FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Het PRAC heeft het geheel aan overgelegde gegevens voor geneesmiddelen die chinolonen en fluorchinolonen bevatten met betrekking tot langdurige, invaliderende en potentieel irreversibele bijwerkingen in aanmerking genomen.
Greek: • Η PRAC εξέτασε το σύνολο των δεδομένων που υποβλήθηκαν για τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν κινολόνες και φθοριοκινολόνες όσον αφορά την εμφάνιση μακροχρόνιων, συνδεόμενων με αναπηρία και δυνητικά μη αναστρέψιμων ανεπιθύμητων ενεργειών.
Dutch: Preventie van exacerbaties bij vrouwen met terugkerende urineweginfecties
Greek: Πρόληψη παροξυσμών σε γυναίκες με υποτροπιάζουσα ουρολοίμωξη
Dutch: Rekening houdend met de vaak virale etiologie van acute bronchitis, de meestal zelfbeperkende aard ervan, toenemende resistentie van veelvoorkomende micro-organismen tegen (fluor)chinolonen en het potentiële risico op invaliderende bijwerkingen, wordt de baten-risicoverhouding van het gebruik van (fluor)chinolonen bij acute bronchitis negatief geacht.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τη συχνά ιογενή αιτιολογία της οξείας φαρυγγίτιδας, την ως επί το πλείστον αυτοπεριοριζόμενη φύση της, την αυξανόμενη αντοχή των κοινών μικροοργανισμών στις (φθοριο)κινολόνες και τον δυνητικό κίνδυνο εμφάνισης συνδεόμενων με αναπηρία ανεπιθύμητων ενεργειών, η σχέση οφέλους-κινδύνου της χρήσης των (φθοριο)κινολονών στην οξεία βρογχίτιδα κρίνεται αρνητική.
Dutch: Tabel 2 - Te beperken indicaties
Greek: Κατηγορία 2: ενδείξεις προς περιορισμό
Dutch: Vanwege het bovenstaande wordt de batenrisicoverhouding voor deze indicatie negatief geacht.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τα ανωτέρω, η σχέση οφέλουςκινδύνου για τη συγκεκριμένη ένδειξη κρίνεται αρνητική.
Dutch: Gynaecologische infecties
Greek: Γυναικολογικές λοιμώξεις
Dutch: • Exacerbaties van bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose
Greek: • Παροξυσμοί βρογχοπνευμονικών λοιμώξεων κατά την κυστική ίνωση
Dutch: • Preventie van systemische urineweginfecties
Greek: • Πρόληψη συστημικών ουρολοιμώξεων
Dutch: Rekening houdend met de voornamelijk virale etiologie van laryngitis, de meestal zelfbeperkende aard ervan, toenemende resistentie van veelvoorkomende micro-organismen tegen (fluor)chinolonen en het vastgestelde risico op het optreden van langdurige, invaliderende en potentieel irreversibele bijwerkingen, wordt de baten-risicoverhouding van het gebruik van (fluor)chinolonen bij laryngitis negatief geacht.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη την επικρατούσα ιογενή αιτιολογία της λαρυγγίτιδας, την ως επί το πλείστον αυτοπεριοριζόμενη φύση της, την αυξανόμενη αντοχή των κοινών μικροοργανισμών στις (φθοριο)κινολόνες και τον προσδιορισθέντα κίνδυνο εμφάνισης μακροχρόνιων, συνδεόμενων με αναπηρία και δυνητικά μη αναστρέψιμων ανεπιθύμητων ενεργειών, η σχέση οφέλους-κινδύνου της χρήσης των (φθοριο)κινολονών στη λαρυγγίτιδα κρίνεται αρνητική.
Dutch: • Maligne uitwendige otitis
Greek: • Κακοήθης εξωτερική ωτίτιδα
Dutch: Opschrift van de indicaties Faryngitis-Tonsillitis
Greek: Περιγραφή ένδειξης Φαρυγγίτιδα-Αμυγδαλίτιδα
Dutch: Bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose of bij bronchiëctasie Buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie
Greek: Βρογχοπνευμονικές λοιμώξεις κατά την κυστική ίνωση ή τη βρογχιεκτασία Πνευμονία της κοινότητας
Dutch: De vergunninghouder dient passend wetenschappelijk bewijs te overleggen om voor iedere indicatie een positieve baten-risicoverhouding van het geneesmiddel aan te tonen.
Greek: Ο ΚΑΚ πρέπει να υποβάλει κατάλληλες επιστημονικές αποδείξεις που να τεκμηριώνουν τη θετική σχέση οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος σε οποιαδήποτε ένδειξη.
Dutch: Voor de opheffing van de schorsing van geneesmiddelen die nalidixinezuur, flumequine, pipemidinezuur en cinoxacine bevatten, dienen de bevoegde instanties erop toe te zien dat de volgende voorwaarden door de houders van de handelsvergunning worden vervuld.
Greek: Για να αρθεί η αναστολή της κυκλοφορίας των προϊόντων που περιέχουν ναλιδικό οξύ, φλουμεκίνη, πιπεμιδικό οξύ και κινοξακίνη, οι αρμόδιες αρχές διασφαλίζουν ότι οι κατωτέρω όροι έχουν εκπληρωθεί από τους κατόχους άδειας κυκλοφορίας.
Dutch: Duitsland Deutsche Bundeswehr Kommando Sanitätsdienst der Bundeswehr
Greek: Deutsche Bundeswehr Kommando Sanitätsdienst der Bundeswehr
Dutch: Griekenland Special Medicines Pharmaceutical Products Single-Member Private Company (Pc)
Greek: Special Medicines Pharmaceutical Products Single-Member Private Company (Pc)
Dutch: Griekenland Specifar Sa
Greek: Specifar Sa
Dutch: Teva Gyógyszergyár Zrt
Greek: Ουγγαρία Teva Gyógyszergyár Zrt
Dutch: Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Greek: Βουλγαρία Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Dutch: Gold Farma
Greek: Πορτογαλία Gold Farma
Dutch: Duitsland Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Greek: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Dutch: Productnaam INN/Werkzame stof + sterkte
Greek: Ονομασία προϊόντος INN/Δραστική ουσία + Περιεκτικότητα
Dutch: Lidstaat in EER
Greek: Κράτος μέλος στον ΕΟΧ
Dutch: Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Greek: Πορτογαλία Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Dutch: Duitsland Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Greek: Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Dutch: Griekenland Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Greek: Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Dutch: Griekenland Proel Epam G Koronis Sa Pharmaceuticals
Greek: Proel Epam G Koronis Sa Pharmaceuticals
Dutch: Gedeon Richter Plc.
Greek: Ουγγαρία Gedeon Richter Plc.
Dutch: Denemarken Pharmacodane Aps
Greek: Pharmacodane Aps
Dutch: Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Greek: Πορτογαλία Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Dutch: Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Greek: Πορτογαλία Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Dutch: Actavis Ead нелидикс
Greek: Βουλγαρία Actavis Ead нелидикс
Dutch: Duitsland Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co.
Greek: Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co.
Dutch: Antibiotic-Razgrad Ad левофлоксан
Greek: Βουλγαρία Antibiotic-Razgrad Ad левофлоксан
Dutch: Denemarken Orion Corporation
Greek: Φινλανδία Orion Corporation
Dutch: Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Greek: Πορτογαλία Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Dutch: Egis Pharmaceuticals Plc
Greek: Ουγγαρία Egis Pharmaceuticals Plc
Dutch: Centrofarma Lda
Greek: Πορτογαλία Centrofarma Lda
Dutch: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Greek: Πορτογαλία Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Dutch: Duitsland Sanovel Holding B.V.
Greek: Sanovel Holding B.V.
Dutch: Duitsland Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Greek: Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Dutch: Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Greek: Πορτογαλία Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Dutch: Fresenius Kabi Hungary Kft.
Greek: Ουγγαρία Fresenius Kabi Hungary Kft.
Dutch: Duitsland Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Cipro
Greek: Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Cipro
Dutch: Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.A.
Greek: Πορτογαλία Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.A.
Dutch: Griekenland Help Abee
Greek: Help Abee
Dutch: Duitsland Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Levofloxacin Denk
Greek: Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Levofloxacin Denk
Dutch: Nederland Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Greek: Κάτω Χώρες Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Dutch: Adipharm Ead левофлоксацин адифарм
Greek: Βουλγαρία Adipharm Ead левофлоксацин адифарм
Dutch: Denemarken Teva Denmark A/S
Greek: Teva Denmark A/S
Dutch: Noorwegen Sanofi-Aventis Norge As
Greek: Νορβηγία Sanofi-Aventis Norge As
Dutch: Duitsland FARMAPLANT Fabrikation chemischer Produkte GmbH
Greek: FARMAPLANT Fabrikation chemischer Produkte GmbH
Dutch: Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Greek: Πορτογαλία Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Dutch: Nederland Bayer Bv
Greek: Κάτω Χώρες Bayer Bv
Dutch: Jaba Recordati, S.A.
Greek: Πορτογαλία Jaba Recordati, S.A.
Dutch: Baldacci - Portugal, S.A.
Greek: Πορτογαλία Baldacci - Portugal, S.A.
Dutch: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Greek: Πορτογαλία Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Dutch: Nederland Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Greek: Κάτω Χώρες Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Dutch: Denemarken Orion Oyj
Greek: Φινλανδία Orion Oyj
Dutch: Griekenland Medichrom A.E.
Greek: Medichrom A.E.
Dutch: Griekenland Nexus Medicals S.A.
Greek: Nexus Medicals S.A.
Dutch: Bayhealth Lda.
Greek: Πορτογαλία Bayhealth Lda.
Dutch: Duitsland Hetero Europe S.L.
Greek: Πορτογαλία Hetero Europe S.L.
Dutch: Pannonpharma Kft.
Greek: Ουγγαρία Pannonpharma Kft.
Dutch: Aurobindo Pharma (Malta) Limited ципрофлоксацин уробиндо
Greek: Βουλγαρία Aurobindo Pharma (Malta) Limited ципрофлоксацин уробиндо
Dutch: Angelini Farmacêutica, Lda
Greek: Πορτογαλία Angelini Farmacêutica, Lda
Dutch: Bayer Portugal Lda
Greek: Πορτογαλία Bayer Portugal Lda
Dutch: Nobel Pharma Co., Ltd.
Greek: Βουλγαρία Nobel Pharma Co., Ltd.
Dutch: Griekenland Meditrina Pharmaceutical Limited
Greek: Meditrina Pharmaceutical Limited
Dutch: Noorwegen Teva Sweden Ab
Greek: Νορβηγία Teva Sweden Ab
Dutch: Duitsland Betapharm Arzneimittel Gmbh Ciprobeta
Greek: Betapharm Arzneimittel Gmbh Ciprobeta
Dutch: Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Greek: Πορτογαλία Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Dutch: Griekenland Cooper S.A. Pharmaceuticals Mikrobiel
Greek: Cooper S.A. Pharmaceuticals Mikrobiel
Dutch: B. Braun Medical, Lda.
Greek: Πορτογαλία B. Braun Medical, Lda.
Dutch: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Greek: Πορτογαλία Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Dutch: Alkaloid Ltd ципрофлоксацин алкалоид
Greek: Βουλγαρία Alkaloid Ltd ципрофлоксацин алкалоид
Dutch: Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма
Greek: Βουλγαρία Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма
Dutch: Duitsland Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Levofloxacin Aristo
Greek: Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Levofloxacin Aristo
Dutch: Noorwegen Bayer AB
Greek: Νορβηγία Bayer AB
Dutch: Ecopharm Group ципрофлоксацин екофарм
Greek: Βουλγαρία Ecopharm Group ципрофлоксацин екофарм
Dutch: Pipemidinezuurtrihydraat 235,63 mg-capsule
Greek: Πιπεμιδικό οξύ Τριένυδρο 235,63 mg Καψάκιο
Dutch: Ecopharm Group левофлоксацин екофарм
Greek: Βουλγαρία Ecopharm Group левофлоксацин екофарм
Dutch: Actavis Nordic A/S
Greek: Λιθουανία Actavis Nordic A/S
Dutch: Duitsland Pierre Fabre Pharma Gmbh / Germany
Greek: Pierre Fabre Pharma Gmbh / Germany
Dutch: Nederland Hexal Ag
Greek: Κάτω Χώρες Hexal Ag
Dutch: Uab Sanofi-Aventis Lietuva
Greek: Λιθουανία Uab Sanofi-Aventis Lietuva
Dutch: Stada Arzneimittel Ag моксистад
Greek: Βουλγαρία Stada Arzneimittel Ag моксистад
Dutch: Stada Arzneimittel Ag вивекс
Greek: Βουλγαρία Stada Arzneimittel Ag вивекс
Dutch: Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.
Greek: Ουγγαρία Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.
Dutch: Nederland Pharmachemie B.V
Greek: Κάτω Χώρες Pharmachemie B.V
Dutch: Luxemburg Eurogenerics N.V./S.A.
Greek: Λουξεμβούργο Eurogenerics N.V./S.A.
Dutch: Nederland Hospira Benelux Bvba
Greek: Κάτω Χώρες Hospira Benelux Bvba
Dutch: Sanofi-Aventis Bulgaria Eood таваник
Greek: Βουλγαρία Sanofi-Aventis Bulgaria Eood таваник
Dutch: Ratiopharm Lda
Greek: Πορτογαλία Ratiopharm Lda
Dutch: Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Greek: Βουλγαρία Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Dutch: Noorwegen Actavis Group Hf.
Greek: Νορβηγία Actavis Group Hf.
Dutch: Nederland Mylan B.V.
Greek: Κάτω Χώρες Mylan B.V.
Dutch: Griekenland Angelini Pharma Hellas S.A.
Greek: Angelini Pharma Hellas S.A.
Dutch: Hospira Portugal Lda
Greek: Πορτογαλία Hospira Portugal Lda
Dutch: Ratiopharm Oy
Greek: Φινλανδία Ratiopharm Oy
Dutch: Denemarken Krka Sverige Ab
Greek: Φινλανδία Krka Sverige Ab
Dutch: Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Greek: Πορτογαλία Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Dutch: Norfloxacine 400 mg
Greek: Νορφλοξασίνη 400 mg
Dutch: Pipemidinezuurtrihydraat 471,22 mg-capsule
Greek: Πιπεμιδικό οξύ Τριένυδρο 471,22 mg Καψάκιο
Dutch: Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
Greek: Βουλγαρία Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
Dutch: Nederland Centrafarm B.V.
Greek: Κάτω Χώρες Centrafarm B.V.
Dutch: Duitsland Bayer Vital Gmbh
Greek: Bayer Vital Gmbh
Dutch: Duitsland Inresa Arzneimittel Gmbh
Greek: Inresa Arzneimittel Gmbh
Dutch: Luxemburg Mylan Bvba/Sprl
Greek: Λουξεμβούργο Mylan Bvba/Sprl
Dutch: Pipemidinezuurtrihydraat 471,25 mg-capsule
Greek: Πιπεμιδικό οξύ Τριένυδρο 471,25 mg Καψάκιο
Dutch: Mepha Lda
Greek: Λιθουανία Mepha Lda
Dutch: Luxemburg Sanofi Belgium
Greek: Λουξεμβούργο Sanofi Belgium
Dutch: Almus, Lda
Greek: Πορτογαλία Almus, Lda
Dutch: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Greek: Πορτογαλία Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Dutch: Levofloxacin Teva Uk Levofloxacine 5 mg/Ml
Greek: Levofloxacin Teva Uk Λεβοφλοξασίνη 5 mg/Ml
Dutch: Griekenland Libytec Pharmaceutical S.A.
Greek: Libytec Pharmaceutical S.A.
Dutch: Griekenland Norma Hellas S.A.
Greek: Norma Hellas S.A.
Dutch: Krka, D.D., Novo Mesto левалокс
Greek: Βουλγαρία Krka, D.D., Novo Mesto левалокс
Dutch: Duitsland Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacinehemihydraat 256,5 mg/50 Ml
Greek: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 256,5 mg/50 Ml
Dutch: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Greek: Πορτογαλία Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Dutch: Sanofi Oy
Greek: Φινλανδία Sanofi Oy
Dutch: Acido Pipemidico Eg Pipemidinezuur 400 mgcapsule
Greek: Acido Pipemidico Eg Πιπεμιδικό οξύ 400 mg Καψάκιο
Dutch: Pefloxacinemesilaat 3,2 mg/Ml
Greek: Μεσιλική πεφλοξασίνη 3,2 mg/Ml
Dutch: Duitsland Stada Arzneimittel Ag
Greek: Φινλανδία Stada Arzneimittel Ag
Dutch: Griekenland Alet Pharmaceuticals Sa
Greek: Alet Pharmaceuticals Sa
Dutch: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levofloxacine 5 mg/Ml
Greek: Βουλγαρία Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Λεβοφλοξασίνη 5 mg/Ml
Dutch: Krka, D.D., Novo Mesto молоксин
Greek: Βουλγαρία Krka, D.D., Novo Mesto молоксин
Dutch: A. Lijst nationaal toegelaten geneesmiddelen die voor schorsing worden aanbevolen Lidstaat in
Greek: Α. Κατάλογος εθνικά εγκεκριμένων φαρμακευτικών προϊόντων για τα οποία προτείνεται αναστολή Κράτος μέλος στον
Dutch: Luxemburg Sandoz N.V.
Greek: Λουξεμβούργο Sandoz N.V.
Dutch: Norfloxacine Biogaran Norfloxacine 400 mgeenheden
Greek: Norfloxacine Biogaran Νορφλοξασίνη 400 mg μονάδες
Dutch: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacine 5 mg/Ml
Greek: Βουλγαρία Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Λεβοφλοξασίνη 5 mg/Ml
Dutch: Griekenland Lavipharm S.A
Greek: Lavipharm S.A
Dutch: Krka, D.D., Novo Mesto ципринол
Greek: Βουλγαρία Krka, D.D., Novo Mesto ципринол
Dutch: Griekenland Velka Hellas S.A.
Greek: Velka Hellas S.A.
Dutch: Luxemburg Bayer Sa Nv
Greek: Λουξεμβούργο Bayer Sa Nv
Dutch: Noorwegen Villerton Invest S.A.
Greek: Νορβηγία Villerton Invest S.A.
Dutch: Denemarken Sandoz A/S
Greek: Φινλανδία Sandoz A/S
Dutch: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Greek: Πορτογαλία Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Dutch: Duitsland Pfizer Pharma Pfe Gmbh
Greek: Pfizer Pharma Pfe Gmbh
Dutch: Duitsland Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare
Greek: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare
Dutch: Litouwen Lek Pharmaceuticals D.D.
Greek: Λιθουανία Lek Pharmaceuticals D.D.
Dutch: Bijlage IA Lijst nationaal toegelaten geneesmiddelen die voor schorsing worden aanbevolen
Greek: Παράρτημα ΙΑ Κατάλογος εθνικά εγκεκριμένων φαρμακευτικών προϊόντων για τα οποία προτείνεται αναστολή
Dutch: Duitsland Puren Pharma Gmbh & Co. Kg Moxifloxacin Puren Moxifloxacinehydrochloride 436,32 mg-tablet
Greek: Puren Pharma Gmbh & Co. Kg Moxifloxacin Puren Υδροχλωρική Μοξιφλοξασίνη 436,32 mg Δισκίο
Dutch: Pefloxacinemesilaatdihydraat 515,3 mg/5 Ml
Greek: Διυδρική μεσιλική πεφλοξασίνη 515,3 mg/5 Ml
Dutch: Nederland Pharma Resources Gmbh
Greek: Κάτω Χώρες Pharma Resources Gmbh
Dutch: Nederland Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
Greek: Κάτω Χώρες Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
Dutch: Pharmacons мокси
Greek: Βουλγαρία Pharmacons мокси
Dutch: Denemarken B.Braun Melsungen Ag
Greek: Φινλανδία B.Braun Melsungen Ag
Dutch: Laboratórios Atral, S.A.
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Atral, S.A.
Dutch: Flumequine 0,4 mg-tablet
Greek: Φλουμεκίνη 0,4g Δισκίο
Dutch: Nederland Beximco Pharma Uk Ltd
Greek: Κάτω Χώρες Beximco Pharma Uk Ltd
Dutch: Denemarken Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ciprofloxacinelactaat 2,544 mg/Ml
Greek: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ciprofloxacin Lactate 2,544 mg/Ml
Dutch: Actavis Ead
Greek: Βουλγαρία Actavis Ead
Dutch: Griekenland Pharmathen Hellas S.A.
Greek: Pharmathen Hellas S.A.
Dutch: Levofloxacinehemihydraat 256,2 mg/50 Ml
Greek: Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 256,2mg/50 Ml
Dutch: Denemarken Hexal A/S
Greek: Φινλανδία Hexal A/S
Dutch: Bijlage IB Lijst nationaal toegelaten geneesmiddelen die voor wijziging worden aanbevolen
Greek: Παράρτημα ΙΒ Κατάλογος εθνικά εγκεκριμένων φαρμακευτικών προϊόντων για τα οποία προτείνεται τροποποίηση
Dutch: Moxifloxacin Orion Moxifloxacine 400 mginjectieflacon
Greek: Moxifloxacin Orion Μοξιφλοξασίνη 400 mg Φιαλίδιο
Dutch: Enoxacinesesquihydraat 217 mg-tablet
Greek: Σεσκιυδρική ενοξασίνη 217 mg Δισκίο
Dutch: Nederland B.Braun Melsungen Ag
Greek: Κάτω Χώρες B.Braun Melsungen Ag
Dutch: Sanofi-Aventis Zrt
Greek: Ουγγαρία Sanofi-Aventis Zrt
Dutch: Griekenland Farmellas Enterprises Ltd
Greek: Farmellas Enterprises Ltd
Dutch: Ciprofloxacin Villerton Ciprofloxacine 200 mg/100 Ml |
Greek: Ciprofloxacin Villerton Σιπροφλοξασίνη 200 mg/100 Ml |
Dutch: Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacinehydrochloride 582 mg-tablet, Opadry Y-17000 wit 20 mg-tablet
Greek: Ciprofloxacina Wynn Υδροχλωρική σιπροφλοξασίνη 582 mg Δισκίο, Opadry Y-17000 λευκό 20 mg Δισκίο
Dutch: Cinoxacine 500 mg-capsule Capsule, hard
Greek: Σινοξασίνη 500 mg Καψάκιο Καψάκιο, σκληρό
Dutch: Laboratórios Delta, S.A.
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Delta, S.A.
Dutch: Duitsland HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin Real
Greek: HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin Real
Dutch: S.C. Sandoz S.R.L.
Greek: Sandoz S.R.L.
Dutch: Ofloxacine 200 mg/40 Ml
Greek: Οφλοξασίνη 200 mg/40 Ml
Dutch: Nalidixic Acid Chelonia Healthcare
Greek: Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare
Dutch: Griekenland Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacine 2 mg/Ml
Greek: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Σιπροφλοξασίνη 2 mg/Ml
Dutch: Griekenland Finixfarm Ltd
Greek: Finixfarm Ltd
Dutch: Levofloxacinehemihydraat 5,13 mg/Ml
Greek: Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 5,13 mg/Ml
Dutch: Ciprofloxacinehydrochloride 669,4 mg-tablet, Ciprofloxacine, gehydrateerd 506 mg-tablet
Greek: Υδροχλωρική σιπροφλοξασίνη 669,4 mg Δισκίο, Ένυδρη σιπροφλοξασίνη 506mg Δισκίο
Dutch: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Levofloxacinehemihydraat 25 6,23 mg-tablet
Greek: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 256,23 mg Δισκίο
Dutch: Laboratorios Liconsa, S.A.
Greek: Ουγγαρία Laboratorios Liconsa, S.A.
Dutch: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Levofloxacinehemihydraat 51 2,46 mg-tablet
Greek: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 512,46 mg Δισκίο
Dutch: Nederland Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ciprofloxacine 2 mg/Ml
Greek: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ciprofloxacin Lactate 2 mg/ml
Dutch: Nederland Apotex Europe Bv
Greek: Κάτω Χώρες Apotex Europe Bv
Dutch: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Levofloxacine 500 mg-tablet Filmomhulde tablet
Greek: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Λεβοφλοξασίνη 500 mg Δισκίο
Dutch: Levofloxacinehemihydraat 512,5 mg/100 Ml
Greek: Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 512,5mg/100 Ml
Dutch: Ciprofloxacin Hikma Ciprofloxacine 200 mginjectieflacon
Greek: Ciprofloxacin Hikma Σιπροφλοξασίνη 200 mg φιαλίδιο
Dutch: Levofloxacinehemihydraat 5,1276 mg/Ml
Greek: Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 5,1276 mg/Ml
Dutch: Pipemidinezuur 200 mgcapsule
Greek: Πιπεμιδικό οξύ 200 mg Καψάκιο
Dutch: Denemarken Villerton Invest S.A.
Greek: Φινλανδία Villerton Invest S.A.
Dutch: Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс
Greek: Βουλγαρία Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс
Dutch: Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacinehydrochloride 291 mg-tablet, Opadry Y-17000 wit 10mg-tablet
Greek: Ciprofloxacina Wynn Υδροχλωρική σιπροφλοξασίνη 291 mg Δισκίο, Opadry Y-17000 λευκό 10 mg Δισκίο
Dutch: Lomefloxacinehydrochloride 441,6 mg-tablet
Greek: Υδροχλωρική λομεφλοξασίνη 441,6 mg Δισκίο
Dutch: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacine 2 mg/Ml
Greek: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Σιπροφλοξασίνη 2 mg/Ml
Dutch: Ofloxacine 5 mg/Ml
Greek: Οφλοξασίνη 5 mg/Ml
Dutch: Nederland Torrent Pharma Gmbh
Greek: Κάτω Χώρες Torrent Pharma Gmbh
Dutch: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Levofloxacine 250 mg-tablet Filmomhulde tablet
Greek: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Λεβοφλοξασίνη 250 mg Δισκίο
Dutch: Levofloxacin Teva Uk Levofloxacinehemihydraat 25 6,23 mg-tablet
Greek: Levofloxacin Teva Uk Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 256,23 mg Δισκίο
Dutch: Griekenland Zwitter Pharmaceuticals επε Letrina
Greek: Zwitter Pharmaceuticals επε Letrina
Dutch: De reden hiervoor is dat de indicaties voor deze geneesmiddelen beperkt zijn.
Greek: Ο λόγος είναι ότι οι ενδείξεις για τα εν λόγω φάρμακα έχουν περιοριστεί.
Dutch: U en uw arts beslissen of u de behandeling kunt voortzetten of dat u een ander type antibiotica nodig hebt.
Greek: Εσείς και ο γιατρός σας θα αποφασίσετε αν μπορείτε να συνεχίσετε τη θεραπεία ή αν πρέπει να λάβετε κάποιο άλλο είδος αντιβιοτικού.
Dutch: 11 maart 2019 EMA/175398/2019
Greek: 11 Μαρτίου 2019
Dutch: Deze beoordeling had alleen betrekking op geneesmiddelen die systemisch (via de mond of injectie) worden toegediend en op geïnhaleerde geneesmiddelen.
Greek: Η επανεξέταση αφορούσε μόνο φάρμακα που χορηγούνται συστημικά (από το στόμα ή με ένεση) και εισπνεόμενα φάρμακα.
Dutch: De beoordeling werd eerst uitgevoerd door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC), het comité dat verantwoordelijk is voor de evaluatie van veiligheidskwesties voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Greek: Η επανεξέταση διενεργήθηκε σε πρώτη φάση από την Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC), την αρμόδια επιτροπή για την αξιολόγηση ζητημάτων ασφάλειας των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση.
Dutch: De beoordeling van fluorchinolonen en chinolonen werd op 9 februari 2017 in gang gezet op verzoek van de Duitse geneesmiddelenautoriteit (BfArM) krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Greek: Η διαδικασία επανεξέτασης της χρήσης φθοριοκινολονών και κινολονών κινήθηκε στις 9 Φεβρουαρίου 2017 κατόπιν αιτήματος του γερμανικού οργανισμού φαρμάκων (BfArM), δυνάμει του άρθρου 31 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
Dutch: Gelijktijdige behandeling met een fluorchinolon en een corticosteroïde dient te worden vermeden.
Greek: Πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χορήγηση θεραπείας με φθοριοκινολόνες και κορτικοστεροειδή.
Dutch: De definitieve aanbevelingen van het PRAC werden op 4 oktober 2018 vastgesteld en vervolgens toegezonden aan het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP), dat verantwoordelijk is voor vraagstukken met betrekking tot geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Greek: Οι τελικές συστάσεις της PRAC εγκρίθηκαν στις 4 Οκτωβρίου 2018 και απεστάλησαν στη συνέχεια στην Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP), αρμόδια για κάθε ζήτημα που αφορά φάρμακα για ανθρώπινη χρήση, η οποία ενέκρινε τη γνώμη του Οργανισμού.
Dutch: • de behandeling van lichte of matige bacteriële infecties tenzij andere antibacteriële geneesmiddelen die voor deze infecties vaak worden aanbevolen, niet kunnen worden gebruikt.
Greek: • για τη θεραπεία ήπιων ή μέτριων βακτηριακών λοιμώξεων, εκτός αν δεν είναι εφικτό να χρησιμοποιηθούν άλλα αντιβακτηριακά φάρμακα που συνιστώνται ευρέως για τη θεραπεία των εν λόγω λοιμώξεων.