FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wie Methotrexat bei Patienten mit Arthritis und Psoriasis hilft, ist noch nicht vollständig erforscht, aber es wird vermutet, dass der Nutzen von Methotrexat auf seiner Fähigkeit beruht, Entzündungen zu mindern und ein überaktives Immunsystem zu drosseln.
Danish: Det vides ikke med sikkerhed, hvordan methotrexat virker hos patienter med leddegigt og psoriasis, men fordelene ved methotrexat menes at skyldes stoffets evne til at reducere betændelse og undertrykke et overaktivt immunforsvar.
German: Zu den schwerwiegendsten Nebenwirkungen zählen die Verringerung der Bildung von Blutzellen, die Schädigung von Lunge, Leber, Nieren und Nerven, Thromboembolien (Probleme aufgrund von Gerinnseln in Blutgefäßen) sowie schwere allergische und Hautreaktionen.
Danish: De alvorligste bivirkninger omfatter nedsat produktion af blodceller, beskadigelse af lungerne, leveren, nyrerne og nerverne, tromboemboli (problemer forårsaget af blodpropper i blodårerne) og alvorlige allergiske reaktioner og hudreaktioner.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Jylamvo entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Jylamvo, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
German: Jylamvo enthält den Wirkstoff Methotrexat.
Danish: Jylamvo indeholder det aktive stof methotrexat.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Jylamvo berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Jylamvo fremgår af indlægssedlen.
German: Das Referenzarzneimittel für Jylamvo ist Methotrexat Lederle injection.
Danish: Referencelægemidlet for Jylamvo er Methotrexat Lederle som injektionsvæske.
German: • schwere beeinträchtigende Psoriasis (eine Erkrankung, die rote, schuppige Flächen auf der Haut verursacht) bei Erwachsenen, wenn andere Therapien nicht ausreichend wirksam sind;
Danish: • alvorlig invaliderende psoriasis (en betændelsessygdom, der medfører områder med rød og afskallende hud) hos voksne, når andre behandlinger ikke har virket godt nok
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass Jylamvo eine mit den Methotrexat enthaltenden Arzneimitteln Methotrexat Lederle und Ebetrexat vergleichbare Qualität aufweist und mit ihnen bioäquivalent ist.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at Jylamvo var af sammenlignelig kvalitet og var bioækvivalent med de methotrexat-holdige lægemidler Methotrexat Lederle og Ebetrexat.
German: • schwere juvenile idiopathische Arthritis (eine Entzündung der Gelenke bei Kindern) bei Patienten ab 3 Jahren, wenn die Behandlung mit NSAR (nichtsteroidalen Antirheumatika) nicht ausreichend wirksam ist;
Danish: • alvorlig børnegigt (juvenil idiopatisk artritis), dvs. betændelse i leddene hos børn fra 3 år og opefter, når non-steroide antiinflammatoriske lægemidler ikke har haft tilstrækkelig virkning
German: • schwere Psoriasis-Arthritis (eine Entzündung der Gelenke, die bei Patienten mit Psoriasis auftritt)
Danish: • alvorlig psoriasisartrit (betændelse i leddene hos patienter med psoriasis) hos voksne
German: Jylamvo ist als Flüssigkeit zum Einnehmen und nur auf Verschreibung erhältlich.
Danish: Jylamvo fås som en væske, der tages gennem munden, og det fås kun på recept.
German: • aktive rheumatoide Arthritis (eine Erkrankung, die Entzündungen der Gelenke verursacht) bei
Danish: • aktiv leddegigt (reumatoid artrit), der er en sygdom, som forårsager betændelse i leddene hos voksne
German: Wie wird Jylamvo angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Jylamvo?
German: Welchen Nutzen hat Jylamvo in den Studien gezeigt?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Jylamvo?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Jylamvo, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Jylamvo.
German: Maximale Serumkonzentrationen werden innerhalb von 1-2 Stunden erreicht.
Danish: Maksimal serumkoncentration nås inden for 1‐2 timer.
German: Ab Datum der Bekanntgabe des Beschlusses der Kommission*
Danish: Fra datoen for kundgørelse af Kommissionens afgørelse*
German: Ungeöffnete Flasche 15 Monate.
Danish: Uåbnet flaske 15 måneder
German: * Befassungsverfahren EMEA/H/A-31/1463
Danish: * Indbringelsesprocedure EMEA/H/A-31/1463
German: Der Arzt wird entscheiden, ob eine Behandlung notwendig ist.
Danish: Lægen vil afgøre, om behandling er nødvendig.
German: Für die onkologische Indikation sind ebenfalls die Empfehlungen in veröffentlichten Protokollen anzuwenden.
Danish: For den onkologiske indikation bør man desuden følge anbefalingerne i publicerede protokoller.
German: Opportunistische Infektionen (mitunter tödlich)
Danish: Opportunistiske infektioner (undertiden dødelige)
German: Sichere Handhabung
Danish: Sikker håndtering
German: Ändern Sie die Dosis niemals eigenständig.
Danish: Du må aldrig selv ændre dosis.
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält E214 und E219.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder E214 og E219.
German: Die meisten Nebenwirkungen sind reversibel, wenn sie frühzeitig erkannt werden.
Danish: De fleste bivirkninger er reversible, hvis de opdages tidligt.
German: Ein Risiko kann jedoch nicht vollständig ausgeschlossen werden und es liegen keine Daten zu höher dosiertem Methotrexat vor.
Danish: En risiko kan dog ikke udelukkes helt og der findes ingen oplysninger om højere methotrexatdoser.
German: Die Dauer der Behandlung wird vom behandelnden Arzt festgelegt.
Danish: Behandlingsvarigheden fastlægges af den behandlende læge.
German: Bei Rhesusaffen traten keine Missbildungen auf, die mit den am Menschen beobachteten vergleichbar waren.
Danish: Hos rhesusaber forekom ikke misdannelser, som er sammenlignelige med dem, der ses hos mennesker.
German: Außerdem wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:
Danish: Derudover er følgende bivirkninger rapporteret:
German: Solche Anomalien sollten sich innerhalb von zwei Wochen normalisieren; danach kann die Behandlung nach Ermessen des Arztes wiederaufgenommen werden.
Danish: Sådanne abnormiteter bør normaliseres inden for to uger, hvorefter behandlingen kan genoptages efter lægens skøn.
German: Empfohlene Untersuchungen und Sicherheitsmaßnahmen
Danish: Anbefalede undersøgelser og sikkerhedsforanstaltninger
German: Dieses Ereignis kann auch mit Vaskulitis und anderen Komorbiditäten in Verbindung stehen.
Danish: Denne bivirkning kan også være forbundet med vaskulitis og andre komorbiditeter.
German: Achtung: Dieses Arzneimittel kann Ihre Reaktionsfähigkeit und Ihre Fähigkeit, Fahrzeuge zu führen, beeinträchtigen.
Danish: Bemærk: Dette lægemiddel kan påvirke din reaktionsevne og evne til at føre motorkøretøj.
German: • Alkoholabusus
Danish: • Alkoholmisbrug
German: Teratogene Wirkungen wurden bei vier Spezies (Ratten, Mäuse, Kaninchen, Katzen) beobachtet.
Danish: Der er set teratogene virkninger hos fire arter (rotter, mus, kaniner og katte).
German: Dies kann zu einem erhöhten Risiko von Nebenwirkungen führen, was aber im Rahmen mehrerer Studien nur bei einzelnen Patienten beobachtet werden konnte.
Danish: Dette kan øge risikoen for bivirkninger, men dette er dog kun set hos enkelte patienter i mange studier.
German: Wenn das gewünschte therapeutische Ergebnis erreicht wurde, sollte die Dosis schrittweise auf die geringstmögliche noch wirksame Erhaltungsdosis reduziert werden.
Danish: Når det ønskede behandlingsresultat er opnået, bør dosis gradvis nedsættes til den lavest mulige effektive vedligeholdelsesdosis.
German: − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Danish: Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt.
German: Öffnungsdatum:
Danish: Åbningsdato:
German: Vor Behandlungsbeginn
Danish: Før behandlingen påbegyndes
German: Tabellarische Auflistung der Nebenwirkungen Die in der Tabelle angegebenen Häufigkeiten sind gemäß den MedDRA-Konventionen definiert:
Danish: Tabel over bivirkninger Hyppighederne i tabellen er angivet i henhold til MedDRA-konventionen:
German: Das Arzneimittel kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Danish: Lægemidlet kan indtages sammen med eller uden føde.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EC og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
German: Mutagenes und kanzerogenes Potenzial
Danish: Mutagent og karcinogent potentiale
German: (Siehe Überwachung der Nierenfunktion.)
Danish: (Se monitorering af nyrefunktionen)
German: Patienten mit JIA sind stets an ein rheumatologisches Zentrum zu verweisen, das auf die Behandlung von Kindern/Jugendlichen spezialisiert ist.
Danish: Patienter med JIA bør altid henvises til en reumatologisk afdeling, der er specialiseret i behandling af børn/unge.
German: • Schwere, akute oder chronische Infektionen, wie z. B. Tuberkulose und HIV
Danish: • Svære, akutte eller kroniske infektioner, såsom tuberkulose og HIV
German: Die folgenden Untersuchungen müssen in den ersten zwei Wochen wöchentlich, im nächsten Monat alle zwei Wochen, in den nächsten sechs Monaten je nach Leukozytenzahl und Stabilität des Patienten mindestens einmal im Monat und dann mindestens alle drei Monate durchgeführt werden.
Danish: Nedenstående undersøgelser skal udføres ugentligt de første to uger, derefter hver anden uge i en måned; derefter - afhængigt af leukocyttal og stabiliteten af patientens tilstand - mindst én gang om måneden de næste seks måneder, og derefter mindst hver tredje måned.
German: Beim Menschen wird ein mutagener Effekt vermutet.
Danish: Der er mistanke om en mutagen virkning hos mennesker.
German: Dieses Arzneimittel wird für Kinder unter 3 Jahren nicht empfohlen, da es in dieser Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen gibt.
Danish: Dette lægemiddel frarådes til børn under 3 år, da der ikke er tilstrækkelig erfaring hos denne aldersgruppe.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 29. März 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 29. marts 2017
German: 1 kann reversibel sein - siehe 4.4
Danish: 1 kan være reversibelt ‐ se pkt.
German: Methotrexat ist zu ungefähr 50 % an Serumproteine gebunden.
Danish: Methotrexat er ca. 50 % bundet til serumproteiner.
German: Die mittlere terminale Halbwertszeit liegt bei 6-7 Stunden und weist erhebliche Schwankungen (3-17 Stunden) auf.
Danish: Den gennemsnitlige terminale halveringstid er 6‐7 timer, dog med betydelig variation (3‐17 timer).
German: Daher müssen Sie während dieses gesamten Zeitraums sicherstellen, dass Sie eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden (siehe auch Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Danish: Du skal derfor bruge effektiv prævention i hele denne periode (se også punktet "Advarsler og forsigtighedsregler").
German: Wenden Sie Jylamvo nicht an, wenn Sie versuchen, schwanger zu werden.
Danish: Brug ikke Jylamvo, hvis du prøver på at blive gravid.
German: Das bedeutet, dass das Arzneimittel genetische Mutationen verursachen kann.
Danish: Det vil sige, at lægemidlet kan forårsage mutationer i generne.
German: Hinweise zur Empfängnisverhütung bei Männern siehe Abschnitt 4.6.
Danish: For rådgivning om prævention til mænd se punkt 4.6.
German: Höhere Dosierungen sollten parenteral angewendet werden.
Danish: Højere doser bør gives parenteralt.
German: • Gleichzeitige Impfung mit Lebendimpfstoffen
Danish: • Samtidig vaccination med levende vacciner
German: Teratogenität - Reproduktionsrisiko
Danish: Teratogenicitet - Reproduktiv risiko
German: Die Anwendung bei Kindern unter 3 Jahren wird nicht empfohlen, da für diese Patientengruppe keine ausreichenden Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit vorliegen.
Danish: Anvendelse hos børn under 3 år frarådes, da der ikke foreligger tilstrækkelige data om virkning og sikkerhed hos denne patientgruppe.
German: Jylamvo ist zur Anwendung für die folgenden Indikationen vorgesehen:
Danish: Jylamvo er indiceret ved følgende indikationer:
German: Die Patientenkarte muss die folgenden Kernelemente enthalten:
Danish: Patientkortet skal indeholde følgende nøgleelementer:
German: Beachten Sie bei der Anwendung des Arzneimittels die folgenden Anweisungen:
Danish: Følg nedenstående anvisninger for anvendelse af lægemidlet:
German: • Aussage zur Verantwortung des verordnenden Arztes hinsichtlich der Entscheidung, welche Patienten geeignet sind für die Anwendung zu Hause oder die Selbstanwendung von Jylamvo.
Danish: • en redegørelse vedrørende den ordinerende læges ansvar for at afgøre, hvilke patienter der kan være egnede til hjemme- eller selvadministration af Jylamvo.
German: Ein Ansprechen auf die Therapie ist nach etwa 4-8 Wochen zu erwarten.
Danish: Respons på behandlingen kan forventes efter ca. 4‐8 uger.
German: Ihr Arzt muss Untersuchungen und Labortests vornehmen, um diese Wirkungen so früh wie möglich zu erkennen.
Danish: Lægen skal udføre undersøgelser og laboratorieprøver for, at sådanne bivirkninger kan opdages så tidligt som muligt.
German: • Informationen zur Behandlung mit Jylamvo, zur Anwendung und Dosierung.
Danish: • oplysninger om behandling med Jylamvo, administration og dosering.
German: Wegen des Risikos schwerer oder sogar tödlicher toxischer Reaktionen müssen die Patienten vom behandelnden Arzt umfassend über die bestehenden Risiken (einschließlich der frühen Anzeichen und Symptome einer Toxizität) und die empfohlenen Sicherheitsmaßnahmen aufgeklärt werden.
Danish: På grund af risikoen for svære eller endog dødelige toksiske reaktioner skal lægen informere patienterne grundigt om de mulige risici (herunder tidlige symptomer på toksicitet) og de anbefalede sikkerhedsforanstaltninger.
German: Derartige Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Methotrexat zur Behandlung anderer Erkrankungen nicht ausgeschlossen werden.
Danish: Disse bivirkninger kan ikke udelukkes, når methotrexat anvendes til at behandle andre sygdomme.
German: Es wirkt durch die kompetitive Hemmung des Enzyms Dihydrofolatreduktase und hemmt dadurch die DNA-Synthese.
Danish: Det virker gennem kompetitiv hæmning af enzymet dihydrofolatreduktase og hæmmer derved DNA-syntesen.
German: Ungefähr 5-20 % des Methotrexats und 1-5 % des 7-Hydroxymethotrexats werden durch die Galle ausgeschieden.
Danish: Ca. 5‐20 % af methotrexat og 1‐5% af 7‐hydroxymethotrexat udskilles i galden.
German: Kinder, Jugendliche und ältere Patienten
Danish: Børn, unge og ældre
German: • Ursachen von Medikationsfehlern, Schweregrad und Auswirkungen.
Danish: • årsager til medicineringsfejl, deres omfang og udfald
German: Wenn Jylamvo mit der Haut, den Augen oder der Nase in Berührung kommt, waschen Sie den betroffenen Bereich mit Wasser und Seife ab.
Danish: Hvis Jylamvo kommer i kontakt med huden, øjnene eller næsen, skal det pågældende område vaskes med vand og sæbe.
German: Myelosuppression und Mukositis sind bei Patienten mit nicht beeinträchtigten Eliminationsmechanismen im Allgemeinen innerhalb von 14 bis 28 Tagen reversibel.
Danish: Myelosuppression og mucositis er sædvanligvis reversible inden for 14-28 dage hos patienter med normale eliminationsmekanismer.
German: In der Onkologie
Danish: I onkologien
German: Symptome einer Überdosierung
Danish: Symptomer på overdosering
German: Methotrexat kann genotoxisch wirken.
Danish: Methotrexat kan være genotoksisk.
German: Wenn der Serumkreatinin-Spiegel erhöht ist, sollte die Dosis reduziert werden.
Danish: Hvis serumkreatinin er forhøjet, bør dosis nedsættes.
German: Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf, vorzugsweise in einem verschlossenen Schrank.
Danish: Dette lægemiddel skal opbevares utilgængeligt for børn, helst i aflåst skab.
German: Die Ausscheidung findet hauptsächlich in unveränderter Form über die Nieren durch glomeruläre Filtration und aktive Sekretion in die proximalen Tubuli statt.
Danish: Eliminationen sker overvejende uomdannet gennem nyrerne ved glomerulær filtration og aktiv sekretion i de proksimale tubuli.
German: Jylamvo ist eine klare, gelbe Lösung.
Danish: Jylamvo er en klar, gul opløsning.
German: Der Verordner sollte sicherstellen, dass die Patienten verstanden haben, dass Jylamvo (Methotrexat) nur einmal wöchentlich eingenommen werden darf.
Danish: Den ordinerende læge skal sikre sig, at patienter forstår, at Jylamvo (methotrexat) kun skal tages én gang om ugen.
German: Eine versehentliche Einnahme kann für Kinder tödlich sein.
Danish: Utilsigtet indtagelse kan være dødelig for børn.
German: Nach der Verteilung erfolgt eine Anreicherung vor allem in der Leber, den Nieren und der Milz in Form von Polyglutamaten, die über Wochen und Monate anhalten kann.
Danish: Efter fordeling findes det primært i lever, nyrer og milt som polyglutamater, der kan tilbageholdes i uger eller måneder.
German: Ein Ansprechen auf die Therapie ist im Allgemeinen nach etwa 4-8 Wochen zu erwarten.
Danish: Respons på behandlingen kan sædvanligvis forventes efter ca. 4‐8 uger.
German: Wenden Sie Jylamvo während der Schwangerschaft nicht an, außer Ihr Arzt hat es Ihnen zur Krebsbehandlung verordnet.
Danish: Du må ikke tage Jylamvo under graviditet, medmindre lægen har ordineret det til behandling af kræft.
German: Der Hauptmetabolit ist 7-Hydroxymethotrexat.
Danish: Hovedmetabolitten er 7‐hydroxymethotrexat.
German: Bei Psoriasis-Patienten ist die Notwendigkeit einer Leberbiopsie vor und während der Therapie umstritten.
Danish: For psoriasispatienter er nødvendigheden af en leverbiopsi før og under behandling kontroversiel.
German: Nach Anbruch 3 Monate.
Danish: Efter anbrud 3 måneder
German: Der Arzt kann die Dosis erhöhen, wenn die angewandte Dosis nicht wirksam ist, aber gut vertragen wird.
Danish: Lægen kan øge dosis, hvis du tåler den anvendte dosis, men den ikke er effektiv.
German: Der Kontakt mit der Haut oder Schleimhäuten muss vermieden werden.
Danish: Kontakt med hud og slimhinder skal undgås.
German: Stillen Sie während der Behandlung nicht, da Methotrexat in die Muttermilch übergeht.
Danish: Du må ikke amme under behandlingen, da methotrexat går over i mælken.
German: Jylamvo sollte nur von Ärzten verordnet werden, die mit den Eigenschaften des Arzneimittels und dessen Wirkweise vertraut sind.
Danish: Jylamvo bør kun ordineres af læger, der er fortrolige med lægemidlets egenskaber og virkemåde.
German: Sehr häufig (≥1/10) Häufig (≥ 1/100 bis <1/10) Gelegentlich (≥1/1.000 bis < 1/100) Selten (≥1/10.000 bis <1/1.000)
Danish: Ikke almindelig (≥1/1 000 til < 1/100) Sjælden (≥1/10 000 til <1/1 000) Meget sjælden (<1/10 000)
German: Wenn Sie während der Behandlung schwanger werden oder vermuten, schwanger zu sein, sprechen Sie sobald wie möglich mit Ihrem Arzt.
Danish: Hvis du bliver gravid under behandlingen eller mistænker, at du måske er gravid, skal du tale med lægen hurtigst muligt.
German: Daten aus einer randomisierten Studie an Patienten mit juveniler rheumatoider Arthritis (im Alter von 2,8 bis 15,1 Jahren) lassen darauf schließen, dass die orale Bioverfügbarkeit von Methotrexat im nüchternen Zustand höher ist.
Danish: Data fra et randomiseret forsøg hos patienter med juvenil reumatoid artritis (i alderen 2,8 til 15,1 år) indikerede, at methotrexats oral biotilgængelighed er højere ved fastende tilstand.
German: Besondere Aufmerksamkeit ist auch erforderlich bei vorhandenen inaktiven chronischen Infektionen (z. B. Herpes zoster, Tuberkulose, Hepatitis B oder C), da diese Infektionen möglicherweise aktiviert werden können.
Danish: Særlig forsigtighed er desuden påkrævet ved inaktive kroniske infektioner (f.eks. herpes zoster, tuberkulose, hepatitis B eller C), da disse infektioner muligvis kan blive aktiveret.
German: Bei jeder Verordnung muss der Arzt den Patienten und/oder die Pflegeperson anweisen, wie die verordnete Dosis abzumessen ist.
Danish: Ved hver ordination skal sundhedspersoner orientere patienten og/eller omsorgspersonen om, hvordan den ordinerede dosis udmåles
German: Empfängnisverhütung bei Männern
Danish: Prævention hos mænd
German: Vor der Einführung von Jylamvo in jedem Mitgliedstaat muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen mit der zuständigen nationalen Behörde den Inhalt und das Format des Schulungsmaterials, einschließlich Kommunikationsmedien, Verteilungsmodalitäten und anderer Aspekte des Programms, absprechen.
Danish: Før markedsføring af Jylamvo i de enkelte medlemsstater skal indehaveren af markedsføringstilladelsen aftale indhold og form af informationsmaterialet, herunder kommunikationsmedier, distribution og alle øvrige aspekter af programmet, med den relevante nationale myndighed.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel informieren, die Sie einnehmen.
Danish: Det er vigtigt, at du oplyser lægen om den medicin, du får.
German: Wenn die orale Anwendung unwirksam ist, ist eine Umstellung auf eine parenterale Darreichungsform angezeigt.
Danish: Hvis oral administration ikke er effektiv, er der indikation for at skifte til parenteral administration.
German: Der Nutzen der Behandlung muss in jedem Einzelfall gegen das mögliche Risiko für den Fötus abgewogen werden.
Danish: Fordelene ved behandling skal i hvert enkelt tilfælde opvejes mod den mulige risiko for fostret.
German: • Stomatitis, Geschwüre in der Mundhöhle und bekannte aktive gastrointestinale Ulzera
Danish: • Stomatitis, sår i mundhulen og kendte aktive gastrointestinale ulcera
German: Mukositis tritt im Allgemeinen ca. 3 bis 7 Tage nach der Anwendung von Methotrexat auf; Leukopenie und Thrombozytopenie folgen einige Tage später.
Danish: Mucositis indtræder sædvanligvis 3-7 dage efter behandlingsstart, leukopeni og trombocytopeni følger få dage senere.
German: • Aktive rheumatoide Arthritis bei erwachsenen Patienten.
Danish: • Aktiv reumatoid artritis hos voksne.
German: Die Dosis sollte schrittweise erhöht werden, sollte aber im Allgemeinen eine wöchentliche Dosis von 25 mg Methotrexat nicht überschreiten.
Danish: Dosis bør øges gradvis, men bør normalt ikke overstige 25 mg methotrexat om ugen.
German: Siehe auch Abschnitt „Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit".
Danish: Se også punktet "Graviditet, amning og frugtbarhed".
German: Wenn Sie als Eltern oder Pflegekraft das Arzneimittel verabreichen, waschen Sie Ihre Hände vor und nach der Gabe einer Dosis.
Danish: Hvis du som forælder eller omsorgsperson giver lægemidlet, skal du vaske hænder før og efter, at du har givet en dosis.
German: Eltern, Pflegekräfte und Patienten sind anzuweisen, Methotrexat für Kinder unzugänglich aufzubewahren, vorzugsweise in einem verschlossenen Schrank.
Danish: Forældre, omsorgspersoner og patienter skal informeres om at opbevare methotrexat utilgængeligt for børn, helst i aflåst skab.
German: Eine wöchentliche Dosis von 25 mg (12,5 ml) sollte nicht überschritten werden.
Danish: En ugentlig dosis på 25 mg (12,5 ml) bør ikke overskrides.
German: Verpassen Sie keinen Termin für eine Blutuntersuchung.
Danish: Udebliv ikke, når du har fået en tid til at få taget blodprøver.
German: Alle Personen, die Methotrexat handhaben, müssen vor und nach Anwendung einer Dosis ihre Hände waschen.
Danish: Alle, der håndterer methotrexat, bør vaske hænder før og efter administration af en dosis.
German: Fragen Sie Ihren Apotheker.
Danish: Spørg lægen.
German: Wenn sich die Lymphome nicht spontan wieder zurückbilden, muss eine zytotoxische Behandlung eingeleitet werden.
Danish: Hvis lymfomet ikke svinder spontant, skal cytotoksisk behandling initieres.