FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • osoba koje imaju probleme s bubrezima i u isto vrijeme uzimaju ovaj lijek i diuretik (lijek koji povećava stvaranje mokraće)
Latvian: • cilvēkiem, kam ir nieru darbības traucējumi un kas šīs zāles lieto kopā ar urīndzenošiem līdzekļiem (zālēm, kas pastiprina urīna veidošanos).
Croatian: Podaci iz dugotrajnih nastavaka ispitivanja do 52 mjeseca pokazali su bubrežni sigurnosni profil dosljedan onom opaženom u placebom kontroliranim ispitivanjima.
Latvian: Dati no ilgtermiņa pētījumu pagarinājumiem līdz 52 mēnešiem liecina, ka renālā drošuma raksturojums atbilst ar placebo kontrolētos pētījumos novērotajam drošumam.
Croatian: Alopurinol se neznatno veže na proteine u plazmi i stoga se ne smatra da varijacije u vezanju na proteine značajno mijenjaju klirens.
Latvian: Allopurinols niecīgā daudzumā saistās ar plazmas proteīniem, un tāpēc tiek uzskatīts, ka izmaiņas spējā saistīties ar proteīniem īpaši neietekmē klīrensu.
Croatian: Ovojnica tablete hipromeloza titanijev dioksid (E171) triacetin željezov oksid žuti (E172) željezov oksid crveni (E172)
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Sarkanais dzelzs oksīds (E172)
Croatian: Najčešće prijavljivane nuspojave tijekom liječenja lesinuradom u dozi od 200 mg su gripa, gastroezofagealna refluksna bolest, glavobolja i povišen kreatinin u krvi.
Latvian: Visbiežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības pacientiem, kas ārstēti, lietojot lesinurada 200 mg devu, bija gripa, gastroezofageālā atviļņa slimība, galvassāpes un paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs.
Croatian: U istim ispitivanjima svi bolesnici koji su imali MACE i liječeni su lesinuradom u dozi od 200 mg, imali su u anamnezi zatajenje srca, moždani udar ili infarkt miokarda.
Latvian: Tajos pašos pētījumos visiem pacientiem, kas tika ārstēti ar lesinuradu 200 mg un kam tika konstatēts MACE, anamnēzē bija sirds mazspēja, insults vai miokarda infarkts.
Croatian: Kod prve pojave kožnog osipa izazvanog alopurinolom ili drugih znakova koji mogu ukazivati na alergijsku reakciju, potrebno je odmah prekinuti primjenu lijeka Duzallo i svih dodatnih doza alopurinola i pružiti dodatnu medicinsku skrb prema potrebi.
Latvian: Ja pirmo reizi parādās allopurinola izraisīti izsitumi uz ādas vai citi simptomi, kas var liecināt par alerģisku reakciju, Duzallo un papildu allopurinola lietošana nekavējoties jāpārtrauc un pēc nepieciešamības jānodrošina papildu medicīniskā aprūpe.
Croatian: Lesinurad je selektivni inhibitor ponovne apsorpcije mokraćne kiseline koji inhibira transporter mokraćne kiseline URAT1.
Latvian: Lesinurads ir selektīvs urīnskābes reabsorbcijas inhibitors, kas inhibē urīnskābes transporta vielu URAT1.
Croatian: Prividni volumen distribucije alopurinola iznosi približno 1,6 litara/kg što ukazuje na relativno opsežan unos u tkiva.
Latvian: Šķietamais allopurinola izkliedes tilpums ir aptuveni 1,6 litri/kg, kas liecina par relatīvi ātru vielas uzsūkšanos audos.
Croatian: Ne postoji specifično liječenje u slučaju predoziranja te nisu ustanovljeni simptomi predoziranja.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā nav specifiskas ārstēšanas, un pārdozēšanas simptomi nav noskaidroti.
Croatian: Sindrom preosjetljivosti, Stevens-Johnsonov sindrom (SJS) i toksična epidermalna nekroliza (TEN)
Latvian: Paaugstinātas jutības sindroms, Stīvensa-Džonsona sindroms (SJS) un toksiskā epidermas nekrolīze (TEN)
Croatian: Uzrok prijavljene povezanosti nije ustanovljen.
Latvian: Šīs saistības iemesls nav noskaidrots.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti mogu se javiti kao vrućica, kožne reakcije, zimica i artralgija.
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas var izpausties kā drudzis, ādas reakcijas, drebuļi un artralģija.
Croatian: Drugi sastojci su: - jezgra tablete: hidroksipropilceluloza, mikrokristalična celuloza, laktoza hidrat, krospovidon, magnezijev stearat - film-ovojnica: hipromeloza, titanijev dioksid (E171), triacetin, željezov oksid žuti (E172), željezov oksid crveni (E172)
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: - tabletes kodols - hidroksipropilceluloze, mikrokristāliskā celuloze, laktozes monohidrāts, krospovidons, magnija stearāts; - apvalks - hipromeloze, titāna dioksīds (E171), triacetīns, dzeltenais dzelzs oksīds (E172), sarkanais dzelzs oksīds (E172).
Croatian: Hrana nije utjecala na AUC i Cmax oksipurinola.
Latvian: Oksipurinola AUC un Cmax neietekmē uzturs.
Croatian: Bolesnike je potrebno informirati da nepridržavanje ovih uputa može povećati rizik od bubrežnih događaja (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Pacientiem jāpaskaidro, ka šo norādījumu neievērošana var palielināt nieru darbības traucējumu risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Hambros Plass 2C 0164 Oslo
Latvian: Grünenthal Norway AS C.J. Hambros Plass 2C 0164 Oslo
Croatian: Sindrom lize tumora ili Lesch-Nyhanov sindrom.
Latvian: Audzēja sabrukšanas sindroms vai Leša-Nīhena (Lesch-Nyhan) sindroms.
Croatian: Ispitivanja alopurinola nisu dostatna s obzirom na reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Latvian: Allopurinola lietošanas pētījumi, kas pierāda reproduktīvo toksicitāti, nav pietiekami (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze ovisno o dobi (vidjeti dio 5.2); međutim, veća je vjerojatnost da će stariji bolesnici imati smanjenu funkciju bubrega (vidjeti preporuke za doziranje kod oštećenja funkcije bubrega).
Latvian: Deva nav jāpielāgo atkarībā no vecuma (skatīt 5.2. apakšpunktu), tomēr gados vecākiem pacientiem pastāv lielāka pavājinātas nieru darbības iespējamība (skatīt ieteikumus par devām pacientiem ar nieru darbības traucējumiem).
Croatian: Na temelju ispitivanja interakcija u zdravih ispitanika ili bolesnika s gihtom, lesinurad ne stupa u klinički značajne interakcije s NSAIL-ovima (naproksenom i indometacinom) ili kolhicinom.
Latvian: Ņemot vērā mijiedarbības pētījumu rezultātus veselām personām vai podagras pacientiem, lesinuradam nepiemīt klīniski nozīmīga mijiedarbība ar NSPL (naproksēnu un indometacīnu) vai kolhicīnu.
Croatian: Kao mjera opreza, poželjno je izbjegavati primjenu lijeka Duzallo tijekom trudnoće.
Latvian: Piesardzības nolūkos ieteicams atturēties no Duzallo lietošanas grūtniecības laikā.
Croatian: Rijetko - mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba - poremećaj jetre (hepatitis).
Latvian: Reti - iespējamas ne vairāk kā 1 no 1000 cilvēkiem: - aknu slimība (hepatīts).
Croatian: Akutni napadaj gihta treba liječiti istodobno, kako je prikladno za pojedinog bolesnika.
Latvian: Podagras paasinājums jāārstē vienlaicīgi atbilstoši katra pacienta vajadzībām.
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Duzallo u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Latvian: Bērni un pusaudži Duzallo nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Croatian: Vaš liječnik može prekinuti primjenu lijeka Duzallo ako krvne pretrage ukažu na promjene u radu Vaših bubrega ili ako imate simptome problema s bubrezima.
Latvian: Ārsts var pārtraukt Duzallo lietošanu, ja asins analīzēs būs redzamas nieru darbības izmaiņas vai ja Jums parādīsies nieru darbības traucējumu simptomi.
Croatian: Ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas (ili ako niste sigurni), obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Duzallo.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums (vai neesat par to pārliecināts/-ta), pirms Duzallo lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Vaš liječnik će Vam možda dati druge lijekove za sprječavanje ili liječenje simptoma napadaja gihta i reći će Vam koliko dugo trebate uzimati te druge lijekove. - ako imate poremećaje štitnjače
Latvian: Ārsts var nozīmēt Jums citas zāles, lai palīdzētu novērst podagras paasinājumus vai ārstētu to simptomus, kā arī ārsts Jums pateiks, cik ilgi jālieto šīs citas zāles; - Jums ir vairogdziedzera darbības traucējumi.
Croatian: Glavni metabolit alopurinola je oksipurinol.
Latvian: Allopurinola galvenais metabolīts ir oksipurinols.
Croatian: Ako je poznato da je bolesnik nositelj alela HLA-B*5801, pogotovo u bolesnika Han kineskog, Thai ili korejskog porijekla, liječenje alopurinolom ne smije se započeti osim ako ne postoje druge razumne terapijske mogućnosti i smatra se da koristi premašuju rizike.
Latvian: Ja zināms, ka pacients ir HLA-B*5801 nēsātājs, it īpaši, ja pacients ir Ķīnas Han populācijas, Taizemes vai Korejas populācijas pēctecis, allopurinola lietošanu nedrīkst uzsākt, ja vien nav citu piemērotu ārstēšanas iespēju un tiek uzskatīts, ka ieguvumi pārsniedz riskus.
Croatian: Pretraga ciljne razine mokraćne kiseline u serumu može se provesti nakon 4 tjedna radi razmatranja prilagodbe liječenja u svrhu postizanja ciljne razine mokraćne kiseline u serumu.
Latvian: Vēlamo urīnskābes līmeni serumā var pārbaudīt pēc 4 nedēļām, lai pielāgotu ārstēšanu vēlamajam urīnskābes līmenim serumā.
Croatian: Edem, opća malaksalost, astenija
Latvian: Tūska, vispārējs savārgums, astēnija
Croatian: Reakcije preosjetljivosti na alopurinol mogu se manifestirati na mnoge različite načine, uključujući makulopapularni egzantem, sindrom preosjetljivosti (također poznat i kao DRESS) i SJS/TEN.
Latvian: Allopurinola paaugstinātas jutības reakcijas var izpausties dažādos veidos, tai skaitā kā makulopapulāri izsitumi, paaugstinātas jutības sindroms (sauc arī par DRESS) un SJS/TEN.
Croatian: Duzallo je potrebno primijeniti s oprezom u bolesnika s CrCL-om od 30 do manje od 45 ml/min (iskustvo s lesinuradom u bolesnika s procijenjenim CrCL-om (eCrCL) manjim od 45 ml/min je ograničeno).
Latvian: Duzallo jālieto piesardzīgi pacientiem, kam CrCL ir diapazonā no 30 ml/min līdz mazāk nekā 45 ml/min (pieredze par lesinurada lietošanu pacientiem ar aprēķināto CrCL (eCrCL), kas mazāks par 45 ml/min, ir neliela).
Croatian: Ti ozbiljni kožni osipi često dolaze nakon simptoma nalik gripi poput vrućice, glavobolje, boli u tijelu.
Latvian: Šie smagie izsitumi uz ādas parasti parādās pēc gripai līdzīgiem simptomiem, piemēram, drudža, galvassāpēm, visa ķermeņa sāpēm.
Croatian: One mogu biti pruritične, makulopapularne, ponekad ljuskave, ponekad purpurne i rijetko eksfolijativne poput sindroma SJS/TEN.
Latvian: Tās var būt niezošas, makulopapulāras, reizēm zvīņainas, reizēm purpursarkanas un - retos gadījumos - eksfoliatīvas (kā SJS/TEN gadījumā).
Croatian: Prema tome, preporučuje se pratiti bolesnike zbog smanjene djelotvornosti supstrata CYP2B6 (npr. bupropion, efavirenz) prilikom istodobne primjene s lesinuradom.
Latvian: Tāpēc ieteicams uzraudzīt, vai pacientiem nesamazinās CYP2B6 substrātu (piem., bupropiona, efavirenza) efektivitāte, lietojot tos vienlaicīgi ar lesinuradu.
Croatian: Duzallo nije ispitivan u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre; stoga se ne mogu dati preporuke za doziranje lijeka Duzallo.
Latvian: Duzallo lietošana nav pētīta pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, tāpēc ieteikumus par Duzallo devām nevar sniegt.
Croatian: Kronična bolest bubrega može dodatno povećati rizik u tih bolesnika.
Latvian: Šiem pacientiem risku vēl vairāk var palielināt hroniska nieru slimība.
Croatian: U eksperimentalnim uvjetima uočena je interakcija između alopurinola i kumarina.
Latvian: Eksperimentālos apstākļos novērota mijiedarbība starp allopurinolu un kumarīnu grupas antikoagulantiem.
Croatian: Alopurinol i njegov glavni metabolit oksipurinol snizuju razinu mokraćne kiseline u plazmi i urinu putem inhibicije ksantin oksidaze, enzima koji katalizira oksidaciju hipoksantina u ksantin i ksantina u mokraćnu kiselinu.
Latvian: Allopurinols un tā galvenais metabolīts oksipurinols samazina urīnskābes līmeni plazmā un urīnā, inhibējot ksantīna oksidāzi - enzīmu, kas katalizē hipoksantīna oksidāciju ksantīnā un ksantīna oksidāciju urīnskābē.
Croatian: Oksipurinol je manje potentan inhibitor ksantin oksidaze od alopurinola, ali je poluvijek oksipurinola u plazmi puno duži.
Latvian: Oksipurinols nav tik spēcīgs ksantīna oksidāzes inhibitors kā allopurinols, bet oksipurinola plazmas eliminācijas pusperiods ir daudz ilgāks.
Croatian: Međutim, u bolesnika koji primaju Duzallo, koji sadrži djelatnu tvar alopurinol, preporučuje se umjesto ampicilina ili amoksicilina primijeniti drugo liječenje kada je dostupno.
Latvian: Tomēr pacientiem, kas lieto Duzallo, kas satur aktīvo vielu allopurinolu, ampicilīna vai amoksicilīna vietā ieteicams izmantot citas alternatīvas zāles, ja iespējams.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.Ieteicams atturēties no Duzallo lietošanas grūtniecības laikā.
Croatian: Bolesnici s normalnom funkcijom bubrega postepeno će nakupljati oksipurinol sve dok se ne postigne stanje dinamičke ravnoteže za koncentraciju oksipurinola u plazmi.
Latvian: Pacientiem ar normālu nieru funkciju notiek pakāpeniska oksipurinola uzkrāšanās, līdz tiek sasniegta oksipurinola līdzsvara koncentrācija plazmā.
Croatian: Ako prestanete uzimati Duzallo
Latvian: Ja pārtraucat lietot Duzallo
Croatian: Terapijska skupina: --o-- placebo + alopurinol,
Latvian: --o-- placebo + allopurinols,
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, angioedem, izbijanje kožnih promjena uzrokovano lijekom, alopecija, promjene boje kose
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiskā epidermas nekrolīze, angioneirotiskā tūska, zāļu izraisīti izsitumi, alopēcija, matu krāsas izmaiņas
Croatian: Sva ispitivanja trajala su 12 mjeseci i u bolesnika je primijenjeno profilaktičko liječenje akutnih napadaja gihta kolhicinom ili NSAIL-ovima tijekom prvih 5 mjeseci liječenja lesinuradom.
Latvian: Visi pētījumi ilga 12 mēnešus, un pacienti saņēma podagras paasinājumu profilaksi ar kolhicīnu vai NSPL pirmos 5 lesinurada terapijas mēnešus.
Croatian: Bolesnici su nastavili uzimati svoju dozu alopurinola i randomizirani su u omjeru 1:1:1 za primjenu lesinurada 200 mg, lesinurada 400 mg ili placeba jedanput dnevno.
Latvian: Pacienti turpināja lietot nozīmēto allopurinola devu un tika randomizēti attiecībā 1:1:1 saņemt lesinuradu 200 mg, lesinuradu 400 mg vai placebo vienu reizi dienā.
Croatian: Ova su povišenja serumskog kreatinina općenito razriješena, većinom bez prekida liječenja.
Latvian: Šis paaugstinātais līmenis parasti izzuda, pārsvarā - nepārtraucot ārstēšanu.
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Duzallo tijekom dojenja, jer alopurinol prolazi u majčino mlijeko.
Latvian: Duzallo lietošana barošanas ar krūti laikā nav ieteicama, jo allopurinols izdalās mātes pienā.
Croatian: Lesinurad je blagi do umjereni induktor CYP3A i prema tome može sniziti koncentracije nekih hormonskih kontraceptiva u plazmi te time smanjiti učinkovitost kontracepcije (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
Latvian: Lesinurads ir vājš vai vidēji stiprs CYP3A induktors un teorētiski var samazināt dažu hormonu pretapaugļošanās līdzekļu koncentrāciju serumā, tādējādi pavājinot kontraceptīvo efektivitāti (skatīt 4.4. un 4.6. apakšpunktu).
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir moguću interakciju, kada se Duzallo daje bolesniku koji prima oralne antikoagulanse.
Latvian: Jāņem vērā iespējamā mijiedarbība, ja pacients, kas lieto perorālus antikoagulantus, uzsāk Duzallo lietošanu.
Croatian: Ozbiljne nuspojave: zatajenje bubrega, oštećenje funkcije bubrega i nefrolitijaza javile su se manje često (manje od jedan slučaj na 100 bolesnika) (vidjeti Tablicu 1).
Latvian: Tādas nopietnas nevēlamās blakusparādības kā nieru mazspēja, nieru darbības traucējumi un nefrolitiāze konstatētas retāk (mazāk nekā 1 gadījums no 100 pacientiem) (skatīt 1. tabulu).
Croatian: Nema kliničkog iskustva u bolesnika s teškim (Child-Pugh stadij C) oštećenjem funkcije jetre.
Latvian: Nav klīniskas pieredzes par pacientiem ar smagiem (Child-Pugh C klase) aknu darbības traucējumiem.
Croatian: Dijabetes melitus, hiperlipidemija
Latvian: Cukura diabēts, hiperlipidēmija
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Duzallo:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Duzallo lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja:
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći jesu li dodatne doze alopurinola i dalje potrebne.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, vai papildu allopurinola devas joprojām ir vajadzīgas.
Croatian: Hormonski kontraceptivi
Latvian: Hormonālie pretapaugļošanās līdzekļi
Croatian: Najčešća nuspojava koja je dovela do prekida primjene lesinurada bila je povišen kreatinin u krvi (učestalost 0,8%).
Latvian: Visbiežākā nevēlamā blakusparādība, kuras dēļ lesinurada lietošana bija jāpārtrauc, bija paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs (biežums 0,8 %).
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir mogućnost smanjene djelotvornosti istodobno primjenjivanih lijekova koji su supstrati CYP3A te je potrebno pratiti njihovu djelotvornost (npr. krvni tlak i razinu kolesterola) (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Jāņem vērā samazinātas vienlaikus lietoto zāļu, kas ir CYP3A substrāti, efektivitātes iespējamība un jākontrolē to iedarbība (t. i., asinsspiediens un holesterīna līmenis) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Potrebno je procijeniti funkciju bubrega prije početka primjene lijeka Duzallo, te je redovito pratiti tijekom liječenja (npr. 4 puta godišnje), na temelju kliničkih okolnosti poput početne vrijednosti funkcije bubrega, deplecije volumena, istodobno prisutne bolesti ili istodobno primjenjivanih lijekova.
Latvian: Nieru darbība jāpārbauda pirms Duzallo lietošanas uzsākšanas un periodiski pēc tam (piem., 4 reizes gadā), balstoties uz klīniskiem apsvērumiem, piemēram, nieru darbību sākumstāvoklī, šķidruma zudumu, blakusslimībām vai vienlaicīgi lietotām zālēm.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Duzallo nego što ste trebali
Latvian: Ja esat lietojis Duzallo vairāk nekā noteikts
Croatian: Ako se istodobno uzima aluminijev hidroksid, lijekovi koji sadrže alopurinol mogu imati oslabljen učinak.
Latvian: Ja vienlaicīgi lieto alumīnija hidroksīdu, allopurinolu saturošu zāļu iedarbība var pavājināties.
Croatian: Alopurinol se brzo apsorbira iz probavnog sustava te je za njega prijavljen poluvijek u plazmi od približno jednog sata.
Latvian: Allopurinols strauji absorbējas no kuņģa-zarnu trakta, un ziņotais plazmas eliminācijas pusperiods ir aptuveni viena stunda.
Croatian: I drugi organi mogu biti zahvaćeni (npr. jetra, pluća, bubrezi, gušterača, miokard i debelo crijevo).
Latvian: Var tikt skarti arī citi orgāni (piem., aknas, plaušas, nieres, aizkuņģa dziedzeris, miokards un resnā zarna).
Croatian: To je ujedno i maksimalna dnevna doza lijeka Duzallo (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Šī ir arī maksimālā Duzallo dienas deva (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Giht je vrsta artritisa uzrokovana nakupljanjem kristala mokraćne kiseline u zglobovima.
Latvian: Podagra ir artrīta veids, ko izraisa urīnskābes kristālu uzkrāšanās ap locītavām.
Croatian: Za alel HLA-B*5801 je kod primjene alopurinola dokazana povezanost s rizikom razvoja sindroma preosjetljivosti i SJS/TEN.
Latvian: Pierādīts, ka HLA-B*5801 allēles esamība ir saistīta ar paaugstinātas jutības sindroma un SJS/TEN attīstības risku, lietojot allopurinolu.
Croatian: Nemojte uzimati Duzallo: - ako ste alergični na alopurinol, lesinurad ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6) - ako imate sindrom lize tumora - brzi raspad stanica raka koji može uzrokovati visoke razine mokraćne kiseline - ako imate Lesch-Nyhanov sindrom - rijetku nasljednu bolest koja počinje u djetinjstvu kada postoji previše mokraćne kiseline u krvi - ako Vaši bubrezi rade jako slabo ili imate završni stadij bolesti bubrega (kada bubrezi više ne rade dovoljno dobro za odgovaranje na potrebe tijela) - ako Vam je transplantiran bubreg - ako ste na dijalizi bubrega.
Latvian: Nelietojiet Duzallo šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret allopurinolu, lesinuradu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir audzēja sabrukšanas sindroms - strauja vēža šūnu sabrukšana, kas var izteikti paaugstināt urīnskābes līmeni; - ja Jums ir Leša-Nīhena (Lesch-Nyhan) sindroms - reta, pārmantota slimība, kas sākas bērnībā un kuras gadījumā asinīs ir pārāk daudz urīnskābes; - ja Jums ļoti slikti darbojas nieres vai ir nieru slimība pēdējā stadijā (kad nieres vairs nedarbojas pietiekami labi, lai nodrošinātu organisma vajadzības); - ja Jums ir veikta nieru transplantācija; - ja Jums tiek veikta dialīze.
Croatian: Tijekom kliničkog programa s lesinuradom prijavljeni su rijetki slučajevi preosjetljivosti (fotodermatoza, reakcija fotoosjetljivosti, alergijski dermatitis, pruritus i urtikarija).
Latvian: Lietojot lesinuradu klīnisko programmu laikā, retos gadījumos ziņots par paaugstinātas jutības reakciju (fotodermatoze, fotosensitivitātes reakcijas, alerģiskais dermatīts, nieze un nātrene).
Croatian: Ako za bolesnike Han kineskog, Thai ili korejskog porijekla nije dostupna genotipizacija za HLA-B*5801, potrebno je prije započinjanja terapije temeljito procijeniti koristi i smatrati da koristi prevladavaju u odnosu na moguće povišene rizike.
Latvian: Ja pacientiem, kas ir Ķīnas Han populācijas, Taizemes vai Korejas populācijas pēcteči, nav pieejama HLA-B*5801 genotipēšana, pirms ārstēšanas uzsākšanas ir rūpīgi jāizvērtē, vai ārstēšanas ieguvumi atsver iespējami lielākos riskus.
Croatian: Takvi bolesnici koji uzimaju 300 mg alopurinola dnevno, općenito će imati koncentracije oksipurinola u plazmi 5-10 mg/litra.
Latvian: Šādiem pacientiem, lietojot 300 mg allopurinola dienā, oksipurinola koncentrācija plazmā parasti ir 5-10 mg/litrā.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač Grünenthal GmbH
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Grünenthal GmbH
Croatian: Gastroezofage alna refluksna bolest
Latvian: Gastroezofage ālā atviļņa slimība
Croatian: Bolesnici koji uzimaju Duzallo, koji sadrži djelatnu tvar alopurinol, i 6-merkaptopurin ili azatioprin moraju smanjiti njihovu dozu na 25% namijenjene doze 6-merkaptopurina ili azatioprina.
Latvian: Pacientiem, kas lieto Duzallo, kas satur aktīvo vielu allopurinolu, un 6-merkaptopurīnu vai azatioprīnu, par 25 % jāsamazina 6-merkaptopurīna vai azatioprīna ieplānotā deva.
Croatian: **** Pojava povišenog hormona koji stimulira štitnjaču (TSH) u relevantnim ispitivanjima nije pokazala utjecaj na razine slobodnog T4 hormona niti su razine TSH-a bile indikativne za subkliničku hipotireozu.
Latvian: Attiecīgajos pētījumos, kuros tika ziņots par vairogdziedzeri stimulējošā hormona (TSH) (thyroid stimulating hormone) koncentrācijas palielināšanos, netika konstatēta ietekme uz brīvā T4 koncentrāciju vai arī TSH koncentrācija atbilda subklīniskam hipotireoīdismam.
Croatian: Netolerancija na laktozu
Latvian: Laktozes nepanesība
Croatian: Omjer AUC(0-24) vrijednosti za atropoizomer 1 naspram atropoizomera 2 bio je 44:56 zbog toga što se atropoizomer 1 opsežnije metabolizira u odnosu na atropoizomer 2, zbog čega atropoizomer 1 ima manju izloženost u plazmi od atropoizomera 2.
Latvian: Atropizomēra 1 un atropizomēra 2 attiecība AUC(0-24) brīdī bija 44:56, jo atropizomērs 1 metabolizējas ātrāk nekā atropizomērs 2, tādējādi plazmā samazinās atropizomēra 1 daudzums salīdzinājumā ar atropizomēru 2.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta lijeka Duzallo (200 mg/200 mg ili 300 mg/200 mg) jedanput dnevno.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete Duzallo (200 mg/200 mg vai 300 mg/200 mg) vienu reizi dienā.
Croatian: Prije prijelaza bolesnika na Duzallo, mora se provesti titracija doze uz alopurinol do odgovarajuće doze.
Latvian: Pirms pacients uzsāk Duzallo lietošanu, jāveic allopurinola devas titrēšana līdz atbilstošai devai.
Croatian: Osip može uključivati vrijed u ustima, grlu, nosu, na spolnim organima te konjunktivitis (crvene i otečene oči).
Latvian: Izsitumi ietver arī čūlas mutē, rīklē, degunā, uz dzimumorgāniem un konjunktivītu (sarkanas un pietūkušas acis).
Croatian: Potrebno je s oprezom liječiti bolesnike za koje je poznato da su spori CYP2C9 metabolizatori, jer mogući rizik od nuspojava lesinurada povezanih s bubrezima može biti povećan (vidjeti dijelove 4.8 i 5.2).
Latvian: Pacienti, par kuriem zināms, ka viņiem ir vājš CYP2C9 metabolisms, jāārstē uzmanīgi, jo var būt palielināts ar nierēm saistīto lesinurada iespējamo nevēlamo blakusparādību risks (skatīt 4.8. un 5.2. apakšpunktu).