FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: − Zagrożenie to należy rozważyć w świetle cech choroby występującej u dziecka, takich jak objawy progresji choroby (szczególnie włóknienie), choroby współistniejące, które mogą mieć niekorzystny wpływ na postęp choroby (takie jak równoczesne zakażenie wirusem HIV), a także czynniki prognostyczne odpowiedzi (genotyp HCV i miano wirusa).
Norwegian Bokmål: - Risikoen skal overveies med hensyn til barnets sykdomsbilde, slik som tegn på sykdomsprogresjon (spesielt fibrose), andre sykdommer som kan påvirke sykdomsprogresjonen negativt (som samtidig HIV-infeksjon) og prognostiske faktorer på respons (HCV-genotype og virusmengde).
Polish: Przejrzysty i bezbarwny roztwór w szklanej fiolce.
Norwegian Bokmål: Den klare og fargeløse oppløsningen er pakket i et hetteglass.
Polish: Upewnić się, że roztwór ma temperaturę pokojową, do 25°C.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at løsningen er romtemperert opptil 25ºC.
Polish: Jeżeli w czasie leczenia interferonem alfa-2b wystąpią ciężkie działania niepożądane, zwłaszcza jeśli liczba granulocytów zmniejszy się < 500/mm
Norwegian Bokmål: Dersom alvorlige bivirkninger oppstår under behandling med interferon alfa-2b, spesielt hvis granulocyttene synker til < 500/mm
Polish: Mechanizm zaburzania czynności tarczycy przez IntronA jest nieznany.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for hvordan IntronA påvirker tyreoideastatus er ikke kjent.
Polish: Bardzo rzadko: Nieznana:
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: Ikke kjent:
Polish: Może ono wystąpić w szczególności u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak zakażenie wirusem HIV lub poważne schorzenia wątroby (marskość wątroby).
Norwegian Bokmål: Dette kan spesielt oppstå hos pasienter med risikofaktorer som HIV infeksjon eller alvorlige leverproblemer (cirrhose).
Polish: Rekombinowany interferon alfa-2b wykazywał aktywność antyproliferacyjną w badaniach wykonanych zarówno na hodowlach komórek zwierzęcych i ludzkich, jak i na przeszczepach nowotworów ludzkich u zwierząt.
Norwegian Bokmål: Rekombinant interferon alfa-2b har vist antiproliferative effekter i studier med cellekulturer fra både mennesker og dyr såvel som human tumorxenograft i dyr.
Polish: W pięcioletnim, długoterminowym, obserwacyjnym badaniu kontrolnym uczestniczyło 97 pacjentów pediatrycznych z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C po leczeniu standardowym interferonem prowadzonym w ramach badań wieloośrodkowych.
Norwegian Bokmål: En femårig langtids-, observasjons- og oppfølgingsstudie inkluderte 97 barn med kronisk hepatitt C etter behandling i multisenterstudiene med standard interferon.
Polish: Gorączka i zmęczenie często przemijały w ciągu 72 godzin po przerwaniu lub zaprzestaniu podawania leku.
Norwegian Bokmål: Pyreksi og tretthet var oftest reversible innen 72 timer etter at behandlingen ble avbrutt eller avsluttet.
Polish: Leczenie należy kontynuować u pacjentów z ujemnym wynikiem oznaczenia HCV-RNA.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsette hos pasienter som er negative med hensyn på HCVRNA.
Polish: Aktywuj Mechanizm Bezpieczeństwa strzykawki po usunięciu go z miejsca wstrzyknięcia, przesuwając trzon całkowicie do przodu, aż zostanie w pełni wysunięty, a czubek igły zostanie pokryty (Rycina D).
Norwegian Bokmål: Aktiver sikkerhetsmekanismen på sprøyten etter at den er fjernet fra injeksjonsstedet ved å skyve støtstangen helt ut slik at den dekker hele kanylespissen (Figur D).
Polish: - Gdy stosuje się IntronA, może okresowo zwiększyć się ryzyko zakażeń.
Norwegian Bokmål: - når du bruker IntronA kan du av og til ha en høyere risiko for å utvikle en infeksjon.
Polish: IntronA (interferon alfa-2b) zmienia reakcję układu odpornościowego organizmu, co pomaga w zwalczaniu zakażeń i ciężkich chorób.
Norwegian Bokmål: IntronA (interferon alfa-2b) påvirker kroppens immunforsvar og bistår dette i kampen mot infeksjoner og alvorlige sykdommer.
Polish: Jeśli istnieje podejrzenie wystąpienia zespołu VKH, należy odstawić leczenie przeciwwirusowe i rozważyć dalszą terapię kortykosteroidami (patrz punkt 4.8).
Norwegian Bokmål: Dersom man mistenker VKH-syndrom skal antiviral behandling seponeres og kortikosteroidbehandling diskuteres (se pkt.
Polish: Z powodu doniesień, że interferon alfa nasila łuszczycę i sarkoidozę, stosowanie produktu IntronA u pacjentów z łuszczycą lub sarkoidozą zaleca się tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przeważają nad ryzykiem.
Norwegian Bokmål: På grunn av rapporter om at interferon alfa forverrer allerede eksisterende psoriasis og sarkoidose, skal IntronA kun brukes hos pasienter med psoriasis eller sarkoidose dersom den potensielle nytten oppveier den potensielle risikoen.
Polish: Wszyscy pacjenci podczas diagnozowania przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C mieli wykonaną biopsję wątroby przed zakwalifikowaniem do leczenia, ale w pewnych przypadkach (np. pacjenci z genotypem 2 i 3) rozpoczęcie leczenia może być możliwe bez potwierdzenia histologicznego.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene i kronisk hepatitt C-studiene gjennomgikk en leverbiopsi før inklusjon, men i enkelte tilfeller (f.eks. pasienter med genotype 2 eller 3) kan behandling skje uten histologisk verifisering.
Polish: Indywidualna ocena stosunku korzyści do ryzyka u dzieci Należy dokładnie rozważyć spodziewane korzyści z leczenia w świetle wyników dotyczących bezpieczeństwa, zaobserwowanych w badaniach klinicznych u dzieci i młodzieży (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Norwegian Bokmål: Nytte/risiko-vurdering i hvert enkelt tilfelle hos barn Forventet nytte av behandling skal nøye vurderes mot sikkerhetsinformasjon sett hos barn og ungdommer i kliniske studier (se pkt.
Polish: Dzieci i młodzież, o masie ciała < 47 kg lub niemogący połknąć kapsułek, patrz ChPL rybawiryny w postaci roztworu doustnego.)
Norwegian Bokmål: For barn som veier < 47 kg eller som ikke kan svelge kapsler, se preparatomtale for ribavirin mikstur, oppløsning.)
Polish: Jeśli lek powinien być przyjmowany codziennie, a pacjent przez przypadek zapomniał o całej jednodniowej dawce leku, należy kontynuować leczenie według normalnego schematu następnego dnia.
Norwegian Bokmål: Dersom det er forskrevet at du skal injisere dette legemidlet hver dag og du glemmer en hel dagsdose, fortsett behandlingen med den vanlige dosen neste dag.
Polish: Jeżeli partnerka leczonego mężczyzny nie jest w ciąży, ale jest w wieku rozrodczym, to musi w czasie leczenia partnera oraz przez 7 miesięcy po odstawieniu leku wykonywać co miesiąc testy ciążowe.
Norwegian Bokmål: Hvis din kvinnelige partner ikke er gravid nå, men er i fruktbar alder, må hun ta en graviditetstest hver måned under behandling og i 7 måneder etter at behandlingen er avsluttet.
Polish: Przerwanie podawania produktu IntronA nie powodowało ustąpienia zaburzeń czynności tarczycy powstałych w czasie leczenia (patrz także Dodatkowe monitorowanie czynności tarczycy właściwe u dzieci i młodzieży).
Norwegian Bokmål: Seponering av IntronA-behandling har ikke reversert tyreoideadysfunksjon som har oppstått under behandling (se også Tilleggsmonitorering av tyreoidea spesifikk for barn og ungdom).
Polish: Wstrzykiwanie ludzkiego rekombinowanego interferonu alfa-2b przez okres do 3 miesięcy nie spowodowało działania toksycznego u myszy, szczurów i królików.
Norwegian Bokmål: Injeksjoner med humant rekombinant interferon alfa-2b i opptil 3 måneder, har ikke vist tegn til toksisitet hos mus, rotter og kaniner.
Polish: W 5-letnim okresie obserwacji po zakończeniu leczenia średni wzrost dzieci pozostawał na 44. percentylu, czyli poniżej mediany dla reprezentatywnej populacji i poniżej średniego wzrostu początkowego (48. percentyl).
Norwegian Bokmål: Innen den 5 år lange oppfølgingsfasen hadde barna en gjennomsnittlig høyde på 44. persentil, som var lavere enn medianen i normalbefolkningen og lavere enn den gjennomsnittlige høyden ved utgangspunktet (48. persentil).
Polish: U niektórych pacjentów leczonych lekiem IntronA samym lub w skojarzeniu z rybawiryną, występowała depresja, w niektórych przypadkach pacjenci mieli myśli dotyczące zachowań zagrażających życiu innych, myśli samobójcze lub zachowywali się agresywnie (czasami wobec innych).
Norwegian Bokmål: Noen personer blir deprimerte når de bruker IntronA alene eller i kombinasjonsbehandling med ribavirin, og i noen tilfeller har pasienter hatt tanker om å true andre på livet, selvmordstanker eller aggressiv oppførsel (noen ganger rettet mot andre).
Polish: Leczenie należy kontynuować przez kolejne 6 miesięcy (tj. łącznie 12 miesięcy) u pacjentów, u których nie stwierdza się HCV-RNA w 6. miesiącu leczenia i u których przed leczeniem występowało duże miano wirusa o genotypie 1 (co określono w próbce pobranej przed leczeniem).
Norwegian Bokmål: Behandling bør fortsette i ytterligere 6 måneder (dvs. i totalt 12 måneder) hos pasienter som viser negativ HCV-RNA ved 6 måneder og som har virus genotype 1 (bestemt ved en prøve før behandlingsstart) og høy virusmengde før behandlingsstart.
Polish: Każdy z tych mechanizmów może składać się na działanie terapeutyczne interferonu.
Norwegian Bokmål: Alle eller enkelte av disse effektene kan bidra til interferonets terapeutiske effekter.
Polish: Zaleca się, aby u dzieci i młodzieży otrzymujących leczenie skojarzone produktem IntronA i rybawiryną przerwać terapię, jeżeli w 12. tygodniu wartość HCV-RNA spadnie < 2 log10 w porównaniu z wartością przed leczeniem, bądź w przypadku wykrycia HCV-RNA w 24. tygodniu leczenia.
Norwegian Bokmål: Det er derfor anbefalt at barn og ungdom som behandles med IntronA/ribavirin i kombinasjon, skal avslutte behandling dersom HCV-RNA har falt < 2 log10 ved uke 12 sammenlignet med før behandling, eller dersom de har detekterbar HCV-RNA ved behandlingsuke 24.
Polish: IntronA jest również stosowany u dorosłych pacjentów w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu B lub C, które są wirusowymi zakażeniami wątroby.
Norwegian Bokmål: IntronA anvendes også hos voksne pasienter i behandlingen av kronisk hepatitt B eller C, som er virusinfeksjoner i leveren.
Polish: Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C - leczenie skojarzone z rybawiryną W badaniach klinicznych z udziałem 118 dzieci i młodzieży (w wieku od 3 do 16 lat), u 6% przerwano leczenie z powodu działań niepożądanych.
Norwegian Bokmål: Kronisk hepatitt C - Kombinasjonsbehandling med ribavirin I kliniske undersøkelser med 118 barn og ungdommer (i alderen 3 til 16 år) avsluttet 6 % behandlingen på grunn av bivirkninger.
Polish: Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego muszą być wyrzucone po pobraniu dawki zgodnie z lokalnymi przepisami.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel må kasseres etter at dosen er trukket opp, i overensstemmelse med lokale krav.
Polish: AlAT/AspAT wzrośnie > 10 razy powyżej górnej granicy normy, leczenie interferonem alfa-2b należy przerwać.
Norwegian Bokmål: 3 eller dersom ALAT/ASAT stiger til > 10 ganger den øvre normalgrensen, skal behandlingen med interferon alfa-2b avbrytes.
Polish: Działania niepożądane przedstawione w Tabeli 1 są oparte na doświadczeniu zdobytym w badaniach klinicznych lub badaniach przeprowadzonych po wprowadzeniu produktu na rynek.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene oppført i Tabell 1 er basert på erfaring fra kliniske studier og etter markedsføring.
Polish: Interferon alfa-2b (6 milionów j.m./m2 pc. trzy razy w tygodniu przez 6 miesięcy) podawany był dzieciom z przewlekłym, czynnym wirusowym zapaleniem wątroby typu B. Z powodu nieprawidłowości metodologicznych nie można było wykazać skuteczności tego leczenia.
Norwegian Bokmål: Interferon alfa-2b (6 MIE/m2 3 ganger ukentlig i 6 måneder) er gitt til barn med kronisk hepatitt B. På grunn av en metodologisk feil, kunne man ikke vise noen effekt.
Polish: Jakiekolwiek zaburzenia czynności tarczycy wykryte w tym okresie należy leczyć konwencjonalnymi metodami.
Norwegian Bokmål: Enhver tyreoideaforstyrrelse som oppdages på dette tidspunktet skal behandles med konvensjonell terapi.
Polish: Zaleca się, aby u pacjentów z chorobą serca i (lub) z zaawansowanym stadium nowotworu wykonywać badanie EKG przed rozpoczęciem oraz w czasie leczenia.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hjertefeil og/eller cancer i avansert stadium skal ta EKG før og under behandlingens gang.
Polish: IntronA stosowany jest u dorosłych pacjentów w leczeniu niektórych chorób krwi, szpiku kostnego, węzłów chłonnych lub skóry, które mogą również objąć cały organizm.
Norwegian Bokmål: IntronA anvendes hos voksne pasienter i behandlingen av visse sykdommer som påvirker blodet, benmargen, lymfekjertlene eller huden og som kan spre seg til kroppen.
Polish: Anoreksja Hipertriglicerydemia
Norwegian Bokmål: Anoreksi Hypertriglyseridemi
Polish: Stężenie interferonu w moczu było poniżej poziomu wykrywalności po podaniu którąkolwiek z trzech dróg.
Norwegian Bokmål: Urinkonsentrasjonen av interferon var under deteksjonsgrensen for alle de tre administrasjonsrutene.
Polish: U pacjentów tych dodanie rybawiryny do produktu IntronA zwiększyło 10-krotnie skuteczność w stosunku do monoterapii produktem IntronA w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu C (48,6% w porównaniu do 4,7%).
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene ga tillegg av ribavirin til IntronA en økning på så mye som 10 ganger effekten av IntronA brukt alene ved behandling av kronisk hepatitt C (48,6 % vs. 4,7 %).
Polish: Szczegółowa instrukcja jak podawać produkt podskórnie znajduje się w ulotce dla pacjenta (patrz „Jak samodzielnie wstrzykiwać IntronA").
Norwegian Bokmål: Detaljert instruksjon for subkutan bruk av produktet er gitt i pakningsvedlegget (se "Hvordan man selv injiserer IntronA").
Polish: Do badań zakwalifikowano 118 pacjentów: 57% płci męskiej, 80% rasy białej, i 78% zakażonych wirusem o genotypie 1, 64% w wieku  12 lat.
Norwegian Bokmål: Totalt 118 pasienter ble inkludert: 57 % gutter, 80 % kaukasere og 78 % genotype 1, 64 % ≤ 12 år.
Polish: Działania niepożądane mogą wystąpić w różnych punktach czasowych w czasie trwania leczenia, zazwyczaj kilka miesięcy po rozpoczęciu leczenia produktem IntronA.
Norwegian Bokmål: Bivirkningen kan oppstå ved ulike tidspunkt under behandlingen, typisk flere måneder etter oppstart av behandlingen med IntronA.
Polish: Genotyp HCV oraz początkowe miano wirusa są znanymi czynnikami prognostycznymi wpływającymi na odpowiedź na leczenie.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at HCV-genotype og utgangsverdien av virusmengde er prognostiske faktorer som påvirker responsfrekvensen.
Polish: W przypadku schematu dawkowania 3 razy w tygodniu, najlepiej podawać lek co drugi dzień.
Norwegian Bokmål: Doser som skal gis 3 ganger per uke er best å ta annenhver dag.
Polish: Obserwuje się poprawę w badaniu histologicznym wątroby.
Norwegian Bokmål: En forbedring i leverhistologien er blitt observert.
Polish: Wzrost skuteczności obejmował zanik HCV w surowicy (< 100 kopii/ml, określone metodą PCR), poprawę w postaci zmniejszenia stanu zapalnego wątroby oraz normalizację aktywności AlAT i utrzymywał się po 6 miesiącach od zakończenia leczenia.
Norwegian Bokmål: Denne forsterkningen av effekt inkluderte reduksjon av serum HCV (< 100 kopier/ml ved PCR), forbedring av leverinflammasjon og normalisering av ALAT og var opprettholdt ved måling 6 måneder etter avsluttet behandling.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia preparatem IntronA, należy uwzględnić wyniki badań klinicznych, w których porównywano leczenie preparatem IntronA z pegylowanym interferonem (patrz punkt 5.1).
Norwegian Bokmål: Før oppstart av behandling med IntronA bør resultater fra kliniske utprøvninger der IntronA sammenlignes med pegylert interferon tas i betraktning (se pkt.
Polish: W związku ze stosowaniem produktów zawierających interferon alfa zgłaszano przypadki tętniczego nadciśnienia płucnego (ang. pulmonary arterial hypertension, PAH), w szczególności u pacjentów z czynnikami ryzyka wystąpienia PAH (takimi jak nadciśnienie wrotne, zakażenie wirusem HIV, marskość wątroby).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) har blitt rapportert med interferon alfa-preparater, særlig hos pasienter med risikofaktorer for PAH (som portal hypertensjon, HIV-infeksjon, cirrhose).
Polish: Rzadko występujące działania niepożądane: zapalenie płuc.
Norwegian Bokmål: Sjelden rapporterte bivirkninger: lungebetennelse.
Polish: • na żądanie Europejskiej Agencji Leków; w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Polish: IntronA został sklasyfikowany jako rekombinowany interferon alfa-2b.
Norwegian Bokmål: IntronA har blitt klassifisert som rekombinant interferon alfa-2b.
Polish: §, wirylizm
Norwegian Bokmål: §, virilisme
Polish: Tabela 3 Trwała odpowiedź wirusologiczna po zastosowaniu produktu IntronA + rybawiryna (jeden rok leczenia) w zależności od genotypu i miana wirusa
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Vedvarende virologisk responsfrekvens med IntronA + ribavirin (ett år med behandling) med hensyn på genotype og virusmengde
Polish: IntronA może być podawany zarówno za pomocą strzykawek szklanych, jak i jednorazowych plastikowych.
Norwegian Bokmål: IntronA kan administreres ved å bruke engangsinjeksjonssprøyter av enten glass eller plast.
Polish: W trakcie leczenia, a nawet po jego zakończeniu, pacjenta należy ściśle kontrolować.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør overvåkes nøye under behandlingen og etter avsluttet behandling.
Polish: Czas trwania leczenia wynosił 48 tygodni z 6-miesięcznym okresem obserwacji po zakończeniu terapii, z wyjątkiem pacjentów zakażonych wirusem HCV o genotypie 2 lub 3 oraz z mianem wirusa < 800 000 j.m./ml (Amplicor), u których czas trwania leczenia wynosił 24 tygodnie z 6-miesięcznym okresem obserwacji po zakończeniu terapii.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten var 48 uker med en oppfølgingsperiode på 6 måneder, unntatt for pasienter infisert med genotype 2 eller 3 og virusmengde < 800 000 IE/ml (Amplicor), som ble behandlet i 24 uker med en 6 måneders oppfølgingsperiode.
Polish: Każdego pacjenta, u którego wystąpią nieprawidłowości w czynności wątroby w czasie leczenia produktem IntronA, należy ściśle monitorować, a leczenie należy przerwać w przypadku nasilenia się objawów.
Norwegian Bokmål: Enhver pasient som utvikler unormal leverfunksjon under IntronA-behandling skal overvåkes nøye, og behandlingen skal seponeres dersom tegn og symptomer forverres.
Polish: W czasie jednoczesnego stosowania pochodnych ksantynowych, należy monitorować poziom teofiliny w osoczu i w razie konieczności zmodyfikować dawki leków.
Norwegian Bokmål: Under samtidig behandling med xantinderivater skal serumteofyllinnivået kontrolleres nøye og dosen justeres om nødvendig.
Polish: Podejmując decyzję o nieodraczaniu leczenia do chwili osiągnięcia wieku dorosłego, należy wziąć pod uwagę, że leczenie skojarzone powodowało zahamowanie wzrostu, czego rezultatem był niższy wzrost końcowy u tych pacjentów.
Norwegian Bokmål: Dersom det avgjøres å ikke utsette behandling til voksen alder, er det viktig å ta med i beregningen at kombinasjonsbehandling kan hemme vekst som førte til redusert endelig høyde som voksen hos noen pasienter.
Polish: - Jeśli pacjent jest leczony telbiwudyną (patrz punkt „Lek IntronA a inne leki").
Norwegian Bokmål: - hvis du behandles med legemidlet telbivudin (se "Andre legemidler og IntronA").
Polish: Populacja dzieci i młodzieży
Norwegian Bokmål: Barne- og ungdomspopulasjon
Polish: Nie wiadomo czy lek przenika do mleka u ludzi, dlatego też nie należy karmić dziecka piersią podczas stosowania leku IntronA.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette legemidlet utskilles i morsmelk og derfor skal du ikke amme hvis du tar IntronA.
Polish: Mimo to, niektóre gatunki małp, np. rezusy, są wrażliwe na farmakodynamiczną stymulację w wyniku kontaktu z ludzkim interferonem typu 1.
Norwegian Bokmål: Likevel viser visse apearter, f.eks. rhesusaper, farmakodynamisk stimulering med type I humane interferoner.
Polish: Jednostki międzynarodowe określa się przez porównanie aktywności rekombinowanego interferonu alfa-2b z aktywnością międzynarodowego produktu referencyjnego ludzkiego interferonu leukocytarnego, określoną przez Światową Organizację Zdrowia.
Norwegian Bokmål: 8 IE. En Internasjonal Enhet ("Unit") defineres ved å sammenligne aktiviteten av rekombinant interferon alfa-2b med aktiviteten av det internasjonale referansepreparatet av humant leukocyttinterferon etablert av Verdens Helseorganisasjon (WHO).
Polish: Badanie 1 (RIBAVIC; P01017) było randomizowanym, wieloośrodkowym badaniem klinicznym, do którego zakwalifikowano 412 wcześniej nieleczonych dorosłych pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C oraz współistniejącym zakażeniem wirusem HIV.
Norwegian Bokmål: Studie 1 (RIBAVIC, P01017) var en randomisert multisenterstudie som inkluderte 412 tidligere ubehandlede voksne pasienter med kronisk hepatitt C som samtidig var infisert med HIV.
Polish: Dodatkowo odczyn w miejscu wstrzyknięcia, gorączka, jadłowstręt, wymioty i labilność emocjonalna występowały częściej u dzieci i młodzieży niż u dorosłych.
Norwegian Bokmål: I tillegg forekom reaksjoner på injeksjonsstedet, pyreksi, anoreksi, oppkast og emosjonell labilitet hyppigere hos barn og ungdom sammenlignet med voksne pasienter.
Polish: Jak przechowywać IntronA
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer IntronA
Polish: Równoczesne zakażenie HCV i HBV
Norwegian Bokmål: Samtidig infeksjon med HCV/HBV
Polish: Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C w populacji dzieci i młodzieży Przeprowadzono trzy badania kliniczne z udziałem dzieci i młodzieży; dwa z nich prowadzono z interferonem i rybawiryną, a jedno z pegylowanym interferonem i rybawiryną.
Norwegian Bokmål: Kronisk hepatitt C i barne- og ungdomspopulasjon Tre kliniske studier er utført hos barn og ungdom; to med standard interferon og ribavirin og en med pegylert interferon og ribavirin.
Polish: Należy o tym pamiętać w czasie jednoczesnego stosowania innych produktów leczniczych, które są metabolizowane tą drogą, jak pochodne ksantyny - teofilina lub aminofilina.
Norwegian Bokmål: Dette må overveies når legemidler som benyttes samtidig med IntronA metaboliseres oksidativt, slik som xantinderivatene teofyllin og aminofyllin.
Polish: - Jeśli u pacjenta występuje marskość wątroby lub inne zaburzenia czynności wątroby (inne niż wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C).
Norwegian Bokmål: - dersom du har skrumplever eller andre leverproblemer (andre enn hepatitt B eller C).
Polish: Ponadto u dzieci leczonych interferonem alfa-2b obserwowano niższy wskaźnik wzrostu ciała oraz przypadki depresji.
Norwegian Bokmål: Videre opplevde barn som ble behandlet med interferon alfa-2b en nedsatt vekstrate og enkelte tilfeller av depresjon ble observert.
Polish: 12 fiolek wielodawkowych
Norwegian Bokmål: 12 hetteglass til flergangsbruk
Polish: Jeśli potrzeba, miejsce wkłucia można przycisnąć małym bandażem lub sterylną gazą i przytrzymać przez kilka sekund.
Norwegian Bokmål: Trykk med en liten bandasje eller sterilt gassbind mot injeksjonsstedet i noen sekunder om nødvendig.
Polish: Najlepszym sposobem stosowania produktu IntronA w tym wskazaniu jest skojarzone podawanie z rybawiryną.
Norwegian Bokmål: Den beste måten å bruke IntronA på ved denne indikasjonen er i kombinasjon med ribavirin.
Polish: Należy się upewnić, że wybrano właściwą postać farmaceutyczną i moc.
Norwegian Bokmål: Vær vennlig å kontrollere at det velges en passende doseringsform og styrke.
Polish: Wyjąć igłę z fiolki i sprawdzić, czy w strzykawce nie ma bąbelków powietrza.
Norwegian Bokmål: Ta bort kanylen fra hetteglasset og kontroller om det er luftbobler i sprøyten.
Polish: W badaniach mutagenności interferonu alfa-2b nie wykazano takiego działania.
Norwegian Bokmål: Mutagenisitetsstudier med interferon alfa-2b viste ingen uønskede hendelser.