FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for MiPet Easecto.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за MiPet Easecto.
Danish: Følgende bivirkninger er dog set hos færre end 1 ud af 10 000 hunde: let og kortvarig opkastning og diarré samt rystelser, manglende evne til at koordinere kropsbevægelser og kramper.
Bulgarian: Въпреки това при по-малко от 1 на 10 000 кучета се наблюдават следните неблагоприятни лекарствени реакции: леко и краткотрайно повръщане и диария, както и тремор (треперене), атаксия (неспособност за координиране на движенията на тялото) или конвулсии.
Danish: Der blev gennemført en feltundersøgelse hos hunde med angreb af mindst tre levende, fasthægtede flåter.
Bulgarian: Проведено е полево проучване при кучета, опаразитени с най-малко три живи, прикрепени кърлежа.
Danish: MiPet Easecto fås som tyggetabletter (5, 10, 20, 40, 80 og 120 mg) og udleveres kun efter recept.
Bulgarian: MiPet Easecto се предлага под формата на дъвчащи таблетки (5, 10, 20, 40, 80 и 120 mg) и се отпуска по лекарско предписание.
Danish: Sarolaner dræber de parasitter, der har indtaget hundens blod, ved at påvirke deres nervesystem.
Bulgarian: Сароланер убива паразитите, погълнали кръвта на кучето, като действа върху нервната им система.
Danish: Hunde med levende mider efter 30 dages behandling fik en behandling mere.
Bulgarian: Кучетата, които на ден 30 след първоначалното третиране имат живи кърлежи, са третирани повторно.
Danish: Det blokerer den normale transport af ladede kloridpartikler (ioner) ind og ud af nervecellerne, navnlig dem, der er forbundet med gammaaminosmørsyre (GABA) og glutamat, som begge er stoffer, der overfører signaler mellem nerverne (neurotransmittere).
Bulgarian: Сароланер блокира нормалното движение на заредените хлоридни частици (йони) във и извън нервните клетки, особено на тези, свързани с гама-аминомаслена киселина (GABA) и глутамат, две субстанции, които предават съобщения между нервните клетки (невротрансмитери).
Danish: Idet andre forhold også bidrager til demodicose-skab, bør eventuel underliggende sygdom også behandles.
Bulgarian: Тъй като за развитието на демодекозна краста допринасят други заболявания, трябва да се лекуват и всички основни заболявания.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved MiPet Easecto opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от MiPet Easecto са по-големи от рисковете, и препоръча MiPet Easecto да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Danish: Den virksomhed, som fremstiller Simparica, har indvilget i, at dens videnskabelige oplysninger må anvendes for MiPet Easecto (informeret samtykke).
Bulgarian: Фирмата производител на Simparica е дала съгласие научните ѝ данни да се използват за MiPet Easecto („информирано съгласие").
Danish: En anden undersøgelse vedrørte hunde angrebet af Sarcoptes-skab.
Bulgarian: Друго проучване обхваща кучета, опаразитени със саркоптесова краста.
Danish: Ved MiPet Easecto var andelen af hunde uden levende øremider på 91 % på dag 30, hvilket steg til 99 % på dag 60 efter to behandlinger.
Bulgarian: За MiPet Easecto процентният дял на кучетата без живи кърлежи в ушите е 91 % на ден 30 и достига 99 % на ден 60 след две третирания.
Danish: For at lopper og flåter kan blive udsat for det aktive stof, skal de først hægte sig fast i huden og begynde at tage næring fra hundens blod.
Bulgarian: За да бъдат изложени на ефекта на активната субстанция, бълхите и кърлежите трябва да се прикрепят към кожата и да започнат да се хранят с кръвта на кучето.
Danish: Det aktive stof i MiPet Easecto, sarolaner, virker som et "ektoparasiticid".
Bulgarian: Активната субстанция в MiPet Easecto, сароланер, действа като „ектопаразитицид".
Danish: Sarolaner dræber lopper, før de kan lægge æg, og nedsætter derved spredning af smitte til hundens omgivelser.
Bulgarian: Сароланер убива бълхите, преди да могат да снесат яйца, и по този начин помага да се намали замърсяването на средата на кучето.
Danish: Virkningen af MiPet Easecto mod lopper blev undersøgt i en feltundersøgelse hos hunde med angreb af mindst fem levende lopper.
Bulgarian: Ефективността на MiPet Easecto срещу бълхи е изследвана в полево проучване при кучета, опаразитени с най-малко пет живи бълхи.
Danish: Til behandling af øremideangreb gives der en enkelt dosis.
Bulgarian: За лечение на опаразитявания с ушна краста трябва да се прилага единична доза.
Danish: MiPet Easecto var lige så effektivt som moxidectin/imidacloprid.
Bulgarian: MiPet Easecto е също толкова ефективен, колкото моксидектин/имидаклоприд.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for MiPet Easecto den 31/01/2018.
Bulgarian: На 31/01/2018 Европейската комисия издава лиценз за употреба на MiPet Easecto, валиден в ЕС.
Danish: MiPet Easecto var lige så effektivt som moxidectin/imidacloprid, og andelen af MiPet Easecto-behandlede hunde uden levende mider var på 15%, 69 %, 93 %, 94 %, 100 % og 100 % på henholdsvis dag 30, 60, 90, 120, 150 og 180.
Bulgarian: В едно проучване при 98 кучета с демодекозна краста 63 кучета са третирани с MiPet Easecto веднъж месечно в продължение на шест месеца, а 35 кучета получават моксидектин/имидаклоприд. MiPet Easecto е също толкова ефективен, колкото моксидектин/имидаклоприд, а процентният дял на третираните с MiPet Easecto кучета без живи кърлежи е 15 %, 69 %, 93 %, 94 %, 100 % и 100 % съответно на дни 30, 60, 90, 120, 150 и 180.
Danish: MiPet Easecto er et lægemiddel til dyr, der anvendes til behandling af flåt- og loppeangreb samt demodicose- og Sarcoptes-skab (skadedyrsangreb i huden forårsaget af to forskellige typer mider) og øremideangreb hos hunde.
Bulgarian: MiPet Easecto е ветеринарномедицински продукт, който се използва за третиране на опаразитяване с кърлежи и бълхи, демодекозна и саркоптесова краста (опаразитяване на кожата, причинено от два различни вида кърлежи) и опаразитяване с ушна краста при кучета.
Danish: Andre oplysninger om MiPet Easecto
Bulgarian: Допълнителна информация за MiPet Easecto:
Danish: Hvilke risici er der forbundet med MiPet Easecto?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с MiPet Easecto?
Danish: Hvad er MiPet Easecto, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява MiPet Easecto и за какво се използва?
Danish: Til behandling af demodicose-skab gives MiPet Easecto en gang om måneden i mindst tre måneder.
Bulgarian: За лечение на демодекозна краста MiPet Easecto трябва да се прилага веднъж месечно в продължение на поне три месеца.
Danish: Til behandling af Sarcoptes-skab gives MiPet Easecto en gang om måneden i to måneder i træk.
Bulgarian: За лечение на саркоптесова краста MiPet Easecto се прилага веднъж месечно в продължение на два последователни месеца.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for MiPet Easecto, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за MiPet Easecto, включително предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите.
Danish: MiPet Easecto kan anvendes som led i behandlingen af hudbetændelse ved overfølsomhed for loppebid (loppebetinget allergisk dermatitis).
Bulgarian: MiPet Easecto може да се използва като част от лечение за алергичен дерматит, предизвикан от бълхи (алергична реакция към ухапване от бълхи).
Danish: MiPet Easecto var lige så effektivt som fipronil til at nedsætte antallet af flåter i op til 90 dage efter behandlingen.
Bulgarian: MiPet Easecto е също толкова ефективен, колкото фипронил, за намаляване на броя на кърлежите в продължение на до 90 дни след третиране.
Danish: Der bør vaskes hænder efter håndtering af lægemidlet.
Bulgarian: След работа с продукта измийте ръцете си.
Danish: MiPet Easecto var lige så effektivt som spinosad til at nedsætte antallet af lopper i op til 90 dage efter behandlingen.
Bulgarian: MiPet Easecto е също толкова ефективен, колкото спинозад, за намаляване на броя на бълхите в продължение на до 90 дни след третиране.
Danish: I en undersøgelse, der omfattede hunde med øremideangreb, blev 283 hunde behandlet med MiPet Easecto, og 131 hunde fik moxidectin/imidacloprid (en spot-on midebehandling).
Bulgarian: В едно проучване, обхващащо кучета с опаразитявания с ушна краста, 283 кучета са третирани с MiPet Easecto, а 131 кучета получават моксидектин/имидаклоприд (спот-он лекарства срещу кърлежи).
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan MiPet Easecto bør anvendes.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на MiPet Easecto.
Danish: 189 hunde blev behandlet med MiPet Easecto i tre måneder, mens 96 hunde fik et andet lægemiddel, spinosad.
Bulgarian: В продължение на три месеца 189 кучета са третирани с MiPet Easecto, а на 96 кучета е приложено друго лекарство - спинозад.
Danish: Efter indgivelse virker MiPet Easecto mod flåter og lopper i mindst fem uger.
Bulgarian: След прилагането на MiPet Easecto действието му срещу кърлежи и бълхи продължава поне 5 седмици.
Danish: Hvordan anvendes MiPet Easecto?
Bulgarian: Как се използва MiPet Easecto?
Danish: Hvorfor blev MiPet Easecto godkendt?
Bulgarian: Защо MiPet Easecto е лицензиран за употреба?
Danish: Bivirkninger ved MiPet Easecto ses ikke hyppigt.
Bulgarian: Неблагоприятните лекарствени реакции при MiPet Easecto не са чести.
Danish: Til behandling af flåt- og loppeangreb gives MiPet Easecto én gang om måneden i hele loppe- og/eller flåtsæsonen for at opnå bedst kontrol.
Bulgarian: За оптимален контрол при третиране на опаразитявания с кърлежи и бълхи MiPet Easecto трябва да се прилага веднъж месечно през целия сезон на бълхите и/или кърлежите.
Danish: 122 hunde blev behandlet med MiPet Easecto i tre måneder, mens 59 hunde blev behandlet med et andet lægemiddel, fipronil, mod flåter.
Bulgarian: В продължение на три месеца 122 кучета са третирани с MiPet Easecto, а 59 кучета са третирани с друго лекарство против кърлежи - фипронил.
Danish: Behandlingen fortsættes, indtil afskrab fra huden er negative mindst to gange i træk med en måneds mellemrum.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи до постигането на най-малко два последователни, и с интервал от един месец помежду им, резултата за липса на кърлежи в остъргвания на кожата.
Danish: Hvordan virker MiPet Easecto?
Bulgarian: Как действа MiPet Easecto?
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med MiPet Easecto, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с MiPet Easecto собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af MiPet Easecto, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на MiPet Easecto собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved MiPet Easecto?
Bulgarian: Какви ползи от MiPet Easecto са установени в проучванията?
Danish: 53 hunde blev behandlet med MiPet Easecto i to måneder, mens 26 hunde fik et lægemiddel indeholdende moxidectin og imidacloprid.
Bulgarian: В продължение на два месеца 53 кучета са третирани с MiPet Easecto, а на 26 кучета е приложено лекарство, съдържащо моксидектин и имидаклоприд. MiPet Easecto е също толкова ефективен, колкото моксидектин и имидаклоприд, за елиминиране на живите акари в остъргвания на кожата.
Danish: Imidlertid var der ingen signifikant forskel i vedligeholdelsesfasen.
Bulgarian: Въпреки това, не е имало значителна разлика през поддържащата фаза.
Danish: Dette mindsker risikoen for, at symptomerne forværres.
Bulgarian: Това понижава риска от влошаване на симптомите.
Danish: Her er ingen grund til bekymring.
Bulgarian: Не се тревожете.
Danish: I fortsatte, åbne undersøgelser over mere end 3 år var der ikke tegn på aftagende virkning.
Bulgarian: В отворени допълнителни проучвания за период над три години не са отбелязани признаци на понижаване на ефикасността.
Danish: Relevansen for mennesker er ukendt.
Bulgarian: Значението при хора не е известно.
Danish: I så fald skal du kun tage tabletter en eller to gange daglig.
Bulgarian: В този случай ще трябва да приемате таблетките само един или два пъти дневно.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er større end 90%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е повече от 90%.
Danish: Rester i afføringen
Bulgarian: Остатъци в изпражненията
Danish: Mani og delirium
Bulgarian: Мания и делириум
Danish: Symptomerne er blandt andet:
Bulgarian: Симптомите включват:
Danish: Du bør fortælle det til din læge, hvis dette sker.
Bulgarian: Трябва да информирате Вашия лекар, ако това се случи.
Danish: Eliminationens halveringstid (t½) varierer mellem 8 timer hos yngre og 12 timer hos ældre.
Bulgarian: Времето на полуелиминиране (t½) варира от 8 часа при млади хора до 12 часа при възрастни.
Danish: Stigningen i Cmax vurderes ikke at være klinisk relevant.
Bulgarian: Повишаването на Cmax не се смята за клинично значимо.
Danish: Derefter kan din dosis sættes gradvis op igen på samme måde, som du gjorde første gang.
Bulgarian: След това отново можете да увеличите дозата, както сте го направили първия път.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 C.
Bulgarian: Да не се съхраняват над 30°С.
Danish: Ud af disse 87 patienter, fik 82,8% uændret dosis, 13,8% fik forøget dosis og 3,4% fik nedsat dosis.
Bulgarian: Извън тези 87 пациенти, 82,8% не променят дозата си, 13,8% увеличават и 3,4% намаляват дозата си.
Danish: Med 95% sikkerhed er frekvenskategorien ikke højere end "ikke almindelig" og kan være lavere.
Bulgarian: С 95% точност категорията по честота е не по-висока от „нечести", но може да бъде и пониска.
Danish: • Paranoia (f.eks. overdreven frygt for ens eget helbred)*
Bulgarian: параноя (например прекомерен страх за собственото здраве)*
Danish: Hvis patienter indberetter sådan en observation, skal lægen revurdere patientens behandlingsrespons.
Bulgarian: Ако пациенти съобщят за подобна находка, лекарят трябва да преоцени отговора на пациента към терапията.
Danish: Augmentation blev specielt undersøgt i et kontrolleret klinisk forsøg på 26 uger.
Bulgarian: Влошаването е специално изследвано в контролирано клинично изпитване с продължителност 26 седмици.
Danish: Dosisreduktion/gradvis seponering bør overvejes, hvis sådanne symptomer opstår.
Bulgarian: Трябва да се обсъди намаляване на дозата/постепенно спиране, ако се развият такива симптоми.
Danish: • Hjertesvigt (hjerteproblemer, der kan forårsage åndenød eller hævede ankler)*
Bulgarian: сърдечна недостатъчност (сърдечни проблеми, които може да предизвикат учестено дишане или подуване на глезените)*
Danish: Hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Bulgarian: от наличните данни не може да бъде направена оценка
Danish: Kombination med levodopa
Bulgarian: Комбинация с леводопа
Danish: Hvis du holder op med at tage tabletterne i mere end et par dage og ønsker at begynde igen, skal du igen begynde med den laveste dosis.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на таблетки за повече от няколко дни и искате да възобновите лечението, трябва да започнете отново с най-ниската доза.
Danish: Virkningen blev påvist bevaret hos patienter behandlet i 33 uger.
Bulgarian: Поддържане на ефикасност се наблюдава при пациентите, лекувани 33 седмици.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er større end 90%, og maksimal plasmakoncentration opnås efter 1-3 timer.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е повече от 90% и максимални плазмени концентрации се достигат между 1 и 3 часа.
Danish: Fortæl din læge, hvis du oplever et sådant adfærdsmønster; han vil diskutere måder til at håndtere eller mindske symptomerne.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако усетите някое от тези състояния; той ще обсъди начини за овладяване или намаляване на симптомите
Danish: Manglende impulskontrol
Bulgarian: Нарушения в контрола на импулсите
Danish: Plasmaproteinbinding
Bulgarian: Свързване с плазмения протеин
Danish: Hyppighedskategorien er formentlig ikke større end "ikke almindelig".
Bulgarian: Групата на честотата вероятно не е повече от „нечести".
Danish: Forsigtighed bør udvises, og omhyggelig vurdering af det terapeutiske respons samt tolerabilitet bør foretages inden dosis optrappes til dosering hver dag efter 1 uge.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание и трябва да се направи внимателна оценка на терапевтичния отговор и поносимостта, преди да се повиши дневната доза след една седмица.
Danish: Det samlede AUC blev ikke påvirket ved samtidig fødeindtagelse.
Bulgarian: Общата експозиция (AUC) не се повлиява от едновременния прием на храна.
Danish: Forudsat at patienten ikke får uacceptable bivirkninger, skal dosis titreres indtil den maksimale terapeutiske virkning.
Bulgarian: Ако при пациента не се установяват непоносими нежелани лекарствени реакции, дозата следва да се титрира до постигане на максимален терапевтичен ефект.
Danish: Kvalme og træthed blev oftere rapporteret hos kvindelige patienter behandlet med Mirapexin (henholdsvis 20,8% og 10,5%) sammenlignet med mandlige patienter (henholdsvis 6,7% og 7,3%).
Bulgarian: Гадене и умора се съобщават по-често при жени, лекувани с MIRAPEXIN (съответно 20,8% и 10,5%) в сравнение с мъже (съответно 6,7% и 7,3%).
Danish: Forsinket kønsudvikling er observeret hos rotter (dvs. forsinket præputial separation og forsinket vaginalåbning).
Bulgarian: При плъхове е наблюдавано забавяне на половото развитие (т.е. разделяне на препуциума и вагинално отваряне).
Danish: Den potentielle virkning af pramipexol på den reproduktive funktion er blevet undersøgt i rotter og kaniner.
Bulgarian: Потенциалният ефект на прамипексол по отношение на репродуктивната функция е проучен при изследвания върху плъхове и зайци.
Danish: Høj koncentration i hjernevæv blev observeret hos rotter (omkring 8 gange sammenlignet med plasma).
Bulgarian: При плъхове са наблюдавани високи концентрации в мозъчната тъкан (около 8 пъти по-високи от тези в плазмата).
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med massiv overdosering.
Bulgarian: Няма клиничен опит с тежки случаи на предозиране.
Danish: Patienterne bør informeres om, at hallucinationer (hyppigst visuelle) kan forekomme.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени за възможността от поява на халюцинации (предимно зрителни).
Danish: Den justerede gennemsnitsforskel var -4,3 point (CI 95% -6,4; -2,1 procent, p-værdi <0,0001).
Bulgarian: Коригираната средна разлика е -4,3 точки (CI 95% -6,4; -2,1 точки, p<0,0001).
Danish: I alt blev 63 patienter randomiseret (43 til pramipexol, 20 til placebo).
Bulgarian: Рандомизирани са общо 63 пациенти (43 на прамипексол, 20 на плацебо).
Danish: Hovedparten af bivirkningerne starter sædvanligvis tidligt i behandlingen, og de fleste har tendens til at forsvinde, også selv ved fortsat behandling.
Bulgarian: По-голямата част от нежеланите лекарствени реакции обикновено започват в началото на лечението и повечето са с тенденция да изчезват, дори при продължаване на лечението.
Danish: Hos mennesket er proteinbindingen af pramipexol meget lav (< 20%) og fordelingsvolumet stort (400 l).
Bulgarian: Свързването на прамипексол с протеините при хора е много ниско (< 20%), а обемът на разпределение е голям (400 l).
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите както
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes:
Bulgarian: Актуализиран ПУР трябва да се подава
Danish: - Ukontrollerbart overdrevent indkøbsmønster og forbrug.
Bulgarian: неконтролируемо прекомерно пазаруване или харчене*
Danish: Bivirkningerne er opført efter systemorganklasse og hyppighed (antal patienter, der forventes, at opleve en bivirkning) ved brug af følgende kategorier: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Bulgarian: В рамките на системо-органните класове, нежеланте лекарствени реакции са изброени според честотата (броя пациенти, при които се очаква да се прояви реакцията), като са използвани следните категории: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Danish: - Ændret eller øget seksuel interesse og adfærd, der vækker stor bekymring hos dig eller andre, for eksempel en øget seksualdrift.
Bulgarian: променен или повишен сексуален интерес и поведение, което е от съществено значение за Вас или другите, например повишено сексуално желание.
Danish: Disse studier viste ikke tegn på direkte eller indirekte skadelig virkning på fertiliteten hos hanner.
Bulgarian: Тези проучвания не показват преки или косвени вредни ефекти по отношение на фертилитета при мъжките.
Danish: Derfor er interaktioner med andre lægemidler, der påvirker plasmaproteinbinding eller elimination ved biotransformation, usandsynlig.
Bulgarian: Поради това не се очакват взаимодействия с други лекарствени продукти, повлияващи свързването с плазмени протеини или елиминирането чрез биотрансформация
Danish: Langtidsvirkningen blev evalueret i et placebokontrolleret klinisk forsøg.
Bulgarian: Дългосрочната ефикасност е оценена в плацебо контролирано клинично изпитване.
Danish: Mirapexin kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner i væsentlig grad.
Bulgarian: MIRAPEXIN може да повлияе в значителна степен способността за шофиране и работа с машини.
Danish: Patienter, som har oplevet døsighed, somnolens og/eller en episode med pludseligt opstået søvn, må ikke køre bil eller betjene maskiner.
Bulgarian: Пациентите, при които се появяват сънливост и/или епизод на внезапно заспиване трябва да се въздържат да шофират или работят с машини.
Danish: Hvis nyrefunktionen aftager under vedligeholdelsesbehandlingen, bør ovennævnte anbefalinger følges.
Bulgarian: Ако бъбречната функция намалява по време на поддържащото лечение, трябва да се следват препоръките, дадени по-горе.
Danish: Hvis behandlingen afbrydes i flere dage, skal den initieres påny med dosistitrering, som ovenfor beskrevet.
Bulgarian: Ако лечението е прекъснато повече от няколко дни, то трябва да започне отново с титриране на дозата, както е изложено по-горе.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du finder tabletstykker i din afføring.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар ако в изпражненията си забележите части от таблетки.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du udvikler en manglende evne til at holde din krop og nakke lige og oprejst (aksial dystoni).
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако развиете неспособност да държите тялото и шията си в изправено положение (аксиална дистония).
Danish: Antipsykotiske lægemidler
Bulgarian: Антипсихотични лекарствени продукти
Danish: Sidstnævnte fund blev hverken observeret i pigmenterede rotter eller i albinomus i et karcinogenitetsstudie over 2 år eller hos nogen anden undersøgt dyreart.
Bulgarian: Последната находка не се среща при пигментирани плъхове и не е наблюдавана при 2-годишно проучване за канцерогенност при мишки албиноси, както и при нито един от другите изследвани видове.
Danish: Der anbefales oftalmologisk undersøgelse med regelmæssige mellemrum eller hvis der opstår synsabnormaliteter.
Bulgarian: Препоръчват се офталмологични прегледи на редовни интервали или при поява на аномалии в зрението.
Danish: Et vægttab på 30 kg viste en Cmax-stigning på 45%.
Bulgarian: По-ниско телесно тегло с 30 kg води до повишаване на Cmax с 45%.
Danish: Pramipexol var ikke genotoksisk.
Bulgarian: Прамипексол не е генотоксичен.