FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si se sabe a ciencia cierta o se sospecha que se ha administrado una sobredosis, debe dejar de administrarse el medicamento.
Czech: V případě skutečného předávkování nebo podezření na předávkování je nutno ukončit podávání léčivého přípravku.
Spanish: El riesgo de sangrado digestivo, ulceración o perforación es mayor con dosis más elevadas de AINE en pacientes con antecedentes de úlcera, sobre todo si se complica con hemorragia o perforación (véase la sección 4.3), y en pacientes de edad avanzada.
Czech: Riziko gastrointestinálního krvácení, ulcerace nebo perforace roste se zvyšujícími se dávkami NSAID u pacientů s anamnézou vředu, zvláště pokud se komplikuje s hemorhagií nebo perforací (viz bod 4.3), a u starších pacientů.
Spanish: Cardiovasculares
Czech: Intramuskulární
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25 °C.
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 25°C.
Spanish: Después del primer día de tratamiento, la dosis diaria máxima recomendada es de 16 mg.
Czech: Po uplynutí prvního dne léčby je maximální doporučená denní dávka 16 mg.
Spanish: Lornoxicam 4 mg tres veces al día u 8 mg dos veces al día es al menos tan eficaz como diclonefaco 50 mg tres veces al día y naproxeno 500 mg dos veces al día.
Czech: Lornoxicam podávaný v dávce 4 mg třikrát denně, nebo v dávce 8 mg dvakrát denně je nejméně stejně účinný jako diklofenak podávaný v dávce 50 mg třikrát denně a naproxen podávaný v dávce 500 mg dvakrát denně.
Spanish: Conducción y uso de máquinas Xefo no influye, o sólo mínimamente, en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Xefo nemá žádný nebo zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Spanish: Perforación, úlcera y hemorragia gastrointestinal: con todos los AINEs se ha notificado perforación, úlcera o hemorragia GI (pudiendo éstas ser mortales) en cualquier punto del tratamiento, con o sin síntomas de advertencia o historial anterior de trastornos GI graves.
Czech: Gastrointestinální krvácení, ulcerace a perforace: Gastrointestinální krvácení, ulcerace a perforace, které mohou být fatální, byly hlášeny u všech nesteroidních antiflogistik v jakékoliv fázi léčby, s varovnými příznaky, ale i bez nich, i bez předchozí anamnézy závažných gastrointestinálních příhod.
Spanish: La solución inyectable de 4 mg/ml de Xefo se ha previsto para inyección intramuscular (IM) o intravenosa (IV).
Czech: Xefo 4 mg/ml injekční roztok je určen k intramuskulárnímu - podání do svalu (i.m.) nebo intravenóznímupodání do žíly (i.v.)
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase Blíster de aluminio/aluminio.
Czech: 6.5 Druh obalu a velikost balení Al/AL blister.
Spanish: Se debe evitar el uso de lornoxicam con AINEs concomitantes, incluidos inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2.
Czech: Lornoxikam by se neměl používat souběžně s NSAID včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy
Spanish: [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Czech: [Viz Příloha I - doplní se národní údaje]
Spanish: El tratamiento con lornoxicam en pacientes con hipertensión incontrolada, insuficiencia cardíaca congestiva, cardiopatía isquémica establecida, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad cerebrovascular debe realizarse sólo tras considerar el caso cuidadosamente.
Czech: Pacientům s nekontrolovanou hypertenzí, městnavým srdečním selháním, stanovenou ischemickou srdeční chorobou, nemocí periferních artérií a/nebo cerebrovaskulární chorobou by se měl podávat lornoxikam po pečlivém zvážení.
Spanish: 8-16 mg de lornoxicam administrados en dosis de 8 mg.
Czech: 8-16 mg lornoxicamu se podává v dávkách po 8 mg.
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a 30 °C.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Neuchovávejte při teplotě nad 30°C.
Spanish: FORMAS Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Spanish: Si olvidó tomar Xefo No tome una dosis doble para compensar los comprimidos olvidados.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Xefo Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Spanish: Poco frecuentes: estreñimiento, flatulencia, eructos, sequedad de boca, gastritis, úlcera gástrica, dolor abdominal superior, úlcera duodenal, úlcera bucal.
Czech: Méně časté: Zácpa, flatulence, říhání, sucho v ústech, gastritida, gastrický vřed, bolest v horní části krajiny břišní, duodenální vřed, ulcerace v ústech.
Spanish: Indicación terapéutica: artrosis
Czech: Terapeutická indikace - osteoartritida (OA)
Spanish: En muy raras ocasiones se han notificado reacciones cutáneas agudas, algunas de las cuales pueden resultar mortales, en relación con el uso de AINEs, entre ellas dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica (ver sección 4.8).
Czech: Velice vzácně byly v souvislosti s užíváním NSAID (viz bod 4.8) uváděny závažné kožní reakce, některé z nich fatální, včetně exfoliativní dermatitidy, Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy.
Spanish: Trastornos oculares Poco frecuentes: conjuntivitis Raros: visión borrosa.
Czech: Méně časté: Konjunktivitida Vzácné: Poruchy vidění.
Spanish: Si olvidó tomar Xefo No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Xefo Nezdvojujte následující dávku, abyste vynechanou dávku nahradil(a).
Spanish: Disolvente: solución transparente
Czech: Rozpouštědlo: Čirý roztok
Spanish: Si se produce una úlcera o una hemorragia GI en pacientes que estén tomando lornoxicam, debe suspenderse el tratamiento.
Czech: Pokud se u pacientů užívajících lornoxikam objeví gastrointestinální krvácení nebo ulcerace, měla by se léčba zastavit.
Spanish: El lornoxicam debe administrarse con precaución, ya que los efectos adversos gastrointestinales son peor tolerados por este grupo (ver sección 4.4).
Czech: Při podávání lornoxikamu je nutná opatrnost, protože tato skupina snáší nežádoucí účinky obtížněji (viz bod 4.4).
Spanish: Se ha previsto para el tratamiento a corto plazo del dolor agudo de leve a moderado.
Czech: Je určen pro krátkodobou léčbu akutní mírné až středně silné bolesti.
Spanish: Adultos: La dosis habitual es 8-16 mg diarios divididos en 2 ó 3 dosis.
Czech: Dospělí: Obvyklá dávka je 8-16 mg rozdělených do 2 nebo 3 dávek.
Spanish: IV
Czech: V
Spanish: Al igual que ocurre con la mayoría de los AINEs, se han notificado incrementos ocasionales del nivel de transaminasas séricas, bilirrubina sérica u otros parámetros de la función hepática, y también incrementos de la creatinina sérica y el nitrógeno ureico en sangre, además de otras anomalías en los análisis de laboratorio.
Czech: Protože u většiny NSAID bylo udáváno nahodilé zvýšení hladiny transaminázy v séru, zvýšení bilirubinu v séru či jiných parametrů funkce jater, dále zvýšení kreatininu v séru a dusíku močoviny v krvi a rovněž další laboratorní abnormality, pak pokud by se jakákoliv taková abnormalita ukázala jako závažná nebo perzistentní, mělo by se podávání lornoxikamu přerušit a předepsat příslušná vyšetření.
Spanish: - Ciclosporina: incremento de las concentraciones séricas de ciclosporina.
Czech: - Cyklosporin: Zvýšení sérových koncentrací cyklosporinu.
Spanish: Solución reconstituida: Un ml contiene 4 mg de lornoxicam.
Czech: Rekonstituovaný roztok: Jeden ml obsahuje 4 mg lornoxikamu
Spanish: Raros: nicturia, trastornos miccionales, incremento de los niveles de creatinina y nitrógeno ureico en sangre.
Czech: Poruchy ledvin a močových cest Vzácné: Nykturie, poruchy močení, zvýšení hladiny dusíku močoviny a kreatininu v krvi.
Spanish: Durante el tratamiento combinado, es preciso controlar la función renal.
Czech: průběhu kombinované léčby je nutno sledovat funkci ledvin.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 25 °C.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Neuchovávejte při teplotě nad 25°C.
Spanish: Composición de Xefo Rapid - El principio activo es lornoxicam.
Czech: Co obsahuje Xefo Rapid - Léčivou látkou je lornoxicamum.
Spanish: Tamaños de los paquetes: 1, 5, 6, 10 juegos.
Czech: Velikosti balení: 1, 5, 6, 10 sad.
Spanish: Entre las reacciones adversas más frecuentes del lornoxicam se incluyen náuseas, dispepsia, indigestión, dolor abdominal, vómitos y diarrea.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky lornoxikamu jsou nauzea, dyspepsie, trávicí potíže, abdominální bolest, zvracení a průjem.
Spanish: - Alivio sintomático del dolor y la inflamación en la artrosis.
Czech: - Symptomatická léčba bolesti a zánětu u osteoartritidy.
Spanish: Xefo Rapid es un fármaco antiinflamatorio y antirreumático no esteroideo (AINE) de tipo oxicam.
Czech: Xefo Rapid je nesteroidní protizánětlivá léčivá látka a antirevmatikum (NSAID) ze skupiny oxikamů.
Spanish: Además, cada vez son más las incidencias documentadas de malformaciones diversas, incluidas las de tipo cardiovascular, en animales a los que se administró un inhibidor de la síntesis de la prostaglandina durante el periodo organogenético.
Czech: Kromě toho u zvířat, kterým byl v průběhu organogenetického období podáván inhibitor syntézy prostaglandinu, byl uváděn zvýšený výskyt případů různých malformací, včetně kardiovaskulárních.
Spanish: Si nota síntomas abdominales inusuales, como hemorragia abdominal, reacciones cutáneas (p.ej. erupciones), lesiones mucosas u otros indicios de hipersensibilidad, deje de tomar Xefo Rapid y póngase en contacto con su médico de inmediato.
Czech: Pokud se u vás objeví jakékoliv neobvyklé obtíže v oblasti břicha, jako například krvácení do dutiny břišní, kožní reakce jako vyrážka, poškození sliznice nebo jiné známky přecitlivělosti, měli byste přerušit užívání přípravku Xefo Rapid a neprodleně kontaktovat svého lékaře.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30 °C.
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 30°C.
Spanish: Los AINEs deben administrarse con cuidado a los pacientes con un historial de enfermedad gastrointestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), ya que pueden empeorar su estado (ver sección 4.8).
Czech: Nesteroidní antiflogistika by měla být podávána se zvláštní opatrností u pacientů s anamnézou gastrointestinálního onemocnění (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba), protože jejich stav se může zhoršit (viz bod 4.8).
Spanish: Xefo 8 mg en polvo para solución inyectable se debe disolver en 2 ml del disolvente adjunto para solución inyectable antes del uso.
Czech: Xefo 8 mg prášek pro přípravu injekčního roztoku je nutno před použitím rozředit přiloženými 2 ml rozpouštědla pro přípravu injekčního roztoku.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 30 °C
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C
Spanish: Croscarmelosa sódica Estearato de magnesio Recubrimiento:
Czech: Sodná sůl kroskarmelózy Magnesium-stearát Potahová vrstva:
Spanish: Insuficiencia hepática En el caso de los pacientes con insuficiencia hepática, se recomienda reducir la frecuencia de la dosis de Xefo Rapid a una vez al día.
Czech: U pacientů trpících poruchou funkce jater se doporučuje snížení četnosti dávek přípravku Xefo Rapid na jednu dávku denně.
Spanish: - Un comprimido recubierto contiene 4 mg de lornoxicam.
Czech: - Jedna potahovaná tableta obsahuje 4 mg lornoxikamu
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo Si se han diagnosticado los trastornos siguientes, debe administrarse lornoxicam únicamente después de haber sopesado detenidamente los riesgos y las ventajas: - Insuficiencia renal: El lornoxicam debe administrarse con precaución en el caso de pacientes con insuficiencia renal de leve (creatinina sérica 150-300 µmol/l) a moderada (creatinina sérica 300-700 µmol/l) debido a la dependencia que se da respecto a las prostaglandinas renales, que deben mantener el flujo de sangre renal.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití V případě níže uvedených poruch lze lornoxikam podávat pouze po pečlivém zvážení rizika a prospěchu: - Porucha ledvin: Lornoxikam by měl být podáván s opatrností pacientům s mírnou (kreatinin v séru 150-300 µmol/l) až středně těžkou (kreatinin v séru 300-700 µmol/l) poruchou ledvin z důvodu závislosti na ledvinových prostaglandinech udržujících krevní průtok ledvinami.
Spanish: - Agentes antiplaquetarios: mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal (ver sección 4.4).
Czech: - Antiagregancia: Zvýšené riziko gastrointestinálního krvácení (viz bod 4.4).
Spanish: Lornoxicam, 4 mg y 8 mg, comprimidos con cubierta pelicular - Alivio a corto plazo del dolor agudo leve a moderado
Czech: Lornoxicam, 4 mg & 8mg, potahované tablety - Krátkodobá léčba akutní mírné nebo středně silné bolesti.
Spanish: Comprimido recubierto con película, redondo y biconvexo, de color blanco a amarillento.
Czech: Bílá až nažloutlá kulatá bikonvexní potahovaná tableta.
Spanish: Los estudios realizados en animales han demostrado que la administración de un inhibidor de la síntesis de la prostaglandina da lugar a un aumento de la pérdida pre y postimplante y mortalidad embriofetal.
Czech: Podávání inhibitoru syntézy prostaglandinu zvířatům prokázalo preimplantační a postimplantační ztráty a embryo/fetální úmrtnost.
Spanish: No existen datos suficientes sobre la excreción de lornoxicam en la leche materna.
Czech: Údaje o tom, zda se lornoxikam vylučuje do lidského mateřského mléka, nejsou k dispozici.
Spanish: Pueden producirse úlcera péptics, ulceración o sangrado digestivo, en ocasiones mortales, sobre todo en pacientes de edad avanzada (véase la sección 4.4).
Czech: Mohou se objevit peptické vředy, perforace nebo gastrointestinální krvácení, někdy fatální, zvláště u starších osob (viz bod 4.4).
Spanish: Es preciso realizar el seguimiento y asesoramiento adecuados para aquellos pacientes con un historial de hipertensión y/o insuficiencia cardíaca congestiva, ya que se ha notificado retención de líquidos y edema en relación con el tratamiento con AINEs.
Czech: Příslušné sledování a konzultace vyžadují pacienti s anamnézou hypertenze a/nebo mírného až středního městnavého srdečního selhání, protože v souvislosti s užíváním NSAID byla hlášena retence tekutin a vznik edému.
Spanish: Xefo no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de edad debido a la ausencia de datos.
Czech: Podávání přípravku Xefo dětem a mladistvým do 18 let se vzhledem k chybějícím údajům nedoporučuje.
Spanish: (#) Lornoxicam Placebo Fármacos de comparación
Czech: Lornoxicam Placebo
Spanish: Lornoxicam rapid comprimidos con cubierta pelicular se administra por vía oral, debiendo ingerirse con un vaso de líquido.
Czech: Potahované tablety Lornoxicam Rapid jsou určeny k perorálnímu podání a měly by se zapít sklenicí tekutiny.
Spanish: EMBALAJE EXTERIOR PARA BLÍSTER
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA PRO BLISTR
Spanish: Blíster: No conservar a temperatura superior a 30 °C.
Czech: Blistr: Neuchovávejte při teplotě nad 30°C.
Spanish: CONSERVACIÓN DE XEFO
Czech: JAK XEFO UCHOVÁVAT
Spanish: {Nombre y dirección}
Czech: Vzhledem k tomu, že,
Spanish: Tamaños de los paquetes: 6, 10, 20, 30, 50, 100, 250 comprimidos recubiertos.
Czech: Velikost balení: 6, 10, 20, 30, 50, 100, 250 potahovaných tablet.
Spanish: Durante el tratamiento combinado, se debe vigilar la función renal.
Czech: Během kombinované léčby by měly být sledovány funkce ledvin.
Spanish: La posología cordada para el dolor agudo es:
Czech: U akutní bolesti bylo odsouhlaseno následující dávkování:
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de 4 mg de Xefo son comprimidos recubiertos con película oblongos, de color blanco a amarillento, que llevan impreso "L04".
Czech: Potahovaná tableta přípravku Xefo 4 mg je bílá až nažloutlá podlouhlá potahovaná tableta s nápisem "L04".
Spanish: La dosis máxima diaria recomendada es de 16 mg.
Czech: Maximální doporučená denní dávka je 16 mg.
Spanish: Después de la reconstitución, la solución inyectable es un líquido amarillo transparente.
Czech: Po rekonstituci je injekční roztok žlutá, čirá tekutina.
Spanish: 8-16 mg de lornoxicam al día, divididos en 2 ó 3 dosis.
Czech: Bolest 8-16 mg lornoxikamu denně rozděleně do 2 až 3 dávek.
Spanish: Se debe proceder con precaución en el caso de los pacientes con historial de hipertensión y/o insuficiencia cardíaca, ya que se ha notificado retención de líquidos y edema en relación con el tratamiento con AINEs.
Czech: Je nutno věnovat pozornost pacientům s anamnézou hypertenze a/nebo srdečního selhání, protože v souvislosti s užíváním NSAID byla hlášena retence tekutin a vznik edému.
Spanish: Sangrado digestivo, ulceración y perforación: Con todos los AINE y en cualquier momento durante el tratamiento, se han comunicado casos de sangrado digestivo, ulceración o perforación, que pueden ser mortales, con o sin síntomas de advertencia o antecedentes de episodios digestivos graves.
Czech: Gastrointestinální krvácení, ulcerace a perforace: Gastrointestinální krvácení, ulcerace nebo perforace, které mohou ohrozit život, byly uváděny u všech NSAID kdykoliv v průběhu léčby, s nebo bez varovných symptomů nebo s předchozí anamnézou závažných gastrointestinálních nežádoucích účinků.
Spanish: Si nota síntomas abdominales inusuales, como hemorragia abdominal, reacciones cutáneas (p. ej., erupciones), lesiones mucosas u otros indicios de hipersensibilidad, deje de tomar Xefo y póngase en contacto con su médico de inmediato.
Czech: Pokud se u vás objeví jakékoliv neobvyklé obtíže v oblasti břicha, jako například krvácení do dutiny břišní, kožní reakce jako vyrážka, poškození sliznice nebo jiné známky přecitlivělosti, měli byste přerušit užívání přípravku Xefo a neprodleně kontaktovat svého lékaře.
Spanish: La inyección IM se debe administrar como mínimo durante 5 segundos.
Czech: injekce a po dobu nejméně 5 vteřin jako i.m. injekce.
Spanish: Igualmente, la dosis oral inicial de 16 mg de lornoxicam administrada en el estudio LD-030-IN fue seguida de una segunda dosis de 8 mg el primer día y resultó ser eficaz y segura en pacientes con lumbalgia aguda.
Czech: Podobně ve studii LD-030-IN byla pacientům s akutní bolestí v dolní části zad během prvního dne podávaná úvodní perorální dávka 16 mg lornoxicamu, po níž následovala druhá dávka 8 mg.
Spanish: Los efectos no deseados pueden minimizarse con la dosis efectiva mínima durante el mínimo tiempo necesario para controlar los síntomas (ver sección 4.2 y riesgos GI y cardiovasculares a continuación).
Czech: Nežádoucí účinky lze minimalizovat použitím nejmenší účinné dávky po co nejkratší dobu nutnou k léčbě příznaků (viz bod 4.2 a gastrointestinální a kardiovaskulární rizika dále v textu).
Spanish: - Insuficiencia renal: el lornoxicam debe administrarse con precaución en el caso de pacientes con insuficiencia renal de leve (creatinina sérica 150-300 µmol/l) a moderada (creatinina sérica 300700 µmol/l) debido a la dependencia que se da respecto a las prostaglandinas renales, que deben mantener el flujo de sangre renal.
Czech: - Porucha ledvin: Lornoxikam by měl být podáván s opatrností pacientům s mírnou (kreatinin v séru 150-300 µmol/l) až středně těžkou (kreatinin v séru 300-700 µmol/l) poruchou ledvin z důvodu závislosti na ledvinových prostaglandinech udržujících krevní průtok ledvinami.
Spanish: - Los demás componentes son: Núcleo: celulosa microcristalina, bicarbonato sódico, fosfato dicálcico anhídrido, hidroxipropilcelulosa de baja sustitución, hidroxipropilcelulosa, estearato de calcio Recubrimiento: bióxido de titanio (E171), talco, propilenglicol, hipromelosa.
Czech: - Jedna potahovaná tableta obsahuje 8 mg lornoxikamu - Pomocnými látkami jsou: Jádro tablety: mikrokrystalická celulóza, hydrouhličitan sodný, hydrofosforečnan vápenatý, částečně substituovaná hyprolóza, hyprolóza, kalcium-stearát Potahová vrstva: oxid titaničitý (E171), mastek, propylenglykol, hypromelóza.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un vial contiene 8 mg de lornoxicam.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje 8 mg lornoxicamum.
Spanish: Si padece trastornos de coagulación de la sangre, disfunción hepática, es de edad avanzada o se le va a tratar con Xefo durante más de 3 meses, puede que su médico tenga que hacerle análisis de laboratorio con cierta frecuencia para controlarle.
Czech: Jestliže trpíte poruchou krevní srážlivosti, narušenou funkcí jater, pokud jste starší nebo budete užívat Xefo déle než 3 měsíce, může lékař sledovat váš stav prostřednictvím průběžných laboratorních vyšetření.
Spanish: Tamaños de los paquetes: 10, 20, 30, 50 y 100 comprimidos recubiertos.
Czech: Velikosti balení: 10, 20, 30, 50 a 100 potahovaných tablet.
Spanish: Composición de la solución inyectable de 4 mg/ml de Xefo El vial: - El principio activo es lornoxicam.
Czech: Co Xefo 4 mg/ml injekční roztok obsahuje Injekční lahvička: - Léčivou látkou je lornoxicamum.
Spanish: La vía de administración es una inyección intravenosa (IV) o intramuscular (IM).
Czech: nebo intramuskulární ve formě injekce (i.m.).
Spanish: Xefo es un fármaco antiinflamatorio y antirreumático no esteroideo (AINE) de tipo oxicam.
Czech: Xefo je nesteroidní protizánětlivá léčivá látka a antirevmatikum (NSAID) ze skupiny oxikamů.
Spanish: - Ciclosporina: Aumento de la concentración plasmática de ciclosporina.
Czech: - Cyklosporin: Zvýšená koncentrace cyklosporinu v séru.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Para completar a nivel nacional]
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) [Doplní se národní údaje]
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido recubierto con película contiene 4 mg de lornoxicam Excipientes: Lactosa 94 mg
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 4 mg lornoxicamum Pomocné látky: Laktóza 94 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Spanish: Los comprimidos de Xefo deben tragarse con líquido en cantidad suficiente.
Czech: Tablety Xefo je nutno polknout a zapít dostatečným množstvím tekutiny.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido recubierto con película contiene 8 mg de lornoxicam.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 8 mg lornoxicamum.
Spanish: Tenga especial cuidado con Xefo Rapid - si padece disfunción renal - si tiene un historial de hipertensión y⁄o insuficiencia cardíaca, como retención de líquidos y edema - si padece colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn - si tiene un historial de tendencia a hemorragias
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití Xefo je zapotřebí - jestliže máte narušenou funkci ledvin - jestliže jste měl/a vysoký krevní tlak a/nebo srdeční selhání jako zadržování tekutin a otoky - jestliže trpíte ulcerózní kolitidou nebo Crohnovou chorobou (zánět tlustého střeva provázený tvorbou vředů nebo zánětlivé onemocnění střeva postihující jeho různé úseky) - pokud jste dříve trpěl/a sklony ke krvácení
Spanish: Si padece trastornos de coagulación de la sangre, disfunción hepática (como por ejemplo, cirrosis hepática) es de edad avanzada o se le va a tratar con Xefo Rapid durante más de 3 meses, puede que su médico le haga análisis de laboratorio con cierta frecuencia para controlarle.
Czech: Jestliže trpíte poruchou krevní srážlivosti, narušenou funkcí jater jako je cirhóza jater, pokud jste starší nebo budete užívat Xefo Rapid déle než 3 měsíce, může lékař sledovat váš stav prostřednictvím průběžných laboratorních vyšetření.
Spanish: Conservar el vial en el embalaje exterior.
Czech: Injekční lahvičku uchovávejte ve vnější krabičce.
Spanish: Qué es Xelevia y para qué se utiliza
Czech: Co je přípravek Xelevia a k čemu se používá
Spanish: DEJE de tomar Xelevia y acuda al médico inmediatamente si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves:
Czech: PŘESTAŇTE užívat přípravek Xelevia a okamžitě kontaktujte lékaře, jestliže zaznamenáte některý z následujících závažných nežádoucích účinků:
Spanish: Ante la falta de datos en humanos, no debe utilizarse Xelevia durante el embarazo.
Czech: Vzhledem k nedostatku údajů týkajících se použití u člověka se Xelevia nesmí během těhotenství užívat.
Spanish: Fecha de la primera autorización 21/marzo/2007 Fecha de la última renovación 20/enero/2012
Czech: Datum první registrace: 21. března 2007 Datum posledního prodloužení registrace: 20. ledna 2012