FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Няма вероятност ефектите на субстратите на P-gp да имат някакви клинични последици.
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad ulipristalio acetato poveikis P-gp substratui turėtų kokių nors klinikiniu požiūriu reikšmingų pasekmių.
Bulgarian: - болка в половите органи или сърбеж, болка по време на полов акт, спукване на овариална киста, необичайно слаба менструация - загуба на концентрация, световъртеж, треперене, нарушена ориентация, припадък - необичайни усещания в очите, зачервяване на очите, чувствителност към светлина - сухо гърло, нарушение на вкуса - копривна треска (сърбящ обрив), жажда
Lithuanian: - skausmas arba niežulys lyties organų srityje, skausmas lytinio akto metu, kiaušidės cistos plyšimas, neįprastai negausios mėnesinės; - koncentracijos praradimas, galvos svaigimas, drebulys, orientacijos praradimas, alpimas; - neįprasti pojūčiai akyse, akių paraudimas, jautrumas šviesai; - gerklės džiūvimas, skonio pojūčių pasikeitimas; - dilgėlinė (bėrimas su niežuliu), troškulio pojūtis.
Bulgarian: Девойки: профилът на безопасност, наблюдаван при жени на възраст под 18 години в рамките на изпитвания и в постмаркетинговия период, е подобен на профила на безопасност при възрастни в рамките на програмата фаза III (вж. точка 4.2).
Lithuanian: * Šis simptomas taip pat gali būti susijęs su nediagnozuotu nėštumu (arba susijusiomis komplikacijomis) Paaugliai: tyrimų metu ir pateikus vaistą į rinką jaunesnių kaip 18 metų moterų stebėtas saugus profilis panašus į suaugusių saugų profilį III fazės programoje (žr. 4.2 skyrių).
Bulgarian: Ако имате незащитен полов акт след прием на таблетката, няма да се предпазите от забременяване.
Lithuanian: Jeigu turėjote lytinį aktą po to, kai pavartojote tabletę, tai neapsaugos Jūsų nuo galimo nėštumo.
Bulgarian: - индуктори на CYP3A4
Lithuanian: CYP3A4 induktoriai
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба LABORATOIRE HRA PHARMA 200 avenue de Paris
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS LABORATOIRE HRA PHARMA 200 avenue de Paris
Bulgarian: За повече информация прочетете листовката
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия фармацевт, лекар или друг медицински специалист.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į vaistininką, gydytoją arba kitą sveikatos priežiūros paslaugų teikėją.
Bulgarian: Как да приемате ellaOne
Lithuanian: Kaip laikyti ellaOne
Bulgarian: Важно е да се знае, че появата на маточно кръвотечение не изключва ектопична бременност.
Lithuanian: Svarbu žinoti, kad nepaisant kraujavimo iš gimdos, negimdinis nėštumas gali tęstis.
Bulgarian: Ако през последните 4 седмици сте приемали други лекарства, по-специално за лечение на епилепсия, туберкулоза, ХИВ инфекция или лекарствени продукти от растителен произход, съдържащи жълт кантарион (вижте листовката), възможно е действието на ellaOne да бъде помалко ефективно.
Lithuanian: Jeigu 4 savaičių laikotarpiu vartojote tam tikrų kitų vaistų, pavyzdžiui, vaistų, skirtų epilepsijai, tuberkuliozei, ŽIV infekcijai gydyti, ar augalinių preparatų, kurių sudėtyje yra jonažolės (žr.
Bulgarian: Вулвовагинална болка Хипоменорея*
Lithuanian: Kiaušidės cistos plyšimas Vulvovaginalinis skausmas Hipomenorėja*
Bulgarian: ГЪРЦИЯ
Lithuanian: GRAIKIJA
Bulgarian: Не приемайте това лекарство заедно с друго хапче за спешна контрацепция, което съдържа левоноргестрел.
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto kartu su kitais skubiosios kontracepcijos tabletėmis ir pleistrais, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio.
Bulgarian: Това лекарство няма да Ви защити от ХИВ инфекция, нито от другите полово предавани болести (например хламидиаза, генитален херпес, генитални брадавици, гонорея, хепатит B и сифилис).
Lithuanian: Šis vaistas neapsaugos Jūsų nuo ŽIV infekcijos ar kitų lytiškai plintančių ligų (pvz., chlamidijų sukeltos ligos, lyties organų pūslelinės, lyties organų karpų, gonorėjos, hepatito B ir sifilio). Jeigu Jums tai kelia rūpestį, patarimo klauskite savo sveikatos priežiūros specialisto.
Bulgarian: Съхранявайте блистера в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Lithuanian: Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Bulgarian: Не приемайте ellaOne - ако сте алергични към улипристалов ацетат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant ellaOne ellaOne vartoti negalima - jeigu yra alergija ulipristalio acetatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Bulgarian: Опитът с предозиране на улипристалов ацетат е ограничен.
Lithuanian: Duomenų, susijusių su ulipristalio acetato perdozavimu, yra labai nedaug.
Bulgarian: След перорално приложение на еднократна доза от 30 mg улипристалов ацетат бързо се абсорбира, с пикова плазмена концентрация от 176 ± 89 ng/ml, възникваща около 1 час (0,5-2,0 часа) след поглъщането, както и с AUC0-∞ от 556 ± 260 ng.h/ml.
Lithuanian: Išgėrus vieną 30 mg dozę, ulipristalio acetatas greitai absorbuojamas, ir praėjus maždaug vienai valandai (0,5-2,0 val.) preparato koncentracija plazmoje yra didžiausia (176 ± 89 ng/ml), o plotas po kreive (AUC0-∞) - 556 ± 260 ng.val.
Bulgarian: Не приемайте ellaOne заедно с друго хапче за спешна контрацепция, което съдържа левоноргестрел.
Lithuanian: Nevartokite ellaOne kartu su kitais skubiosios kontracepcijos tabletėmis ir pleistrais, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio.
Bulgarian: Безпокойство Безсъние
Lithuanian: Emocinis sutrikimas Nerimas
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемате ellaOne
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant ellaOne ellaOne vartoti negalima
Bulgarian: Поради взаимодействие не се препоръчва едновременната употреба на ellaOne и индуктори на CYP3A4 (например барбитурати (включително примидон и фенобарбитал), фенитоин, фосфенитоин, карбамазепин, окскарбазепин, лекарствени продукти от растителен произход, съдържащи Hypericum perforatum (жълт кантарион), рифампицин, рифабутин, гризеофулвин, ефавиренц, невирапин и продължителна употреба на ритонавир).
Lithuanian: Vartoti ellaOne kartu su CYP3A4 induktoriais nerekomenduojama dėl galimos tarpusavio sąveikos (pvz., barbitūratų (įskaitant primidono ir fenobarbitalio), fenitoino, fosfenitoino, karbamazepino, okskarbazepino, augalinių vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum), rifampicino, rifabutino, grizeofulvino, efavirenzo, nevirapino, ir ilgalaikio ritonaviro vartojimo).
Bulgarian: Мета-анализът на четири клинични изпитвания, проведени с улипристалов ацетат, представен по-долу, изключва жени, които са имали допълнителни полови актове без предпазни средства.
Lithuanian: Žemiau pateiktoje keturių ulipristalio acetato klinikinių tyrimų metaanalizėje neįtrauktos moterys, turėjusios daugiau lytinių aktų, kurių metu nebuvo naudotasi kontraceptinėmis priemonėmis.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА LABORATOIRE HRA PHARMA
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS HRA Pharma
Bulgarian: Ако Вашият лекар или друг медицински специалист Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, уведомете
Lithuanian: Jei Jūsų gydytojas ar kitas sveikatos priežiūros specialistas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, prieš vartodama šį vaistą pasakykite apie tai savo vaistininkui.
Bulgarian: Ако забременеете въпреки приема на това лекарство, важно е да отидете на преглед при Вашия лекар.
Lithuanian: Jeigu nepaisant to, kad vartojote šį vaistą, pastojote, būtina kreiptis į gydytoją.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише друг вид (нехормонална) спешна контрацепция, напр. Cu-IUD.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums paskirti kitos rūšies (nehormoninę) skubiosios kontracepcijos priemonę, pvz.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientėms, kurioms nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Bulgarian: Лекарствени продукти, влияещи на стомашното pH Прилагането на улипристалов ацетат (10 mg таблетки) заедно с инхибитора на протонната помпа есомепразол (20 mg дневно за 6 дни) води до приблизително 65% по-ниска средна Cmax, забавяне на Tmax (от стойност на медианата 0,75 часа на 1,0 час) и 13% по-висока средна AUC (площ под кривата).
Lithuanian: Dėl ulipristalio acetato (10 mg tabletės) vartojimo kartu su protonų siurblio inhibitoriumi ezomeprazoliu (20 mg kasdien 6 dienas) buvo gautas maždaug 65 % mažesnis vidutinis Cmax, uždelstas Tmax (nuo 0,75 val.
Bulgarian: Тежко чернодробно увреждание
Lithuanian: Sunkus kepenų pažeidimas
Bulgarian: БЕЛГИЯ
Lithuanian: BELGIJA
Bulgarian: Ви закъснее или ако имате симптоми на бременност (болезненост в гърдите, сутрешно гадене), трябва да се консултирате с Вашия лекар или друг медицински специалист, преди да приемете таблетката.
Lithuanian: Jeigu Jūsų mėnesinės vėluoja, gali būti, kad pastojote. Jei Jūsų mėnesinės vėluoja arba pasireiškia nėštumo simptomai (pasunkėjusios krūtys, pykinimas rytais), prieš vartodami tabletę, turėtumėte pasitarti su gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu.
Bulgarian: Как изглежда ellaOne и какво съдържа опаковката ellaOne е златиста филмирана таблетка с форма на щит (с диаметър около 10,8 mm), гравирана с надпис „ella" от двете страни.
Lithuanian: ellaOne išvaizda ir kiekis pakuotėje ellaOne yra aukso spalvos plėvele dengta skydo formos tabletė (skersmuo - maždaug 10,8 mm), abipus įspaustas užrašas „еllа".
Bulgarian: - гадене, коремни болки или дискомфорт, повръщане - болезнена менструация, болки в областта на таза, болезненост в гърдите - главоболие, замайване, променливо настроение - мускулни болки, болки в гърба, умора
Lithuanian: - pykinimas, pilvo (skrandžio) skausmas arba diskomfortas, vėmimas; - skausmingos mėnesinės, dubens skausmas, krūtų jautrumas; - galvos skausmas, svaigulys, nuotaikos svyravimai; - raumenų skausmas, nugaros skausmas, nuovargis.
Bulgarian: Ето защо, след използване на спешна контрацепция, жените трябва да бъдат посъветвани да използват надеждни бариерни методи до настъпване на следващата менструация.
Lithuanian: Todėl po skubiosios kontracepcijos priemonės pavartojimo iki kito mėnesinių laikotarpio moteriai turėtų būti patarta naudoti patikimą barjerinį apsisaugojimo būdą.
Bulgarian: КИПЪР
Lithuanian: KIPRAS
Bulgarian: ДИ] за риск от бременност при улипристалов ацетат спрямо левоноргестрел2
Lithuanian: Apytikris nėštumo rizikos santykis [95 % CI], lyginant ulipristalio acetatą su levonorgestreliu2
Bulgarian: Наднормено тегло
Lithuanian: Nepakankamas svoris
Bulgarian: Как изглежда ellaOne и какво съдържа опаковката ellaOne е бяла до кремаво мраморна, кръгла заоблена таблетка с диаметър 9 mm, гравирана с кода "еllа" от двете страни.
Lithuanian: ellaOne išvaizda ir kiekis pakuotėje ellaOne yra balta arba kreminės marmuro spalvos apvali išgaubta tabletė (skersmuo - 9 mm), abipus įspaustas užrašas „еllа".
Bulgarian: Ако в момента приемате хормонални контрацептиви, продължете да ги използвате както обикновено след приема на това лекарство, но задължително използвайте и презервативи при всеки полов акт до Вашата следваща менструация.
Lithuanian: Jei šiuo metu vartojate hormoninius kontraceptikus, išgėrę šio vaisto, toliau juos vartokite įprastai, bet iki kitų mėnesinių lytinių santykių metu visada naudokite prezervatyvus.
Bulgarian: предменструален синдром, вагинално дразнене или течение, намалено или увеличено полово желание - горещи вълни - промени в апетита, емоционални нарушения, безпокойство, тревожност, безсъние,
Lithuanian: sumažėjęs arba padidėjęs lytinis potraukis; - karščio antplūdžiai; - apetito pasikeitimai, emociniai sutrikimai, nerimas, jaudinimasis, miego sutrikimai, mieguistumas,
Bulgarian: Бяла до кремаво мраморна, кръгла, заоблена таблетка с диаметър 9 mm, гравирана с "еllа" от двете страни.
Lithuanian: Balta arba kreminės marmuro spalvos apvali išgaubta tabletė (skersmuo - 9 mm), abipus įspaustas užrašas „еllа".
Bulgarian: ellaOne не предпазва от бременност във всеки случай.
Lithuanian: Skubioji kontracepcija preparatu ellaOne padeda išvengti nėštumo ne visais atvejais
Bulgarian: Как да приемате таблетката ellaOne
Lithuanian: Kaip gerti ellaOne tabletę
Bulgarian: Сърбеж в гениталната област
Lithuanian: Niežėjimas lyties organų srityje
Bulgarian: ellaOne се предлага в картонена кутия, съдържаща един блистер от 1 таблетка.
Lithuanian: ellaOne tabletės tiekiamos dėžutėje, kurioje yra viena lizdinė plokštelė su viena tablete.
Bulgarian: При две проучвания са получени данни за ефикасността на ellaOne, приложен до 120 часа след незащитен полов акт.
Lithuanian: Atlikus du tyrimus buvo gauti ellaOne, pavartoto per 120 val.
Bulgarian: Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души)
Lithuanian: Dažni šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių)
Bulgarian: Данните in vitro показват, че улипристалов ацетат може би е инхибитор на P-gp (Ргликопротеина) в клинично значими концентрации.
Lithuanian: In vitro duomenys rodo, kad klinikiniu požiūriu reikšmingomis koncentracijomis ulipristalio acetatas gali būti P-gp inhibitoriumi.
Bulgarian: Улипристалов ацетат не е предназначен за употреба по време на бременност и не трябва да се приема от жени, за които се предполага или е установено, че са бременни.
Lithuanian: Ulipristalio acetato negalima vartoti nėštumo metu ar įtariant nėštumą.
Bulgarian: PVC-PE-PVDC-алуминиев блистер, съдържащ 1 таблетка.
Lithuanian: PVC-PE-PVDC ir aliuminio folijos lizdinė plokštelė, kurioje yra 1 tabletė.
Bulgarian: Улипристалов ацетат инхибира или забавя овулацията (вж. точка 5.1).
Lithuanian: Ulipristalio acetatas slopina arba stabdo ovuliaciją (žr.
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души)
Lithuanian: Nedažni šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti iki 1 iš 100 žmonių)
Bulgarian: В редки случаи след прием на улипристалов ацетат може да настъпи бременност.
Lithuanian: Kartais po ulipristalio acetato vartojimo moteris gali pastoti.
Bulgarian: , съдържащи Hypericum perforatum (жълт кантарион), рифампицин, рифабутин, гризеофулвин, ефавиренц и невирапин) намалява плазмените концентрации на улипристалов ацетат като може да доведе до по-ниска ефикасност на ellaOne.
Lithuanian: , barbitūratais (įskaitant primidoną ir fenobarbitalį), fenitoinu, fosfenitoinu, karbamazepinu, okskarbazepinu, augaliniais preparatais, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum), rifampicinu, rifabutinu, grizeofulvinu, efavirenzu ir nevirapinu) sumažinama ulipristalio acetato koncentracija plazmoje ir gali sumažėti ellaOne veiksmingumas.
Bulgarian: Периодични актуализирани доклади за безопасност
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai
Bulgarian: сънливост, мигрена, нарушения на зрението - грип - акне, кожни лезии, сърбеж - висока температура, втрисане, общо неразположение
Lithuanian: dirglumas, migrena, regos sutrikimai; - gripas; - aknė, odos pažeidimai, niežėjimas; - karščiavimas, šaltkrėtis, negalavimas.
Bulgarian: Ако нямате метод за редовна контрацепция, говорете с Вашия лекар или медицински специалист, за да изберете такъв, който да е подходящ за Вас.
Lithuanian: ellaOne neturi būti naudojamas kaip įprastinė kontracepcija Jei neturite įprasto kontracepcijos būdo, pasikalbėkite su savo gydytoju ar sveikatos priežiūros specialistu, kuris padės pasirinkti labiausiai Jums tinkantį.
Bulgarian: - инхибитори на CYP3A4
Lithuanian: CYP3A4 inhibitoriai
Bulgarian: ИСЛАНДИЯ
Lithuanian: ISLANDIJA
Bulgarian: Няма налични данни за ефикасността на ellaOne, ако се приеме повече от 120 часа (5 дни) след незащитен полов акт.
Lithuanian: Duomenų apie ellaOne veiksmingumą moterims, išgėrusioms ulipristalio acetatą praėjus daugiau kaip 120 valandų (5 paroms) nuo lytinio akto, kurio metu nebuvo naudotasi kontraceptinėmis priemonėmis, nėra.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане и генотоксичност.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата.
Lithuanian: Dozės tikslinti nereikia.
Bulgarian: УНГАРИЯ
Lithuanian: VENGRIJA
Bulgarian: През това време се препоръчва да използвате помпа за кърма, за да поддържате образуването на кърма, но да изхвърляте изцедената кърма.
Lithuanian: Šiuo laikotarpiu rekomenduojama pieno pompa nutraukti pieną, kad būtų palaikoma pieno gamyba, bet šį pieną reikia išpilti.
Bulgarian: НОРВЕГИЯ
Lithuanian: NORVEGIJA
Bulgarian: PVC-PVDC-алуминиев блистер, съдържащ 1 таблетка.
Lithuanian: PVC-PVDC ir aliuminio folijos lizdinė plokštelė, kurioje yra 1 tabletė.
Bulgarian: Laboratorios León Farma S.A. C/ La Vallina, s/n Pol. Ind.
Lithuanian: Laboratorios León Farma S.A.
Bulgarian: Резултатите с P-gp субстрата фексофенадин in vivo са неубедителни.
Lithuanian: In vivo tyrimų su P-gp substratu feksofenadinu rezultatų nepakanka, kad būtų galima daryti galutines išvadas.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия фармацевт или лекар.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Bulgarian: МАЛТА
Lithuanian: Malta
Bulgarian: Терминалният полуживот на улипристалов ацетат в плазмата след единична доза от 30 mg се оценява на 32,4 ± 6,3 часа, със среден перорален клирънс (CL/F) от 76,8 ± 64,0 L/h.
Lithuanian: Ulipristalio acetato galutinis pusinės eliminacijos laikas plazmoje, išgėrus vieną 30 mg dozę yra apytikriai 32,4 ± 6,3 val.
Bulgarian: Бременност
Lithuanian: Nėštumų sk.
Bulgarian: ИТАЛИЯ
Lithuanian: ITALIJA
Bulgarian: - Не се препоръчва едновременната употреба на улипристалов ацетат и спешна контрацепция, съдържаща левоноргестрел (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti ulipristalio acetato kartu su skubiosios kontracepcijos priemonėmis, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio (žr.
Bulgarian: РУМЪНИЯ
Lithuanian: RUMUNIJA
Bulgarian: Tel: +351 707 501 996
Lithuanian: sucursal em Portugal Tel: +351 707 501 996
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/09/522/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/09/522/001
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 1 таблетка
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Viena tabletė.
Bulgarian: Трябва да вземете това лекарство не по-късно от 120 часа (5 дни) след незащитения полов акт или неуспешната контрацепция.
Lithuanian: Šį vaistą turite išgerti per 120 valandų (5 paras) nuo lytinio akto, kurio metu nebuvo naudotasi kontraceptinėmis priemonėmis, ar nesėkmingo apsisaugojimo priemonės panaudojimo.
Bulgarian: Laboratorios León Farma SA C/ La Vallina, s/n Pol. Ind.
Lithuanian: C/ La Vallina, s/n Pol.
Bulgarian: Спешна контрацепция до 120 часа (5 дни) след незащитен полов акт или при неуспешна контрацепция.
Lithuanian: Skubioji kontracepcija praėjus ne daugiau kaip 120 valandų (5 paroms) nuo lytinio akto, kurio metu nebuvo naudotasi kontraceptinėmis priemonėmis, ar nesėkmingo priemonės panaudojimo.
Bulgarian: Съветваме Ви да говорите с медицински специалист, ако се притеснявате за проблеми, свързани с прилагането на спешна контрацепция.
Lithuanian: Dėl bet kokių su skubiosios kontracepcijos preparatų vartojimu susijusių problemų patariama pasikalbėti su sveikatos priežiūros specialistu.
Bulgarian: - Ако приемате някое от лекарствата, които могат да понижат действието на ellaOne, (вж. точка 2, „Какво трябва да знаете, преди да приемате ellaOne") или ако сте приемали някое от тях през последните 4 седмици, възможно е ellaOne да бъде по-малко ефективен при Вас.
Lithuanian: 2 skyrių „Kas žinotina prieš vartojant ellaOne"), ellaOne gali būti mažiau veiksmingas.
Bulgarian: СЛОВАКИЯ
Lithuanian: SLOVAKIJOS
Bulgarian: АЗБУКА ellaOne филмирана таблетка
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU ellaOne tabletė
Bulgarian: Плацебо n=50
Lithuanian: Ovuliacijos prevencija1,§ Placebas n=50
Bulgarian: ПРОДУКТ ellaOne 30 mg таблетка
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ellaOne 30 mg tabletė
Bulgarian: В тези случаи ритонавир може да намали плазмените концентрации на улипристалов ацетат.
Lithuanian: Tokiais atvejais ritonaviras gali sumažinti ulipristalio acetato koncentraciją plazmoje, todėl jų kartu vartoti nerekomenduojama (žr.
Bulgarian: Нарушения в настроението
Lithuanian: Nuotaikos sutrikimai
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/09/522/003
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/09/522/003
Bulgarian: - диария, стомашни киселини, газове, сухота в устата - необичайно или нередовно вагинално кървене, силна/продължителна менструация,
Lithuanian: - viduriavimas, rėmuo, dujų kaupimasis žarnyne, burnos sausėjimas; - neįprastas arba nereguliarus kraujavimas iš makšties, gausus arba ilgą laiką trunkantis kraujavimas mėnesinių metu, priešmenstruacinis sindromas, makšties dirginimas arba išskyros iš makšties,
Bulgarian: Това забавяне е било по-голямо от 20 дни при 4 % от жените.
Lithuanian: moterų mėnesinės vėlavo daugiau kaip 7 dienas, o 4 proc.
Bulgarian: Спукана киста на яйчника
Lithuanian: Kiaušidės cistos plyšimas Vulvovaginalinis skausmas
Bulgarian: Sími: + 33-(0)1 40 33 11 30
Lithuanian: Laboratoire HRA Pharma Sími: + 33-(0)1 40 33 11 30
Bulgarian: Няма налични данни за ефикасността на улипристалов ацетат, ако се приеме повече от 120 часа (5 дни) след незащитен полов акт.
Lithuanian: Duomenų apie ulipristalio acetato veiksmingumą moterims, išgėrusioms šį preparatą praėjus daugiau kaip 120 valandų (5 paroms) nuo lytinio akto, kurio metu nebuvo naudotasi kontraceptinėmis priemonėmis, nėra.
Bulgarian: Дисменорея Болки в малкия таз Напрежение в гърдите
Lithuanian: Dismenorėja Dubens skausmas Krūtų jautrumas
Bulgarian: Приложението на улипристалов ацетат заедно със закуска с високо съдържание на мазнини води до приблизително 45% по-нисък среден Cmax, закъснял Tmax (от средно 0,75 часа до 3 часа) и с 25% по-висока средна AUC0-∞ в сравнение с приложението в гладно състояние.
Lithuanian: žemesnę vidutinę Cmax, ilgesnį Tmax (nuo vidutiniškai 0,75 iki 3 val.) ir 25 proc.
Bulgarian: Контрацептивно хапче
Lithuanian: Kontraceptinis makšties žiedas
Bulgarian: Резултатите от две независими рандомизирани контролирани проучвания (вж. таблицата) показват, че ефикасността на улипристалов ацетат не е по-ниска от тази на левоноргестрел при жени, които са се явили за спешна контрацепция между 0 и 72 часа след незащитен полов акт или неуспешна контрацепция.
Lithuanian: lentelę), kuriuose dalyvavo moterys, atvykusios skubios kontracepcijos praėjus 0-72 valandoms nuo lytinio akto, kurio metu nebuvo naudotasi kontraceptinėmis priemonėmis, ar nesėkmingo apsisaugojimo priemonės panaudojimo, rezultatai parodė, kad ulipristalio acetatas yra ne mažiau veiksminga priemonė nei levonorgestrelis.
Bulgarian: Какво представлява ellaOne и за какво се използва
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra ellaOne ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant ellaOne Kaip vartoti ellaOne
Bulgarian: Дезориентация
Lithuanian: Dispareunija
Bulgarian: Ако следващата Ви менструация закъснее след като сте приели ellaOne
Lithuanian: Jei pavartojus ellaOne mėnesinės vėluoja
Bulgarian: (вижте точка „Бременност, кърмене и фертилитет")
Lithuanian: skyrių „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas").
Bulgarian: На 15 май 2009 г.
Lithuanian: gegužės 15 d.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (30 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (po 30 mg).
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за ellaOne може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų ellaOne EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за ellaOne:
Lithuanian: Kita informacija apie ellaOne:
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на ellaOne?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą ellaOne vartojimą?
Bulgarian: EllaOne може да се приема по всяко време на менструалния цикъл.
Lithuanian: EllaOne galima vartoti bet kuriuo mėnesinių ciklo metu.