FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La exposición (AUC∞) a rivastigmina (y a su metabolito NAP266-90) fue máxima tras aplicar el parche transdérmico en la parte superior de la espalda o del brazo o en el pecho y aproximadamente un 20-30% menor cuando se aplicó en el abdomen o en el muslo.
Slovenian: Izpostavljenost (AUC∞) rivastigminu (in presnovku NAP266-90) je bila največja pri aplikaciji transdermalnega obliža na zgornji del hrbta, prsi ali nadlaket ter približno 20-30 % manjša pri aplikaciji na trebuh ali stegno.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado y estar supervisado por un médico experimentado en el diagnóstico y tratamiento de la demencia de Alzheimer.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki je izkušen v diagnostiki in zdravljenju Alzheimerjeve demence.
Spanish: En casos más graves se pueden desarrollar efectos nicotínicos como debilidad muscular, fasciculaciones, convulsiones y parada respiratoria con posible resultado mortal.
Slovenian: V hujših primerih se lahko razvijejo tudi nikotinski učinki, kot so mišična šibkost, fascikulacije, konvulzije in zastoj dihanja, ki se lahko konča tudi s smrtjo.
Spanish: Eliminación de las burbujas
Slovenian: Odstranjevanje mehurčkov
Spanish: La rivastigmina puede provocar bradicardia, la cual constituye un factor de riesgo en la aparición de torsade de pointes, preferentemente en pacientes con factores de riesgo.
Slovenian: Rivastigmin lahko povzroča bradikardijo, ki predstavlja dejavnik tveganja za razvoj torsade de pointes, zlasti pri bolnikih z dejavniki tveganja.
Spanish: La incidencia de reacciones cutáneas en el lugar de administración que llevaron a la interrupción fue más alta en la población asiática con un 4,9% y un 8,4% en las poblaciones China y Japonesa respectivamente.
Slovenian: V azijski populaciji pa je bila pogostnost reakcij na mestu aplikacije, zaradi katerih je bilo treba zdravljenje prekiniti, večja - v kitajski populaciji je znašala 4,9 %, v japonski populaciji pa 8,4 %.
Spanish: Estudio controlado con placebo de 24 semanas
Slovenian: 24-tedenska študija, kontrolirana s placebom
Spanish: Mejoría de al menos 4 puntos en el ADAS-Cog sin empeoramiento en el CIBIC-Plus y en la PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Slovenian: Izboljšanje za vsaj 4 točke pri ADAS-Cog brez poslabšanja pri CIBIC-Plus in PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Spanish: Las cápsulas deben tragarse enteras.
Slovenian: Kapsule mora pogoltniti cele.
Spanish: La dosis diaria media real para los respondedores en el grupo de 6-12 mg, correspondiente a esta definición, fue de 9,3 mg. Es importante destacar que las escalas utilizadas en esta indicación varían y que las comparaciones directas de los resultados para agentes terapéuticos distintos no son válidas.
Slovenian: Povprečni dejanski dnevni odmerek za bolnike z odzivom na zdravljenje po navedeni opredelitvi je bil 9,3 mg v skupini s 6-12 mg. Pomembno je omeniti, da se lestvice, ki se uporabljajo pri tej indikaciji, razlikujejo in neposredne primerjave rezultatov za različna zdravilna sredstva niso možne.
Spanish: • Deshidratación (pérdida de gran cantidad de fluido)
Slovenian: • dehidracija (čezmerna izguba tekočine)
Spanish: Las siguentes reacciones adversas más frecuentes son de naturaleza gastrointestinal, incluyendo náuseas y vómitos.
Slovenian: Naslednji najbolj pogosti neželeni učinki so gastrointestinalne narave in vključujejo tudi navzeo in bruhanje.
Spanish: La eficacia se ha establecido mediante el uso de dos escalas independientes que fueron evaluadas a intervalos regulares durante un periodo de tratamiento de 6 meses como se muestra a continuación en la tabla 5: el ADAS-Cog, una medida de cognición, y la medida global ADCS-GCIC (estudio cooperativo de la enfermedad de Alzheimer-impresión del cambio global por parte del médico).
Slovenian: Učinkovitost so dokazali z uporabo dveh neodvisnih lestvic, s katerima so bolnike ocenjevali v rednih presledkih med 6-mesečnim obdobjem zdravljenja, kot kaže preglednica 5 spodaj: ADAS-Cog, merilo kognitivne zmogljivosti, in globalno merilo ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change /Kooperativna študija Alzheimerjeve bolezni-globalni klinični vtis sprememb).
Spanish: • Limpie el exterior de la jeringa con un paño limpio.
Slovenian: • Zunanjost brizge obrišite s čisto krpo.
Spanish: EMBALAJE INTERMEDIO DE UN MULTIENVASE (SIN BLUE BOX)
Slovenian: VMESNA ŠKATLICA SKUPNEGA PAKIRANJA (BREZ "BLUE BOX" PODATKOV)
Spanish: Estos hechos sucedieron fundamentalmente después de incrementos de dosis o con dosis elevadas de rivastigmina.
Slovenian: Do takih dogodkov je prišlo predvsem po povečevanju odmerka ali uporabi velikih odmerkov rivastigmina.
Spanish: Si su basura doméstica se elimina por incineración, puede tirar el parche en la basura de su casa.
Slovenian: Če imate v vaši okolici urejeno sežiganje gospodinjskih odpadkov, lahko obliž odvržete med gospodinjske odpadke.
Spanish: No se ponga dos parches para compensar el que olvidó.
Slovenian: Ne nameščajte dveh obližev hkrati, da bi nadomestili pozabljenega.
Spanish: • Póngase solo UN parche al día en UNA SOLA de las posibles zonas como se muestra en los siguientes diagramas: parte superior izquierda o parte superior derecha del brazo parte superior izquierda o parte superior derecha del pecho (evitando los senos en mujeres) parte superior izquierda o parte superior derecha de la espalda parte inferior izquierda o parte inferior derecha de la espalda
Slovenian: • Namestite EN obliž na dan na SAMO ENO od možnih mest, ki so prikazana na naslednji skici: levi nadlaket ali desni nadlaket levi zgornji del prsi ali desni zgornji del prsi (ne na dojko) levi zgornji del hrbta ali desni zgornji del hrbta levi spodnji del hrbta ali desni spodnji del hrbta
Spanish: La toma de los dos medicamentos juntos puede causar complicaciones como el descenso de la frecuencia cardíaca (bradicardia) que puede dar lugar desmayos o pérdidas de conciencia.
Slovenian: Sočasno jemanje obeh navedenih zdravil lahko povzroči težave, kot je počasno bitje srca (bradikardija), zaradi česar lahko pride do omedlevice oziroma izgube zavesti.
Spanish: La actividad de la enzima retorna a los niveles basales aproximadamente 9 horas después de haber alcanzado el efecto inhibidor máximo.
Slovenian: Aktivnost encima se vrne na izhodiščno raven okrog 9 ur po dosegu največjega zaviralnega učinka.
Spanish: Pacientes con demencia o enfermedad de Parkinson Estos pacientes experimentan algunos efectos adversos más frecuentemente y también tienen algunos efectos adversos adicionales:
Slovenian: Bolniki z demenco v povezavi s Parkinsonovo boleznijo Pri teh bolnikih so nekateri neželeni učinki bolj pogosti, poleg tega pa se pri njih pojavljajo nekateri dodatni neželeni učinki:
Spanish: El llevar múltiples parches en su cuerpo podría exponerlo a una cantidad excesiva de este medicamento y esto podría ser potencialmente peligroso.
Slovenian: Če bi imeli na koži več obližev hkrati, bi bili izpostavljeni preveliki količini zdravila, kar je lahko nevarno.
Spanish: Después de utilizar la jeringa
Slovenian: Po uporabi brizge
Spanish: Exelon no deberá administrarse al mismo tiempo que otros medicamentos con efectos similares a los de Exelon.
Slovenian: Zdravila Exelon ne smete jemati sočasno z drugimi zdravili, ki imajo podobne učinke kot zdravilo Exelon.
Spanish: Si las reacciones adversas persisten, la dosis diaria deberá reducirse temporalmente a la dosis anterior bien tolerada o puede interrumpirse el tratamiento.
Slovenian: Če neželeni učinki vztrajajo, moramo dnevni odmerek začasno zmanjšati na odmerek, ki ga je bolnik poprej še dobro prenašal, oziroma prekiniti zdravljenje.
Spanish: Ensayos clínicos en la demencia de Alzheimer
Slovenian: Klinične študije pri Alzheimerjevi demenci
Spanish: La terapia con rivastigmina debe iniciarse sólo si hay un cuidador disponible, el cual controlará regularmente la toma del medicamento por parte del paciente.
Slovenian: Zdravljenje z rivastigminom se sme začeti le, če je na voljo negovalec, ki bo redno spremljal bolnikovo jemanje zdravila.
Spanish: Reinicio del tratamiento
Slovenian: Ponoven začetek zdravljenja
Spanish: No se debe utilizar alcohol o otros líquidos disolventes (quitaesmaltes de uñas o otros disolventes).
Slovenian: Za odstranjevanje ne smete uporabiti alkohola ali drugih topil (odstranjevalca laka za nohte ali drugih topil).
Spanish: Asimismo, debe considerarse la interrupción cuando no exista ya evidencia de efecto terapéutico.
Slovenian: Prekinitev tudi pretehtamo, kadar ni več znakov terapevtskega učinka.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) • Hiperactividad (alto nivel de actividad, inquietud)
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) • hiperaktivnost (povečana stopnja aktivnosti, nemir)
Spanish: Tras la administración de rivastigmina marcada con
Slovenian: Po zaužitju rivastigmina, označenega s
Spanish: • Reacción alérgica donde se aplicó el parche, tales como ampollas o inflamación de la piel Si experimenta alguno de estos efectos adversos, contacte con su médico ya que puede requerir asistencia médica.
Slovenian: • alergijske reakcije na mestu uporabe obliža, kot je pojav mehurjev ali vnete kože Če se pojavijo takšni neželeni učinki, obvestite svojega zdravnika, ker boste morda potrebovali zdravniško pomoč.
Spanish: Debe llevar puesto el parche continuamente hasta el momento de cambiarlo por otro nuevo.
Slovenian: Obliž morate nositi neprekinjeno, dokler ga ne zamenjate z novim.
Spanish: • Sensación de agitación o adormecimiento
Slovenian: • občutek vznemirjenosti ali zaspanost
Spanish: 9,5 mg/24 h es la dosis diaria efectiva que se debe utilizar mientras el paciente continúe demostrando beneficio terapéutico.
Slovenian: 9,5 mg/24 h je priporočeni dnevni učinkoviti odmerek, s katerim naj bolnik nadaljuje, dokler kaže, da ima od njega terapevtske koristi.
Spanish: Población ITT-LOCF
Slovenian: Skupina ITT-LOCF
Spanish: • El parche no debe cortarse en trozos.
Slovenian: • Obliža se ne sme rezati na manjše dele.
Spanish: Enfermedad de Parkinson (empeoramiento)
Slovenian: Parkinsonova bolezen (poslabšanje)
Spanish: Las dosis oral y tópica en los estudios en animales estaban limitadas por la sensibilidad de los modelos animales utilizados.
Slovenian: Peroralno in lokalno odmerjanje je bilo v raziskavah na živalih omejeno zaradi občutljivosti uporabljenih živalskih modelov.
Spanish: Se recomienda precaución al tratar pacientes predispuestos a estas enfermedades.
Slovenian: Pri zdravljenju bolnikov, nagnjenih k takim boleznim, je potrebna previdnost.
Spanish: CIBIC-Plus: mejoría
Slovenian: CIBIC-Plus: izboljšanje PDS: izboljšanje za najmanj
Spanish: Además, la rivastigmina puede provocar síncope o delirios.
Slovenian: Nadalje lahko rivastigmin povzroči sinkopo ali delirij.
Spanish: Basándonos en los estudios in vitro, no se espera interacción farmacocinética con medicamentos metabolizados por las siguientes isoenzimas citocromos: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19, o CYP2B6.
Slovenian: Po podatkih raziskav in vitro ni pričakovati farmakokinetičnih interakcij z zdravili, ki jih presnavljajo naslednji izoencimi s citokromi: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 in CYP2B6.
Spanish: Asegúrese de que no se despegue parcialmente mientras realice estas actividades.
Slovenian: Preverite, da med temi dejavnostmi obliž ne popusti.
Spanish: ¿Puede llevar su Exelon parche transdérmico cuando se bañe, nade o se exponga al sol?
Slovenian: Se sme transdermalni obliž Exelon nositi med kopanjem in plavanjem ter na soncu?
Spanish: Su médico le indicará que dosis de Exelon debe tomar.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kakšen odmerek zdravila Exelon morate jemati.
Spanish: • Rigidez de los brazos y piernas
Slovenian: • okorele roke ali noge
Spanish: • El parche debe sustituirse por uno nuevo cada 24 horas.
Slovenian: • Obliž je treba po 24 urah zamenjati z novim.
Spanish: El TAC debe asegurar, después de comentarlo y acordarlo con las Autoridades Nacionales Competentes en cada Estado Miembro donde se comercialice Exelon parches, que los médicos que se espera que prescriban Exelon parches sean provistos de un paquete informativo que contenga los siguientes elementos:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da bodo po razpravi in pridobitvi soglasja nacionalnega pristojnega organa v vsaki državi članici, kjer je zdravilo Exelon obliž dostopno na trgu, vsi zdravniki, za katere se pričakuje, da bodo predpisovali zdravilo Exelon obliž, prejeli komplet navodil, ki bo vseboval sledeče:
Spanish: Rigidez muscular
Slovenian: Mišična rigidnost
Spanish: La eficacia se estableció por el uso herramientas de valoración específicas e independientes que se aplican en intervalos regulares durante el periodo de tratamiento de 24 semanas.
Slovenian: Učinkovitost so ugotavljali z uporabo neodvisnih, področno specifičnih metod ocenjevanja, ki so jih izvajali v rednih presledkih med 24-tedenskim obdobjem zdravljenja.
Spanish: • Informe a su cuidador que está tomando Exelon.
Slovenian: • Povejte svojemu negovalcu, da jemljete zdravilo Exelon.
Spanish: Al día siguiente póngase el siguiente parche a la hora habitual.
Slovenian: Naslednji obliž boste namestili naslednji dan ob običajnem času.
Spanish: Valor p versus placebo *p<0,05 versus placebo
Slovenian: Vrednost p proti placebu *p<0,05 proti placebu
Spanish: En ensayos orales con ratas hembras y machos, no se observaron efectos adversos de rivastigmina sobre la fertilidad o sobre la función reproductora ni en la generación parental ni en la de las crías de los padres.
Slovenian: V študijah peroralnega odmerjanja podganjim samcem in samicam niso opažali nobenega neželenega delovanja rivastigmina na plodnost ali sposobnost razmnoževanja niti pri starševski generaciji niti pri potomcih teh staršev.
Spanish: Preparación del frasco y la jeringa
Slovenian: Pripravljanje steklenice in brizge
Spanish: Cápsulas duras
Slovenian: trde kapsule
Spanish: Si se le cayera un parche, póngase uno nuevo para el resto de ese día y cámbielo al día siguiente a la hora habitual.
Slovenian: Če se obliž odlepi, namestite novega za preostanek tega dne, nato pa ga naslednji dan zamenjajte ob istem času kot običajno.
Spanish: Durante el tratamiento deberá controlarse el peso del paciente.
Slovenian: Med zdravljenjem moramo spremljati bolnikovo telesno maso.
Spanish: La dosis eficaz es 3 a 6 mg dos veces al día; para alcanzar el máximo beneficio terapéutico los pacientes deberán mantenerse en su dosis máxima bien tolerada.
Slovenian: Učinkoviti odmerek je 3 do 6 mg dvakrat na dan. Za dosego največjega zdravilnega učinka moramo bolnike vzdrževati na največjem odmerku, ki ga še dobro prenašajo.
Spanish: Las cápsulas y la solución oral también se pueden utilizar para el tratamiento de la demencia en pacientes adultos con enfermedad de Parkinson.
Slovenian: Kapsule in peroralno raztopino lahko uporabljamo tudi za zdravljenje demence pri odraslih bolnikih s Parkinsonovo boleznijo.
Spanish: Media basal ± DE Cambio medio a las 24 semanas ± DE Diferencia ajustada por tratamiento
Slovenian: Povprečje ob izhodišču ± SD Povprečna sprememba po 24 tednih ± SD Prilagojena razlika zaradi zdravljenja
Spanish: • Dolor de pecho - causado probablemente por espasmo en el corazón
Slovenian: • bolečina v prsih - lahko zaradi krča žil okrog srca
Spanish: Pacientes con demencia leve (MMSE 18-24)
Slovenian: Bolniki z blago demenco (MMSE 18-24)
Spanish: • Empuje el émbolo hacia abajo y tírelo hacia arriba unas cuantas veces para eliminar las burbujas de gran tamaño.
Slovenian: • Bat nekajkrat potisnite navzdol in spet povlecite navzgor, s čimer odstranite večje mehurčke.
Spanish: • Trague la cápsula entera con ayuda de líquido.
Slovenian: • Kapsule pogoltnite cele z nekaj tekočine.
Spanish: Los parches transdérmicos se deben aplicar una vez al día sobre la piel intacta, sana, limpia, seca y sin pelo de la zona alta o baja de la espalda, de la parte superior del brazo o pecho o en una zona donde no roce con la ropa ajustada.
Slovenian: Transdermalne obliže je treba enkrat na dan namestiti na čist, suh, neporaščen in nepoškodovan predel kože na zgornjem ali spodnjem delu hrbta, na nadlakti ali na prsih, na mesto, ki ga ne drgnejo oblačila.
Spanish: En estos ensayos se consideró como grave en ≤2,2% de los pacientes y en ≤3,7% de los pacientes tratados con Exelon parches transdérmicos en un ensayo Japonés.
Slovenian: V teh študijah so vnetje ocenili kot hudo pri ≤2,2 % bolnikov, v japonski študiji pa pri ≤3,7 % bolnikov, ki so se zdravili s transdermalnimi obliži Exelon.
Spanish: Sólo debe llevarse un parche al mismo tiempo (ver sección 4.9).
Slovenian: Nameščen sme biti samo en obliž naenkrat (glejte poglavje 4.9).
Spanish: Después de quitarse el parche no se toque los ojos, y lávese bien las manos con agua y jabón.
Slovenian: Po odstranjevanju obliža se s prsti ne dotikajte oči, roke si umijte z vodo in milom.
Spanish: La enfermedad de Alzheimer puede provocar un deterioro gradual de la capacidad de conducción o comprometer la capacidad de utilizar maquinaria.
Slovenian: Alzheimerjeva bolezen lahko povzroči postopno zmanjšanje sposobnosti upravljanja motornih vozil ali zmanjša sposobnost uporabe strojev.
Spanish: 28 cápsulas duras 56 cápsulas duras 112 cápsulas duras
Slovenian: 28 trdih kapsul 56 trdih kapsul 112 trdih kapsul
Spanish: Otros medicamentos y Exelon
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Exelon
Spanish: • Tras quitarse un parche, dóblelo por la mitad con el lado adhesivo hacia dentro y presione.
Slovenian: • Po odstranitvi obliža s kože ga prepognite na pol z lepljivo stranjo navznoter in stisnite.
Spanish: Estas reacciones conllevaron la interrupción del tratamiento con rivastigmina en algunos casos (p.ej. interrupciones debidas al temblor, 1,7% con rivastigmina vs 0% con placebo).
Slovenian: Zaradi teh težav so v nekaterih primerih prekinili zdravljenje z rivastigminom (npr. z rivastigminom 1,7 % prekinitev zaradi tremorja v primerjavi z 0 % pri placebu).
Spanish: A partir de análisis poblacionales, el aclaramiento de creatinina no mostró ningún efecto claro en las concentraciones de rivastigmina o de su metabolito en el estado estacionario.
Slovenian: Po podatkih populacijske analize očistek kreatinina ni kazal jasnega učinka na koncentracije rivastigmina ali njegovih presnovkov v stanju dinamičnega ravnovesja.
Spanish: • Entonces separe la jeringa del frasco.
Slovenian: • Nato lahko izvlečete brizgo iz steklenice.
Spanish: C, la eliminación renal fue rápida y prácticamente completa (>90%) al cabo de 24 horas.
Slovenian: C, je bilo ledvično izločanje hitro, saj se je dejansko ves (>90 %) izločil v 24 urah.
Spanish: La rivastigmina se une débilmente a proteínas (aproximadamente 40%).
Slovenian: Rivastigmin se šibko veže na beljakovine v plazmi (približno 40 %).
Spanish: • a pacientes predispuestos a una obstrucción urinaria y convulsiones, ya que los colinérgicos pueden inducir o exacerbar estas enfermedades;
Slovenian: • bolnikom, ki so nagnjeni k zapori sečnih izvodil in k epileptičnim napadom, ker holinomimetiki lahko sprožijo te bolezni ali njihovo poslabšanje;
Spanish: Población ITT - LOCF (n=287)
Slovenian: Skupina ITT - LOCF (n=287)
Spanish: A dosis múltiples (como sucede en el estado estacionario), tras la sustitución del parche transdérmico anterior por el nuevo, las concentraciones plasmáticas disminuyen lentamente durante unos 40 minutos de media hasta que la absorción del nuevo parche transdérmico vuelve a ser más rápida que la eliminación y los niveles plasmáticos comienzan de nuevo a aumentar, alcanzando nuevamente el pico aproximadamente a las 8 horas.
Slovenian: Po večkratnem odmerjanju (tako da doseže stanje dinamičnega ravnovesja) se po zamenjavi predhodnega transdermalnega obliža z novim koncentracija v plazmi najprej počasi zmanjšuje v povprečju približno 40 minut, dokler hitrost absorpcije iz novega transdermalnega obliža ne preseže hitrosti izločanja, tako da koncentracija v plazmi začne spet naraščati do novega vrha, ki ga doseže v približno 8 urah.
Spanish: Los parches de Exelon son de plástico fino y opaco y se pegan a la piel.
Slovenian: Obliži Exelon so tanki neprozorni plastični obliži, ki jih prilepite na kožo.
Spanish: 42 parches transdérmicos.
Slovenian: 42 transdermalnih obližev.
Spanish: Los parches transdérmicos de Exelon 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm y 27 mg/15 cm están envasados individualmente en sobres sellados con calor, diseñados a prueba de niños, fabricados con un material multilaminado de papel/polietilentereftalato/aluminio/poliacrilonitrilo (PAN) (papel/PET/alu/PAN) o en sobres sellados con calor, a prueba de niños, fabricados con un laminado compuesto multicapas, que consiste en papel/polietileno tereftalato/polietileno/aluminio/poliamida (papel/PET/PE/alu/PA).
Slovenian: Transdermalni obliži Exelon jakosti 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm in 27 mg/15 cm so posamično pakirani v za otroke varne, toplotno zavarjene vrečke, narejene iz multilaminatnega materiala iz papirja/polietilen tereftalata/aluminija/poliakrilonitrila (PAN) (papir/PET/alu/PAN) ali v toplotno zavarjene, za otroke varne vrečke, narejene iz večplastne kompozitne folije iz papirja/polietilen tereftalata/polietilena/aluminija/poliamida (papir/PET/PE/alu/PA).
Spanish: • El Resumen de las Características del Producto
Slovenian: • Povzetek glavnih značilnosti zdravila,
Spanish: La deshidratación puede asociarse con consecuencias graves.
Slovenian: Dehidracija sicer lahko povzroča resne zaplete.
Spanish: En otros casos, se interrumpió el tratamiento con Exelon (ver sección 4.8).
Slovenian: V drugih primerih so zdravilo Exelon ukinili (glejte poglavje 4.8).
Spanish: Un análisis farmacocinético de la población mostró que el uso de nicotina aumenta el aclaramiento oral de rivastigmina en un 23% en pacientes con enfermedad de Alzheimer (n=75 fumadores y 549 no fumadores) tras la administración de dosis de cápsulas orales de rivastigmina de hasta 12 mg/día.
Slovenian: Rezultati populacijske farmakokinetične analize so pokazali, da pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo (n=75 kadilcev in 549 nekadilcev) uporaba nikotina za 23 % poveča očistek rivastigmina pri peroralnem odmerjanju rivastigmina v kapsulah v odmerkih do 12 mg/dan.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico experimentado en el diagnóstico y tratamiento de la demencia de Alzheimer o de la demencia asociada a la enfermedad de Parkinson.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki je izkušen v diagnostiki in zdravljenju Alzheimerjeve demence ali demence, povezane s Parkinsonovo boleznijo.
Spanish: Los parches transdérmicos de rivastigmina no presentaron fototoxicidad y se consideran no sensibilizantes.
Slovenian: Transdermalni obliži z rivastigminom niso bili fototoksični in veljajo za obliže, ki ne povzročajo preobčutljivosti.
Spanish: Exelon contiene benzoato sódico
Slovenian: Zdravilo Exelon vsebuje natrijev benzoat
Spanish: Menos del 1% de la dosis administrada se excreta en las heces.
Slovenian: Manj kot 1 % apliciranega odmerka se izloči z blatom.
Spanish: Pacientes sin alucinaciones visuales
Slovenian: Bolniki brez vidnih halucinacij
Spanish: El mal uso del medicamento y errores en la dosificación con Exelon parche transdérmico han llevado a reacciones adversas graves, algunos casos han requerido hospitalización, y raramento pueden tener consecuencias fatales (ver sección 4.9).
Slovenian: Zaradi nepravilne uporabe in napak pri odmerjanju zdravila Exelon je prišlo do resnih neželenih učinkov; v nekaterih primerih je bila potrebna hospitalizacija, redko pa je prišlo do smrtnega izida (glejte poglavje 4.9).
Spanish: ITT: intención de tratar; RDO: abandonos recuperados
Slovenian: ITT: namen zdraviti (Intent-To-Treat); RDO: upoštevani izpadli primeri (Retrieved Drop Outs)
Spanish: Rivastigmina no debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario.
Slovenian: Rivastigmina ne smete uporabljati med nosečnostjo, razen če je nujno potrebno.
Spanish: Se recomienda una dosis inicial de 0,03 mg/kg de sulfato de atropina por vía intravenosa, y elegir las dosis posteriores en función de la respuesta clínica.
Slovenian: Priporočamo začetni odmerek 0,03 mg/kg atropinijevega sulfata intravensko, nadaljnji odmerki pa naj temeljijo na kliničnem odzivu.