FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die wichtigsten Nebenwirkungen, die vor allem mit der Aminosäurenlösung zusammenhängen, sind Übelkeit (ungefähr 25 %), Erbrechen (ungefähr 10 %) und Hyperkaliämie.
Norwegian Bokmål: De viktigste bivirkningene er knyttet hovedsakelig til aminosyreoppløsningen og er kvalme (ca. 25 %), oppkast (ca. 10 %) og hyperkalemi.
German: - wenn der Infusionsbeutel beschädigt oder undicht ist.
Norwegian Bokmål: - dersom infusjonsposen er skadet eller lekker.
German: - wenn Sie einen hohen Kalium-Blutspiegel (Hyperkaliämie) haben
Norwegian Bokmål: - dersom du har høy konsentrasjon av kalium i blodet (hyperkalemi).
German: Die Nierenfunktion (Kreatinin und KreatininClearance) sollte vor jeder Anwendung überprüft werden.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjonen (kreatinin og kreatininclearance) må testes før hver administrering.
German: Es ist keine Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln zu erwarten, da keine Daten vorliegen, die zeigen, dass andere Arzneimittel durch denselben Nieren-Reabsorptionsmechanismus reabsorbiert werden.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjon med andre legemidler er forventet, da det ikke foreligger informasjon om at andre legemidler reabsorberes via den samme reabsorpsjonsmekanismen i nyrene.
German: Teilweise verwendete Beutel nicht erneut anschließen.
Norwegian Bokmål: Ikke koble til poser som er delvis brukt.
German: Tierstudien sind mit Bezug zur Reproduktionstoxizität nicht ausreichend (siehe Abschnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier er utilstrekkelige når det gjelder reproduktiv toksisitet (se pkt.
German: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK
Norwegian Bokmål: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications Tel/Tél/ Teл/Sími: + 33 4 50 99 30 70
German: Keine Lösungen verwenden, die trübe sind oder Ablagerungen aufweisen.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk oppløsninger som er uklare eller har avleiringer.
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt kategorisiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten
Norwegian Bokmål: Frekvensene er rangert slik: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
German: Die Patienten sollten angewiesen werden, am Infusionstag große Mengen Wasser (mindestens 1 Glas pro Stunde) zu trinken, um ausreichend hydriert zu bleiben und die Ausscheidung überschüssigen Kaliums zu unterstützen.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal bes om å drikke rikelig med vann (minst ett glass hver time) på infusjonsdagen for å holde seg hydrert og gjøre det enklere å skille ut overskuddskalium i serum.
German: Wie andere natürlich vorkommende Aminosäuren, dienen Arginin und Lysin als Bausteine im Proteinanabolismus und dienen als Vorläufer für verschiedene andere Produkte, einschließlich Stickoxid, Harnsäure, Kreatinin und Acetyl-Coenzym A.
Norwegian Bokmål: I likhet med andre naturlig forekommende aminosyrer, fungerer arginin og lysin som byggeklosser i oppbygging av proteiner og som forstadier av flere andre produkter, inkludert nitrogenoksid, urea, kreatinin og acetylkoenzym A.
German: Infusionslösung 1.000 ml
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske, oppløsning 1000 ml
German: Es existieren nur beschränkte Daten zum Sicherheitsprofil von Arginin- und Lysinlösung zur Infusion ohne begleitende Verabreichung einer PRRT, die auch die Verwendung von Antiemetika als Prämedikation und oft auch die begleitende Verwendung von kurz wirkenden Somatostatin-Analoga beinhaltet.
Norwegian Bokmål: Det foreligger svært begrensede data om sikkerhetsprofilen til arginin og lysinoppløsning for infusjon uten samtidig administrasjon av PRRT, som også inkluderer bruk av antiemetika som premedisinering samt ofte samtidig bruk av korttidsvirkende somatostatin-analoger.
German: Gastrointestinale Störungen
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Kvalme
German: LysaKare hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Norwegian Bokmål: LysaKare har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
German: - Der sonstige Bestandteil ist Wasser für Injektionszwecke.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er vann til injeksjonsvæsker.
German: • Vorbestehende klinisch relevante Hyperkaliämie, sofern diese vor dem Beginn der LysaKareInfusion nicht ausreichend korrigiert wurde (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: • Eksisterende klinisk signifikant hyperkalemi hvis denne ikke er korrigert tilstrekkelig før infusjon med LysaKare starter (se punkt 4.4).
German: Bitte sprechen Sie vor der Anwendung von LysaKare mit Ihrem Arzt, wenn Ihre Nieren-, Herz- oder Leberfunktion stark eingeschränkt ist oder wenn Sie schon einmal hohe Kalium-Blutspiegel (Hyperkaliämie) hatten.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker LysaKare hvis nyrene, hjertet eller leveren er sterkt svekket eller hvis du har hatt høyt kaliumnivå i blodet tidligere (hyperkalemi).
German: Im Falle einer Überwässerung oder Überlastung mit Lösung muss die Ausscheidung durch häufiges Urinieren oder durch erzwungene Diurese und häufige Blasenleerung gefördert werden.
Norwegian Bokmål: Ved overhydrering eller overbelastning av væske, skal eliminering gjennomføres via hyppig urinering eller via tvungen diurese og hyppig tømming av blæren.
German: Die nachfolgend aufgeführten Nebenwirkungen wurden in Publikationen von Studien mit Aminosäurenlösungen mit derselben Zusammensetzung bezüglich des Aminosäurengehalts mit über 900 Patienten gefunden, die mehr als 2.500 Dosen von Arginin und Lysin während einer PRRT mit verschiedenen radioaktiv markierten Somatostatin-Analoga erhalten hatten.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er oppgitt under, er identifisert i publikasjoner av studier med aminosyreoppløsninger med tilsvarende sammensetning av aminosyrer og som involverer mer enn 900 pasienter som fikk mer enn 2500 doser med arginin og lysin under PRRT med forskjellige radiomerkede somatostatin-analoger.
German: Die Infusion mit LysaKare beginnt 30 Minuten vor der Verabreichung von Lutathera und dauert vier Stunden.
Norwegian Bokmål: Infusjonen med LysaKare starter 30 minutter før du blir gitt Lutathera, og vil vare i 4 timer.
German: Der Patient muss engmaschig auf die Anzeichen einer Hyperkaliämie hin überwacht werden (z.B. Dyspnoe, Schwäche, Taubheitsgefühl, thorakale Schmerzen und kardiale Manifestationen wie Reizleitungsstörungen und Arrhythmien).
Norwegian Bokmål: Pasienten skal overvåkes nøye for tegn og symptomer på hyperkalemi, f.eks. dyspné, svakhet, nummenhet, brystsmerter og hjertemanifestasjoner (ledningsabnormiteter og arytmi).
German: Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht: - wenn Sie feststellen, dass die Lösung trübe ist oder Ablagerungen enthält.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet: - dersom du ser at oppløsningen er uklar eller har avleiringer.
German: Verschiebungen im Säure-BaseGleichgewicht ändern das intra-/extrazelluläre Kaliumgleichgewicht und eine metabolische Azidose kann mit einem raschen Anstieg der Kaliumkonzentration im Plasma einhergehen.
Norwegian Bokmål: Forskyvninger i syre-basebalansen forandrer balansen mellom ekstracellulært og intracellulært kalium, og utvikling av acidose kan være forbundet med rask stigning av kaliumkonsentrasjonen i plasma.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Norwegian Bokmål: Hvis du har flere spørsmål om bruken av dette legemidlet, spør legen din, en sykepleier eller apoteket.
German: Die klinische Wirksamkeit und Sicherheit von Arginin und Lysin basieren auf publizierter Literatur von Studien, in denen Lösungen mit demselben Gehalt an Arginin und Lysin wie bei LysaKare eingesetzt wurden.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet for arginin og lysin er basert på publikasjoner av studier som benyttet oppløsninger med tilsvarende innhold av arginin og lysin som LysaKare.
German: Diese Reduktion der renalen Strahlenexposition mindert das Risiko von strahleninduzierten Nierenschäden.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen i strålingseksponering av nyrene demper risikoen for strålingsindusert nyreskade.
German: Die Umverpackung ist ein Feuchtigkeitsschutz.
Norwegian Bokmål: Den ytre emballasjen er en fuktighetsbarriere.
German: Nicht verwenden, wenn die Umverpackung schon geöffnet war oder beschädigt ist.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes hvis den ytre emballasjen er åpnet tidligere eller skadet.
German: Arginin und Lysin sind natürlich vorkommende Aminosäuren, die nach der Infusion physiologischen pharmakokinetischen Schritten und biochemischen Schritten folgen.
Norwegian Bokmål: Arginin og lysin er naturlig forekommende aminosyrer som følger fysiologiske farmakokinetiske trinn og biokjemiske prosesser etter infusjon.
German: LysaKare wird als Infusion (Tropf) in eine Vene verabreicht.
Norwegian Bokmål: LysaKare administreres som infusjon (drypp) i en blodåre.
German: Der Arzt wird vor dem Beginn der Infusion Ihren Kalium-Blutspiegel überprüfen und, falls er zu hoch ist, ggf. korrigieren.
Norwegian Bokmål: Legen kontrollerer kaliumnivået i blodet ditt og korrigerer det før infusjonen hvis det er for høyt.
German: Arginin und Lysin werden als natürlich vorkommende Aminosäuren in die mütterliche Milch ausgeschieden, Auswirkungen auf gestillte Neugeborene/Kinder sind aber wenig wahrscheinlich.
Norwegian Bokmål: Arginin og lysin, som er naturlig forekommende aminosyrer, skilles ut i morsmelk hos mennesker, men det er usannsynlig at dette vil ha noen effekt på diende nyfødte/spedbarn.
German: Es wurden keine nicht-klinischen Studien mit LysaKare durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Ingen prekliniske studier ble utført med LyseKare.
German: Was ist LysaKare?
Norwegian Bokmål: Hva LysaKare er
German: ANGABEN AUF DER INNEREN UMHÜLLUNG Polyvinylchlorid (PVC)-Infusionsbeutel
Norwegian Bokmål: Infusjonspose av polyvinylklorid (PVC)
German: Dieses Arzneimittel ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er kun til engangsbruk.
German: Jeder Infusionsbeutel enthält 1 l LysaKare-Lösung.
Norwegian Bokmål: Hver infusjonspose inneholder 1 liter LysaKare-oppløsning.
German: Es sind keine pharmakokinetischen Daten zur Verwendung von Arginin und Lysin in denselben Dosen, wie bei LysaKare und für dieselben Indikationen bei pädiatrischen Patienten verfügbar.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på bruk av arginin og lysin i samme dose som LysaKare og for samme indikasjon i pediatriske pasienter.
German: Vor der Entlassung des Patienten sollte ein EKG abgeleitet werden.
Norwegian Bokmål: Det skal gjennomføres en EKG etter infusjonen før pasienten utskrives.
German: Die Leberfunktion (Alaninaminotransferase [ALAT], Aspartataminotransferase [ASAT], Albumin, Bilirubin) sollte vor jeder Anwendung überprüft werden.
Norwegian Bokmål: Før hver administrering skal leverfunksjonen testes (alaninaminotransferase [ALAT], aspartataminotransferase [ASAT], albumin, bilirubin).
German: Der Inhalt muss nach Öffnen des Behältnisses unverzüglich verwendet werden.
Norwegian Bokmål: Når forpakningen er åpnet, skal innholdet brukes umiddelbart.
German: Vorsicht ist geboten bei Anwendung von LysaKare bei Patienten mit schweren Leberfunktionseinschränkungen, bei denen im Verlauf der Behandlung entweder der Bilirubinspiegel über den dreifachen oberen Normgrenzwert ansteigt oder der Albuminspiegel unter 30 g/l sowie der Quick-Wert unter 70 % liegt.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør vises med bruk av LysaKare hos pasienter med sterkt nedsatt leverfunksjon og i tilfeller der enten total bilirubinemi <3 ganger den øvre grensen for normalverdien eller forholdet mellom albuminemi <30 g/l og protrombin <70 % under behandling.
German: Eine bestehende Hyperkaliämie muss vor dem Beginn der Infusion behoben werden (siehe Abschnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Hyperkalemi skal korrigeres i henhold til dette før infusjonen startes (se punkt 4.3).
German: Es liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Arginin und Lysin bei schwangeren Frauen vor.
Norwegian Bokmål: Ingen data foreligger om bruken av arginin og lysin i gravide kvinner.
German: SAM Nordic Tel Puh/Tlf: +46 8 7205822
Norwegian Bokmål: Tel Puh/Tlf: +46-8-7205822
German: Was ist LysaKare und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva LysaKare er og hva det brukes mot
German: Die Toxizitäten, die nach Verabreichung von PRRT beobachtet werden sind direkt auf die absorbierte Strahlendosis der Organe zurückzuführen.
Norwegian Bokmål: Toksisiteten som observeres etter administrasjon av PRRT er direkte årsak av strålingsabsorbert dose i organer.
German: Für die korrekte Aufbewahrung, Anwendung und Entsorgung dieses Arzneimittel in angemessenen Räumlichkeiten ist das Fachpersonal verantwortlich.
Norwegian Bokmål: Riktig oppbevaring, bruk og destruksjon av dette legemidlet er ansvaret til spesialisten ved det aktuelle sykehuset.
German: Das kann auf eine Instabilität des Produkts oder eine Kontamination der Lösung hindeuten.
Norwegian Bokmål: Dette kan tyde på at legemidlet er ustabilt eller at oppløsningen er kontaminert.
German: LysaKare wird unter kontrollierten Bedingungen in der Klinik verabreicht und wird als Einzeldosisbeutel geliefert.
Norwegian Bokmål: LysaKare blir gitt til deg på et sykehus og gis som enkeltdose.
German: Es liegen keine Erfahrungen über die Auswirkungen von Arginin und Lysin auf die Fertilität vor.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data om effekten av arginin og lysin på fertilitet.
German: Sie müssen dieses Arzneimittel nicht aufbewahren.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke oppbevare dette legemidlet selv.
German: Da Ihr Arzt Sie während der Behandlung überwachen wird, ist es unwahrscheinlich, dass Sie eine größere Infusionsmenge erhalten, als Sie sollten.
Norwegian Bokmål: Det er derfor usannsynlig at du vil få mer av infusjonen enn du skal ha.
German: Aufgrund des Potenzials für klinische Komplikationen im Zusammenhang mit Volumenüberlastung muss die Verwendung von Arginin und Lysin bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz (definiert nach NYHA-Klassifikation als Klasse III oder IV) mit Vorsicht erfolgen.
Norwegian Bokmål: På grunn av muligheten for kliniske komplikasjoner knyttet til volumoverbelastning, skal forsiktighet utvises ved bruk av arginin og lysin i pasienter med alvorlig hjertesvikt definert som NYHA klasse III eller IV.
German: Nicht über 25 °C lagern.
Norwegian Bokmål: Oppbevares under 25 °C.
German: Der Infusionsbeutel besteht aus Polyvinylchlorid (PVC), eingepackt in eine PolyethylenPolyamin/Aluminiumfolie, und enthält 1.000 ml Lösung.
Norwegian Bokmål: Infusjonspose bestående av polyvinylklorid (PVC) som inneholder 1000 ml oppløsning, pakket i polyetylinpolyamin/aluminiumsfolie.
German: Befolgen Sie bitte die Empfehlungen Ihres Arztes zur Trinkmenge am Tag Ihrer Behandlung, damit Ihr Körper ausreichend mit Flüssigkeit versorgt ist.
Norwegian Bokmål: Følg legens råd om hvor mye væske du skal drikke på behandlingsdagen så du holder deg godt hydrert.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og LysaKare Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
German: Metabolische Azidose
Norwegian Bokmål: Metabolsk acidose
German: Die verbleibenden Aminosäuren werden durch nicht-renale Clearance entfernt.
Norwegian Bokmål: Resterende aminosyrer elimineres utenom nyrene.
German: Infusionslösung (Infusion)
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske, oppløsning (infusjon).
German: Wenn Sie eine größere Menge von LysaKare erhalten haben, als Sie sollten
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av LysaKare
German: Hilfsstoff: Wasser für Injektionszwecke
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: vann til injeksjonsvæsker
German: Eine metabolische Azidose wurde bei Patienten beobachtet, die im Rahmen einer totalen parenteralen Ernährung (TPE) komplexe Aminosäurelösungen erhielten.
Norwegian Bokmål: Det er observert metabolsk acidose når komplekse aminosyreoppløsninger gis som del av total parental ernæring (TPN).
German: Da die Möglichkeit klinischer Komplikationen durch Volumenüberlastung und einen Anstieg des Kaliumspiegels unter LysaKare besteht, sollte dieses Arzneimittel nicht bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance < 30 ml/min angewendet werden.
Norwegian Bokmål: På grunn av muligheten for kliniske komplikasjoner knyttet til volumoverbelastning og en økning av kalium i blod knyttet til bruk av LysaKare, skal ikke dette legemidlet administreres til pasienter med kreatininclearance <30 ml/min.
German: Eine Dosimetriestudie mit 6 Patienten zeigte, dass eine 2,5%ige Lysin-Arginin-Lösung die renale Strahlenbelastung im Vergleich zur Nichtanwendung um bis zu 47 % reduziert, ohne Auswirkung auf die Aufnahme von Lutetium (177Lu)-Oxodotreotid durch den Tumor.
Norwegian Bokmål: En dosimetristudie som inkluderte 6 pasienter viste at en 2,5 % lysin-arginin aminosyreoppløsning reduserte strålingseksponeringen av nyrene med ca. 47 %, sammenlignet med ingen behandling, uten å ha noen effekt på opptak i svulst av lutetium (
German: Im Falle einer Überdosierung werden Sie jedoch eine geeignete Behandlung erhalten.
Norwegian Bokmål: Hvis du får i deg en overdose, vil du få den hensiktsmessige behandlingen for dette.
German: Im Allgemeinen steigt der Kaliumspiegel nur leicht und vorübergehend an.
Norwegian Bokmål: Økninger av kalium i serum er vanligvis små og forbigående.
German: Sie erhalten LysaKare unter kontrollierten Bedingungen in der Klinik.
Norwegian Bokmål: Du vil få LysaKare på et sykehus.
German: Es ist unwahrscheinlich, dass LysaKare Ihre Fähigkeit, Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen wird.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Det er svært usannsynlig at LysaKare vil påvirke evnen din til å kjøre bil eller bruke maskiner.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von LysaKare beachten?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker LysaKare
German: 2D-Barcode mit dazugehörigem individuellem Erkennungsmerkmal.
Norwegian Bokmål: Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet.
German: LysaKare 25 g/25 g Infusionslösung
Norwegian Bokmål: LysaKare 25 g/25 g infusjonsvæske, oppløsning
German: Falls sich während der LysaKare-Infusion Symptome einer Hyperkaliämie entwickeln, müssen geeignete Gegenmaßnahmen ergriffen werden.
Norwegian Bokmål: Hvis det utvikles symptomer på hyperkalemi under infusjon med LysaKare, må det tas hensiktsmessige korrigerende tiltak.
German: Aufgrund des intravenösen Verabreichungsweges ist LysaKare zu 100 % bioverfügbar.
Norwegian Bokmål: LysaKare administreres intravenøst og har en biotilgjengelighet på 100 %.
German: Dies beinhaltet auch die Berücksichtigung des erhöhten Risikos einer transienten Hyperkaliämie bei diesen Patienten (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Derfor må nytte/risiko-balansen avveies nøye for disse pasientene, inkludert betraktninger om økt risiko for forbigående hyperkalemi (se punkt 4.4).
German: Basierend auf einer Studie mit über eine Dauer von 30 Minuten infundierten 30 g Arginin, folgte die Plasmaelimination von Aminosäuren einem mindestens zwei- oder dreiphasigen Abfall, wobei die Spiegel innerhalb von 6 Stunden nach Verabreichung wieder auf ihren Ausgangswert fielen.
Norwegian Bokmål: En studie med 30 g arginin infundert over 30 minutter viser at eliminasjon i plasma av aminosyrer følger minst en tofaset eller trefaset reduksjon.
German: - wenn die Umhüllung zuvor geöffnet oder beschädigt wurde.
Norwegian Bokmål: - dersom den ytre emballasjen (aluminiumsposen) er åpnet tidligere eller skadet.
German: Nach intravenöser Verabreichung sind vorübergehende Erhöhungen im Plasma-Arginin- und Lysin zu beobachten, wobei die stark wasserlöslichen Aminosäuren rasch über alle Gewebe und Körperflüssigkeiten verteilt werden.
Norwegian Bokmål: Forbigående økninger av arginin- og lysinnivåer i plasma observeres etter intravenøs administrasjon, og deretter distribueres de svært vannløselige aminosyrene raskt gjennom vevet og kroppsvæsken.
German: - wenn Sie allergisch gegen Arginin, Lysin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Norwegian Bokmål: Bruk ikke LysaKare - dersom du er allergisk overfor arginin og lysin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
German: LysaKare ist eine klare, farblose Infusionslösung und wird in flexiblen Kunststoffbeuteln zum Einmalgebrauch geliefert.
Norwegian Bokmål: Hvordan LysaKare ser ut og innholdet i pakningen LysaKare er en klar og fargeløs oppløsning for infusjon, levert i en fleksibel pose av plast til engangsbruk.
German: Wofür wird LysaKare angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva Lysakare brukes mot
German: Wie ist LysaKare aufzubewahren?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer LysaKare
German: Der Arzt wird außerdem vor dem Beginn der Infusion Ihre Nieren- und
Norwegian Bokmål: Legen vil også undersøke nyre- og leverfunksjonen din før infusjonen startes.
German: Lutathera erhalten, lesen Sie bitte sowohl diese Gebrauchsinformation als auch die Gebrauchsinformation von Lutathera sorgfältig durch.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget for både Lutathera og dette legemidlet nøye.
German: Basierend auf einer Publikation der größten Studie, in der Arginin und Lysin in derselben Menge wie bei LysaKare eingesetzt wurden, betrug die mittlere von den Nieren absorbierte Dosis (durch planare
Norwegian Bokmål: Basert på en publikasjon av den største studien som brukte arginin og lysin i de samme mengdene som LysaKare, var gjennomsnittlig dose absorbert av nyren, påvist ved planar avbildningsdosimetri, 20,1±4,9 Gy.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og håndtering
German: Es existiert keine relevante Verwendung dieses Arzneimittels bei Frauen im gebärfähigen Alter, da Lutetium (177Lu)-Oxodotreotid während einer nachgewiesenen oder vermuteten Schwangerschaft oder bei fehlendem Ausschluss einer Schwangerschaft aufgrund des mit ionisierender Strahlung verbundenen Risikos kontraindiziert ist (siehe Abschnitt 4.1).
Norwegian Bokmål: Lu) oksodotreotid kontraindiseres ved påvist graviditet eller mistanke om graviditet eller når graviditet ikke er utelukket på grunn av risikoen forbundet med ioniseringsstrålingen (se pkt.
German: Tabelle 1 Nebenwirkungen
Norwegian Bokmål: Tabell 1
German: Im Falle einer vorbestehenden, klinisch relevanten Hyperkaliämie muss die erfolgreiche Korrektur der Hyperkaliämie mit einer erneuten Messung vor der LysaKare-Infusion bestätigt werden.
Norwegian Bokmål: Ved eksisterende klinisk signifikant hyperkalemi må det gjøres en andre kontroll før infusjon med LysaKare, for å bekrefte at korrigeringen av hyperkalemien var vellykket.
German: LysaKare enthält die Wirkstoffe Arginin und Lysin.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av LysaKare - Virkestoffer er arginin og lysin.
German: Die Anwendung von Arginin und Lysin wurde bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen nicht spezifisch geprüft.
Norwegian Bokmål: Bruk av arginin og lysin er ikke studert hos pasienter med sterkt nedsatt leverfunksjon.
German: Im Falle einer Hyperkaliämie sollten die Begleitmedikation und die Vorgeschichte des Patienten bezüglich Hyperkaliämien überprüft werden.
Norwegian Bokmål: Ved hyperkalemi skal pasientens historie med hyperkalemi og samtidige brukte legemidler sjekkes.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach „verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
German: Vor jeder Behandlung mit LysaKare muss der Kaliumspiegel im Serum gemessen werden.
Norwegian Bokmål: Nivået av kalium i serum skal testes før hver behandling med LysaKare.
German: LysaKare 25 g/25 g Infusionslösung Argininhydrochlorid/ Lysinhydrochlorid
Norwegian Bokmål: LysaKare 25 g/25 g infusjonsvæske, oppløsning L-argininhydroklorid/L-lysinhydroklorid