FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'elenco delle denominazioni del medicinale è disponibile nell'allegato I. Le conclusioni scientifiche figurano nell'allegato II, mentre l'SPC modificato si trova nell'allegato III.
Portuguese: A lista das denominações do medicamento abrangidas está contida no Anexo I. As conclusões científicas encontram-se no Anexo II, e a nova redacção do RCM no Anexo III.
Italian: Il 26 gennaio 2006 il CHMP ha reso un parere favorevole, raccomandando l'armonizzazione degli SPC per Prograf e denominazioni associate.
Portuguese: Em 26 de Janeiro de 2006, o CHMP emitiu um parecer favorável e recomendou a harmonização do RCM do Prograf e denominações associadas.
Italian: Trattamento del rigetto resistente alla terapia con altri prodotti medicinali immunosoppressivi.
Portuguese: Tratamento da rejeição do transplante alogénico resistente às terapêuticas com outros medicamentos imunossupressores.
Italian: Londra, 10 Aprile 2006 EMEA/85976/2006 COMITATO PER I MEDICINALI PER USO UMANO (CHMP) INFORMAZIONI SINTETICHE SUL PARERE DI DEFERIMENTO AI SENSI DELL'ARTICOLO 30 DELLA DIRETTIVA 2001/83/CE DEL CONSIGLIO per Prograf e denominazioni associate (cfr. allegato I)
Portuguese: Londres, 10 de Abril de 2006 EMEA/85981/2006 COMITÉ DOS MEDICAMENTOS PARA USO HUMANO (CHMP) INFORMAÇÃO RESUMIDA SOBRE O PARECER RELATIVO AO PROCEDIMENTO DE CONSULTA NOS TERMOS DO ARTIGO 30.º DA DIRECTIVA 2001/83/CE DO CONSELHO RELATIVO AO Prograf e designações associadas (ver Anexo I)
Italian: Il 23 marzo 2005 la società Fujisawa GmbH, per conto di tutti i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio (cfr. l'allegato 1 del parere), ha presentato all'EMEA una procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 30 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, allo scopo di armonizzare gli SPC nazionali per il farmaco Prograf e denominazioni associate.
Portuguese: Em 23 de Março de 2005, a Fujisawa GmbH, em nome de todos os titulares dea autorizações de introdução no mercado (ver anexo 1 do parecer), requereu à EMEA, nos termos do artigo 30.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada, a harmonização dos RCM nacionais relativamente ao medicamento Prograf e denominações associadas.
Italian: La procedura di deferimento è stata avviata il 19 settembre 2005.
Portuguese: O processo de consulta teve início em 19 de Setembro de 2005.
Italian: La decisione è stata presa dalla Commissione europea il 4 luglio 2006.
Portuguese: Em 4 de Julho de 2006, a Comissão Europeia aprovou a respectiva Decisão.
Italian: • che manipolano materiali potenzialmente infettanti (per esempio, il personale di laboratorio).
Portuguese: • que manuseiem materiais potencialmente infecciosos (por ex.: pessoal de laboratório).
Italian: Immunizzazione attiva contro la febbre gialla nei soggetti a partire dall'età di 9 mesi:
Portuguese: Imunização activa contra a febre-amarela em pessoas a partir dos 9 meses de idade:
Italian: Le principali discrepanze individuate all'avvio della procedura di deferimento sono state eliminate.
Portuguese: As divergências identificadas no início da consulta foram sanadas.
Italian: • in viaggio verso un'area endemica, di passaggio attraverso un'area endemica o che vivono in un'area endemica,
Portuguese: • que viajem, de passagem ou que residem numa área endémica,
Italian: STAMARIL è un vaccino virale e l'antigene del vaccino agisce in maniera profilattica stimolando una risposta immune contro la febbre gialla suindicata.
Portuguese: STAMARIL é uma vacina vírica e o seu antigene tem uma acção profiláctica estimulando uma resposta imunológica contra a febre amarela.
Italian: Il CHMP, previo esame delle relazioni di valutazione del relatore e del correlatore, della discussione scientifica in seno al Comitato e delle osservazioni presentate dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio, ha ritenuto che STAMARIL e denominazioni associate presentasse un rapporto rischi/benefici positivo quanto alle seguenti indicazioni:
Portuguese: Tendo analisado os relatórios de avaliação elaborados pelo relator e co-relator nomeados para o efeito, as conclusões dos debates científicos no seio do Comité, bem como as observações dos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado, o CPMP considerou que a relação risco-benefício do STAMARIL e denominações associadas é favorável para as seguintes indicações:
Italian: L'elenco delle denominazioni interessate figura nell'allegato I. Le conclusioni scientifiche si trovano nell'allegato II e la versione modificata del riassunto delle caratteristiche del prodotto nell'allegato III.
Portuguese: A lista das denominações do medicamento em causa consta do Anexo I, sendo as conclusões científicas apresentadas no Anexo II e a versão alterada dos RCM no Anexo III.
Italian: Il principio attivo di STAMARIL è un virus della febbre gialla, vivo e attenuato.
Portuguese: A substância activa do STAMARIL é um vírus vivo atenuado da febre amarela.
Italian: Londra, 4 luglio 2006 EMEA/169383/2006 COMITATO PER I MEDICINALI PER USO UMANO (CHMP) INFORMAZIONE SOMMARIA IN MERITO AD UN PARERE SU DEFERIMENTO AI SENSI DELL'ARTICOLO 30 DELLA DIRETTIVA 2001/83/CE, PER STAMARIL e denominazioni associate (cfr. allegato I) Denominazione comune internazionale (DCI): virus della febbre gialla (vivo, attenuato)
Portuguese: Londres, 4 de Julho de 2006 EMEA/169383/2006 COMITÉ DOS MEDICAMENTOS PARA USO HUMANO (CHMP) SÍNTESE DE UM PARECER EMITIDO NO ÂMBITO DE UMA CONSULTA EM CONFORMIDADE COM O ARTIGO 30.º DA DIRECTIVA 2001/83/CE, PARA STAMARIL e denominações associadas (ver Anexo I) Denominação Comum Internacional (DCI): vírus vivo atenuado da febre amarela
Italian: Il CHMP ha espresso un parere favorevole il 27 aprile 2006, raccomandando l'armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto di STAMARIL e denominazioni associate.
Portuguese: Em 27 de Abril de 2006, o CPMP emitiu um parecer favorável recomendando a harmonização dos RCM para o STAMARIL e denominações associadas.
Italian: L'11 agosto 2005, la ditta Sanofi Pasteur MSD, a nome di tutti i titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio (cfr. allegato I), ha presentato all'EMEA un deferimento ai sensi dell'articolo 30 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, per armonizzare i riassunti delle caratterisitche del prodotto nazionali per il medicinale STAMARIL e denominazioni associate.
Portuguese: Em 11 de Agosto de 2005, a Sanofi Pasteur MSD, em nome de todos os titulares das Autorizações de Introdução no Mercado (ver Anexo I), desencadeou junto da EMEA o procedimento previsto no artigo 30º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada, a fim de harmonizar os RCM nacionais do medicamento STAMARIL e denominações associadas.
Italian: • in viaggio verso paesi che richiedono un Certificato internazionale di vaccinazione per l'ingresso
Portuguese: • que viajem para qualquer país que requeira um Certificado de Vacinação Internacional para entrada (que pode ou não depender do itinerário anterior),
Italian: Erano stati autorizzati vari riassunti delle caratteristiche del prodotto (SPC), sulla base di divergenti decisioni adottate a livello nazionale, autorizzate nei vari Stati membri dell'UE.
Portuguese: Com base nas decisões nacionais divergentes que resultaram das autorizações nos Estados-Membros da UE, foram autorizados diferentes Resumos das Características do Medicamento (RCM).
Italian: EU/1/07/416/002
Portuguese: EMEA/1/07/416/002 Ecalta
Italian: ECALTA 100 mg Polvere per concentrato per soluzione per infusione
Portuguese: 100 mg Pó para concentrado para solução para perfusão
Italian: Uso endovenoso Flaconcino (vetro)
Portuguese: Via intravenosa Frasco para injectáveis (vidro)
Italian: Numero AIC (UE)
Portuguese: Número do procedimento EMA
Italian: La soluzione ricostituita ha un pH da 3,5 a 5,5.
Portuguese: A solução reconstituída tem um pH de 3,5 a 5,5.
Italian: Come con qualsiasi sovradosaggio, devono essere utilizzate le necessarie misure di supporto generali.
Portuguese: Tal como em qualquer sobredosagem, devem ser utilizadas as medidas gerais de suporte necessárias.
Italian: Non rilevante.
Portuguese: Não relevante.
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 settembre 2007 Data del rinnovo più recente: 28 agosto 2017
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de setembro de 2007 Data da última renovação: 28 de agosto de 2017
Italian: Il medico può decidere di monitorarla
Portuguese: O seu médico pode decidir monitorizá-lo:
Italian: La durata del trattamento si deve basare sulla risposta clinica del paziente.
Portuguese: A duração do tratamento deve ser baseada na resposta clínica do doente.
Italian: Entrambi i regimi posologici sono stati ben tollerati da questi pazienti.
Portuguese: Ambos os regimes foram bem tolerados nestes doentes.
Italian: Se riceve più ECALTA di quanto deve
Portuguese: Se receber mais ECALTA do que deveria
Italian: Questo medicinale contiene fruttosio (un tipo di zucchero).
Portuguese: Este medicamento contém frutose (um tipo de açúcar).
Italian: Il tempo della ricostituzione può durare fino a 5 minuti.
Portuguese: O tempo de reconstituição poderá ser de até 5 minutos.
Italian: E' importante sottolineare che gli studi in vitro non escludono completamente la possibilità di interazioni in vivo.
Portuguese: De notar que os estudos in vitro não excluem por completo a possibilidade de interações in vivo.
Italian: C. albicans Specie non-albicans
Portuguese: C. albicans Espécies não-albicans
Italian: Codice ATC: JO2AX06
Portuguese: Código ATC: JO2AX06
Italian: Una risposta globale di successo richiedeva il miglioramento clinico e l'eradicazione microbiologica.
Portuguese: Uma resposta global de sucesso requeria melhoria clínica e erradicação microbiológica.
Italian: In caso di sovradosaggio, possono verificarsi le reazioni avverse riportate nel paragrafo 4.8.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, podem ocorrer as reações adversas mencionadas na secção 4.8.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di ECALTA nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono stati definiti.
Portuguese: A segurança e eficácia de ECALTA em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Italian: Popolazione pediatrica Sono stati effettuati studi d'interazione solo negli adulti.
Portuguese: População pediátrica Apenas foram realizados estudos de interação em adultos.
Italian: Mortalità globale nello studio
Portuguese: Mortalidade global no estudo
Italian: Fluconazolo Differenza tra i gruppi ( 95 % IC)
Portuguese: Diferença entre os grupos (95% IC)
Italian: La maggior parte dei pazienti presentava solo candidemia.
Portuguese: A maioria dos doentes tinha apenas candidemia.
Italian: In uno studio clinico con dose singola, anidulafungina (~88 mg) radiomarcata (
Portuguese: Administrou-se anidulafungina (~88 mg) rádio-marcada (
Italian: Questo richiederà almeno 1,5 ore per la dose di mantenimento e 3 ore per la dose da carico.
Portuguese: Esta administração irá demorar pelo menos 1,5 horas para a dose de manutenção e 3 horas para a dose de carga.
Italian: Follow-up alla 2 a settimana e
Portuguese: 2 semanas de seguimento e
Italian: Breakpoints EUCAST
Portuguese: Breakpoints do EUCAST
Italian: - Reazioni allergiche con pericolo per la vita
Portuguese: - Reações alérgicas com risco de vida
Italian: ECALTA non è raccomandato durante la gravidanza a meno che il beneficio per la madre non sia chiaramente superiore al potenziale rischio per il feto.
Portuguese: Ecalta não é recomendado durante a gravidez a não ser que o benefício para a mãe claramente supere o risco potencial para o feto.
Italian: Altri medicinali ed ECALTA
Portuguese: Outros medicamentos e ECALTA
Italian: Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di utilizzare questo medicinale.
Portuguese: Caso o seu médico lhe tenha dito que tem uma intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Italian: E' stata osservata una bassa variabilità intersoggetto nell'esposizione sistemica (coefficiente di variazione ~25 %).
Portuguese: Observou-se uma variabilidade interindividual baixa na exposição sistémica (coeficiente de variação ~25%).
Italian: Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar este medicamento.
Italian: Questi medicinali vengono utilizzati per trattare infezioni fungine gravi.
Portuguese: Estes medicamentos são utilizados para tratar infeções fúngicas graves.
Italian: ECALTA non è dializzabile.
Portuguese: ECALTA não é dialisável.
Italian: La clearance di anidulafungina è di circa 1 l/h.
Portuguese: A depuração da anidulafungina é cerca de 1 l/h.
Italian: Le concentrazioni di anidulafungina sono scese al di sotto dei limiti inferiori della quantificazione 6 giorni dopo la somministrazione.
Portuguese: As concentrações de anidulafungina desceram abaixo do limite inferior de quantificação 6 dias após a administração.
Italian: Nella tabella sottostante sono riportati i volumi necessari per ogni dose.
Portuguese: A tabela seguinte apresenta os volumes necessários para cada dose.
Italian: Negli studi effettuati in pazienti con dosi multiple, la clearance del farmaco è stata leggermente più veloce (circa 22 %) negli uomini.
Portuguese: Em estudos com doses múltiplas em doentes, a depuração do fármaco foi mais rápida (aproximadamente 22%) nos homens.
Italian: Requisiti di diluizione per la somministrazione di ECALTA
Portuguese: Requisitos de diluição para a administração de ECALTA
Italian: Nella maggior parte dei casi clinici è coinvolto il trattamento con caspofungina.
Portuguese: A maioria dos casos clínicos envolve o tratamento com caspofungina.
Italian: * Vedere paragrafo 4.4.
Portuguese: * Ver secção 4.4
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antimicotici per uso sistemico, altri antimicotici per uso sistemico.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antimicóticos para uso sistémico, outros antimicóticos para uso sistémico.
Italian: Poiché questo medicinale le verrà somministrato sotto attenta supervisione medica, è improbabile che una dose possa essere dimenticata.
Portuguese: Uma vez que este medicamento lhe será administrado sob cuidadosa supervisão médica, é pouco provável que não lhe tenha sido administrada uma dose.
Italian: Il punteggio APACHE II medio è stato di 14,9 (range 2-44).
Portuguese: A pontuação APACHE II média foi de 14,9 (intervalo 2-44).
Italian: Positività HIV
Portuguese: Positividade para o VIH
Italian: L'emivita di degradazione in vitro di anidulafungina in condizioni fisiologiche è di circa 24 ore.
Portuguese: A semivida de degradação in vitro da anidulafungina em condições fisiológicas é de aproximadamente 24 horas.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Portuguese: Este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos ou eletrólitos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Italian: Il medico stabilirà la durata del trattamento e la quantità di ECALTA che riceverà ogni giorno e controllerà la risposta al trattamento e la sua condizione.
Portuguese: O seu médico irá estabelecer a duração do seu tratamento e a quantidade de ECALTA que irá receber diariamente e vai monitorizar a sua condição e resposta.
Italian: Non le deve essere somministrata dal medico una dose doppia.
Portuguese: Não lhe deve ser administrada uma dose a dobrar pelo seu médico.
Italian: ECALTA impedisce il normale sviluppo delle pareti delle cellule fungine.
Portuguese: ECALTA evita o desenvolvimento normal das paredes celulares dos fungos.
Italian: I pazienti sono stati seguiti per sei settimane oltre il completamento di tutta la terapia.
Portuguese: Os doentes foram monitorizados durante seis semanas para além do final de todo o tratamento.
Italian: Nell'analisi sono stati inclusi in totale 129 pazienti.
Portuguese: Foram incluídos 129 doentes na análise.
Italian: Alcuni di questi effetti indesiderati saranno osservati dal medico mentre controlla la sua risposta e la sua condizione.
Portuguese: Alguns deste efeitos secundários serão observados pelo seu médico enquanto monitoriza a sua resposta e situação.
Italian: Attività in vivo
Portuguese: Atividade in vivo
Italian: Candida albicans Candida glabrata Candida tropicalis Candida krusei Candida parapsilosis Altre Candida spp.
Portuguese: Candida albicans Candida glabrata Candida tropicalis Candida krusei Candida parapsilosis Outras espécies de Candida.
Italian: ECALTA non deve essere somministrato ai pazienti al di sotto di 18 anni.
Portuguese: ECALTA não deve ser administrado a doentes com idade inferior a 18 anos.
Italian: Ventuno pazienti (16,3%) presentavano candidemia concomitante.
Portuguese: Vinte e um (16,3%) tinham candidemia concomitante.
Italian: Non si conosce la rilevanza clinica di questo effetto.
Portuguese: Não se conhece a relevância clínica desta observação.
Italian: Per le istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima della somministrazione (vedere paragrafo 6.6).
Portuguese: Para instruções sobre a reconstituição do medicamento antes da administração (ver secção 6.6).
Italian: Trattamento delle candidiasi invasive in pazienti adulti (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Portuguese: Tratamento da candidíase invasiva em doentes adultos (ver secções 4.4 e 5.1).
Italian: - per la funzione epatica più attentamente se sviluppa problemi al fegato durante il trattamento.
Portuguese: - quanto à função hepática mais atentamente se desenvolveu problemas no fígado durante o seu tratamento.
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo ricostituzione e diluizione del prodotto medicinale, vedere paragrafo 6.3.
Portuguese: Para condições de conservação após reconstituição e diluição do medicamento, ver secção 6.3.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta il {MM/AAAA}
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em
Italian: CHE COS'È ECALTA E A COSA SERVE
Portuguese: O que é ECALTA e para que é utilizado
Italian: Shock anafilattico, reazione anafilattica*
Portuguese: Choque anafilático, reação anafilática*
Italian: Che cos'è ECALTA e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare ECALTA Come usare ECALTA
Portuguese: O que é ECALTA e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar ECALTA Como utilizar ECALTA
Italian: Scala Apache II ≤ 20 Scala Apache II  20
Portuguese: Pontuação Apache II ≤ 20 Pontuação Apache II  20
Italian: ECALTA verrà sempre preparato e somministrato da un medico o da un operatore sanitario (troverà ulteriori informazioni sul metodo di preparazione di questo medicinale alla fine del foglio illustrativo nel paragrafo dedicato ai medici e agli operatori sanitari).
Portuguese: ECALTA vai ser sempre preparado e administrado por um médico ou profissional de saúde (existe informação mais detalhada sobre o método de preparação no final do folheto informativo, na secção destinada apenas aos médicos e aos profissionais de saúde).
Italian: Nell'analisi sono stati inclusi in totale 46 pazienti.
Portuguese: Foram incluídos 46 doentes na análise.
Italian: La maggior parte dei pazienti presentava solo candidemia (84,8%; 39/46).
Portuguese: A maioria dos doentes tinha apenas candidemia (84,8%; 39/46).
Italian: Non è possibile escludere il rischio per i bambini allattati al seno.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os lactentes.
Italian: Il prodotto ad anello aperto in vivo viene successivamente convertito in degradanti peptidici ed eliminato principalmente attraverso escrezione biliare.
Portuguese: In vivo, o produto de anel aberto é convertido subsequentemente em produtos de degradação peptídicos, eliminados principalmente através de excreção biliar.
Italian: In generale, il trattamento deve proseguire per almeno 14 giorni dall'ultimo giorno in cui la Candida è stata individuata nel sangue.
Portuguese: Em geral, o seu tratamento deverá continuar durante pelo menos 14 dias após o último dia em que se detetou a presença de Candida no seu sangue.
Italian: Sono state riportate reazioni anafilattiche, compreso lo shock, durante l'uso di anidulafungina.
Portuguese: Foram notificadas reações anafiláticas, incluindo choque, com a utilização da anidulafungina.
Italian: Percentuale di successo globale nella popolazione MITT: endopoint primari e secondari Anidulafungina
Portuguese: Sucesso global na população MITT: parâmetros de avaliação primários e secundários Anidulafungina
Italian: Non sono necessari aggiustamenti della posologia in pazienti con compromissione epatica lieve, moderata o grave.
Portuguese: Não são necessários ajustes da dose para doentes com compromisso hepático ligeiro, moderado ou grave.
Italian: EUCAST non ha determinato breakpoints non specie-correlati per anidulafungina
Portuguese: O EUCAST não determinou breakpoints não relacionados com espécies para a anidulafungina
Italian: Il trattamento inizia con 200 mg il primo giorno (dose da carico).
Portuguese: O tratamento inicia-se com 200 mg no primeiro dia (dose de carga).
Italian: Evidenza insufficiente
Portuguese: Evidência insuficiente
Italian: Intervalli di confidenza del 98,3 %, per confronti multipli effettuati in tempi successivi tramite analisi post-hoc.
Portuguese: Intervalos de confiança 98,3%, ajustados posteriormente para vários parâmetros de avaliação secundários.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare ECALTA Contenuto della confezione e altre informazioni
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar ECALTA Conteúdo da embalagem e outras informações
Italian: ECALTA appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati echinocandine.
Portuguese: ECALTA pertence a um grupo de medicamentos chamado equinocandinas.
Italian: Quantità trascurabili di radioattività farmaco-derivata sono state rilevate nel sangue, urine e feci 8 settimane dopo la somministrazione.
Portuguese: Foram recuperadas quantidades negligenciáveis de radioatividade de derivados do fármaco no sangue, urina e fezes 8 semanas após a administração.
Italian: Effetti indesiderati gravi - informi immediatamente il medico o un altro operatore sanitario se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti:
Portuguese: Efeitos secundários graves - informe o seu médico ou outro profissional de saúde imediatamente se ocorrer alguma das seguintes situações:
Italian: La mortalità per tutte le cause al 28° giorno è stata di 10/35 (28,6%).
Portuguese: A mortalidade por todas as causas ao dia 28 foi de 10/35 (28,6%).
Italian: L'infezione è causata da cellule di un tipo di fungo (lievito) chiamato Candida.
Portuguese: A infeção é causada por uma célula fúngica (fungo) chamada Candida.
Italian: Mortalità Anidulafungina
Portuguese: Mortalidade Anidulafungina
Italian: Ipersensibilità ad altri medicinali della classe delle echinocandine.
Portuguese: Hipersensibilidade a outros medicamentos da classe das equinocandinas.
Italian: - Il principio attivo è anidulafungina.
Portuguese: - A substância ativa é anidulafungina.
Italian: Non sono stati effettuati studi a lungo termine sugli animali per valutare il potenziale cancerogeno di anidulafungina.
Portuguese: Não foram realizados estudos de longa duração em animais para avaliar o potencial carcinogénico da anidulafungina.
Italian: I dati disponibili non sono sufficienti per supportare l'impiego della dose da 100 mg per un periodo di trattamento superiore a 35 giorni.
Portuguese: Não existem dados suficientes para sustentar a dose de 100 mg por períodos superiores a 35 dias de tratamento.
Italian: Anidulafungina presenta una clearance renale trascurabile (< 1%).
Portuguese: A anidulafungina apresenta uma depuração renal insignificante (<1%).
Italian: Solo per somministrazione endovenosa.
Portuguese: Apenas para administração intravenosa.
Italian: La maggior parte dei pazienti ha riportato un punteggio ≤ 20 della scala APACHE II e un numero molto esiguo di pazienti era neutropenico.
Portuguese: A maioria dos doentes apresentou Pontuação Apache II ≤ 20 e muito poucos estavam neutropénicos.