FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Lo spinosad inizia a uccidere le pulci 30 minuti dopo la somministrazione; il 100% delle pulci sono morte/moribonde entro 4 ore dal trattamento.
Maltese: Spinosad jibda joqtol il-briegħed 30 minuta wara lgħoti; 100% tal-briegħed ikunu mejtin/moribondi fi żmien 4 sigħat wara l-kura.
Italian: La milbemicina ossima è un antiparassitario endectocida appartenente ai lattoni macrociclici.
Maltese: Milbemycin oxime hu endektoċida kontra l-parassiti li jappartjeni għal lactones makroċikliċi.
Italian: Confezioni di cartone contenenti una confezione in blister da 1, 3 o 6 compresse masticabili.
Maltese: Kartun li fihom pakkett bil-blisters b'1, 3 jew 6 pilloli li jintmagħdu.
Italian: A tre volte la dose massima raccomandata, sono stati osservati eventi avversi di origine potenzialmente neurologica ad es. diminuita attività (8%), ipersalivazione (17%) o andamento incerto (8%).
Maltese: Bi tliet darbiet id-doża massima rakkomandata, avvenimenti avversi ta' oriġini potenzjalment newroloġika eż. tnaqqis fl-attività (8%), tbeżliq eċċessiv (17%) jew li l-kelb jitfixkel f'saqajh (8%) ġew osservati.
Italian: Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosad 425 mg/milbemicina ossima 7,1 mg
Maltese: Trifexis 425 mg/7.1 mg spinosad 425 mg/milbemycin oxime 7.1 mg
Italian: La biodisponibilità è risultata elevata.
Maltese: U/JEW UŻU Mhux applikabbli.
Italian: Nei ratti trattati con milbemicina A4 5-ossima, i principali metaboliti identificati nelle urine e nelle feci erano mono-, di- e triidrossi milbemicina A4 5-ossime.
Maltese: F'firien li ngħataw dożi b'milbemycin A4 5-oxime, il-metaboliti prinċipali identifikati fl-awrina u fl-ippurgar kienu mono-, di-, u trihydroxy milbemycin A4 5-oximes.
Italian: 4333 e 2 incavi
Maltese: 4333 u 2 ħofor żgħar
Italian: La milbemicina ossima, come le avermectine e le altre milbemicine, aumenta la permeabilità della membrana dei nematodi e degli insetti agli ioni cloruro attraverso i canali ionici del cloro glutammato-dipendenti (correlati ai recettori del GABA e della glicina nei vertebrati).
Maltese: Milbemycin oxime, bħal avermectins u milbemycins oħrajn, iżid ilpermeabilità tal-membrana tan-nematodi u tal-insetti għal joni tal-chloride permezz tal-kanali glutamate-gated chloride ion (relatati ma' vertebrati
Italian: Sodio croscarmelloso
Maltese: DIKJARAZZJONI TAL-MRLs
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche risulta elevato (> 96%).
Maltese: It-twaħħil tal-proteini fil-plażma hu għoli (>96%).
Italian: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/milbemicina ossima 4,5 mg
Maltese: Trifexis 270 mg/4.5 mg spinosad 270 mg/milbemycin oxime 4.5 mg
Italian: EU/2/13/155/001 (1 compressa, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 compresse, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 compresse, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 compressa, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 compresse, 425 mg/7,1 mg)
Maltese: EU/2/13/155/002 (1 x 3 pilloli, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 pilloli, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/004 (pillola 1, 425 mg/7.1 mg)
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Eli Lilly and Company Ltd
Maltese: TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ Eli Lilly and Company Ltd
Italian: EU/2/13/155/001 (1 compressa, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 compresse, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 compresse, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 compressa, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 compresse, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 compresse, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 compressa, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 compresse, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 compresse, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 compressa, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 compresse, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 compresse, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 compressa, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 compresse, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 compresse, 1620 mg/27,0 mg)
Maltese: EU/2/13/155/005 (1 x 3 pilloli, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 pilloli, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/007 (pillola 1, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 pilloli, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 pilloli, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/010 (pillola 1, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 pilloli, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 pilloli, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/013 (pillola 1, 1620 mg/27.
Italian: Negli studi effettuati su spinosad in monoterapia, i principali metaboliti biliari, fecali ed urinari identificati sia nel ratto che nel cane sono spinosine demetilate, coniugati con il glutatione dei composti precursori e spinosine A e D N-demetilate.
Maltese: Fi studji li twettqu bi spinosad biss, il-metaboliti primarji tal-marrara, fl-ippurgar u urinarji, kemm filfirien kif ukoll fil-klieb, ġew identifikati bħala demethylated spinosyns, konjugati glutathione talkomposti ġenituri u N-demethylated spinosyns A u D.
Italian: 4346 e 3 incavi
Maltese: 4346 u 3 ħofor żgħar
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: novembre 2016.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat f'Novembru 2016.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Trifexis, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Gli studi hanno mostrato che somministrando un singolo trattamento 30 giorni dopo l'infestazione si otteneva una protezione del 95 %.
Maltese: L-istudji wrew li kura singola 30 jum wara l-infezzjoni tat protezzjoni ta' 95% .
Italian: Secondo i risultati dello studio, nei giorni 14 e 30 rispettivamente, la conta delle pulci era diminuita del 90 % nel 97 % e 89 % dei cani trattati con Trifexis e nell'86 % e 73 % di quelli trattati
Maltese: L-istudju wera tnaqqis ta' 90% fl-għadd ta' briegħed f'97% u 89% tal-klieb ikkurati b'Trifexis fl-14-il jum u fit-30 jum, meta mqabbel ma' 86% u 73% fil-klieb ikkurati bis-selamectin.
Italian: Altri effetti indesiderati comuni comprendono letargia (stato di sonno profondo), appetito ridotto, diarrea, prurito, dermatite (infiammazione della cute) e arrossamento della cute e dell'orecchio.
Maltese: Effetti sekondarji komuni oħra jinkludu letarġija (indolenza), tnaqqis fl-aptit, dijarea, prurite (ħakk), dermatite (infjammazzjoni tal
Italian: Trifexis contiene due principi attivi, spinosad e milbemicina ossima.
Maltese: Trifexis fih żewġ sustanzi attivi, l-ispinosad and u l-milbemycin oxime.
Italian: Trifexis è un medicinale veterinario usato per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci nei cani.
Maltese: Trifexis huwa mediċina veterinarja użata għall-kura u għall-prevenzjoni ta' infestazzjonijiet ta' briegħed fil-klieb.
Italian: Per il trattamento delle infestazioni da nematodi gastrointestinali, la ditta ha presentato i dati di uno studio sul campo condotto su un totale di 229 cani.
Maltese: Għall-kura tal-infezzjonijiet tad-dudu tal-imsaren, il-kumpanija ppreżentat data minn studju fuq il-post li jinvolvi total ta' 229 kelb.
Italian: Per maggiori informazioni riguardo le motivazioni delle raccomandazioni del CVMP, leggere la discussione scientifica (anch'essa acclusa all'EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra ddiskussjoni xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Italian: Per la prevenzione e il trattamento delle infestazioni da pulci, è stato condotto uno studio sul campo in cui 178 cani sono stati trattati con Trifexis e 88 con un altro medicinale contro le pulci contenente selamectina.
Maltese: Għall-prevenzjoni u l-kura ta' infestazzjonijiet ta' briegħed, sar studju fuq il-post fejn 178 kelb ġew ikkurati b'Trifexis filwaqt li 88 kelb ġew ikkurati bi prodott għall-kura tal-briegħed ieħor li fih isselamection.
Italian: • prevenzione della angiostrongilosi (una patologia trasmessa da gasteropodi);
Maltese: • il-prevenzjoni tal-marda lungworm (trażmessa meta jittieklu molluski jew bebbux)
Italian: Per la prevenzione della filarosi cardiopolmonare, sono stati eseguiti tre studi di laboratorio nei quali cani di età compresa tra quattro e nove mesi sono stati infestati artificialmente con ceppi europei di dirofilarie e quindi trattati con Trifexis in momenti diversi dopo l'infestazione.
Maltese: Għall-prevenzjoni tal-marda tal-heartworm fi tliet studji fil-laboratorju, klieb li għandhom bejn 4 u 9 xhur kienu artifiċjalment infettati minn razez Ewropej tal-heartworm u mbagħad ikkurati b'Trifexis f'perjodi differenti wara l-infezzjoni.
Italian: Uno dei principi attivi di Trifexis, spinosad, interferisce con alcuni recettori presenti nel sistema nervoso delle pulci (recettori nicotinici dell'acetilcolina), determinando la paralisi e la morte di queste ultime.
Maltese: Wieħed mis-sustanzi attivi fi Trifexis, l-ispinosad, jinterferixxi mar-riċetturi fis-sistema nervuża talbriegħed (riċetturi nikotiniċi aċetilkolina), u jirriżulta minnufih f'paraliżi u mewt ual-briegħed.
Italian: Trifexis può essere impiegato anche nell'ambito di una strategia per il trattamento della dermatite allergica da pulce (una reazione allergica alle punture di pulce).
Maltese: Trifexis jista' jintuża wkoll bħala parti minn strateġija ta' kura għall-kontroll ta' dermatite minn allerġija għall-briegħed (reazzjoni allerġika għall-gdim tal-briegħed).
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia)
Maltese: Numru tal-EU Isem (ivvintat)
Italian: EU/1/17/1208/001 EU/1/17/1208/002 EU/1/17/1208/003 EU/1/17/1208/004 EU/1/17/1208/005
Maltese: EU/1/17/1208/001 EU/1/17/1208/002 EU/1/17/1208/003 EU/1/17/1208/004
Italian: Trimbow 87/5/9 µg
Maltese: Trimbow 87/5/9 mcg
Italian: Trimbow è disponibile in tre contenitori diversi:
Maltese: Trimbow huwa disponibbli f'kontenituri ta' tliet daqsijiet:
Italian: EU/1/17/1208/004 EU/1/17/1208/005
Maltese: EU/1/17/1208/004
Italian: Data della prima autorizzazione: 17 luglio 2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17 ta' Lulju 2017
Italian: In confronto a tiotropio, Trimbow ha migliorato la IC in misura significativa, rispettivamente di 39 mL (p = 0,025) e 60 mL (p = 0,001) dopo 26 e 52 settimane di trattamento.
Maltese: Meta mqabbel ma' tiotropium, Trimbow tejjeb l-IC b'mod sinifikanti b'39 mL (p = 0.025) u 60 mL (p = 0.001) wara 26 u 52 ġimgħa ta' trattament rispettivament.
Italian: − dei sintomi della depressione o di disturbi mentali come gli inibitori delle monoaminossidasi
Maltese: - reazzjonijiet allerġiċi (antiistamini), - sintomi ta' depressjoni jew disturbi mentali bħal inibituri ta' monoamine oxidase
Italian: Formoterolo: ipokaliemia, iperglicemia, tremore, palpitazioni, spasmi muscolari, QT dell'elettrocardiogramma prolungato,, pressione arteriosa aumentata, pressione arteriosa ridotta, fibrillazione atriale, tachicardia, tachiaritmia, angina pectoris (stabile e instabile), extrasistoli ventricolari, ritmo nodale.
Maltese: Formoterol: ipokalemija, ipergliċemija, rogħda, palpitazzjonijiet, spażmi fil-muskoli, titwil tal-QT fuq l-elettrokardjogramm, żieda fil-pressjoni, tnaqqis fil-pressjoni, fibrillazzjoni tal-atriju, takikardija, takiarritmija, angina pectoris (stabbli u instabbli), extrasystoles ventrikulari, ritmu nodali.
Italian: Effetti simili sono stati osservati nel confronto tra Trimbow e la tripla associazione estemporanea.
Maltese: Effetti simili kienu osservati meta Trimbow kien imqabbel mal-kombinazzjoni tripla estemporanja.
Italian: In confronto a tiotropio, Trimbow ha anche ridotto del 32% la percentuale di esacerbazioni severe (escludendo cioè le esacerbazioni moderate) (percentuale: 0,067 contro 0,098 eventi per paziente/anno; p = 0,017).
Maltese: Trimbow naqqas ukoll ir-rata ta' episodji ta' aggravar sever (jiġifieri episodji ta' aggravar moderat kienu esklużi) bi 32% (rata: 0.067 kontra 0.098 avveniment għal kull pazjent/sena; p = 0.017).
Italian: Trimbow contiene beclometasone dipropionato, formoterolo e glicopirronio in una formulazione in soluzione da cui deriva un aerosol con particelle extrafini con un diametro aerodinamico mediano di massa (mass median aerodynamic diameter, MMAD) medio di circa 1,1 micrometri e codeposizione dei tre componenti.
Maltese: Trimbow fih beclometasone dipropionate, formoterol u glycopyrronium f'formulazzjoni ta' soluzzjoni li twassal għal aerosol b'partiċelli fini ħafna b'dijametru aerodinamiku medjan tal-massa (MMADmass median aerodynamic diameter) medju ta' madwar 1.1 mikrometri u ko-depożizzjoni tat-tliet komponenti.
Italian: L'uso di Trimbow con il distanziatore AeroChamber Plus nei pazienti con BPCO ha aumentato il rilascio di beclometasone 17-monopropionato, formoterolo e glicopirronio nei polmoni (aumento della massima concentrazione plasmatica rispettivamente del 15%, 58% e 60%).
Maltese: beclometasone 17-monopropionate, formoterol u glycopyrronium (il-konċentrazzjoni massima fil plażma żdiedet bi 15%, 58% u 60% rispettivament).
Italian: Trimbow contiene una piccola quantità di etanolo.
Maltese: Trimbow fih ammont żgħir ta' ethanol.
Italian: 1 Reazioni avverse segnalate nell'RCP di almeno uno dei singoli componenti, ma non osservate come reazioni avverse nello sviluppo clinico di Trimbow
Maltese: 1 Reazzjonijiet avversi rrappurtati fl-SmPC ta' mill-inqas wieħed mill-komponenti ndividwali, iżda mhux osservati bħala reazzjonijiet avversi fl-iżvilupp kliniku ta' Trimbow
Italian: Vedere paragrafo 4.4 e paragrafo 5.2.
Maltese: Ara sezzjoni 4.4 u sezzjoni 5
Italian: Entrambi gli studi sono stati condotti in pazienti con diagnosi clinica di BPCO e con limitazione del flusso respiratorio da severa a molto severa (FEV1 inferiore al 50% del previsto), che presentavano sintomi classificati con un punteggio pari o superiore a 10 nel test di valutazione della BPCO (COPD Assessment Test, CAT) e almeno una esacerbazione della BPCO nell'anno precedente.
Maltese: Iż-żewġ studji twettqu f'pazjenti b'dijanjosi klinika ta' COPD b'limitazzjoni tal-fluss tal-arja severa sa severa ħafna (FEV1 inqas minn 50% ta' dak imbassar), b'sintomi evalwati bħala punteġġ fit-Test ta' Evalwazzjoni ta' COPD (CAT - COPD Assessment Test) ta' 10 jew aktar, u b'mill-inqas episodju wieħed ta' aggravar ta' COPD fis-sena preċedenti.
Italian: Relative a Trimbow
Maltese: Relatat ma' Trimbow
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Trimbow
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X'fih Trimbow
Italian: Beclometasone dipropionato
Maltese: Relatat ma' beclometasone dipropionate
Italian: TRIBUTE è stato uno studio di 52 settimane, con controllo attivo, volto a confrontare Trimbow con una combinazione fissa di indacaterolo/glicopirronio 85/43 microgrammi polvere per inalazione, capsula rigida, una inalazione una volta al giorno (1.532 pazienti randomizzati).
Maltese: TRIBUTE kien studju kkontrollat b'mod attiv ta' 52 ġimgħa li qabbel Trimbow ma' taħlita fissa ta' trab li jittieħed man-nifs ta' indacaterol/glycopyrronium 85/43 mikrogramma, kapsula iebsa, inalazzjoni waħda darba kuljum (1,532 pazjent randomised).
Italian: Trimbow è in grado di ridurre le riacutizzazioni (peggioramenti improvvisi) dei sintomi della BPCO.
Maltese: Trimbow jista' jnaqqas aggravar (irkadar) tas-sintomi ta' COPD.
Italian: Nello studio TRILOGY, Trimbow è stato confrontato con una combinazione fissa di beclometasone dipropionato e formoterolo 100/6 microgrammi, due inalazioni due volte al giorno (1.368 pazienti randomizzati).
Maltese: Studju TRILOGY qabbel Trimbow ma' kombinazzjoni fissa ta' beclometasone dipropionate u formoterol 100/6 mikrogrammi żewġ inalazzjonijiet darbtejn kuljum (1,368 pazjent li ntgħażlu b'mod każwali).
Italian: Inoltre, sono stati condotti due studi di fase IIIb per corroborare l'efficacia e la sicurezza clinica di Trimbow.
Maltese: IIIb biex isostnu l-effikaċja klinika u s-sigurtà ta' Trimbow.
Italian: Nello studio sono stati confrontati i dati ottenuti dopo trattamento con una dose singola di Trimbow (4 inalazioni di 100/6/25 microgrammi, una formulazione non in commercio contenente il doppio del dosaggio approvato di glicopirronio) o una dose singola della combinazione estemporanea di beclometasone dipropionato/formoterolo (4 inalazioni di 100/6 microgrammi) più glicopirronio (4 inalazioni di 25 microgrammi).
Maltese: L-istudju qabbel data miksuba wara trattament b'doża waħda ta' Trimbow (4 inalazzjonijiet ta' 100/6/25 mikrogramma, formulazzjoni li ma tqegħditx fis-suq li fiha qawwa ta' glycopyrronium id-doppju ta' dak approvat) jew doża waħda tal-kombinazzjoni estemporanja ta' beclometasone dipropionate/formoterol (4 inalazzjonijiet ta' 100/6 mikrogrammi) flimkien ma' glycopyrronium (4 inalazzjonijiet ta' 25 mikrogramma).
Italian: Inoltre, sia in confronto ad una combinazione fissa di beclometasone dipropionato e formoterolo, sia in confronto a tiotropio, Trimbow ha prolungato in misura significativa il tempo alla prima esacerbazione (rapporto di rischio, rispettivamente, di 0,80 e 0,84; p = rispettivamente 0,020 e 0,015), senza differenze tra Trimbow e la tripla associazione estemporanea composta da una combinazione fissa di beclometasone dipropionato e formoterolo più tiotropio (rapporto di rischio 1,06).
Maltese: (proporzjon ta' periklu 0.80 u 0.84 rispettivament; p = 0.020 u 0.015 rispettivament), bl-ebda differenzi bejn Trimbow u l-kombinazzjoni tripla estemporanja magħmula minn kombinazzjoni fissa ta' beclometasone dipropionate u formoterol flimkien ma' tiotropium (proporzjon ta' periklu 1.06).
Italian: Nello studio TRINITY, Trimbow è stato confrontato con tiotropio 18 microgrammi polvere per inalazione, capsula rigida, una inalazione una volta al giorno; inoltre, gli effetti sono stati valutati rispetto a una tripla associazione estemporanea composta da una combinazione fissa di beclometasone dipropionato e formoterolo 100/6 microgrammi, due inalazioni due volte al giorno, più tiotropio 18 microgrammi polvere per inalazione, capsula rigida, una inalazione una volta al giorno (2.691 pazienti randomizzati).
Maltese: Studju TRINITY qabbel Trimbow ma' tiotropium 18-il mikrogramma trab li jittieħed man-nifs, kapsula iebsa, inalazzjoni waħda darba kuljum; barra dan, l-effetti tqabblu ma' kombinazzjoni tripla estemporanja magħmula minn kombinazzjoni fissa ta' beclometasone dipropionate u formoterol 100/6 mikrogrammi żewġ inalazzjonijiet darbtejn kuljum flimkien ma' tiotropium 18-il mikrogramma trab li jittieħed man-nifs, kapsula iebsa, inalazzjoni waħda darba kuljum (2,691 pazjent li ntgħażlu b'mod każwali).
Italian: Questo endpoint è stato determinato soltanto nello studio TRINITY.
Maltese: Dan il-punt aħħari kien imkejjel biss fl-istudju TRINITY.
Italian: I dati di farmacocinetica a dose singola (vedere paragrafo 5.2) hanno dimostrato che, rispetto all'uso di routine senza distanziatore, l'uso di Trimbow con il distanziatore AeroChamber Plus ha aumentato l'esposizione sistemica totale (AUC0-t) al glicopirronio.
Maltese: Data farmakokinetika b'doża waħda (ara sezzjoni 5.2) uriet li meta mqabbel ma' użu ta' rutina mingħajr apparat spacer, l-użu ta' Trimbow flimkien mal-apparat spacer AeroChamber Plus, żied lesponiment sistemiku totali (AUC0-t) għal glycopyrronium.
Italian: Pulizia dell'inalatore Trimbow
Maltese: Tindif tal-inalatur Trimbow
Italian: In studi di inalazione a dosi ripetute condotti con Trimbow nel ratto e nel cane per una durata massima di 13 settimane, le alterazioni principali erano associate a effetti sul sistema immunitario (probabilmente dovuti agli effetti corticosteroidi sistemici di beclometasone dipropionato e del suo metabolita attivo beclometasone-17-monopropionato) e sul sistema cardiovascolare (probabilmente dovuti all'attività beta2-adrenergica del formoterolo e all'attività antimuscarinica del glicopirronio).
Maltese: il-bidliet ewlenin osservati kienu relatati ma' effetti fuq is-sistema immuni (probabbilment minħabba l-effetti sistemiċi tal-kortikosterojdi ta' beclometasone dipropionate u l-metabolit attiv tiegħu beclometasone-17-monopropionate) u fuq is-sistema kardjovaskulari (probabbilment relatati malattività beta2-adrenerġika ta' formoterol u l-attività anti-muskarinika ta' glycopyrronium).
Italian: Altri medicinali e Trimbow
Maltese: Mediċini oħra u Trimbow
Italian: Usare cautela anche nel trattamento di pazienti con prolungamento noto o sospetto dell'intervallo QTc (QTc > 450 millisecondi negli uomini o > 470 millisecondi nelle donne), sia congenito, sia indotto da medicinali, perché questi pazienti sono stati esclusi dagli studi clinici condotti con Trimbow.
Maltese: Għandu jkun hemm kawtela wkoll meta jiġu ttrattati pazjenti b'titwil magħruf jew issuspettat tal intervall QTc (QTc > 450 millisekonda għall-irġiel, jew > 470 millisekonda għan-nisa), li jista' jkun konġenitali jew ikkaġunat minn prodotti mediċinali għax dawn il-pazjenti kienu esklużi minn provi kliniċi bi Trimbow.
Italian: Data di dispensazione gg/mm/aaaa
Maltese: Data meta ngħata jj/xx/ssss
Italian: Non esiste alcuna indicazione per l'uso di Trimbow nella popolazione pediatrica (età inferiore a 18 anni) per l'indicazione broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Maltese: M'hemm l-ebda użu rilevanti ta' Trimbow fil-popolazzjoni pedjatrika (ta' età inqas minn 18-il sena) għall-indikazzjoni ta' marda kronika ostruttiva tal-pulmun (COPD - chronic obstructive pulmonary disease).
Italian: Palpitazioni, extrasistole, tachicardia
Maltese: Palpitazzjonijiet, extrasistoli, takikardija
Italian: Esantema eritematoso acuto generalizzato (AGEP), angioedema
Maltese: Acute generalized exanthematus pustulosis (AGEP), anġjoedima
Italian: Popolazione in età pediatrica:
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika:
Italian: Agranulocitosi Trombocitopenia Porpora trombocitopenica
Maltese: Agranuloċitosi Tromboċitopenija Purpura tromboċitopenika
Italian: Gli effetti anti-ischemici sono ottenuti senza effetti emodinamici concomitanti.
Maltese: L-effetti anti-iskemiċi jinkisbu mingħajr effetti emodinamiċi konkomitanti.
Italian: Classificazione per sistemi e Frequenza
Maltese: Sistema tal-Klassifika tal-Organi Frekwenza
Italian: Non ci sono dati disponibili.
Maltese: Dejta mhux disponibbli.
Italian: Sintomi parkinsoniani (tremore, acinesia, ipertonia), andatura instabile, sindrome delle gambe senza riposo, altri disturbi del movimento correlati, solitamente reversibili dopo l'interruzione del trattamento
Maltese: Sintomi ta' Parkinson (tregħid, akinesija, ipertonija), instabilità fil-mixja, sindrome tassaqajn bla kwiet, disturbi oħra relatati filmoviment, ġeneralment riversibbli wara t-twaqqif tal-kura
Italian: Rash cutaneo, prurito, orticaria.
Maltese: Raxx, ħakk, urtikarja
Italian: In uno studio in doppio cieco, randomizzato, della durata di tre mesi condotto su 1962 pazienti (studio VASCO) on top ad atenololo 50 mg/die, sono stati testati due dosaggi di trimetazidina (70 mg/die e 140 mg/die) verso placebo.
Maltese: Fi studju double-blind, randomizzat, ta' tliet xhur fuq 1962 pazjent (Studju Vasco) flimkien ma' atenolol 50 mg/ġurnata, ġew ittestjati żewġ dożi ta' trimetazidine (70 mg/ġurnata u 140 mg/ġurnata) kontra l-plaċebo.
Italian: Tuttavia, nel sottogruppo di pazienti sintomatici (n= 1574) definito in una analisi post-hoc, trimetazidina (140 mg) ha migliorato significativamente la durata dell'esercizio totale (+23,8 s vs +13,1 s del placebo; p= 0,001) e il tempo di insorgenza dell'angina (+46,3 s vs +32,5 del placebo; p=0,005).
Maltese: Madankollu, fis-sottogrupp tal-pazjenti sintomatiċi (n= 1574) definit f'analiżi post-hoc, trimetazidine (140 mg) tejjeb b'mod sinifikanti d-dewmien totali tal-eżerċizzju (+23.8 s kontra +13.1 s plaċebo; p=0.001) u l-ħin sal-bidu ta' anġina (+46.3 s kontra +32.5 s plaċebo; p=0.005).
Italian: Una differenza significativa è stata inoltre evidenziata per il tempo di insorgenza dell'angina pectoris (p=0,049).
Maltese: Dehret ukoll differenza sinifikanti fil-ħin sal-bidu ta' anġina pectoris (p=0.049).
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