FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Destes, 43 tinham VIH resistente a outros quatro inibidores da protease.
Polish: U 43 osób uczestniczących w badaniu stwierdzono oporność HIV na cztery pozostałe inhibitory proteazy.
Portuguese: Deve ser evitada a administração simultânea de Agenerase e de ritonavir nas crianças.
Polish: W przypadku dzieci należy unikać stosowania Agenerase w skojarzeniu z rytonawirem.
Portuguese: O Agenerase não deve ser utilizado em pacientes que estejam a tomar erva de S. João (preparação à base de plantas utilizada para tratamento da depressão) ou medicamentos metabolizados da mesma forma que o Agenerase e que sejam perigosos quando se encontram em níveis elevados no sangue.
Polish: Preparatu Agenerase nie należy podawać pacjentom przyjmującym dziurawiec (preparat ziołowy stosowany w leczeniu depresji) lub też leki, które rozkładają się w taki sam sposób jak Agenerase i które mogą wykazywać szkodliwe działania w wysokich stężeniach we krwi.
Portuguese: Nos pacientes com VIH resistente a quatro outros inibidores da protease, observou-se uma maior redução da carga vírica após 4 semanas nos pacientes que receberam o Agenerase em associação com o ritonavir, comparativamente aos pacientes que continuaram o tratamento com os inibidores da protease.
Polish: W grupie pacjentów z HIV opornym na cztery pozostałe inhibitory proteazy, u pacjentów leczonych preparatem Agenerase i rytonawirem stwierdzono bardziej istotny spadek poziomu wiremii po 4 tygodniach leczenia w porównaniu z pacjentami kontynuującymi leczenie poprzednim inhibitorem proteazy.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Agenerase?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Agenerase?
Portuguese: Para a lista completa destes medicamentos, consulte o Folheto Informativo.
Polish: Pełny wykaz tych leków znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Portuguese: Inibe (bloqueia) uma enzima, a protease, envolvida na reprodução do VIH.
Polish: Substancja ta blokuje działanie enzymu zwanego proteazą, który bierze udział w namnażaniu się wirusa HIV.
Portuguese: O Agenerase potenciado com uma dose baixa de ritonavir foi comparado a outros inibidores da protease em 206 adultos que tinham sido previamente tratados com inibidores da protease.
Polish: Preparat Agenerase wzmocniony niską dawką rytonawiru porównywano z innymi inhibitorami proteazy w grupie 206 dorosłych pacjentów, uprzednio leczonych preparatami z grupy inhibitorów proteazy.
Portuguese: Para mais informações, consulte o Folheto Informativo.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta.
Portuguese: Diminui a velocidade de degradação do amprenavir, aumentando os seus níveis no sangue, Isto permite que seja administrada uma dose inferior de amprenavir para o mesmo efeito antivírico.
Polish: Powoduje on zmniejszenie tempa rozkładu amprenawiru, zwiększając tym samym jego poziom we krwi.
Portuguese: O Agenerase deve ser utilizado apenas em pacientes que tenham sido tratados previamente com um medicamento do mesmo tipo (inibidores da protease).
Polish: Preparat Agenerase przeznaczony jest wyłącznie dla pacjentów, którzy uprzednio otrzymywali leki przeciwwirusowe z tej samej grupy co preparat Agenerase (inhibitory proteazy).
Portuguese: Como funciona o Agenerase?
Polish: Jak działa preparat Agenerase?
Portuguese: Dado que o amprenavir é mais dificilmente absorvido sob a forma de solução oral do que de cápsulas, as duas formulações não podem ser substituídas numa base de miligrama por miligrama.
Polish: Ze względu na zmniejszone wchłanianie amprenawiru w postaci zawiesiny doustnej w porównaniu z kapsułkami, takie same dawki (w miligramach) preparatu w dwóch wymienionych postaciach nie są równoważne.
Portuguese: O ritonavir é outro inibidor da protease, sendo utilizado como "potenciador".
Polish: Rytonawir jest innym lekiem z grupy inhibitorów proteazy, stosowanym w charakterze wzmacniacza.
Portuguese: A dose de Agenerase deve ser reduzida nos pacientes com problemas hepáticos.
Polish: Należy zmniejszyć dawkę preparatu Agenerase u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby, natomiast u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby preparatu nie należy łączyć z rytonawirem.
Portuguese: Os pacientes com problemas hepáticos podem apresentar um risco superior de lesões hepáticas quando tomam o Agenerase.
Polish: W trakcie leczenia preparatem Agenerase pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby istnieje zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby.
Portuguese: Apenas 135 tinham sido tratados com inibidores da protease.
Polish: Wszystkie dzieci były wcześniej leczone przeciw zakażeniu wirusem HIV, a 135 z nich otrzymywało preparaty z grupy inhibitorów proteazy.
Portuguese: Por que foi aprovado o Agenerase?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Agenerase?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Agenerase, consulte o Folheto Informativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Agenerase znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Portuguese: Como se utiliza o Agenerase?
Polish: Jak stosować preparat Agenerase?
Portuguese: Para que é utilizado o Agenerase?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Agenerase?
Portuguese: Acordou-se a seguinte redacção:
Polish: Uzgodniono następujące sformułowanie:
Portuguese: O texto era válido nessa ocasião.
Polish: Tekst obowiązywał w tym czasie.
Portuguese: Não se observaram alterações acentuadas ao nível individual.
Polish: Nie zaobserwowano istotnych zmian na poziomie indywidualnym.
Portuguese: O estudo teve uma duração de 12 semanas.
Polish: Badanie trwało 12 tygodni.
Portuguese: A segurança dos PPIs é geralmente considerada elevada.
Polish: Bezpieczeństwo PPI jest zazwyczaj uważane za wysokie.
Portuguese: • Utilização em crianças
Polish: • Stosowanie u dzieci
Portuguese: A AUC diminuiu cerca de 50%.
Polish: Wartości AUC zostały zredukowane o około 50%.
Portuguese: 1070 Vienna, Áustria
Polish: 1070 Vienna, Austria
Portuguese: Misturar bem e beber imediatamente.
Polish: Dobrze rozmieszać i bezzwłocznie wypić.
Portuguese: O fabricante é: <{Nome e endereço}> <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Polish: Wytwórca <{Nazwa i adres}> <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Polish: Ten produkt leczniczy zatwierdzono do stosowania w państwach członkowskich EEA pod następującymi nazwami:
Portuguese: As divergências identificadas no início do processo de consulta foram resolvidas.
Polish: Rozwiązano kwestię różnic zidentyfikowanych przy rozpoczęciu procedury przekazania.
Portuguese: Nestas condições a capacidade de reacção pode ser reduzida.
Polish: W takich warunkach zdolność do reagowania może ulec pogorszeniu.
Portuguese: A Alemanha (Estado-Membro de referência) identificou as seguintes questões, sendo que cada uma afecta diversas secções do RCM.
Polish: Niemcy (referencyjne państwo członkowskie) zidentyfikowały następujące kwestie, z których każda dotyczy kilku punktów ChPL:
Portuguese: • Misturar o conteúdo de "cápsulas abertas" com alimentos
Polish: • Mieszanie zawartości „otwartych kapsułek" z pokarmem
Portuguese: Contém sacarose e manitol (E421).
Polish: Zawiera również sacharozę i mannitol (E421).
Portuguese: Metabolismo e eliminação
Polish: Metabolizm i eliminacja
Portuguese: França sanofi-aventis
Polish: Francja sanofi-aventis
Portuguese: O alívio dos sintomas é rapidamente obtido.
Polish: Szybko uzyskuje się złagodzenie objawów.
Portuguese: A menos que o requerente consiga apresentar dados convincentes sobre um nível de segurança satisfatório com as exposições obtidas, recomenda-se uma redução da dose em 50%.
Polish: Jeśli wnioskodawca nie jest w stanie przedstawić przekonujących danych na temat zadowalającego bezpieczeństwa przy uzyskanej ekspozycji, zaleca się redukcję dawki o 50%.
Portuguese: Após 18 meses de tratamento observou-se atrofia da retina.
Polish: Po 18 miesiącach leczenia obserwowano atrofię siatkówki.
Portuguese: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Suécia
Polish: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Szwecja
Portuguese: Detectou-se um efeito muito reduzido, estatisticamente significativo, mas clinicamente irrelevante.
Polish: Zaobserwowano bardzo niewielki efekt istotny statystycznie, lecz nieistotny klinicznie.
Portuguese: Os dados farmacocinéticos de crianças e adolescentes encontram-se resumidos na secção 5.2.
Polish: Dane farmakokinetyczne dotyczące dzieci i młodzieży są podsumowane w punkcie 5.2.
Portuguese: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E), 2803 PE GOUDA, Holanda
Polish: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E), 2803 PE GOUDA, Holandia
Portuguese: As frequências são definidas como frequentes (>1/100, <1/10); pouco frequentes (>1/1.000, <1/100); raros (>1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000).
Polish: Definicja kategorii częstości występowania: często (>1/100, <1/10), niezbyt często (>1/1 000, <1/100), rzadko (>1/10 000, <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000).
Portuguese: H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Hungria
Polish: H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Węgry
Portuguese: Agopton deve ser tomado pelo menos 30 minutos antes das refeições (ver secção 5.2).
Polish: Agopton należy przyjmować co najmniej 30 minut przed posiłkiem (patrz punkt 5.2).
Portuguese: Contudo, a magnitude aceitável para o aumento da exposição depende dos dados de segurança clínica disponíveis sobre as exposições.
Polish: Jednak skala wzrostu ekspozycji, która jest akceptowalna, zależy od dostępnych danych klinicznych na temat bezpieczeństwa dotyczących ekspozycji.
Portuguese: Este efeito permanece após o ajuste de acordo com uma série de covariáveis.
Polish: Efekt ten utrzymuje się po dostosowaniu do szeregu zmiennych towarzyszących.
Portuguese: 52066 Aachen, Alemanha
Polish: 52066 Aachen, Niemcy
Portuguese: Aconselha-se cuidado ao combinar os dois medicamentos.
Polish: Zaleca się ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania obu leków.
Portuguese: • o âmbito do processo de consulta era a harmonização do Resumo das Características do Medicamento,
Polish: • zakres przekazania obejmował harmonizację charakterystyk produktu leczniczego,
Portuguese: Não esmague nem mastigue as cápsulas, nem o seu conteúdo, porque isso impedirá que elas actuem da forma adequada.
Polish: Nie można zgniatać ani rozgryzać kapsułek lub ich zawartości, ponieważ uniemożliwi to prawidłowe działanie leku.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Portuguese: Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Itália
Polish: Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Włochy
Portuguese: A dose deve ser ajustada individualmente e o tratamento deve ser continuado durante tanto tempo quanto o necessário.
Polish: Dawkowanie należy dobierać indywidualnie, a leczenie kontynuować tak długo, jak to jest konieczne.
Portuguese: 4.2 Posologia (em populações especiais)
Polish: 4.2 Dawkowanie (w szczególnych populacjach)
Portuguese: 30,400 00040 Pomezia, Roma, Itália
Polish: 30,400 00040 Pomezia, Roma, Włochy
Portuguese: • Doença de refluxo gastroesofágico sintomática (4.1 e 4.2)
Polish: • Objawowa choroba refluksowa żołądkowo-przełykowa (4.1 i 4.2)
Portuguese: Considerações relativas a riscos/benefícios
Polish: Ocena stosunku korzyści do ryzyka
Portuguese: É necessária uma restrição relativamente à ingestão de alimentos, dado terem sido observados os efeitos do consumo de alimentos sobre o perfil farmacocinético.
Polish: Ograniczenie dotyczące spożywania pokarmu jest konieczne, gdyż zaobserwowano wpływ spożywania pokarmu na profil farmakokinetyczny.
Portuguese: No que se refere ao alívio dos sintomas, este foi analisado em ambos os estudos através da utilização de cartões diários e entrevistas com os investigadores.
Polish: Jeżeli chodzi o łagodzenie objawów, w obu badaniach było ono oceniane poprzez stosowanie kart dzienniczka i wywiadów badawczych.
Portuguese: O tratamento dura habitualmente 7 dias, mas por vezes pode chegar aos 14 dias.
Polish: Okres leczenia wynosi zazwyczaj 7 dni, lecz czasem wydłuża się do 14 dni.
Portuguese: Assim, o lansoprazol deve ser tomado pelo menos 1 hora após a administração destes medicamentos.
Polish: Dlatego lansoprazol należy zażywać po upływie co najmniej 1 godziny po przyjęciu leków z tej grupy.
Portuguese: Você é o responsável por decidir se está em condições de conduzir veículos motores ou realizar outras tarefas que requerem uma concentração aumentada.
Polish: Pacjent sam powinien zdecydować, czy jest w stanie prowadzić pojazdy mechaniczne lub wykonywać inne czynności wymagające skupienia uwagi.
Portuguese: Será feita uma análise ao sangue para avaliar uma possível redução das células brancas do sangue (agranulocitose).
Polish: Zostanie wykonane badanie krwi w celu rozpoznania ewentualnego zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza).
Portuguese: • o Resumo de Características do Medicamento, a Rotulagem e o Folheto Informativo propostos pelos titulares das Autorizações da Introdução no Mercado foram avaliados com base na documentação apresentada e no debate científico no seio do Comité,
Polish: • charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie i ulotka dla pacjenta zaproponowane przez podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostały ocenione na podstawie przedłożonej dokumentacji i dyskusji naukowej w ramach Komitetu,
Portuguese: Para que o medicamento actue da melhor forma, tome-o na altura certa e não omita uma dose.
Polish: Aby zapewnić skuteczne działanie leku, należy go zażywać o odpowiednim czasie i nie pominąć żadnej dawki.
Portuguese: • 4.5 Interacção com outros medicamentos e outras formas de interacção
Polish: • 4.5 Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
Portuguese: Na secção 4.2 do RCM, é necessária uma declaração que indique a experiência com o medicamento em crianças.
Polish: W punkcie 4.2 ChPL konieczne jest stwierdzenie wskazujące na doświadczenia ze stosowaniem tego produktu leczniczego u dzieci.
Portuguese: Não é, na prática, possível proceder a mais reduções e os dados poderão não permitir simulações de PK/PD relativamente ao aumento do intervalo entre as doses.
Polish: Dalsza redukcja praktycznie nie jest możliwa i dane mogą uniemożliwiać symulację PK/PD w przypadku wzrostu odstępu czasu pomiędzy dawkami.
Portuguese: Almirall Prodesfarma, S.A. General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Espanha
Polish: Almirall Prodesfarma, S.A. General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Hiszpania
Portuguese: Contudo, às 4 semanas, a eficácia da dose de 15 mg era inferior à do comparador às 8 semanas.
Polish: Jednak po 4 tygodniach skuteczność dawki 15 mg była mniejsza niż skuteczność substancji porównawczej po 8 tygodniach.
Portuguese: Em dois dos estudos, administrou-se lansoprazol (formulação) imediatamente após uma refeição.
Polish: W dwóch z tych badań lanzoprazol (preparat) był podawany bezpośrednio po posiłku.
Portuguese: Em caso de suspeita de sobredosagem o doente deve ser monitorizado.
Polish: W razie podejrzenia przedawkowania należy monitorować stan pacjenta.
Portuguese: Absorção e distribuição
Polish: Wchłanianie i dystrybucja
Portuguese: O factor que influenciaria mais a biodisponibilidade seria a mistura dos grânulos com um veículo de pH>7.
Polish: Czynnikiem, który miałby największy wpływ na biodostępność, byłoby wymieszanie granulek z podłożem o pH>7.
Portuguese: O requerente respondeu à questão sobre os dados pediátricos com a apresentação de um conjunto completo de dados pediátricos.
Polish: Wnioskodawca odpowiedział na pytanie o dane pediatryczne poprzez złożenie pełnego pakietu danych pediatrycznych.
Portuguese: Os aspectos relacionados com a qualidade não fazem parte do presente procedimento arbitragem.
Polish: Obecnie prowadzona procedura arbitrażowa nie obejmuje aspektów dotyczących jakości.
Portuguese: Adicionalmente, o CHMP identificou os tópicos ainda a harmonizar nas diversas secções do RCM.
Polish: Ponadto CHMP zidentyfikował dodatkowe kwestie, które należy zharmonizować w różnych punktach ChPL.
Portuguese: Contudo, estão disponíveis na literatura dados farmacocinéticos e farmacodinâmicos, bem como dados clínicos, relativos à utilização de lansoprazol em crianças.
Polish: Jednak w literaturze dostępne są dane farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, a także dane kliniczne dotyczące stosowania lanzoprazolu u dzieci.
Portuguese: Abaixo são apresentadas as doses habituais de Agopton para adultos.
Polish: Poniżej przedstawiono zwykłe dawkowanie leku Agopton u osób dorosłych.
Portuguese: Isto não foi observado em macacos, cães ou ratinhos.
Polish: Tego efektu nie potwierdzono w badaniach prowadzonych na małpach, psach ani myszach.
Portuguese: Contém lactose e aspartame.
Polish: Zawiera również laktozę i aspartam.
Portuguese: Foi apresentado um estudo sobre a interacção com a fenitoína.
Polish: Przedstawiono jedno badanie interakcji z fenytoiną.
Portuguese: Outras questões: solicitou-se a apresentação de um RCM harmonizado para todas as restantes secções relevantes.
Polish: Dalsze kwestie: zażądano przedstawienia zharmonizowanej ChPL we wszystkich pozostałych punktach, w których było to konieczne.
Portuguese: Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, França
Polish: Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, Francja
Portuguese: Os ensaios clínicos eram de dimensão reduzida, abertos e não controlados.
Polish: Wszystkie badania kliniczne były niewielkie, prowadzone metodą otwartej próby i nie były kontrolowane.
Portuguese: Cetoconazol e itraconazol:
Polish: Ketokonazol i itrakonazol
Portuguese: Se necessário, recomenda-se esvaziamento gástrico, carvão activado e terapêutica sintomática.
Polish: W razie konieczności zaleca się płukanie żołądka, podanie węgla aktywowanego i leczenie objawowe.
Portuguese: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, França
Polish: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, Francja
Portuguese: Este dado encontra-se igualmente reflectido no RCM do lansoprazol.
Polish: Jest to także odzwierciedlone w ChPL dla lanzoprazolu.
Portuguese: O aspartame é uma fonte de fenilalanina, a qual pode ser perigosa para pessoas com fenilcetonuria.
Polish: Aspartam stanowi źródło fenyloalaniny, która może być szkodliwa dla osób z fenyloketonurią.
Portuguese: Obtiveram-se resultados sub-óptimos com crianças dos 1 aos 11 anos de idade e os resultados de farmacodinâmica e eficácia dificultam a apresentação de recomendações de dose.
Polish: U dzieci w wieku 1-11 lat uzyskane wyniki były suboptymalne, a farmakodynamika oraz wyniki dotyczące skuteczności sprawiają, że ustalenie zaleceń odnośnie do dawkowania jest trudne.
Portuguese: A dose recomendada deve ser de 15-30 mg uma vez ao dia, com recomendações relativamente a investigação adicional, se o doente não responder no espaço de 4 semanas.
Polish: Zalecana dawka powinna wynosić 15-30 mg raz na dobę z zaleceniem wykonania dalszych badań, jeżeli u pacjenta nie wystąpi poprawa w ciągu 4 tygodni.
Portuguese: O lansoprazol não é significativamente eliminado por hemodiálise.
Polish: Lansoprazol nie jest w istotnym stopniu eliminowany podczas hemodializy.
Portuguese: Leia toda a informação deste folheto informativo.
Polish: Należy przeczytać wszystkie informacje przedstawione w niniejszej ulotce.
Portuguese: É improvável que os veículos propostos, mesmo não sendo da mesma marca, apresentem esse valor de pH e afectem por isso o revestimento dos grânulos.
Polish: Niewielkie jest prawdopodobieństwo, aby proponowane podłoża, nawet jeżeli nie są tego samego typu, miały takie pH, a co za tym idzie - miałyby wpływ na otoczkę granulek.
Portuguese: No terceiro estudo, não se observou qualquer efeito dos alimentos, quando ingeridos 30 minutos após a administração.
Polish: W trzecim badaniu nie zaobserwowano wpływu pokarmu spożywanego 30 minut po podaniu leku.
Portuguese: Para obter um melhor resultado com o medicamento deve tomar Agopton pelo menos 30 minutos antes das refeições.
Polish: Aby uzyskać najlepsze wyniki leczenia, Agopton należy zażywać co najmniej 30 minut przed posiłkiem.
Portuguese: Não foi efectuada uma estratificação inicial relativamente ao estado de H. pylori, o que reflecte a prática clínica da altura.
Polish: Nie stosowano wyjściowej stratyfikacji według statusu H. pylori, co odzwierciedlało ówczesną praktykę kliniczną.
Portuguese: Estabeleceu-se que a indicação deve mencionar apenas "doença de refluxo gastroesofágico sintomática".
Polish: Uzgodniono, że wskazanie to powinno uwzględniać jedynie „objawową chorobę refluksową żołądkowo-przełykową".
Portuguese: Cada cápsula de 30 mg contém 59,8 mg de sacarose Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Polish: Każda kapsułka 30 mg zawiera 59,8 mg sacharozy Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Portuguese: A utilização de Agopton nas crianças não está recomendada uma vez que os dados clínicos são limitados (ver também secção 5.2).
Polish: Ze względu na ograniczoną ilość danych klinicznych nie zaleca się stosowania preparatu Agopton u dzieci (patrz również punkt 5.2).
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários são muito raros (ocorrem em menos de 1 em 10.000 doentes): - reacções de hipersensibilidade graves incluindo choque.
Polish: Następujące działania niepożądane występują bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10000 pacjentów): - Ciężkie reakcje z nadwrażliwości, w tym wstrząs.
Portuguese: Agopton não deve ser administrado a crianças.
Polish: Lek Agopton nie powinien być stosowany u dzieci.
Portuguese: O Consenso de Maastricht refere que os regimes de tratamento para a erradicação do H. pylori devem ser simples, bem tolerados e alcançar uma taxa de erradicação superior a 80% numa base de intenção de tratar.
Polish: Według Konsensusu z Maastricht schematy leczenia mającego na celu eliminację H. pylori powinny być proste, dobrze tolerowane i powinny zapewniać skuteczność eliminacji ponad 80% według zasady zamiaru leczenia.
Portuguese: Embora todos os tratamentos tenham demonstrado AUC equivalentes para o lansoprazol, há a registar que os estudos foram efectuados com determinadas marcas de diferentes veículos.
Polish: Choć wszystkie sposoby podawania były związane z równoważnym AUC lanzoprazolu, zauważono, że badania przeprowadzono z zastosowaniem określonych typów różnych podłoży.
Portuguese: Embora os resultados das duas doses de lansoprazol e de misoprostol tenham sido muito semelhantes, os três tratamentos foram acentuadamente melhores do que o placebo, o que é confirmado por análise estatística (p<0,001 para cada comparação activo vs. placebo).
Polish: Wyniki dotyczące obu dawek lanzoprazolu i mizoprostolu są bardzo zbliżone, przy czym wszystkie trzy metody leczenia były znacznie skuteczniejsze niż placebo, co zostało potwierdzone analizą statystyczną (p<0,001 dla każdej substancji czynnej w porównaniu z placebo).
Portuguese: Devem considerar-se ajustes da dose individuais.
Polish: Należy rozważyć indywidualny dobór dawkowania.
Portuguese: A avaliação dos sintomas produziu resultados menos claros do que os obtidos para a cura da ulceração e os resultados foram inconsistentes nos diferentes sintomas/parâmetros e métodos utilizados para avaliar os sintomas.
Polish: Wyniki dotyczące oceny objawów były mniej wyraźne niż w przypadku gojenia owrzodzeń, a wyniki dotyczące poszczególnych objawów/parametrów oraz metod stosowanych do oceny objawów nie są spójne.
Portuguese: Assim, no caso de diarreia grave e/ou persistente, deve considerar-se a descontinuação da terapêutica.
Polish: Zatem w razie wystąpienia ciężkiej i (lub) uporczywej biegunki należy rozważyć przerwanie leczenia.
Portuguese: Lansoprazol não foi comercializado para utilização em crianças ou adolescentes na UE.
Polish: W UE lanzoprazol nie został dopuszczony do stosowania u dzieci lub młodzieży.
Portuguese: <A embalagem apresenta os dias da semana para ajudá-lo a controlar os medicamentos que já tomou.>
Polish: <Na opakowaniu nadrukowano dni tygodnia, aby ułatwić pacjentowi pamiętanie o zażytych dotychczas lekach.>
Portuguese: O titular da autorização de introdução no mercado é: <{Nome e endereço}> <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Polish: Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na wprowadzenie do obrotu: <{Nazwa i adres}> <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>