FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: In vitro štúdia ukázala, že zonisamid je slabý inhibítor P-gp (MDR1) s IC50 hodnotou 267 mol/l a existuje teoretická možnosť, že zonisamid ovplyvňuje farmakokinetiku látok, ktoré sú substrátmi Pgp. U pacientov užívajúcich lieky, ktoré sú substrátmi P-gp (napr. digoxín, chinidín) sa pri začatí alebo ukončení liečby zonisamidom alebo zmene dávky zonisamidu odporúča postupovať opatrne.
Croatian: U in vitro ispitivanju pokazalo se da je zonisamid slab inhibitor P-glikoproteina (P-gp) (MDR1) s IC50 od 267 µmol/l pa postoji teoretska mogućnost da će zonisamid utjecati na farmakokinetiku tvari koje su supstrati P-gp-a.
Slovak: Záchvaty z ukončenia liečby
Croatian: Napadaji povezani s ukidanjem lijeka
Slovak: Z liekových síl kapsúl zonismidu, ktoré sú dostupné na trhu nie je vždy možné presne vyskladať vypočítanú dávku.
Croatian: Nije uvijek moguće precizno postići izračunatu dozu jačinama kapsula zonisamida dostupnima na tržištu.
Slovak: - Odporúčaná denná dávka u detí s telesnou hmotnosťou do 55 kg je 6 až 8 mg na kg telesnej hmotnosti alebo 300 až 500 mg u detí s telesnou hmotnosťou viac ako 55 kg (podľa toho, ktorá dávka je nižšia) užívaná jedenkrát denne.
Croatian: 300 do 500 mg za djecu tjelesne težine iznad 55 kg (koja god je doza niža), a uzima se jedanput na dan.
Slovak: PVC-PVdC/Alu blistre v papierových škatuľkách obsahujúcich 28, 56a 196 kapsúl.
Croatian: PVC-PVdC/ blisteri s aluminijskom folijom u kartonskim kutijama koje sadrže 28, 56, 98 i 196 kapsula.
Slovak: 1 mg/kg/deň (jedenkrát denne)
Croatian: 1 mg/kg na dan (jedanput na dan)
Slovak: Použitie u pacientov s poruchou funkcie pečene sa neskúmalo.
Croatian: Primjena u bolesnika s oštećenjem jetre nije ispitana.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Nevysvetliteľná vyrážka
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Slovak: Biele matné telo a biele matné viečko, označené nápisom „Z 50" červenej farby, obsahuje biely/takmer biely prášok.
Croatian: Bijelo neprozirno tijelo i bijela neprozirna kapica s crvenom oznakom „Z 50" sadrže bijeli/gotovo bijeli prašak.
Slovak: Zonisamid Mylan 25 mg
Croatian: Zonisamide Mylan 25 mg
Slovak: Zonisamid Mylan patrí do skupiny liekov (sulfónamidy), ktoré môžu spôsobovať závažné alergické reakcie, závažné kožné vyrážky a poruchy krvi, ktoré veľmi zriedkavo môžu byť smrteľné (pozri časť 4.
Croatian: Zonisamide Mylan pripada skupini lijekova (sulfonamida) koji mogu uzrokovati teške alergijske reakcije, teške osipe na koži i poremećaje krvi, vrlo rijetko sa smrtnim ishodom (vidjeti dio 4, Moguće nuspojave).
Slovak: PVC-PVdC/Alu blistre s perforáciou, umožňujúci oddelenie jednotlivej dávky v papierových škatuľkách obsahujúcich 56 x 1 kapsulu.
Croatian: PVC-PVdC/ perforirani blisteri s aluminijskom folijom djeljivi na jedinične doze u kartonskim kutijama koje sadrže 56 × 1 kapsulu.
Slovak: Zonisamid Mylan 50 mg tvrdé kapsuly majú biele telo a biele viečko, označené nápisom „Z 50" červenou farbou a obsahujú biely až takmer biely prášok.
Croatian: Zonisamide Mylan 50 mg tvrde kapsule imaju bijelo tijelo i bijelu kapicu s crvenom oznakom „Z 50" i sadrže bijeli/gotovo bijeli prašak.
Slovak: Závažné, imunitou podmienené nežiaduce účinky, ktoré sú spojené s liekmi s obsahom sulfónamidovej funkčnej skupiny zahŕňajú vyrážky, alergickú reakciu a závažnejšie hematologické poruchy, vrátane aplastickej anémie, ktorá veľmi zriedkavo môže byť smrteľná.
Croatian: Ozbiljne nuspojave imunološke naravi povezane s lijekovima koji sadrže sulfonamidnu skupinu uključuju osip, alergijsku reakciju i velike hematološke poremećaje, uključujući aplastičnu anemiju koja vrlo rijetko može imati smrtni ishod.
Slovak: Zonisamid sa nemá používať u pediatrických pacientov súčasne s inými inhibítormi karboanhydrázy, ako je topiramát a acetazolamid (pozri časť 4.5).
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika zonisamid se ne smije primjenjivati s drugim inhibitorima karboanhidraze kao što su topiramat i acetazolamid (vidjeti dio 4.5).
Slovak: ITT-populácia
Croatian: ITT populacija
Slovak: • infekcia pľúc/zápal, infekcie močových ciest
Croatian: Infekcije i infestacije pneumonija, infekcija, mokraćnog sustava
Slovak: Zonisamid Mylan musí byť pridaný k existujúcej liečbe pediatrických pacientov vo veku 6 rokov a viac.
Croatian: Pedijatrijskim bolesnicima u dobi od 6 i više godina, Zonisamide Mylan se mora dodati već postojećoj terapiji.
Slovak: Zonisamid Mylan 50 mg
Croatian: Zonisamide Mylan 50 mg
Slovak: Potenciálne liekové interakcie ovplyvňujúce zonisamid.
Croatian: Moguće interakcije drugih lijekova i zonisamida
Slovak: K dispozícii sú obmedzené údaje o použití zonisamidu u gravidných žien.
Croatian: Podaci o primjeni zonisamida u trudnica su ograničeni.
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete 1. Čo je Zonisamid Mylan a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Zonisamid Mylan 3.
Croatian: Što je Zonisamide Mylan i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Zonisamide Mylan Kako uzimati Zonisamide Mylan Moguće nuspojave
Slovak: u podvyživených pacientov a s následným zlyhaním užívania liekov; 1 prípad poranenia hlavy/hematómu a 4 úmrtia pacientov s už existujúcimi funkčnými neurologickými defektmi z rôznych príčin (2 prípady pneumóniou vyvolanej sepsy/zlyhanie orgánu, 1 SUDEP a 1 zranenie hlavy).
Croatian: Među 465 ispitanika u bazi podataka koja se odnosi na sigurnost pedijatrijskih ispitanika (uključujući dodatnih 67 ispitanika iz faze produžetka kontroliranog kliničkog ispitivanja), bilo je 7 smrtnih slučajeva (1,5%; 14,6/1000 osobagodina), i to 2 slučaja statusa epileptikusa od kojih je jedan bio povezan s teškim gubitkom težine (10% unutar 3 mjeseca) u jednog ispitanika s tjelesnom težinom manjom od prosječne i posljedičnom nemogućnošću uzimanja lijeka; 1 slučaj ozljede glave/hematoma i 4 smrtna slučaja u ispitanika s prethodno postojećim funkcionalnim neurološkim deficitima zbog različitih uzroka (2 slučaja sepse/zatajenja organa prouzročenih upalom pluća, 1 slučaj iznenadne neobjašnjive smrti bolesnika s epilepsijom (SUDEP) i 1 ozljeda glave).
Slovak: Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb)
Croatian: vrlo često ≥ 1/10 često
Slovak: Znížte riziko prehriatia pitím dostatočného množstva vody a zdržiavaním sa v chladnom prostredí.
Croatian: Smanjite rizik od nastanka bubrežnih kamenaca tako da pijete dovoljno vode.
Slovak: Preto nemusí byť pri súčasnom podávaní so známymi inhibítormi CYP3A4 úprava dávkovania zonisamidu potrebná.
Croatian: Stoga modifikacija doziranja zonisamida nije potrebna kada se primjenjuje istodobno s poznatim inhibitorima CYP3A4.
Slovak: Keď užívate Zonisamid Mylan s inými antiepileptikami: - Začiatočná dávka je 50 mg denne užitá v dvoch rovnakých dávkach 25 mg. - Táto môže byť zvýšená až o 100 mg počas jedného až dvoch týždňov. - Odporúčaná denná dávka je medzi 300 mg a 500 mg. - Niektoré osoby reagujú na nižšie dávky.
Croatian: Kada uzimate Zonisamide Mylan s drugim lijekovima protiv epilepsije: - Početna je doza 50 mg na dan, a uzima se u dvije jednake doze od 25 mg.
Slovak: Respiračná porucha
Croatian: Oštećenje jetre
Slovak: Zonisamid Mylan 25 mg tvrdé kapsuly Zonisamid Mylan 50 mg tvrdé kapsuly Zonisamid Mylan 100 mg tvrdé kapsuly
Croatian: Zonisamide Mylan 25 mg tvrde kapsule Zonisamide Mylan 50 mg tvrde kapsule Zonisamide Mylan 100 mg tvrde kapsule
Slovak: U pacientov, u ktorých vzniknú inak nevysvetliteľné vyrážky, sa musí zvážiť prerušenie užívania zonisamidu.
Croatian: Treba razmisliti o prekidu primjene zonisamida u bolesnika u kojih se razvije inače neobjašnjiv osip.
Slovak: Zonisamid sa nemá používať u pediatrických pacientov súčasne s inými inhibítormi karboanhydrázy, ako je topiramát a acetazolamid (pozri časť 4.4
Croatian: Zonisamid se u pedijatrijskih bolesnika ne smije primjenjivati istodobno s drugim inhibitorima karboanhidraze kao što su topiramat i acetazolamid (vidjeti dio 4.4, Pedijatrijska populacija).
Slovak: Infekcia močových ciest Pneumónia
Croatian: Infekcije i infestacije infekcija mokraćnog sustava, pneumonija
Slovak: Zonisamid Mylan sa neodporúča u detí, ktoré majú podváhu alebo malú chuť do jedla a má byť používaný s opatrnosťou u tých, ktorí vážia menej ako 20 kg. - Zvýšená hladina kyseliny v krvi a obličkové kamene: znížte tieto riziká uistením sa, že vaše dieťa pije dostatok vody a neužíva žiadne iné lieky, ktoré môžu spôsobiť obličkové kamene (pozri Iné lieky).
Croatian: • Povišena razina kiselina u krvi i bubrežni kamenci: smanjite ove rizike tako da vodite računa da dijete pije dovoljno vode i da ne uzima neki drugi lijek koji bi mogao prouzročiti nastanak bubrežnih kamenaca (vidjeti Drugi lijekovi i Zonisamide Mylan).
Slovak: To môže pomôcť pri stabilizácii elektrickej aktivity v mozgu.
Croatian: To pomaže u stabilizaciji električne aktivnosti u mozgu.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Zonisamide Mylan sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Zonisamid Mylan nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liek je k dispozícii vo forme kapsúl (25, 50 a 100 mg).
Croatian: Lijek se izdaje samo na recept i dostupan je u obliku kapsula (25, 50 i 100 mg).
Slovak: Epileptické záchvaty sú spôsobené abnormálnou elektrickou aktivitou v mozgu.
Croatian: Epileptički napadaj uzrokovan je abnormalnom električnom aktivnošću u mozgu.
Slovak: Zvyčajná udržiavacia dávka je 300 až 500 mg denne u detí s vyššou hmotnosťou ako 55 kg a 6 až 8 mg na kg telesnej hmotnosti u detí s nižšou hmotnosťou ako 55 kg.
Croatian: Uobičajena doza održavanja iznosi od 300 do 500 mg na dan za djecu koja imaju više od 55 kg te od 6 do 8 mg po kilogramu tjelesne težine u djece koja imaju manje od 55 kg.
Slovak: Používa sa samotný u novodiagnostikovaných dospelých pacientov a ako tzv. prídavná liečba u dospelých a detí od 6 rokov, ktorí už dostávajú iné antiepileptiká.
Croatian: Primjenjuje se sam u novodijagnosticiranih odraslih bolesnika i kao dodatak terapiji u odraslih i djece u dobi od šest godina i više koji već primjenjuju druge lijekove protiv epilepsije.
Slovak: Dávky možno bude potrebné zvyšovať menej často v prípade pacientov, ktorí majú problémy s obličkami alebo s pečeňou, alebo v prípade pacientov užívajúcich určité ďalšie lieky.
Croatian: Povećavanje doze možda će morati biti rjeđe u pacijenata koji imaju problema s jetrom ili bubrezima ili u onih koji uzimaju neke druge lijekove.
Slovak: Mylan sa používa na liečbu pacientov, ktorí majú parciálne záchvaty (epileptické záchvaty, ktoré sa začínajú v jednej časti mozgu) vrátane pacientov so sekundárnou generalizáciou (keď sa záchvat postupne šíri do celého mozgu).
Croatian: Zonisamid Mylan lijek je koji se koristi za liječenje bolesnika s parcijalnim napadajima (epileptički napadaji koji počinju u jednom dijelu mozga), uključujući napadaje sa sekundarnom generalizacijom (kad se napadaj širi na cijeli mozak).
Slovak: Zvyčajná udržiavacia dávka je 300 mg denne.
Croatian: Uobičajena doza održavanja jest 300 mg na dan.
Slovak: Keď sodík a vápnik prejdú do nervových buniek, medzi nervovými bunkami sa môžu prenášať elektrické impulzy.
Croatian: Kad kalcij i natrij uđu u živčane stanice, električni impulsi mogu se prenijeti među živčanim stanicama.
Slovak: Predpokladá sa, že zablokovaním týchto kanálov zonisamid bráni abnormálnej elektrickej aktivite šíriacej sa v mozgu, čím sa zníži pravdepodobnosť epileptického záchvatu.
Croatian: Blokirajući te kanale zonisamid sprečava abnormalnu električnu aktivnost koja se širi kroz mozak, smanjujući time mogućnost epileptičkog napadaja.
Slovak: Liek Zonisamide Mylan pôsobí aj na neurotransmiter kyselinu gama-aminomaslovú (GABA, chemická látka, ktorá nervovým bunkám umožňuje navzájom komunikovať).
Croatian: Zonisamid Mylan također djeluje na neurotransmiter gama - aminomaslačnu kiselinu (GABA, kemikalija kojom se omogućuje da živčane stanice komuniciraju jedna s drugom).
Slovak: Dávka sa po jednom týždni alebo po dvoch týždňoch môže zvýšiť na 50 mg dvakrát denne a potom sa môže ďalej postupne zvyšovať o 100 mg každý týždeň alebo každý druhý týždeň v závislosti od reakcie pacienta.
Croatian: Nakon tjedan ili dva doza se može povećati na 50 mg dvaput na dan, a zatim postupno dodatno povećavati za 100 mg svaki tjedan ili svaki drugi tjedan, ovisno o odgovoru pacijenta.
Slovak: Predpokladá sa, že zonisamid účinkuje tak, že zablokuje špecifické póry na povrchu nervových buniek, ktoré sa nazývajú sodíkové kanály a vápnikové kanály, cez ktoré sodík alebo vápnik za normálnych okolností prechádzajú do nervových buniek.
Croatian: Smatra se da zonisamid djeluje na način da blokira posebne pore na površini živčanih stanica koje se zovu natrijevi kanali i kalcijevi kanali, kroz koje natrij ili kalij normalno ulaze u živčane stanice.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Zonisamide Mylan na používanie v EÚ.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Zonisamid Mylan u EU-u.
Slovak: Po jednom týždni alebo po dvoch týždňoch sa denná dávka môže postupne zvyšovať o 1 mg na kilogram telesnej hmotnosti každý týždeň alebo každé dva týždne, až kým sa nedosiahne vhodná dávka.
Croatian: Nakon tjedan ili dva dnevna doza može se postupno povećavati za 1 mg po kilogramu svaki tjedan ili svaka dva tjedna dok se ne dosegne odgovarajuća doza.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Zonisamide Mylan.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Zonisamid Mylan.
Slovak: To znamená, že liek Zonisamide Mylan je podobný referenčnému lieku, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Zonegran.
Croatian: To znači da je Zonisamid Mylan sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji pod nazivom Zonegran.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Zonisamide Mylan s liekom Zonegran.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno kako Zonisamid Mylan posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan s lijekom Zonegran.
Slovak: Keďže liek Zonisamide Mylan je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Croatian: Budući da je lijek Zonisamid Mylan generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Zonisamide Mylan bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Zonisamid Mylan.
Slovak: Keď sa liek Zonisamide Mylan používa samotný u novodiagnostikovaných dospelých pacientov, odporúčaná počiatočná dávka je 100 mg jedenkrát denne počas dvoch týždňov, pričom túto dávku možno zvyšovať o 100 mg v odstupe dvoch týždňov.
Croatian: Kad se Zonisamid Mylan primjenjuje sam u novodijagnosticiranih odraslih bolesnika, preporučena početna doza jest 100 mg jedanput na dan tijekom dva tjedna, koja se može povećati za 100 mg u intervalima od dva tjedna.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Zonisamide Mylan.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Zonisamid Mylan.
Slovak: Ak sa liek Zonisamide Mylan používa ako prídavná liečba k existujúcej liečbe u dospelých, odporúčaná počiatočná dávka je 25 mg dvakrát denne.
Croatian: Kad se Zonisamid Mylan primjenjuje kao dodatak postojećoj terapiji u odraslih, preporučena početna doza jest 25 mg dvaput na dan.
Slovak: Zonisamide Mylan a na čo sa používa?
Croatian: Što je Zonisamid Mylan i za što se koristi?
Slovak: Zvyčajná udržiavacia dávka je 300 až 500 mg denne.
Croatian: Raspon uobičajene doze iznosi od 300 do 500 mg na dan.
Slovak: Účinná látka lieku Zonisamide Mylan, zonisamid, je antiepileptikum.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Zonisamid Mylan, zonisamid, jest lijek protiv epilepsije.
Slovak: Mylan môže podávať jedenkrát alebo dvakrát denne.
Croatian: Zonisamid Mylan može se davati jedanput ili dvaput na dan nakon što se dosegne odgovarajuća doza.
Slovak: Keďže liek Zonisamide Mylan je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Zonegran.
Croatian: Budući da je Zonisamid Mylan generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na utvrđivanje činjenice je li on bioekvivalentan referentnom lijeku Zonegran.
Slovak: Zonisamide Mylan
Croatian: Zonisamid Mylan zonisamid
Slovak: Prečo bol liek Zonisamide Mylan povolený?
Croatian: Zašto je lijek Zonisamid Mylan odobren?
Slovak: Liek Zonisamide Mylan je tzv. generický liek.
Croatian: Zonisamid HCS je „generički lijek".
Slovak: Liek Zonisamide Mylan obsahuje účinnú látku zonisamid.
Croatian: Zonisamid Mylan sadrži djelatnu tvar zonisamid.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Zonisamide Mylan vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Mylan, nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Slovak: Mylan sa má dávka znižovať postupne.
Croatian: Prije prekida terapije lijekom Zonisamid Mylan trebalo bi postupno smanjivati dozu.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Zonisamide Mylan, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Zonisamid Mylan pročitajte u uputi o lijeku ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Zonisamid Mylan?
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť zonisamid
Croatian: EPAR, sažetak za javnost
Slovak: Ak sa liek Zonisamide Mylan používa ako prídavok k existujúcej liečbe u detí vo veku od 6 rokov, dávka závisí od telesnej hmotnosti.
Croatian: Kad se Zonisamid Mylan upotrebljava kao dodatak postojećoj terapiji u djece u dobi od šest godina i više, doza ovisi o tjelesnoj težini; preporučena je početna doza 1 mg po kilogramu tjelesne težine na dan.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Zonegran, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a kako koristi nadmašuju utvrđeni rizik, kao i kod lijeka Zonegran.
Slovak: Akým spôsobom liek Zonisamide Mylan účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Zonisamid Mylan?
Slovak: Ako bol liek Zonisamide Mylan skúmaný?
Croatian: Kako je Zonisamid Mylan ispitivan?
Slovak: Ako sa liek Zonisamide Mylan užíva?
Croatian: Kako se Zonisamid Mylan koristi?
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov
Croatian: Broj (EU) Odobrenja
Slovak: Sila Lieková forma
Croatian: (Zaštićeno)ime Doza Farmaceutski oblik
Slovak: • máte viac ako 75 rokov.
Croatian: • ste stariji od 75 godina.
Slovak: Nesmiete vykonávať oboje.
Croatian: Ne smijete činiti oboje.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19. januára 2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. siječnja 2015.
Slovak: Vezmite si balenie lieku so sebou.
Croatian: Ponesite pakiranje lijeka sa sobom.
Slovak: Klinická významnosť tohto nálezu v súčasnosti nie je známa.
Croatian: Klinički značaj ovog nalaza trenutno nije poznat.
Slovak: Ak sa vynechá dávka:
Croatian: Ako se propusti doza:
Slovak: Môže trvať najmenej 7 dní, kým Zontivity začne účinkovať.
Croatian: Možda će trebati najmanje 7 dana da Zontivity počne djelovati.
Slovak: • máte telesnú hmotnosť nižšiu ako 60 kg,
Croatian: • imate tjelesnu težinu nižu od 60 kg,
Slovak: • náhle ťažkosti s chôdzou alebo strata rovnováhy alebo koordinácie,
Croatian: • iznenadne poteškoće pri hodanju ili gubitak ravnoteže ili koordinacije,
Slovak: Váš lekár rozhodne, či je tento liek pre vás vhodný.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti je li ovaj lijek prikladan za Vas.
Slovak: • červená alebo čierna stolica (vyzerá ako decht),
Croatian: • crvenu ili crnu stolicu (koja nalikuje katranu),
Slovak: • náhle znecitlivenie alebo slabosť vo vašom ramene, nohe alebo tvári, najmä ak sa objaví len na jednej strane tela,
Croatian: • iznenadnu utrnulost ili slabost u ruci, nozi ili na licu, osobito ako je zahvaćena samo jedna strana tijela,
Slovak: Zvlášť dôležité je lekárovi povedať, ak užívate:
Croatian: Osobito je važno je da obavijestite liječnika ako uzimate:
Slovak: Nie je známe, či Zontivity poškodí vaše nenarodené dieťa.
Croatian: Nije poznato hoće li Zontivity naškoditi Vašem nerođenom djetetu.
Slovak: Ťažké krvácanie je menej časté, ale môže byť život ohrozujúce.
Croatian: Teško krvarenje je manje često, ali može biti opasno po život.
Slovak: Tabuľka 3: Krvácania súvisiace s CABG
Croatian: Tablica 3: Krvarenja vezana uz CABG
Slovak: • nízky počet červených krviniek (málokrvnosť),
Croatian: • smanjen broj crvenih krvnih stanica (anemija),
Slovak: Rovnovážny stav sa dosahuje do 21 dní po podávaní dávky jedenkrát denne.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže postiže se do 21. dana uz doziranje jedanput na dan.
Slovak: • ružový, červený alebo hnedý moč,
Croatian: • ružičastu, crvenu ili smeđu boju mokraće,
Slovak: Poznajte liečivá, ktoré užívate.
Croatian: Budite upoznati s lijekovima koje uzimate.
Slovak: • náhly pocit závratu alebo náhla silná bolesť hlavy bez známej príčiny.
Croatian: • iznenadnu omaglicu ili iznenadnu jaku glavobolju bez poznatog uzroka.
Slovak: Ak zabudnete dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete.
Croatian: • Ako zaboravite uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či máte užívať Zontivity dlhšie ako 24 mesiacov.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti da li trebate uzimati Zontivity dulje od 24 mjeseca.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Zontivity
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Zontivity
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta užívaná ústami každý deň s jedlom alebo bez jedla.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta kroz usta svaki dan, a može se uzimati s hranom ili bez nje.
Slovak: * K-M odhad v 1 080.
Croatian: K-M procjena nakon 1080 dana.
Slovak: Pri začatí liečby liekom Zontivity sa má očakávať oneskorený nástup účinku (minimálne 7 dní).
Croatian: Na početku liječenja lijekom Zontivity treba očekivati odgođeni početak djelovanja (najmanje 7 dana).
Slovak: Pacienti iba s jednou príhodou Pacienti s dvomi príhodami Pacienti s ≥3 príhodami
Croatian: Bolesnici sa samo jednim događajem Bolesnici sa dva događaja Bolesnici s ≥3 događaja
Slovak: Zontivity užívajte pravidelne a tak dlho ako vám ho váš lekár predpisuje.
Croatian: • Zontivity uzimajte redovito i sve dok Vam ga liječnik propisuje.
Slovak: Neužívajte Zontivity:
Croatian: Nemojte uzimati Zontivity:
Slovak: Zontivity sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Croatian: Zontivity se može uzimati s hranom ili bez nje.
Slovak: Pacienti s nízkou telesnou hmotnosťou (< 60 kg)
Croatian: Bolesnici niske tjelesne težine (<60 kg)
Slovak: Zontivity sa používa na zníženie rizika:
Croatian: Zontivity se koristi kako bi se smanjila vjerojatnost:
Slovak: • náhla zmätenosť, ťažkosti s rečou alebo s porozumením iných,
Croatian: • iznenadnu smetenost, otežan govor ili otežano razumijevanje drugih osoba,
Slovak: O iných typoch chirurgického zákroku existuje menej informácií, ale celkový dôkaz nenaznačuje nadmerné riziko veľkého krvácania.
Croatian: O drugim vrstama kirurških zahvata dostupno je manje informacija, ali sveukupni dokazi ne ukazuju na prekomjeran rizik od obilnog krvarenja.
Slovak: Najčastejšou nežiaducou reakciou hlásenou počas liečby je krvácanie.
Croatian: Najčešća nuspojava prijavljena tijekom liječenja je krvarenje.
Slovak: • potreby naliehavej operácie na spriechodnenie upchatých tepien v srdci.
Croatian: • potrebe za hitnom operacijom kojom bi se otvorile začepljene arterije u srcu.