FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Forty-one products were included within the scope of the programme of sampling and testing of centrally authorised products performed by the Network of Official Medicines Control Laboratories.
Lithuanian: Į centralizuotai registruotų preparatų mėginių ėmimo ir tyrimo programą, kurią vykdo oficialių vaistų kontrolės laboratorijų tinklas, buvo įrašytas keturiasdešimt vienas preparatas.
English: COMP opinions by therapeutic area 2004
Lithuanian: COMP nuomonės pagal terapines sritis 2004 m.
English: Guideline on adjuvants in vaccines Released for consultation in March
Lithuanian: Guideline on adjuvants in vaccines Atiduotas svarstymui 2004 m.
English: • Metoda LIPNIK-STANGELJ (Slovenia) Alternate: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
Lithuanian: ￭ Metoda LIPNIK-STANGELJ (Slovėnija) Pakaitinis: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
English: The Management Board adopted the EMEA quality policy in March 2004, with a revision in June 2004.
Lithuanian: Valdančioji taryba EMEA kokybės politiką priėmė 2004 m.
English: As a consequence of the new legislation, the Scientific Advice Working Group became a standing working party of the CHMP in May 2004.
Lithuanian: Mokslinių patarimų darbo grupė tapo nuolatine CHMP darbo grupe.
English: Marketing authorisation applications Protocol assistance Inspections
Lithuanian: Paraiškos dėl registravimo liudijimo Pagalba dėl protokolo Patikrinimai
English: Operational expenditure
Lithuanian: Veiklos išlaidos Susitikimai
English: • Tibor SOÓS (Hungary) Alternate: Gábor KULCSÁR
Lithuanian: ￭ Tibor SOÓS (Vengrija) Pakaitinis: Gábor KULCSÁR
English: 8 Replaced Pekka KURKI as of September 2004 meeting.
Lithuanian: 8 Pakeitė Pekka KURKI nuo 2004 m.
English: Type-I variations Type-II variations Extensions
Lithuanian: I tipo keitimai II tipo keitimai Išplėtimai
English: This more than triples the number requested in 2003 and results from an increase in the number of applications, the impact of applications for biosimilar medicinal products, and a number of inspections for pharmacovigilance purposes.
Lithuanian: dėl to, kad padaugėjo paraiškų, padidėjo paraiškų dėl biologiškai panašių preparatų poveikis ir atlikta daugiau patikrinimų farmakologinio budrumo tikslais.
English: Article 30
Lithuanian: 30 straipsnis
English: Chair: Gérard MOULIN EMEA contact: Peter JONES Members
Lithuanian: Pirmininkas: Gérard MOULIN EMEA kontaktinis asmuo: Peter JONES
English: One product can now be used to treat children over 3 years of age suffering from hepatitis C, in combination with an antiviral medicine.
Lithuanian: Dabar vienas preparatas kartu su kokiu nors antivirusiniu vaistu gali būti naudojamas C hepatitu sergantiems vyresniems kaip 3 metų vaikams gydyti.
English: The enlargement of the European Union to 25 Member States on 1 May 2004 and the entry into force of the new pharmaceutical legislation, which introduced a fourth scientific committee and new scientific groups, led to a considerable increase in the number of meetings organised, in the number of meeting days, and in the number of delegates to be reimbursed.
Lithuanian: Europos Sąjungai išsiplėtus iki 25 valstybių narių ir įsigaliojus naujiems farmacijos teisės aktams, dėl kurių buvo įsteigtas ketvirtasis mokslinis komitetas ir naujos mokslinės
English: Article 35
Lithuanian: 35 straipsnis
English: Interested parties
Lithuanian: Suinteresuotosios šalys
English: 2004 was a very successful year for the IT sector from both operational and project-delivery points of view.
Lithuanian: IT skyriui buvo sėkmingi ir veiklos, ir projektų vykdymo atžvilgiu.
English: For product defect and other quality-related matters:
Lithuanian: Klausimams, susijusiems su preparatų defektais ir kitais kokybės reikalais:
English: Immunotherapy and oncology
Lithuanian: Imunoterapija ir onkologija
English: Vaccine Working Party (formerly Vaccine Expert Group) Chair: Roland DOBBELAER EMEA contact: John PURVES
Lithuanian: Vakcinos darbo grupė (buvusi Vakcinos ekspertų grupė) Pirmininkas: Roland DOBBELAER EMEA kontaktinis asmuo: John PURVES
English: • Good progress was achieved on improving the quality and consistency of scientific assessment reports, with a revision of the assessor guideline and the initiation of a scientific memory database for centralised procedures.
Lithuanian: • Pataisius vertintojams skirtas gaires ir pradėjus veikti centralizuotų procedūrų mokslinės atminties duomenų bazei, pasiekta geros pažangos, tobulinant mokslinio vertinimo ataskaitų kokybę ir nuoseklumą.
English: Annex 11
Lithuanian: 11 priedas
English: Other activities in 2004 focused on the quality and consistency of CVMP assessments for centrally authorised products.
Lithuanian: buvo skiriama daug dėmesio, - CVMP atliekamo centralizuotai registruotų preparatų vertinimo kokybė ir nuoseklumas.
English: Positive opinions per therapeutic area 2004
Lithuanian: Teigiamos nuomonės pagal terapines sritis 2004 m.
English: The European Union telematics strategy for pharmaceuticals is agreed between Member States, the EMEA and the European Commission, and aims to increase efficiency, enhance transparency and provide support for the procedures set out in European legislation.
Lithuanian: Valstybės narės, EMEA ir Europos Komisija yra susitarusios dėl Europos Sąjungos telematikos strategijos, kurios tikslas - didinti našumą, skaidrumą ir teikti paramą Europos teisės aktuose nustatytoms procedūroms. Strategija taikoma nedideliam projektų, turinčių didelę Europos pridedamąją vertę, skaičiui.
English: The scope was to explore the possibility of developing a parallel scientific advice procedure, where the two agencies would evaluate advice requests within the same timelines and discuss them together.
Lithuanian: Tuo buvo siekiama išbandyti galimybę sukurti lygiagrečią mokslinių patarimų procedūrą, kai abi agentūros įvertina patarimų prašymus per tą patį laiką ir kartu juos aptaria. Jei šis pradinis bandymas bus sėkmingas, nuo 2005 m.
English: Working parties and ad hoc groups Efficacy Working Party Chair: Michael HOLZHAUSER-ALBERTI EMEA contact: Jill ASHLEY-SMITH
Lithuanian: Darbo grupės ir ad hoc grupės Veiksmingumo darbo grupė Pirmininkas: Michael HOLZHAUSER-ALBERTI EMEA kontaktinis asmuo: Jill ASHLEY-SMITH
English: Vaccine against
Lithuanian: Vaccine Part A
English: Blood
Lithuanian: Kraujo
English: 4.4 Certificates of a medicinal product
Lithuanian: 4.4 Vaistinio preparato sertifikatai
English: For enquiries concerning certificates for centrally authorised medicines for human or veterinary use:
Lithuanian: Pasiteiravimui dėl centralizuotai registruotų žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų:
English: CHMP Vaccine Working Party
Lithuanian: CHMP vakcinų darbo grupė
English: European Community Japan
Lithuanian: Europos bendrijaJaponija
English: Activities in relation to the key steps of the centralised procedure
Lithuanian: Veikla, susijusi su pagrindinėmis centralizuotos procedūros pakopomis
English: Initiatives to improve veterinary pharmacovigilance
Lithuanian: Veterinarinio farmakologinio budrumo gerinimo iniciatyvos
English: • Discussed large number of contributions received from patients and healthcare professionals groups, the pharmaceutical industry, national competent authorities, national health ministries, European institutions and others as part of the Road Map to 2010 consultation process
Lithuanian: • Aptarta labai daug pranešimų, kuriuos „Ateities plano iki 2010 m.“ viešo svarstymo metu pateikė pacientų ir sveikatos priežiūros specialistų grupės, farmacijos pramonė, nacionalinės kompetentingos institucijos, nacionalinės sveikatos priežiūros ministerijos, Europos institucijos ir t. t.
English: UK
Lithuanian: JK
English: Following an exchange of views with IFAH-Europe in 2004, the procedure and guidance for prospective applicants to request scientific advice has been considerably amended, which appears to be resulting in more applications.
Lithuanian: apsikeitus nuomonėmis su Tarptautinės gyvūnų sveikatos federacijos Europos skyriumi (IFAH-Europa), buvo pakeista procedūra ir gairės, pagal kurias būsimieji pareiškėjai galės prašyti mokslinių patarimų, ir, atrodo, kad dėl to tokių prašymų padaugės . Valdančioji taryba taip pat patvirtino nemokamą mokslinių patarimų teikimą įmonėms, kuriančioms rečiau vartojamus ir retesnėms rūšims skirtus preparatus.
English: 2.1 Orphan medicinal products
Lithuanian: 2.1 Retieji vaistiniai preparatai
English: Structure of the EMEA
Lithuanian: EMEA struktūra
English: It protects the rights, integrity and confidentiality of the trial s subjects and ensures that data and reported results are credible and accurate.
Lithuanian: GKP užtikrina, kad būtų laikomasi etinių ir mokslinių klinikinių tyrimų projektavimo, atlikimo, registravimo ir pranešimo standartų. Ji apsaugo tyrimo subjektų teises, neliečiamumą bei slaptumą ir užtikrina, kad ataskaitose pateikti duomenys ir rezultatai būtų patikimi ir tikslūs.
English: Parts of the Agency were refurbished in 2004.
Lithuanian: kai kurios Agentūros patalpos buvo atnaujintos.
English: Marie HEROUTOVÁ (Czech Republic) Thorbjörg KJARTANDSDÓTTIR (Iceland) Alternate: Kristín INGÓLFSDÓTTIR
Lithuanian: Thorbjörg KJARTANDSDÓTTIR (Islandija) Pakaitinis: Kristín INGÓLFSDÓTTIR
English: European Community United States
Lithuanian: Europos bendrijaJungtinės Amerikos Valstijos
English: A further new transparency initiative started in September 2004: COMP press releases and CHMP monthly reports now list all designated orphan medicinal products that have been the subject of a marketing authorisation application submitted since July 2003.
Lithuanian: COMP pranešimuose spaudai ir CHMP mėnesinėse ataskaitose dabar pateikiamas visų retiesiems vaistams priskirtų vaistinių preparatų, kuriems nuo 2003 m.
English: 6 Replaced Jens ERSBØLL as of November 2004 meeting.
Lithuanian: 6 Pakeitė Jens ERSBŲLL nuo 2004 m.
English: • Johannes DICHTL (Austria) Alternate: Jean-Pierre BINDER
Lithuanian: ￭ (Austrija) Pakaitinis: Jean-Pierre BINDER
English: • New procedures for plasma master files (PMFs) and vaccine antigen master files (VAMFs) were implemented in 2004 and paved the way for the submission of the first PMFs.
Lithuanian: įdiegtos naujos pagrindinių plazmos bylų (PMF) ir pagrindinių vakcinos antigenų bylų (VAMF) procedūros, kurios parengė dirvą pirmųjų PMF pateikimui.
English: Medicines for veterinary use - Highlights in 2004
Lithuanian: Veterinariniam naudojimui skirti vaistai; svarbiausi 2004 m.
English: E-mail: qualitydefects@emea.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 90
Lithuanian: paštas: qualitydefects@EMEA.eu.int Faksas: (44-20) 74 18 85 90
English: Ophthalmic/ENT
Lithuanian: Oftalmologija/ANG
English: Head of Sector for medical information
Lithuanian: Medicinos informacijos skyriaus vadovė
English: The safety of medicines is always a primary concern of the Agency, and work was begun in 2004 on developing a risk management strategy with the heads of
Lithuanian: Vaistų saugumas visuomet yra svarbiausias Agentūros rūpestis, todėl 2004 m.
English: Ended positively in 2004*
Lithuanian: * Teigiamas sprendimas 2004 m.
English: Type-IB variations
Lithuanian: IB-tipo keitimai
English: Sampling and testing for centrally authorised products 2002-2004
Lithuanian: Centralizuotai registruotų preparatų mėginių ėmimas ir bandymas 20022004 m.
English: Translations
Lithuanian: Vertimas
English: Coverage
Lithuanian: Aprėptis
English: The procedure describes the coordination of GLP inspections of the nonclinical safety, toxicological and pharmacological studies proposed in human and veterinary applications for marketing authorisations under the centralised system.
Lithuanian: rugpjūčio 15 d. įsigaliojo nauja centralizuotų paraiškų GLP patikrinimo prašymų ir ataskaitų procedūra. Joje aprašomas neklinikinių saugos, toksikologinių ir farmakologinių tyrimų, siūlomų žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistinių preparatų registravimo liudijimų paraiškose, pateiktose centralizuotoje sistemoje, koordinavimas.
English: Following this, a new career structure was implemented, as were changes to grading and allowances etc., which are being applied to existing staff and new recruits.
Lithuanian: Po šio įsigaliojimo buvo įgyvendinta nauja karjeros struktūra ir kategorijų, išmokų ir t. t.
English: Evaluation in <30 days Evaluation in 30-60 days Evaluation in >60 days
Lithuanian: Įvertinta per <30 dienų Įvertinta per 30-60 dienų Įvertinta per >60 dienų
English: I would like to begin by thanking the EMEA staff and scientific committees and working group members for the results achieved in 2004 in very challenging circumstances and at a time of many changes.
Lithuanian: Norėčiau pirmiausia padėkoti EMEA darbuotojams ir mokslinių komitetų bei darbo grupių nariams už 2004 m.
English: Head of Sector for quality of medicines
Lithuanian: Vaistų kokybės skyriaus vadovas
English: Article 31
Lithuanian: 31 straipsnis
English: The Committee on Orphan Medicinal Products is responsible for reviewing applications for orphan medicinal product designation.
Lithuanian: Retųjų vaistų komitetas atsako už paraiškų dėl priskyrimo „retiesiems vaistiniams preparatams“ nagrinėjimą.
English: As part of the Agency s efforts to improve its structures and procedures, and as a follow-up to an audit of the former CPMP held in 2003, an EMEA action plan for the improvement of the Agency s core procedures and CHMP activities was developed.
Lithuanian: buvusio CPMP auditą, buvo sudarytas EMEA veiksmų planas Agentūros pagrindinės veiklos procedūroms ir CHMP veiklai tobulinti.
English: Replaced Steffen THIRSTRUP as of November 2004 meeting.
Lithuanian: 7 Pakeitė Steffen THIRSTRUP nuo 2004 m.
English: General guidelines
Lithuanian: Bendrosios gairės
English: • Osteoporosis
Lithuanian: • Osteoporozė
English: SK 825 08 Bratislava 26 Tel. (421-2) 55 56 50 81 Fax (421-2) 55 56 41 27 E-mail: martinec@sukl.sk Internet: http://www.sukl.sk
Lithuanian: (421-2) 55 56 50 81 Fax (421-2) 55 56 41 27 E-mail: martinec@sukl.sk Internet: http://www.sukl.sk
English: Ale MLINARIC (Slovenia) Alternate: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
Lithuanian: Aleš MLINARIC (Slovėnija) Pakaitinis: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
English: Mean duration of scientific advice procedures
Lithuanian: Mokslinių patarimų procedūros vidutinė trukmė
English: E-mail: certificate@emea.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 95
Lithuanian: paštas: certificate@EMEA.eu.int Faksas: (44-20) 74 18 85 95
English: • Provision for the CHMP to give scientific opinions in the context of cooperation with the WHO for the use of medicines outside the EU
Lithuanian: • Numatyta, kad, bendradarbiaudamas su PSO, CHMP teiks mokslines nuomones dėl vaistų vartojimo už ES ribų
English: The control framework of the Agency changed significantly with the adoption of the new EMEA quality policy and new internal control standards.
Lithuanian: Priėmus naująją EMEA kokybės politiką ir naujas vidaus kontrolės normas, reikšmingai pasikeitė Agentūros kontrolės sistema.
English: Ten Member States acted as reference Member State in these procedures, compared with 9 in 2003.
Lithuanian: baigtos devyniasdešimt keturios savitarpio pripažinimo procedūros. Šiose procedūrose referencinėmis valstybėmis narėmis buvo dešimt valstybių narių (2003 m.
English: For example, within the EMEA, the implementation of an extensive firewall combined with the segmented 3-tier architecture ensures high levels of protection
Lithuanian: Įgyvendinti visi saugumo tarnybų ir ryšių aspektai centriniu EMEA lygiu ir tarp EMEA ir nacionalinių kompetentingų institucijų Pavyzdžiui, EMEA įrengta plačios apimties ugniasienė kartu su segmentuota 3 lygių architektūra užtikrina aukštą apsaugos lygį
English: Ľudevít MARTINEC Director tátny ústav pre kontrolu liečiv Kvetná 11
Lithuanian: Štátny ústav pre kontrolu liečiv Kvetná 11
English: The Management Board met for the first time in its new configuration on 24 May 2004 at an extraordinary meeting.
Lithuanian: Naujos sudėties Valdančioji taryba pirmą kartą susirinko 2004 m.
English: Immunotherapy and oncology Musculo-skeletal
Lithuanian: Imunoterapija ir onkologija Raumenų ir skeleto
English: Re-release for consultation expected in 4th quarter 2004 or 1st quarter 2005
Lithuanian: 4-jame ketvirtyje arba 2005 m.
English: The number of applications for orphan medicinal products remained relatively stable in 2004, with 10 applications.
Lithuanian: išliko santykinai stabilus - 10 paraiškų.
English: Validation Assessment
Lithuanian: Patvirtinimas Vertinimas
English: Audronis LUKOSIUS (Lithuania) Steinar MADSEN (Norway) Alternate: Gro FOSSUM
Lithuanian: Steinar MADSEN (Norvegija) Pakaitinis: Gro FOSSUM
English: Scientific advice and follow-up requests Protocol assistance and follow-up requests
Lithuanian: Mokslinių patarimų ir tolesinių priemonių prašymai Protokolo pagalbos ir tolesnių priemonių prašymai
English: 3.6 Pharmacovigilance and maintenance activities
Lithuanian: 6 Farmakologinis budrumas ir priežiūros veikla
English: The CVMP Pharmacovigilance Working Party continues to advise the Committee on pharmacovigilance issues and, in 2004, reviewed even more issues relating to the safety of nationally approved products, underlining the benefits of the good working relationship that exists between the EMEA, CVMP and Member States with regard to ensuring adequate safety monitoring of products in the market place.
Lithuanian: apsvarstė dar daugiau klausimų, susijusių su nacionaline tvarka patvirtintais preparatais, tuo parodydama naudą, kurią teikia geri EMEA, CVMP ir valstybių narių darbo santykiai, užtikrinant tinkamą rinkoje esančių preparatų saugumo stebėseną.
English: Communication and action by Member States in response to suspected quality defects relating to centrally authorised medicines are also coordinated by the EMEA.
Lithuanian: EMEA taip pat koordinuoja valstybių narių pranešimus ir veiksmus, reaguojant į įtarimus dėl centralizuotai registruotų vaistų kokybės trūkumų.
English: Committee on Orphan Medicinal Products (COMP)
Lithuanian: Retųjų vaistų komitetas (COMP)
English: Date of CHMP opinion International non-proprietary name (INN)
Lithuanian: Kreipimosi tipas CHMP nuomonės data Tarptautinis nepatentinis pavadinimas (INN) 29 straipsnis
English: A10AE (pending) !
Lithuanian: Novo Nordisk A/S A10AE (pending)
English: Public information on arbitration and referral procedures was made available by the EMEA upon finalisation of the procedures by the European Commission.
Lithuanian: Europos Komisijai pabaigus procedūras, EMEA paskelbė viešą informaciją apie arbitražą ir kreipimųsi nagrinėjimo procedūras.
English: Significant line extension applications approved in 2004 to include child populations
Lithuanian: patvirtintos esminių linijinių papildymų paraiškos dėl vartojimo vaikams
English: Working Group with Patients' Organisations Chair: Frits LEKKERKERKER/Noël WATHION
Lithuanian: Pirmininkas: Frits LEKKERKERKER/Noël WATHION
English: # Denotes an orphan medicinal product designated under Regulation (EC) No 121/2000.
Lithuanian: # Tai vaistas, priskirtas retiesiems vaistiniams preparatams pagal Reglamentą (EB) Nr.
English: Since July 2004, additional details of COMP opinions have been published in the COMP press release.
Lithuanian: COMP pranešimuose spaudai skelbiama papildoma informacija apie COMP nuomones.
English: 6.4 Document management and publishing
Lithuanian: 6.4 Dokumentų tvarkymas ir leidyba
English: Heads of Medicines Agencies Veterinary http://www.hevra.org
Lithuanian: Veterinarinių vaistų agentūrų vadovai http://www.hevra.org
English: ICELAND
Lithuanian: ISLANDIJA
English: Blood Products Working Party (formerly Blood Products Working Group) Chair: Manfred HAASE EMEA contact: John PURVES
Lithuanian: Kraujo preparatų darbo grupė (buvusi Kraujo preparatų darbo grupė) Pirmininkas: Manfred HAASE EMEA kontaktinis asmuo: John PURVES
English: They are involved, according to their specific area of responsibility, in the development and revision of guidelines and in the provision of recommendations and advice on medicinal products for which applications are made for scientific advice, marketing authorisation or post-authorisation activities.
Lithuanian: Savo konkrečioje atsakomybės srityje darbo grupės dalyvauja gairių kūrimo ir persvarstymo, rekomendacijų ir patarimų dėl vaistinių preparatų, dėl kurių yra pateikti mokslinio patarimo prašymai, teikimo, vaistinių preparatų registravimo veikloje ir poregistracinėje veikloje.
English: Establishment of maximum residue limits for new substances
Lithuanian: Didžiausių leidžiamų naujų medžiagų likučių koncentracijų nustatymas
English: Evaluation time for type-II variations (30-day procedure)
Lithuanian: II tipo keitimų įvertinimo laikas (30 dienų procedūra
English: Pharmacovigilance and product defect reporting
Lithuanian: Farmakologinio budrumo ir preparatų defektų pranešimai
English: Despite initial delays, the preparatory work for effective operation of the Japan-EU MRA was successfully concluded through a series of visits and inspections allowing the operational phase of the agreement to come into force on 29 May 2004.
Lithuanian: Nepaisant pradinio vėlavimo, po kelių vizitų ir patikrinimų sėkmingai baigtas parengiamasis darbas veiksmingam Japonijos ir Europos Sąjungos savitarpio pripažinimo susitarimo (MRA) veikimo užtikrinimui.
English: Safety Working Party Chair: Christian FRIIS EMEA contact: Kornelia GREIN
Lithuanian: Saugumo darbo grupė Pirmininkas: Christian FRIIS EMEA kontaktinis asmuo: Kornelia GREIN
English: European product index http://heads.medagencies.org/mrindex/index.html
Lithuanian: Europos vaistinių preparatų rodyklė http://heads.medagencies.com/mrindex/index.html
English: Scientific Advice Working Party (formerly Scientific Advice Working Group) Chair: Markku TOIVONEN EMEA contact: Agnès SAINT-RAYMOND
Lithuanian: Mokslinių patarimų darbo grupė (buvusi Mokslinių patarimų darbo grupė) Pirmininkas: Markku TOIVONEN EMEA kontaktinis asmuo: Agnès SAINTRAYMOND
English: 3.5 Post-authorisation activities
Lithuanian: 3.5 Poregistracinio laikotarpio veikla
English: Good clinical practice (GCP) activities
Lithuanian: Geros klinikinės praktikos (GKP) veikla
English: Visual recording of meetings for archiving and broadcasting purposes was set up using Internet/web-based technology
Lithuanian: Panaudojant interneto/žiniatinklio technologiją, buvo įrengtos susitikimų vaizdo įrašymo galimybės, kurios yra svarbios archyvams ir transliacijoms.
English: Finalisation expected in 1st quarter
Lithuanian: 1-jame ketvirtyje
English: 11 March 2004
Lithuanian: kovo 11 d.
English: Direct telephone: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Lithuanian: Tiesioginis telefonas: (44-20) 74 18 85 52 Faksas: (44-20) 74 18 85 45
English: 2004 saw the first cooperation with the European Food Safety Authority (EFSA), involving the establishment of maximum residue limits for Lasalocid sodium (coccidiostat) for chicken and game birds, which was also evaluated in 2004 by EFSA for approval as a feed additive.
Lithuanian: pirmą kartą pradėta bendradarbiauti su Europos maisto saugos tarnyba (EFSA), nustatant didžiausias leistinas lasalocido natrio, kurį 2004 m.
English: Direct telephone: (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Lithuanian: Tiesioginis telefonas: (44-20) 75 23 71 47 Faksas: (44-20) 74 18 85 45
English: The COMP adopted 75 positive opinions on orphan medicinal product designation in 2004.
Lithuanian: COMP priėmė 75 teigiamas nuomones dėl vaistų priskyrimo retųjų vaistinių preparatų kategorijai.
English: Evaluation time for type-II variations (60-day procedure)
Lithuanian: II tipo keitimų įvertinimo laikas (60 dienų procedūra)
English: Annex 5 Members of the Committee on Herbal Medicinal Products
Lithuanian: 5 priedas Vaistažolių komiteto nariai
English: The parallel distribution activity was marked by two major changes in 2004:
Lithuanian: lygiagretaus platinimo veikloje įvyko du dideli pokyčiai.
English: • EDMS, the Agencys electronic document management system, was successfully launched in September 2004
Lithuanian: sėkmingai pradėjo veikti EDMS - Agentūros elektroninė dokumentų tvarkymo sistema.
English: Evaluation time for type-II variations (90-day procedure)
Lithuanian: II tipo keitimų įvertinimo laikas (90 dienų procedūra)
English: Inspections
Lithuanian: Patikrinimai
English: Document management and publishing
Lithuanian: Dokumentų tvarkymas ir leidyba
English: Fourteen GCP inspections were requested in 2004.
Lithuanian: buvo gauta keturiolika prašymų dėl GKP patikrinimo.