FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Východiskové RAV nemali žiadny významný dopad na miery SVR12 u pacientov infikovaných HCV s genotypom 1, 2, 4, 5 a 6 podľa zhrnutia v tabuľke 6. Pacienti infikovaní genotypom 3 s RAV NS5A Y93H na začiatku štúdie mali nižšiu mieru SVR12 ako pacienti bez Y93H po liečbe Epclusa počas 12 týždňov podľa zhrnutia v tabuľke 7.
Lithuanian: 3 genotipo infekcija infekuotiems pacientams su NS5A RAV Y93H tyrimo pradžioje nustatytas mažesnis SVA12 dažnis nei pacientams be Y93H po gydymo Epclusa 12 savaičių, kaip apibendrinta 7 lentelėje.
Slovak: S cirhózou a.
Lithuanian: Pacientai, sergantys kepenų ciroze a.
Slovak: Farmakokinetika velpatasviru sa skúmala s jednorazovou dávkou 100 mg velpatasviru u HCV negatívnych pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (eGFR <
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę 100 mg velpatasviro dozę, velpatasviro farmakokinetika buvo tiriama HCV neigiamiems tiriamiesiems, kuriems nustatytas sunkus (aGFG < 30 ml/min.
Slovak: Pri súbežnom podávaní Epclusa s oxkarbazepínom sa očakáva zníženie koncentrácie sofosbuviru a velpatasviru, čo vedie k zníženému terapeutickému účinku Epclusa.
Lithuanian: Tikėtina, kad Epclusa vartojant kartu su okskarbazepinu, sumažės sofosbuviro ir velpatasviro koncentracija, todėl susilpnės Epclusa terapinis poveikis.
Slovak: Lieky, ktoré sú silnými induktormi P-glykoproteínu (P-gp) a/alebo silnými induktormi cytochrómu P450 (CYP)
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie yra vidutinio stiprumo P-gp induktoriai ir (arba) vidutinio stiprumo CYP induktoriai
Slovak: Bez východiskových RAV NS5A Tabuľka 7: SVR12 u pacientov s východiskovým Y93H alebo bez východiskového Y93H, limit 1 % (Populačná skupina analýzy rezistencie)
Lithuanian: SVA12 pacientams su pradiniu Y93H arba be jo, 1 % riba (atsparumo analizės populiacijos imtis) ASTRAL 3
Slovak: Ak si nie ste niečím istí, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Velpatasvir je inhibítor HCV cieleným na bielkovinu HCV NS5A, ktorá je nevyhnutná na replikáciu RNA aj zoskupovanie viriónov HCV. Štúdie in vitro selektívnej rezistencie a skríženej rezistencie naznačujú, že mechanizmus účinku velpatasviru je zacielený na NS5A.
Lithuanian: Velpatasviras yra HCV inhibitorius, veikiantis HCV NS5A baltymą, atsakingą už RNR replikaciją ir HCV virionų sankaupą.
Slovak: V biochemickej analýze sa znížila schopnosť aktívneho trifosfátu sofosbuviru (GS-461203) inhibovať rekombinantnú polymerázu NS5B z genotypov 1b, 2a, 3a a 4a exprimujúcu substitúciu
Lithuanian: Biocheminių tyrimų metu nustatytas sumažėjęs sofosbuviro aktyvaus trifosfato (GS-461203) gebėjimas slopinti rekombinantinę NS5B polimerazę, gautą iš 1b, 2a, 3a ir 4a genotipų, su S282T pakeitimo raiška, palyginti su jo gebėjimu slopinti laukinio tipo rekombinantinę NS5B polimerazę, tai rodo 50 % slopinamosios koncentracijos (IC50) padidėjimas nuo 8,5 iki 24 kartų.
Slovak: Pacienti boli randomizovaní v pomere 1:1:1 na liečbu Epclusa počas 12 týždňov, Epclusa + RBV počas 12 týždňov alebo Epclusa počas 24 týždňov.
Lithuanian: Pacientai buvo atsitiktinai paskirstyti santykiu 1:1:1 į 12 savaičių gydymo Epclusa, 12 savaičių gydymo Epclusa + RBV arba 24 savaičių gydymo Epclusa grupes.
Slovak: 1, enzýmov CYP, ani uridíndifosfát-glukuronozyltransferázy (UGT) 1A1.
Lithuanian: multidrug and toxin extrusion protein, MATE) 1 arba CYP ar uridino difosfato gliukuronosiltransferazės (UGT) 1A1 fermentų inhibitorius.
Slovak: Inéb
Lithuanian: Nevertinta
Slovak: + ribavirín počas 12 týždňov a.
Lithuanian: Epclusa + ribavirinas 12 savaičių a.
Slovak: Epclusa je kontraindikovaný s rifampicínom (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Epclusa negalima vartoti su rifampicinu (žr.
Slovak: Epclusa + RBV 12 týždňov (87)
Lithuanian: Epclusa + RBV 12 savaičių (n = 87)
Slovak: Tabuľka 14 zobrazuje SVR12 pre štúdiu ASTRAL-4 podľa genotypu HCV.
Lithuanian: 14 lentelėje pateikiamas SVA12 ASTRAL-4 tyrimo metu pagal HCV genotipą.
Slovak: Skrížená rezistencia
Lithuanian: Kryžminis atsparumas
Slovak: Cirhóza triedy
Lithuanian: Ciklosporinas
Slovak: B alebo C podľa CPT
Lithuanian: B arba C klasės pagal CPT skalę po transplantacijos
Slovak: Placebo 12 týždňov (116)
Lithuanian: Epclusa 12 savaičių (624) Placebas 12 savaičių (116)
Slovak: Inéb a.
Lithuanian: Kitib a.
Slovak: Cmax pre sofosbuvir boli 566 ng/ml, pre GS-331007 868 ng/ml a pre velpatasvir 259 ng/ml.
Lithuanian: Sofosbuviro, GS-331007 ir velpatasviro Cmax esant pusiausvyrinei koncentracijai buvo atitinkamai 566, 868 ir 259 ng/ml.
Slovak: ↔ norgestrel etinylestradiol a.
Lithuanian: Etinilestradiolis ↑
Slovak: Podiel pacientov s HCV s genotypom 1 bol 78 %, 2 bol 4 %, 3 bol 15 %, 4 bol 3 % alebo 6 <
Lithuanian: 1, 2, 3, 4 ar 6 genotipo HCV infekcija infekuotų pacientų dalis buvo atitinkamai 78 %, 4 %, 15 %, 3 % ir < 1 % (1 pacientas).
Slovak: ↓ sofosbuvir ↓ velpatasvir
Lithuanian: ↔ Sofosbuviras ↓ Velpatasviras
Slovak: ↔ sofosbuvir ↓ velpatasvir
Lithuanian: ↓ Sofosbuviras ↓ Velpatasviras
Slovak: Očakáva sa, že lieky, ktoré zvyšujú žalúdočné pH, znižujú koncentráciu velpatasviru.
Lithuanian: SKRANDŽIO SULČIŲ RŪGŠTINGUMĄ MAŽINANTYS VAISTINIAI PREPARATAI Velpatasviro tirpumas mažėja didėjant pH. Tikėtina, kad vaistiniai preparatai, didinantys skrandžio pH, mažins velpatasviro koncentraciją.
Slovak: rosuvastatín
Lithuanian: Lansoprazolase
Slovak: Hemodialýza môže efektívne odstrániť metabolit sofosbuviru, GS-331007, prevládajúci v obehu s pomerom vylučovania 53 %. Nie je pravdepodobné, že hemodialýza bude mať za následok významné odstránenie velpatasviru, pretože velpatasvir sa silne viaže na plazmatické bielkoviny.
Lithuanian: Hemodializės būdu galima veiksmingai pašalinti vyraujantį cirkuliuojantį sofosbuviro metabolitą GS-331007, kraujo išvalymo koeficientas - 53 %.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky Epclusa ani atorvastatínu.
Lithuanian: Epclusa ar atorvastatino dozės koreguoti nereikia.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta jedenkrát denne počas 12 týždňov.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - viena tabletė, kurią reikia vartoti kartą per parą 12 savaičių.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Epclusa sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Epclusa EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Epclusa sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Epclusa nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Slovak: Liek Epclusa bol dobre znášaný a mal priaznivý bezpečnostný profil.
Lithuanian: Epclusa buvo gerai toleruojamas ir jo saugumo charakteristikos buvo palankios.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Epclusa
Lithuanian: Kita informacija apie Epclusa
Slovak: • karbamazepín, fenobarbital, fenytoín (lieky na epilepsiu),
Lithuanian: • karbamazepinu, fenobarbitaliu, fenitoinu (vaistai nuo epilepsijos);
Slovak: • rifampicín, rifabutín (antibiotiká),
Lithuanian: • rifampicinu, rifabutinu (antibiotikai);
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Epclusa.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Epclusa.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti vo všetkých troch štúdiách bol počet pacientov, u ktorých krvné testy 12 týždňov po skončení liečby nepreukázali žiadny príznak vírusu hepatitídy C.
Lithuanian: Visuose trijuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių kraujyje, praėjus 12 savaičių nuo gydymo pabaigos, nebuvo rasta hepatito C viruso požymių, skaičius.
Slovak: Epclusa sa skúmal v troch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 1 446 pacientov infikovaných vírusom hepatitídy C (genotypmi 1 až 6), ktorých pečeň bola stále schopná primerane pracovať, ale niektorí z nich mali kompenzovanú cirhózu pečene.
Lithuanian: Epclusa buvo tiriamas trijuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo iš viso 1 446 (1-6 genotipų) hepatitu C užsikrėtę pacientai, kurių kepenys vis dar tinkamai funkcionavo, bet kai kuriems iš jų buvo diagnozuota kompensuota kepenų cirozė.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Epclusa?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Epclusa vartojimą?
Slovak: Epclusa sa nesmie používať spolu s nasledujúcimi liekmi, pretože tieto lieky môžu znížiť hladinu sofosbuviru a velpatasviru v krvi, a tak znížiť účinnosť lieku Epclusa:
Lithuanian: Epclusa negalima vartoti su toliau nurodytais vaistais, nes jie gali sumažinti sofosbuviro ir velpatasviro koncentraciją kraujyje ir taip sumažinti Epclusa veiksmingumą:
Slovak: Sofosbuvir blokuje pôsobenie enzýmu nazývaného RNA-polymeráza NS5B závislá od RNA, zatiaľ čo velpatasvir sa zameriava na proteín nazývaný NS5A.
Lithuanian: Sofosbuviras slopina fermentą, vadinamą nuo NS5B RNR priklausoma RNR polimeraze, o velpatasviras veikia baltymą, vadinamą NS5A.
Slovak: Zablokovaním týchto proteínov liek Epclusa zastavuje množenie vírusu hepatitídy C a infikovanie nových buniek.
Lithuanian: Blokuodamas šiuo baltymus, Epclusa neleidžia hepatito C virusams daugintis ir užkrėsti naujų ląstelių.
Slovak: Epclusa je k dispozícii vo forme tabliet, ktoré obsahujú 400 mg sofosbuviru a 100 mg velpatasviru.
Lithuanian: Gaminamos Epclusa tabletės, kuriose yra 400 mg sofosbuviro ir 100 mg velpatasviro.
Slovak: • ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok, ktorý sa používa na liečbu depresie a úzkosti).
Lithuanian: • jonažolėmis (augaliniu ruošiniu nuo depresijos ir nerimo).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Epclusa?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Epclusa vartojimu?
Slovak: Čo je liek Epclusa a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Epclusa ir kam jis vartojamas?
Slovak: Účinné látky lieku Epclusa, sofosbuvir a velpatasvir, blokujú dva proteíny, ktoré sú nevyhnutné na množenie vírusu hepatitídy C.
Lithuanian: Epclusa veikliosios medžiagos sofosbuviras ir velpatasviras blokuoja du baltymus, kurie yra itin svarbūs hepatito C viruso dauginimuisi.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Epclusa užívaný samostatne je vysoko účinný pri odstránení vírusu hepatitídy C z krvi pacientov, ktorých pečeň je schopná primerane pracovať.
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojamas vienas Epclusa yra labai veiksmingas siekiant išnaikinti hepatito C virusus pacientų, kurių kepenys funkcionuoja tinkamai, kraujyje.
Slovak: Sofosbuvir je povolený od januára 2014 ako liek Sovaldi.
Lithuanian: Sofosbuviras įregistruotas nuo 2014 m.
Slovak: Epclusa sa užíva s ďalším liekom, ktorý sa nazýva ribavirín, u pacientov s dekompenzovaným ochorením pečene (keď pečeň nepracuje správne).
Lithuanian: Epclusa kartu su kitu vaistu, vadinamu ribavirinu, skiriamas pacientams, sergantiems dekompensuota kepenų liga (kai kepenys nefunkcionuoja taip, kaip turėtų).
Slovak: Výdaj lieku Epclusa je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s chronickou hepatitídou C.
Lithuanian: Epclusa galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir stebėti lėtiniu hepatitu C sergančių pacientų gydymo patirties turintis gydytojas.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jeho používania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Epclusa Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovak: Prečo bol liek Epclusa povolený?
Lithuanian: Kodėl Epclusa buvo patvirtintas?
Slovak: Epclusa obsahuje účinné látky sofosbuvir a velpatasvir.
Lithuanian: Epclusa sudėtyje yra veikliųjų medžiagų sofosbuviro ir velpatasviro.
Slovak: Odstránenie vírusu sa pozorovalo v prípade všetkých genotypov vrátane genotypu 3.
Lithuanian: Nustatyta, kad buvo išnaikinti visų genotipų (įskaitant 3 genotipą) virusai.
Slovak: Epclusa sofosbuvir/velpatasvir
Lithuanian: Epclusa sofosbuviras / velpatasviras
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Epclusa, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Epclusa rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Epclusa je antivírusový liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých s chronickou (dlhotrvajúcou) hepatitídou C, čo je infekčné ochorenie, ktoré postihuje pečeň a je zapríčinené vírusom hepatitídy C.
Lithuanian: Epclusa - tai antivirusinis vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, sergantys lėtiniu (ilgalaikiu) hepatitu C (hepatito C viruso sukeliama infekcine liga, kuri pažeidžia kepenis).
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Epclusa, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Epclusa vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovak: Na základe výsledkov sa preukázalo, že pacienti liečení počas 12 týždňov liekom Epclusa v kombinácii s ribavirínom mali najlepšie výsledky, pričom okolo 94 % pacientov (82 z 87) malo negatívny test na vírus 12 týždňov po skončení liečby v porovnaní s 84
Lithuanian: Iš tyrimo rezultatų buvo matyti, kad 12 savaičių Epclusa ir ribavirino deriniu gydytų pacientų gydymo rezultatai buvo geriausi: praėjus 12 savaičių nuo gydymo pabaigos, viruso požymių nerasta maždaug 94 proc.
Slovak: Na ďalšej štúdii sa zúčastnilo 267 pacientov s hepatitídou C, ktorých pečeň nepracovala správne (cirhóza triedy
Lithuanian: Buvo atliktas papildomas tyrimas su 267 hepatitu C sergančiais pacientais, kurių kepenys tinkamai nebefunkcionavo (diagnozuota B klasei pagal Child-Pugh klasifikaciją priskiriama cirozė).
Slovak: Epclusa možno zvážiť aj v prípade pacientov, ktorí majú kompenzovanú cirhózu pečene (zjazvenie pečene, ale pečeň je stále schopná primerane pracovať) a sú infikovaní vírusom hepatitídy C, genotypom 3, ktorý sa ťažšie lieči.
Lithuanian: Galimybę gydymą Epclusa papildyti ribavirinu taip pat galima apsvarstyti gydant pacientus, kurie serga kompensuota kepenų ciroze (kepenys surandėjusios, bet vis tiek funkcionuoja tinkamai) ir yra užsikrėtę 3 genotipo hepatito C virusu, kurio sukeliamas infekcijas gydyti dar sunkiau.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Epclusa sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ar apribojimų, nustatytų vartojant Epclusa, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať na bezpečné a účinné používanie lieku Epclusa, sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Epclusa vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: C sa vyskytuje v niekoľkých typoch (genotypoch) a liek Epclusa sa môže používať na liečbu hepatitídy
Lithuanian: Hepatito C virusas gali būti kelių rūšių (genotipų), o Epclusa galima gydyti visų genotipų virusų sukeltą hepatitą C.
Slovak: % pacientov, ktorí boli liečení liekom Epclusa samotným.
Lithuanian: Tik Epclusa gydytų pacientų grupėje tokių pacientų buvo 84 proc.
Slovak: Epclusa boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Epclusa nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Pokiaľ ide o spoločné výsledky týchto štúdií, 98 % pacientov (1 015 z 1 035) užívajúcich liek Epclusa počas 12 týždňov malo negatívny test na vírus 12 týždňov po skončení liečby.
Lithuanian: (1 015 iš 1 035) pacientų, kurie vartojo Epclusa 12 savaičių kraujyje.
Slovak: Akým spôsobom liek Epclusa účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Epclusa?
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal
Lithuanian: Neberegistruotas vaistinis preparatas
Slovak: To je normálne.
Lithuanian: Tai yra normalu.
Slovak: Najväčší pokles sa pozoroval v priebehu prvých dvoch týždňov liečby.
Lithuanian: Didžiausias sumažėjimas buvo stebėtas per pirmąsias dvi gydymo savaites.
Slovak: Dodržiavajte nasledujúce kroky v presnom poradí, v akom sú uvedené.
Lithuanian: Atlikite toliau nurodytus veiksmus tiksliai nurodyta tvarka.
Slovak: Čím pomalšie zatláčate, tým lepšie budete znášať
Lithuanian: Kuo lėčiau spausite, tuo mažiau jusite vaisto suleidimą.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21. marca 2014
Lithuanian: Registravimo data: 2014 kovo mėn.
Slovak: Tento vplyv sa nepovažoval za klinicky významný.
Lithuanian: Šis poveikis nelaikomas kliniškai reikšmingu.
Slovak: Zaveďte ihlu, zatlačte tlačidlo a čakajte
Lithuanian: Įdurkite, spauskite mygtuką ir palaukite
Slovak: Počítajte do 5
Lithuanian: Suskaičiuokite iki 5
Slovak: Starší pacienti (≥ 65 rokov)
Lithuanian: Senyvi pacientai (> 65 metų)
Slovak: ATC kód: A10BJ04
Lithuanian: ATC kodas - A10BJ04
Slovak: Dĺžka trvania štúdií sa pohybovala od 32 týždňov až do 3 rokov.
Lithuanian: Tyrimai truko nuo 32 savaičių iki 3 metų.
Slovak: Nepredávajte samostatne.
Lithuanian: Atskirai neparduodama.
Slovak: River Road Conshohocken, PA 19428 USA
Lithuanian: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 JAV
Slovak: Pankreatitída môže byť závažná a ohrozovať život.
Lithuanian: Pankreatitas gali būti sunkus ir kelti pavojų gyvybei.
Slovak: Ak je to možné, ukážte mu balenie lieku alebo túto písomnú informáciu.
Lithuanian: Jeigu įmanoma, parodykite jiems pakuotę arba šį lapelį.
Slovak: Na konci tohto obdobia sa pero musí použiť alebo zlikvidovať.
Lithuanian: Baigiantis šiam laikotarpiui, švirkštiklį reikia panaudoti arba išmesti.
Slovak: Rasa a etnická príslušnosť
Lithuanian: Rasė ir etninė priklausomybė
Slovak: U japonských pacientov sa preukázala približne o 30 až 40 % vyššia expozícia ako u belochov, čo pravdepodobne možno pripísať nižšej telesnej hmotnosti.
Lithuanian: Japonų pacientų organizme buvo maždaug 30-40 % didesnės ekspozicijos nei baltaodžių, tai greičiausiai yra susiję su mažesne kūno mase.
Slovak: Nie je známe, či je Eperzan bezpečný a účinný u osôb mladších ako 18 rokov.
Lithuanian: Nežinoma, ar saugu ir veiksminga vartoti Eperzan jaunesniems kaip 18 metų žmonėms.
Slovak: Zatlačte priamo nadol
Lithuanian: Spauskite tiesiai žemyn
Slovak: Iné lieky a Eperzan
Lithuanian: Kiti vaistai ir Eperzan
Slovak: Ak sa u vás tieto príznaky vyskytnú, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
Lithuanian: Jeigu pasireikštų šie simptomai, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Slovak: Liek si môžete vpichovať každý týždeň do rovnakej oblasti tela, ale nevpichujte si ho zakaždým presne do rovnakého miesta.
Lithuanian: Vaistą galima suleisti kiekvieną savaitę toje pačioje kūno dalyje, bet ne į tą pačią vietą kiekvieną kartą.
Slovak: Prečítajte si obe strany tejto písomnej informácie
Lithuanian: Perskaitykite abi šio pakuotės lapelio puses
Slovak: Telesná hmotnosť (kg)
Lithuanian: Kūno masė (kg)
Slovak: Ďalšie potrebné pomôcky
Lithuanian: Kitos reikalingos priemonės
Slovak: Glaxo Operations UK Limited (obchodujúca ako Glaxo Wellcome Operations)
Lithuanian: Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations)
Slovak: Neprestaňte ho používať, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.
Lithuanian: Nenutraukite vartojimo, nebent tai daryti patarė Jūsų gydytojas.
Slovak: Nežiaduce reakcie v štúdiách fázy III hlásené počas celého obdobia liečby a hlásenia z obdobia po uvedení lieku na trh
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos III fazės tyrimų metu per visą gydymo laikotarpį ir remiantis pranešimais po vaistinio preparato patekimo į rinką
Slovak: 4b Skontrolujte liek cez kontrolné okienko.
Lithuanian: 4b Apžiūrėkite vaistą per apžiūrėjimo langelį.
Slovak: Pero sa nemôže používať opakovane.
Lithuanian: Švirkštiklio negalima naudoti pakartotinai.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce reakcie usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos išvardytos mažėjančio sunkumo tvarka.
Slovak: Pri 50 mg pere zvyčajne dôjde k úplnému rozpusteniu do 7 minút, ale môže to trvať až 10 minút.
Lithuanian: Milteliai 50 mg dozės švirkštiklyje paprastai pilnai ištirpsta per 7 minutes, bet gali prireikti ir 10 minučių.
Slovak: Je v poriadku, ak sú na vrchu tekutiny veľké bubliny.
Lithuanian: Viskas gerai, jei skysčio paviršiuje yra didelių oro burbuliukų.
Slovak: Injekčné tlačidlo*
Lithuanian: Injekcijos mygtukas*
Slovak: Je to potrebné kvôli tomu, že trvá istý čas, kým sa Eperzan odstráni z vášho tela.
Lithuanian: Taip elgtis reikia dėl to, kad užtrunka, kol Eperzan pasišalina iš organizmo.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky hlásené pri používaní Eperzanu
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis, apie kurį buvo pranešta vartojant Eperzan
Slovak: 5-krát min.
Lithuanian: 5 kartus min.
Slovak: Frekvencie výskytu u pacientov sú definované ako: veľmi časté ≥ 1/10; časté ≥ 1/100 až < 1/10; menej časté ≥ 1/1 000 až < 1/100; zriedkavé ≥ 1/10 000 až < 1/1 000; veľmi zriedkavé < 1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
Lithuanian: Sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Slovak: Malé množstvo peny na vrchu roztoku prítomné na konci rekonštitúcie je normálne.
Lithuanian: Mažas kiekis putų tirpalo paviršiuje paruošimo procedūros pabaigoje yra normalus reiškinys.
Slovak: Eperzan sa nemá používať na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Lithuanian: Eperzan negalima gydyti diabetinės ketoacidozės.
Slovak: • čistý prázdny pohár (obrázok C).
Lithuanian: • Švarus tuščias puodelis (C paveikslėlis).
Slovak: 5-krát
Lithuanian: 5 kartus
Slovak: Rovnovážna expozícia sa dosiahne po 3 - 5 týždňoch podávania jednej týždennej dávky.
Lithuanian: Pusiausvyros apykaitos ekspozicijos buvo pasiektos po 3-5 savaičių vartojimo vieną kartą per savaitę.
Slovak: Keďže relatívny stres súvisiaci s potrebou energie v období laktácie je u ľudí oveľa nižší ako u myší a ľudia majú väčšie zásoby energie, úmrtia pozorované u myší v období laktácie sa nepovažujú za relevantné pre ľudí.
Lithuanian: Kadangi žmonėms energijos poreikis su laktacija susijusiam stresui įveikti yra daug mažesnis nei pelėms ir žmogus turi dideles energijos atsargas, laikoma, kad krintamumas, kuris buvo nustatytas pelėms, nėra svarbus žmogui.
Slovak: Skontrolujte liek
Lithuanian: Apžiūrėkite vaistą
Slovak: Účinok Eperzanu môže po ukončení liečby stále trvať, pretože plazmatické hladiny albiglutidu klesajú pomaly počas približne 3 až 4 týždňov.
Lithuanian: Nutraukus gydymą, Eperzan poveikis gali išlikti, nes albigliutido koncentracijos plazmoje sumažėja iš lėto per maždaug 3-4 savaites.
Slovak: Tieto typy gastrointestinálnych udalostí môžu viesť k dehydratácii a zhoršiť funkciu obličiek.
Lithuanian: Tokio pobūdžio virškinimo trakto reiškiniai gali sukelti dehidraciją ir pabloginti inkstų funkciją.
Slovak: Hodnota AUC simvastatínu sa znížila o 40 % a Cmax simvastatínu sa zvýšila o 18
Lithuanian: Simvastatino AUC sumažėjo 40 %, o simvastatino Cmax padidėjo 18 %.
Slovak: Bolesť sa môže vyskytovať spolu s vracaním alebo bez neho.
Lithuanian: Skausmas gali pasireikšti su šleikštuliu (vėmimu) arba be jo.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o tom, ako rozpoznať príznaky ketoacidózy a vyhľadajte rýchlu lekársku pomoc,
Lithuanian: Pasikalbėkite su savo gydytoju apie tai, kaip atpažinti ketoacidozės simptomus, ir jeigu tokių atsirastų, nedelsdami kreipkitės skubios
Slovak: %. Hodnota AUC kyseliny simvastatínovej sa zvýšila o 36 % a Cmax sa zvýšila približne o 100 %.
Lithuanian: Simvastatino rūgšties AUC padidėjo 36 %, o Cmax padidėjo maždaug 100 %.