FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lopinavir/ritonavir 533/133,3 mg to gange daglig lopinavir AUC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓ 2% darunavir AUC ↓ 38%‡ darunavir Cmin ↓ 51%‡ darunavir Cmax ↓ 21%‡ lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13% lopinavir Cmax ↑ 11% darunavir AUC ↓ 41% darunavir Cmin ↓ 55% darunavir Cmax ↓ 21% baseret på ikkedosisnormaliserede værdier
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiri 533/133,3 mg kahdesti vuorokaudessa lopinaviiri AUC ↑ 9 % lopinaviiri Cmin ↑ 23 % lopinaviiri Cmax ↓ 2 % darunaviiri AUC ↓ 38 % darunaviiri Cmin ↓ 51 % darunaviiri Cmax ↓ 21 % lopinaviiri AUC ↔ lopinaviiri Cmin ↑ 13 % lopinaviiri Cmax ↑ 11 % darunaviiri AUC ↓ 41 % darunaviiri Cmin ↓ 55 % darunaviiri Cmax ↓ 21 % perustuu ei-annosnormalisoituihin arvoihin
Danish: Blod og lymfesystemet ikke almindelig trombocytopeni, neutropeni, anæmi, leukopeni sjælden forøget eosinofiltal
Finnish: Veri ja imukudos melko harvinainen harvinainen trombosytopenia, neutropenia, anemia, leukopenia eosinofiilimäärän nousu
Danish: (hæmning af CYP3A)
Finnish: (CYP3A:n estyminen)
Danish: Darunavir Krka må ikke kombineres med naturlægemidler, der indeholder perikon (Hypericum perforatum).
Finnish: Älä käytä Darunavir Krka -valmistetta yhdessä mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävien valmisteiden kanssa.
Danish: Darunavir Krka skal tages i kombination med en lav dosis ritonavir og anden hivmedicin.
Finnish: Darunavir Krka -valmistetta on käytettävä yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin ja muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
Danish: Du skal fortælle det til din læge, hvis du tager: - Alfentanil (stærkt smertestillende middel til injektion med kort virkningstid, der anvendes ved operationer) - Digoxin (til behandling af visse hjertesygdomme) - Clarithromycin (antibiotikum) - Itraconazol, isavuconazol, fluconazol, posaconazol, clotrimazol (til behandling af svampeinfektioner).
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos käytät - alfentaniilia (injektioina käytettävä voimakas, lyhytvaikutteinen kipulääke, jota käytetään kirurgisten toimenpiteiden yhteydessä) - digoksiinia(tiettyihin sydänvaivoihin käytettävä sydänlääke) - klaritromysiiniä (antibiootti) - itrakonatsolia, isavukonatsolia, flukonatsolia, posakonatsolia, klotrimatsolia (sieni infektioiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä).
Danish: Plasmakoncentrationen af lovastatin og simvastatin forventes at stige markant, når de gives sammen med boostet darunavir.
Finnish: Lovastatiinin ja simvastatiinin pitoisuuksien plasmassa voidaan odottaa suurenevan huomattavasti, jos niitä käytetään samanaikaisesti tehostetun darunaviirin kanssa.
Danish: hævelser i ansigt eller lymfekirtler, øgning i antallet af eosinofile celler (en type hvide blodlegemer), påvirkning af lever, nyrer eller lunger] - hjerteanfald, langsom puls, hjertebanken - synsforstyrrelser - kulderystelser, unormal følelse - følelse af forvirring eller desorientering, humørændring, rastløshed - besvimelse, epileptiske anfald, ændring i eller tab af smagsoplevelse - mundsår, opkastning af blod, betændelse i læberne, tørre læber, belagt tunge - snue - beskadigelse af huden, tør hud - stive muskler eller led, ledsmerter med eller uden betændelse - ændringer i visse blodlegemer eller i blodets kemiske sammensætning.
Finnish: väsymystä, kasvojen tai imusolmukkeiden turvotusta, eosinofiilien (eräiden valkosolujen) määrän lisääntymistä tai maksa-, munuais- tai keuhkovaikutuksia] - sydänkohtaus, hidas sydämensyke, sydämentykytys - näköhäiriö - vilunväristykset, poikkeava vointi - sekavuustila tai ajan ja paikan tajun heikkeneminen, mielialan muutokset, levottomuus - pyörtyminen, epileptinen kohtaus, makuaistin muutokset tai häviäminen - suun haavaumat, verenoksennus, huulitulehdus, huulien kuivuminen, katekieli - nuha - ihovauriot, kuiva iho - lihasten tai nivelien jäykkyys, tulehduksellinen tai ei-tulehduksellinen nivelkipu - tiettyjen verisolu-tai veren kemiallisten arvojen muutokset, jotka näkyvät veri-tai virtsakokeissa.
Danish: I løbet af det kliniske udviklingsprogram for darunavir/ritonavir (N=3.063) rapporteredes alvorlige hudreaktioner, som kunne være ledsaget af feber og/eller forhøjede aminotransferaser, hos 0,4 % af patienterne.
Finnish: Darunaviirin ja ritonaviirin kliinisen kehitysvaiheen (n = 3063) aikana 0,4 %:lla potilaista raportoitiin vaikeita ihoreaktioita, joihin saattaa liittyä kuumetta ja/tai kohonneita transaminaasiarvoja.
Danish: Rifapentin og rifampicin er potente CYP3Ainduktorer, som er vist at forårsage et væsentligt fald i koncentrationen af andre proteasehæmmere.
Finnish: Rifapentiini ja rifampisiini ovat voimakkaita CYP3A:n induktoreja, joiden on osoitettu voimakkaasti pienentävän muiden proteaasin estäjien pitoisuuksia, mikä voi johtaa virologisen vasteen heikkenemiseen ja resistenssin kehittymiseen
Danish: Co-administration af parenteral midazolam med darunavir coadministreret med lavdosis ritonavir kan give en kraftig forøgelse af koncentrationen af dette benzodiazepin.
Finnish: Parenteraalisen midatsolaamin anto yhdessä darunaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin kanssa saattaa suurentaa huomattavasti tämän bentsodiatsepiinin pitoisuutta.
Danish: Darunavir Krka er tilgængelig i beholdere indeholdende 30 filmovertrukne tabletter (1 beholder med 30 filmovertrukne tabletter), 60 filmovertrukne tabletter (2 beholdere med 30 filmovertrukne tabletter), 90 filmovertrukne tabletter (3 beholdere med 30 filmovertrukne tabletter) og 180 filmovertrukne tabletter (6 beholdere med 30 filmovertrukne tabletter) i en æske.
Finnish: Darunavir Krka on saatavana pakkauksissa, jotka sisältävät 30 kalvopäällysteistä tablettia (yksi 30 tabletin purkki), 60 kalvopäällysteistä tablettia (kaksi 30 tabletin purkkia), 90 kalvopäällysteistä tablettia (kolme 30 tabletin purkkia) ja 180 kalvopäällysteistä tablettia (kuusi 30 tabletin purkkia).
Danish: 30 filmovertrukne tabletter: EU/1/17/1249/009 90 filmovertrukne tabletter: EU/1/17/1249/010
Finnish: 30 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/17/1249/009 90 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/17/1249/010
Danish: ANTIBIOTIKA Clarithromycin 500 mg to gange daglig clarithromycin AUC ↑ 57% clarithromycin Cmin ↑ 174% clarithromycin Cmax ↑ 26% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↑ 1% darunavir Cmax ↓ 17% 14-OH-clathromycinkoncentrationenerne var ikke målbare ved kombination med darunavir/ritonavir.
Finnish: ANTIBIOOTIT Klaritromysiini 500 mg kahdesti vuorokaudessa klaritromysiini AUC ↑ 57 % klaritromysiini Cmin ↑ 174 % klaritromysiini Cmax ↑ 26 % darunaviiri AUC ↓ 13 % darunaviiri Cmin ↑ 1 % darunaviiri Cmax ↓ 17 % 14-OH-klaritromysiinin pitoisuudet eivät olleet mitattavissa, kun sitä käytettiin yhdessä darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän kanssa.
Danish: Med CD4+celletal (× 10
Finnish: Lähtötilanteen CD4+solumäärä (x 10
Danish: Darunavir Krka, administreret sammen med lavdosis ritonavir, er i kombination med andre antiretrovirale lægemidler indiceret til behandling af patienter med human immundefektvirus (hiv-1)-infektion (se pkt.
Finnish: Darunavir Krka -valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmä on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden antiretroviruslääkevalmisteiden kanssa ihmisen immuunikatovirusinfektiopotilaiden (HIV-1) hoitoon (ks kohta 4.2).
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens på tidspunktet for påbegyndelse af antiretroviral kombinations behandling (CART) kan der opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller resterende opportunistiske patogener, som kan forårsage alvorlige kliniske tilstande eller forværring af symptomer.
Finnish: Sellaisille HIV-potilaille, joilla on vaikea-asteinen immuunivaje antiretroviraalista yhdistelmähoitoa aloitettaessa, saattaa kehittyä tulehduksellinen reaktio oireettomia tai latentteja opportunistipatogeeneja kohtaan.
Danish: Darunavir Krka 800 mg filmovertrukne tabletter (tabletter):
Finnish: Darunavir Krka 800 mg kalvopäällysteiset tabletit (tabletit):
Danish: Darunavir Krka 400 mg og 800 mg tabletter kan anvendes til at sammensætte passende behandlingsregimer til behandling af hiv-1-infektion hos voksne og pædiatriske patienter fra en alder af 3 år og en legemsvægt på mindst 40 kg hos: - ART-naive (som ikke tidligere har fået antiretroviral behandling) (se pkt.
Finnish: Darunavir Krka 400 mg ja 800 mg -tabletteja voidaan käyttää sopivan annoksen muodostamiseen HIV-1-infektion hoitoon aikuisille ja vähintään 3-vuotiaille ja vähintään 40 kg:n painoisille pediatrisille potilaille: - jotka eivät ole aiemmin saaneet antiretroviruslääkitystä (ks. kohta 4.2) - jotka ovat saaneet aiemmin antiretroviruslääkitystä ja joilla ei ole darunaviiriresistenssiin liittyviä mutaatioita (DRV-RAMeja) ja plasman HIV-1 RNA
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Darunavir Krka Sådan skal du tage Darunavir Krka Bivirkninger
Finnish: Mitä Darunavir Krka on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Darunavir Krka -valmistetta Miten Darunavir Krka -valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Danish: Bosentan forventes at reducere plasmakoncentrationen af darunavir og/eller dets farmakoforstærker.
Finnish: Bosentaani oletettavasti pienentää darunaviirin ja/tai sen farmakokinetiikkaa tehostavan valmisteen pitoisuutta plasmassa.
Danish: Oversigt over bivirkninger i tabelform
Finnish: Useissa yhteisvaikutustutkimuksissa (merkitty taulukkoon
Danish: Voriconazol må kun tages efter en medicinsk udredning - Rifabutin (mod bakterieinfektioner) - Sildenafil, vardenafil, tadalafil (mod impotens eller for højt blodtryk i lungekredsløbet) - Amitriptylin, desipramin, imipramin, nortriptylin, paroxetin, sertralin, trazodon
Finnish: - rifabutiinia(antibiootti) - sildenafiilia, vardenafiilia, tadalafiilia (erektiohäiriöiden tai korkean keuhkoverenpaineen hoitoon) - amitriptyliiniä, desipramiinia, imipramiinia, nortriptyliiniä, paroksetiinia, sertraliinia,
Danish: Antal deltagere med virologisk svigt og parrede genotyper ved baseline og endepunkt, der udviklede mutationer b ved endepunktet, n/N
Finnish: Niiden tutkimuspotilaiden lukumäärä, jotka olivat kokeneet virologisen epäonnistumisen ja joilla esiintyi parittaiset lähtötilanteen/päätetapahtuman genotyypit ja joille kehittyi mutaatioita päätetapahtuman yhteydessä, n/N
Danish: NARKOTISKE ANALGETIKA / BEHANDLING AF OPIOIDAFHÆNGIGHED Metadon individuel dosering fra 55 mg-150 mg en gang daglig
Finnish: Metadoni Yksilöllinen annos 55-150 mg kerran vuorokaudessa
Danish: Samtidig anvendelse af sildenafil eller tadalafil til behandling af pulmonal arteriel hypertension og boostet darunavir kan øge plasmakoncentrationen af sildenafil og tadalafil.
Finnish: Sildenafiilin tai tadalafiilin käyttö pulmonaalihypertension hoitoon samanaikaisesti tehostetun darunaviirin kanssa saattaa suurentaa plasman sildenafiili- tai tadalafiilipitoisuuksia.
Danish: Darunavir Krka 800 mg filmovertrukne tabletter er tilgængelige i beholdere indeholdende 30 filmovertrukne tabletter (1 beholder med 30 filmovertrukne tabletter) og 90 filmovertrukne tabletter (3 beholdere med 30 filmovertrukne tabletter) i en æske.
Finnish: Darunavir Krka 800 mg kalvopäällysteisiä tabletteja on saatavana pakkauksissa, jotka sisältävät 30 kalvopäällysteistä tablettia (yksi 30 tabletin purkki), 60 kalvopäällysteistä tablettia (kaksi 30 tabletin purkkia) tai 90 kalvopäällysteistä tablettia (kolme 30 tabletin purkkia).
Danish: EU/1/17/1249/009 30 filmovertrukne tabletter EU/1/17/1249/010 90 filmovertrukne tabletter
Finnish: EU/1/17/1249/009 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/17/1249/010 90 kalvopäällysteistä tablettia
Danish: I henhold til TLOVR-algoritmen Baseret på en normal approksimation af forskellen i % respons c
Finnish: Perustuvat vaste-%:ssa havaitun eron normaalilikiarvoon.
Danish: Darunavir Krka 400 mg filmovertrukne tabletter er tilgængelige i beholdere indeholdende 30 filmovertrukne tabletter (1 beholder med 30 filmovertrukne tabletter), 60 filmovertrukne tabletter (2 beholdere med 30 filmovertrukne tabletter), 90 filmovertrukne tabletter (3 beholdere med 30 filmovertrukne tabletter) og 180 filmovertrukne tabletter (6 beholdere med 30 filmovertrukne tabletter) i en æske.
Finnish: Darunavir Krka 400 mg kalvopäällysteisiä tabletteja on saatavana pakkauksissa, jotka sisältävät 30 kalvopäällysteistä tablettia (yksi 30 tabletin purkki), 60 kalvopäällysteistä tablettia (kaksi 30 tabletin purkkia), 90 kalvopäällysteistä tablettia (kolme 30 tabletin purkkia) tai 180 kalvopäällysteistä tablettia (kuusi 30 tabletin purkkia).
Danish: Darunavir Krka kan gives til voksne eller børn i alderen 3 år og opefter, som vejer mindst 15 kg.
Finnish: Darunavir Krkaa voidaan antaa aikuisille tai vähintään kolmen vuoden ikäisille lapsille, joiden paino on vähintään 15 kg.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden undersøgelser af kvaliteten af Darunavir Krka.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden yhteydessä, yhtiö toimitti Darunavir Krkan laatua koskevia tutkimuksia.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Darunavir Krka findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Darunavir Krkaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Agenturet anbefalede, at Darunavir Krka godkendes til anvendelse i EU.
Finnish: Virasto suositteli, että Darunavir Krka hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Danish: Darunavir Krka helbreder ikke hiv-infektion eller aids, men hiv-behandling kan forsinke den beskadigelse af immunsystemet og den udvikling af infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Finnish: Darunavir Krka ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta HIV-hoito voi viivästyttää immuunijärjestelmän vaurioita ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Danish: Darunavir Krka fås som tabletter.
Finnish: Darunavir Krkaa saa tabletteina.
Danish: Hvad er Darunavir Krka, og hvad anvendes det til?
Finnish: Mitä Darunavir Krka on ja mihin sitä käytetään?
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de danner den samme mængde af det aktive stof i kroppen og derfor forventes at have samme virkning.
Finnish: Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa.
Danish: Darunavir Krka gives altid sammen med ritonavir.
Finnish: Darunavir Krka annetaan aina yhdessä ritonaviirin kanssa.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Darunavir Krka er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Prezista.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Darunavir Krkan on osoitettu olevan laadultaan Prezistan veroinen ja biologisesti samanarvoinen sen kanssa.
Danish: Darunavir Krka darunavir
Finnish: Darunavir Krka darunaviiri
Danish: Når enzymet blokeres, formerer virussen sig ikke normalt, og formeringen af den i kroppen bliver langsommere.
Finnish: Kun entsyymin vaikutus estyy, virus ei lisäänny normaalisti ja sen monistuminen kehossa hidastuu.
Danish: Det betyder, at Darunavir Krka indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Prezista.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Darunavir Krka sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja toimii samalla tavoin kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Prezista.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Darunavir Krka.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Darunavir Krkalääkevalmistetta.
Danish: Darunavir Krka er et "generisk lægemiddel".
Finnish: Darunavir Krka on ns. geneerinen lääke.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Darunavir Krka?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Darunavir Krkan turvallinen ja tehokas käyttö?
Danish: Da Darunavir Krka er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Finnish: Koska Darunavir Krka on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeen kanssa, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Danish: Dette bevirker effektiv behandling, samtidig med at en højere dosis af darunavir undgås.
Finnish: Näin hoito tehostuu ja vältytään suuremmalta darunaviiriannokselta.
Danish: Darunavir Krka udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en sundhedsperson med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Finnish: Darunavir Krkaa saa lääkemääräyksestä, ja hoidon saa aloittaa HIV-infektion hoitamisesta kokemusta saanut terveydenhuollon ammattilainen.
Danish: Darunavir Krka er et antiviralt lægemiddel, der anvendes sammen med andre hiv-lægemidler til behandling af patienter med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1, et virus, som forårsager erhvervet immundefektsyndrom (aids)).
Finnish: Darunavir Krka on viruslääke, jota käytetään yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa tyypin 1 immuunikatoviruksen (HIV-1) tartunnan saaneiden potilaiden hoitoon.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Darunavir Krka bør anvendes.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Darunavir Krkan käytöstä.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Darunavir Krka.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Darunavir Krkan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Danish: Hvorfor blev Darunavir Krka godkendt?
Finnish: Miksi Darunavir Krka on hyväksytty?
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved det aktive stof i den godkendte anvendelse med referencelægemidlet, Prezista, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Darunavir Krka.
Finnish: Myyntiluvan jo saaneen alkuperäislääke Prezistan vaikuttavan aineen hyötyä ja riskejä on jo tutkittu, joten uusia tutkimuksia ei tarvitse tehdä Darunavir Krkan osalta.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Darunavir Krka, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Lisää tietoa Darunavir Krkalla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Det aktive stof i Darunavir Krka, darunavir, er en proteasehæmmer.
Finnish: Darunavir Krkan vaikuttava aine darunaviiri on proteaasinestäjä.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Darunavir Krka?
Finnish: Mitkä ovat Darunavir Krkan edut ja riskit?
Danish: Hvordan virker Darunavir Krka?
Finnish: Miten Darunavir Krka vaikuttaa?
Danish: Når Darunavir Krka tages i kombination med andre hiv-lægemidler, nedsættes mængden af hiv i blodet, og den holdes på et lavt niveau.
Finnish: Yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa käytettynä Darunavir Krka vähentää veren HI-virusmäärää ja pitää sen pienenä.
Danish: Hvordan blev Darunavir Krka undersøgt?
Finnish: Miten Darunavir Krkaa on tutkittu?
Danish: Hvordan anvendes Darunavir Krka?
Finnish: Miten Darunavir Krkaa käytetään?
Danish: Lægemidlet skal altid tages med lavdosis-ritonavir og andre lægemidler mod hiv, og det bør tages sammen med et måltid.
Finnish: Lääke otetaan aina pieniannoksisen ritonaviirin ja muiden HIVlääkkeiden kanssa.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Darunavir Krka, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Potilas saa Darunavir Krkan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Andre oplysninger om Darunavir Krka
Finnish: Muuta tietoa Darunavir Krkasta
Danish: Hvad bruges det til?
Finnish: Mihin sitä käytetään?
Danish: 95% konfidensintervaller.
Finnish: 95 %:n luottamusväli.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 4. januar 2017
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 4. tammikuuta 2017
Danish: [Kun på pap:] Dato for åbning:
Finnish: [Vain pakkaus:] Avaamispäivämäärä:
Danish: (lægemiddel)overfølsomhed
Finnish: (lääkeaine)yliherkkyys
Danish: Forskelle i gennemsnit e
Finnish: Keskiarvojen erot e
Danish: 117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest Frankrig
Finnish: 117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest Ranska
Danish: Din læge vil måske foretage yderligere tests.
Finnish: Lääkärisi tekee ehkä lisätutkimuksia.
Danish: Ikke alle emballagestørrelser markedsføres nødvendigvis.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Danish: IAS-USA-lister
Finnish: IAS-USA-luettelot
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var diarré (28%), kvalme (23%) og udslæt (16%).
Finnish: Yleisimmin esiintyneitä haittavaikutuksia olivat ripuli (28 %), pahoinvointi (23 %) ja ihottuma (16 %).
Danish: IAS-USA-lister c
Finnish: IAS-USA-luettelot c
Danish: Andre kortikosteroider: Interaktion ikke undersøgt.
Finnish: Muut kortikosteroidit: yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu.
Danish: Interaktioner Geometrisk middelændring (%)
Finnish: Yhteisvaikutus Geometrisen keskiarvon muutos (%)
Danish: R(-) methadon AUC ↓ 16% R(-) methadon Cmin ↓ 15% R(-) methadon Cmax ↓ 24%
Finnish: R(-) metadoni AUC ↓ 16 % R(-) metadoni Cmin ↓ 15 % R(-) metadoni Cmax ↓ 24 %
Danish: Du får muligvis brug for at læse den igen.
Finnish: Voit tarvita sitä myöhemmin.
Danish: Darunavir binder sig til plasmaprotein med ca. 95%.
Finnish: Darunaviiri sitoutuu plasman proteiineihin noin 95-prosenttisesti.
Danish: Subtype A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF og CRF06_CPX
Finnish: Alatyypit A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF ja CRF06_CPX
Danish: Pakningens indhold og øvrige oplysninger
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Danish: I sjældne tilfælde har disse muskellidelser været alvorlige.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa nämä lihashäiriöt ovat olleet vakavia.
Danish: Psykiske forstyrrelser Almindelig unormale drømme
Finnish: Psyykkiset häiriöt Yleinen epätavalliset unet
Danish: I disse tilfælde bør patienter overvåges for systemiske kortikosteroidvirkninger.
Finnish: Potilasta pitää tällöin tarkkailla systeemisten kortikosteroidivaikutusten havaitsemiseksi.
Danish: Din læge vil foretage tests af disse ændringer.
Finnish: Lääkäri määrää kokeita näiden muutosten havaitsemiseksi.
Danish: Dog var koncentrationer af ubundet darunavir henholdsvis ca. 55% (ChildPugh klasse A) og 100% (Child-Pugh klasse B) højere.
Finnish: Sitoutumattoman darunaviirin pitoisuudet olivat kuitenkin noin 55 % (ChildPugh-luokka A) ja 100 % (Child-Pugh-luokka B) korkeammat.
Danish: Du skal være i regelmæssig kontakt med din læge.
Finnish: Pidä säännöllisesti yhteyttä lääkäriisi.
Danish: Nervesystemet Meget almindelig hovedpine
Finnish: Hermosto Hyvin yleinen päänsärky
Danish: Samlet antal virologiske svigt a, n
Finnish: Virologisten epäonnistumisten kokonaismäärä a, n (%)
Danish: Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Kravene om fremsendelse af PSUR'er for dette lægemiddel er anført i kravene på listen over EUreferencedatoer (EURD-listen) i henhold til artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle andre efterfølgende opdateringer, som er offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC 107 c artiklan 7 kohdassa, ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Danish: I tilfælde af sikkerhedsmæssige risici skal det overvejes at forlænge doseringsintervallet yderligere og/eller monitorere rifabutin-niveauerne.
Finnish: Jos turvallisuusongelmia ilmenee, rifabutiinin annosvälin pidentämistä edelleen ja/tai rifabutiinipitoisuuksien seurantaa on harkittava.
Danish: Psykiske forstyrrelser Almindelig søvnløshed
Finnish: Psyykkiset häiriöt Yleinen unettomuus
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSE
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
Danish: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungarn
Finnish: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Unkari