FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Encorafenib is both an inhibitor and inducer of CYP3A4.
Hungarian: Az enkorafenib egyszerre CYP3A4-gátló és -induktor is.
English: Renal failure events, including acute kidney injury and renal impairment, were reported in 3.3% (9/274) patients treated with encorafenib and binimetinib with Grade 3 or 4 events in 2.2% (6/274) of patients.
Hungarian: 3,3%-ánál (9/274) jelentkezett veseelégtelenség, ideértve az akut vesesérülést és a vesekárosodást is, amelyek 2,2%-a (6/274) volt 3. vagy 4. fokozatú.
English: - headaches, dizziness or weakness - coughing up of blood or blood clots - vomit containing blood or that looks like “coffee grounds” - red or black stools that look like tar - passing blood in the urine - stomach (abdominal) pain - unusual vaginal bleeding
Hungarian: ha a vérzés bármely szokatlan jelét tapasztalja, többek között: fejfájás, szédülés vagy gyengeség vér vagy vérrögök felköhögése véres vagy darált kávéhoz hasonló hányadék piros vagy fekete, szurokhoz hasonlító széklet vér a vizeletben hasi fájdalom szokatlan hüvelyi vérzés
English: Moderate CYP3A4 inhibitors should be co-administered with caution.
Hungarian: Óvatosnak kell lenni a mérsékelt CYP3A4-gátlók enkorafenibbel együtt való használatánál is.
English: Left ventricular dysfunction
Hungarian: Bal kamra működési zavara
English: Adverse reactions reported by this patient were Grade 1 events of nausea, vomiting and blurred vision; all subsequently resolved.
Hungarian: Ez a beteg a hányinger, hányás és homályos látás 1. fokozatú mellékhatásokat jelentette,
English: Haemorrhages, including major haemorrhagic events, can occur with encorafenib (see section 4.8).
Hungarian: Az enkorafenib alkalmazásakor haemorrhagia következhet be, beleértve a major vérzési eseményeket is (lásd 4.8 pont).
English: Braftovi 50 mg capsules encorafenib
Hungarian: Braftovi 50 mg kapszula enkorafenib
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): - reduced red blood cell count (anaemia) - problem with the nerves resulting in pain, loss of sensation or tingling in hands and feet - headache - dizziness - bleeding at various sites in the body - high blood pressure - problems with your vision (visual impairment) - stomach pain - diarrhoea - being sick (vomiting) - feeling sick (nausea) - constipation - itching - dry skin - hair loss or thinning (alopecia) - skin rash of various types - thickening of the outer layers of the skin - joint pain (arthralgia) - muscle pain, weakness or spasm - back pain - pain in the extremities - fever - swelling of the hands or feet (peripheral oedema), localised swelling - fatigue - abnormal blood test results for liver function - abnormal blood test results related to blood creatine kinase, indicating damage to the heart and muscle
Hungarian: gyomorfájás hasmenés hányás émelygés (hányinger) székrekedés viszketés száraz bőr hajhullás vagy a haj vékonyodása (alopécia) különféle kiütések bőr külső rétegének megvastagodása ízületi fájdalom (artralgia) izomfájdalom, -gyengeség vagy -görcsök hátfájás végtagok fájdalma láz kéz vagy láb dagadása (perifériás ödéma), helyi duzzadás kimerültség rendellenes májfunkcióra utaló vérvizsgálati eredmények kreatin-kinázzal kapcsolatos rendellenes vérvizsgálati eredmények - ami szív- és izomkárosodást jelez
English: Recommended dose modifications for encorafenib (used in combination with binimetinib) for other adverse reactions Severity of adverse reaction Encorafenib
Hungarian: 2. táblázat: Az enkorafenib javasolt dózismódosítása (amikor binimetinibbel együtt alkalmazzák) meghatározott mellékhatások esetén Mellékhatás súlyosságaa
English: Fertility
Hungarian: Colitisk
English: Cutaneous reactions • Grade 2
Hungarian: 2. fokozatú mellékhatások • 3. fokozatú mellékhatások első jelentkezése
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Hungarian: Későbbi módosítás
English: What Braftovi is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Braftovi és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Encorafenib in combination with binimetinib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a BRAF V600 mutation (see sections 4.4 and 5.1).
Hungarian: mutáció-pozitív melanomában szenvedő felnőtt betegek kezelésére javallott (lásd 4.4 és 5.1 pont).
English: (95% CI)
Hungarian: 88%-a).
English: Hypertension was reported when encorafenib was used in combination with binimetinib (see section 4.8 of binimetinib SmPC).
Hungarian: Az enkorafenib+ binimetinib alkalmazásakor hypertonia jelentkezett (lásd binimetinib alkalmazási előírás 4.8 pont).
English: Haemorrhagic events were observed in 17.9% (49/274) of patients in the pooled Combo 450 population.
Hungarian: Az egyesített kombinált 450-es populációban a betegek 17,9%-ánál (49/274) észleltek vérzéses eseményt.
English: LVD was reported when encorafenib is used in combination with binimetinib (see section 4.8 of binimetinib SmPC).
Hungarian: Az enkorafenib + binimetinib alkalmazásakor LVD jelentkezett(lásd a binimetinib alkalmazási előírásának 4.8 pontját).
English: No patients discontinued treatment due to anaemia, 1.5% (4/274) required dose interruption or dose modification.
Hungarian: Az anaemia sehol sem vezetett a kezelés felfüggesztéséhez, míg a dózis szüneteltetéséhez vagy módosításához a betegek 1,5%-ánál (4/274).
English: Adverse reactions
Hungarian: Bőrreakció
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) - allergic reaction that may include swelling of the face and difficulty in breathing - weakness and paralysis of face muscles - fast heart beat - skin rash with a flat discoloured area or raised bumps like acne (dermatitis acneiform) - peeling or scaly skin - inflammation of joints (arthritis) - kidney failure - abnormal kidney test results (creatinine elevations) - increased skin sensitivity to sunlight - abnormal blood test result for pancreas function (lipase)
Hungarian: Gyakori (10 közül legfeljebb 1 embernél jelentkezhetnek) allergiás reakció, például az arc duzzadása és nehézlégzés arcizmok gyengesége vagy bénulása szapora szívverés kiütés lapos elszíneződött területtel vagy a pattanáshoz hasonló dudorokkal (akneiform dermatitisz)
English: Braftovi 75 mg hard capsules Each hard capsule contains 75 mg of encorafenib.
Hungarian: Braftovi 75 mg kemény kapszula 75 mg enkorafenib kemény kapszulánként.
English: Encorafenib should be withheld (see monitoring in section
Hungarian: Szüneteltetni kell az enkorafenib alkalmazását (lásd a monitorozást a 4.4 pontban).
English: Pancreatitis led to dose interruption or adjustment in (0.4 %) 1/274 of patients.
Hungarian: A pancreatitis a betegek 0,4%-ánál (1/274) vezetett a dózis szüneteltetéséhez vagy módosításához.
English: cuSCCa
Hungarian: Kapszulahéj
English: Overall response rate, n (%)
Hungarian: Általános válaszarány, n (%) (95%-os CI)
English: Therefore, the potential need for dose adjustment cannot be determined.
Hungarian: Nincsenek klinikai adatok az enkorafenib súlyos vesekárosodással rendelkező betegeknél történő alkalmazásáról, ezért nem lehet meghatározni a dózis módosításának potenciális igényét.
English: Braftovi 50 mg hard capsules Each hard capsule contains 50 mg of encorafenib.
Hungarian: Braftovi 50 mg kemény kapszula 50 mg enkorafenib kemény kapszulánként.
English: Liver laboratory abnormality
Hungarian: Májjal kapcsolatos rendellenes laborértékek
English: What you need to know before you take Braftovi 3.
Hungarian: 2. Tudnivalók a Braftovi szedése előtt
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - type of skin cancer such as basal cell carcinoma - inflammation of the eye (uveitis) - inflammation of the pancreas (pancreatitis) causing severe abdominal pain - abnormal blood test result for pancreas function (amylase)
Hungarian: bizonyos típusú bőrrákok, például bazálsejtes karcinóma szem gyulladása (uveitisz) súlyos hasfájást okozó hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz) a hasnyálmirigy működésére vonatkozó rendellenes vérvizsgálati eredmények (amiláz)
English: Erythema e
Hungarian: Viszketés* Alopecia* Erythema e
English: Vascular disorders
Hungarian: Vese működési zavara
English: Vemurafenib
Hungarian: Obstipatio
English: DCR, n (%)
Hungarian: DCR, n (%) (95%-os CI)
English: The duration of the treatment in these studies ranged from 6 to 60 months.
Hungarian: A kezelés időtartama ezekben a vizsgálatokban 6-60 hónap volt.
English: The recommended dose is one tablet a day.
Hungarian: A javasolt adag naponta 1 tabletta.
English: Date of first renewal: 06 February 2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2015 február 06
English: If you do have liver problems and your doctor still recommends treatment, then you may need some blood tests during treatment.
Hungarian: Ha Önnek májbetegsége van és az orvosa mégis javasolja a kezelést, bizonyos vérvizsgálatok elvégzésére lehet szükség a kezelés során.
English: The following convention has been used for the classification of the adverse reactions: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Hungarian: A mellékhatások osztályozása a következő megállapodás szerint történt: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: Tell your doctor if you are taking cholestyramine which is mainly used as lipid-lowering medicine.
Hungarian: Közölje orvosával, ha kolesztiramint szed, melyet elsősorban vérzsírcsökkentő gyógyszerként alkalmaznak.
English: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens France
Hungarian: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Franciaország
English: Raloxifene may affect the development of the baby.
Hungarian: A raloxifen befolyásolhatja a csecsemő fejlődését.
English: Other medicines and Raloxifene Teva
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Raloxifene Teva
English: The majority of adverse reactions have not usually required cessation of therapy.
Hungarian: mellékhatások többsége általában nem tette szükségessé a terápia megszakítását.
English: The tablet can be taken at any time of the day without regard to meals.
Hungarian: A tabletta a nap bármely szakában bevehető, étkezéstől függetlenül.
English: Swallow the tablet whole.
Hungarian: A tablettát egészben nyelje le!
English: After 3 years therapy raloxifene decreased fibrinogen (6.71 %).
Hungarian: Hároméves raloxifen-kezelést követően a fibrinogénszint 6,71%-kal csökkent.
English: - The active substance is raloxifene hydrochloride.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a raloxifen-hidroklorid.
English: • Increased blood pressure
Hungarian: • Vérnyomás-emelkedés.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29 April 2010
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2010. április 29.
English: A similar increase in BMD was seen in the treatment population who received raloxifene for up to 7 years.
Hungarian: Hasonló BMD-növekedést észleltek a terápiás indikációjú vizsgálati csoportban is, akik akár 7 évig részesültek raloxifen-kezelésben.
English: Recent data suggests that the oestrogen receptor can regulate gene expression by at least two distinct pathways which are ligand-, tissue-, and/or gene-specific.
Hungarian: A legújabb adatok szerint az ösztrogénreceptorok a génexpressziót legalább két különböző mechanizmus útján szabályozzák, amelyek ligand-, szövetés/vagy gén-specifikusak.
English: Raloxifene should be discontinued in the event of an illness or a condition leading to a prolonged period of immobilisation.
Hungarian: A raloxifen adását fel kell függeszteni minden olyan megbetegedésben vagy állapotban, amely hosszantartó immobilizációhoz vezet.
English: Raloxifene should not be used in children of any age.
Hungarian: A raloxifen gyermekeknél semmilyen életkorban nem alkalmazható.
English: Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem The Netherlands
Hungarian: Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem Hollandia
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicines.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
English: • Flu syndrome.
Hungarian: • Influenzás tünetek
English: Osteoporosis is a disease that causes your bones to become thin and fragile - this disease is especially common in women after the menopause.
Hungarian: A csontritkulás következtében a csontok elvékonyodnak, és törékennyé válnak - ez a betegség különösen a menopauza után gyakori a nőknél.
English: • Swelling of hands, feet and legs (peripheral oedema).
Hungarian: • Kezek, lábak és alsó végtagok duzzanata (perifériás ödéma)
English: Concomitant use of vaginal oestrogen preparations was allowed in the clinical trial programme, if necessary to treat atrophic vaginal symptoms.
Hungarian: A klinikai vizsgálat során lehetőség volt vaginális ösztrogén készítmények egyidejű alkalmazására, ha szükség volt a vagina atrófia tüneteinek kezelésére.
English: It is important that you continue taking Raloxifene Teva for as long as your doctor prescribes the medicine.
Hungarian: Fontos, hogy a Raloxifene Teva szedését mindaddig folytassa, amíg a kezelőorvos felírja azt.
English: The PSUR submission schedule for Raloxifene Teva should follow PSUR submission schedule for the reference medicinal product.
Hungarian: A Raloxifene Teva időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés (PSUR) beadási ütemtervének követnie kell a referencia gyógyszerkészítmény időszakos gyógyszerbiztonsági jelentésének (PSUR) beadási ütemtervét.
English: Endometrial biopsies taken after six months therapy with raloxifene 60 mg daily demonstrated non-proliferative endometrium in all patients.
Hungarian: A hat hónapig tartó raloxifen-kezelés (60 mg/nap) után végzett endometrium biopsia minden esetben nonproliferatív jellegű endometriumra utalt.
English: Raloxifene Teva can treat or prevent your osteoporosis only if you continue to take the tablets.
Hungarian: A Raloxifene Teva csak abban az esetben tudja kezelni vagy megelőzni a csontritkulást, ha Ön folyamatosan szedi a tablettákat.
English: • Decrease in the number of the platelets in the blood
Hungarian: • A vérlemezkék számának csökkenése a vérben.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton or foil after EXP.
Hungarian: A dobozon vagy a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
English: Three trials included 1,764 postmenopausal women who were treated with raloxifene and calcium or calcium supplemented placebo.
Hungarian: A három vizsgálatba 1764 postmenopausalis nőt vontak be, akiket raloxifennel és kalciummal vagy placebóval és kalciummal kezeltek.
English: The majority of a dose of raloxifene and glucuronide metabolites are excreted within 5 days and are found primarily in the faeces, with less than 6 % excreted in urine.
Hungarian: A raloxifen, illetve a glükuronid metabolitok jelentős része 5 napon belül elsősorban a széklettel kiürül, míg a vizelettel kevesebb, mint 6% kerül kiválasztásra.
English: Store in the original package to protect from moisture.
Hungarian: A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
English: In addition, in a study with 2.5 x the recommended daily dose of raloxifene there was no evidence of endometrial proliferation and no increase in uterine volume.
Hungarian: Ezenfelül az ajánlott napi raloxifen adag 2,5-szeresét alkalmazó vizsgálat során sem volt kimutatható endometrium proliferáció és a méh méretének növekedése.
English: Raloxifene should not be used in patients with severe renal impairment (see section 4.3).
Hungarian: A raloxifent nem szabad súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén alkalmazni (lásd 4.3 pont).
English: The risk-benefit balance should be considered in patients at risk of venous thromboembolic events of any aetiology.
Hungarian: Az előny/kockázat arányát kell mérlegelni a bármilyen etiológiájú vénás thromboemboliás megbetegedések szempontjából veszélyeztetett betegek esetében.
English: The table below gives the adverse reactions and frequencies observed in treatment and prevention studies involving over 13,000 postmenopausal women along with adverse reactions arising from postmarketing reports.
Hungarian: A mellékhatások táblázatos összefoglalása Az alábbi táblázat a több mint 13 000, postmenopausában lévő nő kezeléses és prevenciós vizsgálatai során észlelt mellékhatásokat és azok gyakoriságát tartalmazza, a forgalomba hozatalt követően jelentett mellékhatásokkal együtt.
English: As safety information regarding co-administration of raloxifene with systemic oestrogens, is limited, such use is not recommended.
Hungarian: Mivel a raloxifen szisztémás ösztrogénekkel történő együttadásával kapcsolatos biztonságossági tapasztalat korlátozott, ezért egyidejű alkalmazásuk nem ajánlott.
English: th year, patients were permitted the concomitant use of bisphosphonates, calcitonin and fluorides and all patients in this study received calcium and vitamin D supplementation.
Hungarian: A negyedik évtől a nyolcadik évig a betegek szedhettek biszfoszfonátokat, kalcitonint és fluoridot és a fenti vizsgálatban résztvevő betegek mindegyike részesült kalcium és D-vitamin pótlásban.
English: Superficial vein thrombophlebitis occurred in a frequency of less than 1 %.
Hungarian: Felületes vénák thrombophlebitise 1%-nál ritkábban fordult elő.
English: Deutschland Teva GmbH Tel: +49 73140208
Hungarian: Teva GmbH Tel: +49 73140208
English: The majority of side effects seen with Raloxifene Teva have been mild.
Hungarian: A Raloxifene Teva szedésekor észlelt mellékhatások többsége enyhe volt.
English: Raloxifene therapy for 8 years did not significantly affect the risk of cardiovascular events in patients enrolled in the osteoporosis treatment study.
Hungarian: Nyolcéves raloxifen-kezelés nem befolyásolta szignifikáns mértékben a cardiovascularis események kockázatát az osteoporosis terápiájának vizsgálatában.
English: The hazard ratio for all VTE events in the RUTH study was HR = 1.44, (1.06-1.95).
Hungarian: A RUTH-vizsgálatban az összes vénás thromboemboliás esemény relatív hazárdja (hazard ratio) HR = 1,44 (1,06-1,95) volt.
English: - If you have had a cerebrovascular accident (e.g. stroke), or if your doctor has told you that you are at high risk of having one.
Hungarian: Amennyiben korábban agyi érbetegsége (pl. szélütése) volt vagy orvosa azt mondta, hogy fokozott Önnél az ilyen betegség kockázata.
English: - If you have any unexplained vaginal bleeding.
Hungarian: - Ha ismeretlen eredetű hüvelyi vérzése van.
English: Based on these risk factors, prevention of osteoporosis with raloxifene is indicated for women within ten years of menopause, with BMD of the spine between 1.0 and 2.5 SD below the mean value of a normal young population, taking into account their high lifetime risk for osteoporotic fractures.
Hungarian: A fenti kockázati tényezők alapján az osteoporosis prevenciója raloxifennel a következő esetekben javasolt: a menopausát követő 10 éven belül, ha a csigolya BMD 1,0-2,5 SD-vel kisebb a normál fiatal populáció átlagértékénél, figyelembe véve az osteoporotikus törések magas kockázatát a betegek élete során.
English: No dose adjustment is necessary for the elderly.
Hungarian: Idős korban nem szükséges a dózis módosítása.
English: Tél: +(33) 1 55 91 7800
Hungarian: Teva Santé Tél: +(33) 1 55 91 7800
English: If you are taking digitalis medicines for your heart or anticoagulants like warfarin to thin your blood, your doctor may need to adjust your dose of these medicines.
Hungarian: Amennyiben digitáliszkészítményt vagy warfarin tartalmú véralvadásgátlót szed, előfordulhat, hogy orvosa megváltoztatja ezeknek a gyógyszereknek az adagolását.
English: Limited clinical data suggest that in patients with a history of oral oestrogen-induced hypertriglyceridemia (> 5.6 mmol/l), raloxifene may be associated with a marked increase in serum triglycerides.
Hungarian: Korlátozott számú klinikai adat arra utal, hogy azokban a betegekben, akiknek az anamnézisében per os adott ösztrogén által kiváltott hypertriglyceridaemia (> 5,6 mmol/l) fordult elő, a raloxifen-kezelést a szérumtrigliceridek jelentős emelkedése kísérheti.
English: If you wish you may take a glass of water with it.
Hungarian: Nyelje le egészben a tablettát, szükség esetén egy pohár vízzel.
English: During an average follow-up of 5.6 years, 59 (1.2%) raloxifene-treated women died due to a stroke compared to 39 (0.8%) placebo-treated women.
Hungarian: Az 5,6 éves átlagos követési időszakban 59 (1,2%), raloxifennel kezelt nő halt meg stroke következtében, míg a placebóval kezelt nők közül 39 (0,8%).
English: Until safety and efficacy have been evaluated further in patients with hepatic insufficiency, the use of raloxifene is not recommended in this patient population.
Hungarian: Amíg a raloxifen biztonságosságát és hatékonyságát a májelégtelenségben szenvedő betegekben további vizsgálatokkal nem igazolják, addig ebben a betegcsoportban alkalmazása nem javasolt.
English: Raloxifene reduced the incidence of clinical vertebral fractures by 35 % compared with placebo (HR 0.65, CI 0.47 0.89).
Hungarian: A raloxifen a tüneteket okozó csigolyatörések előfordulását 35%-kal csökkentette a placebóhoz képest (HR 0,65; CI 0,47-0,89).
English: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Hungarian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
English: Clinical trials showed that a 60 mg daily dose of raloxifene significantly decreased total cholesterol (3 to 6 %), and LDL cholesterol (4 to 10 %).
Hungarian: Napi 60 mg dózisban alkalmazott raloxifen szignifikánsan csökkentette az összkoleszterin (3-6%) és LDL-koleszterinszintet (4-10%).
English: Raloxifene should not be co-administered with cholestyramine (or other anion exchange resins), which significantly reduces the absorption and enterohepatic cycling of raloxifene.
Hungarian: A raloxifent nem szabad együtt alkalmazni kolesztiraminnal (vagy más anioncserélő gyantával), mely szignifikáns mértékben csökkenti a raloxifen felszívódását, valamint enterohepatikus körforgalmát.
English: The clinically most important adverse reactions reported in postmenopausal women treated with Raloxifen were venous thromboembolic events (see section 4.4), which occurred in less than 1% of treated patients.
Hungarian: A raloxifennel kezelt, postmenopausában lévő nők esetében a klinikai szempontból legfontosabb jelentett mellékhatások a vénás thromboemboliás események voltak (lásd 4.4 pont), melyek a kezelt betegek kevesebb, mint 1%-ánál jelentkeztek.
English: However, if you have taken oestrogen in the past and had extreme elevations in triglycerides, you should talk to your doctor before taking Raloxifene Teva.
Hungarian: Amennyiben a múltban ösztrogén szedése idején kifejezett trigliceridszint-emelkedést észleltek Önnél, tudassa ezt kezelőorvosával, mielőtt elkezdené szedni a Raloxifene Teva-t.
English: When determining the choice of raloxifene or other therapies, including oestrogens, for an individual postmenopausal woman, consideration should be given to menopausal symptoms, effects on uterine and breast tissues, and cardiovascular risks and benefits (see section 5.1).
Hungarian: A kezelés (raloxifen vagy más készítmények, így ösztrogének) egyedi kiválasztásakor figyelembe kell venni a menopausalis tüneteket, a méh- és emlőszövetekre gyakorolt hatást, valamint a cardiovascularis kockázatokat és kedvező hatásokat (lásd 5.1 pont).
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder
Hungarian: A gyógyszerhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
English: Tablet coating: polydextrose (E1200), titanium dioxide (E171), hypromellose (E464) and macrogol 4000.
Hungarian: Filmbevonat: polidextróz (E1200), titán-dioxid (E171), hipromellóz (E464) és makrogol 4000.