FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Lekár rozhodne, či a aké sledovanie potrebuje pacient po ukončení liečby GILENYOU.
Slovenian: Zdravnik, ki je predpisal zdravilo, mora odločiti, ali je po prekinitvi jemanja zdravila GILENYA treba bolnika spremljati in na kakšen način.
Slovak: Prípady epileptických záchvatov vrátane status epilepticus boli hlásené pri použití Gilenye v klinických štúdiách a po jej uvedení na trh.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Gilenya v kliničnih študijah in po prihodu zdravila na trg so poročali o primerih epileptičnih napadov, kar vključuje epileptični status.
Slovak: V klinických štúdiách pri sclerosis multiplex sa maximálny pokles srdcovej frekvencie zaznamenal do 6 hodín od začatia liečby, s poklesom priemernej srdcovej frekvencie o 12-13 úderov za minútu pri Gilenyi 0,5 mg. Srdcová frekvencia nižšia ako 40 úderov za minútu u dospelých pacientov a nižšia ako 50 úderov za minútu u pediatrických pacientov sa zriedkavo pozorovala u pacientov užívajúcich Gilenyu 0,5 mg. Priemerná srdcová frekvencia sa vrátila k východiskovým hodnotám do 1 mesiaca pravidelnej liečby.
Slovenian: V kliničnih študijah multiple skleroze so pri jemanju zdravila Gilenya 0,5 mg opažali največje znižanje srčne frekvence v obdobju 6 ur po začetku zdravljenja, pri čemer se je povprečna srčna frekvenca znižala za 12-13 utripov na minuto.
Slovak: Fingolimod má imunosupresívny účinok, ktorý predisponuje pacientov na riziko infekcie, vrátane oportúnnych infekcií, ktoré môžu byť smrteľné a zvyšuje riziko rozvoja lymfómov a iných malignít, predovšetkým malignít kože.
Slovenian: Fingolimod deluje imunosupresivno, zato so bolniki, ki ga jemljejo, bolj dovzetni za okužbe, kar vključuje tudi oportunistične okužbe, ki se lahko končajo s smrtjo.
Slovak: V prípade závažných relapsov je potrebné vykonať MRI vyšetrenie na vylúčenie prítomnosti tumefaktívnych lézií.
Slovenian: V primeru hudih zagonov je treba opraviti MR slikanje za izključitev možnosti, da gre za tumefaktivne spremembe.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: Obsah kapsuly: manitol, hydroxypropylcelulóza, hydroxypropylbetadex, stearan horečnatý.
Slovenian: Vsebina kapsule manitol hidroksipropilceluloza hidroksipropilbetadeks magnezijev stearat
Slovak: Nasledujúce závažné malformácie boli zaznamenané najčastejšie: - vrodené srdcové poruchy, ako napríklad defekty predsieňového a komorového septa, Fallotova tetralógia - abnormality obličiek - abnormality kostrovej a svalovej sústavy.
Slovenian: Najpogosteje so poročali o naslednjih pomembnih razvojnih nepravilnostih: - prirojene srčne napake, kot so defekt interatrijskega in interventrikularnega septuma ter
Slovak: Na vrchnej časti je čiernym atramentom vytlačené „FTY 0.25 mg" a na spodnej časti je vytlačený čierny radiálny pruh.
Slovenian: Na pokrovčku je s črnim barvilom natisnjena oznaka "FTY0.25 mg", na telesu kapsule pa je po obodu (radialno) natisnjen črn obroč.
Slovak: Gilenya 0,25 mg tvrdé kapsuly Gilenya 0,5 mg tvrdé kapsuly
Slovenian: Gilenya 0,25 mg trde kapsule Gilenya 0,5 mg trde kapsule
Slovak: o karbamazepín, rifampicín, fenobarbital, fenytoín, efavirenz alebo ľubovník bodkovaný (možné riziko zníženia účinnosti Gilenye).
Slovenian: • druga zdravila: o zaviralce proteaz, zdravila za zdravljenje okužb, kot so ketokonazol, azolna protiglivična zdravila, klaritromicin ali telitromicin, o karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fenitoin, efavirenz ali šentjanževko (obstaja tveganje za zmanjšano učinkovitost zdravila Gilenya).
Slovak: Koncentrácie fingolimodu a fingolimodfosfátu po opakovanom podávaní dávok 0,5 mg alebo 1,25 mg raz denne sa zjavne zvyšujú úmerne dávke.
Slovenian: Po večkratnih odmerkih 0,5 mg ali 1,25 mg enkrat dnevno se koncentraciji fingolimoda in fingolimodijevega fosfata zvišujeta na videz sorazmerno z višino odmerka.
Slovak: Súčasné podanie 600 mg karbamazepínu dvakrát denne v rovnovážnom stave a jednorazovej dávky 2 mg fingolimodu znížilo AUC fingolimodu a jeho metabolitu približne o 40 %. Iné silné induktory enzýmu CYP3A4, napr. rifampicín, fenobarbital, fenytoín, efavirenz a ľubovník bodkovaný, môžu znížiť AUC fingolimodu a jeho metabolitu minimálne v rovnakej miere.
Slovenian: V najmanj takem obsegu lahko zmanjšajo AUC fingolimoda in njegovega metabolita tudi drugi močni induktorji encima CYP3A4, na primer rifampicin, fenobarbital, fenitoin, efavirenz in šentjanževka.
Slovak: Fingolimod sa nemá používať u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (trieda C podľa ChildaPugha) (pozri časť 4.3).
Slovenian: Bolniki s hudo okvaro jeter (Child-Pugh stopnje C) ne smejo uporabljati fingolimoda (glejte poglavje 4.3).
Slovak: verapamil, diltiazem alebo ivabridín, digoxín, inhibítory cholínesterázy alebo pilokarpín), - ak sa u vás v minulosti vyskytla náhla strata vedomia alebo mdloby (synkopa), - ak sa plánujete dať zaočkovať, - ak ste nikdy nemali ovčie kiahne, - ak máte alebo ste mali poruchy videnia alebo iné prejavy opuchu v oblasti centrálneho videnia (makula) v zadnej časti oka (ochorenie známe ako makulárny edém, pozri ďalej), zápal alebo infekciu oka (uveitída), alebo ak máte cukrovku (ktorá môže spôsobovať ťažkosti s očami), - ak máte ťažkosti s pečeňou, - ak máte vysoký tlak krvi, ktorý sa nedá znížiť liekmi, - ak máte závažné ťažkosti s pľúcami alebo fajčiarsky kašeľ.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Gilenya se posvetujte z zdravnikom: - če imate med spanjem hude težave z dihanjem (hudo obliko apneje med spanjem); - če so vam povedali, da imate nenormalen elektrokardiogram (posnetek EKG); - če imate simptome zaradi počasnega bitja srca (na primer omotičnost, občutek siljenja na bruhanje ali neprijeten občutek razbijanja srca); - če jemljete ali ste pred kratkim jemali zdravila, ki vam upočasnjujejo bitje srca (kot so zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, verapamil, diltiazem ali ivabradin, digoksin, zaviralci holinesteraze ali pilokarpin); - če se vam je kdaj zgodilo, da ste nenadoma izgubili zavest oziroma ste omedleli (ste imeli sinkopo); - če se nameravate cepiti; - če nikoli niste preboleli noric; - če imate motnje vida ali ste jih imeli kdaj prej oziroma imate druge znake otekline v centralnem predelu mrežnice (v makuli) na očesnem ozadju (bolezen, imenovana makularni edem, glejte spodaj), vnetje ali okužbo očesa (uveitis) ali če imate sladkorno bolezen (ki lahko povzroča težave z očmi); - če imate težave z jetri; - če imate visok krvni tlak, ki ga ne morete urediti z zdravili; - če imate hude pljučne težave ali kadilski kašelj.
Slovak: Analýzy MRI používali vyhodnotiteľný súbor údajov.
Slovenian: V analize izvidov MR slikanja so vključeni za oceno primerni podatki.
Slovak: Ak pacientka otehotnie počas liečby, GILENYA sa musí vysadiť.
Slovenian: Če ženska v času zdravljenja zanosi, mora prekiniti uporabo zdravila GILENYA.
Slovak: Ak sa ktorýkoľvek z týchto príznakov u vás objaví po začatí liečby Gilenyou, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Slovenian: Če po začetku jemanja zdravila Gilenya pride do katerega od navedenih simptomov, takoj obvestite zdravnika.
Slovak: Fingolimod a jeho metabolity prestupovali placentárnu bariéru u gravidných králikov.
Slovenian: Pri brejih kunčjih samicah so fingolimod in njegovi metaboliti prehajali preko placente.
Slovak: Nízky počet lymfocytov sa udržiava pri dlhodobom dennom užívaní.
Slovenian: Pri kroničnem vsakodnevnem odmerjanju ostaja število limfocitov znižano.
Slovak: Liečbu GILENYOU
Slovenian: Shranjevanje zdravila Gilenya
Slovak: Gilenya 0,5 mg tvrdé kapsuly - Každá kapsula obsahuje 0,5 mg fingolimodu (vo forme chloridu).
Slovenian: Gilenya 0,5 mg trde kapsule - Ena kapsula vsebuje 0,5 mg fingolimoda (v obliki klorida).
Slovak: Liečba fingolimodom sa má začať opatrne u pacientov s ľahkou a stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.2).
Slovenian: Pri uvajanju fingolimoda bolnikom z blago ali zmerno okvaro jeter je potrebna previdnost (glejte poglavje 4.2).
Slovak: Gilenya sa neskúšala v pivotných štúdiách pri sclerosis multiplex u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Slovenian: V osnovnih študijah multiple skleroze zdravila Gilenya niso proučevali pri bolnikih z okvaro ledvic.
Slovak: Preto sa neočakáva, že by fingolimod menil farmakokinetiku liekov, ktoré sú substrátmi CYP3A4.
Slovenian: Sočasna uporaba fingolimoda in ciklosporina ni povzročila nobene spremembe glede izpostavljenosti ciklosporinu ali fingolimodu, tako da fingolimod po vsej verjetnosti ne vpliva na farmakokinetiko zdravil, ki so substrati CYP3A4.
Slovak: EMA/HMPC/296580/2012
Slovenian: EMA/HMPC/296580/2012 Odbor za zdravila rastlinskega izvora (HMPC)
Slovak: Rastlina sa pestuje alebo zbiera na získanie podzemku na medicínske použitie.
Slovenian: Rastlina se prideluje ali nabira za pridobivanje korenike za medicinsko uporabo.
Slovak: Keď sa serotonín naviaže na tieto receptory, spôsobuje nevoľnosť a vracanie.
Slovenian: Vezava serotonina na te receptorje povzroči slabost in bruhanje.
Slovak: Podzemok ďumbiera je používaný názov pre celý podzemok alebo časti podzemku (podzemné stonky) rastliny Zingiber officinale.
Slovenian: Ingver je splošno ime za celo ali narezano koreniko (podzemni del stebla) rastline Zingiber officinale.
Slovak: To znamená, že hoci nie sú k dispozícii dostatočné dôkazy z klinických skúšaní, účinnosť týchto rastlinných liekov je hodnoverne potvrdená a existujú dôkazy, že tieto lieky sa používajú týmto spôsobom bezpečne najmenej 30 rokov (vrátane najmenej 15 rokov používania v EÚ).
Slovenian: To pomeni, da je kljub nezadostnim podatkom iz kliničnih preskušanj učinkovitost teh zdravil rastlinskega izvora verjetna, saj obstajajo dokazi, da so se na navedeni način varno uporabljala vsaj 30 let (najmanj 15 let tudi v EU).
Slovak: To znamená, že k dispozícii sú bibliografické údaje poskytujúce vedecké dôkazy o účinnosti a bezpečnosti týchto liekov, keď sa používajú týmto spôsobom, čo zahŕňa obdobie používania v EÚ najmenej 10 rokov.
Slovenian: To pomeni, da obstajajo podatki v literaturi z znanstvenimi dokazi o učinkovitosti in varnosti teh zdravil, če se uporabljajo, kot je navedeno, in ki v EU zajemajo obdobje vsaj 10 let.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich podzemok ďumbiera vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie, sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih z zdravili, ki vsebujejo ingver, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Pri používaní podzemku ďumbiera boli hlásené časté vedľajšie účinky (pozorovali sa v prípade 1 až 10 pacientov zo 100), ktoré zvyčajne postihujú žalúdok a črevá: pokazený žalúdok, eruktácia (grganie), dyspepsia (zlé trávenie) a nauzea (pocit nevoľnosti).
Slovenian: Pri ingverju so poročali o pogostih neželenih učinkih (ki se pojavijo pri od 1 do 10 bolnikih od 100), ki prizadenejo predvsem želodec in črevesje: razdražen želodec, spahovanje, dispepsija (zgaga) in navzea (občutek slabosti).
Slovak: Výsledky preukázali, že podzemok ďumbiera je pri prevencii kinetózy účinnejší ako placebo a tak účinný ako iné lieky.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da je bil ingver pri preprečevanju potovalne bolezni učinkovitejši od placeba in enako učinkovit kot druga zdravila.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce podzemok ďumbiera.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo ingver.
Slovak: Výbor tiež dospel k záveru, že na základe dlhodobého používania podzemok ďumbiera môžu používať dospelí na liečbu miernych problémov so žalúdkom alebo črevami (vrátane nadúvania a plynatosti) a dospelí a deti staršie ako šesť rokov na liečbu príznakov kinetózy.
Slovenian: Prav tako je zaključil, da se lahko na podlagi njegove dolgoletne uporabe ingver pri odraslih uporablja za zdravljenje simptomov blagih težav z želodcem ali črevesom (vključno z napihnjenostjo in vetrovi) ter pri odraslih in otrocih, starih šest let ali več, za zdravljenje simptomov potovalne bolezni.
Slovak: Výbor HMPC pri posudzovaní zohľadnil niekoľko klinických štúdií skúmajúcich účinnosť podzemku ďumbiera pri liečbe rôznych stavov.
Slovenian: Pri svoji oceni je odbor HMPC upošteval številne klinične študije z ingverjem, ki so preučevale njegovo učinkovitost pri zdravljenju različnih stanj.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce podzemok ďumbiera sú zvyčajne dostupné v pevnej forme a užívajú sa ústami.
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo ingver, so navadno na voljo v trdnih oblikah, ki se jemljejo peroralno (zaužijejo skozi usta).
Slovak: Čo je podzemok ďumbiera?
Slovenian: Kaj je ingver?
Slovak: Predpokladá sa však, že účinkuje tak, že zablokuje určité receptory pre hormón 5-HT3, známy ako serotonín, ktorý sa podieľa na sťahoch hladkého svalstva žalúdka a čriev.
Slovenian: Natančen mehanizem delovanja ingverja na želodec in črevesje ni popolnoma znan, vendar menijo, da zavira nekatere receptorje hormona 5HT3, imenovanega serotonin, ki so vključeni v krčenje gladkih mišic v želodcu in črevesu.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich podzemok ďumbiera.
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo ingver.
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich podzemok ďumbiera
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo ingver
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce podzemok ďumbiera?
Slovenian: Kako so zdravila, ki vsebujejo ingver, odobrena v EU?
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania liekov obsahujúcich podzemok ďumbiera na liečbu príznakov kinetózy a miernych problémov so žalúdkom alebo črevami sú založené na tzv. tradičnom používaní týchto liekov v týchto indikáciách.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC glede uporabe zdravil za zdravljenje simptomov potovalne bolezni in blagih težav z želodcem ali črevesjem, ki vsebujejo ingver, temeljijo na njihovi „tradicionalni uporabi" pri teh indikacijah.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich podzemok ďumbiera sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Slovenian: Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo ingver, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich podzemok ďumbiera v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Slovenian: Za informacije o uporabi in dovoljenjih za promet z zdravili, ki vsebujejo ingver, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich podzemok
Slovenian: Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo ingver?
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako užívať lieky obsahujúce podzemok ďumbiera a kto ich môže užívať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku.
Slovenian: Podrobna navodila o tem, kako jemati zdravila z ingverjem in o tem, kdo jih lahko jemlje, so v navodilu za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že podzemok ďumbiera môžu používať dospelí na prevenciu nevoľnosti a vracania pri kinetóze (nevoľnosť pri cestovaní).
Slovenian: Odbor HMPC je zaključil, da se lahko ingver uporablja pri odraslih za preprečevaje slabosti in bruhanja pri potovalni bolezni.
Slovak: Rastlinný prípravok sa získava usušením a pomletím podzemku.
Slovenian: Pripravek rastlinskega izvora se pridobiva s sušenjem korenike in njeno predelavo v prašek.
Slovak: Podzemok ďumbiera sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) alebo s inou liečbou na prevenciu nevoľnosti a vracania pri kinetóze.
Slovenian: Ingver so primerjali predvsem s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) ali drugimi oblikami zdravljenja pri preprečevanju slabosti in bruhanja pri potovalni bolezni.
Slovak: Podrobné informácie o štúdiách, ktoré posúdil výbor HMPC, sa nachádzajú v hodnotiacej správe výboru HMPC.
Slovenian: Za podrobnejše informacije o podatkih, ki jih je ocenil odbor HMPC, glejte njegovo poročilo o oceni zdravila.
Slovak: Akým spôsobom podzemok ďumbiera účinkuje, keď sa používa ako liek?
Slovenian: Kako ingver deluje kot zdravilo?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi podzemok ďumbiera, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo ingver, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania liekov obsahujúcich podzemok ďumbiera na prevenciu nevoľnosti a vracania pri kinetóze sú založené na dobre zaužívanom liečebnom použití lieku v tejto indikácii.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC o uporabi zdravil za preprečevanje slabosti in bruhanja pri potovalni bolezni, ki vsebujejo ingver, temeljijo na njihovi „dobro uveljavljeni uporabi" za to indikacijo.
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití podzemku ďumbiera, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Slovenian: To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo ingverja.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich podzemok
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo ingver?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich podzemok ďumbiera, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravil z ingverjem naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich podzemok ďumbiera výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru, sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo ingver, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti":
Slovak: Tento súhrn nezahŕňa tieto kombinácie.
Slovenian: Te kombinacije niso vključene v ta povzetek.
Slovak: Hlásené bolo aj krvácanie, ako je očné krvácanie, krvácanie z nosa, do mozgu alebo čriev.
Slovenian: Poročali so tudi o krvavitvi, npr. v očeh, nosu, možganih ali črevesju.
Slovak: List ginka je všeobecný názov pre listy rastlinu Ginkgo biloba L.
Slovenian: List ginka je splošno ime za list rastline Ginkgo biloba L.
Slovak: Čo je list ginka?
Slovenian: Kaj je list ginka?
Slovak: Ak sa príznaky demencie nezlepšia po 3 mesiacoch alebo ak sa počas liečby zhoršia, je potrebná konzultácia s lekárom.
Slovenian: Če se simptomi demence po 3 mesecih ne izboljšajo ali se simptomi med zdravljenjem poslabšajo, se je treba posvetovati z zdravnikom.
Slovak: Lieky s listom ginka môžu používať len dospelí.
Slovenian: Zdravila z listom ginka smejo uporabljati samo odrasli.
Slovak: Účinok extraktov z listu ginka na demenciu nie je celkom objasnený, predpokladá sa však, že chráni mozgové bunky pred poškodením priamo alebo nepriamo reguláciou toku krvi alebo neutralizáciou toxických foriem molekúl kyslíka (nazývaných voľné kyslíkové radikály).
Slovenian: Natančen način delovanja lista ginka na demenco ni popolnoma znan, vendar menijo, da neposredno ali posredno ščiti možganske celice pred poškodbo, tako da uravnava krvni pretok ali nevtralizira toksične oblike kisikovih molekul (imenovanih prosti kisikovi radikali).
Slovak: Pri liečbe menších problémov obehového systému je potrebné konzultácia s kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom, ak príznaky trvajú dlhšie ako 2 týždne.
Slovenian: Pri zdravljenju manjših težav s krvnim obtokom se je treba posvetovati z zdravnikom ali usposobljenim zdravstvenim delavcem, če simptomi trajajo dlje kot 2 tedna.
Slovak: To znamená, že k dispozícii sú bibliografické údaje poskytujúce vedecké dôkazy o účinnosti a bezpečnosti týchto liekov, keď sa používajú týmto spôsobom, čo zahŕňa obdobie používania v EÚ najmenej 10 rokov.
Slovenian: To pomeni, da obstajajo podatki v literaturi z znanstvenimi dokazi o njihovi učinkovitosti in varnosti pri uporabi na navedeni način, ki zajemajo obdobje vsaj 10 let v EU.
Slovak: To znamená, že hoci nie sú k dispozícii dostatočné dôkazy z klinických skúšaní, účinnosť týchto rastlinných liekov je hodnoverná a existujú dôkazy, že tieto lieky sa používajú týmto spôsobom bezpečne najmenej 30 rokov (vrátane najmenej 15 rokov používania v EÚ).
Slovenian: To pomeni, da je kljub pomanjkljivim dokazom iz kliničnih preskušanj učinkovitost teh zdravil rastlinskega izvora verjetna in da obstajajo dokazi, da so se na ta način varno uporabljala že vsaj 30 let (najmanj 15 let tudi v EU).
Slovak: Výbor HMPC pri posudzovaní zohľadnil niekoľko klinických štúdií skúmajúcich účinnosť listu ginka pri zlepšení pamäte.
Slovenian: Pri svoji oceni je odbor HMPC upošteval številne klinične študije z listom ginka, ki so proučevale njegovo učinkovitost pri izboljšanju spomina.
Slovak: Pri používaní v prípade menších obehových problémov boli hlásené gastrointestinálne poruchy (vedľajšie účinky postihujúce črevá), bolesti hlavy a alergické reakcie.
Slovenian: Pri uporabi zaradi manjših težav s krvnim obtokom so poročali o gastrointestinalnih motnjah (neželenih učinkih, ki prizadenejo prebavila), glavobolu in alergijskih reakcijah.
Slovak: Prípravky z listu ginka sa môžu v niektorých rastlinných liekoch kombinovať s ďalšími rastlinnými látkami.
Slovenian: Pripravki iz lista ginka so lahko na voljo tudi v kombinaciji z drugimi rastlinskimi snovmi v nekaterih zdravilih rastlinskega izvora.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich list ginka vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih z zdravili, ki vsebujejo list ginka, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Suchý extrakt sa pripravuje technikou extrakcie látok z rastlinných materiálov rozpustením v acetóne, po odparení ktorého sa potom získa suchý extrakt.
Slovenian: Suhi izvleček se pripravlja s tehniko za ekstrakcijo sestavin iz rastlinskega materiala, tako da se ta raztopi v acetonu, ki potem izhlapi (s čimer pridobimo suhi izvleček).
Slovak: Najvýznamnejšie klinické skúšky vykonané s dospelými vo veku 50 rokov a staršími naznačovali, že lieky s listom ginka obsahujúce suchý extrakt môžu mať priaznivý účinok na kognitívne funkcie pri miernej demencii.
Slovenian: Najpomembnejša klinična preskušanja, izvedena pri odraslih, starih 50 let in več, so pokazala, da imajo lahko zdravila z listom ginka, ki vsebujejo suhi izvleček, koristne učinke na kognitivno funkcijo pri blagi demenci.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce list ginka.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo list ginka.