FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Daten aus in-vitro und in-vivo-Untersuchungen zeigen, dass Nateglinid vor allem durch CYP2C9 metabolisiert wird; CYP3A4 ist in geringerem Ausmaß beteiligt.
Danish: Tilgængelige data fra både in vitro og in vivo forsøg indikerer, at nateglinid overvejende metaboliseres af CYP2C9 med CYP3A4 involveret i mindre grad.
German: In-vivo-Interaktionsstudien mit einem CYP3A4-Inhibitor wurden nicht durchgeführt.
Danish: Der har ikke været udført in vivo interaktionsstudier med CYP3A4-hæmmere.
German: Wenn Nateglinid vor der Mahlzeit eingenommen wird, stellt es die frühe bzw. erste Phase der Insulinfreisetzung wieder her, die bei Patienten mit Typ-2-Diabetes nicht mehr vorhanden ist.
Danish: Når nateglinid indtages før et måltid, genetableres den tidlige eller førstefase insulinsekretion, som ikke eksisterer hos patienter med type 2 diabetes, hvilket medfører reduktion af postprandial glukose og HbA1c.
German: Kombination mit ACE-Hemmern, NSARs, Salicylaten, Monoaminooxidase-Hemmern, nichtselektiven Betablockern und anabolen Hormonen
Danish: Kombination med ACE-hæmmere, NSAID-præparater, salicylater, monoaminoxidase-hæmmere, nonselektive beta-blokkere og anaboliske hormoner
German: • Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen): Hautausschlag mit Blasenbildung, von dem Lippen, Augen und/oder Mund betroffen sind.
Danish: • Meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer): hududslæt med blisterdannelse, som rammer læber, øjne og/eller mund, sommetider med hovedpine, feber og/eller diarré
German: Eine mögliche Fahruntüchtigkeit in diesen Situationen muss bedacht werden.
Danish: I disse tilfælde bør det overvejes, om bilkørsel kan tilrådes.
German: Bei Patienten, die auf ein orales hypoglykämisches Agens stabil eingestellt sind, kann es unter Stress, wie z. B. Fieber, Trauma, Infektion oder Operation, zu einem Verlust der glykämischen Kontrolle kommen.
Danish: Tab af den glykæmiske kontrol kan forekomme, hvis en patient, som er stabiliseret med et hvilket som helst oralt hypoglykæmisk stof, udsættes for stress i form af f.eks. feber, traume, infektion eller operation.
German: Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Danish: Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget du er i tvivl om.
German: - Rifampicin (Mittel z. B. zur Behandlung der Tuberkulose).
Danish: - Rifampicin (bruges fx til at behandle tuberkulose).
German: • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): Erbrechen
Danish: • Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer): opkastning
German: Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes unter Diät und gleichzeitiger sportlicher Betätigung sowie unter Behandlung mit oralen Antidiabetika können Hypoglykämien beobachtet werden (siehe Abschnitt 4.8).
Danish: Der er observeret hypoglykæmi hos patienter med type 2 diabetes i behandling med diæt og motion og hos patienter i behandling med orale antidiabetika (se pkt.
German: Basierend auf den Erfahrungen mit Nateglinid und anderen hypoglykämisch wirkenden Arzneimitteln wurden die im Folgenden beschriebenen Nebenwirkungen beobachtet.
Danish: Følgende bivirkninger baseret på erfaring med nateglinid og andre hypoglykæmiske lægemidler er blevet observeret.
German: Dabei kann Ihr Blutzuckerspiegel ansteigen oder sich erniedrigen.
Danish: Dette kan medføre stigning eller fald i blodsukkerniveauet.
German: - Somatostatinanaloga wie z. B. Lanreotid und Octreotid (Mittel zur Behandlung der
Danish: - Somatostatin-analoger som lanreotid og octreotid (bruges til at behandle akromegali).
German: Bei Einnahme oder Absetzen dieser Arzneimittel - die den hypoglykämischen Effekt von Nateglinid verstärken oder vermindern können - müssen Patienten, die Nateglinid erhalten, bezüglich einer Änderung ihres Glukosespiegels besonders sorgfältig überwacht werden.
Danish: Hvis behandling med disse lægemidler, der øger eller reducerer nateglinids hypoglykæmiske virkning, påbegyndes eller seponeres hos patienter i behandling med nateglinid, skal patienten observeres omhyggeligt for ændringer i den glykæmiske kontrol.
German: Obwohl Cmax von Nateglinid bei dialysepflichtigen Patienten um 49 % reduziert ist, bleibt die systemische Verfügbarkeit und die Halbwertszeit bei Diabetikern mit mittelschweren bis schweren Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance 15-50 ml/min) unter Dialyse vergleichbar mit der von Gesunden.
Danish: Selv om der er et fald på 49 % i Cmax for nateglinid hos dialysepatienter, kunne den systemiske tilgængelighed og halveringstiden hos diabetikere med moderat til svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 15-50 ml/min) sammenlignes for hæmodialysekrævende nyrepatienter og raske personer.
German: • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Durchfall, Übelkeit
Danish: • Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer): mavesmerter, forstoppelse, diarré, kvalme
German: Wenn Sie die Einnahme von Starlix vergessen haben Wenn Sie vergessen haben, eine Tablette einzunehmen, nehmen Sie einfach die nächste Tablette vor der nächsten Mahlzeit.
Danish: Hvis du glemmer at tage en tablet, skal du blot tage den næste før det næste måltid.
German: Starlix beginnt innerhalb sehr kurzer Zeit nach der Einnahme zu wirken und wird wieder schnell aus dem Körper ausgeschieden.
Danish: Starlix tabletterne begynder at virke meget kort tid efter at du har slugt dem, og stoffet udskilles hurtigt fra kroppen.
German: beschrieben sind), sollten Sie etwas essen oder trinken, das Zucker enthält.
Danish: 4 "Bivirkninger"), skal du spise eller drikke noget, der indeholder sukker.
German: Leberfunktionsstörungen Nateglinid muss bei Patienten mit mittelschwerer Lebererkrankung mit Vorsicht verabreicht werden.
Danish: Nedsat leverfunktion Nateglinid bør anvendes med forsigtighed til patienter med moderat nedsat leverfunktion.
German: Die folgenden Arzneimittel können die blutzuckersenkende Wirkung von Nateglinid einschränken: Diuretika, Kortikosteroide, Beta-2-Agonisten, Somatropin, Somatostatin-Analoga (z. B. Lanreotid, Octreotid), Rifampicin, Phenytoin und Johanniskraut (Hypericum perforatum).
Danish: Følgende lægemiddelgrupper kan reducere nateglinids hypoglykæmiske virkning: Diuretika, kortikosteroider, β2-agonister, somatropin, somatostatin-analoger (f.eks. lanreotid, octreotid), rifampicin, phenytoin og perikon (Hypericum perforatum).
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal ein.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens, apotekspersonalets eller sunhedspersonalets anvisning.
German: Im umgekehrten Falle beeinflussen diese Arzneimittel die Pharmakokinetik von Nateglinid nicht.
Danish: Omvendt havde disse stoffer ingen virkning på nateglinids farmakokinetiske egenskaber.
German: Ältere, unterernährte Patienten und Patienten mit Funktionsstörungen der Nebennieren oder der Hirnanhangdrüse oder mit schweren Nierenfunktionsstörungen reagieren empfindlicher auf eine glukosesenkende Behandlung.
Danish: Ældre underernærede patienter og patienter med nedsat adrenal- eller hypofysefunktion eller alvorlig nedsat nyrefunktion er mere modtagelige for disse behandlingers glukosenedsættende virkning.
German: Starlix Tabletten enthalten Lactose-Monohydrat.
Danish: Starlix tabletter indeholder lactosemonohydrat.
German: Die systemische Verfügbarkeit und die Halbwertszeit von Nateglinid zeigt keinen klinisch signifikanten Unterschied zwischen Nicht-Diabetikern mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung und Gesunden.
Danish: Der var ingen klinisk signifikant forskel mellem nateglinids systemiske tilgængelighed og halveringstid hos ikke-diabetikere med let til moderat nedsat leverfunktion og hos raske personer.
German: Einfluss von Nahrungsmitteln
Danish: Effekt af fødeindtagelse
German: Die empfohlene Anfangsdosis von Starlix beträgt dreimal täglich je 60 mg vor den drei Hauptmahlzeiten.
Danish: Den anbefalede startdosis af Starlix er 60 mg tre gange daglig, taget før hvert af de tre hovedmåltider.
German: Zu diesen Symptomen gehörten Schwitzen, Zittern, Schwindel, gesteigerter Appetit, Herzklopfen, Übelkeit, Müdigkeit und Schwächegefühl.
Danish: Disse symptomer omfatter sveden, rysten, svimmelhed, sultfornemmelse, palpitation, kvalme, træthed og svaghed.
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Nehmen Sie Starlix nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
Danish: Tag ikke Starlix, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid.
German: Nateglinid ist indiziert für die Kombinationstherapie mit Metformin bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, die nicht ausreichend mit einer maximal tolerierbaren Metformin-Dosis eingestellt werden können.
Danish: Nateglinid er indiceret som kombinationsbehandling med metformin til patienter med utilstrækkelig kontrolleret type 2 diabetes på trods af en maksimal tolerabel dosis af metformin alene.
German: Wenn Sie Symptome eines erniedrigten Blutzuckers verspüren (die im Abschnitt 4.
Danish: Hvis du får symptomer på lavt blodsukker (beskrevet i pkt.
German: Der Wirkstoff von Starlix, Nateglinid, gehört zur Arzneimittelgruppe der oralen Anitdiabetika.
Danish: Hvad Starlix er Det aktive stof i Starlix, nateglinid, tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes orale antidiabetika.
German: Gelegentlich: Erbrechen.
Danish: Usædvanlig: Opkastning.
German: Die von Nateglinid induzierte Insulinausschüttung aus den Betazellen der Bauchspeicheldrüse ist glukosesensitiv, sodass mit sinkendem Blutzuckerspiegel das Ausmaß der Insulinfreisetzung abnimmt.
Danish: Nateglinidinduceret insulinsekretion ved pankreatiske β-celler er glukosesensitiv, således at der udskilles mindre insulin, efterhånden som glukosekoncentrationerne falder.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Lactose-Monohydrat: 141,5 mg pro Tablette.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Lactosemonohydrat: 141,5 mg per tablet.
German: +ATP
Danish: +ATP-kanaler.
German: Diese kann auf 120 mg dreimal täglich erhöht werden.
Danish: Denne dosis kan øges til 120 mg 3 gange daglig før måltiderne.
German: Im Vergleich zu den einzeln verabreichten Wirkstoffen zeigte Nateglinid in der Kombination mit Metformin, welches hauptsächlich den Nüchternblutzucker beeinflusst, einen additiven Effekt auf den HbA1c-Wert.
Danish: I kombination med metformin, som primært påvirker fasteplasmaglukose, var virkningen på HbA1c additiv sammenlignet med begge stoffer hver for sig.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit wird auf 72 % geschätzt.
Danish: Absolut oral biotilgængelighed estimeres til
German: Die Hauptmetaboliten beim Menschen entstehen durch Hydroxylierung der Isopropyl-Seitenkette, entweder am Methin-Kohlenstoff oder an einer der Methylgruppen.
Danish: Hovedmetabolitterne hos mennesker skyldes hydroxylation af isopropylsidekæden enten på methincarbon eller på en af methylgrupperne; hovedmetabolitternes aktivitet er henholdsvis ca. 5-6 og 3 gange mindre potent end nateglinid.
German: Nateglinid geht bei säugenden Ratten nach oraler Gabe in die Milch über.
Danish: Efter oral dosering til diegivende rotter udskiltes nateglinid i mælken.
German: Die Eliminationshalbwertszeit von Nateglinid betrug in allen Studien bei gesunden Probanden und Typ-2-Diabetikern durchschnittlich 1,5 Stunden.
Danish: Plasmakoncentrationerne falder hurtigt, og nateglinids elimineringshalveringstid var gennemsnitligt typisk på 1,5 timer i alle undersøgelser af Starlix med frivillige forsøgspersoner og type 2 diabetikere.
German: Die empfohlene maximale Tagesdosis beträgt 3-mal täglich 180 mg, die jeweils vor den drei Hauptmahlzeiten einzunehmen ist.
Danish: Den anbefalede maksimale daglige dosis er 180 mg tre gange daglig indtaget før hvert af de tre hovedmåltider.
German: Wenn Sie die Einnahme von Starlix abbrechen
Danish: Hvis du holder op med at tage Starlix
German: Wenn Sie eine größere Menge von Starlix eingenommen haben, als Sie sollten Fragen Sie unverzüglich einen Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, oder wenn jemand anderes Ihre Tabletten eingenommen hat.
Danish: Søg straks din læge eller apotekspersonalet, hvis du kommer til at tage for mange tabletter, eller hvis en anden tager dine tabletter.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Lactose-Monohydrat: 283 mg pro Tablette.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Lactosemonohydrat: 283 mg per tablet.
German: Es liegt keine Erfahrung zur Behandlung mit Nateglinid bei Patienten unter 18 Jahre vor.
Danish: Der foreligger ingen data om brugen af nateglinid til patienter under 18 år, og det anbefales derfor ikke til denne aldersgruppe.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Lactose-Monohydrat: 214 mg pro Tablette.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Lactosemonohydrat: 214 mg per tablet.
German: In-vitro Studien haben gezeigt, dass Nateglinid ein geringes Potenzial hat, andere Stoffe aus der Proteinbindung zu verdrängen.
Danish: Nateglinid har vist lavt potentiale for proteindeplacering i in vitro-undersøgelser.
German: Die empfohlene Maximaldosis beträgt 180 mg jeweils dreimal täglich vor den drei Hauptmahlzeiten.
Danish: Den maksimale anbefalede dosis er 180 mg tre gange daglig, taget før hvert af de tre hovedmåltider.
German: Häufig: Bauchschmerzen, Durchfall, Dyspepsie, Übelkeit.
Danish: Almindelige: Abdominalsmerter, diarré, dyspepsi, kvalme.
German: Die benötigte Einnahmemenge an Starlix kann sich möglicherweise ändern, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen.
Danish: Ved indtagelse af andre lægemidler kan dit behov for Starlix ændres.
German: - wenn irgendwelche Anzeichen einer schweren Hyperglykämie bei Ihnen auftreten (sehr hoher
Danish: - hvis du oplever symptomer på alvorlig hyperglykæmi (meget højt blodsukker og/eller diabetisk ketoacidose).
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Povidon, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat und hochdisperses Siliciumdioxid.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat; cellulose, mikrokrystallinsk; povidon;
German: Nateglinid ist ein orales Sekretagogum mit schnellem Wirkungseintritt und kurzer Wirkdauer.
Danish: Nateglinid er hurtigt, korttidsvirkende oralt insulinsekretionsfremkaldende stof.
German: Eine Filmtablette enthält 60 mg Nateglinid.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 60 mg nateglinid.
German: EU/1/01/174/015 12 Filmtabletten EU/1/01/174/016 24 Filmtabletten EU/1/01/174/017 30 Filmtabletten EU/1/01/174/018 60 Filmtabletten EU/1/01/174/019 84 Filmtabletten EU/1/01/174/020 120 Filmtabletten EU/1/01/174/021 360 Filmtabletten
Danish: EU/1/01/174/015 12 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/016 24 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/017 30 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/018 60 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/019 84 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/020 120 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/021 360 filmovertrukne tabletter
German: Deshalb wurde die Langzeitwirkung der verbesserten Blutzuckerkontrolle nicht belegt.
Danish: Et langtidsstudie med nateglinid er ikke blevet udført, og derfor er langtidsfordelene associeret med forbedret glykæmisk kontrol ikke blevet vist.
German: EU/1/01/174/001 12 Filmtabletten EU/1/01/174/002 24 Filmtabletten EU/1/01/174/003 30 Filmtabletten EU/1/01/174/004 60 Filmtabletten EU/1/01/174/005 84 Filmtabletten EU/1/01/174/006 120 Filmtabletten EU/1/01/174/007 360 Filmtabletten
Danish: EU/1/01/174/001 12 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/002 24 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/003 30 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/004 60 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/005 84 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/006 120 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/007 360 filmovertrukne tabletter
German: EU/1/01/174/008 12 Filmtabletten EU/1/01/174/009 24 Filmtabletten EU/1/01/174/010 30 Filmtabletten EU/1/01/174/011 60 Filmtabletten EU/1/01/174/012 84 Filmtabletten EU/1/01/174/013 120 Filmtabletten EU/1/01/174/014 360 Filmtabletten
Danish: EU/1/01/174/008 12 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/009 24 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/010 30 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/011 60 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/012 84 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/013 120 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/014 360 filmovertrukne tabletter
German: Nehmen Sie kein Starlix, wenn Sie keine Hauptmahlzeit zu sich nehmen.
Danish: Hvis du ikke spiser et af hovedmåltiderne, skal du ikke tage Starlix.
German: Diabetikern mit leichter bis mittelschwerer (Kreatinin-Clearance 31-50 ml/min) und schwerer (Kreatinin-Clearance 15-30 ml/min) Nierenfunktionsstörung (ohne Dialysepflicht) in einem nicht klinisch signifikanten Ausmaß von denen bei Gesunden.
Danish: Der var ingen klinisk signifikant forskel mellem nateglinids systemiske tilgængelighed og halveringstid hos diabetikere med let, moderat (kreatininclearance 31-50 ml/min) og svært (kreatininclearance 15-30 ml/min) nedsat nyrefunktion (ikke i dialyse) og hos raske personer.
German: Deshalb wird für Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen, die unter der Therapie mit Starlix eine Potenzierung der hypoglykämischen Wirkung zeigen, ein Absetzen der Therapie empfohlen.
Danish: Derfor tilrådes dosisafbrydelse hos patienter med svært nedsat nyrefunktion, hvor øgning af den hypoglykæmiske effekt er til stede under behandling med Stalix.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
Danish: Starlix indeholder lactosemonohydrat, og bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af arvelig lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
German: Eine Filmtablette enthält 180 mg Nateglinid.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 180 mg nateglinid.
German: Daten nach Markteinführung
Danish: Post-marketing erfaring
German: • Hunger
Danish: • sultfornemmelse
German: Die Fertilität von männlichen oder weiblichen Ratten wurde durch Nateglinid nicht beeinträchtigt (siehe Abschnitt 5.3).
Danish: Hos han- eller hunrotter svækkede nateglinid ikke fertiliteten (se pkt.
German: Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen (siehe Abschnitt 5.2), bei denen keine Dialyse durchgeführt wurde, reagieren empfindlicher auf den glukosesenkenden Effekt von Starlix.
Danish: Starlix har en glukose-sænkende effekt, og patienter med svært nedsat nyrefynktion (se pkt 5.2), som ikke har været i hæmodialyse, er mere følsomme overfor denne effekt.
German: Eine Filmtablette enthält 120 mg Nateglinid.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 120 mg nateglinid.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität, zum kanzerogenen Potential sowie zu Fertilität und postnataler Entwicklung, lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
German: Bei Patienten, die -Rezeptorenblocker erhalten, kann es schwierig sein, eine Hypoglykämie zu erkennen.
Danish: Hypoglykæmi kan være vanskelig at genkende hos patienter i behandling med β-blokkere.
German: SONSTIGE BESTANDTEILE
Danish: Andre hændelser
German: • mit schwerer Lebererkrankung
Danish: • Svært nedsat leverfunktion
German: Wenn Sie glauben, dass etwas davon auf Sie zutrifft, nehmen Sie Starlix nicht ein und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Danish: Hvis du oplever noget af ovenstående, må du ikke tage Starlix.
German: Wenn Sie spüren, dass eine schwere Unterzuckerung (welche zu einem Bewusstseinsverlust oder Schlaganfall führen kann) droht, verständigen Sie bitte umgehend Ihren Arzt oder den Notarzt - oder stellen Sie sicher, dass das jemand anderes für Sie tun kann.
Danish: Søg omgående læge eller få nogen til at tilkalde lægehjælp for dig hvis du kan mærke, at en kraftig hypoglykæmisk episode er på vej (som kan medføre bevidsthedstab eller kramper).
German: Bei Patienten, die Nateglinid zusammen mit CYP2C9-Inhibitoren erhalten, kann eine verlängerte Wirkdauer und möglicherweise das Risiko einer Hypoglykämie nicht ausgeschlossen werden.
Danish: En mere langvarig effekt og muligvis risiko for hypoglykæmi kan ikke udelukkes hos patienter når nateglinid administreres sammen med CYP2C9-hæmmere.
German: STARLIX 60 mg Filmtabletten STARLIX 120 mg Filmtabletten STARLIX 180 mg Filmtabletten
Danish: STARLIX 60 mg filmovertrukne tabletter STARLIX 120 mg filmovertrukne tabletter STARLIX 180 mg filmovertrukne tabletter
German: - Der Filmüberzug enthält Hypromellose, Titandioxid (E171), Talkum, Macrogol und Eisen(III)oxid (E172 rot; 60 und 180 mg Tabletten) oder Eisen(III)hydroxid-oxid x H2O (E172 gelb; 120 mg Tabletten).
Danish: - Tabletovertrækket indeholder hypromellose; titandioxid (E171); talcum; macrogol og rød (60
German: Croscarmellose-Natrium Magnesiumstearat Eisen(III)-oxid (E172) Hypromellose
Danish: Croscarmellosenatrium Magnesiumstearat Jernoxid, rød (E 172) Hypromellose Titandioxid (E 171) Talcum
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Starlix einnehmen
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Starlix
German: Starlix 60 mg Filmtabletten Starlix 120 mg Filmtabletten Starlix 180 mg Filmtabletten Nateglinid
Danish: Starlix 60 mg filmovertrukne tabletter Starlix 120 mg filmovertrukne tabletter Starlix 180 mg filmovertrukne tabletter nateglinid
German: +ATP- Kanälen der kardiovaskulären
Danish: Mave-tarm-kanalen
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 08-2007 aktualisiert.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 08-2007.
German: Die Genehmigung wurde am 3. April 2006 verlängert.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 3. april 2006.
German: Die meisten Patienten erhielten eine bis zu sechsmonatige Behandlung; bei 789 Patienten dauerte die Behandlung mindestens sechs Monate, 190 Patienten wurden ein Jahr lang behandelt.
Danish: De fleste af patienterne modtog behandling i op til 6 måneder, 789 i mindst 6 måneder og 190 fik Starlix i 1 år.
German: Die Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit wird nicht empfohlen.
Danish: Lægemidlet anbefales ikke anvendt ved graviditet eller amning.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) STARLIX Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) STARLIX EPAR - sammendrag for offentligheden
German: Es ist als rosafarbene runde (60 mg), gelbe ovale (120 mg) und rote ovale (180 mg) Tablette erhältlich.
Danish: Det leveres som en lyserød (60 mg), gul (120 mg) eller rød (180 mg) tablet.
German: Starlix wird zwischen einer und 30 Minuten vor dem Frühstück, dem Mittag- und dem Abendessen verabreicht; die Dosis wird so angepasst, dass eine bestmögliche Einstellung erzielt wird.
Danish: Starlix indtages 1-30 minutter før morgenmad, frokost eller middag, og dosis justeres for at give den bedste kontrol.
German: Der Ausschuss empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Starlix zu erteilen.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Starlix.
German: Die gesamte tägliche Höchstdosis liegt bei 180 mg dreimal täglich.
Danish: Den samlede daglige maksimumsdosis er 180 mg tre gange dagligt.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 60 mg dreimal täglich vor den Mahlzeiten.
Danish: Den anbefalede startdosis er 60 mg tre gange dagligt inden måltidet.
German: Starlix ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Nateglinid enthält.
Danish: Starlix er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof nateglinide.
German: In allen Studien zusammen erhielten insgesamt 2 122 Patienten Starlix.
Danish: Sammenlagt blev 2 122 patienter behandlet med Starlix i undersøgelserne.
German: Starlix kann in einigen Fällen zu Hypoglykämie (niedrigem Blutzucker) führen.
Danish: Starlix kan i visse tilfælde forårsage hypoglykæmi (lavt blodsukker).
German: Weitere Informationen über Starlix:
Danish: Andre oplysninger om Starlix: