FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des études chez l'homme ont fait apparaître une réduction de la concentration plasmatique de piroxicam d'environ 80 % de la valeur habituelle lors de l'administration concomitante de piroxicam et d'acide acétylsalicylique.
Hungarian: Humán vizsgálatok kimutatták, hogy a piroxikám és az acetilszalicilsav együttes alkalmazása a szokásos érték 80%-ára csökkenti a piroxikám plazmakoncentrációját.
French: NE PRENEZ JAMAIS DE PIROXICAM en cas de :
Hungarian: NE SZEDJE A PIROXIKÁMOT:
French: 75668 Paris Cedex 14 France
Hungarian: 75668 Párizs Cedex 14 Franciaország alkalmazásra
French: L'emploi d'AINS topiques se caractérise par une exposition systémique significativement moins élevée qu'avec les dosages systémiques ; les formulations topiques s'accompagnent donc d'un taux moins élevé d'effets indésirables systémiques.
Hungarian: A helyi alkalmazású NSAID-k használata a szisztémás adagoláshoz képest jelentősen csökkent szisztémás expozícióval jár, és ezért a helyi alkalmazású formulációk esetén a szisztémás nemkívánatos hatások arányának csökkenése várható.
French: « La prescription de spécialités contenant du piroxicam doit être initiée par des médecins expérimentés dans le diagnostic et le traitement de patients atteints de maladies rhumatismales inflammatoires ou dégénératives.
Hungarian: „A piroxikám felírását a gyulladásos és degeneratív rheumás betegségekben szenvedő betegek diagnosztikus vizsgálatában és kezelésében jártas orvosnak kell elkezdeni.
French: Vitaxicam Topico 0.50% Gel
Hungarian: Vitaxicam Topico 0.50% Gél
French: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Hongrie
Hungarian: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Magyarország
French: Si une complication gastro-intestinale est suspectée au cours du traitement, le piroxicam doit être immédiatement interrompu .Une évaluation clinique complémentaire ainsi qu'une alternative thérapeutique doivent être envisagés.
Hungarian: Ha a kezelés alatt felmerül egy gastrointestinalis szövődmény gyanúja, a piroxikám alkalmazását azonnal abba kell hagyni és mérlegelni kell további klinikai kivizsgálás és kezelés szükségességét.
French: Nycomed Pharma As P.O. Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Hungarian: Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
French: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italie
Hungarian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Olaszország
French: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Autriche
Hungarian: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Bécs
French: Winthrop Medicaments 1/13, Boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Hungarian: Winthrop Medicaments 1/13, Boulevard Romain Rolland 75014 Párizs
French: Votre médecin ne sera amené à vous prescrire du piroxicam qu'en cas de symptômes insuffisamment soulagés avec d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Hungarian: Orvosa csak abban az esetben fogja felírni Önnek a piroxikámot, ha egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) nem enyhítették a tüneteket kielégítően.
French: Des réactions cutanées graves, dont certaines d'évolution fatale, incluant des dermatites exfoliatives, des syndromes de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), ont été très rarement rapportées lors de traitement par AINS (voir rubrique 4.8).
Hungarian: Súlyos bőrreakciókat, melyek közül néhány halálos kimenetelű volt, köztük exfoliative dermatitist, Stevens-Johnson-szindrómát és toxicus epidermalis necrolysist nagyon ritkán jelentettek nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel kapcsolatban (lásd 4.8 pont).
French: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex France
Hungarian: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Franciaország
French: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Grèce
Hungarian: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Görögország
French: Les indications concernant l'arthrose, la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite ankylosante, doivent être rédigées comme suit :
Hungarian: Az indikációnak az osteoarthrosisra, rheumatoid arthritisre és spondylitis ankylopoeticára a vonatkozóan a következőképpen kell szólnia:
French: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgique
Hungarian: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgium
French: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgique
Hungarian: Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgium
French: Sopharma AD 16 "Iliensko Shose" str. 1220 Sofia
Hungarian: Sopharma AD 16 "Iliensko Shose" str.
French: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italie
Hungarian: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Olaszország
French: Feldene Gel 0.5% 0.50% Gel
Hungarian: Feldene Gel 0.5% 0.50% Gél
French: Assurez-vous d'avoir indiqué à votre médecin tous les autres médicaments que vous prenez, y compris ceux que vous avez achetés sans ordonnance.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
French: D-25870 Norderfriedrichskoog Allemagne
Hungarian: D-25870 Norderfriedrichskoog Németország
French: Corticostéroïdes : augmentation du risque d'ulcération et d'hémorragie gastro-intestinale (voir rubrique 4.4).
Hungarian: Kortikoszteroidok: a gastrointestinalis fekélyképződés és vérzés kockázata fokozottabb (lásd 4.4 pont).
French: PRISE D'AUTRES MÉDICAMENTS
Hungarian: A KEZELÉS IDEJE ALATT SZEDETT EGYÉB GYÓGYSZEREK
French: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italie
Hungarian: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Olaszország
French: Forme Pharmaceutique Voie d'administration
Hungarian: Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma
French: D-27472 Cuxhaven Allemagne
Hungarian: 5 D-27472 Cuxhaven Németország
French: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Brussels Belgique
Hungarian: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Brüsszel Belgium
French: Ratiopharm España, S.A. Avda.
Hungarian: Ratiopharm España, S.A.
French: Un certain nombre de restrictions d'utilisation, d'avertissements renforcés et de contre-indications ont été ajoutés au Résumé des caractéristiques du produit et à la notice concernant la tolérance gastro-intestinale et cutanée.
Hungarian: Az alkalmazásra vonatkozó számos korlátozást, hangsúlyozott figyelmeztetést és ellenjavallatot vettek fel az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató szövegébe a gastrointestinalis és bőrrel kapcsolatos biztonsághoz kapcsolódóan.
French: − le piroxicam n'est plus le traitement de première intention lorsqu'un AINS est indiqué ;
Hungarian: − a piroxikám a továbbiakban nem javasolt első vonalbeli NSAID kezelési opcióként;
French: D-89070 Ulm Allemagne
Hungarian: D-89070 Ulm Németország
French: 3640 Ae Mijdrecht Pays-Bas
Hungarian: 3640 Ae Mijdrecht
French: Le CHMP a également émis des recommandations (« éléments clés ») visant à modifier les caractéristiques du produit du piroxicam, ainsi que celles d'autres AINS non sélectifs ; ces éléments clés ont été publiés sur le site de l'EMEA en septembre 2006 (réf.
Hungarian: A CHMP a piroxikám valamint néhány más nem-szelektív NSAID termék tájékoztatójába beépítendő, az EMEA honlapján 2006. szeptemberben nyilvánosságra hozott úgynevezett „alapvető fontosságú elemek" megváltoztatására vonatkozó ajánlásokat is tett (lásd EMEA/CHMP/381615/2006).
French: Se-102 53 Stockholm Suède
Hungarian: Se-102 53 Stockholm Svédország
French: Comprimé Effervescent
Hungarian: Comprimé Effervescent történő alkalmazásra
French: Vous devez immédiatement arrêter de prendre du piroxicam et informer votre médecin en cas de réaction allergique se manifestant par une éruption cutanée, un gonflement du visage, une respiration sifflante ou une difficulté à respirer.
Hungarian: Azonnal hagyja abba a piroxikám szedését és forduljon orvoshoz, ha bármilyen allergiás reakciót észlel, pl. bőrkiütés, arcduzzanat, ziháló vagy nehezített légzés.
French: 04010 Borgo San Michele (Lt) Italie
Hungarian: 04010 Borgo San Michele (Lt) Olaszország
French: Pharmaceutical Industry Proel Ae E.G. Koronis
Hungarian: Pharmaceutical Industry Proel Ae E.G.
French: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Belgique
Hungarian: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Brüsszel Belgium
French: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Royaume-Uni
Hungarian: Egyesült Királyság Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Egyesült Királyság
French: Str Moara De Foc Nr. 35 Iasi, Jud Iasi
Hungarian: S.C. Mark Pharmaceutics S.R.L. Str Moara De Foc Nr. 35 Iasi, Jud Iasi
French: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove France
Hungarian: 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Franciaország
French: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Allemagne
Hungarian: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Németország
French: Le traitement par piroxicam doit être interrompu dès l'apparition d'un rash cutané, de lésions des muqueuses ou de tout autre signe d'hypersensibilité.
Hungarian: A piroxikám alkalmazását azonnal abba kell hagyni az első bőrkiütés, nyálkahártya lézió, vagy a túlérzékenység egyéb tüneteinek megjelenésekor.
French: La Commission européenne a demandé au CHMP de rendre un avis sur le maintien, la modification, la suspension ou le retrait des autorisations de mise sur le marché pour les médicaments contenant du piroxicam.
Hungarian: Az Európai Bizottság szakvéleményt kért a CHMP-től arra vonatkozóan, hogy a piroxikám tartalmú gyógyszerkészítmények forgalomba hozatali engedélyei fenntarthatók-e, meg kell-e változtatni, fel kell-e függeszteni azokat, vagy a forgalomba hozatali engedélyeket vissza kell-e vonni.
French: Dans la mesure où le piroxicam a été associé à une augmentation du risque de complications gastrointestinales, la possibilité de recourir à un traitement protecteur de la muqueuse gastrique (par ex., misoprostol ou inhibiteurs de la pompe à protons) doit être sérieusement envisagée, en particulier pour les patients âgés.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy a piroxikámról kimutatták, hogy a gastrointestinalis szövődmények fokozott kockázatával jár, gyomorvédő szerekkel (pl. mizoprosztol vagy protonpumpagátlók) való együttes alkalmazásának lehetséges szükségességét gondosan mérlegelni kell, különösen idős betegeknél."
French: Le 21 juin 2007, le CHMP a conclu que les études épidémiologiques indiquaient que les formulations systémiques du piroxicam sont associées à un risque accru de toxicité gastro-intestinale grave par rapport aux autres AINS, et à un risque accru de réaction cutanée grave par rapport aux autres AINS non dérivés des oxicams.
Hungarian: A CHMP 2007. június 21-én azt a következtetést vonta le, hogy az epidemiológiai adatok azt sugalmazzák, hogy a piroxikám szisztémás formulációi más NSAID-khez képest a súlyos gastrointestinalis toxicitás nagyobb kockázatával és a más nem-oxikám típusú NSAID-khez képest a súlyos bőrreakciók (SCAR) nagyobb kockázatával járnak.
French: • Antécédents de réaction médicamenteuse allergique grave de tout type, en particulier réactions cutanées telles qu'érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).
Hungarian: • Az anamnézisben szereplő, bármilyen típusú, korábbi súlyos allergiás gyógyszerreakció, különösen a bőrreakciók, mint például az erythema multiforme, Stevens-Johnson-szindróma, toxicus epidermalis necrolysis.
French: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italie
Hungarian: 88074 Crotone (Kr) Olaszország
French: Le piroxicam [Nom de fantaisie] est utilisé pour soulager certains symptômes de l'arthrose (maladie dégénérative des articulations), de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite ankylosante (affection rhumatologique de la colonne vertébrale), tels que le gonflement, la raideur et la douleur articulaire.
Hungarian: A piroxikám [Fantázia név] az oszteoartrózis (artrózis, degeneratív ízületi betegség), a reumatoid ízületi gyulladás és a spondilitisz ankilopoetika (a gerinc reumás megbetegedése) néhány tünetét enyhíti, mint például a duzzanatot, a merevséget és az ízületi fájdalmat.
French: Piroxsal Gel 0,5g% 0,5g% Gel
Hungarian: Piroxsal Gel 0,5g% 0,5g% Gél
French: L'incidence des complications GI graves augmente avec l'âge.
Hungarian: A gastrointestinalis szövődmények kialakulásának veszélye a kor előrehaladtával növekszik.
French: 28290 Madrid Espagne
Hungarian: Las Matas 28290 Madrid Spanyolország
French: − la prescription de piroxicam ne peut être faite que par des médecins ayant l'expérience de l'évaluation diagnostique et du traitement de l'arthrose, de l'arthrite rhumatoïde ou de la spondylarthrite ankylosante ;
Hungarian: − a piroxikám kezelést csak olyan orvos kezdeményezheti, aki tapasztalatokkal rendelkezik az osteoarthritis, rheumatoid arthritis vagy ankylosis spondylitis diagnosztikai értékelésében és kezelésében;
French: Alpharma P.O. Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norvège
Hungarian: Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norvégia
French: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italie
Hungarian: Jet Generici S.R.L. Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Olaszország
French: Pharmaceutical Works Jelfa S.A. Ul.
Hungarian: Pharmaceutical Works Jelfa S.A.
French: 1x50 g/0,5 g Crème
Hungarian: 1x50 g/0,5 g Krém
French: Peristeri 12134 Grèce
Hungarian: Peristeri 12134 Görögország alkalmazásra
French: • Hypersensibilité à la substance active, antécédents de réaction cutanée (quelle qu'en soit la sévérité) au piroxicam, à d'autres AINS et autres médicaments.
Hungarian: • Túlérzékenység a hatóanyagra, korábbi bőrreakció (tekintet nélkül annak súlyosságára) piroxikámra, egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentőkre vagy más gyógyszerekre.
French: Comprimé sublingual
Hungarian: Nyelv alatti alkalmazásra
French: Les AINS, y compris le piroxicam, peuvent provoquer des effets indésirables gastro-intestinaux graves notamment des hémorragies, ulcérations et perforations de l'estomac, de l'intestin grêle ou du gros intestin, certaines d'entre elles pouvant être fatales.
Hungarian: A nem szteroid gyulladáscsökkentők, köztük a piroxikám súlyos gastrointestinalis eseményeket, köztük a gyomor, a vékonybél vagy a vastagbél vérzését, kifekélyesedését és perforációját okozhatja, ami végzetes is lehet.
French: 1010 Vienna
Hungarian: 1010 Bécs
French: Kent CT 13 9 NJ
Hungarian: Kent CT 13 9 NJ Egyesült Királyság
French: 500 mg/50 g Crème
Hungarian: 500 mg/50 g Krém
French: Les patients recevant des traitements associés, tels que les corticoïdes administrés par voie orale, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) ou les antiagrégants plaquettaires tels que l'acide acétylsalicylique à faible dose, encourent un risque accru de complications GI graves (voir cidessous et la rubrique 4.5).
Hungarian: Azok a betegek, akik egyidejűleg orális kortikoszteroidokat, szelektív szerotoninvisszavétel-gátlókat (SSRI-k) vagy thrombocytaaggregáció-gátló szereket, pl. kis dózisú acetilszalicilsavat szednek, a súlyos gastrointestinalis szövődmények fokozott kockázatának vannak kitéve (lásd alább és a 4.5 pontot).
French: La possibilité de recourir à un traitement protecteur de la muqueuse gastrique (par ex., misoprostol ou inhibiteurs de la pompe à protons) doit être sérieusement envisagée (voir rubrique 4.2).
Hungarian: Gyomorvédő szerekkel (pl. mizoprosztollal vagy protonpumpa-gátlókkal) történő együttes alkalmazásának lehetséges szükségességét körültekintően kell mérlegelni (lásd 4.2 pont).
French: Le CHMP a reconnu que les recommandations de l'article 5 paragraphe 3 du règlement (CE) n° 726/2004 publiées en octobre 2006 et disponibles sur le site Internet de l'EMEA (réf.
Hungarian: A CHMP egyetértett azzal, hogy a 2006 októberében kiadott és az EMEA honlapján (Dok.
French: La Commission européenne a considéré que les enjeux de santé publique imposaient une nouvelle évaluation du rapport bénéfices/risques du piroxicam.
Hungarian: Az Európai Bizottság úgy ítélte meg, hogy a piroxikám új haszon/kockázat értékelésének elvégzése közegészségügyi érdek.
French: Ces événements indésirables graves peuvent se produire à tout moment, sans qu'il y ait eu nécessairement de signes d'alerte, chez tout patient traité par des AINS.
Hungarian: Ezek a súlyos mellékhatások a nem szteroid gyulladáscsökkentővel kezelt betegeknél bármikor, figyelmeztető tünetekkel vagy azok nélkül is jelentkezhetnek.
French: 08007 Barcelona Espagne
Hungarian: 08950 Barcelona Spanyolország
French: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Espagne
Hungarian: Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spanyolország
French: 20144 Milano Italie
Hungarian: 20144 Milano Olaszország
French: Pfizer Holding France 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Hungarian: Pfizer Holding France 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Párizs
French: Les patients présentant des facteurs de risque pour les effets indésirables GI graves ne doivent être traités par piroxicam qu'après une évaluation attentive du rapport bénéfice / risque (voir rubrique 4.3 et ci-dessous).
Hungarian: A súlyos gastrointestinalis események tekintetében jelentős kockázati tényezőkkel rendelkező betegeket csak alapos mérlegelést követően szabad piroxikámmal kezelni (lásd a 4.3 pontot és a továbbiakat).
French: En raison de son profil de tolérance (voir rubriques 4.2, 4.3 et 4.4), le piroxicam ne doit pas être utilisé en traitement de première intention lorsqu'un traitement par AINS est indiqué.
Hungarian: Nem szteroid gyulladáscsökkentő szer rendelése esetén, a piroxikámbiztonságossági profilja miatt (lásd 4.2, 4.3 és 4.4 pont) - nem elsőként választandó szer.
French: Il a permis d'établir que certaines données épidémiologiques et certains éléments dans les signalements spontanés d'événements indésirables pouvaient indiquer un risque accru de réactions gastro-intestinales et cutanées (y compris une éruption bulleuse pouvant être fatale) par rapport aux autres AINS non sélectifs.
Hungarian: A vizsgálat során megállapították, hogy a korlátozott epidemiológiai adatok és a nemkívánatos gyógyszerhatásokra vonatkozó spontán bejelentésekből származó adatok a gastrointestinalis és bőrreakciók (beleértve az életet fenyegető hólyagos autoimmun reakciót) a többi nem-szelektív NSAID-hez képest megnövekedett kockázatát jelzik.
French: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgique
Hungarian: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Brüsszel Belgium
French: S.C. Laropharm S.R.L.
Hungarian: S.C. Laropharm S.R.L. Sos.
French: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italie
Hungarian: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Olaszország
French: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Royaume-Uni
Hungarian: Egyesült Királyság Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane
French: Radiculalgies
Hungarian: Radiculalgia
French: Se-104 35 Stockholm Suède
Hungarian: Se-104 35 Stockholm Svédország
French: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS
Hungarian: Egyesült Királyság Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS
French: • Antécédents d'allergie au piroxicam, à d'autres AINS et à d'autres médicaments, en particulier réactions cutanées graves (quel que soit le degré de sévérité) telles que la dermatite exfoliative (rougissement intense de la peau, avec desquamation de la peau par écailles ou par couches), les réactions vésiculo-bulleuses (syndrome de Stevens-Johnson, affection dans laquelle la peau est ensanglantée et présente des vésicules rouges, une érosion et des croûtes) et le syndrome de Lyell (affection cutanée grave caractérisée par la présence de vésicules et le décollement de la couche supérieure de la peau).
Hungarian: • Ha a piroxikámmal más nem szteroid gyulladáscsökkentővel, vagy egyéb gyógyszerrel szemben volt már korábban súlyos allergiás gyógyszerreakciója, különös tekintettel a komoly bőrreakciókra (tekintet nélkül azok súlyosságára), mint pl. exfoliatív dermatitisz (erős bőrpírral és hámlással kísért betegség), hólyagosodással járó reakciók (Stevens-Johnson-szindróma, mely a bőr vörös hólyagosodásával, elhalásával, bevérzésével vagy hegesedésével járó bőrbetegség) és toxikus epidermális nekrolízis, a bőr felső rétegének hólyagosodásával és hámlásával járó betegség).
French: Poudre et solvant pour Solution injectable
Hungarian: Por és oldószer oldatos injekcióhoz
French: 10mg/gm Crème
Hungarian: 10mg/gm Krém
French: S.C. Arena Group S.A. Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Hungarian: Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap.
French: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Royaume-Uni
Hungarian: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Egyesült Királyság
French: Varnavas Hadjipanayis 7 Androcleous Str. Pobox 21229
Hungarian: Varnavas Hadjipanayis 7 Androcleous Str.
French: 0.5g/50g - 50g Crème
Hungarian: 0.5g/50g - 50g Krém
French: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgique
Hungarian: 3ddd Pharma N.N. Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgium
French: République tchèque Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg.
Hungarian: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg.
French: Cependant, le CHMP a soulevé le besoin d'évaluer de façon plus approfondie le rapport bénéfices/risques de certains AINS non sélectifs, et notamment du piroxicam.
Hungarian: Felmerült azonban az igény néhány nem-szelektív NSAID, így a piroxikám haszon/kockázat profiljának további vizsgálatára.
French: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Belgique
Hungarian: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brüsszel Belgium
French: MODIFICATIONS DU RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ET DE LA NOTICE
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSAI
French: Pharmagenus ,S.A Passeig De Gracia, 55 5º 1ª.
Hungarian: Pharmagenus ,S.A Passeig De Gracia, 55 5º 1ª. 08007 Barcelona Spanyolország
French: Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Solution injectable
Hungarian: Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Oldatos injekció
French: 10 mg/1 g Crème
Hungarian: 10 mg/1 g Krém
French: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu)
Hungarian: Officina Farmaceutica Fiorentina S.R.L. Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu)
French: Merckle Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 P.O. Box 1161
Hungarian: Merckle Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 P.O.
French: • Utilisation concomitante avec d'autres AINS, y compris AINS sélectifs de la COX-2 et acide acétylsalicylique, à doses analgésiques.
Hungarian: • Egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentők, köztük szelektív COX-2 NSAID-ok és fájdalomcsillapító adagokban adott acetilszalicilsav egyidejű alkalmazása.
French: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Hungarian: Teva Magyarország Zrt.
French: • Prise d'anticoagulants, tels que la warfarine, empêchant la formation de caillots sanguins.
Hungarian: warfarint - szed, vérrögképződés megelőzésére.
French: Zerospam20 mg/cap Gélule
Hungarian: Zerospam20 mg/cap Kemény kapszula
French: Sandoz Hungaria Kft. 1034 Budapest, Tímár U. 8.
Hungarian: Sandoz Hungária Kft. Tímár u. 20.
French: SE-10435 Stockholm Suède
Hungarian: S-10435 Stockholm Svédország
French: Keresztúri U. 30-38 1106 Budapest Hongrie
Hungarian: Kereszturi Ut 30-38 H-1106, Budapest Magyarország alkalmazásra
French: − Au vu des données disponibles, le CHMP a conclu qu'il existe un risque accru de réactions gastro-intestinales et de réactions cutanées graves associé aux formulations systémiques du piroxicam par rapport à l'ensemble des autres AINS.
Hungarian: − Tekintettel a rendelkezésre álló adatokra a Bizottság azt a következtetést vonta le, hogy a piroxikám szisztémás formulációinál a gastrointestinalis és súlyos bőrreakciók megnövekedett kockázata áll fenn az NSAID csoport más készítményeihez viszonyítva.
French: Heizel Esplanade 22 B-1020 Brussels Belgique
Hungarian: Heizel Esplanade 22 B-1020 Brüsszel Belgium
French: • Patients présentant des antécédents de troubles gastro-intestinaux prédisposant à des troubles hémorragiques tels que rectocolite hémorragique, maladie de Crohn, cancers gastro-intestinaux ou diverticulite.
Hungarian: • A beteg anamnézisében szereplő olyan gastrointestinalis megbetegedések, amelyek vérzésre hajlamosítanak, mint például colitis ulcerosa, Crohn-betegség, gastrointestinalis daganat vagy diverticulitis.
French: 0.5% w/w Gel
Hungarian: 0.5% w/w Gél
French: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italie
Hungarian: Officina Farmaceutica Fiorentina S.R.L. Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Olaszország
French: 20136 Milano Italie
Hungarian: 20136 Milano Olaszország
French: Suppositoire
Hungarian: Suppositoire alkalmazásra