FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ίσως χρειάζονται τακτικές αιματολογικές εξετάσεις για τον έλεγχο της σωστής λειτουργίας του ήπατος.
Bulgarian: Може да е необходимо редовно провеждане на кръвни изследвания за проследяване правилната функция на Вашия черен дроб.
Greek: Κατά την ανάμειξη της σκόνης με την τροφή ή το υγρό, βεβαιωθείτε ότι πήρατε ολόκληρη τη δόση μέσα σε 2 ώρες.
Bulgarian: Когато смесвате праха с храна или с течност, непременно вземете цялата доза до 2 часа.
Greek: Ωστόσο, οι προειδοποιήσεις αυτές ενδέχεται επίσης να εφαρμόζονται όταν το Norvir χρησιμοποιείται σε μικρότερες δόσεις (ενισχυτής) με άλλα φάρμακα.
Bulgarian: Въпреки това, тези предупреждения може да се отнасят и за случаите, когато Norvir се използва в по-ниски дози (за усилване) с други лекарства.
Greek: Συνεπώς η ταυτόχρονη χορήγηση δεν συνιστάται.
Bulgarian: Следователно едновременната употреба не се препоръчва.
Greek: Η λήψη του Norvir σύμφωνα με τις οδηγίες θα σας παρέχει την καλύτερη δυνατότητα για καθυστέρηση ανάπτυξης αντοχής στα φάρμακα.
Bulgarian: Приемът на Norvir съгласно направените препоръки ще Ви даде най-голяма възможност за забавяне на развитието на резистентност към лекарствата.
Greek: Βάσει σύγκρισης με ιστορικά στοιχεία, η φαρμακοκινητική του delavirdine δε φαίνεται να επηρεάζεται από το ritonavir.
Bulgarian: Въз основа на сравняване на исторически данни не изглежда фармакокинетиката на делавирдин да се влияе от ритонавир.
Greek: Το Norvir θα πρέπει να λαμβάνεται καθημερινά για να σας βοηθά να ελέγχετε τον HIV, ανεξάρτητα από το πόσο καλύτερα αισθάνεστε.
Bulgarian: Norvir трябва да се приема всеки ден, за подпомагане контрола на Вашето заболяване (НІV), независимо от подобрението, което имате.
Greek: Η AUC και Cmax του 2-υδροξυ μεταβολίτη μειώθηκαν κατά 15 και 67% αντίστοιχα.
Bulgarian: AUC и Cmax на 2-хидрокси метаболита се намаляват съответно с 15 и 67%.
Greek: (Εάν απαιτείται) Εάν πρέπει να χρησιμοποιήσετε περισσότερους από ένα φακελλίσκους, επαναλάβετε τη διαδικασία από την αρχή.
Bulgarian: Ако трябва да използвате повече от едно саше, повторете процеса от началото.
Greek: - σε περίπτωση που έχετε σοβαρή ηπατική νόσο.
Bulgarian: - Ако имате тежко чернодробно заболяване.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Norvir μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση.
Bulgarian: Не използвайте Norvir след срока на годност отбелязан върху етикета.
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν από τα διαθέσιμα δεδομένα).
Bulgarian: В рамките на всяка група по честота, нежеланите ефекти са представени в последователност с намаляваща тежест: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Greek: Επιπλέον, στην περίπτωση απόσυρσης των γλυκοκορτικοειδών, ενδέχεται να απαιτείται προοδευτική μείωση της δόσης για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα.
Bulgarian: Освен това, в случай на спиране на глюкокортикоидите, може да е необходим по-продължителен период на прогресивно намаляване на дозата.
Greek: Πλύνετε και στεγνώστε την επιφάνεια εργασίας.
Bulgarian: Измийте и изсушете повърхността на приготвяне.
Greek: Η εμπειρία της οξείας υπερδοσολογίας με ritonavir στον άνθρωπο είναι περιορισμένη.
Bulgarian: Опитът с остро предозиране с ритонавир при хора е ограничен.
Greek: Μερικοί ασθενείς με προχωρημένη HIV λοίμωξη (AIDS) που αρχίζουν κατόπιν μία θεραπεία κατά του HIV μπορεί να αναπτύξουν τα συμπτώματα λοιμώξεων που είχαν στο παρελθόν έστω και εάν δεν γνώριζαν ότι τα είχαν.
Bulgarian: Някои пациенти с напреднала ХИВ инфекция (ПИС), които започват анти-ХИВ лечение, може да развият симптоми на инфекции, които са имали в миналото, дори и да не са знаели, че ги имат.
Greek: Το υψηλότερο διάστημα PR ήταν 252 msec και δεν παρατηρήθηκε καρδιακός αποκλεισμός 2ου ή 3ου βαθμού (βλέπε παράγραφο 4.4).
Bulgarian: Максималният PR-интервал е бил 252 msec и не е наблюдаван сърдечен блок ІІ-ра или ІІІ-та степен (вж. точка 4.4).
Greek: Τι είναι το Norvir και ποια είναι η χρήση του
Bulgarian: Какво представлява Norvir и за какво се използва
Greek: Πετάξτε τον άδειο φακελλίσκο στα σκουπίδια.
Bulgarian: Сложете празното саше в отпадъците.
Greek: Ανατρέξτε παρακάτω στην παράγραφο για τον Τρόπο Χορήγησης και στην παράγραφο 6.6 για λεπτομέρειες σχετικά με την προετοιμασία των δόσεων.
Bulgarian: Вижте точка „Начин на приложение" по-долу и точка 6.6 за подробности относно приготвянето на дозите.
Greek: Το Norvir δεν συνιστάται σε παιδιά κάτω των 2 ετών λόγω έλλειψης δεδομένων σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα.
Bulgarian: Norvir не се препоръчва при деца под 2 годишна възраст поради липсата на данни за безопасност и ефикасност.
Greek: Οδηγίες παιδιατρικής δοσολογίας για το Norvir κόνις για πόσιμο εναιώρημα (ως παρασκεύασμα 100 mg/10 mL)*†
Bulgarian: Указания за дозиране при деца на Norvir прах за перорална суспензия (приготвена като 100 mg/10 ml)*†
Greek: Εντούτοις, η AUC του μεταβολίτη M-2 ήταν της τάξης του 3% της AUC του μητρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Bulgarian: Но AUC на метаболита M-2 е приблизително 3% от AUC на изходния лекарствен продукт.
Greek: • δυσκολία στην προσοχή
Bulgarian: трудно задържане на вниманието
Greek: Η παρακολούθηση των λιπιδίων και της γλυκόζης στο αίμα, πρέπει να βασίζεται σε καθιερωμένες κατευθυντήριες οδηγίες για τη θεραπεία του HIV.
Bulgarian: За проследяване на липидите и глюкозата в кръвта се прави справка с установените насоки за лечение на HIV.
Greek: Το Norvir θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς (βλέπε παράγραφο 5.1).
Bulgarian: Norvir трябва да се прилага с повишено внимание при тези пациенти (вж. точка 5.1).
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η επίσημη οδηγία για τη κατάλληλη θεραπεία της φυματίωσης στους HIV ασθενείς.
Bulgarian: Трябва да се съобразят и официалните указания за подходящо лечение на туберкулоза при инфектирани с HIV пациенти.
Greek: Το ritonavir ήταν ο πρώτος αναστολέας πρωτεασών (εγκρίθηκε το 1996) για τον οποίο αποδείχτηκε δραστικότητα σε μία μελέτη με κλινικά σημεία.
Bulgarian: Ритонавир е първият протеазен инхибитор (одобрен през 1996 г.), за който е доказана ефикасност в проучване с клинични крайни точки.
Greek: Ξεπλύνετε και αφήστε τα να στεγνώσουν στον αέρα.
Bulgarian: Изплакнете и ги оставете да изсъхнат на въздуха.
Greek: Οι ασθενείς που εμφανίζουν αυτά τα σημεία ή συμπτώματα θα πρέπει να αξιολογούνται και η θεραπεία με Norvir θα πρέπει να αναστέλλεται εάν γίνει διάγνωση παγκρεατίτιδας (βλέπε παράγραφο 4.8).
Bulgarian: Пациентите, които проявят тези признаци или симптоми трябва да се изследват, а ако се постави диагноза панкреатит, лечението с Norvir трябва да бъде преустановено (вж. точка 4.8).
Greek: Το σύνολο του μείγματος της μαλακής τροφής πρέπει να χορηγήθει εντός 2 ωρών.
Bulgarian: Цялото количество мека храна трябва да се приложи до 2 часа.
Greek: 30 φακελλίσκοι ανά συσκευασία.
Bulgarian: 30 сашета в картонена кутия.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, πάρτε αυτή τη δόση το συντομότερο δυνατό.
Bulgarian: Ако пропуснете доза, приемете пропусната доза, възможно най-скоро.
Greek: To Norvir μπορεί να προκαλέσει ζάλη.
Bulgarian: Norvir може да причини замаяност.
Greek: AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Ολλανδία
Bulgarian: AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Нидерландия
Greek: Λόγω της δυνατότητας (1) μετάδοσης του HIV (σε βρέφη αρνητικά για ιό HIV), (2) ανάπτυξης ιικής αντοχής (σε βρέφη με HIV) και (3) σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών σε βρέφος που θηλάζει, οι γυναίκες που έχουν προσβληθεί από HIV δεν πρέπει σε καμία περίπτωση να θηλάζουν τα βρέφη τους εάν λαμβάνουν Norvir.
Bulgarian: Поради вероятността за (1) HIV трансмисия (при HIVотрицателни деца), (2) развитие на вирусна резистентност (при HIV-положителни деца) и (3) сериозни нежелани реакции при кърмачето, инфектираните с HIV жени не трябва да кърмят при никакви обстоятелства, ако употребяват Norvir.
Greek: • σοβαρή αλλεργική αντίδραση
Bulgarian: сериозни алергични реакции
Greek: Ενδέχεται να δείτε μερικές μικρές φυσαλίδες στην επιφάνεια του υγρού - και αυτό είναι αναμενόμενο (βλέπε Εικόνα 7).
Bulgarian: Може да се виждат известно количество малки мехурчета на повърхността на течността - това също не трябва да Ви тревожи (вж. Фигура 7).
Greek: • η σύριγγα είναι κατεστραμμένη ή έχει διαρροή.
Bulgarian: • спринцовката е повредена или пропуска.
Greek: Εάν εξακολουθούν να υπάρχουν, ανακινήστε μέχρι να διαλυθούν.
Bulgarian: Ако все още има бучици, продължавайте да разклащате докато всички изчезнат.
Greek: Εάν απορρίψετε μεγαλύτερη ποσότητα υγρού, ξεκινήστε πάλι από το βήμα 7.
Bulgarian: Ако изтласкате твърде много течност, започнете отново от Стъпка 7.
Greek: Έχει αποδειχθεί ότι το ritonavir προκαλεί περιορισμένη άνευ συμπτωμάτων παράταση του διαστήματος PR σε μερικά υγιή ενήλικα άτομα.
Bulgarian: Доказано е, че ритонавир причинява умерено безсимптомно удължаване на PR интервала при някои здрави възрастни индивиди.
Greek: Η κατανάλωση φυστικοβούτυρου, πραλίνας φουντουκιού, ή σιροπιού βατόμουρου αμέσως μετά τη λήψη του φαρμάκου μπορεί να βοηθήσει στην απομάκρυνση της επίγευσης από το στόμα σας.
Bulgarian: Приемането на фъстъчено масло, шоколадов лешников крем или сироп от касис веднага след приема на лекарството може да помогне за изчистването на остатъчния вкус от устата Ви.
Greek: Αυτό θα βοηθήσει στη διάλυση των φυσαλίδων και θα σας διασφαλίσει ότι θα συγκεντρωθούν όλες στο άκρο (βλέπε Εικόνα 3).
Bulgarian: Това ще помогне да се разбият мехурчетата и се уверете, че те са на върха (вж. Фигура 3).
Greek: Στον άνθρωπο έχουν προσδιορισθεί τέσσερις μεταβολίτες του ritonavir.
Bulgarian: При човека са установени четири метаболита.
Greek: • Όταν το σύστημα διαχείρισης κινδύνου έχει τροποποιηθεί, ειδικά ως αποτέλεσμα νέων πληροφοριών οι οποίες μπορεί να οδηγήσουν σε μια σημαντική αλλαγή στο προφίλ οφέλους/κινδύνου, ή ως αποτέλεσμα ενός σημαντικού γεγονότος (φαρμακοεπαγρύπνησης ή ελαχιστοποίησης κινδύνου).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, осебено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важнен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Greek: Βάλτε μια μικρή ποσότητα μαλακής τροφής (σάλτσα μήλου ή πουτίγκα βανίλιας) σε ένα δοχείο (βλέπε Εικόνα 2).
Bulgarian: Сложете малко количество мека храна (ябълково пюре или ванилов пудинг) в чаша (вж. Фигура 2).
Greek: - Sildenafil ή tadalafil για την ανικανότητα (στυτική δυσλειτουργία).
Bulgarian: - Силденафил или тадалафил при импотентност (еректилна дисфункция).
Greek: Κάποιοι ασθενείς που λαμβάνουν έναν αριθμό αντιρετροϊκών φαρμάκων μπορεί να αναπτύξουν την ασθένεια αυτή.
Bulgarian: Някои от пациентите, приемащи няколко антиретровирусни лекарства може да развият това заболяване.
Greek: Οι δράσεις αυτές θεωρείται ότι αντιπροσωπεύουν επαγωγή του μεταβολισμού του bupropion.
Bulgarian: Счита се, че тези ефекти показват индукция на метаболизма на бупропион.
Greek: Ανάγνωση της κλίμακας a. Κάθε χιλιοστόλιτρο (mL) απεικονίζεται ως αριθμός με μια μεγάλη γραμμή.
Bulgarian: Всеки милилитър (ml) е показан като цифра с голяма линия.
Greek: Δεν απαιτούνται ειδικές συνθήκες θερμοκρασίας για τη φύλαξη αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия на съхранение.
Greek: Το προφίλ ασφάλειας του Norvir στα παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω είναι παρόμοιο με αυτό που παρατηρείται στους ενήλικες.
Bulgarian: Профилът на безопасност на Norvir при деца на възраст на и над 2 години е сходен с този, наблюдаван при възрастни.
Greek: Λόγω του κινδύνου εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με το bedaquiline, θα πρέπει να αποφεύγεται η συγχορήγηση.
Bulgarian: Поради риска от нежелани събития, свързани с бедаквилин, едновременното приложение трябва да се избягва.
Greek: Για δόσεις πολλαπλάσιες των 100 mg ακριβώς (100, 200, 300, 400, 500, ή 600 mg) προσθέστε το περιεχόμενο κάθε φακελλίσκου πάνω σε μαλακή τροφή (σάλτσα μήλου ή πουτίγκα βανίλιας) ή αναμείξτε με μια μικρή ποσότητα υγρού (νερό, σοκολατούχο γάλα ή βρεφική τροφή) και καταναλώστε ολόκληρη τη μερίδα.
Bulgarian: При дози, точно кратни на 100 mg (100, 200, 300, 400, 500 или 600 mg), посипете цялото съдържание на едно саше върху мека храна (ябълково пюре или ванилов пудинг) или смесете с малко количество течност (вода, шоколадово мляко или изкуствено мляко за кърмачета) и употребете цялото количество.
Greek: Το bupropion μεταβολίζεται κυρίως από το CYP2B6.
Bulgarian: Бупропион се метаболизира главно от CYP2B6.
Greek: Με αυτό τον τρόπο θα μετακινηθούν οι φυσαλίδες στο άκρο της σύριγγας.
Bulgarian: Това ще придвижи мехурчетата към върха.
Greek: Σύνδρομο Stevens Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση (ΤΕΝ)
Bulgarian: Синдром на Stevens Johnson, токсична епидермална некролиза (TEN)
Greek: • Όταν αναμειχτεί η σκόνη, το έτοιμο εναιώρημα πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 2 ωρών.
Bulgarian: След смесването на праха, подготвената суспензия трябва да се използва до 2 часа.
Greek: d. Πλύνετε και στεγνώστε την επιφάνεια εργασίας που χρησιμοποιήσατε για την ανάμειξη του φαρμάκου.
Bulgarian: Измийте и изсушете повърхността, използвана за смесване на лекарството.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε tadalafil για την πνευμονική αρτηριακή υπέρταση.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако приемате тадалафил за пулмонална артериална хипертония.
Greek: Προσέξτε να μην πέσει σκόνη έξω από το δοχείο ανάμειξης (βλέπε Εικόνα 6).
Bulgarian: Внимавайте да не разсипете прах извън смесителната чашка (вж. Фигура 6).
Greek: Προσέξτε να μη χύσετε το υγρό έξω από το δοχείο ανάμειξης.
Bulgarian: Внимавайте да не разлеете течност извън смесителната чашка.
Greek: • Το πλήρες περιεχόμενο κάθε φακελλίσκου πρέπει να προστίθεται σε μια μικρή ποσότητα μαλακής τροφής (π.χ. σάλτσα μήλου ή πουτίγκα βανίλιας).
Bulgarian: Цялото съдържание на всяко саше трябва да се посипе върху малко количество мека храна (например ябълково пюре или ванилов пудинг).
Greek: Εάν το όφελος θεωρηθεί ότι υπερτερεί του κινδύνου και το ritonavir πρέπει να χρησιμοποιηθεί, μειώστε τη δόση του ibrutinib στα 140 mg και παρακολουθήστε στενά τον ασθενή για σημεία τοξικότητας
Bulgarian: Ако се счита, че ползата превишава риска, и трябва да се използва ритонавир, намалете дозата на ибрутиниб до 140 mg и внимателно наблюдавайте пациента за токсичност.
Greek: Σημείωση: το ritonavir δοσολογήθηκε μετά από ένα γεύμα σε όλα τα αναφερόμενα σχήματα.
Bulgarian: Забележка: ритонавир е приеман след хранене за всички посочени режими.
Greek: Αυτή η αύξηση είναι πιθανόν να οφείλεται στο ritonavir και μια μεγαλήτερη επίδραση μπορεί να παρατηρηθεί κατά την διάρκεια παρατεταμένης συγχορήγησης.
Bulgarian: Това повишение вероятно се дължи на ритонавир, като може да се наблюдава по-изразен ефект при продължително едновременно приложение.
Greek: Χορήγηση με υγρά Το πλήρες περιεχόμενο κάθε φακελλίσκου πρέπει να διαλύεται σε 9,4 mL υγρού (νερό, σοκολατούχο γάλα, ή βρεφική τροφή) οδηγώντας σε τελική συγκέντρωση 10 mg ανά mL.
Bulgarian: Цялото съдържание на всяко саше трябва да се суспендира в 9,4 ml течност (вода, шоколадово мляко или изкуствено мляко за кърмачета), така че да се получи крайна концентрация 10 mg на ml.
Greek: - Νεφρική νόσο, καθώς ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να ελέγξει τη δόση των άλλων φαρμάκων σας (όπως οι αναστολείς πρωτεασών).
Bulgarian: - Бъбречно заболяване, тъй като може да е необходимо Вашия лекар да промени дозата на другите лекарства, които приемате (напр. протеазни инхибитори).
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε καρδιακή ανωμαλία ή διαταραχή αγωγιμότητας.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако имате сърдечни или проводни нарушения
Greek: Ένας μεγάλος αριθμός (6100 γεννήσεις ζώντων) εγκύων γυναικών εκτέθηκε σε ritonavir κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Bulgarian: Голям брой бременни жени (6 100 живи раждания) са били изложени на действието на ритонавир по време на бременността; от тях, 2 800 са били изложени по време на първия триместър.
Greek: Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με το Νorvir (ritonavir) ή τα άλλα φάρμακα που σας έχουν συνταγογραφηθεί ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси относно Norvir (ритонавир) или другите предписани лекарства, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Greek: Υπάρχουν φάρμακα που δεν μπορούν να συγχορηγηθούν με Norvir διότι οι δράσεις τους ενδέχεται να αυξηθούν ή να μειωθούν όταν λαμβάνονται ταυτόχρονα.
Bulgarian: Съществуват лекарства, които не трябва да се смесват с Norvir, тъй като техните реакции може да се повишат или понижат в случай на едновременното им приложение.
Greek: Ωστόσο, ο αναφερόμενος χρόνος εκδήλωσής τους ποικίλει και μπορεί να συμβεί πολλούς μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας (βλέπε παράγραφο 4.4).
Bulgarian: Въпреки че съобщеното време на поява много варира, те може да настъпят много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να δοθεί στον ακριβή υπολογισμό της δόσης του Norvir, στην συνταγογράφηση της φαρμακευτικής αγωγής, στην παροχή πληροφοριών και οδηγίων σχετικα με τη δοσολογία ώστε να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος λανθασμένης χορήγησης φαρμάκων και υποδοσολογίας φαρμάκου.
Bulgarian: Трябва да се обърне специално внимание при точното изчисляване на дозата на Norvir, при преписване на назначението, при даването на информация при отпускането и указанията за приложениена лекарството, за да се сведе до минимум рискът от лекарствени грешки и недостатъчно дозиране.
Greek: • αδυναμία για ύπνο (αϋπνία)
Bulgarian: неспособност за сън (безсъние)
Greek: Οι ακόλουθες προειδοποιήσεις εφαρμόζονται όταν το Norvir λαμβάνεται ως πλήρης δόση.
Bulgarian: Следните предупреждения се отнасят, когато Norvir се приема в пълна доза.
Greek: Η θυρεοειδοτρόπος ορμόνη (TSH) θα πρέπει να παρακολουθείται σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με levothyroxine τουλάχιστον κατά τον πρώτο μήνα μετά την έναρξη και/ή λήξη της θεραπείας με ritonavir.
Bulgarian: Трябва да се наблюдава тиреостимулиращият хормон (ТСХ) при пациентите, лекувани с левотироксин, поне през първия месец след началото и/или края на лечението с ритонавир.
Greek: Σε μια μελέτη αλληλεπίδρασης εφάπαξ δόσης bedaquiline και πολλαπλών δόσεων του lopinavir / ritonavir, η AUC του bedaquiline αυξήθηκε κατά 22%.
Bulgarian: В едно проучване на взаимодействията с единична доза бедаквилин и множество дози лопинавир/ритонавир AUC на бедаквилин се повишава с 22%.
Greek: Λευκού χρώματος, ωοειδές με ανάγλυφο το [λογότυπο Abbott] και «ΝΚ».
Bulgarian: Бели, овални, с вдлъбнато релефно означение [лого на Abbott] и "NK".
Greek: Βάσει μελετών αλληλεπίδρασης με φαρμακοκινητικά ενισχυμένους με ritonavir αναστολείς πρωτεασών (lopinavir/ritonavir, atazanavir), ταυτόχρονη χορήγηση omeprazole ή ranitidine δεν τροποποιεί σημαντικά την αποτελεσματικότητα του ritonavir ως φαρμακοκινητικό ενισχυτή παρά την ελάχιστη τροποποίηση της έκθεσης (περίπου 6-18%).
Bulgarian: Базирайки се на проучванията върху взаимодействията на подсилени с ритонавир протеазни инхибитори (лопинавир/ритонавир, атазанавир), едновременното приложение на омепразол или ранитидин не променя значително ефикасността на ритонавир като фармакокитеничен енхансер, независимо от малките промени в експозицията (около 6 - 18%).
Greek: Aυτά αναφέρονται πιο πάνω, στην παράγραφο 2 με τίτλο «Μην πάρετε το Norvir».
Bulgarian: Те са изброени по-горе в точка 2, под „Не приемайте Norvir".
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τις επιδράσεις της ριτοναβίρης στο βρέφος που θηλάζει ή τις επιδράσεις του φαρμάκου στην παραγωγή γάλακτος.
Bulgarian: Няма информация за ефекта на ритонавир върху кърмачето или за ефекта на лекарствения продукт върху продукцията на кърма.
Greek: Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Bulgarian: Не всички видови опаковки може да са пуснати в продажба.
Greek: Η χρήση αυξημένων δόσεων ritonavir μπορεί να διαφοροποιήσει το προφίλ ασφάλειας του συνδυασμού και, ως εκ τούτου, δε συνιστάται.
Bulgarian: Употребата на по-високи дози ритонавир може да промени профила на безопасност на комбинацията и затова не се препоръчва.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις αυτές οι μυϊκές διαταραχές ήταν σοβαρές (ραβδομυόλυση).
Bulgarian: В редки случаи, тези мускулни нарушения са сериозни (рабдомиолиза).
Greek: Η AUC του μεταβολίτη prednisolone αυξήθηκε κατά 37 και 28% μετά από 4 και 14 ημέρες ritonavir, αντίστοιχα.
Bulgarian: AUC на метаболита преднизолон се повишава съответно с 37 и 28% след 4 и 14 дни ритонавир.
Greek: Για λεπτομέρειες σχετικά με την προετοιμασία και τη χορήγηση του Norvir κόνις για πόσιμο εναιώρημα, βλέπε παράγραφο 6.6.
Bulgarian: За подробности относно приготвянето и приложението на Norvir прах за перорална суспензия вижте точка 6.6.
Greek: Πλύνετε αμέσως το κουτάλι και το δοχείο με ζεστό νερό και υγρό πιάτων (βλέπε σχήμα 7).
Bulgarian: Веднага измийте лъжицата и чашата с топла вода и сапун за миене на съдове (вж. Фигура 7).
Greek: Αυτοάνοσες διαταραχές μπορεί να εμφανιστούν πολλούς μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Bulgarian: Автоимунните нарушения могат да се проявят много месеци след началото на лечението.
Greek: 1 Οι τιμές εκφράζονται ως γεωμετρικές παράμετροι.
Bulgarian: Стойности, изразени като геометрични средни.
Greek: (μg•h/mL) t½ (h)
Bulgarian: (µg•h/ml) t½ (h)
Greek: Το saquinavir πρέπει να δίνεται μόνο σε συνδυασμό με ritonavir.
Bulgarian: Саквинавир трябва да се дава само в комбинация с ритонавир.
Greek: Αν μία παρενέργεια σας εμποδίζει να παίρνετε το Norvir, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.
Bulgarian: Ако някоя нежелана реакция не Ви позволява да продължите приема на Norvir, уведомете незабавно Вашия лекар.
Greek: - Εάν το Norvir λαμβάνεται σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊκούς παράγοντες, είναι σημαντικό να διαβάσετε επίσης τα Φύλλα Οδηγιών Χρήσης που παρέχονται με τα φάρμακα αυτά.
Bulgarian: - Когато Norvir се приема в комбинация с други антиретровирусни лекарства, е важно внимателно да прочетете и приложените листовки на другите лекарствени продукти.
Greek: Για ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη μείωση της δόσης κλαριθρομυκίνης: για ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης 30 έως 60 ml/min η δόση θα πρέπει να μειώνεται κατά 50%, για ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη των 30 ml/min δόση θα πρέπει να μειώνεται κατά 75%.
Bulgarian: При пациенти с бъбречна недостатъчноост трябва да се има предвид намаляване на дозата: за пациенти с креатининов клирънс от 30 до 60 ml/min дозата трябва да се намали с 50%, а за пациенти с креатининов клирънс под 30 ml/min дозата трябва да се намали със 75%.
Greek: Εάν παρατηρηθεί επιδείνωση της ηπατικής νόσου σε αυτούς τους ασθενείς, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη προσωρινή ή μόνιμη διακοπή της θεραπείας.
Bulgarian: Ако при такива пациенти има доказателства за влошаване на чернодробното заболяване, трябва да се обсъди прекъсване или преустановяване на лечението.
Greek: Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Bulgarian: Не са провеждани специфични проучвания на Norvir по отношение ефектите му върху способността за шофиране и работа с машини.
Greek: Ωστόσο, επειδή το ritonavir έχει αποδειχθεί ότι αναστέλλει το CYP2B6 in vitro, δεν θα πρέπει να υπερβαίνεται η συνιστώμενη δόση bupropion.
Bulgarian: Тъй като е доказано, че ритонавир също така инхибира CYP2B6 in vitro, препоръчителната дозировка бупропион не трябва да бъде превишавана.
Greek: Το Norvir δεν φάνηκε να αυξάνει την πιθανότητα ανάπτυξης ανωμαλιών γέννησης συγκριτικά με τον γενικό πληθυσμό.
Bulgarian: Norvir не е показал повишаване на риска от развитие на вродени дефекти в сравнение с общата популация.
Greek: - Εξακολουθείτε να μπορείτε να μεταδίδετε τον ιό HIV ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, παρόλο που ο κίνδυνος μειώνεται με την αποτελεσματική αντιρετροϊκή θεραπεία.
Bulgarian: - Когато приемате това лекарство, вие все още може да предадете ХИВ, въпреки че рискът се понижава от ефективна антиретровирусна терапия.