FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Początkowa dawka to zwykle 5 mg memantyny raz na dobę przez pierwszy tydzień leczenia.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose er 5 mg memantin én gang daglig i den første uken.
Polish: Nemdatine 20 mg
Norwegian Bokmål: Nemtadine 20 mg
Polish: „Możliwe działania niepożądane".
Norwegian Bokmål: 4, "Mulige bivirkninger".
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH ETYKIETA NA BUTELKĘ
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJEN ETIKETT FOR FLASKE
Polish: - jeśli u pacjenta występowały w przeszłości napady padaczkowe - jeśli pacjent przebył w ostatnim czasie zawał mięśnia sercowego (atak serca), lub cierpi na zastoinową niewydolność serca lub na niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie tętnicze krwi).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Nemdatine dersom: - du tidligere har hatt epileptiske anfall - du nylig har hatt hjerteinfarkt, eller hvis du lider av hjertesvikt eller av ukontrollert høyt blodtrykk (hypertensjon).
Polish: 28 tabletek powlekanych 30 tabletek powlekanych 42 tabletki powlekane 50 tabletek powlekanych 56 tabletek powlekanych 60 tabletek powlekanych 98 tabletek powlekanych 112 tabletek powlekanych
Norwegian Bokmål: 28 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 42 filmdrasjerte tabletter 50 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 60 filmdrasjerte tabletter 98 filmdrasjerte tabletter 112 filmdrasjerte tabletter
Polish: Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jesst w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet hvis du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Polish: W szczególności stosowanie leku Nemdatine może zmieniać działanie oraz powodować konieczność dostosowania dawkowania przez lekarza prowadzącego, następujących leków: - amantadyny, ketaminy, dekstrometorfanu - dantrolenu, baklofenu - cymetydyny, ranitydyny, prokainamidu, chinidyny, chininy, nikotyny
Norwegian Bokmål: Virkningene av spesielt følgende medisiner kan endres av Nemdatine, og det kan være nødvendig for legen din å endre dosen av disse: - amantadin, ketamin, dekstrometorfan - dantrolen, baklofen - cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin - hydroklortiazid (eller enhver annen kombinasjon med hydroklortiazid) - antikolinergika (stoffer som vanligvis brukes for å behandle problemer eller kramper i tarmen) - antikonvulsiva (stoffer som brukes for å hindre og lindre krampeanfall( - barbiturater (stoffer som vanligvis brukes som sovemiddel) - dopaminerge agonister (stoffer som L-dopa, bromokriptin) - neuroleptika (stoffer som brukes i behandlingen av mentale lidelser) - perorale antikoagulantia
Polish: Każdy zestaw 28 tabletek powlekanych na 4-tygodniowy schemat leczenia zawiera: 7 tabletek powlekanych Nemdatine 5 mg
Norwegian Bokmål: Hver pakning med 28 filmdrasjerte tabletter for en 4 ukers behandlingsplan inneholder: 7 filmdrasjerte tabletter Nemdatine 5 mg
Polish: Jak stosować lek Nemdatine
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Nemdatine
Polish: Każde opakowanie zawierające 28 tabletek powlekanych na 4-tygodniowy schemat leczenia zawiera: 1. tydzień: 7 tabletek powlekanych Nemdatine 5 mg
Norwegian Bokmål: Hver pakke med 28 filmdrasjerte tabletter for en 4 ukers behandlingsplan inneholder: Uke 1: 7 filmdrasjerte tabletter Nemdatine 5 mg
Polish: W powyższych sytuacjach leczenie powinno być prowadzone pod ścisłą kontrolą lekarza prowadzącego, który regularnie powinien oceniać efekty kliniczne prowadzonej terapii lekiem
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene må behandlingen overvåkes nøye, og effekten av behandlingen med Nemdatine må vurderes jevnlig av legen din.
Polish: Maksymalna dzienna dawka wynosi 20 mg na dobę.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose er 20 mg daglig.
Polish: Działania niepożądane uszeregowano według klasyfikacji układów narządowych, używając następującej konwencji: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do
Norwegian Bokmål: Følgende inndeling er brukt: svært vanlige (≥1/10), vanlige
Polish: Niezbyt często (występują u 1 do 10 na 1 000 pacjentów): - zmęczenie, zakażenia grzybicze, splątanie, omamy, wymioty, nieprawidłowy chód, niewydolność serca i wykrzepianie krwi żylnej (zakrzepica/zakrzepy z zatorami).
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (påvirker én til ti av 1000 brukere) - Tretthet, soppinfeksjon, forvirring, hallusinasjoner, oppkast, unormal gange, hjertesvikt og venøs blodpropp (trombose/tromboembolisme)
Polish: W drugim tygodniu dawkę zwiększa się do 10 mg memantyny raz na dobę , a w trzecim tygodniu leczenia do 15 mg memantyny raz na dobę.
Norwegian Bokmål: Denne dosen økes til 10 mg memantin i den andre uken og til 15 mg memantin én gang daglig i den tredje uken.
Polish: W jakim celu stosuje się lek Nemdatine
Norwegian Bokmål: Hva brukes Nemdatine mot
Polish: ROZPOCZYNAJĄCY LECZENIE - 4-TYGODNIOWY SCHEMAT LECZENIA
Norwegian Bokmål: BLISTERPAKNING FOR TABLETTER - STARTPAKNING - 4 UKERS BEHANDLINGSPLAN
Polish: W drugim tygodniu dawkę zwiększa się do dwóch tabletek raz na dobę (1 x 10 mg), a w trzecim tygodniu leczenia do trzech tabletek raz na dobę (1 x 15 mg).
Norwegian Bokmål: Denne dosen økes til to tabletter én gang daglig (1x 10 mg) i den andre uken, og til tre tabletter én gang daglig (1 x 15mg) i den tredje uken.
Polish: Jak przechowywać lek Nemdatine
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Nemdatine
Polish: ból głowy, senność, zaparcia, podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych, zawroty głowy, zaburzenia równowagi, spłycenie oddechu, wysokie ciśnienie tętnicze krwi i nadwrażliwość na lek.
Norwegian Bokmål: balansesykdommer, kortpustethet, høyt blodtrykk og overfølsomhet for legemidlet.
Polish: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Islandia
Norwegian Bokmål: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Island
Polish: U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 5-29 ml/min) dawka dobowa powinna wynosić 10 mg.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 5-29 ml/min) bør daglig dose være 10 mg daglig.
Polish: śr.
Norwegian Bokmål: Fr.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE NA BUTELKĘ
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG FOR FLASKE
Polish: Począwszy od czwartego tygodnia zwykle stosowana dawka to dwie tabletki raz na dobę (1 x 20 mg).
Norwegian Bokmål: Fra den fjerde uken er anbefalt dose 2 tabletter én gang daglig (1 x 20 mg).
Polish: Począwszy od czwartego tygodnia zwykle stosowana dawka to cztery tabletki raz na dobę (1 x 20 mg).
Norwegian Bokmål: Fra den fjerde uken er anbefalt dose fire tabletter én gang daglig (1 x 20 mg).
Polish: Tabletki 20 mg zawierają ponadto żelaza tlenek czerwony i żółty (E172).
Norwegian Bokmål: 20 mg tablettene inneholder i tillegg jernoksid, rød og gul (E172).
Polish: Początkowa dawka to zwykle pół tabletki raz na dobę (1 x 5 mg) przez pierwszy tydzień leczenia.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose er en halv tablett en gang daglig (1 x 5 mg) i den første uken.
Polish: Nie przechowywać leku w temperaturze powyżej 25°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C.
Polish: Tabletki 15 mg zawierają ponadto żelaza tlenek żółty, czerwony i czarny (E172).
Norwegian Bokmål: 15 mg tablettene inneholder i tillegg jernoksid, gul, rød og sort (E172).
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 1,42 mg laktozy jednowodnej.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 1,42 mg laktosemonohydrat.
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier
Polish: Tydzień 1: Przyjmować 1 tabletkę leku Nemdatine 5 mg na dobę Tydzień 2: Przyjmować 1 tabletkę leku Nemdatine 10 mg na dobę Tydzień 3: Przyjmować 1 tabletkę leku Nemdatine 15 mg na dobę
Norwegian Bokmål: Uke 1: Ta én tablett Nemtadine 5 mg daglig Uke 2: Ta én tablett Nemtadine 10 mg daglig Uke 3: Ta én tablett Nemtadine 15 mg daglig Uke 4: Ta én tablett Nemtadine 20 mg daglig
Polish: Lek Nemdatine należy przyjmować doustnie, raz na dobę.
Norwegian Bokmål: Nemdatine bør tas gjennom munnen (oralt) én gang om dagen.
Polish: lekarz prowadzący powinien dokładnie monitorować czynność nerek i, jeśli to konieczne, odpowiednio dostosowywać dawkowanie leku.
Norwegian Bokmål: Hvis du har nedsatt nyrefunksjon, må legen overvåke nyrefunksjonen din nøye og om nødvendig tilpasse memantindosene i henhold til det.
Polish: Hypromeloza 6cP Laktoza jednowodna Tytanu dwutlenek (E171) Makrogol 3350
Norwegian Bokmål: Hypromellose 6cP Laktosemonohydrat Titandioksid (E171) Macrogol 3350
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 25°C.
Polish: Nie zaleca się podawania produktu Nemdatine u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Nemdatine anbefales ikke til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Polish: Stosowanie leku Nemdatine należy kontynuować tak długo, dopóki będzie przynosiło pozytywne efekty.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta Nemdatine så lenge som du merker nytte av medisinen.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 1,89 mg laktozy jednowodnej.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 1,89 mg laktosemonohydrat.
Polish: W razie przedawkowania leczenie powinno być objawowe.
Norwegian Bokmål: Behandlingen er symptomatisk ved overdose.
Polish: 1. tydzień (dzień 1-7): Pacjent powinien przyjmować jedną tabletkę powlekaną 5 mg na dobę (biała, owalna), przez 7 dni.
Norwegian Bokmål: Uke 1 (dag 1-7): Ta en 5 mg tablett én gang om dagen (hvit, oval) i 7 dager.
Polish: Lek Nemdatine zawiera laktozę jednowodną Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCAY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Polish: 7 tabletek powlekanych Nemdatine 20 mg
Norwegian Bokmål: 7 filmdrasjerte tabletter Nemdatine 20 mg
Polish: Zależności farmakokinetyczne-farmakodynamiczne W przypadku podawania memantyny w dawce dobowej wynoszącej 20 mg, stężenie leku w płynie mózgowo-rdzeniowym osiąga wartość ki (ki = stała hamowania), która w korze płatów czołowych ludzkiego mózgu ma dla memantyny wartość 0,5 μmol.
Norwegian Bokmål: Ved en memantindose på 20 mg per dag tilsvarer CSF-nivåene ki-verdien (ki = inhibisjonskonstant) til memantin, som er 0,5 mikromol i fremre hjernebark hos mennesker.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 0,95 mg laktozy jednowodnej.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 0,95 mg laktosemonohydrat.
Polish: Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek Jeśli u pacjenta występuje zaburzenie czynności nerek, lekarz prowadzący ustali odpowiednie dawkowanie leku.
Norwegian Bokmål: Dosering hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon Hvis du har nedsatt nyrefunksjon, vil legen avgjøre hvilken dose som passer i ditt tilfelle.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 0,47 mg laktozy jednowodnej.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 0,47 mg laktosemonohydrat.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Nemdatine 20 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Nemdatine 20 mg
Polish: Karmienie piersią Kobiety przyjmujące lek Nemdatine nie powinny karmić piersią.
Norwegian Bokmål: Amming Kvinner som tar Nemdatine bør ikke amme.
Polish: 4. tydzień: 7 tabletek powlekanych Nemdatine 20 mg
Norwegian Bokmål: Uke 4: 7 filmdrasjerte tabletter Nemdatine 20 mg
Polish: 3. tydzień jedna tabletka 15 mg 4. tydzień i kolejne jedna tabletka 20 mg raz na dobę
Norwegian Bokmål: Én 15 mg tablett Uke 4 og fremover En 20 mg tablett daglig
Polish: Każda tabletka zawiera, odpowiednio, 5 mg, 10 mg, 15 mg lub 20 mg memantyny chlorowodorku, co odpowiada 4,15 mg, 8,31 mg, 12,46 mg lub 16,62 mg memantyny.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 5, 10, 15 eller 20 mg memantinhydroklorid tilsvarende 4,15, 8,31, 12,46 eller 16,62 mg memantin.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE NA BLISTRY
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG FOR BLISTERPAKNINGEN
Polish: W drugim tygodniu dawkę zwiększa się do jednej tabletki raz na dobę (1 x 10 mg), a w trzecim tygodniu leczenia do półtorej tabletki raz na dobę (1 x 15 mg).
Norwegian Bokmål: Dette økes til én tablett en gang daglig (1 x 10 mg) i den andre uken og til en og en halv tablett en gang daglig (1 x 15 mg) i den tredje uken.
Polish: Hypromeloza 6cP Tytanu dwutlenek (E171) Laktoza jednowodna Makrogol 3350
Norwegian Bokmål: Hypromellose 6cP Titandioksid (E171) Laktosemonohydrat Macrogol 3350
Polish: EU/1/13/824/003 28 tabletek powlekanych EU/1/13/824/004 30 tabletek powlekanych EU/1/13/824/005 42 tabletki powlekane EU/1/13/824/006 50 tabletek powlekanych EU/1/13/824/007 56 tabletek powlekanych EU/1/13/824/008 60 tabletek powlekanych EU/1/13/824/009 98 tabletek powlekanych EU/1/13/824/010 112 tabletek powlekanych
Norwegian Bokmål: EU/1/13/824/003 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/824/004 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/824/005 42 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/824/006 50 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/824/007 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/824/008 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/824/009 98 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/824/010 112 filmdrasjerte tabletter
Polish: Co to jest lek Nemdatine i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nemdatine Jak stosować lek Nemdatine Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Nemdatine
Norwegian Bokmål: Hva Nemdatine er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Nemdatine Hvordan du bruker Nemdatine Mulige bivirkninger
Polish: Nemdatine 20 mg tabletki powlekane:
Norwegian Bokmål: Nemdatine 20 mg filmdrasjerte tabletter:
Polish: 28 tabletek powlekanych 42 tabletki powlekane 56 tabletek powlekanych 98 tabletek powlekanych
Norwegian Bokmål: 28 filmdrasjerte tabletter 42 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 98 filmdrasjerte tabletter
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Niezbyt często
Norwegian Bokmål: Balansesykdommer Mindre vanlige Unormal gange Svært sjeldne Anfall
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: {MM/RRRR}
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/YYYY} Andre informasjonskilder
Polish: Leczenie podtrzymujące może być kontynuowane tak długo jak utrzymuje się korzystne działanie terapeutyczne i pacjent dobrze toleruje leczenie memantyną.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling kan fortsette så lenge terapeutisk effekt kan sees og pasienten tåler memantinbehandlingen Seponering av memantin bør vurderes når det ikke lenger er tegn på terapeutisk effekt eller hvis pasienten ikke lenger tåler behandlingen.
Polish: BLISTER Z TABLETKAMI - ZESTAW DO ROZPOCZĘCIA LECZENIA
Norwegian Bokmål: BLISTERPAKNING FOR TABLETTER FOR STARTPAKNING
Polish: 7 tabletek powlekanych Nemdatine 15 mg
Norwegian Bokmål: 7 filmdrasjerte tabletter Nemdatine 15 mg
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Nemdatine - Na ogół, przyjęcie zbyt dużej dawki leku Nemdatine nie powoduje zagrożenia dla zdrowia.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Nemdatine - Vanligvis vil det ikke være skadelig å ta for mye Nemdatine.
Polish: EU/1/13/824/014 28 tabletek powlekanych EU/1/13/824/015 42 tabletki powlekane EU/1/13/824/016 56 tabletek powlekanych EU/1/13/824/017 98 tabletek powlekanych
Norwegian Bokmål: EU/1/13/824/014 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/824/015 42 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/824/016 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/824/017 98 filmdrasjerte tabletter
Polish: EU/1/13/824/001 42 tabletki powlekane EU/1/13/824/002 98 tabletek powlekanych
Norwegian Bokmål: EU/1/13/824/002 98 filmdrasjerte tabletter
Polish: 7 tabletek powlekanych Nemdatine 10 mg
Norwegian Bokmål: 7 filmdrasjerte tabletter Nemdatine 10 mg
Polish: 2. tydzień: 7 tabletek powlekanych Nemdatine 10 mg
Norwegian Bokmål: Uke 2: 7 filmdrasjerte tabletter Nemdatine 10 mg
Polish: Omamy1 Częstość nieznana Reakcje psychotyczne2
Norwegian Bokmål: Psykotiske reaksjoner2
Polish: Opakowania blistrowe zawierające: 28, 42, 56 i 98 tabletek powlekanych.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger: 28, 42, 56 og 98 filmdrasjerte tabletter.
Polish: Otoczka tabletki (Opadry II Orange 33G230001): hypromeloza 6cP, tytanu dwutlenek (E171), laktoza jednowodna, makrogol 3350, triacetyna i żelaza tlenek żółty, czerwony i czarny (E172).
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering (Opadry II oransje 33G230001): Hypromellose 6cP, titandioksid (E171), laktosemonohydrat, makrogol 3350, triacetin og jernoksid, gul, rød og sort (E172).
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO [logo Actavis Group PTC ehf.]
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN [Actavis Group PTC ehf.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Actavis Group PTC ehf.
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Actavis Group PTC ehf.
Polish: 3. tydzień (dzień 15-21): Pacjent powinien przyjmować jedną tabletkę powlekaną 15 mg na dobę (pomarańczowa, owalna),
Norwegian Bokmål: Uke 3 (dag 15-21): Ta en 15 mg tablett én gang om dagen (oransje, oval) i 7 dager.
Polish: 4. tydzień (dzień 22-28): Pacjent powinien przyjmować jedną tabletkę powlekaną 20 mg na dobę (ciemnoróżowa, owalna),
Norwegian Bokmål: Uke 4 (dag 22-28): Ta en 20 mg tablett én gang om dagen (mørk rosa, oval) i 7 dager.
Polish: Zalecana dawka lecznicza 20 mg na dobę jest osiągana przez stopniowe zwiększanie dawki leku
Norwegian Bokmål: Anbefalt behandlingsdose av 20 mg per dag oppnås ved en gradvis økning av Nemdatine-dosen i løpet av de første 3 ukene av behandlingen.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg memantyny chlorowodorku, co odpowiada 8,31 mg memantyny.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg memantinhydroklorid tilsvarende 8,31 mg memantin.
Polish: 3. tydzień: 7 tabletek powlekanych Nemdatine 15 mg
Norwegian Bokmål: Uke 3: 7 filmdrasjerte tabletter Nemdatine 15 mg
Polish: Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie produktu Neoclarityn biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Norwegian Bokmål: Det må tas en beslutning om å avslutte ammingen eller seponere/avstå fra behandling med Neoclarityn basert på en avveining mellom fordelen med morsmelk for barnet og fordelen av behandlingen for moren.
Polish: Neoclarityn tabletki zawiera laktozę.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn tabletter inneholder laktose.
Polish: Jednak bezpieczeństwo stosowania desloratadyny w postaci syropu, który zawiera takie samo stężenie desloratadyny jak produkt leczniczy Neoclarityn w postaci roztworu doustnego, wykazano w trzech badaniach z udziałem dzieci.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved bruk av formuleringen desloratadin sirup, som inneholder den samme konsentrasjonen desloratadin som Neoclarityn mikstur, oppløsning er likevel vist i tre studier med barn.
Polish: Produkt leczniczy Neoclarityn 2,5 mg w postaci tabletek nie był badany u dzieci, jakkolwiek w połączeniu z badaniami dotyczącymi ustalenia dawki przeprowadzonymi u dzieci, dane farmakokinetyczne dla produktu leczniczego Neoclarityn w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej potwierdziły stosowanie dawki 2,5 mg u dzieci w wieku 6 do 11 lat.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn 2,5 mg tabletter er ikke blitt evaluert hos barn, men i forbindelse med doseringsstudiene hos barn støtter de farmakokinettiske dataene for Neoclarityn smeltetabletter bruken av en dose på 2,5 mg hos barn i alderen 6-11 år.
Polish: Leczenie produktem leczniczym Neoclarityn także znacznie zmniejszyło wpływ na sen i funkcjonowanie w ciągu dnia, mierzone w czteropunktowej skali stosowanej do oceny tych zmiennych.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Neoclarityn reduserte også signifikant påvirkningen på søvn og daglig aktivitet, målt ved en firepunktsskala brukt for å vurdere disse variablene.
Polish: Jak działa Neoclarityn
Norwegian Bokmål: Hvordan Neoclarityn virker
Polish: Leczenie produktem leczniczym Neoclarityn także znacznie zmniejszyło wpływ na sen i funkcjonowanie w ciągu dnia mierzone w czteropunktowej skali stosowanej do oceny tych zmiennych.
Norwegian Bokmål: Behandling med Neoclarityn reduserte også signifikant påvirkningen på søvn og daglig aktivitet målt ved en firepunktsskala brukt for å vurdere disse variablene.
Polish: Po wprowadzeniu leku Neoclarityn do obrotu bardzo rzadko zgłaszano przypadki ciężkich reakcji alergicznych (trudności w oddychaniu, świszczący oddech, świąd, pokrzywka i obrzęk).
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring av Neoclarityn har det vært rapportert noen svært sjeldne tilfeller av alvorlige allergiske reaksjoner (pustebesvær, piping i brystet, kløe, elveblest og hevelse).
Polish: W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu leczniczego Neoclarityn w okresie ciąży.
Norwegian Bokmål: Det anbefales likevel å utvise forsiktighet og unngå bruk av Neoclarityn under svangerskapet.
Polish: Neoclarityn zawiera laktozę
Norwegian Bokmål: Neoclarityn inneholder laktose
Polish: Nie są znane interakcje leku Neoclarityn z innymi lekami.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kjente interaksjoner mellom Neoclarityn og andre legemidler.
Polish: EU/1/00/161/001 1 tabletka EU/1/00/161/002 2 tabletki EU/1/00/161/003 3 tabletki EU/1/00/161/004 5 tabletek EU/1/00/161/005 7 tabletek EU/1/00/161/006 10 tabletek EU/1/00/161/007 14 tabletek EU/1/00/161/008 15 tabletek EU/1/00/161/009 20 tabletek EU/1/00/161/010 21 tabletek EU/1/00/161/011 30 tabletek EU/1/00/161/012 50 tabletek EU/1/00/161/013 100 tabletek
Norwegian Bokmål: EU/1/00/161/001 1 tablett EU/1/00/161/002 2 tabletter EU/1/00/161/003 3 tabletter EU/1/00/161/004 5 tabletter EU/1/00/161/005 7 tabletter EU/1/00/161/006 10 tabletter EU/1/00/161/007 14 tabletter EU/1/00/161/008 15 tabletter EU/1/00/161/009 20 tabletter EU/1/00/161/010 21 tabletter EU/1/00/161/011 30 tabletter EU/1/00/161/012 50 tabletter EU/1/00/161/013 100 tabletter
Polish: Jako że roztwór doustny zawiera takie samo stężenie desloratadyny, nie było wymagane przeprowadzenie badań biorównoważności i dlatego można przyjąć, że może on zastępować lek w postaci syropu czy tabletek.
Norwegian Bokmål: Da Neoclarityn mikstur, oppløsning inneholder den samme konsentrasjonen desloratadin var ingen bioekvivalens-studie nødvendig og den er forventet å være ekvivalent til sirupen og tabletten.
Polish: Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej) Zalecana dawka produktu leczniczego Neoclarityn to jedna tabletka raz na dobę.
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom (fra og med 12 år) Anbefalt dose av Neoclarityn er en tablett én gang daglig.
Polish: Co to jest Neoclarityn Neoclarityn zawiera desloratadynę, która jest lekiem przeciwhistaminowym.
Norwegian Bokmål: Hva Neoclarityn er Neoclarityn inneholder desloratadin, som er et antihistamin.
Polish: Neoclarityn skutecznie łagodził objawy przez 24 godziny.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn dempet symptomene effektivt i 24 timer.
Polish: Skuteczność stosowania produktu leczniczego Neoclarityn w postaci roztworu doustnego nie była badana w oddzielnych badaniach klinicznych w populacji dzieci.
Norwegian Bokmål: Effekten av Neoclarityn mikstur, oppløsning er ikke studert i separate studier med barn.
Polish: Lekarz przepisujący powinien zdawać sobie sprawę, że większość przypadków zapalenia błony śluzowej nosa u dzieci w wieku poniżej 2 lat jest spowodowana zakażeniem (patrz punkt 4.4) i brak jest danych dotyczących leczenia infekcyjnego zapalenia błony śluzowej nosa produktem leczniczym Neoclarityn.
Norwegian Bokmål: Forskriveren bør være oppmerksom på at de fleste tilfellene av rhinitt hos barn under 2 år er av infeksiøs opprinnelse (se pkt.