FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Quintanrix should be administered with caution to subjects with thrombocytopenia or a bleeding disorder since bleeding may occur following an intramuscular administration to these subjects.
Bulgarian: Quintanrix трябва да се прилага с внимание при лица с тромбоцитопения или нарушения в кръвосъсирването, тъй като при тях може да настъпи кървене след интрамускулно приложение.
English: The lyophilised Haemophilus influenzae type b (HIB) component is a white powder.
Bulgarian: Лиофилизираната Haemophilus influenzae тип b (HIB) съставка е бял прах.
English: The immunoprophylactic measures for hepatitis B should not be modified for children born to hepatitis B virus carrying mothers.
Bulgarian: Имунопрофилактичните мерки за хепатит B не трябва да се променят при деца, родени от майки-носителки на вируса на хепатит B.
English: The hepatitis B and Haemophilus influenzae type b components of Quintanrix can only help to protect your child against infections with hepatitis B or Haemophilus influenzae type b viruses.
Bulgarian: Хепатит B и Haemophilus influenzae тип b съставките на Quintanrix могат да предпазят детето ви само от инфекции, причинявани от вируса на хепатит B или от Haemophilus influenzae тип b.
English: ♦ Very common (more than 1 per 10 doses of vaccine):
Bulgarian: Много чести (при повече от 1 на 10 дози ваксина):
English: 6.6 Instructions for use and handling
Bulgarian: Указания за употреба и изхвърляне
English: Booster administration should be in accordance with official recommendations.
Bulgarian: Прилагането на бустер дозата трябва да се направи в съответствие с официалните препоръки.
English: 2adsorbed on aluminium phosphate
Bulgarian: 2 адсорбирани върху алуминиев фосфат
English: Seroprotection and vaccine response rates were similar for the three schedules used, with the exception of anti-HBs.
Bulgarian: Нивата на серопротекция и отговор към ваксината са били еднакви и при трите използвани схеми, с изключание на антителата срещу повърхностния антиген на вируса на хепатит
English: More than 99% of subjects were considered to have responded to the pertussis component of the vaccine , which was defined as the appearance of antibodies in initially seronegative subjects (i.e. subjects with pre-vaccination titres < 15 ELU/ml) or a post-vaccination titre at least equal to pre-vaccination levels in subjects initially seropositive due to maternallyderived antibodies.
Bulgarian: Приема се, че повече от 99% от децата са изработили имунен отговор към коклюшната съставка на ваксината, което е определено като поява на антитела при първоначално серонегативни лица (т.e. лица с титри < 15 ELU/ml преди ваксинацията) или като титър след ваксинацията най-малко равен на нивата от преди ваксинацията при лица, които са били начално серопозитивни поради предадени от майката антитела.
English: But some people, particularly children, who may not have shown signs of the disease can remain infected.
Bulgarian: Повечето възрастни се възстановяват от заболяването напълно, но някои хора, особено деца, при които може дори да няма симптоми, могат да останат заразени.
English: It cannot protect your child against other infections that can affect the liver or against infections due to other bacteria than Haemophilus influenzae type b or against meningitis caused by other organisms.
Bulgarian: Те не могат да предпазят детето Ви от други инфекции, които засягат черния дроб или от инфекции, причинени от различни от Haemophilus influenzae тип b бактерии, или от менингит, предизвикан от други микроорганизми.
English: After reconstitution,it is recommended to inject the vaccine promptly.
Bulgarian: След разтваряне се препоръчва незабавно инжектиране на ваксината.
English: 2, 4, 6 months schedule N = 672
Bulgarian: Схема с приложение на 2, 4, 6 месеци N = 672
English: If any of the following events occur in temporal relation to receipt of Quintanrix, the decision to give subsequent doses of a vaccine containing the pertussis component should be carefully considered:
Bulgarian: Ако е наблюдавана някоя от следните реакции във времето след прилагане на Quintanrix, решението за приложение на следващи дози ваксина, съдържащи коклюшна съставка, трябва да се подложи на внимателна преценка:
English: The expected immunological response may not be obtained after vaccination of immunosuppressed patients.
Bulgarian: При имуносупресирани пациенти е възможно да не бъде постигнат очакваният имунен отговор след ваксинацията.
English: Do not be alarmed by this list of possible side effects.
Bulgarian: Този списък на вероятни нежелани реакции не трябва да Ви тревожи.
English: Diphtheria toxoid1
Bulgarian: Дифтериен токсоид1
English: Total: 0.40 mg Al3+ 3 produced in Saccharomyces cerevisae cells by recombinant DNA technology
Bulgarian: Общо: 0,40 mg Al3+ 3 произведен в клетки Saccharomyces cerevisiae чрез рекомбинантна ДНК технология
English: • Haemophilus influenzae type b (HIB): HIB infection most frequently causes brain inflammation (swelling).
Bulgarian: Haemophilus influenzae тип b (HIB): инфекцията с Haemophilus influenzae тип b (HIB) най-често води до мозъчно възпаление (оток).
English: ♦ Common (less than 1 per 10 but more than 1 per 100 doses of vaccine):
Bulgarian: Чести (при по-малко от 1 на 10, но повече от 1 на 100 дози ваксина):
English: The first injection can be given from the age of 6 weeks onwards.
Bulgarian: Първата инжекция може да бъде направена след 6-седмична възраст.
English: It is possible that your child will have no side effects from vaccination.
Bulgarian: Възможно е при детето Ви да не се проявят никакви нежелани реакции след ваксинация.
English: Results from one pilot study showed that, for 63 infants primed according to a 6, 10, 14 week schedule, > 80% still had antibodies to diphtheria, tetanus, HBs and PRP at levels considered to be protective.
Bulgarian: Резултатите от едно пилотно изпитване показват, че > 80% от 63 деца, ваксинирани по схемата 6, 10, 14 седмица, все още са имали протективни нива на антителата срещу дифтерия, тетанус, повърхностния антиген на вируса на хепатит
English: Pertussis can also cause ear infections, bronchitis which may last a long time, pneumonia, fits, brain damage and even death.
Bulgarian: Коклюшната инфекция може да доведе също до инфекция на ушите, бронхит, който може да продължи дълго, пневмония, припадъци, мозъчни увреждания и дори смърт.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER LOT:
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
English: Both components are presented in a glass vial for 1 dose and must be mixed together before your child receives the vaccine.
Bulgarian: Двете съставки са в еднодозови стъклени флакони и трябва да се смесят преди ваксината да бъде приложена на детето ви.
English: not less than 4 International Units
Bulgarian: не по-малко от 4 Международни Eдиници
English: • Convulsions with or without fever, occurring within 3 days.
Bulgarian: Гърчове с или без повишаване на температурата, появили се в рамките на 3 дни след ваксинацията.
English: 2.5 µg conjugated to tetanus toxoid as a carrier
Bulgarian: 2,5 µg конюгиран с тетаничен токсоид като носител
English: Total: 0.26 milligrams Al3+
Bulgarian: 0,26 милиграма Al3+
English: 2.5 micrograms conjugated to tetanus toxoid as a carrier
Bulgarian: 2,5 микрограма конюгиран с тетаничен токсоид като носител
English: Gastrointestinal disorders: very common: loss of appetite rare: vomiting
Bulgarian: Много чести: загуба на апетит Редки: повръщане
English: The bacteria also release a toxin (poison), which can cause nerve damage, heart problems, and even death.
Bulgarian: Дифтерийните бактерии отделят и токсин (отрова), който може да причини нервно увреждане, проблеми със сърцето и дори смърт.
English: • Temperature of ≥ 40.0 °C within 48 hours, not due to another identifiable cause.
Bulgarian: Температура ≥ 40,0°С, проявила се в рамките на 48 часа след ваксинацията, без да е установена друга причина за наличието й.
English: Limited data show that there is no interference with the response to Measles-Mumps-Rubella (MMR) and OPV antigens.
Bulgarian: Съществуват ограничени данни, според които няма повлияване на отговора към антигените на ваксините срещу морбили-паротит-рубеола (MMR) и на живата полиомиелитна ваксина (OPV).
English: Total: 0.40 milligrams Al3+ 3 produced in Saccharomyces cerevisae cells by recombinant DNA technology
Bulgarian: 0,40 милиграма Al3+ 3 произведен в клетки Saccharomyces cerevisiae чрез рекомбинантна ДНК технология
English: Diphtheria toxoid, tetanus toxoid, pertussis (whole cell):
Bulgarian: Дифтериен токсоид, тетаничен токсоид, коклюш (цялоклетъчен):
English: The HIB component of the vaccine does not protect against diseases due to capsular serotypes other than type b of Haemophilus influenzae or against meningitis caused by other organisms.
Bulgarian: Haemophilus influenzae тип b (HIB) компонентата на ваксината не защитава срещу заболявания, причинени от други капсулни серотипове на Haemophilus influenzae, различни от тип b, или срещу менингит, причинен от други организми.
English: A history of febrile convulsions, a family history of convulsions or Sudden Infant Death Syndrome (SIDS) do not constitute a contraindication for the use of Quintanrix.
Bulgarian: Анамнеза за фебрилни гърчове, фамилна анамнеза за гърчове и фамилна анамнеза за синдром на внезапна смърт на новороденото (Sudden Infant Death Syndrome - SIDS) не са противопоказания за употребата на Quintanrix.
English: Marketing authorisation holder and Manufacturer: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и призводител: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89
English: Powder and suspension for suspension for injection 1 Vial: Powder
Bulgarian: Прах и суспенсия за инжекционна суспенсия 1 Флакон:
English: If not, your child may not be fully protected against the diseases.
Bulgarian: В противен случай, не може да се гарантира пълна защита срещу заболяванията, от които предпазва тази ваксина.
English: 3, 4, 5 months schedule N = 107
Bulgarian: Схема с приложение на 3, 4, 5 месеци N = 107
English: • Tetanus (Lockjaw): Tetanus bacteria enter the body through cuts, scratches or wounds in the skin.
Bulgarian: Тетанус: Бактерията, причиняваща тетанус, навлиза в организма през порязвания, одрасквания или рани на кожата.
English: 2 doses (1 ml)
Bulgarian: 2 дози (1 ml)
English: In these trials, the most common reactions occurring after vaccine administration were pain at the site of injection, fever (axillary ≥ 37.5°C; rectal ≥ 38°C) and irritability, which were associated with about 50% of the doses administered.
Bulgarian: При тези изпитвания най-честите реакции, които са наблюдавани след прилагане на ваксината, са били болка на инжекционното място, повишена температура (аксиларна ≥ 37,5°C; ректална ≥ 38°C) и раздразнителност, които се свързват с приблизително 50% от приложените дози.
English: 50 x 10 doses (5 ml)
Bulgarian: 50 x 10 дози (5 ml)
English: Bleeding or bruising more easily than normal due to a drop in a type of blood cell called platelets have been reported very rarely (less than 1 per 10,000 doses of vaccine) with the hepatitis B component of Quintanrix.
Bulgarian: Много рядко (при по-малко от 1 на 10 000 дози ваксина) са съобщавани кървене и по-лесно получаване на кръвонасядания от обикновено поради намаляване на броя на кръвните клетки, наречени тромбоцити, при хепатит B съставката на Quintanrix.
English: At this time, the percentage of infants with anti-PRP titres ≥ 0.15 µg/ml was > 99% and the percentage with anti-HBs titres ≥ 10 mIU/ml was 97.3%.
Bulgarian: В (anti-HBs) ≥ 10 mIU/ml е бил 97,3%.
English: During post marketing surveillance studies with other hepatitis B containing vaccines, serum sickness like disease and thrombocytopenia have been reported very rarely.
Bulgarian: При пост-маркетингови проучвания на други ваксини срещу хепатит B много рядко са съобщавани заболявания подобни на серумна болест и тромбоцитопения.
English: not less than 30 International Units
Bulgarian: не по-малко от 30 Международни
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION After reconstitution, 1 dose (0.5 ml) contains: Diphtheria toxoid1
Bulgarian: След разтваряне 1 доза (0,5 ml) съдържа: Дифтериен токсоид1
English: As with other vaccines it may be expected that an adequate response may not be achieved in patients receiving immunosuppressive therapy or patients with immunodeficiency.
Bulgarian: Както и при други ваксини, при пациенти на имуносупресивна терапия или такива с имунен
English: 1 adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated
Bulgarian: 1 адсорбирани върху хидратиран алуминиев фосфат
English: The potential risk of apnoea and the need for respiratory monitoring for 48-72h should be considered when administering immunisation series to very premature infants (born ≤ 28 weeks of gestation) and particularly for those with a previous history of respiratory immaturity.
Bulgarian: При прилагането на първична имунизация при недоносени бебета (родени ≤ 28 гестационна седмица) и особено при тези с предишна анамнеза за недоразвитие на дихателната система трябва да се има предвид потенциалният риск от апнея и необходимостта от проследяване на дишането за 48-72 часа.
English: Side effects that occurred during clinical trials with Quintanrix were as follows:
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания с Quintanrix са наблюдавани следните нежелани ефекти:
English: not less than 60 International Units
Bulgarian: не по-малко от 60 Международни Eдиници
English: HIB infection also causes inflammation of the throat.
Bulgarian: Haemophilus influenzae тип b (HIB) причинява също така и възпаление на гърлото.
English: Allergic reactions, including anaphylactoid reactions and urticaria, have been reported very rarely following vaccination with DTP, hepatitis B and HIB containing vaccines.
Bulgarian: Алергични реакции, включително анафилактоидни реакции и уртикария, са съобщавани много рядко след прилагане на ваксини срещу дифтерия, тетанус, коклюш и хепатит B и след съдържащи Haemophilus influenzae тип b (HIB) ваксини.
English: • if your child has a bleeding problem or bruises easily
Bulgarian: детето Ви има нарушения в кръвосъсирването или лесно получава кръвонасядания (синини).
English: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89 rue de I'Institut-1330 Rixensart Belgium
Bulgarian: 89 rue de I'Institut-1330 Rixensart Белгия
English: • if your child has a tendency to seizures/fits due to a fever, or if there is a history in the family of this
Bulgarian: детето Ви е предразположено към гърчове, дължащи се на висока температура, или Ви е известно, че в семейството е имало такива случаи.
English: Sometimes people who have been infected do not look or feel ill. Others have signs of mild flu, but some people can become very ill.
Bulgarian: При други се наблюдават леки грипоподобни симптоми, но някои хора могат да се разболеят много тежко.
English: • Collapse or shock-like state (hypotonic-hyporesponsive episode) within 48 hours.
Bulgarian: Колапс или подобно на шок състояние (хипотоничен-хипореспонсивен епизод) в рамките на 48 часа след ваксинацията.
English: Hepatitis B carriers are at risk of serious liver disease, such as cirrhosis (liver scarring) and liver cancer.
Bulgarian: Те са подложени на риск от сериозно заболяване на черния дроб като цироза и рак на черния дроб.
English: This leaflet was last approved on:
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката:
English: 5 ml of suspension in a vial (type I glass) for 10 doses with a stopper (rubber butyl) in a pack size of 50 vials of powder plus 50 vials of suspension.
Bulgarian: 5 ml суспенсия във флакон (стъкло тип I) за 10 дози с гумена запушалка (бутил) в опаковка от 50 флакона прах и 50 флакона суспенсия.
English: For 10 doses: - pack size of 50 vials of powder plus 50 vials of liquid
Bulgarian: - Опаковка от 50 флакона прах плюс 50 флакона течност
English: 100 x 2 doses (1 ml)
Bulgarian: 100 x 2 дози (1 ml)
English: Storing Quintanrix
Bulgarian: Съхранение на Quintanrix
English: In these circumstances the vaccination course should be continued with diphtheria, tetanus, hepatitis B and HIB vaccines.
Bulgarian: При тези обстоятелства, имунизационният курс трябва да продължи с ваксини срещу дифтерия, тетанус, хепатит
English: Haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosylribitol phosphate) 2
Bulgarian: Полизахарид на Haemophilus influenzae тип b (полирибозилрибитол фосфат) 2
English: See section 6.5 for the number of doses per vial.
Bulgarian: За броя на дозите в един флакон вж. точка 6.5.
English: Quintanrix is a white slightly milky liquid obtained by mixing the vial containing the diphtheria (D), tetanus (T), whole cell pertussis (Pw) and hepatitis B (HBV) liquid (DTPw-HBV) with the vial containing the Haemophilus influenzae type b (HIB) powder.
Bulgarian: Quintanrix е бяла леко млекоподобна течност, получена чрез смесване на съдържанието на шишенцето с течната съставка дифтерия (D), тетанус (T), цели клетки коклюш (Pw) и хепатит B (HBV) (DTPw-HBV) със съдържанието на шишенцето с прахообразен Haemophilus influenzae тип b (HIB).
English: - The active substances contained in 1 doses (0.5 ml) of Quintanrix are:
Bulgarian: - Активните вещества, които се съдържат в 1 доза (0,5 ml)
English: 100 x 1 dose (0.5 ml)
Bulgarian: 100 x 1 доза (0,5 ml)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION DTPw HBV for Quintanrix
Bulgarian: И ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ DTPw-HBV за Quintanrix i.m.
English: Nervous system disorders: very common: drowsiness rare: collapse or shock-like state (hypotonic-hyporesponsiveness episode), convulsions Respiratory, thoracic and mediastinal disorders rare: bronchitis, coughing
Bulgarian: Редки: колапс или състояние, подобно на шок (хипотоничен-хипореспонсивен епизод), гърчове Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения:
English: Nervous system disorders: very common: drowsiness rare: collapse or shock-like state (hypotonic-hyporesponsiveness episode), convulsions
Bulgarian: Редки: колапс или подобно на шок състояние (епизоди на хипотония и хипореактивност), гърчове
English: Psychiatric disorders very common: irritability
Bulgarian: Много чести: раздразнителност
English: Quintanrix is indicated for primary immunisation of infants (during the first year of life) against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B and invasive disease caused by Haemophilus influenzae type b and for booster immunisation of young children during the second year of life.
Bulgarian: (през първата година от живота) срещу дифтерия, тетанус, коклюш, хепатит B и инвазивно заболяване, причинено от Haemophilus influenzae тип b, както и за бустер имунизация на малки деца през втората година от живота.
English: Lyophilised HIB component:
Bulgarian: Лиофилизирана Haemophilus influenzae тип b (HIB) съставка:
English: Tel: + 386 1 280 25 00 gqq41253@glaxowellcome.co.uk
Bulgarian: Gqq41253@glaxowellcome.co.uk
English: • if your child has previously had an allergic reaction to any vaccine against diphtheria, tetanus, pertussis (whooping cough), hepatitis B or Haemophilus influenzae type b diseases.
Bulgarian: ако детето Ви е имало алергична реакция след приложение на друга ваксина срещу дифтерия, тетанус, коклюш (магарешка кашлица), хепатит
English: Quintanrix may be used to boost responses to DTP, HBV and HIB antigens if its composition is in accordance with official recommendations for boosting.
Bulgarian: Quintanrix може да се използва за засилване на отговора към антигените на дифтерия, тетанус, коклюш (DTP), вируса на хепатит B (HBV) и Haemophilus influenzae тип b (HIB), ако съставът й е в съответствие с местните препоръки за бустерни ваксинации.
English: After the addition of the DTPw-HBV component to the HIB powder, the mixture should be well shaken until the powder is completely dissolved.
Bulgarian: Така получената смес се разклаща добре до пълното разтваряне на праха.
English: In the following cases, Quintanrix should not be given to your child. You must tell your doctor:
Bulgarian: Quintanrix не трябва да бъде прилаган на детето Ви.
English: Powder in a vial (type I glass) for 1 dose with a stopper (rubber butyl).
Bulgarian: Прах във флакон (стъкло тип I) за 1 доза с гумена запушалка (бутил).
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Bulgarian: GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
English: Powder in a vial (type I glass) for 10 doses with a stopper (rubber butyl).
Bulgarian: Прах във флакон (стъкло тип I) за 10 дози с гумена запушалка (бутил).
English: Powder in a vial (type I glass) for 2 doses with a stopper (rubber butyl).
Bulgarian: Прах във флакон (стъкло тип I) за 2 дози с гумена запушалка (бутил).
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders rare: bronchitis, coughing
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения:
English: Powder and suspension for suspension for injection The liquid diphtheria, tetanus, pertussis (whole cell), hepatitis B (DTPw-HBV) component is a turbid white suspension.
Bulgarian: Течната дифтерия, тетанус, коклюш (цялоклетъчна), хепатит B (DTPw-HBV) съставка е мътна бяла суспенсия.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION HIB for Quintanrix
Bulgarian: И ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ HIB за Quintanrix i.m.
English: The coughing is often accompanied by a “whooping” sound, hence the common name “whooping cough”.
Bulgarian: Кашлицата е характерна и се нарича “магарешка кашлица”.
English: EXPIRY DATE EXP {MM/YYYY}
Bulgarian: Годен до: MM/YYYY
English: Quintanrix is a vaccine used in children to prevent five infectious diseases: diphtheria, tetanus (lockjaw), pertussis (whooping cough), hepatitis B and Haemophilus influenzae type b (a type of bacteria).
Bulgarian: Quintanrix е ваксина, предназначена за приложение при деца с цел предпазване от пет заболявания: дифтерия, тетанус, коклюш (магарешка кашлица), хепатит
English: Quintanrix powder and suspension for suspension for injection, multidose Diphtheria, tetanus, pertussis (whole cell), hepatitis B (rDNA) and Haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed)
Bulgarian: Quintanrix прах и суспенсия за инжекционна суспенсия, многодозова Diphteria, tetanus, pertussis (whole cell), hepatitis B (rDNA) and Haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed)
English: Quintanrix powder and suspension for suspension for injection Diphtheria, tetanus, pertussis (whole cell), hepatitis B (rDNA) and Haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed)
Bulgarian: Quintanrix прах и суспенсия за инжекционна суспенсия Diphteria, tetanus, pertussis (whole cell), hepatitis B (rDNA) and Haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed)
English: After reconstitution, the vaccine should be injected promptly.
Bulgarian: Ваксината трябва да се инжектира веднага след разтваряне.
English: General disorders and administration site conditions: very common: pain, redness and swelling, fever (axillary ≥ 37.5°C; rectal ≥ 38°C) common: induration, fever (axillary > 39°C; rectal > 39.5°C)
Bulgarian: Много чести: болка, зачервяване и подуване, повишена температура (аксиларна ≥ 37,5°C; ректална ≥ 38°C)
English: HOW QUINTANRIX IS GIVEN
Bulgarian: КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА QUINTANRIX
English: The vaccine cannot cause diphtheria, tetanus (lockjaw), pertussis (whooping cough), hepatitis B or Haemophilus influenzae type b infections.
Bulgarian: Ваксината не може да причини дифтерия, тетанус, коклюш (магарешка кашлица), хепатит
English: I.M.
Bulgarian: Б.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 10 doses
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 10 дози
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2 doses
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 2 дози
English: Upon storage, a white deposit and clear supernatant may be observed for the DTPw-HBV component.
Bulgarian: По време на съхранение могат да се наблюдават бяла утайка и безцветен надутаечен слой за дифтерия, тетанус, коклюш (цялоклетъчен), хепатит B (DTPw-HBV) съставката.
English: If these events continue or become severe, tell your doctor.
Bulgarian: Уведомете лекаря, ако тези нежелани реакции продължат или се влошат.
English: A MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ