FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • le bupropion, utilisé pour traiter des troubles psychiatriques, ou pour arrêter de fumer Î Prévenez votre médecin si vous prenez l'un d'eux.
Portuguese: • bupropiom, utilizado no tratamento de problemas mentais ou para deixar de fumar Î Informe o seu médico se estiver a tomar algum destes.
French: Si nécessaire, la posologie doit être adaptée.
Portuguese: Se necessário, a dose deve ser adaptada.
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
French: Ces effets ont été observes à l'exposition clinique attendue.
Portuguese: Estes efeitos foram observados em níveis esperados para a exposição clínica.
French: • Avalez vos comprimés en entier.
Portuguese: • Engula os comprimidos inteiros.
French: Si vous avez une épilepsie, parlez à votre médecin de la conduite et de l'utilisation de machines.
Portuguese: Se tiver epilepsia, fale com o seu médico acerca da condução ou utilização de máquinas.
French: Si vous arrêtez subitement de prendre Lamictal, votre épilepsie peut revenir ou s'aggraver.
Portuguese: Se parou de tomar subitamente Lamictal, a sua epilepsia poderá voltar ou agravar-se.
French: Quelle quantité de Lamictal prendre Cela peut prendre un moment avant de trouver la meilleure dose de Lamictal pour vous.
Portuguese: Que quantidade de Lamictal tomar Poderá demorar algum tempo até se encontrar a melhor dose de Lamictal para si.
French: L'administration de la lamotrigine a conduit à une augmentation de 15% des concentrations en topiramate.
Portuguese: A administração da lamotrigina resultou num aumento de 15% nas concentrações do topiramato.
French: Ne prenez jamais une partie seulement d'un comprimé.
Portuguese: Nunca tome apenas uma parte do comprimido.
French: Efficacité clinique et tolérance chez les enfants âgés de 1 à 24 mois
Portuguese: Eficácia e segurança clínica em crianças com idade entre 1 e 24 meses
French: • la rifampicine, qui est un antibiotique
Portuguese: • rifampicina, que é um antibiótico
French: Il n'existe aucune donnée sur l'effet de la lamotrigine sur la croissance, la maturation sexuelle et les développements cognitifs, émotionnels et comportementaux des enfants.
Portuguese: Não existem dados sobre o efeito da lamotrigina no crescimento, maturação sexual, desenvolvimento cognitivo, emocional e comportamental das crianças.
French: Î Parlez-en à votre médecin, qui discutera avec vous des méthodes de contraception pouvant vous convenir.
Portuguese: Î Fale com o seu médico, o qual irá discutir consigo os métodos de contracepção apropriados.
French: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Pologne.>
Portuguese: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polónia.>
French: Les comprimés peuvent être légèrement marbrés.
Portuguese: Os comprimidos poderão ser ligeiramente salpicados.
French: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Espagne.>
Portuguese: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Espanha.>
French: Des cas similaires sont survenus en association avec l'utilisation de lamotrigine.
Portuguese: Ocorreram casos semelhantes associados à utilização de lamotrigina.
French: Aggravation clinique et risque suicidaire
Portuguese: Agravamento do estado clínico e risco de suicídio
French: • Au choix mélangez pour dissoudre, ou attendez environ une minute, jusqu'à ce que le comprimé soit totalement dissout.
Portuguese: • Agite para dissolver, ou espere cerca de um minuto, até o comprimido estar completamente dissolvido.
French: • Prenez toujours la dose complète que votre médecin vous a prescrite.
Portuguese: • Tome sempre a dose total prescrita pelo seu médico.
French: De plus, l'évaluation des questions relatives à la qualité a permis de procéder à l'harmonisation des formes pharmaceutiques (comprimés et comprimés dispersibles/à mâcher) entre les différents pays de l'UE.
Portuguese: Adicionalmente, a avaliação de questões de qualidade conduziu à harmonização das formas farmacêuticas (comprimidos e comprimidos dispersíveis/mastigáveis) em toda a UE.
French: Î Demandez conseil à votre médecin sur comment recommencer à le prendre.
Portuguese: Î Peça ajuda ao seu médico sobre como começar a tomar novamente.
French: Cependant, les deux sections doivent être consultées lorsque l'on considère le profil global de tolérance de la lamotrigine.
Portuguese: No entanto, ambas as secções deverão ser consultadas quando se considerar o perfil de segurança geral da lamotrigina.
French: Pour arrêter de prendre Lamictal, il est important que votre dose soit réduite progressivement, sur environ 2 semaines.
Portuguese: Para parar de tomar Lamictal, é importante que a sua dose seja reduzida gradualmente, durante cerca de 2 semanas.
French: • si vous avez déjà eu des pensées autodestructrices ou suicidaires
Portuguese: • se já teve anteriormente pensamentos de auto-agressão ou suicídio
French: - les résumés des caractéristiques du produit, l'étiquetage ainsi que la notice proposés par les titulaires des autorisations de mise sur le marché ont été évalués en se fondant sur la documentation soumise et sur la discussion scientifique au sein du Comité,
Portuguese: - Os Resumos das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo propostos pelos titulares da Autorização de Introdução no Mercado foram avaliados com base na documentação apresentada e na discussão científica em sede do Comité.
French: Votre médecin commencera par vous mettre sous une dose faible, et augmentera progressivement la dose sur quelques semaines jusqu'à ce que vous atteigniez la dose qui marche sur vous (appelée dose efficace).
Portuguese: O seu médico irá recomendar que comece com uma dose baixa e irá gradualmente aumentar a dose durante algumas semanas até atingir a dose mais apropriada para si (denominada dose eficaz).
French: Les excipients utilisés dans les formulations du médicament et les procédés de fabrication sont classiques pour les formes pharmaceutiques proposées.
Portuguese: Os excipientes utilizados nas formulações do medicamento e nos processos de fabrico são os padronizados para as formas farmacêuticas propostas.
French: Les crises myocloniques peuvent être aggravées par la lamotrigine.
Portuguese: As crises mioclónicas poderão agravar-se com a lamotrigina.
French: Chez les patients présentant plusieurs types de crise, le bénéfice observé sur le contrôle d'un type de crise doit être pondéré face à une aggravation d'un autre type de crise.
Portuguese: Em doentes com mais do que um tipo de crises, o benefício observado com o controlo de um tipo de crise deve ser ponderado relativamente ao agravamento observado noutro tipo de crise.
French: Ces symptômes ont plus de probabilité de survenir pendant les premiers mois de traitement par Lamictal, particulièrement si vous commencez par une dose trop élevée ou si votre dose est augmentée trop vite, ou si vous prenez Lamictal avec un autre médicament appelé valproate.
Portuguese: Estes sintomas são mais frequentes durante os primeiros meses de tratamento com Lamictal, especialmente se iniciar com uma dose demasiado elevada ou se a sua dose aumentar muito rapidamente, ou se estiver a tomar Lamictal com outro medicamento denominado valproato.
French: Les principaux domaines de divergence des résumés des caractéristiques du produit existants concernaient les indications thérapeutiques.
Portuguese: As principais áreas de dissonância dos Resumos das Características do Medicamento existentes eram as Indicações Terapêuticas.
French: Une aggravation clinique significative de la fréquence des crises peut être observée au lieu d'une amélioration de celle-ci.
Portuguese: Poderá ser observada um agravamento clinicamente significativo da frequência das convulsões em vez de uma melhoria.
French: Lamictal appartient au groupe de médicaments appelés antiépileptiques.
Portuguese: Lamictal pertence a um grupo de medicamentos denominados anti-epilépticos.
French: Risque lié aux antiépileptiques en général
Portuguese: Risco relacionado com os antiepilépticos em geral
French: Î Parlez en à votre médecin.
Portuguese: Î Informe o seu médico.
French: Dihydrofolate réductase
Portuguese: Dihidrofolato redutase
French: Il n'y a aucune interaction pharmacocinétique entre la lamotrigine et la prégabaline.
Portuguese: Não existem interacções farmacocinéticas entre a lamotrigina e a pregabalina.
French: Il faudrait également souligner que la lamotrigine n'est pas indiquée pour un traitement aigu.
Portuguese: Deverá também ser realçado que a lamotrigina não está indicada para o tratamento agudo.
French: Ce médicament ne requiert aucune précaution particulière de conservation.
Portuguese: Este medicamento não necessita de precauções especiais de conservação.
French: Ces effets contribuent probablement aux propriétés anti-convulsivantes de la lamotrigine.
Portuguese: Estes efeitos poderão contribuir para as propriedades anti-convulsivas da lamotrigina.
French: Si vos crises deviennent plus fréquentes ou si vous avez une crise grave alors que vous prenez Lamictal :
Portuguese: Se as suas crises acontecerem mais frequentemente ou se tiver uma crise grave enquanto toma Lamictal:
French: Semaines 1 + 2 Semaines 3 + 4 Posologie habituelle d'entretien
Portuguese: Semanas 1 + 2 Semanas 3 + 4 Dose de manutenção habitual
French: Il peut être utilisé seul pour traiter un type d'épilepsie appelée crises d'absences typiques.
Portuguese: Pode ser utilizado isolado para tratar um tipo de epilepsia denominado crises de ausência típicas.
French: Il est probable que les patients âgés de deux à six ans nécessitent une posologie d'entretien se situant vers la limite supérieure de l'intervalle recommandé.
Portuguese: É provável que doentes com idades entre os dois e seis anos necessitem de uma dose de manutenção no limite mais elevado do intervalo recomendado.
French: De plus, le risque global d'éruptions semble être fortement lié à :
Portuguese: Em geral, o risco de erupções cutâneas parece estar fortemente associado a:
French: • vision double ou vision floue
Portuguese: • visão dupla ou visão turva
French: Afin de s'assurer que la dose thérapeutique est maintenue, le poids de l'enfant doit être contrôlé et la dose doit être revue en cas de modification du poids.
Portuguese: De modo a assegurar que a dose terapêutica é mantida, o peso da criança deverá ser monitorizado e a dose revista à medida que ocorrem alterações do peso.
French: • si vous avez des problèmes de reins ou du foie.
Portuguese: • se tem problemas nos rins ou fígado.
French: Plus le temps écoulé depuis la dernière prise est grand, plus il faut considérer l'augmentation de la posologie d'entretien.
Portuguese: Quanto maior for o intervalo de tempo desde a última dose, maior deverá ser a importância dada ao escalonamento de dose até à dose de manutenção.
French: La prévention de la récidive de ces deux types d'épisodes par la lamotrigine n'a pas été démontrée.
Portuguese: A prevenção da recorrência dos dois tipos de episódios não foi demonstrada com a lamotrigina.
French: * Les posologies peuvent être augmentées jusqu'à 400 mg/jour si besoin
Portuguese: * A dose pode ser aumentada para 400 mg/dia se necessário
French: Chaque flacon contient 30 comprimés.
Portuguese: Cada frasco contém 30 comprimidos.
French: Si vous avez des pensées ou des sentiments angoissants, ou si vous remarquez que vous vous sentez plus mal ou que vous développez de nouveaux symptômes alors que vous prenez Lamictal : Î Consultez un médecin dès que possible ou rendez vous à l'hôpital le plus proche pour obtenir de l'aide.
Portuguese: Se tem pensamentos ou experiências angustiantes ou se notar que se sente pior ou que desenvolve novos sintomas enquanto toma Lamictal: Î Consulte um médico assim que possível ou dirija-se ao hospital mais próximo.
French: Les résultats indiquent que le principe actif et le médicament peuvent être fabriqués de manière reproductive.
Portuguese: Os resultados indicam que a substância do medicamento e o medicamento podem ser fabricados de forma reprodutível.
French: Des études épidémiologiques impliquant au total environ 2000 femmes exposées à la lamotrigine en monothérapie durant la grossesse ne peuvent exclure un risque accru de malformations congénitales.
Portuguese: Estudos epidemiológicos envolvendo aproximadamente 2000 mulheres expostas à lamotrigina em monoterapia durante a gravidez, não excluem um aumento do risco de malformações congénitas.
French: Indications thérapeutiques (Section 4.1 du RCP)
Portuguese: Indicações terapêuticas (RCM secção 4.1)
French: Par conséquent l'utilisation de Lamictal n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 2 ans.
Portuguese: Assim, Lamictal não é recomendado para utilização em crianças com idade inferior a 2 anos.
French: Semaine 1 (démarrage avec l'ajout)
Portuguese: Semana 1 (início da adição)
French: Par conséquent les concentrations sériques de lamotrigine doivent être surveillées avant, pendant et après la grossesse, tout comme rapidement après la naissance.
Portuguese: Por esse motivo, as concentrações séricas da lamotrigina deverão ser monitorizadas antes, durante e após a gravidez, bem como logo após o nascimento.
French: La lamotrigine (le principe actif de Lamictal) est un agent anti-épileptique bien connu approuvé à l'échelle nationale pour le traitement des crises d'épilepsie dans la plupart des États membres de l'UE.
Portuguese: A lamotrigina (a substância activa do Lamictal) é um agente antiepiléptico sobejamente conhecido, aprovado para o tratamento de crises epilépticas, ao nível nacional, na maioria dos Estados-Membros da UE.
French: ‘Proportion' de patients sans évènement à la semaine 76 Etude SCAB2003 Bipolaire I
Portuguese: ‘Proporção' de doentes livres de eventos na semana 76 Estudo SCAB2003 Bipolar I
French: Votre médecin peut également vous conseiller de commencer ou d'arrêter d'autres médicaments, selon la maladie pour laquelle vous êtes traité et selon la façon dont vous répondez au traitement.
Portuguese: O seu médico poderá também aconselhar a começar ou parar de tomar outros medicamentos, dependendo da condição para a qual está a ser tratado e a sua resposta ao tratamento.
French: Par conséquent les patients doivent être étroitement surveillés pour tout signe de risque suicidaire pendant leur traitement par Lamictal.
Portuguese: Assim, os doentes deverão ser monitorizados relativamente a sinais de risco de suicídio durante o tratamento com Lamictal.
French: Lamictal traite l'épilepsie en bloquant les signaux du cerveau qui déclenchent les crises d'épilepsie (convulsions).
Portuguese: Lamictal trata a epilepsia bloqueando os sinais no cérebro que despoletam as crises epilépticas (convulsões).
French: Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Slovénie
Portuguese: Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Eslovénia
French: Vous ne devez pas arrêter le traitement de votre épilepsie pendant votre grossesse.
Portuguese: Não deverá parar o tratamento para a epilepsia enquanto está grávida.
French: • lorsque vous démarrez ce traitement pour la première fois
Portuguese: • quando inicia o tratamento
French: Nourrissons âgés de 2 à 26 mois
Portuguese: Crianças de 2 a 26 meses
French: * La posologie cible de stabilisation variera selon la réponse clinique
Portuguese: * A dose de estabilização alvo irá variar dependendo da resposta clínica.
French: Nom (de fantaisie)
Portuguese: Nome de Fantasia
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché s'engage à soumettre en temps opportun les modifications nationales/de reconnaissance mutuelle en vue de mettre en œuvre les modifications d'étiquetage, qui pourraient faire l'objet d'un accord à la suite d'une recommandation du groupe de travail «pharmacoviligance» (PhVWP) en ce qui concerne l'idéation et le comportement suicidaires liés aux antiépileptiques.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado compromete-se a apresentar atempadamente os pedidos de alterações nacionais/por reconhecimento mútuo para introduzir modificações na rotulagem, que podem ser aprovadas em conformidade com a recomendação do Grupo de Trabalho "Farmacovigilância" (PhVWP)) no que se refere a ideação e comportamento suicidas associados a medicamentos anti-epilépticos.
French: Chez les rats, une augmentation de la mortalité foetale et post-natale a été observée lorsque la lamotrigine a été administrée durant la phase tardive de la gestation et pendant la période post-natale précoce.
Portuguese: Em ratos, foi observado um aumento da mortalidade fetal e pós-natal quando a lamotrigina foi administrada na fase final da gestação e durante o período pós-natal inicial.
French: Un dysfonctionnement hépatique survient généralement en association avec des réactions d'hypersensibilité mais des cas isolés ont été rapportés sans signes manifestes d'hypersensibilité.
Portuguese: A disfunção hepática ocorre normalmente em associação com reacções de hipersensibilidade, mas foram relatados casos isolados sem que fossem observados sinais de hipersensibilidade.
French: • envie de dormir
Portuguese: • dificuldade em adormecer
French: Un groupe consultatif scientifique sur le SNC (CNS Scientific Advisory Group, SAG) a également été consulté pour conseiller le CHMP sur le trouble bipolaire et son traitement.
Portuguese: Foi igualmente consultado um grupo de aconselhamento científico (SAG - Scientific Advisory Group) para a neurociência clínica, no sentido do CHMP se aconselhar sobre a Perturbação bipolar e o respectivo tratamento.
French: Solna Suède
Portuguese: Solna Suécia
French: La variabilité inter-individuelle de la clairance orale a été élevée dans le groupe de patients de 2 à 26 mois (47%).
Portuguese: A variabilidade inter-individual para a depuração oral foi mais elevada no grupo de doentes pediátricos de 2 a 26 meses (47%).
French: Les études chez l'animal ont montré une toxicité sur le développement (voir rubrique 5.3).
Portuguese: Estudos em animais mostraram toxicidade no desenvolvimento (ver secção 5.3).
French: Les personnes ayant des troubles bipolaires (parfois appelée maniaco-dépression) ont des variations d'humeur extrêmes, avec des périodes maniaques (excitation ou euphorie) alternant avec des périodes de dépression (profonde tristesse ou désespoir).
Portuguese: As pessoas com doença bipolar (por vezes denominada depressão maníaca) têm alterações do humor extremas, com períodos de mania (excitação ou euforia) alternando com períodos de depressão (tristeza profunda ou desespero).
French: Une monothérapie serait tout à fait souhaitable puisque les inquiétudes en termes de sécurité ont tendance à être réduites lorsqu'un seul médicament est utilisé, mais à l'heure actuelle, c'est rarement possible.
Portuguese: A monoterapia deveria ser a meta a alcançar, uma vez que as questões de segurança tendem a diminuir quando só é utilizado um medicamento, o que de momento é raramente conseguido.
French: La lamotrigine a réduit les taux d'acide folique foetal chez les rats.
Portuguese: A lamotrigina reduziu os níveis fetais de ácido fólico em ratos.
French: Plus précisément, il a été demandé au SAG de clarifier la définition de stabilisateur de l'humeur et de préciser les besoins relatifs à un médicament qui agisse sur les deux pôles du trouble.
Portuguese: Foi especificamente solicitado ao SAG que clarificasse a definição de estabilizador do humor e a necessidade de um medicamento actuar nos dois pólos das perturbações.
French: • si vous prenez Lamictal avec d'autres médicaments
Portuguese: • se estiver a tomar Lamictal com outros medicamentos
French: Votre médecin discutera avec vous des risques et des bénéfices de l'allaitement pendant que vous prenez Lamictal, et surveillera votre bébé au fur et à mesure si vous décidez de l'allaiter.
Portuguese: O seu médico irá discutir consigo os riscos e benefícios de amamentar enquanto toma Lamictal e irá observar o seu bebé regularmente se decidir amamentar.
French: Une diminution des taux de lamotrigine a été associée à une perte de contrôle des crises.
Portuguese: A diminuição dos níveis de lamotrigina tem estado associada a perda de controlo das crises.
French: Puis buvez encore un peu d'eau pour vous assurer d'avoir avalé tout le médicament.
Portuguese: Seguidamente, beba um pouco mais de água para garantir que engoliu todo o medicamento.
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE LAMICTAL ET DENOMINATIONS ASSOCIEES (VOIR ANNEXE I)
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE LAMICTAL E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (VIDE ANEXO I)
French: Le CHMP a émis des inquiétudes à propos de la pertinence de l'utilisation de la lamotrigine en tant que stabilisateur de l'humeur.
Portuguese: O CHMP revelou alguma preocupação quanto à adequação da lamotrigina utilizada como estabilizador do humor.
French: • si vous avez des problèmes de reins
Portuguese: • se tem problemas com os seus rins
French: <Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Allemagne.>
Portuguese: <Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Alemanha.>
French: Le pic plasmatique est atteint environ 2,5 heures après l'administration orale du produit.
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas ocorrem aproximadamente 2,5 horas após administração oral da lamotrigina.
French: Recommandations posologiques générales pour Lamictal chez les populations spéciales de patients
Portuguese: Recomendações posológicas gerais de Lamictal e populações especiais de doentes
French: - Aspects cliniques
Portuguese: - Aspectos clínicos
French: • mouvements rapides et incontrôlables des yeux (nystagmus)
Portuguese: • movimentos dos olhos rápidos e incontroláveis (nistagmo)
French: Semaine 1 (démarrage avec arrêt)
Portuguese: Semana 1 (início da descontinuação)
French: Lorsque le valproate est arrêté, doubler la posologie de stabilisation, sans dépasser une augmentation de 100 mg/semaine
Portuguese: Quando o valproato é interrompido, duplicar a dose de estabilização sem exceder um aumento de mais de 100 mg/semana
French: • si vous prenez déjà un médicament contenant de la lamotrigine
Portuguese: • se já está a tomar uma medicamento que contém lamotrigina.
French: Les comprimés de Lamictal doivent être avalés entiers, et ne doivent être ni croqués ni écrasés.
Portuguese: Os comprimidos de Lamictal deverão ser engolidos inteiros e não deverão ser mastigados ou esmagados.
French: Certains patients, tels que ceux ayant des antécédents d'idées ou comportements suicidaires, les jeunes adultes, et ceux exprimant un degré significatif d'idées suicidaires avant le début du traitement, peuvent être plus à risque de pensées suicidaires ou de tentatives de suicide, et doivent faire l'objet d'une surveillance attentive pendant le traitement.
Portuguese: Alguns doentes, como os doentes com história de pensamentos ou comportamento suicida, adultos jovens e os doentes que apresentem um grau significativo de ideação suicida antes do início do tratamento, poderão estar em maior risco de pensamentos suicidas ou tentativas de suicídio, sendo que deverão ser cuidadosamente monitorizados durante o tratamento.
French: GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo Norvège
Portuguese: GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo Noruega
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient du lactose monohydraté - voir la notice pour plus d'informations
Portuguese: Contém lactose monohidratada - ver folheto informativo para mais informações
French: Risque lié à la lamotrigine
Portuguese: Risco relacionado com a lamotrigina
French: La clairance ajustée au poids du corps est plus grande chez les enfants que chez les adultes avec les valeurs les plus élevées chez les enfants de moins 5 ans.
Portuguese: A depuração ajustada ao peso corporal é mais elevada em crianças do que em adultos, com os valores mais elevados em crianças de idade inferior a 5 anos.