FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Rotation Cycle 2: Lower right section of each area
Portuguese: Ciclo de Rotação 2: Parte inferior direita de cada zona
English: AREA 7
Portuguese: ZONA 7
English: Pack comprising 14 single packs, part of a 3-month pack containing 42 (3 x 14) single packs.
Portuguese: Embalagem constituída por 14 embalagens unitárias, parte de uma embalagem de 3 meses contendo 42 (3 x 14) embalagens unitárias.
English: However, the in-use stability has been demonstrated for 3 hours at 2-8 °C.
Portuguese: Contudo, foi demonstrada a estabilidade em condições de utilização durante 3 horas a 2-8 ºC.
English: White blood cell count decreased (<3,000/mm³) × Λ * °
Portuguese: Contagem de glóbulos brancos reduzida (<3.000/mm3) × Λ * °
English: AREA 3
Portuguese: ZONA 3
English: (0.54% w/v))
Portuguese: 5,4 mg/ml (0,54% p/v))
English: 3 - Remove the cap from the needle by pulling not twisting it.
Portuguese: 3 - Destape a agulha, puxando a tampa sem rodar.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL OF PRE-FILLED SYRINGE (SOLVENT)
Portuguese: ROTULAGEM DE SERINGA PRÉ-CHEIA (SOLVENTE)
English: AREA 4
Portuguese: ZONA 4
English: ‘How to store Betaferon' in the first part of this leaflet.
Portuguese: Betaferon” na primeira parte deste folheto informativo.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF MULTIPACK AS AN INTERMEDIATE PACK OF MULTI-MONTH PACK (WITHOUT BLUE BOX)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR DE EMBALAGEM MÚLTIPLA COMO UMA EMBALAGEM INTERMÉDIA DE EMBALAGEM PARA VÁRIOS MESES (SEM BLUEBOX)
English: Part of a pack containing 14 single packs in a 2-month pack of 2x14 single packs.
Portuguese: Parte de uma embalagem contendo 14 embalagens unitárias numa embalagem de 2 meses com 2 x 14 embalagens unitárias.
English: Malaise * × Laboratory abnormality
Portuguese: × Anomalia laboratorial
English: After finishing with the yellow pack, start using the red triple pack which is clearly marked with a "2" on the top right hand side of the box.
Portuguese: Depois de terminar a embalagem amarela, comece a utilizar a embalagem tripla vermelha, a qual está claramente marcada com um “2” no lado superior direito da caixa.
English: 1 vial with powder for solution for injection contains 300 microgram (9.6 million IU).
Portuguese: 1 frasco para injetáveis com pó para solução injetável contém 300 microgramas (9,6 milhões UI).
English: When reconstituted 250 microgram/ml (8.0 m IU/ml) interferon beta-1b.
Portuguese: Quando reconstituído, 250 microgramas/ml (8,0 MUI/ml) de interferão beta-1b.
English: 1st dosage step (0.25 ml) for treatment days 1, 3, 5
Portuguese: Embalagem tripla 1 1ª fase de dosagem (0,25 ml) para os dias de tratamento 1, 3, 5
English: • 3 pre-filled syringes with solvent for the Betaferon powder (sodium chloride solution 5.4 mg/ml
Portuguese: • 3 seringas pré-cheias com solvente para o pó de Betaferon (solução de cloreto de sódio
English: Triple pack 3 is designed to help you prepare the next 3 injections (days 13, 15 and 17).
Portuguese: A embalagem tripla 3 foi concebida para o ajudar a preparar as próximas 3 injeções (dias 13, 15 e 17).
English: Betaferon 250 microgram (Placebo) n=317 (n=308)
Portuguese: Betaferon microgramas (Placebo) n=317(n=308)
English: Dyspnoea *
Portuguese: Dispneia *
English: 41% versus delayed Betaferon
Portuguese: 41% versus Betaferon atrasado
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM MÚLTIPLA (INCLUINDO BLUEBOX)
English: ‘How to use Betaferon' in the first part of the package leaflet and to the Annex 'Self-injection procedure' in the second part of the package leaflet.
Portuguese: Para uma descrição de como preparar e utilizar o pó de Betaferon, veja por favor a secção 3 “Como utilizar Betaferon” na primeira parte do folheto informativo e o Anexo “Procedimento de autoinjeção”, na segunda parte deste folheto informativo.
English: Use green triple pack No. 3 for treatment days 13, 15 and 17 Use blue triple pack No. 4 for treatment days 19, 21 and 23
Portuguese: Utilize a embalagem tripla vermelha Nº 2 para os dias de tratamento 7, 9 e 11 Utilize a embalagem tripla verde Nº 3 para os dias de tratamento 13, 15 e 17
English: AREA 6
Portuguese: ZONA 6
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL OF VIAL (BETAFERON)
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
English: Part of a pack containing 14 single packs in a 3-month pack of 3x14 single packs.
Portuguese: Parte de uma embalagem contendo 14 embalagens unitárias numa embalagem de 3 meses com 3 x 14 embalagens unitárias.
English: 24% versus delayed Betaferon
Portuguese: 24% versus Betaferon atrasado
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF MULTI-MONTH PACK (INCLUDING BLUE BOX)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR DA EMBALAGEM PARA VÁRIOS MESES (INCLUINDO BLUEBOX)
English: Part of a multipack containing 15 single packs.
Portuguese: Parte de uma embalagem múltipla contendo 15 embalagens unitárias.
English: Reproductive system and breast disorders
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama Dismenorreia
English: Rotation Cycle 1: Upper left section of each area
Portuguese: Ciclo de Rotação 1: Parte superior esquerda de cada zona
English: After finishing with the red pack, start using the green triple pack which is clearly marked with a "3" on the top right hand side of the box
Portuguese: Depois de terminar a embalagem vermelha, comece a utilizar a embalagem tripla verde, a qual está claramente marcada com um “3” no lado superior direito da caixa.
English: To minimise the risk of injection site necrosis patients should be advised to:
Portuguese: Para minimizar o risco de necrose no local da injeção, os doentes devem ser aconselhados a: - utilizar uma técnica de injeção assética - alternar o local da injeção em cada administração.
English: Abdominal pain °
Portuguese: Abdómen esquerdo
English: 40% versus delayed Betaferon
Portuguese: 40% versus Betaferon atrasado
English: After reconstitution, each millilitre contains 250 microgram (8.0 million IU) interferon beta-1b.
Portuguese: Após a reconstituição cada mililitro contém 250 microgramas (8,0 milhões UI) de interferão beta-1b.
English: - a specific liver enzyme (gamma GT) which is produced by your liver, may rise (this will show up in blood tests) - inflammation of the liver (hepatitis) - skin discolouration
Portuguese: (revela-se nas análises ao sangue) - inflamação do fígado (hepatite) - descoloração da pele
English: i.e. the following terms: injection site haemorrhage, injection site hypersensitivity, injection site inflammation, injection site mass, injection site necrosis, injection site pain, injection site reaction, injection site oedema, and injection site atrophy & “Flu-like symptom complex” denotes flu syndrome and/or a combination of at least two AEs from fever, chills, myalgia, malaise, sweating.
Portuguese: Λ Significativamente associado ao tratamento com Betaferon em doentes com o primeiro acontecimento sugestivo de EM, p < 0,05 * Significativamente associado ao tratamento com Betaferon para RRMS, p < 0,05 ° Significativamente associado ao tratamento com Betaferon para SPMS, p < 0,05 § A reação no local de injeção (vários tipos) compreende todos os acontecimentos adversos que ocorrem no local de injeção, i. e. os seguintes termos: hemorragia no local de injeção, hipersensibilidade no local de injeção, inflamação no local de injeção, massa no local de injeção, necrose no local de injeção, dor no local de injeção, reação no local de injeção, edema no local de injeção e atrofia no local de injeção & O “complexo de sintomas do tipo gripal” indica a síndrome da gripe e/ou uma combinação de pelo menos dois EAs de febre, arrepios, mialgia, mal-estar, transpiração.
English: After reconstitution, 1 ml contains 250 microgram (8.0 million IU) interferon beta-1b*.
Portuguese: Após reconstituição, 1 ml contém 250 microgramas (8,0 milhões UI) de interferão beta-1b*.
English: 1 vial with powder: 300 microgram (9.6 m IU) per vial.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis com pó: 300 microgramas (9,6 milhões UI) por frasco para injetáveis.
English: − 1 Betaferon vial (with powder for solution for injection),
Portuguese: Frasco para injetáveis (com pó para solução injetável):
English: − Pack with 15 single packs, each containing 1 vial with powder, 1 pre-filled syringe with solvent, 1 vial adapter with needle, 2 alcohol wipes or
Portuguese: Betaferon é apresentado em tamanhos de embalagens de: - embalagens múltiplas com 5 embalagens unitárias, cada uma contendo 1 frasco para injetáveis com pó, 1 seringa pré-cheia com solvente, 1 adaptador de frasco com agulha, 2 toalhetes de álcool ou - embalagens múltiplas com 12 embalagens unitárias, cada uma contendo 1 frasco para injetáveis com pó, 1 seringa pré-cheia com solvente, 1 adaptador de frasco com agulha, 2 toalhetes de álcool ou
English: 7- Discard the syringe in the disposal unit.
Portuguese: 7- Elimine a seringa no recipiente adequado para eliminação.
English: Skin discolouration
Portuguese: Descoloração cutânea
English: Remove the tip cap by twisting it off.
Portuguese: Remova a tampa da ponta, desenroscando-a. Elimine a tampa da ponta.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Perturbações cutâneas
English: In-use stability demonstrated for 3 hours at 2-8 °C.
Portuguese: Foi demonstrada estabilidade em condições de utilização durante 3 horas a 2-8 ºC.
English: − in the solvent (sodium chloride solution 5.4 mg/ml (0.54% w/v)): sodium chloride, water for injection.
Portuguese: Os outros componentes são - no pó: manitol e albumina humana, - no solvente (solução de cloreto de sódio a 5,4 mg/ml (0,54% p/v)): cloreto de sódio, água para preparações injetáveis.
English: Abscess
Portuguese: Abcesso
English: What Betaferon is used for
Portuguese: Para que é utilizado Betaferon
English: back pain, pain in extremities such as fingers and toes - difficulty urinating (urine retention), protein in the urine (will show up in urine tests), urinary frequency, inability to hold back urination (urinary incontinence), urinary urgency - painful periods (dysmenorrhoea), menstrual disorder, heavy uterine bleeding (metrorrhagia)
Portuguese: dor lombar, dor nas extremidades como nos dedos das mãos e dos pés - dificuldade em urinar (retenção urinária), proteína na urina (revela-se nas análises à urina),
English: RelapsingRemitting Multiple Sclerosis
Portuguese: Esclerose múltipla secundária progressiva
English: ► Uncommon (may affect up to 1 in 100 users):
Portuguese: ► Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 utilizadores):
English: Then draw up solution as far as the 1.0 ml mark on the syringe: 1.0 ml for the injections at day 19, 21 and 23 of therapy.
Portuguese: 1,0 ml para as injeções no dia 19, 21 e 23 do tratamento).
English: Water for injection
Portuguese: Água para preparações injetáveis
English: ► Common (may affect up to 1 in 10 users):
Portuguese: ► Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 utilizadores):
English: Do not shake the vial.
Portuguese: Não agite o frasco para injetáveis.
English: Myasthenia
Portuguese: Insónia
English: 10 - Hold the syringe assembly at the bottom of the vial.
Portuguese: 10 - Segure no conjunto da seringa pela base do frasco para injetáveis.
English: Λ °
Portuguese: Tonturas
English: It is derived from a compound produced by certain types of fungus.
Portuguese: Deriva de um composto que é produzido por determinados tipos de fungos.
English: If there is no response to treatment after two to three days, doctors should re-evaluate the patient and consider alternative treatments.
Portuguese: No caso da inexistência de resposta ao tratamento no espaço de dois a três dias, os médicos devem reavaliar o doente e considerar tratamentos alternativos.
English: It is applied onto the affected area as a thin layer twice a day for five days.
Portuguese: Destina-se a ser aplicado como uma fina camada na zona afectada duas vezes por dia, durante cinco dias.
English: Altargo should only be used on the skin.
Portuguese: O Altargo só deve ser usado na pele.
English: Two studies were carried out in patients with impetigo.
Portuguese: Foram realizados dois estudos em doentes com impetigo.
English: The effects of Altargo were first tested in experimental models before being studied in humans.
Portuguese: Os efeitos do Altargo foram previamente estudados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
English: It works by blocking the bacteria's ribosomes (the parts of the cells where proteins are produced), inhibiting the growth of the bacteria.
Portuguese: Funciona através do bloqueio dos ribossomas bacterianos (as partes das células onde as proteínas são produzidas), inibindo o crescimento das bactérias.
English: In all five studies, the main measure of effectiveness was the proportion of patients whose infections had cleared up after the end of treatment.
Portuguese: Em todos os cinco estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a percentagem de doentes cujas infecções desapareceram após o final do tratamento.
English: Altargo is an antibiotic medicine.
Portuguese: O Altargo é um medicamento antibiótico.
English: • infected small lacerations, abrasions or sutured wounds.
Portuguese: • pequenas lacerações infectadas, abrasões ou feridas suturadas.
English: Altargo can be used in patients from the age of nine months, but in patients under 18 years of age, the area to be treated should not be more than 2% of the body's surface.
Portuguese: O Altargo pode ser usado em doentes a partir dos nove meses de idade mas, em doentes com idades inferiores a 18 anos, a área a ser tratada não deve ser maior do que 2 % da superfície corporal.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Altargo's benefits are greater than its risks for the short term treatment of the following superficial skin infections:
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Altargo são superiores aos seus riscos no tratamento de curta duração das seguintes infecções superficiais da pele:
English: What is the risk associated with Altargo?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Altargo?
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) ALTARGO EPAR summary for the public
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) ALTARGO Resumo do EPAR destinado ao público
English: Altargo has been studied in five main studies involving over 3,000 patients aged from 9 months upwards.
Portuguese: O Altargo foi estudado em cinco estudos principais que envolveram mais de 3000 doentes a partir dos 9 meses de idade.
English: It is used for short-term treatment of superficial skin infections.
Portuguese: É utilizado para o tratamento de curta duração de infecções superficiais da pele.
English: What benefit has Altargo shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Altargo durante os estudos?
English: The most common side effect with Altargo (seen in between 1 and 10 patients in 100) is irritation at the site of application.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente com o Altargo (observado em 1 a 10 doentes em cada 100) é a irritação no local da aplicação.
English: The active substance in Altargo, retapamulin, is an antibiotic belonging to the ‘pleuromutilin' class.
Portuguese: A substância activa no Altargo, a retapamulina, é um antibiótico que pertence à classe “pleuromutilina”.
English: It can be used to treat impetigo (a skin infection causing crusting scabs), and small infected lacerations (cuts), abrasions (grazes) and wounds that have been sutured (stitched).
Portuguese: Pode ser utilizado para o tratamento do impetigo (uma infecção da pele que origina crosta quebradiça), e pequenas lacerações infectadas (cortes), abrasões (esfoladuras) e feridas que foram suturadas (cosidas).
English: Altargo was at least as effective as fusidic acid, with 314 (99.1%) of 317 and 141 (94.0%) of 150 patients, respectively, responding to treatment.
Portuguese: O Altargo foi pelo menos tão eficaz como o ácido fusídico, com 314 (99,1 %) de 317 e 141 (94,0 %) de 150 doentes, respectivamente, com uma resposta ao tratamento.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Altargo to Glaxo Group Ltd on 24 May 2007.
Portuguese: Em 24 de Maio de 2007, a Comissão Europeia concedeu à Glaxo Group Ltd uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Altargo.
English: For the treatment of infected skin wounds, Altargo and cefalexin had similar response rates: when the results of both skin wound studies were taken together, around 90% of both groups of patients responded to treatment.
Portuguese: No tratamento de feridas infectadas da pele, o Altargo e a cefalexina apresentaram taxas de resposta semelhantes: quando os resultados de ambos os estudos de feridas cutâneas foram analisados em conjunto, verificou-se que cerca de 90 % dos doentes de ambos os grupos responderam ao tratamento.
English: The data presented were insufficient to support the use of Altargo in the treatment of infected
Portuguese: Os dados apresentados foram insuficientes para sustentar o uso do Altargo no tratamento da dermatite
English: However, it may be used to treat infections caused by other types of Staphylococcus aureus.
Portuguese: No entanto, pode ser usado no tratamento de infecções causadas por outros tipos de Staphylococcus aureus.
English: The full EPAR for Altargo can be found here.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Altargo pode ser consultado aqui.
English: How has Altargo been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Altargo?
English: Altargo should not be used to treat infections known or thought likely to be due to methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA), as it may not work against this type of infection.
Portuguese: O Altargo não deve ser utilizado no tratamento de infecções conhecidas ou que se pense serem devidas a Staphylococcus aureus resistentes à meticilina (SARM), na medida em que pode não funcionar contra este tipo de infecção.
English: Altargo is an ointment that contains the active substance retapamulin.
Portuguese: O Altargo é uma pomada que contém a substância activa retapamulina.
English: However, these two studies found that Altargo was not sufficiently effective in the treatment of abscesses (cavities containing pus) or of infections known or likely to be caused by MRSA.
Portuguese: Contudo, nos dois estudos constatou-se que o Altargo não foi suficientemente eficaz no tratamento de abcessos (cavidades que contêm pus), nem de infecções conhecidas ou que se pense serem devidas a SARM.
English: The full list of bacteria against which Altargo is active can be found in the Summary of Product
Portuguese: A lista completa das bactérias contra as quais o Altargo é activo pode ser consultada no Resumo das Características do Medicamento.
English: The treated area can be covered with a sterile bandage or gauze dressing.
Portuguese: A zona tratada pode ser coberta com ligaduras estéreis ou compressas.
English: For the full list of all side effects reported with Altargo, see the Package
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Altargo, consulte o Folheto Informativo.
English: The first compared the effects of five days' treatment with Altargo to those of placebo (a dummy treatment) in 213 patients, and the second compared Altargo to fusidic acid (another antibiotic ointment) in 519 patients.
Portuguese: O primeiro comparou os efeitos do tratamento de cinco dias com Altargo com os do placebo (um tratamento simulado) em 213 doentes e o segundo comparou o Altargo com o ácido fusídico (uma outra pomada antibiótica) em 519 doentes.
English: Altargo should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to retapamulin or any of the
Portuguese: O Altargo não deve ser usado em pessoas com possível hipersensibilidade (alergia) à retapamulina ou
English: In patients with impetigo, Altargo was more effective than placebo, with 119 (85.6%) of the 139 patients using Altargo and 37 (52.1%) of the 71 using placebo responding to treatment.
Portuguese: Em doentes com impetigo, o Altargo foi mais eficaz do que o placebo, sendo que 119 (85,6 %) dos 139 doentes a utilizar o Altargo e 37 (52,1 %) dos 71 a utilizar o placebo responderam ao tratamento.
English: compared the effects of five days' treatment with Altargo to those of cefalexin (an oral antibiotic medicine): two studies were carried out in a total of 1,918 patients with infected skin wounds, and the final study was carried out in 545 patients with infected dermatitis (skin inflammation).
Portuguese: Os três outros estudos compararam os efeitos do tratamento de cinco dias do Altargo com os da cefalexina (um antibiótico oral): realizaram-se dois estudos num total de 1918 doentes com feridas infectadas da pele, sendo que o estudo final foi efectuado em 545 doentes com dermatite infectada (inflamação cutânea).
English: Prescribers should consider official guidance on the
Portuguese: Os médicos prescritores deverão ter em conta as normas orientadoras oficiais sobre a utilização adequada de agentes antibacterianos.
English: The Committee recommended that Altargo be given marketing authorisation.
Portuguese: O Comité recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o
English: Route of Administration
Portuguese: Forma farmacêutica Via de administr ação
English: This summary was last updated in 06.2013.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 06.2013.
English: These reactions are usually mild to moderate and temporary.
Portuguese: Estas reacções são normalmente ligeiras a moderadas e temporárias.
English: The duration of treatment depends on the dog's response to treatment.
Portuguese: A duração do tratamento depende da resposta do cão ao tratamento.
English: It is available as tablets: 10 mg (blue), 15 mg (orange) and 50 mg (red).
Portuguese: Encontra-se disponível sob a forma de comprimidos: 10 mg (azuis), 15 mg (cor-de-laranja) e 50 mg (vermelhos).
English: The usual dose is 3.25 mg per kilogram bodyweight, and the number of tablets to use is carefully calculated for each dog.
Portuguese: A dose habitual é de 3,25 mg por quilograma de peso corporal, e o número de comprimidos que deve ser utilizado é calculado cuidadosamente para cada cão.
English: This means that it blocks some specific enzymes known as tyrosine kinases.
Portuguese: Isto significa que bloqueia algumas enzimas específicas conhecidas como tirosinas quinase.
English: The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Portuguese: O perfil de benefíciorisco pode ser encontrado no módulo 6 do presente EPAR.
English: The tablets are given every other day, with or without food.
Portuguese: Os comprimidos são administrados em dias alternados, com ou sem alimentos.
English: Treatment started with the recommended dose, but this dose was later reduced or treatment interrupted for a few days in some dogs.
Portuguese: O tratamento foi iniciado na dose recomendada, embora esta dose tivesse sido reduzida mais tarde ou o tratamento interrompido durante alguns dias em alguns cães.
English: The tablets must be given whole and should not be divided, broken or ground up.
Portuguese: Os comprimidos têm de ser administrados inteiros, não devendo ser divididos, partidos ou esmagados.
English: The main study was carried out in two phases in 151 dogs with mast cell tumours.
Portuguese: O estudo principal foi realizado em duas fases e incluiu 151 cães com tumores das células mastocitárias.
English: Dogs should be regularly monitored for side effects by the veterinarian (at the beginning of treatment, this should be at least once per week).
Portuguese: Os cães devem ser monitorizados regularmente por um veterinário (pelo menos uma vez por semana, no início do tratamento).