FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: At Week 52, a decline from Baseline in percent predicted FVC of ≥10% or death was seen in 17% of patients receiving Esbriet compared to 32% receiving placebo (Table 4).
Portuguese: observou-se uma diminuição da FVC percentual prevista relativamente ao nível inicial ≥10 % ou morte em 17 % dos doentes a receber Esbriet, em comparação com 32 % a receber placebo (Tabela 4).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 801 mg pirfenidone.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido contém 801 mg de pirfenidona.
English: The primary endpoint was the change from Baseline to Week 52 in percent predicted FVC.
Portuguese: O parâmetro primário de avaliação final foi a alteração da FVC percentual prevista, desde o nível inicial até à Semana 52.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Esbriet 267 mg hard capsules
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Esbriet 267 mg cápsulas
English: However, treatment with Esbriet reduced the decline of percent predicted FVC from Baseline at Weeks 24 (p<0.001), 36 (p=0.011), and 48 (p=0.005).
Portuguese: Contudo, o tratamento com Esbriet reduziu a diminuição da FVC percentual prevista, desde o nível inicial até às Semanas 24 (p<0,001), 36 (p=0,011) e 48 (p=0,005).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Esbriet 801 mg film-coated tablets Pirfenidone
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Esbriet 801 mg comprimidos revestidos por película Pirfenidona
English: ● Days 8 to 14: two capsules, three times a day (1602 mg/day)
Portuguese: • Dias 8 a 14: duas cápsulas, três vezes por dia (1.602 mg/dia)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 267 mg pirfenidone.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada cápsula contém 267 mg de pirfenidona.
English: Table 3 Categorical assessment of change from Baseline to Week 72 in percent predicted FVC in study PIPF-006
Portuguese: Tabela 3 Avaliação da alteração por categoria desde o nível inicial até à semana 72, da FVC percentual prevista, no estudo PIPF-006 Pirfenidona
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 534 mg pirfenidone.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido contém 534 mg de pirfenidona.
English: Each film-coated tablet contains 534 mg of pirfenidone.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 534 mg de pirfenidona.
English: Table 2 Categorical assessment of change from Baseline to Week 72 in percent predicted FVC in study PIPF-004
Portuguese: Tabela 2 Avaliação da alteração por categoria desde o nível inicial até à semana 72, da FVC percentual prevista, no estudo PIPF-004 Pirfenidona
English: Treatment with Esbriet also significantly reduced the decline of percent predicted FVC from Baseline at Weeks 24 (p=0.014), 36 (p<0.001), 48 (p<0.001), and 60 (p<0.001).
Portuguese: O tratamento com Esbriet também reduziu significativamente a diminuição da FVC percentual prevista, desde o nível inicial até às Semanas 24 (p=0,014), 36 (p<0,001), 48 (p<0,001) e 60 (p<0,001).
English: 2-week treatment initiation pack: multipack containing 63 (1 pack containing 1 blister of 21 and 1 pack containing 2 blisters of 21) film-coated tablets
Portuguese: Embalagem de início de tratamento de 2 semanas: embalagem múltipla contendo 63 (1 embalagem contendo 1 blister de 21 e 1 embalagem contendo 2 blisters de 21) comprimidos revestidos por película
English: Each film-coated tablet contains 801 mg of pirfenidone.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 801 mg de pirfenidona.
English: Esbriet therapy should not be used in patients with severe renal impairment (CrCl <30 ml/min) or end stage renal disease requiring dialysis (see sections 4.3 and 5.2).
Portuguese: A terapêutica com Esbriet não deve ser utilizada em doentes com compromisso renal grave (Clcr <30 ml/min) ou doença renal em fase terminal que implique diálise (ver secções 4.3 e 5.2).
English: Mutlipack: 63 (1 pack containing 1 blister of 21 and 1 pack containing 2 blisters of 21) filmcoated tablets
Portuguese: Embalagem múltipla: 63 (1 embalagem contendo 1 blister de 21 e 1 embalagem contendo 2 blisters de 21) comprimidos revestidos por película
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/667/011 90 tablets
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/11/667/011 90 comprimidos
English: Each film-coated tablet contains 267 mg of pirfenidone.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 267 mg de pirfenidona.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Roche Registration GmbH
Portuguese: Roche Registration GmbH
English: Other therapies that are inhibitors of both CYP1A2 and one or more other CYP isoenzymes involved in the metabolism of pirfenidone (e.g. CYP2C9, 2C19, and 2D6) should be avoided during pirfenidone treatment.
Portuguese: Durante o tratamento com a pirfenidona, é aconselhável evitar outras terapêuticas que sejam inibidoras da CYP1A2 e de uma ou mais isoenzimas CYP diferentes, envolvidas no metabolismo da pirfenidona (por exemplo, CYP2C9, 2C19 e 2D6).
English: ● If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Portuguese: • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
English: 2 bottles each containing 21 film-coated tablets (42 film-coated tablets in total) 1 bottle containing 42 film-coated tablets 1 bottle containing 90 film-coated tablets 2 bottles each containing 90 film-coated tablets (180 film-coated tablets in total) 1 bottle containing 180 film-coated tablets
Portuguese: 1 frasco contendo 42 comprimidos revestidos por película 1 frasco contendo 90 comprimidos revestidos por película 2 frascos contendo 90 comprimidos revestidos por película (180 comprimidos revestidos por película no total)
English: What Esbriet contains
Portuguese: Qual a composição de Esbriet
English: The film coat consists of: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc, iron oxide red (E172) and iron oxide black (E172)
Portuguese: O revestimento por película consiste em: álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171), macrogol 3350, talco, óxido de ferro vermelho (E172) e óxido de ferro negro (E172).
English: EU/1/11/667/005 EU/1/11/667/006 EU/1/11/667/007 EU/1/11/667/008 EU/1/11/667/009
Portuguese: EU/1/11/667/005 EU/1/11/667/006 EU/1/11/667/007 EU/1/11/667/008 EU/1/11/667/009 EU/1/11/667/010 EU/1/11/667/011 EU/1/11/667/012 EU/1/11/667/013 EU/1/11/667/014 EU/1/11/667/015 EU/1/11/667/016 EU/1/11/667/017 EU/1/11/667/018 EU/1/11/667/019 EU/1/11/667/020 EU/1/11/667/021
English: Concomitant use of strong inducers of CYP1A2 including smoking should be avoided during Esbriet therapy based on the observed relationship between cigarette smoking and its potential to induce CYP1A2.
Portuguese: Com base na relação observada entre o consumo de tabaco e o potencial de indução da CYP1A2, a utilização concomitante de indutores fortes da CYP1A2, incluindo o tabaco, deve ser evitada durante a terapêutica com Esbriet.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/667/009 21 tablets
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/11/667/009 21 comprimidos
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 267 mg pirfenidone.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido contém 267 mg de pirfenidona.
English: The film coat consists of: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc, iron oxide yellow (E172) and iron oxide red (E172)
Portuguese: O revestimento por película consiste em: álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171), macrogol 3350, talco, óxido de ferro amarelo (E172) e óxido de ferro vermelho (E172).
English: The film coat consists of: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc, iron oxide yellow (E172)
Portuguese: O revestimento por película consiste em: álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171), macrogol 3350, talco, óxido de ferro amarelo (E172).
English: ● dizziness
Portuguese: • sonolência
English: Initiation Pack
Portuguese: Embalagem de início de tratamento
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON Film-coated Tablets in Blisters
Portuguese: INFORMAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM Comprimidos Revestidos por Película em Blisters
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL - BOTTLE 70 ML
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NA EMBALAGEM PRIMÁRIA RÓTULO - FRASCO DE 70 ML
English: Esbriet 267 mg film-coated tablets are yellow, oval, biconvex film-coated tablets, debossed with “PFD”.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Esbriet 267 mg são amarelos, ovais, biconvexos com a gravação “PFD”.
English: Esbriet 534 mg film-coated tablets are orange, oval, approximately 1.6 x 0.8 cm biconvex film-coated tablets, debossed with “PFD”.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de 534 mg de Esbriet são cor de laranja, ovais, biconvexos com aproximadamente 1.6 x 0.8 cm e a gravação “PFD”.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Esbriet 267 mg film-coated tablets Pirfenidone
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Esbriet 267 mg comprimidos revestidos por película Pirfenidona
English: Multipack containing 252 (3 packs each containing 4 blisters of 21) film-coated tablets
Portuguese: Embalagem múltipla contendo 252 (3 embalagens contendo cada uma 4 blisters de 21) comprimidos revestidos por película
English: Esbriet 534 mg film-coated tablets are orange, oval, biconvex film-coated tablets, debossed with “PFD”.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Esbriet 534 mg são cor de laranja, ovais, biconvexos com a gravação “PFD”.
English: Esbriet 267 mg film-coated tablets are yellow, oval, approximately 1.3 x 0.6. cm biconvex film-coated tablets, debossed with “PFD”.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de 267 mg de Esbriet são amarelos, ovais, biconvexos com aproximadamente 1.3 x 0.6 cm e a gravação “PFD”.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Esbriet 267 mg hard capsules Pirfenidone
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Esbriet 267 mg cápsulas Pirfenidona
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - BOTTLE 250 ML
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE CARTÃO - FRASCO DE 250 ML
English: ● If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Portuguese: • Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
English: Film coat
Portuguese: Revestimento por película
English: Immune system disorders Uncommon
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Pouco frequentes Angioedema1
English: Esbriet 801 mg film-coated tablets are brown, oval, biconvex film-coated tablets, debossed with “PFD”.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Esbriet 801 mg são castanhos, ovais, biconvexos com a gravação “PFD”.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/667/016 63 tablets (21 + 42)
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/11/667/016 63 comprimidos (21 + 42)
English: Esbriet 801 mg film-coated tablets are brown, oval, approximately 2 x 0.9 cm biconvex film-coated tablets, debossed with “PFD”.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de 801 mg de Esbriet são castanhos, ovais, biconvexos com aproximadamente 2 x 0.9 cm e a gravação “PFD”.
English: Continuation pack: multipack containing 252 (3 packs each containing 4 blisters of 21) film-coated tablets
Portuguese: Embalagem de manutenção: embalagem múltipla contendo 252 (3 embalagens contendo cada uma 4 blisters de 21) comprimidos revestidos por película
English: Asthenia; non-cardiac chest pain Injury poisoning and procedural complications Common
Portuguese: Astenia; dor torácica não-cardíaca
English: 267 mg tablet Iron oxide yellow (E172) 534 mg tablet Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) 801 mg tablet Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172)
Portuguese: Comprimido de 801 mg Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro negro (E172)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL - BOTTLE 200 ML
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NA EMBALAGEM PRIMÁRIA RÓTULO - FRASCO DE 200 ML
English: Special care should also be exercised if CYP1A2 inhibitors are being used concomitantly with potent inhibitors of one or more other CYP isoenzymes involved in the metabolism of pirfenidone such as CYP2C9 (e.g. amiodarone, fluconazole), 2C19 (e.g. chloramphenicol) and 2D6 (e.g. fluoxetine, paroxetine).
Portuguese: Devem ser tomadas precauções especiais no caso da utilização concomitante de inibidores da CYP1A2 com inibidores potentes de uma ou mais isoenzimas CYP diferentes envolvidas no metabolismo da pirfenidona tais como a CYP2C9 (p.ex.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL - BOTTLE 250 ML
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO - FRASCO DE 250 ML
English: Film-coated tablet 21 film-coated tablets.
Portuguese: 21 comprimidos revestidos por película.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/667/020
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/11/667/020
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/667/018 84 tablets (4x21)
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/11/667/018 84 comprimidos (4 x 21)
English: 534 mg film-coated tablets
Portuguese: Comprimidos revestidos por película de 534 mg
English: 267 mg film-coated tablets
Portuguese: Comprimidos revestidos por película de 267 mg
English: ANCOVA); 26% of patients receiving Esbriet showed a decline of ≥50 m in 6MWT distance compared to 36% of patients receiving placebo.
Portuguese: numa análise ad hoc, 33 % dos doentes a receber Esbriet mostraram uma diminuição ≥50 m da distância no 6MWT, em comparação com 47 % dos doentes a receber placebo no PIPF-006.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/667/017 252 tablets (3 x 84)
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/11/667/017 252 comprimidos (3 x 84)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/667/019 252 tablets (3 x 84)
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/11/667/019 252 comprimidos (3 x 84)
English: Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Povidone
Portuguese: Celulose microcristalina
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/667/017 252 tablets (3x84)
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/11/667/017 252 comprimidos (3x84)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/667/021
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/11/667/021
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/667/019 252 tablets (3x84)
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/11/667/019 252 comprimidos (3x84)
English: ● chest pain
Portuguese: • dores no peito
English: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1
Portuguese: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 D-79639 Grenzach-Whylen Alemanha
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/667/011
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/11/667/011
English: Table 4 Categorical assessment of change from Baseline to Week 52 in percent predicted FVC in study PIPF-016
Portuguese: Tabela 4 Avaliação da alteração por categoria desde o nível inicial até à Semana 52, da FVC percentual prevista, no estudo PIPF-016 Pirfenidona 2.403 mg/dia (N = 278)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/667/005
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/11/667/005
English: The decline in distance walked during a 6MWT from Baseline to Week 52 was significantly reduced in patients receiving Esbriet compared with patients receiving placebo in PIPF-016 (p=0.036, rank
Portuguese: A diminuição da distância percorrida durante o 6MWT, entre o nível inicial e a Semana 52, sofreu uma redução significativa nos doentes a receber Esbriet em comparação com os doentes a receber placebo no PIPF-016 (p=0,036, ANCOVA); 26% dos doentes a receber Esbriet mostraram uma diminuição ≥50 m da distância no 6MWT em comparação com 36% dos doentes a receber placebo.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/667/002
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/11/667/002
English: ● cough
Portuguese: • tosse
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/667/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/11/667/001
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/667/009
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/11/667/009
English: Propylene glycol
Portuguese: Croscarmelose sódica
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/667/003
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/11/667/003
English: 60 (p<0.001).
Portuguese: (IL-1β).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/667/007
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/11/667/007
English: Package leaflet: Information for the user Esbriet 267 mg film-coated tablets
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Esbriet 267 mg comprimidos revestidos por película Esbriet 534 mg comprimidos revestidos por película Esbriet 801 mg comprimidos revestidos por película
English: Patients should drink plenty of water throughout the day.
Portuguese: Os doentes devem ingerir bastante água ao longo do dia.
English: The recommended dose is one tablet once daily, in the morning.
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido uma vez por dia, de manhã.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Duzallo?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Duzallo?
English: Allopurinol has been marketed in the EU since the 1960s.
Portuguese: O alopurinol está comercializado na UE desde a década de 1960.
English: Further information on Duzallo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Mais informações sobre Duzallo podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Combining the active substances in a single tablet has the advantage of simplifying treatment.
Portuguese: A associação das substâncias ativas num único comprimido tem a vantagem de simplificar o tratamento.
English: Other information about Duzallo
Portuguese: Outras informações sobre Duzallo
English: Duzallo (allopurinol / lesinurad)
Portuguese: Duzallo (alopurinol / lesinurad)
English: As for all medicines, data on the use of Duzallo are continuously monitored.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Duzallo são continuamente monitorizados.
English: The safety profile of Duzallo is similar to the individual components.
Portuguese: O perfil de segurança de Duzallo é semelhante ao dos seus componentes individuais.
English: The European Medicines Agency decided that Duzallo's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Duzallo são superiores aos seus riscos e que pode ser aprovado para utilização na UE.
English: Side effects reported with Duzallo are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Duzallo são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
English: Why is Duzallo authorised in the EU?
Portuguese: Porque está Duzallo autorizado na UE?
English: Adding lesinurad 200 mg once daily to the treatment led to 55% patients having levels below 60 mg/litre after 6 months.
Portuguese: A adição de lesinurad 200 mg uma vez por dia ao tratamento permitiu que 55% dos doentes tivessem níveis abaixo de 60 mg/litro ao fim de 6 meses.
English: For more information about using Duzallo, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Duzallo, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: What are the risks associated with Duzallo?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Duzallo?
English: Lesinurad has been authorized in the EU as Zurampic since 2016.
Portuguese: O lesinurad está autorizado na UE desde 2016 com o nome Zurampic.
English: It must also not be taken in patients with tumour lysis syndrome (a complication due to the rapid breakdown of cancer cells during cancer treatment) or Lesch-Nyhan syndrome (a rare genetic disease).
Portuguese: Também é contraindicado em doentes com risco de síndrome de lise tumoral (uma complicação relacionada com a degradação rápida das células cancerosas durante o tratamento do cancro) ou síndrome de Lesch-Nyhan (uma doença genética rara).
English: The most serious adverse reactions were kidney failure, reduced kidney function, and kidney stones, which affected less than 1 patient in 100.
Portuguese: As reações adversas mais graves foram insuficiência renal, diminuição da função renal e pedras nos rins, que afetaram menos de 1 em cada 100 doentes.
English: Duzallo is available as tablets containing either 200 or 300 mg of allopurinol in combination with 200 mg of lesinurad.
Portuguese: O Duzallo está disponível em comprimidos contendo 200 ou 300 mg de alopurinol em associação com 200 mg de lesinurad.
English: Gout results from a build-up of uric acid crystals in and around the joints, especially in the toes, which causes pain and swelling.
Portuguese: A gota resulta de uma acumulação de cristais de ácido úrico nas e em torno das articulações, especialmente nos dedos dos pés, que provoca dor e inchaço.
English: The most common side effects with Duzallo (which may affect up to 1 in 10 people) are flu, gastrooesophageal reflux disease (stomach acid coming back to the mouth), headache and blood tests showing increased blood creatinine levels (a marker of kidney function).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Duzallo (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são gripe, refluxo gastroesofágico (ácido do estômago que sobe à boca), dor de cabeça e níveis aumentados de creatinina (um marcador da função renal) observados em análises ao sangue.
English: An overview of Duzallo and why it is authorised in the EU
Portuguese: Um resumo sobre Duzallo e porque está autorizado na UE
English: The two active substances in Duzallo work in different ways to prevent the build-up of uric acid:
Portuguese: As duas substâncias ativas de Duzallo funcionam de formas diferentes para prevenir a acumulação de ácido úrico:
English: The active substances in Duzallo have already been shown to be effective when used as separate tablets.
Portuguese: As substâncias ativas de Duzallo já demonstraram ser eficazes quando tomadas em comprimidos separados.
English: This compared with 26% of patients who received placebo (a dummy treatment) in addition to allopurinol.
Portuguese: Este valor foi comparado com 26% dos doentes que receberam placebo (um tratamento simulado) em associação com alopurinol.
English: What benefits of Duzallo have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Duzallo durante os estudos?
English: • Lesinurad helps to remove uric acid from the body by blocking a protein called ‘uric acid transporter-1' (URAT1) in the kidneys.
Portuguese: • O lesinurad ajuda a eliminar o ácido úrico do organismo bloqueando uma proteína chamada “transportador de ácido úrico-1” (URAT1) nos rins.
English: Duzallo contains the active substances allopurinol and lesinurad.
Portuguese: O Duzallo contém as substâncias ativas alopurinol e lesinurad.
English: The two studies involved over 800 adults with gout whose blood level of uric acid was high (above 65 mg/litre) despite allopurinol treatment.
Portuguese: Os dois estudos incluíram mais de 800 adultos com gota, cujos níveis de ácido úrico no sangue eram elevados (acima de 65 mg/litro) apesar do tratamento com alopurinol.
English: URAT1 allows uric acid to return to the blood after the kidneys have filtered it out.
Portuguese: O URAT1 permite que o ácido úrico retorne ao sangue após os rins o terem filtrado.