FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 10 mg tilmicosine per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 1 ml Micotil 300 per 30 kg lichaamsgewicht
Latvian: Viena deva 10 mg tilmikozīna uz 1 kg ķermeņa svara, kas atbilst 1 ml Micotil 300 uz 30 kg ķermeņa svara; subkutāni
Dutch: INJECTIE VAN DIT GENEESMIDDEL BIJ MENSEN IS IN VERBAND GEBRACHT MET STERFGEVALLEN.
Latvian: Lielas tilmikozīna devas injicēšana cilvēkiem var izraisīt nāvi.
Dutch: Absorptie: Er zijn verscheidene studies uitgevoerd.
Latvian: Absorbcija: Ir veikti vairāki pētījumi.
Dutch: Indien binnen 48 uur geen verbetering optreedt, dient de diagnose bevestigd te worden.
Latvian: Ja nav uzlabojumu 48 stundu laikā, ir jāapstiprina diagnoze.
Dutch: Na openen binnen 28 dagen gebruiken.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot 28 dienās.
Dutch: 1 uur 1 uur
Latvian: 1 stunda 1 stunda
Dutch: Handen wassen na gebruik.
Latvian: Pēc lietošanas nomazgāt rokas.
Dutch: • Zorg dat de dieren correct vast staan, ook de dieren in de directe omgeving.
Latvian: • Nodrošiniet, lai dzīvnieki būtu pienācīgi savaldīti, tostarp tuvumā esošie.
Dutch: 8 uur 8 uur
Latvian: 8 stundas 8 stundas
Dutch: OPMERKING VOOR DE ARTS
Latvian: PIEZĪME ĀRSTAM
Dutch: Bij gebruik van het product dient rekening gehouden te worden met het officiële, nationale en regionale antimicrobiële beleid.
Latvian: Izmantojot veterinārās zāles, jāņem vērā oficiālā valsts un reģionālā antimikrobu politika.
Dutch: 35396 Gießen DUITSLAND
Latvian: 35396 Gießen VĀCIJA
Dutch: In het bijzonder is de werking tegen de volgende micro-organismen aangetoond:
Latvian: Īpaši tās darbība ir parādījusies pret šādiem mikroorganismiem:
Dutch: Er werden geen gegevens overgelegd ter ondersteuning van de term "controle".
Latvian: Dati, kas apliecinātu terminu „kontrole", nebija iesniegti.
Dutch: Niet toedienen aan paarden, ezels, varkens, geiten of primaten.
Latvian: Neievadīt zirgiem, ēzeļiem, cūkām, kazām vai primātiem.
Dutch: • Kan overgevoeligheid veroorzaken bij contact met de huid.
Latvian: • Var izraisīt sensibilizāciju saskarē ar ādu.
Dutch: Dieren van 40 kg Dieren van 28-50 kg
Latvian: 40 kg dzīvnieki 28-50 kg dzīvnieki
Dutch: Het merendeel van de tilmicosine wordt echter ongewijzigd uitgescheiden.
Latvian: Tomēr lielākā tilmikozīna daļa tiek izvadīta nemainīta.
Dutch: Linda-a-Pastora 2790-326 QUEIJAS PORTUGAL
Latvian: Linda-a-Pastora 2790-326 QUEIJAS PORTUGĀLE
Dutch: • Dit product mag alleen worden toegediend door een dierenarts.
Latvian: • Šīs zāles drīkst ievadīt tikai veterinārārsts.
Dutch: Af en toe komt een zachte, diffuse zwelling op de injectieplaats voor, maar deze verdwijnt binnen vijf tot acht dagen.
Latvian: Dažreiz injekcijas vietā var parādīties viegls izkliedēts pietūkums, bet tas izzūd piecās līdz astoņās dienās.
Dutch: Andere waargenomen symptomen waren: moeite met bewegen, verminderde eetlust en tachycardie.
Latvian: Citi novērotie simptomi bija: grūtības pārvietoties, samazināta apetīte un tahikardija.
Dutch: Er werden voor tilmicosine microbiologische in-vitrogegevens van Europese isolaten van luchtwegaandoeningen bij runderen gepresenteerd voor diverse perioden (2002-2004, 2004-2006 en 2009-2013).
Latvian: Tilmikozīna in vitro mikrobioloģiskie dati par Eiropas izolātiem no liellopiem ar elpceļu slimībām bija iesniegti par vairākiem periodiem (2002.-2004. gads; 2004.-2006. gads un 2009.-2013. gads).
Dutch: LILLY FRANCE 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex FRANKRIJK
Latvian: LILLY FRANCE 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex FRANCIJA
Dutch: 4600 Wels OOSTENRIJK
Latvian: 4600 Wels AUSTRIJA
Dutch: Het heeft een bacteriostatische werking, maar in hoge concentraties kan het bactericide zijn.
Latvian: Tā ir bakteriostatiska darbība, bet augstā koncentrācijā tā var būt baktericīda.
Dutch: 3991 RA Houten
Latvian: 3991 RA Houten NĪDERLANDE
Dutch: Men neemt aan dat het de eiwitsynthese aantast.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka tas ietekmē olbaltumvielu sintēzi.
Dutch: Elke injectieflacon is verpakt in een doosje.
Latvian: Katrs flakons ir iepakots kartona iepakojumā.
Dutch: De behandeling blijkt bedoeld te zijn ter preventie, wat niet in overeenstemming is met de beginselen voor een verstandig gebruik van antibiotica.
Latvian: Ārstēšanai vajadzētu būt profilaktiskai, kas neatbilst piesardzīgas antibiotiku lietošanas principiem.
Dutch: • doeldiersoorten;
Latvian: • mērķa sugām;
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterktes van het diergeneesmiddel, diersoort, toedieningsweg, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de Lidstaten
Latvian: Nosaukumu, zāļu formu, veterināro zāļu stiprumu, dzīvnieku sugu, ievadīšanas veida, reģistrācijas apliecības īpašnieku dalībvalstīs saraksts
Dutch: INJECTIE VAN TILMICOSINE BIJ MENSEN IS IN VERBAND GEBRACHT MET STERFGEVALLEN.
Latvian: TILMIKOZĪNA INJICĒŠANA CILVĒKIEM IR TIKUSI SAISTĪTA AR NĀVES GADĪJUMIEM.
Dutch: Niet toedienen aan varkens.
Latvian: Neievadīt cūkām.
Dutch: DIEN GEEN ADRENALINE OF BETA-ADRENERGE ANTAGONISTEN ZOALS PROPRANOLOL TOE.
Latvian: NEIEVADIET ADRENALĪNU VAI BETA-ADRENERĢISKOS ANTAGONISTUS, PIEMĒRAM, PROPRANOLOLU.
Dutch: Fosforzuur (om de pH te regelen)
Latvian: Fosforskābe (pH līmeņa regulēšanai)
Dutch: Nationaal in te vullen.
Latvian: Jāaizpilda nacionāli.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar Houdbaarheid na de eerste opening van de container: 28 dagen
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 2 gadi Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 28 dienas
Dutch: ATCVet-code: QJ01FA91
Latvian: AĶT vet kods: QJ01FA91
Dutch: Rundvee, schapen Subcutane injectie
Latvian: Liellopi, aitas, truši Zemādas injekcija
Dutch: Toediening van dobutamine moet ook worden overwogen vanwege het positieve inotrope effect, hoewel dit de tachycardie niet beïnvloedt.
Latvian: Dobutamīna ievadīšana jāapsver arī ņemot vērā tā pozitīvos inotropos efektus, lai gan tas neietekmē tahikardiju.
Dutch: Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITALIË
Latvian: ELI LILLY ITALIA S.p.A. Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITĀLIJA
Dutch: Soms (bij 1 op de 12) werd een pijnreactie waargenomen na subcutane injectie van tilmicosine.
Latvian: Dažkārt (1 no 12 dzīvniekiem) pēc tilmikozīna subkutānas injekcijas novēroja sāpju reakciju.
Dutch: Het gebruik van een spuit van 2 ml of kleiner bevordert een nauwkeurige dosering.
Latvian: 2 ml vai mazākas šļirces izmantošana sekmēs precīzu dozēšanu.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Glazen injectieflacon - basisetiket (de gegevens op het uitvouwbare etiket zijn hetzelfde als die van de bijsluiter)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Stikla flakons - pamata marķējuma makets (atlokāmā marķējuma maketa informācija ir tāda pati kā lietošanas instrukcija)
Dutch: Melk: 18 dagen
Latvian: Piens: 18 dienas
Dutch: In zeldzame gevallen zijn gebrek aan coördinatie en stuipen waargenomen.
Latvian: Retos gadījumos novērots guļus stāvoklis, nepareiza koordinācija un krampji.
Dutch: Wetenschappelijke bewijs wijst erop dat macroliden synergistisch met het immuunsysteem van de gastheer werken.
Latvian: Zinātniski pierādījumi liecina, ka makrolīdi darbojas sinerģiski ar uzņēmēja imūno sistēmu.
Dutch: Dientengevolge beperkte het CVMP het gebruik van Micotil in 2005 tot schapen die meer dan 15 kg wegen en mag het middel alleen door een veearts worden toegediend (verwijzingsprocedure krachtens artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG, voor Micotil 300 (EMEA/V/A/010)).
Latvian: Tādēļ CVMP 2005. gadā ierobežoja Micotil lietošanu tikai aitām, kas sver vairāk nekā 15 kg, nosakot, ka šīs zāles drīkst ievadīt vienīgi veterinārārsts (saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu veiktā Micotil 300 pārvērtēšanas procedūra (EMEA/V/A/010)).
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijās, antidoti):
Dutch: De halfwaardetijd na subcutane injectie bij het rund is 2-3 dagen.
Latvian: Pusperiods pēc zemādas injekcijām liellopiem ir 2-3 dienas.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de onverenigbaarheid, moet dit middel niet met andere diergeneesmiddelen worden vermengd.
Latvian: Tā kā nav veikti saderības pētījumi, šīs veterinārās zāles nedrīkst lietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Dutch: • Gebruik geen apparatuur voor automatische injectie.
Latvian: • Nelietojiet automātiskās injekcijas ierīces.
Dutch: Verder is de veiligheidsmarge van het middel niet overeenkomstig het veilige gebruik van het middel bij konijnen gezien het zeer kleine toe te dienen volume.
Latvian: Turklāt zāļu drošuma robeža neatbilst drošai zāļu lietošanai trušiem, jo ir jālieto ļoti mazs tilpums.
Dutch: Op 24 oktober 2012 is door Nederland uit hoofde van artikel 34, lid 1, van Richtlijn 2001/82/EG, als gewijzigd, bij het CVMP/Europees Geneesmiddelenbureau een verwijzingsverzoek ingediend voor Micotil 300 mg/ml Injectie en verwante namen.
Latvian: 2012. gada 24. aprīlī Nīderlande saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/82/EK 34. panta 1. punktu nosūtīja Micotil 300 mg/ml Injectie un sinonīmisko nosaukumu zāļu pārvērtēšanas paziņojumu CVMP/Eiropas Zāļu aģentūrai.
Dutch: De algehele baten-risicoverhouding van het middel voor gebruik bij rundvee en schapen werd geacht positief te zijn, op voorwaarde dat de aanbevolen wijzigingen in de productinformatie worden doorgevoerd (zie bijlage III).
Latvian: Vispārējo ieguvumu un riska attiecību, lietojot šīs zāles liellopiem un aitām, uzskatīja par pozitīvu, ja tiek veiktas ieteiktās izmaiņas zāļu aprakstā (skatīt III pielikumu).
Dutch: Het is derhalve moeilijk om de werkzaamheid van tilmicosine te beoordelen aangezien er geen bacteriologische diagnose uitgevoerd werd en zowel tilmicosine als de positieve controle vijf dagen vóór parturitie werd toegediend als preventief therapeutisch middel.
Latvian: Tādēļ ir grūti novērtēt tilmikozīna iedarbīgumu, jo bakterioloģiskā diagnoze nebija noteikta un gan tilmikozīnu, gan pozitīvo kontroli lietoja kā profilaktisku terapiju piecas dienas pirms atnešanās,
Dutch: • Aanraking met de huid en de ogen vermijden.
Latvian: • Izvairieties no saskares ar ādu un acīm.
Dutch: Wat P. multocida betreft, kan worden geconcludeerd dat dit pathogeen op basis van de beschikbare informatie voor rundvee in de indicatie gehandhaafd dient te worden.
Latvian: Attiecībā uz P. multocida var secināt, ka, pamatojoties uz informāciju, kas pieejama par liellopiem, šim patogēnam vajadzētu būt norādītam indikācijā.
Dutch: Bordetella bronchiseptica werd niet in klinisch of preklinisch onderzoek geïsoleerd en er werd geen in-vitro-onderzoek uitgevoerd met deze bacterie.
Latvian: Bordetella bronchiseptica nebija izolēta nevienā klīniskā vai preklīniskā pētījumā un ar šo baktēriju nav veikts neviens in vitro pētījums.
Dutch: Niet toedienen aan paarden en ezels.
Latvian: Neievadīt zirgiem un ēzeļiem.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, macroliden.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antibakteriālie līdzekļi sistēmiskai izmantošanai, makrolīdi.
Dutch: • wachttijd.
Latvian: • izdalīšanās periodu.
Dutch: De primaire effecten op het hart zijn versnelde hartslag (tachycardie) en verzwakte contractiliteit (negatieve inotropie).
Latvian: Sirdsdarbības primārie efekti ir paātrināta sirdsdarbība (tahikardija) un samazināta savilkšanās spēja (negatīva inotropija).
Dutch: Er kon de afgelopen tien jaar een lichte verhoging van het MIC-niveau worden waargenomen voor isolaten van Mannheimia haemolytica; de meeste isolaten (83%) waren klinisch gevoelig voor tilmicosine.
Latvian: Nelielu minimālās inhibējošās koncentrācijas līmeņa paaugstināšanos varēja novērot Mannheimia haemolytica izolātiem pēdējo desmit gadu laikā, lielākā daļa izolātu (83 %) bija klīniski jutīgi pret tilmikozīnu.
Dutch: 10 mg/kg lichaamsgewicht 10 mg/kg lichaamsgewicht
Latvian: 10 mg/kg ķermeņa svara 10 mg/kg ķermeņa svara
Dutch: Waar mogelijk moet het gebruik van het product gebaseerd zijn op gevoeligheidsbepalingen.
Latvian: Kad vien iespējams, zāles jālieto tikai pamatojoties uz mikroorganismu jutīguma pārbaudes rezultātiem.
Dutch: Deze resultaten doen vermoeden dat intraveneus toegediende epinefrine gecontraindiceerd kan zijn.
Latvian: Šie rezultāti liecina, ka intravenozais adrenalīns var būt kontrindicēts.
Dutch: Leg een koud kompres (geen ijs rechtstreeks) op de injectieplaats.
Latvian: Injekcijas vietā pielieciet ledus kompresi (nelieciet klāt tieši ledu).
Dutch: Hogere doseringen (150 mg/kg lichaamsgewicht) veroorzaakten ataxie, lethargie en onvermogen de kop op te tillen.
Latvian: Lielākas devas (150 mg/kg ķermeņa svara) izraisīja ataksiju, letarģiju un nespēju pacelt galvu.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK Veiligheidswaarschuwingen voor de gebruiker
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Operatora drošības brīdinājumi
Dutch: Aangezien tilmicosine een aantal dagen in de weefsels aanwezig blijft, moet het cardiovasculaire systeem zorgvuldig bewaakt en ondersteunend behandeld worden.
Latvian: Tā kā tilmikozīns audos saglabājas vairākas dienas, sirds un asinsvadu sistēma stingri jāuzrauga un jānodrošina atbilstoša ārstēšana.
Dutch: Melk: 36 dagen
Latvian: Piens: 36 dienas
Dutch: • Werk niet alleen als u "naam van product (nationaal in te vullen)" gebruikt.
Latvian: • Nestrādājiet vienatnē, izmantojot "produkta nosaukums (jāaizpilda nacionāli)".
Dutch: Gebruik 10 mg tilmicosine per kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 1 ml "naam van product (nationaal in te vullen)" per 30 kg lichaamsgewicht).
Latvian: Izmantojiet 10 mg tilmikozīna uz 1 kg ķermeņa svara (atbilst 1 ml "produkta nosaukums (jāaizpilda nacionāli)" uz 30 kg ķermeņa svara).
Dutch: HET INJECTEREN VAN TILMICOSINE BIJ MENSEN KAN FATAAL ZIJN - WEES UITERST VOORZICHTIG OM ACCIDENTELE ZELFINJECTIE TE VERMIJDEN EN VOLG DE TOEDIENINGSINSTRUCTIES EN DE ONDERSTAANDE RICHTLIJNEN STIPT
Latvian: TILMIKOZĪNA INJEKCIJAS CILVĒKIEM VAR BŪT LETĀLAS - IEVĒROJIET ĪPAŠU PIESARDZĪBU, LAI IZVAIRĪTOS NO NEJAUŠAS SEVIS INJICĒŠANAS, UN PRECĪZI IEVĒROJIET IEVADĪŠANAS NORĀDĪJUMUS UN ZEMĀK SNIEGTĀS VADLĪNIJAS
Dutch: Houdbaarheid na de eerste opening van de container: 28 dagen Gebruik "naam van het product (nationaal in te vullen)" niet als u vreemde deeltjes en/of een abnormaal uiterlijk vaststelt.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 28 dienas Neizmantojiet "produkta nosaukums (jāaizpilda nacionāli)", ja konstatējat svešķermeņu daļiņas un/vai anormālu fizisko izskatu.
Dutch: Staphylococcus aureus werd niet in klinisch of preklinisch onderzoek geïsoleerd.
Latvian: Staphylococcus aureus nebija izolēts nevienā preklīniskā vai klīniskā pētījumā.
Dutch: OPMERKING VOOR DE ARTS: zie de binnenkant van het etiket of de bijsluiter voor details.
Latvian: PIEZĪME ĀRSTAM: sīkākai informācijai lūdzu skatīt etiķetes iekšpusi vai lietošanas instrukciju.
Dutch: Niet toedienen aan lammeren van minder dan 15 kg, omdat er risico op toxiciteit door een overdosis bestaat.
Latvian: Neārstējiet jērus, kas sver mazāk nekā 15 kg, jo pastāv pārdozēšanas toksicitātes risks.
Dutch: Talrijke veldonderzoeken met op natuurlijke wijze geïnfecteerde kalveren van uiteenlopende leeftijden met pneumonie, die meer dan twintig jaar geleden werden uitgevoerd, wezen uit dat tilmicosine niet inferieur is aan andere positieve controles, d.w.z. langwerkende antibiotica of combinaties van twee antibiotica.
Latvian: Vairāki lauka pētījumi, kas pirms vairāk nekā 20 gadiem veikti, izmantojot dabiskā ceļā ar pneimoniju inficējušos dažāda vecuma teļus, liecināja, ka tilmikozīns nav sliktāks par citiem pozitīvās kontroles līdzekļiem - ilgstošas darbības antibiotikām vai divu antibiotiku kombinācijām.
Dutch: De MIC90-gegevens van recent geïsoleerde Europese stammen moeten worden opgenomen in rubriek 5.1 Farmacodynamische eigenschappen van de SPC.
Latvian: MIC90 dati, kas iegūti nesen izolētiem Eiropas celmiem, jāiekļauj zāļu apraksta 5.1. apakšpunktā „Farmakodinamiskās īpašības".
Dutch: Kruisresistentie tussen tilmicosine en andere macroliden en lincomycine is niet waargenomen.
Latvian: Ir novērota krusteniska rezistence starp tilmikozīnu un pārējiem makrolīdiem un linkomicīnu.
Dutch: 10 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Nationaal in te vullen.
Latvian: TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Jāaizpilda nacionāli.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Tegen direct zonlicht beschermen.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Sargāt no tiešiem saules stariem.
Dutch: Niet intraveneus toedienen.
Latvian: Neievadīt intravenozi.
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en):
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas
Dutch: Eliminatie: Na subcutane injectie wordt tilmicosine hoofdzakelijk via de gal in de uitwerpselen uitgescheiden, maar een klein gedeelte wordt via de urine uitgescheiden.
Latvian: Izdalīšanās: Pēc zemādas injekcijas tilmikozīns izdalās galvenokārt caur žulti fēcēs, bet neliela daļa izdalās caur urīnu.
Dutch: Bij varkens veroorzaakte intramusculaire injectie van 10 mg tilmicosine/kg lichaamsgewicht een verhoogde ademhaling, braken en stuipen; 20 mg/kg lichaamsgewicht leidde tot de dood bij 3 van de 4 varkens, en 30 mg/kg lichaamsgewicht veroorzaakte de dood van alle 4 de geteste varkens.
Latvian: Cūkām intramuskulāra injekcija 10 mg tilmikozīna/kg ķermeņa svara izraisīja paātrinātu elpošanu, vemšanu un krampjus; 20 mg/kg ķermeņa svara izraisīja mirstību 3 no 4 cūkām un 30 mg/kg ķermeņa svara izraisīja visu 4 testēto cūku nāvi.
Dutch: Tegen direct zonlicht beschermen.
Latvian: Sargāt no tiešiem saules stariem.
Dutch: Heldere oplossing.
Latvian: Caurspīdīgs šķīdums.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE VERGUNNINGHOUDER VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Dutch: De resultaten laten zien dat, wanneer het product zoals aanbevolen subcutaan dorsolateraal op de borstkast wordt ingespoten bij kalveren en schapen, de voornaamste parameters als volgt zijn:
Latvian: Rezultāti rāda, ka, ievadot kā rekomendēts teļiem un aitām ar zemādas injekciju muguras-sānu krūškurvja daļā, galvenie parametri ir:
Dutch: Het ontbreken van bewijs voor bacteriologische genezing in het klinisch onderzoek dient te worden opgenomen in de SPC in rubriek 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is.
Latvian: Fakts, ka klīniskā pētījumā nav pierādīta bakterioloģiska izārstēšana, jānorāda zāļu apraksta 4.4. apakšpunktā „Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu".
Dutch: De naald mag niet eerder op de spuit worden gezet dan om de spuit te vullen of de injectie toe te dienen.
Latvian: Adatai jābūt pievienotai šļircei, tikai piepildot šļirci vai ievadot injekciju.
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Micotil 300 mg/ml Injectie en verwante namen (zie bijlage I)
Latvian: Micotil 300 mg/ml Injectie un sinonīmisko nosaukumu zāļu zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (skatīt I pielikumu)
Dutch: Behandeling van interdigitale necrobacillosis.
Latvian: Interdigitālās nekrobacilozes ārstēšanai.
Dutch: De varkens die 4,5 tot 5,6 mg tilmicosine/kg lichaamsgewicht intraveneus kregen toegediend zonder epinefrine overleefden allemaal.
Latvian: Cūkas, kurām tika ievadīti 4,5 līdz 5,6 mg tilmikozīna/kg ķermeņa svara intravenozi bez adrenalīna, visas izdzīvoja.
Dutch: Biotransformatie: Er worden diverse metabolieten gevormd, waarbij de meest voorkomende geïdentificeerd is als T1 (N-demethyl tilmicosine) is.
Latvian: Biotransformācija: Veidojas vairāki metabolīti, dominē metabolīts, kas identificēts kā T1 (Ndemetilēts tilmikozīns).
Dutch: Niet gebruiken in geval van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
Latvian: Nelietot, ja ir zināma paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no palīgvielām.
Dutch: Bèta-adrenerge antagonisten zoals propanolol verergerden de negatieve inotropie van tilmicosine bij honden.
Latvian: Beta adrenerģiskie antagonisti, piemēram, propanolols saasināja tilmikozīna negatīvo inotropiju suņiem.
Dutch: Gebruik "naam van het product (nationaal in te vullen)" niet als u vreemde deeltjes en/of een abnormaal uiterlijk vaststelt.
Latvian: Neizmantojiet "produkta nosaukums (jāaizpilda nacionāli)", ja konstatējat svešķermeņu daļiņas un/vai anormālu fizisko izskatu.
Dutch: Nederland Eli Lilly Nederland B.V./Elanco AnimalHealth Grootslag 1-5
Latvian: Eli Lilly Nederland B.V./Elanco AnimalHealth Grootslag 1-5
Dutch: Micotil 300 Injectie en verwante namen zijn diergeneesmiddelen die zijn goedgekeurd voor gebruik bij de doeldiersoorten rundvee, schapen en konijnen voor de behandeling van diverse infecties veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor tilmicosine.
Latvian: Micotil 300 Injectie un sinonīmisko nosaukumu zāles ir veterinārās zāles, kas reģistrētas lietošanai mērķa sugām liellopiem, aitām un trušiem dažādu pret tilmikozīnu jutīgu mikroorganismu izraisītu infekciju ārstēšanai.
Dutch: Deze beperking voor schapen lijkt moeilijk te rijmen met de toekenning van de vergunning voor konijnen die minder dan 5 kg wegen (konijnen worden meestal geslacht als ze ongeveer 2,5 kg wegen).
Latvian: Šim aitām noteiktajam ierobežojumam ir grūti līdzās pastāvēt ar atļauju lietot šīs zāles trušiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 5 kg (trušus parasti nokauj, kad tie sver aptuveni 2,5 kg).
Dutch: Injecteer niet meer dan 2 ml per injectieplaats.
Latvian: Neinjicējiet vairāk nekā 2 ml vienā injekcijas vietā.
Dutch: Minimaal remmende concentratie gemeten in recent (2009-2012) geïsoleerde Europese veldstammen, verkregen uit ademhalingsziekte bij het rund.
Latvian: Minimālās inhibīcijas koncentrācija, kas mērīta nesen (2009.-2012.) izolētu Eiropas lauku celmiem, iegūta no liellopu elpceļu slimības.
Dutch: Uit farmacokinetische onderzoeken blijkt dat de concentraties tilmicosine in de long gedurende meer dan drie dagen hoger dan 2 µg/ml kunnen zijn, wat volgens in 1992 uitgevoerde in-vitro-onderzoeken therapeutisch is voor M. haemolytica, Trueperella pyogenes (vroeger bekend als Actinomyces pyogenes), Staphylococcus aureus en Mycoplasma ovipneumonia.
Latvian: Farmakokinētikas pētījumi liecina, ka tilmikozīna koncentrācija plaušās var pārsniegt 2 µg/ml ilgāk nekā trīs dienas, kas saskaņā ar 1992. gadā veiktajiem in vitro pētījumiem būtu terapeitisks līmenis pret M. haemolytica, Trueperella pyogenes (iepriekš pazīstama ar nosaukumu Actinomyces pyogenes), Staphylococcus aureus un Mycoplasma ovipneumonia.
Dutch: Bij runderen veroorzaakten subcutane injecties van 10, 30 en 50 mg/kg lichaamsgewicht, die drie keer herhaald werden met een tussenpoos van 72 uur, geen sterfte.
Latvian: Liellopiem zemādas injekcijas 10, 30 un 50 mg/kg ķermeņa svara, kas atkārtotas trīs reizes ar 72 stundu intervālu, neizraisīja nāvi.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet vastgesteld tijdens de dracht.
Latvian: Veterināro zāļu drošums grūsnības laikā nav noteikts.
Dutch: De tweede klinische proef waarin de werkzaamheid van tilmicosine tegen voortplantingsaandoeningen werd onderzocht, wees niet op inferioriteit ten opzichte van de positieve controle (penicilline in combinatie met een aminoglycoside), maar er werden geen negatieve controles in het onderzoek opgenomen.
Latvian: Otrā klīniskā pētījumā, kurā pētīja tilmikozīna iedarbīgumu pret reproduktīvās sistēmas slimībām, konstatēja līdzvērtību pozitīvai kontrolei (penicilīns kombinācijā ar aminoglikozīdu), taču negatīva kontrole nebija izmantota.
Dutch: De MIC die bij deze isolaten werd gemeten, vertoonde geen verhoging van het MICniveau voor Pasteurella multocida (97% van de isolaten was gevoelig voor tilmicosine); in de overgelegde gegevens kon derhalve geen trend in de toename van de weerstand worden waargenomen voor een van de belangrijkste pathogenen voor luchtwegaandoeningen bij rundvee.
Latvian: Šiem izolātiem noteiktā minimālā inhibējošā koncentrācija neliecināja par minimālās inhibējošās koncentrācijas līmeņa paaugstināšanos pret Pasteurella multocida (97 % izolātu bija jutīgi pret tilmikozīnu), tādēļ iesniegtie dati neliecina par noslieci uz rezistences palielināšanos vienam no galvenajiem elpceļu slimību ierosinātājiem liellopiem.