FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Population pédiatrique (âgée de moins de 3 mois) REYATAZ ne doit pas être utilisé chez l'enfant âgé de moins de 3 mois, notamment en raison du risque potentiel d'ictère nucléaire.
Norwegian Bokmål: REYATAZ bør ikke brukes til barn under 3 måneder på grunn av forhold vedrørende sikkerhet, spesielt med tanke på den potensielle risikoen for kernikterus.
French: La carbamazépine doit être utilisée avec précaution en association avec REYATAZ.
Norwegian Bokmål: Karbamazepin bør brukes med forsiktighet i kombinasjon med REYATAZ.
French: REYATAZ/ritonavir peut augmenter les taux plasmatiques de carbamazépine par inhibition du CYP3A4.
Norwegian Bokmål: REYATAZ/ritonavir kan øke plasmanivået av karbamazepin på grunn av CYP3A4-hemming.
French: ASC d'atazanavir ↑7% (↑2% ↑17%) Cmax d'atazanavir ↑2% (↓4% ↑8%) Cmin d'atazanavir ↑15% (↑2% ↑29%) ASC d'elbasvir : ↑376% (↑307% Cmax d'elbasvir : ↑315% (↑246% Cmin d'elbasvir : ↑545% (↑451%
Norwegian Bokmål: Atazanavir AUC ↑7 % (↓2 % ↑17 %) Atazanavir Cmax ↑2 % (↓4 % ↑8 %) Atazanavir Cmin ↑15 % (↑2 % ↑29 %) Elbasvir AUC: ↑376 % (↑307 % Elbasvir Cmax: ↑315 % (↑246 % Elbasvir Cmin: ↑545 % (↑451 %
French: Chaque boîte contient 30 sachets.
Norwegian Bokmål: Hver kartong inneholder 30 doseposer.
French: 300 mg (6 sachetsb)
Norwegian Bokmål: 300 mg (6 doseposerb)
French: La co-administration avec REYATAZ/ritonavir peut entraîner une augmentation des concentrations du salmétérol et une augmentation des effets indésirables liés au salmétérol.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med REYATAZ/ritonavir kan føre til økt konsentrasjon av salmeterol og en økning av salmeterolassosierte bivirkninger.
French: 14-OH clarithromycine ASC de la 14-OH clarithromycine Cmax de la 14-OH clarithromycine Cmin de la 14-OH clarithromycine
Norwegian Bokmål: 14-OH klaritromycin 14-OH klaritromycin AUC ↓70 % 14-OH klaritromycin Cmax ↓72 % 14-OH klaritromycin Cmin ↓62 %
French: Les concentrations de ces immunosuppresseurs peuvent être augmentées lorsqu'ils sont coadministrés avec REYATAZ/ritonavir du fait d'une inhibition du CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av disse immunsuppressive midlene kan økes ved samtidig administrasjon med REYATAZ/ritonavir på grunn av hemming av CYP3A4.
French: ARN VIH <400 copies/ml, % a Tous les patients
Norwegian Bokmål: HIV RNA < 400 kopier/ml, % a Alle pasienter
French: Insuffisance hépatique : L'atazanavir est principalement métabolisé par le foie et des concentrations plasmatiques élevées ont été observées chez les patients présentant une insuffisance hépatique (voir rubriques 4.2 et 4.3).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon: Atazanavir metaboliseres primært hepatisk og økte plasmakonsentrasjoner ble sett hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
French: de 15 à moins de 35 au moins 35
Norwegian Bokmål: 15 til mindre enn 35 minst 35
French: La co-administration concomitante de REYATAZ/ritonavir et de ces glucocorticoïdes n'est pas recommandée, à moins que le bénéfice attendu pour le patient ne l'emporte sur le risque d'effets systémiques de la corticothérapie (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av REYATAZ/ritonavir og denne typen glukokortikoider anbefales ikke, med mindre behandlingens nytte oppveier risikoen for systemiske effekter av kortikosteroider (se pkt.
French: ASC du noréthindrone ↑110% (↑68% Cmax du noréthindrone ↑67% (↑42% Cmin de noréthindrone ↑262% (↑157%
Norwegian Bokmål: Noretindron AUC ↑110 % (↑68 % Noretindron Cmax ↑67 % (↑42 % Noreindron Cmin ↑262 % (↑157 %
French: ASC d'atazanavir ↑43% (↑30% ↑57%) Cmax d'atazanavir ↑12% (↑1% ↑24%) Cmin d'atazanavir ↑23% (↑13% ↑134%) ASC du grazoprévir : ↑958% (↑678% Cmax du grazoprévir : ↑524% (↑342% Cmin du grazoprévir : ↑1064% (↑696%
Norwegian Bokmål: Atazanavir AUC ↑43% (↑30% ↑57%) Atazanavir Cmax ↑12 % (↓1 % ↑24 %) Atazanavir Cmin ↑23% (↑13% ↑134%) Grazoprevir AUC: ↑958 % (↑678 % Grazoprevir Cmax: ↑524% (↑342% Grazoprevir Cmin: ↑1064% (↑696%
French: Le mécanisme de l'interaction consiste en une diminution de la solubilité de l'atazanavir suite à l'augmentation du pH intra-gastrique avec les antagonistes des récepteurs H2.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen er nedsatt løselighet av atazanavir på grunn av økt intragastrisk pH ved bruk av H2-blokkere.
French: Si vous avez des questions sur la façon de préparer ou de donner une dose de REYATAZ poudre orale, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière.
Norwegian Bokmål: Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om hvordan du skal tilberede eller gi en dose med REYATAZ pulver.
French: L'administration de REYATAZ (sans ritonavir) a été étudiée chez les patients adultes atteints d'insuffisance rénale sévère (n=20), incluant ceux sous hémodialyse, à des doses répétées de 400 mg une fois par jour.
Norwegian Bokmål: REYATAZ (uten ritonavir) gitt som multiple doser på 400 mg én gang daglig har blitt undersøkt hos voksne pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (n=20), inkludert de i hemodialyse.
French: Une vigilance est nécessaire lorsque le vérapamil est coadministré au REYATAZ.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises når verapamil administreres samtidig med REYATAZ.
French: Chez les patients adultes naïfs de traitement antirétroviral L'étude 138 est une étude internationale, randomisée, en ouvert, multicentrique, prospective comparant REYATAZ /ritonavir (300 mg/100 mg une fois par jour) au lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg deux fois par jour), chaque bras en association avec une dose fixe de fumarate de ténofovir disoproxil /emtricitabine (300 mg/200 mg comprimés une fois par jour), chez les patients naïfs de traitement antirétroviral.
Norwegian Bokmål: Hos antiretrovirale behandlingsnaive voksne pasienter Studie 138 er en internasjonal, randomisert, åpen, multisenter, prospektiv studie med behandlingsnaive pasienter der REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg én gang daglig) ble sammenlignet med lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg to ganger daglig), hver i kombinasjon med en fast dose tenofovirdisoproksilfumarat/emtricitabin (300 mg/200 mg tabletter én gang daglig).
French: La co-administration de REYATAZ associé au ritonavir et d'inhibiteurs de la pompe à protons n'est pas recommandée.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av REYATAZ med ritonavir og protonpumpehemmere anbefales ikke.
French: 200 mg (4 sachets b)
Norwegian Bokmål: 200 mg (4 doseposerb)
French: Tableau 9 : Pharmacocinétique à l'état d'équilibre d'atazanavir avec ritonavir chez des femmes enceintes infectées par le VIH et non à jeun
Norwegian Bokmål: Tabell 9: Steady-state farmakokinetikk av atazanavir med ritonavir hos HIV-infiserte gravide kvinner i ikke-fastende tilstand atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg
French: Dose de REYATAZ une fois par jour (mg)
Norwegian Bokmål: REYATAZ-dose én gang daglig (mg)
French: Les concentrations de ces immunosuppresseurs peuvent être augmentées lorsqu'ils sont coadministrés avec REYATAZ du fait d'une inhibition du CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av disse immunsuppressive midlene kan økes ved samtidig administrasjon med REYATAZ på grunn av hemming av CYP3A4.
French: REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg une fois par jour) n=440
Norwegian Bokmål: REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg én gang daglig) n=440
French: Mettez l'embout de la seringue dans le mélange et tirez le piston jusqu'à ce que la quantité toale de préparation pour nourrissons soit aspirée.
Norwegian Bokmål: Stikk tuppen av sprøyten ned i blandingen og trekk stempelet tilbake til alt av morsmelkerstatningen er tatt opp.
French: ASC d'atazanavir ↓22% (↓35% ↓6%)
Norwegian Bokmål: Atazanavir AUC ↓22 % (↓35 % ↓6 %)
French: Qu'est-ce que REYATAZ et contenu de l'emballage extérieur Chaque sachet de REYATAZ 50 mg poudre orale contient 50 mg d'atazanavir.
Norwegian Bokmål: Hvordan REYATAZ ser ut og innholdet i pakningen Hver dosepose REYATAZ 50 mg pulver inneholder 50 mg atazanavir.
French: c IP majeurs : L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; IP mineurs : L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Norwegian Bokmål: c Viktigste proteasehemmere: L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M.
French: Le kétoconazole et l'itraconazole doivent être utilisés avec précaution avec REYATAZ/ritonavir, des doses
Norwegian Bokmål: Ketokonazol og itrakonazol bør brukes med forsiktighet med REYATAZ/ritonavir.
French: 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Norwegian Bokmål: CD4 gjennomsnittlig endring fra baseline, celler/mm3 Alle pasienter 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
French: REYATAZ 150 mg gélules
Norwegian Bokmål: REYATAZ 150 mg harde kapsler
French: REYATAZ gélules, co-administré avec le ritonavir à faible dose, est indiqué, en association avec d'autres agents antirétroviraux, dans le traitement de l'infection par le VIH-1 chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant âgé de 6 ans ou plus (Voir rubrique 4.2).
Norwegian Bokmål: REYATAZ kapsler, gitt sammen med lavdose ritonavir, er indisert til behandling av HIV-1-infiserte voksne og pediatriske pasienter fra 6 år og eldre i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler (se pkt.
French: * Comparé à atazanavir 300 mg une fois par jour associé à ritonavir 100 mg une fois par jour et à ténofovir 300 mg, le tout en une prise unique par jour avec de la nourriture.
Norwegian Bokmål: * Sammenlignet med atazanavir 300 mg én gang daglig med ritonavir 100 mg én gang daglig og tenofovirdisoproksilfumarat 300 mg, alle som enkeltdoser tatt med mat.
French: L'administration concomitante de REYATAZ et d'elbasvir/grazoprévir est contreindiquée en raison d'une augmentation significative des concentrations plasmatiques de grazoprévir et d'une augmentation potentielle du risque d'élévation des taux d'ALAT (voir rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av REYATAZ og elbasvir/grazoprevir er kontraindisert på grunn av en betydelig økning i plasmakonsentrasjonen av grazoprevir som er assosiert med en mulig økt risiko for forhøyede ALAT-verdier (se pkt.
French: En raison de l'effet inducteur de la phénytoïne / du phénobarbital, une réduction des concentrations de REYATAZ ne peut être exclue.
Norwegian Bokmål: På grunn av en induserende effekt av fenytoin/fenobarbital kan en reduksjon i eksponering av REYATAZ ikke utelukkes.
French: Cependant, REYATAZ n'est pas recommandé chez les patients hémodialysés (voir rubriques 4.2 et
Norwegian Bokmål: REYATAZ anbefales imidlertid ikke til pasienter i hemodialyse (se pkt.
French: Il est recommandé aux femmes contaminées par le VIH de ne pas allaiter dans le but d'éviter la transmission du VIH à leur nourrisson.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at kvinner som er HIV-infiserte ikke ammer fordi viruset kan overføres gjennom morsmelken.
French: MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
French: Inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTIs) Efavirenz 600 mg une fois par jour (atazanavir 400 mg une fois par jour avec ritonavir 100mg une fois par jour)
Norwegian Bokmål: Ikke-nukleosid revers transkriptasehemmere (NNRTIs) Efavirenz 600 mg én gang daglig (atazanavir 400 mg én gang daglig med ritonavir 100 mg én gang daglig)
French: La co-administration de REYATAZ avec ces spécialités pharmaceutiques peut entraîner une forte augmentation de leurs concentrations et la survenue des effets indésirables associés aux inhibiteurs de la PDE5 tels que l'hypotension, des anomalies visuelles et un priapisme (voir rubrique 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av REYATAZ med disse legemidlene forventes å øke konsentrasjonen av disse vesentlig, og kan føre til PDE-5-assosierte bivirkninger som hypotensjon, synsforstyrrelser og priapisme (se pkt.
French: Co-administration avec des produits contenant du grazoprévir, y compris l'association à dose fixe d'elbasvir/grazoprévir (voir rubrique 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med legemidler som inneholder grazoprevir, inkludert den faste dosekombinasjonen elbasvir/grazoprevir (se pkt.
French: La dose de REYATAZ gélules pour enfants est calculée par rapport au poids et elle est prise une fois par jour avec de la nourriture associé à 100 mg de ritonavir (voir ci-dessous).
Norwegian Bokmål: Dosen av REYATAZ kapsler til barn beregnes etter kroppsvekt og skal tas én gang daglig med mat og 100 mg ritonavir som vist under:
French: La co-administration de REYATAZ/ritonavir peut entraîner une augmentation des concentrations de l'inhibiteur de la PDE5 et une augmentation des effets indésirables associés à l'inhibiteur de la PDE5, notamment hypotension, anomalies visuelles et priapisme.
Norwegian Bokmål: REYATAZ/ritonavir kan medføre økt konsentrasjon av PDE-5-hemmeren og økning i PDE-5-assosierte bivirkninger som hypotensjon, synsforstyrrelser og priapisme.
French: Chez les patients infectés par le VIH sous atazanavir/ritonavir à une dose augmentée à 400/100 mg une fois par jour Famotidine 20 mg deux fois par jour
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med en økt atazanavir-/ritonavirdose på 400/100 mg én gang daglig
French: REYATAZ 200 mg gélules
Norwegian Bokmål: REYATAZ 200 mg harde kapsler
French: ARN VIH <50 copies/ml en fonction des substitutions selectionnées aux IP à J0f, g % (répondeurs/évaluables)
Norwegian Bokmål: HIV RNA < 50 kopier/ml ved valg av baseline proteasehemmersubstitusjoner,f, g % (respondere/evaluerbare)
French: La coadministration de REYATAZ avec la combinaison de dose fixe de glecaprévir/pibrentasvir est contreindiquée en raison de l'augmentation potentielle du risque d'élévation des ALAT, du fait d'une augmentation significative des concentrations plasmatiques du glecaprévir et du pibrentasvir (voir rubrique 4.3)
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av REYATAZ med glekaprevir/pibrentasvir er kontraindisert på grunn av den potensielle risikoen for ALATøkning forbundet med signifikant økte konsentrasjoner av glekaprevir og pibrentasvir i plasma (se pkt.
French: ASC d'atazanavir ↓24% (↓36%
Norwegian Bokmål: Atazanavir AUC ↓24 % (↓36 %
French: Prétraités REYATAZ Gélules/ritonavir (300 mg/100 mg une fois par jour) n=25
Norwegian Bokmål: Behandlingserfarne REYATAZ kapsler/ritonavir (300 mg/100 mg én gang daglig) n=25
French: Les concentrations de grazoprévir étaient fortement augmentées lors de l'administration concomitante d'atazanavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av grazoprevir økte kraftig når det ble gitt samtidig med atazanavir/ritonavir.
French: EU/1/14/967/001 Rezolsta 800 mg/150 mg Comprimé pelliculé Voie orale
Norwegian Bokmål: 800 mg/150 mg Tablett, filmdrasjert
French: Le type de nourriture n'a pas d'importance.
Norwegian Bokmål: Type mat er ikke viktig.
French: Même si vous vous sentez mieux, n'arrêtez pas de prendre REZOLSTA.
Norwegian Bokmål: Selv om du føler deg bedre skal du ikke slutte å bruke REZOLSTA.
French: Date de première autorisation : 19 novembre 2014 Date du dernier renouvellement : 31 juillet 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. november 2014 Dato for siste fornyelse: 31. juli 2019
French: Si vous oubliez de prendre REZOLSTA
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta REZOLSTA
French: Les informations disponibles dans cette population sont limitées.
Norwegian Bokmål: Begrenset informasjon er tilgjengelig for denne populasjonen.
French: Les médicaments anti-VIH peuvent vous aider à vous sentir mieux.
Norwegian Bokmål: Legemidler mot hiv kan gjøre at du føler deg bedre.
French: 2 ans 6 semaines après ouverture du flacon.
Norwegian Bokmål: 2 år 6 uker etter åpning av boksen.
French: Il existe d'autres utilisations du sildénafil.
Norwegian Bokmål: Det finnes annen bruk av sildenafil.
French: Alcool polyvinylique - partiellement hydrolysé Macrogol 3350
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol- delvis hydrolysert Makrogol 3350
French: Cependant, les données disponibles chez les patients de plus de 65 ans sont limitées.
Norwegian Bokmål: For pasienter over 65 år foreligger imidlertid få data.
French: Les autres effets indésirables graves, observés chez jusqu'à 1 patient sur 10, étaient un diabète.
Norwegian Bokmål: Andre alvorlige bivirkninger, sett hos inntil 1 av 10 pasienter, var diabetes.
French: *L'étude a été menée avec du fumarate de ténofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: *studie ble utført med tenofovir disoproksilfumarat
French: REZOLSTA est utilisé pour traiter les adultes âgés de 18 ans et plus, qui sont infectés par le VIH (voir Comment prendre REZOLSTA).
Norwegian Bokmål: REZOLSTA brukes til å behandle voksne over 18 år som er smittet med hiv (se Hvordan du bruker REZOLSTA).
French: Une éruption cutanée peut être également un symptôme d'une situation grave rare.
Norwegian Bokmål: Et hudutslett kan også være symptom på en sjelden, alvorlig tilstand.
French: Se référer au tableau ci-dessus pour plus d'informations sur ARTEMIS et ODIN.
Norwegian Bokmål: Se tabell over for informasjon om ARTEMIS og ODIN.
French: Une inflammation du pancréas (pancréatite) a été rapportée chez jusqu'à 1 patient sur 100.
Norwegian Bokmål: Betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt) er rapportert hos inntil 1 av 100 pasienter.
French: Affections psychiatriques Fréquent rêves anormaux
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser vanlige unormale drømmer
French: - Avalez le comprimé en entier avec une boisson telle que de l'eau ou du lait.
Norwegian Bokmål: - Svelg tabletten hel med væske som vann eller melk.
French: REZOLSTA doit être pris en association avec d'autres médicaments du VIH.
Norwegian Bokmål: REZOLSTA må tas i kombinasjon med andre hiv-medisiner.
French: Votre médecin vous prescrira des examens sanguins avant que vous ne commenciez le traitement par REZOLSTA.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta blodprøver før du begynner behandling med REZOLSTA.
French: Lorsqu'une administration concomitante est nécessaire, la dose journalière d'itraconazole ne doit pas dépasser 200 mg.
Norwegian Bokmål: Når samtidig behandling er nødvendig bør den daglige itrakonazoldosen ikke overstige 200 mg.
French: Comment conserver REZOLSTA
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer REZOLSTA
French: Des examens de laboratoire adaptés doivent être réalisés avant l'initiation du traitement par REZOLSTA et les patients doivent être surveillés pendant le traitement.
Norwegian Bokmål: Relevante laboratorieprøver bør tas før oppstart av behandling med REZOLSTA, og pasienter bør overvåkes under behandling.
French: Si vous appartenez à cette tranche d'âge, veuillez discuter avec votre médecin de la possibilité d'utiliser REZOLSTA.
Norwegian Bokmål: Hvis du er i denne aldersgruppen, vennligst diskuter med legen din om du kan bruke REZOLSTA.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ne pas utiliser de machine ou ne pas conduire de véhicule en cas de sensation de vertige après la prise de REZOLSTA.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Kjør ikke bil, og bruk ikke maskiner hvis du føler deg svimmel etter å ha tatt REZOLSTA.
French: REZOLSTA peut avoir une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: REZOLSTA kan ha en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
French: Certains effets indésirables sont typiques des médicaments du VIH de la même classe que REZOLSTA.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger er typiske for hiv-medisiner i samme familie som REZOLSTA.
French: Les femmes enceintes ou qui allaitent ne doivent pas prendre REZOLSTA.
Norwegian Bokmål: Gravide og ammende mødre bør ikke bruke REZOLSTA.
French: Le traitement par REZOLSTA améliorera votre système immunitaire (les défenses naturelles de votre corps) et diminuera le risque de développer des maladies liées à l'infection par le VIH, mais REZOLSTA ne guérit pas l'infection par le VIH.
Norwegian Bokmål: Behandling med REZOLSTA vil forbedre immunsystemet ditt (kroppens naturlige forsvar) og redusere risikoen for at sykdommer forbundet med hiv-infeksjon utvikler seg, men REZOLSTA kurerer ikke hiv-infeksjon.
French: Les patients traités par REZOLSTA peuvent encore développer des infections ou d'autres maladies associées à l'infection par le VIH.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar REZOLSTA kan fortsatt utvikle infeksjoner eller andre hiv-relaterte sykdommer.
French: Dans plus de la moitié des cas rapportés, le traitement par des inhibiteurs de protéase du VIH a été poursuivi ou réintroduit dans le cas où il avait été interrompu.
Norwegian Bokmål: Hos mer enn halvparten av de rapporterte tilfellene fortsatte behandling med hivproteasehemmere eller behandling ble reintrodusert hvis den var blitt avbrutt.
French: Une surveillance clinique est recommandée car il peut être nécessaire d'adapter le traitement d'entretien chez certains patients.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåkning anbefales, da det kan bli nødvendig å justere vedlikeholdsbehandlingen hos enkelte pasienter.
French: Description des essais cliniques de REZOLSTA chez les adultes
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av kliniske studier av REZOLSTA hos voksne
French: REZOLSTA doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une allergie connue à la classe des sulfamides.
Norwegian Bokmål: REZOLSTA bør brukes med forsiktighet hos pasienter med kjent sulfonamidallergi.
French: Le darunavir appartient à un groupe de médicaments du VIH appelé « inhibiteurs de protéase » qui agissent en diminuant la quantité de VIH dans votre corps à un taux très faible.
Norwegian Bokmål: Darunavir tilhører en gruppe hiv-legemidler som kalles "proteasehemmere", som virker ved å redusere mengden hiv i kroppen din til et svært lavt nivå.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats des études réalisées avec REZOLSTA dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le cadre du traitement de l'infection par le VIH-1.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med REZOLSTA i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved tilstanden behandling av hiv-1-infeksjon.
French: Ils sont mentionnés ci-dessus sous le titre « Ne pas associer REZOLSTA avec l'un des médicaments suivants : ».
Norwegian Bokmål: Disse er nevnt under overskriften "Ta ikke REZOLSTA sammen med noen av de følgende legemidlene".
French: REZOLSTA est susceptible de diminuer leur efficacité.
Norwegian Bokmål: REZOLSTA kan redusere effekten av disse.
French: REZOLSTA a seulement été utilisé chez un nombre limité de patients âgés de 65 ans ou plus.
Norwegian Bokmål: REZOLSTA har bare blitt brukt av et begrenset antall pasienter over 65 år.
French: Qu'est-ce que REZOLSTA ?
Norwegian Bokmål: Hva er REZOLSTA?
French: Il y a des médicaments que vous ne devez pas associer à REZOLSTA.
Norwegian Bokmål: Det er noen legemidler som du ikke må kombinere med REZOLSTA.
French: REZOLSTA ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents car il n'a pas été étudié chez les patients de moins de 18 ans.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom REZOLSTA er ikke til bruk hos barn og ungdom, da det ikke er undersøkt hos pasienter under 18 år.
French: Les recommandations officielles sur le traitement de la tuberculose chez les patients infectés par le VIH doivent être prises en compte.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer om riktig behandling av tuberkulose hos hiv-smittede pasienter.
French: Dans certains cas, il peut être nécessaire de modifier la posologie des autres médicaments.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan det være nødvendig å endre dosen av andre legemidler.
French: Ne prenez jamais REZOLSTA - si vous êtes allergique au darunavir, cobicistat ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke REZOLSTA - dersom du er allergisk overfor darunavir, kobicistat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).