FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli studi SWITCHMRK 1 e 2 (Protocolli 032 e 033) hanno valutato pazienti con infezione da HIV che ricevevano terapia soppressiva (HIV RNA < 50 copie/mL allo screening; regime stabile > 3 mesi) con lopinavir 200 mg (+) ritonavir 50 mg 2 compresse due volte al giorno più almeno 2 inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa e randomizzati 1:1 per continuare con lopinavir (+) ritonavir 2 compresse due volte al giorno (n=174 e n=178, rispettivamente) o sostituire lopinavir (+) ritonavir con raltegravir 400 mg due volte al giorno (n=174 e n=176, rispettivamente).
Norwegian Bokmål: I SWITCHMRK 1 og -2-studiene (protokoll 032 og 033) ble pasienter med HIV-infeksjon som fikk suppresjonsbehandling (screening av HIV-RNA < 50 kopier/ml; stabilt behandlingsregime > 3 måneder) med 200 mg lopinavir (+) 50 mg ritonavir, 2 tabletter to ganger daglig, pluss minst 2 nukleosidreverstranskriptasehemmere, evaluert og randomisert 1:1 for å fortsette med 2 tabletter lopinavir (+) ritonavir to ganger daglig (henholdsvis n = 174 og n = 178) eller erstatte lopinavir (+) ritonavir med 400 mg raltegravir to ganger daglig (henholdsvis n = 174 og n = 176).
Italian: Rivestimento della compressa - Lattosio monoidrato - Ipromellosa 2910 - Titanio diossido - Triacetina - Ferro ossido giallo - Ferro ossido nero
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering - Laktosemonohydrat - Hypromellose 2910 - Titandioksid - Triacetin - Gult jernoksid - Sort jernoksid
Italian: * per ISENTRESS compresse masticabili in pazienti pediatrici con un peso di almeno 25 kg
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Anbefalt dose* av ISENTRESS tyggetabletter hos pediatriske pasienter som veier minst 25 kg
Italian: Inibitori del CCR5 maraviroc (raltegravir 400 mg due volte al giorno)
Norwegian Bokmål: CCR5-hemmere maraviroc (400 mg raltegravir to ganger daglig)
Italian: Flacone in polietilene ad alta densità (HDPE) con chiusura in polipropilene a prova di bambino.
Norwegian Bokmål: HDPE-bokser med barnesikkert polypropylenlokk.
Italian: Con BENCHMRK 1 e BENCHMRK 2 (studi multicentrici, randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo) sono state valutate la sicurezza e l'attività antiretrovirale di raltegravir 400 mg due volte al giorno vs placebo in associazione con una terapia di base ottimizzata (OBT), in pazienti infettati da HIV, di età superiore o uguale a 16 anni, con resistenza documentata ad almeno un medicinale di ciascuna delle 3 classi di terapie antiretrovirali (NRTI, NNRTI, PI).
Norwegian Bokmål: BENCHMRK 1 og BENCHMRK 2 (randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte multisenterstudier) evaluerte sikkerhet og antiretroviral aktivitet av 400 mg raltegravir to ganger daglig vs. placebo i kombinasjon med optimal bakgrunnsbehandling (OBB), hos HIV-infiserte pasienter som er 16 år eller eldre og med dokumentert resistens mot minst ett legemiddel i hver av de tre klassene av antiretroviral behandling (NRTI, NNRTI, PI).
Italian: EU/1/07/436/001 EU/1/07/436/002 180 compresse rivestite con film (3 flaconi da 60)
Norwegian Bokmål: EU/1/07/436/001 EU/1/07/436/002 180 filmdrasjerte tabletter (3 bokser à 60)
Italian: Un lieve aumento di coste soprannumerarie, una variante del normale processo di sviluppo, è stato osservato nei feti di ratto di madri con esposizioni a raltegravir di circa 4,4 volte l'esposizione dell'uomo con dosi di 400 mg due volte al giorno, calcolate sulla base di un AUC0-24 h. Non sono stati osservati effetti sullo sviluppo ad esposizioni di 3,4 volte l'esposizione nell'uomo ottenuta con dosi di 400 mg due volte al giorno, calcolate sulla base dell'AUC0-24 h. Dati simili non sono stati osservati nei conigli.
Norwegian Bokmål: En svak økning i insidensen av overtallige ribben, en variasjon av den normale utviklingsprosessen, ble sett hos rottefostre av mødre som ble eksponert for ca. 4,4 ganger så mye raltegravir som ved human eksponering med 400 mg to ganger daglig basert på AUC0-24t.
Italian: Scegliere la siringa corretta per la dose prescritta al suo bambino:
Norwegian Bokmål: Bruk riktig sprøyte til ditt barns dose.
Italian: Fase 7.
Norwegian Bokmål: Trinn 7.
Italian: Se dovesse prendere troppe compresse contatti il medico.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen hvis du tar for mange tabletter.
Italian: • Tenere il flacone ben chiuso, con l'essiccante per proteggere il medicinale dall'umidità.
Norwegian Bokmål: • Hold boksen tett lukket med tørkemidlet i, for å beskytte mot fuktighet.
Italian: Tuttavia, l'effetto di raltegravir sulle concentrazioni plasmatiche di darunavir non sembra essere clinicamente significativo.
Norwegian Bokmål: Raltegravir ser likevel ut til ikke å ha en klinisk signifikant effekt på plasmakonsentrasjonen av darunavir.
Italian: In generale, il profilo di sicurezza di raltegravir in pazienti con coinfezione da virus dell'epatite B e/o dell'epatite C è stato simile a quello di pazienti senza coinfezione da virus dell'epatite B e/o dell'epatite C, sebbene la frequenza di anomalie nei valori di AST e ALT sia stata relativamente più alta nel sottogruppo con coinfezione da virus dell'epatite B e/o dell'epatite C.
Norwegian Bokmål: Generelt sett var sikkerhetsprofilen til raltegravir hos pasienter med samtidig hepatitt B- og/eller hepatitt C-virusinfeksjon lik den for pasienter uten samtidig hepatitt Bog/eller hepatitt C-virusinfeksjon, selv om forekomsten av unormal ASAT og ALAT var noe høyere i undergruppen samtidig infisert med hepatitt B- og/eller hepatitt C-virus.
Italian: 60 bustine, due siringhe da 1 mL, due da 3 mL e due da 10 mL per somministrazione orale e 2 contenitori per la miscelazione.
Norwegian Bokmål: 60 doseposer; to 1 ml, to 3 ml og to 10 ml doseringssprøyter og 2 blandebegre.
Italian: Pazienti coinfettati con virus dell'epatite B e/o dell'epatite C Negli studi clinici, ci sono stati 79 pazienti con coinfezione da epatite B, 84 con coinfezione da epatite C e 8 pazienti con coinfezione da epatite B e C che sono stati trattati con raltegravir in associazione con altri agenti per l'HIV-1.
Norwegian Bokmål: Pasienter som samtidig var infisert med hepatitt B- og/eller hepatitt C-virus I kliniske studier ble 79 pasienter samtidig infisert med hepatitt B, 84 samtidig infisert hepatitt C, og 8 pasienter samtidig infisert med både heptatitt B og C behandlet med raltegravir i kombinasjon med andre legemidler mot HIV-1.
Italian: Etinilestradiolo AUC  2 % Etinilestradiolo Cmax ↑ 6 % Norelgestromin AUC ↑ 14 % Norelgestromin Cmax ↑ 29 %
Norwegian Bokmål: etinyløstradiol AUC  2 % etinyløstradiol Cmax ↑ 6 % norelgestromin AUC ↑ 14 % norelgestromin Cmax ↑ 29 %
Italian: EU/1/07/436/006 EU/1/07/436/007 180 compresse rivestite con film (3 flaconi da 60)
Norwegian Bokmål: EU/1/07/436/006 EU/1/07/436/007 180 filmdrasjerte tabletter (3 bokser à 60)
Italian: La somministrazione concomitante di raltegravir con antiacidi contenenti alluminio e magnesio ha dato luogo a riduzione dei livelli plasmatici di raltegravir.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av raltegravir og antacida med aluminium og magnesium fører til redusert plasmanivå av raltegravir.
Italian: Tabella 5 Risultati di efficacia alle settimane 48 e 240
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Effektresultater ved Uke 48 og 240
Italian: L'uso di induttori potenti di enzimi che metabolizzano medicinali (ad es. rifampicina) con raltegravir 1.200 mg una volta al giorno non è stato studiato, ma può determinare una riduzione dei livelli plasmatici di valle di raltegravir; pertanto, la somministrazione concomitante con raltegravir 1.200 mg una volta al giorno non è raccomandata.
Norwegian Bokmål: Sterke indusere av legemiddelmetaboliserende enzymer (f.eks. rifampicin) har ikke blitt studert sammen med 1200 mg raltegravir én gang daglig, men kan resultere i reduserte bunnnivåer av raltegravir i plasma.
Italian: Raggiungimento di riduzione rispetto al basale ≥ 1 log10 di HIV RNA o < 400 copie/mL
Norwegian Bokmål: Oppnådd ≥ 1 log10 HIV-RNA reduksjon fra baseline eller < 400 kopier/ml
Italian: Nei pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
Italian: Come conservare Isentress
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Isentress
Italian: ANTIMICROBICI Antimicobatterici rifampicina (raltegravir 400 mg dose singola)
Norwegian Bokmål: ANTIMIKROBIELLE LEGEMIDLER Antimykobakterielle legemidler rifampicin (400 mg raltegravir, enkeltdose)
Italian: etravirina AUC  10 % etravirina C12 h  17 % etravirina Cmax  4 %
Norwegian Bokmål: etravirin AUC  10 % etravirin C12t  17 % etravirin Cmax  4 %
Italian: Fase 2.
Norwegian Bokmål: Trinn 2.
Italian: Pertanto, la somministrazione concomitante di raltegravir con antiacidi contenenti alluminio e/o magnesio non è raccomandata.
Norwegian Bokmål: Derfor er samtidig administrering av raltegravir og aluminium- og/eller magnesiumholdige antacida ikke anbefalt.
Italian: Inibitori della trascrittasi inversa nucleosidici/nucleotidici tenofovir disoproxil fumarato (raltegravir 400 mg due volte al giorno)
Norwegian Bokmål: Nukleosid-/nukleotidreverstranskriptasehemmere tenofovirdisoproksilfumarat (400 mg raltegravir to ganger daglig)
Italian: Tabella 4 Risultati di efficacia alle settimane 48 e 96
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Effektresultater ved uke 48 og 96
Italian: ISENTRESS 25 mg - etichetta del flacone
Norwegian Bokmål: ISENTRESS 25 mg - boksetikett
Italian: Non necessario l'aggiustamento della dose di raltegravir o di metadone.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering nødvendig for raltegravir eller metadon.
Italian: Non comune anemia, anemia sideropenica, dolore linfonodale, linfoadenopatia, neutropenia, trombocitopenia
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige anemi, jernmangelanemi, smerter i lymfeknuter, lymfadenopati, nøytropeni, trombocytopeni
Italian: La dializzabilità di raltegravir non è nota.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent i hvilken grad raltegravir kan dialyseres.
Italian: tessuto sottocutaneo
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
Italian: ISENTRESS 100 mg - etichetta del flacone
Norwegian Bokmål: ISENTRESS 100 mg - boksetikett
Italian: Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, calcio fosfato dibasico anidro, ipromellosa 2208, polossamero 407, sodio stearil fumarato e magnesio stearato.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, vannfri kalsiumhydrogenfosfat, hypromellose 2208, poloksamer 407, natriumstearylfumarat og magnesiumstearat.
Italian: Non necessario l'aggiustamento della dose di raltegravir o etravirina.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering nødvendig for raltegravir eller etravirin.
Italian: • voce dura, stridula, o affaticata; perdita di sangue dal naso; congestione nasale
Norwegian Bokmål: • skjærende, skurrende eller anstrengt stemme; neseblødning; tetthet i nesen
Italian: Flacone in polietilene ad alta densità (HDPE) con chiusura in polipropilene a prova di bambino, sigillo a induzione ed essiccante in gel di silice.
Norwegian Bokmål: HDPE-boks med barnesikkert polypropylenlokk, induksjonsforsegling og silikageltørkemiddel.
Italian: L'uso di enfuvirtide nell'ambito della OBT in pazienti naïve per enfuvirtide è stato contato come un medicinale attivo della OBT.
Norwegian Bokmål: Enfuvertidbruk i OBB hos enfuvirtidnaive pasienter ble telt som ett aktivt legemiddel i OBB. På samme måte ble darunavirbruk i OBB hos darunavirnaive pasienter telt som ett aktivt legemiddel i OBB.
Italian: • sensazione di perdita dell'equilibrio
Norwegian Bokmål: • følelse av å snurre rundt
Italian: La rabdomiolisi è stata una reazione avversa grave non comune segnalata nel corso dell'utilizzo postmarketing di raltegravir 400 mg due volte al giorno.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring var rabdomyolyse rapportert som en mindre vanlig, alvorlig bivirkning ved bruk av 400 mg raltegravir to ganger daglig.
Italian: Rivestimento della compressa - Alcool polivinilico - Titanio diossido - Polietilenglicole 3350 - Talco
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering - Polyvinylalkohol - Titandioksid - Polyetylenglykol 3350 - Talkum - Rødt jernoksid - Sort jernoksid
Italian: Non comune alterazione visiva
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige svekket syn
Italian: • perdita di memoria; dolore nella mano dovuto a compressione nervosa; disturbo dell'attenzione; capogiro in seguito a rapidi cambiamenti posturali; alterazione del gusto; aumento della sonnolenza; mancanza di energia; smemoratezza, emicrania; perdita della sensibilità; intorpidimento o debolezza delle braccia e/o gambe; formicolio; sonnolenza; cefalea da tensione; tremori; scarsa qualità del sonno
Norwegian Bokmål: • hukommelsestap, smerter i hånden som skyldes sammenklemming av nerver, oppmerksomhetsforstyrrelser, svimmelhet ved raske stillingsforandringer, unormal smak, økt søvnighet, mangel på energi, glemsomhet, migrene, følelsestap, nummenhet eller svakhet i armene og/eller bena, prikkende følelse, søvnighet, spenningshodepine, skjelvinger, dårlig søvnkvalitet
Italian: ISENTRESS è disponibile anche in una formulazione in compressa da 400 mg per adulti, adolescenti e bambini con un peso di almeno 25 kg e capaci di deglutire la compressa.
Norwegian Bokmål: Ytterligere formuleringer og styrker som er tilgjengelige ISENTRESS er også tilgjengelig som 400 mg tabletter til bruk hos voksne, ungdom og barn som veier minst 25 kg og som er i stand til å svelge en tablett.
Italian: Isentress granulato per sospensione orale contiene fruttosio, sorbitolo e saccarosio Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Isentress granulat til mikstur inneholder fruktose, sorbitol og sukrose Hvis legen har fortalt deg at det er noen sukkerarter du ikke tåler, må du kontakte legen før du begynner å bruke dette legemidlet.
Italian: Risultati dell'analisi a 48 settimane e a 240 settimane Rispetto all'endpoint primario di efficacia, la proporzione dei pazienti che hanno raggiunto valori di HIV RNA < 50 copie/mL alla settimana 48 è stata di 241/280 (86,1 %) nel gruppo trattato con raltegravir e 230/281 (81,9 %) nel gruppo trattato con efavirenz.
Norwegian Bokmål: For det primære endepunktet for effekt var andelen av pasienter som oppnådde HIV-RNA < 50 kopier/ml ved uke 48, 241/280 (86,1 %) i gruppen som fikk raltegravir, og 230/281 (81,9 %) i gruppen som fikk efavirenz.
Italian: • disturbo mentale
Norwegian Bokmål: • mental sykdom
Italian: La somministrazione di un pasto scarsamente ricco di grassi con raltegravir 1.200 mg una volta al giorno ha determinato una riduzione del 42 % dell'AUC0-last, una riduzione del 52 % della Cmax e una riduzione del 16 % della C24 h. La somministrazione di un pasto ricco di grassi ha determinato un aumento dell'1,9 % dell' AUC0-last, una riduzione del 28 % della Cmax e una riduzione del 12 % della C24 h.
Norwegian Bokmål: Administrering av et fettfattig måltid med 1200 mg raltegravir én gang daglig resulterte i en 42 % reduksjon i AUC0-last, 52 % reduksjon i Cmax og 16 % reduksjon i C24t.
Italian: Spingere fino in fondo lo stantuffo nel corpo della siringa.
Norwegian Bokmål: Press stempelet helt inn i sprøytebeholderen.
Italian: Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico, del farmacista o dell'infermiere.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din, apoteket eller sykepleier har fortalt deg. Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
Italian: La Tabella 8 mostra i parametri farmacocinetici relativi alla compressa da 400 mg, alla compressa masticabile e al granulato per sospensione orale in base al peso corporeo.
Norwegian Bokmål: Tabell 8 viser de farmakokinetiske parametrene for tabletten på 400 mg, tyggetabletten og granulat til mikstur i henhold til kroppsvekt.
Italian: Ogni bustina monouso contiene 100 mg di raltegravir che deve essere sospeso in 10 mL di acqua per ottenere una concentrazione finale di 10 mg per mL.
Norwegian Bokmål: Hver dosepose til engangsbruk inneholder 100 mg raltegravir som skal suspenderes i 10 ml vann til en endelig konsentrasjon på 10 mg per ml (se pkt.
Italian: Tabella 3 Risultati di efficacia alle settimane 48 e 240
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Effektresultater ved Uke 48 og 240
Italian: Alla settimana 240 la differenza di trattamento (raltegravir - efavirenz) è stata del 9,5 % con associato un IC 95 % (1,7, 17,3).
Norwegian Bokmål: Ved uke 240 var behandlingsforskjellen (raltegravir - efavirenz) 9,5 % med 95 % konfidensintervall (1,7; 17,3).
Italian: Nello studio IMPAACT P1110 (vedere paragrafo 5.2) i lattanti eleggibili avevano almeno 37 settimane di gestazione e avevano un peso di almeno 2 kg. Sedici (16) neonati hanno ricevuto 2 dosi di Isentress nelle prime 2 settimane di vita e 26 neonati hanno ricevuto una dose giornaliera per 6 settimane; tutti sono stati seguiti per 24 settimane.
Norwegian Bokmål: Seksten (16) nyfødte fikk to doser av Isentress de første to leveukene, og 26 nyfødte fikk daglig dosering i 6 uker.
Italian: Non comune artralgia, artrite, dolore dorsale, dolore al fianco, dolore muscoloscheletrico, mialgia, dolore al collo, osteopenia, dolore alle estremità, tendinite, rabdomiolisi
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige artralgi, artritt, ryggsmerter, flankesmerter, muskelskjelettsmerter, myalgi, smerter i halsen, osteopeni, ekstremitetssmerter, tendonitt, rabdomyolyse
Italian: • fastidio toracico; brividi; gonfiore della faccia; sensazione di nervosismo; sensazione generale di malessere; massa a livello del collo; gonfiore delle mani, caviglie o piedi; dolore
Norwegian Bokmål: • ubehag i brystet; frysninger; opphovnet ansikt; nervøs skjelving; dårlig allmenntilstand; hevelse i nakken; hovne hender, ankler eller føtter; smerter
Italian: ISENTRESS 100 mg granulato Raltegravir
Norwegian Bokmål: ISENTRESS 100 mg granulat raltegravir
Italian: SEDATIVI midazolam (raltegravir 400 mg due volte al giorno)
Norwegian Bokmål: SEDATIVA midazolam (400 mg raltegravir to ganger daglig)
Italian: In pazienti affetti da HIV con grave deficienza immunitaria al momento della istituzione della terapia antiretrovirale di combinazione (CART), può insorgere una reazione infiammatoria a infezioni opportunistiche asintomatiche o residuali.
Norwegian Bokmål: Når antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART) initieres hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsykdom, kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatisk eller gjenværende opportunistisk infeksjon forekomme.
Italian: Raltegravir 600 mg (1.200 mg una volta al giorno) (N = 531)
Norwegian Bokmål: Raltegravir 600 mg (1200 mg én gang daglig)
Italian: Alla settimana 240 la differenza di trattamento (raltegravir - efavirenz) è stata del 9,5 % con associato un IC 95% (1,7, 17,3).
Norwegian Bokmål: Ved uke 240 var behandlingsforskjellen (raltegravir − efavirenz) 9,5 % med 95 % konfidensintervall (1,7; 17,3).
Italian: Ogni bustina monouso contiene 100 mg di raltegravir, da ricostituire con 10 mL di acqua per ottenere una sospensione con concentrazione finale di 10 mg per mL.
Norwegian Bokmål: Hver dosepose til engangsbruk inneholder 100 mg raltegravir som skal blandes med 10 ml vann, og som gir en sluttkonsentrasjon på 10 mg per ml.
Italian: Media Geometrica (% CV Cdi valle (ng/mL)
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnitt (% CV Cbunn (ng/ml)
Italian: Tenere il flacone ben chiuso, con l'essiccante per proteggere il medicinale dall'umidità.
Norwegian Bokmål: Hold boksen tett lukket med tørkemidlet i, for å beskytte mot fuktighet.
Italian: ISENTRESS granulato per sospensione orale può essere somministrato con o senza cibo (vedere paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: ISENTRESS granulat til mikstur kan administreres med eller uten mat (se pkt.
Italian: La Tabella 5 mostra i parametri farmacocinetici relativi alla compressa da 400 mg, alla compressa masticabile e al granulato per sospensione orale in base al peso corporeo.
Norwegian Bokmål: Tabell 5 viser de farmakokinetiske parametrene for tabletten på 400 mg, tyggetabletten og granulat til mikstur i henhold til kroppsvekt.
Italian: Se lei nota uno di questi sintomi, contatti il medico.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du opplever noen av disse symptomene.
Italian: Fase 4.
Norwegian Bokmål: Trinn 4.
Italian: In entrambi gli studi alla settimana 24, la soppressione di HIV RNA a meno di 50 copie/mL è stata mantenuta nell'84,4% dei pazienti del gruppo trattato con raltegravir rispetto al 90,6% dei pazienti del gruppo trattato con lopinavir (+) ritonavir (utilizzando l'approccio Non completato = Fallimento).
Norwegian Bokmål: I begge studiene ble det ved uke 24 vist at suppresjon av HIV-RNA til færre enn 50 kopier/ml ble opprettholdt hos 84,4 % i raltegravirgruppen og 90,6 % i lopinavir (+) ritonavirgruppen (ikke fullført = behandlingssvikt).
Italian: Durante il trattamento con regimi terapeutici comprendenti raltegravir, in alcuni pazienti è stato riportato capogiro.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet er rapportert hos noen pasienter hvor raltegravir er en del av behandlingsregimet.
Italian: In entrambi gli studi alla settimana 24, la soppressione di HIV RNA a meno di 50 copie/mL è stata mantenuta nell' 84,4 % dei pazienti del gruppo trattato con raltegravir rispetto al 90,6 % dei pazienti del gruppo trattato con lopinavir (+) ritonavir (utilizzando l'approccio Non completato = Fallimento).
Norwegian Bokmål: I begge studiene ble det ved uke 24 vist at suppresjon av HIV-RNAHIV-RNA til færre enn 50 kopier/ml ble opprettholdt hos 84,4 % i raltegravirgruppen og 90,6 % i lopinavir (+) ritonavirgruppen (ikke fullført = behandlingssvikt).
Italian: Compressa masticabile di colore arancione chiaro, di forma ovale con linea di incisione su entrambi i lati con il logo aziendale MSD e "477" su un lato e senza iscrizioni sull'altro lato.
Norwegian Bokmål: Oval tyggetablett som er svakt oransjefarget med delestrek på begge sider med MSD firmalogo og «477» på den ene siden og uten inskripsjon på den andre siden.
Italian: Pazienti adulti con esperienza di trattamento (400 mg due volte al giorno) Con BENCHMRK 1 e BENCHMRK 2 (studi multicentrici, randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo) sono state valutate la sicurezza e l'attività antiretrovirale di raltegravir 400 mg due volte al giorno vs placebo in associazione con una terapia di base ottimizzata (OBT), in pazienti infettati da HIV, di età superiore o uguale a 16 anni, con resistenza documentata ad almeno un medicinale di ciascuna delle 3 classi di terapie antiretrovirali (NRTI, NNRTI, PI).
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter som tidligere er behandlet (400 mg to ganger daglig) BENCHMRK 1 og BENCHMRK 2 (randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte multisenterstudier) evaluerte sikkerhet og antiretroviral aktivitet av 400 mg raltegravir to ganger daglig vs. placebo i kombinasjon med optimal bakgrunnsbehandling (OBB), hos HIV-infiserte pasienter som var 16 år eller eldre og med dokumentert resistens mot minst ett legemiddel i hver av de tre klassene av antiretroviral behandling (NRTI, NNRTI, PI).
Italian: La somministrazione di dosi multiple di raltegravir in seguito ad un pasto moderatamente ricco di grassi non ha alterato l'AUC in modo clinicamente significativo, con un aumento del 13 % rispetto all'assunzione a digiuno.
Norwegian Bokmål: Administrering av flere doser raltegravir etter et måltid med moderat fettinnhold påvirket ikke raltegravirs AUC i klinisk betydning.
Italian: Fase 6.
Norwegian Bokmål: Trinn 6.
Italian: 2 ore prima di raltegravir raltegravir AUC  51 % raltegravir C12 h  56 % raltegravir Cmax  51 %
Norwegian Bokmål: 2 timer før raltegravir raltegravir AUC  51 % raltegravir C12t  56 % raltegravir Cmax  51 %
Italian: La C12 h aumenta proporzionalmente alla dose nell'ambito di un range di dose da 100 mg a 800 mg, ed aumenta in modo leggermente meno che proporzionale rispetto alla dose nel range di dose da 100 mg a 1.600 mg.
Norwegian Bokmål: Raltegravirs AUC og Cmax øker doseproporsjonalt i doseringsområdet 100 mg til 1600 mg. Raltegravirs C12t øker doseproporsjonalt i doseringsområdet 100 mg til 800 mg, og øker noe mindre enn doseproporsjonalt i doseringsområdet 100 mg til 1600 mg.
Italian: Le compresse masticabili sono disponibili in formulazioni da 25 mg e da 100 mg divisibili.
Norwegian Bokmål: Tyggetabletten finnes i styrker på 25 mg og 100 mg (med delestrek).
Italian: Fase 3.
Norwegian Bokmål: Trinn 3.