FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Käyttövalmiiksi sekoitettu rokote on tarkistettava silmämääräisesti ennen antamista vieraiden hiukkasten ja/tai poikkeavan ulkonäön varalta.
Icelandic: Skoða skal blandaða bóluefnið m.t.t. aðskotahluta og/eða óeðlilegs útlits áður en það er gefið.
Finnish: Liuotin Zostavaxia varten
Icelandic: Leysir fyrir ZOSTAVAX
Finnish: On suositeltavaa, että rokote annetaan välittömästi käyttökuntoon saattamisen jälkeen, jotta sen teho ei heikkene.
Icelandic: Mælt er með því að bóluefnið sé gefið strax eftir blöndun, til að það missi sem minnst af virkni sinni.
Finnish: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Icelandic: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488
Finnish: Taulukko 7: Zostavax-rokotteen vaikuttavuus† postherpeettistä neuralgiaa vastaan tutkimusjakson aikana ja keskimäärin 3 ja 5 vuoden ajalta rokottamisiän mukaan vuosina 2007-2014
Icelandic: Verkun ZOSTAVAX (VE†) gegn ristli eftir aldri við bólusetningu yfir rannsóknartímabilið og að meðaltali yfir 3 og 5 ár. 2007 til 2014
Finnish: Arviot rokotteen vaikuttavuudesta rokottamisiän mukaan ja keskimääräiset arviot rokotteen vaikuttavuudesta ensimmäisten 3 ja 5 vuoden ajalta rokotuksen jälkeen on esitetty alla (ks. taulukko 6).
Icelandic: Áætluð verkun bóluefnis eftir aldri við bólusetningu og áætlað meðaltal verkunar bóluefnis yfir fyrstu 3 og 5 árin eftir bólusetningu er sýnd hér fyrir neðan (sjá töflu 6).
Finnish: Yleisimpiä keskeisissä tutkimuksissa raportoituja haittavaikutuksia olivat pistoskohdan reaktiot.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um í klínískum lykilrannsóknum voru viðbrögð á stungustað.
Finnish: Arviot rokotteen vaikuttavuudesta rokottamisiän mukaan ja keskimääräiset arviot rokotteen vaikuttavuudesta ensimmäisten 3 ja 5 vuoden ajalta rokotuksen jälkeen on esitetty alla (ks. taulukko 7).
Icelandic: Áætluð verkun bóluefnis eftir aldri við bólusetningu og áætluð verkun að meðaltali á fyrstu 3 og 5 árum eftir bólusetningu er sýnd hér fyrir neðan (sjá töflu 7).
Finnish: Yksi Zostavax-pakkaus sisältää injektiopullon ja esitäytetyn ruiskun, jossa on kiinteä neula tai jossa ei ole neulaa.
Icelandic: Ein pakkning af ZOSTAVAX inniheldur hettuglas og áfyllta sprautu með eða án áfastra nála.
Finnish: Vaikuttavan aineen ohella myös valmisteen sisältämät apuaineet ja vähäiset jäämät (esim. neomysiini) voivat aiheuttaa yliherkkyysreaktioita (ks. kohdat 4.3, 4.8 ja 6.1).
Icelandic: Þetta er vegna þess að möguleiki er á ofnæmisviðbrögðum, ekki eingöngu fyrir virka efninu heldur einnig fyrir hjálparefnum og efnaleifum (t.d. neómycíni) sem eru til staðar í bóluefninu (sjá kafla 4.3, 4.8 og 6.1).
Finnish: Vyöruusu on kivulias, rakkuloita muodostava ihottuma.
Icelandic: Ristill eru sársaukafull útbrot með blöðrumyndun.
Finnish: Vesirokkovirus havaittiin yhdessä (0,01 %) näytteessä Zostavax-rokotetta saaneella henkilöllä, joka raportoi vesirokkoihottumasta tai vesirokon kaltaisesta ihottumasta; viruskantaa (villi tyyppi vai
Icelandic: Hlaupabólu-ristilveiran greindist í einu (0,01%) sýni frá einstaklingi sem fékk ZOSTAVAX og tilkynnti um hlaupabólu/hlaupabólulík útbrot, hins vegar var ekki hægt að ákvarða veirustofninn (villigerð eða Oka/Merck stofn).
Finnish: Tämä riski on teoreettinen Zostavax-rokotetta käytettäessä.
Icelandic: Slík hætta hvað varðar bólusetningu með ZOSTAVAX er fræðilegur möguleiki.
Finnish: Reaktiot voivat olla vakavia ja niihin voi liittyä hengitys- tai nielemisvaikeuksia.
Icelandic: Sum þessara viðbragða geta verið alvarleg og geta falið í sér öndunarerfiðleika eða kyngingarerfiðleika.
Finnish: † ilmaantuvuuden vähentämisessä lumerokotteeseen verrattuna SPS-tutkimuksessa yli 60-vuotiailla tutkittavilla*
Icelandic: ZOSTAVAX á tíðni ristils miðað við lyfleysu í SPS rannsókninni hjá einstaklingum 60 ára og eldri*
Finnish: Taulukko 3: Zostavaxin teho vyöruusun ilmaantuvuuden perusteella lumerokotteeseen verrattuna SPS-tutkimuksessa yli 60-vuotiailla tutkittavilla*
Icelandic: ZOSTAVAX á tíðni taugahvots sem fylgikvilla ristils (PHN) † miðað við lyfleysu í SPS rannsókninni hjá einstaklingum 60 ára og eldri*
Finnish: Kliinisessä satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa lumevertailututkimuksessa Zostavaxia annettiin sadalle yli 50-vuotiaalle tutkittavalle, jotka olivat sairastaneet vyöruusun ennen rokotusta, jotta voitiin arvioida Zostavaxin immunogeenisuutta ja turvallisuutta (ks. kohta 4.8).
Icelandic: Einstaklingar með sjúkrasögu um ristil (HZ) fyrir bólusetningu Í tvíblindri, slembiraðaðri, klínískri samanburðarrannsókn með lyfleysu var ZOSTAVAX gefið 100 einstaklingum 50 ára og eldri með sjúkrasögu um ristil (HZ) fyrir bólusetningu til að meta ónæmissvörun og öryggi (sjá kafla 4.8) ZOSTAVAX.
Finnish: Sekoita huolellisesti ravistamalla varovasti.
Icelandic: Hristið varlega til að leysa lyfið algjörlega upp.
Finnish: Immuunipuutteiset potilaat Rokotteen vaikutusta ei ole tutkittu potilailla, joilla on heikentynyt immuniteetti.
Icelandic: Verkun bóluefnisins hefur ekki verið rannsökuð hjá einstaklingumum með skerta ónæmisstarfssemi.
Finnish: Miten Zostavax annetaan
Icelandic: Hvernig geyma á ZOSTAVAX
Finnish: Suurin osa näistä raportoiduista haittavaikutuksista oli lieviä.
Icelandic: Flestar þessara aukaverkana voru tilkynntar sem vægar aukaverkanir.
Finnish: *Analyysi tehtiin lähtöryhmien mukaisesta aineistosta (ITT, intent-to-treat), johon kuuluivat kaikki ZEST-tutkimukseen satunnaistetut tutkittavat.
Icelandic: *Greiningin var gerð á þýðinu sem ætlunin var að meðhöndla (ITT) sem tók til allra einstaklinga sem slembiraðað var í ZEST rannsókninni
Finnish: Neljä viikkoa rokotuksen jälkeen samanaikaisen rokottamisen aiheuttamat vesirokkovirusspesifiset immuunivasteet eivät olleet samantasoisia kuin annettaessa rokotteet eri aikaan.
Icelandic: Fjórum vikum eftir bólusetningu var sértæk ónæmissvörun við hlaupabólu-ristilveiru eftir samhliða gjöf ekki sambærileg við sértæka ónæmissvörun við hlaupabóluristilveiru þegar bóluefnið var gefið eitt sér.
Finnish: Aikaisempi neomysiinistä johtunut kosketusihottuma ei kuitenkaan ole elävien virusrokotteiden antamisen vasta-aihe.
Icelandic: Hins vegar er snertiofnæmi í húð vegna neómycíns í sjúkrasögu einstaklings ekki frábending hvað varðar bóluefni úr lifandi veirum.
Finnish: BOIpisteiden keskiarvo
Icelandic: Meðalstig BOI
Finnish: Kliinisessä kaksoissokkotutkimuksessa 473:lle yli 60-vuotiaalle aikuiselle annettiin satunnaistetusti yksi Zostavax-annos joko samanaikaisesti (N = 237) tai eri aikaan (N = 236) 23-valenttisen pneumokokkipolysakkaridirokotteen kanssa.
Icelandic: Í tvíblindri klínískri samanburðarrannsókn var 473 fullorðnum, 60 ára og eldri, slembiraðað til að fá stakan skammt af ZOSTAVAX ýmist samhliða 23-gildu Pneumococca fjölsykrunga bóluefni
Finnish: Akuutin kivun (kivun kesto 0-30 päivää) osalta rokote- ja lumeryhmän välillä ei ollut tilastollisesti merkittävää eroa.
Icelandic: Hvað varðar bráðan verk (verkur í 0-30 daga) kom ekki fram neinn tölfræðilega marktækur munur á bóluefnishópnum og lyfleysuhópnum.
Finnish: Rokotteeseen liittyvien haittavaikutusten esiintymistiheys oli toisen Zostavax-annoksen jälkeen yleisesti ottaen samanlainen kuin ensimmäisen annoksen jälkeen.
Icelandic: Tíðni aukaverkana sem tengdust bóluefninu eftir annan skammtinn af ZOSTAVAX var almennt svipuð því sem fram kom við fyrsta skammt.
Finnish: Zostavaxin ei tiedetä vaikuttavan ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrir hendi sem gefa til kynna að ZOSTAVAX hafi áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Finnish: On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai jätetäänkö Zostavax antamatta ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning bólusetningar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða að bólusetja ekki með ZOSTAVAX.
Finnish: Yksi annos (0,65 ml) käyttövalmista rokotetta sisältää:
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur 1 skammtur (0,65 ml):
Finnish: Pitkän aikavälin vaikuttavuus vähintään 50-vuotiailla Meneillään olevassa Zostavax-valmisteen pitkän aikavälin vaikuttavuutta koskevassa yhdysvaltalaisessa suuren mittakaavan prospektiivisessa havainnoivassa kohorttitutkimuksessa seurataan validoituja päätemuuttujia käyttäen vyöruusun ja postherpeettisen neuralgian ilmenemistä tutkittavilla, jotka olivat rokotusajankohtana vähintään 50-vuotiaita.
Icelandic: 50 ára eða eldri Í umfangsmikilli bandarískri framsýnni áhorfs hóprannsókn sem nú er í gangi á langvarandi verkun ZOSTAVAX er einstaklingum 50 ára eða eldri við bólusetningu fylgt eftir með tilliti til ristils og taugahvots í kjölfar ristils samkvæmt gilduðum endapunktum.
Finnish: Rokotusta on lykättävä, jos rokotettavalla on kohtalainen tai vaikea akuutti kuumesairaus tai infektio.
Icelandic: Fresta skal ónæmisaðgerð hjá einstaklingum með meðalslæma eða alvarlega bráða hitasótt eða sýkingu.
Finnish: Ulkopakkauksessa, jossa on esitäytetty ruisku ilman neulaa, saattaa olla yksi tai kaksi erillistä neulaa.
Icelandic: Í sumum pakkningastærðum af áfylltum sprautum án áfastra nála eru ýmist ein eða tvær lausar nálar.
Finnish: Zostavax sisältää eläviä, heikennettyjä varicella-zoster viruksia, ja rokotteen antaminen henkilöille, joiden immuunijärjestelmän toiminta on heikentynyt, voi aiheuttaa yleistyneen varicella-zoster virusinfektion, joka voi johtaa kuolemaan.
Icelandic: ZOSTAVAX er lifandi, veiklað hlaupabólu-ristilbóluefni og gjöf þess hjá einstaklingum sem eru með ónæmisbælingu eða ónæmisskerðingu getur valdið dreifðum hlaupabólu-ristilveirusjúkdómi, þ.m.t. banvænum tilvikum.
Finnish: Kerro lääkärille ennen kuin sinulle annetaan tämä rokotus, jos olet joskus saanut allergisen reaktion jostakin tämän valmisteen ainesosasta (mukaan lukien neomysiini tai jokin muu kohdassa 6 lueteltu aine).
Icelandic: Látið lækninn vita ef ofnæmisviðbrögð hafa komið fram við einhverju innihaldsefnanna (þ.m.t. neómýcíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (sem talin eru upp í kafla 6) áður en bóluefnið er notað.
Finnish: Tietoa vyöruususta:
Icelandic: Stungustaður:
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos
Icelandic: Liðverkir, vöðvaverkir, verkir í útlimum
Finnish: † Ikään perustuvat ositteet satunnaistamisajankohtana olivat 60-69-vuotiaat ja yli 70-vuotiaat
Icelandic: Aldursskipting við slembiröðun var 60-69 og ≥70 ára
Finnish: 13. maaliskuuta 2001
Icelandic: 13. mars 2001.
Finnish: S-P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield
Icelandic: Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield
Finnish: Uxbridge UB9 6LS Yhdistynyt kuningaskunta
Icelandic: Uxbridge UB9 6LS Bretland.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Intervet International B. V.
Icelandic: HEITI MARKAÐSLEYFISHAFA Intervet International B. V.
Finnish: Pane tabletti koiran suuhun.
Icelandic: Setjið töfluna upp í munn hundsins.
Finnish: Kylmäkuivatut tabletit ovat saatavilla seuraavissa pakkausko'oissa:
Icelandic: Frostþurrkaðar töflur eru til í eftirtöldum pakkningastærðum:
Finnish: 1 pakkaus, joka sisältää 1, 3 tai 6 läpipainoliuskaa.
Icelandic: 1 pakkning með 1, 3 eða 6 þynnum.
Finnish: Varmista, että koira syö kaiken ruuan tai koko makupalan, jonka mukana lääke on annettu.
Icelandic: Tryggið að hundurinn hafi étið allt fóðrið sem lyfið er í.
Finnish: Joissakin harvinaisissa tapauksissa, erityisesti vanhoilla tai herkillä koirilla, nämä haittavaikutukset saattavat olla vakavia tai kuolemaan johtavia.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum, einkum hjá eldri eða næmum hundum, geta þessar aukaverkanir verið alvarlegar eða banvænar.
Finnish: Kukin liuska sisältää 10 kylmäkuivattua tablettia.
Icelandic: Hver álþynna inniheldur 10 frostþurrkaðar töflur.
Finnish: Pidä koiran suuta suljettuna muutaman sekunnin ajan, jotta tabletti varmasti kostuu kauttaaltaan.
Icelandic: Haldið munni hundsins lokuðum í nokkrar sekúndur til að tryggja að taflan blotni alveg.
Finnish: Huolehdi siitä, että kätesi ovat kuivat estääksesi tabletin tarttumisen sormiin.
Icelandic: Gætið þess að hendur séu þurrar til að koma í veg fyrir að taflan festist við fingurna.
Finnish: 1 pakkaus, joka sisältää 1 tai 3 läpipainoliuskaa
Icelandic: 1 pakkning með 1 eða 3 þynnum.
Finnish: Jos ihminen on niellyt useita tabletteja, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen.
Icelandic: Ef manneskja tekur inn margar frostþurrkaðar töflur skal samstundis leita ráða læknis.
Finnish: Jos tämä ei ole mahdollista tai jos koira vastustaa lääkkeen antoa suoraan suuhun, sekoita lääke juuri ennen antamista pieneen määrään kostutettua ruokaa tai kostutettuun makupalaan.
Icelandic: Þegar þetta er ekki mögulegt, eða þegar hundurinn þrjóskast við að fá lyfið beint upp í munninn, skal rétt fyrir gjöf koma töflunni fyrir í smávegis af blautri fæðu eða mjúku hundasælgæti.
Finnish: 10 mg/kg kerran päivässä.
Icelandic: 10 mg/kg einu sinni á dag.
Finnish: Jos tabletti hajoaa ennenaikaisesti, pese kädet huolellisesti.
Icelandic: Ef frostþurrkaða taflan sundrast of fljótt, skal þvo hendur vandlega.
Finnish: 200 mg / tabletti Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Icelandic: Heildarlisti með hjálparefnum, sjá kafla 6.1.
Finnish: Eläimen paino tulee määrittää tarkasti ennen hoidon aloitusta.
Icelandic: Ákvarða skal líkamsþyngd dýrsins nákvæmlega áður en meðferðin hefst.
Finnish: Älä käytä pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á þynnunni.
Finnish: Koirilla happometaboliitin pitoisuudet plasmassa ovat suuremmat kuin emoyhdisteen.
Icelandic: Hjá hundum er plasmaþéttni sýruumbrotsefnisins meiri en þéttni móðurefnisins.
Finnish: Terapeuttisella annoksella 10 mg/kg, tepoksaliinin Cmax oli 1,08 ± 0,37 μg/ml koirilla, joita oli ruokittu vähärasvaisella ruualla ja 1,19 ± 0,29 μg/ml koirilla, joita oli ruokittu runsasrasvaisella ruualla.
Icelandic: Við ráðlagðan skammt, sem er 10 mg/kg, var Cmax tepoxalins 1,08 ± 0,37 µg/ml hjá hundum sem fengið höfðu fitulítið fóður og 1,19 ± 0,29 µg/ml hjá hundum sem fengið höfðu fituríkt fóður.
Finnish: Tepoksaliini ja sen metaboliitit erittyvät ulosteisiin (99%).
Icelandic: Tepoxalin og umbrotsefni þess skiljast út í saur (99%).
Finnish: Lääkitse koira 1-2 tunnin sisällä ruokinnasta.
Icelandic: Gefið lyfið hundum innan 1-2 klst.
Finnish: {kk/vuosi}
Icelandic: Fyrnist {mánuður/ár}
Finnish: Karvattomia alueita ja ihon punoitusta saattaa myös esiintyä ajoittain.
Icelandic: Hárlos og roði getur stöku sinnum komið fyrir.
Finnish: • Joilla on sydän- tai maksasairaus
Icelandic: • hundum með hjarta- eða lifrarsjúkdóm.
Finnish: Tepoksaliini on sekä syklo-oksigenaasi- että 5-lipoksigenaasi-inhibiittori, jolla on antiinflammatorinen vaikutus.
Icelandic: Tepoxalin er tvíþættur cyclooxygenasa/5-lipoxygenasahemill sem hefur bólgueyðandi verkun.
Finnish: Hoidon kesto riippuu kliinisestä vasteesta.
Icelandic: Meðferðarlengd fer eftir klínískri svörun.
Finnish: Jos on syytä epäillä mahasuolikanavan verenvuotoja, annetaan mahan limakalvon suoja-aineita.
Icelandic: Ef grunur er um blæðingar í meltingarvegi, skal gefa verndandi magalyf.
Finnish: Tepoksaliini ei liukene veteen ja kostuessa siitä tulee erittäin tahmeaa.
Icelandic: Tepoxalin er ekki vatnsleysanlegt og verður mjög klístrað þegar það blotnar.
Finnish: Erityistä varovaisuutta tulee noudattaa hoidettaessa koiria, joilla on merkittävä munuaisten vajaatoiminta.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við meðhöndlun hunda með umtalsvert skerta nýrnastarfsemi.
Finnish: Suun kautta annettu tepoksaliini annoksella 10 mg/kg saa aikaan prostaglandiini- ja leukotrieenisynteesin eston.
Icelandic: Gjöf tepoxalins 10 mg/kg líkamsþyngdar með inntöku hamlar myndun prostaglandina og leukotriena.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Suositeltua annosta ei tule ylittää.
Icelandic: Ekki skal nota stærri skammt en þann sem er ráðlagður.
Finnish: Jos tällaisia haittavaikutuksia ilmenee, hoito tulee lopettaa välittömästi.
Icelandic: Ef slíkar aukaverkanir koma fram skal strax hætta meðferð.
Finnish: Valmisteella tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa maha-suolikanavan reaktioita (ripuli/oksentelu) on esiintynyt yhdellä eläimellä kymmenestä.
Icelandic: Í klínískri rannsókn á lyfinu komu aukaverkanir á meltingarfæri (niðurgangur/uppköst) fram hjá 1 dýri af hverjum 10.
Finnish: Tepoksaliini ja sen metaboliitit sitoutuvat suurelta osin, yli 98%:sti, proteiineihin.
Icelandic: Tepoxalin og umbrotsefni þess eru mikið próteinbundin, meira en 98%.
Finnish: Tämä happometaboliitti on tehokas ja aktiivinen syklo-oksigenaasi-inhibiittori, ja se pidentää emoyhdisteen vaikutusta.
Icelandic: Sýruumbrotsefnið er öflugur, virkur cyclooxygenasahemill og lengir verkun móðurefnisins.
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Erä {numero}
Icelandic: 15. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot {númer}
Finnish: Ellei antamista voida välttää, eläinlääkärin tarkka seuranta maha-suolikanavan verenhukan varalta on tarpeen.
Icelandic: Ef ekki er komist hjá slíkri notkun er nauðsynlegt að dýralæknir hafi náið eftirlit með blóðmissi frá meltingarvegi.
Finnish: Tulehduskipulääkkeet, diureetit, antikoagulantit ja voimakkaasti proteiineihin sitoutuvat lääkeaineet voivat kilpailla sitoutumisesta, jolloin seurauksena saattaa olla toksisia vaikutuksia.
Icelandic: Önnur bólgueyðandi verkjalyf, þvagræsilyf, segavarnarlyf og efni sem eru mikið bundin plasmapróteinum geta keppt um bindingu, sem leitt getur til eiturverkana.
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, jos tarpeen
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR VARÐANDI AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Finnish: Mikäli ilmenee haittavaikutuksia, on syytä keskeyttää hoito ja ottaa yhteys eläinlääkäriin.
Icelandic: Ef vart verður aukaverkana skal hætta meðferð og leita ráða dýralæknis.
Finnish: Ei saa antaa eläimille, joilla on sydän- tai maksasairaus tai aiempia maha-suolikanavan haavaumia tai verenvuotoja tai jotka ovat yliherkkiä valmisteelle.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa dýrum sem eru með hjarta-, eða lifrarsjúkdóm, dýrum með sögu um sár eða blæðingar í meltingarvegi eða dýrum sem hafa ofnæmi fyrir lyfinu.
Finnish: Tabletti hajoaa kosketuksessa kosteuden kanssa.
Icelandic: Taflan sundrast í snertingu við raka.
Finnish: Jatkohoidon tarve tulee arvioida, kun hoito on kestänyt 7-10 vrk. Pitkäaikaishoidon tulee tapahtua eläinlääkärin säännöllisessä valvonnassa.
Icelandic: Eftir 7-10 daga meðferð skal endurmeta ástand hundsins, til að meta þörf fyrir áframhaldandi meðferð.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Tabletit, kylmäkuivatut
Icelandic: LYFJAFORM Frostþurrkaðar töflur
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/00/028/002-008
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/00/028/002-008
Finnish: Tepoksaliinia ei saa antaa muiden anti-inflammatoristen aineiden tai glukokortikosteroidien kanssa.
Icelandic: Ekki má nota tepoxalin samhliða öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum eða sykursterum.
Finnish: Tulehduskipulääkkeiden yliannostukseen liittyviä oireita ovat oksentelu, löysät ulosteet/ripuli, veriset ulosteet, heikentynyt ruokahalu ja väsymys.
Icelandic: Ofskömmtun bólgueyðandi verkjalyfja einkennist af uppköstum, linum saur/niðurgangi, blóði í saur, minnkaðri matarlyst og deyfð.
Finnish: Jos oksentelu jatkuu, annetaan antiemeettejä.
Icelandic: Ef uppköst eru viðvarandi, skal gefa uppsöluhemjandi lyf.
Finnish: Paina läpipainopakkausta, jolloin tabletti työntyy ulos.
Icelandic: Þrýstið á botn þynnunnar og taflan smellur þá upp úr henni.
Finnish: Yliannostustapauksessa keskeytä hoito.
Icelandic: Ef til ofskömmtunar kemur skal hætta meðferð.
Finnish: Ei saa käyttää koirille,
Icelandic: Ekki má nota lyfið handa
Finnish: Tulehduskipulääkkeisiin yleisesti liittyviä haittavaikutuksia ovat oksentelu, löysät ulosteet/ripuli, veriset ulosteet, heikentynyt ruokahalu, väsymys ja munuaisten vajaatoiminta.
Icelandic: Dæmigerðar aukaverkanir sem tengjast notkun bólgueyðandi verkjalyfja (NSAID) eru uppköst, linur saur/niðurgangur, blóð í saur, minnkuð matarlyst, deyfð og nýrnavandamál.
Finnish: Alle 6 kuukauden ikäisillä eläimillä, jotka painavat alle 5 kg, tai vanhoilla eläimillä käyttöön saattaa liittyä lisäriski.
Icelandic: Hætta á aukaverkunum getur verið meiri ef lyfið er gefið dýrum yngri en 6 mánaða, dýrum sem vega minna en 5 kg eða öldruðum dýrum.
Finnish: Valmisteella tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa maha-suolikanavan reaktioiden (ripuli/oksentelu) esiintymisyleisyys oli 10%.
Icelandic: Í klínískri rannsókn á lyfinu var tíðni aukaverkana á meltingarfæri (niðurgangur/uppköst) 10%.
Finnish: Tepoksaliinin imeytymistä edesauttaa sen anto ruokituille koirille.
Icelandic: Frásog tepoxalins er greiðara þegar það er gefið hundum eftir fóðurgjöf.
Finnish: 10 mg tepoksaliinia painokiloa kohti kerran päivässä.
Icelandic: Tepoxalin 10 mg fyrir hvert kg líkamsþunga einu sinni á dag.
Finnish: Koirilla tepoksaliini imeytyy oraalisen annoksen jälkeen nopeasti (Tmax noin 2 tuntia).
Icelandic: Tepoxalin frásogast hratt (Tmax er u.þ.b. 2 klst.) hjá hundum eftir inntöku.
Finnish: 10 mg painokiloa kohti kerran päivässä.
Icelandic: 10 mg/kg líkamsþunga einu sinni á dag.
Finnish: Eläimelle annetaan laskimonsisäistä nestehoitoa ja tarvittaessa kokoverta.
Icelandic: Gefið dýrinu vökva í bláæð og gefið því heilblóð ef nauðsyn krefur.
Finnish: Tepoksaliini
Icelandic: AUKAVERKANIR
Finnish: Tepoksaliinin ja sen happometaboliitin kertymistä ei havaittu jatkuvassa annostelussa suurella annosalueella.
Icelandic: Ekki varð vart við uppsöfnun tepoxalins eða sýruumbrotsefnis þess eftir endurtekna skammta á breiðu skammtabili.
Finnish: Annoksen ollessa 30 mg/kg tai suurempi tepoksaliinin oraaliseen antoon liittyy ulosteiden värjääntymistä valkoisesta keltaiseen.
Icelandic: 30 mg/kg eða stærri, tengist gjöf tepoxalins með inntöku mislituðum saur sem er allt frá því að vera hvítur til gulur, sem er afleiðing lyfs sem ekki hefur frásogast.
Finnish: D. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Ei oleellinen
Icelandic: D. STAÐHÆFING UM HÁMARK
Finnish: Ei saa antaa tiineille tai imettäville nartuille.
Icelandic: Lyfið má hvorki gefa hvolpafullum né mjólkandi tíkum.
Finnish: Zubrin 50 mg tabletit, kylmäkuivatut koiralle Zubrin 100 mg tabletit, kylmäkuivatut koiralle Zubrin 200 mg tabletit, kylmäkuivatut koiralle
Icelandic: Zubrin 50 mg frostþurrkaðar töflur handa hundum Zubrin 100 mg frostþurrkaðar töflur handa hundum Zubrin 200 mg frostþurrkaðar töflur handa hundum Tepoxalin
Finnish: {KK/VVVV}
Icelandic: A.
Finnish: 10 kylmäkuivattua tablettia (EU/2/00/028/004) 30 kylmäkuivattua tablettia (EU/2/00/028/005)
Icelandic: 10 frostþurrkaðar töflur (EU/2/00/028/004) 30 frostþurrkaðar töflur (EU/2/00/028/005)
Finnish: • Joilla ilmenee kuivumista, veren vähyyttä tai matalaa verenpainetta kohonneen munuaistoksisuus riskin vuoksi.
Icelandic: • hundum með vökvaþurrð, blóðþurrð eða lágþrýsting, vegna aukinnar hættu á eiturverkunum á nýru.
Finnish: 10 kylmäkuivattua tablettia (EU/2/00/028/006) 30 kylmäkuivattua tablettia (EU/2/00/028/007) 60 kylmäkuivattua tablettia (EU/2/00/028/008)
Icelandic: 10 frostþurrkaðar töflur (EU/2/00/028/006) 30 frostþurrkaðar töflur (EU/2/00/028/007) 60 frostþurrkaðar töflur (EU/2/00/028/008)
Finnish: 10 kylmäkuivattua tablettia (EU/2/00/028/002) 30 kylmäkuivattua tablettia (EU/2/00/028/003)
Icelandic: 10 frostþurrkaðar töflur (EU/2/00/028/002) 30 frostþurrkaðar töflur (EU/2/00/028/003)
Finnish: Zubrin tabletit, kylmäkuivatut koiralle
Icelandic: FYLGISEÐILL Zubrin frostþurrkaðar töflur handa hundum
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/00/028/006 (yksi läpipainopakkaus) EU/2/00/028/007 (kolme läpipainopakkausta) EU/2/00/028/008 (kuusi läpipainopakkausta)
Icelandic: 14. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/00/028/006 (1 þynna) EU/2/00/028/007 (3 þynnur) EU/2/00/028/008 (6 þynnur)
Finnish: Mannitoli
Icelandic: Tepoxalin
Finnish: VAIKUTTAVA AINE JA MUUT AINEET Tepoksaliini
Icelandic: VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR Virkt innihaldsefni
Finnish: 200 mg / tabletti
Icelandic: 200 mg / frostþurrkuð tafla
Finnish: 751 05 Uppsala Ruotsi
Icelandic: 751 05 Uppsala Svíþjóð
Finnish: Suositeltu aloitusannos aikuisille ja yli 15-vuotiaille nuorille on:
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur fyrir fullorðna og unglinga eldri en 15 ára er:
Finnish: Älä ota lääkettä lasten nähden.
Icelandic: Ekki taka þetta lyf fyrir framan börn.