FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Xefo and associated names (see Annex I) 4 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Latvian: Xefo 4 mg, apvalkotās tabletes [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
English: Lornoxicam caused renal toxicity and gastrointestinal ulceration single- and repeat-dose toxicity studies in several species.
Latvian: Dažām sugām vienreizējas un atkārtotu devu toksicitātes pētījumos lornoksikāms iedarbojās toksiski uz nierēm un izraisīja kuņģa-zarnu trakta čūlas.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One film-coated tablet contains 4 mg lornoxicam Excipients: Lactose 94 mg
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena apvalkotā tablete satur 4 mg lornoksikāma ( lornoxicam ).
English: Each blister strip contains 10 film-coated tablets.
Latvian: Blisteris: necaurspīdīga PVH/alumīnija blisteris, kas satur 10 apvalkotās tabletes.
English: Pack sizes: 6, 10, 20, 30, 50, 100, 250 film-coated tablets
Latvian: Iepakojums: 6,10,20,30,50,100, 250 apvalkotās tabletes Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
English: Severe symptoms are ataxia ascending to coma and cramps, liver and kidney damages and maybe coagulation disorders.
Latvian: Pēc lornoksikāma pārdozēšanas varētu būt slikta dūša, vemšana, cerebrāli simptomi (reiboņi, redzes traucējumi), smagākos gadījumos - ataksija, kas pāriet komā vai krampjos, aknu un nieru bojājumi un, iespējams, asinsreces traucējumi.
English: Xefo Rapid and associated names (see Annex I) 8 mg film-coated tablets [see Annex I - to be completed nationally]
Latvian: Xefo Rapid 8 mg, apvalkotās tabletes [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
English: In addition, increased incidences of various malformations, including cardiovascular, have been reported in animals given a prostaglandin synthesis inhibitor during the organogenetic period.
Latvian: Bez tam lietojot prostaglandīnu sintēzes inhibitorus organoģenēzes periodā, pieauga malformāciju t.sk. iedzimtu sirdskaišu, risks.
English: Xefo Rapid is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to lack of data
Latvian: Tā kā nav pietiekami datu par lietošanas drošību un efektivitāti līdz 18 gadu vecumam, Xefo Rapid lietot bērniem un pusaudžiem nav ieteicams.
English: Adults: The usual dose is 8-16 mg divided in doses of 8 mg twice daily.
Latvian: Pieaugušajiem: parastā dienas deva ir 8-16 mg, sadalot to 2 devās pa 8 mg. Terapiju atļauts uzsākt, pirmajā dienā pēc 16mg devas pēc 12 stundām nozīmējot vēl 8 mg.
English: If you suffer from blood coagulation disorder, impaired liver function, such as liver cirrhosis are elderly or you will be treated with Xefo for more than 3 months, your doctor may monitor you by laboratory test on a frequent basis.
Latvian: Ja Jums ir asinsreces traucējumi, aknu funkcijas traucējumi, piem., aknu ciroze, esat gados vecāks pacients vai ārstēšana ar Xefo tiek plānota ilgāk par 3 mēnešiem, ārsts Jums var nozīmēt regulāras laboratoriskas pārbaudes.
English: PACKAGE LEAFLET
Latvian: Ārējais iepakojums
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: Rhinitis.
Latvian: Respiratorās, krūšu kurvja un videnes slimības Retāk: rinīts.
English: Some patients may need further 8 mg within the first day of treatment Xefo 8 mg powder for solution for injection must be dissolved with the accompanying 2 ml solvent for solution for injection before use
Latvian: Injekciju šķīdumu pagatavo tieši pirms lietošanas, 8 mg pulvera izšķīdinot klātpievienotajos 2 ml šķīdinātāja.
English: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Latvian: Ieteikumi zāļu aprakstam
English: Uncommon: Rash, pruritus, hyperhidrosis, rash erythematous, urticaria, alopecia.
Latvian: Retāk: izsitumi, nieze, pastiprināta svīšana, eritomatozi izsitumi, nātrene, alopēcija.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Latvian: Xefo ārējais izskats un iepakojums
English: Caution should be advised in patients receiving concomitant medicinal products which could increase the risk of ulceration or bleeding, such as oral corticosteroids, anticoagulants such as warfarin, selective serotonin-reuptake inhibitors or anti-platelet agents such as acetylsalicylic acid (see section
Latvian: Piesardzība jāievēro pacientiem, kas vienlaikus saņem līdzekļus, kuri var palielināt čūlas vai asiņošanas risku: piemēram, perorālos kortikosteroīdus, antikoagulantus (piemēram, varfarīnu),
English: White to yellowish round biconvex film-coated tablet.
Latvian: Baltas vai dzeltenīgas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes.
English: There are no data on the excretion of lornoxicam in human breast milk.
Latvian: Klīniskie dati par lornoksikāma lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
English: This document cannot replace a face-to-face discussion with your veterinarian.
Latvian: Šis dokuments nevar aizstāt tiešās pārrunas ar Jūsu veterinārārstu.
English: 72% (64 of 89) of the Sileo-treated dogs were scored excellent or good for behaviour compared to 37% (34 of 93) of the group given dummy treatment.
Latvian: 72 % (64 no 89) no suņiem, kurus ārstēja ar Sileo, uzvedība bija lieliska vai laba salīdzinājumā ar 37 % (34 no 93) suņu, kuri saņēma neīstu ārstēšanas līdzekli.
English: If symptoms occur, the advice of a doctor should be sought.
Latvian: Ja tiek novēroti simptomi, jākonsultējas ar ārstu.
English: Other information about Sileo:
Latvian: Cita informācija par Sileo
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Sileo on 10 June 2015.
Latvian: 2015. gada 10. Jūnijā Eiropas Komisija izsniedza Sileo reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: Why has Sileo been approved?
Latvian: Kāpēc Sileo tika apstiprinātas?
English: The dose to be given depends on the dog's bodyweight.
Latvian: Ievadītā deva ir atkarīga no suņa ķermeņa svara.
English: The CVMP concluded that the benefits of Sileo exceed the risks for the approved indication and recommended that Sileo be given a marketing authorisation.
Latvian: CVMP secināja, ka Sileo ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku, lietojot tās saskaņā ar apstiprināto indikāciju, un ieteica izsniegt Sileo reģistrācijas apliecību.
English: Typical signs of anxiety and fear in dogs include panting, trembling, pacing, seeking people, hiding or trying to escape, refusal to eat and inappropriate urination or defaecation.
Latvian: Parastās nemiera un baiļu pazīmes suņiem ir elsošana, trīsas, staigāšana, līšana pie cilvēkiem, slēpšanās, mēģināšana izbēgt, atteikšanās no ēdiena un neatbilstoša urinēšana vai izkārnīšanās.
English: The two main measures of effectiveness were the owner's assessment of the dog's behaviour at least two hours after the last dose compared to the previous year and the score given by the owner for signs of anxiety and fear after treatment.
Latvian: Galvenais iedarbīguma kritērijs bija īpašnieka vērtējums par suņa uzvedību vismaz divas stundas pēc pēdējās devas salīdzinājumā ar iepriekšējo gadu un īpašnieka vērtējuma rezultāts, izvērtējot nemieru un bailes pēc ārstēšanas.
English: The active substance in Sileo, dexmedetomidine hydrochloride, is a type of sedative medicine called an alpha-2 adrenoceptor agonist.
Latvian: Sileo aktīvā viela, deksmedetomidīna hidrohlorīds, ir sedatīvas zāles, ko dēvē par alfa-2adrenoreceptoru antagonistu.
English: What is Sileo?
Latvian: Kas ir Sileo?
English: If the noise continues and the dog shows signs of anxiety and fear again, further doses can be given at intervals of two hours, up to a total of 5 times during each event.
Latvian: Ja troksnis turpinās un suns vēl joprojām ir nemierīgs un bailīgs, atkārtotu devu var lietot divas stundas pēc iepriekšējās devas; katra notikuma laikā zāļu devu var dot līdz 5 reizēm.
English: Sileo is a veterinary medicine that contains dexmedetomidine hydrochloride.
Latvian: Sileo ir zāles, kas satur deksmedetomidīna hidrohlorīdu.
English: Sileo must not be used in dogs with severe disorders of the heart and blood vessels, with severe disease such as kidney or liver failure or in dogs if unexpectedly sedated from a previous dose.
Latvian: Sileo nedrīkst lietot suņiem ar smagiem sirds un asinsvadu darbības traucējumiem, ar smagu slimību, piemēram, aknu vai nieru mazspēju, vai ja no iepriekšējās devas suns ir neparedzēti sedēts.
English: Since noradrenaline is involved in maintaining alertness and arousal, reducing its release reduces the severity of acute anxiety and fear associated with noise.
Latvian: Tā kā noradrenalīns ir iesaistīts modrības un uzbudinājuma uzturēšanā, samazinot tā izdalīšanos, samazinās ar troksni saistīts pēkšņs nemiers un bailes.
English: The affected person should not drive as sedation and changes in blood pressure may occur.
Latvian: Ietekmētā persona nedrīkst vadīt transportlīdzekli, jo iespējama sedācija vai asinsspiediena izmaiņas.
English: Score good for behaviour indicated only mild and short-lived signs of fear and anxiety shown by the dog whilst score excellent for behaviour indicated no signs shown.
Latvian: Labs uzvedības rezultāts norādīja, ka suns izrādījis tikai mazas un īslaicīgas nemiera un baiļu pazīmes, bet lielisks uzvedības rezultāts norādīja, ka pazīmju nav bijis.
English: The oral syringe should be returned to the outer carton immediately after each use for child safety.
Latvian: Šļirci perorālai ievadīšanai ievietojiet ārējā iepakojumā tūlīt pēc lietošanas bērnu drošības dēļ.
English: An initial dose is given either when the dog first shows signs of anxiety or when the owner detects a typical stimulus such as the sound of fireworks or thunder.
Latvian: Pirmā deva ir jādod, tiklīdz sunim rodas pirmās nemiera pazīmes vai kad īpašnieks novēro raksturīgo satraukumu izraisošo stimulu (piemēram, uguņošana vai pērkons).
English: It is available as an oromucosal gel (a gel applied to the lining of the mouth).
Latvian: Tās ir pieejamas kā gels lietošanai mutes dobumā (gelu uzklāj uz mutes gļotādas).
English: If Sileo is accidentally ingested or if there is prolonged contact with the eyes, lips or the inside of the mouth or nostrils medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label shown to the doctor.
Latvian: Ja Sileo nejauši apēd vai ja ir ilgstošs kontakts ar acīm, lūpām, mutes iekšpusi vai nāsīm, nekavējoties meklējiet ārsta palīdzību un uzrādiet ārstam zāļu lietošanas instrukciju vai zāļu marķējumu.
English: Sileo is used in dogs to reduce acute anxiety and fear associated with noise.
Latvian: Sileo lieto suņiem, lai mazinātu ar troksni saistītu pēkšņu nemieru un bailes.
English: What is the risk associated with Sileo?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Sileo?
English: Sileo-treated dogs also had significantly lower scores for signs of anxiety and fear than the dogs given dummy treatment.
Latvian: Ar Sileo ārstētiem suņiem vēl bija nozīmīgi zemāki nemiera un baiļu pazīmju rezultāti nekā suņiem, kuri saņēma neīstu ārstēšanas līdzekli.
English: Pregnant women should avoid contact with the product as uterine contractions and reduced blood pressure of the unborn baby may occur after exposure to dexmedetomidine.
Latvian: Grūtnieces nedrīkst saskarties ar zālēm, jo pēc deksmedetomidīna iedarbības iespējamas dzemdes kontrakcijas un nedzimušajam bērnam pazemināts asinsspiediens.
English: Dexmedetomidine hydrochloride
Latvian: Deksmedetomidīna hidrohlorīds
English: How does Sileo work?
Latvian: Kā Sileo darbojas?
English: In case of skin contact the exposed skin should be washed immediately after exposure with large amounts of water and contaminated clothes should be removed.
Latvian: Gadījumā, ja zāles nokļūst uz ādas, nekavējoties skalot skarto vietu ar lielu ūdens daudzumu un novilkt notraipītās drēbes.
English: Short-lived paleness of the lining of the mouth and gums at the application site may occur in less than 10 in 100 dogs due to a temporary localised narrowing of the blood vessels.
Latvian: Mazāk nekā 10 no 100 suņiem iespējams īslaicīgs mutes dobuma gļotādas un smaganu bālums īslaicīga vietējo asinsvadu sašaurinājuma dēļ.
English: Contact with skin, eye, lips or the inside of the mouth or nostrils should be avoided.
Latvian: Zāles nedrīkst saskarties ar ādu, acīm, lūpām vai mutes un nāšu iekšpusi.
English: In case of contact with the eye or inside of the mouth, the area should be rinsed abundantly with fresh water.
Latvian: Gadījumā, ja zāles nokļūst acīs vai mutes iekšpusē, nekavējoties skalot skarto vietu ar lielu tīra ūdens daudzumu.
English: What benefit has Sileo shown during the studies?
Latvian: Kāds ir Sileo iedarbīgums šajos pētījumos?
English: For a full list of all restrictions and side-effects reported with Sileo, see the package leaflet.
Latvian: Pilns visu Sileo izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
English: Sedation, vomiting and urinary incontinence may also occur in less than 10 in 100 dogs.
Latvian: Mazāk nekā 10 no 100 suņiem vēl iespējama sedācija, vemšana un urīna nesaturēšana.
English: Sileo is applied to the lining of the dog's mouth between the cheek and gum from the pre-filled oral syringe.
Latvian: Ar iepriekš piepildītu mutes šļirci Sileo uzklāj suņa mutes dobumā starp vaigu un smaganu.
English: The effectiveness of Sileo was investigated in a field study involving dogs exposed to fireworks noise at New Year's Eve. Sileo was given to 89 dogs and 93 dogs received a dummy treatment.
Latvian: Sileo efektivitāti pētīja lauka pētījumā ar suņiem, kad Jaungada vakarā notika uguņošana.
English: How has Sileo been studied?
Latvian: Kā noritēja Sileo izpēte?
English: What is Sileo used for?
Latvian: Kāpēc lieto Sileo?
English: Impermeable disposable gloves should be worn when handling Sileo.
Latvian: Lietojot Sileo, jāvelk necaurlaidīgi, vienreizēji cimdi.
English: Immediate packaging Pack size blister (PVC/PE/PVDC/alu) 294 (3x98) tablets (multipack)
Latvian: 294 (3x98) tabletes (vairāku kastīšu iepakojums)
English: The recommended starting dose is 45 mg once per day.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir 45 mg vienreiz dienā.
English: Treatment is continued for as long as the patient benefits.
Latvian: Ārstēšanu turpina tik ilgi, kamēr pacientam no tās ir labums.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Iclusig?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Iclusig lietošanu?
English: Iclusig is available as tablets (15 mg, 30 mg and 45 mg).
Latvian: Iclusig ir pieejamas tablešu veidā (15 mg, 30 mg un 45 mg).
English: Other information about Iclusig
Latvian: Cita informācija par Iclusig
English: As for all medicines, data on the use of Iclusig are continuously monitored.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Iclusig lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
English: In the study, Iclusig was not compared with another treatment.
Latvian: Pētījumā Iclusig netika salīdzinātas ar citu terapiju.
English: Iclusig received a marketing authorisation valid throughout the EU on 1 July 2013.
Latvian: Iclusig 2013. gada 1. jūlijā saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
English: The doctor should consider stopping treatment if the level of white cells in the blood does not return to normal within three months.
Latvian: Ārstam jāapsver terapijas pārtraukšana, ja balto asins šūnu skaits asinīs trīs mēnešu laikā neatgriežas normas robežās.
English: An overview of Iclusig and why it is authorised in the EU
Latvian: Iclusig pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
English: Further information on Iclusig can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Iclusig ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Why is Iclusig authorised in the EU?
Latvian: Kāpēc Iclusig ir reģistrētas ES?
English: What is Iclusig and what is it used for?
Latvian: Kas ir Iclusig un kāpēc tās lieto?
English: What benefits of Iclusig have been shown in studies?
Latvian: Kādi Iclusig ieguvumi atklāti pētījumos?
English: The results of the study showed that treatment with Iclusig led to clinically relevant responses in all groups of patients:
Latvian: Pētījuma rezultāti pierādīja, ka terapija ar Iclusig rada klīniski nozīmīgu atbildes reakciju visās pacientu grupās:
English: The company that markets Iclusig will provide educational material for all doctors who are expected to prescribe this medicine highlighting important risks for which monitoring and dose adjustments are recommended.
Latvian: Uzņēmums, kurš piedāvā tirgū Iclusig, nodrošinās izglītojošu materiālu visiem ārstiem, kuri varētu izrakstīt šīs zāles, materiālā uzsverot būtiskus riskus, saistībā ar kuriem ir ieteicams veikt novērošanu un devu pielāgošanu.
English: By blocking Bcr-Abl, Iclusig helps to control the growth and spread of leukaemia cells.
Latvian: Bloķējot Bcr-Abl, Iclusig palīdz kontrolēt leikēmijas šūnu augšanu un izplatīšanos.
English: These diseases are rare, and Iclusig was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 2 February 2010.
Latvian: Šīs slimības ir “retas”, un 2010. gada 2. februārī Iclusig tika piešķirts reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statuss.
English: It is used to treat adults with the following types of leukaemia (cancer of the white blood cells):
Latvian: Tās tiek lietotas, lai ārstētu pieaugušos ar šādiem leikēmijas veidiem (balto asins šūnu vēzi):
English: The most common serious side effects with Iclusig (which may affect more than 2 in 100 people) are pneumonia (infection of the lungs), pancreatitis (inflammation of the pancreas), pyrexia (fever), abdominal pain (stomach ache), myocardial infarction (heart attack), atrial fibrillation (irregular rapid contractions of the upper chambers of the heart), peripheral arterial occlusive disease (problem with blood flow in the arteries), anaemia (low red blood cell counts), angina pectoris (pains to the chest, jaw and back due to problems with blood flow to the heart), decreased blood levels of platelets (components that help the blood to clot), febrile neutropenia (low white blood cell counts with fever), hypertension (high blood pressure), coronary artery disease (heart disease caused by the obstruction of the blood vessels that supply the heart muscle), cardiac failure (when the heart does not work as well as it should), cerebrovascular accident (stroke), sepsis (blood poisoning), cellulitis (inflammation of the deep skin tissue), acute kidney injury (kidney damage), urinary tract infection (infection of the structures that carry urine) and increased levels of lipase (an enzyme).
Latvian: Visbiežākās nopietnās Iclusig blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 2 no 100 cilvēkiem) ir pneimonija (plaušu iekaisums), pankreatīts (aizkuņģa dziedzera iekaisums), pireksija (drudzis), sāpes vēderā, miokarda infarkts (sirdslēkme), ātriju fibrilācija (sirds priekškambaru neregulāra paātrināta saraušanās), perifēro artēriju oklūzija (traucēta asins plūsma artērijās), anēmija (mazs sarkano asins šūnu skaits), stenokardija (sāpes krūtīs, žoklī un mugurā sirds asinsrites traucējumu dēļ), samazināts trombocītu (asins sastāvdaļas, kas palīdz asinīm sarecēt) skaits asinīs, febrila neitropēnija (mazs balto asins šūnu skaits un drudzis), hipertensija (augsts asinsspiediens), koronāro artēriju slimība (sirds slimība, ko izraisa sirds muskuli apgādājošo asinsvadu nosprostošanās), sirds mazspēja (kad sirds nedarbojas tik labi, kā vajadzētu), cerebrovaskulārs notikums (trieka), sepse (asins saindēšanās), celulīts (ādas dziļo audu iekaisums), akūts nieru bojājums, urīnceļu infekcija (infekcija organisma struktūrās, kas pārnēsā urīnu) un paaugstināts lipāzes (enzīma) līmenis.
English: Also, the company will conduct a study in order to determine the best starting dose of Iclusig and to assess the safety and effectiveness of Iclusig following dose reduction in patients with chronic phase CML who achieve major cytogenetic response.
Latvian: Uzņēmums arī veiks pētījumu, lai noteiktu vispiemērotāko Iclusig sākumdevu un novērtētu Iclusig drošumu un efektivitāti pēc devas samazināšanas pacientiem ar hroniskās fāzes HML, kuriem novērota būtiska citoģenētiska atbildes reakcija.
English: This enzyme is found on the surface of leukaemia cells where it is involved in stimulating the cells to divide uncontrollably.
Latvian: Šis ferments ir atrodams uz leikēmijas šūnu virsmas, kur tas ir iesaistīts nekontrolējamas šūnu dalīšanās veicināšanā.
English: If a patient develops certain severe side effects, the doctor may decide to reduce subsequent doses or delay or stop treatment.
Latvian: Ja pacientam rodas noteiktas smagas blakusparādības, ārsts var izlemt samazināt turpmākas devas vai atlikt vai pārtraukt ārstēšanu.
English: Further information on the orphan designations can be found here: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (CML; ALL).
Latvian: Sīkāka informācija par retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu statusa piešķiršanu ir atrodama: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (HML; ALL).
English: • chronic myeloid leukaemia (CML) in its different stages known as chronic, accelerated and blast phases;
Latvian: • hroniskā mieloleikoze (HML) tās dažādās stadijās - hroniskajā, akcelerācijas un blastu fāzē;
English: Side effects reported with Iclusig are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Latvian: Ziņotās ar Iclusig lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
English: The European Medicines Agency decided that Iclusig's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Iclusig, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
English: • acute lymphoblastic leukaemia (ALL) in patients who are ‘Philadelphia-chromosome positive' (Ph+).
Latvian: • akūta limfoleikoze (ALL) pacientiem, kuri ir “Filadelfijas hromosomas pozitīvi” (Ph+).
English: The Philadelphia-chromosome is found in some ALL patients and is present in most patients with CML.
Latvian: Filadelfijas hromosoma ir atrodama dažiem ALL pacientiem un lielākajai daļai pacientu ar HML.
English: The response to treatment was assessed by measuring the proportion of patients who had a ‘major haematological response' (when the number of white blood cells returns to normal or there is no evidence of leukaemia) or a ‘major cytogenetic response' (when the proportion of white blood cells containing the Philadelphia chromosome falls to below 35%).
Latvian: Tika novērtēta atbildes reakcija uz ārstēšanu, mērot pēc to pacientu īpatsvara, kuriem bija “būtiska hematoloģiska atbildes reakcija” (kad balto asins šūnu skaits atgriežas normas robežās vai kad nav pierādījumu par leikēmiju) vai “būtiska citoģenētiska reakcija” (kad balto asins šūnu skaits, kas satur Filadelfijas hromosomu, samazinās zem 35 % līmeņa).
English: Ph+ means that some of the patient's genes have rearranged themselves to form a special chromosome called the Philadelphia chromosome that leads to the development of leukaemia.
Latvian: Ph+ nozīmē, ka daži pacienta gēni ir pārkārtojušies, izveidojot īpašu hromosomu, ko dēvē par Filadelfijas hromosomu un kas izraisa leikozes attīstību.
English: Regarding its safety, the side effects with Iclusig were largely similar to those of other tyrosine kinase inhibitors and mostly manageable with dose reduction or dose delay.
Latvian: Attiecībā uz drošumu Iclusig blakusparādības lielā mērā bija līdzīgas kā citiem tirozīnkināzes inhibitoriem un galvenokārt bija kontrolējamas, samazinot vai atliekot devu.
English: For more information about using Iclusig, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Papildu informāciju par Iclusig lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
English: Iclusig can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who is experienced in the diagnosis and treatment of leukaemia.
Latvian: Iclusig var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāuzsāk ārstam ar pieredzi leikēmijas diagnostikā un ārstēšanā.