FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Lapsilla metoklopramidi on hyväksytty ainoastaan kemoterapiasta johtuvan viivästyneen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn toissijaisena vaihtoehtona sekä todetun leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn toissijaisena vaihtoehtona.
Croatian: • Kod djece je metoklopramid odobren samo kao druga linija liječenja za sprječavanje odgođenih mučnina i povraćanja izazvanih kemoterapijom te za liječenje dijagnosticirane mučnine i povraćanja nakon kirurškog zahvata.
Finnish: Euroopan lääkeviraston lääkevalmistekomitea (CHMP) vahvisti 24. lokakuuta aiemmin suositellut muutokset metoklopramidia sisältävien lääkevalmisteiden käyttöön Euroopan unionissa (EU).
Croatian: Dana 24. listopada Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi Europske agencije za lijekove (CHMP) potvrdilo je prethodno preporučene promjene u uporabi lijekova koji sadrže metoklopramid u Europskoj uniji (EU), uključujući ograničavanje doze i trajanja uporabe tih lijekova kako bi se smanjili rizici od potencijalno ozbiljnih neuroloških nuspojava (na mozgu i živcima).
Finnish: Vaikka nestemäisillä valmisteilla on tiettyjä etuja, kuten annoksen säätämisen helppous munuaisten tai maksan vajaatoiminnasta kärsiville potilaille, lääkevalmistekomitea totesi, että tilanteissa, joissa nestemäisen lääkemuodon antaminen on asianmukaista, voitaisiin käyttää 1 mg/ml:n vahvuista liuosta.
Croatian: Međutim, CHMP je zaključio da iako tekući dozirni oblici imaju određene koristi poput lakše prilagodbe doza u bolesnika sa smanjenom funkcijom bubrega ili jetre, otopina jačine 1 mg/ml smije se koristiti u situacijama kad je tekući dozirni oblik odgovarajući, a Povjerenstvo nije bilo uvjereno da će predložena ograničenja biti dostatna za smanjivanje rizika od pogreške i predoziranja u djece.
Finnish: Tässä akuutissa käyttöaiheessa metoklopramidi saattaa myös parantaa suolen toimintaa, kun sitä annetaan suun kautta kipulääkkeiden käytön yhteydessä.
Croatian: Učinci metoklopramida na motilitet crijeva mogu biti korisni kada se daju peroralno s analgeticima u ovom akutnom okruženju.
Finnish: Niitä ovat eri syistä johtuva pahoinvointi ja oksentelu (esimerkiksi syövän hoitoon tarkoitetun kemoterapian tai sädehoidon taikka leikkauksen jälkeen tai migreenin yhteydessä) sekä maha-suolikanavan motiliteettihäiriöt (joissa ravinnon normaali kulku suolessa viivästyy).
Croatian: Lijekovi koji sadrže metoklopramid odobreni su zasebno u pojedinim državama članicama EU-a s različitim odobrenim indikacijama poput mučnine i povraćanja različitih uzroka (primjerice, nakon liječenja lijekovima protiv karcinoma ili terapije zračenjem, nakon kirurškog zahvata ili lijekova za migrenu) te poremećaja motiliteta probavnog sustava (stanja u kojima je odgođen normalan prolazak hrane kroz želudac).
Finnish: Muita hermostoon kohdistuvia haittavaikutuksia voi ilmetä, jos metoklopramidia käytetään pitkäaikaisesti.
Croatian: Druge nuspojave na živčanom sustavu mogu se javiti kada se metoklopramid koristi tijekom duljih razdoblja i mogu se javiti češće u starijih.
Finnish: Nämä kaikki ovat kroonisia sairauksia, joissa tarvitaan pitkäaikaista hoitoa, jolloin potilaalle aiheutuu kroonisten neurologisten haittavaikutusten riski.
Croatian: • Nema dokaza o dosljednoj koristi kod gastropareze, gastroezofagealne refluksne bolesti i dispepsije, a to su sve kronična stanja koja zahtijevaju produljeno liječenje što bolesnike stavlja pod rizik od kroničnih neruoloških nuspojava.
Finnish: Ne ovat tahdosta riippumattomia liikehäiriöitä, joihin voi liittyä lihaskouristuksia (jotka liittyvät usein päähän ja kaulaan) ja tardiivia dyskinesiaa (pakkoliikkeitä, kuten kasvojen vääntelyä ja nykimistä).
Croatian: Procjenom su potvrđeni dobro poznati rizici od neuroloških učinaka poput kratkoročnih ekstrapiramidalnih poremećaja, skupine nevoljnih poremećaja kretanja koji mogu uključivati mišićne spazme (često uključuju glavu i vrat) te tardivne diskinezije (nekontroliranih pokreta poput grimasiranja i trzanja).
Finnish: • Metoklopramidi on tästä lähtien hyväksytty ainoastaan lyhytaikaiseen käyttöön (enintään viisi päivää), jotta neurologisten ja muiden haittavaikutusten riski voidaan minimoida.
Croatian: • Kako bi se smanjili rizici od neuroloških i drugih nuspojava, metoklopramid je sada odobren za kratkoročnu uporabu (do 5 dana).
Finnish: Oli esitetty, että oikea annostelu aikuisille on vaikeaa, sillä tippoja tarvitaan suuri määrä, kun liuoksen vahvuus on 1 mg/ml.
Croatian: Iako je bilo predloženo da će doze za odrasle biti teške za točno doziranje u obliku otopine od 1 mg/ml jer je potreban veći broj kapi, ne bi trebalo biti problema ako se prate preporuke Povjerenstva da se tekući dozirni oblici daju s pomoću mjernog uređaja kao što je graduirana oralna štrcaljka.
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Croatian: Broj (EU) odobrenja Ime
Finnish: Alumiini/alumiini läpipainolevyt (PA/Al/PVC/Al tai PA/PA/Al/PVC/Al).
Croatian: Aluminij/aluminij blisteri (PA/Al/PVC/Al ili PA/PA/Al/PVC/Al).
Finnish: On tärkeää, että jatkat Micardiksen ottamista päivittäin, kunnes lääkäri määrää toisin.
Croatian: Važno je uzimati Micardis svaki dan, dok Vam liječnik ne kaže drugačije.
Finnish: Mitä Micardis on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Micardis i za što se koristi
Finnish: Jos unohdat ottaa Micardiksen
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Micardis
Finnish: Micardis sisältää sorbitolia.
Croatian: Micardis sadrži sorbitol.
Finnish: Mitä Micardis sisältää
Croatian: Što Micardis sadrži
Finnish: • jos olet allerginen telmisartaanille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Croatian: • Ako ste alergični na telmisartan ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Finnish: Telmisartaani sitoutuu lähes täydellisesti plasman proteiineihin (> 99,5 %), lähinnä albumiiniin ja happamaan alfa-1-glykoproteiiniin.
Croatian: Telmisartan se uvelike veže na proteine plazme (>99,5 %), uglavnom albumin i alfa-1 kiselinski glikoprotein.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Micardis
Croatian: Drugi lijekovi i Micardis
Finnish: Lääkäri neuvoo sinua yleensä lopettamaan Micardis -valmisteen käytön ennen kuin tulet raskaaksi tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja määrää sinulle toisen lääkkeen Micardis -valmisteen sijaan.
Croatian: Liječnik će Vam obično savjetovati da prestanete uzimati Micardis prije nego ostanete trudni ili čim saznate da ste trudni te će Vam savjetovati uzimanje drugog lijeka umjesto Micardisa.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei pitäisi käyttää Micardis-valmistetta.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze ne bi trebali uzimati Micardis.
Finnish: • tyypin 2 diabetes ja todettu kohde-elin vaurio 4.2 Annostus ja antotapa
Croatian: • dijabetes melitus tip 2 s dokazanim oštećenjem ciljnih organa 4.2 Doziranje i način primjene
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Micardis-tabletteja, jos sinulla on tai on aiemmin ollut jokin seuraavista tiloista tai sairauksista:
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Micardis ako imate ili ste ikada imali neko od sljedećih stanja ili bolesti:
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että Micardis tablettien vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi tai apteekkiin.
Croatian: Ako mislite da je učinak Micardisa prejak ili preslab, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Finnish: Micardista käytetään essentiaalisen hypertension (korkean verenpaineen) hoitoon aikuisille.
Croatian: Micardis se primjenjuje u liječenju esencijalne hipertenzije (visoki krvni tlak) u odraslih osoba.
Finnish: Natrium- ja/tai nestevajaus on korjattava ennen Micardis-hoidon aloittamista.
Croatian: Deplecija volumena i/ili natrija se mora korigirati prije primjene Micardisa.
Finnish: Tabletit otetaan läpipainolevystä juuri ennen annostelua (ks. kohta 6.6).
Croatian: Tablete se trebaju izvaditi iz blistera neposredno prije primjene (vidjeti dio 6.6).
Finnish: Voit ottaa tabletit ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Croatian: Možete uzimati Micardis sa ili bez hrane.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja Micardis-valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
Croatian: Ne postoje odgovarajući podaci o primjeni Micardisa u trudnica.
Finnish: Kerro lääkärille, jos imetät tai olet aloittamassa imetyksen.
Croatian: Obavijestite liječnika ako dojite ili trebate početi dojiti.
Finnish: Tämä koskee etenkin alla lueteltavia lääkkeitä, jos niitä käytetään yhdessä Micardiksen kanssa:
Croatian: Ovo se osobito odnosi na lijekove koji su navedeni u nastavku, a uzimaju se istodobno s Micardisom:
Finnish: 10 Rue Colonel Charbonneaux 51100 Reims
Croatian: Delpharm Reims S.A.S. 10 rue Colonel Charbonneaux 51100 Reims
Finnish: Micardis kuuluu lääkeaineryhmään, joka tunnetaan nimellä angiotensiini II -reseptorin antagonistit.
Croatian: Micardis pripada skupini lijekova poznatih kao antagonisti receptora angiotenzina II.
Finnish: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh Saksa
Croatian: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh Njemačka
Finnish: Telmisartaanilla ei ole osittaista agonistista vaikutusta AT1- reseptoriin.
Croatian: Telmisartan ne pokazuje nikakvo parcijalno agonističko djelovanje na AT1 receptor.
Finnish: КГ - клон България
Croatian: KГ - клонЂългария
Finnish: Micardis 80 mg tableteilla toteutettavan ennaltaehkäisevän hoidon alussa verenpainetta seurataan säännöllisesti.
Croatian: Na početku preventivnog liječenja s Micardisom od 80 mg, krvni tlak treba redovito pratiti.
Finnish: Riskisuhde telmisartaani vs. ramipriili oli 1,01 (97,5 % luottamusväli 0,93 - 1,10, p-arvo (non-inferiority) = 0,0019, raja-arvon ollessa 1,13).
Croatian: Omjer rizika za telmisartan u odnosu na ramipril bio je 1,01 (97,5 % CI 0,93 - 1,10, p (neinferiornost) = 0,0019 na granici od 1,13).
Finnish: Haittatapahtumat on lajiteltu niiden esiintymistiheyden mukaisesti käyttäen seuraavaa tapaa: Hyvin yleinen (1/10); yleinen (1/100, <1/10); melko harvinainen (1/1,000, <1/100); harvinainen (1/10,000, <1/1,000); hyvin harvinainen (<1/10,000) Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Croatian: Nuspojave su poredane po kategorijama učestalosti prema sljedećem pravilu: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1 000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000).
Finnish: Mitä Micardis on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Micardis-tabletteja Miten Micardis-tabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Croatian: Što je Micardis i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Micardis Kako uzimati Micardis
Finnish: Yksi läpipainolevy sisältää 7 tai 10 tablettia.
Croatian: Jedan blister sadrži 7 tableta.
Finnish: Telmisartaani osoittaa kaksivaiheista hajoamiskinetiikkaa, jossa eliminaation terminaalinen puoliintumisaika on > 20 tuntia.
Croatian: Za telmisartan je karakteristična bieksponencijalna farmakokinetika raspada, s terminalnim poluvremenom eliminacije od >20 sati.
Finnish: Micardis saattaa voimistaa muiden korkean verenpaineen hoitoon käytettävien lääkkeiden tai muiden verenpainetta laskevien lääkkeiden (esim. baklofeeni ja amifostiini) verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Croatian: Micardis može povećati učinak snižavanja krvnog tlaka drugih lijekova koji se primjenjuju u liječenju visokog krvnog tlaka ili lijekova s potencijalnim učincima na snižavanje krvnog tlaka (npr. baklofen, amifostin).
Finnish: Micardis-valmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on kolestaasi, sappiteitä tukkeuttava sairaus tai vakava maksan toiminnan heikkeneminen (ks. kohta 4.3 ), koska telmisartaani eliminoituu pääosin sappinesteen mukana.
Croatian: Micardis se ne smije davati bolesnicima s kolestazom, bilijarnom opstrukcijom ili teškim oštećenjem jetrene funkcije (vidjeti dio 4.3), s obzirom da se telmisartan uglavnom eliminira putem žuči.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Micardis-tabletteja:
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Micardis:
Finnish: Micardista käytetään myös vähentämään sydän- ja verisuoniperäisiä tapahtumia (kuten sydänkohtaus tai aivohalvaus) aikuisilla riskipotilailla, joilla sydämen tai jalkojen verenkierto on heikentynyt tai ahtautunut, joilla on ollut aivohalvaus tai joilla on riskitekijöitä sisältävä diabetes.
Croatian: Micardis se također primjenjuje za smanjivanje kardiovaskularnih događaja (tj. srčanog udara ili moždanog udara) u rizičnih odraslih osoba koji imaju smanjenu ili prekinutu opskrbu krvlju srca ili nogu, ili su imali moždani udar, ili imaju šećernu bolest s visokim rizikom za oštećenje organa.
Finnish: Micardiksen teho saattaa heikentyä käyttäessäsi tulehduskipulääkkeitä (esim. aspiriinia tai ibuprofeenia) tai kortikosteroideja.
Croatian: Učinak Micardisa se može smanjiti kada uzimate NSAIL (nesteroidne protupalne lijekove, npr. aspirin ili ibuprofen) ili kortikosteroide.
Finnish: Nämä tilat pitää korjata ennen Micardis-hoidon aloittamista.
Croatian: Takva stanja moraju se korigirati prije primjene Micardisa.
Finnish: • Nesteenpoistolääkkeet (diureetit), erityisesti käytettäessä suuria annoksia yhdessä Micardiksen kanssa, saattavat aiheuttaa kehon liiallista nestehukkaa ja alhaista verenpainetta (hypotensio)
Croatian: • Diuretici ('tablete za mokrenje'), osobito ako se uzimaju visoke doze zajedno s Micardisom, mogu dovesti do prekomjernog gubitka vode u tijelu te niskog krvnog tlaka (hipotenzija).
Finnish: Lääkäri voi määrätä sinulle toisen lääkkeen, jos haluat imettää, etenkin jos lapsesi on vastasyntynyt tai on syntynyt keskosena.
Croatian: Micardis se ne preporučuje dojiljama te Vaš liječnik može odabrati drugo liječenje za Vas ako želite dojiti, osobito ako je Vaše dijete novorođenče ili je prerano rođeno.
Finnish: Micardis-valmisteen käyttö samanaikaisesti aliskireeniä sisältävien valmisteiden kanssa on vastaaiheista, jos potilaalla on diabetes mellitus tai munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus < 60 ml/min/1,73 m2) (ks. kohdat 4.5 ja 5.1).
Croatian: Istodobna primjena Micardisa s lijekovima koji sadrže aliskiren kontraindicirana je u bolesnika sa šećernom bolešću ili oštećenjem bubrega (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (vidjeti dijelove 4.5 i 5.1).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Micardis-tabletteja
Croatian: Što trebate znati prije nego počnete uzimati Micardis
Finnish: Telmisartaani on suun kautta otettuna aktiivinen ja spesifinen angiotensiini II -reseptorin (tyyppi AT1) antagonisti.
Croatian: Telmisartan je oralno aktivan i specifičan antagonist receptora angiotenzina II (tip AT1).
Finnish: Sydän- ja verisuoniperäisten tapahtumien vähentämisessä tavanomainen annos on yksi Micardis 80 mg tabletti kerran vuorokaudessa.
Croatian: Za smanjivanje kardiovaskularnih događaja, uobičajena doza Micardisa je jedna tableta od 80 mg, jedanput na dan.
Finnish: Micardis-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Micardisa u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Finnish: Micardis estää angiotensiini II:n vaikutuksen, mistä seuraa verisuonten laajeneminen ja alhaisempi verenpaine.
Croatian: Micardis blokira učinak angiotenzina II, tako da se krvne žile šire, a krvni tlak snižava.
Finnish: Micardis-valmisteen käytöstä potilailla, joille on äskettäin tehty munuaissiirto, ei ole kokemusta.
Croatian: Ne postoji iskustvo u vezi primjene Micardisa u bolesnika kojima je nedavno transplantiran bubreg.
Finnish: Katso myös kohdassa "Älä käytä Micardis-tabletteja" olevat tiedot.
Croatian: Vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte uzimati Micardis"
Finnish: Ota Micardis-tabletti läpipainolevystä juuri ennen lääkkeen ottoa.
Croatian: Izvadite Micardis tabletu iz blistera neposredno prije unosa.
Finnish: Бьорингер Ингелхайм РЦВ ГмбХ и Ко.
Croatian: Бьорингер Ингелхайм Фарма РЦВ ГмбХ и Ko.
Finnish: Korkean verenpaineen hoidossa tavanomainen annos useimmille potilaille on yksi Micardis 40 mg tabletti kerran vuorokaudessa verenpaineesi pitämiseksi tasaisena seuraavan 24 tunnin ajan.
Croatian: Za terapiju povišenog krvnog tlaka uobičajena doza Micardisa za većinu bolesnika je jedna tableta od 40 mg jedanput na dan za kontrolu krvnog tlaka tijekom 24 sata.
Finnish: 14 tablettia 28 tablettia 56 tablettia 98 tablettia 28 x 1 tablettia 84 tablettia 30 x 1 tablettia 90 x 1 tablettia
Croatian: 14 tableta 28 tableta 56 tableta 98 tableta 28 x 1 tableta 84 tablete 30 x 1 tableta 90 x 1 tableta
Finnish: Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAA-järjestelmä) kaksoisesto
Croatian: Dvostruka blokada renin-angiotenzin-aldosteronskog (RAAS)
Finnish: Sen vuoksi RAA-järjestelmän kaksoisestoa ACE:n estäjien, angiotensiini II -reseptorin salpaajien tai aliskireenin samanaikaisen käytön avulla ei suositella (ks. kohdat 4.5 ja 5.1).
Croatian: Dvostruka blokada RAAS-a kombiniranom primjenom ACE-inhibitora, blokatora angiotenzin II receptora ili aliskirena stoga se ne preporučuje (vidjeti dijelove 4.5 i 5.1).
Finnish: Micardis-tabletteja on saatavana 14, 28, 56 tai 98 tabletin läpipainopakkauksissa.
Croatian: Micardis je dostupan u blister pakiranjima od 14, 28, 56 ili 98 tableta.
Finnish: Prekliinisissä tutkimuksissa Micardis-valmisteella ei havaittu olevan vaikutusta urosten tai naaraiden hedelmällisyyteen.
Croatian: U nekliničkim ispitivanjima učinci Micardisa na plodnost muškaraca i žena nisu uočeni.
Finnish: Essentiaalisen hypertension hoito aikuisilla.
Croatian: Hipertenzija Liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih osoba.
Finnish: Jos jokin ylläolevista koskee sinua, kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle ennen Micardiksen käyttöä.
Croatian: Ako se nešto od prethodno navedenog odnosi na Vas, obavijestite liječnika ili ljekarnika prije početka uzimanja Micardisa.
Finnish: • raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen (on myös parempi välttää Micardis-valmisteen käyttöä alkuraskauden aikana - katso kohta Raskaus)
Croatian: • Ako ste dulje od 3 mjeseca trudni (također je bolje izbjegavati Micardis u ranoj trudnoći - vidjeti dio o trudnoći).
Finnish: - muut samanaikaiset tapahtumat, erityisesti elimistön kuivuminen, akuutti sydämen epätasapainotila, metabolinen asidoosi, munuaistoiminnan huononeminen, munuaisten yleistilan äkillinen huononeminen (esim. infektiot), solujen hajoaminen (esim. akuutti raaja iskemia, rabdomyolyysi, laaja trauma).
Croatian: - Interkurentni događaji, osobito dehidracija, akutna dekompenzacija srca, metabolička acidoza, pogoršanje funkcije bubrega, iznenadno pogoršanje stanja bubrega (npr. infektivne bolesti), liza stanica (npr. akutna ishemija uda, rabdomioliza, produljena trauma).
Finnish: Telmisartaania säilytetään suljetussa läpipainolevyssä tablettien kosteutta sitovan ominaisuuden vuoksi.
Croatian: Telmisartan treba čuvati u zapečaćenom blisteru zbog higroskopskog svojstva tableta.
Finnish: Lapset ja nuoret Micardiksen käyttöä lasten tai alle 18-vuotiaiden nuorten hoitoon ei suositella.
Croatian: Djeca i adolescenti Primjena Micardisa u djece i adolescenata do dobi od 18 godina se ne preporučuje.
Finnish: Potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta, annostus ei saa ylittää 40 mg:aa vuorokaudessa (ks. kohta 4.4).
Croatian: U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetrene funkcije doza ne smije prelaziti 40 mg jedanput na dan (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Jos otat enemmän Micardista kuin sinun pitäisi Jos olet vahingossa ottanut liian monta tablettia, ota välittömästi yhteys lääkäriin, apteekkiin tai lähimmän sairaalan päivystykseen.
Croatian: Ako ste slučajno uzeli previše tableta, odmah se obratite svom liječniku, ljekarniku ili u hitnu službu najbliže bolnice.
Finnish: Kun Micardis-valmistetta käytetään potilailla, joiden munuaistoiminta on heikentynyt, seerumin kalium- ja kreatiniinipitoisuuksia on seurattava säännöllisin väliajoin.
Croatian: Kada se Micardis primjenjuje u bolesnika s poremećenom funkcijom bubrega, preporučuje se povremeno pratiti vrijednosti kalija i kreatinina u serumu.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on havaittu, että reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAAjärjestelmä) kaksoisestoon ACE:n estäjien, angiotensiini II -reseptorin salpaajien tai aliskireenin samanaikaisen käytön avulla liittyy haittavaikutusten, esimerkiksi hypotension, hyperkalemian ja munuaisten toiminnan heikkenemisen (mukaan lukien akuutin munuaisten vajaatoiminnan), suurentunut esiintyvyys yhden RAA-järjestelmään vaikuttavan aineen käyttöön verrattuna (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 5.1).
Croatian: Podaci iz kliničkih ispitivanja pokazali su da je dvostruka blokada renin-angiotenzin-aldosteronskog sustava (RAAS) kombiniranom primjenom ACE-inhibitora, blokatora angiotenzin II receptora ili aliskirena povezana s većom učestalošću štetnih događaja kao što su hipotenzija, hiperkalemija i smanjena bubrežna funkcija (uključujući akutno zatajenje bubrega), u usporedbi s primjenom samo jednog lijeka koji djeluje na RAAS (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.1)
Finnish: Micardis 20 mg tabletit 3 vuotta
Croatian: Micardis 20 mg tablete 3 godine
Finnish: ACE:n estäjiä ja angiotensiini II -reseptorin salpaajia ei pidä käyttää samanaikaisesti potilaille, joilla on diabeettinen nefropatia.
Croatian: ACE-inhibitori i blokatori angiotenzin II receptora ne smiju se primjenjivati istodobno u bolesnika s dijabetičkom nefropatijom.
Finnish: Micardis-tabletteja on saatavana 14, 28, 56, 84 tai 98 tabletin läpipainopakkauksissa, yksittäispakatuissa läpipainopakkauksissa, joissa on 28 x 1, 30 x 1 tai 90 x 1 tablettia tai 360 tabletin monipakkauksena (sisältää neljä 90 x 1 tabletin pakkausta).
Croatian: Micardis je dostupan u blister pakiranjima od 14, 28, 56, 84 ili 98 tableta i blisterima djeljivim na jedinične doze s 28 x 1, 30 x 1 ili 90 x 1 tableta ili u višestrukom pakiranju koje sadrži 360 (4 pakiranja od 90 x 1) tableta.
Finnish: Jos sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen Micardis -valmisteen käyttämistä.
Croatian: Ako ne podnosite neke šećere, posavjetujte se sa svojim liječnikom prije uzimanja Micardisa.
Finnish: Pakkauskoot: 14, 28, 56, 84 tai 98 tablettia läpipainolevyssä tai 28 x 1, 30 x 1 tai 90 x 1 tablettia perforoidussa yksittäisläpipainopakkauksessa, monipakkaus, joka sisältää 360 tabletttia (neljä 90 x 1 tabletin pakkausta).
Croatian: Veličine pakiranja: blister s 14, 28, 56, 84 ili 98 tableta ili perforirani blisteri djeljivi na jedinične doze s 28 x 1, 30 x 1 ili 90 x 1 tableta; višestruka pakiranja koja sadrže 360 (4 pakiranja od 90 x 1) tableta.
Finnish: • jos sinulla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta ja sinua hoidetaan verenpainetta alentavalla lääkkeellä, joka sisältää aliskireeniä
Croatian: • Ako imate šećernu bolest ili oštećenu bubrežnu funkciju i liječite se lijekom za snižavanje krvnog tlaka koji sadrži aliskiren.
Finnish: Voimakasta verenpaineen laskua (symptomaattinen hypotensio), erityisesti ensimmäisen Micardis annoksen jälkeen, saattaa esiintyä potilailla, joilla on voimakkaan diureettihoidon, ruokavalion suolarajoituksen, ripulin tai oksentelun aiheuttama natrium- ja/tai nestevajaus.
Croatian: Simptomatska hipotenzija, osobito nakon prve doze Micardisa, može se pojaviti u bolesnika koji imaju depleciju volumena i/ili natrija zbog snažne terapije diureticima, prehrane s ograničenim unosom soli, proljeva ili povraćanja.
Finnish: Älä käytä Micardis-tabletteja
Croatian: Nemojte uzimati Micardis
Finnish: Micardista ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa, eikä sitä saa käyttää raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen, koska valmisteen käyttö siinä vaiheessa voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi (katso kohta Raskaus).
Croatian: Micardis se ne preporučuje u ranoj trudnoći i ne smije se uzimati ako ste trudni dulje od 3 mjeseca jer može izazvati teška oštećenja Vašeg djeteta ako se primjenjuje u ovom stadiju (vidjeti dio o trudnoći).
Finnish: Micardis 40 mg ja 80 mg tabletit 4 vuotta
Croatian: Micardis 40 mg i 80 mg tablete 4 godine
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Osa monipakkausta, jossa neljä 90 x 1 tabletin pakkausta.
Croatian: 4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ Višestruko pakiranje s 4 pakiranja, od kojih svako sadrži 90 x 1 tabletu.