FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Alkindi granules can sometimes appear in a child's nappy or poo after taking Alkindi.
Dutch: Na toediening van Alkindi is soms Alkindi-granulaat zichtbaar in de luier of de ontlasting van uw kind.
English: Check with your endocrinologist, nurse or pharmacist if you are not sure.
Dutch: Neem dan contact op met uw endocrinoloog, verpleegkundige of apotheker.
English: The ink on the 0.5 mg strength capsule also contains potassium hydroxide and red iron oxide (E172).
Dutch: De inkt op de capsule met een sterkte van 0,5 mg bevat ook kaliumhydroxide en rood ijzeroxide (E172).
English: It may harm them, even if their signs of illness are the same as those of the child for whom this medicine has been prescribed - If your child gets any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Dutch: Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als het kind aan wie dit geneesmiddel is voorgeschreven.
English: Medicinal products inducing CYP3A4, requiring a potential increase in Alkindi dosing, include but are not limited to:
Dutch: Geneesmiddelen die CYP3A4 induceren en waarbij een verhoging van de dosis Alkindi nodig kan zijn, zijn onder andere:
English: - Too much Alkindi can affect your child's bones so your endocrinologist will adjust the dose depending on your child's size.
Dutch: - Te veel Alkindi kan van invloed zijn op de botten van uw kind; uw endocrinoloog zal de dosis dus aanpassen aan de grootte van uw kind.
English: Indigotine (E132), Yellow iron oxide (E172), Titanium dioxide (E171)
Dutch: indigotine (E132), geel ijzeroxide (E172), titaniumdioxide (E171)
English: Hydrocortisone for replacement therapy can be used during pregnancy The ability of corticosteroids to cross the placenta varies between the different types of corticosteroids, however, hydrocortisone readily crosses the placenta.
Dutch: Het vermogen van verschillende soorten corticosteroïden om de placenta te passeren varieert, maar hydrocortison passeert de placenta gemakkelijk.
English: Alkindi 0.5 mg granules in capsules for opening Alkindi 1 mg granules in capsules for opening Alkindi 2 mg granules in capsules for opening Alkindi 5 mg granules in capsules for opening
Dutch: Alkindi 0,5 mg granulaat in capsules om te openen Alkindi 1 mg granulaat in capsules om te openen Alkindi 2 mg granulaat in capsules om te openen Alkindi 5 mg granulaat in capsules om te openen
English: Warning Alkindi granules come in a capsule that must be opened before use, discard the empty capsule after use out of reach of children.
Dutch: Waarschuwing Alkindi-granulaat wordt geleverd in een capsule die vóór gebruik moet worden geopend.
English: - Whichever method is used, the capsule is tapped to ensure all the granules are removed.
Dutch: - Tik bij beide methoden tegen de capsule om ervoor te zorgen dat al het granulaat uit de capsule wordt verwijderd.
English: Taking Alkindi should not stop your child being vaccinated.
Dutch: Als uw kind Alkindi gebruikt, kan het nog steeds worden gevaccineerd.
English: Tell your endocrinologist straight away if your child has any reaction like swelling or shortness of breath after being given Alkindi (see section 4).
Dutch: Laat het uw endocrinoloog onmiddellijk weten als bij uw kind na toediening van Alkindi reacties zoals zwelling of kortademigheid optreden (zie rubriek 4).
English: Where a child is vomiting or acutely unwell parenteral hydrocortisone should be started without delay, carers should be trained in adminstering this in an emergency.
Dutch: Wanneer een kind braakt of zich acuut onwel voelt, moet onmiddellijk met parenterale hydrocortison worden gestart.
English: Titanium dioxide (E171), Black iron oxide (E172), Potassium hydroxide
Dutch: titaniumdioxide (E171), zwart ijzeroxide (E172), kaliumhydroxide
English: Strength (ink colour) Also contains:
Dutch: Sterkte (kleur van de inkt)
English: - If your child is allergic to hydrocortisone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Dutch: - Uw kind is allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
English: - Medicine used to treat human immunodeficiency virus (HIV) infection and AIDS: ritonavir.
Dutch: erytromycine en claritromycine; - geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van infectie met hiv (humaan immunodeficiëntievirus) en aids: ritonavir.
English: The ink on the 2 mg strength capsule also contains indigotine (E132), yellow iron oxide (E172), and titanium dioxide (E171).
Dutch: De inkt op de capsule met een sterkte van 2 mg bevat ook indigotine (E132), geel ijzeroxide (E172) en titaniumdioxide (E171).
English: Do not administer via nasogastric tube as there is a risk of nasogastric tube blockage.
Dutch: Niet toedienen via een nasogastrische sonde vanwege het risico op verstopping van de sonde.
English: The ink on the 5 mg strength capsule also contains potassium hydroxide, titanium dioxide (E171), and black iron oxide (E172).
Dutch: De inkt op de capsule met een sterkte van 5 mg bevat ook kaliumhydroxide, titaniumdioxide (E171) en zwart ijzeroxide (E172).
English: - If your child has any reaction like swelling or shortness of breath after being given Alkindi, get medical help straight away and tell your endocrinologist as soon as possible as these can be signs of an allergic reaction (see section 2).
Dutch: - Roep onmiddellijk medische hulp in en laat het uw endocrinoloog zo snel mogelijk weten als bij uw kind na toediening van Alkindi reacties zoals zwelling of kortademigheid optreden, aangezien dit kan wijzen op een allergische reactie (zie rubriek 2).
English: Adrenal crisis
Dutch: Bijniercrisis
English: The granules may sometimes be seen in stools since the centre of the granule is not absorbed in the gut after it has released the active substance.
Dutch: Dit komt doordat de kern van het granulaat na afgifte van de werkzame stof niet door de darmen wordt opgenomen.
English: The capsule is printed with "INF-0.5" in red ink.
Dutch: Op de capsule is met rode inkt "INF-0.5" gedrukt.
English: The capsule is printed with "INF-1.0" in blue ink.
Dutch: Op de capsule is met blauwe inkt "INF-1.0" gedrukt.
English: If your child has a dramatic change in behaviour, contact your endocrinologist (see section 2).
Dutch: Neem contact op met uw endocrinoloog als bij uw kind een ingrijpende gedragsverandering optreedt (zie rubriek 2).
English: The capsule is printed with "INF-2.0" in green ink.
Dutch: Op de capsule is met groene inkt "INF-2.0" gedrukt.
English: Contents of the pack and other information What Alkindi contains
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
English: - The bottom of the capsule is gently squeezed.
Dutch: - Knijp voorzichtig in de onderkant van de capsule.
English: The capsule is printed with "INF-5.0" in grey ink.
Dutch: Op de capsule is met grijze inkt "INF-5.0" gedrukt.
English: - Alkindi 1 mg granules in capsules for opening: the capsule is printed with "INF-1.0" in blue ink.
Dutch: - Alkindi 1 mg granulaat in capsules om te openen: op de capsule is met blauwe inkt "INF-1.0" gedrukt.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 0.5 MG CAPSULES
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOS 0,5 MG CAPSULES
English: - Alkindi 0.5 mg granules in capsules for opening: the capsule is printed with "INF-0.5" in red ink.
Dutch: - Alkindi 0,5 mg granulaat in capsules om te openen: op de capsule is met rode inkt "INF-0.5" gedrukt.
English: Each capsule contains 0.5 mg hydrocortisone.
Dutch: Elke capsule bevat 0,5 mg hydrocortison.
English: Bone mineral density may be impacted in children when higher doses of replacement steroids are used.
Dutch: De toediening van hogere doses vervangingssteroïden kan van invloed zijn op de botmineraaldichtheid.
English: Each capsule contains 1 mg hydrocortisone.
Dutch: Elke capsule bevat 1 mg hydrocortison.
English: - Alkindi 2 mg granules in capsules for opening: the capsule is printed with "INF-2.0" in green ink.
Dutch: - Alkindi 2 mg granulaat in capsules om te openen: op de capsule is met groene inkt "INF-2.0" gedrukt.
English: - Alkindi 5 mg granules in capsules for opening: the capsule is printed with "INF-5.0" in grey ink.
Dutch: - Alkindi 5 mg granulaat in capsules om te openen: op de capsule is met grijze inkt "INF-5.0" gedrukt.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 1 MG CAPSULES
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOS 1 MG CAPSULES
English: Each capsule contains 2 mg hydrocortisone.
Dutch: Elke capsule bevat 2 mg hydrocortison.
English: Alkindi 0.5 mg granules in capsules for opening Each capsule contains 0.5 mg hydrocortisone
Dutch: Alkindi 0,5 mg granulaat in capsules om te openen Elke capsule bevat 0,5 mg hydrocortison
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 2 MG CAPSULES
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOS 2 MG CAPSULES
English: Alkindi 2 mg granules in capsules for opening Each capsule contains 2 mg hydrocortisone
Dutch: Alkindi 2 mg granulaat in capsules om te openen Elke capsule bevat 2 mg hydrocortison
English: Alkindi 1 mg granules in capsules for opening Each capsule contains 1 mg hydrocortisone
Dutch: Alkindi 1 mg granulaat in capsules om te openen Elke capsule bevat 1 mg hydrocortison
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE 1 MG CAPSULES
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD FLES 1 MG CAPSULES
English: Each capsule contains 5 mg hydrocortisone.
Dutch: Elke capsule bevat 5 mg hydrocortison.
English: Alkindi 5 mg granules in capsules for opening Each capsule contains 5 mg hydrocortisone
Dutch: Alkindi 5 mg granulaat in capsules om te openen Elke capsule bevat 5 mg hydrocortison
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE 5 MG CAPSULES
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD FLES 5 MG CAPSULES
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE 2 MG CAPSULES
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD FLES 2 MG CAPSULES
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 5 MG CAPSULES
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOS 5 MG CAPSULES
English: Medicines that may mean your endocrinologist will increase your child's dose of Alkindi include: Medicines used to treat epilepsy: phenytoin, carbamazepine, and oxcarbazepine.
Dutch: Geneesmiddelen die ervoor kunnen zorgen dat uw endocrinoloog de dosis Alkindi van uw kind verhoogt, zijn onder meer: geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van epilepsie: fenytoïne, carbamazepine en oxcarbazepine; geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van infecties (antibiotica): rifampicine en rifabutine; geneesmiddelen die worden aangeduid als barbituraten, die kunnen worden gebruikt voor de behandeling van stuipen (waaronder fenobarbital en primidon); geneesmiddelen voor de behandeling van aids: efavirenz en nevirapine.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE 0.5 MG CAPSULES
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD FLES 0,5 MG CAPSULES
English: Tell your doctor or pharmacist if your child is taking, has recently taken or might take any other medicines, including those which can be obtained without a prescription.
Dutch: Neemt uw kind naast Alkindi nog andere geneesmiddelen in, heeft uw kind dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat uw kind in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen?
English: No side effects have been observed with Alkindi, but the following side effects have been reported for other hydrocortisone medicines used to replace cortisol: Frequency not known (cannot be estimated from the available data): - Changes in behaviour including: loss of contact with reality (psychosis) with sensations that are not real (hallucinations) and mental confusion (delirium).
Dutch: - Veranderingen in het gedrag, waaronder: verlies van contact met de werkelijkheid (psychose) met gewaarwordingen die niet echt zijn (hallucinaties) en geestelijke verwardheid (delirium); overmatige opwinding en overactiviteit (manie); intens gevoel van blijdschap en opwinding (euforie).
English: Alkindi 5 mg granules in capsules for opening
Dutch: Alkindi 5 mg granulaat in capsules om te openen
English: Alkindi 0.5 mg granules in capsules for opening:
Dutch: Alkindi 0,5 mg granulaat in capsules om te openen:
English: Alkindi 5 mg granules in capsules for opening:
Dutch: Alkindi 5 mg granulaat in capsules om te openen:
English: Alkindi 0.5 mg granules in capsules for opening hydrocortisone
Dutch: Alkindi 0,5 mg granulaat in capsules om te openen hydrocortison
English: Alkindi 1 mg granules in capsules for opening hydrocortisone
Dutch: Alkindi 1 mg granulaat in capsules om te openen hydrocortison
English: Alkindi 1 mg granules in capsules for opening
Dutch: Alkindi 1 mg granulaat in capsules om te openen
English: Alkindi 1 mg granules in capsules for opening:
Dutch: Alkindi 1 mg granulaat in capsules om te openen:
English: Alkindi 2 mg granules in capsules for opening hydrocortisone
Dutch: Alkindi 2 mg granulaat in capsules om te openen hydrocortison
English: Alkindi 2 mg granules in capsules for opening:
Dutch: Alkindi 2 mg granulaat in capsules om te openen:
English: Alkindi 0.5 mg granules in capsules for opening
Dutch: Alkindi 0,5 mg granulaat in capsules om te openen
English: Alkindi 5 mg granules in capsules for opening hydrocortisone
Dutch: Alkindi 5 mg granulaat in capsules om te openen hydrocortison
English: Alkindi 2 mg granules in capsules for opening
Dutch: Alkindi 2 mg granulaat in capsules om te openen
English: If you stop giving Alkindi
Dutch: Als u stopt met het toedienen van dit middel
English: White homogeneous suspension.
Dutch: Witte homogene suspensie.
English: - Anaphylactic type reactions have been reported in spontaneous reports and appropriate symptomatic treatment is recommended.
Dutch: - Anafylactische reacties zijn beschreven in spontane meldingen en een passende symptomatische behandeling wordt aanbevolen.
English: This rectal temperature increase is spontaneously resolved within 24 hours without treatment.
Dutch: Deze stijging van de rectale temperatuur verdwijnt binnen 24 uur spontaan zonder behandeling.
English: This discoloration is attributable to aluminium hydroxide and may be observed up to seven weeks after the injection of a double dose of vaccine.
Dutch: Deze verkleuring wordt veroorzaakt door aluminiumhydroxide en kan tot maximaal zeven weken na de injectie van een dubbele dosis van het vaccin worden waargenomen.
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Dutch: De hulpstoffen (de adjuvantia inbegrepen) vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substances, to the adjuvants or to any of the excipients.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen, de adjuvantia of één van de hulpstoffen.
English: The first injection should be administered 6-8 weeks before the expected date of farrowing.
Dutch: De eerste injectie moet 6 - 8 weken vóór de verwachte werpdatum worden toegediend.
English: Aluminium hydroxide DEAE-dextran
Dutch: Aluminiumhydroxide DEAE-dextraan
English: Challenge studies have demonstrated that passive immunity lasts until piglets are 6 weeks of age while in clinical field trials, the beneficial effects of vaccination (reduction in nasal lesion score and weight loss) are observed until slaughter.
Dutch: In challenge-studies is aangetoond dat de passieve immuniteit blijft aanhouden tot de biggetjes 6 weken oud zijn, terwijl in klinische veldonderzoeken de gunstige effecten van de vaccinatie (vermindering van nasale laesies en gewichtsverlies) konden worden waargenomen tot aan de slacht.
English: Pharmacotherapeutic group: Inactivated bacterial vaccines (Bordetella and Pasteurella) for pigs.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Geïnactiveerde bacteriële vaccins (Bordetella en Pasteurella) voor varkens.
English: Basic vaccination: sows and gilts which have not been previously vaccinated with the product should be given two injections with an interval of 3-4 weeks.
Dutch: Basisvaccinatie: zeugen en gelten die nog niet eerder met het product werden gevaccineerd, moeten twee injecties krijgen met een interval van 3 - 4 weken.
English: Special precautions for use in animals: Only healthy animals should be vaccinated.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Alleen gezonde dieren dienen gevaccineerd te worden.
English: In case of accidental self-injection only a minor injection site reaction is expected.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie wordt alleen een lichte reactie op de injectieplaats verwacht.
English: Date of last renewal: 30/06/2015
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16/09/2010 Datum van laatste hernieuwing: 30/06/2015
English: Very rare adverse reactions:
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen:
English: 1 dose (2 ml):
Dutch: 1 dosis (2 ml):
English: Allow the vaccine to reach room temperature (15-25˚C) before administration.
Dutch: Laat het vaccin vóór het toedienen op kamertemperatuur komen (15 - 25 ˚C).
English: 20 ml, 50 ml, 100 ml and 250 ml Polyethylene (PET) bottles closed with a rubber stopper and aluminium cap.
Dutch: 20 ml, 50 ml, 100 ml en 250 ml polyethyleen (PET) flessen afgesloten met een rubberen stop en een aluminium felscapsule.
English: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
Dutch: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spanje
English: Revaccination: a single injection should be given 3-4 weeks prior to each subsequent farrowing.
Dutch: Hervaccinatie: een enkele injectie moet 3 tot 4 weken voor elke volgende worp worden gegeven.
English: (**) Murine Effective Dose 63: vaccination of mice with 0.2 ml of a 5-fold diluted vaccine by subcutaneous route induces seroconversion in at least 63 % of the animals.
Dutch: (**) Muriene Effectieve Dosis 63: subcutane vaccinatie van muizen met 0,2 ml van een 5-voudig verdund vaccin induceert seroconversie bij minstens 63% van de dieren.
English: An increase of rectal temperature up to 1.5ºC may occur.
Dutch: De rectale temperatuur kan stijgen met maximaal 1.5 °C.
English: Aluminium hydroxide gel .......................................................................... 6.4 mg (aluminium) DEAE-Dextran
Dutch: Aluminiumhydroxidegel ............................................................................ 6,4 mg (aluminium) DEAE-dextraan
English: Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Sodium chloride
Dutch: Dinatriumfosfaat-dodecahydraat Kaliumdiwaterstoffosfaat Natriumchloride Kaliumchloride
English: RHINISENG suspension for injection for pigs.
Dutch: RHINISENG suspensie voor injectie voor varkens.
English: Inactivated Bordetella bronchiseptica, strain 833CER: ........................................9.8 BbCC(*) Recombinant Type D Pasteurella multocida toxin (PMTr): ............................ ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella bronchiseptica Cell Count in log10.
Dutch: Geïnactiveerde Bordetella bronchiseptica, stam 833CER: .................................... 9,8 BbCC(*) Recombinant type D Pasteurella multocida-toxine (PMTr): ............................ ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella bronchiseptica celtelling in log10.
English: No adverse reactions other than already mentioned under point 4.6 can be expected, except for an increase of rectal temperature up to 2ºC.
Dutch: Bij overdosering zijn geen andere ongewenste bekend dan de bijwerkingen genoemd in rubriek 4.6, behalve een stijging van de rectale temperatuur met maximaal 2 ºC.
English: EXP {month/ year} Once opened, use within a 10-hour period, stored at 15 ºC to 25 ºC.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na openen, binnen een periode van 10 uur gebruiken, bewaard bij 15 ºC tot 25 ºC.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 10 hours stored at room temperature.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 10 uur indien bewaard bij kamertemperatuur.
English: Inactivated Bordetella bronchiseptica, strain 833CER: ............................................ 9.8 BbCC Recombinant Type D Pasteurella multocida toxin (PMTr): ................................... ≥ 1 MED63
Dutch: Geïnactiveerde Bordetella bronchiseptica, stam 833CER: ........................................ 9,8 BbCC Recombinant type D Pasteurella multocida-toxine (PMTr): ................................... ≥ 1 MED63
English: To stimulate active immunity in order to provide passive immunity to the progeny against atrophic rhinitis associated with Bordetella bronchiseptica and Pasteurella multocida infections.
Dutch: Voor het stimuleren van actieve immuniteit om passieve immuniteit te bezorgen aan het nageslacht tegen atrofische rinitis die veroorzaakt wordt door infecties met Bordetella bronchiseptica en Pasteurella multocida.
English: No adverse reactions other than already mentioned under point “Adverse reactions” can be expected, except for an increase of rectal temperature up to 2ºC.
Dutch: Bij overdosering zijn geen andere ongewenste bekend dan de bijwerkingen genoemd in rubriek ”Bijwerkingen”, behalve een stijging van de rectale temperatuur met maximaal 2 ºC.
English: For the passive protection of piglets via colostrum after active immunisation of sows and gilts to reduce the clinical signs and lesions of progressive and non-progressive atrophic rhinitis, as well as to reduce weight loss associated with Bordetella bronchiseptica and Pasteurella multocida infections during the fattening period.
Dutch: Voor de passieve bescherming van biggetjes via het colostrum na actieve immunisatie van zeugen en gelten om de klinische tekenen en laesies van progressieve en niet-progressieve atrofische rinitis te verminderen, en om gewichtsverlies geassocieerd met infecties door Bordetella bronchiseptica en Pasteurella multocida tijdens de mestronde te verminderen.
English: - A transient increase in body temperature of about 0.7°C can occur during the first 6 hours after injection.
Dutch: - In de 6 uur volgend op de injectie kan een tijdelijke verhoging van de lichaamstemperatuur met ongeveer 0,7 °C optreden.
English: The active substances being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om een actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE BOTTLE AND VIAL LABEL
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD ETIKET VOOR FLES EN FLACON
English: Discoloration of muscular fibres of the inoculation site (0.5 cm wide x 2 cm long) may be observed at necropsy in 10% of animals.
Dutch: Tijdens een necropsie kan bij 10% van de dieren een verkleuring van spiervezels worden waargenomen op de inentingsplaats (0,5 cm breed x 2 cm lang).
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 10 hours stored at 15 ºC to 25 ºC.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 10 uur, bewaard bij 15 ºC tot 25 ºC.
English: A transient slight swelling of less than 2 to 3 cm in diameter can occur at the injection site which may last up to five days and occasionally up to two weeks.
Dutch: Een kortstondige lichte zwelling met een diameter van minder dan 2 tot 3 cm op de injectieplaats kan optreden.