FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tra questi vi sono le variazioni della quantità di alcuni grassi (trigliceridi e colesterolo totale) o zuccheri presenti nel sangue, la diminuzione del numero di alcuni tipi di cellule del sangue ed aumenti della quantità di ormone prolattina presente nel sangue.
Latvian: Dažas blakusparādības var noteikt tikai pēc asins analīzēm, kur var uzrādīties izmainīts taukvielu i holesterīns) vai cukura daudzums un pazemināts noteikta veida asins šūnu daudzums, ājums retos gadījumos aidītu piena veidošanos krūtīs; cikla iztrūkumu vai neregulāras menstruācijas.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Seroquel XR e contenuto della confezione Tutte le compresse a rilascio prolungato sono a forma di capsula e riportano l'incisione XR ed il dosaggio.
Latvian: ārējais izskats un iepakojums sulas formā ar iegravētu XR un stiprumu.
Italian: Nel trattamento degli episodi maniacali da moderati a gravi in due studi clinici in monoterapia, Seroquel ha dimostrato un'efficacia superiore al placebo nella riduzione dei sintomi maniacali alla terza ed alla dodicesima settimana.
Latvian: Divos monoterapijas pētījumos vidēji smagu vai smagu mānijas epizožu ārstēšanā kvetiap labāka efektivitāte nekā placebo mānijas simptomu mazināšanā pēc 3 un efektivitāte īnam bija 12 nedēļām.
Italian: Sia la quetiapina che la norquetiapina possiedono inoltre un'elevata affinità per i recettori istaminergici ed α1 adrenergici, ed una ridotta affinità per i recettori α2 adrenergici e serotoninergici 5HT1A.
Latvian: Turkl dealkilkvetiapīnam ir raksturīga augsta afinitāte pret norepinefrīna transportvielu un N-dealkilkvetiapīnam ir raksturīga arī augsta afinitāte pret histamīnerģisk adrenerģiskajiem α1 receptoriem un zemāka afinitāte pret adrenerģiskajiem α2 un s receptoriem.
Italian: I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Latvian: Šīs zāles nevajadz nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galak
Italian: Sintomi extrapiramidali
Latvian: Ekstrapiramidālie simptomi
Italian: Sulla base delle considerazioni precedenti, si ritiene positivo il rapporto rischi/benefici per Seroquel XR come terapia aggiuntiva negli episodi depressivi maggiori in pazienti affetti da MDD che hanno avuto una risposta subottimale alla monoterapia antidepressiva iniziale alle condizioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Latvian: Pamatojoties uz šeit norādīto, Seroquel XR kā papildinošās terapijas smagu depresijas epizožu ārstēšanai pacientiem ar smagiem depresijas traucējumiem, kam nebija sasniegta optimāla atbildes reakcija uz sākotnējo antidepresanta monoterapiju, ievērojot reģistrācijas apliecības izsniegšanas nosacījumus, ieguvuma un riska attiecību uzskata par pozitīvu.
Italian: - Il CHMP ha inoltre concluso che, nonostante la mancanza di dati sulla sicurezza a lungo termine, i potenziali problemi di sicurezza a lungo termine (in particolare le variazioni metaboliche e gli eventi EPS), comprese le possibili combinazioni di quetiapina come terapia aggiuntiva, devono essere gestiti in maniera appropriata raccogliendo i dati negli studi già in corso e in nuovi studi sulla sicurezza successivi all'autorizzazione che saranno inclusi nel programma di gestione dei rischi aggiornato.
Latvian: CHMP tāpat arī secināja, ka, neskatoties uz to, ka nav datu par ilgtermiņa drošumu, potenci bažas par ilgtermiņa drošumu (jo īpaši, metaboliskajām izmaiņām, ar EPS s notikumiem), ieskaitot potenciāli iespējamās kvetiapīna kā papildinošās tera var risināt, ap
Italian: Rivestimento della compressa: ipromellosa, macrogol, titanio diossido (E171).
Latvian: Tabletes apvalks - hipromeloze, makrogols, titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelz (50, 200 un 300 mg
Italian: Qualora fosse richiesto un aumento della dose a 300 mg/die, sulla base della valutazione del singolo paziente, questo deve effettuarsi non prima del Giorno 22 di trattamento.
Latvian: resijas epizožu dienā un 150 mg ividuāla pacienta va ir jāpalielina līdz 300 mg dienā, to drīkst darīt tikai pēc 22. ārstēšanas dienas.
Italian: La contemporanea somministrazione degli antipsicotici risperidone o aloperidolo non altera significativamente la farmacocinetica della quetiapina.
Latvian: Lietojot nātrija valproātu vienlaicīgi ar kvetiapīnu, to farmakokinētika klīniski nozīmīgi nemainījās.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO E SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
Latvian: INFORM ĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE
Italian: AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI
Latvian: PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN
Italian: Seroquel XR 50 mg compresse a rilascio prolungato Seroquel XR 150 mg compresse a rilascio prolungato Seroquel XR 200 mg compresse a rilascio prolungato Seroquel XR 300 mg compresse a rilascio prolungato Seroquel XR 400 mg compresse a rilascio prolungato
Latvian: Seroquel XR 50 mg ilgstošās darbības Seroquel XR 150 mg ilgstošās darbība Seroquel XR 200 mg ilgstošās darbība
Italian: Le manifestazioni cliniche comprendono ipertermia, alterazione dello stato mentale, rigidità muscolare, instabilità del sistema nervoso autonomo e aumento di creatinfosfochinasi.
Latvian: Klīniskās izpausmes ir hipertermija, traucējumi, muskuļu rigiditāte, veģetatīva labilitāte un paaugstināts kreatīnfosfokin gadījumā jāpārtrauc Seroquel XR lietošana un pacients atbilstoši jāārstē.
Italian: I dati relativi alla somministrazione di Seroquel in combinazione con divalproex o litio nel trattamento degli episodi maniacali acuti da moderati a gravi alla terza e sesta settimana sono limitati; tuttavia, la terapia combinata è stata ben tollerata.
Latvian: Ir maz datu par kombinācijā ar divalproeksu vai litiju vidēji smagu vai smagu mānijas epizožu gad nedēļām; tomēr kombinēta ārstēšana tika labi panesta.
Italian: Sonnolenza e vertigini:
Latvian: Miegainība un reibonis augšanu un nobriešanu.
Italian: Leggere il foglio illustrativo per maggiori informazioni.
Latvian: Skatīt arī informāciju lietošanas instrukcijā.
Italian: • Mania: ci si può sentire molto eccitati, euforici, agitati, entusiasti o iperattivi o avere poca capacità di giudizio, inclusi stati di aggressività o turbamento .
Latvian: lāt neesošo, ticat lietām, kuras nepastāv vai vai depresīvs, ļoti patīkami uztraukts, sajūsmināts, uzbudināts, entuziastisks vai hiperaktīvs, vai ar pavājinātu spriešanas spēju, ieskaitot agresīvu vai graujoši agresīvu bipolāru depresiju un smagas depresijas epizodes rekurenti depresīvu traucējumu āvoklis vai Jūs jūtaties nomākts, izjūtat vainas apziņu, enerģijas trūkumu, apetītes zudumu un/vai nevarat gulēt.
Italian: Seroquel XR deve essere somministrato una volta al giorno, lontano dai pasti.
Latvian: XR jālieto vienu reizi dienā atsevišķi no ēdienreizes.
Italian: La quetiapina non si è dimostrata superiore al placebo sia nel regime a basso dosaggio (400 mg/die) che a quello con dose elevata (800 mg/die) in termini di percentuale di pazienti che hanno risposto al trattamento, definito come una riduzione ≥30% del punteggio totale iniziale della scala PANSS.
Latvian: Ne terapija ar nelielām kvetiapīna devām (400 mg dienā), ne ar lie devām (800 mg dienā) nebija pārāka par placebo attiecībā uz tādu pacientu procentu salīdzinot ar sākotnējo vērtību.
Italian: Seroquel XR è stato somministrato in un intervallo di dosaggio compreso tra 400 a 800 mg/die, e la dose media è stata approssimativamente di 600 mg/die.
Latvian: 400 - 800 mg dienā, un vidējā deva bija apmēram 600 mg dienā.
Italian: PRIMA DI PRENDERE SEROQUEL XR
Latvian: PIRMS SEROQUEL XR LIETOŠANAS
Italian: Se si rende conto di provare dei pensieri di autolesionismo o rivolti al suicidio, contatti il medico o si rechi immediatamente all'ospedale.
Latvian: Informācija no klīniskajiem pētījumiem liecina, ka palielināts domu par pašnāvību un/vai uz m, kuriem ir ā brīdī rodas domas par pašsavainošanos vai pašnāvību, sazinieties ar savu ārstu vai nīcu.
Italian: Seroquel XR 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg compresse a rilascio prolungato quetiapina
Latvian: Seroquel XR tabletes satur 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg vai 400 mg kvetiap fumarāta veidā).
Italian: Un prolungamento degli studi clinici in acuto condotto in aperto per un periodo di 26 settimane (n= 380 pazienti), con somministrazione di dosi flessibili di Seroquel comprese tra 400 e 800 mg/die, ha fornito ulteriori dati sulla sicurezza.
Latvian: ā (n= 380 pacienti), elastīgi lietojot Seroquel 400ās, tika iegūti papildu dati par drošību.
Italian: Interazioni: Vedere anche paragrafo 4.5.
Latvian: Mijiedarbība akšpunktu 4.5.
Italian: I dati relativi all'uso di quetiapina in associazione con divalproex o litio negli episodi maniacali acuti da moderati a gravi sono limitati; tuttavia, la terapia combinata è risultata ben tollerata (vedere paragrafi 4.8 e 5.1).
Latvian: etošanu ar divalproex vai litiju vidēji smagu līdz smagu jas epizožu ārstēšanā, tomēr kombinētā terapija bija labi panesama (skatīt arī apakšpunktus 4.8 un
Italian: Gli effetti della quetiapina in una popolazione generale colpita da MDD sono stati illustrati in cinque studi in monoterapia controllati con placebo (compreso uno studio su soggetti anziani).
Latvian: Piecos monoterapijas pētījumos ar placebo kontroli (ieskaitot pētījumu gados vecāki tika pierādīta kvetiapīna iedarbība neierobežotam pacientu skaitam ar smagiem depresijas traucējumiem.
Italian: Visione offuscata
Latvian: Aknu mazspēja
Italian: Anziani:
Latvian: Gados vecāki pacienti
Italian: Barbiturici (per i disturbi del sonno).
Latvian: • barbiturātus (pret bezmiegu);
Italian: (16) Livelli di prolattina (pazienti di età >18 anni): >20 μg/L (>869,56 pmol/L) nei maschi; >30 μg/L (>1304,34 pmol/L) nelle femmine in qualunque momento di osservazione.
Latvian: (15) Pamatojoties uz nevēlamo blakusparādību ziņojumiem klīniskajos pētījumos par paaugstinātu kreatīna ti>18 gadiem): >20 μg/L (>869.56 pmol/L) vieriešiem; >30 μg/L (>1304,34
Italian: • trattamento degli episodi depressivi maggiori associati a disturbo bipolare;
Latvian: • smagu depresīvu epizožu ārstēšanai bipolāru traucējumu gadījumā.
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Latvian: ĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Italian: E' necessario prestare cautela anche nella prescrizione di quetiapina con farmaci noti per allungare l'intervallo QT o con neurolettici concomitanti, soprattutto nei soggetti anziani, nei pazienti con sindrome del QT lungo congenita, insufficienza cardiaca congestizia, ipertrofia cardiaca, ipopotassiemia o ipomagnesemia (vedere paragrafo 4.5).
Latvian: Lipīdu izmaiņas ārstē atbilstoši klīniskai s pētījumos novērotās svara, asins glikozes (skatīt Hiperglikēmija), un lipīdu ko ārstē atbilstoši tāvīgu absolūtā QT āla kvetiapīnu pacientiem ar imībām, kā arī pacientiem, kuru ģimenes anamnēzē ir QT intervāla pagarināšanās, ātiem, par aši gados vecākiem sirds mazspēju, kreisā ju, hipokaliēmiju vai hipomagniēmiju (skatīt apakšpunktu 4.5).
Italian: - Il CHMP ha concluso che le informazioni sul prodotto relative alla quetiapina devono riflettere l'attuale mancanza di dati a lungo termine sull'utilizzo di quetiapina come terapia aggiuntiva per episodi depressivi maggiori in pazienti affetti da MDD con risposta subottimale alla monoterapia antidepressiva iniziale e ha quindi raccomandato che vengano modificate le sezioni pertinenti del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo.
Latvian: ilgtermiņa datu par ijas epizožu ārstēšanā pacientiem ar smagiem depresijas traucējumiem, kam nebija sasniegta optimāla atbildes reakcija ir bijusi zemāka uz sākotnējo antidepresanta monoterapiju, un tāpēc rekomendēja veikt grozījumus atbilstīgajās zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas sadaļās.
Italian: In una metanalisi eseguita su farmaci antipsicotici atipici, è stato riportato un incremento del rischio di morte rispetto al placebo nei pazienti anziani con psicosi correlata alla demenza.
Latvian: Veicot atipisko antipsihotisko līdzekļu meta-analīzi, gados vecākiem pacientiem a demenci saistītām psih
Italian: (10) I seguenti sintomi da astinenza sono stati osservati più frequentemente in studi clinici acuti, in monoterapia controllati verso placebo, che hanno valutato i sintomi da sospensione: insonnia, nausea, cefalea, diarrea, vomito, vertigini ed irritabilità.
Latvian: kūtos placebo kontrolētos klīniskos pētījumos, kuros izvērtēja terapijas pārtraukšanas simptomus: bezmiegs, slikta dūša, galvas sāpes, caureja, vemšana, reibonis, uzbudināmība.
Italian: In studi clinici a breve termine controllati con placebo in monoterapia nel disturbo depressivo maggiore, l'incidenza aggregata di sintomi extrapiramidali è stata del 5,4% per Seroquel XR e 3,2% per il placebo.
Latvian: Īstermiņa, placebo kontrolētos rekurenti depresīvo traucējumu monoter kopējā ekstrapiramidālu simptomu sastopamība bija 5,4% Seroquel XR lietošana placebo lietošanas gadījumā.
Italian: Il 22 maggio 2009 il MAH ha avviato una procedura di deferimento ex articolo 6, paragrafo 13, del Regolamento (CE) n. 1084/2003 della Commissione, chiedendo al CHMP di considerare se sia appropriato introdurre Seroquel XR, a un dosaggio giornaliero di 50-300 mg, in pazienti colpiti da disturbi depressivi maggiori, escludendo l'utilizzo come trattamento iniziale e solo per pazienti che non possono essere curati in maniera appropriata con trattamenti antidepressivi alternativi.
Latvian: 2009. gada 22. maijā reģistrācijas apliecības īpašnieks ierosināja pārskatīšanas proce Komisijas Regulas (EK) Nr. 1084/2003 6. panta depresīviem traucējumiem, izslēdzot izmantošanu sākotnējai ārstēšanai un izmantojot pacientiem nav iedarbīga ārstēšana ar alternatīviem antidepresantiem.
Italian: In seguito al riesame dei dati disponibili delle autorità nazionali competenti, la Commissione europea ha ricorso all'articolo 31 della direttiva 2001/81/CE del 17 dicembre 2004.
Latvian: Pēc valstu kompetentajām iestādēm pieejamo datu pārskatīšanas Eiropas Komisija 2004. gada 17. decembrī izdarīja grozījumus Direktīvas 2001/83/EK 31. pantā.
Italian: Portogallo Euro-Labor, Laboratórios de Síntese Química e Especialidades
Latvian: Portugāle Euro-Labor, Laboratórios de Síntese Química e Especialidades
Italian: Uso nei bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni
Latvian: Lietošana bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadu vecumu
Italian: 22036, ERBA (COMO) Italy
Latvian: 22036, ERBA (COMO)
Italian: Caldecotte; Milton Keynes; Bucks;
Latvian: Milton Keynes; Bucks;
Italian: È inoltre opportuno sapere che, come per altri psicofarmaci, non si possono escludere effetti indesiderati psichiatrici gravi e rari.
Latvian: Bez tam Jums ir jāzina, ka, tāpat kā citām psihotropajām zālēm, nevar izslēgt retu, nopietnu psihisku blakusparādību attīstību.
Italian: I pazienti che iniziano un trattamento per ADHD devono essere sorvegliati attentamente a causa dell'apparizione o del peggioramento della predisposizione emotiva e all'ostilità.
Latvian: Pacienti, kuriem uzsāk ārstēšanu pret ADHA, ir rūpīgi jāuzrauga, lai konstatētu naidīguma un emocionālās labilitātes parādīšanos vai pastiprināšanos.
Italian: Il CHMP raccomanda il mantenimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio per i medicinali di cui all'allegato I, per i quali le modifiche alle pertinenti sezioni del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglietto illustrativo sono presentate rispettivamente all'allegato III e allegato IV.
Latvian: CHMP ir ieteikusi saglabāt tirdzniecības atļaujas I pielikumā minētajām zālēm, kuru attiecīgajās zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas iedaļās veicamie grozījumi ir izklāstīti attiecīgi III un IV pielikumā.
Italian: Slovacchia Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich
Latvian: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich
Italian: La maggior parte degli studi concernevano dei pazienti con disturbi depressivi importanti (MDD), mentre alcuni comprendevano pazienti affetti da vari disturbi di ansia (disturbi ossessivi compulsivi - OCD), disturbi generalizzati di ansia (GAD) e disturbi di ansia sociale (SAD).
Latvian: Izpētes pārsvarā attiecās uz pacientiem ar smagiem depresīviem traucējumiem (MDD), bet dažas - uz pacientiem ar dažādiem trauksmes traucējumiem (apmātības piespiedu traucējums (OCD), vispārējās trauksmes traucējums (GAD) un sociālās trauksmes traucējums (SAD)).
Italian: Solo alcuni di tali prodotti sono autorizzati per il trattamento dei bambini e adolescenti affetti da disturbi ossessivi compulsivi e uno di loro per il trattamento dei disturbi dell'attenzione e dell'iperattività.
Latvian: Tikai dažas no šīm zālēm ir atļautas, lai ārstētu bērnus un pusaudžus, kuriem ir apmātības piespiedu traucējumi vai arī viens no tiem attiecībā uz uzmanības deficīta/hiperaktivitātes traucējumiem.
Italian: ALLEGATO II CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI DELLA MODIFICA DEI RIASSUNTI DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO E DEI FOGLI ILLUSTRATIVI PRESENTATI DALL'EMEA
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMI PAR GROZĪJUMIEM EMEA IESNIEGTAJOS ZĀĻU APRAKSTOS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJĀS
Italian: House,
Latvian: P. House,
Italian: Inoltre, alcuni studi comprendevano pazienti affetti da disturbi dell'attenzione e iperattività (ADHD).
Latvian: Bez tam tika iekļautas dažas izpētes ar pacientiem, kam ir uzmanības deficīta/ hiperaktivitātes traucējumi (ADHD).
Italian: Se il vostro medico ha prescritto [nome di fantasia] ad un paziente di età inferiore ai 18 anni e desiderate avere maggiori informazioni, ricontatte il vostro medico.
Latvian: Ja Jūsu ārsts ir parakstījis [Piešķirtais nosaukums] pacientam, kas ir jaunāks par 18 gadiem, un Jūs vēlaties to apspriest, vērsieties pie sava ārsta.
Italian: Slovacchia A/S GEA Farmaceut.
Latvian: A/S GEA Farmaceut.
Italian: Malgrado quanto sopra, il vostro medico può prescrivere [nome di fantasia] a pazienti di età inferiore ai 18 anni in quanto ciò rientra nei loro migliori interessi.
Latvian: Neskatoties uz to, Jūsu ārsts var parakstīt [Piešķirtais nosaukums] pacientiem, kas ir jaunāki par 18 gadiem, jo domā, ka tas ir viņu interesēs.
Italian: Portogallo Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Latvian: Portugāle Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Italian: Gli SSRI sono denominati "selettivi" in quanto riguardano unicamente le pompe di ricaptazione della serotonina.
Latvian: SSRI vērtē kā "selektīvus", jo tie ietekmē tikai sūkņus, kas atbild par serotonīna atpakaļuzņemšanu.
Italian: Portogallo Laboratórios Atral, S.A., Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal
Latvian: Portugāle Laboratórios Atral, S.A., Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal
Italian: La CE ha chiesto al CHMP un suo parere per sapere se l'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali contenenti i principi attivi summenzionati debbe essere mantenuta, modificata, sospesa o ritirata.
Latvian: EK pieprasīja CHMP sniegt atzinumu par to, vai būtu jāsaglabā, jāizmaina, jāaptur vai jāatsauc tirdzniecības atļaujas zālēm, kas satur iepriekš uzskaitītās aktīvas vielas.
Italian: St. Stephens Green, Dublin 2 Ireland
Latvian: Stephens Green, Dublin 2 Ireland
Italian: Regno Unito Lundbeck Limited; Lundbeck House; Caldecotte Lake Business Park;
Latvian: Lundbeck Limited; Lundbeck House; Caldecotte Lake Business Park; Caldecotte;
Italian: L'esame dei suicidi connessi a tali comportamenti ha rivelato che in nessuno degli studi considerati è stato segnalato alcun suicidio compiuto.
Latvian: Pārbaudot uzvedības pazīmes, kas liecina par tieksmi uz pašnāvību, konstatēja, ka nevienā no pārskatītajām izpētēm netika norādīts uz izdarītām pašnāvībām.
Italian: Qualora, in base ad esigenze mediche, dovesse essere presa la decisione di effettuare il trattamento, il paziente deve essere sorvegliato attentamente per quanto concerne la comparsa di sintomi suicidari.
Latvian: Ja, ņemot vērā klīnisko nepieciešamību, tiek pieņemts lēmums uzsākt šo ārstēšanu, pacients ir rūpīgi jāuzrauga, lai savlaicīgi konstatētu uzvedības pazīmes, kas liecina par tieksmi uz pašnāvību.
Italian: Portogallo Alter, S.A., Estrada Marco do GriloZemouto 2830 Coina Portugal
Latvian: Portugāle Alter, S.A., Estrada Marco do GriloZemouto 2830 Coina Portugal
Italian: Michała 67/71, 61-005 Poznań, Poland
Latvian: Św. Michała 67/71, 61-005 Poznań, Poland
Italian: Portogallo Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Latvian: Portugāle Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Italian: Portogallo Medibial - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S.
Latvian: Portugāle Medibial - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S.
Italian: Vajnorská 100/A, SK-841 01
Latvian: Vajnorská 100/A, SK-841 01 Bratislava
Italian: [Nome di fantasia] non è indicato per il trattamento di episodi depressivi maggiori e/o di ansietà, poiché i risultati di studi clinici condotti su adulti non hanno rivelato alcun effetto rispetto al placebo e, pertanto, sono da considerarsi negativi.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] nav indicēts nopietnu depresīvo pazīmju un/vai trauksmes ārstēšanai, jo ar pieaugušajiem veiktās klīniskās izpētes rezultāti nav uzrādījuši nekādas blakusparādības, salīdzinot ar placebo metodes izmantošanu, un tādēļ bija negatīvi.
Italian: Corporation Eesti, Pirita tee 20, 10127 TALLINN, Estonia
Latvian: P. Corporation Eesti, Pirita tee 20, 10127 TALLINN, Estonia
Italian: Il comitato ha altresì concluso che un avvertimento separato era più appropriato per atomoxetina, che è unicamente indicata nel trattamento di ADHD.
Latvian: Komiteja arī secināja, ka atomoksetīnam, kas ir indicēts ADHD ārstēšanai, būtu piemērotāks atšķirīgs brīdinājums.
Italian: Portogallo Alodial Farmacêutica - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.,
Latvian: Portugāle Alodial Farmacêutica - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.,
Italian: Portogallo Vetiquima - Produtos Químicos, Lda.
Latvian: Portugāle Vetiquima - Produtos Químicos, Lda.
Italian: Danimarca PSI NV, Kraanlei 27, B-9000 Gent, Belgium
Latvian: PSI NV, Kraanlei 27, B-9000 Gent, Belgium
Italian: Portogallo Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A., São Martinho do Bispo 3041-801
Latvian: Portugāle Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A., São Martinho do Bispo 3041-801
Italian: Portogallo Medicamed - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., Edifício Olympus - Avenida D. Afonso Henriques, 1462
Latvian: Portugāle Medicamed - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., Edifício Olympus - Avenida D. Afonso Henriques, 1462
Italian: Tale segnale era presente in tutti i prodotti per i quali erano disponibili degli studi nonché dalle prove disponibili che impedivano di escludere che tale segnale fosse correlato alla classe terapeutica.
Latvian: Šī pazīme attiecas uz visām zālēm, par kurām ir pieejamas izpētes, un, ņemot vērā pašreizējos pierādījumus, var pieļaut, ka šī pazīme var būt raksturīga visai zāļu klasei.
Italian: Germania Organon GmbH Mittenheimer Str. 62
Latvian: Organon GmbH Mittenheimer Str. 62
Italian: Gli SNRI agiscono sui neurotrasmettitori della norepinefrina e della serotonina.
Latvian: 2 SNRIs iedarbojas uz neirotransmiteriem noradrenalīnu un serotonīnu.
Italian: Per di più, non sono disponibili i dati sulla sicurezza a lungo termine per i bambini e gli adolescenti per quanto concerne la crescita, la maturazione e lo sviluppo cognitivo e comportamentale.
Latvian: Bez tam trūkst datu par nekaitīgumu bērniem un pusaudžiem ilgstošā laikā, tostarp ietekmi uz augšanu, nobriešanu, kognitīvo un uzvedības attīstību.
Italian: Portogallo Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A., 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Latvian: Portugāle Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A., 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Italian: [Nome di fantasia] non deve essere utilizzato per il trattamento di bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età <, ad eccezione dei pazienti affetti da [indicazione approvata]>.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] nevajadzētu lietot bērniem un pusaudžiem, kas ir jaunāki par 18 gadiem <izņemot pacientiem ar [apstiprinātā indikācija]>.