FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 1 enoodmerna 1 ml napolnjena injekcijska brizga brez igle 10 enoodmernih 1 ml napolnjenih injekcijskih brizg brez igle 1 enoodmerna 1 ml napolnjena injekcijska brizga z 1 priloženo iglo 10 enoodmernih 1 ml napolnjenih injekcijskih brizg z 1 priloženo iglo (za vsako injekcijsko brizgo) 1 enoodmerna 1 ml napolnjena injekcijska brizga z 2 priloženima iglama 10 enoodmernih 1 ml napolnjenih injekcijskih brizg z 2 priloženima iglama (za vsako injekcijsko brizgo)
Croatian: 1 jednodozna napunjena štrcaljka od 1 ml, bez igle 10 jednodoznih napunjenih štrcaljki od 1 ml, bez igle 1 jednodozna napunjena štrcaljka od 1 ml, sa 1 zasebnom iglom 10 jednodoznih napunjenih štrcaljki od 1 ml, sa 1 zasebnom iglom (za svaku štrcaljku) 1 jednodozna napunjena štrcaljka od 1 ml, sa 2 zasebne igle 10 jednodoznih napunjenih štrcaljki od 1 ml, sa 2 zasebne igle (za svaku štrcaljku) 20 jednodoznih napunjenih štrcaljki od 1 ml, sa 2 zasebne igle (za svaku štrcaljku)
Slovenian: - hkrati z drugimi cepivi, vendar v drugi brizgi in na drugem vbodnem mestu.
Croatian: - istodobno s drugim cjepivima, s time da se mora primijeniti na različito mjesto zasebnom štrcaljkom.
Slovenian: - Anamneza preobčutljivosti na učinkovino ali katero koli pomožno snov ali ostanke, prisotne v sledeh (npr. formaldehid in kalijev tiocianat), glejte poglavji 6.1 in 2.
Croatian: - Prethodna preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari ili tvari koje su preostale u tragovima (npr. formaldehid i kalijev tiocijanat), vidjeti dijelove 6.1 i 2. - Cijepljenje treba odgoditi u pojedinaca s teškom febrilnom bolešću ili akutnom infekcijom.
Slovenian: Ciklus cepljenja mora obsegati tri injekcije.
Croatian: Ciklus cijepljenja mora uključivati najmanje tri injekcije.
Slovenian: Posamezniki od rojstva do 15. leta starosti: 1 odmerek (0,5 ml) pri vsaki injekciji
Croatian: Osobe u dobi od rođenja do 15 godina: 1 doza (0,5 ml) kod svake injekcije.
Slovenian: Pakiranje po 1 vialo z brizgo in iglo.
Croatian: Veličina pakiranja od 1 bočice sa štrcaljkom i iglom.
Slovenian: suspenzija za injiciranje 1 enoodmerna 0,5 ml viala 10 enoodmernih 0,5 ml vial 1 sterilna injekcijska brizga z iglo
Croatian: Suspenzija za injekciju 1 jednodozna bočica od 0,5 ml 10 jednodoznih bočica od 0,5 ml 1 sterilna štrcaljka za injekciju s iglom.
Slovenian: Nosečnost: Kliničnih podatkov o uporabi cepiva HBVAXPRO med nosečnostjo ni.
Croatian: Trudnoća: Nema kliničkih podataka o primjeni cjepiva HBVAXPRO u trudnica.
Slovenian: Tega cepiva ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Croatian: Ovo cjepivo se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici iza oznake "EXP".
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so učinki na mestu injiciranja: prehodna občutljivost, eritem, zatrdlina.
Croatian: Najčešće nuspojave su reakcije na mjestu primjene: prolazna bolnost, eritem, induracija.
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKIH DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Slovenian: Priporočeni odmerek za bolnike pred dializo in na dializi je 40 mikrogramov pri vsaki injekciji (1 ml).
Croatian: Preporučena doza za odrasle bolesnike prije dijalize ili na dijalizi je 40 mikrograma po jednoj injekciji (1 ml).
Slovenian: Cepivo HBVAXPRO je treba uporabiti čim prej po tem, ko ga vzamete iz hladilnika.
Croatian: Nakon vađenja iz hladnjaka, HBVAXPRO se mora primijeniti čim je prije moguće.
Slovenian: Priporočeni odmerek za posameznike, stare 16 let ali več, je 10 mikrogramov pri vsaki injekciji (1 ml).
Croatian: Preporučena doza za osobe u dobi od 16 ili više godina života je 10 mikrograma po jednoj injekciji (1 ml).
Slovenian: Bolezni imunskega sistema serumska bolezen, anafilaksija, nodozni poliarteritis zelo redki (< 1/10.000)
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava serumska bolest, anafilaksija, nodozni poliarteritis
Slovenian: Posamezniki, stari 16 let ali več: 1 odmerek (1 ml) pri vsaki injekciji
Croatian: Osobe u dobi od 16 ili više godina: 1 doza (1 ml) kod svake injekcije.
Slovenian: Odrasli bolniki pred ali na dializi: 1 odmerek (1 ml) pri vsaki injekciji
Croatian: Odrasli bolesnici prije dijalize i na dijalizi: 1 doza (1 ml) kod svake injekcije.
Slovenian: Če vi ali vaš otrok pozabite en odmerek cepiva HBVAXPRO 5 mikrogramov
Croatian: Ako ste Vi ili Vaše dijete zaboravili primiti jednu dozu cjepiva HBVAXPRO 5 mikrograma
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so bile reakcije na mestu injiciranja: občutljivost, pordelost in otrdlina.
Croatian: Najčešće opažene nuspojave su reakcije na mjestu primjene: bolnost, crvenilo i otvrdnuće.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema trombocitopenija, limfadenopatija zelo redki (< 1/10.000)
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava trombocitopenija, limfadenopatija
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet
Slovenian: Tako kot pri drugih cepivih proti hepatitisu B v številnih primerih ni bilo mogoče ugotoviti vzročne povezanosti s cepivom.
Croatian: Kao i s ostalim cjepivima protiv hepatitisa B, u mnogim slučajevima nije utvrđen uzročno-posljedični odnos s cjepivom.
Slovenian: Pakiranja po 1, 10, 20 in 50 napolnjenih injekcijskih brizg brez igle ali z dvema priloženima iglama.
Croatian: Veličine pakiranja od 1, 10, 20 i 50 napunjenih štrcaljki bez igle ili s 2 zasebne igle.
Slovenian: Velikost pakiranja: 1, 10, 20, 50.
Croatian: Veličine pakiranja: 1, 10, 20, 50.
Slovenian: Iglo pritrdite tako, da jo zavrtite v smeri urnega kazalca, dokler se igla zanesljivo ne prilega na injekcijsko brizgo.
Croatian: Igla se spaja zakretanjem u smjeru kazaljke na satu, sve dok ne bude čvrsto spojena sa štrcaljkom.
Slovenian: • utrujenost, zvišana telesna temperatura, nedoločena bolezen, gripi podobni simptomi,
Croatian: • umor, vrućica, blaga bolest, simptomi nalik gripi
Slovenian: Pri aplikaciji odmerkov za primarno imunizacijo veliko prezgodaj rojenih nedonošenčkov (rojenih v 28. tednu nosečnosti ali prej), še posebno tistih z respiratorno nezrelostjo v anamnezi, je treba upoštevati možno tveganje za apnejo in potrebo po 48- do 72-urnem spremljanju dihanja (glejte poglavje 4.8).
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir mogući rizik od apneje i razmotriti potrebu za praćenjem respiratorne funkcije tijekom 48 do 72 sata kada se primarna serija imunizacije primjenjuje u izrazito prijevremeno rođene novorođenčadi (rođeni s ≤28 tjedana gestacije) te osobito u onih s respiratornom nezrelošću u anamnezi (vidjeti dio 4.8).
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje s cepivom
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra bosta odločila, kdaj jo morate dobiti.
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra odlučit će kada će se primijeniti propuštena doza.
Slovenian: Pred uporabo dobro pretresite.
Croatian: Prije primjene dobro protresti.
Slovenian: EU/1/01/183/004 - pakiranje po 1 EU/1/01/183/005 - pakiranje po 10 EU/1/01/183/020 - pakiranje po 20 EU/1/01/183/021 - pakiranje po 50 EU/1/01/183/022 - pakiranje po 1 EU/1/01/183/023 - pakiranje po 10 EU/1/01/183/024 - pakiranje po 1 EU/1/01/183/025 - pakiranje po 10 EU/1/01/183/030 - pakiranje po 20 EU/1/01/183/031 - pakiranje po 50
Croatian: EU/1/01/183/004 - pakiranje od 1 EU/1/01/183/005 - pakiranje od 10 EU/1/01/183/020 - pakiranje od 20 EU/1/01/183/021 - pakiranje od 50 EU/1/01/183/022 - pakiranje od 1 EU/1/01/183/023 - pakiranje od 10 EU/1/01/183/024 - pakiranje od 1 EU/1/01/183/025 - pakiranje od 10 EU/1/01/183/030 - pakiranje od 20 EU/1/01/183/031 - pakiranje od 50
Slovenian: 0, 1, 2 in 12 mesecev: tri injekcije v presledku enega meseca, četrti odmerek je treba dati po 12 mesecih.
Croatian: 0., 1., 2., 12. mjesec: tri injekcije u vremenskom razmaku od jednog mjeseca; četvrta doza treba se primijeniti u 12. mjesecu.
Slovenian: Cepivo HBVAXPRO 10 mikrogramov ni indicirano za to podskupino pediatričnih bolnikov.
Croatian: HBVAXPRO 10 mikrograma nije indiciran u ove podskupine pedijatrijske populacije.
Slovenian: Cepivo HBVAXPRO se lahko uporabi za dokončanje primarnega cepljenja ali kot obnovitveni odmerek pri osebah, ki so prej dobile drugo cepivo proti hepatitisu B.
Croatian: HBVAXPRO se može primijeniti za dovršavanje ciklusa primarne imunizacije ili kao doza za docjepljivanje u osoba koje su prethodno primile drugo cjepivo protiv hepatitisa B.
Slovenian: Potreba po obnovitvenem odmerku cepiva HBVAXPRO še ni določena, razen 12 mesečnega obnovitvenega odmerka, ki je potreben po skrajšani shemi 0, 1, 2.
Croatian: Još nije utvrđeno je li potrebno docjepljivanje dozom cjepiva HBVAXPRO nakon docjepljivanja u 12. mjesecu kod ubrzanog rasporeda cijepljenja 0., 1. i 2 mjeseca.
Slovenian: EU/1/01/183/011 - pakiranje po 1
Croatian: EU/1/01/183/011 - pakiranje od 1
Slovenian: Bolezni kože in podkožja izpuščaj, alopecija, srbenje, urtikarija, multiformni eritem, angioedem, ekcem zelo redki (< 1/10.000)
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva osip, alopecija, svrbež, urtikarija, multiformni eritem, angioedem, ekcem Vrlo rijetko (<1/10 000) Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva artralgija, artritis, mialgija, bolovi u ekstremitetima
Slovenian: Pri cepljenih osebah z okvarjenim imunskim sistemom je treba pretehtati uporabo dodatnih odmerkov cepiva, če je raven protiteles proti površinskemu antigenu virusa hepatitisa B (anti-HBsAg) pod 10 i.e./l.
Croatian: Kod cijepljenja osoba s narušenim imunološkim sustavom potrebno je razmotriti primjenu dodatnih doza cjepiva ako je razina protutijela protiv površinskog antigena virusa hepatitisa B (anti-HBsAg) niža od 10 IU/l.
Slovenian: vnetje možganov, poslabšanje multiple skleroze, multipla skleroza, napadi krčev,
Croatian: mijelitis), encefalitis, demijelinizirajuća bolest središnjeg živčanog sustava, egzacerbacija multiple skleroze, multipla skleroza, napadaji, glavobolja, omaglica, sinkopa
Slovenian: Vialo je treba dobro pretresti, tako da nastane rahlo motna bela suspenzija.
Croatian: Štrcaljku treba dobro protresti, tako da se dobije blago zamućena bijela suspenzija.
Slovenian: suspenzija za injiciranje 1 enoodmerna 1 ml viala 10 enoodmernih 1 ml vial
Croatian: Suspenzija za injekciju 1 jednodozna bočica od 1 ml 10 jednodoznih bočica od 1 ml
Slovenian: Dojenje: Kliničnih podatkov o uporabi cepiva HBVAXPRO med dojenjem ni.
Croatian: Dojenje: Nema kliničkih podataka o primjeni cjepiva HBVAXPRO u dojilja.
Slovenian: Karcinom jetrnih celic je resen zaplet okužbe z virusom hepatitisa B. Raziskave so pokazale povezavo med kroničnim hepatitisom B in karcinomom jetrnih celic; 80 % primerov tega karcinoma povzroči okužba z virusom hepatitisa B. Tako je cepivo proti hepatitisu B prvo cepivo proti raku, ker lahko prepreči primarnega raka na jetrih.
Croatian: Ispitivanja su pokazala povezanost između kronične infekcije hepatitisom B i hepatocelularnog karcinoma i 80% hepatocelularnih karcinoma prouzročeno je infekcijom virusom hepatitisa B.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste cepljeni s cepivom HBVAXPRO 40 mikrogramov
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati HBVAXPRO 40 mikrograma
Slovenian: suspenzija za injiciranje 1 enoodmerna 1 ml viala
Croatian: Suspenzija za injekciju 1 jednodozna bočica od 1 ml
Slovenian: HBVAXPRO 5 mikrogramov - enoodmerna viala - pakiranje po 1, 10 HBVAXPRO 5 mikrogramov - enoodmerna viala + brizga z iglo - pakiranje po 1
Croatian: HBVAXPRO 5 mikrograma - jednodozna bočica - pakiranja od 1, 10 HBVAXPRO 5 mikrograma - jednodozna bočica + štrcaljka s iglom - pakiranje od 1
Slovenian: 0, 1 in 6 mesecev: dve injekciji v presledku enega meseca, tretja injekcija 6 mesecev po prvi injekciji.
Croatian: 0., 1., 6. mjesec: dvije injekcije u vremenskom razmaku od jednog mjeseca; treća injekcija 6 mjeseci nakon prve injekcije.
Slovenian: Po široki uporabi cepiva so poročali o naslednjih neželenih učinkih.
Croatian: Sljedeće nuspojave zabilježene su nakon široke primjene cjepiva.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste cepljeni s cepivom HBVAXPRO 10 mikrogramov
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati HBVAXPRO 10 mikrograma
Slovenian: S cepivom HBVAXPRO 5 mikrogramov se ne sme cepiti, - če ste vi ali vaš otrok alergični na površinski antigen hepatitisa B ali katero koli sestavino cepiva HBVAXPRO (glejte poglavje 6).
Croatian: Nemojte primjenjivati HBVAXPRO 5 mikrograma - ako ste Vi ili Vaše dijete alergični na površinski antigen hepatitisa B ili bilo koji drugi sastojak cjepiva HBVAXPRO (pogledajte dio 6.) - ako Vi ili Vaše dijete imate tešku bolest praćenu vrućicom
Slovenian: Če vi ali vaš otrok izpustite predvideno injekcijo, se pogovorite z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Croatian: Ako ste Vi ili Vaše dijete propustili primiti injekciju prema rasporedu, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Slovenian: Pred uporabo je treba injekcijsko brizgo dobro pretresti.
Croatian: Prije primjene štrcaljku treba dobro protresti.
Slovenian: Nekatere lokalne sheme cepljenja trenutno priporočajo obnovitveni odmerek.
Croatian: Neki lokalni kalendari cijepljenja trenutno uključuju preporuke za docjepljivanje (tzv. "booster" doza).
Slovenian: HBVAXPRO 40 mikrogramov - enoodmerna viala- pakiranje po 1
Croatian: HBVAXPRO 40 mikrograma - jednodozna bočica - pakiranje od 1
Slovenian: Tako kot pri drugih cepivih proti hepatitisu B v številnih primerih ni bilo mogoče ugotoviti vzročne povezanosti neželenih učinkov s cepivom.
Croatian: Kao i s drugim cjepivima protiv hepatitisa B, u mnogim slučajevima nije utvrđen uzročno-posljedični odnos između nuspojava i cjepiva.
Slovenian: Posebna priporočila za odmerjanje po znani ali domnevni izpostavljenosti virusu hepatitisa B (npr. vbod z okuženo iglo):
Croatian: Posebne preporuke za doziranje kad se zna ili pretpostavlja da je došlo do izlaganja virusu hepatitisa B (npr. ubod kontaminiranom iglom)
Slovenian: Pakiranja po 1 in 10 vial brez brizg/igel.
Croatian: Veličine pakiranja od 1 i 10 bočica bez štrcaljke/igle.
Slovenian: S cepivom HBVAXPRO 40 mikrogramov se ne sme cepiti, - če ste alergični na površinski antigen hepatitisa B ali katero koli sestavino cepiva HBVAXPRO
Croatian: Nemojte primati HBVAXPRO 40 mikrograma - ako ste alergični na površinski antigen hepatitisa B ili bilo koji drugi sastojak cjepiva
Slovenian: S cepivom HBVAXPRO 10 mikrogramov se ne sme cepiti, - če ste alergični na površinski antigen hepatitisa B ali katero koli sestavino cepiva HBVAXPRO
Croatian: Nemojte primiti HBVAXPRO 10 mikrograma - ako ste alergični na površinski antigen hepatitisa B ili bilo koji drugi sastojak cjepiva
Slovenian: 0,5 ml suspenzije v viali (steklo) z zamaškom (siva butilna guma) in aluminijastim obročkom s plastično dvižno zaporko in s prazno sterilno injekcijsko brizgo z iglo.
Croatian: 0,5 ml suspenzije u bočici (staklo) s čepom (siva butilna guma) i aluminijskim prstenom s plastičnim zatvaračem i praznom sterilnom štrcaljkom s iglom za injekciju.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih je najprimernejše mesto za injiciranje deltoidna mišica.
Croatian: U djece i adolescenata najpogodnije mjesto za primjenu injekcije je deltoidni mišić.
Slovenian: Priporočila za odmerjanje po znani ali domnevni izpostavljenosti virusu hepatitisa B (npr. vbod z okuženo iglo):
Croatian: Preporuke za doziranje kad se zna ili pretpostavlja da je došlo do izlaganja virusu hepatitisa B (npr. ubod kontaminiranom iglom)
Slovenian: Velikost pakiranja: 1, 10, 20.
Croatian: Veličina pakiranja: 1, 10, 20.
Slovenian: Če imate vi ali vaš otrok dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Croatian: U slučaju da Vi ili Vaše dijete imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Slovenian: Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom: To cepivo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Slovenian: Obnovitveni odmerek je potreben, če raven protiteles pade pod 10 i.e./l.
Croatian: Dozu za docjepljivanje ("booster") treba primijeniti kad se razine protutijela snize na vrijednosti manje od 10 IU/l.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora bronhospazmu podobni simptomi zelo redki (< 1/10.000)
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja simptomi slični bronhospazmu
Slovenian: suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi rahlo motna bela suspenzija
Croatian: Suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki.
Slovenian: Ponovno cepljenje neodzivnih oseb
Croatian: Ponovno cijepljenje osoba koje nisu imale odgovor na cijepljenje
Slovenian: HBVAXPRO 5 mikrogramov
Croatian: HBVAXPRO 5 mikrograma
Slovenian: HBVAXPRO 40 mikrogramov
Croatian: HBVAXPRO 40 mikrograma
Slovenian: Cepivo je mogoče uporabiti: - z imunoglobulinom proti hepatitisu B, a na drugem vbodnem mestu, - za dokončanje primarnega niza cepljenja ali kot obnovitveni odmerek pri osebah, ki so prej dobile drugo cepivo proti hepatitisu B,
Croatian: Ovo se cjepivo može primijeniti: - s imunoglobulinom protiv hepatitisa B, ali na drugo mjesto injekcije. - za dovršavanje primarnog ciklusa imunizacije ili za docjepljivanje osoba koje su prethodno primile drugo cjepivo protiv hepatitisa B.
Slovenian: HBVAXPRO 5 mikrogramov - enoodmerna napolnjena injekcijska brizga brez igle - pakiranje po 1, 10, 20, 50
Croatian: HBVAXPRO 5 mikrograma - jednodozna napunjena štrcaljka, bez igle - pakiranja od 1, 10, 20,
Slovenian: Kaj je cepivo HBVAXPRO 5 mikrogramov in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je HBVAXPRO 5 mikrograma i za što se koristi
Slovenian: Velikost pakiranja: 1, 10.
Croatian: Veličina pakiranja: 1, 10.
Slovenian: Kaj je cepivo HBVAXPRO 40 mikrogramov in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je HBVAXPRO 40 mikrograma i za što se koristi
Slovenian: Pakiranja po 1 in 10 napolnjenih injekcijskih brizg z 1 priloženo iglo.
Croatian: Veličine pakiranja od 1 i 10 napunjenih štrcaljki s 1 zasebnom iglom.
Slovenian: Če pozabite en odmerek cepiva HBVAXPRO 40 mikrogramov
Croatian: Ako ste zaboravili primiti jednu dozu cjepiva HBVAXPRO 40 mikrograma
Slovenian: Cepivo je mogoče uporabiti: - z imunoglobulinom proti hepatitisu B, a na drugem vbodnem mestu, - za dokončanje primarnega niza cepljenja ali kot obnovitveni odmerek pri osebah, ki so prej dobile drugo cepivo proti hepatitisu B, - hkrati z drugimi cepivi, vendar v drugi brizgi in na drugem vbodnem mestu.
Croatian: Ovo se cjepivo može primijeniti: - s imunoglobulinom protiv hepatitisa B, ali na drugo mjesto injekcije. - za dovršavanje primarnog ciklusa imunizacije ili za docjepljivanje osoba koje su prethodno primile drugo cjepivo protiv hepatitisa B. - istodobno s drugim cjepivima, s time da se mora primijeniti na različito mjesto zasebnom štrcaljkom.
Slovenian: Poleg tega so pri zdravih odraslih dokazali obstoj s cepivom sproženega imunskega spomina za površinski antigen virusa hepatitisa B (HBsAg) z anamnestičnim odzivom protiteles na obnovitveni odmerek prejšnjega pripravka Merckovega rekombinantnega cepiva proti hepatitisu B.
Croatian: Osim toga, trajnost cjepivom potaknute imunološke memorije za površinski antigen virusa hepatitisa B (HBsAg) pokazana je anamnestičkim odgovorom protutijela na docjepljivanje dozom prethodne formulacije Merckovog rekombinantnog cjepiva protiv hepatitisa B.
Slovenian: Cepivo HBVAXPRO se lahko uporabi za dokončanje primarnega cepljenja ali kot obnovitveni odmerek pri osebah, ki so prej dobile drugo cepivo proti hepatitisu B. Cepivo HBVAXPRO se lahko uporabi hkrati z nekaterimi drugimi cepivi, vendar v drugi brizgi in na drugem vbodnem mestu.
Croatian: HBVAXPRO se može primijeniti za dovršavanje ciklusa primarne imunizacije ili kao doza za docjepljivanje u osoba koje su prethodno primile drugo cjepivo protiv hepatitisa B. HBVAXPRO se može primijeniti istodobno s nekim drugim cjepivima, s time da se daje zasebnom štrcaljkom na drugo mjesto.
Slovenian: Pakiranja po 1, 10 ali 20 napolnjenih injekcijskih brizg z dvema priloženima iglama.
Croatian: Veličine pakiranja od 1, 10 i 20 napunjenih štrcaljki s 2 zasebne igle.
Slovenian: Shema cepljenja: dve injekciji v enomesečnem presledku, ki jima sledi tretja injekcija 6 mesecev po prvi (0, 1 in 6 mesecev).
Croatian: Raspored davanja je dvije injekcije u vremenskom razmaku od jednog mjeseca, nakon kojih se treća injekcija daje 6 mjeseci nakon prve injekcije (0., 1., 6. mjesec).
Slovenian: Odmerek
Croatian: Nuspojave
Slovenian: Pri novorojenčkih in dojenčkih je najprimernejše mesto za injiciranje zgornja stran stegna.
Croatian: Najpogodnije mjesto za primjenu injekcije u novorođenčadi i dojenčadi je gornja strana natkoljenice.
Slovenian: Cepivo HBVAXPRO je indicirano za aktivno imunizacijo proti okužbi z vsemi znanimi podtipi virusa hepatitisa B pri odraslih bolnikih, ki so pred dializo ali na dializi.
Croatian: HBVAXPRO je indiciran za aktivnu imunizaciju protiv infekcije prouzročene svim poznatim podvrstama virusa hepatitisa B u odraslih bolesnika prije dijalize i na dijalizi.
Slovenian: suspenzija za injiciranje rahlo motna bela suspenzija
Croatian: Blago zamućena bijela suspenzija.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Za cepivo HBVAXPRO se pričakuje, da nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Croatian: Ne očekuje se da će HBVAXPRO utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima ili će taj utjecaj biti zanemariv.
Slovenian: Vendar rutinska revakcinacija po koncu primarnega cepljenja ni priporočljiva, ker ni dovolj podatkov o varnosti cepiva proti hepatitisu B, uporabljenega v več odmerkih kot jih obsega priporočeni niz.
Croatian: Međutim, budući da nema dovoljno podataka o sigurnosti cjepiva protiv hepatitisa B kad se nakon preporučene serije primjenjuju dodatne doze, ne preporučuje se rutinsko ponavljanje cijepljenja nakon završetka primarne serije.
Slovenian: Cepivo je indicirano za aktivno imunizacijo proti okužbi z vsemi znanimi podtipi virusa hepatitisa B pri bolnikih, ki so pred dializo in na dializi.
Croatian: Cjepivo je indicirano za aktivnu imunizaciju protiv infekcije prouzročene svim poznatim podtipovima virusa hepatitisa B u odraslih bolesnika prije dijalize ili na dijalizi.
Slovenian: Cepivo HBVAXPRO se lahko uporabi hkrati z nekaterimi drugimi cepivi, vendar v drugi brizgi in na drugem vbodnem mestu.
Croatian: HBVAXPRO se može primijeniti istodobno s nekim drugim cjepivima, s time da se daje zasebnom štrcaljkom na drugo mjesto injekcije.
Slovenian: Če pozabite en odmerek cepiva HBVAXPRO 10 mikrogramov
Croatian: Ako ste zaboravili primiti jednu dozu cjepiva HBVAXPRO 10 mikrograma
Slovenian: HBVAXPRO 10 mikrogramov
Croatian: HBVAXPRO 10 mikrograma
Slovenian: Pakiranja po 1 in 10 napolnjenih injekcijskih brizg brez igle, z 1 priloženo iglo.
Croatian: Veličine pakiranja od 1 i 10 napunjenih štrcaljki bez igle ili s 1 zasebnom iglom.
Slovenian: V kliničnih raziskavah se je zaščitna raven protiteles proti površinskemu antigenu virusa hepatitisa B (≥ 10 i.e./l) pojavila pri 96 % od 1497 zdravih dojenčkov, otrok, mladostnikov in odraslih, ki so dobili ciklus treh odmerkov prejšnjega pripravka Merckovega rekombinantnega cepiva proti hepatitisu B. V dveh preskušanjih pri dojenčkih, kjer so uporabili različne sheme odmerjanja in različna sočasna cepiva, je bil delež dojenčkov z zaščitno ravnjo protiteles 97,5 % in 97,2 %, geometrično povprečje titra pa 214 in 297 i.e./l.
Croatian: U dva ispitivanja u dojenčadi pomoću različitih rasporeda doziranja i istodobno primijenjenih cjepiva, udio dojenčadi sa zaštitnom razinom protutijela iznosio je 97,5% sa srednjim geometrijskim titrom od 214 IU/l i 97,2% sa srednjim geometrijskim titrom od 297 IU/l.
Slovenian: Izgled cepiva HBVAXPRO 5 mikrogramov in vsebina pakiranja
Croatian: Kako HBVAXPRO 5 mikrograma izgleda i sadržaj pakiranja