FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Acestea pot include îngălbenirea pielii sau a albului ochilor, urină închisă la culoare (de culoarea ceaiului), scaune deschise la culoare (mișcări intestinale), greață, vărsături, pierderea poftei de mâncare sau durere sau durere şi disconfort în partea dreaptă a corpului sub coaste.
Icelandic: Þau geta m.a. verið gulnun húðarinnar eða augnhvítunnar, dökkt (telitað) þvag, ljósar hægðir, ógleði, uppköst, lystarleysi eða verkur, eymsli eða verkur og óþægindi hægra megin neðan rifbeina.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă de REZOLSTA și efavirenz.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun REZOLSTA og efavirenz.
Romanian: Cobicistat este un inhibitor al CYP3A bazat pe mecanism și un inhibitor slab al CYP2D6.
Icelandic: Cobicistat er CYP3A hemill háður verkunarhætti og vægur CYP2D6 hemill.
Romanian: Studii ex vivo la iepure și in vivo la câine sugerează că cobicistat are un potențial redus pentru prelungirea intervalului QT, și poate prelungi ușor intervalul PR și reduce funcția ventriculului stâng la concentrații medii de cel puțin 10 ori mai mari decât expunerea la om in cazul dozei zilnice recomandate de 150 mg.
Icelandic: á hundum in vivo gefa til kynna að ólíklegt er að cobicistat lengi QT-bil en gæti aukið PR-bil lítillega og dregið úr virkni vinstri slegils við meðaltalsþéttni sem er a.m.k.
Romanian: Pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare Sildenafil Tadalafil
Icelandic: Sildenafil Tadalafil
Romanian: REZOLSTA conține substanţele active darunavir și cobicistat.
Icelandic: REZOLSTA inniheldur virku efnin darunavir og cobicistat.
Romanian: Au fost raportate cazuri de hemoragie spontană la pacienții cu hemofilie tratați cu inhibitori de protează (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Greint hefur verið frá auknum sjálfsprottnum blæðingum hjá sjúklingum með dreyrasýki sem eru í meðferð með andretróveiru próteasahemlum (sjá kafla 4.4).
Romanian: TMC114FD2HTX3001 este un studiu de fază 3 randomizat, controlat activ, în regim dublu-orb, de evaluare a eficacității și a siguranței darunavir/cobicistat/emtricitabină/tenofovir alafenamidă comparativ cu combinația în doză fixă darunavir/cobicistat + emtricitabină/fumarat de tenofovir disoproxil.
Icelandic: stigs samanburðarrannsókn með virku lyfi til að meta verkun og öryggi darunavirs/cobicistats/emtricitabins/tenofovir alafenamids samanborið við darunavir/cobicistat í fastri skammtasamsetningu + emtricitabin/tenofovir disoproxil fumarat.
Romanian: Variația medie a numărului de celule CD4+ față de momentul inițial
Icelandic: Meðalbreyting CD4+ frumutalningar frá upphafsgildi
Romanian: Profilul de rezistență al REZOLSTA este susținut de două studii de fază III efectuate cu darunavir/ritonavir la pacienți netratați anterior (ARTEMIS) și tratați anterior (ODIN) și analiza datelor la 48 săptămâni în studiul GS-US-216-130 la pacienți netratați anterior și pacienți tratați anterior.
Icelandic: stigs rannsóknir á darunaviri/ritonaviri hjá sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð (ARTEMIS) og sjúklingum sem höfðu fengið meðferð áður (ODIN) og greining gagna úr viku 48 úr rannsókn GS-US-216-130 hjá sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð og sjúklingum sem höfðu fengið meðferð áður.
Romanian: Mai puțin frecvente sindrom inflamator de reconstrucţie imună
Icelandic: Heilkenni endurvirkjunar ónæmis (Immune Reconstitution Inflammatory Syndrome)
Romanian: Unii dintre pacienții care au primit terapie antiretrovirală combinată pot dezvolta o boală osoasă numită osteonecroză (moartea țesutului osos provocată de pierderea vascularizației la nivelul osului).
Icelandic: Sumir sjúklingar sem eru í samsettri meðferð með andretróveirulyfjum geta fengið beinasjúkdóm sem nefnist beindrep (drep kemst í beinvefinn vegna þess að blóð kemst ekki lengur til beinsins).
Romanian: Insuficiența renală REZOLSTA nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență renală.
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi REZOLSTA hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Romanian: REZOLSTA nu trebuie utilizat în combinație cu un alt antiretroviral care necesită potenţare, deoarece nu au fost stabilite recomandări privind dozarea pentru o astfel de combinație.
Icelandic: Ekki skal nota REZOLSTA samhliða öðru andretróveirulyfi sem þarfnast jákvæðra áhrifa á lyfjahvörf þar sem ekki er búið að ákvarða skammtaleiðbeiningar fyrir slíka samsetningu.
Romanian: Deoarece darunavir și cobicistat se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice, este puțin probabil să fie eliminate în mod semnificativ prin hemodializă sau dializă peritoneală (vezi pct.
Icelandic: Vegna þess að darunavir og cobicistat eru mikið bundin plasmapróteinum er ólíklegt að blóð- eða kviðskilun fjarlægi þau í þeim mæli sem máli skiptir (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Romanian: REZOLSTA nu trebuie utilizat la copii cu vârsta mai mică de 3 ani din cauza preocupărilor legate de siguranță (vezi pct. 4.4 și 5.3).
Icelandic: REZOLSTA handa börnum yngri en 3 ára vegna öryggis (sjá kafla 4.4 og 5.3).
Romanian: REZOLSTA 800 mg/150 mg comprimate filmate
Icelandic: REZOLSTA 800 mg/150 mg filmuhúðaðar töflur.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de buprenorfină în cazul administrării concomitente cu REZOLSTA, însă se recomandă o monitorizare clinică atentă pentru semne de toxicitate la opiacee.
Icelandic: Hugsanlega er ekki þörf á skammtabreytingum fyrir buprenorphin þegar það er gefið samhliða REZOLSTA en mælt er með nánu klínísku eftirliti m.t.t. einkenna ópíóíðeitrunar.
Romanian: Vă rugăm să citiţi pct. "REZOLSTA împreună cu alte medicamente".
Icelandic: Vinsamlega sjá kaflann „Notkun annarra lyfja samhliða REZOLSTA".
Romanian: Eşecuri virologice bazat pe TPRV non algoritm cenzurat VF b eșecurile răspunsului virusologic (ARN HIV-1 > 50 copii/ml)
Icelandic: Veirufræðilegur meðferðarbrestur byggður á TLOVR algrím, sem útilokar meðferðarbrest sem er ekki vegna veirumagnsaukningar (HIV-1 RNA > 50 eintök/ml)
Romanian: Combinația poate duce la un risc crescut de reacții adverse cardiovasculare induse de salmeterol, inclusiv prelungirea intervalului QT, palpitații și tahicardie sinusală.
Icelandic: Samsetningin getur aukið hættuna á aukaverkunum af völdum salmeterols á hjarta og æðakerfi, þ.m.t. lengingu á QT-bili, hjartsláttarónotum og gúlshraðtakti.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră despre semnele și simptomele afecțiunilor hepatice.
Icelandic: Ræddu við lækninn um einkenni lifrarvandamála.
Romanian: Se recomandă precauție și monitorizarea clinică.
Icelandic: Gæta skal varúðar og mælt er með klínísku eftirliti.
Romanian: Darunavir se leagă în principal de α1-acid glicoproteina plasmatică.
Icelandic: Darunavir binst aðallega við α1-sýruglykóprótein í plasma.
Romanian: Utilizarea de antitrombotice care nu sunt afectate de inhibarea sau inductia CYP (de exemplu prasugrel) este recomandată (vezi pct. 4.3).
Icelandic: Ráðlagt er að nota önnur blóðflöguhemjandi lyf sem verða ekki fyrir CYP hömlun eða virkjun (t.d. prasugrel) (sjá kafla 4.3).
Romanian: Darunavir exercită activitate împotriva tulpinilor de laborator și a izolatelor clinice de HIV-1 și a tulpinilor de laborator de HIV-2 în linii de celule T cu infecție acută, celulelor mononucleare umane din sângele periferic și a monocitelor/macrofagelor umane, cu valori mediane ale CE50 variind între 1,2 - 8,5 nM (0,7-5,0 ng/ml).
Icelandic: T-frumulínum, einkjarna frumum úr útæðablóði manna og einkjörnungum/átfrumum úr mönnum, með miðgildi EC50 á bilinu 1,2 til 8,5 nM (0,7 til 5,0 ng/ml).
Romanian: ARN HIV1 < 50 copii/ml
Icelandic: RNA < 50 eintök/ml
Romanian: C, 86% și 8,2% din doză a fost regăsită în fecale, respectiv urină.
Icelandic: C-cobicistats greindist 86% af skammtinum í hægðum og 8,2% í þvagi.
Romanian: Nu combinați REZOLSTA cu niciunul dintre următoarele medicamente Dacă luați oricare dintre acestea, adresați-vă medicului dumneavoastră cu privire la schimbarea cu un alt medicament.
Icelandic: Ef þú notar einhver af þessum lyfjum skaltu ræða við lækninn um að nota önnur lyf í staðinn.
Romanian: La aceleași doze, nu au fost înregistrate efecte teratogene cu darunavir la șobolan și iepure tratați în monoterapie, nici la șoarece tratat în asociere cu ritonavir.
Icelandic: Upp að sömu skömmtum, kom ekki fram vansköpun í tengslum við notkun darunavirs hjá rottum og kanínum þegar það var notað eitt og sér, né heldur í músum þegar það var notað ásamt ritonaviri.
Romanian: Bioechivalența între REZOLSTA și darunavir/cobicistat 800/150 mg administrate concomitent ca medicamente separate a fost stabilită după masă și în condiții de repaus alimentar la subiecți sănătoși.
Icelandic: Jafngildi REZOLSTA og darunavirs/cobicistats 800/150 mg gefin samhliða sem stakir þættir var staðfest hjá heilbrigðum einstaklingum bæði með mat og fastandi.
Romanian: Pacienți cu comorbidităţi
Icelandic: Sjúklingar með dreyrasýki
Romanian: INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI Dexlansoprazol
Icelandic: PRÓTÓNUPUMPUHEMLAR Dexlansoprazol
Romanian: Nu au fost observate diferențe semnificative în ceea ce privește farmacocinetica cobicistat între subiecții cu insuficiență renală severă și subiecții sănătoși, în concordanță cu clearance-ul renal scăzut al cobicistat.
Icelandic: Enginn marktækur munur á lyfjahvörfum cobicistats sást milli einstaklinga með verulega skerta nýrnastarfsemi og heilbrigðra einstaklinga, sem er í samræmi við litla nýrnaúthreinsun cobicistats.
Romanian: Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) - simptome ale infecţiei sau ale unei boli autoimune (sindrom inflamator de reconstrucţie imună) - osteonecroză (moarte a ţesutului osos din cauza pierderii alimentării cu sânge a osului) - mărirea sânilor - rezultate anormale ale testelor de sânge, cum ar fi unele pentru pancreas, nivel ridicat de zahăr,
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 notendum) - einkenni sýkingar eða sjálfsnæmissjúkdóma (heilkenni endurvirkjunar ónæmis) - beindrep (drep kemst í beinvefinn vegna þess að blóð kemst ekki lengur til beinsins) - brjóstastækkun - óeðlilegar niðurstöður úr blóðprófum, t.d. úr brisprófum, hátt blóðsykursgildi, óeðlileg blóðfitugildi.
Romanian: Pe baza considerațiilor teoretice este de așteptat ca REZOLSTA să crească concentrațiile plasmatice ale acestor beta-blocante.
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum er búist við að REZOLSTA auki plasmaþéttni þessara beta-blokka.
Romanian: ANALGEZICE PE BAZĂ DE NARCOTICE / TRATAMENTUL DEPENDENȚEI DE OPIOIDE Buprenorfină/naloxonă
Icelandic: VERKJALYF SEM ERU ÁVANA- OG FÍKNILYF/MEÐFERÐ VIÐ ÁVANBINDINGU ÓPÍÓÍÐA Buprenorphin/naloxon
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă de REZOLSTA și etravirină.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun REZOLSTA og etravirins.
Romanian: REZOLSTA nu trebuie utilizat concomitent cu medicamente care conțin ritonavir sau regimuri de tratament care conțin ritonavir sau cobicistat.
Icelandic: Ekki skal nota REZOLSTA samhliða lyfjum sem innihalda ritonavir eða meðferð sem inniheldur ritonavir eða cobicistat.
Romanian: Cu număr inițial de celule CD4+ (x 10
Icelandic: Upphafsgildi CD4+ frumutalningar (x 10
Romanian: Se recomandă monitorizarea clinică atunci când REZOLSTA este administrat concomitent cu clonazepam.
Icelandic: Mælt er með klínísku eftirliti við samhliða notkun REZOLSTA og clonazepams.
Romanian: Un comprimat filmat de REZOLSTA administrat o dată pe zi cu alimente poate fi utilizat la pacienții tratați anterior cu medicamente antiretrovirale, însă fără mutaţii asociate rezistente la darunavir *MAR-DRV și care au niveluri plasmatice ale ARN HIV-1 < 100000 copii/ml și numărul de celule CD4 + ≥ 100 celule x 10
Icelandic: Nota má eina filmuhúðaða töflu af REZOLSTA einu sinni á sólarhring með mat hjá sjúklingum sem hafa áður fengið andretróveirulyf en sem ekki eru með stökkbreytingar sem tengjast darunavir ónæmi (DRV-RAMs)* og sem eru með plasma HIV-1 RNA < 100.000 eintök/ml og CD4+ frumufjölda ≥ 100 frumur x 10
Romanian: Nu a fost stabilită o doză sigură și eficientă a sildenafil pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare în cazul administrării concomitente cu REZOLSTA.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öruggan og virkan skammt af sildenafili, til meðhöndlunar á lungnaslagæðaháþrýstingi, samhliða REZOLSTA.
Romanian: Dacă aveți hepatită B sau C cronică, medicul dumneavoastră trebuie să verifice analizele de sânge mai des, deoarece aveți un risc crescut de a dezvolta probleme ale ficatului.
Icelandic: B eða C sýkingu því þá er meiri hætta á að fram komi lifrarvandamál.
Romanian: O reacţie adversă frecventă la REZOLSTA este erupţia trecătoare pe piele (mai frecventă atunci când este utilizat în asociere cu raltegravir), mâncărime.
Icelandic: REZOLSTA er húðútbrot (algengari þegar lyfið er notað samhliða raltegraviri), kláði.
Romanian: Hemoragii la pacienții cu hemofilie
Icelandic: Blæðingar hjá sjúklingum með dreyrasýki
Romanian: Poate fi recomandată monitorizarea funcției renale la administrarea REZOLSTA în asociere cu tenofovir disoproxil, în special la pacienții cu afecțiuni subiacente sistemice sau renale sau la pacienți care utilizează medicamente nefrotoxice.
Icelandic: REZOLSTA er notað samhliða tenofovir disoproxili, einkum þegar um er að ræða sjúklinga með undirliggjandi altækan sjúkdóm eða nýrnasjúkdóm, eða sjúklinga sem nota lyf sem haft geta eiturverkanir á nýru.
Romanian: (inhibarea glicoproteinei P)
Icelandic: (P-glykóprótein hömlun)
Romanian: Nu au fost efectuate studii adecvate și bine controlate cu darunavir sau cobicistat la femeile gravide.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar fullnægjandi samanburðarrannsóknir á notkun darunavirs eða cobicistats hjá þunguðum konum.
Romanian: REZOLSTA nu trebuie utilizat la pacienții care prezintă una sau mai multe mutații asociate rezistenței la darunavir (MAR-DRV) sau niveluri ale ARN HIV-1 ≥ 100000 copii/ml sau numărul de celule CD4 + < 100 celule x 10
Icelandic: REZOLSTA á ekki að nota hjá sjúklingum sem eru með eina eða fleiri stökkbreytingar sem tengjast darunavir ónæmi (DRV-RAM) eða HIV-1 RNA ≥ 100.000 eintök/ml eða CD4+ frumutalningu < 100 frumur x 10
Romanian: lopinavir/ ritonavir 800/200 mg pe zi N = 346
Icelandic: lopinavir/ ritonavir 800/200 mg á sólarhring
Romanian: Pacienţi trataţi anterior cu darunavir/riton avir 600/100 mg de două ori pe zi N = 296
Icelandic: Sjúklingar sem höfðu fengið meðferð áður með darunaviri/riton aviri 600/100 mg tvisvar á sólarhr.
Romanian: Dexametazonă (administrată sistemic)
Icelandic: Dexametason (til altækrar verkunar)
Romanian: Au fost observate rate scăzute de dezvoltare a rezistenței virusului HIV-1 la pacienții netratați anterior cu TAR, tratați pentru prima dată cu REZOLSTA sau darunavir/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi în asociere cu alte TAR, și la pacienții tratați anterior cu TAR fără MAR la darunavir care au primit REZOLSTA sau darunavir/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi în asociere cu alte TAR.
Icelandic: Lágt hlutfall sjúklinga þróaði með sér ónæma HIV-1 veiru af þeim sjúklingum sem ekki höfðu fengið andretróveirumeðferð áður, og fengu í fyrsta skipti REZOLSTA eða darunavir/ritonavir 800/100 mg einu sinni á sólarhring samhliða öðrum andretróveirulyfjum, og þeim sjúklingum sem höfðu fengið andretróveirumeðferð áður án darunavir RAM stökkbreytinga og fengu REZOLSTA eða darunavir/ritonavir 800/100 mg einu sinni á sólarhring samhliða öðrum andretróveirulyfjum.
Romanian: Este de așteptat ca REZOLSTA să crească concentrațiile plasmatice de nevirapină.
Icelandic: Búast má við að REZOLSTA auki plasmaþéttni nevirapins.
Romanian: Se recomandă monitorizarea intensificată a reacțiilor adverse determinate de rifabutină, inclusiv neutropenie și uveită, din cauza unei creșteri preconizate a expunerii la rifabutină.
Icelandic: Þörf er á auknu eftirliti með aukaverkunum tengdum rifabutini þ.m.t. daufkyrningafæð og æðahjúpsbólgu vegna þess að búast má við aukinni útsetningu fyrir rifabutini.
Romanian: La șobolan, asocierea darunavir cu ritonavir a dus la o mică creștere a efectului asupra parametrilor hematiilor, ficatului și tiroidei și o incidență crescută a fibrozei insulelor pancreatice (numai la șobolanii masculi), comparativ cu tratamentul cu darunavir în monoterapie.
Icelandic: Hjá rottum komu fram lítið eitt aukin áhrif á mæligildi rauðra blóðkorna, lifur og skjaldkirtil og aukin tíðni bandvefsaukningar í Lagerhans eyjunum í brisi (einungis hjá karlkyns rottum) þegar darunavir var notað ásamt ritonaviri, samanborið við meðferð með darunaviri einu sér.
Romanian: Dacă aveţi dificultăţi la înghiţirea REZOLSTA, spuneţi medicului dumneavoastră.
Icelandic: REZOLSTA skaltu segja lækninum frá því.
Romanian: Prin urmare pacienții cu hemofilie trebuie să fie informaţi cu privire la posibilitatea creșterii frecvenței hemoragiilor.
Icelandic: Sjúklingar með dreyrasýki skulu því upplýstir um möguleika á auknum blæðingum.
Romanian: În timpul terapiei antiretrovirale pot avea loc creşteri ale greutăţii corporale, ale valorilor lipidelor plasmatice şi ale glicemiei (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Líkamsþyngd og gildi blóðfitu og glúkósa geta aukist á meðan á retróveirulyfjameðferð stendur (sjá kafla 4.4).
Romanian: Timpul median de înjumătățire plasmatică a cobicistat după administrarea de REZOLSTA este de aproximativ 3-4 ore.
Icelandic: Miðgildi lokahelmingunartíma cobicistats í plasma eftir gjöf REZOLSTA er u.þ.b. 3 til 4 klst.
Romanian: Pe baza considerațiilor teoretice administrarea concomitentă a REZOLSTA cu dabigatran sau ticagrelor poate crește concentrațiile de anticoagulant.
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum getur samhliða notkun REZOLSTA með dabigatrani eða ticagrelori aukið þéttni segavarnarlyfsins.
Romanian: REZOLSTA 800 mg/150 mg comprimate filmate darunavir/cobicistat
Icelandic: REZOLSTA 800 mg/150 mg - filmuhúðaðar töflur darunavir/cobicistat
Romanian: Expunerea în plasmă, ficat și creier a fost considerabil mai mare decât la șobolanii adulți, după doze comparabile în mg/kg administrate între zilele 5 și 11 de vârstă.
Icelandic: Á aldrinum 5 til 11 daga var útsetning í plasma, lifur og heila var töluvert hærri en í fullorðnum rottum eftir sambærilega skammta, í mg/kg.
Romanian: În caz de lipsă sau pierdere a răspunsului virusologic, trebuie efectuate teste de rezistență.
Icelandic: Ef veirusvörun er engin eða minnkuð skal gera næmispróf.
Romanian: Erupția pe piele este de obicei ușoară până la moderată.
Icelandic: Útbrotin eru yfirleitt væg eða í meðallagi slæm.
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă de amiodaronă, bepridil, dronedaronă, ivabradină, chinidină sau ranolazină și REZOLSTA (vezi pct. 4.3).
Icelandic: Ekki má nota REZOLSTA samhliða amiodaroni, bepridili, dronedaroni, ivabradini, kinidini og ranolazini (sjá kafla 4.3).
Romanian: Expunerea crescută a fost cauzată, cel puțin parțial, de imaturitatea enzimelor care metabolizează medicamentul la animalele tinere.
Icelandic: Aukin útsetning var líklega, a.m.k. að hluta til, vegna þess að ensím sem taka þátt í umbrotum lyfja eru óþroskuð í ungum dýrum.
Romanian: REZOLSTA nu trebuie luat împreună cu alt medicament antiviral care conţine un potenţator sau cu un alt medicament antiviral care necesită potenţare.
Icelandic: REZOLSTA má ekki nota samhliða öðru andveirulyfi sem inniheldur örva eða öðru andveirulyfi sem þarfnast örvunar.
Romanian: Mărimea ambalajului: un flacon.
Icelandic: Pakkning með einu glasi.
Romanian: Profilul de interacțiune al darunavir este diferit, în funcţie de medicamentul folosit ca potenţator, şi anume ritonavir sau cobicistat; prin urmare pot să existe recomandări diferite pentru utilizarea darunavir cu alte medicamente administrate concomitent.
Icelandic: Milliverkanir darunavirs fara eftir því hvort ritonavir eða cobicistat er notað til að hafa jákvæð áhrif á lyfjahvörf og því geta leiðbeiningar um samhliða notkun með darunaviri verið mismunandi.
Romanian: Nu a fost înregistrată afectarea funcțiilor după înțărcare cu darunavir în monoterapie sau în asociere cu ritonavir.
Icelandic: Ekki komu fram nein áhrif af völdum darunavirs eins sér eða ásamt ritonaviri, eftir að mjólkurgjöf var hætt.
Romanian: Avanafil pentru a trata disfuncția erectilă
Icelandic: Avanafil til meðferðar við ristruflunum
Romanian: Pacienți infectați cu HIV-1 care au fost eligibili pentru acest studiu au prezentat un genotip de screening care nu prezintă MAR la darunavir și nivelurile plasmatice ARN HIV-1 ≥ 1000 copii/ml.
Icelandic: HIV-1 sýktir sjúklingar sem uppfylltu skilyrði um þátttöku í rannsókninni voru með arfgerðarónæmi sem kom fram við skimun sem sýndi engar darunavir RAM stökkbreytingar og HIV-1 RNA ≥ 1.000 eintök/ml í plasma.
Romanian: - Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut înainte probleme cu ficatul, inclusiv infecție cu virusul hepatitic B sau C. Medicul dumneavoastră va evalua cât de severă este boala de ficat înainte de a decide dacă puteți lua REZOLSTA.
Icelandic: Vera má að læknirinn meti hversu alvarlegan lifrarsjúkdóm þú ert með áður en hann ákveður hvort þú mátt nota REZOLSTA.
Romanian: Pe baza considerațiilor teoretice este de așteptat ca REZOLSTA să crească concentrațiile plasmatice ale digoxinei.
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum er búist við að REZOLSTA auki plasmaþéttni digoxins.
Romanian: REZOLSTA nu trebuie utilizat concomitent cu medicamente sau regimuri de tratament care conțin ritonavir sau cobicistat.
Icelandic: Ekki skal nota REZOLSTA samhliða lyfjum eða meðferðum sem innihalda ritonavir eða cobicistat.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă efectueze unele teste suplimentare.
Icelandic: Vera má að læknirinn láti gera viðbótarrannsóknir.
Romanian: Tratamentul cu REZOLSTA nu trebuie inițiat la pacienții cu clearance-ul creatininei mai mic de 70 ml/min în cazul în care pentru unul sau mai multe dintre medicamentele administrate concomitent este necesară ajustarea dozei în funcție de clearance-ul creatininei (de exemplu emtricitabină, lamivudină, tenofovir disoproxil (sub formă de fumarat, fosfat sau succinat) sau adefovir dipivoxil) (vezi pct. 4.2, 4.8 și 5.2).
Icelandic: ef það er gefið samhliða einu eða fleiri lyfjum sem krefjast skammtaaðlögunar með tilliti til kreatínínúthreinsunar (t.d. emtricitabin, lamivudin, tenofovir disoproxil (sem fumarat, fosfat eða súkkínat) eða adefovir dipivoxil) (sjá kafla 4.2, 4.8 og 5.2).
Romanian: CD4+ ≥ 200
Icelandic: Upphafsgildi CD4+ frumutalningar < 200 Upphafsgildi CD4+ frumutalningar ≥ 200
Romanian: Biodisponibilitatea orală absolută a unei doze unice de 600 mg darunavir administrată în monoterapie este de aproximativ 37%.
Icelandic: Darunavir Aðgengi staks 600 mg skammts af darunaviri einu sér eftir inntöku er u.þ.b. 37%.
Romanian: Administrarea repetată de darunavir la șobolan a provocat inducția enzimelor microzomale hepatice și creșterea eliminării hormonului tiroidian, ceea ce predispune șobolanii, însă nu și oamenii, la neoplasme tiroidiene.
Icelandic: Endurteknar gjafir darunavirs hjá rottum ollu virkjun á ensímum í lifrarfrymisögnum og auknu brotthvarfi skjaldkirtilshormóns, sem gerði rottur, en ekki menn, móttækilegar fyrir skjaldkirtilsæxlum.
Romanian: Administrarea concomitentă de darunavir/cobicistat cu medicamente metabolizate în principal de CYP3A poate determina creșterea expunerii sistemice la astfel de medicamente, ceea ce poate crește sau prelungi efectul lor terapeutic și incidenţa reacțiilor adverse.
Icelandic: Samhliða notkun darunavirs/cobicistats með lyfjum sem umbrotna að mestu leyti fyrir tilstilli CYP3A getur leitt til aukinnar altækrar útsetningar fyrir slíkum lyfjum, sem gæti aukið eða lengt verkun þeirra og aukaverkanir.
Romanian: Pe baza considerațiilor teoretice este de așteptat ca REZOLSTA să crească concentrațiile plasmatice de buprenorfină și/sau norbuprenorfină.
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum má búast við að REZOLSTA auki plasmaþéttni buprenorphins og/eða norbuprenorphins.
Romanian: Se recomandă precauție la administrarea concomitentă de REZOLSTA și midazolam administrat parenteral.
Icelandic: Gæta skal varúðar við samhliða notkun REZOLSTA og midazolams sem er gefið með inndælingu.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine darunavir 800 mg (sub formă de etanolat) și cobicistat 150 mg.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur darunavir 800 mg (sem etanolat) og 150 mg cobicistat.