FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A terapêutica com entacapona deve ser administrada com precaução a doentes com doença cardíaca isquémica.
Bulgarian: Ентакапон трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с исхемична болест на сърцето.
Portuguese: Os sintomas e os sinais agudos nestes casos de sobredosagem incluíram confusão, diminuição da atividade, sonolência, hipotonia, descoloração da pele e urticária.
Bulgarian: Острите симптоми и признаци в случаите на предозиране включват обърканост, понижена активност, сънливост, хипотония
Portuguese: Comtan contém sacarose
Bulgarian: Comtan съдържа захароза
Portuguese: • acontecimentos cardíacos ou arteriais (por ex: dor no peito).
Bulgarian: събития, свързани със заболявания на сърцето и съдовете (напр. гръдна болка).
Portuguese: Comtan não tem efeito no alívio dos sintomas da doença de Parkinson a não ser que seja tomado com a levodopa.
Bulgarian: Comtan не облекчава симптомите на болестта на Паркинсон, ако се приема без леводопа.
Portuguese: A entacapona, em associação com a levodopa, foi associada a casos isolados de sonolência diurna excessiva e episódios de adormecimento súbito.
Bulgarian: Ентакапон в комбинация с леводопа се свързва с изолирани случаи на повишена сънливост през деня и епизоди на внезапно заспиване.
Portuguese: A SMN, incluindo rabdomiólise e hipertermia, caracteriza-se por sintomas motores (rigidez, mioclonia, tremor), alterações do estado mental (p. ex. agitação, confusão, coma), hipertermia, disfunção autónoma (taquicardia, pressão arterial lábil) e elevação da creatinina fosfoquinase sérica.
Bulgarian: МНС, включително рабдомиолиза и хипертермия, се характеризира с моторни симптоми (ригидност, миоклонус, тремор), промени в съзнанието (напр. възбуда, объркване, кома), хипертермия, нарушения на автономната нервна система (тахикардия, нестабилно артериално налягане) и повишени стойности на серумната креатинфосфокиназа.
Portuguese: A entacapona e as preparações com ferro devem ser tomadas com um intervalo de, pelo menos, 2-3 horas (ver a secção 4.8).
Bulgarian: Ентакапон и лекарствени продукти, съдържащи желязо, трябва да бъдат приемани в интервал от поне 2-3 часа между тях (вж.
Portuguese: • rimiterol, isoprenalina, adrenalina, noradrenalina, dopamina, dobutamina, alfa-metildopa,
Bulgarian: римитерол, изопреналин, адреналин, норадреналин, допамин, добутамин, алфа метилдопа, апоморфин;
Portuguese: • se está a tomar certos antidepressivos (pergunte ao seu médico ou farmacêutico se o seu medicamento antidepressivo pode ser tomado juntamente com Comtan);
Bulgarian: ако приемате определени антидепресанти (попитайте Вашия лекар или фармацевт дали можете да приемате
Portuguese: Comtan ajuda a levodopa no alívio dos sintomas da doença de Parkinson.
Bulgarian: Comtan подпомага действието на леводопа при облeкчаване на симптомите на болестта на Паркинсон.
Portuguese: A entacapona potencia os efeitos da levodopa.
Bulgarian: Ентакапон усилва ефектите на леводопа.
Portuguese: Frascos brancos de polietileno de alta densidade (HDPE), com fecho inviolável de polipropileno branco, que contêm 30, 60 ou 100 comprimidos.
Bulgarian: Бели бутилки от полиетилен висока плътност (HDPE) с бяла, защитена полипропиленова запушалка, съдържащи 30, 60 или 100 таблетки.
Portuguese: apomorfina;
Bulgarian: обриви;
Portuguese: Assim, a entacapona deve ser cuidadosamente administrada a doentes tratados com medicamentos metabolizados pela catecol-O-metiltransferase (COMT), p. ex. rimiterol, isoprenalina, adrenalina, noradrenalina, dopamina, dobutamina, alfametildopa e apomorfina (ver também a secção 4.5).
Bulgarian: Следователно, ентакапон трябва да се прилага внимателно при пациенти, които се лекуват с лекарствени продукти, метаболизиращи се от ензима катехол-O-метил трансфераза (COMT), напр.римитерол, изопреналин, адреналин, норадреналин, допамин, добутамин, алфаметилдопа и апоморфин (вж. също точка 4.5).
Portuguese: Qual o aspeto de Comtan e conteúdo da embalagem Os comprimidos revestidos por película de Comtan 200 mg são de cor laranja-acastanhada, ovais, com "Comtan" gravado num dos lados.
Bulgarian: Как изглежда Comtan и какво съдържа опаковката Comtan 200 mg филмирани таблетки са кафяво-оранжеви, кръгли таблетки с щампован надпис "Comtan" от едната страна.
Portuguese: Administra-se um comprimido de 200 mg com cada dose de levodopa/inibidor da dopa descarboxilase.
Bulgarian: Приема се една таблетка от 200 mg с всяка доза леводопа/допа-декарбоксилазен инхибитор.
Portuguese: Contudo, a experiência da utilização clínica de entacapona com vários medicamentos, incluindo inibidores da MAO-A, antidepressivos tricíclicos, inibidores da recaptação de noradrenalina tais como desipramina, maprotilina e venlafaxina e medicamentos que sejam metabolizados pela COMT (p. ex., compostos que contêm um grupo catecol: rimiterol, isoprenalina, adrenalina, noradrenalina, dopamina, dobutamina, alfa-metildopa, apomorfina e paroxetina) é ainda limitada.
Bulgarian: Въпреки това, все още е ограничен опитът от клиничната употреба на ентакапон с редица лекарствени продукти, включващи MAO-A инхибитори, трициклични антидепресанти, инхибитори на обратното захващане на норадреналина, като дезипрамин, мапротилин и венлафаксин и лекарствени продукти, които се метаболизират от COMT (напр. съединения с катехолова структура: римитерол, изопреналин, адреналин, норадреналин, допамин, добутамин, алфа-метилдопа, апоморфин и пароксетин).
Portuguese: A entacapona é sempre administrada como um adjuvante do tratamento com levodopa.
Bulgarian: Ентакапон се прилага винаги като допълнение към лечението с леводопа.
Portuguese: - Utilização concomitante de um inibidor seletivo da MAO-A mais um inibidor seletivo da
Bulgarian: - Едновременна употреба на селективни MAO-A инхибитори плюс селективен MAO-B
Portuguese: A entacapona pode formar quelatos com o ferro no trato gastrointestinal.
Bulgarian: Ентакапон може да образува хелати с желязото в стомашно-чревния тракт.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Orion Corporation
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Orion Corporation
Portuguese: - Os outros componentes do núcleo do comprimido são celulose microcristalina, manitol, croscarmelose sódica, óleo vegetal hidrogenado, estearato de magnésio.
Bulgarian: - Другите съставки са микрокристална целулоза, манитол, кроскармелоза, натрий,
Portuguese: Distúrbios do controlo de impulsos: Jogo patológico, aumento da líbido, hipersexualidade, gastos ou compras compulsivas, ingestão excessiva e compulsiva de comida podem ocorrer em doentes tratados com agonistas da dopamina e/ou outros tratamentos dopaminérgicos tais como Comtan em associação com levodopa (ver secção 4.4).
Bulgarian: Патологична склонност към хазарт, повишено либидо, хиперсексуалност, компулсивно харчене или пазаруване, преяждане и компулсивно преяждане, могат да възникнат при пациентите, лекувани с допаминови агонисти и/или друго допаминергично лечение, като например Comtan в комбинация с леводопа (вж. точка 4.4).
Portuguese: Foram notificados casos isolados de SMN após redução abrupta ou suspensão do tratamento com entacapona e com outros tratamentos dopaminérgicos.
Bulgarian: Съобщават се изолирани случаи на МНС след рязко намаляване или прекратяване на приема на ентакапон и други допаминергични лекарствени продукти.
Portuguese: • se estiver a tomar um medicamento que possa causar tonturas ou atordoamento(diminuição da tensão arterial), quando se levanta de uma cadeira ou de uma cama;
Bulgarian: (понижаване на кръвното налягане) при ставане от стол или легло;
Portuguese: A entacapona deve apenas ser utilizada em combinação com levodopa/benserazida ou levodopa/carbidopa.
Bulgarian: Ентакапон трябва да бъде употребяван само в комбинация с леводопа/бензеразид или леводопа/карбидопа.
Portuguese: Frascos de vidro âmbar (classe hidrolítica III), com fecho inviolável de polipropileno branco, que contêm 30, 60 ou 100 comprimidos.
Bulgarian: Бутилка от тъмно стъкло (хидролитичен клас III) с бялa, защитена полипропиленова запушалка, съдържаща 30, 60 или 100 таблетки.
Portuguese: Os doentes e cuidadores devem ser advertidos de que podem ocorrer sintomas comportamentais de distúrbios do controlo de impulsos, incluindo jogo patológico, aumento da líbido, hipersexualidade, gastos ou compras compulsivas, ingestão excessiva e compulsiva de comida, em doentes tratados com agonistas da dopamina e/ou outros tratamentos dopaminérgicos, tais como Comtan em associação com levodopa.
Bulgarian: Пациентите и болногледачите трябва да бъдат запознати с поведенческите симптоми на нарушения контрол над импулсите, включващи патологична склонност към хазарт, повишено либидо, хиперсексуалност, компулсивно харчене или пазаруване, преяждане и компулсивно преяждане, които могат да възникнат при пациентите, лекувани с допаминови агонисти и/или друго допаминергично лечение, като например Comtan в комбинация с леводопа.
Portuguese: Comtan é tomado juntamente com medicamentos que contêm levodopa (quer preparações de levodopa/carbidopa quer preparações de levodopa/benserazida).
Bulgarian: Comtan се приема заедно с лекарства, съдържащи леводопа (лекарствени продукти, съдържащи леводопа/карбидопа или леводопа/бензеразид).
Portuguese: Diarreia, dor abdominal, secura da boca, obstipação, vómitos
Bulgarian: Диария, коремна болка, сухота в устата, констипация, повръщане
Portuguese: • se sofrer de diarreia, é recomendado que o seu peso seja vigiado de modo a evitar um potencial decréscimo acentuado de peso;
Bulgarian: ако имате диария се препоръчва проследяване на телесното тегло, за да се предотврати възможна прекалена загуба на тегло;
Portuguese: Os comprimidos de Comtan contêm um açúcar chamado sacarose.
Bulgarian: Comtan съдържа захар, наречена захароза.
Portuguese: Alguns dos efeitos secundários são frequentemente causados pelos efeitos aumentados da terapêutica com levodopa e são mais frequentes no início do tratamento.
Bulgarian: Някои от нежеланите реакции се дължат на повишаване на терапевтичния ефект на леводопа и възникват предимно при започване на лечението.
Portuguese: Enfarte do miocárdio
Bulgarian: Миокарден инфаркт
Portuguese: Acontecimentos cardíacos isquémicos, para além de enfarte do miocárdio (por ex.: angina pectoris)
Bulgarian: Исхемични сърдечно-съдови събития, различни от миокарден инфаркт (напр. стенокардия)
Portuguese: Não tem sido notificado nem SMN nem rabdomiólise em associação ao tratamento com entacapona em ensaios controlados nos quais a entacapona foi subitamente retirada.
Bulgarian: Липсват съобщения за МНС или рабдомиолиза, свързани с лечение с ентакапон, от контролирани проучвания, при които приемът на ентакапон се преустановява рязко.
Portuguese: • Agitação;
Bulgarian: възбуда;
Portuguese: A entacapona aumenta a biodisponibilidade da levodopa de preparações convencionais de levodopa/benserazida mais 5-10% do que a de preparações convencionais de levodopa/carbidopa.
Bulgarian: Ентакапон увеличава бионаличността на леводопа от стандартните леводопа/бензеразид лекарствени продукти 5-10% повече, отколкото от стандартните леводопа/карбидопа лекарствени продукти.
Portuguese: Assim, recomenda-se a monitorização dos valores INR quando se inicia o tratamento com entacapona em doentes a receber varfarina.
Bulgarian: Поради тази причина, когато се започва лечение с ентакапон при пациенти, получаващи варфарин, се препоръчва контрол на стойностите на INR.
Portuguese: A entacapona pode agravar a hipotensão ortostática induzida pela levodopa.
Bulgarian: Ентакапон може да влоши индуцираната от леводопа ортостатична хипотония.
Portuguese: Cartonagem Orion Corporation Orionintie 1
Bulgarian: Картонена кутия Orion Corporation Orionintie 1
Portuguese: A informação de prescrição para estas preparações de levodopa é aplicável à sua utilização concomitante com entacapona.
Bulgarian: Лекарствената информация на тези лекарствени продукти, съдържащи леводопа, е приложима и при съвместното им приложение с ентакапон.
Portuguese: A segurança da utilização de entacapona em crianças não é conhecida.
Bulgarian: Няма данни за безопасността на ентакапон при кърмачета.
Portuguese: A insuficiência renal não afeta a farmacocinética da entacapona.
Bulgarian: Увреждането на бъбреците не повлиява фармакокинетиката на ентакапон.
Portuguese: • alteração inofensiva da cor da urina para castanho-avermelhado.
Bulgarian: безвредно оцветяване на урината в червено-кафяв цвят.
Portuguese: Como tomar Comtan
Bulgarian: Как да приемате Comtan
Portuguese: Para consultar as características da SMN, ver Secção 4 Efeitos secundários possíveis.
Bulgarian: За описанието на МНС вижте точка 4 "Възможни нежелани реакции".
Portuguese: Descoloração da pele, cabelo, barba e unhas
Bulgarian: Промяна в оцветяването на кожата, косата, брадата и ноктите Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
Portuguese: Contudo, para doentes submetidos a diálise, poderá ser considerado um intervalo maior entre as administrações.
Bulgarian: Въпреки това, при пациенти на хемодиализно лечение може да бъде предвидено удължаване на интервалите на дозиране.
Portuguese: A entacapona é administrada por via oral e simultaneamente com cada dose de levodopa/carbidopa ou de levodopa/benserazida.
Bulgarian: Ентакапон се прилага перорално и едновременно с всяка доза леводопа/бензеразид или леводопа/карбидопа.
Portuguese: Rótulo Orion Corporation
Bulgarian: Етикет на бутилката Orion Corporation
Portuguese: Comprimido revestido por película, de cor laranja-acastanhada, oval e biconvexo com "Comtan" gravado num dos lados.
Bulgarian: Кафяво-оранжева, кръгла, двойно изпъкнала филмирана таблетка с надпис "Comtan", гравиран от едната страна.
Portuguese: • antidepressivos incluindo desipramina, maprotilina, venlafaxina, paroxetina;
Bulgarian: антидепресанти, включително дезипрамин, мапротилин, венлафаксин, пароксетин;
Portuguese: • má disposição (vómitos), diarreia, dor abdominal, obstipação, secura da boca;
Bulgarian: повдигане (повръщане), диария, коремна болка, запек, сухота в устата;
Portuguese: Adicionalmente, Comtan tomado com a levodopa pode fazer com que se sinta muito sonolento, ou fazer com que de vez em quando adormeça subitamente.
Bulgarian: Освен това Comtan, приет заедно с леводопа, може да Ви накара де се чувствате много сънливи или да направи така, че понякога да заспивате внезапно.
Portuguese: A entacapona aumenta a biodisponibilidade da levodopa de preparações convencionais de levodopa/benserazida ligeiramente mais (5-10%) do que a de preparações convencionais de levodopa/carbidopa.
Bulgarian: Ентакапон увеличава в лека степен (5-10%) бионаличността на леводопа от стандартните лекарствени продукти с леводопа/бензеразид, повече отколкото от стандартните лекарства с леводопа/карбидопа.
Portuguese: • tonturas, cansaço, aumento de transpiração, queda;
Bulgarian: замаяност, умора, повишено изпотяване, припадане;
Portuguese: Tem sido raramente notificada em doentes com doença de Parkinson, rabdomiólise secundária a discinésias graves ou síndrome maligna dos neurolépticos (SMN).
Bulgarian: Рабдомиолиза вследствие на тежка дискинезия или малигнен невролептичен синдром (МНС) е наблюдавана рядко при пациенти с болест на Паркинсон.
Portuguese: Comtan, tomado com levodopa poderá causar-lhe sonolência e por vezes fazer com que adormeça repentinamente.
Bulgarian: Comtan, приет заедно с леводопа, може да предизвика замаяност или да направи така, че понякога да заспивате внезапно.
Portuguese: Discinésia
Bulgarian: Дискинезия
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):
Bulgarian: Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души):
Portuguese: Tel. +386 (0) 1 600 8015
Bulgarian: Orion Pharma d.o.o. Tel. +386 (0) 1 600 8015
Portuguese: 1 comprimido contém 200 mg de entacapona.
Bulgarian: 1 таблетка съдържа 200 mg ентакапон.
Portuguese: • Comtan tomado juntamente com a levodopa pode raramente fazê-lo sentir-se muito sonolento durante o dia e pode fazer com que adormeça subitamente;
Bulgarian: Comtan, приет заедно с леводопа, може в редки случаи да Ви накара де се чувствате много сънливи през деня и да предизвика епизоди на внезапно заспиване;
Portuguese: Resumo tabelado das reações adversas
Bulgarian: Таблично представяне на нежеланите реакции
Portuguese: Tabela 2 Tempo ON diário (Média  D.P.)
Bulgarian: Дневно "ON" време (Средно ± СО)
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Frequentes:
Bulgarian: Психични нарушения Чести:
Portuguese: • dor abdominal.
Bulgarian: - Чернодробно увреждане.
Portuguese: Da mesma forma, também não foram notificadas quaisquer interações entre a entacapona e a selegilina em estudos de dose repetida, em doentes parkinsónicos.
Bulgarian: Също така, в проучвания с повтарящи се дози при пациенти с паркинсонизъм, не са наблюдавани взаимодействия и между ентакапон и сележилин.
Portuguese: Comtan 200 mg comprimidos revestidos por película
Bulgarian: Comtan 200 mg филмирани таблетки
Portuguese: Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas):
Bulgarian: Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):
Portuguese: Se tomar mais Comtan do que deveria
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Comtan
Portuguese: Agitação
Bulgarian: Възбуда
Portuguese: Cada comprimido contém 200 mg de entacapona.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 200 mg ентакапон.
Portuguese: Quando parar o tratamento, o seu médico poderá ter necessidade de reajustar a dosagem da sua restante medicação para tratar a doença de Parkinson.
Bulgarian: При започване на прием на Comtan може да се наложи адаптиране на дозите на другите лекарства за лечение на болестта на Паркинсон.
Portuguese: Ver secção 4 Efeitos secundários possíveis para as características da SMN;
Bulgarian: Вижте описанието на МНС в точка 4 "Възможни нежелани реакции";
Portuguese: Tel: +39 02 67876111
Bulgarian: Orion Pharma S.r.l. Tel: +39 02 67876111
Portuguese: No esquema de tratamento recomendado não foi notificada qualquer interação da entacapona com a carbidopa.
Bulgarian: Не е наблюдавано взаимодействие на ентакапон с карбидопа в рамките на препоръчваните схеми на дозиране.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de entacapona.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 200 mg ентакапон (entacapone).
Portuguese: Testes de função hepática anormais
Bulgarian: Отклонения в чернодробните функционални показатели
Portuguese: Urticária
Bulgarian: Уртикария
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 22 de Setembro de 2003 e em 22 de Setembro de 2008.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 22 септември 2003 г. и на 22 септември 2008 г.
Portuguese: Consequentemente, a levodopa mantém-se activa durante mais tempo.
Bulgarian: В резултат леводопа остава активен по-дълго.
Portuguese: Em consequência, os doentes perdem a capacidade de controlar eficazmente os seus movimentos.
Bulgarian: Тогава пациентите губят способност да контролират уверено движенията си.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 08-2008.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 08-2008.
Portuguese: • doenças de fígado;
Bulgarian: • чернодробни заболявания;
Portuguese: O Comtan foi mais eficaz do que o placebo em ambos os estudos.
Bulgarian: Comtan е по-ефективен от плацебо и в двете проучвания.
Portuguese: O Comtan não deve ser utilizado em doentes com:
Bulgarian: Comtan не трябва да се прилага при пациенти със:
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o tempo passado no estado "ON" (o tempo em que a levodopa controla os sintomas da doença de Parkinson) após a primeira dose de levodopa de manhã, no primeiro estudo, e após um dia, no segundo estudo.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е продължителността на "ON" времето (когато леводопа контролира симптомите на болестта на Паркинсон) след първата доза леводопа сутринта в първото проучване и в продължение на един ден във второто проучване.
Portuguese: Não deve ser utilizado com associações de "libertação modificada" (em que a levodopa é libertada lentamente durante algumas horas).
Bulgarian: Не трябва да се използва с комбинации, които са с „контролирано освобождаване" (когато леводопа се освобождава бавно в продължение на няколко часа след приложението).
Portuguese: As "flutuações" surgem quando os medicamentos deixam de fazer efeito e os sintomas reaparecem.
Bulgarian: Флуктуациите се появяват, когато ефектите на лекарството се изчерпват и симптомите се появяват отново.
Portuguese: O Comtan é utilizado para tratar doentes com a doença de Parkinson.
Bulgarian: Comtan се използва за лечение на пациенти с болест на Паркинсон.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Comtan pode ser consultado aqui.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Comtan може да се намери тук.
Portuguese: Outras informações sobre o Comtan
Bulgarian: Допълнителна информация за Comtan:
Portuguese: • feocromocitoma (um tumor da glândula supra-renal);
Bulgarian: • феохромоцитом (тумор на надбъбречната жлеза);
Portuguese: Estão relacionadas com a redução dos efeitos da levodopa, ocorrendo quando o doente alterna de forma súbita entre um estado "ON", em que é capaz de se movimentar, e um estado "OFF", em que apresenta dificuldades nos movimentos.
Bulgarian: Те се свързват с намаляване на ефектите на леводопа, когато пациентът изпитва внезапни преходи от състояние "ON" и способност за се движи към състояние "OFF" и затруднения при движение.
Portuguese: A substância activa presente no Comtan, o entacapone, actua restabelecendo os níveis de dopamina nas zonas do cérebro que controlam o movimento e a coordenação.
Bulgarian: Активното вещество в Comtan, ентакапон, възстановява нивата на допамин в онези части на мозъка, които контролират движенията и координацията.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) COMTAN Resumo do EPAR destinado ao público
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR)COMTAN Резюме на EPAR за обществено ползване
Portuguese: No segundo estudo, o tempo passado no estado "ON" foi de mais 35 minutos, comparativamente ao placebo.
Bulgarian: При второто проучване "ON" времето се увеличава 35 минути, сравнено с плацебо.
Portuguese: Nos doentes com doença de Parkinson, as células do cérebro que produzem o neurotransmissor dopamina começam a morrer e a quantidade de dopamina no cérebro diminui.
Bulgarian: При пациенти с болест на Паркинсон мозъчните клетки, които произвеждат невротрансмитера допамин, започват да умират и количеството на допамин в мозъка намалява.
Portuguese: O Comtan é um medicamento que contém a substância activa entacapone.
Bulgarian: Comtan е лекарствен продукт, съдържащ активното вещество ентакапон.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Comtan durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Comtan са установени в проучванията?
Portuguese: Esta acção ajuda a melhorar os sintomas da doença de Parkinson, tais como a rigidez e a lentidão de movimentos.
Bulgarian: Това помага да се подобрят симптомите на болестта на Паркинсон, например скованост и забавяне на движенията.
Portuguese: Em 22 de Setembro de 1998, a Comissão Europeia concedeu à Novartis Europharm Limited uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Comtan.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Comtan на Novartis Europharm Limited на 22 септември 1998 г.
Portuguese: A dose é de um comprimido, tomado com a dose do outro medicamento, até um máximo de 10 comprimidos por dia. Pode ser tomado com ou sem alimentos.
Bulgarian: С всяка доза от другото лекарство се приема една таблетка, като максималната доза е 10 таблетки дневно.
Portuguese: O Comtan não deve ser utilizado em simultâneo com outros medicamentos que pertençam ao grupo dos "inibidores da monoamino oxidase" (um tipo de medicamento antidepressivo).
Bulgarian: Comtan не трябва да се използва като допълнение към други лекарства, принадлежащи към групата на „инхибиторите на моноаминоксидазата" (вид антидепресанти).
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos de cor laranja-acastanhada (200 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на кафяво-оранжеви таблетки от 200 mg.