FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Coglapix outweigh its risks, and the marketing authorisation granted in Hungary can be recognised in other Member States of the EU (see below).
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Coglapix sont supérieurs à ses risques et que l'autorisation de mise sur le marché octroyée en Hongrie peut être reconnue dans d'autres États membres de l'UE (voir ci-dessous).
English: Coglapix is an inactivated bacterial vaccine against porcine actinobacillosis.
French: Coglapix est un vaccin bactérien inactivé contre l'actinobacillose du porc.
English: The vaccine contains five formaldehyde-inactivated strains of Actinobacillus pleuropneumoniae.
French: Le vaccin contient cinq souches d'Actinobacillus pleuropneumoniae inactivées par le formaldéhyde.
English: What is Coglapix suspension for injection for pigs?
French: Qu'est-ce que Coglapix suspension injectable pour porcins?
English: Why was Coglapix suspension for injection for pigs reviewed?
French: Quelles étaient les raisons de l'examen de Coglapix suspension injectable pour porcins?
English: The vaccine is intended for active immunisation of pigs against pleuropneumonia caused by A. pleuropneumoniae serotypes 1 and 2, in order to reduce the clinical signs and lung lesions associated with the disease.
French: Le vaccin est destiné à l'immunisation active des porcs contre la pleuropneumonie causée par les sérotypes 1 et 2 d'A.
English: 10 vials (multidose: 10 doses)
French: 10 flacons (multidose : 10 doses)
English: Strength Pharmaceutical Form
French: Forme pharmaceutique
English: 10 vials (monodose)
French: 10 flacons (monodose)
English: Content (concentration) Pack size
French: Contenu (Concentration)
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
French: Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des medicaments, les voies d'administration, les titulaires de l'amm dans les etats membres
English: Intravenous (Infusion, Injection)
French: Intraveineuse (Perfusion, Injection)
English: 500mg both present as sodium salts.
French: 500mg les deux présents sous forme de sels de sodium.
English: Piperacillin 4g and tazobactam
French: Pipéracilline 4g et tazobactam
English: to tazobactam 500 mg) 536,6 mg
French: 500 mg) 536,6 mg
English: Infusion
French: Perfusion
English: to tazobactam 250 mg) 268,3 mg
French: à tazobactam250 mg) 268,3 mg
English: Piperacillin
French: Pipéracilline
English: Piperacillin sodium (equiv.
French: Pipéracilline sous forme de sel de sodium (equiv.
English: Piperacillin 2g and tazobactam250mg both present as sodium salts.
French: Pipéracilline 2g et tazobactam250mg les deux présents sous forme de sels de sodium.
English: TAZOCIN 4g/0.5g contains 2 active ingredients; piperacillin 4g and tazobactam 0.5g both present as sodium salts.
French: TAZOCIN 4g/0.5g contient 2 substances actives; pipéracilline 4g et tazobactam 0.5g les deux présents sous forme de sels de sodium.
English: TAZOCIN 2g/0.25g contains 2 active ingredients; piperacillin 2g and tazobactam 0.25g both present as sodium salts.
French: TAZOCIN 2g/0.25g contient 2 substances actives; pipéracilline 2g et tazobactam 0.25g les deux présents sous forme de sels de sodium.
English: to piperacillin 2g) 2085 mg Tazobactam sodium (equiv.
French: à pipéracilline 2g) 2085 mg, Tazobactam sous forme de sel de sodium (equiv.
English: Powder for solution for infusion
French: Poudre pour solution injectable
English: Ireland
French: Irelande
English: (TAZOCIN 4 g/0,5 g powder for solution for injection/infusion Piperacillin/Tazobactam)
French: (TAZOCIN 4 g/0,5 g powder for solution for injection/infusion Piperacillin/Tazobact am)
English: Tazocin 2,25 g
French: Tazocin 2,25 g 2,25 g
English: Tazocin® 4 g/ 500 mg 4 g/500mg
French: Tazocin® 4 g/ 500 mg
English: Tazocin 2,25g
French: Tazocin 2,25g 2.25g
English: 4g piperacillin and 0.5g tazobactam (both present as sodium salts).
French: 4g pipéracilline et 0.5g tazobactam (les deux présents sous forme de sels de sodium).
English: 2g piperacillin and 0.25g tazobactam (both present as sodium salts).
French: 2g pipéracilline et 0.25g tazobactam (les deux présents sous forme de sels de sodium).
English: Lithuania
French: Lithuanie
English: Sodium piperacillin and sodium tazobactam, equivalent to 2 g piperacillin and 250 mg tazobactam.
French: Pipéracilline sous forme de sel de sodium et tazobactam, sous forme de sel de sodium équivalent à 2 g de pipéracilline et 250 mg de tazobactam.
English: Sodium piperacillin and sodium tazobactam, equivalent to 4 g piperacillin and 500 mg tazobactam
French: Pipéracilline sous forme de sel de sodium et tazobactam, sous forme de sel de sodium équivalent à 4 g de pipéracilline et 500 mg de tazobactam
English: Powder for solution for injection and infusion contains 2.085g piperacillin sodium equivalent to 2g piperacillin and 0.2683 g tazobactam sodium equivalent to 250 milligrams tazobactam
French: Poudre pour solution pour injection et perfusion contient 2.085g de pipéracilline sous forme de sel de sodium équivalent à 2g de pipéracilline et 0.2683 g de tazobactam sous forme de sel de sodium équivalent à 250 milligrammes de tazobactam
English: Intravenous use 2 g piperacillinum / 0,25 g tazobactamum
French: 2 g pipéracilline / 0,25 g tazobactam
English: Lyophilisate for injection or infusion
French: Lyophilisat pour injection ou perfusion
English: 2 g piperacillin (in form of piperacillin sodium) and 0,25 g tazobactam (in form of tazobactam sodium).
French: 2 g de pipéracilline (sous forme de sel de sodium) et 0,25 g de tazobactam (sous forme de sel de sodium).
English: Piperacillin (in the form of piperacillin sodium) 2 g Tazobactam (in the form of tazobactam sodium) 0.25 g
French: Pipéracilline (sous forme de sel de sodium) 2 g Tazobactam (sous forme de sel de sodium) 0.25 g
English: Piperacillin (in the form of piperacillin sodium) 4 g Tazobactam (in the form of tazobactam sodium) 0.50 g
French: Pipéracilline (sous forme de sel de sodium) 4 g Tazobactam (sous forme de sel de sodium) 0.50 g
English: 4.00 g as piperacillin sodium and tazobactam 0.5 g as tazobactam sodium.
French: 4.00 g sous forme de sel de sodium et tazobactam 0.5 g sous forme de sel de sodium.
English: 4 g piperacillin (in form of piperacillin sodium) and 0,5 g tazobactam (in form of tazobactam sodium).
French: 4 g de pipéracilline (sous forme de sel de sodium) et 0,5 g tazobactam (sous forme de sel de sodium).
English: 2.085 g of piperacillin sodium equivalent to 2 g of piperacillin and 0.2683 g of tazobactam sodium equivalent to 250 mg of tazobactam
French: 2.085 g de pipéracilline sous forme de sel de sodium équivalent à 2 g de pipéracilline et 0.2683 g de tazobactam sous forme de sel de sodium équivalent à 250 mg de tazobactam
English: Powder for solution for injection and infusion Intravenous contains 4.170 g piperacillin sodium equivalent to 4g piperacillin and 0.5366 g tazobactam sodium equivalent to 500 milligrams tazobactam
French: Poudre pour solution pour injection et perfusion contient 4.170 g de pipéracilline sous forme de sel de sodium équivalent à 4g de pipéracilline et 0.5366 g de tazobactam sous forme de sel de sodium équivalent à 500 milligrammes de tazobactam
English: Tazocin 4,5 g injekció 4.5g
French: Tazocin 4,5 g injekció
English: Sodium piperacillin 2.085 g sodium tazobactam 268.300 mg
French: Pipéracilline (sous forme de sel de sodium) 2.085 g Tazobactam(sous forme de sel de sodium) 268,300 mg
English: 2.00 g as piperacillin sodium and tazobactam 0.25 g as tazobactam sodium.
French: 2.00 g sous forme de sel de sodium et tazobactam 0.25 g sous forme de sel de sodium
English: 2,085 g sodium piperacillin + 268,30 mg sodium tazobactam
French: 2,085 g pipéracilline (sous forme de sel de sodium) + 268,30 mg tazobactam (sous forme de sel de sodium)
English: 0.5366 g tazobactam sodium equivalent to 0.500 g tazobactam and 4.170 g piperacillin sodium equivalent to 4.00 g piperacillin
French: 0.5366 g de tazobactam (sous forme de sel de sodium) équivalent à 0,5g de tazobactam et 4.170 g de pipéracilline (sous forme de sel de sodium) équivalent à 4 g de pipéracilline.
English: Intravenous use 4 g piperacillinum / 0,5 g tazobactamum
French: 4 g pipéracilline / 0,5 g tazobactam
English: Lyophilised powder for solution for injection or infusion
French: Lyophilisat pour solution pour injection ou perfusion
English: Sodium piperacillin 4.170 g sodium tazobactam 536.600 mg
French: Pipéracilline (sous forme de sel de sodium) 4.170 g Tazobactam (sous forme de sel de sodium) 536,600 mg
English: 2.085 g sodium piperacillin equivalent to 2 g piperacillin and 0.2683 g sodium tazobactam equivalent to 0.250 g tazobactam.
French: 2.085 de pipéracilline (sous forme de sel de sodium) équivalent à 2 g de pipéracilline et 0.2683 g de tazobactam (sous forme de sel de sodium) équivalent à 0.250 g de tazobactam.
English: 1 injection vial contains piperacillin sodium equivalent to 4.0g of piperacillin and tazobactam sodium equivalent to 0.5g of tazobactam.
French: Pipéracilline sous forme de sel de sodium correspond à pipéracilline 4 g et tazobactam sous forme de sel de sodium correspond à 0,5 g de tazobactam
English: 4,170 g sodium piperacillin + 536,60 mg sodium tazobactam
French: 4,170 g pipéracilline (sous forme de sel de sodium) + 536,60 mg tazobactam (sous forme de sel de sodium)
English: Piperacillin sodium corresponding to piperacillin 2 g and tazobactam sodium corresponding to tazobactam 0,25 g
French: Pipéracilline sous forme de sel de sodium correspond à pipéracilline 2 g, tazobactam sous forme de sel de sodium correspond à tazobactam 0,25 g
English: 4.170 g of piperacillin sodium equivalent to 4 g of piperacillin and 0.5366 g of tazobactam sodium equivalent to 500 mg of tazobactam
French: 4.170 g de pipéracilline sous forme de sel de sodium équivalent à 4 g de pipéracilline et 0.5366 g de tazobactam sous forme de sel de sodium équivalent à 500 mg de tazobactam
English: 2g/250 mg
French: Tazocin® 2 g/ 250 mg
English: 4.17 g sodium piperacillin equivalent to 4 g piperacillin and 0.5366 g sodium tazobactam equivalent to 0.5 g tazobactam.
French: 4.17 g de pipéracilline (sous forme de sel de sodium) équivalent à 4 g de pipéracilline et 0.5366 g de tazobactam (sous forme de sel de sodium) équivalent à 0,5g de tazobactam.
English: Piperacillin sodium corresponding to piperacillin 4 g, tazobactam sodium corresponding to tazobactam 0,5 g
French: Pipéracilline sous forme de sel de sodium correspond à pipéracilline 4 g, tazobactam sous forme de sel de sodium correspond à tazobactam 0,5 g.
English: Tazonam 4,0 g/0,5 g
French: Tazonam 4,0 g/0,5 g Trockenstechampulle n
English: 4,170 g piperacillin sodium equivalent to 4000 mg of piperacillin and 0.5366 g tazobactam sodium equivalent to 500 mg of tazobactam.
French: 4.170 g de pipéracilline (sous forme de sel de sodium) équivalent à 4 g de pipéracilline et 0.5366 g de tazobactam (sous forme de sel de sodium) équivalent à 500 milligrammes de tazobactam.
English: 4.170 g piperacillin sodium equivalent to 4g piperacillin and 0.5366 g tazobactam sodium equivalent to 500 milligrams tazobactam
French: 4.170 g de pipéracilline sous forme de sel de sodium équivalent à 4g de pipéracilline et 0.5366 g de tazobactam sous forme de sel de sodium équivalent à 500 mg de tazobactam
English: Ivemend (fosaprepitant)
French: Ivemend (fosaprépitant)
English: This overview was last updated in 05-2018.
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 05-2018.
English: Further information on Ivemend can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Des informations sur Ivemend sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ivemend?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ivemend?
English: Why is Ivemend authorised in the EU?
French: Pourquoi Ivemend est-il autorisé dans l'UE?
English: As for all medicines, data on the use of Ivemend are continuously monitored.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Ivemend sont surveillées en permanence.
English: What benefits of Ivemend have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices d'Ivemend démontrés au cours des études?
English: When substance P attaches to these receptors, it causes nausea and vomiting.
French: Lorsque la substance P se fixe sur ces récepteurs, elle provoque nausées et vomissements.
English: Ivemend (fosaprepitant) EMA/287844/2018
French: Ivemend (fosaprépitant) EMA/287844/2018
English: Aprepitant has been authorised in the European Union (EU) as Emend since 2003.
French: L'aprépitant est autorisé dans l'Union européenne (UE) sous le nom de spécialité Emend depuis 2003.
English: Ivemend received a marketing authorisation valid throughout the EU on 11 January 2008.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Ivemend, le 11 janvier 2008.
English: For more information about using Ivemend, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Ivemend, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Ivemend's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
French: L'Agence européenne des médicaments a par conséquent estimé que les bénéfices d'Ivemend sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
English: Side effects reported with Ivemend are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
French: Les effets secondaires rapportés avec Ivemend sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
English: In children it may be given on the first day or on multiple days through a tube inserted into a large vein near the heart.
French: Chez l'enfant, il peut être administré le premier jour ou sur plusieurs jours par l'intermédiaire d'un petit tuyau inséré dans une grosse veine près du cœur.
English: It contains the active substance fosaprepitant.
French: Il contient le principe actif fosaprépitant.
English: Other information about Ivemend
French: Autres informations relatives à Ivemend:
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ivemend have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ivemend ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
English: It stops a chemical in the body called ‘substance P' from attaching to the NK1 receptors.
French: Il empêche une substance chimique présente dans le corps, appelée «substance P», de se fixer sur les récepteurs NK1.
English: Around 72% of patients treated with either medicine did not have any nausea or vomiting over the five days after receiving chemotherapy.
French: Environ 72 % des patients traités par l'un ou l'autre médicament n'ont pas souffert de nausées ni de vomissements au cours des cinq jours suivant la chimiothérapie.
English: By blocking these receptors, Ivemend can prevent nausea and vomiting, which often happens during and after chemotherapy.
French: En bloquant ces récepteurs, Ivemend peut prévenir les nausées et les vomissements, qui se produisent souvent pendant et après une chimiothérapie.
English: An overview of Ivemend and why it is authorised in the EU
French: Aperçu d'Ivemend et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
English: It is used in adults and children from 6 months of age who are undergoing chemotherapy known to cause moderate or severe nausea and vomiting.
French: Il est utilisé chez les adultes et les enfants à partir de l'âge de 6 mois soumis à une chimiothérapie connue pour provoquer des nausées et des vomissements modérés ou sévères.
English: What are the risks associated with Ivemend?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Ivemend?
English: Aprepitant is a neurokinin 1 (NK1) receptor antagonist.
French: L'aprépitant est un antagoniste des récepteurs de la neurokinine 1 (NK1).
English: Ivemend must not be used at the same time as pimozide (used to treat mental illness), terfenadine and astemizole (used to treat allergy symptoms) and cisapride (used to relieve certain stomach problems).
French: Ivemend ne doit pas être utilisé en même temps que le pimozide (utilisé pour le traitement de maladies mentales), la terfénadine et l'astémizole (utilisés pour le traitement des symptômes de l'allergie) et le cisapride (utilisé pour soulager certains problèmes d'estomac).
English: A main study in 2,000 patients with cancer showed that Ivemend was as effective as a Emend another medicine approved for preventing nausea and vomiting.
French: Une étude principale incluant 2 000 patients atteints d'un cancer a montré qu'Ivemend était aussi efficace qu'Emend, un autre médicament approuvé pour la prévention des nausées et des vomissements.
English: The most common side effects with Ivemend (seen in between 1 and 10 patients in 100) are increased liver enzymes, headache, hiccups, constipation, dyspepsia (heartburn), loss of appetite and fatigue (weakness or tiredness).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Ivemend (chez un à 10 patients sur 100) sont les suivants: élévation des taux d'enzymes hépatiques, maux de tête, hoquets, constipation, dyspepsie (brûlures d'estomac), perte d'appétit et fatigue (faiblesse physique ou lassitude).
English: In adults, Ivemend is given as a slow infusion into a vein on the first day of chemotherapy.
French: Chez l'adulte, Ivemend est administré en perfusion lente dans une veine le premier jour de la chimiothérapie.
English: What is Ivemend and what is it used for?
French: Qu'est-ce qu'Ivemend et dans quel cas est-il utilisé?
English: Ivemend must always be given together with other medicines that prevent nausea and vomiting, including a corticosteroid (such as dexamethasone) and a ‘5HT3 antagonist' (such as ondansetron).
French: Ivemend doit toujours être administré en association avec d'autres médicaments qui préviennent les nausées et les vomissements, notamment un corticostéroïde (tel que la dexaméthasone) et un «antagoniste 5HT3» (tel que l'ondansétron).
English: A main study showed that Ivemend was as effective as Emend at preventing nausea and vomiting in patients undergoing chemotherapy and its side effects are considered to be manageable.
French: Une étude principale a montré qu'Ivemend était aussi efficace qu'Emend dans la prévention des nausées et des vomissements chez les patients subissant une chimiothérapie, et ses effets indésirables sont considérés comme étant gérables.
English: How is Ivemend used?
French: Comment Ivemend est-il utilisé?
English: Ivemend is a medicine for preventing nausea (feeling sick) and vomiting caused by chemotherapy cancer medicines.
French: Ivemend est un médicament destiné à prévenir les nausées (envie de vomir) et les vomissements causés par les médicaments chimiothérapeutiques anticancéreux.
English: The active substance in Ivemend, fosaprepitant, is a ‘prodrug' of aprepitant.
French: Le principe actif d'Ivemend, le fosaprépitant, est un «promédicament» de l'aprépitant, ce qui signifie qu'il est converti en aprépitant dans le corps.
English: For the full list of side effects reported with Ivemend, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Ivemend, voir la notice.
English: How does Ivemend work?
French: Comment Ivemend agit-il?
English: _ _ 1 Whole virion non-adjuvanted influenza vaccine, inactivated, containing antigen of *: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) 7.5 micrograms** per 0.5 ml dose * propagated in Vero cells (continuous cell line of mammalian origin) ** expressed in micrograms hemagglutinin
French: _ _ 1 Virus de la grippe à virion entier, inactivé, sans adjuvants, contenant l'antigène * : A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) 7,5 microgrammes** par dose de 0,5 ml * cultivé sur cellules Vero (lignée cellulaire continue d'origine mammifère) ** exprimé en microgrammes d'hémagglutinine
English: 20 vials
French: 20 flacons
English: Immediate Packaging Content (concentration)
French: Contenu (Concentration)
English: 1 syringe
French: 1 seringue
English: Single-dose prefilled syringe (glass) without needle
French: Suspension injectable Voie intramusculaire Une seringue unidose préremplie (verre) sans aiguille
English: Pack size multi-dose vial (glass)
French: Suspension injectable Voie intramusculaire Flacons multidose (verre)
English: MA (EU) Number (Invented) name
French: Nom (de fantaisie)
English: Telzir (fosamprenavir)
French: Telzir (fosamprénavir)
English: Other information about Telzir:
French: Autres informations relatives à Telzir:
English: It contains the active substance fosamprenavir.
French: Il contient la substance active fosamprénavir.
English: Similar side effects are seen in younger patients.
French: Des effets indésirables similaires sont observés chez les patients plus jeunes.
English: Telzir has been studied in three main studies involving 1,862 adults.
French: Telzir a été étudié dans le cadre de trois études principales portant sur 1 862 adultes.
English: This overview was last updated in 05-2019.
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 05-2019.
English: Further information on Telzir can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
French: Des informations sur Telzir sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
English: A similar benefit was also seen in one main study including 57 children aged between 2 and 18 years.
French: Un bénéfice similaire a également été observé au cours d'une étude principale portant sur 57 patients âgés de 2 à 18 ans.
English: As for all medicines, data on the use of Telzir are continuously monitored.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Telzir sont surveillées en permanence.
English: In younger patients, the dose of ritonavir depends on body weight.
French: Chez les patients plus jeunes, la dose de ritonavir dépend du poids corporel.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Telzir?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Telzir?
English: When the enzyme is blocked, the virus does not reproduce normally, slowing down the spread of infection.
French: Lorsque l'enzyme est bloquée, le virus ne se reproduit pas normalement, ce qui ralentit la progression de l'infection.
English: For more information about using Telzir, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Telzir, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
English: In adults, each dose of Telzir must be given with 100 mg ritonavir, twice a day.
French: Chez les adultes, chaque dose de Telzir doit être accompagnée de 100 mg de ritonavir, deux fois par jour.
English: Side effects reported with Telzir are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
French: Les effets indésirables rapportés avec Telzir sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.