FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum nach „verwendbar bis" nicht mehr anwenden.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini za oznako »EXP«.
German: Monensin bindet an bakterielle Zellmembranen und stört die Aufrechterhaltung wichtiger Ionengradienten in der Zelle, die für den Transport von Nährstoffen und zur Herstellung eines Protonengradienten benötigt werden.
Slovenian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti Monenzin se veže na celične membrane bakterij in vpliva na vzdrževanje pomembnih ionskih gradientov v celici, potrebnih za transport hranil in nastajanje protonske pogonske sile.
German: Ein einzelnes intraruminales System wird einer Milchkuh/Färse 3-4 Wochen vor dem erwarteten Abkalben mit einer entsprechenden Verabreichungshilfe verabreicht.
Slovenian: Z ustreznim orodjem za dajanje dajte kravi molznici/telici en intraruminalni sistem 3-4 tedne pred pričakovano telitvijo.
German: Zur Senkung der Häufigkeit von Ketosen bei Milchkühen/Färsen in der peripartalen Phase, bei denen zu erwarten ist, dass sie eine Ketose entwickeln.
Slovenian: INDIKACIJA(E) Za zmanjšanje pojavnosti ketoze pri kravah molznicah in telicah v obporodnem obdobju, pri katerih se pričakuje razvoj ketoze.
German: Zu den Anzeichen für Verweilen im Ösophagus können Tympanie gehören, eventuell gefolgt von Husten, Speichelfluss, Inappetenz und Kümmern.
Slovenian: Znak zagozditve je lahko napihnjenost, ki ji lahko sledi kašelj, slinjenje, neješčnost in hiranje.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FOLIENBEUTELINHALT 1, 3 ODER 5 INTRARUMINALE SYSTEME MIT KONTINUIERLICHER FREIGABE
Slovenian: VREČKA IZ FOLIJE, KI VSEBUJE 1, 3 ALI 5 INTRARUMINALNIH SISTEMOV S KONTINUIRANIM SPROŠČANJEM
German: Stahlfeder *Die Polypropylenkomponenten sind mit Sunsetgelb E110 gefärbt
Slovenian: Sistem polipropilenska* zaporka ustja polipropilenski* bat polipropilenski* vsebnik in krilce jeklena vzmet *Polipropilenske komponente so obarvane z oranžnim barvilom E110.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Slovenian: Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben, ali pa ne spadajo v področje uporabe
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis {Monat/Jahr} Nach erstmaligem Öffnen Verwendung bis:…….
Slovenian: Odprto zdravilo uporabite do: .......
German: Wenn das Tier abschluckt, gleitet die Applikationshilfe leicht über die Zungenbasis.
Slovenian: Ko žival požira, se orodje za dajanje z lahkoto premika po korenu jezika.
German: Bei Milchkühen in der peripartalen Phase umfassen die positiven Wirkungen von Monensin eine Reduktion der Ketone im Blut, eine Zunahme der Glukose im Serum und eine reduzierte Ketoseinzidenz.
Slovenian: Pri kravah molznicah v obporodnem obdobju so pozitivni učinki monezina med drugim znižanje ketonov v krvi,
German: VERMERK „FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ZUTREFFEND
Slovenian: BESEDILO »SAMO ZA ŽIVALI« IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
German: Aluminiumfolienbeutel, der 1, 3 oder 5 intraruminale(s) System(e) enthält.
Slovenian: Vrečka iz aluminijeve folije, ki vsebuje 1, 3 ali 5 intraruminalnih sistemov.
German: Halten Sie Hunde, Pferde, andere Equiden oder Perlhühner vonmonensinhaltigen Tierarzneimitteln fern.
Slovenian: Psi, konji, drugi kopitarji ali pegatke ne smejo imeti dostopa do zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo monenzin.
German: Pharmakologisch Wirksame(r) Stoff(e)
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E)
German: WIRKSTOFF(E) 35,2 g Monensin-Natrium (entspricht 32,4 g Monensin)
Slovenian: 35,2 g monenzin natrija (kar ustreza 32,4 g monenzina).
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Kexxtone 32,4 g Intraruminales System mit kontinuierlicher Freigabe für Rinder
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Kexxtone 32,4 g intraruminalni sistem s kontinuiranim sproščanjem za govedo
German: GEBRAUCHSINFORMATION : Kexxtone 32,4 g intraruminales System mit kontinuierlicher Freigabe für Rinder
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Kexxtone 32,4 g intraruminalni sistem s kontinuiranim sproščanjem za govedo
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Kexxtone 32,4 g intraruminales System mit kontinuierlicher Freigabe für Rinder Monensin
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Kexxtone 32,4 g intraruminalni sistem s kontinuiranim sproščanjem za govedo monenzin
German: Metaboliten und der Ausgangswirkstoff werden über die Galle ausgeschieden.
Slovenian: Presnovki in matično zdravilo se izločijo v žolč.
German: Essbare Gewebe: Null Tage Milch: Null Tage
Slovenian: Mleko: nič dni.
German: Die Flügel am Körper des intraruminalen Systems entlang herunter falten und das intraruminale System mit der Abschlusskappe zuerst in die entsprechende Applikationshilfe geben.
Slovenian: Krilca zapognite navzdol vzdolž telesa intraruminalnega sistema in sistem vstavite v ustrezno orodje za dajanje zdravila, z ustjem naprej.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 28/01/2013
German: Monensin Monensin A Rinder 2 μg/kg
Slovenian: Terapevtske indikacije monenzin monenzin A govedo 2 μg/kg
German: Nicht anwenden bei Tieren mit einem Körpergewicht von unter 300 kg. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri živalih s telesno maso manj kot 300 kg.
German: Falls es beschädigt ist, ein neues intraruminales System verabreichen.
Slovenian: Če je le-ta poškodovan, dajte novega.
German: Der Wirkungsort von intraruminal verabreichtem Monensin ist der Magen-Darm-Trakt.
Slovenian: Mesto delovanja intraruminalno uporabljenega monenzina so prebavila.
German: Tierart(en)
Slovenian: (MRL)
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/12/145/001-003
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/12/145/001-003
German: Arzneimittelkern (12 Untereinheiten) Zuckerester von Fettsäuren Carbomer
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi Podenota saharozni ester maščobnih kislin karbomer laktoza monohidrat magnezijev stearat silicijev dioksid, koloidni brezvodni
German: Um ein Trauma und Schäden an Pharynx und Ösophagus zu vermeiden, keine übertriebene Kraft aufwenden.
Slovenian: Ne uporabljajte pretirane sile, da ne poškodujete žrela in požiralnika.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/ Anbruch des Behältnisses: 6 Monate
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leta.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 28/01/2013 aktualisiert.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen dne 28/01/2013.
German: Falls es beschädigt ist, ist ein neues intraruminales System anzuwenden.
Slovenian: Če je poškodovan, je treba uporabiti nov intraruminalni sistem.
German: Kontinuierliche Freigabe bedeutet, dass Monensin vom System langsam freigegeben wird.
Slovenian: Kontinuirano sproščanje pomeni, da se monenzin iz sistema sprošča počasi.
German: Es wirkt in erster Linie gegen grampositive Bakterien.
Slovenian: V glavnem učinkuje na grampozitivne bakterije.
German: Monensin kann bei manchen Personen eine allergische Reaktion verursachen.
Slovenian: Izpostavljenost monenzinu lahko pri nekaterih ljudeh izzove alergijsko reakcijo.
German: Während der Handhabung von Kexxtone darf nicht gegessen, getrunken oder geraucht werden.
Slovenian: Med uporabo zdravila Kexxtone osebe ne smejo jesti, piti ali kaditi.
German: Am 28/01/2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Kexxtone in der gesamten Europäischen Union.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Kexxtone, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 28/01/2013.
German: Dadurch wird die Energieproduktion im Körper des Rindes gesteigert und der Ketonspiegel im Blut gesenkt.
Slovenian: Tako izboljša proizvodnjo energije v kravjem telesu in zniža raven ketonov v krvi.
German: Die kumulative Ketoserate betrug in der Kexxtone-Gruppe 11,5 % im Vergleich zu 25,6 % in der Placebo-Gruppe.
Slovenian: Kumulativna stopnja ketoze v skupini, ki je prejemala zdravilo Kexxtone, je bila 11,5 %, v primerjavi s 25,6 % v skupini s placebom.
German: Weitere Informationen über Kexxtone:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Kexxtone:
German: Nach der Handhabung des Tierarzneimittels sind die Handschuhe auszuziehen und Hände und exponierte Haut zu waschen.
Slovenian: Po rokovanju s sistemom je treba odstraniti rokavice in si umiti roke ter izpostavljeno kožo.
German: Hunde, Pferde, andere Equiden oder Perlhühner müssen von Kexxtone ferngehalten werden, da der Verzehr der Inhaltsstoffe der intraruminalen Systeme bei diesen Tierarten tödlich sein kann.
Slovenian: Psi, konji, drugi kopitarji in pegatke ne smejo imeti dostopa do zdravila Kexxtone, saj lahko zaužitje vsebine intraruminalnega sistema pri teh živalskih vrstah povzroči smrt.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Monensin oder einen der sonstigen Bestandteile sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Slovenian: Ljudje z znano preobčutljivostjo (alergijo) na monenzin ali katero koli drugo sestavino zdravila naj se izogibajo stiku s sistemom.
German: Kexxtone darf nicht an Tieren mit einem Gewicht von unter 300 kg angewendet werden.
Slovenian: Zdravilo Kexxtone se ne sme uporabljati pri živalih s telesno maso manj kot 300 kg.
German: Die versehentliche Verabreichung von mehr als einem intraruminalen System könnte zu Nebenwirkungen führen, die für eine Monensin-Überdosis typisch sind, einschließlich Appetitminderung, Durchfall und Lethargie.
Slovenian: Nenamerna uporaba več kot enega intraruminalnega sistema lahko povzroči neželene učinke, ki so običajni za prevelik odmerek monenzina, vključno z zmanjšanjem apetita, drisko (diarejo) in letargijo.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die kumulative klinische Ketoserate bei den Kühen während des 15- bis 16-wöchigen Zeitraums nach dem Abkalben.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila kumulativna stopnja klinične ketoze pri kravah v obdobju 15 do 16 tednov po telitvi.
German: Die Person, die Kexxtone verabreicht, sollte bei der Handhabung des Tierarzneimittels, auch beim Herausziehen eines regurgitierten intraruminalen Systems, Handschuhe tragen.
Slovenian: Oseba, ki daje zdravilo Kexxtone, mora pri rokovanju s sistemom nositi rokavice, tudi pri odstranjevanju regurgitiranega intraruminalnega sistema.
German: Kexxtone wurde in einer Hauptstudie an 1 312 kommerziell gehaltenen Milchkühen untersucht.
Slovenian: Zdravilo Kexxtone je bilo raziskano v eni glavni študiji, ki je vključevala 1 312 krav molznic za prodajo.
German: Die Wartezeit ist die Zeitdauer, die nach Verabreichung des Arzneimittels abgewartet werden muss, bevor das Tier geschlachtet und das Fleisch oder die Milch für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
Slovenian: Karenca je obdobje, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje in se lahko meso ali mleko uporabi za prehrano ljudi.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass in dem genehmigten Anwendungsgebiet der Nutzen von Kexxtone gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen für Kexxtone zu erteilen.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je sklenil, da koristi zdravila Kexxtone presegajo z njim povezana tveganja pri odobreni indikaciji, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
German: Es ist als intraruminales System mit kontinuierlicher Freigabe (ein System, das durch das Maul des Tieres verabreicht wird und im Pansen, dem ersten Vormagen des Rindes, platziert wird) erhältlich.
Slovenian: Na voljo je v obliki intraruminalnega sistema s kontinuiranim sproščanjem (sistem, ki se vstavi živali skozi usta in namesti v vamp oziroma prvi del želodca goveda).
German: Die klinische Ketose wurde auf der Grundlage eines Mindestgehalts an der Substanz β-Hydroxybutyrat im Blut in Verbindung mit einem oder mehreren klinischen Anzeichen für Ketose definiert.
Slovenian: Klinična ketoza je bila določena na podlagi najmanjše ravni ß-hidroksibutirata v krvi v kombinaciji z enim ali več kliničnimi znaki ketoze.
German: Das behandelte Tier muss für eine Stunde nach der Verabreichung in einem abgegrenzten Bereich gehalten werden, um es auf ein Nichtschlucken oder Regurgitieren hin zu überwachen.
Slovenian: Zdravljeno govedo je treba eno uro po uporabi zdravila zadržati v zaprtem prostoru in opazovati, ali lahko požira oziroma ali pride do regurgitacije.
German: Der in Kexxtone enthaltene Wirkstoff, Monensin, ist ein Antibiotikum, das durch natürliche Fermentation hergestellt wird.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Kexxtone, monenzin, je antibiotik, ki nastane z naravno fermentacijo.
German: Monensin bewirkt eine Veränderung der mikrobiellen Population im Pansen, wodurch es zu einer Vermehrung der Bakterien kommt, die Propionsäure, eine zur Bildung von Glukose verwendete Substanz, produzieren.
Slovenian: Monenzin spremeni mikrobno populacijo v vampu, pri čemer se poveča število bakterij, ki proizvajajo propionat - snov, ki sodeluje pri tvorjenju glukoze.
German: Ketose ist eine Stoffwechselstörung, bei der es zu einem Abfall der Blutzuckerwerte und einer Anhäufung von als Ketone bezeichneten Substanzen (wie Acetacetat und β-Hydroxybutyrat) im Blut kommt.
Slovenian: Ketoza je presnovna motnja, za katero je značilna nizka raven glukoze v krvi in kopičenje snovi, ki jih imenujemo ketoni (na primer acetoacetatna kislina in β-hidroksibutirat), v krvi.
German: Welches Risiko ist mit Kexxtone verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Kexxtone?
German: Monensin
Slovenian: Kexxtone monenzin
German: Kexxtone ist ein Tierarzneimittel, das den Wirkstoff Monensin enthält.
Slovenian: Kexxtone je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino monenzin.
German: Ein einzelnes intraruminales System wird einer Milchkuh oder einer Färse drei bis vier Wochen vor dem erwarteten Abkalben mit einer entsprechenden Verabreichungshilfe verabreicht.
Slovenian: Pri kravi molznici oziroma telici se tri do štiri tedne pred pričakovano telitvijo uporabi en intraruminalni sistem, ki se ga da z ustreznim orodjem za dajanje.
German: Welchen Nutzen hat Kexxtone in diesen Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Kexxtone izkazalo med študijami?
German: Kexxtone wird zur Senkung der Häufigkeit von Ketosen bei Milchkühen und Färsen angewendet, bei denen zu erwarten ist, dass sie in der Zeit um die Abkalbung eine Ketose entwickeln.
Slovenian: Zdravilo Kexxtone se uporablja za zmanjšanje pojavnosti ketoze pri kravah molznicah in telicah, pri katerih se pričakuje razvoj ketoze v obdobju pred in po telitvi.
German: Wie wurde Kexxtone untersucht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Kexxtone raziskano?
German: Es heftet sich an die Oberfläche von Bakterienzellen und hemmt den
Slovenian: Veže se na površino bakterijskih celic in ovira delovanje mehanizma za transport hranil.
German: Warum wurde Kexxtone zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Kexxtone odobreno?
German: Wofür wird Kexxtone angewendet?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Kexxtone uporablja?
German: In diesem Fall muss das System erneut verabreicht werden, sofern es unbeschädigt ist.
Slovenian: Če ne požira ali če regurgitira, je treba ponovno dati zdravilo, če sistem ni poškodovan.
German: In dieser Studie wurde eine einzelne Dosis von Kexxtone, die drei bis vier Wochen vor dem erwarteten Abkalben verabreicht wurde, mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Slovenian: Enkratni odmerek zdravila Kexxtone so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), ki so ga živalim dali tri do štiri tedne pred pričakovanim datumom telitve.
German: Was ist Kexxtone?
Slovenian: Kaj je zdravilo Kexxtone?
German: Wie wirkt Kexxtone?
Slovenian: Kako zdravilo Kexxtone deluje?
German: Das Tier muss für den Fall, dass das intraruminale System nicht vollkommen abgeschluckt wurde und im Ösophagus (Schlund bzw. Röhre, die vom Maul zum Pansen führt) verweilt, für bis zu vier Tage nach der Eingabe kontrolliert werden.
Slovenian: Govedo je treba do štiri dni po odmerjanju pregledovati, saj se lahko zgodi, da žival intraruminalnega sistema ne požre v celoti in se ta zagozdi v požiralniku (oziroma cevi, ki povezuje usta in vamp).
German: EU/1/15/1024/002 Keytruda 25 mg/ml
Slovenian: 25 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje viala (steklo) 4 ml
German: EU/1/15/1024/001 Keytruda 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur
Slovenian: 50 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje viala (steklo)
German: Name Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina
German: Infusionslösung
Slovenian: Farmacevtska oblika
German: Keytruda erhielt am 17. Juli 2015 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Slovenian: Za zdravilo Keytruda je bilo 17. julija 2015 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
German: Weitere Informationen über Keytruda finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Keytruda so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Keytruda ergriffen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Keytruda?
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Keytruda kontinuierlich überwacht.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Keytruda stalno spremljajo.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Keytruda gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Keytruda večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
German: Weiterhin wird das Unternehmen die Endergebnisse der Studien zu Keytruda bereitstellen, um den langfristigen Nutzen des Arzneimittels zu bestätigen.
Slovenian: Poleg tega bo predložilo tudi končne rezultate študij o zdravilu Keytruda, ki naj bi potrdili dolgoročne koristi tega zdravila.
German: Darüber hinaus wird das Unternehmen Analysen durchführen, um besser zu verstehen, für welche Patienten der Nutzen einer Behandlung mit Keytruda am höchsten ist.
Slovenian: Prav tako bo opravilo analize, da bi bolje razumeli, kateri bolniki bi lahko imeli največ koristi od zdravljenja z zdravilom Keytruda.
German: Warum wurde Keytruda in der EU zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Keytruda odobreno v EU?
German: Weitere Informationen über Keytruda
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Keytruda
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Keytruda, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Keytruda upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
German: Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung muss von einem in der Behandlung von Krebs erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravljenje pa mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem rakavih obolenj.
German: Welchen Nutzen hat Keytruda in den Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Keytruda so se pokazale v študijah?
German: Übersicht über Keytruda und warum es in der EU zugelassen ist
Slovenian: Pregled zdravila Keytruda in zakaj je odobreno v EU
German: Bei alleiniger Gabe von Keytruda beträgt die Dosis entweder 200 mg alle drei Wochen oder 400 mg alle sechs Wochen.
Slovenian: Kadar se zdravilo Keytruda daje kot samostojno zdravilo, znaša odmerek bodisi 200 mg vsake tri tedne bodisi 400 mg vsakih šest tednov.
German: Das Unternehmen, das Keytruda in Verkehr bringt, wird den Patienten Informationsmaterial und eine Hinweiskarte zur Verfügung stellen, um sie über die Risiken von potenziellen immunvermittelten Nebenwirkungen zu informieren und Hinweise dazu zu geben, wann sie bei Auftreten von Symptomen ihren Arzt zu Rate ziehen sollten.
Slovenian: Podjetje, ki trži zdravilo Keytruda, bo bolnikom priskrbelo informativni bilten in opozorilno kartico z obvestilom o tveganjih neželenih učinkov na imunski sistem in navodili za posvetovanje z zdravnikom v primeru pojava simptomov.
German: Was ist Keytruda und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Keytruda in za kaj se uporablja?
German: Bei Gabe in Verbindung mit anderen Krebsarzneimitteln beträgt die Dosis immer 200 mg alle drei Wochen.
Slovenian: Kadar se daje v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje raka, znaša odmerek vedno 200 mg vsake tri tedne.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Keytruda werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Keytruda, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
German: Welche Risiken sind mit Keytruda verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Keytruda?
German: Keytruda kann die Verschlimmerung von Melanomen verzögern und die Überlebenszeit verlängern.
Slovenian: Zdravilo Keytruda lahko upočasni slabšanje melanoma in podaljša preživetje.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Keytruda entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Keytruda glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Nach 18 Monaten lebten 81 % der Patienten, die die Kombination erhielten, gegenüber 71 % in der Sunitinib-Gruppe.
Slovenian: Po 18 mesecih je bilo 81 % bolnikov, ki so prejemali kombinacijo zdravil, še vedno živih, v primerjavi z 71 % tistih, ki so prejemali sunitinib.
German: Der Arzt kann Dosen hinauszögern, wenn bestimmte Nebenwirkungen auftreten, oder die Behandlung gänzlich beenden, wenn die Nebenwirkungen schwerwiegend sind.
Slovenian: Če se pojavijo nekateri neželeni učinki, bo zdravnik morda odložil nadaljnje odmerke ali popolnoma prekinil zdravljenje, če so neželeni učinki resni.
German: In einer dritten Studie mit 1 019 Patienten, bei denen eine Operation durchgeführt worden war und die ein hohes Risiko für das Wiederauftreten ihrer Krebserkrankung aufwiesen, wurde Keytruda mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Slovenian: V tretji študiji, v katero je bilo vključenih 1 019 bolnikov, ki so imeli kirurški poseg in so bili izpostavljeni visokemu tveganju za ponovitev raka, so zdravilo Keytruda primerjali s placebom (zdravilom brez učinkovine).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Keytruda als Monotherapie (die mehr als 1 von 5 Behandelten betreffen können) sind Müdigkeit, Nausea (Übelkeit) und Durchfall.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Keytruda (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 5) so utrujenost, navzeja (siljenje na bruhanje) in driska.
German: In einer zweiten Studie wurden 834 Patienten mit Melanomen untersucht, die entweder Keytruda oder ein anderes Arzneimittel, Ipilimumab, erhielten.
Slovenian: V drugi študiji so proučevali 834 bolnikov z melanomom, ki so prejemali zdravilo Keytruda ali drugo zdravilo, ipilimumab.