FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Plazmatické koncentrácie v strede dávkovacieho intervalu po podaní jednorazovej intravenóznej dávky 15 mg/kg ertapenému pacientom vo veku od 3 mesiacov do 12 rokov sú porovnateľné s plazmatickými koncentráciami v strede dávkovacieho intervalu po intravenóznom podaní dávky 1 g jedenkrát denne dospelým pacientom (pozri Plazmatické koncentrácie).
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen midt i doseintervallet etter en enkel intravenøs dose på 15 mg/kg av ertapenem hos pasienter fra 3 måneder til 12 år er sammenlignbar med plasmakonsentrasjonen midt i doseintervallet etter intravenøs dose på 1 g en gang daglig hos voksne (se plasmakonsentrasjonen).
Slovak: U pacientov, ktorí dostávali len INVANZ, boli počas liečby a v rámci sledovania 14 dní po ukončení liečby hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie:
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som bare fikk INVANZ, ble følgende bivirkninger rapportert under behandlingen og oppfølging i 14 dager etter avsluttet behandling:
Slovak: Hodnoty farmakokinetických parametrov boli po podaní dávky 20 mg/kg (do maximálnej dávky 1 g) pacientom vo veku od 13 do 17 rokov vo všeobecnosti porovnateľné s hodnotami u zdravých mladých dospelých.
Norwegian Bokmål: Etter en dose på 20 mg/kg (opptil en maksimumsdose på 1 g) var de farmakokinetiske parameterverdiene hos pasienter fra 13 til 17 år generelt sammenlignbare med verdiene i friske unge voksne.
Slovak: Je dôležité, aby ste pred začiatkom podávania INVANZU informovali svojho lekára, ak dojčíte alebo plánujete dojčiť.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du gir legen din beskjed hvis du ammer eller planlegger å amme før du får INVANZ.
Slovak: Zriedkavé: indurácia v mieste podania injekcie, nevoľnosť
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Hardhet på injeksjonsstedet, utilpasshet
Slovak: Na prevenciu infekcií operačného miesta po elektívnom kolorektálnom chirurgickom zákroku je odporúčané dávkovanie 1 g podaný ako jednorazová intravenózna dávka, ktorá sa podá v priebehu 1 hodiny pred chirurgickou incíziou.
Norwegian Bokmål: Voksne: For å hindre infeksjoner på operasjonsstedet etter elektiv kolorektalkirurgi er anbefalt dose 1 g gitt som en enkel intravenøs dose, som er fullført innen 1 time før det kirurgiske inngrepet.
Slovak: Časté: zvýšenie počtu trombocytov Menej časté: zníženia bielych krviniek, počtu trombocytov, segmentovaných neutrofilov, hemoglobínu a hematokritu; zvýšenia eozinofilov, aktivovaného parciálneho tromboplastínového času, protrombínového času, segmentovaných neutrofilov a bielych krviniek
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Senkning av hvite blodlegemer, trombocytter, segmenterte nøytrofile, hemoglobin og hematokrit; økning av eosinofile, aktivert partiell tromboplastintid, protrombintid, segmenterte nøytrofile og hvite blodlegemer
Slovak: Po podaní jednorazovej intravenóznej dávky 1 g ertapenému dospelým sú AUC celkového ertapenému (viazaného a neviazaného) a neviazaného ertapenému podobné u pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek (ClCr 60 až 90 ml/min/1,73 m2) ako u zdravých osôb (vo veku 25 až 82 rokov).
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt intravenøs dose på 1 g ertapenem hos voksne, er total AUC for ertapenem (bundet og ubundet) og AUC for ubundet ertapenem den samme hos pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon (Clcr 60 til 90 ml/min/1,73 m2) som hos friske frivillige (i alderen 25 til 82 år).
Slovak: • zmenený duševný stav (vrátane agresivity).
Norwegian Bokmål: • Endret mental status (som aggresjon)
Slovak: Na prevenciu infekcií operačného miesta po chirurgickom zákroku na hrubom čreve alebo konečníku je odporúčaná dávka INVANZU 1 g podaná ako jednorazová intravenózna dávka 1 hodinu pred chirurgickým zákrokom.
Norwegian Bokmål: Ved forebygging av infeksjoner på grunn av operasjon i tykktarmen eller endetarmen, anbefales en dose på 1 g INVANZ gitt som en enkel intravenøs dose 1 time før inngrepet.
Slovak: Časté: bolesť v mieste podania infúzie
Norwegian Bokmål: Vanlige: Smerte på infusjonsstedet
Slovak: U pacientov užívajúcich betalaktámy boli hlásené závažné a niekedy fatálne reakcie z precitlivenosti (anafylaktické).
Norwegian Bokmål: Alvorlige og i noen tilfeller fatale, overfølsomhetsreaksjoner (anafylaktiske reaksjoner) er rapportert hos pasienter som behandles med betalaktamer.
Slovak: Na rekonštitúciu alebo podanie ertapenému nepoužívajte roztoky alebo infúzne tekutiny obsahujúce dextrózu.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke oppløsningsmidler eller infusjonsvæsker som inneholder glukose til rekonstituering eller administrering av ertapenem.
Slovak: Je dôležité, aby ste pred začiatkom podávania INVANZU informovali svojho lekára, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Slovak: • pálenie, svrbenie, sčervenanie a teplo v mieste podania infúzie, sčervenanie v mieste podania injekcie,
Norwegian Bokmål: • Brenning, kløe, rødhet og varme på infusjonsstedet, rødhet på injeksjonsstedet
Slovak: • alergia, pocit nepohodlia, zápal panvovej pobrušnice, zmeny na bielku oka, mdloba.
Norwegian Bokmål: • Allergi, følelse av uvelhet, bukhinnebetennelse i bekkenet, forandringer i øyets hvite område,
Slovak: Počas klinického skúšania u dospelých pacientov liečených ertapenémom (1 g jedenkrát denne) sa v priebehu liečby alebo počas 14-dňového sledovania hlásili záchvaty.
Norwegian Bokmål: I løpet av kliniske undersøkelser har anfall blitt rapportert under behandling eller oppfølgingsperioden på 14 dager hos voksne pasienter behandlet med ertapenem (1 g en gang daglig).
Slovak: V klinickej štúdii liečby akútnych gynekologických infekcií u dospelých malo 26 % hodnotiteľných pacientov liečených ertapenémom závažné ochorenie (definované ako teplota  39 °C a/alebo bakteriémia); desať pacientov malo bakteriémiu.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie ved behandling av akutte gynekologiske infeksjoner hos voksne hadde 26 % av de evaluerbare pasientene som ble behandlet med ertapenem, en alvorlig sykdom (temperatur oC og/eller bakteriemi).
Slovak: Meticilín-rezistentné stafylokoky a enterokoky sú rezistentné voči ertapenému v dôsledku necitlivosti cieľového PVP; P. aeruginosa a iné nefermentačné baktérie sú vo všeobecnosti rezistentné, pravdepodobne kvôli obmedzenej penetrácii a aktívnemu efluxu.
Norwegian Bokmål: P. aeruginosa og andre ikke-fermentative bakterier er generelt resistente, sannsynligvis på grunn av begrenset gjennomtrengning og aktiv effluks.
Slovak: Menej časté: orálna kandidóza, kandidóza, mykotická infekcia, pseudomembranózna enterokolitída, vaginitída
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Oral candidiasis, candidiasis, soppinfeksjon, pseudomembranøs enterokolitt, vaginitt
Slovak: • infekcie kože chodidla u diabetických pacientov.
Norwegian Bokmål: • Hudinfeksjoner i foten på grunn av diabetes
Slovak: Neúmyselné podanie až 3 g denne nemalo v klinických štúdiách u dospelých za následok klinicky významné nežiaduce reakcie.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier i voksne førte utilsiktet administrering av opptil 3 g daglig ikke til klinisk betydelige bivirkninger.
Slovak: & Dohme Ges.m.b.H.
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme G.m.b.H.
Slovak: U pacientov, ktorí majú hnačku po podaní antibiotík, je preto dôležité zvážiť túto diagnózu.
Norwegian Bokmål: Av den grunn er det viktig å vurdere disse diagnosene hos pasienter som får diaré etter administrering av antibakterielle midler.
Slovak: • zvýšenie počtu krvných doštičiek,
Norwegian Bokmål: • Økning av antall blodplater
Slovak: INVANZ je biely až takmer biely, zmrazením vysušený prášok na infúzny koncentrát.
Norwegian Bokmål: Hvordan INVANZ ser ut og innholdet i pakningen INVANZ er et hvitt til off-white, frysetørret pulver til konsentrat til infusjonsvæske.
Slovak: • začervenanie kože,
Norwegian Bokmål: • Rødhet i huden
Slovak: V predklinických štúdiách FK/FD sa podobne, ako pri iných beta-laktámových antimikrobiálnych látkach zistilo, že čas, keď plazmatická koncentrácia ertapenému prekročí MIC infikujúceho mikroorganizmu, najlepšie koreluje s účinnosťou.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske/farmakodynamiske (PK/PD) forhold På lik linje som for andre betalaktamantibiotika har tiden det tar før plasmakonsentrasjonen av ertapenem overskrider MIC-verdiene for den infiserende organismen, vist best korrelasjon med effekt i prekliniske PK/PD-studier.
Slovak: Menej časté: sfarbenie stolice, meléna
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Misfarging av feces, melena
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov
Norwegian Bokmål: Lidelser kjønnsorganer og brystsykdommer
Slovak: Zriedkavo hlásené (viac ako 1 z 10 000 pacientov a menej ako 1 z 1 000 pacientov) vedľajšie účinky sú:
Norwegian Bokmål: Sjeldent rapporterte (flere enn 1 av 10 000 pasienter og færre enn 1 av 1000 pasienter) bivirkninger er:
Slovak: Menej časté: sínusová bradykardia
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Sinus bradykardi Sjeldne: Arytmi, takykardi
Slovak: Účinnosť INVANZU v liečbe pneumónie získanej v komunite zapríčinenej penicilín-rezistentým Streptococcus pneumoniae nebola stanovená.
Norwegian Bokmål: Effekten av INVANZ til behandling av lungebetennelse ervervet utenfor sykehus forårsaket av penicillinresistente Streptococcus pneumoniae er ikke klarlagt.
Slovak: Route de Marsat F-63963 Clermont-Ferrand
Norwegian Bokmål: F-63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, Frankrike.
Slovak: • sčervenanie kože, kožná vyrážka,
Norwegian Bokmål: • Rødhet i huden, hudutslett
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje: 1,0 g ertapenému (vo forme sodnej soli).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder: 1,0 g ertapenem (som natrium).
Slovak: Ak vynecháte dávku INVANZU
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye INVANZ
Slovak: Meticilín-rezistentné stafylokoky Anaeróby:
Norwegian Bokmål: Meticillinresistente stafylokokker
Slovak: • zmeny vo vyšetreniach činnosti pečene.
Norwegian Bokmål: • Endringer av leverfunksjonstester
Slovak: U zdravých mladých dospelých (vo veku od 23 do 49 rokov) po intravenóznej infúzii dávky 1 g rádioaktívne značeného ertapenému bola rádioaktivita plazmy tvorená predovšetkým (94
Norwegian Bokmål: Hos friske unge voksne (23 til 49 år) består plasmaradioaktiviteten etter intravenøs infusjon av en radiomerket dose på 1 g ertapenem hovedsakelig (94 %) av ertapenem.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
Norwegian Bokmål: INFORMASJON I BLINDESKRIFT
Slovak: Je to kvôli tomu, že sa u vás môže vyskytnúť stav známy ako kolitída (zápal čriev).
Norwegian Bokmål: Du kan ha en tilstand som kalles tykktarmsbetennelse (en betennelse i magen).
Slovak: Pri súbežnom podávaní kyseliny valproovej s karbapenémovými antibiotikami boli hlásené zníženia hladín kyseliny valproovej, ktoré môžu klesnúť pod terapeutické rozpätie.
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert om reduksjon av valproinsyre til under terapeutisk nivå når valproinsyre ble gitt samtidig med antibakterielle midler av typen karbapenemer.
Slovak: • rozrušenie, úzkosť, depresia, triaška,
Norwegian Bokmål: • Opphisselse, bekymring, depresjon, skjelving
Slovak: Rezistencia sa však môže pozorovať, ak sú ESBL alebo iné účinné betalaktamázy (napr. typy AmpC) prítomné v spojení so zníženou permeabilitou vyplývajúcou zo straty jedného alebo viacerých porínov vonkajšej membrány alebo so zvýšeným efluxom.
Norwegian Bokmål: AmpC-typer) er tilstede i forbindelse med redusert permeabilitet fremkommet ved tap av en eller flere ytre membranporiner eller ved oppregulert effluks.
Slovak: INVANZ sa dodáva v baleniach po 1 injekčnej liekovke alebo po 10 injekčných liekovkách.
Norwegian Bokmål: INVANZ leveres i pakninger med 1 hetteglass eller 10 hetteglass.
Slovak: U pacientov s poruchou funkciou pečene sa neodporúča žiadna úprava dávkovania (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Det anbefales ingen dosejustering hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Slovak: Z hodnotiteľných pacientov liečených ertapenémom v klinickej štúdii liečby intraabdominálnych infekcií u dospelých malo 30 % generalizovanú peritonitídu a 39 % malo infekcie na iných miestach než apendix vrátane žalúdka, duodena, tenkého čreva, hrubého čreva a žlčníka; počet hodnotiteľných pacientov, ktorí boli zaradení do štúdie so skóre APACHE II ≥15, bol obmedzený a účinnosť u týchto pacientov nebola stanovená.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie hos voksne pasienter med intraabdominale infeksjoner hadde 30 % av de evaluerbare pasientene behandlet med ertapenem generell peritonitt og 39 % hadde infeksjoner andre steder enn i blindtarmen, som magesekk, duodenum, tynntarm, colon og galleblære.
Slovak: Z tohto dôvodu sa neodporúča žiadna úprava dávkovania u pacientov s poruchou pečene.
Norwegian Bokmål: Av den grunn er dosejustering ikke anbefalt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Slovak: Menej časté: pálenie v mieste podania infúzie, svrbenie v mieste podania infúzie, erytém v mieste podania infúzie, erytém v mieste podania injekcie, teplo v mieste podania infúzie
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Brenning, kløe, erytem og varme på infusjonsstedet, erytem på injeksjonsstedet
Slovak: • bolesť v mieste podania infúzie,
Norwegian Bokmål: • Smerte på infusjonsstedet
Slovak: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Norwegian Bokmål: Tel.: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Slovak: Zriedkavé: renálna insuficiencia, akútna renálna insuficiencia
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Nedsatt nyrefunksjon, akutt nedsatt nyrefunksjon
Slovak: Dospelí vo veku 18 rokov a starší
Norwegian Bokmål: Voksne (18 år og eldre)
Slovak: • zmeny v niektorých laboratórnych vyšetreniach krvi a moču.
Norwegian Bokmål: • Endringer av noen blod- og urinprøveverdier
Slovak: Zoznam pomocných látok hydrogenuhličitan sodný (E500) hydroxid sodný (E524) na úpravu pH na 7,5
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (E524) for å regulere pH til 7,5.
Slovak: (uvedených v časti 6), - ak ste alergický na antibiotiká ako sú penicilíny, cefalosporíny alebo karbapenémy (ktoré sa používajú na liečbu rôznych infekcií).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor antibiotika som penicilliner, kefalosporiner eller karbapenemer
Slovak: K dispozícii nie sú dostatočné údaje o bezpečnosti a účinnosti ertapenému u pacientov s pokročilou poruchou funkcie obličiek a u pacientov vyžadujúcich hemodialýzu na to, aby bolo možné odporučiť dávku.
Norwegian Bokmål: Data om sikkerhet og effekt av ertapenem hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og hos pasienter som trenger hemodialyse, er utilstrekkelige til å gi en doseanbefaling.
Slovak: Menej časté: extravazácia, slabosť/únava, horúčka, edém/opuch, bolesť v hrudníku
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Blodutredning, asteni/tretthet, feber, ødem/hevelse, brystsmerter
Slovak: Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er)
Slovak: • vyrážka, svrbenie,
Norwegian Bokmål: • Utslett, kløe
Slovak: Časté: zvýšenia ALT a AST
Norwegian Bokmål: Vanlige: Økning i ALAT og ASAT
Slovak: K dispozícii nie sú dostatočné údaje o bezpečnosti a účinnosti ertapenému u pacientov na hemodialýze na to, aby bolo možné odporučiť dávku.
Norwegian Bokmål: Data for sikkerhet og effekt av ertapenem hos hemodialysepasienter er utilstrekkelige til å støtte en doseanbefaling.
Slovak: INVANZ 1 g prášok na infúzny koncentrát
Norwegian Bokmål: INVANZ 1 g pulver til konsentrat til infusjonsvæske ertapenem
Slovak: Menej časté (viac ako 1 z 1 000 pacientov a menej ako 1 zo 100 pacientov) vedľajšie účinky sú:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (flere enn 1 av 1000 pasienter og færre enn 1 av 100 pasienter) bivirkninger er:
Slovak: Zriedkavé: poškodenie skléry
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Forstyrrelser i sclera
Slovak: Zriedkavé: pneumónia, dermatomykóza, pooperačná infekcia rany, infekcia močových ciest
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Lungebetennelse, dermatomykose, postoperative sårinfeksjoner, urinveisinfeksjon,
Slovak: Časté: komplikácie žily v mieste podania infúzie, flebitída/tromboflebitída Menej časté: hypotenzia
Norwegian Bokmål: Vanlige: Komplikasjon med infusjonsvenen, flebitt/tromboflebitt Mindre vanlige: Hypotensjon Sjeldne: Blødning, økt blodtrykk
Slovak: V dôsledku nežiaducich reakcií bola liečba ukončená u 0,5
Norwegian Bokmål: Behandlingen ble avsluttet på grunn av bivirkninger hos 0,5 % av pasientene.
Slovak: Zriedkavé: cholecystitída, žltačka, porucha pečene
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Kolecystitt, gulsott, leverforstyrrelser
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika.
Norwegian Bokmål: - Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
Slovak: AUC celkového ertapenému a neviazaného ertapenému sú u pacientov vyžadujúcich hemodialýzu medzi jednotlivými hemodialýzami približne 2,9a 6,0-násobne vyššie v porovnaní so zdravými osobami.
Norwegian Bokmål: AUC for total ertapenem og AUC for ubundet ertapenem er forhøyet henholdsvis ca. 2,9 ganger og 6,0 ganger mellom dialysebehandlingene hos pasienter som trenger hemodialyse sammenlignet med friske frivillige.
Slovak: Menej časté: erytém, vyrážka, petéchie
Norwegian Bokmål: Vanlige: Bleiedermatitt Mindre vanlige: Erytem, utslett, petekkier
Slovak: Pri dávke 15 mg/kg boli hodnota AUC a plazmatické koncentrácie v strede dávkovacieho intervalu u pacientov vo veku od 3 mesiacov do 12 rokov porovnateľné s hodnotami po intravenóznom podaní dávky 1 g ertapenému mladým zdravým dospelým.
Norwegian Bokmål: AUC-verdien og plasmakonsentrasjonen midt i doseintervallet hos pasienter fra 3 måneder til 12 år gitt 15 mg/kg var sammenlignbar med verdiene hos unge friske voksne gitt en intravenøs dose på 1 g av ertapenem.
Slovak: Deti (vo veku od 3 mesiacov do 12 rokov):
Norwegian Bokmål: Barn (fra 3 måneder til 12 år)
Slovak: Celkový počet pacientov liečených ertapenémom v klinických štúdiách bol vyše 2 200, z nich viac ako 2 150 dostalo dávku ertapenému 1 g. Nežiaduce reakcie (t.j. považované skúšajúcim za možno, pravdepodobne alebo určite súvisiace s liekom) boli hlásené u približne 20 % pacientov liečených ertapenémom.
Norwegian Bokmål: Det samlede antallet pasienter som er blitt behandlet med ertapenem i kliniske studier var over 2200, hvorav over 2150 fikk en dose på 1 g ertapenem.
Slovak: Intraabdominálne infekcie (IAI)
Norwegian Bokmål: Infeksjoner i bukhulen (IAI)
Slovak: INVANZ 1 g prášok na infúzny koncentrát ertapeném
Norwegian Bokmål: INVANZ 1 g pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning ertapenem
Slovak: Najčastejšie (viac ako 1 zo 100 pacientov a menej ako 1 z 10 pacientov) vedľajšie účinky sú:
Norwegian Bokmål: De mest vanlige (flere enn 1 av 100 pasienter og færre enn 1 av 10 pasienter) bivirkningene er:
Slovak: Medzi ertapenémom a týmito látkami nie je skrížená rezistencia na podklade zmeny cieľovej molekuly.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen målbasert kryssresistens mellom ertapenem og disse stoffene.
Slovak: • zmeny v niektorých laboratórnych vyšetreniach krvi.
Norwegian Bokmål: • Endringer av noen blodprøveverdier
Slovak: Menej časté: zvýšenia baktérií, bielych krviniek, epitelových buniek a erytrocytov v moči; prítomnosť kvasiniek v moči
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Økning av bakterier i urinen, hvite blodlegemer i urinen, epitelceller i urinen og røde blodlegemer i urinen, forekomst av gjærsopp i urinen
Slovak: Pokyny na prípravu lieku pred podaním, pozri časť 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner om tilberedning av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Slovak: Ak sa vyskytne alergická reakcia na ertapeném (pozri časť 4.8), okamžite ukončite liečbu.
Norwegian Bokmål: Hvis det forekommer en allergisk reaksjon overfor ertapenem (se pkt.
Slovak: Dodáva sa v baleniach po 1 injekčnej liekovke alebo po 10 injekčných liekovkách.
Norwegian Bokmål: Leveres i pakninger med 1 hetteglass eller 10 hetteglass.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o použití u detí a dospievajúcich s poruchou funkcie obličiek.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data for barn og ungdom med nedsatt nyrefunksjon.
Slovak: Po opakovaných intravenóznych dávkach v rozsahu od 0,5 do 2 g denne nedochádza u dospelých ku kumulácii ertapenému.
Norwegian Bokmål: Det forekommer ingen akkumulering av ertapenem hos voksne etter multiple intravenøse doser fra 0,5 til 2 g daglig.
Slovak: Časté: zníženie počtu neutrofilov
Norwegian Bokmål: Vanlige: Senkning i antall nøytrofile
Slovak: +49 (0)6252 / 95-7000 kontakt@infectopharm.com
Norwegian Bokmål: INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH Tel: +49 (0)6252 / 95-7000 kontakt@infectopharm.com
Slovak: 12 % pri maximálnych plazmatických koncentráciách ertapenému po dávke 1 g. In vivo probenecid (500 mg každých 6 hodín) znížil viazanú frakciu ertapenému v plazme na konci infúzie u osôb, ktorým bola podaná jednorazová intravenózna dávka 1 g z približne 91 % na približne 87
Norwegian Bokmål: In vivo reduserte probenecid (500 mg hver 6. time) bundet fraksjon av ertapenem fra om lag 91 % til om lag 87 %, ved slutten av infusjonen hos pasienter som fikk en enkeltdose 1 g intravenøst.
Slovak: Pomocná látka
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer
Slovak: Skúseností s ertapenémom u detí mladších ako dva roky je pomerne málo.
Norwegian Bokmål: Det er forholdsvis liten erfaring med ertapenem hos barn under to år.
Slovak: Roztoky INVANZU sú bezfarebné až svetložlté.
Norwegian Bokmål: Oppløsninger med INVANZ varierer fra fargeløse til svakt gule.
Slovak: Na odhad farmakokinetických údajov pre prípad, že by všetci pacienti v tejto vekovej skupine dostali dávku 1 g boli farmakokinetické údaje na základe predpokladu lineárnej závislosti prepočítané na dávku 1 g. Porovnanie výsledkov ukazuje, že po podaní dávky 1 g ertapenému jedenkrát denne pacientom vo veku od 13 do 17 rokov je farmakokinetický profil porovnateľný s dospelými pacientmi.
Norwegian Bokmål: For å estimere farmakokinetiske data for alle pasientene i denne aldersgruppen gitt en dose på 1 g, ble farmakokinetiske data beregnet ved å justere for en 1 g dose, i det man antok linearitet.
Slovak: Ako vyzerá INVANZ a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer INVANZ Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Slovak: • bolesť brucha, únava, hubová infekcia, horúčka, opuch, bolesť hrudníka, porucha chuti,
Norwegian Bokmål: • Magesmerter, tretthet, soppinfeksjon, feber, ødem/hevelse, brystsmerter, unormal smak
Slovak: Tento liek obsahuje približne 6,0 mEq (približne 137 mg) sodíka v 1,0 g dávky, čo sa má vziať do úvahy u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder ca. 6,0 mEq (ca. 137 mg) natrium per 1,0 g dose.
Slovak: Dospelí a dospievajúci (vo veku od 13 do 17 rokov):
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom (fra 13 til 17 år)
Slovak: Deti a dospievajúci (vo veku od 3 mesiacov do 17 rokov)
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (fra 3 måneder til 17 år)
Slovak: Enterobacterales:
Norwegian Bokmål: Anaerobe:
Slovak: Menej časté: zvýšenia celkového bilirubínu, priameho bilirubínu, nepriameho bilirubínu, kreatinínu, urey a glukózy v sére Zriedkavé: zníženia bikarbonátu, kreatinínu a draslíka v sére; zvýšenia LDH, fosforu a draslíka v sére
Norwegian Bokmål: Vanlige: Økning i ALAT, ASAT, alkaliske fosfataser Mindre vanlige: Økning av total serumbilirubin, direkte serumbilirubin, indirekte serumbilirubin, serumkreatinin, serumurea, serumglukose Sjeldne: Senkning av serumbikarbonat, serumkreatinin og serumkalium, økning av serum LDH, serumfosfat, serumkalium
Slovak: Tel.:
Norwegian Bokmål: Andre:
Slovak: • sfarbená stolica, čierna dechtovitá stolica,
Norwegian Bokmål: • Misfarget avføring, svart tjærelignende avføring
Slovak: AUC celkového ertapenému a neviazaného ertapenému sú u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (ClCr 5 až 30 ml/min/1,73 m2) približne 2,6- a 3,4-násobne vyššie v porovnaní so zdravými osobami.
Norwegian Bokmål: AUC for total ertapenem og AUC for ubundet ertapenem er forhøyet henholdsvis ca. 2,6 ganger og 3,4 ganger hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (Clcr 5 til 30 ml/min/1,73 m sammenlignet med friske frivillige.
Slovak: Pri rozpúšťaní dobre pretrepte.
Norwegian Bokmål: Rist godt for å løse opp pulveret.
Slovak: K dispozícii nie sú dostatočné údaje o bezpečnosti a účinnosti ertapenému u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek na to, aby bolo možné odporučiť dávku.
Norwegian Bokmål: Data for sikkerhet og effekt av ertapenem hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon er utilstrekkelige til å støtte en doseanbefaling.