FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Dozele de 500, 1000 şi 2000 mg administrate într-o perfuzie cu durata de peste 30 minute determină valori medii ale Cmax de aproximativ 23, 49, respectiv 115 μg/ml, iar valorile ASC corespondente au fost de 39,3, 62,3 şi 153 μg.h/ml.
Latvian: 30 minūšu laikā infundētas 500, 1 000 un 2 000 mg lielas devas rada attiecīgi aptuveni 23, 49 un 115 μg/ml lielas vidējās Cmax vērtības, kas atbilst attiecīgi 39,3, 62,3 un 153 μg•h/ml lielām AUC vērtībām.
Bulgarian: Fiecare flacon de 500 mg conţine carbonat de sodiu 104 mg echivalent cu aproximativ 2,0 mEq de sodiu (aproximativ 45 mg).
Latvian: Katrs 500 mg flakons satur: 104 mg bezūdens nātrija karbonāta, kas atbilst 2,0 mmol (apmēram 45 mg) nātrija.
Bulgarian: studii realizate în cazul FC. O ameliorare a funcţiei pulmonare este, de asemenea, evidentă la pacienţii cu FC trataţi cu meropenem din două programe de utilizare umanitară aduse în discuţie de titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă.
Latvian: Plaušu funkcijas uzlabošanās ir novērota arī CF pacientiem, kurus ārstēja ar meropenēmu, divās eksperimentālas lietošanas programmās, ko aplūkoja reģistrācijas apliecības īpašnieks.
Bulgarian: ( tulpinile sensibile la meticilină), inclusiv Staphylococcus epidermidis Streptococcus agalactiae (grup B)
Latvian: Staphylococcus aureus (tikai meticilīn-jutīgi celmi)# Staphylococcus species (tikai meticilīn-jutīgi celmi) ieskaitot Staphylococcus epidermidis Streptococcus agalactiae (B grupa)
Bulgarian: Pentru studiile AZ, infecţiile complicate ale căilor urinare au fost asociate cu anomalii structurale şi/sau funcţionale, cum ar fi hipertrofia prostatei, hidronefroză, vezică neurogenă, reflux vezicoureteric, strictură, calcul, tumoare, infecţii ale căilor urinare superioare
Latvian: AZ pētījumos komplicētas UTI tika saistītas ar strukturālām un/vai funkcionālā novirzēm, piemēram, prostatas hipertrofiju, hidronefrozi, neirogēnu urīnpūsli, urīnizvadceļu refluksu, sašaurinājumiem, akmeņiem, audzēju, augšējo UTI vai orgānu noslīdējumu, iekšējo urīna katetru, līdztekus veiktu uroloģisko diagnostiku vai ķirurģisku procedūru.
Bulgarian: Administrare intravenoasă 1g/ 20 ml pentru injecţie sau concentaţie variabilă pentru perfuzie
Latvian: 1g/20 ml injekcijām vai mainīgas koncentrācijas infūzijām
Bulgarian: Valorile critice ale CMI clinice stabilite de EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing)
Latvian: R urpmāk ir norādīti Eiropas pretmikrobu līdzekļu jutības testēšanas komitejas (EUCAST) MIK
Bulgarian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, vaicājiet Jūsu ārstam vai medicīnas māsai.
Bulgarian: indicaţia de meningită bacteriană acută, CHMP a fost de acord cu propunerea titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă privind un regim de dozare care să includă exclusiv doze mai mari a câte 2 g, administrate la fiecare 8 ore pentru adulţi şi adolescenţi, precum şi pentru copii cu o greutate corporală de peste 50 kg.
Latvian: Attiecībā uz akūta bakteriālā meningīta indikāciju, CHMP piekrita reģistrācijas apliecības īpašnieka piedāvājumam par devu režīmu, kas iekļauj īpaši lielu 2 g devu lietošanu reizi astoņās stundās gan pieaugušiem pacientiem, gan pusaudžiem un bērniem ar ķermeņa svaru virs 50 kg.
Bulgarian: 4. După finalizarea administrării antibioticului şi golirea seringii, scoateţi seringa şi utilizaţi o soluţie de spălare în conformitate cu instrucţiunile medicului sau asistentei medicale.
Latvian: 4. Kad esat pabeidzis antibiotikas ievadīšanu un šļirce ir tukša, atvienojiet šļirci un izskalojiet kā ieteicis Jūsu ārsts vai medicīnas māsa.
Bulgarian: Datorită debutului rapid şi scăderii marcate, se consideră că administrarea concomitentă a acidului valproic cu carbapeneme nu poate fi controlată şi, ca urmare, trebuie evitată (vezi pct.
Latvian: Šīs straujās un izteiktās pazemināšanās dēļ uzskata, ka vienlaicīgu valproiskābes un karbapenēmu grupas līdzekļu lietošanu ir grūti kontrolēt, tāpēc no tās būtu jāizvairās (skatīt apakšpunktu 4.4).
Bulgarian: 1000, r timpii de înjumătăţire plasmatică similari cu cei observaţi la adulţi, cu excepţia celor mai mici (<6 lun t1/2 1,6 ore).
Latvian: Salīdzinājums ir pierādījis konsekventu devu farmakokinētiku un pusperiodu ilgumu, kas visiem bērniem ir līdzīgs tam, kāds novērots pieaugušajiem (izņemot vismazākos bērnus - līdz 6 mēnešu vecumam t½ ilgums ir 1,6 stundas).
Bulgarian: De la depunerea cererii iniţiale de eliberare a autorizaţiei de introducere pe piaţă, au fost realizate alte 5 studii clinice pe aproximativ 650 de pacienţi (nu sunt disponibile date privind numărul de pacienţi trataţi cu meropenem).
Latvian: Kopš sākotnējā reģistrācijas apliecības pieteikuma tika īstenoti pieci papildu klīniskie pētījumi, kuros piedalījās aptuveni 650 pacientu (dati par pacientu skaitu, kas tika ārstēti ar meropenēmu, nav pieejami).
Bulgarian: 4.8 Reacţii adverse
Latvian: 4.8 Nevēlamās blakusparādības
Bulgarian: Insuficienţă hepatică Un studiu care a înrolat pacienţi cu ciroză alcoolică nu a arătat niciun efect al afecţiunii hepatice acienţi aduţi asupra farmacocineticii meropenemului după doze repetate.
Latvian: Rezultāti, kas iegūti pētījumā pacientiem ar alkoholisko dzērienu lietošanas izraisītu cirozi, pierāda, ka aknu slimības meropenēma farmakokinētiku pēc atkārtotu devu lietošanas neietekmē.
Bulgarian: Ungaria
Latvian: Ungārija
Bulgarian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a adus în discuţie dovezile beneficiilor tratamentului cu Meronem derivate din studii, date naţionale şi internaţionale privind utilizarea umanitară/pentru anumiţi pacienţi şi studii comparative. Au fost, de asemenea, discutate şi terapii alternative.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks aplūkoja Meronem lietošanas ieguvumu pierādījumus, kas iegūti pētījumos, nacionālo un starptautisko pacientu/eksperimentālas lietošanas datu un salīdzinošajos pētījumos.
Bulgarian: Meronem
Latvian: meropenem
Bulgarian: Medicul dumneavoastră vă va spune cum să administraţi Meronem.
Latvian: Jūsu ārsts pastāstīs, kā jāievada Meronem.
Bulgarian: Medicamentele care inhibă peristaltismul nu trebuie administrate.
Latvian: Nedrīkst lietot zāles, kas nomāc peristaltiku.
Bulgarian: 446 Irakliou Ave GR-141 22 Iraklion Attikis, Grecia
Latvian: Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme 446 Irakliou Ave GR-141 22 Iraklion Attikis,
Bulgarian: Probenecid se află în competiţie cu meropenem în procesul de secreţie tubulară activă şi inhibă astfel excreţia renală a meropenemului, având ca efect creşterea timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare şi a concentraţiilor plasmatice ale meropenem. Se recomandă precauţie în cazul administrării concomitente de meropenem şi probenecid.
Latvian: Probenecīds konkurē ar meropenēmu aktīvā nieru kanāliņu sekrēcijā, tādējādi inhibējot meropenēma renālo ekskrēciju, izraisot meropenēma eliminācijas pusperioda pagarināšanos un koncentrācijas paaugstināšanos plazmā.
Bulgarian: anginosus, S. constellatus şi S.
Latvian: Streptococcus milleri grupa (S. anginosus, S. constellatus, and S. intermedius)
Bulgarian: Aceasta poate, de asemenea, contribui la reducerea rezistenţei prin diminuarea transmisiei pe orizontală a infecţiilor
Latvian: Līdz ar to var mazināt arī rezistenci, samazinot neatbilstoši ārstētu infekciju, kas rodas pret antibiotikām rezistento patogēnu dēļ, horizontālo transmisiju.
Bulgarian: Anaerobi Gram-pozitiv
Latvian: Gram-pozitīvi anaerobi
Bulgarian: Uneori infecţia este determinată de bacterii care nu răspund la tratamentul cu antibiotic.
Latvian: Dažreiz baktēriju izraisītas infekcijas neietekmē antibiotiku terapija.
Bulgarian: Acestea se pot asocia cu febră şi dureri articulare.
Latvian: Šie simptomi var būt saistīti ar augstu temperatūru un muskuļu sāpēm.
Bulgarian: CHMP a considerat că argumentele aduse de titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă sunt satisfăcătoare şi a fost de acord ca menţiunea specifică privind fibroza chistică din secţiunea „Indicaţii"
Latvian: CHMP uzskatīja reģistrācijas apliecības īpašnieka argumentus par apmierinošiem un piekrita, ka indikāciju sadaļā uzreiz pēc apakšējo elpceļu infekciju uzskaitījuma jānorāda arī cistiskā fibroze:
Bulgarian: DL50 al meropenemului administrat intravenos la rozătoare este mai mare de 2000 mg/kg.
Latvian: I/v LD50 meropenēma deva grauzējiem pārsniedz 2000 mg/kg.
Bulgarian: Norvegia
Latvian: Norvēģija
Bulgarian: Alternativ, doze de meropenem de până la 20 mg/kg pot fi administrate în bolus intravenos timp de aproximativ 5 minute.
Latvian: Palielinot devu līdz 20 mg/kg, to var ievadīt intravenozas bolus injekcijas veidā apmēram 5 minūšu laikā.
Bulgarian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai.
Bulgarian: CHMP a remarcat că ţările UE nu consideră că sunt necesare praguri de absorbţie CLSI pe lângă pragurile de absorbţie EUCAST.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka ES valstis neuzskata par nepieciešamu papildus Eiropas Antibakteriālās uzņēmības pārbaudes komitejas (EUCAST) norādītajām robežvērtībām ieviest arī Klīnisko un laboratorijas standartu institūta (CLSI) robežvērtības.
Bulgarian: CHMP a fost de acord cu următoarele informaţii adăugate de titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă la secţiunea 4.3 din RCP privind hipersensibilitatea la orice alt agent antibacterian din clasa carbapenemelor şi hipersensibilitatea severă (de exemplu, reacţie anafilactică, reacţie cutanată severă) la orice alt
Latvian: CHMP atzina informāciju, ko reģistrācijas apliecības īpašnieks pievienoja zāļu apraksta 4.3. apakšpunktam par pārlieku jutību pret jebkuru karbapenēmu grupas antibakteriālu vielu un nopietnu pārlieku jutību (piemēram, anafilaktisku reakciju, nopietnām ādas reakcijām) pret citu veidu beta-laktāmu antibakteriālām vielām (piemēram, penicilīniem vai cefalosporīniem).
Bulgarian: Letonia
Latvian: Latvija
Bulgarian: CHMP a adoptat un text armonizat pentru această secţiune.
Latvian: Šim apakšpunktam CHMP pieņēma saskaņoto formulējumu.
Bulgarian: izolatele confirmate cu valori CMI peste valoarea critică a rezistenţei actuale, (caractere italice), ele vor trebui raportate ca rezistente.
Latvian: Kamēr nav iegūti pierādījumi par apstiprināto izolātu klīnisko atbildes reakciju koncentrācijā, kas augstāka par pašlaik spēkā esošo rezistenci raksturojošo MIK vērtību (slīprakstā), tie jāapraksta kā rezistenti.
Bulgarian: Durere la nivelul locului de administrare a injecţiei de Meronem.
Latvian: • Sāpīgas vēnas Meronem injekcijas vietā.
Bulgarian: Similar altor antibiotice beta-lactamice, s-a demonstrat că timpul în care concentraţiile meropenemului depăşesc concentraţiile minime inhibitorii (T>CMI) se corelează
Latvian: Līdzīgi citiem beta laktāma antibiotiskajiem līdzekļiem ir pierādīts , ka pastāv korelācija starp laiku, kad meropenēma koncentrācija pārsniedz MIK (T > MIK) un tā efektivitāti.
Bulgarian: Există multiple raportări privind creşterea efectului anticoagulant al medicamentelor anticoagulante administrate pe cale orală, inclusiv warfarină, la pacienţii aflaţi
Latvian: Saņemti daudzi ziņojumi par perorāli lietotu antikoagulantu, arī varfarīna, antikoagulējošās iedarbības pastiprināšanos pacientiem, kuri vienlaikus saņem pretmikrobu līdzekļus.
Bulgarian: Administrare intravenoasă 500 mg/10 ml pentru injecţie sau concentaţie variabilă pentru perfuzie
Latvian: 500 mg/10 ml injekcijām vai mainīgas koncentrācijas infūzijām
Bulgarian: Afectare a celulelor roşii (cu frecvenţă necunoscută) Semnele includ:
Latvian: Sarkano asins šūnu bojājumi (nav zināmi)
Bulgarian: ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MERONEM
Latvian: PIRMS MERONEM LIETOŠANAS
Bulgarian: Tratamentul pacienţilor cu neutropenie febrilă
Latvian: Pacientu ar febrilu neitropēniju ārstēšana
Bulgarian: oluţia trebuie agitată înainte de utilizare.
Latvian: Šķīdumu pirms lietošanas sakratīt.
Bulgarian: Mai puţin frecvente creştere a bilirubinemiei
Latvian: Retāk palielināts bilirubīna daudzums asinīs
Bulgarian: La subiecţii sănătoşi, valoarea medie a timpului de înjumătăţire plasmatică este de aproximativ 1 oră; valoarea medie a volumului de distribuţie este de aproximativ 0,25 l/kg (11-27 l) şi valoarea medie a clearance-ului este de 287 ml/min la doza de 250 mg scăzând până la 205 ml/min la doza de 2 g.
Latvian: 250 mg devas gadījumā vidējais izkliedes tilpums ir aptuveni 0,25 l/kg (11 - 27 l), un vidējais klīrenss ir 287 ml/min, kas 2 g lielas devas gadījumā samazinās līdz 205 ml/min.
Bulgarian: sau altcuiva la domiciliu Unii pacienţi, părinţi sau îngrijitori sunt instruiţi a administra Meronem la domiciliu.
Latvian: Instrukcija ievadot Meronem sev vai citiem mājas apstākļos Daži pacienti, vecāki un aprūpētāji ir apmācīti ievadīt Meronem paši mājas apstākļos.
Bulgarian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă nu a primit raportări de reacţii adverse asociate cu meropenemul inhalat
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks nesaņēma ziņojumus par nevēlamām blakusparādībām meropenēma inhalācijas vai izsmidzināšanas rezultātā.
Bulgarian: Portugalia
Latvian: Portugāle
Bulgarian: Nu există experienţă la copiii cu insuficienţă renală.
Latvian: Nav pieredzes par lietošanu bērniem ar nieru darbības traucējumiem.
Bulgarian: Dainippon Sumitomo Pharma Co. Ltd. (Oita, Japonia) a fost iniţiatorul, iar ACS Dobfar SpA (Milano / Italia) este un producător alternativ al substanţei intermediare HECA, precum şi al meropenemului trihidrat steril pur. Acest din urmă producător este, de asemenea, aprobat în majoritatea statelor membre şi, prin urmare, este menţionat şi în documentaţia armonizată.
Latvian: (Oita, Japāna) bija oriģinālprodukta ražotājs, bet „ACS Dobfar SpA" (Milāna/ Itālija) ir gan alternatīvs vidējā HECA, gan tīra, sterila meropenēma trihidrāta ražotājs.
Bulgarian: infecţie bacteriană acută la nivelul creierului (meningită)
Latvian: • Akūta bakteriāla smadzeņu infekcija (meningīts).
Bulgarian: entru prepararea şi administrarea soluţiei trebuie respectate tehnici aseptice standard.
Latvian: Meronem šķīdinot un lietojot, jāievēro visi aseptikas noteikumi.
Bulgarian: Acest medicament este ambalat în cutii a câte 1
Latvian: Iepakots kastītēs pa 1 vai 10 flakoniem.
Bulgarian: Secţiunea 6.5 - Natura şi conţinutul ambalajului
Latvian: 6.5. apakšpunkts - iepakojuma veids un saturs
Bulgarian: Burkholderia cepacia Pseudomonas aeruginosa
Latvian: Gramnegatīvie aerobi Acinetobacter species Burkholderia cepacia Pseudomonas aeruginosa
Bulgarian: Majoritatea specialiştilor ar recomanda utilizarea unor combinaţii de antibiotice pentru a trata pacienţii cu FC, inclusiv combinaţii administrate intravenos, pe cale orală
Latvian: Lai ārstētu pacientus ar CF, lielākā daļa speciālistu iesaka lietot antibiotiku kombinācijas, tostarp kombinācijas, kas tiek lietotas intravenozi, perorāli vai inhalatora veidā.
Bulgarian: Pe scurt, CHMP a armonizat dozele, atât pentru adulţi şi adolescenţi, cât şi pentru copiii cu o greutate corporală de peste 50 kg, la un nivel de 500 mg sau 1 g (care se administrează la fiecare 8 ore), iar pentru copiii cu vârsta peste 3 luni (şi mai mici) până la 11 ani şi cu o greutate corporală de până la 50 kg, la un nivel de 10 sau 20 mg/kg (care se administrează la fiecare 8 ore) pentru următoarele indicaţii: pneumonie, inclusiv pneumonie comunitară şi pneumonie nozocomială infecţii complicate ale căilor urinare infecţii
Latvian: Rezultātā CHMP gan pieaugušiem pacientiem, gan pusaudžiem un bērniem ar ķermeņa svaru virs 50 kg noteica 500 mg vai 1 g devu (reizi astoņās stundās), bet bērniem no trīs mēnešu vecuma (un mazāk) līdz 11 gadu vecumam un ar ķermeņa svaru līdz 50 kg 10 vai 20 mg/kg devu (reizi astoņās stundās) šādām indikācijām: pneimonija, tostarp sadzīves pneimonija un stacionārā iegūta pneimonija; komplicētas urīnceļu infekcijas; komplicētas vēdera dobuma iekšējo orgānu infekcijas (IAI); dzemdību un pēcdzemdību infekcijas (tikai pieaugušiem pacientiem); komplicētas ādas un ādas audu infekcijas.
Bulgarian: sau aţi luat recent alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau plante medicinale.
Latvian: Tas attiecas arī uz zālēm, kuras esat iegādājies bez receptes un augu izcelsmes zālēm.
Bulgarian: - domeniul de aplicare al trimiterii a constat în armonizarea Rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectului.
Latvian: - pārskatīšanas procedūras mērķis bija zāļu aprakstu, marķējuma tekstu un lietošanas instrukciju saskaņošana;
Bulgarian: sau mai puţin) farmacocinetica este biexponenţială, aspect mult mai puţin evidenţiat după o perfuzie cu durata de 30 de minute.
Latvian: Pēc straujas ievades (5 minūšu laikā vai straujāk) farmakokinētika ir bieksponenciāla, tomēr pēc 30 minūtes ilgas infūzijas parādība ir mazāk izteikta.
Bulgarian: Secţiunea 4.4 - Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Latvian: 4.4. apakšpunkts - īpašie brīdinājumi un lietošanas piesardzības pasākumi
Bulgarian: Prin urmare, CHMP a fost de acord ca cele două RA „valoare sanguină crescută a creatininei" şi „valoare crescută a uremiei"
Latvian: Tādēļ CHMP piekrita, ka divas nevēlamās blakusparādības "kreatinīna paaugstināšanās asinīs" un "urīnvielas paaugstināšanās asinīs" jāiekļauj Meronem saskaņotajā zāļu aprakstā kā "diezgan reti sastopamas nevēlamas blakusparādības".
Bulgarian: În acest proscpet:
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Bulgarian: tru administrare intravenoasă a fost bine tolerată în studiile efectuate la animale.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem intravenozi ievadāmā zāļu forma bija labi panesama.
Bulgarian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a enumerat, de asemenea, patogenii relevanţi pentru IIA, incluzând date rezumat privind CMI pentru patogenii IIA comuni izolaţi din studiile clinice.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks sniedza patogēnu uzskaitījumu, kuri saistīti ar IAI, tostarp MIK apkopojuma dati par kopējiem IAI patogēniem, kas izolēti klīniskajos pētījumos.
Bulgarian: Specii frecvent
Latvian: Biežāk jutīgās sugas
Bulgarian: Nu există recomandări privind dozajul în cazul administrării la pacienţii supuşi dializei peritoneale.
Latvian: Nav noteikta ieteicamā deva pacientiem ar peritoneālo dialīzi.
Bulgarian: Italia
Latvian: Itālija
Bulgarian: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Latvian: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE,
Bulgarian: Cipru
Latvian: Kipra
Bulgarian: Infecţii bronhopulmonare în fibroza chistică (FC)
Latvian: Bronhopulmonārās infekcijas pacientiem ar cistisku fibrozi (CF)
Bulgarian: Administrarea injecţiei Puteţi administra medicamentul printr-o canulă scurtă sau cateter
Latvian: Injekcijas veikšana Šīs zāles var ievadīt caur īsu kanulu vai venflonu vai caur centrālā katetera atveri.
Bulgarian: În consecinţă, următoarea formulare a fost acceptată de CHMP:
Latvian: Tādēļ CHMP apstiprināja šādu formulējumu:
Bulgarian: Nu trebuie să luaţi antibiotice prescrise altor persoane chiar dacă au avut o infecţie similară cu a dumneavoastră.
Latvian: 4. Jūs nedrīkstiet lietot citam cilvēkam nozīmētas antibiotikas, pat tad, ja tās izrakstītas līdzīgas infekcijas slimības ārstēšanai.
Bulgarian: Au fost, de asemenea, prezentate date rezumat privind CMI pentru patogenii pulmonari comuni la pacienţi cu FC izolaţi din cele două studii.
Latvian: Tika iesniegti arī divos pētījumos iegūtie MIK apkopojuma dati par izplatītiem plaušu patogēniem pacientiem ar CF.
Bulgarian: Există date limitate privind siguranţa care să vină în sprijinul administrării unei doze de 40 mg/kg la copii, ca injecţie intravenoasa în bolus.
Latvian: Ir maz datu par drošību, kas apstiprinātu 40 mg/kg lielas devas ievadīšanu bērniem intravenozas bolus injekcijas veidā.
Bulgarian: Meningită bacteriană acută
Latvian: Akūts bakteriāls meningīts
Bulgarian: 2. Conectaţi seringa şi împingeţi uşor pistonul în seringă pentru a administra antibioticul constant
Latvian: 2. ievienojiet šļirci un lēnām spiediet šļirces virzuli, lai vienmērīgi, aptuveni 5 minūšu laikā ievadītu antibiotiku..
Bulgarian: • Senzaţie de furnicături (înţepături şi amorţeli).
Latvian: • Tirpšana (durstoša sajūta).
Bulgarian: Tratamentul concomitent cu meropenem şi acid valproic/valproat de sodiu nu este recomandat (vezi pct.
Latvian: Nav ieteicama meropenēma un valproiskābes/nātrija valproāta vienlaicīga lietošana (skatīt apakšpunktu 4.5).
Bulgarian: Desfaceţi canula şi conectaţi-o la seringă.
Latvian: Atveriet kanulas vāciņu un pievienojiet šļirci.
Bulgarian: Suedia
Latvian: Zviedrija
Bulgarian: CHMP a fost de acord cu afirmaţia propusă de titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă.
Latvian: CHMP piekrita reģistrācijas apliecības īpašnieka paziņojumam.
Bulgarian: Cu frecvenţă necunoscută colită asociată cu antibioticele (vezi pct.
Latvian: Nav zināms antibiotiku izraisīts kolīts (skatīt apakšpunktu
Bulgarian: - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră
Latvian: Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai medicīnas māsai.
Bulgarian: inclusiv în plămâni, secreţii bronşice, bilă, lichid cerebrospinal, ţesuturi de la nivelul aparatului genital, la nivel cutanat, fascii, muşchi şi exudate peritoneale.
Latvian: Ir pierādīts, ka meropenēms labi iekļūst dažādos organisma šķidrumos un audos: tostarp arī plaušās, bronhu izdalījumos, žultī, cerebrospinālā šķidrumā, sieviešu dzimumorgānu audos, ādā, fascijās, muskuļos un peritoneālajos eksudātos.
Bulgarian: Utilizarea meropenemului în cazul meningitei este acum considerată a fi susţinută de experienţa clinică şi recunoscută în ghidurile terapeutice.
Latvian: Uzskata, ka meropenēma lietošanu meningīta ārstēšanā pamato klīniskā pieredze un tā ir atzīta ārstēšanas vadlīnijās.
Bulgarian: urină de culoare roşie sau brună.
Latvian: • Sarkans vai brūns urīns.
Bulgarian: 4.9 Supradozaj
Latvian: 4.9 Pārdozēšana
Bulgarian: sunt completate cu cele mai recente date comerciale care justifică perioada de valabilitate de 4 ani când produsele
Latvian: Kvalitātes modulī iesniegtā informācija par produktu stabilitāti ir papildināta ar jaunākajiem komercdatiem, kas kalpo par pierādījumu četru gadu uzglabāšanas laikam, ja zāles uzglabā temperatūrā, kas nepārsniedz 30ºC.
Bulgarian: secţiunea a RCP, menţionând efectele asupra rinichilor la şoareci, câini şi maimuţe.
Latvian: CHMP piekrita veikt papildu izmaiņas šajā zāļu apraksta sadaļā, minot zāļu ietekmi uz nierēm pelēm, suņiem un pērtiķiem.
Bulgarian: 4.2. Experienţa limitată după punerea pe piaţă a medicamentului indică faptul că, dacă reacţiile adverse apar după supradozaj, ele sunt în conformitate cu profilul reacţiilor adverse descrise la pct.
Latvian: Neliela pēcreģistrācijas pieredze liecina, ka, ja pārdozēšanas rezultātā radušās blakusparādības atbilst 4.8. apakšpunktā aprakstītajām blakusparādībām.
Bulgarian: Irlanda
Latvian: Īrija
Bulgarian: Anaerobi Gram-negativ
Latvian: Gram-negatīvi anaerobi
Bulgarian: Consideraţii suplimentare privind dozajul sunt necesare când se tratează pacienţi cu insuficienţă renală (vezi mai jos).
Latvian: Papildus uzmanība nosakot devu nepieciešama pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (skatīt zemāk).
Bulgarian: ANEXA III REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, PROSPECT ŞI INFORMAŢII PENTRU PACIENT
Latvian: PIELIKUMS III ZĀĻU APRAKSTS, MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Bulgarian: Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere
Latvian: Zāles nedrīkst izmest kopā ar saimniecības atkritumiem vai kanalizācijā.
Bulgarian: Pentru toate indicaţiile, nu s-a considerat a fi necesară o ajustare a dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică şi la pacienţii vârstnici cu funcţie renală normală
Latvian: Attiecībā uz visām indikācijām neuzskatīja par nepieciešamu noteikt kādas devu izmaiņas pacientiem ar aknu funkcijas traucējumiem un vecāka gadagājuma pacientiem ar normālu aknu funkciju vai kreatinīna klīrensa vērtībām virs 50 ml/min.