FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: − har glaukom (förhöjt tryck i ögat)
Norwegian Bokmål: − har glaukom (økt trykk i øyet)
Swedish: Vad du behöver veta innan du ger Sialanar
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du gir Sialanar
Swedish: Programmets målsättningar:
Norwegian Bokmål: Formålene med programmet er:
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 15 september 2016
Norwegian Bokmål: 9 DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 15. september 2016
Swedish: − Detta läkemedel har ordinerats enbart åt ditt barn.
Norwegian Bokmål: − Dette legemidlet er skrevet ut kun til ditt barn.
Swedish: Hematologi och kemi
Norwegian Bokmål: Hematologi og kjemi
Swedish: • Information om administreringen av Sialanar.
Norwegian Bokmål: • Informasjon om administrering av Sialanar
Swedish: Ge nästa dos när det är dags för den. Ge inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Norwegian Bokmål: Gi den neste dosen når det er tid for den. Du må ikke gi en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Swedish: Öppningsdatum: ____________
Norwegian Bokmål: Åpningsdato: ____________
Swedish: Läkaren kommer att besluta vad som är rätt dos av Sialanar.
Norwegian Bokmål: Legen bestemmer hva som er riktig dosering av Sialanar.
Swedish: Berätta för läkaren om du märker några beteendeförändringar eller några andra förändringar hos barnet.
Norwegian Bokmål: Fortell legen hvis du merker atferdsendringer eller andre endringer hos barnet.
Swedish: Klar, färglös lösning.
Norwegian Bokmål: Klar og fargeløs oppløsning.
Swedish: Samtidig behandling med (se avsnitt 4.5);
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med (se pkt.4.5);
Swedish: Öppningsdatum: _________
Norwegian Bokmål: Åpningsdato: _________
Swedish: Vad Sialanar är och vad det används för Vad du behöver veta innan du ger Sialanar Hur du använder Sialanar Eventuella biverkningar
Norwegian Bokmål: Hva Sialanar er og hva det brukes mot Hva du må vite før du gir Sialanar Hvordan du bruker Sialanar Mulige bivirkninger
Swedish: Om du har glömt att ge Sialanar
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å gi Sialanar
Swedish: Dosen bör ges 1 timme före måltider eller 2 timmar efter måltider.
Norwegian Bokmål: Dosen skal gis 1 time før måltider eller 2 timer etter måltider.
Swedish: Ge dosen som läkaren har ordinerat till barnet tre gånger om dagen.
Norwegian Bokmål: Gi barnet dosen som er forskrevet av legen tre ganger daglig.
Swedish: För in sprutadaptern med hålet in i flaskans hals (detta kan redan ha gjorts av apotekspersonalen).
Norwegian Bokmål: Før sprøyteadapteren med hullet inn i flaskehalsen (dette kan allerede ha blitt gjort av apoteket).
Swedish: *Maximal individuell dos i detta viktintervall
Norwegian Bokmål: *Maksimal individuell dose i dette vektområdet
Swedish: I placebokontrollerade effektdata ingår patienter med en behandlingstid på 8 veckor.
Norwegian Bokmål: Placebokontrollerte effektdata omfatter pasienter med en behandlingsvarighet på 8 uker.
Swedish: Ge inte Sialanar om barnet eller tonåringen
Norwegian Bokmål: Ikke gi Sialanarhvis barnet eller tenåringen:
Swedish: Övergående bradykardi
Norwegian Bokmål: Forbigående bradykardi
Swedish: Vad Sialanar är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Sialanarer og hva det brukes mot
Swedish: Avsaknad av långtidsdata avseende säkerhet
Norwegian Bokmål: Mangel på langtidssikkerhetsdata
Swedish: Kontrollera att du har dragit upp till rätt nivå på sprutan innan du ger Sialanar.
Norwegian Bokmål: Sjekk at du har trukket ut riktig nivå på sprøyten før du gir Sialanar.
Swedish: Sialanar ska därför inte ges till patienter över 65 år.
Norwegian Bokmål: Sialanar skal ikke brukes hos pasienter over 65 år.
Swedish: Dosnivå 1 Dosnivå 2 Dosnivå 3 Dosnivå 4 Dosnivå 5
Norwegian Bokmål: Dosenivå 1 Dosenivå 2 Dosenivå 3 Dosenivå 4 Dosenivå 5
Swedish: Kliniska studier har inte utförts hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført kliniske studier på pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Swedish: På grund av de begränsade tillgängliga långtidsdata avseende säkerhet och osäkerheten kring den potentiella risken för karcinogenicitet bör den totala behandlingstiden hållas så kort som möjligt.
Norwegian Bokmål: Gitt de begrensede langsiktige sikkerhetsdataene og usikkerheten rundt potensiell risiko for karsinogenitet, skal den totale behandlingsvarigheten være så kort som mulig.
Swedish: Om kontinuerlig behandling behövs (t.ex. i en palliativ situation) eller behandlingen upprepas intermittent (t.ex. i den icke-palliativa situationen med behandling av kronisk sjukdom) bör nyttan och riskerna noga bedömas för varje enskilt fall och behandlingen noga övervakas.
Norwegian Bokmål: Hvis det kreves kontinuerlig behandling (f.eks. i en palliativ situasjon) eller hvis behandlingen gjentas periodevis (f.eks. i den nonpalliative situasjonen ved behandling av kronisk sykdom), skal nytten og risikoen vurderes nøye for hvert enkelt tilfelle, og behandlingen skal holdes under nøye oppsyn.
Swedish: Biverkningar kan minimeras genom att använda den lägsta effektiva dos som behövs för att kontrollera symtomen.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene kan minimeres ved å bruke den laveste effektive dosen nødvendig for å kontrollere symptomene.
Swedish: Sialanar rekommenderas inte för barn under 3 års ålder.
Norwegian Bokmål: Sialanar anbefales ikke for barn under 3 år.
Swedish: (pseudoobstruktion)
Norwegian Bokmål: (pseudo-obstruksjon)
Swedish: Lindrig till måttlig sialorré
Norwegian Bokmål: Lett til moderat sialoré
Swedish: Biverkningarna ökar med ökande dos.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene øker med økte doser.
Swedish: Fettrik mat bör undvikas.
Norwegian Bokmål: Mat med høyt fettinnhold bør unngås.
Swedish: Amning Säkerhet vid amning har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Amming Sikkerhet ved amming er ikke fastslått.
Swedish: • antidepressiva (tricykliska antidepressiva)
Norwegian Bokmål: • antidepressiva (trisykliske antidepressiva)
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast månad ÅÅÅÅ.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Måned ÅÅÅÅ
Swedish: Kliniska manifestationer orsakas av CNS-effekter, effekter på perifera nervsystemet, eller båda.
Norwegian Bokmål: Kliniske manifestasjoner er forårsaket av sentralnervøse effekter, effekter i det perifere nervesystemet, eller begge.
Swedish: p-värde p = 0,0011
Norwegian Bokmål: p-verdi p = 0,0011
Swedish: Det är möjligt att förlängd absorption efter oral administrering innebär en snabbare eliminering än absorption (kallas flip-flop-kinetik, kännetecknat av Ka < Ke).
Norwegian Bokmål: Det er mulig at forlenget absorpsjon etter oral administrering betyr at eliminasjonener raskere enn absorpsjonen (såkalt flipp-flopp-kinetikk, der Ka < Ke).
Swedish: Diskutera med barnets läkare om det finns ett behov av preventivmedel.
Norwegian Bokmål: Diskuter med barnets lege om det er behov for prevensjon.
Swedish: Hur du använder Sialanar
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Sialanar
Swedish: Särskilda förvaringsanvisningar Förvaras vid högst 25°C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 25 °C.
Swedish: Att de sista två halveringstiderna, särskilt den för oral administrering, är längre än den för intravenös administrering återspeglar troligen glykopyrroniums komplexa absorption och distribution genom varje administreringsväg.
Norwegian Bokmål: At de to sistnevnte halveringstidene, og spesielt for oral administrasjon, er lenger enn for intravenøs administrasjon, reflekterer sannsynligvis den kompliserte absorpsjonen og distribusjonen av glykopyrronium via hver administrasjonsvei.
Swedish: Vårdgivaren bör rekommenderas att mäta barnets puls om barnet inte verkar må bra och rapportera en mycket snabb eller mycket långsam hjärtfrekvens.
Norwegian Bokmål: Omsorgspersonenanbefales å måle pulsen hvis barnet synes utilpass og melde fra om svært høy eller svært lav hjertefrekvens.
Swedish: Glykopyrroniums säkerhet och effekt har studerats i en öppen studie utan kontrollgrupp under en 24-veckorsperiod hos barn i åldern 3 till 18 år.
Norwegian Bokmål: Glykopyrroniums sikkerhet og effekt har blitt undersøkt i en åpen studie uten kontrollgruppe over en tidsperiode på 24 uker, på barn fra 3 til 18 år.
Swedish: Ge inte läkemedlet tillsammans med fettrik mat.
Norwegian Bokmål: Unngå å gi dosen sammen med mat med høyt fettinnhold.
Swedish: Distributionsvolymen är något högre i den pediatriska populationen, i intervallet 1,31 till 1,83 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er noe høyere i den pediatriske populasjonen, i området 1,31 til 1,83 L/kg.
Swedish: • mycket varmt väder
Norwegian Bokmål: • svært varmt vær
Swedish: Vid oral administrering rapporterades höga LD50-värden på 550 mg/kg hos möss och över 1 000 mg/kg hos råttor.
Norwegian Bokmål: Etteroral administrasjon ble det rapportert høye LD50-verdier på 550 mg/kg hos mus og over 1000 mg/kg hos rotter.
Swedish: • dålig andedräkt (halitos)
Norwegian Bokmål: • Dårlig ånde (halitose)
Swedish: Psykiska störningar Irritabilitet
Norwegian Bokmål: Psykiatrisklidelser Irritabilitet
Swedish: Det finns inga publicerade säkerhetsdata avseende användning i mer än 24 veckor.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilgjengelige publiserte sikkerhetsdata for behandling utover 24 uker.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN GLASFLASKA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE GLASSFLASKE
Swedish: Kontrollera barnets puls om det inte verkar må bra.
Norwegian Bokmål: Sjekk barnets puls hvis barnet virker utilpass.
Swedish: Tabell 1 visar dosen i ml lösning som ska ges för varje viktintervall vid varje dosökning.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 viser dosen i ml oppløsning som skal gis for hvert vektområde ved hver doseøkning.
Swedish: Biverkningar är vanligare vid högre doser och långvarig användning.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er vanligere ved høyere doser og bruk over lenger tid.
Swedish: Esofagal candidiasis
Norwegian Bokmål: Øsofagal candidiasis
Swedish: Avsnitt 4 omfattar eventuella biverkningar i samband med användningen av Sialanar.
Norwegian Bokmål: Avsnitt 4 omhandlermulige bivirkninger knyttet til bruk av Sialanar.
Swedish: Nottinghamshire NG90 2PR Storbritannien
Norwegian Bokmål: Nottinghamshire NG90 2PR Storbritannia
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Proveca Pharma Ltd
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Proveca Pharma Ltd
Swedish: • nedsatt förmåga att svettas, vilket kan orsaka feber och värmeslag
Norwegian Bokmål: • redusert evne til å svette, som kan forårsake feber og hjerteslag.
Swedish: Dra försiktigt ner kolvstången till korrekt nivå (se tabellerna för rätt dos).
Norwegian Bokmål: Trekk stemplet forsiktig ned til riktig nivå (se tabellene for riktig dose).
Swedish: Dessutom ansåg 84 % av läkarna och 100 % av föräldrarna/vårdgivarna att glykopyrrolat var av värde jämfört med 41 % respektive 56 % för placebo (p≤0,014).
Norwegian Bokmål: I tillegg anså 84 % av leger og 100 % av foreldre/omsorgspersonerglykopyrrolat som hensiktsmessig, sammenlignet med hhv. 41 % og 56 % for placebo (p≤0,014).
Swedish: • minskad sekretproduktion i bröstet
Norwegian Bokmål: • Redusert slimproduksjon (sekresjon) i brystet;
Swedish: Efter att ha fått Sialanar bör inte patienten framföra fordon, cykla eller använda maskiner förrän effekten på dennes syn och koordinationsförmåga helt avtagit.
Norwegian Bokmål: Etter å ha blitt gitt Sialanar skal pasienten ikke kjøre, sykle eller bruke maskiner før virkningen på synet og koordinasjonsevnen er helt borte.
Swedish: • dåsighet (sömnighet)
Norwegian Bokmål: • Døsighet (søvnighet)
Swedish: Det finns inga placebo- eller komparatorkontrollerade data avseende behandling i mer än 8 veckor.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke placebo- eller komparatorkontrollerte datautover 8 uker.
Swedish: Barnets tänder bör därför borstas varje dag och barnet bör genomgå regelbundna tandvårdskontroller.
Norwegian Bokmål: Barnets tenner skal derfor børstes daglig, og regelmessig tannhelsekontroll skal utføres.
Swedish: Biverkningarnas frekvens definieras som följer: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: vanlige (≥ 1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til <1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ikke kjent (ikke anslås fra tilgjengelige data).
Swedish: Baseline-egenskaper (ålder, vikt, kön och etnicitet) påverkar inte glykopyrroniums farmakokinetik.
Norwegian Bokmål: Baselineegenskapene (alder, vekt, kjønn og rase) påvirker ikke farmakokinetikken til glykopyrronium.
Swedish: Denna minskade signalöverföring kan avaktivera cellerna som producerar saliv.
Norwegian Bokmål: Denne reduserte overføringen kan deaktivere cellene som produserer spytt.
Swedish: En dosminskning på 30 % (se tabell 2) krävs för patienter med lindrigt till måttligt nedsatt njurfunktion.
Norwegian Bokmål: 30 % dosereduksjon (se tabell 2) er nødvendig for pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon.
Swedish: Sprutan ska tvättas med varmt vatten och tillåtas att torka efter varje användning (dvs. tre gånger per dag).
Norwegian Bokmål: Den orale sprøyten skal skyldes i varmt vann og tørke etter hver gangs bruk (dvs. tre gangerdaglig).
Swedish: • förhöjt tryck i ögat (som kan orsaka glaukom); fotofobi (ljuskänslighet); torra ögon
Norwegian Bokmål: • økt trykk iøyet (som kan forårsake glaukom), fotofobi (lysfølsomhet); tørre øyne
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om barnet ges för mycket Sialanar, även om barnet verkar må bra.
Norwegian Bokmål: Søk legehjelp umiddelbart hvis barnet har fått for mye Sialanar, selv om barnet ser friskt ut.
Swedish: Efter administrering av 3H-märkt glykopyrronium försvann över 90 % av radiomärkningen från plasma på 5 minuter, och nästan 100 % inom 30 minuter, vilket återspeglar en snabb distribution.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av 3H-merket glykopyrronium forsvant over 90 % av det radioaktivtmerkede legemidletfra plasma i løpet av 5 minutter, og nesten 100 % i løpet av 30 minutter, i samsvar med rask distribusjon.
Swedish: Barn med njurproblem kan få en lägre dos.
Norwegian Bokmål: Barn med nyreproblemer kan gis en lavere dose.
Swedish: Efter utvärdering av händelsen kommer den ordinerande läkaren att besluta om behandlingen bör förbli avbruten eller om den ska fortsätta med lägre dos.
Norwegian Bokmål: Etter vurdering av hendelsen skal forskrivende lege avgjøre om behandlingen skal forbli stanset eller om den kan fortsette med lavere dose.
Swedish: • hög kroppstemperatur (feber)
Norwegian Bokmål: • høy temperatur (feber)
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Pyrexi
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Pyreksi
Swedish: − har en förträngning i magen (pylorusstenos) eller tarmarna som orsakar kräkningar
Norwegian Bokmål: − har en innsnevring i magen (pylorusstenose) eller tarmene, som medfører oppkast
Swedish: Andra biverkningar som inträffar med antikolinergika men vars frekvens med glykopyrronium inte är känd
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som forekommer med antikolinergika, men hvis hyppighet med glykopyrronium ikke er kjent
Swedish: Den maximala volymen av den högsta dosen är 6 ml.
Norwegian Bokmål: Maksimalvolumet for den høyeste dosen er 6 ml.
Swedish: Före lansering av Sialanar i varje medlemsstat måste innehavaren av godkännande för försäljning komma överens om utbildningsprogrammets innehåll och utformning, inklusive kommunikationsmedia, distributionsformer och alla andra aspekter av programmet, med den nationella behöriga myndigheten.
Norwegian Bokmål: Før Sialanar lanseres i hvert medlemsland, skal innehaveren av markedsføringstillatelsen (MTinnehaver) avtale innhold og format av undervisningsmateriellet, inklusive kommunikasjonsmedium, distribusjonsmodaliteter og eventuelt andre aspekter av programmet med den nasjonale myndigheten.
Swedish: • plötsligt behov av att kissa
Norwegian Bokmål: • plutselig behov for å urinere.
Swedish: Vänd flaskan upprätt.
Norwegian Bokmål: Snu flasken opp-ned.
Swedish: • ofrivilliga ögonrörelser (nystagmus)
Norwegian Bokmål: • Ufrivillige øyebevegelser (nystagmus)
Swedish: Hallonarom (innehållande propylenglykol E1520) Sukralos (E955)
Norwegian Bokmål: Bringebærsmak (inneholder propylenglykol E1520) Sukralose (E955)
Swedish: − tar något av följande läkemedel (se avsnittet Andra läkemedel och Sialanar):
Norwegian Bokmål: − tar ett eller flere av følgende legemidler (se avsnittet "Andre legemidler og Sialanar"):
Swedish: • skelettmuskelavslappande medel (botulinumtoxin)
Norwegian Bokmål: • muskelavslappende (botulinumtoksin)
Swedish: Barnet bör övervakas regelbundet (minst var 3:e månad) för att kontrollera att Sialanar fortfarande är rätt behandling för barnet.
Norwegian Bokmål: Barnet skal overvåkes jevnlig (minst hver 3. måned) for å kontrollere at Sialanar fortsatt er rett behandling.
Swedish: Barnets läkare kan besluta att avbryta behandlingen med Sialanar om biverkningar inte kan hanteras genom att sänka dosen.
Norwegian Bokmål: Barnets lege kan beslutte å avbryte behandlingen med Sialanar hvis bivirkningene ikke kan kontrolleres ved å redusere dosen.
Swedish: Maximal volym av den högsta dosen är 6 ml.
Norwegian Bokmål: Maksimalt volum for den høyeste dosen er 6 ml.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal för att få mer information om läkemedel som ska undvikas medan man tar Sialanar.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek for å få videre informasjon om legemidler som skal unngås når man tar Sialanar.
Swedish: Pseudo-obstruktion
Norwegian Bokmål: Pseudo-obstruksjon
Swedish: Inom varje klass av organsystem ordnas biverkningarna efter frekvens, med de vanligaste reaktionerna först.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver systemorganklasse er bivirkningene sortert etter hyppighet, og de hyppigst forekommende bivirkningene er angitt først.
Swedish: Samtidig användning ska övervägas med försiktighet Samtidig användning av följande läkemedel ska övervägas med försiktighet:
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk skal vurderes nøye Samtidig bruk av følgende legemidlerskal vurderes nøye:
Swedish: Det primära effektmåttet var svarsfrekvensen, definierad som procentandelen som visade en förbättring på ≥3 poäng på den modifierade Teacher's Drooling Scale (mTDS).
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var responderraten definert som prosentandelen som hadde ≥ 3 punkts forbedring på den modifiserte Teacher's Drooling Scale (mTDS).
Swedish: Svarsfrekvensen definierades som förbättring med minst 3 poäng i modifierad Teacher's Drooling Scale (mTDS).
Norwegian Bokmål: Responderraten var definert som minst 3 punkts forbedring på den modifiserte Teacher's Drooling Scale (mTDS).
Swedish: Sialanar får inte ges om patienten är gravid (eller kan vara gravid), eller ammar (se avsnitt 2 "Ge inte Sialanar om barnet eller tonåringen").
Norwegian Bokmål: Sialanar skal ikke gis hvis pasienten er gravid (eller kan være gravid) eller ammer (se avsnitt 2 «Ikke gi»).
Swedish: Biverkningar kan ibland vara svåra att känna igen hos patienter med neurologiska problem som inte riktigt kan berätta hur de mår.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene kan være vanskelig å gjenkjenne hospasienter med nevrologiske lidelser, som ikke lett kan fortelle deg hvordan de føler seg.
Swedish: Långtidsanvändning
Norwegian Bokmål: Langtidsbruk
Swedish: • hjärtsjukdom, hjärtsvikt, oregelbundna hjärtslag eller högt blodtryck
Norwegian Bokmål: • hjertesykdom, hjertesvikt, uregelmessige hjerteslag eller høyt blodtrykk
Swedish: Doseringen bör vara minst en timme före eller minst två timmar efter måltider eller vid fasta tidpunkter i förhållande till födointag.
Norwegian Bokmål: Dosen bør gis minst én time før eller minst to timer etter måltider, eller til konsekvente tidspunkt i forhold til matinntak.
Swedish: Övriga innehållsämnen är natriumbensoat (E211), se avsnitt 2 (Sialanar innehåller natrium och bensoat), hallonarom (innehållande propylenglykol E1520), sukralos (E955), citronsyra (E330) och renat vatten.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er natriumbenzoat (E211), se avsnitt 2 (Sialanar inneholder natrium og benzoatsalt), bringebærsmak (inneholder propylenglykol (E1520)), sukralose (E955), sitronsyre (E330) og renset vann.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder Där så är lämpligt ska effektiv preventivmetod övervägas före behandling av kvinnor i fertil ålder.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertilalder Effektiv prevensjon bør vurderes før behandling av kvinner i fertil alder, hvis aktuelt.
Swedish: Data från fåtalig farmakokinetisk provtagning hos barn tyder på dosproportionell farmakokinetik.
Norwegian Bokmål: Data fra fåPK-prøver hos barn antyder en doseproporsjonal farmakokinetikk.
Swedish: Sänkt bronkiell sekretproduktion
Norwegian Bokmål: Redusert bronkialsekresjon
Swedish: Kortikosteroider: Steroidinducerat glaukom kan utvecklas vid topikal, inhalerad, oral eller intravenös administrering av steroider.
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider:steroidindusert glaukom kan utvikles med topikal, inhalert, oral eller intravenøs administrering av steroider.
Swedish: Andra läkemedel och Sialanar
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Sialanar
Swedish: Eftersom en minskad salivavsöndring kan öka risken för sjukdomar i munhålan och tandköttet är det viktigt att patienterna genomgår tillräcklig daglig tandhygien och regelbundna tandvårdskontroller.
Norwegian Bokmål: Fordi nedsatt spyttsekresjon kan øke faren for sykdommer i munnhulen og periodontalsykdom, er det viktig at pasienten gis tilstrekkelig daglig tannhygiene og regelmessig tannhelsekontroll.
Swedish: Måttliga förändringar av distributionsvolym (Vss) och clearance (Cl) har setts hos barn mellan 1 och 3 år, vilket gav en statistiskt signifikant kortare halveringstid för eliminering (t½, z) än den som sågs hos yngre grupper (<1 år; p = 0,037) eller äldre grupper (>3 år; p = 0,042).
Norwegian Bokmål: Beskjedne endringer i distribusjonsvolum(Vss) og clearance (Cl) er observert hos barn mellom 1 og 3 år, noe som medfører statistisk signifikant kortere eliminasjonshalveringstid(t½, z) enn den som ble observert hos yngre (<1 år gamle; p = 0,037) eller eldre (>3 år gamle; p = 0,042) grupper.
Swedish: Överaktivitet
Norwegian Bokmål: Overaktivitet
Swedish: Detta läkemedel är avsett för användning till barn och ungdomar.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ment for bruk på barn og ungdom.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om ditt barn tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom barnet bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Swedish: • onormala sammandragningar i magtarmkanalen vid intag av mat (gastrointestinala motilitetsstörningar)
Norwegian Bokmål: • Unormale sammentrekninger i spiserøret når mat inntas (gastrointestinal motilitetslidelse)
Swedish: I varje medlemsstat där Sialanar marknadsförs ska innehavaren av godkännande för försäljning se till att all vårdpersonal och alla patienter/vårdare som förväntas ordinera, lämna ut eller använda Sialanar har tillgång till eller förses med följande utbildningspaket:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sikre at det i hvert medlemsland der Sialanar markedsføres er slik at helsepersonell og alle pasienter/omsorgspersonersom forventes å forskrive, gi eller bruke Sialanar, har tilgang til eller er utstyrt med følgende opplæringsmateriell:
Swedish: • Att tillhandahålla information om administreringen av Sialanar, särskilt om den precisa användningen av ordinerad dos, att administrering ska ske före måltider, att Sialanar inte ska administreras med fettrika måltider, användningen av den orala sprutan och att administreringstabellen i slutet av påminnelsekortet måste fyllas i för patientens vårdare för att påminna vårdaren om rätt dos för barnet.
Norwegian Bokmål: • å gi informasjon om administrasjon av Sialanar, spesifikt om nøyaktigbruk av den forskrevne dosen, administrasjonstidspunkt før måltider, unngå å gi Sialanar sammen med måltider med høyt fettinnhold, bruk av oralsprøyten og behovet for å fullføre administrasjonstabellen på slutten av påminnelseskortet, slik at pasientens omsorgsperson blir minnet på å gi barnet riktig dose.