FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los efectos que pueden aparecer son: ataques epilépticos (convulsiones), confusión, mareos, disminución de la consciencia, temblores, trastornos del corazón que pueden ocasionar latidos irregulares del corazón así como malestar (náuseas) o ardor de estómago.
Portuguese: Os seguintes efeitos poderão ocorrer: convulsões, sentir-se confuso, tonto, com menos consciência, tremores e problemas cardíacos - conduzindo a batimentos cardíacos irregulares e também sentir-se enjoado (náuseas) ou com sensação de ardor no estômago.
Spanish: Exantema Prurito Urticaria Hiperhidrosis
Portuguese: Erupção cutânea Prurido Urticária Hiperhidros e
Spanish: Shock anafiláctico a Shock anafilactoide a (ver sección 4.4)
Portuguese: Choque anafiláticoa Choque anafilactóidea (ver secção 4.4)
Spanish: • Recubrimiento: hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), talco, macrogol, óxido de hierro amarillo
Portuguese: - No revestimento do comprimido: hipromelose, dióxido de titânio (E171), talco, macrogol, óxido férrico amarelo (E172) e óxido férrico vermelho (E 172).
Spanish: • Aumento del nivel de algunas enzimas del hígado en la sangre
Portuguese: Sentir-se enjoado (nauseado) e diarreia Aumento nos níveis de algumas enzimas do fígado no seu sangue
Spanish: • Dolor e inflamación en los tendones o ligamentos, que podrían conducir a la rotura.
Portuguese: Estes podem ser sinais de problemas intestinais graves Dor ou inflamação nos tendões ou ligamentos, que podem dar origem a rutura.
Spanish: Arritmia ventricular y torsade de pointes (notificados predominantemente en pacientes con factores de riesgo de prolongación QT), intervalo QT prolongado en el electrocardiograma (ver secciones 4.4 y 4.9)
Portuguese: Taquicardia ventricular, que pode resultar em paragem cardíaca Arritmia ventricular e torsade de pointes (notificado predominantemente em doentes com fatores de risco de prolongamento do intervalo QT), eletrocardiograma com intervalo QT prolongado (ver secções 4.4 e 4.9)
Spanish: # S. aureus resistente a meticilina es probable que presente co-resistencia a fluoroquinolonas, incluyendo levofloxacino.
Portuguese: # Os S. aureus resistentes à meticilina muito provavelmente possuem corresistência às fluoroquinolonas, incluindo a levofloxacina.
Spanish: 1 comprimido recubierto con película 5 comprimidos recubiertos con película 7 comprimidos recubiertos con película 10 comprimidos recubiertos con película 50 comprimidos recubiertos con película 200 comprimidos recubiertos con película 500 comprimidos recubiertos con película
Portuguese: 1 comprimido revestido por película 5 comprimidos revestidos por película 7 comprimidos revestidos por película 10 comprimidos revestidos por película 50 comprimidos revestidos por película 200 comprimidos revestidos por película
Spanish: 250 mg una vez al día
Portuguese: 250 mg uma vez por dia
Spanish: • Disminución de glóbulos rojos en sangre (anemia): esto puede hacer que la piel se vuelva pálida o amarillenta debido al daño en los glóbulos rojos; disminución en el número de todos los tipos de células de la sangre (pancitopenia)
Portuguese: Isto pode tornar a pele pálida ou amarela devido a anomalias dos glóbulos vermelhos e diminução, no geral, de todos os tipos de células sanguíneas (pancitopenia)
Spanish: No exponga su piel directamente al sol (aun estando nublado) mientras esté tomando este medicamento y durante dos días después de dejar de tomarlo, ya que su piel se hará mucho más sensible al sol y puede quemarse, escocerle o incluso llenarse de ampollas si no toma las siguientes precauciones:
Portuguese: Proteja-se do contacto direto com a luz solar enquanto estiver a tomar este medicamento e até 2 dias após parar de o tomar.. Isto porque a sua pele estará mais sensível ao sol e pode queimar, picar ou ficar em bolhas, caso não tome as seguintes precauções: Assegure-se de que usa um protetor solar de elevada proteção Utilize sempre um chapéu e roupas que cubram os seus braços e pernas Não frequente solários
Spanish: S.aureus resistente a meticilina (SARM) con mucha probabilidad presenta co-resistencia a fluoroquinolonas, incluyendo levofloxacino.
Portuguese: Os S. aureus resistentes à meticilina (MRSA) muito provavelmente possuem corresistência às fluoroquinolonas, incluindo à levofloxacina.
Spanish: Los comprimidos son oblongos y ranurados y de color entre blanco-amarillento y blanco-rojizo pálido.
Portuguese: Os comprimidos são oblongos, com ranhura e com uma côr de amarelo pálido a avermelhado.
Spanish: Los signos pueden incluir: erupción en la piel, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de labios, cara, garganta o lengua
Portuguese: Os sinais podem incluir: erupção cutânea, ou problemas em respirar ou em deglutir, inchaço dos lábios, da face, garganta e língua
Spanish: Trastornos musculoesquel éticos y del tejido conjuntivo
Portuguese: Afeções musculoesquelética s e dos tecidos conjuntivos
Spanish: • Es alérgico a levofloxacino, a otros antibióticos del tipo de las quinolonas como moxifloxacino, ciprofloxacino u ofloxacino, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
Portuguese: Não tome este medicamento e diga ao seu médico se: - tem alergia (hipersensibilidade) à levofloxacina, ou a outro antibiótico das quinolonas tal como moxifloxacina, ciprofloxacina ou ofloxacina, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Spanish: • Comprimidos de hierro (para la anemia), suplementos de zinc, antiácidos que contengan aluminio o magnesio (para la acidez o ardor de estómago), didanosina, o sucralfato (para las úlceras de estómago).
Portuguese: Comprimidos com ferro (para a anemia), suplementos com zinco, antiácidos com magnésio ou alumínio (para a azia ou acidez gástrica), didanosina ou sucralfato (para úceras estomocais).
Spanish: Se ha asociado la aparición de reacciones adversas graves después de la comercialización, incluyendo muertes y la necesidad de soporte respiratorio con el uso de fluoroquinolonas en pacientes con miastenia gravis.
Portuguese: Têm sido associadas reações adversas graves, incluindo mortes e necessidade de suporte respiratório com o uso de fluoroquinolonas em doentes com miastenia gravis; assim, a levofloxacina não é recomendada em doentes com antecedentes de miastenia gravis.
Spanish: Se han notificado casos de necrosis hepática hasta insuficiencia hepática fulminante en pacientes que reciben levofloxacino, principalmente en pacientes con enfermedades de base graves, p. ej. sepsis (ver sección 4.8).
Portuguese: Têm sido notificados casos de necrose hepática até insuficiência hepática fatal, com levofloxacina, principalmente em doentes com doenças subjacentes graves, como por ex. sepsis (ver secção 4.8).
Spanish: • Los signos de una reacción alérgica incluyen: erupción en la piel, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de labios, cara, garganta o lengua
Portuguese: Sinais de reação alérgica incluem: erupção cutânea, problemas em respirar ou em deglutir, inchaço dos lábios, da face, da garganta ou da língua
Spanish: El EUCAST recomendó puntos de corte de CMI para levofloxacino, separando organismos sensibles de los microorganismos con sensibilidad intermedia, y estos últimos de los organismos resistentes.
Portuguese: Os limites de CIM recomendados pela EUCAST para a levofloxacina, separando os organismos sensíveis dos com sensibilidade intermédia e os organismos com sensibilidade intermédia dos organismos resistentes, estão apresentados na tabela seguinte, para os testes CIM (mg/L).
Spanish: Cada comprimido de Tavanic 250 mg comprimidos contiene 250 mg de levofloxacino y cada comprimido de Tavanic 500 mg comprimidos contiene 500 mg de levofloxacino.
Portuguese: Cada comprimido de Tavanic 250 mg contém 250 mg de levofloxacina e cada comprimido de Tavanic 500 mg contém 500 mg de levofloxacina.
Spanish: No tome este medicamento si:
Portuguese: Gravidez e amamentação Não tome este medicamento se:
Spanish: Hipoglucemia particularmente en pacientes diabéticos (ver sección 4.4)
Portuguese: Anorexia Hipoglicemia particularmente em diabéticos (ver secção 4.4)
Spanish: Exacerbación aguda de bronquitis crónica 500 mg una vez al día
Portuguese: Prostatite bacteriana crónica 500 mg uma vez por dia
Spanish: Se recomienda que no se tomen preparados que contengan cationes divalentes o trivalentes, como sales de hierro, sales de zinc o antiácidos que contengan magnesio o aluminio, o didanosina (solo formulaciones de didanosina con aluminio o magnesio que contengan agentes tampón) durante las 2 horas anteriores o posteriores a la administración de Tavanic comprimidos (ver sección 4.2).
Portuguese: Recomenda-se que preparações contendo catiões bivalentes ou trivalentes tais como sais de ferro, sais de zinco, antiácidos contendo magnésio ou alumínio, ou didanosina (apenas formulações de didanosina com alumínio ou magnésio e com um tampão) não sejam tomadas nas 2 horas que seguem ou precedem a administração de comprimidos de Tavanic (ver secção 4.2).
Spanish: Debilidad muscular, que puede ser especialmente importante en pacientes con miastenia gravis
Portuguese: Tendão de Aquiles) Fraqueza muscular que pode ser de especial importância em doentes com miastenia gravis (ver secção 4.4 )
Spanish: Tavanic comprimidos deben tomarse como mínimo dos horas antes o después de la administración de sales de hierro, sales de zinc, antiácidos que contengan magnesio o aluminio, o didanosina, (solo fórmulaciones de didanosina con aluminio o magnesio que contengan agentes tampón), y de la administración de sucralfato, ya que podría reducirse su absorción (ver sección 4.5).
Portuguese: Os comprimidos de Tavanic devem ser tomados pelo menos 2 horas antes ou após a administração de sais de ferro, sais de zinco, antiácidos com magnésio ou alumínio, didanosina (apenas formulações de didanosina com alumínio ou magnésio e com um tampão) e sucralfato dado que pode ocorrer uma redução da absorção (ver secção 4.5).
Spanish: Para comprimidos de 250 mg 1 comprimido recubierto con película 3 comprimidos recubiertos con película 5 comprimidos recubiertos con película 7 comprimidos recubiertos con película 10 comprimidos recubiertos con película 50 comprimidos recubiertos con película 200 comprimidos recubiertos con película
Portuguese: 1 comprimido revestido por película 3 comprimidos revestidos por película 5 comprimidos revestidos por película 7 comprimidos revestidos por película 10 comprimidos revestidos por película 50 comprimidos revestidos por película 200 comprimidos revestidos por película
Spanish: Bacterias aerobias Gram-positivas Enterococcus faecalis
Portuguese: Bactérias aeróbias Gram-positivas Enterococcus faecallis
Spanish: • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas,
Portuguese: - Este medicamento foi receitado para si.
Spanish: • No tome estos medicamentos al mismo tiempo que Tavanic.
Portuguese: Não tome os comprimidos de Tavanic ao mesmo tempo com os seguintes medicamentos.
Spanish: • síndrome congénito de intervalo QT largo
Portuguese: - síndroma congénito de QT prolongado;
Spanish: • Tome este medicamento por la boca
Portuguese: Tome este medicamento via oral
Spanish: QT (p. ej. antiarrítmicos clase IA y III, antidepresivos tricíclicos, macrólidos, antipsicóticos)
Portuguese: - uso concomitante de medicamentos conhecidos por prolongarem o intervalo QT (ex. antiarritmícos de classe IA e III, antidepressores triciclícos, macrólidos e antipsicóticos);
Spanish: Si olvidó tomar Tavanic comprimidos
Portuguese: Se parar de tomar Tavanic comprimidos
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLISTER
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" PVC/FOLHA DE ALUMÍNIO/BLISTER
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso del producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) Problemas de sono
Spanish: • Inflamación de los vasos que transportan la sangre por el cuerpo debido a una reacción alérgica
Portuguese: Sensibilidade da pele ao sol e à luz ultravioleta aumentada Inflamação nos seus vasos sanguíneos que transportam o sangue no seu corpo devido a reações alérgicas (vasculite)
Spanish: Los pacientes con defectos latentes o manifiestos en la actividad de la glucosa-6-fosfato deshidrogenasa pueden tener una mayor tendencia a presentar reacciones hemolíticas cuando son tratados con agentes antibacterianos quinolónicos.
Portuguese: Doentes com deficiência latente ou existente na atividade da glucose-6-fosfato-desidrogenase podem ser suscetíveis a reações hemolíticas quando tratados com agentes antibacterianos da classe das quinolonas; assim se a levofloxacina tiver que ser utilizada nestes doentes, a potencial ocorrência de hemólise deverá ser monitorizada.
Spanish: • Problemas o pérdida de oído
Portuguese: Comprometimento ou perda da audição
Spanish: • Aumento de los niveles de azúcar en sangre (hiperglucemia) o disminución de los niveles de azúcar que puede dar lugar a coma (coma hipoglucémico).
Portuguese: Isto pode dever-se a uma diminuição do número de glóbulos brancos (agranulocitose) Perda de circulação (reação do tipo choque anafilático) Aumento dos níveis de açúcar no sangue (hiperglicemia) ou diminuição dos níveis de glucose no sangue conduzindo a uma situação de coma (coma hipoglicémico) .
Spanish: • Crisis de porfiria en pacientes con porfiria (enfermedad metabólica muy rara) • Dolor de cabeza persistente con o sin visión borrosa (hipertensión intracraneal benigna)
Portuguese: Dor, incluindo dor nas costas, peito e nas extremidades Ataques de porfíria em indivíduos que já a têm (uma doença metabólica rara) Dor de cabeça persistente com ou sem visão turva (hipertensão intracraniana benigna)
Spanish: Sin embargo no debe utilizarse levofloxacino en mujeres embarazadas, debido a la ausencia de datos en humanos y a los datos experimentales que sugieren el riesgo de lesión por fluoroquinolonas sobre los cartílagos que soportan peso de los organismos en desarrollo (ver secciones 4.3 y 5.3).
Portuguese: Contudo, na ausência de dados em seres humanos e devido ao risco experimental de lesões pelas fluoroquinolonas das cartilagens de organismos em crescimento, a levofloxacina não deve ser usada em mulheres grávidas (ver secções 4.3 e 5.3).
Spanish: (infarto de miocardio), si es una mujer o una persona de edad avanzada o está tomando otros medicamentos que puedan producir cambios anormales en el ECG (ver sección "Toma de
Portuguese: tem coração fraco (insuficiência cardíaca), tem história de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio), é do sexo feminino ou idoso e está a tomar outros medicamentos que provocam alterações anormais no ECG (ver secção "Outros medicamentos e Tavanic") - é diabético - alguma vez teve problemas no fígado - tem miastenia gravis
Spanish: Hiperglucemia Coma hipoglucémico (ver sección 4.4)
Portuguese: Hiperglicemia Coma hipoglicémico (ver secção 4.4)
Spanish: Trastornos del tendón (ver secciones 4.3 y 4.4) incluyendo tendinitis (p. ej. tendón de Aquiles)
Portuguese: Alterações nos tendões (ver secção 4.3 e 4.4) incluindo tendinite (por ex.
Spanish: • Disminución del número de glóbulos blancos en sangre (neutropenia)
Portuguese: Diminuição do número de glóbulos vermelhos (anemia).
Spanish: La absorción de levofloxacino disminuye significativamente cuando se administran concomitantemente con Tavanic comprimidos, sales de hierro, antiácidos que contienen magnesio o aluminio, o didanosina (solo fórmulaciones de didanosina con aluminio o magnesio que contengan agentes tampón).
Portuguese: A absorção de levofloxacina é reduzida significativamente quando se administram sais de ferro ou antiácidos contendo magnésio ou alumínio, ou didanosina (apenas formulações de didanosina com alumínio ou magnésio e com um tampão) concomitantemente com comprimidos de Tavanic.
Spanish: No se requiere ajustar la dosis en población de edad avanzada, salvo que sea requerido teniendo en cuenta la función renal (ver sección 4.4.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose em idosos, exceto o que se impuser em face da função renal (ver secção 4.4 "Tendinites e rutura de tendões" e "Prolongamento do intervalo QT").
Spanish: • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Se tiver alguma dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Conservación de Tavanic comprimidos
Portuguese: Como conservar Tavanic comprimidos
Spanish: Alimentos
Portuguese: Refeições
Spanish: Convulsiones (ver secciones 4.3 y
Portuguese: Convulsão (ver secções 4.3 and 4.4) Parestesias
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto de Tavanic contiene 250 mg de levofloxacino como levofloxacino hemihidrato.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película de Tavanic 250 mg contém 250 mg de levofloxacina na forma de levofloxacina hemi-hidratada.
Spanish: En caso de duda, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Tavanic.
Portuguese: Se não estiver certo de que alguma das anteriores se aplica a si, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Tavanic.
Spanish: Pueden aparecer algunos efectos adversos tales como mareos, somnolencia, alteración del equilibrio (vértigo) o alteraciones visuales.
Portuguese: Poderá vir a ter efeitos secundários ao tomar este medicamento, incluíndo sentir-se tonto, sonolento, vertigens ou alterações na sua visão.
Spanish: La dosis de Tavanic deberá ajustarse en los pacientes con insuficiencia renal dado que levofloxacino se elimina fundamentalmente por los riñones (ver sección 4.2).
Portuguese: Dado que a levofloxacina é excretada principalmente pelos rins, a dose de Tavanic deve ser ajustada em doentes com compromisso da função renal (ver secção 4.2).
Spanish: Tavanic 250 mg comprimidos recubiertos con película Tavanic 500 mg comprimidos recubiertos con película
Portuguese: Tavanic 250 mg comprimidos revestidos por película Tavanic 500 mg comprimidos revestidos por película
Spanish: • Inflamación del tejido del interior de la boca (estomatitis)
Portuguese: Inflamação da (estomatite)
Spanish: Tavanic 250 mg comprimidos recubiertos con película contienen los siguientes excipientes para un peso de 315 mg:
Portuguese: Os comprimidos de Tavanic 250 mg contêm os seguintes excipientes para um peso de 315 mg: Os comprimidos de Tavanic 500 mg contêm os seguintes excipientes para um peso de 630:
Spanish: • Diarrea acuosa que puede contener sangre, posiblemente con calambres de estómago y fiebre.
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em cada 1,000 pessoas) Diarreia aquosa que possa ter vestígios de sangue, possivelmente acompanhada de espasmos no estômago e temperatura elevada.
Spanish: Pacientes de edad avanzada
Portuguese: Indivíduos idosos
Spanish: Se han notificado casos de neuropatía periférica sensorial o sensitivo-motora en pacientes en tratamiento con fluoroquinolonas, incluido levofloxacino, que pueden presentarse poco tiempo después del inicio del tratamiento (ver sección 4.8).
Portuguese: Em doentes tratados com fluoroquinolonas, incluindo levofloxacina, tem sido notificada neuropatia periférica sensorial ou sensoriomotora, a qual pode ter um início rápido (ver secção 4.8).
Spanish: Si ya está tomando comprimidos de hierro, suplementos de zinc, antiácidos, didanosina o sucralfato
Portuguese: Se já estiver a tomar comprimidos com ferro, suplementos com zinco, antiácidos, didanosina ou sucralfato Não tome estes medicamentos em simultâneo com Tavanic.
Spanish: • Aparición de hematomas y sangrado con facilidad debido a la disminución del número de plaquetas de la sangre (trombocitopenia)
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em cada 1,000 pessoas) Nódoas negras e hemorragia fácil devido a uma diminuição no número de plaquetas sanguíneas (trombocitopenia)
Spanish: • Latido anormalmente rápido del corazón (taquicardia) o disminución de la tensión arterial
Portuguese: Problemas com a audição (zumbido nos ouvidos) ou com a visão (visão turva) Batimento cardíaco invulgarmente acelerado (taquicardia) ou pressão arterial baixa (hipotensão)
Spanish: Levofloxacino no debe utilizarse en mujeres en periodo de lactancia, debido a la ausencia de datos en humanos y a los datos experimentales que sugieren el riesgo de lesión por fluoroquinolonas sobre los cartílagos que soportan peso de los organismos en desarrollo (ver secciones 4.3 y 5.3).
Portuguese: Na ausência de dados em seres humanos e devido ao risco experimental de lesões pelas fluoroquinolonas das cartilagens articulares de organismos em crescimento, a levofloxacina não deve ser usada em mulheres que amamentam (ver secções 4.3 e 5.1).
Spanish: Responsable de la fabricación [Se completará a nivel nacional]
Portuguese: Fabricante [Para ser completado nacionalmente]
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Tavanic comprimidos No interrumpa su tratamiento con Tavanic aunque se sienta mejor.
Portuguese: Não pare de tomar Tavanic apenas porque se sente melhor.
Spanish: "bradicardia"), tiene un corazón débil (fallo cardiaco), tiene antecedentes de ataque al corazón
Portuguese: - doença cardíaca (ex. insuficiência cardíaca, enfarte do miocárdio, bradicardia).
Spanish: Tavanic son comprimidos recubiertos con película para uso por vía oral.
Portuguese: Qual o aspeto de Tavanic comprimidos e conteúdo da embalagem Os comprimidos revestidos de Tavanic destinam-se a uso oral.
Spanish: Durante este procedimiento se añadieron las siguientes reacciones adversas nuevas:
Portuguese: Durante este procedimento, foram adicionadas as seguintes novas reações adversas:
Spanish: Se acordó mantener el uso durante el embarazo en esta sección.
Portuguese: Concordou-se em manter nesta secção a utilização durante a gravidez.
Spanish: Se observan diferencias entre los Estados miembros con respecto a los distintos párrafos de esta sección.
Portuguese: Existem diferenças entre os Estados-Membros relativamente aos parágrafos individuais nesta secção.
Spanish: Se recomienda monitorizar todos los casos de anemia hemolítica en estos pacientes.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização dos casos de anemia hemolítica nestes doentes.
Spanish: En el mundo, el levofloxacino se aprobó por primera vez en 1993 en Japón, seguido de Estados Unidos en 1996.
Portuguese: A nível mundial, a levofloxacina foi aprovada pela primeira vez em 1993, no Japão, que foi seguido pelos Estados Unidos em 1996.
Spanish: Tres estudios fundamentales avalaron esta indicación, autorizada en la UE desde 1997.
Portuguese: Três estudos essenciais apoiaram esta indicação, concedida na UE desde 1997.
Spanish: Se dispone de nueve estudios adicionales (y una repetición de un análisis de datos de los estudios de registro).
Portuguese: Entretanto, foram disponibilizados nove estudos adicionais (e uma nova análise de dados decorrentes dos estudos de registo).
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de Tavanic y denominaciones asociadas (ver Anexo I)
Portuguese: Resumo da avaliação científica do Tavanic e nomes associados (ver Anexo I)
Spanish: Esta indicación se ha aprobado en todos los EM fundamentándose en cuatro estudios fundamentales.
Portuguese: Esta indicação foi aprovada em todos os EM com base em quatro estudos essenciais.
Spanish: La información del EUCAST se actualizó conforme a las recomendaciones actuales del EUCAST.
Portuguese: As informações do EUCAST foram alinhadas com as atuais recomendações do EUCAST.
Spanish: La armonización del RCP consideró todas las guías terapéuticas y reglamentarias relevantes en la UE.
Portuguese: A harmonização do RCM teve em linha de conta todas as orientações terapêuticas e regulamentares relevantes existentes na UE.
Spanish: Además, el texto puede llevar a confusión, ya que implica que el tratamiento estándar es la monoterapia.
Portuguese: Além disso, a redação é enganadora dado que implica que o tratamento padrão é a monoterapia.