FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Vinca alkaloids: Although not studied, fluconazole may increase the plasma levels of the vinca alkaloids (e.g. vincristine and vinblastine) and lead to neurotoxicity, which is possibly due to an inhibitory effect on CYP3A4.
Icelandic: Þrátt fyrir að hafa ekki verið rannsakað, getur flúkónazól hugsanlega aukið plasmagildi vinka alkalóíða (t.d. vincristin og vinblastin) og leitt til eituráhrifa á taugakerfi, hugsanlega vegna hamlandi verkunar á CYP3A4.
English: What Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg and 200 mg hard capsules look like and contents of the pack
Icelandic: Útlit Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg eða 200 mg harðra hylkja og pakkningastærðir
English: Halofantrine has been shown to prolong QTc interval at the recommended therapeutic dose and is a substrate of CYP3A4.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að halofantrín í ráðlögðum skömmtum lengir QTc-bil og er umbrotið af CYP3A4.
English: Azithromycin: An open-label, randomized, three-way crossover study in 18 healthy subjects assessed the effect of a single 1200 mg oral dose of azithromycin on the pharmacokinetics of a single 800 mg oral dose of fluconazole as well as the effects of fluconazole on the pharmacokinetics of azithromycin.
Icelandic: Í opinni, slembiraðaðri þriggja leiða-víxlrannsókn hjá 18 heilbrigðum einstaklingum var metið hvort stakur 1200 mg skammtur af azitrómýcíni hefði áhrif á lyfjahvörf 800 mg stakskammts af flúkónazóli til inntöku og einnig áhrif flúkónazóls á lyfjahvörf azitrómýcíns.
English: Fluconazole is a selective inhibitor of the isozymes CYP2C9 and CYP3A4 (see section 4.5).
Icelandic: Flúkónazól er sértækur hemill ísóensímanna CYP2C9 og CYP3A4 (sjá kafla 4.5).
English: Diflucan is used to treat infections caused by fungi and may also be used to stop you from getting candidalinfection.
Icelandic: Diflucan er notað til að meðhöndla sýkingar af völdum sveppa og er einnig hægt að nota til að fyrirbyggja sýkingar af völdum Candida sveppa.
English: - The other ingredients are: sodium chloride, water for injections and sodium hydroxide (for pH
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: natríumklóríð, vatn fyrir stungulyf og natríum hýdroxíð (til stillingar sýrustigs).
English: Non-steroidal anti-inflammatory drugs: The Cmax and AUC of flurbiprofen was increased by 23% and 81%, respectively, when coadministered with fluconazole compared to administration of flurbiprofen alone.
Icelandic: Við samhliða meðferð með flúkónazóli jókst Cmax fyrir flúrbiprófen um 23% og AUC um 81% samanborið við gjöf flúrbiprófens eingöngu.
English: After three hours of haemodialysis session, around 50% of fluconazole is eliminated from blood.
Icelandic: 50% af flúkónazóli verið fjarlægð úr blóðinu.
English: To stop you from getting an infection caused by Candida (if your immune system is weak and not working properly)
Icelandic: Til að koma í veg fyrir sýkingar af völdum Candida (ef ónæmiskerfi þitt er veiklað og starfar ekki eðlilega)
English: • Tinea unguinium (onychomycosis) when other agents are not considered appropriate.
Icelandic: Naglsveppa (tinea unguinum) og kartnagla (onychomycosis) þegar önnur meðferð hentar ekki.
English: Diflucan oral solution contains glycerol.
Icelandic: Diflucan mixtúra, lausn inniheldur glýceról.
English: What Diflucan contains
Icelandic: Hvað inniheldur Diflucan
English: 100 mg and 200 mg capsules: clear PVC blister packs or white opaque PVC blister packs with aluminium foil backing.
Icelandic: 100 mg og 200 mg hylki: gegnsæjar PVC þynnupakkningar eða hvítar ógegnsæjar PVC þynnupakkningar með álþynnu.
English: Fluconazole achieves good penetration in all body fluids studied.
Icelandic: Flúkónazól dreifist vel um alla líkamsvökva sem rannsakaðir hafa verið.
English: Alanine aminotransferase increased (see section 4.4), aspartate aminotransferase increased (see section 4.4), blood alkaline phosphatase increased (see section 4.4)
Icelandic: Hækkuð gildi alanín amínótransferasa (sjá kafla 4.4), hækkuð gildi aspartat amínótransferasa (sjá kafla 4.4), hækkuð gildi alkalísks fosfatasa í blóði (sjá kafla 4.4).
English: 50 mg to 100 mg daily
Icelandic: 50 mg til 100 mg á dag
English: 6 mg to 12 mg per kg of body weight
Icelandic: 6 mg til 12 mg á hvert kg líkamsþyngdar
English: The capsule size is no. 2.
Icelandic: Hylkin eru nr. 2.
English: Therefore caution should be exercised when using these combinations and the patients should be carefully monitored.
Icelandic: Því skal gæta varúðar og fylgjast náið með sjúklingum við notkun þessara lyfjasamsetninga.
English: Everolimus: Although not studied in vivo or in vitro, fluconazole may increase serum concentrations of everolimus through inhibition of CYP3A4.
Icelandic: Þó það hafi hvorki verið rannsakað in vivo né in vitro, getur flúkónazól hugsanlega aukið plasmaþéttni everólímus vegna hömlunar á CYP3A4.
English: Dose adjustment of carbamazepine may be necessary depending on concentration measurements/effect.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að aðlaga skammta carbamazepíns, háð þéttnimælingum/verkun.
English: Titanium dioxide (E171) Patent blue V (E131)
Icelandic: Títantvíoxíð (E171) Patent blátt V (E131)
English: Do not take Diflucan if you - are allergic (hypersensitive) to fluconzole, to other medicines you have taken to treat fungal infections or to any of the other ingredients of Diflucan.
Icelandic: Ekki má taka Diflucan - ef þú ert með ofnæmi fyrir flúkónazóli, öðrum lyfjum sem þú hefur tekið við sveppasýkingum eða einhverju öðru innihaldsefni Diflucan.
English: Increased tacrolimus levels have been associated with nephrotoxicity.
Icelandic: Hækkað takrólímus-innihald tengist eiturverkun á nýru.
English: Toxic epidermal necrolysis, (see section 4.4), Stevens-Johnson syndrome (see section 4.4), acute generalised exanthematouspustulosis (see section 4.4), dermatitis exfoliative, angioedema, face oedema, alopecia
Icelandic: Eitrunardrep í húðþekju (sjá kafla 4.4), Steven-Johnsons heilkenni (sjá kafla 4.4), bráð og almenn útþotasótt með graftarbólum (acute generalised exanthematouspustulosis) (sjá kafla 4.4), skinnflagningsviðbrögð í húð, ofsabjúgur, andlitsbjúgur, hárlos
English: Fluconazole has been shown to be more selective for fungal cytochrome P-450 enzymes than for various mammalian cytochrome P-450 enzyme systems.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að flúkónazól er sértækara fyrir cýtókróm P-450 ensím hjá sveppum en í mismunandi cýtókróm P-450 ensímkerfum hjá spendýrum.
English: Coadministration of terfenadine is contraindicated in patients receiving Diflucan at multiple doses of 400 mg per day or higher based upon results of a multiple dose interaction study.
Icelandic: Ekki má meðhöndla sjúklinga með terfenadíni samtímis fjölskammtameðferð með Diflucan í skömmtum sem eru 400 mg á sólarhring eða stærri, byggt á rannsókn á milliverkunum við fjölskammtameðferð.
English: - In each bottle the mixture of powder and water makes 100 ml of suspension.
Icelandic: Blanda dufts og vatns í flöskunni er 100 ml af mixtúru.
English: 50 mg and 150 mg capsules: clear PVC blister packs or white opaque PVC/PVDC blister packs with aluminium foil backing.
Icelandic: 50 mg og 150 mg hylki: gegnsæjar PVC þynnupakkningar eða hvítar ógegnsæjar PVC/PVDC þynnupakkningar með álþynnu.
English: Contact your doctor or your nearest hospital casualty department at once.
Icelandic: Hafið strax samband við lækni eða bráðamóttöku.
English: At the 150 mg once-a-week dose, the concentration of fluconazole in stratum corneum on day 7 was 23.4 µg/g and 7 days after the second dose was still 7.1 µg/g.
Icelandic: Þegar gefinn var 150 mg skammtur einu sinni í viku var þéttni flúkónazóls í hornlagi húðar 23,4 g/g á 7. degi og 7 dögum eftir 2. skammt var þéttnin enn 7,1 g/g.
English: They have
Icelandic: ÁÐUR
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS (capsules)
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ÞYNNUR (hylki)
English: • Cryptococcal meningitis (see section 4.4).
Icelandic: Mengisbólgu af völdum sætumyglu (crypotococcal meningitis) (sjá kafla 4.4).
English: Any remaining suspension should be discarded 28 days after reconstitution.
Icelandic: Farga á því sem eftir er af mixtúrunni 28 dögum eftir blöndun.
English: Calcium channel blockers: Certain calcium channel antagonists (nifedipine, isradipine, amlodipine, verapamil and felodipine) are metabolized by CYP3A4.
Icelandic: Sumir díhýdrópýridín kalsíumgangalokar (nifedipín, isradipín, amlódipín, verapamíl og felódipín) umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4.
English: develop severe skin reactions (itching, reddening of the skin or difficulty in breathing).
Icelandic: - færð alvarleg húðviðbrögð (kláða, roða í húð eða öndunarerfiðleika)
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally]
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi [Sjá Viðauka I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
English: Important information about some of the ingredients of Diflucan Diflucan powder for oral suspension contains sucrose (sugar).
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um tiltekin innihaldsefni Diflucan Diflucan mixtúruduft, dreifa inniheldur súkrósa (sykur).
English: After administration of 2-8 mg/kg fluconazole to children between the ages of 9 months to 15 years, an AUC of about 38 µgh/ml was found per 1 mg/kg dose units.
Icelandic: Eftir gjöf 2 - 8 mg/kg af flúkónazóli hjá börnum á aldrinum 9 mánaða til 15 ára var AUC u.þ.b.
English: Prevention of relapse of mucosal candidiasis in patients infected with HIV who are at high risk of experiencing relapse
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð gegn endurteknum candidasýkingum í slímhúðum hjá HIV-sýktum sjúklingum í mikill hættu á endursýkingu
English: Fluconazole is also an inhibitor of CYP2C19.
Icelandic: Flúkónazól hamlar einnig CYP2C19.
English: Clear Type I glass infusion vial sealed closed with rubber stoppers and aluminium caps.
Icelandic: Gegnsæ innrennslishettuglös úr gleri af gerð I, lokuð með gúmmítappa og álhettu.
English: This leaflet was last approved in [To be completed nationally]
Icelandic: I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig] Þessi fylgiseðill var síðast samþykktur [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
English: Each ml contains 2 mg of fluconazole.
Icelandic: Hver ml inniheldur 2 mg fluconazol.
English: Fluconazole in high dose and/or in prolonged regimens should not be used during pregnancy except for potentially life-threatening infections.
Icelandic: Ekki ætti að nota flúkónazól í stórum skömmtum og/eða í lengri meðferð á meðgöngu nema sjúklingurinn sé hugsanlega í lífshættu.
English: Anticoagulants: In post-marketing experience, as with other azole antifungals, bleeding events (bruising, epistaxis, gastrointestinal bleeding, hematuria, and melena) have been reported, in association with increases in prothrombin time in patients receiving fluconazole concurrently with warfarin.
Icelandic: Eins og á við um önnur azól-sveppaeyðandi lyf, hefur reynsla eftir markaðssetningu sýnt fram á blæðingartilfelli (marblettir, blóðnasir, blæðingar í meltingarvegi, blóð í þvagi og sortusaur) í tengslum við aukinn prótrómbíntíma hjá sjúklingum sem fá flúkónazól samtímis warfaríni.
English: Concomitant use of the following other medicinal products cannot be recommended:
Icelandic: Ekki er mælt með samtímis notkun eftirfarandi lyfja
English: Sodium hydroxide (for pH adjustment)
Icelandic: Natríum hýdroxíð (til stillingar sýrustigs).
English: The pattern and incidence of adverse reactions and laboratory abnormalities recorded during paediatric clinical trials, excluding the genital candidiasis indication, are comparable to those seen in adults.
Icelandic: Mynstur og tíðni aukaverkana og afbrigðilegra rannsóknarniðurstaðna sem komið hafa fram í klínískum rannsóknum hjá börnum, að undanskilinni notkun lyfsins gegn candidasýkingum í kynfærum hjá börnum, eru sambærilegar tíðni aukaverkana hjá fullorðnum.
English: Paediatric population:
Icelandic: Cýclófosfamíð:
English: In the event of overdose, symptomatic treatment (with supportive measures and gastric lavage if necessary) may be adequate.
Icelandic: Við ofskömmtun getur verið nægilegt að veita meðferð með tilliti til einkenna (stuðningsmeðferð og magaskolun ef nauðsyn krefur).
English: What Diflucan looks like and contents of the pack
Icelandic: Útlit Diflucan og pakkningastærðir
English: 3 mg to 12 mg per kg of body weight
Icelandic: 3 mg til 12 mg á hvert kg líkamsþyngdar
English: This combination may be used by reducing the dose of ciclosporin depending on ciclosporin concentration.
Icelandic: Nota má lyfin samtímis ef skammtar ciklósporíns eru minnkaðir til samræmis við þéttni ciklósporíns.
English: Fluconazole in standard doses and short-term treatments should not be used in pregnancy unless clearly necessary.
Icelandic: Ekki ætti að nota flúkónazól í hefðbundnum skömmtum eða í skemmri meðferð á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
English: The pattern and incidence of adverse reactions and laboratory abnormalities recorded during paediatric clinical trials are comparable to those seen in adults.
Icelandic: Mynstur og tíðni aukaverkana og afbrigðilegra rannsóknarniðurstaðna sem komið hafa fram í klínískum rannsóknum hjá börnum eru sambærilegar tíðni aukaverkana hjá fullorðnum.
English: Fluconazole is a potent CYP2C9 inhibitor and a moderate CYP3A4 inhibitor.
Icelandic: Flúkónazól er öflugur CYP2C9 hemill og meðalöflugur CYP3A4 hemill.
English: 1 vial - 25 ml solution 1 vial - 50 ml solution 1 vial - 100 ml solution 1 vial - 200 ml solution 5, 10, 20 PVC bags - 100 ml solution 5, 10, 20 PVC bags - 200 ml solution
Icelandic: 5, 10, 20 PCV pokar - 100 ml lausn 5, 10, 20 PCV pokar - 200 ml lausn
English: 150 mg capsules: clear PVC blister packs or white opaque PVC/PVDC blister packs with aluminium foil backing.
Icelandic: 150 mg hylki: gegnsæjar PVC þynnupakkningar eða hvítar ógegnsæjar PVC/PVDC þynnupakkningar með álþynnu.
English: Some azoles, including fluconazole, have been associated with prolongation of the QT interval on the electrocardiogram.
Icelandic: Sum azól, þar með talið flúkónazól, hafa verið tengd lengingu QT-bils á hjartarafriti.
English: Hepatobiliary system Diflucan should be administered with caution to patients with liver dysfunction.
Icelandic: Lifur og gall Gæta skal varúðar við notkun Diflucan hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
English: The mean AUC was 76.4 ± 20.3 µgh/ml, and the mean terminal half-life was 46.2 hours.
Icelandic: Meðalgildi AUC var 76,4 + 20,3 g•
English: A controlled study found that concomitant fluconazole 200 mg once daily and cisapride 20 mg four times a day yielded a significant increase in cisapride plasma levels and prolongation of QTc interval.
Icelandic: Samanburðarrannsókn sýndi fram á að 200 mg af flúkónazóli gefið einu sinni á sólarhring samtímis cisapríði 20 mg fjórum sinnum á sólarhring jók marktækt plasmaþéttni cisapríðs og lengdi á QTc-bil.
English: Erythromycin: Concomitant use of fluconazole and erythromycin has the potential to increase the risk of cardiotoxicity (prolonged QT interval, torsades de pointes) and consequently sudden heart death.
Icelandic: Við samtímis notkun flúkónazóls og erytrómýcíns eykst hætta á eiturverkun á hjarta (lenging á QT-bili, „Torsades de Pointes“) og þar með skyndilegum hjartadauða.
English: Longer periods depending on both the severity of infection or underlying immune compromisation and infection
Icelandic: Lengri meðhöndlun ræðst bæði af alvarleika sýkingar eða undirliggjandi ónæmisskerðingar og tegund sýkingar.
English: To treat cryptococcal meningitis
Icelandic: Mengisbólga af völdum sætumyglu (cryptococcus meningitis)
English: Quinidine: Although not studied in vitro or in vivo, concomitant administration of fluconazole with quinidine may result in inhibition of quinidine metabolism.
Icelandic: Þrátt fyrir að ekki hafi verið framkvæmdar in vitro eða in vivo rannsóknir, getur samtímis meðferð með flúkónazóli og kinidíni valdið hömlun á umbroti kinidíns.
English: For instruction on handling of the product, see section 6.6.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar um blöndun mixtúruduftsins í kafla 6.6.
English: A maximum dose of 12 mg/kg every 48 hours should not be exceeded
Icelandic: Ekki ætti að gefa stærri skammta en 12 mg/kg á 48 klukkustunda fresti.
English: 100 mg to 200 mg daily or 200 mg 3 times per week.
Icelandic: 100 mg til 200 mg á dag eða 200 mg þrisvar í viku
English: To stop children from getting an infection caused by Candida (if their immune system is not working properly)
Icelandic: Til að koma í veg fyrir sýkingar af völdum Candida hjá börnum (ef ónæmiskerfi þeirra er veiklað og starfar ekki eðlilega)
English: The usual doses of this medicine for different infections are below.
Icelandic: Venjulegir skammtar til að meðhöndla mismunandi sýkingar eru sýndir hér að neðan.
English: Cisapride: There have been reports of cardiac events including torsades de pointes in patients to whom fluconazole and cisapride were coadministered.
Icelandic: Greint hefur verið frá aukaverkunum á hjarta, þar á meðal „Torsades de pointes“ hjá sjúklingum sem fengu flúkónazól samtímis císapríði.
English: At doses ranging from 80 mg/kg to 320 mg/kg embryolethality in rats was increased and foetal abnormalities included wavy ribs, cleft palate, and abnormal cranio-facial ossification.
Icelandic: 80 mg/kg til 320 mg/kg var fósturdauði hjá rottum aukinn og meðal vansköpunar voru bugðótt rifbein, klofinn gómur og óeðlileg beinmyndun í höfði og andliti.
English: Coadministration of other medicinal products known to prolong the QT interval and which are metabolised via the cytochrome P450 (CYP) 3A4 such as cisapride, astemizole, pimozide, quinidine and erythromycin are contraindicated in patients receiving fluconazole (see sections 4.4 and 4.5).
Icelandic: Samtímis meðferð með öðrum lyfjum sem eru þekkt fyrir að lengja QT-bilið og sem umbrotna fyrir tilstilli P450 (CYP) 3A4 ensímsins, svo sem cisapríð, astemizól, pímózíð og kinidín og erytrómýcín er frábending hjá sjúklingum sem fá flúkónazól (sjá kafla 4.4 og 4.5).
English: Shellac (glaze), black iron oxide, N-Butyl alcohol, dehydrated alcohol, purified water, propylene glycol, industrial methylated spirit, isopropyl alcohol, strong ammonia solution, potassium hydroxide
Icelandic: Shellac (gljálakk), svart járnoxíð, N-bútýlalkóhól, vatnsfrítt alkóhól, hreinsað vatn, própýlenglýkól, metýleraður iðnaðarspíri, ísóprópýlalkóhól, sterk ammóníaklausn, kalíum hýdroxíð.
English: 200 mg daily
Icelandic: 200 mg á dag
English: Fluconazole has the potential to increase the systemic exposure of the calcium channel antagonists.
Icelandic: Flúkónazól getur hugsanlega aukið altæka útsetningu fyrir kalsíumgangalokum.
English: There are few pharmacokinetic data to support this posology in term newborn infants (see section 5.2).
Icelandic: Fáar lyfjahvarfaniðurstöður styðja þessa skömmtun hjá nýburum (sjá kafla 5.2).
English: Tell your doctor immediately if you are taking astemizole, terfenadine (an antihistamine for treating allergies) or cisapride (used for stomach upsets) or pimozide (used for treating mental illness) or quinidine (used for treating heart arrhythmia) or erythromycin (an antibiotic for treating infections) as these should not be taken with Diflucan (see section: “Do not take Diflucan if you”).
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef þú tekur astemizól, terfinadín (andhistamínlyf við ofnæmi), císapríð (lyf við óþægindum í maga), pimozíð (lyf við geðkvillum), kinidín (lyf við hjartsláttartruflun) eða erýtrómýcín (sýklalyf).
English: Fluconazole is a triazole antifungal agent.
Icelandic: Flúkónazól er sveppalyf af flokki tríazólsambanda.
English: Hypersensitivity In rare cases anaphylaxis has been reported (see section 4.3).
Icelandic: Ofnæmi Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið greint frá bráðaofnæmi (sjá kafla 4.3).
English: The shelf life of the powder for oral suspension is 24 months.
Icelandic: Geymsluþol mixtúrudufts, dreifu er 24 mánuðir.
English: If you are concerned that you may have been given too much Diflucan, tell your doctor or nurse immediately.
Icelandic: Ef stærri skammtur en mælt er fyrir um er gefinn Láttu lækninn eða hjúkrunarfræðing tafarlaust vita ef þú telur að þú hafið fengið of mikið Diflucan.
English: Glycerol may cause headache, stomach upset, and diarrhoea.
Icelandic: Diflucan inniheldur einnig glýseról, sem getur valdið höfuðverk, meltingartruflunum og niðurgangi.
English: Titanium dioxide (E171)) Erythrosin (E127)) Indigo carmine (E132)
Icelandic: Títantvíoxíð (E171) Erýtrósín (E127) Indígókarmín (E132)
English: LIST OF EXCIPIENTS Excipients: sodium chloride, water for injections and sodium hydroxide.
Icelandic: HJÁLPAREFNI Hjálparefni: natríumklóríð, vatn fyrir stungulyf og natríum hýdroxíð.
English: Clear, colourless solution with no visible particles.
Icelandic: Tær litlaus lausn, án sýnilegra agna.
English: Therefore, Diflucan should not be used for tinea capitis.
Icelandic: Snoðsveppasýking (tinea capitis)
English: 50 mg daily
Icelandic: 50 mg á dag
English: 100 mg to 200 mg once daily, or 200 mg 3 times a week, while you are at risk of getting an infection
Icelandic: 100 mg til 200 mg einu sinni á dag, eða 200 mg þrisvar í viku meðan þú ert í sýkingarhættu.
English: Additional data were available from a compassionate use study.
Icelandic: Frekari gögn voru einnig tiltæk úr rannsókn í tengslum við notkun lyfsins skv.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL (IV- 50, 100 or 250 ml glass vials, 100 and 200 ml PVC bags)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Merkimiði (i.v. 50, 100 eða 250 ml hettuglös úr gleri, 100 og 200 ml PVC pokar)
English: Fluconazole showed no evidence of carcinogenic potential in mice and rats treated orally for 24 months at doses of 2.5, 5, or 10 mg/kg/day (approximately 2-7 times the recommended human dose).
Icelandic: Flúkónazól sýndi engin merki um krabbameinsvaldandi áhrif í músum og rottum, sem fengu skammta sem námu 2,5, 5 eða 10 mg/kg/dag í inntöku í 24 mánuði (u.þ.b.
English: Titanium dioxide (E171) Erythrosin (E127) Patent blue V (E131)
Icelandic: Títantvíoxíð (E171) Erýtrósín (E127) Patent blátt V (E131)
English: A maximum dose of 12 mg/kg every 72 hours should not be exceeded
Icelandic: Ekki ætti að gefa stærri skammta en 12 mg/kg á 72 klukkustunda fresti.
English: 1 vial - 50 ml solution 1 vial - 100 ml solution 1 vial - 200 ml solution 1 PVC bag - 100 ml solution 1 PVC bag - 200 ml solution
Icelandic: - 200 ml lausn 1plasthúðaður PCV poki - 100 ml lausn 1plasthúðaður PCV poki - 200 ml lausn
English: - Candiduria
Icelandic: - Candidasýkingar
English: Hard capsule.
Icelandic: Bráðaofnæmi.
English: Coadministration of other medicinal products known to prolong the QT interval and which are metabolised via the cytochrome P450 (CYP) 3A4 are contraindicated (see sections 4.3 and 4.5).
Icelandic: Ekki má gefa samtímis önnur lyf sem valda lengingu á QT-bili og sem umbrotna fyrir tilstilli P450 (CYP) 3A4 (sjá kafla 4.3 og 4.5).
English: The major route of excretion is renal, with approximately 80% of the administered dose appearing in the urine as unchanged medicinal product.
Icelandic: Lyfið skilst að mestu út um nýru og skilst um 80% af þeim skammti, sem tekinn er inn út í þvagi á óbreyttu formi.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Single use only.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR) Eingöngu einnota.
English: The reduced dose and/or frequency of voriconazole and fluconazole that would eliminate this effect have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið gengið úr skugga um hve mikið þurfi að minnka skammta eða skammtatíðni vorikónazóls og flúkónazóls til að eyða þessum áhrifum.
English: Patients who develop abnormal liver function tests during fluconazole therapy must be monitored closely for the development of more serious hepatic injury.
Icelandic: Komi fram óeðlilegar niðurstöður úr prófum á lifrarstarfsemi meðan á meðferð með flúkónazól stendur, skal fylgjast náið með sjúklingi með tilliti til þróunar alvarlegri lifrarskemmda.
English: 200 mg to 400 mg daily
Icelandic: 200 mg til 400 mg á dag
English: Ninety percent steady state levels are reached by day 4-5 with multiple once daily dosing.
Icelandic: Stöðug plasmaþéttni næst að 90% eftir töku eins skammts daglega í 4-5 daga.
English: Dose: 6 to 12 mg/kg daily
Icelandic: Skammtur: 6 til 12 mg/kg á dag