FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Imatinib Teva se utiliza en combinación con otros medicamentos contra el cáncer en adultos y niños con diagnóstico reciente de LLA Ph+.
Dutch: Imatinib Teva wordt gebruikt in combinatie met andere middelen tegen kanker bij volwassenen en kinderen met nieuw gediagnosticeerde Ph+ ALL.
Spanish: Imatinib Teva se utiliza cuando los pacientes son «positivos para el cromosoma Filadelfia» (Ph+).
Dutch: Imatinib Teva wordt gebruikt bij patiënten die ‘Philadelphia-chromosoompositief' (Ph+) zijn.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Imatinib Teva?
Dutch: Waarom is Imatinib Teva goedgekeurd?
Spanish: Como Imatinib Teva es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a realizar ensayos para demostrar que los comprimidos y las cápsulas son bioequivalentes al medicamento de referencia, Glivec.
Dutch: Aangezien Imatinib Teva een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiemiddel Glivec.
Spanish: Imatinib Teva se utiliza para tratar a adultos con SMD/SMP que presentan reordenamientos del gen que codifica el receptor del factor de crecimiento derivado de las plaquetas (PDGFR).
Dutch: Imatinib Teva wordt gebruikt bij de behandeling van volwassenen met MD/MPD bij wie het gen voor platelet-derived growth factor receptor (PDGFR) zich heeft herschikt;
Spanish: ¿Qué es Imatinib Teva y para qué se utiliza?
Dutch: Wat is Imatinib Teva en wanneer wordt het voorgeschreven?
Spanish: Imatinib Teva se utiliza en adultos y niños con diagnóstico reciente de LMC Ph+ que no son candidatos a un trasplante de médula ósea.
Dutch: Imatinib Teva wordt gebruikt bij de behandeling van volwassenen en kinderen met nieuw gediagnosticeerde Ph+ CML die niet voor beenmergtransplantatie in aanmerking komen.
Spanish: ¿Cómo actúa Imatinib Teva?
Dutch: Hoe werkt Imatinib Teva?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Imatinib Teva, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Imatinib Teva.
Spanish: ¿Cómo se usa Imatinib Teva?
Dutch: Hoe wordt Imatinib Teva gebruikt?
Spanish: El principio activo de Imatinib Teva, el imatinib, es un inhibidor de la proteína tirosina quinasa; es decir, bloquea unas enzimas específicas que se llaman tirosina quinasas.
Dutch: De werkzame stof van Imatinib Teva, imatinib, is een proteïnetyrosinekinaseremmer.
Spanish: Strength Pharmaceutical Form
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm
Spanish: Immediate Packaging
Dutch: Primaire verpakking
Spanish: Route of Administration
Dutch: Toedieningsweg
Spanish: La duración media de la respuesta al tratamiento fue de 17,5 meses.
Dutch: De gemiddelde duur van de respons op de behandeling was 17,5 maanden.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Imbruvica en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/imbruvica.
Dutch: Meer informatie over Imbruvica is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/imbruvica.
Spanish: Imbruvica recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 21 de octubre de 2014.
Dutch: Imbruvica heeft op 21 oktober 2014 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Imbruvica?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Imbruvica te waarborgen?
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Imbruvica se controlan de forma continua.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Imbruvica continu gevolgd.
Spanish: Los efectos adversos de este medicamento se consideraron tolerables.
Dutch: De bijwerkingen van het geneesmiddel werden aanvaardbaar geacht.
Spanish: Imbruvica se presenta en cápsulas (140 mg) y comprimidos (140, 280, 420 y 560 mg).
Dutch: Imbruvica is verkrijgbaar in de vorm van capsules (140 mg) en tabletten (140, 280, 420 en 560 mg).
Spanish: Imbruvica es un medicamento para el tratamiento de pacientes adultos con los siguientes tipos de cáncer de la sangre:
Dutch: Imbruvica is een geneesmiddel voor het behandelen van volwassen patiënten met de volgende vormen van bloedkanker:
Spanish: Otra información sobre Imbruvica
Dutch: Overige informatie over Imbruvica
Spanish: Si el paciente está tomando otros medicamentos que puedan interactuar con Imbruvica o si presenta efectos adversos graves, se puede reducir la dosis o interrumpir el tratamiento.
Dutch: Als de patiënt andere geneesmiddelen gebruikt die interactie met Imbruvica kunnen vertonen of ernstige bijwerkingen krijgt, kan de dosis worden verlaagd of de behandeling worden onderbroken.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Imbruvica, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Dutch: Voor meer informatie over het gebruik van Imbruvica, zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Imbruvica se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Imbruvica, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha decidido que los beneficios de Imbruvica son mayores que sus riesgos y ha recomendado autorizar su uso en la UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Imbruvica groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Spanish: Imbruvica solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el uso de medicamentos contra el cáncer.
Dutch: Imbruvica is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door en plaatsvinden onder toezicht van een arts die ervaring heeft met het gebruik van geneesmiddelen tegen kanker.
Spanish: Los efectos adversos más graves son neutropenia, neumonía (infección pulmonar) y trombocitopenia.
Dutch: De ernstigste bijwerkingen zijn neutropenie, pneumonie (longinfectie) en trombocytopenie.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Imbruvica en la UE?
Dutch: Waarom is Imbruvica geregistreerd in de EU?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Imbruvica en los estudios realizados?
Dutch: Welke voordelen bleek Imbruvica tijdens de studies te hebben?
Spanish: El tiempo medio transcurrido antes de que los pacientes fallecieran o la enfermedad empeorase fue de 15 meses con Imbruvica en comparación con 6 meses con temsirolimus.
Dutch: De gemiddelde tijd voordat patiënten overleden of de ziekte erger werd was 15 maanden bij gebruik van Imbruvica versus 6 maanden bij gebruik van temsirolimus.
Spanish: La respuesta al tratamiento se cuantificó como una reducción de los niveles sanguíneos de proteína IgM, que está presente en niveles elevados en los pacientes con enfermedad de Waldenström.
Dutch: Respons op behandeling werd gemeten als een afname van de bloedconcentraties van het eiwit IgM, dat bij patiënten met de ziekte van Waldenström in hoge concentraties aanwezig is.
Spanish: Macroglobulinemia de Waldenström
Dutch: Waldenströms macroglobulinemie
Spanish: Los efectos adversos notificados de Imbruvica son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Imbruvica worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Spanish: • la macroglobulinemia de Waldenström (también conocida como linfoma linfoplasmacítico) Imbruvica puede tomarse solo, pero también puede tomarse con bendamustina y rituximab o con obinutuximab en determinados pacientes con LLC y con rituximab en pacientes con macroglobulinemia de Waldenström.
Dutch: • Waldenströms macroglobulinemie (ook bekend als lymfoplasmacytair lymfoom) Imbruvica kan als enige middel worden ingenomen, maar kan ook worden ingenomen met bendamustine en rituximab of met obinutuzumab bij bepaalde patiënten met CLL en met rituximab bij patiënten met Waldenströms macroglobulinemie.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Imbruvica (pueden afectar a más de 1 de cada 5 pacientes) son diarrea, neutropenia (niveles bajos de neutrófilos, un tipo de glóbulo blanco), dolor musculoesquelético (dolor de músculos y huesos), hemorragias (sangrado), hematomas, erupción cutánea, náuseas (ganas de vomitar) y trombocitopenia (bajo recuento de plaquetas en la sangre).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Imbruvica (die bij meer dan 1 op de 5 personen kunnen optreden) zijn diarree, neutropenie (lage concentratie neutrofielen, een type witte bloedcellen), pijn in spieren en botten, hemorragie (bloedingen), bloeduitstortingen, huiduitslag, misselijkheid en trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes).
Spanish: Para los pacientes con linfoma de células del manto, la dosis es de 560 mg una vez al día, en el caso de los pacientes con leucemia linfocítica crónica o macroglobulinemia de Waldenström, la dosis habitual de Imbruvica es de 420 mg una vez al día.
Dutch: Voor patiënten met mantelcellymfoom is de dosis 560 mg eenmaal daags, voor patiënten met chronische lymfatische leukemie of Waldenströms macroglobulinemie is de gebruikelijke dosis Imbruvica 420 mg eenmaal daags.
Spanish: En un segundo estudio en 280 pacientes se comparó Imbruvica con otro medicamento contra el cáncer, el temsirolimus.
Dutch: In een tweede studie bij 280 van zulke patiënten werd Imbruvica vergeleken met een ander geneesmiddel tegen kanker, temsirolimus.
Spanish: La compañía que comercializa Imbruvica tiene que presentar más datos sobre los beneficios del medicamento en el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica recogidos durante el seguimiento de los pacientes tratados previamente.
Dutch: De firma die Imbruvica in de handel brengt moet verdere gegevens over de voordelen van Imbruvica bij de behandeling van chronische lymfatische leukemie verstrekken van follow-up van eerder behandelde patiënten.
Spanish: Al bloquear la Btk, el ibrutinib disminuye la supervivencia y la migración de los linfocitos B, retrasando así la progresión del cáncer.
Dutch: Door Btk te blokkeren, vermindert ibrutinib de overleving en migratie van B-lymfocyten en vertraagt het zo de progressie (voortschrijding) van de kanker.
Spanish: Para ello, bloquea una enzima llamada tirosina cinasa de Bruton (Btk), que estimula la supervivencia de los linfocitos B y su migración a los órganos donde normalmente se dividen estas células.
Dutch: Dit gebeurt door het blokkeren van een enzym met de naam Bruton's tyrosinekinase (Btk), dat de overleving van B-lymfocyten en hun migratie naar de organen waar deze cellen zich normaal gesproken delen bevordert.
Spanish: Imbruvica contiene el principio activo ibrutinib.
Dutch: Imbruvica bevat de werkzame stof ibrutinib.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Imbruvica?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Imbruvica in?
Spanish: ¿Qué es Imbruvica y para qué se utiliza?
Dutch: Wat is Imbruvica en wanneer wordt het voorgeschreven?
Spanish: No debe emplearse hipérico (un medicamento a base de plantas que se usa para la depresión y la ansiedad) en los pacientes tratados con Imbruvica.
Dutch: Sint-janskruid (een kruidenmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van depressie en angst) mag niet worden gebruikt bij patiënten die met Imbruvica worden behandeld.
Spanish: El tratamiento con Imbruvica puede continuar durante el tiempo que la enfermedad mejore o permanezca estable y los efectos adversos sean tolerables.
Dutch: De behandeling met Imbruvica moet worden voortgezet zolang de patiënt een verbetering vertoont of de ziekte stabiel blijft en de bijwerkingen draaglijk zijn.
Spanish: Imbruvica demostró ser eficaz para retrasar el avance de la leucemia linfocítica crónica, tanto en pacientes no tratados anteriormente como en los que ya habían recibido tratamiento anterior.
Dutch: Gebleken is dat Imbruvica effectief is bij het vertragen van progressie van chronische lymfatische leukemie, zowel bij onbehandelde patiënten als bij patiënten die eerder behandeling hadden gekregen.
Spanish: Información general sobre Imbruvica y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Dutch: Een overzicht van Imbruvica en waarom het is geregistreerd in de EU
Spanish: Imbruvica fue asimismo eficaz en pacientes con linfoma de células del manto que no había respondido o que había vuelto a aparecer después de un tratamiento anterior, un grupo con mal pronóstico y que cuenta con pocas opciones de tratamiento alternativas.
Dutch: Daarnaast was Imbruvica werkzaam bij patiënten met mantelcellymfoom dat niet op eerdere behandeling had gereageerd of daarna was teruggekomen, een groep patiënten met een slechte prognose en weinig andere behandelingsopties.
Spanish: Imbruvica demostró también su eficacia en pacientes enfermos de macroglobulinemia de Waldenström.
Dutch: Daarnaast bleek Imbruvica werkzaam te zijn bij patiënten met Waldenströms macroglobulinemie.
Spanish: El principio activo de Imbruvica, el ibrutinib, actúa contra los linfocitos B cancerosos, que son un tipo de glóbulos blancos.
Dutch: De werkzame stof in Imbruvica, ibrutinib, werkt tegen cancereuze B-lymfocyten, een type witte bloedcellen.
Spanish: En un estudio realizado en 111 pacientes con linfoma de células del manto que no había respondido o había reaparecido después del tratamiento anterior, el 21 % de los pacientes que tomaron Imbruvica presentaron una respuesta completa (es decir, la desaparición de todos los signos de cáncer) y el 47 % tenía una respuesta parcial (es decir, el paciente mejoró, pero seguía habiendo algunos signos de la enfermedad).
Dutch: In een studie bij 111 patiënten met mantelcellymfoom dat niet op eerdere behandeling had gereageerd of daarna was teruggekomen, had 21% van de patiënten die Imbruvica innamen een volledige respons (d.w.z. alle verschijnselen van kanker waren verdwenen) en had 47% een gedeeltelijke respons (d.w.z. de patiënt verbeterde, maar enkele verschijnselen van de ziekte bleven aanwezig).
Spanish: En un estudio principal de 63 pacientes a los que se había administrado previamente otro tratamiento para la macroglobulinemia de Waldenström, el 87 % de los pacientes respondieron al tratamiento con Imbruvica.
Dutch: In één hoofdstudie onder 63 patiënten die eerder een andere behandeling voor Waldenströms macroglobulinemie hadden gekregen, reageerde de ziekte bij 87% van de patiënten op de behandeling met Imbruvica.
Spanish: • leucemia linfocítica crónica (LLC) en pacientes tratados y no tratados previamente;
Dutch: • chronische lymfatische leukemie (CLL) bij zowel eerder behandelde als onbehandelde patiënten;
Spanish: Leucemia linfocítica crónica
Dutch: Chronische lymfatische leukemie
Spanish: • linfoma de células del manto en pacientes cuya enfermedad ha reaparecido o no ha respondido a un tratamiento anterior.
Dutch: • mantelcellymfoom bij patiënten van wie de ziekte niet op eerdere behandeling heeft gereageerd of daarna is teruggekomen;
Spanish: En un estudio en el que participaron 150 pacientes con macroglobulinemia de Waldenström, transcurridos 26 meses, la muerte o los indicios de que el cáncer progresaba se presentaron en el 19 % de los pacientes que tomaron Imbruvica junto con rituximab, en comparación con el 56 % de los pacientes que tomaron solo rituximab.
Dutch: In een studie onder 150 patiënten met Waldenströms macroglobulinemie was na 26 maanden sprake van overlijden of tekenen dat de kanker progressie vertoonde bij 19% van de patiënten die Imbruvica samen met rituximab innamen, tegenover 56% van de patiënten die alleen rituximab innamen.
Spanish: Estas enfermedades son «raras» e Imbruvica fue designado «medicamento huérfano» (un medicamento utilizado en enfermedades raras) para la leucemia linfocítica crónica el 26 de abril de 2012, para el linfoma de células del manto el 12 de marzo de 2013 y para la macroglobulinemia de Waldenström el 29 de abril de 2014.
Dutch: Dit gebeurde voor chronische lymfatische leukemie op 26 april 2012, voor mantelcellymfoom op 12 maart 2013 en voor Waldenströms macroglobulinemie op 29 april 2014.
Spanish: ¿Cómo se usa Imbruvica?
Dutch: Hoe wordt Imbruvica gebruikt?
Spanish: En un estudio realizado en 578 pacientes cuya enfermedad no había respondido o había reaparecido tras un tratamiento previo, el 19 % de los pacientes (56 de 289) que tomaron Imbruvica en combinación con los medicamentos contra el cáncer bendamustina y rituximab fallecieron o presentaron signos de progresión del cáncer, en comparación con el 63 % (183 de 289) de los que recibieron bendamustina y rituximab sin Imbruvica.
Dutch: In een studie bij 578 patiënten van wie de ziekte niet op eerdere behandeling had gereageerd of daarna was teruggekomen, was sprake van overlijden of tekenen dat de kanker progressie vertoonde bij 19% van de patiënten (56 van de 289) die Imbruvica samen met de kankergeneesmiddelen bendamustine en rituximab innamen, tegenover 63% (183 van de 289) bij degenen die bendamustine en rituximab zonder Imbruvica innamen.
Spanish: En un estudio de 391 pacientes cuya enfermedad no había respondido al tratamiento o había reaparecido después de un tratamiento anterior, el 66 % de los pacientes tratados con Imbruvica seguían vivos y sin progresión de la enfermedad al cabo de un año, en comparación con alrededor del 6 % de los pacientes que recibieron otro medicamento contra el cáncer llamado ofatumumab.
Dutch: In één studie bij 391 patiënten van wie de ziekte niet op eerdere behandeling had gereageerd of daarna was teruggekomen, was 66% van de patiënten die Imbruvica kregen na één jaar nog in leven zonder dat sprake was van ziekteprogressie, tegenover ongeveer 6% van de patiënten die een ander geneesmiddel tegen kanker genaamd ofatumumab kregen.
Spanish: ¿Cómo actúa Imbruvica?
Dutch: Hoe werkt Imbruvica?
Spanish: En un estudio en el que participaron 269 pacientes que no habían sido tratados anteriormente, alrededor del 90 % de los pacientes tratados con Imbruvica seguían vivos y sin progresión de la enfermedad después de 1,5 años de tratamiento, en comparación con alrededor del 52 % de los pacientes que recibieron un medicamento contra el cáncer llamado clorambucilo.
Dutch: In een studie onder 269 patiënten die niet eerder waren behandeld, was ongeveer 90% van de patiënten die Imbruvica kregen na 1,5 jaar behandeling nog in leven zonder dat sprake was van ziekteprogressie, tegenover ongeveer 52% van de patiënten die een geneesmiddel tegen kanker genaamd chlorambucil kregen.
Spanish: En un estudio con 229 pacientes no tratados previamente, después de 31 meses el 79% de los pacientes tratados con Imbruvica y obinutuzumab seguían vivos sin que progresara la enfermedad en comparación con solo el 36% de los pacientes que tomaron clorambucil y obinutuzumab.
Dutch: In een studie bij 229 niet eerder behandelde patiënten, was na 31 maanden 79% van de patiënten die met Imbruvica en obinutuzumab werden behandeld nog in leven terwijl hun ziekte geen progressie had vertoond, tegenover 36% van de patiënten die chlorambucil en obinutuzumab hadden ingenomen.
Spanish: Este efecto es esperado y puede durar varios meses.
Dutch: Dit is volgens verwachting en kan een paar maanden duren.
Spanish: Seguridad a largo plazo
Dutch: Veiligheid op lange termijn
Spanish: Abra el envase.
Dutch: Klap de verpakking open.
Spanish: Seguimiento durante 48 meses
Dutch: Follow-up na 48 maanden
Spanish: • Informe a su médico inmediatamente si se queda embarazada.
Dutch: • Vertel het uw arts onmiddellijk als u zwanger bent.
Spanish: La incidencia durante el período de 5 años fue del 11%.
Dutch: De incidentie over de periode van 5 jaar was 11%.
Spanish: Cada envase contiene un frasco.
Dutch: Elke doos bevat één fles.
Spanish: Estadio de Rai 0/I/II
Dutch: Rai stadium 0/I/II
Spanish: Frecuencia (Todos los grados)
Dutch: Frequentie (Alle graden)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 21 Octubre 2014 Fecha de la última renovación: 25 Junio 2019
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 oktober 2014 Datum van laatste verlenging: 25 juni 2019
Spanish: Puede ralentizar también el empeoramiento del cáncer.
Dutch: Het vertraagt ook de verergering van de kanker.
Spanish: Esto no significa necesariamente que su cáncer sanguíneo esté empeorando.
Dutch: Het betekent niet noodzakelijkerwijs dat uw bloedkanker erger aan het worden is.
Spanish: No conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Spanish: Los siguientes efectos adversos se observaron en estudios de 13 semanas de duración realizados en ratas y perros.
Dutch: De volgende ongewenste effecten werden gezien in studies van 13 weken bij ratten en honden.
Spanish: Los efectos pancreáticos remitieron parcialmente durante períodos similares de recuperación.
Dutch: De bevindingen in de pancreas herstelden gedeeltelijk tijdens vergelijkbare herstelperiodes.
Spanish: Las frecuencias se redondean al entero más cercano.
Dutch: Frequenties zijn afgerond naar het dichtstbijzijnde hele getal.
Spanish: ECOG según el CRD
Dutch: ECOG volgens CRF
Spanish: Se debe vigilar estrechamente a los pacientes.
Dutch: Patiënten dienen nauwlettend gecontroleerd te worden.
Spanish: Término de nivel inferior (TNI) utilizado para la selección.
Dutch: Lower level term (LLT) gebruikt voor de selectie.
Spanish: Carcinogenicidad/genotoxicidad
Dutch: Carcinogeniteit/genotoxiciteit
Spanish: Cuando tome un comprimido, anote el día de la semana o la fecha en el espacio reservado para ello.
Dutch: Als u een tablet inneemt, vermeld dan de dag van de week of de datum in de daarvoor vrijgelaten ruimte.
Spanish: La mayor parte de los pacientes con infecciones mortales tenían también neutropenia.
Dutch: De meeste patiënten met fatale infecties hadden ook neutropenie.
Spanish: Esto es así porque pueden aumentar la cantidad de IMBRUVICA en su sangre.
Dutch: Dit omdat het de hoeveelheid IMBRUVICA in uw bloed kan verhogen.
Spanish: La semivida de ibrutinib es de 4 a 13 horas.
Dutch: De halfwaardetijd van ibrutinib is 4 tot 13 uur.
Spanish: Todos los Grados
Dutch: Alle graden
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de IMBRUVICA en niños y adolescentes de 0 a 18 años de edad.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van IMBRUVICA bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Spanish: No se dispone de datos clínicos sobre esta interacción.
Dutch: Over deze interactie zijn geen klinische gegevens beschikbaar.
Spanish: Hable con su médico sobre el significado de los resultados de estas pruebas.
Dutch: Bespreek met uw arts wat de onderzoeksuitslagen betekenen.
Spanish: Tasa de mejoría mantenida de la hemoglobina b, c
Dutch: Percentage aanhoudende verbetering in hemoglobine b, c
Spanish: Algunas de estas infecciones se han asociado con hospitalización y muerte.
Dutch: Enkele van deze infecties gingen gepaard met ziekenhuisopname en overlijden.
Spanish: • si usted ha tenido una infección por Hepatitis B o podría tenerla ahora.
Dutch: • als u ooit een hepatitis B-infectie heeft gehad of als u die mogelijk op dit moment heeft.
Spanish: Es posible que el médico tenga que ajustar su dosis.
Dutch: Uw arts kan uw dosis aanpassen.
Spanish: Fue necesario repetir las TC para confirmar la respuesta.
Dutch: Herhaling van CT-scans vereist om de respons te bevestigen.
Spanish: Total (N=63)
Dutch: Totaal (N = 63)
Spanish: Esto incluye:
Dutch: Dit zijn onder andere:
Spanish: Accidente cerebrovascular a, #
Dutch: Cerebrovasculair accident a, #
Spanish: No alcanzada (1,9+, 36,4+)
Dutch: Niet bereikt (1,9+; 36,4+)
Spanish: El estudio incluyó a 269 pacientes con LLC.
Dutch: In de studie werden 269 patiënten met CLL opgenomen.