FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku CellCept užívaného v kombinaci s cyklosporinem a kortikosteroidy (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou sepse (infekce krve), gastrointestinální kandidóza (mykotická infekce žaludku nebo střev), infekce močových cest, herpes simplex (virová infekce způsobující opary), herpes zoster (virová infekce způsobující plané neštovice a pásový opar), leukopenie (nízký počet bílých krvinek), trombocytopenie (nízký počet krevních destiček), anémie (nízký počet červených krvinek), zvracení, bolesti břicha, průjem a nauzea (pocit nevolnosti).
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās CellCept blakusparādības, lietojot šīs zāles kopā ar ciklosporīnu un kortikosteroīdiem, (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir sepse (asins infekcija), kuņģa un zarnu trakta kandidiāze (kuņģa vai zarnu sēnīšu infekcija), urīnceļu infekcija (infekcija urīnu pārvadošās struktūrās), parastais herpess (vīrusu infekcija, kas izsauc vienkāršo pūslīšēdi), jostas roze (vīrusu infekcija, kas izraisa vējbakas un jostas rozi), leikopēnija (mazs balto asins šūnu skaits),
Czech: U dětí, které podstoupily transplantaci ledvin, byl podíl odloučení podobný jako u dospělých užívajících přípravek CellCept a nižší než podíl zaznamenaný v jiných studiích u dětí, které přípravek CellCept neužívaly.
Latvian: Bērniem, kuriem veica nieru pārstādīšanu, tremes biežums bija līdzīgs kā pieaugušajiem, kuri lietoja CellCept, un mazāks par to, ko novēroja bērniem citos pētījumos, kuru laikā viņi nesaņēma CellCept.
Czech: Přípravek CellCept byl ve všech studiích srovnáván s azathioprinem (jiným léčivem zabraňujícím odloučení transplantovaného orgánu), s výjimkou jedné studie zaměřené na transplantace ledvin, v níž byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
Latvian: CellCept tika salīdzinātas ar azatioprīnu (citām zālēm pret tremi) visos pētījumos, izņemot vienu no nieru transplantēšanas pētījumiem, kurā tās tika salīdzinātas ar placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Czech: U dětí ve věku od 2 do 18 let se dávka přípravku CellCept vypočítává podle jejich tělesné hmotnosti a výšky a měla by být podávána perorálně.
Latvian: Bērniem vecumā no diviem līdz 18 gadiem CellCept devu aprēķina pēc auguma un svara un ievada iekšķīgi.
Czech: V těle se přeměňuje na kyselinu mykofenolovou, která blokuje enzym zvaný inosinmonofosfátdehydrogenáza.
Latvian: Organismā tās tiek pārvērstas par mikofenolskābi, kas bloķē fermenta inozīnmonofosfātdehidrogenāzi.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem CellCept naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar CellCept pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Další studie prokázaly, že infuzní roztok a perorální suspenze vytváří obdobné hladiny léčivé látky v krvi jako tobolky.
Latvian: Papildu pētījumi parādīja, ka infūzijas šķīdums un suspensija iekšķīgai lietošanai nodrošināja aktīvās vielas koncentrāciju asinīs, kas bija līdzīga kapsulu dotajai koncentrācijai.
Czech: Ženy užívající přípravek CellCept nesmí kojit a pacienti by v průběhu léčby a po určitou dobu po jejím ukončení neměli darovat krev.
Latvian: CellCept lietošanas laikā sievietes nedrīkst barot bērnu ar krūti un pacienti nedrīkst nodot asinis vai spermu ārstēšanas laikā vai kādu laiku pēc tās pabeigšanas.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku CellCept byly dále zahrnuty informace o jeho bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a pacienti.
Latvian: Zāļu aprakstā ir ietverta arī drošuma informācija, kā arī CellCept lietošanas instrukcija, tostarp, attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Czech: Ve studii zaměřené na transplantace srdce došlo po 6 měsících k odloučení přibližně u 38 % dospělých pacientů užívajících přípravek CellCept i u pacientů užívajících azathioprin.
Latvian: Sirds transplantācijas pētījumā pēc sešiem mēnešiem treme notika ap 38 % pacientu, kuri lietoja CellCept un kuri lietoja azatioprīnu.
Czech: Byla provedena ještě další studie, která se zaměřila na účinek přípravku CellCept ve formě perorální suspenze u 100 dětí po transplantaci ledvin.
Latvian: Papildu pētījumā novērtēja CellCept iekšķīgi lietojamās suspensijas iedarbīgumu, iesaistot 100 bērnus pēc nieres transplantācijas.
Czech: CellCept je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku mykofenolát-mofetil. Je k dispozici ve formě tobolek (250 mg), tablet (500 mg), prášku pro přípravu perorální suspenze (1 g / 5 ml) a prášku pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly, 500 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā kapsulas (250 mg), tabletes (500 mg), pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai (1 g/5 ml) un pulveris (500 mg) infūzijas šķīduma pagatavošanai (ievadīšanai vēnā pa pilienam).
Czech: CellCept mycophenolatum mofetilii
Latvian: CellCept mikofenolātmofetils
Czech: Co je CellCept?
Latvian: Kas ir CellCept?
Czech: Přípravek CellCept byl v rámci prevence odloučení transplantovaných ledvin po 6 měsících stejně účinný jako azathioprin a účinnější než placebo.
Latvian: CellCept bija tikpat iedarbīgas kā azatioprīns un iedarbīgākas nekā placebo, novēršot pārstādīto nieru tremi pēc sešiem mēnešiem.
Czech: Léčivá látka v přípravku CellCept, mykofenolát-mofetil, je imunosupresivum.
Latvian: CellCept aktīvā viela mikofenolātmofetils ir imūnsupresīvas zāles.
Czech: Jaký přínos přípravku CellCept byl prokázán v průběhu studií?
Latvian: Kādas bija CellCept priekšrocības šajos pētījumos?
Czech: Přípravek CellCept se používá k prevenci (zabránění) odloučení transplantované ledviny, srdce nebo jater.
Latvian: CellCept lieto, lai novērstu nieres, sirds vai aknu tremi pēc transplantācijas.
Czech: U dospělých pacientů po transplantaci ledvin činí doporučená dávka 1 g dvakrát denně a je podávána perorálně (ústy; ve formě tobolek, tablet nebo perorální suspenze), přičemž první dávka se podává do 72 hodin po transplantaci.
Latvian: Nieru transplantēšanas gadījumā ieteicamā deva pieaugušajiem ir 1 g divreiz dienā iekšķīgi (kapsulas, tabletes vai suspensija iekšķīgai lietošanai), ko sāk lietot 72 stundu laikā pēc transplantācijas.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem CellCept?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot CellCept?
Czech: U dospělých pacientů po transplantaci srdce činí doporučená dávka 1,5 g dvakrát denně a je podávána perorálně, přičemž první dávka se podává do 5 dnů po transplantaci.
Latvian: Sirds transplantācijas gadījumā ieteicamā deva pieaugušajiem ir 1,5 g divreiz dienā iekšķīgi, sākot ievadīt piecu dienu laikā pēc transplantācijas.
Czech: Bylo prokázáno, že při užívání přípravku CellCept během těhotenství hrozí významné riziko poškození plodu a potratu.
Latvian: Tika pierādīts, ka pastāv būtisks risks nedzimušā bērna attīstībai, kā arī spontānā aborta risks, ja CellCept lieto grūtniecības laikā.
Czech: Úplný seznam omezení přípravku CellCept je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilns visu CellCept izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Tobolky a tablety přípravku CellCept byly zkoumány ve třech studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 493 dospělých po transplantaci ledvin.
Latvian: CellCept kapsulas un tabletes tika novērtētas trijos pētījumos, iesaistot kopā 1493 pieaugušos pēc nieres pārstādīšanas, vienā pētījumā iesaistot 650 pieaugušos pēc sirds pārstādīšanas un vienā pētījumā iesaistot 565 pieaugušos pēc aknu pārstādīšanas.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem CellCept, v jejím průběhu a po určitou dobu po jejím ukončení musí muži i ženy podstupující tuto léčbu používat vysoce účinnou antikoncepci.
Latvian: Gan vīriešiem, gan sievietēm jālieto efektīvs kontracepcijas līdzeklis pirms CellCept ārstēšanas sākuma, ārstēšanas laikā, kā arī attiecīgu laikposmu pēc ārstēšanas.
Czech: Přípravek je možné podat také formou infuze trvající dvě hodiny, která by
Latvian: Tās var ievadīt arī kā infūziju, kas ilgst divas stundas, 24 stundu laikā pēc transplantācijas, līdz 14 dienām ilgi.
Czech: Ve všech těchto studiích byl pacientům podáván také cyklosporin a kortikosteroidy a hlavním měřítkem účinnosti byl podíl pacientů, u nichž došlo po 6 měsících k odloučení transplantovaného orgánu.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija to pacientu daļa, kam pēc sešiem mēnešiem bija notikusi pārstādītā orgāna treme.
Czech: Jak byl přípravek CellCept zkoumán?
Latvian: Kā noritēja CellCept izpēte?
Czech: Jak přípravek CellCept působí?
Latvian: Kā CellCept darbojas?
Czech: Bude se také velmi důkladně monitorovat vývoj jakéhokoli těhotenství při probíhající léčbě přípravkem CellCept.
Latvian: Turklāt tiks veikta stingra uzraudzība attiecībā uz tādu grūtniecību iznākumiem, kuru laikā šīs zāles tika netīšām lietotas.
Czech: U dospělých pacientů po transplantaci jater by měl být přípravek CellCept po dobu prvních 4 dnů po transplantaci podáván formou infuze v dávce 1 g dvakrát denně.
Latvian: Aknu transplantācijas gadījumā pieaugušajiem CellCept ir jāievada ar infūziju divreiz dienā pa 1 g pirmās četras dienas pēc transplantācijas, pēc tam devu nomaina uz 1,5 g divreiz dienā iekšķīgi, tiklīdz tā ir panesama.
Czech: Na základě čeho byl přípravek CellCept schválen?
Latvian: Kāpēc CellCept tika apstiprinātas?
Czech: 1 lahev + 1 adaptér + 1 perorální aplikátor
Latvian: 1 pudele + 1 adapters + 1 aplikators zāļu iekšķīgai lietošanai
Czech: Vnitřní Obal
Latvian: Iekšķīgai lietošanai
Czech: (Smyšlený název) Síla
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums
Czech: Perorální roztok Perorální podání Lahev (HDPE)
Latvian: Pudele (ABPE)
Czech: Výsledky by proto měly být interpretovány s opatrností.
Latvian: Tādēļ šos rezultātus vajadzētu interpretēt ar piesardzību.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět:
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, Jums iestājas grūtniecība, vai plānojat grūtniecību:
Czech: Chraňte ostatní osoby
Latvian: Sargājiet citus cilvēkus
Czech: • konzumujete alkohol;
Latvian: • ja Jūs lietojat alkoholu;
Czech: B 1930 Zaventem Belgie
Latvian: B 1930 Zaventem Beļģija
Czech: Riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit.
Latvian: Risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem nevar izslēgt.
Czech: Makrogol 3350
Latvian: Makrogols 3350
Czech: Tyto nálezy jsou považovány za málo významné u lidí.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka šiem atklājumiem nav būtiskas nozīmes cilvēkiem.
Czech: Viz také bod 4.4.
Latvian: Skatīt arī 4.4. apakšpunktu.
Czech: Další léčba má být podle doporučení národního toxikologického centra, pokud je k dispozici.
Latvian: Turpmākā ārstēšana jāveic saskaņā ar nacionālā toksikoloģijas centra norādījumiem, ja tie ir pieejami.
Czech: Rozdíl1 (Interval spolehlivosti2)
Latvian: Diference1 (Ticamības intervāls2)
Czech: Mají být zváženy alternativní možnosti léčby.
Latvian: Jāapsver alternatīvu ārstēšanas līdzekļu izmantošana.
Czech: • užíváte kombinovanou léčbu delší dobu;
Latvian: • ja Jūs esat lietojis kombinēto terapiju ilgstoši;
Czech: Deprese, insomnie časté
Latvian: Depresija, bezmiegs bieži
Czech: Po prvním otevření: 60 dní
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas: 60 dienu
Czech: Užívání léčivého přípravku ve správnou dobu každý den je důležité, protože to zaručuje, že se infekce HIV ve Vašem těle nerozšiřuje.
Latvian: Ir svarīgi lietot zāles katru dienu tam paredzētajā laikā, jo tas nodrošina, ka HIV infekcija Jūsu organismā nepastiprināsies.
Czech: Pozice těchto mutací nebyla konsistentní mezi různými izoláty.
Latvian: Šo mutāciju pozīcija dažādos izolātos nebija pastāvīga.
Czech: 1 p hodnoty < 0,0001
Latvian: 1p-vērtība <0,0001
Czech: Je proto třeba zahájit léčbu krátce po testu tropismu.
Latvian: Tādēļ ārstēšana ir jāuzsāk uzreiz pēc tropisma testa veikšanas.
Czech: To je nutno brát v úvahu při léčbě takových infekcí, jako jsou aktivní tuberkulóza a invazivní mykotické infekce.
Latvian: Tas jāņem vērā, ārstējot tādas infekcijas, kā aktīvu tuberkulozi un invazīvas sēnīšinfekcijas.
Czech: Musíte vědět o důležitých známkách a příznacích, na které si musíte během užívání přípravku CELSENTRI dát pozor.
Latvian: Jums jāzina, kādām svarīgām pazīmēm un simptomiem ir jāpievērš uzmanība CELSENTRI lietošanas laikā.
Czech: To je důležité zejména, pokud také užíváte některé jiné léčivé přípravky (viz „Další léčivé přípravky a přípravek CELSENTRI" dále v bodu 2).
Latvian: Īpaši svarīgi tas ir tad, ja Jūs lietojat arī dažas citas zāles (skatīt "Citas zāles un CELSENTRI" tālāk 2. punktā);
Czech: Distribuční objem maraviroku je přibližně 194 l.
Latvian: Maraviroka izkliedes tilpums ir apmēram 194 l.
Czech: Rifabutin je považován za slabší induktor než rifampicin.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka rifabutīns ir vājāks induktors nekā rifampicīns.
Czech: Stavy, na které je nutno dávat pozor
Latvian: Stāvokļi, kuriem jāpievērš uzmanība
Czech: Před opětovným použitím ho nechte vyschnout.
Latvian: Pirms atkārtotas lietošanas ļaujiet tam pilnībā nožūt.
Czech: To je způsobeno náhlým poklesem krevního tlaku.
Latvian: To izraisa pēkšņa asinsspiediena pazemināšanās.
Czech: Ostatní metabolity jsou produkty monooxidace a jsou pouze menšími složkami plazmatické radioaktivity.
Latvian: Pārējie metabolīti ir monooksidācijas produkti, kas sastāda tikai nelielu plazmas radioaktivitātes daļu.
Czech: Takové reakce byly nejčastěji pozorovány během několika prvních týdnů či měsíců po zahájení CART.
Latvian: Tipiskos gadījumos šādas reakcijas novēro pirmo nedēļu vai mēnešu laikā pēc KART uzsākšanas.
Czech: Poraďte se s lékařem, pokud se Vás to týká.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja tas attiecas uz Jums.
Czech: Součást vícečetného balení, nelze prodávat samostatně.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa, aizliegts pārdot atsevišķi.
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom/toxická epidermální nekrolýza vzácné/není známo
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms/ Toksiska epidermāla nekrolīze reti/ nav zināmi
Czech: Zbylá část byla vyloučena jako metabolity.
Latvian: Pārējais tika izvadīts metabolītu veidā.
Czech: Potenciální účinek na imunitu
Latvian: Iespējamā iedarbība uz imunitāti
Czech: Účinky na hladiny léčivé látky Změna geometrického průměru, pokud není uvedeno jinak
Latvian: Ietekme uz aktīvās vielas līmeni Vidējā ģeometriskā izmaiņa, ja nav noteikts savādāk
Czech: Jakékoli příznaky zánětu mají být vyhodnoceny a v případě potřeby má být zahájena příslušná léčba.
Latvian: Jebkurš iekaisuma simptoms ir jāizvērtē; ja nepieciešams, jāuzsāk terapija.
Czech: Tabulka 2: Interakce s ostatními léčivými přípravky a doporučené dávky pro dospěléa
Latvian: 2. tabula: Mijiedarbība ar citām zālēm un rekomendācijas par devām pieaugušajiema
Czech: Závažné nežádoucí účinky - okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc
Latvian: Būtiskas blakusparādības - nekavējoties vērsieties pēc medicīniskas palīdzības
Czech: CD4 buňky jsou typem bílých krvinek, který je důležitý pro pomoc Vašemu tělu v boji s infekcí.
Latvian: CD4 šūnas ir balto asins šūnu paveids, kam ir liela nozīme, palīdzot Jūsu organismam cīnīties ar infekciju.
Czech: Léčivý přípravek podle terapeutických oblastí (dávka přípravku CELSENTRI použitá ve studii)
Latvian: Zāļu līdzekļi pēc terapeitiskās iedarbības (pētījumā lietotā CELSENTRI deva)
Czech: Neřiďte dopravní prostředek, nejezděte na kole nebo neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, pokud si nejste jistý(á), že nejste ovlivněn(a).
Latvian: Nevadiet transportlīdzekļus, nebrauciet ar velosipēdu un nelietojiet iekārtas un mehānismus, ja vien neesat drošs, ka Jūs neskar šī blakusparādība.
Czech: To pomáhá tělu zvýšit počet CD4 buněk v krvi.
Latvian: Tas palīdz Jūsu organismam palielināt CD4 šūnu skaitu asinīs.
Czech: Žádný významný rozdíl mezi bělošskými, asijskými a černošskými subjekty nebyl pozorován.
Latvian: Būtiskas atšķirības baltās rases, aziātu vai melnās rases pacientu vidū nekonstatēja.
Czech: Sejměte z lahvičky uzávěr (A).
Latvian: Noņemiet pudeles vāciņu (A).
Czech: Vždy užívejte dávku doporučenou Vaším lékařem.
Latvian: Vienmēr lietojiet to devu, ko Jums ieteicis ārsts.
Czech: Závažné alergické nebo kožní reakce
Latvian: Būtiskas alerģiskas vai ādas reakcijas
Czech: Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Latvian: Biežuma apzīmējumi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Czech: • problémy se srdcem nebo oběhovým systémem.
Latvian: • problēmas ar sirdi vai asinsrites sistēmu.
Czech: Tyto příznaky autoimunitních poruch se mohou vyvinout mnoho měsíců po zahájení užívání léčivého přípravku k léčbě infekce HIV.
Latvian: Autoimūnu traucējumu simptomi var rasties vairākus mēnešus pēc tam, kad sākta zāļu lietošana HIV infekcijas ārstēšanai.
Czech: Tyto nežádoucí účinky byly časté (≥ 1/100 až < 1/10).
Latvian: Šīs blakusparādības bija biežas (≥ 1/100 līdz < 1/10).
Czech: • je Váš imunitní systém velmi slabý;
Latvian: • ja Jums ir ļoti novājināta imūnsistēma;
Czech: Při posuzování pacientovy schopnosti řídit motorová vozidla, jezdit na kole nebo obsluhovat stroje je nutno vzít v úvahu klinický stav pacienta a profil nežádoucích účinků maraviroku.
Latvian: Izvērtējot pacienta spēju vadīt transportlīdzekli, braukt ar velosipēdu vai apkalpot mehānismus, jāņem vērā pacienta klīniskais stāvoklis un maraviroka nevēlamās blakusparādības.
Czech: Populace byla tvořena 52 % žen a 69 % černochů s průměrným věkem 10 let (rozmezí 2 roky až 17 let).
Latvian: Populācija ietvēra 52% sieviešu dzimuma pētāmo personu un 69% pētāmo personu ar melnu ādas krāsu, un vidējais vecums bija 10 gadu (diapazons: no 2 līdz 17 gadiem).
Czech: Antagonisté CCR5 mohou potenciálně zhoršit imunitní odpověď na některé infekce.
Latvian: Iespējams, ka CCR5 antagonisti var traucēt imūnās atbildes veidošanos pret dažām infekcijām.
Czech: Dávka pro dospělé*
Latvian: Pieaugušajiem paredzētā deva*
Czech: • obtíže s pohybem.
Latvian: • apgrūtinātas kustības.
Czech: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgie.
Latvian: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Beļģija.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 20. července 2012
Latvian: 9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2007. gada 18. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 20. jūlijs
Czech: Příznaky, kterým je třeba věnovat pozornost, zahrnují:
Latvian: Pazīmes, kurām jāpievērš uzmanība, ir šādas:
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle orgánových systémů a četnosti.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības uzskaitītas atbilstoši orgānu sistēmu grupām un biežumam.
Czech: Není známo, zda složky přípravku CELSENTRI mohou přecházet do mateřského mléka.
Latvian: Nav zināms, vai CELSENTRI sastāvdaļas arī var nonākt mātes pienā.
Czech: Demografické a výchozí parametry
Latvian: Demogrāfiskais un sākotnējais raksturojums
Czech: Studie provedené na zvířatech ukazují reprodukční toxicitu při vysoké expozici.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem uzrādīja reproduktīvo toksicitāti pie augstas ekspozīcijas.
Czech: Co je přípravek CELSENTRI a k čemu se používá
Latvian: Kas ir CELSENTRI un kādam nolūkam to lieto
Czech: • tuberkulóza (TBC) nebo závažné plísňové (mykotické) infekce.
Latvian: • tuberkuloze (TB) vai nopietna sēnīšu infekcija.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Tradiční sledování změn IC50/IC90 nebyl parametr použitelný k měření fenotypové rezistence, neboť tyto hodnoty byly někdy nezměněny navzdory významně snížené citlivosti.
Latvian: Tradicionālās IC50/IC90 izmaiņas nav piemērotas, lai izmērītu fenotipisko rezistenci, jo dažreiz, neraugoties uz būtiski samazinātu sensitivitāti, šie rādītāji palika nemainīgi.
Czech: Výsledky neukázaly na žádné problémy s příslušnou účinností nebo bezpečností spojené s podáváním s jídlem nebo nalačno.
Latvian: Rezulāti neliecināja ne par kādām vērā ņemamām bažām attiecībā uz efektivitāti vai drošumu, kas būtu saistītas ar zāļu lietošanu pēc ēšanas vai tukšā dūšā.
Czech: Tyto reakce zahrnovaly vyrážku, horečku a někdy orgánovou dysfunkci a selhání jater.
Latvian: Šīs reakcijas ietvēra izsitumus, drudzi un dažkārt arī orgānu disfunkciju un aknu mazspēju.
Czech: U pacientů infikovaných HIV-1 se po čase objevují změny virového tropismu.
Latvian: HIV-1 inficētiem pacientiem laika gaitā notiek vīrusu tropisma izmaiņas.
Czech: Při léčbě těchto pacientů je nezbytná opatrnost.
Latvian: Ārstējot šādus pacientus, jāievēro piesardzība.
Czech: Vyjměte aplikátor z adaptéru.
Latvian: Noņemiet aplikatoru no adaptera.
Czech: Pacientům musí být doporučeno, aby vyhledali lékařskou pomoc, pokud mají bolesti kloubů, ztuhlost kloubů nebo problémy při pohybu.
Latvian: Pacientiem jāiesaka griezties pēc medicīniskas palīdzības, ja rodas sāpes locītavās, locītavu stīvums vai grūtības kustēties.
Czech: Podpůrné údaje pro tyto dávky nejsou k dispozici a CELSENTRI se nedoporučuje u dětí užívajících současně léčivé přípravky, které by u dospělých vyžadovaly dávku 600 mg dvakrát denně.
Latvian: Nav pietiekamu datu, kas apstiprinātu šādas devas, un CELSENTRI nav ieteicams lietošanai bērniem, kuri vienlaikus lieto zāles, kurām raksturīga mijiedarbība, kuras dēļ pieaugušajiem būtu vajadzīga deva 600 mg divas reizes dienā.
Czech: Opakujte výše uvedené kroky v bodech 3 až 7, dokud neužijete celou dávku přípravku.
Latvian: 8. Atkārtojiet 3. līdz 7. darbību tādā pašā veidā, līdz ir ieņemta visa deva.
Czech: Infekce HIV se šíří pohlavním stykem s nakaženou osobou nebo přenosem nakaženou krví (například sdílením injekčních jehel).
Latvian: HIV infekcija izplatās dzimumsakaru laikā ar kādu cilvēku, kuram ir šī infekcija, vai pārnesot inficētas asinis (piemēram, lietojot kopīgas injekciju adatas).
Czech: C. Během 168 hodin bylo nalezeno přibližně 20 % radionuklidu v moči a 76 % ve stolici.
Latvian: 168 stundu laikā apmēram 20% no radioloģiski iezīmētās vielas nonāca urīnā, 76% - fēcēs.
Czech: Datum je nutno zapsat, jakmile je lahvička poprvé otevřena.
Latvian: Datums jāuzraksta, tiklīdz pudele ir atvērta pirmreizējai lietošanai.
Czech: Antivirová aktivita maraviroku proti HIV-2 nebyla hodnocena.
Latvian: Maraviroka pretvīrusu aktivitāte pret HIV-2 nav izvērtēta.
Czech: Lékař Vám poradí, zda není lepší užívat CELSENTRI perorální roztok, pokud nejste schopen(schopna/Vaše dítě není schopno) polykat tablety.
Latvian: Ārsts Jums ieteiks, vai labāk lietot CELSENTRI šķīdumu iekšķīgai lietošanai, ja Jūs nevarat (vai Jūsu bērns nevar) norīt tabletes.
Czech: Tento polární metabolit nevykazuje žádnou význačnou farmakologickou aktivitu.
Latvian: Šim polārajam metabolītam nav būtiskas farmakoloģiskās aktivitātes.
Czech: Jestliže jste přestal(a/Vaše dítě přestalo) užívat přípravek CELSENTRI
Latvian: Ja Jūs pārtraucat (vai Jūsu bērns pārtrauc) lietot CELSENTRI
Czech: Tyto léčivé přípravky se nazývají léky proti HIV nebo antiretrovirotika.
Latvian: Visas šīs zāles dēvē par anti-HIV zālēm jeb pretretrovīrusu līdzekļiem.
Czech: Osoby s pokročilou infekcí HIV (AIDS) mají slabý imunitní systém a jsou náchylnější k vývoji závažných infekcí (oportunní infekce).
Latvian: Cilvēkiem ar progresējošu HIV infekciju (AIDS) ir vāja imūnsistēma, un viņiem ir lielāka būtisku infekciju (oportūnistisku infekciju) rašanās iespējamība.
Czech: ROSTLINNÉ PŘÍPRAVKY Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum)
Latvian: AUGU VALSTS LĪDZEKĻI Asinszāle (Hypericum perforatum)
Czech: Poraďte se s lékařem, pokud se domníváte, že se to Vás nebo Vašeho dítěte týká.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja domājat, ka tas attiecas uz Jums vai Jūsu bērnu.
Czech: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstātte Freiburg Mooswaldallee 1
Latvian: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstätte Freiburg Mooswaldallee 1
Czech: Žádná klinicky významná interakce nebyla pozorována.
Latvian: Nav novērojama klīniski nozīmīga mijiedarbība.
Czech: Při vyšší expozici maraviroku nelze vyloučit možnou inhibici CYP2D6.
Latvian: Spēcīgākas maraviroka iedarbības gadījumā nevar izslēgt iespējamu CYP2D6 inhibīciju.