FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I betragtning af den hyppigt virale ætiologi ved akut bronkitis, dens som oftest selvbegrænsende karakter, den stigende resistens blandt almindelige mikroorganismer over for (fluor)quinoloner og den mulige risiko for invaliderende bivirkninger anses benefit/risk-forholdet for (fluor)quinolon-behandling af akut bronkitis som negativt.
Estonian: Võttes arvesse ägeda bronhiidi sagedat viiruslikku etioloogiat, selle enamasti iseparanevat loomust, sagedamate haigust põhjustavate mikroorganismide üha suurenevat resistentsust (fluoro)kinoloonide suhtes ning invaliidistavate kõrvaltoimete esinemise riski, on (fluoro)kinoloonide kasulikkuse ja riski suhe ägeda bronhiidi ravis negatiivne.
Danish: I lyset af ovenstående anses benefit/risk-forholdet i denne indikation som negativt.
Estonian: Arvestades eespool märgitut, on selle näidustuse kasulikkuse ja riski suhe negatiivne.
Danish: Pefloxacins aktuelle rolle i behandlingen af denne indikation anses ikke for klarlagt.
Estonian: Praegu ei saa pefloksatsiini rolli selle näidustuse korral lugeda tõendatuks.
Danish: For at få hævet suspenderingen anbefalede PRAC, at indehaveren af markedsføringstilladelsen bør fremlægge relevant videnskabelig evidens, der dokumenterer et positivt benefit/risk-forhold for lægemidlet i en given indikation.
Estonian: Müügilubade peatamise lõpetamiseks soovitas ravimiohutuse riskihindamise komitee, et müügiloa hoidja esitaks asjakohased teaduslikud tõendid tõendamaks ravimi kasulikkuse ja riski positiivset suhet mis tahes näidustusel.
Danish: Nosokomiel lungebetændelse
Estonian: Haiglatekkene pneumoonia
Danish: • Profylakse af systemiske urinvejsinfektioner
Estonian: • Süsteemsete kuseteede infektsioonide profülaktika
Danish: Malign otitis externa
Estonian: Pahaloomuline väliskõrvapõletik
Danish: • Profylakse af hyppigt gentagne infektioner af urinvejene
Estonian: • Sageli korduvate kuseteede infektsioonide profülaktika
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen bør fremlægge relevant videnskabelig evidens, der dokumenterer et positivt benefit/risk-forhold for lægemidlet i en given indikation.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjakohased teaduslikud tõendid, et tõendada ravimi kasulikkuse ja riski positiivset suhet mis tahes näidustuse korral.
Danish: For at kunne ophæve suspenderingen af lægemidler, der indeholder nalidixinsyre, flumequin, pipemedinsyre og cinoxacin, skal de kompetente myndigheder sikre, at nedenstående betingelser er opfyldt af indehaverne af markedsføringstilladelse
Estonian: Nalidikshapet, flumekviini, pipemiidhapet ja tsinoksatsiini sisaldavate ravimite müügilubade peatamise lõpetamiseks peavad pädevad asutused tagama, et müügiloa hoidjad täidaksid allpool esitatud tingimusi.
Danish: Grækenland Specifar Sa
Estonian: Specifar Sa
Danish: Grækenland Special Medicines Pharmaceutical Products Single-Member Private Company (Pc)
Estonian: Special Medicines Pharmaceutical Products Single-Member Private Company (Pc)
Danish: Eg Labo Laboratoires Eurogenerics
Estonian: Prantsusmaa Eg Labo Laboratoires Eurogenerics
Danish: Bayer Healthcare
Estonian: Prantsusmaa Bayer Healthcare
Danish: Hospira France
Estonian: Prantsusmaa Hospira France
Danish: Medlemsstat i EØS
Estonian: EMP liikmesriik
Danish: Noumed Life Sciences
Estonian: Ühendkuningriik Noumed Life Sciences
Danish: Grækenland Zwitter Pharmaceuticals επε Letrina
Estonian: Zwitter Pharmaceuticals επε Letrina
Danish: Laboratoires Gerda
Estonian: Prantsusmaa Laboratoires Gerda
Danish: Accord Healthcare France Sas Levofloxacine Accord Healthcare
Estonian: Prantsusmaa Accord Healthcare France Sas Levofloxacine Accord Healthcare
Danish: Special Concept Development (Uk) Ltd
Estonian: Ühendkuningriik Special Concept Development (Uk) Ltd
Danish: Pierre Fabre Medicament
Estonian: Prantsusmaa Pierre Fabre Medicament
Danish: Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Estonian: Ühendkuningriik Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Danish: Grækenland Proel Epam G Koronis Sa Pharmaceuticals
Estonian: Proel Epam G Koronis Sa Pharmaceuticals
Danish: Luxembourg Sanofi Belgium
Estonian: Luksemburg Sanofi Belgium
Danish: Grækenland Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Octegra
Estonian: Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Octegra
Danish: Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited
Estonian: Ühendkuningriik Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited
Danish: Luxembourg Bayer Sa Nv
Estonian: Luksemburg Bayer Sa Nv
Danish: Grækenland Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Topistin
Estonian: Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Topistin
Danish: Grækenland Help Abee
Estonian: Help Abee
Danish: Maco Pharma
Estonian: Prantsusmaa Maco Pharma
Danish: Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Estonian: Ühendkuningriik Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Danish: Grækenland Medichrom A.E.
Estonian: Medichrom A.E.
Danish: Grækenland Nexus Medicals S.A.
Estonian: Nexus Medicals S.A.
Danish: Grækenland Cooper S.A. Pharmaceuticals Mikrobiel
Estonian: Cooper S.A. Pharmaceuticals Mikrobiel
Danish: Til intravenøs anvendelse | Til oral anvendelse
Estonian: Intravenoosne kasutamine | suukaudne kasutamine
Danish: Nederlandene Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Estonian: Madalmaad Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Danish: Nederlandene Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Estonian: Madalmaad Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Danish: Lægemidlets navn INN-navn/aktivt stof + styrke
Estonian: Ravimi nimetus INN / Toimeaine + tugevus Ravimvorm
Danish: Grækenland Meditrina Pharmaceutical Limited
Estonian: Meditrina Pharmaceutical Limited
Danish: Luxembourg Mylan Bvba/Sprl
Estonian: Luksemburg Mylan Bvba/Sprl
Danish: Fresenius Kabi France S.A.S.
Estonian: Prantsusmaa Fresenius Kabi France S.A.S.
Danish: Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Estonian: Ühendkuningriik Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Danish: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacinhemihydrat 256,5 mg/50 ml
Estonian: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloksatsiinhemihüdraat 256,5 mg/50 ml
Danish: Nederlandene Fresenius Kabi Nederland B.V.
Estonian: Madalmaad Fresenius Kabi Nederland B.V.
Danish: Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare
Estonian: Ühendkuningriik Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare
Danish: Ciprofloxacin-Human Teva Gyógyszergyár
Estonian: CiprofloxacinHuman Teva Gyógyszergyár
Danish: Luxembourg Eurogenerics N.V./S.A.
Estonian: Luksemburg Eurogenerics N.V./S.A.
Danish: Grækenland Angelini Pharma Hellas S.A.
Estonian: Angelini Pharma Hellas S.A.
Danish: Grækenland Alet Pharmaceuticals Sa
Estonian: Alet Pharmaceuticals Sa
Danish: Grækenland Farmellas Enterprises Ltd Cipromycin
Estonian: Farmellas Enterprises Ltd Cipromycin
Danish: Intravenøs infusion
Estonian: Intravenoosne Infusioon
Danish: Flumequin 0,4 g i tabletform Tablet
Estonian: Flumekviin, 0,4 g tablett
Danish: Pipemidinsyretrihydrat 235,63 mg i kapselform
Estonian: Pipemiidhappe trihüdraat, 235,63 mg kapsel
Danish: Grækenland Libytec Pharmaceutical S.A.
Estonian: Libytec Pharmaceutical S.A.
Danish: Enoxacinsesquihydrat 217 mg i tabletform
Estonian: Enoksatsiinseskvihüdraat, 217 mg tablett
Danish: Ciprofloxacin-Human Teva
Estonian: CiprofloxacinHuman Teva
Danish: Grækenland Norma Hellas S.A.
Estonian: Norma Hellas S.A.
Danish: B. Liste over nationalt godkendte lægemidler, for hvilke der anbefales ændring Medlemsstat i
Estonian: B. Loetelu riikliku müügiloaga ravimitest, mille müügiluba on soovitatud muuta EMP liikmesriik
Danish: Nederlandene B.Braun Melsungen Ag
Estonian: Prantsusmaa B.Braun Melsungen Ag
Danish: Luxembourg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Estonian: Luksemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Danish: Acido Pipemidico Eg Pipemidinsyre 400 mg i kapselform
Estonian: Acido Pipemidico Eg Pipemiidhape, 400 mg kapsel
Danish: Grækenland Lavipharm S.A
Estonian: Lavipharm S.A
Danish: Grækenland Velka Hellas S.A.
Estonian: Velka Hellas S.A.
Danish: Nederlandene Bayer Bv
Estonian: Madalmaad Bayer Bv
Danish: A. Liste over nationalt godkendte lægemidler, der anbefales suspenderet Medlemsstat i
Estonian: A. Loetelu riikliku müügiloaga ravimitest, mille müügiluba soovitatakse peatada EMP liikmesriik
Danish: Medreich Plc
Estonian: Ühendkuningriik Medreich Plc
Danish: Grækenland Noridem Enterprises Ltd
Estonian: Ühendkuningriik Noridem Enterprises Ltd
Danish: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Estonian: Ühendkuningriik Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Danish: Ofloxacin Teva Uk
Estonian: Ciprofloxacin Teva Uk
Danish: Levofloxacinhemihydrat 256,2 mg/50 ml
Estonian: Levofloksatsiinhemihüdraat 256,2 mg/50 ml
Danish: Ciprofloxacinhydrochlorid 669,4 mg i tabletform, ciprofloxacinhydrat 506 mg i tabletform
Estonian: Tsiprofloksatsiinhüdrokloriid, 669,4 mg tablett, hüdraaditud tsiprofloksatsiin, 506 mg tablett
Danish: Nederlandene Amneal Pharma Europe Limited
Estonian: Ühendkuningriik Amneal Pharma Europe Limited
Danish: Pipemidinsyretrihydrat 471,22 mg i kapselform
Estonian: Pipemiidhappe trihüdraat, 471,22 mg kapsel
Danish: Pefloxacinmesilatdihydrat 515,3 mg/5 ml
Estonian: Pefloksatsiinmesülaatdihüdraat 515,3 mg/5 ml
Danish: Levofloxacinhemihydrat 512,5 mg/100 ml
Estonian: Levofloksatsiinhemihüdraat 512,5 mg/100 ml
Danish: Nederlandene Pharmachemie B.V
Estonian: Madalmaad Pharmachemie B.V
Danish: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare
Estonian: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin FairMed Healthcare
Danish: Nederlandene Centrafarm B.V.
Estonian: Madalmaad Centrafarm B.V.
Danish: Grækenland Generics [uk] Limited
Estonian: Ühendkuningriik Generics [uk] Limited
Danish: Tillomed Laboratories Ltd Ciprofloxacin Tillomed Laboratories
Estonian: Ühendkuningriik Tillomed Laboratories Ltd Ciprofloxacin Tillomed Laboratories
Danish: Grækenland Pharmathen Hellas S.A.
Estonian: Pharmathen Hellas S.A.
Danish: Pipemidinsyretrihydrat 471,25 mg i kapselform
Estonian: Pipemiidhappe trihüdraat, 471,25 mg kapsel
Danish: Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare
Estonian: Ühendkuningriik Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare
Danish: Nederlandene Teva Nederland B.V.
Estonian: Madalmaad Teva Nederland B.V.
Danish: Grækenland Teva Pharma B.V.
Estonian: Ühendkuningriik Teva Pharma B.V.
Danish: Ciprofloxacin 100 mg/50 ml | ciprofloxacin 200 mg/100 ml| ciprofloxacin
Estonian: Tsiprofloksatsiin 100 mg/50 ml | Tsiprofloksatsiin 200 mg/100 ml| Tsiprofloksatsiin
Danish: Grækenland Finixfarm Ltd
Estonian: Finixfarm Ltd
Danish: Luxembourg Apotex Europe B.V.
Estonian: Luksemburg Apotex Europe B.V.
Danish: Pefloxacinmesilat 80 mg/ml
Estonian: Pefloksatsiinmesülaat 80 mg/ml
Danish: Nederlandene Aurobindo Pharma B.V.
Estonian: Madalmaad Aurobindo Pharma B.V.
Danish: Norfloxacin 400 mg
Estonian: Norfloksatsiin 400 mg
Danish: Bilag IB Liste over nationalt godkendte lægemidler, for hvilke der anbefales ændring
Estonian: IB lisa: Loetelu riikliku müügiloaga ravimitest, mille müügiluba on soovitatud muuta
Danish: Levofloxacinhemihydrat 5,1276 mg/ml
Estonian: Levofloksatsiinhemihüdraat 5,1276 mg/ml
Danish: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacin 2 mg/ml
Estonian: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Tsiprofloksatsiin 2 mg/ml
Danish: Levofloxacinhemihydrat 5,13 mg/ml
Estonian: Levofloksatsiinhemihüdraat 5,13 mg/ml
Danish: Nederlandene Mylan B.V.
Estonian: Madalmaad Mylan B.V.
Danish: Overtrukket tablet
Estonian: Kattega tablett
Danish: Wockhardt Uk Ltd
Estonian: Ühendkuningriik Wockhardt Uk Ltd
Danish: Lomefloxacinhydrochlorid 441,6 mg i tabletform
Estonian: Lomefloksatsiinhüdrokloriidi 441,6 mg tablett
Danish: Nalidixinsyre Bp 500 mg i tabletform
Estonian: Nalidiksiinhape Bp, 500 mg tablett
Danish: Ciprofloxacino Aristo Ciprofloxacin 750 mg
Estonian: Ciprofloxacino Aristo Tsiprofloksatsiin 750 mg
Danish: Ofloxacine Cristers
Estonian: Ciprofloxacine Cristers
Danish: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Levofloxacin 250 mg/50 ml
Estonian: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Levofloksatsiin 250 mg/50 ml
Danish: Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacinhydrochlorid 582 mg i tabletform, opadry Y-1-7000 hvid 20 mg i tabletform
Estonian: Ciprofloxacina Wynn Tsiprofloksatsiinhüdrokloriidi 582mg tablett, Opadry Y-17000 valge 20 mg tablett
Danish: Cipla (Eu) Limited
Estonian: Ühendkuningriik Cipla (Eu) Limited
Danish: Ciprofloxacino Aristo Ciprofloxacin 250 mg
Estonian: Ciprofloxacino Aristo Tsiprofloksatsiin 250 mg
Danish: Ofloxacin 200 mg/40 ml
Estonian: Ofloxacine Mylan Ofloksatsiin 200 mg/40 ml
Danish: Rivopharm Uk Ltd
Estonian: Ühendkuningriik Rivopharm Uk Ltd
Danish: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Levofloxacinhemihydrat 512,46 mg i tabletform
Estonian: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Levofloksatsiinhemihüdraat 512,46 mg tablett
Danish: Nederlandene Hexal Ag
Estonian: Madalmaad Hexal Ag
Danish: Ciprofloxacinhydrochlorid 669,4 mg i tabletform
Estonian: Tsiprofloksatsiinhüdrokloriid, 669,4 mg tablett
Danish: Levofloxacina Mylan Levofloxacinhemihydrat 5,12 mg i tabletform
Estonian: Levofloxacina Mylan Levofloksatsiinhemihüdraat, 5,12mg tablett
Danish: Nederlandene Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Estonian: Ühendkuningriik Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Danish: Grækenland Actavis Group Ptc Ehf.
Estonian: Ühendkuningriik Actavis Group Ptc Ehf.
Danish: 11. marts 2019 EMA/175398/2019
Estonian: 11. märts 2019 EMA/175398/2019
Danish: Lægen vil drøfte med dig, om du kan fortsætte behandlingen, eller om du skal have en anden type antibiotikum.
Estonian: Siis otsustate koos arstiga, kas võite ravi jätkata või peate võtma muud tüüpi antibiootikumi.
Danish: Gennemgangen af fluoroquinoloner og quinoloner blev indledt den 9. februar 2017 på anmodning af den tyske lægemiddelstyrelse (BfArM) i overensstemmelse med artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Estonian: Fluorokinoloonide ja kinoloonide läbivaatamine algatati 9. veebruaril 2017 Saksamaa ravimiameti (BfArM) taotlusel vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 31.
Danish: • Tal med lægen, hvis du tager et kortikosteroid (f.eks. hydrokortison og prednisolon), eller hvis du får brug for behandling med et kortikosteroid.
Estonian: • Rääkige oma arstiga, kui võtate kortikosteroidi (nt hüdrokortisoon- ja prednisoloonravimit) või vajate kortikosteroidravi.
Danish: Fluoroquinoloner er værdifulde ved visse infektioner, herunder en række livstruende infektioner, hvor andre antibiotika ikke er tilstrækkeligt effektive.
Estonian: Fluorokinoloonid on tõhusad teatud infektsioonide, sh mõne eluohtliku infektsiooni ravis, kui muud antibiootikumid ei ole piisavalt efektiivsed.
Danish: Gennemgangen blev først foretaget af Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (PRAC), der har ansvar for at vurdere sikkerhedsspørgsmål vedrørende lægemidler til mennesker.
Estonian: Ravimiteabe vaatas kõigepealt läbi inimravimite ohutusprobleemide hindamise eest vastutav ravimiohutuse riskihindamise komitee.
Danish: De endelige anbefalinger fra PRAC blev vedtaget den 4. oktober 2018 og derefter fremsendt til Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP), som har ansvar for alle spørgsmål vedrørende lægemidler til mennesker, og som vedtog agenturets udtalelse.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee lõplikud soovitused võeti vastu 4. oktoobril 2018 ning saadeti seejärel inimravimitega seotud küsimuste eest vastutavale inimravimite komiteele, kes võttis vastu EMA arvamuse.
Danish: • Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du har spørgsmål eller betænkeligheder vedrørende din medicin.
Estonian: • Kui teil on ravimitega seoses küsimusi või probleeme, rääkige oma arsti või apteekriga.
Danish: • til behandling af ikke-bakterielle infektioner, f.eks. ikke-bakteriel (kronisk) prostatitis
Estonian: • mittebakteriaalsete infektsioonide, nt mittebakteriaalse (kroonilise) prostatiidi raviks;
Danish: • Du skal stoppe med at tage fluoroquinolon-medicin og kontakte lægen med det samme:
Estonian: • Lõpetage fluorokinoloonravimi kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga järgmistel juhtudel:
Danish: • Fordelene og risiciene ved fluoroquinoloner vil blive løbende overvåget, og i en undersøgelse af lægemiddelanvendelse vil det blive vurderet, hvor effektive de nye foranstaltninger er til at mindske uhensigtsmæssig brug af fluoroquinoloner ved at se nærmere på ændringerne i ordinationsadfærden.
Estonian: • Fluorokinoloonravimite kasulikkust ja riske jälgitakse pidevalt ja ravimikasutusuuringus hinnatakse ravimi määramise muutusi uurides uute abinõude efektiivsust fluorokinoloonide ebaõige kasutamise vähendamisel.
Danish: Gennemgangen omfattede kun systemiske lægemidler (der indgives gennem munden eller ved injektion) og inhalerede lægemidler.
Estonian: Läbivaatamismenetlus hõlmas ainult süsteemselt (suu kaudu või süstina) manustatavaid ja inhaleeritavaid ravimeid.
Danish: Fluoroquinoloner og quinoloner er en klasse af bredspektrede antibiotika, der er virksomme mod både gramnegative og grampositive bakterier.
Estonian: Fluorokinoloonid ja kinoloonid on laia toimespektriga antibiootikumid, mis toimivad nii gramnegatiivsete kui ka gram-positiivsete bakterite vastu.
Danish: De bør anvendes med særlig forsigtighed hos ældre patienter, patienter med nyresygdom og patienter, der har fået foretaget organtransplantation, da disse patienter har højere risiko for seneskade.
Estonian: Neid antibiootikume peab kasutama erilise ettevaatusega eakatel, neeruhaigusega patsientidel ja elundisiirdamise läbi teinud patsientidel, sest sellistel patsientidel on suurem kõõlusekahjustuste tekkerisk.
Danish: De nationale myndigheder vil håndhæve denne afgørelse vedrørende fluoroquinolon- og quinolonlægemidler, der er godkendt i de pågældende lande, og de vil også træffe andre relevante foranstaltninger for at sikre korrekt anvendelse af disse antibiotika.
Estonian: Riiklikud ravimiametid jõustavad selle otsuse oma riigis müügiluba omavate fluorokinoloon- ja kinoloonantibiootikumide kohta ning võtavad asjakohaseid meetmeid antibiootikumide õige kasutamise edendamiseks.
Danish: CHMP bekræftede, at anvendelsen af de tilbageværende fluoroquinolon-antibiotika bør indskrænkes.
Estonian: Inimravimite komitee kinnitas, et ülejäänud fluorokinoloonantibiootikumide kasutamist peab piirama.
Danish: En begrænsning af anvendelsen af fluoroquinolon-antibiotika vil betyde, at de ikke bør anvendes:
Estonian: Fluorokinoloonantibiootikumide kasutamise piirangute kohaselt ei tohi neid ravimeid kasutada:
Danish: • Seneskade (navnlig skade på akillessenen, men også andre sener) kan opstå inden for 48 timer efter påbegyndelse af behandling med et fluoroquinolon-lægemiddel; der kan også opstå seneskade flere måneder efter ophør med behandlingen.
Estonian: • Kõõlusekahjustus (eriti kannakõõluses, kuid võib esineda ka muudes kõõlustes) võib tekkida 48 tunni jooksul pärast fluorokinoloonravi alustamist, kuid kahjustus võib ilmneda ka alles mitu kuud pärast ravi lõppu.
Danish: • til behandling af milde til moderate bakterieinfektioner, medmindre andre lægemidler, der normalt anbefales til behandling af bakterieinfektioner, ikke kan anvendes.
Estonian: • kergete või mõõduka raskusega bakteriaalsete infektsioonide raviks, v.a juhul, kui ei ole võimalik kasutada muid nende infektsioonide raviks tavapäraselt soovitatavaid antibakteerikume.
Danish: EMA's Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) bifaldt anbefalingerne fra EMA's sikkerhedskomité (PRAC) og vurderede, at markedsføringstilladelsen for lægemidler, der indeholder cinoxacin, flumequin, nalidixinsyre og pipemidinsyre, bør suspenderes.
Estonian: EMA inimravimite komitee kinnitas EMA ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitusi ning järeldas, et tsinoksatsiini, flumekviini, nalidikshapet ja pipemiidhapet sisaldavate ravimite müügiload tuleb peatada.
Danish: • Hævede sener eller seneskade kan opstå inden for 2 dage efter påbegyndelse af behandling med et fluoroquinolon, men kan også opstå flere måneder efter endt behandling.
Estonian: • Kõõluseturse ja -kahjustus võib tekkida 2 päeva jooksul fluorokinoloonravi algusest, kuid võib tekkida isegi mitu kuud pärast ravi lõppu.
Danish: Da anvendelse af et kortikosteroid sammen med et fluoroquinolon også øger denne risiko, bør kombineret brug af disse lægemidler undgås.
Estonian: Seda riski suurendab kortikosteroidi kasutamine koos fluorokinolooniga, mistõttu peab vältima nende ravimite kombinatsiooni kasutamist.
Danish: Yderligere oplysninger om lægemidlet
Estonian: Lisateave ravimi kohta
Danish: Derudover vil ordinationsoplysningerne til sundhedspersoner og informationen til patienter omfatte en beskrivelse af de invaliderende og potentielt permanente bivirkninger og gøre patienterne opmærksomme på, at de skal stoppe behandling med et fluoroquinolon-antibiotikum ved første tegn på en bivirkning i muskler, sener, led eller nervesystem.
Estonian: Ka tervishoiutöötajatele ettenähtud ravimi määramise teabes ja patsienditeabes tuleb kirjeldada kõnealuseid invaliidistavaid ja potentsiaalselt pöördumatuid kõrvaltoimeid ning soovitada patsientidel fluorokinoloonantibiootikumiravi lõpetada kohe, kui tekivad lihaste, kõõluste või liigeste või närvisüsteemiga seotud kõrvaltoimete esmased nähud.
Danish: Gennemgangen omfattede lægemidler, der indeholder følgende fluoroquinolon- og quinolonantibiotika: cinoxacin, ciprofloxacin, flumequin, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, nalidixinsyre, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, pipemidinsyre, prulifloxacin og rufloxacin.
Estonian: Läbivaatamismenetlus hõlmas ravimeid, mis sisaldasid järgmisi fluorokinoloon- ja kinoloonantibiootikume: tsinoksatsiin, tsiprofloksatsiin, flumekviin, levofloksatsiin, lomefloksatsiin, moksifloksatsiin, nalidikshape, norfloksatsiin, ofloksatsiin, pefloksatsiin, pipemiidhape, prulifloksatsiin ja rufloksatsiin.
Danish: Samtidig behandling med et fluoroquinolon og et kortikosteroid bør undgås.
Estonian: Vältima peab samaaegset fluorokinoloon- ja kortikosteroidravi.
Danish: • Fluoroquinoloner kan være forbundet med langvarige (op til måneder eller år), alvorlige, invaliderende og potentielt irreversible bivirkninger, der kan indvirke på flere systemer, organklasser og sanser.
Estonian: • Fluorokinoloone seostatakse erinevaid, vahel mitmeid elundsüsteemi klasse või tajuliike mõjutavate pikaajaliste (kuid või aastaid kestvate) raskete, invaliidistavate ja potentsiaalselt pöördumatute kõrvaltoimetega.
Danish: CHMP's udtalelse blev sendt til Europa-Kommissionen, der vedtog en endelig juridisk bindende afgørelse med gyldighed i alle EU-lande den 14. februar 2019 for Quinsair og den 11. marts 2019 for andre quinolon- og fluoroquinolon-antibiotika, der indgives gennem munden og ved injektion.
Estonian: Inimravimite komitee arvamus edastati Euroopa Komisjonile, kes väljastas kõigis ELi liikmesriikides kehtiva õiguslikult siduva lõpliku otsuse ravimi Quinsair kohta 14. veebruaril 2019 ja muude suukaudsete ja süstitavate kinoloon- ja fluorokinoloonantibiootikumide kohta 11. märtsil 2019.
Danish: CHMP's udtalelse blev sendt til EuropaKommissionen, der vedtog en endelig juridisk bindende afgørelse med gyldighed i alle EUmedlemsstater den 14. februar 2019 for Quinsair og den 11. marts 2019 for andre quinolon- og fluoroquinolon-antibiotika, der indgives gennem munden og ved injektion.
Estonian: Inimravimite komitee arvamus edastati Euroopa Komisjonile, kes väljastas kõigile ELi liikmesriikidele kehtiva õiguslikult siduva lõpliku otsuse ravimi Quinsair kohta 14. veebruaril 2019 ja muude suukaudsete ja süstitavate kinoloon- ja fluorokinoloonantibiootikumide kohta 11. märtsil 2019.
Danish: Den 15. november 2018 afsluttede EMA en gennemgang af alvorlige, invaliderende og potentielt permanente bivirkninger ved quinolon- og fluoroquinolon-antibiotika indgivet gennem munden, ved injektion eller ved inhalation.
Estonian: 15. novembril 2018 lõppes Euroopa Ravimiameti (EMA) läbivaatamismenetlus, mis käsitles suukaudsete, süstitavate või inhaleeritavate kinoloon- ja fluorokinoloonantibiootikumide raskeid, invaliidistavaid ja potentsiaalselt pöördumatuid kõrvaltoimeid.
Danish: • Fluoroquinoloner bør generelt ikke anvendes hos patienter, der tidligere har oplevet alvorlige bivirkninger ved behandling med quinolon- eller fluoroquinolon-lægemidler.
Estonian: • Üldiselt ei tohi fluorokinoloone kasutada patsiendid, kellel on kinoloon- või fluorokinoloonravimite kasutamisel juba esinenud raskeid kõrvaltoimeid.