FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Injection/Infusion
Hungarian: Oldatos injekció/infúzió
French: Pfizer Pharma Pfe Gmbh
Hungarian: Németország Pfizer Pharma Pfe Gmbh
French: Méthotrexate Sodium 1.097g/10ml
Hungarian: Metotrexát Sodium 1.097g/10ml
French: Méthotrexate Sodium 21.936mg/2.66ml
Hungarian: Metotrexát Sodium 21.936mg/2.66ml
French: Bendalis Gmbh
Hungarian: Németország Bendalis Gmbh
French: Méthotrexate Sodium 2.742mg Tablet
Hungarian: Metotrexát Sodium 2.742mg Tablet
French: Méthotrexate Disodium 1096.8mg
Hungarian: Metotrexát Disodium 1096.8mg
French: Pfizer, S.L.
Hungarian: Spanyolország Pfizer, S.L.
French: Luxembourg Pfizer S.A. (Belgium)
Hungarian: Luxemburg Pfizer S.A.
French: Methotrexate Gry Méthotrexate Disodium 1096.73mg/10ml
Hungarian: Methotrexate Gry Metotrexát Disodium 1096.73mg/10ml
French: Metotrexato Pfizer Méthotrexate 500mg Bottle
Hungarian: Metotrexato Pfizer Metotrexát 500mg Bottle
French: Méthotrexate 5g/50ml
Hungarian: Metotrexát 5g/50ml
French: Stadapharm Gmbh
Hungarian: Németország Stadapharm Gmbh
French: Aliud Pharma Gmbh
Hungarian: Németország Aliud Pharma Gmbh
French: Méthotrexate Disodium 1096mg Vial
Hungarian: Metotrexát Disodium 1096mg Vial
French: S.F.
Hungarian: Olaszország S.F.
French: Metotrexato Wyeth Méthotrexate Sodium 1g/40ml
Hungarian: Metotrexato Wyeth Metotrexát Sodium 1g/40ml
French: Méthotrexate 5mg Vial
Hungarian: Metotrexát 5mg Vial
French: Méthotrexate Sodium 8.226mg/Ml
Hungarian: Metotrexát Sodium 8.226mg/Ml
French: Méthotrexate Disodium 10.96mg Tablet
Hungarian: Metotrexát Disodium 10.96mg Tablet
French: Méthotrexate 100ml/Ml
Hungarian: Metotrexát 100ml/Ml
French: Méthotrexate 1g/40ml
Hungarian: Metotrexát 1g/40ml
French: Méthotrexate 1g/10ml
Hungarian: Metotrexát 1g/10ml
French: Methotrexaat Teva Méthotrexate 20mg/0.8ml
Hungarian: Methotrexaat Teva Metotrexát 20mg/0.8ml
French: Accord Healthcare Limited Metotrexato Accord Healthcare Limited
Hungarian: Olaszország Accord Healthcare Limited Metotrexato Accord Healthcare Limited
French: Méthotrexate Disodium 16.44mg Vial
Hungarian: Metotrexát Disodium 16.44mg Vial
French: Accord Healthcare Limited Инжексат Accord Méthotrexate 15mg/0.3ml
Hungarian: Accord Healthcare Limited Инжексат Accord Metotrexát 15mg/0.3ml
French: Méthotrexate Disodium 10.96mg/0.4ml
Hungarian: Metotrexát Disodium 10.96mg/0.4ml
French: Metotrexato Teva Méthotrexate 1040mg/20ml
Hungarian: Metotrexato Teva Metotrexát 1040mg/20ml
French: Méthotrexate Disodium 16.44mg/0.6ml
Hungarian: Metotrexát Disodium 16.44mg/0.6ml
French: Metotreksat Pliva Méthotrexate 2.5mg/Ml
Hungarian: Metotreksat Pliva Metotrexát 2.5mg/Ml
French: Méthotrexate Disodium 2.74mg Tablet
Hungarian: Metotrexát Disodium 2.74mg Tablet
French: Méthotrexate Disodium 8.22mg Tablet
Hungarian: Metotrexát Disodium 8.22mg Tablet
French: Mundipharma Gmbh
Hungarian: Németország Mundipharma Gmbh
French: Méthotrexate Sodium 16.452mg/2ml
Hungarian: Metotrexát Sodium 16.452mg/2ml
French: Solution injectable dans une seringue préremplie.
Hungarian: Oldatos injekció előretöltött injekciós készülékben
French: Méthotrexate Disodium 8.22mg Vial
Hungarian: Metotrexát Disodium 8.22mg Vial
French: Metotrexato Pfizer Méthotrexate 100mg Vial
Hungarian: Metotrexato Pfizer Metotrexát 100mg Vial
French: Metotrexato Wyeth Méthotrexate Sodium 500mg/20ml
Hungarian: Metotrexato Wyeth Metotrexát Sodium 500mg/20ml
French: Methotrexaat Teva Méthotrexate 22.5mg/0.9ml
Hungarian: Methotrexaat Teva Metotrexát 22.5mg/0.9ml
French: Méthotrexate Disodium 21.92mg/0.8ml
Hungarian: Metotrexát Disodium 21.92mg/0.8ml
French: Méthotrexate Disodium 16.44mg Tablet
Hungarian: Metotrexát Disodium 16.44mg Tablet
French: Méthotrexate Disodium 27.41mg/Ml
Hungarian: Metotrexát Disodium 27.41mg/Ml
French: Méthotrexate Disodium 2.19mg/Ml
Hungarian: Metotrexát Disodium 2.19mg/Ml
French: Methotrexaat Teva Méthotrexate 17.5mg/0.7ml
Hungarian: Methotrexaat Teva Metotrexát 17.5mg/0.7ml
French: Methotrexaat Teva Méthotrexate 10mg/0.4ml
Hungarian: Methotrexaat Teva Metotrexát 10mg/0.4ml
French: Méthotrexate Disodium 27,41mg Vial
Hungarian: Metotrexát Disodium 27.41mg Vial
French: Metotrexato Wyeth Méthotrexate Sodium 5g/200ml
Hungarian: Metotrexato Wyeth Metotrexát Sodium 5g/200ml
French: Méthotrexate 0.45ml/22.5mg
Hungarian: Metotrexát 0.45ml/22.5mg
French: Méthotrexate Sodium 5.484g/50ml
Hungarian: Metotrexát Sodium 5.484g/50ml
French: Methotrexate Teva Méthotrexate Sodium 10mg Tablet
Hungarian: Methotrexate Teva Metotrexát Sodium 10mg Tablet
French: Methotrexaat Teva Méthotrexate 15mg/0.6ml
Hungarian: Methotrexaat Teva Metotrexát 15mg/0.6ml
French: Méthotrexate 0.15ml/7.5mg
Hungarian: Metotrexát 0.15ml/7.5mg
French: Methotrexat Ebewe Méthotrexate Disodium 10.97mg/Ml
Hungarian: Methotrexat Ebewe Metotrexát Disodium 10.97mg/Ml
French: Méthotrexate Disodium 10.96mg Vial
Hungarian: Metotrexát Disodium 10.96mg Vial
French: Méthotrexate 0.35ml/17.5mg
Hungarian: Metotrexát 0.35ml/17.5mg
French: Méthotrexate Disodium 10.97mg/Ml
Hungarian: Metotrexát Disodium 10.97mg/Ml
French: Méthotrexate 0.25ml/12.5mg
Hungarian: Metotrexát 0.25ml/12.5mg
French: Метожект Pen Méthotrexate 30mg/0.6ml
Hungarian: Метожект Pen Metotrexát 30mg/0.6ml
French: Methotrexate Pfizer Méthotrexate 1000mg/40ml
Hungarian: Methotrexate Pfizer Metotrexát 1000mg/40ml
French: Metotrexato Accord Méthotrexate 1000mg/40ml
Hungarian: Metotrexato Accord Metotrexát 1000mg/40ml
French: Metotrexato Pfizer Méthotrexate 5mg Vial
Hungarian: Metotrexato Pfizer Metotrexát 5mg Vial
French: Méthotrexate Disodium 5483.7mg
Hungarian: Metotrexát Disodium 5483.7mg
French: Méthotrexate Disodium 10mg Tablet
Hungarian: Metotrexát Disodium 10mg Tablet
French: Metotreksat Pliva Méthotrexate 1000mg/10ml
Hungarian: Metotreksat Pliva Metotrexát 1000mg/10ml
French: Metotrexato Accord Méthotrexate 50mg/2ml
Hungarian: Metotrexato Accord Metotrexát 50mg/2ml
French: Metotrexato Accord Méthotrexate 500mg/20ml
Hungarian: Metotrexato Accord Metotrexát 500mg/20ml
French: Methotrexaat Teva Méthotrexate 7.5mg/0.3ml
Hungarian: Methotrexaat Teva Metotrexát 7.5mg/0.3ml
French: Méthotrexate Disodium 20mg/Ml
Hungarian: Metotrexát Disodium 20mg/Ml
French: Methotrexate Teva Méthotrexate Sodium 2.5mg Tablet
Hungarian: Methotrexate Teva Metotrexát Sodium 2.5mg Tablet
French: Belgique
Hungarian: (Belgium)
French: Méthotrexate 25mg Syringe
Hungarian: Metotrexát 25mg Syringe
French: Méthotrexate 100mg Vial
Hungarian: Metotrexát 100mg Vial
French: Méthotrexate 22.5mg Syringe
Hungarian: Metotrexát 22.5mg Syringe
French: Метожект Pen Méthotrexate 20mg/0.4ml
Hungarian: Метожект Pen Metotrexát 20mg/0.4ml
French: Méthotrexate 20mg Syringe
Hungarian: Metotrexát 20mg Syringe
French: Ne pas congeler.
Hungarian: Nem fagyasztható
French: Hongrie et Lituanie
Hungarian: Magyarország és Litvánia
French: Transparente et jaune.
Hungarian: Átlátszó, sárga
French: Le dossier soumis aux Pays-Bas était uniquement bibliographique.
Hungarian: A Hollandiában benyújtott dosszié csak bibliográfiai jellegű volt.
French: Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
Hungarian: Ezekkel az intézkedésekkel segítsük a környezetvédelmet.
French: Le produit fabriqué pour la commercialisation sur les différents marchés paraît identique.
Hungarian: A különböző piacokon történő értékesítésre gyártott készítmények gyakorlatilag azonosnak tűnnek.
French: On peut donc considérer que les dossiers ayant servi de base aux décisions des États membres étaient largement similaires, mais pas identiques.
Hungarian: Megállapítható, hogy azok a dossziék, melyek alapján a tagállamok döntésüket meghozták, nagyrészt hasonlóak, de nem megegyezők voltak.
French: Présenter le plus grand nombre possible de documents en anglais, et au moins le RPC.
Hungarian: A lehető legtöbb dokumentumot, de legalább az SPC-ket angolul kell benyújtani.
French: L'Autriche a reçu un dossier similaire au dossier original envoyé à l'Allemagne.
Hungarian: Ausztria a Németországban eredetileg benyújtotthoz hasonló dossziét kapott.
French: Détailler les différences existant entre les dossiers quant aux informations requises aux points 1 et 2.
Hungarian: 3. Adja meg részletesen az egyes dossziék közötti különbségeket az 1. és 2. pontban kért információk vonatkozásában.
French: Méthoxasol-T a été autorisé aux Pays-Bas en 1999 dans le cadre d'une procédure nationale, mais en 2001, une autorisation de mise sur le marché a été refusée en Allemagne.
Hungarian: A Methoxasol-T-t 1999-ben nemzeti eljárás keretében engedélyezték Hollandiában, azonban 2001-ben Németországban a forgalomba hozatali engedély iránti kérelmet elutasították.
French: Aucun autre État membre que l'Allemagne n'a fait état d'un refus d'autorisation de mise sur le marché.
Hungarian: Németországon kívül egyetlen más tagország sem jelentette az engedélykérelem elutasítását.
French: Justifier la conformité du dossier, sous la forme existant dans chaque État membre ou pays de l'EEE, en ce qui concerne les exigences de l'annexe I de la directive 2001/82/CE, telle que modifiée.
Hungarian: Indokolja meg az egyes tagállamokban vagy EEA országokban benyújtott dossziék megfelelőségét a módosított 2001/82/EK irányelv I. mellékletben rögzített követelmények vonatkozásában.
French: La déplétion des résidus a été rapide.
Hungarian: A maradékanyagok gyorsan kiürültek.
French: Le dossier envoyé à l'Allemagne, comprenant les réponses à la liste de questions, et à la Pologne, à la Hongrie et à la Lituanie était presque identique, mais comprenait des études cliniques expérimentales supplémentaires.
Hungarian: A Németországba küldött dosszié, beleértve a kérdéslistára adott válaszokat is, valamint a Lengyelországba, Magyarországra és Litvániába küldött dosszié majdnem ugyanilyen volt, de kiegészítő klinikai ellenőrző vizsgálati adatokat is tartalmazott.
French: Les réactions d'hypersensibilité sont rares.
Hungarian: Ritkán előfordulhat túlérzékenységi reakció.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Principes actifs:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyagok:
French: Fournir des informations sur tout ajout, suppression ou modification apporté aux informations requises au point 1, après la demande initiale.
Hungarian: 2. Adjon be az 1. pontban kért adatokhoz kapcsolódóan az első benyújtást követően végzett kiegészítésekre, törlésekre vagy módosításokra vonatkozó minden információt.
French: L'Allemagne a estimé que l'efficacité de Méthoxasol-T dans la forme proposée par le demandeur n'était pas justifiée de façon adéquate, ce qui entraînait un risque potentiel sérieux pour les animaux cibles.
Hungarian: Németország úgy ítélte meg, hogy a kérelmező nem igazolta kellőképpen a Methoxasol-T hatásosságát, ami ezért súlyos potenciális kockázatot jelent a célállatok számára.
French: Chez le porc, la demi-vie d'élimination des deux substances est d'environ 2,5 heures.
Hungarian: Sertésnél az eliminációs felezési idő mindkét anyagra nézve körülbelül 2,5 óra.
French: Le CVMP peut accepter la révision proposée de l'indication :
Hungarian: A CVMP elfogadhatónak tartja az indikáció alábbi javasolt módosítását:
French: L'absorption d'eau médicamenteuse dépend de l'état clinique des animaux.
Hungarian: A gyógyszerezett itatóvíz fogyasztása az állatok klinikai állapotától függ.
French: En revanche, pour l'utilisation du produit, il est nécessaire de confirmer la présence d'une infection spécifique et la guérison bactériologique.
Hungarian: A készítmény alkalmazásához azonban egy specifikus fertőzés jelenlétének és a bakteriológiai kezelés hatásosságának igazolására van szükség.
French: Différences entre les dossiers
Hungarian: 1.2. A dossziék közötti különbségek
French: Sur la base des autres données de CIM provenant de diverses publications (notamment deux articles publiés en 2004 démontrant la sensibilité de divers isolats de prélèvements respiratoires de porc au Danemark) et de la surveillance de la résistance par le BVL en Allemagne en 2006, le CVMP peut accepter la révision proposée de l'indication :
Hungarian: A különböző publikációkból (beleértve a Dániában sertésektől vett légúti mintákból származó különböző isolatumok érzékenységét igazoló két 2004-es publikációt) származó további kiegészítő MIC adatok, valamint a Németországban a BVL által 2006-ban végzett rezisztencia monitorozó vizsgálatokból származó adatok alapján a CVMP el tudja fogadni a javallat alábbi javasolt módosítását:
French: 5.2 : La liaison protéique pour TMP et SMX n'est pas élevée (TMP 50, SMX 60), mais la proposition globale du TAMM peut être acceptée.
Hungarian: 5.2: A TMP és az SMX proteinekhez történő kötődése nem nagymértékű (TMP 50, SMX 60), azonban a forgalomba hozatali engedély jogosultjának javaslata mindent összevetve elfogadható.
French: Le CVMP peut également accepter la posologie qui est conforme à celle utilisée dans les études expérimentales et de terrain.
Hungarian: A CVMP elfogadhatónak tartja a készítmény adagját is, mivel az összhangban van a kísérletes és területi vizsgálatokban alkalmazott adagokkal.
French: Code ATCvet (de la combinaison): QJ01E W
Hungarian: A gyógyszerkombináció ATCvet kódja: QJ01E W
French: Le médicament est d'abord excrété par les reins (de manière à la fois active et passive) mais l'élimination s'effectue aussi par les fèces.
Hungarian: A gyógyszer elsősorban a vesén keresztül választódik ki (mind aktív, mind passzív módon), de a bélsárral is történik ürítés.
French: L'élimination est relativement rapide chez les poulets comme chez les porcs.
Hungarian: A kiürülés mind baromfiféléknél, mind sertésnél viszonylag gyors.
French: Dose recommandée Fréquence et voie d'administration
Hungarian: Ajánlott adag Alkalmazás gyakorisága és módja
French: Non autorisé pour l'administration chez les oiseaux pondeurs d'œufs destinés à la consommation humaine.
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tojást tojó madarak kezelésére nem engedélyezett.
French: Après administration orale, les deux principes actifs sont rapidement absorbés par l'intestin.
Hungarian: Szájon át történő beadás után mindkét hatóanyag gyorsan felszívódik a bélből.
French: Les résultats des essais de stabilité sur le produit en cours d'utilisation après 15 mois de conservation à 25 °C/60 % HR et en cours d'utilisation 12 mois après ouverture se sont avérés satisfaisants.
Hungarian: A készítmény 25°C/60% RH körülmények közötti, 15 hónapos tárolását követően végzett használat közbeni stabilitásvizsgálat eredményei, valamint a felnyitást követő 12 hónapos használat közbeni eredmények elfogadható stabilitást igazolnak.
French: ANNEXE I NOM, FORME PHARMACEUTIQUE, DOSAGE DU MÉDICAMENT, ESPÈCE ANIMALE, VOIES D'ADMINISTRATION ET DEMANDEUR/TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Hungarian: I. MELLÉKLET MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, ÁLLATFAJOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA/KÉRELMEZŐ
French: Sur la base d'une étude des résidus chez les porcs, un temps d'attente de 3 jours a été recommandé.
Hungarian: Egy sertéseken végzett maradékanyag vizsgálat alapján a 3 napos élelmezésegészségügyi várakozási idő az ajánlott.
French: En ce qui concerne le rapport bénéfice-risque pour la volaille cible, le CVMP estime que :
Hungarian: A baromfi célállatfajok előny/kockázat aranyára vonatkozóan a CVMP azt a következtetést vonta le, hogy
French: On déterminera le poids vif de manière aussi précise que possible afin de garantir un dosage correct et d'éviter le surdosage.
Hungarian: A helyes adagolás biztosítására a testsúlyt a lehető legpontosabban kell meghatározni, a túl alacsony dózis elkerülése érdekében.
French: En cas de contact oculaire accidentel, rincer abondamment l'œil à l'eau claire et consulter le médecin en cas d'irritation.
Hungarian: Ha a készítmény a szembe kerül, a szemet bő, tiszta vízzel kell öblögetni és irritáció esetén orvoshoz kell fordulni.
French: Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Hungarian: A gyógyszer nem kerülhet bele sem a szennyvíz-, sem a háztartási vízhálózatba!
French: Méthoxasol-T est également autorisé en Autriche, en Pologne, en Hongrie et en Lituanie ; ces autorisations de mise sur le marché ont été incluses dans le cadre de la procédure.
Hungarian: Ami a további engedélyeket illeti, a Methoxasol-T-t Ausztriában, Lengyelországban, Magyarországon és Litvániában is engedélyezték, és ezek a forgalomba hozatali engedélyek is eljárás alá lettek vonva.
French: Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'une grave maladie du foie ou des reins, d'oligurie ou d'anurie.
Hungarian: Nem alkalmazható súlyos máj- vagy vesebetegségben, oliguriában vagy anuriában szenvedő állatoknál.
French: Toutefois, si la concentration du produit est trop élevée, l'absorption d'eau de boisson médicamenteuse diminue pour des raisons de sapidité.
Hungarian: Ha azonban a termék koncentrációja túlságosan magas, a gyógyszerezett itatóvíz fogyasztása annak rossz íze miatt csökken.
French: Les directives relatives au RCP stipulent : « Cette rubrique doit indiquer les situations, résultant d'un ensemble de circonstances dans lesquelles les médicaments vétérinaires ne doivent pas être utilisés pour la sécurité de l'animal cible, c'est-à-dire les contre-indications absolues.
Hungarian: Az SPC-re vonatkozó irányelv kimondja, hogy „A körülmények összessége által eredményezett olyan helyzetek, melyekben az állatgyógyászati készítményt biztonságossági okokból tilos a célállatoknál alkalmazni, vagyis az abszolút ellenjavallatok, ennek a pontnak a tárgyát képezik."
French: • bien qu'une étude clinique de terrain définitive utilisant la posologie recommandée du produit n'ait pas été présentée, compte tenu des études précliniques, du modèle d'infection artificielle, de l'historique de l'utilisation et des autres informations pertinentes fournies, les différentes étapes de gestion des risques désormais indiquées dans le RCP proposé et la restriction des indications d'utilisation, le rapport bénéfice-risque est positif;
Hungarian: • annak ellenére, hogy a készítmény ajánlott adagjának alkalmazásával végzett, pontosan körülírt, területi klinikai vizsgálatokból származó adatok nem lettek benyújtva, figyelembe véve a preklinikai vizsgálati adatokat, a mesterséges fertőzéses modellt, a készítmény korábbi használatából származó és más idevonatkozó adatokat, az SPC javasolt szövegében most rögzítésre kerülő különböző kockázatkezelési lépéseket, valamint megjegyezve azt a tényt, hogy a használati utasítások korlátozásokat tartalmaznak, a készítmény előny/kockázat aránya pozitív.
French: On surveillera donc l'absorption d'eau, surtout chez les poulets.
Hungarian: A vízfogyasztást ezért figyelemmel kell kísérni, különösen broilercsirkéknél.
French: • la disponibilité d'un médicament à usage vétérinaire autorisé contenant des substances actives autres que les fluoroquinolones doit être considérée comme un bénéfice indirect n'entrant pas directement dans le cadre de cette procédure de saisine (l'efficacité de chaque produit devant être démontrée séparément);
Hungarian: • egy a flourokinolonoktól eltérő hatóanyagot tartalmazó engedélyezett állatgyógyászati készítmény léte közvetett előnynek tekinthető, és nem tartozik közvetlenül a jelen döntési eljárás hatáskörébe (mivel minden készítmény hatásosságát más készítményektől függetlenül kell igazolni).
French: » La contre-indication relative aux oiseaux pondeurs doit être supprimée.
Hungarian: A tojós tyúkokra vonatkozó ellenjavallatot törölni kell.
French: Au besoin, on ajustera la concentration du médicament vétérinaire dans l'eau de boisson afin de s'assurer que le dosage recommandé est bien consommé.
Hungarian: Ha szükséges, az állatgyógyászati készítmény koncentrációját az itatóvízben korrigálni kell, hogy azt az állatok biztosan a javasolt adagolásban fogyasszák.
French: Le CVMP a évalué une étude pilote, une étude expérimentale principale, 2 rapports d'essai sur le terrain, ainsi que d'autres données d'efficacité, de pharmacocinétique et de tolérance présentées par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Hungarian: A CVMP értékelése a kísérletes modellre, a kísérleti fő vizsgálatra, két területi vizsgálati jelentésre, valamint a forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott más hatásossági, farmakokinetikai és tolerálhatósági adatokra terjedt ki.
French: Orale, avec de l'eau potable
Hungarian: Orálisan, itatóvízzel beadva
French: La résistance aux sulfamidés potentialisés peut varier.
Hungarian: A potenciált szulfonamidokkal szembeni rezisztencia változó lehet.
French: Cette rubrique doit être uniquement consacrée aux contre-indications relatives à la sécurité des animaux traités.
Hungarian: Ez a pont tulajdonképpen a kezelt állatok biztonságára vonatkozó ellenjavallatokat említi.
French: L'élimination plasmatique du TMP et du sulphaméthoxazole par les poulets de chair est plus rapide que par les porcs (TMP t½ : <1 h pour les poulets de chair contre 2,5 h pour les porcs ; SMX t½ : 1,7 h pour les poulets de chair contre 2,3 h pour les porcs).
Hungarian: Mind a TMP, mind pedig a szulfametoxazol kiürülése a plazmából a broilereknél gyorsabb, mint a sertéseknél (TMP t½: < 1 óra a broilereknél, szemben a sertéseknél mért 2,5 órával; SMX t½: 1,7 óra a broilereknél, szemben a sertéseknél mért 2-3 órával).
French: 4.11 Période d'attente
Hungarian: 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a présenté trois études sur la durée de conservation et sur la durée de conservation en cours d'utilisation.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a felhasználhatósági időre és a használat közbeni felhasználhatósági időre vonatkozó három vizsgálat eredményeit nyújtotta be.
French: A l'exception des reins, les concentrations de sulfaméthoxazole dans les tissus sont significativement plus basses que dans le plasma.
Hungarian: A szövetekben - a vese kivételével - a szulfametoxazol koncentrációja lényegesen alacsonyabb, mint a plazmában.
French: En ce qui concerne les indications portées dans le RCP de Méthoxasol-T aux Pays-Bas, en Autriche et en Pologne concernant les infections uro-génitales, gastro-intestinales et cutanées, le CVMP a estimé qu'aucune donnée ne permettait de justifier ces indications.
Hungarian: Ami a Methoxasol-T holland, osztrák és lengyel SPC-jében (alkalmazási előírásában) szereplő urogenitalis-, gastrointestinalis- és bőrfertőzésekre vonatkozó javallatokat illeti, a CVMP azt a következtetést vonta le, hogy az ezen állításokat alátámasztó adatok nem lettek benyújtva.
French: Introduction et contexte
Hungarian: Bevezetés és háttér-információk
French: Efficacité chez les porcs
Hungarian: 1.3. Hatásosság sertéseknél
French: Porcs:
Hungarian: Sertések:
French: La Cmax du triméthoprime est de 0.29 µg/g.
Hungarian: A trimetoprim Cmax-értéke 0,29 µg/g.
French: Bouteille / bidon HDPE: volume 1000 ml / 5000 ml.
Hungarian: HDPE palack/kanna: űrtartalma 1000 ml / 5000 ml.
French: La demi-vie d'élimination plasmatique du triméthoprime chez les poulets est inférieure à 1 heure et celle du sulfaméthoxazole est d'environ 1,5 heure.
Hungarian: A plazma eliminációs felezési ideje trimetoprimre nézve baromfiféléknél kevesebb, mint 1 óra, szulfametoxazolra nézve pedig körülbelül 1,5 óra.
French: Le temps d'attente pour Méthoxasol-T variait selon les pays de l'UE, pour les porcs entre 3 et 5 jours et pour les poules non pondeuses entre 6 et 10 jours.
Hungarian: A Methoxasol-T élelmezés-egészségügyi várakozási ideje az EU országok között sertéseknél 3 és 5, nem tojó tyúkoknál pedig 6 és 10 nap között változott.
French: Chez les poulets, le surdosage chronique provoquera une forte diminution de l'absorption d'eau et d'aliments, et un retard de croissance.
Hungarian: A krónikus túladagolás csirkénél erősen lecsökkent víz- és takarmányfogyasztást és növekedésbeli visszamaradást okoz.
French: Handelsweg 25, P.O.Box 179, 5530 AD Bladel, Pays-Bas
Hungarian: Handelsweg 25, P.O.Box 179, 5530 AD Bladel, Hollandia
French: Les animaux gravement malades risquent d'avoir moins d'appétit et de consommer moins d'eau.
Hungarian: A súlyosan beteg állatok étvágya és vízfogyasztása csökkenhet.
French: ANNEXE III RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ET CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Hungarian: III. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA ÉS AZONNALI CSOMAGOLÁS