FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kertavaleluun paikallisesti.
Icelandic: Til blettunar.
Finnish: Joissain harvinaisissa tapauksissa tämän eläinlääkevalmisteen käyttö saattaa aiheuttaa ohimenevää karvojen paakkuuntumista antokohdassa ja/tai satunnaisesti vähäistä valkoisen jauheen esiintymistä.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum hefur verið tilkynnt um að hár klístrist tímabundið og/eða lítið magn hvíts dufts myndast á notkunarstað.
Finnish: Väivetartuntojen hoito (Felicola subrostratus) Aikuisten suolinkaisten tartuntojen hoito (Toxocara cati) Aikuisten hakamatojen tartuntojen hoito (Ancylostoma tubaeforme).
Icelandic: Meðhöndlun sýkinga af völdum fullþroska þráðorma (Toxocara cati) Meðhöndlun sýkinga af völdum fullþroska krókorma í meltingarvegi (Ancylostoma tubaeforme
Finnish: Tämä pysäyttää kirppujen lisääntymisen, katkaisee kirpun elinkierron ja saattaa olla apuna olemassa olevien kirpputartuntojen rajoittamisessa ympäristössä alueilla, joihin eläimellä on pääsy.
Icelandic: Þetta stöðvar fjölgun flóa, brýtur lífshringrás þeirra og getur stuðlað að því að halda því flóasmiti sem fyrir er í umhverfinu í skefjum á svæðum sem dýrið hefur aðgang að.
Finnish: Antotapa ja antoreitti:
Icelandic: Meðganga og mjólkurgjöf:
Finnish: Evicto 15 mg paikallisvaleluliuos kissoille ja koirille ≤ 2,5 kg selamectinum2.
Icelandic: Evicto 15 mg blettunarlausn fyrir ketti og hunda ≤ 2,5 kg selamectin
Finnish: 60 mg/ml liuos selamektiini
Icelandic: 60 mg/ml lausn
Finnish: Yksi kerta-annos (pipetti) sisältää: Evicto 15 mg kissoille ja koirille
Icelandic: 1 pípetta af Evicto 15 mg fyrir ketti og hunda
Finnish: Evicto 30 mg koirille
Icelandic: EVICTO 30 mg fyrir hunda
Finnish: 240 mg
Icelandic: Selamectin 240 mg
Finnish: ≤ 2,5 1 pipetti Evicto 15 mg kissoille ja koirille ≤ 2,5 kg
Icelandic: ≤ 2,5 1 pípetta af Evicto 15 mg fyrir ketti og hunda ≤2,5 kg
Finnish: B. PAKKAUSSELOSTE
Icelandic: 4. PAKKNINGASTÆRÐ
Finnish: Apuaine:
Icelandic: FR:
Finnish: VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France
Icelandic: VIRBAC France 13e rue LID
Finnish: Selamektiini tappaa aikuiset kirput sekä kirppujen munat ja toukat.
Icelandic: Selamectin verkar gegn fullþroska flóm, lirfum og eggjum hennar.
Finnish: • Aikuisten suolinkaisten tartuntojen hoito (Toxocara canis).
Icelandic: (Sarcoptes scabiei) Meðhöndlun sýkinga af völdum fullþroska þráðorma í meltingarvegi (Toxocara canis)
Finnish: _ _ 1 25 mg rilpiviriinia (hydrokloridina) / 200 mg emtrisitabiiniä / 245 mg tenofoviiridisoproksiilia (fumaraattina)
Icelandic: _ _ 1 25 mg rilpiviríni (sem hýdróklóríði) / 200 mg emtrícítabíni / 245 mg tenófóvír tvísóproxíli (sem fúmarati)
Finnish: Tabletti, kalvopäällysteinen Suun kautta Pullo (HDPE) 3 x 30 tablettia
Icelandic: 3 x 30 töflur
Finnish: Pakkaus-koko
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Pakkningastærð
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúmer
Finnish: Pakkaus
Icelandic: Lyfjaform
Finnish: R(-) metadoni:
Icelandic: R(-) metadón:
Finnish: • Keskustele lääkärin kanssa, jos olet yli 65-vuotias.
Icelandic: Talaðu við lækninn ef þú ert eldri en 65 ára.
Finnish: AUC: ↑ Cmax: ↑ Cmin: ↑
Icelandic: ↑ Cmin: ↑
Finnish: Jos otat rifabutiinia.
Icelandic: Ef þú tekur rifabutín.
Finnish: Eviplera-haara n = 317
Icelandic: Eviplera armur n = 317
Finnish: Älä anna tätä lääkettä lapsille ja nuorille, jotka ovat alle 18-vuotiaita.
Icelandic: Ekki gefa lyf þetta börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Finnish: Ravintojuoma ei yksinään korvaa ruokaa.
Icelandic: Næringardrykkur einn og sér kemur ekki í stað fæðu.
Finnish: Pidä lääkepurkki mukana, jotta sinun on helpompi kuvailla mitä olet ottanut.
Icelandic: Taktu töfluglasið með þér svo að þú getir auðveldlega lýst því sem þú hefur tekið.
Finnish: Kerro lääkärille, jos otat jotakin seuraavista:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú tekur eitthvað af eftirfarandi:
Finnish: Jos olet yli 65-vuotias ja sinulle on määrätty Evipleraa, lääkäri seuraa tilaasi tarkasti.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára og þér er ávísað Eviplera mun læknirinn hafa náið eftirlit með þér.
Finnish: Tilanne saattaa muuttua vaikeaksi tai mahdollisesti henkeä uhkaavaksi.
Icelandic: Þetta getur orðið alvarlegt eða hugsanlega lífshættulegt.
Finnish: *perustuu aiempiin kontrolleihin
Icelandic: *byggt á fyrri samanburði
Finnish: Eviplera [vain ulkopakkauksessa]
Icelandic: Eviplera [eingöngu á ytri umbúðum]
Finnish: a Viikon 24 ikkuna sisältää päivien 127 ja 210 välisen ajan (ko. päivät mukaan luettuna).
Icelandic: a Tímabilið vika 24 er frá degi 127 til 210 (að þeim meðtöldum).
Finnish: Rilpiviriinia siedettiin hyvin raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen.
Icelandic: Rilpivírín þoldist vel á meðgöngu og eftir fæðingu.
Finnish: Kaikki potilaat pysyivät herkkinä tenofoviirille.
Icelandic: Allir sjúklingar voru áfram næmir fyrir tenófóvíri.
Finnish: Ellei tätä voida välttää, lääkäri tulee seuraamaan munuaisten toimintaa kerran viikossa.
Icelandic: Ef hjá því verður ekki komist mun læknirinn fylgjast með nýrnastarfsemi þinni einu sinni í viku.
Finnish: Tutkimus GS-US-264-0111
Icelandic: Rannsókn GS-US-264-0111
Finnish: 2 Fenotyyppinen resistenssi (Antivirogram).
Icelandic: 2 Svipgerðarónæmi (Antivirogram).
Finnish: Odota ja ota seuraava annos ruoan kanssa tavalliseen aikaan.
Icelandic: Bíðið og takið næsta skammt með fæðu á venjulegum tíma.
Finnish: kipu1, väsymys2
Icelandic: verkir1, þreyta2
Finnish: On tärkeää, ettet unohda yhtäkään Eviplera-annosta.
Icelandic: Mikilvægt er að gleyma engum skammti af Eviplera.
Finnish: Potilailla, joilla on fenotyyppiset tiedot (n = 66)
Icelandic: Hjá sjúklingum með svipgerðargögn (n = 66)
Finnish: Älä lopeta lääkitystä ottamatta yhteyttä lääkäriin.
Icelandic: Ekki má hætta meðferð án þess að hafa samband við lækninn.
Finnish: • interleukiini-2, jota kutsutaan myös nimellä aldesleukiini (syöpälääke)
Icelandic: • interleukin-2, einnig nefnt aldesleukin (til meðferðar við krabbameini)
Finnish: Mitä Eviplera on ja mihin sitä käytetään
Icelandic: Upplýsingar um Eviplera og við hverju það er notað
Finnish:  Kerro lääkärille, jos otat jotain näistä lääkkeistä.
Icelandic:  Láttu lækninn vita ef þú tekur einhver þessara lyfja.
Finnish: Potilaiden keski-ikä oli 42 vuotta (vaihteluväli 19-73), 88 % oli miehiä, 77 % oli valkoisia, 17 % oli mustia ja 17 % oli latinalaisamerikkalaista syntyperää.
Icelandic: Meðalaldur sjúklinga var 42 ár (á bilinu 19-73), 88% voru karlar, 77% voru hvítir að uppruna, 17% voru svartir og 17% voru af spænskum/suður-amerískum uppruna.
Finnish: 25-desasetyyli-rifampisiini:
Icelandic: 25-desacetýl-rifampicín:
Finnish: Tenofoviiripitoisuuksia ei ole mitattu, vaikutuksia ei odoteta
Icelandic: Styrkur tenófóvírs ekki mældur, ekki búist við neinum áhrifum.
Finnish: Hoidon tulokset 24 viikon aikana esitetään taulukossa 7.
Icelandic: Meðferðarniðurstöður út 24 vikur eru sýndar í töflu 7.
Finnish: Seuraavat voivat olla merkkejä maitohappoasidoosista:
Icelandic: Eftirfarandi atriði kunna að vera merki um mjólkursýrublóðsýringu:
Finnish: Jos otat jotain näistä lääkkeistä, lääkäri antaa sinulle eri lääkettä vatsahaavaan, närästykseen tai happorefluksiin tai suosittelee, miten ja milloin sinun pitää ottaa kyseistä lääkettä.
Icelandic: Ef þú tekur eitthvert þessara lyfja mun læknirinn annaðhvort gefa þér annað lyf við magasárum, brjóstsviða eða bakflæði eða ráðleggja þér um hvernig og hvenær skuli taka það lyf.
Finnish: (yhteisvaikutusmekanismi tuntematon)
Icelandic: (verkunarháttur milliverkana óþekktur)
Finnish: b Vastemäärän ero on 1 % (95 %:n luottamusväli −3-6 %) käyttäen normaalia approksimointia.
Icelandic: b Munurinn á svörunartíðni er 1% (95% öryggisbil −3% til 6%) þegar stuðst er við venjulega nálgun.
Finnish: Raskaana olevat naiset eivät saa ottaa Evipleraa, ellette sinä ja lääkäri päätä, että se on selvästi tarpeen.
Icelandic: Þungaðar konur skulu ekki taka Eviplera nema læknirinn og þú ákveðið að brýn nauðsyn sé fyrir því.
Finnish: • jos otat parhaillaan jotakin seuraavista lääkkeistä
Icelandic: Ef þú tekur einhver af eftirfarandi lyfjum
Finnish: Tämä voi estää lääkkeitä toimimasta kunnolla tai se saattaa pahentaa haittavaikutuksia.
Icelandic: Þetta getur hindrað rétta virkni lyfjanna eða gert aukaverkanir verri.
Finnish: Jos unohdat ottaa Evipleraa
Icelandic: Ef gleymist að taka Eviplera
Finnish: Ei vastetta Virologinen epäonnistuminen (kaikki potilaat)
Icelandic: Engin veirusvörun Meðferðarbrestur (allir sjúklingar)
Finnish: 1 Fenotyyppinen resistenssi rilpiviriinille (> 3,7 kertaa korkeampi muutos kontrolliryhmään verrattuna).
Icelandic: 1 Svipgerðarónæmi gagnvart rilpivíríni (>3,7-föld breyting samanborið við samanburðarhóp).
Finnish: PC: SN: NN:
Icelandic: PC: {númer} SN: {númer} NN: {númer}
Finnish: • Lääkkeet, jotka voivat vahingoittaa munuaisia, kuten:
Icelandic: Lyf sem geta skaðað nýrun, til dæmis:
Finnish: Yli 65-vuotiaita potilaita ei ole tutkittu tarpeeksi.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á nógu mörgum sjúklingum eldri en 65 ára.
Finnish: Rilpiviriini inhiboi P-glykoproteiinia (P-gp) in vitro (IC50 on 9,2 μM).
Icelandic: Rilpivírín hamlar P-glýkópróteini (P-gp) in vitro (IC50 er 9,2 μM).
Finnish: Antiviraalinen aktiivisuus in vitro
Icelandic: Virkni gegn veirum in vitro
Finnish: Ota rilpiviriinitabletti samaan aikaan Evipleran kanssa.
Icelandic: Taktu rilpivírín töfluna á sama tíma og þú tekur Eviplera.
Finnish: Tämä lääke ei paranna HIVinfektiota.
Icelandic: Þetta lyf er ekki lækning við HIV sýkingu.
Finnish: Lonkan BMD:n aleneminen oli myös merkittävästi suurempi tässä ryhmässä 96. viikkoon asti.
Icelandic: Minnkun á BMD í mjöðm var marktækt meiri í þessum hópi fram að 96. viku.
Finnish: Ulosteessa muuttumatonta rilpiviriinia oli keskimäärin 25 % annetusta annoksesta.
Icelandic: Í hægðum samsvaraði óbreytt rilpivírín að meðaltali 25% af gefnum skammti.
Finnish: Maitohappoasidoosia esiintyy useammin naisilla, erityisesti ylipainoisilla, sekä maksasairautta sairastavilla henkilöillä.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring kemur oftar fyrir hjá konum, einkum ef þær eru í yfirþyngd, og hjá einstaklingum sem eru með lifrarsjúkdóm.
Finnish: Lääkärin täytyy mahdollisesti antaa sinulle ylimääräinen annos rilpiviriinia.
Icelandic: Verið getur að læknirinn þurfi að gefa þér viðbótarskammt af rilpivíríni.
Finnish: • luiden pehmeneminen (yhdessä luukivun kanssa ja johtaen toisinaan murtumiin).
Icelandic: Mýking beina (með beinverkjum og sem veldur stundum brotum)
Finnish: Älä aja tai käytä koneita, jos tunnet itsesi väsyneeksi tai uneliaaksi tai jos sinua huimaa lääkkeen ottamisen jälkeen.
Icelandic: Aktu ekki og stjórnaðu ekki vélum ef þú finnur fyrir þreytu, syfju eða sundli eftir að þú tekur lyfið.
Finnish: Vaihtoehtoja on harkittava erityisesti pitkäaikaisessa käytössä.
Icelandic: Íhuga skal aðra kosti, einkum ef um langtíma notkun er að ræða.
Finnish: Jos Eviplera-hoito lopetetaan jostain syystä, keskustele lääkärin kanssa ennen Eviplera-hoidon aloittamista uudelleen.
Icelandic: Eviplera er af einhverjum ástæðum hætt skaltu ræða við lækninn áður en þú byrjar aftur að taka Eviplera töflur.
Finnish: Eviplera-valmistetta ei ole tutkittu yli 65-vuotiailla potilailla.
Icelandic: Eviplera hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum eldri en 65 ára.
Finnish: Sinulta joudutaan mahdollisesti ottamaan verikokeita 4 kuukauden ajan hoidon lopettamisen jälkeen maksan toiminnan tarkistamista varten.
Icelandic: Þú kannt að þurfa á blóðrannsókn að halda til að athuga lifrarstarfsemi 4 mánuðum eftir að meðferð er hætt.
Finnish: • kasvojen, huulien, kielen tai kurkun turpoaminen
Icelandic: Þroti í andliti, á vörum, tungu eða hálsi
Finnish: Jokaisessa purkissa on silikageelikuivausainetta, joka on pidettävä purkissa, koska se suojaa tabletteja.
Icelandic: Hvert lyfjaglas inniheldur rakadrægt kísilgel sem geyma þarf í lyfjaglasinu til þess að vernda töflurnar.
Finnish: Virologinen onnistuminen 24 viikon hoidon jälkeenb
Icelandic: Veirufræðilegur árangur eftir 24 vikna meðferðb
Finnish: Tämä on tärkeää, jotta saat elimistöösi oikeat pitoisuudet vaikuttavia ainesosia.
Icelandic: Þetta er mikilvægt til þess að ná fram réttu magni virka innihaldsefnisins í líkamanum.
Finnish: • säryt ja kivut (erityisesti lonkassa, polvessa ja olkapäässä)
Icelandic: Óþægindi og verkir í liðum (einkum í mjöðm, hné og öxl)
Finnish: Suun kautta annostellun tenofoviirin poistumisen puoliintumisaika on noin 12-18 tuntia.
Icelandic: Eftir inntöku er helmingunartími brotthvarfs tenófóvírs hér um bil 12 til 18 stundir.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa rilpiviriini ei vaikuttanut merkittävästi digoksiinin farmakokinetiikkaan.
Icelandic: Í klínískri rannsókn hafði rilpivírín ekki áhrif að neinu marki á lyfjahvörf digoxíns.
Finnish: De novo -resistenssi emtrisitabiinille/lamivudiinille havaittiin 4 tapauksessa, ja myös rilpiviriinille 2 tapauksessa, johon liittyi siitä aiheutuva ristiresistenssi efavirentsille (2/2), nevirapiinille (2/2) ja etraviriinille (1/2).
Icelandic: 48. De novo ónæmi gagnvart emtrícítabíni/lamivúdíni kom fram í 4 tilvikum, einnig gagnvart rilpivíríni í 2 tilvikum, því fylgdi krossónæmi gagnvart efavírenzi (2/2), nevírapíni (2/2) og etravíríni (1/2).
Finnish: Lääkäri selvittää tutkimuksilla näitä muutoksia.
Icelandic: Læknirinn mun gera próf vegna breytinganna.
Finnish: Norgestimaatti:
Icelandic: Norgestimat:
Finnish: Esiintyvyys on jaettu hyvin yleisiin (≥ 1/10), yleisiin (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaisiin (≥ 1/1 000, < 1/100) tai harvinaisiin (≥ 1/10 000, < 1/1 000).
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðar eftir tíðni sem mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100) eða mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000).
Finnish: Mitä Eviplera on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Evipleraa Miten Evipleraa otetaan
Icelandic: Upplýsingar um Eviplera og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Eviplera Hvernig nota á Eviplera
Finnish: EU/1/11/737/002 90 (3 purkkia, joissa on 30 tablettia) kalvopäällysteistä tablettia.
Icelandic: EU/1/11/737/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/11/737/002 90 (3 flöskur með 30) filmuhúðaðar töflur.
Finnish: Jos tällaisilla potilailla todetaan maksasairauden pahenemista, hoidon keskeyttämistä tai lopettamista on harkittava.
Icelandic: Ef vísbendingar eru um versnun lifrarsjúkdómsins hjá slíkum sjúklingum verður að íhuga að rjúfa eða hætta meðferð.
Finnish: Eviplera-tabletit täytyy ottaa kerran päivässä suun kautta, ruoan kanssa (ks. kohta 5.2).
Icelandic: Eviplera töflur verður að taka inn einu sinni á dag, með fæðu (sjá kafla 5.2).
Finnish: • ruoansulatusongelmat, jotka ilmenevät epämiellyttävänä olona aterioiden jälkeen, ilmavaivat
Icelandic: Meltingarvandamál sem valda óþægindum eftir máltíðir, vindgangur
Finnish: ATC-koodi: J05AR08.
Icelandic: J05AR08
Finnish: [Vain ulkopakkauksessa]
Icelandic: [Aðeins ytri umbúðir]
Finnish: H2antagonisteja saa ottaa vain kerran päivässä, jos otat Evipleraa.
Icelandic: H2-blokka má aðeins taka einu sinni á dag ef þú tekur Eviplera.
Finnish: Älä lopeta Evipleran ottamista Älä lopeta Evipleran ottamista puhumatta siitä lääkärin kanssa.
Icelandic: Ekki hætta að taka Eviplera Ekki hætta að taka Eviplera nema ræða við lækninn.
Finnish: Tämä koskee myös lääkkeitä ja rohdosvalmisteita, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Icelandic: Það á einnig við um lyf og jurtalyf sem fengin eru án lyfseðils.
Finnish: Kaikkein yleisimmät mutaatiot olivat samat viikkojen 48 ja 96 analyyseissä.
Icelandic: Algengustu stökkbreytingarnar voru þær sömu við greiningu í viku 48 og viku
Finnish: Eviplera-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta tai on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Icelandic: Eviplera hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Finnish: Mutaatioiden V90I ja V189I ilmeneminen lähtötasolla ei kuitenkaan tutkimuksissa vaikuttanut vasteeseen.
Icelandic: V90I og V189I við grunnviðmið ekki áhrif á veirusvörun.
Finnish: • Jos muistat sen 12 tunnin jälkeen tai pidemmän ajan kuluttua siitä, kun sinun piti ottaa
Icelandic: Ef þú tekur eftir því þegar meira en 12 klst. eru liðnar frá því þú tekur
Finnish: Sytokromi P450 -entsyymin estäjät
Icelandic: Sýtókróm P450 ensímhemlar
Finnish: On tärkeää, ettet lopeta Evipleran ottamista keskustelematta siitä lääkärin kanssa: ks. kohta 3, Älä lopeta Evipleran ottamista.
Icelandic: Mikilvægt er að hætta ekki að taka Eviplera nema tala við lækninn: sjá kafla 3, Ekki hætta töku
Finnish: Ei tiedetä, kulkeutuuko rilpiviriini istukkaan raskaana olevilla naisilla.
Icelandic: Ekki er vitað hvort rilpivírín berst um fylgju hjá þunguðum konum.
Finnish: Sekä emtrisitabiini että tenofoviiri tehoavat spesifisesti HIV-1:een, HIV-2:een ja HBV:hen.
Icelandic: Bæði emtrícítabín og tenófóvír eru með virkni sem er sértæk fyrir HIV-1, HIV-2 og HBV.
Finnish: Tabletti täytyy ottaa ruoan kanssa.
Icelandic: Töfluna verður að taka með fæðu.
Finnish: Eviplera-hoidon lopettaminen saattaa vakavasti vaikuttaa tulevaan hoitovasteeseen.
Icelandic: Það að hætta meðferð með Eviplera getur haft alvarleg áhrif á svörun við síðari meðferð.
Finnish: • Jos olet ottanut Eviplera raskauden aikana, lääkäri saattaa määrätä verikokeita sekä muita diagnostisia kokeita otettavaksi säännöllisesti lapsesi kehityksen seuraamiseksi.
Icelandic: Ef þú hefur tekið Eviplera á meðgöngu getur læknirinn óskað eftir reglulegum blóðrannsóknum og öðrum rannsóknum til að fylgjast með þroska barnsins.
Finnish: Lähtötason CD4-solumäärän keskiarvo oli 584 x 106 solua/l (vaihteluväli 42-1 484).
Icelandic: Meðalgildi CD4 frumutalningar við grunnviðmið var 584 x 106 frumur/l (á bilinu 42-1.484).
Finnish: Koirilla havaittiin kolestaasia muistuttavia vaikutuksia.
Icelandic: Hjá hundum varð vart við áhrif sem líktust gallteppu.
Finnish: Tenofoviirin enimmäispitoisuus plasmassa todetaan 2 tunnin kuluessa ja rilpiviriinin huippupitoisuus plasmassa saavutetaan yleensä 4-5 tunnin kuluessa.
Icelandic: Hámarksstyrkur tenófóvírs í plasma kemur fram innan 2 klst. og hámarksstyrkur rilpivíríns í plasma næst yfirleitt innan 4-5 klst.
Finnish: • Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að þú sért með óþol gegn sumum sykurtegundum, skaltu hafa samband við lækninn áður en þú tekur þetta lyf.
Finnish: Eviplera sisältää kolmea vaikuttavaa ainesosaa, joita käytetään ihmisen immuunikatovirusinfektion (HIV) hoidossa:
Icelandic: Eviplera inniheldur þrjú virk efni sem notuð eru til meðferðar við smiti af völdum alnæmisveiru (HIV):
Finnish: Sen ei katsota olevan syy-yhteydessä tenofoviiridisoproksiiliin tämän sairauden puuttuessa.
Icelandic: Hún er ekki talin vera í orsakasamhengi við tenófóvír tvísóproxíl þegar þessi sjúkdómur er ekki til staðar.
Finnish: • Maitohappoasidoosi (liikaa maitohappoa veressä) on joidenkin HIV-lääkkeiden harvinainen mutta mahdollisesti henkeä uhkaava haittavaikutus.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring (of mikil mjólkursýra í blóðinu) er mjög sjaldgæf en hugsanlega lífshættuleg aukaverkun sumra HIV lyfja.
Finnish: Yhteisvaikutukset didanosiinin kanssa
Icelandic: Milliverkanir við dídanósín
Finnish: Joissakin tapauksissa lääkärin täytyy muuttaa annosta tai tarkistaa veren pitoisuudet.
Icelandic: Í sumum tilfellum er hugsanlegt að læknirinn þurfi að aðlaga skammtinn eða athuga blóðgildin.
Finnish: Osteonekroositapauksia on esiintynyt erityisesti potilailla, joilla on yleisesti tunnettuja riskitekijöitä, edennyt HIV-infektio tai pitkäaikainen CART-hoito.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá beindrepi, einkum hjá sjúklingum sem eru með almennt viðurkennda áhættuþætti, langt genginn HIV-sjúkdóm eða eftir notkun CART í langan tíma.
Finnish: Lääkäri keskustelee tarvittaessa eri lääkkeistä kanssasi.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um annað lyf ef á þarf að halda.
Finnish: Virtsassa havaittiin ainoastaan vähäisiä määriä muuttumatonta rilpiviriinia (< 1 % annoksesta).
Icelandic: Aðeins greindust leifar af óbreyttu rilpivíríni (<1% af skammtinum) í þvagi.
Finnish: • Kerro lääkärille, jos olet allerginen paraoranssialumiinilakalle (E110).
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með ofnæmi fyrir sunset yellow aluminium lake (E110).
Finnish: Eviplera-hoidon saa aloittaa HIV-infektion hoitoon perehtynyt lääkäri.
Icelandic: Meðferð með Eviplera skal hafin af lækni með reynslu í meðferð HIV-sýkinga.
Finnish: E138Ksubstituutio esiintyi useimmin rilpiviriinihoidon aikana, yleisesti yhdistyneenä M184I-substituutioon.
Icelandic: E138K skiptihvarfið kom oftast fram við meðferð með rilpivíríni, oft ásamt M184I skiptihvarfi.
Finnish: • amfoterisiini B, pentamidiini (sieni-infektioihin)
Icelandic: • amfóterísín B, pentamídín (við sveppasýkingum)
Finnish: Ota yhteys lääkäriin tai lähimpään ensiapuasemaan välittömästi.
Icelandic: Tafarlaust skal hafa samband við lækninn eða næstu bráðamóttöku til að fá ráðleggingar.
Finnish: Tässä potilasryhmässä kuitenkin odotetusti esiintyi kohonneita ASAT- ja ALATarvoja useammin kuin HIV-potilailla yleensä.
Icelandic: Eins og búast má við hjá þessum sjúklingahópi voru hins vegar aukningar á AST og ALT algengari en í hópi HIV-sýktra sjúklinga almennt.
Finnish: • epänormaalit unet, unihäiriöt
Icelandic: Óeðlilegir draumar, svefnröskun
Finnish: allerginen reaktio1
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð1
Finnish: Rilpiviriinin karsinogeenisuustutkimukset hiirillä ja rotilla osoittivat kasvaimia synnyttävän potentiaalin, joka oli näille lajeille ominainen, mutta sillä ei katsota olevan merkitystä ihmisille.
Icelandic: Krabbameinsrannsóknir á rilpivíríni hjá músum og rottum sýndu fram á möguleika á æxlismyndun hjá þessum tegundum en eru ekki taldar skipta máli fyrir menn.
Finnish: Rilpiviriinia (jota käytti Eviplera-valmisteen muodossa 16 potilasta 19: stä ja toisena taustahoitona 3 potilasta 19: stä) arvioitiin tutkimuksessa TMC114HIV3015 raskaana olevilla naisilla 2. ja 3. raskauskolmanneksen aikana ja synnytyksen jälkeen.
Icelandic: Rilpivírín (tekið sem Eviplera hjá 16 af 19 sjúklingum og sem önnur bakgrunnsmeðferð hjá 3 af 19 sjúklingum) var metið í rannsókn TMC114HIV3015 hjá þunguðum konum á 2. og 3. þriðjungi meðgöngu og eftir fæðingu (postpartum).
Finnish: Kun otat Evipleraa, sinulle voi silti kehittyä infektioita tai muita HIV-infektioon liittyviä sairauksia.
Icelandic: Eviplera stendur getur þú áfram fengið sýkingar eða aðra sjúkdóma í tengslum við HIV sýkingu.
Finnish: • Rifabutiini, lääke jota käytetään joidenkin bakteeri-infektioiden hoidossa.
Icelandic: Rifabutín, lyf sem notað er til meðferðar við tilteknum bakteríusýkingum.
Finnish: Eviplera on lääke ihmisen immuunikatovirusinfektion (HIV) hoitoon vähintään 18 vuoden ikäisille aikuisille.
Icelandic: Eviplera er meðferð við alnæmisveiru (HIV) í fullorðnum 18 ára og eldri.
Finnish: (voi esiintyä useammalla kuin 1: llä 10 potilaasta)
Icelandic: (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Finnish: HIV-tartunnan saaneilla potilailla suoritettu populaation farmakokineettinen analyysi osoitti, että rilpiviriinin farmakokinetiikka ei poikkea arvioidulla ikävälillä (18-78 vuotta), joka käsittää vain kaksi vähintään 65-vuotiasta potilasta.
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum hjá HIV smituðum sjúklingum sýndi að ekki er munur á lyfjahvörfum rilpivíríns á því aldursbili sem metið var (18 til 78 ára), en aðeins tveir sjúklingar voru 65 ára eða eldri.
Finnish: • Kerro lääkärille välittömästi, jos tulet raskaaksi tai jos yrität tulla raskaaksi.
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust ef þú verður þunguð eða ef þú ráðgerir að verða þunguð.
Finnish: Sinun täytyy olla lääkärinhoidossa, kun otat Evipleraa.
Icelandic: Læknirinn þarf að hafa umsjón með þér meðan þú tekur Eviplera.
Finnish: Tutkimuksen GS-US-264-0111 tehoa koskevista tiedoista (ks. kohta 5.1) käy ilmi, että vähäisempi altistus rilpiviriinille ei vaikuta Eviplera-valmisteen antiviraaliseen tehoon, jos jakso on lyhyt.
Icelandic: Upplýsingar um verkun úr rannsókninni GS-US-264-0111 (sjá kafla 5.1) benda til þess að stutt tímabil lægri útsetningar fyrir rilpivíríni hafi ekki áhrif á verkun Eviplera.
Finnish: On suositeltavaa, että Eviplera niellään kokonaisena veden kera.
Icelandic: Mælt er með því að kyngja Eviplera í heilu lagi með vatni.
Finnish: Suun kautta otetun yksittäisen [14C]-rilpiviriiniannoksen jälkeen keskimäärin 85 % ja 6,1 % radioaktiivisuudesta voitiin kerätä ulosteessa ja virtsassa.
Icelandic: Í kjölfar inntöku á stökum skammti af [14C-]rilpivíríni skilaði að meðaltali 85% geislavirkninnar sér í hægðum og 6,1% í þvagi.