FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ TRYCKFÖRPACKNINGAR ELLER STRIPS Blister (Blisterförpackning för 200 mg filmdragerade tabletter (alla tryckförpackningar))
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH Blistr (blistr pro 200mg potahované tablety (všechna balení v blistru))
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer (Cmax) uppnås 1-2 timmar efter given dos.
Czech: Po perorálním podání se vorikonazol rychle a téměř úplně absorbuje, přičemž maximálních plazmatických koncentrací (Cmax) s dosáhne během 1-2 hodin po podání dávky.
Swedish: In vitro uppvisar vorikonazol bredspektrumaktivitet med antimykotisk aktivitet mot Candida-species (inklusive flukonazolresistenta C. krusei och resistenta stammar av C. glabrata och C. albicans) samt fungicid aktivitet mot alla Aspergillus-species som testats.
Czech: Vorikonazol vykazuje in vitro širokospektrou antimykotickou aktivitu s antimykotickou účinností proti druhům Candida (včetně C. krusei rezistentní vůči flukonazolu a rezistentním kmenům C.
Swedish: • cisaprid (används mot magbesvär)
Czech: • cisaprid (používaný při zažívacích potížích)
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):
Czech: Velmi časté: vyskytující se u více než 1 z 10 pacientů
Swedish: Peroral
Czech: Perorální
Swedish: Studien inkluderade 55 patienter med allvarliga behandlingsresistenta systemiska Candida infektioner (inklusive disseminerad candidemi och andra invasiva Candida-infektioner) där tidigare antimykotisk behandling framförallt med flukonazole, hade varit ineffektiv.
Czech: Těžké refrakterní infekce způsobené druhy Candida Úspěšný výsledek léčby byl pozorován u 55 pacientů s těžkými refrakterními systémovými infekcemi druhem Candida (včetně kandidemie, diseminované a dalších typů invazivní kandidózy); kdy byla předchozí antimykotická léčba, zvláště flukonazolem, neúčinná.Úspěšná odpověď byla pozorována u 24 pacientů (u 15 úplná, u 9 pacientů částečná odpověď).
Swedish: Ta med din förpackning med Voriconazole Accord tabletter.
Czech: Vezměte s sebou krabičku od přípravku Voriconazole Accord.
Swedish: Kortverkande opiater
Czech: Krátkodobě účinkující opiáty
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Voriconazole Accord Sdělte, prosím, svému lékaři nebo lékárníkovi, že užíváte nebo jste v poslední době užíval(a) jakékoli jiné léky, včetně těch, které lze získat bez předpisu.
Swedish: • sirolimus (används till transplanterade patienter)
Czech: • sirolimus (používaný u transplantovaných pacientů)
Swedish: Laddningsdosering (de första 24 timmarna)
Czech: Režim nasycovací dávky (prvních 24 hodin)
Swedish: Etinylestradiol Cmax  36% Etinylestradiol AUC  61% Noretisteron Cmax  15% Noretisteron AUC  53% Vorikonazol Cmax  14% Vorikonazol AUC  46%
Czech: Ethinylestradiol Cmax ↑ 36% Ethinylestradiol AUC ↑ 61% Norethisteron Cmax ↑ 15% Norethisteron AUC ↑ 53% Vorikonazol Cmax ↑ 14% Vorikonazol AUC ↑ 46%
Swedish: • takrolimus (används till transplanterade patienter)
Czech: • takrolimus (používaný u transplantovaných pacientů)
Swedish: Efavirenz kan administreras samtidigt med vorikonazol om underhållsdosen av vorikonazol ökas till 400 mg var 12:e timma och dosen efavirenz sänks med 50 %, dvs till 300 mg en gång dagligen.
Czech: Efavirenz lze podávat souběžně s vorikonazolem, pokud se udržovací dávka vorikonazolu zvýší na 400 mg každých 12 hodin a dávka efavirenzu se sníží o 50 %, tj.
Swedish: Hur Voriconazole Accord ska förvaras
Czech: Jak přípravek Voriconazole Accord uchovávat
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Voriconazole Accord
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Voriconazole Accord užívat
Swedish: • karbamazepin (används vid behandling av kramper)
Czech: • karbamazepin (používaný při epileptických záchvatech)
Swedish: • statiner (atorvastatin, simvastatin) (kolesterolsänkande läkemedel)
Czech: • statiny (např. atorvastatin, simvastatin; používané ke snížení hladiny cholesterolu)
Swedish: Har ej studerats kliniskt, men vorikonazol höjer troligen plasmakoncentrationen av benzodiazepiner som metaboliseras av CYP3A4 vilket kan leda till en förlängd sedativ effekt.
Czech: I když nebylo klinicky zkoumáno, je pravděpodobné, že vorikonazol zvyšuje plazmatické koncentrace benzodiazepinů metabolizovaných CYP3A4 a vede k prodloužení sedativního účinku.
Swedish: Det rekommenderas att de vanliga laddningsdoseringarna används men att underhållsdosen halveras hos patienter med lätt till måttlig levercirros (Child-Pugh A och B) som får vorikonazol (se avsnitt 5.2).
Czech: U pacientů s lehkou až středně těžkou cirhózou jater (stupeň A a B podle Child-Pughovy klasifikace), kterým se podává vorikonazol, se doporučuje používat standardní režimy nárazových dávek, ale udržovací dávku snížit na polovinu (viz bod 5.2).
Swedish: Voriconazole Accord innehåller den aktiva substansen vorikonazol.
Czech: Přípravek Voriconazole Accord obsahuje léčivou látku vorikonazol.
Swedish: Biverkningar rapporterade hos patienter som fått vorikonazol:
Czech: Nežádoucí účinky hlášené u jedinců, jimž byl podáván vorikonazol
Swedish: - små fläckar med torr och fjällande hud, ibland förtjockad med hudhorn
Czech: že se velké plochy pokožky (svrchní vrstvy kůže) oddělují od spodnějších kožních vrstev - drobná suchá šupinatá místa na kůži, někdy ztluštělá a zrohovatělá
Swedish: Hud och subkutan vävnad hudutslag exfoliativ dermatit, alopeci, makulopapulösa hudutslag, pruritus, erytem
Czech: Exfoliativní dermatitida, alopecie, makulopapulární vyrážka, pruritus, erytém
Swedish: Ritonavir Cmax och AUC ↔ Vorikonazol Cmax  66% Vorikonazol AUC  82%
Czech: Ritonavir Cmax a AUC ↔ Vorikonazol Cmax ↓ 66% Vorikonazol AUC ↓ 82%
Swedish: Eftersom ungdomar i lägre åldrar förväntas metabolisera vorikonazol mer likt barn än vuxna ska doseringen ske som hos barn.
Czech: Vorikonazol má být dávkován jako u dětí, protože u těchto mladších dospívajících se vorikonazol metabolizuje spíše jako u dětí než u dospělých.
Swedish: Vorikonazol visades ha effekt mot följande sällsynta svamppatogener:
Czech: Infekce způsobené druhy Scedosporium a Fusarium Bylo zjištěno, že vorikonazol je účinný proti následujícím vzácně se vyskytujícím mykotickým patogenům:
Swedish: Voriconazole Accord 200 mg filmdragerade tabletter tillhandahålles som vita till benvita ovala filmdragerade tabletter, ca 15,5 mm långa och 7,8 mm breda, märkta med "V200" på ena sidan och omärkta på andra sidan.
Czech: Přípravek Voriconazole Accord 200 mg potahované tablety se vyrábí v podobě bílých až téměř bílých potahovaných tablet dlouhých přibližně 15,6 mm a širokých přibližně 7,8 mm, s vyraženým nápisem „V200" na jedné a hladké na druhé straně.
Swedish: Effektiv preventivmetod ska användas av kvinnor i fertil ålder.
Czech: Ženy ve věku, kdy mohou otěhotnět musí používat účinnou antikoncepci.
Swedish: * Studiens primära effektmått ** Användning av en marginal på 5 %, "non-inferiority" visas.
Czech: ** Non-inferiorita je prokázána při použití hladiny 5%
Swedish: • ciklosporin (används till transplanterade patienter)
Czech: • cyklosporin (používaný u transplantovaných pacientů)
Swedish: Har ej studerats, men vorikonazol kan höja plasmakoncentrationen av kumariner vilket kan ge en förlängd protrombintid.
Czech: I když nebylo zkoumáno, vorikonazol může zvýšit plazmatické koncentrace kumarinů a vést tak k prodloužení protrombinového času.
Swedish: Men om kombinationen är absolut nödvändig, bör den perorala underhållsdosen av vorikonazol ökas från 200 mg till 350 mg två gånger dagligen, och för patienter under 40 kg ökas från 100 till 200 mg två gånger dagligen, se avsnitt 4.4 och
Czech: Je-li však kombinace naprosto nutná, lze zvýšit udržovací dávku vorikonazolu z 200 mg na 350 mg per os 2x denně (100 mg na 200 mg per os 2x denně u pacientů s tělesnou hmotností nižší než 40 kg), viz body 4.4 a 4.5.
Swedish: Efavirenz 400 mg QD samtidig administrerat med vorikonazol 200 mg BID*
Czech: Efavirenz 400 mg QD, podávaný současně s vorikonazolem 200 mg BID*
Swedish: Samtidig administrering av vorikonazol och sirolimus är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Czech: Současné podání vorikonazolu a sirolimu je kontraindikováno (viz bod 4.3)
Swedish: Långverkande opiater (CYP3A4-substrat)
Czech: Krátkodobě účinkující opiáty (substráty CYP3A4)
Swedish: papillödem8, okulogyr kris, diplopi, sklerit, blefarit optisk atrofi, hornhinnegrumling
Czech: okulogyrická krize, diplopie, skleritida, blefaritida rohovky
Swedish: Voriconazole Accord tabletter innehåller laktos och ska ej ges till patienter med sällsynta ärftliga tillstånd med galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy intolerancí galaktosy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorbcí glukosy a galaktosy nemají tento přípravek užívat.
Swedish: För närvarande finns det otillräckligt med data för att tillåta doseringsrekommendationer i denna situation (se avsnitt 4.5).
Czech: V současnosti nejsou dostatečná data umožňující za této situace doporučit konkrétní dávkování.
Swedish: • icke-nukleosida omvänt transkriptas-hämmare (efavirenz, delavirdin, nevirapin) (används vid behandling av hiv) (vissa doser av efavirenz får INTE användas samtidigt som Voriconazole Accord)
Czech: používané při léčbě HIV) (některé dávky efavirenzu NESMĚJÍ BÝT užívány současně s přípravkem Voriconazole Accord)
Swedish: Infektioner och infestationer sinuit pseudomembranös kolit
Czech: Infekce a infestace
Swedish: Varje tablett innehåller 50 mg vorikonazol (för Voriconazole Accord 50 mg filmdragerade tabletter) eller 200 mg vorikonazol (för Voriconazole Accord 200 mg filmdragerade tabletter).
Czech: Jedna tableta obsahuje voriconazolum 50 mg (Voriconazole Accord 50 mg potahované tablety) nebo voriconazolum 200 mg (Voriconazole Accord 200 mg potahované tablety).
Swedish: Immunsuppressiva medel
Czech: Poruchy imunitního systému
Swedish: 300 mg QD (administrerat samtidigt med vorikonazol 350 mg BID)*
Czech: 300 mg QD (současně podávaný s vorikonazolem 350 mg BID)*
Swedish: Andningsväga r, bröstkorg och mediastinum respiratorisk distress9
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Swedish: Voriconazole Accord är ett läkemedel mot svampinfektioner.
Czech: Přípravek Voriconazole Accord je antimykotický lék.
Swedish: 11 Inkluderar periorbitalt ödem, läppödem och munödem.
Czech: 11 Zahrnuje periorbitální edém, otoky rtů a otok v ústech.
Swedish: Använd inte Voriconazole Accord: om du är allergisk mot vorikonazol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na léčivou látku vorikonazol nebo na kteroukoliv další složku přípravku
Swedish: Försökspersoner som är heterozygota snabba metaboliserare har i genomsnitt 2 gånger högre exponering av vorikonazol än sina motsvarigheter homozygota snabba metaboliserare.Den huvudsakliga metaboliten av vorikonazol är N-oxiden, som utgör 72 % av cirkulerande radioaktivt märkta metaboliter i plasma.
Czech: Hlavním metabolitem vorikonazolu je N-oxid, který představuje 72 % cirkulujících radioaktivně značených metabolitů v plazmě.
Swedish: Blodet och lymfsystemet agranulocytos1, pancytopeni, trombocytopeni2, leukopeni, anemi benmärgssvikt, lymfadenopati, eosinofili disseminerad intravaskulär koagulation
Czech: Agranulocytóza1, pancytopenie, trombocytopenie2, leukopenie, anémie
Swedish: [CYP3A4-substrat, P-gpsubstrat]
Czech: [substrát CYP3A4, substrát P-gp]
Swedish: En del läkemedel kan påverka eller påverkas av samtidig användning av Voriconazole Accord.
Czech: Některé léky, pokud se užívají souběžně s přípravkem Voriconazole Accord, mohou ovlivňovat to, jak přípravek Voriconazole Accord působí nebo přípravek Voriconazole Accord může ovlivňovat účinek těchto léků.
Swedish: [CYP2C9-substrat]
Czech: [substráty CYP2C9]
Swedish: Vorikonazol metaboliseras av och hämmar aktiviteten hos CYP450-isoenzymer, CYP2C19, CYP2C9 och CYP3A4.
Czech: Vorikonazol je metabolizován izoenzymy CYP2C19, CYP2C9 a CYP3A4 cytochromu P450 a inhibuje jejich aktivitu.
Swedish: Barn (2 till <12 år) och ungdomar med låg kroppsvikt (12-14 år och <50 kg)
Czech: Použití u dětí (2 až <12 let) a mladších dospívajících s nízkou tělesnou hmotností (12 až 14 let a
Swedish: Fenytoin kan administreras samtidigt med vorikonazol om den perorala underhållsdosen av vorikonazol ökas från 200 mg till 400 mg två gånger dagligen, och för patienter under 40 kg ökas från 100 mg till 200 mg två gånger dagligen, se avsnitt 4.4 och 4.5.
Czech: Fenytoin lze podávat souběžně s vorikonazolem, pokud se udržovací dávka vorikonazolu zvýší z 200 mg na 400 mg per os 2x denně (100 mg na 200 mg per os, 2x denně u pacientů s tělesnou hmotností nižší než 40 kg), viz body 4.4 a 4.5.
Swedish: Blodkärl hypotoni, flebit tromboflebit, lymfangit
Czech: Tromboflebitida, lymfangitida
Swedish: - bihåleinflammation, inflammation i tandköttet, frossa, kraftlöshet - minskat antal, även kraftigt, av vissa typer av röda (ibland immunrelaterade) och/eller vita blodkroppar (ibland med feber), minskat antal trombocyter (blodplättar) - celler som hjälper till vid blodets levring.
Czech: - zánět vedlejších nosních dutin, zánět dásní, zimnice, slabost - snížený počet (někdy závažný) některých typů červených krvinek (někdy ve spojení s imunitou)
Swedish: Efavirenz 300 mg QD, samtidigt administrerat med vorikonazol 400 mg BID*
Czech: Efavirenz 300 mg QD, podávaný současně s vorikonazolem 400 mg BID*
Swedish: Hjälpämne med känd effekt
Czech: Nežádoucí účinky na zrak
Swedish: 3 Inkluderar nackstelhet och stelkramp.
Czech: 3 Zahrnuje ztuhlost šíje a tetanie.
Swedish: Amning måste upphöra vid insättandet av behandling med Voriconazole Accord.
Czech: Při zahájení léčby přípravkem Voriconazole Accord je nutno ukončit kojení.
Swedish: 300 mg TID (samtidigt administrerat med vorikonazol 400 mg engångsdos)
Czech: 300 mg TID (současné podání s vorikonazolem 400 mg v jednorázové dávce)
Swedish: Species mest förekommande vid humana infektioner innefattar C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. glabrata och C. krusei vilka alla vanligtvis uppvisar minsta inhibitoriska koncentration (MIC) mindre än 1 mg/l för vorikonazol.
Czech: Druhy, které se nejčastěji podílejí na infekcích u člověka zahrnují C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. glabrata a C. krusei.
Swedish: • Patientkort för fototoxicitet och skivepitelcancer:
Czech: Informační karta pro pacienta týkající se fototoxicity a SCC, která:
Swedish: Vita till benvita, runda filmdragerade tabletter, ca 7 mm i diameter, märkta med "V50" på ena sidan och omärkta på andra sidan.
Czech: Bílé až téměř bílé kulaté potahované tablety o průměru přibližně 7,0 mm s vyraženým nápisem „V50" na jedné straně a hladké na straně druhé.
Swedish: Scedosporium spp.
Czech: Scedosporium.
Swedish: Förebyggande behandling hos stamcellstransplanterade patienter som löper hög risk att utveckla svampinfektion.
Czech: Prevence mykotických infekcí u vysoce rizikových příjemců transplantátu kostní dřeně.
Swedish: [CYP3A4-substrat, CYP450-hämmare eller inducerare]
Czech: [substráty a inhibitory CYP3A4 nebo induktory CYP450]
Swedish: Behandling
Czech: Vyšetření
Swedish: Vorikonazol ska ges med försiktighet till patienter som samtidigt behandlas med läkemedel som man vet förlänger QTc-intervallet.
Czech: Pacientům, kteří současně užívají léky se schopností prodlužovat QTc interval, je třeba vorikonazol podávat s opatrností.
Swedish: S-Ibuprofen Cmax  20% S-Ibuprofen AUC0-  100%
Czech: S-ibuprofen Cmax ↑ 20% S-ibuprofen AUC0- ↑ 100% Diklofenak Cmax ↑114% Diklofenak AUC0- ↑ 78%
Swedish: Kartong (Blisterförpackning för 50 mg filmdragerade tabletter - Förpackning om 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50,
Czech: KRABIČKA (Balení v blistrech pro 50mg potahované tablety - 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 nebo 100 tablet v balení)
Swedish: In vitro-studier visar att metabolismen av vorikonazol kan hämmas av NNRTI och att vorikonazol kan hämma metabolismen av NNRTI.
Czech: In vitro studie naznačují, že metabolismus vorikonazolu a metabolismus NNRTI se mohou vzájemně inhibovat.
Swedish: Lever och gallvägar onormala leverfunktionsvärden gulsot, kolestatisk gulsot, hepatit10
Czech: Žloutenka, cholestatická žloutenka, hepatitida10
Swedish: En minskning av dosen av alfentanil, fentanyl och andra kortverkande opiater med liknande struktur som alfentanil och som metaboliseras via CYP3A4 (t.ex. sufentanil) bör övervägas när de administreras samtidigt med vorikonazol (se avsnitt 4.5).
Czech: Při současném podání s vorikonazolem se doporučuje snížit dávku alfentanilu, fentanylu a jiných rychle účinkujících opiátů se strukturou podobnou alfentanilu a metabolizovaných cestou CYP3A4 (např. sufentanil) (viz bod 4.5).
Swedish: Det ges två gånger om dagen.
Czech: Podává se dvakrát denně.
Swedish: Tabletterna ska tas minst en timme före eller efter måltid.
Czech: Tablety se mají užívat nejméně jednu hodinu před jídlem nebo po jídle.
Swedish: Det används för att behandla vuxna och barn från två års ålder som har drabbats av
Czech: Používá se u dospělých a dětí ve věku od 2 let k léčbě:
Swedish: Utan ergosterol dör svampen eller klarar inte att sprida sig.
Czech: Bez ergosterolu houba odumírá nebo se nemůže dál šířit.
Swedish: Det verkar på så sätt att det förhindrar bildandet av ergosterol, som är en viktig del av svamparnas cellmembran.
Czech: Působí prostřednictvím zamezení tvorby ergosterolu, který je důležitou součástí buněčné membrány hub.
Swedish: Laddningsdosen följs sedan av en underhållsdos som kan justeras beroende på patientens svar.
Czech: Po nasycovací dávce následuje udržovací dávka, kterou lze upravovat dle pacientovy odpovědi na léčbu.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Voriconazole Accord je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Voriconazole Accord finns som tabletter (50 mg eller 200 mg).
Czech: Přípravek Voriconazole Accord je dostupný ve formě tablet (50 mg nebo 200 mg).
Swedish: Voriconazole Accord används också för att förebygga svampinfektioner hos patienter som genomgått hematopoetisk (blod) stamcellstransplantation (transplantation av en stamcellstyp som kan utveckla sig till blodceller) och löper en hög risk att drabbas av infektioner.
Czech: Přípravek Voriconazole Accord se používá rovněž k prevenci mykotických infekcí u pacientů, kteří podstoupili transplantaci hematopoetických kmenových buněk (transplantaci určitého typu kmenových buněk, z nichž se mohou vyvinout krvinky) a hrozí u nich vysoké riziko infekce.
Swedish: • allvarliga svampinfektioner som orsakas av Scedosporium eller Fusarium (två olika svamparter).
Czech: • závažných mykotických infekcí vyvolaných plísněmi rodu Scedosporium nebo Fusarium (dva různé druhy hub).
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Voriconazole Accord ska användas.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytovat praktické rady o tom, jak přípravek Voriconazole Accord používat.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Voriconazole Accord skulle godkännas för användning i EU.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Voriconazole Accord byl schválen k použití v EU.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Voriconazole Accord.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Voriconazole Accord.
Swedish: • invasiv aspergillos (en typ av svampinfektion som orsakas av Aspergillus),
Czech: • invazivní aspergilózy (typu mykotické infekce, jejímž původcem jsou plísně rodu Aspergillus),
Swedish: Patienterna måste få en initial högre dos (laddningsdos) på behandlingens första dag.
Czech: Pacientům je třeba během prvního dne léčby podat vyšší úvodní dávku (tzv. nasycovací dávku), jejímž účelem je rychlé dosažení účinných hladin přípravku v krvi.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Voriconazole Accord används så säkert som möjligt.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Voriconazole Accord byl vypracován plán řízení rizik.
Swedish: Den 16 maj 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Voriconazole Accord som gäller i hela EU.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Voriconazole Accord platné v celé Evropské unii dne 16. května 2013.
Swedish: Eftersom Voriconazole Accord är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Czech: Jelikož přípravek Voriconazole Accord je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Swedish: • candidemi (en annan typ av svampinfektion som orsakas av Candida) hos patienter utan neutropeni (patienter med normalt antal vita blodkroppar),
Czech: • kandidemie (jiného typu mykotické infekce, jejímž původcem je druh Candida), netrpí-li pacient neutropenií (hodnoty bílých krvinek jsou v normě),
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Voriconazole Accord?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Voriconazole Accord?
Swedish: Dosen av Voriconazole Accord som ska ges beror på patientens kroppsvikt.
Czech: Dávka přípravku Voriconazole Accord závisí na tělesné hmotnosti pacienta.
Swedish: Vad är Voriconazole Accord och vad används det för?
Czech: Co je Voriconazole Accord a k čemu se používá?
Swedish: Vid användning för att behandla svampinfektioner är Voriconazole Accord främst avsett att ges till patienter med progressiva och möjligen livshotande svampinfektioner.
Czech: Pokud se užívá k léčbě mykotických infekcí, přípravek Voriconazole Accord je určen zejména pro pacienty se zhoršujícími se a potenciálně život ohrožujícími mykotickými infekcemi.
Swedish: Dosen kan behöva höjas eller sänkas allt efter patientens svar.
Czech: Podle této odpovědi na léčbu lze dávku zvýšit nebo snížit.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Voriconazole Accord?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Voriconazole Accord?
Swedish: Se bipacksedeln för fullständig information.
Czech: Podrobné informace jsou uvedeny v příbalové informaci.
Swedish: Eftersom Voriconazole Accord är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Vfend.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Voriconazole Accord je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Vfend.
Swedish: Voriconazole Accord vorikonazol
Czech: Voriconazole Accord voriconazolum
Swedish: • allvarliga invasiva infektioner av Candida där svampen är resistent mot flukonazol (ett annat läkemedel mot svampinfektioner),
Czech: • závažných invazivních infekcí vyvolaných kvasinkou druhu Candida, pokud je houba odolná vůči flukonazolu (jinému antimykotiku),
Swedish: Mer information om Voriconazole Accord
Czech: Další informace o přípravku Voriconazole Accord
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Voriconazole Accord i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Vfend.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Voriconazole Accord je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Vfend.
Swedish: Den aktiva substansen i Voriconazole Accord, vorikonazol, är ett läkemedel mot svampinfektioner som tillhör gruppen "triazoler".
Czech: Léčivá látka v přípravku Voriconazole Accord, vorikonazol, je antimykotikum náležící do skupiny triazolů.
Swedish: En förteckning över de svampar som Voriconazole Accord är verksamt mot finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Czech: Seznam hub, proti kterým přípravek Voriconazole Accord působí, je uveden v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Swedish: Voriconazole Accord är ett läkemedel mot svampinfektioner som innehåller den aktiva substansen vorikonazol.
Czech: Voriconazole Accord je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku vorikonazol.