FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wurde festgestellt, dass nach 24-wöchiger Behandlung mit Rinvoq bei 48 % der Patienten eine Remission (vollständiger Rückgang der Symptome) eingetreten war, im Vergleich zu 19 % der Patienten, die Methotrexat erhielten.
Spanish: Se observó que, después de 24 semanas, el 48 % de los pacientes tratados con Rinvoq se encontraban en remisión (sin síntomas), en comparación con el 19 % de los pacientes que recibieron metotrexato.
German: Die vierte Studie bezog sich ebenfalls auf Patienten, deren Erkrankung mit Methotrexat nicht zufriedenstellend kontrolliert wurde.
Spanish: En el cuarto estudio también participaron pacientes cuya enfermedad no estaba bien controlada con metotrexato.
German: Die Studie ergab, dass 45 % der Patienten, die mit Rinvoq allein behandelt wurden, nach 14 Wochen eine geringe Krankheitsaktivität aufwiesen, verglichen mit 19 % der Patienten, die ihre Methotrexat-Behandlung fortsetzten.
Spanish: Se observó que el 45 % de los pacientes tratados con Rinvoq en monoterapia presentaba una actividad baja de la enfermedad después de 14 semanas, en comparación con el 19 % de los que mantuvieron el tratamiento con metotrexato.
German: An der dritten Studie nahmen Patienten teil, deren Erkrankung mit Methotrexat nicht zufriedenstellend kontrolliert wurde.
Spanish: En el tercer estudio participaron pacientes cuya enfermedad no estaba bien controlada con metotrexato.
German: Die zweite Studie betraf Patienten, deren Erkrankung mit krankheitsmodifizierenden Antirheumatika nicht zufriedenstellend kontrolliert wurde.
Spanish: En el segundo estudio participaron pacientes cuya enfermedad no estaba bien controlada con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad.
German: Wie wird Rinvoq angewendet?
Spanish: ¿Cómo se usa Rinvoq?
German: Sie sollten nicht beides zusammen tun.
Spanish: No debe hacer ambas cosas.
German: Wie ist die Flasche zu öffnen?
Spanish: Cómo abrir el frasco
German: Dies kann normale Alltagsaktivitäten erleichtern und so Ihre Lebensqualität verbessern.
Spanish: Estos efectos pueden facilitar sus actividades diarias y mejorar así su calidad de vida.
German: Anteil der Patienten ohne radiologische Progressiond
Spanish: Proporción de pacientes sin progresión radiológicad
German: • Die sonstigen Bestandteile sind:
Spanish: - Los demás componentes son:
German: Alle Studien beinhalteten Langzeit-Fortsetzungsphasen von bis zu 5 Jahren.
Spanish: Todos los estudios incluyeron extensiones a largo plazo de hasta 5 años.
German: • Die Tabletten können mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden.
Spanish: • Los comprimidos pueden tomarse con o sin comida.
German: Opportunistische Infektionen (außer Tuberkulose)
Spanish: Infecciones oportunistas (excluida la tuberculosis)
German: Die häufigste schwerwiegende Infektion war Pneumonie.
Spanish: La infección grave más frecuente fue neumonía.
German: Es liegen derzeit nur begrenzte klinische Daten vor und Langzeitstudien laufen noch.
Spanish: Los datos clínicos en la actualidad son limitados y los estudios a largo plazo están en curso.
German: Campoverde di Aprilia (LT) ITALIEN
Spanish: Campoverde di Aprilia (LT)
German: Wenn Sie während dieser Zeit schwanger werden, müssen Sie unverzüglich Ihren Arzt informieren.
Spanish: Si se queda embarazada durante este tiempo, debe comunicárselo a su médico inmediatamente.
German: • Sie Tuberkulose hatten oder engen Kontakt mit einer Person hatten, die an Tuberkulose leidet.
Spanish: • ha tenido tuberculosis o ha estado en estrecho contacto con alguien con tuberculosis.
German: Wenn Sie Ihre Tablette eingenommen haben, setzen Sie den Verschluss wieder auf und schließen Sie die Flasche.
Spanish: Cuando haya cogido el comprimido, vuelva a poner el tapón y cierre el frasco.
German: Die gleichen Informationen sind auch unter der folgenden URL verfügbar: www.rinvoq.eu
Spanish: La misma información también está disponible en la siguiente URL: www.rinvoq.eu
German: 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Italien
Spanish: 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Italia
German: • Nehmen Sie die Tablette im Ganzen mit Wasser ein.
Spanish: • Tragar el comprimido entero con agua.
German: d Keine Progression definiert als mTSS‑Veränderung ≤ 0
Spanish: d Sin progresión definida como cambio en la mTSS ≤ 0
German: • wenn Sie eine aktive Tuberkulose (TB) haben
Spanish: • si tiene tuberculosis (TB) activa
German: Schwangerschaft RINVOQ darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Spanish: Embarazo RINVOQ no se debe utilizar durante el embarazo.
German: Flasche fest verschlossen halten.
Spanish: Mantener el frasco perfectamente cerrado.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von RINVOQ bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de RINVOQ en niños y adolescentes de 0 a 18 años.
German: Die meisten Herpes-zoster-Ereignisse betrafen ein einzelnes Dermatom und waren nicht schwerwiegend.
Spanish: La mayoría de acontecimientos de herpes zóster conllevó la presencia de un único dermatoma y no fueron graves.
German: • wenn Sie schwere Leberschäden haben
Spanish: • si tiene problemas hepáticos graves
German: • Damit Sie an die regelmäßige Einnahme von RINVOQ denken, nehmen Sie es jeden Tag zur gleichen Zeit ein.
Spanish: • Para ayudarle a acordarse de tomar RINVOQ, tómelo a la misma hora todos los días.
German: Ansprechen der körperlichen Funktionsfähigkeit und gesundheitsbezogene Ergebnisse
Spanish: Respuesta de la función física y resultados relacionados con la salud
German: Poly(vinylalkohol) Macrogol
Spanish: Alcohol poli(vinílico) Macrogol
German: Jede Blisterpackung (Kalenderblister) enthält 7 Tabletten.
Spanish: Cada blíster calendario contiene 7 comprimidos.
German: Diese Phosphorylierung moduliert wiederum die Genexpression und Zellfunktion.
Spanish: Esta fosforilación, a su vez, modula la expresión de los genes y de la función celular.
German: Es gab keine Veränderung beim LDL/HDL-Quotienten.
Spanish: No hubo cambio en la proporción LDL/HDL.
German: Klinisches Ansprechen:
Spanish: Respuesta clínica:
German: Patienten, die 18 Jahre und älter waren, konnten an den Studien teilnehmen.
Spanish: Los pacientes de 18 años o más fueron aptos para participar.
German: Die mittlere Neutrophilenzahl nahm über 4 bis 8 Wochen ab.
Spanish: Los recuentos medios de neutrófilos descendieron durante 4-8 semanas.
German: • Wenn Sie die Einnahme an einem Tag versäumt haben, lassen Sie die verpasste Dosis aus und nehmen Sie am nächsten Tag nur eine einzelne Dosis wie gewohnt ein.
Spanish: • Si olvida tomar su dosis durante un día entero, simplemente salte la dosis olvidada y tome una sola dosis al día siguiente como siempre.
German: Die Nebenwirkungen waren vergleichbar mit solchen bei niedrigerer Dosierung, und es wurden keine spezifischen Toxizitäten erkannt.
Spanish: Las reacciones adversas fueron comparables a las observadas en dosis más bajas y no se identificaron toxicidades específicas.
German: Etwa 90 % von Upadacitinib im systemischen Kreislauf werden innerhalb von 24 Stunden nach Anwendung ausgeschieden (innerhalb des in klinischen Studien untersuchten Dosisbereichs).
Spanish: Aproximadamente el 90% de upadacitinib en la circulación sistémica se elimina en las 24 horas posteriores a la dosis (en el intervalo de dosis evaluado en los estudios clínicos).
German: Es wurde ein anhaltendes Ansprechen beobachtet (mit und ohne MTX) und die ACR20/50/70Ansprechraten konnten mindestens 1 Jahr lang aufrechterhalten werden.
Spanish: Se observaron unas tasas de respuesta duraderas (con o sin MTX) y las respuestas ACR20/50/70 se mantuvieron durante al menos 1 año.
German: Intrinsische Faktoren
Spanish: Factores intrínsecos
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Spanish: La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
German: Die meisten Anstiege von > 5 x des ULN waren vorübergehend und erforderten keinen Behandlungsabbruch.
Spanish: La mayoría de elevaciones >5 x el LSN fueron transitorias y no requirieron la suspensión del tratamiento.
German: Zwölf Wochen nach Beginn der Behandlung, danach entsprechend den internationalen klinischen Leitlinien für Hyperlipidämie
Spanish: 12 semanas después de iniciar el tratamiento y, posteriormente, según las guías clínicas internacionales para la hiperlipidemia.
German: Die folgende Auflistung der Nebenwirkungen basiert auf Erfahrungen aus den Zulassungsstudien.
Spanish: El siguiente listado de reacciones adversas está basado en la experiencia procedente de los estudios clínicos de registro.
German: Die meisten Fälle eines Anstiegs der Lebertransaminasen waren asymptomatisch und vorübergehend.
Spanish: La mayoría de los casos de elevación de las transaminasas hepáticas fueron asintomáticos y transitorios.
German: In einer prä-/postnatalen Entwicklungsstudie an Ratten gab es keine maternalen Auswirkungen, keine Auswirkungen auf Geburt, Milchproduktion oder das Verhalten der Mutter und keine Auswirkungen auf ihre Nachkommen.
Spanish: En un estudio de desarrollo pre y postnatal en ratas, no hubo efectos sobre la madre, ni efectos en el parto, la lactancia o el comportamiento materno, ni tampoco hubo efectos sobre su descendencia.
German: UPA 15 mg N 314 317 216 217 221 221 651 651 327 169 164 Woche
Spanish: UPA 15 mg N 314 317 216 217 221 221 651 651 327 169 164 Semana
German: • Die Broschüre informiert zudem über Maßnahmen, die ergriffen werden können, um das Risiko des Patienten im Hinblick auf die wichtigsten Sicherheitsaspekte von Upadacitinib zu verringern.
Spanish: El folleto también informa sobre los pasos que pueden darse para reducir el riesgo de un paciente en cuanto a aspectos esenciales de seguridad de upadacitinib.
German: Zwolle, 8017 JV, Niederlande
Spanish: Zwolle, 8017 JV, Países Bajos
German: Wie alle Arzneimittel kann auch RINVOQ Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, RINVOQ puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
German: • wenn Sie allergisch gegen Upadacitinib oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
Spanish: • si es alérgico al upadacitinib o a alguno de los demás componentes de este medicamento
German: Es kann sein, dass bei Ihnen einige der in Abschnitt 4 genannten Nebenwirkungen auftreten.
Spanish: Puede experimentar alguno de los efectos adversos descritos en la sección 4.
German: Falls eine Patientin während der Behandlung mit Upadacitinib schwanger wird, sollten die Eltern über das potenzielle Risiko für den Fötus informiert werden.
Spanish: Si una paciente se queda embarazada durante el tratamiento con upadacitinib se debe informar a los padres del riesgo potencial para el feto.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunsuppressiva, selektive Immunsuppressiva, ATC-Code: noch nicht zugewiesen
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inmunosupresores, código ATC: aún no asignado
German: Die Rate an schwerwiegenden Infektionen blieb unter Langzeitanwendung stabil.
Spanish: La tasa de infecciones graves se mantuvo estable con la exposición a largo plazo.
German: Was ist RINVOQ und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es RINVOQ y para qué se utiliza
German: Die Behandlung mit Upadacitinib sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der über Erfahrung in der Diagnose und Behandlung der rheumatoiden Arthritis verfügt.
Spanish: El tratamiento con upadacitinib debe ser iniciado y supervisado por médicos con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la artritis reumatoide.
German: Upadacitinib verteilt sich gleichermaßen auf Zellbestandteile von Plasma und Blut, wie das Blut-Plasma-Verhältnis von 1,0 zeigt.
Spanish: Upadacitinib se divide de forma similar entre los componentes celulares de la sangre y del plasma, como indica el cociente sangre y plasma de 1,0.
German: • bei Patienten, die in Gebieten mit endemischer Tuberkulose oder endemischen Mykosen gelebt oder solche Gebiete bereist haben, oder
Spanish: • que han residido o viajado a regiones endémicas de tuberculosis o micosis; o
German: Durch die Verringerung der Aktivität dieses Enzyms kann RINVOQ dazu beitragen, Schmerzen, Steifigkeit und Schwellungen in Ihren Gelenken sowie Müdigkeit zu verringern und die Schädigung von Knochen und Knorpel in Ihren Gelenken zu verlangsamen.
Spanish: Al reducir la actividad de esta enzima, RINVOQ puede ayudar a reducir el dolor, la rigidez y la inflamación de sus articulaciones, reducir el cansancio y disminuir la progresión del daño en el hueso y en el cartílago de las articulaciones.
German: Radiologische Veränderungen
Spanish: Cambios radiográficos
German: • bei Patienten mit chronischen oder wiederkehrenden Infektionen
Spanish: • con infecciones crónicas o recurrentes
German: Die Patienten sollten entsprechend den internationalen klinischen Leitlinien für Hyperlipidämie behandelt werden.
Spanish: Los pacientes deben ser tratados conforme a las guías clínicas internacionales para la hiperlipidemia.
German: RINVOQ ist einmal täglich mit oder unabhängig von einer Mahlzeit zu einer beliebigen Uhrzeit einzunehmen.
Spanish: RINVOQ se debe tomar una vez al día por vía oral, con o sin alimentos, y en cualquier momento del día.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker sprechen, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden:
Spanish: Es muy importante que informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes:
German: • Sie ein hohes Hautkrebsrisiko haben.
Spanish: • presenta un riesgo elevado de desarrollar cáncer de piel.
German: • Sie Herzprobleme, hohen Blutdruck oder hohe Cholesterinwerte haben.
Spanish: • tiene problemas de corazón, tensión arterial elevada, o colesterol alto
German: Vor der Markteinführung von RINVOQ in jedem Mitgliedstaat muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen (MAH) Inhalt und Format des Schulungsprogramms, einschließlich Kommunikationsmedien, Vertriebsmodalitäten und anderer Aspekte des Programms, mit der zuständigen nationalen Behörde abstimmen.
Spanish: Antes del lanzamiento de RINVOQ en cada Estado Miembro, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe acordar con las Autoridades Nacionales Competentes el contenido y formato del programa informativo, incluyendo medios de comunicación, modalidades de distribución, y cualquier otro aspecto del programa.
German: In vitro ist Upadacitinib ein Substrat für die Effluxtransporter P-gp und BCRP.
Spanish: In vitro, upadacitinib es un sustrato para los transportadores de salida P-gp y BCRP.
German: Upadacitinib wird zu 52 % an Plasmaproteine gebunden.
Spanish: Upadacitinib se une a proteínas plasmáticas en un 52%.
German: • Anweisungen für den Zugriff auf digitale Informationen für Angehörige von Gesundheitsberufen
Spanish: • Instrucciones sobre cómo acceder a la información digital para profesionales sanitarios
German: • Sie vor Kurzem geimpft wurden oder eine Impfung geplant ist - der Grund dafür ist, dass während der Behandlung mit RINVOQ Lebendimpfstoffe nicht empfohlen werden.
Spanish: • se ha vacunado recientemente o tiene previsto vacunarse (inmunización) - esto se debe a que no se recomienda la administración de vacunas vivas mientras esté tomando RINVOQ.
German: Sie sollten RINVOQ falls Sie stillen nicht anwenden, da nicht bekannt ist, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht.
Spanish: No debe utilizar RINVOQ mientras esté dando el pecho ya que se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna.
German: Remission und niedrige Krankheitsaktivität
Spanish: Remisión y baja actividad de la enfermedad
German: Auf diese Weise soll sichergestellt werden, dass die Behandlung mit RINVOQ nicht zu Problemen führt.
Spanish: Los análisis se hacen para comprobar que el tratamiento con RINVOQ no está causando problemas.
German: Für Upadacitinib wurden keine aktiven Metaboliten identifiziert.
Spanish: No se han identificado metabolitos activos para upadacitinib.
German: • Körperliche Funktionsfähigkeit (HAQ-DI)
Spanish: • Función física (HAQ-DI)
German: Es wird empfohlen, unverzüglich die Ursache der Leberwerterhöhungen zu ermitteln, um eine mögliche arzneimittelinduzierte Leberschädigung zu erkennen.
Spanish: Se recomienda estudiar de forma inmediata la causa del aumento de las enzimas hepáticas para identificar posibles casos de daño hepático inducido por medicamentos.
German: • Sie eine Herpes-zoster-Infektion (Gürtelrose) hatten, da RINVOQ ein Wiederauftreten dieser Infektion begünstigen kann.
Spanish: • ha tenido una infección por herpes (herpes zóster), ya que RINVOQ puede causar su reaparición.
German: In allen Phase-III-Studien war die Wirksamkeit, die mit Upadacitinib 15 mg einmal täglich beobachtet wurde, im Allgemeinen ähnlich der, die mit Upadacitinib 30 mg einmal täglich beobachtet wurde.
Spanish: En todos los estudios de fase 3, la eficacia observada con upadacitinib 15 mg una vez al día fue similar, por lo general, a la observada con upadacitinib 30 mg una vez al día.
German: Ausführliche und aktualisierte Informationen zu diesem Arzneimittel erhalten Sie, indem Sie den unten oder auf dem Umkarton abgebildeten QR-Code mit einem Smartphone scannen.
Spanish: Puede consultar información detallada y actualizada sobre este producto escaneando el código QR que aparece a continuación o en el cartonaje exterior con un smartphone.
German: Der MAH muss sicherstellen, dass in jedem Mitgliedstaat, in dem RINVOQ in Verkehr gebracht wird, alle Ärzte und Patienten/Pflegepersonal, die RINVOQ voraussichtlich verordnen, abgeben oder anwenden werden, das folgende Schulungspaket erhalten:
Spanish: El TAC debe asegurar que en cada Estado Miembro donde se comercialice RINVOQ, todos los profesionales sanitarios y pacientes/cuidadores que puedan prescribir, dispensar o usar RINVOQ tengan acceso/se les proporcione el siguiente dossier informativo:
German: Etwa 34 % der Upadacitinib-Dosis wurden als Metaboliten ausgeschieden.
Spanish: Aproximadamente el 34% de la dosis de upadacitinib se excretó en forma de metabolitos.
German: • Aktive Tuberkulose (TB) oder aktive schwerwiegende Infektionen (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: • Tuberculosis (TB) activa o infecciones graves activas (ver sección 4.4).
German: RINVOQ wird zur Behandlung von Erwachsenen mit rheumatoider Arthritis angewendet.
Spanish: RINVOQ se utiliza para tratar a adultos con artritis reumatoide.
German: JAK1 ist für Signalwege von inflammatorischen Zytokinen von Bedeutung, während JAK2 für die Reifung von Erythrozyten wichtig ist und JAK3-Signale eine Rolle im Rahmen der Immunüberwachung und Lymphozytenfunktion spielen.
Spanish: JAK1 es importante en las señales de las citoquinas inflamatorias, mientras que JAK2 es importante para la maduración de los hematíes y las señales de JAK3 desempeñan un papel en el control inmunitario y la función de los linfocitos.
German: Innerhalb von 4 Tagen werden Steady-State-Konzentrationen im Plasma erreicht, wobei es nach mehrfacher Anwendung einmal täglich zu einer minimalen Akkumulation kommt.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas en el estado estacionario se alcanzan en 4 días con una acumulación mínima tras varias administraciones una vez al día.
German: • Sie jemals eine Infektion mit dem Hepatitis-B- oder -C-Virus hatten.
Spanish: • si ha tenido hepatitis B o C alguna vez.
German: Bei etwa 97 % des wirkstoffbezogenen Substanzmaterials in der Milch handelte es sich um die Muttersubstanz.
Spanish: Aproximadamente el 97% del material en la leche relacionado con el medicamento era medicamento original.
German: RINVOQ enthält den Wirkstoff Upadacitinib.
Spanish: RINVOQ contiene el principio activo upadacitinib.
German: Upadacitinib ist während der Schwangerschaft kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Spanish: Upadacitinib está contraindicado durante el embarazo (ver sección 4.3).
German: Die Tabletten werden in Blisterpackungen oder Flaschen geliefert.
Spanish: Los comprimidos están disponibles en blísteres o frascos.
German: Zusammenfassung der klinischen Studien Studientitel
Spanish: Resumen de los Ensayos Clínicos Nombre del estudio
German: Modifizierter Total-Sharp-Score, mittlere Veränderung gegenüber Baseline
Spanish: Índice de Sharp total modificado, cambio medio con respecto al inicio
German: • Geringe Krankheitsaktivität (CDAI)
Spanish: • Baja actividad de la enfermedad (CDAI)
German: Wenn Sie an mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis erkrankt sind, erhalten Sie meist zunächst andere Arzneimittel, eines davon ist üblicherweise Methotrexat.
Spanish: Si usted padece artritis reumatoide de moderada a grave, puede que primero le receten otros medicamentos, uno de los cuales suele ser metotrexato.
German: Es liegen keine Daten zum Ansprechen auf Impfungen mit Lebendimpfstoffen oder inaktivierten Impfstoffen bei Patienten unter Upadacitinib-Behandlung vor.
Spanish: No se dispone de datos sobre la respuesta a la vacunación con vacunas vivas o inactivadas en pacientes en tratamiento con upadacitinib.
German: • wenn Sie schwanger sind (siehe Abschnitt „Schwangerschaft, Stillzeit und
Spanish: • si está embarazada (ver la sección Embarazo, lactancia y anticoncepción).
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine 15-mg-Tablette einmal täglich.
Spanish: La dosis recomendada es un comprimido de 15 mg una vez al día.
German: Upadacitinib sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Spanish: Upadacitinib no se debe utilizar durante la lactancia.
German: Frauen im gebärfähigen Alter sollten dazu aufgefordert werden, während der Behandlung und für 4 Wochen nach der letzten Dosis von Upadacitinib eine zuverlässige Verhütungsmethode anzuwenden.
Spanish: Se debe advertir a las mujeres en edad fértil que utilicen métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y durante 4 semanas después de la última dosis de upadacitinib.
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Empfängnisverhütung
Spanish: Embarazo, lactancia y anticoncepción
German: • Allgemeine Einleitung dazu, dass die Maßnahme für die Ärzte wichtige Informationen enthält, die das Gespräch mit den Patienten bei der Verordnung von Upadacitinib unterstützen.
Spanish: • Introducción general indicando que esta medida para el profesional sanitario contiene información importante para ayudar en la conversación con los pacientes a la hora de prescribir upadacitinib.
German: Sie und Ihr Arzt sollten entscheiden, ob Sie stillen oder RINVOQ einnehmen sollen.
Spanish: Usted y su médico deben decidir si dará el pecho o tomará RINVOQ.
German: Die Hemmung der radiologischen Progression wurde anhand des modifizierten Total-Sharp-Scores (mTSS) und seiner Komponenten, dem Erosionsscore und dem Score für Gelenkspaltverengung in Woche 24/26 sowie in Woche 48 in den Studien SELECT-EARLY und SELECT-COMPARE untersucht.
Spanish: Se evaluó la inhibición de la progresión del daño estructural articular utilizando la puntuación total de Sharp modificada (mTSS) y sus componentes, el índice de erosión y el de disminución del espacio articular, en las semanas 24/26 y la semana 48 en SELECT-EARLY y SELECT-COMPARE.
German: RINVOQ kann als Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat angewendet werden.
Spanish: RINVOQ se puede utilizar en monoterapia o en combinación con metotrexato.
German: RINVOQ hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Spanish: RINVOQ no afecta a la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
German: Die Kombination mit anderen potenten Immunsuppressiva wie Azathioprin, Ciclosporin, Tacrolimus und biologischen DMARDs oder anderen Januskinase(JAK)-Inhibitoren wurde in klinischen Studien nicht untersucht und wird nicht empfohlen, da das Risiko einer zusätzlichen immunsuppressiven Wirkung nicht ausgeschlossen werden kann.
Spanish: La combinación con otros inmunosupresores potentes, como azatioprina, ciclosporina, tacrolimus y FAMEs biológicos u otros inhibidores de la Janus quinasa (JAK) no se ha evaluado en estudios clínicos y no se recomienda, ya que no se puede excluir un riesgo de inmunosupresión adicional.
German: • Morgensteifigkeit
Spanish: • Rigidez matutina