FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - Considerando os dados apresentados sobre eficácia e segurança, o Comité considerou que a relação benefício / risco para o Avalox e denominações associadas no "Tratamento da doença inflamatória pélvica (DIP) ligeira a moderada, ou seja, infecções do tracto genital superior, incluindo salpingite e endometrite" com as restrições referentes à monoterapia empírica era favorável; - Consequentemente, o CHMP recomendou a alteração das secções 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 e 5.2 do Resumo das características do Medicamento e das secções relevantes do Folheto Informativo, tal como estipulado no Anexo III para o Avalox e denominações associadas (ver Anexo I).
Finnish: - Näin ollen CHMP suositteli valmisteyhteenvedon kappaleiden 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 ja 5.2 sekä pakkausselosteen asiaankuuluvien kappaleiden tarkistamista Avalox-nimisen lääkevalmisteen ja liitännäisnimien osalta liitteen III mukaisesti (ks. liite I).
Portuguese: Avenue Louise 143
Finnish: Avenue Louise 143 B-1050 Bruxelles
Portuguese: Infecção ligeira a moderada do tracto genital superior feminino (doença inflamatória pélvica), incluindo infecção das trompas de falópio e infecção da membrana mucossa do útero
Finnish: - Lievä tai kohtalainen sisäsynnytintulehdus eli ylempien synnytyselinten tulehdus, mukaan lukien munanjohtimen tulehdus ja kohdun limakalvon tulehdus.
Portuguese: 16 meses.
Finnish: 16 kuukautta.
Portuguese: Estados-Membros interessados:
Finnish: Asiaan liittyvät jäsenvaltiot:
Portuguese: Não misturar com outros produtos.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden valmisteiden kanssa.
Portuguese: Após reconstituição: 2 horas.
Finnish: Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen: 2 tuntia.
Portuguese: O CVMP analisou as respostas escritas fornecidas pelo requerente, o relatório de avaliação conjunta do relator e co-relator relativo à resposta do requerente, bem como as observações dos membros do CVMP.
Finnish: CVMP tarkasteli hakijan toimittamia kirjallisia vastauksia, esittelijän ja avustavan esittelijän yhteistä arviointiraporttia hakijan vastauksesta sekä CVMP:n jäsenten huomautuksia.
Portuguese: Tendo em conta
Finnish: Ottaen huomioon
Portuguese: • Só vacinar aves saudáveis.
Finnish: Rokota vain terveitä lintuja
Portuguese: LUXEM BURGO
Finnish: LUXEM BURG
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA, DE TODOS OS COMPONENTES
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Portuguese: Nenhum conhecido.
Finnish: Ei tunneta
Portuguese: • Deve lavar-se e desinfectar-se as mãos, após vacinação.
Finnish: Kädet on pestävä ja desinfioitava rokottamisen jälkeen.
Portuguese: Duração da imunidade induzida pelo esquema vacinal descrito em 5.7: protecção até às 6 semanas de idade
Finnish: Kohdassa 5.7 kuvatulla rokoteohjelmalla saadun immuniteetin kestoaika : suoja kuuden viikon ikään saakka.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado (nome e endereço): Estado-Membro de referência: MERIAL
Finnish: Myyntiluvan haltija (nimi ja osoite): Viitejäsenvaltio:MERIAL
Portuguese: Zero dias.
Finnish: Nolla vuorokautta.
Portuguese: Sandringham House Harlow Business Park ESSEX CM 19 5TG REINO UNIDO
Finnish: Sandringham House Harlow Business Park ESSEX CM 19 5TG UNITED KINGDOM
Portuguese: • Deve tomar-se cuidado aquando do manuseamento da preparação da vacina.
Finnish: On oltava huolellinen rokotetta valmistettaessa.
Portuguese: ANEXO II LISTA DAS FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO, APRESENTAÇÃO E DIMENSÃO DAS EMBALAGENS DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO NOS ESTADOS-MEMBROS
Finnish: LIITE II LUETTELO KYSEISEN ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, PAKKAUKSESTA JA PAKKAUSKOISTA JÄSENVALTIOISSA
Portuguese: ANEXO I CONCLUSÕES CIENTÍFICAS APRESENTADAS PELA EMEA
Finnish: LIITE I EMEAN ESITTÄMÄT TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET
Portuguese: MERIAL PORTUGUESA SAÚDE ANIMAL, LDA
Finnish: MERIAL PORTUGUESA SAUDE ANIMAL, LDA
Portuguese: Considerando que o medicamento é uma vacina viva com um agente zoonótico e que o vírus vivo da doença de Newcastle foi detectado na cloaca e na traqueia de aves vacinadas oito dias após a vacinação, os Países Baixos consideram aceitável um intervalo de segurança de sete dias.
Finnish: Ottaen huomioon, että tuote on elävä rokote, jossa on zoonoottista ainetta, ja että elävää Newcastlen taudin virusta löytyi rokotettujen lintujen viemärisuolesta ja henkitorvesta jopa 8 päivää rokotuksen jälkeen, Alankomaat piti 7 päivän varoaikaa hyväksyttävänä.
Portuguese: I RLANDA
Finnish: I RELAND
Portuguese: Recomenda-se fazer um intervalo mínimo de 2 semanas, entre as duas vacinações.
Finnish: Kahden rokotuskerran välin on oltava vähintään 2 viikkoa.
Portuguese: Frasco (vidro)
Finnish: Pullo (lasi)
Portuguese: • Depositar uma gota de solução no olho de cada ave Deixar a gota espalhar-se e libertar a ave.
Finnish: Tiputa yksi pisara rokoteliuosta jokaisen linnun silmään, anna pisaran levitä ja päästä lintu vapaaksi.
Portuguese: • Atomisar a solução vacinal sobre as aves, usando um atomisador capaz de produzir microgotículas (diâmetro médio=80-100 µm).
Finnish: Sumuta rokotusliuos lintujen päälle sumuttimella, joka tuottaa mikropisaroita ( keskikoko 80-100ym ).
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP recomendou a concessão da(s) autorização(ões) de introdução no mercado para Avinew, cujo projecto de resumo das características do medicamento consta do anexo III.
Finnish: Siksi CVMP on suositellut myyntiluvan/myyntilupien myöntämistä Avinew'lle, jonka valmisteyhteenveto on liitteessä III.
Portuguese: A vacina contém virus vivo da doença de newcastle, estirpe VG/GA.
Finnish: Rokote sisältää elävää Newcastlen virusta, VG/GA kanta.
Portuguese: Além disso, o ensaio de reversão à virulência, realizado em laboratório, mostrou que o virus vacinal não adquire qualquer característica patogénica, após 10 passagens em galinhas.
Finnish: Lisäksi laboratoriokokeet virulenssin palautumisesta ovat osoittaneet, että rokotevirus ei saa patogeenisiä ominaisuuksia kymmenen läpikulun jälkeen kananpojissa.
Portuguese: • No caso de ser usada água canalizada, tratar toda a água destinada ao contacto com a vacina com leite desnatado, em pó, à razão de 2,5 g por litro, de modo a neutralizar os traços de cloro.
Finnish: Jos käytetään vesijohtovettä, käsittele kaikki rokotteen kanssa kosketuksiin joutuva vesi kuoritulla maitopulverilla, 2.5g litraa kohden, kloorijätteiden neutraloimiseksi.
Portuguese: • Aplicar os procedimentos usuais de assépsia.
Finnish: Käytä tavanomaisia aseptisiä menetelmiä
Portuguese: • o facto de ser improvável que as aves sejam imediatamente enviadas para abate após a vacinação,
Finnish: • ja ettei ole todennäköistä, että rokotettuja lintuja lähetettäisiin välittömästi teurastettaviksi,
Portuguese: Esta estirpe é lentogénica e naturalmente apatogénica para galinhas.
Finnish: VG/GA kanta on lentogeeninen ja luonnostaan apatogeeninen kananpojille.
Portuguese: AVINEW Vírus vivo da doença de Newcastle, 5,5 log10 DIO50* no mínimo
Finnish: AVINEW Elävä Newcastlen taudin virus, vähintään 5,5 log 10 EID 50
Portuguese: Recomenda-se, portanto, que não sejam administradas quaisquer outras vacinas, durante os 14 dias que precedem e que se seguem à vacinação com AVINEW.
Finnish: Tämän takia suositellaan ettei muita rokotteita käytetä 14 vuorokautta ennen tai 14 vuorokautta Avinewilla rokottamisen jälkeen.
Portuguese: O sistema de ventilação das instalações não deve estar a funcionar, durante a pulverização.
Finnish: Kanalan ilmastointilaitteiden tulee olla pysähdyksissä sumutuksen aikana.
Portuguese: 243 Bd Sylvain Dupuislaan 1070 BRUXELAS
Finnish: 243 Bd Sylvain Dupuislaan 1070 BRUXELLES
Portuguese: DENOMINAÇÃO COMERCIAL AVINEW
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI AVINEW
Portuguese: CVMP concordou que um intervalo de segurança de zero dias é suficiente para proteger o consumidor de qualquer risco zoonótico apresentado pelo vírus da estirpe da doença de Newcastle constante do medicamento Avinew, quando utilizado em conformidade com o RCM.
Finnish: CVMP katsoi, että 0 päivän varoaika on riittävä suojelemaan kuluttajia Avinew-valmisteessa olevan Newcastlen taudin viruksen variantin mahdollisesti aiheuttamalta zoonoottiselta vaaralta, kun valmistetta käytetään valmisteyhteenvedon mukaisesti.
Portuguese: 243 Bd Sylvain Dupuislaan 1070 BRUXELLES BÉLGICA
Finnish: 243 Bd Sylvain Dupuislaan 1070 BRUXELLES BELGIA
Portuguese: • a probabilidade de desactivação significativa do vírus da doença de Newcastle por meio de processos de cozedura adequados,
Finnish: • sen todennäköisyyden, että Newcastlen virusta voidaan inaktivoida huomattavasti kunnollisten keittämismenetelmien avulla,
Portuguese: A vacina induz imunização activa contra a Doença de Newcastle, como demonstrado pelo teste de contra-prova.
Finnish: Rokote antaa aktiivisen immuniteetin Newcastlen sairautta vastaan, kuten altistuskokeissa on todettu.
Portuguese: • a eliminação das principais fontes do vírus (intestinos e vias respiratórias superiores) no local de processamento,
Finnish: • viruksen pääasiallisten lähteiden (eli suolten ja ylähengitysteiden) poistamisen käsittelylaitoksessa
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA vacina liofilizada, para ser diluída em dissolvente apropriado (água potável não clorada).
Finnish: LÄÄKEMUOTO Kylmäkuivattu rokote, joka voidaan liuottaa sopivaan liuotusaineeseen ( klooraamaton juomavesi ).
Portuguese: Pó para suspensão
Finnish: injektiokuivaaine, suspensiota varten
Portuguese: Precauções particulares de utilização
Finnish: 5.4 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet
Portuguese: ALEM ANHA
Finnish: ALANKOM AAT
Portuguese: ANEXO III RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Finnish: LIITE III VALMISTEYHTEENVETO
Portuguese: vacinação individual: via ocular
Finnish: - Yksilöllinen rokotus: silmän kautta
Portuguese: • Usar protecção respiratória e ocular, de acordo com os actuais padrões europeus, dado que o virus da Doença de newcastle pode provocar uma conjuntivite transitória, no homem.
Finnish: Hengitys- ja silmäsuojuksia suositellaan käytettäväksi tavanomaisten eurooppalaisten normien mukaisesti, koska Newcastle-virus voi aiheuttaa ohimenevää silmätulehdusta ihmisille.
Portuguese: ESPANHA
Finnish: ESPANJA
Portuguese: MERIAL 17, rue Bourgelat 69002 LYON FRANÇA
Finnish: MERIAL 17, rue Bourgelat 69002 LYON FRANCE
Portuguese: • Para obter uma distribuição óptima da vacina, assegurar-se de que as aves estejam bem juntas, durante a pulverização.
Finnish: Sopivan rokoteannoksen saamiseksi linnut on pidettävä tiukasti yhdessä sumuttamisen aikana.
Portuguese: Vacinação em massa: via respiratória
Finnish: - Joukkorokotus: hengityselinten kautta
Portuguese: • Para mais informação, contactar o fabricante.
Finnish: Valmistajalta saa lisäohjeita.
Portuguese: • Para a preparação e administração da vacina, usar material estéril, isento de desinfectante e/ou anti-séptico.
Finnish: Rokotetta valmistettaessa ja annettaessa käytetään steriilejä materiaaleja, joissa ei ole desinfiointiaineiden tai antiseptisten aineiden jäännöksiä.
Portuguese: Incompatibilidades (maiores) a presença de desinfectante e/ou anti-séptico, na água e no material usado para a preparação da solução vacinal, não é compatível com uma vacinação eficaz.
Finnish: Desinfioivat ja antiseptiset aineet vedessä tai rokoteliuosta valmistettaessa käytetyissä materiaaleissa vaikuttavat rokotteen tehokkuuteen.
Portuguese: Precauções especiais relativas à eliminação de um produto não utilizado ou dos seus resíduos caso existam
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien eläinlääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
Portuguese: O fundamento do procedimento de arbitragem foi o intervalo de segurança de zero dias.Os Países Baixos mostraram-se inquietos com o facto de um intervalo de segurança de zero dias não ser aceitável.
Finnish: Alankomaat ilmaisi huolen siitä, että 0 päivän varoaika ei olisi hyväksyttävä.
Portuguese: - Precauções especiais de conservação guardar a 2ºC - 8ºC (no frigorífico), ao abrigo da luz.
Finnish: Säilytä 2°C - 8°C.
Portuguese: • Primovacinação, por via ocular (gota ocular) ou por via oculo-nasal (com o auxílio de um pulverizador): a partir da idade de 1 dia
Finnish: Alkurokotus: yhden päivän ikäisistä lähtien okulaarista antoreittiä ( silmätippoja käyttämällä ) tai okulo-nasaalista tietä ( tavallista suihkutusta käyttäen ) .
Portuguese: • Para reconstituir e preparar a vacina, usar água limpa e fria.
Finnish: Rokotteen käyttövalmiiksi saattamiseen käytetään puhdasta, kylmää vettä.
Portuguese: • Revacinação por via oral (na água de bebida): na idade de 2 a 3 semanas.
Finnish: Boosteriannos: kahdesta kolmen viikon ikäisille oraalista antoreittiä ( juomaveteen lisättynä ).
Portuguese: Precauções particulares a tomar pela pessoa que administra o produto
Finnish: 5.11 Mahdolliset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
Portuguese: Portanto, a disseminação pelas aves não vacinadas, no presente estado de conhecimento, pode ser considerada como segura.
Finnish: Sentakia leviämistä rokottamattomiin lintuihin voidaan pitää turvallisena käsillä olevien tietojen mukaan.
Portuguese: Imunização activa contra a Doença de newcastle, para reduzir a mortalidade e os sinais clínicos associados à doença.
Finnish: Kananpojat päivänikäisestä lähtien: - Aktiivinen immunisointi Newcastlen sairautta vastaan vähentämään kuolleisuutta ja sairaudesta johtuvia kliinisiä oireita.
Portuguese: Utilização em reprodutores a vacinação de galinhas em postura está desaconselhada.
Finnish: Hautovien kanojen rokottamista ei suositella.
Portuguese: • que a patogenicidade das estirpes vacinais do vírus da doença de Newcastle é inferior à das estirpes do vírus selvagem,
Finnish: • Newcastlen taudin viruksen rokotevarianttien vähäisemmän patogeenisyyden verrattuna villeihin virusvariantteihin
Portuguese: A infecção de aves não vacinadas com o virus vacinal de aves vacinadas não induz qualquer sinal de patologia.
Finnish: Rokotetuista linnuista levinnyt rokotevirusinfektio ei aiheuta sairauden oireita rokottamattomissa linnuissa.
Portuguese: Galinhas
Finnish: Kananpojat
Portuguese: Antes de os eliminar, desinfectar os frascos vazios e todo o resíduo vacinal inutilisado.
Finnish: Desinfioi tyhjät pullot tai pullot, joissa on käyttämättömiä jätteitä, ennen hävittämistä.
Portuguese: Advertências especiais para cada espécie de destino o virus vacinal pode espalhar-se para aves não vacinadas.
Finnish: Rokotevirus voi levitä rokottamattomiin lintuihin.
Portuguese: Virus vivo da Doença da newcastle, estirpe VG/GA no mínimo………………………………………………….5,5 log10 DIO50 Excipiente……………………………………………………...q.b.pª 1 dose
Finnish: Elävää Newcastle virusta, VG/GA kanta, vähintään …………………………………5.5 log 10 EID50 Apuaine
Portuguese: • Agitar a suspensão vacinal recontituída, antes de usar.
Finnish: Ravista käyttövalmiiksi saatettua rokoteliuosta ennen käyttöä.
Portuguese: • Para 1000 aves, reconstituir o liofilizado correspondente a 1000 doses com 3 a 5 ml de água potável, não clorada e, subsequentemente, diluir com um volume de água potável, não clorada adaptado ao tipo de atomisador usado (atomisador de pressão ou atomisador com cone rotativo)
Finnish: Tuhatta lintua varten saatetaan käyttövalmiiksi tuhatta annosta vastaava lyofilisaatti kuiva-aine 3-5 ml:aan klooraamatonta juomavettä ja sen jälkeen se liuotetaan siihen määrään klooraamatonta juomavettä, joka vastaa käytössä olevan sumuttimen tilavuutta ( painesumutin tai sumutin pyörivällä suuttimella ).
Portuguese: ÁUSTRI A
Finnish: BELGI A
Portuguese: Interacção com outros medicamentos e outras formas de interacção não existe informação sobre a segurança e a eficácia do uso concomitante desta vacina com outras.
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta muita rokotteita samanaikaisesti käytettäessä ei ole tietoa.
Portuguese: Apresentações:
Finnish: Muodot:
Portuguese: • Para 1000 aves, reconstituir o liofilizado correspondente a 1000 doses com 3 a 5 ml de águal potável, não clorada e, subsequentemente, diluir com o volume de água potável, não clorada que deve ser absorvida dentro de 1 a 2 horas.
Finnish: Tuhatta lintua varten saatetaan käyttövalmiiksi tuhatta annosta vastaava lyofilisaatti kuiva-aine 3-5 ml:aan klooraamatonta juomavettä ja sen jälkeen se liuotetaan sellaiseen määrään klooraamatonta juomavettä, jonka linnut käyttävät yhden- kahden tunnin kuluessa.
Portuguese: 10 frascos para injectáveis
Finnish: 1000 annosta 10 injektiopulloa
Portuguese: Efeitos secundários ou indesejáveis
Finnish: 5.3 Haittavaikutukset
Portuguese: MERIAL
Finnish: Antoreitti
Portuguese: • a ausência de casos confirmados de doença de Newcastle no ser humano após o consumo oral de carne de aves vacinadas,
Finnish: • sen, että ihmisissä, jotka ovat syöneet rokotettujen lintujen lihaa, ei ole havaittu vahvistettuja Newcastlen taudin tapauksia,
Portuguese: PROPRIEDADES IMUNOLÓGICAS
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
Portuguese: 1000 doses
Finnish: 1000 annosta 1 injektiopullo
Portuguese: BÉLGI CA
Finnish: KREI KKA
Portuguese: • a improbabilidade de contaminação ocular com uma carga viral significativa na sequência da manipulação de carne de aves vacinadas,
Finnish: • että rokotetun linnun lihan käsittelemisen seurauksena on epätodennäköistä saada silmätartunta, jossa olisi merkittävä määrä virusta,
Portuguese: Via ocular Via respiratória Via oral
Finnish: Kanat silmään hengityselimiin suun kautta
Portuguese: • Distribuir a solução vacinal a aves previamente privadas de água durante 2 horas.
Finnish: Lintujen tulee olla ilman vettä kaksi tuntia ennen rokotusta.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado:
Finnish: Myyntiluvan haltija: MERIAL
Portuguese: O tratamento foi continuado durante um máximo de dois anos.
Finnish: Hoitoa jatkettiin enintään kaksi vuotta.
Portuguese: O local de injeção deve ser alterado todas as semanas.
Finnish: Injektiokohtaa on vaihdettava joka viikko.
Portuguese: Os efeitos secundários são semelhantes em adultos e crianças.
Finnish: Haittavaikutukset ovat samanlaisia aikuisilla ja lapsilla.
Portuguese: A empresa não realizou estudos formais em doentes com menos de 16 anos.
Finnish: Yhtiö ei ole tehnyt virallisia tutkimuksia alle 16-vuotiailla potilailla.
Portuguese: Mais informações sobre Avonex podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
Finnish: Lisätietoa Avonex-valmisteesta saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
Portuguese: Estes efeitos secundários diminuem de frequência com a continuação do tratamento.
Finnish: Nämä haittavaikutukset lievittyvät hoidon jatkuessa.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Avonex são continuamente monitorizados.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Avonexin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Portuguese: A 13 de março de 1997, Avonex recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Finnish: Avonex sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 13. maaliskuuta 1997.
Portuguese: Avonex é um medicamento utilizado no tratamento de:
Finnish: Avonex on lääke, jota käytetään seuraavissa hoidoissa:
Portuguese: Cada seringa ou caneta contém 30 microgramas de interferão beta-1a.
Finnish: Jokainen injektioruisku ja kynä sisältää 30 mikrogrammaa interferonibeeta-1a:ta.
Portuguese: Avonex (interferão beta-1a)
Finnish: Avonex (interferonibeeta-1a)
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Avonex são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Finnish: Avonexistä ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti, ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Avonex são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Avonexin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Portuguese: Outras informações sobre Avonex
Finnish: Muita tietoja Avonexistä
Portuguese: Porque está Avonex autorizado na UE?
Finnish: Miksi Avonex on hyväksytty EU:ssa?
Portuguese: Antes de receitar Avonex, os médicos devem excluir quaisquer outras causas para os sintomas.
Finnish: Lääkäreiden on ennen Avonexin määräämistä suljettava pois muut oireiden syyt.
Portuguese: A dose recomendada de Avonex em adultos (pessoas com 18 ou mais anos) é de 30 microgramas administrados por injeção intramuscular (num músculo), uma vez por semana.
Finnish: Aikuisten (vähintään 18-vuotiaat henkilöt) suositeltu Avonex-annos on 30 mikrogrammaa injektoituna lihakseen kerran viikossa.
Portuguese: Avonex atrasa a progressão da incapacidade e reduz a frequência dos surtos;
Finnish: Avonex hidastaa toimintarajoitteiden kehittymistä ja vähentää pahenemisvaiheiden määrää;
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Avonex?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Avonexin turvallinen ja tehokas käyttö?
Portuguese: • doentes que tenham tido um único episódio de desmielinização suficientemente grave para justificar o tratamento com corticosteroides injetáveis (medicamentos anti-inflamatórios).
Finnish: • potilaat, joilla on ollut yksi demyelinaatioepisodi ja kun se on riittävän vakava injektoitaviin kortikosteroideihin (tulehdusta hoitavien lääkkeiden) perustuvan hoidon antamiseen.
Portuguese: Antes de cada injeção e nas 24 horas seguintes, pode ser administrado aos doentes um medicamento contra as dores e a febre para aliviar os sintomas de tipo gripal que podem ocorrer durante os primeiros meses de tratamento.
Finnish: Ennen jokaista injektointikertaa ja 24 tunnin ajan sen jälkeen voidaan antaa kuumetta alentavaa särkylääkettä vähentämään hoidon ensimmäisten kuukausien aikana mahdollisesti ilmeneviä flunssaa muistuttavia oireita.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Avonex (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dores de cabeça, sintomas de tipo gripal, pirexia (febre), arrepios e sudação.
Finnish: Avonexin yleisimmät haittavaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat päänsärky, flunssan kaltaiset oireet, pyreksia (kuume), vilunväristykset ja hikoilu.
Portuguese: O que é Avonex e para que é utilizado?
Finnish: Mitä Avonex on ja mihin sitä käytetään?
Portuguese: O risco estimado de um segundo surto de desmielinização foi mais baixo nos doentes tratados com Avonex do que nos que receberam o placebo: no grupo de Avonex o risco foi de 21 % em dois anos e de 35 % em três anos, enquanto no grupo do placebo foi de 39 % em dois anos e de 50 % em três anos.
Finnish: Toisen demyelinaatioepisodin arvioitu riski oli alhaisempi Avonexiä saaneilla potilailla kuin niillä, jotka olivat saaneet lumelääkettä: Avonexiä saaneilla potilailla riski oli kahden vuoden aikana 21 prosenttia ja kolmen vuoden aikana 35 prosenttia, kun taas lumelääkettä saaneiden potilaiden riski oli kahden vuoden aikana 39 prosenttia ja kolmen vuoden aikana 50 prosenttia.
Portuguese: A substância ativa de Avonex é a proteína interferão beta-1a, que pertence a um grupo de interferões que o organismo pode produzir naturalmente para o ajudar a combater vírus e outras agressões.
Finnish: Avonexin vaikuttava aine on proteiini interferonibeeta-1a, eräs interferoniryhmä, jota keho pystyy tuottamaan luonnollisesti torjumaan viruksia ja muita taudinaiheuttajia.
Portuguese: O primeiro incluiu 301 doentes com 16 ou mais anos com EM por surtos que tinham tido pelo menos dois surtos nos últimos três anos ou pelo menos um surto por ano caso tivessem a doença há menos de três anos.
Finnish: Ensimmäiseen tutkimukseen osallistui 301 iältään vähintään 16-vuotiasta potilasta, jotka sairastivat relapsoivaa MS-tautia ja joilla oli ollut vähintään kaksi sairauden pahenemisvaihetta viimeisten kolmen vuoden aikana tai vähintään yksi pahenemisvaihe vuodessa, jos he olivat sairastaneet alle kolme vuotta.
Portuguese: O segundo estudo incluiu 383 adultos que tinham tido um único surto de desmielinização e comparou a capacidade de Avonex e a de um placebo para reduzir o risco de um segundo surto.
Finnish: Toiseen tutkimukseen osallistui 383 aikuista, joilla oli ollut yksi demyelinaatioepisodi, ja siinä verrattiin Avonexin ja lumelääkkeen vaikutusta toista episodia koskevan riskin vähentämisessä.