FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Flu (high temperature, sore throat, runny nose, cough and chills)
Spanish: • Gripe (fiebre, dolor de garganta, secreción nasal, tos y escalofríos)
English: Orange cap off
Spanish: Capuchón naranja retirado
English: • Do not use if pieces of the cartridge are missing or not securely attached.
Spanish: • No lo utilice si hay componentes del cartucho que faltan o no están bien fijados.
English: The use of Repatha has not been studied in children under 18 years of age being treated for primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia.
Spanish: No se ha estudiado el uso de Repatha en niños menores de 18 años que reciben tratamiento para la hipercolesterolemia primaria y la dislipidemia mixta.
English: • Peel the paper off of the tray.
Spanish: • Retire el papel de la bandeja.
English: The fluid path within the administration device is made from stainless steel and non-DEHP polyvinyl chloride, with a stainless steel 29 gauge needle.
Spanish: El recorrido por donde pasa el fluido en el dispositivo de administración está fabricado con acero inoxidable y cloruro de polivinilo no-DEHP, con una aguja de acero inoxidable del calibre 29 G. El dispositivo de administración contiene pilas de óxido de plata y zinc e incluye un parche adhesivo fabricado con cinta de poliéster y un adhesivo de acrilato.
English: Injection sites should be rotated and injections should not be given into areas where the skin is tender, bruised, red, or hard.
Spanish: Se deben alternar las zonas de inyección y descartar aquellas donde la piel presente dolor a la palpación, esté amoratada, enrojecida o dura.
English: E Remove the pre-filled syringe from the tray.
Spanish: E Saque la jeringa precargada de la bandeja.
English: Repatha 420 mg solution for injection in cartridge Each cartridge contains 420 mg of evolocumab in 3.5 mL of solution (120 mg/mL).
Spanish: Repatha 420 mg solución inyectable en cartucho Cada cartucho contiene 420 mg de evolocumab en 3,5 ml de solución (120 mg/ml).
English: Clinical efficacy in primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia
Spanish: Eficacia clínica en la hipercolesterolemia primaria y la dislipidemia mixta
English: RUTHERFO RD-2
Spanish: RUTHERFORD-2
English: • Do not shake the Repatha pre-filled pen.
Spanish: • No agite la pluma precargada de Repatha.
English: Your medicine (cartridge and automated mini-doser) may be left outside the refrigerator to reach room temperature (up to 25ºC) before injection.
Spanish: El medicamento (cartucho y minidosificador automático) se puede dejar fuera de la nevera para que alcance la temperatura ambiente (hasta 25 °C) antes de la inyección.
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen Keep in the original carton in order to protect from light.
Spanish: Repatha 140 mg solución inyectable en pluma precargada Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
English: Key: Q2W = once every 2 weeks, QM = once monthly, HMD = Primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia; HeFH = Heterozygous familial hypercholesterolaemia; a p value < 0.05 when compared with placebo.
Spanish: Leyenda: Q2W = una vez cada 2 semanas, QM = una vez al mes, HDM = hipercolesterolemia primaria y dislipidemia mixta, HFHe = hipercolesterolemia familiar heterocigótica, a valor de p < 0,05 en comparación con placebo.
English: TC/ HDL-C Ratio
Spanish: Relación CT/ C-HDL
English: TESLA was an international, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled 12-week study in 49 homozygous familial hypercholesterolaemia patients aged 12 to 65 years.
Spanish: TESLA fue un estudio internacional, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y de 12 semanas de duración en el que participaron 49 pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigótica con edades comprendidas entre los 12 y los 65 años.
English: Do not leave the grey needle cap off for more than 5 minutes.
Spanish: No deje la aguja sin el capuchón gris durante más de 5 minutos, ya que esto podría secar el medicamento.
English: Primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia in adults The recommended dose of Repatha is either 140 mg every two weeks or 420 mg once monthly; both doses are clinically equivalent.
Spanish: Hipercolesterolemia primaria y dislipidemia mixta en adultos La dosis recomendada de Repatha es de 140 mg cada dos semanas o 420 mg una vez al mes; ambas dosis son clínicamente equivalentes.
English: The 420 mg dose should be delivered using a single cartridge with the automated mini-doser.
Spanish: Repatha 420 mg solución inyectable en cartucho La dosis de 420 mg se debe administrar utilizando un único cartucho con el minidosificador automático.
English: Make sure the medicine in the cartridge is clear and colourless to slightly yellow.
Spanish: Asegúrese de que el medicamento del cartucho sea transparente y entre incoloro y amarillento.
English: Do not recycle the pre-filled pen or sharps disposal container or throw them into household rubbish.
Spanish: No recicle la pluma precargada o el contenedor para desechar objetos punzantes, ni los tire a la basura.
English: DESCARTES was an international, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled, 52-week study in 901 patients with hyperlipidaemia who received diet alone, atorvastatin, or a combination of atorvastatin and ezetimibe.
Spanish: DESCARTES fue un estudio internacional, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y de 52 semanas de duración en el que participaron 901 pacientes con hiperlipidemia controlados únicamente con dieta o bien que seguían un tratamiento con atorvastatina o una combinación de atorvastatina y ezetimiba.
English: RUTHERFORD-2 was an international, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled, 12-week study in 329 patients with heterozygous familial hypercholesterolaemia on lipid-lowering therapies.
Spanish: RUTHERFORD-2 fue un estudio internacional, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y de 12 semanas de duración en el que participaron 329 pacientes con hipercolesterolemia familiar heterocigótica en tratamiento con fármacos hipolipemiantes.
English: • Do not use the pre-filled pen if medicine is cloudy or discoloured or contains large lumps,
Spanish: • No utilice la pluma precargada si el medicamento está turbio o presenta algún cambio de color,
English: • Plaster.
Spanish: • Muslo.
English: • The grey needle cap on the Repatha pre-filled syringe is composed of dry natural rubber, which is made from latex.
Spanish: • El capuchón gris de la aguja de la jeringa precargada de Repatha está fabricado con caucho natural, un derivado del látex.
English: The needle cover of the pre-filled pen is made from dry natural rubber (a derivative of latex, see section 4.4).
Spanish: El capuchón de la aguja de la pluma precargada está fabricado con caucho natural (un derivado del látex; ver sección 4.4).
English: OLE Week 144 (n = 180)
Spanish: Semana 144 de la EA (n = 180)
English: Repatha is for subcutaneous injection into the abdomen, thigh or upper arm region.
Spanish: Repatha se debe administrar mediante inyección subcutánea en el abdomen, el muslo o la parte superior del brazo.
English: Placebo (N = 13,780) n (%)
Spanish: Efecto de Repatha en los eventos cardiovasculares mayores Placebo (N = 13.780) n (%)
English: • Keep the Repatha pre-filled pen in original carton to protect it from light.
Spanish: • Mantenga la pluma precargada de Repatha en el envase original para protegerla de la luz.
English: The needle cover of the pre-filled syringe is made from dry natural rubber (a derivative of latex, see section 4.4).
Spanish: El capuchón de la aguja de la jeringa precargada está fabricado con caucho natural (un derivado del látex; ver sección 4.4).
English: DO NOT: twist or bend the grey needle cap.
Spanish: NO DEBE: retorcer o doblar el capuchón gris de la aguja.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 140 mg of evolocumab in 1 mL of solution.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Repatha 140 mg solución inyectable en jeringa precargada Cada jeringa precargada contiene 140 mg de evolocumab en 1 ml de solución.
English: Store in a refrigerator (2ºC - 8ºC).
Spanish: Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C).
English: OLE Week 12 (n = 191)
Spanish: Semana 12 de la EA (n = 191)
English: • Do not recycle the automated mini-doser or sharps disposal container or throw them into household waste.
Spanish: • No recicle ni tire a la basura el minidosificador automático o el contenedor para desechar objetos punzantes.
English: D Clean your injection site.
Spanish: D Limpie la zona de inyección.
English: • Sharps disposal container.
Spanish: • Un contenedor para desechar objetos punzantes.
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe Keep in the original carton in order to protect from light.
Spanish: Repatha 140 mg solución inyectable en jeringa precargada Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
English: Atherosclerotic regression was observed in 64.3% (95% CI 59.6, 68.7) and 47.3% (95% CI 42.6, 52.0) of patients who received Repatha or placebo respectively when measured by PAV.
Spanish: Cuando se midió el volumen porcentual de ateroma, se observó regresión de la aterosclerosis en el 64,3% (IC 95% 59,6; 68,7) y en el 47,3% (IC 95% 42,6; 52,0) de los pacientes que recibieron Repatha o placebo respectivamente.
English: Skin adhesive
Spanish: Adhesivo cutáneo
English: • Do not pull the skin adhesive backing off of the automated mini-doser.
Spanish: • No quite el adhesivo cutáneo trasero del minidosificador automático.
English: MENDEL-2 was an international, multicentre, double-blind, randomised, placebo and ezetimibecontrolled, 12-week study of Repatha in 614 patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia.
Spanish: MENDEL-2 fue un estudio internacional, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y ezetimiba y de 12 semanas de duración sobre la administración de Repatha en el que participaron 614 pacientes con hipercolesterolemia primaria y dislipidemia mixta.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON AUTOMATED MINI-DOSER
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE DEL MINIDOSIFICADOR AUTOMÁTICO
English: Solid Light
Spanish: Luz fija
English: Repatha 420 mg once monthly significantly reduced LDL-C from baseline at 52 weeks compared with placebo (p < 0.001).
Spanish: Repatha, en dosis de 420 mg una vez al mes, redujo significativamente el C-LDL respecto al valor basal a las 52 semanas en comparación con placebo (p < 0,001).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Repatha 420 mg injection evolocumab
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Repatha 420 mg inyectable evolocumab
English: • Do not touch the start button until you place the loaded automated mini-doser and cartridge onto your skin and are ready to inject.
Spanish: • No pulse el botón de inicio hasta que coloque el minidosificador automático cargado con el cartucho sobre la piel y esté preparado para administrar la inyección.
English: 3 SureClick pre-filled pens.
Spanish: 3 plumas precargadas SureClick.
English: • Do not use if any part of the cartridge appears cracked or broken.
Spanish: • No lo utilice si algún componente del cartucho está agrietado o roto.
English: Belly area placement
Spanish: Colocación en la zona del abdomen
English: Key: HoFH = homozygous familial hypercholesterolaemia, QM = once monthly, a nominal p value < 0.001 when compared with placebo, b p value < 0.001 when compared with placebo.
Spanish: Leyenda: HFho = hipercolesterolemia familiar homocigótica, QM = una vez al mes, a valor nominal de p < 0,001 en comparación con placebo, b valor de p < 0,001 en comparación con placebo.
English: Keep the pre-filled pen and the sharps disposal container out of the sight and reach of children.
Spanish: Mantenga la pluma precargada y el contenedor para desechar objetos punzantes fuera de la vista y del alcance de los niños.
English: Keep the used syringe and sharps container out of the sight and reach of children.
Spanish: Mantenga la jeringa usada y el contenedor para desechar objetos punzantes fuera de la vista y del alcance de los niños.
English: • Keep the Repatha pre-filled syringe in the original carton in order to protect it from light.
Spanish: • Mantenga la jeringa precargada de Repatha en el envase original para protegerla de la luz.
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe 3 years.
Spanish: Repatha 140 mg solución inyectable en jeringa precargada 3 años.
English: Step 3: Inject A Hold the PINCH.
Spanish: Paso 3: Inyecte A Mantenga la piel PELLIZCADA.
English: OLE Week 24 (n = 191)
Spanish: Semana 24 de la EA (n = 191)
English: C Choose your injection site.
Spanish: C Elija una zona de inyección.
English: flakes, or particles.
Spanish: o contiene grumos, copos o partículas de gran tamaño.
English: • Do not use if the expiration date printed on the carton label has passed.
Spanish: • No los utilice si ya ha pasado la fecha de caducidad indicada en la etiqueta del envase.
English: DO NOT choose an area where the skin is tender, bruised, red, or hard.
Spanish: NO elija una zona donde la piel presente dolor a la palpación o esté amoratada, enrojecida o dura.
English: What Repatha looks like and contents of the pack
Spanish: Aspecto de Repatha y contenido del envase
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each cartridge contains 420 mg of evolocumab in 3.5 mL of solution (120 mg/mL).
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada cartucho contiene 420 mg de evolocumab en 3,5 ml de solución (120 mg/ml).
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe The needle cover of the glass pre-filled syringe is made from dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
Spanish: Repatha 140 mg solución inyectable en jeringa precargada El capuchón de la aguja de la jeringa de vidrio precargada está fabricado con caucho natural (un derivado del látex), que puede causar reacciones alérgicas.
English: Instructions for use: Repatha single use pre-filled syringe
Spanish: Instrucciones de uso: Repatha jeringa precargada de un solo uso
English: OLE Week 96 (n = 180)
Spanish: Semana 96 de la EA (n = 180)
English: Do not leave the orange cap off for more than 5 minutes.
Spanish: No deje la pluma precargada sin el capuchón naranja durante más de 5 minutos, ya que esto podría secar el medicamento.
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen The needle cover of the pre-filled pen is made from dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
Spanish: Repatha 140 mg solución inyectable en pluma precargada El capuchón de la aguja de la pluma precargada está fabricado con caucho natural (un derivado del látex), que puede causar reacciones alérgicas.
English: DO NOT recycle the syringe or the sharps disposal container or throw it into household rubbish.
Spanish: NO recicle la jeringa ni el contenedor para desechar objetos punzantes, ni los tire a la basura.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Repatha 140 mg injection evolocumab
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Repatha 140 mg inyectable evolocumab
English: put the grey needle cap back onto the pre-filled syringe.
Spanish: volver a poner el capuchón gris de la aguja en la jeringa precargada.
English: Repatha 420 mg solution for injection in cartridge
Spanish: Repatha 420 mg solución inyectable en cartucho
English: • Do not freeze the automated mini-doser and cartridge.
Spanish: • No congele el minidosificador automático ni el cartucho.
English: If removed from the refrigerator, Repatha may be stored at room temperature (up to 25ºC) in the original carton and must be used within 1 month.
Spanish: Si se saca de la nevera, Repatha se puede conservar a temperatura ambiente (hasta 25 °C) en el envase original y se debe utilizar en el plazo de 1 mes.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK CARTON AUTOMATED MINI-DOSER (with blue box)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE MÚLTIPLE DEL MINIDOSIFICADOR AUTOMÁTICO (con blue box)
English: In combination with rosuvastatin for 3 months, no adverse effects were observed in cynomolgus monkeys at exposures much higher than patients receiving 420 mg evolocumab once monthly.
Spanish: No se observaron efectos adversos en combinación con rosuvastatina durante 3 meses en macacos con exposiciones muy superiores a las de los pacientes que recibían 420 mg de evolocumab una vez al mes.
English: OLE Week 36 (n = 187)
Spanish: Semana 36 de la EA (n = 187)
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen 3 years.
Spanish: Repatha 140 mg solución inyectable en pluma precargada 3 años.
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 140 mg of evolocumab in 1 mL of solution.
Spanish: Repatha 140 mg solución inyectable en pluma precargada Cada pluma precargada contiene 140 mg de evolocumab en 1 ml de solución.
English: • Keep the Repatha pre-filled pen out of the sight and reach of children.
Spanish: • Mantenga la pluma precargada de Repatha fuera de la vista y del alcance de los niños.
English: After removal from the refrigerator, Repatha may be stored at room temperature (up to 25ºC) in the original carton and must be used within 1 month.
Spanish: Una vez fuera de la nevera, Repatha se puede conservar a temperatura ambiente (hasta 25 °C) en el envase original y se debe utilizar en el plazo de 1 mes.
English: • Do not use if the expiration date on the cartridge has passed.
Spanish: • No lo utilice si ya ha pasado la fecha de caducidad indicada en el cartucho.
English: Repatha significantly reduced LDL-C from baseline at week 12 and week 48 compared with control (nominal p < 0.001).
Spanish: Repatha redujo significativamente el C-LDL respecto al valor basal en la semana 12 y en la semana 48 en comparación con el grupo control (p nominal < 0,001).
English: • The Repatha pre-filled pen is to be stored in the refrigerator (2ºC to 8ºC).
Spanish: • Las plumas precargadas de Repatha se deben conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C).
English: Repatha significantly reduced LDL-C from baseline to mean of weeks 10 and 12 compared with placebo for the rosuvastatin and simvastatin groups and compared with placebo and ezetimibe for the atorvastatin group (p < 0.001).
Spanish: Repatha redujo significativamente el C-LDL desde el nivel basal hasta la media de las semanas 10 y 12 en comparación con placebo en los grupos de rosuvastatina y simvastatina y en comparación con placebo y ezetimiba en el grupo de atorvastatina (p < 0,001).
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen The 140 mg dose should be delivered using a single pre-filled pen.
Spanish: Repatha 140 mg solución inyectable en pluma precargada La dosis de 140 mg se debe administrar utilizando una única pluma precargada.
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe The 140 mg dose should be delivered using a single pre-filled syringe.
Spanish: Repatha 140 mg solución inyectable en jeringa precargada La dosis de 140 mg se debe administrar utilizando una única jeringa precargada.
English: Remove the grey needle cap from the pre-filled syringe until you are ready to inject.
Spanish: Retirar el capuchón gris de la aguja de la jeringa precargada antes de estar listo para la inyección.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON AUTOMATED MINI-DOSER (without blue box)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE DEL MINIDOSIFICADOR AUTOMÁTICO (sin blue box)
English: Changes in other lipid parameters (TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, and ApoB/ApoA1) also demonstrated a sustained effect of long-term Repatha administration in patients with severe familial hypercholesterolaemia (non-HoFH).
Spanish: Los cambios en los demás parámetros lipídicos (CT, ApoB, C-no-HDL, CT/C-HDL y ApoB/ApoA1) también demostraron el efecto continuado de la administración a largo plazo de Repatha en pacientes con hipercolesterolemia familiar grave (no HFho).
English: • Keep the Repatha pre-filled syringe out of the sight and reach of children.
Spanish: • Mantenga la jeringa de Repatha precargada fuera de la vista y del alcance de los niños.
English: Repatha 420 mg solution for injection in cartridge evolocumab
Spanish: Repatha 420 mg solución inyectable en cartucho evolocumab
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK CARTON PRE-FILLED PEN (with blue box)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE MÚLTIPLE DE PLUMAS PRECARGADAS (con blue box)
English: Turn tray over
Spanish: Dé la vuelta a la bandeja
English: • The Repatha pre-filled syringe is to be stored in the refrigerator (2ºC to 8ºC).
Spanish: • Las jeringas precargadas de Repatha se deben conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C).
English: Changes in other lipid parameters (TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, and ApoB/ApoA1) also demonstrated a sustained effect of long-term Repatha administration in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia.
Spanish: Los cambios en los demás parámetros lipídicos (CT, ApoB, C-no-HDL, CT/C-HDL y ApoB/ApoA1) también demostraron el efecto continuado de la administración a largo plazo de Repatha en pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigótica.
English: • Do not use if the pre-filled pen has been dropped.
Spanish: • No utilice la pluma precargada si se ha caído.
English: Check that the name Repatha appears on the carton label.
Spanish: Compruebe que en el texto impreso del envase aparezca el nombre Repatha.
English: • Outer area of upper arm (only if someone else is giving you the injections).
Spanish: • Zona externa de la parte superior del brazo (únicamente si es otra persona la que le administra las inyecciones).
English: Repatha 420 mg once monthly significantly reduced LDL-C from baseline at week 12 and week 52 compared with control (nominal p < 0.001).
Spanish: Repatha, en dosis de 420 mg una vez al mes, redujo significativamente el C-LDL respecto al valor basal en la semana 12 y en la semana 52 en comparación con el grupo control (p nominal < 0,001).
English: Remove the grey needle cap from the Repatha pre-filled syringe until you are ready to inject.
Spanish: Retirar el capuchón gris de la aguja de la jeringa precargada de Repatha antes de estar listo para la inyección.
English: Three subcutaneous 140 mg doses were bioequivalent to a single subcutaneous 420 mg dose.
Spanish: Tres dosis subcutáneas de 140 mg eran bioequivalentes a una dosis subcutánea única de 420 mg. A partir de modelos farmacocinéticos, se determinó que la biodisponibilidad absoluta tras la administración SC era del 72%.
English: • Outer area of upper arm (only if someone else is giving the injection)
Spanish: • La zona externa de la parte superior del brazo (únicamente si es otra persona la que le administra la inyección)
English: Changes in other lipid parameters (TC, non-HDL-C, TC/HDL-C, and ApoB/ApoA1) also demonstrated a treatment effect of Repatha administration in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia.
Spanish: Los cambios observados en los demás parámetros lipídicos (CT, C-no-HDL, CT/C-HDL y ApoB/ApoA1) también demostraron el efecto de la administración de Repatha en pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigótica.
English: OLE Week 48 (n = 187)
Spanish: Semana 48 de la EA (n = 187)
English: Keep in the original carton in order to protect from light and moisture.
Spanish: Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad.
English: Store in the original carton in order to protect from light and moisture.
Spanish: Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen
Spanish: Repatha 140 mg solución inyectable en pluma precargada
English: • Do not inject into areas where the skin is tender, bruised, red or hard.
Spanish: • No administre las inyecciones en zonas donde la piel presente dolor a la palpación o esté amoratada, enrojecida o dura.