FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tabela 12: Taxa de Exacerbações Graves em DRI12544 e QUEST (Níveis basais de eosinófilos no sangue ≥ 150 e ≥ 300 células/mcl)
Slovak: Tabuľka 12: Miera závažných exacerbácií v DRI12544 a QUEST (východiskové hodnoty krvných eozinofilov ≥ 150 a ≥ 300 buniek/µl)
Portuguese: Para adolescentes de 12 a 17 anos de idade com dermatite atópica que receberam uma dosagem em semanas alternadas (Q2W) com 200 mg (<60 kg) ou 300 mg (≥60 kg), a concentração média de DP no estado estacionário de dupilumab foi de 54,5 ± 27,0 mcg/ml.
Slovak: U dospievajúcich vo veku od 12 do 17 rokov s atopickou dermatitídou dostávajúcich dávku buď 200 mg (< 60 kg) alebo 300 mg (≥ 60 kg) každý druhý týždeň (Q2W), bola priemerná ustálená ±SD
Portuguese: Foram comunicados casos muito raros de doença do soro/reações do tipo doença do soro no programa de desenvolvimento da dermatite atópica, após a administração de dupilumab.
Slovak: Vo vývojovom programe pre atopickú dermatitídu boli hlásené veľmi zriedkavé prípady sérovej choroby/reakcií podobných sérovej chorobe, ktoré nasledovali po podaní dupilumabu.
Portuguese: Dupixent 200 mg caneta
Slovak: Dupixent 200 mg pero
Portuguese: Via subcutânea Não agitar Abrir aqui
Slovak: Subkutánne použitie Nepretrepávajte
Portuguese: Foram notificados com dupilumab casos de pneumonia eosinofílica e de vasculite consistentes com granulomatose eosinofílica com poliangite em doentes adultos que participaram no programa de desenvolvimento da asma.
Slovak: U dospelých pacientov liečených dupilumabom, ktorí sa zúčastnili vývojového programu pre astmu boli hlásené prípady eozinofilickej pneumónie a prípady vaskulitídy konzistentné s eozinofilickou granulomatózou s polyangiitídou.
Portuguese: Não utilize a seringa se o líquido estiver descorado ou turvo ou se tiver flocos ou partículas.
Slovak: Striekačku nepoužite, ak je roztok zakalený alebo sfarbený, alebo ak obsahuje vločky alebo iné tuhé častice.
Portuguese: Não foi esperado um efeito de dupilumab na farmacocinética de medicamentos coadministrados.
Slovak: Účinok dupilumabu na FK súbežne podávaných liekov sa neočakáva.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose de 300 mg, ou seja, é essencialmente "isento de sódio".
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na 300 mg dávku, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Portuguese: Não coloque a seringa exposta diretamente à luz solar.
Slovak: Striekačku neumiestňujte na priame slnečné svetlo.
Portuguese: EOS ≥300 células/mcl
Slovak: EOS ≥300 buniek/µl
Portuguese: 1051 Boulevard Industriel,
Slovak: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1051
Portuguese: - A substância ativa é o dupilumab.
Slovak: - Liečivo je dupilumab.
Portuguese: Dupixent 300 mg injetável dupilumab
Slovak: Dupixent 300 mg injekcia dupilumab
Portuguese: As peças da seringa pré-cheia de Dupixent com proteção da agulha são ilustradas nesta imagem.
Slovak: Na tomto obrázku sú znázornené časti striekačky naplnenej Dupixentom s ochranným krytom ihly.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA KRABIČKA
Portuguese: Medicamento sujeito a receita médica
Slovak: LIEČIVO (LIEČIVÁ)
Portuguese: Dupixent está disponível como seringas pré-cheias de 200 mg numa embalagem contendo 1 ou 2 seringas pré-cheias ou numa embalagem contendo 3 (3 embalagens de 1) ou 6 (3 embalagens de 2) seringas pré-cheias.
Slovak: Dupixent sa dodáva v balení s obsahom 1 alebo 2 naplnených injekčných striekačiek, alebo v balení s obsahom 3 (3 balenia po 1) alebo 6 (3 balenia po 2) 200 mg naplnených injekčných striekačiek.
Portuguese: MQ = mínimos quadrados; EP= erro padrão a O conjunto de análise completo (CAC) inclui todos os doentes aleatorizados.
Slovak: SE= štandardná chyba (standard error) a Celý analyzovaný súbor (Full analysis set, FAS) zahŕňa všetkých randomizovaných pacientov.
Portuguese: Dupixent está disponível como seringas pré-cheias de 300 mg numa embalagem contendo 1 ou 2 seringas pré-cheias ou numa embalagem contendo 3 (3 embalagens de 1) ou 6 (3 embalagens de 2) seringas pré-cheias.
Slovak: Dupixent sa dodáva v balení s obsahom 1 alebo 2 naplnených injekčných striekačiek, alebo v balení s obsahom 3 (3 balenia po 1) alebo 6 (3 balenia po 2) 300 mg naplnených injekčných striekačiek.
Portuguese: Não se constatou que a idade estivesse associada a qualquer impacto clinicamente significativo na exposição sistémica ao dupilumab, determinada pela análise da FC populacional.
Slovak: Nebola zistená súvislosť medzi vekom a akýmkoľvek klinicky významným vplyvom na systémovú expozíciu dupilumabu stanovenú na základe farmakokinetickej analýzy populácie.
Portuguese: Foram notificados casos muito raros de reacções de doença do soro/reacções do tipo doença do soro no programa de desenvolvimento da dermatite atópica (ver secção 4.4).
Slovak: Vo vývojovom programe pre atopickú dermatitídu boli hlásené veľmi zriedkavé prípady sérovej choroby/reakcie podobné sérovej chorobe (pozri časť 4.4).
Portuguese: Dupixent 200 mg seringa
Slovak: Dupixent 200 mg striekačka
Portuguese: Não se constatou que a raça estivesse associada a qualquer impacto clinicamente significativo na exposição sistémica ao dupilumab, determinada pela análise da FC populacional.
Slovak: Nebola zistená súvislosť medzi rasou a akýmkoľvek klinicky významným vplyvom na systémovú expozíciu dupilumabu stanovenú na základe farmakokinetickej analýzy populácie.
Portuguese: Neste ensaio de 24 semanas, as exacerbações da asma (definidas como um aumento temporário na dose de corticosteróide oral por pelo menos 3 dias) foram reduzidos em 59% em indivíduos que estavam a receber dupilumab em comparação aos que estavam a receber placebo (taxa anualizada 0,65 e 1,60 para o grupo dupilumab e placebo, respectivamente; taxa de rácio 0,41 [IC 95% 0,26; 0,63] e melhora no FEV1 pré-broncodilatador do período basal até a semana 24 foi maior em indivíduos que receberam dupilumab comparados com os que receberam placebo (diferença média de MQ para dupilumab versus placebo de 0,22 L [95% IC: 0,09 a 0,34 L]).
Slovak: V tomto 24-týždňovom skúšaní bola excerbácia astmy (definovaná ako dočasný nárast v perorálnej dávke kortikosteroidov minimálne po dobu 3 dní) znížená o 59 % u jedincov, ktorí dostávali dupilumab, v porovaní s tými, ktorí dostávali placebo (ročná miera 0,65 pre skupinu s dupilumabom a 1,6, pre skupinu s placebom, miera výskytu 0,41 [95%
Portuguese: Figura 6: Variação Média da Linha de Base no FEV1 (L) Pré-Broncodilatador ao Longo do Tempo (Eosinófilos na Linha de Base ≥ 150 e ≥ 300 células/mcl e FeNO ≥ 25 ppb) no QUEST
Slovak: Obrázok 6: Priemerná zmena vo východiskovej hladine v pre-bronchodilatanciách FEV1 (L) za jednotku času (východiskové eozinofily ≥ 150 a ≥ 300 buniek/µl a FeNO ≥25 ppb) v QUEST
Portuguese: Não se constatou que o sexo estivesse associado a qualquer impacto clinicamente significativo na exposição sistémica ao dupilumab, determinada pela análise da FC populacional.
Slovak: Nebola zistená súvislosť medzi pohlavím a akýmkoľvek klinicky významným vplyvom na systémovú expozíciu dupilumabu stanovenú na základe farmakokinetickej analýzy populácie.
Portuguese: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands o considerarem adequado.
Slovak: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands
Portuguese: A 27 de setembro de 2017, Dupixent recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Slovak: Lieku Dupixent bolo dňa 27. septembra 2017 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Dupixent são continuamente monitorizados.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Dupixent sa neustále kontrolujú.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Dupixent são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Dupixent sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Portuguese: Relativamente à segurança, os efeitos secundários de Dupixent são geralmente ligeiros e controláveis.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, vedľajšie účinky lieku Dupixent sú zvyčajne mierne a zvládnuteľné.
Portuguese: Foram relatados casos muito raros de anafilaxia (reação alérgica grave súbita).
Slovak: Veľmi zriedkavo bola hlásená anafylaxia (náhla, závažná alergická reakcia).
Portuguese: Porque está Dupixent autorizado na UE?
Slovak: Prečo bol liek Dupixent povolený v EÚ?
Portuguese: Um resumo sobre Dupixent e porque está autorizado na UE
Slovak: Prehľad o lieku Dupixent a prečo bol povolený v EÚ
Portuguese: Mais informações sobre Dupixent podem ser encontradas no sítio da Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent Este resumo foi atualizado pela última vez em 07-2019.
Slovak: Dupixent sa nachádzajú na webovom sídle agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Dupixent são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Slovak: Dupixent sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Portuguese: Outras informações sobre Dupixent
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Dupixent
Portuguese: Ao bloquear os recetores, o dupilumab impede a ação da IL-4 e da IL-13 e alivia os sintomas da doença.
Slovak: Zablokovaním týchto receptorov dupilumab bráni pôsobeniu IL-4 a IL-13 a zmierňuje príznaky ochorenia.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Dupixent, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Dupixent si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Portuguese: Os doentes ou os seus prestadores de cuidados podem injetar o medicamento se o médico ou enfermeiro
Slovak: Liek si môžu pacienti injekčne podávať sami alebo im ho môžu podávať opatrovatelia, ak to lekár alebo zdravotná sestra považuje za vhodné.
Portuguese: Foram relatados casos muito raros de doença do soro (alergia a proteínas estranhas) e reações do tipo doença do soro.
Slovak: Vo veľmi ojedinelých prípadoch sa vyskytla sérová choroba (alergická reakcia na cudzie bielkoviny) a reakcie podobné sérovej chorobe.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Dupixent?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Portuguese: Os doentes com dermatite atópica e os com asma grave produzem níveis elevados de proteínas designadas interleucina 4 e interleucina 13 (IL-4 e IL-13), que podem causar a inflamação da pele e das vias aéreas, desencadeando os sintomas destas doenças.
Slovak: Pacienti s atopickou dermatitídou a pacienti s astmou produkujú vysoké hladiny bielkovín nazývaných interleukín 4 a interleukín 13 (IL-4 a IL-13), ktoré môžu spôsobiť zápal kože a dýchacích ciest, čo vedie k vzniku príznakov týchto ochorení.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Duxipent quando utilizado no tratamento da dermatite atópica são reações no local da injeção (vermelhidão, inchaço e comichão), que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas, e conjuntivite (vermelhidão e desconforto nos olhos), blefarite (inflamação da pálpebra) e herpes labial, que podem afetar até 1 em cada 10 pessoas.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Dupixent pri liečbe atopickej dermatitídy sú reakcie v mieste podania injekcie, ako sú začervenanie, opuch a svrbenie (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) a konjunktivitída (sčervenanie a nepohodlný pocit v oku), blefaritída (zápal očného viečka) a opar (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10).
Portuguese: O médico deverá ponderar a interrupção do tratamento se a doença não melhorar após 16 semanas.
Slovak: Ak ochorenie po 16 týždňoch nevykazuje žiadne zlepšenie, lekár zváži zastavenie liečby.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado a Dupixent quando utilizado no tratamento da asma é a vermelhidão no local da injeção.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Dupixent pri liečbe astmy je začervenanie na mieste vpichu injekcie.
Portuguese: Após 12 semanas de tratamento, Dupixent melhorou o FEV1 (volume máximo de ar que uma pessoa consegue expirar num segundo) em 320 ml (para 200 mg de Dupixent) ou 340 ml (para 300 mg de Dupixent) em comparação com 180 ml e 210 ml para o placebo.
Slovak: Liek Dupixent po 12 týždňoch liečby zlepšil FEV1 (maximálny objem vzduchu, ktorý je človek schopný vydýchnuť za jednu sekundu) pacientov o 320 ml (v prípade 200 mg lieku Dupixent) alebo o 340 ml (v prípade 300 mg lieku Dupixent) v porovnaní so 180 ml a 210 ml v prípade podávania placeba.
Portuguese: O que é Dupixent e para que é utilizado?
Slovak: Čo je liek Dupixent a na čo sa používa?
Portuguese: O medicamento destina-se a uma utilização a longo prazo e a necessidade de continuar a tomar o medicamento deve ser avaliada pelo médico pelo menos uma vez por ano.
Slovak: Lekár má najmenej raz ročne posúdiť, či je potrebné v podávaní lieku pokračovať.
Portuguese: A substância ativa de Dupixent, o dupilumab, é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) que foi concebido para bloquear os recetores (alvos) da IL-4 e da IL-13.
Slovak: Dupixent, dupilumab, je monoklonálna protilátka (druh bielkoviny) vytvorenej tak, aby blokovala receptory (ciele) pre IL-4 a IL-13.
Portuguese: Dupixent demonstrou reduzir a extensão e a gravidade da dermatite atópica em doentes com doença moderada a grave, para os quais os tratamentos disponíveis são limitados.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Dupixent znižuje rozsah a závažnosť atopickej dermatitídy u pacientov so stredne závažným až závažným ochorením, pre ktorých sú dostupné obmedzené možnosti liečby.
Portuguese: Dupixent só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento das doenças para as quais Dupixent está indicado.
Slovak: Výdaj lieku Dupixent je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať špecializovaný lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikou a liečením ochorení, na ktorých liečbu sa liek Dupixent používa.
Portuguese: Em outros dois estudos que incluíram um total de 1379 doentes foram utilizados Dupixent ou um placebo em monoterapia (medicamento único).
Slovak: V ďalších dvoch štúdiách zahŕňajúcich celkovo 1 379 pacientov sa liek Dupixent alebo placebo použili v monoterapii.
Portuguese: Dupixent está disponível em seringas pré-cheias contendo 200 mg ou 300 mg de dupilumab sob a forma de solução para injeção subcutânea (sob a pele) que é, geralmente, administrada na coxa ou na barriga.
Slovak: Liek Dupixent je k dispozícii vo forme naplnených injekčných striekačiek obsahujúcich 200 mg alebo 300 mg dupilumabu v injekčnom roztoku, ktorý sa podáva pod kožu, zvyčajne na stehne alebo bruchu.
Portuguese: Foi realizado um outro estudo em 251 adolescentes com dermatite atópica moderada a grave, com idades compreendidas entre os 12 e os 18 anos.
Slovak: Ďalšia štúdia sa uskutočnila s 251 dospievajúcimi vo veku od 12 do menej ako 18 rokov so stredne závažnou až závažnou atopickou dermatitídou.
Portuguese: No primeiro estudo, que incluiu 740 doentes, os participantes receberam Dupixent ou um placebo, ambos em associação com um corticosteroide tópico (um medicamento para a inflamação aplicado na pele).
Slovak: V prvej štúdii, ktorá zahŕňala 740 pacientov, sa účastníkom podával liek Dupixent alebo placebo, obidva v kombinácii s lokálnym kortikosteroidom (liekom na zápal aplikovaným na kožu).
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Dupixent durante os estudos?
Slovak: Dupixent boli preukázané v štúdiách?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Dupixent?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Dupixent?
Portuguese: Dupixent destina-se a ser utilizado apenas em doentes com um tipo de inflamação das vias aéreas chamado «inflamação de tipo 2».
Slovak: Liek Dupixent sa používa iba u pacientov, u ktorých sa vyskytuje typ zápalu dýchacích ciest, tzv. zápal typu 2.
Portuguese: Dupixent é um medicamento utilizado para tratar doentes com 12 ou mais anos de idade com dermatite atópica moderada a grave (ambém conhecida como eczema atópico, quando a pele causa comichão e se apresenta vermelha e seca).
Slovak: Dupixent sa používa na liečbu pacientov vo veku 12 rokov alebo starších so stredne závažnou až závažnou atopickou dermatitídou (známou tiež ako atopický ekzém, keď koža svrbí, je červená a suchá).
Portuguese: Num segundo estudo que incluiu 210 doentes, 70 % dos doentes aos quais foi administrado Dupixent apresentaram melhorias na medida em que lhes foi possível reduzir a dose de corticosteroides orais, em comparação com 42 % dos doentes que receberam um placebo.
Slovak: V druhej štúdii zahŕňajúcej 210 pacientov sa preukázalo, že u 70 % pacientov, ktorým sa podával liek Dupixent, sa ich stav zlepšil do tej miery, že im bolo možné znížiť dávku perorálnych kortikosteroidov v porovnaní so 42 % tých, ktorí dostávali placebo.
Portuguese: Em adolescentes com peso corporal inferior a 60 Kg, é utilizada a injeção de 200 mg.
Slovak: U dospievajúcich s hmotnosťou do 60 kg sa používa 200 mg injekcia.
Portuguese: No primeiro estudo, que incluiu 1902 doentes, o número de exacerbações graves por ano foi de 0,46 em doentes que receberam 200 mg de Dupixent e de 0,52 em doentes que receberam 300 mg de Dupixent, em comparação com 0,87 ou 0,97 nos doentes que receberam o placebo.
Slovak: V prvej štúdii zahŕňajúcej 1 902 pacientov sa u pacientov dostávajúcich 200 mg lieku Dupixent vyskytlo 0,46 závažných vzplanutí za rok a u pacientov dostávajúcich 300 mg lieku Dupixent sa zaznamenalo 0,52 závažných vzplanutí za rok v porovnaní s 0,87, resp. 0,97 závažných vplanutí u pacientov, ktorým sa podávalo placebo.
Portuguese: No tratamento de todos os outros doentes com asma, a primeira dose é de duas injeções de 200 mg administradas em locais diferentes.
Slovak: V prípade všetkých ostatných pacientov s astmou sa prvá dávka podáva vo forme dvoch 200 mg injekcií na dve rôzne miesta.
Portuguese: No tratamento da asma, Dupixent demonstrou reduzir o número de exacerbações de asma e a necessidade de tratamento com corticosteroides orais.
Slovak: Preukázalo sa tiež, že liek Dupixent znižuje počet vzplanutí astmy a potrebu liečby perorálnymi kortikosteroidmi.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Dupixent.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Dupixent boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: Dupixent é utilizado igualmente para o tratamento da asma grave em doentes com 12 ou mais anos de idade com asma inadequadamente controlada apesar de corticosteroides inalados em altas doses juntamente com outro medicamento para prevenção da asma.
Slovak: Dupixent sa tiež používa na liečbu závažnej astmy u pacientov vo veku 12 rokov alebo starších, u ktorých astma nie je náležite kontrolovaná kombináciou vysokej dávky kortikosteroidov užívaných inhalačne a iného lieku používaného na prevenciu astmy.
Portuguese: No tratamento da dermatite atópica, a primeira dose em adultos e adolescentes com peso corporal igual ou superior a 60 Kg é de duas injeções de 300 mg administradas em locais diferentes.
Slovak: V prípade atopickej dermatídy sa prvá dávka u dospelých a dospievajúcich s hmotnosťou viac ako 60 kg podáva vo forme dvoch 300 mg injekcií na dve odlišné miesta.
Portuguese: Dupixent contém a substância ativa dupilumab.
Slovak: Liek Dupixent obsahuje liečivo dupilumab.
Portuguese: No tratamento da asma grave, nos doentes que tomem corticosteroides orais ou que também tenham dermatite atópica, a primeira dose é de duas injeções de 300 mg administradas em locais diferentes.
Slovak: V prípade závažnej astmy sa u pacientov užívajúcich perorálne kortikosteroidy alebo u pacientov, u ktorých sa vyskytuje aj atopická dermatitída, podáva prvá dávka vo forme dvoch 300 mg injekcií na dve rôzne miesta.
Portuguese: Esta dose é seguida de uma injeção de 300 mg de duas em duas semanas.
Slovak: Potom sa každé dva týždne podáva jedna 300 mg injekcia.
Portuguese: Como se utiliza Dupixent?
Slovak: Ako sa liek Dupixent používa?
Portuguese: Esta dose é seguida de uma injeção de 200 mg de duas em duas semanas.
Slovak: Potom sa každé dva týždne podáva jedna 200 mg injekcia.
Portuguese: No primeiro estudo, após 16 semanas de tratamento, em 39 % dos doentes tratados com Dupixent a cada duas semanas observou-se o desaparecimento ou quase desaparecimento da dermatite atópica, em comparação com 12 % nos doentes que receberam o placebo.
Slovak: V prvej štúdii sa po 16 týždňoch liečby preukázalo odstránenie alebo takmer odstránenie atopickej dermatitídy u 39 % pacientov, ktorým bol liek Dupixent podávaný raz za dva týždne, v porovnaní s 12 % pacientov, ktorým sa podávalo placebo.
Portuguese: Nesse estudo, após 16 semanas observou-se o desaparecimento ou quase desaparecimento da dermatite atópica em 24 % dos doentes tratados com Dupixent, em comparação com cerca de 2 % dos doentes que receberam o placebo.
Slovak: V tejto štúdii sa po 16 týždňoch liečby atopická dermatitída odstránila alebo takmer odstránila u 24 % pacientov, ktorým bol liek Dupixent podávaný raz za dva týždne v porovnaní s približne 2 % tých, ktorým sa podávalo placebo.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Dupixent, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Dupixent a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: Como funciona Dupixent?
Slovak: Akým spôsobom liek Dupixent účinkuje?
Portuguese: Dupixent foi mais eficaz do que um placebo (tratamento simulado) na redução da extensão e da gravidade da dermatite atópica em 3 estudos principais em doentes com doença moderada a grave.
Slovak: Liek Dupixent, ktorý sa skúmal v troch hlavných štúdiách u pacientov so stredne závažným až závažným ochorením, bol pri znížení rozsahu a závažnosti atopickej dermatitídy účinnejší než placebo (zdanlivý liek).
Portuguese: A análise conjunta dos resultados dos outros dois estudos mostrou que em 37 % dos doentes tratados com Dupixent a cada duas semanas observou-se o desaparecimento ou quase desaparecimento da dermatite atópica, em comparação com 9 % dos doentes que receberam o placebo.
Slovak: Pokiaľ ide o spoločné výsledky ďalších dvoch štúdií, atopická dermatitída sa odstránila alebo takmer odstránila u 37 % pacientov, ktorým bol liek Dupixent podávaný raz za dva týždne, v porovnaní s 9 % pacientov, ktorým sa podávalo placebo.
Portuguese: • O mesmo local duas vezes seguidas
Slovak: • to isté miesto dvakrát za sebou.
Portuguese: Beber álcool pode agravar esses efeitos.
Slovak: Pitie alkoholu môže tieto účinky zhoršovať.
Portuguese: • Segure durante pelo menos 30 segundos.
Slovak: Podržte aspoň 30 sekúnd.
Portuguese: Bethesda, MD: American Society of Health-System Pharmacists; 2010:1-15.
Slovak: Bethesda, MD: American Society of HealthSystem Pharmacists; 2010:1-15.
Portuguese: O seu médico irá discutir esse assunto consigo.
Slovak: Váš lekár o tom bude s vami hovoriť.
Portuguese: Adultos e Crianças:
Slovak: Dospelí a deti:
Portuguese: Pode necessitar de tratamento médico urgente.
Slovak: Je možné, že budete potrebovať urgentné ošetrenie.
Portuguese: A tendência para desenvolver tolerância varia muito entre indivíduos.
Slovak: Tendencia k vzniku tolerancie sa u jednotlivcov výrazne líši.
Portuguese: <Outras fontes de informação>
Slovak: <Ďalšie zdroje informácií>
Portuguese: <Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com os seguintes nomes:>
Slovak: <Tento liek je schválený v členských štátoch EHP pod nasledovnými názvami:>