FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στη μελέτη εντάχθηκαν 69 άτομα σε 5 ομάδες: στην Ομάδα 1 εντάχθηκαν 11 άτομα που είχαν λάβει προηγουμένως 2 δόσεις του ζωντανού εξασθενημένου πανδημικού εμβολίου A/Vietnam/1203/2004 H5N1 (P/LAIV) το 2006-2007˙ στην Ομάδα 2 εντάθχηκαν 10 άτομα που είχαν λάβει προηγουμένως 2 δόσεις του A/Hong Kong/213/2003 H5N1 P/LAIV το 2007˙ στην Ομάδα 3 εντάχθηκαν 8 άτομα που είχαν λάβει προηγουμένως 2 δόσεις του A/British Columbia/CN-6/2004 H7N3 P/LAIV το 2010 (ως ομάδα ελέγχου του P/LAIV).
Lithuanian: pandemic live attenuated influenza vaccine, P/LAIV) A/Vietnam/1203/2004 H5N1; 2-oje buvo 10 tiriamųjų, 2007 metais paskiepytų 2 dozėmis P/LAIV A/Hong Kong/213/2003 H5N1; 3-ioje buvo 8 tiriamieji, 2010 metais paskiepyti 2 dozėmis P/LAIV A/British Columbia/CN-6/2004 H7N3 (P/LAIV kontrolinė grupė); 4-oje ir 5-oje buvo po 20 tiriamųjų, anksčiau neskiepytų LAIV ir nesirgusių H5 gripu.
Greek: Τοποθετήστε το άκρο ακριβώς μέσα στο άλλο ρουθούνι και με μία μόνο κίνηση, πιέστε το έμβολο όσο το δυνατόν ταχύτερα για τη χορήγηση του υπόλοιπου εμβολίου.
Lithuanian: Įkiškite antgalio viršūnę į kitą šnervę ir vienu judesiu kiek galite greičiau nuspauskite stūmoklį, kad likusi vakcinos dalis patektų į nosį.
Greek: Το στέλεχος του ιού της γρίππης που χρησιμοποιείται για το εμβόλιο σε περιόδους επίσημης κήρυξης πανδημίας γρίππης συνιστάται από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje esanti padermė yra oficialiai paskelbta pandemine ir rekomenduota Pasaulio sveikatos organizacijos.
Greek: Τα παιδιά ηλικίας κάτω των 12 μηνών δεν πρέπει να κάνουν αυτό το εμβόλιο λόγω του κινδύνου εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών.
Lithuanian: • jeigu vaikas yra jaunesnis kaip 12 mėnesių amžiaus. Jaunesnių kaip 12 mėnesių amžiaus vaikų negalima skiepyti šia vakcina dėl šalutinio poveikio pavojaus;
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα με το Πανδημικό εμβόλιο γρίππης H5N1 AstraZeneca, και τα εποχικά εμβόλια T/LAIV και Fluenz Tetra δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση συμβατικές μη κλινικές μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και ανάπτυξη, τοπικής ανοχής, και λοιμογόνου δράσης στο νευρικό σύστημα.
Lithuanian: Įprastų pandeminės vakcinos nuo gripo H5N1 AstraZeneca bei sezoninių vakcinų nuo gripo T/LAIV ir Fluenz Tetra kartotinių dozių toksiškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi, vietinio toleravimo ir neurovirulentiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Greek: Σε μια μελέτη με το τρισθενές ζωντανό εξασθενημένο εμβόλιο (Τ/LAIV) για την εποχική γρίππη, παρατηρήθηκε αυξημένη συχνότητα ιατρικώς σημαντικού συριγμού σε παιδιά ηλικίας 12-23 μηνών (βλέπε παράγραφο 4.8).
Lithuanian: seasonal live attenuated influenza vaccine, T/LAIV) tyrimas parodė dažnesnį klinikai reikšmingą švokštimą 12-23 mėnesių amžiaus.
Greek: Για τους λήπτες εικονικού φαρμάκου ανεξάρτητα από την ορολογική κατάσταση κατά την έναρξη, το ποσοστό οροαπόκρισης ήταν 6,3% τις Ημέρες 15 και 29 και 14,5% την Ημέρα 57.
Lithuanian: Paskiepytiems placebu, nepriklausomai nuo pradinės serologinės būklės, serologinio atsako dažnis po 15 ir 29 parų buvo po 6,3 %, o po 57 parų - 14,5 %.
Greek: 6 έως 35 M
Lithuanian: 6-35 mėn.
Greek: Λόγω της δυναμικής των αντιιικών παραγόντων για τη γρίππη να μειώνουν την αποτελεσματικότητα του Πανδημικού εμβολίου γρίππης H5N1 AstraZeneca, συνιστάται να μην χορηγείται το εμβόλιο έως 48 ώρες μετά τη διακοπή της αντι-ιϊκής αγωγής για τη γρίππη.
Lithuanian: Antivirusiniai vaistiniai preparatai nuo gripo gali sumažinti pandeminės vakcinos nuo gripo H5N1 AstraZeneca veiksmingumą, todėl šia vakcina rekomenduojama skiepyti tik praėjus 48 valandoms po gydymo antivirusiniais vaistiniais preparatais nuo gripo pabaigos.
Greek: Το ποσοστό του συριγμού δεν αυξήθηκε στους λήπτες του T/LAIV ηλικίας 24 μηνών και άνω.
Lithuanian: 24 mėnesių amžiaus ir vyresniems vaikams, paskiepytiems T/LAIV, švokštimo atvejų nepadažnėjo.
Greek: Αφαιρέστε το κλιπ διαμοιρασμού δόσης Για τη χορήγηση στο άλλο ρουθούνι, πιάστε και αφαιρέστε το εξάρτημα διαμοιρασμού δόσης από το έμβολο.
Lithuanian: Pašalinkite dozės padalinimo gnybtą Norėdami įpurkšti į kitą šnervę, suspauskite dozės padalinimo gnybtą ir nuimkite jį nuo stūmoklio.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα αναφορικά με τις πιθανές επιδράσεις του Πανδημικού εμβολίου γρίππης H5N1 AstraZeneca στην ανδρική και γυναικεία γονιμότητα.
Lithuanian: Galimo pandeminės vakcinos nuo gripo H5N1 AstraZeneca poveikio vyrų ir moterų vaisingumui duomenų nėra.
Greek: Προκειμένου να διερευνηθεί περαιτέρω η ασφάλεια και αντιδραστικότητα του Πανδημικού εμβολίου γρίππης H5N1 AstraZeneca, ο ΚΑΚ πρέπει να διεξάγει μια ανοιχτή παρεμβατική μελέτη ενός σκέλους για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της ανοσογονικότητας του Ρ/LAIV σε παιδιά και εφήβους ηλικίας από 12 μηνών έως κάτω των 18 ετών κατά τη διάρκεια της επόμενης πανδημίας.
Lithuanian: Siekiant gauti papildomų pandeminės vakcinos nuo gripo H5N1 AstraZeneca saugumo ir reaktogeniškumo duomenų, registruotojas turės atlikti atvirą vienos grupės intervencinį tyrimą P/LAIV saugumui ir imunogeniškumui vaikams ir paaugliams nuo 12 mėn.
Greek: • Μην χορηγήσετε ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ουσία που υπάρχει σε πολλά φάρμακα η οποία χρησιμοποιείται για την ανακούφιση του πόνου και τη μείωση του πυρετού) σε παιδιά για 4 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό με το Πανδημικό εμβόλιο γρίππης H5N1 AstraZeneca εκτός εάν σας δοθούν διαφορετικές οδηγίες από τον γιατρό, τον νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιός σας.
Lithuanian: • Pandemine vakcina nuo gripo H5N1 AstraZeneca paskiepytiems vaikams 4 savaites neduokite acetilsalicilo rūgšties, kurios yra daugelio vaistų nuo skausmo ir karščiavimo sudėtyje, jeigu to nenurodė gydytojas, slaugytoja ar vaistininkas.
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος Πολύ συχνές: Κεφαλαλγία
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Labai dažnas: galvos skausmas.
Greek: Το Πανδημικό εμβόλιο γρίππης H5N1 AstraZeneca δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε βρέφη ηλικίας κάτω των 12 μηνών για λόγους ασφάλειας σχετιζόμενους με αυξημένα ποσοστά νοσηλειών και συριγμού σε αυτόν τον πληθυσμό (βλ. παράγραφο 4.8).
Lithuanian: Jaunesniems kaip 12 mėnesių amžiaus kūdikiams pandeminės vakcinos nuo gripo H5N1 AstraZeneca vartoti negalima dėl saugumo problemų (ryšium su hospitalizacijos ir švokštimo dažnių padidėjimu šioje populiacijoje, žr. 4.8 skyrių).
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος,του θώρακα και του μεσοθωράκιου Πολύ συχνές: Ρινική συμφόρηση/ρινόρροια Όχι συχνές: Επίσταξη
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Labai dažnas: nosies užgulimas ar varvėjimas.
Greek: Μελέτες ενηλίκων
Lithuanian: Suaugusiųjų tyrimai
Greek: Ο ασθενής μπορεί να αναπνέει κανονικά κατά τη διάρκεια της χορήγησης του εμβολίου - δεν χρειάζεται να εισπνέει ενεργά ή έντονα από τη μύτη.
Lithuanian: Purškiant vakciną pacientas gali kvėpuoti normaliai - specialiai įkvėpti per burną ar per nosį nereikia.
Greek: Μείωση στην επιβεβαιωμένη με καλλιέργεια νόσηση από γρίππη σε σχέση με το ενέσιμο αντιγριππικό εμβόλιο.
Lithuanian: Sergamumo pasėliu patvirtintu gripu sumažėjimas lyginant su placebu.
Greek: Σε κλινικές μελέτες με ενήλικες που έλαβαν το Πανδημικό εμβόλιο γρίππης H5N1 AstraZeneca, οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν πονοκέφαλος και λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού (φλεγμονή της μύτης, του λαιμού και των ιγμορείων).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pandemine vakcina nuo gripo H5N1 AstraZeneca paskiepytiems suaugusiesiems dažniausias šalutinis poveikis buvo galvos skausmas ir viršutinių kvėpavimo takų infekcija (nosies, gerklės ar pridėtinių nosies ančių uždegimas).
Greek: Τοποθετήστε το εξάρτημα προσαρμογής Με τον ασθενή σε όρθια θέση, τοποθετήστε το άκρο του ρύγχους ακριβώς μέσα στο ρουθούνι για να διασφαλίσετε τη χορήγηση του Πανδημικού εμβολίου γρίππης H5N1 AstraZeneca στο εσωτερικό της μύτης.
Lithuanian: Aplikatoriaus padėtis Pacientui esant vertikalioje padėtyje, įkiškite antgalio viršūnę į šnervę, kad pandeminė vakcina nuo gripo H5N1 AstraZeneca patektų į nosį.
Greek: Οι λήπτες του εμβολίου θα πρέπει να ενημερώνονται ότι το Πανδημικό εμβόλιο γρίππης H5N1 AstraZeneca περιέχει ζωντανό εξασθενημένο ιό και έχει τη δυνατότητα μετάδοσης του ιού σε ανοσοκατασταλμένα άτομα κατά την επαφή.
Lithuanian: Pandemine vakcina nuo gripo H5N1 AstraZeneca skiepijami žmonės turi būti informuoti, kad tai susilpninta gyva viruso vakcina, nuo kurios gali apsikrėsti kontaktuojantys asmenys, turintys sutrikusį imunitetą.
Greek: Το πανδημικό εμβόλιο γρίππης H5N1 AstraZeneca είναι ένα εμβόλιο για την πρόληψη της γρίππης σε περιόδους επίσημης κήρυξης πανδημίας γρίππης.
Lithuanian: Pandeminė gripo vakcina H5N1 AstraZeneca yra skirta apsaugai nuo gripo, kai oficialiai paskelbiama pandemija.
Greek: Συνολικά, 20 άτομα (12 στο T/LAIV, 0,3%˙ 8 στο ενέσιμο αντιγριππικό εμβόλιο, 0,2%) νοσηλεύθηκαν για ιατρικά σημαντικό συριγμό.
Lithuanian: Dėl medicinine prasme reikšmingo švokštimo iš viso hospitalizuota 20 vaikų: 12 (0,3 %) paskiepytų T/LAIV ir 8 (0,2 %) paskiepyti švirkščiama vakcina nuo gripo.
Greek: • σε περίπτωση που είχατε εκδηλώσει στο παρελθόν σοβαρή αλλεργική αντίδραση (δηλ., απειλητική για τη ζωή) στα αυγά, στις πρωτεΐνες των αυγών, στη γενταμικίνη, ή στη ζελατίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του εμβολίου (αναφέρονται στην παράγραφο 6 "Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες").
Lithuanian: pavojinga gyvybei) alerginė reakcija kiaušiniams, jų baltymams, gentamicinui, želatinai arba bet kuriai pagalbinei šios vakcinos medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje „Pakuotės turinys ir kita informacija").
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι σακχαρόζη, διβασικό φωσφορικό κάλιο, μονοβασικό φωσφορικό κάλιο, ζελατίνη (χοίρεια, Τύπου A), υδροχλωρική αργινίνη, μονοϋδρικό γλουταμινικό μονονάτριο και ύδωρ για ενέσιμα.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: sacharozė, dikalio fosfatas, kalio-divandenilio fosfatas, želatina (kiaulės, A tipo), arginino hidrochloridas, mononatrio glutamatas monohidratas ir injekcinis vanduo.
Greek: Η αποβολή του ιού H5N1 του εμβολίου σε ενήλικες ήταν εξαιρετικά περιορισμένη.
Lithuanian: Iš suaugusiųjų organizmo H5N1 vakcinos viruso išskiriama labai mažai.
Greek: Πίνακας 2 Σχετική αποτελεσματικότητα του T/LAIV σε ελεγχόμενες με ενεργό φάρμακο παιδιατρικές μελέτες με ενέσιμο εμβόλιο εποχικής γρίππης
Lithuanian: T/LAIV santykinis veiksmingumas, lyginant su švirkščiamąja vakcina nuo gripo, aktyviai kontroliuotų vaikų tyrimų metu
Greek: Τοποθετήστε το εξάρτημα προσαρμογής Με τον ασθενή σε όρθια θέση, τοποθετήστε το άκρο ακριβώς μέσα στο ρουθούνι για να διασφαλιστεί η χορήγηση του Πανδημικού εμβολίου γρίππης H5N1
Lithuanian: Aplikatoriaus padėtis Pacientui esant vertikalioje padėtyje, įkiškite antgalio viršūnę į šnervę, kad pandeminė vakcina nuo gripo H5N1
Greek: Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα 10 εξαρτήματα ρινικής προσαρμογής μίας χρήσης (0,2 ml έκαστο)
Lithuanian: Nosies purškalas (suspensija) 10 vienkartinių nosies aplikatorių po 0,2 ml
Greek: Από τα άτομα που δεν είχαν ποτέ λάβει P/LAIV, μόνο το 10% παρουσίασαν ≥4-πλάσιες αυξήσεις μέχρι την Ημέρα 7.
Lithuanian: Pažymėtina, kad tas pats rodiklis ≥ 4 kartus per 7 paras padidėjo tik 10 % anksčiau P/LAIV neskiepytų tiriamųjų.
Greek: • Το Πανδημικό εμβόλιο γρίππης H5N1 AstraZeneca δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Lithuanian: • Pandeminė vakcina nuo gripo H5N1 AstraZeneca gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Greek: Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα):
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau 1 iš 10 žmonių):
Greek: Σε μια μελέτη (AV010) παιδιών και εφήβων ηλικίας 9 έως 17 ετών με μέτριο έως βαρύ άσθμα (εποχικό T/LAIV: n=24, εικονικό φάρμακο: n=24), το πρωτεύον κριτήριο ασφάλειας, η μετοβολή στο ποσοστό του προβλεπόμενου βιαίως εκπνεόμενου όγκου σε 1 δευτερόλεπτο (FEV1) μετρούμενου πριν και μετά τον εμβολιασμό, δεν διέφερε μεταξύ των σκελών θεραπείας.
Lithuanian: Tyrimo AV010 metu 9-17 metų amžiaus vaikai ir paaugliai, sirgę vidutinio sunkumo ar sunkia astma, buvo paskiepyti sezonine T/LAIV (n = 24) arba placebu (n = 24).
Greek: Στην κλινική μελέτη CIR 239, η ασφάλεια, η λοιμογόνος δράση και η ανοσογονικότητα ενός ζωντανού εξασθενημένου εμβολίου προερχόμενου από το στέλεχος γρίππης A/Hong Kong/213/2003 (H5N1) αξιολογήθηκαν σε 17 άτομα που νοσηλεύονταν σε απομόνωση τα οποία έλαβαν μία δόση του εμβολίου των 10
Lithuanian: Klinikinio tyrimo CIR 239 metu buvo vertinami gyvos susilpnintos vakcinos, gautos iš izoliuotų A/Hong Kong/213/2003 (H5N1) gripo virusų, saugumas, infektyvumas ir imunogeniškumas.
Greek: AstraZeneca A.E. Τηλ: +30 2-10 6871500
Lithuanian: Τηλ: +30 2-10 6871500
Greek: TCID50 με ενδορρινική χορήγηση, 16 εκ των οποίων έλαβαν μια δεύτερη δόση 4-8 εβδομάδες αργότερα.
Lithuanian: median tissue culture infectious dose, TCID50); 16 iš jų paskiepyti antra doze po 4-8 sav.
Greek: Σε μια ελεγχόμενη με ενεργό φάρμακο κλινική μελέτη (MI-CP111) η οποία διεξήχθη με το T/LAIV σε σύγκριση με ενέσιμο τριδύναμο αντιγριππικό εμβόλιο, παρατηρήθηκαν αυξημένα ποσοστά νοσηλειών (για οποιαδήποτε αιτία) για διάστημα 180 ημερών μετά την τελευταία δόση του εμβολιασμού σε βρέφη ηλικίας 6-11 μηνών (6,1% για το T/LAIV έναντι 2,6% για το ενέσιμο αντιγριππικό εμβόλιο).
Lithuanian: Šis tyrimas parodė dažnesnį 6-11 mėnesių amžiaus kūdikių hospitalizavimą dėl bet kurios priežasties per 180 parų nuo paskutinio skiepijimo (hospitalizuota 6,1 % T/LAIV ir 2,6 % švirkščiama vakcina nuo gripo paskiepytų vaikų).
Greek: 11 έως 24 M 1.150
Lithuanian: 11-24 mėn.
Greek: Οι ασθενείς που εμβολιάστηκαν με το A/Vietnam/1203/2004 P/LAIV ή το A/Hong Kong/213/2003 P/LAIV παρουσίασαν σημαντικά καλύτερη ανταπόκριση σε μία δόση του αδρανοποιημένου εμβολίου H5N1 σε σχέση με τους ασθενείς που δεν είχαν ποτέ εμβολιασθεί με P/LAIV.
Lithuanian: P/LAIV arba A/Hong Kong/213/2003 P/LAIV, atsakas į vieną inaktyvuotos vakcinos nuo H5N1 dozę buvo reikšmingai stipresnis negu anksčiau neskiepytiems P/LAIV. Anksčiau A/Vietnam/1203/2004
Greek: Επτά από 11 (64%) άτομα στην Ομάδα 1 (ca A/Vietnam/1204/2004 [H5N1]) παρουσίασαν ≥4-πλάσιες αυξήσεις του τίτλου αντισωμάτων στη δοκιμασία HAI μέχρι την Ημέρα 7 μετά τη λήψη του αδρανοποιημένου εμβολίου, με γεωμετρικό μέσο τίτλο (GMT) 165 και εύρος τίτλου 20 έως 1280 στους ανταποκριθέντες.
Lithuanian: 7 iš 11 (64 %) 1 grupės tiriamųjų (jie paskiepyti inaktyvuota ca A/Vietnam/1204/2004 [H5N1] vakcina) HAI antikūnų titras per 7 paras padidėjo ≥ 4 kartus, atsaką turėjusių tiriamųjų titro geometrinis vidurkis (angl.
Greek: D153-P514 Ευρώπη 6 έως 71 M 2.085 2002-2003
Lithuanian: D153-P514 Europa 6-71 mėn.
Greek: Εάν ισχύει οποιοδήποτε από αυτά, ενημερώστε τον γιατρό, τον νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Jeigu yra kuri nors iš šių problemų, apie tai pasakykite gydytojui, slaugytojai arba vaistininkui.
Greek: Δεν υπήρξαν στοιχεία που να αποδεικνύουν σημαντικές ανεπιθύμητες εκβάσεις στη μητέρα σε 138 έγκυες γυναίκες με ιστορικό λήψης εποχικού T/LAIV εμβολίου σε μια βάση δεδομένων αξιώσεων ασφαλιστικής αποζημίωσης στις ΗΠΑ. Σε περισσότερες από 300 αναφορές περιστατικών στην βάση δεδομένων ασφάλειας της AstraZeneca χορήγησης του εμβολίου σε έγκυες γυναίκες, δεν παρατηρήθηκαν ασυνήθεις επιπλοκές της κύησης ή εκβάσεις στο έμβρυο.
Lithuanian: Nėščių moterų skiepijimo T/LAIV ir sezonine Fluenz Tetra vakcina duomenų kiekis yra vidutinis. JAV prašymų dėl sveikatos draudimo kompensacijų duomenų bazėje nerasta įrašų apie reikšmingą kenksmingą poveikį 138 nėščioms moterims, kurių skiepijimas sezonine T/LAIV vakcina užfiksuotas.
Greek: Υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα αναφορικά με τη συγχορήγηση του εποχικού τριδύναμου ενδορρινικού ζωντανού εξασθενημένου εμβολίου (T/LAIV) με ζωντανά εξασθενημένα εμβόλια (εμβόλιο ιλαράς, παρωτίτιδας και ερυθράς (MMR), εμβόλιο ανεμευλογιάς, και από του στόματος χορηγούμενο εμβόλιο πολιομυελίτιδας) και δείχνουν ότι η ταυτόχρονη χορήγηση του Πανδημικού εμβολίου γρίππης H5N1 AstraZeneca με αυτά τα ζωντανά εμβόλια μπορεί να είναι αποδεκτή.
Lithuanian: Yra ištirtas sezoninės trivalentinės gyvosios vakcinos nuo gripo, purškiamos į nosį (T/LAIV), vartojimas kartu su gyvosiomis susilpnintomis vakcinomis (tymų, parotito ir raudonukės vakcina, vėjaraupių vakcina ir per burną vartojama vakcina nuo poliomielito).
Greek: Μετά από 1 ή 2 δόσεις του εμβολίου των 10
Lithuanian: Paskiepijus viena arba dviem
Greek: Για το H7N9 P/LAIV, 8 από τα 14 άτομα που έλαβαν μία δόση του εμβολίου και 13 από τα 16 άτομα που έλαβαν δύο δόσεις του εμβολίου παρουσίασαν ισχυρές αντισωματικές απαντήσεις.
Lithuanian: Tiriant H7N9 P/LAIV, stiprus antikūnų atsakas pasireiškė 8 iš 14 tiriamųjų, paskiepytų viena doze, ir 13 iš 16 tiriamųjų, paskiepytų dviem dozėmis (didžiausias titras taip pat susidarė per 14 parų).
Greek: Προκειμένου να καθοριστεί η διάρκεια ζωής του Πανδημικού εμβολίου γρίππης H5N1 AstraZeneca, σε ένα στέλεχος-ειδική βάση, ο ΚΑΚ θα πρέπει να δημιουργήσει δεδομένα σταθερότητας strain-specific για την πραγματική
Lithuanian: Siekiant nustatyti padermėms specifinį pandeminės vakcinos nuo gripo H5N1 AstraZeneca tinkamumo laiką, registruotojas turės gauti aktualiai pandemijos padermei specifinius stabilumo duomenis.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Πανδημικό εμβόλιο γρίππης H5N1 AstraZeneca Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Lithuanian: Kaip laikyti pandeminę vakciną nuo gripo H5N1 AstraZeneca Pakuotės turinys ir kita informacija
Greek: Τι είναι το πανδημικό εμβόλιο γρίππης H5N1 AstraZeneca και ποια είναι η χρήση του
Lithuanian: Kas yra pandeminė vakcina nuo gripo H5N1 AstraZeneca ir kam ji vartojama
Greek: • Το Πανδημικό εμβόλιο γρίππης H5N1 AstraZeneca χορηγείται ως διαιρεμένη δόση στα δύο ρουθούνια όπως περιγράφεται παρακάτω.
Lithuanian: • Pandeminė vakcina nuo gripo H5N1 AstraZeneca vartojama padalijus dozę į abi šnerves kaip aprašyta žemiau.
Greek: Το Πανδημικό εμβόλιο γρίππης H5N1 AstraZeneca δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Lithuanian: Pandeminė vakcina nuo gripo H5N1 AstraZeneca gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Greek: Δείγματα ορού ήταν διαθέσιμα από 7 άτομα στην Ομάδα 3 την Ημέρα 28 και από 18 άτομα στην Ομάδα 5 την Ημέρα 56.
Lithuanian: Tirti 7 trečios grupės tiriamųjų 28-os paros serumo mėginiai ir 18 penktos grupės tiriamųjų 56-os paros serumo mėginiai.
Greek: Τα άτομα στις Ομάδες 1 έως 4 έλαβαν εφάπαξ δόση των 45-μg του αδρανοποιημένου πανδημικού εμβολίου A/Vietnam/1203/2004 (P/IIV) ενώ τα άτομα στην Ομάδα 5 έλαβαν 2 δόσεις, με χρονική απόσταση μεταξύ τους περίπου 28 ημερών.
Lithuanian: pandemic inactivated influenza vaccine, P/IIV) A/Vietnam/1203/2004, 5 grupės - dviem šios vakcinos dozėmis maždaug 28 parų intervalu.
Greek: Το στέλεχος του ιού της γρίππης στο Πανδημικό εμβόλιο γρίππης H5N1 AstraZeneca είναι (α) προσαρμοσμένο στο ψύχος (ca)˙ (β) ευαίσθητο στη θερμοκρασία (ts)˙ και (γ) εξασθενημένο (att).
Lithuanian: Pandeminės vakcinos nuo gripo H5N1 AstraZeneca sudėtyje esanti gripo viruso padermė yra: a) adaptuota šalčiui (angl.
Greek: Ο ιός του Πανδημικού εμβολίου γρίππης H5N1 AstraZeneca αναπτύσσεται σε αυγά κότας.
Lithuanian: Virusai pandeminei vakcinai nuo gripo H5N1 AstraZeneca auginami vištų kiaušiniuose.
Greek: Το T/LAIV επέδειξε υπεροχή στις 3 ελεγχόμενες με ενεργό φάρμακο μελέτες με το ενέσιμο εμβόλιο γρίππης.
Lithuanian: 3 aktyviai kontroliuoti tyrimai parodė T/LAIV pranašumą prie švirkščiamą vakciną nuo gripo.
Greek: Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας ή αναζητήστε επείγουσα ιατρική φροντίδα εάν παρουσιάσετε κάποια από τις προαναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Lithuanian: Jeigu pastebėtumėte kurį nors iš aukščiau nurodytų sutrikimų, nedelsdami praneškite savo gydytojui arba kreipkitės skubios medicininės pagalbos.
Greek: Μετά τη χορήγηση της μισής δόσης στο ένα ρουθούνι, χορηγήστε την άλλη μισή δόση στο άλλο ρουθούνι αμέσως ή λίγο αργότερα.
Lithuanian: Įpurškę pusę dozės į vieną šnervę, iš karto arba netrukus įpurkškite kitą pusę į kitą šnervę.
Greek: Πιέστε το έμβολο Με μια μόνο κίνηση, πιέστε το έμβολο όσο το δυνατόν ταχύτερα μέχρι το κλιπ διαμοιρασμού της δόσης να σας εμποδίσει να προχωρήσετε περαιτέρω.
Lithuanian: Nuspauskite stūmoklį Vienu judesiu kiek galite greičiau nuspauskite stūmoklį, kol judesį sustabdys dozės padalinimo gnybtas.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τη χρήση του Πανδημικού εμβολίου γρίππης H5N1 AstraZeneca σε έγκυες γυναίκες.
Lithuanian: Nėštumas Pandeminės vakcinos nuo gripo H5N1 AstraZeneca vartojimo nėštumo metu duomenų nėra.
Greek: Τρόπος χορήγησης Η ανοσοποίηση πρέπει να πραγματοποιείται με ρινική χορήγηση.
Lithuanian: Vartojimo metodas Imunizacija turi būti atliekama vartojant į nosį.
Greek: Πίνακα
Lithuanian: Serija
Greek: Δεν πρέπει να σας χορηγηθεί το Πανδημικό εμβόλιο γρίππης H5N1 AstraZeneca:
Lithuanian: Pandemine vakcina nuo gripo H5N1 AstraZeneca skiepytis negalima:
Greek: • πόνοι των μυών
Lithuanian: • raumenų skausmai.
Greek: • ρινική καταρροή ή συμφόρηση (μπούκωμα)
Lithuanian: • nosies varvėjimas ar užgulimas;
Greek: Τα παιδιά και οι έφηβοι ηλικίας κάτω των 18 ετών που λαμβάνουν θεραπεία με σαλικυλικά πρέπει να αποφεύγουν τον εμβολιασμό με το Πανδημικό εμβόλιο γρίππης H5N1 AstraZeneca (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Jaunesnių kaip 18 metų amžiaus vaikų ir paauglių, kurie vartoja salicilatų, skiepijimo pandemine vakcina nuo gripo H5N1 AstraZeneca duomenų nėra.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα αναφορικά με την ασφάλεια της ενδορρινικής χορήγησης του Πανδημικού εμβολίου γρίππης H5N1 AstraZeneca σε παιδιά με κρανιοπροσωπικές δυσμορφίες που δεν έχουν διορθωθεί.
Lithuanian: Pandeminės vakcinos nuo gripo H5N1 AstraZeneca vartojimo į nosį vaikams, turintiems nekoreguotų kaukolės ir veido formavimosi ydų, saugumo duomenų nėra.
Greek: Αυτό το εμβόλιο διατίθεται ως ένα ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα σε εξάρτημα ρινικής προσαρμογής μίας χρήσης (0,2 ml) σε μέγεθος συσκευασίας των 10 τεμαχίων.
Lithuanian: Pakuotėje yra 10 šios vakcinos nosies purškalo (suspensijos) vienkartinių nosies aplikatorių po 0,2 ml.
Greek: Όλα τα παιδιά θα λάβουν μια δεύτερη, επαναληπτική δόση μετά από ένα διάστημα τουλάχιστον 4 εβδομάδων.
Lithuanian: Praėjus ne mažiau kaip 4 savaitėms, visi vaikai skiepijami antra doze.
Greek: Τα αντίστοιχα ποσοστά για βρέφη και νήπια ηλικίας 12-23 μηνών ήταν 5,4% και 3,6% για το T/LAIV και το ενέσιμο αντιγριππικό εμβόλιο, αντίστοιχα.
Lithuanian: Atitinkamai švokštimas pasireiškė 5,4 % 12-23 mėnesių amžiaus kūdikių, paskiepytų T/LAIV, ir 3,6 % paskiepytų švirkščiama vakcina nuo gripo.
Greek: Παρομοίως, από το σύστημα VAERS, σε 113 αναφορές έγκυων γυναικών που είχαν λάβει το Μονοδύναμο Ενδορρινικό Ζωντανό Εμβόλιο (H1N1) 2009 της AstraZeneca, δεν παρατηρήθηκαν ασυνήθεις επιπλοκές της κύησης ή εκβάσεις στο έμβρυο.
Lithuanian: Neįprastų nėštumo komplikacijų ir neįprastų vaisiaus baigčių taip pat neužfiksuota 113 VAERS esančių pranešimų apie nėščių moterų skiepijimą AstraZeneca H1N1 2009 metų monovalentine gyva vakcina į nosį.
Greek: Η δόση είναι ένας ψεκασμός (0,1 ml) σε κάθε ρουθούνι.
Lithuanian: Viena dozė - po vieną įpurškimą (0,1 ml) į kiekvieną šnervę.
Greek: Μια πανδημική γρίπη μπορεί να προσβάλει άτομα ανά τον κόσμο και να προκαλέσει πολλούς θανάτους.
Lithuanian: Pandeminiu gripu žmonės gali užsikrėsti visame pasaulyje ir nuo jo gali mirti daug žmonių.
Greek: Το εμβόλιο αυτό προορίζεται να συμβάλλει στην αντιμετώπιση τυχόν μελλοντικής πανδημίας.
Lithuanian: Ši vakcina skirta padėti suvaldyti būsimą pandemiją.
Greek: Ωστόσο, ένα δεύτερο εμβόλιο που δρα με διαφορετικό τρόπο είναι σε θέση να δημιουργήσει αντισώματα τα οποία μπορούν να μετρηθούν εύκολα.
Lithuanian: Tačiau antroji vakcina, kuri veikia kitaip, gali paskatinti susidaryti antikūnus, kurių kiekį galima lengvai įvertinti.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού επισήμανε ότι με την προετοιμασία για μια δυνητική πανδημία γρίπης σε παιδιά και εφήβους εκπληρώνεται μια σημαντική ιατρική ανάγκη.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) atkreipė dėmesį į tai, kad pasiruošti vaikus ir paauglius apsaugoti nuo galimos gripo pandemijos reiškia patenkinti svarbų medicininį poreikį.
Greek: Μπορεί να προσβάλει ιδιαίτερα παιδιά που δεν νόσησαν από εποχική γρίπη ή δεν υποβλήθηκαν στο παρελθόν σε εμβολιασμό κατά της γρίπης.
Lithuanian: Visų pirma juo gali užsikrėsti vaikai, dar nesirgę sezoniniu gripu arba anksčiau neskiepyti nuo gripo.