FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Otázky a odpovede týkajúce sa konania pre liek Lescol a súvisiace názvy kapsuly s obsahom 20 mg alebo 40 mg fluvastatínu tablety s predĺženým uvoľňovaním s obsahom 80 mg fluvastatínu
Hungarian: Kérdések és válaszok a Lescol-ra és kapcsolódó nevekre vonatkozó beterjesztéssel kapcsolatban 20 mg vagy 40 mg fluvasztatint tartalmazó kapszula 80 mg fluvasztatint tartalmazó retard tabletta
Slovak: Konanie o dôvodoch rozdielnych rozhodnutí, ktoré prijali členské štáty, v súlade s postupom odporúčaným v článku 30 smernice 2001/83/ES v znení zmien a doplnení
Hungarian: A módosított 2001/83/EK irányelv 30. cikke, a tagállamok által elfogadott eltérő határozatokon alapuló beterjesztés.
Slovak: Liek účinkuje tak, že zablokuje účinok enzýmu, ktorý sa nazýva HMG-CoA-reduktáza.
Hungarian: Hatását úgy fejti ki, hogy gátolja egy enzim, az úgynevezett HMG-CoA-reduktáz aktivitását.
Slovak: Výbor poznamenal, že indikácia „na spomalenie progresie koronárnej aterosklerózy v prípade pacientov s primárnou hypercholesterolémiou vrátane miernych foriem a koronárneho ochorenia srdca," ktorá nebola schválená v niektorých členských štátoch, by sa mala odstrániť, pretože výsledky klinickej štúdie túto indikáciu nepodporili.
Hungarian: A bizottság megállapította, hogy „az elsődleges hiperkoleszterinémiában - beleértve annak enyhe formáit - és koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél a koszorúér-elmeszesedés előrehaladásának lassítása" javallatot - amelyet néhány tagállamban nem engedélyeztek - törölni kell, mivel a klinikai vizsgálatok eredményei nem támasztották alá ezt a javallatot.
Slovak: V Londýne 15. marca 2010 dok.
Hungarian: London, 2010. március 15.
Slovak: Pacienti so zmiešanou dyslipidémiou majú vysokú krvnú hladinu tzv. zlého cholesterolu LDL a triglyceridov (typ tuku) a nízku hladinu tzv. dobrého cholesterolu HDL.
Hungarian: A kevert diszlipidémiában szenvedő betegek vérében magas a „rossz" LDL koleszterin és a trigliceridek (a zsírok egy fajtája) szintje, ugyanakkor a „jó" HDL koleszterin szintje alacsony.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že pokiaľ ide o liečbu dyslipidémie, hlavné rozdiely v odporúčaniach týkajúcich sa dávkovania sú spojené s úvodnou dávkou.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a diszlipidémia kezelése terén az adagolásra vonatkozó ajánlásokban mutatkozó fő eltérések a kezdő adaghoz kapcsolódtak.
Slovak: Sekundárna prevencia závažných srdcových udalostí v prípade dospelých s koronárnym ochorením srdca po perkutánnych koronárnych intervenciách (pozri časť 5.1)."
Hungarian: Másodlagos megelőzés koszorúér-betegség esetén Szívet érintő súlyos nemkívánatos események másodlagos megelőzése koszorúér-betegségben szenvedő, perkután coronariaintervención átesett felnőtteknél (lásd 5.1 pont)."
Slovak: Výbor CHMP harmonizoval časť súhrnu charakteristických vlastností lieku týkajúcu sa osobitných upozornení a uviedol upozornenia týkajúce sa použitia lieku Lescol u detí.
Hungarian: A CHMP harmonizálta az alkalmazási előírás különleges figyelmeztetésekről szóló pontját, és a Lescol gyermekeknél végzett alkalmazásával kapcsolatban figyelmeztetéseket illesztett be.
Slovak: Spoluspravodajkyňa (spoluspravodajcovia):
Hungarian: Társelőadó(k):
Slovak: Odstránené kontraindikácie zahŕňajú: použitie lieku v prípade detí, v prípade pacientov s myopatickými poruchami a v prípade pacientov so závažným narušením funkcie obličiek, pretože upozornenia a vyjadrenia týkajúce sa bezpečného použitia sú už uvedené v častiach 4.2 a 4.4.
Hungarian: A törölt ellenjavallatok az alábbiak voltak: gyermekeknél, izombántalommal járó zavarokban szenvedő betegeknél és súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél végzett alkalmazás, mivel a 4.2 és 4.4 pontban már szerepelnek figyelmeztetések és elővigyázatossági tanácsok.
Slovak: Lescol obsahuje účinnú látku fluvastatín.
Hungarian: A Lescol a fluvasztatin nevű hatóanyagot tartalmazza.
Slovak: Primárna hypercholesterolémia nastane vtedy, keď je krvná hladina cholesterolu vysoká.
Hungarian: Elsődleges hiperkoleszterinémiáról akkor beszélünk, ha a vérben magas a koleszterin szintje.
Slovak: Európska komisia predložila túto záležitosť výboru CHMP s cieľom dosiahnuť v EÚ harmonizované povolenia na uvedenie na trh pre liek Lescol.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2009. február 9-én az ügyet a CHMP elé terjesztette azzal a céllal, hogy az EUban elvégezzék a Lescol-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek harmonizálását.
Slovak: Výbor CHMP na základe predložených údajov a vedeckej diskusie v rámci výboru dospel k názoru, že súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia pre používateľov by sa mali harmonizovať v celej EÚ.
Hungarian: A CHMP a benyújtott adatok és a bizottságban folytatott tudományos viták figyelembevételével azt a véleményt fogalmazta meg, hogy az alkalmazási előírásokat, a címkeszövegeket és a betegtájékoztatókat EU-szerte harmonizálni kell.
Slovak: Zablokovaním tohto enzýmu sa zníži množstvo cholesterolu v krvi.
Hungarian: Ennek az enzimnek a gátlása révén csökken a koleszterin szintje a vérben.
Slovak: Odpovede spoločnosti predložené: 29. máj 2009, 16. október 2009
Hungarian: 2009. május 29., 2009. október 16.
Slovak: V členských štátoch to viedlo k odlišnostiam v súvislosti so spôsobom, akým sa liek môže používať, ako vyplýva z rozdielov zistených v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, v označení obalu a v písomnej informácii pre používateľov v rôznych krajinách, v ktorých bol tento liek uvedený na trh.
Hungarian: Ennek eredményeként a különböző tagállamokban különbségek mutatkoznak a gyógyszer alkalmazási módját illetően, ami azokban az országokban, ahol a terméket forgalmazzák, az alkalmazási előírásokban, a címkeszövegekben és a betegtájékoztatókban megfigyelhető különbségekben is tükröződik.
Slovak: Lescol sa používa na liečbu dyslipidémie (abnormálna hladina tuku v krvi), najmä primárnej hypercholesterolémie a zmiešanej dyslipidémie.
Hungarian: A Lescol-t a kóros vérzsírszint (diszlipidémia), különösen az „elsődleges magas koleszterinszint" (hiperkoleszterinémia) és a „kevert diszlipidémia" kezelésére alkalmazzák.
Slovak: HMG-CoA-reduktáza má význam pri tvorbe cholesterolu.
Hungarian: A HMG-CoA-reduktáz a koleszterin termelődéséért felelős.
Slovak: Fluvastatín patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú statíny.
Hungarian: A fluvasztatin a gyógyszerek „sztatinoknak" nevezett csoportjába tartozik - ezek koleszterincsökkentő szerek.
Slovak: Výbor CHMP schválil dve harmonizované indikácie (choroby, na ktoré sa liek môže používať):
Hungarian: A CHMP továbbá megállapodott az ellenjavallatok (azon helyzetek, amelyekben a gyógyszer használata tilos) harmonizált megfogalmazásában:
Slovak: Lescol sa používa aj na prevenciu ďalších závažných srdcových udalostí (napríklad srdcový infarkt) v prípade pacientov po perkutánnej koronárnej intervencii (chirurgický postup, ktorý sa používa na spriechodnenie zúžených srdcových tepien).
Hungarian: A Lescol-t arra is alkalmazzák, hogy a perkután coronariaintervención (az összeszűkült koszorúerek felszabadítására alkalmazott műtéti eljáráson) átesett személyeknél megakadályozzák a szívet érintő további súlyos eseményeket (például a szívrohamot).
Slovak: „Dyslipidémia Liečba primárnej hypercholesterolémie alebo zmiešanej dyslipidémie ako doplnok k diéte, keď reakcia na diétu a inú nefarmakologickú liečbu (napr. cvičenie, zníženie hmotnosti) nie je dostatočná.
Hungarian: A CHMP az alábbi két harmonizált javallatban (azon betegségek, amelyek esetén a gyógyszer alkalmazható) állapodott meg: „Diszlipidémia Diéta kiegészítéseként elsődleges hiperkoleszterinémia vagy kevert diszlipidémia kezelése, ha a diétára és más, nem gyógyszeres kezelésekre (pl. testmozgás, súlycsökkentés) kialakuló válasz nem kielégítő.
Slovak: Výbor poznamenal, že určité kontraindikácie, ktoré boli uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku v niektorých členských štátoch, by sa mohli odstrániť.
Hungarian: A bizottság megállapította, hogy a néhány tagállamban az alkalmazási előírásban szereplő ellenjavallatok egy része törölhető.
Slovak: Lescol?
Hungarian: Dok.
Slovak: Pokiaľ ide o pacientov s koronárnym ochorením srdca po perkutánnych koronárnych intervenciách, výbor CHMP schválil odporúčanú dennú dávku 80 mg. Harmonizácia sa vykonala aj v prípade dávkovania v špecifických skupinách pacientov, ako sú napríklad deti a pacienti, ktorí majú problémy s obličkami.
Hungarian: A koszorúér-betegségben szenvedő, perkután coronariaintervención átesett betegekre nézve a CHMP arról állapodott meg, hogy az ajánlott napi adag 80 mg.
Slovak: Výbor CHMP tiež schválil harmonizované znenie pre kontraindikácie (situácie, keď sa liek nesmie používať): „- v prípade pacientov so známou precitlivenosťou na fluvastatín alebo na niektorú pomocnú látku lieku, - v prípade pacientov s aktívnym ochorením pečene alebo s nevysvetleným pretrvávajúcim zvýšením sérovej hladiny transamináz (pozri časť 4.2, 4.4 a 4.8), - počas gravidity a laktácie (pozri časť 4.6)."
Hungarian: - aktív májbetegségben szenvedő vagy a szérum transzaminázok megmagyarázatlan, tartós emelkedését mutató betegeknél (lásd a 4.2, 4.4 és 4.8 pontot);
Slovak: Catherine Moraiti (Grécko)
Hungarian: Catherine Moraiti (Görögország) A beterjesztés kezdetének dátuma: 2009. február 19. A vállalat válaszainak dátuma:
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Hungarian: Tartalom (koncentráció)
Slovak: Sila
Hungarian: Kiszerelés
Slovak: Registračné (EU) číslo (Vymyslený) názov
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Slovak: Lieková forma
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Slovak: Cesta podania Vnútorný Obal
Hungarian: Közvetlen csomagolás
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Hungarian: Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje.
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Slovak: Povedzte svojim príbuzným, priateľom a ľuďom vo svojom blízkom okolí toto:
Hungarian: Mondja el hozzátartozóinak, barátainak és közeli munkatársainak a következőket:
Slovak: ATC kód: A10A E04.
Hungarian: ATC kód: A10AE04.
Slovak: Vo väčšine prípadov budete potrebovať lekára.
Hungarian: A legtöbb esetben orvosi segítségre lesz szüksége.
Slovak: V mozgu
Hungarian: - Az agyban
Slovak: Je to zvlášť dôležité v prípade, ak používate viac ako 1 typ inzulínu.
Hungarian: Ez különösen fontos, ha több, mint egyféle inzulint használ.
Slovak: Umyte si ruky s mydlom a vodou
Hungarian: • Mosson kezet szappannal és vízzel
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Slovak: ABASAGLAR je biologicky podobný liek.
Hungarian: Az ABASAGLAR hasonló biológiai gyógyszer.
Slovak: Tieto injekcie sú opodstatnené aj vtedy, ak nie je úplne jasné, či ide o hypoglykémiu.
Hungarian: Ezek az injekciók akkor is indokoltak, ha nem teljesen biztos, hogy hipoglikémiája van.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Slovak: Б.В. - България тел.
Hungarian: - България тел.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk
Slovak: Pozri časť 4.
Hungarian: Lásd 4. pont.
Slovak: Ďalšie zdroje informácií
Hungarian: Egyéb információforrások
Slovak: Po podaní injekcie Krok 12:
Hungarian: Az injekció beadása után 12. lépés:
Slovak: Populácia starších pacientov (≥65 rokov)
Hungarian: Idősek (≥65 éves)
Slovak: Účinnosť tohto lieku je daná v jednotkách.
Hungarian: Ennek a gyógyszernek a hatáserőssége egységekben van meghatározva.
Slovak: Všeobecne čím väčší a rýchlejší je pokles hladiny glukózy v krvi, tým výraznejší je fenomén kontraregulácie a jej príznakov.
Hungarian: Általánosságban érvényes, hogy minél nagyobb mértékű és gyorsabb a vércukorszint-csökkenés, annál kifejezettebb az ellenreguláció jelensége és ennek tünetei.
Slovak: Nasledujúci graf zobrazuje výsledky štúdie u pacientov:
Hungarian: A következő grafikon egy betegekkel végzett vizsgálat eredményeit mutatja:
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Hungarian: 2 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Slovak: - Tento liek bol predpísaný iba vám.
Hungarian: - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.
Slovak: Lekár vám ukáže, do ktorej oblasti kože si máte ABASAGLAR podávať.
Hungarian: Kezelőorvosa megmutatja Önnek, hogy melyik bőrterületen kell beadnia az ABASAGLAR-t.
Slovak: ABASAGLAR sa má podávať raz denne, kedykoľvek počas dňa, ale každý deň v tom istom čase.
Hungarian: Az ABASAGLAR-t naponta egyszer kell beadni, bármikor a nap folyamán, de minden nap ugyanabban az időpontban.
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Hungarian: • ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
Slovak: Ak sa hypoglykémia opäť vracia, zjedzte ďalších 10 až 20 g cukru.
Hungarian: 3. Ha ismét kialakul a hipoglikémia, egyen további 10-20 g cukrot.
Slovak: Zhrnutie bezpečnostného profilu
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása
Slovak: V tejto štúdii sa nepozorovali žiadne nové bezpečnostné signály.
Hungarian: Új biztonságossági aggályt nem észleltek ebben a vizsgálatban.
Slovak: Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Slovak: Niektoré lieky spôsobujú zmenu hladiny cukru v krvi (zníženie, zvýšenie alebo oboje podľa situácie).
Hungarian: Egyes gyógyszerek a vércukorszint változását okozzák (csökkenést, emelkedést vagy a körülményektől függően mindkettőt).
Slovak: Klinická bezpečnosť a účinnosť
Hungarian: Klinikai biztonságosság és hatásosság
Slovak: Môžu sa objaviť nové informácie.
Hungarian: Benne új információkat találhat.
Slovak: Plán riadenia rizík (RMP)
Hungarian: • Kockázatkezelési terv
Slovak: - súbežná liečba niektorými inými liekmi.
Hungarian: - bizonyos, egyéb gyógyszerekkel történő egyidejű kezelés.
Slovak: Vždy noste pri sebe cukor (najmenej 20 g).
Hungarian: Mindig tartson magánál (legalább 20 g) cukrot.
Slovak: Za týchto okolností sa musí zvážiť, či je vhodné viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Hungarian: Az említett körülmények mellett megfontolandó, hogy tanácsos-e a gépjárművezetés vagy a gépkezelés.
Slovak: Na ďalšie informácie sa prosím opýtajte ošetrujúceho lekára.
Hungarian: Kérjük, további információkért forduljon kezelőorvosához!
Slovak: Nízka hladina cukru v krvi znamená, že v krvi nie je dostatok cukru.
Hungarian: Az alacsony vércukorszint azt jelenti, hogy a vérben túl kevés a cukor.
Slovak: (Príklad: v dávkovacom okienku je zobrazených 12 jednotiek)
Hungarian: (Példa: 12 egység látható az adagkijelző ablakban)
Slovak: (Príklad: v dávkovacom okienku je zobrazených 25 jednotiek)
Hungarian: (Példa: 25 egység látható az adagkijelző ablakban)
Slovak: Nároky na inzulín môžu počas prvého trimestra poklesnúť a v druhom a treťom trimestri všeobecne stúpajú.
Hungarian: Az inzulinszükséglet csökkenhet az első trimeszterben, és általában emelkedik a második és a harmadik trimeszter alatt.
Slovak: Neovplyvní to vašu dávku.
Hungarian: Ez nem befolyásolja az adagját.
Slovak: (ihly nie sú súčasťou balenia)
Hungarian: (a csomagolás nem tartalmazza a tűket)
Slovak: 4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Slovak: Môže byť upchatá ihla.
Hungarian: - Elzáródhatott a tű.
Slovak: Údaje získané u zvierat nepreukázali reprodukčnú toxicitu.
Hungarian: Az állatkísérletek adatai nem igazoltak reproduktív toxicitást.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 09. septembra 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. szeptember 9.
Slovak: Noste pri sebe informáciu, že ste diabetik.
Hungarian: Tartson magánál valamilyen információt arról, hogy Ön cukorbeteg.
Slovak: Hypoglykémia je taktiež pravdepodobnejšia
Hungarian: A hipoglikémia előfordulása szintén valószínűbb,
Slovak: (hypoglykémia).
Hungarian: (hipoglikémia).
Slovak: Ľuďom, ktorí sa o vás starajú alebo vás liečia, vždy povedzte, že potrebujete inzulín.
Hungarian: Mindig tájékoztassa az Önről gondoskodó vagy Önt kezelő embereket arról, hogy inzulinkezelésben részesül.
Slovak: Okamžite po pôrode nároky na inzulín rapídne klesnú (zvýšené riziko hypoglykémie).
Hungarian: Közvetlenül a szülés után az inzulinigény gyorsan csökken (hypoglykaemia fokozott veszélye).
Slovak: 4.5 Liekové a iné interakcie
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Slovak: Eliminácia
Hungarian: Elimináció
Slovak: V takomto prípade môže nastať ťažká hypoglykémia (dokonca mdloby) bez toho, aby ste si to uvedomili.
Hungarian: Ezekben az esetekben súlyos hipoglikémia alakulhat ki (még ájulás is) anélkül, hogy ezt észlelni tudná.
Slovak: Neukončujte liečbu ABASAGLAROM bez toho, aby ste sa o tom porozprávali s lekárom, ktorý vám povie, čo sa musí urobiť.
Hungarian: Ne hagyja abba az ABASAGLAR-t anélkül, hogy kezelőorvosával beszélne, aki megmondja Önnek, mi a teendő.
Slovak: Ťažkú hyperglykémiu alebo ketoacidózu musí vždy liečiť lekár obvykle v nemocnici.
Hungarian: A súlyos hiperglikémia vagy a ketoacidózis mindig orvosi kezelést igényel, többnyire kórházban.
Slovak: Dôsledne dodržiavajte pokyny týkajúce sa dávkovania, kontroly (krvné a močové testy), diéty a telesnej činnosti (fyzická práca a cvičenie), ktoré vám nariadil lekár.
Hungarian: Pontosan kövesse és tartsa be az adagolásra, az ellenőrzésekre (vér- és vizeletvizsgálatok), a diétára és a testmozgásra (fizikai munka és testedzés) vonatkozó orvosi utasításokat.
Slovak: Upozornenia a opatrenia
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések
Slovak: O tomto vás musí vopred informovať lekár alebo zdravotná sestra.
Hungarian: Ezt kezelőorvosával vagy a nővérrel előzőleg meg kell beszélnie.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 25. júla 2019
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2019. július 25.
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť:
Hungarian: A frissített kockázatkezelési terv benyújtandó a következő esetekben:
Slovak: Potom zjedzte niečo s dlhotrvajúcim účinkom na zvýšenie hladiny cukru v krvi (napríklad chlieb alebo cestoviny).
Hungarian: 2. Ezt követően egyen olyasmit, ami hosszabb ideig képes emelni a vércukorszintet (mint pl. a kenyér vagy a tészta).
Slovak: Hlavná cirkulujúca zlúčenina v plazme je metabolit M1.
Hungarian: A plazmában a fő keringő vegyület az M1-metabolit.
Slovak: Toto zníženie dávky počas prvých týždňov sa má aspoň čiastočne kompenzovať zvýšením prandiálneho inzulínu, po uplynutí tohto času sa režim má individuálne upraviť.
Hungarian: Az első hetek során szükséges adagcsökkentést - legalább részben - kompenzálni kell az étkezésekkor alkalmazott inzulinadag emelésével; ezen időszakot követően a napi adagolási rendet egyénenként kell beállítani.
Slovak: Deti
Hungarian: Gyermekek
Slovak: Obidve skupiny dostávali bolusový inzulín pred jedlom.
Hungarian: Az étkezések előtt mindkét csoport kapott bólus inzulin-kezelést.
Slovak: Pred vycestovaním sa poraďte s lekárom.
Hungarian: Utazás előtt keresse fel kezelőorvosát.
Slovak: • Nepokúšajte sa meniť dávku pri podávaní injekcie.
Hungarian: • Ne próbálja megváltoztatni az adagot, miközben beadja az injekciót.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Slovak: Osobitná starostlivosť pred podaním injekcie
Hungarian: Különleges odafigyelés az injekció beadása előtt
Slovak: Rýchlosť využitia glukózy* (mg/kg/min)
Hungarian: Glükóz felhasználás* (mg/kg/perc)
Slovak: Pacienti majú byť upozornení na okolnosti, keď sa varovné príznaky hypoglykémie zmenšujú.
Hungarian: A betegeknek tisztában kell lenniük azokkal a körülményekkel, amikor a hypoglykaemia figyelmeztető tünetei csökkennek.
Slovak: Nepoužívajte ABASAGLAR, ak v ňom objavíte nejaké častice.
Hungarian: Ne alkalmazza az ABASAGLAR-t, ha részecskéket észlel benne.
Slovak: Všetky tieto perá nemusia byť vo vašej krajine na trhu.
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik toll kerül kereskedelmi forgalomba az Ön országában.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť inzulínu glargínu nebola stanovená.
Hungarian: A glargin inzulin biztonságosságát és hatásosságát nem igazolták.
Slovak: Tieto príznaky sa často objavujú pred príznakmi nízkej hladiny cukru v mozgu.
Hungarian: Ezek a tünetek gyakran előbb jelentkeznek, mint azok, amelyek az alacsony agyi vércukorszint hatására alakulnak ki.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Slovak: Potrebujete jednu injekciu ABASAGLARU každý deň v tom istom čase.
Hungarian: Naponta egy ABASAGLAR injekciót kell beadnia, minden nap ugyanabban az időben.
Slovak: • Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések
Slovak: Ak si podávate inzulín príliš často na to isté miesto kože, tukové tkanivo pod ňou v tomto mieste sa môže buď zmrštiť (lipoatrofia, môže postihnúť až 1 zo 100 osôb) alebo zhrubnúť (lipohypertrofia).
Hungarian: Ha ugyanarra a helyre túl gyakran adja be az inzulint, azon a helyen a bőr alatti zsírszövet összezsugorodhat (lipoatrófia, 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet) vagy megvastagodhat (lipohipertrófia).
Slovak: Táto písomná informácia nenahrádza rozhovor lekárom o vašom zdravotnom stave alebo vašej liečbe.
Hungarian: Ez az információ nem helyettesíti a kezelőorvos által biztosított tájékoztatást az egészségügyi állapotáról, illetve a kezeléséről.
Slovak: Namiesto toho sa v takýchto prípadoch odporúča intravenózne podať bežný inzulín.
Hungarian: Ilyen esetekben helyette reguláris inzulin intravénás alkalmazása javasolt.
Slovak: Dávkovacie tlačidlo držte zatlačené a pomaly počítajte do päť.
Hungarian: Tartsa lenyomva az adagológombot, és lassan számoljon 5-ig.
Slovak: Prečo nastáva hyperglykémia?
Hungarian: Miért fordul elő hiperglikémia?
Slovak: Dobre sa oboznámte so svojimi varovnými príznakmi.
Hungarian: Legyen tisztában az Önre jellemző figyelmeztető tünetekkel.
Slovak: Ak máte príliš nízku hladinu cukru v krvi (hypoglykémia), postupujte podľa pokynov vzťahujúcich sa na hypoglykémiu (pozri v rámčeku na konci tejto písomnej informácie).
Hungarian: Ha túl alacsony a vércukorszintje (hipoglikémia), kövesse a hipoglikémiára vonatkozó útmutatást (lásd a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részt).
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO V KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Slovak: Aby sa zabránilo možným prenosným ochoreniam, musí každé pero používať len jeden pacient.
Hungarian: A betegségek esetleges átvitelének megelőzésére minden injekciós tollat csak egy beteg használhat.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame škodlivé účinky na fertilitu.
Hungarian: Az állatkísérletek nem igazoltak direkt káros hatásokat a termékenység tekintetében.
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávky lieku, jedálneho lístka alebo telesnej aktivity.
Hungarian: Szükségessé válhat a gyógyszer adagjának, az étkezési szokásoknak vagy a fizikai aktivitásnak a változtatása.
Slovak: Okamžite zjedzte asi 10 až 20 g cukru, napríklad vo forme glukózy, kockového cukru alebo cukrom sladených nápojov.
Hungarian: 10-20 g cukrot, pl. szőlőcukrot, kockacukrot vagy igyon cukortartalmú üdítőitalt.
Slovak: Hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi) môže byť veľmi závažná a je veľmi častá pri liečbe inzulínom (môže postihnúť viac ako 1 z 10 osôb).
Hungarian: A hipoglikémia (alacsony vércukorszint) nagyon súlyos lehet, és nagyon gyakori az inzulinkezelés során (10-ből több mint 1 beteget érinthet).
Slovak: PRED POUŽITÍM SI PREČÍTAJTE TIETO POKYNY
Hungarian: KÉRJÜK, HASZNÁLAT ELŐTT OLVASSA EL EZEKET AZ UTASÍTÁSOKAT
Slovak: Ak nie ste si úplne istý pri rozpoznávaní varovných príznakov, vyhýbajte sa situáciám (napríklad vedenie vozidla), kedy pri hypoglykémii vystavujete seba alebo iné osoby riziku.
Hungarian: Amíg nem biztos abban, hogy fel tudja ismerni az Önre jellemző figyelmeztető tüneteket, kerülje az olyan helyzeteket (mint pl. a gépkocsivezetés) amikor a hipoglikémia veszélybe sodorhatja Önt és másokat is.
Slovak: Krok 9: Vyberte si miesto podania.
Hungarian: 9. lépés: Válassza ki az injekció beadási helyét.