FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Greek: Λουξεμβούργο NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Dutch: AstraZeneca Kft., 1113 Budapest, Bocskai út 134-146., Hungary
Greek: Bocskai út 134-146., Hungary
Dutch: Oostenrijk AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7,
Greek: AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien,
Dutch: Litouwen AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street
Greek: Λιθουανία AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street
Dutch: Visacor 5 mg
Greek: Visacor 5 mg 5 mg
Dutch: AstraZeneca Pharmaceuticals AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
Greek: Βουλγαρία AstraZeneca Pharmaceuticals AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
Dutch: Andere substituties werden minder vaak waargenomen.
Greek: Άλλες υποκαταστάσεις παρατηρήθηκαν λιγότερο συχνά.
Dutch: Andere informatie die u moet weten
Greek: Άλλα πράγματα που θα πρέπει να γνωρίζετε
Dutch: De hierboven genoemde geneesmiddelen worden niet in tabel 1 en 2 herhaald tenzij specifieke gegevens over interacties beschikbaar zijn.
Greek: Τα ανωτέρω αναφερόμενα φαρμακευτικά προϊόντα δεν επαναλαμβάνονται στους Πίνακες 1 και 2 εκτός αν είναι διαθέσιμα δεδομένα ειδικών αλληλεπιδράσεων.
Dutch: Het is echter vooral belangrijk dat u:
Greek: Ωστόσο είναι ιδιαίτερα σημαντικό:
Dutch: Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies bij zwangere patiënten.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε εγκύους ασθενείς.
Dutch: Geen van deze substituties was nodig of voldoende voor resistentie.
Greek: Καμία από αυτές τις υποκαταστάσεις δεν ήταν αναγκαία ή επαρκής για εμφάνιση αντοχής.
Dutch: • bloed in uw urine.
Greek: • αίμα στα ούρα σας.
Dutch: Zie ook rubrieken 4.2 en 4.3.
Greek: Ανατρέξτε επίσης στις παραγράφους 4.2 και 4.3.
Dutch: Het is niet bekend hoe vaak dit kan voorkomen (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald), maar deze reacties kunnen soms ernstig zijn en ook shock tot gevolg hebben.
Greek: Δεν είναι γνωστό πόσο συχνά μπορεί να συμβεί αυτό (δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα), αλλά η αντίδραση ορισμένες φορές μπορεί να είναι σοβαρή και να περιλαμβάνει σοκ.
Dutch: De voornaamste rol van het immuunsysteem is om u te beschermen tegen infecties.
Greek: Ο κύριος ρόλος του ανοσοποιητικού συστήματος είναι να σας προστατεύει από τις λοιμώξεις.
Dutch: Aan een aantal patiënten werd meer factor VIII gegeven.
Greek: Σε μερικούς ασθενείς χορηγήθηκε πρόσθετη δόση παράγοντα VIII.
Dutch: • moeilijk in slaap komen
Greek: ● δυσκολία στον ύπνο
Dutch: CD4-cellen vormen een belangrijk onderdeel van uw immuunsysteem.
Greek: Tα κύτταρα CD4 είναι ένα σημαντικό τμήμα του ανοσοποιητικού σας συστήματος.
Dutch: De farmacokinetische parameters in de tweede studie waren vergelijkbaar.
Greek: Οι παράμετροι φαρμακοκινητικής στη δεύτερη μελέτη ήταν συγκρίσιμοι.
Dutch: De relevantie van deze bevindingen voor de mens is waarschijnlijk beperkt.
Greek: Η σημασία των ευρημάτων για τον άνθρωπο είναι πιθανόν περιορισμένη.
Dutch: Ga gewoon verder met het gebruikelijke doseringsschema.
Greek: Απλά συνεχίστε να ακολουθείτε το συνηθισμένο σας πρόγραμμα.
Dutch: • gevoelloosheid of ongewoon gevoel van de huid.
Greek: ● αίσθηση μουδιάσματος ή ασυνήθιστη αίσθηση του δέρματος.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 04 oktober 1996 Datum van laatste verlenging: 18 juli 2011
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης : 04 Οκτωβρίου 1996 Ημερομηνία της τελευταίας ανανέωσης της άδειας: 18 Ιουλίου 2011
Dutch: • het aantal CD4 (T)-cellen te verhogen.
Greek: • να αυξηθεί ο αριθμός των CD4 (T) κυττάρων σας.
Dutch: • Neem dit geneesmiddel via de mond in.
Greek: • Να λαμβάνετε αυτό το φάρμακο από το στόμα.
Dutch: •allergieën
Greek: •αλλεργίες
Dutch: Dit kan zijn doordat het lichaam nu weer infecties kan bestrijden.
Greek: Αυτό μπορεί να οφείλεται στο ότι το σώμα είναι ικανό να ξεκινήσει να καταπολεμά ξανά τις λοιμώξεις.
Dutch: Hiv wordt verspreid via bloed van of seksueel contact met iemand met hiv.
Greek: Ο HIV μεταδίδεται μέσω του αίματος ή της σεξουαλικής επαφής με ένα άτομο που έχει HIV.
Dutch: Als dit zich voordoet, bestuur dan geen voertuig of gebruik geen machines.
Greek: Εάν συμβεί αυτό, να μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα.
Dutch: • 1 uur voor of 2 uur na een maaltijd innemen.
Greek: • Να το λαμβάνετε 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά το γεύμα.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat lactose (een type suiker).
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει λακτόζη (έναν τύπο σακχάρου).
Dutch: Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt krijgen, waaronder kruidenmiddelen.
Greek: Αυτό ισχύει και για τα φάρμακα που λαμβάνονται χωρίς ιατρική συνταγή, συμπεριλαμβανομένων των φυτικών φαρμάκων.
Dutch: Het klinische belang van deze bevindingen is niet bekend.
Greek: Η κλινική σημασία αυτών των ευρημάτων είναι άγνωστη.
Dutch: Kan worden toegediend zonder restricties ten aanzien van tijd van toediening of voedsel.
Greek: Μπορεί να χορηγηθεί χωρίς οποιοδήποτε περιορισμό όσον αφορά το χρόνο χορήγησης ή την τροφή
Dutch: Als u een dosis heeft overgeslagen, neem die dan niet later op de dag in.
Greek: Εάν χάσετε μία δόση, μην τη λαμβάνετε αργότερα την ίδια ημέρα.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen de spierproblemen ernstig zijn (rabdomyolyse).
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις τα μυϊκά προβλήματα μπορεί να είναι σοβαρά (ραβδομυόλυση).
Dutch: Als er geen andere behandeling beschikbaar is, dan gebruiken onder zorgvuldig controle.
Greek: Εάν δεν είναι διαθέσιμη άλλη θεραπεία, να χορηγείται με προσεκτική παρακολούθηση.
Dutch: Dit wordt antiretrovirale combinatietherapie genoemd.
Greek: Αυτό ονομάζεται αντιρετροϊική θεραπεία συνδυασμού.
Dutch: De gepaste doses voor deze combinatie ten aanzien van werkzaamheid en veiligheid zijn niet vastgesteld.
Greek: Η κατάλληλη δόση γι' αυτό το συνδυασμό σχετικά με την αποτελεσματικότητα και ασφάλεια, δεν έχει τεκμηριωθεί.
Dutch: • Een voorbeeld van een ander geneesmiddel dat tegelijk met CRIXIVAN gegeven kan worden,
Greek: • Ένα παράδειγμα άλλου φαρμάκου που μπορεί να σας δοθεί ταυτόχρονα με το CRIXIVAN
Dutch: Het is belangrijk dat u CRIXIVAN precies inneemt zoals uw arts u dat zegt - hij of zij zal u zeggen hoelang u uw geneesmiddel moet innemen.
Greek: Είναι σημαντικό να λαμβάνετε το CRIXIVAN ακριβώς όπως ο γιατρός σας, σας έχει πει - εκείνος ή εκείνη θα σας ενημερώσει για πόσο διάστημα θα πρέπει να λαμβάνετε το φάρμακο σας.
Dutch: Minder dan 20 % van indinavir wordt door de nier uitgescheiden.
Greek: Λιγότερο από το 20 % της ινδιναβίρης απεκκρίνεται από τα νεφρά.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar CRIXIVAN wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 18 jaar.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το CRIXIVAN δεν συνιστάται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Dutch: In meer dan de helft van de gemelde gevallen werd de behandeling met PI's voortgezet of opnieuw ingezet als de behandeling was onderbroken.
Greek: Σε περισσότερες από τις μισές των περιπτώσεων που αναφέρθηκαν, η αγωγή με PIs συνεχίστηκε ή ξανάρχισε στην περίπτωση που είχε διακοπεί.
Dutch: Bewaren in het oorspronkelijke flesje.
Greek: Φυλάσσετε στην αρχική φιάλη.
Dutch: Voor een optimale resorptie moet CRIXIVAN zonder voedsel maar met water worden toegediend, één uur vóór of twee uur na een maaltijd.
Greek: Για καλύτερη απορρόφηση, το CRIXIVAN θα πρέπει να χορηγείται χωρίς τροφή αλλά με νερό 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά από γεύμα.
Dutch: CRIXIVAN helpt om:
Greek: Το CRIXIVAN βοηθά:
Dutch: Het behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘proteaseremmers' worden genoemd.
Greek: Ανήκει σε μία κατηγορία φαρμάκων που καλούνται «αναστολείς πρωτεάσης».
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της oδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Dutch: • veranderde smaak
Greek: ● μεταβολή στην αίσθηση της γεύσης
Dutch: *) historische controles
Greek: *)έλεγχοι βάσει ιστορικού
Dutch: • de hoeveelheid hiv in uw lichaam (uw ‘virale belasting' genoemd) te verminderen;
Greek: • να μειωθεί η ποσότητα του HIV στο σώμα σας (το «ιικό φορτίο» σας)
Dutch: Uw arts zal controleren hoe dit geneesmiddel bij u werkt.
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγξει πώς δρα αυτό το φάρμακο σε σας.
Dutch: Gebruik de laagst mogelijke dosis atorvastatine onder zorgvuldige controle.
Greek: Να χορηγείται η μικρότερη δυνατή δόση ατορβαστατίνης με προσεκτική παρακολούθηση.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn ook gemeld sinds het geneesmiddel wordt gebruikt.
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν επίσης αναφερθεί από τότε που το φάρμακο χρησιμοποιήθηκε.
Dutch: Voorzichtigheid wordt aanbevolen.
Greek: Συνιστάται προσοχή.
Dutch: De aanbevolen doses zijn:
Greek: Οι συνιστώμενες δόσεις είναι:
Dutch: Er is geen formeel interactieonderzoek verricht.
Greek: Δεν έχει πραγματοποιηθεί κάποια επίσημη μελέτη αλληλεπίδρασης.
Dutch: Dit doet zich voor bij sommige mensen met een hiv-infectie in een gevorderd stadium (aids) en die eerder met hiv samenhangende infecties hebben gehad.
Greek: Αυτό συμβαίνει σε ορισμένα άτομα με προχωρημένη HIV λοίμωξη (AIDS) και οι οποίοι είχαν προηγουμένως σχετιζόμενες με το HIV λοιμώξεις.
Dutch: CRIXIVAN behandelt hiv en draagt er toe bij dat het aantal hiv-deeltjes in uw bloed afneemt.
Greek: Το CRIXIVAN θεραπεύει τον ιό HIV και βοηθά στη μείωση του αριθμού των HIV σωματιδίων στο αίμα σας.
Dutch: Veel van deze bijwerkingen werden ook beschouwd als een veel voorkomende al bestaande aandoening of als een medische aandoening die in deze populatie vaak voorkomt.
Greek: Πολλές από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες ταυτοποιήθηκαν επίσης ως συχνές προϋπάρχουσες ή συχνά εμφανιζόμενες ιατρικές καταστάσεις σε αυτό τον πληθυσμό.
Dutch: Hun rol in het resistentiemechanisme is echter complex.
Greek: Ωστόσο, είναι πολύπλοκος ο τρόπος με τον οποίο συμβάλλουν στην ανάπτυξη αντοχής.
Dutch: Hoe vaak deze voorkomen is niet bekend:
Greek: Δεν είναι γνωστό πόσο συχνά συμβαίνουν:
Dutch: Lees de bijsluiter voor meer informatie.
Greek: Δείτε το Φύλλο οδηγιών για περαιτέρω πληροφορίες.
Dutch: Midazolam (parenteraal)
Greek: Μιδαζολάμη (παρεντερικά)
Dutch: • zich duizelig, zwak of moe voelen.
Greek: ● αίσθημα ζάλης, αδυναμίας ή κούρασης.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het doordringen van indinavir in het centraal zenuwstelsel bij mensen.
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με τη διείσδυση της ινδιναβίρης στο Κεντρικό Νευρικό Σύστημα σε ανθρώπους.
Dutch: Een causaal verband is waarschijnlijk, hoewel het werkingsmechanisme niet is opgehelderd.
Greek: Έχει αναφερθεί ότι μπορεί να υπάρχει αιτιολογική σχέση, παρόλο που ο μηχανισμός δράσης δεν έχει διαλευκανθεί.
Dutch: Een specifieke dosisaanbeveling kan niet worden gegeven.
Greek: Δεν μπορεί να γίνει καμία ειδική σύσταση δοσολογίας
Dutch: • infectieverschijnselen - dit kan een eerdere infectie zijn die terugkomt nadat de behandeling tegen hiv is begonnen.
Greek: • σημεία λοίμωξης - μπορεί να είναι μία προηγούμενη λοίμωξη που επανέρχεται αμέσως μετά την έναρξη της HIV θεραπείας.
Dutch: Achttien patiënten voltooiden de studie tot en met week 48.
Greek: Δεκαοκτώ ασθενείς ολοκλήρωσαν την μελέτη την εβδομάδα 48.
Dutch: • de kans op het ontstaan van ziektes die samenhangen met hiv te verkleinen;
Greek: • να μειωθεί ο κίνδυνος να εμφανίσετε ασθένειες που σχετίζονται με τον HIV.
Dutch: Zie rubriek 3 voor informatie over hoe CRIXIVAN moet worden ingenomen.
Greek: Δείτε παρακάτω στην Παράγραφο 3 πληροφορίες για το πώς να λαμβάνετε το CRIXIVAN.
Dutch: De farmacokinetiek van indinavir bij deze 11 patiënten 6 weken na de bevalling kwam over het algemeen overeen met die welke is waargenomen bij niet-zwangere patiënten in een ander onderzoek (zie rubriek 4.6).
Greek: Η φαρμακοκινητική της ινδιναβίρης σ' αυτές τις 11 ασθενείς κατά τις 6 εβδομάδες μετά τον τοκετό ήταν γενικά παρόμοια με αυτή που παρατηρήθηκε σε μη εγκυμονούσες ασθενείς σε μία άλλη μελέτη (βλ. παράγραφο 4.6).
Dutch: • Stop niet met het gebruik van CRIXIVAN zonder dit met uw arts te bespreken.
Greek: • Μην σταματήσετε να λαμβάνετε το CRIXIVAN χωρίς να ενημερώσετε το γιατρό σας.
Dutch: Voor informatie over voeding of het effect van voedsel op de absorptie van indinavir (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με την δίαιτα ή την επίδραση της τροφής στην απορρόφηση της ινδιναβίρης (βλ. παραγράφους 4.2 και 5.2).
Dutch: Patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis zijn niet onderzocht.
Greek: Ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια δεν έχουν μελετηθεί.
Dutch: Dertig proefpersonen werden 48 weken lang behandeld.
Greek: Τριάντα άτομα ολοκλήρωσαν θεραπεία 48 εβδομάδων.
Dutch: Er is melding gemaakt van acute hemolytische anemie, die in sommige gevallen ernstig was met een snel progressief beloop.
Greek: Οξεία αιμολυτική αναιμία έχει αναφερθεί, η οποία σε μερικές περιπτώσεις ήταν σοβαρή και προχώρησε ταχύτατα.
Dutch: • De reden daarvoor is dat als doses worden verlaagd of overgeslagen, de kans groter wordt dat hiv resistent wordt tegen CRIXIVAN.
Greek: • Αυτό γίνεται διότι η μείωση ή η παράλειψη δόσεων θα αυξήσει την πιθανότητα να γίνει ανθεκτικός ο HIV στο CRIXIVAN.
Dutch: Bij gebrek aan dergelijk onderzoek moet voorzichtigheid worden betracht, daar de indinavirspiegel kan stijgen.
Greek: Λόγω έλλειψης τέτοιων μελετών, θα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή καθώς μπορεί να εμφανισθούν αυξημένα επίπεδα ινδιναβίρης.
Dutch: Neem direct contact op met uw arts als u een van de volgende ernstige bijwerkingen heeft - u kunt urgente medische behandeling nodig hebben:
Greek: Επισκεφθείτε αμέσως τον γιατρό σας αν παρατηρήσετε κάποια από τις ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες - μπορεί να χρειαστείτε επείγουσα ιατρική θεραπεία:
Dutch: Het is niet bekend of CRIXIVAN dat door een zwangere vrouw wordt ingenomen, schadelijk is voor een ongeboren kind.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν το CRIXIVAN είναι επιζήμιο σε ένα αγέννητο μωρό όταν λαμβάνεται από μια εγκυμονούσα γυναίκα.
Dutch: CRIXIVAN bevat een stof met de naam indinavir.
Greek: Το CRIXIVAN περιέχει μία ουσία που ονομάζεται ινδιναβίρη.
Dutch: Het kan zijn dat uw bloed onderzocht moet worden om te kijken hoe goed uw lever werkt.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί να κάνετε εξετάσεις αίματος για να ελέγξετε πώς λειτουργεί το ήπαρ σας.
Dutch: Mogelijk heeft CRIXIVAN deze effecten niet bij alle patiënten.
Greek: To CRIXIVAN μπορεί να μην κάνει τα παραπάνω σε όλους τους ασθενείς.
Dutch: Patiënten met hemofilie moeten daarom op de hoogte worden gesteld van een mogelijke toename van bloedingen.
Greek: Συνεπώς, οι αιμορροφιλικοί ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για την πιθανότητα αυξημένης αιμορραγικής διάθεσης.
Dutch: Gebruik CRIXIVAN niet als u een van deze middelen gebruikt of onlangs heeft gebruikt.
Greek: Μην παίρνετε το CRIXIVAN εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει οποιαδήποτε από αυτά τα φάρμακα.
Dutch: Indinavir moet alleen tijdens de zwangerschap gebruikt worden als het mogelijke voordeel opweegt tegen het potentiële gevaar voor de foetus.
Greek: Η ινδιναβίρη θα πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν τα δυνητικά οφέλη δικαιολογούν τον δυνητικό κίνδυνο για το έμβρυο.
Dutch: De reden daarvoor is dat dergelijke voedingsstoffen ervoor zorgen dat uw lichaam minder CRIXIVAN kan opnemen en het middel daarom minder goed zal werken.
Greek: Αυτό ισχύει διότι αυτές οι τροφές εμποδίζουν το σώμα σας να είναι ικανό να λάβει όσο το δυνατόν περισσότερο CRIXIVAN με αποτέλεσμα αυτό να μην δράσει το ίδιο καλά.
Dutch: Er zijn kristallen waargenomen in de urine van ratten, van één aap en van één hond.
Greek: Κρύσταλλοι έχουν παρατηρηθεί στα ούρα επιμύων, ενός πιθήκου και ενός σκύλου.
Dutch: Als uw arts u heeft gezegd dat u bepaalde suikers niet verteert of verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Greek: Εάν σας έχει ενημερώσει ο γιατρός σας ότι δεν μπορείτε να ανεχθείτε ή να μεταβολίσετε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens bij kinderen ouder dan 4 jaar worden beschreven in rubrieken 4.8, 5.1 en 5.2.
Greek: Πρόσφατα διαθέσιμα δεδομένα σε παιδιά ηλικίας άνω των 4 ετών περιγράφονται στις παραγράφους 4.8, 5.1 και 5.2.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van indinavir zijn niet vastgesteld bij patiënten met ernstige onderliggende leveraandoeningen.
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της ινδιναβίρης δεν έχει τεκμηριωθεί σε ασθενείς με σημαντικές προϋπάρχουσες διαταραχές του ήπατος.
Dutch: Moeders moeten de instructie krijgen de borstvoeding tijdens de behandeling te staken.
Greek: Οι μητέρες πρέπει να λαμβάνουν την οδηγία της διακοπής του θηλασμού κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Dutch: CRIXIVAN wordt tegelijk gebruikt met andere behandelingen tegen hiv (antiretrovirale geneesmiddelen).
Greek: Το CRIXIVAN χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με άλλες HIV θεραπείες (αντιρετροϊικά φάρμακα).
Dutch: • theofylline - gebruikt bij astma
Greek: • θεοφυλλίνη - χρησιμοποιείται στο άσθμα
Dutch: De volgende verschijnselen kunnen optreden:
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να συμβούν:
Dutch: Omdat CRIXIVAN om de acht uur moet worden ingenomen, moet er voor de patiënt een praktisch behandelingsschema worden opgesteld.
Greek: Επειδή το CRIXIVAN πρέπει να λαμβάνεται ανά 8ωρο, θα πρέπει να αναπτυχθεί ένα άνετο σχήμα για τον ασθενή.
Dutch: Sommige van deze voorvallen gingen gepaard met lichte verhogingen van het serumcreatinine.
Greek: Μερικά από αυτά τα επεισόδια σχετίσθηκαν με ήπια αύξηση της κρεατινίνης ορού.
Dutch: • pijn en moeite met bewegen van de schouder.
Greek: ● πόνος και δυσκολία κίνησης του ώμου.
Dutch: Overwogen moet worden de dosis midazolam aan te passen, vooral als er meer dan een eenmalige dosis midazolam wordt toegediend.
Greek: Πρέπει να ληφθεί υπόψη η αναπροσαρμογή της δόσης της μιδαζολάμης, ιδιαίτερα όταν χορηγηθούν περισσότερες από μία εφάπαξ δόσεις μιδαζολάμης.
Dutch: Patiënten met de zeldzame erfelijke aandoeningen galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.
Greek: Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας της γαλακτόζης, ανεπάρκεια της λακτάσης Lapp ή δυσαπορρόφηση της γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο.
Dutch: Zeker 11 aminozuurposities in het protease zijn met resistentie tegen indinavir in verband gebracht: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 en L90.
Greek: Τουλάχιστον έντεκα θέσεις αμινοξέων της πρωτεάσης έχουν συνδεθεί με την αντοχή στην ινδιναβίρη: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84, και L90.
Dutch: Geneesmiddelen per therapeutisch gebied
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα ανά θεραπευτικές περιοχές
Dutch: De harde capsules moeten in hun geheel worden doorgeslikt.
Greek: Τα σκληρά καψάκια πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα.
Dutch: Interacties en dosisaanbevelingen met andere geneesmiddelen - ONGEBOOST INDINAVIR
Greek: Αλληλεπιδράσεις και δοσολογικές συστάσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα - ΜΗ ΕΝΙΣΧΥΜΕΝΗ ΙΝΔΙΝΑΒΙΡΗ
Dutch: Voorzichtigheid moet worden betracht en klinische controle van patiënten wordt aanbevolen.
Greek: Απαιτείται προσοχή και συνιστάται κλινική παρακολούθηση των ασθενών.
Dutch: CRIXIVAN kan invloed hebben op de manier waarop andere geneesmiddelen werken.
Greek: Το CRIXIVANμπορεί να επηρεάσει τον τρόπο που ορισμένα άλλα φάρμακα δρουν.
Dutch: Morfine
Greek: Μορφίνη
Dutch: • buspiron - gebruikt om u rustiger te maken
Greek: • βουσπιρόνη - χρησιμοποιείται για να σας βοηθήσει να ηρεμήσετε
Dutch: De onrijpe deeltjes die als gevolg daarvan ontstaan, zijn niet besmettelijk en kunnen geen nieuwe infectiecyclus in gang zetten.
Greek: Τα προκύπτοντα ανώριμα σωματίδια είναι μη λοιμογόνα και δεν έχουν την ικανότητα να εγκαταστήσουν νέους κύκλους λοίμωξης.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):
Greek: Πολύ συχνές (επηρεάζουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους):
Dutch: Een dosisaanpassing moet worden overwogen op geleide van de klinische respons van de patiënt op de behandeling met methadon.
Greek: Πρέπει να ληφθεί υπόψη αναπροσαρμογή της δοσολογίας βάσει της κλινικής ανταπόκρισης του ασθενούς στη θεραπεία με μεθαδόνη.
Dutch: Zo kon een enkele of tweevoudige substitutie nooit meetbare (> viervoudige) resistentie tegen indinavir opwekken, en de mate van resistentie hing af van de wijze waarop de meervoudige substituties gecombineerd waren.
Greek: Για παράδειγμα, καμία απλή υποκατάσταση ή ζεύγος υποκαταστάσεων δεν ήταν ικανές να προκαλέσουν μετρήσιμη ( από τέσσερις φορές) αντοχή στην ινδιναβίρη και το επίπεδο της αντοχής εξαρτιόταν από τους τρόπους με τους οποίους συνδυάζονταν οι πολλαπλές υποκαταστάσεις.
Dutch: Er zijn geen gegevens die erop wijzen dat indinavir invloed heeft op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken.
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία που να υποδηλώνουν ότι η ινδιναβίρη επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και τη χρήση μηχανημάτων.
Dutch: Asymptomatische pyurie van onbekende etiologie werd opgemerkt bij 10,9 % (6/55) van de kinderen die CRIXIVAN kregen.
Greek: Ασυμπτωματική πυουρία άγνωστης αιτιολογίας διαπιστώθηκε στο 10,9 % (6/55) των παιδιατρικών ασθενών που έλαβαν CRIXIVAN.
Dutch: Zes van deze 11 (55 %) patiënten hadden 8 uur na toediening (Cmin) een gemiddelde plasmaconcentratie van indinavir onder de grens van betrouwbare kwantificering.
Greek: Έξι από τις 11 αυτές ασθενείς (55 %) είχαν μέση συγκέντρωση της ινδιναβίρης στο πλάσμα 8 ώρες μετά τη δόση (C min) κάτω από το τριπλάσιο αξιόπιστης ποσοτικής αξιολόγησης.
Dutch: Distributie Indinavir werd niet sterk aan menselijke plasma-eiwitten gebonden (39 % niet gebonden).
Greek: Κατανομή Η ινδιναβίρη δεν εμφανίζει υψηλή δέσμευση με τις πρωτεΐνες πλάσματος, (39 % αδέσμευτη).
Dutch: De aanbevolen dosering CRIXIVAN is:
Greek: Η συνιστώμενη δόση του CRIXIVAN είναι:
Dutch: Niet bekend*
Greek: Μη γνωστές *
Dutch: 62 patiënten voltooiden de 96 behandelweken van de studie.
Greek: Εξήντα δύο ασθενείς ολοκλήρωσαν τη μελέτη την εβδομάδα 96.
Dutch: De meeste patiënten gingen door met de behandeling met CRIXIVAN zonder dosisvermindering en de bilirubinewaarden namen geleidelijk af naar de uitgangswaarde.
Greek: Οι περισσότεροι ασθενείς συνέχισαν τη θεραπεία με CRIXIVAN χωρίς μείωση της δοσολογίας και οι τιμές της χολερυθρίνης βαθμιαία μειώθηκαν στα επίπεδα της βασικής τιμής.
Dutch: De gemiddelde halfwaardetijd van indinavir nam tot ongeveer 2,8 uur toe.
Greek: Η μέση ημιπερίοδος ζωής της ινδιναβίρης αυξήθηκε σε 2,8 ώρες περίπου.
Dutch: Voorzichtigheid is ook geboden als indinavir tegelijk met atorvastatine wordt gebruikt.
Greek: Πρέπει επίσης να δίνεται προσοχή εάν η ινδιναβίρη χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ατορβαστατίνη.
Dutch: CRIXIVAN moet worden toegediend door artsen die ervaring hebben bij de behandeling van hivinfectie.
Greek: Το CRIXIVAN θα πρέπει να χορηγείται από γιατρούς με εμπειρία στην θεραπεία της HIV λοίμωξης.
Dutch: • als u problemen met uw lever heeft
Greek: • εάν έχετε ηπατικά προβλήματα
Dutch: Kenmerken bij de patiënt De farmacokinetiek van indinavir blijkt niet door ras te worden beïnvloed.
Greek: Χαρακτηριστικά σε ασθενείς Η φαρμακοκινητική της ινδιναβίρης δεν φαίνεται να επηρεάζεται από τη φυλή.
Dutch: • auto-immuunziekten (een aandoening die ontstaat wanneer het immuunsysteem gezond lichaamsweefsel aanvalt) kunnen ook optreden nadat u bent gestart met het innemen van geneesmiddelen voor de behandeling van uw hiv-infectie.
Greek: • αυτοάνοσες διαταραχές (μια κατάσταση που εμφανίζεται όταν το ανοσοποιητικό σύστημα επιτίθεται σε υγιή ιστό του σώματος) μπορεί επίσης να εμφανιστούν μετά την έναρξη λήψης φαρμάκων για τη θεραπεία της HIV λοίμωξης.
Dutch: Als de leveraandoening bij dergelijke patiënten erger blijkt te worden, moet onderbreking of stopzetting van de behandeling worden overwogen.
Greek: Εάν παρατηρηθεί επιδείνωση της ηπατικής νόσου σε αυτούς τους ασθενείς, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη προσωρινή ή μόνιμη διακοπή της θεραπείας.
Dutch: CRIXIVAN bevat lactose
Greek: Το CRIXIVAN περιέχει λακτόζη