FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La symptomatologie suivante peut être observée au cours de SHO sévères : douleur abdominale, distension abdominale, hypertrophie ovarienne marquée, prise de poids, dyspnée, oligurie et troubles gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements et diarrhées.
Romanian: În caz de SHSO sever se pot observa următoarele simptome: durere abdominală, distensie abdominală, mărirea semnificativă de volum a ovarelor, creștere în greutate, dispnee, oligurie și simptome gastro-intestinale cum sunt: greață, vărsături și diaree.
French: Comment conserver GONAL-f ?
Romanian: Cum se păstrează GONAL-f
French: 10 seringues préremplies de solvant.
Romanian: 10 seringi preumplute cu solvent.
French: Le schéma thérapeutique habituel destiné à provoquer une superovulation comprend l'administration de 150 à 225 UI de GONAL-f par jour, en commençant le 2ème ou 3ème jour du cycle.
Romanian: Un protocol utilizat frecvent pentru superovulație implică administrarea zilnică de 150-225 UI GONAL-f, începând din ziua 2 sau 3 a ciclului.
French: Un soutien de phase lutéale peut être envisagé ; car, le manque de substances à activité lutéotrope (LH/hCG) après l'ovulation peut entraîner une insuffisance qualitative du corps jaune.
Romanian: Deoarece lipsa substanțelor cu activitate luteotropă (LH/hCG) după ovulație poate duce la disfuncție prematură de corp galben, se poate lua în considerare și susținerea fazei luteale.
French: ÉTIQUETTE DU FLACON DE GONAL-f 75 UI (5,5 MICROGRAMMES)
Romanian: GONAL-f 75 UI (5,5 MICROGRAME) ETICHETĂ DE FLACON
French: Journal de traitement du stylo prérempli de GONAL-f
Romanian: Jurnalul de tratament al GONAL-f stilou injector (pen) preumplut
French: INFORMATIONS EN BRAILLE gonal-f 300 ui
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal-f 300 ui
French: Bouton de sélection de dose 5.
Romanian: Conector cu filet pentru ac 9.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE gonal-f 75 ui
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal-f 75 ui
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE DE 1 STYLO PRÉREMPLI
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT
French: • Prenez votre seringue préremplie, introduisez l'aiguille dans le flacon de poudre et injectez doucement tout le solvant.
Romanian: • Luați seringa preumplută, introduceți acul în flaconul cu pulbere și injectați încet tot solventul în flaconul cu pulbere.
French: Jetezla dans le collecteur d'aiguilles.
Romanian: Aruncați-l într-un recipient pentru obiecte ascuțite.
French: Retournez le flacon la tête en bas et aspirez doucement la solution dans la seringue.
Romanian: Întoarceți flaconul invers și trageți ușor tot solventul în seringă.
French: • Le solvant est un liquide incolore limpide dans un flacon en verre, contenant 1 mL.
Romanian: • Solventul este un lichid incolor și limpede într-un flacon din sticlă care conține 1 ml.
French: Le solvant pour reconstitution est fourni en seringues préremplies de 1 mL (verre type I) avec bouchon en caoutchouc.
Romanian: Solventul pentru reconstituire este ambalat în seringi preumplute de 1 ml (sticlă tip I) cu dop din cauciuc.
French: À conserver dans le conditionnement primaire d'origine.
Romanian: A se păstra în ambalajul original.
French: • Retirez la seringue du flacon et déposez-la précautionneusement.
Romanian: • Îndepărtați seringa de flacon și așezați-o cu atenție pe suprafața de lucru.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 450 UI (33 µg)/flacon
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 450 UI (33 μg)/flacon
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 450 UI/0,75 mL
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 450 UI/0,75 ml
French: Avant reconstitution, à conserver à une température ne dépassant pas 25ºC.
Romanian: Înainte de reconstituire, a nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
French: COMPOSITION EN UBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque flacon contient 5,5 microgrammes de follitropine alfa, correspondant à 75 UI.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare flacon conține 5,5 micrograme de folitropină alfa echivalent cu 75 UI.
French: Une injection unique de 250 microgrammes de r-hCG ou de 5000 UI à 10 000 UI maximum d'hCG est administrée 24 à 48 heures après la dernière injection de GONAL-f pour induire la maturation folliculaire finale.
Romanian: O singură injecție cu 250 micrograme de r-hCG sau 5000 UI până la 10000 UI hCG se administrează la 24-48 ore după ultima injecție cu GONAL-f pentru inducerea maturării finale.
French: COMPOSITION EN UBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque flacon multidose contient 87 microgrammes de follitropine alfa, équivalant à 1200 UI.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare flacon multidoză conține 87 micrograme de folitropină alfa echivalent cu 1 200 UI.
French: • Il existe en boîte de 1 stylo prérempli et 8 aiguilles jetables.
Romanian: • Este ambalat în cutii cu 1 stilou injector (pen) preumplut și 8 ace de unică folosință.
French: GONAL-f 300 UI/0,5 mL (22 microgrammes/0,5 mL) n'est pas conçu pour permettre le retrait de la cartouche.
Romanian: GONAL-f 300 UI/0,5 ml (22 micrograme/0,5 ml) este astfel fabricat încât să nu permită înlăturarea cartușului.
French: Cet effet indésirable est très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000).
Romanian: Această reacție adversă este foarte rară (poate afecta până la 1 din 10000 persoane).
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 0,75 mL/seringue préremplie
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0,75 ml/seringă preumplută
French: Cet effet indésirable est fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10).
Romanian: Această reacție adversă este frecventă (poate afecta până la 1 din 10 persoane).
French: • Enlevez la languette de protection détachable.
Romanian: • Îndepărtați sigiliul detașabil.
French: La poudre est fournie en flacons de 3 mL (verre type I) munis d'un bouchon en caoutchouc (caoutchouc bromobutyle), et d'un opercule en aluminium détachable.
Romanian: Pulberea este ambalată în flacoane de 3 ml din sticlă (de tip I) cu dop din cauciuc (cauciuc bromobutilic) și capac fără filet „flip-off" din aluminiu.
French: 1 seringue préremplie de 1 mL de solvant.
Romanian: 1 seringă preumplută cu 1 ml de solvent.
French: • Après reconstitution, on obtient 1,75 mL de solution contenant 1050 UI (77 microgrammes) de follitropine alfa, soit 600 UI (44 microgrammes) dans chaque millilitre de solution.
Romanian: • După reconstituire, 1,75 ml de soluție conțin 1050 UI (77 micrograme) de folitropină alfa, adică un mililitru de soluție conține 600 UI (44 micrograme).
French: Boîte de 1 stylo prérempli et de 8 aiguilles à utiliser avec le stylo pour l'administration.
Romanian: Cutie cu un stilou injector (pen) preumplut și 8 ace pentru administrare.
French: Cela peut provoquer des douleurs thoraciques, un essoufflement, un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque (se reporter également à la rubrique 2 sous le titre « Problèmes de coagulation sanguine »).
Romanian: Acestea pot cauza durere la nivelul pieptului, dificultăți respiratorii, atac cerebral sau atac de cord (vezi și la pct. 2, subtitlul.
French: • Montez l'aiguille pour la préparation sur la seringue vide.
Romanian: • Fixați acul pentru preparare la seringa goală pentru injectare.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE gonal-f 450 ui/0,75 mL
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal-f 450 ui/0,75 ml
French: • À conserver à une température ne dépassant pas 25ºC.
Romanian: • A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
French: Dans quel cas GONAL-f est-il utilisé
Romanian: Pentru ce se utilizează GONAL-f
French: • Il existe en boîte de 1 stylo prérempli et 12 aiguilles jetables.
Romanian: • Este ambalat în cutii cu 1 stilou injector (pen) preumplut și 12 ace de unică folosință.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque mL de solution contient 600 UI de follitropine alfa* (équivalant à 44 microgrammes).
Romanian: Fiecare ml de soluție conține folitropină alfa* 600 UI (echivalent cu 44 micrograme).
French: • Il existe en boîte de 1 stylo prérempli et 20 aiguilles jetables.
Romanian: • Este ambalat în cutii cu 1 stilou injector (pen) preumplut și 20 ace de unică folosință.
French: Sélection de la dose prescrite par votre médecin 5.1 Le stylo contient 450 UI de follitropine alfa.
Romanian: Stabilirea dozei prescrise de medicul dumneavoastră 5.1 Stiloul injector (pen) conține folitropină alfa 450 UI.
French: Le solvant pour reconstitution est fourni en seringues préremplies de 2 mL (verre type I) avec bouchon en caoutchouc.
Romanian: Solventul pentru reconstituire este ambalat în seringi preumplute de 2 ml (sticlă tip I) cu dop din cauciuc.
French: • Après reconstitution, on obtient 0,5 mL de solution contenant 300 UI (22 microgrammes) de follitropine alfa, soit 600 UI (44 microgrammes) dans chaque millilitre de solution.
Romanian: • După reconstituire, 0,5 ml de soluție conțin 300 UI (22 micrograme) de folitropină alfa, adică un mililitru de soluție conține 600 UI (44 micrograme).
French: Contient une seringue préremplie de solvant : 2 mL d'eau pour préparations injectables, alcool benzylique 0,9 %.
Romanian: O seringă preumplută cu solvent conține: 2 ml apă pentru preparate injectabile, alcool benzilic 0,9%.
French: Sélection de la dose prescrite par votre médecin 5.1 Le stylo contient 900 UI de follitropine alfa.
Romanian: Stabilirea dozei prescrise de medicul dumneavoastră 5.1 Stiloul injector (pen) conține folitropină alfa 900 UI.
French: Après reconstitution, à conserver à une température ne dépassant pas 25ºC.
Romanian: După reconstituire, a nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE gonal-f 900 ui/1,5 mL
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal-f 900 ui/1,5 ml
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 900 UI/1,5 mL
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 900 UI/1,5 ml
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 1 mL/flacon
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 ml/flacon
French: 1 seringue préremplie de solvant.
Romanian: 1 seringă preumplută cu solvent.
French: Sélection de la dose prescrite par votre médecin 5.1 Le stylo contient 300 UI de follitropine alfa.
Romanian: Stabilirea dozei prescrise de medicul dumneavoastră 5.1 Stiloul injector (pen) conține folitropină alfa 300 UI.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE gonal-f 1050 ui
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal-f 1050 ui
French: Contient une seringue préremplie de solvant : 1 mL d'eau pour préparations injectables, alcool benzylique 0,9 %.
Romanian: O seringă preumplută cu solvent conține: 1 ml apă pentru preparate injectabile, alcool benzilic 0,9%.
French: Boîte de 1 stylo prérempli et de 12 aiguilles à utiliser avec le stylo pour l'administration.
Romanian: Cutie cu un stilou injector (pen) preumplut și 12 ace pentru administrare.
French: • la seringue préremplie contenant le solvant (le liquide transparent)
Romanian: • Seringa preumplută ce conține solventul (lichidul limpede)
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 300 UI/0,5 mL
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 300 UI/0,5 ml
French: Boîte de 1 stylo prérempli et de 20 aiguilles à utiliser avec le stylo pour l'administration.
Romanian: Cutie cu un stilou injector (pen) preumplut și 20 ace pentru administrare.
French: Contient une seringue préremplie de solvant : 0,75 mL d'eau pour préparations injectables, alcool benzylique 0,9 %.
Romanian: O seringă preumplută cu solvent conține: 0,75 ml apă pentru preparate injectabile, alcool benzilic 0,9%.
French: COMPOSITION EN UBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque flacon multidose contient 44 microgrammes de follitropine alfa, équivalant à 600 UI.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare flacon multidoză conține 44 micrograme de folitropină alfa echivalent cu 600 UI.
French: • La dose maximale pouvant être réglée en une fois sur le stylo de 300 UI est de 300 UI et la dose minimale pouvant être réglée en une fois est de 12,5 UI.
Romanian: • Setarea maximă pentru o doză unică a stiloului injector (pen) de 300 UI este 300 UI, iar setarea minimă pentru o doză unică este 12,5 UI.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE gonal-f 300 ui/0,5 mL
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal-f 300 ui/0,5 ml
French: • À conserver dans le conditionnement primaire d'origine, à l'abri de la lumière.
Romanian: • A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
French: • 1 seringue préremplie contenant le solvant (le liquide transparent)
Romanian: • 1 seringă preumplută cu solvent (lichidul limpede)
French: Quantité affichée après l'injection n° 1 10/06 7h00
Romanian: Nr.1 10/06 07:00
French: GONAL-f 450 UI/0,75 mL (33 microgrammes/0,75 mL) n'est pas conçu pour permettre le retrait de la cartouche.
Romanian: GONAL-f 450 UI/0,75 ml (33 micrograme/0,75 ml) este astfel fabricat încât să nu permită înlăturarea cartușului.
French: • Après reconstitution, on obtient 0,75 mL de solution contenant 450 UI (33 microgrammes) de follitropine alfa, soit 600 UI (44 microgrammes) dans chaque millilitre de solution.
Romanian: • După reconstituire, 0,75 ml de soluție conțin 450 UI (33 micrograme) de folitropină alfa, adică un mililitru de soluție conține 600 UI (44 micrograme).
French: Afin de limiter le risque de grossesse multiple, une surveillance étroite de la réponse ovarienne est recommandée.
Romanian: Se recomandă monitorizarea cu atenție a răspunsului ovarian pentru a reduce la minimum riscul sarcinilor multiple.
French: Regardez si une (ou plusieurs) minuscule(s) goutte(s) se trouve(nt) à l'extrémité de l'aiguille
Romanian: Uitați-vă cu atenție la vârful acului pentru a detecta (o )mică(i) picătură(i) de soluție
French: Ne rangez jamais le stylo en laissant l'aiguille fixée dessus.
Romanian: Nu păstrați niciodată stiloul injector (pen) cu acul atașat.
French: COMPOSITION EN UBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque flacon multidose contient 33 microgrammes de follitropine alfa, équivalant à 450 UI.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare flacon multidoză conține 33 micrograme de folitropină alfa echivalent cu 450 UI.
French: Suisse
Romanian: Elveția sau
French: Chaque flacon multidose contient 33 microgrammes de follitropine alfa* (équivalant à 450 UI), afin de délivrer 22 microgrammes correspondant à 300 UI dans 0,50 mL.
Romanian: Fiecare flacon multidoză conține folitropină alfa* 33 micrograme (echivalent cu 450 UI), pentru a elibera 22 micrograme (echivalent cu 300 UI) în 0,50 ml.
French: Chaque flacon multidose contient 44 microgrammes de follitropine alfa* (équivalant à 600 UI), afin de délivrer 33 microgrammes correspondant à 450 UI dans 0,75 mL.
Romanian: Fiecare flacon multidoză conține folitropină alfa* 44 micrograme (echivalent cu 600 UI), pentru a elibera 33 micrograme (echivalent cu 450 UI) în 0,75 ml.
French: Remarque : la dose maximale pouvant être réglée en une fois sur le stylo de 300 UI est de 300 UI ; la dose maximale pouvant être réglée en une fois sur le stylo de 450 UI est de 450 UI ; la dose maximale pouvant être réglée en une fois sur le stylo de 900 UI est de 450 UI.
Romanian: Setarea maximă pentru o doză unică a stiloului injector (pen) de 300 UI este de 300 UI; setarea maximă pentru o doză unică a stiloului injector (pen) de 450 UI este de 450 UI; setarea maximă pentru o doză unică a stiloului injector (pen) de 900 UI este de 450 UI.
French: GONAL-f 1050 UI/1,75 mL (77 microgrammes/1,75 mL) ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments dans la même injection.
Romanian: GONAL-f 1050 UI/1,75 ml (77 micrograme/1,75 ml) nu trebuie amestecat cu alte medicamente în aceeași injecție.
French: GONAL-f 300 UI/0,50 mL (22 microgrammes/0,50 mL) ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments dans la même injection.
Romanian: GONAL-f 300 UI/0,50 ml (22 micrograme/0,50 ml) nu trebuie amestecat cu alte medicamente în aceeași injecție.
French: Comparé à une conception naturelle, le risque de grossesse multiple est plus élevé chez les patientes entreprenant une induction de l'ovulation.
Romanian: La pacientele supuse inducerii ovulației, incidența sarcinii multiple este crescută comparativ cu concepția naturală.
French: EU/1/95/001/027 10 flacons de poudre pour solution injectable.
Romanian: EU/1/95/001/027 10 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă.
French: • La dose maximale pouvant être réglée en une fois sur le stylo de 900 UI est de 450 UI et la dose minimale pouvant être réglée en une fois est de 12,5 UI.
Romanian: • Setarea maximă pentru o doză unică a stiloului injector (pen) de 900 UI este 450 UI, iar setarea minimă pentru o doză unică este 12,5 UI.
French: Pour les instructions concernant la reconstitution et l'administration du médicament, voir la rubrique 6.6 et la notice.
Romanian: Pentru instrucțiuni privind reconstituirea și administrarea GONAL-f pulbere și solvent pentru soluție injectabilă, vezi pct. 6.6 și prospectul.
French: GONAL-f 1050 UI/1,75 mL (77 microgrammes/1,75 mL) doit, avant utilisation, être reconstitué avec 2 mL de solvant fourni.
Romanian: GONAL-f 1050 UI/1,75 ml (77 micrograme/1,75 ml) trebuie reconstituit cu 2 ml solvent înainte de utilizare.
French: GONAL-f 300 UI/0,50 mL (22 microgrammes/0,50 mL) doit, avant utilisation, être reconstitué avec 0,75 mL de solvant fourni.
Romanian: GONAL-f 300 UI/0,50 ml (22 micrograme/0,50 ml) trebuie reconstituit cu 0,75 ml solvent înainte de utilizare.
French: COMPOSITION EN UBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque stylo prérempli multidose délivre 900 UI de follitropine alfa, équivalant à 66 microgrammes, par 1,5 mL.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare stilou injector (pen) preumplut multidoză eliberează 900 UI folitropină alfa, echivalent cu 66 micrograme, per 1,5 ml.
French: Chaque stylo prérempli multidose délivre 900 UI (équivalant à 66 microgrammes) dans 1,5 mL.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut multidoză eliberează 900 UI (echivalent cu 66 micrograme) per 1,5 ml.
French: • Le solvant est un liquide incolore limpide dans une seringue préremplie, contenant 2 mL.
Romanian: • Solventul este un lichid incolor și limpede într-o seringă preumplută care conține 2 ml.
French: • 1 récipient à aiguilles
Romanian: • 1 container pentru obiecte ascuțite
French: Chaque stylo prérempli avec cartouche multidose contient 900 UI (66 microgrammes) par 1,5 mL.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut cu cartuș multidoză eliberează 900 UI (66 micrograme) per 1,5 ml.
French: Excipients : poloxamère 188, saccharose, méthionine, phosphate monosodique monohydraté, phosphate disodique dihydraté, métacrésol, acide phosphorique concentré, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.
Romanian: Excipienți: Poloxamer 188, zahăr, metionină, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, hidrogenofosfat de disodiu dihidrat, m-crezol, acid fosforic concentrat, hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE gonal-f 450 ui
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal-f 450 ui
French: L'autorisation de mise sur le marché est valide pour une période illimitée.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă este valabilă pe o perioadă de timp nelimitată.
French: Il a également été étudié dans le cadre des techniques de procréation assistée chez 470 femmes.
Romanian: De asemenea, a fost studiat în cadrul tehnicilor de reproducere asistată la 470 de femei.
French: Chez les hommes, les études ont examiné le nombre d'hommes ayant commencé à produire du sperme dans les premiers 18 mois de traitement.
Romanian: La bărbaţi, studiile au evaluat numărul de bărbaţi care au început să producă spermă în primele 18 luni de tratament.
French: Si vous utilisez la poudre, elle doit être mélangée au solvant fourni juste avant l'utilisation.
Romanian: Dacă se utilizează medicamentul sub formă de pulbere, aceasta trebuie amestecată cu solventul furnizat imediat înainte de utilizare.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Gonal-f.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru GONAL-f.
French: Autres informations relatives à GONAL-f:
Romanian: Alte informaţii despre GONAL-f:
French: En raison de la rareté de ces pathologies, GONAL-f n'a pas été comparé à tout autre traitement lors de ces études et le nombre limité de patients participants aux études a été considéré comme acceptable.
Romanian: Întrucât aceste afecţiuni sunt rare, GONAL-f nu a fost comparat cu alte tratamente în aceste studii, iar numărul mic de pacienţi din cadrul studiilor a fost considerat acceptabil.
French: GONAL-f follitropine alfa
Romanian: GONAL-f folitropină alfa
French: Dans les études sur les femmes, les principales mesures d'efficacité étaient le nombre d'ovules obtenus, le nombre de femmes ayant ovulé et le nombre de follicules produits dans les ovaires (petits sacs contenant les ovules).
Romanian: În studiile la femei, principalele măsuri ale eficacităţii au fost numărul de ovule colectate, numărul de femei care au eliberat ovule şi numărul de foliculi produşi în ovare (mici saci în care sunt conţinute ovulele).
French: Les effets indésirables les plus fréquents sous GONDAL-f (observés chez plus d'un patient sur 10) sont: des réactions au site d'injection (douleur, rougeur, apparition de bleus, gonflement ou irritation).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu GONAL-f (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) sunt reacţii la locul de injectare (durere, roşeaţă, vânătăi, umflături sau iritaţie).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour GONAL-f à Merck Serono Europe Ltd, le 20 octobre 1995.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Merck Serono Europe Ltd. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru GONAL-f, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 20 octombrie 1995.
French: GONAL-f est administré par injection sous la peau une fois par jour.
Romanian: GONAL-f se administrează sub formă de injecţie subcutanată (sub piele) o dată pe zi.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par GONAL-f, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu GONAL-f, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau consultaţi medicul sau farmacistul.
French: GONAL-f est utilisé pour le traitement des groupes suivants:
Romanian: GONAL-f se utilizează pentru tratamentul următoarelor grupe de pacienţi:
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de GONAL-f sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile GONAL-f sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat eliberarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru acest produs.
French: • femmes adultes sous traitement par techniques de procréation médicalement assistée (traitement de fertilité) comme la fécondation in vitro.
Romanian: • femei adulte supuse unor tehnici de reproducere asistată (tratament de fertilitate) precum fertilizare in-vitro.
French: La dose et la fréquence d'administration de GONAL-f dépendent de son utilisation et de la réponse du patient au traitement.
Romanian: Doza de GONAL-f şi frecvenţa administrării acestuia depind de motivul pentru care este utilizat şi de răspunsul pacientului tratament.
French: Dans le passé, la FSH utilisée comme médicament était extraite des urines.
Romanian: Mai demult, FSH-ul utilizat în medicamente era extras din urină.
French: Il est disponible en solution injectable dans un stylo prérempli ou sous forme de poudre et solvant pour solution injectable.
Romanian: Acesta este disponibil sub formă de soluţie injectabilă într-un stilou injector (pen) preumplut şi sub formă de pulbere şi solvent, din care se prepară o soluţie injectabilă.
French: Dans l'organisme, la FSH contrôle la fonction reproductrice: chez la femme, elle stimule la production d'ovules, et chez l'homme, celle de spermatozoïdes par les testicules.
Romanian: În organism, FSH controlează funcţia de reproducere: la femei, stimulează producţia de ovule, iar la bărbaţi, stimulează producţia de spermă în testicule.