FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Grækenland Reckitt Benckiser Hellas Chemical ABEE Taki Kavalieratou 7
Slovenian: Reckitt Benckiser Hellas Chemical ABEE
Danish: Ibuprofen Ibuflam 4% 200 mg Oral suspension Oral anvendelse
Slovenian: Ibuprofen Ibuflam 4% 200 mg Peroralna suspenzija Peroralna uporaba
Danish: Banner Pharmacaps Europe B.V.
Slovenian: Pharmacaps Europe B.V.
Danish: WICK
Slovenian: MERCK
Danish: ALGIDRIN 600 POLVO PARA SUSPENSION ORAL
Slovenian: NORVECTAN 600 POLVO PARA SUSPENSION ORAL
Danish: Abbott France 3 place Gustave Eiffel Bâtiment Florence 94518 Rungis Cedex France
Slovenian: Abbott France 3 place Gustave Eiffel
Danish: Nederlandene SDG Farma B.V.
Slovenian: Nizozemska SDG Farma B.V.
Danish: Ibuprofen Brufen 400 mg pezsgőgranulátu m
Slovenian: Ibuprofen Brufen 400 mg pezsgőgranulátum
Danish: Nederlandene Galpharm Healthcare Limited
Slovenian: Nizozemska Galpharm Healthcare Limited Hugh House
Danish: Street
Slovenian: Şoseaua
Danish: Ibuprofen ANADIN JOINT PAIN TABLETS
Slovenian: Ibuprofen ANADIN JOINT PAIN TABLETS 200MG
Danish: Schmerzen und
Slovenian: Dolormin extra
Danish: Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229 Paço de Arcos
Slovenian: Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D.
Danish: Fair-Med Healthcare GmbH
Slovenian: Fair-Med Healthcare GmbH Planckstr.
Danish: Dexibuprofen ATRISCAL 300 mg comprimidos recubiertos con película
Slovenian: Deksibuprofen ATRISCAL 300 mg comprimidos recubiertos con película
Danish: Gennemgangen omfattede data fra flere forskellige undersøgelser, herunder:
Slovenian: V okviru pregleda so bili pregledani podatki iz več študij, med drugim:
Danish: Gennemgangen af ibuprofen blev indledt den 9. juni 2014 på anmodning af Det Forenede Kongeriges lægemiddelstyrelse (MHRA) i medfør af artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Slovenian: Pregled ibuprofena se je začel dne 9. junija 2014 na zahtevo agencije za zdravila Združenega kraljestva (MHRA) v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Danish: Den har ansvar for harmonisering af sikkerhedsnormerne i EU for lægemidler, der godkendes ved nationale procedurer.
Slovenian: Odgovorna je za zagotovitev enotnih varnostnih standardov za zdravila, ki so v EU odobrena po nacionalnih postopkih.
Danish: De fås på recept og i håndkøb.
Slovenian: Izdajajo se na recept in brez recepta.
Danish: Den sædvanlige dosis til voksne og børn over 12 år er 200-400 mg 3-4 gange dagligt efter behov.
Slovenian: Običajni odmerek za odrasle in otroke, starejše od 12 let, je od 200 do 400 mg, 3- ali 4-krat na dan, po potrebi.
Danish: Referencer
Slovenian: Referenčna literatura
Danish: Dexibuprofen, den aktive enantiomer, fås undertiden særskilt og er derfor omfattet af denne gennemgang.
Slovenian: Deksibuprofen, aktivni enantiomer, je včasih na voljo tudi samostojno, zato je bil prav tako vključen v ta pregled.
Danish: Gennemgangen blev foretaget af Udvalget For Risikovurdering inden for Lægemiddelvurdering (PRAC), som har ansvar for vurdering af sikkerhedsspørgsmål vedrørende lægemidler til mennesker, og som fremsatte et sæt anbefalinger.
Slovenian: Pregled je opravil Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC), ki je odgovoren za presojo varnostnih vprašanj o zdravilih za uporabo v humani medicini, in podal več priporočil.
Danish: Til risikofaktorerne hører rygning, højt blodtryk, sukkersyge og højt kolesteroltal.
Slovenian: Dejavniki tveganja so med drugim kajenje, visok krvni tlak, sladkorna bolezen in visoke ravni holesterola v krvi.
Danish: Før du bruger ibuprofen sammen med acetylsalicylsyre, skal du derfor altid spørge lægen eller apotekspersonalet til råds.
Slovenian: Preden uporabite ibuprofen skupaj z aspirinom, se zato vedno posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Danish: • Før du bliver sat i behandling med ibuprofen i høj dosis, vil lægen nøje vurdere, om du har risikofaktorer såsom højt blodtryk, højt kolesterolindhold i blodet eller rygning.
Slovenian: • Preden boste začeli zdravljenje z velikim odmerkom ibuprofena, vas bo zdravnik skrbno ocenil, da bi preveril, ali so pri vas prisotni dejavniki tveganja, kot so visok krvni tlak, visoke ravni holesterola v krvi, sladkorna bolezen ali kajenje.
Danish: CMDh1 har enstemmigt vedtaget opdaterede retningslinjer for anvendelse af høje doser ibuprofen.
Slovenian: Skupina CMDh1 je soglasno podprla posodobljena priporočila za uporabo velikih odmerkov ibuprofena.
Danish: Gennemgange foretaget i 2005, 2006 og 2012 bekræftede, at NSAID som klasse er forbundet med risiko for blodpropper i arterierne (tromboemboliske arterielle hændelser), navnlig hos patienter med underliggende hjerte- eller kredsløbssygdom eller visse hjerte-karrisikofaktorer, og navnlig i høje doser.
Slovenian: Pregledi, ki so jih opravili v letih 2005, 2006 in 2012, so potrdili, da je skupina nesteroidnih protivnetnih zdravil povezana z rahlo povečanim tveganjem za arterijske trombembolične dogodke (krvne strdke v arterijah), zlasti pri bolnikih z obstoječimi boleznimi srca in ožilja ali z določenimi srčno-žilnimi dejavniki tveganja, zlasti kadar se zdravila uporabljajo v velikih odmerkih.
Danish: • Eksperimentelle data tyder på, at langvarig brug af ibuprofen/dexibuprofen kan nedsætte den kardioprotektive virkning af lavdosis-acetylsalicylsyre (typisk 75 mg dagligt).
Slovenian: • Eksperimentalni podatki kažejo, da bi dolgotrajna uporaba ibuprofena/deksibuprofena lahko zmanjšala kardioprotektivne učinke nizkoodmerne acetilsalicilne kisline (običajno v odmerku 75 mg na dan).
Danish: Desuden bør lægen nøje vurdere risikofaktorer for hjerte-karsygdomme hos patienter, der sættes i langtidsbehandling med ibuprofen, navnlig når der behøves høje doser.
Slovenian: Poleg tega morajo zdravniki pri bolniku skrbno oceniti dejavnike tveganja za bolezni srca ali ožilja, preden predpišejo dolgotrajno zdravljenje z ibuprofenom, zlasti če so potrebni veliki odmerki.
Danish: Ibuprofen findes i lægemidlerne som en blanding af to molekyler, der er spejlbilleder af hinanden (enantiomerer).
Slovenian: Ibuprofen je v zdravilih prisoten v obliki zmesi dveh molekul, ki sta enantiomera (zrcalni sliki druga druge).
Danish: • Effekten af ibuprofenbehandlingens varighed på den kardiovaskulære risiko er usikker.
Slovenian: • Vpliv trajanja zdravljenja z ibuprofenom na srčno-žilno tveganje ni povsem jasen.
Danish: En dosis på 2 400 mg ibuprofen dagligt svarer til 1 200 mg dexibuprofen dagligt.
Slovenian: Odmerek ibuprofena 2400 mg na dan je enakovreden odmerku deksibuprofena 1200 mg na dan.
Danish: Det virker ved at blokere enzymet cyclooxygenase, der anvendes ved produktion af prostaglandiner, som er medvirkende ved inflammation og smerter.
Slovenian: Deluje tako, da zavira encim, imenovan ciklooksigenaza, ki proizvaja prostaglandine, snovi, ki sodelujejo pri vnetju in bolečinah.
Danish: Lægemidler med ibuprofen og dexibuprofen har været godkendt ved nationale procedurer i EU og har været på markedet i mange år under mange forskellige handelsnavne.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo ibuprofen in deksibuprofen, so bila v EU odobrena po nacionalnih postopkih in so že več let na voljo pod različnimi tržnimi imeni.
Danish: Gennemgangen omfattede formuleringer til hele kroppen, dvs. til indtagelse gennem munden eller ved injektion (systemiske formuleringer); den omfattede ikke formuleringer såsom geler eller sprayer, der påføres på huden i det berørte område.
Slovenian: V pregled so bile vključene farmacevtske oblike za sistemsko uporabo (ki naj bi delovale na celotno telo in se uporabljajo npr. skozi usta ali z injiciranjem), ne pa tudi farmacevtske oblike, kot so geli ali pršila, ki se nanesejo na kožo prizadetega predela.
Danish: Dette skyldes, at ibuprofen kompetitivt kan hæmme virkningen af lavdosis-acetylsalicylsyre på trombocytaggregationen, når de anvendes samtidigt.
Slovenian: Ibuprofen lahko namreč kompetitivno zavira učinek nizkoodmerne acetilsalicilne kisline na agregacijo trombocitov, kadar se zdravili uporabljata sočasno.
Danish: Ajourførte retningslinjer for brug af ibuprofen i høje doser
Slovenian: Posodobljena priporočila za uporabo velikih odmerkov ibuprofena
Danish: For diclofenac blev risikoen vurderet til at svare til 3 ekstra hjerteanfald for hver 1 000 patienter, der får diclofenac i et år.
Slovenian: Tveganje pri uporabi diklofenaka po ocenah zajema približno 3 dodatne primere srčne kapi na vsakih 1000 bolnikov, ki eno leto jemljejo diklofenak.
Danish: Det er dog fortsat usikkert, om langvarig brug af ibuprofen i klinisk praksis nedsætter fordelene ved lavdosis-acetylsalicylsyre til forebyggelse af hjerteanfald og slagtilfælde.
Slovenian: Vendar še vedno ni jasno, ali dolgotrajna uporaba ibuprofena v klinični praksi zmanjša koristi nizkoodmernega aspirina pri preprečevanju srčnih in možganskih kapi.
Danish: Der er i forvejen indført en klasseadvarsel, og produktinformationen for alle NSAID anbefaler, at de anvendes i den laveste effektive dosis og i den kortest mulige tid, der er nødvendig til kontrol af symptomerne.
Slovenian: Za to skupino je že bilo izdano opozorilo o omenjenem tveganju, informacije o zdravilu za vsa nesteroidna protivnetna zdravila, tudi za ibuprofen, pa vsebujejo priporočilo, naj se ta zdravila uporabljajo pri najmanjšem učinkovitem odmerku in najkrajši možni čas, ki je potreben za obvladanje simptomov.
Danish: Ibuprofen er et smertestillende og antiinflammatorisk lægemiddel, der tilhører lægemiddelklassen NSAID (nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler).
Slovenian: Ibuprofen je zdravilo proti bolečinam in protivnetno zdravilo, ki spada v razred nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID).
Danish: Laboratorieundersøgelser har vist, at ibuprofen nedsætter den blodfortyndende virkning af acetylsalicylsyre.
Slovenian: Laboratorijske študije so pokazale, da ibuprofen zmanjša učinke aspirina na redčenje krvi.
Danish: • Høje doser ibuprofen bør undgås hos patienter med kardiovaskulær sygdom (f.eks. ukontrolleret hypertension, kongestiv hjerteinsufficiens (NYHA klasse II-III), manifest iskæmisk hjertesygdom, perifer arteriel sygdom og cerebrovaskulær sygdom).
Slovenian: • Uporabi velikih odmerkov ibuprofena se je treba izogibati pri bolnikih s srčno-žilnimi boleznimi (kot so npr. nenadzorovana hipertenzija, kongestivno srčno popuščanje (razreda II-III po NYHA), ugotovljena ishemična bolezen srca, periferna arterijska bolezen in možgansko-žilna bolezen).
Danish: For diclofenac blev risikoen vurderet til at svare til omkring tre ekstra tilfælde af større vaskulære hændelser pr. 1 000 deltagere pr. år.
Slovenian: Tveganje pri uporabi diklofenaka po ocenah zajema približno tri dodatne pomembnejše vaskularne dogodke na 1000 bolnikov na leto.
Danish: • Ved risikofaktorer for kardiovaskulære hændelser (f.eks. hypertension, hyperlipidæmi, diabetes mellitus eller rygning) bør høje doser ibuprofen kun anvendes efter nøje vurdering.
Slovenian: • Bolnike z dejavniki tveganja za srčno-žilne dogodke (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, sladkorna bolezen in kajenje) se lahko zdravi z velikimi odmerki ibuprofena šele po temeljitem razmisleku.
Danish: Lejlighedsvis brug af ibuprofen skulle ikke have betydning for fordelene ved lavdosis-acetylsalicylsyre.
Slovenian: Občasna uporaba ibuprofena ne bi smela vplivati na koristi nizkoodmernega aspirina.
Danish: Da CMDh nu har vedtaget PRAC's retningslinjer enstemmigt, skal ændringerne af produktinformationen for lægemidler indeholdende ibuprofen og dexibuprofen i henhold til en vedtagen tidsplan gennemføres direkte af de medlemsstater, hvor lægemidlerne er godkendt.
Slovenian: Ker se je skupina CMDh soglasno strinjala s priporočili odbora PRAC, bodo države članice, v katerih so zdravila odobrena, spremenile informacije o zdravilu za zdravila, ki vsebujejo ibuprofen in deksibuprofen, v skladu z dogovorjenim časovnim razporedom.
Danish: • Langvarig brug af ibuprofen kan nedsætte virkningen af lavdosis-acetylsalicylsyre, som tages for at nedsætte risikoen for hjerteanfald og slagtilfælde.
Slovenian: • Dolgotrajnejša uporaba ibuprofena lahko zmanjša učinke nizkoodmernega aspirina, ki se jemlje za zmanjšanje tveganja za srčne in možganske kapi.
Danish: Derfor blev anbefalingerne fra PRAC forelagt koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentrale procedurer - lægemidler til mennesker (CMDh), som vedtog et endeligt standpunkt.
Slovenian: Ker so vsa zdravila, ki vsebujejo ibuprofen, odobrena na nacionalni ravni, so bila priporočila odbora PRAC posredovana Usklajevalni skupini za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek - zdravila za uporabo v humani medicini (CMDh), ki je sprejela dokončno stališče.
Danish: • Det frarådes nu at bruge høje doser ibuprofen, hvis man har hjerte- eller kredsløbssygdomme såsom hjertesvigt, hjertesygdom og kredsløbsproblemer, eller tidligere har haft et hjerteanfald eller slagtilfælde.
Slovenian: • Uporaba velikih odmerkov ibuprofena ni več priporočljiva, če imate bolezni srca ali ožilja, kot so srčno popuščanje, bolezen srca in težave z ožiljem, ali če ste že kdaj doživeli srčno ali možgansko kap.
Danish: For at minimere den kardiovaskulære risiko bør ibuprofen i høj dosering (2 400 mg dagligt eller derover) undgås ved alvorlige underliggende hjerte eller kredsløbsproblemer såsom hjertesvigt, hjertesygdom og kredsløbsproblemer og hos patienter med tidligere hjerteanfald eller slagtilfælde.
Slovenian: Da bi zmanjšali srčno-žilno tveganje, se je treba uporabi velikih odmerkov ibuprofena (2400 mg na dan ali več) izogibati pri bolnikih z resnimi osnovnimi boleznimi srca ali ožilja, kot so srčno popuščanje, bolezen srca in težave z ožiljem, ter pri tistih, ki so že kdaj doživeli srčno ali možgansko kap.
Danish: Ibuprofen og dexibuprofen markedsføres i EU i en række forskellige formuleringer.
Slovenian: Ibuprofen in deksibuprofen sta trenutno v Evropski uniji (EU) na voljo v več različnih farmacevtskih oblikah.
Danish: De ajourførte retningslinjer vedrørende hjerte-karrisiko med ibuprofen i høj dosis skal indgå i produktinformationen for ibuprofen-lægemidler, ligeledes oplysninger om vekselvirkningen mellem ibuprofen og acetylsalicylsyre.
Slovenian: Posodobljena priporočila v zvezi s srčno-žilnim tveganjem, povezanim z uporabo velikih odmerkov ibuprofena, bodo vključena v informacije o zdravilih, ki vsebujejo ibuprofen, skupaj z informacijami o medsebojnem delovanju ibuprofena in aspirina.
Danish: • En gennemgang af ibuprofen i EU har bekræftet, at der er en lille risiko for hjerteanfald og slagtilfælde hos patienter, der får høje doser af lægemidlet (2 400 mg dagligt eller derover).
Slovenian: • Pregled ibuprofena po vsej EU je potrdil, da obstaja majhno tveganje za srčne in možganske kapi pri bolnikih, ki jemljejo velike odmerke zdravila (2400 mg na dan ali več).
Danish: Der forventes ingen klinisk relevant effekt ved lejlighedsvis brug af ibuprofen.
Slovenian: Pri občasni uporabi ibuprofena ni pričakovati klinično pomembnega vpliva.
Danish: Den var foranlediget af betænkeligheder ved, at høje doser ibuprofen kan tænkes at have samme kardiovaskulære risiko som COX-2 hæmmere og diclofenac.
Slovenian: Pregled je bil sprožen zaradi zaskrbljenosti, da bi veliki odmerki ibuprofena lahko bili povezani s podobnim srčno-žilnim tveganjem kot zaviralci COX-2 in diklofenak.
Danish: Mere om sikkerheden af NSAID
Slovenian: Več o varnosti nesteroidnih protivnetnih zdravil
Danish: Der er ikke konstateret risiko med ibuprofen i doser op til 1 200 mg dagligt, som er den sædvanlige højeste dosis for størstedelen af patienterne.
Slovenian: Pri uporabi odmerkov ibuprofena do 1200 mg na dan, kar je največji odmerek, ki ga običajno jemlje večina bolnikov, tveganja niso opazili.
Danish: Dette følger efter en gennemgang foretaget af EMA's Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelvurdering (PRAC), som fastslog en let forhøjet risiko for hjerte-karproblemer såsom hjerteanfald og slagtilfælde ved brug af ibuprofen i høje doser (2 400 mg dagligt eller derover).
Slovenian: Podlaga je bila pregled, ki ga je opravil Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila in ki je potrdil rahlo povečano tveganje za srčno-žilne zaplete, kot so srčne in možganske kapi, pri bolnikih, ki jemljejo velike odmerke ibuprofena (2400 mg na dan ali več).
Danish: Denne seneste gennemgang omfattede de akkumulerede erfaringer vedrørende hjerte-kar-risikoen med ibuprofen i høje doser og vekselvirkning mellem ibuprofen i alle doser og acetylsalicylsyre.
Slovenian: V zadnjem pregledu so proučili nakopičene dokaze, ki pojasnjujejo, kakšno je srčno-žilno tveganje, povezano z velikimi odmerki ibuprofena, in medsebojno delovanje ibuprofena v katerem koli odmerku in aspirina.
Danish: Der er ikke øget hjerte-kar-risiko med ibuprofen i doser op til 1 200 mg dagligt, som er den højeste normale dosis for håndkøbspræparater i EU til indtagelse gennem munden.
Slovenian: Povečanega srčno-žilnega tveganja pa niso opazili pri uporabi ibuprofena v odmerkih do 1200 mg na dan, kar je največji odmerek, ki se običajno uporablja v EU pri farmacevtskih oblikah, ki se jemljejo peroralno in se izdajajo brez recepta.
Danish: • Risikoen ved høje doser ibuprofen svarer til den, der ses med visse andre non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID), herunder COX-2 hæmmere og diclofenac.
Slovenian: • Tveganje pri uporabi velikih odmerkov ibuprofena je podobno tveganju, ki ga opažajo pri uporabi nekaterih drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil, med drugim zaviralcev COX-2 in diklofenaka.
Danish: Gennemgangen omfattede også vekselvirkningen mellem ibuprofen og lavdosis-acetylsalicylsyre, når dette tages for at nedsætte risikoen for hjerteanfald og slagtilfælde.
Slovenian: V okviru pregleda so proučili tudi podatke o medsebojnem delovanju ibuprofena in nizkoodmernega aspirina, ki se jemlje za zmanjšanje tveganja za srčne in možganske kapi.
Danish: • Data fra metaanalyser og epidemiologiske undersøgelser viser øget risiko for kardiovaskulære hændelser (såsom myokardieinfarkt og apopleksi) ved brug af ibuprofen i høje doser (2 400 mg dagligt eller derover).1-4
Slovenian: • Podatki iz metaanaliz in epidemioloških študij kažejo, da je z uporabo velikih odmerkov ibuprofena (2400 mg na dan ali več) povezano povečano tveganje za srčno-žilne dogodke (kot sta srčni infarkt in možganska kap).1-4
Danish: • For dexibuprofen foreligger der ikke specifikke data om den kardiovaskulære risiko, men dexibuprofen i ækvipotente doser (1 200 mg dagligt eller derover) må forventes at medføre samme kardiovaskulære risiko som højdosis ibuprofen.
Slovenian: • Kljub temu da niso na voljo nobeni specifični podatki o srčno-žilnem tveganju, povezanem z deksibuprofenom, je mogoče pričakovati podobno srčno-žilno tveganje pri uporabi velikih odmerkov ibuprofena in odmerkov deksibuprofena enakih jakosti (1200 mg na dan ali več).
Danish: Gennemgangen viser, at høje doser ibuprofen giver samme risiko som visse andre non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID), herunder COX-2 hæmmere og diclofenac.
Slovenian: Pregled je pokazal, da je tveganje pri uporabi velikih odmerkov ibuprofena podobno tveganju, ki ga opažajo pri uporabi nekaterih drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil, med drugim zaviralcev COX-2 in diklofenaka.
Danish: Sikkerheden af NSAID, herunder ibuprofen, er jævnligt blevet gennemgået af myndighederne i EU i løbet af de senere år.
Slovenian: Zadnjih nekaj let organi v EU redno ocenjujejo varnost nesteroidnih protivnetnih zdravil, med drugim tudi ibuprofena.
Danish: Den 20. maj 2015 vedtog CMDh sin udtalelse enstemmigt.
Slovenian: Skupina CMDh je dne 20. maja 2015 soglasno sprejela dokončno stališče, zato bodo države članice, v katerih so zdravila odobrena, morale izvajati priporočila odbora PRAC v skladu z dogovorjenim časovnim razporedom.
Danish: Lægemidlets navn blev ændret til Icandra den 6. februar 2009.
Slovenian: Ime zdravila je bilo 6. februarja 2009 spremenjeno v Icandra.
Danish: Den anbefalede dosis Icandra er en tablet to gange dagligt, hvor den ene tablet tages om morgenen og den anden om aftenen.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Icandra je ena tableta dvakrat dnevno, pri čemer se ena tableta vzame zjutraj, druga pa zvečer.
Danish: Vildagliptin alene blev godkendt af Den Europæiske Union (EU) i september 2007 under navnet Galvus, og metformin har været på markedet i EU siden 1959.
Slovenian: Vildagliptin, uporabljen samostojno, je bil v EU odobren septembra 2007 pod imenom Galvus, metformin pa je v EU na voljo od leta 1959.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Icandra findes på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Icandra je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Icandra vildagliptin/metforminhydrochlorid
Slovenian: Icandra vildagliptin/metforminijev klorid
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for vildagliptin/metforminhydrochlorid den 1. december 2008.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z vildagliptinom/metforminijevim kloridom, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 1. decembra 2008.
Danish: Andre oplysninger om Icandra
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Icandra
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Icandra.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Icandra.
Danish: Dette lægemiddel er identisk med Eucreas, som allerede har markedsføringstilladelse i EU.
Slovenian: To zdravilo je enako zdravilu Eucreas, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Danish: Det må ikke anvendes til patienter, som har diabetisk ketoacidose (høje koncentrationer af ketoner og syrer i blodet), diabetisk prækoma, nyre- eller leverproblemer, sygdomme, som kan påvirke nyrerne, eller en sygdom, som forårsager reduceret iltforsyning til vævene såsom hjerte- eller lungeinsufficiens eller et nyligt hjerteanfald.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo diabetično ketoacidozo (visoke koncentracije ketonov in kislin v krvi), diabetično predkomo, težave z ledvicami in jetri, bolezni, ki lahko vplivajo na ledvice, ali bolezen, ki povzroči zmanjšanje pretoka kisika v tkiva, kot je srčno popuščanje ali oteženo delovanje pljuč ali nedavni srčni napad.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Icandra (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er kvalme, opkastning, diarré, mavesmerter og appetitløshed.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Icandra (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so slabost, bruhanje, driska, bolečina v trebuhu in izguba teka.
Danish: Ansøgeren fremlagde også resultaterne af to undersøgelser, der viser, at de aktive stoffer i de to styrker af Icandra blev optaget i kroppen på samme måde, som når de blev taget hver for sig i to tabletter.
Slovenian: Predlagatelj je predstavil tudi rezultate dveh študij, ki kažeta, da je telo zdravilni učinkovini v obeh jakostih zdravila Icandra absorbiralo enako, kot pri njunem jemanju v obliki ločenih tablet.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Icandra, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Icandra preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Undersøgelserne af Galvus som tillægsbehandling til metformin, metformin og et sulfonylurinstof eller metformin og insulin blev anvendt til at underbygge brugen af Icandra til samme indikationer.
Slovenian: Študije zdravila Galvus kot dodatnega zdravila metforminu, metforminu in sulfonilsečnini ali metforminu, sulfonilsečnini in insulinu, so bile uporabljene v podporo zdravilu Icandra za iste indikacije.
Danish: Valget af tabletstyrke i begyndelsen afhænger af patientens nuværende behandling og de forventede virkninger af Icandra, men det anbefales, at den dosis metformin, der gives, svarer til den dosis, der allerede tages.
Slovenian: Izbira začetne jakosti tablete je odvisna od bolnikovega dotedanjega zdravljenja in pričakovanega učinka zdravila Icandra, vendar je priporočljivo,da je odmerek metformina podoben odmerku, ki ga bolnik že jemlje.