FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Always show this card to health care professionals not familiar with your methotrexate treatment to alert them about your once weekly use (e.g. on hospital admission, change of care).
Norwegian Bokmål: Vis alltid dette kortet til helsepersonell som ikke er kjent med din behandling med metotreksat for å varsle dem om din bruk én gang i uken (f.eks. ved innleggelse på sykehus, skifte av lege/omsorgsperson).
English: For psoriasis patients the need of a liver biopsy prior to and during therapy is controversial.
Norwegian Bokmål: For psoriasispasienter er behovet for leverbiopsi før og under behandling omdiskutert.
English: Decide with your doctor the most suitable day of the week to take the medicine.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din om den mest passende ukedagen.
English: Megaloblastic anaemia
Norwegian Bokmål: Megaloblastisk anemi
English: Methotrexate can be taken with or without food.
Norwegian Bokmål: Metotreksat kan tas med eller uten mat.
English: Methotrexate crosses the placental barrier in rats and monkeys.
Norwegian Bokmål: Metotreksat passerer placentabarrieren hos rotter og aper.
English: In rheumatological indications, there is no evidence to support use of liver biopsies in monitoring hepatotoxicity.
Norwegian Bokmål: Ved revmatiske indikasjoner fins det ingen bevis som støtter bruk av leverbiopsier ved overvåking av levertoksisitet.
English: If the lymphomas fail to regress spontaneously, cytotoxic treatment must be initiated.
Norwegian Bokmål: Dersom lymfomene ikke forsvinner spontant, må cytotoksisk behandling igangsettes.
English: A weekly dose of 25 mg (12.5 ml) should not be exceeded.
Norwegian Bokmål: En ukentlig dose på 25 mg (12,5 ml) skal ikke overskrides.
English: Remember to inform your doctor about the treatment with Jylamvo if you are prescribed another medicine during treatment.
Norwegian Bokmål: Husk å informere legen om at du behandles med Jylamvo, dersom du får forskrevet et annet legemiddel mens behandlingen pågår.
English: Pharmacokinetic interactions between methotrexate, anticonvulsants (reduced serum methotrexate levels) and 5-fluoruracil (increased half-life of 5-fluoruracil) must be borne in mind.
Norwegian Bokmål: Man skal huske på farmakokinetiske interaksjoner mellom metotreksat, antikonvulsiva (redusert serumnivå av metotreksat) og 5-fluorouracil (økt halveringstid for 5-fluorouracil)
English: Allergic reactions, Anaphylactic shock,
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner, Anafylaktisk sjokk,
English: Diarrhoea can be a possible side effect of Jylamvo and requires an interruption of therapy.
Norwegian Bokmål: Diaré kan være en mulig bivirkning av Jylamvo og krever at behandlingen avbrytes.
English: Please read section 3 of this leaflet very carefully.
Norwegian Bokmål: Les avsnitt 3 i dette pakningsvedlegget nøye.
English: The MAH should implement the agreed targeted follow-up questionnaires for all medication errors resulting in overdose.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal implementere de avtalte oppfølgingsspørreskjemaene for alle medisineringsfeil som fører til overdose.
English: • Polyarthritic forms of active, severe juvenile idiopathic arthritis (JIA) in adolescents and children aged 3 years and over when the response to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) has been inadequate.
Norwegian Bokmål: • Polyartikulære former for alvorlig, aktiv, juvenil idiopatisk artritt (JIA) hos ungdommer og barn som er 3 år og eldre, når respons på ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) ikke er tilstrekkelig.
English: The main metabolite is 7-hydroxymethotrexate.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten er 7-hydroksymetotreksat.
English: What Jylamvo is and what it is used for What you need to know before you take Jylamvo How to take Jylamvo
Norwegian Bokmål: 1 Hva Jylamvo er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Jylamvo Hvordan du bruker Jylamvo Mulige bivirkninger
English: The syringe should be held under water and the plunger drawn in and out several times until all traces of medicine are removed from inside the syringe including the tip.
Norwegian Bokmål: Sprøyten bør holdes under vann og stempelet trekkes ut og inn flere ganger inntil alle spor av legemiddel er fjernet fra innsiden av sprøyten, også tuppen.
English: Depending on the individual activity of the disease and tolerability by the patient, the dose may be increased gradually by 2.5 mg (1.25 ml) per week.
Norwegian Bokmål: Avhengig av den enkelte pasients sykdomsaktivitet og tolerabilitet kan dosen økes gradvis med 2,5 mg (1,25 ml) én gang i uken.
English: What Jylamvo looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan Jylamvo ser ut og innholdet i pakningen
English: Acute or chronic interstitial pneumonia, often in association with blood eosinophilia, may occur and deaths have been reported.
Norwegian Bokmål: Akutt eller kronisk interstitiell pneumonitt, ofte i forbindelse med blod-eosinofili, kan forekomme, og dødsfall er rapportert.
English: Stress fracture
Norwegian Bokmål: Stressfraktur
English: You should not drink alcohol during treatment with Jylamvo and should avoid drinking excessive amounts of coffee, caffeinated drinks and black leaf tea.
Norwegian Bokmål: Ved behandling med Jylamvo bør du unngå bruk av alkohol, samt overdrevent inntak av kaffe, koffeinholdige drikkevarer eller svart te.
English: Nocardiosis, Histoplasma and cryptococcus mycosis, Disseminated herpes simplex
Norwegian Bokmål: Nokardiose, histoplasmo se og cryptococcu s mycosis, Disseminert herpes simplex
English: Overdose could lead to serious adverse effects and may be fatal.
Norwegian Bokmål: Overdosering kan føre til alvorlige bivirkninger og kan være dødelig.
English: This should also be considered during simultaneous administration of haematotoxic medicinal products.
Norwegian Bokmål: Dette bør også vurderes ved samtidig bruk av hematotoksiske legemidler.
English: If you suffer from diarrhoea please speak to your doctor.
Norwegian Bokmål: Dersom du lider av diaré, skal du rådføre deg med legen din.
English: Methotrexate-induced haematopoietic suppression may occur abruptly and with apparently safe dosages.
Norwegian Bokmål: Metotreksat-indusert hematopoietisk suppresjon kan oppstå plutselig og ved tilsynelatende trygge doser.
English: If the drug is used during pregnancy or if the patient becomes pregnant while taking methotrexate the patient should be informed of the potential risk to the foetus.
Norwegian Bokmål: Hvis legemidlet brukes under graviditeten eller hvis pasienten blir gravid mens hun tar metotreksat, skal pasienten underrettes om den potensielle faren for fosteret
English: When methotrexate was discontinued prior to conception, normal pregnancies have been reported.
Norwegian Bokmål: Når bruk av metotreksat er avbrutt før unnfangelse, er det rapportert om normale svangerskap.
English: This difference in cell proliferation rate is the starting point for the use of methotrexate in particularly severe, generalised, treatment-resistant psoriasis and psoriatic arthritis.
Norwegian Bokmål: Denne forskjellen i proliferasjonshastigheten er utgangspunktet for bruk av metotreksat ved særlig alvorlig, generalisert, behandlingsresistent psoriasis og psoriasisartritt.
English: Therefore, the possible effects on reproduction, pregnancy loss and congenital malformations should be discussed with female patients of childbearing age (see section 4.6).
Norwegian Bokmål: De mulige effektene på reproduksjonen, fostertap og medfødte misdannelser skal derfor diskuteres med fertile kvinnelige pasienter (se pkt.
English: If the results of any test are abnormal, the treatment will not be restarted until all the values have returned to normal.
Norwegian Bokmål: Dersom resultatet av noen av disse undersøkelsene skulle være unormale, vil behandlingen gjenopptas først når verdiene er normale igjen.
English: The dose normalized AUC of the metabolite 7-hydroxymethotrexate was not dependent on age.
Norwegian Bokmål: Det dosenormaliserte AUC for metabolitten 7-hydroksymetotreksat var ikke aldersavhengig.
English: Never take a double dose to make up for a forgotten dose but continue with the prescribed dose.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
English: − low blood pressure, blood clots
Norwegian Bokmål: − lavt blodtrykk, blodpropp
English: − a blood disorder characterised by the appearance of very large red blood cells (megaloblastic anaemia)
Norwegian Bokmål: − en blodsykdom som er kjennetegnet av meget store røde blodceller (megaloblastisk anemi)
English: In non-oncologic indications, the absence of pregnancy must be confirmed before Jylamvo is used.
Norwegian Bokmål: Ved ikke-onkologiske indikasjoner skal graviditet utelukkes før Jylamvo brukes.
English: • Information on treatment with Jylamvo, administration and posology.
Norwegian Bokmål: • Informasjon om behandling med Jylamvo, oppløsning samt administrasjon og dosering.
English: Women who are pregnant, planning to be or breast-feeding should not handle methotrexate.
Norwegian Bokmål: Kvinner som er gravide, planlegger å bli gravide eller som ammer skal ikke håndtere metotreksat.
English: Do not interrupt or stop the treatment with Jylamvo without first discussing this with your doctor.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta et opphold i eller avslutte behandlingen med Jylamvo, med mindre du har diskutert dette med legen din.
English: − bleeding from the lungs*
Norwegian Bokmål: − blødning i lungene*
English: Methotrexate induces gene and chromosomal mutations in vitro and in vivo.
Norwegian Bokmål: Metotreksat induserer gen- og kromosommutasjoner både in vitro og in vivo.
English: Each pack contains one bottle, an LDPE bottle adaptor and a 10 ml white polypropylene dosing syringe (with major graduations at every 1 ml and minor graduations at every 0.25 ml).
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder én flaske, en LDPE flaskeadapter og en 10 ml hvit polypropylen doseringssprøyte (med stor inndeling for hver ml og mindre inndeling for hver 0,25 ml).
English: The plunger and barrel should then be separated and both washed thoroughly in the warm soapy water.
Norwegian Bokmål: Stempelet og sylinderen bør deretter tas fra hverandre, og begge skal vaskes grundig i varmt såpevann.
English: It is therefore very important that methotrexate is not given to pregnant women or to women who are planning to become pregnant unless used for oncology treatment.
Norwegian Bokmål: Det er derfor svært viktig at legemidlet ikke gis til gravide kvinner eller kvinnelige pasienter som planlegger å bli gravide med mindre det brukes til kreftbehandling.
English: Your doctor will therefore do tests to check for any changes in your blood (such as a low white blood cell count, a low blood platelet count, lymphomas), kidneys or liver.
Norwegian Bokmål: Legen din vil derfor utføre undersøkelser for å kontrollere om det er noen endringer av blodet ditt (som f.eks. lavt antall hvite blodceller, lavt antall blodplater, lymfomer), eller i nyre- eller leverfunksjon.
English: Treatment of rheumatoid arthritis with such medicinal products can be continued during therapy with low-dose methotrexate, but only under close medical supervision.
Norwegian Bokmål: Behandling av revmatoid artritt med slike legemidler kan fortsette under behandling med lavdose metotreksat, men bare under nøye medisinsk overvåking.
English: In view of its possible effects on the immune system, methotrexate can falsify vaccinal and test results (immunological procedures to assess the immune reaction).
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av dets mulige effekter på immunsystemet, kan metotreksat gi falske vaksine- og prøveresultater (immunologiske prosedyrer for måling av immunreaksjoner).
English: It acts by competitive inhibition of the enzyme dihydrofolate reductase and thus inhibits DNA synthesis.
Norwegian Bokmål: Det virker via kompetitiv hemming av enzymet dihydrofolatreduktase og hemmer derved DNA-syntesen.
English: − pathological change of the white matter of the brain (leukoencephalopathy)
Norwegian Bokmål: − patologisk endring av den hvite substansen i hjernen (leukoencefalopati)
English: If the oral route is ineffective, a change to a parenteral dosage form is indicated.
Norwegian Bokmål: Dersom oral administrasjon er ineffektiv, kan et skifte til parenteral dosering være indisert.
English: Common accepted single doses lie in the range of 20-40 mg (10-20 ml)/m² body surface area.
Norwegian Bokmål: Vanlig aksepterte enkeltdoser ligger i området 20-40 mg (10-20 ml)/m² kroppsoverflate.
English: Jylamvo is a medicine that: - suppresses the growth of certain cells in the body that multiply rapidly (an anticancer medicine) - reduces unwanted reactions by the body's own defense mechanisms (an immunosuppressive agent) - has an anti-inflammatory effect
Norwegian Bokmål: Jylamvo er et legemiddel som: - hemmer veksten av visse celler i kroppen som vokser raskt (et legemiddel mot kreft) - hemmer uønskede reaksjoner fra kroppens eget immunforsvar (et immunsuppressivt middel) - har betennelsesdempende effekt
English: Because of the reduced liver and kidney function and the lower folate reserves in elderly patients, a relatively low dosage should be chosen for them.
Norwegian Bokmål: På grunn av nedsatt lever- og nyrefunksjon samt lavere folatreserver hos eldre pasienter, bør det gis en relativt lav dose til eldre.
English: Combination therapy with methotrexate and leflunomide may increase the risk for pancytopenia.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med metotreksat og leflunomid kan øke risikoen for pancytopeni.
English: THIS PATIENT CARD IS ONLY INTENDED FOR PATIENTS WHO USE A METHOTREXATE-CONTAINING MEDICINE FOR ARTHRITIS AND PSORIASIS.
Norwegian Bokmål: DETTE PASIENTKORTET ER KUN BEREGNET PÅ PASIENTER SOM BRUKER ET LEGEMIDDEL SOM INNEHOLDER METOTREKSAT MOT ARTRITT OG PSORIASIS.
English: Caution should be exercised if NSAIDs and methotrexate are administered within 24 hours, since in this case methotrexate plasma levels can rise and toxicity be increased as a result.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet dersom NSAIDs og metotreksat administreres i løpet av 24 timer fordi plasmakonsentrasjonen av metotreksat kan øke og medføre økt toksisitet.
English: Due to its effect on the immune system, methotrexate may impair the response to vaccinations and affect the results of immunological tests.
Norwegian Bokmål: På grunn av effekten på immunsystemet kan metotreksat svekke responsen på vaksinasjon og påvirke resultatet av immunologiske tester.
English: As precautionary measures, sexually active male patients or their female partners are recommended to use reliable contraception during treatment of the male patient and for at least 6 months after cessation of methotrexate.
Norwegian Bokmål: Som et forebyggende tiltak anbefales det at seksuelt aktive mannlige pasienter eller deres kvinnelige partnere bruker pålitelige prevensjonsmidler under behandling av den mannlige pasienten og i minst 6 måneder etter at bruken av metotreksat er avsluttet.
English: The possibility of delayed methotrexate clearance should be considered in combination with other cytostatic medicinal products.
Norwegian Bokmål: Muligheten for forsinket clearance av metotreksat bør tas i betraktning ved kombinasjon med andre cytotoksiske legemidler
English: Treatment should not be initiated or should be discontinued if there are any abnormalities in liver function tests or liver biopsies, or if these develop during therapy.
Norwegian Bokmål: Behandling bør ikke igangsettes og skal seponeres hvis det er unormale leverfunksjonstester eller leverbiopsier eller hvis disse utvikles under behandling.
English: If clinically indicated, tuberculosis and hepatitis B and C should be excluded.
Norwegian Bokmål: Dersom det er klinisk indisert, skal tuberkulose, hepatitt B og hepatitt C utelukkes.
English: Ensure that the patient is sitting up or standing before giving the medicine.
Norwegian Bokmål: Pass på at pasienter er i sittende eller stående stilling før legemidlet blir gitt.
English: With every prescription, healthcare professionals should advise the patient and/or caregiver on how to measure the prescribed dose.
Norwegian Bokmål: Sammen med hver eneste resept skal helsepersonell veilede pasienten og/eller omsorgspersonen i å måle opp den forskrevne dosen.
English: Each pack contains one bottle, a bottle adaptor and a white dosing syringe.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder en flaske, en flaskeadapter og en hvit doseringssprøyte.
English: Dosage in children and adolescents with polyarthritic forms of juvenile idiopathic arthritis
Norwegian Bokmål: Dosering hos barn og ungdom med polyartikulære former for juvenil idiopatisk artritt
English: In particular, elderly patients should be monitored at short intervals for early signs of toxicity (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Spesielt eldre pasienter bør overvåkes med korte mellomrom for tidlige tegn på toksisitet (se pkt.
English: 3 has been reported for methotrexate used in rheumatologic and related indications 4 see remarks on liver biopsy in section 4.4
Norwegian Bokmål: 3 er rapportert ved bruk av metotreksat ved revmatologiske og relaterte indikasjoner 4 se merknader om leverbiopsi i pkt.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu)
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
English: Treatment with moderately high and high doses of methotrexate should not be initiated at urinary pH values of less than 7.0.
Norwegian Bokmål: Behandling med middels høye og høye doser med metotreksat bør ikke igangsettes dersom pHverdien i urinen er mindre enn 7,0.
English: In the treatment of rheumatological or dermatological diseases, Jylamvo (methotrexate) must only be taken once a week.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av revmatologiske eller dermatologiske sykdommer skal Jylamvo (metotreksat) tas kun én gang i uken.
English: Parents, care givers and patients should be advised to keep methotrexate out of the reach of children, preferably in a locked cupboard.
Norwegian Bokmål: Foresatte, omsorgspersoner og pasienter bør rådes til å oppbevare metotreksat utilgjengelig for barn, helst i et avlåst skap.
English: Wash the syringe immediately after use with fresh warm, soapy water and rinse well.
Norwegian Bokmål: Vask sprøyten umiddelbart etter bruk med rennende, varmt såpevann og skyll godt.
English: • The pharmacist should counsel the patient about the inadvertent daily instead of once-weekly dosing.
Norwegian Bokmål: • Apoteket bør informere pasienten angående utilsiktet daglig dosering i stedet for dosering én gang i uken
English: Before the beginning of treatment
Norwegian Bokmål: Før behandlingen starter:
English: What you need to know before you take Jylamvo Do not take Jylamvo
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Jylamvo Bruk ikke Jylamvo
English: − kidney failure, reduction or lack of urine production, abnormal levels of electrolytes in blood
Norwegian Bokmål: − nyresvikt, redusert eller manglende urinproduksjon, unormalt elektrolyttnivå i blodet
English: If combined treatment is required, the blood count and renal function should be monitored.
Norwegian Bokmål: Dersom kombinasjonsbehandlingen er nødvendig, skal blodtall og nyrefunksjon overvåkes.
English: Methotrexate is contraindicated during pregnancy in non-oncological indications (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Metotreksat er kontraindisert ved graviditet ved ikke-onkologiske indikasjoner (se pkt.
English: Methotrexate affects spermatogenesis and oogenesis and may decrease fertility.
Norwegian Bokmål: Metotreksat påvirker spermatogenese og oogenese og kan føre til nedsatt fertilitet.
English: The solution is provided ready for use, and it must be swallowed with some water to remove any methotrexate residue from the oral cavity.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen leveres klar til bruk, og den må svelges med litt vann for å fjerne rester av metotreksat fra munnhulen.
English: Contact with the skin or mucous membrane must be avoided.
Norwegian Bokmål: Kontakt med hud og slimhinner må unngås.
English: Stomatitis, Dyspepsia
Norwegian Bokmål: Stomatitt, Dyspepsi
English: Following the occurrence of haematemesis, black-coloured stools or blood in the stools, treatment must be discontinued.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår hematemese, svartfarget avføring eller blodig avføring, må behandlingen avbrytes.
English: When you have taken your dose, drink some water and swallow it to ensure you have taken your full dose and there is no methotrexate left in your mouth.
Norwegian Bokmål: Når du har tatt dosen din, skal du drikke litt vann og svelge det for å sikre at du får i deg hele dosen og at det ikke er noe metotreksat igjen i munnen din.
English: In the event of accidental overdose, a dose of calcium folinate equal to or higher than the offending dose of methotrexate should be administered intravenously or intramuscularly within 1 hour, and dosing continued until serum level of methotrexate are below 10-7 mol/L.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av utilsiktet overdosering av metotreksat bør en dose kalsiumfolinat som er lik eller større enn den utløsende metotreksatdosen administreres intravenøst eller intramuskulært innen én time, og dosering bør opprettholdes inntil serumnivåene av metotreksat er < 10-7 mol/l.
English: • Patient Card
Norwegian Bokmål: • Pasientkort
English: It has not yet been possible to date to clarify whether the efficacy of methotrexate in the management of psoriasis, psoriatic arthritis and chronic polyarthritis is due either to an anti-inflammatory or immunosuppressive effect, or to what extent a methotrexate-induced increase in extracellular adenosine concentration at inflamed sites contributes to this effect.
Norwegian Bokmål: Det er foreløpig ikke klarlagt hvorvidt effekten av metotreksat ved behandling av psoriasis, psoriasisartritt og kronisk polyartritt skyldes en antiinflammatorisk eller immunsuppressiv effekt og i hvilken grad metotreksat-indusert økning av ekstracellulær adenosinkonsentrasjon på inflammasjonsstedene bidrar til disse effektene.
English: Especially strict monitoring of the patient is indicated following prior radiotherapy (especially of the pelvis), functional impairment of the haematopoietic system (e.g., following prior radio- or chemotherapy), impaired general condition as well as advanced age and in very young children.
Norwegian Bokmål: Streng overvåking av pasienten er særlig indisert etter foregående strålebehandling (særlig av bekkenet), funksjonell svekkelse av det hematopoietiske systemet (f.eks. etter foregående strålebehandling eller kjemoterapi), nedsatt allmenntilstand samt høy alder og hos svært unge barn.
English: To decrease the risk of exposure, parents and care givers should wear disposable gloves when handling methotrexate.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for eksponering, skal foresatte og omsorgspersoner bruke engangshansker ved håndtering av metotreksat.
English: Mucositis generally appears about 3 to 7 days after methotrexate application, leucopenia and thrombocytopenia follow a few days later.
Norwegian Bokmål: Mukositt oppstår vanligvis 3 til 7 dager etter oppstart med metotreksat, mens leukopeni og trombocytopeni følger noen dager senere.
English: Opportunistic infections can occur during treatment with methotrexate, including Pneumocystis jiroveci pneumonia, which can also have a fatal outcome.
Norwegian Bokmål: Under behandling med metotreksat kan det forekomme opportunistiske infeksjoner, inkludert Pneumocystis jiroveci pneumonia, som kan ha et dødelig forløp.
English: Certain brain disorders (encephalopathy/leukoencephalopathy) have been reported in cancer patients receiving methotrexate.
Norwegian Bokmål: Visse hjernelidelser (encefalopati/leukoencefalopati) er rapportert hos kreftpasienter som får metotreksat.
English: The doctor will decide whether any treatment is needed.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre hvilke tiltak som skal iverksettes.
English: - Complete blood count with differential blood count and platelets.
Norwegian Bokmål: - Fullstendig blodtelling med differensialtelling av blodceller og blodplater.