FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tikagrelor 60 mg två gånger dagligen +ASA N = 7 045
Lithuanian: Tikagreloras po 60 mg 2 kartus per parą kartu su ASR N = 7045
Swedish: Brilique hjälper till så att blodplättarna inte klumpar ihop sig.
Lithuanian: Brilique padeda neleisti plokštelėms sulipti vienas su kitu ir tokiu būdu trukdo susidaryti kraujo krešuliui, kuris gali pabloginti kraujotaką.
Swedish: Övriga TIMI större: Icke-fatal icke-intrakraniell TIMI större blödning.
Lithuanian: Kiti TIMI didesnieji - TIMI didesnieji, išskyrus mirtinus ir vidinius galvos.
Swedish: Vid kronisk behandling med ASA tillsammans med tikagrelor bör den dagliga ASA-dosen ligga på 75-150 mg (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Lithuanian: Ilgalaikiam gydymui kartu su tikagreloru reikia vartoti 75-150 mg ASR (žr.
Swedish: 14 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter 100x1 filmdragerade tabletter 168 filmdragerade tabletter 180 filmdragerade tabletter
Lithuanian: 14 plėvele dengtų tablečių 56 plėvele dengtos tabletės 60 plėvele dengtų tablečių 100x1 plėvele dengtų tablečių 168 plėvele dengtos tabletės 180 plėvele dengtų tablečių
Swedish: Insättning av farmakologisk effekt
Lithuanian: Farmakodinaminis poveikis
Swedish: Information om byte av läkemedel
Lithuanian: Keitimo duomenys
Swedish: Baserat på ett samband som observerades i PLATO-studien mellan underhållsdosen av ASA och den relativa effekten av tikagrelor jämfört med klopidogrel, rekommenderas ej samtidig administrering av tikagrelor och en hög underhållsdos av ASA (> 300 mg) (se avsnitt 5.1).
Lithuanian: Atsižvelgiant į PLATO tyrimo metu nustatytą ryšį tarp ASR palaikomosios dozės ir tikagreloro santykinio veiksmingumo, lyginant su klopidogreliu, didelių (> 300 mg) ASR palaikomųjų dozių kartu su tikagreloru vartoti nerekomenduojama (žr.
Swedish: Övriga CYP3A-inducerare (till exempel fenytoin, karbamazepin och fenobarbital) förväntas minska exponeringen för tikagrelor.
Lithuanian: , fenitoinas, karbamazepinas ir fenobarbitalis) taip pat turėtų mažinti tikagreloro ekspoziciją.
Swedish: Patienterna kan byta från klopidogrel till tikagrelor utan något avbrott i den trombocythämmande effekten (se avsnitt 4.2).
Lithuanian: Klopidogrelį galima pakeisti tikagreloru be antitrombocitinio poveikio pertraukos (žr.
Swedish: Tikagrelor hade ingen effekt på plasmanivåerna av diltiazem.
Lithuanian: Tikagreloras diltiazemo koncentracijos plazmoje neveikė.
Swedish: Brilique 90 mg två gånger dagligen kan således användas tillsammans med låg dos av ASA för patienter med akut koronart syndrom (instabil angina, icke-ST-höjningsinfarkt [NSTEMI] eller SThöjningsinfarkt [STEMI]); inklusive patienter som behandlas med läkemedel, och patienter som behandlas med perkutan koronar intervention (PCI) eller kranskärlskirurgi (CABG).
Lithuanian: Taigi, 90 mg Brilique 2 kartus per parą kartu su maža ASR doze tinka ŪKS (nestabilios krūtinės anginos, miokardo infarkto be ST pakilimo [NSTEMI] ir miokardo infarkto su ST pakilimu [STEMI]) ištiktiems pacientams, įskaitant gydomus vaistiniais preparatais, taikant perkutaninę koronarinę intervenciją (percutaneous coronary intervention, PCI) ir koronarinių arterijų šuntavimą (coronary artery by-pass grafting, CABG).
Swedish: Förhöjt blodkreatinin
Lithuanian: Padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje
Swedish: • Blödning från magsäckens insida (magsår)
Lithuanian: • kraujavimas iš skrandžio (opos);
Swedish: Då dessa data saknas kan behandling längre än ett år inte rekommenderas för dessa patienter.
Lithuanian: Į PEGASUS tyrimą nebuvo įtraukta pacientų, anksčiau patyrusių ne tik MI, bet ir išeminį insultą, todėl nesant duomenų, tokiems pacientams taikyti gydymą ilgiau kaip 1 metus nerekomenduojama.
Swedish: Gastrointestinal blödning g, diarré, illamående, dyspepsi, förstoppning
Lithuanian: Poodinis arba dermos kraujavimas h, išbėrimas, niežulys
Swedish: Medelvärdet för urinsyra i serum ökade cirka 15 % med tikagrelor jämfört med cirka 7,5 % med klopidogrel och sjönk, efter det att behandlingen hade avbrutits, till cirka 7 % med tikagrelor, men utan att någon sänkning observerades för klopidogrel.
Lithuanian: Vidutinė šlapimo rūgšties koncentracija serume vartojant tikagrelorą padidėjo maždaug 15 %, o vartojant klopidogrelį - maždaug 7,5 %.
Swedish: 14 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter 168 filmdragerade tabletter 180 filmdragerade tabletter
Lithuanian: 14 plėvele dengtų tablečių 56 plėvele dengtos tabletės 60 plėvele dengtų tablečių 168 plėvele dengtos tabletės 180 plėvele dengtų tablečių
Swedish: Överlägsenheten hos tikagrelor jämfört med klopidogrel när det gäller att minska större kardiovaskulära händelser påverkades inte signifikant av patientens CYP2C19- eller ABCB1-genotyp.
Lithuanian: Vertinant pagal didžiųjų kardiovaskulinių reiškinių rizikos sumažėjimą, pacientų genotipas pagal CYP2C19 ir ABCB1 reikšmingos įtakos palankesniam už klopidogrelio tikagreloro poveikiui neturėjo.
Swedish: Ökningen av Holter-detekterade ventrikulära pauser med tikagrelor var högre hos patienter med kronisk hjärtsvikt än i den totala studiepopulationen under den akuta fasen av AKS, men inte efter en månad med tikagrelor eller jämfört med klopidogrel.
Lithuanian: Holter dalyje tokių skilvelių veiklos pauzių ūminės koronarinių sindromų fazės metu vartojant tikagrelorą dažniau nustatyta lėtiniu širdies nepakankamumu sirgusiems pacientams negu visai tirtai populiacijai, tačiau praėjus mėnesiui jų padažnėjimo nenustatyta nei tikagrelorą vartojusiems pacientams, nei lyginant tikagreloro ir klopidogrelio grupes.
Swedish: Mannitol (E421) Kalciumvätefosfatdihydrat Magnesiumstearat (E470b) Natriumstärkelseglykolat typ A Hydroxipropylcellulosa (E463)
Lithuanian: Kalcio-vandenilio fosfatas dihidratas Magnio stearatas (E470b) Karboksimetilkrakmolo A natrio druska Hidroksipropilceliuliozė (E463)
Swedish: Blödningsprofilen för tikagrelor 60 mg var enhetlig för flera predefinierade undergrupper (t.ex. ålder, kön, vikt, etnicitet, geografisk region, samsjuklighet, samtidig behandling och sjukdomshistoria) för blödningshändelserna TIMI större, TIMI större eller mindre och PLATO större.
Lithuanian: Įvairių iš anksto numatytų pogrupių (pvz., pagal amžių, lytį, kūno svorį, rasę, geografinį regioną, gretutines ligas, kartu vartojamus vaistinius preparatus ir ligos anamnezę) pacientams, vartojusiems 60 mg tikagreloro, kraujavimų (TIMI didesniųjų, TIMI didesniųjų ir nedidelių, PLATO didesniųjų) pobūdis buvo panašus.
Swedish: I PEGASUS sågs en reversibel ökning av medelnivåerna av urinsyra i serum på 6,3 % respektive 5,6 % för tikagrelor 90 mg respektive 60 mg, jämfört med en sänkning på 1,5 % i placebogruppen.
Lithuanian: PEGASUS tyrimo metu šlapimo rūgšties koncentracija 90 mg tikagreloro vartojusių pacientų serume laikinai padidėjo vidutiniškai 6,3 %, 90 mg tikagreloro vartojusių pacientų serume - vidutiniškai 5,6 %, o placebo grupės pacientų serume ji vidutiniškai 1,5 % sumažėjo.
Swedish: Prekliniska data för tikagrelor och dess huvudmetabolit visade inte någon oacceptabel risk för biverkningar hos människor, vilket baseras på gängse studier av säkerhetsfarmakologi, toxicitet vid singeldos och upprepade doser och potentiell genotoxicitet.
Lithuanian: Tikagreloro ir jo pagrindinio metabolito įprastų farmakologinio saugumo, vienos dozės ir kartotinių dozių toksiškumo bei genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys nepriimtinos nepageidaujamų poveikių rizikos žmogui neparodė.
Swedish: • betablockerare och verapamil (används mot högt blodtryck)
Lithuanian: • beta blokatorių ar verapamilio (jų skiriama padidėjusiam kraujospūdžiui mažinti);
Swedish: Brilique innehåller en aktiv substans som kallas tikagrelor.
Lithuanian: Brilique sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos tikagreloru. Ji priklauso taip vadinamiems antitrombocitiniams vaistams.
Swedish: Var och en av komponenterna bidrog till reduktionen av det primära sammansatta effektmåttet (kardiovaskulär död 17 % RRR, hjärtinfarkt16 % RRR och stroke 25 % RRR).
Lithuanian: Įtakos pagrindinės sudėtinės vertinamosios baigties įvykių skaičiaus sumažėjimui turėjo visi jos komponentai (KV mirčių RRR 17 %, MI - 16 %, insulto - 25 %).
Swedish: • Måttliga CYP3A4-hämmare - Samtidig administrering av diltiazem och tikagrelor ökade Cmax för tikagrelor med 69 % och AUC med faktor 2,7 och sänkte Cmax för den aktiva metaboliten med 38 % medan AUC var oförändrad.
Lithuanian: Kartu vartojant diltiazemą, tikagreloro Cmax padidėjo 69 % ir AUC - 2,7 karto, jo aktyvaus metabolito Cmax sumažėjo 38 %, o AUC nepakito.
Swedish: Subkutan eller dermal blödning h,
Lithuanian: Kraujavimas virškinimo trakte g,
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Swedish: Klopidogrel 75 mg en gång dagligen (% patienter med händelse) N=9 291
Lithuanian: Klopidogrel is 75 mg 1 kartą per parą (reiškinį patyrę pacientai,
Swedish: Eftersom samtidig administrering av tikagrelor och desmopressin ej reducerade blödningstiden, är det ej sannolikt att desmopressin är effektivt för hantering av kliniska blödningshändelser (se avsnitt 4.5).
Lithuanian: Kartu su tikagreloru vartojamas desmopresinas nesutrumpino modelinės kraujavimo trukmės, todėl klinikiniams kraujavimo reiškiniams gydyti neturėtų būti veiksmingas (žr.
Swedish: Övriga måttliga CYP3A4-hämmare (till exempel amprenavir, aprepitant, erytromycin och flukonazol) förväntas ha en liknande effekt och kan således administreras tillsammans med tikagrelor.
Lithuanian: , amprenaviro, aprepitanto, eritromicino, flukonazolo) poveikis turėtų būti panašus, juos galima vartoti kartu su tikagreloru.
Swedish: Cmax och AUC för tikagrelor var 12 % respektive 23 % högre för patienter med lätt nedsatt leverfunktion jämfört med matchade friska försökspersoner, men IPA-effekten av tikagrelor var emellertid likartad mellan de två grupperna.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija lengvai sutrikusi, tikagreloro Cmax ir AUC buvo atitinkamai 12 % ir 23 % didesni negu sveikiems asmenims, tačiau poveikis IPA buvo panašus.
Swedish: På grund av att du tar Brilique kan du ha en ökad risk för blödningar.
Lithuanian: Pavartojus per didelę šio vaisto dozę, gali padidėti kraujavimo pavojus.
Swedish: SRI = svår recidiverande ischemi; RI = recidiverande ischemi; TIA = transient ischemisk attack; ATE = arteriell trombotisk händelse.
Lithuanian: Išskyrus besimptomį MI. SRI (serious recurrent ischaemia) - sunki pasikartojanti išemija, RI (recurrent ischaemia) - pasikartojanti išemija, TIA (transient ischaemic attack) - trumpalaikė išemijos ataka, ATE (arterial thrombotic) - arterijų trombozės reiškiniai.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Brilique Om du har tagit för stor mängd av Brilique ska du kontakta en läkare eller åka till sjukhuset omedelbart.
Lithuanian: Išgėrę daugiau Brilique negu reikia, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba vykite į ligoninę, pasiėmę vaisto pakuotę.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd avrådes användning av tikagrelor till patienter med urinsyranefropati.
Lithuanian: Kaip atsargumo priemonė, pacientams, kuriems yra šlapimo rūgšties sukelta neuropatija, tikagreloro vartojimas turi būti suvaržytas.
Swedish: Vid behandling med tikagrelor har yrsel och förvirring rapporterats.
Lithuanian: Vis dėlto užfiksuota galvos svaigimo ir sumišimo atvejų vartojant tikagrelorą.
Swedish: • Förstoppning
Lithuanian: • išbėrimas;
Swedish: Kreatininvärden kan stiga under behandling med tikagrelor.
Lithuanian: Vartojant tikagrelorą gali padidėti kreatinino koncentracija.
Swedish: Tikagrelor som krossade tabletter blandade i vatten och givet peroralt eller administrerat genom en nasogastrisk sond i magsäcken har en biotillgänglighet som är jämförbar med hela tabletter med avseende på AUC och Cmax för tikagrelor och den aktiva metaboliten.
Lithuanian: Sumaltų tikagreloro tablečių, sumaišytų su vandeniu ir pavartotų per burną arba (per nosies ir skrandžio vamzdelį) tiesiai į skrandį, biologinis įsisavinamumas, apskaičiuotas pagal tikagreloro ir jo aktyvaus metabolito AUC ir Cmax, yra panašus kaip nepažeistų tablečių.
Swedish: Runda, platta, med avfasade kanter, vita till blekt rosa, munsönderfallande tabletter märkta med "90" ovanför "TI" på den ena sidan och omärkta på den andra.
Lithuanian: Apvalios, lygiu paviršiumi, nuožulniais kraštais, nuo baltos iki blyškiai rožinės spalvos burnoje disperguojamos tabletės, kurių viena pusė yra pažymėta „90" ir žemiau „TI", o kita - lygi.
Swedish: Simvastatin hade ingen effekt på plasmanivåerna av tikagrelor.
Lithuanian: Simvastatinas tikagreloro koncentracijos plazmoje neveikė.
Swedish: Prövarna i PLATO-studien bedömde att dyspnén hade ett orsakssamband med behandlingen hos 2,2 % av patienterna som tog tikagrelor och 0,6 % av dem som tog klopidogrel och få dyspnésymtom var allvarliga (0,14 % tikagrelor; 0,02 % klopidogrel) (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: 2,2 % tikagrelorą ir 0,6 % klopidogrelį vartojusių pacientų pasireiškusį dusulį tyrėjai laikė susijusiu su PLATO tyrimo metu tirtais vaistiniais preparatais, nedaugeliu atvejų dusulys buvo sunkus (0,14 % vartojant tikagrelorą ir 0,02 % vartojant klopidogrelį) (žr.
Swedish: Baserat på en farmakokinetisk analys av populationen i PEGASUS-studien var medianvärdet för Cmax 391 ng/ml och AUC var 3 801 ng*h/ml vid steady state för tikagrelor 60 mg. För tikagrelor 90 mg var Cmax 627 ng/ml och AUC var 6 255 ng*h/ml vid steady state.
Lithuanian: PEGASUS tyrimo populiacinės farmakokinetikos analizės duomenimis, tikagreloro Cmax mediana nusistovėjus pusiausvyros apykaitai vartojant 60 mg buvo 391 ng/ml, o AUC - 3801 ng×val.
Swedish: AUC för den aktiva metaboliten ökade med 32 % och Cmax minskade med 15 % i närvaro av cyklosporin.
Lithuanian: Organizme esant ciklosporino, tikagreloro aktyvaus metabolito AUC padidėjo 32 %, o Cmax sumažėjo 15 %.
Swedish: Figur 2 - Analys av primärt kliniskt sammansatt effektmått för kardiovaskulär död, hjärtinfarkt och stroke (PEGASUS)
Lithuanian: Pagrindinės klinikinės sudėtinės PEGASUS tyrimo vertinamosios baigties (KV mirties, MI ir insulto) analizė
Swedish: Viss blödning är vanlig (som blåmärken och näsblod).
Lithuanian: , kraujosruvos, kraujavimas iš nosies) pasitaiko dažnai.
Swedish: Hur Brilique fungerar
Lithuanian: Kaip veikia Brilique?
Swedish: Ingen dosjustering behövs för patienter med lindrigt nedsatt leverfunktion.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija lengvai sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.
Swedish: Spontana intrakraniella blödningar rapporterades med likartade frekvenser för tikagrelor 60 mg och enbart ASA-behandling (n=13, 0,2 % i båda behandlingsgrupperna).
Lithuanian: Savaiminių VGK užfiksuota maždaug vienodai 60 mg tikagreloro ir vien ASA vartojusių pacientų (abejose gydymo grupėse - n = 13, 0,2 %).
Swedish: • Transparent perforerad enhetsdosblister av PVC-PVDC/Al med 10 tabletter; kartonger med 100x1 tabletter (10 blister).
Lithuanian: • PVC-PVDC / Al perforuotos dalomosios permatomos lizdinės plokštelės po 10 tablečių.
Swedish: Natriuminnehåll
Lithuanian: Lapelio turinys
Swedish: Denna obalans förekom inte efter en månad: 2,0 % jämfört med 2,1 % för tikagrelorbehandlade patienter med respektive utan anamnes av kronisk hjärtsvikt; och 3,8 % jämfört med 1,4 % med klopidogrel.
Lithuanian: Praėjus mėnesiui po ŪKS tokio skirtumo nenustatyta (vartojant tikagrelorą šie skaičiai buvo atitinkamai 2 % ir 2,1 %, vartojant klopidogrelį - 3,8 % ir 1,4 %).
Swedish: Behandling kan startas utan avbrott som fortsättningsbehandling efter den inledande ettåriga behandlingen med Brilique 90 mg eller behandling med en annan adenosindifosfat (ADP)-receptorhämmare för patienter som haft akut koronart syndrom och löper hög risk för att utveckla en ny aterotrombotisk händelse.
Lithuanian: Tokį ŪKS ištiktų pacientų, turinčių didelę aterotrombozės riziką, gydymą galima pradėti be pertraukos, kaip vienerių metų pradinio gydymo Brilique 90 mg doze arba kitu adenozino difosfato (ADF) receptorių inhibitoriumi pratęsimą.
Swedish: Det finns endast begränsad information tillgänglig för patienter med måttligt nedsatt leverfunktion.
Lithuanian: Vartojimo pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi vidutiniškai, duomenų yra nedaug.
Swedish: Ökade blödningsmönster liknande TIMI större sågs även för blödningskategorierna TIMI större eller mindre, för PLATO större och för PLATO större eller mindre (se tabell 3).
Lithuanian: TIMI didesniųjų ir nedidelių, PLATO didesniųjų bei PLATO didesniųjų ir nedidelių kraujavimų padaugėjo panašiai kaip TIMI didesniųjų (žr.
Swedish: Tabell 3 - Analys av totala blödningshändelser, Kaplan-Meier-beräkningar vid 36 månader (PEGASUS)
Lithuanian: Bendra kraujavimo reiškinių analizė Kaplan-Meier metodu po 36 mėn. (PEGASUS tyrimas)
Swedish: Icke-CABG-relaterad PLATO större-blödning ökade med tikagrelor jämfört med klopidogrel hos patienter med en eller flera CYP2C19-alleler med förlorad funktion, men var likartad med den för klopidogrel hos patienter utan någon allel med förlorad funktion.
Lithuanian: Pacientams, neturintiems vieno ar daugiau funkcionuojančių CYP2C19 alelių, vartojant tikagrelorą pasireiškė daugiau su koronarinių arterijų šuntavimu nesusijusių didesniųjų kraujavimų pagal PLATO kriterijus, negu vartojant klopidogrelį, o neturintiems nefunkcionuojančių alelių tokių kraujavimų skaičius buvo panašus kaip vartojant klopidogrelį.
Swedish: Följande biverkningar har identifierats i studier eller har rapporterats vid erfarenhet efter godkännande för försäljning med tikagrelor (Tabell 1).
Lithuanian: Žemiau (1 lentelėje) išvardytos nepageidaujamos reakcijos, nustatytos tikagreloro tyrimų metu arba iš pranešimų, gautų tikagrelorą pateikus į rinką.
Swedish: Tikagrelor och klopidogrel skilde sig inte i fråga om PLATO-definierad icke-CABG större fatal/livshotande blödning, men PLATO-definierad total större-blödning, TIMI större och TIMI större + mindre-blödning var vanligare med tikagrelor.
Lithuanian: Su koronarinių arterijų šuntavimu nesusijęs kraujavimas ir su procedūromis nesusijęs kraujavimas Su koronarinių arterijų šuntavimu nesusijusių mirtinų ar pavojingų gyvybei kraujavimų pagal PLATO kriterijus dažnis tikagreloro ir klopidogrelio grupių pacientams nesiskyrė, tačiau bendras didesniųjų kraujavimų pagal PLATO kriterijus dažnis, didesniųjų kraujavimų pagal TIMI kriterijus dažnis bei suminis didesniųjų ir nedidelių kraujavimų pagal TIMI kriterijus skaičius vartojant tikagrelorą buvo didesni.
Swedish: Samtidig administrering av tikagrelor och tolbutamid ledde ej till några förändringar i plasmanivåerna av något av läkemedlen, vilket tyder på att tikagrelor inte är en CYP2C9-hämmare och att det inte är troligt att det skulle påverka den CYP2C9-medierade metaboliseringen av läkemedel som warfarin och tolbutamid.
Lithuanian: Dėl to reikėtų manyti, kad tikagreloras neslopina CYP2C9 ir neturėtų veikti nuo CYP2C9 priklausomo vaistinių preparatų (pvz., varfarino ir tolbutamido) metabolizmo.
Swedish: Andfåddhet som beror på Brilique brukar vara lindrig och beskrivs som ett plötsligt, oväntat behov av luft.
Lithuanian: Su Brilique susijęs dusulys paprastai būna silpnas, pasireiškia staigiu ir netikėtu oro trūkumu, dažniausiai atsirandančiu ramybėje. Jis gali prasidėti pirmą gydymo savaitę ir paskui praeiti.
Swedish: N utsatta för risk
Lithuanian: Santykinė rizika
Swedish: Det fanns inga negativa kliniska konsekvenser förenade med denna obalans (inklusive synkope och pacemakerinsättning) i denna patientpopulation (se avsnitt 5.1).
Lithuanian: Neigiamų klinikinių pasekmių (sinkopės ar būtinybės dėti stimuliatorių), susijusių su šiuo skirtumu, nebuvo (žr.
Swedish: Figur 1 - Analys av primärt kliniskt sammansatt effektmått för kardiovaskulär död, hjärtinfarkt och stroke (PLATO)
Lithuanian: Pagrindinės klinikinės sudėtinės PLATO tyrimo vertinamosios baigties (KV mirties, MI, insulto) analizė
Swedish: Distributionsvolymen för tikagrelor vid steady state är 87,5 l. Tikagrelor och den aktiva metaboliten binds i stor utsträckning till humant plasmaprotein (> 99,0 %).
Lithuanian: Didelė tikagreloro ir jo aktyvaus metabolito dalis (> 99 %) būna prisijungusi prie žmogaus plazmos baltymų.
Swedish: Den kan bero på din hjärtsjukdom eller på något annat, eller vara en biverkning av Brilique.
Lithuanian: Dusulio priežastis gali būti širdies liga, Brilique šalutinis poveikis ir kt.
Swedish: Läkaren bestämmer om den behöver behandlas eller undersökas ytterligare.
Lithuanian: Jeigu dusulys sunkėja arba ilgai nepraeina, apie jį pasakykite gydytojui, kuris nuspręs, ar nereikia keisti gydymo arba atlikti papildomų tyrimų.
Swedish: TIMI mindre-blödning: Kliniskt påtaglig med en sänkning av hemoglobin på 30-50 g/l.
Lithuanian: TIMI nedidelis: kliniškai pastebimas kraujavimas, dėl kurio hemoglobino koncentracija sumažėjo 30-50 g/l.
Swedish: Blödning vid blodrubbningar
Lithuanian: Kraujavimas iš šlapimo takų
Swedish: • Blåmärken
Lithuanian: • pykinimas;
Swedish: Samtidig administrering av tikagrelor ökade Cmax för digoxin med 75 % och AUC med 28 %.
Lithuanian: PgP substratai, įskaitant digoksiną ir ciklosporiną Kartu vartojant tikagrelorą, digoksino Cmax padidėjo 75 %, o AUC - 28 %.
Swedish: Patienter som rapporterade dyspné tenderade att vara äldre och hade oftare dyspné, KOL eller astma vid inklusion.
Lithuanian: Dusulio pasireiškimo tikimybė buvo didesnė senyviems pacientams ir taip pat tiems, kurie įtraukiant į tyrimą dažniau skundėsi dusuliu arba sirgo LOPL ar astma.
Swedish: Nedsatt njurfunktion Ingen dosjustering behövs för patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 5.2).
Lithuanian: Sutrikusi inkstų funkcija Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia (žr.
Swedish: Frekvenser härledda från laboratorieobservationer (Stegring av urinsyra till > övre normalgränsen från ett initialt värde under eller inom referensintervall.
Lithuanian: Dažnis nustatytas remiantis laboratorinių tyrimų duomenimis (šlapimo rūgšties koncentracijos padidėjimas iki viršijančios viršutinę normos ribą, kai pradinė jos koncentracija buvo normos ribose arba mažesnė; kreatinino koncentracijos padidėjimas > 50 % palyginus su pradine) ir nėra apytikris pranešto nepageidaujamo reiškinio dažnis.
Swedish: Det förekom dock fler PLATO kombinerade större + mindre-blödningar med tikagrelor jämfört med klopidogrel.
Lithuanian: Vis dėlto, bendras didesniųjų ir nedidelių kraujavimų pagal PLATO kriterijus skaičius tikagrelorą vartojusiems pacientams buvo didesnis, negu vartojusiems klopidogrelį.
Swedish: Det fanns ingen evidens av fördelar (ingen reduktion av det primära sammansatta effektmåttet kardiovaskulär död, hjärtinfarkt och stroke, men en ökning av större blödningar) när tikagrelor 60 mg två gånger dagligen infördes på kliniskt stabila patienter > 2 år efter hjärtinfarkt eller mer än ett år efter utsättning av föregående behandling med ADP-receptorhämmare (se även avsnitt 4.2).
Lithuanian: Pradėjus vartoti 60 mg tikagreloro 2 kartus per parą stabilios klinikinės būklės pacientams, patyrusiems MI daugiau kaip prieš 2 metus arba nutraukusiems ankstesnio ADF receptorių inhibitoriaus vartojimą daugiau kaip prieš 1 metus, naudos nenustatyta (pagrindinės sudėtinės vertinamosios baigties, kurią sudarė KV mirtis, MI ir insultas, atvejų nesumažėjo), tačiau buvo daugiau didesniųjų kraujavimų (taip pat žr. 4.2 skyrių).
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 01-2016.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016-01.
Swedish: Brilique tikagrelor
Lithuanian: Brilique tikagreloras
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Brilique EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Mer information om Brilique
Lithuanian: Kita informacija apie Brilique
Swedish: Varför har Brilique godkänts?
Lithuanian: Kodėl Brilique buvo patvirtintas?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Brilique.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Brilique Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Swedish: Kommittén fann att nyttan med Brilique är större än riskerna och rekommenderade att Brilique skulle godkännas för försäljning.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Brilique teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.