FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Priemerná frekvencia migrény pri vstupe bola približne 8 dní migrény do mesiaca.
Lithuanian: Vidutinis migrenos priepuolių dažnis prieš tyrimo pradžią buvo maždaug 8 dienos su migrenos tipo galvos skausmu per mėnesį.
Slovak: Balenie obsahujúce 1 naplnené pero
Lithuanian: Pakuotė, kurioje yra 1 užpildytas švirkštas
Slovak: Obe
Lithuanian: Abiem
Slovak: 15,8 (4,8) µg/ml a 6,1 (2,1) µg/ml, v uvedenom poradí a priemernú AUClast (ŠO) 505 (139) deň*µg/ml a 159 (58) deň*µg/ml, v uvedenom poradí.
Lithuanian: 140 mg vaistinio preparato dozę ir 70 mg dozę leidžiant po oda kartą per mėnesį sveikiems tiriamiesiems asmenims, nustatytas vidutinis Cmax rodiklis (standartinis nuokrypis [SN]) buvo atitinkamai 15,8 (4,8) µg/ml ir 6,1 (2,1) µg/ml, o vidutinis AUClast rodiklis (SN) buvo atitinkamai 505 (139) dienos*µg/ml ir 159 (58) dienos*µg/ml.
Slovak: Rozdiel v liečbe (95
Lithuanian: Gydymo skirtumas (95 % PI)
Slovak: Návod na použitie naplnenej striekačky Aimovig Obrázok striekačky
Lithuanian: Aimovig užpildyto švirkšto vartojimo instrukcijos Švirkšto paveikslėlis
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných monoklonálne protilátky.
Lithuanian: Aimovig sudėtyje yra veikliosios medžiagos erenumabo. Jis priklauso monokloniniais antikūnais vadinamų vaistų grupei.
Slovak: Aimovig 70 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Aimovig 140 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Aimovig 70 mg injekčný roztok v naplnenom pere Aimovig 140 mg injekčný roztok v naplnenom pere
Lithuanian: Aimovig 70 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Aimovig 140 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Aimovig 70 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Aimovig 140 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Slovak: Priemerná frekvencia migrény pri vstupe bola približne 18 dní migrény do mesiaca.
Lithuanian: Vidutinis migrenos priepuolių dažnis prieš tyrimo pradžią buvo maždaug 18 dienų su migrenos tipo galvos skausmu per mėnesį.
Slovak: Nasadený biely kryt
Lithuanian: Baltas dangtelis uždengtas
Slovak: Aimovig nebol skúšaný u starších pacientov.
Lithuanian: Aimovig poveikis senyviems pacientams neištirtas.
Slovak: 1 naplnené pero
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽA MULTIBALENIA (VRÁTANE BLUE BOX) - naplnené pero
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ GRUPINEI PAKUOTEI (ĮSKAITANT MĖLYNĄJĄ DĖŽUTĘ)užpildytas švirkštiklis
Slovak: Nepoužite striekačku, ak kryt ihly chýba, alebo nie je bezpečne nasadený.
Lithuanian: Nenaudokite švirkštiklio, jeigu nukritęs dangtelis arba jeigu jis uždėtas nesandariai.
Slovak: Zatiaľ sa nedotýkajte spúšťacieho tlačidla.
Lithuanian: Pastaba: šiame etape nelieskite pradžios mygtuko.
Slovak: Aimovig je číri až opalizujúci, bezfarebný až bledožltý a prakticky bez viditeľných častíc.
Lithuanian: Aimovig injekcinis tirpalas yra skaidrus ar kiek opalinis, bespalvis ar šviesiais gelsvas, ir jame iš esmės nėra matomų dalelių.
Slovak: V závislosti od predpísanej dávky možno budete potrebovať jednu alebo dve striekačky.
Lithuanian: Atsargiai išimkite Aimovig užpildytą (-us) švirkštiklį (-ius) iš dėžutės. Jums gali prireikti vieno ar dviejų švirkštiklio (-ių), priklausomai nuo Jums paskirtos dozės.
Slovak: %) pacientov v skupine s placebom (t.j. dokončili hodnotenie v 12. týždni).
Lithuanian: Iš viso 366 pacientai (96 %) erenumabo vartojusiųjų grupėje ir 265 pacientai (93 %) placebo grupėse baigė visas tyrimo procedūras (t. y., baigė 12-osios savaitės įvertinimo procedūras).
Slovak: Priemerná zmenac (95%
Lithuanian: Vidutinis pokytisc (95 % PI)
Slovak: Neodkrúcajte a nezohýbajte sivý kryt ihly.
Lithuanian: Nesukite ar nelenkite pilkos spalvos adatos dangtelio.
Slovak: Zmena a zníženie z hodnôt pred liečbou sa hodnotili v priebehu 12 týždňov.
Lithuanian: Analizuojant MIDAS: pokytis ir sumažėjimas nuo pradinių reikšmių buvo vertinami per 12 savaičių laikotarpį.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali žiaden vplyv na ženskú a mužskú fertilitu (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais poveikio patelių ir patinų vislumui neparodė (žr.
Slovak: Nešúchajte miesto vpichu.
Lithuanian: Injekcijos vietos netrinkite.
Slovak: Keď ste pripravený na podanie injekcie, priamym ťahom odstráňte kryt.
Lithuanian: Kai būsite pasiruošę suleisti vaisto, nuimkite dangtelį staigiu judesiu.
Slovak: Zmena a zníženie z hodnôt pred liečbousa hodnotili v priebehu 24 týždňov.
Lithuanian: Analizuojant MIDAS: pokytis ir sumažėjimas nuo pradinių reikšmių buvo vertinami per 24 savaičių laikotarpį.
Slovak: Erenumab nie je farmakologicky aktívny u hlodavcov.
Lithuanian: Graužikų erenumabas farmakologiškai neveikia.
Slovak: Odstránený biely kryt
Lithuanian: Baltas dangtelis nuimtas
Slovak: Aimovig sa používa ako prevencia migrény u dospelých, ktorí majú minimálne 4 dni migrény za mesiac, keď začínajú s liečbou Aimovigom.
Lithuanian: Aimovig vartojamas norint apsisaugoti nuo migrenos priepuolio pasireiškimo suaugusiesiems, kuriems pradedant gydymą Aimovig pasireiškia bent 4 dienos su migrenos skausmu per mėnesį.
Slovak: Zaznamenal sa jeden prípad ukončenia liečby u pacienta, ktorý dostával dávku 70 mg, kvôli vyrážke v mieste vpichu.
Lithuanian: Dėl injekcijos vietos išbėrimo buvo nutrauktas vieno vaistinio preparato vartojimas pacientui, kuris vartojo 70 mg dozę.
Slovak: Balenie obsahujúce 1 naplnenú injekčnú striekačku
Lithuanian: Pakuotė, kurioje yra 1 užpildytas švirkštiklis
Slovak: Hydroxid sodný (na úpravu pH)
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH koregavimui) Ledinė acto rūgštis Injekcinis vanduo
Slovak: V otvorenom predĺžení štúdie 1, v ktorej pacienti užívali 70 mg a/alebo 140 mg erenumabu, pretrvala účinnosť až do jedného roka.
Lithuanian: Veiksmingumas išliko iki 1 metų trukmės, vertinant 1-ojo tyrimo atvirojo tęsinio duomenis, kurių metu pacientai vartojo 70 mg ir (arba) 140 mg erenumabo dozes.
Slovak: % (56/884) medzi subjektami, ktorí dostávali dávku 70 mg erenumabu (3 z nich vykazovali neutralizačnú aktivitu in vitro) a 2,6 % (13/504) medzi subjektami, ktorí dostávali dávku 140 mg erenumabu (žiaden z nich nevykazoval neutralizačnú aktivitu in vitro).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, dvigubai koduoto tiriamojo vaistinio preparato vartojimo laikotarpiu nustatytų antikūnų prieš erenumabą dažnis buvo atitinkamai 6,3 % (56 pacientams iš 884) tiems asmenims, kuriems buvo skirta 70 mg erenumabo dozė (3 pacientams iš jų nustatytas neutralizuojantis poveikis in vitro), bei 2,6 % (13 pacientų iš 504) tiems asmenims, kuriems buvo skirta 140 mg erenumabo dozė (nė vienam iš šių pacientų nebuvo nustatytas neutralizuojantis poveikis in vitro).
Slovak: Musí sa podať celý obsah naplnenej striekačky(striekačiek).
Lithuanian: Būtina suleisti visą užpildyto (-ų) švirkštiklio (-ių) turinį.
Slovak: Erenumab je humánna monoklonálna protilátka, ktorá sa viaže na receptor kalcitonínovému génu príbuzného peptidu (calcitonin gene-related peptide, CGRP).
Lithuanian: Erenumabas yra humanizuotas monokloninis antikūnas, kuris prisijungia prie su kalcitonino genu susijusio baltymo (angl.
Slovak: Aimovig je na subkutánne použitie.
Lithuanian: Aimovig skirtas leisti po oda.
Slovak: Je normálne, ak je na konci ihly alebo na chrániči viditeľná kvapka tekutiny.
Lithuanian: Jeigu ant adatos smaigalio arba adatos apsaugos pastebėtumėte tirpalo lašą, tai normalu.
Slovak: Aimovig (erenumab) 140 mg (n =
Lithuanian: Aimovig (erenumabas) 140 mg (n = 318)
Slovak: Uistite sa, či roztok, ktorý vidíte v striekačke, je číry a bezfarebný až bledožltý.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad švirkšte matomas tirpalas yra skaidrus ir bespalvis ar šviesiai gelsvas.
Slovak: 50 % MMD respondérov Percento
Lithuanian: ≥ 50 % MMD atsakas Procentinė dalis n/t
Slovak: Nádobu na likvidáciu ostrých predmetov
Lithuanian: Aštriems daiktams laikyti skirtą talpyklę
Slovak: U pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo pečene nie je potrebná úprava dávky (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Inkstų veiklos sutrikimas arba kepenų veiklos sutrikimas Pacientams, kuriems yra nesunkus ar vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimas arba kuriems yra kepenų veiklos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia (žr.
Slovak: Metóda stlačenia
Lithuanian: Odos ištempimo metodas
Slovak: Fialové spúšťacie tlačidlo
Lithuanian: Pilkas pradžios mygtukas
Slovak: Zlikvidujte použitú striekačku a sivý kryt ihly.
Lithuanian: Panaudotą švirkštą ir pilkos spalvos adatos dangtelį išmeskite.
Slovak: Aimovig (erenumab) sa vyhodnocoval ako monoterapia v profylaxii chronickej migrény v randomizovanej, multicentrickej, 12-týždňovej, placebom-kontrolovanej, dvojito zaslepenej štúdii u pacientov s migrénou s aurou alebo bez aury (≥
Lithuanian: Aimovig (erenumabo) monoterapijos poveikis lėtinės migrenos profilaktikai buvo tiriamas atsitiktinių imčių, daugiacentrio, 12 savaičių trukmės, placebu kontroliuojamo, dvigubai koduoto klinikinio tyrimo metu.
Slovak: Neodkrúcajte a nezohýbajte kryt ihly.
Lithuanian: Nesukite ar nelenkite dangtelio.
Slovak: Demografické charakteristiky a charakteristiky ochorenia pri vstupe do štúdie boli vyvážené a porovnateľné medzi jednotlivými skupinami štúdie.
Lithuanian: Abejų tiriamųjų grupių pacientų demografiniai duomenys ir pradinės ligos savybės buvo panašūs.
Slovak: MIDAS (modifikované) spolu
Lithuanian: MIDAS (modifikuotas) bendrasis balas Vidutinis pokytisc
Slovak: Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Slovak: Pruritus a
Lithuanian: Niežulys a
Slovak: Striekačka(y) sa nesmie predhrievať pomocou zdroja tepla ako horúca voda alebo mikrovlnná rúra a nesmie sa pretrepávať.
Lithuanian: Švirkštiklio (-ių) negalima šildyti naudojant šilumos šaltinius, pavyzdžiui, karštą vandenį ar mikrobangų krosnelę, taip pat švirkštiklio negalima purtyti.
Slovak: Naplnené pero
Lithuanian: Užpildytas švirkštas
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/18/1293/001-006
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/18/1293/001-006
Slovak: K dispozícii je iba obmedzené množstvo údajov o použití erenumabu u gravidných žien.
Lithuanian: Duomenų apie erenumabo vartojimą nėštumo metu nepakanka.
Slovak: Plunger
Lithuanian: Stūmoklis Plunger
Slovak: U pacientov, u ktorých v minulosti zlyhali jedna alebo viac profylaktických farmakoterapií, bol rozdiel v liečbe v znížení MMD medzi erenumabom 140 mg a placebom -2,5 (95% IS: -3,4; -1,7) a medzi erenumabom 70 mg a placebom -2,0 (95%
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo neveiksmingos viena ar daugiau ankstesnių profilaktinio gydymo vaistiniais preparatais schemų, gydymo skirtumas mažinant MDM rodiklį tarp erenumabo 140 mg dozės vartojimo ir placebo buvo -2,5 (95 % PI: -3,4; -1,7), o tarp erenumabo 70 mg dozės vartojimo ir placebo buvo -2,0 (95 % PI: -2,8; -1,2).
Slovak: Aimovig (erenumab) 70 mg (n =
Lithuanian: Aimovig (erenumabas) 70 mg (n = 312)
Slovak: Vatový tampón(y) alebo gázový štvorec (štvorce)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Slovak: Injekčný roztok
Lithuanian: Injekcinis tirpalas
Slovak: Po vybratí z chladničky sa Aimovig musí do 14 dní použiť, ak sa uchováva pri izbovej teplote (do 25°C) alebo znehodnotiť.
Lithuanian: Išėmus iš šaldytuvo, Aimovig būtina suvartoti per 14 dienų, laikant kambario temperatūroje (iki 25 °C), arba kitu atveju vaistinį preparatą reikia išmesti. Jeigu vaistinis preparatas laikomas aukštesnėje temperatūroje arba ilgesnį laiką, jį reikia išmesti.
Slovak: Keď ste pripravený na podanie injekcie, potiahnite sivý kryt ihly rovno hore v smere od vášho tela.
Lithuanian: Kai būsite pasiruošę suleisti vaisto, nuimkite pilkos spalvos adatos dangtelį staigiu ir nuo savęs nukreiptu judesiu.
Slovak: Kryt ihly obsahuje latex.
Lithuanian: Adatos dangtelio sudėtyje yra latekso.
Slovak: 75 % MMD respondérov Percento
Lithuanian: ≥ 75% MDM atsakas Procentinė dalis [%]
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuľke po EXP.
Lithuanian: Ant etiketės arba dėžutės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Slovak: Alkoholovú utierku(y)
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Slovak: Ihla je vo vnútri pera.
Lithuanian: Pastaba: adata yra švirkštiklio viduje.
Slovak: n/ab
Lithuanian: n/t
Slovak: Pero(á) sa nesmie predhrievať pomocou zdroja tepla ako horúca voda alebo mikrovlnná rúra a nesmie sa pretrepávať.
Lithuanian: Švirkšto (-ų) negalima šildyti naudojant šilumos šaltinius, pavyzdžiui, karštą vandenį ar mikrobangų krosnelę, taip pat švirkšto negalima purtyti.
Slovak: Nenasadzujte kryt naspäť na pero, ak už bol odstránený.
Lithuanian: Nedėkite Aimovig atgal į šaldytuvą, jei jis buvo atšildytas.
Slovak: Na rozdiel od iných neuropeptidov sa ukázalo, že hladiny CGRP významne stúpajú počas migrény a po ustúpení bolesti hlavy sa vracajú do normálu.
Lithuanian: CGRP yra neuropeptidas, kuris moduliuoja nocicepcinių impulsų perdavimo mechanizmą, ir vazodilatatorius; taigi, jis yra susijęs su migrenos patofiziologija. Nustatyta, kad CGRP kiekis (priešingai nei kitų neuropeptidų) reikšmingai padidėja migrenos priepuolio metu ir vėl tampa normaliu galvos skausmui išnykus.
Slovak: Pripravte si všetky pomôcky, ktoré potrebujete pri podaní injekcie(í).
Lithuanian: Paimkite visas injekcijai (-oms) atlikti reikalingas priemones.
Slovak: Na podanie dávky 140 mg si musíte podať obsah buď jedného 140 mg pera na jednorazové použitie alebo dvoch 70 mg pier na jednorazové použitie, jedno po druhom.
Lithuanian: Vartojant 140 mg dozę, Jūs turite suleisti arba vieną 140 mg vienkartinių švirkštų turinį, arba dviejų 70 mg dozės vienkartinių švirkštų turinius (vieną po kito).
Slovak: n/a b
Lithuanian: n/t b
Slovak: Svalové spazmy
Lithuanian: Raumenų spazmai
Slovak: respondérov
Lithuanian: atsakas
Slovak: % pacientov v štúdii nadužívalo lieky.
Lithuanian: Maždaug 41 % tyrime dalyvavusių pacientų nustatytas per dažnas analgetikų vartojimas.
Slovak: Musí sa podať celý obsah naplneného pera(pier).
Lithuanian: Būtina suleisti visą užpildyto (-ų) švirkšto (-ų) turinį.
Slovak: Aimovig (erenumab) sa vyhodnocoval ako profylaxia epizodickej migrény v randomizovanej, multicentrickej, 24-týždňovej, placebom-kontrolovanej, dvojito zaslepenej štúdii u pacientov s migrénou s aurou alebo bez aury (4-14 dní migrény za mesiac).
Lithuanian: Aimovig (erenumabo) poveikis epizodinės migrenos profilaktikai buvo tiriamas atsitiktinių imčių, daugiacentrio, 24 savaičių trukmės, placebu kontroliuojamo, dvigubai koduoto klinikinio tyrimo metu.
Slovak: Východisková hodnota (SD)
Lithuanian: Pradinis (SN)
Slovak: strana 2/2
Lithuanian: Puslapis2/2
Slovak: Väčšina vedľajších účinkov je mierna alebo stredne závažná.
Lithuanian: Dauguma šalutinio poveikio reiškinių yra lengvi arba vidutinio sunkumo.
Slovak: Aimovig (erenumab)
Lithuanian: Aimovig (erenumabas)
Slovak: Aimovig sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Aimovig rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Aimovig sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Aimovig nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Slovak: EMEA/H/C/004447
Lithuanian: EMA/191978/2019 EMEA/H/C/004447
Slovak: Aimovig sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Lithuanian: Aimovig šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Aimovig sa neustále kontrolujú.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Aimovig vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Aimovig (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú reakcie na mieste vpichu injekcie, zápcha, svalové spazmy a svrbenie.
Lithuanian: Dažniausias Aimovig šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra reakcijos injekcijos vietoje, vidurių užkietėjimas, raumenų spazmai ir niežulys.
Slovak: Pacienti si po zaškolení môžu vpichovať liek sami.
Lithuanian: Išmokyti atlikti šią procedūrą pacientai gali vaistą susišvirkšti patys.
Slovak: Odporúčaná dávka je 70 mg každé štyri týždne vo forme jednej injekcie.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 70 mg, atliekant vieną injekciją kas 4 savaites.
Slovak: Pre niektorých pacientov môže byť prínosom dávka 140 mg každé štyri týždne, ktorá sa podáva buď vo forme jednej 140 mg alebo dvoch 70 mg injekcií.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali būti naudinga 140 mg dozė kas 4 savaites, atliekant vieną 140 mg injekciją arba dvi injekcijas po 70 mg.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Aimovig
Lithuanian: Kita informacija apie Aimovig
Slovak: Liečivo lieku Aimovig, erenumab, je monoklonálna protilátka (druh proteínu), ktorá bola vytvorená tak, aby sa naviazala na receptor (cieľ) pre CGRP na bunkách v tele.
Lithuanian: Aimovig veiklioji medžiaga erenumabas yra monokloninis antikūnas (tam tikros rūšies baltymas), sumodeliuotas taip, kad jungtųsi prie organizmo ląstelėse esančio CGRP receptoriaus (taikinio).
Slovak: Lieku Aimovig bolo dňa 26. júla 2018 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Lithuanian: Aimovig buvo registruotas visoje ES 2018 m.
Slovak: Do štúdií boli zaradení len pacienti, ktorí mali migrény aspoň štyri dni za mesiac, pretože pacienti s menej častými migrénami zvyčajne nie sú vhodní na preventívnu liečbu.
Lithuanian: Į tyrimus buvo įtraukti tik tie pacientai, kuriems migrena pasireiškė bent 4 dienas per mėnesį, kadangi pacientams, kuriems migrena pasireiškia rečiau, paprastai negalima taikyti profilaktinio gydymo.
Slovak: Preukázalo sa, že na vzniku migrény sa podieľa chemická štruktúra prenášajúca informácie nazývaná CGRP (kalcitonínový gén príbuzný peptidu).
Lithuanian: Nustatyta, kad migrenos vystymosi procese dalyvauja informaciją perduodanti cheminė medžiaga, vadinama CGRP.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Aimovig si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Aimovig vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Aimovig?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Aimovig vartojimą?
Slovak: Liek Aimovig sa používa na prevenciu migrény u dospelých, ktorí majú migrény minimálne štyri dni za mesiac.
Lithuanian: Aimovig - tai vaistas, skirtas migrenos profilaktikai suaugusiesiems, kuriems migrena pasireiškia bent 4 dienas per mėnesį.
Slovak: Prečo bol liek Aimovig povolený v EÚ?
Lithuanian: Kodėl Aimovig buvo registruotas ES?
Slovak: Naviazaním na tento receptor liek zastavuje naviazanie CGRP na receptor a vyvolanie migrény.
Lithuanian: Prisijungęs prie šio receptoriaus, vaistas neleidžia prie jungtis CGRP ir sukelti migrenos.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Aimovig boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Aimovig vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Čo je liek Aimovig a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Aimovig ir kam jis vartojamas?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Aimovig?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Aimovig vartojimu?
Slovak: Prehľad o lieku Aimovig a prečo bol povolený v EÚ
Lithuanian: Aimovig apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Slovak: Liek Aimovig obsahuje liečivo erenumab.
Lithuanian: Aimovig sudėtyje yra veikliosios medžiagos erenumabo.
Slovak: V druhej štúdii zahŕňajúcej 955 pacientov, ktorí mali migrénu v priemere osem dní v mesiaci, mali pacienti liečení liekom Aimovig migrénu v priemere o tri až štyri dni menej za mesiac ako pacienti dostávajúci placebo, ktorí mali migrénu asi o dva dni menej za mesiac.
Lithuanian: Atliekant antrą tyrimą su 955 pacientais, kuriems migrena pasireiškė vidutiniškai 8 dienas per mėnesį, Aimovig gydomiems pacientams migrena per mėnesį pasireiškė vidutiniškai 3-4 dienomis mažiau, o vartojusiems placebą - maždaug 2 dienomis mažiau.
Slovak: Výdaj lieku Aimovig je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikou a liečbou migrény.
Lithuanian: Gydymą šiuo vaistu turi pradėti gydytojas, turintis migrenos diagnozavimo ir gydymo patirties.
Slovak: V štúdii zahŕňajúcej 667 pacientov, ktorí mali migrénu v priemere 18 dní v mesiaci, mali pacienti liečení liekom Aimovig migrénu o sedem dní menej za mesiac ako pacienti dostávajúci placebo, ktorí mali migrénu o štyri dni menej za mesiac.
Lithuanian: Atliekant tyrimą su 667 pacientais, kuriems migrena pasireiškė vidutiniškai 18 dienų per mėnesį, Aimovig gydomiems pacientams migrena per mėnesį pasireiškė 7 dienomis mažiau, o vartojusiems placebą - 4 dienomis mažiau.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Aimovig a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Aimovig sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Liek Aimovig sa podáva formou injekcie pod kožu pomocou naplnenej injekčnej striekačky alebo pera.
Lithuanian: Aimovig švirkščiamas po oda, naudojant užpildytą švirkštą arba švirkštiklį.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Aimovig je účinný pri znižovaní počtu dní, počas ktorých majú pacienti migrénu.
Lithuanian: Tyrimais įrodyta, kad Aimovig veiksmingai sumažina dienų, kai pasireiškia migrena, skaičių.
Slovak: Liek Aimovig je účinný pri znížovaní počtu dní, počas ktorých pacienti trpia migrénou.
Lithuanian: Aimovig veiksmingai mažina dienų, kai pasireiškia migrena, skaičių.
Slovak: Aké prínosy lieku Aimovig boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Aimovig nauda nustatyta tyrimų metu?
Slovak: Ako sa liek Aimovig používa?
Lithuanian: Kaip vartoti Aimovig?
Slovak: EMA/CHMP/284161/2019
Lithuanian: Aimovig (erenumabas) EMA/191978/2019
Slovak: Akým spôsobom liek Aimovig účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Aimovig?
Slovak: Okrem toho, ak náhle ukončíte užívanie Aerivia Spiromax alebo znížite jeho dávku, môže to (veľmi zriedkavo) spôsobiť problémy s nadobličkami (nedostatočnosť nadobličiek), čo môže niekedy viesť k vedľajším účinkom.
Lithuanian: Taip pat, jeigu staiga nustojote vartoti Airexar Spiromax arba sumažinote jo dozę, tai gali (labai retai) sukelti antinksčių sutrikimus (antinksčių nepakankamumą), kuris kartais turi šalutinį poveikį.
Slovak: Ak používate Airexar Spiromax na liečbu astmy, váš lekár bude pravidelne kontrolovať vaše príznaky.
Lithuanian: Jeigu vartojate Airexar Spiromax astmai gydyti, gydytojas norės reguliariai tikrinti simptomus.
Slovak: Ak ste používali príliš veľa dávok Aerivia Spiromax počas dlhého obdobia, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.
Lithuanian: Jeigu ilgą laiką vartojote per daug Airexar Spiromax dozių, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Slovak: Airexar Spiromax sa má podávať opatrne u pacientov s aktívnou alebo latentnou pľúcnou tuberkulózou a plesňovými, vírusovými alebo inými infekciami dýchacích ciest.
Lithuanian: Airexar Spiromax reikia skirti atsargiai pacientams, sergantiems aktyvia arba latentine plaučių tuberkulioze ir grybelinėmis, virusinėmis ar kitomis kvėpavimo takų infekcijomis.
Slovak: Aby sa dosiahla účinná liečba, musí sa Airexar Spiromax správne používať.
Lithuanian: Kad gydymas būtų veiksmingas, reikia teisingai vartoti Airexar Spiromax.
Slovak: Airexar Spiromax môže ovplyvňovať normálnu tvorbu steroidových hormónov v tele, najmä ak ste užívali vysoké dávky počas dlhého obdobia.
Lithuanian: • Airexar Spiromax gali veikti normalų steroidinių hormonų susidarymą organizme, ypač jeigu ilgą laiką vartojote dideles dozes.