FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Umfasst PTs Neutropenie und Neutrophilenzahl erniedrigt.
Slovak: Zahŕňa preferované termíny neutropénia a znížený počet neutrofilov.
German: Bei Talazoparib ist Grad 1: 21 % und Grad 2: 2 %.
Slovak: % a stupeň 2 2 %.
German: 0,75 mg (drei 0,25-mg-Kapseln) einmal täglich
Slovak: 0,75 mg (tri 0,25 mg kapsuly) jedenkrát denne
German: (E 171) - Kapselhülle 1 mg: Hypromellose, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172), Titandioxid (E 171)
Slovak: (mikrokryštalická celulóza a oxid kremičitý) - obal 0,25 mg kapsuly: hypromelóza (HPMC), žltý oxid železa (E172) a oxid titaničitý (E171) - obal 1 mg kapsuly: hypromelóza (HPMC), žltý oxid železa (E172), oxid titaničitý (E171)
German: Unter den in der Studie zu Arzneimittelwechselwirkungen getesteten Bedingungen ist dies wahrscheinlich die gemeinsame Nettowirkung der P-gp-Induktion und -Inhibition von Rifampin.
Slovak: Toto je pravdepodobne čistý účinok oboch, indukcie P-gp aj inhibície rifampínom, za testovacích podmienok v štúdii liekových interakcií.
German: Median Minimum, Maximum Kategorien für die Zeit von der ersten Brustkrebsdiagnose bis zur Diagnose einer fortgeschrittenen Brustkrebserkrankung < 12 Monate ≥ 12 Monate Anzahl vorangegangener zytotoxischer Regimes zur Behandlung einer lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Erkrankung Mittelwert (Standardabweichung) Median Minimum, Maximum Anzahl Patienten mit vorangegangenen zytotoxischen Regimes zur Behandlung einer lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Erkrankung, n (%)
Slovak: Medián Minimum, maximum Počet pacientov, ktorí dostali predchádzajúce cytotoxické režimy na lokálne pokročilé alebo metastatické ochorenie, n (%)
German: Hartkapsel 30 × 1 Kapseln
Slovak: 1 kapsula 60 ×
German: Die gleichzeitige Anwendung von starken P-gp-Inhibitoren während der Behandlung mit Talazoparib sollte vermieden werden.
Slovak: Počas liečby talazoparibom je potrebné sa vyhýbať súbežnému používaniu silných P-gp inhibítorov.
German: Jede Hartkapsel enthält Talazoparibtosilat, entsprechend 1 mg Talazoparib.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje tosilát talazoparibu zodpovedajúci 1 mg talazoparibu.
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) - Kurzatmigkeit, starke Müdigkeit, blasse Haut oder schneller Herzschlag - diese können Anzeichen einer niedrigen Anzahl roter Blutzellen (Anämie) sein.
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) - dýchavičnosť, pocit veľkej únavy, bledá pokožka alebo rýchly tep - toto môžu byť príznaky nízkeho počtu červených krviniek (anémia), - infekcia, rozvíjajúca sa zimnica alebo triaška, alebo horúčka alebo pocit horúčavy - toto môžu byť príznaky nízkeho počtu bielych krviniek (neutropénia), - tvorba modrín alebo krvácanie trvajúce dlhšie ako zvyčajne po tom, čo sa zraníte - toto môžu byť príznaky nízkeho počtu krvných doštičiek (trombocytopénia).
German: Keine Angabe
Slovak: Neuvedené
German: Der primäre Wirksamkeitsendpunkt war das progressionsfreie Überleben (progression-free survival, PFS), bewertet nach den Kriterien für die Bewertung des Ansprechens der Behandlung bei soliden Tumoren (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors [RECIST], Version 1.1.)
Slovak: Primárnym cieľom účinnosti bolo prežívanie bez progresie (PFS) hodnotené v súlade s kritériami RECIST
German: 0,25 mg (eine 0,25-mg-Kapsel) einmal täglich
Slovak: 0,25 mg (jedna 0,25 mg kapsula) jedenkrát denne
German: - Besprechen Sie geeignete Maßnahmen zur Schwangerschaftsverhütung mit Ihrem Arzt, wenn die Möglichkeit besteht, dass Sie oder Ihre Partnerin schwanger werden könnten.
Slovak: - Ak existuje nejaká šanca, že otehotniete vy alebo vaša partnerka, poraďte sa so svojím lekárom ohľadom antikoncepcie.
German: Frauen, die schwanger werden können, sollten während der Behandlung mit Talzenna und für mindestens 7 Monate nach der letzten Dosis Talzenna eine wirksame Verhütungsmethode (Empfängnisverhütung) anwenden.
Slovak: Ženy musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby Talzennou a aspoň 7 mesiacov po poslednej dávke Talzenny.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Talzenna bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Talzenny u detí a dospievajúcich vo veku <
German: Nebenwirkungen des Grads 5 traten nicht auf.
Slovak: Nevyskytli sa žiadne nežiaduce reakcie na liek stupňa 5.
German: 0,5 mg (zwei 0,25-mg-Kapseln) einmal täglich
Slovak: 0,5 mg (dve 0,25 mg kapsuly) jedenkrát denne
German: Talzenna 1 mg Kapseln Talazoparib
Slovak: Talzenna 1 mg kapsuly talazoparib
German: Von 431 Patienten, die in die Studie EMBRACA randomisiert wurden, wurde bei 408 Patienten (95 %) mittels eines zentral durchgeführten Testverfahrens für klinische Studien eine pathogene oder vermutlich pathogene BRCA-Keimbahnmutation nachgewiesen.
Slovak: Zo 431 pacientov randomizovaných v štúdii EMBRACA malo 408 (95
German: Talzenna 0,25 mg Kapseln Talazoparib
Slovak: Talzenna 0,25 mg kapsuly talazoparib
German: Gleichzeitige Behandlung mit P-Glykoprotein (P-gp)-Inhibitoren Starke P-gp-Inhibitoren können zu einer erhöhten Talazoparib-Exposition führen.
Slovak: Silné inhibítory P-gp môžu viesť k zvýšenej expozícii talazoparibu.
German: Es liegen keine Untersuchungen zur PK von Talazoparib bei Patienten mit mittelschwerer Leberinsuffizienz (Gesamtbilirubin > 1,5 bis 3,0 × ULN und beliebige AST) oder schwerer Leberinsuffizienz (Gesamtbilirubin > 3,0 × ULN und beliebige AST) vor (siehe Abschnitt 4.2).
Slovak: PK talazoparibu nebola skúmaná u pacientov so stredne závažnou (celkový bilirubín > 1,5 až 3,0 ×
German: Talzenna 0,25 mg Hartkapseln Talzenna 1 mg Hartkapseln
Slovak: Talzenna 0,25 mg tvrdé kapsuly Talzenna 1 mg tvrdé kapsuly
German: Umfasst PTs Lymphozytenzahl erniedrigt und Lymphopenie.
Slovak: Zahŕňa preferované termíny znížený počet lymfocytov a lymfopénia.
German: Ereignisse, Anzahl (%) Median (95 %-KI), Monate Hazard-Ratio (95 %-KI) Zweiseitiger p-Wert p= 0,1053
Slovak: Medián (95 % IS), mesiace Miera rizika (95 % IS) 2-stranná p-hodnota p =
German: Unverändertes Talazoparib wurde hauptsächlich (55 % der verabreichten Dosis) über den Urin ausgeschieden.
Slovak: Vylučovanie nezmeneného talazoparibu v moči bolo hlavnou cestou eliminácie tvoriac 55 % podanej dávky, pričom nezmenený talazoparib zachytený v stolici tvoril 14
German: Männlichen Patienten mit Partnerinnen im gebärfähigen Alter oder schwangeren Partnerinnen sollte geraten werden, während der Behandlung mit Talzenna und für mindestens 4 Monate nach Einnahme der letzten Dosis ein wirksames Verhütungsmittel zu benutzen (auch nach Vasektomie).
Slovak: Mužskí pacienti so ženskými partnerkami vo fertilnom veku alebo gravidnými partnerkami majú byť poučení, aby používali účinnú antikoncepciu počas liečby Talzennou a aspoň 4 mesiace po poslednej dávke (aj ak sú po vazektómii).
German: Männer mit Partnerinnen, die schwanger sind oder schwanger werden können, sollten während der Behandlung mit Talzenna und für mindestens 4 Monate nach der letzten Dosis eine wirksame Verhütungsmethode (Empfängnisverhütung) anwenden, auch nach einer Vasektomie.
Slovak: Muži s partnerkami, ktoré sú tehotné alebo plodné, musia počas liečby Talzennou a aspoň 4 mesiace po poslednej dávke používať účinnú antikoncepciu, dokonca aj ak sú po vazektómi.
German: Ereignisse, Anzahl (%) Median (95 %-KI), Monate Hazard-Ratio a (95 %-KI) Zweiseitiger p-Wert p < 0,0001
Slovak: Medián (95 % IS), mesiace Miera rizika a (95 % IS) 2-stranná p-hodnota p <
German: Insbesondere die folgenden Arzneimittel können das Risiko für Nebenwirkungen von Talzenna erhöhen: - Amiodaron, Carvedilol, Dronedaron, Propafenon, Chinidin, Ranolazin und Verapamil - werden im Allgemeinen zur Behandlung von Herzproblemen verwendet - Clarithromycin und Erythromycin Antibiotika - werden zur Behandlung bakterieller
Slovak: Hlavne nasledujúce lieky môžu zvýšiť riziko vedľajších účinkov Talzenny: - amiodarón, karvedilol, dronedarón, propafenón, chinidín, ranolazín a verapamil - vo všeobecnosti používané na liečbu problémov so srdcom, - klaritromycín a erytromycín - antibiotiká používané na liečbu bakteriálnych infekcií, - itrakonazol a ketokonazol - používané na liečbu hubových infekcií, - kobicistát, darunavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, sakvinavir, telaprevir a tipranavir používané na liečbu infekcií HIV/AIDS, - cyklosporín - používaný pri transplantáciách orgánov na prevenciu odmietnutia transplantátu, - lapatinib - používaný na liečbu pacientov s určitými typmi karcinómu prsníka, - kurkumín (nachádza sa napríklad v koreni kurkumy) v niektorých liekoch (pozri tiež časť
German: Umfasst bevorzugte Bezeichnungen (preferred terms, PTs) Thrombozytopenie und Thrombozytenzahl vermindert.
Slovak: Zahŕňa preferované termíny trombocytopénia a znížený počet krvných doštičiek.
German: Stomatitis
Slovak: Stomatitída
German: Talzenna 0,25 mg Hartkapseln
Slovak: Talzenna 0,25 mg tvrdé kapsuly
German: Verfahrensnummer> <EU
Slovak: (EU) číslo
German: Packungsgröße mg/ ml
Slovak: 30 mg tvrdé kapsuly mg/ml prášok na perorálnu suspenziu fľaša (sklo)
German: Die Mitgliedsstaaten müssen sicherstellen, dass alle Ärzte, die voraussichtlich Tamiflu verschreiben oder anwenden werden, vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen einen direkt an sie addressierten Brief (DHCP) erhalten, dessen Text an den Bewertungsbericht des CHMPs angehängt wird.
Slovak: Členské štáty zabezpečia, aby držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku poskytne všetkým lekárom, ktorí predpisujú alebo používajú Tamiflu informáciu priamo adresovanú zdravotníckym pracovníkom (DHPC), text, ktorého je priložený k správe odsúhlasenej Výborom pre likeky na humánne použitie (CHMP).
German: Die Mitgliedsstaaten sollten sicherstellen, dass alle unten aufgeführten Bedingungen oder Einschränkungen für die sichere und wirksame Anwendung des Arzneimittels umgesetzt werden.
Slovak: Členské štáty musia zabezpečiť, že všetky podmienky alebo obmedzenia týkajúce sa bezpečného a účinného používania lieku popísané nižšie sú implementované.
German: Die Mitgliedsstaaten müssen den Kommunikationsplan mit dem Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen abstimmen.
Slovak: Členské štáty sa dohodnú s držiteľom rozhodnutia o registrácii lieku na komunikačnom pláne pre list DHCP.
German: BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS ZUR UMSETZUNG DURCH DIE MITGLIEDSSTAATEN
Slovak: SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽÍVANIA LIEKU, KTORÉ MÁ VYKONAŤ
German: EMA/880602/2018 EMEA/H/C/000402
Slovak: EMA/880602/2018
German: Weitere Informationen über Tamiflu finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
German: In den Studien wurde die Zahl der Grippefälle gemessen, die durch Labortests nachgewiesen wurden.
Slovak: V štúdiách sa skúmal počet prípadov chrípky dokázaných laboratórnymi testami.
German: Am 20. Juni 2002 erhielt Tamiflu eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Slovak: Tamiflu bolo dňa 20. júna 2002 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
German: Die durchschnittliche Verringerung der Dauer der Erkrankung bei Kindern zwischen 1 und 6 Jahren betrug 1,5 Tage.
Slovak: Priemerné trvanie ochorenia u detí vo veku od 1 do 6 rokov bolo 1,5 dňa.
German: Die Wirksamkeit wurde durch Aufzeichnung der Symptome (Fiebergefühl, Muskelschmerzen, Kopfschmerzen, Halsschmerzen, Husten, allgemeines Unwohlsein und laufende Nase) gemessen.
Slovak: Účinnosť sa merala zaznamenávaním príznakov (pocit horúčky, bolesť svalov, bolesť hlavy, boľavé hrdlo, kašeľ, celkový nepríjemný pocit a nádcha).
German: Grippebehandlung
Slovak: Liečba chrípky
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Tamiflu kontinuierlich überwacht.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Tamiflu sa neustále kontrolujú.
German: Der Schweregrad dieser Nebenwirkungen ist in der Regel leicht oder mittelschwer.
Slovak: Vedľajšie účinky majú zvyčajne miernu až strednú intenzitu.
German: Grippevorbeugung
Slovak: Prevencia chrípky
German: Tamiflu ist als Kapseln (30 mg, 45 mg und 75 mg) und als Pulver zur Herstellung einer Flüssigkeit zum Einnehmen (6 mg/ml und 12 mg/ml) erhältlich.
Slovak: Tamiflu je dostupný vo forme kapsúl (30 mg, 45 mg a 75 mg) a ako prášok na prípravu tekutiny na pitie (6 mg/ml a 12 mg/ml).
German: Oseltamivir wirkt sowohl auf die Neuraminidasen des Grippevirus Typ A (der häufigsten Form) als auch des Grippevirus Typ B.
Slovak: Oseltamivir pôsobí na neuramidázy tak vírusu chrípky typu A (najčastejší vírus), ako aj vírusu chrípky typu B.
German: Es kann ferner das Auftreten einer Grippe bei Patienten verringern, die mit der Krankheit in Kontakt bekommen sind oder während einer Pandemie.
Slovak: Okrem toho sa tým zníži výskyt chrípky u pacientov, ktorí sa dostali do kontaktu s chorobou alebo počas epidémie.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Tamiflu werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Slovak: Tamiflu sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Tamiflu ergriffen?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Tamiflu?
German: Warum wurde Tamiflu in der EU zugelassen?
Slovak: Prečo je liek Tamiflu povolený v EÚ?
German: Tamiflu kann die Grippeimpfung nicht ersetzen und ist gemäß den offiziellen Empfehlungen anzuwenden.
Slovak: Tamiflu nemôže nahradiť očkovanie proti chrípke a jeho použitie sa má zakladať na oficiálnych odporúčaniach.
German: Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Oseltamivir.
Slovak: Liek obsahuje liečivo oseltamivir.
German: Der Wirkstoff in Tamiflu, Oseltamivir, wirkt auf den Grippevirus und blockiert einige Enzyme auf seiner Oberfläche, die sogenannten Neuraminidasen.
Slovak: Liečivo lieku Tamiflu, oseltamivir, pôsobí na vírus chrípky tak, že blokuje niektoré enzýmy nazývané neuramidázy, ktoré sa nachádzajú na jeho povrchu.
German: Tamiflu kann auch in Ausnahmesituationen, etwa wenn der saisonale Grippeimpfstoff bei einer Pandemie (weltweiten Grippeepidemie) keinen ausreichenden Schutz bietet, zur vorbeugenden Behandlung angewendet werden.
Slovak: Liek Tamiflu sa vo výnimočných prípadoch môže používať aj ako preventívna liečba, napríklad v prípade, ak očkovacia látka proti sezónnej chrípke nemusí poskytovať dostatočnú ochranu a ak dochádza k pandémii (globálnej epidémii chrípky).
German: Bei Erwachsenen senkte sich die Dauer der Erkrankung von durchschnittlich 5,2 Tagen bei Placebo-Patienten auf 4,2 Tage bei Tamiflu-Patienten.
Slovak: U dospelých sa trvanie ochorenia skrátilo z priemeru 5,2 mesiaca u pacientov užívajúcich placebo na 4,2 mesiaca u pacientov užívajúcich Tamiflu.
German: Tamiflu reduzierte das Auftreten von Grippe bei Personen, die mit der Erkrankung durch einen ihrer Familienangehörigen (962 Fälle) oder während einer Epidemie (1 562 Personen im Alter zwischen 16 und 65 Jahren und 548 ältere Menschen in Pflegeheimen) in Kontakt gekommen waren.
Slovak: Tamiflu znížil výskyt chrípky u ľudí, ktorí prišli do styku s chorobou, keď niektorí z členov ich rodiny ochoreli na chrípku (962 prípadov) alebo počas epidémie (1 562 ľudí vo veku od 16 až 65 rokov a 548 starších ľudí v opatrovateľských zariadeniach).
German: Tamiflu senkte die Dauer der Erkrankung im Vergleich zu Placebo (einer Scheinbehandlung) in mehreren Studien (mit 2 413 Patienten ab 13 Jahren, 741 älteren Patienten ab 65 Jahren und 1 033 Kindern zwischen 1 und 12 Jahren).
Slovak: Tamiflu skrátil trvanie chrípky v porovnaní s placebom (zdanlivým liekom) v niekoľkých štúdiách (s 2 413 pacientmi vo veku od 13 rokov, 741 staršími pacientmi nad 65 rokov a 1 033 deťmi vo veku od 1 až 12 rokov).
German: In einer Studie wurde auch die Anwendung von Tamiflu im familiären Umfeld (277 Familien) untersucht, und zwar sowohl für die Behandlung der an Grippe erkrankten Person als auch für die Grippebehandlung bzw.vorbeugung bei Personen, die mit der Person in Kontakt gekommen waren.
Slovak: V jednej štúdii sa skúmalo použitie lieku Tamiflu v rodinnom prostredí (277 rodín) na liečbu člena rodiny s chrípkou a na liečbu a prevenciu ostatných osôb v kontakte s chorým.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Tamiflu entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Tamiflu si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Tamiflu gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Tamiflu sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučila, že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
German: Was ist Tamiflu und wofür wird es angewendet?
Slovak: Tamiflu a na čo sa používa?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Tamiflu (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) bei Erwachsenen und Jugendlichen sind Kopfschmerzen und Nausea (Übelkeit).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Tamiflu (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) u dospelých a dospievajúcich sú bolesť hlavy a nauzea (pocit nevoľnosti).
German: • Zur Behandlung der Grippe kann es bei Erwachsenen und Kindern (einschließlich bei reifen Neugeborenen) mit Grippesymptomen angewendet werden, wenn das Influenzavirus in der Bevölkerung auftritt;
Slovak: • na liečbu chrípky sa môže používať u dospelých a detí (vrátane donosených novorodencov) s príznakmi chrípky, ak vírus chrípky koluje v komunite,
German: Tamiflu ist ein antivirales Arzneimittel, dass zur Behandlung oder Vorbeugung von Influenza (Grippe) angewendet wird.
Slovak: Tamiflu je antivírusový liek a používa sa na liečbu alebo prevenciu chrípky:
German: • zur Vorbeugung der Grippe kann es bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von einem Jahr angewendet werden, die Kontakt mit einer an Grippe erkrankten Person hatten, und wenn das Influenzavirus in der Bevölkerung auftritt.
Slovak: • na prevenciu chrípky sa môže používať u dospelých a detí starších ako 1 rok, ktoré boli v kontakte s osobou, ktorá má chrípku, a vírus chrípky koluje v komunite.
German: Bei einer Anwendung von Tamiflu während einer Grippeepidemie wird diese Dosis über einen Zeitraum von bis zu 6 Wochen gegeben.
Slovak: Ak sa liek Tamiflu používa počas chrípkovej epidémie, táto dávka sa môže podávať až 6 týždňov.
German: Bei Kindern sind sehr häufige Nebenwirkungen (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) Erbrechen, Husten und verstopfte Nase.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky u detí (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú zvracanie, kašeľ a upchatý nos.
German: In Familien mit einem Grippepatienten entwickelten 7 % der Familienmitglieder desselben Haushalts bei Anwendung von Tamiflu eine Grippe, gegenüber 20 % bei denjenigen ohne vorbeugende Behandlung.
Slovak: Ak mal jeden pacient v rodine chrípku, 7 % ostatných členov rodiny dostalo chrípku, ak dostávali liek Tamiflu v porovnaní s 20 % členov tých rodín, kde neexistovala preventívna liečba.
German: Bei Anwendung zur Grippebehandlung verringert Tamiflu die Dauer der Erkrankung bei Erwachsenen und Kindern.
Slovak: Ak sa liek Tamiflu použije na liečbu chrípky, skráti sa trvanie ochorenia u dospelých a detí.
German: Die übliche Dosis für Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht über 40 kg beträgt 75 mg einmal täglich mindestens 10 Tage lang nach dem
Slovak: Bežná dávka pre dospelých a deti s hmotnosťou nad 40 kg je 75 mg jedenkrát denne počas aspoň 10 dní po kontakte s infikovanou osobou.
German: Übersicht über Tamiflu und Begründung für die Zulassung in der EU
Slovak: Všeobecný prehľad o lieku Tamiflu a prečo bol povolený v EÚ
German: Die Behandlung mit Tamiflu muss innerhalb der ersten zwei Tage nach Auftreten der Symptome begonnen werden.
Slovak: Liečba chrípky liekom Tamiflu sa musí začať do dvoch dní po nástupe príznakov.
German: Zur Grippevorbeugung muss die erste Einnahme von Tamiflu innerhalb von zwei Tagen nach Kontakt mit einer an Grippe erkrankten Person erfolgen.
Slovak: Na prevenciu chrípky sa liečba liekom Tamiflu musí začať do dvoch dní odo dňa kontaktu s osobou, ktorá má chrípku.
German: Welche Risiken sind mit Tamiflu verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Tamiflu?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Tamiflu, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Tamiflu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
German: Welchen Nutzen hat Tamiflu in den Studien gezeigt?
Slovak: Tamiflu boli preukázané v štúdiách?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Tamiflu berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pri používaní lieku Tamiflu sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
German: Während einer Grippepandemie kann Tamiflu auch zur Vorbeugung von Grippe bei Säuglingen unter einem Jahr eingesetzt werden.
Slovak: Tamiflu môže použiť aj na liečbu alebo prevenciu chrípky u dojčiat mladších ako jeden rok.
German: Wie wirkt Tamiflu?
Slovak: Tamiflu účinkuje?
German: In der während einer Epidemie durchgeführten Studie entwickelten 1 % der mit Tamiflu behandelten Personen nach Kontakt eine Grippe, gegenüber 5 % der Placebo-Patienten.
Slovak: % ľudí užívajúcich liek Tamiflu v porovnaní s 5 % ľudí, ktorí dostávali placebo.
German: Wie wird Tamiflu angewendet?
Slovak: Ako sa liek Tamiflu používa?
German: Weitere Informationen über Tamiflu
Slovak: Tamiflu
German: · Sie oder Ihr Kind wiederholt krank sind, oder
Slovak: • ak ste vy alebo vaše dieťa opakovane chorí, alebo
German: Spezielle Studien zur Beurteilung der Verringerung des Risikos von Komplikationen wurden nicht durchgeführt.
Slovak: Neboli vykonané špecifické štúdie na stanovenie zníženia rizika komplikácií.
German: Die Mischung muss sofort nach der Zubereitung eingenommen werden.
Slovak: Zmes musí byť užitá ihneď po príprave.
German: Es kann sich um Anzeichen seltener aber schwerwiegender Nebenwirkungen handeln.
Slovak: Môžu to byť príznaky zriedkavých avšak závažných vedľajších účinkov.
German: Dermatitis (inkl. allergischer und atopischer Dermatitis)
Slovak: Dermatitída (vrátane alergickej a atopickej dermatitídy)
German: Es ist wichtig, dass Sie die fünftägige Behandlung zu Ende führen, auch wenn Sie sich rasch wieder besser fühlen.
Slovak: Je dôležité dokončiť celých 5 dní liečby, aj keď sa začínate cítiť lepšie.
German: Die Zubereitung müssen Sie erst wiederholen, wenn Sie eine neue Flasche anfangen.
Slovak: Nebudete si ju musieť pripravovať znova, pokiaľ neotvoríte novú fľašku.
German: · Die sonstigen Bestandteile sind:
Slovak: Ďalšie zložky sú:
German: Schritt 1: Zubereiten einer neuen Flasche mit dem Arzneimittel
Slovak: 1. fáza: Príprava novej fľašky s liekom
German: Packungsgröße mit 1 Flasche.
Slovak: Veľkosť balenia je 1 fľaška.
German: Nach Einnahme des Arzneimittels kann etwas gegessen oder getrunken werden.
Slovak: Po užití lieku sa môžete najesť alebo môžete liek zapiť.
German: Nehmen Sie immer 55 ml Wasser, egal welche Dosis Sie benötigen.
Slovak: Vždy používajte 55 ml vody, bez ohľadu na dávku, ktorú potrebujete.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im { MM/JJJJ}.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/YYYY}.
German: Drehen Sie die gesamte Einheit wieder richtig herum.
Slovak: Celú jednotku otočte zvisle.
German: Die Influenzadiagnose konnte bei 163 von 377 Erstfällen bestätigt werden.
Slovak: Chrípka bola potvrdená u 163 pacientov z 377 prípadov.
German: Nebenwirkungen nach Häufigkeit Sehr häufig Häufig
Slovak: Nežiaduce reakcie vzhľadom na frekvenciu Veľmi časté Časté
German: Diese Symptome können auch durch andere Infektionen hervorgerufen werden.
Slovak: Tieto symptómy môžu byť zapríčinené inými infekciami.