FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: These medicines control human immunodeficiency virus (HIV) infection by stopping production of a protein that HIV needs for its multiplication.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek úgy befolyásolják a humán immunhiány vírus (HIV) fertőzést, hogy gátolják egy, a HIV szaporodásához szükséges fehérje termelődését.
English: Although this study presented some limitations (i.e., unbound drug concentrations not studied), results suggested that the atazanavir pharmacokinetic parameters were decreased by 30% to 50% in patients undergoing haemodialysis compared to patients with normal renal function.
Hungarian: Habár ennek a vizsgálatnak voltak korlátai (pl. a nem kötött gyógyszerkoncentrációkat nem vizsgálták), az eredmények azt sugallják, hogy az atazanavir farmakokinetikai paraméterei a normális vesefunkciójú betegekhez viszonyítva a hemodialízisben részesülő betegeknél 30-50%-kal csökkentek.
English: Co-administration of EVOTAZ and hormonal contraceptives should be avoided.
Hungarian: Az EVOTAZ és a hormonális fogamzásgátlók együttadása kerülendő.
English: It is normally used in combination with other anti-HIV medicines to help control your HIV infection.
Hungarian: Ezt a gyógyszert általában egyéb HIV-ellenes gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, hogy segítse a HIV-fertőzés kezelését.
English: Dose titration of the calcium channel blockers should be considered.
Hungarian: A kalcium-csatorna blokkolók dózistitrálása mérlegelendő.
English: No differences in frequency of bilirubin elevations were observed between these patients and those without viral hepatitis.
Hungarian: A bilirubinszint-emelkedés gyakoriságában nem figyeltek meg különbséget ezen betegek és a vírusos hepatitisben nem szenvedő személyek között.
English: Human experience of acute overdose with EVOTAZ is limited.
Hungarian: Az EVOTAZ akut túladagolásával kapcsolatos humán tapasztalatok korlátozottak.
English: A moderate amount of data in pregnant women (between 300-1000 pregnancy outcomes) indicates no malformative toxicity of atazanavir.
Hungarian: Terhes nőknél történő vizsgálat eredményeként rendelkezésre álló közepes mennyiségű adat (300-1000 terhességi vizsgálati eredmény) nem igazolt malformatív toxicitást.
English: Based on these data and because cobicistat is not expected to have a significant impact on the pharmacokinetics of NRTIs, the co-administration of EVOTAZ with these medicinal products is not expected to significantly alter the exposure of the co-administered medicinal products.
Hungarian: Ezen adatok alapján, és mivel a kobicisztátnak várhatóan nincs jelentős hatása az NRTI-k farmakokinetikájára, az EVOTAZ és ezen gyógyszerek együttes alkalmazásakor nem várható, hogy jelentősen megváltozna az együtt alkalmazott gyógyszerek expozíciója.
English: For these sedatives/hypnotics, dose reduction may be necessary and concentration monitoring is recommended.
Hungarian: Ezen szedatívumok/hipnotikumok dózisának csökkentésére lehet szükség, és a koncentráció monitorozása javasolt.
English: QTc prolongationa, oedema, palpitation
Hungarian: QTc szakasz megnyúlásaa, oedema, palpitatio
English: Serum cholesterol and glucose were minimally to mildly increased in rats but not in mice or dogs.
Hungarian: A szérum koleszterin- és glükózszint minimálisan vagy enyhén emelkedett patkányokban, de egerekben és kutyákban nem.
English: Table 1: Interactions between EVOTAZ and other medicinal products Medicinal products by therapeutic area
Hungarian: 1. táblázat: Az EVOTAZ és egyéb gyógyszerek közötti kölcsönhatások
English: Both asymptomatic first-degree (23%) and second-degree (1%) atrioventricular block were reported in paediatric patients.
Hungarian: Tünetmentes elsőfokú (23%) és másodfokú (1%) atrioventricularis blokkot jelentettek a gyermekkorú betegeknél.
English: In study GS-US-216-0114, decreases in estimated creatinine clearance occurred early in treatment with cobicistat, after which they stabilised.
Hungarian: A GS-US-216-0114 vizsgálatban a becsült kreatinin-clearance csökkenése a kobicisztát-kezelés kezdetén következett be, majd ezután stabilizálódott.
English: The following statements reflect the preclinical safety results of the individual active substances of EVOTAZ.
Hungarian: Az alábbi információk az EVOTAZ egyes hatóanyagainak preklinikai biztonságossági eredményeire vonatkoznak.
English: Plasma levels of cobicistat and consequently of atazanavir may decrease significantly during pregnancy.
Hungarian: A kobicisztát és következésképpen az atazanavir plazmaszintjei jelentősen csökkenhetnek terhesség alatt.
English: Total rifabutin and
Hungarian: Az össz-rifabutin és
English: Metabolites are then excreted in the bile as either free or glucuronidated metabolites.
Hungarian: A metabolitok ezután az epébe választódnak ki szabad vagy glukuronidált metabolitok formájában.
English: Co-administration of EVOTAZ and rilpivirine can be used without dose adjustments, as the expected increase in rilpivirine concentrations is not considered clinically relevant.
Hungarian: Az EVOTAZ és a rilpivirin adható együtt a dózis módosítása nélkül, mert a rilpivirin koncentráció várható növekedése nem tekinthető klinikailag relevánsnak.
English: The rates of study drug discontinuation due to bilirubin-related adverse events were low and similar in both groups (4.9% in the cobicistat-boosted group and 4.0% in the ritonavir-boosted group).
Hungarian: A vizsgálati készítmény alkalmazásának a bilirubinszinttel összefüggő nemkívánatos események miatti megszakításának aránya alacsony és hasonló volt mindkét csoportban (4,9% volt a kobicisztáttal hatásnövelt csoportban és 4,0% a ritonavirral hatásnövelt csoportban).
English: The compound selectively inhibits the virus-specific processing of viral Gag-Pol proteins in HIV-1 infected cells, thus preventing formation of mature virions and infection of other cells.
Hungarian: A vegyület szelektíven gátolja a vírus Gag-Pol proteinek vírusspecifikus feldolgozását a HIV-1-gyel fertőzött sejtekben, így megakadályozza az érett virionok kialakulását, és a további sejtek megfertőződését.
English: If you accidentally take more EVOTAZ than your doctor recommended, contact your doctor at once or contact the nearest hospital for advice.
Hungarian: Ha az előírtnál véletlenül több EVOTAZ-t vett be, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy forduljon tanácsért a legközelebbi kórházhoz.
English: For patients not taking tenofovir, EVOTAZ once daily with food should be administered simultaneously with, and/or at least 10 hours after, a dose of the H2-receptor antagonist.
Hungarian: Tenofovirt nem szedő betegeknél az EVOTAZ-t naponta egyszer kell bevenni étkezés közben, H2-receptor antagonistával együtt és/vagy legalább 10 órával később annak dózisa után.
English: Integrase Inhibitors
Hungarian: Integráz inhibitorok
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with EVOTAZ in the treatment of HIV-1 infection (see section 4.2 for information on paediatric use).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint az EVOTAZ vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől a HIV-1 fertőzés kezelésében (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
English: Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Hungarian: A kezelést a HIV-fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell elindítania.
English: In patients with pre-existing conduction problems (second degree or higher atrioventricular or complex bundle-branch block), EVOTAZ should be used with caution and only if the benefits exceed the risk (see section 5.1).
Hungarian: Az olyan betegeknél, akiknél ismert vezetési zavar áll fenn (másodfokú vagy magasabb fokú atrioventricularis vagy teljes szár-blokk), az EVOTAZ-t óvatosan kell alkalmazni, és csak akkor, ha az előnyök meghaladják a kockázatot (lásd 5.1 pont).
English: If co-administration is required, the daily dose of ketoconazole or itraconazole should not exceed 200 mg.
Hungarian: Ha együttadás szükséges, a ketokonazol vagy az itrakonazol napi dózisa nem haladhatja meg a 200 mg-ot.
English: Amlodipine Felodipine Nicardipine Nifedipine Verapamil
Hungarian: Amlodipin Felodipin Nikardipin Nifedipin Verapamil
English: An initial dose reduction of diltiazem by 50% should be considered, and electrocardiogram monitoring is recommended.
Hungarian: A diltiazem dózisának 50%-os csökkentését kell mérlegelni, és EKG monitorozás ajánlott.
English: Atazanavir exhibits anti-HIV-1 (including all clades tested) and anti-HIV-2 activity in cell culture.
Hungarian: Az atazanavir HIV-1 (beleértve az összes vizsgált szubtípust (clade-ot) és HIV-2 ellenes hatást mutat sejtkultúrában.
English: Electrocardiographic changes (sinus bradycardia, prolongation of PR interval, prolongation of QT interval, and prolongation of QRS complex) were observed only in an initial 2 week oral toxicity study performed in dogs.
Hungarian: EKG eltéréseket (sinus bradycardia, PR-intervallum megnyúlása, QT-intervallum megnyúlása, QRS-komplexum kiszélesedése) csak egy, kutyákon végzett, kezdeti, 2 hetes per os toxicitási vizsgálat során figyeltek meg.
English: The studies presented in Table 1 were conducted in healthy subjects unless otherwise noted.
Hungarian: Az 1. táblázatban bemutatott vizsgálatokat, ha megjegyzésként más nem szerepel, egészséges önkéntesekkel végezték.
English: Missing data during window but on study drug a Week 48 window is between day 309 and 378 (inclusive)
Hungarian: Hiányzó adatok az intervallum alatt, de a vizsgálati alany szedi a vizsgálati készítményt a A 48. heti intervallum a 309. és a 378. nap között van (a két szélső értéket is beleértve).
English: It is unknown if cobicistat, the other component of EVOTAZ, is excreted in human milk but it has been shown in animals that it is excreted in milk.
Hungarian: Nem ismert, hogy az EVOTAZ másik összetevője, a kobicisztát kiválasztódik-e az emberi anyatejbe, de állatoknál kimutatták, hogy kiválasztódik az anyatejbe.
English: Alternative forms of contraception (non-hormonal) should be considered (see section 4.5).
Hungarian: Más fogamzásgátló módszer alkalmazását (nem hormonális) kell megfontolni (lásd 4.5 pont).
English: Additional minor metabolic pathways consist of N-dealkylation and hydrolysis.
Hungarian: További kevésbé jelentős metabolizmus az N-dezalkilálás és a hidrolízis.
English: Calcium channel blockers
Hungarian: Kalcium-csatorna blokkolók
English: Interactions between EVOTAZ and other medicinal products are listed in Table 1 below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”).
Hungarian: Az EVOTAZ és az egyéb gyógyszerek közötti kölcsönhatásokat az alábbi, 1. táblázat sorolja fel (az emelkedést „↑”, a csökkenést „↓”, a változatlan állapotot „↔” jelzi).
English: The 24-hour atazanavir concentration following a high-fat meal was increased approximately 23% due to delayed absorption; the median Tmax increased from 2.0 to 3.5 hours.
Hungarian: Magas zsírtartalmú étel elfogyasztása után a 24 órás atazanavir koncentráció körülbelül 23%-kal nőtt a késleltetett felszívódás következtében.A medián Tmax 2,0-ről 3,5 órára nőtt.
English: The potential for PR prolongation should be considered in cases of overdose (see section 4.9).
Hungarian: A PR-intervallum megnyúlásának lehetőségét figyelembe kell venni túladagolások esetén (lásd 4.9 pont).
English: PDE5 inhibitors used for the treatment of erectile dysfunction
Hungarian: Az erectilis dysfunctio kezelésére alkalmazott PDE5-inhibitorok
English: Clinical and laboratory monitoring for hyperbilirubinaemia is recommended.
Hungarian: A hyperbilirubinaemia klinikai és laboratóriumi monitorozása javasolt.
English: In treatment-naïve HIV-1 infected patients
Hungarian: Korábban nem kezelt, HIV-1 fertőzésben szenvedő betegek
English: The dose of the H2-receptor antagonist should not exceed a dose comparable to famotidine 20 mg twice daily.
Hungarian: A H2-receptor antagonista dózisa nem haladhatja meg a napi kétszer 20 mg famotidinnek megfelelő dózist.
English: If the combination is needed, the recommended dose of rifabutin is 150 mg 3 times per week on set days (for example Monday-Wednesday-Friday).
Hungarian: Ha a kombináció szükséges, a rifabutin ajánlott dózisa hetente 3-szor 150 mg a beállítási napokon (pl. hétfő-szerda-péntek).
English: HCV Protease Inhibitors
Hungarian: HCV proteáz inhibitorok
English: Although not studied, there is a potential for an increase in pravastatin or fluvastatin exposure when co-administered with protease inhibitors.
Hungarian: Noha vizsgálatokat nem végeztek, fennáll a lehetősége annak, hogy proteáz inhibitorokkal történő együttes adás esetén megnő a pravasztatin- vagy a fluvasztatin-expozíció.
English: This effect on serum creatinine, leading to a decrease in the estimated creatine clearance, should be taken into consideration when EVOTAZ is administered to patients in whom the estimated creatinine clearance is used to guide aspects of their clinical management, including adjusting doses of co-administered medicinal products.
Hungarian: Ezt a szérum kreatininszintre gyakorolt hatást, amely a becsült kreatin-clearance csökkenéséhez vezet, figyelembe kell venni, ha az EVOTAZ-t olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél a becsült kreatinin-clearance alapján határozzák meg a klinikai kezelést, ideértve az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek adagjának módosítását is.
English: Dasatinib Nilotinib Vinblastine Vincristine
Hungarian: Dazatinib Nilotinib Vinblasztin Vinkrisztin
English: Co-administration of EVOTAZ and tenofovir alafenamide 25 mg for treatment of HBV infection is not recommended
Hungarian: Az EVOTAZ és 25 mg tenofovir-alafenamid együttadása nem ajánlott HBV-fertőzés kezelésére.
English: It is not known whether atazanavir administered to the mother during pregnancy will exacerbate physiological hyperbilirubinaemia and lead to kernicterus in neonates and infants.
Hungarian: Nem ismert, hogy terhesség alatt az anyának adott atazanavir fokozza-e a fiziológiás hyperbilirubinaemiát, továbbá, hogy újszülötteknél és csecsemőknél magicterushoz vezet-e.
English: The antiretroviral effect of EVOTAZ is due to the atazanavir component.
Hungarian: Az EVOTAZ antiretrovirális hatása az atazanavir összetevőnek köszönhető.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) ocular icterus (presence of jaundice in the white part of the eyes, i.e. the eyes become yellow) nausea jaundice (when the skin and/or eyes become yellow)
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1-et érinthet): a szem fehér részének sárgasága, pl. a szemek besárgulnak (szkléra ikterusz) hányinger sárgaság (a bőr és/vagy a szemek besárgulnak)
English: PDE5 Inhibitors
Hungarian: PDE5-inhibitorok
English: ANTIDIABETICS Metformin
Hungarian: ANTIDIABETIKUMOK Metformin
English: Atazanavir increases tenofovir concentrations.
Hungarian: Az atazanavir megemeli a tenofovir koncentrációját.
English: Virologic response rate was evaluated in both treatment arms and virologic response was defined as achieving an undetectable viral load (<50 HIV-1 RNA copies/ml).
Hungarian: A virológiai válaszarányt mindkét kezelési karon értékelték; a virológiai válasz meghatározása a kimutathatatlan vírusterhelés (< 50 HIV-1 RNS kópia/ml) elérése volt.
English: The choice of EVOTAZ in adult patients should be based on individual viral resistance testing and the patient's treatment history (see section 5.1).
Hungarian: Az EVOTAZ felnőtt betegeknél való választásának a vírussal szembeni rezisztencia egyedi vizsgálata és a beteg kezelési előzményei alapján kell történnie (lásd 5.1 pont).
English: The recommended adult dose of EVOTAZ is one tablet daily by mouth and with food, in combination with other anti-HIV medicines.
Hungarian: Az EVOTAZ javasolt adagja felnőttek számára naponta egy tabletta szájon át, étkezés közben, más HIV-fertőzés elleni gyógyszerekkel kombinációban.
English: Buspirone Clorazepate Diazepam Estazolam Flurazepam Zolpidem
Hungarian: Buszpiron Klorazepát Diazepám Esztazolám Flurazepám Zolpidem
English: EVOTAZ should not be used in children less than 3 months of age because of safety concerns especially taking into account the potential risk of kernicterus associated with the atazanavir component.
Hungarian: Az EVOTAZ biztonságossági aggályokra való tekintettel 3 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazható, különösen az atazanavir összetevővel összefüggő magicterus lehetséges kockázatára való tekintettel.
English: Talk to your doctor about breast-feeding if you are taking EVOTAZ.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával a szoptatásról, ha EVOTAZ-t szed.
English: In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant Summary of Product Characteristics for these medicinal products.
Hungarian: Hepatitis B vagy C egyidejű antivirális kezelése során kérjük, vegye figyelembe ezen gyógyszerek alkalmazási előírásait is.
English: The recommendations given for concomitant use of atazanavir and other medicinal products may, therefore, differ depending on whether atazanavir is boosted with ritonavir or cobicistat.
Hungarian: Az atazanavir és más gyógyszerek egyidejű alkalmazására vonatkozó ajánlások ezért eltérőek lehetnek attól függően, hogy az atazanavir hatását ritonavirral vagy kobicisztáttal növelik.
English: When co-administering maraviroc and EVOTAZ, patients should receive maraviroc 150 mg twice daily.
Hungarian: A maravirok és az EVOTAZ együttadása esetén a betegeknek napi kétszer 150 mg maravirokot kell kapniuk.
English: The median baseline plasma HIV-1 RNA was 4.81 log10 copies/ml (range: 3.21-6.44).
Hungarian: A medián kiindulási plazma HIV-1 RNS 4,81 log10 kópia/ml volt (tartomány:3,21-6,44).
English: EVOTAZ should be administered 2 hours before or 1 hour after antacids or buffered medicinal products.
Hungarian: Az EVOTAZ-t a savkötők vagy a puffert tartalmazó gyógyszerek alkalmazása előtt 2 órával vagy utána 1 órával kell bevenni.
English: Complex or unknown mechanisms of drug interaction preclude extrapolation of ritonavir drug interactions to certain cobicistat drug interactions.
Hungarian: A gyógyszerkölcsönhatás összetett vagy ismeretlen mechanizmusai kizárják azt, hogy a ritonavir gyógyszerkölcsönhatásai extrapolálhatók legyenek a kobicisztát bizonyos gyógyszerkölcsönhatásaira.
English: For medicinal products metabolised by CYP3A these higher plasma concentrations may potentially lead to severe, life-threatening or fatal events (see sections 4.3 and 4.5).
Hungarian: A CYP3A által metabolizálódó gyógyszerek esetében ezek a magasabb plazmakoncentrációk potenciálisan súlyos, életveszélyes vagy halálos események kialakulásához vezethetnek (lásd 4.3 és 4.5 pont).
English: Treatment should consist of general supportive measures including monitoring of vital signs and ECG as well as observation of the patient's clinical status.
Hungarian: A kezelés általános szupportív terápia, így az élettani funkciók és az EKG ellenőrzése, valamint a beteg klinikai állapotának megfigyelése.
English: HORMONAL CONTRACEPTIVES Progestin/estrogen
Hungarian: HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓK Progesztin/ösztrogén
English: Dolutegravir is not expected to affect the pharmacokinetics of EVOTAZ.
Hungarian: A dolutegravir várhatóan nem befolyásolja az EVOTAZ farmakokinetikáját.
English: Atazanavir binds to both alpha-1-acid glycoprotein (AAG) and albumin to a similar extent (89% and 86%, respectively, at 1,000 ng/ml).
Hungarian: Az atazanavir mind az alfa-1-savas glikoproteinhez (AAG), mind az albuminhoz hasonló mértékben kötődik (89% és 86%, 1000 ng/ml koncentrációnál).
English: The effect of EVOTAZ on fertility in humans has not been studied.
Hungarian: Az EVOTAZ termékenységre gyakorolt hatását emberben nem vizsgálták.
English: GASTROINTESTINAL MOTILITY AGENTS Cisapride
Hungarian: A GASTROINTESTINALIS MOTILITÁSRA HATÓ SZEREK Ciszaprid
English: If switching from atazanavir boosted with ritonavir to EVOTAZ, caution is required during the first two weeks of treatment with EVOTAZ, particularly if doses of any concomitantly administered medicinal products have been titrated or adjusted during use of ritonavir as a pharmacoenhancer (see section 4.5).
Hungarian: Amennyiben ritonavirral erősített atazanavirról váltanak EVOTAZ-ra, óvatosság szükséges az EVOTAZ kezelés első két hetében, különösen akkor, ha az egyidejűleg alkalmazott bármelyik gyógyszer dózisát a farmakológiai hatásnövelőként alkalmazott ritonavir adagolása mellett titrálták vagy módosították (lásd 4.5 pont).
English: Discontinued study drug due to other reasons and last available HIV-1 RNA <50 copies/mle
Hungarian: A vizsgálati készítmény abbahagyása más okokból, és az utolsó rendelkezésre álló HIV-1 RNS érték < 50 kópia/mle
English: Do not give this medicine to children and adolescents under 18 years of age.
Hungarian: 18 évesnél fiatalabb gyermekeknek és serdülőknek ez a gyógyszer nem adható.
English: d Includes patients who discontinued due to adverse event (AE) or death at any time point from day 1 through the time window if this resulted in no virologic data on treatment during the specified window.
Hungarian: d Idetartoznak azok a vizsgálati alanyok, akik nemkívánatos esemény kialakulása vagy elhalálozás miatt abbahagyták a kezelést az 1. naptól az intervallum végéig bármikor, ha emiatt nem volt virológiai adat a kezelésre vonatkozóan a megadott intervallumon belül.
English: The percentage of subjects with baseline viral loads >100,000 copies/ml was 39.7%.
Hungarian: Azoknak a betegeknek a százalékaránya, akiknél a kiindulási vírusterhelés >100 000 kópia/ml, 39,7% volt.
English: If EVOTAZ is co-administered with parenteral midazolam, it should be done in an intensive care unit (ICU) or similar setting which ensures close clinical monitoring and appropriate medical management in case of respiratory depression and/or prolonged sedation.
Hungarian: Amennyiben az EVOTAZ-t parenterális midazolámmal együtt alkalmazzák, azt intenzív osztályon vagy hasonló kórházi részlegen kell végezni, amely légzésdepresszió és/vagy elhúzódó szedáció esetén szoros klinikai megfigyelést és megfelelő orvosi ellátást biztosít.
English: Patients should be warned about these possible side effects when using PDE5 inhibitors for erectile dysfunction with EVOTAZ (see section 4.4).
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell ezekre a lehetséges mellékhatásokra, amennyiben erectilis dysfunctio kezelésére PDE5-inhibitort alkalmaznak az EVOTAZ alkalmazása mellett (lásd 4.4 pont).
English: Co-administration of EVOTAZ and rivaroxaban may result in increased exposure to rivaroxaban and may lead to increased bleeding.
Hungarian: Az EVOTAZ és rivaroxabán együttadása a rivaroxabán expozíciójának növekedését eredményezheti, és a vérzés fokozódásához vezethet.
English: Make sure your doctor knows: if you have liver problems if you develop signs or symptoms of gall stones (pain in your right side).
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát: ha májbetegsége van, ha epekőre utaló panaszok vagy tünetek jelentkeznek Önnél (jobb oldali fájdalom).
English: In in vivo studies in rats, atazanavir did not induce micronuclei in bone marrow, DNA damage in duodenum (comet assay), or unscheduled DNA repair in liver at plasma and tissue concentrations exceeding those that were clastogenic in vitro.
Hungarian: In vivo vizsgálatokban patkányokban az atazanavir nem okozott mikronucleusokat a csontvelőben, DNS-károsodást a duodenumban (comet assay), illetve soron kívüli DNS repair-t a májban figyeltek meg olyan plazma és szöveti koncentrációnál, amely meghaladta az in vitro clastogen adagot.
English: Alternative corticosteroids which are less dependent on CYP3A metabolism, e.g. beclomethasone for intranasal or inhalational use, should be considered, particularly for long term use.
Hungarian: Mérlegelni kell az alternatív kortikoszteroidokat, amelyek kevésbé függnek a CYP3A metabolizmustól, például a beklometazon intranazális vagy inhalációs alkalmazása, különösen hosszú távú alkalmazás esetén.
English: Cobicistat has not been studied in patients with severe hepatic impairment and is not recommended in these patients.
Hungarian: A kobicisztát alkalmazását súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nem vizsgálták, és ilyen betegeknek nem ajánlott.
English: If you take more EVOTAZ than you should
Hungarian: Ha az előírtnál több EVOTAZ-t vett be