FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Interaktionsprofilen för darunavir beror på om ritonavir eller kobicistat används som farmakokinetisk förstärkare.
Lithuanian: Darunaviro sąveikos pobūdis priklauso nuo to, ar ritonaviras, ar kobicistatas yra vartojamas kaip farmakokinetikos stipriklis.
Swedish: Boostrad darunavir kan administreras samtidigt med H2-receptorantagonister utan dosjusteringar.
Lithuanian: Sustiprintą darunavirą galima vartoti kartu su H2-receptorių antagonistais nekeičiant dozių.
Swedish: Med baseline HIV-RNA
Lithuanian: Pradinis ŽIV-RNR
Swedish: Efter att behandlingen har påbörjats får dosen eller doseringsformen inte ändras eller behandlingen avslutas utan instruktioner från din läkare.
Lithuanian: Pradėjus gydymą, dozes ar vaisto formos keisti arba gydymo nutraukti be gydytojo nurodymo negalima.
Swedish: Virus som isolerats från patienter behandlade med darunavir/ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen med virologisk reboundsvikt och som var känsliga för tipranavir vid baseline, var fortsatt känsliga för tipranavir efter behandling i de allra flesta fall.
Lithuanian: Iš pacientų, vartojančių 600/100 mg darunaviro / ritonaviro du kartus per parą, kuriems pasireiškė atkrytis dėl virusologinio atsako nepakankamumo, organizmo išskirti virusai, kurie prieš pradedant gydymą buvo jautrūs tipranavirui, didžiojoje daugumoje atvejų išliko jautrūs tipranavirui ir po gydymo.
Swedish: Dosjustering är inte nödvändig hos patienter med lätt (Child-Pugh klass A) eller måttligt (Child-Pugh klass B) nedsatt leverfunktion.
Lithuanian: Pacientams, kurie serga lengvu (A klasės pagal Child-Pugh) ar vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimu, vaistinio preparato dozės keisti nereikia, tačiau šiems pacientams darunavirą vartoti reikia atsargiai.
Swedish: Farmakokinetik för totalt darunavir (medelvärde ± SD)
Lithuanian: Bendrojo darunaviro farmakokinetika (vidutinis rodmuo ± SN)
Swedish: Darunavir Mylan finns som tabletter (75, 150, 300, 400, 600 och 800 mg).
Lithuanian: Gaminamos Darunavir Mylan tabletės (po 75, 150, 300, 400, 600 ir 800 mg).
Swedish: Darunavir Mylan kan ges till vuxna eller barn från 3 års ålder som väger minst 15 kg.
Lithuanian: Darunavir Mylan gali vartoti suaugusieji ir vaikai nuo 3 metų amžiaus, sveriantys ne mažiau kaip 15 kg.
Swedish: EPAR för Darunavir Mylan finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Darunavir Mylan EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Tidigare behandlade patienter kan också ta en dos på 800 mg en gång dagligen förutsatt att deras hivinfektion kontrolleras väl och sannolikt inte kommer att vara resistent mot darunavir.
Lithuanian: Anksčiau gydyti pacientai taip pat gali vartoti 800 mg kartą per parą dozę su sąlyga, kad jų ŽIV infekcija yra gerai kontroliuojama ir nėra atspari darunavirui.
Swedish: Darunavir Mylan darunavir
Lithuanian: Darunavir Mylan darunaviras
Swedish: Darunavir Mylan ges alltid tillsammans med ritonavir eller kobicistat.
Lithuanian: Darunavir Mylan visada skiriamas su ritonaviru ar kobicistatu.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Darunavir Mylan skulle godkännas för användning i EU.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Darunavir Mylan vartojimui ES.
Swedish: Läkemedlet tas alltid endera med kobicistat (tas av vuxna) eller med ritonavir i låg dos (tas av vuxna och barn) och tillsammans med andra hivläkemedel.
Lithuanian: Vaistas visada vartojamas su kobicistatu (suaugusiesiems) ar su maža ritonaviro doze (suaugusiesiems ir vaikams) ir su kitais vaistais nuo ŽIV bei su maistu.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Prezista.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Prezista, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Swedish: Darunavir Mylan botar inte hivinfektion eller aids, men behandling mot hiv kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av de infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
Lithuanian: Darunavir Mylan neišgydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, bet gali pristabdyti imuninei sistemai daromą žalą ir sulėtinti su AIDS susijusių infekcijų ir ligų vystymąsi.
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen i den godkända användningen har redan utförts med referensläkemedlet Prezista och behöver inte utföras på nytt med Darunavir Mylan.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos naudos ir keliamos rizikos pagal patvirtintas indikacijas tyrimai buvo atlikti su referenciniu vaistu Prezista ir neturi būti kartojami su Darunavir Mylan.
Swedish: Som med alla läkemedel lade företaget fram studier över kvaliteten hos Darunavir Mylan.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Darunavir Mylan kokybės tyrimo rezultatus.
Swedish: Eftersom Darunavir Mylan är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Lithuanian: Kadangi Darunavir Mylan yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Darunavir Mylan i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Prezista.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Darunavir Mylan yra panašios kokybės kaip Prezista ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Darunavir Mylan.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Darunavir Mylan Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Swedish: När enzymet blockeras kan viruset inte förökas normalt och förökningshastigheten i kroppen saktar ner.
Lithuanian: Kai šis baltymas slopinamas, virusas negali normaliai daugintis ir infekcija plinta lėčiau.
Swedish: Vad är Darunavir Mylan och vad används det för?
Lithuanian: Kas yra Darunavir Mylan ir kam jis vartojamas?
Swedish: Två läkemedel är bioekvivalenta när de bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen.
Lithuanian: Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie organizme išskiria tiek pat veikliosios medžiagos ir turi tokį patį poveikį.
Swedish: Ritonavir och kobicistat gör att darunavir bryts ned långsammare, vilket ökar darunavirnivåerna i blodet.
Lithuanian: Ritonaviras ir kobicistatas sulėtina darunaviro skilimą, todėl jo kiekis kraujyje padidėja.
Swedish: Mer information om Darunavir Mylan
Lithuanian: Kita informacija apie Darunavir Mylan
Swedish: Detta gör att behandlingen blir effektiv och att dosen darunavir som ska ges inte behöver vara så hög.
Lithuanian: Toks gydymas veiksmingesnis ir išvengiama didesnės darunaviro dozės vartojimo.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Darunavir Mylan?
Lithuanian: Kokia yra Darunavir Mylan nauda ir rizika?
Swedish: Darunavir Mylan är ett antiviralt (virushämmande) läkemedel som används tillsammans med andra hivläkemedel för att behandla patienter med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Lithuanian: Darunavir Mylan - tai antivirusinis vaistas, kartu su kitais vaistais nuo ŽIV skiriamas įgytąjį imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu 1 tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1) užsikrėtusiems asmenims.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Darunavir Mylan?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Darunavir Mylan vartojimą?
Swedish: Det ges tillsammans med ritonavir i låg dos eller till vuxna tillsammans med kobicistat.
Lithuanian: Jis skiriamas su maža ritonaviro doze arba suaugusiesiems - su kobicistatu.
Swedish: För tidigare obehandlade barn i åldern 3-17 år som väger minst 15 kg ligger den rekommenderade dosen på mellan 600 och 800 mg en gång dagligen beroende på deras vikt.
Lithuanian: 3-17 metų vaikams, kurie sveria ne mažiau kaip 15 kg ir anksčiau nebuvo gydyti, rekomenduojama 600-800 mg dozė kartą per parą, nustatoma pagal jų svorį.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Darunavir Mylan ska användas.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Darunavir Mylan.
Swedish: Darunavir Mylan är receptbelagt och behandling ska inledas av sjukvårdspersonal med erfarenhet av behandling av hivinfektion.
Lithuanian: Darunavir Mylan galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Swedish: För tidigare behandlade barn ligger den rekommenderade dosen vanligen mellan 375 och 600 mg två gånger dagligen beroende på deras vikt.
Lithuanian: Anksčiau gydytiems vaikams paprastai rekomenduojama dozė svyruoja nuo 375 mg iki 600 mg du kartus per parą, nustatoma pagal jų svorį
Swedish: Företaget genomförde också studier som visade att Darunavir Mylan är bioekvivalent med referensläkemedlet.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko tyrimus, kurie parodė, kad šis vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Darunavir Mylan har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Darunavir Mylan vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Swedish: Mer information om behandling med Darunavir Mylan finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Darunavir Mylan rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Swedish: Varför godkänns Darunavir Mylan?
Lithuanian: Kodėl Darunavir Mylan buvo patvirtintas?
Swedish: I kombination med andra hivläkemedel minskar Darunavir Mylan mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Lithuanian: Darunavir Mylan ir kitų antivirusinių vaistų derinys padeda sumažinti ŽIV kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Swedish: För vuxna som behandlats tidigare är dosen 600 mg två gånger dagligen.
Lithuanian: Anksčiau negydytiems suaugusiesiems rekomenduojama vartoti 800 mg dozę kartą per parą, o gydytiems - 600 mg dozę du kartus per parą.
Swedish: Hur används Darunavir Mylan?
Lithuanian: Kaip vartoti Darunavir Mylan?
Swedish: Hur verkar Darunavir Mylan?
Lithuanian: Kaip veikia Darunavir Mylan?
Swedish: Darunavir Mylan är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Darunavir Mylan innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Darunavir Mylan sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia panašiai kaip referencinis vaistas, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES) pavadinimu Prezista.
Swedish: Hur har Darunavir Mylans effekt undersökts?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Darunavir Mylan?
Swedish: (Läkemedlets ) namn
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Swedish: Det kan vara:
Lithuanian: Tai gali būti:
Swedish: Inledande hastighet (första timmen)
Lithuanian: Pradinis greitis (pirma valanda)
Swedish: Hädanefter beskrivs endast resultat från del 1.
Lithuanian: Toliau aptariami tik 1-sios dalies rezultatai.
Swedish: NL-2333 CB Leiden Nederländerna
Lithuanian: NL-2333 CB Leiden Nyderlandai
Swedish: Det finns en teoretisk risk för hemolys.
Lithuanian: Teoriškai yra hemolizės rizika.
Swedish: • därefter en gång var 4:e vecka så länge som ditt tillstånd inte förvärras.
Lithuanian: • tada kas 4 savaites tol, kol Jūsų būklė nepablogės.
Swedish: 9/l utan transfusion).
Lithuanian: 9/l kiekio atsistatymą be transfuzijos).
Swedish: Patienterna ska behandlas enligt gällande kliniska riktlinjer.
Lithuanian: Pacientus gydykite vadovaudamiesi galiojančiomis klinikinėmis gairėmis.
Swedish: Oavsett respons per IMWG.
Lithuanian: Nepaisant atsako pagal IMWG.
Swedish: 17,4 (17,4, NE)
Lithuanian: 17,4 (17,4, NA)
Swedish: Andelen överlevande utan progression
Lithuanian: Išgyvenamumo be progresavimo proporcija
Swedish: Kombinationsbehandling:
Lithuanian: Kombinuotas gydymas:
Swedish: • högt blodtryck
Lithuanian: • aukštas kraujo spaudimas;
Swedish: 7,4 (5,5; NE)
Lithuanian: 7,4 (5,5; NA)
Swedish: Ovanstående förfarande ska upprepas om grad 3-symtom återkommer.
Lithuanian: Pirmiau aprašytą procedūrą reikia pakartoti tuo atveju, jeigu pasireiškia 3-čiojo sunkumo laipsnio simptomai.
Swedish: Progressionsfri överlevnad i median - månader
Lithuanian: Išgyvenamumo be progresavimo mediana - mėnesiais
Swedish: Om du behöver få en blodtransfusion tar man först ett blodprov för att bestämma din blodgrupp.
Lithuanian: Jei Jums reikalingas kraujo perpylimas, pirmiausiai Jums atliks kraujo tyrimą Jūsų kraujo grupei nustatyti.
Swedish: Andra läkemedel och DARZALEX
Lithuanian: Kiti vaistai ir DARZALEX
Swedish: Späd under lämpliga aseptiska förhållanden.
Lithuanian: Praskiedimą atlikite tinkamomis aseptinėmis sąlygomis.
Swedish: Oöppnade injektionsflaskor 24 månader
Lithuanian: Neatidaryti flakonai 24 mėnesiai
Swedish: Baserat på intent-to-treat-populationen.
Lithuanian: Intent-to-treat) populiacijos duomenimis.
Swedish: Personer med andningsproblem
Lithuanian: Žmonės su kvėpavimo problemomis
Swedish: Det är känt att monoklonala IgG1-antikroppar passerar placenta efter den första trimestern av graviditeten.
Lithuanian: Žinoma, kad IgG1 monokloniniai antikūnai prasiskverbia per placentą po pirmojo nėštumo trimestro.
Swedish: Antal med risk Rd 283 DRd 286
Lithuanian: Yra rizika (skaičius) Rd 283 DRd 286
Swedish: Anledningen till detta är att läkemedlet kan passera över i bröstmjölk och det är inte känt hur läkemedlet kan påverka barnet.
Lithuanian: Tai yra todėl, kad šis vaistas gali patekti į motinos pieną ir nėra žinoma, kaip tai paveiks kūdikį.
Swedish: Du och din läkare kommer att bestämma om nyttan av läkemedlet är större än risken för ditt barn.
Lithuanian: Jūs ir Jūsų gydytojas nuspręsite, ar vaisto nauda yra didesnė už riziką Jūsų kūdikiui.
Swedish: Sådana reaktioner kan uppstå under infusionen eller inom 3 dagar efter infusionen.
Lithuanian: Šios reakcijos gali pasireikšti infuzijos metu arba praėjus 3 dienoms po infuzijos.
Swedish: Infektioner med dödlig utgång berodde främst på pneumoni och sepsis.
Lithuanian: Mirtinos infekcijos pirmiausia buvo dėl pneumonijos ir sepsio.
Swedish: Säkerhetsresultaten i denna subgrupp överensstämde med resultaten för den totala populationen.
Lithuanian: Šio pogrupio saugumo rezultatai atitiko bendrąją populiaciją.
Swedish: DARZALEX kan påverka resultaten av det blodprovet.
Lithuanian: DARZALEX gali paveikti šio kraujo tyrimo rezultatus.
Swedish: Se nedan "Rekommenderade samtidiga läkemedel", "Hantering av infusionsrelaterade reaktioner" och avsnitt 4.4.
Lithuanian: Žiūrėti žemiau „Rekomenduojami kartu vartoti vaistai", „Su infuzija susijusių reakcijų gydymas" ir 4.4 skyrių.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): • leverinflammation (hepatit).
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių): • kepenų uždegimas (hepatitas).
Swedish: Effekten av daratumumab på nyfödda/spädbarn är inte känd.
Lithuanian: Daratumumabo poveikis naujagimiui ar kūdikiui nežinomas.
Swedish: Överväg stödbehandling med transfusioner eller tillväxtfaktorer.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti pagalbines priemones: transfuziją ar augimo faktorius.
Swedish: Incidensen för infusionsmodifieringar till följd av reaktioner var 36 %.
Lithuanian: Infuzijos modifikacijos dažnis dėl reakcijų buvo 36 %.
Swedish: Baserat på tröskelvärdet 10
Lithuanian: Remiantis ribine verte 10
Swedish: • Vänd försiktigt påsen/behållaren uppochner för att blanda lösningen.
Lithuanian: • Švelniai apverskite maišą / talpyklę, kad tirpalas susimaišytų. Nepurtyti.
Swedish: 9/l och trombocyter > 50 x 10
Lithuanian: 9/l ir trombocitų > 50 x 10
Swedish: DARZALEX förvaras på sjukhuset eller kliniken.
Lithuanian: DARZALEX bus laikomas ligoninėje arba klinikoje.
Swedish: Median OS nåddes inte för någon behandlingsgrupp.
Lithuanian: BI mediana nebuvo pasiekta nei vienoje gydymo grupėje.
Swedish: Om du har andningsproblem, t.ex. astma eller kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), kommer du att få läkemedel som du inhalerar och som hjälper mot dina andningsproblem:
Lithuanian: Jeigu Jūs turite kvėpavimo problemų, tokių kaip astma ar lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL), Jums skirs inhaliuoti vaisto, kuris padės Jūsų kvėpavimo problemoms:
Swedish: Frekvenser definieras som mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, <1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000) och mycket sällsynta (< 1/10 000).
Lithuanian: Naudojami tokie sutrikimų dažnio apibūdinimai: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) ir labai retas (< 1/10 000).
Swedish: Vecka
Lithuanian: Savaitės
Swedish: Konsolideringsfasen av behandlingen påbörjades minst 30 dagar efter ASCT, när patienten hade återhämtat sig tillräckligt och implantationen var fullständig.
Lithuanian: Konsolidavimo fazėje gydymas buvo pradėtas praėjus mažiausiai 30 dienų po AKLT, kai pacientas pakankamai atsigavo ir transplantatas prigijo.
Swedish: 9/l, leukocyter > 1,0 x 10
Lithuanian: 9/l, leukocitų > 1,0 x 10
Swedish: • läkemedel mot allergiska reaktioner (antihistaminer)
Lithuanian: • vaistai nuo alerginių reakcijų (antihistamininiai);
Swedish: Fertila kvinnor/preventivmedel
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys / kontracepcija
Swedish: • Den aktiva substansen är daratumumab.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra daratumumabas.
Swedish: När dessa reaktioner försvinner eller lindras kan infusionen startas igen.
Lithuanian: Kai šios reakcijos išnyksta arba Jums pagerėja, infuziją galima pradėti iš naujo.
Swedish: Daratumumab får därför inte användas under graviditet om inte nyttan med behandlingen för kvinnan anses överväga de potentiella riskerna för fostret.
Lithuanian: Todėl daratumumabo vartoti nėštumo metu negalima, nebent gydymo nauda motinai persveria galimą riziką vaisiui.
Swedish: Maximal hastighet
Lithuanian: Greičio padidinimas a Didžiausias greitis
Swedish: MRD-negativ frekvens a,c n(%)
Lithuanian: MLL neigiamumo rodiklis a,c n(%)
Swedish: Du kan behöva andra läkemedel, eller också kan man behöva sakta ned eller avbryta infusionen.
Lithuanian: Jums gali prireikti kitų vaistų arba infuziją gali tekti sulėtinti arba nutraukti.
Swedish: Monoklonala antikroppar är proteiner som har utformats för att känna igen och sätta sig fast på specifika mål i kroppen.
Lithuanian: Monokloniniai antikūnai yra baltymai, kurie organizme atpažįsta ir prisijungia prie specifinių taikinių.
Swedish: IgG från modern utsöndras i human bröstmjölk men överförs inte till cirkulationen i nyfödda eller spädbarn i betydande mängder eftersom det bryts ned i mag-tarmkanalen och inte absorberas.
Lithuanian: Motinos IgG patenka į motinos pieną, tačiau nepatenka į naujagimio ir kūdikio kraujotaką reikšmingais kiekiais, nes suyra virškinimo trakte ir nėra absorbuojami.
Swedish: Effektresultaten i denna subgrupp överensstämde med den totala populationen.
Lithuanian: Šio pogrupio veiksmingumo rezultatai atitiko bendros populiacijos rezultatus.
Swedish: Detta läkemedel är endast avsett för engångsbruk.
Lithuanian: Šis vaistinis preparats yra tik vienkartinio vartojimo.
Swedish: Hur läkemedlet ges
Lithuanian: Kaip vaistas vartojamas
Swedish: Då daratumumab är ett stort protein är en direkt interaktion med jonkanaler mindre trolig.
Lithuanian: Daratumumabas yra didelis baltymas, todėl tiesioginės sąveikos su jonų kanalais tikimybė yra maža.
Swedish: Kombinationsbehandling med bortezomib:
Lithuanian: Gydymas derinyje su bortezomibu:
Swedish: Medelvärdet (SD) för den centrala distributionsvolymen är 56,98 (18,07) ml/kg.
Lithuanian: Centrinio pasiskirstymo tūrio vidurkis (SN) yra 56,98 (18,07) ml/kg.
Swedish: För att underlätta spårbarhet av biologiska läkemedel ska läkemedlets namn och tillverkningssatsnummer dokumenteras.
Lithuanian: Norint pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, turi būti aiškiai užrašytas paskirto vaistinio preparato prekinis pavadinimas ir serijos numeris.
Swedish: • Spara inte några oanvända rester av infusionen för återanvändning.
Lithuanian: • Nelaikykite jokios nesuvartotos infuzinio tirpalo dalies kartotinei infuzijai.
Swedish: (trombocytopeni)
Lithuanian: (trombocitopenija);
Swedish: • därefter en gång varannan vecka i 16 veckor
Lithuanian: • tada kas 2 savaites 16 savaičių
Swedish: En spädningsvolym på 500 ml för dosen på 16 mg/kg ska endast användas om det inte fanns några infusionsrelaterade reaktioner under föregående vecka.
Lithuanian: Vaistinį preparatą, praskiestą iki 500 ml 16 mg/kg dozei, galima vartoti tik tuo atveju, jeigu nebuvo su infuzija susijusių reakcijų ankstesnę savaitę.
Swedish: Parestesi Huvudvärk
Lithuanian: Parestezija Galvos skausmas
Swedish: Tala genast om för läkare eller sjuksköterska om du får någon av de infusionsrelaterade reaktioner som listas högst upp i avsnitt 4.
Lithuanian: Nedelsiant pasakykite gydytojui arba slaugytojai, jeigu Jums pasireiškė bet kokia su infuzija susijusi reakcija, išvardyta 4 skyriaus pradžioje.
Swedish: Daratumumab inducerade apoptos in vitro efter Fc-medierad tvärbindning.
Lithuanian: Daratumumabas sukelia apoptozę in vitro po Fc medijuojamo kryžminio susiejimo.
Swedish: Det är därför möjligt att förekomsten av antikroppsutveckling inte är tillförlitligt fastställd.
Lithuanian: Todėl nebuvo galimybių patikimai nustatyti antikūnų atsiradimo dažnį.
Swedish: • svaghetskänsla
Lithuanian: • silpnumo pojūtis;
Swedish: Incidensen för infusionsavbrott på grund av reaktioner var 30 %.
Lithuanian: Infuzijos nutraukimo dėl reakcijų dažnis buvo 30 %.
Swedish: 6/kg) och bland dem som slutförde mobiliseringen fick fler patienter i D-VTd-gruppen plerixafor jämfört med de i VTd-armen (D-VTd: 21,7 %; VTd: 7,9 %).
Lithuanian: 6/kg), o tarp tų pacientų, kurie užbaigė mobilizaciją, daugiau pacientų D-VTd grupėje vartojo pleriksaforo, lyginant su pacientais VTd grupėje (D-VTd: 21,7 %; VTd: 7,9 %).
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung
Lithuanian: Biologinių veikliųjų medžiagų gamintojų pavadinimai ir adresai
Swedish: Säkerhet och effekt för DARZALEX för barn under 18 år har inte fastställts.
Lithuanian: DARZALEX saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams dar neištirti.
Swedish: Denna säkerhetssignal kommer att övervakas kontinuerligt i kliniska studier och i säkerhetsdata efter marknadsintroduktionen.
Lithuanian: Dėl šio saugumo signalo pacientai bus stebimi klinikinių tyrimų metu ir bus kaupiami duomenys apie saugumą vaistiniam preparatui esant rinkoje.
Swedish: Det är en cancer i benmärgen.
Lithuanian: Tai yra kaulų čiulpų vėžys.
Swedish: Antal med risk Vd DVd
Lithuanian: Yra rizika (skaičius) Vd DVd
Swedish: Ökningen av AUC var mer än dosproportionell och clearance (CL) minskade med ökande dos.
Lithuanian: AUC padidėjo daugiau nei proporcingai dozei, o klirensas (KL) didėjant dozei mažėjo.
Swedish: När DARZALEX ges tillsammans med andra läkemedel kan din läkare ändra tiden mellan doserna och hur många behandlingar du ska få.
Lithuanian: Kai DARZALEX skiriamas su kitais vaistais, Jūsų gydytojas gali pakeisti laiką tarp dozių, taip pat kiek kartų Jums bus skirtas gydymas.
Swedish: Det ges i form av dropp i ett blodkärl ("intravenös infusion") under flera timmar.
Lithuanian: Jis keletą valandų lašinamas į veną (intraveninė infuzija).
Swedish: Reaktivering av hepatit B-virus (HBV)
Lithuanian: Hepatito B viruso (HBV) reaktyvacija
Swedish: Tala omedelbart om för läkare om du får förvärrad trötthet eller gulnande hud eller ögonvitor.
Lithuanian: Nedelsiant pasakykite savo gydytojui, jeigu Jums sustiprėjo nuovargis arba pagelto oda ar akių baltymai.
Swedish: • DARZALEX får inte ges samtidigt med andra läkemedel i samma intravenösa infart.
Lithuanian: • Negalima DARZALEX infuzuoti kartu su kitais preparatais per tą pačią intraveninę sistemą.
Swedish: Minskat antal blodkroppar
Lithuanian: Sumažėjęs kraujo ląstelių skaičius