FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Muito raros: eritema nodular, eritema multiforme (minor), Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica (Síndrome de Lyell).
Bulgarian: Mycket sällsynta: erythema nodosum, erythema multiforme (måttlig), Stevens-Johnsons syndrom, epidermal nekrolys (Lyells syndrom).
Portuguese: Os efeitos indesejáveis têm sido descritos em 5-14% dos doentes que receberam ciprofloxacina.
Bulgarian: Biverkningar har rapporterats hos 5-14 % av patienterna som erhåller ciprofloxacin.
Portuguese: 4.8 Efeitos indesejáveis
Bulgarian: 4.8 Biverkningar
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS), VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DO(S) MEDICAMENTO(S), DO(S) REQUERENTE(S) TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Bulgarian: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Portuguese: Muito raras: monilíase (gastrointestinal), pancreatite.
Bulgarian: Mycket sällsynta: moniliasis (gastrointestinell), pankreatit.
Portuguese: • Cafeína (usado como estimulante), pentoxifilina (medicamento usado no tratamento de doenças circulatórias nos membros), e mexiletina (medicamento usado no tratamento do batimento cardíaco irregular).
Bulgarian: - koffein (används som uppiggande medel), pentoxifyllin (används för att behandla cirkulationsrubbningar i benen) och mexiletin (används vid behandling av oregelbunden hjärtrytm).
Portuguese: Républica Checa
Bulgarian: Tjeckien
Portuguese: A interacção entre a teofilina e a ciprofloxacina é potencialmente uma ameaça de vida.
Bulgarian: Interaktionen mellan teofyllin och ciprofloxacin kan vara livshotande.
Portuguese: Streptoococus agalactiae Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae PEN-R Streptococcus pyogenes Aeróbios Gram-negativos Acinetobacter spp.
Bulgarian: Streptoococus agalactiae Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae PEN-R Streptococcus pyogenes Gramnegative aerober Acinetobacter spp.
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS DA ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO APRESENTADOS PELA EMEA
Bulgarian: BILAGA II EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉERNA, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN
Portuguese: Estirpes para as quais a resistência adquirida pode ser um problema
Bulgarian: Arter där förvärvad resistens kan vara ett problem Grampositiva aerober
Portuguese: - A substância activa é Ciprofloxacina (como hidrogenossulfato de ciprofloxacina).
Bulgarian: - Den aktiva substansen är ciprofloxacin (som vätesulfat).
Portuguese: [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
Bulgarian: [Se Annex 1 - Kompletteras nationellt]
Portuguese: PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
Bulgarian: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
Portuguese: Parte da ciprofloxacina é convertida em desetileno-, sulfo-, oxo- e formilciprofloxacina.
Bulgarian: Det är delvis omvandlat till desetylen-, sulfo-, oxooch formylciprofloxacin.
Portuguese: Eslováquia
Bulgarian: Slovakien
Portuguese: Raros
Bulgarian: Sällsynta
Portuguese: Anticoagulantes orais (ex. varfarina)
Bulgarian: Orala antikoagulantia (t ex warfarin)
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
Bulgarian: FARMACEUTISKA UPPGIFTER
Portuguese: Pouco frequentes: astenia (sensação geral de fraqueza, fadiga), reacções no local da injecção.
Bulgarian: asteni (allmän svaghetskänsla, trötthet), reaktioner på injektionsstället.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: 1.1.10 - Quinolonas, código ATC: J01MA02
Bulgarian: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella kinolonderivat, (ATC-kod J01MA02)
Portuguese: Para manter a actividade da classe das fluoroquinolonas, os clínicos têm de implementar uma abordagem à selecção antimicrobiana baseada nas provas, particularmente uma estratégia em que se faça corresponder as fluoroquinolonas mais potentes em termos farmacodinâmicos aos agentes patogénicos bacterianos esperados, numa base empírica quando necessário.
Bulgarian: till antimikrobiell selektion, framför allt en strategi där den farmakodynamiskt mest potenta fluorokinolonen, vid behov på empirisk grund, matchas mot förväntade bakteriella patogener.
Portuguese: Quando ocorrem sintomas, tais como coloração amarelada da pele, ou da zona branca dos olhos , deve consultar o seu médico imediatamente.
Bulgarian: Om symtom såsom gulblek missfärgning av hud och ögonvitor uppträder, skall du omedelbart kontakta läkare.
Portuguese: A administração simultânea da ciprofloxacina e mexiletina pode conduzir a um aumento das concentrações plasmáticas de mexiletina.
Bulgarian: Samtidig administrering av ciprofloxacin och mexiletin kan leda till ökad plasma-koncentration av mexiletin.
Portuguese: O tratamento de infecções pulmonares agudas nas crianças e adolescentes com fibrose quística durará 10-14 dias.
Bulgarian: För behandling av akuta infektioner i luftvägarna hos barn och ungdomar med cystisk fibros tar behandlingen 10-14 dagar.
Portuguese: Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Aeróbios Gram-negativos E. coli multi-resistentes Providencia spp.
Bulgarian: Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Gramnegativa aerober Multiresistent E. coli Providencia spp.
Portuguese: Têm de se ter em consideração as orientações nacionais e/ou locais relacionadas com a utilização apropriada e prescrição de antibióticos.
Bulgarian: Officiella riktlinjer beträffande lämplig användning av antibakteriella medel bör beaktas.
Portuguese: Os valores limite relativos a não-espécies são ≤ 0,5µg/ml para sensibilidade,> 1 µg/ml para resistência a organismos.
Bulgarian: Icke artrelaterade brytpunkter är ≤ 0,5 µg/ml för känsliga, > 1µg/ml för resistenta organismer.
Portuguese: In vitro, a ciprofloxacina é efectiva contra grande número de bactérias aeróbias gram-negativas, incluindo Pseudomonas aeruginosa.
Bulgarian: Ciprofloxacin är effektivt in vitro mot ett stort antal gramnegativa aeroba bakterier inkluderande P. aeruginosa.
Portuguese: O seu médico irá monitorizar os sinais de sobredosagem ao metotrexato.
Bulgarian: Din läkare kommer att övervaka och kontrollera att du inte visar tecken på överdosering.
Portuguese: A Ciprofloxacina pode, em certos casos, aumentar o efeito da glibenclamida (hipoglicemia), quando utilizada simultaneamente.
Bulgarian: Glibenklamid Ciprofloxacin kan i vissa fall öka effekten av samtidigt administrerat glibenklamid (hypoglykemi).
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Portuguese: Tal com para outros antibióticos, o doente deve ser monitorizado durante o tratamento para o tratamento do desenvolvimento de estirpes resistentes da bactéria sensível, especialmente P. aeruginosa e S. aureus (ver as declarações relevantes em secção 5.1).
Bulgarian: Liksom för alla andra antibiotika skall patienten övervakas under behandlingen med avseende på resistensutveckling hos ursprungligen känsliga bakterier, särskilt P. aeruginosa och S. aureus (se relevanta uppgifter i avsnitt 5.1). Genomsnittlig behandlingstid är 4-6 veckor. Om behandlingen måste förlängas bör en ny utvärdering av behandlingen göras senast inom 2 månader.
Portuguese: Isto aplica-se à bílis, rim, vesícula biliar e tecidos do fígado.
Bulgarian: Detta gäller för gall-, njur-, gallblås- och levervävnad.
Portuguese: Grécia
Bulgarian: Grekland
Portuguese: Abreviaturas:
Bulgarian: Förkortningar :
Portuguese: A ciprofloxacina pode provocar uma exacerbação dos sintomas da Miastenia gravis.
Bulgarian: Ciprofloxacin kan förvärra symtomen vid myasthenia gravis.
Portuguese: A ciprofloxacina pode exacerbar os sintomas desta doença.
Bulgarian: Ciprofloxacin kan förvärra symtomen vid denna
Portuguese: Não deve utilizar Ciprofloxacina Kabi durante a gravidez.
Bulgarian: Ciprofloxacin Fresenius Kabi skall inte användas om du är gravid.
Portuguese: Não existem dados disponíveis suficientes em relação à utilização da ciprofloxacina em crianças e adolescentes.
Bulgarian: Data rörande användning av ciprofloxacin hos barn och ungdomar är ofullständiga.
Portuguese: Áustria
Bulgarian: Österrike
Portuguese: Doenças do metabolismo e nutrição: Raros: hiperglicemia.
Bulgarian: Metabolism och nutrition Sällsynta: hyperglykemi.
Portuguese: Frequentes: naúsea, diarreia
Bulgarian: illamående, diarré
Portuguese: Se sofre desta doença, deve consultar o seu médico.
Bulgarian: Om du lider av detta symtom bör du tala med din läkare.
Portuguese: - O corpus da literatura científica publicada e os dados de resistência apresentados fornecem uma justificação adequada, tanto de um ponto de vista da eficácia como de um ponto de vista da segurança, para o regime posológico de 200-400 mg de ciprofloxacina duas vezes por dia para o tratamento das ITU complicadas;
Bulgarian: Den publicerade litteraturen och framlagda resistensdata ger tillräckliga skäl, både ur effektoch säkerhetssynpunkt, för en dosering på 200-400 mg ciprofloxacin två gånger dagligen för behandling av komplicerad urinvägsinfektion.
Portuguese: Raros: leucopenia (granulocitopenia), anemia, leucocitose, valores de protrombina alterados, trombocitopenia, trombocitemia (trombocitose).
Bulgarian: Sällsynta: leukopeni (granulocytopeni), anemi, leukocytos, ändrade protrombinvärden, trombocytopeni, trombocytemi (trombocytos).
Portuguese: Tel-No.: 0800 022 1905 Fax.No.
Bulgarian: 0800 022 1905 Fax.No.:
Portuguese: Terapia sequencial pode também ser utilizada.
Bulgarian: Även sekventiell terapi kan tillämpas. Dosering enligt följande:
Portuguese: Observa-se resistência paralela dentro do grupo das quinolonas.
Bulgarian: Korsresistens har observerats inom kinolongruppen.
Portuguese: A ciprofloxacina pode inibir a excreção de metotrexato por via renal, provocando um aumento do nível de metotrexato no sangue.
Bulgarian: Ciprofloxacin kan hämma utsöndringen av metotrexat via njurarna vilket leder till förhöjda nivåer av metotrexat i blodet.
Portuguese: Na administração concomitante da ciprofloxacina com cafeína ou pentoxicilina (oxpentifilina), foram descritos aumentos das concentrações séricas destas xantinas.
Bulgarian: Vid samtidig behandling med ciprofloxacin och koffein eller pentoxifyllin (oxpentifyllin), finns rapporter på ökade koncentrationer av dessa xantinderivat i serum.
Portuguese: O potencial fototóxico, fotomutagénico e fotocarcinogénico da ciprofloxacina é comparável ao de outros inibidores da girase.
Bulgarian: Ciprofloxacins potential för fototoxicitet, fotomutagenicitet och fotokarcinogenicitet är jämförbar med den hos andra gyrashämmare.
Portuguese: Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Bulgarian: Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis por vezes ocorrem logo após a primeira administração de ciprofloxacina.
Bulgarian: Biverkningarna förekommer i vissa fall redan efter den första administreringen av ciprofloxacin.
Portuguese: Para mais detalhes relativos a alguns efeitos secundários por favor consulte a secção 2 - Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Kabi - Durante ou depois do tratamento.
Bulgarian: se avsnitt 2 " Var särskilt försiktig med Ciprofloxacin Fresenius Kabi -under eller efter behandling".
Portuguese: Pouco frequentes: aumento das células eosinofilas (eosinofilia), redução de glóbulos brancos sanguíneos (leucopenia) com um aumento da susceptibilidade para infecções.
Bulgarian: ökning av eosinofila celler (eosinofili), minskning av vita blodkroppar (leukopeni) vilket ökar risken för infektioner
Portuguese: No caso da administração concomitante destes produtos, o tempo de protrombina (TP) ou outros testes de coagulação adequados devem ser monitorizados.
Bulgarian: ske med hjälp av protrombintiden (PT) eller annat lämpligt koagulationstest.
Portuguese: Embalagens de: 1, 5, 10, 20, 30 ou 40 sacos.
Bulgarian: förpackningsstorlekar 200 ml: 1, 5, 10, 20, 30 eller 40 påsar.
Portuguese: A posologia de Ciprofloxacina Kabi é baseada na gravidade e tipo de infecção, da sensibilidade do agente patogénico, da idade do doente, do peso e da função renal.
Bulgarian: Doseringen av Ciprofloxacin Fresenius Kabi baseras på typ av infektion, hur allvarlig den är, den sjukdomsorsakande organismens känslighet, din ålder, vikt samt njurfunktion.
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas são atingidas em 0,5 -2 horas após a administração oral de 50-1000 mg e varia de 0,3-5,9 mg/l.
Bulgarian: intag av 50 - 1000 mg och varierar mellan 0,3 - 5,9 mg/l.
Portuguese: Staphylococcus Coagulase-negativa Enterococcous faecalis
Bulgarian: Koagulasnegativa stafylokocker Enterococcous faecalis
Portuguese: 5.2 Propriedades farmacocinéticas
Bulgarian: 5.2 Farmakokinetiska uppgifter
Portuguese: A duração do tratamento depende da gravidade da infecção, resposta clínica e resultados bacteriológicos.
Bulgarian: Behandlingstiden beror på infektionens svårighetsgrad, det kliniska svaret
Portuguese: A concentração de Ciprofloxacina nos fluidos das bolhas, linfa, secreção nasal, fluido peritoneal, saliva e tecido adiposo é aproximadamente metade da concentração plasmática.
Bulgarian: I vätskan i blåsor, lymfa, nässekret, peritonealvätska, saliv och fettvävnad är ciprofloxacinkoncentrationen ungefär hälften av koncentrationen i serum.
Portuguese: Ciprofloxacina Kabi contém 15,1 mmol (347 mg) de sódio por 100 ml de solução para perfusão.
Bulgarian: Ciprofloxacin Fresenius Kabi innehåller 15,1 mmol (347 mg) natrium per 100 ml infusionslösning.
Portuguese: 5.1 Propriedades farmacodinâmicas
Bulgarian: 5.1 Farmakodynamiska egenskaper
Portuguese: Insuficiência hepática: No caso de insuficiência hepática não é necessário ajustar a posologia.
Bulgarian: Nedsatt leverfunktion: Dosjustering är ej nödvändig vid nedsatt leverfunktion.
Portuguese: • Anticoagulantes orais (usados para prevenir a coagulação sanguínea, ex. varfarina).
Bulgarian: - orala antikoagulantia (används för att minska blodets förmåga att levra sig, t ex warfarin).
Portuguese: Itália
Bulgarian: Italien
Portuguese: A Probenecida inibe a excreção renal da ciprofloxacina resultando num aumento na concentração plasmática da ciprofloxacina.
Bulgarian: Probenecid hämmar den renala utsöndringen av ciprofloxacin, vilket leder till ökade plasmakoncentrationer av ciprofloxacin.
Portuguese: - Miastenia gravis (um particular tipo de fraqueza muscular).
Bulgarian: - myasthenia gravis (en sjukdom
Portuguese: A monitorização do nível de substância activa no sangue fornece uma base mais confiável para o ajuste de dose.
Bulgarian: Det mest tillförlitliga sättet att justera dosen är genom att kontrollera nivån av aktiv substans i blodet.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas A Ciprofloxacina Kabi têm uma influência mínima ou moderada na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Bulgarian: Ciprofloxacin Fresenius Kabi har mindre eller måttliga effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não refrigerar ou congelar.
Bulgarian: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i skydd mot kyla.Får ej frysas.
Portuguese: Tel-No.: 0039 0456649311 Fax.No.
Bulgarian: 0039 0456649311 Fax.No.:
Portuguese: São cada vez mais as provas que sugerem a existência de uma ligação entre o uso inadequado das fluoroquinolonas, o desenvolvimento da resistência antimicrobiana contra a toda a classe das fluoroquinolonas e o insucesso clínico do tratamento.
Bulgarian: in data som visar den historiska utvecklingen av ciprofloxacinresistens och den krympande marginalen mellan antibiotikaresistens och MIC. Beläggen blir alltfler som talar för en koppling mellan olämplig fluorokinolonanvändning, utveckling av antimikrobiell resistens mot hela klassen fluorokinoloner och ett kliniskt misslyckande.
Portuguese: A resistência à ciprofloxacina desenvolve-se lentamente e por fases (tipo multi-etapas).
Bulgarian: Ciprofloxacinresistens utvecklas stegvis genom mutationer i genomet (flerstegsvariant).
Portuguese: Tel-No.: 0046 18 644 000 Fax.No.
Bulgarian: 0046 18 644 000 Fax.No.:
Portuguese: O ajuste de dose é de acordo com a função renal.
Bulgarian: Dosen bör justeras efter njurfunktion.
Portuguese: Devido ao risco de artropatia e potencial toxicidade grave na criança, a ciprofloxacina está contra-indicada durante o aleitamento.
Bulgarian: På grund av risken för artropati och risk för annan allvarlig toxicitet hos spädbarnet är ciprofloxacin kontraindicerat vid amning (se avsnitt 4.3).
Portuguese: Dois estudos de doses orais de 100 mg bid demonstraram uma eficácia clínica de 93% e uma erradicação bacteriana de 89% mas apenas no caso das ITU não-complicadas (3) e uma eficácia de 91% (n=23) sem desenvolvimento de resistência (2).
Bulgarian: Andra studier som jämfört effekten av en låg eller högre dos ciprofloxacin visade att den högre dosen var bättre både när det gäller korttids- (1,2) och långtidseffekt (2). Två studier av orala doser på 100 mg två gånger dagligen visade en klinisk effekt på 93 procent och en bakterieeliminering på 89 procent, men detta gällde behandling av okomplicerad UVI (3) och en effekt på 91 procent (n=23) utan resistensutveckling (2). Ingen klinisk studie av 100 mg intravenöst två gånger dagligen för behandling av komplicerade urinvägsinfektioner identifierades.
Portuguese: A ciprofloxacina é excretada no leite materno.
Bulgarian: Ciprofloxacin passerar över i modersmjölk.
Portuguese: A mutagenecidade da ciprofloxacina não foi indicada nos estudos de mutagenecidade.
Bulgarian: Mutagenicitetsstudier har ej visat att ciprofloxacin är mutagent.
Portuguese: - Aumento da frequência cardíaca com ameaça de risco de vida (torsade de pointes).
Bulgarian: - livshotande ökning av hjärtrytmen (torsade de pointes).
Portuguese: A Ciprofloxacina Kabi tem de ser administrada por perfusão intravenosa (numa veia) por um curto período de 60 minutos.
Bulgarian: Administreringssätt Ciprofloxacin Fresenius Kabi bör ges som kortvarig intravenös infusion (via blodet) under 60 minuter.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE [A ser completado nacionalmente]
Bulgarian: INFORMATION I BLINDSKRIFT [Kompletteras nationellt]
Portuguese: Raras: diarreia grave e contínua, possibilidade de muco e sangue, devido a inflamação grave do intestino grosso (colite pseudomembranosa), infecção fúngica da boca (monilíase oral).
Bulgarian: allvarlig och ihållande diarré, eventuellt med blod och slem, orsakad av allvarlig inflammation i tjocktarmen (pseudomembranös kolit), svampinfektion i munnen (oral moniliasis)
Portuguese: • Probenecida (medicamento usado para tratamento da gota).
Bulgarian: - probenecid (används för behandling av gikt).
Portuguese: Raros: edema (periférico, angio, facial) reacção alérgica, febre ao fármaco, reacção anafilactóide (anafiláctica)
Bulgarian: Sällsynta: ödem (perifert, angioödem, facialt), allergisk reaktion, läkemedelsfeber, anafylaktoid (anafylaktisk) reaktion.
Portuguese: Tel-No.: 00351 21424 1284 Fax.No.
Bulgarian: 00351 21424 1284 Fax.No.:
Portuguese: Saco flexível transparente de poliolefina com invólucro protector de alumínio.
Bulgarian: Klar flexibel polyolefinpåse med ytterpåse av aluminium.
Portuguese: Muito raros: anemia hemolítica, pancitopenia, agranulocitose.
Bulgarian: Mycket sällsynta: hemolytisk anemi, pancytopeni, agranulocytos.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento.
Bulgarian: Läs bipacksedeln före användning.
Portuguese: Espanha
Bulgarian: Spanien
Portuguese: ≤1 µg/ml para sensibilidade, > 1 µg/ml para resistência; - H. influenza e M. catarrhalis ≤0,5 µg/ml para sensibilidade, > 0,5 µg/ml para resistência; - Neisseria gonorrhoeae: ≤0,03 µg/ml para sensibilidade, > 0,06 µg/ml para resistência; - N. meningitides: ≤0,03 µg/ml para sensibilidade, > 0,06 µg/ml para resistência;
Bulgarian: catarrhalis ≤ 0,5 µg/ml för känsliga, > 0,5 µg/ml för resistenta; - Neisseria gonorrhoeae ≤ 0,03 µg/ml för känsliga, > 0,06 µg/ml för resistenta; - N. meningitides ≤ 0,03 µg/ml för känsliga, > 0,06 µg/ml för resistenta
Portuguese: Raras: insuficiência renal aguda, alteração da função renal, secreção vaginal devido a uma infecção fúngica (monilíase vaginal), sangue na urina (hematuria), presença de cristais na urina com desconforto quando passam para a urina (cristalúria), infecção renal com sangue na urina, febre e dor lateral (nefrite intersticial).
Bulgarian: akut njursvikt, onormal njurfunktion, vaginalt sekret på grund av svampinfektion (vaginal moniliasis), blod i urinen (hematuri), kristaller i urinen med obehag vid urinering (kristalluri), infektion i njuren med blod i urinen, feber och smärta i sidan (interstitiell nefrit)
Portuguese: - Reacções locais podem ocorrer após a administração deste medicamento.
Bulgarian: - lokala reaktioner (vid infusionsstället) efter användning av detta läkemedel.
Portuguese: Em doentes com uma depuração de creatinina de 31-60 ml/minuto/1.73 m2 ou uma concentração de creatinina sérica de 124-174 µmol/l, a dose diária máxima intravenosa é 800 mg. Se a depuração de creatinina é ≤ 30 ml/minuto/1.73 m2 ou a concentração de creatinina plasmática é ≥ 175 µmol/l, a dose intravenosa máxima é de 400 mg.
Bulgarian: Nedsatt njurfunktion: Hos patienter med kreatininclearance inom intervallet 31 - 60 ml/minut/1,73 m2 eller ett serumkreatininvärde på 127 - 174 µmol/l är den maximala intravenösa dagsdosen 800 mg.
Portuguese: Especialmente em doentes submetidos a tratamentos prolongados (ex: fibrose quística, osteomielite), ou doentes que são extremamente susceptíveis a infecções (ex: na profilaxia selectiva de certos grupos de doentes neutropénicos, ventilação artificial) demonstraram risco elevado.
Bulgarian: som är extremt mottagliga för infektioner (t.ex. vid selektiv profylax hos vissa grupper av neutropena patienter, artificiell ventilation).
Portuguese: O CHMP recomendou a concessão da(s) Autorização (Autorizações) de Introdução no Mercado para a(s) qual (quais) o Resumo das Características do Medicamento, a Rotulagem e o Folheto Informativo são estipulados no Anexo III para Ciprofloxacina Kabi e denominações associadas (ver Anexo I).
Bulgarian: CHMP förordar ett beviljande av de godkännanden för försäljning för vilka produktresumén, märkningen och bipacksedeln återfinns i bilaga III
Portuguese: - Dor temporária e inflamação dos tendões, em particular do tendão de Aquiles.
Bulgarian: - tillfällig smärta och inflammation i senorna, särskilt hälsenan.
Portuguese: Muito raras: vasculite (petéquias, hemorragias bolhosas, pápulas, formação de crosta).
Bulgarian: Mycket sällsynta: vaskulit (petekier, hemorrhagic bullae, papula, krustbildning).
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Bulgarian: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:
Portuguese: Tel-No.: 0030 210 654 2909 Fax.No.
Bulgarian: 0030 210 654 2909 Fax.No.:
Portuguese: Para o tratamento de infecções pulmonares agudas com fibrose quística provocadas pela bactéria Pseudomonas aeruginosa em crianças e adolescentes (5-17 anos) 15 mg de ciprofloxacina /Kg de peso corporal são administradas duas vezes por dia ou 10 mg de ciprofloxacina por Kg de peso corporal administrados três vezes ao dia (máximo de 1200 mg por dia).
Bulgarian: För behandling av akuta luftvägsinfektioner orsakade av bakterien Pseudomonas aeruginosa, hos barn och ungdomar (5 - 17 år) med cystisk fibros ges 15 mg ciprofloxacin per kg kroppsvikt två gånger dagligen eller 10 mg ciprofloxacin per kg kroppsvikt
Portuguese: Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, A-8055 Graz, Áustria Tel-No.: 0043 316 249 524 Fax.No.
Bulgarian: Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, A-8055 Graz, Österrike Tel-No.:
Portuguese: Este medicamento pode provocar efeitos secundários, particularmente se for idoso ou tomar algum medicamento também pertencente ao grupo esteróides, tais como a hidrocortisona.
Bulgarian: Detta läkemedel kan orsaka dessa biverkningar, särskilt om du är äldre eller tar läkemedel
Portuguese: Enterobacter aerogenes Enterobacter spp.
Bulgarian: Enterobacter spp.
Portuguese: Requerente
Bulgarian: Sökanden
Portuguese: Qual o aspecto de Ciprofloxacina Kabi e conteúdo da embalagem Ciprofloxacina Kabi é uma solução estéril, límpida e incolor.
Bulgarian: Ciprofloxacin Fresenius Kabi är en steril, klar och färglös lösning.