FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le rapport a mis en lumière des domaines dans lesquels des retards ont été observés.
Romanian: Raportul a identificat domenii în care au avut loc anumite întârzieri.
French: Toutefois, l'Agence s'attend à ce que l'autorité budgétaire accorde quelques postes supplémentaires plus tard dans l'année.
Romanian: Cu toate acestea, agenţia se aşteaptă ca autoritatea bugetară să acorde anumite posturi ulterior în timpul anului.
French: Au cours de la période allant du 25 novembre 2010 au 15 mars 2011, la Commission a finalisé huit procédures écrites.
Romanian: În perioada 25 noiembrie 2010 - 15 martie 2011, Consiliul de administraţie a finalizat opt proceduri scrise.
French: Le conseil souligne son rôle dans la protection de l'intérêt public et la réputation de l'Agence.
Romanian: Consiliul de administraţie a subliniat rolul său în protejarea interesului public şi a reputaţiei agenţiei.
French: La réunion de deux jours du conseil d'administration de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a débuté le 16 mars 2011 avec des présentations et un échange de points de vue sur les thèmes suivants:
Romanian: Reuniunea de două zile a Consiliului de administraţie al Agenţiei Europene pentru Medicamente (EMA) a început la 16 martie 2011 cu prezentări şi un schimb de opinii privind următoarele teme:
French: Cela peut être attribuable à la diminution du nombre de demandes et aux fluctuations des soumissions de demandes au cours de l'année.
Romanian: Această situaţie ar putea fi rezultatul scăderii numărului de cereri şi fluctuaţiilor în legătură cu trimiterea de cereri pe parcursul anului.
French: Une lettre officielle peut être adressée au conseil de l'IMI dans le cadre du processus pour améliorer les chances d'obtenir des financements.
Romanian: O scrisoare oficială poate fi emisă către consiliul IMI în cadrul procesului de îmbunătăţire a perspectivelor de obţinere a finanţării.
French: Déclarations relatives aux conflits d'intérêts
Romanian: Declaraţiile privind conflictele de interese
French: L'Agence n'a pas obtenu la création de nouveaux postes pour 2011 et rencontre des difficultés à recruter du personnel scientifique en tant qu'agents contractuels, en raison de la courte durée des contrats et du plus faible niveau de rémunération.
Romanian: Agenţia nu a primit posturi noi pentru 2011 şi se confruntă cu dificultăţi în recrutarea de personal ştiinţific ca agenţi contractuali, din cauza perioadei scurte a contractelor şi nivelului scăzut de remunerare.
French: Il a également été convenu que les présidents pouvaient demander à pouvoir siéger en tant qu'observateurs dans les réunions des conseils des autres agences.
Romanian: S-a convenit, de asemenea, că preşedinţii ar putea solicita permisiunea de a participa în calitate de observatori la reuniunile consiliilor altor agenţii.
French: Le rapport annuel complet sera soumis au conseil en mai 2011 pour être adopté lors de la réunion de juin 2011.
Romanian: Textul integral al raportului anual va fi prezentat Consiliului de administraţie în luna mai 2011 spre a fi adoptat în cadrul reuniunii din iunie 2011.
French: En ce qui concerne le personnel pour 2011, le commissaire a indiqué que l'Agence pouvait obtenir certains des postes demandés pour 2011.
Romanian: În ceea ce priveşte personalul pentru 2011, comisarul a indicat că agenţia ar putea primi unele dintre posturile pe care le-a solicitat pentru 2011.
French: • Une réunion avec les autorités compétentes pour les dispositifs médicaux.
Romanian: • O reuniune cu autorităţile din domeniul dispozitivelor medicale.
French: Mary G. Baker (session du matin) Mike O'Donovan
Romanian: Mary G. Baker (sesiunea de dimineaţă) Mike O'Donovan
French: Le groupe travaille actuellement sur une série de documents, y compris un sur le rôle des présidents des conseils d'administration, afin d'énoncer de meilleures pratiques dans ce domaine.
Romanian: Grupul lucrează în prezent asupra unui set de documente, inclusiv unul privind rolul preşedinţilor consiliilor de administraţie, pentru a stabili bunele practici în domeniu.
French: Le conseil prend acte du rapport oral sur les activités de l'Agence en 2010.
Romanian: Consiliul de administraţie a luat notă de raportul oral privind activităţile agenţiei în 2010.
French: Les ICP permettent de contrôler la performance des accords de coopération nouvellement établis avec les autorités nationales compétentes.
Romanian: ICP permit monitorizarea funcţionării acordurilor de cooperare încheiate recent cu autorităţile naţionale competente.
French: La procédure révisée prévoit dorénavant qu'à moins que cinq membres ou plus aient exprimé des réserves concernant la nomination, le candidat est considéré comme accepté et la procédure est close.
Romanian: Procedura revizuită prevede în prezent că, în afara cazului în care cinci sau mai mulţi membri îşi exprimă rezervele cu privire la numire, candidatul este considerat acceptat, iar procedura este închisă.
French: Le directeur exécutif faisant fonction informe également le commissaire du «projet 2014».
Romanian: Directorul executiv în funcţie l-a informat, de asemenea, pe comisar cu privire la „proiectul 2014".
French: Tous les besoins en termes de budget concernant la mise en œuvre de la législation relative à la pharmacovigilance n'ont été adoptés que de façon provisoire et devront être rendus complètement plausibles dans les prochains mois.
Romanian: Toate cerinţele bugetare privind punerea în aplicare a legislaţiei privind farmacovigilenţa au fost adoptate doar cu titlu provizoriu şi trebuie să devină complet plauzibile în următoarele luni.
French: Rapport sur les performances des procédures scientifiques de l'Agence: indicateurs clés de performance (ICP) pour les médicaments à usage humain et vétérinaire
Romanian: Raport privind performanţa procedurilor ştiinţifice ale agenţiei: indicatori cheie de performanţă (ICP) pentru produsele medicamentoase de uz uman şi veterinar
French: Les représentants du Parlement européen au conseil demandent que l'énoncé suivant apparaisse dans le procès-verbal de la réunion:
Romanian: Reprezentanţii Parlamentului European în Consiliul de administra ie au solicitat includerea următoarei declaraţii în procesul-verbal al reuniunii:
French: 22 mars 2011
Romanian: 22 martie 2011
French: 1 Comité des médicaments à usage humain (CHMP) ou comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP).
Romanian: 1 Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) sau Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP).
French: Le président invite les membres du conseil à se porter volontaires pour devenir coordinateurs thématiques pour l'analyse et l'évaluation du rapport d'activité annuel 2010 du directeur exécutif faisant fonction.
Romanian: Preşedintele i-a invitat pe membrii Consiliului de administraţie să se ofere voluntari în poziţia de coordonatori tematici pentru analiza şi evaluarea Raportului anual de activitate al directorului în funcţie pe 2010.
French: Le principal ensemble des nouvelles activités pour l'Agence découle de la mise en œuvre de la législation relative à la pharmacovigilance, qui entre en vigueur en juillet 2012.
Romanian: Principalul set de activităţi noi ale agenţiei derivă din punerea în aplicare a legislaţiei privind farmacovigilenţa, care intră în vigoare în iulie 2012.
French: Le conseil est favorable à la tenue de l'audit d'EudraVigilance au plus tard au 4e trimestre 2014.
Romanian: Consiliul de administraţie a susţinut că auditul EudraVigilance ar trebui să aibă loc până cel târziu în trimestrul al patrulea din 2014.
French: Le nombre plus restreint de médicaments génériques dans la procédure centralisée est la conséquence de la politique de la Commission européenne sur les demandes multiples en produits autorisés selon la procédure centralisée.
Romanian: Numărul mai mic de medicamente generice în procedura centralizată este rezultatul politicii Comisiei Europene privind cererile multiple pentru produsele autorizate la nivel central.
French: Le conseil conclut qu'aucune des activités telles que communiquées ne présente de conflit d'intérêts.
Romanian: Consiliul de administraţie a concluzionat că niciuna dintre activităţile comunicate nu prezenta un conflict de interese.
French: Actuellement, l'Agence fournit des rapports annuels établis par la structure d'audit interne et par le comité consultatif d'audit (AAC), ainsi que des rapports définitifs provenant de la Cour des comptes européenne, avec les réponses de l'Agence.
Romanian: În prezent, agenţia prezintă rapoarte anuale întocmite de serviciul de audit intern şi de Comitetul consultativ pentru audit (CCA), precum şi rapoarte finale din partea Curţii de Conturi Europene, împreună cu răspunsurile agenţiei.
French: L'Agence fournira aux autorités nationales compétentes des listes sommaires individuelles afin de leur permettre de passer en revue leurs performances.
Romanian: Agenţia va pune la dispoziţia autorităţilor naţionale competente liste individuale pentru a le permite să îşi analizeze propria performanţă.
French: La Commission européenne attire l'attention du conseil sur le fait que la contribution de l'UE est encore en cours de discussion dans la Commission et que toute augmentation de budget et d'effectif doit être dûment justifiée, notamment en période de crise.
Romanian: Comisia Europeană a atras atenţia Consiliului de administraţie asupra faptului că încă există discuţii în cadrul Comisiei cu privire la contribuţia UE şi că orice majorare a bugetului sau a personalului trebuie să fie justificată în mod corespunzător, în special în perioade de criză.
French: Dans le domaine de la technologie de l'information, une approche plus stratégique, en définissant clairement les priorités, s'impose.
Romanian: În domeniul IT, este necesară o abordare mai strategică şi o stabilire mai clară a priorităţilor.
French: Le conseil adopte le tableau des effectifs de 612 postes, ce qui représente une augmentation de 45 postes requis pour la préparation et la mise en œuvre de la législation relative à la pharmacovigilance.
Romanian: Consiliul de administraţie a adoptat schema de personal cu 612 posturi, ceea ce reprezintă o creştere cu 45 de posturi necesare pentru elaborarea şi punerea în aplicare a legislaţiei privind farmacovigilenţa.
French: • La réunion avec la Commission européenne afin de discuter des principes d'un futur règlement relatif aux redevances (comprenant la question des tâches non rémunérées).
Romanian: • Reuniunea cu Comisia Europeană pentru discutarea principiilor unui viitor regulament privind comisioanele (inclusiv aspectul sarcinilor neremunerate).
French: L'Agence s'attend également à ce que l'adoption de la législation sur les médicaments falsifiés et la conclusion des discussions sur les substances d'origine humaine aient également des répercussions sur les activités dans un avenir proche.
Romanian: Agenţia anticipează, de asemenea, că adoptarea legislaţiei privind medicamentele falsificate şi concluzia discuţiilor privind substanţele de origine umană vor influenţa, de asemenea, activităţile din viitorul apropiat.
French: • La consultation publique sur la directive relative à la transparence (une proposition de révision de cette directive peut être présentée d'ici fin 2011).
Romanian: • Consultarea publică în legătură cu Directiva privind transparenţa (o propunere privind revizuirea directivei ar putea fi prezentată până la sfârşitul anului 2011).
French: Mise en œuvre de la législation relative à la pharmacovigilance
Romanian: Punerea în aplicare a legislaţiei din domeniul farmacovigilenţei
French: • mise en œuvre de la nouvelle législation relative à la pharmacovigilance, présentée par Noël Wathion, de l'EMA;
Romanian: • punerea în aplicare a noii legislaţii privind farmacovigilenţa, prezentată de Noël Wathion, din partea EMA;
French: • Report non automatique de crédits de 2010 sur 2011, finalisé le 13 janvier 2011.
Romanian: • Reportarea neautomată a creditelor din 2010 în 2011, finalizată la 13 ianuarie 2011.
French: • La procédure de nomination du directeur exécutif (la réunion du conseil du 5 mai 2011 sera maintenue comme prévu).
Romanian: • Procedura de numire a directorului executiv (reuniunea din 5 mai 2011 a Consiliului de administraţie va fi menţinută conform planificării).
French: Les membres regrettent la notification tardive par M. Lönngren des détails de ses activités.
Romanian: Membrii şi-au exprimat regretul cu privire la faptul că dl Lönngren a furnizat cu întârziere date referitoare la activităţile sale.
French: Les conditions fixées par le conseil exigent également que M. Lönngren n'ait aucun contact avec le personnel de l'Agence ou les membres des comités dans le cadre de ses activités professionnelles, ni ne représente ni n'accompagne des tiers à des réunions avec l'Agence.
Romanian: Condiţiile stabilite de Consiliul de administraţie impun, de asemenea, ca dl Lönngren să nu aibă contacte nici cu personalul agenţiei, nici cu membrii comitetului în contextul activităţilor sale profesionale, şi nici să nu reprezinte sau să însoţească părţi terţe la reuniunile cu agenţia.
French: Le conseil note que le nombre de nouvelles entités chimiques et le nombre d'avis sont inférieurs à ceux reçus au cours des trois années précédentes.
Romanian: Consiliul de administraţie a menţionat că numărul entităţilor chimice noi şi numărul avizelor au fost mai scăzute decât cele primite în ultimii trei ani.
French: Il accorde une grande importance à la transparence et, agissant au nom de l'intérêt public, demande au directeur exécutif faisant fonction de publier cette décision, ainsi que les pièces justificatives, sur le site web de l'EMA.
Romanian: Acesta acordă o mare importanţă transparenţei şi, acţionând în interes public, solicită directorului executiv în funcţie să îi publice decizia, împreună cu documentele justificative, pe site-ul EMA.
French: Celles-là comprennent six consultations sur de nouvelles adhésions au CHMP et au CVMP, l'adoption du report non automatique de crédits de 2010 sur 2011, et l'adoption du procès-verbal de la 69e réunion du conseil d'administration tenue le 16 décembre, comme indiqué ci-dessous:
Romanian: Acestea au inclus şase consultări privind noua componenţă a CHMP şi CVMP, adoptarea reportării neautomate a creditelor din 2010 în 2011 şi adoptarea procesului-verbal al celei de-a 69-a reuniuni a Consiliului de administraţie din 16 decembrie, astfel cum se indică mai jos:
French: [EMA/MB/19969/2011] L'ordre du jour est adopté.
Romanian: [EMA/MB/19969/2011] Ordinea de zi a fost adoptată.
French: • Les progrès concernant les cinq demandes au sein du processus sur la responsabilité des entreprises dans le domaine pharmaceutique: accès coordonné aux médicaments orphelins, renforcement des capacités ayant trait aux accords contractuels pour des médicaments innovants, accès au marché pour les produits biosimilaires, faciliter l'approvisionnement dans les petits marchés et promouvoir une bonne gouvernance pour les médicaments en vente libre.
Romanian: • Progresul în legătură cu cele cinci cereri de propuneri din cadrul procesului privind responsabilitatea companiilor din domeniul produselor farmaceutice: accesul coordonat la produsele medicamentoase orfane, consolidarea capacităţii privind acordurile contractuale pentru medicamente inovatoare, accesul pe piaţă pentru medicamentele biologic similare, facilitarea furnizării pe pieţele mici şi promovarea bunei guvernanţe pentru medicamentele care nu se eliberează pe bază de reţetă.
French: Demande d'autorisation de la part de l'ancien directeur exécutif de mener des activités externes après avoir quitté le service
Romanian: Cererea fostului director adjunct de autorizare a activităţilor externe ulterior părăsirii funcţiei
French: • Les propositions législatives sur l'information des patients (les discussions reprendront au niveau du Conseil).
Romanian: • Propunerea legislativă privind informaţiile furnizate pacienţilor (discuţiile vor fi reluate la nivelul Consiliului).
French: Le conseil soutient les mesures transitoires proposées pour le respect du délai du 2 juillet 2011 par l'industrie pharmaceutique pour la soumission électronique des informations relatives aux médicaments à usage humain.
Romanian: Consiliul de administraţie a sprijinit măsurile tranzitorii propuse pentru ca industria farmaceutică să respecte termenul de 2 iulie 2011 pentru transmiterea electronică a informaţiilor privind produsele medicamentoase de uz uman.
French: Le conseil prend également acte du niveau d'activité élevé dans le domaine des modifications.
Romanian: Consiliul de administraţie a remarcat, de asemenea, nivelul ridicat de activitate în domeniul variaţiilor.
French: Une évolution progressive des produits chimiques vers des produits biologiques ainsi que des médicaments généraux vers des types de médicaments plus spécialisés a été observée, tout comme une augmentation du nombre de demandes provenant de petites et moyennes entreprises.
Romanian: S-a observat, de asemenea, o trecere treptată de la produsele chimice la cele biologice şi de la medicamente generale la tipuri mai specializate, precum şi o creştere a numărului de cereri din partea întreprinderilor mici şi mijlocii.
French: Pour ce qui est des problèmes structurels relatifs au budget, le commissaire Dalli a considéré que l'Agence devrait être autorisée à conserver l'excédent de recettes provenant des redevances.
Romanian: În ceea ce priveşte problemele structurale ale bugetului, comisarul Dalli a fost de părere că agenţia ar trebui să poată să reţină surplusul de venituri din comisioane.
French: Le conseil d'administration propose également d'envisager de quelle façon les besoins en termes de formation des régulateurs peuvent s'insérer dans les projets menés dans le cadre de l'initiative en matière de médicaments innovants (IMI).
Romanian: Consiliul de administraţie propune, de asemenea, analizarea modului în care nevoile de formare ale autorităţilor de reglementare pot fi reflectate în proiectele desfăşurate în cadrul Iniţiativei privind medicamentele inovatoare (IMI).
French: • Le cas du Mediator (un test de résistance «stress test» a été mené dans le cadre de la nouvelle législation relative à la pharmacovigilance).
Romanian: • Cazul Mediator (un test de rezistenţă a fost realizat în contextul noii legislaţii privind farmacovigilenţa).
French: Le conseil est également informé du fait que l'Agence passe actuellement en revue l'efficacité de ses procédures et apporte des modifications dans d'autres domaines dans lesquels des économies peuvent être réalisées.
Romanian: Consiliul de administraţie a fost, de asemenea, informat că agenţia analizează eficienţa procedurilor sale şi introduce modificări în alte domenii în care se pot efectua îmbunătăţiri.
French: Le conseil indique qu'il attend du prochain directeur exécutif qu'il/elle l'informe de ses intentions avant la fin de son mandat.
Romanian: Consiliul de administraţie a indicat că se aşteaptă ca noul director executiv să îl informeze asupra intenţiilor sale înainte de sfârşitul mandatului său.
French: Les membres prennent acte du rapport actualisé de la Commission européenne concernant divers sujets, notamment les points ci-dessous:
Romanian: Membrii au luat notă de raportul actualizat al Comisiei Europene cu privire la o serie de teme, inclusiv următoarele:
French: Le conseil souligne que l'augmentation des activités de pharmacovigilance et d'autres activités au niveau de l'Agence entraînera une charge de travail plus lourde pour les autorités nationales.
Romanian: Consiliul de administraţie a subliniat că sporirea activităţilor din domeniul farmacovigilenţei, precum şi a altor activităţi la nivelul agenţiei va însemna un volum de muncă mai mare pentru autorităţile naţionale.
French: • Le processus de mise en œuvre du document de stratégie (les réunions des DAM seront réorganisées afin de faciliter la mise en œuvre du document de stratégie).
Romanian: • Procesul de punere în aplicare a documentului strategic (reuniunile SAM vor fi reorganizate pentru a facilita punerea în aplicare a documentului strategic).
French: Le conseil soutient également les propositions pour le maintien du système EudraVigilance jusqu'à la mise en œuvre des nouvelles fonctionnalités (concernant la gestion de la qualité des données, le soutien au système d'analyse des données d'EudraVigilance (EVDAS) et la mise en œuvre révisée de la politique d'accès d'EudraVigilance).
Romanian: Consiliul de administraţie a sprijinit, de asemenea, propunerile de menţinere a sistemului EudraVigilance până în momentul punerii în aplicare a noilor funcţionalităţi (în legătură cu gestionarea calităţii datelor, sprijinirea EVDAS şi punerea în aplicare revizuită a Politicii de acces EudraVigilance).
French: Après l'obtention d'une telle position uniforme au niveau européen, une proposition peut être faite au niveau de la conférence internationale sur l'harmonisation des exigences techniques pour l'enregistrement des produits pharmaceutiques à usage humain (CIH), en vue de modifier le format du dossier et permettre une publication automatique des informations relatives à la demande sans communiquer d'informations commercialement confidentielles ou contenant des données à caractère personnel.
Romanian: În urma unei astfel de poziţii uniforme la nivelul UE, se poate face o propunere la nivelul Conferinţei internaţionale privind armonizarea cerinţelor tehnice pentru înregistrarea produselor farmaceutice de uz uman (ICH), în vederea schimbării formatului dosarului pentru a permite publicarea automată a informaţiilor din cereri fără a publica informaţii confidenţiale din punct de vedere comercial sau care conţin date cu caracter personal.
French: Le conseil demande des informations sur la gestion des achats et les procédures de recrutement, et sur son travail dans le domaine de la gestion des conflits d'intérêts, à inclure dans le programme de travail définitif.
Romanian: Consiliul de administraţie a solicitat informaţii privind gestionarea achiziţiilor şi a procedurilor de recrutare, precum şi privind activităţile sale din domeniul gestionării conflictelor de interese, spre a fi incluse în programul final de lucru.
French: • La poursuite du travail pour préciser les tâches de l'EMA et l'ECDC dans le domaine des substances d'origine humaine (un document de réflexion est en cours d'élaboration; une proposition sera présentée à la réunion de juin du conseil d'administration).
Romanian: • Activitatea continuă pentru clarificarea sarcinilor EMA şi ECDC în domeniul substanţelor de origine umană (o lucrare concept este în curs de elaborare; o propunere va fi înaintată la reuniunea din iunie a Consiliului de administraţie).
French: La Commission européenne a lancé une révision du règlement relatif aux redevances.
Romanian: Comisia Europeană a iniţiat o analiză a regulamentului privind comisioanele.
French: Procédure de consultation du conseil d'administration pour les nominations au CHMP et au CVMP: suivi de la discussion de décembre 2010
Romanian: Procedura Consiliului de administraţie pentru numirile în cadrul CHMP şi CVMP: reluarea discuţiei din decembrie 2010
French: • Projets de modifications limitées et ciblées du règlement relatif aux sanctions (axé sur la portée du règlement; une consultation publique sera lancée au printemps 2011).
Romanian: • Planurile pentru modificarea limitată şi specifică a regulamentului privind penalităţile (cu accent pe domeniul de aplicare al regulamentului; o consultare publică va fi lansată în primăvara anului
French: • Préparation pour la révision du règlement relatif aux redevances, qui se déroulera en deux étapes: tout d'abord, la modification du règlement relatif aux redevances afin de permettre à l'EMA de percevoir des redevances pour les activités de pharmacovigilance (compte tenu de l'urgence), immédiatement suivie d'une révision en profondeur de tout le règlement relatif aux redevances.
Romanian: • Pregătirea pentru revizuirea regulamentului privind comisioanele, care va fi efectuată în două etape: în primul rând, modificarea regulamentului privind comisioanele, pentru a permite EMA să perceapă comisioane pentru activităţile de farmacovigilenţă (având în vedere urgenţa), urmată imediat de revizuirea generală a întregului regulament privind comisioanele.