FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kako se Azarga koristi?
Romanian: Cum se utilizează Azarga?
Croatian: Kako se Azarga ispitivao?
Romanian: Cum a fost studiat Azarga?
Croatian: Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja boca (HDPE)
Romanian: Ambalajul primar Mărimea ambalajului flacon (PEID)
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene
Romanian: Concentrația Forma farmaceutică
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza
Romanian: Numele (inventat)
Croatian: Ako vidite ili čujete stvari koje nisu stvarne (halucinacije).
Romanian: - Dacă vedeți sau auziți lucruri care nu sunt reale (halucinații).
Croatian: Nema specifičnog antidota.
Romanian: Nu există un antidot specific.
Croatian: Neki od tih događaja zabilježeni su nakon više od godine dana od početka liječenja.
Romanian: Unele dintre aceste evenimente au fost raportate la mai mult de 1 an după inițierea tratamentului.
Croatian: Uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Romanian: Luați următoarea doză normal, la ora stabilită.
Croatian: Što je AZILECT i za što se koristi
Romanian: Ce este AZILECT și pentru ce se utilizează
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informații detaliate privind acest produs sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati AZILECT
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați AZILECT
Croatian: Njegov terminalni poluvijek je 0,6-2 sata.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică terminal este de 0,6-2 ore.
Croatian: Ti su slučajevi u svim prijavama smatrani ozbiljnima.
Romanian: Aceste cazuri au fost considerate grave în toate rapoartele
Croatian: Nemojte prestati uzimati AZILECT prije razgovora sa svojim liječnikom.
Romanian: Nu încetați să luați AZILECT fără a discuta înainte cu medicul dumneavoastră.
Croatian: Pušenje može smanjiti količinu AZILECT-a u krvi.
Romanian: Fumatul ar putea determina scăderea cantității de AZILECT din sânge.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. rujna 2009.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 21 septembrie 2009
Croatian: Smanjen apetit
Romanian: Scăderea apetitului
Croatian: Samo u pojednim od svih prijavljenih slučajeva nije došlo do oporavka u vrijeme prijave.
Romanian: Dintre cazurile raportate, numai cazurile unice nu se recuperaseră la momentul la care au fost raportate.
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma.
Romanian: Contactați-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă observați vreunul dintre următoarele simptome.
Croatian: Učinak je bio očit, unatoč tome što je njegov razmjer bio skroman u ovoj populaciji bolesnika s blagom bolešću.
Romanian: Efectul a fost evident, totuși amplitudinea acestuia a fost modestă la populația de pacienți cu boală ușoară.
Croatian: - ako imate teške probleme s jetrom.
Romanian: - dacă aveți probleme cu ficatul severe.
Croatian: Halucinacije Parkinsonova bolest se povezuje sa simptomima halucinacija i konfuzije.
Romanian: Boala Parkinson este asociată cu simptome de halucinație și confuzie.
Croatian: Trebali biste izbjegavati uzimanje AZILECT-a ako ste trudni, jer nije poznato kako AZILECT utječe na trudnoću i nerođeno dijete.
Romanian: Trebuie să evitați să luați AZILECT dacă sunteți gravidă, deoarece nu se cunosc efectele AZILECT asupra sarcinii și copilului nenăscut.
Croatian: U slučaju predoziranja, bolesnike se mora nadzirati te započeti odgovarajuće simptomatsko i suportivno liječenje.
Romanian: În caz de supradozaj, pacienții trebuie monitorizați și este necesară instituirea unui tratament corespunzător simptomatic și de susținere.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako pušite ili namjeravate prestati pušiti.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă fumați sau intenționați să vă lăsați de fumat.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antiparkinsonici, inhibitori monoaminooksidaze B, ATK oznaka: N04BD02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antiparkinsoniene; inhibitori de monoaminooxidază-B, codul ATC: N04BD02
Croatian: Nije potrebna promjena doze kod starijih bolesnika (vidjeti dio 5.2).
Romanian: Nu sunt necesare modificări ale dozei la pacienții vârstnici (vezi pct. 5.2).
Croatian: Svako sumnjivo oštećenje kože mora se pregledati kod specijalista.
Romanian: Orice suspiciune de leziune tegumentară trebuie evaluată de către specialist.
Croatian: To se može pojačati ako uzimate druge lijekove za liječenje simptoma Parkinsonove bolesti ili ako uzimate lijekove koji Vas mogu omamiti ili pijete alkohol dok uzimate AZILECT.
Romanian: Acest lucru poate fi amplificat dacă luați alte medicamente pentru a trata simptomele bolii Parkinson sau dacă luați medicamente care vă pot face să vă simțiți moleșit sau în cazul în care consumați alcool în timp ce luați AZILECT.
Croatian: Ako uzmete više AZILECT-a nego što ste trebali
Romanian: Dacă luați mai mult AZILECT decât trebuie
Croatian: Ponesite sa sobom AZILECT kutiju/blister ili bočicu da pokažete svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Luați cu dumneavoastră cutia/blisterul sau flaconul de AZILECT pentru a-l arăta medicului sau farmacistului.
Croatian: Razagilin je pokazao statistički značajnu korist u usporedbi s placebom.
Romanian: Rasagilina a determinat un beneficiu semnificativ statistic comparativ cu placebo.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka AZILECT u djece i adolescenata nisu ustanovljene.
Romanian: Siguranța și eficacitatea AZILECT la copii și adolescenți nu a fost stabilită.
Croatian: Bolesnike se mora redovito nadzirati za razvoj poremećaja kontrole impulsa.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați în mod regulat pentru depistarea tulburărilor de control al impulsurilor.
Croatian: Pliva Hrvatska d.o.o Prilaz baruna Filipovića 25 10000 Zagreb Hrvatska
Romanian: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb
Croatian: AZILECT Vam može izazvati omaglicu ili omamljenost; također može uzrokovati epizode iznenadnog nastupa sna.
Romanian: AZILECT vă poate face să vă simțiți amețit sau moleșit; de asemenea, poate cauza episoade de debut brusc al somnului.
Croatian: Tiramin/razagilin interakcija
Romanian: Interacțiuni tiramină/rasagilină
Croatian: Kako AZILECT izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată AZILECT și conținutul ambalajului
Croatian: AZILECT se može uzeti sa ili bez hrane.
Romanian: AZILECT poate fi administrat cu sau fără alimente.
Croatian: Kod Parkinsonove bolesti postoji gubitak stanica koje proizvode dopamin u mozgu.
Romanian: În boala Parkinson, există o pierdere de celule care produc dopamină în creier.
Croatian: Manje od 1 % razagilina se izlučuje nepromijenjeno u urinu.
Romanian: Mai puțin de 1% din rasagilină se excretă prin urină ca produs nemodificat.
Croatian: Razagilin se brzo apsorbira, dosežući vršnu koncentraciju u plazmi (Cmax) za približno 0,5 sati.
Romanian: Rasagilina este absorbită rapid, concentrația plasmatică maximă (Cmax ) atingându-se în aproximativ 0,5 ore.
Croatian: Obavijestite Vašeg liječnika ako Vi ili Vaša obitelj/skrbnik primijetite da razvijate neuobičajeno ponašanje u smislu da se ne možete oduprijeti nagonu, potrebi ili žudnji za obavljanjem određenih aktivnosti, škodljivih ili loših za Vas ili druge.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați sau familia dumneavoastră/persoanele care vă asigură îngrijirea observă faptul că dezvoltați comportamente neobișnuite în care nu puteți rezista impulsului, nevoii sau dorinței arzătoare de a face anumite activități periculoase sau în detrimentul dumneavoastră sau al celorlalți.
Croatian: Ovi simptomi mogu nalikovati na one opažene kod neselektivnih MAO inhibitora.
Romanian: Aceste simptome se aseamănă cu cele observate în cazul inhibitorilor neselectivi de MAO.
Croatian: Predoziranje može biti povezano sa značajnom inhibicijom MAO-A i MAO-B.
Romanian: Supradozajul poate fi asociat cu o inhibare semnificativă a MAO-A și MAO-B.
Croatian: Te nuspojave nisu bile povezane s povećanom stopom prestanka primjene lijeka.
Romanian: Aceste reacții adverse nu au fost asociate cu o creștere a ratei de întrerupere a tratamentului.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na reprodukciju (vidjeti dio 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au evidențiat efecte toxice dăunătoare directe sau indirecte asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).
Croatian: Dodatni slučajevi malignog melanoma prijavljeni su tijekom razdoblja nakon stavljanja lijeka u promet.
Romanian: Au fost raportate cazuri suplimentare de melanom malign în perioada de după punerea pe piață.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena lijeka AZILECT u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Romanian: Prin urmare, AZILECT nu este recomandat persoanelor cu vârsta sub 18 ani.
Croatian: Dopaminergični učinci
Romanian: Efecte dopaminergice
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala,
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcției de reproducere și dezvoltării.
Croatian: Zabilježeni su slučajevi bolesnika liječenih razagilinom i drugim dopaminergicima koji su zaspali dok su obavljali svakodnevne aktivnosti.
Romanian: Au fost raportate cazuri de pacienți tratați cu rasagilină și alte medicamente dopaminergice care au adormit în timpul angajării în activități cotidiene.
Croatian: Vrlo često Često
Romanian: Foarte frecvente Frecvente
Croatian: Blisteri: 3 godine
Romanian: Blistere: 3 ani Flacoane: 3 ani
Croatian: AZILECT pomaže u povećavanju i održavanju razina dopamina u mozgu.
Romanian: AZILECT ajută la creșterea și menținerea nivelului dopaminei în creier.
Croatian: Podaci iz kliničkog ispitivanja nadalje ukazuju na to da se ortostatska hipotenzija pojavljuje najčešće u prva dva mjeseca terapije razagilinom te da se s vremenom smanjuje.
Romanian: Datele din studiile clinice mai indică și faptul că hipotensiunea arterială ortostatică apare cel mai frecvent în primele două luni de tratament cu rasagilină și tinde să scadă în timp.
Croatian: U ispitivanju s jednokratnom primjenom lijeka zdravi dobrovoljci su primili 20 mg/dan, a u desetodnevnom ispitivanju su primali 10 mg/dan.
Romanian: Într-un studiu cu doză unică, voluntarii sănătoși au fost tratați cu 20 mg pe zi și într-un studiu cu durata de zece zile voluntarii sănătoși au fost tratați cu 10 mg pe zi.
Croatian: Srednji volumen distribucije nakon jedne intravenske doze razagilina je 243 l.
Romanian: Volumul mediu de distribuție după o doză unică de rasagilină administrată intravenos este 243 l.
Croatian: Razagilin nije pokazao genotoksični potencijal in vivo te u nekoliko in vitro sustava korištenjem bakterija ili hepatocita.
Romanian: Rasagilina nu a prezentat potențial genotoxic in vivo și pe o serie de sisteme in vitro în care s-au folosit bacterii sau hepatocite.
Croatian: AZILECT može uzrokovati omamljenost i može učiniti da iznenada zaspite tijekom dnevnih aktivnosti, posebice ako uzimate dopaminergičke lijekove (primjenjuju se za liječenje Parkinsonove bolesti).
Romanian: AZILECT poate provoca moleșeală și vă poate face să adormiți brusc în timpul activităților cotidiene, în special dacă luați alte medicamente dopaminergice (utilizate pentru tratamentul bolii Parkinson).
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21. veljače 2005.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 21 februarie 2005
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 30oC.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Croatian: Prikupljeni podaci upućuju na to da je Parkinsonova bolest, a ne neki određeni lijekovi, povezana s većim rizikom od karcinoma kože (ne isključivo melanoma).
Romanian: Datele adunate sugerează că boala Parkinson, și nu un anumit medicament în particular, este asociată cu un risc crescut de cancer tegumentar (nu în exclusivitate cu melanomul).
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine (uključujući ciste i polipe)
Romanian: maligne și nespecificate (incluzând chisturi și polipi)
Croatian: Manje često (mogu se javiti u 1 na 100 osoba)
Romanian: Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
Croatian: Aktivni glavni metabolit je 1-aminoindan koji nije MAO-B inhibitor.
Romanian: 1-Aminoindan este un metabolit activ, principal, care nu este un inhibitor al MAO-B.
Croatian: Posebice obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră mai ales dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
Croatian: Upitajte svog liječnika za savjet prije upravljanja vozilima i rada sa strojevima jer Parkinsonova bolest sama po sebi, kao i liječenje lijekom AZILECT, može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Romanian: Adresați-vă medicului dvs. pentru recomandări înainte de a conduce vehicule și a folosi utilaje, deoarece boala Parkinson în sine, precum și tratamentul cu AZILECT vă poate influența capacitatea de a face acest lucru.
Croatian: Razagilin selektivno inhibira MAO-B te nije povezan s povećanom osjetljivošću na tiramin pri naznačenoj dozi (1 mg/dan).
Romanian: Rasagilina inhibă selectiv MAO-B și nu este asociată cu creșterea sensibilității la tiramină la doza indicată (1 mg/zi).
Croatian: Starije osobe Dob slabo utječe na farmakokinetiku razagilina u starijih osoba (> 65 godina) (vidjeti dio 4.2).
Romanian: Vârsta are o influență minoră asupra farmacocineticii rasagilinei la vârstnici (> 65 ani) (vezi pct. 4.2).
Croatian: Bilo je prijava hipotenzivnih učinaka kada je razagilin uziman istodobno s levodopom.
Romanian: Au existat raportări privind efecte hipotensive atunci când rasagilina este administrată concomitent cu levodopa.
Croatian: Iako je većina ovih bolesnika prijavila somnolenciju dok je primala razagilin u kombinaciji s drugim dopaminergičkim lijekovima, neki nisu osjetili znakove upozorenja poput prekomjerne omamljenosti i vjerovali su da su neposredno prije događaja bili prisebni.
Romanian: Deși mulți dintre acești pacienți au raportat somnolență în timpul tratamentului cu rasagilină în asociere cu alte medicamente dopaminergice, unii nu au perceput semne de atenționare, cum ar fi moleșeală excesivă, și au considerat că erau vigilenți imediat înainte de eveniment.
Croatian: POSEBNE MJERE ZA UKLANJANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE
Croatian: Budući da se AUC bitno ne mijenja, razagilin se može primijeniti s hranom ili bez nje.
Romanian: Deoarece ASC nu este substanțial afectată, rasagilina poate fi administrată cu sau fără alimente.
Croatian: Vaš liječnik će možda morati prilagoditi dozu ili prekinuti liječenje
Romanian: Medicul dumneavoastră ar putea să fie nevoit să modifice doza sau să întrerupă tratamentul (vezi pct. 4).
Croatian: Hrana ne utječe na Tmax razagilina, iako je Cmax smanjen za približno 60 %, a izloženost (AUC) za približno 20 % kada se lijek uzima s obrokom s visokim udjelom masnoća.
Romanian: Alimentele nu afectează Tmax al rasagilinei, deși Cmax și expunerea (ASC) sunt scăzute cu aproximativ 60%, respectiv 20%, când medicamentul este administrat împreună cu alimente bogate în lipide.
Croatian: Farmakokinetika razagilina je linearna s dozama u rasponu od 0,5-2 mg u bolesnika s Parkinsonovom bolešću.
Romanian: Farmacocinetica rasagilinei este liniară la doze peste 0,5-2 mg la pacienții cu boală Parkinson.
Croatian: Artralgija, Bol u vratu
Romanian: Artralgii, Dureri la nivelul gâtului
Croatian: Preporučena doza razagilina je 1 mg (jedna tableta lijeka AZILECT) jednom dnevno koja se uzima s levodopom ili bez nje.
Romanian: Doza recomandată de rasagilină este de 1 mg (un comprimat de AZILECT) o dată pe zi, care va fi administrată cu sau fără levodopa.
Croatian: Ovi rezultati indiciraju da nije vjerojatno da terapijske koncentracije razagilina prouzročuju bilo kakvu klinički značajnu interferenciju sa supstratima ovih enzima (vidjeti dio 5.3).
Romanian: Aceste rezultate indică faptul că este puțin probabil ca rasagilina, la concentrații terapeutice, să producă orice interferență semnificativă clinic cu substratul enzimelor (vezi pct. 5.3).
Croatian: Bolesnici ne smiju voziti, upravljati strojevima ili raditi na visinama tijekom liječenja ako su prethodno osjećali somnolenciju i/ili zaspali bez upozorenja prije primjene razagilina.
Romanian: Pacienții nu trebuie să conducă vehicule, să folosească utilaje sau să lucreze la înălțime în timpul tratamentului dacă au manifestat anterior somnolență și/sau au adormit fără niciun semn de atenționare înainte de a utiliza rasagilină.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove .
Romanian: AZILECT împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Croatian: Bolesnike treba obavijestiti o tome i savjetovati ih da budu oprezni dok upravljaju vozilima ili rade sa strojevima tijekom terapije razagilinom.
Romanian: Pacienții trebuie informați despre acest lucru și trebuie să li se recomande să manifeste prudență atunci când conduc vehicule sau folosesc utilaje, în timpul tratamentului cu rasagilină.
Croatian: Istodobna primjena razagilina i teofilina (supstrata CYP1A2) nije utjecala na farmakokinetiku nijednog od dvaju navedenih lijekova.
Romanian: Administrarea concomitentă de rasagilină și teofilină (substrat al CYP1A2) nu afectează farmacocinetica nici unuia dintre cele două produse.
Croatian: Nuspojave su bile blage ili umjerene i nisu bile povezane s liječenjem razagilinom.
Romanian: Reacțiile adverse au fost ușoare sau moderate și nu au fost legate de administrarea de rasagilină.
Croatian: Nuspojave su navedene u tablicama 1 i 2 prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti prema sljedećem pravilu: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1 000 i < 1/100),
Romanian: Reacțiile adverse sunt enumerate mai jos în Tabelele 1 și 2 în funcție de clasificarea pe aparate, sisteme și organe și de frecvență, utilizând următoarele convenții: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100), rare (≥1/10000 și <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji, bočici ili blisteru iza oznake „EXP" ili „Rok valjanosti".
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, flacon sau blister, după EXP.
Croatian: Razagilin nije bio kancerogen u štakora pri sistemskoj ekspoziciji 84-339 puta većoj od očekivane plazmatske ekspozicije u ljudi pri dozi od 1 mg/dan.
Romanian: Rasagilina nu a fost carcinogenă la șobolan în cazul expunerii sistemice de 84 - 339 ori expunerea plasmatică așteptată la om, la 1 mg pe zi.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti AZILECT
Romanian: Dacă uitați să luați AZILECT
Croatian: Ako započinjete liječenje AZILECT-om, morate čekati najmanje 5 tjedana nakon prekida liječenja fluoksetinom.
Romanian: Dacă ați început tratamentul cu AZILECT, trebuie să așteptați cel puțin 5 săptămâni după întreruperea tratamentului cu fluoxetină.
Croatian: Dopamin je kemijska tvar u mozgu koja je uključena u kontrolu pokreta.
Romanian: Dopamina este o substanță de la nivelul creierului care este implicată în controlul mișcării .
Croatian: Dekstrometorfan
Romanian: Dextrometorfan
Croatian: Ako prestanete uzimati AZILECT
Romanian: Dacă încetați să luați AZILECT
Croatian: Prilikom aktivacije metabolita razagilin je inducirao porast kromosomskih aberacija u koncentracijama s prekomjernom citotoksičnošću, koje se ne mogu postići u kliničkim uvjetima primjene.
Romanian: În prezența activării metaboliților, rasagilina a indus o creștere a aberațiilor cromozomiale la concentrații cu citotoxicitate excesivă, care nu este realizabilă în condițiile utilizării clinice.
Croatian: Kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu razagilina tijekom trudnoće.
Romanian: Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea rasagilinei în timpul sarcinii.
Croatian: Ako započinjete liječenje fluoksetinom ili fluvoksaminom, morate čekati najmanje 14 dana nakon prekida liječenja AZILECT-om.
Romanian: Dacă ați început tratamentul cu fluoxetină sau fluvoxamină, trebuie să așteptați cel puțin 14 zile după întreruperea administrării AZILECT.
Croatian: Alergija
Romanian: Alergie
Croatian: Ovo se zove poremećaj kontrole impulsa.
Romanian: Acestea se numesc tulburări de control al impulsurilor.
Croatian: Tijekom programa kliničkog razvoja, pojava slučajeva melanoma potaknula je razmatranja o mogućoj povezanosti s razagilinom.
Romanian: În cadrul studiilor clinice din perioada programului de dezvoltare a medicamentului, apariția unor cazuri de melanom a impus luarea în considerare a unei posibile asocieri a acestuia cu rasagilina.
Croatian: Pouzdanost rezultata primarnog ishoda djelotvornosti potvrđena je cijelim skupom dodatnih statističkih modela i pokazana je u tri kohorte (populacija planirana za liječenje (engl. intention to treat, (ITT)), prema protokolu i onim bolesnicima koji su dovršili ispitivanje).
Romanian: Consistența rezultatelor privind obiectivul final principal de eficacitate a fost confirmată printr-o baterie suplimentară de modele statistice și a fost demonstrată pe trei cohorte (ITT, per protocol și persoane care au finalizat studiul).
Croatian: Tablete su dostupne u blister pakiranjima od 7, 10, 28, 30, 100 i 112 tableta ili u bočici koja sadrži 30 tableta.
Romanian: Comprimatele sunt disponibile în blistere ambalate în cutii conținând 7, 10, 28, 30, 100 și 112 comprimate sau în flacoane a 30 comprimate.
Croatian: Sniženje doze levodope može ublažiti ovu nuspojavu.
Romanian: Scăderea dozei de levodopa poate ameliora această reacție adversă.
Croatian: U bolesnika koji osjete somnolenciju/epizode iznenadnog nastupa sna, razagilin može značajno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Romanian: La pacienții care manifestă somnolență/episoade de debut brusc al somnului, rasagilina poate avea o influență majoră asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost pojedinačne doze razagilina je oko 36 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a unei doze unice de rasagilină este de aproximativ 36%.
Croatian: Simptomi Simptomi prijavljeni nakon predoziranja razagilinom u dozama u rasponu od 3 mg do 100 mg uključivali su hipomaniju, hipertenzivnu krizu i serotoninski sindrom.
Romanian: Simptomele raportate ca urmare a supradozajului de rasagilină în doze ce au variat de la 3 mg la 100 mg au inclus hipomanie, criză de hipertensiune arterială și sindrom serotoninergic.
Croatian: 7 tableta 10 tableta 28 tableta 30 tableta 100 tableta 112 tableta
Romanian: 7 comprimate 10 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 100 comprimate 112 comprimate
Croatian: Blisteri Aluminij/aluminij blister pakiranja od 7, 10, 28, 30, 100 ili 112 tableta.
Romanian: Cutii cu blistere din aluminiu/aluminiu conținând 7, 10, 28, 30, 100 sau 112 comprimate.
Croatian: SNRI/SSRI/triciklički i tetraciklički antidepresivi
Romanian: IRSN/ISRS/antidepresive triciclice și tetraciclice
Croatian: Simptomi zabilježeni nakon predoziranja AZILECT-om uključivali su blago euforično raspoloženje (blagi oblik manije), krajnje visok krvni tlak i serotoninski sindrom (vidjeti dio 4).
Romanian: Simptomele raportate după supradozajul cu AZILECT au inclus dispoziție ușor euforică (o formă ușoară de manie), tensiune arterială extrem de crescută și sindrom serotoninergic (vezi pct. 4).
Croatian: AZILECT je indiciran u odraslih za liječenje idiopatske Parkinsonove bolesti kao monoterapija (bez levodope) ili kao dodatna terapija (s levodopom) u bolesnika s fluktuacijama prilikom isteka doze.
Romanian: AZILECT este indicat la adulți în tratamentul bolii Parkinson idiopatică, ca monoterapie (fără levodopa) sau ca adjuvant (în asociere cu levodopa) la pacienții cu fluctuații de sfârșit de doză.