FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Alkohol może pogorszyć istniejące zaburzenia erekcji.
Bulgarian: Алкохолните напитки могат да влошат проблемите с ерекцията.
Polish: Bardzo często (może wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób): ból głowy.
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души): главоболие.
Polish: Zakażenia i zarażenia
Bulgarian: Инфекции и инфестации
Polish: Syldenafil jest szybko wchłaniany.
Bulgarian: Силденафил се абсорбира бързо.
Polish: Większość z tych pacjentów, lecz nie wszyscy, miała czynniki ryzyka wystąpienia chorób sercowo-naczyniowych.
Bulgarian: Повечето, но не всички, от тези пациенти, са имали предшестващи сърдечно-съдови рискови фактори.
Polish: - jeśli pacjent przyjmuje riocyguat.
Bulgarian: - ако приемате риоцигуат.
Polish: W badaniach długookresowych bezpieczeństwo i skuteczność syldenafilu utrzymywały się na niezmienionym poziomie.
Bulgarian: В дългосрочни проучвания безопасността и ефективността на силденафил са се запазили.
Polish: Blister PVdC/PVC/Aluminium
Bulgarian: PVdC/PVC/алуминиеви блистери.
Polish: Niemożliwe jest stwierdzenie, czy te działania niepożądane miały bezpośredni związek ze stosowaniem leku Sildenafil ratiopharm.
Bulgarian: Не е възможно да се определи дали тези инциденти са били пряко свързани със Sildenafil ratiopharm.
Polish: Działania niepożądane zgłaszane w związku ze stosowaniem syldenafilu są zwykle łagodnie lub umiarkowanie nasilone i krótkotrwałe.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщени във връзка с употребата на силденафил обикновено са леки до умерени и краткотрайни.
Polish: Przyjmowanie leku Sildenafil ratiopharm razem z niektórymi lekami może wywołać problemy.
Bulgarian: Приемането на Sildenafil ratiopharm едновременно с някои лекарства може да доведе до проблеми.
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 9 września 2014
Bulgarian: 09 септември 2014 г.
Polish: Średnia całkowita biodostępność po podaniu doustnym wynosi 41% (zakres wartości 25-63%).
Bulgarian: Средната абсолютна перорална бионаличност е 41% (диапазон 25-63%).
Polish: Średnie ciśnienie skurczowe w tętnicy płucnej zostało zmniejszone o 9%.
Bulgarian: Средното систолно белодробно налягане се е понижило с 9%.
Polish: Średnia objętość dystrybucji syldenafilu w stanie stacjonarnym (Vd) wynosi 105 l, co wskazuje na dystrybucję leku do tkanek.
Bulgarian: Средният обем на разпределение в стационарно състояние (Vd) на силденафил е 105 l, което говори за разпределение в тъканите.
Polish: Czas, po którym występuje działanie leku Sildenafil ratiopharm jest różny u różnych pacjentów, ale zwykle wynosi od pół godziny do jednej godziny.
Bulgarian: Времето, което е необходимо, за да се получи ефект от Sildenafil ratiopharm е различно при различните хора, но обикновено е между половин и един час.
Polish: Nadmiernie przedłużające się i czasem bolesne wzwody - występują rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów).
Bulgarian: - Удължени и понякога болезнени ерекции - те настъпват рядко (може да засегнат до 1 на 1 000 души).
Polish: Wpływa na PDE5 silniej niż na inne znane fosfodiesterazy.
Bulgarian: Неговият ефект върху PDЕ5 е по-мощен, отколкото върху другите известни фосфодиестерази.
Polish: W badanych populacjach średnie dodatkowe obniżenie wartości ciśnienia krwi w pozycji leżącej wyniosło, odpowiednio, 7/7 mmHg, 9/5 mmHg i 8/4 mmHg, a średnie dodatkowe obniżenie wartości ciśnienia krwi w pozycji stojącej wyniosło, odpowiednio, 6/6 mmHg, 11/4 mmHg i 4/5 mmHg.
Bulgarian: В тези изпитвани популации е наблюдавано средно допълнително намаление на кръвното налягане в легнало положение съответно 7/7 mmHg, 9/5 mmHg и 8/4 mmHg, и средно допълнително намаление на кръвното налягане в изправено положение съответно 6/6 mmHg, 11/4 mmHg и 4/5 mmHg.
Polish: Ten lek może wywołać u niektórych pacjentów zawroty głowy, lub zaburzenia widzenia lub słuchu.
Bulgarian: Това лекарство може да причини при някои хора замайване или да засегне зрението или слуха.
Polish: Jeżeli pacjent przyjmuje jeden z powyższych leków, lekarz może rozpocząć leczenie od najniższej dawki (25 mg) leku Sildenafil ratiopharm.
Bulgarian: Ако вземате някое от тези лекарства, Вашият лекар може да започне с най-ниската доза (25 mg) Sildenafil ratiopharm.
Polish: Sercowo-naczyniowe czynniki ryzyka
Bulgarian: Сърдечно-съдови рискови фактори
Polish: Profil bezpieczeństwa syldenafilu oparty jest na danych dotyczących 9570 pacjentów w 74 badaniach klinicznych prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby i kontrolowanych placebo.
Bulgarian: Профилът на безопасност на силденафил е базиран на 9 570 пациенти в 74 двойно-слепи, плацебо-контролирани клинични изпитвания.
Polish: Są to objawy spadku ciśnienia krwi przy szybkim wstaniu z siedzenia lub leżenia (niedociśnienie ortostatyczne).
Bulgarian: Това са симптоми на спадане на кръвното налягане при рязко изправяне от седнало или легнало положение (ортостатична хипотония).
Polish: Dalsze informacje z badań klinicznych
Bulgarian: Допълнителна информация за клинични изпитвания
Polish: Pacjentom należy zalecić, aby w przypadku wystąpienia jakichkolwiek nagłych zaburzeń widzenia przerwali przyjmowanie syldenafilu i niezwłocznie skonsultowali się z lekarzem (patrz punkt 4.3).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани, че в случай на каквото и да е внезапно зрително увреждане, трябва да спрат приема на силденафил и незабавно да се консултират с лекар (вж. точка 4.3).
Polish: W naturalnych warunkach, tzn. przy pobudzeniu seksualnym, przywraca on zaburzony mechanizm erekcji poprzez zwiększenie dopływu krwi do prącia.
Bulgarian: В естествени условия, т.е. при сексуална стимулация, той възстановява нарушената еректилна функция чрез увеличаване на кръвотока към пениса.
Polish: W badaniach przeprowadzonych na ochotnikach, u których stosowano jednorazowe dawki leku dochodzące do 800 mg, działania niepożądane były podobne do działań obserwowanych po podaniu mniejszych dawek, występowały one jednak z większą częstością i były bardziej nasilone.
Bulgarian: В проучвания върху доброволци с еднократни дози до 800 mg, нежеланите лекарствени реакции са били подобни на тези, които се наблюдават при по-ниски дози, но тяхната честота и тежест са били по-големи.
Polish: Ze względu na doniesienia z badań klinicznych nad syldenafilem o występowaniu zawrotów głowy i zaburzeń widzenia, pacjenci powinni poznać swoją reakcję na syldenafil przed rozpoczęciem prowadzenia pojazdu czy obsługiwania maszyn.
Bulgarian: Тъй като в клинични изпитвания със силденафил се съобщава за поява на замайване и промени в зрението, пациентите трябва да са запознати с реакциите си към силденафил преди шофиране или работа с машини.
Polish: Objawy takie występują zwykle w ciągu 4 godzin od przyjęcia leku Sildenafil ratiopharm.
Bulgarian: Тези симптоми обикновено се проявяват до 4 часа след приема на Sildenafil ratiopharm.
Polish: Reakcja alergiczna - występuje niezbyt często (może wystąpić u 1 na 100 pacjentów).
Bulgarian: - Алергична реакция - тя настъпва нечесто (може да засегне до 1 на 100 души).
Polish: W takim przypadku lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki leku.
Bulgarian: В този случай, той/тя може да реши да Ви предпише по-ниска доза.
Polish: Fizjologiczny mechanizm odpowiedzialny za erekcję prącia obejmuje uwalnianie tlenku azotu (NO) w ciałach jamistych w czasie pobudzenia seksualnego.
Bulgarian: Физиологичният механизъм, отговорен за ерекцията на пениса, включва освобождаване на азотен оксид (NO) в кавернозното тяло по време на сексуална стимулация.
Polish: Syldenafil powoduje niewielkie i przemijające zmniejszenie ciśnienia krwi, w większości przypadków bez istotnego znaczenia klinicznego.
Bulgarian: Силденафил предизвиква леки и преходни понижения на кръвното налягане, които в повечето случаи протичат без клиничен ефект.
Polish: Nie jest możliwe jednoznaczne określenie zależności pomiędzy powyższymi zdarzeniami a czynnikami, które je mogły wywołać.
Bulgarian: Не е възможно да бъде определено дали тези инциденти са свързани пряко с горните или други фактори.
Polish: Można spodziewać się, że silniejsze inhibitory CYP3A4, takie jak ketokonazol i itrakonazol, mogłyby wywierać silniejszy wpływ.
Bulgarian: Очаква се, по-мощни инхибитори на CYP3А4, като кетоконазол и итраконазол, биха имали още по-силен ефект.
Polish: Wyniki te są zgodne ze znaczącym wpływem rytonawiru na liczną grupę substratów cytochromu P450.
Bulgarian: Това съответства на изразените ефекти на ритонавир върху широк кръг субстрати на Р450.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23 grudnia 2009.
Bulgarian: 23 декември 2009 Дата на последно подновяване:
Polish: Syldenafil stosowany w maksymalnych zalecanych dawkach, działa na PDE5 osiemdziesięciokrotnie bardziej selektywnie, niż na PDE1 oraz ponad siedemsetkrotnie bardziej selektywnie niż na PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 i 11.
Bulgarian: В максимални препоръчителни дози селективността му е 80-кратно по-висока отколкото за PDЕ1 и над 700 пъти отколкото за PDЕ2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 и 11.
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania opisane w punkcie „Stosowanie u dorosłych" dotyczą także pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny = 30-80 ml/min).
Bulgarian: Препоръките за дозиране, дадени в "Употреба при възрастни", са валидни при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс = 30-80 ml/min).
Polish: Jeśli po zażyciu tego leku nie dochodzi do wzwodu lub czas trwania wzwodu nie jest wystarczający do odbycia stosunku płciowego, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Bulgarian: Ако това лекарство не Ви помогне да получите ерекция, или ако ерекцията Ви не продължава достатъчно дълго, за да осъществите полов акт, трябва да уведомите Вашия лекар.
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki:{MM/RRRR}
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ /ГГГГ}.
Polish: Efekt ten najczęściej występuje w ciągu 4 godzin od podania syldenafilu (patrz punkt 4.2 i 4.4).
Bulgarian: Това найвероятно може да се прояви през първите 4 часа след приема на силденафил (вж. точки 4.2 и 4.4).
Polish: Ze względu na zawartość azotanu może powodować poważne interakcje z syldenafilem.
Bulgarian: Поради нитратната компонента съществува възможност да доведе до сериозно взаимодействие със силденафил.
Polish: Syldenafil jest słabym inhibitorem następujących izoenzymów cytochromu P450: 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 3A4 (IC50 > 150 μM).
Bulgarian: Силденафил е слаб инхибитор на цитохром Р450 изоензими 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4 (IC50 > 150 μM).
Polish: Stopień wiązania z białkami nie zależy od całkowitego stężenia leku.
Bulgarian: Свързването с протеините е независимо от общата лекарствена концентрация.
Polish: W przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących działań niepożądanych należy zaprzestać przyjmowania leku Sildenafil ratiopharm i natychmiast zasięgnąć pomocy medycznej:
Bulgarian: Ако получите някои от следните сериозни нежелани реакции, спрете приема на Sildenafil ratiopharm и веднага потърсете медицинска помощ:
Polish: Syldenafil nie wpływa na ostrość ani na kontrastowość widzenia.
Bulgarian: Силденафил няма никакъв ефект върху зрителната острота или усещането за контраст.
Polish: Syldenafil (50 mg) nie nasilał wydłużenia czasu krwawienia po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego (150 mg).
Bulgarian: Силденафил (50 mg) не е потенцирал удължаването на времето на кървене, предизвикано от ацетилсалицилова киселина (150 mg).
Polish: Stosowanie syldenafilu podczas posiłku zmniejsza szybkość jego wchłaniania; średnie wydłużenie Tmax syldenafilu wynosi 60 minut, a średnie zmniejszenie Cmax - 29%.
Bulgarian: Когато силденафил се вземе по време на хранене, скоростта на абсорбция намалява, като средното забавяне на tmax е 60 минути, а средното понижение на Cmax е с 29%.
Polish: Jeżeli syldenafil jest przyjmowany podczas posiłku, początek działania leku może być opóźniony w porównaniu do przyjęcia leku na czczo (patrz punkt 5.2).
Bulgarian: При прием на силденафил по време на хранене, началото на действието може да бъде забавено в сравнение с приема на гладно (вж. точка 5.2).
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu zewnętrznym oraz na blistrze po „Termin ważności/EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:".
Polish: Po podaniu doustnym pojedynczej dawki 100 mg, średnie maksymalne stężenie syldenafilu w osoczu wynosi około 440 ng/ml (CV 40%).
Bulgarian: След единична перорална доза от 100 mg средната максимална плазмена концентрация на силденафил е приблизително 440 ng/ml (CV 40%).
Polish: Nikorandyl stanowi połączenie aktywatora kanału potasowego i azotanu.
Bulgarian: Никорандил e хибрид между активатор на калиевите канали и нитрат.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych stwierdzono, że częstość przerwania terapii syldenafilem była mała i zbliżona do obserwowanej w grupie placebo.
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания честотата на прекъсване на лечението със силденафил е била ниска и подобна на тази при плацебо.
Polish: - Bóle w klatce piersiowej - występują niezbyt często.
Bulgarian: - Болки в гърдите - те настъпват нечесто.
Polish: Istotne, że u większości, ale nie u wszystkich pacjentów, którzy doznali działań niepożądanych związanych z układem sercowo-naczyniowym, zaburzenia sercowo-naczyniowe występowały przed przyjęciem tego leku.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че повечето, но не всички, от мъжете, които са получили описаните нежелани реакции, са имали сърдечни проблеми преди приема на лекарството.
Polish: Dodatkowe zmniejszenie ciśnienia rozkurczowego w pozycji leżącej wynosiło 7 mmHg.
Bulgarian: Съответното допълнително понижение на диастолното кръвно налягане в легнало положение е било 7 mmHg.
Polish: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Niemcy
Bulgarian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Германия
Polish: Leki te często są stosowane w celu łagodzenia bólu w klatce piersiowej (dławicy piersiowej).
Bulgarian: Тези лекарства често се използват за облекчаване на симптомите при гръдна болка (стенокардия).
Polish: W podwójnie zaślepionym, kontrolowanym placebo badaniu wysiłkowym oceniono 144 pacjentów z zaburzeniami erekcji i stabilną dławicą piersiową, którzy stale przyjmowali leki przeciwdławicowe (za wyjątkiem azotanów).
Bulgarian: В двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване, включващо стрес-тест с натоварване е направена оценка на 144 пациенти с еректилна дисфункция и хронична стабилна стенокардия, които приемат редовно антистенокардни лекарствени продукти (с изключение на нитрати).
Polish: W takim przypadku lekarz powinien dokładnie ocenić, czy stan serca pozwala na dodatkowy wysiłek, jaki wiąże się z aktywnością seksualną.
Bulgarian: В такъв случай Вашият лекар трябва внимателно да провери дали сърцето Ви може да понесе допълнителното натоварване при полов акт;
Polish: Wzięły w nich udział następujące grupy pacjentów: pacjenci w podeszłym wieku (19,9%), pacjenci z nadciśnieniem tętniczym (30,9%), cukrzycą (20,3%), chorobą niedokrwienną serca (19,8%), hiperlipidemią (19,8%), po urazach rdzenia kręgowego (0,6%), z depresją (5.2%), po przebytej przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego (3,7%), po radykalnej prostatektomii (3,3%).
Bulgarian: Били са представени следните групи пациенти: пациенти в старческа възраст (19,9%), пациенти с хипертония (30,9%), захарен диабет (20,3%), исхемична болест на сърцето (5,8%), хиперлипидемия (19,8%), травми на гръбначния мозък (0,6%), депресия (5,2%), трансуретрална резекция на простатата (3,7%), радикална простатектомия (3,3%).
Polish: Syldenafil nie miał wpływu na parametry farmakokinetyczne sakwinawiru (patrz punkt 4.2).
Bulgarian: Силденафил не е оказал влияние върху фармакокинетиката на саквинавир (вж. точка 4.2).
Polish: U pacjentów, którzy przyjęli zbyt dużą dawkę leku Sildenafil ratiopharm może wystąpić więcej objawów niepożądanych, mogą też odczuwać silny ból mięśni.
Bulgarian: Мъжете, които вземат прекалено много Sildenafil ratiopharm могат да получат повече нежелани лекарствени реакции или да получат силни мускулни болки.
Polish: 1 tabletka leku Sildenafil ratiopharm przyjęta około 1 godzinę przed aktywnością seksualną.
Bulgarian: Вземете 1 филмирана таблетка Sildenafil ratiopharm около 1 час преди сексуална активност.
Polish: W celu skutecznego działania syldenafilu niezbędna jest stymulacja seksualna.
Bulgarian: За да бъде силденафил ефективен е необходима сексуална стимулация.
Polish: W przypadku nagłego postępowania ratunkowego, należy poinformować lekarza zajmującego się pacjentem, że pacjent przyjmuje lek Sildenafil ratiopharm.
Bulgarian: При спешен случай, трябва да уведомите този, който Ви лекува, че сте взели Sildenafil ratiopharm.
Polish: Syldenafil jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy utracili wzrok w jednym oku w wyniku niezwiązanej z zapaleniem tętnic przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (ang. Nonarteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION) niezależnie od tego, czy miało to związek z wcześniejszą ekspozycją na inhibitor PDE5, czy też nie (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Силденафил е противопоказан при пациенти, които имат загуба на зрението в едното око поради неартериитна предна исхемична оптична невропатия (NAION), независимо дали тези епизоди са били свързани или не с предходна експозиция на PDE5 инхибитор (вж. точка 4.4).
Polish: Syldenafil, wykazując właściwość rozszerzania naczyń, powoduje niewielkie, przemijające obniżenie ciśnienia krwi (patrz punkt 5.1).
Bulgarian: Силденафил има съдоразширяващи свойства, водещи до леко и преходно понижение на кръвното налягане (вж. точка 5.1).
Polish: U tych pacjentów syldenafil należy stosować jedynie po dokładnym rozważeniu możliwych korzyści i zagrożeń.
Bulgarian: Поради това силденафил трябва да бъде прилаган при такива пациенти само след внимателна оценка полза-риск.
Polish: Syldenafil (100 mg) nie wpływał na farmakokinetykę stanu równowagi inhibitorów proteazy HIV: sakwinawiru i rytonawiru, które są substratami CYP3A4.
Bulgarian: Силденафил (100 mg) не е повлиял фармакокинетиката в състояние на равновесие на НІVпротеазните инхибитори саквинавир и ритонавир, които са субстрати на CYP3A4.
Polish: Działania te pogrupowano wg klasyfikacji układowo-narządowej, i częstości ich występowania (bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) i rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000)).
Bulgarian: В таблицата по-долу всички клинично значими нежелани лекарствени реакции, които са наблюдавани в клинични изпитвания с честота по-голяма от плацебо, са описани по системоорганен клас и честота [много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000)].
Polish: Lek Sildenafil ratiopharm zawiera substancję czynną - syldenafil, który należy do grupy leków zwanych inhibitorami fosfodiesterazy typu 5 (PDE5).
Bulgarian: Sildenafil ratiopharm съдържа активното вещество силденафил, което принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (ФДЕ5).
Polish: W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Sildenafil ratiopharm, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Bulgarian: Ако вземете повече от необходимата доза Sildenafil ratiopharm, уведомете Вашия лекар.
Polish: Przed zastosowaniem leczenia farmakologicznego należy przeprowadzić badanie podmiotowe i przedmiotowe pacjenta w celu rozpoznania zaburzenia erekcji i określenia jego potencjalnych przyczyn.
Bulgarian: Преди да бъде назначено фармакологично лечение е необходимо снемане на медицинска анамнеза и физикален статус за диагностициране на еректилната дисфункция и определяне на възможните причини.
Polish: - Nagłe pogorszenie lub utrata wzroku - występują rzadko.
Bulgarian: - Внезапно намаление или загуба на зрение - то настъпва рядко.
Polish: Nie ma informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania syldenafilu u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia lub czynną chorobą wrzodową.
Bulgarian: Липсва информация за безопасност при употреба на силденафил при пациенти с нарушения на кръвосъсирването или активна пептична язва.
Polish: W badaniu wpływu na hemodynamikę pojedynczej doustnej dawki syldenafilu 100 mg podanej 14 pacjentom z ciężką chorobą niedokrwienną serca (CAD) (>70% zwężenia, co najmniej jednej tętnicy wieńcowej) średnie ciśnienia skurczowe i rozkurczowe w spoczynku zostały zmniejszone odpowiednio o 7% i 6% w porównaniu do wartości wyjściowych.
Bulgarian: В проучване на хемодинамичните ефекти от еднократна перорална доза от 100 mg силденафил при 14 пациенти с тежка болест на коронарните артерии (VAD) (>70% стеноза на поне една коронарна артерия), средните стойности на систолното и диастолно налягане в покой са се понижили съответно със 7% и 6% спрямо изходните.
Polish: Ból w klatce piersiowej, zmęczenie, uczucie gorąca
Bulgarian: Гръдна болка, Умора, Усещане за горещина
Polish: • nie przyjmować azotanów, w celu złagodzenia bólu w klatce piersiowej.
Bulgarian: Не използвайте нитрати, за да повлияете болката в гърдите.
Polish: Ten lek pomaga osiągnąć wzwód jedynie pod warunkiem pobudzenia seksualnego.
Bulgarian: Това лекарство ще Ви помогне да получите ерекция само, ако сте стимулиран сексуално.
Polish: Istotne z medycznego punktu widzenia działania niepożądane zgłaszane z częstością większą niż u pacjentów przyjmujących placebo w badaniach klinicznych kontrolowanych placebo, oraz istotne z medycznego punktu widzenia działania niepożądane, zgłaszane po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu
Bulgarian: Клинично важни нежелани реакции, съобщени с честота, по-голяма от честотата на плацебо в контролирани клинични проучвания, и клинично важни нежелани реакции, съобщени по време на постмаркетинговия период
Polish: W badaniu metodą pletyzmografii prącia (RigiScan) u pacjentów otrzymujących syldenafil na czczo stwierdzono, że mediana czasu osiągnięcia erekcji o sztywności 60% (wystarczającej do odbycia stosunku płciowego) wynosił 25 minut (zakres od 12 do 37 minut).
Bulgarian: В изследване с използване на плетизмография на пениса (RigiScan) при пациенти, които са приели силденафил на гладно, медианата на времето до началото на ефекта при тези от тях, които са получили ерекция, характеризираща се с 60% ригидност (достатъчна за осъществяване на полов акт), е бил 25 минути (от 12 до 37 минути).
Polish: W przypadkach przedawkowania, w zależności od występujących objawów należy stosować standardowe leczenie podtrzymujące.
Bulgarian: В случай на предозиране стандартните поддържащи мерки трябва да бъдат съобразени с конкретните нужди.
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego referencyjnego zawierającego syldenafil we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu zaburzeń erekcji (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с референтния лекарствен продукт, съдържащ силденафил, във всички подгрупи на педиатричната популация за лечение на еректилна дисфункция (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Polish: Przyjmowanie tych leków razem z lekiem Sildenafil ratiopharm może mieć znaczny wpływ na ciśnienie krwi pacjenta.
Bulgarian: Приемането на тези лекарства едновременно с Sildenafil ratiopharm могат сериозно да повлияят кръвното Ви налягане.
Polish: Zastosowanie dawki 200 mg nie powodowało większej skuteczności, natomiast częstość występowania działań niepożądanych (bóle głowy, uderzenia gorąca, zawroty głowy, niestrawność, niedrożność nosa, zmiany widzenia) była zwiększona.
Bulgarian: Дози от 200 mg не са довели до повишение на ефективността, но честотата на нежеланите лекарствени реакции (главоболие, зачервяване, замайване, диспепсия, назална конгестия, нарушено зрение) е била повишена.
Polish: Wartości dodatkowego zmniejszenia ciśnienia krwi były podobne do obserwowanych po podaniu zdrowym ochotnikom samego syldenafilu (patrz punkt 5.1).
Bulgarian: Тези допълнителни понижения на кръвното налягане са били от сходна величина с тези, наблюдавани при здрави доброволци, получаващи само силденафил (вж. точка 5.1).
Polish: Syldenafil nie miał wpływu na parametry farmakokinetyki rytonawiru.
Bulgarian: Силденафил не е оказал влияние върху фармакокинетиката на ритонавир.