FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Viz příloha I - doplní se národní údaje] {Název a adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional] {Numele şi adresa} <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
Czech: • Akutní exacerbace chronické sinusititidy, zvláště pokud jsou způsobeny Gram-negativními bakteriemi
Romanian: • Agravări acute ale sinuzitei cronice, cu precădere dacă acestea sunt provocate de bacterii gram-negative
Czech: Frekvence výskytu není známá (ze známých dat nemůže být stanovena) - příznaky postižení nervového systému jako jsou bolest, pálení, štípání, brnění a/nebo slabost končetin
Romanian: Frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile) - probleme legate de sistemul nervos central, cum sunt durere, senzaţie de arsură, furnicături,
Czech: I když neužíváte přípravek Ciprofloxacin Bayer současně s jídlem, v průběhu léčby nejezte ani nepijte mléčně výrobky (například mléko nebo jogurt), nebo nápoje obohacené o vápník, neboť by to mohlo ovlivnit vstřebávání léčivé látky.
Romanian: Cu excepţia cazului în care luaţi Ciprofloxacină Bayer în timpul meselor, nu mâncaţi sau nu beţi produse lactate (cum sunt lapte sau iaurt) sau băuturi cu supliment de calciu în acelaşi timp cu comprimatele, deoarece acestea pot afecta absorbţia substanţei active.
Czech: Komplikovaná cystitida, nekomplikovaná pyelonefritida
Romanian: Cistită complicată Pielonefrită necomplicată
Czech: : 2x 400 mg/den - 1 den) - Průjem způsobený bakterií Shigella dysenterie typ 1 (per os: 2x 500 mg/den - 5 dní, i.v.
Romanian: Diareea provocată de patogeni bacterieni, inclusiv Shigella spp., altele decât Shigella dysenteria de tip 1 şi tratamentul empiric al diareii călătorului (pe cale orală: 2 x 500 mg/zi - 1 zi, intravenos: 2 x 400 mg/zi - 1 zi) - Diareea provocată de Shigella dysenteriae de tip 1 (pe cale orală: 2 x 500 mg/zi - 5 zile, intravenos: 2 x 400 mg/zi - 5 zile)
Czech: Neužívejte přípravek Ciprofloxacin Bayer současně s tizanidinem, neboť to by mohlo způsobit nežádoucí účinky, například nízký krevní tlak a ospalost (viz část „Neužívejte přípravek Ciprofloxacin Bayer").
Romanian: Nu luaţi Ciprofloxacină Bayer împreună cu tizanidină, deoarece aceasta poate produce reacţii adverse cum sunt scăderea presiunii sângelui şi somnolenţă (vezi „Nu luaţi Ciprofloxacină Bayer").
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Romanian: Dacă aveţi orice alte întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: Ureaplasma urealitycum * Klinická účinnost byla prokázána pro citlivé izoláty ve schválených klinických indikacích + Míra rezistence ≥ 50 % v jedné nebo více zemích EU ($): Přirozená střední citlivost neexistuje-li získaný mechanizmus rezistence (1): Byly provedeny studie s experimentálními zvířecími infekcemi způsobenými inhalací spor
Romanian: Ureaplasma urealitycum * Eficacitatea clinică a fost demonstrată pentru culturi microbiene sensibile în indicaţii clinice aprobate + Rata rezistenţei ≥ 50% în una sau mai multe ţări UE ($):
Czech: U žen před menopauzou se užívá jedna dávka 500 mg , což odpovídá 5 ml jako jednotlivé dávce = jedna 5 ml odměrka jako jednotlivá dávka
Romanian: La femeile în pre-menopauză poate fi utilizată doza de 500 mg , corespunzător la 5 ml în doză unică = o linguriţă dozatoare a 5 ml în doză unică
Czech: Prevalence získané rezistence vybraných druhů se může lišit geograficky a časově.
Romanian: Prevalenţa rezistenţei dobândite poate varia geografic şi în funcţie de timp pentru specii selecţionate; este necesară posibilitatea accesului la informaţii locale cu privire la rezistenţă, în special când trebuie tratate infecţii grave.
Czech: Užití u lidí je podloženo údaji o citlivosti zjišťovanými in-vitro, experimentálními daty získanými ze studií na zvířatech a omezenými údaji o použití u lidí.
Romanian: Utilizarea la om este bazată pe datele de sensibilitate in vitro, datele din studiile la animale şi datele limitate obţinute la om.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [doplní se národní údaje] {Název}
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [A se completa la nivel naţional] {Nume}
Czech: Doporučené použití u lidských subjektů vychází především z citlivosti stanovené in vitro, z experimentálních údajů u zvířat a omezeně také z údajů u lidí.
Romanian: Utilizarea recomandată la om se bazează în principal pe sensibilitatea in vitro şi pe datele experimentale la animale, precum şi pe datele limitate la om.
Czech: • profylaxe invazivní infekce způsobené Neisseria meningitidis,
Romanian: • Profilaxia infecţiilor invazive determinate de Neisseria meningitidis.
Czech: Vaskulitida
Romanian: Vasculită
Czech: • Profylaxe invazivních infekcí způsobených bakterií Neisseria meningitidis (pouze perorální lékové formy)
Romanian: • Profilaxia infecţiilor invazive cauzate de Neisseria meningitides (doar pentru formulele cu administrare orală)
Czech: Pro profylaxi u neutropenických pacientů byl doporučen režim dávkování 500 mg ciprofloxacinu dvakrát denně.
Romanian: Pe scurt, pentru profilaxia pacienţilor cu neutropenie, a fost recomandată o schemă de dozaj de 500 mg, administrate de două ori pe zi.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Suspenze (sáčky s jednou dávkou) [Doplní se národní údaje]
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie orală (în plicuri unidoză) [A se completa la nivel naţional]
Czech: Uretritida a cervicitida způsobená gonokoky
Romanian: Uretrită gonococică şi cervicită
Czech: Česká republika: Ciprobay Uro Německo:
Romanian: Republica Cehă: Ciprobay Uro Germania:
Czech: V klinicky relevantních úrovních expozice je ciprofloxacin, podobně jako ostatní chinolony, fototoxický pro zvířata.
Romanian: Similar altor chinolone, ciprofloxacina are efect fototoxic la animale, la niveluri de expunere relevante din punct de vedere clinic.
Czech: Vzácné pancytopenie, úbytek kostní dřeně, anafylaktický šok, psychotické reakce, migréna, porucha čichového nervu, zhoršení sluchu, vaskulitida, pankreatitida, nekróza jater, petechie, ruptura šlachy
Romanian: Pancitopenie, aplazie medulară, şoc anafilactic, reacţii psihotice, migrenă, tulburări olfactive, tulburări auditive, vasculită, pancreatită, necroză hepatică, peteşii, ruptură de tendon
Czech: Aerobní gram-pozitivní mikroorganizmy
Romanian: Microorganisme aerobe Gram-pozitiv
Czech: Infuzní roztok může být podáván samostatně, nebo je možné do něho přimíchat další kompatibilní infuzní roztok.
Romanian: Soluţia perfuzabilă poate fi administrată fie direct, fie după amestecarea cu alte soluţii perfuzabile compatibile.
Czech: Intrakraniální hypertenze
Romanian: Tulburări olfactive Hiperestezie Hipertensiune intracraniană
Czech: V závažných případech, nebo když pacient není schopen užívat perorální suspenzi (např. pacienti na parenterální výživě), se doporučuje zahájit léčbu s intravenózní formou přípravku ciprofloxacin a pak, jakmile je to možné, přejít na léčbu perorální.
Romanian: În cazuri severe sau dacă pacientul nu este capabil să înghită comprimate (de exemplu pacienţi cu nutriţie enterală), se recomandă să se înceapă tratamentul prin administrarea intravenoasă de ciprofloxacină, până când tratamentul poate fi continuat pe cale orală.
Czech: • infekce dýchacích cest,
Romanian: • infecţii ale tractului respirator
Czech: CIPROBAY 10 g/100 ml suspenze perorální podání
Romanian: CIPROBAY 10 g/100 ml suspensie orală administrare orală
Czech: Je důležité, že pro formu tablet s řízeným uvolňováním nebude schválena žádná nová indikace.
Romanian: De reţinut că formula de comprimate cu eliberare modificată nu a căpătat nicio indicaţie nouă.
Czech: • Zevní otitida s nepříznivým průběhem (otitis externa maligna)
Romanian: • Otită externă malignă.
Czech: • komplikované infekce močových cest, včetně infekcí zasahujících ledviny (pyelonefritida),
Romanian: • infecţii complicate ale tractului urinar, incluzând infecţii care au ajuns la nivelul rinichilor
Czech: Minimálně 10 dnů, v některých případech (např. apces) déle i než 21 dnů
Romanian: cel puţin 10 zile; poate fi continuat mai mult de 21 zile în unele circumstanţe specifice (cum sunt abcesele)
Czech: • intraabdominální infekce,
Romanian: • Infecţii intra-abdominale.
Czech: Nasypte láhev s granulemi pro přípravu suspenze do otevřené láhve s rozpouštědlem.
Romanian: Goliţi flaconul care conţine granulele pentru suspensie orală, turnându-le în flaconul cu solvent.
Czech: Záchvaty (viz bod 4.4) Vertigo
Romanian: Convulsii (vezi pct. 4.4) Vertij
Czech: U dospělých pacientů je při podání 400 mg přípravku Ciprofloxacin Bayer délka infuze 60 minut a při podání 200 mg přípravku Ciprofloxacin Bayer je délka infuze 30 minut.
Romanian: La pacienţii adulţi, timpul de perfuzie este de 60 minute pentru doza de Ciprofloxacină Bayer 400 mg şi de 30 minute pentru doza de Ciprofloxacină Bayer 200 mg.
Czech: Přípravek Ciprofloxacin Bayer nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na blistru nebo krabičce za nápisem „EXP": Doba použitelnosti se vztahuje k poslednůmu dni uvedeného měsíce.
Romanian: Nu utilizaţi Ciprofloxacină Bayer după data de expirare înscrisă pe blister sau pe cutie după "EXP":
Czech: Tablety polykejte s dostatečným množstvím vody.
Romanian: Înghiţiţi comprimatele cu mult lichid.
Czech: Vylučování Ciprofloxacin je převážně v nezměněné podobě vylučován renálně a v menší míře také stolicí.
Romanian: Eliminare Ciprofloxacina este eliminată în cantităţi mari sub formă nemodificată, atât pe cale renală cât şi nerenal, în măsură mai mică.
Czech: • Broncho-pulmonální infekce u cystické fibrózy způsobené Pseudomonas aeruginosa,
Romanian: • Infecţii bronhopulmonare în fibroza chistică provocate de Pseudomonas aeruginosa.
Czech: • jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na léčivou látku, jiné chinolonové léky nebo na kteroukoli další složku přípravku Ciprofloxacin Bayer (viz bod 6)
Romanian: • sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă, la alte medicamente chinolone sau la oricare dintre celelalte componente ale Ciprofloxacină Bayer (vezi pct. 6)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU LÁHEV HDPE 100 mg/ml
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR FLACON HDPE 100 mg/ml
Czech: Mohou se podávat nezávisle na jídle.
Romanian: Comprimatele pot fi administrate cu sau fără alimente.
Czech: Ciprofloxacin je převážně v nezměněné podobě vylučován renálně a v menší míře také stolicí.
Romanian: Ciprofloxacina este eliminată în cantităţi mari sub formă nemodificată, atât pe cale renală cât şi nerenal, în măsură mai mică.
Czech: Během současné léčby clozapinem a ciprofloxacinem, i krátce po jejím ukončení, se doporučuje klinické pozorování a vhodná úprava dávek clozapinu (viz bod 4.4).
Romanian: Se recomandă monitorizarea clinică şi ajustarea adecvată a dozei de clozapină în timpul şi după întreruperea adminstrării concomitente a ciprofloxacinei (vezi pct. 4.4).
Czech: 2 x denně 400 mg až 3 x denně 400 mg nejméně 14 dnů
Romanian: 400 mg de două ori pe zi până la 400 mg de trei ori pe zi cel puţin 14 zile
Czech: Suspenze (sáčky s jednou dávkou) [doplní se národní údaje]
Romanian: Suspensie orală (în plicuri unidoză) [A se completa la nivel naţional]
Czech: Je to úporná bakteriální infekce ucha, mastoidu (bradavkový výběžek spánkové kosti) a báze lební způsobená bakterií Pseudomonas aeruginosa.
Romanian: OEM este o infecţie bacteriană a urechii, mastoidului şi bazei craniului, adesea greu tratabilă, provocată de Pseudomonas aeruginosa.
Czech: CIPROBAY URO 100 mg potahované tablety perorální podání
Romanian: CIPROBAY URO 100 mg comprimat filmat administrare orală
Czech: Poruchy svalové a kosterní
Romanian: Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Czech: 2 x denně 500 mg až 2 x denně 750 mg nejméně 14 dnů
Romanian: 500 mg de două ori pe zi până la 750 mg de două ori pe zi cel puţin 14 zile
Czech: broncho-pulmonální infekce u cystické fibrózy nebo u bronchiektazie,
Romanian: infecţii bronhopulmonare la pacienţii cu fibroza chistică sau în bronşiectazie,
Czech: 124 až 168 200 - 400 mg každých 12 h
Romanian: 124 - 168 200 - 400 mg la fiecare 12 ore 200 - 400 mg la fiecare 24 ore
Czech: Poruchy vidění
Romanian: Tulburări vizuale
Czech: Přípravek Ciprofloxacin Bayer nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na listru nebo krabičce za nápisem „EXP": Doba použitelnosti se vztahuje k poslednůmu dni uvedeného měsíce.
Romanian: Nu utilizaţi Ciprofloxacină Bayer după data de expirare, înscrisă pe cutie după "EXP":
Czech: • epididymo-orchitida, včetně případů zapříčiněných Neisseria gonorrhoeae,
Romanian: • Epididimo-orhită, inclusiv cazurile provocate de Neisseria gonorrhoeae
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU (SOUHRNECH) ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
Romanian: MOTIVELE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI/REZUMATELOR CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, A ETICHETĂRII ŞI A PROSPECTULUI
Czech: • Test na Mycobacterium tuberculosis.
Romanian: • Testul la Mycobacterium tuberculosis.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán Vám.
Romanian: Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră.
Czech: EXP {MM/YYYY}
Romanian: EXP {LL/AAAA}
Czech: • Jestliže jste těhotná nebo plánujete otěhotnět
Romanian: • Dacă sunteţi gravidă sau doriţi să rămâneţi gravidă
Czech: Způsob podání Obsah (koncentrace)
Romanian: Conţinutul (concentraţia)
Czech: E. coli multirezistentní
Romanian: E. coli multi-rezistent
Czech: Během léčby nebo po ní - jestliže se objeví některá z následujících okolností:
Romanian: În timpul sau în urma tratamentului -dacă apare una dintre următoarele situaţii:
Czech: • Jestliže kojíte
Romanian: • Dacă alăptaţi.
Czech: Výše zmíněné látky jsou přeměňovány specifickým enzymem (CYP1A2).
Romanian: Substanţele menţionate mai sus sunt transformate de către o enzimă specifică (CYP1A2).
Czech: Musí být udržována adekvátní hydratace.
Romanian: Trebuie asigurată o hidratare adecvată.
Czech: Je třeba vzít do úvahy oficiální doporučení o patřičném používání antibakteriálních látek.
Romanian: Se vor lua în considerare recomandările oficiale cu privire la administrarea adecvată a medicamentelor antibacteriene.
Czech: Velikosti balení: 1, 5, 10 nebo 20 injekčních lahviček.
Romanian: Mărimea ambalajului: 1, 5, 10 sau 20 flacoane.
Czech: 1 ml infuzního roztoku obsahuje:
Romanian: 1 ml soluţie perfuzabilă conţine:
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU <Není aplikováno.>
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Nu este cazul.
Czech: - požadované změny části 5.1 Souhrnu údajů o přípravku jsou včetně přerušení týkajících se indikací přijatelné,
Romanian: - Modificările solicitate pentru secţiunea 5.1 ale Rezumatului Caracteristicilor Produsului, inclusiv punctele de ruptură corespunzătoare indicaţiilor, sunt acceptate.
Czech: Je doporučeno nikdy neužívat několik léků společně bez předchozí porady se svým lékařem.
Romanian: Se recomandă să nu folosiţi niciodată mai multe medicamente în acelaşi timp fără a întreba în prealabil medicul.
Czech: Léčba by měla pokračovat ještě nejméně tři dny po odeznění známek a příznaků infekce.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat timp de cel puţin trei zile după dispariţia semnelor infecţiei.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita byla doložena bezprostředně po naředění, dále po 24 hodinách při 2-8 °C a po 24 hodinách při pokojové teplotě.
Romanian: Stabilitatea chimică şi fizică a fost demonstrată imediat după diluare, la 24 de ore la 2-8°C şi la 24 de ore la temperatura camerei.
Czech: Další intravenózní podání není kontraindikováno, ledaže by se reakce znovu objevily nebo horšily.
Romanian: Continuarea administrării intravenoase nu este contraindicată, cu excepţia cazurilor în care reacţiile reapar sau se agravează.
Czech: • U dětí pod 5 roků věku
Romanian: • La copiii cu vârste sub 5 ani
Czech: Velmi vzácné (< 1/10,000), neznámo (nemohlo být odhadnuto z dostupných údajů)
Romanian: Foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Czech: Informace o kompatibilitě s jinými roztoky: viz body 6.2 a 6.6.
Romanian: Pentru informaţii privind amestecarea cu alte soluţii: vezi pct. 6.2 şi 6.6.
Czech: Lokální reakce:
Romanian: Reacţii locale:
Czech: • u dětí pod 5 roků věku.
Romanian: • copii cu vârste sub 5 ani.
Czech: Jiné pozorované předklinické účinky byly pozorovány až při expozicích, které dostatečně překračovaly maximální humánní expozice, takže jejich význam pro humánní bezpečnost je zanedbatelný.
Romanian: Alte efecte preclinice au fost observate doar la expuneri care au depăşit suficient de mult expunerea maximă la om, astfel încât semnificaţia pentru siguranţa utilizării la om este neglijabilă.
Czech: Anaeroby jsou všeobecně méně citlivé.
Romanian: Agenţii patogeni anaerobi sunt, în general, mai puţin sensibili.
Czech: Před zahájením léčby - jestliže jste trpěl/a či trpíte některou z následujících chorob:
Romanian: Înainte de începerea tratamentului - dacă suferiţi sau aţi suferit vreodată de următoarele boli:
Czech: Ve studiích na zvířatech nebyly pozorovány teratogenní účinky.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte teratogene.
Czech: Doporučená délka léčby je 10 - 14 dnů.
Romanian: Durata recomandată a tratamentului este de 10 - 14 zile.
Czech: • místní reakce po podání tohoto léku.
Romanian: • reacţii locale în urma administrării acestui medicament.
Czech: Tyto příhody byly pozorovány především u pacientů s dalšími rizikovými faktory prodloužení intervalu QT.
Romanian: Aceste evenimente s-au înregistrat predominant la pacienţii care au prezentat şi alţi factori de risc pentru prelungirea QT.
Czech: Po opakovaném podání (dvakrát denně) se neobjevují akumulace.
Romanian: Administrarea repetată (de două ori pe zi) nu duce la fenomene de acumulare.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být směšován s jinými léčivými přípravky kromě těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente cu excepţia celor menţionate la pct.
Czech: To může zvýšit riziko vzniku toxických reakcí spojených s podáváním methotrexátu.
Romanian: Acest fapt poate creşte risul apariţiei reacţiilor toxice asociate cu administrarea metotrexatului.
Czech: Proto u takovýchto pacientů musí být sérové koncentrace kreatininu pravidelně (dvakrát týdně) kontrolovány.
Romanian: Ca urmare, la aceşti pacienţi concentraţia serică a creatininei trebuie verificată în mod regulat (de două ori pe săptămână).
Czech: Jestliže je nezbytná prolongovaná terapie, přezkoumání její vhodnosti by mělo být učiněno nejdéle po 2 měsících.
Romanian: Dacă este necesar un tratament prelungit, reevaluarea tratamentului trebuie să aibă loc după cel mult 2 luni.
Czech: Určeno k okamžitému použití po otevření injekční lahvičky.
Romanian: A se folosi imediat după deschiderea flaconului.
Czech: Renální clearance tvoří 60 % - 70 % z celkové tělesné clearance a je přibližně 3 krát vyšší než clearance kreatininu.
Romanian: Eliminarea renală reprezintă 60%-70% din eliminarea totală şi este de aproximativ 3 ori mai mare decât clearance-ul creatininei.
Czech: Pouze k jednorázovému použití.
Romanian: De unică întrebuinţare.
Czech: Maximální denní dávka je 1200 mg.
Romanian: Doza maximă zilnică este de 1200 mg.
Czech: Pro další informace o tomto přípravku, prosíme, kontaktujte držitele rozhodnutí o registraci.
Romanian: Pentru orice informaţie cu privire la acest medicament, vă rugăm să vă adresaţi deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă.
Czech: • myastenia gravis (jistý druh svalové slabosti).
Romanian: • miastenia gravis (o formă specifică de slăbiciune musculară).
Czech: Může se objevit rozsáhlé poškození červených krvinek (hemolytická reakce), které vyvolá anémii.
Romanian: Poate surveni o distrugere masivă a globulelor roşii (reacţie hemolitică) care provoacă anemie.
Czech: Ve skupině chinolonů byla zkřížená rezistence zaznamenána.
Romanian: În cadrul grupei chinolonelor s-a observat rezistenţă încrucişată.
Czech: Vazba ciprofloxacinu na proteiny bývá mezi 16 a 28 % a není závislá na koncentraci a pH (stanoveno ultrafiltrací).
Romanian: Legarea ciprofloxacinei de proteinele plasmatice variază între 16% şi 28% şi nu depinde de concentraţie şi de pH (determinate prin ultrafiltrare).
Czech: Průměrná délka léčby bývá 4-6 týdnů.
Romanian: Durata media a tratamentului poate fi de 4-6 săptămâni.
Czech: Hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou je eliminováno pouze malé množství ciprofloxacinu (méně než 10 %).
Romanian: În cazul efectuării hemodializei sau dializei peritoneale se elimină doar o cantitate mică de ciprofloxacină (mai puţin de 10%).
Czech: V takovém případě musí být pravidelně (dvakrát týdně) kontrolovány ledvinné funkce.
Romanian: În acest caz trebuie supravegheată funcţia renală în mod frecvent (de două ori pe săptămână).
Czech: V této příbalové informaci naleznete:
Romanian: În acest prospect găsiţi:
Czech: Tyto jsou uvedeny v příloze III pro ciprofloxacin a přípravky souvisejících názvů (viz příloha I).
Romanian: Acestea sunt stabilite în Anexa III pentru Ciprofloxacin şi denumirile asociate (vezi Anexa I).
Czech: • určité infekce dolní části respiračního ústrojí včetně pneumonie
Romanian: • anumite infecţii ale căilor respiratorii inferioare, printre care pneumonia
Czech: • alergické reakce po prvním podání tohoto léku.
Romanian: • reacţii alergice după prima doză de medicament.
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, LÉKOVÁ FORMA, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, ŽADATEL, DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Romanian: ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIA, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTULUI , SOLICITANTUL, DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Czech: Prevalence získané rezistence může pro vybrané kmeny kolísat geograficky a v čase, a proto je vhodná lokální informace ohledně rezistence, především při léčbě těžkých infekcí.
Romanian: Prevalenţa rezistenţei dobândite poate varia geografic şi temporal la speciile selectate şi sunt de dorit informaţii locale privind rezistenţa, îndeosebi în tratamentul infecţiilor severe.
Czech: Požádejte o radu svého lékaře nebo lékárníka před užitím jakéhokoliv léku.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Czech: MRSA*
Romanian: SAMR*
Czech: Může docházet ke zvýšení účinku glibenklamidu (příliš nízké hladině krevního cukru).
Romanian: Efectul glibenclamidei poate fi accentuat (valori prea mici ale zahărului în sânge).
Czech: Ve velmi vzácných případech tyto alergické reakce mohou vést k život ohrožujícímu šoku.
Romanian: În cazuri foarte rare aceste reacţii pot duce la şoc, situaţie care periclitează viaţa.
Czech: Dle potřeby by proto měl být konzultován expert, pokud lokální prevalence rezistence je taková, že agens alespoň u některých typů infekcí je diskutabilní.
Romanian: Dacă este necesar, trebuie solicitat un expert în cazul în care prevalenţa locală a rezistenţei este de aşa natură, încât eficacitatea preparatului este pusă sub semnul întrebării în cazul a cel puţin câtorva tipuri de infecţii.
Czech: Je třeba pacienta pečlivě sledovat a podávat jak symptomatickou tak podpůrnou léčbu.
Romanian: Pacientul trebuie monitorizat îndeaproape şi iniţiat tratament simptomatic şi de susţinere.
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU CIPROFLOXACIN HIKMA A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (VIZ PŘÍLOHA I)
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE A PRODUSULUI MEDICAMENTOS CIPROFLOXACIN HIKMA ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (vezi Anexa I)
Czech: Jiné deriváty xanthinu
Romanian: Alţi derivaţi xantinici
Czech: Kromě toho dbejte na dostatečný příjem tekutin (cca 1,5 - 2 litry denně).
Romanian: În plus, trebuie să consumaţi o cantitate suficientă de lichide (aproximativ 1,5 - 2 litri pe zi).
Czech: Byly pozorovány následující nežádoucí účinky:
Romanian: S-au observat următoarele reacţii adverse:
Czech: Bylo zjištěno, že předávkování 12 g vedlo k mírným příznakům toxicity.
Romanian: La un supradozaj de 12 g s-au înregistrat simptome uşoare de toxicitate.
Czech: Velmi vzácné: psychotické reakce (které mohou progredovat do sebepoškozujícího jednání).
Romanian: Foarte rare: reacţii psihotice (care pot culmina cu comportament suicidar).