FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: използвайте незабавно.
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: notið strax.
Bulgarian: След повторно ваксиниране в кратък интервал от време, интензивността на тези реакции може да се увеличи.
Icelandic: Við endurtekna gjöf á skömmum tíma geta þessi viðbrögð magnast.
Bulgarian: След отваряне използвайте незабавно.
Icelandic: Notið strax.
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции, освен тези отбелязани в т. 4.6 след прилагане на двойна доза на телета, агнета и прасенца.
Icelandic: Engar aukaverkanir aðrar en þær sem nefndar eru í kafla 4.6 komu í ljós eftir gjöf tvöfalds skammts hjá kálfum, lömbum og grísum.
Bulgarian: * PD50 :50% протективна доза за говеда, посочена в монография 0063 на Европейската Фармакопея.
Icelandic: * PD50 - 50% verndandi skammtur fyrir nautgripi eins og er lýst í gæðalýsingu 0063 í Ph. Eur.
Bulgarian: - при говеда след прилагане на двойна доза, последвана от единична доза 7 седмици покъсно и трета ваксинация с еднократна доза 13 седмици след втората доза; - при овце след прилагане на двойна доза, последвано от единична доза 5 седмици покъсно и третата ваксинация с единична доза 7 седмици след втората доза; - при свине след прилагане на двойна доза, последвана от единична доза 3 седмици покъсно и третата ваксинация с единична доза 7 седмици след втората доза.
Icelandic: - hjá sauðfé eftir tvöfaldan skammt sem fylgt var eftir með stökum skammti 5 vikum síðar og þriðja bólusetning með stökum skammti 7 vikum eftir annan skammt, - hjá svínum eftir tvöfaldan skammt sem fylgt var eftir með stökum skammti 3 vikum síðar og þriðja bólusetning með stökum skammti 7 vikum eftir annan skammt.
Bulgarian: Когато трябва да се ваксинират малки прасета (на 2 седмична възраст) се препоръчва реваксинация на възраст 8-10 седмици.
Icelandic: Þegar bólusetja þarf mjög unga grísi (við 2 vikna aldur) er mælt með endurbólusetningu á 8-10. viku.
Bulgarian: Paraffin, liquid
Icelandic: Stungulyf, fleyti
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт, съдържащ щам Asia1 Shamir: 2 месеца.
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins sem inniheldur Asia1 Shamir, í sölumbúðum: 2 mánuðir.
Bulgarian: Максимум три от следните пречистени, инактивирани антигени на вируса на шап, щамове:
Icelandic: Að hámarki þrír af eftirfarandi hreinsuðum og óvirkjuðum gin- og klaufaveiki veirustofnum:
Bulgarian: 25 дози
Icelandic: 10 skammtar 25 skammtar
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur dýralyf.
Bulgarian: Броя и типа на щамовете включени в крайния продукт ще бъдат адаптирани към епидемиологична ситуация в момента на формулиране на крайния продукт и ще бъдат отбелязани на етикета.
Icelandic: Fjöldi og tegund stofna sem verða í lokaafurðinni verður aðlagað að faraldsfræðilegum aðstæðum á þeim tíma sem lyfið er framleitt og mun koma fram á umbúðunum.
Bulgarian: Всяко лице, което възнамерява да произвежда, внася, притежава, продава, снабдява и употребява този ветеринарномедицински продукт трябва първо да се консултира с компетентните власти на съответната държава членка, относно действащите ваксинационни политики, като тези дейности могат да бъдат забранени в държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Icelandic: Sá sem ætlar að framleiða, flytja inn, hafa í sinni vörslu, selja, dreifa og/eða nota þetta dýralyf skal fyrst leita til yfirvalda í viðkomandi aðildarríki til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr vegna þess að vera má að bólusetning sé óheimil í aðildarríkinu öllu eða á tilteknum svæðum, á grundvelli löggjafar ríkisins.
Bulgarian: Всяка доза от 2 ml от емулсията съдържа:
Icelandic: Hver 2 ml skammtur af fleyti inniheldur:
Bulgarian: Оток (диаметър до 12 cm при преживни и 4 cm при прасета) се наблюдава много често при повечето животни след прилагане на една доза от ваксината.
Icelandic: Bólga (þvermál allt að 12 cm hjá jórturdýrum og 4 cm hjá grísum) er mjög algeng hjá flestum dýrum eftir gjöf bóluefnis.
Bulgarian: б) заболяванията, за които е предназначен продукта с цел повишаване на имунитета до голяма степен отсъстват на територията за която се отнася.
Icelandic: b) sjúkdómurinn sem lyfið á að gera dýrin ónæm fyrir, sé ekki til staðar á viðkomandi svæði svo nokkru nemi.
Bulgarian: В някои случаи е възможна появата на разязвяване в мястото на инжектиране.
Icelandic: Í sumum tilvikum getur myndast sár á stungustað.
Bulgarian: Ваксинирането на свине с щам O Taiwan 3/97 и A22 Iraq води до редуциране на клиничните признаци при животни изложени на инфекция.
Icelandic: Bólusetning svína með stofnunum Q Taiwan 3/97 og A22 Iraq dró úr klínískum einkennum hjá dýrum sem voru útsett fyrir smiti.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs.
Bulgarian: ФРАНЦИЯ
Icelandic: FRAKKLAND
Bulgarian: Дата на последното подновяване на лиценз за употреба:
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активните субстанции
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
Bulgarian: Не смесвайте ваксината, чрез енергично разклащане, защото това води до поява на въздушни мехурчета.
Icelandic: Ekki hrista glasið kröftuglega þar sem það getur valdið froðumyndun.
Bulgarian: При проучвания е демонстрирано че:
Icelandic: Rannsóknir hafa sýnt fram á eftirfarandi:
Bulgarian: Течен парафин ..............................................................................................................................537 mg
Icelandic: Paraffínolía ....................................................................................................................................537 mg
Bulgarian: The NETHERLANDS
Icelandic: HOLLAND
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да прецени според индивидуалния случай.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig.
Bulgarian: Ваксинирането на свине с щам Asia1 Shamir води до редуциране на клиничните признаци при животни изложени на инфекция.
Icelandic: Bólusetning svína með stofninum Asia 1 Shamir dró úr klínískum einkennum og leiddi til veiruútskilnaðar hjá dýrum sem voru útsett fyrir smiti.
Bulgarian: Полипропиленова бутилка с нитрил еластомерна запушалка запечатана с алуминиева капачка.
Icelandic: Pólyprópýlen glas með nítríl gúmmílíkisloki og innsiglað með álhettu.
Bulgarian: Инактивираните антигени на шап са пречистени и не съдържат достатъчно неструктурни протеини (НСП) за индуциране на антителен отговор, след прилагане на тривалентна ваксина съдържаща количество антиген съответстващ на най-малко 15 PD50 за щам на доза от 2 ml.
Icelandic: Óvirkjaðir gin- og klaufaveiki mótefnavakar eru hreinsaðir og innihalda ekki nægjanlegt magn próteina sem eru ekki byggingarefni (non-structural proteins (NSP)), til þess að framkalla mótefnasvörun eftir gjöf þrígilds bóluefnis sem inniheldur mótefnamagn sem samsvarar a.m.k.
Bulgarian: Говеда от 2 седмична възраст:
Icelandic: Nautgripir frá 2 vikna aldri:
Bulgarian: Това се постига най-добре чрез обръщане на флакона няколко пъти с върха надолу.
Icelandic: Best er að hvolfa hettuglasinu nokkrum sinnum.
Bulgarian: НА ПРИЛОЖЕНИЕ Говеда, овце: SC.
Icelandic: Nautgripir, sauðfé: s.c. Svín: i.m.
Bulgarian: Употребата на този ветеринарномедицински продукт е разрешен само при конкретните условия, установени от законодателството на Европейската общност за борба с болестта шап.
Icelandic: Notkun þessa dýralyfs er eingöngu leyfð við ákveðin skilyrði sem eru ákvörðuð af löggjöf Evrópusambandsins um stjórnun á gin- og klaufaveiki.
Bulgarian: Да се пази далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Icelandic: Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Bulgarian: Когато животните трябва да се ваксинират при наличие на майчини антитела се препоръчва реваксинация на 8-10 седмична възраст.
Icelandic: Ef mótefni frá móður eru til staðar þegar bólusetning fer fram er mælt með endurbólusetningu á 8.-10.
Bulgarian: Sodium chloride Potassium dihydrogen phosphate Potassium chloride Disodium phosphate anhydrous Potassium hydroxide Water for injections
Icelandic: Kalíumklóríð Vatnsfrítt tvínatríumfosfat Kalíumhýdroxíð Vatn fyrir stungulyf
Bulgarian: ........................................................................................................................... ≥ 6 PD50* Asia 1 Shamir ............................................................................................................................. ≥ 6 PD50* SAT2 Saudi Arabia .................................................................................................................... ≥ 6 PD50*
Icelandic: ≥ 6 PD50* O Taiwan 3/97 ............................................................................................................................ ≥ 6 PD50* A22 Iraq ...................................................................................................................................... ≥ 6 PD50* A24 Cruzeiro .............................................................................................................................. ≥ 6 PD50* A Turkey 14/98 ..........................................................................................................................
Bulgarian: Прасета: IM
Icelandic: Svín:
Bulgarian: Говеда, овце и прасета.
Icelandic: Nautgripir, sauðfé og svín.
Bulgarian: Препоръчва се използването на мулти инжектор.
Icelandic: Ráðlagt er að nota búnað til fjölinndælinga.
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции, освен тези отбелязани в раздел „неблагоприятни реакции" които са наблюдавани след прилагане на двойна доза на телета, агнета и прасенца.
Icelandic: Engar aukaverkanir aðrar en þær sem nefndar eru í kaflanum „aukaverkanir" komu í ljós eftir gjöf tvöfalds skammts hjá kálfum, lömbum og grísum.
Bulgarian: Ваксинационната схема трябва да се съобрази с това (виж точка дозировка)
Icelandic: Aðlaga skal bólusetningaráætlun eins og við á (sjá kaflann „skammtar").
Bulgarian: Овце от 2 седмична възраст:
Icelandic: Sauðfé frá 2 vikna aldri:
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние.
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli Má ekki frjósa.
Bulgarian: Прасета: 4 седмици след ваксинация.
Icelandic: 4 vikum eftir bólusetningu.
Bulgarian: ПРОДУКТ AFTOVAXPUR DOE инжекционна емулсия за говеда, овце и прасета
Icelandic: AFTOVAXPUR DOE stungulyf, fleyti handa nautgripum, sauðfé og svínum
Bulgarian: Говеда, овце, прасета
Icelandic: Nautgripir, sauðfé og svín
Bulgarian: Aктивна имунизация на говеда, овце и свине от 2 седмична възраст срещу шап за редуциране на клиничните признаци.
Icelandic: Virk ónæmisaðgerð á nautgripum, sauðfé og svínum frá 2 vikna aldri gegn gin- og klaufaveiki til þess að draga úr klínískum einkennum.
Bulgarian: Флакон с 10 или 25 дози
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Glas með 10 eða 25 skömmtum
Bulgarian: Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Icelandic: Dýralyfið má eingöngu nota að undangengnu ávinnings-/áhættumati dýralæknis.
Bulgarian: Размер на опаковката:
Icelandic: Pakkningastærðir:
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Bulgarian: Вносът, притежаването, продажбата, снабдяването и/или употреба на този ветеринарномедицински продукт могат да бъдат забранени в държава членка на цялата или част от нейната.
Icelandic: Innflutningur, varsla, sala, dreifing og/eða notkun þessa dýralyfs er eða getur verið óheimil í aðildarríki, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess, sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli.
Bulgarian: При говедата, измерените нива на антитела са били над тези, необходими за да са защитени.
Icelandic: Hjá nautgripum var mælt magn mótefna yfir því magni sem sýnt hefur verið að sé verndandi.
Bulgarian: ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
Bulgarian: Лактация:
Icelandic: Grunnbólusetning:
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет при говеда, овце и прасета срещу щамове на вируса на шап, свързани с тези съдържащи се във ваксината.
Icelandic: Til þess að örva virkt ónæmi hjá nautgripum, sauðfé og svínum með hreinsuðum, óvirkjuðum gin- og klaufaveiki veirustofns mótefnavökum skyldum þeim sem eru í bóluefninu.
Bulgarian: Годен до: {месец/година}
Icelandic: EXP {mánuður/ár}
Bulgarian: Инактивиран FMD антиген ≥ 6 говежди PD50 за щам
Icelandic: Óvirkjaðir gin- og klaufaveiki veiru mótefnavakar ≥ 6 nautgripa PD50 í stofni
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
Bulgarian: ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ
Bulgarian: Може да се прилага по време на бременност.
Icelandic: Dýralyfið má nota á meðgöngu.
Bulgarian: Говеда и овце: подкожно приложение
Icelandic: Nautgripir og sauðfé: til notkunar undir húð.
Bulgarian: Trometamol
Icelandic: AFTOVAXPUR
Bulgarian: Случайното инжектиране е опасно преди употреба прочети листовката
Icelandic: Inndæling fyrir slysni er hættuleg
Bulgarian: Пречистен, инактивиран антиген на щам на вируса на шап най-малко 6 PD50 за щам.
Icelandic: Hreinsaðir og óvirkjaðir gin- og klaufaveiki veiru mótefnavakar ≥ 6 nautgripa PD50 í stofni
Bulgarian: ИМУНОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИ Фармакотерапевтична група: инактивирана вирусна ваксина, вирус на шап.
Icelandic: Óvirkjuð veirubóluefni, gin- og klaufaveiki veira.
Bulgarian: Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Icelandic: 14. VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Bulgarian: Вид опаковка
Icelandic: Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Bulgarian: 26 юли 2018 г.
Icelandic: 26. júlí 2018
Bulgarian: 15 секунди
Icelandic: 15 sekúndur
Bulgarian: При HIT-6:
Icelandic: Fyrir HIT-6:
Bulgarian: При MIDAS:
Icelandic: Fyrir MIDAS:
Bulgarian: двете -2,5
Icelandic: Bæði -2,5
Bulgarian: Симптомите могат да се върнат, ако спрете лечението.
Icelandic: Einkennin geta komið til baka ef þú hættir meðferðinni.
Bulgarian: Ltd. 1 Tuas View Drive
Icelandic: 1 Tuas View Drive
Bulgarian: - След това се свържете с Вашия лекар, който ще Ви каже, кога да бъде следващата доза.
Icelandic: - Hafðu síðan samband við lækninn sem segir þér hvenær þú eigir að fá næsta skammt.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар.
Icelandic: Hafið tafarlaust samband við lækninn.
Bulgarian: Ако се съхранява при повисока температура или за по-дълъг период от време, трябва да се изхвърли.
Icelandic: Ef það er geymt við hærra hitastig eða í lengri tíma verður að farga því.
Bulgarian: 59% от пациентите, завършили проучването постигат 50% отговор през последния месец от проучването.
Icelandic: 59% sjúklinga sem luku rannsókninni náðu 50% svörun í síðasta mánuði rannsóknarinnar.
Bulgarian: Инжекцията може да отнеме около 15 секунди.
Icelandic: Inndælingin getur tekið um 15 sekúndur.
Bulgarian: Измийте старателно ръцете си със сапун и вода.
Icelandic: Þvoið hendur vandlega með sápu og vatni.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар.
Icelandic: Hafið samband við lækninn.
Bulgarian: Amgen Singapore Manufacturing Pte.
Icelandic: Amgen Singapore Manufacturing
Bulgarian: От тях повече от 1 300 пациенти са експонирани в продължение на поне 12 месеца.
Icelandic: 1.300 sjúklingar útsettir í minnst 12 mánuði.
Bulgarian: - ако имате сърдечносъдово заболяване.
Icelandic: - ef þú ert með hjarta- og æðasjúkdóm.
Bulgarian: Ако не сте забелязали терапевтичен ефект след 3 месеца, информирайте Вашия лекар, който ще реши, дали да продължите лечението.
Icelandic: Ef meðferðin hefur ekki borið árangur eftir 3 mánuði skaltu láta lækninn vita og hann ákveður hvort þú eigir að halda meðferðinni áfram.
Bulgarian: Полисорбат 80
Icelandic: Polysorbat 80
Bulgarian: Коремна област (корем) (с изключение на областта на 5 cm около пъпа)
Icelandic: Kviðsvæði (fyrir utan 5 cm svæði í kringum naflann)
Bulgarian: Когато инжекцията е направена, прозорчето ще стане жълто и ще можете да чуете второ щракване.
Icelandic: Þegar inndælingunni er lokið verður glugginn gulur og annar smellur gæti heyrst.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Aimovig:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Aimovig er notað:
Bulgarian: Лечението трябва да се започне от лекар с опит в диагностиката и лечението на мигрена.
Icelandic: Meðferðin skal hafin af læknum með reynslu af greiningu og meðferð við mígreni.
Bulgarian: Някои пациенти могат да се повлияят благоприятно от доза 140 mg на всеки 4 седмици (вж. точка 5.1).
Icelandic: Einhverjir sjúklingar geta haft gagn af 140 mg á 4 vikna fresti (sjá kafla 5.1).
Bulgarian: 114 случая са получени от постмаркетингови източници, а 3 от клинични изпитвания.
Icelandic: 114 tilvik voru tilkynnt eftir markaðssetningu lyfsins og 3 úr klínískum rannsóknum.
Bulgarian: Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда
Icelandic: Markmiðið er að vernda umhverfið.
Bulgarian: 79,8% завършват цялото проучване с продължителност
Icelandic: 79,8% luku allri 52 vikna rannsókninni.
Bulgarian: Липсват данни, свързани с безопасността при такива пациенти.
Icelandic: Upplýsingar um öryggi liggja ekki fyrir hjá þessum sjúklingum.
Bulgarian: Ще чуете щракване.
Icelandic: Þá heyrist smellur.
Bulgarian: 52 седмици.
Icelandic: 52 vikna framlengda hlutanum.
Bulgarian: Съобщени от пациентите измерители на резултата HIT-6
Icelandic: Árangur samkvæmt mati sjúklings HIT-6
Bulgarian: Следвайте новата схема точно както Ви е казал
Icelandic: Fylgdu nýju áætluninni nákvæmlega eins og læknirinn hefur sagt þér að gera.
Bulgarian: - ако някога сте имали алергична реакция към латекс.
Icelandic: - ef þú hefur verið með ofnæmi fyrir latexgúmmíi.
Bulgarian: Трябва да се обмисли преустановяване на лечението при пациентите, при които не се наблюдава отговор след 3 месеца лечение.
Icelandic: Íhuga skal að hætta meðferð hjá sjúklingum sem ekki hafa sýnt svörun eftir 3 mánaða meðferð.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: Аналгетици, антимигренозни препарати, ATC код: N02CX07
Icelandic: Verkjalyf, mígrenislyf, ATC-flokkur: N02CX07.
Bulgarian: Средна промяна в
Icelandic: Meðalbreyting c
Bulgarian: Иглата е вътре в писалката.
Icelandic: Nálin er innan í pennanum.
Bulgarian: Инжекцията трябва да се постави в рамките на 5 минути.
Icelandic: Inndælinguna á að gefa innan 5 mínútna.
Bulgarian: двете
Icelandic: Bæði
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Вижте точка „Реакции на мястото на инжектиране" по-долу.
Icelandic: Sjá kaflann „Viðbrögð á stungustað" hér á eftir.
Bulgarian: Проучване 1
Icelandic: Rannsókn 1
Bulgarian: Change in Monthly Migraine Days = Промяна в дните с мигрена месечно
Icelandic: Change in Monthly Migraine Days = Breyting á mígrenisdögum í mánuði
Bulgarian: Жълто прозорче (инжекцията е направена)
Icelandic: Gulur gluggi (inndælingu lokið)
Bulgarian: Не прилагайте това лекарство при деца или юноши (на възраст под 18 години), защото употребата на Aimovig не е проучена в тази възрастова група.
Icelandic: Ekki á að gefa börnum og unglingum (yngri en 18 ára) lyfið þar sem notkun Aimovig hefur ekki verið rannsökuð hjá þessum aldurshópi.
Bulgarian: Общо над 2 500 пациенти (повече от 2 600 пациентогодини) са лекувани с Aimovig в проучванията за получаване на разрешение за употреба на продукта.
Icelandic: Alls hafa yfir 2.500 sjúklingar (yfir 2.600 sjúklingaár) fengið meðferð með Aimovig í skráningarrannsóknum.
Bulgarian: 90429 Nürnberg Германия
Icelandic: 90429 Nuremberg Þýskaland
Bulgarian: двете a
Icelandic: Bæði a
Bulgarian: двете <0,001a
Icelandic: Bæði <0,001a
Bulgarian: Aimovig може да предизвика кожни реакции като обрив или сърбеж, които обичайно са леки.
Icelandic: Aimovig getur valdið húðviðbrögðum eins og útbrotum eða kláða sem eru yfirleitt væg.
Bulgarian: Ефикасността се поддържа до 1 година в частта с активно повторно рандомизиране на Проучване 2.
Icelandic: Verkun var viðhaldið í allt að 1 ár í virka endur-slembiraðaða hlutanum í rannsókn 2.
Bulgarian: Иглата е вътре.
Icelandic: Nálin er innan í.
Bulgarian: Пациентите имат медиана на възрастта 43 години, 83% са жени и 94% са от бялата раса.
Icelandic: Miðgildisaldur sjúklinga var 43 ár, 83% voru konur og 94% voru hvítir.
Bulgarian: Сборен анализ на данните при двете дози показва намаление от -9,3 ДММ след 52 седмици спрямо изходното ниво в основното проучване.
Icelandic: Sameinaðar niðurstöður fyrir skammtana tvo sýndu minnkun sem var -9,3 MMD eftir 52 vikur frá upphafi grunnrannsóknarinnar.
Bulgarian: Какво представлява Aimovig и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Aimovig og við hverju það er notað
Bulgarian: Не са наблюдавани взаимодействия с перорални контрацептиви (етинил естрадиол/норгестимат) или суматриптан в проучвания при здрави доброволци.
Icelandic: Engar milliverkanir sáust við getnaðarvarnarlyf til inntöku (ethinyl estradiol/norgestimat) eða sumatriptan í rannsóknum hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Bulgarian: Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души - алергични реакции, като обрив, оток или уртикария - запек - сърбеж - мускулни спазми - реакции на мястото на инжектиране, като болка, зачервяване и оток на мястото, където е поставена инжекцията.
Icelandic: Algengar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum - ofnæmisviðbrögð eins og útbrot, þroti eða ofsakláði - hægðatregða - kláði - vöðvakrampi - viðbrögð á stungustað t.d.verkur, roði og þroti þar sem inndælingin er gefin.
Bulgarian: Докато държите кожата захваната, вкарайте иглата на спринцовката в кожата под ъгъл от 45 до 90 градуса.
Icelandic: Meðan klipið er í húðina á að stinga sprautunálinni í húðina með 45 til 90°gráðu horni.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Aimovig при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Aimovig hjá börnum yngri en 18 ára.
Bulgarian: Когато дръпнете писалката, ако прозорчето не е станало жълто или ако изглежда, че лекарството все още се инжектира, това означава, че не сте получили пълната доза.
Icelandic: Þegar lyfjapenninn er tekinn og glugginn er ekki orðinn gulur eða ef það lítur út fyrir að inndæling sé enn í gangi, þýðir það að ekki hefur verið gefinn fullur skammtur.
Bulgarian: Ако са Ви необходими 2 инжекции, те трябва да се поставят на различни места, за да се избегне втвърдяване на кожата и не трябва да се поставят на места, където кожата е болезнена, насинена, зачервена или твърда.
Icelandic: Ef þú þarft 2 inndælingar á að gefa þær á mismunandi staði til að forðast herslismyndun í húð og ekki á að gefa þar sem húðin er viðkvæm, marin, rauð eða hörð.
Bulgarian: Пациентите имат медиана на възрастта 42 години, 85% са жени и 89% са от бялата раса.
Icelandic: Miðgildisaldur sjúklinga var 42 ár, 85% voru konur og 89% voru hvítir.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta og eiturverkunum á æxlun og þroska.
Bulgarian: За разлика от други невропептиди, нивата на CGRP се повишават значимо при мигрена и се връщат до нормалните стойности с отшумяване на главоболието.
Icelandic: Öfugt við önnur taugapeptíð hefur verið sýnt fram á að gildi CGRP eykst verulega við mígreni og færist í eðlilegt horf þegar höfuðverkurinn gengur tilbaka.
Bulgarian: Възможно е да има местни регулаторни изисквания за начина на изхвърляне.
Icelandic: Það geta verið staðbundnar reglur um förgun.
Bulgarian: Проучване 2
Icelandic: Rannsókn 2