FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION /DES LOTS, SI DIFFÉRENTS
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
French: L'ingestion accidentelle peut provoquer des effets indésirables.
Dutch: Accidentele inname kan bijwerkingen veroorzaken.
French: Tous les événements indésirables étaient transitoires et n'ont pas nécessité de traitement.
Dutch: Alle bijwerkingen waren van voorbijgaande aard en vereisten geen behandeling.
French: Dans la plupart des cas, les vomissements étaient transitoires et légers et n'ont pas nécessité de traitement symptomatique.
Dutch: In de meeste gevallen was het braken van voorbijgaande aard, mild en vereiste geen symptomatische behandeling.
French: L'utilisation du médicament doit se baser sur le diagnostic confirmé d'infestation mixte concomitante (ou le risque d'infestation dans le cas de la prévention) (voir aussi rubrique 4.2).
Dutch: Het gebruik van het product moet gebaseerd zijn op de bevestigde diagnose van een gelijktijdige gemengde infectie (of risico op infectie, indien ter preventie) (zie ook rubriek 4.2).
French: À des doses supérieures à la dose recommandée, les vomissements deviennent très fréquents.
Dutch: Bij doses hoger dan de aanbevolen dosis, komt braken heel vaak voor.
French: Les chats du foyer doivent être traités avec un médicament vétérinaire autorisé pour cette espèce.
Dutch: Katten in het huishouden moeten behandeld worden met een diergeneesmiddel dat geschikt is voor deze diersoort.
French: La milbémycine A4 5-oxime a tendance à être éliminée plus lentement, ce qui entraîne une exposition d'environ 10 fois supérieure par rapport à la milbémycine A3 5-oxime.
Dutch: Milbemycine A4 5-oxime heeft de neiging trager te elimineren wat resulteert in een ongeveer 10 keer hogere blootstelling dan milbemycine A3 5-oxime.
French: Par conséquent, l'utilisation de ce produit doit se baser sur l'évaluation de chaque cas individuel ainsi que sur les informations épidémiologiques locales sur la sensibilité des espèces cibles afin de limiter la sélection potentielle de résistance.
Dutch: Het gebruik van dit diergeneesmiddel moet daarom gebaseerd zijn op een beoordeling van iedere individuele situatie en op de lokale epidemiologische informatie over de huidige gevoeligheid van de diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is, om de mogelijkheid van een toekomstige selectie op resistentie te beperken.
French: Les milbémycine A3 et A4 5-oximes sont rapidement absorbées et largement distribuées chez le chien après une administration par voie orale.
Dutch: Milbemycine A3 en A4 5-oximes worden snel geabsorbeerd en uitgebreid gedistribueerd na orale toediening bij honden.
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal : Utiliser avec prudence chez les chiens présentant une épilepsie préexistante.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik: Gebruiken met de nodige voorzichtigheid bij honden met reeds bestaande epilepsie.
French: Code ATCvet : QP54A B51 (associations de milbémycine).
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Milbemycines ATCvet-code: QP54AB51 (milbemycine combinaties).
French: Le spinosad est excrété dans le colostrum et le lait des chiennes en lactation.
Dutch: Spinosad wordt uitgescheiden in het colostrum en de melk van zogende teven.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING Datum eerste verlening van de vergunning:
French: Après le traitement de l'infestation à nématodes, la prévention de l'infestation par les puces doit être poursuivie avec un produit monovalent.
Dutch: Na behandeling van de nematodeninfectie dient de vlooienpreventie te worden voortgezet met een monovalent middel.
French: Le médicament vétérinaire doit être administré conformément au tableau suivant pour garantir une dose de 45 à 70 mg de spinosad et 0,75 à 1,18 mg de milbémycine oxime par kilo.
Dutch: Het diergeneesmiddel moet worden toegediend in overeenstemming met onderstaande tabel om zeker te zijn van een dosis van 45 tot 70 mg spinosad en 0,75 tot 1,18 mg milbemycine oxime/kg lichaamsgewicht.
French: Les concentrations plasmatiques en milbémycine oxime ainsi que certains paramètres pharmacocinétiques sont plus élevés en présence de spinosad.
Dutch: De plasmaconcentraties en een aantal farmacokinetische parameters van milbemycine oxime zijn hoger in de aanwezigheid van spinosad.
French: Les vomissements sont plus probablement dus à un effet local sur l'intestin grêle.
Dutch: Het braken wordt waarschijnlijk veroorzaakt door een plaatselijk effect op de dunne darm.
French: Une neurotoxicité, caractérisée par une légère dépression transitoire, une ataxie, des tremblements, une mydriase et une salivation excessive, a été observée chez les chiens recevant des doses multiples plus élevées de milbémycine oxime seule (5 à 10 mg/kg).
Dutch: Neurotoxiciteit, gekenmerkt door voorbijgaande lichte depressie, ataxie, beven, pupilverwijding en overmatige speekselen werd waargenomen bij honden die hogere doses kregen van enkel milbemycine oxime (5 tot 10 mg/kg).
French: La milbémycine oxime est une lactone macrocyclique systémique qui contient 2 principaux facteurs, A3 et A4 (rapport de A3/A4 de 20/80).
Dutch: Milbemycine oxime is een systemisch macrocyclisch lacton met twee hoofdfactoren, A3 en A4 (verhouding van A3:A4 is 20:80).
French: Boîtes en carton contenant une plaquette thermoformée avec 1, 3 ou 6 comprimés à croquer.
Dutch: Kartonnen doosje met een blisterverpakking met 1, 3 of 6 kauwtabletten.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la plaquette thermoformée après la mention EXP.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op de blisterverpakking na EXP.
French: Cellulose microcristalline Hydroxypropyl cellulose Silice colloïdale anhydre Croscarmellose sodique Stéarate de magnésium Arôme artificiel de bœuf
Dutch: Microkristallijne cellulose Hydroxypropylcellulose Watervrij colloïdaal siliciumdioxide Croscarmellose natrium Magnesiumstearaat Kunstmatige rundersmaakstof
French: Après l'administration du spinosad, l'incidence des vomissements le jour même ou le lendemain de l'administration augmente en fonction de la dose.
Dutch: Na toediening van spinosad werd vastgesteld dat de incidentie van braken op de dag van toediening of de dag na toediening steeg afhankelijk van de dosis.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
French: LISTE DE LA (DES SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Substances actives :
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN) Werkzame bestanddelen:
French: Il convient de tenir compte des recommandations énoncées à la rubrique 4.5 avant tout traitement par Trifexis.
Dutch: Voorafgaand aan de behandeling met Trifexis moet het advies van rubriek 4.5 in overweging worden genomen.
French: Une activité réduite a été constatée à la même fréquence chez les témoins tout comme chez les chiens traités avec une dose correspondant à 3 fois la dose maximale recommandée.
Dutch: Verminderde activiteit werd met dezelfde frequentie waargenomen bij de controlegroep als bij honden die werden behandeld met 3 keer de maximaal aanbevolen dosis.
French: Le médicament vétérinaire doit être administré avec de la nourriture ou immédiatement après le repas.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient met voedsel of onmiddellijk na het voederen te worden toegediend.
French: Des traitements mensuels réguliers avec la substance active insecticide spinosad permettent de briser le cycle de vie des puces et peuvent être utilisés pour maîtriser la population des puces dans les foyers contaminés.
Dutch: Door geregelde maandelijkse behandelingen met het actieve bestanddeel van het insecticide, spinosad, wordt de levenscyclus van de vlooien onderbroken en kunnen deze gebruikt worden om de vlooienpopulatie in besmette woningen te bestrijden.
French: Utiliser avec prudence chez les chiens présentant une épilepsie préexistante.
Dutch: Gebruiken met de nodige voorzichtigheid bij honden met reeds bestaande epilepsie.
French: Ces chiens peuvent être exposés à un risque plus élevé d'effets indésirables s'ils sont traités avec ce médicament et doivent donc être traités avec une prudence accrue.
Dutch: Deze honden lopen mogelijk een hoger risico op bijwerkingen wanneer ze met dit diergeneesmiddel worden behandeld en extra voorzichtigheid bij de behandeling is derhalve aangewezen.
French: DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/
French: Le spinosad contient de la spinosyne A et de la spinosyne D. L'activité insecticide du spinosad se caractérise par une excitation nerveuse qui entraîne des contractions et des tremblements musculaires, une prostration, une paralysie et la mort rapide de la puce.
Dutch: Spinosad bestaat uit spinosyne A en spinosyne D. De insectendodende werking van spinosad wordt gekenmerkt door prikkeling van de zenuwen die leidt tot spiercontracties en tremoren, uitputting, verlamming en snelle dood van de vlo.
French: Dosage et nombre de comprimés à administrer :
Dutch: Sterkte en aantal toe te dienen tabletten:
French: spinosad/milbémycine oxime
Dutch: spinosad/milbemycine oxime
French: Des puces peuvent être observées pendant un certain temps après l'administration du médicament vétérinaire du fait de l'émergence de puces adultes à partir des larves déjà présentes dans l'environnement.
Dutch: Vlooien kunnen na toediening van het diergeneesmiddel nog gedurende enige tijd aanwezig zijn doordat er volwassen vlooien uit de al aanwezige poppen ontstaan.
French: En présence d'effets indésirables, consultez votre vétérinaire.
Dutch: Raadpleeg in geval van bijwerkingen uw dierenarts.
French: Les comprimés sont brun clair à marron, ronds et à croquer.
Dutch: De tabletten zijn gespikkeld geelbruin tot bruin van kleur en zijn rond en kauwbaar.
French: À des surdosages aigus correspondant à 1,5 fois la dose maximale recommandée, des vomissements sont apparus chez 17 % des chiens et une hypersalivation est survenue chez 8 % des chiens.
Dutch: Bij acute overdoses van 1,5 keer de maximaal aanbevolen dosis, trad braken op bij 17% van de honden en overvloedig speekselen bij 8% van de honden.
French: La durée de l'efficacité peut être réduite si la dose est administrée à jeun.
Dutch: De werkingsduur kan korter zijn wanneer de dosis op een lege maag wordt toegediend.
French: La milbémycine oxime est un endectocide antiparasitaire de la famille des lactones macrocycliques.
Dutch: Milbemycine oxime is een antiparasitair endectocide behorend tot de macrocyclische lactonen.
French: 4347 et pas d'alvéole
Dutch: 4347 en geen kuiltjes
French: Le médicament peut être administré dans le cadre d'une stratégie de prévention saisonnière en présence de puces et de moustiques ou d'escargots/limaces.
Dutch: Het diergeneesmiddel kan toegediend worden als onderdeel van een seizoenspreventiestrategie wanneer er vlooien en muggen of huisjesslakken/naaktslakken aanwezig zijn.
French: Le médicament vétérinaire peut être utilisé dans le cadre d'une stratégie thérapeutique de lutte contre la dermatite par hypersensibilité aux piqûres de puces (DHPP).
Dutch: Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen Vlooienallergie Dermatitis (VAD).
French: Il n'est pas possible d'administrer une dose précise à des chiens pesant moins de 3,9 kg.
Dutch: Bij honden die minder wegen dan 3,9 kg is nauwkeurige dosering niet mogelijk.
French: Informations supplémentaires pour le vétérinaire prescripteur
Dutch: Nadere informatie voor de voorschrijvende dierenarts:
French: Avec une dose correspondant à 3 fois la dose maximale recommandée, des effets indésirables d'origine potentiellement neurologique tels que baisse d'activité (8 %), hypersalivation (17 %) ou titubation (8 %) ont été observés.
Dutch: Bij 3 keer de maximaal aanbevolen dosis werden bijwerkingen van mogelijk neurologische oorsprong (zijnde verminderde activiteit (8%), overvloedig speekselen (17%) of struikelen (8%)) waargenomen.
French: Les principaux métabolites fécaux et urinaires qui ont été identifiés chez le chien sont les conjugués de glucuronide de milbémycine A3 ou A4 5-oximes, les milbémycine A3 ou A4 5-oximes désalkylées, et la milbémycine A4 5-oxime hydroxylée.
Dutch: De primaire fecale en urinaire metabolieten bij honden werden geïdentificeerd als glucuronideconjugaten van milbemycine A3 of A4 5-oximes, gedealkyleerd milbemycine A3 of A4 5oximes, en gehydroxyleerde milbemycine A4 5-oxime.
French: Selon la situation épidémiologique locale, le médicament vétérinaire peut être administré à intervalles mensuels, tout au long de la saison, aux doses recommandées, comme indiqué ci-dessous.
Dutch: Op basis van de lokale epidemiologische situatie, kan het diergeneesmiddel tijdens het seizoen maandelijks worden toegediend aan de aanbevolen dosis zoals hieronder beschreven.
French: Chez les rats ayant reçu de la milbémycine A4 5-oxime, les principaux métabolites identifiés dans les urines et les selles étaient les mono-, di- et trihydroxy milbémycine A4 5-oximes.
Dutch: Bij ratten die milbemycine A4 5-oxime kregen toegediend, waren de belangrijkste metabolieten die werden geïdentificeerd in de urine en feces mono-, di-, en trihydroxy milbemycine A4 5-oximes.
French: Une résistance des parasites à une classe particulière d'anthelminthiques peut se développer en cas d'utilisation fréquente et répétée d'un anthelminthique de cette classe.
Dutch: Na frequent en herhaald gebruik van een anthelminthicum uit een bepaalde klasse, kan er resistentie optreden van de parasiet tegen het betreffende anthelminthicum.
French: Une légère augmentation du taux plasmatique d'enzymes hépatiques et de la largeur de distribution de l'hémoglobine (haemoglobin distribution width, HDW) a été observée pendant l'étude, mais aucun signe cliniquement significatif n'a été attribué à ces modifications.
Dutch: Er werd een lichte toename waargenomen van de plasma leverenzymen en het hemoglobinedistributiebereik tijdens het onderzoek maar er werden geen klinisch relevante verschijnselen toegeschreven aan deze veranderingen.
French: En outre, dans les études ne portant que sur le spinosad, les valeurs d'AUC et de Cmax étaient supérieures en postprandiale qu'à jeun ; il est donc recommandé de traiter les chiens après le repas pour maximiser l'ingestion de doses mortelles de spinosad par les puces.
Dutch: Daarnaast waren in onderzoeken waarbij enkel spinosad werd gebruikt, de AUC- en Cmaxwaarden hoger bij gevoederde honden dan bij nuchtere honden en daarom wordt aanbevolen om honden de behandeling met voeding toe te dienen, omdat dit de kans dat vlooien dodelijke hoeveelheden spinosad opnemen, optimaliseert.
French: Pour obtenir des informations sur le moment optimal pour commencer le traitement avec ce médicament vétérinaire, demander conseil à un vétérinaire.
Dutch: Raadpleeg een dierenarts voor informatie over het optimale tijdstip om de behandeling met dit diergeneesmiddel te starten.
French: Elle est active contre les poux, les nématodes au stade de larves et adultes ainsi que les larves de Dirofilaria immitis.
Dutch: Het is werkzaam tegen mijten, volwassen en larvaire stadia van nematoden, en larven van Dirofilaria immitis.
French: Les comprimés de Trifexis doivent être administrés avec de la nourriture ou immédiatement après le repas.
Dutch: Trifexis-tabletten moeten aan de hond worden toegediend met voedsel of onmiddellijk na het voeren.
French: Selon la situation épidémiologique locale et la décision du vétérinaire prescripteur, le médicament vétérinaire peut être administré à intervalles mensuels pendant toute la saison, aux doses recommandées, comme indiqué ci-dessous.
Dutch: Op basis van de lokale epidemiologische situatie en de beslissing van de voorschrijvende dierenarts, kan het diergeneesmiddel gedurende het seizoen maandelijks worden toegediend aan de aanbevolen dosis zoals hieronder beschreven.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été suffisamment établie durant la gestation et la lactation des chiennes.
Dutch: De veiligheid van dit diergeneesmiddel is onvoldoende vastgesteld tijdens dracht en lactatie bij honden (teven).
French: Il n'interagit pas avec les sites de liaison connus d'autres insecticides nicotiniques ou GABAergiques, tels que les néonicotinoïdes (imidaclopride ou nitenpyram), les fiproles (fipronil), les milbémycines, les avermectines (par ex. sélamectine) ou les cyclodiènes, mais par le biais d'un mécanisme insecticide innovant.
Dutch: Het heeft geen wisselwerking met bekende bindingsplaatsen van andere nicotine- of GABA-erge-insecticiden zoals neonicotinoïden (imidacloprid of nitenpyram), fiprolen (fipronil), milbemycines, avermectines (bv. selamectine) of cyclodienen, maar door middel van een nieuw insectendodend mechanisme.
French: Trifexis peut être utilisé dans le cadre de la prévention saisonnière des puces (en remplacement d'un traitement par un médicament antipuces monovalent) chez les chiens avec un diagnostic concomitant d'infestations à nématodes gastro-intestinaux.
Dutch: Trifexis kan worden gebruikt als onderdeel van de seizoenspreventie van vlooienbesmetting (ter vervanging van behandeling met een monovalent vlooienmiddel) bij honden met de diagnose van gelijktijdige infectie van het maagdarmkanaal met nematoden.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Administrer avec de la nourriture.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Toedienen met voedsel.
French: À des doses de 30 et 60 mg de spinosad et 0,5 à 1 mg de milbémycine oxime par kilo de poids vif, des effets de léthargie, anorexie/ perte de l'appétit, diarrhée, prurit, une dermatite et un érythème de la peau et du pavillon de l'oreille ont été fréquemment observés.
Dutch: Bij doses van 30 tot 60 mg spinosad en 0,5 tot 1 mg milbemycine oxime per kg lichaamsgewicht, werden lethargie, anorexie/verminderde eetlust, diarree, pruritus, dermatitis en roodheid van de huid en oorschelp vaak waargenomen.
French: L'utilisation sans danger de la dose maximale recommandée (70 mg/kg de spinosad et 1,18 mg/kg de milbémycine oxime) administrée sous forme de gélules a été démontrée pendant 12 mois.
Dutch: Het veilige gebruik van de maximaal aanbevolen dosis (70 mg/kg spinosad en 1,18 mg/kg milbemycine oxime) gegeven als capsules is aangetoond gedurende 12 maanden.
French: Les vomissements constituent un effet indésirable fréquemment observé et surviennent dans les 48 heures suivant l'administration.
Dutch: Een vaak waargenomen bijwerking is braken, dit treedt meestal op in de eerste 48 uur na toediening.
French: Le spinosad et la milbémycine oxime sont des substrats de la glycoprotéine P (P-gp) et peuvent donc interagir avec d'autres substrats de la P-gp (par exemple, la digoxine, la doxorubicine) ou d'autres lactones macrocycliques.
Dutch: Van spinosad en milbemycine oxime is aangetoond dat het substraten zijn van P-glycoproteïne (P-gp) en dus een interactie kunnen vertonen met andere substraten van P-gp (bijv. digoxine, doxorubicine)of andere macrocyclische lactonen.
French: En cas d'oubli d'une dose, administrer le médicament vétérinaire au cours du repas suivant.
Dutch: Als een dosis vergeten is, het diergeneesmiddel met de volgende portie voedsel toedienen.
French: Précautions particulières à chaque espèce cible :
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is:
French: aucune augmentation de la Cmax, de l'AUC ou des demi-vies d'élimination n'a été remarquée lors de la comparaison des valeurs obtenues au troisième mois et au premier mois.
Dutch: In een afzonderlijke studie met drie opeenvolgende maandelijkse toedieningen, werd geen toename van de C max, AUC, of eliminatiehalfwaardetijden geconstateerd bij vergelijking van de waarden van de derde en de eerste maand.
French: Ainsi, pour minimiser le risque de sélection de résistances, il est recommandé de vérifier à la fois les antigènes circulants et les microfilaires dans le sang du chien au début de chaque saison avant de commencer les traitements préventifs mensuels.
Dutch: Om het risico op selectie voor resistentie tot een minimum te beperken, is het daarom aan te bevelen bij het begin van ieder seizoen vóór het starten van de maandelijkse preventieve behandelingen, de honden te controleren op circulerende antigenen en op microfilariae in het bloed.
French: En cas d'infestation massive par les puces, et au début des mesures de contrôle, ces zones doivent être traitées avec un insecticide adapté et aspirées régulièrement.
Dutch: In geval van een massale vlooienbesmetting en aan het begin van de behandeling moeten deze plaatsen met een passend insecticide behandeld worden en hierna regelmatig gestofzuigd worden.
French: Avant la première utilisation de ce médicament, les chiens situés dans des zones endémiques de dirofilariose ou qui se sont rendus dans des zones endémiques doivent faire l'objet d'une recherche de dirofilariose.
Dutch: Vóór het eerste gebruik van dit diergeneesmiddel, moeten honden in voor hartworm endemische gebieden of honden die dergelijke gebieden hebben bezocht, worden onderzocht op een bestaande infectie met hartwormen.
French: À des surdosages aigus correspondant à 3 fois la dose maximale recommandée, des vomissements sont apparus chez 50 % des chiens, parfois à plusieurs reprises.
Dutch: Bij acute overdoses van 3 keer de maximaal aanbevolen dosis, trad braken op bij de helft van de dieren, soms meermaals.
French: Chez les chiens, l'hydroxymilbémycine A4 5-oxime n'a été détectée que dans le plasma, mais pas dans les urines ni dans les selles, ce qui suggère une excrétion prédominante de métabolites conjugués chez le chien.
Dutch: Bij honden werd hydroxymilbemycine A4 5oxime alleen gedetecteerd in plasma en niet in de urine of feces, wat voornamelijk excretie van de geconjugeerde metabolieten suggereert bij honden.
French: Boîte de 1 plaquette thermoformée.
Dutch: Kartonnen doosje met 1 blisterverpakking.
French: En cas de vomissement dans l'heure suivant l'administration et si le comprimé est visible, administrer une nouvelle dose complète.
Dutch: Als binnen een uur na toediening braken optreedt en de tablet zichtbaar is, opnieuw een volledige dosis geven.
French: Les valeurs d'AUC ont augmenté de façon quasi linéaire, tandis que la Cmax a augmenté de façon légèrement moins linéaire, proportionnellement à l'intervalle de dose, supérieur à l'intervalle thérapeutique prévu.
Dutch: De AUC-waarden stegen ongeveer lineair terwijl de Cmax-waarden iets minder dan lineair stegen bij toenemende doseringen hoger dan het bedoelde therapeutische dosisbereik.
French: Il est recommandé de surveiller le chien traité pendant une durée allant jusqu'à 24 heures après l'administration du médicament afin de déceler d'éventuels effets indésirables (voir rubrique 4.6).
Dutch: Het wordt aanbevolen de behandelde hond tot 24 uur na toediening van het diergeneesmiddel te observeren voor mogelijke bijwerkingen (zie rubriek 4.6).
French: Si Trifexis est utilisé en remplacement d'un produit préventif contre la dirofilariose, la première dose de Trifexis doit être administrée au cours du mois suivant la dernière dose de l'ancien médicament.
Dutch: Wanneer Trifexis ter vervanging van een ander preventief middel tegen hartwormen wordt gegeven, moet de eerste dosis Trifexis binnen de maand na de laatste dosis van het vorige middel worden toegediend.