FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Parlez en à votre médecin avant d'interrompre le traitement.
Italian: Parli con il medico prima di sospendere il trattamento.
French: Les données présentées au cours de la période de signalement n'ont pas fourni de nouvelles informations qui justifieraient une réduction, une minimisation ou une caractérisation de ces risques.
Italian: I dati presentati nel periodo di riferimento del rapporto non hanno fornito nuove informazioni tali da consentire un'ulteriore riduzione, mitigazione o caratterizzazione di tali rischi.
French: Prendre Actos tous les jours selon la prescription.
Italian: Cerchi di prendere Actos tutti i giorni come prescritto.
French: Carmellose calcique,
Italian: Carmellosa calcica
French: Ainsi, la concentration de la pioglitazone libre (non liée) est inchangée.
Italian: Quindi la concentrazione di pioglitazone libero (non legato) risulta immodificata.
French: Bien que dans de très rares cas une évolution fatale ait été rapportée aucune relation de causalité n'a été établie.
Italian: Sebbene in casi molto rari siano stati riportati eventi fatali, la relazione causale non è stata stabilita.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
French: Cependant, ceci n'a pas conduit à une augmentation de la mortalité dans l'étude.
Italian: Tuttavia, ciò non ha comportato un aumento nella mortalità in questo studio.
French: Si vous êtes concernée, utilisez un moyen de contraception approprié afin d'éviter la possibilité d'une grossesse non prévue.
Italian: Se questo è il suo caso, ricorra ad un mezzo contraccettivo adeguato per evitare il rischio di una gravidanza non programmata.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 13/10/2000 Date de dernier renouvellement : 31/08/2010
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 13 ottobre 2000
French: Si vous présentez l'un de ces symptômes, en particulier si vous avez plus de 65 ans, demandez immédiatement un avis médical.
Italian: Se manifesta qualcuno di questi sintomi, soprattutto se ha più di 65 anni, richieda immediatamente un consulto medico.
French: La pioglitazone et tous les métabolites actifs sont fortement liés aux protéines plasmatiques (> 99%).
Italian: Pioglitazone e tutti i metaboliti attivi si legano ampiamente alle proteine plasmatiche (> 99%).
French: Affections du système immunitaire hypersensibilité et réactions allergiques1
Italian: Disturbi del sistema immunitario ipersensibilità e reazioni allergiche1
French: Informez votre médecin si - vous êtes enceinte, vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse.
Italian: Informi il medico se - è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza.
French: Le contrôle glycémique doit être étroitement surveillé.
Italian: Il controllo glicemico deve essere monitorato attentamente.
French: Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Actos.
Italian: Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere Actos.
French: Votre médecin tiendra compte de ce risque lors de la prise en charge de votre diabète.
Italian: Il medico ne terrà conto quando tratta il suo diabete.
French: Sur la base des données présentées, les mesures de réduction du risque contenues dans l'information produit approuvée sont jugées adéquates pour les problèmes de sécurité mentionnés.
Italian: Sulla base dei dati presentati, le misure di minimizzazione del rischio contenute nelle informazioni approvate sul prodotto sono ritenute adeguate per i problemi di sicurezza elencati.
French: Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.
Italian: Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
French: - si vous avez une insuffisance cardiaque ou avez eu une insuffisance cardiaque dans le passé.
Italian: - se soffre di insufficienza cardiaca o ha sofferto di insufficienza cardiaca in passato.
French: Chez l'animal, seule une faible quantité de pioglitazone inchangée a pu être détectée dans les urines ou les fèces.
Italian: Negli animali, solamente una piccola quantità di pioglitazone immodificato può essere rilevata nelle urine o nelle feci.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu.
French: Si vous oubliez de prendre Actos
Italian: Se dimentica di prendere Actos
French: La présence de microcristaux a exacerbé la réponse hyperplasique mais elle n'était pas considérée comme la cause première des modifications hyperplasiques.
Italian: La presenza di microcristalli ha esacerbato la risposta iperplastica ma non è stata considerata la causa principale di variazioni iperplastiche.
French: Votre médecin vous demandera de réaliser des dosages sanguins périodiquement pendant la durée du traitement par Actos.
Italian: Il medico le chiederà di effettuare esami del sangue periodicamente durante il trattamento con Actos.
French: Cependant, les patients souffrant de troubles visuels doivent être prudents lors de la conduite de véhicules ou lors de l'utilisation des machines.
Italian: Tuttavia, i pazienti che presentano disturbi visivi devono essere prudenti quando guidano o usano macchinari.
French: Certaines études épidémiologiques ont suggéré une augmentation du risque de fracture similaire chez les hommes et les femmes.
Italian: Alcuni studi epidemiologici hanno suggerito un simile aumento del rischio di fratture sia negli uomini che nelle donne.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
French: Si vous suivez un régime particulier pour diabétique, vous devez le poursuivre lorsque vous prenez Actos.
Italian: Se sta seguendo una dieta speciale per il diabete, deve continuarla mentre sta prendendo Actos.
French: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlande.
Italian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlanda.
French: La pioglitazone est contre-indiquée chez les patients ayant :
Italian: Pioglitazone è controindicato in pazienti con:
French: Les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau.
Italian: Le compresse devono essere inghiottite con un bicchiere d'acqua.
French: Qu'est-ce qu'Actos et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Actos Comment prendre Actos
Italian: Cos'è Actos e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Actos Come prendere Actos
French: Votre taux de sucre sanguin peut chuter en dessous de la valeur normale et peut être augmenté en prenant du sucre.
Italian: Il livello di zucchero nel sangue potrebbe diminuire al di sotto dei livelli normali e può essere aumentato tramite l'assunzione di zucchero.
French: Les autres effets indésirables observés chez certains patients prenant Actos sont :
Italian: Gli altri effetti indesiderati che si sono manifestati in alcuni pazienti che prendevano Actos sono:
French: Ne prenez pas une double dose pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.
French: Les œdèmes étaient en général légers à modérés et ne nécessitaient généralement pas l'arrêt du traitement.
Italian: I casi di edema sono stati generalmente da lievi a moderati e di solito non hanno richiesto l'interruzione del trattamento.
French: Parmi ces patients, plusieurs ont rapporté des oedèmes périphériques concomitants.
Italian: Molti di questi pazienti hanno manifestato edema periferico concomitante.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Takeda Pharma A/S
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Takeda Pharma A/S
French: Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna precauzione particolare di conservazione.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Actos (voir aussi la rubrique 4) - si vous faites de la rétention d'eau ou avez des problèmes d'insuffisance cardiaque, en particulier si vous avez plus de 75 ans.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Actos (vedere anche paragrafo 4) - se trattiene acqua (ritenzione idrica) o ha problemi di insufficienza cardiaca, specialmente se ha più di 75 anni.
French: Il n'a pas été observé une augmentation de la mortalité par insuffisance cardiaque.
Italian: Non è stato osservato alcun aumento nella mortalità a causa di insufficienza cardiaca.
French: MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Italian: AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
French: La pertinence chez l'homme de ces résultats tumorigènes chez le rat mâle ne peut être exclue.
Italian: La rilevanza per l'uomo degli effetti tumorigenici osservati nel ratto maschio non può essere esclusa.
French: fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) - augmentation des enzymes du foie - réactions allergiques
Italian: non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) - aumento degli enzimi del fegato - reazioni allergiche
French: Compte tenu de l'accumulation de données depuis la mise en œuvre des mesures additionnelles de réduction du risque, le PRAC a approuvé la proposition du titulaire de l'AMM consistant à retirer les mesures additionnelles de réduction du risque.
Italian: Considerata la mole di dati accumulati sin dalla implementazione delle misure aggiuntive di minimizzazione del rischio, il PRAC concorda con la proposta avanzata dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di rimuovere le misure aggiuntive di minimizzazione del rischio.
French: Le taux d'œdèmes dans les groupes comparateurs (sulfamides hypoglycémiants, metformine) était de 2 à 5%.
Italian: Le percentuali di edema nei gruppi di confronto (sulfonilurea, metformina) sono stati del 2-5%.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
French: L'état d'équilibre est atteint 4 à 7 jours après la prise.
Italian: Lo steady-state si raggiunge dopo 4-7 giorni di somministrazione.
French: Chez l'homme, il n'existe pas de données adéquates permettant d'évaluer la sécurité de la pioglitazone pendant la grossesse.
Italian: Non sono disponibili dati adeguati sull'uomo per determinare la sicurezza di pioglitazone durante la gravidanza.
French: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Danemark
Italian: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Danimarca
French: - si vous avez eu une acidocétose diabétique (une complication du diabète accompagnée d'une perte de poids rapide, de nausées ou de vomissements).
Italian: - se ha sofferto di chetoacidosi diabetica (una complicazione del diabete che causa una rapida perdita di peso, nausea o vomito).
French: Il se peut également que le nombre des cellules dans le sang soit diminué (anémie).
Italian: Può anche presentare una riduzione del numero dei globuli del sangue (anemia).
French: Votre médecin vous recommandera d'interrompre ce traitement.
Italian: Il medico le consiglierà di interrompere il trattamento con questo medicinale.
French: Qu'est-ce qu'Actos et dans quel cas est-il utilisé
Italian: Cos'è Actos e a cosa serve
French: - si vous avez ou avez eu un cancer de la vessie.
Italian: - se ha o ha mai avuto carcinoma della vescica (tumore della vescica).
French: Selon les mêmes critères, la contribution du métabolite M-IV à l'efficacité est environ trois fois plus importante que celle de la pioglitazone, alors que l'efficacité relative de M-II est minime.
Italian: Su questa base il contributo di M-IV all'efficacia è approssimativamente tre volte quello di pioglitazone, mentre è minima l'efficacia relativa di M-II.
French: De plus, une augmentation des infiltrations et dépôts graisseux a été observée.
Italian: Inoltre, sono stati osservati un aumentato deposito ed infiltrazione di grassi.
French: de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Espagne
Italian: de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spagna.
French: Si vous arrêtez de prendre Actos, votre taux de sucre sanguin peut augmenter.
Italian: Se smette di usare Actos, è possibile che il livello di zucchero nel sangue aumenti.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et la plaquette après « EXP ».
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'astuccio di cartone dopo "Scad."
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100); rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000); très rare (< 1/10 000); fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles).
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune ( 1/10), comune ( 1/100, < 1/10); non comune ( 1/1.000, < 1/100); raro ( 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
French: Comment conserver Actos
Italian: Come conservare Actos
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Actos
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Actos
French: La concentration plasmatique totale de pioglitazone est inchangée, mais le volume de distribution est supérieur.
Italian: La concentrazione plasmatica totale di pioglitazone risulta immodificata, ma con un aumentato volume di distribuzione.
French: Environ 50% de la population étudiée avaient au moins deux des antécédents cardiovasculaires retenus comme critères d'inclusion.
Italian: Circa metà della popolazione in studio aveva all'anamnesi cardiovascolare almeno due dei criteri di inclusione.
French: Le CHMP recommande que les termes de la/des autorisation(s) de mise sur le marché soient modifiés.
Italian: Il CHMP raccomanda la variazione dei termini della/e autorizzazione/i all'immissione in commercio.
French: Les autres effets indésirables observés chez certains patients prenant Actos en association avec d'autres médicaments antidiabétiques sont :
Italian: Gli altri effetti indesiderati che si sono manifestati in alcuni pazienti quando hanno assunto Actos assieme ad altri medicinali antidiabetici sono:
French: - si vous avez des kystes sur les ovaires (syndrome des ovaires polykystiques).
Italian: - se ha cisti alle ovaie (sindrome dell'ovaio policistico).
French: Pour les patients qui ne montrent pas une réponse adéquate, le traitement avec la pioglitazone doit être arrêté.
Italian: Nei pazienti che non rispondono adeguatamente, il trattamento con pioglitazone deve essere interrotto.
French: Votre taux de sucre sanguin sera vérifié, et la dose d'Actos peut être modifiée si besoin.
Italian: Il livello di zucchero nel sangue verrà controllato ed è possibile che la dose di Actos debba essere modificata.
French: La pioglitazone doit être arrêtée en cas de dégradation de l'état cardiaque.
Italian: Pioglitazone deve essere sospeso se si manifesta qualsiasi deterioramento dello stato cardiaco.
French: - si vous avez des problèmes avec votre foie ou votre cœur.
Italian: - se ha problemi al fegato o al cuore.
French: Des études épidémiologiques ont également suggéré un risque légèrement accru de cancer de la vessie chez les patients diabétiques traités par la pioglitazone, même si les études n'ont pas toutes identifié une augmentation statistiquement significative du risque.
Italian: Inoltre, studi epidemiologici hanno suggerito un lieve aumento del rischio di carcinoma della vescica nei pazienti diabetici trattati con pioglitazone, sebbene non tutti gli studi abbiano identificato un aumento statisticamente significativo del rischio.
French: Cependant, si vous oubliez une dose, passez à la dose suivante comme si de rien n'était.
Italian: Tuttavia, se dimentica di prendere una dose, continui normalmente con la dose successiva.
French: Une surveillance étroite du contrôle glycémique doit être envisagée (voir rubrique 4.4).
Italian: Si deve considerare un attento monitoraggio del controllo glicemico (vedere paragrafo 4.4).
French: Les signes et les symptômes comprennent du sang dans vos urines, une douleur en urinant ou un besoin urgent d'uriner.
Italian: I segni ed i sintomi comprendono sangue nell'urina, dolore durante la minzione o l'improvvisa necessità di urinare.
French: Si vous présentez une réaction allergique grave, incluant l'urticaire et un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge pouvant entraîner une difficulté à respirer ou à avaler, arrêtez la prise de ce médicament et consultez votre médecin le plus tôt possible.
Italian: Se ha una reazione allergica grave, che comprende l'orticaria e gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola che può determinare difficoltà a respirare o a deglutire, interrompa l'assunzione di questo medicinale e ne parli con il medico il più presto possibile.
French: Lors des études cliniques, des patients ont pris de la pioglitazone à des doses journalières supérieures à la dose maximale recommandée de 45 mg.
Italian: Negli studi clinici i pazienti hanno assunto pioglitazone ad una dose più alta della dose massima raccomandata di 45 mg al giorno.
French: Un taux plus élevé de fractures osseuses a été observé chez les patients, en particulier les femmes, qui prenaient de la pioglitazone.
Italian: È stato riscontrato un numero più alto di fratture ossee nei pazienti, in particolare nelle donne che assumono pioglitazone.
French: A l'état d'équilibre la pharmacocinétique est identique chez les patients âgés de 65 ans et plus et chez les sujets jeunes.
Italian: La farmacocinetica allo steady-state è simile in pazienti con età uguale o superiore a 65 anni ed in soggetti giovani.
French: Actos contient de la pioglitazone.
Italian: Actos contiene pioglitazone.
French: Aucune réponse tumorigène n'a été observée chez la souris quel que soit le sexe.
Italian: Non vi è stata alcuna risposta tumorigenica in topi di entrambi i sessi.
French: La demi-vie d'élimination plasmatique moyenne de la pioglitazone inchangée chez l'homme est de 5 à 6 heures et de 16 à 23 heures pour ses métabolites actifs totaux.
Italian: Nell'uomo l'emivita media di eliminazione plasmatica è di 5-6 ore per pioglitazone immodificato, e di 16-23 ore per i suoi metaboliti attivi totali.
French: Vous avez une plus grande possibilité d'être enceinte étant donné que vous pouvez ovuler à nouveau en prenant Actos.
Italian: La probabilità che si instauri una gravidanza può aumentare, perché l'ovulazione potrebbe riprendere quando assume Actos.
French: Voir rubrique 2 « Actos contient du lactose monohydraté ».
Italian: Vedere paragrafo 2 "Actos contiene lattosio monoidrato".
French: Le titulaire de l'AMM a fourni des mises à jour sur les nouvelles informations en lien avec les risques importants identifiés et les risques importants potentiels énumérés dans le résumé des problèmes de sécurité.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha fornito nuove informazioni aggiornate in relazione agli importanti rischi, identificati e potenziali, elencati nel riepilogo dei problemi di sicurezza.
French: Le taux de détérioration de l'HbA1c pendant la deuxième année était inférieur avec la pioglitazone par rapport au gliclazide.
Italian: La percentuale di deterioramento dell'HbA1c durante il secondo anno è stata inferiore con pioglitazone rispetto a gliclazide.
French: Comment prendre Actos
Italian: Come prendere Actos
French: Vous devez avaler votre comprimé avec un verre d'eau.
Italian: Deve assumere le compresse con un bicchiere d'acqua.
French: En association à l'insuline, la dose d'insuline peut être maintenue lors de l'initiation du traitement par pioglitazone.
Italian: In associazione con insulina, la dose in uso di insulina può essere mantenuta all'inizio del trattamento con pioglitazone.
French: Les patientes doivent être informées de ce risque de grossesse.
Italian: Queste pazienti possono essere a rischio di gravidanza.
French: La pioglitazone est administrée par voie orale en une seule prise par jour pendant ou en dehors des repas.
Italian: Le compresse di pioglitazone vengono assunte per via orale una volta al giorno con o senza cibo.
French: Ces effets étaient indépendants des effets de la pioglitazone sur la glycémie et avaient une différence statistiquement significative comparativement au glibenclamide.
Italian: Questi effetti sono stati indipendenti dagli effetti di pioglitazone sulla glicemia e sono stati diversi in modo statisticamente significativo rispetto a glibenclamide.
French: L'utilisation de ce médicament chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans n'est pas recommandée.
Italian: Bambini e adolescenti L'uso nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni non è consigliato.
French: C'est un antidiabétique utilisé dans le traitement du diabète sucré de type 2 (non insulino-dépendant) chez l'adulte lorsque la metformine ne convient pas ou n'agit plus efficacement.
Italian: È un medicinale anti-diabetico usato per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 (non-insulino dipendente) negli adulti, quando la metformina non è adatta o non ha funzionato adeguatamente.
French: Excipients à effet notoire:
Italian: Eccipiente con effetti noti
French: Environ un tiers des patients ont reçu de l'insuline en association avec la metformine et/ou un sulfamide hypoglycémiant.
Italian: Approssimativamente un terzo dei pazienti stava assumendo insulina in associazione con metformina e/o una sulfonilurea.
French: L'administration répétée n'entraîne pas d'accumulation du produit ou de ses métabolites.
Italian: Dosaggi ripetuti non si traducono in accumulo del medicinale o di metaboliti.
French: Classe pharmacothérapeutique: médicaments antidiabétiques; hypoglycémiants, hors insuline Code ATC: A10BG03.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: farmaci usati nel diabete, farmaci che riducono il glucosio ematico, escluse le insuline; codice ATC: A10BG03.
French: La pioglitazone peut provoquer une rétention hydrique susceptible d'aggraver ou d'accélérer l'évolution vers une insuffisance cardiaque.
Italian: Pioglitazone può causare ritenzione idrica che può esacerbare o precipitare una insufficienza cardiaca.
French: A deux ans, le contrôle glycémique (défini par une HbA1c < 8.0%) était maintenu chez 69% des patients traités avec la pioglitazone, comparé à 50% des patients traités avec le gliclazide.
Italian: A due anni, il controllo glicemico (definito come HbA1c< 8,0%) si è mantenuto nel 69% dei pazienti trattati con pioglitazone, in confronto al 50% dei pazienti trattati con gliclazide.
French: Après administration par voie orale de pioglitazone radiomarquée chez l'homme, la fraction marquée a été retrouvée essentiellement dans les fèces (55%) et à un moindre degré dans les urines (45%).
Italian: Dopo la somministrazione orale di pioglitazone radiomarcato nell'uomo, la quota principale di sostanza marcata è stata recuperata nelle feci (55%) e una minore quantità nelle urine (45%).