FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIETGEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts.
Czech: Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři.
Dutch: Ketoconazol is een krachtige CYP3A4- en P-gp-remmer.
Czech: Ketokonazol je silný inhibitor CYP3A4 a P-gp.
Dutch: Gebroken wit tot licht crèmekleurig, rond, diameter van 10 mm, biconvex.
Czech: Téměř bílá až světle krémová kulatá bikonvexní tableta o průměru 10 mm.
Dutch: Patiënten met het syndroom van Cushing en gelijktijdige ontstekings- of auto-immuunziekten dienen nauwgezet te worden gevolgd nadat hun cortisolwaarden zijn genormaliseerd met ketoconazol.
Czech: Pacienti s Cushingovým syndromem a souběžnou zánětlivou nebo autoimunitní poruchou mají být po normalizaci hladiny kortizolu ketokonazolem pod lékařským dohledem.
Dutch: Er zijn uitzonderlijke gevallen van een disulfiram-achtige reactie gemeld na gelijktijdig gebruik van ketoconazol met alcohol, gekenmerkt door blozen, uitslag, perifeer oedeem, misselijkheid en hoofdpijn.
Czech: Při požívání alkoholu během léčby ketokonazolem byly hlášeny výjimečné případy reakcí podobných jako při podání disulfiramu charakterizované zrudnutím, vyrážkou, periferními otoky, nauzeou a bolestí hlavy.
Dutch: Ketoconazol wordt voornamelijk gemetaboliseerd door CYP3A4.
Czech: Ketokonazol je především metabolizován prostřednictvím CYP3A4.
Dutch: In geval van bijnierschorsinsufficiëntie dient de behandeling met Ketoconazole HRA tijdelijk te worden gestaakt of de dosis te worden verminderd en indien nodig een substitutietherapie met corticosteroïden te worden toegevoegd.
Czech: V případě adrenální insuficience má být léčba přípravkem Ketoconazole HRA dočasně přerušena nebo snížena dávka a v případě potřeby nasazena léčba kortikosteroidy.
Dutch: • Huidreacties (jeuk, uitslag)
Czech: • Průjem • Kožní reakce (svědění, vyrážka)
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis buspiron aan te passen.
Czech: Může být potřeba úprava dávky buspironu.
Dutch: Fosfodiësterase(PDE5) -remmers
Czech: Inhibitory fosfodiesterázy (PDE5) Sildenafil
Dutch: Potentiële ↑ in plasmaconcentratie van digoxine
Czech: Potenciál ↑plasmatické koncentrace digoxinu
Dutch: Gecontra-indiceerd vanwege een verandering van het metabolisme van dit geneesmiddel (zie rubriek 4.3)
Czech: Kontraindikováno kvůli změně metabolismu tohoto léčivého přípravku (viz bod 4.3).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van ketoconazol en pasireotide wordt niet aanbevolen, aangezien de combinatie kan leiden tot QT-verlenging bij patiënten met bekende hartritmestoornissen.
Czech: Souběžné podávání ketokonazolu a pasireotidu se nedoporučuje, protože tato kombinace může vést k prodloužení QT intervalu u pacientů se známou poruchou srdečního rytmu.
Dutch: ↑ in plasmaconcentratie van oxycodon waargenomen
Czech: Bylo pozorováno ↑plasmatické koncentrace oxykodonu
Dutch: Ketoconazol is een krachtige P-gp-remmer: de remming van P-gp door ketoconazol kan de blootstelling van patiënten aan P-gp-substraten verhogen (zie rubriek 4.5).
Czech: Ketokonazol je také silný inhibitor P-gp: inhibice P-gp ketokonazol může zvýšit účinky léčivých přípravků, které jsou substráty P-gp (viz bod 4.5).
Dutch: Verhoogde intracraniële druk (papiloedeem, bolle fontanel), paresthesie
Czech: Zvýšení intrakraniálního tlaku (papiloedém, zduření mezikostního vaziva), parestezie
Dutch: ↑ in plasmaconcentratie van deze geneesmiddelen waargenomen
Czech: Bylo pozorováno↑plasmatické koncentrace těchto léků
Dutch: Niet aanbevolen vanwege het verhoogde risico op bijwerkingen.
Czech: Nedoporučuje se kvůli zvýšenému riziku nežádoucích účinků.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik monitoring van QT-verlenging.
Czech: Monitorování prodloužení QT intervalu, pokud je podáván souběžně.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van ketoconazol en pasireotide wordt niet aanbevolen, aangezien de combinatie kan leiden tot QT-verlenging bij patiënten met bekende hartritmestoornissen (zie rubriek 4.5).
Czech: Souběžné užívání ketokonazolu a pasireotidu se nedoporučuje, protože tato kombinace může vést k prodloužení QT intervalu u pacientů se známou poruchou srdečního rytmu (viz bod 4.5).
Dutch: Bovendien dienen zij een noodgevalkaart te ontvangen en te worden uitgerust met een noodset glucocorticoïden.
Czech: Kromě toho mají obdržet kartičku s informacemi pro lékařskou pohotovost a záchrannou sadu pro podání glukokortikoidů.
Dutch: Een dosering cilostazol van 50 mg tweemaal daags wordt aanbevolen in combinatie met Ketoconazole HRA.
Czech: V kombinaci s ketokonazolem se doporučuje dávka 50 mg cilostazolu dvakrát denně.
Dutch: Buprenorfine IV en sublinguaal
Czech: Buprenorfin podávaný intravenózně nebo sublinguálně
Dutch: Er is geen bekend antidotum voor ketoconazol.
Czech: Antidotum ketokonazolu není známé.
Dutch: Indien de gedetecteerde toename aan leverenzymen minder dan 3 maal de bovengrens van de normaalwaarde bedraagt, dient de leverfunctie intensiever te worden gecontroleerd en dient de dagelijkse dosering met minimaal 200 mg te worden verlaagd.
Czech: V případě zjištění hladiny jaterních enzymů zvýšené o méně než trojnásobek horní hranice normálu, je třeba pečlivě sledovat jaterní funkci a denní dávku snížit nejméně o 200 mg.
Dutch: Gecontra-indiceerd vanwege het risico op verlenging of verergering van sedatie of ademhalingsdepressie (zie sectie 4.3).
Czech: Kontraindikováno kvůli riziku prodloužení nebo zvýšení sedace a respirační deprese (viz bod 4.3).
Dutch: Alle patiënten dienen te worden gecontroleerd op en geïnformeerd over de klachten en symptomen van hypocortisolisme (zoals zwakte, vermoeidheid, anorexie, misselijkheid, braken, gewichtsverlies, hypotensie, hyponatriëmie, hyperkaliëmie en/of hypoglykemie).
Czech: Všichni pacienti mají být sledováni a informováni o známkách a příznacích spojených s nízkou hladinou kortizolu (např. slabost, nadměrná únava, anorexie, nauzea, zvracení, úbytek tělesné hmotnosti, hypotenze, hyponatremie, hyperkalemie a/nebo hypoglykemie).
Dutch: Bij alle patiënten die ketoconazol ontvangen, dienen de leverenzymen te worden gecontroleerd.
Czech: U všech pacientů užívajících ketokonazol se mají pravidelně sledovat hladiny jaterních enzymů.
Dutch: Niet aanbevolen vanwege het risico op verlenging van het QT-interval en ernstige bijwerkingen voor de lever.
Czech: Nedoporučuje se kvůli zvýšenému riziku prodloužení QT intervalu a závažným nežádoucím účinkům na játra.
Dutch: Gelijktijdige ontstekings- of auto-immuunziekten
Czech: Souběžné zánětlivé/autoimunitní poruchy
Dutch: De belangrijkste uitscheidingsroute is via de gal het spijsverteringskanaal in.
Czech: Hlavní cestou eliminace je vylučování žlučí do trávicího traktu.
Dutch: U moet onmiddellijk contact opnemen met uw arts als u symptomen heeft zoals zwakte, vermoeidheid, gebrek aan eetlust, misselijkheid, braken (overgeven) of lage bloeddruk.
Czech: Ihned kontaktujte svého lékaře v případě výskytu příznaků jako je slabost, nadměrná únava, nechutenství, pocit na zvracení, zvracení nebo nízký krevní tlak.
Dutch: ↑ in plasmaconcentratie van praziquantel waargenomen
Czech: Bylo pozorováno ↑plasmatické koncentrace praziquantelu
Dutch: Gecontra-indiceerd vanwege een verhoogd risico op ergotisme en andere ernstige vasospastische bijwerkingen (zie rubriek 4.3).
Czech: Kontraindikováno kvůli zvýšenému riziku ergotismu a dalších závažných vazospastických nežádoucích účinků (viz bod 4.3).
Dutch: In voortplantingsonderzoek had ketoconazol een negatieve invloed op de vruchtbaarheid van mannen en vrouwen.
Czech: V reprodukčních studiích ketokonazol zhoršil fertilitu jak samců, tak i samic.
Dutch: Niet aanbevolen vanwege potentiële levertoxiciteit (zie rubriek 4.3).
Czech: Nedoporučuje se kvůli potenciálu jaterní toxicity (viz bod 4.3).
Dutch: Indien de stijging van de leverenzymwaarden meer dan 3 maal de bovengrens van de normaalwaarde bedraagt, dient de behandeling met ketoconazol onmiddellijk te worden gestaakt en niet opnieuw te worden geïntroduceerd vanwege het risico op ernstige levertoxiciteit.
Czech: V případě zvýšení hladiny jaterních enzymů o více než trojnásobek horní hranice normálu je třeba ketokonazol ihned vysadit a znovu nezavádět kvůli riziku závažné jaterní toxicity.
Dutch: Ketoconazol is een imidazoolderivaat en een krachtige remmer van cortisolsynthese omdat het enkele cytochroom-P450-enzymen in de bijnieren remt.
Czech: Ketokonazol je derivát imidazolu, který je silným inhibitorem syntézy kortizolu vyplývající z jeho schopnosti inhibovat několika enzymů cytochromu P450 v nadledvinách.
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis saxagliptine aan te passen.
Czech: Může být potřeba úprava dávky saxagliptinu.
Dutch: Zorgvuldige controle aangezien bijwerkingen hierdoor eerder kunnen beginnen en/of ernstiger kunnen worden.
Czech: Pečlivé sledování, mohou způsobit časnější nástup nebo zvýšenou závažnost nežádoucích účinků.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van ketoconazol bij zwangere vrouwen.
Czech: Údaje o podávání ketokonazolu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Dutch: Vanwege het risico op ernstige levertoxiciteit moeten patiënten nauwgezet worden gevolgd (zie rubriek 4.2).
Czech: Pečlivé sledování pacientů je nutné kvůli riziku závažné jaterní toxicity (viz bod 4.2).
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis van dihydropyridines en verapamil aan te passen.
Czech: Může být nutná úprava dávky dihydropyridinů a verapamilu.
Dutch: Quetiapine:
Czech: Quetiapin:
Dutch: Pruritus, uitslag
Czech: Pruritus, vyrážka
Dutch: Gecontra-indiceerd vanwege de grote toename in de concentraties van deze geneesmiddelen (zie rubriek 4.3).
Czech: Kontraindikováno kvůli velkému zvýšení koncentrací těchto léčiv (viz bod 4.3).
Dutch: Rijd niet en bedien geen machines als u last heeft van deze symptomen.
Czech: Pokud pociťujete tyto příznaky, neřiďte ani neobsluhujte stroje.
Dutch: CYP3A4-gemetaboliseerde substraten en/of P-gp-substraten waarvan bekend is dat zij het QT-interval verlengen, kunnen gecontra-indiceerd of niet aanbevolen zijn, afhankelijk van het waargenomen of verwachte effect met ketoconazol (d.w.z. leidend tot een verhoging van de plasmaconcentratie, AUC, Cmax van de geneesmiddelen) en de bekende therapeutische breedte van de geneesmiddelen.
Czech: Substráty metabolizované CYP3A4 a P-gp, o kterých je známo, že prodlužují QT interval, mohou být kontraindikovány nebo nedoporučeny v závislosti na pozorovaném nebo očekávaném účinku společně s ketokonazolem (tj.
Dutch: Effecten van andere geneesmiddelen op het metabolisme van ketoconazol
Czech: Účinky jiných léčivých přípravků na metabolismus ketokonazolu
Dutch: Dit is standaard bij de follow-up van de behandeling voor het syndroom van Cushing, omdat er tijdens deze behandeling bijnierschorsinsufficiëntie kan optreden.
Czech: Funkce nadledvin bude pravidelně sledována v rámci standardní péče během léčby Cushingova syndromu, protože během léčby může nastat její porucha.
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis aliskiren aan te passen.
Czech: Může být nutná úprava dávky aliskirenu.
Dutch: Patiënten dienen te worden gecontroleerd op en geïnformeerd over de klachten en symptomen van hypocortisolisme (zoals zwakte, vermoeidheid, anorexie, misselijkheid, braken, hypotensie, hyperkaliëmie, hyponatriëmie of hypoglykemie).
Czech: Pacienti mají být sledováni a informováni o známkách a příznacích spojených s nízkou hladinou kortizolu (např. slabost, nadměrná únava, anorexie, nauzea, zvracení, hypotenze, hyperkalemie, hyponatremie nebo hypoglykemie).
Dutch: Cardiovasculaire geneesmiddelen, diversen
Czech: Kardiovaskulární léčiva, různá Ranolazin
Dutch: Gecontra-indiceerd aangezien het quetiapine-gerelateerde toxiciteit kan doen toenemen (zie rubriek 4.3).
Czech: Kontraindikováno, protože může zvýšit toxicitu související s quetiapinem (viz bod 4.3).
Dutch: Patiënten met congenitale lactasedeficiëntie, galactosemie of glucose-galactose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken tenzij dit strikt noodzakelijk is.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat.
Dutch: Gecontra-indiceerd vanwege het verhoogde risico op ernstige cardiovasculaire bijwerkingen waaronder QT-verlenging en torsade de pointes, of ademhalingsdepressie of depressie van het centrale zenuwstelsel (zie rubriek 4.3).
Czech: Kontraindikováno kvůli zvýšenému riziku závažných kardiovaskulárních příhod včetně prodloužení QT intervalu a torsade de pointes, nebo respirační deprese či deprese CNS (viz bod 4.3).
Dutch: Ketoconazol mag niet worden toegediend indien de leverenzymwaarden meer dan 2 maal de bovengrens van de normaalwaarde bedragen, of indien de patiënt andere geneesmiddelen met een toxisch effect op de lever gebruikt.
Czech: Ketokonazol nemá být podáván pacientům s hodnotami jaterních enzymů více než dvojnásobně vyššími, než je horní hranice normálu nebo ve spojení s jinými hepatotoxickými léčivými přípravky.
Dutch: (Relatief ten opzichte van alleen indinavir 800 mg driemaal daags)
Czech: Cmin: ↑ 1,3krát (ve vztahu k samotnému indinaviru 800 mg TID)
Dutch: Exacerbatie of ontwikkeling van ontstekings-/auto-immuunziekten zijn beschreven na remissie van het syndroom van Cushing, waaronder na behandeling met ketoconazol.
Czech: Po remisi Cushingova syndromu jsou popsány exacerbace nebo vznik zánětlivých/autoimunitních poruch, a to i při následné léčbě ketokonazolem.
Dutch: Isavuconazol
Czech: Isavukonazol
Dutch: Er kan een dagelijkse dosis van 400 mg per dag (2 tabletten) tot 1200 mg per dag (6 tabletten), oraal (via de mond) in te nemen in 2 tot 3 aparte giften nodig zijn om uw normale cortisolniveau te herstellen.
Czech: Pro obnovení normální hladiny kortizolu může být potřeba dávku zvýšit na 400 mg (2 tablety) až 1 200 mg (6 tablet) denně užívaných ústy ve 2 až 3denních dávkách.
Dutch: (androgeen) dat door het lichaam wordt aangemaakt, voornamelijk in de testikels
Czech: vytvářeného tělem, především ve varlatech
Dutch: Opioïde analgetica Methadon
Czech: Analgetické opioidy
Dutch: Bij dieren zijn effecten op de mannelijke en vrouwelijke voortplantingsparameters aangetoond (zie rubriek
Czech: Studie na zvířatech ukazují účinky na samčí i samičí reprodukční parametry (viz bod 5.3).
Dutch: • Slapeloosheid
Czech: • Nespavost
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis cinacalcet aan te passen.
Czech: Může být nutná úprava dávky cinakalcetu.
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis van deze geneesmiddelen aan te passen.
Czech: Může být nutná úprava dávky těchto léků.
Dutch: Potentiële ↑ in plasmaconcentratie van claritromycine
Czech: Potenciál ↑plasmatické koncentrace clarithromycinu
Dutch: Niet aanbevolen vanwege een verhoogd risico op QT-verlenging.
Czech: Nedoporučuje se kvůli zvýšenému riziku prodloužení QT intervalu.
Dutch: • Huidreacties (netelroos)
Czech: • Kožní reakce (kopřivka)
Dutch: Reboxetine
Czech: Reboxetin
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD VERPAKKING
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
Dutch: Escape-fenomeen
Czech: „Escape" fenomén
Dutch: In geval van een toename aan leverenzymen van gelijk aan of meer dan 3 maal de bovengrens van de normaalwaarde, dient de behandeling met ketoconazol onmiddellijk te worden gestaakt en niet opnieuw te worden geïntroduceerd vanwege het risico op ernstige levertoxiciteit.
Czech: V případě zvýšení hladiny jaterních enzymů o trojnásobek horní hranice normálu nebo více je nutno podávání ketokonazolu ihned zastavit a tuto léčbu již neobnovovat z důvodu rizika závažné jaterní toxicity.
Dutch: Quetiapine
Czech: Quetiapin
Dutch: Ketoconazole HRA 200 mg tabletten Ketoconazol
Czech: Ketoconazole HRA 200 mg tablety ketoconazolum
Dutch: Gecontra-indiceerd vanwege het verhoogde risico op hyperkaliëmie en hypotensie (zie rubriek 4.3).
Czech: Kontraindikováno kvůli zvýšenému riziku hyperkalemie a hypotenze (viz bod 4.3).
Dutch: Gecontra-indiceerd vanwege een verhoogd risico op bloedingen (zie rubriek 4.3).
Czech: Kontraindikováno kvůli zvýšenému riziku krvácení (viz bod 4.3).
Dutch: Misselijkheid, buikpijn, braken, diarree
Czech: Nauzea, bolest břicha, zvracení, průjem
Dutch: Tabel met bijwerkingen
Czech: Tabulka nežádoucích účinků
Dutch: Gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie vanwege het risico op verlenging van het QTinterval en ernstige bijwerkingen voor de lever (zie rubriek 4.3).
Czech: Kontraindikováno u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin kvůli riziku prodloužení QT intervalu a závažných nežádoucích účinků na játra (viz bod 4.3).
Dutch: Potentiële ↑ in plasmaconcentratie van disopyramide en kinidine
Czech: Potenciál ↑plasmatické koncentrace disopyramidu a chinidinu
Dutch: Het syndroom van Cushing wordt veroorzaakt doordat de bijnieren te veel van het hormoon cortisol aanmaken.
Czech: Cushingův syndrom je způsoben nadměrnou produkcí hormonu, který se nazývá kortizol a který produkují nadledviny.
Dutch: Er zijn ruim 800 patiënten behandeld met ketoconazol met verschillende behandelduur en modaliteiten.
Czech: Ketokonazolem bylo léčeno v různých režimech a po různě dlouhou dobu už víc než 800 pacientů.
Dutch: Potentiële ↑ in plasmaconcentratie van pimozide.
Czech: Potenciál ↑plasmatické koncentrace pimozidu.
Dutch: U moet onmiddellijk stoppen met de behandeling en contact opnemen met uw arts als u zich onwel voelt of symptomen ervaart zoals gebrek aan eetlust, misselijkheid, braken (overgeven), vermoeidheid, geelzucht, buikpijn of donkere urine.
Czech: Okamžitě přerušte užívání přípravku a kontaktujte svého lékaře v případě, že se nebudete cítit dobře, nebo v případě výskytu příznaků jako je nechutenství, pocit na zvracení, zvracení, pocit silné únavy, žloutenka, bolest břicha nebo tmavá moč.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u hartkloppingen of een onregelmatige hartslag krijgt tijdens de behandeling.
Czech: Pokud během léčby pocítíte bušení srdce nebo si všimnete nepravidelného srdečního rytmu, ihned kontaktujte svého lékaře.
Dutch: Bij ongeveer 10 tot 15% van de patiënten die met ketoconazol werden behandeld, werd een escape-fenomeen waargenomen.
Czech: Asi u 10 až 15 % pacientů léčených ketokonazolem je pozorován tzv. "escape" fenomén který vyvolává potřebu dlouhodobého klinického a biochemického sledování těchto pacientů.
Dutch: Saxagliptine:
Czech: Saxagliptin:
Dutch: ↑ in plasmaconcentratie van colchicine waargenomen
Czech: Bylo pozorováno ↑plasmatické koncentrace kolchicinu
Dutch: Bij klinisch relevante concentraties kan ketoconazol echter BCRP remmen op intestinaal niveau.
Czech: Avšak ketokonazol může při klinicky významných koncentracích působit jako inhibitor BCRP ve střevech.
Dutch: In-vitroonderzoeken hebben aangetoond dat CYP3A4 het belangrijkste enzym is dat een rol speelt bij het metabolisme van ketoconazol.
Czech: Studie in vitro ukázaly, že hlavní enzym, který se podílí na metabolismu ketokonazolu je CYP3A4.
Dutch: Gecontra-indiceerd vanwege een toename in de plasmaconcentraties (zie rubriek 4.3).
Czech: Kontraindikováno kvůli zvyšování plasmatických koncentrací (viz bod 4.3).
Dutch: De dosis oxycodon moet mogelijk worden aangepast.
Czech: Může být nutná úprava dávky oxykodonu.
Dutch: Potentiële ↑ in plasmaconcentratie van carbamazepine en fenytoïne
Czech: Potenciál ↑plasmatické koncentrace karbamazepinu a fenytoinu
Dutch: Leverfunctie monitoren
Czech: Sledování funkce nadledvin
Dutch: Als u meer dan de voorgeschreven dosis Ketoconazole HRA heeft ingenomen, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Ketoconazole HRA, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) víc než předepsanou dávku přípravku Ketoconazole HRA, musíte ihned kontaktovat svého lékaře.
Dutch: Potentiële ↑ in plasmaconcentratie van rifabutine.
Czech: Potenciál ↑ plasmatické koncentrace rifabutinu.
Dutch: Zuurneutraliserende geneesmiddelen (zoals aluminiumhydroxide) dienen niet te worden toegediend gedurende ten minste 2 uur na de inname van ketoconazol.
Czech: Minimálně 2 hodiny po podání ketokonazolu se nesmí užít žádné léčivé přípravky neutralizující žaludeční kyseliny (jako je hydroxid hlinitý).
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis nadolol aan te passen.
Czech: Může být potřeba úprava dávky nadololu.
Dutch: Ketoconazol kan daarna opnieuw worden geïntroduceerd met een lagere dosis (zie rubriek 4.4); - De behandeling met ketoconazol mag abrupt beëindigd worden zonder progressieve dosisvermindering indien er een verandering in de behandelstrategie gewenst is (bijv. een operatie).
Czech: - Léčbu ketokonazolem lze přerušit náhle bez nutnosti postupného snižování dávky, pokud to vyžaduje změna léčebné strategie (například operace).
Dutch: - Alleen blokken: de onderhoudsdosis van ketoconazol kan worden voortgezet volgens de bovenstaande beschrijving; - Blokken en vervangen: de onderhoudsdosis van ketoconazol dient te worden verhoogd met 200 mg en er dient gelijktijdig een substitutietherapie met corticosteroïden te worden toegevoegd (zie rubriek
Czech: - Režim blokování a náhrady: udržovací dávku ketokonazolu je třeba dále zvýšit o 200 mg a přidat souběžnou léčbu kortikosteroidy (viz bod 4.4).
Dutch: Immunosuppressiva Everolimus
Czech: Imunosupresiva Everolimus Sirolimus (rapamycin)
Dutch: Perifeer oedeem, malaise, opvliegers
Czech: Periferní edém, malátnost, návaly horkosti
Dutch: Doseringsschema voor onderhoudstherapie Een vervolgbehandeling als onderhoudstherapie kan op twee verschillende manieren worden toegediend:
Czech: Dávkování v případě udržovací léčby Následnou udržovací dávku lze podávat dvěma způsoby: - Režim pouhého blokování: udržovací dávku ketokonazolu lze podávat tak, jak je popsáno výše.
Dutch: Potentiële ↑ in plasmaconcentratie van warfarine
Czech: Potenciál ↑plasmatické koncentrace warfarinu
Dutch: Daar staat een maand en een jaar.
Czech: o Pak jednou měsíčně po dobu 6 měsíců.
Dutch: Tijdens de behandeling: - dient de patiënt nauwkeurig klinisch te worden gevolgd - dienen er frequent metingen van leverenzymen (ASAT, ALAT, gamma-GT en alkalische fosfatase) en bilirubine te worden uitgevoerd:
Czech: Před zahájením léčby je nutné: - Stanovit hladiny jaterních enzymů (AST, ALT, gamaglutamyltransferázy a alkalické fosfatázy) a bilirubinu.
Dutch: Stop met het gebruik van Ketoconazole HRA en neem meteen contact op met uw arts als u één of meer van de volgende symptomen krijgt: - langdurige, ernstige hoofdpijn of wazig zien - ernstig gebrek aan eetlust (anorexie) - gewichtsverlies (afvallen) - misselijkheid of braken (overgeven) - abnormale vermoeidheid of koorts
Czech: Jakmile zaznamenáte cokoliv z následujícího, přestaňte Ketoconazole HRA užívat a ihned to oznamte svému lékaři: - dlouhotrvající bolest hlavy nebo rozmazané vidění - závažné nechutenství (anorexie) - úbytek tělesné hmotnosti - pocit na zvracení nebo zvracení - neobvyklá únava nebo zimnice - bolest žaludku - svalová slabost - žlutavé zabarvení kůže nebo očního bělma - neobvykle tmavá moč nebo bledá stolice
Dutch: Bijwerkingen die soms voorkomen (komen bij maximaal 1 op de 100 mensen voor):
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí):
Dutch: Bij ratten en konijnen is er bewijs van embryotoxiciteit en teratogeniciteit van ketoconazol bij doses van 40 mg/kg/dag en hoger.
Czech: Ketokonazol v dávkách 40 mg/kg/den a vyšších prokázal embryotoxicitu a teratogenitu u potkanů a králíků.
Dutch: • Menstruatiestoornissen
Czech: • Poruchy menstruačního cyklu
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis praziquantel aan te passen.
Czech: Úprava dávky praziquantelu může být nutná.