FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The concomitant use of rasagiline and fluoxetine or fluvoxamine should be avoided (see section 4.5).
Hungarian: Kerülni kell a razagilin és a fluoxetin vagy fluvoxamin egyidejű alkalmazását (lásd 4.5 pont).
English: Serious adverse reactions are known to occur with the concomitant use of SSRIs, SNRIs, tricyclic/tetracyclic antidepressants and MAO inhibitors.
Hungarian: Ismert, hogy súlyos mellékhatások jelentkeznek SSRI-k, SNRI-k, triciklikus/tetraciklikus antidepresszánsok és MAO-inhibitorok egyidejű alkalmazása esetén.
English: Common: conjunctivitis (2.7% vs. 0.7%)
Hungarian: conjunctivitis (2,7% vs.
English: • urinary urgency
Hungarian: • sürgető vizelési kényszer
English: Co-administration of rasagiline and theophylline (a substrate of CYP1A2) did not affect the pharmacokinetics of either product.
Hungarian: A razagilin együttadása teofillinnel (ami a CYP1A2 szubsztrátja) egyik készítmény farmakokinetikáját sem befolyásolta.
English: Rasagiline Mylan 1 mg tablets rasagiline
Hungarian: Rasagiline Mylan 1 mg tabletta razagilin
English: In mice, increased incidences of combined bronchiolar/alveolar adenoma and/or carcinoma were observed at systemic exposures, 144-213-times the expected plasma exposure in humans at 1 mg/day.
Hungarian: Egereknél az 1 mg/nap dózisú humán alkalmazás során várható plazma-expozíció 144-213-szorosának megfelelő szisztémás expozíció mellett a kombinált bronchioláris/alveoláris adenoma és/vagy carcinoma előfordulási gyakoriságának megemelkedését észlelték.
English: Do not take the following medicines while taking Rasagaline Mylan: - monoamine oxidase (MAO) inhibitors (e.g. for treatment of depression or Parkinson's disease,
Hungarian: Ne szedje a következő gyógyszereket a Rasagiline Mylan kezelés ideje alatt: monoamino-oxidáz (MAO) gátlókat (pl. a depresszió vagy a Parkinson-kór kezelésére vagy egyéb más javallatra), beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket vagy gyógytermékeket, pl. orbáncfű kivonatot is.
English: Caution should be used when initiating treatment with rasagiline in patients with mild hepatic impairment.
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges, ha a razagilin-kezelést enyhe fokú májkárosodásban szenvedő betegnél kezdik el.
English: At least 14 days should elapse between discontinuation of rasagiline and initiation of treatment with fluoxetine or fluvoxamine.
Hungarian: Legalább 14 napnak kell eltelnie a razagilin-kezelés befejezése és a fluoxetin- vagy fluvoxaminkezelés elkezdése között.
English: You must wait at least 14 days after stopping Rasagiline Mylan treatment and starting treatment with MAO inhibitors or pethidine.
Hungarian: Legalább 14 napot várnia kell a Rasagiline Mylan kezelés abbahagyása után, hogy a petidin vagy MAO gátló kezelést megkezdhesse.
English: • musculoskeletal pain
Hungarian: • hólyagos bőrkiütés
English: Common: angina pectoris (1.3% vs. 0%);
Hungarian: angina pectoris (1,3% vs.
English: Rasagiline pharmacokinetics are linear with dose over the range of 0.5-2 mg. Its terminal half-life is 0.6-2 hours.
Hungarian: A razagilin farmakokinetikája a 0,5-2 mg-os tartományon belül lineáris a dózissal.
English: Common: orthostatic hypotension (3.9% vs. 0.8%) Gastrointestinal disorders
Hungarian: orthostaticus hypotonia (3,9% vs.
English: Common: flatulence (1.3% vs.0%)
Hungarian: flatulentia (1,3% vs.
English: Serious adverse reactions have been reported with the concomitant use of SSRIs, SNRIs, tricyclic/tetracyclic antidepressants and MAO inhibitors.
Hungarian: Súlyos mellékhatásokat jelentettek a SSRI-k, SNRI-k, triciklikus/tetraciklikus antidepresszánsok MAO-inhibitorokkal történő együttadása esetén.
English: Rasagiline Mylan may be taken with or without food.
Hungarian: A Rasagiline Mylan étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
English: • joint inflammation (arthritis)
Hungarian: • ízületi gyulladás (artritisz)
English: Certain antidepressants (selective serotonin reuptake inhibitors, selective serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors, tricyclic or tetracyclic antidepressants) the antibiotic ciprofloxacin used against infections the cough suppressant dextromethorphan sympathomimetics such as those present in eye drops, nasal and oral decongestants and cold medicine containing ephedrine or pseudoephedrine
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt a következő gyógyszereket együtt szedné a Rasagiline Mylan-nal: bizonyos depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek (szelektív szerotonin-visszavétel gátlók, szelektív szerotonin-noradrenalin-visszavétel gátlók, triciklikus vagy tetraciklikus antidepresszánsok) az egyes baktériumok által okozott fertőzések esetén alkalmazott ciprofloxacin tartalmú antibiotikum a köhögéscsillapító dextrometorfán a szemcseppek, orr- és szájnyálkahártya duzzanatát csökkentő készítmények alkotórészeiként használatos ún.
English: Common: dystonia (2.4% vs. 0.8%), carpal tunnel syndrome (1.3% vs. 0%), balance disorder (1.6% vs. 0.3%)
Hungarian: 0,8%), carpal tunnel-szindróma (1,3% vs.
English: With MAO inhibitors there have been reports of medicinal product interactions with the concomitant use of sympathomimetic medicinal products.
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatásokról számoltak be a MAO-inhibitorok sympathomimeticus gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazásakor.
English: Rasagiline undergoes almost complete biotransformation in the liver prior to excretion.
Hungarian: A razagilin a kiválasztást megelőzően a májban csaknem teljes mértékben metabolizálódik.
English: In study I, 404 patients were randomly assigned to receive placebo (138 patients), rasagiline 1 mg/day (134 patients) or rasagiline 2 mg/day (132 patients) and were treated for 26 weeks, there was no active comparator.
Hungarian: Az I., randomizált vizsgálat 26 hétig tartott 404 beteg bevonásával, akik placebót (138 beteg), illetve 1 mg/nap razagilint (134 beteg) vagy 2 mg/nap razagilint (132 beteg) kaptak.
English: • fall
Hungarian: • elesés
English: The difference between the mean change from baseline to week 26/termination (LOCF, Last Observation Carried Forward) was statistically significant (UPDRS, parts I-III: for rasagiline 1 mg compared to placebo -4.2, 95% CI [-5.7, -2.7]; p<0.0001; for rasagiline 2 mg compared to placebo -3.6, 95% CI [-5.0, -2.1]; p<0.0001, UPDRS Motor, part II: for rasagiline 1 mg compared to placebo -2.7, 95% CI [-3.87, -1.55], p<0.0001; for rasagiline 2 mg compared to placebo -1.68, 95% CI [-2.85, -0.51], p=0.0050).
Hungarian: (UPDRS I-III. rész: 1 mg razagilin a placebóval összehasonlítva -4,2, 95% CI [-5,7, -2,7]; p<0,0001; 2 mg razagilin a placebóval összehasonlítva -3,6, 95% CI [-5,0, -2,1]; p<0,0001).
English: Rasagiline was not carcinogenic in rats at systemic exposure, 84-339 times the expected plasma exposures in humans at 1 mg/day.
Hungarian: Patkányoknál az 1 mg/nap dózisú humán alkalmazás során várható plazma-expozíció 84-339-szeresének megfelelő szisztémás expozíció mellett a razagilin nem volt carcinogen.
English: 117, Allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Hungarian: 69800 Saint-Priest
English: Concomitant treatment with other monoamine oxidase (MAO) inhibitors (including medicinal and natural products without prescription e.g. St. John's Wort) or pethidine (see section 4.5).
Hungarian: Más monoamino-oxidáz (MAO) inhibitorokkal (beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket vagy gyógytermékeket is, pl. az orbáncfű-készítményeket is) vagy petidinnel történő egyidejű kezelés (lásd 4.5 pont).
English: Rasagiline Mylan 1 mg tablets
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Rasagiline Mylan 1 mg tabletta
English: There is a risk that the plasma levels of rasagiline in smoking patients could be decreased, due to induction of the metabolising enzyme CYP1A2.
Hungarian: A CYP1A2 metabolizáló enzim indukciójának köszönhetően a dohányzó betegek esetén csökkenhet a razagilin plazmaszintje.
English: For concomitant use of rasagiline with selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs)/selective serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) in clinical trials, see section 4.8.
Hungarian: A razagilin és a szelektív szerotonin reuptake gátlók (SSRI-k)/szelektív szerotonin-noradrenalin reuptake gátlók (SNRI-k) klinikai vizsgálatok során történt egyidejű alkalmazásával kapcsolatban lásd a 4.8 pontot.
English: • irritation of the skin (dermatitis)
Hungarian: • bőrgyulladás (dermatitisz)
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton or blister after EXP.
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje a gyógyszert.
English: Common: decreased appetite (2.4% vs. 0.8%)
Hungarian: étvágycsökkenés (2,4% vs.
English: Rasagiline may be taken with or without food.
Hungarian: A razagilin étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is bevehető.
English: Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated-dose toxicity and reproduction toxicity.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási és reprodukciós toxicitásivizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
English: The concomitant use of rasagiline and dextromethorphan or sympathomimetics such as those present in nasal and oral decongestants or cold medicinal product containing ephedrine or pseudoephedrine is not recommended (see section 4.5).
Hungarian: Nem javasolt a razagilin és dextrometorfán vagy szimpatomimetikumok - beleértve az orr- és a szájnyálkahártya duzzanatát csökkentő, továbbá a meghűlés esetén alkalmazható efedrint vagy pszeudoefedrint tartalmazó gyógyszereket is - egyidejű alkalmazása (lásd 4.5 pont).
English: Common: vertigo (2.7% vs. 1.3%)
Hungarian: vertigo (2,7% vs.
English: • Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Hungarian: • Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1-et érinthet)
English: How to store Rasagiline Mylan 6.
Hungarian: Hogyan kell a Rasagiline Mylan-t tárolni? 6.
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Uncommon: skin melanoma (0.5% vs. 0.3%)
Hungarian: Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és a polipokat is) Nem gyakori:
English: In study II, patients were randomly assigned to receive placebo (229 patients), or rasagiline 1 mg/day (231 patients) or the catechol-O-methyl transferase (COMT) inhibitor, entacapone, 200 mg taken along with scheduled doses of levodopa (LD)/decarboxylase inhibitor (227 patients), and were treated for 18 weeks.
Hungarian: A II., randomizált vizsgálat 18 hétig tartott, és a betegek placebót (229 beteg), illetve 1 mg/nap razagilint (231 beteg) vagy 200 mg-os dózisban katekol-O-metiltranszferáz (COMT) inhibitort, entakapont kaptak, előre meghatározott dózisú levodopa (LD)/dekarboxiláz inhibitor kezeléssel egyidejűleg (227 beteg).A III., randomizált vizsgálat 26 hétig tartott, és a betegek placebót (159 beteg), illetve 0,5 mg/nap razagilint (164 beteg) vagy 1 mg/nap razagilint (149 beteg) kaptak.
English: Therefore, in view of the MAO inhibitory activity of rasagiline, concomitant administration of rasagiline and sympathomimetics such as those present in nasal and oral decongestants or cold medicinal products, containing ephedrine or pseudoephedrine, is not recommended (see section 4.4).
Hungarian: Ezért a razagilin MAO-gátló aktivitása miatt a razagilin és a szimpatomimetikumok (például az orr- és szájüregi nyálkahártya duzzanatát csökkentő gyógyszerek és az efedrint vagy pszeudoefedrint tartalmazó meghűlés elleni gyógyszerek) együttes alkalmazása nam ajánlott (lásd 4.4 pont).
English: • Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people)
Hungarian: • Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
English: Common: allergy (1.3% vs. 0.7%)
Hungarian: allergia (1,3% vs.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Rasagiline Mylan.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Rasagiline Mylan szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével: ha enyhe vagy közepes fokú májbetegségben szenved ha gyanús bőrelváltozást észlel.
English: Rasagiline use in patients with moderate hepatic impairment should be avoided.
Hungarian: A razagilin alkalmazása közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegek esetén kerülendő.
English: What you need to know before you take Rasagiline Mylan 3.
Hungarian: 2. Tudnivalók a Rasagiline Mylan alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni a Rasagiline Mylan-t?
English: • runny nose (rhinitis)
Hungarian: • orrfolyás (nátha)
English: Cellulose, microcrystalline Tartaric acid
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Borkősav
English: • abnormal movements (dyskinesia)
Hungarian: • mozgászavar (diszkinézia)
English: There have been reports of medicinal product interactions with the concomitant use of dextromethorphan and non-selective MAO inhibitors.
Hungarian: A dextrometorfán és a nem-szelektív MAO-inhibitorok együttadása estén gyógyszerkölcsönhatásokat jelentettek.
English: • Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
Hungarian: • Ritka (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
English: Each tablet contains rasagiline tartrate corresponding to 1 mg rasagiline.
Hungarian: Egy tabletta 1 mg razagilinnek megfelelő razagilin-tartarátot tartalmaz.
English: In case patients progress from mild to moderate hepatic impairment rasagiline should be stopped (see section 4.4).
Hungarian: Amennyiben az enyhe májkárosodás súlyosbodik és közepes súlyosságúvá válik, a razagilin-kezelést abba kell hagyni (lásd 4.4 pont).
English: • flu (influenza)
Hungarian: • influenzaszerű tünetek
English: • prolonged muscle contractions (dystonia)
Hungarian: • tartós izom-összehúzódások (izomtónus rendellenesség (disztónia))
English: What Rasagiline Mylan is and what it is used for
Hungarian: Milyen a Rasagiline Mylan külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
English: At least 14 days must elapse between discontinuation of rasagiline and initiation of treatment with MAO inhibitors or pethidine.
Hungarian: Legalább 14 napnak kell eltelnie a razagilin-kezelés befejezése és a monoamino-oxidáz (MAO) inhibitor vagy a petidin-kezelés megkezdése között.
English: Pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments.
Hungarian: A dopamin-agonistákkal kezelt és/vagy egyéb dopaminerg kezelésben részesülő betegeknél kóros játékszenvedély, fokozott libidó, hiperszexualitás, kényszeres költekezés vagy vásárlás, falási rohamok és kényszeres evés alakulhat ki.
English: In parentheses is the adverse reaction incidence (% of patients) in rasagiline vs. placebo, respectively.
Hungarian: Zárójelben a mellékhatások razagilinilletve a placebo-kezelés során észlelt gyakoriságát tüntettük fel (%-ban).
English: Uncommon: vesiculobullous rash (0.7% vs. 0%)
Hungarian: vesiculobullosus bőrkiütés (0,7% vs.
English: In the presence of metabolite activation rasagiline induced an increase of chromosomal aberrations at concentrations with excessive cytotoxicity which are unattainable at the clinical conditions of use.
Hungarian: Magas citotoxikus koncentrációkban alkalmazva - mely koncentrációk a klinikai gyakorlatban használatos dózisok alkalmazásával nem érhetők el - a metabolikus aktiváció során a razagilin kromoszóma-aberrációk számának emelkedését idézte elő.
English: How to take Rasagiline Mylan 4.
Hungarian: 3. Hogyan kell szedni a Rasagiline Mylan-t?
English: What Rasagiline Mylan contains - The active substance is rasagiline.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a razagilin.
English: Adjunct therapy
Hungarian: Adjuváns kezelés
English: Uncommon: cerebrovascular accident (0.5% vs. 0.3%) Cardiac disorders
Hungarian: cerebrovascularis történés (0,5% vs.
English: Plasma protein binding following a single oral dose of
Hungarian: A plazmafehérjékhez való kötődése kb.
English: Common: urinary urgency (1.3% vs. 0.7%).
Hungarian: sürgető vizelési inger (1,3% vs.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Gyakori:
English: In case patients progress from mild to moderate hepatic impairment, rasagiline should be stopped (see section
Hungarian: Amennyiben az enyhe májkárosodás súlyosbodik, és közepes súlyosságúvá válik, a razagilin-kezelést abba kell hagyni (lásd 5.2 pont).
English: LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
English: Caution should be exercised when rasagiline is administered to a breast-feeding mother.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni, ha a razagilin-kezelést enyhe fokú májkárosodásban szenvedő betegnél kezdik alkalmazni.
English: Uncommon: myocardial infarction (0.7% vs. 0%) Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: rhinitis (3.4% vs. 0.7%)
Hungarian: myocardialis infarctus (0,7% vs.
English: Very common: headache (14.1% vs. 11.9%) Uncommon: cerebrovascular accident (0.7% vs. 0%)
Hungarian: Nagyon gyakori: fejfájás (14,1% vs.
English: Uncommon: decreased appetite (0.7% vs. 0%) Psychiatric disorders
Hungarian: étvágycsökkenés (0,7% vs.
English: Starch, pregelatinised maize Talc
Hungarian: Kukoricakeményítő Hidegen duzzadó kukoricakeményítő Talkum
English: Metabolism and nutrition disorders
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Nem gyakori:
English: • Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Hungarian: • Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
English: How to store Rasagiline Mylan
Hungarian: Hogyan kell a Rasagiline Mylan-t tárolni?
English: Perforated unit dose blister packs of 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 or 112 x 1.
Hungarian: 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 vagy 112 x 1 tabletta adagonként perforált PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban
English: • low blood pressure when rising to a standing position with symptoms like dizziness/light
Hungarian: • felállást követő vérnyomáscsökkenés szédüléssel/szédelgéssel (ortosztatikus hipotónia)
English: What you need to know before you take Rasagiline Mylan
Hungarian: 2. Tudnivalók a Rasagiline Mylan szedése előtt
English: • Common (may affect up to 1 in 10 people)
Hungarian: • Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
English: Tel: + 49-(0) 6172 888 01
Hungarian: Mylan dura GmbH Tel: + 49-(0) 61 72 888 01
English: Common: depression (5.4% vs. 2%), hallucinations (1.3% vs. 0.7%) Nervous system disorders
Hungarian: 2%), hallucinációk (1,3% vs.
English: Rasagiline Mylan
Hungarian: Mit tartalmaz a Rasagiline Mylan?
English: • headedness (orthostatic hypotension)
Hungarian: • kötőhártya-gyulladás (konjuktivitisz)
English: Common: hallucinations (2.9% vs. 2.1%), abnormal dreams (2.1% vs. 0.8%) Uncommon: confusion (0.8% vs. 0.5%)
Hungarian: 2,1%), kóros álmok (2,1% vs.
English: BLISTER
Hungarian: Szoptatás
English: Common: rash (1.1% vs. 0.3%)
Hungarian: rhinitis (3,4% vs.
English: Common: abdominal pain (4.2% vs. 1.3%), constipation (4.2% vs. 2.1%), nausea and vomiting (8.4% vs. 6.2%), dry mouth (3.4% vs. 1.8%)
Hungarian: 2,1%), hányinger és hányás (8,4% vs.
English: Ear and labyrinth disorders
Hungarian: A fül- és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei Gyakori:
English: 6.5 Nature and contents of container oPA/Al/PVC/Al.
Hungarian: 7, 10, 28, 30, 100 vagy 112 db tabletta oPA/Al/PVC/Al buborékcsomagolásban.
English: Turn over to continue…
Hungarian: Fordítson a folytatáshoz…
English: These symptoms generally develop in a rapid fashion.
Hungarian: Ezek a tünetek általában gyorsan alakulnak
English: Date of first authorisation: April 2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. április
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8, 5.1 és 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
English: Read other side first
Hungarian: 2. oldal Először a másik oldalt olvassa el!
English: Check the appearance of Ristempa.
Hungarian: Ellenőrizze a Ristempa külső megjelenését.
English: Other medicines and Ristempa
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Ristempa
English: Side 1
Hungarian: 1. oldal
English: See section “Description of selected adverse reactions” below.
Hungarian: Lásd „Egyes kiválasztott mellékhatások leírása” pont alább.
English: 9/l)
Hungarian: 9/l) is beszámoltak
English: Ristempa has not been tested in pregnant women.
Hungarian: A Ristempa-t nem vizsgálták terhes nőknél.
English: • a pre-filled syringe of Ristempa; and
Hungarian: • egy új Ristempa előretöltött fecskendőre; és
English: Do not warm Ristempa in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Hungarian: Semmilyen más módon ne melegítse a Ristempa-t (pl. ne melegítse mikrohullámú sütőben vagy forró
English: Store in a refrigerator (2C - 8C).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
English: Do not try to warm the syringe by using a heat source such as hot water or microwave.
Hungarian: Ne próbálja melegíteni a fecskendőt hőforrás, például forró víz vagy mikrohullámú sütő
English: This section contains information on how to give yourself an injection of Ristempa.
Hungarian: Ez a rész arról tájékoztatja Önt, hogyan kell beadnia magának a Ristempa injekciót.
English: For more information, see section 5.1
Hungarian: További információt lásd az 5.1 pontban.
English: Before you inject Ristempa you must do the following:
Hungarian: Mielőtt beadná magának a Ristempa-t, a következőket kell tennie:
English: Do not touch the needle or push the plunger.
Hungarian: Ne érintse meg a tűt, és ne nyomja meg a fecskendő
English: 9/l or greater have been observed in less than 1% of patients receiving Ristempa.
Hungarian: 9/l vagy magasabb fehérvérsejt-számot a Ristempa-val kezelt betegek kevesebb, mint 1%-ánál figyeltek meg.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Ristempa therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Hungarian: A Ristempa alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
English: • have an allergy to latex.
Hungarian: • latex allergiája van.
English: • if you are allergic to pegfilgrastim, filgrastim, E. coli derived proteins, or any of the other ingredients of this medicine.
Hungarian: • ha allergiás a pegfilgrasztimra, a filgrasztimra, az E. coli-ból kivont fehérjékre vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.
English: Reference Guide - Read all instructions found in the carton before use
Hungarian: Referencia útmutató - Használat előtt olvassa el a dobozban található összes útmutatót!
English: Ristempa therapy should be initiated and supervised by physicians experienced in oncology and/or haematology.
Hungarian: A Ristempa-kezelést az onkológia és/vagy a hematológia területén jártas orvosnak kell elkezdenie és felügyelnie.
English: The safety and efficacy of Ristempa in children has not yet been established.
Hungarian: A Ristempa biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében még nem igazolták.
English: Once a syringe has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (not above 30C) it must either be used within 3 days or disposed of.
Hungarian: Ha a fecskendőt kivette a hűtőszekrényből és annak hőmérséklete elérte a szobahőmérsékletet (legfeljebb 30°C), akkor azt vagy fel kell használni 3 napon belül, vagy meg kell semmisíteni.
English: Find a comfortable, well-lit, clean surface and put all the equipment you need within reach.
Hungarian: Keressen kényelmes, jól megvilágított, tiszta felületet és helyezzen minden szükséges dolgot
English: In clinical trials, Ristempa has been safely administered 14 days before chemotherapy.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a Ristempa-t biztonságosan alkalmazták a kemoterápia előtt 14 nappal.