FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dopo ciascun impiego, pulire l'inalatore e riposizionare il coperchio.
Slovak: Po každom použití je potrebné pomôcku očistiť a nasadiť kryt.
Italian: Sistema di Farmacovigilanza
Slovak: Systém dohľadu nad liekmi
Italian: Lo spray nasale di fluticasone furoato ha migliorato significativamente la percezione dei pazienti di risposta globale alla terapia e la qualità della vita correlata alla malattia (Questionario sulla Qualità della Vita nella Rinocongiuntivie - RQLQ) in tutti e 4 gli studi.
Slovak: Nosová aerodisperzia flutikazónfuroátu významne zlepšila pacientovo vnímanie celkovej odpovede na liečbu a pacientovu kvalitu života súvisiacu s ochorením (dotazník o kvalite života súvisiacej s rinokonjunktivitídou, Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire - RQLQ) vo všetkých 4 štúdiách.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di una persona ogni 10)
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (tieto môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10)
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 30 spruzzi
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO V KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 30 vstrekov
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio si impegna ad effettuare gli studi e le ulteriori attività di farmacovigilanza descritti nel Piano di Farmacovigilanza, come concordato nella versione GM2006/00247/05 del RMP incluso nel modulo 1.8.2. della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento del RMP approvato dal Comitato per i Medicinali per Uso Umano (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP).
Slovak: MAH sa zaväzuje vykonať štúdie a ďalšie aktivity týkajúce sa dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne uvedené v pláne dohľadu nad liekmi, ako je odsúhlasené vo verzii GM2006/00247/05 plánu riadenia rizík (Risk Management Plan, RMP) poskytnutej v Module 1.8.2. žiadosti o rozhodnutie o registrácii a akékoľvek následné aktualizácie RMP odsúhlasené CHMP.
Italian: Alcune persone potranno percepire la piena efficacia di Alisade alcuni giorni dopo il primo impiego.
Slovak: Ako dlho trvá, kým Alisade začne účinkovať Niektorí ľudia pocítia úplné účinky až po niekoľkých dňoch po prvom použití Alisade.
Italian: La posologia pediatrica si basa sulla valutazione dei dati di efficacia nella popolazione pediatrica con rinite allergica.
Slovak: Dávkovanie u detí je založené na hodnotení údajov o účinnosti v celej populácii detí s alergickou rinitídou.
Italian: Alisade è disponibile in confezioni da 30, 60 e 120 spruzzi.
Slovak: Alisade je dostupný vo veľkostiach balenia s 30, 60 a 120 vstrekmi.
Italian: Ripetere l'operazione per almeno 6 volte finchè non si osservi una sottile nebbiolina nell'aria - vedere figura f.
Slovak: Stlačte ho aspoň 6-krát, kým sa vo vzduchu neobjaví jemný aerosól - pozrite si obrázok f.
Italian: Le sei cose che si devono sapere circa l'uso dello spray nasale
Slovak: Šesť dôležitých vecí o používaní nosovej aerodisperzie, ktoré potrebujete vedieť
Italian: Se è vicino al momento di prendere la dose successiva, attenda fino a quel momento.
Slovak: Ak je takmer čas na užitie Vašej ďalšej dávky, počkajte a užite až Vašu ďalšiu dávku.
Italian: Non sono disponibili dati in pazienti con insufficienza epatica grave (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje získané u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.4 a 5.2).
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare meno di una persona ogni 10 ma più di 1 persona ogni 100)
Slovak: Časté vedľajšie účinky (tieto môžu postihnúť menej ako 1 osobu z 10 a viac ako 1 osobu zo 100)
Italian: La cosa migliore è conservare Alisade spray nasale in posizione verticale.
Slovak: Najlepšie je uchovávať nosovú aerodisperziu Alisade vo zvislej polohe.
Italian: E' improbabile che il sovradosaggio acuto richieda una qualsiasi terapia se non l'osservazione del paziente.
Slovak: Akútne predávkovanie si pravdepodobne okrem pozorovania nebude vyžadovať žiadnu liečbu.
Italian: • Alisade si presenta in un flacone di vetro scuro.
Slovak: Alisade sa dodáva v hnedej fľaši.
Italian: Solo un piccolo numero di pazienti anziani (≥ 65 anni, n=23/872; 2,6 %) ha fornito dati di farmacocinetica.
Slovak: Farmakokinetické údaje sa získali len u malého počtu starších pacientov (≥ 65 rokov, n=23/872; 2,6
Italian: Per un pieno beneficio terapeutico, si raccomanda di adottare un impiego regolare e programmato.
Slovak: Pre dosiahnutie plného terapeutického účinku sa odporúča pravidelné užívanie.
Italian: Questo è importante in quanto Alisade è una sospensione densa che diventa liquida quando viene agitata bene - vedere figura b. Il medicinale sarà spray solo quando diviene liquido.
Slovak: Je to dôležité, pretože Alisade je hustá suspenzia, ktorá sa stane tekutou až po dôkladnom pretrepaní - pozrite si obrázok b.
Italian: I sintomi comprendono: - comparsa di respiro sibilante, tosse o difficoltà di respiro - sensazione di debolezza improvvisa o senso di stordimento (che può portare al collasso o a perdita di conoscenza) - gonfiore nella faccia - eruzioni cutanee o rossore
Slovak: Medzi ich príznaky patria: - silná dýchavičnosť, kašeľ alebo ťažkosti s dýchaním - náhly pocit slabosti alebo závratov (čo môže vyústiť do kolapsu alebo straty vedomia) - opuch v oblasti tváre - kožné vyrážky alebo začervenanie kože.
Italian: Adulti, adolescenti (12 anni e oltre) e bambini (6 - 11 anni)
Slovak: Dospelí, mladiství (vo veku 12 a viac rokov) a deti (od 6 do 11 rokov)
Italian: Viene spruzzato nel naso come una nebbiolina sottile.
Slovak: Vstrekuje sa do nosa vo forme jemného aerosólu.
Italian: Non è noto se il fluticasone furoato somministrato per via endonasale venga escreto nel latte materno.
Slovak: Nie je známe, či sa nazálne podaný flutikazónfuroát vylučuje do ľudského materského mlieka.
Italian: Adulti e bambini di 12 anni ed oltre
Slovak: Dospelí a deti vo veku 12 a viac rokov
Italian: Il fluticasone furoato è un corticosteroide trifluorurato sintetico che possiede una affinità molto elevata per il recettore glucocorticoide ed ha una potente azione anti-infiammatoria.
Slovak: Flutikazónfuroát je syntetický trifluorovaný kortikosteroid, ktorý vykazuje veľmi vysokú afinitu ku glukokortikoidovému receptoru a má silný protizápalový účinok.
Italian: • Se si pensa che il beccuccio possa essere bloccato, non si usi uno spillo o nessun oggetto appuntito per pulirlo.
Slovak: Ak si myslíte, že nosový aplikátor môže byť upchaný, nepoužívajte špendlík ani iný ostrý predmet,
Italian: Greenford, Middlesex, UB6 0NN Regno Unito
Slovak: Greenford, Middlesex, UB6 0NN Veľká Británia
Italian: 60 spruzzi
Slovak: 60 vstrekov
Italian: La principale via metabolica è costituita dall'idrolisi della funzione S-fluorometil carbotioato a formare il metabolita acido 17β-carbossilico.
Slovak: Hlavná metabolická dráha bola hydrolýza S-fluórmetyl-karbotioátu na metabolit 17β-karboxylovej kyseliny.
Italian: Glaxo Operations UK, Ltd. (operante come Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Slovak: Glaxo Operations UK, Ltd, (obchodujúci ako Glaxo Wellcome Operations)
Italian: Rinite allergica perenne e stagionale nei bambini (sotto i 6 anni):
Slovak: Sezónna a celoročná alergická rinitída u detí (mladších ako 6 rokov):
Italian: Si raccomanda di controllare regolarmente l'altezza dei bambini che sono trattati con corticosteroidi per via endonasale per periodi prolungati.
Slovak: Odporúča sa pravidelné monitorovanie výšky u detí dlhodobo liečených nazálnymi kortikosteroidmi.
Italian: Non conservare Alisade nel frigorifero o nel congelatore.
Slovak: Neuchovávajte v chladničke alebo v mrazničke.
Italian: Il coperchio tiene lontana la polvere, sigilla per pressione e impedisce al beccuccio di ostruirsi.
Slovak: Kryt ju chráni pred prachom, neprepúšťa tlak a zabraňuje upchaniu nosového aplikátora.
Italian: Negli studi di tossicologia generale, i risultati sono stati simili a quelli osservati con altri corticosteroidi e sono associati ad un'eccessiva attività farmacologica.
Slovak: Výsledky štúdií celkovej toxicity boli podobné ako výsledky zistené pri používaní iných glukokortikoidov a súvisia so zosilneným farmakologickým účinkom.
Italian: A. TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Slovak: DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Italian: Probabilmente, l'esposizione al fluticasone furoato in questa popolazione di pazienti viene ulteriormente incrementata.
Slovak: U takýchto pacientov je expozícia flutikazónfuroátu pravdepodobne ešte viac zvýšená.
Italian: • Cercare di farlo funzionare nuovamente seguendo le istruzioni nel paragrafo "Preparazione dello spray nasale per l'uso".
Slovak: Pokúste sa nosovú aerodisperziu znovu pripraviť na použitie tak, že budete postupovať podľa pokynov uvedených pod názvom „Príprava nosovej aerodisperzie na používanie".
Italian: Il foglio illustrativo del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione
Slovak: Vytlačená písomná informácia pre používateľov týkajúca sa tohto lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Italian: Usi sempre Alisade seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Slovak: Vždy používajte Alisade presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Italian: Alisade spray nasale è usato per trattare i sintomi della rinite allergica inclusi il naso chiuso, che gocciola o prude, gli starnuti, la lacrimazione, il prurito e il rossore degli occhi, negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età.
Slovak: Alisade sa používa na liečbu príznakov alergickej rinitídy zahŕňajúcich upchatý nos, výtok z nosa alebo svrbenie v nose, kýchanie a slzenie, svrbenie alebo začervenanie očí, u dospelých a detí vo veku 6 a viac rokov.
Italian: Come per tutti i corticosteroidi endonasali, deve essere tenuto in considerazione il carico sistemico totale dei corticosteroidi ogni volta che più trattamenti a base di corticosteroidi sono prescritti simultaneamente.
Slovak: Tak ako pri používaní všetkých intranazálnych kortikosteroidov, vždy, keď sa súbežne predpisujú iné formy kortikosteroidovej liečby, sa má do úvahy vziať celková systémová záťaž kortikosteroidmi.
Italian: Premere a fondo il pulsante con decisione, mentre si inspira attraverso il naso - vedere figura h.
Slovak: Stlačte tlačidlo silne až na doraz a zároveň sa nadychujte nosom - pozrite si obrázok h.
Italian: È probabile che questi risultati non siano rilevanti per gli esseri umani, dato che le dosi nasali raccomandate danno luogo ad un'esposizione sistemica minima.
Slovak: Tieto výsledky pravdepodobne nie sú relevantné pre ľudí liečených odporúčanými nazálnymi dávkami, ktoré vedú k minimálnej systémovej expozícii.
Italian: Guardare il livello del medicinale attraverso la finestra.
Slovak: Cez okienko sa pozrite na úroveň tekutiny.
Italian: Non prenda Alisade se è in gravidanza, o intende pianificare una gravidanza, a meno che il medico o il farmacista le dicano di farlo.
Slovak: Alisade, ak ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, pokiaľ Vám to neodporučí Váš lekár alebo lekárnik.
Italian: Se si osserva un rallentamento della crescita, deve essere riverificata la terapia allo scopo di ridurre, se possibile, la dose di corticosteroide endonasale al dosaggio minimo che consenta il mantenimento di un efficace controllo dei sintomi della rinite.
Slovak: Ak je rast spomalený, liečba sa musí prehodnotiť s cieľom zníženia dávky nazálneho kortikosteroidu, ak je to možné, na najnižšiu dávku, pri ktorej je udržiavaná účinná kontrola príznakov.
Italian: L'inalatore in materiale plastico ha una finestra per osservare il contenuto del flacone.
Slovak: Puzdro má okienko pre sledovanie obsahu fľaše.
Italian: Sulla base dei dati ottenuti con un altro glucocorticoide (fluticasone propionato), che è metabolizzato dal CYP3A4, non si raccomanda la co-somministrazione con ritonavir in quanto sussiste il rischio di un aumento dell'esposizione sistemica al fluticasone furoato.
Slovak: Na základe údajov získaných pre iný glukokortikoid (flutikazónpropionát), ktorý je metabolizovaný prostredníctvom CYP3A4, sa neodporúča súbežné podávanie s ritonavirom kvôli riziku zvýšenej systémovej expozície flutikazónfuroátu.
Italian: Non si è evidenziata, tra gli anziani, una incidenza più elevata di pazienti con concentrazioni quantificabili di fluticasone furoato, se confrontati con la popolazione di pazienti più giovani.
Slovak: U starších pacientov sa v porovnaní s mladšími pacientmi nepreukázal vyšší výskyt pacientov s merateľnými koncentráciami flutikazónfuroátu.
Italian: Il medicinale è disponibile in tre confezioni da 30, 60 e 120 erogazioni.
Slovak: Liek je dostupný v troch veľkostiach balenia: 30, 60 a 120 vstrekov.
Italian: La dose deve essere titolata alla dose minima alla quale viene mantenuto un effettivo controllo dei sintomi.
Slovak: Dávka má byť titrovaná na najnižšiu dávku, pri ktorej je udržiavaná účinná kontrola príznakov.
Italian: L'efficacia si è mantenuta in tutto l'arco delle 24 ore fra una somministrazione e l'altra con il dosaggio una volta al giorno.
Slovak: Účinnosť bola zachovaná počas celého 24-hodinového obdobia pri aplikácii jedenkrát denne.
Italian: In uno studio di interazione farmacologica tra il fluticasone furoato endonasale e ketoconazolo, potente inibitore del CYP3A4, si è osservato un maggior numero di soggetti con concentrazioni misurabili di fluticasone furoato nel gruppo trattato con ketoconazolo (6 soggetti su 20) rispetto al gruppo trattato con placebo (1 soggetto su 20).
Slovak: V štúdii skúmajúcej liekové interakcie medzi intranazálnym flutikazónfuroátom a ketokonazolom, vysoko účinným inhibítorom CYP3A4, bolo v skupine s ketokonazolom viac jedincov s merateľnými koncentráciami flutikazónfuroátu (6 z 20 jedincov) v porovnaní so skupinou s placebom (1 z 20 jedincov).
Italian: Non vi sono dati sufficienti sull'uso del fluticasone furoato nelle donne in gravidanza.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití flutikazónfuroátu u gravidných žien.
Italian: Pertanto, un monitoraggio attento è giustificato nei pazienti con una variazione della capacità visiva o con una storia di aumento della pressione endooculare, glaucoma e/o cataratta.
Slovak: U pacientov so zmenou videnia alebo s anamnézou zvýšeného vnútroočného tlaku, glaukómu a/alebo katarákt je preto potrebné dôsledné sledovanie.
Italian: Il medico verificherà se deve assumere Alisade con questi medicinali.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či môžete užívať Alisade spolu s týmito liekmi.
Italian: Nelle urine è escreto meno dell'1 % del principio attivo correlato alla dose e pertanto non si ritiene che l'insufficienza renale possa interferire con la farmacocinetica del fluticasone furoato.
Slovak: Močom sa vylučuje menej ako 1 % látok súvisiacich s dávkou, a preto sa neočakáva, že porucha funkcie obličiek bude mať vplyv na farmakokinetiku flutikazónfuroátu.
Italian: Metabolismo: Il fluticasone furoato viene eliminato rapidamente dalla circolazione sistemica (clearance plasmatica totale di 58,7 l/h) principalmente mediante metabolismo epatico nel metabolita inattivo 17β-carbossilico (GW694301X), da parte dell'enzima CYP3A4 del citocromo P450.
Slovak: Flutikazónfuroát sa rýchlo vylučuje (hodnota celkového plazmatického klírensu je 58,7 l/h) zo systémovej cirkulácie, a to predovšetkým hepatálnym metabolizmom sprostredkovaným enzýmom CYP3A4 cytochrómu P450, výsledkom ktorého je inaktívny 17β-karboxylový metabolit (GW694301X).
Italian: I dati di induzione ed inibizione enzimatica suggeriscono che non sussiste la base teorica per prevedere interazioni metaboliche fra il fluticasone furoato ed il metabolismo mediato dal citocromo P450 di altri composti a dosi clinicamente rilevanti ,somministrate per via endonasale.
Slovak: Údaje o indukcii a inhibícii enzýmov svedčia o tom, že neexistujú teoretické predpoklady pre vznik metabolickej interakcie medzi flutikazónfuroátom podávaným v klinicky správnych intranazálnych dávkach a metabolizmom iných látok metabolizovaných cez cytochróm P450.
Italian: • Se i sintomi sono particolarmente forti, il medico può aumentare la dose a 2 spruzzi in ciascuna narice una volta al giorno, ogni giorno fino a che i sintomi siano sotto controllo.
Slovak: Ak sú príznaky veľmi silné, Váš lekár môže zvýšiť dávku na 2 vstreky do každej nosovej dierky jedenkrát denne, ktorá sa používa až do zvládnutia príznakov.
Italian: La finestra sul lato dell'inalatore plastico consente di vedere la quantità di medicinale rimanente nel flacone.
Slovak: Okienko v plastovom puzdre Vám umožňuje vidieť, aké množstvo Alisade ešte zostáva vo fľaši.
Italian: Il trattamento con dosi superiori a quelle raccomandate di corticosteroidi per via nasale può dar luogo a soppressione surrenale clinicamente significativa.
Slovak: Liečba vyššími ako odporúčanými dávkami nazálnych kortikosteroidov môže viesť ku klinicky významnému útlmu funkcie nadobličiek.
Italian: Non prenda Alisade: Se è allergico (ipersensibile) al fluticasone furoato o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Alisade.
Slovak: Keď ste alergický (precitlivený) na flutikazónfuroát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Alisade.
Italian: Pazienti anziani: In questa popolazione non è richiesto un aggiustamento della dose (vedere paragrafo
Slovak: V tejto skupine pacientov nie je potrebná úprava dávky (pozri časť
Italian: Informazioni importanti su alcuni dei componenti di Alisade Alisade contiene benzalconio cloruro che in alcuni pazienti può causare irritazione all'interno del naso.
Slovak: Alisade obsahuje benzalkóniumchlorid, ktorý môže u niektorých pacientov vyvolať podráždenie vo vnútri nosa.
Italian: Pertanto non sono stati condotti studi clinici per valutare le interazioni del fluticasone furoato con altri farmaci.
Slovak: Z tohto dôvodu sa neuskutočnili žiadne interakčné štúdie medzi flutikazónfuroátom a inými liečivami.
Italian: Negli studi condotti sugli animali, i glucocorticoidi hanno dimostrato di provocare malformazioni quali la palatoschisi e ritardo nella crescita intra-uterina.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali, že glukokortikoidy vyvolávajú malformácie zahŕňajúce rázštep podnebia a retardáciu vnútromaternicového vývoja plodu.
Italian: L'inizio dell'attività terapeutica si osserva a partire da 8 ore dalla prima somministrazione.
Slovak: Nástup účinku bol pozorovaný už po 8 hodinách po prvej aplikácii.
Italian: Se ha qualche problema al fegato, informi il medico o il farmacista.
Slovak: Ak máte akékoľvek problémy s pečeňou, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Italian: Piano di Gestione del Rischio (Risk Management Plan, RMP)
Slovak: Plán riadenia rizík
Italian: Preparazione dello spray nasale per l'uso Lo spray nasale deve essere preparato:
Slovak: Príprava nosovej aerodisperzie na používanie Nosovú aerodisperziu musíte pripraviť:
Italian: Assorbimento: Il fluticasone furoato subisce un assorbimento incompleto ed un esteso metabolismo di primo passaggio nel fegato e nell'intestino, il che determina una esposizione sistemica trascurabile.
Slovak: Flutikazónfuroát podlieha neúplnej absorpcii a rozsiahlemu metabolizmu pri prvom prechode pečeňou a črevom, čo má za následok zanedbateľnú systémovú expozíciu.
Italian: Sulla base di questo studio ci si attende che l'esposizione media prevista di 110 microgrammi di fluticasone furoato per via endonasale in pazienti con insufficienza epatica moderata non dia luogo a soppressione del cortisolo.
Slovak: Na základe tejto štúdie sa neočakáva, že priemerná predpokladaná expozícia 110 mikrogramov intranazálneho flutikazónfuroátu u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene spôsobí útlm tvorby kortizolu.
Italian: • Prenderlo ogni giorno nello stesso momento Ciò consente di controllare i suoi sintomi durante il giorno e la notte.
Slovak: To zabezpečí liečbu Vašich príznakov počas celého dňa a noci.
Italian: Il fluticasone furoato viene rapidamente eliminato per esteso metabolismo di primo passaggio mediato dal citocromo P450 3A4.
Slovak: Flutikazónfuroát je pri prvom prechode pečeňou rýchlo odstraňovaný rozsiahlym metabolizmom na cytochróme P450 3A4.
Italian: Adulti ed adolescenti (12 anni ed oltre)
Slovak: Dospelí a mladiství (vo veku 12 a viac rokov)
Italian: I valori sono simili a quelli osservati negli adulti (oltre i 12 anni) in cui la mediana delle concentrazioni in quei soggetti con livelli quantificabili è stata rispettivamente pari a 15,4 pg/ml e a 21,8 pg/ml alla dose di 55 microgrammi e di 110 microgrammi.
Slovak: Tieto hodnoty sú podobné ako hodnoty pozorované u dospelých (12+), u ktorých boli priemerné koncentrácie u jedincov s merateľnými hladinami 15,4 pg/ml pri 55 mikrogramoch a 21,8 pg/ml pri 110 mikrogramoch.
Italian: • creme a base di steroidi
Slovak: • steroidy vo forme krémov,
Italian: I corticosteroidi assunti per via nasale e inalatoria possono comportare lo sviluppo di glaucoma e/o cataratta.
Slovak: Používanie nazálnych a inhalačných kortikosteroidov môže viesť k vzniku glaukómu a/alebo katarákt.
Italian: Segua con attenzione la guida per ottenere il massimo beneficio dall'uso di Alisade
Slovak: Tento návod pozorne dodržiavajte, aby ste dosiahli plný účinok liečby liekom Alisade.
Italian: Si raccomanda cautela nella co-somministrazione di fluticasone furoato e di potenti inibitori del CYP3A4 in quanto non si può escludere un incremento nell'esposizione sistemica.
Slovak: Pri súbežnom podávaní flutikazónfuroátu s vysoko účinnými inhibítormi CYP3A4 sa odporúča opatrnosť, keďže nie je možné vylúčiť zvýšenie systémovej expozície.
Italian: I corticosteroidi assunti per via nasale possono alterare la normale produzione di ormoni steroidei nel suo corpo, in particolare se ne usa alte dosi per un lungo periodo di tempo.
Slovak: Nazálne kortikosteroidy môžu ovplyvniť normálnu tvorbu hormónov v tele, najmä pri dlhodobom používaní vysokých dávok.
Italian: Per ulteriori informazioni su Alisade, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Italian: Se lo spray nasale continua a non funzionare, o se produce un getto di soluzione liquida, riportare lo spray nasale al farmacista per avere consiglio in merito.
Slovak: Ak nosová aerodisperzia napriek tomu nefunguje, alebo ak vytvára prúd tekutiny, zaneste ju späť do lekárne a poraďte sa s lekárnikom.
Italian: Non vi sono dati in pazienti con insufficienza epatica grave.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje získané u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Corticosteroidi, codice ATC: R01AD12
Slovak: ATC kód: R01AD12
Italian: In questo modo sarà possibile vedere il livello del medicinale attraverso la finestra.
Slovak: Cez okienko budete môcť vidieť úroveň tekutiny.
Italian: Contiene anche: glucosio anidro, cellulosa dispersibile, polisorbato 80, benzalconio cloruro, disodio edetato, acqua depurata
Slovak: Taktiež obsahuje: bezvodú glukózu, disperznú celulózu, polysorbát 80, benzalkóniumchlorid, dinátriumedetát, čistenú vodu
Italian: • CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZAZIONE IMPOSTE AL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA, KTORÉ SA VZŤAHUJÚ
Italian: È probabile che questo sia irrilevante per l'essere umano dato che le dosi raccomandate per uso endonasale si traducono in un'esposizione sistemica minima (vedere paragrafo 5.2).
Slovak: Tieto zistenia pravdepodobne nie sú relevantné pre ľudí liečených odporúčanými nazálnymi dávkami, ktoré vedú k minimálnej systémovej expozícii (pozri časť 5.2).
Italian: Faccia particolare attenzione con Alisade:
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní Alisade
Italian: Mai usare uno spillo o un oggetto appuntito sul beccuccio.
Slovak: Nikdy nepoužívajte špendlík ani iný ostrý predmet na uvoľnenie otvoru v nosovom aplikátore.
Italian: • Controllare se lo spray nasale è stato danneggiato
Slovak: Skontrolujte, či nie je nosová aerodisperzia poškodená.