FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: A podľa Childa-Pugha) voči 8 „rovnocenným" kontrolným pacientom a 8 pacientom so stredne závažnou poruchou funkcie pečene (trieda
Latvian: Pētījumā, kurā tika salīdzināti 8 pacienti ar viegliem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh A klase) ar 8 pielāgotiem kontroles indivīdiem un 8 pacienti ar mēreniem aknu darbības traucējumiem Child-Pugh B klase) ar 8 pielāgotiem kontroles indivīdiem, vairāku etravirīna devu farmakokinētika pacientiem ar viegliem līdz mēreniemaknu darbības traucējumiem nemainījās.
Slovak: Súbežné podávanie etravirínu s indinavirom môže spôsobiť významný pokles koncentrácie indinaviru v plazme a stratu jeho terapeutického účinku.
Latvian: Vienlaicīga etravirīna un indinavīra lietošana var būtiski pazemināt indinavīra koncentrāciju plazmā un izraisīt tā terapeitiskās iedarbības zudumu.
Slovak: Fľaša obsahuje 3 vrecká (vysušovadlá), aby tablety ostali suché.
Latvian: Pudelē ir 3 nelieli maisiņi (desikanti), lai saglabātu tabletes sausas.
Slovak: Súbežné podávanie etravirínu s liekmi, ktoré inhibujú CYP3A4, CYP2C9 alebo CYP2C19, môže znížiť klírens etravirínu, a tým môže zvýšiť jeho koncentráciu v plazme.
Latvian: Ja vienlaikus lieto etravirīnu un zāles, kas inhibē CYP3A4, CYP2C9 vai CYP2C19, etravirīna klīrenss var samazināties, kā rezultātā var būt paaugstināta etravirīna koncentrācija plazmā.
Slovak: Predpokladá sa, že etravirín bude zvyšovať plazmatickú koncentráciu diazepamu.
Latvian: Sagaidāms, ka etravirīns paaugstinās diazepāma koncentrāciju plazmā.
Slovak: darunavir/kobicistat (liek proti HIV) - karbamazepín, fenobarbital, fenytoín (lieky na predchádzanie kŕčom) - rifampicín, pretože je kontraindikovaný s posilnenými inhibítormi proteáz a rifapentín (lieky na liečbu niektorých infekcií, akou je tuberkulóza) - prípravky, ktoré obsahujú ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (rastlinný prípravok proti depresii) - daklatasvir, simeprevir (lieky na liečbu infekcie hepatitídy C).
Latvian: atazanavīrs/kobicistats, darunavīrs/kobicistats (zāles HIV ārstēšanai); - karbamazepīns, fenobarbitāls, fenitoīns (zāles krampju lēkmju novēršanai); - rifampicīns, jo tas ir kontrindicēts, ja tiek lietoti pastiprināti proteāzes inhibitori, un rifapentīns
Slovak: Ak pacient vracia po viac ako 4 hodinách po užití lieku, pacient nemusí užiť ďalšiu dávku až do ďalšieho pravidelne plánovaného času.
Latvian: Ja pacients vemj vairāk nekā 4 stundas pēc šo zāļu lietošanas, lietot vēl vienu devu līdz ierastajam laikam nav nepieciešams.
Slovak: Zároveň môže plazmatická koncentrácia itrakonazolu alebo ketokonazolu klesať vplyvom etravirínu.
Latvian: Turklāt etravirīns var pazemināt itrakonazola vai ketokonazola koncentrāciju plazmā.
Slovak: Odporúča sa hladinu digoxínu monitorovať, keď sa podáva v kombinácii s liekom INTELENCE.
Latvian: Ja digoksīnu kombinē ar INTELENCE, ieteicams kontrolēt digoksīna koncentrāciju.
Slovak: Je možné predpokladať zvýšenú neviazanú expozíciu.
Latvian: Ir iespējama nesaistīto zāļu pastiprināta iedarbība.
Slovak: Sachinavir/ritonavir 1 000/100 mg dvakrát denne sachinavir
Latvian: Sakvinavīrs/ritonavīrs 1 000/100 mg divreiz dienā sakvinavīra
Slovak: Je potrebná opatrnosť a odporúča sa podľa možnosti monitorovať terapeutickú koncentráciu antiarytmík, keď sa podávajú spolu s liekom
Latvian: Antiaritmisku līdzekļu un INTELENCE vienlaicīgas lietošanas gadījumā jāievēro piesardzība un, ja iespējams, ieteicams veikt terapeitiskās koncentrācijas kontroli.
Slovak: - Virologická odpoveď bola definovaná ako dosiahnutie potvrdenej nedetegovateľnej vírusovej záťaže (<
Latvian: - Viroloģiskā reakcija tika definēta kā nekonstatējamas vīrusu slodzes noteikšana (< 50 HIV-1 RNS kopiju/ml).
Slovak: Fluvastatín a rosuvastatín sa metabolizujú pomocou CYP2C9 a súbežné podávanie s etravirínom môže viesť k vzostupu plazmatickej koncentrácie inhibítora HMG Co-A reduktázy.
Latvian: Fluvastatīnu un rosuvastatīnu metabolizē CYP2C9, un to lietošana kopā ar etravirīnu var novest pie augstākas HMG Co-A reduktāzes inhibitora koncentrācijas plazmā.
Slovak: B a/alebo hepatitídy C V zlúčenej analýze klinických skúšaní DUET-1 a DUET-2 sa zaznamenala tendencia vyššieho výskytu hepatálnych nežiaducich účinkov u jedincov súčasne infikovaných vírusom hepatitídy
Latvian: Pacienti, kuriem vienlaikus ir B un/vai C hepatīta vīrusa infekcija DUET-1 un DUET-2 apvienotajā analīzē bija vērojama tendence, ka ar etravirīnu ārstētiem indivīdiem, kuriem vienlaikus bija šāda infekcija, aknu darbības traucējumus novēroja biežāk nekā indivīdiem placebo grupā, kuriem vienlaikus bija šāda infekcija.
Slovak: TMC125-C213 12 až <
Latvian: TMC125-C213 6 līdz < 12 gadi ETR N=41
Slovak: Počas užívania etravirínu boli hlásené niekedy fatálne prípady závažných syndrómov hypersenzitivity, vrátane DRESS (lieková vyrážka s eozinofíliou a systémovými príznakmi, z angl.
Latvian: Etravirīna lietošanas laikā ziņots par smagiem paaugstinātas jutības sindromiem, tai skaitā MIEVS (medikamentoziem izsitumiem ar eozinofiliju un vispārējiem simptomiem) un TEN (toksisku epidermas nekrolīzi), kuriem dažkārt bijis letāls iznākums (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Slovak: INTELENCE 100 mg tablety
Latvian: INTELENCE 100 mg tabletes
Slovak: Neprestaňte užívať INTELENCE bez toho, aby ste sa vopred neporadili so svojím lekárom Liečba HIV môže u vás posilniť pocit lepšieho zdravia.
Latvian: Nepārtrauciet lietot INTELENCE, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu.
Slovak: Medián východiskovej plazmatickej HIV-1
Latvian: Sākotnējie rādītāji HIV-1 RNS daudzuma plazmā mediāna
Slovak: INTELENCE možno použiť s týmito NRTI bez úpravy dávkovania.
Latvian: INTELENCE kopā ar šiem NRTI var lietot neveicot devu pielāgošanu.
Slovak: Jedna tableta obsahuje 40 mg monohydrátu laktózy.
Latvian: Katra tablete satur 40 mg laktozes monohidrāta.
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu menej časté vertigo
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi
Slovak: Jedna tableta obsahuje160 mg monohydrátu laktózy.
Latvian: Katra tablete satur 160 mg laktozes monohidrāta.
Slovak: Tento liek sa vyrába vo forme bielej až takmer bielej oválnej tablety s označením „T125" na jednej strane a „100" na druhej strane.
Latvian: Šīs zāles ir baltas līdz pelēkbaltas ovālas formas tabletes ar iespiedumu "T125" vienā pusē un "100" otrā pusē.
Slovak: Na základe klinického stavu pacienta neboli potrebné zmeny dávkovania metadónu počas súbežnej liečby liekom INTELENCE alebo po nej.
Latvian: Lietojot kopā ar INTELENCE vai pēc šī perioda nebija nepieciešamības mainīt metadona devu klīniskā stāvokļa dēļ.
Slovak: Expozícia u myší sa rovnala expozícii u ľudí, kým u potkanov bola pod hranicou klinickej expozície pri odporučenom dávkovaní.
Latvian: Iedarbība pelēm bija līdzvērtīga iedarbībai cilvēkiem, savukārt žurkām ieteiktās devas klīniskā iedarbība bija mazāka.
Slovak: Biela až takmer biela oválna tableta s vyrazeným označením „T125" na jednej strane a „100" na druhej strane.
Latvian: Tablete Baltas līdz pelēkbaltas ovālas formas tabletes ar iespiedumu "T125" vienā pusē un "100" - otrā pusē.
Slovak: INTELENCE 200 mg tablety
Latvian: INTELENCE 200 mg tabletes
Slovak: Súbežné podávanie etravirínu s rilpivirínom môže spôsobiť pokles koncentrácie rilpivirínu v plazme a stratu jeho terapeutického účinku.
Latvian: Vienlaicīga etravirīna un rilpivirīna lietošana var pazemināt rilpivirīna koncentrāciju plazmā un izraisīt rilpivirīna terapeitiskās iedarbības zudumu.
Slovak: 0,91 (0,58 - 1,42) etravirín
Latvian: Cmax ↔ 0,91 (0,58-1,42) etravirīna
Slovak: Propafenon Chinidín
Latvian: Meksiletīns Propafenons Hinidīns
Slovak: 0,65 (0,59 - 0,71) Cmin ↓ 0,55 (0,49 - 0,62)
Latvian: AUC ↓ 0,65 (0,59-0,71) Cmin ↓ 0,55 (0,49-0,62) Cmax ↓ 0,70 (0,64-0,78)
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému časté trombocytopénia, anémia, pokles počtu neutrofilov menej časté pokles počtu bielych krviniek
Latvian: Trombocitopēnija, anēmija, samazināts neitrofilo leikocītu skaits
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky lieku INTELENCE.
Latvian: INTELENCE deva nav jāpielāgo.
Slovak: Vyrážka zväčša samovoľne ustúpila a vo všeobecnosti odoznievala v priebehu 1 až 2 týždňov pri pokračujúcej liečbe.
Latvian: Vairumā gadījumu izsitumi bija pašlimitēti un, terapiju turpinot, parasti izzuda 1 līdz 2 nedēļu laikā.
Slovak: INTELENCE možno podávať s paroxetínom bez úpravy dávkovania.
Latvian: INTELENCE var lietot kopā ar paroksetīnu, neveicot devu pielāgošanu.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovaťť menej ako 1 zo 100 osôb) - znížený počet bielych krviniek; - príznaky infekcie (napríklad zväčšenie lymfatických uzlín a horúčka); - neprirodzené sny, zmätenosť, dezorientácia, nervozita, nočné mory; - ospalosť, chvenie, mdloby, kŕče, porucha pozornosti; - závraty, spomalenosť; - angina pectoris (bolesť na hrudi), nepravidelný srdcový rytmus; - sťažené dýchanie; - napínanie na vracanie, zápal podžalúdkovej žľazy (pankreasu), vracanie krvi; - ťažkosti s pečeňou ako hepatitída, zväčšenie pečene; - nadmerné potenie, opuch tváre a/alebo hrdla; - opuchnutie prsných žliaz u mužov.
Latvian: Retākas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem) - samazināts balto asins šūnu skaits; - infekcijas simptomi (piemēram, palielināti limfmezgli un drudzis); - patoloģiski sapņi, apmulsums, dezorientācija, nervozitāte, murgi; - miegainība, trīce, ģībonis, krampju lēkmes, uzmanības traucējumi; - reibonis, lēnums; - stenokardija, neregulāra sirdsdarbība; - apgrūtināta elpošana; - rīstīšanās, aizkuņģa dziedzera iekaisums, vemšana ar asinīm; - aknu darbības traucējumi, piemēram, hepatīts, aknu palielināšanās; - pārmērīga svīšana, sejas un/vai rīkles tūska; - krūšu pietūkums vīriešiem.
Slovak: 1,04 (0,84 - 1,30) 2-OH-atorvastatín AUC ↑
Latvian: Cmax ↑ 1,04 (0,84-1,30) 2-OH-atorvastatīna AUC ↑ 1,27 (1,19-1,36) Cmin NV
Slovak: Predpokladá sa, že dexametazón bude znižovať plazmatickú koncentráciu etravirínu.
Latvian: Domājams, ka deksametazons pazemina etravirīna koncentrāciju plazmā.
Slovak: Ako vyzerá INTELENCE a obsah balenia
Latvian: INTELENCE ārējais izskats un iepakojums
Slovak: INTELENCE a azitromycín možno podávať bez úpravy dávkovania.
Latvian: INTELENCE un azitromicīnu var lietot neveicot devu pielāgošanu.
Slovak: Otvorenie uzáveru fľaše s poistkou proti otvoreniu deťmi
Latvian: Bērniem neatveramā vāciņa noņemšana
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest časté zlyhanie obličiek, zvýšená hladina kreatinínu v krvi
Latvian: Nieru mazspēja, paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs
Slovak: INTELENCE 25 mg tablety etravirín
Latvian: INTELENCE 25 mg tabletes etravirinum
Slovak: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg dvakrát denne tipranavir
Latvian: Tipranavīrs/ritonavīrs 500/200 mg divreiz dienā tipranavīra
Slovak: Ak užívate niektorý z nich, poraďte sa so svojím lekárom.
Latvian: Ja Jūs jau lietojat kādu no šiem līdzekļiem, lūdziet padomu ārstam.
Slovak: C-etravirínu zachytilo v stolici a 1,2 %
Latvian: C-etravirīna devas lietošanas izkārnījumos un urīnā var konstatēt attiecīgi 93,7 % un 1,2 % no lietotās
Slovak: Plastová fľaša obsahuje 60 tabliet a 3 vrecká na udržiavanie tabliet v suchu.
Latvian: Plastmasas pudelē ir 60 tabletes un 3 maisiņi, lai saglabātu tabletes sausas.
Slovak: 1,62 (1,47 - 1,79) etravirín
Latvian: Cmax ↑ 1,62 (1,47-1,79) etravirīna
Slovak: Plastová fľaša obsahuje 120 tabliet a 2 vrecká na udržiavanie tabliet v suchu.
Latvian: Plastmasas pudelē ir 120 tabletes un 2 maisiņi, lai saglabātu tabletes sausas.
Slovak: 1,76 (1,60 - 1,94) etravirín
Latvian: Cmax ↑ 1,76 (1,60-1,94) etravirīna
Slovak: Neodporúča sa liečiť efavirenzom a/alebo nevirapinom tých pacientov, ktorí virologicky zlyhali pri liečebnom režime s etravirínom.
Latvian: Pēc etravirīnu ietverošas shēmas viroloģiskas neveiksmes nav ieteicams ārstēt pacientus ar efavirenzu un/vai nevirapīnu.
Slovak: 0,84 (0,71-0,99) lumefantrín
Latvian: Cmin ↓ 0,83 (0,71-0,97) Cmax ↓ 0,84 (0,71-0,99) lumefantrīna
Slovak: Omeprazol
Latvian: Izkliede
Slovak: PODĽA SPÔSOBU
Latvian: Tā kā
Slovak: Farmakokinetika etravirínu
Latvian: Etravirīna farmakokinētika Vidēji ± SN, (mediāna)
Slovak: INTELENCE 100 mg tablety etravirín
Latvian: INTELENCE 100 mg tabletes etravirinum
Slovak: INTELENCE 200 mg tablety hypromelóza silicifikovaná mikrokryštalická celulóza mikrokryštalická celulóza koloidný bezvodý oxid kremičitý sodná soľ kroskarmelózy magnéziumstearát
Latvian: Silicizēta mikrokristāliskā celuloze Mikrokristāliskā celuloze Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds Kroskarmelozes nātrija sāls Magnija stearāts
Slovak: INTELENCE 200 mg tablety etravirín
Latvian: INTELENCE 200 mg tabletes etravirinum
Slovak: Tieto výsledky sa udržali aj po 48 týždňoch.
Latvian: Šie rezultāti saglabājās līdz 48 nedēļām.
Slovak: Intelence sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Intelence ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Intelence bolo dňa 28. augusta 2008 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Latvian: Intelence 2008. gada 28. augustā saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Slovak: Pacienti, ktorí tablety nedokážu prehltnúť, môžu ich rozpustiť v pohári vody a roztok ihneď vypiť.
Latvian: Pacienti, kuri nevar norīt tabletes, var tās izšķīdināt glāzē ūdens un uzreiz izdzert šķīdumu.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Intelence sa neustále kontrolujú.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Intelence lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Slovak: HIV-1 je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Latvian: HIV-1 ir vīruss, kas izraisa iegūto imūndeficīta sindromu (AIDS).
Slovak: U dospelých je odporúčaná dávka lieku Intelence 200 mg dvakrát denne po jedle, zatiaľ čo u detí dávka závisí od telesnej hmotnosti a je v rozsahu 100 mg dvakrát denne až 200 mg dvakrát denne.
Latvian: Pieaugušajiem ieteicamā Intelence deva ir 200 mg divas reizes dienā pēc maltītes, bet bērniem deva ir atkarīga no ķermeņa masas un ir robežās no 100 mg divas reizes dienā līdz 200 mg divas reizes dienā.
Slovak: Intelence je dostupný vo forme tabliet (25 mg, 100 mg a 200 mg), ktoré sa majú prehltnúť celé a zapiť vodou.
Latvian: Intelence ir pieejamas kā tabletes (25, 100 un 200 mg), kas jānorij veselas, uzdzerot glāzi ūdens.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 1 203 dospelých, bola priemerná vírusová záťaž na začiatku liečby 70 000 kópií/ml.
Latvian: Divos pamatpētījumos, kuros kopumā piedalījās 1203 pieaugušie, vidējā vīrusu slodze terapijas sākumā bija 70 000 vienības/ml.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Intelence sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Intelence, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Intelence (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú vyrážka, hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti) a bolesť hlavy.
Latvian: Visbiežākās Intelence blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir izsitumi, caureja, slikta dūša (nelabums) un galvassāpes.
Slovak: Liek Intelence nelieči infekciu HIV ani chorobu AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s chorobu AIDS.
Latvian: Intelence neizārstē nedz HIV infekciju, nedz arī AIDS, bet tās var palēnināt bojājumus imūnsistēmā un ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Slovak: Liečivo lieku Intelence, etravirín, je nenukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NNRTI).
Latvian: Intelence aktīvā viela etravirīns ir nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NNRTI).
Slovak: Prehľad o lieku Intelence a prečo bol povolený v EÚ
Latvian: Intelence pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Slovak: Intelence a na čo sa používa?
Latvian: Kas ir Intelence un kāpēc tās lieto?
Slovak: Intelence je účinný pri znížení vírusovej záťaže na nezistiteľné hladiny u dospelých aj u detí a vedľajšie účinky lieku sa považujú za kontrolovateľné.
Latvian: Intelence efektīvi samazina vīrusu slodzi līdz nenosakāmam līmenim gan pieaugušajiem, gan bērniem, un zāļu blakusparādības tiek uzskatītas par kontrolējamām.
Slovak: EMEA/H/C/000900
Latvian: EMA/514667/2018 EMEA/H/C/000900
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Intelence lietošanu?
Slovak: Intelence sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Latvian: Ziņotās ar Intelence lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Slovak: Intelence sa používa len u pacientov, ktorí boli v minulosti liečení na infekciu HIV, a musí sa používať spolu s ďalšími liekmi na infekciu HIV, ktoré obsahujú tzv. posilnený inhibítor proteázy.
Latvian: Intelence tiek lietotas tikai tādu pacientu ārstēšanai, kuriem iepriekš ir ārstēta HIV infekcija, un tās ir jālieto kopā ar citām zālēm pret HIV, kuru sastāvā ir "pastiprināts proteāzes inhibitors".
Slovak: Prečo bol liek Intelence povolený v EÚ?
Latvian: Kāpēc Intelence ir reģistrētas ES?
Slovak: V hlavnej štúdii zahŕňajúcej 101 detí vo veku 6 až 17 rokov mala po 24 týždňoch užívania lieku Intelence v kombinácii s ďalšími liekmi nezistiteľnú hladinu vírusu HIV asi polovica z nich a podiel detí s nezistiteľnou hladinou vírusu HIV sa po 48 týždňoch mierne zvýšil.
Latvian: Pamatpētījumā, kurā piedalījās 101 bērns vecumā no 6 līdz 17 gadiem, aptuveni pusei no viņiem bija nenosakāms HIV līmenis pēc 24 nedēļu ārstēšanas ar Intelence kombinācijā ar citām zālēm, un pēc 48 nedēļām proporcionālais skaits bērnu ar nenosakāmu HIV līmeni nedaudz palielinājās.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Intelence?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Intelence?
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Intelence si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Latvian: Papildu informāciju par Intelence lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Slovak: Intelence sa nesmie používať spolu s elbasvirom/grazoprevirom, liekom na liečbu infekcie spôsobenej vírusom hepatitídy C.
Latvian: Intelence nedrīkst lietot kopā ar elbasvīru/grazoprevīru, t. i., zālēm, ko lieto hepatīta C vīrusa infekcijas ārstēšanai.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Latvian: Cita informācija par Intelence
Slovak: Liek obsahuje liečivo etravirín.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu etravirīnu.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzsāk ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Slovak: Keď liek Intelence užívaný v kombinácii s ďalšími liekmi proti vírusu HIV zablokuje tento enzým, zníži sa množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava sa na nízkej úrovni.
Latvian: Bloķējot šo fermentu, Intelence, lietojot kombinācijā ar citām zālēm pret HIV, samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Intelence boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Intelence lietošanu.
Slovak: Blokuje aktivitu reverznej transkriptázy, čo je enzým produkovaný vírusom HIV, ktorý mu umožňuje infikovať bunky v tele a vytvárať viac vírusov.
Latvian: Tas bloķē HIV producētā fermenta, kas ļauj vīrusam inficēt organisma šūnas un radīt vairāk vīrusu, reversās transkriptāzes aktivitāti, .
Slovak: Intelence účinkuje?
Latvian: Kā Intelence darbojas?
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Intelence v kombinácii s ďalšími liekmi je účinný pri znížení hladiny vírusu HIV v krvi (vírusovej záťaže) na nezistiteľné hladiny (menej než 50 kópií/ml) u mnohých pacientov s infekciou HIV-1.
Latvian: Pētījumos pierādīja, ka daudziem pacientiem ar HIV-1 infekciju Intelence kopā ar citām zālēm efektīvi samazina HIV līmeni asinīs (vīrusu slodzi) līdz nenosakāmam līmenim (zem 50 vienībām/ml).
Slovak: Intelence boli preukázané v štúdiách?
Latvian: Kādi Intelence ieguvumi atklāti pētījumos?
Slovak: Intelence sa používa na liečbu infekcie spôsobenej ľudským vírusom imunitnej nedostatočnosti typu 1 (HIV-1) u dospelých a detí od šiestich rokov.
Latvian: Intelence ir zāles, ar ko ārstē pieaugušos un bērnus no 6 gadu vecuma, kuri inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1).
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Intelence a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Intelence, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Po 24 týždňoch malo nezistiteľnú hladinu vírusu HIV 59 % pacientov užívajúcich liek
Latvian: Pēc 24 nedēļām 59 % pacientu, kuri lietoja Intelence kopā ar citām zālēm pret HIV, bija nenosakāms HIV līmenis, salīdzinot ar 41 % pacientu, kuri lietoja placebo (zāļu imitāciju) kopā ar citām zālēm pret HIV.
Slovak: Ako sa liek Intelence užíva?
Latvian: Kā lieto Intelence?
Slovak: EU/1/17/1255/001
Latvian: EU/1/17/1255/001 Intrarosa
Slovak: 28 vaginálnych čapíkov + 6 aplikátorov
Latvian: 28 pesāriji + 6 aplikatori
Slovak: 6,5 mg vaginálny čapík vaginálne použitie blister (PVC/PE)
Latvian: Vaginālai lietošana blisteris (PVC/PE)
Slovak: Intrarosa
Latvian: Pesārijs
Slovak: Ak potrebujete operáciu
Latvian: Ja Jums nepieciešama operācija
Slovak: Dátum prvej registrácie: 08. január 2018
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2018. 08. janvāris
Slovak: Treba ich však vziať do úvahy v prípade dlhodobého alebo opakovaného používania tohto lieku.
Latvian: Tomēr tie jāņem vērā šo zāļu ilgtermiņa vai atkārtotas lietošanas gadījumā.
Slovak: „Úľava" sa definovala ako žiadne alebo len mierne symptómy v 12. týždni.
Latvian: "Atvieglojums" tika definēts kā neesoši vai tikai viegli simptomi 12. nedēļā.
Slovak: Preto, ak sa liečba opakuje, má sa prehodnotiť najmenej raz ročne.
Latvian: Tāpēc, ja ārstēšana tiek atkārtota, tā jāpārskata vismaz reizi gadā.
Slovak: Dosiaľ nie je známe, či tento liek ovplyvňuje plodnosť.
Latvian: Vēl nav zināms, vai šīs zāles ietekmē fertilitāti.
Slovak: Nepoužívajte silu.
Latvian: Neizmantojiet spēku.
Slovak: „Zlepšenie" sa definovalo ako zníženie skóre závažnosti o 1 alebo viac stupňov.
Latvian: "Uzlabojums" tika definēts kā smaguma pakāpes rezultāta samazinājums par 1 vai vairāk.
Slovak: • máte výraznú nadváhu (BMI> 30 kg/m2),
Latvian: • Jums ir ievērojams liekais svars (BMI > 30 kg/m2);
Slovak: Koncentrácie voľných alebo biologicky akítvnych hormónov zostávajú nezmenené.
Latvian: Brīvo vai bioloģiski aktīvo hormonu koncentrācijas paliek nemainīgas.
Slovak: Pozoruhodné je, že tento prípad bol prítomný už pred začatím liečby a bol spojený s mutáciou BRCA1.
Latvian: Jāņem vērā, ka šis gadījums bija pirms ārstēšanas sākšanas un tam bija BRCA1 mutācija.
Slovak: Ak ešte neuplynulo 12 mesiacov od vašej poslednej menštruácie, alebo máte menej ako 50 rokov, možno budete musieť používať aj antikoncepciu, aby nedošlo k otehotneniu.
Latvian: Ja ir pagājuši mazāk nekā 12 mēneši no Jūsu pēdējā menstruāciju perioda vai Jums ir mazāk par 50 gadiem, Jums joprojām var būt nepieciešams izmantot papildu kontracepciju, lai novērstu grūtniecību.
Slovak: Kontaktujte svojho lekára, ak zistíte nejaké zmeny, napríklad:
Latvian: Apmeklējiet savu ārstu, ja novērojat kādas izmaiņas, piemēram:
Slovak: Relatívne riziko sa nemení ani s vekom ani s časom od menopauzy.
Latvian: Relatīvais risks nemainās ar vecumu vai laiku pēc menopauzes.
Slovak: Lemmensstraat 352 6163 JT Geleen
Latvian: Burgemeester Lemmensstraat 352 6163 JT Geleen
Slovak: C - estradiol (E2)
Latvian: C - Estradiols (E2)
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Intrarosou vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu ar Intrarosa rezultātus visās pediatriskās populācijas apakšgrupās.