FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie die Einnahme von EDURANT vergessen haben Wenn Sie dies innerhalb von 12 Stunden Ihrer gewöhnlichen Einnahmezeit von EDURANT bemerken, müssen Sie die Tablette sobald als möglich einnehmen.
Lithuanian: Jei pastebėjote praleidę dozę nepraėjus 12 valandų nuo įprasto EDURANT vartojimo laiko, tabletę reikia išgerti nedelsiant.
German: Erkrankungen des Immunsystems gelegentlich
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai
German: Resistenz gegen Rilpivirin % (n/N)
Lithuanian: Atsparumas rilpivirinui % (n/N)
German: Vardenafil Tadalafil
Lithuanian: Vardenafilis Tadalafilis
German: Nehmen Sie den H2-RezeptorAntagonisten mindestens 12 Stunden vor oder frühestens 4 Stunden nach EDURANT ein (siehe Abschnitt 2 „Einnahme von EDURANT zusammen mit anderen Arzneimitteln").
Lithuanian: Išgerkite H2-receptorių blokatorių mažiausiai 12 valandų iki arba bent 4 valandos po EDURANT vartojimo (žr.
German: EDURANT hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Lithuanian: EDURANT gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
German: Bei supratherapeutischen Dosen (75 und 300 mg einmal täglich) war Rilpivirin mit einer Verlängerung des QTc-Intervalls im Elektrokardiogramm (EKG) assoziiert (siehe Abschnitte 4.5, 4.8 und 5.2).
Lithuanian: Vartojamas didesnėmis nei gydomosios dozėmis (75 ir 300 mg vieną kartą per parą) rilpivirinas buvo susijęs su QTc intervalo pailgėjimu elektrokardiogramoje (EKG) (žr.
German: Es gab keine Behandlungsabbrüche aufgrund von Nebenwirkungen.
Lithuanian: Nė vienas pacientas nenutraukė gydymo dėl nepageidaujamų reakcijų.
German: Häufigkeitskategorie
Lithuanian: Dažni išbėrimas
German: In Woche 96 war die Ansprechrate (bestätigte, nicht nachweisbare Viruslast von < 50 HIV-1-RNA-Kopien/ml) zwischen dem Rilpivirin-Arm und dem Efavirenz-Arm vergleichbar.
Lithuanian: Atsako dažnis (patvirtintas nenustatomas viruso kiekis < 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml) 96-ąją savaitę buvo panašus gydymo rilpivirinu ir gydymo efavirenzu grupėse.
German: EDURANT sollte bei Patienten mit mäßiger Leberfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų pakenkimas, EDURANT reikia vartoti atsargiai.
German: Trimenons der Schwangerschaft erhielten, waren die Cmax-, AUC24h- bzw. Cmin-Werte für das Gesamt-Rilpivirin intraindividuell im Mittel 21%, 29% bzw. 35% niedriger als nach der Geburt; im 3.
Lithuanian: ir Cmin reikšmės buvo atitinkamai 21 %, 29 % ir 35 % mažesnės lyginant su laikotarpiu po gimdymo, o 3-iojo nėštumo trimestro metu Cmax, AUC24 val.
German: Rilpivirin wurde während der Schwangerschaft und nach der Geburt gut vertragen.
Lithuanian: Nėštumo ir pogimdyminiu laikotarpiu rilpivirinas buvo gerai toleruojamas.
German: Virologisches Ansprechen von jugendlichen Teilnehmern in der Studie TMC278-C213Daten aus der Woche-48- und Woche-240-Analyse; ITT-TLOVR*.
Lithuanian: 6 lentelė: Tyrimo TMC278-C213 virusologinė baigtis paaugliams tiriamiesiems - 48 bei 240 savaitės analizės duomenys; ITT-TLOVR* 48 savaitė N=36
German: Rifapentin
Lithuanian: Rifapentinas
German: Tabelle 2: Nebenwirkungen, die bei antiretroviral nicht vorbehandelten, HIV-1-infizierten und mit Rilpivirin behandelten erwachsenen Patienten berichtet wurden (gepoolte Daten aus der 96-Wochen-Analyse der Phase-III ECHO- und THRIVE-Studien) N = 686
Lithuanian: 2 lentelė: anksčiau antiretrovirusiniais preparatais negydytiems ŽIV-1 infekuotiems suaugusiems pacientams praneštos NRV, gydant rilpivirinu (III fazės ECHO ir THRIVE tyrimų 96-osios savaitės analizės apibendrinti duomenys); N=686 Organų sistemos klasė (OSK) Dažnumo kategorija NRV (Rilpivirinas + PP)
German: EDURANT 25 mg Filmtabletten Rilpivirin
Lithuanian: EDURANT 25 mg plėvele dengtos tabletės Rilpivirinas (Rilpivirinum)
German: k. A
Lithuanian: A.
German: EDURANT muss mit einer Mahlzeit eingenommen werden (siehe Abschnitt 5.2).
Lithuanian: EDURANT privaloma vartoti su maistu (žr.
German: Tenofovir AUC ↑ 23% Tenofovir Cmin ↑ 24% Tenofovir Cmax ↑ 19% Rilpivirin AUC ↔ Rilpivirin Cmin ↔ Rilpivirin Cmax ↔
Lithuanian: 300 mg vieną kartą per parą tenofoviro AUC ↑ 23 % tenofoviro Cmin ↑ 24 % tenofoviro Cmax ↑ 19 % rilpivirino AUC ↔ rilpivirino Cmin ↔ rilpivirino Cmax ↔
German: In der gepoolten Woche-48-Resistenzanalyse der Phase-III-Studien lagen für 62 von insgesamt 72 Fällen mit virologischem Versagen im Rilpivirin-Arm Resistenzdaten vom Beginn der Studie und vom Zeitpunkt des Versagens vor.
Lithuanian: Pagal III fazės tyrimų 48-osios savaitės jungtinę atsparumo analizę, rilpivirino grupėje 62 (iš visų 72) virusologinio atsako nepakankamumo atvejais atsparumas buvo stebėtas tyrimo pradžioje ir gydymo nesėkmės metu. Šioje analizėje su atsparumu NNATI susijusios mutacijos (angl.
German: Fluconazol Itraconazol Posaconazol Voriconazol
Lithuanian: Flukonazolas Itrakonazolas Pozakonazolas Vorikonazolas
German: Wenn der Patient eine Dosis EDURANT innerhalb von 12 Stunden nach dem üblichen Einnahmezeitpunkt vergessen hat, muss der Patient das Arzneimittel so bald wie möglich zusammen mit einer Mahlzeit einnehmen und dann sein gewohntes Dosierungsschema fortsetzen.
Lithuanian: Pacientui praleidus EDURANT dozę ir praėjus ne daugiau kaip 12 valandų nuo įprasto vaistinio preparato vartojimo laiko, vaisto privaloma išgerti nedelsiant valgio metu ir toliau laikytis įprasto dozavimo režimo.
German: Triacetin
Lithuanian: Triacetinas
German: Atorvastatin AUC ↔ Atorvastatin Cmin ↓ 15% Atorvastatin Cmax ↑ 35% Rilpivirin AUC ↔ Rilpivirin Cmin ↔ Rilpivirin Cmax ↓ 9%
Lithuanian: 40 mg vieną kartą per parą atorvastatino AUC ↔ atorvastatino Cmin ↓ 15 % atorvastatino Cmax ↑ 35 % rilpivirino AUC ↔ rilpivirino Cmin ↔ rilpivirino Cmax ↓ 9 %
German: * Intent-To-Treat, Zeit bis zum Verlust des virologischen Ansprechens § Studienteilnehmer mit virologischem Ansprechen (zwei aufeinanderfolgende Viruslastmessungen von < 50 Kopien/ml), das bis einschließlich Woche 48 und Woche 240 anhielt.
Lithuanian: Tiriamieji, pasiekę virusologinį atsaką (du iš eilės kartus viruso kiekiai < 50 kopijų/ml) ir išlaikę jį iki 48-osios arba 240-osios savaitės imtinai.
German: Ausgehend von HIV-1-Wildtyp unterschiedlicher Herkunft und unterschiedlichen Subtyps sowie von NNRTI-resistenten HIV-1 wurden in Zellkultur Rilpivirin-resistente Stämme selektiert.
Lithuanian: Rilpivirinui atsparūs štamai buvo atrinkti ląstelių kultūroje pradedant skirtingos kilmės ir potipių laukinio tipo ŽIV-1, taip pat ir NNATI atspariais ŽIV-1.
German: HIV-PIs - ohne gleichzeitige Anwendung mit niedrig-dosiertem Ritonavir Ungeboosterte PIs (Atazanavir,
Lithuanian: ŽIV PI - neskiriant kartu su maža ritonaviro doze Nesustiprinto veikimo PI (atazanaviras, fosamprenaviras, indinaviras, nelfinaviras)
German: Ansprechen (bestätigte < 50 HIV-1RNA
Lithuanian: Atsakas (patvirtinta< 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml)
German: Rilpivirin wurde in Kombination mit einem Basisregime in einer klinischen Studie mit 19 schwangeren Frauen im zweiten und dritten Trimenon sowie nach der Geburt untersucht.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo 19 nėščių moterų antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrais bei pogimdyminiu laikotarpiu, metu buvo įvertintas rilpivirino vartojimas kartu su pagrindiniu gydymo režimu.
German: Sildenafil AUC ↔ Sildenafil Cmin nicht durchgeführt Sildenafil Cmax ↔ Rilpivirin AUC ↔ Rilpivirin Cmin ↔ Rilpivirin Cmax ↔
Lithuanian: 50 mg vienkartinė dozė sildenafilio AUC ↔ sildenafilio Cmin NA sildenafilio Cmax ↔ rilpivirino AUC ↔ rilpivirino Cmin ↔ rilpivirino Cmax ↔
German: Wenn ein Patient die Einnahme einer Dosis von EDURANT über mehr als 12 Stunden nach dem üblichen Einnahmezeitpunkt vergessen hat, soll der Patient die vergessene Dosis nicht mehr einnehmen, sondern sein gewohntes Dosierungsschema wieder aufnehmen.
Lithuanian: Pacientui praleidus EDURANT dozę ir praėjus daugiau kaip 12 valandų nuo įprasto vaistinio preparato vartojimo laiko, praleistos dozės vartoti nereikia, o toliau vaistinį preparatą reikia vartoti įprastu dozavimo režimu.
German: Erythromycin
Lithuanian: Eritromicinas
German: 74% der Patienten, die Rilpivirin erhielten und die nach 96 Wochen auf die Behandlung angesprochen hatten, hatten auch nach 240 Wochen noch eine nicht nachweisbare Viruslast (< 50 HIV-1-RNAKopien/ml) im Vergleich zu 81% der Patienten, die Efavirenz erhielten.
Lithuanian: Tarp pacientų, kuriems 96-ąją savaitę buvo nustatytas atsakas, 240-ąją savaitę nenustatomas viruso kiekis (< 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml) išliko 74 % rilpivirinu gydomų tiriamųjų palyginti su 81 % tiriamųjų, kurie buvo gydomi efavirenzu.
German: Rifabutin Cmax ↔ 25-O-Desacetyl-Rifabutin AUC ↔ 25-O-Desacetyl-Rifabutin Cmin ↔ 25-O-Desacetyl-Rifabutin Cmax ↔
Lithuanian: rifabutino AUC ↔ rifabutino Cmin ↔ rifabutino Cmax ↔ 25-O-deacetil rifabutino AUC ↔ 25-O-deacetil rifabutino Cmin ↔ 25-O-deacetil rifabutino Cmax ↔
German: Wenn ein Patient später als 4 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels erbricht, braucht der Patient bis zur nächsten planmäßigen Dosis keine weitere Tablette einzunehmen.
Lithuanian: Jei pacientas vemia 4 valandų laikotarpyje po vaisto pavartojimo, reikia gerti kitą EDURANT tabletę valgio metu. Jei pacientas vemia praėjus daugiau nei 4 valandoms po vaisto pavartojimo, iki įprasto sekančios dozės vartojimo laiko papildomos dozės gerti nereikia.
German: Übelkeit erhöhte Pankreasamylase häufig
Lithuanian: Dažni padidėjęs bilirubino kiekis
German: Zidovudin/
Lithuanian: Netirta.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war in allen Studien die Reduzierung der Viruslast.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo viruso kiekio sumažėjimas.
German: Es ist in Tablettenform (25 mg) erhältlich.
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (po 25 mg).
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Edurant finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Edurant EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Edurant so sicher wie möglich angewendet wird.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Edurant vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
German: Weitere Informationen über Edurant
Lithuanian: Kita informacija apie Edurant
German: Rilpivirin
Lithuanian: Edurant rilpivirinas
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Edurant ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Edurant vartojimą?
German: Edurant vermag die HIV-Infektion bzw. AIDS nicht zu heilen, kann jedoch die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung von AIDS-bedingten Infektionen und Erkrankungen hinauszögern.
Lithuanian: Edurant neišgydo ŽIV infekcijos ar AIDS, tačiau gali atitolinti imuninės sistemos pažeidimą ir infekcijų bei ligų, susijusių su AIDS, vystymąsi.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Edurant benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Edurant rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: Edurant war zudem bei Jugendlichen wirksam, wobei 72 % der Patienten nach 48 Wochen auf die Behandlung ansprachen.
Lithuanian: Edurant taip pat buvo veiksmingas ir paaugliams: po 48 gydymo savaičių 72 proc.
German: Edurant ist ein antivirales Arzneimittel.
Lithuanian: Edurant yra antivirusinis vaistas.
German: Eine Agentur der Europäischen Union
Lithuanian: Europos Komisija 2011 m.
German: Edurant ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Rilpivirin enthält.
Lithuanian: Edurant - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos rilpivirino.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Edurant aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Edurant preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: • systemisches Dexamethason (ein steroider Entzündungshemmer und Immunsuppressivum), außer es wird als Einzeldosis-Behandlung angewendet;
Lithuanian: • sisteminiu deksametazonu (steroidinis priešuždegiminis ir imunitetą slopinantis preparatas), išskyrus tuos atvejus, kai vartojama vienkartinė dozė;
German: • Rifampicin, Rifapentin (Antibiotika);
Lithuanian: • rifampicinu, rifapentinu (antibiotikai);
German: Die Behandlung mit Edurant sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der im Umgang mit HIVInfektionen erfahren ist.
Lithuanian: Gydymą Edurant turi skirti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
German: Am 28. November 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Edurant in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Edurant rinkodaros leidimą.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Edurant berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Edurant, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: • Johanniskraut (pflanzliches Antidepressivum).
Lithuanian: • jonažole (antidepresinis vaistažolių preparatas).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Edurant (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Kopfschmerzen, Insomnia (Schläfrigkeit), Schwindel, Nausea (Übelkeit) sowie erhöhte Werte des Gesamtcholesterins, des Low-Density-Lipoproteins (LDL-Cholesterin), der Pankreasamylase (ein im Pankreas gebildetes Enzym, das Stärke zu Zucker abbaut) und der Transaminasen (Leberenzyme).
Lithuanian: Dažniausi Edurant šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra galvos skausmas, nemiga, galvos svaigimas, pykinimas ir padidėję bendrojo cholesterolio, mažo tankio lipoproteino (MTL) cholesterolio, kasos amilazės (kasoje gaminamo fermento, kuris skaido krakmolą į cukrų) ir transaminazių (kepenų fermentų) kiekiai.
German: Welches Risiko ist mit Edurant verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Edurant vartojimu?
German: Wenn Edurant zusammen mit Rifabutin angewendet wird, sollte der Arzt die Edurant-Dosis während der Behandlung mit Rifabutin auf einmal täglich zwei Tabletten erhöhen.
Lithuanian: Rekomenduojama Edurant dozė yra viena tabletė per parą. Jei Edurant skiriamas kartu su rifabutinu, gydytojas turėtų padidinti Edurant dozę iki dviejų tablečių per parą, kol skiriamas gydymas rifabutinu.
German: Edurant darf nicht mit nachfolgend aufgeführten Arzneimitteln angewendet werden, da diese zu einer Reduzierung der Rilpivirin-Spiegel im Blut führen und dadurch die Wirksamkeit von Edurant vermindern können:
Lithuanian: Edurant negalima vartoti kartu su toliau nurodytais vaistais, kadangi jie gali sumažinti rilpivirino koncentraciją, o kartu ir Edurant veiksmingumą:
German: Daher gelangte der CHMP zu dem Schluss, dass bei Patienten mit einer niedrigen HIV-1-Viruslast der Nutzen von Edurant gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl für diese Patientengruppe die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad Edurant nauda yra didesnė už jo keliamą riziką pacientams, kurių kraujyje ŽIV-1 kiekis yra mažas, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą su indikacija šiai pacientų grupei.
German: • Carbamazepin, Oxcarbazepin, Phenobarbital, Phenytoin (Mittel gegen Anfälle);
Lithuanian: • karbamazepinu, okskarbazepinu, fenobarbitaliu, fenitoinu (vaistai nuo apopleksijos priepuolių);
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass Edurant in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln genauso wirksam wie der derzeit in der First-Line-Behandlung von HIV-1-infizierten erwachsenen Patienten angewendete Haupt-NNRTI ist.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad Edurant, vartojamas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais, buvo toks pat veiksmingas, kaip pagrindiniai NNATI, kurie šiuo metu yra vartojami kaip pirmo pasirinkimo vaistai ŽIV-1 užsikrėtusiems suaugusiems pacientams gydyti.
German: Edurant wurde in Kombination mit einem festgelegten Anwendungsschema antiviraler Arzneimittel gegeben und nicht mit einer anderen Behandlung verglichen.
Lithuanian: Edurant buvo skiriamas su nustatytu fiksuotų dozių antivirusinių vaistų deriniu ir nebuvo lyginamas su kitais vaistais.
German: • Omeprazol, Esomeprazol, Lansoprazol, Pantoprazol, Rabeprazol (Protonenpumpeninhibitoren zur
Lithuanian: • omeprazoliu, ezomeprazoliu, lansoprazoliu, pantoprazoliu, rabeprazolu (protonų siurblio inhibitoriai, mažinantys skrandžio rūgštingumą);
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Edurant zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Edurant Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame aiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Edurant rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
German: Der Ausschuss hob hervor, dass Edurant in den frühen Behandlungsstadien weniger Nebenwirkungen auslöst und den Vorteil bietet, einmal täglich als einzelne Tablette eingenommen werden zu können.
Lithuanian: CHMP pažymėjo, kad gydymo pradžioje Edurant sukelia mažiau šalutinių reiškinių ir jo privalumas tas, kad pakanka vartoti vieną tabletę per parą.
German: Was ist Edurant?
Lithuanian: Kas yra Edurant?
German: In der zweiten Studie wurde Edurant mit Efavirenz verglichen, wobei beide Arzneimittel in Kombination mit einem festgelegten Anwendungsschema antiviraler Arzneimittel gegeben wurden, die Tenofovirdisoproxil und Emtricitabin oder zwei andere nukleosidische oder nukleotide Reverse-Transkriptase-Inhibitoren enthielten.
Lithuanian: Antrame tyrime Edurant buvo lyginamas su efavirenzu; abu vaistai pacientams buvo skiriami kartu su fiksuotų dozių antivirusinių vaistų deriniu iš tenofoviro, dizoproksilo ir emtricitabino arba dviejų kitų nukleozido ar nukleotido atvirkštinės transkriptazės inhibitorių.
German: Warum wurde Edurant zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Edurant buvo patvirtintas?
German: Edurant wurde in zwei Hauptstudien an 1 368 HIV-1-infizierten erwachsenen Patienten untersucht, die zuvor noch keine Behandlung gegen HIV erhalten hatten.
Lithuanian: Atlikti du pagrindiniai Edurant tyrimai, kuriuose dalyvavo 1 368 anksčiau negydyti ŽIV-1 užsikrėtę suaugę pacientai.
German: Durch die Hemmung dieses Enzyms reduziert Edurant in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln den HIV-Gehalt im Blut und hält ihn auf einem niedrigen Niveau.
Lithuanian: Neleisdamas šiam fermentui veikti Edurant, vartojamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais, sumažina ŽIV kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
German: Edurant wurde zudem in einer weiteren Studie mit 36 HIV-1-infizierten Jugendlichen (zwischen 12 und 18 Jahren) untersucht, die zuvor noch keine Behandlung gegen HIV erhalten hatten.
Lithuanian: Edurant poveikis taip pat buvo tirtas dar viename tyrime su 36 anksčiau negydytais ŽIV-1 užsikrėtusiais 12-18 metų paaugliais.
German: Unter Berücksichtigung der beiden Studien sprachen 84 % der Patienten, die Edurant erhielten, nach einem Jahr auf die Behandlung an, gegenüber 82 % der Patienten, die Efavirenz einnahmen.
Lithuanian: Abiejų tyrimų rezultatai parodė, kad po vienų metų atsakas į gydymą pasireiškė 84 proc.
German: Der CHMP hat jedoch festgestellt, dass bei Rilpivirin die Gefahr der Entwicklung einer Resistenz der HIV-1 besteht und diese bei Patienten mit niedrigerer Viruslast geringer zu sein scheint.
Lithuanian: Tačiau CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad yra tam tikra ŽIV-1 atsparumo rilpivirinui išsivystymo rizika ir, kad ši rizika mažesnė pacientams, kurių kraujyje viruso kiekis yra mažesnis.
German: Edurant muss mit einer Mahlzeit eingenommen werden.
Lithuanian: Edurant vartojama su maistu.
German: Wie wurde Edurant untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Edurant?
German: In der ersten Studie wurde Edurant mit einem anderen NNRTI namens Efavirenz verglichen, wobei beide Arzneimittel in Kombination mit einem festgelegten Anwendungsschema antiviraler Arzneimittel gegeben wurden, die Tenofovirdisoproxil und Emtricitabin enthielten.
Lithuanian: Pirmame tyrime Edurant buvo lyginamas su kitu NNATI - efavirenzu; abu vaistai pacientams buvo skiriami kartu su fiksuotų dozių antivirusinių vaistų deriniu iš tenofoviro, dizoproksilo ir emtricitabino.
German: Welchen Nutzen hat Edurant in diesen Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Edurant nauda nustatyta tyrimuose?
German: Patienten, bei denen nach 48 Behandlungswochen eine Viruslast von weniger als 50 HIV-1 RNA-Kopien/ml erzielt wurde, wurden als Patienten betrachtet, die auf die Therapie ansprachen.
Lithuanian: Laikyta, kad gydymas pacientui buvo veiksmingas, jei po 48 gydymo savaičių viruso kiekis buvo mažesnis negu 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml.
German: Bei Erwachsenen war Edurant in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei der Reduzierung des HIV-1-Blutspiegels ebenso wirksam wie das Vergleichsarzneimittel.
Lithuanian: Edurant, vartojamas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais, taip pat veiksmingai padėjo mažinti ŽIV-1 kiekį suaugusių pacientų kraujyje, kaip ir lyginamasis vaistas.
German: Wofür wird Edurant angewendet?
Lithuanian: Kam vartojamas Edurant?
German: Dieser hemmt die Aktivität der Reverse-Transkriptase, eines durch HIV-1 gebildeten Enzyms, das eine Vermehrung der Viren in den infizierten Zellen ermöglicht.
Lithuanian: Edurant veiklioji medžiaga rilpivirinas yra nenukleozidinės atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NNATI). Jis slopina atvirkštinės transkriptazės, fermento, kurį gamina ŽIV-1 ir kuris leidžia virusui užkrėsti organizmo ląsteles ir daugintis, veikimą.
German: Edurant wird in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab zwölf Jahren angewendet, die mit dem humanen Immunschwächevirus (HIV-1), welches das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht, infiziert sind.
Lithuanian: Edurant skiriamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu -1 tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV1) užsikrėtusiems suaugusiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams gydyti. Juo gydomi tik tie pacientai, kurie anksčiau nebuvo gydyti vaistais nuo ŽIV ir kurių kraujyje ŽIV kiekis neviršija 100 000 ŽIV-1 RNR kopijų/ml.
German: Phantasiebezeichnung Stärke Darreichungs form
Lithuanian: 600 mg plėvele dengta tabletė Vartoti per burną Lisdinė plokštelė (alu/alu) 30 x 1 tablečių (vienadozė)
German: EU-Nummer
Lithuanian: Stiprumas
German: Efavirenz Teva
Lithuanian: Lisdinė plokštelė
German: 10000 Zagreb, Kroatien
Lithuanian: 10000 Zagreb Kroatija
German: Einige Patienten haben tatsächlich Selbstmord begangen.
Lithuanian: Kai kurie pacientai iš tikrųjų nusižudo.
German: Diese Kombination sollte mit Vorsicht angewendet werden.
Lithuanian: Šį derinį reikia vartoti atsargiai.
German: ** gestützt auf historische Daten
Lithuanian: ** remiantis istoriniu palyginimu
German: Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn Sie schwanger sind oder vorhaben, schwanger zu werden.
Lithuanian: Nedelsdama pasakykite gydytojui, jeigu esate nėščia ar ketinate pastoti.
German: Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Niederlande
Lithuanian: Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nyderlandai
German: Efavirenz wurde an über 9.000 Patienten untersucht.
Lithuanian: Efavirenzas tirtas daugiau kaip 9000 pacientų.
German: Erwachsene und Jugendliche über 40 kg
Lithuanian: Suaugusieji ir paaugliams, sveriantiems daugiau kaip 40 kg
German: Es ist Vorsicht geboten, da diese Dosisanpassung bei einigen Patienten möglicherweise nicht ausreicht.
Lithuanian: Reikia imtis atsargumo priemonių, nes tokio dozės koregavimo kai kuriems pacientams gali nepakakti.