FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Óvatosan nyomja az Aptivus belsőleges oldatot a gyermek szájába.
Bulgarian: Внимателно изпразнете Aptivus перорален разтвор от спринцовката в устата на Вашето дете.
Hungarian: Aktív szén is használható a fel nem szívódott szer eltávolításának elősegítésére.
Bulgarian: За подпомагане отстраняването на неабсорбираното вещество може също да се приложи активен въглен.
Hungarian: További változások közé tartozik a patkányoknál nagy dózisok esetén észlelt vérzés (rágcsáló-specifikus).
Bulgarian: Допълнителните промени включват кръвотечение при плъхове при високи дози (специфични за гризачи).
Hungarian: Ammónium-hidroxid
Bulgarian: Амониев хидроксид
Hungarian: Ide tartoznak például a cytomegalovirus okozta retinagyulladás, a generalizált és/vagy fokális mycobacterialis fertőzések és a pneumocystis tüdőgyulladás.
Bulgarian: Съответни примери са цитомегалувирусният ретинит, генерализираните и/или локални микобактериални инфекции и пневмоцистната пневмония.
Hungarian: A tipranavir-karon lévő egyik betegnek négy mutációja volt.
Bulgarian: Един пациент от групата с типранавир има четири мутации.
Hungarian: Ritkán ezek az izombetegségek súlyosak voltak, beleértve az izomszövet szétesését (rabdomiolízis).
Bulgarian: В редки случаи тези мускулни нарушения са сериозни, включващи увреждане на мускулните тъкани (рабдомиолиза).
Hungarian: Gyermeke ne szedjen további E-vitamin kiegészítést.
Bulgarian: Вашето дете не трябва да приема хранителни добавки с витамин Е.
Hungarian: Összesen a betegek 10%-a használt korábban enfuvirtidet.
Bulgarian: Общо 10% от пациентите са имали предшестваща употреба на енфувиртид.
Hungarian: Önnek tisztában kell lennie azzal, hogy továbbra is kialakulhatnak Önnél a HIV-betegséggel összefüggő fertőzések vagy más betegségek.
Bulgarian: Вие трябва да знаете, че можете да продължите да развивате инфекции и други болести, свързани със заболяването от ХИВ.
Hungarian: A tipranavirrel kutyákon végzett preklinikai vizsgálatokban a koagulációs paraméterekre kifejtett hatást nem észleltek.
Bulgarian: При предклинични проучвания на типранавир при кучета не е наблюдаван ефект върху коагулационните параметри.
Hungarian: Hasonló hatásokat figyeltek meg az S-enantiomer, az ezomeprazol esetében.
Bulgarian: Подобни резултати са наблюдавани и за неактивния енантиомер (S-enantiomer) езомепразол.
Hungarian: In vitro, fordított összefüggés van a tipranavirrel szembeni rezisztencia mértéke és a vírus replikációs képessége között.
Bulgarian: In vitro се установява обратна корелация между степента на резистентност към типранавир и капацитета на вирусите за репликация.
Hungarian: 40 mg naponta kétszer > 60 kg
Bulgarian: 40 mg два пъти дневно > 60 kg
Hungarian: Habár a klaritromicin paraméterek változásai nem tekinthetőek klinikailag jelentősnek, a 14-hidroxi metabolit AUC-csökkenése a Haemophilus influenzae fertőzés elleni kezelésnél figyelembe veendő, ahol a 14-hidroxi metabolit a legaktívabb.
Bulgarian: Докато промените в параметрите на кларитромицин не се смятат за клинично значими, понижението на AUC на неговия 14-OH метаболит трябва да се има предвид при лечението на инфекции, причинени от Haemophilus influenzae, където 14-OH метаболитът е най-активен.
Hungarian: Ezeknek a hatásoknak a többsége az ismételt dózistoxicitási vizsgálatokban olyan szisztémás expozíciós szinteknél jelentkezett, amelyek megfelelnek vagy alatta vannak a javasolt klinikai dózisok esetén létrejövő humán expozíciós szinteknek.
Bulgarian: Мнозинството от ефектите при проучвания за токсичност с повтарящи се дози се появяват при нива на системна експозиция, които са еквивалентни или даже по-ниски от нивата на експозиция при човека в препоръчваните клинични дози.
Hungarian: 12 évesnél fiatalabb betegek esetén azonban a belsőleges oldat az egyetlen tipranavir kezelési lehetőség, mivel az Aptivus kapszulára nem állnak rendelkezésre biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok 12 év alatti gyermekeken.
Bulgarian: При пациенти на възраст под 12 години пероралният разтвор е единствената съществуваща възможност за лечение с типранавир, тъй като няма данни за ефикасност и безопасност на Aptivus капсули при деца на възраст под 12 години.
Hungarian: Kezdetben minden beteg Aptivus belsőleges oldatot kapott.
Bulgarian: Всички пациенти получават в началото Aptivus перорален разтвор.
Hungarian: A kezelőorvos Önnel együtt dönt arról, hogy Önnek melyik gyógyszert kell szednie.
Bulgarian: Вашият лекар, заедно с Вас, ще реши кои други лекарства трябва да приемате.
Hungarian: Immun-reaktivációs szindróma
Bulgarian: Синдром на имунно реактивиране
Hungarian: Farmakokinetikai kölcsönhatás elvileg nem várható, és interakciókat kontrollos kölcsönhatás-vizsgálatokban sem észleltek.
Bulgarian: Фармакокинетично взаимодействие практически не се очаква и не се потвърждава такова в контролирано проучване за взаимодействия.
Hungarian: Hűtőszekrényben nem tárolható és nem fagyasztható!
Bulgarian: Да не се съхранява в хладилник или замразява.
Hungarian: Néhány beteg kiegészítő VIII-as faktor-kezelésben részesült.
Bulgarian: При някои пациенти е даван допълнително фактор VІІІ.
Hungarian: E gyógyszer szedése ellenére Ön továbbra is terjesztheti a HIV-fertőzést, habár hatásos retrovírus-ellenes kezelés ennek kockázatát csökkenti.
Bulgarian: Дори продължавайки да приемате това лекарство, Вие все още можете да предадете ХИВ, въпреки че ефективната антиретровирусна терапия намалява риска от това.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok megfigyeléseiből származó expozíciós határértékek alapján a betegeknek legfeljebb napi 1200 NE E-vitamin együttadása javasolt.
Bulgarian: Въз основа на границите на експозиция, наблюдавани при клинични проучвания, не се препоръчва едновременно прилагане на пациенти на повече от 1200 IU витамин
Hungarian: Toxikológiai állatkísérleteket önmagában a tipranavirrel egereken, patkányokon és kutyákon, illetve a ritonavirrel kombinációban (3,75:1 m/m arányban) patkányokon és kutyákon végeztek.
Bulgarian: Токсикологични проучвания при животни са проведени само с типранавир при мишки, плъхове и кучета и в комбинация с ритонавир (в тегловно отношение 3,75:1) при плъхове и кучета.
Hungarian: A kezelőorvos vizsgálni fogja ezeket a változásokat.
Bulgarian: Вашият лекар ще направи изследвания за тези промени.
Hungarian: A megfigyelések klinikai jelentősége, különösen a tipranavir/ritonavir biztonságossági profilja vonatkozásában továbbra sem ismert.
Bulgarian: Клиничното значение на наблюдаваните резултати, особено по отношение на профила на безопасност на типранавир заедно с ритонавир, остава неизвестно.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek a szorongás és alvászavarok kezelésére szolgálnak.
Bulgarian: Тези лекарства се използват за лечение на тревожност или смущения в съня.
Hungarian: Az Aptivus lágy kapszulák alkoholt tartalmaznak (7% etanol, azaz 100 mg kapszulánként vagy akár 200 mg adagonként), ami diszulfiram-szerű reakciót eredményezhet, ha diszulfirammal vagy olyan gyógyszerrel adagolják együtt, amely ilyen reakciót képes előidézni (pl.: metronidazol).
Bulgarian: Aptivus меки капсули съдържа алкохол (7% етанол, т.е., 100 mg за една капсула или до 200 mg за една доза), който може да предизвика дисулфирам-подобни реакции, ако се приложи едновременно с дисулфирам или други лекарствени продукти, които предизвикват тази реакция (например метронидазол).
Hungarian: Lásd még a 2. pont alatt „Szájon át szedett fogamzásgátlók/hormonpótló-kezelés (HRT)".
Bulgarian: Вижте също точка 2, в частта „Перорални противозачатъчни средства/хормонална заместителна терапия (HRT)".
Hungarian: Tipranavirt terhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha a potenciális előny meghaladja a magzatra gyakorolt potenciális rizikót.
Bulgarian: Типранавир трябва да бъде използван по време на бременност, само ако потенциалната полза надвишава очаквания риск по отношение на плода.
Hungarian: Mivel az Aptivus kapszula és belsőleges oldat nem bioekvivalens, a belsőleges oldatra vonatkozó vizsgálati eredmények nem extrapolálhatók a kapszulára (lásd 5.2 pont).
Bulgarian: Тъй като Aptivus капсули и перорален разтвор не са биоеквивалентни, резултатите, получени при пероралния разтвор не могат да се екстраполират за капсулите (вж. също точка 5.2).
Hungarian: A következőket figyelték meg:
Bulgarian: Установено е следното:
Hungarian: Felmerült a kóroki kapcsolat lehetősége, bár a hatásmechanizmus nem volt tisztázott.
Bulgarian: Предположена е каузална зависимост, въпреки че механизмът на действие не е изяснен.
Hungarian: Azonban, ha a beteg kezeléséhez specifikusan az atorvasztatin szükséges, akkor a kezelést a lehető legkisebb dózissal kell elkezdeni és gondos monitorozás szükséges.
Bulgarian: Все пак, ако аторвастатин е специфично необходим за лечение на пациента, трябва да се започне с ниска доза и да се проведе внимателно мониториране.
Hungarian: A P-gp-aktivitás gátlása az első dózis után jelentős, azonban egyensúlyi viszonyok esetén csekély mértékű.
Bulgarian: Действието на P-gp е значително инхибирано след първата доза, но е налице слаба индукция при стационарно състояние.
Hungarian: A vizsgálati elrendezés korlátai miatt (pl. a nem randomizált váltás lehetséges a beteg/klinikus döntése alapján) a kapszulát és a belsőleges oldatot szedő betegek közötti összehasonlítás nem bír jelentőséggel.
Bulgarian: Поради ограничения в дизайна на проучването (например позволено е нерандомизирано преминаване на капсули според решението на пациент/клиницист), всяко сравнение между пациентите, приемащи капсули и перорален разтвор е неоснователно.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy figyeljék a kristályok megjelenését.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да проверяват внимателно за наличието на кристали.
Hungarian: Klinikai farmakodinámiás adatok
Bulgarian: Клинични фармакодинамични данни
Hungarian: A C12 csaknem felére való csökkenése ellenére a kombinációval végzett korábbi klinikai vizsgálatok nem igazoltak károsító hatást.
Bulgarian: Поради редуцирането почти наполовина на C12, до момента клиничните проучвания с тази комбинация не доказват увреждащ ефект.
Hungarian: A 33, 82, 84 és 90-es kodonon lévő mutációk vonatkozásában körülbelül 4%-nál nem volt mutáció, 24% mutáció volt a 82-es (a betegek kevesebb, mint 1%-nak volt mutációja a V82L helyen) és 90-es helyen, 18%-nak volt mutációja a 84-es és 90-es kodonon, és 53%-nak volt legalább egy kulcsfontosságú mutációja a 90-es kodonon.
Bulgarian: Що се отнася до мутациите върху кодони 33, 82, 84 и 90, приблизително 4% нямат мутации, 24% имат мутации на кодон 82 (под 1% от пациентите са с мутация V82L) и 90, 18% са с мутации на кодон 84 и 90, а 53% имат поне една ключова мутация в кодон 90.
Hungarian: A lipidanyagcsere rendellenességeit klinikailag megfelelő módon kell kezelni.
Bulgarian: Липидните нарушения трябва да се лекуват по клинично подходящ начин.
Hungarian: Ezen tényezők arra engednek következtetni, hogy az Aptivus belsőleges oldat esetén az előny a kockázatot csak 2 és 12 év közötti gyermekek esetén haladja meg, akiknél nincs egyéb terápiás lehetőség (lásd 4.1 pont).
Bulgarian: Тези фактори водят до заключението, че ползата надвишава риска за Aptivus перорален разтвор само при деца от 2 до 12 години, които нямат друга възможност за лечение (вж.
Hungarian: A gyermekeken végzett klinikai vizsgálatban a bőrkiütés (minden fokozatban, bármely okból) gyakorisága a 48-hetes kezelés alatt nagyobb volt, mint a felnőtt betegeknél.
Bulgarian: В педиатричното клинично проучване честотата на възникване на обрив (от всяка степен, по всяка причина) през 48-те седмици на лечение е по-висока от тази при възрастни пациенти.
Hungarian: A warfarin és a tipranavir együttes alkalmazásakor szoros klinikai és biológiai monitorozás (INR mérések) javasolt.
Bulgarian: При комбиниране на варфарин и типранавир се препоръчва често клинично и лабораторно (измервания на INR) мониториране.
Hungarian: Új ENF Új ENF nélkül*
Bulgarian: С ново включен ENF
Hungarian: GYÓGYNÖVÉNYKÉSZÍTMÉNYEK Orbáncfű (Hypericum perforatum)
Bulgarian: Жълт кантарион (Hypericum perforatum)
Hungarian: Mi több, a TPV/ritonavir és egy másik NNRTI-vel (efavirenz) végzett vizsgálat sem mutatott ki semmilyen, klinikai jelentőséggel bíró kölcsönhatást (lásd fent).
Bulgarian: Освен това проучване с типранавир/ритонавир и друг NNRTI (ефавиренц) не показва някакво клинично значимо взаимодействие (вж. по-горе)
Hungarian: Általánosságban óvatosan kell eljárni az Aptivus idősebb emberek esetén történő alkalmazása és az ellenőrzés során, figyelembe véve a csökkent máj-, vese-, illetve kardiális funkciók gyakoribb előfordulását, valamint a kísérő betegségeket és egyéb kezeléseket (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: В общия случай прилагането и проследяването на лечение с типранавир при хора в старческа възраст трябва да става с повишено внимание, поради поголямата честота на намалена чернодробната, бъбречната и сърдечната функция, както и на съпътстващи заболявания или друга терапия (вж. точка 4.4).
Hungarian: Az egereken és patkányokon végzett karcinogenitási vizsgálatok ezen fajokra specifikus daganatképző tulajdonságot tártak fel, aminek nem tulajdonítanak klinikai jelentőséget.
Bulgarian: Проучвания за канцерогенност на типранавир при мишки и плъхове показват туморогенен потенциал, специфичен за тези видове, за което се счита, че няма клинична значимост.
Hungarian: A plazma össz-tipranavirszintje ezekben a mintákban 9-82 M volt.
Bulgarian: Общата плазмена концентрация на типранавир в тези проби варира между 9 и 82 µM.
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ /ГГГГ}
Hungarian: A tipranavir Cmin ilyen jelentős növekedése klinikai jelentőségű lehet.
Bulgarian: Нарастването на Cmin на типранавир може да има клинична значимост.
Hungarian: Az Aptivus specifikusan olyan HIV kezelésére alkalmazható, amely ellenálló a legtöbb egyéb proteázgátlóval szemben.
Bulgarian: Aptivus се използва специално за лечение на ХИВ, който е резистентен на повечето други протеазни инхибитори.
Hungarian: A kölcsönhatás és a geometriai átlag változása
Bulgarian: Средна геометрична промяна
Hungarian: Ezért fontos, hogy folytassa az Aptivus készítmény helyes, a fent leírtaknak megfelelő szedését.
Bulgarian: Следователно, много е важно да продължавате да приемате Aptivus по правилен начин, както е описано по-горе.
Hungarian: A szildenafil és vardenafil hatása valószínűleg erősödik, ha Aptivus-szal együtt szedik.
Bulgarian: Ефектите на силденафил и варденафил е вероятно да бъдат повишени, ако ги приемате с Aptivus.
Hungarian: Egészséges önkénteseken elvégzett farmakodinámiás gyógyszerkölcsönhatás-vizsgálat bebizonyította, hogy a loperamid együtt adva az Aptivus-szal és az alacsony dózisú ritonavirrel nem okoz klinikailag jelentős változást az egyének szén-dioxidra adott légzési reakciójában.
Bulgarian: Проучване за фармакодинамично взаимодействие при здрави доброволци демонстрира, че приложението на лоперамид и Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, не предизвиква клинично значима промяна в респираторния отговор към въглероден диоксид.
Hungarian: A 82-es helyen lévő mutációk két úton jönnek létre: egyrészt előzetesen meglévő 82A mutáció átalakulása 82T-vé, másrészt a vad típus 82V átalakulása 82L-é.
Bulgarian: Мутациите в позиция 82 настъпват по два механизма: единият път е селекция на 82Т от предшестваща мутация 82А, другият е чрез селекция на 82L от мутация 82V, присъстваща в изходния щам.
Hungarian: Ezen tünetek megjelenését a szervezet immunrendszerében bekövetkező javulásnak tulajdonítják, mely révén képes harcolni a korábban tünetet nem okozó, már meglevő fertőzések ellen.
Bulgarian: Смята се, че тези симптоми се дължат на подобрение в имунния отговор на организма, който прави организма способен да се бори с инфекции, които вероятно са съществували без очевидна симптоматика.
Hungarian: Fel kell hívni a betegek figyelmét annak fontosságára, hogy a ritonavirrel együtt alkalmazott Aptivus-t az orvos előírásának megfelelően minden nap be kell szedniük.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за необходимостта да приемат Aptivus и ритонавир всеки ден, както е предписано.
Hungarian: 3. Fordítsa fel a palackot, és óvatosan szívja ki a szükséges Aptivus belsőleges oldat mennyiséget.
Bulgarian: Обърнете бутилката и внимателно изтеглете необходимото количество Aptivus перорален разтвор.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Németország
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Германия
Hungarian: A vizsgálat eredményei alapján az Aptivus belsőleges oldat hasonló interakciós sajátságot mutat, mint a kapszula.
Bulgarian: На базата на резултатите от това проучване може да се очаква, че Aptivus перорален разтвор има сходен профил на взаимодействие като капсулите.
Hungarian: Általánosságban, a gyógyszer-mellékhatások hasonlóak voltak a felnőtteknél észleltekhez, kivéve a hányást, bőrkiütést és lázat, amelyek gyermekeknél gyakrabban jelentkeztek, mint felnőtteknél.
Bulgarian: Като цяло, нежеланите лекарствени реакции са сходни с тези, наблюдавани при възрастни, с изключение на повръщане, обрив и пирексия, които се съобщават по-често при деца, отколкото при възрастни.
Hungarian: Ezzel szemben a RESIST-1 és RESIST-2 vizsgálatok azt mutatták, hogy az egyensúlyi állapotot elért betegeknél a tipranavir minimális plazmakoncentrációja 10-14 órával a szer beadását követően nőknél általában magasabb volt, mint férfiaknál.
Bulgarian: За разлика от това, оценката от проучванията RESIST-1 и RESIST-2 върху минималните стационарни плазмени концентрации на типранавир 10-14 часа след прием показва, че като цяло концентрациите при жените са по-високи, отколкото при мъжете.
Hungarian: Az Aptivus klinikai vizsgálatok során és a forgalomba helyezést követően tapasztalt mellékhatásainak táblázatos összefoglalása:
Bulgarian: Резюме в табличен вид на нежеланите реакции, свързани с Aptivus, въз основа на данните от клинични проучвания и от постмаркетинговия опит:
Hungarian: Kis mennyiségű kristály jelenléte nem befolyásolja a gyógyszer erősségét vagy biztonságosságát.
Bulgarian: Малкото на брой кристали не влияят на действието и безопасността на лекарството на Вашето дете.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: szisztémás antivirális szerek, proteáz-inhibitorok, ATC kód: J05AE09
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антивирусни средства за системно приложение, АТС код: J05AE09
Hungarian: A tipranavir a HIV-1 proteáz nem-peptid típusú gátlója, mely a virális alkotóelemek érésének megakadályozása révén gátolja a vírus szaporodását.
Bulgarian: Типранавир е не-пептиден инхибитор на НІV-1 протеазата, която инхибира вирусната репликация чрез предотвратяване на узряването на вирусните частици.
Hungarian: Azoknak a szereknek a listáját, melyek kifejezetten ellenjavalltak a várhatóan jelentős interakciós készségük és a súlyos mellékhatást előidéző képességük miatt, ebben a fejezetben és a 4.3 pontban soroltuk fel.
Bulgarian: Средствата, които са противопоказани именно поради очакваната величина на взаимодействие и възможността за сериозни нежелани реакции, са детайлизирани в тази точка и посочени в точка 4.3).
Hungarian: Ezt a pontszámot a specifikus mutációs beválogatási kritériumokkal bíró, válogatott RESIST-betegpopulációból határozták meg, ezért a nagyobb populációra való extrapoláció óvatosságot igényel.
Bulgarian: Този резултат е определен при избрана група пациенти в проучването RESIST, които по отношение на мутациите отговарят на специфични критерии за включване и по тази причина екстраполирането му към по-широка група пациенти налага повишено внимание.
Hungarian: * Össz-karbamazepin = karbamazepin és epoxi-kabamazepin összesen (farmakológialilag mindkettő aktív hatóanyag).
Bulgarian: *Общ карбамазепин = общо карбамазепин и епоксикарбамазепин (и двете са фармакологични активни половини).
Hungarian: - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag gyermekének írta fel.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано лично на Вашето дете.
Hungarian: A nagy szisztémás flutikazon-expozíciónak a ritonavir plazmaszintekre kifejtett hatásai még nem ismertek.
Bulgarian: Ефектите на високата системна експозиция на флутиказон върху плазмените нива на ритонавир са все още неизвестни.
Hungarian: Ilyenek például:
Bulgarian: Примерите включват:
Hungarian: Tipranavir ↔
Bulgarian: Типранавир ↔
Hungarian: Ez tartós rokkantsághoz vagy halálhoz vezethet, és a klinikai vizsgálatok során előfordult néhány Aptivus-szal kezelt betegnél.
Bulgarian: Това може да доведе до трайна инвалидизация или смърт и е наблюдавано при някои пациенти, лекувани с Aptivus в клинични проучвания.
Hungarian: Az Aptivus kapszulát étkezés közben kell bevenni.
Bulgarian: Aptivus капсули трябва да се приема с храна.
Hungarian: Az Aptivus kölcsönhatás-profilja alacsony dózisú ritonavirrel együttadva komplex, és rendkívüli figyelmet igényel különösen más antiretrovirális szerrel történő kombináció esetén.
Bulgarian: Профилът на взаимодействие на Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, е сложен и изисква специално внимание, особено в комбинация с други антиретровирусни средства.
Hungarian: Ha a palack alján vékony rétegnél több van, vagy bizonytalan a megfigyelhető kristályok mennyisége, a palackot minél hamarabb vissza kell vinni cserére.
Bulgarian: Ако се наблюдават повече от тънък слой кристали на дъното на бутилката или има съмнения относно количеството на забелязаните кристали, трябва незабавно да се върне бутилката за замяна.
Hungarian: Ezért az alvadási paraméterek rutinszerű mérése jelenleg nem szükséges az Aptivus-t kapó betegek kezelése során.
Bulgarian: По тази причина, за сега не се налага редовно измерване на коагулационните параметри при лечението на пациенти с Aptivus.
Hungarian: Ezért az Aptivus-kezelés elkezdése előtt tanulmányozni kell a ritonavir Alkalmazási előírását (különösen az ellenjavallatok, figyelmeztetések és mellékhatások fejezetét).
Bulgarian: Следователно, преди започване на лечение с Aptivus трябва да се има предвид Кратката характеристика на продукта ритонавир (особено разделите, отнасящи се до противопоказанията, предупрежденията и нежеланите лекарствени ефекти).
Hungarian: A májkárosodás ezért növelheti a tipranavirexpozíciót és ronthatja annak biztonságossági profilját.
Bulgarian: По тази причина, чернодробното увреждане може да доведе до повишена експонация на типранавир и влошаване на профила му на безопасност.
Hungarian: Mivel a tipranavir erősen kötődik a fehérjékhez, a dialízis valószínűleg nem segít a szer hatékony eltávolításában.
Bulgarian: Тъй като типранавир се свързва във висока степен с плазмените протеини, малко вероятно е диализата да допринесе за значимо отстраняване на този лекарствен продукт.
Hungarian: Figyelmeztetés bizonyos segédanyagokra
Bulgarian: Предупреждения, свързани с някои помощни вещества
Hungarian: Átlátszó, sárga, viszkózus folyadék.
Bulgarian: Бистра жълта вискозна течност.
Hungarian: Tízszeresnél nagyobb mértékű rezisztencia a tipranavirrel szemben ritkán (a vizsgált izolátumok < 2,5%-ában) fordul elő a peptid típusú proteázinhibitorokkal többszörösen kezelt betegekből izolált vírusoknál.
Bulgarian: Над 10 пъти по-висока резистентност към типранавир се среща рядко (<2,5% от тестваните изолати) при вируси, получени от пациенти, претърпели интензивно лечение с множество пептидни протеазни инхибитори.
Hungarian: Ezen felül a glukokortikoid leállítása esetén a dózist fokozatosan, hosszú idő alatt kell lecsökkenteni.
Bulgarian: Нещо повече, в случай на преустановяване на приема на глюкокортикоидите може да се наложи прогресивно намаляване на дозата за по-дълъг период.
Hungarian: Antivirális hatás in vitro
Bulgarian: Антивирусна активност in vitro
Hungarian: A belsőleges oldat összetétele is különbözik a kapszuláétól, magas E-vitamin tartalma különösen jelentős.
Bulgarian: Също така, съставът на пероралния разтвор е различен от този на капсулите, като специално трябва да се отбележи по-високото съдържание на витамин Е.