FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Udskillelsen af amlodipin kan være forlænget hos patienter med nedsat leverfunktion.
Greek: Η αποβολή της αμλοδιπίνης ενδέχεται να είναι παρατεταμένη σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία.
Danish: Lisinopril (n=68)
Greek: Λισινοπρίλη (n=68)
Danish: Fortæl altid lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα οποιαδήποτε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων που χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή.
Danish: Antidiabetika: Epidemiologiske undersøgelser har tydet på, at samtidig administration af ACEhæmmere og antidiabetika (insuliner, orale hypoglykæmiske midler) kan medføre øget blodglucosesænkende virkning med risiko for hypoglykæmi.
Greek: Αντιδιαβητικά: Επιδημιολογικές μελέτες υποδεικνύουν ότι η συγχορήγηση αναστολέων ΜΕΑ και αντιδιαβητικών φαρμακευτικών προϊόντων (ινσουλίνες, υπογλυκαιμικοί παράγοντες από του στόματος) ενδέχεται να προκαλέσουν αυξημένη δράση μείωσης της γλυκόζης αίματος με κίνδυνο υπογλυκαιμίας.
Danish: Baseret på de indbragte data kunne bioækvivalens for både amlodipin 10 mg og lisinopril 20 mg efter administration af enkelte orale doser af LISONORM FORTE, samtidig administration af NORVASC 10 mg og PRINIVIL 20 mg eller administration af LISONORM (fast kombination af amlodipin 5 mg og lisinopril 10 mg) udledes.
Greek: Με βάση τα παρασχεθέντα δεδομένα, κρίνεται ότι μπορεί να καταδειχθεί η βιοϊσοδυναμία της αμλοδιπίνης 10mg και της λισινοπρίλης 20mg μετά την από του στόματος χορήγηση μεμονωμένων δόσεων του LISONORM FORTE, σε σχέση με την ταυτόχρονη χορήγηση του NORVASC 10mg και του PRINIVIL 20mg ή τη χορήγηση του LISONORM (σταθερός συνδυασμός αμλοδιπίνης 5mg και λισινοπρίλης 10mg).
Danish: Det hæmmer tilstrømningen af calcium til myokardiet og vaskulære glatmuskelceller via hæmning af de langsomme calciumionkanaler i cellemembranerne.
Greek: Αναστέλλει την εισροή ασβεστίου στα μυοκαρδιακά και λεία μυϊκά κύτταρα των αγγείων μέσα της αναστολής των βραδέων διαύλων ιόντων ασβεστίου των κυτταρικών μεμβρανών.
Danish: Sommetider har patienter, der fik ACE-hæmmere under desensibilisering med Hymenoptera-gifte (f.eks. hvepse eller bier), oplevet anafylaktoide reaktioner.
Greek: Περιστασιακά, οι ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς ΜΕΑ κατά τη διάρκεια απευαισθητοποίησης με δηλητήριο υμενόπτερων (π.χ. σφήκα, μέλισσα) παρουσίασαν αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις.
Danish: Hos visse patienter med bilateral nyrearteriestenose eller med stenose i arterien til en enkelt nyre, der er blevet behandlet med ACE-hæmmere, er der observeret forhøjet blodurea og serumkreatinin, i reglen ved seponering af behandlingen.
Greek: Σε ορισμένους ασθενείς με αμφοτερόπλευρη στένωση των νεφρικών αρτηριών ή με στένωση της αρτηρίας σε μονήρη νεφρό, οι οποίοι έχουν λάβει θεραπεία με αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης, παρατηρήθηκαν αυξήσεις στην ουρία αίματος και την κρεατινίνη ορού, οι οποίες είναι συνήθως αναστρέψιμες κατά τη διακοπή της θεραπείας.
Danish: Biotilgængeligheden for amlodipin er 64 til 80 %.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα της αμλοδιπίνης είναι 64 έως 80%, ο όγκος κατανομής της είναι περίπου 20 l/kg.
Danish: Almindelige bivirkninger i et klinisk forsøg med Lisonorm var følgende: Hovedpine, hoste, svimmelhed, palpitationer (en hurtigere eller uregelmæssig puls) og kløe.
Greek: Οι συχνές παρενέργειες μιας κλινικής δοκιμής με δισκία Lisonorm ήταν: πονοκέφαλος, βήχας, ζάλη, αίσθημα παλμών (πιο γρήγορος ή άτακτος καρδιακός παλμός) και κνησμός.
Danish: Eksponering for behandling med ACE-hæmmere under andet og tredje trimester vides at inducere human føtotoksicitet (nedsat nyrefunktion, oligohydramnion, forsinket kranieossifikation) og neonatal toksicitet (nyresvigt, hypotension, hyperkalæmi).
Greek: Η έκθεση σε θεραπεία με αναστολείς ΜΕΑ κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριμήνου είναι γνωστό ότι επάγει εμβρυοτοξικότητα στον άνθρωπο (μειωμένη νεφρική λειτουργία, ολιγοϋδράμνιο, καθυστέρηση οστεοποίησης του κρανίου) και νεογνική τοξικότητα (νεφρική ανεπάρκεια, υπόταση, υπερκαλιαιμία).
Danish: Andet: Ved monoterapi er amlodipin blevet sikkert administreret sammen med thiaziddiuretika, betablokkere, ACE-hæmmere, langtidsvirkende nitrater, sublingval nitroglycerin, digoxin, warfarin, atorvastatin, sildenafil, antacida (aluminiumhydroxidgel, magnesiumhydroxid, simeticon), cimetidin, non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler, antibiotika og orale hypoglykæmiske lægemidler.
Greek: Άλλα: Σε μονοθεραπεία, η αμλοδιπίνη συγχορηγήθηκε με ασφάλεια με θειαζιδικά διουρητικά, βήτα αποκλειστές, αναστολείς ΜΕΑ, νιτρικά μακράς δράσης, υπογλώσσια νιτρογλυκερίνη, διγοξίνη, βαρφαρίνη, ατορβαστατίνη, σιλντεναφίλη, αντιόξινα φάρμακα (γέλη υδροξειδίου αλουμινίου, υδροξείδιο μαγνησίου, σιμετικόνη), σιμετιδίνη, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, αντιβιοτικά και υπογλυκαιμικά φάρμακα από του στόματος.
Danish: Myokardieinfarkt (se punkt 4.4), takykardi, palpitationer,
Greek: Έμφραγμα μυοκαρδίου (βλ. παράγραφο 4.4), ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών
Danish: Amlodipin kan ikke fjernes fra plasma ved dialyse.
Greek: Η αμλοδιπίνη δεν μπορεί να απομακρυνθεί από το πλάσμα με αιμοκάθαρση.
Danish: CYP3A4-induktorer: Samtidig administration af antikonvulsiva (f.eks. carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin, primidon), rifampicin, helsekostpræparater, der indeholder prikbladet perikum) kan medføre reducerede plasmakoncentrationer af amlodipin.
Greek: Επαγωγείς κυτοχρώματος CYP3A4: Η συγχορήγηση με αντιεπιληπτικούς παράγοντες (π.χ. καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη, φωσφαινυτοΐνη, πριμιδόνη), ριφαμπικίνη, φυτικά σκευάσματα που περιέχουν βαλσαμόχορτο/Hypericum perforatum) ενδέχεται να οδηγήσουν σε μειωμένες συγκεντρώσεις αμλοδιπίνης στο πλάσμα.
Danish: Ved kliniske undersøgelser var der ingen aldersrelaterede ændringer i effekt- eller sikkerhedsprofilen for amlodipin eller lisinopril.
Greek: Σε κλινικές μελέτες δεν υπήρξε μεταβολή στο προφίλ ασφάλειας ή αποτελεσματικότητας της αμλοδιπίνης ή της λισινοπρίλης που να σχετίζεται με την ηλικία.
Danish: Lisonorm er en ny fastdosis kombination, der indeholder 10 mg lisinopril (en ACE-hæmmer) og 5 mg amlodipin (en calcium-antagonist), indiceret til patienter med et blodtryk, som er tilstrækkeligt reguleret med lisinopril og amlodipin indgivet samtidigt ved samme dosisniveau.
Greek: Το Lisonorm είναι ένας νέος συνδυασμός σταθερής δόσης που περιέχει 10mg λισινοπρίλη (αναστολέας ACE) και 5mg αμλοδιπίνη (ανταγωνιστής του ασβεστίου) και ο οποίος ενδείκνυται για ασθενείς στους οποίους η αρτηριακή πίεση ελέγχεται επαρκώς με ταυτόχρονη χορήγηση λισινοπρίλης και αμλοδιπίνης στο ίδιο επίπεδο δόσης.
Danish: • anden medicin, der bruges til sænkning af blodtrykket (antihypertensiva)
Greek: • άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη μείωση της αρτηριακής πίεσης (αντιυπερτασικά)
Danish: Lisonorm er indiceret som substitutionsterapi til patienter med tilstrækkeligt kontrolleret blodtryk med lisinopril og amlodipin givet samtidigt på samme dosisniveau.
Greek: Το Lisonorm ενδείκνυται ως θεραπεία υποκατάστασης σε ασθενείς με αρτηριακή πίεση που ελέγχεται επαρκώς με λισινοπρίλη και αμπλοδιπίνη οι οποίες συγχορηγούνται στο ίδιο επίπεδο δόσης.
Danish: Anafylaktoide reaktioner hos hæmodialyserede patienter
Greek: Αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση
Danish: Intestinalt angioødem bør medtages i den differentielle diagnosticering af patienter på ACE-hæmmere, der møder med abdominale smerter.
Greek: Το εντερικό οίδημα θα πρέπει να συμπεριλαμβάνεται στη διαφορική διάγνωση ασθενών που λαμβάνουν αναστολείς ΜΕΑ οι οποίοι παρουσιάζουν κοιλιακό άλγος.
Danish: Fastdosis-kombination
Greek: Συνδυασμός σταθερής δόσης
Danish: Hver tablet indeholder 10 mg lisinopril (som dihydrat) og 5 mg amlodipin (som besilat).
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg λισινοπρίλης (σε διένυδρη μορφή) και 5 mg αμλοδιπίνης (σε βεσυλική μορφή).
Danish: Visse hypertensive patienter uden nogen åbenbar præeksisterende vaskulær nyrelidelse har udviklet forhøjet blodurea og serumkreatinin, i reglen mindre og forbigående, specielt når der er indgivet angiotensinkonverterende enzymhæmmere samtidigt med et diuretikum.
Greek: Ορισμένοι υπερτασικοί ασθενείς χωρίς εμφανή προϋπάρχουσα νεφρική αγγειακή νόσο παρουσιάζουν αυξήσεις στην ουρία αίματος και την κρεατινίνη ορού, συνήθως ήπιες και παροδικές, ειδικά σε συγχορήγηση αναστολέων του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης με διουρητικό.
Danish: Forværrede blodværdier: Nedsat antal røde blodlegemer, blodplader (trombocytopeni), hvide blodlegemer (neutropeni, leukopeni, agranulocytose).
Greek: Επιδείνωση της εικόνας του αίματος: μείωση των ερυθρών αιμοσφαιρίων, των αιμοπεταλίων (θρομβοπενία), των λευκών αιμοσφαιρίων (ουδετεροπενία, λευκοπενία, ακοκκιοκυττάρωση).
Danish: Amlodipin er en calciumkanalblokker af dihydropyridine-typen.
Greek: Η αμλοδιπίνη είναι ένας αποκλειστής διαύλων ασβεστίου του τύπου της διυδροπυριδίνης.
Danish: Det er mere sandsynligt, at dette vil forekomme hos patienter med eksisterende nyreinsufficiens.
Greek: Αυτό είναι πιο πιθανό να συμβεί σε ασθενείς με προϋπάρχουσα νεφρική δυσλειτουργία.
Danish: Ud fra følgende betragtninger: - Ansøgeren har fremlagt resultaterne af en bioækvivalensundersøgelse, nr. 67289, som viser, at undersøgelseslægemidlet giver PK-profiler for amlodipin og lisinopril i fastdosiskombination, som er sammenlignelige med værdierne for referencelægemidlerne (monokomponenter).
Greek: - ο αιτών υπέβαλε την υπ' αριθμόν 67289 μελέτη βιοϊσοδυναμίας η οποία καταδεικνύει ότι το υπό δοκιμή προϊόν επάγει φαρμακοκινητικά προφίλ για την αμλοδιπίνη και τη λισινοπρίλη στον συνδυασμό σταθερής δόσης συγκρίσιμα με εκείνα των προϊόντων αναφοράς (προϊόντα ενός συστατικού).
Danish: Hududslæt, hudkløe, fordøjelsesbesvær, kortåndethed, muskelkramper, ændrede afføringsvaner, muskel- eller ledsmerter, rygsmerter, brystsmerter, humørforandringer, tremor (rystelser), synsforstyrrelser, øresusen (tinnitus), hypotension (lavt blodtryk), vejrtrækningsbesvær, smagsforvrængning, rindende næse, øget vandladningstrang, mundtørhed, tørst, tab af smertefornemmelse, øget svedsekretion, besvimelse, svaghed, brystforstørrelse hos mænd, impotens, vægtforøgelse, vægttab.
Greek: Εξάνθημα δέρματος, κνησμώδες δέρμα, δυσπεψία, δύσπνοια, μυϊκές κράμπες, μεταβολή των συνηθειών του εντέρου, μυϊκός πόνος ή πόνος στις αρθρώσεις, πόνος στη ράχη, θωρακικός πόνος, μεταβολές στη διάθεση, τρόμος, οπτικές διαταραχές, εμβοές ώτων, υπόταση, δυσκολία στην αναπνοή, διαστροφή της γεύσης, ρινική καταρροή, αυξημένη ανάγκη για ούρηση, ξηροστομία, δίψα, απώλεια αίσθησης πόνου, αυξημένη εφίδρωση, λιποθυμία, αδυναμία, διόγκωση μαστών στους άνδρες, ανικανότητα, αύξηση βάρους, μείωση βάρους.
Danish: Sjældent
Greek: Όχι συχνές
Danish: Den maksimale dosis er en tablet daglig.
Greek: Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι ένα δισκίο.
Danish: For at finde frem til den optimale vedligeholdelsesdosis for ældre patienter, bør de titreres individuelt med en fri kombination af lisinopril og amlodipin.
Greek: Για να βρεθεί η βέλτιστη δόση συντήρησης για ηλικιωμένους ασθενείς, θα πρέπει να πραγματοποιείται εξατομικευμένη τιτλοποίηση με χρήση ελεύθερου συνδυασμού λισινοπρίλης και αμλοδιπίνης.
Danish: [Udfyldes nationalt] [Se Bilag I - Skal udfærdiges nationalt]
Greek: [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] [Βλ. παράρτημα I - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Danish: Hvis behandling med angiotensin II-infusion er tilgængelig, kan det også tages i betragtning.
Greek: Εάν διατίθεται, ενδέχεται να εξεταστεί το ενδεχόμενο θεραπείας με έγχυση αγγειοτενσίνης ΙΙ.
Danish: 6.6 Særlige regler for destruktion
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Danish: I tilfælde af, at nyrefunktionen forringes, skal Lisonorm seponeres og erstattes af de enkelte indholdsstoffer i tilstrækkelig dosering.
Greek: Σε περίπτωση επιδείνωσης της νεφρικής λειτουργίας, θα πρέπει να διακόπτεται η χρήση του Lisonorm και να αντικαθίσταται από τα επιμέρους συστατικά με επαρκή ρύθμιση.
Danish: Amlodipin tilhører en medicingruppe kaldet calciumkanalblokkere, og lisinopril tilhører en medicingruppe kaldet angiotensinkonverterende enzymhæmmere (ACE-hæmmere).
Greek: Το δισκίο Lisonorm είναι ένα προϊόν συνδυασμού αμλοδιπίνης, η οποία ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αποκλειστές διαύλων ασβεστίου και λισινοπρίλης, η οποία ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου αγγειοτενσίνης (ΑΜΕΑ).
Danish: • medicin til behandling af bakterielle infektioner (rifampicin), HIV-infektioner (ritonavir) eller svampeinfektioner (ketoconazol)
Greek: • φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία βακτηριακών (ριφαμπικίνη), HIV (ριτοναβίρη)
Danish: De patientgrupper, der er udsat for risiko for udvikling af hyperkalæmi, omfatter: patienter med nedsat nyrefunktion, patienter med diabetes mellitus, akut hjertedekompensation, dehydrering, metabolisk acidose og patienter, der er under samtidig behandling med kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud eller kaliumholdige saltsubstituttionsmidler eller lægemidler associeret med forhøjelser af kaliumserumniveauerne (f.eks. heparin).
Greek: Στους ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο ανάπτυξης υπερκαλιαιμίας συμπεριλαμβάνονται οι ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, σακχαρώδη διαβήτη, οξεία καρδιακή ανεπάρκεια, αφυδάτωση, μεταβολική οξέωση ή συγχορήγηση καλιοσυντηρητικών διουρητικών, συμπληρώματα καλίου ή υποκατάστατα αλατιού που περιέχουν κάλιο ή οποιαδήποτε φαρμακευτικά προϊόντα που σχετίζονται με αυξήσεις στα επίπεδα καλίου ορού (π.χ. ηπαρίνη).
Danish: Lisinopril kan fjernes fra det systemiske kredsløb ved hæmodialyse.
Greek: Η λισινοπρίλη μπορεί να απομακρυνθεί από τη συστηματική κυκλοφορία με αιμοκάθαρση.
Danish: Sådan opbevarer du Lisonorm Yderligere oplysninger
Greek: ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Τι περιέχει το LISONORM
Danish: I tilfælde af nedsættelse af nyrefunktionen skal Lisonorm seponeres og erstattes af behandling med de enkelte indholdsstoffer i tilstrækkelig dosering.
Greek: Σε περίπτωση επιδείνωσης της νεφρικής λειτουργίας, θα πρέπει να διακόπτεται το Lisonorm και να αντικαθίσταται από θεραπεία με τα επιμέρους συστατικά με επαρκή ρύθμιση.
Danish: Artralgi, myalgi, muskelkramper, rygsmerter
Greek: Αρθραλγία, μυαλγία, μυϊκές κράμπες, οσφυαλγία
Danish: Intravenøs administration af calciumgluconat kan være gavnlig og ophæve virkningerne af calciumkanalblokade.
Greek: Η ενδοφλέβια χορήγηση γλυκονικού ασβεστίου ενδέχεται να είναι ωφέλιμη στην αντιστροφή των δράσεων του αποκλεισμού των διαύλων ασβεστίου.
Danish: Miktionsforstyrrelse, nocturi, øget vandladningsfrekvens
Greek: Διαταραχή διούρησης, νυκτουρία, αυξημένη συχνουρία
Danish: Hos patienter med nyreinsufficiens er ændringer i amlodipin-plasmakoncentrationer ikke korreleret til graden af nyreinsufficiensen.
Greek: Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, οι μεταβολές στις συγκεντρώσεις αμλοδιπίνης στο πλάσμα δεν συσχετίζονται με το βαθμό της νεφρικής δυσλειτουργίας.
Danish: • medicintyperne xylometazolin og salbutamol, bruges til at behandle blodansamlinger, hoste og astma
Greek: φαινυλεφρίνη, ξυλομεταζολίνη και σαλβουταμόλη, που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία συμφόρησης, βήχα, κρυολογήματος και άσθματος
Danish: Hovedpine, svimmelhed eller svimmelhed, isæt, når du rejser dig hurtigt op til stående stilling, diarré, hoste, opkastning, nedsat urinvolumen.
Greek: Πονοκέφαλος, ζάλη ή τάση λιποθυμίας ειδικά όταν σηκώνεστε γρήγορα σε όρθια θέση, διάρροια, βήχας, έμετος, μείωση του όγκου των ούρων.
Danish: Overdosering kan medføre kraftig perifer vasodilatation med markant hypotension, kredsløbschok, elektrolytforstyrrelser, nyresvigt, hyperventilation, takykardi, palpitationer, bradykardi, svimmelhed, angst og hoste.
Greek: Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει υπερβολική περιφερική αγγειοδιαστολή με σημαντική υπόταση, κυκλοφορική καταπληξία, διαταραχές ηλεκτρολυτών, νεφρική ανεπάρκεια, υπεραερισμό, ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών, βραδυκαρδία, ζάλη, άγχος και βήχα.
Danish: SÅDAN OPBEVARER DU LISONORM
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ LISONORM
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LISINORM
Greek: ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΥ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ LISONORM Μην πάρετε Lisonorm
Danish: Blodurea forhøjet, serumkreatinin forhøjet, hyperkalæmi, leverenzymer forhøjet
Greek: Αύξηση ουρίας αίματος, αύξηση κρεατινίνης ορού, υπερκαλιαιμία, αύξηση ηπατικών ενζύμων
Danish: Hvad Lisonorm indeholder - De aktive stoffer er lisinopril og amlodipin.
Greek: - Οι δραστικές ουσίες είναι η λισινοπρίλη και η αμλοδιπίνη.
Danish: I kontrollerede kliniske forsøg indberettedes følgende bivirkninger hos ≥ 1 % af patienterne ved enten samtidigt administreret amlodipin plus lisinopril eller ved amlodipin og lisinopril monoterapier (se nedenstående tabel):
Greek: Σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές, αναφέρθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες σε ≥ 1% ασθενών είτε με συγχορήγηση αμλοδιπίνης και λισινοπρίλης είτε με μονοθεραπεία αμλοδιπίνης και λισινοπρίλης (βλ. παρακάτω πίνακα):
Danish: Ansøgeren fremlagde disse farmakokinetiske resultater for amlodipin og lisinopril sammen med semi-logaritmiske gennemsnitstidskurver for plasmakoncentrationen.
Greek: Ο αιτών παρέσχε τα εν λόγω φαρμακοκινητικά αποτελέσματα για την αμλοδιπίνη και τη λισινοπρίλη μαζί με ένα ημιλογαριθμικό διάγραμμα που αναπαριστά τις καμπύλες της μέσης συγκέντρωσης στο πλάσμα συναρτήσει του χρόνου.
Danish: • Overfølsomhed over for ét eller flere af hjælpestofferne.
Greek: • Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.
Danish: Halveringstiden for amlodipin er forlænget hos patienter med nedsat leverfunktion.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής της αμλοδιπίνης είναι παρατεταμένος σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία.
Danish: Forhøjede kaliumserumniveauer er observeret hos nogle af de patienter, der blev behandlet med ACEhæmmere.
Greek: Έχουν παρατηρηθεί αυξήσεις στα επίπεδα καλίου ορού σε ορισμένους ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με αναστολείς ΜΕΑ.
Danish: Meget sjældent Bronkospasme, Allergisk alveolitis/eosinofil pneumoni, sinusitis
Greek: Πολύ σπάνιες Βρογχόσπασμος, αλλεργική κυψελίτιδα/ηωσινοφιλική πνευμονία, ιγμορίτιδα
Danish: Lisonorm og tilknyttede navne (se bilag I) 10 mg/5 mg tabletter [Se Bilag I - Udfyldes nationalt] Lisinopril/Amlodipin
Greek: Lisonorm και σχετικές ονομασίες (βλ. παράρτημα I) 10 mg/5 mg δισκία [Βλ. παράρτημα I - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] Λισινοπρίλη/αμλοδιπίνη
Danish: Meget sjældent Pankreatitis, intestinalt angioødem
Greek: Πολύ σπάνιες Παγκρεατίτιδα, εντερικό αγγειοοίδημα
Danish: Forsigtighed er påkrævet ved samtidig brug.
Greek: Απαιτείται προσοχή σε συγχορήγηση.
Danish: Akut nyresvigt, uræmi Meget sjældent Oliguri/anuri
Greek: Πολύ σπάνιες Ολιγουρία/ανουρία
Danish: Desensibilisering over for bi-/hvepsegift
Greek: Απευαισθητοποίηση από δηλητήριο μέλισσας/σφήκας
Danish: Det reproduktive system og mammae:
Greek: Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και των μαστών
Danish: Lisonorm og relaterede navne (se bilag I) 10/5 mg tabletter [Se Bilag I - Skal udfærdiges nationalt]
Greek: Lisonorm και σχετικές ονομασίες (βλ. παράρτημα I) 10/5 mg δισκία [Βλ. παράρτημα I - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Danish: Hovedpine, ødem (for eksempel hævede ankler), træthedsfølelse, søvnighed, utilpashed, svimmelhed, mavesmerter, palpitationer (en hurtigere eller uregelmæssig puls), kvalme, rødmen.
Greek: Πονοκέφαλος, οίδημα (για παράδειγμα, πρήξιμο αστραγάλων), αίσθημα κόπωσης, υπνηλία, αίσθημα αδιαθεσίας, ζάλη, κοιλιακός πόνος, αίσθημα παλμών (πιο γρήγορος ή άτακτος καρδιακός παλμός), ναυτία, ερύθημα.
Danish: Interaktioner relateret til amlodipin
Greek: Ανεπιθύμητες αντιδράσεις στην αμλοδιπίνη
Danish: Antacida reducerer biotilgængeligheden af de samtidig brugte ACE-hæmmere.
Greek: Τα αντιόξινα μειώνουν τη βιοδιαθεσιμότητα των συγχορηγούμενων αναστολέων ΜΕΑ.
Danish: Impotens, gynækomasti
Greek: Ανικανότητα, γυναικομαστία
Danish: Nedsat blodglukose (hypoglykæmi), bihulesmerter, hvæsende åndedræt, lungebetændelse, gul hud og/eller øjne (gulsot), betændelse i lever eller bugspytkirtel, alvorlige hudlidelser (symptomer på dette omfatter rødmen, blærer og afskalning), svedafsondring.
Greek: Μείωση της γλυκόζης αίματος (υπογλυκαιμία), πόνος στους παραρρίνιους κόλπους, συριγμός, φλεγμονή των πνευμόνων, κίτρινο δέρμα και/ή μάτια (ίκτερος), φλεγμονή του ήπατος ή του παγκρέατος, σοβαρές δερματικές διαταραχές (συμπτώματα στα οποία συμπεριλαμβάνονται η ερυθρότητα, η δημιουργία φυσαλίδων και η απολέπιση), εφίδρωση.
Danish: NSAID'er og ACE-hæmmere har en additiv effekt på forhøjelsen af serumkalium og kan medføre en nedsættelse af nyrefunktionen.
Greek: Τα ΜΣΑΦ και οι αναστολείς ΜΕΑ ασκούν αθροιστική δράση στην αύξηση του καλίου ορού και ενδέχεται να προκαλέσουν επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας.
Danish: Erythema multiforme, angioødem, urtikaria
Greek: Πολύμορφο ερύθημα, αγγειοοίδημα, κνίδωση
Danish: Stemningsændring, søvnforstyrrelser
Greek: Μεταβολή της διάθεσης, διαταραχές ύπνου
Danish: Sindsforvirring (konfusion), akutte nyreproblemer, mundtørhed, hårtab, psoriasis, brystforstørrelse hos mænd.
Greek: Σύγχυση, οξέα νεφρικά προβλήματα, ξηροστομία, απώλεια μαλλιών, ψωρίαση, διόγκωση των μαστών στους άνδρες.
Danish: For at finde den optimale startdosis og vedligeholdelsesdosis til patienter med nyreinsufficiens, skal patienterne titreres individuelt med de enkelte indholdsstoffer i lisinopril og amlodipin.
Greek: Για να βρεθεί η βέλτιστη δόση έναρξης και συντήρησης για τους ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, θα πρέπει να πραγματοποιείται εξατομικευμένη τιτλοποίηση των ασθενών με χρήση των επιμέρους συστατικών της λισινοπρίλης και της αμλοδιπίνης.
Danish: [Se Bilag I - Udfyldes nationalt]
Greek: [Βλ. παράρτημα I - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Danish: Ødem, træthed
Greek: Κόπωση, αδυναμία
Danish: Meget sjældne bivirkninger
Greek: Πολύ σπάνιες Υπογλυκαιμία
Danish: - Hvis du er allergisk over for andre ACE-hæmmere (såsom enalapril, captopril og ramipril) eller andre calciumkanalblokkere (såsom nifedipin, felodipin eller nimodipin) - Hvis du har haft et angioødem (symptomer såsom kløe, nældefeber, hvæsende åndedræt og hævelse af hænder, hals, mund eller øjenlåg), uanset om det var relateret til behandlingen med en ACE-hæmmer eller ikke - Hvis dit blodtryk er for lavt (alvorlig hypotension) - Hvis du har en forsnævring på aorta (aortastenose), på en hjerteklap (mitralstenose), en forøgelse af hjertemusklens tykkelse (hypertrofisk kardiomyopati) eller kardiogent chok
Greek: Δεν πρέπει να πάρετε αυτό το φάρμακο: - σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στις δραστικές ουσίες ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Lisonorm, - σε περίπτωση αλλεργίας σε άλλους αναστολείς ΜΕΑ (όπως η εναλαπρίλη, η καπτοπρίλη και η ραμιπρίλη) ή σε άλλους αποκλειστές διαύλων ασβεστίου (όπως η νιφεδιπίνη, η φελοδιπίνη ή η νιμοδιπίνη), - σε περίπτωση που εμφανίσατε αγγειοοίδημα (συμπτώματα όπως φαγούρα, κνησμώδες εξάνθημα, συριγμό και οίδημα στα χέρια, το λαιμό, το στόμα ή τα βλέφαρα), τα οποία σχετίζονται ή δεν σχετίζονται με αναστολέα ΜΕΑ, - εάν η αρτηριακή σας πίεση είναι πολύ χαμηλή (σοβαρή υπόταση), - σε περίπτωση που πάσχετε από στένωση αορτής (αορτική στένωση), μιας βαλβίδας της καρδιάς (στένωση μιτροειδούς), αύξηση του πάχους του καρδιακού μυός (υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια) ή καρδιογενή καταπληξία (δεν παρέχεται αρκετό αίμα στους ιστούς σας), - σε περίπτωση που πάσχετε από ασταθή στηθάγχη (εκτός από τη στηθάγχη Prinzmetal), - σε περίπτωση που έχετε εμφανίσει καρδιακή προσβολή (έμφραγμα μυοκαρδίου) εντός των τελευταίων 28 ημερών,
Danish: Sympatomimetika kan reducere de antihypertensive virkninger af ACE-hæmmere.
Greek: Τα συμπαθητικομιμητικά ενδέχεται να μειώσουν τις αντιυπερτασικές δράσεις των αναστολέων ΜΕΑ.
Danish: Angioødem i ansigt, ekstremiteter, læber, tunge, glottis og/eller larynx er blevet indberettet hos patienter behandlet med ACE-hæmmere, herunder lisinopril.
Greek: Έχει αναφερθεί αγγειοοίδημα προσώπου, άκρων, χειλιών, γλώσσας, επιγλωττίδας και/ή λάρυγγα σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης, συμπεριλαμβανομένης της λισινοπρίλης.
Danish: Det metaboliseres ikke i organismen og det udskilles uændret i urinen.
Greek: Η λισινοπρίλη δεν δεσμεύεται σε πρωτεΐνες πλάσματος εκτός από το ΜΕΑ, δεν μεταβολίζεται στον οργανισμό και απεκκρίνεται αμετάβλητη στα ούρα.