FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé può essere usato per l'integrazione d'ossigeno e come gas vettore durante l'anestesia per inalazione.
Romanian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé poate fi utilizat pentru suplimentarea cu oxigen şi ca gaz de transport în timpul anesteziei prin inhalare.
Italian: L'ossigeno non è infiammabile, tuttavia esso sostiene energicamente la combustione e non bisogna permettere che fiamme scoperte vengano avvicinate al contenitore.
Romanian: Deşi oxigenul nu este o substanţă inflamabilă, el susţine arderea.
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione veterinaria.
Romanian: Se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) responsabil (responsabili) pentru eliberarea seriilor
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100%, gas per inalazione per cani, gatti e cavalli.
Romanian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100%, gaz inhalator pentru câini, pisici şi cai.
Italian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé può essere utilizzato durante la gravidanza e l'ovodeposizione.
Romanian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé poate fi folosit în timpul gestaţiei şi alăptării.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100%, gas per inalazione per cani, gatti e cavalli
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100%, gaz inhalator pentru câini, pisici şi cai.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Principio attivo:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţă activă <substanţe active> : Oxigen 100%.
Italian: Gravidanza ed allattamento Medicinal Oxygen Air Liquide Santé può essere utilizzato durante gravidanza e allattamento.
Romanian: Utilizare în perioada de gestaţie si lactaţie Medicinal Oxygen Air Liquide Santé poate fi folosit în timpul gestaţiei şi alaptarii.
Italian: L'ossigenazione può essere regolata utilizzando ossimetria a pulsazioni o emogasanalisi.
Romanian: Oxigenarea poate fi estimată prin folosirea oximetrului de puls sau prin analiza gazului din sângele arterial.
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL
Italian: Precauzioni speciali per l'utilizzazione negli animali Una concentrazione d'ossigeno fino al 100 % (FiO2 1,0) non deve superare le 12 ore. Una concentrazione d'ossigeno oltre l'80 % (FiO2 0,8) non deve superare le 18 ore.
Romanian: Oxigen în concentraţie de până la 100%(FiO2 1,0) nu trebuie să depăşească 12 ore.
Italian: Speciali precauzioni per l'utilizzazione negli animali Una concentrazione d'ossigeno fino al 100% (FiO2 1,0) non deve superare le 12 ore. Una concentrazione d'ossigeno oltre l'80% (FiO2 0,8) non deve superare le 18 ore.
Romanian: Oxigen în concentraţie de peste 80%(FiO2 0.8) nu trebuie să depăşească 18 ore.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi il 20.12.2006.
Romanian: Prezentul rezumat a fost ultima oară actualizat în data de 20.12.2006.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione pubblica di valutazione europea (EPAR).
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului de Evaluare Publică Europeană (EPAR).
Italian: Il presente documento non può sostituire un colloquio personale con il veterinario.
Romanian: Prezentul document nu poate înlocui o discuţie faţă în faţă cu veterinarul dumneavoastră.
Italian: Si presenta sotto forma di bombole di acciaio di 15 o 50 litri contenenti ossigeno compresso.
Romanian: Acesta se prezintă sub forma unor cilindri de oţel de 15 sau 50 de litri, ce conţin oxigen gazos comprimat.
Italian: EMEA/V/C/111 EMEA/CVMP/13204/2007 RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) MEDICINAL OXYGEN AIR LIQUIDE SANTÉ Sintesi destinata al pubblico
Romanian: EMEA/V/C/111 EMEA/CVMP/13210/2007 RAPORT DE EVALUARE PUBLICĂ EUROPEANĂ (EPAR) OXIGEN MEDICINAL AIR LIQUID SANTÉ Rezumat EPAR destinat publicului
Italian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Italian: Per maggiori informazioni riguardo le motivazioni delle raccomandazioni del CVMP, leggere la discussione scientifica (anch'essa acclusa all'EPAR).
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Discuţia Ştiinţifică (care face, de asemenea, parte din EPAR).
Italian: Quali sono le precauzioni che deve prendere la persona che somministra il medicinale o entra in contatto con l'animale?
Romanian: Care sunt precauţiile pentru persoana care administrează medicamentul sau care intră în contact cu animalul?
Italian: I principali rischi associati all'uso di questo medicinale sono il rilascio involontario di gas pressurizzato conseguente a un uso errato e l'aumentato rischio di incendio associato a concentrazioni localizzate di ossigeno.
Romanian: Principalele riscuri asociate utilizării acestui medicament sunt eliberarea accidentală de gaz presurizat, ca urmare a utilizării incorecte, şi riscurile crescute de incendiu, asociate concentraţiilor de oxigen localizate crescute.
Italian: Viene assorbito dall'aria nel sangue attraverso i polmoni (durante la respirazione).
Romanian: Acesta este absorbit din aer în sânge prin plămâni (respiraţie).
Italian: L'intervento con l'ossigenoterapia è quindi importante in alcuni casi per garantire una corretta ossigenazione dei tessuti.
Romanian: În consecinţă, intervenţia prin terapie cu oxigen este importantă în anumite cazuri, pentru a asigura oxigenarea corespunzătoare a ţesuturilor.
Italian: Medicinal Oxygen non ha effetti collaterali.
Romanian: Oxigenul medicinal nu are efecte secundare.
Italian: Le informazioni sullo stato della prescrizione del prodotto si trovano sull'etichetta della confezione.
Romanian: Informaţii privind stadiul prescrierii acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ambalajul extern.
Italian: L'ossigeno è un elemento indispensabile per gli organismi viventi.
Romanian: Oxigenul este un element esenţial pentru organismele vii.
Italian: Va notato, tuttavia, che la quantità di ossigeno richiesto come integrazione da un animale dipende da una serie di fattori e che la "dose" adeguata di ossigeno da utilizzare per l'anestesia dev'essere stabilita dal veterinario; inoltre, l'animale dev'essere costantemente monitorato durante l'anestesia.
Romanian: Totuşi, trebuie notat faptul că viteza suplimentării oxigenului necesar unui animal variază în funcţie de o varietate de factori, şi că ‘doza' adecvată de oxigen, ce trebuie să fie administrată în timpul anesteziei unui anumit animal, trebuie să fie stabilită de către veterinarul curant şi să continue să fie monitorizată în timpul anesteziei.
Italian: Viene inoltre somministrato dopo un'anestesia per favorire la guarigione.
Romanian: Acesta este, de asemenea, administrat după anestezie, pentru a-i ajuta să îşi revină.
Italian: Per maggiori informazioni riguardanti le condizioni di salute del proprio animale o la terapia, contattare il veterinario.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare cu privire la starea de sănătate sau tratamentul animalului dumneavoastră, contactaţi-l pe veterinarul dumneavoastră.
Italian: Il medicinale deve essere usato esclusivamente da persone che sono state addestrate nell'uso di gas compresso e dei relativi accessori.
Romanian: Acest produs trebuie să fie utilizat numai de către persoane care sunt calificate să utilizeze gaze comprimate şi echipament asociat.
Italian: Il 20.12.2006 la Commissione europea ha rilasciato alla Air Liquide Santé International un'autorizzazione all'immissione in commercio per Medicinal Oxygen Air Liquide Santé valida in tutta l'Unione europea.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de punere pe piaţă valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, pentru Oxigen Medicinal Air Liquide Santé pentru Air Liquide Santé International la data de 20.12.2006.
Italian: La ditta ha usufruito delle informazioni tratte dalla letteratura pubblicata, fornendo informazioni soddisfacenti sulla qualità e la sicurezza del medicinale nei cani, nei gatti e nei cavalli e sulla sua sicurezza per l'uomo (le persone che possono venire in contatto con il prodotto) e l'ambiente.
Romanian: Aceasta a furnizat informaţii satisfăcătoare cu privire la calitatea şi siguranţa medicamentului pentru câini, pisici şi cai şi la siguranţa sa pentru oameni (persoanele care vin în contact cu produsul) şi mediu.
Italian: Medicinal Oxygen contiene ossigeno estratto come gas naturale dall'atmosfera (dall'aria che respiriamo).
Romanian: Oxigenul medicinal conţine oxigen extras sub formă de gaz liber din atmosferă (aerul pe care îl respirăm).
Italian: Medicinal Oxygen è usato per somministrare ossigeno ai cani, ai gatti e ai cavalli che sono stati anestetizzati e non respirano normalmente.
Romanian: Oxigenul medicinal este utilizat pentru a furniza oxigen câinilor, pisicilor şi cailor care au fost anesteziaţi (adormiţi) şi nu respiră în mod natural.
Italian: Sono state fornite inoltre informazioni sui benefici dell'integrazione con ossigeno durante l'anestesia e la guarigione.
Romanian: Au fost furnizate informaţii suplimentare cu privire la beneficiile suplimentării oxigenului în timpul anesteziei şi recuperării.
Italian: Può essere infine usato come vettore di altri gas durante l'anestesia.
Romanian: Poate fi, de asemenea, utilizat ca gaz purtător pentru alte gaze folosite la anestezierea animalului.
Italian: L'EPAR descrive il modo in cui il comitato per i medicinali veterinari (CVMP), ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni su come usare il medicinale.
Romanian: Scopul său este acela de a explica cum a condus evaluarea efectuată de către Comitetul pentru Produse Medicale de Uz Veterinar (CVMP), pe baza documentaţiei furnizate, la recomandările privind condiţiile de utilizare.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici dell'integrazione con ossigeno durante l'anestesia e la guarigione in cani, gatti e cavalli sono maggiori dei rischi.
Romanian: Comitetul pentru Produse Medicale de Uz Veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile suplimentării oxigenului în timpul anesteziei şi recuperării la câini, pisici şi cai depăşesc riscurile asociate utilizării sale.
Italian: La letteratura fornita dal richiedente è finalizzata a corroborare le raccomandazioni contenute nel riassunto delle caratteristiche del prodotto per l'integrazione con ossigeno durante l'anestesia e la guarigione nei cani, nei gatti e nei cavalli.
Romanian: Literatura furnizată de Solicitant a susţinut recomandările SPC de suplimentare a oxigenului în timpul anesteziei şi recuperării la câini, pisici şi cai.
Italian: Quali benefici ha mostrato Medicinal Oxygen Air Liquide Santé nel corso degli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Oxigen Medicinal Air Liquide Santé în timpul studiilor?
Italian: Altre informazioni su Medicinal Oxygen Air Liquide Santé
Romanian: Alte informaţii despre Oxigen Medicinal Air Liquide Santé:
Italian: Qual è il rischio associato a Medicinal Oxygen Air Liquide Santé?
Romanian: Care este riscul asociat Oxigenului Medicinal Air Liquide Santé?
Italian: Perché è stato approvato Medicinal Oxygen Air Liquide Santé?
Romanian: De ce a fost aprobat Oxigen Medicinal Air Liquide Santé?
Italian: Che cos'è Medicinal Oxygen Air Liquide Santé?
Romanian: Ce este Oxigen Medicinal Air Liquide Santé?
Italian: Come agisce Medicinal Oxygen Air Liquide Santé?
Romanian: Cum funcţionează Oxigen Medicinal Air Liquide Santé?
Italian: Per che cosa si usa Medicinal Oxygen Air Liquide Santé?
Romanian: Pentru ce se utilizează Oxigen Medicinal Air Liquide Santé?
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Romanian: Concentraţia Forma Farmaceutică Calea de administrare
Italian: È indicato nel trattamento di:
Romanian: Medicamentul se utilizează pentru a trata:
Italian: Mekinist ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 30 giugno 2014.
Romanian: Mekinist a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 30 iunie 2014.
Italian: La principale misura dell'efficacia era la percentuale di pazienti con risposta parziale o totale al trattamento.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost procentajul de pacienți care au răspuns complet sau parțial la tratament.
Italian: Se si manifestano determinati effetti indesiderati, può essere necessario sospendere o interrompere il trattamento oppure ridurre la dose.
Romanian: Dacă apar anumite reacții adverse, poate fi necesară fie întreruperea sau oprirea tratamentului, fie reducerea dozei.
Italian: Mekinist è disponibile in compresse (0,5 e 2 mg).
Romanian: Mekinist este disponibil sub formă de comprimate (0,5 și 2 mg).
Italian: Ulteriori informazioni su Mekinist sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Mekinist sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Ciò induce lo sviluppo dei tumori, consentendo la divisione incontrollata delle cellule.
Romanian: Aceasta duce la dezvoltarea cancerelor făcând posibilă diviziunea necontrolată a celulelor.
Italian: Altre informazioni su Mekinist
Romanian: Alte informații despre Mekinist
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Mekinist sono costantemente monitorati.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Mekinist sunt monitorizate continuu.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Mekinist?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Mekinist?
Italian: La dose è di 2 mg una volta al giorno a stomaco vuoto (almeno un'ora prima o due ore dopo un pasto) e all'incirca alla stessa ora ogni giorno.
Romanian: Doza de Mekinist este de 2 mg o dată pe zi, administrată pe stomacul gol (cu cel puțin 1 oră înainte de masă sau la 2 ore după masă), aproximativ la aceeași oră în fiecare zi.
Italian: La risposta al trattamento era valutata tramite scansioni e dati clinici dei pazienti.
Romanian: Răspunsul la tratament a fost evaluat pe baza analizelor imagistice și a datelor clinice ale pacienților.
Italian: Perché Mekinist è autorizzato nell'UE?
Romanian: De ce a fost autorizat Mekinist în UE?
Italian: Dopo un intervento chirurgico per il melanoma avanzato, la terapia viene generalmente proseguita per 12 mesi, tranne nel caso di recidiva.
Romanian: După o intervenție chirurgicală pentru melanom în stadiu avansat, tratamentul se continuă în mod normal timp de 12 luni, cu excepția cazului în care boala recidivează.
Italian: Gli effetti indesiderati di Mekinist sono stati ritenuti accettabili e gestibili con misure appropriate.
Romanian: Reacțiile adverse la Mekinist au fost considerate acceptabile și gestionabile prin aplicarea de măsuri adecvate.
Italian: Il trattamento con Mekinist deve essere iniziato e supervisionato da un medico esperto nell'uso di medicinali antitumorali.
Romanian: Tratamentul cu Mekinist trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în utilizarea medicamentelor împotriva cancerului.
Italian: • melanoma avanzato in stadio III dopo asportazione chirurgica.
Romanian: • melanomul avansat (stadiul III), după intervenția chirurgicală.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Mekinist sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Mekinist sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Italian: Mekinist contiene il principio attivo trametinib.
Romanian: Mekinist conține substanța activă trametinib.
Italian: Cancro del polmone non a piccole cellule
Romanian: Cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici
Italian: Quali sono i rischi associati a Mekinist?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Mekinist?
Italian: Il 40 % circa dei pazienti trattati con l'associazione di medicinali è deceduto o ha manifestato una recidiva della malattia dopo una media di circa 3,5 anni, rispetto al 59 % dei pazienti a cui è stato somministrato il placebo.
Romanian: La aproximativ 40 % din pacienții tratați cu această combinație a survenit decesul sau boala a recidivat, în medie, după aproximativ 3,5 ani, față de 59 % dintre pacienții cărora li s-a administrat placebo.
Italian: Mekinist è usato in associazione con dabrafenib;
Romanian: Mekinist se utilizează în asociere cu dabrafenib;
Italian: Cos'è Mekinist e per cosa si usa?
Romanian: Ce este Mekinist și pentru ce se utilizează?
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Mekinist, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Mekinist, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Mekinist, vedere il foglio illustrativo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor raportate asociate cu Mekinist, citiți prospectul.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Mekinist nei tumori positivi alla mutazione BRAF V600 sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Mekinist în cancerele la care este prezentă mutația BRAF V600 sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Italian: Quali benefici di Mekinist sono stati evidenziati negli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Mekinist pe parcursul studiilor?
Italian: L'Agenzia, inoltre, ha ritenuto che fosse di beneficio ai pazienti con melanoma avanzato rimosso chirurgicamente.
Romanian: De asemenea, Agenția a considerat că medicamentul este benefic la pacienții cu melanom în stadiu avansat care a fost îndepărtat chirurgical.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Mekinist (che possono riguardare più di 1 persona su 5) sono eruzione cutanea, diarrea, stanchezza, edema periferico (tumefazione, soprattutto delle caviglie e dei piedi), nausea e dermatite acneiforme (infiammazione della pelle simile all'acne).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Mekinist (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 5) sunt erupții pe piele, diaree, oboseală, edem periferic (umflare, în special a gleznelor și a labei piciorului), greață și dermatită acneiformă (inflamație a pielii asemănătoare acneei).
Italian: Il principio attivo contenuto in Mekinist, trametinib, blocca la MEK e ne impedisce l'attivazione da parte della BRAF, rallentando così la crescita e la diffusione del tumore.
Romanian: Substanța activă din Mekinist, trametinibul, acționează blocând proteina MEK și împiedicând activarea acesteia de către BRAF, ceea ce încetinește dezvoltarea și răspândirea cancerului.
Italian: Tale conclusione si è basata su uno studio principale su 322 pazienti trattati con Mekinist o con il medicinale di confronto, in cui veniva misurato il periodo di tempo prima che la malattia peggiorasse.
Romanian: Această concluzie s-a bazat pe un studiu principal care a cuprins 322 de pacienți care au primit fie Mekinist, fie medicamentul comparator; studiul a măsurat durata vieții pacienților până la agravarea bolii.
Italian: Come agisce Mekinist?
Romanian: Cum acționează Mekinist?
Italian: Il melanoma e il cancro del polmone non a piccole cellule con mutazione BRAF V600 si presentano con una forma anomala della proteina BRAF, che attiva un'altra proteina denominata MEK responsabile della stimolazione della divisione cellulare.
Romanian: În melanomul și cancerul pulmonar altul decât cel cu celule mici care prezintă mutația BRAF V600 este prezentă o formă anormală a proteinei BRAF, care activează altă proteină, numită MEK, implicată în stimularea diviziunii celulare.
Italian: Quando Mekinist è assunto in associazione con dabrafenib, gli effetti indesiderati più comuni (che possono riguardare più di 1 persona su 5) sono febbre, stanchezza, nausea, brividi, cefalea, diarrea, vomito, dolori articolari ed eruzione cutanea.
Romanian: Când Mekinist este administrat în asociere cu dabrafenib, cele mai frecvente reacții adverse (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 5) sunt febră, oboseală, greață, frisoane, dureri de cap, diaree, vărsături, dureri articulare și erupții pe piele.
Italian: Il trattamento deve continuare fintanto che il paziente ne trae beneficio.
Romanian: Tratamentul cu Mekinist poate fi continuat cât timp pacientul prezintă beneficii terapeutice.
Italian: In un ulteriore studio Mekinist non ha apportato alcun beneficio quando è stato somministrato a pazienti che non avevano risposto a un trattamento precedente con un altro medicinale antitumorale che bloccava la BRAF.
Romanian: Într-un alt studiu, Mekinist nu a demonstrat niciun beneficiu în urma administrării la pacienți care nu răspunseseră la tratamentul anterior cu un alt medicament împotriva cancerului, care bloca proteina BRAF.
Italian: Mekinist è un medicinale antitumorale utilizzato per trattare adulti le cui cellule tumorali presentano una specifica mutazione (variazione) genetica denominata "BRAF V600".
Romanian: Mekinist este un medicament împotriva cancerului utilizat pentru tratarea adulților la care celulele canceroase au o mutație (modificare) genetică specifică, numită „BRAF V600".
Italian: Sintesi di Mekinist e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Romanian: O prezentare generală a Mekinist și de ce este autorizat acest medicament în UE
Italian: Altri due studi sul melanoma che si era diffuso ad altre parti dell'organismo o che non era stato possibile rimuovere chirurgicamente hanno esaminato l'utilizzo dell'associazione di Mekinist e dabrafenib.
Romanian: Alte două studii, având ca obiect melanomul care se răspândise la alte părți ale organismului sau care nu putea fi îndepărtat chirurgical, au analizat utilizarea Mekinist în asociere cu dabrafenib.
Italian: L'Agenzia ha considerato che Mekinist, utilizzato in monoterapia o in associazione con dabrafenib, aveva mostrato di apportare un beneficio clinicamente rilevante nei pazienti con cancro del polmone non a piccole cellule o affetti da melanoma che si era diffuso o non era operabile.
Romanian: Agenția a considerat că Mekinist, utilizat în monoterapie sau în asociere cu dabrafenib, a demonstrat un beneficiu relevant din punct de vedere clinic la pacienții cu cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici sau cu melanom care se răspândise sau nu putea fi îndepărtat chirurgical.
Italian: Mekinist è stato studiato in pazienti il cui tumore era positivo alla mutazione BRAF V600.
Romanian: Mekinist a fost studiat pe pacienți la care cancerul prezenta mutația BRAF V600.
Italian: Mekinist è stato più efficace dei medicinali antitumorali dacarbazina o paclitaxel nel controllare il melanoma che si era diffuso ad altre parti dell'organismo o che non era operabile.
Romanian: Mekinist a fost mai eficace decât medicamentele împotriva cancerului dacarbazină sau paclitaxel în controlul melanomului care se răspândise la alte părți ale organismului sau care nu putea fi îndepărtat chirurgical.
Italian: Come si usa Mekinist?
Romanian: Cum se utilizează Mekinist?
Italian: In uno studio su 870 pazienti con melanoma in stadio III rimosso chirurgicamente, l'associazione di Mekinist e dabrafenib somministrata per un anno è stata confrontata con placebo (un trattamento fittizio).
Romanian: Într-un studiu care a cuprins 870 de pacienți cu melanom în stadiul III care fusese îndepărtat pe cale chirurgicală, tratamentul cu Mekinist în asociere cu dabrafenib administrat timp de 1 an a fost comparat cu placebo (un tratament inactiv).