FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ponieważ receptory te umożliwiają kontrolowanie skurczów mięśni, wdychanie glikopironium powoduje rozluźnienie mięśni dróg oddechowych, pomagając w utrzymaniu ich drożności.
Latvian: Šie receptori palīdz kontrolēt muskuļu saraušanos, tāpēc, inhalējot glikopironija bromīdu, tas atslābina elpceļu muskuļus, palīdzot uzturēt elpceļus atvērtus.
Polish: W badaniach wykazano również, że Bevespi Aerosphere spowodował większą poprawę FEV1 niż pojedyncze składniki leku.
Latvian: Pētījumi arī parādīja, ka Bevespi Aerosphere uzlaboja FEV1 vairāk nekā atsevišķas zāļu sastāvdaļas.
Polish: Co to jest lek Bevespi Aerosphere i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir Bevespi Aerosphere un kāpēc tās lieto?
Polish: Ponadto w badaniach wykazano, że Bevespi Aerosphere może prowadzić do niewielkiej poprawy objawów takich jak duszność.
Latvian: Visbeidzot, pētījumi parādīja, ka Bevespi Aerosphere var izraisīt nelielus tādu simptomu kā elpas trūkums uzlabojumus.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Bevespi Aerosphere znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Latvian: Papildu informāciju par Bevespi Aerosphere lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Bevespi Aerosphere
Latvian: Cita informācija par Bevespi Aerosphere
Polish: Bevespi Aerosphere stosuje się do leczenia podtrzymującego (regularnego).
Latvian: Bevespi Aerosphere lieto uzturošajā (regulārajā) terapijā.
Polish: Dwie substancje czynne leku Bevespi Aerosphere działają w różny sposób, aby rozszerzyć drogi oddechowe i ułatwić oddychanie w POChP.
Latvian: Bevespi Aerosphere satur divas aktīvās vielas, kas iedarbojas atšķirīgi, lai paplašinātu elpceļus un atvieglotu elpošanu HOPS pacientiem.
Polish: Nasilenie działań niepożądanych uznaje się za łagodne do umiarkowanego; są one podobne do działań występujących przy stosowaniu innych leków w POChP.
Latvian: Blakusparādības tiek uzskatītas par vieglām līdz vidēji smagām, un tās ir līdzīgas kā citām HOPS zālēm.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Bevespi Aerosphere
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Bevespi Aerosphere lietošanu?
Polish: Jego działanie polega na przyłączaniu się do receptorów znanych jako receptory beta-2, znajdujących się w mięśniach dróg oddechowych.
Latvian: Tas darbojas, piesaistoties beta 2 receptoriem (mērķiem) elpceļu muskuļos.
Polish: W tych badaniach u pacjentów leczonych Bevespi Aerosphere przez 24 tygodnie FEV1 wzrosło o około 135 do 150 ml.
Latvian: Šajos pētījumos pacientiem, kuri 24 nedēļas tika ārstēti ar Bevespi Aerosphere, FEV1 palielinājās par 135 līdz 150 ml. Savukārt pacientiem, kuri saņēma placebo (zāļu imitāciju), šis rādītājs palielinājās par līdz 8 ml vai samazinājās par līdz 20 ml.
Polish: Bevespi Aerosphere jest lekiem stosowanym u osób dorosłych w celu łagodzenia objawów przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).
Latvian: Bevespi Aerosphere ir zāles, ko lieto hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) simptomu atvieglošanai pieaugušajiem.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Bevespi Aerosphere znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Bevespi Aerosphere, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Polish: Jak działa lek Bevespi Aerosphere
Latvian: Kā Bevespi Aerosphere darbojas?
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Bevespi Aerosphere w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Bevespi Aerosphere lietošanu.
Polish: Jak stosować lek Bevespi Aerosphere
Latvian: Kā lieto Bevespi Aerosphere?
Polish: Składniki leku Bevespi Aerosphere są od dawna skutecznie stosowane w leczeniu POChP.
Latvian: Bevespi Aerosphere sastāvdaļas ir vispāratzītas HOPS ārstēšanas metodes.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Bevespi Aerosphere i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Latvian: Bevespi Aerosphere pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Bevespi Aerosphere
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Bevespi Aerosphere?
Polish: Jednakże te wyniki eksperymentów na zwierzętach mają małe znaczenie dla człowieka.
Latvian: Tomēr šie dzīvnieku eksperimentu rezultāti nav īpaši nozīmīgi cilvēkam.
Polish: Mogą pojawić się nowe informacje.
Latvian: Tajā var būt iekļauta jauna informācija.
Polish: Pacjent może potrzebować pomocy medycznej.
Latvian: Jums var būt nepieciešama medicīniska palīdzība.
Polish: Tutaj otwierać
Latvian: Atvērt šeit
Polish: Ważne jest poinstruowanie pacjentów, aby:
Latvian: Svarīgi norādīt pacientam:
Polish: Należy zawsze powiedzieć lekarzowi o innych problemach ze zdrowiem.
Latvian: Vienmēr pastāstiet ārstam par citiem veselības traucējumiem.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18 grudnia 2018
Latvian: Reģistrācijas datums: 2018. gada 18. decembris.
Polish: • szybkie lub nieregularne bicie serca
Latvian: • ātra vai neregulāra sirdsdarbība;
Polish: Ten lek jest przeznaczony do długotrwałego stosowania.
Latvian: Šīs zāles ir paredzētas ilgstošai lietošanai.
Polish: Jakość życia zależna od stanu zdrowia:
Latvian: Ar veselību saistītā dzīves kvalitāte:
Polish: Tu nacisnąć
Latvian: Spiediet šeit
Polish: Te objawy mogą być oznakami reakcji alergicznej, która może być ciężka.
Latvian: Šie simptomi var liecināt par alerģisku reakciju, kas var kļūt smaga.
Polish: Data otwarcia torebki:__________
Latvian: Paciņas atvēršanas datums:__________
Polish: Element opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawany oddzielnie.
Latvian: Daudzpakas sastāvā - nedrīkst pārdot atsevišķi.
Polish: WIDOK Z GÓRY
Latvian: SKATS NO AUGŠAS
Polish: Uwaga: Pacjentów należy poinstruować w zakresie poprawnej techniki inhalacji.
Latvian: Piezīme: pacientam jāierāda pareiza inhalācijas tehnika.
Polish: Dlatego istotności statystycznej tego porównania nie można wywnioskować.
Latvian: Tāpēc uz šo salīdzinājumu nevar attiecināt statistisku ticamību.
Polish: Często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób
Latvian: Bieži: var skart ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych zdefiniowano według następującej konwencji: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums definēts, izmantojot šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Polish: • Kiedy strzałka wskaże „0", należy zaprzestać używania inhalatora.
Latvian: • Kad bultiņa sasniedz "0'", Jums jāpārtrauc izmantot inhalatoru.
Polish: Dotyczy to:
Latvian: Tās ir:
Polish: Jeżeli widoczne jest nagromadzenie leku, powtórzyć kroki od 3 do 5 w tym punkcie.
Latvian: Ja ir redzami zāļu izgulsnējumi, atkārtojiet šajā sadaļā aprakstīto 3.-5. soli.
Polish: • leków, które mogą wydłużać odstęp QT (zmiana aktywności elektrycznej serca).
Latvian: • zāles, kuras var pagarināt QT intervālu (izraisīt sirds elektriskās aktivitātes pārmaiņas).
Polish: • Po czterokrotnym przygotowaniu, wskaźnik dawki powinien wskazywać miejsce na prawo od liczby „120", a inhalator jest teraz gotowy do użycia.
Latvian: • Pēc tam, kad 4 reizes veiktas sagatavošanas darbības, devu indikatoram jābūt vērstam pa labi no "120", un Jūsu inhalators tagad ir sagatavots lietošanai.
Polish: Pacjentów należy pouczyć, aby nie przyjmowali więcej niż 2 inhalacje dwa razy na dobę.
Latvian: Pacientiem jānorāda nelietot vairāk par 2 inhalācijām divas reizes dienā.
Polish: Inhalator jest teraz gotowy do użycia.
Latvian: Tagad inhalators ir sagatavots lietošanai.
Polish: • Kolor w okienku wyświetlacza wskaźnika dawki zmieni się na czerwony, jak pokazano w zacienionym obszarze, gdy w inhalatorze pozostanie jedynie 20 rozpyleń leku (patrz rycina 2d).
Latvian: • Devu indikatora displeja lodziņa krāsa nomainīsies uz sarkanu, kā redzams aizēnotajā daļā, kad inhalatorā būs atlikuši tikai 20 zāļu izsmidzinājumi (skatīt 2.d attēlu).
Polish: Jeśli pacjent zamierza przerwać leczenie, powinien najpierw porozmawiać z lekarzem.
Latvian: Ja vēlaties pārtraukt ārstēšanu, vispirms konsultējieties ar ārstu.
Polish: Skojarzenie tych substancji o różnych mechanizmach działania powoduje efekt addytywny w porównaniu do stosowania każdej z tych substancji oddzielnie.
Latvian: Šo ar dažādiem darbības mehāniskiem apveltīto vielu kombinācija rada papildinošu iedarbību, salīdzinot ar katras vielas atsevišķu lietošanu.
Polish: Krok 4: Strząsnąć tyle wody z dozownika, ile możliwe.
Latvian: Nokratiet no izsmidzinātāja tik daudz ūdens, cik iespējams.
Polish: Całkowity wynik SGRQ
Latvian: SGRQ kopējais punktu skaits
Polish: Lek pomaga zmniejszyć wpływ POChP na codzienne życie.
Latvian: Tas palīdzēs mazināt HOPS ietekmi uz Jūsu ikdienas dzīvi.
Polish: Nie należy przerywać stosowania tego leku, o ile lekarz nie zaleci inaczej nawet jeżeli pacjent poczuje się lepiej, ponieważ objawy mogą się nasilić.
Latvian: Nepārtrauciet šo zaļu lietošanu, izņemot gadījumus, kad ārsts Jums to liek darīt, pat ja jūtaties labāk, jo simptomi var pastiprināties.
Polish: Bevespi Aerosphere nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Latvian: Bevespi Aerosphere neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Polish: Jeśli wystąpią, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Latvian: Ja tas notiek, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojot mehānismus.
Polish: Różnica między grupami terapeutycznymi (95% przedziały ufności, wartość p)
Latvian: Ārstēšanas atšķirība (95% ticamības intervāli, p vērtība)
Polish: Inhalator może nie wydawać się pusty i może wydawać się, że nadal działa.
Latvian: Jums var nešķist, ka inhalators ir tukšs, un var izskatīties, ka inhalators aizvien darbojas.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi zgłaszanymi w programie badań klinicznych (obejmującym 1588 pacjentów otrzymujących Bevespi Aerosphere) były: ból głowy (1,9%), nudności (1,4%), skurcze mięśni (1,4%) i zawroty głowy (1,3%).
Latvian: Biežākās nevēlamās blakusparādības par kurām ziņots klīnisko pētījumu programmās (iekļauti 1588 pacienti, kuri saņēma Bevespi Aerosphere), bija galvassāpes (1,9%), slikta dūša (1,4%), muskuļu spazmas (1,4%) un reibonis (1,3%).
Polish: • Przeczytali uważnie instrukcję stosowania znajdującą się w ulotce dla pacjenta w opakowaniu razem z każdym inhalatorem.
Latvian: • rūpīgi izlasīt norādījumus par lietošanu, kas sniegti lietošanas instrukcijā, iepakotā kopā ar katru inhalatoru;
Polish: Jeżeli dawka została pominięta, należy przyjąć ją jak najszybciej, a kolejną dawkę przyjąć o zwykłej porze.
Latvian: Ja izlaista deva, tā jālieto pēc iespējas ātrāk un nākamā deva jālieto parastajā laikā.
Polish: Hipokaliemia wywołana lekami
Latvian: Zāļu izraisīta hipokaliēmija
Polish: WEWNĘTRZNE PUDEŁKO TEKTUROWE, OPAKOWANIE ZBIORCZE - BEZ BLUE BOX
Latvian: DAUDZPAKU IEKŠĒJĀ KASTĪTE - BEZ BLUE BOX
Polish: Niezbyt często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób
Latvian: Retāk: var skart ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem
Polish: Te informacje należy wykorzystywać wraz z informacjami podanymi podczas rozmowy z lekarzem o chorobie i leczeniu.
Latvian: Šī informācija jāizmanto papildus ārsta sniegtajai informācijai par Jūsu medicīnisko stāvokli un ārstēšanu.
Polish: Ustnik jest przykryty pomarańczową nasadką ochronną.
Latvian: Iemutnim ir oranžs aizsargvāciņš.
Polish: Dane na temat właściwości farmakokinetycznych są niewystarczające, aby porównać ekspozycję u osób innego pochodzenia etnicznego lub innych ras.
Latvian: Pieejams nepietiekams farmakokinētikas datu apjoms, lai salīdzinātu kopējo iedarbību citas etniskās izcelsmes vai rases pārstāvjiem.
Polish: POChP jest przewlekłą chorobą dróg oddechowych w płucach, która często jest spowodowana przez palenie tytoniu.
Latvian: HOPS ir ilgstoša plaušu elpceļu slimība, kuru bieži vien izraisa smēķēšana.
Polish: Jeżeli wystąpi paradoksalny skurcz oskrzeli, leczenie tym produktem leczniczym należy przerwać i rozważyć inne leczenie.
Latvian: Ja rodas paradoksālas bronhu spazmas, ārstēšana ar šīm zālēm jāpārtrauc un jāapsver cita terapija.
Polish: Maksymalna wartość FEV1 (ml)
Latvian: Maksimālā FEV1 (ml)
Polish: • wszystkich leków, które działają w taki sam sposób, jak lek Bevespi Aerosphere, takich jak leki zawierające substancje czynne, takie jak tiotropium, ipratropium, aklidynę, umeklidynę, salmeterol, wilanterol, olodaterol i indakaterol.
Latvian: • jebkuras zāles, kuras darbojas tāpat kā Bevespi Aerosphere, piemēram, zāles, kas satur tādas aktīvās vielas kā tiotropijs, ipratropijs, aklidīnijs, umeklidīnijs, salmeterols, vilanterols, olodaterols vai indakaterols.
Polish: 2 lata Należy zużyć w ciągu 3 miesięcy od otwarcia torebki.
Latvian: 2 gadi Jāizlieto 3 mēnešu laikā pēc paciņas atvēršanas.
Polish: • Powtórzyć czynności przygotowawcze jeszcze 3 razy (patrz rycina 4 i rycina 5).
Latvian: • Veiciet sagatavošanas darbības vēl 3 reizes (skatīt 4. un 5. attēlu).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych: leki adrenergiczne w skojarzeniu z lekami przeciwcholinergicznymi, kod ATC: R03AL07.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles obstruktīvu elpceļu slimību ārstēšanai: adrenerģiskie līdzekļi kombinācijā ar antiholīnerģiskiem līdzekļiem, ATĶ kods: R03AL07.
Polish: Poprawę najmniejszej wartości FEV1 obserwowano niezależnie od wieku, płci, stopnia ograniczenia przepływu powietrza, objawów początkowych, palenia tytoniu i stosowania kortykosteroidów wziewnych.
Latvian: Minimālais FEV1 uzlabojās neatkarīgi no vecuma, dzimuma, gaisa plūsmas ierobežojuma pakāpes, sākotnējiem simptomiem, smēķēšanas statusa un inhalējamo kortikosteroīdu lietošanas.
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby ten lek wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Latvian: Maz ticams, ka šīs zāles ietekmēs Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus.
Polish: Podczas 2-letnich badań na szczurach i myszach nie obserwowano dowodów na rakotwórcze działanie leku.
Latvian: Divu gadu pētījumos žurkām un pelēm kancerogenitātes pierādījumus neatklāja.
Polish: • leków, które zmniejszają stężenie potasu we krwi.
Latvian: • zāles, kuras pazemina kālija līmeni asinīs.
Polish: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Szwecja
Latvian: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Zviedrija
Polish: Niektóre leki mogą wpływać na działanie tego leku lub zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.
Latvian: Dažas zāles var ietekmēt šo zāļu iedarbību vai palielināt Jums blakusparādību iespējamību.
Polish: Jak wynika z literatury i badania w warunkach in vitro z zastosowaniem ludzkich hepatocytów, metabolizm odgrywa niewielką rolę w całkowitej eliminacji glikopironium.
Latvian: Ņemot vērā literatūras datus un in vitro cilvēka hepatocītu pētījumu, metabolismam ir niecīga nozīme kopējā glikopironija eliminācijā.
Polish: W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie wspomagające wraz z właściwym monitorowaniem stanu pacjenta, w razie konieczności.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jānodrošina atbilstoša pacienta simptomu kontrole un novērošana, ja nepieciešams.
Polish: Ważne jest, aby stosować lek Bevespi Aerosphere codziennie, nawet jeżeli w danej chwili pacjent nie ma objawów POChP.
Latvian: Ir svarīgi lietot Bevespi Aerosphere katru dienu, pat ja Jums tai laikā nav HOPS simptomu.
Polish: Drugorzędowe szlaki metaboliczne obejmują deformylację i sprzęganie z siarczanami.
Latvian: Sekundārie metabolisma ceļi ietver deformilēšanu un savienošanos ar sulfātiem.
Polish: Energicznie wstrząsnąć przed użyciem.
Latvian: Pirms lietošanas kārtīgi sakratīt.
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania nieselektywnych lub selektywnych leków β-adrenolitycznych, chyba że ich zastosowanie jest niezbędne.
Latvian: No vienlaicīgas gan neselektīvo, gan selektīvo β-adrenerģisko blokatoru lietošanas jāizvairās, ja vien nav pārliecinoša iemesla to lietošanai.
Polish: Zmniejszenie stężenia potasu w surowicy jest zazwyczaj przemijające i nie wymaga suplementacji.
Latvian: Kālija līmeņa pazemināšanās serumā parasti ir pārejoša, papildterapija nav nepieciešama.
Polish: • wysokie stężenie cukru we krwi
Latvian: • paaugstināts cukura līmenis asinīs;
Polish: Inhalatora można używać przez okres do 3 miesięcy po pierwszym otwarciu torebki.
Latvian: Inhalatoru var lietot līdz 3 mēnešiem pēc paciņas pirmās atvēršanas reizes.
Polish: W tym badaniu 62% formoterolu znakowanego radioizotopem zostało wydalone z moczem, natomiast 24% zostało wydalone z kałem.
Latvian: Šajā pētījumā 62% radioaktīvi iezīmēta formoterola izdalījās urīnā, bet 24% tika izvadīti izkārnījumos.
Polish: Wtedy należy przestać przyciskać wskaźnik dawki.
Latvian: Pēc tam pārstājiet spiest devu indikatoru.
Polish: Codzienne użycie leku doraźnego Ventolin (wziewy/dobę)
Latvian: Ikdienas glābšanas Ventolin (inhalācijas/dienā)
Polish: Należy zapoznać się z instrukcją obsługi zamieszczoną na końcu tej ulotki.
Latvian: Lūdzu izlasiet norādījumus par lietošanu šīs instrukcijas beigās.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, torebce i pojemniku ciśnieniowym po „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes, paciņas un zem spiediena esošā aerosola flakona pēc "EXP".
Polish: W szczegółowym badaniu odstępu QT, kontrolowanym placebo i substancją czynną (moksyfloksacyna) z udziałem 69 zdrowych uczestników nie wykazano istotnego klinicznie wpływu na odstęp QT, wykorzystując próg 10 ms.
Latvian: Visaptverošā ar placebo un ar aktīvu līdzekli (moksifloksacīnu) kontrolētā QT pētījumā 69 veselām pētāmām personām netika atklāta klīniski nozīmīga ietekme uz QT intervālu, izmantojot 10 ms slieksni.
Polish: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Niemcy
Latvian: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Vācija
Polish: Typowy klirens (CL/F) formoterolu wyniósł 99 l/h.
Latvian: Tipisks formoterola klīrenss (CL/F) ir 99 l/h.
Polish: Badania w warunkach in vitro wskazują, że glikopironium nie hamuje żadnego podtypu cytochromu P450 oraz że nie indukuje CYP1A2, 2B6 lub 3A4.
Latvian: In vitro pētījumi rāda, ka glikopironijs neinhibē nevienu citohroma P450 apakštipu un nenotiek CYP1A2, 2B6 vai 3A4 indukcija.
Polish: Po wziewnym przyjęciu skojarzenia glikopironium i formoterolu właściwości farmakokinetyczne każdej substancji były podobne do właściwości obserwowanych dla każdej substancji czynnej podawanej oddzielnie.
Latvian: Pēc glikopironija un formoterola kombinācijas inhalācijas katras sastāvdaļas farmakokinētika bija līdzīga tai, kas novērota, katru aktīvo vielu lietojot atsevišķi.
Polish: Danie niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i rakotwórczości nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla ludzi.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un iespējamu kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Polish: • Przygotowali inhalator do użycia potrząsając nim i uruchomili go w powietrzu cztery razy przed pierwszym użyciem lub dwa razy, jeżeli inhalator nie był używany przez ponad siedem dni, był narażony na działanie niskich temperatur lub został upuszczony.
Latvian: • sagatavot inhalatoru, to pakratot un izsmidzinot gaisā četras reizes pirms pirmās lietošanas reizes un divas reizes, kad inhalators nav lietots vairāk nekā septiņas dienas, atradies zemā temperatūrā vai nokritis.
Polish: Liczba w okienku wyświetlacza wskaźnika dawki zmieni się po każdych 20 rozpyleniach.
Latvian: Skaitlis devu indikatora displeja lodziņā mainīsies ik pēc 20 izsmidzinājumiem.
Polish: - jeśli pacjent ma uczulenie na glikopironium, formoterolu fumaran dwuwodny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Latvian: - ja Jums ir alerģija pret glikopironiju, formoterola fumarāta dihidrātu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Polish: Niezbyt często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób o obrzęk twarzy, zwłaszcza wokół ust (obrzęk języka lub gardła może utrudniać przełykanie); o wysypka lub pokrzywka z towarzyszącymi trudnościami w oddychaniu; o nagłe omdlenie.
Latvian: Retāk: var skart ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem: o sejas pietūkums, īpaši ap muti (mēles vai rīkles pietūkums var apgrūtināt rīšanu); o izsitumi vai nātrene kopā ar apgrūtinātu elpošanu; o pēkšņs ģībonis.
Polish: W związku z tym w celu analizy właściwości farmakokinetycznych każdą substancję można rozpatrywać oddzielnie.
Latvian: Tāpēc farmakokinētikas nolūkiem katra sastāvdaļa tiek aprakstīta atsevišķi.
Polish: EU/1/18/1339/002 360 dawek (3 opakowania po 120 dawek)
Latvian: EU/1/18/1339/002 360 izsmidzinājumu (3 iepakojumi pa 120 izsmidzinājumiem)
Polish: ZEWNĘTRZNE PUDEŁKO TEKTUROWE, OPAKOWANIE ZBIORCZE - Z BLUE BOX
Latvian: DAUDZPAKU ĀRĒJĀ KASTĪTE - AR BLUE BOX
Polish: Najmniejsza wartość FEV1 (ml)
Latvian: Minimālā FEV1 (ml)
Polish: • Okienko wyświetlacza wskaźnika dawki przesunie się po każdych 10 rozpyleniach.
Latvian: • Devu indikatora displeja lodziņš pārvietosies ik pēc 10 izsmidzinājumiem.
Polish: Opakowanie zbiorcze: 360 dawek (3 opakowania po 120 dawek)
Latvian: Daudzpaku iepakojums: 360 izsmidzinājumu (3 iepakojumi pa 120 izsmidzinājumiem)
Polish: 120 dawek
Latvian: 120 izsmidzinājumu
Polish: Wynik SACTDI / TDI
Latvian: SAC-TDI / TDI fokālais punktu skaits
Polish: Nie wiadomo, czy glikopironium lub formoterol przenikają do mleka ludzkiego.
Latvian: Nav zināms, vai glikopironijs vai formoterols izdalās mātes pienā.
Polish: Preferowany termin
Latvian: Vēlamais termins
Polish: Powtórzyć kroki od 2 do 7, aby przyjąć drugie rozpylenie (dawkę) leku Bevespi Aerosphere.
Latvian: Vēlreiz veiciet 2. - 7. soli, lai otrreiz izsmidzinātu Bevespi Aerosphere.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowanie dawki (patrz punkt 5.2).
Latvian: Gados vecāki cilvēki Gados vecākiem pacientiem deva nav jāpielāgo (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Polish: Produkt leczniczy Bevespi Aerosphere można stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści przeważają nad potencjalnym ryzykiem.
Latvian: Bevespi Aerosphere grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja paredzamais ieguvums atsver potenciālo risku.
Polish: W zakresie stężeń 10-500 nmol/L wiązanie formoterolu z białkami osocza wynosiło od 46% do 58%.
Latvian: Koncentrācijas robežās no 10 līdz 500 nmol/l formoterola saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām bija no 46% līdz 58%.
Polish: Jednak jeżeli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, nie należy przyjmować pominiętej dawki.
Latvian: Tomēr, ja ir gandrīz pienācis nākamās devas lietošanas laiks, izlaidiet aizmirsto devu.
Polish: • Wskazówka wskazuje 120 po uwolnieniu 10 dawek leku Bevespi Aerosphere.
Latvian: • Rādītājs ir vērsts pret 120 tad, kad no Bevespi Aerosphere ir izsmidzināti 10 izsmidzinājumi.
Polish: Co to jest lek Bevespi Aerosphere i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir Bevespi Aerosphere un kādam nolūkam to lieto
Polish: Badania po podaniu pojedynczej dawki u ludzi wykazały, że bardzo mała ilość glikopironium przenika przez barierę łożyskową.
Latvian: Vienas devas pētījumos cilvēkam atklāts, ka ļoti mazs glikopironija daudzums šķērso placentas barjeru.