FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Kontrollos klinikai vizsgálatokban a javasolt napi adaggal (5 mg) kezelt betegeknél az aluszékonyság incidenciája nem volt nagyobb, mint a placebót szedőknél.
Bulgarian: При контролирани клинични изпитвания, при препоръчителната дневна доза 5 mg, в сравнение с плацебо не е наблюдавана по-висока честота на сънливост.
Hungarian: A Dasselta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal A Dasselta bevehető étkezés közben vagy étkezések közötti időben is.
Bulgarian: Dasselta с храна, напитки и алкохол Dasselta може да се приема със или без храна.
Hungarian: A Dasselta laktózt tartalmaz
Bulgarian: Dasselta съдържа лактоза
Hungarian: Hogyan kell szedni a Dasselta-t?
Bulgarian: Как да приемате Dasselta
Hungarian: A dezloratadin a rhino-conjunctivitises életminőség-kérdőív összpontszáma alapján hatásosan csökkentette a szezonális allergiás rhinitis okozta megterhelést.
Bulgarian: Деслоратадин ефективно облекчава симптомите на сезонния алергичен ринит, както се вижда от общия скор от въпросника за качество на живот при риноконюнктивит.
Hungarian: Felnőttek és (12 éves vagy idősebb) serdülők A Dasselta javasolt adagja naponta egyszer egy tabletta.
Bulgarian: Препоръчителната доза Dasselta е една таблетка веднъж дневно.
Hungarian: Tel.: + 48 (0)22 573 7500
Bulgarian: KRKA-POLSKA Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 573 7500
Hungarian: Tabletta formájában kapható (5 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (5 mg).
Hungarian: Ajánlott adagja felnőtteknek és (12 éves és idősebb) serdülőknek egy tabletta naponta egyszer.
Bulgarian: Препоръчваната доза за възрастни и юноши (на 12 години и по-възрастни) е една таблетка веднъж дневно.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy az Aerius-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Bulgarian: Следователно CHMP е на мнение че, както при Aerius, ползите превишават установените рискове.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Dasselta megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Aerius nevű „referencia-gyógyszerrel".
Bulgarian: Това означава, че Dasselta е подобно на „референтното лекарство" Aerius, което вече одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Hungarian: Ez a dokumentum a Dasselta-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Dasselta.
Hungarian: Két gyógyszer akkor biológiailag egyenértékű, ha ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot eredményeznek a szervezetben.
Bulgarian: Две лекарства си считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма.
Hungarian: A Dasselta-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Dasselta-t az allergiás rinitisz (az orrjáratok allergiás eredetű gyulladása, pl. szénanátha vagy poratka-allergia) vagy az urtikária (allergiás eredetű bőrbetegség, viszketéssel és hólyagos kiütésekkel) tüneteinek enyhítésére alkalmazzák.
Bulgarian: Dasselta се използва за облекчаване на симптомите на алергичен ринит (възпаление на назалните пътища, причинено от алергия, например сенна хрема или алергия към домашен прах) или уртикария (състояние на кожата, причинено от алергия, със симптоми като сърбеж и обриви).
Hungarian: Amennyiben a Dasselta-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Dasselta - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Dasselta alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е извършил оценка на лекарството, за да достигне становището си за издаване на разрешение за употреба и препоръките му относно условията на употреба за Dasselta.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Dasselta minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Aerius-szal.
Bulgarian: CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Dasselta е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Aerius.
Hungarian: Mivel a Dasselta generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Bulgarian: Тъй като Dasselta е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Hungarian: A Dasselta „generikus gyógyszer".
Bulgarian: Dasselta е „генерично лекарство".
Hungarian: A Dasselta egy dezloratadin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Bulgarian: Dasselta е лекарство, съдържащо активното вещество деслоратадин (desloratadine).
Hungarian: A Dasselta-val kapcsolatos egyéb információ:
Bulgarian: Допълнителна информация за Dasselta
Hungarian: A Dasselta hatóanyaga, a dezloratadin, egy antihisztamin.
Bulgarian: Активното вещество в Dasselta, деслоратадин, е антихистамин.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Dasselta alkalmazása?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Dasselta?
Hungarian: Mivel a Dasselta generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, az Aerius-szal.
Bulgarian: Тъй като Dasselta е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Aerius.
Hungarian: A dezloratadin azoknak a receptoroknak a gátlásával fejti ki a hatását, amelyekhez a hisztamin - a szervezetben előforduló, allergiás tüneteket okozó anyag - általában kötődik.
Bulgarian: Той действа, като блокира рецепторите, към които обикновено се прикрепя хистаминът - вещество в организма, причиняващо алергични симптоми.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Dasselta-t?
Bulgarian: Как да използвате Dasselta?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Dasselta-t?
Bulgarian: Как е проучен Dasselta?
Hungarian: A bizottság javasolta a Dasselta-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Dasselta да бъде издадено разрешение за употреба.
Hungarian: -án az Európai Bizottság a Dasselta-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за Dasselta на 28 ноември 2011 г.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Dasselta?
Bulgarian: Как действа Dasselta?
Hungarian: Tartalom Kiszerelés
Bulgarian: Път на въвеждане
Hungarian: Lásd a 4. pontot.
Bulgarian: Вижте точка 4.
Hungarian: Az optimális képalkotáshoz legalább 500 ezer beütést kell összegyűjteni.
Bulgarian: За оптимални образи трябва да се съберат минимум 500 000 бройки.
Hungarian: Ezt a gyógyszert Önnek nem kell tárolnia.
Bulgarian: Няма да Ви се налага да съхранявате това лекарство.
Hungarian: Alkoholbetegek számára ártalmas.
Bulgarian: Вреден за страдащите от алкохолизъм.
Hungarian: 5612 AP, Eindhoven Hollandia
Bulgarian: 5612 AP, Eindhoven
Hungarian: Nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Bulgarian: Много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Hungarian: Közölje orvosával, ha ezek valamelyike érvényes önre.
Bulgarian: Кажете на лекаря си, ако някое от тези неща се отнася до Вас.
Hungarian: Elegendő egyetlen injekció.
Bulgarian: Единична инжекция е достатъчна.
Hungarian: Ez néhány nap alatt kiürül a szervezetből, anélkül, hogy különösebb elővigyázatosságra lenne szükség az Ön részéről.
Bulgarian: То ще се изчисти от организма за няколко дни, без да е необходимо да вземате специални предпазни мерки.
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag szakembereknek szólnak:
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за специалиста:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2000. július 27.
Bulgarian: Дата на първото разрешаване: 27 юли 2000 г.
Hungarian: Ez a dózis kisebb, mint bizonyos típusú röntgenvizsgálatok esetében.
Bulgarian: Това излагане е по-малко, отколкото при някои видове рентгенови изследвания.
Hungarian: Minden adag akár 197 mg alkoholt is tartalmazhat.
Bulgarian: Всяка доза съдържа до 197 mg алкохол.
Hungarian: Ne alkalmazza a DaTSCAN-t ha terhes, vagy ha úgy véli, hogy terhes lehet.
Bulgarian: Не използвайте DaTSCAN, ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна.
Hungarian: Ha a gyógyszer alkalmazását szükségesnek ítélik, a szoptatást 3 napig abba kell hagyni és tápszeres etetéssel kell pótolni.
Bulgarian: Ако се прецени, че приложението е необходимо, кърменето трябва да се спре за 3 дни и да се замести с хранене с готови храни.
Hungarian: Az alkalmazás megkezdése előtt rendelkezésre kell állnia a megfelelő újraélesztési eszközöknek.
Bulgarian: Преди приложение трябва да има налично подходящо оборудване за реанимация.
Hungarian: - Terhesség (lásd 4.6 pont).
Bulgarian: - Бременност (вж. точка 4.6).
Hungarian: Tájékoztatniuk kell Önt mindarról, amit a gyógyszer biztonságos alkalmazása érdekében tennie kell.
Bulgarian: Те трябва да Ви кажат какво трябва да направите, за да използвате безопасно това лекарство.
Hungarian: Lásd a 6.6 pontot is.
Bulgarian: Вж. също точка 6.6.
Hungarian: A teljes agy által felvett aktivitás körülbelül 30%-a a striatumban koncentrálódik.
Bulgarian: Около 30% от цялата активност в мозъка се пада на натрупването в стриатума.
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: <{HH/ÉÉÉÉ}>
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката <{ММ/ГГГГ}
Hungarian: Fontos, hogy a tablettákat vagy a folyadékot orvosa utasításai szerint alkalmazza.
Bulgarian: Важно е да приемете таблетките или течността така, както Ви е казал
Hungarian: Minden nő, akinek kimaradt egy menzesze, terhesnek tekintendő mindaddig, amíg az ellenkezője be nem bizonyosodik.
Bulgarian: Всяка жена със закъснение на цикъла трябва да се приема за бременна, докато не се докаже противното.
Hungarian: A normál felvételeket két szimmetrikus, egyforma intenzitású, félhold alakú terület jellemzi.
Bulgarian: Нормалните образи се характеризират с две симетрични области с форма на полумесец с еднакъв интензитет.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy a hatásos dózis 4,63 mSv, a javasolt maximális 185 MBq aktivitás alkalmazása esetén ezek a nemkívánatos események várhatóan kis valószínűséggel fordulnak elő.
Bulgarian: Тъй като ефективната доза е 4,63 mSv, когато се прилага максималната препоръчана активност от 185 MBq, вероятността от поява на тези нежелани събития се очаква да е малка.
Hungarian: Ez a szokványos eljárás olyan gyógyszerek esetében, mint a DaTSCAN.
Bulgarian: Това е нормална практика с лекарства като DaTSCAN.
Hungarian: Slovenská republika MGP, spol. s r. o.
Bulgarian: Slovenská republika MGP, spol.
Hungarian: A jód-123 izotóp fizikai felezési ideje 13,2 óra.
Bulgarian: Йод-123 има физически полуживот от 13,2 часа.
Hungarian: A csomag tartalma és egyéb információk
Bulgarian: Съдържание на опаковката и друга информация
Hungarian: Ez 5 ml sörnek vagy 2 ml bornak felel meg.
Bulgarian: Това е почти същото като 5 ml бира или 2 ml вино.
Hungarian: Mivel kis mennyiségű radioaktivitást tartalmaz, az a testen kívül elhelyezett speciális kamerákkal érzékelhető.
Bulgarian: Тъй като съдържа малко количество радиоактивност, той може да се открие в тялото отвън чрез специални камери.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, a DaTSCAN is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Bulgarian: Както всички лекарства, DaTSCAN може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Hungarian: Ezt 3 napon keresztül kell folytatnia, azaz addig, amíg a radioaktivitás véglegesen eltávozik a testéből.
Bulgarian: Ще трябва да продължите да правите това в продължение на 3 дни, докато в тялото ви няма повече радиоактивност.
Hungarian: - Injekció beadási helyén fellépő erős fájdalom (vagy égő érzés).
Bulgarian: - Силна болка (или усещане за парене) на мястото на инжектиране.
Hungarian: Fejje le rendszeresen az anyatejet, és a lefejt tejet öntse ki.
Bulgarian: Изцеждайте кърмата си редовно и изхвърляйте изцедената кърма.
Hungarian: A lejárat napja a lejárati idő hónapjának utolsó napja.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Hungarian: A kórházi személyzet gondoskodik a készítmény előírásszerű tárolásáról és kiselejtezéséről, valamint arról, hogy ne alkalmazzák azt a címkén feltüntetett lejárati idő után.
Bulgarian: Болничният персонал ще осигури правилното съхранение и изхвърляне на продукта и това, че няма да се използва след изтичане срока на годност, обявен на етикета.
Hungarian: A DaTSCAN ellenjavallt terhesség alatt (lásd 4.3 pont).
Bulgarian: DaTSCAN е противопоказан при бременност (вж. точка 4.3).
Hungarian: Kezelőorvosa és a radiológus szakorvos úgy ítélte meg, hogy ennek a radioaktív gyógyszerrel végzett eljárásnak a klinikai előnyei meghaladják a kismértékű sugárzás okozta kockázatokat.
Bulgarian: Вашият лекар и лекарят по нуклеарна медицина са преценили, че клиничната полза от тази процедура с радиофармацевтичен продукт е по-голяма от риска от излагане на тези малки количества радиация.
Hungarian: Az esszenciális tremor kivételével tremor egyéb típusaival kapcsolatos tapasztalatok nem állnak rendelkezésre.
Bulgarian: Липсва опит с други видове тремор освен есенциален тремор.
Hungarian: A DaTSCAN biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves gyermekek esetében nem igazolták.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на DaTSCAN при деца на възраст 0 до 18 години не са установени.
Hungarian: RADIOAKTÍV GYÓGYSZEREK ELKÉSZÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ÚTMUTATÁSOK
Bulgarian: ИНСТРУКЦИИ ЗА ПРИГОТВЯНЕ НА РАДИОФАРМАЦЕВТИЧНИ
Hungarian: Semmiképpen nem lépheti túl a 185 MBq felső értéket, és nem használható 110 MBq alatti aktivitás esetén.
Bulgarian: Да не се превишават 185 MBq и да не се използва, ако активността е под 110 MBq.
Hungarian: Nagy felbontású kollimátorok esetében az elforgatás sugarának egyenletesnek kell lennie, és a lehető legkisebbre kell beállítani azt (általában 11 - 15 cm).
Bulgarian: За колиматорите с висока резолюция радиусът на ротация трябва да е съответен и да е настроен да бъде колкото се може по-малък (обичайно 11-15 cm).
Hungarian: Bizonyos gyógyszerek ronthatják a felvétel minőségét.
Bulgarian: Някои лекарства могат да влошат качеството на получената картина.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén érzékelhető esetleges fájdalom minimalizálásához ajánlott a kari vénában lassú intravénás injekcióként (nem kevesebb, mint 15 - 20 másodperc) alkalmazni.
Bulgarian: За да се сведе до минимум възможността за болка на мястото на инжектиране по време на приложението, се препоръчва бавно интравенозно инжектиране (не по-малко от 15 до 20 секунди) през вена на мишницата.
Hungarian: A DaTSCAN 5 térf.% alkoholt (etanolt) tartalmaz.
Bulgarian: DaTSCAN съдържа алкохол (етанол) 5 % обемни.
Hungarian: Az újraélesztéshez szükséges gyógyszereknek és eszközöknek (például endotracheális tubus és lélegeztetőgép) azonnal elérhetőnek kell lenniük.
Bulgarian: Трябва да са налични лекарствени продукти и оборудване за реанимация (напр. ендотрахеална тръба и вентилатор).
Hungarian: 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében, illetve ennek esetleges módosításaiban meghatározott és az európai internetes gyógyszerportálon közzétett uniós referencia-időpontok listájában (EURD lista) vannak leírva.
Bulgarian: 107в, ал.7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Hungarian: Az agy gyorsan felveszi a vegyületet, az injekció után 10 perccel a teljes injektált aktivitás körülbelül 7%, amely 5 óra elmúltával lecsökken 3%-ra.
Bulgarian: Натрупването в мозъка е бързо, като достига около 7% от инжектираната активност 10 минути след инжектирането и се понижава до 3% след 5 часа.
Hungarian: Ha radiofarmakont fecskendeznek be a testbe, az rövid ideig egy meghatározott testrészben vagy szervben halmozódik fel.
Bulgarian: Когато се инжектира радиофармацевтик, той се натрупва в определен орган или част от тялото за кратко време.
Hungarian: Ezalatt az idő alatt az anyatejet rendszeres időközönként le kell fejni és a lefejt tejet ki kell dobni.
Bulgarian: През това време кърмата трябва да се изцежда на редовни интервали и изцеденото количество трябва да се изхвърля.
Hungarian: Mivel a DaTSCAN-t orvos adja be, szigorúan ellenőrzött körülmények között, nem valószínű, hogy túl sokat kapjon belőle.
Bulgarian: Тъй като DaTSCAN се дава от лекар при контролирани условия, няма вероятност да получите по-голяма доза.
Hungarian: Embereken interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Bulgarian: Няма проучвания за взаимодействията при хора.
Hungarian: Az injekció utáni 48 órában a beadott radioaktivitás körülbelül 60%-a távozik a vizelettel, és a számítások szerint körülbelül 14% távozik a széklettel.
Bulgarian: 48 часа след инжектирането приблизително 60% от инжектираната радиоактивност се екскретира в урината, като екскрецията с фецеса се изчислява на приблизително 14%.
Hungarian: Ez a gyógyszerkészítmény 39,5 g/l (5 térf.%) etanolt (alkoholt) tartalmaz, dózisonként 197 mg mennyiségig, mely 5 ml sörnek vagy 2 ml bornak felel meg.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 39,5 g/l (5% обемни) етанол (алкохол), до 197 mg на доза, което се равнява на 5 ml бира или 2 ml вино.
Hungarian: Orvosa úgy ítélheti meg, hogy a felvétel segíthet állapota közelebbi meghatározásában és a megfelelő kezelés kiválasztásában.
Bulgarian: Вашият лекар може да прецени, че сканиращата снимка ще помогне да се научи повече за Вашето състояние и да се вземе решение за възможното лечение.
Hungarian: Ezt a gyógyszert kizárólag diagnosztikai célra alkalmazzák.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е предназначен само за диагностични цели.
Hungarian: A felvétel pontosan megmutatja, hogy hol van a radioaktivitás az adott szerven vagy testrészen belül.
Bulgarian: Това сканиращо изображение ще покаже точно къде е радиоактивността вътре в органа и тялото.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Nem gyakori: Az injekció beadása helyén jelentkező fájdalom (erős fájdalom vagy égő érzés a kis vénákba történő beadást követően)
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Нечести: болка в мястото на инжектиране (силна болка или усещане за парене след приложение в малки вени)
Hungarian: A DaTSCAN-t hígítás nélkül kell alkalmazni.
Bulgarian: DaTSCAN трябва да се използва без разреждане.
Hungarian: A felvétel alapján orvosa tájékozódhat arról, van-e bármiféle elváltozás agyának ezen a részén.
Bulgarian: Сканиращото изображение ще даде на Вашия лекар информация за промените в тази област на мозъка Ви.
Hungarian: Ioflupán (123I)
Bulgarian: Йофлупан (123I)
Hungarian: A radioaktív gyógyszereket a radioaktív anyagokra vonatkozó nemzeti előírásoknak megfelelően kell tárolni.
Bulgarian: Съхранението на радиофармацевтичните лекарствени продукти ще бъде в съответствие с националните разпоредби за радиоактивните материали.
Hungarian: Az orvos ez alapján értékes adatokhoz juthat a szerv működéséről.
Bulgarian: Това може да даде на лекаря надеждна информация за функционирането на този орган.
Hungarian: Használat után a radiofarmakonok előkészítéséhez és beadásához felhasznált összes anyagot, a fel nem használt terméket és annak csomagolását is beleértve, mentesíteni kell a radioaktív szennyeződéstől, vagy radioaktív hulladékként kezelve, a helyi hatóságok előírásainak megfelelően meg kell semmisíteni.
Bulgarian: След употреба всички материали, свързани с приготвянето и приложението на радиофармацевтиците, включително неизползваният продукт и неговия контейнер, трябва да се деконтаминират или да се считат за радиоактивен отпадък и да се изхвърлят в съответствие с условията, определени от местните компетентни власти.
Hungarian: Ezzel megakadályozható, hogy a radioaktivitás összegyűljön a pajzsmirigyében.
Bulgarian: Те ще предотвратят натрупването на радиоактивност в щитовидната Ви жлеза.
Hungarian: Egyéb szervek Tényleges dózis (µSv/MBq)
Bulgarian: Ефективна доза (µSv/MBq)
Hungarian: Csakis olyan személyek kezelik és adják be Önnek, akik jártasak és szakképzettek a gyógyszer biztonságos alkalmazásában.
Bulgarian: С него ще се работи и той ще Ви бъде приложен само от хора, които са обучени и квалифицирани да го използват безопасно.
Hungarian: szállítását, tárolását, használatát és megsemmisítését az illetékes helyi hatóságok előírásai szerint és a megfelelő engedélyek birtokában kell végrehajtani.
Bulgarian: Получаването, съхранението, употребата, пренасянето и изхвърлянето му се подчиняват на регулаторните изисквания и съответните разрешителни, издавани от местните компетентни официални организации.
Hungarian: A szervezetben hátramaradó ioflupán (123I) természetes úton elveszíti radioaktivitását.
Bulgarian: Количеството йофлупан (123I), което остава във Вашия организъм, ще загуби радиоактивността си по естествен път.
Hungarian: 5% etanol (a további információkat lásd a betegtájékoztatóban), ecetsav, nátrium-acetát, injekcióhoz való víz.
Bulgarian: 5% етанол (вижте листовката за повече информация), оцетна киселина, натриев ацетат, вода за инжекции.
Hungarian: Csakis betegségek meghatározására alkalmazható.
Bulgarian: Използва се само за откриване на заболяване.
Hungarian: A DaTSCAN-t kizárólag kórházban vagy hasonló környezetben alkalmazzák.
Bulgarian: DaTSCAN винаги трябва да се използва в болница или подобно място.
Hungarian: A terhes nőkön végzett radioizotópos eljárások során a magzatot is éri a sugárzás.
Bulgarian: Процедурите с радионуклиди, провеждани върху бременни жени, също включват дози радиация за фетуса.
Hungarian: Ha fogamzóképes korú nőnek kell radioaktív gyógyszert beadni, mindig tájékozódni kell a terhesség esetleges fennállásáról.
Bulgarian: Когато е необходимо да се прилагат радиоактивни лекарствени продукти на жени в детеродна възраст, винаги трябва да се изисква информация за бременност.
Hungarian: Közölje radiológus szakorvosával, ha úgy véli, hogy terhes lehet.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар по нуклеарна медицина, ако смятате, че може да сте бременна.
Hungarian: Nem ismert: Melegség érzés
Bulgarian: - Усещане за горещина
Hungarian: A gyógyszerről részletes információk az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) találhatók.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: Az értékek kiszámításakor 4,8 óránkénti vizeletürítést, valamint megfelelő pajzsmirigyblokkolást (a jód-123 ismert Auger-elektron sugárzó)
Bulgarian: Стойностите са изчислени, като се приеме изпразване на пикочния мехур на интервали от 4.8 часа и подходящо блокиране на щитовидната жлеза (йод-123 е известен излъчвател на електрон на Аугер).
Hungarian: A bomlás során 159 keV energiájú gammasugárzást, valamint 27 keV energiájú röntgensugárzást bocsát ki.
Bulgarian: Той се разпада, като излъчва гама лъчение с основна енергия от 159 keV и рентгенови лъчи от 27 keV.
Hungarian: Az injekcióban beadott radioaktivitás 111-185 MBq (a megabecquerel vagy MBq, a radioaktivitás mérésére szolgáló mértékegység) között van.
Bulgarian: Препоръчаната радиоактивност, приложена чрез инжекция, е между 111 и 185 MBq (мегабекерел или MBq е единица за измерване на радиоактивността).
Hungarian: Elnyelt sugárzás µGy/MBq
Bulgarian: Абсорбирана доза радиация µGy/MBq