FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tenendo conto della valutazione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (Pharmacovigilance and Risk Assessment Committee, PRAC) dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR) per glimepiride/pioglitazone cloridrato, metformina/pioglitazone e pioglitazone, le conclusioni scientifiche del Comitato dei medicinali per uso umano (Committee for Human Medicinal Products, CHMP) sono le seguenti:
Icelandic: PRAC um PSUR fyrir glímepíríð / pioglitazón hýdróklóríð, metformín / pioglitazón, pioglitazón eru vísindalegar niðurstöður CHMP svohljóðandi:
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica.
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN Lyfið er lyfseðilsskylt
Italian: Actos 30 mg compresse
Icelandic: Actos 30 mg töflur
Italian: Iprolosa
Icelandic: Skammtar
Italian: Negli studi clinici con pioglitazone si è evidenziato aumento di peso dose correlato, che può essere dovuto ad accumulo di adipe e in qualche caso associato a ritenzione idrica.
Icelandic: Dæmi eru um skammtaháða þyngdaraukningu í klínískum rannsóknum með pioglitazón, sem gæti stafað af fitusöfnun og í sumum tilvikum tengst vökvasöfnun.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.
Icelandic: 17. EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.
Italian: 3 In studi clinici controllati l'incidenza di segnalazioni di insufficienza cardiaca riportate con il trattamento con pioglitazone è stata la stessa osservata nei gruppi trattati con placebo, metformina e sulfonilurea, ma era aumentata quando pioglitazone è stato utilizzato in terapia di associazione con insulina.
Icelandic: 3Í samanburðarrannsóknum hefur tíðni tilkynninga um hjartabilun verið sú sama hjá hópunum sem fengu pioglitazón eins og lyfleysu, metformín og súlfónýlúrea, en var aukin þegar lyfið var gefið samhliða insúlíni.
Italian: La presenza di microcristalli ha esacerbato la risposta iperplastica ma non è stata considerata la causa principale di variazioni iperplastiche.
Icelandic: Þegar örkristallar voru til staðar jókst ofvöxtur en það var þó ekki talin meginástæða ofvaxtarins.
Italian: Questo risultato è stato simile a quello osservato nel gruppo di confronto con sulfonilurea.
Icelandic: Sambærilegar niðurstöður sáust hjá hópnum sem fékk virka efnið súlfónýlúrea.
Italian: Gli enzimi epatici devono essere controllati prima di iniziare la terapia con pioglitazone in tutti i pazienti.
Icelandic: Lifrarensím skulu mæld hjá öllum sjúklingum áður en meðferð er hafin með pioglitazóni.
Italian: I pazienti devono consultare immediatamente il proprio medico se durante il trattamento dovessero insorgere sintomi quali ematuria macroscopica, disuria o urgenza della minzione.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að leita tafarlaust til læknis ef blóð í þvagi eða önnur einkenni, svo sem sársauki við þvaglát eða bráð þvaglátaþörf, kemur fram meðan á meðferð stendur.
Italian: België/Belgique/Belgien Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Icelandic: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Italian: Negli studi clinici con pioglitazone, l'incidenza dell'aumento dell'ALT di 3 volte i limiti superiori della norma è stata uguale al placebo ma inferiore a quella osservata nei gruppi di confronto trattati con metformina o sulfonilurea.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum með pioglitazón var tíðni tilfella þar sem ALT hækkun var meiri en þreföld efri viðmiðunarmörk jöfn lyfleysu en færri en sáust í samanburðarhópum með metformíni eða súlfónýlúrea.
Italian: - se soffre di disturbi al fegato.
Icelandic: - ef þú ert með lifrarsjúkdóm.
Italian: Tumori benigni, maligni e non specificati (cisti e polipi compresi) carcinoma della vescica non comune non comune non comune non comune non comune
Icelandic: Æxli, góðkynja og illkynja (einnig blöðrur og separ) krabbamein í þvagblöðru sjaldgæfar sjaldgæfar sjaldgæfar sjaldgæfar sjaldgæfar
Italian: Questi risultati sono stati osservati tra le specie a concentrazioni plasmatiche  4 volte l'esposizione clinica.
Icelandic: Þessi einkenni fundust í öllum dýrategundunum við plasmaþéttni sem er  4 sinnum hærri en við klíníska notkun.
Italian: La somministrazione concomitante di pioglitazone con gemfibrozil (un inibitore del citocromo P450 2C8) o con rifampicina (un induttore del citocromo P450 2C8) ha causato un aumento o una diminuzione, rispettivamente, delle concentrazioni plasmatiche di pioglitazone (vedere paragrafo 4.5).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á aukningu á styrk pioglitazóns í plasma þegar það er gefið samhliða gemfibrozili (sem er cýtókróm P450 2C8 hemill), en minnkun á styrk pioglitazóns í plasma þegar það er gefið samhliða rifampicini (P450 2C8 örvi) (sjá kafla 4.5).
Italian: Se interrompe il trattamento con Actos
Icelandic: Ef hætt er að taka Actos
Italian: Comunque, le incidenze di edema, aumento di peso ed insufficienza cardiaca erano aumentate.
Icelandic: Hins vegar jókst tíðni bjúgs, þyngdaraukningar og hjartabilunar.
Italian: Non è stato osservato alcun aumento dell'incidenza di fratture negli uomini trattati con pioglitazone (1,7%) rispetto a quelli trattati con medicinale di confronto (2,1%).
Icelandic: á tíðni brota sást hjá karlmönnum sem meðhöndlaðir voru með pioglitazóni (1,7%) samanborið við samanburðarlyf (2,1%).
Italian: EU/1/00/150/001 EU/1/00/150/002 EU/1/00/150/003 EU/1/00/150/004 EU/1/00/150/005 EU/1/00/150/006 EU/1/00/150/007 EU/1/00/150/008 EU/1/00/150/009 EU/1/00/150/010 EU/1/00/150/011 EU/1/00/150/012 EU/1/00/150/013 EU/1/00/150/014 EU/1/00/150/015 EU/1/00/150/016 EU/1/00/150/017 EU/1/00/150/018 EU/1/00/150/019 EU/1/00/150/020 EU/1/00/150/021 EU/1/00/150/022 EU/1/00/150/023 EU/1/00/150/024 EU/1/00/150/025 EU/1/00/150/026 EU/1/00/150/027 EU/1/00/150/028 EU/1/00/150/029 EU/1/00/150/030
Icelandic: EU/1/00/150/001 EU/1/00/150/002 EU/1/00/150/003 EU/1/00/150/004 EU/1/00/150/005 EU/1/00/150/006 EU/1/00/150/007 EU/1/00/150/008 EU/1/00/150/009 EU/1/00/150/010 EU/1/00/150/011 EU/1/00/150/012 EU/1/00/150/013 EU/1/00/150/014 EU/1/00/150/015 EU/1/00/150/016 EU/1/00/150/017 EU/1/00/150/018 EU/1/00/150/019 EU/1/00/150/020 EU/1/00/150/021 EU/1/00/150/022 EU/1/00/150/023 EU/1/00/150/024 EU/1/00/150/025 EU/1/00/150/026 EU/1/00/150/027 EU/1/00/150/028
Italian: (7 casi su 10.212 pazienti, 0,07%) HR = 2,64 (95% CI; 1,11-6,31; p = 0,029).
Icelandic: Í safngreiningu á klínískum samanburðarrannsóknum kom fram að oftar var tilkynnt um krabbamein í þvagblöðru hjá sjúklingum sem fengu pioglitazón (19 tilvik meðal 12.506 sjúklinga; 0,15%) en í samanburðarhópum (7 tilvik meðal 10.212 sjúklinga; 0,07%), áhættuhlutfall = 2,64 (95% öryggismörk 1,11-6,31, p = 0,029).
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna precauzione particolare di conservazione.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður lyfsins.
Italian: Questo avviene soprattutto mediante il citocromo P450 2C8, sebbene altre isoforme possano essere coinvolte in minor grado.
Icelandic: Pioglitazón er mikið umbrotið í lifur með hýdroxýleringu alifatískra metýlen hópa, sem fer aðallega um cýtókróm P450 2C8, þrátt fyrir að önnur isoform geti tengst umbrotum í minna mæli.
Italian: Non è stato osservato alcun aumento dell'incidenza di fratture negli uomini trattati con pioglitazone (1,3%) rispetto al gruppo di confronto (1,5%).
Icelandic: á tíðni beinbrota sást hjá karlmönnum sem meðhöndlaðir voru með pioglitazóni (1,3%) samanborið við samanburðarlyf (1,5%).
Italian: In studi clinici della durata di un anno, pioglitazone ha costantemente causato una riduzione statisticamente significativa del rapporto albumina/creatinina rispetto al basale.
Icelandic: Í klínískri rannsókn sem stóð í eitt ár var stöðug tölfræðilega marktæk lækkun á albumín/kreatínín hlutfallinu borið saman við grunnlínu með pioglitazóni.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione ipoglicemia non comune molto comune comune aumento dell'appetito non comune
Icelandic: Efnaskipti og næring blóðsykurs-lækkun sjaldgæfar mjög algengar algengar aukin matarlyst sjaldgæfar
Italian: Categoria farmacoterapeutica: farmaci usati nel diabete, farmaci che riducono il glucosio ematico, escluse le insuline; codice ATC: A10BG03.
Icelandic: Lyf notuð gegn sykursýki, blóðsykurslækkandi lyf, önnur en insúlín; ATC-flokkur:
Italian: Se i pazienti riferiscono ipoglicemia, la dose di insulina deve essere ridotta.
Icelandic: Ef sjúklingur lýsir blóðsykursfalli, skal lækka skammtinn af insúlíni.
Italian: Actos 15 mg compresse
Icelandic: Actos 15 mg töflur
Italian: In studi controllati con medicinale attivo l'aumento di peso medio con pioglitazone somministrato per un anno in monoterapia è stato di 2-3 kg.
Icelandic: 6Í samanburðarrannsóknum við virkt efni var meðalþyngdaraukning með pioglitazóni í einlyfjameðferð 2-3 kg á einu ári.
Italian: Se manifesta questo effetto indesiderato, informi quanto prima il medico.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þessari aukaverkun hafðu samband við lækni eins fljótt og mögulegt er.
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale le concentrazioni plasmatiche di pioglitazone e dei suoi metaboliti sono inferiori a quelle osservate in soggetti con funzionalità renale normale, ma con una clearance orale simile per quanto riguarda il medicinale originale.
Icelandic: Þéttni pioglitazóns og umbrotsefna þess í plasma er lægri hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi en hjá heilbrigðum, en eftir inntöku er úthreinsun pioglitazóns svipuð.
Italian: Actos 45 mg compresse
Icelandic: Actos 45 mg töflur
Italian: Il RMP è stato aggiornato di conseguenza.
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun hefur verið uppfærð í samræmi við þetta.
Italian: Si sono manifestati casi molto comuni di gonfiore localizzato (edema) (possono interessare più di 1 persona su 10) in pazienti che assumevano Actos in associazione con insulina.
Icelandic: Staðbundin bólga (bjúgur) hefur einnig komið mjög oft fyrir (getur komið fyrir hjá fleirum en 1 af hverjum 10 einstaklingum) hjá sjúklingum sem taka Actos samhliða insúlíni.
Italian: Le compresse di Actos 45 mg sono di colore da bianco a biancastro, tonde, piatte, con impresso ‘45' su un lato e 'ACTOS' sull'altro.
Icelandic: Actos 45 mg töflur eru hvítar til beinhvítar, kringlóttar, flatar og merktar „45" á annarri hliðinni og „ACTOS" á hinni hliðinni.
Italian: In uno studio a 20 settimane, oltre a ridurre i trigliceridi a digiuno, pioglitazone ha ridotto l'ipertrigliceridemia post-prandiale con un effetto sui trigliceridi sia assorbiti sia sintetizzati a livello epatico.
Icelandic: Í rannsókn sem stóð í 20 vikur lækkaði pioglitazón of há gildi þríglýseríða eftir máltíð með því að draga úr frásogi og myndun þríglýseríða í lifur jafnframt því að lækka þríglýseríða fastandi.
Italian: Quindi, pioglitazone non deve essere somministrato in donne in allattamento.
Icelandic: Því ætti ekki að gefa konum með barn á brjósti pioglitazón.
Italian: Patologie cardiache insufficienza cardiaca comune
Icelandic: Hjarta hjartabilun algengar
Italian: In studi tossicologici, l'espansione del volume plasmatico con emodiluizione, anemia e ipertrofia cardiaca eccentrica reversibile si è manifestata in maniera costante dopo somministrazioni ripetute in topi, ratti, cani e scimmie.
Icelandic: Í rannsóknum á eituráhrifum eftir endurtekna skammta hjá músum, rottum, hundum og öpum, fannst aukning á rúmmáli plasma, blóðleysi og afturkvæm utanmiðju ofstækkun hjarta.
Italian: Si può verificare ipoglicemia in combinazione con sulfoniluree o insulina.
Icelandic: Blóðsykursfall getur orðið, ef lyfið er gefið samhliða súlfónýlúrealyfjum eða insúlíni.
Italian: Sospensione
Icelandic: Styrkleiki
Italian: FlexPen iniettabile penna pre-riempita riempite
Icelandic: Rörlykja (gler) í áfylltum lyfjapenna
Italian: Tenga presente che potrebbe mettere in pericolo se stesso o gli altri.
Icelandic: Hafðu í huga að þú getur sett sjálfan þig eða aðra í hættu.
Italian: • Mangia più del solito.
Icelandic: Borðar meira en venjulega.
Italian: Ogni volta che utilizza una nuova penna
Icelandic: Í hvert skipti sem þú notar nýjan penna
Italian: A10AD01.
Icelandic: A10A D01.
Italian: Non lo dia mai ad altri.
Icelandic: Ekki má gefa það öðrum.
Italian: • Mangia troppo poco o salta i pasti.
Icelandic: Borðar of lítið eða sleppir máltíð.
Italian: La sua InnoLet è stata progettata per funzionare in modo accurato e sicuro.
Icelandic: InnoLet er hannaður þannig að hann virki nákvæmlega og örugglega.
Italian: Queste reazioni sono di solito di natura transitoria.
Icelandic: Þessi viðbrögð eru yfirleitt tímabundin.
Italian: Normalmente si tratta di un fenomeno che presto scompare.
Icelandic: Venjulega hverfur þetta fljótt.
Italian: Non cambi l'insulina a meno che il medico non le dica di farlo.
Icelandic: Ekki breyta um insúlín nema læknirinn segi þér að gera það.
Italian: Anziani (≥ 65 anni)
Icelandic: Aldraðir (≥ 65 ára)
Italian: La sua FlexPen deve essere maneggiata con cura.
Icelandic: FlexPen verður að meðhöndla varlega.
Italian: ► Contatti il medico circa l'opportunità di guidare o utilizzare macchinari:
Icelandic: ► Ráðfærðu þig við lækninn um hvort þér sé óhætt að aka bíl eða nota vélar:
Italian: 12 unità
Icelandic: 12 einingar
Italian: • Assume alcool, vedere Actraphane con alcool nel paragrafo 2.
Icelandic: Drekkur áfengi, sjá Actraphane og áfengi í kafla 2.
Italian: Questo è particolarmente importante se lei usa più di un tipo di insulina.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt ef þú notar fleiri en eina tegund af insúlíni.
Italian: Misuri lo zucchero nel sangue se possibile e poi riposi.
Icelandic: Mældu blóðsykurinn ef þú getur og hvíldu þig.
Italian: Sfili il cappuccio della penna (vedere A).
Icelandic: Dragðu pennahettuna af (sjá A).
Italian: In caso contrario, contatti il medico.
Icelandic: Ef ekki skaltu ræða við lækninn.
Italian: Dopo la stabilizzazione della glicemia del paziente, deve essere considerato l'aggiustamento della dose (vedere paragrafi 4.8 e 4.9).
Icelandic: Eftir að búið er að ná jafnvægi á blóðsykri sjúklingsins skal íhuga skammtaaðlögun (sjá kafla 4.8 og 4.9).
Italian: Se è necessario aggiustare la dose, ciò può avvenire con la prima dose o durante le prime settimane o i primi mesi.
Icelandic: Ef breyta þarf skömmtum getur þurft að gera það við fyrsta skammt eða á fyrstu vikum eða mánuðum meðferðar.
Italian: Non interrompa il trattamento con l'insulina senza averne parlato con il medico, che le dirà che cosa bisogna fare.
Icelandic: Ekki hætta að nota insúlín án þess að ráðfæra þig við lækninn, sem mun segja þér hvað þú þarft að gera.
Italian: Non condivida mai la penna con altre persone.
Icelandic: Aldrei deila pennanum með öðrum.
Italian: Osservi la figura grande nella parte superiore delle istruzioni.
Icelandic: Sjá stóru myndina efst í þessum leiðbeiningum.
Italian: Actraphane con alcool
Icelandic: Actraphane og áfengi
Italian: Il glucosio deve essere somministrato anche endovena nel caso in cui il paziente non abbia risposto entro 10-15 minuti alla somministrazione di glucagone.
Icelandic: Gefa á glúkósa í bláæð ef sjúklingurinn hefur ekki svarað glúkagoni innan 10 til 15 mínútna.
Italian: Altre informazioni importanti
Icelandic: Aðrar mikilvægar upplýsingar
Italian: ► Rimuova il sigillo protettivo.
Icelandic: ► Fjarlægðu hlífðarlokið.
Italian: ► Ogni volta che usa un nuovo Actraphane Penfill (prima di inserire la cartuccia nel dispositivo per insulina)
Icelandic: ► Í hvert skipti sem þú notar nýjan Actraphane Penfill (áður en þú setur rörlykjuna í insúlíninndælingartækið).
Italian: Actraphane deve essere prottetto dall'esposizione eccessiva al calore e alla luce.
Icelandic: Verja þarf Actraphane gegn miklum hita og ljósi.
Italian: Preparazione per eliminare l'aria prima di ogni iniezione
Icelandic: Undirbúningur til að losna við loft fyrir hverja inndælingu
Italian: Prima di ogni iniezione:
Icelandic: Fyrir hverja inndælingu:
Italian: Se non risponde al trattamento con glucagone dovrà essere trasportato in ospedale.
Icelandic: Svarir þú ekki glúkagonmeðferð verður að meðhöndla þig á sjúkrahúsi.
Italian: Tuttavia, può essere necessario modificare la dose di Actraphane.
Icelandic: Þó getur þurft að breyta skömmtum Actraphane.
Italian: Consulti il manuale della penna per ulteriori informazioni.
Icelandic: Lestu leiðbeiningarnar fyrir pennann til að fá frekari upplýsingar.
Italian: ► Questi possono essere i sintomi di una condizione molto grave chiamata chetoacidosi diabetica (accumulo di acido nel sangue perché il corpo sta metabolizzando grasso invece di zucchero).
Icelandic: ► Þetta gætu verið vísbendingar um mjög alvarlegt ástand sem nefnt er ketónblóðsýring af völdum sykursýki (sýrur safnast upp í blóðinu vegna þess að líkaminn brýtur niður fitu í stað sykurs).
Italian: Un aggiustamento della dose può essere necessario quando i pazienti aumentano l'attività fisica, se modificano la dieta abituale o nel corso di una malattia concomitante.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að aðlaga skammta ef sjúklingar auka líkamlega áreynslu, breyta venjulegu mataræði eða ef til veikinda kemur.
Italian: L'emivita dell'insulina nel flusso sanguigno è di pochi minuti.
Icelandic: Helmingunartími insúlíns í blóðrásinni er nokkrar mínútur.
Italian: Se vi sono meno di 12 unità, utilizzi una nuova FlexPen.
Icelandic: Ef minna en 12 einingar eru eftir þarftu að nota nýjan FlexPen.
Italian: Non la usi se appare danneggiata o se lo stantuffo di gomma è stato spinto oltre la banda bianca sulla parte superiore della cartuccia.
Icelandic: Notaðu hana ekki ef einhverjar skemmdir sjást á henni eða ef gúmmístimpillinn hefur verið dreginn uppfyrir hvítu röndina á botni rörlykjunnar.
Italian: *L'insulina umana è prodotta da Saccharomyces cerevisiae con la tecnologia del DNA ricombinante.
Icelandic: *Mannainsúlín er framleitt í Saccharomyces cerevisiae með DNA samrunaerfðatækni.
Italian: Normalmente i primi sintomi di iperglicemia compaiono gradualmente entro alcune ore o giorni.
Icelandic: Yfirleitt koma fyrstu einkenni of hás blóðsykurs smám saman á nokkrum klukkustundum eða dögum.
Italian: Questo può ridurre il rischio di sviluppare noduli o avvallamenti cutanei, vedere paragrafo 4.
Icelandic: Þetta getur minnkað líkur á að hnútar eða húðdældir myndist, sjá kafla 4.
Italian: Il trattamento insulinico della madre durante l'allattamento non presenta alcun rischio per il neonato.
Icelandic: Insúlínnotkun móður með barn á brjósti hefur enga hættu í för með sér fyrir barnið.
Italian: Risospendere secondo le istruzioni
Icelandic: Blandið samkvæmt leiðbeiningum
Italian: Se le viene somministrato glucagone avrà bisogno di glucosio o di uno spuntino dolce appena riprende conoscenza.
Icelandic: Ef glúkagoni er sprautað í þig þarftu að fá þrúgusykur eða einhvern sætan aukabita strax og þú kemst til meðvitundar.
Italian: Il diabete è una malattia in cui l'organismo non produce insulina sufficiente per il controllo del livello di zucchero nel sangue.
Icelandic: Sykursýki er sjúkdómur þar sem líkaminn framleiðir ekki nóg insúlín til að stjórna magni sykurs í blóðinu.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Icelandic: - Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Italian: Si raccomanda un attento monitoraggio della glicemia durante il passaggio e nelle prime settimane successive ad esso (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Náið eftirlit með glúkósa er ráðlagt meðan verið er að skipta um lyf og fyrstu vikurnar eftir það (sjá kafla 4.4).
Italian: Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio e Produttore
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi
Italian: I sintomi dell'ipoglicemia solitamente si manifestano all'improvviso.
Icelandic: Einkenni blóðsykursfalls koma venjulega skyndilega.
Italian: Se il selettore della dose si ferma prima di raggiungere lo 0, la dose completa non è stata somministrata e può determinare un livello di zucchero nel sangue troppo alto.
Icelandic: Ef skammtamælirinn stöðvast áður en hann fer aftur á 0 hefur fullur skammtur ekki verið gefinn, sem getur valdið of háum blóðsykri.
Italian: Può essere necessario un aggiustamento della dose durante la gravidanza e dopo il parto.
Icelandic: Það getur þurft að breyta insúlínskammtinum á meðgöngu og eftir fæðingu.
Italian: Ago (esempio)
Icelandic: Nál (dæmi)
Italian: • su richiesta dell'Agenzia Europea dei Medicinali.
Icelandic: - Að beiðni Lyfjastofnunar Evrópu.
Italian: Non condivida mai la penna e gli aghi con altre persone.
Icelandic: Aldrei deila pennanum eða nálum með öðrum.
Italian: Non usi la scala residua, mostra solo approssimativamente quanta insulina è rimasta nella penna.
Icelandic: Ekki nota afgangsskammtakvarðann, hann sýnir einungis um það bil hversu mikið insúlín er eftir í pennanum.
Italian: • Ripeta il movimento almeno 10 volte prima di ogni iniezione.
Icelandic: Endurtaktu þetta minnst 10 sinnum fyrir hverja inndælingu.
Italian: Per ogni iniezione successiva, muova la penna su e giù tra le due posizioni almeno 10 volte finchè il liquido non appare uniformemente bianco e lattescente.
Icelandic: Fyrir hverja inndælingu eftir það, veltu pennanum upp og niður að minnsta kosti 10 sinnum, þar til vökvinn er einsleitur, hvítur og skýjaður.
Italian: Se ciò non avviene, cambi l'ago e ripeta la procedura non più di 6 volte.
Icelandic: Gerist það ekki áttu að skipta um nál og endurtaka þetta, en þó ekki oftar en 6 sinnum.
Italian: Data della prima autorizzazione: 07 Ottobre 2002 Data dell'ultimo rinnovo: 18 Settembre 2007
Icelandic: 7. október 2002 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Italian: Non provi mai a rimettere il cappuccio interno dell'ago sull'ago stesso.
Icelandic: Aldrei reyna að setja innri nálarhettuna aftur á nálina.
Italian: Ruoti il selettore della dose e selezioni 2 unità.
Icelandic: Snúðu skammtamælinum til að velja 2 einingar.
Italian: Se ciò non avvenisse cambiare l'ago e ripeta la procedura non più di 6 volte.
Icelandic: Gerist það ekki á að skipta um nál og endurtaka þetta en þó ekki oftar en 6 sinnum.
Italian: Avviti perpendicolarmente e saldamente l'ago sulla sua FlexPen.
Icelandic: Skrúfaðu nálina rétta og fasta á FlexPen.
Italian: Potrebbe essere utile conservare il cappuccio esterno grande dell'ago nell'apposito scompartimento.
Icelandic: Gott getur verið að geyma stóru ytri nálarhettuna í nálahólfinu.
Italian: 12 unità sono segnate sulla scala graduata.
Icelandic: 12 einingar eru merktar inn á afgangsskammtakvarðann.
Italian: Effetti del diabete Elevato livello di zucchero nel sangue (iperglicemia)
Icelandic: Áhrif af völdum sykursýki Hár blóðsykur (blóðsykurshækkun)
Italian: E' importante controllare accuratamente il diabete, in particolare prevenire gli episodi ipoglicemici, anche per la salute del bambino.
Icelandic: Mikilvægt er að hafa góða stjórn á sykursýkinni og sérstaklega að koma í veg fyrir blóðsykursfall, fyrir heilsu barnsins.
Italian: I componenti di uma confezione multipla non possono essere venduti separatamente
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja stakt
Italian: Questo deve essere tenuto presente quando si considera un trattamento di pioglitazone e Actraphane in associazione.
Icelandic: Þetta skal hafa í huga ef verið er að íhuga samsetta meðferð með pioglitazóni og Actraphane.
Italian: Ciò faciliterà la risospensione.
Icelandic: Það auðveldar blöndunina.
Italian: • Avviti perpendicolarmente e saldamente l'ago sulla InnoLet (figura 1B).
Icelandic: Skrúfaðu nálina rétta og fasta á InnoLet (mynd 1B).