FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvert hætteglas indeholder 40 mg tenecteplase.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 40 mg tenekteplazės.
Danish: Metalyse er pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.
Lithuanian: Metalyse yra milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 10 ml vand til injektionsvæske
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ,TŪRIS ARBA VIENETAI) 10 ml injekcinio vandens
Danish: Død og permanent invaliditet er rapporteret hos patienter som har oplevet stroke (inklusiv intrakraniel blødning) og andre alvorlige blødningsepisoder.
Lithuanian: Kai kurie pacientai, kuriuos ištiko smegenų insultas (įskaitant intrakranijinį kraujo išsiliejimą) arba kuriems pasireiškė kitoks sunkus kraujavimas, mirė arba visam laikui tapo neįgalūs.
Danish: Det bør ikke administreres i en indgang som indeholder glucose.
Lithuanian: Į liniją, kurioje yra gliukozės tirpalo, leisti negalima.
Danish: Reinfarkter: 6,1 % vs. 3,7 % p=0,0279; gentagne target vessel revaskulariseringer: 6,6 % vs. 3,4 % p=0,0041.
Lithuanian: atitinkamai pakartotino infarkto: 6,1, palyginti su 3,7 (p  0,0279), pakartotino reikiamos kraujagyslės atvėrimo: 6,6, palyginti su 3,4 (p  0,0041).
Danish: Denne observation er i overensstemmelse med den forventede effekt af plasminogen aktivering.
Lithuanian: Šie pokyčiai rodo, jog aktyvinamas plazminogenas.
Danish: Sjælden (kan forekomme hos 1 ud af 1.000 patienter): - lavt blodtryk (hypotension) blødning i lungerne (pulmonal hæmoragi) overfølsomhed (anafylaksilignende reaktion) f.eks. udslæt, nældefeber (urticaria), åndedrætsbesvær (bronkospasmer) blødning i området omkring hjertet (hæmopericardium) blodprop i lungerne (lungeemboli) og i blodkarrene i andre organer (trombotisk emboli)
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 1000 žmonių): mažas kraujospūdis (hipotenzija); kraujavimas į plaučius (plaučių hemoragija); jautrumo padidėjimas (anafilaktoidinės reakcijos), pvz., išbėrimas, dilgėlinė (urtikarija), kvėpavimo pasunkėjimas (bronchų spazmas); kraujavimas į širdiplėvės ertmę (hemoperikardas); kraujo krešuliųatsiradimas plaučiuose (plaučių embolija) ar kitų organų kraujagyslėse (tromboembolija).
Danish: Intet andet lægemiddel bør tilsættes injektionsvæsken.
Lithuanian: Kitokių vaistinių preparatų į paruoštą Metalyse injekcinį tirpalą pilti negalima.
Danish: Blødning ved injektionssted, blødning ved indstikssted
Lithuanian: Injekcijos vietos hemoragija, pradurtos vietos hemoragija
Danish: De følgende bivirkninger opstod hyppigere ved behandling med tenecteplase inden PCIbehandling: Intrakraniel blødning: 1 % vs. 0 % p = 0,0037; apopleksi: 1,8 % vs 0 % p < 0,0001; større blødninger: 5,6 % vs. 4,4 % p = 0,3118; mindre blødninger: 25,3 vs.19,0 % p = 0,0021; blodtransfusioner: 6,2 % vs. 4,2 % p = 0,0873; pludselig kar-okklusion: 1,9 % vs. 0,1 % p = 0,0001.
Lithuanian: Tenekteplaze prieš PVAI gydytiems pacientams dažnesni buvo šie nepageidaujami reiškiniai: atitinkamai intrakranijinė hemoragija: 1, palyginti su 0 (p  0,0037), smegenų insultas: 1,8, palyginti su 0 (p  0,0001), stiprus kraujavimas: 5,6, palyginti su 4,4 (p  0,3118), silpnas kraujavimas: 25,3, palyginti su 19 (p  0,0021), kraujo perpylimas: 6,2, palyginti su 4,2 (p  0,0873), staigus kraujagyslės užkimšimas: 1,9, palyginti su 0,1 (p  0,0001).
Danish: Hvis du for nylig har fået foretaget en stor operation inklusive operation i din hjerne eller ryg; Hvis du erblevet genoplivet med hjertemassage i mere end 2 minutter inden for de sidste 2 uger.
Lithuanian: jeigu Jūs vartojate kraują skystinančių tablečių (kapsulių), pvz., varfarino ar kumarino (antikoaguliantų); jeigu Jūs sergate kasos uždegimu (pankreatitu); jeigu Jums neseniai buvo atlikta didelė operacija, įskaitant galvos ir nugaros smegenų operaciją; jeigu per paskutines 2 savaites ilgiau negu 2 minutes buvo gaivinta (spaudinėjant krūtinę) Jūsų širdies ir plaučių veikla.
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos 1 ud af 100 patienter): hjertestop problemer med hjerteklap eller hjertesæk (mitralklapinsufficiens, perikardial effusion) blodpropper i venerne (venetrombose) væske mellem hjertesækken og hjertet (hjertetamponade) bristning af hjertemuskulaturen (myokardieruptur)
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 100 žmonių): širdies sustojimas; širdies vožtuvų ar širdiplėvės sutrikimas (dviburio vožtuvo nepakankamumas, širdiplėvės eksudacija); kraujo krešulių atsiradimas venose (venų trombozė); skysčio sankaupa tarp širdies ir širdiplėvės (širdies tamponada); širdies raumens plyšimas (miokardo plyšimas).
Danish: Metalyse bør opløses ved at tilsætte den komplette mængde af solvens fra den fyldte injektionssprøjte til hætteglasset indeholdende pulveret til injektion.
Lithuanian: Metalyse miltelius tirpinant, reikia į flakoną suleisti visą švirkšte esantį injekcinio vandens kiekį.
Danish: Ekkymose
Lithuanian: Ekchimozė
Danish: Hvis du har sygdom i en hjerteklap (f.eks. mitralstenose) med en unormal hjerterytme (f.eks. atrieflimren).
Lithuanian: , yra mitralinė stenozė) ir kartu sutrikęs širdies ritmas (pvz.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 8.000 enheder (40 mg) tenecteplase.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 8 000 vienetų (40 mg) tenekteplazės (tenecteplasum).
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter): lavt blodtryk (hypotension) uregelmæssig hjerterytme brystsmerter (angina pectoris)
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 žmonių): mažas kraujospūdis (hipotenzija); nereguliarus širdiesritmas; krūtinės skausmas (krūtinės angina).
Danish: Opløsningen resulterer i en farveløs til bleggul, klar væske.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas yra bespalvis arba blankiai geltonas, skaidrus.
Danish: Almindelig (kan forekomme hos 1 ud af 10 patienter): blødning ved injektions- eller indstikstedet næseblod blødning fra kønsorganer og urinveje (du kan se blod i urinen) blodudtrædninger under huden (blå mærker) blødning fra maven eller tarmen
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 10 žmonių): injekcijos ar dūrio vietos kraujavimas; kraujavimas iš nosies; kraujavimas iš šlapimo arba lyties organų (šlapime gali būti kraujo); mėlynės; kraujavimas iš virškinimo trakto (pvz., iš skrandžio ar žarnų).
Danish: Gentamicin som en rest i spormængde fra fremstillingsprocessen.
Lithuanian: Gentamicinas (likutis dėl gamybos proceso)
Danish: Skru dernæst straks den fyldte injektionssprøjte på adapteren til hætteglasset, og stik spidsen af adapteren til hætteglasset ned igennem midten af hætteglassets prop.
Lithuanian: Po to švirkštą tuoj pat užsukti ant flakono adapterio, perdūrus per kamščio vidurį, įkišti jo smaigalį į flakoną.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 1 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning med 40 mg tenecteplase 1 fyldt injektionssprøjte med 8 ml solvens til parenteral brug
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 1 flakonas 40 mg tenekteplazės miltelių injekciniam tirpalui 1 užpildytas švirkštas, kuriame yra 8 ml tirpiklio parenteriniam vartojimui.
Danish: Sjælden
Lithuanian: Nedažni
Danish: Da tenecteplase blev givet under midt- eller senembryonal perioden fik moderdyrerne vaginal blødning dagen efter den første dosering.
Lithuanian: Vaikingoms triušių patelėms, preparato vartojusioms tokiu pačiu laikotarpiu arba vėlyvosios embriono vystymosi fazės metu, pirmos dozės suleidimo dieną pasireiškė kraujavimas iš makšties, o po 1 - 2 parų prasidėjo antrinis embrionų gaišimas.
Danish: Hos patienter med ST-elevations-AMI (myokardieinfarkt) bør adjuverende antitrombotisk behandling med trombocythæmmere og antikoagulantia administreres i henhold til gældende relevante behandlingsvejledninger.
Lithuanian: Papildomą gydymą trombocitų funkciją slopinančiais preparatais ir antikoaguliantais reikia taikyti, laikantis galiojančių tinkamo pacientų, kuriems miokardo infarkto metu yra pakilęs elektrokardiogramos ST-tarpas, gydymo rekomendacijų.
Danish: Hvis du tidligere har haft en pludselig, livstruende overfølsomhedsreaktion (svær overfølsomhed) over for det aktive indholdsstof tenecteplase, gentamicin (en sporrest fra fremstillingsprocessen) eller et af de øvrige indholdsstoffer i Metalyse (angivet i afsnit 6).
Lithuanian: jeigu anksčiau Jums buvo pasireiškusi staigi, gyvybei pavojinga alerginė reakcija (sunkus jautrumo padidėjimas) veikliajai medžiagai (tenekteplazei), gentamicinui (priemaišų likutis dėl gamybos proceso) arba bet kuriai pagalbinei Metalyse medžiagai.
Danish: Et mål for fibrinogenniveau på 1 g/l er ønskeligt ved kryopræcipitatinfusion.
Lithuanian: Infuzavus krioprecipitato, fibrinogeno koncentracija kraujyje turėtų būti 1 g/l.
Danish: EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET Ikke relevant.
Lithuanian: PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI Nereikia.
Danish: Hvis du har haft andre overfølsomhedsreaktioner end en pludselig, livstruende overfølsomhedsreaktion (svær overfølsomhed) over for det aktive indholdsstof tenecteplase, gentamicin (en sporrest fra fremstillingsprocessen) eller et af de øvrige indholdsstoffer i Metalyse (se afsnit 6: "Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger").
Lithuanian: jeigu Jums buvo pasireiškusi bet kokia alerginė reakcija, tačiau kitokia negu staigi, gyvybei pavojinga alerginė reakcija (sunkus jautrumo padidėjimas) veikliajai medžiagai tenekteplazei, gentamicinui (priemaišų likutis dėl gamybos proceso) arba bet kuriai pagalbinei Metalyse medžiagai (žr.
Danish: Fordelingsfasen udgør 31 % ± 22 % til 69 % ± 15 % (gennemsnit ± SD) af det totale AUC efter administration af doser i intervallet 5 til 50 mg.
Lithuanian: Suleidus 5-50 mg dozę, pasiskirstymo fazės metu koncentracija kraujo plazmoje būna 31 (±22)-69 (±15)% (vidurkis ± standartinis nuokrypis) bendro AUC.
Danish: Kartonen indeholder et hætteglas med frysetørret pulver med 50 mg tenecteplase, en fyldt injektionssprøjte med 10 ml solvens, en adapter og en nål.
Lithuanian: Kartoninėje dėžutėje yra 1 flakonas 50 mg tenekteplazės liofilizuotų miltelių, 1 užpildytas švirkštas, kuriame yra 10 ml tirpiklio, 1 flakono adapteris ir 1 adata.
Danish: Åbn hætten på adapteren til hætteglasset.
Lithuanian: Atidaryti flakono adapterio viršų.
Danish: Ingen lokal irritation af blodkar viste sig efter intravenøs, intraarteriel eller paravenøs administration af den endelige opløsning af tenecteplase.
Lithuanian: Paruoštą vartoti tenekteplazę suleidus į veną, arteriją ar šalia venos, lokalus kraujagyslių dirginimas nepasireiškė.
Danish: Sammensat: død, shock, kongestivt hjertesvigt, re-infarkt Alle typer af mortalitet Kardiogent shock Kongestivt hjertesvigt Re-infarkt
Lithuanian: Mirtis dėl visų priežasčių Kardiogeninis šokas Stazinis širdies nepakankamumas Pakartotinis miokardo infarktas Kardialinė mirtis
Danish: Hver fyldt sprøjte indeholder 8 ml solvens.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 8 ml tirpiklio.
Danish: Alle dele af de kliniske sammensatte endepunkter var til fordel for PCI behandling alene: Dødsfald: 6,7 % vs. 4,9 % p = 0,14; kardiogent shock: 6,3 % vs. 4,8 % p = 0,19; højresidig hjerteinsufficiens: 12,0 % vs. 9,2 % p = 0,06.
Lithuanian: atitinkamai mirties: 6,7, palyginti su 4,9 (p  0,14), kardiogeninio šoko: 6,3, palyginti su 4,8 (p  0,19), stazinio širdies nepakankamumo: 12, palyginti su 9,2 (p  0,06).
Danish: Hvert hætteglas indeholder 10.000 enheder (50 mg) tenecteplase.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 10 000 vienetų (50 mg) tenekteplazės (tenecteplasum).
Danish: Koronar intervention
Lithuanian: Vainikinių kraujagyslių intervencija
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30C temperatūroje.
Danish: Kartonen indeholder et hætteglas med frysetørret pulver med 40 mg tenecteplase, en fyldt injektionssprøjte med 8 ml solvens, en adapter og en nål.
Lithuanian: Kartoninėje dėžutėje yra 1 flakonas 40 mg tenekteplazės liofilizuotų miltelių, 1 užpildytas švirkštas, kuriame yra 8 ml tirpiklio, 1 flakono adapteris ir 1 adata.
Danish: Opløs ved at slynge forsigtigt rundt.
Lithuanian: Flakoną švelniai sukiojant, ištirpinti miltelius.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 05-2014.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2014-05.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Metalyse findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Metasyse EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Hvis det er nødvendigt at behandle disse patienter, skal der være adgang til genoplivningsfaciliteter.
Lithuanian: Jei tokius pacientus būtina gydyti šiuo vaistu, turi būti parengtos šių pacientų gaivinimo priemonės.
Danish: Andre oplysninger om Metalyse:
Lithuanian: Kita informacija apie Metalyse:
Danish: Metalyse tenecteplase
Lithuanian: Metalyse tenekteplazė
Danish: Baseret herpå og og på de tilgængelige data besluttede udvalget, at fordelene ved Metalyse opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse.
Lithuanian: Remdamasis šiais ir visais kitais turimais duomenimis, komitetas nusprendė, kad Metalyse nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Danish: Behandling med Metalyse skal indledes så hurtigt som muligt, efter at symptomerne på hjertetilfældet opstår.
Lithuanian: Gydymą Metalyse reikia pradėti kuo greičiau pasireiškus pirmiesiems širdies smūgio simptomams.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på antallet af patienter, der var i live efter 30 dages behandling.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurie išgyveno parėjus 30 dienų po gydymo, skaičius.
Danish: Metalyse skal ordineres af læger, som har erfaring med trombolytisk behandling (behandling til opløsning af blodpropper).
Lithuanian: Metalyse turi skirti gydytojai, turintys trombolitinio gydymo (gydymo, skirto kraujo trombams tirpinti) patirties.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Metalyse, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Metalyse rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Ud over Metalyse skal patienten også behandles med andre lægemidler, der anvenders til at forebygge blodpropper, såsom aspirin og heparin.
Lithuanian: Kartu su Metalyse pacientas turi būti gydomas ir kitais vaistais, naudojamais siekiant išvengti kraujo krešulių susidarymo, kaip antai aspirinu ar heparinu.
Danish: Doseringen tilpasses patientens vægt (se indlægssedlen).
Lithuanian: Skiriama dozė yra tikslinama atsižvelgiant į paciento svorį (žr.
Danish: Tenecteplase produceres via en metode, der er kendt som "rekombinant DNA-teknologi": Det fremstilles af en celle, som har modtaget et gen (DNA), der sætter den i stand til at producere dette stof.
Lithuanian: Tenekteplazė gaminama rekombinacinės DNR technologijos būdu: ją gamina ląstelė, į kurią perkeltas genas (DNR), leidžiantis gaminti šią medžiagą.
Danish: De hyppigste blødninger (optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er epistaxis (næseblod), gastrointestinale blødninger (blødninger i mave eller tarm), ekkymose (blødning under huden), urogenital blødning (blødning fra urinvejene eller fra det genitaleområde), blødning på injektionsstedet og blødning på punkturstedet.
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikantys kraujavimo atvejai (pasireiškę nuo 1 iki 10 pacientų iš 100) yra epistaksė (kraujavimas iš nosies), virškinamojo trakto hemoragija (kraujavimas iš skarandžio ar žarnų), ekchimozė (kraujavimas po oda), šlapimo ir lyties organų hemoragija (kraujavimas iš struktūrų, kuriomis šlapimas keliauja iš lyties organų), kraujavimas injekcijos vietoje, kraujavimas punkcijos vietoje.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Metalyse den 23. februar 2001.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Metalyse rinkodaros leidimą.
Danish: Metalyse anvendes til at behandle voksne, som formodes at have haft et akut myokardieinfarkt (hjertetilfælde), inden for 6 timer efter de første symptomer.
Lithuanian: Metalyse skiriamas suaugusiems, jeigu įtariama, kad pacientą ištiko ūmus miokardo infarktas (širdies smūgis), per šešias valandas nuo pirmųjų simptomų.
Danish: Hvorfor blev Metalyse godkendt?
Lithuanian: Kodėl Metalyse buvo patvirtintas?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Metalyse fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Metalyse, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Metalyse?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Metalyse vartojimu?
Danish: Metalyse må ikke anvendes af personer, der har haft en anafylaktisk reaktion (en svær livstruende allergisk reaktion over for tenecteplase, gentamicin (at indholdsstof i lægemidlet) eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer.
Lithuanian: Metalyse negalima skirti žmoniems, kuriems pasireiškė anafilaktinė reakcija (sunki gyvybei pavojinga alerginė reakcija) tenekteplazei, gentamicinui (vaisto sudedamajai daliai) ar kitoms sudedamosioms vaisto dalims.
Danish: Metalyse gives én gang som engangsinjektion i en vene i løbet af 10 sekunder.
Lithuanian: Metalyse vartojamas kaip vienkartinė, į veną maždaug per 10 sekundžių sušvirkščiama, injekcija.
Danish: Patienterne fik noget af lægemidlet inden for seks timer, efter at deres symptomer opstod, ud over enten aspirin eller heparin.
Lithuanian: Per šešias valandas nuo pirmųjų simptomų pacientams buvo skiriamas vienas iš šių dviejų vaistų kartu su aspirinu arba heparinu.
Danish: CHMP konkluderede, at selvom Metalyse er ligeså effektivt som alteplase til at forebygge dødsfald, forårsager det færre blødninger, hvilket betyder, at der er brug for færre blodtransfusioner.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad Metalyse ir alteplazės veiksmingumas, kai šie vaistais skiriami tam kad pacientai nemirtų, yra vienodas, tačiau Metalyse sukeliamas kraujavimas yra ne toks stiprus, o tai reiškia, kad nereikia atlikti daug kraujo perpylimų.
Danish: Metalyse må ikke anvendes til patienter, der har eller for nylig har haft blødningsproblemer eller som har gennemgået en stor operation, eller til patienter, der har en sygdom, som kan forårsage blødninger (for eksempel slagtilfælde eller stærkt forhøjet blodtryk).
Lithuanian: Metalyse negalima skirti pacientams, kurie anksčiau ar visai neseniai turėjo kraujavimo problemų, buvo operuoti ar serga kraujavimą galinčia sukelti liga (pavz., anksčiau patirtas insultas ar labai aukštas kraujospūdis).
Danish: De hyppigste bivirkninger af Metalyse er blødninger.
Lithuanian: Dažniausi Metalyse šalutiniai reiškiniai yra hemoragija (kraiujavimas).
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Metalyse skal anvendes.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Metalyse Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Metalyse rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Danish: Det indeholder det aktive indholdsstof tenecteplase.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos tenekteplazės.
Danish: Hvad er Metalyse?
Lithuanian: Kas yra Metalyse?
Danish: Det gør, at hjertet kan fortsætte med at fungere og medvirker til at redde patientens liv.
Lithuanian: Suskaldžius krešulį kraujas gali lengviau tekėti į širdies raumenį, todėl širdis gali toliau dirbti ir taip pacientas išgelbėjamas nuo mirties.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Lithuanian: Šis vaistas naudojamas širdį aprūpinančiose kraujagyslėse susidariusiems trombams tirpinti.Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Danish: Metalyse blev sammenlgnet med alteplase (et andet lægemidddel, som anvendes til behandling af hjertetilfælde) i en hovedundersøgelse, som omfattede ca. 17 000 voksne, der havde haft et hjertetilfælde.
Lithuanian: Vieno pagrindinio tyrimo metu, kuriame dalyvavo apytiksliai 17 000 širdies smūgį patyrusių suaugusiųjų, Metalyse buvo lyginamas su alteplaze (kitu vaistu, naudojamu širdies smūgiams gydyti).
Danish: Metalyse er pulver og solvens, der blandes til en opløsning til injektion.
Lithuanian: Metalyse - tai milteliai ir tirpiklis, iš kurių gaminamas injekcinis tirpalas.
Danish: Hvordan blev Metalyse undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Metalyse?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Metalyse?
Lithuanian: Kokia Metalyse nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: Hvordan virker Metalyse?
Lithuanian: Kaip veikia Metalyse?
Danish: Det virker ved at omdanne et protein i blodpropperne kaldet plasminogen til dets aktive form, plasmin, som nedbryder fiberproteinet, der holder blodproppen sammen.
Lithuanian: Šis fermentas kūne skaldo krešulius. Jis aktyvina plasminogenu vadinamą baltymą krešuliuose ir paverčia jį plasminu, skadančiu krešulį sudarančius pluoštinius baltymus.
Danish: Det aktive stof i Metalyse, tenecteplase, er en modificeret form af et naturligt enzym, human plasminogenaktivator, som kroppen anvender til at nedbryde blodpropper.
Lithuanian: Veiklioji Metalyse medžiaga tenekteplazė yra modifikuota žmogaus fermento - audinio plazminogeno aktivatoriaus - kopija.
Danish: Hvad anvendes Metalyse til?
Lithuanian: Kam vartojamas Metalyse?
Danish: Ca. 94 % af de patienter, der fik lægemidlet, var i live efter 30 dages behandling.
Lithuanian: Metalyse buvo toks pat veiksmingas kaip alteplazė, siekiant, kad pacientai po širdies smūgio išgyventų.Apytiksliai 94 % pacientų, kuriems buvo skirtas gydymas vienu iš šių dviejų vaistų, išgyveno parėjus 30 dienų po gydymo.
Danish: Hvordan anvendes Metalyse?
Lithuanian: Kaip vartoti Metalyse?
Danish: Spædbørn og børn
Lithuanian: Kūdikiai ir vaikai
Danish: Den eksisterende ordlyd bør om nødvendigt ændres.
Lithuanian: Jei būtina, esamą formuluotę reikia iš dalies pakeisti.
Danish: • tredje trimester af en graviditet
Lithuanian: • trečias nėštumo trimestras
Danish: Produktinformationen kan efterfølgende opdateres af medlemsstaternes kompetente myndigheder, eventuelt i samarbejde med referencemedlemsstaten, i henhold til procedurerne i afsnit III, kapitel 4, i direktiv 2001/83/EF.
Lithuanian: Valstybių narių kompetentingos institucijos gali, pagal poreikį bendradarbiaudamos su referencine valstybe nare, vėliau atnaujinti preparato informacinius dokumentus, vadovaudamosi Direktyvos 2001/83/EB III antraštinės dalies 4 skyriuje nustatytomis procedūromis.
Danish: Der foreligger ikke nogen erfaring med langvarig brug.
Lithuanian: Ilgalaikio vartojimo patirties nėra.
Danish: Metamizol passerer placentabarrieren.
Lithuanian: Metamizolas prasiskverbia pro placentos barjerą.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvordan du skal tage <særnavn>.
Lithuanian: Jūsų gydytojas pasakys, kaip vartoti <sugalvotas pavadinimas>.
Danish: Disse ændringer af de relevante punkter i produktinformationen er en følge af henvisningsproceduren.
Lithuanian: Šie atitinkamų preparato informacinių dokumentų skyrių pakeitimai - tai užbaigtos kreipimosi procedūros rezultatas.
Danish: 250 mg tabletter
Lithuanian: 250 mg tabletės
Danish: • Punkt 3: Sådan skal du bruge X
Lithuanian: Kaip vartoti X
Danish: Den eksisterende produktinformation skal ændres (ved indsættelse, erstatning eller sletning af tekst), så den gengiver den godkendte ordlyd, som er angivet nedenfor.
Lithuanian: Esami preparato informaciniai dokumentai turi būti iš dalies pakeisti (prireikus atitinkamą tekstą reikia įterpti, pakeisti kitu arba išbraukti), kad informacija juose būtų suformuluota taip, kaip susitarta.
Danish: Der er til dato ikke tilstrækkelig erfaring med langvarig brug af metamizol hos patienter med svært nedsat lever- og nyrefunktion.
Lithuanian: Lig šiol sukaupta nepakankamai patirties apie ilgalaikį metamizolo vartojimą pacientams, kuriems yra sunkus kepenų ir inkstų veiklos sutrikimas.
Danish: Barnets alder (legemsvægt)
Lithuanian: Vaikų amžiaus intervalas (kūno svoris)
Danish: Ændringer af relevante punkter i produktinformationen
Lithuanian: Atitinkamų preparato informacinių dokumentų skyrių pakeitimai