FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Před každou injekcí musíte vždy zkontrolovat štítek na inzulínu, aby nedošlo k záměně přípravku Semglee za jiné inzulíny.
Estonian: Enne igat süstimist peate alati kontrollima insuliini märgistust, et vältida Semglee segiajamist teiste insuliinidega.
Czech: Semglee je předplněné injekční pero obsahující 300 jednotek inzulínu glarginu ve 3 ml roztoku (100 jednotek/ml).
Estonian: Semglee on ühekordselt kasutatav pen-süstel, mis sisaldab 300 ühikut glargiin-insuliini 3 ml lahuses (100 ühikut/ml).
Czech: Vzhledem k déle trvajícím dodávkám bazálního inzulínu při užívání přípravku Semglee je možno očekávat menší výskyt nočních hypoglykémií, ale více hypoglykémií časně ráno.
Estonian: Kuna Semglee tagab stabiilsema basaalinsuliini taseme, võib oodata vähem öist kuid rohkem varahommikust hüpoglükeemiat.
Czech: V následujících situacích může léčba Vašeho diabetu vyžadovat zvýšenou péči (například úpravu dávky inzulínu, testy z krve a z moči): - při nemoci nebo větším zranění, kdy se Vám může zvýšit hladina cukru v krvi (hyperglykémie), - pokud dostatečně nejíte, může se Vám hladina cukru v krvi příliš snížit (hypoglykémie).
Estonian: Alljärgnevates olukordades võib teie suhkurtõve ravi vajada palju tähelepanu (nt insuliiniannuse kohandamine, vere- ja uriinianalüüsid): - kui te olete haigestunud või teil on raske vigastus, võib teie veresuhkru tase tõusta
Czech: Předtím než se předplněné pero začne používat, je nutné pozorně přečíst návod k použití, který je součástí příbalové informace (viz bod 6.6).
Estonian: Enne pen-süstli kasutamist peab hoolikalt lugema pakendi infolehes sisalduvat kasutusjuhendit (vt lõik 6.6.)
Czech: Používejte tento léčivý přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Estonian: Kasutage seda ravimit täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Czech: C - V držáku zásobní vložky zkontrolujte, zda:
Estonian: C - Kontrollige läbi kolbampulli hoidiku insuliini välimust veendumaks, et:
Czech: Těmto změnám na kůži lze zabránit střídáním místa vpichu při každé injekci.
Estonian: Naha muutuste ennetamiseks vahetage süstekohta igal süstimisel.
Czech: Použité pero můžete po odstranění jehly vyhodit do běžného odpadu.
Estonian: Kasutatud pen-süstli võib ära visata koos majapidamisprügiga, kui olete nõela eemaldanud.
Czech: Ihned po použití odložte jehlu do odpadní nádoby na ostré předměty.
Estonian: Alati visake kasutatud nõelad kohe pärast kasutamist teravate esemete konteinerisse.
Czech: Zejména u pacientů s rizikovými faktory pro vznik srdečního selhání byly při podávání pioglitazonu v kombinaci s inzulínem hlášeny případy srdečního selhání.
Estonian: Pioglitasooni kasutamisel kombinatsioonis insuliiniga on teatatud südamepuudulikkuse juhtudest, eriti südamepuudulikkuse ohuteguritega patsientidel.
Czech: Pero Semglee dodává inzulín po 1 jednotce až do maximální jednorázové dávky 80 jednotek.
Estonian: Semglee pen-süstel väljastab insuliini 1-ühikuliste sammudega, maksimaalseks ühekordseks annuseks on 80 ühikut.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Semglee, než jste měl(a) Pokud jste si injekčně aplikoval(a) příliš mnoho přípravku Semglee, může se příliš snížit vaše hladina cukru v krvi (hypoglykémie).
Estonian: Kui te kasutate Semglee'd rohkem kui ette nähtud Kui te olete süstinud liiga palju Semglee'd, võib teie veresuhkru tase langeda liiga madalale (hüpoglükeemia).
Czech: První příznaky, které Vás varují před hypoglykémií („varovné příznaky"), mohou být pozměněny, mohou být slabší nebo mohou zcela chybět, pokud: - jste starší, máte diabetes již dlouho nebo trpíte určitým typem nervového onemocnění (diabetická autonomní neuropatie), - Vás hypoglykémie trápila nedávno (např. předchozí den) nebo se vyvíjí pomalu, - máte téměř normální nebo alespoň výrazně zlepšenou hladinu cukru v krvi, - nedávno jste byl(a) převeden(a) ze zvířecího inzulínu na lidský inzulín, jako je přípravek Semglee, - užíváte nebo jste užíval(a) některé jiné léky (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a přípravek Semglee").
Estonian: Esmased sümptomid, mis viitavad hüpoglükeemiale („hoiatussümptomid") võivad puududa või olla nõrgenenud: - kui te olete eakas, kui te olete põdenud suhkurtõbe pikka aega või kui te põete diabeedi tagajärjel teatud tüüpi närvihaigust (diabeetiline autonoomne neuropaatia); - kui teil oli hiljuti hüpoglükeemia (nt päev varem) või kui see tekib aeglaselt; - kui teie veresuhkru tase on peaaegu normaalne või vähemalt oluliselt paranenud; - kui te olete hiljuti loominsuliinilt läinud üle humaaninsuliinile, nagu Semglee; - kui te võtate või olete võtnud teatud teisi ravimeid (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Semglee").
Czech: Výrazná změna v glykémii může být příčinou přechodného zhoršení zraku, způsobeného přechodnou změnou napětí a indexu lomu čoček.
Estonian: Glükeemilise kontrolli oluline muutus võib tänu silmaläätse mööduvale tursele ja refraktsiooniindeksi muutusele põhjustada ajutist nägemise halvenemist.
Czech: Navíc vlivem sympatolytických léčivých přípravků, jako jsou betablokátory, klonidin, guanetidin a reserpin, mohou být známky adrenergní kontraregulace sníženy nebo mohou zcela chybět.
Estonian: Lisaks võivad sümpatolüütiliste ravimite (nt beetablokaatorid, klonidiin, guanetidiin ja reserpiin) mõjul adrenergilise vastureaktsiooni nähud nõrgeneda või puududa.
Czech: Ačkoli přípravek Semglee obsahuje stejnou léčivou látku jako přípravky s obsahem inzulínu glarginu v síle 300 jednotek/ml, nejsou tyto přípravky zaměnitelné.
Estonian: Kuigi Semglee sisaldab sama toimeainet nagu glargiin-insuliin 300 ühikut/ml, ei ole need ravimid üksteisega asendatavad.
Czech: • Pro každou injekci použijte novou jednorázovou sterilní jehlu.
Estonian: • Kasutage igaks süstimiseks alati uut steriilset ühekordset nõela.
Czech: U pacientů s diabetem mellitem 2. typu se přípravek Semglee může podávat společně s perorálními antidiabetiky.
Estonian: Semglee'd võib manustada ka II tüüpi diabeediga patsientidele koos suukaudsete diabeediravimitega.
Czech: Primárním účinkem inzulínu, včetně inzulínu glarginu, je regulace metabolismu glukózy.
Estonian: Insuliini (ka glargiin-insuliini) esmaseks toimeks on glükoosi ainevahetuse reguleerimine.
Czech: • Pero nenamáčejte ani neumývejte.
Estonian: • Ärge tehke oma pen-süstlit üleni märjaks ega peske seda.
Czech: Příklady: - injekčně si podáte příliš mnoho inzulínu, - vynecháte nebo odložíte jídlo, - nejíte dostatečně nebo snědené jídlo obsahuje méně sacharidů (cukr a látky podobné cukru se nazývají sacharidy; umělá sladidla však NEJSOU sacharidy) než normálně, - dochází u Vás ke ztrátě sacharidů zvracením nebo průjmem, - pijete alkohol, zvláště pokud nejíte dostatečně, - cvičíte více než obvykle nebo vykonáváte jiný typ fyzické činnosti / pohybu, - zotavujete se ze zranění, operace nebo z jiných forem stresu, - zotavujete se po nemoci nebo z horečky, - užíváte nebo jste přestal(a) užívat některé jiné léky (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a přípravek
Estonian: Näiteks: - te süstite liiga palju insuliini; - te jätate toidukorra vahele või lükkate söömise edasi; - te ei söö piisavalt või sööte toite, mis sisaldavad tavalisest vähem süsivesikuid (süsivesikuteks kutsutakse suhkrut ja suhkrusarnaseid aineid, ent kunstlikud magusained EI OLE süsivesikud); - te kaotate süsivesikuid oksendamise või kõhulahtisuse tõttu; - te tarbite alkoholi, eriti juhul kui te ei söö piisavalt; - teie füüsiline koormus on tavalisest suurem või teist tüüpi kui tavaliselt; - te olete paranemas traumast, operatsioonist või muust stressist; - te olete paranemas haigusest või palavikust; - te kasutate või olete lõpetanud teatud teiste ravimite kasutamise (vt lõik 2 „Muud ravimid ja
Czech: - Dalšími složkami jsou: chlorid zinečnatý, metakresol, glycerol, hydroxid sodný (k úpravě pH) (viz bod 2 „Přípravek Semglee obsahuje sodík"), kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) a voda pro injekci.
Estonian: - Teised koostisosad on tsinkkloriid, metakresool, glütserool, naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) (vt lõik 2 „Semglee sisaldab naatriumi"), vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) ja süstevesi.
Czech: V randomizované kontrolované klinické studii byli pediatričtí pacienti (ve věku od 6 do 15 let) s diabetem 1. typu (n = 349) léčeni 28 týdnů v režimu bazál-bolus, kde byl normální lidský inzulín užíván před každým jídlem.
Estonian: Randomiseeritud kontrollitud kliinilises uuringus raviti I tüüpi diabeediga (n = 349) lapsi (vanusevahemik 6...15 aastat) 28 nädala jooksul raviskeemi alusel, milles manustati basaalinsuliini boolusena ja lühitoimelist insuliini enne igat söögikorda.
Czech: ÚDAJE UVEDENÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNITŘNÍ OBAL ( bez blue boxu ) vícečetné balení - 5 per
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED SISEKARP (ilma blue box'ita) mitmikpakendi osa - 5 pen-süstlit
Czech: Vícečetné balení: 10 (2 balení po 5) 3 ml per.
Estonian: Mitmikpakend: 10 (2 pakendit, mis sisaldavad 5) pen-süstlit, igas 3 ml.
Czech: U obou léčebných skupin byly pozorovány podobné účinky na glykovaný hemoglobin a incidenci symptomatické hypoglykémie, nicméně plazmatická hladina glukózy měřená nalačno se v porovnání s výchozí hodnotou více snížila ve skupině s inzulínem glarginem než ve skupině s NPH inzulínem.
Estonian: Mõlemas ravirühmas täheldati sarnast toimet glükohemoglobiinile ja sümptomaatilise hüpoglükeemia esinemissagedust, kuid veresuhkru sisaldus vereplasmas tühja kõhu korral vähenes algväärtusega võrreldes rohkem glargiin-insuliini rühmas kui NPH-rühmas.
Czech: Otáčením se bílý ovladač dávky rozšiřuje a při každé volbě jednotky uslyšíte kliknutí.
Estonian: Valge annuse valija keeramisel kerkib see ülespoole ning iga ühiku pealekeeramisel kostab klõps.
Czech: Semglee 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru je čirý bezbarvý roztok.
Estonian: Semglee 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis on selge ja värvitu lahus.
Czech: Přípravek Semglee obsahuje inzulín glargin.
Estonian: Semglee sisaldab glargiin-insuliini.
Czech: Patří mezi ně: - změna oblasti aplikace, - zlepšení citlivosti k inzulínu (např. odstraněním stresových faktorů), - nezvyklá, zvýšená nebo prodloužená fyzická aktivita, - přidružené nemoci (např. zvracení, průjem), - neadekvátní příjem potravy, - vynechání jídla, - konzumace alkoholu, - některé nekompenzované endokrinní poruchy (např. u hypotyreózy a u nedostatečnosti adenohypofýzy nebo adrenokortikální nedostatečnosti), - současná léčba některými jinými léčivými přípravky (viz bod 4.5).
Estonian: Sellisteks faktoriteks on: - süstepiirkonna muutus, - paranenud insuliinitundlikkus (nt stressfaktorite kadumisel), - harjumatu, suurenenud või pikaajaline füüsiline koormus, - kaasuv haigus (nt oksendamine, kõhulahtisus), - ebaadekvaatne toitumine, - vahelejäänud söögikorrad, - alkoholi tarvitamine, - teatud kompenseerimata endokriinsed häired (nt hüpotüreoos ja hüpofüüsi eessagara või neerupealiste puudulikkus), - samaaegne ravi teatud teiste ravimitega (vt lõik 4.5).
Czech: Jedno pero smí být používáno pouze jedním pacientem, aby se zabránilo možnému přenosu nemoci.
Estonian: Haiguste leviku ärahoidmiseks tohib ühte pen-süstlit kasutada ainult ühel patsiendil.
Czech: Při převodu pacienta z léčebného režimu se středně nebo dlouhodobě účinkujícím inzulínem na režim s přípravkem Semglee je nutno počítat se změnou předchozího dávkování bazálního inzulínu a úpravou doprovodné antidiabetické léčby (dávka a doba podání doplňkových pravidelných inzulínů nebo inzulínových analogů s rychlým nástupem účinku nebo dávka perorálních antidiabetik).
Estonian: Kui raviskeemis asendatakse keskmise- või pikatoimeline insuliin Semglee'ga, võib osutuda vajalikuks basaalinsuliini annuse muutmine ning samuti kaasneva antidiabeetilise ravi kohandamine (täiendavate regulaarinsuliinide või kiiretoimelise analooginsuliini annuse ja manustamisaja või suukaudsete diabeediravimite annuse muutmine).
Czech: Ve dvou složených primárních cílových parametrech nebyly zjištěny žádné rozdíly mezi inzulínem glarginem a standardní léčbou, v jakékoli dílčí složce zahrnující primární cíle; v úmrtí z jakékoli příčiny nebo pro kombinované mikrovaskulární komplikace.
Estonian: Glargiin-insuliini ja standardravi vahel puudus erinevus kahe esmase liittulemusnäitaja osas, kummagi liittulemusnäitaja mis tahes komponendi, üldise suremuse ja mikrovaskulaarse liittulemusnäitaja osas.
Czech: Nevsunujte jehlu do kůže pod úhlem.
Estonian: Ärge süstige, kui nõel on nurga all.
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s podáváním přípravku Semglee dětem mladším 2 let.
Estonian: Puudub Semglee kasutamise kogemus alla 2-aastastel lastel.
Czech: Prodloužený účinek inzulínu glarginu podaného subkutánně může prodloužit dobu zotavení z hypoglykémie.
Estonian: Subkutaanse glargiin-insuliini pikk toimeaeg võib aeglustada hüpoglükeemiast toibumist.
Czech: Při intravenózním podání byly poločasy eliminace inzulínu glarginu a lidského inzulínu srovnatelné.
Estonian: Intravenoossel manustamisel olid humaaninsuliini ja glargiin-insuliini eliminatsiooni poolväärtusajad võrreldavad.
Czech: Není známo, zda je inzulín glargin vylučován do mateřského mléka.
Estonian: Ei ole teada, kas glargiin-insuliin eritub rinnapiima.
Czech: Nepoužívejte jehlu, u které je ochranný štítek narušený nebo chybí.
Estonian: Ärge kasutage nõela, kui selle kaitsekate on rikutud või puudub, sest see nõel ei pruugi olla steriilne.
Czech: Pokud jste vynechal(a) dávku přípravku Semglee nebo jste si injekčně neaplikoval(a) dostatečnou dávku inzulínu, může se Vám příliš zvýšit hladina cukru v krvi (hyperglykémie).
Estonian: Kui teil on Semglee annus vahele jäänud või kui te ei ole süstinud piisavalt insuliini, võib teie veresuhkru tase tõusta liiga kõrgele (hüperglükeemia).
Czech: • Snažte se pero neupustit, hrozí rozbití zásobní vložky nebo jiné poškození pera.
Estonian: • Ärge laske pen-süstlit maha kukkuda, sest sedasi võib kolbampull puruneda või pen-süstel kahjustada saada.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/18/1270/005
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/18/1270/005
Czech: B - Otáčejte bílým ovladačem dávky, dokud žlutý ukazatel dávky nebude ukazovat na požadovanou dávku.
Estonian: B - Keerake valget annuse valijat, kuni kollane annuse osuti näitab teile vajalikku annust.
Czech: E - Držte pero kolmo vzhůru a stiskněte injekční tlačítko nadoraz, až bude v okénku ukazujícím dávku hodnota „0".
Estonian: E - Hoides pen-süstlit püstises asendis, vajutage süstimisnupule, kuni liikumine lõpeb ja annuseaknas on näha „0".
Czech: Pro informace o léčbě hypoglykémie viz rámeček na konci této příbalové informace.
Estonian: Teabe saamiseks hüpoglükeemia ravi kohta lugege raamitud teksti infolehe lõpus.
Czech: U pacientů, kteří užívají vysoké dávky inzulínu z důvodu přítomnosti protilátek proti lidskému inzulínu, může dojít při užívání přípravku Semglee ke zlepšení inzulínové odpovědi.
Estonian: Patsientidel, kelle insuliini annus on suur humaaninsuliini vastaste antikehade tõttu, võib Semglee'ga ravivastus insuliinile paraneda.
Czech: Mezi léky, které mohou vyvolat zvýšení hladiny Vašeho cukru v krvi (hyperglykémii), patří: - kortikosteroidy (např. „kortizon" používaný k léčbě zánětu), - danazol (lék pro navození ovulace), - diazoxid (používaný k léčbě vysokého krevního tlaku), - diuretika (používaná k léčbě vysokého krevního tlaku nebo nadměrného zadržování tekutin), - glukagon (hormon slinivky břišní používaný k léčbě závažné hypoglykémie), - isoniazid (používaný k léčbě tuberkulózy), - estrogeny a progestogeny (např. v antikoncepčních pilulkách užívaných k zamezení početí), - deriváty fenothiazinu (používané k léčbě psychiatrických poruch), - somatropin (růstový hormon), - sympatomimetika (např. epinefrin [adrenalin] nebo salbutamol, terbutalin užívané k léčbě astmatu), - hormony štítné žlázy (používané k léčbě onemocnění štítné žlázy), - atypické antipsychotické léky (např. olanzapin a klozapin), - inhibitory proteáz (používané k léčbě HIV).
Estonian: Ravimite hulka, mis võivad põhjustada veresuhkru taseme tõusu (hüperglükeemia), kuuluvad: - kortikosteroidid (nt „kortisoon", mida kasutatakse põletiku raviks); - danasool (ravim, mis mõjutab ovulatsiooni); - diasoksiid (kasutatakse kõrge vererõhu raviks); - diureetikumid (kasutatakse kõrge vererõhu raviks või liigse vedelikupeetuse raviks); - glükagoon (kõhunäärme hormoon, mida kasutatakse raske hüpoglükeemia raviks); - isoniasiid (kasutatakse tuberkuloosi raviks); - östrogeenid ja progestogeenid (nt rasestumisvastased tabletid, mida kasutatakse rasestumise vältimiseks); - fenotiasiini derivaadid (kasutatakse psühhiaatriliste häirete raviks); - somatropiin (kasvuhormoon); - sümpatomimeetilised ravimid (nt epinefriin (adrenaliin), salbutamool, terbutaliin, mida kasutatakse astma raviks); - kilpnäärme hormoonid (kasutatakse kilpnäärme häirete raviks); - atüüpilised antipsühhootilised ravimid (nt klosapiin, olansapiin); - proteaasi inhibiitorid (kasutatakse HIV raviks).
Czech: Varovné příznaky hypoglykémie
Estonian: Hüpoglükeemia hoiatussümptomid
Czech: Přípravek Semglee se používá k léčbě diabetu mellitu (cukrovky) u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let.
Estonian: Semglee'd kasutatakse suhkurtõve raviks täiskasvanutel, noorukitel ning 2-aastastel ja vanematel lastel.
Czech: Betablokátory, klonidin, soli lithia nebo alkohol mohou zesílit nebo zeslabit hypoglykemizující účinek inzulínu.
Estonian: Beetablokaatorid, klonidiin, liitiumi soolad või alkohol võivad insuliini vere glükoosisisaldust langetavat toimet nii tugevdada kui nõrgendada.
Czech: C - Otočte vnějším víčkem jehly po směru hodinových ručiček (doprava) a upevněte jej na peru.
Estonian: C - Keerake nõela välimist kaitsekorki päripäeva ehk kellaosuti suunas (paremale), kuni see on kindlalt pen-süstli külge kinnitunud.
Czech: Pokud je nutná aplikace pomocí injekční stříkačky, je potřeba použít injekční lahvičku (viz bod 4.2 a 4.4).
Estonian: Kui on vajalik manustada süstlaga, peab kasutama viaali (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Czech: Používejte pouze jehly, které jsou určeny pro použití s tímto předplněným perem.
Estonian: Kasutage ainult selle pen-süstliga sobivaid nõelu.
Czech: • Podejte množství, které zbývá v peru, a novým perem si podejte zbytek dávky.
Estonian: • süstida pen-süstlisse jäänud koguse ning lisada uuest pen-süstlist ülejäänud koguse, et saada kätte vajalik annus või
Czech: Varovné příznaky hyperglykémie
Estonian: Hüperglükeemia hoiatussümptomid
Czech: Injekce přípravku Semglee se podává pod kůži.
Estonian: Semglee'd süstitakse naha alla.
Czech: Nepodávejte si injekčně inzulín.
Estonian: Ärge süstige insuliini.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin se může potřeba inzulínu zmenšit v důsledku sníženého metabolismu inzulínu.
Estonian: Neerukahjustus Neerukahjustusega patsientide insuliinivajadus võib väheneda insuliini metabolismi aeglustumise tõttu.
Czech: Hlášení o nežádoucích účincích, získaná z pozorování po uvedení přípravku na trh, zahrnovala relativně častější reakce v místě injekce (bolest v místě injekce, reakce v místě injekce) a kožní reakce (vyrážka, kopřivka) u dětí a dospívajících (≤ 18 let) než u dospělých.
Estonian: Turuletulekujärgse järelevalve käigus teatatud kõrvaltoimete hulka kuulus lastel ja noorukitel (vanuses ≤ 18 aastat) suhteliselt sagedamini süstekoha reaktsioone (süstekoha valu, süstekoha reaktsioon) ja nahareaktsioone (lööve, urtikaaria) kui täiskasvanutel.
Czech: Po podání dávky
Estonian: Pärast süstimist
Czech: Nejsou k dispozici klinické údaje z kontrolovaných klinických studií o podávání inzulínu glarginu během těhotenství.
Estonian: Glargiin-insuliini kasutamise kohta raseduse ajal ei ole kontrollitud kliinilistes uuringutes saadud kliinilisi andmeid.
Czech: ), původu (zvířecí, lidský, analoga lidského inzulínu) a/nebo výrobní metody může být zapotřebí upravit dávku.
Estonian: Tugevuse, kaubamärgi (tootja), tüübi (lühitoimeline, NPH, lente, pikatoimeline jne), päritolu (loomne, humaaninsuliin, humaaninsuliini analoog) ja/või tootmismeetodi muutumisel võib osutuda vajalikuks annuse korrigeerimine.
Czech: Předplněné pero dodává inzulín po 1 jednotce až do maximální jednorázové dávky 80 jednotek.
Estonian: Pen-süstel väljastab insuliini 1-ühikuliste sammudega, maksimaalseks ühekordseks annuseks on 80 ühikut.
Czech: V klinických studiích bylo pozorováno, že protilátky zkříženě reagují s lidským inzulínem a inzulínem glarginem se stejnou četností ve skupině léčené NPH inzulínem a ve skupině léčené inzulínem glarginem.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati humaaninsuliini ja glargiin-insuliiniga ristreageerivaid antikehi sama sagedusega nii NPH-insuliini kui ka glargiin-insuliini ravirühmades.
Czech: D - Opatrně sejměte vnější víčko jehly a položte jej stranou.
Estonian: D - Tõmmake nõela välimine kaitsekork ettevaatlikult ära ja pange kõrvale.
Czech: Pro další informace o léčbě hyperglykémie viz rámeček na konci této příbalové informace.
Estonian: Teabe saamiseks hüperglükeemia ravi kohta lugege raamitud teksti infolehe lõpus.
Czech: Také nezapomeňte sejmout jehlu před likvidací pera.
Estonian: Samuti eemaldage kindlasti nõel enne pen-süstli hävitamist.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje insulinum glarginum* 100 jednotek (odpovídá 3,64 mg).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml lahust sisaldab 100 ühikut glargiin-insuliini* (vastab 3,64 mg-le).
Czech: Před každou aplikací injekce musí být vždy zkontrolován štítek inzulínu, aby nedošlo k záměně inzulínu glarginu a jiných inzulínů.
Estonian: Enne igat süstimist peab alati kontrollima insuliini märgistust, et vältida glargiin-insuliini ja teiste insuliinide segiajamisest tingitud ravivigu.
Czech: Za normálních okolností byste měl(a) být schopen/schopna rozpoznat přílišný pokles hladiny cukru v krvi, a správně na něj reagovat.
Estonian: Tavaliselt peate te olema võimeline ära tundma, kui teie veresuhkur langeb liiga madalale ning olema võimeline õigeid meetmeid rakendama.
Czech: Při každém použití pera
Estonian: Iga kord, kui te kasutate pen-süstlit
Czech: Přípravek Semglee je dlouhodobě působící inzulín.
Estonian: Semglee on pika toimeajaga insuliin.
Czech: Při srovnání se standardní péčí se u inzulínu glarginu nezměnilo relativní riziko CV onemocnění a CV mortalita.
Estonian: Glargiin-insuliin ei mõjutanud südame-veresoonkonna haiguste ja südame-veresoonkonnaga seotud suremuse suhtelist riski standardraviga võrreldes.
Czech: D - Lehkým poklepáním prstem na zásobní vložku posunete případné velké bubliny vzduchu k hornímu okraji zásobní vložky.
Estonian: D - Koputage õrnalt sõrmega kolbampullile, nii et kolbampullis olevad õhumullid liiguksid pinnale.
Czech: Přípravek Semglee se podává subkutánně.
Estonian: Semglee'd manustatakse subkutaanselt.
Czech: Hladiny cukru ve vaší krvi mohou buď vzrůst, nebo poklesnout, pokud konzumujete alkohol.
Estonian: Kui tarbite alkoholi, võib teie veresuhkur nii tõusta kui langeda.
Czech: Prvním primárním složeným cílovým parametrem účinnosti byla doba do prvního výskytu úmrtí z kardiovaskulárních příčin, nefatálního infarktu myokardu (IM) nebo nefatální cévní mozkové příhody; druhým primárním složeným cílovým parametrem účinnosti byla doba do prvního výskytu některého z nežádoucích účinků v prvním složeném cílovém parametru nebo doba do prvního revaskularizačního výkonu (věnčité tepny, karotidy nebo periferní cévy) nebo hospitalizace z důvodu srdečního selhání.
Estonian: Teine efektiivuse esmane liittulemusnäitaja oli aeg kuni esimese mis tahes juhu tekkeni, mis kuulus esimese liittulemusnäitaja koosseisu, või (pärgarteri, unearteri või perifeerse veresoone) revaskularisatsiooniprotseduurini või hospitaliseerimiseni südamepuudulikkuse tõttu.
Czech: • se jedná o správný typ inzulínu, • neuplynula doba použitelnosti.
Estonian: • Kõlblikkusaeg ei ole möödunud.
Czech: Stejně jako v pediatrické studii zmíněné výše bylo snížení plazmatické hladiny glukózy nalačno v porovnání s výchozí hodnotou větší ve skupině s inzulínem glarginem než ve skupině s NPH.
Estonian: Sarnaselt ülalkirjeldatud laste uuringuga oli veresuhkru sisalduse langus vereplasmas tühja kõhu korral lähteväärtusega võrreldes suurem glargiininsuliini rühmas kui NPH-rühmas.
Czech: Pokud potřebujete větší dávku, než zbývá v peru:
Estonian: Kui teie annus on suurem kui pensüstlisse jäänud ühikute arv, siis võite kas:
Czech: Krok 1.
Estonian: Punkt 1.
Czech: V případě klinické potřeby je možné zvážit použití přípravku Semglee během těhotenství.
Estonian: Semglee'd võib kasutada raseduse ajal, kui see on kliiniliselt vajalik.