FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Před zavedením jehly si umyjte mýdlem a vodou ruce a kůži v místě, kam má být zavedena jehla, abyste zabránil(a) infekci v místě infuze.
Romanian: • Înainte de introducerea acului, folosiți săpun și apă pentru a vă spăla pe mâini și pielea la locul inserției acului pentru a evita orice infecție la locul de perfuzie.
Czech: Podívejte se přes inzulinové okénko.
Romanian: Priviți prin vizorul pentru insulină.
Czech: Trvání účinku se mění podle dávky, místa vpichu, prokrvení, teploty a fyzické aktivity.
Romanian: Durata acțiunii variază în funcție de doză, locul injectării, fluxul sanguin, temperatură și gradul de activitate fizică.
Czech: Následující látky mohou zvýšit potřebu inzulinu:
Romanian: Următoarele substanțe pot crește necesarul de insulină:
Czech: Některé léčivé přípravky ovlivňují hladinu cukru v krvi a to může znamenat, že bude zapotřebí změnit dávku inzulinu.
Romanian: Anumite medicamente au efect asupra concentrației de zahăr din sânge - aceasta poate însemna că doza dumneavoastră de insulină trebuie modificată.
Czech: Jedná se o nahromadění kyseliny v krvi, jelikož tělo odbourává tuk místo cukru.
Romanian: Aceasta este o acumulare de acid în sânge, deoarece organismul descompune grăsimea și nu zahărul.
Czech: • sympatomimetika jako např. epinefrin (adrenalin), salbutamol nebo terbutalin - k léčbě astmatu
Romanian: • simpatomimetice, cum sunt epinefrina (adrenalina), salbutamolul sau terbutalina - pentru astm bronșic
Czech: Převedení pacienta z jiného typu, značky nebo výrobce inzulinu na přípravek Fiasp musí probíhat pod přísným lékařským dozorem a může vyžadovat změnu dávkování.
Romanian: Trecerea pacientului pe insulină Fiasp de la un alt tip, marcă sau fabricant de insulină trebuie efectuată numai sub supraveghere medicală strictă și poate necesita schimbării dozei.
Czech: Aplikace pomocí inzulinové pumpy bude vyžadovat důkladné poučení zdravotnickým pracovníkem.
Romanian: Administrarea într-o pompă necesită instrucțiuni complete din partea unui profesionist din domeniul sănătății.
Czech: Doporučuje se aplikovat přípravek Fiasp subkutánně do břišní stěny nebo do horní části paže (viz bod 5.2).
Romanian: Fiasp se recomandă să fie administrat subcutanat în peretele abdominal sau în partea superioară a brațului (vezi pct. 5.2).
Czech: • Nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie) (velmi častá)
Romanian: • Concentrație mică de zahăr în sânge (hipoglicemie)(foarte frecventă)
Czech: • Sejměte vnější kryt jehly a ponechte si jej na později.
Romanian: • Scoateți capacul exterior al acului și păstrați-l pentru mai târziu.
Czech: Údaje ze dvou randomizovaných kontrolovaných klinických hodnocení inzulinu aspart (322 + 27 těhotných žen) nevykazují ve srovnání s rozpustným humánním inzulinem žádný nepříznivý účinek inzulinu aspart na těhotenství nebo zdraví plodu/novorozence.
Romanian: Datele obținute din două studii clinice controlate, randomizate realizate cu insulină aspart (322 + 27 de sarcini expuse) nu indică reacții adverse ale insulinei aspart asupra sarcinii sau sănătății fătului/nou născutului, comparativ cu insulina umană solubilă.
Czech: Lze ho podat v souladu s pokyny poskytnutými výrobcem inzulinové pumpy, a to nejlépe v oblasti břicha.
Romanian: Poate fi administrat conform instrucțiunilor furnizate de fabricantul pompei, preferabil în abdomen.
Czech: • kyselinu acetylsalicylovou (a jiné salicyláty) - k úlevě od bolesti nebo ke snížení mírné horečky
Romanian: • acid acetilsalicilic (și alți salicilați) - pentru durere sau febră ușoară
Czech: Přípravek Fiasp s alkoholem
Romanian: Fiasp împreună cu alcool
Czech: • Oční poruchy - rychlé zlepšení kontroly hladiny cukru v krvi může vést k dočasnému zhoršení poruchy zraku způsobené diabetem.
Romanian: • Tulburări de vedere - Îmbunătățirea rapidă a controlului glicemiei poate duce la o agravare temporară a tulburărilor de vedere cauzate de diabetul zaharat.
Czech: Poté vytlačte vzduch z injekční stříkačky a zkontrolujte, zda je dávka správná.
Romanian: Scoateți aerul din seringă și verificați ca doza să fie corectă.
Czech: Vytlačte vzduch do injekční lahvičky.
Romanian: Injectați aerul în flacon.
Czech: Budete jej potřebovat po podání injekce, abyste mohl(a) jehlu bezpečně sejmout z pera.
Romanian: Veți avea nevoie de acest capac după injectare, pentru a scoate în siguranță acul din stiloul injector.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Fiasp
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Fiasp
Czech: Při léčbě v režimu bazál-bolus může být přibližně 50 % této potřeby pokryto přípravkem Fiasp a zbývající množství střednědobě nebo dlouhodobě působícím inzulinem.
Romanian: În regimul de tratament bazal-bolus, aproximativ 50% din necesarul de insulină poate fi asigurat de Fiasp, iar restul de insulină cu acțiune intermediară sau cu prelungită.
Czech: Bezpečnostní profil u starších pacientů (≥ 75 let) nebo pacientů se střední až závažnou poruchou funkce ledvin nebo jater je omezený.
Romanian: Profilul de siguranță la pacienții foarte vârstnici (≥ 75 ani) sau la pacienții cu insuficiență renală sau insuficiență hepatică moderată până la severă este limitată.
Czech: • ihned vyhledat lékařskou pomoc,
Romanian: • să apeleze la serviciile de asistență medicală în cel mai scurt timp
Czech: Varovné příznaky vysoké hladiny cukru v krvi - obvykle se objevují postupně:
Romanian: Semne de avertizare ale concentrației mari de zahăr în sânge − acestea apar, de regulă, treptat:
Czech: Reprodukční studie prováděné na zvířatech nenaznačují ve vztahu k fertilitě rozdíly mezi inzulinem aspart a humánním inzulinem.
Romanian: Studiile privind reproducerea la animale nu au evidențiat diferențe între insulina aspart și insulina umană asupra fertilității.
Czech: Pokyny k použití přípravku Fiasp FlexTouch
Romanian: Instrucțiuni de utilizare Fiasp FlexTouch
Czech: Mikroskopicky nebyly potvrzeny epizody okluzí infuzní soupravy ani ve skupině s přípravkem Fiasp (N = 25), ani ve skupině s přípravkem NovoRapid (N = 12).
Romanian: Nu au existat episoade confirmate microscopic de ocluzie ale setului de perfuzie, în niciunul dintre grupurile de tratament cu Fiasp (N = 25) sau NovoRapid (N = 12).
Czech: • místní reakce (například vyrážku, zarudnutí a svědění) rozšířené na další části těla
Romanian: • reacții locale (de exemplu erupție trecătoare pe piele, roṣeață sau mâncărime) care se răspândesc la alte părți ale corpului
Czech: Doporučená počáteční dávka u pacientů dosud neléčených inzulinem s diabetem 1. typu je přibližně 50 % celkové denní dávky inzulinu a má být rozdělena mezi jednotlivá jídla na základě jejich množství a složení.
Romanian: Doza inițială recomandată la pacienți cu diabet zaharat tip 1, netratați anterior cu insulină este de aproximativ 50% din doza zilnică totală de insulină și trebuie fracționată între mese în funcție de cantitatea și compoziția meselor.
Czech: • Zkontrolujte, zda je inzulin v peru čirý a bezbarvý.
Romanian: • Verificați dacă insulina din stiloul injector este limpede și incoloră.
Czech: Pacienti mají být poučeni o opatřeních, jak se vyvarovat vzniku hypoglykemie při řízení.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să ia măsuri de precauție pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii de vehicule.
Czech: Trvání účinku přípravku Fiasp bylo ve srovnání s přípravkem NovoRapid kratší a činilo 3-5 hodin.
Romanian: Durata de acțiune a fost mai scurtă pentru Fiasp în comparație cu cea a NovoRapid, și a durat 3-5 ore.
Czech: U některých pacientů s dlouhodobým onemocněním diabetem 2. typu a srdečním onemocněním či prodělanou mozkovou mrtvicí, kteří byli léčeni pioglitazonem a inzulinem, došlo k rozvoji srdečního selhání.
Romanian: Unii pacienți care au de mult timp diabet zaharat de tip 2 și boli de inimă sau care au avut un accident vascular cerebral și care au fost tratați cu pioglitazonă și insulină, au dezvoltat insuficiență cardiacă.
Czech: S podáváním přípravku Fiasp u dětí mladších 2 let nejsou žádné klinické zkušenosti.
Romanian: Nu există experiență clinică privind utilizarea Fiasp la copii cu vârsta sub 2 ani.
Czech: Inzulinové okénko
Romanian: Fereastra insulinei
Czech: Seznam nejběžnějších léčivých přípravků, které mohou ovlivnit vaši léčbu inzulinem, je uveden níže.
Romanian: Mai jos sunt enumerate cele mai frecvente medicamente care pot influența tratamentul dumneavoastră cu insulină.
Czech: 33,3 % pacientů léčených přípravkem Fiasp v čase jídla dosáhlo cílové hodnoty HbA1c < 7 % ve srovnání s 23,3 % pacientů léčených přípravkem Fiasp po jídle a s 28,2 % pacientů léčených přípravkem NovoRapid v čase jídla.
Romanian: 33,3% dintre pacienții tratați cu Fiasp prandial au ajuns la o valoare țintă a HbA1c de < 7% în comparație cu 23,3% dintre pacienții tratați cu Fiasp postprandial și 28,2% dintre pacienții tratați cu NovoRapid prandial.
Czech: • třes nebo pocit nervozity či obavy
Romanian: • tremur sau senzație de nervozitate ori anxietate
Czech: Hypoglykemie se může objevit v případě, že dávka inzulinu je příliš vysoká oproti jeho potřebě.
Romanian: Hipoglicemia poată să apară dacă doza de insulină este prea mare față de necesarul de insulină.
Czech: Fiasp podaný v čase jídla byl non-inferiorní ve srovnání s přípravkem NovoRapid ve snížení hodnoty HbA1c a zlepšení hodnoty HbA1c bylo statisticky významné ve prospěch přípravku Fiasp.
Romanian: Fiasp administrat prandiala fost non-inferior față de NovoRapid în reducerea HbA1c și îmbunătățirea HbA1c a fost semnificativă statistic în favoarea Fiasp.
Czech: Celkový účinek na snížení hladiny glukózy a maximální účinek na snížení hladiny glukózy (GIRmax) byly mezi přípravky Fiasp a NovoRapid porovnatelné.
Romanian: Efectul total de scădere a glicemiei și efectul maxim de scădere a glicemiei (GIRmax) au fost comparabile între Fiasp și NovoRapid.
Czech: Fiasp je injekční roztok obsahující insulin aspart a je používán k léčbě diabetu mellitu (cukrovky) u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 1 roku.
Romanian: Fiasp este o soluție injectabilă care conține insulină aspart și este utilizat pentru tratarea diabetului zaharat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 1 an și peste.
Czech: Nikdy se nepokoušejte nasadit vnitřní kryt jehly zpět na jehlu.
Romanian: Nu încercați niciodată să montați la loc capacul interior al acului.
Czech: Inzuliny a analoga rychle působící, k injekční aplikaci.
Romanian: Insuline și analogi injectabili, cu acțiune rapidă.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Pacientova schopnost koncentrace a reakce se může v důsledku hypoglykemie snížit.
Romanian: Capacitatea de concentrare și capacitatea de reacție a pacientului pot fi afectate ca urmare a hipoglicemiei.
Czech: • pocit velkého hladu
Romanian: • senzație intensă de foame
Czech: Nedotýkejte se počítadla dávky prsty.
Romanian: Nu atingeți contorul de doză cu degetele dumneavoastră.
Czech: • thiazidy - k léčbě vysokého krevního tlaku nebo pokud vaše tělo zadržuje příliš velké množství vody (retence vody).
Romanian: • tiazide - pentru tensiune arterială mare sau dacă organismul reține prea multă apă.
Czech: Je třeba se pečlivě ujistit, že je inzulin injekčně zaveden do infuzního vaku a ne pouze do jeho vstupní části.
Romanian: Trebuie luate măsuri de precauție pentru a se asigura că insulina este injectată în punga de perfuzie și nu în portul de intrare.
Czech: Pacienti se selháním ledvin vyžadující léčbu dialýzou nebyli zkoumáni.
Romanian: Pacienții cu insuficiență renală necesitând dializă nu au fost investigați.
Czech: Studie také ukazují, že disociace inzulinu aspart z vazby na inzulinových receptorech je ekvivalentní humánnímu inzulinu.
Romanian: Studiile demonstrează, de asemenea, că disocierea insulinei aspart de pe receptorul insulinei este echivalentă cu cea a insulinei umane.
Czech: 6týdenní randomizovaná (2 : 1), dvojitě zaslepená a aktivně kontrolovaná studie s paralelními skupinami hodnotila kompatibilitu přípravků Fiasp a NovoRapid podaných prostřednictvím systému CSII u dospělých pacientů s diabetem 1. typu.
Romanian: Un studiu de 6 săptămâni, randomizat (2: 1), dublu-orb, cu grupuri paralele, controlat activ a evaluat compatibilitatea Fiasp și NovoRapid administrate prin intermediul sistemului PCSI la pacienții adulți cu diabet zaharat de tip 1.
Czech: Pacienti používající CSII musejí být podrobně seznámeni s použitím pumpy a musejí s pumpou používat správný zásobník a infuzní hadičky (viz bod 6.6).
Romanian: Pacienții care utilizează PCSI trebuie instruiți corespunzător privind utilizarea pompei și utilizarea corectă a rezervorului și tubulaturii pompei (vezi pct. 6.6).
Czech: Inzulin inhibuje lipolýzu v adipocytech, inhibuje proteolýzu a podporuje syntézu proteinů.
Romanian: Insulina inhibă lipoliza în adipocite, inhibă proteoliza și stimulează sinteza de proteine.
Czech: Léčba diabetes mellitus u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 1 roku.
Romanian: Tratamentul diabetului zaharat la adulți, adolescenţi şi copii cu vârsta de 1 an şi peste.
Czech: • Když naplňujete nový zásobník, ujistěte se, že v injekční stříkačce ani v hadičkách nezůstaly velké vzduchové bubliny.
Romanian: • Atunci când umpleți un rezervor nou, nu permiteți pătrunderea de bule de aer mari atât în seringă cât și în tub.
Czech: Celkově četnost, typ a závažnost nežádoucích účinků u pediatrické populace nesvědčí o rozdílech oproti zkušenosti s dospělou populací.
Romanian: În general, frecvența, tipul și severitatea reacțiilor adverse la copii și adolescenți nu indică diferențe comparativ cu experiența la populația adultă.
Czech: • glukokortikoidy jako např. „kortizon" - k léčbě zánětů
Romanian: • glucocorticoizi, cum este „cortizonul" - pentru inflamații
Czech: Následující látky mohou snížit potřebu inzulinu:
Romanian: Următoarele substanțe pot reduce necesarul de insulină:
Czech: • jestliže máte problémy s ledvinami nebo játry či nadledvinami, podvěskem mozkovým nebo štítnou žlázou.
Romanian: • dacă aveți probleme cu rinichii sau ficatul sau cu glandele suprarenale, glanda hipofiză sau tiroidă.
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku Fiasp byla zkoumána v randomizované aktivní kontrolované klinické studii 1:1:1 u dětí a dospívajících s diabetem 1. typu ve věku 1 až 18 let po dobu 26 týdnů (N = 777).
Romanian: Eficacitatea și siguranța administrării Fiasp au fost studiate într-un studiu clinic controlat activ, randomizat, în proporție de 1:1:1, la copii și adolescenți, cu diabet zaharat de tip 1, cu vârsta cuprinsă între 1 și 18 ani, pentru o perioadă de 26 de săptămâni (N=777).
Czech: Perorální antikoncepce, thiazidy, glukokortikoidy, hormony štítné žlázy, sympatomimetika, růstový hormon a danazol.
Romanian: Contraceptive orale, tiazide, glucocorticoizi, hormoni tiroidieni, simpatomimetice, hormon de creștere și danazol.
Czech: Vliv rasy a etnické příslušnosti (černošská vs. bělošská a osoby hispánského vs. osoby nehispánského původu) na celkovou expozici inzulinu přípravku Fiasp byl založen na výsledcích populační farmakokinetické analýzy u pacientů s diabetem 1. typu.
Romanian: Efectul rasei și etniei (subiecţi de culoare comparativ cu caucazieni și hispanicii vs. non-hispanici) în ceea ce privește expunerea totală la insulină a Fiasp s-a bazat pe rezultatele unei analize farmacocinetice populaționale la pacienți cu diabet zaharat de tip 1.
Czech: Pioglitazon - perorální antidiabetikum používané k léčbě diabetu mellitu 2. typu.
Romanian: Pioglitazonă - medicament anti-diabetic cu administrare orală, utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2.
Czech: Máte-li potíže se zrakem, přečtěte si bod 3 „Jak se přípravek Fiasp používá".
Romanian: Dacă aveți probleme de vedere, vă rugăm să consultați pct. 3 „Cum să utilizați Fiasp".
Czech: Další nežádoucí účinky jsou:
Romanian: Alte reacții adverse includ:
Czech: Reakce v místě injekce/infuze
Romanian: Reacții adverse la nivelul locului de injectare/perfuzie
Czech: • Nevystavujte své pero prachu, špíně ani tekutinám.
Romanian: • Nu expuneți stiloul injector la praf, murdărie sau lichide.
Czech: Oktreotid/lanreotid může jak zvýšit, tak snížit potřebu inzulinu.
Romanian: Octreotida/lanreotida pot fie să crească, fie să reducă necesarul de insulină.
Czech: Mohou ztížit rozeznání varovných příznaků nízké hladiny cukru v krvi (viz bod 4 „Varovné příznaky nízké hladiny cukru v krvi")
Romanian: Acestea pot îngreuna depistarea semnelor de avertizare care arată o concentrație mică de zahăr în sânge (vezi pct. 4 „Semne de avertizare ale concentrației mici de zahăr în sânge")
Czech: Nastaveny 24 jednotky
Romanian: 24 unități selectate
Czech: • perorální antikoncepci (pilulky ke kontrole početí)
Romanian: • contraceptive orale (medicamente pentru controlul sarcinii)
Czech: Tuto skutečnost je nutno vzít v úvahu, pokud je zvažována léčba thiazolidindiony v kombinaci s inzulinovými léčivými přípravky.
Romanian: Acest fapt trebuie reținut dacă se ia în considerare asocierea tiazolidindionelor cu alte medicamente pe bază de insuline.
Czech: Úprava dávky mmol/l mg/dl
Romanian: Ajustarea dozei mmol/l mg/dl
Czech: Úprava dávky mmol/l mg/dl méně než 4,0
Romanian: Ajustarea dozei mmol/l mg/dl mai mică de 4,0
Czech: Při zkouškách in vitro, zahrnujících vazbu na inzulinová a IGF-1 receptorová místa a účinky na buněčný růst, se inzulin aspart choval velmi podobně jako humánní inzulin.
Romanian: Studii in vitro care includ legarea de receptorii insulinei și IGF-1 și efectele asupra creșterii celulare, au demonstrat că insulina aspart se comportă foarte asemănător cu insulina umană.
Czech: Obecně na základě výsledků z klinických hodnocení s inzulinem aspart nenaznačují frekvence, typ a závažnost nežádoucích účinků pozorovaných u starších pacientů a u pacientů s poruchou funkce ledvin či jater žádné rozdíly oproti širším zkušenostem v obecné populaci.
Romanian: Pe baza rezultatelor din studiile clinice cu insulină aspart în general, frecvența, tipul și severitatea reacțiilor adverse observate la pacienții vârstnici și la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică nu indică nicio diferență față de populația generală.
Czech: • Vezměte si novou jehlu a odtrhněte papírový kryt.
Romanian: • Luați un ac nou și rupeți folia protectoare din hârtie.
Czech: • Zaveďte jehlu pod kůži, jak vám ukázal váš lékař nebo zdravotní sestra.
Romanian: • Introduceți acul în piele așa cum v-a arătat medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
Czech: Pacienti, kteří mají výrazně zlepšenou kontrolu hladiny glukózy, např. při intenzifikované inzulinové terapii, mohou zaznamenat změnu svých obvyklých varovných symptomů hypoglykemie a mají být patřičně poučeni.
Romanian: Pacienții la care controlul glicemiei este net îmbunătățit, de exemplu prin tratament intensiv cu insulină, pot prezenta o modificare a simptomelor obișnuite de avertizare ale hipoglicemiei și trebuie sfătuiți cu privire la acest lucru.
Czech: Maximální účinek přípravku Fiasp na snížení hladiny glukózy se pohyboval mezi 1 až 3 hodinami od podání injekce.
Romanian: Efectul maxim de scădere a glicemiei al Fiasp a avut loc între 1 și 3 ore după injectare.
Czech: snížení dávky o 1 jednotku bez úpravy dávky více než 6,0
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei mai mult de 6,0
Czech: Obrázek 1 Průměrný inzulinový profil u pacientů s diabetem 1. typu po subkutánní injekci.
Romanian: Figura 1 Profilul mediu al insulinei la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 după injecția subcutanată.
Czech: • Léčivou látkou je insulinum aspartum.
Romanian: • Substanța activă este insulina aspart.
Czech: • Neaplikujte si injekci do žíly ani do svalu.
Romanian: • Nu injectați în venă sau în mușchi.
Czech: Jemně několikrát klepněte na horní část pera, aby se nahoře nahromadily vzduchové bubliny.
Romanian: Loviți ușor vârful stiloului injector de câteva ori pentru a permite eventualelor bule de aer să se ridice.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Používejte pouze čirý, bezbarvý roztok
Romanian: ALTĂ ATENȚIONARE SPECIALĂ, DACĂ ESTE NECESARĂ A se utiliza doar soluția limpede, incoloră
Czech: Úpravu dávky lze provádět denně na základě hladiny glukózy v plazmě naměřené pacientem (SMPG) z předchozího(ch) dne(ů) podle tabulky 1.
Romanian: Doza poate fi ajustată zilnic, în funcție de valoarea glucozei plasmatice auto-determinată (GPAD) în ziua (zilele) anterioară(e), în conformitate cu tabelul 1.
Czech: • inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) - k léčbě některých potíží se srdcem nebo vysokého krevního tlaku.
Romanian: • inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) - pentru anumite probleme de inimă sau pentru tensiune arterială mare.
Czech: Pokud se objeví hypoglykemie, můžete ji po injekčním podání přípravku Fiasp očekávat dříve.
Romanian: Dacă apare hipoglicemia, este posibil să o resimțiți mai devreme după o injecție cu Fiasp.
Czech: Než začnete přípravek Fiasp používat pomocí inzulinového infuzního pumpového systému, musíte obdržet podrobné pokyny k použití a informace o tom, jak postupovat v případě nemoci, vysoké nebo nízké hladiny cukru v krvi nebo v případě selhání inzulinového infuzního pumpového systému.
Romanian: Înainte de a utiliza Fiasp în sistemul de pompare, trebuie să fi primit instrucțiuni complete cu privire la utilizare și informații despre măsurile ce trebuie luate în caz de boală, o valoare mare sau mică a glicemiei sau defectarea sistemului de pompare.
Czech: Stupnice inzulinu
Romanian: Scala insulinei
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct.6.1.
Czech: Celková expozice inzulinu aspart a maximální koncentrace po podání přípravku Fiasp byla o 30 % vyšší u starších subjektů ve srovnání s mladšími dospělými.
Romanian: Expunerea totală la insulină aspart și concentrația maximă după administrarea de Fiasp au fost cu 30% mai mari la subiecții vârstnici, în comparație cu subiecții adulți mai tineri.
Czech: Přípravek Fiasp má ve srovnání s přípravkem NovoRapid časnější nástup účinku (viz bod 5.2), což vede k následnému zvýšení účinku na snížení hladiny glukózy.
Romanian: Fiasp are un debut mai precoce al acțiunii comparativ cu NovoRapid (vezi pct. 5.2), ceea ce a condus la creșterea ulterioară a efectului de scădere a glicemiei.
Czech: Injekční lahvička je určena k použití s inzulinovými injekčními stříkačkami s odpovídající jednotkovou stupnicí (U-100 nebo 100 U/ml).
Romanian: Flaconul trebuie utilizat cu seringi pentru insulină cu scala de unități corespunzătoare (U-100 sau 100 U/ml).
Czech: Kožní alergické projevy zaznamenané u přípravku Fiasp (1,8 % vs. 1,5 % pro srovnávací přípravek) zahrnují ekzém, vyrážku, svědící vyrážku, kopřivku a dermatitidu.
Romanian: Manifestările alergice cutanate raportate asociate cu Fiasp (1,8% față de 1,5% pentru comparator) includ eczemă, erupție cutanată, erupție cutanată pruriginoasă, urticarie și dermatită.
Czech: • Zkontrolujte název a sílu na štítku zásobní vložky (Penfill) a ujistěte se, že se jedná o přípravek
Romanian: • Verificați denumirea și concentrația de pe eticheta cartușului (Penfill) pentru a vă asigura că este
Czech: Absolutní biologická dostupnost inzulinu aspart po subkutánním podání přípravku Fiasp do břišní stěny, deltoidní oblasti a stehna byla přibližně 80 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută de insulină aspart după administrarea subcutanată de Fiasp în abdomen, muṣchiul deltoid și coapsă a fost de aproximativ 80%.
Czech: U pacientů léčených v režimu bazál-bolus, kteří si zapomenou aplikovat dávku v čase jídla, se doporučuje změřit hladinu glukózy v krvi, aby posoudili, zda je dávka inzulinu nutná.
Romanian: Pacienții cu un regim de tratament bazal-bolus care uită să își administreze o doză prandială sunt sfătuiți să își monitorizeze valorile glicemiei și să decidă dacă este necesară o doză de insulină.
Czech: Ihned informujte ošetřujícího lékaře, pokud pocítíte příznaky srdečního selhání, jako jsou neobvyklá dušnost nebo rychlý nárůst hmotnosti či lokalizovaný otok (edém).
Romanian: Informați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți semne de insuficiență cardiacă, cum sunt scurtarea neobișnuită a respirației, creșterea rapidă în greutate sau umflături localizate (edeme).
Czech: Koncentrace insulinu aspart (pmol/l)
Romanian: Concentraţia de insulină aspart (pmol/l)
Czech: Kam si aplikovat injekci
Romanian: Unde se injectează