FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Royaume-Uni Synthon BV, Microweg 22, Nijmegen, 6546 CM, Netherlands
Italian: Regno Unito Synthon BV, Microweg 22, Nijmegen, 6546 CM, Netherlands
French: Danemark Generics (UK) Ltd., Station Close, Potters Bar, UK-EN61TL
Italian: Danimarca Generics (UK) Ltd., Station Close, Potters Bar, UK-EN61TL
French: Danemark Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Italian: Danimarca Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
French: Farmoz - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 3ºA 2685-338 Prior Velho Portugal
Italian: Portogallo Farmoz - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 3ºA 2685-338 Prior Velho Portugal
French: ANNEXE IV MODIFICATIONS DE LA NOTICE DU PRODUIT
Italian: ALLEGATO IV MODIFICHE AL FOGLIO ILLUSTRATIVO
French: Royaume-Uni Pfizer Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Italian: Regno Unito Pfizer Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
French: Luxembourg DOCPHARMA N.V., Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee, Belgium
Italian: Lussemburgo DOCPHARMA N.V., Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee, Belgium
French: Arrow Generics, Ltd., Unit 2Eastman Way SG1 4SZ StevenageHertfordshire, U.K.
Italian: Portogallo Arrow Generics, Ltd., Unit 2Eastman Way SG1 4SZ StevenageHertfordshire, U.K.
French: Capsule molle
Italian: Capsula rigida
French: Danemark Alpharma Aps, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Italian: Danimarca Alpharma Aps, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
French: Alpharma AS, P.O. Box 158 Sköyen N-0212 Oslo Norge (NOR)
Italian: Box 158 Sköyen N-0212 Oslo Norge (NOR)
French: 2 IRSN correspond à « Inhibiteur de la Recapture de la Sérotonine et de la Noradrénaline ».
Italian: SNRI sta per "Inibitore della ricaptazione della serotonina-norepinefrina" (Serotonin-Norepinephrine Reuptake Inhibitor).
French: Ciclum Farma Unipessoal, Lda., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2610-016 Amadora Portugal
Italian: Portogallo Ciclum Farma Unipessoal, Lda., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2610-016
French: Danemark Alpharma AS, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Italian: Danimarca Alpharma AS, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
French: Lacer, S.A., Calle Sardenya, 350 E08025 Barcelona Espanha
Italian: Portogallo Lacer, S.A., Calle Sardenya, 350 E08025 Barcelona Espanha
French: Slovaquie Zentiva a.s., U Kabelovny 130, Dolní Mecholupy , CZ - 102 37 Praha 10
Italian: Slovacchia Zentiva a.s., U Kabelovny 130, Dolní Mecholupy , CZ - 102 37 Praha 10
French: Organon, P.O. Box 20, Oss, Netherland
Italian: Box 20, Oss, Netherland
French: Gélule à libération prolongée Voie orale
Italian: Capsula a rilascio prolungato Via orale
French: Allemagne Woerwag Pharma GmbH & Co.
Italian: Germania Woerwag Pharma GmbH & Co.
French: Solution à diluer injectable
Italian: Soluzione per infusione Uso endovenoso
French: Slovaquie Medochemie Ltd., 1-10 Constantinoupoleos Str., P.O.Box 51409 Limassol, CY - 3505 Cyprus
Italian: Slovacchia Medochemie Ltd., 1-10 Constantinoupoleos Str., P.O.Box 51409 Limassol, CY - 3505 Cyprus
French: Torrex Pharma GmbH, Lange Gasse 76/12, A - 1080 Wien
Italian: Slovacchia Torrex Pharma GmbH, Lange Gasse 76/12, A - 1080 Wien
French: Slovaquie Wyeth Lederle Pharma GmbH, Storchengasse 1, A- 1150 Wien
Italian: Slovacchia Wyeth Lederle Pharma GmbH, Storchengasse 1, A- 1150 Wien
French: Wyeth Lederle Portugal (Farma), Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges, 2Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugal
Italian: Portogallo Wyeth Lederle Portugal (Farma), Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges, 2Arquiparque - Miraflores 1495-131
French: Royaume-Uni Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Italian: Regno Unito Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
French: Danemark Combino Pharm S.L., C/Fructuos Gelabert 6-8, ES-08970 Sant Joan, Despi, Barc, Spain
Italian: Danimarca Combino Pharm S.L., C/Fructuos Gelabert 6-8, ES-08970 Sant Joan, Despi, Barc, Spain
French: Royaume-Uni Pharmascope Limited, Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
Italian: Regno Unito Pharmascope Limited, Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
French: Ciclum Farma Unipessoal Lda., Rua Alfredo da Silva nº 16, 2610-016 Amadora, Portugal
Italian: Portogallo Ciclum Farma Unipessoal Lda., Rua Alfredo da Silva nº 16, 2610-016
French: Via Della Libertà, 30 10095 Grugliasco - Torino Italy
Italian: Solvay Pharma S.p.A. Via Della Libertà, 30 10095 Grugliasco - Torino Italy
French: Royaume-Uni Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
Italian: Regno Unito Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
French: GEROT Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3, A - 1160 Wien, Austria
Italian: Slovacchia GEROT Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3, A - 1160 Wien, Austria
French: Fluneurin 40mg Tabs 40 mg
Italian: Fluneurin 40mg Tabs
French: - Concernant l'atomoxétine, laquelle est uniquement indiquée dans le traitement du TDAH, le Comité a conclu qu'une mise en garde rapportant qu'un comportement hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) et une labilité émotionnelle avaient été plus fréquemment observés au cours des études cliniques chez les enfants et adolescents traités par atomoxétine par rapport à ceux traités par placebo, ainsi qu'une mise en garde indiquant l'absence d'efficacité dans la dépression, devaient être incluses dans les Résumés des Caractéristiques du Produit et dans la rubrique concernée des Notices du Produit des spécialités pharmaceutiques contenant de l'atomoxétine.
Italian: - che il comitato, per quanto concerne l'atomoxetina indicata solo per il trattamento di ADHD, ha concluso che nei riassunti delle caratteristiche dei prodotti e nei relativi foglietti illustrativi dei prodotti contenenti atomoxetina venga integrato un avvertimento concernente l'ostilità (essenzialmente aggressività, comportamento di opposizione e collera) e predisposizione emotiva frequentemente osservate negli studi clinici relativi a bambini e adolescenti trattati con atomexitina rispetto a quelli trattati con placebo nonché un avvertimento che indichi la mancanza di efficacia nella depressione.
French: Slovaquie EGIS Pharmaceuticals Ltd., Keresztúri út 30-38, HU- 1160 Budapest
Italian: Slovacchia EGIS Pharmaceuticals Ltd., Keresztúri út 30-38, HU- 1160 Budapest
French: Slovaquie Pierre Fabre Medicament, 45, Place Abel Gance, F - 92 654 Boulogne Cedex
Italian: Slovacchia Pierre Fabre Medicament, 45, Place Abel Gance, F - 92 654 Boulogne Cedex
French: Danemark Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Austria
Italian: Danimarca Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Austria
French: Royaume-Uni Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, U.K.
Italian: Regno Unito Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, U.K.
French: Beecham Portuguesa - Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges n.º 3Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugal
Italian: Portogallo Beecham Portuguesa - Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges n.º 3Arquiparque - Miraflores 1495-131
French: Le CHMP a considéré qu'aucun signal d'augmentation du risque de comportement de type suicidaire n'était présent dans les études portant sur l'atomoxétine.
Italian: Il CHMP, pur non ritenendo che vi siano segnali di rischio accresciuto di comportamento suicidario negli studi effettuati con atomoxetina, ha tuttavia rilevato un segnale di rischio accresciuto di anormalità comportamentali con maggiore aggressività e ostilità.
French: Slovaquie Ratiopharm GmbH , Gras-Orco-Strasse 3, D - 890 79 Ulm
Italian: Slovacchia Ratiopharm GmbH , Gras-Orco-Strasse 3, D - 890 79 Ulm
French: Solution buvable en gouttes Voie orale
Italian: Gocce orali, soluzione Via orale
French: Royaume-Uni Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, UK
Italian: Regno Unito Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, UK
French: Royaume-Uni H Lundbeck A/S; Ottliliavej 9; DK 2500 Valby; Copenhagen; Denmark
Italian: Regno Unito H Lundbeck A/S; Ottliliavej 9; DK 2500 Valby; Copenhagen; Denmark
French: Slovaquie EGIS Pharmaceuticals Ltd., Keresztúri út 30-38, HU - 1160 Budapest
Italian: Slovacchia EGIS Pharmaceuticals Ltd., Keresztúri út 30-38, HU - 1160 Budapest
French: Synthon BV, Microweg 22, P.O. Box 7071
Italian: Synthon BV, Microweg 22, P.O.
French: Luxembourg H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, Copehagen-Valby, DK 2500
Italian: Lussemburgo H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, Copehagen-Valby, DK 2500
French: Royaume-Uni Norton Healthcare Limited; Ivax Quay; Albert Basin; Royal Docks; London E16 2QJ; UK
Italian: Regno Unito Norton Healthcare Limited; Ivax Quay; Albert Basin; Royal Docks; London E16 2QJ; UK
French: Via Ripamonti, 89 20141 Milano Italy
Italian: Schering Plough S.p.A. Via Ripamonti, 89 20141 Milano Italy
French: Royaume-Uni Pinewood Laboratories, Ballymacabry, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Italian: Regno Unito Pinewood Laboratories, Ballymacabry, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
French: Euro-Labor, Laboratórios de Síntese Química e Especialidades Farmacêuticas, S.A., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2720-028 Amadora Portugal
Italian: Farmacêuticas, S.A., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2720-028 Amadora Portugal
French: Royaume-Uni Apotex Europe Limited, Rowan House, 41 London Street, Reading, Berks RG1 4PS; UK
Italian: Regno Unito Apotex Europe Limited, Rowan House, 41 London Street, Reading, Berks RG1 4PS; UK
French: 90 sachets (avec une cuillère doseuse)
Italian: 90 bustine (con un cucchiaio dosatore)
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique
Italian: Numero AIC (EU) Nome (di fantasia)
French: Cette autorisation était fondée sur l'autorisation délivrée pour Renvela en 2009 («consentement éclairé»).
Italian: Tale autorizzazione si basava sull'autorizzazione rilasciata per Renvela nel 2009 ("consenso informato").
French: • les adultes et les enfants à partir de l'âge de 6 ans souffrant d'une insuffisance rénale chronique (de longue durée).
Italian: • adulti e bambini a partire dai sei anni di età con malattia renale cronica (di lungo termine).
French: • les patients adultes sous dialyse (une technique utilisée pour éliminer les substances indésirables du sang);
Italian: • pazienti adulti sottoposti a dialisi (una tecnica impiegata per eliminare sostanze indesiderate presenti nel sangue);
French: Des informations sur Sevelamer carbonate Winthrop sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Italian: Ulteriori informazioni su Sevelamer carbonate Winthrop sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
French: L'Agence européenne des médicaments a, par conséquent, estimé que les bénéfices de Sevelamer carbonate Winthrop sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Sevelamer carbonate Winthrop sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
French: La dose à prendre dépend du taux de phosphate dans le sang du patient et, chez les enfants, de leur taille et de leur poids.
Italian: La dose da assumere dipende dal livello di fosfato nel sangue del paziente e, nel caso dei bambini, dall'altezza e dal peso.
French: Sevelamer carbonate Winthrop est disponible sous forme de comprimés (800 mg) ou de poudre (800 mg et 2,4 g) à prendre trois fois par jour avec les repas.
Italian: Sevelamer carbonate Winthrop è disponibile in compresse (800 mg) e in polvere (800 mg e 2,4 g) da assumere tre volte al giorno durante i pasti.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Sevelamer carbonate Winthrop sont surveillées en permanence.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Sevelamer carbonate Winthrop sono costantemente monitorati.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Sevelamer carbonate Winthrop ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Sevelamer carbonate Winthrop sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
French: Aperçu de Sevelamer carbonate Winthrop et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Italian: Sintesi di Sevelamer carbonate Winthrop e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
French: 1 Précédemment connu sous l'appellation Sevelamer carbonate Zentiva
Italian: 1 Precedentemente noto come Sevelamer carbonate Zentiva.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Sevelamer carbonate Winthrop, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Sevelamer carbonate Winthrop, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
French: Les effets indésirables rapportés avec Sevelamer carbonate Winthrop sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Sevelamer carbonate Winthrop sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
French: Dans une troisième étude menée chez 49 adultes qui n'étaient pas dialysés, Sevelamer carbonate Winthrop a réduit les taux de phosphates de 2,0 mmol/l à 1,6 mmol/l.
Italian: In un terzo studio principale su 49 adulti non sottoposti a dialisi, Sevelamer carbonate Winthrop ha ridotto i livelli di fosfato da 2,0 mmol/l a 1,6 mmol/l.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Sevelamer carbonate Winthrop (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: nausées (haut-le-cœur), vomissements, douleurs du haut de l'abdomen (ventre) et constipation.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Sevelamer carbonate Winthrop (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono nausea, vomito, dolore addominale alto e stipsi.
French: Sevelamer carbonate Winthrop devrait être utilisé avec d'autres traitements tels que des suppléments de calcium et de la vitamine D afin de prévenir le développement d'une maladie osseuse.
Italian: Sevelamer carbonate Winthrop deve essere usato con altri trattamenti, quali integratori di calcio e vitamina D, per prevenire lo sviluppo della malattia ossea.
French: (carbonate de sevelamer)
Italian: (sevelamer carbonato)
French: Sevelamer carbonate Winthrop ne doit pas être pris l'estomac vide et les patients doivent respecter les régimes qui leur ont été prescrits.
Italian: Sevelamer carbonate Winthrop non deve essere assunto a stomaco vuoto e i pazienti devono continuare a seguire la dieta prescritta.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Sevelamer carbonate Winthrop, le 15 janvier 2015.
Italian: Sevelamer carbonate Winthrop ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 15 gennaio 2015.
French: Enfin, il est ressorti d'une étude principale portant sur 100 enfants que Sevelamer carbonate Winthrop réduisait efficacement les taux de phosphates: la réduction du taux de phosphore était plus importante (0,87 mg/dl) chez les enfants ayant pris Sevelamer carbonate Winthrop que chez ceux qui avaient pris un placebo (un traitement fictif), chez lesquels une augmentation de 0,04 mg/dl du taux de phosphore a été observée.
Italian: Infine, in uno studio principale Sevelamer carbonate Winthrop ha ridotto efficacemente i livelli di fosfato anche in 100 bambini: i bambini trattati con Sevelamer carbonate Winthrop hanno evidenziato una riduzione del fosforo (0,87 mg/dl) superiore rispetto a quella rilevata nei bambini trattati con placebo (un trattamento fittizio), nei quali è stato osservato un aumento del fosforo di 0,04 mg/dl.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Sevelamer carbonate Winthrop, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Sevelamer carbonate Winthrop, vedere il foglio illustrativo.
French: Dans deux études principales portant sur 110 adultes souffrant d'une insuffisance rénale et subissant des dialyses, Sevelamer carbonate Winthrop a abaissé les taux de phosphates à environ 1,51,6 mmol/l (valeur se situant dans les limites normales ou proche de celles-ci) et s'est avéré aussi efficace qu'un autre médicament approuvé, Renagel.
Italian: In due studi principali su 110 adulti con malattia renale sottoposti a dialisi, Sevelamer carbonate Winthrop ha abbassato i livelli di fosfato portandoli a circa 1,5-1,6 mmol/l (valori normali o prossimi alla norma), evidenziando un'efficacia pari a quella di un altro medicinale approvato, Renagel.
French: La substance active de Sevelamer carbonate Winthrop, le carbonate de sevelamer, est un liant des phosphates.
Italian: Il principio attivo di Sevelamer carbonate Winthrop, sevelamer carbonato, è un legante del fosfato.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Sevelamer carbonate Winthrop?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Sevelamer carbonate Winthrop?
French: Les études montrent que Sevelamer carbonate Winthrop est efficace pour réduire les taux de phosphates sanguins chez les patients atteints d'hyperphosphatémie, et ses effets indésirables sont considérés comme gérables.
Italian: Gli studi mostrano che Sevelamer carbonate Winthrop è efficace nel ridurre i livelli di fosfato nel sangue dei pazienti con iperfosfatemia, e i suoi effetti indesiderati sono considerati gestibili.
French: Lorsqu'il est pris avec des repas, il se fixe aux phosphates des aliments dans l'intestin, empêchant leur absorption dans le corps.
Italian: Quando viene assunto con i pasti, nell'intestino il medicinale si lega al fosfato degli alimenti, impedendone l'assorbimento nell'organismo e contribuendo a ridurne i livelli nel sangue.
French: Sevelamer carbonate Winthrop est un médicament utilisé pour le contrôle de l'hyperphosphatémie (taux élevés de phosphates dans le sang) chez:
Italian: Sevelamer carbonate Winthrop è un medicinale indicato per il controllo dell'iperfosfatemia (elevati livelli di fosfato nel sangue) nei seguenti soggetti:
French: Quels sont les bénéfices de Sevelamer carbonate Winthrop démontrés au cours des études?
Italian: Quali benefici di Sevelamer carbonate Winthrop sono stati evidenziati negli studi?
French: Sevelamer carbonate Winthrop ne doit pas être utilisé chez les personnes ayant des taux de phosphates sanguins faibles ou souffrant d'une obstruction intestinale (blocage dans l'intestin).
Italian: Sevelamer carbonate Winthrop non deve essere usato in soggetti con bassi livelli di fosfato nel sangue o con ostruzione (blocco) intestinale.
French: Pourquoi Sevelamer carbonate Winthrop a-t-il été approuvé?
Italian: Perché Sevelamer carbonate Winthrop è approvato?
French: Qu'est-ce que Sevelamer carbonate Winthrop et dans quel cas est-il utilisé?
Italian: Cos'è Sevelamer carbonate Winthrop e per cosa si usa?
French: Il a été démontré dans les études que Sevelamer carbonate Winthrop est efficace pour réduire les taux de phosphates dans le sang chez les patients atteints d'hyperphosphatémie.
Italian: Gli studi hanno mostrato che Sevelamer carbonate Winthrop riduce efficacemente i livelli di fosfato nel sangue dei pazienti con iperfosfatemia.
French: Autres informations relatives à Sevelamer carbonate Winthrop:
Italian: Altre informazioni su Sevelamer carbonate Winthrop
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Sevelamer carbonate Winthrop?
Italian: Quali sono i rischi associati a Sevelamer carbonate Winthrop?
French: Comment Sevelamer carbonate Winthrop agit-il?
Italian: Come agisce Sevelamer carbonate Winthrop?
French: Date de première autorisation : 15 janvier 2015 Date de dernier renouvellement :
Italian: Data della prima autorizzazione: 15 gennaio 2015 Data del rinnovo più recente:
French: > 0,75 à < 1,2
Italian: >0,75 a <1,2
French: o S'assurer que la cuillère doseuse est sèche.
Italian: o Si assicuri che il cucchiaio dosatore sia asciutto.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation des risques) est franchie.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguitodel raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
French: La sécurité et l'efficacité du sevelamer carbonate n'ont pas été établies chez les patients atteints des troubles suivants :
Italian: La sicurezza e l'efficacia di sevelamer carbonato non sono state stabilite nei pazienti affetti dai seguenti disturbi:
French: o Fermer le sachet en le repliant deux fois.
Italian: o Chiuda la bustina ripiegando due volte.
French: Traitements supplémentaires : En raison de votre maladie rénale ou du traitement par dialyse, vous pouvez :
Italian: A causa della malattia renale o del trattamento di dialisi, lei potrebbe:
French: Toujours utiliser la cuillère doseuse fournie dans l'étui.
Italian: Usi sempre il cucchiaio dosatore fornito nella scatola.
French: • douleur au ventre,
Italian: • dolore di stomaco,
French: Cet effet indésirable est très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000).
Italian: Questo è un effetto indesiderato molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000).
French: Dose pédiatrique basée sur la SC (m2)
Italian: Dose pediatrica in base alla BSA (m2)
French: La majorité des effets indésirables reportés étaient de nature gastro-intestinale.
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse riportate erano di natura gastrointestinale.
French: • indigestion,
Italian: • indigestione,
French: En général, le profil de sécurité pour les enfants et adolescents (de 6 à 18 ans) est similaire au profil de sécurité de l'adulte.
Italian: Popolazione pediatrica In generale, per i bambini e adolescenti (6-18 anni) il profilo di sicurezza è simile a quello degli adulti.
French: o Jeter les sachets de poudre ouverts depuis plus de 24 heures.
Italian: o Elimini le bustine che sono rimaste aperte per più di 24 ore.
French: La capacité à déglutir correctement doit être suivie avec attention chez les patients ayant des co-morbidités.
Italian: La corretta capacità di deglutizione deve essere attentamente monitorata in pazienti con condizioni di co-morbidità.
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles) :
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
French: o Ouvrir le sachet en déchirant le long de la ligne indiquée.
Italian: o Apra la bustina tagliando lungo la linea contrassegnata.
French: Il est important de boire tout le liquide pour s'assurer que toute la poudre a bien été avalée.
Italian: È importante che beva tutto il liquido per assicurarsi di ingerire tutta la polvere.
French: Prenez Sevelamer carbonate Winthrop après votre repas ou avec de la nourriture.
Italian: Prenda Sevelamer carbonato Winthrop dopo il pasto o con il cibo.