FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comme beaucoup de patients doivent être surveillés par un personnel qualifié pour ces symptômes pendant au moins trois heures après l'injection, Zypadhera doit leur être administré dans un centre médical disposant des installations appropriées pour traiter un éventuel surdosage.
Dutch: Patiënten moeten na injectie gedurende ten minste drie uur door gekwalificeerd personeel worden geobserveerd om vast te stellen of deze symptomen niet optreden.
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Dutch: Oraal gebruik Oraal gebruik blisterverpakking (alu/alu) blisterverpakking (alu/alu)
French: Vous aurez probablement besoin de vous allonger jusqu'à ce que vous vous sentiez mieux.
Dutch: U moet waarschijnlijk gaan liggen totdat u zich beter voelt.
French: Voir les exemples suivants.
Dutch: Zie voorbeelden hieronder.
French: Ne pas congeler après reconstitution.
Dutch: Na reconstitutie niet bevriezen.
French: EXP Utiliser la solution dans l'heure
Dutch: EXP Gebruik de oplossing binnen 1 uur
French: Flacon à usage unique.
Dutch: Flacon voor eenmalig gebruik.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen, behalve met die geneesmiddelen die vermeld zijn in rubriek 6.6.
French: Aucune autre injection ne vous sera administrée.
Dutch: Er worden geen injecties meer aan u gegeven.
French: (Perforations pour permettre aux professionnels de santé de détacher ces informations) INSTRUCTIONS POUR LES PROFESSIONNELS DE SANTE Reconstitution et administration de ZYPREXA
Dutch: (Perforatie om het de beroepsbeoefenaar mogelijk te maken de informatie af te scheuren) INSTRUCTIES VOOR DE BEROEPSBEOEFENAAR IN DE GEZONDHEIDSZORG Reconstitutie en toediening van ZYPREXA
French: Solution (après reconstitution) : 1 heure.
Dutch: Poeder: 3 jaar Oplossing (na reconstitutie): 1 uur.
French: Faire tourner le flacon jusqu'à ce que le contenu soit complètement dissous, donnant une solution de couleur jaune.
Dutch: Zwenk de flacon net zolang totdat de inhoud volledig is opgelost en een geel gekleurde oplossing wordt verkregen.
French: Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, ZYPREXA peut aggraver les symptômes.
Dutch: Bij patiënten met de ziekte van Parkinson kan ZYPREXA de symptomen verergeren.
French: N'utiliser aucune autre solution pour la reconstitution (voir rubrique 6.2).
Dutch: Er mogen geen andere oplossingen worden gebruikt (zie rubriek 6.2).
French: Date de première autorisation : 27 septembre 1996 Date du dernier renouvellement : 12 septembre 2006
Dutch: Datum van laatste hernieuwing: 12 september 2006
French: La quantité exacte est indiquée sur votre boîte de ZYPREXA.
Dutch: De exacte hoeveelheid wordt op uw ZYPREXA verpakking weergegeven.
French: ZYPREXA poudre pour solution injectable doit être reconstitué selon les recommandations de la rubrique 6.6.
Dutch: ZYPREXA poeder voor oplossing voor injectie dient te worden gereconstitueerd volgens de aanbeveling zoals beschreven in rubriek 6.6.
French: La dose initiale recommandée chez les patients âgés (> 60 ans) est 2,5-5 mg.
Dutch: De aanbevolen startdosering bij oudere patiënten (> 60 jaar) is 2,5 - 5 mg.
French: AUTRES COMPOSANTS
Dutch: OVERIGE BESTANDDELEN:
French: La dose journalière de ZYPREXA se situe entre 5 mg et 20 mg. Consultez votre médecin si vos symptômes réapparaissent mais n'arrêtez pas de prendre ZYPREXA sauf nouvelle indication de votre médecin.
Dutch: De dagelijkse dosis ZYPREXA is tussen 5 mg en 20 mg. Raadpleeg uw arts indien de symptomen terugkeren maar stop niet met het innemen van ZYPREXA tenzij uw arts u vertelt dat te doen.
French: Jusqu'à 20 mg par 24 heures peuvent être administrés.
Dutch: Maximaal mag er 20 mg in een periode van 24 uur worden gegeven.
French: La Cmax est obtenue plus rapidement par voie intramusculaire que par voie orale (15 à 45 minutes versus 5 à 8 heures).
Dutch: De Cmax wordt eerder bereikt na intramusculaire toediening vergeleken met orale toediening (15 tot 45 minuten versus 5 tot 8 uur).
French: La dose usuelle est de 10 mg à la première injection, mais elle peut être inférieure.
Dutch: De gebruikelijke dosis voor de eerste injectie is gewoonlijk 10 mg, maar het kan minder zijn.
French: Seules quelques doses de ZYPREXA Injectable sont nécessaires.
Dutch: Slechts enkele injecties van ZYPREXA zijn nodig.
French: Une surveillance médicale étroite et le monitoring doivent être poursuivis jusqu'à la guérison du patient.
Dutch: Zorgvuldige medische supervisie en monitoring dienen te worden voortgezet totdat de patiënt is hersteld.
French: La pression artérielle, le pouls, la fréquence respiratoire et le niveau de conscience doivent être surveillés régulièrement et un traitement curatif doit être mis en route, si nécessaire.
Dutch: Bloeddruk, pols, ademhalingssnelheid en de mate van bewustzijn dienen regelmatig te worden geobserveerd en, indien vereist, dienen ondersteunende behandelingen te worden toegepast.
French: Le volume exact de la solution vous sera injecté par voie intramusculaire.
Dutch: De juiste hoeveelheid van de oplossing zal in uw spier worden geïnjecteerd.
French: Fréquent (≥ 1/100, < 1/10) : Bradycardie avec ou sans hypotension ou syncope, tachycardie.
Dutch: Vaak (≥ 1/100, < 1/10): Bradycardie met of zonder hypotensie of syncope, tachycardie.
French: La dose pour les patients âgés de plus de 65 ans est de 2,5 mg ou 5 mg.
Dutch: De dosis voor patiënten ouder dan 65 jaar is 2,5 mg of 5 mg.
French: Lactose monohydraté Hyprolose
Dutch: Lactose monohydraat Hyprolose
French: ZYPREXA Injectable est disponible en boîte de 1 ou de 10 flacons.
Dutch: ZYPREXA injectie is beschikbaar in een verpakking met 1 of 10 flacons.
French: Les informations concernant la reconstitution et l'administration sont fournies en partie détachable, à la fin de cette notice.
Dutch: Informatie over reconstitutie en toediening is aanwezig in de afscheurbare rubriek aan het eind van deze bijsluiter.
French: Les injections supplémentaires, lorsqu'elles sont indiquées, seront faites avec précaution chez ces patients.
Dutch: Additionele injecties, indien aangewezen, dient bij deze patiënten met de nodige voorzichtigheid plaats te vinden.
French: Cependant, l'olanzapine (5 - 20 mg) a montré un profil de sécurité comparable chez la femme (n = 467) et chez l'homme (n = 869).
Dutch: Echter, olanzapine (5-20 mg) vertoonde een vergelijkbaar veiligheidsprofiel bij zowel vrouwelijke (n = 467) als bij mannelijke patiënten (n = 869).
French: Ce médicament ne doit pas vous être prescrit si vous allaitez, car de faibles quantités de ZYPREXA peuvent passer dans le lait maternel.
Dutch: Men dient dit geneesmiddel niet aan u voor te schrijven indien u borstvoeding geeft, aangezien kleine hoeveelheden ZYPREXA in de moedermelk terecht kunnen komen.
French: ZYPREXA, poudre pour solution injectable est destinée seulement à une utilisation de courte durée, de 3 jours consécutifs maximum.
Dutch: ZYPREXA poeder voor oplossing voor injectie is alleen bedoeld voor kortdurend gebruik en mag maximaal 3 opeenvolgende dagen worden gebruikt.
French: Si votre médecin doit vous injecter une benzodiazépine pour traiter votre état, il doit y avoir au minimum une heure de délai après l'injection de ZYPREXA et vous devrez être étroitement surveillé après l'injection de benzodiazépine.
Dutch: Als uw arts u een benzodiazepine-injectie moet geven om uw toestand te behandelen, moet er ten minste een tijdsperiode van één uur na de ZYPREXA-injectie zijn verstreken en u moet na de benzodiazepineinjectie nauwkeurig gecontroleerd worden.
French: Enfants et adolescents ZYPREXA n'est pas indiqué chez les patients de moins de 18 ans.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar ZYPREXA is niet bestemd voor patiënten die jonger zijn dan 18 jaar.
French: Qu'est-ce que ZYPREXA et dans quels cas est-il utilisé
Dutch: Wat is ZYPREXA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
French: ZYPREXA est disponible en boîtes contenant 28, 35, 56, 70 ou 98 comprimés.
Dutch: ZYPREXA is verkrijgbaar in verpakkingen van 28, 35, 56, 70 of 98 tabletten.
French: ZYPREXA appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques et est utilisé pour traiter les pathologies suivantes :
Dutch: ZYPREXA behoort tot een groep van geneesmiddelen die antipsychotica wordt genoemd en wordt gebruikt ter behandeling van de volgende aandoeningen:
French: Les comprimés de ZYPREXA contiennent du lactose.
Dutch: ZYPREXA tabletten bevatten lactose.
French: Votre médecin vous indiquera combien de comprimés de ZYPREXA vous devez prendre et pendant combien de temps.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel ZYPREXA tabletten u dient in te nemen, en voor hoelang.
French: Il faut être prudent avec les patients qui consomment de l'alcool ou qui sont traités par des médicaments susceptibles d'induire une hypotension, une bradycardie, une dépression respiratoire ou du système nerveux central (voir rubrique 4.4).
Dutch: Voorzichtigheid dient te worden betracht bij patiënten die alcohol gebruiken of geneesmiddelen gebruiken welke hypotensie, bradycardie, respiratoire depressie of depressie van het centraal zenuwstelsel kunnen induceren (zie rubriek 4.4).
French: Dans les études cliniques réalisées avec Zyprexa Poudre pour Solution Injectable, l'olanzapine n'a pas été associée à un allongement persistant des intervalles QT absolus ou QTc.
Dutch: In de klinische onderzoeken met ZYPREXA poeder voor oplossing voor injectie, was olanzapine niet geassocieerd met een persistente toename van de absolute QT- of QTcintervallen.
French: La dose initiale recommandée d'olanzapine injectable est de 10 mg, administrée en une seule injection intramusculaire.
Dutch: De aanbevolen initiële dosering voor olanzapine injectie is 10 mg, toegediend als een enkelvoudige intramusculaire injectie.
French: Utiliser immédiatement la solution dans l'heure qui suit sa reconstitution.
Dutch: Gebruik de oplossing meteen binnen 1 uur na reconstitutie.
French: Crospovidone Cellulose microcristalline Stéarate de magnésium
Dutch: Microkristallijne cellulose Magnesiumstearaat
French: Prélever 2,1 mL d'eau pour préparation injectable dans une seringue stérile.
Dutch: Zuig 2,1 ml water voor injectie op in een steriele spuit.
French: • Comme pour tous les médicaments de ce type, ZYPREXA peut provoquer des mouvements anormaux, principalement de la face ou de la langue.
Dutch: • Geneesmiddelen van dit type kunnen abnormale bewegingen van met name het gezicht of de tong veroorzaken.
French: Pour les conditions de conservation du médicament reconstitué, voir rubrique 6.3.
Dutch: Voor bewaarcondities van het opgeloste geneesmiddel, zie rubriek 6.3.
French: Une seconde injection, 5-10 mg, peut être administrée 2 heures après la première en fonction de l'état clinique du patient.
Dutch: Een tweede injectie, 510 mg, kan worden toegediend 2 uur na de eerste injectie op basis van de individuele klinische toestand.
French: Par ailleurs, les effets indésirables suivants ont été observés chez des patients prenant ZYPREXA par voie orale.
Dutch: Daarnaast zijn de volgende bijwerkingen waargenomen nadat patiënten ZYPREXA oraal hebben ingenomen.
French: Comme par voie orale, la Cmax et l'aire sous la courbe (ASC) après injection intramusculaire sont directement proportionnelles à la dose administrée.
Dutch: Net zoals bij oraal gebruik is de Cmax en de AUC na intramusculaire toediening direct proportioneel met de toegediende dosis.
French: Le tableau suivant donne les volumes d'injection pour les différentes doses d'olanzapine :
Dutch: De volgende tabel geeft de injectievolumes weer voor de afgifte van verscheidene doses olanzapine:
French: • de la carbamazépine (un anti-épileptique et stabilisateur de l'humeur), de la fluvoxamine (un antidépresseur) ou de la ciprofloxacine (un antibiotique) - il peut être nécessaire de modifier votre dose de ZYPREXA.
Dutch: • carbamazepine (gebruikt bij epilepsie en om de stemming in evenwicht te houden), fluvoxamine (een geneesmiddel tegen depressie) of ciprofloxacine (een antibioticum) gebruikt; het kan nodig zijn om uw dosis ZYPREXA aan te passen.
French: Chaque flacon contient 10 mg de substance active.
Dutch: Elke flacon bevat 10 mg van de actieve stof.
French: Jeter le contenu non utilisé.
Dutch: Gooi de niet-gebruikte oplossing weg.
French: En particulier, informez votre médecin si vous prenez : • un traitement pour la maladie de Parkinson.
Dutch: Vertel het met name aan uw arts wanneer u: • geneesmiddelen tegen de ziekte van Parkinson gebruikt
French: Pour plus d'informations sur la poursuite du traitement par olanzapine orale (5 à 20 mg par jour), se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit de ZYPREXA comprimés enrobés ou de ZYPREXA VELOTAB comprimés orodispersibles.
Dutch: Voor verdere informatie betreffende continue behandeling met oraal olanzapine (5 tot 20 mg per dag) verwijzen wij naar de Samenvatting van Productkenmerken van ZYPREXA omhulde tabletten of ZYPREXA orodispergeerbare tabletten.
French: En particulier, prévenez votre médecin si vous prenez un traitement pour la maladie de Parkinson.
Dutch: Vertel het met name aan uw arts wanneer u geneesmiddelen tegen de ziekte van Parkinson gebruikt.
French: Injecter dans un flacon de ZYPREXA.
Dutch: Injecteer dit in de flacon ZYPREXA.
French: Les patients doivent rester en décubitus, s'ils ont des vertiges ou sont somnolents après une injection, jusqu'à ce que l'examen indique qu'ils ne présentent pas d'hypotension, y compris l'hypotension orthostatique, de bradyarythmie et/ou d'hypoventilation.
Dutch: Patiënten dienen te blijven liggen in geval ze duizelig of slaperig zijn na injectie, totdat onderzoek indiceert dat zij geen hypotensie inclusief orthostatische hypotensie, brady-aritmieën en/of hypoventilatie vertonen.
French: • La manie, caractérisée par un état d'excitation ou d'euphorie.
Dutch: • Manie, een ziekte met symptomen van opwinding en euforie.
French: Les profils métaboliques après administration orale et intramusculaire sont similaires.
Dutch: De metabole profielen na intramusculaire en orale toediening zijn gelijk.
French: Le flacon contient 11,0 mg d'olanzapine en solution à 5 mg/mL.
Dutch: De flacon bevat 11,0 mg olanzapine als een oplossing van 5 mg/ml.
French: Pas plus de 3 injections ne doivent être administrées par 24 heures et la dose maximale de 20 mg par jour d'olanzapine (incluant toutes les formulations) ne doit pas être dépassée.
Dutch: Niet meer dan 3 injecties dienen te worden gegeven in een periode van 24 uur en de maximale dagelijkse dosis olanzapine van 20 mg (inclusief alle formuleringen) dient niet te worden overschreden.
French: Une dose plus faible (5 mg ou 7,5 mg) peut être administrée en fonction de l'état clinique du patient, et des médicaments déjà administrés en traitement d'entretien ou en traitement aigu (voir rubrique 4.4).
Dutch: Een lagere dosis (5 mg of 7,5 mg) kan worden gegeven op basis van de individuele klinische toestand, welke ook de overweging van al toegediende geneesmiddelen, voor onderhouds- danwel acute behandeling (zie rubriek 4.4), moet omvatten.
French: En cas de somnolence, vous ne devez pas conduire ou utiliser certains outils ou machines.
Dutch: Als dit optreedt dient u geen voertuigen te besturen of gereedschappen of machines te bedienen.
French: • L'utilisation de ZYPREXA chez les patients âgés souffrant de démence (confusion et perte de mémoire), est déconseillée car elle peut entraîner des effets indésirables graves.
Dutch: • Het gebruik van ZYPREXA bij oudere patiënten met dementie (verwarring en geheugenstoornis) wordt niet aanbevolen aangezien er ernstige bijwerkingen kunnen optreden.
French: Jeter la seringue et la solution inutilisée conformément aux procédures appropriées.
Dutch: Vernietig de spuit en de ongebruikte oplossing volgens de gebruikelijke procedure
French: La dose maximale journalière d'olanzapine (incluant toutes les formes galéniques d'olanzapine) est de 20 mg.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis olanzapine (inclusief alle formuleringen van olanzapine) is 20 mg.
French: Poudre pour solution injectable : Lilly S.A., Avda.
Dutch: Poeder voor oplossing voor injectie: Lilly S.A., Avda.
French: Ne pas administrer par voie intraveineuse ou sous-cutanée.
Dutch: Niet intraveneus of subcutaan toedienen.
French: Les symptômes suivants peuvent apparaître chez les nouveau-nés dont les mères ont utilisé ZYPREXA durant le dernier trimestre (les trois derniers mois de leur grossesse) : tremblement, raideur et/ou faiblesse musculaire, endormissement, agitation, problème de respiration et difficulté à s'alimenter.
Dutch: De volgende symptomen kunnen optreden bij pasgeboren baby's van moeders die ZYPREXA in het laatste trimester (laatste drie maanden van hun zwangerschap) hebben gebruikt: trillen, stijve en/of zwakke spieren, slaperigheid, opwinding, ademhalingsproblemen en problemen met voeden.
French: (enrobage du comprimé) macrogol et oxyde de fer rouge synthétique (E172).
Dutch: (omhulling van de tablet) macrogol en rood ijzeroxide (E172)
French: Fréquent (≥ 1/100, < 1/10) : Hypotension orthostatique, hypotension.
Dutch: Vaak (≥ 1/100, < 1/10): Orthostatische hypotensie, hypotensie.
French: Veuillez faire part à votre médecin ou votre infirmier/ère de votre inquiétude.
Dutch: Vertel uw arts of verpleegkundige als u zich zorgen maakt.
French: L'injection simultanée d'olanzapine intramusculaire et de benzodiazépine parentérale est déconseillée en raison de la survenue potentielle d'une sédation excessive, d'une dépression cardio-respiratoire et dans de très rares cas, d'un décès (voir rubriques 4.5 et 6.2).
Dutch: Gelijktijdige injectie van intramusculair olanzapine en parenterale benzodiazepine wordt niet aanbevolen vanwege het mogelijk optreden van excessieve sedatie, cardiorespiratoire depressie en, in zeer zelden voorkomende gevallen, overlijden (zie rubrieken 4.5 en 6.2).
French: Seule une augmentation légère à modérée de la clairance de l'olanzapine a été observée.
Dutch: Slechts lichte tot matige verhoging van de klaring van olanzapine is waargenomen.
French: L'olanzapine injectable ne doit pas être mélangée dans une même seringue et ne doit pas être utilisée de manière concomitante avec les benzodiazépines.
Dutch: Olanzapine voor injectie dient niet te worden gecombineerd in een spuit en ook niet gelijktijdig gebruikt te worden met benzodiazepinen.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation Voie orale
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Voor het gebruik de bijsluiter lezen Oraal gebruik
French: • Une prise de poids a été observée chez des patients prenant ZYPREXA.
Dutch: • Bij patiënten die ZYPREXA gebruiken, is gewichtstoename geconstateerd.
French: Toutefois, la somnolence observée lors de l'association était augmentée par rapport à celle observée avec chacun des médicaments pris séparément.
Dutch: Echter gelijktijdige toediening verhoogde de slaperigheid zoals die bij elk afzonderlijk wordt waargenomen.
French: Des données complémentaires après administration orale d'olanzapine sont décrites ci-dessous.
Dutch: Additionele farmacokinetische gegevens na orale toediening van olanzapine worden hieronder beschreven.
French: ZYPREXA contient la substance active olanzapine.
Dutch: ZYPREXA bevat de werkzame stof olanzapine.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver à une température ne dépassant pas +25ºC.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 25 °C.
French: Votre médecin jugera si vous avez besoin d'une dose de ZYPREXA Injectable.
Dutch: Uw arts zal beslissen wanneer u een injectie met ZYPREXA dient te krijgen.
French: Dans les cas où une hépatite a été diagnostiquée (comprenant des atteintes hépatiques cytolytiques, cholestatiques ou mixtes), le traitement par olanzapine doit être arrêté.
Dutch: In gevallen dat hepatitis (inclusief hepatocellulair, cholestatisch of gemengd leverletsel) is vastgesteld dient de behandeling met olanzapine te worden stopgezet.
French: • Informez le médecin ou l'infirmier/ère si vous éprouvez des vertiges ou êtes pris d'un malaise après l'injection.
Dutch: • Vertel uw arts als u zich duizelig of slap voelt na een injectie.
French: 28 comprimés enrobés 35 comprimés enrobés 56 comprimés enrobés 70 comprimés enrobés 98 comprimés enrobés
Dutch: 28 omhulde tabletten 35 omhulde tabletten 56 omhulde tabletten 70 omhulde tabletten 98 omhulde tabletten
French: • L'utilisation de ZYPREXA chez les patients âgés souffrant de démence, est déconseillée car elle peut entraîner des effets indésirables graves.
Dutch: • Het gebruik van Zyprexa door oudere patiënten met dementie wordt niet aanbevolen aangezien er ernstige bijwerkingen kunnen optreden.
French: Dyskinésie tardive11
Dutch: Tardieve dyskinesie11
French: (enrobage du comprimé) triacétine et indigotine (E132).
Dutch: (omhulling van de tablet) triacetin en indigo karmijn (E132)
French: Dans une étude pharmacocinétique chez les volontaires sains, une dose de 5 mg de ZYPREXA poudre pour solution injectable a donné une concentration plasmatique maximale (Cmax) approximativement 5 fois supérieure à celle observée avec la même dose d'olanzapine par voie orale.
Dutch: In farmacokinetische onderzoeken met gezonde vrijwilligers geeft een dosis van 5 mg ZYPREXA poeder voor oplossing voor injectie een maximale plasmaconcentratie (Cmax) die ongeveer 5 maal groter is dan die van een zelfde orale dosis olanzapine.
French: ZYPREXA injectable est utilisé par voie intramusculaire.
Dutch: ZYPREXA injectie is voor intramusculair gebruik.
French: ZYPREXA se présente sous la forme d'une poudre.
Dutch: ZYPREXA wordt afgeleverd als een poeder.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 10 mg d'olanzapine par flacon
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 10 mg olanzapine per flacon
French: L'injection simultanée d'olanzapine et de benzodiazépine parentérale n'est pas recommandée (voir rubriques 4.4 et 6.2).
Dutch: Gelijktijdige injectie van olanzapine en parenteraal toegediende benzodiazepines wordt niet aanbevolen (zie rubrieken 4.4 en 6.2).
French: ZYPREXA poudre pour solution injectable ne doit pas être utilisé chez l'enfant ou l'adolescent suite à un manque de données concernant la sécurité et l'efficacité.
Dutch: ZYPREXA poeder voor oplossing voor injectie wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen vanwege een gebrek aan gegevens over veiligheid en werkzaamheid.
French: ZYPREXA poudre pour solution injectable est indiqué pour contrôler rapidement l'agitation et les troubles du comportement chez les patients schizophrènes ou chez les patients présentant des épisodes maniaques, lorsque le traitement par voie orale n'est pas adapté.
Dutch: ZYPREXA poeder voor oplossing voor injectie is geïndiceerd voor een snelle controle van agitatie en verstoord gedrag bij patiënten met schizofrenie of manische episode, indien orale therapie niet geschikt is.
French: Il est important que vous preniez ZYPREXA aussi longtemps que votre médecin vous l'aura indiqué.
Dutch: Het is van belang dat u ze blijft gebruiken voor zolang als uw arts dit aangeeft.
French: Il est extrêmement important que les patients recevant de l'olanzapine intramusculaire fassent l'objet d'une surveillance étroite, afin de vérifier toute apparition d'hypotension, y compris l'hypotension orthostatique, de bradyarythmie et/ou d'hypoventilation, notamment dans les 4 premières heures après l'injection.
Dutch: Het is uitermate belangrijk dat patiënten die intramusculair olanzapine krijgen toegediend nauwlettend dienen te worden geobserveerd voor hypotensie inclusief orthostatische hypotensie, brady-aritmieën en/of hypoventilatie, met name gedurende de eerste 4 uur na injectie en, indien klinisch geïndiceerd, dient nauwlettende observatie na deze periode te worden voortgezet.
French: Reconstituer ZYPREXA uniquement avec de l'eau pour préparation injectable en utilisant les techniques aseptiques standards pour la reconstitution des produits à usage parentéral.
Dutch: Reconstitueer ZYPREXA alleen met water voor injectie en gebruik de standaard aseptische technieken voor de reconstitutie van parenterale producten.
French: La dose et l'intervalle de doses ne nécessitent pas d'adaptation chez les patients non fumeurs par rapport aux fumeurs.
Dutch: De dosis en het doseringsbereik hoeven niet routinematig aangepast te worden voor niet-rokers t.o.v.