FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you are receiving InductOs for a broken shin bone, your doctor will place InductOs around your broken bone when your fracture is treated.
Czech: Jestliže dostáváte přípravek InductOs z důvodu zlomeniny holenní kosti, lékař chirurgicky umístí InductOs kolem Vaší zlomené kosti.
English: 1/3 of the matrix
Czech: 1/3 matrice
English: BATCH NUMBER LOT: see reverse
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot viz zadní strana
English: How InductOs is given
Czech: Jak se přípravek InductOs podává
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 4 mg dibotermin alfa
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 4 mg diboterminu alfa
English: InductOs 12 mg pack contains:
Czech: 12mg balení přípravku InductOs obsahuje:
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 12 mg dibotermin alfa
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 12 mg diboterminu alfa
English: Dosing table for InductOs 4 mg pack InductOs wetted matrices (4 mg pack)
Czech: Tabulka dávkování pro přípravek InductOs 4mg balení Mokré matrice přípravku InductOs (4mg balení)
English: Peel open the interior package of the matrix and leave the matrix in its tray.
Czech: Odloupnutím otevřete vnitřní obal matrice a nechejte matrici v jejím podnosu.
English: 9 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 9 September 2002
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
English: Once prepared, InductOs contains dibotermin alfa at a concentration of 1.5 mg/ml.
Czech: Po přípravě přípravek InductOs obsahuje dibotermin alfa v koncentraci 1,5 mg/ml.
English: The wetted matrix should be cut into 6 equal pieces (approximately 2.5 x 5 cm) as an aid for dose selection.
Czech: Matrice sestává z 1 kusu o rozměrech 7,5 cm x 10 cm. Mokrá matrice se má rozřezat na 6 stejných kusů (přibližně 2,5 cm x 5 cm), což slouží jako pomůcka při výběru dávky.
English: • Some patients may develop nerve pain due to localised fluid collection, which would require drainage or a surgical procedure to remove the fluid.
Czech: • U některých pacientů může dojít k bolestem nervů v důsledku místního hromadění tekutiny.
English: Peel open the interior package of the matrices and leave the matrices in their trays.
Czech: Odloupnutím otevřete vnitřní obal matric a nechejte matrice v jejich podnosu.
English: In long-bone fracture studies, 6.3% of patients receiving dibotermin alfa with bovine Type I collagen matrix developed antibodies to dibotermin alfa versus 1.3% in the control group.
Czech: Ve studiích s frakturou dlouhých kostí se protilátky proti diboterminu alfa vyvinuly u 6,3 % pacientů léčených diboterminem alfa s matricí z hovězího kolagenu třídy I v porovnání s 1,3 % v kontrolní skupině.
English: The solvent is a clear colourless liquid.
Czech: Rozpouštědlo je průhledná bezbarvá tekutina.
English: If leakage into the spinal canal and the nerve root is possible, a physical barrier between the matrix and any neurological tissue must be re-created by using, for example, local bone or allograft (see section 4.5).
Czech: Přípravek inductOs se nesmí implantovat posteriorně od pomůcky k lumbální mezitělové fúzi, kde existuje možnost přímého přístupu do páteřního kanálu a/nebo k míšnímu kořenu (míšním kořenům) Pokud je možný únik do páteřního kanálu a míšního kořenu, je nutné znovu vybudovat fyzickou bariéru mezi matricí a jakoukoli neurální tkání, např. za použití lokální kosti nebo alogenního štěpu (viz bod 4.5).
English: There are no or limited amount of data from the use of dibotermin alfa in pregnant women.
Czech: Údaje o podávání diboterminu alfa těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
English: Do not shake.
Czech: Nemačkejte.
English: Anti-bovine Type I collagen antibodies: In spine fusion studies, 13.5% of patients receiving InductOs developed antibodies to bovine Type I collagen versus 14.3% of patients receiving autogenous bone graft.
Czech: Protilátky proti hovězímu kolagenu třídy I: Ve studiích fúze páteře se protilátky proti hovězímu kolagenu třídy I vyvinuly u 13,5 % pacientů léčených přípravkem InductOs ve srovnání s 14,3 % pacientů léčených autogenním kostním štěpem.
English: As per standard practice, disc material and the cartilaginous portions of the vertebral endplates should be removed, preserving the cortical portions of the endplates, and haemostasis should be achieved (see section 4.5).
Czech: Podle běžné praxe je nutné ploténkový materiál a chrupavkové části obratlových koncových plotének odstranit při současném zachování kortikálních částí koncových plotének.
English: • used in surgical techniques other than lumbar interbody fusion To avoid exaggerated pharmacological effects of InductOs, care and caution should be used to prevent overfilling the lumbar interbody fusion device and/or the anterior portion of the intervertebral disc space.
Czech: Aby se zamezilo nadměrným farmakologickým účinkům přípravku InductOs, má se pečlivým a opatrným zacházením předejít přeplnění pomůcky k lumbální mezitělové fúzi a/nebo přední části prostoru intervertebrálního disku.
English: What InductOs looks like and contents of the pack InductOs is supplied to your doctor as a kit for implanting during surgery.
Czech: InductOs se dodává lékaři jako balení k implantaci v průběhu operace.
English: Glycine
Czech: Sacharosa Glycin
English: Dimensions of wetted matrix
Czech: Rozměry mokré matrice
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to abstain from InductOs therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo nepodávat přípravek InductOs.
English: Localised oedema associated with the use of InductOs has been reported in patients undergoing cervical spine surgery.
Czech: Byly hlášeny lokální edémy spojené s podáváním přípravku InductOs u pacientů po operaci krční páteře.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Powder for InductOs 1.5 mg/ml dibotermin alfa
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Prášek pro InductOs 1,5 mg/ml dibotermin alfa
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Implantation.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Implantace.
English: Using the remaining syringe and needle from the pack, reconstitute the dibotermin alfa vial with 3.2 ml of solvent.
Czech: Za použití druhé stříkačky a jehly z balení rozpusťte obsah lahvičky s diboterminem alfa v 3,2 ml rozpouštědla.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/226/002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/02/226/002
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/226/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/02/226/001
English: Cervical spine surgery
Czech: Operace krční páteře
English: METHOD OF ADMINISTRATION Read the Summary of Product Characteristics before use.
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ Před použitím si přečtěte Souhrn údajů o přípravku.
English: 1 vial with 4 mg dibotermin alfa 1 vial with 10 ml water for injections 2 sterile matrices (2.5 x 5 cm) 2 syringes (5 ml)
Czech: Prášek, rozpouštědlo a nosič pro implantační matrici obsahuje: 1 lahvičku se 4 mg diboterminu alfa 1 lahvičku s 10 ml vody na injekci 2 sterilní matrice (2,5 cm x 5 cm) 2 injekční stříkačky (5ml)
English: Morphogenetic Protein-2), 4 mg (4 mg pack) or 12 mg (12 mg pack).
Czech: - Léčivou látkou v přípravku InductOs je diboterminu alfa (také nazývané rekombinantní lidský kostní morfogenní protein-2), 4 mg (4mg balení) nebo12 mg (12mg balení).
English: Using the remaining syringe and needle from the pack, reconstitute the dibotermin alfa vial with 8.4 ml of solvent.
Czech: Za použití druhé stříkačky a jehly z balení rozpusťte obsah lahvičky s diboterminem alfa v 8,4 ml rozpouštědla.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Powder for InductOs 1.5 mg/ml
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Matrice pro InductOs 1,5 mg/ml
English: In long-bone fracture studies, 13.0% of patients receiving dibotermin alfa with bovine Type I collagen matrix developed antibodies to bovine Type I collagen versus 5.3% of control patients.
Czech: Ve studiích se zlomeninou dlouhých kostí se protilátky proti hovězímu kolagenu třídy I vyvinuly u 13,0 % pacientů léčených diboterminem alfa s matricí z hovězího kolagenu třídy I v porovnání s 5,3 % u kontrolních pacientů.
English: • Powder in a vial (20 ml; Type I glass) with a stopper (bromobutyl rubber).
Czech: • Prášek v injekční lahvičce (20 ml; sklo třídy I) se zátkou (brombutylová pryž).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT InductOs 1.5 mg/ml powder, solvent and matrix for implantation matrix Dibotermin alfa
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU InductOs 1,5 mg/ml prášek, rozpouštědlo a nosič pro implantační matrici Diboterminu alfa
English: Volume of wetted matrix
Czech: Objem mokré matrice
English: 7 MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
English: Bovine Type I collagen
Czech: Hovězí kolagen třídy I
English: − If you get any side effects, talk to your doctor.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému nebo.
English: • Solvent in a vial (10 ml; Type I glass) with a stopper (bromobutyl rubber).
Czech: • Rozpouštědlo v injekční lahvičce (10 ml; sklo třídy I) se zátkou (brombutylová pryž).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 12 mg dibotermin alfa.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje diboterminu alfa 12 mg.
English: Pre-Implantation
Czech: Před implantací
English: • Powder in a vial (10 ml; Type I glass) with a stopper (bromobutyl rubber).
Czech: • Prášek v injekční lahvičce (10 ml; sklo třídy I) se zátkou (brombutylová pryž).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR 12 MG PACK
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL PRO 12MG BALENÍ
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR 4 MG PACK
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL PRO 4MG BALENÍ
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 4 mg dibotermin alfa.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje diboterminu alfa 4 mg.
English: 1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT InductOs 1.5 mg/ml powder, solvent and matrix for implantation matrix
Czech: InductOs 1,5 mg/ml prášek, rozpouštědlo a nosič pro implantační matrici
English: Disinfect the stoppers of the dibotermin alfa and solvent vials.
Czech: Vydezinfikujte zátky lahviček diboterminu alfa a rozpouštědla.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
English: How to store InductOs
Czech: Jak přípravek InductOs uchovávat.
English: 2 needles
Czech: 2 injekční jehly
English: Post-Implantation
Czech: Po implantaci
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL PROTEIN LABEL FOR 12 MG PACK
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU TEXT ŠTÍTKU LAHVIČKY S PROTEINEM PRO 12MG BALENÍ
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING TRAY TOP LID LABEL FOR 12 MG PACK
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU TEXT ŠTÍTKU HORNÍHO UZÁVĚRU PODNOSU PRO 12MG BALENÍ
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL PROTEIN LABEL FOR 4 MG PACK
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU TEXT ŠTÍTKU LAHVIČKY S PROTEINEM PRO 4MG BALENÍ
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING TRAY TOP LID LABEL FOR 4 MG PACK
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU TEXT ŠTÍTKU HORNÍHO UZÁVĚRU PODNOSU PRO 4MG BALENÍ
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS MATRIX LABEL FOR 12 MG PACK
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU TEXT ŠTÍTKU MATRICE PRO 12MG BALENÍ
English: Definitive fracture reduction, fixation, and haemostasis should be achieved prior to InductOs implantation.
Czech: Před implantací přípravku InductOs se má provést konečná repozice zlomeniny, fixace a zástava krvácení.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS MATRIX LABEL FOR 4 MG PACK
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU TEXT ŠTÍTKU MATRICE PRO 4MG BALENÍ
English: InductOs may be placed into a void (loosely packed), folded, rolled or wrapped, as the geometry of the fracture requires.
Czech: Podle toho, jak to vyžaduje geometrie fraktury, může být přípravek InductOs vložen volně (nepevně balený), složený, stočený nebo ovinutý.
English: Fluid collections
Czech: Hromadění tekutiny
English: Dibotermin alfa
Czech: 8.0 ml diboterminu alfa
English: Localised fluid build-up
Czech: Místní hromadění tekutiny
English: Patients had received at least six months of non-operative treatment prior to treatment with InductOs for anterior lumbar spine fusion.
Czech: Před přední lumbální fúzí přípravkem InductOs byli pacienti minimálně 6 měsíců léčeni konzervativně.
English: Device dislocation
Czech: Dislokace pomůcky
English: Infections and infestations
Czech: Místní infekce
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL SOLVENT LABEL FOR 12 MG PACK
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU TEXT ŠTÍTKU LAHVIČKY S ROZPOUŠTĚDLEM PRO 12MG BALENÍ
English: As a single use product, InductOs has not been tested for in vivo carcinogenicity (see also section 4.3).
Czech: Vzhledem k tomu, že se jedná o přípravek pro jednorázové použití, nebyla u přípravku InductOs testována karcinogenita in vivo.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING TRAY UNDERSIDE OF LID STICKER FOR 12 MG PACK
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU TEXT ŠTÍTKU SPODNÍ STRANY PODNOSU PRO 12MG BALENÍ
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING TRAY UNDERSIDE OF LID STICKER FOR 4 MG PACK
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU TEXT ŠTÍTKU SPODNÍ STRANY PODNOSU PRO 4MG BALENÍ
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL SOLVENT LABEL FOR 4 MG PACK
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU TEXT ŠTÍTKU LAHVIČKY S ROZPOUŠTĚDLEM PRO 4MG BALENÍ
English: After reconstitution, InductOs contains 1.5 mg/ml dibotermin alfa.
Czech: Po rozpuštění obsahuje InductOs diboterminu alfa 1,5 mg/ml.
English: Fractures of the shin bone
Czech: Fraktury holenní kosti
English: When reconstituted, contains 1.5 mg/ml dibotermin alfa.
Czech: Po rozpuštění obsahuje diboterminu alfa 1,5 mg/ml.
English: 09 December 2015 EMA/685398/2015
Czech: 9. prosince 2015 EMA/685398/2015
English: Dried bilberry fruit should only be used in adults and children over the age of 12 years.
Czech: Sušený borůvkový plod by se měl používat pouze u dospělých a dospívající ve věku od 12 let.
English: Any applications for the licensing of medicines containing dried bilberry fruit have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Czech: Všechny žádosti o udělení registrace léčivým přípravkům obsahujícím sušený borůvkový plod je nutné předložit vnitrostátním orgánům odpovědným za léčivé přípravky, které žádost pro daný rostlinný léčivý přípravek posoudí a zohlední vědecké závěry výboru HMPC.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing dried bilberry fruit.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující sušený borůvkový plod používat.
English: Information on the use and licensing of dried bilberry fruit medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících sušený borůvkový plod a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
English: The HMPC noted the lack of clinical studies with dried bilberry fruit for these uses.
Czech: Výbor HMPC poukázal na nedostatek klinických studií se sušeným borůvkovým plodem pro tyto účely.
English: Further information on the risks associated with dried bilberry fruit medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s léčivými přípravky obsahujícími sušený borůvkový plod, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné používání, naleznete v monografii v záložce „All documents“ na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of dried bilberry fruit.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití sušeného borůvkového plodu .
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing dried bilberry fruit.
Czech: K závěrům HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace pro rostlinné léčivé přípravky obsahující sušený borůvkový plod.
English: Further information on the HMPC assessment of dried bilberry fruit medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících sušený borůvkový plod, která provedl výbor HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents“ na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: What is dried bilberry fruit?
Czech: Co je sušený borůvkový plod?
English: Dried bilberry fruit is the common name for the dried fruit of the plant Vaccinium myrtillus L. Dried bilberry fruit preparations are obtained by comminuting (reducing into tiny pieces) the ripe, dry fruit.
Czech: Sušený borůvkový plod je běžný název sušeného plodu rostliny Vaccinium myrtillus L. Přípravky ze sušeného borůvkového plodu se získávají rozdrobněním (rozdrcením na drobné kousky) zralého sušeného plodu.
English: Results from laboratory studies, although limited, indicate that the tannins in dried bilberry fruit have antimicrobial and astringent properties which can explain the traditional use of the dried fruit for treating mild diarrhoea and minor inflammation of the lining of the mouth.
Czech: Výsledky z laboratorních studií, byť omezené, ukazují, že taniny obsažené v sušeném borůvkovém plodu mají antimikrobiální a adstringentní (svíravé) vlastnosti, které mohou vysvětlit tradiční používání tohoto sušeného plodu při léčbě mírného průjmu a mírného zánětu ústní sliznice.
English: Herbal medicines containing dried bilberry fruit are usually available as herbal tea to be drunk or used to rinse the mouth.
Czech: Rostlinné léčivé přípravky, které obsahují sušený borůvkový plod, jsou obvykle dostupné ve formě léčivého čaje k vypití nebo k vyplachování úst.
English: For practical information about using dried bilberry fruit medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících sušený borůvkový plod, pacienti si mají přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
English: The HMPC conclusions on the use of dried bilberry fruit medicines for treating mild diarrhoea and minor inflammation of the lining of the mouth are based on their ‘traditional use'.
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití léčivých přípravků, které obsahují sušený borůvkový plod k léčbě mírného průjmu a mírného zánětu ústní sliznice, vycházejí z jejich „tradičního použití“.
English: Dried bilberry fruit can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Czech: V některých rostlinných léčivých přípravcích se sušený borůvkový plod může vyskytovat rovněž v kombinaci s jinými rostlinnými látkami.
English: What are the risks associated with dried bilberry fruit medicines?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími sušený borůvkový plod?
English: Other information about dried bilberry fruit medicines
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících sušený borůvkový plod
English: At the time of the HMPC assessment, no side effects had been reported with dried bilberry fruit medicines.
Czech: V době, kdy výbor HMPC prováděl hodnocení, nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky léčivých přípravků obsahujících sušený borůvkový plod.
English: The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, dried bilberry fruit can be used for the treatment of mild diarrhoea and minor inflammation of the lining of the mouth.
Czech: Výbor HMPC dospěl k závěru, že na základě dlouhodobého používání lze sušený borůvkový plod používat k léčbě mírného průjmu a mírného zánětu ústní sliznice.
English: What evidence supports the use of dried bilberry fruit medicines?
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících sušený borůvkový plod?
English: A doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted if symptoms persist for more than 3 days when treating mild diarrhoea or for more than 1 week for inflammation of the lining of the mouth.
Czech: Pokud příznaky přetrvávají během léčby po dobu delší než 3 dny při léčbě mírného průjmu a po dobu delší než 1 týden při léčbě zánětu ústní sliznice, je třeba poradit se s lékařem či zdravotnickým pracovníkem.
English: For more information about treatment with dried bilberry fruit medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími sušený borůvkový plod naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: What are the HMPC conclusions on its medicinal uses?
Czech: Jaké jsou závěry výboru HMPC ohledně léčebných použití sušeného borůvkového plodu?
English: How are dried bilberry fruit medicines approved in the EU?
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující sušený borůvkový plod v EU
English: Detailed instructions on how to take dried bilberry fruit medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Czech: užívají a kdo je může užívat, jsou uvedeny v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
English: Similar analyses were performed.
Czech: Byly provedeny podobné analýzy.
English: The rest of the studies have been submitted in the form of published literature.
Czech: Zbývající část studií byla předložena ve formě publikované literatury.
English: 95% Confidence Interval
Czech: 95% interval spolehlivosti
English: UPA has been approved in 73 countries worldwide and it is being marketed for five years.
Czech: UPA byl schválen v 73 zemích na celém světě a je na trhu již pět let.
English: Ulipristal acetate (UPA)
Czech: Ulipristal acetát (UPA)
English: LNG is a synthetic progestagen.
Czech: LNG je syntetický gestagen.
English: Benefit -risk balance
Czech: Poměr přínosů a rizik
English: This is reflected in the wide range of estimates of prevented fraction across different studies.
Czech: To se odráží v širokém rozpětí odhadů podílu prevence početí v různých studiích.
English: Table 3: Meta-analysis on four clinical studies conducted with UPA
Czech: Tabulka 3: Metaanalýza čtyř klinických studií provedených s UPA
English: For emergency contraception one tablet of 1.5 mg LNG needs to be taken, or two tablets of 0.75 mg LNG at once.
Czech: Pro účely postkoitální antikoncepce je třeba užít jednu tabletu s 1,5 mg LNG nebo dvě tablety po 0,75 mg LNG najednou.
English: Overall summary of the scientific evaluation of emergency contraceptives medicinal products containing levonorgestrel or ulipristal acetate
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení postkoitálních antikoncepčních léčivých přípravků obsahujících levonorgestrel nebo ulipristal acetát