FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren Anwendung von Inbrija ergriffen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Inbrija?
German: Die Wirkungen wurden anhand einer standardisierten Symptomskala (Unified Parkinson-Skala, UPDRS, Teil III) gemessen.
Croatian: Učinci su mjereni putem standardne ljestvice simptoma, poznate kao Jedinstvena ocjenska ljestvica za Parkinsonovu bolest (UPDRS), dio III.
German: Da Inbrija inhaliert wird, bietet es eine rasche Symptomlinderung, was die Lebensqualität der Patienten verbessert.
Croatian: Budući da se inhalira, lijek Inbrija pruža brzo ublažavanje simptoma, što pomaže u poboljšanju kvalitete života bolesnika.
German: Inbrija enthält den Wirkstoff Levodopa.
Croatian: Lijek Inbrija sadrži djelatnu tvar levodopa.
German: In der zweiten Studie mit 77 Patienten, die eine vierwöchige Standardbehandlung erhielten, wiesen die Patienten, die Inbrija während „Off-Zeiten" anwendeten, nach 10 bis 60 Minuten eine durchschnittliche Besserung um 10 Punkte auf der Skala auf, verglichen mit 3 Punkten bei Patienten unter Placebo.
Croatian: U drugom ispitivanju na 77 bolesnika koji su četiri tjedna liječeni standardnom terapijom, bolesnici koji su uzimali lijek Inbrija tijekom „off" razdoblja doživjeli su prosječno poboljšanje od 10 bodova na ljestvici od 10 do 60 minuta kasnije, u usporedbi s bolesnicima koji su uzimali placebo.
German: Inbrija sollte mithilfe des Inbrija-Inhalators inhaliert werden, sobald der Patient die Symptome einer „Off-Zeit" erkennt.
Croatian: Lijek Inbrija mora se inhalirati uz pomoć inhalatora Inbrija kada bolesnik prepozna simptome „off" razdoblja.
German: Warum wurde Inbrija in der EU zugelassen?
Croatian: Zašto je lijek Inbrija odobren u EU-u?
German: Inbrija enthält Levodopa, das sich im Gehirn in Dopamin umwandelt und dazu beiträgt, den Dopaminspiegel wieder zu erhöhen und dadurch die Krankheitssymptome zu lindern.
Croatian: Lijek Inbrija sadrži levodopu koja se u mozgu pretvara u dopamin i pomaže u ponovnoj uspostavi razine dopamina, pri čemu se ublažavaju simptomi bolesti.
German: Andere häufige Nebenwirkungen, die bis zu einem von 10 Behandelten betreffen können, sind Stürze, Infektionen der oberen Atemwege (Infektionen der Nase und des Rachens), Dyskinesie (Schwierigkeiten, Bewegungen zu kontrollieren) und farbloses Sputum (Auswurf).
Croatian: Druge česte nuspojave, koje se mogu javiti u najviše 1 do 10 osoba, jesu padovi, infekcije gornjih dišnih puteva (infekcije nosa i grla), diskinezija (poteškoće u kontroliranju pokreta) i promijenjena boja iskašljaja (sluzi).
German: Es darf ferner nicht bei Patienten angewendet werden, die als nicht-selektive Monoaminooxidase (MAO)-Inhibitoren bezeichnete Arzneimittel einnehmen oder das maligne neuroleptische Syndrom oder Rhabdomyolyse in der Vorgeschichte aufweisen.
Croatian: Ne smiju ga uzimati ni bolesnici koji uzimaju lijekove zvane neselektivni inhibitori monoaminooksidaze (MAO), kao ni bolesnici s malignim neuroleptičkim sindromom ili rabdomiolizom u dosadašnjoj anamnezi.
German: In zwei Hauptstudien wurde gezeigt, dass Inbrija zur Besserung der Symptome der Patienten während „Off-Zeiten" wirksam ist.
Croatian: U dvjema glavnim ispitivanjima pokazalo se da je lijek Inbrija učinkovit u ublažavanju simptoma bolesnika tijekom „off" razdoblja.
German: Arzneimittel, die Levodopa und einen Dopa-Decarboxylase-Hemmer enthalten, führten zu Symptom-Nebenwirkungen wie malignem neuroleptischem Syndrom (eine Nervenstörung) und Rhabdomyolyse (Abbau von Muskelfasern).
Croatian: Kod lijekova koji sadrže levodopu i inhibitor dopa-dekarboksilaze utvrđene su nuspojave simptoma poput malignog neuroleptičkog sindroma (poremećaja živčanog sustava) i rabdomiolize (razgradnje mišićnog tkiva).
German: Inbrija ist ein Arzneimittel zur Behandlung Erwachsener mit Parkinson-Krankheit (einer fortschreitenden Erkrankung des Gehirns, die sich durch Zittern, Muskelsteife und langsame Bewegung äußert).
Croatian: Inbrija je lijek za liječenje odraslih osoba oboljelih od Parkinsonove bolesti (progresivne bolesti mozga koja uzrokuje drhtanje i ukočenost mišića te usporenost pokreta).
German: In dieser Studie wiesen Patienten, die Inbrija während ihrer „Off-Zeiten" anwendeten, nach 30 Minuten eine durchschnittliche Besserung der Symptome um 10 Punkte auf der Skala auf, verglichen mit 6 Punkten bei Patienten unter Placebo (eine Scheinbehandlung).
Croatian: U tom su ispitivanju bolesnici, koji su uzimali lijek Inbrija tijekom „off" razdoblja, doživjeli prosječno poboljšanje od 10 bodova na ljestvici 30 minuta kasnije, u usporedbi sa 6 bodova za bolesnike koji su uzimali placebo (prividno liječenje).
German: Inbrija ist als Kapseln, die ein Pulver zum Inhalieren enthalten, und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Croatian: Lijek Inbrija dostupan je u obliku kapsula koje sadrže prašak za inhaliranje i izdaje se samo na recept.
German: Bei Patienten mit Parkinson-Krankheit beginnen die Zellen im Gehirn, die den für die Bewegungskontrolle wichtigen Neurotransmitter Dopamin produzieren, abzusterben und die Dopaminkonzentration im Gehirn sinkt.
Croatian: U bolesnika s Parkinsonovom bolešću stanice u mozgu koje proizvode dopamin (neuroprijenosnik važan za kontroliranje pokreta) počinju odumirati, a količina dopamina u mozgu se smanjuje.
German: Es wurde in Studien gezeigt, dass Inbrija die Symptome während „Off-Zeiten" bei Patienten mit Parkinson-Krankheit, die eine Behandlung mit einem Levodopa-/Dopa-Decarboxylase-Hemmer erhalten, wirksam verringern.
Croatian: Ispitivanja pokazuju da je lijek Inbrija učinkovit u ublažavanju simptoma tijekom „off" razdoblja u bolesnika s Parkinsonovom bolešću tijekom liječenja levodopom / dopa-dekarboksilazom.
German: Inbrija darf nicht bei Patienten mit einem Engwinkelglaukom (einer Augenerkrankung) oder einem Phäochromozytom (einem Nebennieren-Tumor) angewendet werden.
Croatian: Lijek Inbrija ne smiju uzimati bolesnici s glaukomom uskog kuta (poremećajem oka) ili feokromocitom (tumorom nadbubrežne žlijezde).
German: Wie wird Inbrija angewendet?
Croatian: Kako se Inbrija primjenjuje?
German: Inbrija wird zur Behandlung von Symptomen während der sogenannten „Off-Zeiten" (Phasen, in denen Patienten größere Bewegungsschwierigkeiten haben) angewendet, die auftreten, während die Patienten ihre übliche Kombination von Levodopa und einem Dopa-Decarboxylase-Hemmer einnehmen.
Croatian: Lijek Inbrija koristi se za ublažavanje simptoma tijekom „off" razdoblja (tijekom kojih se bolesnik teže kreće) koji nastupaju tijekom uzimanja uobičajene terapije bolesnika, odnosno uzimanja levodope i inhibitora dopa-dekarboksilaze.
German: Da Inbrija inhaliert wird, kann rasch zusätzliches Levodopa (und damit Dopamin) zur Verfügung gestellt werden, wenn dieses in einer „Off-Zeit" erforderlich ist.
Croatian: Budući da se lijek Inbrija inhalira, njime se prema potrebi omogućuje brža opskrba levodopom (stoga i dopaminom) tijekom „off" razdoblja.
German: Welchen Nutzen hat Inbrija in den Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Inbrija utvrđene u ispitivanjima?
German: Im Zusammenhang mit anderen Arzneimitteln, die Levodopa enthalten, wurden allergische Ödeme (Schwellungen) und gastrointestinale Blutungen (Blutungen im Darm) berichtet.
Croatian: Alergijski edem (oticanje) i gastrointestinalno krvarenje (krvarenje u crijevima) zabilježeni su za druge lijekove koji sadrže levodopu.
German: Dies dauert normalerweise mehrere Sekunden.
Croatian: To obično traje nekoliko sekundi.
German: Tägliche Dosen (Median)
Croatian: Dnevne doze (medijan)
German: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Niederlande
Croatian: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Nizozemska
German: c p-Wert für PGI-C nominal.
Croatian: c p-vrijednost za PGI-C je nominalna.
German: Tägliche OFF-Zeit (h)
Croatian: Dnevno OFF razdoblje (h)
German: Andernfalls können Sie sich selbst oder andere dem Risiko ernsthafter Verletzungen oder einer Lebensgefahr aussetzen.
Croatian: Inače biste mogli izložiti sebe ili druge riziku od ozbiljne ozljede ili smrti.
German: Achten Sie darauf, dass Ihre Hände sauber und trocken sind.
Croatian: Pazite da Vam ruke budu čiste i suhe.
German: Bereit für die Lagerung
Croatian: Spremno za čuvanje
German: Wiederholen Sie die Schritte 4 bis 10 mit der zweiten Kapsel, so dass Sie eine vollständige Dosis inhaliert haben.
Croatian: Ponovite korake od 4. do 10. s drugom kapsulom kako biste uzeli punu dozu.
German: Die Häufigkeitskategorien sind folgendermaßen definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su kako slijedi: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
German: Entnehmen Sie die verbrauchte Kapsel
Croatian: Poremećaji oka zamagljen vid,
German: Für weitere Informationen siehe Abschnitt 4.
Croatian: Za više informacija pogledajte dio 4.
German: % (n) Diff. p-Wert
Croatian: % (n) Razlika p vrijednost
German: Wie Inbrija aussieht und Inhalt der Packung
Croatian: Kako Inbrija izgleda i sadržaj pakiranja
German: Wenden Sie keine Kapseln an, die zerbrochen, anderweitig beschädigt oder feucht aussehen.
Croatian: Nemojte primijeniti kapsulu koja izgleda zdrobljeno, oštećeno ili vlažno.
German: Peptisches Ulkus
Croatian: Peptički ulkus
German: Levodopa wird in die Muttermilch ausgeschieden.
Croatian: Levodopa se izlučuje u majčino mlijeko.
German: 2 Dosen
Croatian: 2 doze
German: - Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen zeigen, wie Sie das Arzneimittel richtig anwenden.
Croatian: - Liječnik ili ljekarnik pokazat će Vam kako ispravno primjenjivati lijek.
German: Nach 12 Monaten war die durchschnittliche Reduktion der FEV1 gegenüber dem Baseline-Wert in beiden Gruppen gleich (0,1 Liter).
Croatian: Nakon 12 mjeseci, prosječno smanjenje FEV1 u odnosu na početne vrijednosti bilo je jednako u obje skupine (-0,1 l).
German: Essattacken (Verzehr großer Nahrungsmittelmengen innerhalb kurzer Zeit) oder zwanghaftes Essen (Verzehr größerer Nahrungsmengen als normal und über das Sättigungsgefühl hinaus).
Croatian: - prejedanje (uzimanje velikih količina hrane u kratkom vremenskom razdoblju) ili kompulzivno uzimanje hrane (uzimanje hrane u količini većoj nego što je uobičajeno i više od količine koja zadovoljava glad).
German: Es könnte sein, dass Sie die folgenden Nebenwirkungen bemerken:
Croatian: Možete imati sljedeće nuspojave:
German: Sie können bis zu 5-mal täglich 2 Kapseln anwenden.
Croatian: Smijete primijeniti po 2 kapsule do pet puta na dan.
German: • Es ist normal, wenn etwas Pulver im Inhalator verbleibt.
Croatian: • Normalno je da nešto praška ostane na inhalatoru.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Inbrija angewendet haben, als Sie sollten
Croatian: Ako primijenite više Inbrije nego što ste trebali
German: Es kann sein, dass Sie sich verwirrt oder erregt fühlen, und Ihr Herzschlag kann langsamer oder schneller als gewöhnlich sein.
Croatian: Možete se osjećati smeteno ili uznemireno, a rad srca može Vam biti sporiji ili brži nego što je to normalno.
German: In Off-Phasen kontrolliert Ihr übliches Arzneimittel Ihren Zustand nicht gut genug und vermutlich fallen Ihnen Bewegungen schwerer.
Croatian: Za vrijeme off razdoblja, Vaš uobičajeni lijek ne kontrolira stanje dovoljno dobro i pokreti će vjerojatno biti otežani.
German: • Sie müssen den Inhalator nicht reinigen.
Croatian: • Inhalator ne morate čistiti.
German: Epidemiologische Studien haben gezeigt, dass Patienten mit Morbus Parkinson ein höheres (2- bis etwa 6-mal höheres) Risiko für das Auftreten eines Melanoms haben als die Allgemeinbevölkerung.
Croatian: Epidemiološka ispitivanja pokazala su da bolesnici s Parkinsonovom bolešću imaju veći rizik (2 do otprilike 6 puta veći) za razvoj melanoma nego opća populacija.
German: Plötzliches Einschlafen
Croatian: Iznenadni nastup sna
German: Das ist wichtig, weil das Arzneimittel die Ergebnisse bestimmter Tests beeinflussen kann.
Croatian: To je zato što lijek može utjecati na rezultate nekih pretraga.
German: 2 Dosen a Beobachtete Fälle (Observed Cases).
Croatian: 2 doze a Promatrani slučajevi.
German: Viel besser % (n) Besser % (n) Wenig besser % (n) Nicht besser % (n) p-Wert
Croatian: Znatno poboljšano % (n) Poboljšano % (n) Malo poboljšano % (n) Bez poboljšanja % (n)
German: Atmen Sie nicht in das Mundstück aus.
Croatian: Nemojte disati u usnik.
German: Während Sie einatmen, werden Sie hören und fühlen, wie sich die Kapsel dreht („rotiert").
Croatian: Dok udišete, čut ćete i osjetiti „vrtnju" kapsule (da se kapsula okreće).
German: Somnolenz und Episoden plötzlichen Einschlafens
Croatian: Somnolencija i epizode iznenadnog nastupa sna
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine dieser Verhaltensweisen bei Ihnen auftritt; er wird mit Ihnen Maßnahmen zur Verhinderung oder Behebung der Symptome besprechen.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako imate bilo koje od tih ponašanja; on će razmotriti načine liječenja ili ublažavanja tih simptoma.
German: Differenz beruht auf Unterschieden beim Körpergewicht.
Croatian: Veći dio razlike po spolu pripisuje se razlici u tjelesnoj težini.
German: Impulskontrollstörungen
Croatian: Poremećaji kontrole impulsa
German: Auswirkungen auf das Zentralnervensystem (ZNS) und psychische Störungen
Croatian: Učinci na središnji živčani sustav (SŽS) i mentalne poremećaje
German: Sie werden sie später benötigen, um den Inhalator zu lagern.
Croatian: Trebat će Vam kasnije kada budete spremali inhalator.
German: - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Croatian: - Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1
German: Eine Dosisanpassung auf Grundlage des Geschlechts ist nicht erforderlich.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu na temelju spola.
German: Die maximale Tagesdosis von Inbrija sollte 10 Kapseln (330 mg) nicht übersteigen.
Croatian: Maksimalna dnevna doza Inbrije ne smije biti viša od 10 kapsula (330 mg).
German: Stehen oder sitzen Sie mit aufrechtem Kopf und Oberkörper.
Croatian: Stojte ili sjednite s uspravnom glavom i prsnim košem.
German: Die Patienten sollten regelmäßig hinsichtlich der Entwicklung von Impulskontrollstörungen überwacht werden.
Croatian: Bolesnike se mora redovito pratiti zbog razvoja poremećaja kontrole impulsa.
German: Inbrija 66 mg n = 114
Croatian: 66 mg n = 114
German: Suchen Sie eine saubere und glatte Oberfläche.
Croatian: Pronađite čistu i suhu površinu.
German: Bösartiges Melanom
Croatian: maligni melanom
German: Lokale oder systemische pulmonale Arzneimittel
Croatian: Lokalni ili sistemski lijekovi za pluća
German: Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Croatian: Ako se to događa Vama, nemojte upravljati vozilima ili se koristiti alatima i strojevima.
German: EU/1/19/1390/001 EU/1/19/1390/002
Croatian: EU/1/19/1390/002
German: Zwischen den Inhalationen des Pulvers aus der ersten und zweiten Kapsel sollten nicht mehr als 10 Minuten liegen.
Croatian: Maksimalno vrijeme između inhalacije praška iz prve i druge kapsule ne smije biti duže od 10 minuta.
German: Darüber hinaus sind gegebenenfalls eine Dosisreduktion oder das Absetzen der Therapie zu erwägen.
Croatian: Nadalje, može se razmotriti smanjenje doze ili prekid terapije.
German: Die Parkinson-Krankheit beeinflusst Ihre Bewegungen und wird mit einem Arzneimittel behandelt, das Sie regelmäßig einnehmen.
Croatian: Parkinsonova bolest je bolest koja utječe na kretnje, a liječi se lijekovima koje redovito uzimate.
German: Sie müssen sicher sein, dass bei Ihnen keine plötzlichen Schlafanfälle, Schwindelgefühl und Schläfrigkeit auftreten, bevor Sie wieder ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
Croatian: Morate biti sigurni da više nemate iznenadne napadaje spavanja, omaglicu i omamljenost prije nego što ponovno počnete upravljati vozilima ili raditi sa strojevima.
German: Legen Sie das Mundstück und den Inhalator auf eine saubere und trockene Oberfläche.
Croatian: Usnik i inhalator položite na čistu i suhu površinu.
German: Basierend auf individuellen Beurteilungen des Schweregrads der interkurrenten Atemwegsinfektion kann Inbrija entweder weiter angewendet oder abgesetzt werden, bis die Atemwegssymptome abgeklungen sind (siehe Abschnitt 4.2).
Croatian: Na temelju individualne procjene težine interkurentne respiratorne infekcije, primjena Inbrije se može nastaviti ili prekinuti dok se respiratorni simptomi ne povuku (vidjeti dio 4.2).
German: Es liegen keine Daten zu den Auswirkungen von Levodopa auf die Fertilität beim Menschen vor.
Croatian: Nema podataka o učincima levodope na plodnost ljudi.
German: Alaninaminotransferase erhöht,
Croatian: povišena vrijednost alanin aminotransferaze,
German: Tabelle 2: Baseline-Merkmale und Ergebnisse für die Wirksamkeitsendpunkte Parameter
Croatian: Tablica 2: Početne karakteristike i rezultati mjera ishoda za djelotvornost Parametri
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Inbrija bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Croatian: Pedijatrijska populacija Sigurnost i djelotvornost Inbrije u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
German: Trizyklische Antidepressiva
Croatian: Triciklički antidepresivi
German: Der Inbrija-Inhalator besteht aus Polybutylenterephthalat (PBT), Polycarbonat (PC) und Polypropylen (PP).
Croatian: Inbrija inhalator načinjen je od polibutilen tereftalata (PBT), polikarbonata (PC) i polipropilena (PP).
German: Levodopa wird umfangreich zu verschiedenen Metaboliten verstoffwechselt.
Croatian: Levodopa se opsežno metabolizira do različitih metabolita.
German: Levodopa ist mit Somnolenz und Episoden von plötzlichem Einschlafen verbunden (siehe Abschnitt 4.7).
Croatian: Levodopa se povezuje sa somnolencijom i epizodama iznenadnog nastupa sna (vidjeti dio 4.7).
German: Das ist wichtig, weil andere Arzneimittel die Wirkung von Inbrija beeinflussen können.
Croatian: To je zato što drugi lijekovi mogu utjecati na djelovanje Inbrije.
German: Patienten, die diese Arzneimittel anwenden, sind engmaschig zu überwachen.
Croatian: Bolesnike koji uzimaju ove lijekove mora se pažljivo nadzirati.
German: Wichtig: Wenn Sie beim Einatmen nicht gehört oder gefühlt haben, wie sich die Kapsel „dreht", müssen Sie vielleicht tiefer und länger einatmen.
Croatian: Važno: Ako ne čujete ili ne osjetite „vrtnju" kapsule dok inhalirate, možda ćete morati uzeti dulji, dublji udah.
German: Bei diesen Patienten sollte die Herzfunktion zu Beginn einer Behandlung mit Inbrija besonders sorgfältig überwacht werden.
Croatian: U tih bolesnika srčana se funkcija mora osobito pažljivo nadzirati tijekom započinjanja liječenja Inbrijom.
German: Ihr Arzt muss dann möglicherweise Ihre Behandlung überprüfen;
Croatian: Vaš će liječnik možda morati ponovno procijeniti Vaše terapije.
German: Bitte lesen Sie in den „Hinweisen zur Anwendung" am Ende dieser Packungsbeilage nach, wie Sie das Arzneimittel mit dem beiliegenden Inhalator anwenden sollen.
Croatian: Pogledajte „Upute za uporabu" na kraju ove upute o lijeku za informacije o tome kako primjenjivati ovaj lijek pomoću priloženog inhalatora.
German: Dies kann zu Atem- oder Schluckproblemen führen.
Croatian: To može izazvati teškoće s disanjem i gutanjem.
German: Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380
Croatian: 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380
German: Die Patienten sind zu überwachen und supportiv zu behandeln.
Croatian: Bolesnike se mora nadzirati i osigurati im potporne mjere.
German: Levodopa ist mit Somnolenz assoziiert und ging in sehr seltenen Fällen mit exzessiver Somnolenz tagsüber und mit Episoden von plötzlichem Einschlafen einher.
Croatian: Levodopa je udružena sa somnolencijom, a povezuje je se vrlo rijetko s prekomjernom somnolencijom preko dana i epizodama iznenadnog nastupa sna.
German: Eine Dosisanpassung auf Grundlage des Raucherstatus ist nicht erforderlich.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu na temelju pušačkog statusa.
German: 97 Monate
Croatian: 97 mjeseci
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiparkinsonmittel, Dopaminerge Mittel, ATC-Code: N04BA01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antiparkinsonici, dopaminergici, ATK oznaka: N04BA01 Mehanizam djelovanja
German: Nach Korrektur für das Körpergewicht war die Differenz zwischen den Geschlechtern nach jeder Behandlung nicht mehr signifikant: Die für das Körpergewicht adjustierte Cmax und AUC0-24 h nach einer Dosis Inbrija waren bei Frauen um 9,7% bzw. 15,1% höher als bei Männern.
Croatian: Nakon korekcije parametara za tjelesnu težinu, razlika po spolu nakon svake primjene više nije bila značajna: nakon korekcije za tjelesnu težinu, Cmax nakon doze Inbrije bio je 9,7% a AUC0-24 h 15,1% viši u žena nego u muškaraca.
German: Hinweise zur Anwendung:
Croatian: Upute za uporabu:
German: Interkurrente Atemwegsinfektionen
Croatian: Interkurentna respiratorna infekcija
German: 96 Monate
Croatian: 96 mjeseci
German: Darüber hinaus wurden Veränderungen des Blutharnstoffstickstoffs (BUN) und ein positiver Coombs-Test beschrieben.
Croatian: Također su zabilježene povećane vrijednosti ureje u krvi (BUN) i pozitivni Coombsov test.
German: Dabei fielen die Cmax und die AUC0-24 h nach Anwendung von Inbrija bei Rauchern um 11% bis 12% höher aus als bei Nichtrauchern.
Croatian: Nakon primjene Inbrije Cmax i AUC0-24 h bili su 11% do 12% viši u pušača nego u nepušača.
German: Verwirrtheitszustand, Halluzinationen, Depression,
Croatian: halucinacije, depresija,
German: Reinigung des Inhalators
Croatian: Čišćenje inhalatora
German: Sie müssen die Behandlung mit diesen Arzneimitteln mindestens 14 Tage vor Beginn einer Behandlung mit Inbrija beenden.
Croatian: Te lijekove morate prestati uzimati najmanje 14 dana prije započinjanja liječenja Inbrijom.
German: Legen Sie nicht 2 Kapseln gleichzeitig ein.
Croatian: Nemojte umetnuti 2 kapsule u isto vrijeme.
German: Levodopa kann eine orthostatische Hypotonie hervorrufen.
Croatian: Levodopa može uzrokovati ortostatsku hipotenziju.
German: Inbrija zeigt zwischen 13 mg und 122 mg eine dosisproportionale Pharmakokinetik von Levodopa.
Croatian: Inbrija pokazuje farmakokinetiku levodope proporcionalnu dozi od 13 mg do 122 mg.
German: Die empfohlene Dosis Inbrija beträgt 2 Hartkapseln bis zu 5-mal täglich, wobei jede Kapsel 33 mg Levodopa abgibt.
Croatian: Preporučena doza Inbrije je 2 tvrde kapsule primijenjene do 5 puta dnevno, pri čemu svaka isporučuje 33 mg levodope.
German: Es ist nicht bekannt, ob das erhöhte Risiko auf den Morbus Parkinson selbst oder auf andere Faktoren wie beim Morbus Parkinson angewendete Arzneimittel zurückzuführen ist.
Croatian: Nije jasno je li taj povećani rizik posljedica same Parkinsonove bolesti ili drugih faktora, poput lijekova za liječenje Parkinsonove bolesti.
German: Abnorme Träume, Schlaflosigkeit, Psychose,
Croatian: abnormalni snovi, nesanica,
German: Die Studienteilnehmer mussten in der Lage sein, OFF-Episoden zu erkennen und den Inhalator zu bedienen.
Croatian: Ispitanici su morali biti sposobni prepoznati OFF-razdoblja i rukovati inhalatorom.
German: Zu diesen Arzneimitteln gehören Isocarboxazid und Phenelzin.
Croatian: Ovi lijekovi uključuju izokarboksazid i fenelzin.
German: Was ist Inbrija und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Inbrija i za što se koristi
German: Es wurde gezeigt, dass die zusätzliche Gabe von Entacapon zu Levodopa/einem Dopa-DecarboxylaseHemmer die Bioverfügbarkeit von Levodopa um 30% erhöht.
Croatian: Pokazalo se da dodavanje entakapona levodopi / inhibitoru dopa-dekarboksilaze povećava bioraspoloživost levodope za 30%.
German: Die meisten in klinischen Studien zu Inbrija beobachteten Fälle von Husten waren leicht bis mittelschwer ausgeprägt und traten üblicherweise in den ersten 30 Behandlungstagen auf.
Croatian: Kašalj koji je zabilježen tijekom kliničkih ispitivanja s Inbrijom bio je većinom blag do umjeren po intenzitetu i obično prijavljen unutar prvih 30 dana liječenja.
German: Beenden Sie die Anwendung von Inbrija nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati Inbriju a da prethodno to niste provjerili sa svojim liječnikom.