FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kliiniset tutkimukset lapsilla, joilla on Turnerin oireyhtymä
Bulgarian: Клинични проучвания при деца със синдром на Turner
Finnish: Somatropiini on potentti aineenvaihduntaa säätelevä hormoni, jota tarvitaan lipidien, hiilihydraattien ja proteiinien aineenvaihdunnassa.
Bulgarian: Соматропин е мощен хормон, повлияващ метаболизма на липиди, въглехидрати и протеини.
Finnish: Annostussuositus on 0,035 mg painokiloa kohti vuorokaudessa (1 mg/m2 kehon pinta-alaa kohti vuorokaudessa) kunnes lopullinen pituus on saavutettu (ks. kohta 5.1).
Bulgarian: Обикновено се препоръчва доза от 0,035 mg/kg телесно тегло дневно (1 mg/m2 телесна повърхност дневно) докато се достигне крайната височина (вж. точка 5.1).
Finnish: - Käännä liuotinpullo ylösalaisin ja vedä kaikki liuotin pullosta ruiskuun.
Bulgarian: - Обърнете флакона с разтворителя надолу и изтеглете цялото количество разтворител от флакона.
Finnish: - Valitse pistospaikka.
Bulgarian: - Изберете мястото на инжекция.
Finnish: • Kallonsisäisen paineen nousu (oireita ovat mm. voimakas päänsärky, näköhäiriöt tai oksentelu)
Bulgarian: Повишено вътречерепно налягане (което води до симптоми като силно главоболие, нарушения на зрението или повръщане)
Finnish: Pistä Omnitrope aina tarkasti lääkärisi ohjeiden mukaisesti.
Bulgarian: Винаги инжектирайте Omnitrope точно както Ви е казал Вашия лекар.
Finnish: Somatropiinihoito tulee lopettaa munuaissiirron yhteydessä.
Bulgarian: Лечението със соматропин трябва да се преустанови при бъбречна трансплантация.
Finnish: Toisessa somatropiinitutkimuksessa ei ilmennyt tavallista useampia kromosomipoikkeavuuksia pitkään somatropiinihoitoa saaneiden potilaiden lymfosyyteissä.
Bulgarian: При друго проучване със соматропин не е наблюдавано повишаване на хромозомни аномалии при левкоцити от пациенти, които са били на продължително лечение със соматропин.
Finnish: Jos ylähengitysteiden ahtauman arvioinnin yhteydessä havaitaan patologisia löydöksiä, lapselle tulee antaa lähete korva-, nenä- ja kurkkutautien erikoislääkärille hengityselinsairauden hoitoa varten, ja sairauden tulee olla parantunut ennen kasvuhormonihoidon aloittamista.
Bulgarian: Ако по време на изследването на обструкцията на горните дихателни пътища се установи патология, детето трябва да бъде насочено към специалист ото-рино-ларинголог (УНГ) за лечение и корекция на дихателното нарушение преди да се започне хормоналното лечение.
Finnish: - Kasvuhäiriöt (nykyinen suhteellinen pituus (S.D.)< -2,5 ja vanhempien pituuteen suhteutettu suhteellinen pituus (S.D.)< -1) lyhyillä lapsilla/nuorilla, jotka ovat gestaatioikään nähden syntyneet pienikokoisina (SGA).
Bulgarian: - Нарушение в растежа (скор на стандартно отклонение (SDS) в актуалната височина < -2,5 и SDS, коригиран спрямо височината на родителите < -1) при деца/юноши, родени с понисък ръст за гестационната си възраст, с тегло и/или дължина при раждане <2 стандартно отклонение (SD), които не са успели да компенсират растежа (SDS на темпа на растеж (HV) през последната година < 0) до 4-годишна възраст или по-късно.
Finnish: Lisääntyneen rasvojen hajoamisen lisäksi somatropiini vähentää triglyseridien soluunottoa elimistön rasvavarastoissa.
Bulgarian: Допълнително към засилената липолиза соматропин понижава усвояването на триглицериди в мастни депа.
Finnish: Jos näet yhtään kuplaa, vedä mäntää enemmän ulos ja naputtele ruiskua kevyesti neulan osoittaessa ylöspäin, kunnes kuplat katoavat.
Bulgarian: Ако установите балончета, издърпайте буталото, леко почукайте спринцовката, с игла насочена нагоре, докато изчезнат балончетата.
Finnish: Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Jos somatotropiinihoidon aikana potilaalla on merkkejä ylempien hengitysteiden ahtautumisesta (kuorsaamisen aloittaminen tai lisääntynyt kuorsaaminen mukaan lukien) hoito tulee keskeyttää ja tehdä uusi korva-, nenä- ja kurkkututkimus.
Bulgarian: Ако по време на лечението със соматропин при пациента се появят белези на обструкция на горните дихателни пътища (вкл. поява или засилване на хъркане) трябва да се преустанови лечението и да се проведе УНГ-консулт.
Finnish: Näiden haittavaikutusten ilmaantuvuus liittyy annettuun annokseen, potilaan ikään ja voi olla käänteisesti suhteessa kasvuhormonin vajauksen alkamisikään.
Bulgarian: Честотата на тези нежелани реакции е свързана с приложената доза, възрастта на пациентите, и е вероятно обратнопропорционално свързана с възрастта на пациентите към момента на възникване на недостига на растежен хормон.
Finnish: Fyysinen suorituskyky
Bulgarian: Физически потенциал
Finnish: Kasvaimen on oltava epäaktiivinen ja kasvaimen hoidon pitää olla lopetettu, ennen kuin Omnitrope-hoitosi voidaan aloittaa.
Bulgarian: Туморите трябва да не са активни и противотуморната Ви терапия трябва да бъде завършена преди да започнете лечението си с Omnitrope.
Finnish: • Jos sinulla on krooninen munuaisten vajaatoiminta.
Bulgarian: Ако имате хронична бъбречна недостатъчност.
Finnish: Vuorokausiannos saa olla enintään 2,7 mg.
Bulgarian: Дневната доза не трябва да надвишава 2,7 mg.
Finnish: Annosta suurennetaan tai pienennetään asteittain verikokeiden tulosten, hoidon vaikutuksen ja haittavaikutusten perusteella.
Bulgarian: Тази дозировка трябва постепенно да се повишава или намалява в зависимост от резултатите от изследванията на кръвта, както и от клиничния отговор и нежеланите реакции.
Finnish: Kun neula on sisällä, päästä ihopoimu irti ja käytä sitä pitämään ruiskun varresta kiinni.
Bulgarian: След като иглата е вътре, пуснете кожата и с освободената ръка хванете резервоара на спринцовката.
Finnish: Käyttövalmiiksi saatettu liuos tulee annostella steriileillä kertakäyttöruiskuilla.
Bulgarian: Полученият разтвор трябва да се прилага със стерилни спринцовки за еднократна употреба.
Finnish: - Katso, onko ruiskussa ilmakuplia.
Bulgarian: - Проверете за въздушни балончета в спринцовката.
Finnish: • Leukemia (raportoitu pienellä määrällä kasvuhormonin vajausta sairastavista potilaista, joista joitakin on hoidettu somatropiinilla.
Bulgarian: Левкемия (имало е съобщения за това при малък брой пациенти с недостатъчност на растежен хормон, някои от които са лекувани със соматропин.
Finnish: Tästä valmisteesta voi ottaa useita annoksia.
Bulgarian: Този продукт е предназначен за многократно приложение.
Finnish: - Aikuisiän kasvuhormonin vajaus: Potilaat, joilla on vaikea kasvuhormonin vajaus, johon liittyy useita hormonin vajauksia tunnetun hypotalamuksen tai aivolisäkkeen sairauden seurauksena ja joilla on vähintään yksi tunnettu aivolisäkkeen hormonin vajaus, lukuun ottamatta prolaktiinia.
Bulgarian: Пациенти, които имат тежка степен на дефицит на растежен хормон, свързан с множествен хормонален дефицит, като резултат от хипоталамусна или хипофизна патология, и които имат диагностицирана хормонална недостатъчност поне на един хипофизен хормон, с изключение на пролактина.
Finnish: Somatropinin vasta-ainemääritys tulee tehdä potilaille, jotka eivät muuten selittämättömästä syystä reagoi hoitoon.
Bulgarian: Може да се обмисли изследване за антитела към соматропин при пациенти с необяснима по друг начин липсата на отговор.
Finnish: Osa pituudesta, joka saavutetaan kun lyhyitä SGA-lapsia/-nuoria hoidettiin kasvuhormonilla, saatetaan menettää jos hoito lopetetaan ennen kuin lopullinen pituus on saavutettu.
Bulgarian: Ако лечението с растежен хормон на деца/юноши, родени по-ниски за гестационната си възраст, се прекрати преди да е достигната крайната височина, може да се загуби част от компенсираната височина.
Finnish: Pienelle osalle potilaista voi kehittyä somatropiinin vasta-aineita.
Bulgarian: Малък процент от пациентите могат да развият антитела срещу Omnitrope.
Finnish: Ks. kohdasta 6.6 ohjeet käyttöön ja käsittelyyn.
Bulgarian: Инструкции за употреба и начин на приложение - вж. точка 6.6.
Finnish: - SurePal -kynä on erityisesti Omnitrope-injektioneste, liuosta varten suunniteltu annostelulaite (ei sisälly pakkaukseen; katso SurePal kynän käyttöohjeet).
Bulgarian: - SurePal, специално разработено инжекционно устройство за приложение на Omnitrope разтвор за инжекции (не се доставя с опаковката; вижте Инструкции за употреба на SurePal).
Finnish: Diabeetikkopotilailla insuliiniannosta saatetaan joutua säätämään somatropiinihoidon aloittamisen jälkeen.
Bulgarian: При пациенти със захарен диабет може да се наложи коригиране на дозата на инсулина след започването на терапия със соматропин.
Finnish: Käyttö ainoastaan Omnitrope Pen 5 -kynän kanssa.
Bulgarian: Да се използва само с Omnitrope Pen 5.
Finnish: Kliiniset tutkimukset lapsilla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta Taulukko 3
Bulgarian: Клинични проучвания при деца с хронична бъбречна недостатъчност Таблица 3
Finnish: Kallonsisäisten kasvainten on oltava inaktiivisia, ja kasvainhoitojen on oltava ohi ennen kasvuhormonihoidon aloittamista.
Bulgarian: Интракраниалните тумори трябва да не са активни и противотуморната терапия трябва да бъде приключена преди започване на лечението с GH.
Finnish: - Pistä neula ihoon kuten lääkärisi on sinulle opettanut.
Bulgarian: Вкарайте иглата в кожата по начина, показан от Вашия лекар.
Finnish: Pitkäaikaishoito ja kehon koostumuksen parantuminen lasten kasvuhäiriöissä, jotka johtuvat Prader-Willin oireyhtymästä
Bulgarian: Продължително лечение и подобряване на телосложението при деца с нарушение на растежа вследствие на синдром на Prader-Willi
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: aivolisäkkeen etulohkon erittämät hormonit ja niiden analogit, ATCkoodi: H01A C01.
Bulgarian: Хормони на предната част на хипофизата и аналози, АТС код:
Finnish: Kliiniset tutkimukset lapsilla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta
Bulgarian: Клинични проучвания при деца с хронична бъбречна недостатъчност
Finnish: Ei ole kuitenkaan näyttöä siitä, että leukemian esiintyvyys olisi lisääntynyt kasvuhormonihoitoa saaneilla henkilöillä ilman muita siihen altistavia tekijöitä.
Bulgarian: Въпреки това, няма доказателства, че честотата на левкемията е повишена при получаващи растежен хормон без предразполагащи фактори.
Finnish: Annosteluohjeet, ks. aikuisia koskeva kohta jäljempänä.
Bulgarian: За указания относно дозирането вижте раздела за употреба при възрастни по-долу.
Finnish: Ihon alle
Bulgarian: Чести до
Finnish: Perifeerinen edeema*
Bulgarian: Периферен оток*
Finnish: - Omnitrope Pen L -kynä on erityisesti Omnitrope 5,0 mg/ml valmistetta varten suunniteltu annostelulaite (ei sisälly pakkaukseen; katso kynän ja liuotusvälineen käyttöohjeet).
Bulgarian: - Omnitrope Pen L, специално разработено инжекционно устройство за приложение на Omnitrope 5 mg/ml готов разтвор за инжекции (не се доставя с опаковката; вижте Инструкции за употреба на комплекта за прехвърляне и инжекционното устройство).
Finnish: Sisällön on oltava kirkasta ja väritöntä.
Bulgarian: Съдържанието трябва да бъде бистро и безцветно.
Finnish: Lapset, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta:
Bulgarian: Деца с хронична бъбречна недостатъчност:
Finnish: liuottimen siirtämiseen tarkoitetun välineen ja kynän valmistajan käyttöohjeita on noudatettava kun Omnitrope 5 mg/ml injektiokuiva-ainetta saatetaan käyttövalmiiksi, sylinteriampullia ladataan, ja kiinnitettäessä injektioneulaa annostelua varten.
Bulgarian: Инструкции на производителя с всеки отделен комплект за прехвърляне и писалка трябва да се спазват за разреждане на Omnitrope 5 mg/ml прах за инжекционен разтвор, зареждане на патрона, поставяне на иглата за инжекции и за приложение.
Finnish: Käyttö ainoastaan Omnitrope Pen 10 -kynän kanssa.
Bulgarian: Да се използва само с Omnitrope Pen 10.
Finnish: Lapsilla, joilla oma kasvuhormonin eritys on riittämätöntä, somatropiini stimuloi pituuskasvua ja lisää kasvuvauhtia.
Bulgarian: При деца с дефицит на ендогенен растежен хормон соматропин стимулира линейния растеж и повишаване на височината.
Finnish: Muita lääkkeiden haittavaikutuksia
Bulgarian: Други нежелани лекарствени реакции
Finnish: Pediatriset potilaat Annostus ja antoaikataulu tulee sovittaa jokaiselle potilaalle yksilöllisesti.
Bulgarian: Дозировката и схемата на приложение трябва да бъдат индивидуално определени.
Finnish: *Nämä haittavaikutukset ovat yleensä lieviä tai keskivaikeita, ilmenevät hoidon ensikuukausina ja häviävät itsestään tai annosta pienentämällä.
Bulgarian: *По принцип тези нежелани лекарствени реакции са леки до умерено тежки, възникват в рамките на първите месеци на лечение и отшумяват спонтанно или при понижаване на дозата.
Finnish: Muut aineet:
Bulgarian: Всички продукти:
Finnish: Aivolisäkkeen vajaatoimintaa sairastavilla lapsilla voi ilmetä verensokerin paastoarvon laskua, hypoglykemiaa.
Bulgarian: При деца с хипофункция на хипофизата може да се появи хипогликемия на гладно.
Finnish: Seuraavat ohjeet kertovat, kuinka pistät Omnitrope 5 mg/ml -valmistetta itse.
Bulgarian: Следните инструкции обясняват как да си инжектирате Omnitrope 5 mg/ml.
Finnish: Kokoa kynä kynän käyttöohjeiden mukaan.
Bulgarian: Сглобете писалката като следвате инструкциите за употреба.
Finnish: SGA-lapsilla/-nuorilla suositellaan mitattavaksi paastoinsuliini ja veren sokeripitoisuus ennen hoitoa ja sen jälkeen vuosittain.
Bulgarian: При тези деца/юноши се препоръчва да се измерят инсулин на гладно и глюкоза в кръвта преди да се започне лечение и да се ревизират ежегодно.
Finnish: Poista ilmakuplat ruiskusta.
Bulgarian: Премахнете въздушните балончета от спринцовката.
Finnish: Vanhemmat henkilöt saattavat olla herkempiä somatropiinin vaikutusmekanismille, minkä vuoksi he saattavat olla alttiimpia saamaan haittavaikutuksia.
Bulgarian: Възможно е пациентите в старческа възраст да са по-чувствителни към действието на соматропин и по тази причина е възможно да са по склонни към развитие на нежелани лекарствени реакции.
Finnish: Pitkäaikaishoito lasten kasvuhäiriöissä, jotka johtuvat kasvuhormonin riittämättömästä erityksestä
Bulgarian: Продължително лечение на деца с нарушение на растежа вследствие на недостатъчна секреция на растежен хормон
Finnish: - Irrota neula kynästä käyttäen ulompaa neulasuojusta ja hävitä neula.
Bulgarian: - Свалете иглата от писалката, използвайки капачката на иглата и изхвърлете иглата.
Finnish: Seuraavat ohjeet kertovat, kuinka pistät Omnitrope 1,3 mg/ml -valmistetta itse.
Bulgarian: Следните инструкции обясняват как да си инжектирате Omnitrope 1,3 mg/ml.
Finnish: Annosta suurennetaan tai pienennetään asteittain potilaan yksilöllisen tarpeen mukaan IGF-1 (insuliininkaltaisen kasvutekijän) pitoisuuden perusteella.
Bulgarian: Дозата трябва постепенно да се увеличи или намали в зависимост от индивидуалните нужди на пациента, определени чрез концентрацията на IGF-I.
Finnish: Kliiniset tutkimukset Prader-Willin oireyhtymää sairastavilla
Bulgarian: Клинични проучвания при синдром на Prader-Willi
Finnish: Leukemiatapauksia on raportoitu pienellä osalla kasvuhormonin vajausta sairastavista potilaista, joista osaa on hoidettu somatropiinilla.
Bulgarian: Има съобщения за левкемия при малък брой пациенти с недостиг на растежен хормон, някои от които са били лекувани със соматропин.
Finnish: Somatropiini 6,7 mg (20 IU)/ml.
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО Соматропин 6,7 mg (20 IU)/ml.
Finnish: - Omnitrope annetaan injektiona ihon alle.
Bulgarian: - Omnitrope се прилага чрез инжекция под кожата
Finnish: Poista ylimääräinen annos ruiskusta jotta saat oikean annoksen.
Bulgarian: Нагласете спринцовката до правилната доза.
Finnish: Yhdessä in vitro -tutkimuksessa havaittiin lisääntynyttä riskiä lymfosyyttien kromosomijuosteiden katkeamiselle, kun tutkittavat lymfosyytit otettiin pitkään somatropiinihoitoa saaneilta potilailta sen jälkeen, kun heidän hoitoonsa oli lisätty radioaktiivisen säteilyn tavoin vaikuttava lääke bleomysiini.
Bulgarian: При едно in vitro проучване върху лимфоцити, взети от пациенти след продължително лечение със соматропин и след добавяне на радиомиметичното лекарство блеомицин, е наблюдавана повишена хромозомна чупливост.
Finnish: Muita lääkkeiden haittavaikutuksia, kuten alentuneen insuliiniherkkyyden aiheuttama mahdollinen hyperglykemia, vapaan tyroksiinin pitoisuuden lasku ja hyvänlaatuinen kallonsisäinen hypertensio, voidaan pitää koko lääkeaineryhmään (somatropiini) liittyvinä vaikutuksina.
Bulgarian: Други нежелани лекарствени реакции могат да се считат за ефекти на класа при соматропин, например възможна хипергликемия, причинена от намалена чувствителност към инсулин, понижено ниво на свободен тироксин и доброкачествена интракраниална хипертензия.
Finnish: Ylläpitoannos näillä potilailla on harvoin yli 0,5 mg/vrk.
Bulgarian: Поддържащата доза при тези пациенти рядко надхвърля 0,5 mg на ден.
Finnish: Valmistelut
Bulgarian: Приготвяне
Finnish: Pitkäkestoinen somatropiinihoito lisää lihasvoimaa ja parantaa fyysistä suorituskykyä.
Bulgarian: След продължително лечение със соматропин се подобряват мускулната сила и физическите способности.
Finnish: Lyhyillä SGA-lapsilla/-nuorilla muut lääketieteelliset syyt, jotka voivat selittää kasvuhäiriöt, tulee selvittää ennen somatropiinihoidon aloittamista.
Bulgarian: При деца/юноши, родени по-ниски за гестационната си възраст, трябва да се изключат други медицински причини за нарушения растеж преди да се започне лечението.
Finnish: Pakkauskoot ovat 1 ja 5.
Bulgarian: Опаковки от 1 и 5.
Finnish: Seuraava esitys on yleinen kuvaus käyttövalmiiksi saattamisesta ja annostelusta.
Bulgarian: Следва общо описание на процеса на разтваряне и приложение.
Finnish: Kynän valmistajan käyttöohjeita on noudatettava sylinteriampullin latauksen, injektioneulan kiinnityksen ja annon osalta.
Bulgarian: Инструкциите на производителя с всяка отделна писалка трябва да се спазват при зареждане на патрона, поставяне на иглата за инжекции и при приложение.
Finnish: Päivittäinen ylläpitoannos on harvoin yli 1,0 mg/vrk.
Bulgarian: Дневната поддържаща доза рядко надвишава 1,0 mg на ден.
Finnish: Akuutti henkeä uhkaava sairaus
Bulgarian: Остро критично заболяване
Finnish: - Ennen pistosta, puhdista iho huolellisesti alkoholilla tupon avulla.
Bulgarian: - Преди да поставите инжекцията почистете кожата с тампон, напоен със спирт.
Finnish: † Raportoitu esiintyneen kasvuhormonipuutteisilla, somatropiinilla hoidetuilla lapsilla, mutta sitä esiintyy yhtä harvoin kuin lapsilla, joilla ei ole todettu kasvuhormonin puutosta.
Bulgarian: Има съобщения при деца с дефицит на растежния хормон, лекувани със соматропин, но честотата им изглежда подобна на тази при деца без недостатъчност на растежния хормон.
Finnish: Munuaissairauden lääketieteellistä hoitoa tulee jatkaa.
Bulgarian: Трябва да се продължи лечението на бъбреците Ви.
Finnish: Jos kasvuhormonin vajaus johtuu pahanlaatuisen sairauden hoidosta, tulee kiinnittää huomiota merkkeihin pahanlaatuisen sairauden uusimisesta.
Bulgarian: При вторична недостатъчност на растежен хормон, вследствие на малигнено заболяване, се препоръчва да се внимава за симптоми на рецидив на заболяването.
Finnish: Ruiskuta painamalla mäntä rauhallisesti pohjaan saakka.
Bulgarian: Инжектирайте разтвора чрез внимателно натискане на буталото до край.
Finnish: Aikuisiän kasvuhormonin vajausta sairastavilla potilailla hoito tulisi aloittaa pienellä, 0,15 - 0,3 mg vuorokausiannoksella.
Bulgarian: При възрастни с начало на НРХ след достигане на зряла възраст терапията трябва да започне с ниска доза, 0,15 - 0,3 mg дневно.
Finnish: Näin pidät Omnitrope-liuoksen steriilinä ja estät vuodon.
Bulgarian: Това ще пази разтвора Omnitrope стерилен и ще предпази от изтичане.
Finnish: Käyttö ainoastaan SurePal 5 -kynän kanssa.
Bulgarian: Да се използва само с SurePal 5.
Finnish: Kerää tarvitsemasi tarvikkeet ennen kuin aloitat: - Sylinteriampulli, jossa on Omnitrope-injektionestettä, liuos
Bulgarian: Пригответе необходимите принадлежности преди да започнете: - патрон с Omnitrope инжекционен разтвор.
Finnish: Älä pistä siihen, vaan poista neula ja toista pistos toiseen kohtaan.
Bulgarian: Не инжектирайте на това място; изтеглете иглата и повторете тази стъпка.
Finnish: Lasinen sylinteriampulli on kiinteä osa läpikuultavaa säiliötä, ja se on kiinnitetty muovimekanismiin yhdessä kärjessä olevalla kierteisellä varrella.
Bulgarian: Стъкленият патрон е трайно фиксиран в прозрачен контейнер и монтиран към пластмасов механизъм с резбовано стъбло за бутало в единия край.
Finnish: Noudata kynän käyttöohjetta.
Bulgarian: Следвайте инструкциите за употреба на писалката за инжекции.
Finnish: Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten (jauhe pullossa (1,3 mg), liuotin pullossa (1 ml): Pakkauskoko on 1.
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор (прахът е във флакон (1,3 mg) и разтворителят е във флакон (1 ml)).
Finnish: Kiinnitä sylinteriampulli Omnitrope Pen -kynään kynän mukana toimitettujen ohjeiden mukaisesti.
Bulgarian: Поставете патрона в писалката Omnitrope Pen, следвайки инструкциите за употреба, предоставени с писалката.
Finnish: Elinjärjestel mäluokka
Bulgarian: Системо-органен клас
Finnish: Jauhe injektiopullossa (tyyppi I lasi), jossa on tulppa (fluori-hartsi laminoitu butyylikumi), repäistävä suojus (alumiini) ja poisnapsautettava kansi (vihreä polypropyleeni), ja 1 ml liuosta sylinteriampullissa (tyyppi I lasi), jossa on tulppa (fluori-hartsi laminoitu klorobutyyli elastomeeri), repäistävä suojus (lakattu alumiini) ja poisnapsautettava kansi (valkoinen polypropyleeni).
Bulgarian: Прах във флакон (стъклен, тип І) със запушалка (бутил каучук, ламиниран с флуорна смола), обкатка (алуминий) и с отчупваща се капачка (зелен полипропилен) и 1 ml разтворител в патрон (стъклен, тип I) със запушалка (хлорбутилов еластомер, ламиниран с флуорна смола), обкатка (лакиран алуминий) и с отчупваща се капачка (бял полипропилен).
Finnish: Lapsuusiän kasvuhormonin vajauksen jälkeen kasvuhormonihoitoa jatkavien potilaiden suositeltu hoidon uudelleenaloitusannos on 0,2-0,5 mg/vrk.
Bulgarian: При пациенти, които продължават с лечението с растежен хормон след НРХ с начало в детската възраст, препоръчителната доза за поднодвяване на лечението е 0,2 - 0,5 mg на ден.
Finnish: Reisiluun pään epifysiolyysia ja Legg-Calvé-Perthesin tautia on raportoitu kasvuhormonihoitoa saaneilla lapsilla.
Bulgarian: Има съобщения за изкълчване на проксималната феморална епифиза и болест на Legg-CalvéPerthes при деца, лекувани с растежен хормон.
Finnish: Omnitropen pistäminen
Bulgarian: Разтваряне на Omnitropе
Finnish: Ennen somatropiinihoidon aloittamista PWS-lapsilla tulee tutkia ylempien hengitysteiden ahtaus, uniapnea ja hengitystieinfektiot.
Bulgarian: Преди започване на лечението със соматропин пациентите с PWS трябва да бъдат прегледани за обструкция на горните дихателни пътища, сънна апнея или респираторна инфекция преди започване на лечението със соматропин.
Finnish: Kun Omnitrope injektiokuiva-ainetta ja liuotinta, liuosta varten, annettiin ihon alle, saavutettiin kuitenkin 3 tunnin puoliintumisaika.
Bulgarian: При подкожно приложение на Omnitrope прах и разтворител за инжекционен разтвор, обаче, се достига 3 h полуживот.
Finnish: - Varmista, että neulan kärki on Omnitrope käyttökuntoon saatetussa liuoksessa.
Bulgarian: Проверете дали върха на спринцовката е в Omnitrope разтвора.
Finnish: Jos kasvuhormonivajaus alkaa aikuisiässä, aloitusannoksen tulee olla 0,15-0,3 mg/vrk.
Bulgarian: Ако недостигът на растежен хормон при Вас се е отключил след достигане на зряла възраст, Вие трябва да започнете с 0,15-0,3 mg на ден.
Finnish: Kun Omnitrope 15 mg/1,5 ml injektionestettä, liuos, annetaan ihonalaisesti, saavutetaan kuitenkin 2,76 tunnin puoliintumisaika.
Bulgarian: При подкожно приложение на Omnitrope 15 mg/1,5 ml инжекционен разтвор, обаче, се достига 2,76 h полуживот.
Finnish: Ylläpitoannos on harvoin yli 1,0 mg/vrk.
Bulgarian: Поддържащата доза рядко надвишава 1,0 mg/ден.
Finnish: Omnitrope on tarkoitettu annettavaksi ihon alle.
Bulgarian: Omnitrope е предназначен за подкожно приложение.
Finnish: Älä käytä Omnitropea
Bulgarian: Не използвайте Omnitrope
Finnish: Lapset, joilla on Prader-Willin oireyhtymä:
Bulgarian: Деца със синдром на Прадер-Уили:
Finnish: • Säilytä ja kuljeta kylmässä (2°C-8°C).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в хладилник (2°C-8°C).