FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each strength of the veterinary medicinal product is available in cards with 1 pipette and in carton
French: Chaque présentation du médicament vétérinaire est disponible en cartes d'1 pipette et en boîtes cartonnées de 3 pipettes.
English: The mean maximum concentration (Cmax): 19 ng/ml in plasma found after 5 days (Tmax).
French: Concentration maximale moyenne (Cmax) plasmatique : 19 ng/ml, observée après 5 jours (Tmax).
English: CERTIFECT treatment causes detachment of ticks when applied to a dog with a pre-existing infestation, disrupts attachment and rapidly kills ticks within 24 hours thus inhibiting the blood meal and the concomitant risk of transmission of tick-borne pathogens.
French: Le traitement avec CERTIFECT provoque le détachement des tiques quand il est appliqué sur un chien avec une infestation pré-existante, empêche leur attachement et les tue rapidement dans les 24 heures en inhibant la prise du repas de sang et le risque concomitant de transmission d'agents pathogènes par des tiques infectées.
English: The product can be used as part of a treatment strategy for the control of Flea Allergy Dermatitis
French: Le produit peut être intégré à un plan de traitement pour le contrôle de la dermatite par allergie aux
English: These measures should help
French: Ces mesures permettent de contribuer à préserver l'environnement.
English: For spot-on application only.
French: Pour application spot-on uniquement.
English: The veterinary medicinal product is an insecticidal and acaricidal solution for topical use, containing adulticidal active ingredients, fipronil and amitraz, in combination with an ovicidal and larvicidal
French: Ce médicament vétérinaire est une solution insecticide et acaricide à usage topique associant des principes actifs adulticides, le fipronil et l'amitraz, et un principe actif ovicide et larvicide, le
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES OU LES FEUILLES METALLIQUES
English: If its accidentally gets into the eyes, they should be thoroughly flushed with water.
French: Si le produit entre en contact accidentellement avec les yeux, rincer abondamment à l'eau.
English: (S)-methoprene is also effective in preventing flea larvae and pupae from developing, which prevents contamination of the environment of the treated animals with the immature stages of fleas.
French: Le (S)-méthoprène est aussi efficace dans la prévention du développement des larves et des pupes de puce, ce qui empêche la contamination de l'environnement des animaux traités par les stades immatures de puces.
English: Lethargy, ataxia, emesis, anorexia, diarrhoea, excessive salivation, hyperglycaemia, increased sensitivity to stimulation, bradycardia or bradypnea may be observed.
French: Il est possible d'observer une léthargie, une ataxie, des vomissements, une anorexie, une diarrhée, une salivation excessive, une hyperglycémie, une augmentation de la sensibilité à la stimulation, une bradycardie ou une bradypnée.
English: Dogs should be prevented from accessing streams and rivers for 48-hours following treatment.
French: Il convient d'empêcher les chiens d'accéder aux cours d'eau et aux rivières dans les 48 heures suivant
English: They may consist of hypersalivation, vomiting, lethargy, hyperglycaemia, bradycardia or bradypnea.
French: Il peut s'agir d'une hypersalivation, de vomissements, d'une léthargie, d'une hyperglycémie, d'une bradycardie ou d'une bradypnée.
English: Volume of unit dose (ml)
French: CERTIFECT solution pour spot-on Volume de la dose unitaire (ml)
English: The product can be used as part of a treatment strategy for the control of Flea Allergy Dermatitis (FAD).
French: Le produit peut être intégré à un plan de traitement pour le contrôle de la dermatite par allergie aux piqûres de puces (DAPP).
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Purple dual chamber pipette: The primary packaging is composed of two heat-formed polyolefin chambers with a central polyolefin-coated aluminium partition.
French: Pipette à double cavité de couleur violette : Le conditionnement primaire se compose de deux cavités thermoformées en polyoléfine avec une paroi centrale en aluminium revêtue de polyoléfine.
English: It is therefore recommended that dogs are not treated during the day, but during the early evening, and that recently treated animals are not allowed to sleep with
French: Il est donc recommandé de ne pas traiter les animaux pendant la journée, mais plutôt en début de soirée et de ne pas laisser les animaux traités récemment dormir avec leurs maîtres, en particulier avec les
English: Separate one blister from the others by tearing along perforation.
French: Séparer une plaquette thermoformée des autres en suivant les perforations.
English: Squeeze the pipette, apply about half of the contents half way down the neck between the base of the skull and the shoulder blades.
French: Appuyer sur la pipette, appliquer environ la moitié des contenus à mi-chemin du cou, entre la base du crâne et les omoplates.
English: CERTIFECT 134 mg/ 120.6 mg/ 160 mg spot-on solution for dogs 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241.2 mg/ 320 mg spot-on solution for dogs 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361.8 mg/ 480 mg spot-on solution for dogs 40-60 kg
French: CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg solution pour spot-on pour chiens de 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg solution pour spot-on pour chiens de 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg solution pour spot-on pour chiens de 40-60 kg
English: carton box 3 pipettes
French: 3 pipettes 3 pipettes 3 pipettes 3 pipettes
English: Each 2.14 ml of solution contains: Fipronil 134 mg, (S)-Methoprene 120.6 mg, Amitraz 160 mg Each 4.28 ml of solution contains: Fipronil 268 mg, (S)-Methoprene 241.2 mg, Amitraz 320 mg Each 6.42 ml of solution contains: Fipronil 402 mg, (S)-Methoprene 361.8 mg, Amitraz 480 mg
French: 1,07 ml de solution contient : Fipronil 67 mg, (S)-Méthoprène 60,3 mg, Amitraz 80 mg 2,14 ml de solution contient : Fipronil 134mg, (S)-Méthoprène 120,6 mg, Amitraz 160 mg 4,28 ml de solution contient : Fipronil 268 mg, (S)-Méthoprène 241,2 mg, Amitraz 320 mg 6,42 ml de solution contient : Fipronil 402 mg, (S)-Méthoprène 361,8 mg, Amitraz 480mg
English: For the 1.07 ml pipette: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
English: The recommended minimum dose is 6.7 mg/kg bodyweight for fipronil, 6 mg/kg for (S)-methoprene and 8 mg/kg for amitraz.
French: La dose minimum recommandée est de 6,7 mg/kg de poids corporel pour le fipronil, de 6 mg/kg pour le (S)-methoprene et de 8 mg/kg pour l'amitraz.
English: Prevention of environmental flea contamination by inhibiting the development of all flea immature stages.
French: Prévention de la contamination de l'environnement par les puces, par inhibition du développement de tous les stades immatures de la puce.
English: If symptoms are severe or persist, alternatively the antidote alpha-2-adreno-receptor antagonist atipamezole hydrochloride may be used.
French: Si les symptômes sont sévères ou persistants, il est possible d'utiliser comme antidote l'hydrochlorure d'atipamézole, un antagoniste des récepteurs
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
French: FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET
English: dogs 2-10 kg dogs 10-20 kg dogs 20-40 kg dogs 40-60 kg
French: chiens 2-10 kg chiens 10-20 kg chiens 20-40 kg chiens 40-60 kg
English: Repeat the application at the base of the neck in front of the shoulder blades to empty the pipette.
French: Répéter l'application à la base du cou et entre les omoplates afin de vider la pipette.
English: Used pipettes should be disposed of immediately.
French: Jeter les pipettes immédiatement après utilisation.
English: In the absence of additional safety studies, do not repeat the treatment at intervals of less than 2weeks, do not treat puppies less than 8 weeks of age and dogs less than 2 kg bodyweight.
French: En l'absence d'études d'innocuité supplémentaires, ne pas répéter le traitement à des intervalles de moins de 2 semaines, ne pas traiter les chiots de moins de 8 semaines et les chiens de moins de 2 kg
English: No data available.
French: TEMPS D'ATTENTE Sans objet.
English: In the absence of additional safety studies, do not repeat the treatment at intervals of less than 2 weeks, do not treat puppies less than 8 weeks of age, and dogs less than 2 kg bodyweight.
French: En l'absence d'études d'innocuité supplémentaires, ne pas répéter le traitement à des intervalles de moins de 2 semaines, ne pas traiter les chiots de moins de 8 semaines et les chiens de moins de 2 kg de poids corporel (pc).
English: Safety was demonstrated in breeding, pregnant and lactating animals treated at 28-day intervals with multiple consecutive doses up to 3 times the maximum recommended dose.Safety has been also demonstrated with up to 5 times the recommended dose in healthy adult dogs (treated up to 6 times at two-week intervals) and in puppies (aged 8 weeks treated once).
French: L'innocuité a été démontrée chez les animaux reproducteurs, ainsi que pendant la gestation et la lactation en administrant à des intervalles de 28 jours plusieurs doses consécutives atteignant jusqu'à 3 fois la dose maximale recommandée.L'innocuité a été également démontrée chez les chiens adultes en bonne santé traités jusqu'à 5 fois la dose recommandée (traités jusqu'à 6 fois à des intervalles de deux semaines) et chez les chiots (âgés de 8 semaines et traités une fois).
English: The treatment indirectly reduces the risk of transmission of tick-borne diseases (canine babesiosis, monocytic ehrlichiosis, granulocytic anaplasmosis and borreliosis) from infected ticks for 4 weeks.
French: Le traitement réduit indirectement le risque de transmission de maladies par les tiques infectées (babésiose canine, ehrlichiose monocytaire canine, anaplasmose granulocytaire et borréliose) pendant
English: This veterinary medicinal product contains amitraz, which is a monoamine oxidase inhibitor (MAOI); therefore, in the absence of studies, this veterinary medicinal product should not be used on dogs
French: Le médicament vétérinaire contient de l'amitraz, qui est un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO), par conséquent, en l'absence d'étude, ce médicament ne doit pas être utilisé chez les chiens
English: This veterinary medicinal product contains amitraz, which is a monoamine oxidase inhibitor (MAOI); therefore, in the absence of studies, this veterinary medicinal product should not be used on dogs treated with MAOI.
French: Le médicament vétérinaire contient de l'amitraz, qui est un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO), par conséquent, en l'absence d'étude, ce médicament ne doit pas être utilisé chez les chiens traités avec des IMAO.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire
English: In case of incorrect use, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to
French: En cas d'usage inapproprié du produit, demander conseil à un médecin et lui montrer la notice ou
English: The risk of developing canine babesiosis, monocytic ehrlichiosis, granulocytic anaplasmosis and borreliosis for 4 weeks is thereby
French: Le risque de développement de la babésiose canine, de l'ehrlichiose monocytaire canine, de l'anaplasmose granulocytaire et de la borréliose est par conséquent réduit pendant 4 semaines, de manière indirecte.
English: Date of latest renewal:
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE
English: Use a pair of scissors to cut the blister along the dotted line (or fold on the corner as shown and pull
French: Utiliser une paire de ciseaux pour découper la plaquette thermoformée en suivant la ligne pointillée (ou plier le coin comme indiqué et retirer la feuille de métal).
English: Safety has been also demonstrated with up to 5 times the recommended dose in healthy adult dogs (treated up to 6 times at two-week intervals) and in puppies (aged 8 weeks treated once).
French: L'innocuité a été également démontrée chez les chiens adultes en bonne santé traités jusqu'à 5 fois la dose recommandée (traités jusqu'à 6 fois à des intervalles de deux semaines) et chez les chiots (âgés de 8 semaines et traités une
English: Dogs 10-20 kg Dogs 20-40 kg Dogs 40-60 kg
French: Chiens (10-20 kg) Chiens (20-40 kg) Chiens (40-60 kg)
English: Amitraz is a monoamine oxidase inhibitor (MAOI); therefore, people taking MAOIcontaining medication should take particular care and avoid direct contact with the product.
French: L'amitraz est un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) ; c'est pourquoi les personnes prenant des médicaments contenant un IMAO doivent faire particulièrement attention et éviter tout contact direct avec le produit.
English: Repeat the application at the base of the neck in front of the shoulder blades to
French: Répéter l'application à la base du cou et entre les omoplates
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER MERIAL
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ MERIAL
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
English: If side effects are noted, seek immediate medical assistance and show the package leaflet or label to
French: Si des effets secondaires sont observés, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer
English: Dose:
French: Mode d'administration :
English: for fipronil, 6 mg/kg for (S)-methoprene and 8 mg/kg for amitraz.
French: La dose minimum recommandée est de 6,7 mg/kg de poids corporel pour le fipronil, de 6 mg/kg pour le (S)-méthoprène et de 8 mg/kg pour l'amitraz.
English: Spot-on application only.
French: Usage pour spot-on.
English: The veterinary medicinal product remains effective after exposure to sunlight or if the animal becomes wet after rain, bathing, or water immersion.
French: Le médicament vétérinaire reste efficace après exposition au soleil ou si l'animal est mouillé par la pluie, un bain ou une immersion dans l'eau Cependant, un shampooing ou une immersion de l'animal dans l'eau immédiatement après le traitement, ou des shampooings fréquents, peuvent réduire la durée d'action.
English: SPECIAL WARNINGS
French: INFORMATIONS CLINIQUES
English: Pregnancy and lactation: Can be used during pregnancy and lactation.
French: Peut être utilisé au cours de la gestation et la lactation.
English: Safety was demonstrated in breeding, pregnant and lactating animals treated at 28-day intervals with multiple consecutive doses of up to 3 times the maximum recommended dose.
French: 4.7 Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte L'innocuité a été démontrée chez les animaux reproducteurs, ainsi que pendant la gestation et la lactation en administrant à des intervalles de 28 jours plusieurs doses consécutives atteignant jusqu'à 3 fois la dose maximale recommandée.
English: Safety was demonstrated in breeding, pregnant and lactating animals treated at 28-day intervals with multiple consecutive doses up to 3 times the maximum recommended dose.
French: L'innocuité a été démontrée en administrant à des intervalles de 28 jours plusieurs doses consécutives, atteignant jusqu'à 3 fois la dose maximale recommandée.
English: Safety was also demonstrated in breeding, pregnant and lactating animals treated at 28-day intervals with multiple consecutive doses of up to 3 times the maximum recommended dose.
French: L'innocuité a également été démontrée chez les animaux reproducteurs, ainsi que pendant la gestation et la lactation en administrant à des intervalles de 28 jours plusieurs doses consécutives, atteignant jusqu'à 3 fois la
English: These people may not appear to be depressed.
French: Ces personnes peuvent ne pas avoir l'air déprimées.
English: {Active substance(s)}
French: {Substance(s) active(s)}
English: • Unusual behaviour.
French: • Comportement anormal.
English: The prescriber must ensure that:
French: Le prescripteur doit s'assurer que :
English: − If you are pregnant
French: − Si vous êtes enceinte
English: • [approved indications] (see section 4.1 „Therapeutic indications“).
French: • [indications approuvées] (voir rubrique 4.1 « Indications thérapeutiques »).
English: The dates and results of pregnancy tests should be documented.
French: Les dates et résultats des tests de grossesse doivent être tracés.
English: End of treatment
French: Fin du traitement
English: You must have talked about contraception (birth control) with your doctor.
French: Vous devez avoir discuté de votre méthode de contraception (contrôle des naissances) avec votre médecin.
English: • The patient has acknowledged the aforementioned conditions.
French: • La patiente a pris connaissance des conditions mentionnées ci-dessus.
English: <Detailed and updated information on this product is available by scanning the QR code included in the PL with a smartphone.
French: <Des informations détaillées et actualisées sur ce médicament sont disponibles en scannant le code QR inclus dans la notice avec un smartphone.
English: • She understands the teratogenic risk.
French: • La patiente comprend le risque tératogène.
English: This form confirms that you have been told about the risks and that you will follow the rules above.
French: Ce formulaire atteste qu'on vous a expliqué les risques et que vous acceptez de respecter les conditions ci-dessus.
English: ‘QR code to be included' + <URL>
French: « Inclure le code QR » + l'<URL>
English: Your doctor will discuss all these points with you, using a checklist and will ask you (or a parent/guardian) to sign it.
French: Votre médecin abordera tous ces points avec vous en utilisant une liste que vous (ou votre parent/tuteur) devrez signer.
English: • Existing depression getting worse
French: • Aggravation d'une dépression existante.
English: The following sentence should be included at the end of the package leaflet (last sentence):
French: La phrase suivante doit être incluse à la fin de la notice (dernière phrase) :
English: As these products will now be subject to additional monitoring the black symbol and relevant statement should be included preceding section 1.
French: Dans la mesure où ces produits feront désormais l'objet d'une surveillance supplémentaire, le symbole noir et la mention correspondante doivent être inclus avant la rubrique 1.
English: Pregnancy prevention programme
French: Programme de prévention de la grossesse
English: These conditions also concern women who are not currently sexually active unless the prescriber considers that there are compelling reasons to indicate that there is no risk of pregnancy.
French: Ces conditions concernent également les femmes qui ne sont pas actuellement sexuellement actives, sauf si le prescripteur considère qu'il existe des raisons incontestables indiquant que le risque de grossesse est nul.
English: Prescribing and dispensing restrictions
French: Restrictions à la prescription et à la délivrance
English: Particulars to appear on the outer packaging
French: Mentions devant figurer sur l'emballage extérieur Boîte
English: − If you are planning a pregnancy
French: − Si vous planifiez une grossesse
English: Follow-up visits
French: Visites de suivi
English: • The potential for pregnancy must be assessed for all female patients.
French: • Le risque de survenue d'une grossesse doit être évalué pour toutes les patientes.
English: • She has acknowledged that she has understood the hazards and necessary precautions associated with the use of [INN].
French: • Elle reconnaît avoir compris les risques et précautions nécessaires associés à l'utilisation de [DCI].
English: • She understands the need for rigorous follow-up on a monthly basis.
French: • Elle comprend la nécessité d'un suivi rigoureux chaque mois.
English: These are the rules:
French: Les conditions sont les suivantes :
English: Contact your doctor straight away if you get signs of any of these mental problems.
French: Contactez votre médecin immédiatement si vous présentez des signes associés à ces problèmes psychiatriques.
English: That may not be enough to stop the effects: you may need more help, and your doctor can arrange this.
French: Cela ne suffira peut-être pas à faire disparaître les effets : vous pourriez avoir besoin d'une aide supplémentaire et votre médecin pourra vous la fournir.
English: If pregnancy occurs after stopping treatment there remains a risk of severe and serious malformation of the fetus.
French: Même si la grossesse survient après l'arrêt du traitement, il subsiste un risque de malformation sévère et grave du fœtus.
English: You must agree to extra pregnancy tests if your doctor asks you.
French: Vous devez accepter d'effectuer des tests de grossesse supplémentaires si votre médecin vous le demande.
English: However, discontinuation of <INN> may be insufficient to alleviate symptoms and therefore further psychiatric or psychological evaluation may be necessary.
French: Cependant, l'arrêt du traitement par <DCI> peut ne pas suffire à atténuer les symptômes et une évaluation psychiatrique ou psychologique complémentaire peut s'avérer nécessaire.
English: {(Invented) name strength pharmaceutical form}
French: {Nom (de fantaisie) dosage forme pharmaceutique}
English: • Some people have had thoughts or feelings about hurting themselves or ending their own lives (suicidal thoughts), have tried to end their own lives (attempted suicide), or have ended their lives (suicide).
French: • Certaines personnes ont eu des idées ou des envies d'automutilation ou de suicide (idées suicidaires), ont essayé de mettre fin à leurs jours (tentative de suicide) ou ont mis fin à leurs jours (suicide).
English: The same information is also available on the following URL: [URL to be included] <and the <NCA> website >>.
French: Les mêmes informations sont également disponibles à l'adresse suivante : [inclure l'URL] <et sur le site de <l'autorité nationale compétente>>>.
English: When used in accordance with the prescribing information, topically administered retinoids are generally assumed to result into low systemic exposure due to minimal dermal absorption.
French: Dans le cadre d'une utilisation conforme aux informations de prescription, il est généralement considéré que les rétinoïdes topiques induisent une faible exposition systémique en raison d'une absorption dermique minimale.
English: You must use contraception even if you do not have periods or you are not sexually active (unless your doctor decides this is not necessary).
French: Vous devez utiliser une méthode de contraception même si vous n'avez pas vos règles ou si vous n'êtes pas sexuellement active (sauf si votre médecin décide que ce n'est pas nécessaire).
English: The warning on psychiatric disorders should be revised as follows:
French: L'avertissement relatif aux affections psychiatriques doit être révisé comme suit :
English: However, there could be individual factors (e.g. damaged skin barrier, excessive use) that contribute to an increased systemic exposure.
French: Cependant, des facteurs individuels (par exemple : lésion cutanée, usage excessif) peuvent contribuer à augmenter l'exposition systémique.
English: • Even if she has amenorrhea she must follow all the advice on effective contraception.
French: • Même en cas d'aménorrhée, elle doit suivre les recommandations en matière de contraception efficace.
English: • Signs of psychosis: a loss of contact with reality, such as hearing voices or seeing things that are not there.
French: • Signes psychotiques : perte de contact avec la réalité, par exemple hallucinations auditives ou visuelles.
English: Male patients should be reminded that they must not share their medication with anyone, particularly not females.
French: Il doit être rappelé aux patients qu'ils ne doivent pas donner leur médicament à d'autres personnes, en particulier à des femmes.
English: WARNING
French: AVERTISSEMENT