FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not use the pre-filled syringe if any other particulates and/or discolouration are observed.
Finnish: Älä käytä esitäytettyä ruiskua, jos havaitset nesteessä mitään hiukkasia tai värivirheitä.
English: Ziextenzo 6 mg injection pegfilgrastim SC
Finnish: Ziextenzo 6 mg injektioneste pegfilgrastiimi (pegfilgrastimum) s.c.
English: For further instructions on how to inject yourself with Ziextenzo, please read the section at the end of this leaflet.
Finnish: Lue ohjeet Ziextenzon pistämisestä tämän pakkausselosteen lopusta.
English: Before use, Ziextenzo solution should be inspected visually for particulate matter.
Finnish: Ennen käyttöä on tarkastettava silmämääräisesti, ettei Ziextenzo-liuoksessa ole hiukkasia.
English: Device READY TO BE USED
Finnish: KÄYTTÖVALMIS ruisku
English: Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
Finnish: Natriumhydroksidi (pH-arvon säätöön) Injektionesteisiin käytettävä vesi
English: One 6 mg dose (a single pre-filled syringe) of Ziextenzo is recommended for each chemotherapy cycle, given at least 24 hours after cytotoxic chemotherapy.
Finnish: Ziextenzon suositeltu annostus on 6 mg (yksi esitäytetty ruisku) kutakin solunsalpaajasykliä kohti vähintään 24 tuntia solunsalpaajalääkityksen jälkeen.
English: Acute respiratory distress syndrome2; Pulmonary adverse reactions (interstitial pneumonia, pulmonary oedema, pulmonary infiltrates and pulmonary fibrosis) Haemoptysis
Finnish: Keuhkoihin kohdistuvat haittavaikutukset (interstitiaalinen pneumonia, keuhkoedeema, keuhkoinfiltraatit ja keuhkofibroosi) Hemoptyysi
English: How to use Ziextenzo
Finnish: Miten Ziextenzoa käytetään
English: The safety and efficacy of pegfilgrastim have not been evaluated in patients receiving chemotherapy associated with delayed myelosuppression e.g. nitrosoureas.
Finnish: Pegfilgrastiimin tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu potilailla, jotka saavat nitrosoureoita tai muita viivästynyttä luuydinlamaa aiheuttavia solunsalpaajia.
English: Ziextenzo contains the active substance pegfilgrastim.
Finnish: Ziextenzon vaikuttava aine on pegfilgrastiimi.
English: Nausea1
Finnish: Pahoinvointi1
English: You may see a small air bubble in the liquid.
Finnish: Nesteessä saattaa näkyä pieni ilmakupla, mutta se on normaalia.
English: How to use the Ziextenzo pre-filled syringe
Finnish: Miten esitäytettyä Ziextenzo-ruiskua käytetään
English: • Sharps disposal container.
Finnish: • teräville jätteille tarkoitetun keräysastian.
English: Storage of the Ziextenzo pre-filled syringe
Finnish: Esitäytetyn Ziextenzo-ruiskun säilyttäminen
English: Hypersensitivity, including anaphylactic reactions, occurring on initial or subsequent treatment has been reported in patients treated with pegfilgrastim.
Finnish: Pegfilgrastiimia saavilla potilailla on raportoitu yliherkkyysoireita, myös anafylaktisia reaktioita, ensimmäisen tai myöhempien hoitojaksojen yhteydessä.
English: Gently pinch the skin at the injection site and insert the needle as shown.
Finnish: Purista pistoskohdan ihoa kevyesti ja työnnä neula ihoon kuten kuvassa.
English: Clean the injection site with an alcohol swab.
Finnish: Puhdista pistoskohta desinfiointipyyhkeellä.
English: Cases of capillary leak syndrome have been reported in the post-marketing setting with granulocyte colony-stimulating factor use.
Finnish: Kapillaarivuoto-oireyhtymää on raportoitu granulosyyttikasvutekijöiden antamisen jälkeen.
English: Ziextenzo is used to reduce the duration of neutropenia (low white blood cell count) and the occurrence of febrile neutropenia (low white blood cell count with a fever) which can be caused by the use of cytotoxic chemotherapy (medicines that destroy rapidly growing cells).
Finnish: Sitä käytetään lyhentämään näiden lääkkeiden aiheuttaman neutropenian (veren valkosoluvajauksen) kestoa ja vähentämään kuumeisen neutropenian esiintymistä.
English: Pack size of one pre-filled syringe in a blistered packaging.
Finnish: Pakkauksessa 1 esitäytetty ruisku muovikotelossa.
English: If the transparent needle guard is covering the needle cap (as shown below) the syringe has been activated, DO NOT use this syringe and take a new syringe.
Finnish: Jos läpinäkyvä turvamekanismi peittää neulansuojuksen, kuten oheisessa kuvassa, ruisku on aktivoitu.
English: Store the blistered pre-filled syringe in its carton to protect it from light.
Finnish: Säilytä muovikotelossa oleva esitäytetty ruisku pakkauksessaan valolta suojattuna.
English: Instructions for use of Ziextenzo pre-filled syringe
Finnish: Esitäytetyn Ziextenzo-ruiskun käyttöohjeet
English: Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim* in 0.6 mL solution for injection.
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 6 mg pegfilgrastiimia* (pegfilgrastimum) 0,6 ml:ssa injektionestettä.
English: You may cover the injection site with a small adhesive bandage, if needed.
Finnish: Voit tarvittaessa panna pistoskohtaan laastarin.
English: The incidence of febrile neutropenia was lower for patients randomised to receive pegfilgrastim compared with placebo (1%
Finnish: Kuumeista neutropeniaa esiintyi pegfilgrastiimiryhmään satunnaistetuilla potilailla vähemmän (1 %) kuin lumeryhmän potilailla (17 %, p < 0,001).
English: • if you have any of the following or combination of the following side effects: - swelling or puffiness, which may be associated with passing water less frequently, difficulty breathing, abdominal swelling and feeling of fullness, and a general feeling of tiredness These could be symptoms of condition called “Capillary Leak Syndrome” which causes blood to leak from the small blood vessels into your body.
Finnish: • jos sinulle ilmaantuu jokin tai useampia seuraavista haittavaikutuksista: turvotusta tai pöhöttyneisyyttä, joihin saattaa liittyä harventunutta virtsaamistarvetta, hengitysvaikeuksia, vatsan turpoamista ja täysinäisyyden tunnetta sekä yleistä väsymyksen tunnetta.
English: Solution for injection (injection) Clear, colourless to slightly yellowish solution for injection.
Finnish: Kirkas väritön tai hieman kellertävä injektioneste, liuos.
English: Ziextenzo is for subcutaneous use.
Finnish: Ziextenzo annetaan ihon alle.
English: Sorbitol (E420)
Finnish: Väkevä etikkahappo Sorbitoli (E 420)
English: Package leaflet: Information for the user Ziextenzo 6 mg solution for injection in pre-filled syringe pegfilgrastim ▼This medicine is subject to additional monitoring.
Finnish: Pakkasseloste: Tietoa käyttäjälle Ziextenzo 6 mg, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku pegfilgrastiimi (pegfilgrastimum)
English: Your Ziextenzo pre-filled syringe with needle guard
Finnish: Esitäytetty Ziextenzo-ruisku, jossa on turvamekanismi
English: Holding the pre-filled syringe as shown, slowly depress the plunger as far as it will go so that the plunger head is completely between the needle guard wings.
Finnish: Ota esitäytetystä ruiskusta kiinni kuvan mukaisesti ja paina mäntä hitaasti niin pitkälle kuin se menee,
English: Preparing the Ziextenzo pre-filled syringe ready for use
Finnish: Esitäytetyn Ziextenzo-ruiskun valmistelu käyttöön
English: Ziextenzo 6 mg solution for injection in pre-filled syringe pegfilgrastim
Finnish: Ziextenzo 6 mg, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku pegfilgrastiimi (pegfilgrastimum)
English: Glomerulonephritis2
Finnish: Leukosytoosi1
English: Ziextenzo 6 mg solution for injection in pre-filled syringe
Finnish: Ziextenzo 6 mg, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
English: Injection site pain1 Non-cardiac chest
Finnish: Injektiokohda n kipu1
English: EU/1/98/081/006 EU/1/98/081/007
Finnish: EU/1/98/081/003 EU/1/98/081/005 EU/1/98/081/006 EU/1/98/081/007
English: 200 mg 200 mg
Finnish: 200 mg 200 mg 200 mg 200 mg
English: Comtan Comtan
Finnish: Comtan Comtan Comtan Comtan
English: 100 tablets 60 tablets
Finnish: 100 tablettia 30 tablettia 100 tablettia 60 tablettia
English: Oral use Oral use bottle (HDPE) bottle (HDPE)
Finnish: Pullo (lasi) Pullo (HDPE) Pullo (HDPE) Pullo (HDPE)
English: Film-coated tablet Film-coated tablet
Finnish: Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti, kalvopäällysteinen
English: MA (EU) number Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging Pack size bottle (HDPE)
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
English: The maximum dose is 500 micrograms every two weeks.
Finnish: Enimmäisannos on 500 mg joka toinen viikko.
English: If side effects occur, the doctor can reduce the dose or stop treatment temporarily.
Finnish: Jos sivuvaikutuksia esiintyy, lääkäri voi pienentää annosta tai keskeyttää hoidon tilapäisesti.
English: What is Besremi and what is it used for?
Finnish: Mitä Besremi on ja mihin sitä käytetään?
English: Further information on the orphan designation can be found here: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/EU311932.
Finnish: Lisää tietoa harvinaislääkkeistä löytyy täältä: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/EU311932.
English: What are the risks associated with Besremi?
Finnish: Mitä riskejä Besremiin liittyy?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Besremi have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Besremin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
English: Side effects reported with Besremi are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Finnish: Besremistä ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
English: It must not be used in patients with thyroid disease which is not controlled by standard treatment, patients who have had psychiatric illnesses such as severe depression, patients with severe problems affecting the heart and the blood vessels, patients who have recently had a heart attack or stroke, patients suffering from autoimmune diseases, patients who have had a transplant, and patients with very severe liver or kidney disease.
Finnish: Sitä ei saa antaa potilaille, joiden kilpirauhassairautta tavanomainen hoito ei saa hallintaan, potilaille, joilla on ollut psykiatrisia sairauksia, kuten vakava masennus, potilaille, joilla on vakavia sydämeen ja verisuoniin liittyviä ongelmia, potilaille, joilla on ollut hiljattain sydänkohtaus tai aivohalvaus, autoimmuunisairauksista kärsiville potilaille, siirteen saaneille potilaille eikä potilaille, joilla on vakava maksa- tai munuaissairaus.
English: The patients' spleen may also become larger as it tries to remove excess cells.
Finnish: Myös potilaan perna voi laajentua, kun se yrittää poistaa ylimääräisiä soluja.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Besremi's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Besremin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
English: In addition, the fact that Besremi does not have the potential to cause gene mutations was considered an important benefit.
Finnish: Myös se, että Besremi ei voi aiheuttaa geenimutaatioita, katsottiin tärkeäksi eduksi.
English: What benefits of Besremi have been shown in studies?
Finnish: Mitä hyötyä Besremistä on havaittu tutkimuksissa?
English: As for all medicines, data on the use of Besremi are continuously monitored.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Besremin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
English: Why is Besremi authorised in the EU?
Finnish: Miksi Besremi on hyväksytty EU:ssa?
English: As for its safety, the side effects of Besremi are considered manageable.
Finnish: Mitä tulee turvallisuuteen, Besremin sivuvaikutuksia pidetään hallittavina.
English: Polycythaemia vera is rare, and Besremi was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 9 December 2011.
Finnish: Polysytemia vera on harvinainen sairaus, ja Besremi nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 9. joulukuuta 2011.
English: Besremi must not be used together with telbivudine (a medicine for treating hepatitis B).
Finnish: Besremia ei saa antaa yhdessä telbivudiinin (hepatiitti B -viruksen hoitoon tarkoitettu lääke) kanssa.
English: Further information on Besremi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/besremi.
Finnish: Lisää tietoa Besremistä on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/besremi.
English: Other information about Besremi
Finnish: Muuta tietoa Besremistä
English: An overview of Besremi and why it is authorised in the EU
Finnish: Yleistiedot Besremistä sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
English: This starts several reactions that cause the bone marrow to produce fewer red blood cells.
Finnish: Tästä käynnistyy useita reaktioita, jotka saavat luuytimen tuottamaan vähemmän punasoluja.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Besremi?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Besremin turvallinen ja tehokas käyttö?
English: The most common side effects with Besremi (which may affect more than 1 in 10 people) are low levels of white blood cells and platelets (blood components that help the blood to clot), muscle and joint pain, tiredness, flu-like symptoms and increased blood levels of gamma-glutamyl transferase (a sign of liver problems).
Finnish: Besremin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin 1 potilaalle 10:stä) ovat alhaiset valkoisten verisolujen ja verihiutaleiden pitoisuudet (hyytymistä edesauttavat veren komponentit), lihas- ja nivelkipu, väsymys, flunssan kaltaiset oireet sekä veren gammaglutamyylitransferaasin kasvaneet pitoisuudet (merkki maksaongelmista).
English: Besremi (ropeginterferon alfa-2b)
Finnish: Besremi ( ropeginterferoni alfa-2b)
English: Although Besremi may be less effective than hydroxycarbamide in the first months of treatment, phlebotomy (a procedure to remove excess blood from the body) can help to control the condition in the short term.
Finnish: Besremi voi olla vähemmän tehokas kuin hydroksikarbamidi hoidon ensimmäisten kuukausien aikana, jolloin flebotomia (menettely liian veren poistamiseksi elimistöstä) voi auttaa saamaan sairauden hallintaan lyhyellä aikavälillä.
English: Besremi is a medicine used to treat polycythaemia vera in adults who do not have symptoms of an enlarged spleen.
Finnish: Besremi on lääke, jota käytetään polysytemia veran hoitoon aikuisilla, joilla ei ole oireita laajentuneesta pernasta.
English: In Besremi, the interferon has been 'pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol) so that it can stay longer in the body and be given less often.
Finnish: Besremissä interferoni on ”pegyloitu” (kiinnitetty polyetyleeniglykoli-nimiseen kemikaaliin), joten se voi pysyä elimistössä pitempään ja sitä voidaan antaa harvemmin.
English: In patients with polycythaemia vera, the body produces too many red blood cells, which can cause the blood to thicken and reduce blood flow to the organs.
Finnish: Polysytemia veraa sairastavien potilaiden elimistö tuottaa liikaa punaisia verisoluja, mikä voi aiheuttaa veren sakeutumista ja heikentää veren virtausta elimiin.
English: A main study of 257 patients showed that Besremi is effective at reducing levels of red blood cells in patients with polycythaemia vera.
Finnish: Päätutkimus, johon osallistui 257 potilasta, osoitti Besremin vähentäneen tehokkaasti punasolujen pitoisuutta veressä polysytemia veraa sairastavilla potilailla.
English: An extension of this study showed that continuing treatment with Besremi for longer increased the number of patients whose blood counts reduced to normal.
Finnish: Jatkotutkimuksessa osoitettiin, että Besremi-hoidon jatkaminen pitempään lisäsi niiden potilaiden määrää, joiden verisolujen määrä aleni normaaliksi.
English: Besremi can only be obtained with a prescription and treatment should only be started under the supervision of a doctor experienced in managing polycythaemia vera.
Finnish: Besremiä saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoidon voi aloittaa vain polysytemia veran hoidosta kokemusta saaneen lääkärin valvonnassa.
English: For more information about using Besremi, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoja Besremin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: The active substance in Besremi, ropeginterferon alfa-2b, works by attaching to receptors (targets) on body cells called interferon alfa/beta receptors (IFNAR).
Finnish: Besremin vaikuttava aine ropeginterferoni alfa-2b vaikuttaa elimistössä kiinnittymällä soluissa kohteisiin, jotka ovat nimeltään interferoni alfa/beta -reseptoreita (IFNAR).
English: How does Besremi work?
Finnish: Miten Besremi vaikuttaa?
English: Besremi is effective at reducing the excessive number of blood cells in patients with polycythaemia vera, and the proportion of patients improving increased with longer treatment.
Finnish: Besremi on tehokas verisolujen määrän vähentämisessä polysytemia veraa sairastavilla potilailla, ja pidemmän hoidon myötä kasvoi sellaisten potilaiden osuus, joiden tila parani.
English: Ropeginterferon alfa-2b is a type of 'interferon', a natural substance produced by the body.
Finnish: Ropeginterferoni alfa-2b on interferonin tyyppi, jota elimistö tuottaa luonnostaan.
English: The usual starting dose is 100 micrograms every two weeks, which can be increased gradually until the levels of red blood cells are sufficiently low and stable.
Finnish: Annosta voidaan suurentaa vähitellen, kunnes punasolujen määrä on riittävän alhainen ja vakiintunut alhaiseksi.
English: In this study, 43% of patients receiving Besremi had normal red blood cell counts after one year of treatment; 46% of patients receiving another medicine, hydroxycarbamide, had similar improvements.
Finnish: Tässä tutkimuksessa 43 prosentilla Besremiä saaneista potilaista punaisten verisolujen määrä oli normaali yhden hoitovuoden jälkeen.
English: For the full list of side effects of Besremi, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Besremin sivuvaikutuksista.
English: Besremi contains the active substance ropeginterferon alfa-2b.
Finnish: Besremin vaikuttava aine on ropeginterferoni alfa-2b.
English: How is Besremi used?
Finnish: Miten Besremiä käytetään?
English: Besremi is available for injection under the skin in pre-filled pens.
Finnish: Besremiä saa esitäytetyissä kynissä injektoitavaksi ihon alle.
English: In such cases, the Western Blot method is negative.
Finnish: Näissä tapauksissa Western blot -menetelmä on negatiivinen.
English: Siena, Italy.
Finnish: Siena, Italia.
English: In the absence of compatibility trials, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Finnish: Koska yhteensopivuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
English: All control animals died within 7 days of challenge.
Finnish: Kaikki kontrolliryhmän eläimet kuolivat seitsemän päivän sisällä altistuksesta.
English: Tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant, plan to become pregnant.
Finnish: Kerro lääkärille, jos olet raskaana, saatat olla raskaana tai jos suunnittelet raskautta.
English: Trial on different vaccination schedules:
Finnish: c) Tutkimus eri rokotusohjelmista:
English: Via Fiorentina, 1 - 53100 Siena
Finnish: Via Fiorentina, 1 - 53100 Siena Italia
English: Information from non-clinical trials
Finnish: Tiedot ei-kliinisistä tutkimuksista
English: • Available data in paediatric populations
Finnish: • Saatavilla olevat tutkimustiedot pediatrisilla potilailla
English: • Supportive data in adults a)
Finnish: • Aikuisten supportiiviset tutkimustiedot a) Ristireaktiivisuus
English: The symptoms of pandemic flu are similar to those of an ordinary flu but may be more severe.
Finnish: Pandemiainfluenssan oireet ovat samanlaiset kuin tavallisen influenssan oireet, mutta ne voivat olla vaikeammat.
English: Currently available data in subjects aged 6 months to 18 years of age are described in section 5.1 but no recommendation on a posology can be made.
Finnish: Tämänhetkiset tiedot 6 kuukauden - 18 vuoden ikäisille henkilöille on kuvattu kohdassa 5.1, mutta annossuosituksia ei voida antaa.
English: When a person is given the vaccine, the immune system (the body's natural defense system) will produce its own protection (antibodies) against the disease.
Finnish: Rokotuksen jälkeen henkilön immuunijärjestelmä (elimistön luonnollinen puolustusjärjestelmä) alkaa muodostaa omaa suojaa (vasta-aineita) tautia vastaan.
English: Please tell your doctor or nurse if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription or have recently received any other vaccine.
Finnish: Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, tai jos sinulle on äskettäin annettu jotakin muuta rokotetta.
English: Across all ages, low percentages of subjects reported fever.
Finnish: Kaikissa ikäluokissa vain vähäinen määrä henkilöitä raportoi kuumetta.
English: Control animals received adjuvant alone.
Finnish: Kontrolliryhmän eläimet saivat pelkkää adjuvanttia.
English: There is limited experience in the elderly
Finnish: Iäkkäiden osalta on rajallista tietoa
English: Irrespective of antigen dose, almost all systemic reactions were reported on the day of vaccination (day 1) or during the 3 days immediately following.
Finnish: Antigeeniannoksesta riippumatta melkein kaikki systeemiset reaktiot raportoitiin rokotuspäivänä (päivä 1) tai kolmen sitä seuraavan päivän aikana.
English: Any unused vaccine and waste material should be disposed of in compliance with local requirements.
Finnish: Käyttämätön rokote tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
English: Animals were monitored for 16-17 days after challenge to allow for a comprehensive assessment of disease progression, including the time of onset of symptoms, mortality, or subsequent recovery.
Finnish: Eläimiä seurattiin 16-17 päivää altistumisen jälkeen, jotta saatiin kattava arviointi taudin etenemisestä, mukaan lukien oireiden alkamisaika, kuolleisuus tai paraneminen.
English: • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Finnish: • 60 päivän kuluessa merkittävän (lääketurvatoimintaan tai riskin minimointiin liittyvän) tavoitteen saavuttamisesta
English: The percentages of subjects reporting local reactions were higher in the older age groups, mainly due to the higher reports for pain.
Finnish: Paikallisia reaktioita raportoineiden prosentuaalinen määrä oli suurempi vanhemmissa ikäluokissa, pääasiassa johtuen isommasta määrästä kipua koskevia raportteja.
English: No data are available in children aged less than 6 months.
Finnish: Tietoa ei ole saatavilla käytöstä alle 6 kuukauden ikäisille lapsille.
English: There were 3678 subjects 18-60 years of age, 264 subjects 61-70 years of age, and 41 subjects greater than 70 years of age.
Finnish: Tutkituista 3 678 oli 18-60-vuotiaita, 264 oli 61-70-vuotiaita ja 41 oli yli 70-vuotiaita.
English: Very common (≥1/10) Common (≥1/100 to <1/10) Uncommon (≥1/1,000 to <1/100) Rare (≥1/10,000 to <1/1,000) Very rare (<1/10,000)
Finnish: Hyvin yleinen (≥1/10) Yleinen (≥1/100, <1/10) Melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100) Harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000) Hyvin harvinainen (<1/10 000)
English: It should be noted that the adverse reactions may be intensified.
Finnish: On huomioitava, että tässä tapauksessa haittavaikutukset saattavat voimistua.
English: Some effects mentioned under section 4.
Finnish: Jotkin kohdassa 4.
English: Read all of this leaflet carefully before you start receive this vaccine.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin saat rokotteen.
English: Efficacy against challenge with the heterologous virus A/Indonesia/5/05 was also tested.
Finnish: Tehoa heterologiselle virukselle A/Indonesia/5/05 altistamiselle on myös tutkittu.
English: c)
Finnish: CI)*