FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La combinazione dei valori IR per FX:C al basale (n=16) e alla valutazione ripetuta dei parametri PK (n=15), ha fornito un valore IR medio geometrico generale pari a 2,07 UI/dL per UI/kg somministrata (n=31).
Danish: Ved kombination af IR-værdierne for FX:C ved baselinebesøget (n=16) og gentagen PK-analyse (n=15) gav en generel gennemsnitlig geometrisk IR på 2,07 IE/kg administreret (n=31).
Italian: La combinazione dei valori IR30min per FX:C alla visita basale (n=9) con la valutazione PK ripetuta (n=9) ha prodotto una media geometrica complessiva IR di 1,74 (intervallo 1,3-2,2) UI/dL per UI/kg somministrati (n=9).
Danish: En kombination af IR30min-værdierne for FX:C ved baseline-besøget (n=9) og den gentagne farmakokinetiske vurdering (n=9) gav en samlet geometrisk gennemsnitlig IR på 1,74 (interval 1,3-2,2) IE/dl pr. IE/kg administreret (n=9).
Italian: Dose necessaria (UI) = peso corporeo (kg) x aumento desiderato di fattore X (UI/dL) x 0,5
Danish: Nødvendig dosis (IE) = legemsvægt (kg) x den ønskede faktor X-stigning (IE/dl) x 0,5
Italian: Per profilassi secondaria contro il nuovo insorgere di emorragie o per profilassi a breve termine prima di attività fisica o visite dentistiche: iniettare 30 UI/kg di Coagadex e ripetere come necessario.
Danish: Til sekundær profylakse mod gentagen blødning eller kortvarig profylakse før den forventede fysiske aktivitet eller tandlægebesøg: 30 IE/kg Coagadex skal injiceres og gentages efter behov.
Italian: Fase 5
Danish: Trin 5
Italian: Aspirare l'aria nella siringa tirando lo stantuffo fino al volume richiesto di acqua aggiunta.
Danish: Træk luft ind i sprøjten ved at trække stemplet til den mængde vand, der er tilsat.
Italian: Profilassi di routine in episodi emorragici
Danish: Rutinemæssig profylakse af blødningsepisoder
Italian: I segni di reazioni allergiche possono includere eruzione cutanea (inclusa l'orticaria), formicolio, vampate di calore, nausea, vomito, cefalea, tosse, respiro sibilante, senso di costrizione toracica, brividi, battito cardiaco accelerato, capogiri, letargia, irrequietezza, gonfiore del viso, senso di oppressione alla gola, fastidio nella sede di iniezione.
Danish: Tegn på disse kan omfatte udslæt (herunder nældefeber), prikken, rødmen, kvalme, opkastning, hovedpine, hoste, hvæsen, trykken for brystet, kulderystelser, hurtig puls, svimmelhed, sløvhed, rastløshed, hævelse i ansigtet, stramning i halsen, ubehag omkring injektionsstedet.
Italian: Per gli interventi chirurgici minori, sono state utilizzate una media di 2,5 infusioni (intervallo da 1 a 4 infusioni) e una dose cumulativa media pari a 89 UI/kg (intervallo da 51 a 127 UI/kg) per mantenere l'emostasi.
Danish: Til mindre operationer krævedes gennemsnitligt 2,5 infusioner (mellem 1 og 4 infusioner) og der krævedes en gennemsnitlig kumulativ dosis på 89 IE/kg (mellem 51 og 127 IE/kg) for at opretholde hæmostase.
Italian: 500 UI di fattore X della coagulazione umano, circa 100 UI/mL
Danish: 500 IE human koagulationsfaktor X, ca. 100 IE/ml
Italian: Staccare la siringa riempita dal dispositivo.
Danish: Fjern den fyldte sprøjte fra enheden.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico.
Danish: Hvis du oplever nogen af disse, skal du kontakte lægen.
Italian: Contenitori primari
Danish: Umiddelbare beholdere
Italian: 250 UI di fattore X della coagulazione umano, circa 100 UI/mL
Danish: 250 IE human koagulationsfaktor X, ca. 100 IE/ml
Italian: • Staccare la siringa riempita dal dispositivo.
Danish: • Fjern den fyldte sprøjte fra enheden.
Italian: Volume di solvente
Danish: Mængde opløsningsmiddel
Italian: • Rimuovere il tappo dal flaconcino di polvere e pulire la parte superiore del tappo con un tampone imbevuto di alcool.
Danish: • Fjern hætten fra hætteglasset med pulver og rengør toppen af proppen med en spritserviet.
Italian: La frequenza è stata valutata in base alla seguente convenzione: molto comune
Danish: Hyppighed i henhold til MedDRA-konventionen: Meget almindelig (≥1/10); almindelig
Italian: Non è stato condotto alcuno studio di farmacocinetica ma non vi è alcun effetto previsto dell'età sul profilo farmacocinetico di Coagadex.
Danish: Ingen farmakokinetiske undersøgelser er blevet gennemført, men der er ingen forventet effekt på alder på Coagadex' farmakokinetiske profil.
Italian: È richiesto un livello di picco di fattore X pari al 90% della norma in un paziente di 70 kg.
Danish: Der kræves et peak faktor X-niveau på 90 % af det normale for en patient på 70 kg. I denne situation ville den passende dosis være:
Italian: Flaconcino di solvente: acqua per preparazioni iniettabili.
Danish: Hætteglas med opløsningsmiddel: vand til injektionsvæske.
Italian: Fase 1: Rimuovere il tappo dal flaconcino di polvere e pulire la parte superiore del tappo con un tampone imbevuto di alcool.
Danish: Trin 1: Fjern låget fra pulverhætteglasset og rengør toppen af proppen med en spritserviet.
Italian: • Separare il flaconcino di solvente vuoto e la parte blu dalla parte trasparente svitando in senso antiorario.
Danish: • Adskil det tomme hætteglas med opløsningsmiddel og den blå del fra den klare del ved at skrue af mod uret.
Italian: Ogni volta che si riceve una dose di Coagadex, si raccomanda vivamente di registrare il nome e il numero di lotto del medicinale al fine di tenere traccia dei lotti utilizzati.
Danish: Det anbefales på det kraftigste, at produktets navn og batchnummer registreres, hver gang du får en dosis Coagadex®, for at føre regnskab med hvilke batch der er brugt.
Italian: Valutare ogni singola emorragia sulla base dell'effettiva severità.
Danish: Hver enkelt blødning bliver bedømt, hvad angår sværhedsgrad.
Italian: Tenere il contenitore nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce.
Danish: Opbevar beholderen i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Italian: La soluzione ottenuta, in genere all'incirca in 1 minuto (5 minuti al massimo), deve essere limpida o leggermente perlacea.
Danish: Der skal opnås en klar eller let perle lignende opløsning, som regel på mindre end 1 minut (maksimalt 5 minutter).
Italian: Anziani Non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Danish: Kræver ingen dosisjustering.
Italian: Saccarosio
Danish: Sakkarose
Italian: BPL Bioproducts Laboratory GmbH 63263 Neu-Isenburg Germania
Danish: BPL Bioproducts Laboratory GmbH 63263 Neu-Isenburg Tyskland
Italian: Fase 5: Separare il flaconcino di solvente vuoto e la parte blu dalla parte trasparente svitando in senso antiorario.
Danish: Trin 5: Adskil det tomme hætteglas med opløsningen og den blå del fra den klare del ved at skrue mod uret.
Italian: Ogni volta che si somministra Coagadex a un paziente, si raccomanda vivamente di registrare il nome e il numero di lotto del medicinale al fine di mantenere un collegamento tra il paziente e il lotto delmedicinale.
Danish: Det anbefales på det kraftigste, at produktets navn og batchnummer registreres, hver gang Coagadex administreres til en patient, for at kunne knytte patienten til produktbatchen.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO 250 UI RIPORTATO SULL'IMBALLAGGIO
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON MED 250 IE
Italian: Il fattore X della coagulazione umano viene largamente trattenuto nel compartimento vascolare: il volume apparente medio di distribuzione (Vss) era pari a 56,3 (24,0) mL/kg.
Danish: Human koagulationsfaktor X er stort set fastholdt i det vaskulære rum: den tilsyneladende gennemsnitlige fordelingsvolumen (Vss)
Italian: Dose (UI) = peso corporeo (kg) x aumento desiderato di fattore X (UI/dL o % della norma) x 0,5 OPPURE Aumento del livello di fattore X (UI/dL o % della norma) = [dose totale (UI)/peso corporeo totale (kg)] x 2
Danish: Dosis (IE) = legemsvægt (kg) x den ønskede faktor X-stigning (IE/dl eller % af det normale) x ELLER Stigning i faktor X-niveau (IE/dl eller % af det normale) = [total dosis (IE)/legemsvægt (kg)] x 2
Italian: • Collegare la siringa alla parte trasparente del dispositivo di trasferimento e spingere l'aria contenuta nella siringa all'interno del flaconcino.
Danish: • Tilslut sprøjten til den klare del af overførselsenheden og skub luften fra sprøjten ind i hætteglasset.
Italian: Presentazione
Danish: Udformning
Italian: • Il solvente sarà aspirato all'interno del flaconcino di polvere per effetto del vuoto che si viene a creare al suo interno.
Danish: • Opløsningsmidlet vil blive trukket ind i pulverhætteglasset vha. vakuummet heri.
Italian: Non è stato condotto alcuno studio di farmacocinetica ma non vi è alcun effetto previsto di genere o funzione epatica sul profilo farmacocinetico di Coagadex.
Danish: Ingen farmakokinetiske undersøgelser er blevet gennemført, men der er ingen forventet effekt af køn eller leverfunktion på Coagadex' farmakokinetiske profil.
Italian: Polvere e solvente per soluzione iniettabile.
Danish: Pulver og opløsningsmiddel til injektionsvæske.
Italian: BPL Bioproducts Laboratory GmbH Dornhofstraße,63263 Neu-Isenburg Germania
Danish: BPL Bioproducts Laboratory GmbH Dornhofstraße,63263 Neu-Isenburg Tyskland
Italian: Se dimentica di usare Coagadex
Danish: Hvis du har glemt at tage Coagadex
Italian: Non è stato condotto alcuno studio di farmacocinetica ma non vi è alcun effetto previsto di genere o funzione renale sul profilo farmacocinetico di Coagadex.
Danish: Ingen farmakokinetiske undersøgelser er blevet gennemført, men der er ingen forventet effekt af køn eller nyrefunktion på Coagadex' farmakokinetiske profil.
Italian: Nonostante tali misure, ogni volta che si somministrano medicinali preparati da sangue o plasma umano, la possibilità di trasmettere un'infezione non può essere esclusa completamente.
Danish: Trods disse foranstaltninger, kan muligheden for overførsel af en infektion ikke helt udelukkes, når lægemidler, som er fremstillet af humant blod eller plasma, administreres.
Italian: Solvente Acqua per preparazioni iniettabili
Danish: Opløsningsmiddel Vand til injektionsvæske
Italian: Una volta preparato, Coagadex deve essere utilizzato entro un'ora.
Danish: Når er blandet, skal det benyttes inden for en time.
Italian: Flaconcino contenente solvente: 2,5 mL o 5 mL di soluzione in un flaconcino di vetro di tipo I sigillato con tappo di gomma alobutilica e un cappuccio a protezione del sigillo.
Danish: 1 hætteglas med opløsningsmiddel: 2,5 ml eller 5 mlopløsningsmiddel i et type 1 glashætteglas forseglet med en gummiprop (halobutyl) og et oversegl.
Italian: Altri medicinali e Coagadex
Danish: Brug af anden medicin sammen med Coagadex
Italian: Fase 6
Danish: Trin 6
Italian: Flaconcino contenente solvente liquido trasparente incolore.
Danish: Hætteglas med opløsningsmidlet indeholder farveløs væske.
Italian: Collegare la siringa alla parte trasparente del dispositivo di trasferimento e spingere l'aria contenuta nella siringa all'interno del flaconcino.
Danish: Sæt sprøjten fast på den klare del af overførselsenheden og skub luften ind i hætteglasset.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO 500 UI RIPORTATO SULL'IMBALLAGGIO
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON MED 500 IE
Italian: Agenti trasmissibili
Danish: Overførbare stoffer
Italian: Fase 6: Capovolgere immediatamente il flaconcino di soluzione che sarà aspirata nella siringa.
Danish: Trin 6: Vend straks hætteglasset med opløsningen på hovedet, hvorefter opløsningen vil blive trukket ind i sprøjten.
Italian: Che cos'è Coagadex e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Coagadex Come usare Coagadex
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Coagadex Sådan skal du bruge Coagadex Bivirkninger
Italian: Fase 2: Posizionare l'estremità blu del dispositivo di trasferimento sul flaconcino di solvente e spingere verso il basso fino a quando la punta penetra nel tappo di gomma e rimane ferma in posizione.
Danish: Trin 2: Placér den blå ende af overførselsenheden på hætteglasset med opløsningsmidlet og skub lige ned, indtil spidsen trænger igennem gummiproppen og klikker på plads.
Italian: Nonostante ciò, quando vengono somministrati medicinali preparati con sangue o plasma umani, la possibilità di trasmettere agenti infettivi non può essere totalmente esclusa.
Danish: På trods af dette kan muligheden for overførsel af smitstoffer ikke helt udelukkes, når der administreres lægemidler fremstillet af humant blod eller plasma.
Italian: Tirare via la parte superiore del dispositivo di trasferimento, lasciando il dispositivo nella confezione.
Danish: Fjern toppen af pakken med overførselsenheden, men lad enheden blive i pakken.
Italian: Fase 3: Capovolgere il flacone di solvente verso il basso con il dispositivo ancora attaccato.
Danish: Trin 3: Vend hætteglasset med opløsningsmidlet på hovedet, mens overførselsenheden stadig er fastgjort.
Italian: Questi agenti antitrombotici non devono essere utilizzati in pazienti con deficit del fattore X. Coagadex non deve essere utilizzato come un antidoto agli effetti di anticoagulanti diretti (DOAC) in pazienti senza deficit del fattore X.
Danish: Coagadex bør ikke bruges som modgift mod effekten af direkte orale antikoagulerende lægemidler hos patienter, der ikke har faktor X-mangel.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Danish: Overfølsomhed over for det (de) aktive stof(fer) eller over for et eller flere af hjælpestofferne er anført i pkt.
Italian: - Solvente: acqua per preparazioni iniettabili.
Danish: - Opløsningsmiddel: vand til injektionsvæske.
Italian: Non lo dia ad altre persone.
Danish: Lad derfor være med at give det til andre.
Italian: Data della prima autorizzazione: 15 ottobre 1998 Data dell'ultimo rinnovo: 15 ottobre 2008
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. oktober 1998 Dato for seneste fornyelse: 15. oktober 2008
Italian: DATA DELLA REVISIONE DEL TESTO
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
Italian: La combinazione deve essere somministrata con cautela, specialmente negli anziani.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når denne kombination anvendes, især hos ældre.
Italian: L'età media dei pazienti era di 52,5 anni, il 13% era ≥ 65 anni di età e solo il 2% era ≥ 75 anni di età.
Danish: Gennemsnitsalderen var 52,5 år; 13% var ≥ 65 år, og kun 2% var ≥ 75 år.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Italian: Gli studi sugli animali sono insufficienti.
Danish: Data fra dyrestudier er utilstrækkelige.
Italian: L'efficacia di CoAprovel non è influenzata dall'età o dal sesso.
Danish: Virkningen af CoAprovel afhænger ikke af alder eller køn.
Italian: Durante le 8 settimane di trattamento, non sono stati riportati casi di sincope in entrambi i gruppi trattati.
Danish: Der blev under den 8-uger lange behandlingsperiode ikke indberettet tilfælde af syncope i nogen af behandlingsgrupperne.
Italian: Può prendere CoAprovel con o senza cibo.
Danish: Du kan tage CoAprovel med eller uden mad.
Italian: • Piano di gestione del rischio
Danish: • Risikostyringsplan (RMP)
Italian: CoAprovel non deve essere dato a bambini al di sotto dei 18 anni di età.
Danish: CoAprovel må ikke gives til børn under 18 år.
Italian: Irbesartan non ha influenzato sopravvivenza, sviluppo, o riproduzione della prole.
Danish: Irbesartan påvirkede ikke overlevelse, udvikling eller reproduktion af afkommet.
Italian: Gli elettroliti devono essere controllati durante l'uso concomitante.
Danish: Elektrolytter bør monitoreres ved samtidig brug.
Italian: Vedere anche quanto riportato alla voce "Non prenda CoAprovel"
Danish: Se også information under "Tag ikke CoAprovel".
Italian: Se CoAprovel è usato durante l'allattamento, le dosi devono essere mantenute le più basse possibili.
Danish: Hvis CoAprovel anvendes i ammeperioden, bør dosis være så lav som muligt.
Italian: Alcuni di questi effetti possono essere gravi e possono richiedere l'intervento del medico.
Danish: Nogle af bivirkningerne kan dog være alvorlige og kan kræve medicinsk behandling.
Italian: I principali segni e sintomi da sovradosaggio sono nausea e sonnolenza.
Danish: De mest almindelige tegn og symptomer på overdosering er kvalme og somnolens.
Italian: F-75008 Paris - - Francia
Danish: F-75008 Paris - Frankrig
Italian: Il trattamento principale è sospendere la somministrazione del farmaco il prima possibile.
Danish: Primær behandling er seponering af lægemidlet så hurtigt som muligt.
Italian: Se possibile, deve essere utilizzata un'altra classe di diuretici.
Danish: Hvis det er muligt, bør der anvendes diuretika af en anden klasse;
Italian: Se dimentica di prendere CoAprovel
Danish: Hvis du har glemt at tage CoAprovel
Italian: Ingerire le compresse con una quantità sufficiente di liquido (per esempio un bicchiere d'acqua).
Danish: Tabletterne skal synkes med en tilstrækkelig mængde væske (for eksempel 1 glas vand).
Italian: L'uso di CoAprovel non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti in quanto la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.
Danish: CoAprovel frarådes til behandling af børn og unge, da sikkerhed og virkning ikke er klarlagt.
Italian: Trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale.
Danish: Behandling af essentiel hypertension.
Italian: Non sono stati osservati effetti teratogeni né nel ratto né nel coniglio.
Danish: Der blev ikke observeret teratogen effekt hos hverken rotter eller kaniner.
Italian: Almeno il 61% della dose orale viene eliminata immodificata nelle 24 ore.
Danish: Mindst 61% af den orale dosis udskilles uomdannet inden for 24 timer.
Italian: febbre
Danish: Feber
Italian: Il cibo non influenza la biodisponibilità di CoAprovel.
Danish: Fødeindtagelse påvirker ikke biotilgængeligheden af CoAprovel.
Italian: Non sono disponibili informazioni specifiche per il trattamento del sovradosaggio da CoAprovel.
Danish: Der foreligger ikke specifikke oplysninger om behandling af overdosering med CoAprovel.
Italian: Comunque l'emivita finale non è risultata significativamente modificata.
Danish: Den terminale halveringstid ændredes dog ikke signifikant.
Italian: Sebbene ciò non sia documentato nella terapia con CoAprovel, un effetto simile è prevedibile.
Danish: Selvom dette ikke er dokumenteret for CoAprovel, kan der forventes en tilsvarende effekt.
Italian: Linearità/ non linearità
Danish: Linearitet/non-linearitet
Italian: depressione, disturbi del sonno
Danish: Depression, søvnforstyrrelser
Italian: I bambini non devono assumere CoAprovel
Danish: Børn og unge må ikke få CoAprovel
Italian: L'idroclorotiazide non deve essere usata per l'ipertensione essenziale nelle donne in gravidanza, salvo che in rare eccezioni quando non possono essere utilizzati altri trattamenti.
Danish: Hydrochlorthiazid bør ikke anvendes til essentiel hypertension hos gravide kvinder, undtagen i sjældne tilfælde, hvor ingen anden behandling kan anvendes.
Italian: Si deve raggiungere l'effetto massimo di abbassamento della pressione del sangue dopo 6-8 settimane dall'inizio del trattamento.
Danish: Den maksimale blodtrykssænkende effekt nås 6-8 uger efter behandlingen er påbegyndt.
Italian: Si considera che tutte queste alterazioni siano state indotte dall'azione farmacologica di irbesartan.
Danish: Alle disse ændringer ansås for at være forårsaget af irbesartans farmakologiske virkning.
Italian: Non ci sono state osservazioni tossicologiche di rilevanza per l'uso terapeutico umano.
Danish: Der blev ikke observeret toksikologiske fund med relevans for human terapeutisk anvendelse.
Italian: Vedere paragrafo 2" CoAprovel contiene lattosio"
Danish: Se punkt 2 "CoAprovel indeholder lactose"
Italian: Negli studi a lungo termine, l'effetto di irbesartan e idroclorotiazide risulta costante per più di un anno.
Danish: I langsigtede opfølgningsstudier blev virkningen af irbesartan/hydrochlorthiazid opretholdt i mere end 1 år.
Italian: Simili effetti sono stati finora riportati molto raramente con irbesartan.
Danish: Med irbesartan er en lignende effekt hidtil kun rapporteret i meget sjældne tilfælde.
Italian: Lo studio ha reclutato 58% pazienti di sesso maschile.
Danish: 58% af de inkluderede patienter var mænd.
Italian: Alcool: si può verificare il potenziamento dell'ipotensione ortostatica;
Danish: Alkohol: Der kan forekomme forstærket ortostatisk hypotension;
Italian: Protegga la sua pelle dall'esposizione al sole e ai raggi UV durante l'assunzione di CoAprovel.
Danish: Beskyt huden mod sollys og UV- stråler, mens du tager CoAprovel
Italian: Non comune: disfunzioni sessuali, cambiamenti nella libido
Danish: Ikke almindelig: Seksuel dysfunktion, ændret libido
Italian: La potenziale tossicità dell'associazione irbesartan/idroclorotiazide dopo somministrazione orale è stata valutata in ratti e macachi in studi fino a 6 mesi.
Danish: Potentiel toksicitet for irbesartan/hydrochlorthiazid-kombinationen efter oral administration blev undersøgt hos rotter og makakaber i studier af op til 6 måneders varighed.
Italian: CoAprovel contiene lattosio.
Danish: CoAprovel indeholder lactose
Italian: Ciò porta ad un aumento della pressione arteriosa.
Danish: Dette medfører, at blodtrykket øges.
Italian: Studi epidemiologici hanno mostrato che il trattamento a lungo termine con idroclorotiazide riduce il rischio di mortalità e morbilità cardiovascolare.
Danish: Epidemiologiske undersøgelser har vist, at langtidsbehandling med hydrochlorthiazid reducerer risikoen for kardiovaskulær mortalitet og morbiditet.
Italian: Tali effetti vengono considerati secondari all'effetto ipotensivo del medicinale, che comporta una diminuita perfusione renale.
Danish: Effekten anses for at være sekundær til den hypotensive effekt af lægemidlet, som medfører nedsat renal perfusion.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche allo steady-state sono raggiunte entro 3 giorni dall'inizio delle monosomministrazioni giornaliere.
Danish: Steady-state plasmakoncentration nås i løbet af 3 dage efter påbegyndelse af behandling 1 gang dagligt.
Italian: Informazioni aggiuntive sui singoli componenti: in aggiunta alle reazioni avverse descritte sopra per la combinazione, altre reazioni avverse riportate precedentemente con uno dei componenti possono essere potenziali reazioni avverse con CoAprovel.
Danish: Yderligere information om de individuelle stoffer: Udover ovenfor nævnte bivirkninger for kombinationspræparatet, kan andre tidligere rapporterede bivirkninger i forbindelse med ét af de individuelle stoffer være potentielle bivirkninger ved CoAprovel.
Italian: L'obiettivo primario di questo studio era confrontare la percentuale di pazienti in cui la SeDBP raggiungeva il controllo (SeDBP < 90 mmHg) dopo 5 settimane di trattamento.
Danish: Det primære formål med forsøget var at sammenligne andelen af patienter hvis SeDBT var kontrolleret (SeDBT < 90 mmHg) ved Uge 5.
Italian: CoAprovel non è raccomandato per le donne che stanno allattando e il medico può scegliere per lei un altro trattamento se lei desidera allattare, soprattutto se il bambino è neonato o è nato prematuro.
Danish: CoAprovel frarådes til ammende mødre, og lægen vil sædvanligvis vælge en anden behandling til dig, hvis du ønsker at amme dit barn, især hvis dit barn er nyfødt eller født for tidligt.
Italian: L'idroclorotiazide è escreta in piccole quantità nel latte materno.
Danish: Hydrochlorthiazid udskilles i små mængder i human mælk.
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto:
Danish: Øre og labyrint:
Italian: debolezza, spasmi muscolari
Danish: Svækkelse, muskelspasmer
Italian: I tiazidici devono essere usati con cautela nei pazienti con disfunzione epatica.
Danish: Thiazider skal anvendes med forsigtighed til patienter med leverfunktionsnedsættelse.
Italian: Il medico può ritenere necessario modificare la dose e / o prendere altre precauzioni: Se sta assumendo un ACE inibitore o aliskiren (vedere anche quanto riportato alla voce: "Non prenda CoAprovel" e "Avvertenze e precauzioni")
Danish: Din læge kan blive nødt til at ændre din dosis og/eller tage andre forholdsregler: Hvis du tager en ACE-hæmmer eller aliskiren (se også information under "Tag ikke CoAprovel" og "Advarsler og forsigtighedsregler").