FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What Lymphoseek looks like and contents of the pack Before it is used, the powder in the vial is mixed with another medicine called sodium pertechnetate to make a substance called technetium (99mTc) tilmanocept.
Dutch: Voordat het poeder in de flacon wordt gebruikt, wordt het vermengd met een ander geneesmiddel genaamd natriumpertechnetaat om een stof genaamd technetium (99mTc) tilmanocept te maken.
English: The %IDSN taken up into the primary lymph node was 0.50% for the 20 microgram dose, 0.35% for the 100 microgram dose, 0.58% for the 200 microgram dose of Lymphoseek.
Dutch: microgram Lymphoseek, 0,35% voor de dosis van 100 microgram en 0,58% voor de dosis van 200 microgram.
English: This medicine is for hospital use only.
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend bedoeld voor gebruik in ziekenhuizen.
English: Estimated radiation absorbed dose for melanoma, mGy/MBq Target organ
Dutch: Geschatte uit Lymphoseek geabsorbeerde dosis bij patiënten met melanooma Geschatte geabsorbeerde stralingsdosis voor melanoom, mGy/MBq Doelorgaan
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT OTHER Contains an overfill.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 6.
English: Outer carton
Dutch: Buitenverpakking
English: In the second Phase 1 study in breast cancer patients in which patients were injected with 20 micrograms Lymphoseek, the mean elimination rate constant of technetium Tc 99m tilmanocept was 0.299/h and the drug half-life at the injection site was 2.6 h. The %IDSN was 1.68% ± 1.22% in the 3 hour injection-to-surgery group and 1.81% ± 2.19% in the Lymphoseek 16 hour injection-to-surgery group.
Dutch: In het tweede fase 1-onderzoek onder patiënten met borstkanker waarbij patiënten 20 microgram Lymphoseek geïnjecteerd kregen, was de constante voor de gemiddelde eliminatiesnelheid van tilmanocept[99mTc] 0,299/u en de halfwaardetijd van het geneesmiddel op de injectieplaats 2,6 u. Het %IDSN was 1,68%
English: Directions for radiolabelling the tilmanocept powder 50 micrograms vial with technetium Tc 99m general considerations
Dutch: Aanwijzingen van radioactieve labeling van de flacon met 50 microgram tilmanocept-poeder met technetium-99m
English: When in doubt, it is important to consult your nuclear medicine doctor who will supervise the procedure.
Dutch: Neem in geval van twijfel contact op met de nucleair geneeskundige die toeziet op de procedure.
English: Lymphoseek 50 micrograms kit for radiopharmaceutical preparation
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lymphoseek 50 microgram, kit voor radiofarmaceutisch preparaat
English: Intraoperative lymphatic mapping may begin as early as 15 minutes post injection.
Dutch: Vanaf 15 minuten na injectie kan al worden begonnen met het intra-operatief opsporen van lymfeknopen.
English: In one Phase 3 clinical study in patients with intraoral or cutaneous squamous cell carcinoma, technetium Tc 99m tilmanocept localised sentinel lymph nodes in 97.59% of patients who underwent lymph node evaluation.
Dutch: In één klinisch fase 3-onderzoek bij patiënten met intra-oraal of cutaan plaveiselcelcarcinoom lokaliseerde tilmanocept-[99mTc] bij 97,59% van de patiënten die lymfeklieronderzoek ondergingen, schildwachtklieren.
English: In Phase 3 clinical studies, technetium Tc 99m tilmanocept was detectable in sentinel lymph nodes within 10 minutes.
Dutch: Klinische werkzaamheid In klinische fase 3-onderzoeken was tilmanocept-[99mTc] binnen tien minuten detecteerbaar in schildwachtklieren.
English: Warnings and precautions Talk to your nuclear medicine doctor before you are given Lymphoseek:
Dutch: Neem contact op met de nucleair geneeskundige voordat u dit middel toegediend krijgt:
English: Store using appropriate radiation shielding.
Dutch: Bewaren in een geschikte stralingsafscherming.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Lymphoseek 50 micrograms kit for radiopharmaceutical preparation tilmanocept
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Lymphoseek 50 microgram kit voor radiofarmaceutisch preparaat tilmanocept 2.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your nuclear medicine doctor for advice before you are given this medicine.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
English: Tell your nuclear medicine doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Lymphoseek nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial label
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
English: Follow aseptic procedures during preparation and administration.
Dutch: Pas tijdens de bereiding en toediening de gebruikelijke aseptische voorzorgsmaatregelen toe.
English: In Phase 3 clinical studies in melanoma patients mapped with both technetium Tc 99m tilmanocept and vital blue dye, technetium Tc 99m tilmanocept localised in 99.89% of patients with a mean 2.30 localised sentinel lymph nodes per patient by fixed effects meta-analyses.
Dutch: In klinische fase 3-onderzoeken bij patiënten met melanoom die onderzocht werden met behulp van zowel tilmanocept-[99mTc] als vitale blauwe kleurstof, vond bij gebruik van tilmanocept-[99mTc] bij 99,89% van de patiënten lokalisatie plaats met gemiddeld 2,30 gelokaliseerde schildwachtklieren per patiënt door middel van meta-analyses met fixed effects-model.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: Skin irritation Musculoskeletal and connective tissue disorders
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Soms: hypercalciëmie Zenuwstelselaandoeningen
English: In Phase 3 clinical studies in breast cancer patients mapped with both technetium Tc 99m tilmanocept and vital blue dye, technetium Tc 99m tilmanocept localised in 99.91% of patients with a mean 2.08 localised sentinel lymph nodes per patient by fixed effects meta-analyses.
Dutch: In klinische fase 3-onderzoeken bij patiënten met borstkanker die onderzocht werden met behulp van zowel tilmanocept-[99mTc] als vitale blauwe kleurstof, vond bij gebruik van tilmanocept-[99mTc] bij 99,91% van de patiënten lokalisatie plaats met gemiddeld 2,08 gelokaliseerde schildwachtklieren per patiënt door middel van meta-analyses met fixed effects-model.
English: To normalize pressure, withdraw an equal volume of headspace gas.
Dutch: Onttrek een zelfde hoeveelheid gas aan de lege ruimte boven in de flacon om de druk te normaliseren.
English: Effective dose (E) (females, mSv/MBq) a Calculated from data of 18 melanoma patients who received four intradermal injections of 20, 100,
Dutch: a Berekend aan de hand van gegevens van 18 patiënten met melanoom die vier intradermale injecties met een dosis van 20, 100 en 200 microgram Lymphoseek toegediend kregen.
English: Storage of radiopharmaceuticals will be in accordance with national regulation on radioactive materials.
Dutch: Radiofarmaceutica worden bewaard in overeenstemming met nationale voorschriften voor radioactieve stoffen.
English: If at any time in the preparation of this medicinal product the integrity of this vial is compromised it should not be used.
Dutch: De flacon mag niet worden gebruikt als deze op enig moment tijdens de bereiding van het geneesmiddel beschadigd is.
English: • blurred vision
Dutch: • wazig zien
English: Storage of radiopharmaceuticals should be in accordance with national regulation on radioactive materials.
Dutch: Radiofarmaceutica dienen te worden bewaard in overeenstemming met de nationale voorschriften voor radioactieve stoffen.
English: Tabulated list of adverse reactions
Dutch: Lijst van bijwerkingen in tabelvorm
English: 5.3 Preclinical safety data
Dutch: Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek
English: The radiation dose to the patient would not exceed 0.69 mSv even if none of a 74 MBq dose were eliminated.
Dutch: Zelfs wanneer de dosis van 74 MBq helemaal niet geëlimineerd zou worden, zou de stralingsdosis die de patiënt toegediend krijgt niet hoger zijn dan 0,69 mSv.
English: Disposal of radiopharmaceuticals should be done in accordance with national regulation on radioactive materials.
Dutch: Radioactieve geneesmiddelen moeten worden weggegooid volgens de nationale voorschriften voor radioactieve stoffen.
English: 4.2 Posology and method of administration
Dutch: Dosering en wijze van toediening
English: • If you have any further questions, ask your nuclear medicine doctor who will supervise the procedure.
Dutch: Neem dan contact op met uw nucleair geneeskundige die toeziet op de procedure.
English: Vascular disorders
Dutch: Bloedvataandoeningen
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Shield label to be applied after radiolabelling
Dutch: Na radioactieve labeling aan te brengen etiket van de beschermende verpakking
English: Metabolism and nutrition disorders
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen
English: Elimination
Dutch: Bijwerking
English: What Lymphoseek is and what it is used for 2.
Dutch: Hoe ziet Lymphoseek eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: Effective dose (E) (females, mSv/MBq) a Calculated from data of 18 breast cancer patients who received four peritumoural injections of 4,
Dutch: a Berekend aan de hand van gegevens van 18 patiënten met borstkanker die vier peritumorale injecties met een dosis van 4, 20 en 100 microgram Lymphoseek toegediend kregen.
English: Cardiac disorders
Dutch: Hartaandoeningen
English: If there is more than one sentinel lymph node, they will remove these nodes as well.
Dutch: Als er meerdere schildwachtklieren gevonden worden, worden deze alle verwijderd.
English: Nervous system disorders
Dutch: Bepaling injectievolumes
English: Individual benefit/risk justification
Dutch: Systeem/orgaanklasse
English: EXPIRY DATE
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM
English: Uncommon: Vision blurred
Dutch: Soms: wazig zien
English: This is normal.
Dutch: Dat is normaal.
English: There were three groups in this study.
Dutch: In dit onderzoek waren er drie groepen.
English: OTHER SPECIAL WARNING, IF NECESSARY
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING, INDIEN NODIG
English: See Vaccinations above.
Dutch: Zie Vaccinaties hierboven.
English: Date of first authorisation: 26 July 2018
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26 juli 2018
English: The highest frequency seen among the various indications has been included.
Dutch: De hoogste frequentie die werd waargenomen bij de verschillende indicaties is opgenomen.
English: All patients had a history of heavy smoking.
Dutch: Alle patiënten hadden een voorgeschiedenis van zwaar roken.
English: • Look through the viewing window.
Dutch: • Kijk door het venster.
English: However, the occurrence was rare.
Dutch: Echter, het voorkomen hiervan was zeldzaam.
English: • This means the medicine has been delivered.
Dutch: • Dit betekent dat het geneesmiddel is toegediend.
English: Age over 65 years
Dutch: Ouder dan 65 jaar
English: • The pen can now be removed.
Dutch: • De pen kan nu worden verwijderd.
English: This risk may increase if your lung function is reduced.
Dutch: Dit risico kan groter zijn wanneer uw longfunctie verminderd is.
English: NOT ACTIVATED.
Dutch: NIET GEACTIVEERD.
English: Some of those had a fatal outcome.
Dutch: Enkele hadden een fatale uitkomst.
English: To help avoid possible infections and to ensure that you use the medicine correctly, it is important that you follow these instructions.
Dutch: Om mogelijke infecties te voorkomen en ervoor te zorgen dat u het geneesmiddel correct gebruikt, is het belangrijk dat u deze instructies opvolgt.
English: Contact your doctor if the green indicator is not visible.
Dutch: Neem contact op met uw arts als de groene indicator niet zichtbaar is.
English: In order to improve traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Dutch: Om de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verbeteren, moeten de naam en het batchnummer van het toegediende product duidelijk geregistreerd worden.
English: Because the elimination of adalimumab may take up to four months, monitoring should be continued throughout this period.
Dutch: Omdat de eliminatie van adalimumab 4 maanden kan duren, dienen de controles gedurende deze periode door te gaan.
English: Most side effects are mild to moderate.
Dutch: De meeste bijwerkingen zijn mild tot gematigd.
English: This medicine is subject to additional monitoring.
Dutch: Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring.
English: Some patients were treated for up to 120 months duration.
Dutch: Sommige patiënten werden tot maximaal 120 maanden behandeld.
English: Always use this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
English: The primary non-responders were excluded from the studies and therefore these patients were not further evaluated.
Dutch: De primaire non- responders werden uitgesloten van de onderzoeken en daarom werden deze patiënten niet verder geëvalueerd.
English: Special populations
Dutch: Speciale populaties
English: These include:
Dutch: Hieronder vallen:
English: Approximately half the cases were lymphomas.
Dutch: Ongeveer de helft van de gevallen betrof lymfomen.
English: Improvement in quality of life was measured up to week 156 (36 months) and improvement was maintained through that time.
Dutch: De verbetering van de kwaliteit van leven werd gemeten tot week 156 (36 maanden) en de verbetering werd gehandhaafd gedurende die periode.
English: Absorption and distribution
Dutch: Absorptie en distributie
English: For single use only.
Dutch: Voor eenmalig gebruik.
English: Other opportunistic infections
Dutch: Andere opportunistische infecties
English: UNITED STATES
Dutch: VERENIGDE STATEN
English: • Wash your hands well with soap and water.
Dutch: • Was uw handen grondig met water en zeep.
English: It is very important that you tell your doctor if you have ever had tuberculosis, or if you have been in close contact with someone who has had tuberculosis.
Dutch: Het is heel belangrijk dat u uw arts vertelt of u ooit tuberculose heeft gehad, of wanneer u in nauw contact bent gekomen met iemand die tuberculose had.
English: Tell your doctor as soon as possible, if you notice any of the following:
Dutch: Informeer uw arts zo snel mogelijk wanneer u één van de volgende verschijnselen vertoont:
English: Summary of the safety profile
Dutch: Samenvatting van het veiligheidsprofiel
English: ≥30% reduction in skin painb
Dutch: ≥30% afname van huidpijnb
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Dutch: Gezien er geen verenigbaarheidsonderzoeken zijn uitgevoerd, mag dit geneesmiddel niet worden gemengd met andere geneesmiddelen.
English: Particular attention regarding the risk for infection should be paid when treating the elderly.
Dutch: Bijzondere aandacht voor het risico op infecties dient in acht genomen te worden bij de behandeling van ouderen.
English: However, some may be serious and require treatment.
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen echter ernstig zijn en behandeling vereisen.
English: Alternative Storage:
Dutch: Alternatieve bewaring:
English: There is little experience from re-administration after more than 8 weeks since the previous dose.
Dutch: Er is weinig ervaring met opnieuw toedienen na meer dan 8 weken sinds de vorige dosis.
English: Mean exposure in all adalimumab population was 762 days.
Dutch: De gemiddelde blootstelling in de totale adalimumab-populatie was 762 dagen.
English: * further information is found elsewhere in sections 4.3, 4.4 and 4.8 ** including open label extension studies including spontaneous reporting data
Dutch: * nadere informatie is elders in rubrieken 4.3, 4.4 en 4.8 te vinden ** inclusief aanvullende open label onderzoeken inclusief spontane meldingen
English: In RA study III, these improvements were maintained throughout 52 weeks.
Dutch: In RA onderzoek III bleven deze verbeteringen gedurende 52 weken gehandhaafd.
English: Concomitant stable doses of one non-biologic immunosuppressant were permitted.
Dutch: Gelijktijdige vaste doses van een niet-biologisch immunosuppressivum werden toegestaan.
English: Figure J: check the green indicator
Dutch: Afbeelding J: controleer de groene indicator
English: Concomitant antibiotic use was not allowed during the study.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van antibiotica was tijdens het onderzoek niet toegestaan.
English: Significant response was first observed at week 2 and maintained through 24 weeks (table 13).
Dutch: Een eerste significante reactie werd in week 2 waargenomen en hield gedurende 24 weken aan (tabel 13).
English: • Listen for the 2nd click.
Dutch: • Wacht totdat u de 2de klik hoort.
English: What do you need for your injection?
Dutch: Wat heeft u nodig voor het injecteren?
English: This indicates the injection is almost complete.
Dutch: Deze geeft aan dat de injectie bijna is voltooid.
English: You must keep holding your pen firmly against your skin until you see a green indicator fill the window and stop moving.
Dutch: Blijf de pen stevig tegen uw huid drukken totdat u ziet dat een groene indicator in het venster verschijnt en stopt met bewegen.
English: • Periodic safety update reports
Dutch: • Periodieke veiligheidsverslagen
English: Overall, 20 subjects were treated for 60 weeks or longer.
Dutch: In totaal werden 20 kinderen behandeld gedurende 60 weken of langer.
English: RA study III also had a primary endpoint of changes in quality of life.
Dutch: RA onderzoek III had tevens als primair eindpunt de wijzigingen in de kwaliteit van leven.
English: Subcutaneous use.
Dutch: Subcutaan gebruik.
English: NE = not estimable.
Dutch: NE = niet te schatten.
English: The interpretation of data may be impacted due to methodological limitations of the study, including small sample size and non-randomized design.
Dutch: De interpretatie van de gegevens kan zijn beïnvloed door methodologische beperkingen van de studie, waaronder de geringe steekproefgrootte en niet-gerandomiseerde opzet.
English: Quality of life and physical function
Dutch: Kwaliteit van leven en fysiek functioneren
English: Adalimumab Δ Censored
Dutch: Adalimumab Δ Gecensureerd
English: Most of the cases of tuberculosis occurred within the first eight months after initiation of therapy and may reflect recrudescence of latent disease.
Dutch: De meeste gevallen van tuberculose traden op in de eerste acht maanden na het starten van de therapie en kan duiden op een recidief van een latente ziekte.
English: 13 to 17 years
Dutch: 13 tot en met 17 jaar
English: joints and other organ systems);
Dutch: gewrichten en andere orgaansystemen);
English: Hospitalisation or fatal outcomes associated with infections have been reported.
Dutch: Ziekenhuisopname of gevallen met fatale afloop geassocieerd met infecties zijn gemeld.
English: • severe allergic reaction with shock;
Dutch: • ernstige allergische reactie met shock;
English: Adalimumab is available in other strengths and presentations.
Dutch: Adalimumab is verkrijgbaar in andere sterktes en presentatievormen.
English: Therapy continued beyond 12 weeks did not result in significantly more responses (see section 4.2).
Dutch: Behandeling voortgezet tot na 12 weken resulteerde niet in significant meer responsen (zie rubriek 4.2).
English: There is a known association between intermediate uveitis and central demyelinating disorders.
Dutch: Er is een bekende associatie tussen intermediaire uveïtis en centrale demyeliniserende aandoeningen.
English: ASDAS inactive disease hs-CRPd,f,g
Dutch: ASDAS inactieve ziekte hs-CRPd,f,g
English: After adjustment for weight differences, gender and age appeared to have a minimal effect on adalimumab clearance.
Dutch: Na correctie voor gewichtsverschillen, leken geslacht en leeftijd een minimaal effect te hebben op de adalimumab-klaring.
English: TIME (WEEKS)
Dutch: TIJD (WEKEN)
English: Place the following items on a clean, flat surface.
Dutch: Leg de volgende artikelen op een schoon en vlak werkoppervlak.
English: b patients meeting protocol-specified criteria for loss of response or no improvement were required to discontinue from the studies and were counted as non-responders.
Dutch: b Patiënten die voldeden aan protocolspecifieke criteria voor het verliezen van de respons of geen verbetering moesten de onderzoeken verlaten en werden gerekend onder de non-responders.
English: Polysorbate 80
Dutch: Polysorbaat 80
English: Clinical efficacy and safety
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIE KENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS
English: discontinuation of Immunomodulators2
Dutch: Discontinuering van immunomodulatoren2
English: Store in a refrigerator.
Dutch: Bewaren in de koelkast.
English: The primary endpoint was the birth prevalence of major birth defects.
Dutch: Het primaire eindpunt was de prevalentie van ernstige geboorteafwijkingen.
English: The safety and efficacy of adalimumab in children aged 4-17 years have not yet been established.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van adalimumab bij kinderen in de leeftijd van 4 tot en met 17 jaar zijn nog niet vastgesteld.
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke informatie in voor u.
English: • The green indicator shows the progress of the injection.
Dutch: • De groene indicator geeft de voortgang van de injectie aan.
English: Deafness, tinnitus
Dutch: Doofheid, tinnitus
English: You may first be given other medicines.
Dutch: Het is mogelijk dat u eerst andere geneesmiddelen krijgt.
English: The response for the two monotherapy arms was similar (p = 0.447).
Dutch: De responsen voor de twee monotherapie onderzoeken waren vergelijkbaar (p = 0,447).
English: The predicted exposures indicate that in the absence of methotrexate, a loading dose may lead to an initial increase in systemic exposure.
Dutch: De voorspelde blootstellingen duiden erop dat in de afwezigheid van methotrexaat een oplaaddosis kan leiden tot een initiële toename in de systemische blootstelling.
English: Do not re-use the pen.
Dutch: Gebruik de pen niet opnieuw.
English: Consequently, these infants may be at increased risk for infection.
Dutch: Als gevolg hiervan kunnen deze kinderen een verhoogd risico op infectie hebben.
English: How should you store your pen?
Dutch: Hoe moet u de pen bewaren?
English: without MTX
Dutch: Zonder MTX
English: Clinical results were assessed for induction of remission at week 8 and for maintenance of remission at week 52.
Dutch: Klinische resultaten werden beoordeeld op inductie van remissie in week 8 en voor handhaving van remissie in week 52.
English: The primary endpoint was ‘time to treatment failure'.
Dutch: Het primaire eindpunt was ‘tijd tot falen van de behandeling'.
English: Some side effects observed with adalimumab may not have symptoms and may only be discovered through blood tests.
Dutch: Sommige bijwerkingen die waargenomen werden met adalimumab hebben geen symptomen en kunnen alleen waargenomen worden door middel van bloedonderzoek.
English: The long half-life of adalimumab should be taken into consideration if a surgical procedure is planned.
Dutch: Er dient rekening gehouden te worden met de lange halfwaardetijd van adalimumab als een chirurgische ingreep gepland wordt.
English: Reports included cases of pulmonary and extra-pulmonary (i.e. disseminated) tuberculosis.
Dutch: Meldingen betroffen gevallen van pulmonale en extrapulmonale (d.w.z. gedissemineerde) tuberculose.
English: The primary endpoint of the study was clinical remission at week 26, defined as PCDAI score ≤ 10.
Dutch: Het primaire eindpunt van het onderzoek was klinische remissie in week 26, gedefinieerd als PCDAI-score ≤ 10.
English: >32 weeks
Dutch: >32 weken