FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is used to treat children with proliferating infantile haemangioma, which are benign tumours (abnormal non-cancerous growths) of blood vessels.
Finnish: Sitä käytetään proliferoituvan infantiilin hemangiooman, eli hyvänlaatuisten (ei syöpää aiheuttavien) verisuonikasvainten hoitoon lapsilla.
English: How is Hemangiol used?
Finnish: Miten Hemangiolia käytetään?
English: For the full list of all side effects reported with Hemangiol, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Hemangiolin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
English: How does Hemangiol work?
Finnish: Miten Hemangiol vaikuttaa?
English: For practical information about using Hemangiol, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Finnish: Potilas saa Hemangiolin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: Hemangiol at a dose of 3 mg/kg per day (given as two separate doses of 1.5 mg/kg) given for 6 months was shown to be more effective than placebo.
Finnish: Hemangiolin todettiin vaikuttavan lumelääkettä paremmin, kun sitä annettiin 3 mg/kg vuorokaudessa kahtena erillisenä annoksena (1,5 mg/kg) kuuden kuukauden ajan.
English: What you need to know before you take <…>
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat <...>-valmistetta
English: Adopted at the 9-12 April 2018 PRAC
Finnish: PRAC:n 9.-12. huhtikuuta 2018 antamat suositukset
English: Swelling of the face, lips, tongue or throat
Finnish: Kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turpoaminen
English: You must not use <…> when you are pregnant, as it passes from mother to child.
Finnish: Et saa käyttää <...>-valmistetta, kun olet raskaana, koska se kulkeutuu äidistä lapseen.
English: Phenprocoumon is contraindicated during pregnancy (see section 4.3).
Finnish: Fenprokumoni on vasta-aiheinen raskauden aikana (katso kohta 4.3).
English: Therefore, if you are breastfeeding, your child should receive vitamin K1.
Finnish: Jos imetät, lapsellesi pitää kuitenkin antaa K1-vitamiinia.
English: This means taking <...> during pregnancy can lead to malformations and even death of your unborn child.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että raskauden aikana otettu <...> voi aiheuttaa epämuodostumia syntymättömälle lapsellesi tai jopa lapsen kuoleman.
English: You must prevent becoming pregnant by taking effective contraceptive measures during therapy with <…> and in the period of 3 months after completion of the treatment with <…> due to the increased risk of foetal malformations.
Finnish: Sinun täytyy ehkäistä raskaaksi tuleminen käyttämällä tehokasta ehkäisyä <...>-hoidon aikana ja kolmen kuukauden ajan <...>-hoidon lopettamisen jälkeen, koska sikiön epämuodostumien riski on suurentunut.
English: If you wish to get pregnant or if you already became pregnant while taking this medicine, talk to your doctor immediately as you should be switched to a safer alternative treatment (e.g. heparin) if you are planning a pregnancy or immediately after recognition of pregnancy.
Finnish: Jos suunnittelet raskautta tai jos olet jo tullut raskaaksi tätä lääkettä käyttäessäsi, kerro siitä lääkärille välittömästi, koska sinulle pitää vaihtaa turvallisempi lääke (esimerkiksi hepariini), jos suunnittelet raskautta tai olet saanut juuri tietää olevasi raskaana.
English: Women of childbearing potential planning a pregnancy should be switched to a safer alternative treatment prior to pregnancy.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien, raskautta suunnittelevien naisten on vaihdettava lääke turvallisempaan vaihtoehtoon ennen raskautta.
English: No information on effects of <…> on fertility is available.
Finnish: Saatavissa ei ole tietoa <...>-valmisteen vaikutuksista hedelmällisyyteen.
English: Not known: frequency cannot be estimated from available data
Finnish: Esiintymistiheys tuntematon: saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin
English: Vortioxetine - Angioedema and urticaria (EPITT no
Finnish: Vortioksetiini - angioedeema ja urtikaria (EPITT no
English: Common: pneumonia (including bacterial, viral, and fungal), upper respiratory tract infection/inflammation, herpes virus infection (including cytomegalovirus-CMV), enterocolitis infection, sepsis (including uncommon cases with fatal outcomes)
Finnish: Yleiset: keuhkokuume (sekä bakteeri-, virus- että sieniperäinen), ylähengitysteiden infektio/tulehdus, herpesvirusinfektio (mukaan luettuna sytomegalovirus CMV), enterokoliitti-infektio, sepsis (mukaan luettuina harvinaiset kuolemaan johtaneet tapaukset)
English: Lapatinib - Pulmonary hypertension (EPITT no 19089)
Finnish: Lapatinibi - keuhkoverenpainetauti (EPITT no 19089)
English: Table 2: Tabulated summary of adverse reactions
Finnish: Taulukko 2: Yhteenvetotaulukko haittavaikutuksista Infektiot
English: If you are breastfeeding, <…> passes into the breast milk, though in such small amounts that no adverse reactions are likely to occur to your child.
Finnish: Jos imetät, <...> kulkeutuu rintamaitoon, joskin niin pieninä määrinä, ettei lapsellesi todennäköisesti ilmaannu haittavaikutuksia.
English: Amitriptyline - Dry eye (EPITT no 19173)
Finnish: Amitriptyliini - kuivasilmäisyys (EPITT no 19173)
English: As a precaution, however, prophylaxis involving the administration of vitamin K1 to the infant concerned is recommended.
Finnish: Varotoimena vauvalle suositellaan kuitenkin annettavaksi K1-vitamiinia estohoitona.
English: Phenprocoumon - Risk of birth defects and foetal loss following first trimester exposure as a function of the time of withdrawal (EPITT no 18902)
Finnish: Fenprokumoni - synnynnäisten epämuodostumien ja sikiökuoleman riski raskauden ensimmäisellä kolmanneksella altistumisen vuoksi lääkkeen käytön lopettamisajankohdan funktiona (EPITT no 18902)
English: In cases of exposure to phenprocoumon during second and third trimester of pregnancy, the foetus is at an increased risk of intrauterine or parturitional (cerebral) hemorrhage due to foetal anticoagulation.
Finnish: Jos sikiö altistuu fenprokumonille raskauden toisella tai kolmannella kolmanneksella, sikiöllä on suurentunut kohdunsisäisen tai synnytykseen liittyvän (aivo)verenvuodon riski sikiön antikoagulaation vuoksi.
English: In humans phenprocoumon crosses the placental barrier.
Finnish: Ihmisillä fenprokumoni kulkeutuu veri-istukkaesteen läpi.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) Infections: pneumonia, herpes virus infection (including cytomegalovirus-CMV), upper respiratory tract infection, serious infection of the blood or tissues (including uncommon cases with fatal outcomes)
Finnish: Yleiset sivuvaikutukset (voi esiintyä yhdellä potilaalla kymmenestä) Infektiot: keuhkokuume, herpesvirusinfektio (mukaan luettuna sytomegalovirus CMV), ylähengitysteiden infektio, vakava vereen tai kudoksiin kohdistuva infektio (mukaan lukien harvinaiset kuolemaan johtaneet tapaukset)
English: In nursing mothers, the active ingredient passes into the breast milk, though in such small amounts that no adverse reactions are likely to occur in the infant.
Finnish: Vaikuttava aine kulkeutuu imettävien äitien rintamaitoon, joskin niin pieninä määrinä, ettei vauvalle todennäköisesti ilmaannu haittavaikutuksia.
English: Frequency not known: pulmonary arterial hypertension (increased blood pressure in the arteries (blood vessels) of the lungs)
Finnish: Esiintymistiheys tuntematon: keuhkovaltimoiden verenpainetauti (keuhkovaltimoiden (verisuonten) verenpaineen kohoaminen)
English: Possible side effects Frequency ‘not known': Dry eyes
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset Esiintymistiheys ”tuntematon”: Silmien kuivuminen
English: Based on human experience phenprocoumon may cause birth defects and foetal death when administered during pregnancy.
Finnish: Ihmisissä havaittujen vaikutusten perusteella fenprokumoni voi aiheuttaa synnynnäisiä epämuodostumia ja sikiökuolemia, jos sitä käytetään raskauden aikana.
English: There is epidemiological evidence suggesting that the risk of birth defects and foetal death increases with the increasing duration of exposure to phenprocoumon during the first trimester of pregnancy, with a steep increase of the rate of major birth defects when phenprocoumon treatment is continued beyond the 5th gestational week.
Finnish: Epidemiologinen näyttö viittaa siihen, että synnynnäisten epämuodostumien ja sikiökuoleman riski kasvaa fenprokumonille altistumisen keston pidentyessä raskauden ensimmäisellä kolmanneksella.
English: There is also a risk of bleeding in the foetus (foetal hemorrhage).
Finnish: Sikiöllä on myös verenvuodon riski.
English: Frequency not known: pulmonary arterial hypertension
Finnish: Esiintymistiheys tuntematon: keuhkovaltimoiden verenpainetauti
English: If the patient becomes pregnant while taking <…>, the patient should immediately be switched to a safer alternative treatment (e.g. heparin) and close follow-up including level II ultrasound should be recommended.
Finnish: Jos potilas tulee raskaaksi käyttäessään <...>-valmistetta, potilaalle on vaihdettava välittömästi turvallisempi lääke (esimerkiksi hepariini).
English: Women of childbearing age who are taking <…> have to use effective contraceptive measures during treatment and should continue for 3 months after the last dose.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien naisten, jotka käyttävät <...>-valmistetta, on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana.
English: Dasatinib - Cytomegalovirus (CMV) reactivation (EPITT no
Finnish: Dasatinibi - sytomegaloviruksen (CMV) uudelleenaktivoituminen (EPITT no 19111)
English: Undesirable effects Under SOC ‘Eye disorders' Frequency ‘not known': Dry eye
Finnish: Elinjärjestelmän kohta ”silmät” Esiintymistiheys ”tuntematon”: Kuivasilmäisyys
English: Undesirable effects Tabulated list of adverse reactions Skin and subcutaneous tissue disorders Frequency ‘not known': Angioedema, urticaria
Finnish: Esiintymistiheys ”tuntematon”: Angioedeema, urtikaria
English: Hives
Finnish: Nokkosihottuma
English: Infections and infestations
Finnish: Haittavaikutukset
English: How much is given
Finnish: Kuinka paljon annetaan
English: These reactions resolve over an average of 4 days.
Finnish: Nämä reaktiot häviävät keskimäärin 4 päivän kuluessa.
English: Date of latest renewal: 31 August 2010
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 31. elokuuta 2010
English: After reconstitution: an immediate use is recommended.
Finnish: Käyttöön valmistamisen jälkeen: Suositellaan käytettäväksi heti.
English: Other tests should be performed in order to confirm Hib infection during this period.
Finnish: Muita testejä on käytettävä Hib-infektion toteamiseksi tänä aikana.
English: Freezing destroys the vaccine.
Finnish: Jäätyminen tuhoaa rokotteen.
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä on ilmoitetun kuukauden viimeinen päivä.
English: Children at 7-8 years of age
Finnish: 7−8 vuoden ikäiset lapset
English: How the vaccine is given
Finnish: Miten rokote annetaan
English: Read all of this leaflet carefully before your child receives this vaccine because it contains important information for you.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin lapsesi saa tätä rokotetta, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
English: A minor infection such as a cold should not be a problem, but talk to your doctor first.
Finnish: Lievän sairauden kuten nuhakuumeen ei pitäisi olla ongelma, mutta puhu asiasta ensin lääkärin kanssa.
English: DTPa-HBV-IPV suspension:
Finnish: DTPa-HBV-IPV-suspensio:
English: • Both components are mixed together just before your child receives the injection.
Finnish: • Nämä kaksi komponenttia sekoitetaan keskenään juuri ennen kuin lapsesi saa rokotuksen.
English: They usually happen within 2 to 3 days after vaccination.
Finnish: Yleensä ne ilmaantuvat 2-3 päivän kuluessa rokotuksesta.
English: The cough may last for one to two months or longer.
Finnish: Yskä voi kestää 1 - 2 kuukautta tai vieläkin pitempään.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23 October 2000
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23. lokakuuta 2000
English: Antibody (cut-off)
Finnish: Vasta-aine (cut-off)
English: The following side effects may happen with this vaccine:
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia voi ilmaantua tällä rokotteella:
English: Polio is often only a mild illness.
Finnish: Usein se aiheuttaa vain lievän sairauden.
English: The coughing often has a “whooping” sound.
Finnish: Yskään liittyy usein "hinkuva" ääni.
English: Children at 4-5 years of age
Finnish: 4−5 vuoden ikäiset lapset
English: For pertussis there is no serological correlate of protection.
Finnish: Pertussikselle ei ole suojan serologista korrelaattia.
English: However, sometimes it can be very serious and cause permanent damage or even death.
Finnish: Polio voi kuitenkin joskus olla hyvin vakava ja se voi aiheuttaa pysyvän vamman tai jopa kuoleman.
English: Full-term infants 3-dose
Finnish: Täysiaikaiset lapset 3 annosta
English: • if your child has a severe infection with a high temperature (over 38°C).
Finnish: • lapsella on vaikea tulehdussairaus ja korkea kuume (yli 38 °C).
English: Interference with laboratory testing
Finnish: Vuorovaikutus laboratoriokokeiden kanssa
English: 2 adsorbed on AlPO4
Finnish: 2 imeytetty AlPO4:iin
English: • The vaccine cannot cause the diseases that it protects your child from.
Finnish: • Rokote ei voi aiheuttaa niitä tauteja, joita vastaan se suojaa.
English: • If additional injections (boosters) are necessary, the doctor will tell you.
Finnish: • Jos tarvitaan lisäannoksia (tehosterokotus), lääkäri kertoo siitä.
English: This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency website.
Finnish: Tämä pakkausseloste on saatavilla kaikilla EU/EEA kielillä Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
English: If not, your child may not be fully protected against the diseases.
Finnish: lapsesi ei ehkä ole täysin suojattu tauteja vastaan.
English: Frequencies per dose are defined as follows:
Finnish: Esiintymistiheydet annosta kohti määritellään seuraavasti:
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC:
Finnish: YKSILÖLLISET TUNNISTEET - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT PC:
English: Poliovirus (inactivated) type 1, 2, 3
Finnish: Poliovirus (inaktivoitu) tyyppi 1, 2, 3
English: Tell your doctor or pharmacist if your child is taking, has recently taken, might take any other medicines or has recently received any other vaccine.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos lapsesi parhaillaan saa, tai on äskettäin saanut, tai voi saada muita lääkkeitä tai rokotteita.
English: 25, 25, 8 micrograms
Finnish: 25, 25, 8 mikrogrammaa
English: • swelling of the eyes and face
Finnish: • silmien ja kasvojen turvotus
English: 1adsorbed on Al(OH)3
Finnish: 1 imeytetty Al(OH)3:iin
English: ANNEX II A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Finnish: LIITE II A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
English: There may be circumstances, such as a high incidence of pertussis, when the potential benefits outweigh possible risks.
Finnish: Tietyissä oloissa, kuten pertussisinsidenssin ollessa korkea, odotettavissa oleva hyöty voi olla suurempi kuin mahdolliset haitat.
English: • As with all vaccines, Infanrix hexa may not fully protect all children who are vaccinated.
Finnish: • Kuten muutkin rokotteet, Infanrix hexa ei ehkä täysin suojaa kaikkia rokotettuja.
English: Hepatitis B immunological memory was confirmed in children 4 to 15 years of age.
Finnish: Immunologinen muisti hepatiitti B:tä kohtaan vahvistettiin 4−15-vuotiailla lapsilla.
English: At the end of this period Infanrix hexa should be used or discarded.
Finnish: Tämän säilytysjakson lopussa Infanrix hexa tulee käyttää tai hävittää.
English: Tell your doctor if your child has had an allergic reaction to these ingredients.
Finnish: Kerro lääkärille jos lapsesi on saanut allergisen reaktion näistä aineista.
English: However the stability has been demonstrated for 8 hours at 21°C after reconstitution.
Finnish: Rokotteen on kuitenkin osoitettu säilyvän stabiilina 8 tuntia 21 °C:ssa käyttöön valmistamisen jälkeen.
English: Stability data indicate that the vaccine components are stable at temperatures up to 25°C for 72 hours.
Finnish: Säilyvyystutkimustulokset osoittavat, että rokotteen komponentit säilyvät korkeintaan 25 °C:een lämpötilassa 72 tuntia.
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Finnish: Käyttämättä jäänyt lääke tai jäte hävitetään paikallisten vaatimusten mukaisesti.
English: The presence of a minor infection is not a contraindication.
Finnish: Lievä infektio ei ole kontraindikaatio.
English: Collapse or shock-like state (hypotonichyporesponsive episode)2
Finnish: Kollapsi tai shokinkaltainen tila (hypotonis-hyporesponsiivinen episodi)2
English: Very common Crying abnormal, irritability, restlessness Common
Finnish: Epätavallinen itku, ärtyneisyys, levottomuus
English: • Make sure your child finishes the complete vaccination course.
Finnish: • Huolehdi siitä, että lapsesi saa koko rokotussarjan.
English: not less than 40 International Units (IU)
Finnish: vähintään 40 kansainvälistä yksikköä (IU)
English: N=2009 (12 studies)
Finnish: N=2009 (12 tutkimusta)
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Finnish: Tästä syystä tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muihin lääkevalmisteisiin.
English: • Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Finnish: • Säilytettävä jääkaapissa (2 °C − 8 °C:ssa).
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Finnish: Ei-toivotut vaikutukset on jokaisessa frekvenssiryhmässä esitetty alenevassa vakavuusasteessa.
English: The pre-filled syringe should be well shaken in order to obtain a homogeneous turbid white suspension.
Finnish: Esitäytettyä ruiskua on ravistettava hyvin, jotta saadaan homogeeninen sameanvalkoinen suspensio.
English: Shake well before use
Finnish: Ravistettava hyvin ennen käyttöä.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Ei oleellinen.
English: HIV infection is not considered as a contraindication.
Finnish: HIV-infektiota ei pidetä vasta-aiheena.
English: Pharmaco-therapeutic group: Bacterial and viral vaccines combined, ATC code: J07CA09
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Bakteeri- ja virusrokotteet yhdistelmävalmisteina, ATC-koodi J07CA09 Immunogeenisuus
English: It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product.
Finnish: Tämä mahdollistaa lääkevalmisteen hyöty−haitta-tasapainon jatkuvan arvioinnin.
English: However, data indicate that protection against pertussis may be waning at 7-8 years of age with this 3-5-12 month's schedule.
Finnish: Tulokset kuitenkin myös osoittavat, että suoja pertussista vastaan voi hiipua 7−8 vuoden iässä tämän 3-5-12 kuukauden rokotusohjelman jälkeen.
English: 1adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated (Al(OH)3)
Finnish: 1 imeytetty alumiinihydroksidiin (hydratoituun) (Al(OH)3)
English: • Your child will have a total of two or three injections with at least 1 month between each injection.
Finnish: • Lapsesi saa kaikkiaan kaksi tai kolme pistosta vähintään 1 kuukauden välein.
English: not less than 30 International Units (IU)
Finnish: vähintään 30 kansainvälistä yksikköä (IU)
English: What Infanrix hexa is and what it is used for What you need to know before your child receives Infanrix hexa How Infanrix hexa is given
Finnish: Mitä Infanrix hexa on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin lapsesi saa Infanrix hexaa Miten Infanrix hexa annetaan
English: 0.32 milligrams Al3+
Finnish: 0,32 milligrammaa Al3+
English: These data are intended to guide healthcare professionals in case of temporary temperature excursion only.
Finnish: Nämä tiedot on tarkoitettu terveydenhuollon henkilökunnan ohjeeksi vain tapauksissa, jossa rokotetta on tilapäisesti säilytetty korkeammissa lämpötiloissa.
English: • Diphtheria: a serious bacterial infection that mainly affects the airways and sometimes the skin.
Finnish: • Kurkkumätä (difteria) on vakava bakteeri-infektio, joka vaikuttaa pääasiassa hengitysteihin ja joskus ihoon.
English: Pertactin (PRN)1
Finnish: Pertaktiini (PRN)1
English: See your doctor straight away if your child has any of the following serious side effects:
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin, jos lapsesi saa jonkun seuraavista vakavista haittavaikutuksista:
English: After control of the disease the vaccine can be given.
Finnish: Rokote voidaan antaa, kun tauti on saatu hallintaan.
English: BATCH NUMBER LOT:
Finnish: ERÄNUMERO LOT:
English: The primary vaccination schedule consists of two or three doses (of 0.5 ml) which should be administered according to official recommendations (see the table below and section 5.1 for schedules evaluated in clinical trials).
Finnish: Perusrokotussarja koostuu kahdesta tai kolmesta annoksesta (0,5 ml), jotka tulee antaa virallisten suositusten mukaan (ks. alla oleva taulukko ja kohta 5.1, joihin on koottu kliinisissä lääketutkimuksissa tutkitut aikataulut).
English: 32 D-antigen unit
Finnish: 32 D-antigeeniyksikköä
English: The effectiveness of the Hib component of Infanrix hexa was investigated via an extensive postmarketing surveillance study conducted in Germany.
Finnish: Infanrix hexan Hib-komponentin teho tutkittiin laajassa post-marketing surveillancetutkimuksessa Saksassa.
English: The results of these clinical studies are summarised in the tables below.
Finnish: Tulokset on esitetty alla olevissa taulukoissa.
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Finnish: Säilytettävä jääkaapissa (2ºC−8 °C).
English: The following drug-related adverse reactions were reported in clinical studies (data from more than 16,000 subjects) and during post-marketing surveillance.
Finnish: Alla olevat lääkevalmisteeseen liittyneet haittavaikutukset perustuvat kliinisissä lääketutkimuksissa (yli 16000 henkilön tiedot) ja myyntiluvan jälkeisessä turvallisuusseurannassa raportoituihin tietoihin.
English: • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Finnish: • Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
English: What you need to know before your child receives Infanrix hexa
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin lapsesi saa Infanrix hexaa
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/152/021 - pack of 50 (5 X 10) without needles
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/00/152/021 - 50 (5 x 10) pakkaus ilman neuloja
English: Infanrix hexa will confer an anti-PRP immune response (cut-off ≥ 0.15µg/ml) in at least 84% of the infants.
Finnish: Infanrix hexa aikaansaa anti-PRP immuunivasteen (cut-off ≥ 0,15 mikrog/ml) vähintään 84 %:lle lapsista.
English: The Expanded Program on Immunisation schedule (at 6, 10, 14 weeks of age) may only be used if a dose of hepatitis B vaccine has been given at birth.
Finnish: EPI-ohjelman (Expanded Program on Immunisation 6, 10, 14 viikon iässä) mukainen rokotus voidaan antaa vain, jos syntyessä on annettu B-hepatiittirokoteannos.
English: • Polio: a viral infection.
Finnish: • Polio (poliomyeliitti): Polio on virusinfektio.
English: EXPIRY DATE EXP: MM/YYYY
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP: MM/YYYY
English: The clinical relevance of these observations remains unknown.
Finnish: Havaintojen kliinistä merkitystä ei tunneta.
English: 0.5 milligrams Al3+
Finnish: 0,5 milligrammaa Al3+