FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Bien que cela ne soit pas formellement démontré dans toutes les études cliniques disponibles, ce risque semble augmenter avec la dose de corticoïde administré.
Spanish: Existe alguna evidencia de un mayor riesgo de neumonía con el aumento de la dosis de esteroides, pero esto no ha sido demostrado de manera concluyente en todos los estudios.
French: • Rubrique 4.4: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Pneumonie chez les patients présentant une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) Une augmentation de l'incidence des cas de pneumonie, ayant ou non nécessité une hospitalisation, a été observée chez les patients présentant une BPCO et recevant une corticothérapie inhalée.
Spanish: Se ha observado un aumento en la incidencia de neumonía, incluyendo neumonía que requiere hospitalización, en pacientes con EPOC que reciben corticoides inhalados.
French: Annexe I Liste de médicaments autorisés au niveau national
Spanish: Anexo I Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional
French: Slovaquie Meda Pharma Spol.
Spanish: Eslovaquia Meda Pharma Spol.
French: Luxembourg Orion Corporation
Spanish: Luxemburgo Orion Corporation
French: Luxembourg Nv Astrazeneca Sa
Spanish: Luxemburgo Nv Astrazeneca Sa
French: Slovaquie Novartis, S.R.O.
Spanish: Eslovaquia Novartis, S.R.O.
French: Luxembourg Chiesi Sa-Nv
Spanish: Luxemburgo Chiesi Sa-Nv
French: Slovaquie Glaxo Group Limited
Spanish: Eslovaquia Glaxo Group Limited
French: 4,5 µg par dose
Spanish: 4,5µg por dosis
French: Danemark Orion Oyj
Spanish: Dinamarca Orion Oyj
French: 9 µg par Dose
Spanish: 9µg por dosis
French: Allemagne Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)
Spanish: Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)
French: Allemagne Janssen-Cilag Gmbh
Spanish: Janssen-Cilag Gmbh
French: Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Spanish: Países Bajos Chiesi Pharmaceuticals B.V.
French: Roumanie Medochemie Romania S.R.L.
Spanish: Medochemie Romania S.R.L.
French: Clenil Compositum Dipropionate de béclométasone 0,8mg/2 Ml, sulfate de salbutamol 1,928mg/2 Ml
Spanish: Clenil Compositum Dipropionato de beclometasona 0,8mg/2 Ml, sulfato de salbutamol 1,928mg/2 Ml
French: Danemark Chiesi Farmaceutici S.P.A
Spanish: Dinamarca Chiesi Farmaceutici S.p.A
French: Slovaquie Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Spanish: Eslovaquia Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
French: Chiesi Limited
Spanish: Reino Unido Chiesi Limited
French: Slovaquie Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Spanish: Eslovaquia Sandoz Pharmaceuticals D.D.
French: Danemark Sandoz A-S
Spanish: Dinamarca Sandoz A-S
French: Allemagne Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Spanish: Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
French: Allemagne Mylan Dura Gmbh
Spanish: Mylan Dura Gmbh
French: Fumarate de formotérol dihydraté 1,08 Mg, dipropionate de béclométasone 18 Mg
Spanish: Fumarato de formoterol dihidrato 1,08 Mg, dipropionato de beclometasona 18 Mg
French: Propionate de fluticasone 2 mg/2 ml
Spanish: Propionato de fluticasona 2mg/2ml
French: Budésonide 400 µg
Spanish: Budesonida 400µg
French: Allemagne Ratiopharm GmBH
Spanish: Ratiopharm GmBH
French: Danemark Glaxosmithkline Pharma A-S
Spanish: Dinamarca Glaxosmithkline Pharma A-S
French: Budésonide 800 µg par unité
Spanish: Budesonida 800µg por unidad
French: Slovaquie Astrazeneca Ab
Spanish: Eslovaquia AstraZeneca AB
French: Budésonide 1,0 mg
Spanish: Budesonida 1,0 Mg
French: Propionate de fluticasone 250 mg Suspension pour inhalation en flacon pressurisé
Spanish: Propionato de fluticasona 250mgg Suspensión para inhalación en envase presurizado
French: Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co.
Spanish: Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co. Kg
French: Slovaquie Chiesi Pharmaceuticals Gmbh
Spanish: Eslovaquia Chiesi Pharmaceuticals Gmbh
French: Budésonide 0,92 Mg
Spanish: Budesonida 0,92 Mg
French: Samtoral Diskus Standard Propionate de fluticasone 250 µg par dose, salmétérol 50 µg par dose
Spanish: Samtoral Diskus Standard Propionato de fluticasona 250µg por dosis, salmeterol 50µg por dosis
French: Danemark Astrazeneca A-S
Spanish: Dinamarca Astrazeneca A-S
French: Propionate de fluticasone 250 mcg/dose
Spanish: Propionato de fluticasona 250mcg/dosis
French: Propionate de fluticasone 500 µg, xinafoate de salmétérol 72,5 µg
Spanish: Propionato de fluticasona 500µg, xinafoato de salmeterol 72,5µg
French: Allemagne Teva Gmbh
Spanish: Teva Gmbh
French: Poudre pour inhalation en gélule
Spanish: Polvo para inhalación, cápsulas duras
French: Budésonide 100 µg par unité
Spanish: Budesonida 100µg por unidad
French: Propionate de fluticasone 0,05 mg/2 ml
Spanish: Propionato de fluticasona 0,05mg/2ml
French: Fluticasonpropionat „allen" Propionate de fluticasone 125 µg par dose
Spanish: Fluticasonpropionat „allen" Propionato de fluticasona 125µg por dosis
French: Dipropionate de béclométasone 250 µg/59,2 Mg
Spanish: Dipropionato de beclometasona 250µg/59,2 Mg
French: Fluticasonpropionat „allen" Propionate de fluticasone 250 µg par dose
Spanish: Fluticasonpropionat „allen" Propionato de fluticasona 250µg por dosis
French: Beclometason Ratiopharm Dipropionate de béclométasone 0,25 mg/18,7 g
Spanish: Beclometason Ratiopharm Dipropionato de beclometasona 0,25mg/18,7g
French: Suspension pour pulvérisation nasale
Spanish: Spray nasal, suspensión
French: Propionate de fluticasone 0,25 Mg, xinafoate de salmétérol 0,073 Mg
Spanish: Propionato de fluticasona 0,25 Mg, xinafoato de salmeterol 0,073 Mg
French: Propionate de fluticasone 0,5 Mg, xinafoate de salmétérol 0,073 Mg
Spanish: Propionato de fluticasona 0,5 Mg, xinafoato de salmeterol 0,073 Mg
French: Propionate de fluticasone 500 microgram, xinafoate de salmétérol 50 microgram
Spanish: Propionato de fluticasona 500 microgramos, xinafoato de salmeterol 50 microgramos
French: Clenil Compositum Dipropionate de béclometasone 50 µg par dose, sulfate de salbutamol 120 µg par dose
Spanish: Clenil Compositum Dipropionato de beclometasona 50µg por pulsación, sulfato de salbutamol 120µg por pulsación
French: Sulfate de salbutamol 0,602 par flacon, Flunisolide 0,5 mg par flacon
Spanish: Sulfato de salbutamol 0,602mg vial, flunisolida 0,5mg vial
French: Allemagne Abz-Pharma Gmbh
Spanish: Abz-Pharma Gmbh
French: Flunisolide 25 mg par flacon, Salbutamol 10 mg par flacon
Spanish: Flunisolida 25mg frasco, salbutamol 10mg frasco
French: Roumanie Glaxo Wellcome Ltd
Spanish: Reino Unido Glaxo Wellcome Ltd
French: Allemagne Pb Pharma Gmbh
Spanish: Pb Pharma Gmbh
French: Cyclocaps Beclometason Dipropionate de béclométasone 400 µg par unité
Spanish: Cyclocaps Beclometason Dipropionato de beclometasona 400µg por unidad
French: Dipropionate de béclométasone 100 µg/50 µl
Spanish: Dipropionato de beclometasona 100µg/50 µl
French: Budosénide 320 mcg, fumarate de formotérol dihydraté 9 mcg
Spanish: Budesonida 320mcg, fumarato de formoterol dihidrato 9mcg
French: Budésonide 0,2 mg/0,05 ml
Spanish: Budesonida 0,2mg/0,05ml
French: Cyclocaps Beclometason Dipropionate de béclométasone 200 µg par unité
Spanish: Cyclocaps Beclometason Dipropionato de beclometasona 200µg por unidad
French: Budésonide 0,5 mg
Spanish: Budesonida 0,5 Mg
French: Glaxosmithkline B.V.
Spanish: Países Bajos Glaxosmithkline B.V.
French: Luxembourg Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Spanish: Luxemburgo Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
French: Symbicort Mite Turbuhaler Budésonide 160 µg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 µg par dose
Spanish: Symbicort Mite Turbuhaler Budesonida 160µg por dosis, fumarato de formoterol dihidrato 4,5µg por dosis
French: Propionate de fluticasone 500 µg par inhalation, salmétérol 50 µg par inhalation
Spanish: Propionato de fluticasona 500µg por inhalación, salmeterol 50µg por inhalación
French: Dipropionate de béclométasone 0,1 Mg
Spanish: Dipropionato de beclometasona 0,1 Mg
French: Dipropionate de béclométasone 0,2 mg par dose
Spanish: Dipropionato de beclometasona 0,2mg por dosis
French: Allemagne Astrazeneca Gmbh
Spanish: Astrazeneca Gmbh
French: Cyclocaps Beclometason Dipropionate de béclométasone 100 µg par unité
Spanish: Cyclocaps Beclometason Dipropionato de beclometasona 100µg por unidad
French: Dipropionate de béclométasone 50 µg/59 Mg
Spanish: Dipropionato de beclometasona 50µg/59 Mg
French: Astrazeneca Bv
Spanish: Países Bajos Astrazeneca Bv
French: Symbicort Forte Turbohaler Budésonide 320 µg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 9 µg par dose
Spanish: Symbicort Forte Turbohaler Budesonida 320µg por dosis, fumarato de formoterol dihidrato 9µg por dosis
French: Budosénide 160 mcg, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 mcg
Spanish: Budesonida 160mcg, fumarato de formoterol dihidrato 4,5mcg
French: Propionate de fluticasone 250 µg par inhalation, xinafoate de salmétérol 25 µg par inhalation
Spanish: Propionato de fluticasona 250µg por inhalación, xinafoato de salmeterol 25µg por inhalación
French: Propionate de fluticasone 50 µg
Spanish: Propionato de fluticasona 50µg
French: Dipropionate de béclométasone 100 µg par inhalation, fumarate de formotérol 6 µg par inhalation
Spanish: Dipropionato de beclometasona 100µg por inhalación, fumarato de formoterol 6µg por inhalación
French: Budésonide 320 µg par dose, fumarate de formotérol dihydraté Ph.Eur.
Spanish: Budesonida 320µg por dosis, fumarato de formoterol dihidrato Ph.Eur.
French: Luxembourg Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Spanish: Luxemburgo Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
French: L'examen a débuté le 7 mai 2015 à la demande de la Commission européenne, au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Spanish: La revisión se inició a petición de la Comisión Europea el 7 de mayo de 2015, de conformidad con el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE.
French: Ils ne doivent pas arrêter d'utiliser leur inhalateur ni modifier la façon de l'utiliser sans consulter leur prescripteur.
Spanish: No deben dejar de usar el inhalador ni cambiar la forma de usarlo sin consultar a su médico.
French: Les médicaments contenant des corticostéroïdes ont été autorisés dans l'UE par des procédures d'autorisation à la fois centrales et nationales.
Spanish: Los medicamentos que contienen corticosteroides se han autorizado en la UE a través de procedimientos de aprobación centrales y nacionales.
French: Ils sont similaires aux hormones naturelles normalement produites par les glandes surrénales (deux glandes de petite taille situées au-dessus des reins).
Spanish: Son similares a las hormonas naturales producidas normalmente por las glándulas suprarrenales (dos pequeñas glándulas situadas sobre los riñones).
French: Dates de décision arrêtées par la Commission: 29/06/2016 (produits autorisés sur le plan national), 24/06/2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 04/07/2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 06/07/2016 (Budésonide/Formotérol Teva, Vylaer Spiromax).
Spanish: Fechas de las decisiones de la Comisión: 29.6.2016 (productos autorizados a nivel nacional), 24.6.2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4.7.2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax) y 6.7.2016 (Budesonida/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
French: Globalement, les bénéfices des corticostéroïdes inhalés dans le traitement de la BPCO continuent à être supérieurs à leurs risques et il ne devrait y avoir aucun changement dans la façon dont ces médicaments sont utilisés.
Spanish: En general, los beneficios de los medicamentos de corticosteroides inhalados en el tratamiento de la EPOC siguen siendo mayores que sus riesgos y no deberían producirse cambios en la forma en que se utilizan.
French: • Les patients qui ont des préoccupations, quelles qu'elles soient, doivent en discuter avec leur médecin ou un autre professionnel de la santé.
Spanish: • Los pacientes que tengan dudas deben consultar a su médico o profesional sanitario.
French: Dans l'UE, les produits disponibles incluent les principes actifs suivants: béclométhasone, budésonide, flunisolide, fluticasone furoate ou fluticasone propionate.
Spanish: En la UE, los productos disponibles incluyen los principios activos beclometasona, budesonida, flunisolida, fluorato de fluticasona o propionato de fluticasona.
French: L'évaluation a confirmé le risque de pneumonie lié à ces produits, un risque connu depuis de nombreuses années et qui est fréquent (il peut toucher un à 10 patients atteints de BPCO sur 100 utilisant ces médicaments).
Spanish: La revisión confirmó el riesgo de neumonía con el uso de estos productos, que es común y se conoce desde hace años (puede afectar a entre 1 y 10 pacientes con EPOC de cada 100 que usen estos medicamentos).
French: • Des indices d'un risque accru de pneumonie avec l'augmentation de la dose de stéroïde existent bel et bien, même si cela n'a pas été démontré de façon concluante dans l'ensemble des études.
Spanish: • Existen evidencias de un mayor riesgo de neumonía con el aumento de la dosis de esteroides, pero no se ha demostrado de forma concluyente en todos los estudios.
French: • L'évaluation de l'Agence a inclus des données publiées provenant d'essais cliniques contrôlés randomisés et un certain nombre de méta-analyses, ainsi que des études d'observation.
Spanish: • La revisión de la Agencia incluyó datos publicados de ensayos clínicos controlados y aleatorios, así como varios metanálisis; además de estudios observacionales.
French: Aucun essai clinique n'a directement examiné le risque de pneumonie avec des ICS similaires, et seules des comparaisons indirectes effectuées dans des méta-analyses ou des études systématiques, ou issues d'études d'observation, sont disponibles.
Spanish: Ningún ensayo clínico examinó directamente el riesgo de neumonía con ICS, y solamente se dispone de una comparación indirecta en las revisiones de metanálisis/sistemáticas o en los estudios observacionales.
French: • Les patients doivent avertir leurs médecins s'ils commencent à présenter des symptômes suggérant le développement d'une pneumonie, afin qu'elle soit identifiée et traitée précocement.
Spanish: • Los pacientes deben avisar a sus médicos si empiezan a tener síntomas que puedan sugerir el desarrollo de neumonía, para que se pueda identificar y tratar de forma temprana.
French: En raison de la variabilité des données cliniques et des multiples incertitudes associées aux méthodologies d'étude, ceci n'apporte aucune preuve clinique concluante des différences intra-classe en ce qui concerne l'ampleur du risque.
Spanish: Debido a las variaciones en los datos clínicos y a las diferentes incertidumbres relacionadas con las metodologías de los estudios, no hay pruebas concluyentes de diferencias dentro de la misma clase respecto a la magnitud del riesgo.
French: Ces symptômes peuvent être identiques à ceux d'une exacerbation (un épisode d'aggravation de la BPCO) et incluent fièvre ou frissons, augmentation de la quantité de mucus (expectorations) ou modification de sa couleur, ou aggravation de la toux ou difficultés respiratoires.
Spanish: Estos síntomas pueden ser parecidos a los de una reagudización (un episodio de empeoramiento de la EPOC) e incluyen fiebre o escalofríos, aumento de moco (flemas) o un cambio en su color, o bien el empeoramiento de la tos o dificultades para respirar.
French: La béclométhasone, le budésonide, le flunisolide, le fluticasone propionate et le fluticasone furoate sont des corticostéroïdes autorisés et commercialisés en tant que formulations par inhalation à utiliser dans le traitement de la BPCO.
Spanish: La beclometasona, la budesonida, la flunisolida, el propionato de fluticasona y el fluorato de fluticasona son corticosteroides autorizados y comercializados como fórmulas de inhalación para su uso en la EPOC.
French: Ils sont habituellement pris au moyen d'inhalateurs qui contiennent soit un corticostéroïde seul, soit un corticostéroïde associé à un autre médicament (tel qu'un agoniste bêta2 à action prolongée qui dilate les voies respiratoires).
Spanish: Se suelen administrar usando inhaladores que contienen un corticosteroide solo o un corticosteroide en combinación con otro medicamento (como un agonista beta2 de actuación prolongada que ensancha las vías respiratorias).
French: Les corticostéroïdes, également dénommés stéroïdes, sont des médicaments anti-inflammatoires utilisés pour un large éventail de pathologies.
Spanish: Los corticosteroides, también conocidos como esteroides, son medicamentos antiinflamatorios usados para numerosas dolencias.
French: • La notice de l'ensemble des médicaments de la classe doit être mise à jour pour refléter les connaissances actuelles sur le risque de pneumonie.
Spanish: • La información sobre el producto para todos los medicamentos de este tipo se actualizará para reflejar el conocimiento actual sobre el riesgo de neumonía.
French: Les inhalateurs à base de corticostéroïdes sont largement utilisés dans l'Union européenne (UE) pour traiter la BPCO et la pneumonie est un effet secondaire fréquent de ce traitement.
Spanish: Los inhaladores de corticosteroides se utilizan ampliamente en la Unión Europea (UE) para tratar la EPOC y la neumonía es un efecto adverso común de dicho tratamiento.
French: L'évaluation a été réalisée par le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'Agence, qui a recommandé une mise à jour de la notice de ces médicaments pour refléter de façon adéquate les connaissances actuelles sur les risques.
Spanish: La revisión la llevó a cabo el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia, que recomendó que la información sobre el producto para estos medicamentos se debe actualizar para reflejar de forma adecuada el conocimiento actual sobre los riesgos.
French: L'avis du CHMP a ensuite été communiqué à la Commission européenne qui a émis une décision finale juridiquement contraignante valide dans toute l'UE.
Spanish: El dictamen del CHMP se remitió a continuación a la Comisión Europea, que emitió una decisión definitiva jurídicamente vinculante y válida para toda la UE.
French: • Il convient de conseiller aux patients de signaler toute difficulté respiratoire ou tout autre symptôme évocateur d'une infection.
Spanish: • Se debe aconsejar a los pacientes que notifiquen cualquier dificultad respiratoria u otros síntomas que puedan sugerir que padecen neumonía.
French: Les recommandations du PRAC ont été adressées au comité des médicaments à usage humain (CHMP), qui a adopté l'avis de l'Agence.
Spanish: Las recomendaciones del PRAC se enviaron al Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), que adoptó el dictamen de la Agencia.
French: Les patients atteints de BPCO et leurs médecins doivent cependant être attentifs aux signes et symptômes de pneumonie, en gardant à l'esprit que les caractéristiques cliniques de la pneumonie ressemblent à celles d'une aggravation (exacerbation) de la maladie sousjacente.
Spanish: No obstante, los pacientes con EPOC y sus médicos deben permanecer atentos en caso de signos o síntomas de neumonía, teniendo en cuenta que las características clínicas de la neumonía coinciden con las del empeoramiento (reagudización) de la enfermedad subyacente.
French: • L'EMA a évalué le risque de pneumonie chez des patients atteints de BPCO utilisant des inhalateurs à base de corticostéroïdes et a conclu que ce risque s'applique à l'ensemble des médicaments de cette classe.
Spanish: • La EMA ha revisado el riesgo de neumonía en pacientes con EPOC que usan inhaladores de corticosteroides y ha llegado a la conclusión de que este riesgo se aplica a todos los medicamentos de este tipo.
French: L'avis du CHMP a été transmis à la Commission européenne, qui a publié une décision finale juridiquement contraignante, applicable dans tous les États membres de l'UE.
Spanish: El dictamen del CHMP se remitió a la Comisión Europea, que adoptó una decisión definitiva jurídicamente vinculante para todos los Estados miembros de la UE.
French: • Les inhalateurs à base de corticostéroïdes réduisent l'inflammation et l'œdème dans les poumons et aident ainsi les patients atteints de BPCO à respirer.
Spanish: • Los inhaladores de corticosteroides reducen la inflamación e hinchazón en los pulmones y, por lo tanto, ayudan a los pacientes con EPOC a respirar.
French: • Suite à une évaluation des données disponibles, l'EMA a confirmé le risque de pneumonie avec des corticostéroïdes inhalés (CSI) chez des patients atteints de BPCO.
Spanish: • Tras una revisión de los datos disponibles, la EMA ha confirmado el riesgo de neumonía con los corticosteroides inhalados (ICS) en pacientes con EPOC.
French: Lorsqu'ils sont pris par inhalation, ils se lient aux récepteurs présents dans les voies respiratoires et entraînent une réduction de l'inflammation pulmonaire, ce qui facilite la respiration.
Spanish: Al administrar el medicamento por inhalación, llega a los receptores de las vías respiratorias y provoca una reducción de la inflamación pulmonar, lo que facilita la respiración.
French: Le 28 avril 2016, l'EMA a terminé une évaluation du risque connu de pneumonie (infection des poumons) chez des patients prenant des corticostéroïdes inhalés pour traiter la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).
Spanish: El 28 de abril de 2016, la Agencia Europea de Medicamentos finalizó una revisión del riesgo conocido de neumonía (infección del pulmón) en los pacientes que reciben medicamentos con corticosteroides inhalados para tratar la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
French: • Les professionnels de la santé doivent rester vigilants vis-à-vis du développement possible d'une pneumonie chez les patients atteints de BPCO, étant donné que les caractéristiques cliniques de ces infections ressemblent aux symptômes des exacerbations de la BPCO.
Spanish: • Los profesionales sanitarios deben permanecer atentos al posible desarrollo de neumonía en pacientes con EPOC, ya que las características clínicas de estas infecciones coinciden con los síntomas de un agravamiento de la EPOC.
French: La BPCO est une maladie chronique des poumons, dans laquelle les voies respiratoires et les alvéoles pulmonaires sont endommagées ou bloquées, ce qui entraîne des difficultés à respirer.
Spanish: La EPOC es una enfermedad pulmonar de larga duración en la cual las vías respiratorias y los sacos alveolares se dañan u obstruyen, con la consiguiente dificultad para respirar.
French: Il n'existe aucune preuve clinique concluante pour les différences intra-classes en termes d'ampleur du risque parmi les produits contenant des CSI.
Spanish: No hay pruebas clínicas concluyentes de diferencias dentro de la misma clase respecto a la magnitud del riesgo entre productos de ICS.
French: • On sait, depuis un certain temps, que les corticostéroïdes inhalés augmentent le risque de pneumonie (infections des poumons) chez les patients prenant ces médicaments pour traiter la BPCO (bronchopneumopathie chronique obstructive), une maladie pulmonaire chronique.
Spanish: • Se sabe desde hace tiempo que los medicamentos con corticoesteroides inhalados aumentan el riesgo de neumonía (infección de los pulmones) en pacientes que reciben estos medicamentos para tratar la EPOC a largo plazo (enfermedad pulmonar obstructiva crónica).
French: L'évaluation ne met en évidence aucune différence entre les produits en ce qui concerne le risque de pneumonie.
Spanish: La revisión no revela diferencias entre los productos con respecto al riesgo de neumonía
French: Les preuves n'ont pas confirmé de différences en ce qui concerne le risque entre les produits.
Spanish: Las pruebas no confirmaron ninguna diferencia de riesgo entre productos.
French: L'examen a été réalisé par le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC), qui est le comité responsable de l'évaluation des questions de sécurité liées aux médicaments à usage humain.
Spanish: La revisión fue realizada por el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC), el comité responsable de evaluar los problemas de seguridad en los medicamentos de uso humano, el cual realizó una serie de recomendaciones.
French: L'évaluation n'a pas mis en évidence de preuve concluante sur des différences de risque pour différents produits.
Spanish: En la revisión no se identificó ninguna prueba concluyente de las diferencias en relación con este riesgo para diferentes productos.
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Spanish: Denomin ación (de fantasía)
French: 1 seringue préremplie flacon (verre)
Spanish: 1 Jeringa precargada vial (vidrio)
French: 1 flacon flacon (verre)
Spanish: 1 vial vial (vidrio)