FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pneumonitis (inflammation of lung tissue) has been reported in LEMTRADA treated patients.
Estonian: LEMTRADA'ga ravitud patsientidel on teatatud pneumoniidist (kopsukoe põletik).
English: • swollen glands
Estonian: • paistes lümfisõlmed
English: LEMTRADA may increase your chance of getting inflammation of the gallbladder.
Estonian: LEMTRADA võib suurendada sapipõie põletikku haigestumise tõenäosust.
English: Blister, night sweats, swelling face, eczema
Estonian: Villide teke, öine higistamine, näo paistetus, ekseem
English: Mean EDSS score at baseline
Estonian: EDSS skoori keskmine lähteväärtus
English: Haemorrhagic stroke**, cervicocephalic arterial dissection**
Estonian: Hemorraagiline insult**, peaja kaelaarterite dissektsioon**
English: Signs and symptoms of ITP are described in section 4.
Estonian: ITP nähte ja sümptomeid on kirjeldatud lõigus 4.
English: MS relapse, dizziness*, hypoaesthesia, paraesthesia, tremor, dysgeusia*, migraine*
Estonian: Hulgiskleroosi ägenemine, pööritustunne*, hüpesteesia, paresteesia, treemor, düsgeusia*, migreen*
English: Autoimmune thyroiditis including thyroiditis subacute, goitre, anti-thyroid antibody positive
Estonian: Autoimmuunne türeoidiit, k.a subakuutne türeoidiit, struuma, kilpnäärmevastaste antikehade leid
English: The active substance is alemtuzumab.
Estonian: Toimeaine on alemtuzumab.
English: Signs and symptoms of kidney disease are described in section 4.
Estonian: Neeruhaiguste nähte ja sümptomeid on kirjeldatud lõigus 4.
English: Sanofi Belgium Tel: +49 (0) 6102 3674 451
Estonian: Genzyme Therapeutics Ltd. Tel: +49 (0) 6102 3674 451
English: Constipation, gastrooesophageal reflux disease, gingival bleeding, dry mouth, dysphagia, gastrointestinal disorder, haematochezia
Estonian: Kõhukinnisus, gastroösofageaalne reflukshaigus, igemete veritsus, suukuivus, düsfaagia, seedetrakti häired, veriroe
English: Reduced gestational weight gain relative to the vehicle controls was observed in pregnant mice dosed with 10 mg/kg/day.
Estonian: Tiinetel hiirtel, kellele manustati 10 mg/kg/ööpäevas, täheldati gestatsioonikaalu juurdekasvu vähenemist kandeainet saanud kontrollrühma suhtes.
English: MRI Endpoints (0-2 years)
Estonian: MRT-tulemused (0…2 aastat) MRT-T2 koldeleiu ruumala mediaanne protsentuaalne muutus
English: It is recommended that patients be premedicated to ameliorate the effects of infusion reactions (see section
Estonian: Infusioonireaktsioonide leevendamiseks soovitatakse premedikatsiooni (vt lõik 4.2).
English: Missed LEMTRADA doses
Estonian: LEMTRADA unustatud annus
English: During post-marketing use, HLH (including fatal cases) has been reported in patients treated with LEMTRADA.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud hemofagotsütaarse lümfohistiotsütoosi juhtudest (k.a surmaga lõppenud) LEMTRADA'ga ravitud patsientidel.
English: o Immune Thrombocytopenic Purpura (ITP)
Estonian: − Immuuntrombotsütopeenia (ITP)
English: In clinical trials, 74% of patients with positive anti-thyroid peroxidase (anti-TPO) antibodies at baseline developed a thyroid event compared with 38% of patients with a baseline negative status.
Estonian: Kliinilistes uuringutes tekkis kilpnäärme haigusjuht 74% patsientidest, kellel uuringut alustades leiti anti-türeoidperoksüdaasi (anti-TPO) antikehad, võrreldes 38% patsientidest, kellel uuringut alustades antikehi ei leitud.
English: indigestion, chest discomfort, pain, dizziness, altered taste, difficulty sleeping, difficulty breathing or shortness of breath, low blood pressure, infusion site pain.
Estonian: • infusiooniga seotud reaktsioonid, mis võivad ilmneda infusiooni ajal või 24 tunni jooksul pärast infusiooni: seedehäired, ebamugavustunne rinnus, valu, pööritustunne, maitsemeele muutused, magamisraskused, hingamisraskused või õhupuudus, madal vererõhk, valu infusioonikohas;
English: Patients with a history of stroke.
Estonian: Patsiendid, kellel on anamneesis insult.
English: irregular or abnormal heart beat, high blood pressure, impaired kidney function, white blood cells in urine
Estonian: • uuringutes leitavad kõrvalekalded: vere või valgu sisaldumine uriinis, vähenenud südame löögisagedus, ebaregulaarne või ebanormaalne südame löögisagedus, kõrge vererõhk, kahjustunud neerutalitus, vere valgelibled uriinis;
English: Cytokine release syndrome*, hypersensitivity including anaphylaxis*
Estonian: Tsütokiinide vabanemise sündroom*, ülitundlikkus, k.a anafülaksia*
English: Cervical human papilloma virus (HPV) infection, including cervical dysplasia and anogenital warts, has also been reported in patients treated with LEMTRADA 12 mg (2%).
Estonian: 12 mg LEMTRADA'ga ravitud patsientidel (2%) on teatatud ka emakakaela inimese papilloomiviiruse (HPV) infektsioonidest, k.a emakakaela düsplaasiast ja anogenitaalsetest papilloomidest.
English: • sensation of spinning or loss of balance, migraine
Estonian: • pööritustunne või tasakaaluhäired, migreen;
English: You should report to your doctor symptoms like shortness of breath, cough, wheezing, chest pain or tightness and coughing up blood, as these could be caused by pneumonitis.
Estonian: Teatage oma arstile, kui tekivad sümptomid, mida võib põhjustada pneumoniit, nt õhupuudus, köha, vilistav hingamine, valu või pingetunne rinnus ja veriköha.
English: Relapse Rate1
Estonian: Ägenemiste määr1
English: • blisters, night sweats, face swelling, eczema
Estonian: • villid, öine higistamine, näoturse, ekseem;
English: • Thyroid disorders such as over-active or under-active thyroid gland
Estonian: • kilpnäärme häired, nt kilpnäärme üle- või alatalitus.
English: LEMTRADA contains potassium and sodium
Estonian: LEMTRADA sisaldab naatriumi ja kaaliumi
English: • general discomfort, weakness, vomiting, diarrhoea, abdominal pain, gastric flu, hiccups
Estonian: • üldine ebamugavustunne, nõrkus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, kõhugripp, luksumine;
English: Clinical endpoints
Estonian: Kliinilised tulemusnäitajad
English: Musculoskeletal stiffness, limb discomfort
Estonian: Lihaste ja luustiku jäikus, jäsemete düskomfort
English: - If you get any side-effects talk to your doctor.
Estonian: - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga.
English: It is recommended that the product is used immediately after dilution, due to a possible risk for microbial contamination.
Estonian: Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb ravim kohe pärast lahjendamist ära kasutada.
English: Reported autoimmune conditions, include thyroid disorders, immune thrombocytopenic purpura (ITP), nephropathies (e.g. anti-glomerular basement membrane disease), autoimmune hepatitis (AIH), and acquired haemophilia A. In the post-marketing setting, patients developing multiple autoimmune disorders after LEMTRADA treatment have been observed.
Estonian: Teatatud on autoimmuunsetest seisunditest, k.a kilpnäärme haigused, immuuntrombotsütopeenia (ITP), nefropaatiad (nt basaalmembraanivastane glomerulonefriit), autoimmuunne hepatiit ja omandatud A-hemofiilia.
English: o Liver inflammation
Estonian: • Sapipõie põletik
English: Haemorrhagic stroke
Estonian: Hemorraagiline insult
English: The patient should be reminded to remain vigilant for symptoms they may experience and to seek immediate medical help if they have any concerns.
Estonian: Patsientidele peab meenutama vajadust olla valvas võimalike sümptomite suhtes ning mistahes probleemide korral pöörduda otsekohe arsti poole.
English: • In case of a severe adverse event
Estonian: • raske kõrvaltoime tekkimisel;
English: Cervical dysplasia, amenorrhoea
Estonian: Pitsitustunne kurgus, kurguärritus
English: Sanofi S.p.A. Tel: 800536389
Estonian: Tel: 800536389
English: • acne, redness of the skin, excessive sweating, skin discoloration, skin lesion, dermatitis
Estonian: • akne, nahapunetus, liighigistamine, naha värvimuutus, nahakahjustus, dermatiit;
English: Atrial fibrillation*
Estonian: Kodade virvendus*
English: Lymphadenopath y, immune thrombocytopeni c purpura, thrombocytopeni a, anaemia haematocrit decreased, leukocytosis
Estonian: Lümfadenopaatia, immuunne trombotsütopeeniline purpur, trombotsütopeenia, aneemia, hematokriti langus, leukotsütoos
English: Dyspnoea*, cough, epistaxis, hiccups, oropharyngeal pain, asthma
Estonian: Düspnoe*, köha, ninaverejooks, luksumine, orofarüngeaalne valu, astma
English: Monitoring for side effects and regular testing must continue for 4 years after the last infusion.
Estonian: Pärast viimast infusiooni tuleb 4 aasta jooksul kõrvaltoimete esinemist jälgida ja regulaarselt analüüse anda.
English: Cytomegalovirus infections (CMV) including cases of CMV reactivation have been reported in LEMTRADA-treated patients.
Estonian: LEMTRADA'ga ravitud patsientidel on teatatud tsütomegaloviirusinfektsioonidest, k.a tsütomegaloviiruse reaktivatsioon.
English: Please refer to the LEMTRADA Patient Guide for more information about these events.
Estonian: Lisateavet nende kõrvaltoimete kohta lugege LEMTRADA patsiendijuhendist.
English: Treatment- naïve patients
Estonian: Eelnevalt ravimata patsiendid
English: Myalgia, muscle weakness, arthralgia, back pain, pain in extremity, muscle spasms, neck pain, musculoskeletal pain
Estonian: Lihasvalu, lihasnõrkus, liigesvalu, seljavalu, jäsemete valu, lihasspasmid, kaelavalu, lihaste ja luustiku valu
English: Signs and symptoms of thyroid disorders are described in section 4.
Estonian: Kilpnäärmehäirete nähte ja sümptomeid on kirjeldatud lõigus 4.
English: Congestive heart failure, cardiomyopathy, and decreased ejection fraction have been reported in alemtuzumab-treated non-MS patients previously treated with potentially cardiotoxic agents.
Estonian: Alemtuzumabiga ravitud hulgiskleroosita patsientidel, keda on eelnevalt ravitud potentsiaalselt kardiotoksiliste ainetega, on teatatud südame paispuudulikkusest, kardiomüopaatiast ja väljutusfraktsiooni langusest.
English: Epstein-Barr virus (EBV) reactivation, including severe EBV hepatitis cases, has been reported in LEMTRADA-treated patients.
Estonian: LEMTRADA'ga ravitud patsientidel on teatatud Epstein-Barri viiruse reaktiveerumisest, k.a raske Epstein-Barri viirushepatiidi juhud.
English: Infections with a virus called cytomegalovirus have been reported in patients treated with LEMTRADA.
Estonian: LEMTRADA'ga ravitud patsientidel on teatatud tsütomegaloviiruseks nimetatava viiruse põhjustatud infektsioonidest.
English: • heart attack
Estonian: • südameinfarkt;
English: • Infections: airway infections such as colds and sinus infections, urinary tract infections, herpes infections
Estonian: • infektsioonid: hingamisteede infektsioonid, nagu nohu ja nina kõrvalkoobaste infektsioonid,
English: Complete blood count results (see above under ITP) should be used to monitor for cytopenias, including neutropenia.
Estonian: Tsütopeeniate, k.a neutropeenia kontrolliks tuleb kasutada hemogrammi tulemusi (vt ITP eespool).
English: Serious and sometimes fatal IARs including bronchospasm, hypoxia, syncope, pulmonary infiltrates, acute respiratory distress syndrome , respiratory arrest, myocardial infarction, arrhythmias, acute cardiac insufficiency, and cardiac arrest have been observed in non-MS patients treated with alemtuzumab at higher and more frequent doses than used in MS.
Estonian: Hulgiskleroosi puhul kasutatavatest annustest suuremate ja sagedamate annustega alemtuzumabiga ravimisel on ilma hulgiskleroosita patsientidel täheldatud tõsiseid ja mõnikord surmaga lõppevaid infusiooniga seotud reaktsioone, muuhulgas bronhospasmi, hüpoksiat, sünkoopi, kopsuinfiltraate, ägeda respiratoorse distressi sündroomi, hingamisseiskust, müokardi infarkti, arütmiaid, ägedat südamepuudulikkust ja südameseiskust.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Estonian: Aeg-ajalt (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st):
English: France sanofi-aventis France Tél: 0 800 222 555
Estonian: Tél : 0 800 222 555
English: Skin papilloma
Estonian: Tsütopeeniad
English: • inflammation of the mouth/gums/tongue
Estonian: • suu, igemete või keele põletik;
English: In particular, your doctor will consider vaccinating you against chickenpox if you have never had it. Any vaccination will need to be given to you at least 6 weeks before starting a LEMTRADA treatment course.
Estonian: Arst kaalub teie vaktsineerimist ennekõike tuulerõugete vastu, kui te pole seda haigust varem põdenud.
English: Serious and sometimes fatal viral, bacterial, protozoan, and fungal infections, including those due to reactivation of latent infections, have been reported in non-MS patients treated with alemtuzumab at higher and more frequent doses than used in MS. Progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) has been reported in patients with B-CLL with or without treatment with alemtuzumab.
Estonian: Hulgiskleroosi mittepõdevate patsientide ravimisel alemtuzumabiga suuremas annuses ja sagedamini kui hulgiskleroosi puhul on teatatud tõsistest ja mõnikord surmaga lõppenud viiruslikest, bakteriaalsetest, algloomade põhjustatud ja seeninfektsioonidest, k.a latentsete infektsioonide reaktivatsioonist.
English: Package leaflet: Information for the patient LEMTRADA 12 mg concentrate for solution for infusion alemtuzumab This medicine is subject to additional monitoring.
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile LEMTRADA 12 mg infusioonilahuse kontsentraat
English: No formal drug interaction studies have been conducted with LEMTRADA using the recommended dose in patients with MS.
Estonian: Hulgiskleroosiga patsientidele soovitatavat annust kasutades ei ole LEMTRADA'ga läbi viidud ametlikke ravimite koostoimeuuringuid.
English: Serious infections occurred in 2.7% of patients treated with LEMTRADA as compared to 1% of patients treated with IFNB-1a in controlled clinical trials in MS. Serious infections in the LEMTRADA group included: appendicitis, gastroenteritis, pneumonia, herpes zoster, and tooth infection.
Estonian: Tõsised infektsioonid tekkisid 2,7% LEMTRADA'ga ravitud patsientidest, võrreldes 1% patsientidest, keda raviti IFNB-1a-ga hulgiskleroosi kliinilistes uuringutes.
English: Rare (may affect up to 1 in 1000 people)
Estonian: Harv (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st):
English: In addition, infections which can result in abnormalities of the cervix (the neck of the womb) are possible.
Estonian: Lisaks võivad tekkida infektsioonid, mis põhjustavad muutusi emakakaelas.
English: • Inflammation of the gallbladder
Estonian: • kilpnäärmehäired;
English: Resources for the management of anaphylaxis or serious reactions (see below) should be available.
Estonian: Saadaval peavad olema vahendid anafülaksia või tõsiste reaktsioonide raviks.
English: Acquired haemophilia A
Estonian: Omandatud A-hemofiilia
English: Patients with clinical symtoms suggesting development of a serious adverse event temporarily associated with the infusion (myocardial ischemia, haemorrhagic stroke, cervico-cephalic arterial dissection or pulmonary alveolar haemorrhage) should be closely monitored until complete resolution of the symptoms.
Estonian: (müokardi isheemia, hemorraagiline insult, pea- ja kaelaarterite dissektsioon ja pulmonaalne alveolaarne verejooks) tekkele viitavad sümptomid, peab jälgima kuni sümptomite täieliku kadumiseni.
English: Acute acalculous cholecystitis
Estonian: Äge akalkuloosne koletsüstiit
English: Urticaria*, rash*, pruritus*,
Estonian: Urtikaaria*, lööve*, sügelus*, generaliseerunud lööve*
English: • Haemophagocytic lymphohistiocytosis
Estonian: • Hemofagotsütaarne lümfohistiotsütoos
English: In studies in mice, alterations in lymphocyte counts were observed in pups exposed to alemtuzumab during gestation at doses of 3 mg/kg/day for 5 consecutive days (AUC 0.6 times the human exposure at the recommended dose of 12 mg/day).
Estonian: Loomkatses hiirtega, kellele manustati alemtuzumabi 3 mg/kg/ööpäevas (AUC 0,6 korda suurem süsteemsest saadavusest inimesel soovitusliku annuse korral 12 mg/ööpäevas) 5 järjestikust päeva gestatsiooni ajal, täheldati järglastel lümfotsüütide arvu muutusi.
English: Nephrolithiasis, ketonuria, nephropathies including antiGBM disease
Estonian: • nefropaatiad, sealhulgas basaalmembraanivastane glomerulonefriit (ingl anti-GBM);
English: When you have medical treatment, even if it is not for your MS, show the Patient Alert Card to the doctor.
Estonian: Näidake patsiendi hoiatuskaarti arstile, kui te saate ravi, isegi tegemist ei ole hulgiskleroosi raviga.
English: Κύπρος
Estonian: Kuupäev
English: Also, tell your doctor if you are suffering from a serious infection before the start of your LEMTRADA
Estonian: Teatage enne LEMTRADA'ga ravi alustamist oma arstile, kui te põete tõsist infektsioonhaigust; sel juhul lükkab arst ravi edasi kuni infektsiooni lahenemiseni.
English: infections, gastroenteritis, oral candidiasis, vulvovaginal candidiasis, influenza, ear infection, pneumonia, vaginal infection, tooth infection tonsillitis, acute sinusitis, cellulitis, pneumonitis, tuberculosis, cytomegalovirus infection virus (EBV) reactivation
Estonian: • infektsioonid: köha, kõrvainfektsioon, gripilaadne haigus, bronhiit, kopsupõletik, suu või tupe kandidiaas, vöötohatis, ohatis, paistes või suurenenud lümfisõlmed, gripp, vöötohatis (herpes zoster infektsioon), hambainfektsioon;
English: Posology
Estonian: Taustteave
English: Cholecystitis including acalculous cholecystitis and acute acalculous cholecystitis
Estonian: Koletsüstiit, k.a akalkuloosne koletsüstiit ja äge akalkuloosne koletsüstiit
English: o Acquired haemophilia A
Estonian: − Omandatud A-hemofiilia
English: Remind the patient to remain vigilant for symptoms they may experience and to seek immediate medical help if they have any concerns.
Estonian: Tuletage patsiendile meelde, et ta oleks tekkivate sümptomite suhtes tähelepanelik ja probleemide korral pöörduks viivitamatult arsti poole.
English: Pyrexia*, fatigue*, chills*
Estonian: Püreksia*, väsimus*, külmavärinad*
English: • constipation, acid reflex, dry mouth
Estonian: • kõhukinnisus, happerefluks (kõrvetised), suukuivus;
English: While not observed in clinical trials, alveolar haemorrhage manifested as haemoptysis may occur with anti-GBM disease.
Estonian: Anti-GBM haiguse korral võib tekkida hemoptüüsina manifesteeruv alveolaarne verejooks, ehkki seda ei täheldatud kliinilistes uuringutes.
English: changes in heart rate, headache, rash, rash over your body, fever, hives, chills, itching, reddening of the face and neck, feeling tired, nausea
Estonian: külmavärinad, nõgestõbi, sügelus, näo ja kaela punetus, väsimustunne, iiveldus;
English: It is recommended that you do not breast-feed during each course of treatment with LEMTRADA and for 4 months after each treatment course.
Estonian: Iga LEMTRADA ravikuuri ajal ja 4 kuu jooksul pärast igat ravikuuri on soovitatav imetamist vältida.
English: Suspected autoimmune cytopenias such as neutropenia, haemolytic anaemia and pancytopenia have been infrequently reported in clinical trials in MS.
Estonian: Hulgiskleroosi kliinilistes uuringutes on harva teatatud võimalikest autoimmuunsetest tsütopeeniatest, nt neutropeenia, hemolüütiline aneemia ja pantsütopeenia.
English: • Infections: stomach flu, inflammation of the gums, nail fungus, tonsil inflammation, acute sinusitis,
Estonian: • infektsioonid: kõhugripp, igemepõletik, küüneseen, mandlipõletik, äge sinusiit, bakteriaalne nahainfektsioon, pneumoniit, tsütomegaloviirusinfektsioon;
English: • contusion
Estonian: Kontratseptsioon
English: cysts and polyps)
Estonian: NK-rakud)
English: Talk to your doctor before LEMTRADA is given.
Estonian: Enne LEMTRADA manustamist pidage nõu oma arstiga.
English: • tears in carotid or vertebral arteries (blood vessels supplying the brain)
Estonian: • aju varustavate veresoonte (unearteri- või selgroolüliarteri) rebend;
English: Many patients experience side effects at the time of the infusion or within 24 hours after the infusion with LEMTRADA, and some of these, for example dizziness, could make it unsafe to drive or use machines.
Estonian: Paljudel patsientidel tekivad kõrvaltoimed infusiooni ajal või 24 tunni jooksul pärast LEMTRADA infusiooni.
English: − if you are suffering from a serious infection
Estonian: - kui olete nakatunud inimese immuunpuudulikkuse viirusega (HIV); - kui põete tõsist infektsioonhaigust; - kui teil on mõni järgnevalt loetletud seisunditest:
English: shingles, cold sore, swollen or enlarged glands, influenza, herpes zoster infection, tooth infection
Estonian: Herpes zoster infektsioon2, alumiste hingamisteede infektsioon, gastroenteriit, suu kandidiaas, vulvovaginaalne kandidiaas, gripp, kõrvainfektsioon, pneumoonia, vaginaalinfektsioon, hambainfektsioon
English: You must NOT receive certain types of vaccines (live viral vaccines) if you have recently received LEMTRADA.
Estonian: Kui teile on äsja LEMTRADA't manustatud, siis EI TOHI teile teatud tüüpi vaktsiine
English: therapy (≥1 drug used)
Estonian: Hulgiskleroosi eelneva ravi keskmine kestus (≥1
English: Upper respiratory tract infection, urinary tract
Estonian: Ülemiste hingamisteede infektsioon, kuseteede infektsioon, herpesviirusinfektsioon1,
English: A description of the risks associated with the use of LEMTRADA namely: Immune Thrombocytopenic Purpura (ITP) Nephropathies including anti-Glomerular Basement Membrane (anti-GBM) disease Thyroid disorders Serious infections Other secondary autoimmune or immune system diseases, including HLH, AIH, and acquired haemophilia A. Serious reactions temporally associated with LEMTRADA infusion, including myocardial ischaemia, haemorrhagic stroke, cervico-cephalic arterial dissection and pulmonary alveolar haemorrhage.
Estonian: • immuuntekkesed reaktsioonid nagu kilpnäärmehäired, immuuntrombotsütopeenia (ITP), nefropaatiad, sealhulgas basaalmembraanivastane glomerulonefriit, autoimmuunne hepatiit, omandatud A-hemofiilia ja hemofagotsütaarne lümfohistiotsütoos;
English: These are the side effects that you may experience:
Estonian: Võite kogeda järgmisi kõrvaltoimeid.
English: • abnormal liver test
Estonian: • normist erinevad maksatalitluse laboratoorsed näitajad;
English: • If you do not hear the 2nd “click”:
Estonian: • Kui te ei kuule teist „klõpsu“:
English: If you live in a region where these infections are common or if you are travelling to such a region:
Estonian: Kui te elate piirkonnas, kus neid infektsioone esineb sageli või kui te reisite sellisesse piirkonda:
English: Administer once every four weeks.
Estonian: Manustada üks kord iga nelja nädala järel.
English: Symptoms can include:
Estonian: Sümptomid võivad olla järgmised:
English: Date of first authorisation: 02 December 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 02. detsember 2015
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Estonian: Mitmikpakendi komponent, ei saa müüa eraldi.
English: Dispose of it (see Step 9), and start again with a new pen.
Estonian: Visake see minema (vt punkt 9) ja alustage uuesti uue pen-süstliga.
English: The safety profile was similar to that seen in adults.
Estonian: Ohutusprofiil oli sarnane täiskasvanutel täheldatuga.
English: • Wait 30 minutes (and no more than 8 hours) before use.
Estonian: • Enne kasutamist oodake 30 minutit (ja mitte üle 8 tunni).
English: Some people may have allergic or allergic-like reactions.
Estonian: Mõnedel inimestel võivad tekkida allergilised või allergiataolised reaktsioonid.
English: - Check that the inspection window is filled with the yellow indicator.
Estonian: - Kontrollige, kas aken on täidetud kollase indikaatoriga.
English: These reactions may occur for the first time after a long duration of treatment (see section 4.8).
Estonian: Need reaktsioonid võivad esmakordselt tekkida ka pärast pikka aega kestnud ravi (vt lõik 4.8).
English: • It is normal to see one or more air bubbles.
Estonian: • Ühe või enama õhumulli esinemine on normaalne.
English: Justification for not including Braille accepted
Estonian: Põhjendus Braille mitte lisamiseks heaks kiidetud
English: Reconstitution should be carried out under aseptic conditions.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muutmine peab toimuma aseptilistes tingimustes.
English: **From spontaneous post marketing reporting.
Estonian: ** Turuletulekujärgse spontaanse teavitamise põhjal.
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.