FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yliannostus voi kuitenkin lisätä haittavaikutusten todennäköisyyttä, joten eläin tulee aina hoitaa sen
Latvian: Nevēlamu blakusparādību risks, pārsniedzot devu, var pieaugt, tāpēc dzīvnieki vienmēr jāapstrādā ar pareizas devas pipetēm atbilstīgi ķermeņa svaram.
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut ulkoloislääkkeet paikalliseen käyttöön.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi pretektoparazītu līdzekļi lokālai lietošanai; ATĶ vet kods: QP53AX65.
Finnish: Ovisidinen vaikutus hoidetussa eläimessä johtuu (S)-metopreenin kulkeutumisesta joko suoraan vastamunittujen munankuorten läpi tai absorptiosta kirppujen kutikulan kautta.
Latvian: (S)-metoprēna ovicīdā iedarbība uz dzīvnieku notiek divējādi: vai nu iekļūstot tikko izdētajās oliņās, vai caur kutikulu iekļūstot pieaugušas blusas organismā.
Finnish: CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg spot-on liuos 10-20 kg painaville koirille CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg spot-on liuos 20-40 kg painaville koirille CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg spot-on liuos 40-60 kg painaville koirille
Latvian: CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg spot-on šķīdums suņiem 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg spot-on šķīdums suņiem 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg spot-on šķīdums suņiem 40-60 kg
Finnish: MAO:n estäjiä käyttävien henkilöiden tulee noudattaa erityistä varovaisuutta valmisteen käsittelyssä ja välttää suoraa kosketusta
Latvian: Amitrāze ir monoamīna oksidāzes inhibiors (MAOI), tādēļ personām, kas lieto MAO inhibitorus saturošus medikamentus, ir jābūt īpaši piesardzīgiem un jāizvairās no tieša kontakta ar
Finnish: Koirat 2-10 kg
Latvian: Kartona kastīte suņi 2-10 kg
Finnish: Lääkevalmiste on tarkoitettu ainoastaan paikallisvalelukäyttöön.
Latvian: Paredzēts tikai ārīgai lietošanai.
Finnish: Ei saa käyttää ulkopakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma pēc "Derīgs līdz".
Finnish: Yksittäisten puutiaisten kiinnittymistä hoidon jälkeen ei kuitenkaan voida sulkea pois.
Latvian: Dzīvniekam pēc apstrādes tomēr var būt pieķērušās atsevišķas ērces.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS UN DAUDZUMS
Finnish: Se vaikuttaa ulkoloisten oktopamiinireseptorikohdissa agonistina, jolloin puutiaisten hermoston toiminta kiihtyy aiheuttaen vapinaa ja kouristuksia.
Latvian: Amitrāze ir formamidīna grupas pretērču līdzeklis, kas iedarbojas kā oktopamīna receptoru agonists, izsaucot ērcēm oktopamīnerģisko sinapšu pārmērīgu stimulāciju, kas rada trīci un krampjus.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Finnish: Kirkas, kellanruskea tai kellertävä liuos.
Latvian: Caurspīdīgs dzintarkrāsas līdz iedzeltens šķīdums.
Finnish: Yliannostus
Latvian: MERIAL
Finnish: CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg paikallisvaleluliuos 10-20 kg painaville koirille CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg paikallisvaleluliuos 20-40 kg painaville koirille CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg paikallisvaleluliuos 40-60 kg painaville koirille
Latvian: CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg šķīdums pilināšanai suņiem 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg šķīdums pilināšanai suņiem 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg šķīdums pilināšanai suņiem 40-60 kg
Finnish: Jos valmistetta vahingossa joutuu iholle, pese se heti pois saippualla ja vedellä.
Latvian: Ja notikusi nejauša uzpilināšana uz ādas, skarto vietu nekavējoties mazgāt ar ziepēm un ūdeni.
Finnish: Näin vähenee välillisesti koiran babesioosin, monosyyttisen ehrlichioosin, granulosytäärisen anaplasmoosin ja borrelioosin kehittymisriski 4 viikon ajan.
Latvian: Tādējādi četras nedēļas netieši tiek mazināts inficēšanās risks ar suņu babeziozi, suņu monocitāro erlihiozi, granulocitāro anaplazmozi un boreliozi.
Finnish: Hoito vähentää välillisesti puutiaisten levittämien tautien (koiran babesioosi, koiran monosyyttinen ehrlichioosi, koiran granulosytäärinen anaplasmoosi ja borrelioosi) siirtymisriskiä infektoituneista
Latvian: Zāles 4 nedēļas netieši samazina ērču pārnēsāto slimību (suņu babeziozes, suņu monocitārās erlihiozes, granulocitārās anaplazmozes un boreliozes) transmisijas risku no
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Tämä eläinlääkevalmiste saattaa aiheuttaa ihmisille ihon yliherkkyyttä, allergisia reaktioita ja lievää silmien ärsytystä.
Latvian: Šīs veterinārās zāles cilvēkiem var izraisīt pastiprinātu ādas jutīgumu, alerģiskas reakcijas un vieglu acu kairinājumu.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien
Latvian: 12. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTO VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi syyskuussa 2013.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2013. gada septembrī.
Finnish: Nämä oireet häviävät yleensä ilman hoitoa yhdessä päivässä.
Latvian: Šīs pazīmes parasti izzūd bez ārstēšanas un vienas dienas laikā.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 6. toukokuuta 2011 Certifectille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 6. maijā izsniedza Certifect reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Finnish: Muita tietoja Certifectistä:
Latvian: Cita informācija par Certifect
Finnish: Certifectiä ei saa päästää pintaveteen, koska se voi olla haitallista vesieliöille.
Latvian: Certifect nedrīkst nokļūt ūdens tilpnēs, jo tas var būt kaitīgs ūdens organismiem.
Finnish: Tehoa mitattiin laskemalla koirissa olevien kirppujen ja punkkien lukumäärä 5-8 viikkoa hoidon jälkeen.
Latvian: Iedarbīgumu vērtēja, saskaitot ērces un blusas suņiem piecas līdz astoņas nedēļas pēc ārstēšanas.
Finnish: Certifect fiproniili/(S)-metopreeni/amitratsi
Latvian: Certifect fipronils/(S)-metoprēns/amitrazs
Finnish: Lisäksi tehtiin tutkimuksia, joissa tarkasteltiin shampoopesun vaikutusta lääkkeen tehokkuuteen.
Latvian: Pētījumus veica arī, lai vērtētu mazgāšanas ar šampūnu ietekmi uz zāļu efektivitāti.
Finnish: Mitä varotoimia eläinlääkevalmistetta antavan tai eläimen kanssa kosketuksissa olevan henkilön on noudatettava?
Latvian: Kādi piesardzības pasākumi jāievēro personai, kas ievada zāles vai nonāk saskarē ar dzīvnieku?
Finnish: Certifectiä ei saa käyttää kaneilla eikä kissoilla.
Latvian: Certifect nedrīkst lietot trušiem un kaķiem.
Finnish: Lääkettä antavat henkilöt eivät saa tupakoida, syödä tai juoda lääkkeen antamisen yhteydessä, ja kädet tulee pestä huolellisesti lääkkeen sivelyn jälkeen.
Latvian: Cilvēki, kuri uzklāj zāles, nedrīkst smēķēt, ēst vai dzert, un viņiem pēc zāļu lietošanas kārtīgi jānomazgā rokas.
Finnish: Lasten ei tule antaa leikkiä koiran kanssa, ennen kuin sivelykohta on kuiva.
Latvian: Bērniem nedrīkst ļaut spēlēties ar suni, kamēr zāļu uzklāšanas vieta nav nožuvusi.
Finnish: Hoito on syytä toistaa joka kuukausi punkki- ja/tai kirppukautena.
Latvian: Ārstēšana jāatkārto ik pēc mēneša ērču un/vai blusu aktivitātes sezonās.
Finnish: Certifectiä ei saa käyttää sairailla eläimillä (esim. eläimillä, joilla on jokin systeeminen sairaus kuten diabetes tai joilla on kuumetta) eikä toipilailla.
Latvian: Certifect nedrīkst lietot slimiem dzīvniekiem (kuriem ir tādas sistēmiskas slimības kā cukura diabēts, vai drudzis) un dzīvniekiem atveseļošanās laikā.
Finnish: Koirat voivat olla voimattomia, niiden lihaskoordinaatio voi olla heikko, niillä voi esiintyä oksentelua, ruokahalun puutetta, ripulia ja kuolaamista ja niiden verensokeripitoisuus voi olla normaalia suurempi, ne voivat ärsyyntyä helpommin ja niiden sydämensyke tai hengitys voi hidastua.
Latvian: Suņiem var trūkt enerģijas, var rasties koordinācijas zudums, vemšana, ēstgribas zudums, caureja, tiem var pastiprināti veidoties siekalas, glikozes līmenis asinīs var būt augstāks par normu, suņi var būt jutīgāki pret stimulāciju, un var būt lēna sirdsdarbība vai elpošana.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Certifectin hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Certifectille.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvumi, lietojot Certifect saskaņā ar apstiprinātajām indikācijām, pārsniedz šo zāļu radīto risku un ieteica izsniegt Certifect reģistrācijas apliecību.
Finnish: Certifect on lääkevalmiste, jossa on kolme vaikuttavaa ainetta: fiproniili, (S)-metopreeni ja amitratsi.
Latvian: Certifect ir zāles, kas satur trīs aktīvās vielas - fipronilu, (S)-metoprēnu un amitrazu.
Finnish: Lisäksi on osoitettu, että punkit irtoavat hoidetuista koirista nopeammin, mikä vähentää välillisesti tiettyjen punkkien välityksellä tarttuvien sairauksien siirtymistä infektoituneista punkeista koiriin.
Latvian: Turklāt ir pierādīts, ka ērces no ārstētiem suņiem atkrīt agrāk, kas netieši mazina noteiktu ērču pārnēsātu slimību transmisijas risku suņiem no inficētām ērcēm.
Finnish: Certifectin tehoa punkkien ja kirppujen torjunnassa tarkasteltiin sekä laboratorio- että kenttätutkimuksissa.
Latvian: Certifect iedarbīgumu pret ērcēm un blusām noskaidroja gan laboratorijās, gan lauka pētījumos.
Finnish: Muissa tutkimuksissa tarkasteltiin sitä, pienensikö Certifect tiettyjen punkkivälitteisten sairauksien leviämisriskiä.
Latvian: Citus pētījumus veica, lai pētītu, vai Certifect mazina noteiktu ērču pārnēsātu slimību transmisijas risku.
Finnish: Jos valmistetta menee vahingossa silmiin, silmät on huuhdeltava vedellä, ja jos valmistetta joutuu iholle, iho on pestävä saippualla ja vedellä.
Latvian: Nejaušas saskares gadījumā acis ir nekavējoties jāskalo ar ūdeni, savukārt āda jāmazgā ar ziepēm un ūdeni.
Finnish: (S)-metopreeni imeytyy kirpun muniin tai toukkiin ja pysäyttää niiden kehittymisen.
Latvian: (S)metoprēns uzsūcas blusu oliņās vai kūniņās, kur tas aptur parazītu attīstību.
Finnish: Certifectiä ei tutkittu väivetartuntojen hoidossa, sillä aikaisempia kenttätutkimuksia fiproniilia ja (S)-metopreenia sisältävällä lääkkeellä pidettiin riittävinä.
Latvian: Pētījumi par Certifect lietošanu utu invāzijas ārstēšanā netika iesniegti, jo uzskatīja, ka eksperimentālie pētījumi, kas iepriekš iesniegti par fipronilu un (S)-metoprēnu saturošām zālēm, ir pietiekami.
Finnish: Pääasiallisessa kenttätutkimuksessa erirotuisia, -ikäisiä, -painoisia ja eri sukupuolta olevia koiria hoidettiin joko Certifectillä tai samankaltaisella paikallisvaleluvalmisteella, joka sisälsi fiproniilia ja (S)-metopreenia.
Latvian: Galvenajā lauka pētījumā dažādu šķirņu, vecumu, dzimumu un ķermeņa masas suņus ārstēja ar Certifect vai līdzīgām ārīgās lietošanas zālēm, kas satur fipronilu un (S)-metoprēnu.
Finnish: Fiproniili ja amitratsi tappavat täysikasvuisia loisia, ja (S)metopreeni tappaa muna- tai toukkavaiheessa olevia loisia.
Latvian: Gan fipronils, gan amitrazs iznīcina pieaugušos parazītus, bet (S)-metoprēns nonāvē parazītus oliņas vai kūniņas stadijā.
Finnish: Certifectin vaikuttavat aineet toimivat ulkoloisten tuhoajina.
Latvian: Certifect aktīvās vielas darbojas kā ektoparaziticīdi.
Finnish: Amitratsi stimuloi punkkien hermostoa, mikä johtaa hermoston toiminnan yliaktiivisuuteen ja punkkien kuolemaan.
Latvian: Amitrazs stimulē ērču nervu sistēmu, izraisot ērču pārmērīgu aktivitāti un nāvi.
Finnish: Koirilla voi esiintyä lääkevalmisteen sivelykohdassa joitakin ohimeneviä reaktioita (ihon värjäytymistä, karvanlähtöä, kutinaa tai punoitusta).
Latvian: Suņiem zāļu uzklāšanas vietā var būt īslaicīgas reakcijas (ādas krāsas pārmaiņas, apmatojuma izkrišana, nieze vai apsārtums).
Finnish: Sitä on saatavana paikallisvaleluliuoksena pipeteissä, jotka sisältävät yhden koiran hoitoon tarvittavan määrän.
Latvian: Tās ir pieejamas ārīgas lietošanas šķīduma veidā pipetēs, kurās jau iepildīts pareizais daudzums, kāds nepieciešams viena suņa ārstēšanai atkarībā no dzīvnieka ķermeņa masas.
Finnish: Lääkkeen käsittelypaikan on oltava hyvin ilmastoitu.
Latvian: Zāles jālieto telpā ar labu gaisa cirkulāciju.
Finnish: Mitä Certifect on?
Latvian: Kas ir Certifect?
Finnish: Jos havaitaan haittavaikutuksia, on mentävä välittömästi lääkäriin, jolle on myös näytettävä pakkausseloste tai pakkauksen päällysmerkinnät.
Latvian: Ja rodas blakusparādības nekavējoties jāvēršas pēc medicīniskās palīdzības, uzradot ārstam zāļu lietošanas instrukcija vai marķējums.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Certifectin vaikutus on verrattavissa fiproniilin ja (S)-metopreenin yhdistelmän vaikutukseen koirissa olevien kirppujen ja punkkien lukumäärän vähentämisessä.
Latvian: Pētījumi liecināja, ka Certifect ietekme, mazinot ērču un blusu skaitu suņiem, ir līdzīga kā fipronila un (S)-metoprēna kombinācijai.
Finnish: Se estää ionien siirtymisen solujen sisään ja niistä ulos, jolloin punkkien ja kirppujen keskushermostojärjestelmän toiminta muuttuu hallitsemattomaksi ja nämä loiset kuolevat.
Latvian: Fipronils iedarbojas uz ērču un blusu nervu sistēmas šūnu kanāliem, bloķējot jonu iekļūšanu šūnās un izkļūšanu no tām, kā rezultātā sākas nekontrolēta parazītu centrālās nervu sistēmas darbība un iestājas šo parazītu nāve.
Finnish: Valmisteen hyöty-riskisuhde on esitetty tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen käsittelyn osiossa.
Latvian: Informāciju par ieguvumu un riska attiecību var aplūkot šā EPAR zinātniskā iztirzājuma modulī.
Finnish: Certifectillä hoidetaan ja ehkäistään koirien punkki- ja kirpputartuntoja sekä hoidetaan väivetartuntoja.
Latvian: Certifect lieto suņiem ērču un blusu invāzijas ārstēšanai un profilaksei, kā arī utu invāzijas ārstēšanai.
Finnish: Myyntipäällysmerkinnöissä/ulkopakkauksessa on tieto valmisteen reseptistatuksesta.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz marķējuma/ārējā iepakojuma.
Finnish: Henkilöiden, jotka tietävät olevansa allergisia jollekin lääkevalmisteen ainesosalle, tulee välttää koskettamasta pipetin sisältöä.
Latvian: Šīs zāles var izraisīt ādas sensibilizāciju un alerģiskas reakcijas, un cilvēkiem, kuriem ir diagnosticēta alerģija pret kādu no sastāvdaļām, jāizvairās no saskares ar pipetes saturu.
Finnish: Mitä hyötyä Certifectistä on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kāds ir Certifect iedarbīgums šajos pētījumos?
Finnish: Ne siis tappavat eläinten iholla tai turkissa elävät loiset kuten punkit, kirput ja väiveet.
Latvian: Tas nozīmē, ka tās iznīcina parazītus, kas dzīvo uz ādas vai dzīvnieku spalvā, piemēram, ērces, blusas un utis.
Finnish: Mitä riskejä Certifectiin liittyy?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Certifect?
Finnish: Miten Certifect vaikuttaa?
Latvian: Kā darbojas Certifect?
Finnish: Suojakäsineiden käyttö on suositeltavaa.
Latvian: Ieteicams valkāt cimdus.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Certifectin ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Latvian: Pilns visu Certifect izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Finnish: Lääkettä voidaan käyttää myös kirppuallergiaan liittyvän ihotulehduksen hoitoon.
Latvian: Zāles var lietot blusu alerģiskā dermatīta (alerģiskas reakcijas pret blusu kodumiem) ārstēšanai.
Finnish: Mihin Certifectiä käytetään?
Latvian: Kāpēc lieto Certifect?
Finnish: Yhden täyden Certifect-pipetin sisältö (koiran painon mukaan määräytyvä) sivellään suoraan koiran iholle.
Latvian: Vienas pilnas Certifect pipetes (atbilstoši suņa ķermeņa masai) saturu uzklāj tieši uz suņa ādas, pašķirot spalvu, divās dažādās vietās (skausta vidusdaļā un uz skausta pamatnes).
Finnish: 3adsorboituna alumiinihydroksidiin, hydratoituun (Al(OH)3)
Latvian: adsorbēta uz alumīnija hidroksīda, hidratēta (Al(OH)3)
Finnish: 4L1-proteiini viruksen kaltaisina, ei infektioita aiheuttavina partikkeleina (virus-like particle, VLP), jotka on valmistettu rekombinantti-DNA-tekniikalla baculovirusekspressiosysteemissä, joka käyttää Trichoplusia ni:stä johdettuja Hi-5 Rix4446-soluja.
Latvian: 0,5 miligrami Al kopā L1 proteīns neinfekciozu, vīrusam līdzīgu daļiņu (virus like particles, VLP) veidā, ko ražo ar rekombinantās DNS tehnoloģijas palīdzību, izmantojot Bakulovīrusa ekspresijas sistēmu, kurā izmantotas no Trichoplusia ni iegūtas Hi-5 Rix4446 šūnas
Finnish: 1Ihmisen papilloomavirus = HPV AS04-adjuvantti, joka sisältää 3-O-desasyyli-4'-monofosforyylilipidi A:ta (MPL)
Latvian: Cilvēka papilomas vīruss = HPV 2ar AS04 adjuvanta sistēmu, kas satur: 3-O-dezacil-4'- monofosforila A lipīdu (MPL)3
Finnish: Ihmisen papilloomavirustyypin1 18 L1-proteiinia2,3,4
Latvian: Cilvēka papilomas vīrusa1 18. L1 tipa proteīnu2,3,4
Finnish: --1 1 annos (0,5 ml) sisältää: Ihmisen papilloomavirustyypin1 16 L1-proteiinia2,3,4
Latvian: --1 1 deva (0,5 ml) satur: Cilvēka papilomas vīrusa1 16.
Finnish: 1 esitäytetty ruisku + 2 neulaa
Latvian: 1 pilnšļirce + 2 adatas
Finnish: 1 injektiopullo (moniannospakkaus)
Latvian: 1 flakons (daudzdevu)
Finnish: Tutkimus suoritettiin Pohjois-Amerikassa, Latinalaisessa Amerikassa, Aasian ja Tyynenmeren alueella ja Euroopassa.
Latvian: Pētījums tika veikts Ziemeļamerikā, Latīņamerikā, Āzijas un Klusā okeāna reģionā un Eiropā.
Finnish: 9−14 vuotiaat*
Latvian: 9 -14 gadi*
Finnish: Suojan kestoa ei ole täysin selvitetty.
Latvian: Aizsardzības ilgums nav pilnīgi noskaidrots.
Finnish: Immunogeenisuus 10-18-vuotiailla miehillä
Latvian: Imunogenitāte 10 - 18 gadus veciem vīriešiem
Finnish: Lopullinen analyysi suoritettiin tutkimuksen päätyttytä, seitsemän vuotta ensimmäisen rokotuksen jälkeen.
Latvian: Galīgā analīze tika veikta pētījuma beigās - 7 gadus pēc 1. vakcinācijas.
Finnish: • jos sinulla on sairaus, joka vähentää vastustuskykyäsi infektioita vastaan, kuten HIV-infektio.
Latvian: • ja Jums ir kāda slimība, kas mazina pretestību pret tādām infekcijām kā, piemēram, HIV infekcija;
Finnish: Tämä ei ole laadun huononemisen merkki.
Latvian: Tā nav bojāšanās pazīme.
Finnish: Siksi sukupuoliteitse tarttuvilta taudeilta on edelleen suojauduttava asianmukaisesti.
Latvian: Tāpēc jāturpina atbilstoši izsargāties no seksuāli transmisīvām slimībām.
Finnish: Valtaosa reaktioista oli lieviä tai keskivaikeita, eivätkä ne kestäneet kauan.
Latvian: Vairums šo blakusparādību bija vieglas vai vidēji smagas un nebija ilgstošas.
Finnish: On tärkeää, että noudatat lääkärin tai sairaanhoitajan ohjeita uusintakäynneistä.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs ievērotu sava ārsta vai medicīnas māsas norādījumus par atkārtotajām vizītēm.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 17. syyskuuta 2012
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2007. gada 20. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 17. septembris
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi Muut tiedonlähteet
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {mēnesis GGGG} Citi informācijas avoti
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Cervarix
Latvian: Citas zāles un Cervarix
Finnish: Immunisaatio ja aikataulu
Latvian: Imunizācija un tās grafiks
Finnish: Tutkimus osoitti vastaavanlaista immunogeenisuutta sekä miehillä että naisilla.
Latvian: Dati liecināja, ka imunogenitāte vīriešiem un sievietēm ir līdzīga.
Finnish: Cervarixia tulee käyttää virallisten suositusten mukaan.
Latvian: Cervarix jālieto atbilstoši oficiālajiem ieteikumiem.
Finnish: TVC-ryhmä voi suunnilleen vastata 15-25-vuotiaiden naisten yleisväestöä.
Latvian: TVC var aptuveni atbilst kopējai 15 - 25 gadus vecu sieviešu populācijai.
Finnish: Jotkut kohdassa 4.8 "haittavaikutukset" mainitut vaikutukset voivat kuitenkin tilapäisesti vaikuttaa ajokykyyn tai koneidenkäyttökykyyn.
Latvian: Tomēr dažas no 4.8. apakšpunktā „Nevēlamās blakusparādības" minētajām reakcijām var īslaicīgi ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Finnish: Natriumkloridi (NaCl)
Latvian: Nātrija hlorīds (NaCl)
Finnish: Immunogeenisuutta miehillä arvioitiin kahdessa kliinisessä tutkimuksessa; HPV-011 (N=173) ja HPV040 (N=556).
Latvian: Imunogenitāti vīriešiem vērtēja 2 klīniskajos pētījumos HPV-011 (N=173) un HPV-040 (N=556).
Finnish: Mitä Cervarix on ja mihin sitä käytetään
Latvian: Kas ir Cervarix un kādam nolūkam to lieto
Finnish: Rokotusaikataulu riippuu rokotettavan iästä.
Latvian: Vakcinēšanas grafiks ir atkarīgs no personas vecuma.
Finnish: Kun arvo 0 sisältyy luottamusväliin, ja CI:n alaraja on <0, tehoa ei pidetä tilastollisesti merkitsevänä.
Latvian: Kad tika iekļauta vērtība "nulle", t. i., kad apakšējā TI robeža ir <0, efektivitāte netiek uzskatīta par statistiski nozīmīgu.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin saat tätä rokotetta, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Finnish: Cervarixia tulee käyttää imetyksen aikana vain tilanteissa, joissa mahdolliset hyödyt ovat suuremmat kuin mahdolliset riskit.
Latvian: Cervarix drīkst lietot zīdīšanas periodā tikai tad, ja iespējamie ieguvumi atsver iespējamo risku.
Finnish: Henkilöitä seurattiin vakavien haittatapahtumien osalta koko tutkimuksen ajan.
Latvian: Šos pētījumu dalībniekus novēroja attiecībā uz smagu blakusparādību rašanos visā pētījuma laikā.
Finnish: HIV-tartunnan saaneiden naisten immunogeenisuus
Latvian: Imunogenitāte ar HIV inficētām sievietēm
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä tai olet äskettäin saanut toisen rokotteen.
Latvian: Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, kā arī par citām vakcīnām, ko esat nesen saņēmis.
Finnish: • jos sinulla on verenvuoto-ongelmia tai saat helposti mustelmia
Latvian: • ja Jums ir asinsreces traucējumi vai viegli rodas zilumi;
Finnish: Varotoimenpiteenä on parempi välttää Cervarixin käyttöä raskauden aikana.
Latvian: Piesardzības apsvērumu dēļ vēlams izvairīties no Cervarix lietošanas grūtniecības laikā.
Finnish: Näihin immunogeenisuustietoihin perustuen voidaan päätellä, että Cervarix tehoaa 9-14-vuotiailla.
Latvian: Ņemot vērā šos datus par imunogenitāti, var secināt, ka Cervarix vakcīna ir efektīva no 9-14 gadu vecuma.
Finnish: Kutina, ihottuma, urtikaria
Latvian: Nieze, izsitumi, nātrene
Finnish: Kuten muutkaan rokotteet Cervarix ei ehkä täysin suojaa kaikkia rokotettuja henkilöitä.
Latvian: Tāpat kā visas vakcīnas, Cervarix var pilnībā neaizsargāt visus vakcinētos cilvēkus.
Finnish: Yhteenveto turvallisuudesta
Latvian: Kopsavilkums par lietošanas drošumu
Finnish: Eläintutkimukset eivät viittaa suoriin tai epäsuoriin haittavaikutuksiin hedelmällisyyteen, raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataalikehitykseen (ks kohta 5.3).
Latvian: Pētījumi dzīvniekiem neliecina par tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi attiecībā uz fertilitāti, grūtniecību, embrija / augļa attīstību, dzemdībām vai postnatālo attīstību (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Finnish: 0,5 milligrammaa Al3+
Latvian: 0,5 miligrami Al3+ kopā
Finnish: Rokotusta on ehkä lykättävä, kunnes olet toipunut.
Latvian: Iespējams, ka vakcinācija būs jāatliek līdz atlabšanai.
Finnish: Samea, valkoinen suspensio.
Latvian: Duļķaina, balta suspensija.
Finnish: Tarvittaessa aikataulusta voidaan joustaa.
Latvian: Ja nepieciešams, vakcinācijas shēmu var nedaudz mainīt.
Finnish: Tutkimuksessa 008 immunogeenisuus oli 48 kuukauden ajan samanlainen kuin tutkimuksessa 001.
Latvian: Pētījumā 008 imunogenitāte līdz 48. mēnesim bija līdzīga atbildes reakcijai, kas novērota pētījumā 001.
Finnish: Rokotteen tehoon liittyvän luottamusvälin rajat selvitettiin.
Latvian: Tika aprēķinātas ticamības intervāla robežas attiecībā uz vakcīnas efektivitāti.
Finnish: Rokotteella ei ole osoitettu olevan terapeuttista tehoa.
Latvian: Šai vakcīnai nav pierādīta terapeitiska darbība.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Finnish: Mitä Cervarix on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Cervarixia Miten Cervarix annetaan
Latvian: Kas ir Cervarix un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Cervarix lietošanas Kā lietot Cervarix
Finnish: 50 mikrogrammaa
Latvian: 50 mikrogramus
Finnish: Kaikista kliinisistä tutkimuksista suljettiin pois henkilöt, jotka olivat saaneet immunoglobuliinia tai verivalmisteita kolmen kuukauden aikana ennen ensimmäistä rokotusta.
Latvian: No visiem klīniskajiem pētījumiem tika izslēgti indivīdi, kuri 3 mēnešu laikā pirms pirmās vakcīnas devas ievadīšanas bija saņēmuši imūnglobulīnu vai no asinīm iegūtus preparātus.