FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The safety and efficacy of venetoclax in children aged less than 18 years have not been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť venetoklaxu u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
English: • severe infection in the blood (sepsis)
Slovak: • ťažká infekcia krvi (sepsa)
English: Additional efficacy results for the pre-specified primary analysis are shown in Table 5 and Figure 2 and Figure 3.
Slovak: Ďalšie výsledky účinnosti pre vopred stanovenú primárnu analýzu sú uvedené v tabuľke 5 a na obrázkoch 2 a 3.
English: In vitro interaction studies
Slovak: Štúdie interakcií in vitro
English: The tablets should be taken with a meal in order to avoid a risk for lack of efficacy (see section 5.2).
Slovak: Tablety sa musia užívať s jedlom, aby sa predišlo riziku nedostatočnej účinnosti (pozri časť 5.2).
English: • you think you may have an infection or have had a long-lasting or repeated infection
Slovak: • si myslíte, že máte nejakú infekciu, alebo ak ste mali dlhodobú alebo opakovanú infekciu; • vás majú očkovať.
English: An additional 51 patients were enrolled in a safety expansion cohort.
Slovak: Ďalších 51 pacientov bolo zaradených do rozšírenej kohorty sledujúcej bezpečnosť.
English: Frequency (all grades)a
Slovak: Frekvencia (všetky stupne)a
English: The risk of TLS was reduced after revision of the dosing regimen and modification to prophylaxis and monitoring measures.
Slovak: Riziko TLS sa redukovalo po úprave dávkovacej schémy a po modifikácii profylaktických a monitorovacích opatrení.
English: For patients who require dose reductions to less than 100 mg for more than 2 weeks, discontinuation of venetoclax should be considered.
Slovak: U pacientov, ktorí vyžadujú redukcie dávky na menej ako 100 mg na viac ako 2 týždne, sa musí zvážiť ukončenie liečby venetoklaxom.
English: The population estimate for the terminal phase elimination half-life of venetoclax was approximately 26 hours.
Slovak: Populačný odhad polčasu eliminácie venetoklaxu v terminálnej fáze bol približne 26 hodín.
English: Patients should be instructed to swallow the tablets whole with water at approximately the same time each day.
Slovak: Pacienti sa musia poučiť, aby tablety prehĺtali vcelku s vodou každý deň v približne rovnakom čase.
English: Initiation and titration phase
Slovak: Iniciácia a titračná fáza
English: • low number of white blood cells with fever (febrile neutropenia)
Slovak: • nízky počet bielych krviniek s horúčkou (febrilná neutropénia)
English: The estimated PFS rate at 6 months post treatment was 92%.
Slovak: Odhadovaná miera PFS 6 mesiacov po liečbe bola 92 %.
English: This includes medicines obtained without a prescription, herbal medicines and supplements.
Slovak: To zahŕňa aj lieky vydávané bez lekárskeho predpisu, rastlinné lieky a doplnky.
English: - you are taking any of the medicines listed below when you start your treatment and while your dose is gradually being increased (usually over 5 weeks).
Slovak: - ak užívate ktorýkoľvek z nižšie uvedených liekov potom ako ste začali s liečbou alebo kým sa postupne zvyšuje dávka vášho lieku (zvyčajne v priebehu 5 týždňov).
English: Table 2: Dose modification for TLS and other toxicities
Slovak: Tabuľka 2: Modifikácia dávky v dôsledku TLS a iných toxicít
English: Some people may develop unusual levels of some body salts (such as potassium and uric acid) in the blood caused by the fast breakdown of cancer cells during treatment.
Slovak: U niektorých ľudí sa môžu vyvinúť nezvyčajné hladiny niektorých látok (ako draslík a kyselina močová) v krvi v dôsledku rýchleho rozpadu nádorových buniek počas liečby.
English: All events of TLS occurred during the venetoclax dose-titration phase and resolved within two days.
Slovak: Všetky prípady TLS sa vyskytli počas fázy titrácie dávky venetoklaxu a vyriešili sa do dvoch dní.
English: Complete blood counts should be monitored throughout the treatment period.
Slovak: Počas celého obdobia liečby sa musí monitorovať krvný obraz.
English: It belongs to a group of medicines called “BCL-2 inhibitors”.
Slovak: Patrí do skupiny liekov označovaných ako “BCL-2 inhibítory“.
English: This may lead to changes in kidney function, abnormal heartbeat, or seizures.
Slovak: To môže spôsobiť zmeny vo funkcii obličiek, abnormálny srdcový tep alebo záchvaty.
English: The prophylaxis measures listed below should be followed.
Slovak: Musia sa dodržiavať nižšie uvedené preventívne opatrenia.
English: This is because serious and life-threatening effects can occur when Venclyxto is taken with these medicines:
Slovak: Je to preto, lebo môže dôjsť k závažným a život ohrozujúcim účinkom v prípade užívania Venclyxta spolu s týmito liekmi:
English: After completion of titration phase
Slovak: Po ukončení titračnej fázy
English: Venclyxto with food and drink
Slovak: Venclyxto a jedlo a nápoje
English: Venetoclax had no effect on QTc interval and there was no relationship between venetoclax exposure and change in QTc interval.
Slovak: Venetoklax nemal žiadny vplyv na interval QTc a neexistuje žiadna súvislosť medzi expozíciou venetoklaxu a zmenou v intervale QTc.
English: - Venclyxto should not be used during pregnancy.
Slovak: - Venclyxto sa počas tehotenstva nesmie užívať.
English: • a medicine for cancer known as everolimus
Slovak: • liek na rakovinu známy ako everolimus;
English: It is important that you tell your doctor, pharmacist, or nurse about all the medicines you take, including prescription and over-the-counter medicines, vitamins, and herbal supplements.
Slovak: Je dôležité, aby ste povedali svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre o všetkých liekoch, ktoré užívate, vrátane liekov vydávaných na lekársky predpis aj bez lekárskeho predpisu, vitamínov a rastlinných doplnkov.
English: Tell your doctor or pharmacist if you take any of the following medicines as they can increase or decrease the amount of venetoclax in your blood:
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate ktorýkoľvek z nasledovných liekov, pretože tieto lieky zvyšujú alebo znižujú množstvo venetoklaxu vo vašej krvi:
English: Serious infections including events of sepsis with fatal outcome have been reported.
Slovak: Boli hlásené vážne infekcie, vrátane fatálnych prípadov sepsy.
English: Do not stop taking this medicine unless your doctor tells you to.
Slovak: Neprestaňte užívať tento liek, kým vám to neodporučí váš lekár.
English: Of the 130 patients, 92 patients completed the 6-month post treatment follow-up visit.
Slovak: Zo 130 pacientov absolvovalo následnú návštevu po 6 mesiacoch 92 pacientov.
English: Venclyxto may be given to you in combination with rituximab or alone.
Slovak: Venclyxto môžete dostať v kombinácii s rituximabom alebo samostatne.
English: Venetoclax shows minimal accumulation with accumulation ratio of 1.30-1.44.
Slovak: Venetoklax vykazuje minimálnu akumuláciu s akumulačným pomerom v rozsahu 1,30 - 1,44.
English: During the dose-titration phase, venetoclax should be taken in the morning to facilitate laboratory monitoring.
Slovak: Počas fázy titrácie dávky sa má venetoklax užívať ráno, aby sa uľahčil laboratórny monitoring.
English: Your doctor may need to stop certain medicines when you first start taking Venclyxto and during the first five weeks when your dose is gradually increased to the full standard dose.
Slovak: Môže byť nutné, aby váš lekár nariadil zastaviť užívanie určitých liekov, keď začnete užívať Venclyxto a v priebehu prvých piatich týždňov jeho užívania, keď sa vaša dávka postupne zvyšuje na úplnú štandardnú dávku.
English: Both B- and T-cells were affected, but the most significant decreases occurred with B-cells.
Slovak: Ovplyvnené boli B-bunky aj T-bunky, ale k najsignifikantnejšiemu poklesu došlo u B-buniek.
English: Take your dose at the same time each day with a meal and water.
Slovak: Užívajte vašu dávku každý deň v rovnakom čase s jedlom a vodou.
English: The cut-off for a negative status was one CLL cell per 104 leukocytes.
Slovak: Hranica pre negatívny stav bola jedna bunka CLL na 104 leukocytov.
English: At the time of data cut-off (26 July 2017), 127 patients were enrolled and treated with venetoclax.
Slovak: V čase hodnotenia údajov (26. júla 2017) bolo do štúdie zapojených a liečených venetoklaxom 127 pacientov.
English: Investigator-assessed efficacy results are presented for 158 patients with a later data cutoff date 10 June 2016.
Slovak: Vysledky účinnosti vyhodnotené skúšajúcim sú uvedené pre 158 pacientov s neskorším dátumom 10. jún 2016, ku ktorému boli údaje hodnotené.
English: Patients should be assessed for risk and should receive appropriate prophylaxis for TLS, including hydration and anti-hyperuricaemics.
Slovak: U pacientov sa musí vyhodnotiť riziko TLS a musia sa im poskytnúť vhodné profylaktické prostriedky, vrátane hydratácie a antihyperuremík.
English: Laboratory assessments
Slovak: Laboratórne vyšetrenia
English: Your doctor may also give you medicines to help prevent the build up of uric acid in your body before you start treatment with Venclyxto.
Slovak: Váš lekár vám tiež môže dať lieky, ktoré zabraňujú zhromažďovaniu kyseliny močovej vo vašom tele, predtým ako sa začne vaša liečba Venclyxtom.
English: Because venetoclax was not dosed to steady state, it is recommended that the international normalized ratio (INR) be monitored closely in patients receiving warfarin.
Slovak: Keďže sa venetoklax nepodával do rovnovážneho stavu, odporúča sa dôkladne monitorovať medzinárodný normalizovaný pomer (INR) u pacientov užívajúcich warfarín.
English: Your doctor will advise what your dose should be.
Slovak: Váš lekár vám odporučí dávku, ktorá je pre vás vhodná.
English: Blood chemistries should be reassessed prior to each subsequent dose increase during the titration phase.
Slovak: Biochemické vyšetrenie krvi sa musí opakovať pred každým nasledujúcim zvýšením dávky počas titračnej fázy.
English: Safety in patients with severe renal impairment (CrCl <30 ml/min) or on dialysis has not been established, and a recommended dose for these patients has not been determined.
Slovak: Bezpečnosť u pacientov so závažným poškodením obličiek (CrCl < 30 ml/min) alebo u pacientov na dialýze sa ešte nestanovila a nebola stanovená odporúčaná dávka pre týchto pacientov.
English: One patient (ibrutinib failure) achieved complete remission with incomplete marrow recovery.
Slovak: U jedného pacienta (po zlyhaní ibrutinibu) sa dosiahla kompletná odpoveď s neúplnou obnovou kostnej drene.
English: The tablets should not be chewed, crushed, or broken before swallowing.
Slovak: Tablety sa pred prehltnutím nesmú žuť, drviť alebo rozlomiť.
English: If you are using hormonal contraceptive pills or devices, you must also use a barrier method of contraception (such as condoms) as the effect of hormonal contraceptive pills or devices may be affected by Venclyxto.
Slovak: Ak užívate hormonálne antikoncepčné tabletky alebo inú formu hormonálnej antikoncepcie, musíte používať aj bariérovú antikoncepčnú metódu (ako napríklad kondómy), pretože Venclyxto môže mať vplyv na účinok hormonálnych antikoncepčných tabletiek alebo iných foriem hormonálnej antikoncepcie.
English: Both effects were reversible after cessation of dosing with venetoclax, with recovery of lymphocytes occurring 18 weeks post treatment.
Slovak: Oba účinky boli reverzibilné po prerušení podávania venetoklaxu, pričom k obnove lymfocytov došlo 18 týždňov po liečbe.
English: The safety and efficacy of immunisation with live attenuated vaccines during or following venetoclax therapy have not been studied.
Slovak: Očkovanie Bezpečnosť a účinnosť očkovania oslabenými vakcínami počas alebo po terapii venetoklaxom sa ešte neštudovali.
English: The next venetoclax dose should not be administered until the 24-hour blood chemistry results have been evaluated.
Slovak: Nasledujúca dávka venetoklaxu sa nesmie podať, pokým sa nevyhodnotia výsledky biochemického vyšetrenia krvi po 24 hodinách.
English: This is because Venclyxto may affect the way some other medicines work.
Slovak: Je to z dôvodu, že Venclyxto môže mať vplyv na to, akým spôsobom iné lieky fungujú.
English: Venetoclax should be taken for 24 months from Cycle 1 Day 1 of rituximab (see section 5.1).
Slovak: Venetoklax sa má užívať 24 mesiacov od 1. dňa 1. cyklu rituximabu (pozri časť 5.1).
English: Date of first authorisation: 5 December 2016 Date of latest renewal: 6 September 2018
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 6. september 2018
English: Progression-free survival (PFS) was assessed by investigators using the International Workshop for Chronic Lymphocytic Leukaemia (IWCLL) updated National Cancer Institute-sponsored Working Group (NCI-WG) guidelines (2008).
Slovak: Prežitie bez progresie (PFS) bolo skúšajúcimi hodnotené s využitím usmernení pracovnej skupiny pre chronickú lymfocytovú leukémiu (International Workshop for Chronic Lymphocytic Leukemia, IWCLL) aktualizovanými pracovnou skupinou sponzorovanou Národným onkologickým ústavom (National Cancer Institute-sponsored Working Group, NCI-WG) v roku 2008.
English: Hospitalisation should be considered for subsequent dose increases based on reassessment of risk.
Slovak: Pri každom nasledujúcom zvýšení dávky sa musí zvážiť hospitalizácia na základe opätovného vyhodnotenia rizika.
English: Patients who experience overdose should be closely monitored and appropriate supportive treatment provided.
Slovak: Pacienti, u ktorých došlo k predávkovaniu, sa musia starostlivo monitorovať a musí sa im poskytnúť vhodná podporná liečba.
English: The frequencies of adverse reactions reported with Venclyxto are summarised in Table 3.
Slovak: Frekvencie nežiaducich reakcií, ktoré boli hlásené pri užívaní Venclyxta, sú zosumarizované v tabuľke 3.
English: After approximately 3 months of daily dosing in dogs, venetoclax caused progressive white discoloration of the hair coat, due to loss of melanin pigment in the hair.
Slovak: Po približne 3 mesiacoch každodenného podávania venetoklaxu psom, spôsobil venetoklax progresívnu zmenu farby srsti v dôsledku úbytku melanínového pigmentu v srsti.
English: Blood tests may also show
Slovak: Pri krvných testoch sa môže zistiť aj
English: • lower number of red blood cells
Slovak: • znížený počet červených krviniek
English: Drink 1.5-2 litres of water a day.
Slovak: Denne vypite 1,5 až 2 litre vody.
English: - you are allergic to the active substance venetoclax or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: - ak ste alergický na liečivo venetoklax alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
English: Treatment with venetoclax should be initiated and supervised by a physician experienced in the use of anticancer medicinal products.
Slovak: Liečbu venetoklaxom má začať a dohliadať na ňu lekár, ktorý má skúsenosti s používaním protirakovinových liekov.
English: Based on population pharmacokinetic analyses, age, sex, and weight do not have an effect on venetoclax clearance.
Slovak: Na základe populačnej analýzy farmakokinetiky nemajú vek, pohlavie a hmotnosť vplyv na klírens venetoklaxu.
English: TTR, months, median (range)
Slovak: TTR, mesiace, medián (rozsah)
English: Adverse reactions are listed below by MedDRA body system organ class and by frequency.
Slovak: Nižšie sú nežiaduce reakcie uvedené podľa triedy orgánových systémov MedDRA a podľa frekvencie výskytu.
English: For patients who have had a dosing interruption lasting more than 1 week during the first 5 weeks of dose titration or more than 2 weeks after completing the dose-titration phase, TLS risk should be reassessed to determine if restarting at a reduced dose is necessary (e.g., all or some levels of the dose titration; see Table
Slovak: U pacientov, u ktorých bolo dávkovanie prerušené na viac ako 1 týždeň počas prvých 5 týždňov titrácie dávky alebo na viac ako 2 týždne po dokončení fázy titrácie dávky, sa musí znova vyhodnotiť riziko TLS, aby sa stanovilo, či je nutné znížiť dávku pri obnove liečby (napr. všetky alebo niektoré úrovne titrácie dávky; pozri tabuľku 2).
English: The safety analysis included patients from one phase 3 study (MURANO), two phase 2 studies (M13-982 and M14-032), and one phase 1 study (M12-175).
Slovak: Bezpečnostná analýza zahŕňala pacientov z jednej štúdie fázy 3 (MURANO), dvoch štúdií fázy 2 (M13-982 a M14-032) a jednej štúdie fázy 1 (M12-175).
English: There is no information about the safety of venetoclax in pregnant women.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne informácie o bezpečnosti venetoklaxu u tehotných žien.
English: Take the tablets and this leaflet with you.
Slovak: Vezmite so sebou tablety a túto písomnú informáciu.
English: Intravenous fluids should be administered as indicated based on overall risk of TLS or for those who cannot maintain an adequate level of oral hydration.
Slovak: Intravenózne tekutiny sa musia podávať, ako je uvedené na základe celkového rizika TLS alebo pacientom, ktorí nie sú schopní zabezpečiť si adekvátnu úroveň perorálnej hydratácie.
English: • a medicine used to treat heart problems known as digoxin
Slovak: • liek používaný na liečbu srdcových problémov známy ako digoxín;
English: Venetoclax is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using highly effective contraception.
Slovak: Venetoklax sa neodporúča počas gravidity a pre ženy vo fertilnom veku, ktoré neužívajú vysoko účinnú antikoncepciu.
English: There were no overall differences in safety or efficacy observed between older and younger patients in the combination study with venetoclax + rituximab and the monotherapy studies.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne celkové rozdiely v bezpečnosti alebo účinnosti medzi staršími a mladšími pacientmi v štúdii s kombináciou venetoklax + rituximab a štúdiách v monoterapii.
English: More intensive measures (intravenous hydration, frequent monitoring, hospitalisation) should be employed as overall risk increases.
Slovak: Pri zvýšení celkového rizika sa musia prijať intenzívnejšie opatrenia (intravenózna hydratácia, častejší monitoring, hospitalizácia).
English: No effects on fertility were observed in fertility and early embryonic development studies in male and female mice.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne účinky na fertilitu v štúdiách fertility a skorého embryonálneho vývoja u samčekov a samičiek myší.
English: • a medicine used to prevent organ rejection known as sirolimus
Slovak: • liek používaný na prevenciu odmietnutia orgánu známy ako sirolimus;
English: If you have problems taking this medicine, talk to your doctor.
Slovak: Ak máte problémy s užívaním tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára.
English: Supportive measures including antimicrobials for any signs of infection should be considered.
Slovak: Pri akýchkoľvek prejavoch infekcie sa majú zvážiť podporné opatrenia, vrátane antimikrobiálnych liekov.
English: The pharmacokinetics of venetoclax do not change over time.
Slovak: Farmakokinetika venetoklaxu sa v priebehu času nemení.
English: Efficacy data are presented for 107 patients with data cutoff date 30 April 2015.
Slovak: Údaje o účinnosti sú uvedené pre 107 pacientov s dátumom 30. apríl 2015, ku ktorému boli údaje hodnotené.
English: • medicines to lower cholesterol levels in the blood known as statins
Slovak: • lieky na zníženie hladín cholesterolu v krvi známe ako statíny.
English: CLL is a type of cancer affecting white blood cells called lymphocytes and the lymph nodes.
Slovak: CLL je určitým typom rakoviny, ktorá postihuje biele krvinky nazývané lymfocyty a lymfatické uzliny.
English: eOverall survival data are not yet mature.
Slovak: eCelkové údaje o prežití ešte nie sú skompletizované.
English: This protein helps cancer cells survive.
Slovak: Tento proteín pomáha prežívať rakovinovým bunkám.
English: • higher level of a body salt (electrolyte) called phosphate
Slovak: • zvýšená hladina soli, nazývanej fosfát (elektrolyt), v tele
English: The same monitoring schedule should be followed at the start of the 50 mg dose and then for patients who continue to be at risk, at subsequent dose increases.
Slovak: Rovnaká monitorovacia schéma sa musí dodržiavať pri začatí liečby 50 mg dávkou a u rizikových pacientov pri nasledujúcich zvýšeniach dávky.
English: Minimal residual disease (MRD) was evaluated using flow cytometry in 93 of 158 patients who achieved complete remission (CR), complete remission with incomplete marrow recovery (CRi), or partial remission (PR) with limited remaining disease with venetoclax treatment.
Slovak: Minimálna reziduálna choroba (“minimal residual disease“ (MRD)) sa vyhodnocovala s použitím prietokovej cytometrie u 93 zo 158 pacientov, ktorí dosiahli kompletnú odpoveď (CR), kompletnú odpoveď s neúplnou obnovou kostnej drene (CRi) alebo čiastočnú odpoveď (PR) s limitovaným zostávajúcim ochorením pri liečbe venetoklaxom.
English: Drinking plenty of water, at least 1.5 to 2 litres per day, helps to remove cancer cell breakdown products from your body through urine, and may decrease your risk of getting TLS (see section 3).
Slovak: Pitie veľkého množstva vody, najmenej 1,5 až 2 litrov denne, pomáha odstraňovať produkty rozpadu rakovinových buniek z vášho tela močom a znižuje riziko vzniku TLS (pozri časť 3).
English: Based on venetoclax large volume of distribution and extensive protein binding, dialysis is unlikely to result in significant removal of venetoclax.
Slovak: Vzhľadom na veľkú objemovú distribúciu venetoklaxu a extenzívne viazanie proteínu nie je pravdepodobné, že by dialýza viedla k signifikantnému odstraňovaniu venetoklaxu.
English: Return to your normal dose schedule the next day.
Slovak: Na nasledujúci deň sa vráťte k svojej normálnej dávkovacej schéme.
English: Number of events (%)
Slovak: Počet príhod (%)
English: Co administration with CYP and UGT substrates
Slovak: Súbežné podávanie s CYP a UGT substrátmi
English: Carcinogenicity studies have not been conducted with venetoclax.
Slovak: Neuskutočnili sa štúdie karcinogenity s venetoklaxom.
English: Venetoclax also caused single cell necrosis in various tissues, including the gallbladder and exocrine pancreas, with no evidence of disruption of tissue integrity or organ dysfunction; these findings were minimal to mild in magnitude.
Slovak: Venetoklax spôsoboval aj nekrózu jednotlivých buniek v rôznych tkanivách, vrátane močového mechúra a exokrinného pankreasu bez narušenia integrity tkaniva alebo bez poškodenia funkcie orgánov; rozsah týchto nálezov bol minimálny alebo mierny.
English: No specific dose adjustment is required for elderly patients (aged ≥65 years) (see section 5.1).
Slovak: Pre starších pacientov (vo veku ≥ 65 rokov) nie je nutná žiadna špecifická úprava dávky (pozri časť 5.1).
English: Venclyxto tablets are provided in blisters which are packed in cartons as follows:
Slovak: Venclyxto sa dodávajú v blistroch, ktoré sú zabalené v škatuľkách nasledovným spôsobom:
English: It is unknown whether venetoclax or its metabolites are excreted in human milk.
Slovak: Nie je známe, či sa venetoklax alebo jeho metabolity vylučujú do materského mlieka.
English: Of these, 91 patients had received prior ibrutinib therapy (Arm A) and 36 had received prior idelalisib therapy (Arm B).
Slovak: Z nich 91 bolo predtým liečených ibrutinibom (rameno A) a 36 bolo predtým liečených idelalisibom (rameno B).
English: In 168 patients with CLL starting with a daily dose of 20 mg and increasing over 5 weeks to a daily dose of 400 mg in studies M13-982 and M14-032, the rate of TLS was 2%.
Slovak: U 168 pacientov s CLL, ktorým sa podala prvá denná dávka 20 mg a zvyšovala sa v priebehu 5 týždňov na dennú dávku 400 mg v štúdiách M13-982 a M14-032, bola miera výskytu TLS 2 %.
English: • lower number of white blood cells called lymphocytes
Slovak: • znížený počet bielych krviniek nazývaných lymfocyty
English: • During the first 5 weeks of treatment, you should take the tablets in the morning to help you follow-up with blood tests, if needed.
Slovak: Počas prvých 5 týždňov liečby máte tablety užívať ráno, aby ste sa v prípade potreby mohli ľahšie dostaviť na krvné testy.