FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Zinacef Zinacef contém sódio.
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um tiltekin innihaldsefni Zinacef Zinacef inniheldur natríum.
Portuguese: • Níveis baixos de células brancas do sangue (leucopenia)
Icelandic: ● lág þéttni hvítra blóðkorna (hvítkornafæð)
Portuguese: exceto para a ceftazidima e cefixima e ceftibuteno, que não têm limites de suscetibilidade e que não devem ser usados para as infeções estafilocócicas.
Icelandic: Stafýlókokkar eru taldir næmir fyrir cefalóspórínum vegna næmi fyrir meticillíni, nema fyrir ceftazídími og cefixíni og ceftíbúteni, sem hafa engin viðmiðunarmörk og skal ekki nota gegn sýkingum af völdum stafýlókokka.
Portuguese: A dor no local de injeção intramuscular é mais provável com doses elevadas.
Icelandic: Meiri líkur eru á verk á stungustað í vöðva við hærri skammta.
Portuguese: Profilaxia cirúrgica em cirurgia cardiovascular e esofágica
Icelandic: Fyrirbyggjandi gegn sýkingum við hjartaaðgerðir og aðgerðir á vélinda
Portuguese: Informação importante sobre os excipientes
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um hjálparefni
Portuguese: A depuração renal média varia de 114 a 170 mL/min/1,73 m2 após administração IM ou IV para o intervalo de dosagens entre 250 e 1000 mg.
Icelandic: Úthreinsun um nýru er að meðaltali á bilinu 114 til 170 ml/mín/1,73m2 eftir gjöf skammta á bilinu 250 til 1.000 mg í vöðva eða í bláæð.
Portuguese: A cefuroxima é excretada no leite humano em pequenas quantidades.
Icelandic: Cefúroxím er skilið út í brjóstamjólk í litlu magni.
Portuguese: • Níveis baixos de glóbulos vermelhos do sangue (anemia)
Icelandic: ● lág þéttni rauðra blóðkorna (blóðleysi)
Portuguese: (outros para além de P. vulgaris) Providencia spp.
Icelandic: Proteus teg (aðrar en P. vulgaris)
Portuguese: Dextrose a 5% e cloreto de sódio injetável a 0,225% Dextrose Injetável a 10%
Icelandic: 5% glúkósa og 0,225% natríumklóríð stungulyfi
Portuguese: Mantém a potência até 24h à temperatura ambiente em:
Icelandic: Það heldur virkni sinni í allt að 24 klst við stofuhita í:
Portuguese: Pílulas contracetivas
Icelandic: Getnaðarvarnarpillur
Portuguese: Dextrose a 5% e cloreto de sódio injetável a 0,45%
Icelandic: 5% glúkósa og 0,45% natríumklóríð stungulyfi
Portuguese: Lactato de sódio injetável M/6
Icelandic: M/6 natríumlaktat stungulyfi
Portuguese: Se necessário, deverá procurar-se aconselhamento junto de um perito quando a prevalência local da resistência é tal que a utilidade do agente em pelo menos alguns tipos de infeções é questionável.
Icelandic: Ef nauðsyn krefur skal leita sérfræðiráðgjafar þegar staðbundin útbreiðsla ónæmis er þannig að notkun lyfsins gegn a.m.k.
Portuguese: Chlamydia spp.
Icelandic: Chlamydia teg
Portuguese: 1,5 g pó para solução injetável ou para perfusão 1,5 g intramuscular bólus intravenoso perfusão intravenosa
Icelandic: 1,5 g stungulyfs- eða innrennslisstofn, lausn 1,5 g í vöðva stakur skammtur í bláæð (bolus) innrennsli í bláæð
Portuguese: • Diminuição do número de plaquetas do sangue (células que ajudam o sangue a coagulartrombocitopenia)
Icelandic: ● fækkun blóðflagna (frumur sem stuðla að blóðstorknun - blóðflagnafæð)
Portuguese: Espécies habitualmente suscetíveis Aeróbios Gram-positivos:
Icelandic: Tegundir sem algengt er að séu næmar Loftháðar Gram-jákvæðar:
Portuguese: Acinetobacter spp.
Icelandic: Acinetobacter teg
Portuguese: 1,5 g de cefuroxima sódica é compatível com 1 g (em 15 ml) ou 5 g (em 50 ml) de azlocilina até 24 h a 4oC ou 6 h a temperatura inferior a 25oC.
Icelandic: Bæta má 1,5 g af cefúroxímnatríum, blönduð með 15 ml af vatni fyrir stungulyf, út í metrónídazól stungulyf (500 mg/100 ml) og þau halda bæði virkni sinni í allt að 24 klst. undir 25°C. 1,5 g af cefúroxímnatríum er samrýmanlegt azlócillíni 1 g (í 15 ml) eða 5 g (í 50 ml) í allt að 24 klst. við 4°C eða í 6 klst. undir 25°C.
Portuguese: A sobredosagem pode originar sequelas neurológicas incluindo encefalopatia, convulsões e coma.
Icelandic: Ofskömmtun getur haft áhrif á taugar og valdið heilakvilla, krömpum og dái.
Portuguese: Qual a composição de Zinacef
Icelandic: Hvað inniheldur Zinacef
Portuguese: Os antibióticos cefalosporínicos numa dosagem elevada devem ser administrados com precaução em doentes a fazer terapêutica concomitante com diuréticos potentes como a furosemida ou os aminoglicosídeos.
Icelandic: Gæta skal varúðar við gjöf cefalóspórínsýklalyfja í háum skömmtum hjá sjúklingum sem fá samhliða meðferð með öflugum þvagræsilyfjum svo sem fúrósemíði eða amínóglýkósíðum.
Portuguese: • diuréticos, como a furosemida
Icelandic: ● vatnslosandi töflur (þvagræsilyf) svo sem fúrósemíð
Portuguese: 750 mg pó para solução injetável ou para perfusão 750 mg intramuscular bólus intravenoso perfusão intravenosa
Icelandic: 750 mg stungulyfs- eða innrennslisstofn, lausn 750 mg í vöðva stakur skammtur í bláæð (bolus) innrennsli í bláæð
Portuguese: Por cada 1 kg de peso do bebé, serão administradas 30 a 100 mg de Zinacef por dia, divididas em duas ou três doses.
Icelandic: Börnin fá 30 til 100 mg á dag af Zinacef fyrir hvert 1 kg líkamsþyngdar, í tveimur eða þremur aðskildum skömmtum.
Portuguese: Isto resulta na interrupção da biossíntese da parede celular (peptidoglicano), o que leva à lise celular e morte bacteriana.
Icelandic: Þetta veldur truflun á nýmyndun frumuveggs (peptidóglýkans) sem veldur frumusundrun og dauða.
Portuguese: Nas amigdalas, nos tecidos dos seios nasais, na mucosa brônquica, no osso, no fluido pleural, no fluido articular, no fluido sinovial, no fluido intersticial, na bílis, na espectoração e no humor aquoso podem ser obtidas concentrações de cefuroxima superiores às concentrações mínimas inibitórias para os patógenios comuns.
Icelandic: Þéttni umfram lágmarksheftistyrk cefúroxíms gegn algengum sýklum fæst í hálskirtlum, skútavefjum, slímhúð í berkjum, beinum, vökva í brjóstholi, liðvökva, liðslími (synovial fluid), millivefsvökva, galli, hráka og augnvökva.
Portuguese: 152 32 Halandri, Athens GRÉCIA
Icelandic: 152 32 Halandri, Athens GRIKKLAND
Portuguese: 169 29 Solna SUÉCIA
Icelandic: 169 29 Solna SVÍÞJÓÐ
Portuguese: Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés PORTUGAL
Icelandic: Arquiparque - Miraflores 1495-131
Portuguese: Rua Dr António Loureiro Borges nº3
Icelandic: Farmacêutica Lda Rua Dr António Loureiro Borges nº3
Portuguese: Anexo I Lista de nomes, formas farmacêuticas, dosagens dos medicamentos, vias de administração, titulares das autorizações de introdução no mercado nos estados membros
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfjanna, íkomuleiðir, markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Portuguese: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43.
Icelandic: 1124 Bp, Csörsz u.
Portuguese: GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68, 2605 Broendby DINAMARCA
Icelandic: GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68, 2605 Broendby DANMÖRK
Portuguese: GlaxoSmithKline Oy P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, FINLÂNDIA
Icelandic: GlaxoSmithKline Oy P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI02231 Espoo, FINLAND
Portuguese: GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS
Icelandic: GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS BRETLAND
Portuguese: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29SI-1000 Ljubljana
Icelandic: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29SI-1000 Ljubljana SLÓVENÍA
Portuguese: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST HOLANDA
Icelandic: Glaxo Smith Kline B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST HOLLAND
Portuguese: Middlex UB6 0NN REINO UNIDO
Icelandic: Middlex UB6 0NN BRETLAND
Portuguese: Middlesex UB6 0HE REINO UNIDO
Icelandic: Middlesex UB6 0HE BRETLAND
Portuguese: - Via A. Fleming, 237135 Verona
Icelandic: 37135 Verona
Portuguese: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex FRANÇA
Icelandic: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles - 78163
Portuguese: Via intravenosa e via intramuscular (apenas uma AIM para a dosagem de 250 mg)
Icelandic: Til notkunar í bláæð and til notkunar í vöðva (Only one MA feða 250 mg strength)
Portuguese: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
Icelandic: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien
Portuguese: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29
Icelandic: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29 SI-1000 Ljubljana SLÓVENÍA
Portuguese: Curoxim2g Pó para solução para perfusão
Icelandic: Curoxim2g Innrennslisstofn, lausn
Portuguese: 750mg/3ml IM 750mg/6ml IV 750mg IV (frasco para injetáveis unidose)
Icelandic: 750mg/3ml IM 750mg/6ml IV 750mg IV (Innrennslisstofn í hettuglasi með áfastri nál)
Portuguese: 750mg/3ml ou 750mg/6 - 10ml
Icelandic: 750mg/3ml or 750mg/6 - 10ml
Portuguese: Curocef 1500 mgTrockenstechampull en
Icelandic: Curocef 1500 mgTrockenstechampullen 1.5g
Portuguese: Curocef 250 mgTrockenstechamupll en
Icelandic: Curocef 250 mgTrockenstechamupllen 250mg Stungulyfsstofn
Portuguese: Glaxo Group Ltd., Greenford, Middlesex UB6 0NN
Icelandic: Glaxo Group Ltd., Greenford, Middlesex UB6 0NN BRETLAND
Portuguese: 750mg +1 x 6ml solvente
Icelandic: Til notkunar í bláæð 750mg +1 x 6ml leysir
Portuguese: 250mg/2ml (intravenoso) 250mg/1ml (intramuscular)
Icelandic: 250mg/2ml (í bláæð) 250mg/1ml (í vöðva)
Portuguese: 250mg + 1 x 2ml solvente
Icelandic: Til notkunar í bláæð 250mg + 1 x 2ml leysir
Portuguese: Zinacef 750 mg 750mg Pó para injetável
Icelandic: Zinacef 750 mg
Portuguese: 96 a 144 semanas
Icelandic: 96 til 144 vikur
Portuguese: Pode ter necessidade de os ler novamente.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að lesa það síðar.
Portuguese: Pode haver informação nova.
Icelandic: Þar kunna að vera nýjar upplýsingar.
Portuguese: Não faça alterações, a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
Icelandic: Ekki gera neinar breytingar nema læknirinn gefi fyrirmæli um það.
Portuguese: • a sua pele ou a parte branca dos seus olhos ficaram amarelas
Icelandic: húðin eða hvítan í augunum verður gulleit
Portuguese: - se tem uma infeção grave, como pneumonia.
Icelandic: - ef þú ert með alvarlega sýkingu, svo sem lungnabólgu.
Portuguese: Se o seu médico lhe tiver dito para parar de tomar o seu medicamento, não recomece a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að hætta að nota lyfið máttu ekki byrja að nota það aftur nema læknirinn gefi þér fyrirmæli um það.
Portuguese: Consulte imediatamente o seu médico.
Icelandic: Hafið strax samband við lækni.
Portuguese: Abrir aqui Rasgar aqui
Icelandic: Opnið hér Rífið hér
Portuguese: A Tabela 5 e as Figuras 1-2 mostram os resultados para o estudo DECIDE.
Icelandic: Tafla 5 og myndir 1-2 sýna niðurstöður DECIDE rannsóknarinnar.
Portuguese: O seu médico decidirá se Zinbryta é o medicamento certo para si.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort Zinbryta sé rétta lyfið fyrir þig.
Portuguese: Interferão beta-1a (N=922)
Icelandic: Interferón beta-1a (N=922)
Portuguese: Estes podem ser sinais de um problema grave no fígado.
Icelandic: Þetta geta verið merki um alvarlegan lifrarkvilla.
Portuguese: Estes sintomas variam de doente para doente mas geralmente envolvem problemas como dificuldade em andar, visão e equilíbrio.
Icelandic: Þessi einkenni eru breytileg milli sjúklinga en hafa yfirleitt í för með sér vandamál eins og erfiðleika við gang, sjón og jafnvægi.
Portuguese: Mantenha a embalagem fechada até ter necessidade de utilizar uma nova seringa/caneta.
Icelandic: Haldið pakkningunni lokaðri þar til nota þarf nýja sprautu/lyfjapenna.
Portuguese: Reino Unido Biogen Idec Limited
Icelandic: United Kingdom Biogen Idec Limited
Portuguese: Não foi determinado se estes doentes respondem de forma diferente quando comparados com doentes mais jovens.
Icelandic: Ekki hefur verið ákvarðað hvort svörun þessara sjúklinga sé frábrugðin svörun yngri sjúklinga.
Portuguese: Daclizumab 150 mg (N=1943)
Icelandic: Daklízúmab 150 mg (N=1943)
Portuguese: Placebo (N=204)
Icelandic: Lyfleysa (N=204)
Portuguese: Raça Não se observaram diferenças farmacocinéticas entre voluntários saudáveis japoneses e caucasianos.
Icelandic: Kynþáttur Enginn munur sást á lyfjahvörfum milli japanskra og hvítra heilbrigðra sjálfboðaliða.
Portuguese: O seu Cartão do Doente tem mais informações sobre estes efeitos secundários.
Icelandic: Á sjúklingakortinu þínu eru frekari upplýsingar um þessar aukaverkanir.
Portuguese: Componentes de uma embalagem múltipla, não podem ser vendidos separadamente.
Icelandic: Einingar úr fjölpakkningu má ekki selja stakar.
Portuguese: Tal pode fazer com que a caneta bloqueie acidentalmente.
Icelandic: Það getur valdið því að penninn læsist fyrir slysni.
Portuguese: Data da primeira autorização: 1 de julho de 2016
Icelandic: 01. júlí 2016
Portuguese: • Se algumas zonas forem demasiado difíceis de aceder, peça a um prestador de cuidados que tenha recebido formação para o ajudar.
Icelandic: Ef erfitt er fyrir þig að ná til einhverra svæða, skaltu biðja umönnunaraðila sem hefur fengið þjálfun að hjálpa þér.
Portuguese: BIOGEN IDEC Limited Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire
Icelandic: IDEC Limited Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire
Portuguese: Ouvirá o início do "clique".
Icelandic: Þú heyrir þegar smellirnir byrja.
Portuguese: Esta informação não substitui a conversa com o seu médico ou enfermeiro sobre o seu estado de saúde ou o seu tratamento.
Icelandic: Þessar upplýsingar koma ekki í stað þess að ræða við lækninn eða hjúkrunarfræðing um sjúkdóm þinn eða meðferðina.
Portuguese: Podem ocorrer efeitos secundários mesmo após descontinuar o tratamento (ver efeitos secundários graves na secção 4).
Icelandic: Aukaverkanir geta komið fram jafnvel eftir að meðferð er hætt (sjá alvarlegar aukaverkanir í kafla 4)
Portuguese: O tratamento com Zinbryta pode ajudar a evitar que piore, embora não cure a EM.
Icelandic: Meðferð með Zinbryta getur hjálpað til við að koma í veg fyrir að þér versni, þrátt fyrir að það lækni ekki MSsjúkdóminn.
Portuguese: • Dados do doente, assinatura e data;
Icelandic: Upplýsingar um sjúkling, undirskrift og dagsetning;
Portuguese: Os sintomas podem desaparecer completamente após o surto terminar mas, ao longo do tempo, alguns problemas podem permanecer entre surtos e interferir com as atividades diárias.
Icelandic: Einkenni geta horfið alveg eftir að bakslagið er gengið yfir, en með tímanum geta sum vandamál orðið viðvarandi milli bakslaga og truflað daglegar athafnir.
Portuguese: O Cartão do Doente deve:
Icelandic: Sjúklingakortið á að:
Portuguese: Não partilhe a caneta com mais ninguém para evitar transmitir ou ser exposto a uma infeção.
Icelandic: Ekki má deila lyfjapennanum með öðrum til að forðast að smita þá eða að smitast af þeim.
Portuguese: Advertência!
Icelandic: Aðvörun!
Portuguese: As exposições (AUC) nestes estudos variaram de 55 a 140 vezes do que se observou com a dose clínica.
Icelandic: Útsetning (AUC) í þessum rannsóknum var á bilinu 55 til 140 sinnum það sem fram kemur við klíníska skammta.
Portuguese: • nervosismo, ansiedade
Icelandic: • taugaóstyrkur, kvíði
Portuguese: • irritabilidade, aborrecer-se facilmente
Icelandic: • pirringur, að komast auðveldlega í uppnám
Portuguese: Deve considerar-se a descontinuação do tratamento se não for obtida uma resposta adequada ou se o doente não cumprir com os testes de monitorização hepática programados.
Icelandic: Íhuga skal að hætta meðferð ef fullnægjandi svörun hefur ekki náðst eða ef sjúklingar fylgja ekki kröfum um áætlað eftirlit með lifrarstarfsemi.
Portuguese: Zinbryta foi pouco testado em pessoas com idades superiores a 55 anos.
Icelandic: Zinbryta hefur lítið verið rannsakað hjá fólki eldra en 55 ára.
Portuguese: Além disso, o Cartão explica a necessidade para monitorizar a função hepática e educa o doente sobre a importância de aderir às suas análises ao sangue mensalmente.
Icelandic: Að auki útskýrir kortið þörfina fyrir eftirlit með lifrarstarfsemi og fræðir sjúklinginn um mikilvægi þess að mæta í mánaðarlegar blóðprufur.
Portuguese: Não toque, limpe ou manipule a proteção da agulha.
Icelandic: Ekki snerta, hreinsa eða hagræða nálarhlífinni.
Portuguese: • maior cansaço
Icelandic: • aukin þreyta
Portuguese: *As taxas e reduções de risco/parâmetros são calculados durante um período de tratamento de até 144 semanas.
Icelandic: *Tíðni og minnkun áhættu fyrir hverja mælibreytu eru reiknaðar á meðferðartímabilinu í allt að 144 vikur.
Portuguese: Belisque suavemente a pele à volta do local da injeção limpo, usando o polegar e o indicador para criar uma pequena prega.
Icelandic: Klíptu varlega í húðina í kringum hreinsaða stungustaðinn með þumalfingri og vísifingri til að mynda litla bungu.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e no rótulo após ‘EXP'.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og merkimiðanum á eftir „EXP".
Portuguese: A dose de Zinbryta é de 150 mg por mês.
Icelandic: Skammturinn af Zinbryta er 150 mg í hverjum mánuði.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, os doentes podem necessitar de cuidados médicos e deve ser dado o tratamento de suporte adequado.
Icelandic: Í tilviki ofskömmtunar kunna sjúklingar að þurfa á læknishjálp að halda og veita skal viðeigandi stuðningsmeðferð.
Portuguese: Zinbryta é injetado mensalmente.
Icelandic: Zinbryta er gefið mánaðarlega með inndælingu.
Portuguese: - se tem problemas no fígado.
Icelandic: - ef þú ert með lifrarkvilla.
Portuguese: Elementos adicionais que não estão incluídos na embalagem (Ver Figura B):
Icelandic: Viðbótarbúnaður sem ekki er innifalinn í pakkningunni (sjá mynd B):
Portuguese: Além deste folheto, o seu médico vai dar-lhe um Cartão do Doente.
Icelandic: Til viðbótar við fylgiseðilinn mun læknirinn afhenda þér sjúklingakort.
Portuguese: Zinbryta não pode ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Icelandic: Ekki má nota Zinbryta handa börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Portuguese: Isto demora cerca de 30 minutos.
Icelandic: Það tekur u.þ.b. 30 mínútur.
Portuguese: Nesse caso, deve contactar o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing.
Portuguese: Interferão beta-1a (intramuscular) 30 microgramas
Icelandic: Interferón beta-1a (í vöðva) 30 míkrógrömm
Portuguese: Passo 4: Escolha e limpe o local de injeção a.
Icelandic: Veldu og hreinsaðu inndælingarstaðinn a.
Portuguese: Não utilize mais de uma caneta por mês.
Icelandic: Ekki má nota meira en 1 lyfjapenna í mánuði.
Portuguese: Isto pode reduzir o número de surtos que tem tido e retardar os efeitos incapacitantes da EM.
Icelandic: Það getur hjálpað til við að draga úr fjölda bakslaga sem þú færð og hægt á fatlandi áhrifum MS-sjúkdómsins.
Portuguese: A experiência conhecida com sobredosagem é limitada.
Icelandic: Reynsla af ofskömmtun er takmörkuð.
Portuguese: Limpe a sua pele com um toalhete com álcool.
Icelandic: Hreinsaðu húðina með sprittþurrku.
Portuguese: Suomi/Finland Biogen Finland Oy
Icelandic: Suomi/Finland Biogen Finland
Portuguese: Após um período de recuperação de até 12 semanas, houve evidência de reversibilidade.
Icelandic: Eftir batatímabil í allt að 12 vikur komu fram merki um viðsnúning.
Portuguese: A duração mediana foi semelhante entre os grupos de tratamento.
Icelandic: Miðgildi tímalengdar var svipað milli meðferðarhópa.
Portuguese: É muito importante que faça estas análises regulares ao sangue.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að þessi reglulegu blóðsýni séu tekin.
Portuguese: Alteração média na pontuação física MSIS-29
Icelandic: Meðalbreyting á stigum á MSIS-29 líkamsfærnikvarðanum
Portuguese: Contacte o seu médico se pensar que falhou uma análise ao sangue.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú heldur að blóðsýni hafi ekki verið tekið á réttum tíma.
Portuguese: Como os dados sobre a utilização de Zinbryta durante a gravidez são limitados, deve considerar-se o risco para o bebé e o benefício para a mãe.
Icelandic: Þar sem upplýsingar um notkun Zinbryta á meðgöngu eru takmarkaðar, skal vega og meta áhættuna fyrir barnið og ávinninginn fyrir móðurina.
Portuguese: Consulte imediatamente o seu médico se tiver efeitos secundários graves.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú færð alvarlegar aukaverkanir.
Portuguese: Depois de os "cliques" terminarem, levante a caneta do local de injeção.
Icelandic: Eftir að smellirnir hafa hætt, skaltu lyfta lyfjapennanum af inndælingarstaðnum.
Portuguese: Puxe a tampa da caneta a direito e coloque-a de lado (Ver Figura E).
Icelandic: Togið pennalokið beint af og leggið það til hliðar (sjá mynd E).
Portuguese: O Guia para Médicos sobre Gestão do Risco Hepático deve informar os profissionais de saúde sobre:
Icelandic: Leiðbeiningar um áhættustjórnun varðandi lifrarskaða fyrir lækna skulu upplýsa heilbrigðisstarfsmenn um:
Portuguese: Como a excreção renal não é uma via principal de eliminação, não se consideram necessários ajustes de dose (ver secção 5.2).
Icelandic: Þar sem útskilnaður um nýru er ekki megin brotthvarfsleiðin er ekki talið nauðsynlegt að breyta skömmtum (sjá kafla 5.2).
Portuguese: Biogen Idec Ltd. Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire SL6 4AY Reino Unido
Icelandic: Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire SL6 4AY Bretland
Portuguese: Se tiver problemas no manuseamento da seringa /caneta, fale com o seu médico ou enfermeiro, que poderão ajudar.
Icelandic: Ef þú átt erfitt með að nota sprautuna/lyfjapennann skaltu láta lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita, þau geta hugsanlega hjálpað þér.
Portuguese: Todos os médicos que pretendem prescrever Zinbryta devem garantir que estão familiarizados com o Guia para Médicos sobre Gestão do Risco Hepático sobre este medicamento.
Icelandic: Allir læknar sem hyggjast ávísa Zinbryta verða að gæta þess að kunna góð skil á Leiðbeiningum um áhættustjórnun varðandi lifrarskaða fyrir lækna.
Portuguese: O seu médico vai ajudá-la a decidir se deve parar a amamentação ou parar de tomar Zinbryta.
Icelandic: Læknirinn mun hjálpa þér að ákveða hvort þú ættir að hætta brjóstagjöf eða hætta að nota Zinbryta.
Portuguese: Tente manter um dia fixo para fazer esta análise todos os meses.
Icelandic: Reyndu að taka frá ákveðinn dag til þess í hverjum mánuði.
Portuguese: Doentes receberam o dobro da dose recomendada de Zinbryta sem efeitos secundários graves adicionais.
Icelandic: Sjúklingar hafa fengið tvöfaldan ráðlagðan skammt af Zinbryta án þess að finna fyrir alvarlegum aukaverkunum.
Portuguese: As contagens de linfócitos totais voltaram aos níveis iniciais aproximadamente 8-12 semanas após a última dose de Zinbryta (150mg).
Icelandic: Heildarfjöldi eitilfrumna náði aftur upphaflegu gildi u.þ.b. 8-12 vikum eftir síðasta skammtinn af Zinbryta (150 mg).
Portuguese: O médico deve discutir o risco de lesões hepáticas com doentes e disponibilizar-lhes um Cartão do Doente.
Icelandic: Læknirinn skal ræða hættuna á lifrarskemmdum við sjúklinga og afhenda þeim sjúklingakort.
Portuguese: Tabela 5: Resultados clínicos e de RM no estudo clínico DECIDE (96 a 144 semanas) (Valores referem-se aos resultados às 96 semanas, a menos que seja indicado de outra forma.)
Icelandic: Klínískar niðurstöður og niðurstöður úr segulómun í DECIDE rannsókninni (96 til 144 vikur) (Gildi vísa til niðurstaðna við 96 viku, nema annað sé tekið fram.)
Portuguese: • pensamentos de magoar-se a si próprio ou suicidas
Icelandic: hugsanir um sjálfsskaða eða sjálfsvíg
Portuguese: Este medicamento não deve ser utilizado se:
Icelandic: Ekki má nota lyfið ef:
Portuguese: Conservar no frigorífico (2oC-8oC).
Icelandic: Geymið í kæli (2oC-8oC).
Portuguese: A magnitude da resposta imunitária à vacina sazonal da gripe e a proporção de doentes com seroconversão e seroproteção foram consistentes com as observadas em populações de voluntários saudáveis.
Icelandic: Umfang ónæmissvörunarinnar við árstíðabundna inflúensubóluefninu og hlutfall sjúklinga með mótefnamyndun og mótefnavörn voru í samræmi við það sem sést hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Portuguese: A eficácia de Zinbryta foi demonstrada em dois estudos (SELECT e DECIDE) em doentes com EMS.
Icelandic: Sýnt var fram á verkun Zinbryta í tveimur rannsóknum (SELECT og DECIDE) hjá sjúklingum með MS-sjúkdóm með bakslögum.