FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In tutti gli studi, i pazienti assumevano anche altri medicinali anti-HIV.
Dutch: In alle studies namen de patiënten ook andere geneesmiddelen tegen hiv in.
Italian: È disponibile in compresse (da 75, 150, 300, 400, 600 mg e 800 mg) e sotto forma di sospensione orale (100 mg/ml).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (75, 150, 300, 400, 600 en 800 mg) en als een orale suspensie (100 mg/ml).
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Prezista sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Prezista groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Prezista sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Prezista veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Italian: Le compresse da 300 e 600 mg contengono un agente colorante, chiamato giallo tramonto (E110), che può causare allergie.
Dutch: De tabletten van 300 en 600 mg bevatten de kleurstof ‘sunset yellow' (E110), die allergieën kan veroorzaken.
Italian: Quali benefici ha mostrato Prezista nel corso degli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Prezista tijdens de studies te hebben?
Italian: Che cos'è Prezista?
Dutch: Wat is Prezista?
Italian: Ciò consente di utilizzare una dose inferiore di darunavir ottenendo il medesimo effetto antivirale.
Dutch: Hierdoor kan met een lagere dosis darunavir hetzelfde antivirale effect worden bereikt.
Italian: Perché è stato approvato Prezista?
Dutch: Waarom is Prezista goedgekeurd?
Italian: Il ritonavir o il cobicistat sono usati con Prezista come ‘booster' (potenziante).
Dutch: Samen met Prezista wordt ritonavir of cobicistat gebruikt als versterker (‘booster').
Italian: La sindrome da immunoricostituzione si presenta quando il sistema immunitario del paziente ricomincia a funzionare e combatte le infezioni esistenti, causando infiammazione nel sito dell'infezione.
Dutch: Immuunreconstitutiesyndroom treedt op wanneer het immuunsysteem van de patiënt opnieuw begint te werken en bestaande infecties bestrijdt, waardoor een ontsteking op de infectieplaats ontstaat.
Italian: I principali parametri dell'efficacia si basavano sulla variazione dei livelli di HIV nel sangue (carica virale).
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de verandering van het hiv-gehalte in het bloed (virale last).
Italian: Prezista è un medicinale contenente il principio attivo darunavir.
Dutch: Prezista is een geneesmiddel dat de werkzame stof darunavir bevat.
Italian: La terapia con Prezista deve essere avviata da un operatore sanitario esperto nel trattamento dell'infezione da HIV.
Dutch: Behandeling met Prezista moet worden ingesteld door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Prezista.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Prezista vast te stellen.
Italian: Quando l'enzima viene bloccato, il virus non si riproduce normalmente, riducendo la velocità di replicazione.
Dutch: Wanneer het enzym geblokkeerd is, vermenigvuldigt het virus zich niet op normale wijze maar langzamer.
Italian: I pazienti già trattati possono anche assumere una dose di 800 mg una volta al giorno, purché siano sufficientemente sani e il virus HIV all'origine dell'infezione non sia risultato resistente a Prezista.
Dutch: Eerder behandelde patiënten kunnen ook een dosis van 800 mg eenmaal daags innemen, op voorwaarde dat zij gezond genoeg zijn en gebleken is dat het hiv-virus dat de infectie veroorzaakt niet resistent is tegen Prezista.
Italian: Prezista non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma può ritardare o far regredire i danni a carico del sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Dutch: Prezista kan de hiv-infectie of aids niet genezen, maar het middel kan de afbraak van het immuunsysteem en het ontstaan van aan aids gerelateerde infecties en aandoeningen wel vertragen of een halt toeroepen.
Italian: Negli adulti non trattati in precedenza, Prezista è risultato altrettanto efficace di lopinavir.
Dutch: Bij nog niet eerder behandelde volwassenen was Prezista even werkzaam als lopinavir.
Italian: Negli adulti trattati in precedenza, quelli che avevano assunto Prezista presentavano cariche virali più basse rispetto a quelli che avevano assunto gli inibitori della proteasi di confronto.
Dutch: Bij volwassenen die al eerder behandeld waren, hadden degenen die Prezista kregen een geringere virale last dan degenen die andere proteaseremmers ter vergelijking kregen.
Italian: Per l'elenco completo di tali medicinali, vedere il foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van deze geneesmiddelen.
Italian: Prezista non deve essere assunto da pazienti con funzione epatica gravemente compromessa oppure che stanno assumendo determinati farmaci che possano diminuire il livello di darunavir, ritonavir o cobicistat nel sangue e causare in tal modo un calo dell'efficacia.
Dutch: Prezista mag niet worden gebruikt bij patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie of die bepaalde andere geneesmiddelen nemen die het darunavir-, ritonavir- of cobicistatgehalte in het bloed kunnen verlagen en zo kunnen verhinderen dat het middel werkt.
Italian: Prezista potenziato con ritonavir è stato esaminato anche in 101 bambini trattati in precedenza di età compresa fra 3 e 18 anni e in 12 bambini non trattati in precedenza di età compresa fra 12 e 18 anni e di peso pari ad almeno 40 kg.
Dutch: Met ritonavir versterkt Prezista is tevens onderzocht bij 101 eerder behandelde kinderen tussen 3 en 18 jaar oud en bij 12 nog niet behandelde kinderen tussen 12 en 18 jaar oud met een gewicht van ten minste 40 kg.
Italian: Negli adulti, gli effetti indesiderati più comuni di Prezista sono diarrea, "sindrome da immunoricostituzione", nausea, piressia (febbre) ed eruzione cutanea.
Dutch: Bij volwassenen waren de meest voorkomende bijwerkingen van Prezista diarree, immuunreconstitutiesyndroom, misselijkheid, koorts en huiduitslag.
Italian: Il farmaco va sempre somministrato con cobicistat (negli adulti) oppure con ritonavir a basse dosi (negli adulti e nei bambini) più altri farmaci anti HIV e va assunto con cibo.
Dutch: Het middel wordt altijd gebruikt samen met cobicistat (bij volwassenen) of een lage dosis ritonavir (bij volwassenen en kinderen) en andere anti-hiv-middelen, en moet worden ingenomen met voedsel.
Italian: Per bambini non trattati in precedenza, di età compresa tra I 3 e i 17 anni e di peso almeno pari a 15 kg, la dose raccomandata varia tra i 600 e gli 800 mg una volta al giorno in base al peso corporeo.
Dutch: Voor nog niet eerder behandelde kinderen in de leeftijd van 3 tot en met 17 jaar met een gewicht van ten minste 15 kg ligt de aanbevolen dosis tussen 600 en 800 mg eenmaal daags, afhankelijk van hun lichaamsgewicht.
Italian: Tale potenziante rallenta la velocità alla quale darunavir viene assimilato, aumentandone così la concentrazione nel sangue.
Dutch: Deze boostergeneesmiddelen vertragen de snelheid waarmee darunavir wordt afgebroken, waardoor de darunavirspiegels in het bloed stijgen.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Prezista sia usato nel modo più sicuro possibile.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Prezista te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Italian: Per i pazienti che non sono in grado di ingoiare le compresse è disponibile la sospensione orale.
Dutch: De orale suspensie is beschikbaar voor patiënten die de tabletten niet kunnen inslikken.
Italian: Negli adulti Prezista è anche usato con un altro farmaco, cobicistat, in combinazione con altri farmaci anti HIV per trattare l'infezione da HIV-1.
Dutch: Bij volwassenen wordt Prezista ook in combinatie met cobicistat en andere anti-hiv-middelen gebruikt voor de behandeling van hiv-1-infecties.
Italian: Prezista in combinazione con il potenziante cobicistat è stato esaminato in uno studio di 313 adulti tutti trattati con 800 mg di Prezista e 150 mg di cobicistat una volta al giorno, in aggiunta ad altri due farmaci antivirali.
Dutch: Prezista in combinatie met cobicistat als booster werd onderzocht in een studie onder 313 volwassen patiënten die allen eenmaal daags 800 mg Prezista en 150 mg cobicistat kregen plus twee andere antihiv-middelen.
Italian: I pazienti allergici a tale agente possono dover assumere compresse di dosaggio inferiore, che non contengono il giallo tramonto.
Dutch: Patiënten die voor deze stof allergisch zijn, moeten eventueel de tabletten van een lagere sterkte nemen, die deze stof niet bevatten.
Italian: Uno studio ha confrontato Prezista potenziato con ritonavir e lopinavir potenziato con ritonavir in 604 pazienti che in passato avevano assunto alcuni medicinali anti-HIV.
Dutch: In één studie werd met ritonavir versterkt Prezista vergeleken met met ritonavir versterkt lopinavir bij 604 patiënten die in het verleden al enige middelen tegen hiv hadden ingenomen.
Italian: Prezista si usa in combinazione con ritonavir a bassa dose e altri medicinali antivirali per il trattamento di adulti e bambini di almeno tre anni di età infetti dal virus dell'immunodeficienza umana (HIV-1), un virus che causa la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Dutch: Prezista wordt in combinatie met een lage dosis ritonavir en andere anti-hiv-middelen gebruikt voor de behandeling van volwassenen en kinderen vanaf drie jaar die geïnfecteerd zijn met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv-1).
Italian: Uno studio ha confrontato una dose di 800 mg una volta al giorno di Prezista potenziato con ritonavir e lopinavir (un altro inibitore della proteasi) potenziato con ritonavir in 691 adulti non trattati in precedenza per l'HIV.
Dutch: In één studie werd met ritonavir versterkt Prezista in een dosering van 800 mg eenmaal daags vergeleken met met ritonavir versterkt lopinavir (een andere proteaseremmer) bij 691 volwassenen die nog niet eerder voor hiv waren behandeld.
Italian: Come si usa Prezista?
Dutch: Hoe wordt Prezista gebruikt?
Italian: Dopo 48 settimane, l'84% dei pazienti trattati con Prezista potenziato con ritonavir presentava cariche virali inferiori a 50 copie/ml (287 su 343), rispetto al 78% di quelli trattati con lopinavir potenziato con ritonavir (271 su 346).
Dutch: Na 48 weken had 84% van de patiënten die met ritonavir versterkt Prezista kregen een virale last van minder dan 50 kopieën/ml (287 van de 343 patiënten), vergeleken met 78% van degenen die met ritonavir versterkt lopinavir hadden gekregen (271 van de 346 patiënten).
Italian: Come agisce Prezista?
Dutch: Hoe werkt Prezista?
Italian: Prezista è stato efficace anche nei bambini trattati in precedenza: il 74% di questi bambini con almeno sei anni di età (59 su 80) presentava una diminuzione della carica virale di almeno il 90% dopo 24 settimane di trattamento; l'81% dei bambini di età compresa fra tre e sei anni (17 su 21) presentava cariche virali inferiori a 50 copie/ml dopo 48 settimane.
Dutch: Prezista was tevens werkzaam bij eerder behandelde kinderen: 74% van de eerder behandelde kinderen ouder dan zes jaar (59 van de 80) had na 24 weken behandeling een vermindering van de virale last van minstens 90%; 81% van de kinderen tussen drie en zes jaar (17 van de 21) had na 48 weken een virale last van minder dan 50 kopieën/ml.
Italian: Prezista 800 mg una volta al giorno è risultato altrettanto efficace di Prezista 600 mg due volte al giorno nei pazienti trattati in precedenza: dopo 48 settimane, il 72% dei pazienti trattati con Prezista 800 mg una volta al giorno presentava cariche virali inferiori a 50 copie/ml (212 su 294), rispetto al 71% di quelli trattati con Prezista 600 mg due volte al giorno (210 su 296).
Dutch: Prezista 800 mg eenmaal daags was even werkzaam als Prezista 600 mg tweemaal daags bij patiënten die eerder behandeld waren: na 48 weken had 72% van de patiënten die Prezista 800 mg eenmaal daags innamen een virale last van minder dan 50 kopieën/ml (212 van de 294 patiënten), vergeleken met 71% van degenen die Prezista 600 mg tweemaal daags hadden gekregen (210 van de 296 patiënten).
Italian: Tre studi hanno interessato adulti già trattati che assumevano 600 mg di Prezista due volte al giorno.
Dutch: Aan drie studies namen volwassenen deel die al eerder behandeld waren en die tweemaal daags 600 mg Prezista kregen.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Prezista, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Prezista.
Italian: Questo studio riguardava sia pazienti già trattati in precedenza che pazienti cui non era mai stato somministrato alcun farmaco antivirale.
Dutch: Sommige patiënten waren al eerder behandeld, terwijl anderen nog nooit middelen tegen hiv hadden gekregen.
Italian: Prezista, assunto in associazione con altri medicinali antivirali, riduce la quantità di HIV nel sangue e la mantiene a un livello basso.
Dutch: In combinatie met andere hiv-middelen verlaagt Prezista de hoeveelheid hiv in het bloed en houdt het de virusconcentratie laag.
Italian: Nello studio che esaminava Prezista con cobicistat, circa l'81% (253 su 313) dei pazienti presentava cariche virali al di sotto delle 50 copie/ml dopo 48 settimane.
Dutch: In de studie naar Prezista in combinatie met cobicistat had ongeveer 81% van de patiënten (253 van de 313) na 48 weken een virale last van minder dan 50 kopieën/ml.
Italian: Qual è il rischio associato a Prezista?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Prezista in?
Italian: Nello studio sui bambini non trattati in precedenza l'83% (10 su 12) presentava cariche virali inferiori a 50 copie/ml dopo 48 settimane di trattamento.
Dutch: In de studie bij nog niet eerder behandelde kinderen had 83% (10 van de 12) na 48 weken behandeling een virale last van minder dan 50 kopieën/ml.
Italian: Tra gli adulti che in passato avevano assunto numerosi medicinali anti-HIV, il 70% di quelli trattati con la dose approvata di Prezista potenziato con ritonavir (92 su 131) presentava una diminuzione della carica virale di almeno il 90% dopo 24 settimane, rispetto al 21% di quelli trattati con gli inibitori della proteasi di confronto (26 su 124).
Dutch: Van de volwassen patiënten die in een eerder stadium al veel middelen tegen hiv hadden genomen, bleek 70% van degenen die de goedgekeurde dosis met ritonavir versterkt Prezista kregen (92 van de 131 patiënten), na 24 weken een minstens 90% geringere virale last in het bloed te hebben, tegenover 21% van de patiënten die met de vergelijkingsproteaseremmers werden behandeld (26 van de 124 patiënten).
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Prezista, vedere il foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Prezista.
Italian: Tra i pazienti che in passato avevano assunto alcuni medicinali anti-HIV, il 77% di quelli trattati con Prezista potenziato con ritonavir presentava cariche virali inferiori a 400 copie/ml dopo 48 settimane, rispetto al 68% di quelli trattati con lopinavir potenziato con ritonavir.
Dutch: Uit de studie onder patiënten die in het verleden enkele middelen tegen hiv hadden gebruikt, bleek 77% van degenen die met ritonavir versterkt Prezista en 68% van degenen die met ritonavir versterkt lopinavir hadden genomen, na 48 weken een virale last van minder dan 400 kopieën/ml in het bloed te hebben.
Italian: Gli altri due studi hanno confrontato Prezista potenziato con ritonavir e altri inibitori della proteasi, scelti sulla base dei precedenti trattamenti somministrati e della risposta prevista, complessivamente in 628 pazienti che in passato avevano assunto numerosi medicinali anti-HIV.
Dutch: Bij de twee andere studies waren in totaal 628 patiënten betrokken die eerder al veel middelen tegen hiv hadden ingenomen; in deze studies werd met ritonavir versterkt Prezista vergeleken met andere proteaseremmers, gekozen op basis van de voorgaande behandelingen van de patiënt en de verwachte respons.
Italian: Il principio attivo di Prezista, darunavir, è un inibitore della proteasi, cioè blocca un enzima chiamato proteasi che è implicato nella riproduzione dell'HIV.
Dutch: Het blokkeert een enzym (protease) dat een rol speelt bij de vermenigvuldiging van hiv.
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Prezista?
Dutch: Hoe is Prezista onderzocht?
Italian: Contenitore Contenuto (Concentrazione)
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud (concentratie)
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Dutch: FantasienaamSterkte Farmaceutische vorm
Italian: Adulti (inclusi pazienti anziani con età ≥ 65 anni)
Dutch: Volwassenen (inclusief ouderen van 65 jaar of ouder)
Italian: Data del rinnovo più recente: 18 settembre 2014
Dutch: Datum van laatste verlenging: 18 september 2014
Italian: t½ (ore)
Dutch: t½ (uur)
Italian: Questi possono essere segni di una reazione allergica grave.
Dutch: Dit kunnen tekenen zijn van een ernstige allergische reactie.
Italian: Il tempo medio di esposizione è stato di 43 giorni.
Dutch: De gemiddelde blootstellingstijd was 43 dagen.
Italian: SD - Deviazione Standard.
Dutch: SD - Standaarddeviatie.
Italian: Alcuni pazienti presentavano più di una causa di dolore.
Dutch: Bij sommige patiënten was er meer dan één oorzaak voor de pijn.
Italian: Non vi è stata alcuna indicazione di depressione respiratoria.
Dutch: Er waren geen aanwijzingen voor een ademhalingsdepressie.
Italian: Tuttavia, alla luce dei dati limitati, non si può escludere lo sviluppo di tolleranza.
Dutch: Gezien de beperkte hoeveelheid gegevens kan de ontwikkeling van tolerantie echter niet worden uitgesloten.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di ziconotide nei bambini di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state stabilite.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van ziconotide bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Italian: Quindi è necessario essere prudenti in caso di trattamento a lungo termine.
Dutch: Daarom is bij langdurige behandeling voorzichtigheid geboden.
Italian: Quindi, gli effetti farmacologici legati ad un'esposizione sistemica devono essere minimi.
Dutch: Daarom zouden de farmacologische effecten die samenhangen met systemische blootstelling minimaal moeten zijn.
Italian: Inoltre, potrebbero comparire occasionalmente problemi muscolari.
Dutch: Daarnaast kunt u van tijd tot tijd spierproblemen ondervinden.
Italian: La durata del trattamento variava da un'infusione di un'ora di un bolo intratecale ad un uso continuo per oltre 6 anni.
Dutch: De duur van de behandeling varieerde van een bolusinfusie van één uur tot continu gebruik gedurende meer dan 6 jaar.
Italian: L'attività biologica dei vari prodotti della degradazione proteolitica attesi non è stata valutata.
Dutch: De biologische activiteit van de verschillende te verwachten proteolytische afbraakproducten is niet beoordeeld.
Italian: Che cos'è Prialt e a cosa serve
Dutch: Wat is Prialt en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Italian: All'inizio del trattamento, è possibile che il medico aumenti la sua dose ogni giorno o due o più.
Dutch: Bij de aanvang van uw behandeling kan uw arts uw dosis elke 1 tot 2 of meer dagen verhogen.
Italian: Tuttavia, in alcuni pazienti, gli effetti massimi possono essere ritardati di circa 24 ore.
Dutch: Het maximale effect kan bij sommige patiënten echter gedurende ongeveer 24 uur worden vertraagd.
Italian: Chieda consiglio al suo medico prima di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Dutch: Vraag uw arts om advies voordat u een voertuig bestuurt of een machine bedient.
Italian: • Pensieri suicidi o tentativi di suicidio (possono riguardare fino a 1 persona su 100).
Dutch: • Gedachten aan zelfmoord of een zelfmoordpoging (kan maximaal 1 op de 100 mensen treffen).
Italian: Durante una convulsione, i muscoli si contraggono e si rilassano ripetutamente e la persona può perdere conoscenza.
Dutch: Tijdens een convulsie, spannen en ontspannen de spieren van een persoon zich herhaaldelijk en kan de persoon het bewustzijn verliezen.
Italian: Nelle sperimentazioni cliniche, l'88% dei pazienti ha presentato reazioni avverse.
Dutch: Bij klinisch onderzoek ervoer 88% van de patiënten bijwerkingen.
Italian: Prialt può anche causare o peggiorare la depressione nelle persone già predisposte.
Dutch: Prialt kan ook depressie veroorzaken of verergeren bij mensen die reeds vatbaar zijn.
Italian: Abitualmente il paziente rimane cosciente e la respirazione non risulta depressa.
Dutch: Gewoonlijk blijft de patiënt bij bewustzijn en er is geen sprake van een ademhalingdepressie.
Italian: L'endpoint principale era la percentuale di variazione nel punteggio VASPI.
Dutch: Het primaire eindpunt was de verandering in het percentage van de VASpi-score.
Italian: Risultati sull'efficacia emersi dallo studio 96-002
Dutch: Resultaten met betrekking tot de werkzaamheid van onderzoek 96-002
Italian: Anche la frequenza e la gravità delle reazioni avverse erano minori.
Dutch: Ook de frequentie en de ernst van de bijwerkingen waren lager.
Italian: Trattamento assegnato all'inizio
Dutch: Aanvankelijk ingedeeld voor behandeling met
Italian: Tuttavia, non si può escludere la possibilità di reazioni allergiche gravi e sono state ricevute segnalazioni spontanee di reazioni anafilattiche.
Dutch: Het optreden van ernstige allergische reacties kan echter niet worden uitgesloten en spontane meldingen van anafylactische reacties zijn ontvangen.
Italian: La maggior parte dei pazienti sotto osservazione si è ripresa entro 24 ore dopo la sospensione del medicinale.
Dutch: De meeste geobserveerde patiënten herstelden binnen 24 uur na staken van het geneesmiddel.
Italian: Non è noto se ziconotide/metaboliti siano escreti nel latte materno.
Dutch: Het is niet bekend of ziconotide/metabolieten in de moedermelk wordt/worden uitgescheiden.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 21 febbraio 2005
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 februari 2005
Italian: Soltanto per uso singolo.
Dutch: Uitsluitend bestemd voor éénmalig gebruik.
Italian: Tutti i pazienti dello studio 301 avevano fallito con la terapia intratecale con analgesici in associazione ed i loro medici ritenevano che il 97% di essi fosse refrattario ai trattamenti attualmente disponibili.
Dutch: Bij alle patiënten van onderzoek 301 was de intrathecale behandeling in combinatie met analgetica mislukt en hun artsen beschouwen 97% van de patiënten als therapieresistent voor momenteel beschikbare vormen van behandeling.
Italian: L'efficacia di ziconotide intratecale nello studio 301 era inferiore a quanto osservato nei due studi precedenti di breve durata.
Dutch: In onderzoek 301 was de werkzaamheid van intrathecaal ziconotide lager dan in de twee eerdere kortdurende onderzoeken.
Italian: Risultati sull'efficacia emersi dallo studio 95-001 Trattamento assegnato all'inizio
Dutch: Resultaten met betrekking tot de werkzaamheid van onderzoek 95-001 Aanvankelijk ingedeeld voor behandeling met
Italian: CL (ml/min)
Dutch: KL (ml/min)
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Analgesici, altri analgesici e antipiretici, codice ATC: N02BG08
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Analgetica, andere analgetica en antipyretica, ATC-code: N02BG08