FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugália domperidone Domperidona Generis
Maltese: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora
Hungarian: Olaszország GIULIANI S.P.A Via Palagi 2
Maltese: S.P.A Via Palagi
Hungarian: 150 00 Praha 5 - Smíchov Czech Republic domperidone Motilium
Maltese: 150 00 Praha 5 - Smíchov Ir-Repubblika Ċeka domperidone Motilium
Hungarian: Németország RATIOPHARM GmbH Graf Arco Strasse 3
Maltese: GmbH Graf Arco Strasse 3
Hungarian: 1 mg/ml suspension
Maltese: 1 mg/ml suspensjoni
Hungarian: Via Pontina, 5 km 29 - 00040
Maltese: Via Pontina, 5 km 29 - 00040 Pomezia - Roma - L-Italja
Hungarian: Athens, Görögország domperidone OROPERIDYS
Maltese: Athens, Il-Greċja domperidone OROPERIDYS
Hungarian: Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN Egyesült Királyság domperidone maleate
Maltese: Ir-Renju Unit Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN
Hungarian: 5 mg/5 ml oral solution
Maltese: 5 mg/5 ml soluzzjoni orali
Hungarian: 20060 Trezzano Rosa (MI) Olaszország
Maltese: Trezzano Rosa (MI) L-Italja
Hungarian: Spanyolország Janssen-Cilag, S.A.
Maltese: Janssen-Cilag, S.A.
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A.
Maltese: LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A. Avda.
Hungarian: McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG, Egyesült Királyság domperidone maleate
Maltese: Ir-Renju Unit McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG,
Hungarian: mg/100 ml szirup
Maltese: mg/100 ml mistura
Hungarian: Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, Egyesült Királyság domperidone maleate
Maltese: Ir-Renju Unit Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, Ir-Renju Unit domperidone maleate
Hungarian: Olaszország GIULIANI S.P.A Via Palagi 2 20129 Milano Olaszország
Maltese: S.P.A Via Palagi 2 20129 Milano L-Italja
Hungarian: KELA Pharma nv Industriepark West 68 9100 Sint-Niklaas Belgium
Maltese: KELA Pharma nv Industriepark West 68 9100
Hungarian: Olaszország SANDOZ S.P.A.
Maltese: SANDOZ S.P.A.
Hungarian: Olaszország FARMAKOPEA S.P.A Via Cavriana 14 20134 Milano Olaszország
Maltese: FARMAKOPEA S.P.A Via Cavriana 14 20134
Hungarian: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, Egyesült Királyság domperidone Domperidone 1mg/ml Oral
Maltese: Ir-Renju Unit Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, Ir-Renju Unit domperidone Domperidone 1mg/ml Oral
Hungarian: 21040 Origgio - Varese Olaszország
Maltese: Origgio - Varese L-Italja
Hungarian: 20 mg/ 19 mg tabletta
Maltese: 20 mg/ 19 mg pillola
Hungarian: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex Egyesült Királyság
Maltese: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex Ir-Renju Unit
Hungarian: Görögország domperidone CILROTON
Maltese: Il-Greċja domperidone CILROTON
Hungarian: 2730-055 Barcarena Portugália domperidone Motilium Rapid
Maltese: 2730-055 Barcarena Il-Portugall domperidone Motilium Rapid
Hungarian: 20 mg / 15 mg tabletta
Maltese: 20 mg / 15 mg pillola
Hungarian: Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugália domperidone Domperidona Baldacci
Maltese: Baldacci - Il-Portugall, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Il-Portugall domperidone Domperidona Baldacci
Hungarian: Olaszország PENSA PHARMA S.P.A.
Maltese: PENSA PHARMA S.P.A.
Hungarian: Franciaország CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes Franciaország domperidone DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
Maltese: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes Franza domperidone DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
Hungarian: Franciaország ACTAVIS FRANCIAORSZÁG La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson Franciaország domperidone DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Maltese: ACTAVIS FRANZA La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson Franza domperidone DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Hungarian: Olaszország Janssen-Cilag S.P.A.
Maltese: Janssen-Cilag S.P.A.
Hungarian: Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugália domperidone Domperidona Labesfal
Maltese: Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Il-Portugall domperidone Domperidona Labesfal
Hungarian: 1070-274 Lisboa Portugália domperidone Domperidona Wynn 10 mg tabletta
Maltese: 1070-274 Lisboa Il-Portugall domperidone Domperidona Wynn 10 mg pillola
Hungarian: 2730-055 Barcarena Portugália domperidone Motilium
Maltese: 2730-055 Barcarena Il-Portugall domperidone Motilium
Hungarian: 2794-093 Carnaxide Portugália domperidone Domperidona ToLife 10 mg tabletta
Maltese: 2794-093 Carnaxide Il-Portugall domperidone Domperidona ToLife 10 mg pillola
Hungarian: Németország HEXAL AG Industriestr.
Maltese: Il-Ġermanja HEXAL AG
Hungarian: Belgium Kela Pharma nv Industriepark 68
Maltese: Kela Pharma nv Industriepark 68 9100
Hungarian: Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF Egyesült Királyság domperidone maleate
Maltese: Ir-Renju Unit Medreich plc, Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF Ir-Renju Unit domperidone maleate
Hungarian: Johnson & Johnson Consumer B.V.
Maltese: Johnson & Johnson Consumer B.V. Rooseveltweg 15
Hungarian: Olaszország ANGENERICO S.p.a.
Maltese: ANGENERICO S.p.a.
Hungarian: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 10mg film coated tablets
Maltese: B-2340, Beerse Il-Belġju domperidone motilium 10mg film coated tablets
Hungarian: Olaszország GERMED PHARMA S.P.A.
Maltese: GERMED PHARMA S.P.A.
Hungarian: 10 mg/10 ml szuszpenzió
Maltese: 10 mg/10 ml suspensjoni
Hungarian: 2770-229 Paço de Arcos Portugália domperidone Domperidona Ciclum 10 mg tabletta
Maltese: 2770-229 Paço de Arcos Il-Portugall domperidone Domperidona Ciclum 10 mg pillola
Hungarian: Németország Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex Egyesült Királyság
Maltese: Il-Ġermanja Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex Ir-Renju Unit
Hungarian: Manx Healthcare Limited Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick
Maltese: Ir-Renju Unit Manx Healthcare Limited Taylor Group House
Hungarian: Olaszország CRINOS S.P.A.
Maltese: CRINOS S.P.A.
Hungarian: Dánia
Maltese: Gentofte Denmark
Hungarian: Belgium Teva Pharma Belgium N.V.
Maltese: Teva Pharma Il-Belġju N.V.
Hungarian: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Egyesült Királyság domperidone maleate
Maltese: Ir-Renju Unit Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Ir-Renju Unit domperidone maleate
Hungarian: Franciaország ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre
Maltese: ZYDUS FRANZA 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre Franza domperidone DOMPERIDONE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé
Hungarian: 16121 Genova
Maltese: Via Cesarea 11/10 16121 Genova L-Italja
Hungarian: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo Portugália domperidone Domperidona Ratiopharm
Maltese: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245
Hungarian: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canalside Northbridge Road, Berkhamsted Hertfordshire
Maltese: Northbridge Road, Berkhamsted Hertfordshire
Hungarian: 20136 Milano
Maltese: 20136 Milano L-Italja
Hungarian: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF Egyesült Királyság domperidone maleate
Maltese: Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF
Hungarian: Olaszország LABORATORI ALTER S.R.L. Via Egadi 7
Maltese: LABORATORI ALTER S.R.L.
Hungarian: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 1mg/ml oral suspension
Maltese: B-2340, Beerse Il-Belġju domperidone motilium 1mg/ml oral suspension
Hungarian: Olaszország DR. REDDY'S S.R.L. Via Fernanda Wittgens 3 - 20123 Milano
Maltese: Via Fernanda Wittgens 3 - 20123 Milano
Hungarian: 61118 Bad Vilbel Németország
Maltese: 61118 Bad Vilbel Il-Ġermanja
Hungarian: Belgium domperidone Motilium-10 supp.
Maltese: 2340 Beerse domperidone Motilium-10 supp.
Hungarian: 20129 Milano
Maltese: 20129 Milano L-Italja
Hungarian: B-2340, Beerse Belgium domperidone MOTILIUM ORAL SUSPENSION
Maltese: B-2340, Beerse Il-Belġju domperidone MOTILIUM ORAL SUSPENSION
Hungarian: Domperidone EG-10 10 mg tabletta
Maltese: Domperidone EG-10 10 mg pillola
Hungarian: Belgium domperidone Motilium-1mg/ml
Maltese: 2340 Beerse domperidone Motilium-1mg/ml
Hungarian: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne Franciaország
Maltese: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne Franza
Hungarian: Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS Egyesült Királyság domperidone maleate
Maltese: Ir-Renju Unit Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire
Hungarian: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 30 mg Suppositories
Maltese: B-2340, Beerse Il-Belġju domperidone motilium 30 mg Suppositories
Hungarian: Magyarország Extractum Pharma zRT. Megyeri út 64.
Maltese: Extractum Pharma zRT.
Hungarian: 20124 Milano
Maltese: 20124 Milano L-Italja
Hungarian: Franciaország domperidone DOMPERIDONE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
Maltese: Paris domperidone DOMPERIDONE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
Hungarian: Franciaország RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3
Maltese: Graf Arco Strasse 3
Hungarian: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne Franciaország domperidone OROPERIDYS ORODISPERSIBLE TABLETS 10MG
Maltese: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne Franza domperidone OROPERIDYS ORODISPERSIBLE TABLETS 10MG
Hungarian: 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye Franciaország domperidone DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé
Maltese: AUROBINDO PHARMA FRANZA 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye Franza domperidone DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé
Hungarian: Németország Stadapharm GmbH Stadastr.
Maltese: Il-Ġermanja Stadapharm GmbH Stadastr. 2-18
Hungarian: 9100 Sint-Niklaas Belgium
Maltese: Sint-Niklaas Il-Belġju
Hungarian: Olaszország EG S.P.A.
Maltese: EG S.P.A.
Hungarian: 92517 Boulogne Billancourt Cedex Franciaország domperidone DOMPERIDONE EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
Maltese: 92517 Boulogne Billancourt Cedex Franza domperidone DOMPERIDONE EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
Hungarian: Franciaország domperidone DOMPERIDONE ZENTIVA 10 mg, comprimé orodispersible
Maltese: Paris domperidone DOMPERIDONE ZENTIVA 10 mg, comprimé orodispersible
Hungarian: 2014. szeptember 1.
Maltese: 1 ta' Settembru 2014
Hungarian: A domperidon felülvizsgálatát 2013. március 1-jén kezdeményezték a belga gyógyszerhatóság, a Szövetségi Gyógyszer- és Egészségügyi Termékügynökség (FAGG-AFMPS) kérésére, a 2001/81/EK irányelv 31. cikke alapján.
Maltese: Ir-reviżjoni ta' domperidone nbdiet fl-1 ta' Marzu 2013 fuq it-talba tal-awtorità tal-mediċini Belġjana, lAġenzija Federali għal Mediċini u Prodotti tas-Saħħa (FAGG-AFMPS), skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom jóváhagyott készítmények szájon át, 0,25 mg/ttkg dózisban, legfeljebb naponta háromszor adhatók.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: A domperidon injekciós formáját 1985-ben ilyen mellékhatások miatt vonták vissza.
Maltese: Il-forma injettabli ta' domperidone ġiet irtirata fl-1985 minħabba tali effetti sekondarji.
Hungarian: A domperidon tartalmú gyógyszerek alkalmazásának korlátozása
Maltese: Restrizzjonijiet dwar l-użu ta' mediċini li fihom domperidone
Hungarian: • Az új javasolt dózis felnőtteknél (és ≥ 35 kg serdülőknél, ahol az engedélyezett) szájon át naponta legfeljebb háromszor 10 mg (maximális dózis naponta 30 mg).
Maltese: • Id-doża ġdida rrakkomandata fl-adulti (u adolexxenti ≥ 35 kg fejn liċenzjati) hija 10 mg mill-ħalq sa tliet darbiet kuljum (doża massima ta' 30 mg kuljum).
Hungarian: A CMDh, amely az uniós tagállamokat képviselő hatóság, felelős az Unióban nemzeti eljárásokban engedélyezett gyógyszerek harmonizált biztonsági színvonalának biztosításáért.
Maltese: Is-CMDh, korp li jirrappreżenta lill-Istati Membri tal-UE, huwa responsabbli biex jiżgura standards ta' sigurtà armonizzati għal mediċini awtorizzati permezz ta' proċeduri nazzjonali fl-UE kollha.
Hungarian: 2014. április 23-án a Kölcsönös elismerés és decentralizált eljárások koordinációs csoportja - Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek (CMDh) jóváhagyta a domperidon tartalmú gyógyszerek alkalmazásának korlátozására vonatkozó ajánlásokat.
Maltese: Fit-23 ta' April 2014, il-Grupp ta' Koordinazzjoni għall-Għarfien Reċiproku u Proċeduri DeċentralizzatiUman (CMDh) approva rakkomandazzjonijiet biex jiġi limitat l-użu ta' mediċini li fihom domperidone.
Hungarian: Magasabb kockázatot figyeltek meg 60 évnél idősebb betegeknél, szájon át napi 30 mg-nál nagyobb dózist szedő felnőtteknél, valamint azoknál, akik egyidejűleg QT-prolongáló gyógyszereket vagy CYP3A4 inhibitorokat szednek.
Maltese: Riskju ogħla ġie osservat f'pazjenti ikbar minn 60 sena, adulti li jieħdu dożi orali ta' kuljum ta' aktar minn 30 mg, u dawk li qegħdin jieħdu mediċini li ttawwlu l-QT jew inibituri CYP3A4 b'mod konkomittanti.
Hungarian: • Az eredeti készítmény biztonságossági adatbázisának 342 kardiális eseményről vagy vaszkuláris vizsgálatról szóló, súlyos beszámolót magában foglaló áttekintése az érintett betegeknél hangsúlyozta a társuló kardiovaszkuláris kockázati tényezők, kardiovaszkuláris anamnézis és a kardiális aritmiákkal társuló egyidejű gyógyszerek szedésének magas gyakoriságát.
Maltese: • Reviżjoni tad-database ta' sigurtà tal-prodott oriġinatur li involviet 342 rapport serju ta' avvenimenti kardijaċi jew investigazzjonijiet vaskulari, enfasizzat il-frekwenza għolja ta' fatturi ta' riskju kardjovaskulari assoċjati, storja kardjovaskulari, u mediċini konkomittanti assoċjati ma' arritmiji kardjaċi fil-pazjenti kkonċernati.
Hungarian: Ezek közé tartoztak a nem klinikai és klinikai adatok, publikáltak és nem publikáltak egyaránt, beleértve egy alapos QT vizsgálatot, a domperidon készítmények biztonságossági adatbázisaiból származó, kardiális betegségek és vaszkuláris vizsgálatok esettanulmányairól szóló kumulatív áttekintést, farmakoepidemiológiai vizsgálatokat, illetve publikált és nem publikált hatékonysági vizsgálatokat.
Maltese: Dan ikkonsista minn dejta klinika u mhux klinika, kemm ippubblikata kif ukoll le, inkluż studju intensiv tal-QT, reviżjoni kumulativa ta' rapporti ta' każijiet ta' disturbi kardijaċi u investigazzjonijiet vaskulari minn databases ta' sigurtà għal prodotti b'domperidone, studji farmakoepidemjoloġiċi, u studji ta' effikaċja ppubblikati u mhux ippubblikati.
Hungarian: • A bizonyítékok felülvizsgálata megerősíti a domperidon alkalmazásával kapcsolatos, súlyos kardiális gyógyszer-mellékhatások kissé fokozott kockázatát, beleértve a QTc prolongációt, torsade de pointes-t, súlyos ventrikuláris aritmiát és hirtelen szívhalált.
Maltese: • Reviżjoni tal-evidenza ikkonfermat riskju żgħir miżjud ta' reazzjonijiet avversi ta' mediċini b'effetti kardijaċi serji relatati mal-użu ta' domperidone, inklużi prolongazzjoni tal-QTc, torsade de pointes, arritmija ventrikulari serja u mewt kardijaka f'daqqa.
Hungarian: Az 57 jelentett kardiovaszkuláris haláleset közül 27 esetben álltak fenn egyéb kockázati tényezők, illetve 13 betegnél a domperidon alkalmazásával valószínűtlen kapcsolat vagy alternatív etiológia volt megfigyelhető.
Maltese: Mis-57 fatalità kardjovaskulari rrappurtati, 27 kellhom fatturi ta' riskju oħrajn, filwaqt li 13 kellhom jew relazzjoni implawżibbli mal-amministrazzjoni ta'
Hungarian: Általánosságban a biztonságossági felülvizsgálatok arra utalnak, hogy az ilyen beszámolók körülbelül 40%-ában a betegek 60 évnél idősebbek.
Maltese: B'mod ġenerali, reviżonijiet ta' sigurtà jindikaw li madwar 40% ta' tali rapporti huma f'pazjenti ta' ‘il fuq minn 60 sena.
Hungarian: • A domperidon olyan gyógyszer, amelyet különböző gyomor- és emésztőrendszeri problémák esetén alkalmaztak.
Maltese: • Domperidone huwa mediċna li ntużat għal diversi problemi diġestivi u tal-istonku.
Hungarian: • Jelentős számú esetben számoltak be ismerten QT intervallum prolongáló gyógyszerek, CYP3A4 inhibitorok vagy káliumvesztő diuretikumok egyidejű szedéséről vagy gyanúba keveredéséről.
Maltese: • Ġie rrappurtat numru sinifikanti ta' każi b'mediċina konkomittanti jew ko-suspettata magħrufa li ttawwal l-intervall tal-QT, inibituri CYP3A4, jew dijuretiċi li jaħlu l-potassju.
Hungarian: A szájon át 20 mg, valamint kúpként 10 vagy 60 mg dózist tartalmazó készítmények alkalmazása a továbbiakban nem javasolt, és azokat vissza kell vonni, ahogy a cinnarizint (egy antihisztamin) tartalmazó kombinációs készítményeket is, ahol azok kaphatók.
Maltese: Prodotti li jipprovdu doża ta' 20 mg mill-ħalq, u suppożitorji ta' 10 jew 60 mg m'għadhomx jiġu rakkomandati għall-użu u għandhom jiġu rtirati, kif għandhom ukoll ikunu prodotti ta' kombinazzjoni b'cinnarizine (antiistamina) fejn disponibbli.
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma
Maltese: 15-il pillola
Hungarian: A Doptelet-re vonatkozó további információ az Európai Gyógyszerügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/doptelet.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/doptelet.
Hungarian: A Doptelet 20 mg-os tabletta formájában kapható.
Maltese: Jiġi bħala pilloli ta' 20-mg.
Hungarian: A Doptelet-tel kapcsolatos egyéb információ
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Doptelet
Hungarian: A Doptelet hatóanyaga az avatrombopag.
Maltese: Doptelet fih is-sustanza attiva avatrombopag.
Hungarian: Doptelet (avatrombopag) EMA/243810/2019
Maltese: EMA/243810/2019
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Doptelet alkalmazása?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Doptelet?
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a napi 40 mg Doptelet-tel kezelt betegek 88%-ának nem volt szüksége transzfúzióra vagy mentési eljárásra, szemben a placebót (hatóanyag nélküli kezelés) kapó betegek 36%-ával.
Maltese: F'dawn l-istudji, 88% tal-pazjenti li ngħataw 40 mg ta' Doptelet kuljum ma kinux jirrikjedu trasfużjoni jew proċedura ta' salvataġġ meta mqabbla ma' 36% tal-pazjenti li ngħataw il-plaċebo (kura finta).
Hungarian: A súlyosabb trombocitopéniában szenvedő betegeknél a napi 60 mg Doptelet-tel kezelt betegek 67%-ának nem volt szüksége transzfúzióra vagy mentési eljárásra, szemben a placebót (hatóanyag nélküli kezelés) kapó betegek 29%-ával.
Maltese: Fost pazjenti bi tromboċitopenija aktar severa, 67% ta' dawk li ngħataw 60 mg ta' Doptelet kuljum ma kinux jirrikjedu trasfużjoni jew proċedura ta' salvataġġ meta mqabbla ma' 29% ta' dawk li rċevew ilplaċebo.
Hungarian: Az adag naponta 2 vagy 3 tabletta (a kezelés kezdetekor mért vérlemezkeszámtól függően) 5 napon keresztül.
Maltese: Id-doża hija ta' 2 jew 3 pilloli (skont l-għadd ta' pjastrini fil-bidu tal-kura), kuljum għal 5 ijiem.
Hungarian: Két fő vizsgálatban, amelyekben 435, régóta fennálló májbetegség miatt alacsony vérlemezkeszámmal rendelkező beteg vett részt, a Doptelet hatásosnak bizonyult a vérlemezkeszám növelésében az invazív eljárást megelőzően.
Maltese: Żewġ studji ewlenin f'435 pazjent b'livelli baxxi ta' pjastrini minħabba l-mard tal-fwied li ilu jeżisti sabu li Doptelet kien effettiv biex iżid il-livelli ta' pjastrini qabel proċedura invażiva.
Hungarian: 95%-os CIa
Maltese: 95% CIa
Hungarian: (MedDRA terminológia*)
Maltese: (Terminoloġija ta' MedDRA*)
Hungarian: Írország
Maltese: IRELAND
Hungarian: Kategória
Maltese: Kategorija
Hungarian: c Wilcoxon-féle rangpróba.
Maltese: c Test Rank Sum ta' Wilcoxon.
Hungarian: 5 nap
Maltese: 5 ijiem
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Vérzés elleni szerek, egyéb szisztémás vérzéscsillapítók, ATC kód: B02BX08
Maltese: Antiemorraġiċi, emostatiċi sistemiċi oħra, Kodiċi ATC: B02BX08 Mekkaniżmu ta' azzjoni
Hungarian: Thromboticus/thromboemboliás események
Maltese: Avvenimenti trombotiċi/tromboemboliċi
Hungarian: Láz * A MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities) 19.1-es verziója.
Maltese: * Dizzjunarju Mediku għall-Attivitajiet Regolatorji (MedDRA) verżjoni 19.1.
Hungarian: A betegek MELD-pontszáma < 10 (37,5%), 10-14 (46,3%) és > 14- < 24 (16,2%) közötti volt, a Child--Turcotte-Pugh (CTP) besorolás szerint pedig A stádiumba (56,4%), B stádiumba (38,1%) vagy C stádiumba (5,6%) tartoztak.
Maltese: Il-punteġġi MELD tal-pazjenti varjaw minn < 10 (37.5%), 10 sa 14 (46.3%) u minn > 14 sa < 24 (16.2%), u inkludew pazjenti b'CTP Klassi A (56.4%), Klassi B (38.1%), u Klassi C (5.6%).
Hungarian: 1. ábra:
Maltese: Figura 1:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2019. június 20
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20 ta 'Ġunju 2019
Hungarian: Az avatrombopag nem szubsztrátja az OATP1B1-nek, az OATP1B3-nak, az OCT2-nek, az OAT1-nek és az OAT3-nak.
Maltese: Avatrombopag mhuwiex substrat għal OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, u OAT3.
Hungarian: Átlag (SD) × 109/l Medián × 109/l p-értékc
Maltese: Medja (SD) x 109/L Medjan x 109/L Valur-pc
Hungarian: Co. Dublin
Maltese: Dublin
Hungarian: Doptelet 20 mg tabletta avatrombopag
Maltese: Doptelet 20 mg pilloli avatrombopag
Hungarian: OCT) 2-t nem.
Maltese: 2 in vitro.
Hungarian: < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000).
Hungarian: 40 mg (két darab 20 mg-os tabletta)
Maltese: 40 mg (Żewġ pilloli ta' 20 mg)
Hungarian: A széklettel kiválasztódott 88%-nyi gyógyszeranyagok 77%-át anyavegyületként (34%) és 4-hidroxi anyagcseretermékként (44%) azonosították.
Maltese: Mit-88% tal-materjal relatat mal-mediċina fl-ippurgar, 77% kien identifikat bħala l-ġenitur (34%) u l-metabolit 4-hydroxy (44%).
Hungarian: Tablettamag: laktóz-monohidrát (lásd 2. pont, „A Doptelet laktózt tartalmaz"); mikrokristályos cellulóz [E460(i)]; kroszpovidon (B-típusú) [E1202]; vízmentes kolloid, szilícium-dioxid [E551]; magnézium-sztearát [E470b].
Maltese: Qalba tal-pillola: lactose monohydrate (ara sezzjoni 2 "Doptelet fih il-lactose"); microcrystalline cellulose [E460(i)]; crospovidone tip B [E1202]; silica, colloidal anhydrous [E551]; magnesium stearate [E470b].
Hungarian: Az avatrombopag in vitro nem gátolja a CYP1A-t, a CYP2B6-ot, a CYP2C8-at, a CYP2C9-et, a CYP2C19-et, a CYP2D6-ot, a CYP2E1-et és a CYP3A-t, nem indukálja a CYP1A-t, a CYP2B6-ot, a CYP2C-t és a CYP3A-t, valamint gyengén indukálja a CYP2C8-at és a CYP2C9-et.
Maltese: Avatrombopag ma jinibixxix CYP1A, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1,
Hungarian: Az 2. vizsgálatban összesen 204 beteget randomizáltak: 128 beteget az avatrombopag kezelési csoportba, illetve 76 beteget a placebocsoportba.
Maltese: Fi Studju 2, total ta' 204 pazjent intgħażlu b'mod każwali; 128 pazjent għall-grupp ta' trattament b'avatrombopag u 76 pazjent għall-grupp ta' trattament bil-plaċebo.
Hungarian: Az avatrombopag a P-glikoprotein (P-gp) közvetítette transzport (lásd 3. táblázat) szubsztrátja.
Maltese: Avatrombopag huwa substrat għat-trasport medjat ta' P-glycoprotein (P-gp) (ara Tabella 3).
Hungarian: Átlag (SD) × 109/l Medián × 109/l p-értékc a Kétoldalas, 95%-os konfidenciaintervallum normál közelítés alapján. b Cochran-Mantel-Haenszel-teszt.
Maltese: Medja (SD) x 109/L Medjan x 109/L Valur-pc a 95% intervall ta' kunfidenza minn żewġ naħat ibbażat fuq approssimazzjoni normali.
Hungarian: 120,8 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 120.8 mg ta' lactose monohydrate.
Hungarian: Az avatrombopag hatása
Maltese: Effett ta' avatrombopag