FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The following side effects have been reported commonly (may affect up to 1 in 10 people): decreased appetite, dizziness, vomiting, disturbed digestion (dyspepsia), windiness, abnormal bowel sounds, tiredness.
Lithuanian: Toliau pateiktas šalutinis poveikis pastebėtas dažnai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): sumažėjęs apetitas, galvos svaigulys, vėmimas, sutrikęs virškinimas (dispepsija), dujų kaupimasis žarnyne, neįprasti žarnyno garsai, nuovargis.
English: Resolor 2 mg film-coated tablets are pink round shaped tablets marked “PRU 2” on one side.
Lithuanian: Resolor, 2 mg plėvele dengtos tabletės yra rožinės, apvalios tabletės, vienoje tabletės pusėje yra žyma „PRU 2“.
English: The proportion of female patients in whom laxatives fail to provide adequate relief treated with the recommended dose of 2 mg Resolor (n=458) that reached an average of ≥3 SCBM per week was 31.0% (week 4) and 24.7% (week 12), versus 8.6% (week 4) and 9.2% (week 12) on placebo.
Lithuanian: Pacienčių, kurioms vidurius laisvinančių preparatų poveikis yra nepakankamas, gydomų rekomenduojama 2 mg Resolor doze (n=458), pasiekusių vidutiniškai ≥3 SPT per savaitę, buvo 31,0 % (po 4 savaičių) ir 24,7 % (po 12 savaičių), lyginant su placebu, kurį vartojant tikslinis efektyvumas pasiektas atitinkamai 8,6 % (po 4 savaičių) ir 9,2 % (po 12 savaičių).
English: At week 4, the proportion of patients with an improvement of ≥1 versus baseline in the PAC-SYM abdominal, stool, and rectal symptom subscales was 41.3%, 41.6%, and 31.3% respectively in patients treated with Resolor 2 mg compared with 26.9%, 24.4% and 22.9% in patients on placebo.
Lithuanian: 4 savaitę pacientų, kuriems nustatytas ≥ 1 pagerėjimas, palyginti su pradiniu įvertinimu, pagal PAC-SYM pilvo, išmatų ir tiesiosios žarnos simptomų poskales, dalis sudarė atitinkamai 41,3 %, 41,6 % ir 31,3 % pacientų, gydytų Resolor 2 mg doze, palyginti su 26,9 %, 24,4 % ir 22,9 % pacientų, gydytų placebu.
English: These pharmacodynamic effects of prucalopride have been confirmed in human subjects with chronic constipation using manometry in an open-label, randomised, crossover, reader-blinded study investigating the effect of prucalopride 2 mg and an osmotic laxative on colon motility as determined by the number of colonic high-amplitude propagating contractions (HAPCs, also known as giant migrating contractions).
Lithuanian: Tyrimo metu buvo tiriamas prukaloprido 2 mg ir osmosinių vidurius laisvinančių vaistinių preparatų poveikis storosios žarnos peristaltikai, vertinamiems pagal storosios žarnos aukštos amplitudės sklindančių susitraukimų (AASS, žinomų kaip didieji migruojantys susitraukimai) skaičių.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction and development.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancegoriškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
English: The proportion of patients with an average weekly frequency of ≥3 Spontaneous Complete Bowel Movements (SCBMs) per week (i.e., responders) over the 24-week double-blind treatment phase was not statistically different (p=0.367) between the Resolor (25.1%) and placebo (20.7%) treatment groups.
Lithuanian: reagavo į gydymą) 24 savaičių dvigubai aklo gydymo etapo metu skaičius nebuvo statiškai skirtingas (p = 0,367) tarp Resolor (25,1 %) ir placebą (20,7 %) vartojusių pacientų grupių.
English: Renal excretion is the main route of elimination of prucalopride (see section 5.2).
Lithuanian: Išskyrimas pro inkstus - pagrindinis prukaloprido pašalinimo kelias (žr.
English: Prucalopride o.d. displays time-independent kinetics during prolonged treatment.
Lithuanian: Prukaloprido vartojimas kartą per parą ilgalaikio gydymo metu rodo nuo laiko nepriklausančias kinetines savybes.
English: Take special care with Resolor and tell your doctor if you: - suffer from severe kidney disease, - suffer from severe liver disease, - are currently under supervision by a doctor for a serious medical problem such as lung or heart disease, nervous system or mental health problems, cancer, AIDS or a hormonal disorder.
Lithuanian: Vartojant Resolor specialių atsargumo priemonių imtis bei pasitarti su gydytoju reikia : - jeigu sergate sunkia inkstų liga; - jeigu sergate sunkia kepenų liga; - u šiuo metu gydytojas Jus prižiūri dėl sunkaus sveikatos sutrikimo, pvz.
English: One film-coated tablet of Resolor 2 mg contains 2 mg prucalopride (as succinate).
Lithuanian: Vienos Resolor 2 mg plėvele dengtos tabletės sudėtyje 2 mg prukaloprido (sukcinato pavidalu).
English: Pollakiuria
Lithuanian: Svaigulys
English: Pink, round, biconvex tablets marked “PRU 2” on one side.
Lithuanian: Rožinės, apvalios, abipus išgaubtos tabletės, vienoje tabletės pusėje yra žyma „PRU 2“.
English: Rectal haemorrhage
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
English: Resolor 2 mg tablets prucalopride
Lithuanian: Resolor 2 mg tabletės prukalopridas
English: One film-coated tablet of Resolor 1 mg contains 1 mg prucalopride (as succinate).
Lithuanian: Vienos Resolor 1 mg plėvele dengtos tabletės sudėtyje yra 1 mg prukaloprido (sukcinato pavidalu).
English: Resolor 1 mg tablets prucalopride
Lithuanian: Resolor 1 mg tabletės prukalopridas
English: Older people (>65 years): Start with 1 mg once daily (see section 5.2); if needed the dose can be increased to 2 mg once daily.
Lithuanian: Senyviems žmonėms (>65 metų amžiaus): Pradžioje vartoti po 1 mg vieną kartą per parą (žr.
English: What Resolor looks like and contents of the pack Resolor 1 mg film-coated tablets are white to off-white round shaped tablets marked “PRU 1” on one side.
Lithuanian: Resolor, 1 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios tabletės, vienoje tabletės pusėje yra žyma „PRU 1“.
English: - Renal impairment requiring dialysis.
Lithuanian: - Inkstų funkcijos sutrikimas, dėl kurio atliekama dializė.
English: Each film-coated tablet contains 1 mg prucalopride (as succinate)
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1 mg prukaloprido (sukcinato pavidalu)
English: White to off-white, round, biconvex tablets marked “PRU 1” on one side.
Lithuanian: Baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės, vienoje tabletės pusėje yra žyma „PRU 1“.
English: No dose adjustment is required for patients with mild to moderate renal impairment.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lengvu arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu, dozės koreguoti nereikia.
English: Your doctor may also recommend a lower dose of one 1 mg tablet daily if you have severe kidney disease.
Lithuanian: Jeigu sergate sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, Jūsų gydytojas gali rekomenduoti vartoti mažesnę dozę, t. y., po vieną 1 mg tabletę per parą.
English: No dose adjustment is required for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lengvu arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu, dozės koreguoti nereikia.
English: What Resolor contains
Lithuanian: Resolor sudėtis
English: - if you are on renal dialysis, - if you suffer from perforation or obstruction of the gut wall, severe inflammation of the intestinal tract, such as Crohn's disease, ulcerative colitis or toxic megacolon/megarectum.
Lithuanian: Resolor vartoti negalima - jeigu yra alergija prukalopridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu atliekama inkstų dializė; - jeigu yra žarnos perforacija arba žarnos sienelės obstrukcija, sunkus virškinimo trakto uždegimas, pvz., Krono liga, opinis kolitas arba toksinis storosios ir (arba) tiesiosios žarnos išsiplėtimas.
English: Adverse Drug Reaction
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija
English: Each film-coated tablet contains 1 mg prucalopride (as succinate).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1 mg prukaloprido (sukcinato pavidalu).
English: Each film-coated tablet contains 2 mg prucalopride (as succinate).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2 mg prukaloprido (sukcinato pavidalu).
English: Resolor 1 mg film-coated tablets Resolor 2 mg film-coated tablets prucalopride
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Resolor 1 mg plėvele dengtos tabletės Resolor 2 mg plėvele dengtos tabletės Prukalopridas
English: EU/1/09/581/004 (7 tablets) EU/1/09/581/006 (14 tablets) EU/1/09/581/002 (28 tablets) EU/1/09/581/008 (84 tablets)
Lithuanian: EU/1/09/581/004 (7 tabletės) EU/1/09/581/006 (14 tablečių) EU/1/09/581/002 (28 tabletės) EU/1/09/581/008 (84 tabletės)
English: EU/1/09/581/001 (28 tablets) EU/1/09/581/003 (7 tablets) EU/1/09/581/005 (14 tablets) EU/1/09/581/007 (84 tablets)
Lithuanian: EU/1/09/581/001 (28 tabletės) EU/1/09/581/003 (7 tabletės) EU/1/09/581/005 (14 tabletės) EU/1/09/581/007 (84 tabletės)
English: EU/1/09/581/003 (7 tablets) EU/1/09/581/005 (14 tablets) EU/1/09/581/001 (28 tablets) EU/1/09/581/007 (84 tablets)
Lithuanian: EU/1/09/581/003 (7 tabletės) EU/1/09/581/005 (14 tablečių) EU/1/09/581/001 (28 tabletės) EU/1/09/581/007 (84 tabletės)
English: EU/1/09/581/002 (28 tablets) EU/1/09/581/004 (7 tablets) EU/1/09/581/006 (14 tablets) EU/1/09/581/008 (84 tablets)
Lithuanian: EU/1/09/581/002 (28 tabletės) EU/1/09/581/004 (7 tabletės) EU/1/09/581/006 (14 tabletės) EU/1/09/581/008 (84 tabletės)
English: Resolor 2 mg film-coated tablets
Lithuanian: Resolor 2 mg plėvele dengtos tabletės
English: The other ingredients are:
Lithuanian: Tinka iki:
English: Resolor 1 mg film-coated tablets prucalopride
Lithuanian: Resolor 1 mg plėvele dengtos tabletės prukalopridas
English: 10 bottles Zero days
Lithuanian: 10 stiklinių buteliukų 0 parų.
English: An updated version of the Risk Management Plan will be submitted to National Competent Authorities within 3 months of the Commission Decision for this procedure, to reflect the updated information on the paediatric population as agreed by CHMP.
Lithuanian: Per 3 mėnesius po Komisijos sprendimo šioje procedūroje nacionalinėms įgaliotosioms institucijoms turi būti pateikta atnaujinta rizikos valdymo plano versija, atspindinti CHMP suderintą atnaujintą informaciją apie vaikų populiaciją.
English: Conditions of the marketing authorisations
Lithuanian: Rinkodaros teisių sąlygos
English: National Competent Authorities (NCAs), coordinated by the Reference Member State where applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders (MAHs):
Lithuanian: Koordinuojant referencinei valstybei narei (jei yra), nacionalinės įgaliotosios institucijos, turi užtikrinti, kad rinkodaros teisės turėtojai įvykdytų toliau pateikiamas sąlygas.
English: • Median (m)
Lithuanian: • Mediana (m)
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Lithuanian: Tai apima bet kurį galimą šalutinį poveikį, kuris nėra išvardytas šiame informaciniame lapelyje Žr.
English: Frequency estimate: - Very common (1/10) - Common (1/100 to <1/10) - Uncommon (1/1,000 to <1/100) - Rare (1/10,000 to <1/1,000) - Very rare (<1/10,000) - Not known (cannot be estimated from the available data)
Lithuanian: Sutrikimų dažnio apibūdinimas: - Labai dažni ( 1/10) - Dažni (nuo  1/100 iki  1/10) - Nedažni (nuo  1/1 000 iki  1/100) - Reti (nuo  1/10 000 iki  1/1 000) - Labai reti ( 1/10 000) - Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
English: The pH of the reconstituted solution is between 6.6 and 7.8.
Lithuanian: Paruošto tirpalo pH yra 6.6-7.8.
English: Thus, drainage of third-space fluid collection prior to pemetrexed treatment should be considered, but may not be necessary.
Lithuanian: Taigi trečioje ermėje susikaupusio skysčio drenavimas prieš pradedant gydyti pemetreksedu turėtų būti svarstomas, tačiau gali būti nebūtinas.
English: • Median
Lithuanian: • Mediana
English: ** which is derived from the term “renal/genitourinary other”.
Lithuanian: ** kuris kildinamas iš teiginio,,kiti inkstų/urogenitaliniai“
English: Response (n: qualified for response)
Lithuanian: Atsakas (n - buvo atsakas)
English: Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, folic acid analogues, ATC code: L01BA04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antineoplastiniai vaistai, folio rūgšties analogai, ATC kodas: L01BA04.
English: The pemetrexed maintenance safety profiles from the two studies JMEN and PARAMOUNT were similar.
Lithuanian: Dviejų tyrimų (JMEN ir PARAMOUNT) palaikomojo gydymo pemetreksedo saugumo duomenys buvo panašūs.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with pemetrexed in all subsets of the paediatric population in the granted indications (see section 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nereikalauja įsipareigoti pateikti rezultatų tyrimų, atliktų su pemetreksedu, visuose pediatrinės populiacijos pogrupiuose nustatytomis sąlygomis pagal suteiktas indikacijas (žr.
English: What Pemetrexed Krka is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Pemetrexed Krka ir kam jis vartojamas
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or hospital pharmacist before using Pemetrexed Krka.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Pemetrexed Krka.
English: Based on the planned date of your infusion of Pemetrexed Krka and/or on the status of your kidney function, your doctor needs to advise you on which medicines you can take and when you can take them.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į numatytą Pemetrexed Krka vartojimo datą ir (arba) Jūsų inkstų funkciją, gydytojas nurodys, kokį preparatą ir kada galite vartoti.
English: Of the randomised patients, 44.9% had a complete/partial response and 51.9% had a response of stable disease to pemetrexed plus cisplatin induction.
Lithuanian: Iš atsitiktinių imčių būdu atrinktų pacientų, 44,9% pasireiškė pilnas / dalinis atsakas, o 51,9% pasireiškė stabilios ligos atsakas į indukcinį gydymą pemetreksedu kartu su cisplatina.
English: Placebo*** (N=402)
Lithuanian: Placebas*** (N = 402)
English: a Statistically significant for non-inferiority, with the entire confidence interval for HR well below the 1.17645 non-inferiority margin (p < 0.001).
Lithuanian: Statistikai reikšmingas neblogesnei kokybei, kai visiškas pasikliautinasis RS intervalas gerokai mažesnis už neblogesnės kokybės ribą 1,17645 (p  0,001)
English: The percentage of patients that received post-study treatment was 64.3% for pemetrexed and 71.7% for placebo.
Lithuanian: Pacientų, kuriems gydymas buvo taikomas po tyrimo, iš pemetreksedo grupės buvo 64,3%, iš placebo grupės 71,7%.
English: *p-values < 0.05 comparing pemetrexed/cisplatin to gemcitabine/cisplatin, using Fisher Exact test.
Lithuanian: * P reikšmė 0,05 gydymo pemetreksedu/cisplatina, palyginti su gemcitabinu/cisplatina, naudojant Fisher Exact testą
English: There are no data from the use of pemetrexed in pregnant women but pemetrexed, like other antimetabolites, is suspected to cause serious birth defects when administered during pregnancy.
Lithuanian: Duomenų apie pemetreksedo vartojimą nėštumo metu nėra, bet manoma, kad nėštumo metu vartojamas pemetreksedas, kaip ir kiti antimetabolitai, sukeltų sunkių apsigimimų.
English: ≥ 50,000/mm
Lithuanian: ≥ 100 000 ląstelių/mm
English: Common Fever
Lithuanian: Dažni Karščiavimas
English: Alkaline phosphatase, AST and ALT ≤ 5-times upper limit of normal is acceptable if liver has tumour involvement.
Lithuanian: Šarminės fosfatazės, AST ir ALT aktyvumas ≤ 5 kartus didesnis už viršutinę normos ribą yra priimtinas tuo atveju, jeigu kepenys pažeistos naviko.
English: Pemetrexed Krka is a medicine used in the treatment of cancer.
Lithuanian: Pemetrexed Krka yra vaistas, vartojamas vėžiui gydyti.
English: * Refer to National Cancer Institute CTC version 2 for each grade of toxicity except the term “creatinine clearance decreased”
Lithuanian: *Remiantis Nacionalinio vėžio instituto BTK 2 versija kiekvienam toksiškumo laipsniui, išskyrus teiginį,,kreatinino klirenso sumažėjimas“
English: 3 and platelets should be ≥ 100,000 cells/mm Creatinine clearance should be ≥ 45 ml/min.
Lithuanian: 3, trombocitų ≥ 100 000 ląstelių/mm Kreatinino klirensas turi būti ≥ 45 ml/min.
English: May 2018
Lithuanian: gegužės 22 d.
English: Suomi/Finland KRKA Finland Oy Puh/Tel: + 358 20 754 5330
Lithuanian: KRKA Finland Oy Puh/Tel: + 358 20 754 5330
English: Cisplatin is also given by infusion into one of your veins, and is given approximately 30 minutes after the infusion of Pemetrexed Krka has finished.
Lithuanian: Cisplatina taip pat infuzuojama į veną, praėjus maždaug 30 minučių po Pemetrexed Krka infuzijos pabaigos.
English: First-line doublet therapy containing pemetrexed was not included.
Lithuanian: Pirmaeilė dviguba terapija, įjungianti pemetreksedo, netaikyta.
English: Upon recovery, patients should be re-treated using the guidelines in Tables 1, 2, and 3, which are applicable for Pemetrexed Krka used as a single agent or in combination with cisplatin.
Lithuanian: Būklei atsigavus, pacientą reikia gydyti pagal nurodymus, pateiktus 1-ojoje, 2-ojoje ir 3-ojoje lentelėse, kurie tinka gydant vien Pemetrexed Krka arba juo kartu su cisplatina.
English: Before each infusion you will have samples of your blood taken to evaluate if you have sufficient kidney and liver function and to check that you have enough blood cells to receive Pemetrexed Krka.
Lithuanian: Prieš kiekvieną infuziją Jums bus imama kraujo inkstų bei kepenų funkcijai ir kraujo ląstelių kiekiui nustatyti, kad paaiškėtų, ar galite vartoti Pemetrexed Krka.
English: You must contact your doctor immediately if you notice any of the following: - Fever or infection (common): if you have a temperature of 38°C or greater, sweating or other signs of infection (since you might have less white blood cells than normal which is very common).
Lithuanian: Nedelsdami turite kreiptis į gydytoją šiais atvejais: - jeigu karščiuojate arba susirgote infekcine liga (dažnas poveikis): temperatūra - 38ºC ar daugiau, prakaituojate, yra kitų infekcijos simptomų (kadangi baltųjų kraujo ląstelių kiekis Jūsų kraujyje gali būti mažesnis už normalų; tai labai dažnas poveikis).
English: You will always receive Pemetrexed Krka by infusion into one of your veins.
Lithuanian: Pemetrexed Krka visada Jums infuzuos į vieną iš venų.
English: 75% of previous dose (both Pemetrexed Krka and cisplatin)
Lithuanian: 75% ankstesnės dozės (tiek Pemetrexed Krka, tiek cisplatinos)
English: Alkaline phosphatase (AP), aspartate aminotransferase (AST or SGOT) and alanine aminotransferase (ALT or SGPT) should be ≤ 3-times upper limit of normal.
Lithuanian: Šarminės fosfatazės (ŠF), aspartataminotransferazės (AST arba SGOT) ir alaninaminotransferazės (ALT arba SGPT) aktyvumas turi būti ≤ 3 kartus didesnis už viršutinę normos ribą.
English: Abbreviations: ALT = alanine aminotransferase; AST = aspartate aminotransferase; CTCAE = Common Terminology Criteria for Adverse Event; NCI = National Cancer Institute; SGOT = serum glutamic oxaloacetic aminotransferase; SGPT = serum glutamic pyruvic aminotransferase.
Lithuanian: Santrumpos: ALT alaninaminotransferazė, AST aspartataminotransferazė, CTCAE bendrieji nepageidaujamų reiškinių terminologijos kriterijai, NCI Nacionalinis vėžio institutas, SGOT serumo glutamato-oksalacetato aminotransferazė,SGPT serumo glutamato-piruvato aminotransferazė.
English: At the time of this final survival analysis, 28.7% of patients were alive or lost to follow up on the pemetrexed arm versus 21.7% on the placebo arm.
Lithuanian: Galutinės išgyvenamumo analizės metu iš pemetreksedu gydytos grupės buvo gyvi ar tolesniam stebėjimui prarasti 28,7% pacientų, iš placebo vartojusių grupės 21,7%.
English: A significant increase in the incidence of possibly study-drug-related Grade 3/4 neutropenia was observed with longer exposure to pemetrexed (≤6 cycles: 3.3%, >6 cycles: 6.4%: p=0.046).
Lithuanian: Ilgesnės premetreksedo ekspozicijos metu stebėtas reikšmingas galimai su tiriamuoju vaistiniu preparatų susijusios 3/4 laipsnio neutropenijos dažnio padidėjimas (taikant  6 gydymo ciklus: 3,3%, taikant  6 gydymo ciklus: 6,4%; p  0,046).
English: • Response rate (%) (95% CI)
Lithuanian: • Atsako dažnis (%) (95 % PI)
English: In the event of neurotoxicity, the recommended dose adjustment for Pemetrexed Krka and cisplatin is documented in Table 3.
Lithuanian: Jei yra neurotoksinių reiškinių, rekomenduojama keisti Pemetrexed Krka ir cisplatinos dozę taip, kaip nurodyta 3-ojoje lentelėje.
English: Pemetrexed*** (N=800)
Lithuanian: Pemetreksedas*** (N = 800)
English: See section 2 "Pemetrexed Krka contains sodium".
Lithuanian: 2 skyrių „Pemetrexed Krka sudėtyje yra natrio“.
English: Use an inactivated vaccine where it exists (poliomyelitis) (see section
Lithuanian: Reikia skiepyti inaktyvuota vakcina, jeigu tokia yra (pvz., vakcina nuo poliomielito) (žr.
English: Chemical and physical in-use stability of reconstituted and infusion solutions of pemetrexed were demonstrated for 24 hours at 2°C to 8°C (and 25°C).
Lithuanian: Ištirpintas pemetreksedas ir paruoštas jo infuzinis tirpalas, laikomas nuo temperatūroje 2°C iki 8°C (ir 25°C) cheminį ir fizinį stabilumą išlaiko 24 valandas.
English: *Refer to National Cancer Institute CTC version 2 for each grade of toxicity.
Lithuanian: * Remiantis Nacionalinio vėžio instituto BTK 2 versija kiekvienam toksiškumo laipsniui
English: Do not use Pemetrexed Krka - if you are allergic to pemetrexed or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Lithuanian: Pemetrexed Krka vartoti negalima: - jeigu yra alergija pemetreksedui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
English: For precautions to be taken before handling or administering Pemetrexed Krka, see section 6.6.
Lithuanian: Atsargumo priemonės, kurių turi būti laikomasi prieš paruošiant ar skiriant Pemetrexed Krka, nurodytos 6.6 skyriuje.
English: Owing to the possibility of pemetrexed treatment causing irreversible infertility, men are advised to seek counselling on sperm storage before starting treatment.
Lithuanian: Dėl gydymo pemetreksedu sukelto nuolatinio nevaisingumo galimybės vyrams reikia patarti, kad prieš gydymo pradžią jie kreiptųsi konsultacijos dėl spermos išsaugojimo.
English: PFS Time (Months)
Lithuanian: PFS laikas (men)
English: • Stable disease (%)
Lithuanian: • Ligos stabilizavimas (%)
English: a Grade
Lithuanian: a laipsnis
English: Frequency* Event**
Lithuanian: Dažnis Reiškinys**
English: Patients received a median of 5 cycles of maintenance treatment with pemetrexed and 3.5 cycles of placebo.
Lithuanian: Pacientams buvo taikyta vidutiniškai 5 palaikomojo gydymo pemetreksedo ciklai arba 3,5 palaikomojo gydymo placebu ciklai.
English: Excipient with known effect Each vial contains approximately 11 mg (0.48 mmol) sodium.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekviename flakone yra maždaug 11 mg (0,48 mmol) natrio.
English: Adenocarcinoma (N=847)
Lithuanian: Adenokarcinoma (N  847)
English: What Pemetrexed Krka contains - The active substance is pemetrexed.
Lithuanian: Pemetrexed Krka sudėtis - Veiklioji medžiaga yra pemetreksedas.
English: Pemetrexed Krka can be prescribed to you if you have lung cancer at an advanced stage if your disease has responded to treatment or it remains largely unchanged after initial chemotherapy.
Lithuanian: Pemetrexed Krka gali būti Jums paskirtas, jeigu sergate išplitusiu plaučių vėžiu, jeigu Jūsų liga reagavo į gydymą arba iš esmės nepakito po pradinės chemoterapijos.
English: Docetaxel (N=276)
Lithuanian: Docetakselis (N = 276)
English: When using Pemetrexed Krka in combination with cisplatin:
Lithuanian: Pemetrexed Krka vartojimas kartu su cisplatina:
English: A total of 213 patients (48.3%) completed ≥ 6 cycles and a total of 103 patients (23.4%) completed ≥ 10 cycles of treatment with pemetrexed.
Lithuanian:  6 gydymo pemetreksedo ciklus baigė iš viso 213 pacientų (48,3),  10 ciklų iš viso 103 pacientai (23,4).
English: Common Neuropathy-sensory Taste disturbance
Lithuanian: Dažni Sensorinė neuropatija Skonio jutimo sutrikimas