FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако е диагностицирана бременност, лечението с ангиотензин II рецепторни антагонисти трябва незабавно да бъде преустановено и ако е подходящо да бъде започнато алтернативно лечение (вж. точки 4.3 и 4.6).
Icelandic: Þegar þungun hefur verið staðfest skal tafarlaust hætta meðferð með angíótensín II blokkum og hefja meðferð með öðrum blóðþrýstingslækkandi lyfjum ef það á við (sjá kafla 4.3 og 4.6).
Bulgarian: Kinzalmono не трябва да се прилага при пациенти с холестаза, с жлъчни обструктивни нарушения или тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3), тъй като по-голямата част от телмисартан се елиминира чрез жлъчката.
Icelandic: Kinzalmono á ekki að gefa sjúklingum með gallteppu, kvilla vegna þrengingar í gallvegum eða alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3) þar sem brotthvarf telmisartans verður að mestu leyti í galli.
Bulgarian: Коригираните промени в ДАН от изходните нива са съответно -8,4 (1,5) mm Hg,4,5 (1,6) mm Hg и -3,5 (2,1) mm Hg.
Icelandic: Eftir aðlögun voru breytingar á þanbilsþrýstingi frá upphafsgildi -8,4 (1,5) mmHg, -4,5 (1,6) mmHg og -3,5 (2,1) mmHg, talið upp í sömu röð.
Bulgarian: Cmax и AUC съответно около 3 и 2 пъти по-високи при жените, сравнени с тези при мъжете.
Icelandic: Mismunur sást á plasmaþéttni milli kynja, Cmax er um 3 sinnum hærra hjá konum en hjá körlum og AUC um 2 sinnum stærra.
Bulgarian: Телмисартан се характеризира с биекспоненциална отслабваща фармакокинетика с терминален елиминационен полуживот > 20 часа.
Icelandic: Brotthvarf telmisartans einkennist af tveggja veldisstiga (biexponential) lyfjahvörfum með lokahelmingunartíma brotthvarfs >20 klst.
Bulgarian: Вашата таблетка същия ден, вземете обичайната доза на следващия ден.
Icelandic: Ef gleymist að taka töflu einn dag, er venjulegur skammtur tekinn næsta dag.
Bulgarian: чернодробно нарушение от постмаркетинговия опит с телмисартан настъпват при пациенти от японски произход.
Icelandic: Flest tilvik óeðlilegrar lifrarstarfsemi/lifrarsjúkdóma eftir markaðssetningu komu fram hjá japönskum sjúklingum.
Bulgarian: Тези промени, които са също и ефект на инхибиторите на ангиотензин конвертиращия ензим и на други ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти, нямат клинична значимост.
Icelandic: Þessar breytingar, sem eru einkennandi fyrir lyf af flokki ACE hemla og annarra angíótensín II blokka, virðast ekki hafa klíníska þýðingu.
Bulgarian: захарен диабет тип 2 с установено увреждане на крайните прицелни органи.
Icelandic: sykursýki af tegund 2 með staðfestum skemmdum í marklíffærum
Bulgarian: Тоталният плазмен клирънс (Cltot) е висок (около 1 000 ml/min), сравнен с чернодробния кръвен поток (около 1 500 ml/min).
Icelandic: Heildar plasmaúthreinsun (Cltot), er mikil (um 1.000 ml/mín.)
Bulgarian: Диуретици (тиазидни или бримкови диуретици)
Icelandic: Þvagræsilyf (tíazíð eða mikilvirk þvagræsilyf (loop-diuretics)
Bulgarian: Ако случайно приемете твърде много таблетки, свържете се незабавно с Вашия лекар, фармацевт или с най-близкия център за спешна помощ.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef of margar töflur eru teknar inn af vangá á strax að hafa samband við lækninn, lyfjafræðing eða næstu bráðamóttöku.
Bulgarian: При пациенти с хипертония телмисартан редуцира и систолното и диастолното кръвно налягане без да повлиява пулсовата честота.
Icelandic: Hjá sjúklingum með háþrýsting lækkar telmisartan bæði slagbils- og þanbilsþrýsting án þess að hafa áhrif á púls.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Kinzalmono при деца и юноши до 18 години.
Icelandic: Notkun Kinzalmono hjá börnum og unglingum að 18 ára aldri er ekki ráðlögð.
Bulgarian: Kinzalmono 40 mg и 80 mg таблетки
Icelandic: Kinzalmono 40 mg og 80 mg töflur
Bulgarian: Kinzalmono се използва също за намаляване на сърдечно-съдовите инциденти (например сърдечен инфаркт или мозъчен удар) при възрастни с риск поради намалено или преустановено кръвоснабдяване на сърцето или краката, или претърпели мозъчен удар, или с високорисков диабет.
Icelandic: Kinzalmono er einnig notað til að fækka tilvikum hjarta- og æðasjúkdóma (þ.e. hjartaáfall eða slag) hjá fullorðnum sem eru í áhættu vegna þess að blóðflæði til hjarta eða fóta er minnkað eða hindrað, eða sem hafa fengið slag eða hafa sykursýki sem fylgir mikil áhætta.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Kinzalmono:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Kinzalmono er notað:
Bulgarian: Фармакокинетиката на две дози телмисартан е оценявана като вторична цел при пациенти с хипертония (n = 57), на възраст от 6 до < 18 години след прием на телмисартан 1 mg/kg или 2 mg/kg за период на лечение от четири седмици.
Icelandic: Lyfjahvörf tveggja skammta af telmisartani voru metin sem undirmarkmið hjá sjúklingum með háþrýsting (n = 57) á aldrinum 6 til <18 ára eftir inntöku 1 mg/kg eða 2 mg/kg af telmisartani á fjögurra vikna meðferðartímabili.
Bulgarian: Извадете таблетката Kinzalmono от блистера непосредствено преди да я приемете.
Icelandic: Takið Kinzalmono töfluna úr þynnunni einungis rétt fyrir inntöku.
Bulgarian: Kinzalmono блокира ефекта на ангиотензин ІІ, така че кръвоносните съдове се отпускат и кръвното налягане се понижава.
Icelandic: Kinzalmono hemur þessi áhrif angíótensíns II og slakar á blóðæðum og við það lækkar blóðþrýstingurinn.
Bulgarian: Сепсис*(често наричан "отравяне на кръвта" - тежка инфекция с възпалителен процес в цялото тяло), бързо подуване на кожата и лигавицата (ангиоедем); тези нежелани реакции са редки (могат да засегнат до 1 пациент на 1 000), но много сериозни.
Icelandic: Blóðsýking* (oft kallað blóðeitrun, er alvarleg sýking með bólgusvörun í öllum líkamanum), skyndilegur bjúgur í húð og slímhúð (ofsabjúgur); þessar aukaverkanir eru mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 notendum) en afar alvarlegar og skulu sjúklingar hætta að taka lyfið og leita tafarlaust til læknisins.
Bulgarian: Например при комбинация с АСЕ инхибитори или НСПВС рискът е по-малък, при условие че стриктно се спазват предпазните мерки при употреба.
Icelandic: Hættan er minni við samhliða notkun til dæmis ACE-hemla eða bólgueyðandi gigtarlyfja (NSAID), að því tilskildu að varúðarreglum við notkun sé fylgt nákvæmlega.
Bulgarian: Рискът се повишава при по-горе посочените лечебни комбинации.
Icelandic: Hættan er aukin þegar lyfið er notað ásamt þeim meðferðum sem nefndar eru hér að ofan.
Bulgarian: Обикновено ефективната доза е 40 mg веднъж дневно.
Icelandic: Venjulega hefur 40 mg skammtur einu sinni á dag tilætluð áhrif.
Bulgarian: Когато се използва Kinzalmono при пациенти с нарушена бъбречна функция, се препоръчва периодично мониториране на калия и серумното ниво на креатинина.
Icelandic: Þegar Kinzalmono er notað handa sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, er mælt með reglulegum mælingum á kalíum- og kreatíníngildum í sermi.
Bulgarian: Ако не се лекува, високото кръвно налягане може да увреди кръвоносните съдове в редица органи, което понякога може да доведе до сърдечен инфаркт, сърдечна или бъбречна недостатъчност, мозъчен инсулт и слепота.
Icelandic: Hár blóðþrýstingur getur, ef hann er ekki meðhöndlaður, valdið skemmdum á slagæðum í ýmsum líffærum og getur þetta í sumum tilvikum leitt til hjartaáfalls, hjarta- eða nýrnabilunar, heilablæðingar eða blindu.
Bulgarian: Телмисартан е перорално активен и специфичен ангиотензин ІІ рецепторен антагонист (тип АТ1).
Icelandic: Telmisartan, sem er virkt eftir inntöku, er sértækur angíótensín II viðtakablokki (tegund-AT1).
Bulgarian: Този лекарствен продукт сорбитол (Е420).
Icelandic: Þetta lyf inniheldur sorbitól (E420).
Bulgarian: Таблетките са бели, кръгли (2,5 mm), с гравиран код "50Н" от едната страна и логото на компанията от другата страна.
Icelandic: Hvítar kringlóttar 2,5 mm töflur með ígröfnum kódanum „50H" á annarri hliðinni og merki fyrirtækisins á hinni hliðinni.
Bulgarian: По тази причина, комбинацията трябва да бъде прилагана с повишено внимание, особено при пациенти в напреднала възраст.
Icelandic: Því skal nota þessar samsetningar með varúð, einkum hjá öldruðum.
Bulgarian: Данни от клинични проучвания показват, че двойното блокиране на ренин ангиотензин алдостероновата система (РAAС) чрез комбинираната употреба на АСЕ инхибитори, ангиотензин II-рецепторни блокери или алискирен се свързва с по-висока честота на нежелани събития, като например хипотония, хиперкалиемия и намаляване на бъбречната функция (включително остра бъбречна недостатъчност), в сравнение с употребата само на едно средство, действащо върху РAAС (вж. точки 4.3, 4.4 и 5.1).
Icelandic: Upplýsingar úr klínískri rannsókn hafa sýnt að tvöföld hömlun á renín-angíótensín-aldósterónkerfinu með samsettri meðferð með ACE-hemlum, angíótensín II viðtakablokkum eða aliskireni tengist hærri tíðni aukaverkana eins og blóðþrýstingslækkun, blóðkalíumhækkun og skerðingu á nýrnastarfsemi (þ.m.t. bráðri nýrnabilun) samanborið við notkun á einu lyfi sem hamlar renín-angíótensínaldósterónkerfinu (sjá kafla 4.3, 4.4 og 5.1).
Bulgarian: Ако Вашия черен дроб не функционира правилно, обичайната доза не трябва да надвишава 40 mg веднъж дневно.
Icelandic: Ef þú átt við lifrarvandamál að stríða á venjulegur skammtur ekki að vera stærri en 40 mg einu sinni á dag.
Bulgarian: • диуретици (обезводняващи лекарства), особено ако се приемат във високи дози заедно с Kinzalmono, може да доведе до прекомерна загуба на вода от организма и ниско кръвно налягане (хипотония).
Icelandic: Þvagræsilyf (vatnslosandi töflur) geta, sérstaklega ef þau eru tekin í stórum skömmtum með Kinzalmono, valdið miklu vökvatapi og lágum blóðþrýstingi.
Bulgarian: Безопасността при дългосрочно лечение с телмисартан при деца и юноши не е оценявана.
Icelandic: öryggi langtímameðferðar með telmisartani hjá börnum og unglingum.
Bulgarian: сърдечен проблем
Icelandic: Geðræn vandamál
Bulgarian: Овладяването зависи от времето на приемане на продукта и тежестта на симптомите.
Icelandic: Meðferð fer eftir þeim tíma sem liðið hefur síðan lyfið var tekið inn og hve einkenni eru alvarleg.
Bulgarian: При пациенти, чийто васкуларен тонус и бъбречна функция зависят основно от активността на системата ренин-ангиотензин-алдостерон (например пациенти с тежка застойна сърдечна недостатъчност или подлежащо бъбречно заболяване, включително и стеноза на бъбречната артерия), лечението с лекарствени продукти, които повлияват тази система, като телмисартан, предизвиква остра хипотония, хиперазотемия, олигурия или рядко остра бъбречна недостатъчност (вж. точка 4.8).
Icelandic: Hjá sjúklingum þar sem æðaþan og nýrnastarfsemi er einkum háð virkni renín-angíótensín-aldósterónkerfisins (t.d. sjúklingar með alvarlega hjartabilun (congestive heart failure) eða undirliggjandi nýrnasjúkdóm, þar með talið nýrnaslagæðaþrengsli) hefur meðhöndlun með lyfjum, sem hafa áhrif á þetta kerfi eins og telmisartan, verið tengd bráðum lágþrýstingi, blóðnituraukningu, þvagþurrð eða mjög sjaldan bráðri nýrnabilun (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: След коригиране за ефекти на възрастовата група, средно промените на САН спрямо изходните стойности (първична цел) са -14,5 (1,7) mm Hg в групата на телмисартан 2 mg/kg, -9,7(1,7) mm Hg в групата на телмисартан 1 mg/kg и -6,0 (2,4) в плацебо групата.
Icelandic: Eftir aðlögun vegna áhrifa aldurshóps voru meðalbreytingar á slagbilsþrýstingi frá upphafsgildi (meginmarkmið) -14,5 (1,7) mmHg hjá hópnum sem fékk 2 mg/kg af telmisartani, -9,7 (1,7) mmHg hjá hópnum sem fékk 1 mg/kg af telmisartani og -6,0 (2,4) hjá hópnum sem fékk lyfleysu.
Bulgarian: Всяка таблетка 20 mg съдържа 84 mg сорбитол (E420).
Icelandic: Hver 20 mg tafla inniheldur 84 mg sorbitól (E420).
Bulgarian: Телмисартан се метаболизира чрез свързване на основното вещество с глюкуронид.
Icelandic: Telmisartan umbrotnar með samtengingu upprunalega efnisins við glúkúróníð.
Bulgarian: Някои пациенти могат да се повлияят дори и от дневна доза от 20 mg.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum getur 20 mg skammtur þó nægt.
Bulgarian: Въпреки това, не е известно дали причината е телмисартан.
Icelandic: Samt sem áður er ekki vitað hvort telmisartan var þess valdandi.
Bulgarian: Преди да се вземе решение за едновременно приложение на лекарствени продукти, които повлияват системата ренин-ангиотензин-алдостерон, трябва да се прецени съотношението полза/ риск.
Icelandic: Áður en íhuguð er samhliða notkun lyfja sem hafa áhrif á renín-angíótensín-aldósterónkerfið skal meta hlutfall ávinnings-áhættu.
Bulgarian: При някои пациенти с нарушена бъбречна функция (например дехидратирани пациенти или пациенти в напреднала възраст с нарушена бъбречна функция) едновременното приложение на ангиотензин II рецепторни антагонисти и лекарствени продукти, които инхибират цикло-оксигеназата може да доведе до по-нататъшно влошаване на бъбречната функция, включително е възможна остра бъбречна недостатъчност, която обикновено е обратима.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum með minnkaða nýrnastarfsemi (t.d. sjúklingar með ofþornun eða aldraðir sjúklingar með minnkaða nýrnastarfsemi) getur samhliða notkun angíótensín II blokka og lyfja sem hamla cýcló-oxýgenasa valdið frekari skerðingu á nýrnastarfsemi, þar með talin bráð nýrnabilun sem venjulega gengur til baka.
Bulgarian: Няма данни за полза при сърдечно-съдова смъртност (коефициент на риск 1,03, 95%
Icelandic: Ekki var sýnt fram á ávinning hvað varðar dánartíðni vegna hjarta- og æðasjúkdóma (áhættuhlutfall 1,03, 95% CI 0,85 - 1,24).
Bulgarian: Представените по-долу нежелани реакции, отразяват резултатите от контролирани клинични проучвания при пациенти, лекувани за хипертония и от постмаркетингови съобщения.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkunum sem taldar eru upp í neðangreindri töflu var safnað saman úr stýrðum klínískum rannsóknum hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru við háþrýstingi og skráðum tilvikum eftir markaðssetningu.
Bulgarian: При плъхове и кучета е отбелязано също увреждане на стомашната мукоза (ерозия, язви или възпаление).
Icelandic: Einnig sást sköddun á magaslímhúð (fleiður, sár eða bólga) hjá rottum og hundum.
Bulgarian: Калий-съхраняващите диуретици като спиринолактон, еплеренон, триамтерен или амилорид, калиевите добавки или солевите заместители, съдържащи калий могат да доведат до значимо повишаване на серумния калий.
Icelandic: Kalíumsparandi þvagræsilyf, t.d. spírónólaktón, eplerenón, tríamteren eða amiloríð, kalíumuppbót eða saltuppbót sem inniheldur kalíum getur valdið marktækri hækkun á kalíum í sermi.
Bulgarian: Възникването на хиперкалиемия зависи от свързаните с това рискови фактори.
Icelandic: Blóðkalíumhækkun er háð sameinuðum áhættuþáttum.
Bulgarian: Прогресивно удебеляване на белодробната тъкан (интерстициална белодробна болест)**.
Icelandic: Vaxandi örvefsmyndun í lungnavef (millivefssjúkdómur í lungum)**.
Bulgarian: Съществуващият опит при пациенти с тежки нарушения на бъбречната функция или на хемодиализа е ограничен.
Icelandic: Takmörkuð reynsla hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi eða sjúklingum í blóðskilun er fyrirliggjandi.
Bulgarian: Kinzalmono се предлага в блистери, съдържащи 14, 28, 56 или 98 таблетки.
Icelandic: Kinzalmono er til í þynnupakkningum sem innihalda 14, 28, 56 eða 98 töflur.
Bulgarian: Стеноза на аортната и митрална клапа, обструктивна хипертрофична кардиомиопатия
Icelandic: Ósæðar- og míturlokuþrengsli, hjartavöðvakvilli með þrengingum og hjartastækkun (obstructive hypertrophic cardiomyopathy)
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
Bulgarian: Ангиотензин II рецепторните антагонисти, какъвто е телмисартан, намаляват загубата на калий, която се придизвиква от диуретиците.
Icelandic: Angíótensín II blokkar eins og telmisartan draga úr kalíumtapi vegna þvagræsingar.
Bulgarian: Симптоматична хипотония, особено след първата доза Kinzalmono може да се наблюдава при пациенти с тежък натриев дефицит или намален обем на циркулиращата кръв при мощна диуретична терапия, диета с ограничено приемане на сол, диария или повръщане.
Icelandic: Lágþrýstingur með einkennum (symptomatic hypotension) getur komið fram, einkum eftir fyrsta skammt af Kinzalmono, hjá sjúklingum sem hafa skert blóðrúmmál og/eða natríumskort eftir öfluga þvagræsandi meðferð, saltsnautt fæði, niðurgang eða uppköst.
Bulgarian: Нарушено зрение Нарушения на ухото и лабиринта Нечести:
Icelandic: Eyru og völundarhús Sjaldgæfar:
Bulgarian: , при тези пациенти трябва да се обмисли подходящо проследяване на кръвната захар; може да се наложи коригиране на дозата на инсулина или антидиабетните лекарствена, когато е показано.
Icelandic: Þess vegna skal íhuga viðeigandi eftirlit með blóðsykri hjá þessum sjúklingum og nauðsynlegt getur verið að aðlaga skammta af insúlíni eða blóðsykurslækkandi lyfjum þar sem við á.
Bulgarian: Вашето дете, ако се използва след третия месец от бременността.
Icelandic: eftir þriðja mánuð meðgöngu.
Bulgarian: ако сте бременна след третия месец (по-добре да избягвате употребата на Kinzalmono и в ранна бременност - вижте точка Бременност)
Icelandic: (Einnig er betra að forðast notkun Kinzalmono snemma á meðgöngu - sjá kaflann um meðgöngu)
Bulgarian: Телмисартан трябва да се съхранява в запечатания блистер, поради хигроскопичните свойства на таблетките.
Icelandic: Telmisartan á að geyma í lokaðri þynnunni vegna vökvadrægni taflnanna.
Bulgarian: Пациенти с диабет, лекувани с инсулин или антидиабетни лекарства
Icelandic: Sykursýkissjúklingar sem eru á meðferð með insúlíni eða blóðsykurslækkandi lyfjum
Bulgarian: Активното вещество е телмисартан.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er telmisartan.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако кърмите или имате намерение да кърмите.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með barn á brjósti eða ert að hefja brjóstagjöf.
Bulgarian: Вашият лекар може да препоръча по-ниска доза от една таблетка от 20 mg дневно.
Icelandic: Læknirinn getur þó mælt með lægri skömmtum eða einni 20 mg Kinzalmono töflu daglega.
Bulgarian: Три часа след приложение плазмените концентрации са подобни при приемане на телмисартан на гладно или с храна.
Icelandic: eftir inntöku er plasmaþéttni sú sama hvort sem telmisartan er tekið fastandi eða með fæðu.
Bulgarian: Как изглежда Kinzalmono и какво съдържа опаковката Kinzalmono 20 mg са бели кръгли таблетки, върху които е гравиран кодов номер 50Н от едната страна и фирмения знак от другата страна.
Icelandic: Lýsing á útlite Kinzalmono og pakkningastærðir Kinzalmono 20 mg töflurnar eru hvítar, kringlóttar og með ígröfnum kódanum 50H á annarri hliðinni og merki fyrirtækisins á hinni hliðinni.
Bulgarian: , болки в сухожилията (тендинитоподобни симптоми)
Icelandic: Blóðsykurslækkun (hjá sykursjúkum)
Bulgarian: Калий-съхраняващи диуретици или калиеви добавки
Icelandic: Kalíumsparandi þvagræsilyf eða kalíumuppbót
Bulgarian: - Захарен диабет, бъбречно увреждане, възраст (>70 години)
Icelandic: - Sykursýki, skert nýrnastarfsemi, aldur (> 70 ára)
Bulgarian: Ефектите на понижаване на кръвното налягане от две дози телмисартан са оценявани при 76 пациенти с хипертония, предимно с наднормено тегло, на възраст от 6 до < 18 години (телесно тегло ≥ 20 kg и ≤ 120 kg, средно 74,6 kg) след прием на телмисартан 1 mg/kg (n = 29 лекувани) или 2 mg/kg (n = 31 лекувани) за период на лечение от четири седмици.
Icelandic: Sjúklingarnir voru á aldrinum 6 til <18 ára (líkamsþyngd ≥20 kg og ≤120 kg, meðalþyngd 74,6 kg) og fengu 1 mg/kg (n = 29 meðhöndlaðir ) eða 2 mg/kg (n = 31 meðhöndlaðir) af telmisartani á fjögurra vikna meðferðartímabili.
Bulgarian: Телмисартан показва сходен ефект с рамиприл при намаляване на първичната съставна крайна точка от сърдечно-съдова смърт, нефатален инфаркт на миокарда, нефатален мозъчен инсулт или хоспитализация поради застойна сърдечна недостатъчност.
Icelandic: Telmisartan sýndi svipuð áhrif og ramipríl við að lækka samsetta aðalendapunktinn sem samanstóð af dauða vegna hjarta-og æðasjúkdóma, hjartadrepi sem ekki leiddi til dauða, slagi sem ekki leiddi til dauða eða sjúkrahúslegu vegna hjartabilunar.
Bulgarian: Ниско кръвно налягане (хипотония) при пациенти, лекувани за намаляване на сърдечно-съдовите инциденти.
Icelandic: Lágþrýstingur hjá sjúklingum á fyrirbyggjandi meðferð við hjarta- og æðasjúkdómum.
Bulgarian: Еозинофилия, тромбоцитопения
Icelandic: Baklófen, amífostín.
Bulgarian: Тази нежелана реакция е съобщена като честа, при пациенти с контролирано кръвно налягане, които са лекувани с телмисартан за намаляване на сърдечно-съдовата заболеваемост, в допълнение към стандартните грижи.
Icelandic: Þessi aukaverkun var algeng hjá sjúklingum með blóðþrýsting sem náðst hefur stjórn á og voru á meðferð með telmisartani til að fækka tilvikum hjarta- og æðasjúkdóma til viðbótar við venjulega meðferð.
Bulgarian: Възможни нежелани реакции на Kinzalmono
Icelandic: Mögulegar aukaverkanir af völdum
Bulgarian: Антихипертензивната ефикасност на телмисартан е сравнима с тази на продукти, представители на други класове антихипертензивни лекарствени продукти (установена при клинични изпитвания, сравняващи телмисартан с амлодипин, атенолол, еналаприл, хидрохлортиазид и лизиноприл).
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi áhrif telmisartans eru sambærileg við áhrif efna í öðrum flokkum blóðþrýstingslækkandi lyfja (staðfest í klínískum samanburðarrannsóknum með amlódipíni, atenólóli, enalapríli, hýdróklórtíazíði og lisínópríli).
Bulgarian: Наблюдаваната повишена честота на възникване на сепсис, свързана с употребата на телмисартан може да е случайно открита или да е свързана с механизъм, който е непознат за момента.
Icelandic: Aukin tíðni blóðsýkinga sem komu fram í tengslum við notkun telmisartans getur veriðtilviljun eða tengst verkun sem er ekki enn þekkt.
Bulgarian: посочени по-долу, когато се използват едновременно с Kinzalmono:
Icelandic: Aukaverkunum er raðað eftir tíðni að viðtekinni venju samanber eftirfarandi:
Bulgarian: При рискови пациенти се препоръчва внимателно мониториране на серумния калий (вж. точка
Icelandic: Nákvæmt eftirlit með kalíum í sermi hjá sjúklingum í áhættuhópi er ráðlagt (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: Kinzalmono 40 mg таблетки
Icelandic: Kinzalmono 40 mg töflur
Bulgarian: Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 пациент на 1 000):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 notendum):
Bulgarian: В проучването "Профилактичен режим за ефективно предпазване от повторен мозъчен инсулт" ("Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes"(PRoFESS)) при пациенти на 50 години или по-въазрастни, които наскоро са получили мозъчен инсулт се забелязва повишена честота на възникване на сепсис при телмисартан в сравнение с плацебо, 0,70% спрямо 0,49% [RR 1,43 (95 % доверителен интервал 1,00 - 2,06)]; честотата на възникване на сепсис с фатален изход е повишена при пациентите, приемащи телмисартан (0,33 %) спрямо пациентите на плацебо (0,16 %) [RR 2,07 (95 % доверителен интервал 1,14 - 3,76)].
Icelandic: (Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes) hjá sjúklingum 50 ára og eldri sem nýlega höfðu fengið heilablóðfall, kom fram aukin tíðni blóðsýkinga við notkun telmisartans miðað við lyfleysu, 0,70% samanborið við 0,49% [RR 1,43 (95% öryggisbil 1,00 - 2,06)]
Bulgarian: Пон Вт Ср Чет Пет Съб Нед
Icelandic: MÁN ÞRI MIÐ FIM FÖS LAU SUN
Bulgarian: Ако е диагностицирана бременност, лечението с ангиотензин II рецепторни антагонисти трябва незабавно да бъде преустановено и ако е подходящо да бъде започнато алтернативно лечение.
Icelandic: Þegar þungun hefur verið staðfest skal tafarlaust hætta meðferð með angíótensín II blokkum og hefja annars konar blóðþrýstingslækkandi meðferð ef það á við.
Bulgarian: Опаковки: блистер с 14, 28, 56 или 98 таблетки.
Icelandic: Þynnur með 14, 28, 56 eða 98 töflum.
Bulgarian: При включване в изследването наличието на вторична хипертония не е проучвано.
Icelandic: Ekki var rannsakað hvort um afleiddan (secondary) háþrýsting væri að ræða.
Bulgarian: Абсорбцията на телмисартан е бърза, независимо, че абсорбираното количество варира.
Icelandic: Telmisartan frásogast hratt en það magn sem frásogast getur verið breytilegt.
Bulgarian: стеноза на реналната артерия (стесняване на кръвоносните съдове на единия или на двата бъбрека)
Icelandic: Nýrnaslagæðaþrenging (þrenging slagæða í öðru eða báðum nýrum).
Bulgarian: Други лекарства и Kinzalmono
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Kinzalmono