FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Isto significa que, embora as evidências obtidas de ensaios clínicos sejam insuficientes, a eficácia destes medicamentos à base de plantas é plausível, e existem evidências de que os mesmos têm sido usados desta forma, em segurança, há pelo menos 30 anos (incluindo, pelo menos, há 15 anos na UE).
Croatian: To znači da, iako nema dovoljno dokaza iz kliničkih ispitivanja, učinkovitost ovih biljnih lijekova je vjerojatna te postoji dokaz o njihovoj sigurnoj uporabi na ovaj način tijekom najmanje 30 godina (uključujući najmanje 15 godina unutar EU-a).
Portuguese: Quando utilizados em problemas ligeiros do aparelho circulatório, foram notificadas doenças gastrointestinais (efeitos secundários que afetam o intestino), dores de cabeça e reações alérgicas.
Croatian: Ako se koriste za manje probleme s cirkulacijom, prijavljeni su gastrointestinalni poremećaji (nuspojave koje zahvaćaju crijeva), glavobolje i alergijske reakcije.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm folha de ginkgo nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
Croatian: Informacije o uporabi i odobrenju lijekova koji sadrže ginkov list u državama članicama EU-a treba zatražiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Portuguese: Os medicamentos que contenham a folha em pó apenas devem ser utilizados após a exclusão de patologias graves por um médico.
Croatian: Lijekovi koji sadrže list u prahu smiju se koristiti samo nakon što je liječnik isključio ozbiljna stanja.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm folha de ginkgo têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže ginkov list moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju zahtjeve za biljne lijekove i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Portuguese: Na sua avaliação, o HMPC teve em linha de conta uma série de estudos clínicos com folha de ginkgo para verificar a sua eficácia na melhoria da memória.
Croatian: HMPC je prilikom ocjene razmotrio niz kliničkih ispitivanja s ginkovim listom istražujući učinkovitost u poboljšanju pamćenja.
Portuguese: Para mais informações, consulte o relatório de avaliação do HMPC.
Croatian: Za podrobnije informacije o ispitivanjima pogledajte izvješće HMPC-a o ocjeni lijeka.
Portuguese: Na altura da avaliação do HMPC, o efeito secundário mais frequente dos medicamentos à base de folha de ginkgo utilizados no tratamento da demência ligeira foi a dor de cabeça (cefaleia) (observada em mais de 1 em cada 10 doentes).
Croatian: U trenutku ocjene HMPC-a, najčešća nuspojava lijekova koji sadrže ginkov list, korištenog u terapiji blage demencije bila je glavobolja (uočeno u više od 1 na 10 bolesnika).
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados aos medicamentos que contêm folha de ginkgo, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na monografia que se encontra no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže ginkov list, uključujući odgovarajuće mjere predostrožnosti za sigurnu uporabu, nalaze se u monografiji u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de aprovação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham folha de ginkgo.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže ginkov list.
Portuguese: O que é folha de ginkgo?
Croatian: Što je ginkov list?
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais de folha de ginkgo.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe ginkovog lista.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm folha de ginkgo, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže ginkov list, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, nalaze se u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: O HMPC também concluiu que, com base na sua utilização de longa duração, os medicamentos à base de folha de ginkgo contendo a folha em pó podem ser utilizados no alívio da sensação de pernas pesadas e da sensação de mãos e pés frios que podem ocorrer por problemas ligeiros do aparelho circulatório.
Croatian: HMPC je zaključio da se, na temelju dugotrajne primjene, lijekovi koji sadrže ginkov list u prahu mogu koristiti za ublažavanje težine u nogama i osjećaja hladnoće u rukama i stopalima koji mogu nastupiti u slučaju manjih problema sa cirkulacijom.
Portuguese: O extrato seco é preparado através de uma técnica de extração de compostos de material vegetal, que consiste na dissolução deste material em acetona que é depois evaporada, de modo a obter-se o extrato seco.
Croatian: Suhi ekstrakt se priprema ekstrakcijom spojeva iz biljnog materijala otapanjem u acetonu koji se zatim uparava kako bi se dobio suhi ekstrakt.
Portuguese: Estas preparações à base de folha de ginkgo podem também ser encontradas em associação com outras substâncias derivadas de plantas em alguns medicamentos à base de plantas.
Croatian: Ovi pripravci ginkovog lista dostupni su u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u pojedinim biljnim lijekovima.
Portuguese: Os ensaios clínicos mais relevantes realizados em adultos com mais de 50 anos de idade indicam que os medicamentos à base de folha de ginkgo e que contêm o extrato seco podem ter efeitos benéficos na função cognitiva na demência ligeira.
Croatian: Najznačajnija klinička ispitivanja provedena u odraslih osoba u dobi od 50 godina i starijih ukazuju da lijekovi koji sadrže suhi ekstrakt ginkovog lista mogu imati korisno djelovanje na kognitivnu funkciju u slučaju blage demencije.
Portuguese: Os medicamentos à base de folha de ginkgo apenas devem ser utilizados por adultos.
Croatian: Lijekovi koji sadrže ginkov list smiju se koristiti samo u odraslih osoba.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm folha de ginkgo.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije pružanje praktičnih savjeta o načinu uporabe lijekova koji sadrže ginkov list.
Portuguese: Apesar de estarem disponíveis estudos clínicos com medicamentos à base de folha de ginkgo para problemas ligeiros do aparelho circulatório, estes são muito limitados para serem utilizados como evidência, pelo que as conclusões do HMPC para esta indicação baseiam-se na «utilização de longa data» destes medicamentos.
Croatian: Iako su klinička ispitivanja s lijekovima koji sadrže ginkov list u slučaju manjih problema s cirkulacijom dostupna, previše su ograničena da bi se koristila kao dokaz te se zaključci HMPC-a za ovu indikaciju temelje na dugotrajnoj primjeni lijeka.
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm folha de ginkgo
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže ginkov list
Portuguese: Em doentes com tendência para hemorragias, ou que estão a tomar anticoagulantes, os medicamentos à base de folha de ginkgo e que contêm o extrato seco apenas devem ser utilizados após consulta de um médico.
Croatian: U bolesnika koji su skloni krvarenju ili koji koriste lijekove za razrjeđivanje krvi, lijekovi koji sadrže suhi ekstrakt ginkovog lista trebaju se koristiti nakon savjetovanja s liječnikom.
Portuguese: O HMPC concluiu que os medicamentos à base de folha de ginkgo contendo o extrato seco podem ser utilizados para melhorar patologias da função cognitiva associadas à idade (agravamento das capacidades mentais) e a qualidade de vida de adultos com demência ligeira.
Croatian: HMPC je zaključio da se lijekovi koji sadrže suhi ekstrakt ginkovog lista mogu koristiti za poboljšanje kognitivnog oštećenja povezanog s dobi (pogoršanje mentalnih sposobnosti) i kvalitetom života u odraslih osoba s blagom demencijom.
Portuguese: As conclusões do HMPC sobre a utilização de medicamentos que contêm folha de ginkgo para o alívio de problemas ligeiros do aparelho circulatório baseiam-se no seu «uso tradicional».
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni lijekova koji sadrže ginkov list u slučaju manjih problema sa cirkulacijom temeljeni su na njihovoj "tradicionalnoj uporabi".
Portuguese: No tratamento de problemas menores do aparelho circulatório, se os sintomas persistirem por mais de duas semanas, deve consultar um médico ou um profissional de saúde qualificado.
Croatian: Za potrebe terapije manjih problema sa cirkulacijom, potrebno je konzultirati liječnika ili kvalificiranoga zdravstvenog radnika u slučaju da se simptomi nastave dulje od 2 tjedna.
Portuguese: As conclusões do HMPC relativamente à utilização de medicamentos à base de folha de ginkgo na melhoria das patologias da função cognitiva associadas à idade e qualidade de vida de adultos com demência ligeira baseiam-se no seu «uso médico bem estabelecido» nesta indicação.
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni lijekova koji sadrže ginkov list za poboljšanje kognitivnih oštećenja povezanog s dobi i kvalitetom života u odraslih osoba s blagom demencijom temelji se na njihovoj "provjerenoj medicinskoj uporabi" u ovoj indikaciji.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm folha de ginkgo, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže ginkov list bolesnici trebaju pročitati priloženu uputu o lijeku ili se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm folha de ginkgo?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže ginkov list?
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com medicamentos que contêm folha de ginkgo, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekovima koji sadrže ginkov list pročitajte u uputi o lijeku priloženoj uz lijek ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Como são aprovados na UE os medicamentos que contêm folha de ginkgo?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže ginkov list?
Portuguese: Os medicamentos à base de folha de ginkgo que contêm estas preparações estão normalmente disponíveis sob as formas líquida e sólida, para administração oral.
Croatian: Lijekovi koji sadrže ginkov list, u obliku navedenih pripravaka najčešće su dostupni u tekućim i krutim oblicima za primjenu kroz usta.
Portuguese: Quais são as evidências que suportam a utilização de medicamentos que contêm folha de ginkgo?
Croatian: Koji dokazi potkrepljuju uporabu lijekova koji sadrže ginkov list?
Portuguese: A folha de ginkgo é a denominação comum das folhas da planta Ginkgo biloba L. Este resumo abrange os medicamentos à base de folha de ginkgo que contêm uma preparação específica derivada de plantas, obtida através da redução a pó das folhas secas ou sob a forma de extrato seco.
Croatian: Ovaj sažetak pokriva lijekove koji sadrže ginkov list, odnosno specifičan biljni pripravak napravljen od praška osušenog lista ili u obliku suhog ekstrakta.
Portuguese: Via de administração
Croatian: Put primjene Unutarnje pakiranje
Portuguese: Beba imediatamente o líquido.
Croatian: Odmah popijte tekućinu.
Portuguese: Ver também a secção 4, "Efeitos secundários possíveis".
Croatian: Također pogledajte dio 4. „Moguće nuspojave".
Portuguese: O risco para os humanos é, portanto, desconhecido.
Croatian: Stoga, rizik u ljudi nije poznat.
Portuguese: Não abrir antes de utilizar.
Croatian: Ne otvarati prije uporabe.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças ou adolescentes com menos de 18 anos.
Croatian: Ne dajite ovaj lijek djeci ili adolescentima mlađim od 18 godina starosti.
Portuguese: Pode necessitar de tratamento urgente.
Croatian: To može zahtijevati hitno liječenje.
Portuguese: • Tome este medicamento uma vez ao dia, aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Croatian: • Uzmite ovaj lijek jedanput dnevno otprilike u isto vrijeme svaki dan.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários também foram notificados:
Croatian: Također su prijavljene sljedeće druge nuspojave:
Portuguese: • Tome este medicamento pelo menos 1 hora antes de comer, ou
Croatian: • Uzmite ovaj lijek najmanje 1 sat prije jela, ili
Portuguese: Os dados dos grupos de raça Negra foram limitados.
Croatian: Podaci o crnačkoj rasnoj skupini bili su ograničeni.
Portuguese: Ambos os indivíduos recuperaram destes eventos adversos.
Croatian: Oba pojedinca su se oporavila od ovih nuspojava.
Portuguese: Não devem ser utilizados quaisquer outros líquidos.
Croatian: Ne smiju se koristiti druge tekućine.
Portuguese: % doentes que melhoraram a, c
Croatian: % bolesnika s poboljšanjem a,c
Portuguese: • se é mulher, tem peso corporal inferior a 50 kg ou tem problemas nos rins.
Croatian: • ako ste žena, imate tjelesnu težinu manju od 50 kg ili probleme s bubrezima.
Portuguese: Depois encha novamente o copo com água e beba-a para garantir que toma todo o medicamento.
Croatian: Zatim ponovno napunite čašu s vodom i popijte ju kako biste bili sigurni da je lijek uzet u cijelosti.
Portuguese: % de doentes que melhoraram
Croatian: % bolesnika u kojih je došlo do poboljšanja
Portuguese: O copo deve ser lavado com aproximadamente 100 ml de água, os quais deverão também ser tomados.
Croatian: Čašu je potrebno isprati s oko 100 ml vode koja se također mora popiti.
Portuguese: Polisorbato 80 (E433)
Croatian: polisorbat 80 (E433)
Portuguese: Função ventricular esquerda
Croatian: Funkcija lijevog ventrikula
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar (dois comprimidos, em vez de um, ao mesmo tempo) para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu (dvije tablete umjesto jedne u isto vrijeme) kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Portuguese: Grau 2 (prolongada c ou intoleravél) ou
Croatian: Stupanj 2 (produljeno c ili nepodnošljivo) ili
Portuguese: • Se já comeu, espere pelo menos 3 horas antes de tomar este medicamento.
Croatian: • Ako ste već jeli, sačekajte najmanje 3 sata prije primjene ovog lijeka.
Portuguese: O seu médico pode querer monitorizá-lo mais cuidadosamente.
Croatian: Liječnik će Vas možda pažljivije pratiti.
Portuguese: É importante tomar este medicamento todos os dias, enquanto o seu médico lho prescrever.
Croatian: Važno je svakodnevno uzimati ovaj lijek, dok god ga je liječnik propisao.
Portuguese: CR=Resposta Completa; PR = Resposta Parcial
Croatian: CR = potpuni odgovor; PR = djelomični odgovor
Portuguese: • Não parta, mastigue ou esmague o comprimido.
Croatian: • Ne lomite, žvačite i drobite tabletu.
Portuguese: O que é GIOTRIF e para que é utilizado
Croatian: Što je GIOTRIF i za što se koristi
Portuguese: Interromper até Grau 0/1
Croatian: Prekid do stupnja 0/1
Portuguese: O GIOTRIF não foi estudado em crianças ou adolescentes.
Croatian: GIOTRIF nije ispitivan na djeci i adolescentima.
Portuguese: Não existe antídoto específico para a sobredosagem com este medicamento.
Croatian: Ne postoji specifičan antidot za predoziranje ovim lijekom.
Portuguese: O seu médico pode ajustar (aumentar ou diminuir) a sua dose, dependendo da forma como tolera este medicamento.
Croatian: Liječnik Vam može prilagoditi (povisiti ili sniziti) dozu ovisno o tome kako podnosite ovaj lijek.
Portuguese: • É importante tomar este medicamento sem alimentos.
Croatian: • Važno je uzeti ovaj lijek bez hrane.
Portuguese: Sem interrupção
Croatian: Bez prekida
Portuguese: Duração da resposta Meses (mediana)
Croatian: Trajanje odgovora Mjeseci (medijan)
Portuguese: O GIOTRIF é para ser tomado pela boca.
Croatian: GIOTRIF se uzima kroz usta.
Portuguese: Resumo do perfil de segurança
Croatian: Pregled profila sigurnosti
Portuguese: Estas proteínas estão envolvidas no crescimento e disseminação de células cancerígenas, e podem ser afectadas por alterações (mutações) nos genes que as produzem.
Croatian: Ovi proteini su uključeni u rast i širenje stanica raka, te na njih mogu utjecati promjene (mutacije) na genima koji ih proizvode.
Portuguese: será mais fácil lembrar-se de tomar este medicamento.
Croatian: Time ćete se lakše sjetiti da trebate uzeti lijek.
Portuguese: Não tome GIOTRIF - se tem alergia ao afatinib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Croatian: Ne uzimajte GIOTRIF - ako ste alergični na afatinib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Portuguese: Grau 1 ou Grau 2
Croatian: Stupanj 1 ili stupanj 2
Portuguese: Os dados toxicológicos não-clínicos disponíveis mostraram efeitos nos órgãos reprodutores com doses mais altas.
Croatian: Dostupni neklinički podaci o toksičnosti pokazali su učinke na reproduktivne organe pri višim dozama.
Portuguese: Depois continue a tomar os seus comprimidos à hora regular, como habitual.
Croatian: Zatim nastavite uzimati tablete u pravilnim intervalima na uobičajeni način.
Portuguese: Consequentemente, não é recomendado o tratamento de crianças ou adolescentes com este medicamento.
Croatian: Stoga se liječenje djece ili adolescenata ovim lijekom ne preporučuje.
Portuguese: O GIOTRIF pode aumentar os níveis sanguíneos de outros medicamentos, incluindo, mas não limitados a:
Croatian: GIOTRIF može povisiti vrijednosti drugih lijekova u krvi uključujući, ali ne ograničeno na:
Portuguese: Adicionalmente, foi observada, em vários órgãos, atrofia do epitélio mediada farmacodinamicamente, em ambas as espécies.
Croatian: Nadalje, u raznim organima primijećena je farmakodinamički posredovana atrofija epitela u obje vrste.
Portuguese: In vitro a ligação do afatinib às proteínas plasmáticas humanas é aproximadamente 95%.
Croatian: In vitro vezanje afatiniba na proteine ljudske plazme je oko 95%.
Portuguese: Em alguns casos, o seu médico pode precisar interromper o tratamento e reduzir a sua dose ou parar o tratamento:
Croatian: U nekim slučajevima liječnik će možda trebati prekinuti liječenje i smanjiti dozu ili prekinuti liječenje:
Portuguese: • Dor, vermelhidão, inchaço ou descamação da pele das suas mãos e pés
Croatian: • Bol, crvenilo, oticanje ili ljuštenje kože na rukama i stopalima
Portuguese: As alterações adversas foram restritas a níveis de doses tóxicas.
Croatian: Takve promjene bile su ograničene na vrijednosti do toksičnih doza.
Portuguese: O tratamento com este medicamento deve ser interrompido até à investigação destes sintomas.
Croatian: Liječenje ovim lijekom mora biti prekinuto dok traje ispitivanje ovih simptoma.
Portuguese: • se tem problemas de fígado.
Croatian: • ako imate problema s jetrom.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Odmah se javite liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar estes medicamentos juntamente com o GIOTRIF.
Croatian: Obavijestite liječnika prije uzimanja ovih lijekova zajedno s GIOTRIFOM.
Portuguese: A PFS foi 12,0 meses, por revisão independente.
Croatian: Medijan PFS-a je bio 12,0 mjeseci na temelju nezavisne procjene.
Portuguese: Retomar com redução de dose em decréscimos de 10 mg a
Croatian: Nastaviti sa snižavanjem doze za po 10 mg a
Portuguese: Se for esquecida uma dose, esta deve ser tomada no mesmo dia, assim que o doente se lembrar.
Croatian: U slučaju propuštene doze, ona se mora uzeti u istom danu čim se bolesnik sjeti.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com água.
Croatian: Tablete je potrebno progutati cijele s vodom.
Portuguese: Este medicamento deve ser tomado sem alimentos.
Croatian: Ovaj lijek se uzima bez hrane.
Portuguese: Interações com a BCRP
Croatian: Interakcije s BCRP-om
Portuguese: O afatinib é eliminado com uma semivida efetiva de aproximadamente 37 horas.
Croatian: Afatinib se eliminira uz efektivni poluvijek od približno 37 sati.
Portuguese: O tratamento nesta população não é recomendado (ver secção 4.4.
Croatian: Liječenje se u ovoj populaciji ne preporučuje (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: A dimensão dos efeitos individuais destas covariáveis foi considerada clinicamente não relevante.
Croatian: Važnost pojedinačnih učinaka ovih varijabli smatrani su klinički neznačajnima.
Portuguese: A dose não deve ser aumentada em qualquer doente que tenha feito anteriormente uma redução de dose.
Croatian: Doza se ne smije povećati u bolesnika kod kojih je prethodno doza bila snižena.
Portuguese: Se tomar mais GIOTRIF do que deveria
Croatian: Ako uzmete više GIOTRIFA nego što ste trebali
Portuguese: Este medicamento é utilizado, isoladamente, para tratar doentes adultos com um tipo específico de cancro do pulmão (cancro do pulmão de células não-pequenas):
Croatian: Ovaj lijek se primjenjuje zasebno u liječenju odraslih osoba sa specifičnim tipom raka pluća (rak pluća nemalih stanica):
Portuguese: A diarreia pode ser tratada.
Croatian: Proljev se može liječiti.
Portuguese: A dose diária máxima é 50 mg.
Croatian: Maksimalna dnevna doza je 50 mg.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos à base de plantas e medicamentos obtidos sem receita médica.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući biljne lijekove i lijekove koje ste nabavili bez recepta.
Portuguese: GIOTRIF contém lactose
Croatian: GIOTRIF sadrži laktozu
Portuguese: Aumento de dose
Croatian: Povećanje doze
Portuguese: Consequentemente, é pouco provável que este medicamento interaja com outros medicamentos que modulam ou são metabolizados por enzimas do CYP.
Croatian: Stoga se ne smatra da ovaj lijek ima interakcije s drugim lijekovima koji moduliraju ili se metaboliziraju putem CYP enzima.
Portuguese: Não foram considerados necessários ajustes na dose inicial para qualquer das seguintes covariáveis testadas.
Croatian: Nije se smatralo potrebnim prilagođavati početnu dozu niti za jednu od sljedećih testiranih varijabli.
Portuguese: Se planeia engravidar após tomar a última dose deste medicamento, deve pedir aconselhamento ao seu médico, uma vez que o seu corpo pode não ter eliminado totalmente este medicamento.
Croatian: Ako planirate zatrudnjeti nakon uzimanja posljednje doze ovog lijeka, obratite se svom liječniku za savjet, jer postoji mogućnost da Vaše tijelo još nije u potpunosti eliminiralo ovaj lijek.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em { MM/AAAA }.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG} Ostali izvori informacija
Portuguese: O GIOTRIF tem pouca influência na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Croatian: GIOTRIF malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Portuguese: Os seguintes termos são usados para classificar as RAMs por frequência: muito frequente (≥ 1/10); frequente (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequente (≥ 1/1.000 a < 1/100); raro (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raro (< 1/10.000).
Croatian: Za prikaz učestalosti nuspojava koristili su se sljedeći termini: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000).
Portuguese: Com base nos dados de ensaios clínicos disponíveis, não há indicação de que este medicamento cause reação adversa na contractilidade cardíaca.
Croatian: Na temelju dostupnih podataka iz kliničkih ispitivanja, ne postoji naznaka da ovaj lijek dovodi do poremećaja srčane kontraktilnosti.