FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Reti: ortostatiskā hipotensija
Lithuanian: Nedažni: kraujospūdžio sumažėjimas Reti: ortostatinė hipotenzija
Latvian: Nikotīnskābe galvenokārt izdalās urīnā metabolīta veidā.
Lithuanian: Nikotino rūgštis Nikotino rūgštis daugiausia šalinama su šlapimu metabolitų pavidalu.
Latvian: Veseliem indivīdiem, kuri lietoja Pelzont un pirms ārstēšanas lietoja 325 mg acetilsalicilskābes, papildus ieguvums nikotīnskābes izraisītā pietvīkuma simptomu samazināšanā, salīdzinot ar tikai Pelzont, netika novērots
Lithuanian: Pelzont vartojantiems sveikiems tiriamiesiems išankstinis gydymas 325 mg acetilsalicilo rūgštimi, palyginti su vien Pelzont vartojimu, neturėjo papildomo naudingo poveikio mažinant nikotino rūgšties sukeliamą paraudimą (žr.
Latvian: 4.4 apakšpunktā).
Lithuanian: 4.4 skyrių).
Latvian: • Nieru funkciju traucējumi;
Lithuanian: • inkstų funkcijos sutrikimas;
Latvian: 118 reizes lielāks kā cilvēkiem novērotais, ko aprēķina pēc cilvēkiem ieteicamās dienas devas AUC.
Lithuanian: 118 kartų didesnė už vaistinio preparato ekspoziciją, atsirandančią žmogaus organizme, remiantis žmogui rekomenduojamos paros dozės AUC.
Latvian: Pelzont un statīnu farmakokinētiskā mijiedarbība pētīta tikai ar simvastatīnu (skatīt
Lithuanian: Pelzont farmakokinetinė sąveika su statinais tirta tik vartojant simvastatiną (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Absorbcijas ātrumu un pakāpi augsta tauku satura maltīte neietekmē.
Lithuanian: Labai riebus maistas įtakos absorcijos greičiui ir mastui nedaro.
Latvian: Ķīniešu izcelsmes pacientu ārstēšanā, lietojot Pelzont vienlaikus ar simvastatīnu vai ezetimību/simvastatīnu (īpaši, ja simvastatīna deva ir 40 mg vai lielāka), jāievēro piesardzība.
Lithuanian: Pacientams kinams Pelzont kartu su simvastatinu arba ezetimibo ir simvastatino (ypač jei simvastatino dozė yra 40 mg ar didesnė) deriniu skirti reikia atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Nav zināmi: vezikulāri vai vezikulobullozi izsitumi
Lithuanian: Dažnis nežinomas: pūslelinis ar pūslinis-pūslelinis išbėrimas
Latvian: Alumīnija/alumīnija blisteri ar izspiežamu pārklājumu, kas vienā blistera kartiņā satur 7 ilgstošās darbības tabletes.
Lithuanian: Aliuminio/Aliuminio lizdinėje plokštelėje su išspaudžiamu dangteliu yra 7 modifikuoto atpalaidavimo tabletės.
Latvian: • Regulāri apmeklējiet ārstu, lai pārbaudītu Jūsu ZBL (sliktā) un ABL (labā) holesterīna līmeni un Jūsu triglicerīdu līmeni.
Lithuanian: • Reguliariai lankykitės pas gydytoją, kad patikrintų MTL (blogojo) ir DTL (gerojo)
Latvian: • muskuļu vājums
Lithuanian: • raumenų silpnumas;
Latvian: Nikotīnskābe Nikotīnskābe izdalās mātes pienā cilvēkam.
Lithuanian: Nikotino rūgštis Nikotino rūgšties išsiskiria su moters pienu.
Latvian: Visos suņiem veiktajos pētījumos tika novērots paaugstināts alanīna aminotransferāzes (AlAT) līmenis serumā, ja sistēmiskās iedarbības līmenis vismaz 14 reizes pārsniedza iedarbību cilvēkiem, ko aprēķina pēc cilvēkiem ieteicamās dienas devas AUC.
Lithuanian: Visų tyrimų su šunimis metu buvo nustatyta padidėjęs alaninaminotransferazės (ALT) aktyvumas kraujo serume, kai vaistinio preparato sisteminė ekspozicija jų organizme buvo mažiausiai 14 kartų didesnė už atsirandančią žmogaus organizme, remiantis žmogui rekomenduojamos paros dozės AUC.
Latvian: Cilvēkiem nikotīnamīds galvenokārt turpina metabolizēties par N-metilnikotīnamīdu (MNA) un N-metil1-2-piridon-5-karboksamīdu (2PY).
Lithuanian: Žmonių organizme nikotinamidas toliau daugiausia metabolizuojamas į N-metilnikotinamidą (MNA) ir į N-metil-2-piridon-5-karboksamidą (2PI). Antrojo kelio metu glicinas jungiamas su nikotino rūgštimi, kad susidarytų nikotinšlapimo rūgštis (NŠR).
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Pelzont 1000 mg/20 mg ilgstošās darbības tabletes
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Pelzont 1000 mg/20 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
Latvian: Tā kā miopātijas rašanās risks, lietojot statīnus, ir atkarīgs no devas lieluma, ķīniešu izcelsmes pacientiem nav ieteicams lietot Pelzont kopā ar simvastatīnu 80 mg vai ezetimību/simvastatīnu 10/80 mg. Nav zināms, vai pastāv paaugstināts miopātijas risks citiem aziātu izcelsmes pacientiem, kas ārstēti ar Pelzont vienlaikus ar simvastatīnu vai ezetimību/simvastatīnu.
Lithuanian: Kadangi miopatijos rizika vartojant statinus priklauso nuo dozės, nerekomenduojama vartoti Pelzont su 80 mg simvastatino arba 10/80 mg ezetimibo ir simvastatino doze kinų tautybės pacientams.
Latvian: Pēc 40 mg laropipranta lietošanas divu nikotīnskābes/laropipranta ilgstošās darbības tablešu veidā kopā ar ēdienu šķietamais terminālais eliminācijas pusperiods (t1/2) bija aptuveni 17 stundas.
Lithuanian: Valgio metu išgėrus 40 mg laropipranto dozę dviejų modifikuoto atpalaidavimo nikotino rūgšties ir laropipranto tablečių pavidalu, jo tariamasis galutinės pusinės eliminacijos periodas (t1/2) truko maždaug 17 valandų.
Latvian: Pēc 40 mg laropipranta devas lietošanas veseliem indivīdiem vidējais izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī ir aptuveni 70 litri.
Lithuanian: Sušvirkštus į veną vieną 40 mg laropipranto dozę, sveikų žmonių organizme vidutinis pasiskirstymo tūris tuo metu, kai kraujyje būna nusistovėjusi pusiausvyrinė koncentracija yra maždaug 70 litrų.
Latvian: Nikotīnskābe inhibē brīvo taukskābju (BTS) izdali no tauku šūnām, kas varētu veicināt ZBL-H, KH, ĻZBL-H, apo B, TG un Lp(u) līmeņa samazināšanos plazmā, kā arī paaugstināt ABL un apo A-I līmeni, kur visi minētie faktori samazina kardiovaskulāro risku.
Lithuanian: MTL-C, BC, LMTL-C, apo B, TG ir Lp(a) sumažėjimo, taip pat DTL ir apo A-I kiekio padidėjimo kraujyje, ir visa tai susiję su sumažėjusia širdies ir kraujagyslių ligų rizika.
Latvian: 14 ilgstošās darbības tabletes 28 ilgstošās darbības tabletes 56 ilgstošās darbības tabletes 168 ilgstošās darbības tabletes 32 x 1 ilgstošās darbības tabletes
Lithuanian: 14 modifikuoto atpalaidavimo tablečių 28 modifikuoto atpalaidavimo tabletės 56 modifikuoto atpalaidavimo tabletės 168 modifikuoto atpalaidavimo tabletės 32 x 1 modifikuoto atpalaidavimo tabletės
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS (PVH/aklar blisterim)
Lithuanian: IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ (PVC/Aclar lizdinei plokštelei)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS (alu/alu blisterim)
Lithuanian: IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ (Alu/Alu lizdinei plokštelei)
Latvian: Pacientiem ar aknu vai nieru funkcijas traucējumiem Nav pētīta Pelzont lietošana pacientiem ar aknu vai nieru funkcijas traucējumiem.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems kepenų ir inkstų nepakankamumu Pelzont vartojimo pacientams, sergantiems kepenų ar inkstų nepakankamumu, tyrimų neatlikta.
Latvian: Pacienti, kuri iepriekš lietojuši 2000 mg vai lielākas nikotīnskābi saturošu ilgstošās darbības zāļu devas, Pelzont lietošanu var sākt ar 2000 mg/40 mg devu.
Lithuanian: Pacientams, kurie prieš tai vartojo 2000 mg ir daugiau pailginto atpalaidavimo nikotino rūgšties, gydymą Pelzont galima pradėti nuo 2000 mg/40 mg dozės.
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES VAI
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
Latvian: United Kingdom Merck Sharp and Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Lithuanian: Merck Sharp and Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Latvian: • pēkšņu, nopietnu alerģisku reakciju (anafilaktisko šoku).
Lithuanian: • netikėta sunki alerginė reakcija (anafilaksinis šokas). Jos simptomai yra alpulys, dusulys,
Latvian: • Ja Jums ir arteriālā asiņošana.
Lithuanian: • jeigu yra opa skrandyje; • jeigu kraujuoja iš arterijos.
Latvian: Nav pietiekamu datu par nikotīnskābes lietošanu grūtniecēm lielās devās.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie didelių nikotino rūgšties dozių vartojimą nėštumo metu nėra.
Latvian: Tā kā smagas nieru mazspējas gadījumā izmaiņas netika novērotas, nav sagaidāma ietekme pacientiem ar vieglu un mērenu nieru mazspēju; tomēr no šiem pētījumiem nevar secināt par ietekmi pacientiem ar nieru slimīgu gala stadijā vai dializējamiem pacientiem.
Lithuanian: Kadangi poveikio sunkiu inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams nestebėta, todėl poveikio nesitikima ir pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ir lengvu inkstų nepakankamumu.
Latvian: • Jāizvairās lietot alkoholiskus vai karstus dzērienus vai neēst pikantus ēdienus, ja tuvojas Pelzont devas lietošanas laiks.
Lithuanian: • Venkite alkoholio ar karštų gėrimų gerti arba aštraus maisto valgyti maždaug tuo laiku, kai reikia vartoti Pelzont dozę.
Latvian: • izsitumi ar plakaniem, sarkaniem plankumiem
Lithuanian: • išbėrimas lygiais raudonais taškeliais;
Latvian: Kā visām nikotīnskābi saturošām zālēm, jāievēro piesardzība, ja Pelzont lieto pacientiem ar nestabilu stenokardiju vai MI akūtā fāzē, īpaši, ja šie pacienti saņem arī zāles ar aktīvu iedarbību uz asinsvadiem, tādas kā nitrāti, kalcija kanālu blokatori vai adrenerģiskos blokatorus.
Lithuanian: sergantiems nestabilia krūtinės angina arba ūminės miokado infarkto fazė metu, ypač kai tokie pacientai taip pat vartoja vazoaktyvius vaistinius preparatus, pavyzdžiui, nitratus, kalcio kanalų blokatorius arba adrenerginę sistemą blokuojančius preparatus.
Latvian: Pacientu grupas
Lithuanian: Pacientai,
Latvian: Diabēta vai potenciālie diabēta pacienti rūpīgi jāuzrauga.
Lithuanian: Pacientus, sergančius cukriniu diabetu ir tuos, kuriems yra cukrinio diabeto pavojus, reikia atidžiai stebėti.
Latvian: • Jums ir sirds funkciju traucējumi,
Lithuanian: • jeigu širdies funkcija sutrikusi;
Latvian: Laropiprants galvenokārt eliminējas acilglikuronidācijas ceļā, kam seko glikuronīda izdalīšanās fekālijās (ar žulti) un urīnā.
Lithuanian: Šalinant laropiprantą pirmiausiai vyksta acilgliukuronizavimas, po kurios susidaręs gliukuronidas išskiriamas su išmatomis (per tulžį) ir su šlapimu.
Latvian: Tādēļ pacientiem, kuriem tūlītējas iedarbības nikotīnskābe tiek nomainīta pret Pelzont, sākumā jālieto 1000 mg/20 mg deva.
Lithuanian: Todėl pacientams, kurie prieš tai vartojo greito atpalaidavimo nikotino rūgšties, Pelzont vartojimą reikia pradėti nuo 1000 mg/20 mg dozės.
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Pelzont 1000 mg/20 mg ilgstošās darbības tabletes nicotinic acid/laropiprant
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui Pelzont 1000 mg/20 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės nikotino rūgštis ir laropiprantas
Latvian: Ja Jums ir reibonis, pēc Pelzont lietošanas Jums jāizvairās vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams išgėrus Pelzont svaigo galva. Jeigu Jums pasireiškia galvos svaigimas, pavartojus Pelzont venkite vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Latvian: Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību: Katra ilgstošās darbības tablete satur 128,4 mg laktozes monohidrāta.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 128,4 mg laktozės monohidrato.
Latvian: Kā lietot Pelzont Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Pelzont
Lithuanian: Kas yra Pelzont ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Pelzont Kaip vartoti Pelzont Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Pelzont
Latvian: Ja Pelzont lieto kopā ar statīnu, lūdzu, izlasiet šo zāļu aprakstu.
Lithuanian: Prieš skirdami Pelzont kartu su statinu, žiūrėkite atitinkamo vaistinio preparato Preparato charakteristikų santrauką.
Latvian: • Jums ir bijusi aknu slimība, dzelte (ādas un acu ābolu dzeltenīga nokrāsa, kuru izraisa aknu slimība), vai aknu un žultsceļu slimība,
Lithuanian: • jeigu sergate ar sirgote kepenų liga, gelta (kepenų sutrikimu, dėl kurio pagelsta oda ir akių baltymas) arba kepenų, tulžies pūslės ir latakų liga;
Latvian: Fertilitāte Lai novērtētu ietekmi uz fertiliāti, pētījumi ar dzīvniekiem nav pietiekami (skatīt 5.3 apakšpunktā).
Lithuanian: Poveikio vaisingumui tyrimų su gyvūnais nepakanka (žr.
Latvian: Pacientiem ar kombinēto jaukto dislipidēmiju ir augsts „sliktā" ZBL holesterīna un triglicerīdu (tauku veids) līmenis un zems „labā" ABL holesterīna līmenis.
Lithuanian: Sudėtine mišria dislipidemija sergančių pacientų kraujyje yra per daug „blogojo" MTL cholesterolio ir trigliceridų (tam tikrų riebalų) ir per mažai „gerojo" DTL cholesterolio.
Latvian: Ir zināms, ka tikai dažas zāles pārsvarā metabolizējas ar UGT2B4 vai UGT2B7. Jāievēro piesardzība, ja Pelzont lieto kopā ar zālēm, kas pārsvarā metabolizējas ar UGT2B4 vai UGT2B7 kā, piemēram, zidovudīns.
Lithuanian: Pelzont reikia vartoti atsargiai kartu su vaistiniais preparatais, metabolizuojamais UGT2B4 arba UGT2B7, pavyzdžiui, zidovudinu.
Latvian: Farmakokinētiskais līdzsvara stāvoklis tika sasniegts 2 dienās pēc laropipranta devas lietošanas vienu reizi dienā, ar minimālu akumulēšanās AUC (aptuveni 1,3 reizes)
Lithuanian: Vartojant lopiramato dozę kartą per dieną, farmakokinetinė pusiausvyra nusistovėjo per 2 paras, vaisto kumuliacija buvo minimali (AUC padidėjo maždaug 1,3 karto ir Cmax maždaug 1,1 karto).
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KURŠ(-I) ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ B.
Latvian: Laropiprants nebija teratogēns ne žurkām, ne trušiem, ja sistēmiskās iedarbības līmeņi vismaz 153 un 438 reizes pārsniedza iedarbību cilvēkiem, ko aprēķina pēc cilvēkiem ieteicamās dienas devas AUC.
Lithuanian: Laropiprantas žiurkėms ir triušiams teratogeninio poveikio nesukėlė, kai vaistinio preparato sisteminės ekspozicijos lygis jų organizme buvo mažiausiai 153 ir 438 kartus didesnis už atsirandantį žmogaus organizme, remiantis žmogui rekomenduojamos paros dozės AUC.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem, lietojot nikotīnskābi lielās devās, pierāda toksisku ietekmi uz augļa attīstību (skatīt 5.3 apakšpunktā).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė didelių nikotino rūgšties dozių toksinį poveikį vaisiaus vystymuisi (žr.
Latvian: (skatīt 4.8 apakšpunktā).
Lithuanian: (statinais) vartojimu kartu (žr. 4.8 skyrių).
Latvian: • Katru tableti norīt veselā veidā.
Lithuanian: • Tabletę nurykite visą.
Latvian: Retos gadījumos miopātijas/rabdomialīzes gadījumi bijuši saistīti ar lipīdu līmeni ietekmējošu nikotīnskābes devu (≥ 1000 mg/dienā) un HMG-CoA reduktāzes inhibitoru (statīnu) vienlaikus lietošanu (skatīt 4.8 apakšpunktā).
Lithuanian: Reti miopatijos ir (arba) rabdomiolizės atvejai buvo susiję su nikotino rūgšties lipidų kiekį keičiančiomis dozėmis (≥ 1000 mg per parą) vartojimu kartu su HMG-CoA reduktazės inhibitoriais
Latvian: Katra ilgstošās darbības tablete ir kapsulas formas, balta vai iedzeltena tablete ar iespiestu "552" vienā pusē.
Lithuanian: Pelzont išvaizda ir kiekis pakuotėje Kiekviena modifikuoto atpalaidavimo tabletė yra kapsulės formos, balta ar balkšva, vienoje jos pusėje yra žyma "552" Nepermatomos PVC/Aclar lizdinės plokštelės su išspaudžiamu aliumininiu dangteliu.
Latvian: EU/1/08/460/001 14 ilgstošās darbības tabletes EU/1/08/460/002 28 ilgstošās darbības tabletes EU/1/08/460/003 56 ilgstošās darbības tabletes EU/1/08/460/004 84 ilgstošās darbības tabletes EU/1/08/460/005 98 ilgstošās darbības tabletes EU/1/08/460/006 168 ilgstošās darbības tabletes EU/1/08/460/007 196 ilgstošās darbības tabletes EU/1/08/460/008 49 x 1 ilgstošās darbības tabletes
Lithuanian: EU/1/08/460/001 14 modifikuoto atpalaidavimo tablečių EU/1/08/460/002 28 modifikuoto atpalaidavimo tabletės EU/1/08/460/003 56 modifikuoto atpalaidavimo tabletės EU/1/08/460/004 84 modifikuoto atpalaidavimo tabletės EU/1/08/460/005 98 modifikuoto atpalaidavimo tabletės EU/1/08/460/006 168 modifikuoto atpalaidavimo tabletės EU/1/08/460/007 196 modifikuoto atpalaidavimo tabletės EU/1/08/460/008 49 x1 modifikuoto atpalaidavimo tabletės
Latvian: Nelietot Pelzont pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc "Derīgs līdz".
Lithuanian: Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Latvian: • Aktīva peptiskās čūlas slimība.
Lithuanian: • Aktyvi pepsinė opa. • Arterinis kraujavimas.
Latvian: • zāles, ko lieto holesterīna līmeņa samazināšanai, sauktas par "žultsskābju sekvestrantiem", tādas kā holestiramīns.
Lithuanian: • cholesterolio kiekiui mažinti vartojamų vaistų, vadinamų "tulžies rūgštis surišančiomis medžiagos", pavyzdžiui kolestiramino;
Latvian: • dedzinoša sajūta
Lithuanian: • deginimo pojūtis;
Latvian: Mehānisms kā nikotīnskābe izmaina lipīdu profilu plazmā nav pilnībā izprasts.
Lithuanian: Tikslus nikotino rūgšties lipidų kiekį plazmoje modifikuojantis mechanizmas nežinomas.
Latvian: Daudzcentru, dubultaklā, 12 nedēļu faktoriālā pētījumā, kur Pelzont 1000 mg/20 mg lietoja kopā ar simvastatīnu, ja salīdzināja ar tikai simvastatīnu 4 nedēļas vai tikai Pelzont 1000 mg/20 mg, nozīmīgi pazeminājās ZBL-H (attiecīgi -44,2%, 37,4%, -8,2%), TG (attiecīgi -25,8%, -15,7%, -18,7%), KH
Lithuanian: Daugiacentrinio, dvigubai aklo 12 savaičių trukmės faktorialaus tyrimo metu pacientams, 4 savaites vartojusiems 1000 mg/20 mg Pelzont kartu su simvastatinu, palyginti su tiriamaisiais, kurie vartojo vien simvastatino arba vien 1000 mg/20 mg Pelzont, kraujyje reikšmingai sumažėjo MTL-C (atitinkamai -44,2 %, -37,4 %, -8,2 %), TG (atitinkamai -25,8 %, -15,7 %, -18,7 %), BC (atitinkamai -27,9 %, -25,8 %, -4,9 %) kiekis ir reikšmingai padidėjo DTL-C (atitinkamai 19,2 %, 4,2 %, 12,5 %) kiekis.
Latvian: • locītavu sāpes
Lithuanian: • sąnarių skausmas;
Latvian: Žultsskābju sekvestranti: tā kā žultsskābju sekvestranti varētu samazināt tādu skābi saturošo zāļu kā nikotīnskābe biopieejamību, tiek ieteikts Pelzont lietot > 1 stundu pirms vai > 4 stundas pēc žultsskābju sekvestrantu lietošanas.
Lithuanian: Kadangi tulžies rūgštis surišančios medžiagos, vartojamos kartu su rūgščios reakcijos vaistiniais preparatais, tokiais kaip nikotino rūgštis, gali sumažinti jų biologinį prieinamumą, Pelzont rekomenduojama gerti mažiausiai 1 valanda prieš tulžies rūgštis surišančios medžiagos vartojimą arba 4 valandos po jos vartojimo.
Latvian: Kā visas nikotīnskābi saturošās zāles, Pelzont nedaudz samazināja fosfora līmeni.
Lithuanian: Pelzont, kaip ir kiti nikotino rūgšties vaistiniai preparatai, susijęs su nedideliu fosforo kiekio kraujyje sumažėjimu.
Latvian: • Lai samazinātu pietvīkuma rašanās risku, nelietojiet alkoholu vai karstus dzērienus vai neēdiet pikantus ēdienus tuvākajā laikā pirms vai pēc Pelzont lietošanas.
Lithuanian: • Kad sumažėtų paraudimo tikimybė, venkite gerti alkoholio ar karštų gėrimų arba valgyti aštraus maisto maždaug tuo laiku, kai reikia vartoti Pelzont dozę.
Latvian: Visbiežāk ziņotās blakusparādības personām, kuras lietoja šīs vislielākās devas, atbilda ar lielām nikotīnskābes devām novērotajām, un tās bija: pietvīkums, galvassāpes, izsitumi, slikta dūša, reibonis, vemšana, caureja, sāpes/diskomforts pakrūtē un vēderā un muguras sāpes.
Lithuanian: Visiems žmonėms, vartojusiems šią didesnę dozę, nustatytos dažniausios nepageidaujamos reakcijos derėjo su nustatytomis vartojant didesnę nikotino rūgšties didelę dozę ir buvo šios: paraudimas, galvos skausmas, niežulys, pykinimas, galvos svaigimas,
Latvian: Kā lietot Pelzont Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Latvian: Pacienta vecums laropipranta farmakokinētiku klīniski nozīmīgi neietekmē.
Lithuanian: Amžius klinikai reikšmingos įtakos laropipranto farmakokinetikai nedaro.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iedarbību novēroja vienīgi tad, ja iedarbības ilgums pārsniedza cilvēkam maksimāli pieļaujamos.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu poveikis pastebėtas tik kai ekspozicija buvo tokia, kuri laikoma pakankamai viršijančia maksimalią žmogui, todėl jo klinikinė reikšmė yra maža.
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Hipromeliozė (E464)
Latvian: Nicotinic acid/laropiprant
Lithuanian: Nikotino rūgštis ir laropiprantas
Latvian: Turklāt, papildināts RVP jāiesniedz
Lithuanian: Be to, atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas:
Latvian: • Pārdozēšanas gadījumā ziņots par sekojošām blakusparādībām: pietvīkums, galvassāpes, nieze, slikta dūša, reibonis, vemšana, caureja, sāpes vēderā/diskomforta sajūta un muguras sāpes.
Lithuanian: • Perdozavus buvo pastebėti šie šalutiniai poveikiai: paraudimas, galvos skausmas, niežėjimas (niežulys), pykinimas, galvos svagimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas ir nugaros skausmas.
Latvian: Nav zināms, vai Pelzont kaitēs Jūsu bērnam.
Lithuanian: Ar Pelzont pakenks Jūsų vaisiui, nežinoma.
Latvian: Pacientiem, kuri lietojuši tūlītējas iedarbības nikotīnskābi, Pelzont terapija jāsāk ar 1000 mg/20 mg devu, un pēc četrām nedēļām tā jāpalielina līdz 2000 mg/40 mg uzturošajai devai.
Lithuanian: Pacientams, kuriems greito atpalaidavimo nikotino rūgštis keičiama Pelzont, gydymą reikia pradėti nuo 1000 mg/20 mg dozės ir po keturių savaičių didinti iki palaikomosios 2000 mg/40 mg dozės.
Latvian: Nikotīnskābe nebija kancerogēna, ja pelēm to ievadīja visā viņu dzīves laikā.
Lithuanian: Pelėms nikotino rūgštis, kurios buvo skiriama visą jų gyvenimą, kancerogeninio poveikio nesukėlė.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ STARPIEPAKOJUMA KASTĪTES
Lithuanian: Daugiau informacijos yra pakuotės lapelyje.
Latvian: Lielākais fekālijās konstatētais elements (73% radioaktivitātes) ir laropiprants (satur neabsorbētu aktīvo vielu un/vai hidrolizētu glikuronskābes konjugātu).
Lithuanian: Laropiprantas (susidedantis iš neabsorbuotos veikliosios medžiagos ir (arba) hidrolizuoto gliukurono rūgšties junginio) yra pagrindinė sudedamoji dalis (73 % radioaktyvumo), nustatoma išmatose.
Latvian: • reibonis, pieceļoties kājās
Lithuanian: • galvos svaigimas atsistojant;
Latvian: Reti (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem)
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 pacientų):
Latvian: Palīgviela Pelzont satur laktozi.
Lithuanian: Pelzont sudėtyje yra laktozės.
Latvian: Šo pētījumu toksikoloģiskie dati saskanēja ar tikai nikotīnskābei vai tikai labopiprantam novērotajiem.
Lithuanian: Šio derinio tyrimų metu nustatyti toksiškumo duomenys atitiko nustatytuosius, vartojant nikotino rūgšties ir laropipranto atskirai.
Latvian: HMG-CoA reduktāzes inhibitori: ja simvastatīnu lietoja kopā ar nikotīnskābi, novēroja nelielu simvastatīna skābes (simvastatīna aktīvā forma) AUC un Cmax paaugstināšanos, kam nevarētu būt klīniska nozīme.
Lithuanian: Nustatyta, kad kai simvastatinas vartojamas kartu su nikotino rūgštimi nežymiai padidėja simvastatino rūgšties (aktyvios simvastatino formos) AUC ir Cmax.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos klīniski nozīmīgu transamināžu līmeņa paaugstināšanos serumā (ALAT un/vai ASAT attiecīgi ≥ 3 X NAR) novēroja 1,0% pacientu, kuri lietoja Pelzont vienlaikus ar statīnu vai bez tā.
Lithuanian: Kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu Pelzont vieno arba kartu su statinu vartojusiems pacientams klinikai reikšmingo transaminazių (ALT ir (arba) AST aktyvumo padidėjimo (iš eilės 3 ar daugiau kartų viršijusio viršutinę normos ribą) serume dažnis buvo 1,0 %.
Latvian: Zāļu/laboratorijas pārbaužu mijiedarbība: glikozes līmeņa urīnā noteikšanas analīzēs nikotīnskābe varētu uzrādīt maldīgi pozitīvu reakciju ar vara sulfāta šķīdumu (Benedikta reaģents).
Lithuanian: Naudojant vario sulfato tirpalą (Benedict reagentą), nikotino rūgštis gali sąlygoti klaidingai teigiamą gliukozės šlapime tyrimų rezultatą.
Latvian: Tāpat kā citas lipīdu līmeni pazeminošas terapijas, nikotīnskābi saturošu zāļu lietošana izraisīja izmaiņas aknu funkcijas rādītājos (skatīt 4.8 apakšpunktā).
Lithuanian: Nikotino rūgšties vaistiniai preparatai, kaip ir kiti lipidų kiekį mažinantys vaistai, buvo susiję su kepenų funkcijos rodiklių pokyčiais (žr.
Latvian: Tomēr pacientiem, kuriem tūlītējas iedarbības nikotīnskābe tika nomainīta pret ilgstošās darbības nikotīnskābi ekvivalentās devās, novēroja smagus aknu toksicitātes gadījumus, ieskaitot ļoti strauju aknu nekrozi.
Lithuanian: Tačiau buvo nustatyti sunkaus kepenų toksiškumo, įskaitant žaibinę kepenų nekrozę, atvejai pacientams, kuriems ekvivalentiškomis dozėmis gydymas greito atpalaidavimo nikotino rūgšties preparatais buvo pakeistas pailginto veikimo nikotino rūgšties preparatais.
Latvian: Pelzont piesardzīgi jālieto pacientiem, kuri lielā daudzumā lieto alkoholiskos dzērienus un/vai kuriem ir bijusi aknu slimība.
Lithuanian: Pacientai, kurie vartoja daug alkoholio ir (arba) yra sirgę kepenų liga, Pelzont turi vartoti atsargiai.