FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cocentration Forme pharmaceutique
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
French: En cas de contact avec les yeux ou la peau, laver immédiatement et abondamment avec de l'eau.
Italian: Sciacquare immediatamente con acqua qualsiasi schizzo da cute o occhi.
French: Poules (sauf poules pondeuses), dindes et lapins
Italian: Enrofloxacin 100 mg/ml soluzione orale Polli (escluse le galline ovaiole), tacchini e conigli
French: Poules : Viande et abats : 3 jours.
Italian: Polli: Carne e frattaglie: 3 giorni.
French: BAYTRIL 10 % Enrofloxacin 100 mg/ml solution orale
Italian: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml soluzione orale Polli e tacchini
French: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml solution orale
Italian: BAYTRIL 10 % Enrofloxacin 100 mg/ml soluzione orale Polli e tacchini
French: Les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché ont mené une analyse fondamentale des paramètres PK/PD relatifs à E. coli, mais une stratégie posologique «anti-mutants» ou la possibilité de sélectionner les organismes antibiorésistants transmis par l'alimentation qui présentent un risque pour la santé publique (Campylobacter, Salmonella) n'ont pas été envisagées.
Italian: antimutante né la possibilità di selezionare organismi di origine alimentare resistenti significativi per la salute pubblica (Campylobacter, Salmonella).
French: Les animaux ont été répartis en quatre groupes.
Italian: Gli animali sono stati suddivisi in quattro gruppi.
French: Se laver les mains après utilisation.
Italian: Lavarsi le mani dopo l'uso.
French: Le taux de réponse clinique était de 92 %.
Italian: Il tasso di risposta clinica è stato del 92 %.
French: Les paramètres cliniques se sont améliorés.
Italian: I parametri clinici sono migliorati.
French: La plupart des animaux étaient guéris en 2 à 3 jours.
Italian: La maggior parte degli animali è guarita nel giro di 2-3 giorni.
French: Le taux de récupération global était de 46,7 %.
Italian: Il tasso di recupero generale è stato del 46,7%.
French: Etat membre EU/EEE
Italian: Stato membro UE/SEE
French: Ces données sont étayées par des publications de la littérature.
Italian: Questi dati sono supportati dalla letteratura pubblicata.
French: Un groupe non traité a été inclus.
Italian: È stato incluso un gruppo non trattato.
French: Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant ce produit.
Italian: Non mangiare, bere o fumare quando si maneggia il prodotto.
French: Évaluation du rapport bénéfice/risque
Italian: Valutazione del rapporto rischi/benefici
French: Aucune mortalité n'a été observée dans les groupes traités.
Italian: Nei gruppi trattati non è stata osservata mortalità.
French: Par conséquent, les recommandations formulées ici peuvent uniquement être utilisées comme point de départ pour fixer la dose individuelle.
Italian: Pertanto, le raccomandazioni qui delineate possono essere utilizzate solo come punto di partenza per stabilire la dose individuale.
French: sont éparses.
Italian: sono scarsi.
French: aureus provenant d'autres animaux et d'êtres humains.
Italian: aureus estratti da altri animali e dall'uomo.
French: Le risque à l'échelon de l'individu pourrait être accru pour les lapins par comparaison avec d'autres espèces.
Italian: Il rischio a livello individuale potrebbe essere maggiore per il coniglio rispetto ad altre specie.
French: Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovénie
Italian: Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovenia
French: {Nom et Adresse} <{Tel.}> <{Fax}> <{E-mail}>
Italian: {Nome e indirizzo} <{Tel.}> <{Fax}> <{E-mail}>
French: Ces signes sont généralement légers et transitoires.
Italian: Solitamente questi segni sono lievi e transitori.
French: Types et mécanismes de résistance :
Italian: Tipi e meccanismi di resistenza
French: Réactions locales au site d'injection
Italian: Reazioni locali al sito di iniezione
French: Les consignes de mise en garde sont suffisantes pour garantir l'utilisation en toute sécurité du produit par la personne qui administre le produit.
Italian: Le frasi di avvertenza sono sufficienti per garantire l'uso sicuro del prodotto da parte della persona che lo somministra.
French: La non infériorité du produit testé a été démontrée.
Italian: La non inferiorità del medicinale testato è stata dimostrata.
French: aureus, dont 17,2 % se sont avérées être résistantes à la méthicilline4.
Italian: aureus, di cui il 17,2 % è risultato resistente a meticillina4.
French: Du fait que la sécurité et l'efficacité du produit n'ont pas été évaluées chez les chats âgés de moins de 8 semaines, la contre-indication chez ces animaux est justifiée.
Italian: Poiché la sicurezza e l'efficacia del prodotto non sono state valutate nei gatti di età inferiore alle 8 settimane, in questi animali la controindicazione è giustificata.
French: Pays-Bas Bayer BV Energieweg 1
Italian: Bayer BV Energieweg 1
French: Ces extrapolations ont été jugées acceptables étant donné que les caprins sont considérés comme une espèce mineure.
Italian: Queste estrapolazioni sono state ritenute accettabili perché i caprini sono considerati una specie minore.
French: Les principaux points de divergence entre les informations sur le produit existantes portent sur les rubriques suivantes:
Italian: Le principali aree discordanti nelle informazioni sul prodotto si riferiscono a:
French: Eviter le contact avec la peau et les yeux.
Italian: Evitare il contatto con cute e occhi.
French: Aucune donnée de déplétion des résidus n'a été mise à disposition.
Italian: Non sono stati messi a disposizione dati sulla deplezione dei residui.
French: Le rapport bénéfice/risque global des produits a été considéré comme positif, sous réserve des modifications recommandées apportées aux informations sur le produit (voir annexe III).
Italian: Nel complesso, il rapporto rischi/benefici dei medicinali è stato considerato favorevole, a condizione che siano apportate le modifiche raccomandate nelle informazioni sul prodotto (vedere Allegato III).
French: Les injections répétées doivent être faites à des sites différents.
Italian: Le iniezioni ripetute devono essere effettuate in differenti siti di iniezione.
French: Si nécessaire, en fonction de la sévérité des signes cliniques, la dose peut être doublée.
Italian: Se necessario, in base alla gravità dei segni clinici, questo dosaggio può essere raddoppiato.
French: Le pourcentage de guérison bactériologique (Staph.
Italian: La percentuale di guarigione batteriologica (Staph.
French: Interactions avec d'autres médicaments
Italian: Interazione con altri medicinali
French: Dans le cas de dermatites causées par Staph.
Italian: Nel caso di dermatite causata da Staph.
French: Le taux de réussite était de 76 % le 3ème jour et de 50 % le 10ème jour dans le groupe de test par rapport à 14,3 % et 9,5 %, respectivement, aux mêmes jours, pour le produit de référence.
Italian: Il tasso di successo è stato del 76% il giorno 3 e del 50 % il giorno 10 nel gruppo testato rispetto al 14,3 % e al 9,5 %, rispettivamente, per il medicinale di riferimento, per gli stessi giorni.
French: aureus chez les lapins, aucun autre médicament vétérinaire n'est autorisé dans l'UE pour cette indication chez cette espèce animale.
Italian: aureus nei conigli, non esiste nessun altro medicinale veterinario autorizzato per questa indicazione in questa specie animale nell'UE.
French: Nature et composition du conditionnement primaire
Italian: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario
French: Dans le dosage à 100 mg/ml, cette indication doit être restreinte aux bovins âgés de moins de 2 ans.
Italian: Nel dosaggio da 100 mg/ml questa indicazione deve essere limitata ai bovini di età inferiore a 2 anni.
French: - Dans une étude, 4,2 % de 71 isolats de Staph.
Italian: - in uno studio il 4,2 % di 71 isolati di Staph.
French: Des études de détermination de la dose et de confirmation de la dose ont démontré l'efficacité de la dose recommandée.
Italian: Gli studi sulla determinazione della dose e sulla conferma della dose hanno dimostrato l'efficacia della dose raccomandata.
French: Un groupe témoin positif traité par de l'oxytétracycline et un groupe non traité ont été inclus.
Italian: Sono stati inclusi un gruppo di controllo positivo trattato con ossitetraciclina e un gruppo non trattato.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale veterinario, si prega di contattare il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
French: Dans le lait, la majeure partie de l'activité du médicament est due à la ciprofloxacine.
Italian: Nel latte, la maggior parte dell'attività farmacologica è data dalla ciprofloxacina.
French: • Indications;
Italian: • indicazioni;
French: Aucune étude de terrain n'a été fournie pour étayer les indications chez les caprins.
Italian: Non sono stati presentati studi sul campo a sostegno delle indicazioni nei caprini.
French: Le taux de réussite le plus élevé a été observé chez des veaux âgés d'au plus 2 ans (71,4 %), mais il s'est révélé inférieur chez les animaux plus âgés.
Italian: Il tasso di successo più elevato si è osservato nei vitelli di ≤ 2 anni (71,4%), mentre è calato negli animali più vecchi.
French: Toutes les données cliniques disponibles faisaient uniquement référence à des lapins de compagnie.
Italian: Tutti i dati clinici disponibili si riferivano esclusivamente ai conigli quali animali da compagnia.
French: Effets indésirables (fréquence et gravité)
Italian: 4.6 Reazioni avverse (frequenza e gravità)
French: Cette rubrique relative aux interactions prend en compte toutes les interactions pertinentes entre l'enrofloxacine et d'autres substances.
Italian: La sezione relativa alle interazioni tiene conto di tutte le interazioni di rilievo tra enrofloxacina e altre sostanze.
French: Code ATC-vet : QJ1 MA 90.
Italian: Codice ATCvet: QJ01MA90.
French: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgique
Italian: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgio
French: En ce qui concerne Mycoplasma bovis, ce micro-organisme est difficile à identifier et à évaluer car il est souvent impliqué dans des infections mixtes.
Italian: Quanto a Mycoplasma bovis, si tratta di un microrganismo difficile da individuare e valutare, essendo spesso coinvolto in infezioni miste.
French: Les données concernant Pasteurella spp.
Italian: I dati relativi a Pasteurella spp.
French: Le succès bactériologique était le premier critère d'efficacité.
Italian: Il primo criterio dell'efficacia era il successo batteriologico.
French: Les résultats d'une étude expérimentale et d'une étude de terrain ont été communiqués.
Italian: Sono stati forniti i risultati di uno studio sperimentale e di uno studio sul campo.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Carton extérieur
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone
French: Concernant E. coli, une étude PC/PD a été réalisée à la dose proposée.
Italian: Quanto a E. coli, è stato condotto uno studio PK/PD alla dose proposta.
French: Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments vétérinaires, les espèces animales, les voies d'administration, les demandeurs/titulaires d'autorisations de mise sur le marché dans les états membres
Italian: Elenco dei nomi, forme farmaceutiche, dosaggi dei medicinali veterinari, specie di destinazione, vie di somministrazione, richiedenti/titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati membri
French: Suite à l'évaluation des données disponibles, des temps d'attente ont été établis et plusieurs contre-indications et consignes de mise en garde ont été recommandées pour garantir l'utilisation en toute sécurité des produits.
Italian: In seguito alla valutazione dei dati disponibili sono stati stabiliti i tempi di attesa e sono state raccomandate svariate controindicazioni e frasi di avvertenza, al fine di garantire l'uso sicuro dei medicinali.
French: Dans ce cas, le temps d'attente par voie sous-cutanée s'applique.
Italian: In questo caso, si applica il tempo di attesa dopo iniezione sottocutanea.
French: Les données disponibles apportent pleinement la preuve de l'efficacité de ce médicament vétérinaire pour le traitement des septicémies.
Italian: I dati disponibili dimostrano pienamente l'efficacia di questo medicinale veterinario nel trattamento della setticemia.
French: Le comité est conscient (i) que l'utilisation d'enrofloxacine dans l'élevage de lapins pourrait conduire à une augmentation de la résistance des bactéries Staph.
Italian: Il comitato è al corrente (i) che l'uso di enrofloxacina nei conigli di allevamento può determinare un aumento della resistenza di Staph.
French: Le rapport annuel RESAPATH de 2012 indiquait que plus de 90 % des souches de Pasteurella chez les caprins sont sensibles à l'enrofloxacine.
Italian: La relazione annuale RESAPATH 2012 indicava che nelle capre oltre il 90% di Pasteurella è sensibile a enrofloxacina.
French: Cependant, l'efficacité clinique de la dose recommandée pour les infections respiratoires n'a pas été démontrée.
Italian: Non è stata tuttavia dimostrata l'efficacia clinica della dose raccomandata per l'infezione respiratoria.
French: Cependant, les résultats fournis ne permettent pas d'évaluer l'efficacité des produits pour chacun de ces agents individuellement parce que seules les données relatives à M. haemolytica ont été fournies.
Italian: Tuttavia, i risultati forniti non consentono di valutare l'efficacia dei medicinali nei confronti di ciascuno di questi agenti individualmente, visto che sono state trasmesse informazioni relative esclusivamente a M. haemolytica.
French: La tolérance locale a été suivie au cours d'études de tolérance et/ou cliniques chez les porcins, les veaux et les chiens.
Italian: La tolleranza locale è stata esaminata nell'ambito di studi di tolleranza e/o clinici condotti su suini, vitelli e cani.
French: aureus recueillis entre 2006 et 2007 en Allemagne se sont avérés résistants à l'enrofloxacine.
Italian: aureus raccolti nel periodo 2006-2007 in Germania è risultato resistente a enrofloxacina.
French: L'étude a dévoilé une résistance très élevée aux quinolones (environ 38 % pour la ciprofloxacine).
Italian: Lo studio ha inoltre rivelato un'elevata resistenza ai chinoloni (circa il 38 % per ciprofloxacina).
French: En l'absence d'étude de compatibilité, ce produit ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments vétérinaires.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri prodotti medicinali veterinari.
French: Prendre toutes les précautions pour éviter une auto-injection accidentelle.
Italian: Prestare attenzione per evitare l'autoiniezione accidentale.
French: Elle possède une activité antibactérienne contre un large spectre de bactéries à Gram positif et à Gram négatif.
Italian: Esercita un'attività antibatterica nei confronti di un ampio spettro di batteri Gram-negativi e Gram-positivi.
French: Ainsi, l'indication doit être retirée des informations sur le produit pour le dosage à 50 mg/ml.
Italian: Di conseguenza, l'indicazione va cancellata dalle informazioni sul prodotto per la dose da 50 mg/ml.
French: Cependant, l'analyse des résultats n'a pas permis de différencier les données d'efficacité et de les attribuer à une posologie particulière.
Italian: Tuttavia, l'analisi dei risultati non consentiva di differenziare i dati sull'efficacia e di attribuire l'efficacia a un determinato regime posologico.
French: Par conséquent, le CVMP a recommandé la suppression de l'agent pathogène cible Histophilus somni des informations sur le produit.
Italian: Di conseguenza, il CVMP ha raccomandato la cancellazione dell'agente patogeno di destinazione, Histophilus somni, dalle informazioni sul prodotto.
French: Ainsi, les indications chez les lapins d'élevage doivent être considérées comme étant une extrapolation à partir d'autres données (voie orale pour les lapins d'élevage et/ou lapins de compagnie traités par injection).
Italian: Pertanto, le indicazioni nei conigli di allevamento devono essere considerate come un'estrapolazione da altri dati (somministrazione orale per conigli di allevamento e/o somministrazione per iniezione per conigli da compagnia).
French: Dans une autre étude, l'efficacité contre Staph.
Italian: Un altro studio ha esaminato l'efficacia nei confronti di Staph.
French: TEMPS D'ATTENTE Porcins :
Italian: TEMPO DI ATTESA Suini:
French: Il se peut que pour certaines indications animales graves, les fluoroquinolones soient la seule alternative disponible (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
Italian: Per alcune gravi indicazioni relative ad animali, i fluorochinoloni potrebbero essere l'unica alternativa disponibile (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
French: Dans d'autres cas, une administration par voie parentérale combinée à une administration par voie orale ou bien une administration par voie parentérale seule a été utilisée.
Italian: In altri casi si è fatto ricorso alla somministrazione combinata per via parenterale e orale oppure soltanto alla somministrazione per via parenterale.
French: Par ailleurs, le vétérinaire se retrouvera sans produit autorisé pour le traitement des infections de la peau et des plaies causées par Staph.
Italian: Inoltre, il veterinario rimarrebbe privo di medicinali autorizzati per il trattamento delle infezioni di cute e ferite causate da Staph.
French: Oiseaux d'ornement
Italian: Uccelli ornamentali
French: - Une étude, réalisée dans des élevages intensifs de lapins en Espagne, a démontré une forte prévalence des souches de Staph.
Italian: - Uno studio condotto in allevamenti intensivi di conigli in Spagna ha dimostrato un'elevata prevalenza di ceppi di Staph.
French: L'efficacité contre M. haemolytica et Mycoplasma bovis a été justifiée par plusieurs études expérimentales dans lesquelles une infection par M. haemolytica et M. bovis a été induite.
Italian: L'efficacia contro M. haemolytica e Mycoplasma bovis è stata dimostrata tramite diversi studi sperimentali nell'ambito dei quali è stata indotta infezione con M. haemolytica e M. bovis.
French: Ne pas administrer chez les chevaux en croissance en raison de possibles dommages sur les cartilages articulaires.
Italian: Non utilizzare in cavalli in crescita a causa di possibili danni deleteri alla cartilagine articolare.
French: Dans de très rares cas, une injection par intraveineuse chez les bovins peut déclencher des réactions de choc, probablement en raison de troubles circulatoires.
Italian: In casi molto rari, il trattamento endovenoso dei bovini può causare reazioni da shock, probabilmente come conseguenza di compromissione circolatoria.
French: La durée du traitement devra être basée sur la durée du traitement approuvée pour l'indication appropriée dans le résumé des caractéristiques du produit du comprimé.
Italian: La durata del trattamento si deve basare sulla durata del trattamento approvata per l'appropriata indicazione contenuta nelle informazioni di prodotto del farmaco in compresse.
French: L'analyse PC/PD fait apparaître que les rapports PC/PD sont largement dépassés pour les agents pathogènes à Gram négatif.
Italian: L'analisi PK/PD mostra che i rapporti PK/PD sono abbondantemente superati per gli agenti patogeni Gram-negativi.
French: Le traitement par l'enrofloxacine réduit sensiblement l'incidence et la gravité des diarrhées.
Italian: Il trattamento con enrofloxacina ha significativamente ridotto l'incidenza e la gravità della diarrea.
French: Concernant Histophilus somni, seules des données de sensibilité provenant du Canada, des ÉtatsUnis et d'Europe ont été fournies, faisant apparaître une sensibilité élevée de la bactérie à l'enrofloxacine.
Italian: Nel caso di Histophilus somni sono stati forniti soltanto dati sulla sensibilità raccolti in Canada, USA ed Europa, dai quali risulta evidente l'elevata sensibilità del batterio a enrofloxacina.
French: • Posologie;
Italian: • posologia;
French: Bien que les chevaux ne soient pas autorisés comme espèce cible, le comité a estimé qu'une contre-indication d'utilisation chez les chevaux en croissance doit être incluse dans les informations sur le produit pour les dosages à 50 mg/ml et 100 mg/ml.
Italian: Anche se i cavalli non sono tra le specie di destinazione autorizzate, il comitato è del parere che una controindicazione per l'uso nei cavalli in crescita debba essere inclusa nelle informazioni sul prodotto per i dosaggi di 50 mg/ml e 100 mg/ml.
French: En conclusion, cette indication chez les truies peut être acceptée pour le dosage à 100 mg/ml, mais pas pour le dosage à 50 mg/ml, étant donné que l'administration du produit au dosage inférieur n'est pas praticable chez les animaux lourds.
Italian: In conclusione, questa indicazione nelle scrofe può essere accettata per la dose di 100 mg/ml, ma non per la dose di 50 mg/ml, poiché la somministrazione del dosaggio minore non è praticabile negli animali pesanti.
French: Par conséquent, le CVMP a estimé que ces indications peuvent être acceptées pour les chiens et les chats, compte tenu du fait que les données PC/PD observées permettent théoriquement de prévoir une bonne efficacité clinique dans le traitement des infections bactériennes auxquelles les produits sont destinés, et l'efficacité des produits a été confirmée par des études de terrain et une expérience clinique satisfaisante depuis plus de deux décennies.
Italian: Pertanto, il CVMP ha ritenuto che queste indicazioni possano essere accettate per cani e gatti, tenendo conto che i dati PK/PD forniti sono teoricamente predittivi di una buona efficacia clinica nel trattamento delle infezioni batteriche cui sono destinati i medicinali e che da oltre due decenni l'efficacia dei medicinali viene confermata da studi sul campo e dalla buona esperienza clinica.
French: La substance mère et son métabolite actif sont éliminés de l'organisme par l'urine et les fèces.
Italian: Il composto progenitore e il metabolita attivo sono eliminati dall'organismo attraverso urine e feci.
French: Les auteurs ont conclu que la résistance aux agents antimicrobiens des isolats de Staph.
Italian: Gli autori hanno concluso che la resistenza agli agenti antimicrobici osservata negli isolati di Staph.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un ml contient :
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione contiene:
French: Une guérison clinique et bactériologique a été obtenue.
Italian: In entrambi i casi si è ottenuta la guarigione clinica e batteriologica.
French: aureus provenant de lapins est relativement rare par comparaison avec la résistance des isolats de Staph.
Italian: aureus estratti da conigli è relativamente rara rispetto alla resistenza osservata negli isolati di Staph.
French: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Autriche
Italian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Austria
French: Les informations suivantes portant sur les préoccupations quant au risque pour la santé publique (consommateurs et manipulateurs) dues à la possibilité de sélectionner des souches de Staph.
Italian: Sono state esaminate le seguenti informazioni, in cui si dà voce al timore di un rischio per la salute pubblica (consumatori e soggetti attivi nella manipolazione degli animali) dovuto al potenziale di selezione di ceppi di Staph.
French: Demi-vie terminale (h) Demi-vie d'élimination (h) F (%)
Italian: Emivita terminale (h) Emivita di eliminazione (h) F (%)
French: Chez les porcins, l'administration doit se faire dans le cou, derrière l'oreille.
Italian: Nei suini l'iniezione deve essere effettuata nel collo alla base dell'orecchio.
French: Les indications pour le traitement des maladies respiratoires ont été extrapolées à partir de celles existant chez les bovins.
Italian: Le indicazioni relative alle affezioni respiratorie sono state estrapolate da quelle riferite ai bovini.