FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az etravirin várhatóan emeli a nelfinavir plazmaszintjét.
Romanian: Se anticipează ca etravirina să crească concentraţiile plasmatice de nelfinavir.
Hungarian: Felhasználható: A tartály első felbontása után legfeljebb 8 hétig használható.
Romanian: Nu utilizaţi după 8 săptămâni de la prima deschidere a flaconului.
Hungarian: Az INTELENCE és a tenofovir dózismódosítás nélkül is alkalmazható együtt.
Romanian: INTELENCE şi tenofovir pot fi utilizate fără ajustări ale dozei.
Hungarian: ≥ 30 kg 200 mg naponta kétszer
Romanian: 300 mg de două ori pe zi
Hungarian: Egy műanyag tartály 60 db tablettát tartalmaz és 3 tasakot a tabletták szárazon tartására.
Romanian: Flacon din plastic care conţine 60 comprimate şi 3 pliculeţe pentru a menţine comprimatele uscate.
Hungarian: Az etravirin egyidejű alkalmazása szimeprevirrel csökkentheti a szimeprevir koncentrációit.
Romanian: Utilizarea concomitentă de etravirină şi simeprevir poate scădea concentraţiile plasmatice ale simprevir.
Hungarian: - Egyéb összetevők: hipromellóz, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid,
Romanian: - Celelalte componente sunt hipromeloză, celuloză microcristalină silicifiată, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu.
Hungarian: AUC ↓ 0,77 (0,66-0,91) Cmax ↓ 0,76 (0,68-0,85) Cmin ↓ 0,71 (0,54-0,95)
Romanian: ASC ↓ 0,77 (0,66-0,91) Cmax ↓ 0,76 (0,68-0,85) Cmin ↓ 0,71 (0,54-0,95)
Hungarian: ÖSZTROGÉN-ALAPÚ FOGAMZÁSGÁTLÓK etinilösztradiol
Romanian: CONTRACEPTIVE PE BAZĂ DE ESTROGENI Etinilestradiol
Hungarian: 120 db tabletta
Romanian: 120 comprimate
Hungarian: Az etravirin várhatóan emeli a warfarin plazmakoncentrációját.
Romanian: Se anticipează ca etravirina să crească concentraţiile de warfarină.
Hungarian: AUC ↔ 1,11 (0,99-1,25) Cmin ↔ 1,05 (0,93-1,18) Cmax ↔ 1,16 (1,02-1,32)
Romanian: ASC  1,11 (0,99-1,25) Cmin  1,05 (0,93-1,18) Cmax  1,16 (1,02-1,32)
Hungarian: ≥ 16 - < 20 kg 100 mg naponta kétszer
Romanian: ≥ 16 până la < 20 kg 100 mg de două ori pe zi patru comprimate de 25 mg de două ori pe zi sau un comprimat de 100 mg de două ori pe zi
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek nagyon gyakori hasmenés, hányinger gyakori gastrooesophagealis reflux betegség, hányás, hasi fájdalom, haspuffadás, flatulencia, gastritis, székrekedés, szájszárazság, stomatitis, emelkedett lipázszint, a vér amilázszintének emelkedése nem gyakori pancreatitis, haematemesis, öklendezés
Romanian: Tulburări gastrointestinale foarte frecvente diaree, greaţă frecvente boală de reflux gastroesofagian, vărsături, durere abdominală, distensie abdominală, flatulenţă, gastrită, constipaţie, xerostomie, stomatită, valori crescute ale lipazei, valori crescute ale amilazei sanguine mai puţin frecvente pancreatită, hematemeză, eructaţii Tulburări hepatobiliare frecvente valori crescute ale alanin aminotransferazei (ALT), valori crescute ale aspartat aminotransferazei (AST) mai puţin frecvente hepatită, steatoză hepatică, hepatită citolitică, hepatomegalie
Hungarian: Az INTELENCE tabletta laktózt tartalmaz.
Romanian: Comprimatele INTELENCE conţin lactoză.
Hungarian: Kérjük, a rifabutin adagjának módosításával kapcsolatban olvassa el a hozzáadott hatásfokozott proteázgátló alkalmazási előírását.
Romanian: Vă rugăm să consultaţi informaţiile despre medicament ale IP potenţat asociat, pentru a efectua ajustările dozei de rifabutină care vor fi utilizate.
Hungarian: Ezek az eredmények a 48. héten is fennálltak.
Romanian: Aceste rezultate s-au menținut și după 48 de săptămâni.
Hungarian: További információ az Intelence gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Intelence sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: 2008. augusztus 28-án az Intelence megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Romanian: Intelence a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 28 august 2008.
Hungarian: Az Intelence-szel kapcsolatos egyéb információ
Romanian: Alte informații despre Intelence
Hungarian: Az Intelence tabletták (25, 100 és 200 mg) formájában kapható, amelyekben egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni.
Romanian: Intelence este disponibil sub formă de comprimate (25, 100 și 200 mg), care trebuie înghițite întregi cu un pahar cu apă.
Hungarian: A HIV-1 egy vírus, amely szerzett immunhiányos tünetegyüttest (AIDS) okoz.
Romanian: HIV-1 este un virus care cauzează sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Intelence biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Intelence?
Hungarian: Felnőtteknél az Intelence javasolt adagja 200 mg naponta kétszer étkezés után, gyermekeknél pedig az adag a testsúlytól függ, naponta kétszer 100 mg és naponta kétszer 200 mg között mozog.
Romanian: La adulți, doza recomandată de Intelence este de 200 mg de două ori pe zi după masă, iar la copii și adolescenți doza depinde de greutatea corporală și variază între 100 mg de două ori pe zi și 200 mg de două ori pe zi.
Hungarian: Miért engedélyezték az Intelence forgalomba hozatalát az EU-ban?
Romanian: De ce a fost autorizat Intelence în UE?
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség ezért megállapította, hogy az alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Intelence sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Hungarian: Két fő vizsgálatban összesen 1203 felnőttnél az átlagos vírusterhelés 70 000 kópia/ml volt a kezelés megkezdésekor.
Romanian: În două studii principale efectuate pe un total de 1 203 adulți, încărcătura virală medie era de 70 000 copii/ml la începutul tratamentului.
Hungarian: Az Intelence leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint egynél jelentkezhet) a bőrkiütés, hasmenés, hányinger (émelygés) és a fejfájás.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Intelence (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt erupții pe piele, diaree, greață și dureri de cap.
Hungarian: A nyelni képtelen betegek feloldhatják a tablettát egy pohár vízben, majd az oldatot haladéktalanul meg kell inni.
Romanian: Pacienții care nu pot înghiți comprimatele pot să le dizolve într-un pahar cu apă și să bea imediat soluția obținută.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és a kezelést a HIV fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
Hungarian: Az Intelence hatóanyaga, az etravirin egy nem-nukleozid reverz transzkriptáz-gátló (NNRTI).
Romanian: Substanța activă din Intelence, etravirina, este un inhibitor non-nucleozidic de revers transcriptază (INNRT).
Hungarian: További információért az Intelence alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Intelence, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Hungarian: Gátolja a HIV által termelt egyik enzim, a reverz transzkriptáz aktivitását, amely lehetővé teszi a vírus számára, hogy megfertőzze a szervezet sejtjeit, és még több vírust hozzon létre.
Romanian: Aceasta blochează activitatea revers transcriptazei, o enzimă produsă de virusul HIV care îi permite să infecteze celule din organism și să producă noi virusuri.
Hungarian: Az Intelence nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Romanian: O prezentare generală a Intelence și de ce este autorizat acest medicament în UE
Hungarian: Az Intelence kizárólag olyan betegeknél alkalmazható, akiket korábban már kezeltek a HIV-fertőzésük miatt, és más HIV-ellenes gyógyszerekkel együtt kell alkalmazni, amelyek között egy „fokozott hatású proteáz inhibitor" is van.
Romanian: Intelence se administrează doar pacienților care au mai fost tratați pentru infecția cu HIV și trebuie utilizat în asociere cu alte medicamente anti-HIV care includ un „inhibitor de protează potențat".
Hungarian: Egy 101, 6-17 év közötti gyermek részvételével végzett fő vizsgálatban a gyerekek körülbelül felénél volt a HIV szintje mérhetetlen a 24 hetes, egyéb gyógyszerekkel kombinált Intelence-kezelést követően, és a mérhetetlen HIV-szintet mutató gyermekek aránya kismértékben emelkedett 48 hét után.
Romanian: Într-un studiu principal efectuat pe 101 copii și adolescenți cu vârste între 6 și 17 ani, aproximativ jumătate dintre ei au prezentat niveluri nedetectabile de HIV după 24 de săptămâni în care au luat Intelence în asociere cu alte medicamente, iar proporția celor cu niveluri nedetectabile de HIV a crescut puțin după 48 de săptămâni.
Hungarian: A vizsgálatok igazolták, hogy az Intelence más gyógyszerekkel kombinálva hatékony a vérben a HIV mennyiségének (vírusterhelés) mérhetetlen szintre (50 kópia/ml szint alá) csökkentésében számos HIV-1-fertőzött betegnél.
Romanian: Studiile au demonstrat că Intelence, în asociere cu alte medicamente, este eficace în reducerea nivelului de HIV din sânge (încărcătura virală) până la niveluri nedetectabile (sub 50 copii/ml), la numeroși pacienți infectați cu HIV-1.
Hungarian: Az Intelence hatékonyan csökkenti a vírusterhelést mérhetetlen szintre felnőtteknél és gyermekeknél egyaránt, és mellékhatásait kezelhetőnek tartják.
Romanian: Intelence este eficace în reducerea încărcăturii virale până la niveluri nedetectabile atât la adulți, cât și la copii și adolescenți, iar reacțiile sale adverse sunt considerate gestionabile.
Hungarian: Az Intelence az 1-es típusú humán immundeficiencia vírus (HIV-1) kezelésére szolgáló gyógyszer felnőtteknél és gyermekeknél 6 éves kortól.
Romanian: Intelence este un medicament utilizat pentru tratarea infecției cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1) la adulți, la adolescenți și la copii începând cu vârsta de 6 ani.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga az etravirin.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă etravirină.
Hungarian: Az Intelence alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Intelence sunt monitorizate continuu.
Hungarian: Ennek az enzimnek a gátlása révén az Intelence - más vírusellenes gyógyszerekkel együtt alkalmazva - csökkenti és alacsony szinten tartja a HIV mennyiségét a vérben.
Romanian: Blocând această enzimă, Intelence, administrat în asociere cu alte medicamente anti-HIV, reduce cantitatea de HIV din sânge și o menține la nivel scăzut.
Hungarian: 24 hét elteltével az egyéb HIV-ellenes gyógyszerekkel kombinációban Intelence-et szedő betegek 59%-ánál volt a HIV szintje mérhetetlen, míg a placebót (hatóanyag nélküli kezelés) és egyéb HIV-ellenes gyógyszereket szedő betegeknél ez az arány 41% volt.
Romanian: După 24 de săptămâni, 59 % din pacienții care luaseră Intelence în asociere cu alte medicamente anti-HIV prezentau niveluri de HIV nedetectabile, față de 41 % din cei care luaseră placebo (un preparat inactiv) plus celelalte medicamente anti-HIV.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Intelence alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Intelence pe parcursul studiilor?
Hungarian: AIDS-et, azonban késleltetheti az immunrendszer károsodását és az AIDS-hez kapcsolódó fertőzések és betegségek kialakulását.
Romanian: Intelence nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și a bolilor asociate cu SIDA.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Intelence-et?
Romanian: Cum se utilizează Intelence?
Hungarian: Az Intelence nem alkalmazható együtt elbasvirrel vagy grazoprevirrel, amelyek a hepatitisz C fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek.
Romanian: Intelence este contraindicat în asociere cu elbasvir/grazoprevir, un medicament utilizat pentru tratarea infecției cu hepatita C.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Intelence alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Intelence?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Intelence?
Romanian: Cum acționează Intelence?
Hungarian: Az Intelence biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Intelence, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Hungarian: Az Intelence alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Intelence sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Hungarian: Az Intelence alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Intelence, citiți prospectul.
Hungarian: Milyen típusú készítmény az Intelence és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Romanian: Ce este Intelence și pentru ce se utilizează?
Hungarian: 28 hüvelykúp + 6 applikátor
Romanian: 28 ovule + 6 aplicatoare
Hungarian: Hüvelyi alkalmazás buborékcsomagolás (PVC/ PE)
Romanian: Administrare intravaginală blister (PVC/PE)
Hungarian: Kiszerelés
Romanian: Ovule
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma
Romanian: Concentrația Forma farmaceutică Calea de administrare
Hungarian: Az emberekre gyakorolt potenciális kockázat nem ismert.
Romanian: Riscul potențial pentru om nu este cunoscut.
Hungarian: A többlet kockázat néhány éven belül válik nyilvánvalóvá.
Romanian: Riscul suplimentar devine evident în decurs de câțiva ani.
Hungarian: Még nem ismert, hogy ez a gyógyszer befolyásolja-e a termékenységet.
Romanian: Nu se știe dacă acest medicament afectează fertilitatea.
Hungarian: • Az applikátor tisztítása:
Romanian: • Pentru curățarea aplicatorului:
Hungarian: • ha teherbe esik;
Romanian: • dacă rămâneți gravidă;
Hungarian: A WHI vizsgálatok eredményei az alábbiakban kerülnek ismertetésre:
Romanian: Sunt prezentate rezultatele studiului WHI:
Hungarian: Nyitott vég
Romanian: Capăt deschis
Hungarian: Endoceutics SA Rue Belliard 40 1040 Brüsszel Belgium
Romanian: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Bruxelles Belgia
Hungarian: A szabad T4 és szabad T3 koncentrációk változatlanok.
Romanian: Concentrațiile plasmatice de T4 și T3 libere nu sunt modificate.
Hungarian: Tartsa tiszta helyen.
Romanian: Păstrați într-un loc curat.
Hungarian: • Emlőit rendszeresen vizsgálja meg!
Romanian: • Examinați-vă sânii în mod regulat.
Hungarian: − Öblítse a 2 darabot 30 másodpercig folyó vízzel;
Romanian: − Clătiți cele 2 piese sub apă timp de 30 de secunde;
Hungarian: Helyezze az applikátort egy tiszta felületre.
Romanian: Puneți aplicatorul pe o suprafață curată.
Hungarian: • Vegye ki az applikátort.
Romanian: • Scoateți aplicatorul.
Hungarian: Az Intrarosa alkalmazásának megkezdése előtt fel kell venni a teljes egyéni és családi anamnézist.
Romanian: Înainte de a începe utilizarea Intrarosa, trebuie efectuată o anamneză personală și familială completă.
Hungarian: Amennyiben kevesebb mint 12 hónap telt el az utolsó menstruációja óta vagy 50 évesnél fiatalabb, szükséges lehet további fogamzásgátló módszer alkalmazása a terhesség megelőzése érdekében.
Romanian: Dacă au trecut mai puțin de 12 luni de la ultima menstruație sau dacă aveți vârsta sub 50 de ani, este posibil să fie necesar să folosiți în continuare metode suplimentare de contracepție, pentru a preveni apariția unei sarcini.
Hungarian: Fiziológiai válaszok (objektív mérések)
Romanian: Răspunsuri fiziologice (parametri obiectivi)
Hungarian: Ebbe beletartozhat az emlők vizsgálata és/vagy belső vizsgálat, ha szükséges.
Romanian: Aceasta poate include o examinare a sânilor și/sau o examinare internă, după caz.
Hungarian: A szabad vagy biológiailag aktív hormon koncentrációk nem változnak.
Romanian: Concentrațiile de hormoni liberi sau biologic activi nu sunt modificate.
Hungarian: • 1A. Vegyen ki egy applikátort a csomagolásból.
Romanian: • 1A. Scoateți 1 aplicator din cutie.
Hungarian: • Porphyria.
Romanian: • Porfirie.
Hungarian: Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy fizikális vizsgálatot végez.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate să vă efectueze o examinare fizică.
Hungarian: A hüvelybe kell felhelyezni, így a hormon ott szabadul fel, ahol szükség van rá.
Romanian: Se introduce în vagin, astfel încât hormonul este eliberat acolo unde acesta este necesar.
Hungarian: • migrén vagy súlyos fejfájás;
Romanian: • migrene sau dureri de cap severe;
Hungarian: Ezek májbetegséget jelezhetnek;
Romanian: Acestea pot fi semnele unei boli de ficat;
Hungarian: • epilepszia;
Romanian: • epilepsie;
Hungarian: Bizonytalan, hogy fennáll-e kockázat az Intrarosa hosszú távú (több mint egy év) alkalmazásakor.
Romanian: Nu se cunoaște dacă există un risc în cazul utilizării pe termen lung a tratamentului cu Intrarosa (mai mult de un an).
Hungarian: Emellett javasolt részt vennie a mammográfiás szűrőprogramokon, amikor felajánlják Önnek.
Romanian: În plus, se recomandă să vă înscrieți în programele de testare prin mamografie care sunt disponibile pentru dumneavoastră.
Hungarian: • bármilyen véralvadási zavara van, amely hosszú távú kezelést igényel egy olyan gyógyszerrel, amelyet a vérrögök megelőzésére alkalmaznak;
Romanian: • aveți orice probleme de coagulare a sângelui, care necesită tratament pe termen lung cu un medicament utilizat pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge;
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, amennyiben úgy érzi, hogy ez az adag túl erős vagy nem elég erős az Ön számára.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră în cazul în care considerați că doza este prea puternică sau insuficientă.
Hungarian: A „javulást" a súlyossági pontszám legalább 1 pontos csökkenéseként határozták meg.
Romanian: „Ameliorarea" a fost definită drept reducerea scorului pentru severitate ≥1.
Hungarian: • A kockázat szintje függ az alkalmazás időtartamától (lásd 4.4 pont).
Romanian: • Nivelul riscului este dependent de durata utilizării (vezi pct. 4.4).
Hungarian: • bármilyen látható vagy érezhető csomó.
Romanian: • orice umflătură pe care o puteți vedea sau simți.
Hungarian: Ne erőltesse a behelyezést!
Romanian: Nu forțați.
Hungarian: Megjegyzés: Mivel az emlőrák háttér incidenciája eltér az egyes EU országokban, a többlet emlőrákos esetek száma is arányosan változni fog.
Romanian: Întrucât incidența de fond a cancerului mamar diferă între țările din Uniunea Europeană, numărul de cazuri suplimentare de cancer mamar se va modifica, de asemenea, proporțional.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy ennél az esetnél a betegség fennállt a kezelés megkezdése előtt, és a beteg BRCA1-mutáció hordozó volt.
Romanian: Trebuie remarcat că acest caz a precedat inițierea tratamentului și prezenta o mutație BRCA1.
Hungarian: 3 *Hysterectomián átesett nőkkel végzett vizsgálat
Romanian: 3 *Studiu la femei cu histerectomie
Hungarian: A vérrögök súlyosak lehetnek, és ha egyikük elvándorol a tüdőkbe, mellkasi fájdalmat, légszomjat, ájulást vagy akár halált is okozhat.
Romanian: Apariția cheagurilor de sânge poate fi gravă, iar dacă unul ajunge în plămâni, poate cauza dureri în piept, senzație de lipsă de aer, leșin sau chiar deces.
Hungarian: Jelentős javulás Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Romanian: Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Hungarian: Ezen ellenőrzések alkalmával beszélje meg kezelőorvosával az Inrarosa folytatásának előnyeit és kockázatait.
Romanian: Cu ocazia acestor controale, discutați cu medicul dumneavoastră care sunt beneficiile și riscurile continuării tratamentului cu Intrarosa.
Hungarian: Ha műtétre van szüksége
Romanian: Dacă este necesar să vi se efectueze o intervenție chirurgicală
Hungarian: Adagolás után eltelt idő (óra)
Romanian: Timpul după administrarea dozei (ore)
Hungarian: Gyakori (≥1/100 - <1/10)
Romanian: Frecvente (≥1/100 și <1/10)
Hungarian: • Tartsa az applikátort a hüvelyk- és a középső ujja között.
Romanian: • Țineți aplicatorul între degetul mare și cel mijlociu.
Hungarian: C- Ösztradiol (E2)
Romanian: C- Estradiol (E2)
Hungarian: Mielőtt elkezdi (vagy újrakezdi) a hormonpótló kezelést, kezelőorvosa ki fogja kérdezni Önt a saját és családja orvosi kórelőzményeiről.
Romanian: Înainte de a începe (sau relua) TSH, medicul dumneavoastră vă va întreba despre antecedentele medicale ale familiei și ale dumneavoastră.
Hungarian: A hormonpótló kezelés alkalmazása olyan kockázatokkal jár, amelyeket mérlegelni kell annak eldöntésekor, hogy megkezdje-e az alkalmazását vagy folytassa-e azt.
Romanian: Utilizarea terapiei de substituție hormonală (TSH) se asociază cu riscuri de care trebuie să se țină cont atunci când se ia decizia de a începe sau de a continua să utilizați acest tip de tratament.
Hungarian: Kóros Papanicolau teszt (főként ASCUS vagy LGSIL)
Romanian: Rezultate anormale ale testului Babeș-Papanicolau (mai ales ASCUS sau LGSIL)
Hungarian: Ebben az esetben gyakrabban kell jelentkeznie kezelőorvosánál ellenőrzésre:
Romanian: În caz afirmativ, trebuie să mergeți mai des la medicul dumneavoastră pentru controale:
Hungarian: Amennyiben applikátorral történik a bevezetés, a következő lépéseket kell követni:
Romanian: În cazul în care se utilizează aplicatorul pentru introducerea ovulului, se vor respecta etapele următoare:
Hungarian: A postmenopausális tünetek kezelésére az Intrarosa alkalmazása csak olyan tünetek esetén kezdhető meg, amelyek negatívan befolyásolják az életminőséget.
Romanian: Pentru tratamentul simptomelor postmenopauzei, utilizarea Intrarosa trebuie inițiată numai pentru simptomele cu un impact negativ asupra calității vieții.
Hungarian: België/Belgique/Belgien, Luxembourg/Luxemburg, Nederland Theramex Belgium BVBA
Romanian: België/Belgique/Belgien, Luxembourg/Luxemburg, Nederland
Hungarian: • ha Önnek ritka vérbetegsége, úgynevezett „porfíriája" van, amely öröklődik a családban;
Romanian: • Dacă aveți o boală rară a sângelui numită „porfirie" care se transmite ereditar (este moștenită);
Hungarian: A két fő, III. fázisú, 12 hetes klinikai vizsgálat mellett egy egy évig tartó, nem összehasonlító, nyílt elrendezésű biztonságossági vizsgálatból is nyertek az Intrarosa-ra vonatkozó biztonságossági adatokat.
Romanian: În afară de cele două studii clinice principale de fază III, cu durata de 12 săptămâni, datele privind siguranța utilizării Intrarosa au fost obținute în cadrul unui studiu de evaluare a siguranței necomparativ, cu protocol deschis, cu durata de un an.
Hungarian: • nem képes hosszabb ideig sétálni nagy műtét, sérülés vagy betegség miatt (lásd még a 3. pontot, „Ha műtétre van szüksége");
Romanian: • nu puteți merge pe jos mult timp, din cauza unei intervenții chirurgicale majore, a unei vătămări sau afecțiuni (vezi și pct. 3, Dacă este necesar să vi se efectueze o intervenție chirurgicală);
Hungarian: Az applikátort használat előtt aktiválni kell.
Romanian: Înainte de utilizare, aplicatorul trebuie activat.
Hungarian: A reproduktív toxicitásra vonatkozóan nem végeztek állatkísérleteket (lásd 5.3 pont).
Romanian: Nu s-au efectuat studii la animale în ceea ce privește efectul asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).
Hungarian: A gyógyszer használata előtt olvassa el figyelmesen az Intrarosa alkalmazására vonatkozó utasításokat, amelyek a tájékoztató végén találhatóak.
Romanian: Înainte de utilizarea medicamentului, citiți cu atenție instrucțiunile privind modul de utilizare a Intrarosa care se regăsesc la finalul acestui prospect.