FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Datum prve odobritve: 4. januar 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 21. november 2011
Latvian: Reģistrācijas datums: 2007. gada 4. janvāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2011. gada 21. novembris.
Slovenian: Pomembno se je zvišala tudi MKG celotnega telesa.
Latvian: Nozīmīgi paaugstinājās arī kopējais ķermeņa KMB.
Slovenian: • če imate raka,
Latvian: • Jums ir vēzis,
Slovenian: Prenehanje kajenja
Latvian: Atmest smēķēšanu
Slovenian: Vezava na plazemske proteine je pri ljudeh približno 78 %.
Latvian: Saistīšanās ar proteīniem cilvēka plazmā ir aptuveni 78 %.
Slovenian: • če ste ali ste bili kadilec (ker to lahko poveča tveganje za težave z zobmi).
Latvian: • Jūs smēķējat vai agrāk smēķējāt (jo tas var paaugstināt zobu problēmu rašanās risku).
Slovenian: Prosimo, da jih natančno preberete.
Latvian: Lūdzu, izlasiet to rūpīgi.
Slovenian: • Ne vzemite s kavo ali čajem.
Latvian: • Nedrīkst lietot kafiju vai tēju.
Slovenian: Kaj je vitamin D?
Latvian: Kas ir D vitamīns?
Slovenian: Pomembne informacije
Latvian: Svarīga informācija
Slovenian: Veliko teh bolnikov je prejemalo tudi kemoterapijo in kortikosteroide.
Latvian: Daudzi no šiem pacientiem saņēma arī ķīmijterapiju un kortikosteroīdus.
Slovenian: Lahko sedite, stojite ali hodite - pomembno je le, da ostanete pokonci.
Latvian: Jūs varat sēdēt, stāvēt vai staigāt - tikai palieciet vertikālā stāvoklī.
Slovenian: Čas do pojava simptomov je bil od enega dneva do več mesecev po začetku zdravljenja.
Latvian: Simptomu sākuma laiks variē no vienas dienas līdz vairākiem mēnešiem pēc terapijas uzsākšanas.
Slovenian: Če mislite, da kar koli od naštetega velja za vas, tablet ne jemljite.
Latvian: Ja Jums šķiet, ka jebkas no augstākminētā attiecas uz Jums, nelietojiet šīs tabletes.
Slovenian: Osteoporoza je v začetni fazi običajno brez simptomov.
Latvian: Sākumā osteoporozei parasti nav simptomu.
Slovenian: Zato je pomembno, da upoštevate navodila, opisana v poglavju 3.
Latvian: Tādēļ ir svarīgi, lai Jūs ievērotu visus norādījumus, kas minēti 3. punktā.
Slovenian: Tveganja za dojenega novorojenca/otroka ne moremo izključiti.
Latvian: Nav iespējams izslēgt risku jaundzimušajam vai zīdainim..
Slovenian: • če vam je zdravnik povedal, da imate nizko vrednost kalcija v krvi.
Latvian: • ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir zems kalcija līmenis asinīs.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki o uporabi alendronske kisline pri pediatrični populaciji so opisani v poglavju 5.1.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati par alendronskābes lietošanu pediatriskajā populācijā ir aprakstīti 5.1. apakšpunktā.
Slovenian: Kako lahko osteoporozo zdravimo?
Latvian: Kā var ārstēt osteoporozi?
Slovenian: Ne smete izzvati bruhanja in ne smete se uleči.
Latvian: Neizraisiet sev vemšanu, un neatgulieties.
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000).
Latvian: Biežums tiek definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000).
Slovenian: V obeh primerih je bila izločena radioaktivnost skoraj v celoti v obliki presnovkov.
Latvian: Abos gadījumos izdalītā radioaktivitāte bija gandrīz tikai sākumvielas metabolītu veidā.
Slovenian: • če ne morete stati ali pokončno sedeti vsaj 30 minut,
Latvian: • ja Jūs nevarat nostāvēt vai nosēdēt vismaz 30 minūtes,
Slovenian: Dodatek vitamina D zmanjša našteta tveganja in njihove posledice.
Latvian: Papildu D vitamīns samazina šos riskus un to sekas.
Slovenian: Glejte poglavje 4.
Latvian: Skatīt 4.
Slovenian: Pri večini bolnikov so se težave zmanjšale po prenehanju zdravljenja.
Latvian: Lielākai daļai pacientu simptomi pārgāja pēc terapijas pārtraukšanas.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NA ZUNANJI OVOJNINI (ŠKATLA)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA KOPĀ AR ĀRĒJO IEPAKOJUMU (KASTĪTI)
Slovenian: Za zadostno absorpcijo alendronata:
Latvian: Lai nodrošinātu atbilstošu alendronāta absorbciju:
Slovenian: 2800 i.e.
Latvian: 2800 SV
Slovenian: Med zdravljenjem naj se ti bolniki, če je mogoče, izognejo invazivnim zobozdravniškim posegom.
Latvian: Ārstēšanas laikā šiem pacientiem, ja vien iespējams, jāizvairās no invazīvām dentālām procedūrām.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba nadzorovati kalcij v urinu in serumu.
Latvian: Šiem pacientiem jākontrolē kalcija līmenis urīnā un serumā.
Slovenian: Ne smejo vzeti dveh tablet na isti dan.
Latvian: Nelietojiet divas tabletes vienā dienā.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2 modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjaunotajos apstiprinātajos RPP.
Slovenian: Podatki o tveganju za človeški plod niso na voljo.
Latvian: Nav datu par risku cilvēka auglim.
Slovenian: Pogostnost redko je bila ocenjena na podlagi ustreznih kliničnih preskušanj.
Latvian: Biežuma kategorija "reti" tika noteikta, balstoties uz atbilstošiem klīniskajiem pētījumiem.
Slovenian: Pri oceni posameznikovega tveganja za razvoj osteonekroze čeljusti je treba upoštevati naslednje dejavnike tveganja:
Latvian: Novērtējot žokļa osteonekrozes attīstības risku pacientam, jāņem vērā šādi riska faktori:
Slovenian: Bolnikom je treba povedati, da neupoštevanje teh navodil lahko poveča tveganje za težave s požiralnikom.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka šo norādījumu neievērošana var paaugstināt barības vada bojājumu risku.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zdravljenje bolezni kosti, Difosfonati, kombinacije, oznaka ATC: M05BB03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Līdzekļi kaulu slimību ārstēšanai, bisfosfonāti, kombinācijas, ATĶ kods: M05BB03
Slovenian: Za več kot 95 % so plazemske koncentracije padle v 6 urah po intravenski aplikaciji.
Latvian: Plazmas koncentrācija samazinājās par vairāk kā 95 % 6 stundu laikā pēc intravenozas ievadīšanas.
Slovenian: Ne ulezite se, ne jejte, ne pijte in ne jemljite drugih zdravil vsaj še 30 minut.
Latvian: Nedrīkst gulēt, ēst, dzert vai lietot citas zāles vismaz vēl 30 minūtes.
Slovenian: Prej ko nastopi menopavza, večje je tveganje za pojav osteoporoze.
Latvian: Jo agrāk sievietei iestājas menopauze, jo lielāks ir osteoporozes risks.
Slovenian: Terminalni razpolovni čas pri ljudeh po oceni presega 10 let, kar odraža sproščanje alendronata iz okostja.
Latvian: Ir aprēķināts, ka terminālais pusperiods cilvēkiem pārsniedz 10 gadus, atspoguļojot alendronāta izdalīšanos no skeleta.
Slovenian: • Ne vzemite z mineralno vodo (z mehurčki ali brez).
Latvian: • Nedrīkst lietot minerālūdeni (gāzētu vai negāzētu).
Slovenian: Optimalno trajanje zdravljenja osteoporoze z bisfosfonati še ni določeno.
Latvian: Optimālais osteoporozes ārstēšanas laiks ar bisfosfonātiem nav noteikts.
Slovenian: Če se pri vas pojavi kateri od teh neželenih učinkov, ne smete voziti, dokler se ne počutite bolje.
Latvian: Ja Jūs novērojat jebkuru no šīm blakusparādībām, Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus, līdz Jūs jūtaties labāk.
Slovenian: Ne ulezite se, dokler ne pojeste prvega dnevnega obroka hrane.
Latvian: Jūs nedrīkstat atgulties līdz pat dienas pirmajai maltītei.
Slovenian: Pogosta je pri ženskah po menopavzi.
Latvian: Tā ir bieži sastopama parādība sievietēm pēc menopauzes.
Slovenian: Holekalciferol
Latvian: Holekalciferols
Slovenian: Zato je pomembno, da upoštevate navodila v poglavju 3 in počakate vsaj 30 minut, preden zaužijete katera koli druga zdravila ali dodatke.
Latvian: Tādēļ ir svarīgi, lai Jūs ievērotu visus norādījumus, kas minēti 3. punktā un nogaidāt vismaz 30 minūtes pirms lietojat jebkādas citas zāles vai uztura bagātinātājus.
Slovenian: Holekalciferol in nekateri njegovi aktivni presnovki se izločajo v materino mleko.
Latvian: Holekalciferols un daži tā aktīvie metabolīti izdalās mātes pienā.
Slovenian: Bisfosfonati se vgradijo v kostni matriks, iz katerega se nato postopoma sproščajo v obdobju nekaj let.
Latvian: Bisfosfonāti tiek iekļauti kaulu struktūrā, no kurienes tie pakāpeniski izdalās vairāku gadu laikā.
Slovenian: V študijah osteoporoze je bil alendronat učinkovit pri jemanju vsaj 30 minut pred prvim dnevnim obrokom hrane ali pijače.
Latvian: Osteoporozes pētījumos alendronāts bija efektīvs, ja to nozīmēja 30 minūtes pirms dienas pirmās maltītes vai dzēriena.
Slovenian: Zelo redki osteonekroza zunanjega slušnega kanala (neželeni učinek skupine bisfosfonatov)
Latvian: Ļoti reti ārējā dzirdes kanāla osteonekroze (bisfosfonātu klases nevēlamā blakusparādība)
Slovenian: Hipokalciemijo je treba korigirati pred začetkom zdravljenja z zdravilom ADROVANCE (glejte poglavje 4.3).
Latvian: Hipokalciēmija jākoriģē pirms ADROVANCE terapijas uzsākšanas (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovenian: Ni znano, ali se alendronat/presnovki izločajo v materino mleko.
Latvian: Nav zināms, vai alendronāts/tā metabolīti izdalās mātes pienā.
Slovenian: Kaj je osteoporoza?
Latvian: Kas ir osteoporoze?
Slovenian: Ta vsebuje pomembne informacije, ki vas spomnijo, kako pravilno jemati zdravilo ADROVANCE.
Latvian: Tā satur svarīgu informāciju, kas atgādina kā pareizi lietot ADROVANCE.
Slovenian: Zaradi sočasnega zaužitja alendronata in kave ali pomarančnega soka se je biološka uporabnost zmanjšala za približno 60 %.
Latvian: Vienlaicīga alendronāta lietošana kopā ar kafiju vai apelsīnu sulu samazināja biopieejamību aptuveni par 60 %.
Slovenian: Pri delu bolnikov so se simptomi ponovili ob ponovni uvedbi istega zdravila ali drugega bisfosfonata.
Latvian: Simptomi atkārtojās, ja atkārtoti tika lietotas tā pašas zāles vai citi bisfosfonāti.
Slovenian: Glejte poglavji 4.2 in 4.4
Latvian: *Skatīt 4.2. un 4..4 apakšpunktu
Slovenian: Redki izpuščaj z občutljivostjo na svetlobo, hude kožne reakcije, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom in toksično epidermalno nekrolizo
Latvian: Reti izsitumi ar paaugstinātu jutību pret gaismu, smagas ādas reakcijas, ieskaitot Stīvensa Džonsona sindromu un toksisko epidermālo nekrolīzi
Slovenian: Po koncu 24-tedenskega podaljška deleža bolnic s hiperkalciurijo v obeh skupinah nista bila statistično različna.
Latvian: Pacientu ar hiperkalciūriju skaits procentos 24 nedēļu pagarinājuma pētījuma beigās starp abām terapijas grupām statistiski neatšķīrās.
Slovenian: Kaj je alendronat?
Latvian: Kas ir alendronāts?
Slovenian: Izvidi laboratorijskih preiskav
Latvian: Laboratorijas izmeklējumu rezultāti
Slovenian: - Hipokalciemija.
Latvian: • Hipokalciēmija.
Slovenian: • FIT 2: Štiriletna študija pri 4.432 bolnicah z nizko kostno maso, vendar na začetku brez zloma vretenca.
Latvian: • FIT 2: četrus gadus ilgs pētījums ar 4432 pacientiem ar zemu kaulu masu, bet bez mugurkaula lūzuma pirms pētījuma.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Slovenian: Alendronat spada v razred nehormonskih zdravil, ki jih imenujemo bisfosfonati.
Latvian: Alendronāts pieder nehormonālo zāļu grupai, ko sauc par bisfosfonātiem.
Slovenian: FIT je zajemala dve s placebom nadzorovani študiji, v katerih so bolnice jemale alendronat vsak dan (2 leti po 5 mg dnevno in 10 mg dnevno nadaljnje leto ali dve leti):
Latvian: FIT veidoja divi placebo kontrolēti pētījumi, kuros alendronātu lietoja katru dienu (5 mg/dienā divus gadus un 10 mg/dienā vai nu vienu, vai divus papildus gadus):
Slovenian: Druge pijače (vključno z mineralno vodo), hrana in nekatera zdravila lahko zmanjšajo absorpcijo alendronata (glejte poglavje 4.5 in poglavje 4.8).
Latvian: Citi dzērieni (ieskaitot minerālūdeni), ēdieni un dažas zāles, iespējams, samazina alendronāta uzsūkšanos (skatīt 4.5. un 4.8. apakšpunktu).
Slovenian: • utrujenost, otekanje dlani ali nog
Latvian: • nogurums, roku vai kāju pietūkums.
Slovenian: • FIT 1: Triletna študija pri 2.027 bolnicah, ki so imele ob začetku študije vsaj en (kompresijski) zlom vretenca.
Latvian: • FIT 1: trīs gadus ilgs pētījums ar 2027 pacientiem, kuriem pirms pētījuma bija bijis vismaz viens mugurkaula (kompresijas) lūzums.
Slovenian: Zato je potrebna previdnost, kadar ta zdravila uporabljate istočasno kot zdravilo ADROVANCE.
Latvian: Tādēļ jāievēro piesardzība, ja šīs zāles lieto kopā ar ADROVANCE.
Slovenian: Povprečni volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja (brez kosti), je pri ljudeh vsaj 28 litrov.
Latvian: Cilvēkiem vidējais līdzsvara stāvokļa izkliedes tilpums, neskaitot kaulus, ir vismaz 28 litri.
Slovenian: Pred izločanjem pride še do nadaljnje hidroksilacije.
Latvian: Tālāka hidroksilācija notiek pirms eliminācijas.
Slovenian: Biotransformacija Ni dokazov, da se alendronat presnavlja v človeškem ali živalskem organizmu.
Latvian: Biotransformācija Nav pierādījumu tam, ka alendronāts dzīvniekos vai cilvēkos metabolizētos.
Slovenian: 2 tableti 4 tablete 12 tablet
Latvian: 2 tabletes 4 tabletes 12 tabletes
Slovenian: - Preobčutljivost na učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Slovenian: • Bolnik mora pogoltniti celo tableto ADROVANCE.
Latvian: • Pacientiem jānorij tikai vesela ADROVANCE tablete.
Slovenian: Telesna aktivnost
Latvian: Fiziskās aktivitātes
Slovenian: Po enkratnem 10 mg intravenskem odmerku je bil ledvični očistek alendronata 71 ml/min, sistemski očistek pa ni presegel 200 ml/min.
Latvian: Pēc vienreizējas 10 mg intravenozas devas, renālais alendronāta klīrenss bija 71 ml/min, un sistēmiskais klīrenss nepārsniedza 200 ml/min.
Slovenian: C]alendronata se je približno 50 % radioaktivnosti izločilo z urinom v 72 urah; v blatu so našli le malo ali nič radioaktivnosti.
Latvian: C] alendronāta intravenozas devas, aptuveni 50 % no radioaktivitātes izdalās urīnā 72 stundu laikā, fekālijās radioaktivitāti konstatē vai nu maz, vai nemaz.
Slovenian: Statistično značilno zmanjšanje je bilo ugotovljeno tudi za pojavnost zlomov kolka (1,1 % v primerjavi z 2,2 %, 51 % zmanjšanje).
Latvian: Papildus tam, statistiski nozīmīgi samazinājās gūžas lūzumu sastopamības biežums (1,1, salīdzinot ar 2,2 %, samazināšanās par 51 %).
Slovenian: Izberite dan v tednu, ki vam najbolj ustreza.
Latvian: Izvēlieties nedēļas dienu, kura Jums šķiet vispiemērotākā.
Slovenian: Pred začetkom jemanja tega zdravila je treba učinkovito zdraviti tudi ostale bolezni, ki vplivajo na presnovo mineralov (kot npr. pomanjkanje vitamina D in hipoparatiroidizem).
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas uzsākšanas efektīvi jāārstē arī citi minerālu vielmaiņas traucējumi (piemēram, D vitamīna deficīts un hipoparatireoze).
Slovenian: 5600 i.e.
Latvian: 5600 SV
Slovenian: • če imate ali ste pred kratkim imeli kakšne težave pri požiranju ali s prebavo,
Latvian: • Jums ir, vai nesen ir bijuši jebkādi rīšanas vai gremošanas traucējumi,
Slovenian: Vitamin D3 lahko poveča hiperkalciemijo in/ali hiperkalciurijo, če ga jemljejo bolniki z boleznimi, povezanimi z neuravnoteženim prekomernim izločanjem kalcitriola (npr. levkemijo, limfomom, sarkoidozo).
Latvian: D3 vitamīns var palielināt hiperkalciēmiju un/vai hiperkalciūriju, ja to ordinē pacientiem ar slimībām, kas saistītas ar neregulētu kalcitriola pārprodukciju (piemēram, leikozi, limfomu, sarkoidozi).
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Latvian: A. RAŽOTĀJS (-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Slovenian: Ker ni znano, kako dolgo je treba jemati zdravilo ADROVANCE, se morate glede nadaljevanja zdravljenja s tem zdravilom redno posvetovati z zdravnikom, ki bo odločil, ali je zdravljenje z zdravilom ADROVANCE za vas še vedno primerno.
Latvian: Tā kā nav zināms, cik ilgu laiku Jums jālieto FOSAVANCE, Jums ar savu ārstu periodiski jākonsultējas par nepieciešamību turpināt šo zāļu lietošanu, lai noteiktu, vai FOSAVANCE Jums joprojām ir piemērots.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila ADROVANCE pri otrocih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Latvian: ADROVANCE drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem nav pierādīta.
Slovenian: V kliničnih študijah ni bilo nobenih od starosti odvisnih razlik v učinkovitosti in varnosti alendronata.
Latvian: Klīniskajos pētījumos nekonstatēja no vecuma atkarīgu alendronāta efektivitātes vai drošuma profila atšķirību.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli zdravilo.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Slovenian: Alendronat se ne izloča preko kislinskih ali bazičnih transportnih sistemov v ledvicah podgan in zato ni pričakovati, da bi pri ljudeh vplival na izločanje drugih zdravil po tej poti.
Latvian: Alendronāts neizdalās caur skābju vai bāzu transporta sistēmām žurku nierēs, tādēļ nav gaidāms, ka tas varētu iejaukties citu zāļu ekskrēcijā caur šīm sistēmām cilvēkiem.
Slovenian: Količina bisfosfonata, vgrajenega v kostnino odraslega, in zato tudi količina, ki je na voljo za sprostitev nazaj v sistemsko cirkulacijo, sta neposredno odvisni od odmerka in časa uporabe bisfosfonatov (glejte poglavje 5.2).
Latvian: Kaulu struktūrā pieaugušajiem iekļauto bisfosfonātu daudzums, un tādējādi arī iespējamais daudzums, kas nonāk atpakaļ asinsritē, ir tieši saistīts ar bisfosfonātu devu un lietošanas ilgumu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: Zato pri starejših prilagoditev odmerkov ni potrebna.
Latvian: Tāpēc gados vecākiem pacientiem devas korekcija nav nepieciešama.
Slovenian: Kljub temu da so zlomi običajno boleči, pa se zgodi, da se zlomov hrbtenice ne opazi, vse dokler ne povzročijo zmanjšanja telesne višine.
Latvian: Lai gan lūzumi parasti izraisa sāpes, mugurkaula lūzumus var nepamanīti, līdz brīdim, kad samazinās auguma garums.
Slovenian: Vitamin D je življenjsko pomembna snov, ki je potrebna za absorpcijo kalcija in za zdrave kosti.
Latvian: D vitamīns ir būtiska uzturviela, kas nepieciešama kalcija absorbcijai un veseliem kauliem.
Slovenian: Redki simptomatska hipokalciemija, pogosto v povezavi s predisponirajočimi stanji
Latvian: Reti simptomātiska hipokalciēmija, bieži saistīta ar veicinošiem stāvokļiem.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila ADROVANCE, kot bi smeli Če po pomoti vzamete preveč tablet, popijte poln kozarec mleka in nemudoma pokličite zdravnika.
Latvian: Ja esat lietojis ADROVANCE vairāk nekā noteikts Ja kļūdas pēc esat lietojis vairāk tablešu nekā noteikts, izdzeriet pilnu glāzi ar pienu, un nekavējoties informējiet ārstu.
Slovenian: • Ne vzemite s sokom ali z mlekom.
Latvian: • Nedrīkst lietot sulu vai pienu.
Slovenian: Natrijev alendronat so preučevali na majhnem številu bolnikov z imperfektno osteogenezo, mlajših od 18 let.
Latvian: Nātrija alendronāts ir pētīts ar nelielu skaitu 18 gadu vecumu nesasniegušu pacientu, kam bija osteogenesis imperfecta.
Slovenian: Kaj je zdravilo ADROVANCE in za kaj ga uporabljamo
Latvian: Kas ir ADROVANCE un kādam nolūkam to lieto
Slovenian: Alendronat, ki so ga dajali brejim podganam, je povzročil distocijo, povezano s hipokalciemijo (glejte poglavje 5.3).
Latvian: Alendronāts, ko deva grūsnām žurkām, izraisīja distociju, kas saistīta ar hipokalciēmiju (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Slovenian: Holekalciferol (vitamin D3)
Latvian: Holekalciferols (D3 vitamīns)
Slovenian: Uravnotežena prehrana Zdravnik vam lahko svetuje o prehrani ali morebitni uporabi prehranskih dodatkov.
Latvian: Ēdiet sabalansētu uzturu Jūsu ārsts var Jums paskaidrot par nepieciešamo uzturu, un vai Jums nepieciešams lietot uztura bagātinātājus.
Slovenian: • če jemljete kortikosteroide (kot sta prednizon ali deksametazon), ki se uporabljajo za zdravljenje bolezni, kot so astma, revmatoidni artritis in hude alergije,
Latvian: • Jūs lietojat kortikosteroīdus (piemēram, prednizonu vai deksametazonu), ko lieto tādu stāvokļu ārstēšanai, kā astma, reimatoīdais artrīts, smagas alerģiskas reakcijas,
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo ADROVANCE
Latvian: Citas zāles un ADROVANCE
Slovenian: To zdravilo vsebuje laktozo in saharozo.
Latvian: Zāles satur laktozi un saharozi.
Slovenian: Študije pri podganah kažejo, da se alendronat po intravenski aplikaciji 1 mg/kg prehodno porazdeljuje v mehka tkiva, nato pa se hitro prerazporedi v kosti ali se izloči z urinom.
Latvian: Pētījumi ar žurkām pierādīja, ka alendronāts pārejoši izplatās mīkstos audos pēc 1 mg/kg intravenozas ievadīšanas, bet pēc tam ātri pārvietojas uz kauliem vai izdalās urīnā.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravila ADROVANCE se ne sme dajati otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Latvian: Bērni un pusaudži ADROVANCE nedrīkst lietot bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam.
Slovenian: Določena zdravila za zdravljenje revmatičnih obolenj ali dolgotrajne bolečine, imenovana nesteroidni antirevmatiki (NSAID) (npr.: acetilsalicilna kislina ali ibuprofen), lahko povzročijo prebavne motnje.
Latvian: Dažas zāles reimatisma vai ilgstošu sāpju ārstēšanai, ko sauc par NPL (piemēram, acetilsalicilskābe vai ibuprofēns) varētu izraisīt gremošanas traucējumus.
Slovenian: Čeprav kliničnih informacij ni na voljo, je verjetno, da se, kot pri živalih, izločanje alendronata preko ledvic pri bolnikih z okvaro ledvične funkcije zmanjša.
Latvian: Lai gan nav pieejama klīniska informācija, jādomā, ka tāpat kā dzīvniekiem, alendronāta eliminācija caur nierēm samazināsies arī pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Slovenian: Vitamin D3 je potreben za normalno tvorbo kosti.
Latvian: D3 vitamīns ir nepieciešams normāla kaula veidošanās procesā.
Slovenian: To so lahko znaki poškodbe čeljustne kosti (osteonekroze), ki je običajno povezana z zapoznelim zdravljenjem in okužbo, ki se pogosto pojavi po izdrtju zoba.
Latvian: Tās varētu būt žokļa kaulaudu bojājuma pazīmes (osteonekroze), kas galvenokārt saistīta ar kavētu dzīšanu un infekciju, bieži pēc zoba izraušanas.
Slovenian: • rak, kemoterapijo, radioterapijo, kortikosteroide, zaviralce angiogeneze, kajenje,
Latvian: • vēzis, ķīmijterapija, staru terapija, kortikosteroīdi, angioģenēzes inhibitori, smēķēšana;
Slovenian: Obstajajo pa redka poročila o simptomatski hipokalciemiji, ki je bila občasno huda in do katere je pogosto prišlo pri bolnikih s predisponirajočimi motnjami (npr. hipoparatiroidizem, pomanjkanje vitamina D in malabsorpcija kalcija) (glejte poglavje 4.8).
Latvian: Tomēr ir bijuši reti ziņojumi par simptomātisku hipokalciēmiju, kas reizēm bija smaga un bieži tika novērota pacientiem ar predisponējošiem stāvokļiem (piemēram, ar hipoparatireozi, D vitamīna deficītu un kalcija malabsorbciju) (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Slovenian: • redko se lahko pojavijo neobičajni zlomi stegnenice, zlasti pri bolnikih, ki so na dolgotrajnem zdravljenju osteoporoze.
Latvian: • retos gadījumos varētu rasties netipiski augšstilba kaula lūzumi, it īpaši pacientiem, kuri saņem ilgstošu osteoporozes ārstēšanu.
Slovenian: Kaj morate vedeti preden boste vzeli zdravilo ADROVANCE
Latvian: Kas Jums jāzina pirms ADROVANCE lietošanas
Slovenian: V primeru nezadostne izpostavljenosti soncu, je vitamin D3 treba vnesti s hrano.
Latvian: Ja saules gaismas iedarbība ir nepietiekama, D3 vitamīns jāuzņem ar pārtikas piedevām.
Slovenian: Do zlomov lahko pride že med običajnimi vsakodnevnimi aktivnostmi, kot je dvigovanje, ali zaradi manjših poškodb, pri katerih se normalna kost še ne bi zlomila.
Latvian: Lūzumi var notikt parastu ikdienas aktivitāšu laikā, piemēram, ceļot priekšmetus vai pēc nelielām traumām, kas normālus kaulus netraumētu.
Slovenian: 2 tableti 4 tablete 6 tablet 12 tablet
Latvian: 2 tabletes 4 tabletes 6 tabletes 12 tabletes
Slovenian: Mišično-skeletne bolečine
Latvian: Sāpes skeleta-muskuļu sistēmā
Slovenian: Tako kot za mišice je tudi za kosti potrebna telesna aktivnost, da ostanejo močne in zdrave.
Latvian: Tāpat kā muskuļiem, arī kauliem ir nepieciešams regulārs treniņš, lai tie būtu izturīgi un veseli.