FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Effects of ciclosporin on other drugs
Norwegian Bokmål: Effekt av ciklosporin på andre legemidler
English: The intravenous LD50 is 148 mg/kg in mice, 104 mg/kg in rats, and 46 mg/kg in rabbits.
Norwegian Bokmål: Intravenøs LD50 er 148 mg/kg i mus, 104 mg/kg i rotter og 46 mg/kg i kaniner.
English: How to store Sandimmun Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Sandimmun Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
English: After 3 months, the dose of corticosteroids may be tapered to the lowest effective dose.
Norwegian Bokmål: Etter 3 måneder kan kortikosteroiddosen trappes ned til laveste effektive dose.
English: • Usually, higher doses are used before and just after your transplant.
Norwegian Bokmål: • Vanligvis brukes høyere doser før og rett etter transplantasjonen.
English: The elimination half-life in kidney-transplanted patients was approximately 11 hours, with a range between 4 and 25 hours.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden hos nyretransplanterte pasienter var ca. 11 timer, med et intervall mellom 4 og 25 timer.
English: In patients in whom within a given time (for specific information see below) no adequate response is achieved or the effective dose is not compatible with the established safety guidelines, treatment with Sandimmun should be discontinued.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som innen en viss tid (se nedenfor for spesifikk informasjon) ikke oppnår tilstrekkelig respons eller der effektiv dose ikke er i samsvar med etablerte retningslinjer for sikkerhet, bør behandlingen med Sandimmun avsluttes.
English: Alcohol may be harmful if you have alcohol-related problems, epilepsy, brain injury, liver problems or if you are pregnant or breast-feeding.
Norwegian Bokmål: Alkohol kan være skadelig hvis du har alkoholproblemer, epilepsi, hjerneskade, leversykdommer eller hvis du er gravid eller ammer.
English: Ciclosporin is distributed largely outside the blood volume, with an average apparent distribution volume of 3.5 l/kg.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin distribueres i stor grad utenfor blodbanen, med et gjennomsnittlig observert distribusjonsvolum på 3,5 l/kg.
English: Sandimmun capsules should be swallowed whole.
Norwegian Bokmål: Sandimmun kapsler skal svelges hele.
English: In such cases an initial oral loading dose of 10 to 12.5 mg/kg should be given, followed by daily oral administration of the maintenance dose previously found to be satisfactory.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør en oral initial belastningsdose på 10 til 12,5 mg/kg gis, etterfulgt av daglig oral administrering av den vedlikeholdsdosen som tidligere var tilfredsstillende.
English: Beneficial effects of ciclosporin therapy have also been shown in a variety of conditions that are known, or may be considered to be of autoimmune origin.
Norwegian Bokmål: Fordelaktige effekter av ciklosporinbehandling har også blitt vist i flere tilstander som kan tenkes å ha eller har en kjent autoimmun årsak.
English: During long-term treatment, some patients may develop structural changes in the kidney (e.g. interstitial fibrosis) which, in renal transplant patients, must be differentiated from changes due to chronic rejection.
Norwegian Bokmål: Ved langtidsbehandling kan noen pasienter utvikle strukturelle forandringer i nyrene (f.eks. interstitiell fibrose), som hos nyretransplanterte pasienter må differensieres fra forandringer som skyldes kronisk rejeksjon.
English: The doses need to be adjusted individually according to efficacy (proteinuria) and safety, but should not exceed 5 mg/kg/day in adults and 6 mg/kg/day in children.
Norwegian Bokmål: Dosene må justeres individuelt etter effekt (proteinuri) og sikkerhet, men bør ikke overskride 5 mg/kg/døgn hos voksne og 6 mg/kg/døgn hos barn.
English: Your doctor will carry out regular blood tests and may change your dose if necessary.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta regelmessige blodprøver og muligens justere dosen om nødvendig.
English: To achieve full effectiveness, up to 12 weeks of Sandimmun therapy may be required.
Norwegian Bokmål: For å oppnå full effekt kan opptil 12 ukers behandling med Sandimmun være nødvendig.
English: Benign lymphadenopathy is commonly associated with flares in atopic dermatitis and invariably disappears spontaneously or with general improvement in the disease.
Norwegian Bokmål: Benign lymfadenopati er ofte assosiert med oppblussing av atopisk dermatitt, og forsvinner alltid spontant eller ved en generell bedring av sykdommen.
English: Switching between oral ciclosporin formulations The switch from one oral ciclosporin formulation to another should be made under physician supervision, including monitoring of blood levels of ciclosporin for transplantation patients.
Norwegian Bokmål: Bytte mellom orale formuleringer av ciklosporin Bytte fra en oral ciklosporinformulering til en annen bør gjøres under tilsyn av lege og inkludere monitorering av blodkonsentrasjoner av ciklosporin for transplanterte pasienter.
English: Your doctor will discuss with you the potential risks of taking Sandimmun during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere mulige risikoer med å bruke Sandimmun under graviditet med deg.
English: Unlike cytostatic agents, it does not depress haemopoiesis and has no effect on the function of phagocytic cells.
Norwegian Bokmål: I motsetning til cytostatika, undertrykker ikke ciklosporin hematopoesen og har ingen effekt på fagocytterende cellers funksjon.
English: Ciclosporin gave no evidence of mutagenic or teratogenic effects in the standard test systems with oral application (rats up to 17 mg/kg/day and rabbits up to 30 mg/kg/day orally).
Norwegian Bokmål: Ciklosporin viste ikke mutagene eller teratogene effekter ved oral administrasjon i standard testsystemer (rotte opptil 17 mg/kg/døgn og kanin opptil 30 mg/kg/døgn oralt).
English: Ciclosporin is extensively metabolised to approximately 15 metabolites.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin metaboliseres i stor grad til ca. 15 metabolitter.
English: The determination of bilirubin and parameters that assess hepatic function are required prior to starting therapy and close monitoring during treatment is recommended.
Norwegian Bokmål: Bestemmelsen av bilirubin og parametere som vurderer leverfunksjonen er påkrevd før oppstart av behandling og tett monitorering under behandling er anbefalt.
English: • Muscle weakness, loss of muscle strength, pain in muscles of the legs or hands or anywhere in the body.
Norwegian Bokmål: • Muskelsvakhet, tap av muskelstyrke, muskelsmerte i bein og hender eller andre steder i kroppen.
English: Results should therefore serve only as a guide to dosage in relationship to other clinical and laboratory parameters.
Norwegian Bokmål: Måleresultatene bør derfor bare brukes veiledende sammen med andre kliniske funn og laboratorieparametre.
English: Octreotide decreases oral absorption of ciclosporin and a 50% increase in the ciclosporin dose or a switch to intravenous administration could be necessary.
Norwegian Bokmål: Oktreotid reduserer oral absorpsjon av ciklosporin, og det kan være nødvendig å øke ciklosporindosen med 50 %, eller bytte til intravenøs administrasjon.
English: Skin infections with Staphylococcus aureus are not an absolute contraindication for Sandimmun therapy, but should be controlled with appropriate antibacterial agents.
Norwegian Bokmål: Hudinfeksjoner med Staphylococcus aureus er ikke en absolutt kontraindikasjon for Sandimmun, men bør kontrolleres med et passende antibakterielt middel.
English: Metabolism mainly takes place in the liver via cytochrome P450 3A4 (CYP3A4), and the main pathways of metabolism consist of mono- and dihydroxylation and N-demethylation at various positions of the molecule.
Norwegian Bokmål: Metabolisme skjer hovedsakelig i leveren via cytokrom P450 3A4 (CYP3A4), og hovedveien for metabolisme består av mono- og dihydroksylering og Ndemetylering i forskjellige posisjoner på molekylet.
English: The increase in the bioavailability of diclofenac is most probably caused by a reduction of its high first-pass effect.
Norwegian Bokmål: Den økte biotilgjengeligheten av diklofenak skyldes trolig en redusert ”first-pass” effekt.
English: Frequent monitoring of renal function is therefore required according to local guidelines for the indication in question (see sections 4.2 and
Norwegian Bokmål: Hyppig monitorering av nyrefunksjonen er derfor påkrevd i henhold til lokale retningslinjer for den gjeldende indikasjonen (se pkt.
English: A slight precipitate that may occur during storage does not affect the efficacy and safety of the drug.
Norwegian Bokmål: Et lite bunnfall som kan oppstå under oppbevaring påvirker ikke effekten og sikkerheten av legemidlet.
English: In a study performed in severe liver disease patients with biopsy-proven cirrhosis, the terminal half-life was 20.4 hours (range between 10.8 to 48.0 hours) compared to 7.4 to 11.0 hours in healthy subjects.
Norwegian Bokmål: I en studie utført hos pasienter med alvorlig leversykdom med cirrhose vist ved biopsi, var terminal halveringstid 20,4 timer (variasjonsbredde 10,8 til 48,0 timer) sammenlignet med 7,4 til 11,0 timer hos friske personer.
English: Blood lipids increased
Norwegian Bokmål: Økning i blodlipider
English: Owing to its possible interference with the cytochrome P450 enzyme system, grapefruit juice should be avoided for dilution (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: På grunn av dens mulige interferens med enzymsystemet cytokrom P450 bør fortynning med grapefruktjuice unngås (se pkt.
English: All available evidence suggests that ciclosporin acts specifically and reversibly on lymphocytes.
Norwegian Bokmål: Alle tilgjengelige data tyder på at ciklosporin virker spesifikt og reversibelt på lymfocytter.
English: Thus, patients receiving Sandimmun concentrate for solution for infusion should be under continuous observation for at least the first 30 minutes after the start of the infusion and at frequent intervals thereafter.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Sandimmun konsentrat til infusjonsvæske bør derfor overvåkes nøye i minst 30 minutter fra infusjonsstarten og deretter med korte mellomrom.
English: The combination of Sandimmun with low doses of oral corticosteroids is recommended if the effect of Sandimmun alone is not satisfactory, especially in steroid-resistant patients.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling av Sandimmun med lave doser orale kortikosteroider anbefales dersom Sandimmun alene ikke gir tilfredsstillende effekt, spesielt hos steroidresistente pasienter.
English: Infectious causes of uveitis should be ruled out before immunosuppressants can be used.
Norwegian Bokmål: Smittsomme tilfeller av uveitt skal utelukkes før immunsuppressive legemidler kan brukes.
English: Your doctor will check your blood pressure regularly and may give you a medicine to lower blood pressure if necessary.
Norwegian Bokmål: Legen din vil måle blodtrykket regelmessig og muligens gi deg legemidler som reduserer blodtrykket om nødvendig.
English: Before initiation of treatment a reliable baseline assessment of renal function should be established by at least two measurements of eGFR.
Norwegian Bokmål: Før behandlingsstart bør en pålitelig baselinevurdering av nyrefunksjonen etableres ved minst to målinger av eGFR.
English: • Like other medicines that act on the immune system, ciclosporin may influence your body's ability to fight against infection and may cause tumours or other cancers, particularly of the skin.
Norwegian Bokmål: • Som andre legemidler som påvirker immunsystemet kan ciklosporin påvirker kroppens evne til å bekjempe infeksjoner og kan forårsake svulster eller kreft, spesielt i huden.
English: Sandimmun should be prescribed only by physicians who are experienced in immunosuppressive therapy and can provide adequate follow-up, including regular full physical examination, measurement of blood pressure and control of laboratory safety parameters.
Norwegian Bokmål: Sandimmun bør bare forskrives av leger med erfaring innen immunsuppressiv behandling og som kan gi adekvat oppfølgning; regelmessige fysiske undersøkelser, måling av blodtrykk og kontroll av laboratorie sikkerhetsparametre.
English: All metabolites identified so far contain the intact peptide structure of the parent compound; some possess weak immunosuppressive activity (up to one-tenth that of the unchanged drug).
Norwegian Bokmål: Alle metabolitter som er identifisert så langt inneholder intakt peptidstruktur etter modersubstansen; noen har svak immunosuppresiv aktivitet (opptil en tidel av det uendrete legemidlet)
English: The oral LD50 of ciclosporin is 2,329 mg/kg in mice, 1,480 mg/kg in rats and > 1,000 mg/kg in rabbits.
Norwegian Bokmål: Oral LD50 for ciklosporin er 2329 mg/kg i mus, 1480 mg/kg i rotter og >1000 mg/kg i kaniner.
English: In addition the corresponding frequency category for each adverse drug reaction is based on the following convention (CIOMS III): very common (≥1/10); common (≥1/100, <1/10); uncommon (≥1/1,000, <1/100); rare (≥1/10,000, <1/1,000) very rare (<1/10,000), not known
Norwegian Bokmål: I tillegg er de tilsvarende frekvenskategoriene for hver bivirkning basert på følgende konvensjon (CIOMS III): svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10,000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
English: Additional precautions in psoriasis
Norwegian Bokmål: Ytterligere forsiktighetsregler ved psoriasis
English: If the eGFR decrease from baseline exceeds 35%, further reduction of the dose of Sandimmun should be considered.
Norwegian Bokmål: Dersom eGFR reduksjonen fra baseline overstiger 35 % bør ytterligere dosereduksjon av Sandimmun vurderes.
English: Examples of drugs that decrease ciclosporin levels are:
Norwegian Bokmål: Eksempler på legemidler som reduserer ciklosporinnivået er:
English: Sandimmun suppresses your immune system.
Norwegian Bokmål: Sandimmun undertrykker immunsystemet.
English: In comparison to adult transplant populations, the differences in bioavailability between Sandimmun Neoral and Sandimmun in paediatrics are comparable to those observed in adults.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med voksne transplanterte populasjoner er forskjellen i biotilgjengelighet mellom Sandimmun og Sandimmun hos barn sammenlignbar med de som er observert hos voksne.
English: Paediatric population: Ciclosporin has been shown to be efficacious in steroid-dependent nephrotic syndrome.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon: Ciklosporin har vist effekt ved stereoidavhengig nefrotisk syndrom.
English: • Low level of red blood cells, low level of platelets in your blood which could increase the risk of bleeding.
Norwegian Bokmål: • Lave nivåer av røde blodceller, lave nivåer av blodplater som kan øke risikoen for blødning.
English: If the concentrate for solution for infusion is used, careful consideration should be given to administering an adequate intravenous dose that corresponds to the oral dose.
Norwegian Bokmål: Dersom konsentrat til infusjonsvæske brukes skal nøye vurderinger tas for administrering av en tilstrekkelig intravenøs dose som tilsvarer den orale dosen.
English: If NSAIDs with a low first-pass effect (e.g. acetylsalicylic acid) are given together with ciclosporin, no increase in their bioavailability is to be expected.
Norwegian Bokmål: Dersom NSAIDS med lav first-pass effekt (f.eks acetylsalicylsyre) gis sammen med ciklosporin forventes ikke økning i biotilgjengelighet av disse.
English: Exposure changes of commonly used statins with ciclosporin are summarised in Table 1.
Norwegian Bokmål: Endringer i eksponeringen for vanlig brukte statiner sammen med ciklosporin er oppsummert i Tabell 1.
English: Nephrotic syndrome
Norwegian Bokmål: Nefrotisk syndrom
English: Ciclosporin may increase the plasma concentrations of repaglinide and thereby increase the risk of hypoglycaemia.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin kan øke plasmakonsentrasjonen av repaglinid og dermed øke risikoen for hypoglykemi.
English: The presence of a few tiny bubbles is of no importance and will not affect the dose in any way.
Norwegian Bokmål: Det gjør ingenting om noen få små bobler blir igjen, og dette vil ikke på noen måte påvirke dosen.
English: • Nerve problems with numbness or tingling in fingers and toes.
Norwegian Bokmål: • Nerveforstyrrelser med nummenhet eller prikking i fingre og tær.
English: Motor polyneuropathy
Norwegian Bokmål: Motorisk polynevropati
English: The syringe should not come in contact with the diluent.
Norwegian Bokmål: Sprøyten bør ikke komme i kontakt med fortynningen.
English: For maintenance treatment the lowest effective and well tolerated dosage should be determined individually.
Norwegian Bokmål: Ved vedlikeholdsbehandling bør den laveste effektive og godt tolererte dosen bestemmes individuelt.
English: Ciclosporin enhances the clearance of magnesium.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin øker magnesium clearance.
English: Administration of ciclosporin 3 hours after lercanidipine yielded no change of the lercanidipine AUC, but the ciclosporin AUC was increased by 27%.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av ciklosporin 3 timer etter lerkanidipin resulterte ikke i noen endring i lerkanidipin AUC, men ciklosporin AUC økte med 27 %.
English: Before and during treatment with Sandimmun, tell your doctor straight away:
Norwegian Bokmål: Før eller under behandling med Sandimmun, informer legen din umiddelbart:
English: Renal biopsy should be considered for patients with steroid-dependent minimal-change nephropathy, in whom Sandimmun therapy has been maintained for more than 1 year.
Norwegian Bokmål: Nyrebiopsi bør vurderes hos pasienter med steroidavhengig “minimal change nephropathy” dersom pasienten er behandlet med Sandimmun i mer enn 1 år.
English: This may be harmful in alcoholic patients and should be taken into account in pregnant or breast-feeding women, in patients presenting with liver disease or epilepsy, or if the patients is a child.
Norwegian Bokmål: Dette kan være skadelig for alkoholmisbrukere og må også tas hensyn til hos gravide og ammende kvinner, hos pasienter med leversykdommer eller epilepsi, eller dersom legemidlet gis til barn.
English: Treatment of Behçet uveitis with repeated inflammatory attacks involving the retina in patients without neurological manifestations.
Norwegian Bokmål: Behandling av Behçet uveitt med tilbakevendende inflammatoriske angrep som involverer retina hos pasienter uten nevrologiske manifestasjoner.
English: When Sandimmun is given with other immunosuppressants (e.g. with corticosteroids or as part of a triple or quadruple medicinal product therapy), lower doses (e.g. 3 to 6 mg/kg given in 2 divided doses for the initial treatment) may be used.
Norwegian Bokmål: Når Sandimmun gis i kombinasjon med andre immunsuppressive legemidler (f.eks. med kortikosteroider eller som del av en trippel eller kvadruppelbehandling), kan lavere dose (f.eks. 3 til 6 mg/kg fordelt på 2 doser ved startbehandling) brukes.
English: To achieve initial remission, or to counteract inflammatory ocular attacks, systemic corticosteroid treatment with daily doses of 0.2 to 0.6 mg/kg prednisone or an equivalent may be added if Sandimmun alone does not control the situation sufficiently.
Norwegian Bokmål: For å oppnå initial remisjon eller for å motvirke inflammasjon i øynene, kan kombinasjonsbehandling med systemiske kortikosteroider i daglige doser på 0,2 til 0,6 mg/kg/døgn prednison (eller ekvivalent) forsøkes dersom Sandimmun alene ikke kontrollerer situasjonen tilstrekkelig.
English: If hypertension develops, appropriate antihypertensive treatment must be instituted.
Norwegian Bokmål: Dersom hypertensjon utvikles, må egnet behandling igangsettes.
English: Check with your doctor if you are not sure.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege hvis du er usikker.
English: During the remission phases, this should not exceed 5 mg/kg/day.
Norwegian Bokmål: Under remisjonsfasen bør ikke denne overskride 5 mg/kg/døgn.
English: Pharmacokinetic data from paediatric patients given Sandimmun Neoral or Sandimmun are very limited.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data fra pediatriske pasienter som får Sandimmun eller Sandimmun er svært begrenset.
English: When Sandimmun is used in transplant patients, routine monitoring of ciclosporin blood levels is an important safety measure.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av Sandimmun hos transplanterte pasienter er rutinemessig monitorering av ciklosporinnivå i blod et viktig sikkerhetstiltak.
English: Higher doses of Sandimmun, or the use of Sandimmun intravenous therapy, may be necessary in the presence of gastrointestinal disturbances which might decrease absorption.
Norwegian Bokmål: Bruk av høyere doser med Sandimmun eller Sandimmun gitt intravenøst kan være nødvendig ved gastrointestinale lidelser som kan redusere absorpsjonen.
English: Co-administration of ciclosporin significantly increases blood levels of everolimus and sirolimus.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av ciklosporin medførte signifikant økning av blodnivåene av everolimus og sirolimus.
English: Sandimmun will only be prescribed for you by a doctor with experience in transplants.
Norwegian Bokmål: Sandimmun vil kun forskrives til deg av en lege med erfaring i transplantasjon.
English: When using Sandimmun in any of the established non-transplantation indications, the following general rules should be adhered to:
Norwegian Bokmål: Enhver bruk av Sandimmun ved etablerte andre indikasjoner enn transplantasjon bør følgende retningslinjer følges:
English: Macrolide antibiotics: Erythromycin can increase ciclosporin exposure 4- to 7-fold, sometimes resulting in nephrotoxicity.
Norwegian Bokmål: Makrolidantibiotika: Erytromycin kan øke ciklosporineksponering 4-7 ganger, og fører noen ganger til nefrotoksisitet.
English: More frequent checks are necessary when the Sandimmun dose is increased, or concomitant treatment with an NSAID is initiated or its dosage increased.
Norwegian Bokmål: Hyppigere kontrollmålinger må foretas når dosen av Sandimmun økes, eller når samtidig behandling med NSAID initieres eller dosejusteres.
English: • Liver problems and damage with or without yellow skin and eyes, nausea, loss of appetite and dark urine.
Norwegian Bokmål: • Leverproblemer og skade med eller uten gul hud og øyne, kvalme, tap av appetitt og mørk urin.
English: The absorption of ciclosporin is variable and may be influenced by intake of food.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av ciklosporin er variabel og kan påvirkes av matinntak.
English: Yellow to brownish yellow liquid, clear or with a small amount of very fine sediment.
Norwegian Bokmål: Gul til brungul væske, klar eller med en liten mengde svært fint bunnfall.
English: Medical supervision
Norwegian Bokmål: Medisinsk overvåkning
English: It prevents rejection of transplanted organs by blocking the development of certain cells which would normally attack the transplanted tissue.
Norwegian Bokmål: Den forhindrer avstøtning av transplanterte organer ved å blokkere utviklingen av visse celler som normalt vil angripe det transplanterte vevet.
English: Since Sandimmun has been reported to induce a reversible slight increase in blood lipids, it is advisable to perform lipid determinations before treatment and after the first month of therapy.
Norwegian Bokmål: Siden det har blitt rapportert at Sandimmun induserer en svak, reversibel økning i blodlipider, er bestemmelse av lipidnivået før og én måned etter behandlingsstart tilrådelig.
English: Another well-established use of the concentrate for solution for infusion is the initial treatment of patients undergoing bone marrow transplantation.
Norwegian Bokmål: Et annet godt etablert bruksområde for konsentrat til infusjonsvæske er ved behandlingsoppstart hos pasienter som gjennomgår benmargstransplantasjon.
English: If a significant impairment of renal function occurs, the dosage of the co-administered medicinal product should be reduced or alternative treatment considered.
Norwegian Bokmål: Dersom nyrefunksjonen svekkes signifikant, bør dosen av det andre legemidlet reduseres eller alternativ behandling vurderes.