FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 65 éves és annál idősebb betegeknél a Senstend hatásosságával és biztonságosságával kapcsolatban korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
Maltese: Hemm data limitata dwar l-effikaċja u s-sigurtà ta' Senstend f'pazjenti li għandhom 65 sena jew aktar.
Hungarian: • gliceril-trinitrát (GTN, nitroglicerin), izoszorbid-mononitrát, eritritil-tetranitrát, pentaeritritol-tetranitrát és egyéb, nitrátot és nitritet tartalmazó gyógyszerek - a szív által okozott mellkasi fájdalom (angina) kezelésére;
Maltese: • Glyceryl trinitrate (GTN, nitroglycerin), isosorbide mononitrate, erythrityl tetranitrate, pentaerythritol tetranitrate u mediċini oħra tan-nitrat u tan-nitrit li jintużaw biex tiġi ttrattata l-anġina (uġigħ fis-sider ikkawżat mill-qalb)
Hungarian: Senstend 150 mg/ml + 50 mg/ml külsőleges oldatos spray lidokain/prilokain
Maltese: Senstend 150 mg/mL + 50 mg/mL sprej għall-ġilda, soluzzjoni lidocaine/prilocaine
Hungarian: A Senstend csökkentheti a teherbe esés valószínűségét, de nem megbízható fogamzásgátló módszer.
Maltese: Senstend jista' jnaqqas il-possibbiltà li tinqabad tqila, iżda mhuwiex kontraċettiv affidabbli.
Hungarian: In vitro interakciós vizsgálatok szerint a készítmény nem volt hatással a lokálisan alkalmazott gombaellenes szerek (klotrimazol, ekonazol, imidazol, nisztatin, mikonazol, ketokonazol), az antibakteriális gyógyszerek (klindamicin, metronidazol) és az antivirális gyógyszerek (aciklovir) antimikrobiális aktivitására.
Maltese: Fi studji ta' interazzjoni in vitro b'antifungali topiku (clotrimazole, econazole, imidazole, nystatin, miconazole, ketoconazole), il-prodotti mediċinali antibatteriċi (clindamycin, metronidazole) u antivirali (acyclovir), ma wrew l-ebda effett fuq l-attività antimikrobika.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Külsőleges oldatos spray 6,5 ml
Maltese: U KONTENUT Sprej għall-ġilda, soluzzjoni 6.5 mL
Hungarian: A lidokain metabolitja, a 2,6-xilidin genotoxikus hatású lehet in vitro körülmények között.
Maltese: Il-metabolit ta' lidocaine 2,6-xylidine għandu potenzjal ġenotossiku in vitro.
Hungarian: II. MELLÉKLET
Maltese: Dublin 2
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Egyéb összetevők: norflurán
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih ukoll: norflurane
Hungarian: A helyi érzéstelenítő toxicitási tünetei a központi idegrendszeri izgalom és súlyos esetekben a központi idegrendszer, valamint a szív- és érrendszer funkciójának deprimálása.
Maltese: It-tossiċità tal-anestetiku lokali hija mmanifestata mis-sintomi ta' eċċitazzjoni tas-sistema nervuża u, f'każijiet severi, depressjoni kardjovaskulari u tas-sistema nervuża ċentrali.
Hungarian: • kellemetlen érzés vagy viszketés a szeméremtesten és a hüvelyben.
Maltese: • sensazzjoni ta' ħruq fil-vaġina u madwarha • sensazzjoni mnaqqsa fil-vaġina u madwarha
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Plethora Pharma Solutions Ltd.
Maltese: Plethora Pharma Solutions Ltd.
Hungarian: A lidokain és a prilokain metabolizmusának eredményeként 2,6-xilidin és o-toluidin keletkezik más metabolitok mellett.
Maltese: Il-metaboliżmu ta' lidocaine u prilocaine jwassal għall-formazzjoni ta' 2,6-xylidine u o-toluidine, rispettivament, fost metaboliti oħra.
Hungarian: A Senstend csoportban a vizsgálati alanyok 85,2%-a ért el 1 perc feletti átlagos IELT-értéket a 3 hónapos kezelés alatt, míg ez az arány a placebót kapó vizsgálati alanyok körében 46,4% volt.
Maltese: 85.2% tas-suġġetti fil-grupp ta' Senstend laħqu medja ta' IELT ta' > minuta matul il-kors ta' 3 xhur ta' trattament bih, filwaqt li 46.4% tas-suġġetti tal-plaċebo kellhom medja ta' IELT ta' > minuta. 66.2% ta' Senstend tas-suġġetti ttrattati u 18.8% tas-suġġetti ttrattati bil-plaċebo laħqu medja ta' IELT > 2 minuti.
Hungarian: A lidokain/prilokain és a III. osztályba tartozó antiarrhythmiás szerek (pl. amiodaron) kölcsönhatására vonatkozóan nem végeztek vizsgálatokat, ezért óvatosság ajánlott (lásd 4.4 pont).
Maltese: Ma twettqux studji ta' interazzjoni speċifiċi mal-prodotti mediċinali lidocaine/prilocaine u kontra l-arritmija tal-klassi III (eż. amiodarone), iżda hija rrakkomandata kawtela (ara wkoll sezzjoni 4.4).
Hungarian: - Egyéb összetevő: norflurán.
Maltese: - Is-sustanza l-oħra hija norflurane
Hungarian: • para-amino-szalicilsav (PAS) - a tuberkulózis kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Maltese: • Aċidu para-Aminosalicylic (PAS) - li jintuża biex jittrattaw t-tuberkulożi
Hungarian: Egy patkányokkal végzett in vitro vizsgálatban a Senstend igazoltan csökkentette a spermiumok motilitását, amikor 22,5 mg lidokaint és 7,5 mg prilokaint (azaz 1 humán dózisnak megfelelő mennyiséget) közvetlenül alkalmaztak patkányspermán.
Maltese: Fi studju in vitro tal-firien, Senstend wera tnaqqis fil-motilità tal-isperma meta 22.5 mg lidocaine u 7.5 mg prilocaine (jiġifieri l-ammont f'doża tal-bniedem waħda) kienu f'kuntatt dirett mal-isperma tal-firien.
Hungarian: A Senstend felnőtt férfiaknál a primer korai magömlés kezelésére javallott.
Maltese: Senstend huwa indikat għat-trattament ta' eġakulazzjoni prematura primarja fl-irġiel adulti.
Hungarian: Tudnivalók a Senstend alkalmazása előtt
Maltese: Twissijiet u prekawzjonijiet
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Hungarian: Vaia S.A. (logo)
Maltese: FIS-SUQ Vaia S.A. (logo)
Hungarian: 14 tabletta 28 tabletta 30 tabletta 50 tabletta 56 tabletta 90 tabletta 98 tabletta
Maltese: 14-il pillola 28 pillola 30 pillola 50 pillola 56 pillola 90 pillola 98 pillola
Hungarian: Majdnem minden személy (95%) kapott kardiovaszkuláris gyógyszert (béta-blokkolók, ACE-gátlók, angiotenzin II antagonisták, Ca-csatorna blokkolók, nitrátok, diuretikumok, aszpirin, sztatinok, fibrátok).
Maltese: Kważi ssoġġetti kollha (95%) kienu qed jirċievu prodotti mediċinali kardjovaskulari (imblokkaturi beta, inibituri ACE, antagonisti ta' angiotensin II, imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju, nitrati, dijuretiċi, aspirina, statins, fibrates).
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása karmellóz-kalcium hidroxipropilcellulóz laktóz-monohidrát magnézium-sztearát
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' sustanzi mhux attivi Carmellose calcium Hydroxypropylcellulose Lactose monohydrate Magnesium stearate
Hungarian: 36,866 mg laktóz-monohidrát tablettánként (lásd 4.4 pont).
Maltese: Kull pillola fiha 36.866 mg ta' lactose monohydrate (ara sezzjoni 4.4).
Hungarian: A steady state farmakokinetika hasonló a 65 évesnél fiatalabb és idősebb emberek esetében.
Maltese: Il-farmakokinetika fi stat stabbli ta' pazjenti b'età ta' 65 sena jew aktar hija simili għal dik f'pazjenti żgħar.
Hungarian: Laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Maltese: Lactose monohydrate
Hungarian: PA/alumínium/PVC/alumínium buborékfóliák, dobozonként 14, 28, 30, 50, 56, 90 és 98 tablettával.
Maltese: Il-pilloli huma disponibbli f'pakketti bil-folji talPA/Aluminju/PVC/Aluminju ta' 14, 28, 30, 50, 56, 90 jew 98 pillola.
Hungarian: 73,731 mg laktóz-monohidrát tablettánként (lásd 4.4 pont).
Maltese: Kull pillola fiha 73.731 mg ta' lactose monohydrate (ara sezzjoni 4.4).
Hungarian: nem gyakori macula oedema2
Maltese: mhux komuni edima makulari2
Hungarian: Lásd a betegtájékoztatót további információért.
Maltese: Ara l-fuljett għal aktar informazzjoni.
Hungarian: Humán vizsgálatokban nem mutattak ki induktor hatást az indukálható fő citokróm P450, 1A, 2C8/9 és 3A4A esetén.
Maltese: Studji fil-bniedem jissuġġerixxu li mhemm l-ebda induzzjoni taċ-ċitokromju prinċipali induċibbli P450, 1A, 2C8/9 u 3A4.
Hungarian: A pioglitazon kiterjedt metabolizmuson megy át a májban, az alifás metiléncsoportok hidroxilezése révén.
Maltese: Pioglitazone jgħaddi minn metaboliżmu epatiku estensiv permezz ta' idroksilazzjoni tal-gruppi ta' aliphatic methylene.
Hungarian: gyakori (100-ból 1-10 beteget érint) - fejfájás - szédülés - ízületi fájdalom - impotencia - hátfájdalom - nehézlégzés - kismértékű vörösvértestszám csökkenés - szélgörcs nem gyakori (1000-ből 1-10 beteget érint) - cukor jelenléte a vizeletben, fehérje jelenléte a vizeletben - enzimszintek emelkedése - forgó jellegű érzés (vertigo) - verejtékezés - fáradtságérzet - étvágynövekedés
Maltese: komuni (bejn 1 sa 10 minn 100) - uġigħ ta' ras - sturdament - uġigħ fil-ġogi - impotenza - uġigħ fid-dahar - qtugħ ta' nifs - tnaqqis żgħir fl-għadd taċ-ċelloli ħomor tad-demm - gass mhux komuni (bejn 1 sa 10 f'kull 1,000) - zokkor fl-awrina, proteina fl-awrina - żieda fl-enżimi - vertigo - tgħoroq - għejja - żieda fl-aptit
Hungarian: - Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, hidroxipropilcellulóz, karmellóz-kalcium és magnézium
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma lactose monohydrate, hydroxypropylcellulose, carmellose calcium u magnesium stearate.
Hungarian: A Sepioglin pioglitazont tartalmaz.
Maltese: Sepioglin fih pioglitazone.
Hungarian: Varvara 123 51 Athén, Görögország
Maltese: Varvara 123 51 Ateni, il-Greċja
Hungarian: 123 51 Athén, Görögország
Maltese: 123 51 Ateni, il-Greċja
Hungarian: Emberben az indukálható fő P450 izoenzimeket (1A, 2C8/9 és 3A4) a pioglitazon nem indukálja.
Maltese: Mhemm l-ebda induzzjoni tal-isożimi prinċipali ta' P450 induċibbli 1A, 2C8/9, u 3A4 fil-bniedem.
Hungarian: 2 Oedemát a több mint 1 éven át pioglitazonnal kezelt betegek 6 - 9%-ánál jeleztek a kontrollos klinikai vizsgálatokban.
Maltese: 2 Edima kienet irrappurtata f'6 - 9 % tal-pazjenti kkurati b'pioglitazone fuq medda ta' sena fi provi kliniċi kkontrollati.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának kötelessége biztosítani, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.1 moduljában leírt farmakovigilanciai rendszer a gyógyszer forgalomba helyezése előtt és mindaddig, működjön amíg a gyógyszer forgalomban van.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (MAH) għandu jiżgura li s-sistema ta' farmakoviġilanza ppreżentata f'Modulu 1.8.1 tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq tkun fis-seħħ u tiffunzjona qabel u waqt li l-prodott mediċinali jkun fis-suq.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Sepioglin 30 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Sepioglin 30 mg
Hungarian: gyakori (100-ból 1-10 beteget érint) - légúti fertőzés - látászavar - testsúlynövekedés - zsibbadásérzet nem gyakori (1000-ből 1-10 beteget érint) - melléküreg gyulladás (szinuszitisz) - álmatlanság (inszomnia)
Maltese: komuni (bejn 1 sa 10 minn 100) - infezzjoni respiratorja - vista mhux normali - żieda fil-piż - tirżiħ mhux komuni (bejn 1 sa 10 minn 1,000) - sinusite - insonnja mhux magħrufa (frekwenza ma tistax tiġi stmata mit-droga disponibbli) - żieda fl-enżimi tal-fwied
Hungarian: Hasonló változásokat tapasztaltak a pioglitazonnal végzett összehasonlító, kontrollos vizsgálatokban a metforminnal (3 - 4%-os hemoglobinszint és 3,6 - 4,1%-os hematokrit érték relatív csökkenés), valamint kisebb mértékben a szulfonilureával és inzulinnal kezelt betegek (1% - 2%-os hemoglobinszint és 1% - 3,2%-os hematokrit érték relatív csökkenés) esetében is.
Maltese: Tibdiliet simili dehru fi provi kkontrollati komparattivi b'pioglitazone f'pazjenti kkurati b'metformin (tnaqqis relattiv flemoglobina 3 - 4% u fl-ematokrita 3.6 - 4.1%) u fi kwantità inqas b'sulphonylurea u bl-insulina (tnaqqis relattiv fl-emoglobina 1 - 2% u fl-ematokrita 1 - 3.2%).
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Sepioglin 45 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Sepioglin 45 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Sepioglin 15 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Sepioglin 15 mg
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek látászavar1
Maltese: Disturbi flgħajnejn disturbi viżwali1
Hungarian: In vitro vizsgálatokban nem mutatták ki, hogy a pioglitazon a citokróm P450 bármely izoenzimét gátolná.
Maltese: Studji in vitro wrew li mhemm l-ebda induzzjoni ta' kull sottotip ta' ċitokromju P450.
Hungarian: Varvara EL-123 51 Athén, Görögország
Maltese: EL-123 51 Ateni, il-Greċja
Hungarian: A korábban elkezdett antidiabetikus és kardiovaszkuláris kezelés mellé pioglitazont vagy placebót adtak, maximum 3,5 évig.
Maltese: Pioglitazone jew plaċebo kienu miżjuda mat-terapija anti-dijabetika u kardjovaskulari eżistenti sa 3.5 snin.
Hungarian: A Sepioglin-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Sepioglin javasolt kezdő adagja 15 vagy 30 mg naponta egyszer.
Maltese: Id-doża inizjali rakkomandata ta' Sepioglin hija 15 jew 30 mg darba kuljum.
Hungarian: Ez a Sepioglin-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Sepioglin.
Hungarian: 2012 március 9-én az Európai Bizottság a Sepioglin-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Sepioglin Fid-9 ta' Marzu 2012.
Hungarian: Milyen előnyökkel és milyen kockázatokkal jár a Sepioglin alkalmazása?
Maltese: X'inhu l-benefiċċju u r-riskju ta' Sepioglin?
Hungarian: A Sepioglin egy pioglitazon nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Maltese: Sepioglin huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva pijoglitażonu.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Sepioglin minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Actos-szal.
Maltese: Is-CHMP kkonkluda li, b'mod konformi mar-rekwiżiti tal-UE, intwera li Sepioglin għandu kwalità komparabbli u li huwa bijoekwivalenti għal Actos.
Hungarian: A Sepioglin generikus gyógyszer.
Maltese: Sepioglin huwa ‘mediċina ġenerika'.
Hungarian: A Sepioglin hatóanyaga, a pioglitazon a (zsír-, izom- és máj-) sejteket az inzulinnal szemben érzékenyebbé teszi, ami azt jelenti, hogy a szervezet jobban fel tudja használni az előállított inzulint.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Sepioglin, il-pijoglitażonu, tagħmel iċ-ċelloli (tax-xaħam, tal-muskoli u tal-fwied) aktar sensittivi għall-insulina, li jfisser li l-ġisem jibda jagħmel użu aħjar mill-insulina li jipproduċi.
Hungarian: 20-40 perc.
Maltese: 20-40 min.
Hungarian: • abszolút túladagolás,
Maltese: • doża eċċessiva assoluta,
Hungarian: Az adrenalinnak szimpatomimetikus hatásai vannak.
Maltese: L-adrenaline turi effetti simpatomimetiċi.
Hungarian: (angioödéma)
Maltese: (anġjoedema)
Hungarian: artikain-hidroklorid/adrenalin
Maltese: articaine hydrochloride/adrenaline
Hungarian: Bradycardia Tachycardia
Maltese: Bradikardija Takikardija
Hungarian: 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások a) A biztonságossági profil összefoglalása
Maltese: .8 Effetti mhux mixtieqa a) Sommarju tal-profil tas-sigurtà
Hungarian: (Lásd a 4.5. pontot.)
Maltese: (ara sezzjoni 4.5)
Hungarian: Ptosis
Maltese: Ptosi
Hungarian: • Artikain
Maltese: • Articaine
Hungarian: 8 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
Maltese: 8 NUMRU TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Hungarian: A {(Fantázia)
Maltese: {numru} >
Hungarian: Gastrointestinalisbetegségek
Maltese: Disturbi gastrointestinali
Hungarian: Az artikain pKa-ját 7,8-ra becsülték.
Maltese: Il-pKa ta' articaine kienet stmata għal 7.8.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az X / Y
Maltese: Mediċini oħra u X / Y
Hungarian: A biztonságossági profil hasonló volt a 4 és 18 év közötti gyermekeknél és serdülőknél, mint a felnőtteknél.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà kien simili fit-tfal u fl-adolexxenti f'età minn 4 sa 18-il sena meta mqabbla mal adulti.
Hungarian: Az adrenalin dózisa (mg)
Maltese: adrenaline (mg)
Hungarian: b) A mellékhatások táblázatos felsorolása
Maltese: b) Lista f'tabella ta' reazzjonijiet avversi
Hungarian: Látáskárosodás (átmeneti vakság)4
Maltese: Indeboliment tal-vista (għama temporanja)4
Hungarian: Az artikainhidroklorid maximális dózisa (mg)
Maltese: Doża massima ta' articaine hydrochloride (mg)
Hungarian: az anyai szint 30%
Maltese: madwar 30% tal-livelli tal-omm.
Hungarian: pszeudoefedrin, oximetazolin is):
Maltese: pseudoephedrine, oxymetazoline):
Hungarian: (7,0 patron)
Maltese: (7.0 skrataċ)
Hungarian: 70 vagy több 490
Maltese: 70 jew aktar 490
Hungarian: Hipotenzió (a keringés összeomlásának lehetőségével)
Maltese: Ipotensjoni (bil-potenzjal ta' kollass ċirkolatorju)
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Idegrendszer / Helyi érzéstelenítők / Érzéstelenítők, helyi / Amidok /
Maltese: Sistema Nervuża / Anestetiċi Lokali / Anestetiċi, lokali / Amides /
Hungarian: A gyakoriság besorolása a konvencionális szerinti: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 és <1/10 között), nem gyakori (≥1/1000 és <1/100 között), ritka (≥1/10000 és <1/1000 között), és nagyon ritka
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), u rari ħafna (<1/10,000)
Hungarian: A bejelentett mellékhatások spontán beszámolókból, klinikai vizsgálatokból és a szakirodalomból származnak.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi rrapportati jiġu minn rapportar spontanju, studji kliniċi u letteratura.
Hungarian: Immunrendszer betegségei
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni
Hungarian: SN: {szám} <NN: {szám} >
Maltese: {numru} SN:
Hungarian: 2 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Maltese: 2 GĦAMLA KWALITATTIVA
Hungarian: Interakciók az artikainnal
Maltese: Interazzjonijiet ma' articaine
Hungarian: Nem szelektív béta-adrenerg blokkolók (pl. propranolol, nadolol):
Maltese: Imblokkaturi beta-adrenerġiċi mhux selettivi (eż., propranolol, nadolol):
Hungarian: A {(Fantázia) név és a kapcsolódó nevek (lásd az I. mellékletet)} 1 ml oldata 0,804 mg nátriumot tartalmaz, azaz 1,44 mg/1,7 ml t
Maltese: {Isem (Ivvintat) u ismijiet assoċjati (ara Anness I)} fih 0.804 mg sodium kull 1 ml ta' soluzzjoni, jiġifieri 1.44 mg/1.7 ml.
Hungarian: A gamma-globulinhoz való kötődése (8,6-23,7%) sokkal kisebb mértékű volt.
Maltese: L-irbit ma' γ-globulin (8.6-23.7%) kien ferm aktar baxx.
Hungarian: Nyugtatók (központi idegrendszeri depresszánsok, pl. benzodiazepin, opioidok):
Maltese: Sedattivi (depressanti tas-sistema nervuża ċentrali eż. benzodiazepine, opjojdi):
Hungarian: Diplopia (az oculomotoros izmok bénulása)4
Maltese: Viżjoni doppja (paraliżi tal-muskoli okulomotorji)4
Hungarian: 4 (50 × 1,7 ml) patron 8 (50 × 1,7 ml) patron
Maltese: 4 (50 x 1.7 ml) skartoċċ 8 (50 x 1.7 ml) skartoċċ
Hungarian: 24 órán belül a dózisnak körülbelül 57%-a (68 mg) és 53%-a
Maltese: Fi żmien 24 siegħa, madwar 57% (68 mg) u 53% (204 mg)
Hungarian: COMT-inhibitorok (katekol-O-metil-transzferáz inhibitorok) (pl. entakapon, tolkapon):
Maltese: Inibituri ta' COMT (inibituri ta' Catechol-O-methyl transferase) (eż., entacapone, tolcapone):
Hungarian: Ergot-típusú oxitocikus gyógyszerek (például metiszergid, ergotamin, ergonovin):
Maltese: Mediċini ossitoċiki bl-ergot (eż., methysergide, ergotamine, ergonovine):
Hungarian: (5,6 patron)
Maltese: (5.6 skrataċ)
Hungarian: (bronchospasmus).
Maltese: (antidepressanti triċikliċi).
Hungarian: • a neuromuszkuláris tünetek romlása a Kearns-Sayre-szindrómában
Maltese: • aggravar tas-sintomi newromuskulari fis-sindrome ta' Kearns-Sayre
Hungarian: Izomrángás4
Maltese: Tinnite4
Hungarian: A súlyos mellékhatások általában szisztémásak.
Maltese: Reazzjonijiet avversi serji ġeneralment ikunu sistemiċi.
Hungarian: • elmúlt 70 éves;
Maltese: • għandek aktar minn 70 sena.
Hungarian: Interakciók az adrenalinnal
Maltese: Interazzjonijiet ma' adrenaline
Hungarian: 5 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Maltese: 5 PROPRJETAJIET FARMAKOLOĠIĊI 5
Hungarian: és artikainsav glükuroniddá alakul.
Maltese: Soluzzjoni ċara mingħajr kulur.
Hungarian: 1 A GYÓGYSZER NEVE
Maltese: 1 ISEM
Hungarian: Az adrenerg toxicitás veszélye fennáll.
Maltese: Hemm ir-risku ta' tossiċità adrenerġika.
Hungarian: Eloszlás: Megfigyelték, hogy az artikain nagymértékben kötődik a fehérjékhez: a humán szérumalbuminhoz (68,5-80,8%) és a alfa/béta-globulinhoz (62,5-73,4%).
Maltese: (68.5-80.8%), u ∝/β-globulins (62.5-73.4%).
Hungarian: • zihálás (bronchospasmus), asztma
Maltese: • tħarħir (bronkospażmu), ażżma
Hungarian: Idősek és vesebetegek:
Maltese: adolexxenti u adulti.
Hungarian: ● Gyermekek (4-11 évesek)
Maltese: ● Tfal (età minn 4 sa 11-il sena)
Hungarian: Fertőzések és infestatiók
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet
Hungarian: Gyermekeknél végzett klinikai vizsgálatokban a Cmax-értéke 1382 ng/ml, a Tmax-értéke pedig 7,78 perc volt 2 mg/kg-os dózis infiltrációja után.
Maltese: Fi provi kliniċi li twettqu fit-tfal, is-Cmax kienet ta' 1382 ng/ml u Tmax ta' 7.78 min wara infiltrazzjoni ta' doża ta' 2 mg/kg ta' piż tal-ġisem.
Hungarian: (4,1 patron)
Maltese: (4.1 skrataċ)
Hungarian: Az artikain változatlan formában történő vese általi szűrése a teljes elimináció csak mintegy 2%-át tette ki.
Maltese: L-eliminazzjoni mill-kliewi ta' articaine mhux mibdul kienet tammonta biss għal madwar 2% tal-eliminazzjoni totali.
Hungarian: (6,2 patron)
Maltese: (6.2 skrataċ)
Hungarian: • szív- és vérnyomás gyógyszerek (például guanadrel, guanetidin, propranolol, nadolol);
Maltese: • mediċini tal-qalb u tal-pressjoni (bħal guanadrel, guanethidine, propranolol, nadolol,)
Hungarian: Allergiás 1, anafilaxiás/anafilaktoid reakciók
Maltese: Reazzjonijiet allerġiċi1, anafilattiċi /
Hungarian: Ez a gyógyszer nátrium-metabiszulfitot, egy olyan szulfitot tartalmaz, amely ritkán okozhat túlérzékenységi reakciókat és bronchospasmust.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih sodium metabisulfite, sulfit li rarament jista' jikkawża reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva u bronkospażmu.
Hungarian: Nem ismert Dysphonia (Rekedtség)1
Maltese: Mhux magħruf Disfonija (Ħanqa)1
Hungarian: Nem ismert Ingerületvezetési zavarok (atrioventrikuláris blokk)
Maltese: Mhux magħruf Disturbi fil-konduzzjoni (imblokk atrijoventrikulari)
Hungarian: Gyermekek (4-11 éves korig)
Maltese: Tfal (età minn 4 sa 11-il sena)
Hungarian: A 40 mg/ml-es 1:100 000 adrenalinnal kombinált artikain anesztetikus időtartama 60-75 perc a pulpális érzéstelenítéshez és 180-360 perc a lágyszöveti érzéstelenítéshez.
Maltese: Id-dewmien anestetiku ta' 40 mg/mL b'adrenaline 1: 100 000 huwa ta' 60 sa 75 minuta għall anesteżija pulpali u 180 sa 360 minuta għal anesteżija fit-tessuti rotob.
Hungarian: Nem gyakori Hipertenzió Ritka
Maltese: Mhux komuni Ipertensjoni Rari
Hungarian: Nem gyakori Stomatitis, glossitis Hányinger, hányás, hasmenés
Maltese: Mhux komuni Stomatite, glossite Nawsja, rimettar, dijarea
Hungarian: 7 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Maltese: 7 ID-DETENTUR TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Hungarian: Hyperesthesia
Maltese: Termoiperesteżija
Hungarian: • Nem kardioszelektív béta-blokkolókat (pl. propranololt) szedő betegek (hipertóniás krízis vagy súlyos bradikardia kockázata) (lásd a 4.5. pontot)
Maltese: • Pazjenti li qed jieħdu imblokkaturi beta mhux kardjoselettivi (eż. propranolol) (riskju ta' kriżi ipertensiva jew bradikardija severa), (ara sezzjoni 4.5)
Hungarian: A 40 mg/ml-es 1:200 000 adrenalinnal kombinált artikain anesztetikus időtartama 45-60 perc a pulpális érzéstelenítéshez és 120-300 perc a lágyszöveti érzéstelenítéshez.
Maltese: Id-dewmien anestitiku ta' articaine 40 mg/mL b'adrenaline 1: 200 000 huwa ta' 45 sa 60 minuta għal anesteżija pulpali u 120 sa 300 minuta għal anesteżija fit-tessuti rotob.
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok: nátrium-metabiszulfit (E223), nátrium-klorid, dinátrium-edetát, nátriumhidroxid.
Maltese: Eċċipjenti b'effett magħruf: sodium metabisulfite (E223), sodium chloride, disodium edetate, sodium hydroxide.
Hungarian: Allodynia
Maltese: Allodinija
Hungarian: • kiütés, viszketés
Maltese: Articaine, kombinazzjonijiet
Hungarian: • migrénes rohamokra szedett gyógyszerek (pl. metiszergid vagy ergotamin);
Maltese: • mediċini użati għall-attakki tal-emigranja (bħal methysergide jew ergotamine);
Hungarian: X / Y szedése étkezéssel
Maltese: Jekk tingħata X / Y aktar milli suppost