimento insuficiente de sangue conhecida como neuropatia ótica isquémica anterior não arterítica (NAION).
French: Autres informations concernant les essais cliniques Dans les essais cliniques, le vardénafil a été administré à plus de 17000 hommes souffrant de dysfonction érectile (DE) âgés de 18 à 89 ans, dont beaucoup présentaient plusieurs pathologies comorbides.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, vardenafil foi administrado a mais de 17.000 homens com disfunção erétil (DE) com idades entre os 18 - 89 anos, muitos dos quais apresentavam várias comorbilidades.
French: Le vardénafil est un inhibiteur puissant et sélectif de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5), la principale forme de PDE présente dans les corps caverneux de l'homme.
Portuguese: O vardenafil é um inibidor potente e seletivo da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5) específica do GMPc, a PDE mais abundante nos corpos cavernosos humanos.
French: Aussi, chez ces patients, le vardénafil ne doit être administré qu'après une évaluation minutieuse du rapport bénéfice-risque.
Portuguese: Por este motivo, vardenafil apenas deve ser administrado a estes doentes após uma cautelosa avaliação risco-benefício.