FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Androtop 25 mg gel v blazinici gel in sachet
French: Androtop 25 mg gel v blazinici gel en sachet
English: Testim cutaneous and transdermal preparations
French: Testim préparations cutanées et transdermiques
English: 30 mg/patch patch
French: 30 mg/patch dispositif transdermique
English: 15 mg/patch patch
French: 15 mg/patch dispositif transdermique
English: N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands testosteronundecanoaat
French: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands
English: Nebido parenteral use
French: Nebido solution injectable voie parentérale
English: The Netherlands testosterone undecanoate Andriol capsule, soft oral use
French: The Netherlands testosteronundecanoaat Andriol Testocaps, 40 mg capsules
English: capsule, soft oral use
French: Undestor capsule molle voie orale
English: Germany testosterone enantate
French: Germany testosterone enantate Testosteron DepotRotexmedica
English: Axxeron transdermal spray, solution
French: Axxeron solution transdermique pour pulvérisation
English: Nebido 1000 mg/4 ml, oplossing voor injectie
French: Nebido 1000mg/4ml, solution for injection
English: Denmark Laboratoires Besins Int., 3 rue du Bourg l'Abbé 75003 Paris
French: Danemark Laboratoires Besins Int., 3 rue du Bourg l'Abbé 75003 Paris
English: Testogel cutaneous transdermal use
French: Axiron solution cutanée voie transdermique
English: Germany testosterone undecanoate Nebido 1000 mg/4 ml solution for injection
French: Germany testosterone undecanoat NEBIDO 1000 mg/4 ml
English: TESTEX PROLONGATUM 100
French: Polarisavenue 130
English: Denmark Laboratoires Besins Int. 3 rue du Bourg l'Abbé 75003 Paris
French: Danemark Laboratoires Besins Int. 3 rue du Bourg l'Abbé 75003 Paris
English: Denmark ProStrakan Ltd. Galabank Business Park TD1 1QH Galashiels United Kingdom
French: Danemark ProStrakan Ltd. Galabank Business Park TD1 1QH Galashiels United Kingdom
English: Belgium Eli Lilly Benelux S.A.-N.V. Rue du Marquis 1
French: Eli Lilly Benelux S.A.-N.V.
English: Nebido 1000 mg/4 ml Injektionslösung
French: Nebido 1000 mg/4 ml solution for injection
English: Germany ProStrakan Limited Galabank Business Park TD1 QH Galashiels United Kingdom
French: Allemagne ProStrakan Limited Galabank Business Park TD1 QH Galashiels United Kingdom
English: Agovirin depot suspension for injection
French: Czech Republic testosterone isobutyrate Agovirin depot suspension injectable voie intramusculaire
English: Sweden Laboratoires Besins International, 3, rue du Bourg l´ Abbé FR-75003 Paris
French: Laboratoires Besins International, 3, rue du Bourg l´ Abbé FR-75003 Paris
English: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 178 13353 Berlin Germany testosteronum undecanoat Nebido
French: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 178 13353 Berlin Germany testosteronum undecanoat
English: Androgel 50 mg gel in sachet gel in sachet
French: Androgel 50 mg gel in sachet gel en sachet
English: Andriol Testocaps, 40 mg capsules capsule, soft oral use
French: Undestor Testocaps 40 mg 40 mg capsule molle voie orale
English: 1.8 mg/24h transdermal patch
French: 1.8 mg/24h dispositif transdermique
English: Androgel 25 mg gel in sachet gel in sachet
French: Androgel 25 mg gel in sachet gel en sachet
English: 2.4 mg/24h transdermal patch
French: 2.4 mg/24h dispositif transdermique
English: 1.8 mg/24 h transdermal patch
French: 1.8 mg/24 h dispositif transdermique
English: Spain testosterone undecanoate REANDRON 1000 mg/4 ml solución inyectable
French: REANDRON 1000 mg/4 ml solución inyectable
English: Belgium ProStrakan Ltd. Galabank Business Park TD1 1QH Galashiels Selkirkshire
French: Galabank Business Park TD1 1QH Galashiels Selkirkshire
English: 1.2 mg/24h transdermal patch
French: 1.2 mg/24h dispositif transdermique
English: 2.4 mg/24 h transdermal patch
French: 2.4 mg/24 h dispositif transdermique
English: ANDROGEL 50 mg 50 mg/5 g gel
French: ANDROGEL 50 mg
English: 1.2 mg/24 h transdermal patch
French: 1.2 mg/24 h dispositif transdermique
English: 3641 RT Mijdrecht The Netherlands testosteronundecanoaat
French: 3641 RT Mijdrecht The Netherlands testosteronundecanoaat Nebido 1000 mg/4 ml, oplossing voor injectie
English: Germany testosterone undecanoate Andriol Testocaps capsule oral use
French: Andriol Testocaps capsule voie orale
English: Sweden Bayer Pharma AG DE-13342 Berlin
French: Bayer Pharma AG DE-13342 Berlin Germany
English: The Netherlands testosterone undecanoate Testocaps capsule, soft oral use
French: Undestor Testocaps capsule voie orale
English: 1,8mg/24h, transdermales Pflaster transdermal patch
French: Testopatch 1,8mg/24h, transdermales Pflaster dispositif transdermique
English: 2,4mg/24h, transdermales Pflaster transdermal patch
French: Testopatch 2,4mg/24h, transdermales Pflaster dispositif transdermique
English: 3, rue du Bourg l´ Abbé FR-75003 Paris
French: 3, rue du Bourg l'Abbé Paris 75003
English: 92400 Courbevoie France testosterone undecanoate PANTESTONE 40 mg, capsule molle capsule, soft oral use
French: Undestor® Testocaps® 40 mg capsule molle voie orale
English: Testim cutaneous transdermal use
French: Testim voie cutanée et transdermique
English: Berkshire RG14 1JA United Kingdom testosterone undecanoate Nebido
French: Berkshire RG14 1JA United Kingdom
English: 5340 BH Oss The Netherlands testosterone undecanoate PANTESTON
French: 5340 BH Oss The Netherlands testosterone propionate testosterone phenylpropionate testosterone isocaproate testosterone decanoate
English: 1,2mg/24h, transdermales Pflaster transdermal patch
French: Testopatch 1,2mg/24h, transdermales Pflaster dispositif transdermique
English: 4 October 2010
French: 4e octobre 2010
English: By the end of the year, 29.4 million people in Europe had been vaccinated with one of these products.
French: À la fin de l'année, 29,4 millions de personnes avaient été vaccinées en Europe avec l'un de ces produits.
English: The Agency unveiled its new visual identity on 8 December 2009.
French: L'Agence a dévoilé sa nouvelle identité visuelle le 8 décembre 2009.
English: Consolidating the Agency's international strategy in the light of global challenges
French: Consolider la stratégie internationale de l'Agence à la lumière des défis mondiaux
English: The CAT is a multidisciplinary committee made up of some of the best experts in the field.
French: Le CAT est un comité multidisciplinaire composé de certains des meilleurs experts dans le domaine.
English: Existing regulatory guidance documents were also updated, to take account of the new rules.
French: Les documents d'orientation réglementaire existants ont également été mis à jour pour prendre en compte les nouvelles règles.
English: Fostering transparency, communication and the provision of information
French: Favoriser la transparence, la communication et la fourniture d'informations
English: Improving the effectiveness and efficiency of the Agency's core activities
French: Améliorer l'efficacité et l'efficience des principales activités de l'Agence
English: A number of pilot projects fostering international collaboration in the area of inspections were also launched during the year.
French: Un certain nombre de projets pilotes destinés à encourager la coopération internationale dans le domaine des inspections a également été lancé au cours de l'année.
English: Thirtytwo competent authorities are now registered, with a total of 150 different users.
French: Trente-deux autorités compétentes sont désormais enregistrées, portant le nombre total d'utilisateurs différents à 150.
English: All major companies are now registered and operating electronic reporting via EVVet.
French: Toutes les plus grandes sociétés sont désormais enregistrées et diffusent leurs rapports électroniques via EVVet.
English: There are also 111 organisations registered (marketing-authorisation holders and third parties), with a total of 176 different users.
French: 111 organisations sont également inscrites (titulaires d'une autorisation de mise sur le marché et tiers), pour un total de 176 utilisateurs différents.
English: Highlights from the Agency's annual report 2009
French: Faits marquants du rapport annuel de l'Agence 2009
English: In 2009, the European Medicines Agency delivered very good results across the range of its activities.
French: En 2009, l'Agence européenne des médicaments a affiché de très bons résultats dans tout le spectre de ses activités.
English: By the end of 2009, the Agency had received marketing-authorisation applications for three ATMPs.
French: Fin 2009, l'Agence avait reçu des demandes d'autorisation de mise sur le marché pour trois ATMPs.
English: Thus, the CHMP was able to give positive recommendations for two pandemic-influenza vaccines (Focetria and Pandemrix) by late September, and for a third one (Celvapan) in early October.
French: Le CHMP a par conséquent été en mesure d'émettre des avis favorables pour deux vaccins grippaux pandémiques (Focetria et Pandemrix) à la fin septembre, et pour un troisième (Celvapan) début octobre.
English: The EudraVigilance Support Programme was initiated at the end of January 2009 to assist Member States with their signal-detection and evaluation activities.
French: Le programme de soutien d'EudraVigilance a été mis en œuvre à la fin du mois de janvier 2009 afin d'assister les États membres dans leurs activités de détection de signaux et d'évaluation.
English: The H1N1 influenza pandemic resulted in an unprecedented level of international cooperation activity at bilateral and multilateral level.
French: La pandémie de grippe H1N1 a donné lieu à une activité de coopération internationale sans précédent aux niveaux bilatéral et multilatéral.
English: A particular highlight was the introduction, in September 2009, of a range of measures to promote the authorisation of products for minor uses, minor species and limited markets.
French: L'un des faits marquants a notamment été l'introduction, en septembre 2009, d'une série de mesures destinées à promouvoir l'autorisation des produits pour les usages mineurs, les espèces mineures et les marchés restreints.
English: The Committee deals with ATMPs for human use that are based on gene therapy, somatic cell therapy or tissue engineering.
French: Le comité traite les ATMPs à usage humain qui reposent sur la thérapie génique, la thérapie cellulaire somatique ou l'ingénierie tissulaire.
English: Strengthening the European medicines network
French: Renforcer le réseau européen des médicaments
English: The Agency had regular exchanges with regulators from Australia, Canada, Japan, the United States and experts from the World Health Organization (WHO).
French: L'Agence a entretenu des échanges réguliers avec des régulateurs australiens, canadiens, japonais et américains et des experts de l'Organisation mondiale de la santé (OMS).
English: The Agency delivered good results on a number of processes and procedures that contribute to the innovation and availability of medicines for human and animal use.
French: L'Agence a obtenu de bons résultats dans un certain nombre de processus et de procédures qui contribuent à l'innovation et à la disponibilité des médicaments à usage humain et animal.
English: A reflection paper on the concept of risk-management plans for veterinary medicines was published for consultation.
French: Une note de réflexion sur le concept de plans de gestion de risque pour les médicaments vétérinaires a été publiée pour consultation.
English: This plan is designed to improve the handling and coordination of any potential crisis involving a medicine in the European medicines system.
French: Ce plan a vocation à améliorer le traitement et la coordination de toute crise potentielle mettant en cause un médicament dans le système européen de médicaments.
English: PROTECT is a collaborative European project bringing together 29 public and private partners, which aims to develop innovative methods in pharmacoepidemiology and pharmacovigilance.
French: PROTECT est un projet collaboratif européen qui réunit 29 partenaires publics et privés et a vocation à développer des méthodes innovantes en pharmacoépidémiologie et en pharmacovigilance.
English: In August 2009, the Agency signed its latest confidentiality arrangement with the Australian Therapeutic Goods Administration (TGA), bringing the number of confidentiality arrangements in place to four.
French: En août 2009, l'Agence a signé son dernier accord de confidentialité avec l'administration australienne des produits thérapeutiques (TGA), portant ainsi le nombre d'accords de confidentialité à quatre.
English: Contributing to improved availability of medicines
French: Contribuer à une meilleure disponibilité des médicaments
English: That the EU medicines system was able to deliver an appropriate response to this public-health crisis was further evidence of its robustness and good functioning.
French: Le fait que le système européen des médicaments ait été capable de fournir une réponse adaptée à cette crise de santé publique a une nouvelle fois prouvé sa robustesse et son bon fonctionnement.
English: The implementation and development of EudraVigilance Veterinary (EVVet) continued in 2009.
French: La mise en œuvre et le développement d'Eudravigilance vétérinaire (EVVEt) se sont poursuivis en 2009.
English: Implementing and operating the Advanced Therapies Regulation and other new legislation
French: Mettre en œuvre et appliquer le règlement sur les thérapies innovantes et la nouvelle législation
English: In many areas, the Agency was able to make a significant further contribution to public and animal health in the European Union (EU).
French: Dans de nombreux domaines, l'Agence a été en mesure d'apporter une nouvelle contribution significative à la santé publique et animale dans l'Union européenne (UE).
English: The Agency also cooperated closely with the European Commission on fostering innovation in the context of the Innovative Medicines Initiative (IMI), the 7th Framework Programme and the European Technology Platform for Global Animal Health.
French: L'Agence a également travaillé en étroite collaboration avec la Commission européenne afin de favoriser l'innovation dans le cadre de l'initiative des médicaments innovants (IMI), du septième programme-cadre et de la plateforme technologique européenne pour la santé animale mondiale.
English: Bilateral relations with the US Food and Drug Administration (FDA) and the Japanese authorities were greatly enhanced when the notion of liaison placements was agreed.
French: Les relations bilatérales avec l'administration américaine des denrées alimentaires et des médicaments (FDA) et les autorités japonaises se sont considérablement améliorées lorsque la notion de détachement de liaison a fait consensus.
English: Pharmacovigilance of antivirals and vaccines used during the influenza pandemic was a major activity in 2009.
French: La pharmacovigilance des antiviraux et vaccins utilisés lors de la pandémie de grippe a constitué une activité majeure en 2009.
English: During the year, the Agency continuously monitored the safety data for influenza vaccines and antivirals, to establish and revise, where necessary, their benefit-risk profile.
French: Au cours de l'année, l'Agence a constamment surveillé les données relatives à la sécurité des vaccins grippaux et des antiviraux, afin d'établir et de réviser, le cas échéant, leur rapport bénéfice-risque.
English: For their outstanding dedication and hard work throughout what was one of the most active and challenging years in the history of the Agency, I am very grateful to all members of the Agency's scientific committees, working parties, staff and Management Board, whose efforts contributed greatly once again not only to the success of our organisation, but to the protection of public and animal health in Europe.
French: Je tiens à exprimer ma profonde gratitude, pour leur dévouement remarquable et leur dur labeur au cours d'une année qui a été l'une des plus actives et stimulantes de l'histoire de l'Agence, à tous les membres des comités scientifiques de l'Agence, des groupes de travail, du personnel et du conseil d'administration, dont les efforts ont une nouvelle fois contribué pour une large part non seulement au succès de notre organisation, mais aussi à la protection de la santé publique et animale en Europe.
English: Promoting the availability of veterinary medicines, the Agency continued its contribution to the implementation of the action plan arising from the HMA Taskforce on Availability.
French: En matière de promotion de la disponibilité des médicaments vétérinaires, l'Agence a poursuivi sa contribution à la mise en œuvre du plan d'action provenant du groupe de travail du HMA sur la disponibilité.
English: In June 2009, an FDA official took up a posting at the Agency, followed by an official from the Japanese authorities in November 2009.
French: En juin 2009, un agent de la FDA a été affecté à l'Agence, suivi par un agent des autorités japonaises en novembre 2009.
English: These innovative medicines offer groundbreaking new treatment opportunities for diseases and injuries of the human body.
French: Ces médicaments innovants offrent des opportunités novatrices de nouveau traitement pour les maladies et les lésions du corps humain.
English: However, due to the strength of the network, the Agency was not only able to contribute to the EU-wide response to the pandemic by providing its scientific opinion on H1N1 vaccines and antiviral medicines, it was also able to deliver good results across the range of its activities.
French: Toutefois, en raison de la force du réseau, l'Agence a été non seulement capable de contribuer à la réaction de l'Union européenne face à la pandémie en émettant un avis scientifique sur les vaccins H1N1 et les médicaments antiviraux, mais également d'afficher de bonnes performances dans tout l'éventail de ses activités.
English: A pilot phase of the EU regulatory system incident-management plan for medicines for human use was launched on 1 June 2009.
French: Le 1er juin 2009 fut lancée une phase pilote du plan de gestion des incidents du système réglementaire de l'UE concernant les médicaments à usage humain.
English: Although the Agency devoted significant time and resources in 2009 to its involvement in managing the unanticipated influenza pandemic, it was still able to achieve very good results in delivering on its ambitious work programme for the year.
French: Malgré le temps et les ressources significatives qu'elle a consacrés en 2009 à exercer son action en matière de gestion de la pandémie imprévue de grippe, l'Agence a néanmoins obtenu de très bons résultats en ce qui concerne la réalisation des objectifs de son ambitieux programme de travail de l'année.
English: The third medicine, another gene-therapy product, was withdrawn by the applicant prior to the adoption of a final opinion by the CHMP.
French: Le troisième médicament, un autre produit de thérapie génique, a été retiré par le demandeur avant l'adoption d'un avis final par le CHMP.
English: Public consultation on draft EudraVigilance access policies in relation to human and veterinary medicines was completed in the spring of 2009, and work on revising the draft policies began.
French: La consultation publique sur le projet des politiques d'accès d'EudraVigilance relatives aux médicaments à usage humain et vétérinaire s'est achevée au printemps 2009 et le travail de révision du projet de politiques a débuté.
English: On the basis of these scientific recommendations, the European Commission granted EU-wide marketing authorisations for all three vaccines, making them available for use by health authorities in the EU Member States as part of their national vaccination programmes.
French: Sur la base de ces avis scientifiques, la Commission européenne a autorisé la mise sur le marché de ces trois vaccins dans toute l'UE, afin que les autorités sanitaires des États membres puissent les utiliser dans le cadre de leurs programmes nationaux de vaccination.
English: Preparing for the implementation of the Variations Regulation, the Agency provided to the European Commission, at the end of February 2009, draft guidelines on the detailed classification of variations and on the procedure for handling of variations in accordance with the new legislation.
French: Dans le cadre de sa préparation à la mise en œuvre de la réglementation des modifications, l'Agence a fourni à la Commission européenne à la fin du mois de février 2009, un projet de directives sur la classification détaillée des modifications et sur la procédure de traitement des modifications conformément à la nouvelle législation.
English: The need for continuous reflection on the Agency's activities in the area of transparency was underlined by the continuing increase in the number of requests received for access to documents and information.
French: Le besoin d'une réflexion constante sur les activités de l'Agence en matière de transparence a été souligné par l'augmentation continue du nombre de demandes d'accès aux documents et à l'information reçues par l'Agence.
English: In early May, the Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) recommended that the shelf-life of one of these medicines (Tamiflu) be extended, so that stocks of the medicine that would otherwise need to have been disposed of could continue to be used in the event of a pandemic being declared.
French: Début mai, le comité des médicaments à usage humain (CHMP) relevant de l'Agence a recommandé que la durée de conservation de l'un de ces médicaments, à savoir le Tamiflu, soit prolongée, de manière à ce que les stocks de médicaments qui auraient normalement dû être détruits puissent continuer à être utilisés dans l'éventualité d'une pandémie.
English: In addition, the Agency published, in June 2009, a report on patients', consumers' and healthcare professionals' expectations with regard to information on the benefit-risk evaluation of medicines.
French: En juin 2009, l'Agence a en outre publié un rapport sur les attentes des patients, des consommateurs et des professionnels de la santé concernant l'information sur l'évaluation du rapport bénéfice-risque des médicaments.
English: While awaiting the availability of vaccines, the Agency worked to facilitate the use of existing antiviral medicines that had shown effectiveness in treating people infected with the virus.
French: En attendant que des vaccins soient disponibles, l'Agence a contribué à faciliter l'utilisation des médicaments antiviraux existants qui s'étaient montrés efficaces dans le traitement de personnes infectées par le virus.
English: The influenza pandemic was by definition a global challenge, so much credit for the achievements in Europe is also owed to the international partners with which the EU enjoys a mutually beneficial working relationship, notably the World Health Organization and the medicines authorities of the United States, Japan, Canada and Australia, among others.
French: La pandémie de grippe constituant par définition un défi mondial, ces réussites européennes sont également attribuables aux partenaires internationaux avec lesquels l'UE entretient des relations de travail mutuellement bénéfiques, notamment l'Organisation mondiale de la santé et l'autorité des médicaments des États-Unis, du Japon, du Canada et de l'Australie, parmi d'autres.
English: The European Medicines Agency appointed a staff member as a liaison officer to the FDA in July 2009.
French: L'Agence européenne des médicaments a, quant à elle, détaché un membre de son personnel comme agent de liaison auprès de la FDA en juillet 2009.
English: An action plan on paediatric pharmacovigilance, based on EudraVigilance data, was adopted in May 2009 to further strengthen the intensive monitoring of paediatric use of medicines.
French: Un plan d'action sur la pharmacovigilance pédiatrique reposant sur des données d'EudraVigilance a été adopté en mai 2009 pour continuer de renforcer la surveillance intensive de l'usage pédiatrique des médicaments.