FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • PecFent 100 micrograms/spray nasal spray, solution Each ml of solution contains 1,000 micrograms fentanyl (as citrate).
Slovak: PecFent 100 mikrogramov/vstreknutie, nosová roztoková aerodisperzia Každý ml roztoku obsahuje 1 000 mikrogramov fentanylu (vo forme citrátu).
English: Malaise
Slovak: Nervozita
English: Upper respiratory tract congestion
Slovak: Obštrukcia horných dýchacích ciest Faryngolaryngeálna bolesť
English: If this dose is not successful, the patient may be instructed to increase to two 400 microgram sprays (one in each nostril).
Slovak: Ak je táto dávka neúčinná, pacientovi možno odporučiť zvýšenie dávky na dve
English: How PecFent works
Slovak: Ako PecFent pôsobí
English: Anuria
Slovak: Rinorea
English: muscular rigidity, lack of coordination and/or gastrointestinal symptoms (e.g. nausea, vomiting, diarrhoea).
Slovak: nestabilný krvný tlak a prehnané reflexy, stuhnutosť svalov, porucha koordinácie a/alebo gastrointestinálne príznaky (napríklad nevoľnosť, vracanie, hnačka).
English: • constipation
Slovak: • dýchavičnosť
English: Package leaflet: Information for the user PecFent 100 micrograms/spray nasal spray, solution - two-spray bottle
Slovak: PecFent 100 mikrogramov/vstreknutie, nosová roztoková aerodisperzia, fľaška na dve vstreknutia
English: PecFent 100 micrograms/spray nasal spray Fentanyl
Slovak: PecFent 100 mikrogramov/vstreknutie, nosová aerodisperzia Fentanyl
English: PecFent 400 micrograms/spray nasal spray Fentanyl
Slovak: PecFent 400 mikrogramov/vstreknutie, nosová aerodisperzia Fentanyl
English: • vertigo, falling over, malaise
Slovak: • modré sfarbenie kože • závrat (vertigo), pád, celkový pocit choroby
English: PecFent may interact with these medicines and you may experience mental status changes (e.g. agitation, hallucinations, coma), and other effects such as body temperature above 38°C, increase in heart rate, unstable blood pressure, and exaggeration of reflexes,
Slovak: PecFent môže vzájomne reagovať s týmito liekmi a môžu sa u vás vyskytnúť zmeny duševného stavu (napríklad agitácia - nepokoj, halucinácie, kóma)
English: Vomiting Nausea Constipation
Slovak: Porucha chuti Závrat
English: Epistaxis Rhinorrhoea Nasal discomfort
Slovak: Nosová roztoková aerodisperzia
English: Vaginal haemorrhage
Slovak: Perforácia čriev
English: PecFent 400 micrograms/spray nasal spray solution Fentanyl
Slovak: PecFent 400 mikrogramov/vstreknutie, nosová roztoková aerodisperzia Fentanyl
English: Put the bottle back in the child-resistant container after each use.
Slovak: Po každom použití umiestnite fľašu naspäť do detského bezpečnostného obalu.
English: Dysuria
Slovak: Delírium
English: Sneezing
Slovak: Kýchanie
English: • Withdrawal syndrome (may manifest by the occurrence of the following side effects nausea,
Slovak: • abstinenčný syndróm (môže sa prejaviť výskytom nasledujúcich vedľajších účinkov ako je nevoľnosť, vracanie, hnačka, úzkosť, zimnica, tras a potenie)
English: You can do this by holding them in your hands until they feel as warm as your hands.
Slovak: Môžete ich podržať v rukách, kým nebudete cítiť, že sú rovnako teplé ako vaše ruky.
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú popísané v častiach 4.8, 5.1 a 5.2.
English: This is particularly important if you are having major surgery.
Slovak: To je obzvlášť dôležité vtedy, ak podstupujete väčší chirurgický zákrok.
English: This temperature should be maintained during reconstitution.
Slovak: Táto teplota by sa mala zachovať počas rekonštitúcie.
English: The regimen may be adjusted based on patient response.
Slovak: Režim sa môže prispôsobiť na základe pacientovej reakcie.
English: When infused into a haemophiliac patient,
Slovak: A DOSAHU DETÍ
English: Taken out of refrigerator: _____________
Slovak: Vybraté z chladničky: _____________
English: The required dose is determined using the following formula:
Slovak: Potrebná dávka sa stanoví pomocou nasledovného vzorca:
English: This will be checked by your doctor.
Slovak: Túto skutočnosť overí váš lekár.
English: After reconstitution, chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours when stored at room temperature.
Slovak: Po rekonštitúcii bola preukázaná chemická a fyzikálna stabilita pre použitie počas 24 hodín pri skladovaní pri izbovej teplote.
English: Vihuma can be used for all age groups.
Slovak: Vihuma sa môže používať u všetkých vekových skupín.
English: This is of importance particularly when changing the laboratory and/or reagents used in the assay.
Slovak: Je to dôležité obzvlášť pri výmene laboratória a/alebo reagencií používaných v analýze.
English: Allow the alcohol to dry.
Slovak: Nechajte alkohol uschnúť.
English: In case of shock, standard medical treatment for shock should be implemented.
Slovak: V prípade šoku je nutné vykonať štandardné lekárske ošetrenie šoku.
English: In another clinical study, 22 adult patients were treated on demand.
Slovak: V ďalšej klinickej štúdii sa 22 dospelých pacientov liečilo podľa potreby.
English: Severe symptoms require prompt emergency treatment.
Slovak: Závažné príznaky si vyžadujú neodkladné ošetrenie.
English: There are no fertility data available.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o fertilite.
English: Wait until all the powder dissolves completely.
Slovak: Počkajte, kým sa všetok prášok úplne nerozpustí.
English: No animal or human derived materials are added during the manufacturing process or to the final medicinal product.
Slovak: Počas výrobného procesu a ani do finálneho lieku sa nepridávajú žiadne materiály zo zvierat a ľudí.
English: Frequency of doses (hours)/ Duration of therapy (days)
Slovak: Frekvencia dávok (hodiny)/trvanie terapie (dni)
English: The result was positive only at dilution factor 1 and the antibody titre was very low.
Slovak: Výsledok bol pozitívny iba v zrieďovacom pomere 1 a titer protilátky bol veľmi nízky.
English: The sample was tested by the central laboratory at eight dilutions.
Slovak: Vzorku testovalo centrálne laboratórium v ôsmich riedeniach.
English: The amount to be administered and the frequency of administration should always be oriented to the clinical effectiveness in the individual case.
Slovak: Množstvo, ktoré sa má podať, a frekvencia podávania musí byť vždy orientovaná na klinickú účinnosť v danom individuálnom prípade.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Slovak: Ak sa nepoužije ihneď, za čas skladovania po otvorení a za podmienky pred použitím je zodpovedný používateľ.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu po skratke EXP.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 13 February 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13. februára 2017
English: If you use more than one vial of powder for one treatment, you may use the same injection needle again.
Slovak: Ak použijete viac ako jednu injekčnú liekovku s práškom na jedno ošetrenie, môžete použiť tú istú injekčnú ihlu znovu.
English: Therefore, Vihuma should be used during pregnancy and breast-feeding only if clearly indicated.
Slovak: Preto by sa Vihuma mal používať počas gravidity a dojčenia iba vtedy, ak je na toto použitie jasne indikovaný.
English: These data were corroborated by a long-term follow-up of 49 of these children who were treated for an additional median period of approximately 30 months (range from 9.5 to 52 months); during this period 45% of children had no spontaneous bleeds
Slovak: Tieto údaje boli potvrdené dlhodobým sledovaním 49 z týchto detí, ktoré boli liečené po dodatočnú priemernú dobu približne 30 mesiacov (rozpätie od 9,5 do 52 mesiacov); počas tohto obdobia 45 % detí nemalo spontánne krvácania.
English: Inject the solution into the vein at a slow speed, not faster than 4 ml per minute.
Slovak: Roztok vstrekujte do žily pomalou rýchlosťou, nie rýchlejšie než 4 ml za minútu.
English: Hold the plunger rod at the end and do not touch the shaft.
Slovak: Držte tyčinku piestu na konci a nedotýkajte sa drieku.
English: If severe, sudden allergic reactions (anaphylactic) occur (very rare, up to 1 in 10,000), the injection must be stopped immediately.
Slovak: V prípade výskytu závažných, náhlych alergických (anafylaktických) reakcií (veľmi zriedkavé, až 1 z 10 000) je nutné injekciu ihneď zastaviť.
English: Data have been obtained in 29 previously treated children between 2 and 5 years of age, 31 children between 6 and 12 years of age and one adolescent of 14 years.
Slovak: Údaje sa získavali od 29 predtým liečených detí vo veku 2 až 5 rokov, 31 detí vo veku 6 až 12 rokov a jedného dospievajúceho vo veku 14 rokov.
English: Toxicology studies showed that local intravenous administration and systemic exposure were well tolerated in laboratory animals (rats and cynomolgus monkeys).
Slovak: Toxikologické štúdie preukázali, že lokálne intravenózne podávanie a systémová expozícia boli u laboratórnych zvierat (potkany a makaky dlhochvosté) dobre tolerované.
English: Minor surgery including tooth extraction
Slovak: Chirurgická operácia Menšia operácia vrátane vytrhnutia zuba
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately after reconstitution.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa liek musí použiť ihneď po rekonštitúcii.
English: Your doctor will perform appropriate laboratory tests to make sure that you have adequate factor VIII levels.
Slovak: Lekár vykoná vhodné laboratórne testy na overenie, či máte dostatočnú hladinu faktora VIII.
English: The way Vihuma is used in children does not differ from the way it is used in adults.
Slovak: Spôsob použitia Vihumau u detí sa nelíši od spôsobu použitia u dospelých.
English: • if you are allergic to the active substance simoctocog alfa or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: • ak ste alergický na liečivo simoctocog alfa alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: As with any intravenous protein product, allergic type hypersensitivity reactions are possible.
Slovak: Rovnako ako v prípade akéhokoľvek intravenózneho proteínového lieku sú možné reakcie precitlivenosti alergického typu.
English: Paediatric population Frequency, type and severity of adverse reactions in children are assumed to be the same as in adults.
Slovak: Predpokladá sa, že frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich reakcií u detí je rovnaká ako u dospelých.
English: In general, minor bleeds required slightly lower, and more severe bleeds required up to three-fold higher median doses.
Slovak: Vo všeobecnosti si menšie krvácania vyžadovali o niečo nižšie a silnejšie krvácania až trojnásobne vyššie priemerné dávky.
English: As known from the literature, recovery and half-life was lower in young children than in adults and clearance higher, which may be due in part to the known higher plasma volume per kilogram body weight in younger patients.
Slovak: Ako je známe z literatúry, obnova a polčas rozpadu bol kratší u mladých detí než u dospelých a klírens vyšší, čo môže byť spôsobené čiastočne známym vyšším objemom plazmy na kilogram telesnej hmotnosti u mladších pacientov.
English: Of note, annualised bleeding rate (ABR) is not comparable between different factor concentrates and between different clinical studies.
Slovak: ABR - annual bleeding rate) sa nemôže porovnávať medzi rôznymi koncentráciami faktorov a medzi rôznymi klinickými štúdiami.
English: Table 1 presented below is according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level).
Slovak: Tabuľka 1 uvedená nižšie je podľa triedy orgánových systémov podľa databázy MedDRA (SOC, z anglického výrazu system organ classification a preferovaných termínov).
English: Twenty patients used median doses of more than 45 IU/kg.
Slovak: Dvadsať pacientov používalo priemerné dávky viac ako 45 IU/kg.
English: These symptoms can be early symptoms of an anaphylactic shock.
Slovak: Tieto príznaky môžu predstavovať prvotné príznaky anafylaktického šoku.
English: The solution is now prepared for immediate use.
Slovak: Roztok je teraz pripravený na okamžité použitie.
English: Specific studies with long-term repeated administration such as reproduction toxicity, chronic toxicity, and carcinogenicity were not performed with Vihuma due to the immune response to heterologous proteins in all non-human mammalian species.
Slovak: Osobitné štúdie s dlhodobým opakovaným podávaním ako štúdie reprodukčnej toxicity, chronickej toxicity a karcinogenity sa s Vihumaom nevykonali z dôvodu imunitnej reakcie na heterológne proteíny u všetkých neľudských cicavčích druhov.
English: No studies were performed on the mutagenic potential of Vihuma.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie mutagénneho potenciálu Vihumau.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Slovak: V každej skupine frekvencií sú uvedené nežiaduce reakcie podľa klesajúcej závažnosti.
English: It is recommended that not more than 4 ml per minute be administered.
Slovak: Odporúča sa podávať maximálne 4 ml za minútu.
English: Adult and adolescent population 12 - 65 years of age
Slovak: Dospelá a adolescentná populácia vo veku 12 - 65 rokov Profylaxia:
English: Do not use Vihuma:
Slovak: Nepoužívajte Vihuma:
English: You should be aware of the early signs of allergic reactions.
Slovak: Mali by ste poznať skoré príznaky alergických reakcií.
English: For intravenous use after reconstitution.
Slovak: Na intravenózne použitie po rekonštitúcii.
English: Vihuma replaces the missing factor VIII and is used for treatment and prevention of bleeding in patients with haemophilia A and can be used for all age groups.
Slovak: Vihuma nahrádza chýbajúci faktor VIII a používa sa na liečbu a prevenciu krvácania u pacientov s hemofíliou typu A a môže sa používať u všetkých vekových skupín.
English: There is a rare chance that you may experience an anaphylactic reaction (a severe, sudden allergic reaction) to Vihuma.
Slovak: Zriedkavo existuje možnosť, že sa u vás vyskytne anafylaktická reakcia (silná, náhla alergická reakcia) na Vihuma.
English: No blood must flow into the syringe due to the risk of formation of fibrin clots.
Slovak: Do injekčnej striekačky nesmie prúdiť žiadna krv z dôvodu rizika vzniku fibrínových zrazenín.
English: Dose based on bodyweight may require adjustment in underweight or overweight patients.
Slovak: Dávka podľa telesnej hmotnosti môže vyžadovať úpravu u podvýživených alebo obéznych pacientov.
English: Do not increase the total dose of Vihuma to control your bleeding without consulting your doctor.
Slovak: Nezvyšujte celkovú dávku Vihumau na zastavenie krvácania bez poradenia sa so svojím lekárom.
English: All (n=20)
Slovak: Všetci (n=20)
English: Individual patients may vary in their response to factor VIII, demonstrating different half-lives and recoveries.
Slovak: Jednotliví pacienti sa môžu líšiť na základe ich reakcie na faktor VIII, preukázaných rôznych polčasov rozpadu a zotavení.
English: How often you need an injection will depend on how well Vihuma is working for you.
Slovak: Ako často sa bude podávať injekcia bude závisieť od toho, ako bude u vás Vihuma účinkovať.
English: In the case of major surgical interventions in particular, precise monitoring of the substitution therapy by means of coagulation analysis (plasma factor VIII activity) is indispensable.
Slovak: Predovšetkým v prípade veľkých chirurgických zákrokov je nevyhnutné presné monitorovanie substitučnej terapie pomocou koagulačnej analýzy (plazmatickej aktivity faktora VIII).
English: Vihuma contains traces of human host cell proteins other than factor VIII.
Slovak: Vihuma obsahuje stopy iných ľudských proteínov hostiteľských buniek než faktor VIII.
English: Vihuma is produced by recombinant DNA technology in genetically modified human embryonic kidney (HEK) 293F cells.
Slovak: Vihuma sa vyrába rekombinantnou DNA technológiou v bunkách geneticky upravenej ľudskej embryonálnej obličky (HEK) 293F.
English: Normal weight: BMI 18.5-25 kg/m2, Pre-adipose: BMI 25-30 kg/m2, Adipose: BMI > 30 kg/m2, SD = Standard deviation
Slovak: Normálna hmotnosť: BMI 18,5 - 25 kg/m2, mierne adipózni: BMI 25 - 30 kg/m2, adipózni: BMI > 30 kg/m2, SD =
English: None of the patients developed inhibitors.
Slovak: U žiadneho z pacientov sa nevyvinuli inhibítory.
English: Ex vivo evaluations using a commercial assay kit to quantify T cell response to protein therapeutics indicate a low risk of immunogenicity.
Slovak: Hodnotenia ex vivo pomocou komerčnej testovacej súpravy na stanovenie reakcie T buniek na proteínovú terapiu naznačujú nízke riziko imunogenicity.
English: In total 986 bleeding episodes were treated with a median dose of 30.9 IU/kg.
Slovak: Celkovo sa liečilo 986 epizód krvácania s priemernou dávkou 30,9 IU/kg.
English: What you need to know before you use Vihuma
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Vihuma
English: If you use more Vihuma than you should
Slovak: Ak použijete viac Vihumau, ako máte
English: In patients with high levels of inhibitor, factor VIII therapy may not be effective and other therapeutic options should be considered.
Slovak: pacientov s vysokými hladinami inhibítora, terapia faktorom VIII nemusí byť účinná a treba zvážiť iné možnosti liečby.
English: See section 2, “Vihuma contains sodium”.
Slovak: Pozri časť 2, "Vihuma obsahuje sodík".
English: In preclinical studies, Vihuma was used to safely and effectively restore haemostasis in dogs with haemophilia.
Slovak: V predklinických štúdiách sa Vihuma používal na bezpečnú a účinnú obnovu hemostázy u psov s hemofíliou.
English: Inhibitory activity, as measured by the modified Bethesda assay, was not detected in this patient.
Slovak: Inhibičná aktivita, meraná pomocou upraveného Bethesdovho testu, nebola u tohto pacienta zistená.
English: Younger children in general required higher median doses (6-12 years: 43.9 IU/kg; 2-5 years: 52.6 IU/kg).
Slovak: U mladších detí boli vo všeobecnosti potrebné vyššie priemerné dávky (6 - 12 rokov: 43,9 IU/kg; 25 rokov: 52,6 IU/kg).
English: You might need a higher dose of Vihuma or a different product to control bleedings.
Slovak: Je možné, že budete potrebovať vyššiu dávku Vihumau alebo iný prípravok na zastavenie krvácaní.
English: Proceed with the next dose immediately and continue as advised by your doctor or pharmacist.
Slovak: Ihneď použite ďalšiu dávku a pokračujte podľa odporúčania vášho lekára alebo lekárnika.
English: Activated factor VIII acts as a cofactor for activated factor IX, accelerating the conversion of factor X to activated factor X. Activated factor X converts prothrombin into thrombin.
Slovak: pôsobí ako kofaktor pre aktivovaný faktor IX a urýchľuje premenu faktora X na aktivovaný faktor X. Aktivovaný faktor X premieňa protrombín na trombín.
English: In patients with existing cardiovascular risk factors, substitution therapy with FVIII may increase the cardiovascular risk.
Slovak: U pacientov s existujúcimi kardiovaskulárnymi rizikovými faktormi môže substitučná liečba s FVIII zvýšiť kardiovaskulárne riziko.
English: The dose and duration of the substitution therapy depend on the severity of the factor VIII deficiency, on the location and extent of the bleeding and on the patient's clinical condition.
Slovak: Dávka a trvanie substitučnej terapie závisí od závažnosti nedostatku faktora VIII, od miesta a rozsahu krvácania a od klinického stavu pacienta.
English: Repeat infusion every 8 to 24 hours until threat is resolved.
Slovak: Opakujte infúziu každých 8 až 24 hodín, kým sa ohrozenie neodstráni.
English: At least 1 day, until the bleeding episode as indicated by pain is resolved or healing is achieved.
Slovak: Najmenej 1 deň, kým krvácanie, ktoré sa prejavuje bolesťou, neprestane alebo kým sa nedosiahne zahojenie.
English: The solution should be clear and colourless, practically free from visible particles.
Slovak: Roztok musí byť číry a bezfarebný, prakticky bez viditeľných častíc.
English: Vihuma is for intravenous use.
Slovak: Spôsob podávania Vihuma je na intravenózne použitie.
English: If you have the impression that the effect of Vihuma is insufficient, talk to your doctor.
Slovak: Ak máte dojem, že účinok Vihumau je nedostatočný, obráťte sa na svojho lekára.
English: The dose of Vihuma is calculated depending on your body weight and the factor VIII levels to be achieved.
Slovak: Dávka Vihuma sa počíta podľa telesnej hmotnosti a úrovní faktora VIII, ktoré sa majú dosiahnuť.
English: Weight adjusted subgroups
Slovak: Podskupiny s upravenou hmotnosťou
English: Pharmacotherapeutic group: Antihaemorrhagics: blood coagulation factor VIII, ATC code: B02BD02.
Slovak: Antihemoragiká: krvný koagulačný faktor VIII, ATC kód: B02BD02.
English: If you have used a tourniquet to make the vein easier to see, this tourniquet should be released before you start injecting the solution.
Slovak: Ak ste použili škrtidlo, aby bola žila lepšie vidieť, pred začatím vstrekovania roztoku toto škrtidlo uvoľnite.
English: The target factor VIII levels will depend on the severity and location of the bleeding.
Slovak: Cieľové úrovne faktora VIII budú závisieť od závažnosti a miesta krvácania.
English: However, in some cases, especially in younger patients, more frequent injections or higher doses may be necessary.
Slovak: niektorých prípadoch, najmä u mladších pacientov, však môžu byť potrebné častejšie injekcie alebo vyššie dávky.
English: This should be taken into consideration if you are on a controlled sodium diet.
Slovak: Tento fakt sa má brať do úvahy, ak máte kontrolovanú diétu príjmu sodíka.
English: A non-neutralizing anti-Factor VIII antibody was detected in one adult patient (see Table 1).
Slovak: U jedného dospelého pacienta bola zistená neneutralizačná protilátka faktora VIII (pozri Tabuľku 1).
English: (pre- and postoperative)
Slovak: (pred operáciou a po operácii)
English: One International Unit (IU) of factor VIII activity is equivalent to the quantity of factor VIII in one ml of normal human plasma.
Slovak: Jedna medzinárodná jednotka (IU) aktivity faktora VIII zodpovedá množstvu faktora VIII v jednom ml normálnej ľudskej plazmy.
English: Simoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA)) is a purified protein that has 1440 amino acids.
Slovak: Simoctocog alfa (ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA)) je purifikovaný proteín, ktorý má 1440 aminokyselín.
English: Based on the rare occurrence of haemophilia A in women, experience regarding the use of factor VIII during pregnancy and breast feeding is not available.
Slovak: Na základe zriedkavého výskytu hemofílie typu A u žien nie sú k dispozícii skúsenosti týkajúce sa použitia faktora VIII počas tehotenstva a dojčenia.
English: Vihuma contains sodium
Slovak: Vihuma obsahuje sodík
English: The usual dose of Vihuma is 20 to 40 IU per kg body weight, given every 2 to 3 days.
Slovak: Zvyčajná dávka Vihuma je 20 až 40 IU na kg telesnej hmotnosti podávaná každé 2 až 3 dni.
English: Repeat infusion every 12 to 24 hours for 3 to 4 days or more until pain and acute disability are resolved.
Slovak: Opakujte infúziu každých 12 až 24 hodín 3 až 4 dni alebo viac, kým bolesť a akútna porucha neustúpia.
English: AUC = Area under the curve (FVIII:C), T1/2 = Terminal half-life, IVR = Incremental in vivo recovery, CL = Clearance, SD = Standard deviation
Slovak: = plocha pod krivkou (FVIII:C), T1/2 = terminálny polčas rozpadu, IVR = prírastková obnova in vivo, CL = klírens, SD =
English: The specific activity of Vihuma is approximately 9500 IU/mg protein.
Slovak: Vihumau je približne 9500 IU/mg proteínu.
English: The amino acid sequence is comparable to the 90 + 80 kDa form of human plasma factor VIII (i.e. B-domain deleted).
Slovak: Sekvencia aminokyselín je porovnateľná s formou 90 + 80 kDa ľudského plazmatického faktora VIII (t.j. doména B odstránená).
English: Do not remove the gray stopper or metal ring around the top of the vial.
Slovak: Neodstraňujte sivú zátku ani kovový krúžok okolo vrchu injekčnej liekovky.
English: Thrombin then converts fibrinogen into fibrin and a clot can be formed.
Slovak: Trombín potom premieňa fibrinogén na fibrín a tým sa môže vytvoriť krvná zrazenina.