FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Targretin je k dispozici ve formě tobolek (75 mg).
Romanian: Targretin este disponibil sub formă de capsule (75 mg).
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Targretin jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Targretin sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Czech: Doporučená počáteční dávka je 300 mg/m2/den a užívá se jako jednorázová dávka jednou denně společně s jídlem.
Romanian: Doza inițială recomandată este de 300 mg/m2/zi, luată în doză unică o dată pe zi, în timpul mesei.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Targretin, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Targretin, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Czech: Devadesát tři z těchto pacientů vykazovalo onemocnění v pokročilém stadiu, které nereagovalo na jinou léčbu.
Romanian: La 93 din acești pacienți, boala se afla în stadiu avansat și nu răspunsese la alte
Czech: odpověď byla měřena na základě hodnocení zlepšení lékařem a na základě skóre 5 klinických příznaků (plocha postižené kůže, zarudnutí, strupovitost, odlupování a zbarvení).
Romanian: Acesta a fost măsurat pe baza scalei de îmbunătățire stabilite de medic, precum și pe baza a 5 repere clinice (zonă afectată a pielii, înroșire, protuberanțe, prezența scuamelor și culoarea pielii).
Czech: Míra odpovědi podle skóre 5 kožních příznaků činila 36 % v první studii a 27 % ve druhé studii.
Romanian: Ratele de răspuns în funcție de cele 5 repere ale pielii au fost de 36 %, respectiv 27 %.
Czech: Dávka přípravku Targretin závisí na ploše povrchu těla pacienta vyjádřené v metrech čtverečních (m2).
Romanian: Doza de Targretin se bazează pe suprafața corporală a pacientului, în metri pătrați (m2).
Czech: Více informací o používání přípravku Targretin naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Targretin, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: Přípravek Targretin nesmí být podáván těhotným nebo kojícím ženám nebo ženám, které by mohly otěhotnět a které nepoužívají účinnou antikoncepci, pacientům, kteří v minulosti měli pankreatitidu (zánět slinivky břišní), pacientům s nekontrolovanou hypercholesterolémií (vysokou hladinou cholesterolu v krvi), hypertriglyceridémií (vysokými hladinami triglyceridů [tuku] v krvi) nebo onemocněním štítné žlázy, pacientům s hypervitaminózou A (vysokou hladinou vitaminu A), pacientům s onemocněním jater ani pacientům s přetrvávající infekcí v těle.
Romanian: Targretin este contraindicat la femeile însărcinate sau care alăptează sau la femeile care pot rămâne însărcinate și nu folosesc metode contraceptive eficace; la pacienții care au suferit de pancreatită (inflamare a pancreasului); la pacienții cu hipercolesterolemie necontrolată (nivel ridicat al colesterolului), cu hipertrigliceridemie necontrolată [niveluri ridicate de trigliceride (lipide)] sau cu afecțiune tiroidiană necontrolată; la pacienții cu hipervitaminoză A (niveluri ridicate de vitamina A); la pacienții cu afecțiuni hepatice; la pacienții care au prezentă o infecție în corp.
Czech: Agentura doporučila, aby přípravku Targretin bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: Agenția a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru Targretin.
Czech: Účinnost přípravku Targretin byla zkoumána ve dvou studiích zahrnujících celkem 193 pacientů s kožním T-buněčným lymfomem, kteří v minulosti užívali alespoň dva typy léčby.
Romanian: Eficacitatea Targretin a fost examinată în două studii la care au participat în total 193 de pacienți cu CTCL care primiseră cel puțin două tratamente anterioare.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Targretin (které mohou postihnout více než 1 pacienta z 10) jsou leukopenie (snížený počet bílých krvinek), hypotyreóza (snížení funkce štítné žlázy), hyperlipidémie (vysoké hladiny tuků v krvi), hypercholesterolémie (vysoká hladina cholesterolu v krvi), exfoliativní dermatitida (olupování kůže), pruritus (svědění), vyrážka, bolest, bolest hlavy a slabost.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Targretin (care pot afecta mai mult de 1 pacient din 10) sunt leucopenie (număr redus de leucocite, un tip de globule albe), hipotiroidism (activitate redusă a glandei tiroide), hiperlipemie (niveluri ridicate de lipide în sânge), hipercolesterolemie (nivel ridicat al colesterolului în sânge), dermatită exfoliativă (exfolierea pielii), prurit (mâncărime), erupții pe piele, dureri, dureri de cap și slăbiciune.
Czech: Jaký přínos přípravku Targretin byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Targretin pe parcursul studiilor?
Czech: Léčivá látka v přípravku Targretin, bexaroten, patří do skupiny retinoidů, látek odvozených z vitaminu A. Přesný způsob, jak bexaroten působí u kožního T-buněčného lymfomu, není znám.
Romanian: Substanța activă din Targretin, bexarotenul, aparține clasei retinoizilor, substanțe derivate din vitamina A. Modul exact de acțiune al bexarotenului în CTCL nu este cunoscut.
Czech: Přípravek Targretin se používá u pacientů, kteří trpí pokročilým stadiem onemocnění a již absolvovali alespoň jeden další typ léčby.
Romanian: Targretin se utilizează la pacienți cu boală aflată în stadiu avansat și care au primit anterior cel puțin un alt tratament.
Czech: Při souhrnném hodnocení pacientů v těchto dvou studiích, kteří užívali 300 mg/m2, došlo na základě hodnocení lékaře k odpovědi na léčbu přibližně u poloviny z nich.
Romanian: De-a lungul celor două studii, dintre pacienții cărora li s-a administrat doza de 300 mg/m2, aproximativ jumătate au răspuns la tratament conform scalei medicului.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Targretin?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Targretin?
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Targretin převyšují jeho rizika v léčbě kožních projevů pokročilého stádia kožního T-buněčného lymfomu u pacientů, kteří nereagují na alespoň jeden typ léčby.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Targretin sunt mai mari decât riscurile asociate în tratamentul manifestărilor pielii la pacienți cu CTCL în stadiu avansat, refractar la cel puțin un tratament.
Czech: Kožní T-buněčný lymfom je vzácný typ lymfomu (rakoviny lymfatické tkáně), při kterém některé bílé krvinky (T-buňky) rostou v kůži.
Romanian: CTCL este un tip rar de limfom (cancer al țesutului limfatic) în cazul căruia în piele cresc un tip de globule albe (limfocite T).
Czech: Co je přípravek Targretin a k čemu se používá?
Romanian: Ce este Targretin și pentru ce se utilizează?
Czech: Přehled pro přípravek Targretin a proč byl přípravek registrován v EU.
Romanian: O prezentare generală a Targretin și de ce este autorizat acest medicament în UE
Czech: Targretin je protinádorový léčivý přípravek, který se používá k léčbě viditelných projevů kožního Tbuněčného lymfomu na kůži.
Romanian: Targretin este un medicament împotriva cancerului utilizat pentru tratarea semnelor vizibile pe piele de limfom cutanat cu limfocite T (CTCL).
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Targretin je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Targretin, citiți prospectul.
Czech: Jak přípravek Targretin působí?
Romanian: Cum acționează Targretin?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Targretin registrován v EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Targretin în UE?
Czech: Jak se přípravek Targretin používá?
Romanian: Cum se utilizează Targretin?
Czech: Léčbu by měl zahájit a sledovat pouze lékař, který má zkušenosti s léčbou pacientů s kožním T-buněčným lymfomem.
Romanian: Targretin se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și urmărit doar de un medic cu experiență în tratamentul pacienților cu CTCL.
Czech: Mechanismus této interakce není známý.
Romanian: Mecanismul acestei interacțiuni nu este cunoscut.
Czech: Plocha tělesného povrchu (m
Romanian: Suprafața corporală (m
Czech: Váš lékař vám poradí, jak postupovat.
Romanian: Medicul dvs. vă va sfătui ce trebuie să faceți.
Czech: Léčba má pokračovat, dokud pacientovi přináší prospěch.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat atât timp cât este avantajos pentru pacient.
Czech: Povědomí mezi rodinnými příslušníky nebo přáteli může napomoci odhalit případy zhoršení duševního zdraví.
Romanian: Conștientizarea de către familie sau prieteni poate fi utilă pentru a detecta deteriorarea sănătății mintale.
Czech: Lékař vám předepíše vhodnou dávku.
Romanian: Medicul vă va prescrie o doză adecvată pentru dumneavoastră.
Czech: Bexaroten není genotoxický.
Romanian: Bexarotenul nu este genotoxic.
Czech: Výpočet počáteční dávky podle plochy tělesného povrchu se provádí takto:
Romanian: Dozele inițiale calculate în funcție de suprafața corporală, sunt după cum urmează:
Czech: Etiologie tohoto nálezu není známa.
Romanian: Etiologia acestei constatări nu este cunoscută.
Czech: Některých změn ve Vaší náladě a chování si nemusíte všimnout, a proto je velmi důležité, abyste své přátele a rodinu informovali, že tento léčivý přípravek může ovlivnit Vaši náladu a chování.
Romanian: Este posibil să nu observați anumite modificări ale dispoziției și comportamentului dumneavoastră și, de aceea, este foarte important să spuneți prietenilor și familiei dumneavoastră că acest medicament v-ar putea afecta dispoziția și comportamentul.
Czech: Studie karcinogenity nebyly prováděny.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de carcinogenitate.
Czech: K hypotyreóze obvykle dochází 4-8 týdnů po zahájení léčby.
Romanian: Hipotiroidismul apare în general la 4-8 săptămâni după începerea terapiei.
Czech: Žádné zvláštní požadavky na likvidaci
Romanian: Fără cerințe speciale la eliminare.
Czech: Obsahuje sorbitol.
Romanian: Conține sorbitol.
Czech: Je to velmi důležité, protože současné užívání více než jednoho léku může někdy posílit nebo oslabit účinek těchto léků.
Romanian: Aceasta este important, deoarece utilizarea simultană a mai multor medicamente poate amplifica sau scădea efectul unor medicamente.
Czech: Interakce s laboratorními testy
Romanian: Interacțiuni cu testele de laborator
Czech: březen 2001 Datum posledního prodloužení registrace: 24. dubna 2006
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 24 aprilie 2006.
Czech: Umožní jim to povšimnout si případných změn a pomoci Vám rozpoznat případné problémy, o kterých je nutné si promluvit s lékařem.
Romanian: Aceștia ar putea observa aceste modificări și v-ar putea ajuta să identificați problemele pe care trebuie să le discutați cu medicul dumneavoastră.
Czech: NEUŽÍVEJTE Targretin pokud jste těhotná nebo kojíte.
Romanian: NU utilizați Targretin dacă sunteți gravidă sau alăptați.
Czech: U starších pacientů se má používat standardní dávka.
Romanian: La vârstnici trebuie utilizată doza standard.
Czech: V průběhu léčby neužívejte více než 15 000 mezinárodních jednotek (IU) vitaminu A denně.
Romanian: Nu luați mai mult de 15 000 unități internaționale de vitamina A pe zi în timpul tratamentului.
Czech: Pokud užíváte hormonální antikoncepci (například antikoncepční pilulky), máte se poradit se svým lékařem.
Romanian: Dacă luați contraceptive hormonale (de exemplu pilula contraceptivă), trebuie să discutați acest lucru cu medicul dvs.
Czech: Interakce s potravinami
Romanian: Interacțiuni alimentare
Czech: Celková denní dávka (mg/den)
Romanian: Doza totală zilnică (mg/zi)
Czech: Suplementace vitaminu A
Romanian: Suplimentarea cu vitamina A
Czech: Frekvence výskytu nežádoucích účinků je klasifikována jako velmi častá (>1/10), častá (>1/100, <1/10), méně častá (>1/1 000, <1/100), vzácná (>1/10 000, <1/1 000) a velmi vzácná (<1/10 000).
Romanian: Foarte frecvente (>1/10), Frecvente (>1/100, <1/10), Mai puțin frecvente (>1/1.000, <1/100), Rare (>1/10.000, <1/1.000) și Foarte rare (<1/10.000).
Czech: Tabulka 2 Nežádoucí účinky hlášené u pacientů v klinických studiích
Romanian: Tabelul 2 Reacții adverse raportate la pacienți în cadrul studiilor clinice
Czech: Bezpečnost a účinnost bexarotenu u dětí (mladších 18 let) nebyla stanovena.
Romanian: Siguranța și eficacitatea bexarotenului la copii (cu vârsta sub 18 ani) nu au fost stabilite.
Czech: Co nejvíce omezte pobyt na slunci a nechoďte do solária.
Romanian: Reduceți pe cât posibil expunerea la razele solare și evitați folosirea solarului.
Czech: Existují náznaky toho, že bexaroten může indukovat CYP3A4.
Romanian: Există date conform cărora bexarotenul poate induce CYP3A4.
Czech: Nebyly pozorovány žádné důkazy dlouhodobé akumulace.
Romanian: Nu s-au găsit dovezi cu privire la acumularea prelungită.
Czech: Nebyly provedeny žádné formální studie pacientů s insuficiencí ledvin.
Romanian: Nu s-au efectuat studii oficiale la pacienți cu insuficiență renală.
Czech: Pacienti musí být sledováni pro výskyt známek deprese a v případě nutnosti léčeni odpovídajícím způsobem.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați pentru apariția semnelor de depresie și se recomandă un tratament adecvat, dacă este necesar.
Czech: Když byl bexaroten podáván pohlavně dospělým psům po dobu šesti měsíců, nebyly pozorovány žádné testikulární účinky.
Romanian: Când bexarotenul a fost administrat timp de șase luni la câini maturi sexual, nu s-au constatat efecte testiculare.
Czech: Nebyly pozorovány žádné podstatné rozdíly v bezpečnosti mezi pacienty sedmdesátiletými a staršími a mezi mladšími, nelze však vyloučit vyšší citlivost některých starších jedinců na bexaroten.
Romanian: Nu s-au observat diferențe între siguranța utilizării la pacienții de 70 de ani și peste și la pacienții mai tineri, dar nu poate fi exclusă o sensibilitate mai mare la bexaroten la unii indivizi mai vârstnici.
Czech: Datum první registrace: 29.
Romanian: Data primei autorizări: 29 martie 2001.
Czech: Přípravek Targretin s jídlem a pitím
Romanian: Targretin împreună cu alimente și băuturi
Czech: Studie vlivu na fertilitu nebyly prováděny; u pohlavně nedospělých psích samců však byla pozorována reverzibilní aspermatogeneze (28denní studie) a degenerace varlat (91denní studie).
Romanian: Nu s-au efectuat studii de fertilitate; cu toate acestea, la câini masculi imaturi sexual, s-au constatat o aspermatogeneză reversibilă (studiu de 28 zile) și degenerare testiculară (studiu de 91 zile).
Czech: Pacienti užívající bexaroten nesmí darovat krev k transfuzi.
Romanian: Pacienții tratați cu bexaroten nu trebuie să doneze sânge pentru transfuzie.
Czech: - jestliže se u Vás někdy vyskytly problémy postihující duševní zdraví včetně deprese, sklonů k agresivitě nebo změn nálady.
Romanian: - dacă ați avut vreodată probleme de sănătate mintală, inclusiv depresie, tendințe agresive sau modificări ale dispoziției.
Czech: Studie na zvířatech ukázaly reprodukční toxicitu.
Romanian: Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere.
Czech: Jednotlivé dávky 1500 mg/kg (9000 mg/m 2) a 720 mg/kg (14400 mg/m 2) byly tolerovány bez významné toxicity u potkanů a psů.
Romanian: Doze unice de 1500 mg/kg (9000 mg/m 2) și 720 mg/kg (14400 mg/m 2) au fost tolerate fără toxicitate semnificativă la șobolani, respectiv câini.
Czech: Hypervitaminóza A.
Romanian: Hipervitaminoză A.
Czech: Ačkoli někteří pacienti pocítí zlepšení již v průběhu několika prvních týdnů, většina pacientů potřebuje ke zlepšení stavu několik měsíců nebo i delší dobu.
Romanian: Deși la unii pacienți se observă o îmbunătățire după câteva săptămâni, în cele mai multe cazuri sunt necesare câteva luni de tratament sau chiar mai mult până la apariția ameliorării.
Czech: Vazba na proteiny/distribuce: bexaroten je ve vysoké míře (>99%) vázán na plazmatické proteiny.
Romanian: Legarea de proteine /distribuția: bexarotenul este legat de proteinele plasmatice în propoție mare (>99%).
Czech: Targretin se má užívat při jídle (viz bod 3).
Romanian: Targretin trebuie luat în timpul mesei (vezi pct. 3).
Czech: Na základě údajů z probíhajících klinických studií se zvýšené výsledky JT upravily během jednoho měsíce u 80 % pacientů po snížení dávky nebo po přerušení léčby.
Romanian: Pe baza datelor din studiile clinice în desfășurare, creșterea LFTs a dispărut într-o lună la 80% din pacienți după scăderea dozei sau întreruperea tratamentului.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: jiná cytostatika, ATC kód: L01XX25.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte antineoplazice, codul ATC: L01XX25
Czech: Jestliže jste schopna otěhotnět, musíte nejpozději jeden týden před zahájením léčby absolvovat těhotenský test, který potvrdí, že nejste těhotná.
Romanian: Dacă puteți rămâne gravidă, trebuie să faceți un test de sarcină cu maxim o săptămână înainte de inițierea terapiei, pentru a confirma că nu sunteți gravidă.
Czech: U psích samců byly popsány určité účinky (viz bod 5.3).
Romanian: La câinii masculi, au fost documentate unele efecte (vezi pct. 5.3).
Czech: Doporučená dávka přípravku je 4 až 10 tobolek, které se užívají jednou denně.
Romanian: Doza recomandată este, în general, de 4 până la 10 capsule de luat o dată pe zi.
Czech: Celkové procento odpovědi podle tohoto složeného hodnocení činilo 31 % (19/61), přičemž procento úplné klinické odpovědi činilo 7 % (4/61).
Romanian: Conform acestei evaluări compuse, rata răspunsului global fost de 31% (19/61) cu o rată a răspunsului clinic complet de 7% (4/61).
Czech: Nebyl hlášen žádný případ předávkování přípravkem Targretin.
Romanian: Nu s-a raportat nici un caz de supradozaj cu Targretin.
Czech: Sníženou hladinu hemoglobinu je nutno léčit podle současné lékařské praxe.
Romanian: Scăderea hemoglobinei poate fi tratată conform practicii medicale curente.
Czech: Někdy je nezbytné upravit dávky nebo přerušit léčbu.
Romanian: Uneori este necesară ajustarea dozei sau întreruperea tratamentului.
Czech: Je-li tento lék neúmyslně užit během těhotenství nebo dojde-li během léčby tímto prostředkem k otěhotnění, musí být pacientka informována o možném ohrožení plodu.
Romanian: Dacă acest medicament este utilizat accidental în timpul sarcinii sau dacă pacienta devine gravidă în timpul tratamentului cu acest medicament, aceasta trebuie informată cu privire la pericolele potențiale pe care le prezintă medicamentul pentru făt.
Czech: Tobolky je nutno polknout celé a nerozkousané.
Romanian: Capsulele trebuie înghițite întregi, fără a le mesteca.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: sorbitol
Romanian: Excipient(ți) cu efect cunoscut: sorbitol
Czech: Tobolky Targretinu je nutno používat s opatrností u pacientů se známou hypersenzitivitou na retinoidy.
Romanian: Capsulele Targretin trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la retinoizi.
Czech: Targretin může ohrozit vývoj plodu.
Romanian: Targretin poate fi dăunător pentru fătul în dezvoltare.
Czech: Užívejte předepsaný počet tobolek každý den ve stejnou dobu s jídlem.
Romanian: Luați numărul de capsule prescrise la aceeași oră în fiecare zi, la ora mesei.
Czech: Vzhledem ke vztahu bexarotenu k vitaminu A je třeba pacienty upozornit na to, aby omezili suplementaci vitaminu A na dávku  15000 IU/den, aby se vyloučilo riziko potenciálních toxických účinků.
Romanian: Din cauza legăturii dintre bexaroten și vitamina A, pacienților trebuie să li se recomande să limiteze suplimentarea cu vitamina A la 15 000 UI/zi pentru a evita eventuale efecte toxice aditive.
Czech: • gemfibrozil (používaných ke snížení vysoké hladiny krevních tuků, například cholesterolu a triacylglycerolů),
Romanian: • gemfibrozil (utilizat pentru reducerea nivelelor crescute ale grăsimilor din sânge, cum ar fi trigliceridele și colesterolul),
Czech: Ovlivnění fertility nelze vyloučit.
Romanian: Efectele asupra fertilității nu pot fi excluse.
Czech: TEXT NA KRABIČCE A TEXT NA ŠTÍTKU LAHVIČKY
Romanian: TEXTUL DE PE AMBALAJUL EXTERIOR ȘI ETICHETA DE PE FLACON
Czech: Pokyny k úpravě dávky Dávku 300 mg/m 2/den lze upravit na 200 mg/m 2/den a pak na 100 mg/m 2/den, nebo lze léčbu dočasně přerušit, vyžaduje-li to toxicita.
Romanian: Recomandări pentru modificarea dozei Doza de 300 mg/m 2 și zi poate fi ajustată la 200 mg/m 2/zi, apoi la 100 mg/m 2/zi sau temporar suspendată, dacă se impune din cauza toxicității.
Czech: Neužívejte přípravek Targretin:
Romanian: Nu luați Targretin:
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă.
Czech: Doporučuje se používat dva spolehlivé antikoncepční prostředky současně.
Romanian: Este recomandabilă utilizarea concomitentă a două metode fiabile de contracepție.
Czech: Pediatrická populace Targretin se nedoporučuje u dětí (mladších 18 let).
Romanian: Copii și adolescenți Targretin nu este recomandat la copii (cu vârsta sub 18 ani).
Czech: Farmakokinetika u zvláštních skupin pacientů
Romanian: Proprietăți farmacocinetice la grupe speciale de pacienți Vârsta:
Czech: Ženy ve fertilním věku nepoužívající účinnou antikoncepi.
Romanian: Femei cu potențial fertil, fără măsuri eficiente de contracepție.
Czech: U pacientů léčených systémovými retinoidy včetně bexarotenu byly hlášeny deprese, zhoršení depresí, úzkost a změny nálady.
Romanian: La pacienții tratați cu retinoizi administrați sistemic, inclusiv bexaroten, au fost raportate depresie, agravare a depresiei, anxietate și modificări ale dispoziției.
Czech: Tobolky je možno užít bezprostředně před jídlem, během něj nebo po něm, podle toho, co Vám vyhovuje lépe.
Romanian: Capsulele pot fi luate imediat înainte, în timpul sau imediat după mese, dacă preferați.
Czech: Zvýšenou hladinu sérového cholesterolu je nutno léčit podle současné lékařské praxe.
Romanian: Creșterea colesterolului seric poate fi tratată conform practicii medicale curente.
Czech: Protože jsou údaje o bezpečnosti a účinnosti, získané v průběhu klinických zkoušek, založeny na podávání s jídlem, doporučuje se, aby byly Targretin tobolky podávány s jídlem.
Romanian: Deoarece datele de siguranță și eficacitate din studiile clinice s-au obținut după administrarea cu alimente, se recomandă luarea capsulelor Targretin în timpul meselor.
Czech: Účinek bexarotenu na jiné látky
Romanian: Efectul bexarotenului asupra altor substanțe
Czech: CTCL je stav, při kterém se určité buňky lymfatického systému člověka, zvané T-lymfocyty, mění v rakovinné a postihují kůži.
Romanian: CTCL este o boală în care anumite celule din sistemul limfatic al organismului numite limfocite-T devin canceroase și afectează pielea.
Czech: Při všech klinických studiích byly pacientům dávány pokyny, aby tobolky Targretinu užívali s jídlem nebo hned po jídle.
Romanian: În toate studiile clinice, pacienții au fost instruiți să ia capsulele Targretin în timpul sau imediat după masă.
Czech: Nelze vyloučit vliv na plodnost.
Romanian: Nu se pot exclude efectele asupra fertilității.
Czech: Pankreatitida v anamnéze.
Romanian: Antecedente de pancreatită.
Czech: Z celkového počtu pacientů s CTCL, zúčastněných v klinických zkouškách, bylo 61 % šedesátiletých a starších a 30 % bylo sedmdesátiletých a starších.
Romanian: Din numărul total de bolnavi suferind de CTCL care au participat în studii clinice, 61% aveau 60 ani sau peste, iar 30% aveau 70 ani sau peste.
Czech: Ženy ve fertilním věku musí při užívání bexarotenu používat adekvátní antikoncepční přípravky.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive adecvate în cazul utilizării bexarotenului.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.