FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ravimi toime kestus sõltub GABA transaminaasi resünteesi kiirusest.
Latvian: Zāļu iedarbības ilgums ir atkarīgs no GASS transamināzes atkārtotas sintēzes ātruma.
Estonian: Nägemisvälja defekti süvenemine võib jätkuda pärast ravi lõpetamist.
Latvian: Redzes lauka zudums var progresēt pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Estonian: Siiski tuvastati küülikutel annustega 150…200 mg/kg suulaelõhe veidi suurenenud sagedus.
Latvian: Tomēr trušiem pie devām 150-200 mg/kg nedaudz biežāk bija sastopama aukslēju šķeltne.
Estonian: Mida on vaja teada enne, kui teie laps võtab Kigabeqi Ärge andke Kigabeqi:
Latvian: Kas Jums jāzina, pirms Jūsu bērns lieto Kigabeq
Estonian: Kigabeq on müügil 100 mg või 500 mg tablettidena, mida saab koos anda, et tagada teie lapsele õige annus.
Latvian: Kigabeq ir pieejams kā 100 mg vai 500 mg tabletes, ko var lietot kopā, lai izveidotu bērnam atbilstošo devu.
Estonian: Laboratoorsete andmete järgi ei põhjusta vigabatriinravi neerutoksilisust.
Latvian: Laboratorijas dati liecina, ka vigabatrīna lietošanas neizraisa nieru toksicitāti.
Estonian: Selle toime suhtes võivad olla eriti tundlikud müoklooniliste episoodidega patsiendid.
Latvian: Pacienti ar miokloniskiem krampjiem var būt īpaši jutīgi pret šo efektu.
Estonian: Lahustuvate tablettide arv kehamassi, algannuse ja annuse suurendamise alusel infantiilsete spasmide korral
Latvian: Šķīstošo tablešu skaits atkarībā no ķermeņa masas, sākumdevas un devas palielinājuma zīdaiņu spazmu gadījumā
Estonian: Plasma ja tserebrospinaalvedeliku kontsentratsioonid on soovitatavas annusevahemikus lineaarselt annusega seotud.
Latvian: Koncentrācija plazmā un cerebrospinālajā šķidrumā ir lineāri saistīta ar devu ieteicamajā devas diapazonā.
Estonian: • Loputage klaasi või mõõtklaasi ühe või kahe teelusikatäie (umbes 5…10 ml) veega ja andke see lapsele veendumaks, et laps saab kogu ravimiannuse.
Latvian: • Izskalojiet glāzi vai mācību krūzīti ar vienu vai divām tējkarotēm (aptuveni 5 līdz 10 ml) ūdens un dodiet bērnam izdzert, lai bērns saņemtu visu zāļu devu.
Estonian: Pakendi suurus: 100 lahustuvat tabletti.
Latvian: Iepakojuma lielums: 100 šķīstošās tabletes.
Estonian: Vesilahus on valkjas ja hägune.
Latvian: Ūdens šķīdums ir bālgans un duļķains.
Estonian: In vitro uuringus on näidatud, et aktiivsüsi imab olulisel määral vigabatriini.
Latvian: In vitro pētījumā ir pierādīts, ka aktivētā ogle pietiekami neadsorbē vigabatrīnu.
Estonian: Patsiente tuleb hinnata nägemisvälja defektide suhtes (vt ka lõik 4.4).
Latvian: Būtu jāpārbauda, vai pacientiem nav redzes lauka defektu (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Kui teie lapsel on nägemishäired, võtke kohe ühendust lapse arsti või haiglaga.
Latvian: Ja Jūsu bērnam ir redzes traucējumi, nekavējoties sazinieties ar bērna ārstu vai slimnīcu.
Estonian: Teatage oma lapse arstile, kui teie laps võtab, on hiljuti võtnud või kavatseb võtta mis tahes muid ravimeid.
Latvian: Pastāstiet bērna ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras Jūsu bērns lieto, pēdējā laikā ir lietojis vai varētu lietot.
Estonian: • Lisage vette õige annus Kigabeqi tablette (tervete või poolikute tablettidena).
Latvian: • Pievienojiet ūdenim parakstīto Kigabeq tablešu (veselu tablešu vai pustablešu) devu.
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100st): koordinatsioonipuudus või kohmakus; raskemad psühholoogilised probleemid, nagu elevil või ülemäära erutunud tunne, mis põhjustab ebatavalist käitumist, ja tegelikkusest eraldumise tunne; nahalööve.
Latvian: Retākas blakusparādības (iespējamas līdz 1 no 100 cilvēkiem): koordinācijas trūkums vai neveiklas kustības, nopietnākas psiholoģiskas problēmas, piemēram, pacilātības sajūta vai pārmērīgs satraukums, kura dēļ rodas neparastas izmaiņas uzvedībā, un nerealitātes sajūta, ādas izsitumi.
Estonian: Maosondi tuleb loputada 10 ml veega.
Latvian: Kuņģa zonde jāizskalo ar 10 ml ūdens.
Estonian: Teratogeensust ei täheldatud rottidel annustes kuni 150 mg/kg (3 korda suurem inimeste annusest) ega küülikutel annustes kuni 100 mg/kg.
Latvian: Žurkām pie devām līdz 150 mg/kg (deva, kas trīskārt pārsniedz cilvēka devu) un trušiem pie devām līdz 100 mg/kg nav novērota teratogēna iedarbība.
Estonian: Algannus 40 mg/kg ööpäevas
Latvian: Sākumdeva 40 mg/kg/dienā
Estonian: Pakendi suurus: 50 lahustuvat tabletti.
Latvian: Iepakojuma lielums: 50 šķīstošās tabletes.
Estonian: Manustamismeetodi määrab arst, kes on epileptoloogia, neuroloogia või lasteneuroloogia spetsialist.
Latvian: Lietošanas metodi nosaka ārsts, kas specializējies epileptoloģijā, neiroloģijā vai bērnu neiroloģijā.
Estonian: Selliseid muutusi ei ole täheldatud vigabatriiniga ravitud patsientidel, kellel ei ole nägemisvälja defekti.
Latvian: Ar vigabatrīnu ārstētiem pacientiem bez redzes lauka defektiem šādas izmaiņas nav konstatētas.
Estonian: Ajus on rottidel, hiirtel ja koertel annustes 30…50 mg/kg ööpäevas täheldatud intramüeliinse turse tõttu tekkinud mikrovakuolisatsiooni.
Latvian: Žurku, peļu un suņu smadzeņu baltās vielas traktos pie devām 30-50 mg/kg/dienā ir konstatēta mielīna iekšējas tūskas izraisīta mikrovakuolu veidošanās.
Estonian: Vigabatriinravi tohib alustada ainult epileptoloogia, neuroloogia või lasteneuroloogia spetsialist.
Latvian: Ārstēšanu ar vigabatrīnu var sākt vienīgi epileptoloģijas, neiroloģijas vai bērnu neiroloģijas speciālists.
Estonian: Teiste harvemini teatatud sümptomite hulka kuulusid vertiigo, peavalu, psühhoos, respiratoorne depressioon või apnoe, bradükardia, hüpotensioon, erutus, ärritus, segasus, ebatavaline käitumine ja kõnehäire.
Latvian: Citi retāk minēti simptomi ir vertigo, galvassāpes, psihoze, elpošanas nomākums vai apnoja, bradikardija, hipotensija, uzbudinājums, aizkaitināmība, apjukums, anormāla uzvedība un runas traucējumi.
Estonian: 100 mg tableti suurus: 9,4 mm × 5,3 mm 500 mg tableti suurus: 16,0 mm × 9,0 mm
Latvian: 100 mg tabletes izmēri: 9,4 mm x 5,3 mm 500 mg tabletes izmēri: 16,0 mm x 9,0 mm
Estonian: Täheldatud on ALAT ja ASAT sisalduse vähenemist, mille põhjuseks peetakse nende aminotransferaaside inhibeerimist vigabatriini poolt.
Latvian: Lietojot vigabatrīnu, ir konstatēta ALAT un ASAT līmeņa pazemināšanās, ko uzskata par šo aminotransferāžu inhibīcijas rezultātu.
Estonian: Vigabatriin on GABA (gamma-aminovõihape) transaminaasi, GABA lõhustamise eest vastutava ensüümi, selektiivne pöördumatu inhibiitor.
Latvian: Vigabatrīns ir neatgriezenisks selektīvs GASS transamināzes (enzīma, kas nodrošina GASS (gamma aminosviestskābes) sadalīšanos) inhibitors.
Estonian: - kui teie laps on vigabatriini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Latvian: Nedodiet Kigabeq bērnam šādos gadījumos: - ja bērnam ir alerģija pret vigabatrīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Estonian: Toidu manustamine ei mõjuta vigabatriini imendumise määra.
Latvian: Pārtikas uzņemšana nemaina vigabatrīna uzsūkšanās pakāpi.
Estonian: Otsige sellistele mõtetele viitavaid sümptomeid: unehäired, isu- või kaalukaotus, eraldatus, huvi kaotamine meelistegevuste vastu.
Latvian: Vērojiet, vai neparādās simptomi, kas liecina par šādām domām: traucēts miegs, apetītes vai ķermeņa masas zudums, izolācija, intereses zudums par iemīļotām nodarbēm.
Estonian: Nägemisvälja defektide süvenemist pärast ravi lõpetamist ei saa välistada.
Latvian: Nevar izslēgt redzes lauka defektu progresiju pēc terapijas pārtraukšanas.
Estonian: Ärge andke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Latvian: Nedodiet bērnam dubultu devu, lai aizvietotu aizmirstu tableti.
Estonian: - Toimeaine on vigabatriin.
Latvian: - Aktīvā viela ir vigabatrīns.
Estonian: Järelkontroll peab toimuma epileptoloogia, neuroloogia või lasteneuroloogia spetsialisti järelevalve all.
Latvian: Turpmākā ārstēšana jāveic epileptoloģijas, neiroloģijas vai bērnu neiroloģijas speciālista uzraudzībā.
Estonian: Võtke arstiga ühendust, kui teie lapsel on selliseid psühholoogilisi kõrvaltoimeid; iiveldus, oksendamine ja kõhuvalu; hägune nägemine, kahelinägemine ja silma kontrollimatud liigutused, mis võivad põhjustada pearinglust; kõnehäire; vere punaliblede arvu vähenemine (aneemia).
Latvian: Sazinieties ar ārstu, ja Jūsu bērnam ir šādas psiholoģiskas reakcijas: slikta dūša (nelabums), vemšana un vēdersāpes, neskaidra redze, redzes dubultošanās un nekontrolēta acu ābolu kustība, kas var izraisīt reiboni,
Estonian: Mõned patsiendid võivad vigabatriiniga kogeda episoodide sageduse suurenemist, sealhulgas status epilepticus't.
Latvian: var palielināties lēkmju, tostarp epileptisko stāvokļu, biežums.
Estonian: Need esinesid psühhiaatrilise anamneesiga ja ilma selleta patsientidel ja olid tavaliselt pöörduvad vigabatriini annuste vähendamisel või järkjärgulisel lõpetamisel.
Latvian: Šie traucējumi ir radušies pacientiem ar un bez psihiskām slimībām anamnēzē un parasti ir bijuši atgriezeniski pēc vigabatrīna devu samazināšanas vai lietošanas pakāpeniskas pārtraukšanas.
Estonian: Ebanormaalsed magnetresonantstomograafia signaalid Ebanormaalseid magnetresonantstomograafia (MRT) signaalimuutusi, mida iseloomustavad tugevnenud T2 signaal ja sümmeetriline piiratud difusioon, mis haarab talamust, basaalganglione, ajutüve ja väikeaju, on täheldatud mõnel imikul, keda raviti vigabatriiniga infantiilsete spasmide tõttu.
Latvian: Anomāli magnētiskās rezonanses attēldiagnostikas signāli Dažiem zīdaiņiem, kam zīdaiņu spazmu ārstēšanā izmantots vigabatrīns, ir novērotas magnētiskās rezonanses attēldiagnostikas (MRA) signālu anomālas izmaiņas, kuras raksturo pastiprināts T2 signāls un ierobežota difūzija simetriskā veidā, kas ietver talāmu, bazālos ganglijus, smadzeņu stumbru un smadzenītes.
Estonian: Algannus 50 mg/kg ööpäevas
Latvian: Sākumdeva 50 mg/kg/dienā
Estonian: Muud kõrvaltoimed
Latvian: Citas blakusparādības ir šādas
Estonian: Kehamass (kg)
Latvian: Ķermeņa masa (kg)
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused artralgia
Latvian: Skeletamuskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi locītavu sāpes
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Šķīstošo tablešu šķīdināšana
Estonian: Resistentne partsiaalne epilepsia (fokaalse algusega episoodid) Soovitatav algannus on 40 mg/kg ööpäevas.
Latvian: Rezistenta parciāla epilepsija (fokālas lēkmes) Ieteiktā sākumdeva ir 40 mg/kg/dienā.
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused lööve angioöde em, urtikaaria
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi izsitumi angioedē ma,
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000st): muud silmaprobleemid, nagu valu silmades (nägemisnärvi põletik) ja nägemiskaotus, sh värvinägemise kaotus (nägemisnärvi atroofia); hallutsinatsioonid (ebareaalsete asjade tundmine, nägemine või kuulmine); maksaprobleemid.
Latvian: Ļoti retas blakusparādības (iespējamas līdz 1 no 10 000 cilvēku): citas acu problēmas, piemēram, acu sāpes (optiskais neirīts) un redzes zudums, tostarp krāsu redzes zudums (redzes nerva atrofija),
Estonian: • Valage üks kuni kaks teelusikatäit (umbes 5…10 ml) vett joogi- või mõõteklaasi.
Latvian: • Ielejiet glāzē vai mācību krūzītēvienu vai divas tējkarotes (aptuveni 5 līdz 10 ml) ūdens.
Estonian: Sondi tuleb loputada 10 ml veega.
Latvian: Zonde jāizskalo ar 10 ml ūdens.
Estonian: Pöörduge arsti poole, kui teie lapsel on sellised kõrvaltoimed; enesetapukatse; muud silmaprobleemid, nagu võrkkesta häire, mis põhjustavad nägemise halvenemist öösel ja raskusi kohanemisel ereda valguse ja hämarusega, äkki tekkiv ja seletamatu nägemiskaotus, valgustundlikkus.
Latvian: pašnāvības mēģinājumi, citas acu problēmas, piemēram, tīklenes slimības, kas izraisa, piemēram, redzes pasliktināšanos naktī un grūtības pielāgoties dažādai gaismas intensitātei, pēkšņs vai neizskaidrojams redzes zudums, paaugstināta jutība pret gaismu.
Estonian: Kohe pärast ravi alustamist vigabatriiniga on harva kirjeldatud entsefalopaatilisi sümptomeid, nagu väljendunud sedatsioon, stuupor ja segasus koos mittespetsiifilise aeglase laine aktiivsusega elektroentsefalogrammil.
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par retiem gadījumiem, kad drīz pēc ārstēšanas ar vigabatrīnu sākuma ir konstatēti encefalopātijas simptomi, piemēram, izteikta sedācija, stupors vai apjukums apvienojumā ar nespecifisku lēno viļņu aktivitāti elektroencefalogrammā.
Estonian: Vigabatriini saavatel patsientidel teatatud nägemisvälja defektid on kerged kuni rasked.
Latvian: Tomēr redzes lauka defekti, kas konstatēti pacientiem, kuri saņem vigabatrīnu, ir svārstījušies no viegliem līdz smagiem.
Estonian: D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU
Estonian: Lisage vette määratud arv Kigabeqi terveid või poolikuid tablette.
Latvian: Pievieno ūdenim parakstīto Kigabeq tablešu vai pustablešu skaitu.
Estonian: Kättesaadavad andmed näitavad, et nägemisvälja defektid on pöördumatud ka pärast ravi lõpetamist vigabatriiniga.
Latvian: Pieejamie dati liecina, ka redzes lauka defekti ir neatgriezeniski pat pēc vigabatrīna lietošanas pārtraukšanas.
Estonian: Levimuse uuringute koondandmed viitavad, et isegi kuni kolmandikul vigabatriinravi saavatest patsientidest on nägemisvälja defektid.
Latvian: Apkopotie dati no izplatības apsekojumiem liecina, ka redzes lauka defekti ir gandrīz 1/3 pacientu, kas saņem vigabatrīna terapiju.
Estonian: Vigabatriini saavatel patsientidel on väga sageli (1/3 patsientidest) teatatud nägemisvälja defektidest.
Latvian: Ir ziņots par bieži sastopamiem redzes lauka defektiem pacientiem, kas saņem vigabatrīnu (apmēram 1/3 pacientu).
Estonian: kuuliste intervallidega kogu ravi jooksul.
Latvian: Redzes lauka pārbaudes būtu jāturpina ar sešu mēnešu intervālu visu terapijas laiku.
Estonian: Kigabeq 500 mg tarnitakse pakendites, mis sisaldavad 50 lahustuvat tabletti.
Latvian: Kigabeq 500 mg tiek piegādāts iepakojumos pa 50 šķīstošajām tabletēm.
Estonian: Kigabeq 100 mg tarnitakse pakendites, mis sisaldavad 100 lahustuvat tabletti.
Latvian: Kigabeq 100 mg tiek piegādāts iepakojumos pa 100 šķīstošajām tabletēm.
Estonian: Krospovidoon, B-tüüpi Mannitool
Latvian: Krospovidons (B tips)
Estonian: See ravim ei ole ette nähtud kasutamiseks viljakas eas või imetavatel naistel.
Latvian: Šīs zāles nav paredzētas lietošanai sievietēm reproduktīvā vecumā un sievietēm, kas baro bērnu ar krūti.
Estonian: Oodake, kuni tabletid on täielikult lahustunud; tavaliselt lahustuvad tabletid vähem kui ühe minutiga, kuid lahustumist saab kiirendada suukaudset lahust ettevaatlikult segades.
Latvian: parasti tas notiek nepilnas minūtes laikā, bet tablešu šķīšanu var paātrināt, šķīdumu iekšķīgai lietošanai viegli samaisot.
Estonian: Seedetrakti häired iiveldus, oksendamine, kõhuvalu
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi miegainība runas traucējumi, galvassāpes,
Estonian: Need reaktsioonid esinesid psühhiaatrilise anamneesiga ja ilma selleta patsientidel ning olid tavaliselt pöörduvad vigabatriini annuste vähendamisel või järkjärgulisel lõpetamisel (vt lõik 4.4).
Latvian: Šīs reakcijas ir radušās pacientiem ar un bez psihiskām slimībām anamnēzē un parasti ir bijušas atgriezeniskas pēc vigabatrīna devu samazināšanas vai lietošanas pakāpeniskas pārtraukšanas.
Estonian: Kigabeq 100 mg lahustuvad tabletid Kigabeq 500 mg lahustuvad tabletid
Latvian: Kigabeq 100 mg šķīstošās tabletes Kigabeq 500 mg šķīstošās tabletes
Estonian: Närvisüstee mi häired unisus kõnehäire, peavalu, pearinglus, paresteesia, tähelepanu ja mälu häire, vaimsed häired (mõtlemishäir ed), treemor koordinatsioon ihäired (ataksia)
Latvian: parestēzija, uzmanības un atmiņas traucējumi, garīgi (domāšanas) traucējumi, trīce koordinācijas traucējumi
Estonian: Nägemisvälja defektid
Latvian: Redzes lauka defekti
Estonian: 500 mg tableti suurus: 16,0 mm × 9,0 mm 100 mg tableti suurus: 9,4 mm × 5,3 mm
Latvian: 500 mg tabletes izmēri: 16,0 mm x 9,0 mm
Estonian: Üks tablett (500 mg) ja kaks tabletti (100 mg)
Latvian: Viena tablete (500 mg) un divas tabletes (100 mg)
Estonian: - Kui teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma lapse arsti või apteekriga.
Latvian: - Ja Jūsu bērnam rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar bērna ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Kui teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma lapse arsti või apteekriga.
Latvian: Ja Jūsu bērnam rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar bērna ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Olge ettevaatlik, et te ei põhjustaks lämbumist: istuge lapse ette temast madalamale, et lapse pea oleks kergelt ettepoole kallutatud, ja manustage segu vastu põske.
Latvian: • Ja bērns nespēj dzert no glāzes vai mācību krūzītes, varat uzmanīgi ievadīt maisījumu bērna mutē ar šļirci šķīduma perorālai ievadīšanai, raugoties, lai bērns neaizrijas: apsēdieties bērna priekšā zemāk par bērnu tā, lai viņa galva būtu noliekta uz priekšu, un ievadiet maisījumu pret bērna vaigu.
Estonian: Vigabatriini uuringud ei näidanud mutageenseid ega kartsinogeenseid toimeid.
Latvian: Pētījumos nav gūti pierādījumi par mutagēnu vai kancerogēnu vigabatrīna iedarbību.
Estonian: III rühm I rühm 3
Latvian: III grupa I grupa 3
Estonian: Üks tablett (500 mg) ja üks tablett (100 mg)
Latvian: Viena tablete (500 mg) un viena tablete (100 mg)
Estonian: Manustamisvigade risk
Latvian: Medikamentozās terapijas kļūdu risks
Estonian: Vigabatriini üleannustamisest on teatatud.
Latvian: Ir ziņots par vigabatrīna pārdozēšanas gadījumiem.
Estonian: Üks lahustuv tablett sisaldab 100 mg vigabatriini.
Latvian: Katra šķīstošā tablete satur 100 mg vigabatrīna.
Estonian: Vere ja lümfisüsteem i häired aneemia
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi anēmija
Estonian: Infantiilsete spasmide (Westi sündroomi) korral on soovitatav algannus 50 mg kg kehamassi kohta ööpäevas.
Latvian: Zīdaiņu spazmu (Vesta sindroma) gadījumā ieteiktā sākumdeva ir 50 miligrami uz kilogramu ķermeņa masas dienā.
Estonian: Kigabeq on saadaval valgete ovaalsete poolitusjoonega lahustuvate tablettidena.
Latvian: Kigabeq ārējais izskats un iepakojums Kigabeq ir ovālas, baltas šķīstošās tabletes ar dalījuma līniju.
Estonian: Üks lahustuv tablett sisaldab 500 mg vigabatriini.
Latvian: Katra šķīstošā tablete satur 500 mg vigabatrīna.
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Latvian: ZĀĻU LIETOŠANU
Estonian: Kigabeq 100 mg lahustuvad tabletid vigabatriin
Latvian: Kigabeq 100 mg šķīstošās tabletes vigabatrin
Estonian: Paranemistulemused püsisid kuni 60 kuud kestnud jälgimisperioodi jooksul.
Latvian: Šis uzlabojums saglabājās apsekošanas periodā līdz pat 60 mēnešiem.
Estonian: Lisateave Kinereti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Kineret ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē:: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Mis on Kineret ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir Kineret un kāpēc tās lieto?
Estonian: Kineret on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 8. märtsil 2002.
Latvian: Kineret 2002. gada 8. martā saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Estonian: Kolmandas uuringus osales 22 täiskasvanud patsienti, kes said haiguse raviks ka kortikosteroide.
Latvian: Trešo pētījumu veica 22 pieaugušiem pacientiem, kuri savas slimības ārstēšanai saņēma arī kortikosteroīdus.
Estonian: Kuidas Kineret toimib?
Latvian: Kā Kineret darbojas?
Estonian: Muu teave Kinereti kohta
Latvian: Cita informācija par Kineret
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Kinereti ohutu kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu Kineret lietošanu?
Estonian: Amet soovitas anda Kinereti müügiloa.
Latvian: Aģentūra ieteica izsniegt Kineret reģistrācijas apliecību.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Kinereti kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Kineret lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Estonian: Kõigis kolmes uuringus võrreldi Kinereti efektiivsust platseebo (näiva ravimi) efektiivsusega.
Latvian: Visos trijos pētījumos Kineret efektivitāti salīdzināja ar placebo (zāļu imitācijas) efektivitāti.
Estonian: Võib tekkida ka raske puue, näiteks kurtus või nägemiskaotus.
Latvian: Var rasties arī smaga invaliditāte, piemēram, kurlums un redzes zudums;
Estonian: Kinereti uuriti kolmes põhiuuringus, milles osales kokku 1388 reumatoidartriidiga patsienti.
Latvian: Kineret tika novērtētas trijos pamatpētījumos, iesaistot kopā 1388 pacientus ar reimatoīdo artrītu.
Estonian: Uuringu ülesehituse tõttu ei peetud neid tulemusi aga piisavaks, et tõendada ravimi kasutamist ainuravimina.
Latvian: Tomēr pētījumu plānojuma dēļ rezultātus uzskatīja par nepietiekamiem, lai pamatotu šo zāļu atsevišķu lietošanu.
Estonian: Kinereti kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Latvian: Ziņotās ar Kineret lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Estonian: CAPS-sündroomide ja Stilli tõve ravis kasutatakse Kinereti vähemalt 8 kuu vanustel patsientidel kehakaaluga vähemalt 10 kg.
Latvian: CAPS un Stilla slimības ārstēšanai izmanto Kineret pacientiem no 8 mēnešu vecuma ar vismaz 10 kg ķermeņa masu.
Estonian: Ebamugavustunde vältimiseks tuleb valida iga annuse süstimiseks uus koht.
Latvian: Lai izvairītos no nepatīkamām sajūtām, katras devas injekcijas vieta ir jāmaina.
Estonian: Stilli tõve ravi näidustust uuriti kolmes väiksemas uuringus.
Latvian: Attiecībā uz Stilla slimību ir veikti trīs nelieli pētījumi.
Estonian: Anakinra seondub retseptoritega, millega tavaliselt seondub interleukiin-1, ning blokeerib sel viisil interleukiin-1 toime, leevendades haiguste sümptomeid.
Latvian: Piesaistoties receptoriem, pie kuriem parasti saistās interleikīns-1, anakinra bloķē interleikīna-1 aktivitāti, palīdzot atvieglot šo slimību simptomus.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Kinereti kasulikkus?
Latvian: Kādi Kineret ieguvumi atklāti pētījumos?
Estonian: Kinereti toimeaine anakinra on inimese loodusliku valgu, inimese interleukiin-1 retseptori antagonisti analoog.
Latvian: Kineret aktīvā viela anakinra ir cilvēka dabīgā proteīna, ko sauc par cilvēka interleikīna-1 receptora antagonistu, kopija.
Estonian: CAPS-sündroomide ravis uuriti Kinereti ühes põhiuuringus, milles osales 43 neonataalse tekkega multisüsteemse põletikulise haigusega (NOMID/CINCA-sündroom, raskeim CAPS-sündroomide vorm) patsienti.
Latvian: CAPS gadījumā novērtēja Kineret vienā pamatpētījumā, iesaistot 43 pacientus ar jaundzimušo multisistēmu iekaisuma slimību (Neonatal-onset multisystem inflammatory disease (NOMID)/CINCA sindromu, kas ir CAPS vissmagākā forma).
Estonian: Kuigi Stilli tõvega patsientidel oli suurem risk maksaprobleemide tekkeks, peeti ravimi kasulikkust sellest riskist suuremaks.
Latvian: Lai gan pacientiem ar Stilla slimību bija augstāks aknu darbības traucējumu risks, uzskatīja, ka medicīniskie ieguvumi pārsniedz šo risku.
Estonian: Kineret sisaldab toimeainena anakinrat.
Latvian: Kineret satur aktīvo vielu anakinru.
Estonian: Esimeses uuringus osalenud 468 patsiendile, kellest osa oli kasutanud varem muid ravimeid, anti kas Kinereti ainsa ravimina või platseebot.
Latvian: Pirmajā pētījumā iesaistīja 468 pacientus, no kuriem daži agrāk bija lietojuši citas zāles slimības ārstēšanai un kuriem ievadīja atsevišķi Kineret vai placebo.
Estonian: Kinereti kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, süstekoha reaktsioonid (punetus, verevalum, valu ja põletik) ja vere kolesteroolisisalduse suurenemine.
Latvian: Visbiežākās Kineret blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir galvassāpes un reakcijas injekcijas vietā (apsārtums, zilums, sāpes un iekaisums), kā arī paaugstināts holesterīna līmenis asinīs.