FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: VNĚJŠÍ KRABIČKA (s Blue Boxem) vícenásobné balení (multipack) - 10 (2 x 5) per
Bulgarian: ВЪНШНА КУТИЯ (със blue box) групова опаковка - 10 (2 x 5)
Czech: demonstrovat non-inferioritu inzulínu glargin vůči NPH podle výskytu všech hypoglykemických příhod nebyl dosažen, a u inzulínu glargin se prokázala tendence ke zvýšení počtu hypoglykemických příhod [poměr frekvence u inzulínu glargin vs. NPH (95% CI) = 1,18 (0,97-1,44)].
Bulgarian: Основната цел за доказване на не по-малката ефикасност на инсулин гларжин спрямо NPH във всички случаи на хипогликемия не е изпълнена и е налице тенденция към увеличаване на хипогликемичните събития с инсулин гларжин [съотношение инсулин гларжин : NPH (95 % CI) = 1,18 (0,97-1,44)].
Czech: Může být nezbytné dlouhodobé podávání sacharidů a sledování stavu, protože hypoglykémie se může po zjevném klinickém zlepšení opakovat.
Bulgarian: Може да се наложи траен прием на въглехидрати и наблюдение, защото хипогликемията може да се повтори след привидно клинично възстановяване.
Czech: Navíc vlivem sympatolytických léčivých přípravků, jako jsou betablokátory, klonidin, guanethidin a reserpin, mohou být známky adrenergní kontraregulace sníženy nebo mohou zcela chybět.
Bulgarian: Освен това под въздействието на симпатиколитични лекарствени продукти, например бета-блокери, клонидин, гванетидин и резерпин, признаците на адренергична контрарегулация могат да бъдат намалени или да липсват.
Czech: Pentamidin může způsobit hypoglykémii, po které může někdy následovat hyperglykémie.
Bulgarian: Пентамидин може да предизвика хипогликемия, която понякога може да бъде последвана от хипергликемия.
Czech: Pokud je Vaše hladina cukru v krvi příliš nízká, můžete ztratit vědomí.
Bulgarian: Ако нивото на кръвната Ви захар спадне прекалено много, може да изпаднете в безсъзнание.
Czech: Při podávání inzulínu glargin jednou denně dojde k ustálení hladiny za 2 - 4 dny po první dávce.
Bulgarian: Инсулин гларжин, инжектиран веднъж дневно, достига стационарни нива 2-4 дни след първата доза.
Czech: U mnoha pacientů předcházejí známky adrenergní kontraregulace známkám a příznakům neuroglykopenie.
Bulgarian: При много пациенти признаците и симптомите на неврогликопения се предхождат от признаци на адренергична контрарегулация.
Czech: Přípravek LUSDUNA a léčivé přípravky obsahující inzulín glargin 300 jednotek/ml nejsou bioekvivalentní a nejsou přímo zaměnitelné.
Bulgarian: LUSDUNA и лекарствените продукти, съдържащи инсулин гларжин 300 единици/ml, не са биоеквивалентни и не са директно взаимозаменяеми.
Czech: Je inzulín čirý, bezbarvý a bez částic?
Bulgarian: Инсулинът бистър, безцветен и без видими частици ли е?
Czech: Zprávy o nežádoucích účincích, získané z pozorování po uvedení přípravku na trh, zahrnovaly relativně častější reakce v místě injekce (bolest v místě injekce, reakce v místě injekce) a kožní reakce (vyrážka, kopřivka) u dětí a dospívajících (≤ 18 let) než u dospělých.
Bulgarian: Съобщенията за нежелани реакции, получени от постмаркетингово наблюдение, включват сравнително по-чести реакции на мястото на инжектиране (болка на мястото на инжектиране, реакция на мястото на инжектиране) и кожни реакции (обрив, уртикария) при деца и юноши (на възраст ≤ 18 години), отколкото при възрастни.
Czech: Domníváte-li se, že problém může souviset s Nexvue, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Bulgarian: Ако мислите, че може да има проблем с Nexvue, консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Czech: Inzulín a jeho analoga snižují hladinu glukózy v krvi stimulací periferního vychytávání glukózy, zvláště kosterními svaly a tukem, a inhibicí glukoneogeneze v játrech.
Bulgarian: Инсулинът и неговите аналози понижават нивата на кръвната захар чрез стимулиране на периферното усвояване на глюкоза, особено от скелетната мускулатура и мастната тъкан, и чрез инхибиране на образуването на глюкоза в черния дроб.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Vaše schopnost soustředit se nebo reagovat může být snížena, jestliže: - máte hypoglykémii (nízkou hladinu cukru v krvi), - máte hyperglykémii (vysokou hladinu cukru v krvi), - máte problémy se zrakem.
Bulgarian: Способността Ви за концентрация или реагиране може да се понижи, ако: - имате хипогликемия (ниски нива на кръвната захар); - имате хипергликемия (високи нива на кръвната захар); - имате проблеми със зрението.
Czech: Příklady příznaků ukazujících nízkou hladinu cukru v mozku: bolest hlavy, intenzivní hlad, nevolnost, zvracení, únava, ospalost, poruchy spánku, neklid, agresivní chování, zhoršení koncentrace, zhoršené reakce, deprese, zmatenost, poruchy řeči (někdy úplná ztráta řeči), poruchy vidění, třes, paralýza, pocity mravenčení (parestézie), brnění a pocity necitlivosti v oblasti úst, závrať, ztráta sebekontroly, neschopnost postarat se o sebe, křeče, ztráta vědomí.
Bulgarian: Примерни симптоми от страна на мозъка, които сочат за ниско ниво на кръвната захар: главоболие, силен глад, гадене, повръщане, умора, сънливост, нарушения на съня, безпокойство, агресивно поведение, загуба на концентрация, нарушени реакции, депресия, обърканост, говорни нарушения (понякога пълна загуба на говор), зрителни смущения, треперене, парализа, мравучкане (парестезия), изтръпване и мравучкане в областта на устата, замайване, загуба на самоконтрол, неспособност за самообслужване, гърчове, загуба на съзнание.
Czech: Přípravek LUSDUNA je vhodný pouze pro podávání injekcí těsně pod kůži.
Bulgarian: LUSDUNA е подходящ само за инжектиране непосредствено под кожата.
Czech: V klinické studii byla hodnocena farmakokinetika u dětí ve věku od 2 do 6 let s diabetes mellitus 1. typu (viz bod 5.1).
Bulgarian: Фармакокинетиката при деца на възраст от 2 до под 6 години със захарен диабет тип 1 е оценена в клинично проучване (вж. точка 5.1).
Czech: Výskyt hypoglykémie je také pravděpodobnější, pokud - právě zahajujete léčbu inzulínem nebo přecházíte na jiný inzulínový přípravek (pokud se objeví hypoglykémie, když přecházíte z předchozího bazálního inzulínu na přípravek LUSDUNA, je její výskyt pravděpodobnější ráno než v noci), - jsou Vaše hladiny cukru v krvi téměř normální nebo jsou nestálé, - změníte oblast kůže, kam podáváte injekci inzulínu (např. ze stehna do ramene), - trpíte závažným onemocněním ledvin nebo jater, nebo některou jinou chorobou, jako je hypotyreóza (snížená funkce štítné žlázy).
Bulgarian: Хипогликемия е по-вероятно да възникне, ако - току-що сте започнали лечение с инсулин или сте преминали на друг инсулинов продукт (когато преминавате от Вашия базален инсулин към LUSDUNA, ако се появи хипогликемия, то е по-вероятно това да се случи сутринта, отколкото през нощта); - нивата на кръвната захар са почти нормални или нестабилни; - променяте мястото, където инжектирате инсулин (например от бедрото на горната част на ръката); - страдате от тежко бъбречно или чернодробно заболяване, или някакво друго заболяване като хипотиреоидизъм.
Czech: Výrobce NV Organon Molenstraat 110 5342 CC Oss Nizozemsko
Bulgarian: Производител NV Organon Molenstraat 110 5342 CC Oss Нидерландия
Czech: Odstraňte kryty z jehly
Bulgarian: Отстранете капачките на иглата
Czech: Závažná hypoglykémie může způsobit srdeční záchvat nebo poškození mozku a může být život ohrožující.
Bulgarian: Сериозната хипогликемия може да причини инфаркт или мозъчно увреждане и може да е животозастрашаваща.
Czech: Po injekci odstraňte jehlu a uchovávejte pero bez jehly.
Bulgarian: Отстранявайте иглата след инжектиране и съхранявайте писалката без иглата.
Czech: Jak přípravek LUSDUNA vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek LUSDUNA 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru je čirý, bezbarvý roztok.
Bulgarian: Как изглежда LUSDUNA и какво съдържа опаковката LUSDUNA 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка е бистър и безцветен разтвор.
Czech: Doba trvání účinku inzulínu a inzulínových analog, jako je inzulín glargin, může u různých jedinců nebo u téhož jedince značně kolísat.
Bulgarian: Времето на действие на инсулина и инсулиновите аналози като инсулин гларжин може да варира значително при различните хора или при един и същ човек.
Czech: Celková terapeutická koncentrace inzulínu (inzulínu glargin a jeho metabolitů) zjištěná u pacientů s diabetem 1. typu byla výrazně nižší, než koncentrace potřebná pro obsazení poloviny maximálního počtu receptorů pro IGF-1 a následnou aktivaci mitogenně-proliferativní cesty spouštěné receptorem pro IGF-1.
Bulgarian: Общата терапевтична концентрация на инсулин (инсулин гларжин и неговите метаболити), установена при пациенти с диабет тип 1, е значително по-ниска от тази, която би била необходима за половината от максимална заетост на IGF-1 рецептора и последващото активиране на митогенно-пролиферативния път, иницииран от IGF-1 рецептора.
Czech: U některých pacientů, kteří dlouhodobě trpěli diabetes mellitus 2. typu a onemocněním srdce, nebo prodělali mozkovou příhodu, a kteří byli léčeni současně pioglitazonem (přípravek k léčbě diabetes mellitus 2. typu užívaný ústy) a inzulínem, byl zaznamenán výskyt srdečního selhání.
Bulgarian: Някои пациенти с дългогодишен захарен диабет тип 2 и сърдечно заболяване или прекаран инсулт, които са лекувани с пиоглитазон (перорално антидиабетно лекарство, използвано за лечение на захарен диабет тип 2) и инсулин, развиват сърдечна недостатъчност.
Czech: • Nenastavujte dávku ani nemačkejte injekční tlačítko bez nasazené jehly.
Bulgarian: Не избирайте доза и не натискайте бутона за инжектиране без да е поставена игла.
Czech: Řiďte se pokyny svého lékaře.
Bulgarian: Следвайте съветите на медицинския специалист.
Czech: Účastníci byli randomizováni (1:1) buď do skupiny léčené inzulínem glargin (n = 6 264) titrovaným do dosažení FPG ≤95 mg/dl (5,3 mmol/l) nebo do skupiny se standardní léčbou (n = 6 273).
Bulgarian: (1:1) да получават инсулин гларжин (n = 6 264), титриран дo достигане на плазмена глюкоза на гладно (FPG) ≤ 95 mg/dl (5,3 mM) или стандартно лечение (n = 6 273).
Czech: Během podání potřebujete na okénko vidět.
Bulgarian: Трябва да виждате ясно прозорчето по време на инжекцията.
Czech: Převod z inzulínu glargin 300 jednotek/ml na přípravek LUSDUNA
Bulgarian: Преминаване от инсулин гларжин 300 единици/ml към LUSDUNA
Czech: Změny HbA1c od výchozí hodnoty byly u obou léčebných skupin podobné, nicméně hodnoty glukózy v krvi zaznamenané v noci byly signifikantně vyšší ve skupině s inzulínem glargin/inzulínem lispro, než ve skupině s NPH/normálním lidským inzulínem, s průměrnou nejnižší dosaženou hodnotou 5,4 mmol/l oproti 4,1 mmol/l.
Bulgarian: Промените на HbA1c спрямо изходното ниво са сходни между двете групи; въпреки това стойностите на кръвната захар, регистрирани през нощта, са значително по-високи в групата на инсулин гларжин/лиспро отколкото в групата на NPH/обикновен инсулин, със среден надир 5,4 mM спрямо 4,1 mM.
Czech: Účinky inzulínu glargin (jedenkrát denně) na rozvoj diabetické retinopatie byly hodnoceny v otevřené 5leté klinické studii kontrolované NPH (NPH dvakrát denně), která na základě snímků očního pozadí posuzovaných podle škály Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) zjišťovala progresi retinopatie o 3 stupně nebo více celkem u 1 024 pacientů s diabetem 2. typu.
Bulgarian: Ефектите на инсулин гларжин (веднъж дневно) върху диабетната ретинопатия са оценени в отворено 5-годишно NPH контролирано проучване (NPH два пъти дневно) при 1 024 пациенти с диабет тип 2, при които прогресията на ретинопатията с 3 или повече степени по скалата за проучване на ранно лечение на диабетната ретинопатия (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study, ETDRS) се изследва със снимки на очните дъна.
Czech: V místě vpichu se může vyvinout lipodystrofie vedoucí ke zpomalení lokální absorpce inzulínu.
Bulgarian: На мястото на инжектиране може да възникне липодистрофия и да забави локалната абсорбция на инсулин.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout nejvýše 1 osobu z 1 000)
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души)
Czech: Výrazná změna v glykémii může být příčinou přechodného zhoršení zraku, způsobeného přechodnou změnou napětí a indexu lomu čoček.
Bulgarian: Значителната промяна в гликемичния контрол може да предизвика временно зрително увреждане поради временно изменение в тургора и рефракционния индекс на лещата.
Czech: Prázdná pera nesmí být znovu použita a musí být zlikvidována odpovídajícím způsobem.
Bulgarian: Празните писалки никога не трябва да се пълнят повторно и трябва да се изхвърлят по подходящ начин.
Czech: Bezpečnost a účinnost inzulínu glargin u dětí ve věku do 2 let nebyla dosud stanovena.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на инсулин гларжин при деца на възраст под 2 години не са установени.
Czech: Jedno pero obsahuje 3 ml injekčního roztoku, což odpovídá 300 jednotkám.
Bulgarian: Всяка писалка съдържа 3 ml инжекционен разтвор, еквивалентни на 300 единици.
Czech: - u kterých byla glykemická kontrola významně zlepšena, - kteří měli rekurentní a/nebo nedávné hypoglykemické příhody, - u kterých se hypoglykémie vyvíjí postupně, - starší pacienti, - po převedení ze zvířecího inzulínu na humánní inzulín, - u kterých je přítomna autonomní neuropatie, - s dlouhou anamnézou diabetu, - trpící psychiatrickým onemocněním, - současně léčení některými dalšími léčivými přípravky (viz bod 4.5).
Bulgarian: - при които гликемичният контрол е значително подобрен; - които са претърпели рецидивиращи и/или скорошни събития на хипогликемия; - при които хипогликемията се развива постепенно; - които са в старческа възраст; - след преминаване от животински инсулин на човешки инсулин; - при които е налице автономна невропатия; - с дългогодишен диабет; - които страдат от психично заболяване; - които получават съпътстващо лечение с определени други лекарствени продукти (вж.
Czech: Obrázek 1 výše ukazuje profil účinek/čas u inzulínu glargin a inzulínu NPH.
Bulgarian: Фигура 1 по-горе показва профилите на активност във времето на инсулин гларжин и NPH инсулин.
Czech: Mezi inzulínem glargin a standardní léčbou nebyly zjištěny žádné rozdíly, pokud jde o dva složené primární cílové parametry, jakoukoli dílčí složku zahrnutou v primárních cílech, úmrtí z jakékoli příčiny nebo kombinované mikrovaskulární komplikace.
Bulgarian: Няма разлики между инсулин гларжин и стандартно лечение при двата съвместни първични резултата; за всяка от съставните крайни точки, включваща тези резултати; за смъртност по всякаква причина; или за съставен микроваскуларен резултат.
Czech: Tomu odpovídají i incidence noční hypoglykémie, která byla 32 % ve skupině s inzulínem glargin/lispro a 52 % ve skupině s NPH/normálním lidským inzulínem.
Bulgarian: Случаите на нощна хипогликемия съответно са 32 % в групата на инсулин гларжин/лиспро в сравнение с 52 % в групата на NPH/обикновен инсулин.
Czech: Prodloužený účinek inzulínu glargin závisí na injekční aplikaci do podkožní tkáně.
Bulgarian: Удълженото действие на инсулин гларжин зависи от инжектирането му в подкожната тъкан.
Czech: Ve vzácných případech může léčba inzulínem zapříčinit přechodné zadržování vody v těle s otoky lýtek a kotníků.
Bulgarian: В редки случаи лечението с инсулин може да доведе и до временно натрупване на вода в организма, с подуване на глезените и прасците.
Czech: Pokud Vám pero neumožní nastavit Vaši plnou dávku, možná už neobsahuje dostatek inzulínu.
Bulgarian: Ако писалката не Ви позволява да изберете необходимата Ви пълна доза, може да няма достатъчно инсулин в писалката.
Czech: Tvorba inzulínových protilátek
Bulgarian: Образуване на инсулинови антитела
Czech: VNĚJŠÍ KRABIČKA - Balení s 1 a 5 pery
Bulgarian: - Опаковки от 1 и 5
Czech: Sundejte vnitřní kryt jehly a vyhoďte ho.
Bulgarian: Отстранете вътрешната капачка на иглата и я изхвърлете
Czech: Léčivý přípravek může být uchováván až 28 dní při teplotě do 30 °C a mimo přímé teplo nebo světlo.
Bulgarian: 28 дни при не повече от 30°С и далече от пряка топлина или пряка светлина.
Czech: Zajistěte, aby alkohol ani jiná dezinfekce nebo jiné látky nekontaminovaly inzulín.
Bulgarian: Уверете се, че инсулинът не е замърсен нито със спирт, нито с други дезинфектанти или други вещества.
Czech: Reakce v místě injekce zahrnují zčervenání, bolest, svědění, vyrážku, otok nebo zánět.
Bulgarian: Реакциите на мястото на инжектиране включват зачервяване, болка, сърбеж, уртикария, подуване или възпаление.
Czech: Pero se má uchovávat při pokojové teplotě (do 30 °C).
Bulgarian: Трябва да я съхранявате при стайна температура (под 30°С).
Czech: Přípravek LUSDUNA mohou užívat dospívající a děti ve věku 2 let a starší.
Bulgarian: LUSDUNA може да се използва при юноши и деца на възраст 2 години и повече.
Czech: Vyberte místo pro aplikaci injekce
Bulgarian: Изберете място за инжектиране
Czech: Přípravek LUSDUNA je vhodný pouze pro subkutánní injekce aplikované pomocí jednorázového pera.
Bulgarian: LUSDUNA е подходящ само за подкожни инжекции с писалка за еднократна употреба.
Czech: Pokud je nutné podání pomocí stříkačky, je třeba použít jiný inzulín glargin, dostupný v injekční lahvičce.
Bulgarian: Ако е необходимо приложение със спринцовка, трябва да се използва друг наличен флакон инсулин гларжин.
Czech: Organon Molenstraat 110 5342 CC Oss NIZOZEMSKO
Bulgarian: N.V. Organon Molenstraat 110 5342 CC Oss Нидерландия
Czech: Nexvue použijte jen tehdy, je-li roztok čirý, bezbarvý a má konzistenci vody.
Bulgarian: Използвайте Nexvue, само ако разтворът е бистър, безцветен и прилича на вода.
Czech: Jak se zachází s Nexvue Nexvue je předplněné pero k jednorázovému použití obsahující inzulín glargin.
Bulgarian: Nexvue е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, съдържаща инсулин гларжин.
Czech: Podávání inzulínu může způsobit tvorbu inzulínových protilátek.
Bulgarian: Прилагането на инсулин може да доведе до образуването на инсулинови антитела.
Czech: - Pomocnými látkami jsou: chlorid zinečnatý, metakresol, glycerol, hydroxid sodný (k úpravě pH) (viz bod 2 „Důležité informace o některých složkách přípravku LUSDUNA"), kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) a voda na injekci.
Bulgarian: - Другите съставки са: цинков хлорид, метакрезол, глицерол, натриев хидроксид (за корекция на рН) (вижте точка 2 „Важна информация относно някои от съставките на LUSDUNA"), хлороводородна киселина (за корекция на рН) и вода за инжекции.
Czech: Převod z jiných inzulínů na přípravek LUSDUNA
Bulgarian: Преминаване от други видове инсулин към LUSDUNA
Czech: • Chraňte pero před přímým teplem a světlem.
Bulgarian: Да се съхранява далече от пряка топлина и светлина.
Czech: V případě nedostatečné úpravy glykémie nebo sklonu k hyper- nebo hypoglykemickým epizodám je nezbytné před zvážením úpravy dávky zkontrolovat, zda pacient dodržuje předepsaný léčebný režim, místa pro aplikaci, správnou injekční techniku a ostatní relevantní faktory.
Bulgarian: В случай на недостатъчен гликемичен контрол или склонност към хипер- или хипогликемични епизоди, придържането на пациента към предписаната схема на лечение, инжекционните места, правилната инжекционна техника и всички свързани фактори трябва да се преразгледат преди да се обмисли корекция на дозата.
Czech: Mírné hypoglykemické epizody mohou být obvykle zvládnuty perorálním podáním sacharidů.
Bulgarian: Леките епизоди на хипогликемия обикновено могат да се лекуват с перорален прием на въглехидрати.
Czech: Betablokátory, klonidin, soli lithia nebo alkohol mohou zesílit nebo zeslabit hypoglykemizující účinek inzulínu.
Bulgarian: Бета блокери, клонидин, литиеви соли или алкохол могат или да потенцират, или да отслабят понижаващия кръвната захар ефект на инсулина.
Czech: Očistěte místo aplikace injekce
Bulgarian: Почистете мястото на инжектиране
Czech: Stejně jako v pediatrické studii zmíněné výše bylo snížení plazmatické hladiny glukózy nalačno v porovnání s výchozí hodnotou větší ve skupině s inzulínem glargin než ve skupině s NPH.
Bulgarian: Както и в педиатричното проучване, описано по-горе, намаляването на плазмената глюкоза на гладно спрямо изходното ниво е по-голямо в групата на инсулин гларжин, отколкото в NPH групата.
Czech: Prázdná pera nesmí být znovu plněna a musí být řádně zlikvidována.
Bulgarian: Празните писалки никога не трябва да се използват повторно и трябва правилно да се изхвърлят.
Czech: Poklepejte na pero
Bulgarian: Потупайте писалката
Czech: Držte pero tak, aby jehla směřovala nahoru a jemně poklepejte na zásobník inzulínu, aby všechny vzduchové bubliny vystoupaly nahoru k jehle.
Bulgarian: Дръжте писалката изправена и леко потупайте патрона, за да позволите на всички въздушни мехурчета да се издигнат до върха.
Czech: Tak zlikvidujete choroboplodné mikroorganismy, které by mohly způsobit onemocnění.
Bulgarian: Това убива болестотворните микроби.
Czech: Více informací o péči o pero najdete v části „Péče o pero".
Bulgarian: За информация относно това как да се грижите за Вашата писалка вижте раздел „Грижа за Вашата писалка".
Czech: V takových případech se u Vás může rozvinout těžká hypoglykémie (a dokonce mdloba), aniž byste si toho všiml(a) včas.
Bulgarian: В такъв случай можете да изпаднете в тежка хипогликемия (дори да изгубите съзнание), без да сте наясно с проблема.
Czech: Zkontrolujte zásobní vložku, zda je inzulín čirý, bezbarvý a neobsahuje částice.
Bulgarian: Проверете патрона, за да се уверите, че инсулинът е бистър, безцветен и без видими частици.
Czech: Neukládejte přípravek LUSDUNA do blízkosti mrazicího boxu nebo mrazicí vložky.
Bulgarian: Не поставяйте LUSDUNA близо до замразяващата камера или до охладителя в хладилна чанта.
Czech: Prohlédněte zásobní vložku předtím, než ji použijete.
Bulgarian: Проверете патрона преди употреба.
Czech: Pacienti, kteří přecházejí z režimu s jedenkrát denně podávaným inzulínem glargin 300 jednotek/ml na režim s jedenkrát denně podávaným přípravkem LUSDUNA, mají snížit svou denní dávku o přibližně 20 %.
Bulgarian: За намаляване на риска от хипогликемия пациентите, които сменят своята схема с базален инсулин от схема на лечение с инсулин гларжин 300 единици/ml веднъж дневно на схема на лечение с LUSDUNA веднъж дневно, трябва да намалят дозата си с приблизително 20 %.
Czech: V klinické studii byly příznaky hypoglykémie nebo kontraregulačních hormonálních odpovědí po intravenózně podaném inzulínu glargin a po intravenózně podaném lidském inzulínu podobné jak u zdravých dobrovolníků, tak u diabetiků 1. typu.
Bulgarian: При клинично проучване, симптомите на хипогликемия или отговорите на хормонална контрарегулация са сходни при интравенозно приложение на инсулин гларжин и човешки инсулин както при здрави доброволци, така и при пациенти с диабет тип 1.
Czech: Důkladně zkontrolujte, že je nastavená dávka správná, než si ji aplikujete.
Bulgarian: Проверете повторно дали сте задали правилната доза, преди да инжектирате.
Czech: Při převodu pacienta z léčebného režimu se středně nebo dlouhodobě účinkujícím inzulínem na režim s přípravkem LUSDUNA je nutno počítat se změnou předchozího dávkování bazálního inzulínu a úpravou doprovodné antidiabetické léčby (dávka a doba podání doplňkových pravidelných inzulínů nebo inzulínových analog s rychlým nástupem účinku nebo dávka perorálních antidiabetik).
Bulgarian: Когато се преминава от схема на лечение с инсулин със средна продължителност на действие или с дългодействащ инсулин към схема на лечение с LUSDUNA, може да е необходима промяна в дозата на базалния инсулин и може да се наложи корекция на съпътстващото антидиабетно лечение (дозата и времето на прилагане на допълнителните обикновени инсулини или бързодействащите инсулинови аналози, или дозата на пероралните антидиабетни лекарствени продукти).
Czech: Měřením nejnižších plazmatických hladin inzulínu glargin a jeho hlavních metabolitů M1 a M2 u dětí léčených inzulínem glargin bylo zjištěno, že plazmatické koncentrace jsou podobné jako u dospělých, a neobjevily se žádné důkazy akumulace inzulínu glargin ani jeho metabolitů při dlouhodobém podávání.
Bulgarian: Най-ниските плазмени нива на инсулин гларжин и неговите основни метаболити М1 и М2, измерени при деца, лекувани с инсулин гларжин, показват плазмени концентрации подобни на тези при възрастни, без данни за кумулиране на инсулин гларжин или метаболитите му при многократно приложение.
Czech: - Pokud dostatečně nejíte, může se Vám hladina cukru v krvi velmi snížit (hypoglykémie).
Bulgarian: - ако не се храните достатъчно, нивото на кръвната Ви захар може да стане прекалено