FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Groupe pharmacothérapeutique : produits immunologiques pour Suidés, vaccin viral inactivé pour porcs.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained sigalastele, inaktiveeritud viirusvaktsiinid sigadele.
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 25 doses
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 25 annust
French: Porcs (porcs charcutiers)
Estonian: LOOMALIIGID Siga (nuumsead).
French: Ne pas utiliser durant la gestation ou la lactation.
Estonian: Mitte kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
French: En de très rares occasions, des réactions anaphylactiques peuvent survenir ; un traitement approprié est alors recommandé.
Estonian: Selliste reaktsioonide korral soovitatakse rakendada asjakohast ravi.
French: Aucune information disponible sur l'innocuité du vaccin chez les verrats reproducteurs.
Estonian: Sigivus Vaktsiini ohutuse kohta sugukultidele andmed puuduvad.
French: 0,2 mg *Activité Relative mesurée par un ELISA de quantification d'antigène (test d'activité in vitro) en comparaison avec un vaccin de référence.
Estonian: 0,2 mg * Suhteline potentsuse ühik, mis on määratud ELISA antigeeni kvantifitseerimisega (in vitro potentsustest) võrreldes referentsvaktsiiniga.
French: Phosphate disodique anhydre Hydrate de phosphate de sodium dibasique Tétraborate disodique décahydraté EDTA tétrasodique
Estonian: Kahealuseline naatriumfosfaatheptahüdraat Dinaatriumtetraboraatdekahüdraat EDTA tertanaatrium
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal : Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Vaktsineerida tohib ainult terveid loomi.
French: Mise en place de l'immunité : 3 semaines après vaccination Durée de l'immunité : 23 semaines après la vaccination
Estonian: Immuunsuse kestus: 23 nädalat pärast vaktsineerimist.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Estonian: - Väga sage (kõrvaltoime ilmnes rohkem kui 1 loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st ravitud loomast, sealhulgas üksikjuhud).
French: Une augmentation transitoire de la température corporelle (en moyenne 1°C) est très fréquente pendant les 24 premières heures après la vaccination.
Estonian: Esimese 24 tunni jooksul pärast vaktsineerimist esineb väga sageli mööduvat kehatemperatuuri tõusu (keskmiselt 1 °C).
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Estonian: - Väga sage (kõrvaltoime ilmnes rohkem kui 1 loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st ravitud loomast, sealhulgas üksikjuhud)
French: A. FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
French: Le retour à une température normale se fait dans les 48 heures sans traitement.
Estonian: See taandub iseenesest 48 tunni jooksul ilma ravita.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boite en carton
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Kartongkarp
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Immunisation active des porcs à partir de 3 semaines d'âge contre le circovirus porcin de type 2 (PCV2) afin de réduire la charge virale dans le sang et les tissus lymphoïdes ainsi que l'excrétion fécale dues à une infection au PCV2.
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Sigade aktiivseks immuniseerimiseks alates 3. elunädalast sigade tsirkoviiruse 2. tüübi (PCV2) vastu, et vähendada PCV2-ga nakatumisest põhjustatud vere ja lümfikoe viiruskoormust ning roojaga eritamist.
French: Dans une étude de laboratoire, un examen post-mortem du site d'injection, effectué 4 semaines après l'administration d'une dose unique de vaccin, a révélé une réponse inflammatoire bénigne avec absence de tissu nécrotique et légère fibrose.
Estonian: Paiksete koereaktsioonide läbimõõt on tavaliselt alla 2 cm. Laboratoorses katses näitas 4 nädalat pärast ühe vaktsiiniannuse manustamist läbi viidud tapajärgne süstekoha uurimine kerget põletikureaktsiooni, millest andsid tunnistust kudede kärbumise puudumine ja vähene sidekoestumine.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Flacons HDPE (25 ou 50 doses)
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL HDPE-st viaalid (25 või 50 annust)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Flacons HDPE (125 doses)
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VAHETUL SISEPAKENDIL HDPE-st viaalid (125 annust)
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Suvaxyn Circo émulsion injectable pour porcs
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Suvaxyn Circo, süsteemulsioon sigadele
French: Une augmentation transitoire de température corporelle (en moyenne 0,8 °C) a été observée 4 heures après l'administration de deux fois la dose.
Estonian: 4 tundi pärast kahekordse üleannuse manustamist täheldati mööduvat kehatemperatuuri tõusu (keskmiselt 0,8 °C).
French: Immunisation active des porcs à partir de 3 semaines d'âge contre le circovirus porcin de type 2 (PCV2) afin de réduire la charge virale dans le sang et les tissus lymphoïdes ainsi que l'excrétion fécale dues à une infection au PCV2.
Estonian: Sigade aktiivseks immuniseerimiseks alates 3. elunädalast sigade tsirkoviiruse 2. tüübi (PCV2) vastu, et vähendada PCV2-ga nakatumisest põhjustatud vere ja lümfikoe viiruskoormust ning roojaga eritamist.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque dose (2 ml) contient :
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks annus (2 ml) sisaldab:
French: Une réaction tissulaire locale sous la forme d'un gonflement (ne dépassant pas 2 cm de diamètre) au site d'injection a été souvent observée et a disparu dans les 2 jours.
Estonian: Süstekohal täheldati sageli paikset, tursena (läbimõõduga alla 2 cm) avalduvat koereaktsiooni, mis taandus 2 päeva jooksul.
French: L'utilisation de seringues multi-dosage (injecteur) est recommandée.
Estonian: Soovitatav on kasutada mitmeannuselist süstalt.
French: Le retour à une température normale s'est fait spontanément dans les 24 heures sans traitement.
Estonian: See taandus iseenesest 24 tunni jooksul ilma ravita.
French: TEMPS D'ATTENTE Temps d'attente: zéro jour.
Estonian: 5 KEELUAEG Keeluaeg: 0 päeva.
French: Schéma de vaccination : Une injection unique à partir de 3 semaines d'âge.
Estonian: Vaktsineerimisskeem Üks süst alates 3. elunädalast.
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Flacons polyéthylène haute densité de 50 ml, 100 ml et 250 ml (25, 50 et 125 doses), avec un bouchon élastomère chlorobutyle et scellé avec une capsule aluminium.
Estonian: Suure tihedusega polüetüleenist 50 ml, 100 ml ja 250 ml viaalid (25, 50 ja 125 annust) alumiiniumkaanega kinnitatud klorobutüülelastomeerist sulguriga.
French: 8 µl (0,4% v/v)
Estonian: 8 µl (0,4 mahuprotsenti) 4 µl (0,2 mahuprotsenti)
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Voie intramusculaire.
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Intramuskulaarne.
French: Injection unique par voie intramusculaire dans le cou derrière l'oreille d'une dose (2 ml) aux porcs à partir de 3 semaines d'âge.
Estonian: Sigadele alates 3. elunädalast manustada üks annus (2 ml) intramuskulaarselt kõrva taha kaela.
French: 25 doses (50 ml) 50 doses (100 ml) 125 doses (250 ml)
Estonian: 25 annust (50 ml) 50 annust (100 ml) 125 annust (250 ml)
French: Boite de 10 flacons : 10x25 doses (50 ml) Boite de 10 flacons : 10x50 doses (100 ml) Boite de 4 flacons : 4x125 doses (250 ml)
Estonian: 10 viaaliga pakend: 10 x 25 annust (50 ml) 10 viaaliga pakend: 10 x 50 annust (100 ml) 4 viaaliga pakend: 4 x 125 annust (250 ml)
French: 0,64 µl (0,032% v/v)
Estonian: 8 µl (0,4 mahuprotsenti) 4 µl (0,2 mahuprotsenti) 0,64 µl (0,032 mahuprotsenti)
French: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Estonian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
French: Boîte carton de 4 flacons de 250 ml (125 doses).
Estonian: Kartongkarp nelja 250 ml (125 annust) viaaliga.
French: NOTICE Suvaxyn Circo émulsion injectable pour porcs
Estonian: Suvaxyn Circo, süsteemulsioon sigadele
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation ou lactation.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse või laktatsiooni ajal ei ole piisavalt tõestatud.
French: FORME PHARMACEUTIQUE
Estonian: RAVIMVORM Süsteemulsioon
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 125 doses
Estonian: 125 annust
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utiliser immédiatement 6.4 Précautions particulières de conservation
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 18 kuud.
French: Circovirus porcin de type 1 chimérique recombinant inactivé exprimant la protéine ORF2 du circovirus porcin de type 2 2,3-12,4 AR
Estonian: TOIMEAINETE KOGUS Inaktiveeritud rekombinantne kimäärne PCV tüüp 1, mis sisaldab PCV tüübi 2 valku ORF2 2,3-12,4 RP
French: IM
Estonian: Skvalaan
French: Dernière mise à jour du présent résumé: décembre 2017.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: detsember 2017.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Suvaxyn Circo, le 07/02/2018.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiinile Suvaxyn Circo müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 07/02/2018.
French: Si des animaux sont exposés au virus ultérieurement, le système immunitaire sera capable de réagir rapidement pour détruire le virus.
Estonian: Kui loomad puutuvad hiljem viirusega uuesti kokku, suudab nende immuunsüsteem viiruse hävitamiseks kiiresti reageerida.
French: Ceci aidera à protéger les porcs contre les infections par le circovirus porcin.
Estonian: See aitab kaitsta sigu sigade tsirkoviiruse nakkuste vastu.
French: La protection devient effective trois semaines après la vaccination et dure jusqu'à 23 semaines après la vaccination.
Estonian: Kaitse algab 3 nädalat pärast vaktsineerimist ja kestab kuni 23 nädalat pärast vaktsineerimist.
French: Suvaxyn Circo+MH RTU est déjà approuvé au sein de l'UE.
Estonian: Suvaxyn Circo+MH RTU on Euroopa Liidus juba heaks kiidetud.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Suvaxyn Circo sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et vaktsiini Suvaxyn Circo kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas vaktsiini kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
French: Les études ont montré que le vaccin faisait pleinement effet contre le PCV2 trois semaines après la vaccination.
Estonian: Uuringutes selgus, et vaktsiini täielik toime PCV2 vastu tekkis kolm nädalat pärast vaktsineerimist.
French: Ces études visaient à établir le délai pour obtenir une protection complète des porcs et la durée de la protection contre le PCV2.
Estonian: Nende uuringute eesmärk oli vaadelda, kui kiiresti tekib sigadel PCV2 vastu täielik kaitse ning kui kaua see püsib.
French: Les infections peuvent induire des signes cliniques tels que la perte de poids ou le défaut de croissance, le gonflement des ganglions lymphatiques, la difficulté à respirer, la pâleur de la peau et la jaunisse (jaunissement de la peau).
Estonian: Nakkustel võivad olla järgmised kliinilised nähud: kaalulangus või kasvupeetus, lümfisõlmede suurenemine, hingamisraskused, naha kahvatus ja kollasus.
French: La protection était d'une durée de 23 semaines après la vaccination contre le PCV2.
Estonian: Kaitse kestis 23 nädalat pärast PCV2 vastu vaktsineerimist.
French: Suvaxyn Circo est un vaccin vétérinaire utilisé dans la protection des porcs âgés de plus de trois semaines contre le circovirus porcin de type 2 (PCV2).
Estonian: Suvaxyn Circo on veterinaarvaktsiin, mida kasutatakse vähemalt 3-nädalaste sigade kaitsmiseks sigade tsirkoviiruse tüüp 2 (PCV2) eest.
French: Le temps d'attente pour la viande issue de porcs traités par Suvaxyn Circo est de zéro jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Estonian: Vaktsiiniga Suvaxyn Circo vaktsineeritud sigade liha keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
French: Le vaccin contient de petites quantités d'une protéine issue du PCV2 qui a été tuée (inactivée) afin qu'elle ne provoque pas de maladie.
Estonian: Vaktsiin sisaldab väikestes kogustes PCV2-st saadud valku, mis on haiguse tekke takistamiseks hävitatud (inaktiveeritud).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Suvaxyn Circo (qui peuvent toucher plus d'un animal sur 10) sont une élévation à court terme de la température corporelle au cours des 24 premières heures suivant la vaccination et un gonflement (généralement de moins de 2 cm de diamètre) sur le site de l'injection pouvant durer jusqu'à deux jours.
Estonian: Vaktsiini Suvaxyn Circo kõige sagedamad kõrvaltoimed (võivad esineda enam kui 1 loomal 10st) on mööduv kehatemperatuuri tõus esimese 24 tunni jooksul pärast vaktsineerimist ja süstekoha turse (läbimõõduga kuni 2 cm), mis võib püsida kuni 2 päeva.
French: Pourquoi Suvaxyn Circo est-il approuvé?
Estonian: Miks Suvaxyn Circo heaks kiideti?
French: Suvaxyn Circo contient également des adjuvants (des ingrédients qui renforcent la réponse immunitaire) appelés squalane, poloxamer 401 et polysorbate 80.
Estonian: Samuti sisaldab Suvaxyn Circo immuunvastuse tugevdamiseks adjuvante (skvaleen, poloksameer 401 ja polüsorbaat 80).
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Suvaxyn Circo.
Estonian: See on vaktsiini Suvaxyn Circo Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
French: Les études relatives à l'efficacité de Suvaxyn Circo ont été menées au moyen d'un vaccin similaire, à savoir Suvaxyn Circo+MH RTU, qui contient du PCV2 et la bactérie Mycoplasma hyopneumoniae.
Estonian: Vaktsiini Suvaxyn Circo efektiivsuse tõendamiseks tehti uuringud sarnase vaktsiiniga - Suvaxyn Circo+MH RTU, mis sisaldab PCV2 ja bakterit Mycoplasma hyopneumoniae.
French: L'EPAR complet relatif à Suvaxyn Circo est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Suvaxyn Circo, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad vaktsiini Suvaxyn Circo kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
French: Qu'est-ce que Suvaxyn Circo et dans quel cas est-il utilisé?
Estonian: Mis on Suvaxyn Circo ja milleks seda kasutatakse?
French: L'efficacité de Suvaxyn Circo+MH RTU a d'abord été étudiée dans un certain nombre d'études de laboratoire chez des porcs.
Estonian: Vaktsiini Suvaxyn Circo+MH RTU efektiivsust uuriti kõigepealt mitmes sigadel tehtud laboriuuringus.
French: L'efficacité de Suvaxyn Circo+MH RTU contre les infections par le PCV2 a également été étudiée dans le cadre de trois études sur le terrain.
Estonian: Vaktsiini Suvaxyn Circo+MH RTU efektiivsust PCV2 nakkuse vastu uuriti ka kolmes väliuuringus.
French: Suvaxyn Circo vaccin (inactivé) contre le circovirus porcin
Estonian: Suvaxyn Circo sigade tsirkoviiruse vaktsiin (inaktiveeritud)
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Suvaxyn Circo.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta vaktsiini Suvaxyn Circo kasutamise praktilisi nõuandeid.
French: Suvaxyn Circo est un vaccin.
Estonian: Suvaxyn Circo on vaktsiin.
French: Lorsque Suvaxyn Circo est administré aux porcs, le système immunitaire des animaux détecte la protéine virale et la considère comme «étrangère», produisant des anticorps contre celle-ci.
Estonian: Kui sigadele manustatakse vaktsiini Suvaxyn Circo, peab looma immuunsüsteem viiruse valku võõraks ning tekitab selle vastu antikehi.
French: Autres informations relatives à Suvaxyn Circo:
Estonian: Muu teave vaktsiini Suvaxyn Circo kohta
French: Ces études sur le terrain ont montré que Suvaxyn Circo réduit la virémie (la présence du virus dans le sang) du PCV2 par rapport à un vaccin placebo administré aux porcs.
Estonian: Väliuuringutes tõendati, et Suvaxyn Circo+MH RTU vähendas sigadel PCV2 vireemiat (viiruse olemasolu veres) võrreldes sigadega, kellele manustati näivat vaktsiini.
French: Pour une liste complète des restrictions et des effets indésirables sous Suvaxyn Circo, voir la notice.
Estonian: Vaktsiini Suvaxyn Circo kohta teatatud piirangute ja kõrvaltoimete täielik loetelu on pakendi infolehel.
French: Suvaxyn Circo contient un principe actif inactivé (tué) dérivé du circovirus porcin de type 2.
Estonian: Suvaxyn Circo sisaldab inaktiveeritud (hävitatud) toimeainet, mis on saadud PCV2-st.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Suvaxyn Circo?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Suvaxyn Circo kaasnevad?
French: Comment Suvaxyn Circo agit-il?
Estonian: Kuidas Suvaxyn Circo toimib?
French: Comment Suvaxyn Circo est-il utilisé?
Estonian: Kuidas vaktsiini Suvaxyn Circo kasutatakse?
French: Suvaxyn Circo, qui est un liquide destiné à être injecté, est administré aux porcs à partir de l'âge de trois semaines sous forme d'une injection unique dans le muscle du cou, derrière l'oreille.
Estonian: Vaktsiini manustatakse vähemalt 3 nädala vanustele sigadele ühe süstina kaelalihasesse kõrva taha.
French: Suvaxyn Circo est uniquement disponible sur ordonnance.
Estonian: Suvaxyn Circo on retseptivaktsiin.
French: --1 Circovirus porcin de type 1 recombinant inactivé exprimant la protéine ORF2 du circovirus porcin de type 2
Estonian: --1 Inaktiveeritud rekombinantne kimäärne sigade tsirkoviiruse 1. tüüp, mis sisaldab sigade tsirkoviiruse 2. tüübi valku ORF2 2,3-12,4 RP* Inaktiveeritud Mycoplasma hyopneumoniae, tüvi P-5722-3
French: * Activité Relative mesurée par une ELISA d'antigène (test d'activité in vitro) en comparaison avec un vaccin de référence.
Estonian: 1,5-3,8 RP* *Suhteline potentsuse ühik, mis on määratud ELISA antigeeni kvantifitseerimisega (in vitro potentsustest) võrreldes referentsvaktsiiniga.
French: Conditionne ment
Estonian: Väljamõeldud nimetus
French: Numéro (AMM) UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigi d
French: Code ATC-vet : QI09AL
Estonian: ATCvet kood: QI09AL
French: Date de première autorisation : 06/ 11/ 2015.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 06.11.2015.
French: Utiliser des dispositifs de vaccination selon les recommandations du fabricant.
Estonian: Vaktsineerimisseadmeid kasutada tootja juhiste järgi.
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2 ºC-8 ºC).
French: Chaque dose (2 ml) contient :
Estonian: Üks annus (2 ml) sisaldab:
French: À conserver et transporter réfrigéré Ne pas congeler.
Estonian: Hoida ja transportida külmas.
French: Le vaccin doit être administré de façon aseptique.
Estonian: Vaktsiini peab manustama aseptiliselt.
French: Mycoplasma hyopneumoniae, souche P-5722-3 inactivée
Estonian: Inaktiveeritud Mycoplasma hyopneumoniae, tüvi P-5722-3
French: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616 USA
Estonian: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
French: 125 doses
Estonian: 125 annust
French: Le vaccin contient également Mycoplasma hyopneumoniae inactivé.
Estonian: Vaktsiin sisaldab ka inaktiveeritud Mycoplasma hyopneumoniae'd.
French: Groupe pharmacothérapeutique : produits immunologiques pour Suidés, vaccin viral inactivé et bactérien inactivé pour porcs.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained sigalastele, inaktiveeritud viirus- ja baktervaktsiinid sigadele.
French: LA MENTION « A USAGE VETERINAIRE »
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS"
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon, après EXP.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja kartongkarbil pärast „Kõlblik kuni/EXP".
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
French: Squalane Poloxamer 401 Polysorbate 80
Estonian: skvalaan poloksameer 401 polüsorbaat 80
French: Nom et adresse des fabricants des principes actifs d'origine biologique
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootjate nimi ja aadress
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots: Zoetis Belgique SA
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Zoetis Belgium SA
French: Thiomersal
Estonian: tiomersaal
French: 10x25 doses 10x50 doses 4x125 doses
Estonian: 10 × 25 annust 10 × 50 annust 4 × 125 annust
French: 2,3 - 12,4 AR*
Estonian: 2,3-12,4 RP*
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités ) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités , y compris les cas isolés).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, sealhulgas üksikjuhud).
French: 1,5 - 3,8 AR*
Estonian: 1,5-3,8 RP*
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal : Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Vaktsineerida ainult terveid loomi.
French: Phosphate disodique anhydre Hydrate de phosphate de sodium dibasique Tétraborate disodique décahydraté EDTA tétrasodique
Estonian: Veevaba dinaatriumfosfaat Kahealuseline naatriumfosfaatheptahüdraat Dinaatriumtetraboraatdekahüdraat EDTA tertanaatrium