FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Decreased appetite Common Hypokalaemia*, Blood glucose abnormal*, Hyponatraemia*, Diabetes mellitus*, Fluid retention Uncommon Tumour lysis syndrome
Norwegian Bokmål: Hypokalemi*, unormalt blodsukker*, hyponatremi*, diabetes mellitus*, væskeretensjon
English: Uncommon Pancreatitis (inc chronic)*, Haematemesis, Lip swelling*, Gastrointestinal obstruction (inc small intestinal obstruction, ileus)*, Abdominal discomfort, Oral ulceration*, Enteritis*, Gastritis*, Gingival bleeding, Gastrooesophageal reflux disease*, Colitis (inc clostridium difficile)*, Colitis ischaemic#, Gastrointestinal inflammation*, Dysphagia, Irritable bowel syndrome, Gastrointestinal disorder NOS, Tongue coated, Gastrointestinal motility disorder*, Salivary gland disorder*
Norwegian Bokmål: clostridium difficile)*, iskemisk kolitt#, gastrointestinal betennelse*, dysfagi, irritabel tarmsyndrom, uspesifiserte gastrointestinale lidelser, belegg på tungen, gastrointestinale motilitetsforstyrrelser*, spyttkjertelforstyrrelser*
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bortezomib SUN 3.5 mg powder for solution for injection bortezomib
Norwegian Bokmål: Bortezomib SUN 3,5 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning bortezomib
English: Melphalan and prednisone should both be given orally on days 1, 2, 3 and 4 of the first week of each Bortezomib SUN treatment cycle.
Norwegian Bokmål: Det skal være minst 72 timer mellom hver påfølgende dosering av Bortezomib SUN. Melfalan og prednison skal begge gis oralt på dag 1, 2, 3 og 4 i den første uken av hver behandlingssyklus med Bortezomib SUN. Ni behandlingssykluser av denne kombinasjonsbehandlingen administreres.
English: Dexamethasone 40 mg is given orally on days-1, 2, 3, 4, 8, 9, 10 and 11 of the Bortezomib SUN 28-day treatment cycle.
Norwegian Bokmål: Deksametason 40 mg gis via munnen på dagene 1, 2, 3, 4, 8, 9, 10 og 11 av behandlingssyklusen med Bortezomib SUN i 28 dager.
English: Incidence Adverse reaction Common Pruritus*, Dermatitis*, Rash*
Norwegian Bokmål: Pruritus*, dermatitt*, utslett*
English: Hypermagnesaemia*, Acidosis, Electrolyte imbalance*,
Norwegian Bokmål: Unormale blodgasser*, elektrokardiogramavvik (inkl.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - low blood pressure, sudden fall of blood pressure on standing which may lead to fainting - high blood pressure - reduced functioning of your kidneys - headache - general ill feeling, pain, vertigo, light-headedness, a feeling of weakness or loss of consciousness - shivering - infections, including pneumonia, respiratory infections, bronchitis, fungal infections, coughing with phlegm, flu like illness - shingles (localised including around the eyes or spread across the body) - chest pains or shortness of breath with exercise - different types of rash - itching of the skin, lumps on the skin or dry skin - facial blushing or tiny broken capillaries - redness of the skin - dehydration - heartburn, bloating, belching, wind, stomach pain, bleeding from your bowels or stomach - alteration of liver functioning - a sore mouth or lip, dry mouth, mouth ulcers or throat pain - weight loss, loss of taste - muscle cramps, muscle spasms, muscle weakness, pain in your limbs - blurred vision - infection of the outermost layer of the eye and the inner surface of the eyelids (conjunctivitis) - nose bleeds - difficulty or problems in sleeping, sweating, anxiety, mood swings, depressed mood,
Norwegian Bokmål: influensalignende sykdom - elveblest (rundt øynene eller andre steder på kroppen) - brystsmerter, kortpustethet ved fysisk anstrengelse - varierende typer utslett - kløe i huden, kuler i huden eller tørr hud - rødme i ansiktet eller små ødelagte blodkar - hudrødme - uttørking (dehydrering) - halsbrann, oppblåsthet, raping, luftplager, magesmerter, blødning fra magen eller tarmene - leverfunksjonsforandringer - ømhet i munnen eller leppene, tørr munn, munnsår eller smerter i halsen - vekttap, tap av smakssans - muskelkramper, muskelspasmer, muskelsvakhet, smerter i lemmer - tåkesyn - infeksjon i øyets ytre lag og på innsiden av øyelokkene (konjunktivitt) - neseblødning - søvnproblemer eller -vansker, svette, engstelse, humørsvingninger, nedstemthet, rastløshet eller opphisselse, endret mental tilstand, orienteringsvansker - hevelser i kroppen, inkludert rundt øynene og andre kroppsdeler.
English: - Confirm the dose and concentration in the syringe prior to use.
Norwegian Bokmål: - Sjekk på nytt dosen og konsentrasjonen i sprøyten før bruk (sjekk at sprøyten er merket som subkutan administrasjon).
English: Bortezomib causes reduction of tumour growth in vivo in many preclinical tumour models, including multiple myeloma.
Norwegian Bokmål: I mange prekliniske tumormodeller, inkludert multippelt myelom, forårsaker bortezomib en reduksjon av tumorvekst in vivo.
English: breathing that becomes shallow, difficult or stops, wheezing - hiccups, speech disorders - increased or decreased urine production (due to kidney damage), painful passing of urine or blood/proteins in the urine, fluid retention - altered levels of consciousness, confusion, memory impairment or loss - hypersensitivity - hearing loss, deafness or ringing in the ears, ear discomfort - hormone abnormality which may affect salt and water absorption - overactive thyroid gland - inability to produce enough insulin or resistance to normal levels of insulin - irritated or inflamed eyes, excessively wet eyes, painful eyes, dry eyes, eye infections, lump in the eyelid (chalazion), red and swollen eyelids, discharge from the eyes, abnormal vision,
Norwegian Bokmål: overfladisk eller vanskelig pust eller pustestans, kortpustethet - hikke, taleforstyrrelser - økt eller redusert urinproduksjon (på grunn av nyreskade), smerter ved vannlatning eller blod/proteiner i urinen, væskeansamling - endret bevissthetsnivå, forvirring, svekket eller tapt hukommelse - overfølsomhet - hørselstap, døvhet eller øresus, ubehag i ørene - hormonelle forstyrrelser som kan påvirke absorpsjon av salt og vann - høy aktivitet i skjoldbruskkjertelen - manglende evne til å produsere nok insulin eller manglende effekt av normale insulinnivåer - irriterte eller betente øyne, væskende øyne, øyesmerter, tørre øyne, øyeinfeksjoner, klump i øyelokket (chalazion), røde og hovne øyelokk, rennende øyne, synsforstyrrelser, blødning i øyet - hovne lymfekjertler - ledd- eller muskelstivhet, tunghetsfølelse, lyskesmerter - hårtap og unormal hårstruktur - allergiske reaksjoner - hudrødme eller smerter på injeksjonsstedet - smerter i munnen - infeksjoner eller betennelse i munnen, munnsår, spiserør, mage og tarmer, av og til forbundet med smerter eller blødninger, dårlige tarmbevegelser (inkludert blokkering), ubehag i buk eller spiserør, svelgevansker, oppkast av blod - hudinfeksjoner - bakterie- og virusinfeksjoner - tanninfeksjoner - betennelse i bukspyttkjertelen, blokkering av gallegangen - smerter i kjønnsorganer, vansker med å få ereksjon - vektøkning - tørste - hepatitt - lidelser på injeksjonsstedet eller knyttet til injeksjonsutstyr - hudreaksjoner og -sykdommer (som kan være alvorlige og dødelige), hudsår - blåmerker, fall og skader - betennelse eller blødninger i blodårene som kan fremstå som små røde eller lilla prikker
English: Mediana (95% CI)
Norwegian Bokmål: TTP, måneder (95 % KI)
English: Patients in the BzmbR-CAP treatment arm received bortezomib (1.3 mg/m2; on days 1, 4, 8, 11, rest period days 12-21), rituximab 375 mg/m2 IV on day 1; cyclophosphamide 750 mg/m2 IV on day 1; doxorubicin 50 mg/m2 IV on day 1; and prednisone 100 mg/m2 orally on day 1 through day 5 of the 21 day bortezomib treatment cycle.
Norwegian Bokmål: Pasienter i behandlingsarmen BzmbR-CAP fikk bortezomib (1,3 mg/m2 på dag 1, 4, 8, 11, hvileperiode dag 12-21), rituksimab 375 mg/m2 i.v.
English: Uncommon Cardiac tamponade#, Cardio-pulmonary arrest*, Cardiac fibrillation (inc atrial), Cardiac failure (inc left and right ventricular)*, Arrhythmia*, Tachycardia*, Palpitations, Angina pectoris, Pericarditis (inc pericardial effusion)*, Cardiomyopathy*, Ventricular dysfunction*, Bradycardia
Norwegian Bokmål: venstre og høyre ventrikkel)*, arytmi*, takykardi*, palpitasjoner, angina pectoris, perikarditt (inkl.
English: • different reconstitution requirements for Bortezomib SUN 3.5 mg IV or SC use
Norwegian Bokmål: og s.c. bruk av Bortezomib SUN 3,5 mg
English: Pulmonary disorders
Norwegian Bokmål: Tumorlysesyndrom
English: Hepatic impairment
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet*
English: Clinical efficacy in relapsed or refractory multiple myeloma The safety and efficacy of bortezomib (injected intravenously) were evaluated in 2 studies at the recommended dose of 1.3 mg/m2: a Phase III randomised, comparative study (APEX), versus dexamethasone (Dex), of 669 patients with relapsed or refractory multiple myeloma who had received 1-3 prior lines of therapy, and a Phase II single-arm study of 202 patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who had received at least 2 prior lines of treatment and who were progressing on their most recent treatment.
Norwegian Bokmål: En randomisert, komparativ (vs. deksametason (Dex)) fase III-studie (APEX) inkluderte 669 pasienter som tidligere hadde mottatt 1-3 behandlingsregimer og som hadde tilbakefall eller behandlingsrefraktært multippelt myelom.
English: Uncommon Fall, Contusion Rare
Norwegian Bokmål: Forekomst Bivirkning komplikasjoner ved medisinske prosedyrer vanlige Sjeldne
English: Discontinue Bortezomib SUN
Norwegian Bokmål: Hvordan Bortezomib SUN gis
English: ≥ 2 prior lines
Norwegian Bokmål: ≥ Grad 2 PN ≥ Grad 3 PN
English: Common Dyspnoea*, Cough*, Hiccups Uncommon Acute respiratory distress syndrome, Pulmonary embolism, Pneumonitis, Pulmonary hypertension, Pulmonary oedema (inc acute)
Norwegian Bokmål: Akutt lungesviktsyndrom (ARDS), lungeemboli, pneumonitt, lungehypertensjon, lungeødem (inkl.
English: Atrial flutter, Myocardial infarction*, Atrioventricular
Norwegian Bokmål: atrieflimmer), arytmi*, hjertesvikt (inkl.
English: Common Oedema (inc peripheral), Chills, Injection site reaction*, Malaise*
Norwegian Bokmål: perifert), frysninger, reaksjon på injeksjonsstedet*, sykdomsfølelse*
English: Tumour lysis syndrome
Norwegian Bokmål: Forekomst Bivirkning libido
English: - Platelet counts should be ≥ 100,000 cells/μl and the absolute neutrophils count (ANC) should be ≥ 1,500 cells/μl
Norwegian Bokmål: Dosejustering under behandling for pasienter med tidligere ubehandlet mantelcellelymfom Før oppstart av en ny behandlingssyklus: - Platetallet skal være ≥ 100 x 109 celler/l og absolutt nøytrofiltall (ANC) skal være
English: Breast-feeding
Norwegian Bokmål: Pancytopeni*
English: - If platelet counts < 25,000 cells/μl.
Norwegian Bokmål: - Hvis platetallet er ≤ 30 x 109/l eller
English: ATCvet code: QI02AD04.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI02AD04.
English: The following doses and administration methods should be used:
Norwegian Bokmål: Følgende doser og administrasjonsmetoder skal brukes:
English: It is recommended to use a new applicator for each animal.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke en ny applikator til hvert dyr.
English: *Cell culture infectious dose 50%
Norwegian Bokmål: *Cellekultur infeksiøs dose 50 %
English: Avoid contamination during reconstitution and use.
Norwegian Bokmål: Unngå kontaminering i løpet av rekonstituering og bruk.
English: Date of first authorisation: 29/07/2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 29/07/2019
English: No adverse reactions other than those described in section 4.6 occurred following the administration of an overdose.
Norwegian Bokmål: Ingen andre bivirkninger enn de som er beskrevet i avsnitt 4.6 oppsto etter administrasjon av en overdose.
English: EXP {month/year} Once reconstituted use immediately.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter rekonstituering brukes umiddelbart.
English: One dose is 2 ml.
Norwegian Bokmål: En dose er 2 ml.
English: NZ amine
Norwegian Bokmål: NZ-amin
English: Duration of immunity: 2 months after nasal vaccination.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 2 måneder etter nasal vaksinering.
English: 6 months after intramuscular vaccination.
Norwegian Bokmål: 6 måneder etter intramuskulær vaksinering.
English: Use only sterile needles and syringes for administration.
Norwegian Bokmål: Bruk kun sterile kanyler og sprøyter til administrasjon.
English: Cattle from 9 days of age:
Norwegian Bokmål: Storfe fra og med 9 dagers alder:
English: Each dose of 2 ml contains:
Norwegian Bokmål: Hver dose på 2 ml inneholder:
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No adverse reactions occurred following the administration of an overdose.
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter): Ingen nye bivirkninger oppsto etter administrasjon av en overdose.
English: The reconstituted vaccine is a slightly yellowish homogeneous suspension.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte vaksinen er en litt gulaktig homogen løsning.
English: Cattle from 10 weeks of age:
Norwegian Bokmål: Storfe fra og med ti ukers alder:
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 15 months.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 15 måneder.
English: Calves may uncommonly display a peak in temperature of at least 1.7°C two days after vaccination that resolves the next day without treatment.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlig er det at kalver kan få en temperaturstigning på minst 1,7 °C to dager etter vaksinering, som går over uten behandling neste dag.
English: Full immunity is established from 21 days after nasal vaccination.
Norwegian Bokmål: Full immunitet oppnås 21 dager etter nasal vaksinering
English: Phosphate buffer solution
Norwegian Bokmål: Fosfatbufferløsning
English: Slight alteration of faecal consistency may be commonly observed post-vaccination.
Norwegian Bokmål: En lett konsistensendring av faeces er en vanlig observasjon etter vaksinering.
English: The 5 doses vial is now ready to use.
Norwegian Bokmål: Ampullen med 5 doser er nå klar til bruk.
English: For nasal use, spray the required volume of the vaccine into the animal's nostrils (1 ml in each nostril) using an intranasal applicator (droplet size: 25-220 µm).
Norwegian Bokmål: For nasal bruk sprayer du det nødvendige volumet med vaksine inn i dyrets nesebor (1 ml i hvert nesebor) ved bruk av en intranasal applikator (dråpestørrelse: 25-220 µm).
English: Primary vaccination (nasal use): Spray 1 ml into each nostril (so the total volume administered is 2 ml).
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinering (nasal bruk): Spray 1 ml inn i hvert nesebor (slik at det totale volumet som administreres er 2 ml).
English: Solvent: Store below 25 °C.
Norwegian Bokmål: Væske til suspendering: Oppbevares under 25 °C.
English: Nasal use or intramuscular use.
Norwegian Bokmål: Nasal eller intramuskulær bruk.
English: Each dose of 2 ml contains: Lyophilisate:
Norwegian Bokmål: Hver dose på 2 ml inneholder: Lyofilisat:
English: Reconstitute the vaccine with the corresponding volume of solvent:
Norwegian Bokmål: Rekonstituer vaksinen med korresponderende volum av oppløsningsvæsken:
English: To stimulate active immunity against bovine respiratory syncytial virus.
Norwegian Bokmål: For å stimulere aktiv immunitet mot bovint respiratorisk syncytialvirus.
English: 5 doses 25 doses
Norwegian Bokmål: 5 doser 25 doser
English: 21 days after administration of one dose by the nasal route.
Norwegian Bokmål: 21 dager etter administrering av én dose via nesen.
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene eller noen av hjelpestoffene.
English: Shake until the freeze-dried powder is in suspension.
Norwegian Bokmål: Rist til det frysetørkede pulveret er i suspensjonen.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunological for Bovidae, Cattle, Live viral vaccines, bovine respiratory syncytial virus (BRSV).
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til storfe, levende virusvaksiner, (BRSV) bovint respiratorisk syncytialvirus.
English: Solvent: Homogeneous-clear solution.
Norwegian Bokmål: Væske til suspendering: Homogen-klar løsning.
English: Solvent for NASYM
Norwegian Bokmål: Væske for NASYM
English: <{DD/MM/YYYY}>
Norwegian Bokmål: {MM/ÅÅÅÅ}
English: Lyophilisate: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C).
English: 5 doses
Norwegian Bokmål: 5 doser
English: Peel the top off the aluminium cap on the vial containing the solvent, and withdraw 10 ml.
Norwegian Bokmål: Ta toppen av aluminiumslokket på hetteglasset som inneholder væsken til suspendering, og trekk opp 10 ml.
English: 21 days after the second dose of the two dose intramuscular vaccination schedule.
Norwegian Bokmål: 21 dager etter den andre dosen av den intramuskulære grunnvaksineringenmed to doser.
English: Lyophilisate (vaccine): 10 ml type I glass vials of 5 or 25 doses, sealed with a bromobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat (vaksine): 10 ml type I glasshetteglass med 5 eller 25 doser, forseglet med en bromobutyl gummipropp og aluminiumshette.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirke av biologisk virkestoff
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker<e> ansvarlig for batch release
English: Active immunisation of cattle to reduce virus shedding and respiratory clinical signs caused by bovine respiratory syncytial virus infection.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av kveg for å redusere virusutskillelse og respiratoriske kliniske symptomer forårsaket av infeksjon med bovint respiratorisk syncytialvirus.
English: Lyophilisate:
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG:
English: Solvent: Polyethylene (PET) vials of 10 ml or 50 ml, sealed with a bromobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Norwegian Bokmål: Væske til suspendering: Polyetylen (PET) hetteglass med 10 ml eller 50 ml, forseglet med en bromobutyl-gummipropp og aluminiumshette.
English: Inject the 10 ml of solvent into the vial containing the lyophilisate (freeze-dried powder).
Norwegian Bokmål: Injiser 10 ml med væsken til suspendering i hetteglasset som inneholder lyofilisatet (frysetørket pulver).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (1x5 doses and 1x25 doses)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske (1x5 dose og 1x25 doser)
English: Potassium chloride Water for injections
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker
English: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dodecahydrate Sodium chloride
Norwegian Bokmål: Væske til suspendering: Kaliumdihydrogenfosfat Dinatriumfosfatdodekahydrat Natriumklorid
English: 10 vials of lyophilisate (50 doses) 10 vials of lyophilisate (250 doses)
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass med lyofilisat til suspendering (50 doser) 10 hetteglass med lyofilisat til suspendering (250 doser)
English: Potassium dihydrogen phosphate Dipotassium phosphate
Norwegian Bokmål: Kaliumdihydrogenfosfat Dikaliumfosfat
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except with the solvent supplied for use with the veterinary medicinal product.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt oppløsningsvæsken som er vedlagt til bruk sammen med preparatet.
English: Avda.
Norwegian Bokmål: Storfe.
English: Primary vaccination (intramuscular injection): One intramuscular injection of 2 ml should be given, followed by a second intramuscular injection of 2 ml given 4 weeks later.
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinering (intramuskulær injeksjon): To intramuskulære injeksjoner på 2 ml gis med 4 ukers mellomrom.
English: Lyophilisate: Whitish freeze-dried lyophilisate.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: Hvitaktig frysetørket lyofilisat.
English: Live attenuated bovine respiratory syncytial virus (BRSV), strain Lym-56 ..... 104.7 - 6.5 CCID50* *Cell culture infectious dose 50%
Norwegian Bokmål: BRSV (Live attenuated bovine respiratory syncytial virus), strain Lym-56 .... 104.7 - 6.5 CCID50* *Cellekultur infeksiøs dose 50 %
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box for lyophilisate (10 x 5 doses and 10 x 25 doses)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske til lyofilisat (10x5 doser og 10x25 doser)
English: Cattle.
Norwegian Bokmål: Til dyr.
English: Each dose of 2 ml contains: Live attenuated bovine respiratory syncytial virus, strain Lym-56 ................... 104.7 - 6.5 CCID50
Norwegian Bokmål: Hver dose på 2 ml inneholder: Live attenuated bovine respiratory syncytialt virus, strain Lym-56 ................. 104.7 - 6.5 CCID50
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box for solvent (10 x 10 ml and 10 x 50 ml)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske til væske (10x10 ml og 10x50 ml)
English: Reduction of respiratory clinical signs (but not a reduction of virus shedding) is observed 5 days after nasal vaccination.
Norwegian Bokmål: 5 dager etter nasal vaksinering sees en reduksjon av kliniske respiratoriske symptomer, men ingen reduksjon av virusutskillelse.
English: 1 vial of lyophilisate and 1 vial of solvent (5 doses) 1 vial of lyophilisate and 1 vial of solvent (25 doses)
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med lyofilisat og ett hetteglass med væske til suspendering (5 doser) 1 hetteglass med lyofilisat og ett hetteglass med væske til suspendering (25 doser)
English: 10 vials of solvent (100 ml) 10 vials of solvent (500 ml)
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass med væske til suspendering (100 ml) 10 hetteglass med væske til suspendering (500 ml)
English: Each dose of 2 ml contains: Live attenuated bovine respiratory syncytial virus, strain Lym-56 ................... 104.7 - 6.5 CCID50*
Norwegian Bokmål: Hver dose på 2 ml inneholder: BRSV (Live attenuated bovine respiratory syncytial virus), strain Lym-56 .... 104.7 - 6.5 CCID50*
English: Shelf life of the solvent: 5 years
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for væske til suspendering: 5 år.
English: Revaccination: One intramuscular injection of 2 ml should be given 6 months after completion of the primary vaccination scheme and then every 6 months after the last revaccination.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: En intramuskulær injeksjon på 2 ml skal gis 6 måneder etter fullført grunnvaksinering og deretter hver 6. måned etter den siste gjenvaksineringen.
English: Cardboard box with 10 lyophilisate vials of 25 doses.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 10 hetteglass med 25 doser lyofilisat.
English: Revaccination: One intramuscular injection of 2 ml should be given 2 months after the primary vaccination, and then every 6 months after the last revaccination.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: En intramuskulær injeksjon på 2 ml skal gis to måneder etter grunnvaksinering, og deretter hver 6. måned etter siste revaksinering.
English: For the 25 doses vial, once the freeze-dried powder is in suspension, withdraw all the suspension obtained from the vaccine vial and inject it into the vial containing the remaining solvent.
Norwegian Bokmål: Deretter trekkes suspensjonen ut av hetteglasset med vaksine og injiseres i hetteglasset med den gjenværende oppløsningsvæsken.
English: Cardboard box with 10 lyophilisate vials of 5 doses.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 10 hetteglass med 5 doser lyofilisat.
English: Number of doses in vial of lyophilisate
Norwegian Bokmål: Antall doser i et hetteglass med lyofilisat
English: Volume of solvent to be used
Norwegian Bokmål: Volum på væsken til suspendering som skal brukes
English: Cardboard box with 1 lyophilisate vial of 25 doses and 1 vial of 50 ml of solvent.
Norwegian Bokmål: Pappeske med ett hetteglass med 25 doser lyofilisat og ett hetteglass med 50 ml væske til suspendering.
English: NASYM lyophilisate and solvent for suspension for injection or nasal spray for cattle NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE