FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In Anbetracht dieser Daten kann eine Behandlung von stillenden Frauen mit Oseltamivir erwogen werden, wenn ein klarer Nutzen für die Stillende ersichtlich ist.
Hungarian: A fenti információknak, illetve az aktuálisan terjedő influenzavírus-törzs patogenitásának és a szoptató nő egészségi állapotának ismeretében az oszeltamivir alkalmazása mérlegelhető, ha az egyértelmű előnyöket biztosít a szoptató anyák számára.
German: Kapselhülle
Hungarian: Kapszulaméret:
German: Allerdings können die Grippesymptome wieder auftreten, wenn die Behandlung mit Ebilfumin früher beendet wird, als der Arzt es verordnet hat.
Hungarian: Azonban, ha az Ebilfumin-t előbb abbahagyja, mint ahogy a kezelőorvos előírta, az influenza tünetei visszatérhetnek.
German: Säuglinge unter 1 Jahr und Kinder unter 40 kg Körpergewicht:
Hungarian: 1 évesnél fiatalabb csecsemők és 40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Nicht über 25ºC lagern.
Hungarian: A gyógyszertárban elkészített szuszpenzió tárolása Legfeljebb 25C-on tárolva 3 hétig használható fel.
German: Schwindel), Abgeschlagenheit, Fieber, Gliederschmerzen
Hungarian: hasfájás, gyomorrontás, fejfájás és a fájdalom.
German: In Haushalten mit Influenza-infizierten Indexfällen reduzierte sich die Inzidenz der Influenza von 26 % (23/89) in der Gruppe, die keine Prophylaxe erhielt, auf 11 % (9/84) in der Gruppe, die eine Prophylaxe erhielt (58,5 % Reduktion [95 %Konfidenzintervall 15,6-79,6; p = 0,0114]).
Hungarian: (10/135) volt a prevenciós kezelésben részesülő betegcsoportban (62,7%-os csökkenés [95% CI 26,0-81,2; p = 0,0042]). A háztartásokban az influenzával fertőzött index esetekben az influenza incidenciája csökkent; 26% (23/89) volt a prevencióban nem részesülő és 11% (9/84) volt a prevencióban részesülő betegcsoporton (58,5%-os csökkenés [95% CI 15,6 - 79,6; p=0,0114]).
German: In einer Studie mit älteren Bewohnern von Pflegeheimen, von denen 80 % in der betreffenden Saison geimpft worden waren, senkte Oseltamivir 75 mg einmal täglich während 6 Wochen angewendet signifikant die Inzidenz der klinischen Influenzaerkrankung von 12/272 (4,4 %) in der Placebogruppe auf 1/276 (0,4 %) in der Oseltamivir-Gruppe (92 % Reduktion [95 % Konfidenzintervall 1,5-6,6; p = 0,0015]).
Hungarian: 80%-a influenza elleni védőoltást kapott, a 6 hétig naponta egyszer adott 75 mg oszeltamivir szignifikánsan csökkentette a klinikai tünetekkel járó influenzabetegség előfordulását a placebo csoportban észlelt 12/272 esetről (4,4%-ról) 1/276 esetre (0,4%-ra) az oszeltamivir csoportban (92% csökkenés [95% CI 1,5-6,6; p = 0,0015]). Ebben a vizsgálatban az NNT 25 (95% CI 23-62) volt.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Oseltamivir eine Zurückstellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in einer oder mehreren pädiatrischen Altersklassen mit Influenza gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség gyermekek esetén minden korosztálnál halasztást engedélyez az oszeltamivir vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően (lásd 4.2 pont,
German: Ist dies der Fall, muss Ihre Dosis gegebenenfalls angepasst werden.
Hungarian: Ebben az esetben az adag módosítására lehet szükség
German: 8 Kapseln (360 mg)
Hungarian: 8 kapszula (360 mg)
German: 18 Kapseln (540 mg)
Hungarian: 18 kapszula (540 mg)
German: Es liegen keine Daten für die Postexpositions-Prophylaxe der Influenza bei Säuglingen im Alter von unter 1 Jahr vor.
Hungarian: 1 éves kor alatti csecsemőkre vonatkozóan nincs adat influenza expozíciót követő prevenciós vizsgálatból.
German: Seltene aber schwerwiegende Nebenwirkungen: Suchen Sie sofort einen Arzt auf (Können bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten auftreten) Während der Behandlung mit Oseltamivir wurden seltene Ereignisse gemeldet, einschließlich
Hungarian: (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek) Az oszeltamivir-kezelés során ritkán olyan eseményeket jelentettek, mint
German: 5 ml zweimal täglich 5 ml einmal täglich
Hungarian: 5 ml naponta kétszer 5 ml naponta egyszer
German: Eisen(III)-hydroxid-oxid (E 172) Titandioxid (E 171)
Hungarian: Sárga vas-oxid (E172) Titán-dioxid (E171)
German: 10 bis 15 kg
Hungarian: 10-15 kg
German: Ebilfumin 30 mg Hartkapseln
Hungarian: Ebilfumin 30 mg kemény kapszula
German: • wenn Sie allergisch gegen Oseltamivir oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Hungarian: • ha allergiás az oszeltamivirre vagy az Ebilfumin (6.
German: Konjunktivitis (inkl. geröteter Augen, Ausfluss aus den Augen und Augenschmerzen)
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek conjunctivitis (beleértve a vörös szemeket, szemváladékozást és szemfájdalmat is)
German: 4 Kapseln (300 mg)
Hungarian: 4 kapszula (300 mg)
German: Kinder ab 1 Jahr mit einem Gewicht unter 40 kg:
Hungarian: 1 éves vagy annál idősebb, 40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek:
German: • eine 30-mg-Kapsel Ebilfumin
Hungarian: • Egy 30 mg-os Ebilfumin kapszula
German: 30 mg einmal wöchentlich * Die Daten stammen aus Studien bei Patienten unter kontinuierlicher ambulanter Peritonealdialyse (CAPD).
Hungarian: 30 mg hetente egyszer * Folyamatos ambuláns peritoneális dialízisben (CAPD) részesülő betegek vizsgálataiból származó adatok; az oszeltamivir-karboxilát clearance várhatóan magasabb az automatizált peritoneális dializis (APD) mód alkalmazásakor.
German: 12 Kapseln (360 mg)
Hungarian: 12 kapszula (360 mg)
German: Die Hartkapsel besteht aus einem gelben Unterteil und Oberteil mit schwarzem Aufdruck „OS 30".
Hungarian: A kemény kapszula teste és teteje erős sárga, a kapszulatetőn fekete „OS 30" jelzéssel.
German: Wenn Sie die Suspension zum Einnehmen benötigen, diese aber in Ihrer Apotheke nicht erhältlich ist, können Sie aus den Kapseln eine flüssige Form von Ebilfumin herstellen.
Hungarian: Amennyiben belsőleges szuszpenzióra van szüksége, de az nem beszerezhető a gyógyszertárból, akkor az Ebilfumin oldat formáját Ön is elkészítheti a kapszulákból.
German: • eine 75-mg-Kapsel Ebilfumin
Hungarian: • Egy 75 mg-os Ebilfumin kapszula
German: 25 Kapseln (750 mg)
Hungarian: 25 kapszula (750 mg)
German: Verwenden Sie nur 75-mg-Kapseln zur Herstellung von 75-mg-Dosen.
Hungarian: A 75 mg-os adagokhoz csak 75 mg-os kapszulát alkalmazhat.
German: > 15 kg bis 23 kg 45 mg 7,5 ml
Hungarian: >15 kg-23 kg 45 mg
German: Diese Zubereitung aus der Apotheke ist die bevorzugte Möglichkeit.
Hungarian: Ha lehetőség van rá ezt a gyógyszertári készítményt kell használni.
German: 30 mg einmal täglich
Hungarian: 30 mg naponta egyszer
German: Immungeschwächte Patienten
Hungarian: Immunkompromittált betegek
German: Schütten Sie das gesamte Pulver in die Schale.
Hungarian: Öntse az összes port a tálkába.
German: 9 mg zweimal täglich
Hungarian: 9 mg naponta kétszer
German: Es wird erwartet, dass die Oseltamivircarboxylat-Clearance bei Anwendung der automatisierten Peritonealdialyse (APD) höher ist.
Hungarian: 30 mg egyszeri dózis * Folyamatos ambuláns peritoneális dialízisben (CAPD) részesülő betegek vizsgálataiból származó adatok; az oszeltamivir_karboxilát clearance várhatóan magasabb az automatizált peritoneális dializis (APD) mód alkalmazásakor.
German: • Sehstörungen
Hungarian: • Szédülés
German: Ebilfumin 30 mg Hartkapseln sind in Blisterpackungen oder Tablettenbehältnissen mit je 10 Kapseln erhältlich.
Hungarian: Az Ebilfumin 30 mg kemény kapszula 10 db-os buborékcsomagolásban vagy tablettatartályban kapható.
German: Es wurden keine Studien mit pädiatrischen Patienten mit Leberfunktionsstörungen durchgeführt.
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatokat májkárosodásban szenvedő gyermekeknél.
German: Puh/Tel: +358 (0)20 180 5900
Hungarian: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 (0)20 180 5900
German: 60 mg einmal täglich
Hungarian: 60 mg naponta egyszer
German: • eine scharfe Schere
Hungarian: • Éles olló
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek thrombocytopenia
German: Patientenpopulation
Hungarian: B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
German: Nicht über 25ºC lagern.
Hungarian: Legfeljebb 25°C-on tárolandó
German: Ebilfumin 75 mg Hartkapseln
Hungarian: Ebilfumin 75 mg kemény kapszula
German: Die Pharmakokinetik von Oseltamivir bei Kindern und Jugendlichen im Alter ab 12 Jahren ist vergleichbar mit der Erwachsener.
Hungarian: 1 mg/ttkg) Az oszeltamivir farmakokinetikája gyermekeknél és 12 éves vagy annál idősebb serdülőknél hasonló a felnőttekéhez.
German: 6 Wochen haltbar bei 2-8 °C
Hungarian: 2C-8C-on tárolva 6 hétig használható fel.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT [Nur für den Umkarton:] Ebilfumin 75 mg
Hungarian: Ebilfumin 75 mg [kizárólag a dobozon]
German: Ebilfumin 45 mg Hartkapseln
Hungarian: Ebilfumin 45 mg kemény kapszula
German: Eine populationspharmakokinetische Analyse zeigt, dass die Behandlung von erwachsenen, immungeschwächten Patienten mit Oseltamivir (wie in Abschnitt 4.2 Dosierung und Art der Anwendung beschrieben), im Vergleich zu erwachsenen, nicht immungeschwächten Patienten, mit vergleichbarer Kreatinin-Clearance, zu einer erhöhten Exposition des aktiven Metaboliten führt (von bis zu 50 %).
Hungarian: „Adagolás és Alkalmazás" részben leírtak szerint) részesülő csökkent immunitású, felnőtt betegek az aktív metabolit magasabb (legfeljebb 50%-kal) expozíciójának vannak kitéve, a hasonló kreatinin clearance-szel rendelkező, nem csökkent immunitású felnőtt betegekhez képest.
German: Wie ist Ebilfumin aufzubewahren?
Hungarian: Hogyan kell az Ebilfumin-t tárolni?
German: 10 Kapseln (300 mg)
Hungarian: 10 kapszula (300 mg)
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT [Nur für den Umkarton:] Ebilfumin 30 mg
Hungarian: Ebilfumin 30 mg [kizárólag a dobozon]
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Ebilfumin beachten?
Hungarian: Tudnivalók az Ebilfumin szedése előtt
German: 45 mg zweimal täglich
Hungarian: 45 mg naponta kétszer
German: • Fieberbläschen (Infektion durch Herpesviren)
Hungarian: • Alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia)
German: Ebilfumin 75 mg Hartkapseln sind in Blisterpackungen oder Tablettenbehältnissen mit je 10 Kapseln erhältlich.
Hungarian: Az Ebilfumin 75 mg kemény kapszula 10 db-os buborékcsomagolásban vagy tablettatartályban kapható.
German: > 23 kg bis 40 kg
Hungarian: >23 kg-40 kg
German: Das ist normalerweise für Kleinkinder im Alter von 1 Jahr oder älter geeignet.
Hungarian: 1 éves vagy annál idősebb gyermekek számára.
German: Kinder zwischen 1 und 12 Jahren Körpergewicht
Hungarian: 1-12 éves gyermekek Testtömeg
German: 4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az oszeltamivir nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
German: Zubereitung in der Apotheke
Hungarian: A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
German: • Wenn Sie die richtige Kapselstärke für die benötigte Dosis (eine 75-mg-Dosis) haben, öffnen Sie die Kapsel und verrühren Sie den Inhalt mit einem Teelöffel (oder weniger) eines geeigneten gesüßten Nahrungsmittels.
Hungarian: • Ha rendelkezésre áll a megfelelő kapszula a szükséges adaghoz (egy 75 mg-os adag), nyissa szét a kapszulát, majd tartalmát keverje össze 1 teáskanálnyi (vagy kevesebb) megfelelő, édesített élelmiszerrel.
German: Prophylaxe während einer Influenzaepidemie in der Bevölkerung wurde bei Kindern im Alter von unter 12 Jahren nicht untersucht.
Hungarian: 12 éves kor alatti gyermekeknél a közösségben terjedő influenzajárvány prevenciójára nem végeztek vizsgálatokat.
German: Resistente Stämme, die sich während einer Behandlung mit Oseltamivir entwickelten, wurden sowohl von immunkompetenten als auch von immungeschwächten Patienten isoliert.
Hungarian: csökkent immunitású és immunkompetens betegekből is izoláltak.
German: • Wenn Sie die richtige Kapsel für die benötigte Dosis (eine 45-mg-Dosis) haben, öffnen Sie die Kapsel und verrühren Sie den Inhalt mit einem Teelöffel (oder weniger) eines geeigneten gesüßten Nahrungsmittels.
Hungarian: • Ha rendelkezésre áll a megfelelő kapszula a szükséges adaghoz (egy 45 mg-os), nyissa szét a kapszulát, majd tartalmát keverje össze 1 teáskanálnyi (vagy kevesebb) megfelelő, édesített élelmiszerrel.
German: Postexpositions-Prophylaxe: In einer Studie wurde Oseltamivir 75 mg einmal täglich an Personen (davon 12,6 % gegen Influenza geimpft), die in Kontakt mit einem Influenzafall (Indexfall) standen, beginnend innerhalb von 2 Tagen nach Auftreten der Symptome beim Indexfall und über einen Zeitraum von 7 Tagen angewendet.
Hungarian: Post-expozíciós prevenció: vizsgálatot végeztek olyan személyekkel (12,6% influenza elleni védőoltásban részesült), akik kapcsolatba kerültek influenzaszerű tüneteket mutató (index eset)
German: Ebilfumin 45 mg Hartkapseln sind in Blisterpackungen oder Tablettenbehältnissen mit je 10 Kapseln erhältlich.
Hungarian: Az Ebilfumin 45 mg kemény kapszula 10 db-os buborékcsomagolásban vagy tablettatartályban kapható.
German: Verwenden Sie für die Einnahme der in der Apotheke zubereiteten Suspension eine graduierte Spritze zur oralen Anwendung, mit welcher kleine Mengen Suspension abgemessen werden können.
Hungarian: A gyógyszertári szuszpenziót egy beosztásokkal ellátott, kis mennyiségű szuszpenzió kimérésére alkalmas szájfecskendővel együtt adja ki.
German: Nachfolgend sind die geeigneten Größen der Dosierungshilfen aufgelistet, die verwendet werden sollten, um das richtige Volumen der Ebilfumin-Suspension (6 mg/ml) aufzuziehen.
Hungarian: Az Ebilfumin szuszpenzió (6 mg/ml) mennyiségének pontos kiméréséhez szükséges szájfecskendő méretek az alábbiakban láthatók.
German: Oseltamivir wird durch überwiegend in der Leber vorkommende Esterasen nahezu vollständig in Oseltamivircarboxylat umgewandelt.
Hungarian: Az oszeltamivir nagymértékben alakul át oszeltamivir-karboxiláttá az elsősorban a májban lokalizálódó eszterázok által.
German: Wenn die Neuraminidasen blockiert werden, kann sich das Virus nicht ausbreiten.
Hungarian: Ha a neuraminidázok blokkolva vannak, a vírus nem képes terjedni.
German: Am 22. Mai 2014 erhielt Ebilfumin eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Hungarian: 2014. május 22-én az Ebilfumin megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
German: Weitere Informationen über Ebilfumin finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Hungarian: Az Ebilfumin-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
German: Über die Anwendung wird im Allgemeinen von Fall zu Fall entschieden.
Hungarian: Erre általában egyedi esetekben kerül sor.
German: Ebilfumin (Oseltamivir)
Hungarian: Ebilfumin (oszeltamivir)
German: Informationen zum Referenzarzneimittel finden Sie ebenfalls auf der Website der Agentur.
Hungarian: A referencia-gyógyszerre vonatkozó információ szintén megtalálható az Ügynökség weboldalán.
German: Ebilfumin ist als Kapseln (30 mg, 45 mg und 75 mg) erhältlich.
Hungarian: Az Ebilfumin kapszula (30 mg, 45 mg és 75 mg) formájában kerül forgalomba.
German: Ebilfumin ersetzt nicht die Grippeimpfung und ist gemäß den offiziellen Empfehlungen anzuwenden.
Hungarian: Az Ebilfumin nem helyettesíti az influenza elleni védőoltást, és azt a hivatalos ajánlások alapján kell alkalmazni.
German: Bei Erwachsenen mit geschwächten Immunsystem (der natürlichen Körperabwehr) beträgt die Anwendungsdauer 10 Tage.
Hungarian: Legyengült immunrendszerű (a szervezet természetes védekező rendszere) felnőtteknél a gyógyszert 10 napon keresztül kell alkalmazni.
German: Wie bei jedem Arzneimittel legte das Unternehmen Studien zur Qualität von Ebilfumin vor.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat az Ebilfumin minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
German: Weitere Informationen über Generika finden Sie in dem Frageund Antwort-Dokument hier.
Hungarian: A generikus gyógyszerekkel kapcsolatban további információ ebben a kérdés-válasz dokumentumban található.
German: Ebilfumin kann auch in Ausnahmesituationen zur vorbeugenden Behandlung angewendet werden, etwa wenn der saisonale Grippeimpfstoff keinen ausreichenden Schutz bietet und bei einer Pandemie (weltweiten Grippeepidemie).
Hungarian: Kivételes esetekben az Ebilfumin alkalmazható megelőző kezelésként is, például amikor a szezonális influenza elleni oltás valószínűleg nem nyújt megfelelő védelmet és pandémia (világméretű influenzajárvány) tört ki.
German: Warum wurde Ebilfumin in der EU zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték az Ebilfumin forgalomba hozatalát az EU-ban?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Ebilfumin ergriffen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Ebilfumin biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
German: Ebilfumin ist ein antivirales Arzneimittel, das zur Behandlung oder Vorbeugung von Influenza (Grippe) angewendet wird.
Hungarian: Az Ebilfumin egy vírusellenes gyógyszer, amelyet az influenza kezelésére vagy megelőzésére alkalmaznak.
German: Dies bedeutet, dass Ebilfumin den gleichen Wirkstoff enthält und auf gleiche Weise wirkt wie ein in der EU bereits zugelassenes Referenzarzneimittel namens Tamiflu.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Ebilfumin ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint egy, az EU-ban már engedélyezett, Tamiflu nevű „referencia-gyógyszer".
German: Studien zum Nutzen und zu den Risiken des Wirkstoffs in den zugelassenen Anwendungen wurden bereits für das Referenzarzneimittel, Tamiflu, durchgeführt und müssen für Ebilfumin nicht wiederholt werden.
Hungarian: A hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat a jóváhagyott alkalmazásokban a már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, a Tamiflu-val, így ezeket az Ebilfumin esetében nem szükséges megismételni.
German: Weitere Informationen über Ebilfumin
Hungarian: Az Ebilfumin-nal kapcsolatos egyéb információ
German: Bei Kindern, die weniger als 40 kg wiegen, wird die Dosis nach dem Gewicht des Kindes berechnet.
Hungarian: A 40 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekek esetében az adag a gyermek súlyának megfelelően kerül kiszámításra.
German: Die Agentur war daher der Ansicht, dass der Nutzen von Ebilfumin wie bei Tamiflu gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
Hungarian: Ezért az Ügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Tamiflu-hoz hasonlóan az Ebilfumin alkalmazásának előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait, és alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Ebilfumin verbunden?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Ebilfumin alkalmazása?
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Ebilfumin entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Az Ebilfumin alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
German: Da Ebilfumin ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Hungarian: Mivel az Ebilfumin generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
German: Übersicht über Ebilfumin und warum es in der EU zugelassen ist
Hungarian: Az Ebilfumin-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
German: Die übliche Dosis für Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht über 40 kg beträgt 75 mg zweimal täglich 5 Tage lang.
Hungarian: A szokásos adag felnőtteknél és 40 kg-nál nagyobb testsúlyú gyermekeknél naponta kétszer 75 mg 5 napon keresztül.
German: • Zur Behandlung der Grippe kann es bei Erwachsenen und Kindern (einschließlich bei reifen Neugeborenen) mit Grippesymptomen angewendet werden, wenn das Influenzavirus in der Bevölkerung auftritt;
Hungarian: • Az influenza kezelésére olyan felnőtteknél és gyermekeknél (az időre született újszülötteket is beleértve) alkalmazható, akiknél akkor jelentkeznek az influenza tünetei, amikor a közösségben influenza kering.
German: Der Wirkstoff in Ebilfumin, Oseltamivir, wirkt auf das Grippevirus und blockiert einige Enzyme auf seiner Oberfläche, die sogenannten Neuraminidasen.
Hungarian: Az Ebilfumin hatóanyaga, az oszeltamivir az influenzavírusra hat, a vírus felszínén található néhány, neuraminidázként ismert enzim blokkolásával.
German: Die übliche Dosis für Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht über 40 kg beträgt 75 mg einmal täglich 10 Tage lang nach dem Kontakt mit einer infizierten Person.
Hungarian: A szokásos adag 40 kg-nál nagyobb testsúlyú felnőtteknél és gyermekeknél naponta egyszer 75 mg a fertőzött beteggel való érintkezéstől számítva 10 napon keresztül.
German: Es ist ein „Generikum".
Hungarian: Az Ebilfumin „generikus gyógyszer".
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Ebilfumin der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Tamiflu vergleichbare Qualität aufweist und mit Tamiflu bioäquivalent ist.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően az Ebilfumin minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Tamiflu-val.
German: Während einer Grippepandemie kann Ebilfumin auch zur Vorbeugung von Grippe bei Säuglingen unter einem Jahr eingesetzt werden.
Hungarian: Influenza pandémia során az Ebilfumin alkalmazható 1 évnél fiatalabb csecsemőknél is az influenza megelőzésére.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Ebilfumin, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Hungarian: Az Ebilfumin biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
German: Das Unternehmen hat ebenfalls eine Studie durchgeführt, die ergab, dass Ebilfumin mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist.
Hungarian: A vállalat elvégzett egy további vizsgálatot is, amely igazolta a referencia-gyógyszerrel való biológiai egyenértékűséget.
German: Bei einer Anwendung von Ebilfumin während einer Grippeepidemie wird diese Dosis über einen Zeitraum von bis zu 6 Wochen gegeben.
Hungarian: Ha az Ebilfumin-t influenzajárvány idején alkalmazzák, az legfeljebb 6 hétig adható.
German: Die Behandlung mit Ebilfumin muss innerhalb der ersten zwei Tage nach Auftreten der Symptome begonnen werden.
Hungarian: Az influenza kezelésére az Ebilfumin alkalmazását a tünetek megjelenését követő két napon belül el kell kezdeni.
German: • zur Vorbeugung der Grippe kann es bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von einem Jahr angewendet werden, die Kontakt mit einer an Grippe erkrankten Person hatten, und wenn das Influenzavirus in der Bevölkerung auftritt.
Hungarian: • Az influenza megelőzésére olyan felnőtteknél és 1 évnél idősebb gyermekeknél alkalmazható, akik influenzás betegekkel érintkeztek és a közösségben influenza kering.
German: Zur Grippevorbeugung muss die erste Einnahme von Ebilfumin innerhalb von zwei Tagen nach Kontakt mit einer an Grippe erkrankten Person erfolgen.
Hungarian: Az influenza megelőzésére az Ebilfumin alkalmazását az influenzás beteggel történő érintkezést követő két napon belül kell megkezdeni.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Ebilfumin werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Hungarian: Az Ebilfumin alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Ebilfumin kontinuierlich überwacht.
Hungarian: Az Ebilfumin alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.