FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Preostale djelatne tvari flastera mogu imati štetno djelovanje ako stignu do vodenog okruženja.
Latvian: Atlikusī aktīvā sastāvdaļa var radīt kaitīgu ietekmi, nonākot ūdens vidē.
Croatian: Ako je prisutna infekcija mokraćnih putova, potrebno je započeti odgovarajuću antibakterijsku terapiju.
Latvian: Ja ir urīnceļu infekcija, jāsāk atbilstīga terapija ar antibiotikām.
Croatian: Međutim, kako nedostaje razumijevanje povezanosti između toksičnosti kod majke i učinka na razvoj, ne može se ustvrditi značaj za sigurnost ljudi.
Latvian: Tomēr, tā kā nav izprasta saistība starp toksicitāti mātes organismā un augļa attīstību, šīs parādības nozīmīgumu attiecībā uz drošību cilvēkam nevar noteikt.
Croatian: Ako ste preosjetljivi (alergični) na oksibutinin ili neki drugi sastojak Kentere.
Latvian: - ja Jums ir paaugstināta jutība (alerģija) pret oksibutinīnu vai kādu citu Kentera sastāvdaļu.
Croatian: Ovaj je lijek propisan Vama.
Latvian: - Šīs zāles ir parakstītas Jums.
Croatian: (86,3%) i žene (89,2%), srednje vrijednosti starosne dobi od 59,4 godine (raspon: od 18 do 88 godina).
Latvian: Vairums pacientu piederēja baltajai rasei (86,3 %) un bija sievietes (89,2 %); vidējais vecums bija 59,4 gadi (amplitūda: 18 līdz 88 gadi).
Croatian: Korištenje s preparatima za zaštitu od sunca
Latvian: Lietošana kopā ar saules aizsargkrēmu
Croatian: Važno: Kentera je isključivo za primjenu na kožu.
Latvian: Svarīgi: Kentera paredzēts tikai lietošanai uz ādas.
Croatian: Abnormalan elektrokardiogram, promjene na elektrokardiogramu, povišena razina klorida u krvi
Latvian: Novirzes elektrokardiogrammā, izmaiņas elektrokardiogrammā, paaugstināts hlorīdu līmenis asinīs
Croatian: Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Latvian: - Šīs zāles ir parakstītas tieši Jums.
Croatian: • UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANA UZ SIGURNU I DJELOTVORNU PRIMJENU
Latvian: • NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU
Croatian: Bolesnik ne bi smio primijeniti više od jednog flastera odjednom.
Latvian: Pacients nedrīkst vienlaicīgi piestiprināt vairāk par vienu plāksteri.
Croatian: Istodobna primjena zaštite od sunca, prije ili nakon primjene Kentere, nije imala učinak na sistemsku izloženost oksibutininu.
Latvian: Saules aizsargkrēma vienlaicīga lietošana pirms vai pēc Kentera lietošanas neietekmēja oksibutinīna sistēmisko ekspozīciju.
Croatian: Odaberite odobreno mjesto za primjenu Kentere.
Latvian: Izvēlieties Kentera lietošanai apstiprinātu vietu.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA (Sadrži 30 vrećica)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE (kura satur 30 paciņas)
Croatian: stražnjicu ili kuk nije klinički značajna.
Latvian: augšdelma/pleciem vai gurna - nav klīniski nozīmīgas.
Croatian: Kentera se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Latvian: Kentera nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Croatian: Najčešće prijavljivane nuspojave bile su reakcije na mjestu primjene, i to u 23,1% bolesnika.
Latvian: Visbiežāk paziņotā nevēlamā blakusparādība bija lokāla ādas reakcijas plākstera piestiprināšanas vietā, ko novēroja 23,1 % pacientu.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove, uključujući lijekove koje ste dobili bez recepta.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Croatian: Antimuskarinsko djelovanje svojstveno je pretežno R-izomeru.
Latvian: Antimuskarīna aktivitāte piemīt galvenokārt R-izomēriem.
Croatian: - Razderite niz strelice označene na desnoj strani vrećice na način prikazan na donjem crtežu.
Latvian: - Noplēsiet griešanai iezīmēto maliņu paciņas labajā pusē, kā parādīts zemāk esošajā zīmējumā.
Croatian: Stoga se, na temelju aktualnih kliničkih dokaza, smatra da u starijih bolesnika nije potrebno prilagođavanje doze.
Latvian: Tādējādi, pamatojoties uz pašreizējiem pierādījumiem, kas iegūti klīniskajos pētījumos, tiek uzskatīts, ka gados vecākiem pacientiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Croatian: Pogledajte sliku C.
Latvian: Skatīt C attēlu.
Croatian: Neliječeni partneri koji nisu bili zaštićeni odjećom imali su primjetne koncentracije oksibutinina u plazmi (srednja vrijednost za Cmax = 0,94 ng/ml).
Latvian: Partneriem, kuri nebija saņēmuši zāles un nebija aizsargāti ar apģērbu, bija nosakāma oksibutinīna koncentrācija plazmā (vidējā Cmax = 0,94 ng/ml).
Croatian: Jedna vrećica sadrži 1 g gela.
Latvian: Katra paciņa satur 1 g gela.
Croatian: Podljestvica putovanja
Latvian: Ceļošanas apakšskala
Croatian: Primijenite odmah nakon otvaranja.
Latvian: Lietojiet uzreiz pēc atvēršanas.
Croatian: Dodatne informacije
Latvian: SĪKĀKA INFORMĀCIJA
Croatian: Zaštitni sloj silikonizirani poliester
Latvian: Noplēšamā daļa Silikonizēts poliēsteris
Croatian: Oksibutinin je racemična (50:50) smjesa R- i S-izomera.
Latvian: Oksibutinīns ir racēmisks (50:50) R- un S-izomēru maisījums.
Croatian: Značajni pozitivni učinci zapaženi su i za svako područje podljestvice upitnika IIQ i za šest od deset područja kvalitete života, uključujući područje utjecaja inkontinencije, u KHQ (King's Health
Latvian: Būtiska pozitīva ietekme tika konstatēta arī visu IIQ apakšskalu sfērās un sešās no desmit dzīves kvalitātes sfērām, tostarp urīna nesaturēšanas ietekmes sfērā, kas iekļautas Kinga veselības anketā (King's Health Questionnaire, KHQ), kā parādīts tālāk esošajā tabulā.
Croatian: Kada mijenjate flaster, uklanjajte stari flaster polako.
Latvian: Nomainot plāksteri, lēni noņemiet veco plāksteri.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Kentere u pedijatrijskoj populaciji nisu ustanovljene.
Latvian: Kentera drošums un efektivitāte, lietojot pediatriskajā populācijā, līdz šim nav noteikti.
Croatian: Dostupne informacije pokazuju da se oksibutinin izlučuje u mlijeko štakora, ali nije poznato izlučuje li se oksibutinin u majčino mlijeko kod ljudi.
Latvian: Pieejamā informācija liecina, ka oksibutinīns izdalās pienā žurku mātītēm, taču nav zināms, vai oksibutinīns izdalās mātes pienā cilvēkiem.
Croatian: Sjeverna Irska BT51 3RP
Latvian: BT51 3RP
Croatian: Kentera se ne preporučuje za primjenu u pedijatrijskoj populaciji.
Latvian: Kentera nav ieteicams lietošanai pediatriskajā populācijā.
Croatian: Kentera treba zbrinuti u kućnom otpadu na način da se spriječi nehotična primjena ili gutanje od strane članova domaćinstva ili kućnih ljubimaca.
Latvian: Kentera sūknis jāizmet mājsaimniecības atkritumos tādā veidā, lai tam nevarētu nejauši piekļūt vai to norīt mājsaimniecības locekļi vai mājdzīvnieki.
Croatian: Čim se sjetite, uklonite stari flaster i primijenite novi na novo mjesto na trbuhu, kukovima ili stražnjici.
Latvian: Tiklīdz Jūs atceraties, noņemiet veco plāksteri un piestipriniet jaunu plāksteri citā vietā uz vēdera, gurna vai sēžamvietas.
Croatian: Najčešće prijavljena nuspojava bila su suha usta (Kentera 6,9%, placebo 2,8%).
Latvian: Visbiežāk paziņotā nevēlamā blakusparādība bija sausuma sajūta mutē (Kentera: 6,9 %, placebo: 2,8 %).
Croatian: Nisu dostupni podaci o mogućim učincima primjene oksibutinina na plodnost muškaraca i žena.
Latvian: Dati par oksibutinīna iespējamo ietekmi uz vīriešu un sieviešu fertilitāti cilvēkiem nav pieejami.
Croatian: Koncentracija oksibutinina u plazmi počinje opadati 24 sata nakon primjene Kentere.
Latvian: Oksibutinīna koncentrācija plazmā sāk pazemināties 24 stundas pēc Kentera lietošanas.
Croatian: Primijenite jednokratnu dozu čim se sjetite da ste preskočili primjenu.
Latvian: Lietojiet vienu devu, tiklīdz atceraties par izlaistu lietošanas reizi.
Croatian: Nakon što ste dovršili pripremu, u pumpici ostaje 30 punih doza.
Latvian: Pēc uzpildīšanas procedūras sūknī paliek 30 pilnas devas.
Croatian: Pri koncentraciji od 0,4 mg/kg/dan oksibutinina primijenjenog supkutano, pojava anomalija organa značajno se povećava, ali se zapaža samo u prisutnosti toksičnosti kod majke.
Latvian: Subkutāni ievadot oksibutinīnu devā 0,4 mg/kg dienā, orgānu anomāliju attīstības biežums ievērojami pieaug, taču to novēro vienīgi tad, ja bijusi toksicitāte mātes organismā.
Croatian: Nemojte primjenjivati flaster na isto mjesto na tijelu najmanje 1 tjedan.
Latvian: Nepiestipriniet plāksteri atkārtoti iepriekšējā vietā vismaz 1 nedēļu.
Croatian: • UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU ZADANI
Latvian: • NOSACĪJUMI UN IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, KAS
Croatian: Drugi sastojci su: Svaki flaster sadrži triacetin i ljepljivu akrilnu otopinu.
Latvian: Citas sastāvdaļas: katrs plāksteris satur triacetīnu un līmējošu akrila šķīdumu.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 30.04.2009.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 30/04/2009
Croatian: Farmakodinamički učinci:
Latvian: Farmakodinamiskā ietekme:
Croatian: Bolesnike treba obavijestiti da alkohol može pojačati omamljenost prouzročenu antikolinergičkim sredstvima poput oksibutinina (vidjeti dio 4.7.)
Latvian: Pacientus nepieciešams informēt, ka alkohols var pastiprināt miegainību, ko izraisa antiholīnerģiskie līdzekļi, piemēram, oksibutinīns (skatīt 4.7. apakšpunktu).
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže doseže se nakon sedmog dana primjene.
Latvian: Līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta pēc septiņām lietošanas dienām.
Croatian: Poremećaj pamćenja#, amnezija#, letargija#, poremećaj pozornosti#
Latvian: Atmiņas traucējumi#, amnēzija#, letarģija#, uzmanības traucējumi#
Croatian: Potreban je oprez ako se oksibutinin istodobno primjenjuje s drugim antikolinergičkim lijekovima (vidjeti također dio 4.5).
Latvian: Jāievēro piesardzība, ja oksibutinīnu lieto vienlaicīgi ar citām antiholīnerģiskām zālēm (skatīt arī 4.5. apakšpunktu).
Croatian: Djelotvornost i sigurnost Kentere procijenjene su u bolesnika s urgentnom urinarnom inkontinencijom u jednom ispitivanju faze III.
Latvian: Kentera efektivitāte un drošība pacientiem ar imperatīvu urīna nesaturēšanu tika novērtēta vienā 3. fāzes pētījumā.
Croatian: Ne upotrebljavajte ako je vrećica oštećena.
Latvian: Nelietot, ja paciņa ir bojāta.
Croatian: Kentera se stoga ne smije primjenjivati na svježe obrijanu ili ozlijeđenu površinu kože.
Latvian: Tādēļ Kentera nedrīkst lietot uz nesen skūtas vai bojātas ādas virsmas.
Croatian: Označite raspored kojeg se planirate pridržavati i uvijek se sjetite zamijeniti postojeći flaster novim flasterom na ta dva dana u tjednu koje ste odabrali na kalendaru.
Latvian: Atzīmējiet dienas, kad Jums plāksteris jānomaina un vienmēr atcerieties to nomainīt vienās un tais pašās nedēļas dienās, kuras izvēlējāties kalendārā.
Croatian: Dvaput tjedno primjenite novi flaster Kentera (svaka 3 do 4 dana), u skladu s uputama za uporabu.
Latvian: Piestipriniet jaunu Kentera plāksteri divas reizes nedēļā (ik pēc 3 līdz 4 dienām) atbilstoši lietošanas instrukcijai.
Croatian: Kentera je pakirana u kutiju koja sadrži 1 višedozni spremnik s odmjernom pumpicom.
Latvian: Kentera ir iepakots kastītē, kas satur 1 daudzdevu iepakojumu ar dozēšanas sūkni.
Croatian: Ako imate jedno od sljedećeg:
Latvian: Ja Jums ir:
Croatian: Istisnite cijeli sadržaj vrećice na ruku (dlan ili vrhove prstiju) ili ga istisnite neposredno na mjesto primjene.
Latvian: Izspiediet visu paciņas saturu rokā (plaukstā vai uz pirkstgaliem) vai izspiediet to tieši uz lietošanas vietas.
Croatian: Nakon toga, stabilne koncentracije održavaju se u trajanju do 96 sati.
Latvian: Līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta pēc otrās plākstera piestiprināšanas reizes, un preparāta līmenis saglabājas stabils līdz 96 stundām.
Croatian: U suprotnome, skinite ga i stavite novi flaster na novo mjesto.
Latvian: Ja tas nepielīp, noņemiet to nost un pielīmējiet jaunu plāksteri citā vietā.
Croatian: Kentera se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako je to izričito neophodno.
Latvian: Kentera grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Croatian: Potrebno je odabrati novo mjesto primjene za svaki novi flaster, kako bi se izbjegla ponovna primjena na istom mjestu unutar 7 dana.
Latvian: Katru reizi nepieciešams izvēlēties jaunu piestiprināšanas vietu, turpmāko septiņu dienu laikā izvairoties no atkārtotas plākstera piestiprināšanas iepriekšējā vietā.
Croatian: Na unutarnjoj preklopnici pakiranja Kentere, otisnuta je kontrolna lista u obliku kalendara koja će Vam pomoći zapamtiti raspored uzimanja doze.
Latvian: Uz Kentera iepakojuma iekšējā vāka Jūs atradīsiet kalendāru, kas Jums palīdzēs atcerēties, kurās dienās jālieto plāksteris.
Croatian: A PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET Naziv(i) i adresa(e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet Kentera transdermalni flaster, gel i gel u vrećici:
Latvian: A RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Kentera transdermālais plāksteris, gels, gels paciņā:
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA (Sadrži 2, 8 i 24 transdermalna(ih) flastera)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KĀRBA (Satur 2, 8 vai 24 transdermālos plāksterus)
Croatian: 2 transdermalna flastera 8 transdermalnih flastera 24 transdermalna flastera
Latvian: 2 transdermālie plāksteri 8 transdermālie plāksteri 24 transdermālie plāksteri
Croatian: Svaki flaster je potrebno držati na sebi cijelo vrijeme, sve do primjene novog flastera.
Latvian: Plāksteris ir jānēsā visu laiku līdz jauna plākstera piestiprināšanai.
Croatian: Dva od 14 neliječenih ispitanika koji su podvrgnuti režimu kontakta odjeće s kožom imali su mjerljive koncentracije oksibutinina u plazmi (Cmax < 0,1 ng/ml) tijekom 48 sati nakon kontakta s liječenim ispitanicima; oksibutinin nije otkriven u preostalih 12 neliječenih ispitanika.
Latvian: Diviem no 14 zāles nesaņēmušajiem indivīdiem, kuri piedalījās eksperimentā ar apģērba saskari ar ādu, bija nosakāma oksibutinīna koncentrācija plazmā (Cmax <0,1 ng/ml) 48 stundu laikā pēc saskares ar zāles saņēmušajiem indivīdiem; atlikušajiem 12 indivīdiem, kuri zāles nebija saņēmuši, oksibutinīnu noteikt nebija iespējams.
Croatian: Nuspojave su primijećene u ispitivanjima embriotoksičnosti u kunića.
Latvian: Nevēlamas reakcijas tika novērotas embriotoksicitātes pētījumos ar trušiem.
Croatian: Učinci tuširanja
Latvian: Ietekme, kādu rada mazgāšanās dušā
Croatian: Uvijek primijenite Kenteru točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Latvian: KĀ LIETOT KENTERA Vienmēr lietojiet Kentera tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete Kenteru.
Latvian: Ja Jums ir vai varētu būt iestājusies grūtniecība vai ja Jūs plānojat grūtniecību, pirms Kentera lietošanas konsultējieties ar savu ārstu.
Croatian: Kentera može izazvati omamljenost, pospanost ili zamagljeni vid.
Latvian: Kentera var izraisīt miegainību vai redzes miglošanos.
Croatian: Kentera sadrži alkohol i smatra se zapaljivom te ne smije doći u kontakt s otvorenim plamenom.
Latvian: Kentera satur spirtu; tas uzskatāms par viegli uzliesmojušu un nedrīkst nonākt saskarē ar atklātu liesmu.
Croatian: Dvostruko slijepo 12-tjedno liječenje obuhvaćalo je dnevnu primjenu Kentere ili odgovarajući placebo gel.
Latvian: Dubultmaskētā ārstēšana 12 nedēļu garumā ietvēra Kentera vai līdzīga placebo gela lietošanu katru dienu.
Croatian: Ostale često prijavljivane nuspojave bile su suha usta (8,6%), konstipacija (3,9%), proljev (3,2%), glavobolja
Latvian: Citas nevēlamās blakusparādības, par kurām tika bieži ziņots, bija sausuma sajūta mutē (8,6 %), aizcietējums (3,9 %), caureja (3,2 %), galvassāpes (3,0 %), reibonis (2,3 %) un redzes traucējumi (2,3 %).
Croatian: Primijenite flaster Kentera čim primijetite da nemate flaster na sebi, ili ako ste zaboravili primijeniti flaster na predviđeni dan.
Latvian: Piestipriniet Kentera plāksteri, tiklīdz konstatējat, ka plāksteris nav uzlikts vai ka esat izlaidis plānoto plākstera piestiprināšanas dienu.
Croatian: Kentera malo utječe na sposobnost upravljanja i rada sa strojevima.
Latvian: Kentera maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Croatian: Zadobivene ozljede
Latvian: Ādas ievainojumi
Croatian: Ako ste žena u reproduktivnoj dobi morate se podvrgnuti testu na trudnoću prije primjene Kentere.
Latvian: Ja esat reproduktīvā vecuma sieviete, Jums pirms Kentera lietošanas jāveic grūtniecības tests.
Croatian: Na temelju iskustva iz kliničkih ispitivanja, smatra se da nije potrebno prilagođavanje doze za tu populaciju.
Latvian: Pamatojoties uz pieredzi, kas iegūta klīniskos pētījumos, tiek uzskatīts, ka šai pacientu grupai nav nepieciešama devas pielāgošana.
Croatian: Ako primijenite više Kentere nego što ste trebali
Latvian: Ja esat lietojis Kentera vairāk nekā noteikts
Croatian: Apsorpcija Kentera je formulirana za svakodnevnu primjenu i održava terapijske razine oksibutinina u krvi.
Latvian: Kentera ir piemērots lietošanai katru dienu un spēj uzturēt terapeitisku oksibutinīna līmeni asinīs.
Croatian: 30 vrećica s 1 gramom.
Latvian: 30 paciņas pa 1 gramam.
Croatian: Izbjegavajte dodir s očima, nosom, otvorenim ranama, nedavno obrijanom kožom i kožom s osipima ili s drugim područjima koji nisu odobreni za primjenu Kentere.
Latvian: Izvairieties no zāļu nonākšanas saskarē ar acīm, degunu, vaļējām brūcēm, nesen skūtu ādu un ādas izsitumiem, kā arī citām vietām, kuras nav apstiprinātas kā piemērotas Kentera lietošanai.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: urinarni spazmolitik, ATK oznaka: G04B D04.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Uroloģiski spazmolītiski līdzekļi, ATĶ kods: G04B D04.
Croatian: Nemojte primjenjivati Kenteru na područje koje nije odobreno.
Latvian: Nelietojiet Kentera uz neapstiprinātām ķermeņa daļām.
Croatian: Medijan Srednja vrijednost (SD)
Latvian: idējā vērtība (SN Mediāna Vidējā vērtība (SN Mediāna
Croatian: Djeca bi mogla biti osjetljivija na učinke lijeka, osobito na nuspojave SŽS-a i na psihijatrijske nuspojave.
Latvian: Bērni var būt jutīgāki pret zāļu radīto iedarbību, jo īpaši, attiecībā uz CNS un psihiskām nevēlamām blakusparādībām.
Croatian: Nisu prijavljeni slučajevi predoziranja s Kenterom.
Latvian: Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem, lietojot Kentera.
Croatian: Transdermalni flasteri su pojedinačno pakirani u LDPE/papir vrećice i isporučeni u kutijama s kalendarom za bolesnika s 2, 8 ili 24 flastera.
Latvian: Transdermālie plāksteri tiek individuāli iepakoti ZBPE/papīra lamināta paciņās un safasēti kastēs ar pacienta kalendāru, pa 2, 8 vai 24 plāksteriem katrā.
Croatian: Oksibutinin može izazvati omamljenost ili zamagljeni vid.
Latvian: Oksibutinīns var izraisīt miegainību vai redzes miglošanos.
Croatian: Mijenjanje odobrenog mjesta primjene prilikom svake nove doze može pomoći u smanjivanju rizika od razvijanja iritacija kože.
Latvian: Katrai devai mainot lietošanas vietu, var palīdzēt mazināt ādas kairinājuma risku.
Croatian: Nuspojave iz kliničkih ispitivanja faze III i IV navedene su u nastavku i razvrstane prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots 3. un 4. fāzes klīnisko pētījumu laikā, ir uzskaitītas turpmāk pēc orgānu sistēmas klases un biežuma.
Croatian: Flaster izrađen od prozirne plastike s adhezivnim potpornim slojem, zaštitnim slojem koji se treba ukloniti prije primjene.
Latvian: Plāksteris ir no caurspīdīgas plastmasas ar līmējošu iekšējo virsmu, aizsargāts ar virskārtu, kas pirms plākstera piestiprināšanas jānoņem.
Croatian: Nositelj odobrenja mora osigurati da je farmakovigilancijski sustav, prikazan u Modulu 1.8.1. Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, ustrojen i funkcionalan prije i za vrijeme dok je lijek na tržištu.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina, lai pirms zāļu nonākšanas tirgū un zāļu tirdzniecības laikā būtu ieviesta un darbotos farmakovigilances sistēma, kā tas aprakstīts reģistrācijas 1.8.1. modulī.
Croatian: Koncentracija oksibutinina u plazmi opada u roku od 1 do 2 sata nakon uklanjanja transdermalnog/ih sustava.
Latvian: Plazmas oksibutinīna koncentrācija samazinās 1-2 stundu laikā pēc transdermālā plākstera(-u) noņemšanas.
Croatian: Oksibutinin, triacetin i akrilno ljepilo su naneseni na prozirni potporni sloj PET/EVA i prekriveni zaštitnim slojem od silikoniziranog poliestera.
Latvian: Oksitubinīns, triacetīns un akrila līme ir uzklāti uz caurspīdīgas PET/EVA pamatnes un pārklāti ar silikonizētu poliestera virskārtu.
Croatian: Panična reakcija#, delirij#, halucinacije#, dezorijentiranost#
Latvian: Panikas lēkme#, delīrijs#, halucinācijas#, dezorientācija#
Croatian: Bolesnici koji su uzimali Kenteru imali su statistički vrlo značajno smanjenje u broju epizoda urinarne inkontinencije na dan od početne vrijednosti do mjere ishoda (primarna mjera ishoda djelotvornosti) u usporedbi s placebom (p<0,0001), kao i za sekundarne mjere ishoda: smanjenje u prosječnoj dnevnoj učestalosti mokrenja (p=0,0017) i povećanje u prosječnom volumenu izmokrene mokraće po mokrenju
Latvian: Ar Kentera ārstētajiem pacientiem salīdzinājumā ar placebo no pētījuma sākuma līdz galarezultāta sasniegšanai bija vērojams statistiski ļoti nozīmīgs urīna nesaturēšanas epizožu skaita samazinājums dienā (primārais efektivitātes galarezultāts) (p<0,0001), kā arī statistiski nozīmīgs sekundāro galarezultātu uzlabojums: vidējā urinēšanas biežuma dienā samazinājums (p=0,0017) un vidējā urīna tilpuma pieaugums vienā urinēšanas reizē (p=0,0018).
Croatian: Nemojte nastavljati trljati nakon što se Kentera osušila.
Latvian: Neturpiniet masēšanu pēc Kentera nožūšanas.
Croatian: Svaka kutija sadrži 30 vrećica.
Latvian: Katrā kastītē ir 30 paciņas.
Croatian: Emocije
Latvian: Emocijas
Croatian: - Bez dodirivanja ljepljive površine, čvrsto pritisnite flaster, ljepljivom stranom prema dolje, na dio trbuha, kukova ili stražnjice koji ste odabrali za primjenu.
Latvian: - Nepieskaroties lipīgajai virsmai, cieši piespiediet plāksteri izvēlētajai vēdera, gurnu vai sēžamvietas vietai ar lipīgo pusi uz leju.
Croatian: Morate koristiti neki oblik kontracepcije tijekom primjene Kentere.
Latvian: Kentera lietošanas laikā Jums jālieto kāds no kontracepcijas līdzekļiem.
Croatian: Kentera ima dovoljnu koncentraciju oksibutinina za održavanje stalnog prijenosa tijekom 3 do 4 dana intervala doziranja.
Latvian: Kentera saturošā oksibutinīna koncentrācija ir pietiekama, lai nodrošinātu pastāvīgu transportu, ievadot preparātu reizi 3-4 dienās.
Croatian: Ne smijete uzimati Kenteru ako ste trudni, osim ako Vam to liječnik nije izričito rekao.
Latvian: Kentera nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien to nav licis darīt ārsts.
Croatian: Konzumacija soka od grejpfruta može također utjecati na metabolizam oksibutinina.
Latvian: Oksibutinīna metabolismu var ietekmēt arī greipfrūtu sulas lietošana uzturā.
Croatian: Nakon primjene Kentere, koncentracija oksibutinina u plazmi povećava se tijekom približno 7 dana i dostiže prosječnu maksimalnu koncentraciju od 4 do 5 ng/ml.
Latvian: Pēc Kentera lietošanas oksibutinīna koncentrācija plazmā turpina pieaugt aptuveni 7 dienas, sasniedzot vidējo maksimālo koncentrāciju 4-5 ng/ml.
Croatian: Potporni sloj prozirni poliester/etilen-vinilacetat (PET/EVA)
Latvian: Pamata plēve Caurspīdīgs poliēstera/etilēna-vinila acetāts (PET/EVA)
Croatian: S Kenterom je zapaženo i znatno poboljšanje u procjenama kvalitete života izmjerene tijekom ispitivanja.
Latvian: Lietojot Kentera, pētījuma laikā novēroja arī būtisku dzīves kvalitātes vērtējuma uzlabojumu.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Kenteru
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Kentera
Croatian: Kako koristiti višedozni spremnik s odmjernom pumpicom:
Latvian: Kā lietot daudzdevu iepakojumu ar dozēšanas sūkni:
Croatian: (Pogledajte sliku D).
Latvian: (Skatīt D attēlu.)
Croatian: Farmakovigilancijski sustav:
Latvian: Farmakovigilances sistēma
Croatian: Osim toga, manje od 0,1% primijenjene doze izlučuje se kao metabolit
Latvian: Tāpat mazāk nekā 0,1 % no lietotās devas izdalās metabolīta Ndezetiloksibutinīna veidā.
Croatian: Prije početka liječenja Kenterom potrebno je procijeniti ostale uzroke čestog mokrenja (zatajenje srca ili bubrežna bolest).
Latvian: Pirms ārstēšanas ar Kentera jāpārbauda, vai biežai urinācijai nav citu cēloņu (sirds mazspēja vai nieru slimība).