FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Exalief drošība un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem līdz šim nav pierādīta.
Lithuanian: Vaikams Exalief saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar nebuvo nustatytas.
Latvian: • Nespēja runāt vai rakstīt, vai saprast runāto vai rakstīto
Lithuanian: • Negalėjimas kalbėti, rašyti arba suprasti sakomų ar parašytų žodžių
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošība
Lithuanian: Klinikinis efektyvumas ir saugumas
Latvian: Deva, uzsākot ārstēšanu
Lithuanian: Dozė pradėjus gydymą
Latvian: Nepārtrauciet tablešu lietošanu pēkšņi.
Lithuanian: Nenustokite vartoti tablečių iškart.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 21.04.2009
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Pirmą kartą registruotas: 21.04.2009
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs pārtrauktu ārstēšanu atbilstoši ārsta ieteikumiem, citādi Jūsu simptomi var pastiprināties.
Lithuanian: Svarbu užbaigti gydymą taip, kaip patarė gydytojas, kitaip Jūsų simptomai gali pasunkėti.
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts Povidons K 29/32
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Povidonas K 29/32
Latvian: Ārsts noteiks Jums piemērotu devu.
Lithuanian: Gydytojas paskirs Jums tinkamą dozę.
Latvian: Taču mainības dēļ indivīdu vidū dažiem cilvēkiem šī ietekme var būt klīniski nozīmīga.
Lithuanian: Tačiau dėl individualių skirtumų poveikis kai kuriems asmenims gali būti kliniškai reikšmingas.
Latvian: Tālāk minētās blakusparādības var būt ļoti būtiskas.
Lithuanian: Toliau pateiktas pasireiškęs šalutinis poveikis gali būti labai sunkus.
Latvian: Tādēļ tā lietošana šiem pacientiem nav ieteicama.
Lithuanian: Todėl šiems pacientams jo vartoti nerekomenduojama.
Latvian: Ja esat aizmirsis ieņemt tableti, ieņemiet to, tiklīdz atceraties un pēc tam turpiniet lietot zāles kā parasti.
Lithuanian: Jeigu pamiršote išgerti tabletę, prisiminę iš karto tai padarykite ir toliau vartokite kaip įprasta.
Latvian: Paņemiet līdzi zāļu iepakojumu, lai ārsts zinātu, ko Jūs esat lietojis.
Lithuanian: Kartu pasiimkite vaistų pakuotę. Ją imkite tam, kad gydytojai žinotų, kokius vaistus vartojote.
Latvian: Lūdzu, pastāstiet ārstam:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu:
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Tās var būt alerģiskas reakcijas pazīmes
Lithuanian: Tai gali būti alerginės reakcijos požymiai
Latvian: Ja rodas pašnāvniecisku domu vai rīcības pazīmes, pacientiem (un pacientu aprūpētājiem) jāiesaka meklēt medicīnisku palīdzību.
Lithuanian: Jeigu atsiranda minčių apie savižudybę arba savižudiško elgesio požymių, pacientams (ir paciento globėjams) būtina patarti kreiptis medicininės pagalbos.
Latvian: Šī riska mehānisms nav zināms, un pieejamie dati neizslēdz palielināta riska iespējamību, lietojot eslikarbazepīna acetātu.
Lithuanian: Šios rizikos mechanizmas nežinomas, o pagal turimus duomenis neatmetama galimybė, kad padidėjusi rizika yra susijusi su eslikarbazepino acetatu.
Latvian: Eslikarbazepīns inhibē CYP2C19.
Lithuanian: Eslikarbazepinas slopinančiai veikia CYP2C19.
Latvian: 20 tabletes 30 tabletes 60 tabletes 90 tabletes
Lithuanian: 20 tablečių 30 tablečių 60 tablečių 90 tablečių
Latvian: Jālieto mazākā efektīvā deva un, ja iespējams, priekšroka dodama monoterapijai, vismaz pirmajos trijos grūtniecības mēnešos.
Lithuanian: Reikia skirti mažiausias veiksmingas dozes ir visada, kai tik įmanoma, reikia rinktis monoterapiją bent pirmus tris nėštumo mėnesius.
Latvian: Lietošanas metode un ievadīšanas veids Norijiet tableti, uzdzerot glāzi ūdens.
Lithuanian: Vartojimo metodas ir būdas Nurykite tabletę užgerdami stikline vandens.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Pretepilepsijas līdzekļi, karboksamīda atvasinājumi, ATĶ kods: N03AF04
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antiepilepsiniai vaistai, karboksamido dariniai, ATC kodas - N03AF04
Latvian: Tādēļ pacientiem jāpaskaidro, ka var būt traucētas viņu fiziskās un/vai psihiskās spējas, kas nepieciešamas mehānismu apkalpošanai un transportlīdzekļa vadīšanai, un ka viņiem nav ieteicams veikt šīs darbības, kamēr nav noskaidrots, vai viņu spējas nav traucētas.
Lithuanian: Todėl pacientus reikia informuoti, kad jų fiziniai ir (arba) psichiniai gebėjimai, reikalingi valdyti mechanizmus arba vairuoti, gali būti sutrikę, ir rekomenduoti to nedaryti tol, kol bus nustatyta, kad gebėjimai atlikti šiuos veiksmus nepaveikti.
Latvian: • Dedzināšanas sajūta
Lithuanian: • Deginimo pojūtis
Latvian: Vienmēr lietojiet Exalief tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Lithuanian: Exalief visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Latvian: Ja Jums jebkurā brīdī Exalief lietošanas laikā rodas šādas domas, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Lithuanian: Jeigu bet kuriuo metu vartojant Exalief Jums atsiras tokių minčių, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Latvian: Zināma otrās vai trešās pakāpes atrioventrikulāra (AV) blokāde.
Lithuanian: Nustatyta antro ar trečio laipsnio atrioventrikulinė (AV) blokada.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir povidons K29/32, kroskarmelozes nātrija sāls un magnija stearāts.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra povidonas K29/32, kroskarmeliozės natris ir magnio stearatas.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu izlaisto devu.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą.
Latvian: Grūtniecības laikā Exalief Jūs drīkstat lietot tikai tad, ja Jums to liek darīt ārsts.
Lithuanian: Exalief nėštumo metu reikia vartoti tik tuo atveju, kai liepia gydytojas.
Latvian: 6.3 Uzglabāšanas laiks 3 gadi.
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas 3 metai.
Latvian: Tās var būt alerģiskas reakcijas pazīmes;
Lithuanian: Tai gali būti alerginės reakcijos požymiai.
Latvian: Piesardzības nolūkā kā profilaktisks līdzeklis dažās pēdējās grūtniecības nedēļās un jaundzimušajam jāievada K1 vitamīns.
Lithuanian: Kaip atsargumo priemonė paskutines kelias nėštumo savaites nėščiajai ir naujagimiui profilaktiškai turi būti skirta vitamino K1.
Latvian: Vairāku pretepilepsijas līdzekļu lietošana var būt saistīta ar lielāku iedzimtu anomāliju risku nekā monoterapija, tādēļ ir svarīgi, kad vien iespējams, izmantot monoterapiju.
Lithuanian: Gydymas keliais antiepilepsiniais vaistiniais preparatais gali būti susijęs su didesne apsigimimų rizika nei taikant monoterapiją, todėl svarbu, kad kai tik įmanoma, būtų taikoma monoterapija.
Latvian: Šajos pētījumos nedrīkstēja vienlaikus lietot okskarbazepīnu un felbamātu.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose nebuvo galima kartu skirti okskarbazepino ir felbamato.
Latvian: Bērni Exalief nav lietojams bērniem un pusaudžiem.
Lithuanian: Vaikai Exalief vaikams ir paaugliams neskiriamas.
Latvian: Taču, ņemot vērā individuālo atbildes reakciju, devu var palielināt.
Lithuanian: Tačiau, atsižvelgiant į individualų atsaką, dozė gali būti didinama.
Latvian: • Kāju un roku pietūkums
Lithuanian: • Kojų ir rankų tinimas
Latvian: Ja nepieciešams, jāveic simptomātiska un uzturoša ārstēšana.
Lithuanian: Turi būti skiriamas tinkamas simptominis ir palaikomasis gydymas.
Latvian: Exalief var samazināt hormonālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāti.
Lithuanian: Exalief gali sumažinti hormoninių kontraceptikų veiksmingumą.
Latvian: Neregulāras menstruācijas
Lithuanian: Nereguliarios menstruacijos
Latvian: HLA-B*1502 alēles esamība citas etniskās izcelsmes cilvēkiem ir nenozīmīga.
Lithuanian: HLA-B*1502 alelio buvimas kitose etninėse grupėse yra nereikšmingas.
Latvian: • Ķermeņa masas zudums un vispārēji slikta veselība (kaheksija)
Lithuanian: • Svorio kritimas ir bendra prasta sveikata (kacheksija)
Latvian: • ja Jums ir noteikta veida sirds ritma traucējumi (otrās vai trešās pakāpes atrioventrikulāra (AV) blokāde).
Lithuanian: • jeigu sergate tam tikru širdies ritmo sutrikimu (antru ir trečiu atrioventrikulinės (AV) blokados laipsniu)
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi akceptēta MM/GGGG.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas MMMM-mm
Latvian: In vitro eslikarbazepīns ir vājš CYP3A4 un UDF-glikuroniltransferāžu induktors.
Lithuanian: In vitro eslikarbazepinas yra silpnas CYP3A4 ir UDP-gliukuroniltransferazių induktorius.
Latvian: Eslikarbazepīna farmakokinētika ir lineāra un proporcionāla devai 400-1200 mg diapazonā gan veseliem cilvēkiem, gan pacientiem.
Lithuanian: Eslikarbazepino farmakokinetika yra linijinė ir priklausoma nuo dozės skiriant 400-1200 mg tiek sveikiems asmenims, tiek pacientams.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai Jums šī deva jālieto vienu vai divas nedēļas.
Lithuanian: Apie šios dozės vartojimą vieną ar dvi savaites sprendžia gydytojas.
Latvian: Tādēļ jākontrolē, vai pacientiem nerodas pašnāvniecisku domu un rīcības pazīmes, un jāapsver piemērota ārstēšana.
Lithuanian: Todėl pacientai turi būti stebimi, ar neatsirado minčių apie savižudybę ir savižudiško elgesio požymių, ir turi būti nustatomas tinkamas gydymas.
Latvian: Ja nejauši esat ieņēmis Exalief vairāk nekā noteikts, nekavējoties pastāstiet to ārstam vai dodieties uz slimnīcas nelaimes gadījumu un neatliekamās palīdzības nodaļu.
Lithuanian: Jeigu netyčia pavartojote daugiau Exalief nei reikia, nedelsiant praneškite gydytojui arba kreipkitės į ligoninės nelaimingų atsitikimų ir greitosios pagalbos skyrių.
Latvian: • 60 dienu laikā pēc būtisku (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas,
Lithuanian: • Per 60 dienų pasiekus svarbius farmakologinio budrumo arba riziką mažinančius veiklos etapus.
Latvian: Sirdsklauves, bradikardija, sinusa bradikardija
Lithuanian: Palpitacijos, bradikardija, sinusinė bradikardija
Latvian: 6.3 Uzglabāšanas laiks 4 gadi.
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas 4 metai.
Latvian: Tā kā šīs papildterapijas efektivitāte nav pierādīta, specifisku prenatālu diagnostiku var piedāvāt pat sievietēm, kuras papildus lieto folskābi.
Lithuanian: Kadangi šio papildo veiksmingumas neįrodytas, moterims, netgi papildomai vartojančioms folio rūgšties, galima pasiūlyti specialią antenatalinę diagnostiką.
Latvian: Exalief jāpievieno esošajai pretkrampju terapijai.
Lithuanian: Exalief reikia pridėti prie esamo prieštraukulinio gydymo.
Latvian: Nebarojiet bērnu ar krūti Exalief lietošanas laikā.
Lithuanian: Nemaitinkite krūtimi, kai vartojate Exalief.
Latvian: No otras puses, efektīvu pretepilepsijas terapiju nedrīkst pārtraukt, jo slimības gaitas pasliktināšanās kaitē gan mātei, gan nedzimušajam bērnam.
Lithuanian: Kita vertus, veiksmingas antiepilepsinis gydymas negali būti pertrauktas, nes ligos paūmėjimas pavojingas tiek motinai, tiek negimusiam vaikui.
Latvian: Parastā balstdeva ir 800 mg reizi dienā.
Lithuanian: Įprasta palaikomoji dozė yra 800 mg kartą per dieną.
Latvian: Ietekmi uz R-varfarīna farmakokinētiku vai asinsreci nenovēroja.
Lithuanian: Poveikio R-varfarino farmakokinetikai arba krešėjimui nebuvo.
Latvian: Eslikarbazepīna saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir relatīvi neliela (< 40%) un nav atkarīga no koncentrācijas.
Lithuanian: Eslikarbazepinas gana silpnai (<40 %) jungiasi prie plazmos baltymų ir tai nepriklauso nuo jo koncentracijos.
Latvian: Sākot vai pārtraucot ārstēšanu ar Exalief vai mainot devu, jauns enzīmu aktivitātes līmenis var tikt sasniegts 2 - 3 nedēļu laikā.
Lithuanian: Pradedant arba nutraukiant Exalief vartojimą arba keičiant dozę gali reikėti 2-3 savaičių naujam fermentų aktyvumo lygiui pasiekti.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības ir sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Latvian: Hipertensija, hipotensija, ortostatiska hipotensija
Lithuanian: Hipertenzija, hipotenzija, ortostatinė hipotenzija
Latvian: • Neregulāras menstruācijas
Lithuanian: • Nereguliarios menstruacijos
Latvian: Informācijas par eslikarbazepīna acetāta lietošanu grūtniecēm nav.
Lithuanian: Duomenų apie eslikarbazepino acetato vartojimą nėštumo metu nėra.
Latvian: • ja Jums ir sirds slimība, piemēram, sirds mazspēja vai sirdslēkme;
Lithuanian: • Jūs ergate širdies liga, pvz., širdies nepakankamumu arba širdies priepuoliu.
Latvian: Ļoti bieži sastopamas blakusparādības: • Reiboņa vai miegainības sajūta
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis yra: • Galvos svaigimas arba mieguistumas
Latvian: • Palielināta urīna veidošanās naktī
Lithuanian: • Padidėjusi šlapimo gamyba naktį
Latvian: Tādēļ, ja iespējams, pirms ārstēšanas sākšanas ar karbamazepīnu vai tam ķīmiski radniecīgiem savienojumiem jānoskaidro, vai tradicionālās ķīniešu un taizemiešu izcelsmes cilvēkiem nav šīs alēles.
Lithuanian: Todėl, jeigu įmanoma, prieš pradedant gydyti karbamazepinu ar kitais panašios cheminės sudėties junginiais, kinų hanių ir tajų kilmės asmenis reikia patikrinti dėl šio alelio buvimo.
Latvian: • Ātrāka, lēnāka vai neregulāra sirdsdarbība
Lithuanian: • Dažnesnis, retesnis ar nereguliarus širdies ritmas
Latvian: Tālāk minēto iespējamo blakusparādību biežums definēts, izmantojot šādu klasifikāciju: ļoti bieži (skar vairāk nekā 1 lietotāju no 10) bieži (skar 1 - 10 lietotājus no 100) retāk (skar 1 - 10 lietotājus no 1000) reti (skar 1 - 10 lietotājus no 10 000) ļoti reti (skar mazāk nekā 1 lietotāju no 10 000)
Lithuanian: Toliau pateikti galimi šalutiniai poveikiai apibrėžti pagal šį apibūdinimą: labai dažni (pasireiškia daugiau nei 1 vartotojui iš 100) dažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100) nedažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 1 000) reti (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 10 000) labai reti (pasireiškia mažiau nei 1 vartotojui iš 10 000)
Latvian: Eslicarbazepine acetate
Lithuanian: Eslikarbazepino acetatas
Latvian: Exalief izmanto pieaugušiem pacientiem, kuri jau lieto citas pretepilepsijas zāles un kuriem vēl aizvien rodas krampji, kas skar vienu galvas smadzeņu daļu (parciāli krampji).
Lithuanian: Exalief skiriamas suaugusiems pacientams, jau vartojantiems kitus antiepilepsinius vaistus, tačiau jiems vis vien pasireiškia traukuliai, kurie veikia vieną smegenų dalį (daliniai traukuliai).
Latvian: • Apgrūtināta spēja runāt
Lithuanian: • Sunkumas kalbėti
Latvian: IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Tāpat kā citas zāles, Exalief var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Lithuanian: GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS Exalief, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Latvian: Pretepilepsijas terapiju nedrīkst pārtraukt pēkšņi, jo tas var izraisīt krampju lēkmes, kas var radīt nopietnas sekas gan mātei, gan bērnam.
Lithuanian: Antiepilepsinės terapijos staigiai nutraukti negalima, nes tai gali išprovokuoti traukulius, galinčius turėti sunkių pasekmių tiek motinai, tiek vaikui.
Latvian: • ja Jums ir krampji, kas sākas ar plašu, abas galvas smadzeņu puses aptverošu elektrisku izlādi.
Lithuanian: • Jums pasireiškia traukuliai, kurie prasideda nuo išplitusios elektrinės iškrovos, kuri apima abi galvos smegenų puses.
Latvian: Ar eslikarbazepīna acetātu ārstētiem pacientiem otrās vai augstākas pakāpes AV blokāde nav novērota.
Lithuanian: Eslikarbazepino acetatu gydytiems pacientams antro ar didesnio laipsnio AV blokados nenustatyta.
Latvian: Exalief var mazināt hormonālo kontracepcijas līdzekļu, piemēram, kontracepcijas tablešu, efektivitāti.
Lithuanian: Exalief gali sumažinti hormoninių kontraceptikų, tokių kaip kontraceptinės piliulės, veiksmingumą.
Latvian: Genotoksicitātes pētījumi ar eslikarbazepīna acetātu neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Lithuanian: Genotoksiškumo tyrimų su eslikarbazepino acetatu duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Latvian: Ar epilepsiju un pretepilepsijas līdzekļiem saistītais vispārējais risks Pierādīts, ka ar epilepsiju slimojošo sieviešu pēcnācējiem anomāliju prevalence ir 2 - 3 reizes lielāka nekā biežums aptuveni 3% vispārējā populācijā.
Lithuanian: Rizika, bendrai susijusi su epilepsija ir antiepilepsiniais vaistiniais preparatais Buvo įrodyta, kad moterų, sergančių epilepsija, palikuonių apsigimimų rizika yra nuo dviejų iki trijų kartų didesnė nei bendros populiacijos maždaug 3% dažnis.
Latvian: Šī aizkavēšanās jāņem vērā, ja Exalief lieto tieši pirms citām zālēm, kuru deva, lietojot vienlaikus ar Exalief, ir jāpielāgo, vai kombinācijā ar šādām zālēm.
Lithuanian: Į šį uždelsimą reikia atsižvelgti, jei Exalief vartojamas prieš pradedant vartoti kitus vaistus ar juos vartojant kartu su Exalief, jei jų dozę dėl vartojimo kartu reikia koreguoti.
Latvian: Exalief var Jums izraisīt reiboni un/vai miegainību, īpaši ārstēšanas sākumā.
Lithuanian: Exalief gali sukelti galvos svaigimą ir (arba) mieguistumą, ypač gydymo pradžioje.
Latvian: Nevar izslēgt citu specifisku vienlaicīgas karbamazepīna un eslikarbazepīna acetāta lietošanas izraisītu nevēlamu blakusparādību riska pieaugumu.
Lithuanian: Negalima atmesti kitų specifinių nepageidaujamų reakcijų, kurios atsiranda kartu skiriant karbamazepiną ir eslikarbazepino acetatą, rizikos.
Latvian: Atkarībā no Jūsu atbildes reakcijas pret Exalief, devu var palielināt līdz 1200 mg reizi dienā.
Lithuanian: Atsižvelgiant į individualų atsaką vartojant Exalief, dozę galima didinti iki 1200 mg kartą per dieną.
Latvian: Kopumā eslikarbazepīns un tā glikuronīds veido vairāk nekā 90% no kopējā metabolītu daudzuma, kas izdalās ar urīnu, aptuveni divas trešdaļas nemainītā veidā un viena trešdaļa glikuronīda konjugāta veidā.
Lithuanian: Bendrai eslikarbazepinas ir jo gliukuronidai atitinka daugiau nei 90 % visų su šlapimu šalinamų metabolitų, apytiksliai iš jų du trečdaliai yra nepakitusios formos ir vienas trečdalis kaip gliukuronidų konjugatai.
Latvian: Tādēļ reproduktīvā vecuma sievietēm ārstēšanas laikā ar Exalief un līdz konkrētā menstruālā cikla beigām pēc ārstēšanas pārtraukšanas jālieto piemērota kontracepcija (skatīt apakšpunktu 4.4 un 4.6).
Lithuanian: Todėl Exalief vartojančios vaisingos moterys turi naudoti patikimą kontracepciją gydymo metu ir iki to mėnesinių ciklo pabaigos gydymą nutraukus (žr. 4.4 ir 4.6 skyrius).
Latvian: Blakusparādības parasti bija vieglas vai vidēji smagas un radās galvenokārt pirmajās ārstēšanas nedēļās ar eslikarbazepīna acetātu.
Lithuanian: Paprastai nepageidaujamos reakcijos buvo silpnos arba vidutinio sunkumo ir vyravo pirmomis gydymo eslikarbazepino acetatu savaitėmis.
Latvian: • Ožas un/vai garšas sajūtas traucējumi
Lithuanian: • Uoslės ir (arba) skonio pojūčių sutrikimai
Latvian: Padomu par kontracepciju skat. apakšpunktā „Citu zāļu lietošana".
Lithuanian: skyrių „Kitų vaistų vartojimas".
Latvian: • Palielināts cirkulējošo tauku daudzums asinīs
Lithuanian: • Padidėjęs kraujyje cirkuliuojančių riebalų kiekis
Latvian: Izmaiņas karbamazepīna vai tā metabolīta karbamazepīna epoksīda iedarbībā netika konstatētas.
Lithuanian: Karbamazepino arba jo metabolito karbamazepino epoksido ekspozicijos pokyčių nenustatyta.
Latvian: Ārstējot pacientus ar nieru darbības traucējumiem, jāievēro piesardzība un deva jāpielāgo atbilstoši kreatinīna klīrensam (CLCR): - CLCR >60 ml/min: devas pielāgošana nav nepieciešama - CLCR >30-60 ml/min: sākumdeva 400 mg pārdienās 2 nedēļas, pēc tam lietojot 400 mg devu reizi dienā.
Lithuanian: Pacientus, sergančius inkstų nepakankamumu, reikia gydyti atsargiai, ir dozė turi būti koreguojama pagal kreatinino klirensą (KK) taip: - KK >60 ml/min.: dozės koreguoti nereikia - KK 30-60 ml/min.: pradinė dozė 400 mg kas antrą parą 2 savaites, vėliau 400 mg dozė kartą per parą.
Latvian: • Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs lietojat karbamazepīnu (zāles epilepsijas ārstēšanai), jo Jūsu devu var būt nepieciešams pielāgot, un biežāk var rasties šādas nevēlamas Exalief blakusparādības: redzes dubultošanās, koordinācijas traucējumi un reibonis.
Lithuanian: • Jeigu vartojate karbamazepiną (vaistą, kuris naudojamas epilepsijai gydyti), pasakykite gydytojui, nes gali reikėti koreguoti Jums skiriamą dozę ir gali dažniau pasireikšti šis nepageidaujamas Exalief poveikis: dvigubas matymas, sutrikusi koordinacija ir galvos svaigimas.
Latvian: Eslikarbazepīna acetāts neietekmē savu metabolismu vai klīrensu.
Lithuanian: Eslikarbazepino acetatas neveikia savo metabolizmo arba klirenso.
Latvian: Par hiponatriēmiju kā blakusparādību ziņots mazāk nekā 1% ar Exalief ārstēto pacientu.
Lithuanian: Pranešama apie tai, kad mažiau nei 1 % Exalief gydytiems pacientams pasireiškė hiponatremijos nepageidaujama reakcija.
Latvian: Tādējādi, pamatojoties uz salīdzinošu iedarbību, drošības robežas nav noteiktas.
Lithuanian: Todėl saugios ribos nebuvo nustatytos remiantis ekspozicijos lygio palyginimais.
Latvian: Ja Jums ir nieru darbības traucējumi, Jums parasti dos mazāku Exalief devu.
Lithuanian: Jeigu sergate inkstų ligomis, paprastai Jums bus paskirta mažesnė Exalief dozė.
Latvian: • Slikta atmiņa vai aizmāršība
Lithuanian: • Prasta atmintis arba užmaršumas
Latvian: Eslikarbazepīna acetātu pārbaudīja, lietojot 400 mg, 800 mg un 1200 mg devas reizi dienā.
Lithuanian: Eslikarbazepino acetatas buvo tirtas skiriant 400 mg, 800 mg ir 1200 mg dozes kartą per parą.
Latvian: Ar dzīvniekiem veiktie pētījumi lieicna par toksisku ietekmi uz vairošanos (skatīt Fertilitāte).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Latvian: Eslikarbazepīna acetāta efektivitāte un drošība ir pierādīta trijos dubultmaskētos, placebo kontrolētos III fāzes pētījumos, kuros piedalījās 1049 pieauguši pacienti ar parciālu, pret ārstēšanu ar vienu līdz trim vienlaikus lietotiem pretepilepsijas līdzekļiem rezistentu epilepsiju.
Lithuanian: Eslikarbazepino acetato veiksmingumas ir saugumas buvo parodytas trijų III fazės dvigubai aklų placebu kontroliuojamuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1049 suaugę pacientai, kuriems pasireiškė dalinai gydymui atspari epilepsija ir kuriems kartu buvo skirta nuo vieno iki trijų antiepilepsinių vaistinių preparatų.
Latvian: Tālāk esošajā tabulā visas blakusparādības, kas radās biežāk nekā lietojot placebo un skaitliski konstatētas vairāk nekā 1 pacientam, ir uzskaitītas atbilstoši orgānu sistēmai un biežumam: ļoti bieži ≥1/10, bieži ≥1/100 līdz < 1/10, retāk ≥1/1 000 līdz < 1/100, reti ≥1/10 000 līdz < 1/1 000.
Lithuanian: Žemiau esančioje lentelėje išvardytos visos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios dažniau nei vartojant placebą ir pasitaikiusios daugiau nei 1 pacientui, priklausomai nuo organų sistemos klasės ir dažnio: labai dažnos ≥1/10, dažnos nuo ≥1/100 iki <1/10, nedažnos nuo ≥1/1 000 iki <1/100, retos nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000.
Latvian: • Nelietojiet okskarbazepīnu (zāles epilepsijas ārstēšanai) vienlaikus ar Exalief, jo nav zināms, vai šo zāļu vienlaikus lietošana ir droša.
Lithuanian: • Exalief vartoti negalima kartu su okskarbazepinu (vaistu, kuriuo gydoma epilepsija), nes nežinoma, ar šiuos vaistus saugu vartoti kartu.
Latvian: Jūsu ārstam var būt jāpielāgo deva.
Lithuanian: Gydytojui gali reikėti koreguoti dozę.
Latvian: • Apgrūtināta koncentrēšanās
Lithuanian: • Sunkumas susikaupti
Latvian: Ņemot vērā individuālo atbildes reakciju, Exalief deva var būt jāpalielina, un fenitoīna deva var būt jāsamazina.
Lithuanian: Pagal individualų atsaką Exalief dozę gali reikėti didinti, o fenitoino dozę gali reikėti mažinti.
Latvian: Disfonija, deguna asiņošana, sāpes krūtīs
Lithuanian: Disfonija, kraujavimas iš nosies, krūtinės skausmas
Latvian: • Garastāvokļa pārmaiņas vai halucinācijas
Lithuanian: • Nuotaikos pokyčiai arba haliucinacijos
Latvian: Kroskarmelozes nātrija sāls Magnija stearāts
Lithuanian: Kroskarmeliozės natris Magnio stearatas
Latvian: Pacientiem jāsniedz padoms par palielināta anomāliju riska iespējamību un jādod iespēja veikt prenatālo skrīningizmeklēšanu.
Lithuanian: Pacientes reikia informuoti apie galimai padidėjusią apsigimimų riziką ir turi būti suteikta antenatalinio stebėjimo galimybė.
Latvian: Nelielam skaitam ar pretepilepsijas līdzekļiem ārstēto cilvēku ir bijušas domas par kaitējuma nodarīšanu sev vai pašnāvību.
Lithuanian: Mažam žmonių skaičiui, vartojusių antiepilepsinius vaistus, atsirado minčių save sužeisti arba nusižudyti.
Latvian: Trombocitopēnija, leikopēnija
Lithuanian: Trombocitopenija, leukopenija
Latvian: Ārstējot gados vecākus cilvēkus, jāievēro piesardzība, jo informācija par Exalief drošību šiem pacientiem ir ierobežota.
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientams gydymą Exalief reikia skirti atsargiai dėl nepakankamos saugumo informacijos gydant šiuos pacientus.