FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Derfor er der risiko for overførsel fra leukaferesemateriale og fra Provenge af smitsomme sygdomme til det sundhedspersonale, der håndterer produktet.
Norwegian Bokmål: Pasientens leukaferesemateriale og Provenge kan derfor innebære en risiko for overføring av smittsomme sykdommer til helsepersonell som håndterer produktet.
Danish: Patientens fornavn, mellemnavnsinitial, efternavn Patientens fødselsdato
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER, DONASJON OG PRODUKTKODER Batch /COI {batchnummer/identitetskjede} Fornavn, Mellomnavn, Etternavn {pasientens navn} FD {pasientens fødselsdato}
Danish: Dette lægemiddel indeholder ca. 800 mg natrium pr. infusion.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder ca. 800 mg natrium per infusjon.
Danish: Natriumlactat
Norwegian Bokmål: Natriumlaktat
Danish: Calciumchlorid.
Norwegian Bokmål: Kalsiumklorid.
Danish: • Du har modtaget Final Product Disposition Notification-formularen, som bekræfter, at produktet er GODKENDT.
Norwegian Bokmål: • Statusskjemaet som bekrefter at produktet er GODKJENT har blitt gitt
Danish: Patienter med baseline-PSA-niveau over 134,1 ng/ml oplevede en mindre effekt af behandlingen (HR = 0,853 (95 %-KI: 0,554-1,315)).
Norwegian Bokmål: En mindre behandlingseffekt ble observert hos pasienter med baseline PSA > 134,1 ng/ml [HR = 0,853 (95 % KI: 0,554, 1,315)].
Danish: Når Provenge-infusionsvæsken er taget ud af den isolerede beholder, skal den bruges med det samme.
Norwegian Bokmål: Etter fjerning fra den isolerte beholderen, bør Provenge brukes umiddelbart.
Danish: Når dette lægemiddel er taget ud af den isolerede beholder, skal det bruges med det samme.
Norwegian Bokmål: Etter fjerning fra den isolerte beholderen, bør legemidlet brukes umiddelbart.
Danish: I kontrollerede kliniske studier blev cerebrovaskulære hændelser (hæmoragisk og iskæmisk apopleksi) observeret hos 3,5 % af patienterne i Provenge-gruppen mod 2,6 % af patienterne i kontrolgruppen.
Norwegian Bokmål: Cerebrovaskulære hendelser (hemoragisk og iskemisk hjerneslag) ble observert i kontrollerte kliniske studier hos 3,5 % av pasientene i Provenge-gruppen sammenlignet med 2,6 % av pasientene i kontrollgruppen.
Danish: Bland og genopslæm posens indhold forsigtigt.
Norwegian Bokmål: Bland forsiktig og resuspender innholdet i posen.
Danish: Hypoksi
Norwegian Bokmål: Hypoestesi
Danish: I kontrollerede kliniske studier fik 27,5 % af forsøgspersonerne i Provenge-gruppen og 27,7 % af forsøgspersonerne i kontrolgruppen infektioner.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier, forekom infeksjon i 27,5 % av pasientene i Provenge-gruppen og 27,7 % av pasientene i kontrollgruppen.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du får lægemidlet, da den indeholder vigtige oplysninger.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du får dette legemidlet.
Danish: Provenge er ikke blevet undersøgt hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Provenge er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Danish: Leukaferesemateriale fra patienten bliver testet for infektiøse stoffer i overensstemmelse med gældende krav i de enkelte medlemsstater.
Norwegian Bokmål: Pasientens leukaferesemateriale er testet for overførbare smittestoffer i tråd med gjeldende krav for medlemslandene.
Danish: • at produktet når for sent frem til den afdeling, hvor du skal have din behandling
Norwegian Bokmål: • en forsinkelse før Provenge ankom klinikken hvor du skulle få behandling.
Danish: Håndteringsvejledning
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for håndtering
Danish: • Når patienten er gjort klar til infusion, og den GODKENDTE Final Product Disposition Notification-formular er modtaget, tages Provenge-posen ud af den isolerede beholder og kontrolleres for utætheder, ydre skader, fremmede partikler og klumper.
Norwegian Bokmål: • Når pasienten er forberedt for infusjon og skjemaet med meldingen angående status av det GODKJENTE sluttproduktet er mottatt, skal Provenge-posen fjernes fra den isolerte beholderen og inspiseres for lekkasjer, ytre skader, fremmede partikler eller klumper/koagulert blod.
Danish: Disse reaktioner omfattede kulderystelser, feber, træthed, asteni, dyspnø, hypoksi, bronkospasmer, svimmelhed, hovedpine, hypertension, muskelsmerter, kvalme og opkastning.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene inkluderte frysninger, feber, fatigue, asteni, dyspné, hypoksi, bronkospasme, svimmelhet, hodepine, hypertensjon, muskelsmerter, kvalme og oppkast.
Danish: Natriumchlorid Natriumlactat Kaliumchlorid Calciumchlorid
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Natriumlaktat Kaliumklorid Kalsiumklorid.
Danish: I kontrollerede kliniske studier havde 23,8 % af de patienter, der blev behandlet med Provenge, behov for opioid (én dosis pethidin) på infusionsdagen for at afhjælpe infusionsreaktioner (se pkt.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier trengte 23,8 % av pasientene behandlet med Provenge opioider (en enkeltdose petidin) på infusjonsdagen pga. infusjonsreaksjoner (se pkt.
Danish: • Posens indhold er lettere uklart og har en råhvid til lyserød farve.
Norwegian Bokmål: • Innholdet i posen vil være litt uklart, med en krem-til-rosa farge.
Danish: Udslæt Hyperhidrose Pruritus Urticaria
Norwegian Bokmål: Hyperhidrose Kløe
Danish: • Hvis du ikke har modtaget Final Product Disposition Notification-formularen.
Norwegian Bokmål: • Du ikke har fått meldingen om frigivelse av sluttproduktet.
Danish: Tal med lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger som
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Danish: • Hvis produktets anvendelighed på nogen måde kan betvivles (hvis infusionsposen f.eks. er beskadiget eller utæt, eller hvis der fortsat er partikler/klumper i posens indhold efter forsigtig
Norwegian Bokmål: • Produktintegritet har blitt brutt på noen måte (infusjonsposen er skadet, har lekkasjer, eller partikler/klumper forblir i posen etter forsiktig manuell blanding).
Danish: Så må lægen lave en ny aftale med dig om celleopsamling (leukaferese) og infusion.
Norwegian Bokmål: Legen din vil hjelpe deg med å planlegge nye avtaler for cellesamling og infusjon.
Danish: I kontrollerede kliniske studier havde 23,8 % af de patienter, der blev behandlet med Provenge, behov for opioid (én dosis pethidin) på infusionsdagen for at afhjælpe infusionsreaktioner, mens tallet for patienterne i kontrolgruppen var 2,4 % (se pkt.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier trengte 23,8 % av pasientene behandlet med Provenge opioider (en enkeltdose petidin) på infusjonsdagen pga. infusjonsreaksjoner sammenlignet med 2,4 % av pasientene i kontrollgruppen (se pkt.
Danish: Der kan ikke gives nogen specifikke dosisanbefalinger vedrørende sådanne patienter.
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle doseanbefalinger kan gis til disse pasientene.
Danish: Hjerteanfald
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer
Danish: Posens indhold er lettere uklart og har en råhvid til lyserød farve.
Norwegian Bokmål: Innholdet i posen vil være litt uklart, med en krem-til-rosa farge.
Danish: Dette skal tages i betragtning hos patienter, der har hjerteproblemer eller følger en natriumfattig diæt.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning hos pasienter med en hjertesykdom eller som er på en kontrollert natriumdiett.
Danish: Provenge skal anvendes med forsigtighed til patienter med emboliske og trombotiske sygdomme i anamnesen.
Norwegian Bokmål: Emboliske og trombotiske hendelser Provenge bør brukes med forsiktighet hos pasienter med tidligere emboliske tilfeller og blodpropp.
Danish: Hvis du får alvorlige reaktioner under infusionen, kan lægen enten sænke infusionshastigheden eller stoppe infusionen.
Norwegian Bokmål: Hvis du har alvorlige reaksjoner under infusjonen, kan legen enten bremse infusjonen eller stoppe den. Du kan også bli gitt andre legemidler hvis nødvendig.
Danish: Paræstesi*
Norwegian Bokmål: Parestesi*
Danish: Lægen giver dig en tidsplan for, hvornår der skal foretages celleopsamling og Provenge-infusion.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gi deg en tidsplan for din cellesamling og infusjonsavtaler.
Danish: • kvalme eller opkastning
Norwegian Bokmål: • følelse av eller være uvel (kvalme og oppkast)
Danish: Under infusionen eller i løbet af de efterfølgende 24 timer kan du få en række meget almindelige symptomer: kulderystelser, feber, træthed, svaghedsfornemmelse, hovedpine, kvalme, opkastning, muskelsmerter og svimmelhed.
Norwegian Bokmål: Innen 24 timer etter infusjon kan du utvikle svært vanlige symptomer, som for eksempel frysninger, feber, tretthet, slapphet, hodepine, uvelhet (kvalme), brekninger (oppkast), muskelsmerter, og svimmelhet.
Danish: Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, f.eks. naturlægemidler og vitaminer og mineraler.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også reseptfrie legemidler og urtemedisiner.
Danish: Studiet skal sammenfatte patientkarakteristika ved baseline, herunder PSA og fordoblingstiden for PSA, antallet af patienter, der udvikler metastatisk sygdom, de behandlinger, patienterne får efter diagnosticering af metastatisk sygdom, samt effektparametrene efter de efterfølgende behandlinger, herunder PSA-progression, PSAprogressionsfri overlevelse, tid til anden- eller tredjevalgsbehandling samt samlet overlevelse
Norwegian Bokmål: Innsending av studieprotokollen innen en måned fra autorisasjon Årlige oppdateringer av resultatene fra denne undersøkelsen Endelig studierapport innen 31. desember antigen og doblingstid for prostataspesifikt antigen, antall pasienter som utvikler metastatisk sykdom, påfølgende behandling etter diagnostisering av metastatisk sykdom, og effektparametre etter påfølgende behandling, inkludert progresjon av prostataspesifikt antigen, progresjonsfri overlevelse av prostataspesifikt antigen, tid til neste terapi, og totaloverlevelse.
Danish: Autologe mononukleære celler fra perifert blod aktiveret med PAP-GM-CSF (Sipuleucel-T)
Norwegian Bokmål: Autologe mononukleære celler i perifert blod aktivert med PAP-GM-CSF (Sipuleucel-T)
Danish: Katetersepsis
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer
Danish: Infusion af Provenge
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Provenge
Danish: Derfor er der risiko for, at der overføres infektiøse vira (HIV 1 og 2 samt hepatitis B og C) fra leukaferesemateriale og Provenge til det sundhedspersonale, der håndterer produktet.
Norwegian Bokmål: Derfor kan Provenge bære risikoen for overføring av smittsomme virus (HIV 1 og 2, hepatitt B og C) til helsepersonell som håndterer produktet.
Danish: • feber, kulderystelser og åndedrætsbesvær
Norwegian Bokmål: • høy temperatur, frysninger, pustevansker
Danish: Dette skal der tages højde for, hvis patienten har nedsat nyrefunktion eller følger en kaliumkontrolleret diæt.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller på en kontrollert kaliumdiett.
Danish: Hvis Provenge-infusionen af en eller anden grund må afbrydes, må lægen ikke genoptage infusionen, hvis lægemidlet har været opbevaret ved stuetemperatur i over 3 timer.
Norwegian Bokmål: Hvis infusjonen av Provenge må avbrytes, uansett årsak, vil legen ikke kunne starte infusjonen igjen dersom legemidlet har vært i romtemperatur i mer enn 3 timer.
Danish: Autologe mononukleære celler fra perifert blod aktiveret med PAP-GM-CSF (Sipuleucel-T).
Norwegian Bokmål: Autologe mononukleære celler i perifert blod aktivert med PAP-GM-CSF (Sipuleucel-T).
Danish: VIGTIGT - Du må ikke administrere Provenge
Norwegian Bokmål: VIKTIG - Provenge må ikke brukes hvis
Danish: Besøg 4 - Provenge-infusion
Norwegian Bokmål: Besøk 4 - Infusjon med Provenge
Danish: Provenge 50 x 106 CD54+-celler/250 ml dispersion til infusion
Norwegian Bokmål: Provenge 50 x 106 CD54+ -celler/250 ml infusjonsvæske, dispersjon
Danish: Hvis det ikke bruges med det samme, må opbevaringstiden under anvendelse ikke overskride 3 timer ved stuetemperatur (25 °C).
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, skal oppbevaringstid og-betingelser ikke overstige 3 timer ved romtemperatur (25 °C).
Danish: Besøg 2 - Provenge-infusion
Norwegian Bokmål: Besøk 2 - Infusjon med Provenge
Danish: Bland og genopslæm forsigtigt posens indhold, og undersøg det for partikler og klumper.
Norwegian Bokmål: Bland forsiktig og resuspender innholdet i posen ved å inspisere for partikler, klumper eller levringer av koagulert blod.
Danish: I kontrollerede kliniske studier var mere end tre leukafereseprocedurer nødvendige hos 25,4 % af patienterne, for at de kunne få tre infusioner.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier trengte 25,4 % av pasientene som ble behandlet med Provenge mer enn tre leukafereseprosedyrer for å motta 3 infusjoner.
Danish: Patientens identitet skal sammenholdes med de obligatoriske, entydige patientoplysninger på infusionsposen og på Final Product Disposition Notification-formularen, inden infusionsvæsken administreres.
Norwegian Bokmål: Identiteten til pasienten må samsvare med den essensielle unike pasientinformasjonen på infusjonsposen og skjemaet med meldingen angående status av sluttproduktet før infusjon.
Danish: Sidst i denne indlægsseddel findes instruktion til lægen og sundhedspersonalet i at håndtere og give Provenge.
Norwegian Bokmål: Praktisk informasjon for håndtering og administrering av Provenge for legen eller sykepleieren finnes på slutten av dette pakningsvedlegget.
Danish: - prikkende fornemmelse, følelsesløshed eller føleforstyrrelser omkring læberne, i munden eller i arme og ben, mens leukaferesen står på - muskelspasmer, brystsmerter og lavt blodtryk i løbet af leukaferesen på grund af et lægemiddel (citrat), som bruges til at forebygge blodpropper.
Norwegian Bokmål: - muskelkramper, brystsmerter, og lavt blodtrykk under leukafereseprosedyren (forårsaket av et legemiddel (citrat) som brukes for å hindre koagulering).
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V*.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Annex V.
Danish: Inden infusionen skal det bekræftes, at patientens identitet svarer til de obligatoriske, entydige patientoplysninger på Provenge-posen og på Final Product Disposition Notificationformularen (se pkt.
Norwegian Bokmål: Før infusjon må det være bekreftet at pasientens identitet samsvarer med den essensielle unike pasientinformasjonen på Provenge-posen og på skjemaet med meldingen angående status av det godkjente sluttproduktet (se pkt.
Danish: NL-6229 EV, Maastricht Holland
Norwegian Bokmål: PharmaCell Oxfordlaan 70 NL-6229 EV, Maastricht Nederland
Danish: Provenge fremstilles ud fra blod fra den specifikke patient og bliver ikke testet for overførbare infektiøse stoffer.
Norwegian Bokmål: Håndteringsforholdsregler for kontroll av infeksjonssykdommer Provenge tilberedes fra humant blod fra den spesifikke pasienten og testes ikke for overførbare smittestoffer.
Danish: Bland og genopslæm forsigtigt posens indhold, og undersøg det for klumper.
Norwegian Bokmål: Bland forsiktig og resuspender innholdet i posen mens det undersøkes for klumper av koagulert blod.
Danish: • at der er et problem på det tidspunkt, hvor dine blodceller bliver indsamlet inden
Norwegian Bokmål: • et problem på den tiden blodceller tas for produksjon av Provenge.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN PROVENGE 50 x 106 CD54+ -celler/250 ml dispersion til infusion.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN PROVENGE 50 x 106 CD54+ -celler/250 ml infusjonsvæske, dispersjon.
Danish: Dispersion til infusion.
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske, dispersjon.
Danish: Dosering Hver dosis Provenge indeholder minimum 50 x 106 autologe CD54+-celler aktiveret med
Norwegian Bokmål: En dose av Provenge inneholder minst 50 x 106 autologe CD54+-celler aktivert med PAP-GM-CSF,
Danish: Oral paræstesi* Hovedpine
Norwegian Bokmål: Parestesi oral* Hodepine
Danish: Blodprøver
Norwegian Bokmål: Tester
Danish: Besøg 6 - Provenge-infusion.
Norwegian Bokmål: Besøk 6 - Infusjon med Provenge
Danish: Instruktionsmaterialet til sundhedspersoner:
Norwegian Bokmål: Undervisningsmateriellet for helsepersonell skal inneholde følgende hovedelementer:
Danish: Hvis det er nødvendigt at afbryde infusionen med Provenge, må den ikke genoptages, hvis infusionsposen har været opbevaret ved stuetemperatur (25 °C) i mere end 3 timer (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hvis infusjon av Provenge må avbrytes, bør den ikke gjenopptas hvis infusjonsposen har vært i romtemperatur (25 °C) i mer enn 3 timer (se pkt.
Danish: Katte og hunde Subkutan anvendelse
Norwegian Bokmål: Katt og hund
Danish: Tilbageholdelsestid
Norwegian Bokmål: Pakning
Danish: Subkutan anvendelse
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk Hetteglass
Danish: Disse reaktioner var generelt af en mild karakter.
Norwegian Bokmål: Reaksjonene var generelt av mild karakter.
Danish: Opbevares opretstående i køleskab.
Norwegian Bokmål: Oppbevares stående i kjøleskap.
Danish: Stress og uregelmæssig motion bør undgås.
Norwegian Bokmål: Stress og uregelmessig fysisk aktivitet bør unngås.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12/07/2013 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 13/04/2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 12/07/2013 Dato for siste fornyelse: 13/04/2018
Danish: En hvid ring kan ses i halsen på nogle hætteglas, men dette påvirker ikke kvaliteten af produktet.
Norwegian Bokmål: En hvit ring kan sees i halsen av noen hetteglass, men dette har ingen innvirkning på kvaliteten av preparatet.
Danish: *fremstillet ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi.
Norwegian Bokmål: * framstilt ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi
Danish: Opbevares opretstående i køleskab (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares stående i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Danish: Fyrre procent af insulin elimineres af leveren, og 60 % elimineres af nyren.
Norwegian Bokmål: Førti prosent av insulin elimineres av leveren og 60 % elimineres av nyren.
Danish: EXP {måned/år} Efter anbrud anvendes inden ....
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter anbrudd, brukes innen ...
Danish: Ændring af den periodiske sikkerhedsindberetning (PSUR) cyklus er nødvendig som angivet i CVMP´s vurderingsrapport
Norwegian Bokmål: Endring av syklus for periodisk sikkerhetsoppdateringsrapport (PSUR) er påkrevd, som beskrevet i evalueringsrapporten fra CVMP.
Danish: For uåbnede og åbnede hætteglas:
Norwegian Bokmål: For uåpnet og åpnet hetteglass:
Danish: Dosis skal gives i forbindelse med eller umiddelbart efter et måltid.
Norwegian Bokmål: Dosen skal gis i forbindelse med eller umiddelbart etter et måltid.
Danish: Der er en lille risiko for en allergisk reaktion hos sensibiliserede personer.
Norwegian Bokmål: Det er lav sannsynlighet for en allergisk reaksjon hos sensibiliserte personer.
Danish: Hjælpestoffer: Protaminsulfat
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Protaminsulfat
Danish: Undgå forurening under brug.
Norwegian Bokmål: Unngå kontaminasjon under bruk.
Danish: Generel vejledning:
Norwegian Bokmål: Generell veiledning:
Danish: Leveren og nyren er de to hovedorganer, der eliminerer insulin fra kredsløbet.
Norwegian Bokmål: Leveren og nyren er de to hovedorganene som eliminerer insulin fra omløpet.
Danish: Bør ikke anvendes til akut behandling af diabetisk ketoacidose.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til akutt behandling av diabetisk ketoacidose.
Danish: Én IE (international enhed) svarer til 0,0347 mg human insulin.
Norwegian Bokmål: Én IE (internasjonal enhet) tilsvarer 0,0347 mg humaninsulin.
Danish: Uklar, hvid, vandig suspension.
Norwegian Bokmål: Blakket, hvit, vannholdig suspensjon.
Danish: Katte og hunde
Norwegian Bokmål: Katt og hund
Danish: Dosering bør fastsættes individuelt og baseres på den enkelte patients behov.
Norwegian Bokmål: Doseringen bør individualiseres og baseres på den enkelte pasientens kliniske tilstand.
Danish: Sikkerheden ved og effekten af ProZinc til dyr i avl, samt drægtige og diegivende dyr er ikke fastlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av ProZinc ved bruk hos avlsdyr, drektige og diegivende dyr er ikke klarlagt.
Danish: - Til katte, som tidligere er blevet behandlet med insulin, kan en højere startdosis på op til 0,7 IE
Norwegian Bokmål: - Til katter som tidligere er blitt stabilisert med insulin, kan en høyere startdose på opptil 0,7 IE
Danish: insulin/kg legemsvægt være passende.
Norwegian Bokmål: insulin/kg kroppsvekt være nødvendig.
Danish: Overordnet har insulin indflydelse på reguleringen af kulhydrat- og fedtmetabolismen.
Norwegian Bokmål: Generelt påvirker insulin reguleringen av karbohydrat- og fettmetabolismen.
Danish: Opstart
Norwegian Bokmål: Oppstart
Danish: EXP {måned/år} Efter anbrud: anvendes indenfor 60 dage.
Norwegian Bokmål: dato {måned/år} Etter anbrudd, brukes innen 60 dager.
Danish: Hætteglasset er lukket med en butylgummiprop og forseglet med en flip-off plastikhætte.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset er lukket med en butylgummipropp og forseglet med et vippelokk i plast.
Danish: Produktet skal administreres om morgenen og om aftenen, med ca. 12 timers mellemrum.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal gis morgen og kveld, med ca. 12 timers mellomrom.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Danish: - Hvis der kræves justering af insulindosis, bør den normalt være på mellem 0,5 til 1 IE insulin pr. injektion.
Norwegian Bokmål: - Hvis det er nødvendig med justering av insulindosen, bør det gjøres med 0,5 til 1 IE insulin per injeksjon.
Danish: Derfor tilrådes en nøje overvågning af blodsukkeret samt dyrlægetilsyn.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales tett overvåkning av blodsukkeret og veterinærtilsyn.
Danish: Re-evaluering af kliniske tegn og laboratorieværdier bør foretages i henhold til den behandlende dyrlæges anbefalinger.
Norwegian Bokmål: Vurdering av kliniske tegn og laboratorieparametre bør foretas som anbefalt av behandlende veterinær.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion:
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og former for interaksjon:
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSER
Danish: ATCvet code: QA10AC1 Insulin (human).
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QA10AC01 Insulin (human).
Danish: Målvævsorganer er f.eks. lever, muskel- og fedtvæv.
Norwegian Bokmål: Målorganer er f.eks. lever-, muskel- og fettvev.
Danish: Der er meget sjældent rapporteret om lokale reaktioner på injektionsstedet, og disse har fortaget sig uden afbrydelse af behandlingen.
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner på injeksjonsstedet ble rapportert i svært sjeldne tilfeller, og disse reaksjonene løste seg uten avbrudd i behandling.
Danish: Eliminering:
Norwegian Bokmål: Eliminasjon:
Danish: Insulin aktiverer insulinreceptorer og derved en kompleks kaskade af cellesignaler, der resulterer i forøget glukoseoptagelse i cellerne.
Norwegian Bokmål: Insulin aktiverer insulinreseptorer og dermed en kompleks signalkaskade som fører til økt glukoseopptak inn i cellene.
Danish: Behandling med insulin kan forårsage hypoglykæmi.
Norwegian Bokmål: Behandling med insulin kan forårsake hypoglykemi.
Danish: Efter binding af insulin med insulinreceptoren og den efterfølgende aktivitet, frigives insulin igen til det ekstracellulære miljø.
Norwegian Bokmål: Etter binding mellom insulinet og insulinreseptorene og den etterfølgende virkningen, frigjøres insulin tilbake inn i det ekstracellulære miljøet.