FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tenere lontano dagli elementi refrigeranti.
Hungarian: A hűtőszekrény hűtést biztosító (fagyos) részeitől távol tartandó.
Italian: Quando la penna è vuota, la getti senza l'ago attaccato come da istruzioni del medico, dell'infermiere, del farmacista o delle autorità locali.
Hungarian: Ha az injekciós toll kiürült, tű nélkül, a kezelőorvosa, a gondozását végző egészségügyi szakember, a gyógyszerésze, illetve az illetékes hatóságok előírása szerint dobja ki.
Italian: • il battito cardiaco è accelerato o avverte capogiro.
Hungarian: • Szapora szívverést érez vagy szédül.
Italian: Se è non vedente o ha gravi problemi alla vista e non può leggere il contatore della dose, non usi questo medicinale insulinico senza aiuto.
Hungarian: Ha Ön vak, vagy rosszul lát, és nem tudja leolvasni az injekciós tollon lévő adagszámlálót, segítség nélkül ne használja ezt az inzulingyógyszert.
Italian: Lo restituisca al fornitore.
Hungarian: Vigye vissza oda, ahonnan kapta.
Italian: Se nota questi cambiamenti della pelle, informi il medico o l'infermiere.
Hungarian: Ha ilyen bőrelváltozásokat lát, szóljon kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek.
Italian: • Sviti l'ago e lo getti con attenzione secondo le istruzioni del medico, dell'infermiere, del farmacista o delle autorità locali.
Hungarian: • Csavarja le a tűt, és dobja ki oly módon, amelyet a kezelőorvosa, a gondozását végző egészségügyi szakember, a gyógyszerésze vagy az illetékes hatóság előírt.
Italian: • Sfili il cappuccio esterno dell'ago e lo conservi per dopo.
Hungarian: • Húzza le a külső tűsapkát, és tegye félre későbbre.
Italian: I tubi, la cui superficie interna è composta da polietilene o poliolefina, sono stati valutati e trovati compatibili con l'uso dei microinfusori.
Hungarian: Megvizsgálták, és a pumpahasználattal kompatibilisnek találták azokat a csővezetékeket, amelyeknek a belső felülete polietilénből vagy poliolefinből készült.
Italian: Uno studio di farmacocinetica a dose singola di insulina aspart è stato condotto con NovoRapid in 18 soggetti con funzionalità renale che variava da normale a gravemente compromessa.
Hungarian: Az aszpart inzulin egy egyszeri dózisú farmakokinetikai vizsgálatát NovoRapid injekcióval végezték el 18, a normálistól a súlyosan károsodottig terjedő vesefunkciójú betegen.
Italian: • disturbi visivi temporanei.
Hungarian: • Átmeneti látászavarok
Italian: Può essere necessario modificare la dose o gli orari delle iniezioni di insulina, l'alimentazione o l'esercizio fisico.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert lehet, hogy módosítani kell az inzulin injekciók adagját vagy beadási idejét, illetve az étrendet vagy a testmozgás mennyiségét.
Italian: Questo riduce il rischio di contaminazione, infezione, perdita di insulina, ostruzione degli aghi e dosaggio errato.
Hungarian: Ez csökkenti a szennyeződés, a fertőzés, az inzulinelfolyás, a tűelzáródás és a pontatlan adagolás kockázatát.
Italian: L'esposizione totale di Fiasp è risultata inferiore nei bambini e negli adolescenti rispetto agli adulti a una dose di 0,2 unità/kg peso corporeo, mentre la concentrazione sierica massima di insulina aspart è risultata sovrapponibile tra le diverse fasce di età.
Hungarian: 0,2 egység/ttkg dózis esetén a Fiasp teljes expozíciója alacsonyabb volt gyermekek és serdülők esetében, mint felnőttek esetében, míg a maximális szérum aszpart inzulin koncentráció hasonló volt a korcsoportok között.
Italian: Non tocchi mai il contatore della dose durante l'iniezione.
Hungarian: Az injekció beadása közben soha ne érintse meg az adagszámlálót.
Italian: L'emivita dopo somministrazione sottocutanea di Fiasp è di 57 minuti, sovrapponibile a quella di NovoRapid.
Hungarian: Subcutan beadás után a Fiasp felezési ideje 57 perc, és ez hasonló a NovoRapid injekcióéhoz.
Italian: Nei bambini (6-11 anni) e negli adolescenti (12-18 anni), Fiasp ha mostrato un'insorgenza più precoce dell'esposizione e un'esposizione iniziale di insulina più elevata pur mantenendo un'esposizione totale e una concentrazione massima simili rispetto a NovoRapid.
Hungarian: 6-11 éves gyermekek és 12-18 éves serdülők esetében a NovoRapid injekcióhoz viszonyítva a Fiasp hamarabb kialakuló expozíciót és magasabb korai inzulin-expozíciót mutatott, míg a teljes expozíció és a maximális koncentráció hasonló volt a NovoRapid injekcióéhoz.
Italian: • inibitori delle monoaminossidasi (IMAO) - per la depressione
Hungarian: • Monoamin-oxidáz- (MAO-) gátlók - depresszióra.
Italian: La somministrazione post-prandiale non è stata studiata in pazienti con diabete tipo 2.
Hungarian: 2-es típusú diabetesben szenvedő betegeknél nem vizsgálták az étkezés utáni beadást.
Italian: • se la penna è danneggiata o se non è stata conservata correttamente (vedere paragrafo 5 ‘Come conservare Fiasp').
Hungarian: • Ha az injekciós toll sérült, vagy nem megfelelően tárolták (lásd 5. pont: „Hogyan kell a Fiasp injekciót tárolni?").
Italian: La penna preriempita è adatta solo per iniezioni sottocutanee.
Hungarian: Az előretöltött injekciós toll kizárólag szubkután injekció formájában történő beadásra alkalmas.
Italian: Infusione continua sottocutanea di insulina (CSII)
Hungarian: Folyamatos subcutan inzulin infúzió (Continuous Subcutaneous Insulin Infusion - CSII)
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e tossicità della riproduzione dopo l'esposizione all'insulina aspart.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási és reprodukcióra kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy az aszpart inzulin expozíciójakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Italian: La velocità di assorbimento iniziale è stata più lenta con l'incremento dell'IMC, mentre l'esposizione totale è risultata simile tra i diversi livelli di IMC.
Hungarian: A BMI növekedésével a kezdeti felszívódási arány alacsonyabb volt, de a teljes expozíció a BMI minden szintjén hasonló volt.
Italian: • simpaticomimetici, come epinefrina (adrenalina), salbutamolo, terbutalina - per l'asma
Hungarian: • A szimpatikus idegrendszer serkentői mint az epinefrin (adrenalin), szalbutamol és terbutalin - asztmára.
Italian: Dosi e tempi di somministrazione di medicinali insulinici concomitanti ad azione intermedia o prolungata o di altri trattamenti antidiabetici concomitanti possono necessitare di un aggiustamento.
Hungarian: Szükségessé válhat az egyidejűleg adott közepes vagy hosszú hatástartamú inzulinkészítmények vagy egyéb kiegészítő antidiabetikus kezelés adagjának és időzítésének módosítása.
Italian: Octreotide e lanreotide - usati per il trattamento di una malattia rara caratterizzata da un'eccessiva produzione di ormone della crescita (acromegalia).
Hungarian: Oktreotid és a lanreotid - egy ritka, a túl sok növekedési hormon által okozott betegség (az akromegália) kezelésére: Növelhetik is, de csökkenthetik is a vércukorszintjét.
Italian: Aggiustamento della dose mmol/L
Hungarian: Dózismódosítás mmol/l mg/dl
Italian: Le manifestazioni allergiche cutanee riferite con Fiasp (1,8% vs. 1,5% con il prodotto di confronto) comprendono eczema, rash cutaneo, esantema pruriginoso, orticaria e dermatite.
Hungarian: A Fiasp alkalmazásával kapcsolatban jelentett (1,8% vs. a komparátor esetében 1,5%) allergiás bőrmanifesztációk közé tartozik az ekcéma, a kiütés, a viszkető kiütés, az urticaria és a dermatitis.
Italian: Progettati per essere usati con penne riutilizzabili della Novo Nordisk
Hungarian: Novo Nordisk újrahasználható injekciós tollal történő használatra tervezték.
Italian: Parli con il medico dei cambiamenti della dose.
Hungarian: Az adag megváltoztatását meg kell beszélnie kezelőorvosával.
Italian: Concentrazione di insulina aspart aggiustata al basale (pmol/L)
Hungarian: Kiindulási értékkel korrigált aszpart inzulin koncentráció (pmol/l)
Italian: • stato confusionale
Hungarian: • Zavartság
Italian: Se non segue attentamente le istruzioni, può iniettare troppa o troppo poca insulina che può portare ad un livello di zucchero nel sangue troppo alto o troppo basso.
Hungarian: Ha nem követi gondosan az utasításokat, túl kevés vagy túl sok inzulint kaphat, ami magas vagy alacsony vércukorszinthez vezethet.
Italian: L'effetto della razza e dell'etnia (neri vs. caucasici e ispanici vs. non ispanici) sull'esposizione totale di insulina con Fiasp è basato sui risultati di un'analisi dei dati di farmacocinetica di popolazione in pazienti con diabete tipo 1.
Hungarian: fehér bőrű betegek, valamint latin-amerikai vs. nem latin-amerikai betegek) egy 1-es típusú diabeteses betegekkel végzett populációs farmakokinetikai elemzés eredményei alapján írták le.
Italian: 5 Dopo l'iniezione • Inserisca la punta dell'ago nel cappuccio esterno appoggiato su una superficie piana, senza toccare né l'ago né il cappuccio esterno dell'ago.
Hungarian: • Egy sima felületen vezesse a tű hegyét a külső tűsapkába anélkül, hogy megérintené a tűt vagy a külső tűsapkát.
Italian: Fiasp è una soluzione iniettabile contenente insulina aspart ed è usato per trattare il diabete mellito negli adulti, adolescenti e bambini di età pari o superiore a 1 anno.
Hungarian: A Fiasp aszpart inzulint tartalmazó oldatos injekció, és a cukorbetegség (diabétesz mellitusz) kezelésére szolgál felnőtteknél, serdülőknél, továbbá 1 éves és annál idősebb gyermekeknél.
Italian: Può essere conservato in frigorifero (2°C - 8°C).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolható.
Italian: L'insorgenza di azione è risultata 5 minuti più rapida e il tempo alla velocità massima di infusione di glucosio è risultato 11 minuti inferiore con Fiasp rispetto a NovoRapid.
Hungarian: A Fiasp esetében a hatás 5 perccel korábban alakult ki, a maximális glükózinfúziós ráta eléréséig eltelő idő pedig 11 perccel rövidebb volt, mint a NovoRapid esetében.
Italian: I dati nei pazienti con compromissione della funzionalità renale moderata e severa erano limitati.
Hungarian: Közepes és súlyos vesekárosodású betegek esetében az adatok korlátozottak voltak.
Italian: Tuttavia, l'esposizione totale di insulina è stata maggiore nei pazienti di sesso femminile rispetto a quelli di sesso maschile con diabete tipo 1.
Hungarian: Az 1-es típusú diabetesben szenvedő nőbetegek esetében azonban magasabb volt a teljes inzulin-expozíció, mint 1-es típusú diabetesben szenvedő férfi betegek esetében.
Italian: Fiasp ha mostrato un'insorgenza più precoce dell'esposizione sovrapponibile e un'esposizione iniziale di insulina più elevata pur mantenendo un'esposizione totale e una concentrazione massima simili rispetto a NovoRapid per i pazienti di sesso sia femminile sia maschile con diabete tipo 1.
Hungarian: A Fiasp a NovoRapid injekcióhoz viszonyítva azzal összemérhető, koraibb expozíció kialakulást és magasabb korai inzulin-expozíciót mutatott, miközben hasonló maradt a teljes expozíció és a maximális koncentráció, 1-es típusú diabetesben szenvedő nőbetegek és férfi betegek esetében egyaránt.
Italian: Tabella 2 Reazioni avverse riferite nelle sperimentazioni cliniche Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA
Hungarian: 2. táblázat: Klinikai vizsgálatokban észlelt mellékhatások MedDRA szerinti szervrendszer
Italian: La mancata assunzione di un pasto o un esercizio fisico faticoso e non programmato può indurre ipoglicemia.
Hungarian: Egy étkezés kihagyása, vagy a szokásostól eltérő, fokozott testmozgás hypoglykaemiához vezethet.
Italian: La dose iniziale suggerita è di 4 unità a uno o più pasti.
Hungarian: 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek A javasolt kezdőadag: 4 egység az egyik étkezéskor vagy több étkezéskor.
Italian: Variare il sito di iniezione ogni volta può ridurre il rischio di questi cambiamenti della pelle.
Hungarian: Minden injekciónak egy másik helyre való beadásával csökkenthető ezen bőrelváltozások kialakulásának kockázata.
Italian: L'effetto ipoglicemizzante (AUCGIR, 030 min) è risultato 51 mg/kg con Fiasp e 29 mg/kg con NovoRapid (rapporto Fiasp/NovoRapid: 1.74 [1.47;2.10]95% IC) durante i primi 30 minuti con Fiasp rispetto a NovoRapid.
Hungarian: Az első 30 percben a vércukorcsökkentő hatás (AUCGIR, 0-30 min) 51 mg/kg volt a Fiasp, és 29 mg/kg volt a NovoRapid esetén (Fiasp/NovoRapid arány: 1,74 [1,47; 2,10]95% CI).
Italian: Dopo la prima apertura o portato con sé come scorta: Può portare con sé come scorta il flaconcino e tenerlo a temperatura ambiente (non sopra 30°C) o in frigorifero (2°C - 8°C) fino a 4 settimane (compreso il tempo all'interno del serbatoio del microinfusore).
Hungarian: Az első felbontás után, vagy ha tartalékként hordják: Az injekciós üveget legfeljebb 4 héten át (beleértve a pumpa tartályában töltött időt is) magával hordhatja, és tarthatja szobahőmérsékleten (legfeljebb 30 °C-on) vagy hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C).
Italian: L'esposizione iniziale e massima di insulina con Fiasp è stata sovrapponibile per i pazienti di sesso femminile e maschile con diabete tipo 1.
Hungarian: A Fiasp korai és maximális inzulin-expozíciója hasonló volt az 1-es típusú diabetesben szenvedő nőés férfi betegek esetében.
Italian: Tabella 4 Risultati di una sperimentazione clinica su 26 settimane di trattamento basal/bolus in pazienti con diabete tipo 2
Hungarian: 4. táblázat: Egy 26 hetes, 2-es típusú diabetesben szenvedő betegek körében végzett bázis-bólus klinikai vizsgálat eredményei
Italian: 2880 Bagsværd Danimarca
Hungarian: DK-2880 Bagsværd Dánia
Italian: Pazienti con diabete mellito tipo 2
Hungarian: 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek
Italian: L'eventuale ipoglicemia può manifestarsi più precocemente dopo un'iniezione di Fiasp.
Hungarian: Ha hipoglikémia lép fel, azt a Fiasp injekció beadása után hamarabb érezheti.
Italian: EU/1/16/1160/001 1 penna da 3 mL EU/1/16/1160/002 1 penna da 3 mL e 7 aghi NovoFine Plus EU/1/16/1160/003 1 penna da 3 mL e 7 aghi NovoFine needles EU/1/16/1160/004 1 penna da 3 mL e 7 aghi NovoTwist needles EU/1/16/1160/005 5 penne da 3 mL
Hungarian: EU/1/16/1160/001 1 db 3 ml-es injekciós toll EU/1/16/1160/002 1 db 3 ml-es injekciós toll és 7 db NovoFine Plus tű EU/1/16/1160/003 1 db 3 ml-es injekciós toll és 7 db NovoFine tű EU/1/16/1160/004 1 db 3 ml-es injekciós toll és 7 db NovoTwist tű EU/1/16/1160/005 5 db 3 ml-es injekciós toll
Italian: Parli con il medico se deve iniettarsi l'insulina con altra modalità.
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, ha más módon szükséges beadni az Ön inzulinadagját.
Italian: Nei pazienti anziani con diabete tipo 1, Fiasp ha mostrato un'insorgenza più precoce dell'esposizione e un'esposizione iniziale di insulina più elevata pur mantenendo un'esposizione totale e una concentrazione massima simili rispetto a NovoRapid.
Hungarian: 1-es típusú diabetesben szenvedő idős betegek esetében a NovoRapid injekcióhoz viszonyítva a Fiasp hamarabb kialakuló expozíciót és magasabb korai inzulin-expozíciót mutatott, míg a teljes expozíció és a maximális koncentráció hasonló volt a NovoRapid injekcióéhoz.
Italian: I pazienti di Fiasp nel braccio somministrato dopo i pasti includevano 16 bambini di età compresa tra 2 e 5 anni, 100 bambini di età compresa tra 6 e 11 anni e 143 adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni.
Hungarian: A Fiasp injekciót étkezés után alkalmazó csoportba 16, 2 - 5 éves gyermek, 100, 6 - 11 éves gyermek és 143, 12 - 17 éves serdülő került.
Italian: Ruoti il selettore della dose fino a quando il contatore della dose non si ferma.
Hungarian: Forgassa el az adagbeállítót, amíg az adagszámláló meg nem áll.
Italian: I pazienti nel braccio di Fiasp somministrato durante i pasti includevano 16 bambini di età compresa tra 2-5 anni, 100 bambini di età compresa tra 6-11 anni e 144 adolescenti di età compresa tra 12-17 anni.
Hungarian: A Fiasp injekciót étkezéskor alkalmazó csoportba 16, 2 - 5 éves gyermek, 100, 6 - 11 éves gyermek és 144, 12 - 17 éves serdülő került.
Italian: Questo medicinale è adatto solo per iniezione sotto la pelle (iniezione sottocutanea).
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag bőr alá adott injekció formájában (szubkután injekcióként) történő beadásra alkalmas.
Italian: Fiasp è un'insulina prandiale da somministrare per via sottocutanea fino a 2 minuti prima dell'inizio del pasto, con la possibilità di somministrazione fino a 20 minuti dopo l'inizio del pasto (vedere paragrafo 5.1).
Hungarian: A Fiasp egy prandiálisan alkalmazandó inzulin, amelyet legfeljebb 2 perccel az étkezés megkezdése előtt kell beadni a bőr alá, de lehetőség van az étkezés megkezdésétől számított legfeljebb 20 percen belüli beadásra is (lásd 5.1 pont).
Italian: • Non condivida mai la penna con altre persone.
Hungarian: • Az injekciós tollát sohasem szabad másokkal közösen használnia.
Italian: Vedere i consigli nel paragrafo ‘Livello di zucchero nel sangue troppo basso' sotto riportato.
Hungarian: A tanácsokat lásd alább, az „Alacsony vércukorszint" című részben.
Italian: L'alcool può intensificare o ridurre gli effetti ipoglicemici dell'insulina.
Hungarian: Az alkohol fokozhatja is, de csökkentheti is az inzulin vércukorszint-csökkentő hatását.
Italian: L'ipoglicemia può verificarsi più precocemente dopo un'iniezione/infusione rispetto ad altre insuline prandiali, in considerazione della rapida insorgenza d'azione di Fiasp (vedere paragrafo 5.1).
Hungarian: A Fiasp hatásának korábbi kialakulása miatt az injektálás/infundálás után, más prandiális inzulinokhoz viszonyítva, korábban léphet fel hypoglykaemia (lásd 5.1 pont).
Italian: • Non condivida mai la penna e gli aghi con altre persone.
Hungarian: • Az injekciós tollát és tűit sohasem szabad másokkal közösen használnia.
Italian: Non è stata osservata nessuna differenza statisticamente significativa tra Fiasp e NovoRapid nella probabilità stimata di raggiungere una HbA1c < 7%.
Hungarian: A HbA1c< 7% célérték elérésének becsült esélyében nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a Fiasp és a NovoRapid között.
Italian: Trasferimento da altri medicinali insulinici
Hungarian: Átállítás más inzulingyógyszerről
Italian: Il flaconcino richiede l'uso di siringhe per l'insulina con corrispondente scala graduata (100 U o 100 U/mL).
Hungarian: Az injekciós üveghez megfelelő egységbeosztású (U-100 vagy 100 E/ml) inzulinfecskendőt kell használni.
Italian: Fiasp con alcol
Hungarian: A Fiasp egyidejű alkalmazása alkohollal
Italian: È necessario identificare ed eliminare tempestivamente la causa dell'iperglicemia o della chetosi.
Hungarian: A hyperglykaemia vagy ketosis okát azonnal meg kell határozni, és rögtön korrekciós intézkedéseket kell tenni.
Italian: NovoRapid prandiale + insulina detemir
Hungarian: NovoRapid étkezéskor + detemir inzulin
Italian: • pelle secca
Hungarian: • Száraz bőr
Italian: Tenga sempre a portata di mano un metodo alternativo di somministrazione dell'insulina per l'iniezione sottocutanea (ad esempio penna o siringhe) nel caso di malfunzionamento del microinfusore.
Hungarian: Mindig rendelkezésére kell állnia egy másik inzulinbeadási módszernek (pl. injekciós tollnak vagy fecskendőnek), amellyel be tud adni inzulint a bőre alá, ha meghibásodik a pumparendszer.
Italian: Confezione da 1 (con e senza aghi) penna preriempita, 5 (senza aghi) penne preriempite e confezione multipla contenente 10 (2 confezioni x 5) (senza aghi) penne preriempite.
Hungarian: Kiszerelési egységek: 1 db előretöltött injekciós toll (tűvel vagy tű nélkül), 5 db előretöltött injekciós toll (tű nélkül), és gyűjtőcsomagolásban 10 db (2 doboz, dobozonként 5 db) előretöltött injekciós toll (tű nélkül).
Italian: Usi la tecnica per la somministrazione fornita dal medico o infermiere.
Hungarian: A kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által javasolt injekciós technikát alkalmazza.
Italian: fenolo, metacresolo, glicerolo, acetato di zinco, disodio fosfato diidrato, arginina cloridrato, nicotinamide (vitamina B3), acido cloridrico/idrossido di sodio (per aggiustamento del pH) e acqua per preparazioni iniettabili
Hungarian: Segédanyagok: fenol, metakrezol, glicerin, cink-acetát, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, argininhidroklorid, nikotinamid (B3-vitamin), sósav/nátrium-hidroxid (a pH beállításához) és injekcióhoz való víz.
Italian: Fiasp 100 unità/mL soluzione iniettabile in cartuccia Dopo la prima apertura o nel trasporto come scorta, il medicinale può essere conservato per un massimo di 4 settimane.
Hungarian: Fiasp 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Az első felbontás után vagy tartalékként hordva a gyógyszert legfeljebb 4 hétig szabad tárolni.
Italian: La penna preriempita può erogare in una iniezione una dose da 1 a 80 unità con incrementi di 1 unità.
Hungarian: Az előretöltött injekciós tollal 1-80 egység közötti, 1 egységnyi lépésenként beállítható adag adható be egy injekcióban.
Italian: Ogni flaconcino contiene 10 mL di soluzione.
Hungarian: Minden egyes injekciós üveg 10 ml oldatot tartalmaz.
Italian: L'esposizione totale e la concentrazione massima di insulina aumentano in modo proporzionale con l'incremento della dose sottocutanea di Fiasp nell'intervallo di dose terapeutico.
Hungarian: A terápiás dózistartományban a teljes expozíció és a maximális inzulinkoncentráció a Fiasp subcutan adagjának növelésével arányosan nő.
Italian: • Il set di infusione (tubo ed aghi) deve essere cambiato seguendo le istruzioni allegate al set di infusione.
Hungarian: • Az infúziós szereléket (a csővezetéket és a tűt) a szerelékhez mellékelt használati utasításban leírtak szerint kell cserélni.
Italian: Infusione continua sottocutanea di insulina (CSII) Fiasp può essere usato per CSII con microinfusori adatti all'infusione di insulina che coprirà sia il fabbisogno di bolo (circa il 50%) che di insulina basale.
Hungarian: A Fiasp inzulin infundálására alkalmas pumpával alkalmazható CSII céljára, és mind a bólus (körülbelül 50%), mind a bázis inzulinszükségletet fedezi.
Italian: In pazienti con sistema di CSII (N=261): sono state riportate reazioni nel sito di infusione (compresi arrossamento, infiammazione, irritazione, dolore, ematoma, livido e prurito) nei pazienti trattati con Fiasp (10,0% vs. 8,3% con il medicinale di confronto).
Hungarian: Folyamatos subcutan inzulin infúziót (CSII) alkalmazó betegeknél (N = 261): A Fiasp injekcióval kezelt betegeknél az infúzió beadásának helyén fellépő reakciókat (köztük bőrpírt, gyulladást, irritációt, fájdalmat, véraláfutást és viszketést) jelentettek (10,0% vs. a komparátor esetében 8,3%).
Italian: • Attenda che i segni del livello di zucchero nel sangue troppo basso siano scomparsi o che il livello di zucchero nel sangue si sia stabilizzato, quindi continui il trattamento insulinico come al solito.
Hungarian: • Várja meg az alacsony vércukorszint tüneteinek elmúlását vagy a vércukorszint normális szintre való beállását.
Italian: Questo medicinale non deve essere diluito o miscelato con altri medicinali ad eccezione dei liquidi di infusione menzionati nel paragrafo 4.2.
Hungarian: A gyógyszer kizárólag a 4.2 pontban felsorolt infúziós folyadékokkal keverhető, ill.
Italian: Incremento del glucosio 1 ora dopo il pasto (mmol/L)A
Hungarian: 1 órás posztprandiális glükózemelkedés (mmol/l)A
Italian: Le variazioni nella dose di insulina basale totale mediana dal basale alla fine della sperimentazione erano sovrapponibili per Fiasp prandiale (0,41→0,39 unità/kg/giorno), Fiasp post-prandiale (0,43→0,42 unità/kg/giorno) e NovoRapid prandiale (0,43→0,43 unità/kg/giorno).
Hungarian: A teljes bázis inzulinadag mediánértékének a kiindulási értékről a vizsgálat végéig beálló változása hasonló volt az étkezéskor adott Fiasp (0,41→0,39 egység/kg/nap), az étkezés utáni Fiasp (0,43→0,42 egység/kg/nap) és az étkezéskor adott NovoRapid (0,43→0,43 egység/kg/nap) esetében.
Italian: Tabella 3 Risultati di una sperimentazione clinica su 26 settimane di trattamento basal/bolus in pazienti con diabete tipo 1
Hungarian: 3. táblázat: Egy 26 hetes, 1-es típusú diabetesben szenvedő betegek körében végzett bázis-bólus klinikai vizsgálat eredményei
Italian: Pazienti con diabete mellito tipo 1
Hungarian: 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek
Italian: Il paziente deve gettare l'ago dopo ogni iniezione.
Hungarian: A betegnek minden egyes injekció beadása után ki kell dobnia a tűt.