FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Når Telzir tages i kombination med andre antivirale lægemidler, nedsættes mængden af hiv i blodet og holdes på et lavt niveau.
Slovak: Ak sa liek Telzir užíva v kombinácii s inými antivírusovými liekmi, znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Telzir?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Telzir?
Danish: De indberettede bivirkninger ved Telzir vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Slovak: Telzir sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Danish: Når enzymet blokeres, formerer virusset sig ikke normalt, og infektionen spredes langsommere.
Slovak: Po zablokovaní enzýmu sa vírus nerozmnožuje normálne, čím sa šírenie infekcie spomaľuje.
Danish: Voksne med leverproblemer bør tage en nedsat dosis af Telzir og overvåges nøje med henblik på bivirkninger og deres reaktion på behandlingen.
Slovak: Dospelí s problémami s pečeňou majú užívať zníženú dávku lieku Telzir a majú byť prísne sledovaní z hľadiska vedľajších účinkov a odpovede na liečbu.
Danish: Telzir kurerer ikke hivinfektion eller aids, men sinker den skade på immunsystemet og udviklingen af infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Slovak: Liek Telzir nelieči infekciu vírusom HIV ani AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a zabrániť vzniku infekcií a ochorení spojených s AIDS.
Danish: Til patienter på mellem 6 og 18 år, der vejer mellem 25 og 39 kg, afhænger dosis af legemsvægten.
Slovak: V prípade pacientov vo veku od 6 do 18 rokov s hmotnosťou od 25 do 39 kg dávka závisí od telesnej hmotnosti.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Telzir, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Telzir si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Danish: Telzir må ikke anvendes hos patienter, som får lurasidon (mod skizofreni og bipolar lidelse), paritaprevir (mod hepatitis C), simvastatin eller lovastatin (til sænkning af kolesterolindholdet i blodet), rifampicin (mod tuberkulose), perikum (et urtepræparat mod depression og angst) eller lægemidler, der nedbrydes i kroppen på samme måde som Telzir eller ritonavir, da Telzir kan påvirke patienternes blod.
Slovak: Liek Telzir nesmú užívať pacienti, ktorí užívajú lurazidón (na liečbu schizofrénie a bipolárnej poruchy), paritaprevir (na liečbu hepatitídy C), simvastatín alebo lovastatín (na zníženie hladiny cholesterolu), rifampicín (na liečbu tuberkulózy), ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok na liečbu depresie a úzkosti) alebo určité lieky, ktoré sa štiepia rovnakým spôsobom ako liek Telzir alebo ritonavir, pretože liek Telzir môže ovplyvniť ich hladinu v krvi.
Danish: Ritonavirdosen hos yngre patienter afhænger af deres kropsvægt.
Slovak: V prípade mladších pacientov dávka ritonaviru závisí od telesnej hmotnosti.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Telzir hos voksne (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er diarré og en stigning i blodets indhold af kolesterol (en type fedtstoffer).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky u dospelých užívajúcich liek Telzir (pozorované u viac než 1 pacienta z 10) sú hnačka a zvýšenie hladiny cholesterolu (druhu tuku) v krvi.
Danish: Det indeholder det aktive stof fosamprenavir.
Slovak: Obsahuje liečivo fosamprenavir.
Danish: Da Telzir omdannes til amprenavir i kroppen, må det ikke anvendes sammen med andre lægemidler, der indeholder amprenavir.
Slovak: Keďže sa liek Telzir v tele mení na amprenavir, nesmie sa podávať súbežne s inými liekmi obsahujúcimi amprenavir.
Danish: Patienterne i disse tre studier blandt voksne fik også to reverse transkriptasehæmmere (en anden type antiviralt lægemiddel) ud over Telzir eller det lægemiddel, Telzir blev sammenlignet med.
Slovak: Pacienti v týchto troch štúdiách s dospelými užívali aj dva inhibítory reverznej transkriptázy (iný typ antivírusového lieku) spolu s liekom Telzir alebo sa liek Telzir s nimi porovnával.
Danish: I et studie havde 69 % (221 ud af 322) af de tidligere ubehandlede voksne, der fik Telzir boostet med ritonavir, og 68 % (221 ud af 327) af dem, der fik nelfinavir, et virusindhold under 400 kopier/ml efter 48 uger (betragtes som lav virusmængde i blodet).
Slovak: V jednej štúdii malo po 48 týždňoch liečby 69 % dospelých neliečených v minulosti, ktorí dostávali liek Telzir posilnený ritonavirom (221 z 322), a 68 % pacientov, ktorí dostávali nelfinavir (221 z 327), vírusovú záťaž nižšiu ako 400 kópií/ml (považovanú za nízku vírusovú záťaž).
Danish: Den anbefalede dosis til voksne (18 år eller derover) og til patienter mellem 6 og 18 år, der vejer over 39 kg, er 700 mg to gange dagligt.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých (vo veku 18 rokov a starších) a pacientov vo veku od 6 do 18 rokov s telesnou hmotnosťou aspoň 39 kg je 700 mg dvakrát denne.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at Telzir, der indeholder et prodrug til amprenavir, er lige så effektivt som sammenligningslægemidler til at mindske virusindholdet.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že liek Telzir, ktorý obsahuje prekurzor amprenaviru, je pri znižovaní vírusovej záťaže rovnako účinný ako porovnávacie lieky.
Danish: I et tredje studie, som omfattede tidligere behandlede patienter, var Telzir mindre effektivt end sammenligningslægemidlet lopinavir, idet der hos de patienter, som fik lopinavir, sås større fald i virusindholdet i løbet af de første 48 uger.
Slovak: V tretej štúdii u pacientov, ktorí boli v minulosti liečení, bol liek Telzir menej účinný ako porovnávací liek lopinavir, pričom pacienti užívajúci lopinavir zaznamenali počas prvých 48 týždňov väčšie zníženia vírusovej záťaže.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Telzir?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Telzir?
Danish: Der er ikke nogen anbefalet dosis til patienter under 18 år, som vejer under 25 kg.
Slovak: Pre pacientov do 18 rokov s hmotnosťou menej ako 25 kg nebola stanovená odporúčaná dávka.
Danish: Det aktive stof i Telzir, fosamprenavir, er et "prodrug" til proteasehæmmeren amprenavir, hvilket betyder, at det omdannes til amprenavir i kroppen.
Slovak: Liečivo lieku Telzir, fosamprenavir, je tzv. prekurzor inhibítoru proteázy amprenavir, čo znamená, že sa v tele mení na amprenavir.
Danish: Telzir anvendes sammen med ritonavir og andre hiv-lægemidler.
Slovak: Telzir sa používa v kombinácii s ritonavirom a inými liekmi proti HIV.
Danish: Voksne skal tage den orale suspension mellem måltider, men yngre patienter skal tage den sammen med et måltid for at skjule smagen og hjælpe dem med at overholde behandlingen.
Slovak: Dospelí majú perorálnu suspenziu lieku Telzir užívať bez jedla, mladší pacienti ju však majú užívať s jedlom, aby sa zakryla chuť lieku a podporilo sa u nich dodržiavanie liečby.
Danish: Telzir bør ikke anvendes til patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for fosamprenavir, amprenavir, eller andre af indholdsstofferne eller ritonavir.
Slovak: Telzir nemajú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na fosamprenavir, amprenavir, na iné zložky lieku alebo na ritonavir.
Danish: Tilsvarende resultater sås i det andet studie, hvor ritonavir-boostet Telzir blev sammenlignet med ritonavir-boostet lopinavir, idet ca. tre fjerdedele af de tidligere ubehandlede patienter i begge grupper havde et virusindhold på mindre end 400 kopier/ml.
Slovak: Podobné výsledky sa pozorovali v inej štúdii porovnávajúcej liek Telzir posilnený ritonavirom s lopinavirom posilneným ritonavirom, v ktorej približne tri štvrtiny z obidvoch skupín pacientov neliečených v minulosti mali vírusovú záťaž nižšiu ako 400 kópií/ml.
Danish: To af studierne, der omfattede tidligere ubehandlede patienter, viste, at Telzir i kombination med andre antivirale lægemidler var lige så effektivt som sammenligningslægemidlerne.
Slovak: V dvoch štúdiách s pacientmi neliečenými v minulosti sa ukázalo, že liek Telzir v kombinácii s inými antivírusovými liekmi bol rovnako účinný ako porovnávacie lieky.
Danish: Til patienter, der tidligere har fået forskellige lægemidler mod hivinfektion, men ikke reagerede på denne behandling, skal lægen, inden der ordineres Telzir, gennemgå de antivirale lægemidler, patienten tidligere har fået, og vurdere sandsynligheden for, at virusset reagerer på nye antivirale lægemidler, der måtte ordineres.
Slovak: Pacientom, ktorí už v minulosti užívali lieky na liečbu infekcie HIV a na túto liečbu neodpovedali, majú lekári predpísať liek Telzir len vtedy, ak vzali do úvahy antivírusové lieky užívané pacientom v minulosti a posúdili pravdepodobnosť odpovede vírusu na akékoľvek nové antivírusové lieky, ktoré môžu byť predpísané.
Danish: Telzir er et antiviralt lægemiddel til behandling af patienter på seks år og derover, som er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1).
Slovak: Telzir je antivírusový liek na liečbu pacientov vo veku 6 rokov a starších, ktorí sú infikovaní vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti typom 1 (HIV-1), čo je vírus spôsobujúci syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Danish: Telzirtabletter kan tages sammen med et måltid eller mellem måltider.
Slovak: Tablety lieku Telzir možno užívať s jedlom alebo bez jedla.
Danish: Ritonavir, en anden proteasehæmmer, anvendes sammen med Telzir som "booster".
Slovak: Ritonavir, iný inhibítor proteázy, sa používa s liekom Telzir ako tzv. posilňovací liek.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Telzir.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Telzir boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Telzir fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Telzir sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Danish: Agenturet bemærkede, at brugen af ritonavir-forstærket Telzir ikke er tilstrækkeligt undersøgt hos patienter, der tidligere har fået omfattende behandling, og at studier gennemført hos børn ikke sammenlignede Telzir med et sammenligningslægemiddel.
Slovak: Aj keď agentúra poznamenala, že používanie lieku Telzir posilneného ritonavirom nebolo dostatočne preskúmané v prípade pacientov, ktorí už boli intenzívne liečení v minulosti, a že v štúdiách zahŕňajúcich deti sa neporovnával liek Telzir s porovnávacím liekom, rozhodla, že prínosy lieku Telzir sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a že môže byť povolený na používanie v EÚ.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Telzir?
Slovak: Telzir boli preukázané v štúdiách?
Danish: Hvordan virker Telzir?
Slovak: Ako sa liek Telzir užíva?
Danish: (Studie udført med 8 patienter)
Slovak: (Štúdia vykonaná s 8 pacientmi)
Danish: • hvis man drikker alkohol
Slovak: • ak pijú alkohol
Danish: Beskyt andre mennesker
Slovak: Chráňte iných ľudí.
Danish: Reaktionen kan være forsinket.
Slovak: Táto reakcia môže byť oneskorená.
Danish: GSS blev udledt ved anvendelse af ANRS 2007 guidelines.
Slovak: GSS bol získaný použitím smernice ANRS 2007.
Danish: Derfor er det meget vigtigt, at du fortæller lægen om enhver ændring i dit helbred.
Slovak: Z tohto dôvodu je veľmi dôležité, aby ste sa so svojím lekárom porozprávali o akýchkoľvek zmenách vo vašom zdraví.
Danish: (Amprenavir uden ritonavir)
Slovak: (Amprenavir bez ritonaviru)
Danish: Disse indholdsstoffer kan forårsage allergiske reaktioner (nogle gange forsinket).
Slovak: Tieto zložky môžu spôsobiť alergické reakcie (niekedy oneskorené).
Danish: Der kan derfor ikke gives nogen anbefalinger for denne patientgruppe.
Slovak: Preto nie je možné poskytnúť odporúčania pre túto populáciu pacientov.
Danish: Gentag punkt 4 til 8 indtil du har taget fuld dosis.
Slovak: Opakujte kroky 4 až 8 rovnakým spôsobom, až kým neužijete celú dávku.
Danish: Pædiatrisk / andre populationer
Slovak: Pediatrická/iná populácia
Danish: Børn fra 6 år, som vejer mindst 39 kg
Slovak: Deti vo veku od 6 rokov, ktoré vážia aspoň 39 kg
Danish: Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Slovak: Interakčné štúdie sa vykonali len u dospelých.
Danish: I sjældne tilfælde har disse muskelsygdomme været alvorlige (rabdomyolyse).
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli tieto poruchy svalov závažné (rabdomyolýza).
Danish: En kausal sammenhæng mistænkes, skønt virkningsmekanismen ikke er blevet belyst.
Slovak: Udáva sa príčinná súvislosť, i keď mechanizmus účinku nebol objasnený.
Danish: Geometrisk middelændring
Slovak: Geometricky priemerná zmena
Danish: Ældre (over 65 år)
Slovak: Staršie osoby (vo veku nad 65 rokov)
Danish: Hiv kan blive resistent over for anti-hiv-medicin.
Slovak: HIV sa môže stať odolným voči liekom proti HIV.
Danish: Vigtigheden af at overholde hele det anbefalede doseringsregime bør understreges over for alle patienter.
Slovak: Všetkým pacientom sa musí zdôrazniť dôležitosť dodržiavania celého odporúčaného dávkovacieho režimu.
Danish:  Fortæl lægen, hvis noget af dette gælder for dig.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak sa vás niektoré z tohoto týka.
Danish: Kun 22 % af den oprindelige population af KLEAN-studiet blev medtaget i forlængelsesstudiet.
Slovak: Iba 22 % pôvodnej populácie zo štúdie KLEAN bolo zahrnutých do rozšírenej štúdie.
Danish: Årsagen hertil er ukendt.
Slovak: Dôvod tohto javu nie je známy.
Danish: Du skal gennemse listen af medicin under "Tag ikke Telzir" i begyndelsen af punkt 2 i denne indlægsseddel.
Slovak: Musíte si skontrolovať zoznam liekov pod „Neužívajte Telzir" na začiatku časti 2 tejto písomnej informácie.
Danish: Opsummering af sikkerhedsprofil
Slovak: Prehľad bezpečnostného profilu
Danish: Andre bivirkninger ved kombinationsbehandling mod hiv
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky kombinovanej liečby infekcie HIV
Danish: < 25 kg Ingen doseringsanbefalinger
Slovak: 25 kg Žiadne odporúčania na dávkovanie
Danish: Disse stoffer kan forårsage en allergisk reaktion hos nogle personer.
Slovak: Tieto produkty môžu u niektorých jedincov spôsobiť alergickú reakciu.
Danish: Tag ikke anden medicin mod infektionen, medmindre lægen anbefaler det.
Slovak: Neužívajte iné lieky proti infekcii, pokiaľ vám to váš lekár neodporučí.
Danish: • hvis man er overvægtig.
Slovak: • ak majú nadváhu.
Danish: Risiko for alvorlige og/eller livstruende reaktioner såsom hjertearytmier.
Slovak: Možnosť závažných a/alebo život ohrozujúcich reakcií, ako napríklad srdcových arytmií.
Danish: APVeksponering var 25-35 % lavere under graviditeten.
Slovak: Počas gravidity bola expozícia APV o 25 - 35 % nižšia.
Danish: • ømhed og smerter (især i hofte, knæ eller skulder)
Slovak: • bolesť kĺbov (hlavne bedra, kolena alebo ramena)
Danish: • problemer med at bevæge sig.
Slovak: • ťažkosti s pohybom.
Danish: Forsigtighed tilrådes, og tæt monitorering anbefales, når denne kombination gives til integrasehæmmer-resistente patienter.
Slovak: Je potrebná obozretnosť a odporúča sa pozorné monitorovanie, keď sa táto kombinácia podáva pacientom rezistentným na inhibítory integrázy.
Danish: • hvis immunforsvaret er stærkt nedsat
Slovak: • ak je ich imunitný systém veľmi oslabený
Danish: Behandlingen bør indledes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Slovak: Liečbu má začať lekár so skúsenosťami v liečení HIV infekcie.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, ale neprejavia sa u každého.
Danish: Hvis det sker, skal du holde op med at tage Telzir med det samme, og du må aldrig tage det igen.
Slovak: Ak k tomuto dôjde, ihneď musíte prestať užívať Telzir a už nikdy ho nesmiete znovu užívať.
Danish: Hvis din leversygdom forværres, skal du måske holde op med at tage Telzir for en tid eller permanent.
Slovak: Ak sa vaše ochorenie pečene zhorší, možno budete musieť prestať užívať Telzir, a to dočasne alebo natrvalo.
Danish: • fluticasonpropionat og lignende medicin mod astma, medmindre dette skønnes nødvendigt.
Slovak: • flutikazónpropionát a podobné lieky, ktoré sa používajú na liečbu astmy, pokiaľ nie sú považované za nevyhnutné.
Danish: Ungernes overlevelse var nedsat.
Slovak: Prežitie mláďat bolo znížené.
Danish: Telzir bør kun anvendes under graviditet, hvis de potentielle fordele opvejer den potentielle risiko for fosteret.
Slovak: Telzir sa má používať počas gravidity, len ak potenciálny prínos opodstatňuje potenciálne riziko pre plod.
Danish: Lægen beregner den rigtige dosis ud fra kropsvægt.
Slovak: Váš lekár pre vás vypočíta správnu dávku podľa vašej telesnej hmotnosti.
Danish: Dette er meget vigtigt, idet Telzir eller ritonavir kan forstærke eller nedsætte virkningen af anden medicin.
Slovak: Je to veľmi dôležité, pretože Telzir alebo ritonavir môžu oslabiť alebo zosilniť účinky iných liekov.
Danish: Læs derfor oplysningerne i "Andre bivirkninger ved kombinationsbehandling mod hiv" under punkt 4 i denne indlægsseddel.
Slovak: Prečítajte si, prosím, informácie pod „Ďalšie vedľajšie účinky kombinovanej liečby infekcie HIV" v časti 4 tejto písomnej informácie.
Danish: AUC værdierne for fosamprenavir er generelt mindre end 1 % af værdierne observeret for amprenavir.
Slovak: Hodnoty AUC fosamprenaviru sú zvyčajne menšie ako 1 % hodnôt pozorovaných u amprenaviru.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12. juli 2004 Dato for seneste fornyelse: 15. maj 2009
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 15. mája 2009
Danish: Dosisjustering af midazolam bør overvejes, specielt hvis der skal gives mere end en enkelt dosis midazolam.
Slovak: Má sa zvážiť úprava dávkovania midazolamu, najmä ak sa podáva viac ako jedna dávka midazolamu.
Danish: Du skal kende vigtige tegn og symptomer, som du skal holde øje med, mens du tager Telzir.
Slovak: Je potrebné, aby ste poznali významné prejavy a príznaky, na ktoré si musíte dávať pozor počas užívania Telziru.
Danish: Kvinder, som er hiv-positive, må ikke amme deres børn, fordi hiv-infektionen kan overføres til barnet med mælken.
Slovak: Ženy, ktoré sú HIV-pozitívne nesmú dojčiť, pretože infekcia HIV sa môže prostredníctvom materského mlieka preniesť na dieťa.
Danish: 700 mg (1 tablet eller 14 ml suspension)
Slovak: 700 mg (1 tableta alebo 14 ml suspenzie)
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion er ikke undersøgt specifikt.
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek neboli osobitne skúmaní.
Danish: 79 % af patienterne fik behandlingen i mere end 48 uger.
Slovak: U 79 % jedincov trvala expozícia viac ako 48 týždňov.
Danish: I over halvdelen af de rapporterede tilfælde blev behandlingen med proteasehæmmere fortsat eller genoptaget, hvis den havde været afbrudt.
Slovak: U viac ako u polovice hlásených prípadov sa v liečbe inhibítormi proteázy pokračovalo, alebo bola po prerušení znovu začatá.
Danish: Der er ikke foretaget sammenlignende studier med børn og unge.
Slovak: Neboli vykonané porovnávacie štúdie u detí alebo dospievajúcich.
Danish: Idet der ikke foreligger kompatibilitetsstudier, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Slovak: Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Danish: Efter fuldførelse af behandlingsperioden på 48 uger, opfyldte patienter på de europæiske og canadiske sites kriterierne for at deltage i et forlængelsesstudie indtil uge 144, hvor deres behandlingsregime blev fastholdt som under den oprindelige randomisering.
Slovak: Po ukončení 48-týždňovej liečby boli jedinci v európskych a kanadských miestach spôsobilí zúčastniť sa 144-týždňovej rozšírenej štúdie pri zachovaní ich liečebného režimu ako pri pôvodnej randomizácii.
Danish: Hos nogle patienter var administration af faktor VIII nødvendig.
Slovak: U niektorých pacientov bolo potrebné podanie ďalšieho faktora VIII.
Danish: Det kan i nogle tilfælde føre til alvorlige medicinske tilstande.
Slovak: Niekedy to môže viesť k závažným zdravotným ťažkostiam.
Danish: Der kan ikke gives doseringsanbefalinger til børn under 25 kg.
Slovak: Nie je možné stanoviť odporúčania na dávkovanie pre deti, ktoré vážia menej ako 25 kg.
Danish: Dette er baseret på sikkerhedsdata fra i alt 864 patienter eksponeret for fosamprenavir/ritonavir i disse tre studier.
Slovak: Vychádza to z údajov o bepečnosti získaných od celkovo 864 pacientov nastavených na liečbu s fosamprenavirom/ritonavirom v týchto troch štúdiách.
Danish: Hvis der er tegn på forværring af leversygdommen hos patienterne, bør afbrydelse eller ophør af behandlingen overvejes.
Slovak: V prípade, že u takýchto pacientov existujú dôkazy o zhoršovaní ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Danish: Når tidsfristen for fremsendelse af en periodisk, opdateret sikkerhedsindberetning (PSUR) er sammenfaldende med tidsfristen for opdatering af en RMP, skal de fremsendes samtidig.
Slovak: V prípade, že dátum predloženia periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti lieku (PSUR) sa zhoduje s dátumom aktualizácie plánu riadenia rizík (RMP), môžu sa predložiť súčasne.
Danish: Telzir kan gøre dig svimmel og give andre bivirkninger, der gør dig mindre opmærksom.
Slovak: Telzir u vás môže vyvolať závrat a ďalšie vedľajšie účinky, ktoré znižujú vašu pozornosť.
Danish: Imidlertid fik kun 65 % af patienterne PI-baseret behandling ved studiets start.
Slovak: Pri zaradení do štúdie však bolo režimom zakladajúcim sa na PI liečených len 65 % pacientov.
Danish: Anvendelsen af større doser ritonavir kan eventuelt føre til en ændret sikkerhedsprofil for kombinationen og kan derfor ikke anbefales.
Slovak: Použitie vyšších dávok ritonaviru by mohlo zmeniť bezpečnostný profil kombinácie, a preto sa neodporúča.
Danish: Amprenavir er en kompetitiv hæmmer af hiv-1-proteasen.
Slovak: Amprenavir je kompetitívnym inhibítorom HIV-1 proteázy.
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid:  Spørg din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť: → poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Danish: AAUCMB gennemsnitlig forskel (97,5 % CI)
Slovak: AAUCMB stredná diferencia (97,5
Danish: Du skal tage Telzir hver dag for at undgå, at din sygdom forværres.
Slovak: Je potrebné, aby ste ho užívali pravidelne každý deň, aby sa zabránilo zhoršeniu vášho ochorenia.
Danish: Ukendt mekanisme.
Slovak: Mechanizmus nie je známy.
Danish: Der er fundet stoffer relateret til amprenavir i rottemælk, men det vides ikke, om amprenavir udskilles i human mælk.
Slovak: V mlieku potkanov bol zistený materiál súvisiaci s amprenavirom, ale nie je známe, či sa amprenavir vylučuje do ľudského mlieka.
Danish: Forhøjet alaninaminotransferase
Slovak: Zvýšené hladiny alanínaminotransferázy
Danish: Protease er et enzym, der produceres af hiv, og som gør virusset i stand til at formere sig i de hvide blodlegemer (CD4-celler) i blodet.
Slovak: Proteáza je enzým vytváraný HIV, ktorý umožňuje, aby sa vírus rozmnožoval v bielych krvinkách (CD4 bunkách) v krvi.
Danish: Børn under 6 år Telzir bør ikke anvendes til børn under 6 år.
Slovak: Deti mladšie ako 6 rokov Telzir sa neodporúča pre deti mladšie ako 6 rokov.
Danish: Efter administration af Telzir er halveringstiden for amprenavir 7,7 timer.
Slovak: Telziru je polčas amprenaviru 7,7 hodiny.
Danish: 33-38 kg Oral suspension
Slovak: 33 - 38 kg Perorálna suspenzia
Danish: Stevens-Johnsons syndrom
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm Angioedém
Danish: Industriestrasse 32-36 D-23843 Bad Oldesloe Tyskland eller
Slovak: Industriestrasse 32-36 D-23843 Bad Oldesloe Nemecko alebo
Danish: (Læs indlægssedlen for Telzir oral suspension, der angiver, om det må tages med eller uden mad).
Slovak: (Prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa poskytnutú pre perorálnu suspenziu Telziru, aby ste zistili, či sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.)
Danish: Studie udført med amprenavir.
Slovak: Štúdia sa vykonala s amprenavirom.