FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As perfusões devem ser administradas numa unidade especializada em oncologia.
Bulgarian: Инфузиите трябва да се правят в специализирано отделение за ракови заболявания.
Portuguese: O terceiro estudo comparou o Hycamtin administrado por perfusão e em cápsulas.
Bulgarian: Третото проучване сравнява Hycamtin инфузия с Hycamtin капсули.
Portuguese: O que é o Hycamtin?
Bulgarian: Какво представлява Hycamtin?
Portuguese: O Hycamtin também afeta as células saudáveis, causando assim efeitos secundários.
Bulgarian: Hycamtin оказва ефект и върху нераковите клетки, което причинява нежелани лекарствени реакции.
Portuguese: Como foi estudado o Hycamtin?
Bulgarian: Как е проучен Hycamtin?
Portuguese: Para que é utilizado o Hycamtin?
Bulgarian: За какво се използва Hycamtin?
Portuguese: A administração do Hycamtin é contraindicada em doentes que estejam a amamentar, e em doentes que tiveram depressão da medula óssea (contagens baixas de leucócitos e plaquetas) antes do tratamento.
Bulgarian: Hycamtin не трябва да се използва при кърмещи жени или при пациенти с тежка депресия на костния мозък (ниско ниво на белите кръвни клетки и тромбоцитите) преди лечението.
Portuguese: Para o cancro do pulmão, o Hycamtin pode ser administrado sob a forma de perfusão ou, em adultos, sob a forma de cápsulas.
Bulgarian: Hycamtin може да се прилага под формата на инфузия или като капсули, когато е предназначен за възрастни.
Portuguese: Quando o Hycamtin é utilizado em monoterapia para o cancro do ovário, é administrado por perfusão intravenosa com 30 minutos de duração.
Bulgarian: Когато се използва самостоятелно за рак на яйчника, Hycamtin се прилага под формата на интравенозна инфузия (във вената) в продължение на 30 минути.
Portuguese: Como funciona o Hycamtin?
Bulgarian: Как действа Hycamtin?
Portuguese: A inibição desta enzima provoca uma quebra na cadeia de ADN. Isto faz com que as células cancerígenas não se consigam replicar e acabem por morrer.
Bulgarian: Това предотвратява деленето на раковите клетки и те умират.
Portuguese: Como se utiliza o Hycamtin?
Bulgarian: Как се използвате Hycamtin?
Portuguese: As doses de Hycamtin poderão ter de ser ajustadas ou o tratamento retardado, com base nos efeitos secundários.
Bulgarian: Hycamtin или отлагане на лечението.
Portuguese: Por que foi aprovado o Hycamtin?
Bulgarian: Защо Hycamtin е разрешен за употреба?
Portuguese: blister calendário (PVC/PVDC/alu)
Bulgarian: EU/1/09/583/074 Irbesartan/Hydrochlorothiazide 300 mg/12.5 mg Филмирана
Portuguese: Dimensão da embalagem blister calendário (PVC/PVDC/alu)
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)
Portuguese: Deve também informar o seu médico:
Bulgarian: Освен това трябва да информирате Вашия лекар:
Portuguese: Tente tomar a dose diária sempre à mesma hora.
Bulgarian: Опитайте се да приемате дневната доза по едно и също време на денонощието.
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 de novembro de 2009 Data da última renovação: 11 de novembro de 2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 11 ноември 2014 г.
Portuguese: A idade média dos doentes foi de 52,5 anos, 13% tinha idade ≥ 65 anos, e apenas 2 % tinha idade ≥ 75 anos.
Bulgarian: Средната възраст на пациентите е била 52,5 години, 13% са били на възраст ≥ 65 години и едва 2% са били на възраст ≥ 75.
Portuguese: Estes limites provisórios baseiam-se na dose diária máxima autorizada na UE para cada um dos sartans e, por conseguinte, variam entre si, tal como indicado na tabela seguinte:
Bulgarian: Тези временни граници се основават на максималната дневна доза, разрешена в ЕС, за всеки от сартаните и следователно варират между тях, както е посочено в таблицата по-долу:
Portuguese: O seu médico pode necessitar de alterar a sua dose e/ou tomar outras precauções:
Bulgarian: Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки:
Portuguese: Engula os comprimidos com uma quantidade suficiente de líquidos (por exemplo um copo com água).
Bulgarian: Поглъщайте таблетките с достатъчно количество течност (напр. чаша вода).
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu.
Bulgarian: Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Portuguese: Alguns destes efeitos podem ser graves e requerer cuidados médicos.
Bulgarian: Някои от тях могат да са сериозни и да изискват лекарска помощ.
Portuguese: Durante o período de tratamento de 8 semanas não foram notificados casos de síncope em qualquer dos grupos de tratamento.
Bulgarian: През 8седмичния терапевтичен период не са били докладвани случаи на синкоп в някоя от групите.
Portuguese: - Se vai ser submetido a uma operação (cirurgia) ou se lhe vão ser administrados anestésicos.
Bulgarian: - Ако Ви предстои операция (хирургична) или ще Ви бъдат прилагани анестетици.
Portuguese: Fabricantes:
Bulgarian: Производители:
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Bulgarian: Неизползваният лекарственпродукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Portuguese: Se ocorrer reação de fotossensibilidade durante o tratamento, recomenda-se a paragem do tratamento.
Bulgarian: Ако по време на лечението се развие реакция на фоточувствителност, се препоръчва спиране на терапията.
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества, вж. точка 6.1.
Portuguese: Contudo, a semivida terminal não foi alterada de modo significativo.
Bulgarian: Въпреки това, терминалнияг елиминационен полуживот не е бил променен значително.
Portuguese: Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
Bulgarian: Трябва да информирате Вашия лекар, ако мислите, че сте (или може би сте) бременна.
Portuguese: Tal como acontece para qualquer combinação de duas substâncias ativas, não podem ser excluídos os efeitos secundários associados a cada um dos componentes.
Bulgarian: Подобно на всяка комбинация от две активни вещества, нежеланите реакции свързани с всяка от съставките не могат да бъдат изключени.
Portuguese: Os sinais e sintomas mais comuns de sobredosagem são náuseas e sonolência.
Bulgarian: Най-честите признаци и симптоми на предозиране са гадене и сомнолентност.
Portuguese: O estudo recrutou 58 % de indivíduos do sexo masculino.
Bulgarian: 58% от пациентите в изследването са били от мъжки пол.
Portuguese: Fraqueza, espasmo muscular
Bulgarian: Слабост, мускулни спазми
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento deve mencionar o nome e o endereço do fabricante responsável pela libertação de lote.
Bulgarian: Печатната листовка за пациента на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Portuguese: Os valores da AUC e da Cmax do irbesartan eram também ligeiramente mais elevados nos indivíduos idosos (≥ 65 anos) do que nos indivíduos jovens (18-40 anos).
Bulgarian: Стойностите на AUC и Cmax на ирбесартан също са били повисоки до известна степен при пациентите в старческа възраст (≥ 65 години), в сравнение с младите индивиди (18-40 години).
Portuguese: Doze por cento (12 %) dos doentes eram diabéticos, 34 % tinham hiperlipidemia e a situação cardiovascular mais frequente era angina pectoris estável em 3,5 % dos participantes.
Bulgarian: Дванадесет процента (12%) от пациентите са били диабетици, 34% са били с хиперлипидемия и най-честото сърдечно-съдово състояние е била стабилна ангина пекторис при 3,5% от участниците.
Portuguese: Se uma criança engolir alguns comprimidos, contacte o médico imediatamente.
Bulgarian: Ако дете погълне някакви таблетки, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Portuguese: Se sentir estes efeitos, fale com o seu médico antes de tentar conduzir ou utilizar máquinas.
Bulgarian: Ако получите подобни симптоми, консултирайте се с Вашия лекар преди да правите опит да шофирате или да работите с машини.
Portuguese: Todas estas alterações foram consideradas como sendo causadas pela ação farmacológica do irbesartan.
Bulgarian: Всички тези промени, са били определени като резултат от фармакологичното действие на ирбесартан.
Portuguese: Pelo menos 61 % da dose oral é eliminada em 24 horas na forma inalterada.
Bulgarian: Най-малко 61% от пероралната доза се елиминира в непроменен вид за период от 24 часа.
Portuguese: O efeito máximo da redução da pressão arterial obtém-se 6 a 8 semanas após o início do tratamento.
Bulgarian: Максималният ефект по отношение на кръвното налягане трябва да се очаква около 6-8 седмици след началото на лечението.
Portuguese: O irbesartan é excretado no leite de ratos lactantes
Bulgarian: Ирбесартан се екскретира в млякото на лактиращи плъхове.
Portuguese: A ligação do irbesartan às proteínas plasmáticas é de cerca de 96 %, com ligação desprezável aos componentes sanguíneos celulares.
Bulgarian: Свързването на ирбесартан с плазмените протеини е около 96%, като свързването с кръвните клетъчни елементи е незначително.
Portuguese: Pode ser sinal de que está a desenvolver glaucoma, aumento de pressão num ou em ambos os olho(s).
Bulgarian: Това може да бъде признак, че развивате глаукома, повишено налягане във Вашето око(очи).
Portuguese: As evidências epidemiológicas relativamente ao risco de teratogenicidade, após a exposição a inibidores ECA durante o primeiro trimestre da gravidez, não foram conclusivas; contudo não pode ser excluído um aumento do risco.
Bulgarian: Епидемиологичните доказателства по отношение риска от тератогенни ефекти след излагане на АСЕ инхибитори, по време на първия триместър от бременността не са категорични, но все пак слабо повишение на риска не може да бъде изключено.
Portuguese: O principal metabolito em circulação é o glucuronido de irbesartan (cerca de 6 %).
Bulgarian: Главният циркулиращ метаболит е ирбесартан глюкоронид (около 6%).
Portuguese: Um estudo incluiu uma população constituída por 71.533 casos de BCC e por 8.629 casos de SCC, em 1.430.833 e 172.462 controlos, respetivamente, da população em estudo.
Bulgarian: Едно проучване включва популация, състояща се от 71 533 случаи на БКК и 8 629 случаи на СКК, и популация от съответно 1 430 833 и 172 462 подходящи контроли.
Portuguese: Teste antidoping
Bulgarian: Анти-допинг тест
Portuguese: Em doentes com depuracão de creatinina < 20 ml/min foi referido que a semivida de eliminação da hidroclorotiazida aumenta para 21 horas.
Bulgarian: При пациенти с креатининов клирънс < 20 ml/min се съобщава, че времето на полуелиминиране на хидрохлоротиазид се удължава до 21 часа.
Portuguese: A absorção da hidroclorotiazida é prejudicada em presença de resinas de troca aniónica; Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva deve ser tomado, pelo menos, uma hora antes ou quatro horas após estas medicações;
Bulgarian: Абсорбцията на хидрохлоротиазид е нарушена в присъствието на анионни обменни смоли; Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva трябва да се приема най-малко един час преди или четири часа след приема на следните лекарства:,
Portuguese: O doente deve ser sujeito a vigilância clínica, e o tratamento deve ser sintomático e de suporte.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде внимателно проследяван като лечението трябва да бъде симптоматично и поддържащо.
Portuguese: Os doentes com aldosteronismo primário não respondem geralmente aos medicamentos anti-hipertensores que atuam por inibição do sistema renina-angiotensina.
Bulgarian: Пациентите с първичен алдостеронизъм обикновено не отговарят на антихипертензивни лекарствени продукти, действащи чрез инхибиране на системата ренин-ангиотензиновата система.
Portuguese: A ligação da hidroclorotiazida às proteínas plasmáticas é de 68 % e o volume aparente de distribuição é de 0,83-1,14 l/kg.
Bulgarian: Около 68% от хидрохлоротиазид е свързан с плазмените протеини, а видимият обем на разпределение е 0,83-1,14 l/kg.
Portuguese: O irbesartan não necessita de ativação metabólica para a sua atividade.
Bulgarian: Ирбесартан не изисква метаболитно активиране за осъществяване на ефекта му.
Portuguese: A frequência das reações adversas listadas abaixo é definida utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, a < 1/100); raros
Bulgarian: Честотата на представените по-долу нежеланите реакции е определена както следва: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100, < 1/10); нечести (≥ 1/1 000, < 1/100); редки (≥ 1/10 000, < 1/1 000); много редки (< 1/10 000).
Portuguese: Até ao momento foram notificados, muito raramente, efeitos similares com o irbesartan.
Bulgarian: Подобни ефекти при ирбесартан са докладвани много рядко.
Portuguese: A associação deve ser administrada com precaução, especialmente no doente idoso.
Bulgarian: Комбинирането трябва да става с повишено внимание, особено при пациенти в старческа възраст.
Portuguese: Reação anafilática, incluindo choque anafilático
Bulgarian: Анафилактична реакция, включително анафилактичен шок
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva e se alguma das seguintes situações se aplicar a si:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да приемете Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva и ако някое от следните е приложимо за Вас:
Portuguese: Não foram conduzidos estudos em doentes com insuficiência hepática grave.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при пациенти с тежко чернодробно нарушение.
Portuguese: As reações adversas medicamentosas notificadas mais frequentemente foram tonturas (5,6%), fadiga (4,9%), náuseas/vómitos (1,8%) e micção anormal (1,4%).
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции са били замаяност (5,6%), умора (4,9%), гадене/повръщане (1,8%) и проблеми в уринирането (1,4%).
Portuguese: Não é necessário o ajuste posológico nos doentes do sexo feminino.
Bulgarian: Не е необходима промяна на дозата при пациентите от женски пол.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestem em todas as pessoas.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да доведе до появата на нежелани реакции въпреки, че не всеки ги получава.
Portuguese: Se bem que em alguns modelos experimentais se tenham evidenciado efeitos genotóxicos ou carcinogénicos equívocos, a extensa experiência no ser humano com a hidroclorotiazida não mostrou associação entre o seu uso e um aumento de neoplasias.
Bulgarian: Въпреки че при някои експериментални модели са били получени несигурни данни за генотоксичен или канцерогенен ефект, големият опит с употребата на хидрохлоротиазид при хора не е показал връзка между употребата му и нарастване честотата на поява на неоплазми.
Portuguese: A semivida plasmática média da hidroclorotiazida varia de 5-15 horas.
Bulgarian: Средното време на полуелиминиране на плазмата варира от 5-15 часа.
Portuguese: É também importante que informe o seu médico se está a tomar outros medicamentos para reduzir a pressão arterial, esteroides, medicamentos para tratamento do cancro, analgésicos, medicamentos para a artrite, ou resinas de colestiramina e colestipol para baixar o colesterol no sangue.
Bulgarian: Освен това е важно да информирате Вашия лекар, ако приемате други лекарства за понижаване на кръвното налягане, стероиди, лекарства за лечение на рак, обезболяващи, лекарства за артрит или холестирамин и колестиполови смоли за намаляване на холестерола в кръвта.
Portuguese: Irbesartan / Hidroclorotiazida Teva não é recomendado em crianças e adolescentes uma vez que a segurança e eficácia não foram estabelecidas.
Bulgarian: Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva не се препоръчва за употреба при деца и юноши, тъй като безопасността и ефикасността не са установени.
Portuguese: Com a hidroclorotiazida, o início da diurese ocorre ao fim de 2 horas, com efeito máximo pelas 4 horas, persistindo a ação durante aproximadamente 6 a 12 horas.
Bulgarian: С хидрохлоротиазид началото на диурезата настъпва след 2 часа и максималният ефект обикновено се достига след 4 часа, а действието продължава приблизително 6-12 часа.
Portuguese: Estes efeitos de 24 horas foram observados sem uma excessiva redução da pressão arterial no pico e são consistentes com a redução da pressão arterial segura e eficaz num regime posológico de uma vez ao dia.
Bulgarian: Тези 24-часови ефекти са били наблюдавани без твърде голямо понижение на максималния ефект и е било поддържано безопасно и ефективно понижение на кръвното налягане при еднократен дневен прием.
Portuguese: Teva Operations Poland Sp.z.o.o ul.
Bulgarian: Teva Operations Poland Sp.z.o.o ul. Mogilska 80
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА): http://www.ema.europa.eu
Portuguese: O irbesartan é principalmente metabolizado pela CYP2C9 e em menor extensão pela glucuronidação.
Bulgarian: Ирбесартан се метаболизира основно с помощта на CYP2C9 и в по-малка степен чрез глюкорониране.
Portuguese: Estudos epidemiológicos mostraram que o tratamento a longo prazo com hidroclorotiazida reduz o risco de morbilidade e mortalidade cardiovascular.
Bulgarian: Епидемиологичните проучвания са показали, че продължителното лечение с хидрохлоротиазид намалява риска от развитие на сърдечно-съдови заболявания и смърт.
Portuguese: A semivida de eliminação terminal do irbesartan é de 11-15 horas.
Bulgarian: Терминалният елиминационен полуживот на ирбесартан е 11-15 часа.
Portuguese: Os tipos e as incidências de acontecimentos adversos notificados para os doentes tratados com a associação foram similares ao perfil de acontecimentos adversos para os doentes em monoterapia.
Bulgarian: Съобщенията за вида и честотата на нежеланите реакции при пациенти лекувани с комбинацията са били подобни на профила на нежеланите реакции при пациенти на монотерапия.
Portuguese: Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva não deve ser administrado a crianças e adolescentes (menos de 18 anos).
Bulgarian: Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva не трябва да се прилага при деца и юноши (на възраст под 18 години).
Portuguese: Quando necessário, Irbesartan / Hidroclorotiazida Teva pode ser administrado com outro medicamento anti-hipertensor (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
Bulgarian: Когато е необходимо, Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva може да бъде прилаган заедно с друг антихипертензивен лекарствен продукт (вж. точки 4.3, 4.4, 4.5 и 5.1).
Portuguese: Efeitos endócrinos e metabólicos
Bulgarian: Метаболитни и ендокринни ефекти
Portuguese: Se tiver algum destes sintomas, ou se tiver dificuldade em respirar, pare de tomar Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva e contacte o médico imediatamente.
Bulgarian: Ако получите някои от тези симптоми или почувствате затруднено дишане, спрете приема на Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva и незабавно се обадете на Вашия лекар.
Portuguese: Contudo, não houve diferenças na semivida e na acumulação do irbesartan.
Bulgarian: Въпреки това, не са били наблюдавани различия по отношение на елиминационният полуживот и акумулирането на ирбесартан.
Portuguese: Proteja a sua pele contra a exposição solar e a radiação ultravioleta, enquanto estiver a tomar Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva.
Bulgarian: Защитете кожата си от излагане на слънце и ултравиолетовите лъчи, докато приемате Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva.
Portuguese: Caso Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva seja utilizado durante o aleitamento, as doses devem ser tão baixas quanto possível.
Bulgarian: Ако Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva се използва по време на кърмене, дозите трябва да се поддържат възможно най-ниски.
Portuguese: O irbesartan pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antagonistas dos recetores da angiotensina-II.
Bulgarian: Ирбесартан принадлежи към група лекарства известни като антагонисти на ангиотензин-II рецепторите.
Portuguese: A exacerbação ou ativação do lúpus eritematoso sistémico foi referida com o uso de diuréticos tiazídicos.
Bulgarian: Екзацербация или активиране на системен лупус еритематодес е било съобщено при употребата на тиазидни диуретици.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição:
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето
Portuguese: Perturbações respiratórias (incluindo pneumonite e edema pulmonar)
Bulgarian: Респираторен дистрес (включително пневмонит и белодробен оток)
Portuguese: A tabela 1 contém as reações adversas observadas em notificações espontâneas e nos ensaios controlados por placebo.
Bulgarian: Таблица 1 показва нежеланите реакции получени от спонтанни съобщения и по време на плацебо контролирани проучвания.
Portuguese: Os doentes devem ser adequadamente hidratados e deve ser considerada a monitorização da função renal após o início da terapêutica concomitante e depois periodicamente.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат адекватно хидратирани, като е необходимо проследяване на бъбречната функция след започване на комбинираното лечение и периодично след това.
Portuguese: Prevê-se que bloqueie todas as ações da angiotensina-II que são mediadas pelo recetor AT1, independentemente da origem ou da via de síntese da angiotensina-II.
Bulgarian: Очаква се блокиране на цялостното действие на ангиотензин-II медиираните от AT1 рецептори, независимо от източника или пътя на синтез на ангиотензин-I.
Portuguese: Nos estudos de longa duração, o efeito do irbesartan/hidroclorotiazida manteve-se durante um ano.
Bulgarian: При продължителни клинични изпитвания е било установено, че ефектът на ирбесартан/хидрохлоротиазид се поддържа над 1 година.
Portuguese: Além disso, verificouse que o envelhecimento, as comorbilidades e a utilização de anticoagulantes estão fortemente associados a complicações gastrointestinais e não gastrointestinais.
Bulgarian: Освен това е установено, че напредването на възрастта, коморбидността и употребата на антикоагуланти са свързани в значителна степен както със стомашно-чревни, така и с не стомашно-чревни усложнения.
Portuguese: Menos de 2 % da dose é excretada na urina na forma inalterada.
Bulgarian: По-малко от 2% от дозата се екскретира в урината като непроменен ирбесартан.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e no blister após EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и върху блистера след "Годен до:".
Portuguese: Disfunção sexual, perturbação da líbido
Bulgarian: Сексуална дисфункция, промени в либидото
Portuguese: Com base no mecanismo de ação farmacológico da hidroclorotiazida, a sua administração durante o segundo e o terceiro trimestres pode comprometer a perfusão fetoplacentária e pode causar efeitos fetais e neonatais tais como icterícia, distúrbios no equilíbrio eletrolítico e trombocitopenia.
Bulgarian: Въз основа на фармакологичния механизъм на действие, употребата на хидрохлоротиазид по време на втория и третия триместър може да предизвика фето плацентарна перфузия и може да причини фетални и неонатални ефекти като жълтеница,нарушение на електролитния баланс и тромбоцитопения.
Portuguese: Embalagens de 28 comprimidos revestidos por película em blisters calendário não perfurados.
Bulgarian: Опаковка от 28 филмирани таблетки в неперфорирани календарни блистери.
Portuguese: • Com base na análise das possíveis causas principais, o CHMP considerou que todos os titulares das AIM deveriam realizar uma avaliação dos riscos dos processos de fabrico utilizados para os PA nos seus produtos acabados, a fim de avaliar o risco de formação e contaminação por Nnitrosamina.
Bulgarian: Въз основа на анализа на потенциалните първопричини CHMP счита, че всички ПРУ трябва да извършват оценка на риска на производствените процеси, използвани за API в техните готови продукти, за да се оцени рискът от образуване и замърсяване с Nнитрозамини.
Portuguese: As tiazidas afetam o mecanismo de reabsorção tubular renal dos eletrólitos, aumentando diretamente a excreção do sódio e cloro em quantidades aproximadamente equivalentes.
Bulgarian: Тиазидите влияят върху бъбречните тубулни механизми на реабсорбция на електролитите като директно увеличават екскретирането на натрий и хлориди в приблизително еквивалентни количества.
Portuguese: Efeitos secundários associados apenas com o irbesartan:
Bulgarian: Нежелани реакции, свързани само с ирбесартан: