FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Änderungen an den relevanten Abschnitten der „Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels" für Arzneimittel, die Fenofibrat enthalten (100-, 300-, 67-, 200-, 250-mgKapseln und 160- und 145-mg-Filmtabletten)
Dutch: Wijzigingen op te nemen in de relevante delen van de samenvatting van productkenmerken voor geneesmiddelen die fenofibraat (capsules van 100, 300, 67, 200, 250 mg en filmomhulde tabletten van 160 en 145 mg) bevatten.
German: Ihre Wirkung auf Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C) ist unterschiedlich und reicht von keiner Wirkung bis zu einer geringfügigen Senkung in der Größenordnung von 10 %.
Dutch: Hun effect op 'low density' lipoproteïnecholesterol (LDL-C) wisselt, variërend van geen effect tot een kleine afname in de orde van grootte van 10 %.
German: In Bezug auf die gleichzeitige Verabreichung von Fibraten und Statinen liegen nicht genügend Daten über die Langzeitwirksamkeit einer derartigen Therapie vor, um positive Empfehlungen für die meisten Fibrate geben zu können.
Dutch: Wat de gelijktijdige toediening van fibraten en statines betreft, zijn er onvoldoende gegevens over de werkzaamheid op lange termijn van een dergelijke behandeling om eventuele positieve aanbevelingen voor de meeste fibraten toe te staan.
German: Es ist gezeigt worden, dass Fibrate die Plasmatriglyceride (TG) um 30 % bis 50 % reduzieren und den Spiegel von High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C) um 2 % bis 20 % erhöhen.
Dutch: Aangetoond is dat fibraten de plasmaspiegels van triglyceriden (TG) met 30 % tot 50 % verlagen en de spiegel van 'high density' lipoproteïnecholesterol (HDL-C) met 2 % tot 20 % doen stijgen.
German: Die Gabe von Fenofibrat zusätzlich zu Simvastatin scheint das erhöhte Risiko in dieser Population zu senken, und dies ist in den gegebenen Indikationen für dieses Arzneimittel berücksichtigt worden.
Dutch: De toevoeging van fenofibraat aan simvastatine lijkt het hogere risico in deze populatie te verlagen en dit komt tot uiting in de toegekende indicaties voor dit middel.
German: Bei schwerer Hypertriglyceridämie und bestimmten Dyslipidämien, bei denen kein Statin eingesetzt werden kann, können die Patienten jedoch nach wie vor von der Behandlung mit Fibraten profitieren.
Dutch: In geval van ernstige hypertriglyceridemie en bepaalde dyslipidemieën waarbij geen statine kan worden gebruikt, kunnen patiënten echter nog steeds baat hebben bij behandeling met fibraten.
German: Die hauptsächliche Wirkung der Fibrate auf die Triglyceride, aber auch die geringere, jedoch insgesamt positive Wirkung auf HDL- und LDL-Cholesterin deuten indessen darauf hin, dass es Untergruppen von Patienten gibt, die nach wie vor von dieser Therapie profitieren könnten.
Dutch: Het effect van fibraten op voornamelijk triglyceriden maar ook een kleiner, zij het algeheel positief effect op HDL- en LDL-cholesterol duidt erop dat er subgroepen patiënten zijn die nog steeds baat kunnen hebben bij deze behandeling.
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Fenofibrat, Bezafibrat, Ciprofibrat und Gemfibrozil enthaltenden Arzneimitteln (siehe Anhang I)
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van fenofibraat, bezafibraat, ciprofibraat en gemfibrozil bevattende geneesmiddelen (zie bijlage I)
German: Aufgrund der obigen Darlegungen empfahl der CHMP die Änderungen der Genehmigungen für das Inverkehrbringen und gelangte zu dem Schluss, dass das Nutzen-Risiko-Profil der Fibrate in den angegebenen Indikationen nach wie vor positiv ist.
Dutch: Op grond van het bovenstaande heeft het CHMP de wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen aanbevolen en geconcludeerd dat het baten-risicoprofiel van fibraten ten aanzien van goedgekeurde indicaties nog steeds positief is.
German: Darüber hinaus zeigte Fenofibrat, wie oben dargelegt, einen Nutzen als Zusatzbehandlung zu Statinen.
Dutch: Bovendien heeft fenofibraat een voordeel laten zien als add-on bij behandeling met statines zoals hierboven uiteengezet,
German: Für Ciprofibrat stehen keine randomisierten, kontrollierten Studiendaten zur Verfügung; es wurden jedoch keine Unterschiede innerhalb der Wirkstoffklasse in den Wirkungen auf die Surrogatmarker nachgewiesen.
Dutch: Voor ciprofibraat zijn er geen gegevens afkomstig van gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeken, maar binnen de klasse zijn er geen verschillen aangetoond in effecten op de surrogaatmarkers.
German: Begründung der Änderung der Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilagen
Dutch: Redenen voor de wijziging van de samenvattingen van de productkenmerken en de bijsluiters
German: Die Fibrate haben einen gemeinsamen Wirkungsmechanismus und üben qualitativ ähnliche Wirkungen auf die Serumtriglyceride (Senkung) und die HDL-Cholesterin-Konzentrationen (Erhöhung) aus.
Dutch: Alle fibraten hebben hetzelfde werkingsmechanisme en oefenen kwalitatief vergelijkbare effecten uit op serumtriglyceriden (daling) en HDL-cholesterol (stijging).
German: Fibrate (Fenofibrat, Bezafibrat, Ciprofibrat und Gemfibrozil) sind eine Gruppe von Lipidsenkern, die ihre Wirkungen hauptsächlich durch Aktivierung des Peroxisomen-Proliferator-aktivierten Rezeptors alpha (PPAR-alpha) entfalten, wobei Bezafibrat jedoch ein Agonist für alle drei PPAR-Isoformen (PPAR-alpha, -gamma und -delta) ist.
Dutch: Fibraten (fenofibraat, bezafibraat, ciprofibraat en gemfibrozil) zijn een klasse lipidenverlagende geneesmiddelen waarvan de werking voornamelijk berust op activering van de peroxisoomproliferatorgeactiveerde receptor-alfa (PPAR-alfa), met uitzondering van bezafibraat dat een agonist is voor alle drie de isovormen van PPAR, te weten alfa, gamma en delta.
German: • Der Ausschuss befasste sich mit dem Verfahren gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG in der geänderten Fassung für Arzneimittel, die Fenofibrat, Bezafibrat, Ciprofibrat und Gemfibrozil enthalten.
Dutch: • het CHMP de verwijzing heeft bestudeerd krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG, als gewijzigd, voor geneesmiddelen die fenofibraat, bezafibraat, ciprofibraat en gemfibrozil bevatten;
German: • Der CHMP berücksichtigte die Empfehlungen der Arbeitsgruppe Pharmakovigilanz (PhVWP) zum Nutzen-Risiko-Profil von Fibraten bei der Behandlung von kardiovaskulären Krankheiten (Mortalität und Morbidität) und Dyslipidämien.
Dutch: • het CHMP de aanbevelingen van de werkgroep Geneesmiddelenbewaking (Pharmacovigilance Working Party - PhVWP) inzake de beoordeling van het baten-risicoprofiel van fibraten bij de behandeling van cardiovasculaire ziekten (mortaliteit en morbiditeit) en dyslipidemieën heeft bestudeerd;
German: Die Langzeitwirksamkeit und -sicherheit der zurzeit zugelassenen Fibrate wurde vor allem in den folgenden sechs großen, randomisierten, placebokontrollierten Studien untersucht: Helsinki Heart Study (HHS) und Veterans Affairs HDL Intervention Trial (VA-HIT) mit Gemfibrozil, Bezafibrate Infarction Prevention (BIP) Study und Lower Extremity Arterial Disease Event Reduction (LEADER) Study mit Bezafibrat, Fenofibrate Intervention in Event Lowering in Diabetes (FIELD) Study und Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes (ACCORD) Study mit Fenofibrat.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid op lange termijn van de thans goedgekeurde fibraten zijn voornamelijk onderzocht in zes grootschalige gerandomiseerde, placebogecontroleerde onderzoeken: de Helsinki Heart Study (HHS) en de Veterans Affairs HDL Intervention Trial (VA-HIT) met gemfibrozil, het Bezafibrate Infarction Prevention-onderzoek (BIP) en het Lower Extremity Arterial Disease Event Reduction-onderzoek (LEADER) met bezafibraat, het Fenofibrate Intervention in Event Lowering in Diabetes-onderzoek (FIELD) en het Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes-onderzoek (ACCORD) met fenofibraat.
German: Auf der Grundlage der oben dargelegten Daten gelangte der Ausschuss zu dem Schluss, dass die Produktinformationen für alle Fibrate dahingehend aktualisiert werden sollten, dass den verfügbaren Belegen und der derzeitigen klinischen Praxis Rechnung getragen wird und Patientengruppen angegeben werden, die wahrscheinlicher von der Behandlung mit Fibraten profitieren würden, wie zum Beispiel Patienten mit schwerer Hypertriglyceridämie mit oder ohne erniedrigtes HDL-Cholesterin oder Patienten mit gemischter Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird.
Dutch: Op grond van de bovengenoemde gegevens werd geconcludeerd dat de productinformatie voor alle fibraten moet worden aangepast aan het beschikbare bewijs en de huidige klinische praktijk, met een definitie van groepen patiënten die mogelijk baat zouden hebben bij fibraten, zoals patiënten met ernstige hypertriglyceridemie met of zonder lage HDL-cholesterol of met gemengde hyperlipidemie wanneer een statine gecontra-indiceerd is of niet wordt verdragen.
German: Diesbezüglich gelangte die Arbeitsgruppe Pharmakovigilanz (PhVWP) in ihrer vom CHMP bestätigten Überprüfung sämtlicher verfügbarer Daten über das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Fibraten bei der Behandlung von kardiovaskulären Erkrankungen (Mortalität und Morbidität) und Dyslipidämien zu dem Schluss, dass die Indikationen für Fibrate in den meisten Fällen hauptsächlich auf der Grundlage ihrer Wirkungen auf diese Ersatzparameter genehmigt wurden und nur wenige Belege über die Wirkungen der verschiedenen Fibrate auf die kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität vorliegen.
Dutch: Op dit punt luidde de conclusie van de werkgroep Geneesmiddelenbewaking (Pharmacovigilance Working Party - PhVWP) na beoordeling van alle beschikbare gegevens over de baten-risicoverhouding van fibraten bij de behandeling van cardiovasculaire ziekten (mortaliteit en morbiditeit) en dyslipidemieën, zoals in eerste instantie goedgekeurd door het CHMP, dat in de meeste gevallen de indicaties voor fibraten voornamelijk waren toegekend op basis van hun effecten op deze surrogaatparameters en dat er weinig bewijs was voor de effecten van de verschillende fibraten op de cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit.
German: • Der CHMP berücksichtigte zusätzliche veröffentlichte Daten für die Fibrate, einschließlich der Ergebnisse der ACCORD-Lipidstudie zugunsten der Anwendung von Fenofibrat (100, 300, 67, 200, 250 mg Kapseln sowie 160 und 145 mg Filmtabletten) als Zusatztherapie zu einem Statin bei Patienten mit gemischter Hyperlipidämie bei hohem kardiovaskulärem Risiko, wenn die Triglyceride und das HDL-Cholesterin mit einem Statin allein nicht adäquat eingestellt sind.
Dutch: • het CHMP aanvullende gepubliceerde gegevens voor de fibraten heeft beoordeeld, waaronder ook de resultaten van het ACCORD-lipidenonderzoek die het gebruik van fenofibraat (capsules met 100, 300, 67, 200, 250 mg en filmomhulde tabletten van 160 en 145 mg) als add-on ondersteunden bij behandeling met een statine bij patiënten met gemengde hyperlipidemie met een hoog cardiovasculair risico wanneer triglyceriden en HDL-cholesterol met alleen een statine onvoldoende werden gereguleerd;
German: Außerdem war der Ausschuss in Anbetracht von Studien, die belegt haben, dass sich Gemfibrozil von den übrigen Wirkstoffen der Arzneimittelklasse unterscheiden und ein günstigeres Profil haben könnte, der Ansicht, dass eine Unterscheidung in den gegebenen Indikationen für Gemfibrozil dahingehend gerechtfertigt ist, dass auch die Behandlung der primären Hypercholesterinämie und der primären Prävention der kardiovaskulären Morbidität bei Männern, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird, einbezogen werden sollte.
Dutch: Aangezien ook werd erkend dat uit onderzoeken is gebleken dat gemfibrozil kan afwijken van de overige middelen uit de klasse en een gunstiger profiel kan hebben, was men van mening dat een differentiatie in de genoemde indicaties van gemfibrozil gerechtvaardigd was door ook behandeling van primaire hypercholesterolemie en primaire preventie van cardiovasculaire morbiditeit bij mannen op te nemen wanneer een statine gecontra-indiceerd is of niet wordt verdragen.
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung der EMA für die Änderung der Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilagen
Dutch: Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de wijziging van de samenvattingen van de productkenmerken en de bijsluiters, opgesteld door het EMA
German: Insgesamt deuten die verfügbaren Daten darauf hin, dass trotz der langen Präsenz von Fibraten auf dem Markt nur begrenzte Belege für einen klinischen Langzeitnutzen ihrer Anwendung bei der Primärund Sekundärprävention von kardiovaskulären Krankheiten vorliegen.
Dutch: Globaal duidden de bevinden erop dat, hoewel fibraten al lang op de markt zijn, er slechts beperkt bewijs voorhanden is voor een klinisch voordeel op lange termijn wanneer deze middelen worden gebruikt voor de primaire en secundaire preventie van cardiovasculaire ziekte.
German: Trotz unterschiedlicher Methoden und Studienkollektive haben die wichtigsten Fibratstudien gezeigt, dass die Behandlung mit Fibraten koronare Ereignisse reduzieren kann; es liegen jedoch keine klaren Belege dafür vor, dass sie die Gesamtsterblichkeit bei der primären und sekundären Prävention von kardiovaskulären Krankheiten verringern können.
Dutch: Ondanks verschillen in methodologie en onderzoekspopulaties is uit de belangrijkste onderzoeken met fibraten gebleken dat behandeling met deze middelen het aantal voorvallen van coronaire hartziekte kan doen afnemen, maar er is geen duidelijk bewijs dat ze de mortaliteit ongeacht de oorzaak bij de primaire of secundaire preventie van cardiovasculaire ziekte kunnen terugdringen.
German: • Der CHMP gelangte nach Prüfung der vorgelegten Daten zu dem Schluss, dass die therapeutische Wirksamkeit in der Primär- oder Sekundärprävention von kardiovaskulären Krankheiten bei allen Fibraten mangelhaft ist, mit Ausnahme von Gemfibrozil, das einen Nutzen in der Primärprävention der kardiovaskulären Morbidität bei Männern, wenn kein Statin eingesetzt werden kann, gezeigt hat.
Dutch: • het CHMP uit de overgelegde gegevens concludeerde dat bij alle fibraten sprake is van ontbreken van therapeutische werkzaamheid ten aanzien van de primaire of secundaire preventie van cardiovasculaire ziekte, met uitzondering echter van gemfibrozil, dat een voordeel heeft laten zien inzake primaire preventie van de cardiovasculaire morbiditeit bij mannen bij wie geen statine kan worden gebruikt.
German: Für bestimmte Dosen von Fenofibrat (100, 300, 67, 200, 250 mg Kapseln sowie 160 und 145 mg Filmtabletten) belegen jedoch die Ergebnisse der ACCORD-Lipidstudie zusammen mit früheren Endpunktstudien und Metaanalysen von Fibratstudien einen Nutzen der Zusatztherapie in der Gruppe der dyslipidämischen Patienten, wenn die Tryglyceride und das HDLCholesterin mit einem Statin allein nicht adäquat eingestellt werden können.
Dutch: Voor bepaalde doses van fenofibraat (capsules met 100, 300, 67, 200, 250 mg en filmomhulde tabletten van 160 en 145 mg) ondersteunen de resultaten van het ACCORD-lipidenonderzoek, samengevoegd met eerdere uitkomstonderzoeken en meta-analysen van onderzoeken met fibraten, echter een voordeel van add-ontherapie voor de populatie met dyslipidemieën, wanneer triglyceriden en HDL-cholesterol met alleen een statine niet voldoende worden gereguleerd.
German: hat der CHMP die Änderung der Genehmigung für das Inverkehrbringen für Arzneimittel, die Fenofibrat, Bezafibrat, Ciprofibrat und Gemfibrozil enthalten (siehe Anhang I) und deren relevante Abschnitte der Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels und Packungsbeilagen in Anhang III enthalten sind, empfohlen.
Dutch: adviseerde het CHMP de wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen waarvoor de van toepassing zijnde rubrieken van de samenvattingen van de productkenmerken en de bijsluiters zijn weergegeven in bijlage III voor geneesmiddelen die fenofibraat, bezafibraat, ciprofibraat en gemfibrozil bevatten (zie bijlage I).
German: Da die therapeutische Wirksamkeit mit den unterbreiteten Daten nicht nachgewiesen werden kann, ist die Anwendung von Fibraten als Erstlinienbehandlung für diese Indikationen nicht mehr für alle Fibrate gerechtfertigt, mit Ausnahme von Gemfibrozil, das einen Nutzen in der Primärprävention der kardiovaskulären Morbidität bei Männern, wenn kein Statin eingesetzt werden kann, gezeigt hat.
Dutch: Aangezien uit de overgelegde gegevens geen informatie over de therapeutische werkzaamheid kan worden verkregen, is het gebruik van fibraten als eerstelijnsbehandeling voor deze indicaties niet langer voor alle fibraten gerechtvaardigd, met uitzondering van gemfibrozil.
German: BE - Belgien APOTEX NV Av. du Bourg.
Dutch: BE - België APOTEX NV Av. du Bourg.
German: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas MADRID Spain
Dutch: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraaleja Alcobendas MADRID Spain
German: HU - Ungarn TEVA Magyarország zrt.
Dutch: TEVA Magyarország zrt.
German: IT - Italien C.T.
Dutch: IT - Italië C.T.
German: IE - Irland Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Dutch: IE - Ierland Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
German: BE - Belgien MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Dutch: BE - België MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
German: Anhang I Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken, Arten der Anwendung der Arzneimittel, der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Dutch: Lijst met namen, Farmaceutische vormen, Sterkten van geneesmiddel, Toedieningsweg, Houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
German: Citywest Business Campus Dublin 24
Dutch: National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24
German: IT - Italien Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681
Dutch: IT - Italië Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681
German: Pärnu mnt 139E/ 211317 Tallinn
Dutch: Pärnu mnt 139E/ 211317 Tallinn Estonia
German: BE - Belgien JUBILANT PHARMACEUTICALS NV Axxes Business Park
Dutch: BE - België JUBILANT PHARMACEUTICALS NV Axxes Business Park
German: ES - Spanien BEXAL FARMACEUTICA, S.ACentro Empresarial Osa Mayor.
Dutch: ES - Spanje BEXAL FARMACEUTICA, S.ACentro Empresarial Osa Mayor.
German: IE - Irland Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road
Dutch: IE - Ierland Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road
German: FI - Finnland Pfizer Oy Tietokuja 4
Dutch: FI - Finland Pfizer Oy Tietokuja 4
German: IT - Italien Vecchi & Piam Sapa Via Padre Semeria, 5
Dutch: IT - Italië Vecchi & Piam Sapa Via Padre Semeria, 5
German: IT - Italien Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl
Dutch: IT - Italië Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl
German: IT - Italien Salus Researches Spa Via Aurelia, 58
Dutch: IT - Italië Salus Researches Spa Via Aurelia, 58
German: IS - Island Pfizer Aps Lautrupsvang 8
Dutch: IS - IJsland Pfizer Aps Lautrupsvang 8
German: BGBulgarien
Dutch: BGBulgarije
German: ES - Spanien ACTAVIS SPAIN, S.A. Perú 8
Dutch: ES - Spanje ACTAVIS SPAIN, S.A. Perú 8
German: IT - Italien Winthrop Pharmaceuticals Italia Srl
Dutch: IT - Italië Winthrop Pharmaceuticals Italia Srl
German: IT - Italien Get Srl Via Dante Alighieri, 73 18038 Sanremo - IMPERIA Italy
Dutch: IT - Italië Get Srl Via Dante Alighieri, 73 18038 Sanremo - IMPERIA Italy
German: LV - Lettland Sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara Str. 33-8
Dutch: LV - Letland Sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara Str. 33-8
German: LV - Lettland SIA PharmaSwiss Latvia Gertrudes iela 54-5
Dutch: LV - Letland SIA PharmaSwiss Latvia Gertrudes iela 54-5
German: ES - Spanien NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes 764 Barcelona
Dutch: ES - Spanje NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes 764 Barcelona
German: ES - Spanien USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.
Dutch: ES - Spanje USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.
German: ES - Spanien ACTAVIS SPAIN S.A.Rivera del Loira 46 - Bussines Centre Regus Office 525 Madrid Spain
Dutch: ES - Spanje ACTAVIS SPAIN S.A.Rivera del Loira 46 - Bussines Centre Regus Office 525 Madrid Spain
German: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu Nr.31, Sector 2
Dutch: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu Nr.31, Sector 2
German: ES - Spanien LABORATORIOS RANBAXY S.L.Passeig de Gracia 9 Barcelona
Dutch: ES - Spanje LABORATORIOS RANBAXY S.L.Passeig de Gracia 9 Barcelona
German: IT - Italien Sandoz Spa Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE Italy
Dutch: IT - Italië Sandoz Spa Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE Italy
German: IT - Italien Eg Spa Via Scarlatti Domenico, 31 20124 MILANO Italy
Dutch: IT - Italië Eg Spa Via Scarlatti Domenico, 31 20124 MILANO Italy
German: ES - Spanien LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou, 5 Sant Just Desvern08960
Dutch: ES - Spanje LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou, 5 Sant Just Desvern08960
German: Kapseln (mit mikronisiertem Pulver)
Dutch: capsules (met gemicroniseerde poeder)
German: BE - Belgien S.M.B.
Dutch: BE - België S.M.B.
German: 00-308 Warsaw
Dutch: 00-308 Warsaw Poland
German: 7720 Pécsvárad
Dutch: 7720 Pécsvárad Hungary
German: IT - Italien Doc Generici Srl Via Manuzio, 7
Dutch: IT - Italië Doc Generici Srl Via Manuzio, 7
German: ES - Spanien USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.28008 Madrid
Dutch: ES - Spanje USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.28008 Madrid
German: IT - Italien Teva Italia Srl Via Messina, 38
Dutch: IT - Italië Teva Italia Srl Via Messina, 38
German: ES - Spanien BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA S.A.Alameda de Urquijo
Dutch: ES - Spanje BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA S.A.Alameda de Urquijo
German: IT - Italien Boniscontro & Gazzone Srl Via Pavia, 6
Dutch: IT - Italië Boniscontro & Gazzone Srl Via Pavia, 6
German: IT - Italien Solvay Pharma Spa Via della Libertà 30
Dutch: IT - Italië Solvay Pharma Spa Via della Libertà 30
German: IT - Italien Biores Italia Srl Via Vittorio Grassi, 13La Rustica
Dutch: IT - Italië Biores Italia Srl Via Vittorio Grassi, 13La Rustica
German: HU - Ungarn PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Dutch: PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
German: 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Dutch: 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée tablet met verlengde afgifte
German: ES - Spanien KERN PHARMA S.L.
Dutch: ES - Spanje KERN PHARMA S.L.
German: HU - Ungarn PharmaSwiss Magyarország Kft. Zichy G. u. 5 fszt/1
Dutch: PharmaSwiss Magyarország Kft. Zichy G. u. 5 fszt/1
German: CY - Zypern SANOFI AVENTIS CYPRUS LTD Charalambou Mouskou 14
Dutch: CY - Cyprus SANOFI AVENTIS CYPRUS LTD Charalambou Mouskou 14
German: 1200 mg Granulat
Dutch: 1200 mg Granules
German: CY - Zypern REMEDICA LTD Aharnon street
Dutch: CY - Cyprus REMEDICA LTD Aharnon street
German: S.A. Rue De La Pastorale 26-28
Dutch: S.A. Rue De La Pastoraale 26-28
German: IT - Italien Pfizer Italia Srl Via Isonzo, 71
Dutch: IT - Italië Pfizer Italia Srl Via Isonzo, 71
German: 8 Kruczkowskiego St., 00-308 Warsaw
Dutch: 8 Kruczkowskiego St., 00-308 Warsaw Poland
German: ES - Spanien LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII
Dutch: ES - Spanje LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII
German: DEDeutschland betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Dutch: DEDuitsland betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
German: 1045 Budapest
Dutch: 1045 Budapest Hungary
German: IT - Italien Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8 - Valle Salimbene
Dutch: IT - Italië Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8 - Valle Salimbene
German: Tschechische Republik sanofi-aventis s.r.o.
Dutch: Tsjechische Republiek sanofi-aventis s.r.o.
German: IT - Italien Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8Valle Salimbene 27010 Pavia
Dutch: IT - Italië Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8Valle Salimbene 27010 Pavia
German: 1074 Budapest
Dutch: 1074 Budapest Hungary
German: ES - Spanien PARKE DAVIS Avda.
Dutch: ES - Spanje PARKE DAVIS Avda.
German: ES - Spanien FERMON, S.L.Alfonso XII, 587 Badalona
Dutch: ES - Spanje FERMON, S.L.Alfonso XII, 587 Badalona
German: IT - Italien Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur, 10Nerviano
Dutch: IT - Italië Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur, 10Nerviano
German: FI - Finnland Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912
Dutch: FI - Finland Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912
German: 145 mg pour 1 comprimé
Dutch: 145 mg pour 1 comprimé tablet
German: ES - Spanien PARKE DAVIS, Avda.
Dutch: ES - Spanje PARKE DAVIS, Avda.