FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Kapsułki są pakowane w blistry, dostępne w trzech różnych wielkościach opakowań (28, 56 lub 112 kapsułek) i plastikowe butelki zawierające po 250 kapsułek, ale nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w naszym kraju.
Lithuanian: Kapsulės išleidžiamos trijų dydžių lizdinių plokštelių pakuotėse (28, 56 ir 112 kapsulių), ir kapsulių talpyklėje, kurioje yra 250 kapsulių.
Polish: • depresja
Lithuanian: • Depresija
Polish: Biorąc pod uwagę metabolizm rywastygminy, nie należy spodziewać się interakcji metabolicznych z innymi produktami leczniczymi, chociaż rywastygmina może hamować metabolizm innych substancji metabolizowanych przy udziale butyrylocholinoesterazy.
Lithuanian: Atsižvelgiant į rivastigmino metabolizmą, metabolinė sąveika su kitais vaistiniais preparatais nėra tikėtina, nors rivastigminas gali slopinti nuo butirilcholinesterazės priklausomą kitų medžiagų metabolizmą.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 250 kapsułek twardych
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 250 kietųjų kapsulių
Polish: Rywastygmina może powodować zwiększone wydzielanie soku żołądkowego.
Lithuanian: Rivastigminas gali didinti skrandžio rūgšties išsiskyrimą.
Polish: ADAS-Cog: poprawa stanu klinicznego o co najmniej 4 punkty
Lithuanian: ADAS-Cog skalės įverčio pagerėjimas mažiausiai 4 balais
Polish: Średnie wartości wyjściowe ± SD Średnia zmiana po 24 tygodniach ± SD Różnica po uwzględnieniu różnic między grupami Wartość p w porównaniu z placebo
Lithuanian: Vidurkio pokytis 24 savaitę ± SN Taikyto gydymo skirtumas p-reikšmė, palyginti su placebu
Polish: Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 na 100 pacjentów) • nadmierna ruchliwość (wysoki stopień aktywności, niepokój)
Lithuanian: Nedažni (pasireiškia ne dažniau kaip 1 žmogui iš 100) • Hiperaktyvumas (didelis aktyvumas, neramumas)
Polish: Aktywność enzymu wraca do wartości wyjściowej po około 9 godzinach od chwili osiągnięcia maksymalnego działania hamującego.
Lithuanian: Pradinis fermento aktyvumas atsigauna praėjus maždaug 9 val.
Polish: Inne działania niepożądane zgłoszone po zastosowaniu rywastygminy w postaci plastrów transdermalnych, które mogą również wystąpić po zażyciu kapsułek twardych:
Lithuanian: Kiti šalutiniai reiškiniai, kurių pastebėta vartojant rivastigmino transderminių pleistrų ir kurių gali pasireikšti vartojant kietų kapsulių
Polish: • gwałtowne wymioty, które mogą prowadzić do pęknięcia części przewodu pokarmowego łączącego jamę ustną z żołądkiem (przełyku)
Lithuanian: • Labai stiprus vėmimas, dėl kurio gali atsirasti stemplės (burną su skrandžiu jungiančio vamzdelio) plyšimas
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, czy jego stan pozwala na bezpieczne prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Gydytojas Jums pasakys, ar dėl savo ligos galite saugiai vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Polish: U dzieci i młodzieży nie ma potrzeby stosowania leku Rivastigmine Actavis w leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Rivastigmine Actavis nėra skirtas vaikų populiacijai Alzheimerio ligai gydyti.
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Często Częstość nieznana
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Nedažni Dažnis nežinomas
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedłoży okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania tego produktu zgodnie z wymogami określonymi w wykazie unijnych dat referencyjnych, o którym mowa w art. 107c ust.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Polish: Może również wystąpić wolne bicie serca oraz omdlenie.
Lithuanian: Gali pasireikšti ir suretėjęs širdies susitraukimų dažnis bei alpulys.
Polish: Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður Islandia
Lithuanian: Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður Islandija
Polish: Nie badano stosowania rywastygminy u pacjentów z bardzo zaawansowaną postacią otępienia w chorobie Alzheimera lub w przebiegu choroby Parkinsona, innymi typami otępienia lub innymi typami zaburzenia pamięci (np. związane z wiekiem pogorszenie czynności poznawczych) i dlatego nie zaleca się stosowania w tej grupie pacjentów.
Lithuanian: Rivastigmino poveikis gydant sunkią Alzheimerio ligos ar su Parkinsono liga susijusią demenciją, kitas demencijos rūšis ir kitokios kilmės atminties sutrikimus (pvz., su amžiumi susilpnėjusi pažinimo funkcija), netirtas, todėl tokių pacientų juo gydyti nerekomenduojama.
Polish: Leki cholinomimetyczne mogą powodować lub nasilać niedrożność dróg moczowych i napady drgawkowe.
Lithuanian: Cholinomimetikai gali sukelti arba pasunkinti šlapimo takų obstrukciją ir traukulius.
Polish: Skuteczność rywastygminy oceniano za pomocą dwóch niezależnych skal, a oceny dokonywano w regularnych odstępach w 6- miesięcznym okresie leczenia.
Lithuanian: Veiksmingumas buvo vertinamas dviem nepriklausomomis skalėmis, kuriomis reguliariai buvo tiriama 6 mėnesių gydymo laikotarpiu (žr.
Polish: Jeśli w trakcie stosowania leku Rivastigmine Actavis zajdzie konieczność wykonania zabiegu chirurgicznego, przed zastosowaniem znieczulenia ogólnego należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu leku, ponieważ lek Rivastigmine Actavis może nasilać działanie niektórych leków zwiotczających mięśnie stosowanych w czasie znieczulenia ogólnego.
Lithuanian: Jeigu gydymo Rivastigmine Actavis metu turite operuotis, prieš Jums skiriant bet kurių nejautrą sukeliančių preparatų, būtinai pasakykite gydytojui apie šio vaisto vartojimą, kadangi anestezijos metu Rivastigmine Actavis gali stiprinti kai kurių raumenis atpalaiduojančių preparatų poveikį.
Polish: Reykjavíkurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Islandia
Lithuanian: Reykjavíkurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Islandija
Polish: Wcześniej zdefiniowane zdarzenia niepożądane, które mogą oznaczać nasilenie objawów choroby Parkinsona u pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona
Lithuanian: Iš anksto apibrėžti nepageidaujami reiškiniai, galintys rodyti parkinsonizmo simptomų pasunkėjimą pacientams, sergantiems su Parkinsono liga susijusia demencija
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Bardzo często Często
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai dažni
Polish: Zaburzenia motoryczne
Lithuanian: Motorikos disfunkcija
Polish: Żelaza tlenek żółty (E 172) Żelatyna
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E 172) Želatina
Polish: • nadmierne wydzielanie śliny i odwodnienie
Lithuanian: • Seilių perteklius ir dehidracija
Polish: Jeśli pacjent przerwał przyjmowanie leku Rivastigmine Actavis na dłużej niż 3 dni, nie powinien przyjmować kolejnej dawki, zanim nie porozmawia o tym z lekarzem.
Lithuanian: Jeigu Rivastigmine Actavis nevartojote ilgiau nei tris dienas, kitos dozės nevartokite prieš tai nepasitaręs su gydytoju.
Polish: W niektórych przypadkach zdarzenia te doprowadziły do przerwania leczenia rywastygminą (np. przerwanie z powodu drżenia 1,7% w grupie rywastygminy w porównaniu do 0% w grupie placebo).
Lithuanian: , dėl tremoro rivastigmino vartojimą reikėjo nutraukti 1,7% pacientų, placebo vartojimą − 0% pacientų).
Polish: • agresja, niepokój
Lithuanian: • Agresija, neramumo pojūtis
Polish: Zaburzenia rytmu serca (np. bradykardia, blok przedsionkowo-komorowy, migotanie przedsionków, tachykardia)
Lithuanian: Širdies aritmija (pvz., bradikardija, atrioventrikulinė blokada,
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 16.06.2011 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 15.02.2016
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registracijos data: 2011-06-16
Polish: U zwierząt, rywastygmina przenika do mleka.
Lithuanian: Per gyvūnų placentą rivastigmino prasiskverbia, į jų pieną patenka.
Polish: Dawka początkowa 1,5 mg dwa razy na dobę.
Lithuanian: Pradinė dozė 1,5 mg du kartus per parą
Polish: Kolejne zwiększanie dawki do 4,5 mg a następnie do 6 mg dwa razy na dobę, można rozważać w przypadku dobrej tolerancji dawki stosowanej, po co najmniej dwutygodniowym okresie leczenia aktualną dawką.
Lithuanian: Dozės didinimas iki 2 kartus per parą vartojamos 4,5 mg, po to − iki 6 mg dozės turi būti paremtas geru toleravimu ir atliekamas ne anksčiau kaip po 2 savaičių gydymo vartojama doze.
Polish: Jeśli którekolwiek z powyższych dotyczy pacjenta, lekarz może potrzebować kontrolować pacjenta bardziej szczegółowo w czasie stosowania leku.
Lithuanian: Jeigu kuri nors iš minėtų punktų Jums tinka, šio vaisto vartojimo metu Jūsų gydytojas Jus gali atidžiau stebėti.
Polish: Jeżeli przerwano podawanie produktu leczniczego na dłużej niż 3 dni, należy wznawiać leczenie, stosując dawkę 1,5 mg dwa razy na dobę.
Lithuanian: Jeigu gydymas nutraukiamas ilgiau negu trims paroms, jį reikia atnaujinti 1,5 mg doze, vartojama 2 kartus per parą.
Polish: Uważa się, że rywastygmina jest inhibitorem acetylo- i butyrylocholinoesterazy z grupy karbaminianów, usprawniającym cholinergiczne przekaźnictwo neurosynaptyczne przez spowalnianie procesu rozkładu acetylocholiny, uwalnianej przez czynnościowo sprawne neurony cholinergiczne.
Lithuanian: Rivastigminas yra karbamato tipo acetilcholinesterazės ir butirilcholinesterazės inhibitorius, kuris lengvina cholinerginę neurotransmisiją, lėtindamas iš funkciškai sveikų cholinerginių neuronų išsiskyrusio acetilcholino ardymą.
Polish: • ciężkie splątanie
Lithuanian: • Sunkus sumišimas
Polish: • ból w klatce piersiowej
Lithuanian: • Krūtinės ląstos skausmas
Polish: Dawka początkowa wynosi 1,5 mg dwa razy na dobę.
Lithuanian: Pradinė dozė yra 1,5 mg 2 kartus per parą.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, należy dokonać oceny korzyści ze stosowania leku Rivastigmine Actavis uwzględniając możliwe działania leku na nienarodzone dziecko.
Lithuanian: Nėščiosioms reikia įvertinti Rivastigmine Actavis vartojimo naudą ir galimą poveikį vaisiui.
Polish: Wyniki pacjentów odpowiadających na leczenie zebrane w dwóch (z trzech) wieloośrodkowych, 26-tygodniowych badaniach klinicznych z zastosowaniem zmiennych dawek, u pacjentów z łagodną do umiarkowanie ciężkiej postacią otępienia typu alzheimerowskiego, przedstawiono w Tabeli 4, poniżej.
Lithuanian: Pacientų, kuriems dviejų laisvai pasirenkamų dozių tyrimų (iš trijų pagrindžiamųjų 26 savaičių trukmės daugiacentrių klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo lengva arba vidutinio sunkumo Alzheimerio liga sergantys pacientai) metu pasireiškė kliniškai reikšmingas atskas, bendri duomenys pateikti 4-ojoje lentelėje.
Polish: Zalecana maksymalna dawka dobowa wynosi 6 mg dwa razy na dobę.
Lithuanian: Rekomenduojama didžiausia dozė yra 6 mg 2 kartus per parą.
Polish: W badaniach na szczurach i myszach, z zastosowaniem maksymalnych dawek tolerowanych, nie wykazano działania rakotwórczego, jednak ekspozycja na rywastygminę i jej metabolity była mniejsza niż u człowieka.
Lithuanian: Tyrimų metu pelėms ir žiurkėms didžiausia jų toleruojama dozė kancerogeninio poveikio nesukėlė, tačiau jų organizme rivastigmino ir jo metabolito ekspozicija buvo mažesnė negu terapinę dozę vartojančio žmogaus.
Polish: ITT: Intent-To-Treat (wszyscy pacjenci zakwalifikowani do leczenia); RDO: Retrieved Drop Outs (pacjenci, którzy zakończyli badanie przedwcześnie, a co do których uzyskano dalsze dane)
Lithuanian: ITT (Intent-To-Treat): ketinti gydyti, RDO (Retrieved Drop Outs): sugrąžinti iškritusieji
Polish: Po uwzględnieniu różnic w powierzchni ciała badanych zwierząt i człowieka, narażenie na rywastygminę i jej metabolity było w przybliżeniu równoważne zalecanej u ludzi dawce 12 mg na dobę; jednak, u zwierząt uzyskano wielkość dawki ok. 6-krotną w porównaniu do maksymalnej dawki u ludzi.
Lithuanian: Pagal kūno paviršiaus plotą normalizuota rivastigmino ir jo metabolitų ekspozicija buvo beveik ekvivalentiška ekspozicijai žmogaus, vartojančio didžiausią rekomenduojamą 12 mg paros dozę, organizme, tačiau gyvūnų vartota dozė buvo maždaug 6 kartus didesnė už didžiausią dozę žmogui.
Polish: Niektóre przypadki nasilonych wymiotów były związane z pęknięciem przełyku (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Kai kurie stipraus vėmimo atvejai buvo susiję su stemplės plyšimu (žr. 4.8 skyrių).
Polish: U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek, w porównaniu do osób zdrowych, wartości Cmax i AUC rywastygminy były ponad dwukrotnie większe; jednak, wartości Cmax i AUC nie zmieniały się u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, organizme rivastigmino Cmax ir AUC buvo daugiau nei dvigubai didesni negu sveikų asmenų, tačiau asmenų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, organizme rivastigmino Cmax ir AUC nekito.
Polish: Bezwzględna biodostępność po dawce 3 mg wynosi około 36%±13%.
Lithuanian: Pavartojus 3 mg dozę, absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 36 (±13)%. Rivastigmino pavartojus su maistu, maždaug 90 min.
Polish: ITT (ang. Intent-To-Treat): wszyscy chorzy zakwalifikowani do leczenia; RDO (ang. Retrieved Drop Outs): pacjenci, którzy zakończyli badanie przedwcześnie, a co do których uzyskano dalsze dane; LOCF (ang. Last Observation Carried Forward): ostatnia obserwacja przeniesiona dalej
Lithuanian: Vidurkiai pateikti patogumui, kategorinė analizė atlikta naudojant van Elteren testą ITT (Intent-To-Treat): ketinti gydyti, RDO (Retrieved Drop Outs): sugrąžinti iškritusieji, LOCF (Last Observation Carried forward): tolesnių tyrimų trūkstami duomenys pakeičiami paskutinio tyrimo duomenimis
Polish: Substancją czynną leku Rivastigmine Actavis jest rywastygmina.
Lithuanian: Veiklioji Rivastigmine Actavis medžiaga yra rivastigminas.
Polish: Jak stosować lek Rivastigmine Actavis
Lithuanian: Kaip vartoti Rivastigmine Actavis
Polish: Lekarz będzie systematycznie sprawdzał, czy lek działa u danego pacjenta.
Lithuanian: Jūsų gydytojas reguliariai tikrins vaisto poveikį Jums.
Polish: W pozostałych przypadkach przerywano podawanie rywastygminy (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Kitais atvejais rivastigmino vartojimas buvo nutrauktas (žr. 4.8 skyrių).
Polish: Co to jest lek Rivastigmine Actavis i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rivastigmine Actavis Jak stosować lek Rivastigmine Actavis Możliwe działania niepożądane
Lithuanian: Apie ką rašome šiame lapelyje? Kas yra Rivastigmine Actavis ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Rivastigmine Actavis Kaip vartoti Rivastigmine Actavis Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Rivastigmine Actavis Pakuotės turinys ir kita informacija
Polish: U pacjentów z chorobą Alzheimera, hamowanie przez rywastygminę aktywności acetylocholinoesterazy w płynie mózgowo-rdzeniowym było zależne od dawki, w zakresie dawek do 6 mg dwa razy na dobę (nie stosowano większych dawek).
Lithuanian: Alzheimerio liga sergantiems pacientams rivastigmino sukeliamas AChE slopinimas cerebrospinaliniame skystyje priklausė nuo dozės dydžio, gydant 2 kartus per parą vartojama ne didesne kaip 6 mg doze (ji yra didžiausia tirta dozė).
Polish: Dodatkowo, po zastosowaniu rywastygminy w postaci systemu transdermalnego obserwowano następujące działania niepożądane: majaczenie, gorączka, zmniejszony apetyt, nietrzymanie moczu (często), nadaktywność psychoruchowa (niezbyt często), rumień, pokrzywka, pęcherze, alergiczne zapalenie skóry (częstość nieznana).
Lithuanian: Gydymo rivastigmino transderminiais pleistrais metu nustatytos šios papildomos nepageidaujamos reakcijos: delyras, pireksija, sumažėjęs apetitas, šlapimo nelaikymas (dažni), pshichomotorinis hiperaktyvumas (nedažnai), eritema, dilgėlinė, pūslių susidarymas, alerginis dermatitas (dažnis nežinomas).
Polish: Badania toksyczności po podaniu wielokrotnymu szczurów, myszy i psów wykazały tylko efekt związany z nasilonym działaniem farmakologicznym.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimų, atliktų su žiurkėmis, pelėmis ir triušiais, metu nustatyta tik pokyčių, priklausomų nuo stipresnio farmakologinio poveikio.
Polish: Leczenie objawowe łagodnej do średniozaawansowanej postaci otępienia typu alzheimerowskiego.
Lithuanian: Lengvos arba vidutinio sunkumo Alzheimerio demencijos simptominis gydymas.
Polish: Standardowe badania in vitro i in vivo nie wykazały mutagennego działania rywastygminy, z wyjątkiem testu aberracji chromosomalnych ludzkich limfocytów obwodowych, w którym stosowano razy większe narażenie na produkt leczniczy niż maksymalne, obserwowane klinicznie.
Lithuanian: Įprastinių tyrimų in vitro bei in vivo metu mutageninio poveikio rivastigminas nedarė, išskyrus žmogaus periferinio kraujo limfocitų chromosomų aeracijos tyrimą, kai dozė buvo 10
Polish: W badaniach, w których rywastygminę podawano doustnie ciężarnym samicom szczurów i królików, nie zaobserwowano działania teratogennego.
Lithuanian: Tyrimų, atliktų su vaikingomis žiurkių ir triušių patelėmis, metu rivastigmino teratogeninio aktyvumo nenustatyta.
Polish: Badania kliniczne u pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona W 24-tygodniowym, wieloośrodkowym, podwójnie zaślepionym badaniu głównym kontrolowanym placebo oraz w jego otwartej fazie przedłużonej trwającej 24 tygodnie, wykazano skuteczność rywastygminy u pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona.
Lithuanian: Su Parkinsono liga susijusios demencijos klinikiniai tyrimai Rivastigmino veiksmingumas gydant su Parkinsono liga susijusią demenciją buvo įrodytas 24 savaičių daugiacentrio, dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo pagrindinio tyrimo ir jo tęstinės 24 savaičių trukmės fazės, atliekamos atviru būdu, metu.
Polish: • wysokie ciśnienie krwi
Lithuanian: • Padidėjęs kraujospūdis
Polish: Po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano rzadkie przypadki pacjentów z alergicznym zapaleniem skóry (rozsianym) po podaniu rywastygminy, niezależnie od drogi jej podania (doustnie, przezskórnie).
Lithuanian: Vaistiniam preparatui patekus į rinką, gauta retų pranešimų apie rivastrigmino vartojusiems pacientams (nepriklausomai nuo vaisto vartojimo būdo, t. y., vartojant per burną ar per odą) pasireiškusį alerginį dermatitą (išplitusį).
Polish: Tabela 3 zawiera wykaz wartości procentowych i liczbę pacjentów uczestniczących w 24-tygodniowym badaniu klinicznym prowadzonym z zastosowaniem rywastygminy u pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona, u których wystąpiły wcześniej zdefiniowane zdarzenia niepożądane mogące oznaczać nasilenie objawów choroby Parkinsona.
Lithuanian: 3-ojoje lentelėje nurodytas specifinio 24 savaičių klinikinio tyrimo metu rivastigminu gydytų su Parkinsono liga susijusia demencija sergančių pacientų, kuriems atsirado iš anksto apibrėžtų nepageidaujamų reiškinių, galinčių rodyti parkinsonizmo simptomų pasunkėjimą, skaičius ir procentas.
Polish: - Butelki (HDPE) z zakrętką LDPE: 250 kapsułek twardych.
Lithuanian: - Kapsulių talpyklė (DTPE) su MTPE dangteliu kurioje yra 250 kietųjų kapsulių.
Polish: Hamowanie aktywności butyrylocholinoesterazy w płynie mózgowo-rdzeniowym u 14 pacjentów z chorobą Alzheimera,leczonych rywastygminą było podobne do hamowania aktywności AChE.
Lithuanian: Alzheimerio liga sergantiems pacientams butirilcholinesterazės aktyvumą cerebrospinaliniame skystyje rivastigminas slopino panašiai kaip AChE aktyvumą.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały, że główne izoenzymy cytochromu P450 odgrywają jedynie niewielką rolę w procesie metabolizmu rywastygminy.
Lithuanian: Remiantis tyrimų, su gyvūnais, rezultatais, svarbesnių citochromo P 450 izofermentų dalyvavimas rivastigmino metabolizme yra minimalus.
Polish: Wytwórca Specifar S.A 1, 28 Octovriou str. 123 51 Ag. Varvara Athens
Lithuanian: Gamintojas Specifar S.A 1, 28 Octovriou str.
Polish: Zaleca się kontrolę kliniczną celem wykrycia tych działań niepożądanych.
Lithuanian: Dėl šių nepageidaujamų reakcijų rekomenduojama klinikinė stebėsena.
Polish: W tym: skala ADAS-Cog (ang. Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, ocena zdolności poznawczych), skala CIBIC-Plus (ang. Clinician Interview Based Impression of ChangePlus, ogólna ocena zdolności pacjenta do pojmowania, dokonana przez lekarza, uwzględniająca udział opiekuna) oraz skala PDS (ang. Progressive Deterioration Scale, dokonana przez opiekuna ocena sprawności pacjenta w wykonywaniu codziennych czynności, takich jak: higiena osobista, jedzenie, ubieranie się, udział w czynnościach domowych, np. w robieniu zakupów, orientowanie się w terenie, a także udział w czynnościach związanych z finansami, itp.).
Lithuanian: Progressive Deterioration Scale; globėjo pateiktas paciento kasdieninės veiklos, įskaitant asmens higieną, maitinimąsi, apsirengimą, buitinę veiklą, pvz., apsipirkimą, gebos pačiam orientuotis aplinkoje išsaugojimą, dalyvavimą su finansais susijusioje veikloje ir t.t., vertinimas).
Polish: • dolegliwości żołądkowe, takie jak nudności (mdłości) lub wymioty, biegunka
Lithuanian: • Skrandžio sutrikimai, pavyzdžiui, pykinimas (šleikštulio jausmas) ar vėmimas, viduriavimas
Polish: Tusz do nadruku: szelak, glikol propylenowy, żelaza tlenek czerwony (E 172).
Lithuanian: šelakas, propilenglikolis, raudonasis geležies oksidas (E 172).
Polish: • krwawienia z przewodu pokarmowego - krew w kale lub wymiotach
Lithuanian: • Kraujavimas iš virškinimo trakto (atsiranda kraujas išmatose ar vėmimas su krauju)
Polish: W przypadku wtórnej definicji reakcji na leczenie wymagana była poprawa stanu klinicznego o 4 punkty lub większa w skali ADAS-Cog, brak pogorszenia stanu klinicznego w skali CIBIC-Plus i brak pogorszenia stanu klinicznego w skali PDS.
Lithuanian: Antriniai atsako apibūdinimo kriterijai buvo ADAS-Cog skalės įverčio pagerėjimas 4 balais arba daugiau ir CIBIC-Plus bei PDS skalių įverčių nepablogėjimas.
Polish: Należy zachować ostrożność, gdy lek Rivastigmine Actavis jest stosowany razem z lekami betaadrenolitycznymi (lekami, takimi jak atenolol, stosowanymi w leczeniu nadciśnienia, dławicy piersiowej i innych chorób serca).
Lithuanian: Rivastigmine Actavis reikia atsargiai vartoti kartu su beta adrenoblokatoriais (tokiais vaistais, kaip atenololis, skirtais hipertenzijos, krūtinės anginos ir kitų širdies ligų gydymui).
Polish: Badania kliniczne u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego Skuteczność działania rywastygminy wykazano stosując trzy niezależne, specyficzne kryteria, za pomocą których oceniano wyniki, w regularnych odstępach czasu, w trakcie 6-miesięcznego leczenia.
Lithuanian: Rivastigmino veiksmingumas buvo nustatinėtas naudojant tris nepriklausomas, sričiai specifines tyrimo priemones, kuriomis periodiškai buvo tiriama 6 mėnesių gydymo laikotarpiu.
Polish: n (%)
Lithuanian: Rivastigminas n (%)
Polish: Wartość p w porównaniu z placebo
Lithuanian: Taikyto gydymo skirtumas p-reikšmė, palyginti su placebu
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania środków znieczulających.
Lithuanian: Anestetikus reikia parinkti atsargiai.
Polish: • uczucie zmęczenia lub osłabienia
Lithuanian: • Nuovargis ar silpnumas
Polish: Tusz może zawierać potasu wodorotlenek.
Lithuanian: Rašale gali būti ar nebūti kalio hidroksido.
Polish: • omdlenia lub przypadkowe upadki
Lithuanian: • Alpimas arba atsitiktinis kritimas
Polish: W badaniach klinicznych kobiety były bardziej wrażliwe od mężczyzn na wystąpienie jako działań niepożądanych zaburzeń żołądka i jelit oraz zmniejszenia masy ciała.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu moterims virškinimo trakto nepageidaujamos reakcijos ir kūno svorio mažėjimas pasireiškė dažniau negu vyrams.
Polish: Następujące działania niepożądane wymienione poniżej w Tabeli 1 obserwowano u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego leczonych rywastygminą.
Lithuanian: 1 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios Alzheimerio demencija sergantiems ir rivastigminu gydomiems pacientams.
Polish: Z tego względu działanie terapeutyczne rywastygminy należy regularnie poddawać ponownej ocenie, szczególnie u pacjentów leczonych dawkami mniejszymi niż 3 mg dwa razy na dobę.
Lithuanian: Palaikomąjį gydymą galima tęsti tol, kol pacientui jis sukelia palankų poveikį, todėl reikia reguliariai iš naujo įvertinti klinikinę rivastigmino naudą, ypač pacientams, gydomiems mažesne negu 3 mg doze, vartojama 2 kartus per parą.
Polish: Pacjenci stosujący ten lek
Lithuanian: Ketinti gydyti pacientai