FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De fles moet voorafgaand aan het eerste gebruik worden voorbereid door hem rechtop te houden en simpelweg op de vingergrepen aan weerskanten van de spuitmond te drukken en deze weer los te laten tot er een groene streep verschijnt in het telvenster (moet na vier sprays zichtbaar worden).
Slovenian: Steklenico morate pripraviti za prvo uporabo (‘aktivirati') tako, da jo držite v pokončnem položaju in preprosto pritisnete na sprožilec (tipki za prsta na obeh straneh razpršilne šobe) in ga spustite, dokler se v okencu s števcem ne pojavi zelen stolpec (navadno po štirih pritiskih).
Dutch: Informeer uw arts of apotheker alvorens PecFent te gebruiken met name wanneer u onlangs een van de volgende geneesmiddelen heeft gebruikt:
Slovenian: Preden uporabite zdravilo PecFent, svojega zdravnika ali farmacevta še zlasti obvestite, če uporabljate ali ste pred nedavnim uporabljali katero od naslednjih zdravil:
Dutch: Neem de witte kunststof beschermdop van de spuitmond (Figuur 1).
Slovenian: Snemite belo plastično zaščitno zaporko z razpršilne šobe (slika 1).
Dutch: Waarvoor wordt PecFent gebruikt?
Slovenian: Za kaj se zdravilo PecFent uporablja
Dutch: Nadat de PecFentfles is ‘geprimed' (gereedgemaakt voor gebruik) geeft hij 2 volledige sprays af.
Slovenian: Potem ko je bila steklenica z zdravilom PecFent ‘aktivirana' (pripravljena za uporabo), odda 2 polnih vpihov.
Dutch: EU/1/10/644/007 100 microgram, 2 sprays, 1 fles EU/1/10/644/001 100 microgram, 8 sprays, 1 fles EU/1/10/644/002 100 microgram, 8 sprays, 4 flessen EU/1/10/644/005 100 microgram, 8 sprays, 12 flessen
Slovenian: EU/1/10/644/007 100 mikrogramov, 2 vpiha, 1 steklenica EU/1/10/644/001100 mikrogramov, 8 vpihov, 1 steklenica EU/1/10/644/002100 mikrogramov, 8 vpihov, 4 steklenice EU/1/10/644/005100 mikrogramov, 8 vpihov, 12 steklenic
Dutch: U moet echter doorgaan met het innemen van uw andere opioïde geneesmiddel voor het behandelen van uw constante pijn.
Slovenian: Vaše drugo opioidno zdravilo za blaženje vaše stalne bolečine pa morate uporabljati še naprej.
Dutch: • Wanneer u de rode 8 in het telvenster ziet, is de fles leeg en zult u er geen volledige spray meer uit kunnen krijgen.
Slovenian: • Ko boste v okencu števca videli rdeče število 8, je steklenica porabljena in iz nje ne boste več mogli dobiti polnega vpiha.
Dutch: Dispositie van fentanyl gevolgd door intranasale toediening van PecFent is niet gekarakteriseerd in een massabalansonderzoek.
Slovenian: Odstranjevanja fentanila iz telesa po intranazalni uporabi zdravila PecFent niso podrobno proučili v nobeni študiji masnega ravnovesja.
Dutch: • U dient PecFent in de kindveilige verpakking te bewaren wanneer u het niet gebruikt, zelfs wanneer u alle 2 sprays heeft gebruikt.
Slovenian: • Zdravilo PecFent morate shranjevati v vsebniku z zaporko, varno za otroke, kadar ga ne uporabljate, tudi če ste že porabili vseh 2 vpihov.
Dutch: Fentanyl wordt in de lever gemetaboliseerd tot norfentanyl door cytochroom CYP3A4isoform.
Slovenian: Fentanil presnavlja izooblika citokroma CYP3A4 v jetrih v norfentanil.
Dutch: Gebruik van PecFent PecFent dient alleen te worden gebruikt door het in uw neusgat te sprayen.
Slovenian: Uporaba zdravila PecFent Zdravilo PecFent smete uporabljati samo tako, da si ga pršite v nosnico.
Dutch: • De apotheker dient patiënten te informeren dat om diefstal en misbruik van de PecFent neusspray te voorkomen, zij dit op een veilige plek dienen te bewaren
Slovenian: • farmacevt mora obvestiti bolnike, da morajo zaradi preprečevanja kraje in nepravilne uporabe pršila nos PecFent to zdravilo hraniti na varnem mestu, da preprečijo nepravilno uporabo in uvedbo zdravila na nezakoniti trg;
Dutch: Farmacokinetische parameters (gemiddeld (%CV))
Slovenian: (povprečje (%VK))
Dutch: PecFent-flessen met 2 sprays in kindveilige verpakking worden geleverd in een doos met 1 fles.
Slovenian: Steklenice zdravila PecFentz 2 vpihoma v vsebnikih z zaporko, varno za otroke, se dobavljajo v škatlah z 1 steklenico.
Dutch: • Als u niet regelmatig een opioïde geneesmiddel gebruikt dat aan u is voorgeschreven (bijvoorbeeld codeïne, fentanyl, hydromorfon, morfine, oxycodon, pethidine), elke dag volgens een regelmatig schema, gedurende minimaal een week, om uw aanhoudende pijn onder controle te houden.
Slovenian: • če ste alergični na fentanil ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); • če za nadzor svoje stalne bolečine ne uporabljate redno predpisanega opioidnega zdravila že vsaj en teden (npr. kodeina, fentanila, hidromorfona, morfina, oksikodona, petidina), vsak dan in po rednem režimu.
Dutch: Niet alle genoemde formuleringen of verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Slovenian: Na trgu morda ni vseh navedenihoblik ali pakiranj.
Dutch: Het is raadzaam fentanyl niet tijdens de weeën en de bevalling (inclusief keizersnede) te gebruiken omdat fentanyl de placenta passeert en respiratoire depressie bij de foetus kan veroorzaken.
Slovenian: Uporabo fentanila med popadki in porodom (vključno s carskim rezom) odsvetujemo, ker fentanil prehaja skozi posteljico in lahko povzroči depresijo dihanja pri plodu.
Dutch: • Als u lijdt aan een andere kortdurende pijn dan doorbraakpijn.
Slovenian: • če imate drugo kratkotrajno bolečino, ki ni prebijajoča bolečina;
Dutch: • u vindt dat PecFent minder effectief wordt bij het behandelen van uw doorbraakepisoden
Slovenian: • imate občutek, da postaja zdravilo PecFent manj učinkovito za zdravljenje obdobij prebijajoče bolečine;
Dutch: Alle niet-benodigde PecFent dient zo snel mogelijk te worden afgevoerd volgens de instructies onder Verwijderen van niet-gebruikte PecFent.
Slovenian: Zdravilo PecFent, ki ga ne potrebujete več, čim prej odvrzite v skladu z navodili pod naslovom Kako zavržete neporabljeno zdravilo PecFent.
Dutch: Gebruik PecFent niet wanneer één van de bovengenoemde punten op u van toepassing is.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila PecFent, če kaj od navedenega velja za vas.
Dutch: De PecFent-fles gereedmaken voor gebruik
Slovenian: Priprava steklenice zdravila PecFent za uporabo
Dutch: • u een combinatie van de volgende verschijnselen ervaart: misselijkheid, braken, gebrek aan eetlust (anorexie), vermoeidheid, zwakte, duizeligheid en lage bloeddruk.
Slovenian: • imate kombinacijo naslednjih simptomov: navzea (občutek siljenja na bruhanje), bruhanje, anoreksija (izguba teka), utrujenost, šibkost, omotica in znižan krvni tlak.
Dutch: Wanneer deze dosis niet helpt, kan men de patiënt opdragende dosis te verhogen naar twee sprays van 400 microgram (één in elk neusgat).
Slovenian: Če ta odmerek ni uspešen, lahko zvečamo odmerek na dva 400-mikrogramska vpiha (po enega v vsako nosnico).
Dutch: PecFent is in twee sterktes verkrijgbaar: 100 microgram/spray en 400 microgram/spray.
Slovenian: Zdravilo PecFent je na voljo v dveh jakostih: 100 mikrogramov/vpih in 400 mikrogramov/vpih.
Dutch: Figuur 3: Gemiddelde plasmafentanylconcentraties na enkele doses PecFent en OTFC bij gezonde proefpersonen
Slovenian: Slika 3: Povprečne koncentracije fentanila v plazmi po enkratnih odmerkih zdravila PecFent in OTFC
Dutch: EU/1/10/644/001 EU/1/10/644/002 EU/1/10/644/005
Slovenian: EU/1/10/644/007 EU/1/10/644/001 EU/1/10/644/002 EU/1/10/644/005
Dutch: 1,55 ml (1.550 microgram fentanyl) - fles met 8 sprays
Slovenian: 1,55 ml (1.550 mikrogramov fentanila)- steklenica z 8 vpihi.
Dutch: Het PecSys-systeem maakt het mogelijk dat het product als een fijne druppeltjesmist in het voorste deel van de neusholte wordt gesprayd, die bij contact met de calciumionen in de nasale mucosa geleren.
Slovenian: Sistem PecSys omogoča razpršitev zdravila v sprednji del nosne votline v obliki pršca drobnih kapljic, ki se v stiku s kalcijevimi ioni, ki so prisotni v nosni sluznici, spremenijo v gel.
Dutch: • Gebruik PecFent neusspray alleen wanneer u periodes heeft van doorbraakpijn bij kanker
Slovenian: • pršilo za nos PecFent uporabljajte le, če doživljate epizode prebijajoče bolečine zaradi raka;
Dutch: De behandeling dient te worden geïnitieerd door, en onder toezicht te blijven van, een arts die ervaring heeft in de toepassing van opioïdentherapie bij kankerpatiënten.
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe Zdravljenje mora uvesti in ves čas nadzirati zdravnik, ki ima izkušnje z opioidnim zdravljenjem pri bolnikih z rakom.
Dutch: Patiënten dienen maximaal 4 doses per dag te gebruiken.
Slovenian: Bolniki ne smejo uporabiti več kot 4 odmerke na dan. Bolniki morajo počakati vsaj 4 ure po odmerku,
Dutch: EU/1/10/644/003 400 microgram, 8 sprays, 1 fles EU/1/10/644/004 400 microgram, 8 sprays, 4 flessen EU/1/10/644/006 400 microgram, 8 sprays, 12 flessen
Slovenian: EU/1/10/644/003400 mikrogramov, 8 vpihov, 1 steklenica EU/1/10/644/004400 mikrogramov, 8 vpihov, 4 steklenice EU/1/10/644/006400 mikrogramov, 8 vpihov, 12 steklenic
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en carcinogeniciteit.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Dutch: Men dient voorzichtig te zijn met het toedienen van PecFent aan patiënten met matige of ernstige lever- of nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih z zmernimi ali težkimi okvarami jeter ali ledvic moramo zdravilo PecFent previdno uporabljati (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Hoe werkt PecFent?
Slovenian: Kako deluje zdravilo PecFent
Dutch: D. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Slovenian: D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
Dutch: PecFent is geïndiceerd voor het onder controle houden van doorbraakpijn (BTP) bij volwassenen die al een onderhoudstherapie met opioïden ondergaan voor chronische kankerpijn.
Slovenian: Zdravilo PecFent je indicirano za obvladovanje prebijajoče bolečine (BTP - breakthrough pain) pri odraslih, ki že prejemajo vzdrževalno opioidno terapijo za kronično bolečino zaradi raka.
Dutch: De fles in de kindveilige verpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Slovenian: Steklenico shranjujte v vsebniku z zaporko, varno za otroke, za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Dutch: Andere binnen 15 minuten vóór de dosering met PecFent nasaal toegediende behandelingen dienen vermeden te worden.
Slovenian: Bolniki naj se 15 minut po odmerjanju z zdravilom PecFent izogibajo drugim zdravilom, danim preko nosne sluznice.
Dutch: • Als u een ander cijfer dan 8 in het telvenster ziet, heeft u NIET alle 8 sprays in de fles gebruikt.
Slovenian: Če v okencu s števcem vidite število, ki ni 8, še NISTE porabili vseh 8 vpihov v steklenici.
Dutch: • Gebruik PecFent niet tijdens de bevalling.
Slovenian: • Ne uporabljajte zdravila PecFent med porodom.
Dutch: • Drink geen alcohol tijdens het gebruik van PecFent.
Slovenian: • Med uporabo zdravila PecFent ne uživajte alkohola.
Dutch: Aantal sprays in een PecFent-fles
Slovenian: Število vpihov v steklenici zdravila PecFent
Dutch: Een herziening van de dosis van de achtergrondtherapie met opioïden kan nodig zijn wanneer patiënten constant meer dan vier BTP-episoden per 24 uur hebben.
Slovenian: Ponovna ocena odmerka osnovne opioidne terapije bo potrebna, če imajo bolniki dosledno po več kot
Dutch: Aantal sprays in deze PecFent-fles
Slovenian: Število vpihov v tej steklenici zdravila PecFent
Dutch: PecFent-flessen in kindveilige verpakking worden geleverd in dozen met 1, 4 of 12 flessen.
Slovenian: Steklenice zdravila PecFent v vsebnikih z zaporko, varno za otroke, se dobavljajo v škatlah z 1, s 4 ali z 12 steklenicami.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
Slovenian: Shranjevanje zdravila PecFent Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Dutch: • PecFent neusspray is alleen bestemd voor de behandeling van doorbraakpijn bij volwassenen die al een ondersteunende opioïde therapie voor chronische kankerpijn ondergaan
Slovenian: • pršilo za nos PecFent je indicirano le za zdravljenje prebijajoče bolečine pri odraslih, ki že prejemajo vzdrževalno opioidno zdravljenje za kronično bolečino zaradi raka;
Dutch: • De fles in zijn kindveilige verpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Slovenian: • Steklenico shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Dutch: PecFent kan een wisselwerking hebben met deze geneesmiddelen en u kunt veranderingen in uw gemoedstoestand ervaren (bijvoorbeeld opwinding, hallucinaties [waarnemingen van dingen die er niet zijn], coma) en andere effecten, zoals een lichaamstemperatuur boven 38 °C, versnelde hartslag, instabiele bloeddruk en overdreven sterke reflexen, spierstijfheid, gebrek aan coördinatie en/of symptomen van het maag-darmstelsel (bijvoorbeeld misselijkheid, braken, diarree).
Slovenian: Zdravilo PecFent lahko medsebojno učinkuje s temi zdravili in pojavi se lahko sprememba mentalnega stanja (npr. agitacija, halucinacije, koma) in drugi učinki, kot so telesna temperatura, višja kot 38 °C, hitrejši srčni utrip, nestabilen krvni tlak in pretirano izraženi refleksi, mišična okorelost, pomanjkanje koordinacije in/ali gastrointestinalni simptomi (npr. navzea, bruhanje, driska).
Dutch: Chronische longziekte
Slovenian: Kronične bolezni pljuč
Dutch: • Instructies voor het gebruik van het neusspray-apparaat
Slovenian: • navodila za uporabo pršila za nos;
Dutch: o Nadat de 8 therapeutische sprays zijn afgegeven, zal de patiënt geen klik horen en zal de teller niet verder gaan dan "8"; volgende afgegeven sprays zullen geen volledige sprays zijn en dienen niet voor behandeling te worden gebruikt.
Slovenian: o Po tistem, ko je iz steklenice oddal 8 terapevtskih vpihov zdravila, bolnik ne sliši klika in število v okencu s števcem se ne zveča nad "8"; nadaljnji vpihi, oddani iz steklenice, ne bodo polni vpihi in jih bolnik ne sme uporabljati za zdravljenje.
Dutch: o Nadat de 2 therapeutische sprays zijn afgegeven, zal de patiënt geen klik horen en zal de teller niet verder gaan dan "2"; volgende afgegeven sprays zullen geen volledige sprays zijn en dienen niet voor behandeling te worden gebruikt.
Slovenian: o Po tistem, ko je iz steklenice oddal 2 terapevtska vpiha zdravila, bolnik ne sliši klika in število v okencu s števcem se ne zveča nad "2"; nadaljnji vpihi, oddani iz steklenice, ne bodo polni vpihi in jih bolnik ne sme uporabljati za zdravljenje.
Dutch: Neem de transparante kunststof beschermdop van de spuitmond (Figuur 1).
Slovenian: Snemite prozorno plastično zaščitno zaporko z razpršilne šobe (slika 1).
Dutch: Zoutzuur (0,36%) of natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) Gezuiverd water
Slovenian: saharozo, prečiščeno vodo in klorovodikovo kislino (0,36 %) ali natrijev hidroksid za uravnavanje pH.
Dutch: [Fles met 8 sprays:] Wanneer PecFent 5 dagen niet is gebruikt, opnieuw voorbereiden door één keer te sprayen.
Slovenian: [Steklenica z 8 vpihi:] Če zdravila PecFent niste uporabljali 5 dni, ga reaktivirajte, tako da enkrat pritisnete na sprožilec.
Dutch: De veiligheidsdop dient na elk gebruik te worden teruggezet en de fles weer in de kindveilige verpakking geplaatst voor veilige opslag.
Slovenian: Bolnik mora po vsaki uporabi pršila namestiti zaščitno zaporko, steklenico pa shraniti nazaj v vsebnik z zaporko, varno za otroke.
Dutch: o Nadat de teller op "2" staat, dient de patiënt vier keer in totaal op de vingergrepen te blijven drukken (er zal wat verhoogde weerstand zijn) om al het resterende geneesmiddel uit de fles te krijgen.
Slovenian: o Ko se število v okencu s števcem zveča na "2", naj bolnik še štirikrat pritisne na sprožilec (upor proti pritiskanju se bo nekoliko zvečal), s čimer bo odstranil iz steklenice še morebitno preostalo zdravilo.
Dutch: Onderhoudstherapie
Slovenian: Vzdrževalno zdravljenje
Dutch: De ernstigste bijwerkingen zijn respiratoire depressie (mogelijk leidend tot apneu of respiratoir arrest), circulatoire depressie, hypotensie en shock en alle patiënten dienen daarop te worden gemonitord.
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki so depresija dihanja (ki lahko pripelje do apneje ali zastoja dihanja), depresija krvnega obtoka, hipotenzija in šok.
Dutch: • Zet de beschermdop terug op de sprayfles.
Slovenian: • Namestite zaščitno zaporko nazaj na steklenico s pršilom.
Dutch: Voor het behandelen van overdosering bij met opioïden behandelde patiënten, dient intraveneuze toegang te worden verkregen.
Slovenian: Za zdravljenje prevelikega odmerka pri bolnikih, ki prejemajo vzdrževalno opioidno zdravljenje, je treba pripraviti intravenski kanal.
Dutch: De behandeling voor aanhoudende achtergrondpijn dient volgens voorschrift te geschieden.
Slovenian: Zdravljenje dolgotrajne osnovne bolečine naj ostane, kakršno je.
Dutch: Na langdurige behandeling kan fentanyl ontwenning veroorzaken bij de pasgeboren baby.
Slovenian: Po dolgoročnem zdravljenju lahko fentanil pri novorojenčku povzroči odtegnitvene simptome.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Slovenian: Nosečnost, dojenje in plodnost Če ste noseči ali dojite, menite, da bi bili lahko noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Dutch: Daarom dient men extra voorzichtig te zijn tijdens het titratieproces bij patiënten met matige of ernstige lever- of nierinsufficiëntie.
Slovenian: Zato je pri postopku titracije pri bolnikih z zmernimi ali težkimi okvarami jeter ali ledvic potrebna posebna skrbnost.
Dutch: Fles met 8 sprays: 3 jaar Na het eerste gebruik: 60 dagen
Slovenian: Steklenica z 8 vpihi: 3 leta
Dutch: PecFent dient alleen met de grootste voorzichtigheid te worden toegediend aan patiënten die bijzonder gevoelig kunnen zijn voor de intracraniale effecten van CO2-retentie zoals diegenen met een indicatie van verhoogde intracraniale druk of verminderd bewustzijn.
Slovenian: Pri bolnikih, ki utegnejo biti še posebej dovzetni za intrakranialne učinke retencije CO2, na primer pri tistih z znaki zvišanega intrakranialnega tlaka ali moteno zavestjo, se sme zdravilo PecFent uporabljati samo skrajno pazljivo.
Dutch: o Nadat de teller op "8" staat, dient de patiënt vier keer in totaal op de vingergrepen te blijven drukken (er zal wat verhoogde weerstand zijn) om al het resterende geneesmiddel uit de fles te krijgen.
Slovenian: o Ko se število v okencu s števcem zveča na "8", naj bolnik še štirikrat pritisne na sprožilec (upor proti pritiskanju se bo nekoliko zvečal), s čimer bo odstranil iz steklenice še morebitno preostalo zdravilo.
Dutch: Er is een risico van klinisch significante respiratoire depressie in verband met het gebruik van fentanyl.
Slovenian: Z uporabo fentanila je povezano tveganje klinično pomembne depresije dihanja.
Dutch: Stoppen met de behandeling
Slovenian: Ukinitev zdravljenja
Dutch: Fles met 2 sprays: o Richt de spray weg van uzelf (en andere mensen) en verdrijf de resterende spray tot het rode cijfer "2" in het telvenster verschijnt en er geen volledige therapeutische sprays meer uit de fles te krijgen zijn.
Slovenian: Steklenica z 2 vpihoma: o Pršilo naj usmeri proč od sebe (in drugih ljudi) in izprazni preostale vpihe, tako da se v okencu s števcem prikaže rdeče število "2" in iz steklenice ni več mogoče oddati nobenega polnega terapevtskega vpiha.
Dutch: Laat de grepen los wanneer u een klik hoort.
Slovenian: Ko zaslišite klik, sprožilec spustite.
Dutch: Fles (transparant Type-I glas) met een daaraan bevestigde doseerpomp die een hoorbare dosisteller bevat en een beschermdop (harde, witte dop op de fles met 2 sprays en transparante dop op de fles met 8 sprays).
Slovenian: Steklenica (prozorno steklo tipa I) z dodano črpalko za odmerjanje, ki vključuje slišen števec odmerkov in zaščitno zaporko(neprosojna bela zaporka za steklenico z 2 vpihoma in prosojna zaporka za steklenico z 8 vpihi).Zdravilo je v obeh primerih pakirano v školjki podobnem vsebniku z zaporko, varno za otroke.
Dutch: • scheur in de darm of ontsteking van de maagwand
Slovenian: • raztrganina v črevesu ali vnetje želodčne sluznice,
Dutch: • PecFent neusspray dient niet te worden gebruikt voor het behandelen van andere kortetermijn pijn of pijnstatus.
Slovenian: • Pršilo za nos PecFent se ne sme uporabljati za zdravljenje kakršnekoli druge kratkotrajne bolečine ali bolečinskega stanja.
Dutch: Fles met 8 sprays: o Richt de spray weg van uzelf (en andere mensen) en verdrijf de resterende spray tot het rode cijfer "8" verschijnt in het telvenster en er geen volledige therapeutische sprays meer te krijgen zijn uit de fles.
Slovenian: Steklenica z 8 vpihi: o Pršilonaj usmeri proč od sebe (in drugih ljudi)in izprazni preostale vpihe, dokler se v okencu s števcem ne prikaže rdeče število "8" in iz steklenice ni več mogoče oddati nobenega polnega terapevtskega vpiha.
Dutch: Vruchtbaarheid Er zijn geen klinische gegevens over de effecten van fentanyl op de vruchtbaarheid.
Slovenian: O vplivu fentanila na plodnost ni kliničnih podatkov.
Dutch: • draaiduizeligheid, omvallen, malaise
Slovenian: • vrtoglavica, padanje, splošno slabo počutje
Dutch: • U heeft een ernstig ademhalings- of longprobleem.
Slovenian: • če imate resne težave z dihanjem ali s pljuči.
Dutch: 1 fles - 1,55 ml (8 sprays) per fles4 flessen - 1,55 ml (8 sprays) per fles 12 flessen - 1,55 ml (8 sprays) per fles
Slovenian: 1 steklenica - 1,55 ml (8 vpihov) na steklenico 4 steklenice -1,55 ml (8 vpihov) na steklenico 12 steklenic -1,55 ml (8 vpihov) na steklenico
Dutch: Als u geen doorbraakpijn meer heeft, praat dan met uw arts vóór u stopt met PecFent en volg zijn/haar advies.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo PecFent Če nimate več prebijajoče bolečine, se posvetujte z zdravnikom, preden prenehate uporabljati zdravilo
Dutch: Cardiovasculaire insufficiëntie Lymfe-oedeem Hypotensie Opvliegers
Slovenian: Žilne bolezni insuficienca srca in ožilja limfedem hipotenzija vročinski valovi zardevanje
Dutch: Tolerantie en fysieke en/of psychologische afhankelijkheid kunnen zich na herhaalde toediening van opioïden zoals fentanyl ontwikkelen.
Slovenian: Po ponavljajoči se uporabi opioidov, med drugim fentanila, se lahko razvijeta toleranca in fizična in/ali psihološka odvisnost.
Dutch: Het kan de manier waarop uw lichaam PecFent afbreekt beïnvloeden.
Slovenian: Sok grenivke lahko vpliva na to, kako vaše telo razgrajuje zdravilo PecFent.
Dutch: Raadpleeg uw arts terwijl u PecFent gebruikt als:
Slovenian: Med uporabo zdravila PecFent se posvetujte z zdravnikom, če:
Dutch: • U dient niet met borstvoeding te starten binnen 5 dagen na de laatst ingenomen dosis PecFent.
Slovenian: • Preden začnete dojiti, morate počakati 5 dni od zadnjega odmerka zdravila PecFent.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo PecFent
Dutch: • Als u een ander cijfer dan 2 in het telvenster ziet, heeft u NIET alle 2 sprays in de fles gebruikt.
Slovenian: Če v okencu s števcem vidite število, ki ni 2, še NISTE porabili vseh 8 vpihov v steklenici.
Dutch: • Drink geen grapefruitsap tijdens het gebruik van PecFent.
Slovenian: • Med uporabo zdravila PecFent ne pijte soka grenivke.
Dutch: Fentanyl is uiterst lipofiel en kan zeer snel worden geabsorbeerd via de nasale mucosa en trager via de gastro-intestinale weg.
Slovenian: Fentanil je zelo lipofilen in se lahko zelo hitro absorbira skozi nosno sluznico, nekoliko počasneje pa skozi prebavila.
Dutch: Spoel PecFent niet door de gootsteen of de WC en gooi het niet in de vuilnisbak.
Slovenian: Zdravila PecFent ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Dutch: De superioriteit werd aangetoond door het primaire eindpunt, het pijnintensiteitsverschil binnen 15 minuten.
Slovenian: Superiornost so dokazali s primarnim ciljem, razliko v intenzivnosti bolečine, po 15 minutah, ki je bila 3,02 pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom
Dutch: • Wanneer u te veel van dit middel heeft gebruikt, kunt u zich slaperig, misselijk, duizelig voelen of een trage of oppervlakkige ademhaling hebben.
Slovenian: • Če boste uporabili večji odmerek zdravila PecFent, kot bi smeli, boste mogoče zaspani, se boste slabo počutili, boste omotični ali boste počasi ali plitvo dihali.