FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Reyatazin teho on osoitettu potilailla, joiden ikä on vähintään 3 kuukautta ja paino vähintään 5 kiloa.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Reyataz buvo veiksmingas gydant vaikus nuo 3 mėnesių amžiaus, sveriančius ne mažiau kaip 5 kilogramus.
Finnish: Tutkimuksessa verrattiin hoidon jatkamista joko suuremmalla Reyataz-annoksella ilman ritonaviiria tai tehostetulla yhdistelmällä.
Lithuanian: Šiame tyrime vertintas tęstinio gydymo poveikis, kai skiriama didesnė Reyataz dozė be ritonaviro arba šie abu vaistai skiriami kartu.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa ritonaviirilla tehostettu lopinaviiri vähensi viruskuormaa 24 viikkoa kestäneen hoidon jälkeen enemmän kuin Reyataz-tabletit ilman ritonaviiria.
Lithuanian: Antrajame tyrime viruso kiekis po 24 savaičių labiau sumažėjo ritonaviru stimuliuojamą lopinavirą vartojusiems pacientams nei Reyataz kapsules be ritonaviro vartojusiems pacientams.
Finnish: 6-18 vuoden ikäisistä potilaista 81 %:lla niistä, jotka eivät olleet saaneet HIV-hoitoa aiemmin (13 potilasta 16:sta) ja 24 %:lla niistä, jotka olivat saaneet HIV-hoitoa (6 potilasta 25:stä), viruskuorma oli alle 50 kopiota/ml 48 viikon kuluttua.
Lithuanian: Po 48 savaičių viruso kiekis buvo mažesnis nei 50 kopijų/ml 81 proc. (13 iš 16) anksčiau nuo ŽIV negydytų 6-18 metų pacientų ir 24 proc.(6 iš 25) anksčiau nuo ŽIV gydytų 6-18 metų pacientų organizme.
Finnish: Mihin Reyatazia käytetään?
Lithuanian: Kam vartojamas Reyataz?
Finnish: Vastaava osuus lopinaviiria saaneiden ryhmässä oli 76 % (338 potilasta 443:sta).
Lithuanian: (343 iš 440) Reyataz vartojusių pacientų ir 76 proc.
Finnish: Miten Reyataz vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Reyataz?
Finnish: Kahdessa ensimmäisessä tutkimuksessa verrattiin Reyatazia otettuna yhdessä sakinaviirin (toinen viruslääke) kanssa mutta ilman ritonaviiria, ritonaviirilla tehostettuun sakinaviiriin tai ritonaviirilla tehostettuun lopinaviiriin.
Lithuanian: Kituose trijuose tyrimuose iš viso dalyvavo 743 anksčiau nuo ŽIV gydyti pacientai - pirmuose dviejuose tyrimuose kartu su sakvinaviru (kitu antivirusiniu vaistu), bet be ritonaviro vartojamas Reyataz buvo lyginamas su ritonaviru stimuliuojamu sakvinaviru arba ritonaviru stimuliuojamu lopinaviru.
Finnish: Miten Reyatazia on tutkittu?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Reyataz?
Finnish: Yleensä samanaikaisesti annetaan tehosteeksi pieni annos toista lääkettä, ritonaviiria.
Lithuanian: Kartu skiriama maža dozė kito vaisto - ritonaviro, kuris turi sustiprina Reyataz poveikį.
Finnish: Jos lääkettä annetaan ritonaviirin kanssa, sitä ei saa antaa potilaille, joilla on keskivaikea maksan vajaatoiminta.
Lithuanian: Reyataz negali vartoti sunkių kepenų veiklos sutrikimų turintys pacientai; kartu su ritonaviru vartojamo Reyataz negalima skirti ir vidutinio sunkumo kepenų sutrikimų turintiems pacientams.
Finnish: Lääkärit voivat kuitenkin joissakin erityisissä tilanteissa harkita ritonaviirihoidon lopettamista aikuisilla.
Lithuanian: Siekiant sustiprinti Reyataz poveikį, šis vaistas paprastai skiriamas su ritonaviru, tačiau tam tikrais atvejais gydytojai gali nuspręsti ritonaviro nebeskirti suaugusiems pacientams.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa ritonaviirilla tehostettua Reyatazia verrattiin ritonaviirilla tehostettuun lopinaviiriin (toinen viruslääke) 883 aikuispotilaalla, jotka eivät aikaisemmin olleet saaneet hoitoa HIV-infektioon.
Lithuanian: Viename tyrime su 883 anksčiau nuo ŽIV negydytais pacientais ritonaviro stimuliuojamas Reyataz buvo lyginamas su ritonaviro stimuliuojamu lopinaviru (kitu antivirusiniu vaistu).
Finnish: Reyatazin vaikuttava aine atatsanaviiri on proteaasinestäjä.
Lithuanian: Reyataz veiklioji medžiaga atazanaviras yra proteazės inhibitorius. Jis slopina fermentą proteazę, kuris būtinas, kad virusas galėtų daugintis.
Finnish: EU/1/14/967/001
Lithuanian: EU/1/14/967/001 Rezolsta
Finnish: 800 mg/150 mg Tabletti, kalvopäällysteinen Suun kautta Purkki (HDPE) 30 tablettia
Lithuanian: 800 mg/150 mg Plėvele dengta tabletė
Finnish: Sisäpakkaus Pakkauskoko
Lithuanian: Vartojimo būdas Vidinė pakuotė
Finnish: Tämä ei ole täydellinen lista lääkkeistä.
Lithuanian: Tai nėra išsamus vaistų sąrašas.
Finnish: Mitä REZOLSTA on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra REZOLSTA ir kam jis vartojamas
Finnish: Mitä REZOLSTA on?
Lithuanian: Kas yra REZOLSTA?
Finnish: Lääkäri selittää tämän sinulle.
Lithuanian: Jums paaiškins gydytojas.
Finnish: Ero ei ole kliinisesti merkityksellinen.
Lithuanian: Šis skirtumas nėra kliniškai svarbus.
Finnish: Polyvinyylialkoholi, osittain hydrolysoitu Makrogoli 3350
Lithuanian: Polivinilo alkoholis - iš dalies hidrolizuotas Makrogolis 3350
Finnish: Viikko 96
Lithuanian: 96-ta savaitė
Finnish: Kerro terveydenhuollon ammattilaiselle kaikista käyttämistäsi lääkkeistä.
Lithuanian: Pasakykite savo sveikatos priežiūros specialistui apie visus vaistus, kuriuos vartojate.
Finnish: Nämä luetellaan kohdassa ‘Älä käytä REZOLSTAa yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa.'
Lithuanian: Jie yra išvardyti anksčiau pastraipoje „Nevartokite REZOLSTA su bet kuriuo iš toliau išvardytų vaistų".
Finnish: Etinyyliestradioli (0,02 mg kerran vuorokaudessa)
Lithuanian: Etinilestradiolis (0,02 mg kartą per parą)
Finnish: Kaikki tulehdusoireet pitää arvioida ja tarvittaessa hoitaa.
Lithuanian: Būtina įvertinti bet kokius uždegimo simptomus ir, jei reikia, gydyti.
Finnish: REZOLSTAn vaikutukset voivat heikentyä, jos käytät jotakin seuraavista valmisteista.
Lithuanian: REZOLSTA poveikis gali susilpnėti, jei vartojate kurį nors iš toliau išvardytų preparatų.
Finnish: Jos huomaat asian 12 tunnin kuluessa, ota tabletit heti.
Lithuanian: Jei tai pastebėjote ne vėliau kaip po 12 valandų, išgerkite pamirštą tabletę nedelsiant.
Finnish: Älä lopeta REZOLSTAn käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa Kun hoito on aloitettu, sitä ei saa lopettaa, ellei lääkäri niin kehota.
Lithuanian: Nenustokite vartoti REZOLSTA nepasitarę su gydytoju Po to, kai gydymas buvo pradėtas, jo nutraukti be gydytojo nurodymo negalima.
Finnish: Rifampisiini joidenkin infektioiden, kuten tuberkuloosin, hoito
Lithuanian: Rifampicinas gydomos kai kurios infekcijos, pvz., tuberkuliozė
Finnish: - etinyyliestradiolia/drospirenonia.
Lithuanian: - etinilestradiolį/drospirenoną.
Finnish: REZOLSTAa käyttäville henkilöille voi edelleen kehittyä infektioita tai muita HIV-infektioon liittyviä sairauksia.
Lithuanian: Asmenys, vartojantys REZOLSTA, vis tiek gali susirgti kitomis infekcijomis ar kitomis ligomis, susijusiomis su ŽIV infekcija.
Finnish: Nämätulokset säilyivät ARTEMIS-tutkimuksen hoitoviikkoon 192 saakka.
Lithuanian: Šie rezultatai buvo išlaikyti iki 192-os gydymo savaitės ARTEMIS tyrime.
Finnish: Mitä REZOLSTA on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat REZOLSTAa Miten REZOLSTAa otetaan Mahdolliset haittavaikutukset REZOLSTAn säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra REZOLSTA ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant REZOLSTA Kaip vartoti REZOLSTA Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti REZOLSTA Pakuotės turinys ir kita informacija
Finnish: REZOLSTA ei vaikuta kunnolla ilman ruokaa.
Lithuanian: REZOLSTA negali veikti tinkamai, jeigu vartojama be maisto.
Finnish: * DRV-RAMt: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Lithuanian: * DRV-ASM: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Finnish: Sinun on otettava REZOLSTAa joka päivä.
Lithuanian: Turite vartoti REZOLSTA kiekvieną dieną kartu su maistu.
Finnish: Kaikkia mainittuja vakavia haittavaikutuksista esiintyi yhdellä (0,1 %) tutkittavalla ihottumaa lukuun ottamatta, jota esiintyi neljällä (0,6 %) tutkittavalla.
Lithuanian: Visos šios sunkios nepageidaujamos reakcijos pasireiškė 1-am (0,1 %) tiriamajam, išskyrus išbėrimą, kuris pasireišė 4-iems (0,6 %) tiriamiesiems.
Finnish: Lääkärin pitää teettää verikokeita, ennen kuin voit aloittaa REZOLSTAn käytön.
Lithuanian: Jūsų gydytojas turės atlikti kraujo tyrimus prieš Jums pradedant vartoti REZOLSTA.
Finnish: Jos kuulut tähän ikäryhmään, keskustele lääkärisi kanssa siitä, voitko käyttää REZOLSTAa.
Lithuanian: Jeigu Jūs priklausote šiai amžiaus grupei, pasitarkite su savo gydytoju, ar galite gydytis REZOLSTA.
Finnish: REZOLSTAa käyttäville henkilöille voi kehittyä ihottumaa.
Lithuanian: Asmenims, vartojantiems REZOLSTA, gali atsirasti odos bėrimas.
Finnish: REZOLSTA ei ole tarkoitettu lapsille eikä nuorille, koska sitä ei ole tutkittu alle 18-vuotiailla potilailla.
Lithuanian: REZOLSTA negalima vartoti vaikams ir paaugliams, kadangi šio vaisto vartojimas pacientams, jaunesniems nei 18 metų, netirtas.
Finnish: TMC114FD2HTX3001 (darunaviirin ja kobisistaatin yhdistelmää saanut ryhmä)
Lithuanian: TMC114FD2HTX3001 (darunaviro / kobicistato grupė)
Finnish: Tämä suositus poikkeaa ritonaviirilla tehostettua darunaviiria koskevasta suosituksesta.
Lithuanian: Ši rekomendacija skiriasi nuo rekomendacijos ritonaviru sustiprintam darunavirui.
Finnish: Haimatulehdusta (pankreatiittia) on raportoitu enintään 1 potilaalla sadasta.
Lithuanian: Apie kasos uždegimą (pankreatitą) buvo pranešta ne daugiau nei 1 iš 100 pacientų.
Finnish: Vaiheen III yhden ryhmän tutkimuksessa (GS-US-216-130) havaittiin viikolla 2 eGFRCG-arvon pieneneminen, mikä pysyi vakaana viikkoon 48 saakka.
Lithuanian: III fazės vienos grupės tyrime (GS-US-216-130) eGFRCG sumažėjimas buvo pastebėtas 2 savaitę ir liko stabilus iki 48 savaitės imtinai.
Finnish: Rautaoksidi, punainen Rautaoksidi, musta
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas Juodasis geležies oksidas
Finnish: Jos didanosiinia ja REZOLSTAa käytetään samanaikaisesti, didanosiini annetaan tyhjään mahaan tuntia ennen REZOLSTAa tai 2 tuntia sen jälkeen (REZOLSTA otetaan ruokailun yhteydessä).
Lithuanian: Kai didanozinas vartojamas kartu su REZOLSTA, didanoziną reikia vartoti nevalgius 1 valandą prieš arba 2 valandas po REZOLSTA pavartojimo (kuris vartojamas valgio metu).
Finnish: On muistettava, että annoksesta 150 mg kahdesti viikossa ei välttämättä saada optimaalista rifabutiinialtistusta, mistä voi aiheutua rifamysiiniresistenssin ja hoidon epäonnistumisen riski.
Lithuanian: Reikia turėti omenyje, kad skiriant 150 mg dozę du kartus per savaitę rifabutino ekspozicija gali būti neoptimali ir tokiu būdu sąlygoti atsparumo rifamicinui išsivystymo riziką ir gydymo nesėkmę.
Finnish: Viralliset ohjeistot HIV-infektiopotilaiden sairastaman tuberkuloosin asianmukaisesta hoidosta on otettava huomioon.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo tuberkuliozės gydymo ŽIV infekuotiems pacientams rekomendacijas.
Finnish: Älä käytä REZOLSTAa yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa Jos käytät jotakin näistä valmisteista, pyydä lääkäriäsi vaihtamaan se johonkin toiseen lääkkeeseen.
Lithuanian: Nevartokite REZOLSTA su bet kuriuo iš toliau išvardytų vaistų Jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų, prašykite gydytojo pakeisti jį kitu.
Finnish: REZOLSTA-yliannostukseen ei ole olemassa mitään spesifistä vastalääkettä.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio perdozavus REZOLSTA nėra.
Finnish: Darunaviirissa on sulfonamidiosa.
Lithuanian: Darunaviro sudėtyje yra sulfonamido dalis.
Finnish: < 50 kopiota/ml Kaikki potilaat
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml Visiems pacientams
Finnish: Elbasviiri/gratsopreviiri hepatiitti C -infektion hoito
Lithuanian: Elbasviras/grazopreviras hepatito C infekcijai gydyti
Finnish: Toinen raskauskolmannes (n = 7)
Lithuanian: Antrasis nėštumo trimestras (n=7)
Finnish: Kaneilla tehtyjen ex vivo -tutkimusten ja koirilla tehtyjen in vivo -tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että kobisistaatilla on vähäiset mahdollisuudet QT-ajan pidentämiseen ja että se voi hieman pidentää PR-väliä ja heikentää vasemman kammion toimintaa keskimäärin vähintään 10 kertaa suurempina pitoisuuksina kuin ihmisen saama altistus käytettäessä suositeltua 150 mg:n päiväannosta.
Lithuanian: Ex vivo triušių tyrimai ir in vivo šunų tyrimai rodo, kad kobicistatas turi nedidelę galimybę pailginti QT ir gali šiek tiek pailginti PR intervalą bei susilpninti kairiojo skilvelio funkciją, esant mažiausiai 10 kartų ekspoziciją žmogui viršijančioms vidutinėms koncentracijoms, duodant rekomenduojamą 150 mg paros dozę.
Finnish: Kobisistaatin estävän vaikutuksen aiheuttama seerumin kreatiniinin nousu lähtötasosta on tavallisesti korkeintaan 0,4 mg/dl.
Lithuanian: Kreatinino kiekio padidėjimas serume dėl slopinamojo kobicistato poveikio paprastai neviršija 0,4 mg/dl.
Finnish: Kun valmiste otetaan ruokailun yhteydessä, suhteellinen darunaviirialtistus on 1,7 kertaa suurempi verrattuna sen ottamiseen ilman ruokaa.
Lithuanian: Kai vartojama kartu su maistu, santykinis darunaviro poveikis yra 1,7 karto didesnis, palyginti, kai vartojama nevalgius.
Finnish: Nämä EC50-arvot ovat huomattavasti matalampia kuin pitoisuudet, jotka aiheuttavat 50 % solutoksisuuden (87 µM:sta > 100 µM:iin).
Lithuanian: Šios EC50 reikšmės gerokai mažesnės už 50 % toksinę koncentraciją ląstelėms, kuri svyruoja nuo 87 µmol iki > 100 µmol.
Finnish: Tiettyjä lääkkeitä ei saa käyttää samanaikaisesti REZOLSTAn kanssa.
Lithuanian: Yra keletas vaistų, kurių negalima vartoti kartu su REZOLSTA.
Finnish: - Kerro lääkärille, jos olet allerginen sulfonamideille (käytetään esim. tiettyjen infektioiden hoitoon).
Lithuanian: - Pasakykite gydytojui, jeigu esate alergiškas sulfonamidams (vaistams tam tikroms infekcijoms gydyti).
Finnish: 2 vuotta 6 viikkoa purkin avaamisen jälkeen.
Lithuanian: 2 metai Atidarius buteliuką - 6 savaitės.
Finnish: Alatyypit A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF ja CRF06_CPX Keskiarvojen erot
Lithuanian: A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF ir CRF06_CPX.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset REZOLSTAn käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien HIV-1-infektion hoidossa.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti REZOLSTA tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis ŽIV-1 infekcijai gydyti.
Finnish: Alla oleva lista lääkeaineiden välisistä yhteisvaikutuksista ei ole kattava, ja siksi jokaisen REZOLSTAn kanssa samanaikaisesti annettavan lääkkeen valmistetiedoista pitää tarkistaa sen metaboliareitti, yhteisvaikutusreitit, mahdolliset riskit ja erityiset toimenpiteet samanaikaiseen käyttöön liittyen.
Lithuanian: Toliau išvardytas vaistų sąveikos pavyzdžių sąrašas nėra išsamus, todėl reikia perskaityti kiekvieno kartu su REZOLSTA vartojamo vaistinio preparato informacinius dokumentus dėl metabolizmo būdo, sąveikos pobūdžio, galimos rizikos ir, jei vartojama kartu, reikia imtis tam tikrų veiksmų.
Finnish: Kun REZOLSTAa annettiin terveille vapaaehtoisille suun kautta, kobisistaatin huippupitoisuus havaittiin plasmassa 2-5 tunnin kuluttua annoksen ottamisen jälkeen.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams išgėrus REZOLSTA, didžiausia kobicistato koncentracija kraujo plazmoje buvo pastebėta praėjus 2-5 valandoms po dozės pavartojimo.
Finnish: Kolkisiini (jos sinulla on munuaisten/maksan toimintahäiriöitä)
Lithuanian: Kolchicinas (jeigu yra inkstų ar kepenų veiklos sutrikimų)
Finnish: REZOLSTA ei eläinkokeiden perusteella oletettavasti vaikuta paritteluun tai hedelmällisyyteen.
Lithuanian: Remiantis REZOLSTA tyrimais su gyvūnais, poravimuisi ar vaisingumui jokio poveikio nesitikima.
Finnish: Aikuisilla tehtyjen kliinisten REZOLSTA-tutkimusten kuvaus
Lithuanian: REZOLSTA klinikinių tyrimų suaugusiems aprašymas
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19. marraskuuta 2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 31. heinäkuuta 2019
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2019 m.
Finnish: Virusten heikentynyttä herkkyyttä darunaviirille testatussa näytteessä olleisiin viruksiin ei voitu selittää proteaasin mutaatioiden ilmaantumisella.
Lithuanian: Sumažėjęs atsiradusių šiame selekcijos eksperimente virusų jautrumas darunavirui negali būti paaiškintas šių proteazės mutacijų atsiradimu.
Finnish: Kobisistaatin vaikutus darunaviirin farmakokinetiikan tehostajana on osoitettu farmakokineettisissä tutkimuksissa.
Lithuanian: Kobicistato, kaip darunaviro farmakokinetikos stipriklio, poveikis buvo įrodytas farmakokinetiniais tyrimais.
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä
Lithuanian: Stivenso - Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas
Finnish: Kobisistaatin farmakokinetiikkaa ei ole täysin tutkittu iäkkäillä (65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla) potilailla.
Lithuanian: Kobicistatas Kobicistato farmakokinetika senyviems (65 metų ir vyresniems) žmonėms iki galo nenustatyta.
Finnish: - heikotus.
Lithuanian: - Silpnumas.
Finnish: (CYP3A:n estyminen) Klaritromysiinipitoisuudet saattavat suurentua, jos sitä käytetään samanaikaisesti REZOLSTAn kanssa.
Lithuanian: (CYP3A slopinimas) Klaritromicino koncentracijos gali padidėti dėl vartojimo kartu su REZOLSTA.
Finnish: - Kerro lääkärille, jos sinulla on tai on aiemmin ollut maksasairaus, kuten hepatiitti B tai C -infektio.
Lithuanian: - Pasakykite gydytojui, jeigu esate sirgęs kepenų ligomis, įskaitant hepatito B ar C infekciją.
Finnish: Jos valmisteiden samanaikainen käyttö on tarpeen, itrakonatsoliannos ei saa olla yli 200 mg/vrk.
Lithuanian: Jeigu šiuos vaistinius preparatus reikia skirti kartu, itrakonazolo paros dozė turi būti ne didesnė kaip 200 mg.
Finnish: Laskelmat perustuivat Snapshot-algoritmiin.
Lithuanian: Vertinimas pagal Snapshot algoritmą.
Finnish: 400 mg kerran vuorokaudessa
Lithuanian: 400 mg vieną kartą per parą
Finnish: Darunaviiria, kobisistaattia tai näiden yhdistelmää ei ole tutkittu dialyysihoitoa saavilla potilailla, joten tälle potilasryhmälle ei voida antaa suosituksia (ks. kohta 5.2).
Lithuanian: Darunaviras, kobicistatas arba jų derinys netirtas pacientams, kuriems skiriama dializė ir todėl jokių rekomendacijų šiems pacientams pateikti negalima (žr.
Finnish: Kobisistaatti sitoutuu 97-98-prosenttisesti ihmisen plasman proteiineihin, ja plasman ja veren lääkepitoisuuksien keskimääräinen suhde oli 2.
Lithuanian: 97-98 % kobicistato jungiasi prie žmogaus plazmos baltymų, vidutinis vaisto koncentracijos plazmoje ir kraujyje koeficientas buvo 2.
Finnish: Vorikonatsolia ei saa käyttää yhdistelmänä REZOLSTAn kanssa, ellei sen käyttö ole hyöty-riskiarvion perusteella perusteltua.
Lithuanian: Vorikonazolo negalima vartoti kartu su REZOLSTA, išskyrus atvejus, kai vorikonazolo skyrimas pagrįstas naudos ir rizikos santykio įvertinimu.
Finnish: Rifabutiiniannoksen pienentämistä tätä enemmän ei ole tutkittu.
Lithuanian: Tolesnis rifabutino dozės mažinimas netirtas.
Finnish: Esimerkkejä näistä reaktioista ovat sytomegaloviruksen aiheuttama retiniitti, yleistynyt ja/tai paikallinen mykobakteeri-infektio ja Pneumocystis jirovecin (tunnettiin aiemmin nimellä Pneumocystis carinii) aiheuttama keuhkokuume.
Lithuanian: Būdingi pavyzdžiai yra citomegalovirusinis retinitas, išplitusi ir (arba) židininė mikobakterinė infekcija ir Pneumocystis jirovecii (anksčiau žinomas kaip Pneumocystis carinii) sukelta pneumonija.
Finnish: Ihottuma on yleensä lievää tai kohtalaista.
Lithuanian: Bėrimas paprastai būna lengvas arba vidutinio sunkumo.
Finnish: drospirenoni AUC ↑ 58 % drospirenoni Cmax ↑ 15 % drospirenoni Cmin ei tutkittu
Lithuanian: Noretindronas drospirenono AUC ↑ 58 % drospirenono Cmax ↑ 15 % drospirenono Cmin ND
Finnish: Myyntiluvan haltija Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgia
Lithuanian: Registruotojas Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgija.
Finnish: 6/l (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Lithuanian: 6/l (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Finnish: α1-ADRENORESEPTORIANTAGONISTIT Alfutsosiini
Lithuanian: α1-ADRENORECEPTORIŲ ANTAGONISTAI Alfuzozinas
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria haitallisia vaikutuksia raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen (ks. kohta 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr.
Finnish: Syö ateria tai välipala korkeintaan 30 minuuttia ennen kuin otat REZOLSTA-annoksen.
Lithuanian: 30 minučių prieš REZOLSTA vartojimą turite pavalgyti ar užkąsti.
Finnish: Kliinistä seurantaa suositellaan, koska joidenkin potilaiden annosta saattaa olla tarpeen muuttaa ylläpitohoidon aikana.
Lithuanian: Rekomenduojamas klinikinis stebėjimas, nes kai kuriems pacientams gali tekti keisti palaikomąjį gydymą.
Finnish: Kliinistä seurantaa suositellaan, kun REZOLSTAa käytetään samanaikaisesti perfenatsiinin, risperidonin tai tioridatsiinin kanssa.
Lithuanian: Rekomenduojamas klinikinis stebėjimas, kai REZOLSTA vartojamas kartu su perfenazinu, risperidonu arba tioridazinu.
Finnish: *tutkimus tehtiin tenofoviiridisoproksiilifumaraatilla
Lithuanian: *tyrimai atlikti su tenofoviro disoproksilio fumaratu
Finnish: Jos REZOLSTAa käytetään samanaikaisesti parenteraalisesti käytettävän midatsolaamin kanssa, tämän on tapahduttava tehohoitoyksikössä tai vastaavissa olosuhteissa, joissa tarkka kliininen seuranta ja hengityslaman ja/tai pitkittyneen sedaation asianmukainen hoito ovat mahdollisia.
Lithuanian: Jei REZOLSTA skiriama kartu su parenteraliai vartojamu midazolamu, tai reikia atlikti intensyvios terapijos ar panašiame skyriuje, kur galimas atidus klinikinis stebėjimas ir atitinkamos gydomosios priemonės kvėpavimo slopinimo ir (arba) ilgos sedacijos atveju.
Finnish: Maksaongelmia, jotka voivat toisinaan olla vaikeita, on raportoitu.
Lithuanian: Buvo pranešta apie kepenų sutrikimus, kurie kartais gali būti sunkūs.
Finnish: - Kerro lääkärillesi välittömästi, jos havaitset mitään infektion merkkejä (esimerkiksi suurentuneet imusolmukkeet tai kuume).
Lithuanian: - Nedelsdami pasakykite gydytojui, pastebėję bet kokius infekcijos simptomus (pvz., limfmazgių padidėjimas ir karščiavimas).
Finnish: REZOLSTAa ja rilpiviriinia voidaan käyttää samanaikaisesti ilman annosmuutoksia, sillä rilpiviriinipitoisuuksien oletettavaa suurenemista ei katsota kliinisesti oleelliseksi.
Lithuanian: REZOLSTA ir rilpiviriną galima vartoti kartu nekeičiant dozės, nes tikėtinas rilpivirino koncentracijos padidėjimas nėra kliniškai reikšmingas.
Finnish: Eläinkokeet ovat osoittaneet, että kobisistaatti erittyy rintamaitoon.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad kobicistatas išsiskiria į gyvūnų pieną.
Finnish: Tällainen saattaa olla todennäköisempää pitkäkestoisen HIVhoidon, immuunijärjestelmän vaikea-asteisemman vaurioitumisen, ylipainon, alkoholin käytön tai kortikosteroideiksi kutsuttujen lääkkeiden käytön yhteydessä.
Lithuanian: Tai labiau tikėtina dėl ilgalaikio ŽIV gydymo, sunkesnio imunininės sistemos pažeidimo, antsvorio ar nuo alkoholio arba kitų vaistų, vadinamų kortikosteroidais, vartojimo.
Finnish: REZOLSTA-tabletit pitää siksi ottaa ruoan kanssa.
Lithuanian: Todėl REZOLSTA tabletes reikia vartoti valgant.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, HIV-infektion hoitoon tarkoitetut viruslääkkeiden yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: J05AR14
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė- sistemiškai veikiantys priešvirusiniai vaistiniai preparatai, antivirusiniai vaistai nuo ŽIV infekcijų, deriniai, ATC kodas- J05AR14.
Finnish: HIV-lääkkeet voivat parantaa vointiasi.
Lithuanian: Vaistai nuo ŽIV infekcijos gali padėti geriau jaustis.
Finnish: Joidenkin lääkkeiden annostusta pitää ehkä muuttaa, sillä niiden samanaikainen käyttö REZOLSTAn kanssa saattaa vaikuttaa niiden tai REZOLSTAn hoitovaikutukseen tai haittavaikutuksiin.
Lithuanian: Gali prireikti keisti kitų vaistų dozavimą, nes vartojant juos kartu, gali kisti jų arba REZOLSTA gydomasis ar šalutinis poveikis.
Finnish: Tämän nousun kliinistä merkitystä ei tunneta ja siksi darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää tulee antaa varoen.
Lithuanian: Klinikinė šio padidėjimo reikšmė nėra žinoma, todėl darunavirą/ritonavirą reikia vartoti atsargiai.
Finnish: Maravirokin suositeltu annos on 150 mg kahdesti vuorokaudessa, kun sitä käytetään samanaikaisesti REZOLSTAn kanssa.
Lithuanian: Rekomenduojama maraviroko dozė yra 150 mg du kartus per parą, kai vartojama kartu su REZOLSTA.
Finnish: ESTROGEENIPOHJAISET EHKÄISYVALMISTEET Drospirenoni (3 mg kerran vuorokaudessa)
Lithuanian: KONTRACEPTIKAI, KURIŲ SUDĖTYJE YRA ESTROGENŲ Drospirenonas (3 mg kartą per parą)