FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El riesgo de infección aumenta durante las fases de neutropenia grave (la mediana de duración del periodo neutropénico es de 14 a 17,5 días en adultos y de 21 a 24 días en pacientes pediátricos).
Bulgarian: Във фазите на тежка неутропения (медианата на продължителността на периода на неутропения е 14-17,5 дни при възрастни и 21-24 дни при педиатрични пациенти) рискът от инфекция е повишен.
Spanish: • cansancio;
Bulgarian: умора
Spanish: a Casos clínicos (>1) tras el tratamiento de acondicionamiento con treosulfano obtenidos a partir de otras fuentes.
Bulgarian: Съобщения за случаи (> 1) след базирано на треосулфан кондициониране, получени от други източници б
Spanish: b Para analizar la no inferioridad de treosulfano comparado con busulfano.
Bulgarian: За проверка на неинфериорността на треосулфан в сравнение с бусулфан.
Spanish: • inflamación del pulmón (neumonía) (adultos: muy frecuente).
Bulgarian: възпаление на белите дробове (пневмонит) (възрастни: нечести)
Spanish: • dolor de cabeza, mareos;
Bulgarian: • главоболие, замайване
Spanish: Se desconoce el efecto de treosulfano en la farmacocinética de fludarabina.
Bulgarian: Ефектът на треосулфан върху фармакокинетиката на флударабин не е известен.
Spanish: Las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad dentro de cada categoría de frecuencia.
Bulgarian: При всяко групиране по честота нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Spanish: Este medicamento puede causar náuseas, vómitos y mareos, que pueden reducir su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Bulgarian: Това лекарство може да причини гадене, повръщане и замайване, което може да намали
Spanish: Cuando se reconstituye según la sección 6.6, 1 ml de solución para perfusión contiene 50 mg de treosulfano.
Bulgarian: Когато се реконституира в съответствие с точка 6.6, 1 ml от инфузионния разтвор съдържа 50 mg треосулфан.
Spanish: La incidencia más baja se registró con la pauta posológica de 10 g/m²/día, días -4 a -2 (4,1 %).
Bulgarian: Най-ниската честота е отбелязана при дозовата схема 10 g/m²/ден, ден -4 до -2 (4,1%).
Spanish: • enzimas hepáticas elevadas, nivel de bilirrubina en sangre elevado (un pigmento hepático, a menudo un signo de problemas hepáticos).
Bulgarian: повишени чернодробни ензими, повишено ниво на билирубин в кръвта (чернодробен пигмент, често признак на чернодробни проблеми)
Spanish: Incidencia acumulada de la mortalidad asociada al trasplante; % (IC del 95 %) a Según los cálculos de Kaplan-Meier; b ajustado por tipo de donante, grupo de riesgo y centro mediante el modelo de regresión de Cox
Bulgarian: Кумулативна честота на свързана с трансплантацията смъртност; % (95% CI) a На базата на оценки по Kaplan-Meier;
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: <{MM/AAAA}><{mes AAAA}>.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ /ГГГГ}.
Spanish: • Administración de vacunas vivas.
Bulgarian: Приложение на жива ваксина
Spanish: La EVO se produjo solo con la pauta posológica de 14 g/m²/día de treosulfano.
Bulgarian: VOD възниква само при дозовата схема 14 g/m²/ден треосулфан.
Spanish: • dolor de boca, inflamación del estómago, molestias estomacales, estreñimiento, dificultad para tragar;
Bulgarian: • болка в устата, възпаление на стомаха, стомашно разстройство, запек, трудност при преглъщане
Spanish: Frecuencia no conocida Reacción en la zona de inyección, sensación de frío
Bulgarian: Реакция на мястото на инжектиране, усещане за студ
Spanish: Cómo usar Trecondi
Bulgarian: Как се използва Trecondi
Spanish: Dolor en las extremidades, dolor de espalda, dolor óseo, artralgia, mialgia
Bulgarian: Болка в крайниците, болка в гърба, болка в костите, артралгия, миалгия
Spanish: Busulfano Treosulfano
Bulgarian: Бусулфан Треосулфан
Spanish: • escalofríos, cansancio, dolor;
Bulgarian: Студени тръпки, умора, болка
Spanish: • Treosulfano se debe administrar antes de fludarabina los días -4, -3 y -2 (pauta FT10).
Bulgarian: Треосулфан трябва да се прилага преди флударабин в дните -4, -3, -2 (схема FT10).
Spanish: Para evitar problemas de solubilidad, caliente el disolvente - solución de cloruro sódico 4,5 mg/ml (0,45 %) - a 25 °C-30 °C (no más); por ejemplo, al baño María.
Bulgarian: За да се избегнат проблеми с разтворимостта, затоплете разтворителя, 4,5 mg/ml (0,45%) разтвор на натриев хлорид, до 25 °C - 30 °C (не повече), например на водна баня.
Spanish: • bilirrubina en sangre elevada (un pigmento hepático, a menudo un signo de problemas hepáticos).
Bulgarian: повишено ниво на билирубин в кръвта (чернодробен пигмент, често признак за чернодробни проблеми)
Spanish: • Treosulfano se debe administrar antes de fludarabina los días -6, -5 y -4 (pauta FT14).
Bulgarian: Треосулфан трябва да се прилага преди флударабин в дните -6, -5, -4 (схема FT14).
Spanish: Treosulfano se administró a un intervalo de dosis de 10-14 g/m² de superficie corporal durante 3 días consecutivos.
Bulgarian: Треосулфан е прилаган в дозов диапазон 10-14 g/m² BSA в 3 последователни дни.
Spanish: • hemorragia en el ojo, ojo seco;
Bulgarian: кървене в окото, сухота в очите
Spanish: Tabla 2: Incidencia acumulada de EICH (conjunto de análisis completo) Parámetro
Bulgarian: Кумулативна честота на GvHD (група за пълен анализ) Параметър
Spanish: • enzimas hepáticas elevadas, aumento de la proteína C reactiva (un marcador de la inflamación en el cuerpo), ganancia de peso, pérdida de peso.
Bulgarian: повишени чернодробни ензими, повишен C-реактивен белтък (маркер за възпаление в тялото), увеличаване на теглото, загуба на тегло
Spanish: • daño hepático;
Bulgarian: • чернодробно увреждане
Spanish: Poco frecuentes Transaminasas (ALT/AST) elevada
Bulgarian: Повишение на трансаминазите (ALT/AST)
Spanish: Bilirrubina elevada, transaminasas elevadas (ALT/AST), GGT elevada
Bulgarian: Повишен билирубин, повишени трансаминази (ALT/AST), повишена γGT
Spanish: Valor p [a][b]
Bulgarian: Коефициент на риска [a] 95% CI p-стойност [a][б] p-стойност [a][в]
Spanish: • retención de líquidos en el cuerpo que causa hinchazón (edema), fiebre, escalofríos;
Bulgarian: задържане на течност в тялото, причиняващо отичане (едем), висока температура, студени тръпки
Spanish: • dificultad para tragar, dolor de boca;
Bulgarian: трудност при преглъщане, болка в устата
Spanish: Se observó leucemia mieloide aguda en el 1,4 % de los 553 pacientes tras el tratamiento prolongado con dosis convencionales de treosulfano por vía oral en pacientes con tumores sólidos.
Bulgarian: След продължително лечение на пациенти със солидни тумори с конвенционални дози перорален треосулфан, при 1,4% от 553 пациенти се наблюдава остра миелоидна левкемия.
Spanish: Eritema multiforme, dermatitis acneiforme, erupción, hiperhidrosis
Bulgarian: Еритема мултиформе, акнеиформен дерматит, обрив, хиперхидроза
Spanish: Tras la reconstitución 1 ml de solución contiene 50 mg de treosulfano.
Bulgarian: След реконституиране 1 ml от разтвора съдържа 50 mg треосулфан.
Spanish: Cada vial contiene 5 g de treosulfano.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 5 g треосулфан.
Spanish: Frecuencia no conocida Embolia, hemorragia
Bulgarian: С неизвестна честота Емболия, кръвоизлив
Spanish: Frecuencia no conocida Acidosisb, alteración de la tolerancia a la glucosa, desequilibrio electrolítico
Bulgarian: С неизвестна честота Ацидоза б, нарушена поносимост към глюкоза, електролитен дисбаланс
Spanish: • Treosulfano se debe administrar antes de fludarabina.
Bulgarian: Треосулфан трябва да се прилага преди флударабин;
Spanish: • dolor de garganta, hemorragias nasales;
Bulgarian: болка в гърлото, кървене от носа
Spanish: • úlcera de la piel, un tipo de erupción con manchas rojas y, a veces, con áreas moradas o con ampollas en el centro (eritema multiforme), urticaria, enfermedad de la piel con ampollas con líquido (dermatitis ampollosa), acné, síndrome de manos y pies (las palmas de las manos o plantas de los pies presentan hormigueo, se entumecen, se hinchan y duelen, o se enrojecen), dermatitis del pañal con úlceras en la zona alrededor del ano;
Bulgarian: кожна язва, вид обрив с червени петна и понякога с оцветена в мораво или покрита с мехури област в центъра (еритема мултиформе), уртикария, кожно заболяване с мехури, пълни с течност (булозен дерматит), акне, синдром „ръка-стъпало" (дланите на ръцете или ходилата изтръпват, стават безчувствени, отичат болезнено или се зачервяват), обрив от пелени с язви в областта около ануса
Spanish: Cada vial contiene 1 g de treosulfano.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 1 g треосулфан.
Spanish: Solución para perfusión reconstituida
Bulgarian: Реконституиран инфузионен разтвор
Spanish: c Casos clínicos (>2) tras el tratamiento de acondicionamiento con treosulfano obtenidos a partir de otras fuentes.
Bulgarian: Брой съобщения (> 2) след базираното на треосулфан кондициониране, получени от други източници г
Spanish: Frecuencia no conocida Neutropenia febril
Bulgarian: С неизвестна честота Фебрилна неутропения
Spanish: • enrojecimiento o descamación de la mayor parte de la piel del cuerpo (dermatitis exfoliativa), un tipo de erupción con bultos rojos planos o elevados en la piel (erupción maculopapular), erupción, enrojecimiento de la piel (eritema), dolor de piel, pigmentación de color bronce de la piel, pérdida del pelo;
Bulgarian: зачервяване и лющене на по-голямата част от кожата по тялото (ексфолиативен дерматит), вид обрив с плоски или надигнати червени пъпки по кожата (макулопапуларен обрив), обрив, зачервяване на кожата (еритем), болезненост на кожата, бронзова пигментация на кожата, косопад
Spanish: Erupción maculopapular, púrpura, eritema, síndrome de eritrodisestesia palmoplantar, prurito, alopecia
Bulgarian: Макулопапуларен обрив, пурпура, еритем, синдром на палмарно-плантарна еритродизестезия, пруритус, алопеция
Spanish: La dosis total de treosulfano es de 30-42 g/m².
Bulgarian: Общата доза треосулфан е 30-42 g/m²;
Spanish: Reconstituir cada vial de Trecondi que contiene 1 g de treosulfano en 20 ml de solución precalentada de cloruro sódico 4,5 mg/ml (0,45 %) (a 30 °C como máximo) agitándolo.
Bulgarian: Реконституирайте чрез разклащане всеки флакон Trecondi, съдържащ 1 g треосулфан, в 20 ml предварително затоплен (максимум 30 °C) 4,5 mg/ml (0,45%) разтвор на натриев хлорид.
Spanish: • líquido alrededor del pulmón (derrame pleural), inflamación de la garganta, inflamación o dolor de la laringe, tos, hipo;
Bulgarian: течност около белите дробове (плеврален излив), възпаление на гърлото, възпаление или болка в ларинкса, кашлица, хълцане
Spanish: Se observó una penetración muy baja del treosulfano en la barrera hematoencefálica de las ratas.
Bulgarian: При плъховете се наблюдава много слабо преминаване на треосулфан през кръвно-мозъчната бариера.
Spanish: • un tipo de erupción con bultos rojos planos o elevados en la piel (erupción maculopapular), manchas rojas en la piel (púrpura), enrojecimiento de la piel (eritema), síndrome de manos y pies (las palmas de las manos o las plantas de los pies presentan hormigueo, se entumecen, se hinchan y duelen o se enrojecen), picor, pérdida del pelo;
Bulgarian: вид обрив с плоски или надигнати червени пъпки по кожата (макулопапуларен обрив), червени петна по кожата (пурпура), зачервяване на кожата (еритем), синдром „ръкастъпало" (дланите на ръцете или ходилата на стъпалата изтръпват, стават безчувствени, отичат болезнено или се зачервяват), сърбеж, косопад
Spanish: Frecuencia no conocida Úlcera de la piel, eritema multiforme, urticaria, dermatitis ampollosa, dermatitis acneiforme, síndrome de eritrodisestesia palmoplantar, dermatitis del pañala
Bulgarian: С неизвестна честота Кожна язва, еритема мултиформе, уртикария, булозен дерматит, акнеиформен дерматит, синдром на палмарноплантарна еритродизестезия, дерматит от пелени a
Spanish: Adultos con neoplasias malignas
Bulgarian: Възрастни с немалигнено заболяване
Spanish: Reconstituir cada vial de Trecondi que contiene 5 g de treosulfano en 100 ml de solución precalentada de cloruro sódico 4,5 mg/ml (0,45 %) (a 30 °C como máximo) agitándolo.
Bulgarian: Реконституирайте чрез разклащане всеки флакон Trecondi, съдържащ 5 g треосулфан, в 100 ml предварително затоплен (максимум 30 °C) 4,5 mg/ml (0,45%) разтвор на натриев хлорид.
Spanish: • dolor de cabeza, sensación de hormigueo, pinchazos o entumecimiento (parestesia), convulsiones;
Bulgarian: • главоболие, усещане за изтръпване, мравучкане или безчувственост (парестезия), гърч
Spanish: Arritmias cardiacas (p. ej., fibrilación auricular, arritmia sinusal)
Bulgarian: Сърдечни аритмии (напр. предсърдно мъждене, синусова аритмия)
Spanish: • insuficiencia renal, inflamación de la vejiga urinaria (cistitis), dolor durante el paso de orina
Bulgarian: бъбречна недостатъчност, възпаление на пикочния мехур (цистит), болка при уриниране (дизурия)
Spanish: Dolor en las extremidades, dolor óseo
Bulgarian: Болка в крайниците, болка в костите
Spanish: Prospecto: información para el usuario Trecondi 1 g polvo para solución para perfusión Trecondi 5 g polvo para solución para perfusión treosulfano
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Trecondi 1 g прах за инфузионен разтвор Trecondi 5 g прах за инфузионен разтвор треосулфан (treosulfan)
Spanish: Treosulfano
Bulgarian: Треосулфан
Spanish: Frecuencia no conocida Parada cardiaca, insuficiencia cardiaca, infarto de miocardio, derrame pericárdico
Bulgarian: Сърдечен арест, сърдечна недостатъчност, инфаркт на миокарда, перикарден излив
Spanish: Vial de vidrio de tipo III incoloro con tapón de caucho y cápsula de cierre de aluminio que contiene 5 g de treosulfano.
Bulgarian: Безцветен флакон от стъкло тип III с гумена запушалка и алуминиева капачка, съдържащ 5 g треосулфан.
Spanish: Muy frecuentes Mielosupresión, pancitopenia, neutropenia febril
Bulgarian: Миелосупресия, панцитопения, фебрилна неутропения
Spanish: Dermatitis exfoliativa, erupción maculopapular, exantema, eritema, dolor cutáneo, hiperpigmentación de la pielb, alopecia
Bulgarian: Ексфолиативен дерматит, макулопапуларен обрив, обрив, еритем, болезненост на кожата, хиперпигментация на кожата б, алопеция
Spanish: Frecuencia no conocida Alcalosis
Bulgarian: С неизвестна честота Алкалоза
Spanish: Vial de vidrio de tipo III incoloro con tapón de caucho y cápsula de cierre de aluminio que contiene 1 g de treosulfano.
Bulgarian: Безцветен флакон от стъкло тип III с гумена запушалка и алуминиева капачка, съдържащ 1 g треосулфан.
Spanish: Neumonitis, derrame pleural, inflamación faríngea o laríngea, tos, dolor laríngeo, hipo
Bulgarian: Пневмонит, плеврален излив, възпаление на фаринкса или ларинкса, кашлица, ларингеална болка, хълцане
Spanish: • aumento del tamaño del hígado, daño hepático;
Bulgarian: • увеличен черен дроб, чернодробно увреждане
Spanish: • Tiotepa (pauta intensificada de 5 mg/kg dos veces al día) administrada, como dos perfusiones intravenosas durante 2-4 horas, el día -2 antes de la perfusión de células progenitoras (día 0).
Bulgarian: Тиотепа (интензифицирана схема 5 mg/kg два пъти на ден), прилаган като две интравенозни инфузии в продължение на 2-4 часа в ден -2 преди инфузията на стволови клетки (ден 0).
Spanish: Frecuencia no conocida Encefalopatía, hemorragia intracraneal, síncope
Bulgarian: С неизвестна честота Енцефалопатия, вътречерепен кръвоизлив, синкоп
Spanish: Trecondi 5 g polvo para solución para perfusión
Bulgarian: Trecondi 5 g прах за инфузионен разтвор
Spanish: Disnea, derrame pleural, inflamación faríngea o laríngea
Bulgarian: Диспнея, плеврален излив, възпаление на фаринкса или ларинкса
Spanish: Número de pacientes EICH aguda, todos los grados; % (IC del
Bulgarian: Остра GvHD, всички степени; % (95% CI)
Spanish: La dosis total de treosulfano es de 42 g/m².
Bulgarian: Общата доза треосулфан е 42 g/m²;
Spanish: Trecondi 1 g polvo para solución para perfusión
Bulgarian: Trecondi 1 g прах за инфузионен разтвор
Spanish: La frecuencia más baja de trastornos cardiacos se observó con la pauta posológica de 10 g/m²/día, días -4 a -2 (2,7 %).
Bulgarian: Най-ниската честота на сърдечни нарушения се наблюдава при дозовата схема 10 g/m²/ден, ден -4 до -2
Spanish: • inflamación de la mucosa (especialmente en la boca) con úlceras, diarrea, náuseas, vómitos,
Bulgarian: възпаление на лигавиците, особено в устата (с язви), диария, гадене, повръщане, коремна болка
Spanish: Treosulfano se considera un irritante.
Bulgarian: Треосулфан има дразнещо действие.
Spanish: La dosis total de treosulfano es de 30 g/m².
Bulgarian: Общата доза треосулфан е 30 g/m²;
Spanish: Frecuencia no conocida Enfermedad hepática por venooclusión, hepatomegalia, hepatotoxicidad
Bulgarian: Вено-оклузивно чернодробно заболяване, хепатомегалия, хепатотоксичност
Spanish: • enrojecimiento de la piel del escroto;
Bulgarian: зачервяване на кожата в областта на скротума
Spanish: Se recomienda precaución y tomar las medidas adecuadas para eliminar los materiales desechables (jeringas, agujas, etc.) usados para reconstituir los medicamentos citotóxicos.
Bulgarian: При изхвърляне на използваните материали (спринцовки, игли и пр.), с които се реконституират цитотоксични лекарствени продукти, трябва да се полагат подходящи грижи и да се прилагат предпазни мерки.
Spanish: Frecuencia no conocida Schock sépticoc
Bulgarian: С неизвестна честота Септичен шок в
Spanish: Frecuentes Disnea, epistaxis
Bulgarian: Чести Диспнея, епистаксис
Spanish: Frecuencia no conocida Parestesia
Bulgarian: С неизвестна честота Парестезия
Spanish: Dolor bucal, gastritis, dispepsia, estreñimiento, disfagia
Bulgarian: Орална болка, гастрит, диспепсия, запек, дисфагия
Spanish: Hiperglucemia
Bulgarian: Нечести Хипергликемия
Spanish: Dermatitis exfoliativa, erupción maculopapular, eritema
Bulgarian: Ексфолиативен дерматит, макулопапуларен обрив, еритем
Spanish: • dolor de pecho, dolor.
Bulgarian: гръдна болка, болезненост
Spanish: Erupción maculopapular, púrpura, eritema
Bulgarian: Макулопапуларен обрив, пурпура, еритем
Spanish: Frecuencia no conocida Parada cardiaca, infarto de miocardio
Bulgarian: Сърдечен арест, инфаркт на миокарда
Spanish: EICHa crónica, % (IC del 95 %) EICHa crónica extensiva; % (IC del a Hasta 2 años después del aloTPH
Bulgarian: (95% CI) a До 2 години след alloHSCT
Spanish: Valor pb
Bulgarian: P стойнос б
Spanish: • disminución de la función renal, insuficiencia renal, inflamación de la vejiga urinaria (cistitis);
Bulgarian: влошаване на бъбречната функция, бъбречна недостатъчност, възпаление на пикочния мехур (цистит)
Spanish: • bombeo de sangre insuficiente del corazón para las necesidades corporales (insuficiencia cardiaca), ataque al corazón, líquidos en la bolsa que rodea el corazón (derrame pericárdico);
Bulgarian: сърцето не изпомпва достатъчно кръв за нуждите на тялото (сърдечна недостатъчност),
Spanish: 49 x 1 comprimidos (unidois)
Bulgarian: 49 x 1 таблетки (единична доза)
Spanish: Tamaño del envase
Bulgarian: Количеств о в опаковка
Spanish: o
Bulgarian: № на ЕС
Spanish: El nombre de este medicamento es Tredaptive.
Bulgarian: Името на Вашия лекарствен продукт е Tredaptive.
Spanish: Algunas personas se marean después de tomar Tredaptive.
Bulgarian: Някои хора получават световъртеж, след като приемат Tredaptive.
Spanish: La rubefacción es la reacción adversa más frecuente de Tredaptive.
Bulgarian: Зачервяването на лицето е най-честата нежелана реакция на Tredaptive.
Spanish: No se recomienda Tredaptive en el embarazo a menos que sea claramente necesario.
Bulgarian: Tredaptive не се препоръчва при бременност, освен ако не е крайно наложително.
Spanish: No deje de tomar Tredaptive sin consultar antes con su médico.
Bulgarian: Не спирайте приема на Tredaptive, без да се консултирате с Вашия лекар.
Spanish: Su médico decidirá si es adecuado que tome Tredaptive.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали Tredaptive е подходящ за Вас.
Spanish: Por tanto, Tredaptive no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Bulgarian: Ето защо, Tredaptive не трябва да се използва при деца и юноши на възраст под 18 години.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Tredaptive puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Spanish: Además, se han notificado como parte de una reacción alérgica a Tredaptive uno o más de los siguientes síntomas.
Bulgarian: В допълнение се съобщава за един или повече от следните симптоми като част от алергичната
Spanish: Por tanto, no debe utilizarse Tredaptive durante el embarazo a no ser que sea claramente necesario.
Bulgarian: Поради това Tredaptive не трябва да се използват по време на бременност, освен ако е безспорно наложително.
Spanish: • Tome Tredaptive una vez al día, por la noche o a la hora de acostarse.
Bulgarian: Приемайте Tredaptive един път на ден, вечер или преди лягане.
Spanish: La decisión de continuar o interrumpir el periodo de lactancia o de continuar o interrumpir el tratamiento debe tomarse teniendo en cuenta el efecto beneficioso de la lactancia materna para el niño y el efecto beneficioso de Tredaptive para la mujer.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се продължи/преустанови кърменето или да се продължи/преустанови лечението, като се вземе предвид ползата от кърменето за детето и ползата от прилагането на Tredaptive за жената.
Spanish: Durante el tratamiento con Tredaptive debe seguirse una dieta y otros tratamientos no farmacológicos (p.ej., ejercicio, reducción de peso).
Bulgarian: По време на лечение с Tredaptive трябва да се продължи диетичното и нефармакологично лечение (напр. физически упражнения, намаляване на теглото).
Spanish: No tome Tredaptive si le afecta cualquiera de las circunstancias anteriores.
Bulgarian: Не приемайте Tredaptive, ако някое от горните условия важи за Вас.
Spanish: Si se marea, no debe conducir ni utilizar máquinas después de tomar Tredaptive.
Bulgarian: Ако получавате световъртеж, трябва да избягвате шофиране и работа с машини след като приемете Tredaptive.
Spanish: La interacción farmacocinética de Tredaptive con estatinas se ha estudiado sólo con simvastatina (ver sección 4.4).
Bulgarian: Фармакокинетичното взаимодействие на Tredaptive със статини е проучено само за симвастатин (вж. точка 4.4).
Spanish: Tredaptive no se ha estudiado en niños y adolescentes de menos de 18 años.
Bulgarian: Tredaptive не е проучен при деца и юноши на възраст под 18 години.
Spanish: Los médicos que se planteen prescribir un tratamiento de combinación con estatinas y Tredaptive deben sopesar detenidamente los efectos beneficiosos y los riesgos potenciales y deben vigilar estrechamente a los pacientes para poder detectar cualquier signo o síntoma de dolor muscular, dolor muscular a la palpación o debilidad muscular, especialmente durante los primeros meses de tratamiento y cuando se aumente la dosis de cualquiera de los medicamentos.
Bulgarian: Лекарите, които възнамеряват да провеждат комбинирано лечение със статини и Tredaptive, трябва внимателно да преценят потенциалните ползи и рискове и внимателно да мониторират пациентите за всякакви признаци и симптоми на мускулна болка, чувствителност или слабост, особено в началните месеци на лечение и когато дозата на който и да е лекарствен продукт се повишава.
Spanish: La incidencia y la frecuencia de rubefacción de intensidad moderada o mayor en pacientes tratados con Tredaptive durante el estudio disminuyeron.
Bulgarian: Поява и честота на умерено или по-силно зачервяване при пациенти, лекувани с Tredaptive намалява в периода на проучването.
Spanish: Puesto que el ácido nicotínico y sus metabolitos se excretan por los riñones, Tredaptive debe usarse con precaución en los pacientes con disfunción renal.
Bulgarian: Тъй като никотиновата киселина и нейните метаболити се екскретират през бъбреците, Tredaptive трябва да се използва внимателно при пациенти с бъбречна дисфункция.