FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αυτό πρέπει να γίνει επειδή μερικά φάρμακα μπορούν να εξασθενήσουν ή να ενισχύσουν την επίδραση του Tandemact στο επίπεδο της γλυκόζης του αίματός σας.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali silpninti arba stiprinti Tandemact poveikį cukraus kiekiui Jūsų kraujyje.
Greek: Επομένως, μειώνεται η ενδογενής κάθαρση, συνοδευόμενη με μεγαλύτερο μη δεσμευμένο κλάσμα πιογλιταζόνης.
Lithuanian: Tikrasis klirensas dėl to būna sumažėjęs ir susijęs su didesne neprisijungusio pioglitazono frakcija.
Greek: Takeda Oy Puh/Tel: +358 20 746 5000
Lithuanian: Puh/Tel: +358 20 746 5000
Greek: Το Tandemact δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σοβαρές διαταραχές της νεφρικής λειτουργίας (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/λεπτό, βλ. παράγραφο 4.3).
Lithuanian: Pacientams, turintiems sunkių inkstų funkcijos sutrikimų (kreatinino klirensas < 30 ml/min., žr. 4.3 skyrių), Tandemact vartoti negalima.
Greek: Συγχορήγηση της πιογλιταζόνης με ριφαμπικίνη (έναν επαγωγέα του κυτοχρώματος P450 2C8) έχει αναφερθεί ότι επιφέρει μια μείωση κατά 54% της AUC της πιογλιταζόνης.
Lithuanian: Pastebėta, kad kartu su pioglitazonu vartojant rifampicino (citochromo P450 2C8 induktorius), 54% sumažėja pioglitazono AUC.
Greek: Υπό την επίδραση συμπαθολυτικών δραστικών ουσιών όπως είναι οι β-αποκλειστές, η κλονιδίνη, η γουανεθιδίνη και η ρεσερπίνη, τα σημεία της αδρενεργικής αντιρρύθμισης στην υπογλυκαιμία μπορεί να μειωθούν ή να μην υπάρχουν.
Lithuanian: Dėl simpatinės nervų sistemos tonusą mažinančių vaistinių preparatų, pvz., betablokatorių, klonidino, guanetidino ir rezerpino, poveikio gali susilpnėti ar visai išnykti adrenerginės hipoglikemijos kontrareguliacijos požymiai.
Greek: Πιογλιταζόνη ή εικονικό φάρμακο προστέθηκε στην υπάρχουσα αντιδιαβητική και καρδιαγγειακή θεραπεία για έως και 3,5 έτη.
Lithuanian: Pioglitazono ar placebo buvo skiriama kartu su vartojamais vaistiniais preparatais nuo diabeto ir širdies bei kraujagyslių sutrikimų; gydymas truko iki 3,5 metų.
Greek: Σε μια δοκιμή ελεγχόμενη από εικονικό φάρμακο, ασθενείς που παρά την τρίμηνη περίοδο βελτιστοποίησης της αγωγής με ινσουλίνη είχαν ανεπαρκή γλυκαιμικό έλεγχο, τυχαιοποιήθηκαν σε πιογλιταζόνη ή εικονικό φάρμακο για 12 μήνες.
Lithuanian: Placebo kontroliuojamų tyrimų metu pacientai, kuriems nepavyksta tinkamai kontroliuoti glikemijos, neatsižvelgiant į trijų mėnesių insulino optimizavimo laikotarpį atsitiktinių imčių metodu buvo paskirstyti į pioglitazono arba placebo grupes 12 mėnesių trukmės gydymui.
Greek: Η προσαρμογή της δόσης της πιογλιταζόνης εντός της συνιστώμενης δοσολογίας ή οι αλλαγές στη θεραπεία του διαβήτη θα πρέπει να εξετάζονται (βλ. παράγραφο 4.5).
Lithuanian: Svarstytinas pioglitazono dozės tikslinimas rekomenduojamų dozių ribose arba diabeto gydymo keitimas (žr.
Greek: Έχει αποδειχτεί ότι η πιογλιταζόνη υπάρχει στο γάλα αρουραίων που θηλάζουν.
Lithuanian: Pioglitazono rasta maitinančių žiurkių piene.
Greek: H πιογλιταζόνη καθώς και οι δραστικοί μεταβολίτες αυτής δεσμεύονται ευρέως από τις πρωτεΐνες του πλάσματος (> 99%).
Lithuanian: Daug pioglitazono ir aktyvių jo metabolitų (> 90%) prisijungia prie kraujo plazmos baltymų.
Greek: Μελέτες σε υγιείς εθελοντές έδειξαν ότι το Tandemact είναι βιοϊσοδύναμο με τη χορήγηση πιογλιταζόνης και γλιμεπιρίδης σε ξεχωριστά δισκία.
Lithuanian: Tyrimais, kuriuose dalyvavo savanoriai, nustatyta, kad Tandemact yra bioekvivalentiškas atskiromis tabletėmis vartojamam pioglitazonui ir glimepiridui.
Greek: Αυτό γίνεται κυρίως μέσω του κυτοχρώματος P450 2C8, όμως και άλλοι ισότυποι εμπλέκονται σε μικρότερο βαθμό.
Lithuanian: Metabolizmas vyksta daugiausia veikiant citochromui P450 2C8, mažiau - kitiems izofermentams.
Greek: 4 Οπτική διαταραχή αναφέρθηκε κυρίως τον πρώτο καιρό της θεραπείας και σχετίζεται με αλλαγές στη γλυκόζη του αίματος λόγω προσωρινής μεταβολής στην εξοίδηση και στο δείκτη διάθλασης του φακού όπως παρατηρείται με άλλα υπογλυκαιμικά φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα.
Lithuanian: 4 Regos sutrikimas, priklausantis nuo gliukozės kiekio kraujyje pokyčio ir atsirandantis dėl laikino lęšiuko pabrinkimo ir refrakcijos indekso pokyčio, pasireiškė daugiausia gydymo pradžioje, kaip ir vartojant kitokių gliukozės kiekį kraujyje mažinančių preparatų.
Greek: Η επίπτωση των καταγμάτων υπολογίστηκε ότι ήταν 1,9 κατάγματα ανά 100 ανθρωποέτη σε γυναίκες υπό αγωγή με πιογλιταζόνη και 1,1 κατάγματα ανά 100 ανθρωποέτη σε γυναίκες υπό αγωγή με συγκριτικό φάρμακο.
Lithuanian: 100 moterų, vartojusių pioglitazono, per metus kaulų lūžių dažnis buvo 1,9, 100 moterų, vartojusių lyginamojo preparato, 1,1.
Greek: Η συγχορήγηση πιογλιταζόνης με γεμφιπροζίλη (έναν αναστολέα του κυτοχρώματος P450 2C8) ή με ριφαμπικίνη (έναν επαγωγέα του κυτοχρώματος P450 2C8) έχει αναφερθεί ότι επιφέρει αύξηση ή μείωση, αντίστοιχα, της συγκέντρωσης πιογλιταζόνης στο πλάσμα (βλ. παράγραφο 4.5).
Lithuanian: Pastebėta, kad kartu su gemfibroziliu (citochromo P450 2C8 inhibitorius) arba rifampicinu (citochromo P450 2C8 induktorius) vartojamo pioglitazono koncentracija kraujo plazmoje atitinkamai didėja arba mažėja (žr. 4.5 skyrių).
Greek: To Tandemact αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (βλ. παράγραφο 4.3).
Lithuanian: Tandemact negalima vartoti nėštumo metu (žr.
Greek: Οφθαλμικές διαταραχές οπτική διαταραχή4
Lithuanian: Akių sutrikimai regos sutrikimas4
Greek: Στις κλινικές δοκιμές με μονοθεραπεία πιογλιταζόνης και σουλφονυλουρίας ή σε συνδυασμό των δύο παρατηρήθηκαν ενδείξεις δοσοεξαρτώμενης αύξησης βάρους, που μπορεί να οφείλεται σε συσσώρευση λίπους και σε ορισμένες περιπτώσεις να σχετίζεται με κατακράτηση υγρών.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta glaudi pioglitazono ir sulfonilkarbamido (vartojamų kartu ar atskirai) sąsaja su nuo dozės priklausomu kūno svorio didėjimu, kuris gali būti susijęs su riebalų kaupimusi ir, tam tikrais atvejais, su skysčių susilaikymu.
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού εφίδρωση μη γνωστή υπερευαισθησία στο φως πολύ σπάνια πολύ σπάνια κνίδωση2
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai prakaitavimas nedažni padidėjęs jautrumas šviesai labai reti labai reti dilgėlinė2
Greek: Αυτό είναι παρόμοιο με ότι παρατηρείται σε μια ομάδα σύγκρισης με δραστική ουσία τη σουλφονυλουρία.
Lithuanian: Panašiai svoris padidėjo ir grupėje, kurioje veiklusis lyginamasis preparatas buvo sulfonilkarbamidas.
Greek: Κάποιοι ασθενείς με μακρύ ιστορικό τύπου 2 σακχαρώδη διαβήτη και καρδιοπάθεια ή προηγούμενο αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο οι οποίοι θεραπεύτηκαν με πιογλιταζόνη και ινσουλίνη μαζί, εμφάνισαν καρδιακή ανεπάρκεια.
Lithuanian: Kai kuriems ilgai 2 tipo diabetu sergantiems pacientams, kuriems buvo širdies sutrikimų ar kurie buvo patyrę insultą bei buvo gydomi pioglitazonu kartu su insulinu, pasireiškė širdies nepakankamumas.
Greek: Στην PROactive, μια καρδιαγγειακή μελέτη έκβασης, 5.238 ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και προϋπάρχουσα μείζονα μακροαγγειακή νόσο τυχαιοποιήθηκαν σε πιογλιταζόνη ή εικονικό φάρμακο επιπροσθέτως της υπάρχουσας αντιδιαβητικής και καρδιαγγειακής θεραπείας, για έως και 3,5 έτη.
Lithuanian: Pasekmių širdžiai ir kraujagyslėms tyrimo „PROactive" metu, 5 238 pacientai, sirgę 2-ojo tipo cukriniu diabetu ir prieš gydymą nustatyta sunkia stambiųjų kraujagyslių liga, atsitiktinių imčių metodu buvo suskirstyti į pioglitazono ir placebo grupes; 3,5 metų trukmės tyrimo metu ligoniams tiriamieji vaistiniai preparatai buvo skiriami kartu su vartojamais vaistiniais preparatais nuo diabeto ir širdies bei kraujagyslių gydymu.
Greek: συχνή κόπωση όχι συχνή
Lithuanian: dažni nuovargis nedažni
Greek: Θα πρέπει να δίνονται οδηγίες στους ασθενείς ώστε να ακολουθούν αυστηρά ένα πρόγραμμα διατροφής ελεγχόμενου αριθμού θερμίδων.
Lithuanian: Pacientus būtina įspėti, kad jie laikytųsi kalorijas reguliuojančios dietos.
Greek: Οι εξωπαγκρεατικές επιδράσεις είναι, για παράδειγμα, μια βελτίωση της ευαισθησίας του περιφερικού ιστού για την ινσουλίνη και μια μείωση της πρόσληψης ινσουλίνης από το ήπαρ.
Lithuanian: Poveikis kitiems organams - pagerėja periferinių audinių jautrumas insulinui ir sumažėja insulino pasisavinimas kepenyse.
Greek: Οι θειαζολιδινεδιόνες δρουν πρωταρχικώς μειώνοντας την αντοχή στην ινσουλίνη και οι σουλφονυλουρίες δρουν πρωταρχικώς προκαλώντας απελευθέρωση ινσουλίνης από τα παγκρεατικά βήτα κύτταρα.
Lithuanian: Tiazolidindionai visų pirma silpnina atsparumą insulinui, o sulfonilkarbamidai pirmiausiai stimuliuoja insulino išsiskyrimą iš kasos beta ląstelių.
Greek: Σε ζώα, η γλιμεπιρίδη απεκκρίνεται στο γάλα.
Lithuanian: Glimepirido išsiskiria į gyvūnų pieną.
Greek: Σε συγκεντρωτική ανάλυση των αναφερθεισών ανεπιθύμητων ενεργειών σχετικών με κατάγματα, σε τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες, διπλές τυφλές κλινικές μελέτες, παρατηρήθηκε μια αυξημένη επίπτωση καταγμάτων (βλ. παράγραφο 4.8).
Lithuanian: Bendra nepageidaujamos reakcijos kaulų lūžio atvejų, įvykusių dvigubai aklu būdu atlikto atsitiktinių imčių kontroliuojamojo klinikinio tyrimo (žr. 4.8 skyrių) metu, analizė rodo kaulų lūžio dažnio padidėjimą moterims.
Greek: Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσει μέχρι 1 στα 100 άτομα) - κεφαλαλγία - φλεγμονή των κόλπων (παραρρινοκολπίτιδα) - ίλιγγο - μη φυσιολογική όραση - εφίδρωση - κόπωση - δυσκολία στον ύπνο (αϋπνία) - μειωμένη γλυκόζη αίματος - σάκχαρο στα ούρα - πρωτεΐνες στα ούρα - αυξημένη όρεξη - αύξηση ενός ενζύμου που ονομάζεται γαλακτική αφυδρογονάση
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių) - galvos skausmas - ančių uždegimas (sinusitas) - galvos sukimasis - regos sutrikimas - prakaitavimas - nuovargis - miego sutrikimas (nemiga) - cukraus kiekio kraujyje sumažėjimas - cukrus šlapime - baltymai šlapime - apetito padidėjimas - fermento, vadinamo laktatdehidrogenaze (LDH), kiekio padidėjimas
Greek: Χρησιμοποιείται από ενήλικες όταν η μετφορμίνη δεν είναι κατάλληλη για τη θεραπεία του τύπου 2 σακχαρώδους διαβήτη (μη ινσουλινοεξαρτώμενου).
Lithuanian: Tandemact vartojama 2 tipo (nepriklausomam nuo insulino) cukriniam diabetui gydyti, kai metforminas netinka.
Greek: Δερματικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας ενδέχεται να εμφανιστούν ως κνησμός, εξάνθημα και κνίδωση.
Lithuanian: Odos padidėjusio jautrumo reakcijos gali pasireikšti niežuliu, bėrimu ir dilgėline.
Greek: Εάν οι ασθενείς λαμβάνουν πιογλιταζόνη με άλλη σουλφονυλουρία από τη γλιμεπιρίδη, πρέπει να σταθεροποιηθούν με ταυτόχρονη φαρμακευτική αγωγή πιογλιταζόνης και γλιμεπιρίδης πριν μεταβούν σε θεραπεία με Tandemact.
Lithuanian: Jeigu pacientas vartoja pioglitazoną kartu su kitu sulfonilkarbamidu (ne glimepiridu), prieš pradedant vartoti Tandemact, būsenai stabilizuoti turi būti skiriama pioglitazono su glimepiridu.
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Tandemact (βλ. επίσης παράγραφο 4): - εάν έχετε κάποιο πρόβλημα με την καρδιά.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Tandemact (taip pat žr.
Greek: Η θεραπεία ασθενών με έλλειψη του ενζύμου G6PD με τη χρήση παραγόντων σουλφονυλουρίας μπορεί να οδηγήσει σε αιμολυτική αναιμία.
Lithuanian: Sulfonilkarbamido preparatais gydomiems pacientams, sergantiems gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės (G6PD) nepakankamumu, gali išsivystyti hemolizinė anemija.
Greek: - Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 ή σε άλλες σουλφονυλουρίες ή σουλφοναμίδες - Καρδιακή ανεπάρκεια ή ιστορικό καρδιακής ανεπάρκειας (NYHA στάδια I έως IV) - Ένεργό καρκίνο ουροδόχου κύστης ή ιστορικό καρκίνου ουροδόχου κύστης - Μη διερευνημένη μακροσκοπική αιματουρία - Ηπατική δυσλειτουργία - Σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 - Διαβητικό κώμα - Διαβητική κετοξέωση - Σοβαρές διαταραχές της νεφρικής λειτουργίας (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/λεπτό) - Εγκυμοσύνη - Θηλασμός (βλ. παράγραφο 4.6)
Lithuanian: - padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai, kitiems sulfonilkarbamidams ar sulfonamidams; - širdies nepakankamumas ar buvęs širdies nepakankamumas (NYHA laipsnis nuo I iki IV); - yra arba anksčiau buvo šlapimo pūslės vėžys; - neištirta makroskopinė hematurija; - kepenų funkcijos sutrikimas; - I tipo cukrinis diabetas; - diabetinė koma; - diabetinė ketoacidozė; - sunkūs inkstų veiklos sutrikimai (kreatinino klirensas < 30 ml/min.
Greek: Η γλιμεπιρίδη δρα κυρίως διεγείροντας την απελευθέρωση ινσουλίνης από τα παγκρεατικά βήτα κύτταρα.
Lithuanian: Glimepiridas veikia daugiausia stimuliuodamas insulino išsiskyrimą iš kasos beta ląstelių.
Greek: Όταν τα γεύματα λαμβάνονται σε μη κανονικά χρονικά διαστήματα ή παραλείπονται τελείως, η θεραπεία με το Tandemact ενδέχεται να οδηγήσει σε υπογλυκαιμία λόγω του συστατικού της σουλφονυλουρίας.
Lithuanian: Jeigu valgoma nereguliariai ar kai kurie valgymai praleidžiami, gydymas Tandemact dėl sulfonilkarbamido komponento gali sukelti hipoglikemiją.
Greek: Η ετοιμότητα και ο χρόνος αντίδρασης ενδέχεται να μειωθούν λόγω χαμηλών ή υψηλών επιπέδων γλυκόζης στο αίμα σας εξαιτίας της γλιμεπιρίδης, ειδικά όταν ξεκινάτε ή τροποποιείτε τη θεραπεία, ή όταν το Tandemact δεν λαμβάνεται κανονικά.
Lithuanian: Dėl glimepirido vartojimo sumažėjus ar padidėjus cukraus kiekiui kraujyje, gali pablogėti budrumas ir reakcija, ypač pradedant ar keičiant gydymą arba Tandemact vartojant nereguliariai.
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος Ζάλη συχνή υπαισθησία συχνή συχνή κεφαλαλγία όχι συχνή αϋπνία όχι συχνή όχι συχνή
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai galvos svaigimas dažni hipestezija dažni dažni galvos skausmas nedažni nemiga nedažni nedažni
Greek: Η μεταφορά της γλυκόζης στους ιστούς αυτούς είναι η ενέργεια που περιορίζει το ρυθμό στη χρήση της γλυκόζης.
Lithuanian: Gliukozės pernešimas į šiuos audinius yra gliukozės pasisavinimo greitį ribojantis veiksnys.
Greek: Αυτές οι καταστάσεις είναι γενικώς αναστρέψιμες μόλις διακοπεί η θεραπεία.
Lithuanian: Šie pokyčiai paprastai išnyksta nustojus vartoti vaistinį preparatą.
Greek: Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών γλυκοζουρία όχι συχνή πρωτεϊνουρία όχι συχνή
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai gliukozurija nedažni proteinurija nedažni
Greek: Μπορεί επίσης να κρύψουν τα σημάδια της υπογλυκαιμίας, γι'αυτό απαιτείται ιδαίτερη προσοχή κατά λήψη αυτών των φαρμάκων
Lithuanian: Be to, vartojant minėtų vaistų, gali neatsirasti hipoglikemijos simptomų, todėl būtinas ypatingas atsargumas.
Greek: Καρκίνος ουροδόχου κύστης έχει εκδηλωθεί όχι συχνά (μπορεί να επηρεάσει μέχρι 1 στα 100 άτομα) σε ασθενείς που παίρνουν Tandemact.
Lithuanian: Tandemact vartojantiems pacientams nedažnai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių) atsirasdavo šlapimo pūslės vėžys.
Greek: Στις τελευταίες (που καλύπτουν την εμβρυοτοξικότητα, την τερατογόνο δράση και την τοξικότητα στην ανάπτυξη), οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν θεωρήθηκαν δευτεροπαθείς στις υπογλυκαιμικές επιδράσεις που επάγονταν από την ένωση στις μητέρες και στους απογόνους τους.
Lithuanian: Tolesniuose tyrimuose (toksinio poveikio embrionui, teratogeniškumo ir toksinio poveikio vystymuisi) pastebėtas nepageidaujamas poveikis patelėms ir jaunikliams, greičiausiai, buvo antrinis, susijęs su hipoglikemijos poveikiu.
Greek: Συχνές (μπορεί να επηρεάσει μέχρι 1 στα 10 άτομα) - αύξηση σωματικού βάρους - ζάλη - αέρια - λοίμωξη του αναπνευστικού - μούδιασμα
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) - kūno svorio didėjimas - galvos svaigimas - vidurių pūtimas - kvėpavimo takų infekcija - nutirpimas
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο που λαμβάνεται μία φορά την ημέρα λίγο πριν από το πρώτο κύριο γεύμα ή μαζί με αυτό.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena tabletė, ji geriama vieną kartą per parą prieš pat pirmąjį pagrindinį valgymą ar jo metu. Jūsų gydytojas Jums nustatys dozę arba pakeis į kitą, jei būtina.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει περίπου 177 mg μονοϋδρικής λακτόζης (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra apie 177 mg laktozės monohidrato (žr. 4.4 skyrių).
Greek: Η λήψη αλκοόλ ενδέχεται να ενισχύσει ή να εξασθενίσει την υπογλυκαιμική δράση της γλιμεπιρίδης με τρόπο απρόβλεπτο.
Lithuanian: Alkoholis gali nenuspėjamai sustiprinti arba susilpninti glimepirido gliukozės kiekį kraujyje mažinantį poveikį.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στον ορό (Cmax) επιτυγχάνονται περίπου 2,5 ώρες μετά την από του στόματος λήψη (μέση τιμή 0,3 µg/ml κατά τη διάρκεια πολλών δόσεων των 4 mg ημερησίως).
Lithuanian: po išgėrimo (vidutiniškai 0,3 µg/ml daug kartų geriant po 4 mg per parą).
Greek: Επομένως, η ταυτόχρονη χρήση των δραστικών ουσιών σε ασθενείς δεν έδειξε, στην κλινική πράξη, τυχόν απροσδόκητες αλληλεπιδράσεις.
Lithuanian: Neatlikta jokių formalių Tandemact sąveikos tyrimų, tačiau veikliąsias medžiagas vartojant su kitais preparatais klinikinėmis sąlygomis netikėtos sąveikos nebuvo.
Greek: Αν η λήψη της γλιμεπιρίδης γίνει ταυτόχρονα με μερικά άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, μπορούν να εμφανιστούν τόσο ανεπιθύμητες αυξήσεις όσο και μειώσεις στην υπογλυκαιμική δράση της γλιμεπιρίδης.
Lithuanian: Glimepiridą vartojant tuo pačiu metu su tam tikrais vaistiniais preparatais, gali padidėti arba sumažėti glimepirido hipoglikeminis poveikis.
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΕΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση των παρασκευαστών που είναι υπεύθυνοι για την αποδέσμευση των παρτίδων
Lithuanian: Gamintojų, atsakingų už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει περίπου 125 mg μονοϋδρικής λακτόζης (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra apie 125 mg laktozės monohidrato (žr. 4.4 skyrių).
Greek: οιστρογόνα και προγεσταγόνα, σαλουρητικά, διουρητικά θειαζίνης, παράγοντες διέγερσης του θυρεοειδούς, γλυκοκορτικοειδή, παράγωγα φαινοθειαζίνης, χλωροπρομαζίνη, αδρεναλίνη και συμπαθητικομιμητικά, νικοτινικό οξύ (υψηλές δόσεις) και παράγωγα του νικοτινικού οξέος, υπακτικά (μακροχρόνια χρήση), φαινυτοΐνη, διαζοξίδη, γλυκαγόνο, βαρβιτουρικά και ριφαμπικίνη, ακετοζολαμίδη
Lithuanian: estrogenų ir progestagenų, saluretikų ir tiazininių diuretikų, skydliaukę stimuliuojančių preparatų, gliukokortikoidų, fenotiazino derivatų, chlorpromazino, adrenalino ir simpatomimetikų, nikotino rūgšties (didelės dozės) ir nikotino rūgšties derivatų, vidurius laisvinančių vaistinių preparatų (ilgai vartojant), fenitoino, diazoksido, gliukagono, barbitūratų ir rifampicino, acetazolamido.
Greek: Η περαιτέρω θεραπεία θα πρέπει να είναι συμπτωματική.
Lithuanian: Po to taikomas simptominis gydymas.
Greek: 10 Σε κλινικές δοκιμές με πιογλιταζόνη, η επίπτωση αυξήσεων της ALT μεγαλύτερων από το τριπλάσιο του ανώτατου φυσιολογικού ήταν όμοια με εκείνη του εικονικού φαρμάκου αλλά μικρότερη από εκείνη που παρατηρείται στις ομάδες σύγκρισης της μετφορμίνης ή της σουλφονυλουρίας.
Lithuanian: 10 Klinikinių tyrimų metu pioglitazoną vartojusiems pacientams daugiau nei tris kartus viršijanti viršutinę normos ribą ALT koncentracija atsirado tiek pat dažnai, kaip vartojusiems placebą, tačiau rečiau negu lyginamųjų grupių pacientams, vartojusiems metforminą ar sulfonilkarbamidą.
Greek: Επομένως, η θεραπεία με το Tandemact απαιτεί τακτική αιματολογική παρακολούθηση (κυρίως των λευκοκυττάρων και των αιμοπεταλίων).
Lithuanian: Gydant glimepiridu retkarčiais pasitaiko hematologinių pakitimų (žr. 4.8 skyrių), todėl gydymo Tandemact metu reikia reguliariai tirti kraują (ypač leukocitų ir trombocitų kiekį).
Greek: Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται με ένα ποτήρι νερό.
Lithuanian: Tabletę reikia praryti užgeriant stikline vandens.
Greek: Η φυσιολογική απόκριση σε έντονη σωματική άσκηση, η μείωση έκκρισης ινσουλίνης, εξακολουθεί να υπάρχει υπό καθεστώς χορήγησης γλιμεπιρίδης.
Lithuanian: Ūmaus fizinio krūvio sukelta fiziologinė reakcija, t. y., sumažėjusi insulino sekrecija, gydant glimepiridu išlieka.
Greek: Ο παρατηρηθείς επιπλέον κίνδυνος καταγμάτων για τις γυναίκες, σε αυτό το σύνολο δεδομένων της πιογλιταζόνης, είναι επομένως 0,8 κατάγματα ανά 100 ανθρωποέτη.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, kaulų lūžio rizikos perviršis 100 pioglitazono vartojusių moterų per metus yra 0,8 atvejai.
Greek: Πώς να πάρετε το Tandemact
Lithuanian: Kaip vartoti Tandemact
Greek: Μην πάρετε το Tandemact: - σε περίπτωση αλλεργίας στην πιογλιταζόνη, γλιμεπιρίδη, άλλες σουλφονυλουρίες ή σουλφοναμίδες ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6) - εάν πάσχετε από καρδιακή ανεπάρκεια ή είχατε καρδιακή ανεπάρκεια στο παρελθόν - εάν πάσχετε από ηπατική ασθένεια - εάν έχετε διαβητική κετοξέωση (μια επιπλοκή του διαβήτη με ταχεία απώλεια βάρους, ναυτία ή έμετο) - εάν έχετε σοβαρά προβλήματα με τους νεφρούς σας - εάν έχετε ή είχατε ποτέ καρκίνο της ουροδόχου κύστης
Lithuanian: Tandemact vartoti negalima: - jeigu yra alergija pioglitazonui, glimepiridui, kitiems sulfonilkarbamidams ar sulfonamidams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu sergate ar sirgote širdies nepakankamumu; - jeigu sergate kepenų liga; - jeigu Jums yra diabetinė ketoacidozė (diabeto komplikacija, pasireiškianti greitu kūno svorio mažėjimu, pykinimu ar vėmimu); - jeigu turite sunkių inkstų problemų; - jeigu sergate arba kada nors sirgote šlapimo pūslės vėžiu; - jeigu Jūsų šlapime yra kraujo ir gydytojas dar nenustatė tokio sutrikimo priežasties; - jeigu sergate nuo insulino priklausomu diabetu (1 tipo); - jeigu Jus ištiko diabetinė koma; - jeigu esate nėščia; - jeigu maitinate krūtimi.
Greek: Η επίδραση της πιογλιταζόνης (45 mg σε μονοθεραπεία έναντι εικονικού φαρμάκου-placebo) μελετήθηκε σε μία μικρή δοκιμή διάρκειας 18 εβδομάδων, σε ασθενείς με τύπου 2 σακχαρώδη διαβήτη.
Lithuanian: Pioglitazono poveikis 2-ojo tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams buvo tirtas nedidelio 18 savaičių klinikinio tyrimo metu (monoterapija 45 mg pioglitazono doze lyginta su gydymu placebu).
Greek: Οι μελέτες μιας δόσης καταδεικνύουν τη γραμμικότητα της φαρμακοκινητικής στο θεραπευτικό εύρος δόσεων.
Lithuanian: Vienkartinės dozės tyrimais patvirtinta, kad gydomosiomis dozėmis vartojamo preparato farmakokinetika yra tiesinė.
Greek: Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα της πιογλιταζόνης και των μεταβολιτών της είναι χαμηλότερες από εκείνες που παρατηρούνται σε άτομα με φυσιολογική νεφρική λειτουργία, αλλά με παρόμοια κάθαρση της μητρικής ουσίας, μετά την από του στόματος χορήγηση.
Lithuanian: Pacientų, turinčių inkstų nepakankamumą, plazmoje pioglitazono ir jo metabolitų koncentracija yra mažesnė, nei tų, kurių inkstų funkcija normali, tačiau išgertos pirminės medžiagos klirensas yra panašus.
Greek: Συγχορήγηση της πιογλιταζόνης με γεμφιπροζίλη (έναν αναστολέα του κυτοχρώματος P450 2C8) έχει αναφερθεί ότι έχει σαν αποτέλεσμα την τριπλάσια αύξηση της AUC της πιογλιταζόνης.
Lithuanian: Pastebėta, kad kartu su pioglitazonu vartojant gemfibrozilio (citochromo P450 2C8 inhibitorius), 3 kartus padidėja pioglitazono AUC.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει περίπου 214 mg μονοϋδρικής λακτόζης (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra apie 214 mg laktozės monohidrato (žr. 4.4 skyrių).
Greek: Αν εκδηλώσετε μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση, όπως κνίδωση και πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού που μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην αναπνοή ή την κατάποση, σταματήστε να παίρνετε αυτό το φάρμακο και ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie nenustatytu dažniu (kurio negalima įvertinti pagal turimus duomenis) pasireiškiančias alergines reakcijas pacientams, vartojusiems Tandemact. Jei Jums prasidėjo sunki alerginė reakcija - dilgėlinė bei veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas, galintis apsunkinti kvėpavimą arba rijimą, nutraukite šio vaisto vartojimą ir nedelsdami pasitarkite su savo gydytoju.
Greek: 1 Μέτρια έως σοβαρή θρομβοπενία, λευκοπενία, ερυθροκυτταροπενία, κοκκιοκυτταροπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, αιμολυτική αναιμία και πανκυτταροπενία ενδέχεται να συμβούν.
Lithuanian: 1 Gali pasireikšti vidutinio ir sunkaus laipsnio trombocitopenija, leukopenija, eritrocitopenija, granulocitopenija, agranulocitozė, hemolizinė anemija ir pancitopenija.