FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour les patients ayant des difficultés de déglutition, les études et la pratique clinique suggèrent que les gélules peuvent être ouvertes et les microgranules mélangés à une petite quantité d'eau, de jus de pomme ou de tomate ou saupoudrés dans une petite quantité de nourriture non solide (exemple : yaourt, compote de pomme) pour faciliter l'administration.
Hungarian: Olyan betegeknél, akiknél nyelési nehézség áll fenn, a klinikai vizsgálatok és tapasztalatok a kapszula kinyitását és a benne lévő granulumoknak kevés vízben, alma/paradicsomlében vagy kevés joghurtban, almapürében való elkeverését javasolják.
French: INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK
French: Des études ont montré que les microgranules provenant de l'ouverture d'une gélule donnent une aire sous la courbe (ASC) équivalente à la gélule intacte si les microgranules sont mélangés dans une petite quantité de jus d'orange, de jus de pomme ou de jus de tomate ou mélangés à une cuillère à soupe de compote de pomme ou de poire, ou saupoudrés sur une cuillère à soupe de yaourt, de crème dessert ou de fromage frais.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokkal igazolták, hogy az intakt kapszulákéval azonos AUC értéket adnak a felnyitott kapszulákból származó granulumok, amennyiben azokat kismennyiségű narancslében, almalében, paradicsomlében; vagy egy evőkanálnyi alma-, körtepürében; vagy egy evőkanálnyi joghurtban, pudingban, túróban keverik el.
French: Le lansoprazole est principalement métabolisé par le foie et les métabolites sont excrétés à la fois par voie rénale et biliaire.
Hungarian: A lansoprazol nagy mértékben metabolizálódik a májban és metabolitjai a vesén és az epén keresztül is kiválasztódnak.
French: Allemagne :
Hungarian: Németország:
French: Pour les termes complets de la section 4.5, veuillez vous reporter au RCP joint.
Hungarian: A 4.5. szakasz teljes szövege a csatolt alkalmazási előírásban olvasható.
French: Cette mention figure à la section 4.2 du RCP.
Hungarian: Ez az alkalmazási előírás 4.2. szakaszában szerepel.
French: L'AUC (aire sous la courbe) a été réduite d'environ 50 %.
Hungarian: A görbe alatti terület körülbelül 50%-kal csökkent.
French: Médicaments inhibant le CYP2C19
Hungarian: A CYP2C19 enzim gátló gyógyszerek
French: France :
Hungarian: Franciaország:
French: Irlande :
Hungarian: Írország:
French: • Enfants
Hungarian: • Használata gyermekeknél
French: Si le lansoprazole est utilisé en association avec des antibiotiques pour le traitement d'éradication de H. pylori, les conditions d'utilisation de ces antibiotiques doivent également être suivies.
Hungarian: Amennyiben a lansoprazolt antibiotikumokkal való kombinációban alkalmazzák H. pylori eradikációjára, ezen antibiotikumokra vonatkozó utasításokat is figyelembe kell venni.
French: Le comprimé se délite rapide ment dans la bouche, libérant les microgranules gastrorésistants qui sont avalés avec la salive du patient.
Hungarian: A tabletta gyorsan szétesik a szájban, majd az így felszabadult gyomor-rezisztens mikrogranulumokat nyeli le a beteg.
French: L'évaluation de la pharmacocinétique chez les enfants âgés de 1 à 17 ans a montré une exposition similaire à celle des adultes avec des doses de 15 mg pour ceux pesant moins de 30 kg et 30 mg pour ceux au-dessus.
Hungarian: A farmakokinetikai vizsgálati eredmények 1-17 éves korú gyermekekben a felnőttekéhez hasonló szinteket mutattak, amikor 30 kg alatti gyermekeknek 15 mg illetve 30 kg felettieknek 30 mg lansoprazolt adtak.
French: Par conséquent le lansoprazole doit être pris au moins 1 heure après la prise de ces médicaments.
Hungarian: Sucralfat/ antacidumok csökkenthetik a lansoprazol biohasznosulását, ezért a lansoprazolt ezen gyógyszerek alkalmazása után legalább 1 órával kell bevenni.
French: L'objectif de cet essai était de comparer l'efficacité et la sécurité du lansoprazole 15/30 mg à celles du placebo dans la prévention des ulcères duodénaux chez les patients présentant des antécédents d'ulcère duodénal ou des ulcères gastriques chez les patients présentant des antécédents d'ulcère gastrique.
Hungarian: E vizsgálat célja a 15/30 mg lansoprazol és a placebo hatékonyságának/biztonságosságának összehasonlítása volt a korábban nyombélfekélyben szenvedőknél a nyombélfekély kiújulásának, illetve a korábban gyomorfekélyben szenvedőknél a gyomorfekély kiújulásának megelőzése terén.
French: Médicaments transportés par la P-glycoprotéine Une inhibition de la glycoprotéine-P (P-gp) par le lansoprazole a été observée in vitro.
Hungarian: P-glikoproteinnel transzportálódó gyógyszerek In vitro a lansoprazol gátolta a P-glikoprotein transzport fehérjét.
French: • Insuffisance hépatique
Hungarian: • Májelégtelenség
French: L'absorption de kétoconazole et d'itraconazole au niveau du tractus gastro-intestinal est augmentée en présence d'acide gastrique.
Hungarian: A ketoconazol és itraconazol gasztrointestinális traktusból való felszívódását a gyomorsav jelenléte elősegíti.
French: Italie :
Hungarian: Olaszország:
French: Après préparation de la suspension ou du mélange, le médicament doit être immédiatement administré.
Hungarian: Az ilyen módon elkészített keveréket vagy szuszpenziót azonnal fel kell használni.
French: Le mélange des granules à un excipient d'un pH supérieur à 7 pourrait être le facteur ayant le plus fort impact sur la biodisponibilité.
Hungarian: A biológiai hasznosulást leginkább befolyásoló tényező, ha a szemcséket 7-nél magasabb pH-jú vivőanyagba keverik.
French: Portugal :
Hungarian: Portugália:
French: La dose peut être augmentée jusqu'à 30 mg par jour si nécessaire.
Hungarian: Ha szükséges ez napi 1 x 30 mg -ra növelhető.
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER AGOPTON
Hungarian: TUDNIVALÓK AZ AGOPTON ALKALMAZÁSA ELŐTT
French: L'effet du lansoprazole 60 mg quatre fois par jour pendant 9 jours sur la pharmacocinétique du phénytoïne après une dose de 250 mg par i.v.
Hungarian: 9 napon át azt vizsgálták, milyen hatással van a naponta egyszer adott 60 mg lansoprazol az intravénásan beadott 250 mg fenitoin farmakokinetikájára.
French: Allaitement :
Hungarian: Ausztia:
French: Les patients atteints de maladies hépatiques sévères ou modérées doivent être maintenus sous surveillance régulière et une réduction de 50% de la dose journalière est recommandée (voir rubriques 4.4 et
Hungarian: Mérsékelt vagy súlyos májbetegség esetén a lansoprazol rendszeres orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható, és a napi dózis 50%-os csökkentése javasolt.(lásd 4.4 és 5.2 fejezet)
French: Si tel est le cas, ne prenez pas la dose manquée, et prenez normalement les autres doses.
Hungarian: Ha a két időpont egybeesik, akkor ne pótolja kimaradt adagot, hanem szedje tovább a gyógyszert a szokásos rend szerint.
French: Thrombopénie, éosinophilie, leucopénie
Hungarian: Eosinophylia, Leucopenia
French: Espagne :
Hungarian: Spanyolország:
French: Finlande :
Hungarian: Finnország:
French: 5.1 Propriétés pharmacodynamiques
Hungarian: 5.1 Farmakodinamikai hatások
French: Une diminution de l'acidité gastrique due au lansoprazole peut augmenter les taux de bactéries normalement présentes dans le tractus gastro-intestinal.
Hungarian: A lansoprazolnak köszönhető csökkent savtermelés miatt nőhet azon baktériumok száma a gyomorban, amelyek fiziológiásan is megtalálhatók a gasztrointestinális traktusban.
French: Les effets indésirables suivants sont rares (surviennent chez moins d'1 patient sur 1000) : - fièvre, - agitation, somnolence, confusion, hallucinations, insomnie, troubles visuels, vertiges - altération du goût, perte d'appétit, inflammation de la langue (glossite) - réactions cutanées, telles que sensation de brûlure ou de picottements, hématomes, rougeurs et sudation - photosensibilité (forte réaction cutanée lors d'une exposition au soleil et aux UV) - chute des cheveux - fourmillements (paresthésie), tremblements - anémie (pâleur) - problèmes rénaux, - pancréatite, - hépatite, ichtère et jaunisse - gonflement des seins chez les hommes, impuissance - candidose (infection de la peau ou des muqueuses due des champignons ) - œdème de Quincke ; contactez immédiatement votre médecin si vous avez des symptômes d'œdème de Quincke, tels que visage, langue ou pharynx gonflé, difficulté à avaler, urticaire ou difficultés à respirer.
Hungarian: Ritka mellékhatások (1.000 beteg közül kevesebb, mint 1 beteg esetén fordul elő): - láz - nyugtalanság, álmosság, zavartság, hallucináció, álmatlanság, látászavarok, forgó jellegű szédülés - ízérzés zavarai, étvágytalanság, nyelv gyulladása (glossitis) - bőrreakciók pl. bőrpír, bőralatti szúró érzés, bőrsérülések, kipirulás és fokozott izzadás - fényérzékenység - hajhullás - remegés, paraesthesia (olyan érzés, mintha hangyák mászkálnának a bőrön) - anaemia (sápadtság) - vese problémák - hasnyálmirigy-gyulladás - férfiakban mellfeszülés, impotencia - candidiasis (bőrre vagy nyálkahártyára kiterjedő gombafertőzés) - angiodema,
French: Une dose orale unique de lansoprazole inhibe d'environ 80% la sécrétion d'acide gastrique stimulée par la pentagastrine.
Hungarian: Egyszeri orális lansoprazol dózis mintegy 80 %-kal csökkenti a pentagastrin stimulálta gyomorsav elválasztást.
French: 6.4 Précautions particulières de conservation [A compléter au niveau national]
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások (a tagállam tölti ki)
French: Agopton 30 mg : Granulés gastrorésistants pour suspension buvable.
Hungarian: Agopton 30 mg: gasztrorezisztens granulátum orális szuszpenzióhoz.
French: Aucune différence à pertinence clinique dans la prévention de l'ulcère entre la dose de 15 et de 30 mg de lansoprazole n'a pu être démontrée.
Hungarian: A lansoprazol 15 és 30 mg-os adagjai között nem mutatható ki klinikai szempontból lényeges különbség a fekélyek megelőzése tekintetében.
French: L'inhibition est réversible et dose-dépendante, ses effets s'exerçant à la fois sur la sécrétion d'acide gastrique basale et sur la sécrétion stimulée.
Hungarian: A gátlás dózisfüggő, reverzibilis és kiterjed mind a bazális, mind a stimulált savszekréció csökkentésére.
French: Votre médecin peut avoir prescrit Agopton pour une autre indication ou avec une dose différente de celle indiquée dans cette notice.
Hungarian: Orvosa felírhatja Önnek az Agopton készítményt a fent említetteken kívül más esetben is vagy a betegtájékoztatóban említett dózistól eltérő adagban is.
French: Des posologies journalières jusqu'à 180 mg ont été utilisées.
Hungarian: A napi maximális dózis 180 mg.
French: Agopton a un arôme de fraise et doit être placé sur la langue, puis sucé doucement.
Hungarian: Az Agopton szájban oldódó tabletta földieper ízesítésű és a nyelvre kell helyezni, majd elszopogatni.
French: Cependant, des doses quotidiennes allant jusqu'à 180 mg de lansoprazole per os et jusqu'à 90 mg de lansoprazole par voie intraveineuse ont été administrées au cours des essais cliniques sans entraîner d'effets indésirables significatifs.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a napi 180 mg lansoprazol orálisan és 90 mg intravénásan való adása sem okozott jelentős mellékhatásokat.
French: pylori a permis d'obtenir la guérison de l'ulcère du duodénum et de la plupart des ulcères gastriques.
Hungarian: A H. pylori eradikációja a nyombélfekély, illetve a legtöbb gyomorfekély esetében igazoltan végleges gyógyuláshoz vezet.
French: Une exposition plus élevée au lansoprazole a également été observée chez les nouveaux-nés et les bébés d'environ 10 semaines maximum.
Hungarian: 10 hetes csecsemőknél szintén magasabb hatóanyagszinteket figyeltek meg.
French: Elles peuvent être adaptées pour les patients ne pouvant pas prendre de clarithromycine dans le cadre du traitement d'éradication, lorsque les taux locaux de résistance au métronidazole sont faibles.
Hungarian: Olyan betegek számára lehet alkalmas, akik az eradikációs kezelés részeként nem szedhetnek klaritromicint, amennyiben a metronidazollal szembeni rezisztencia helyi szinten ritka.
French: Chez la souris les études de carcinogénicité, une hyperplasie cellulaire gastrique entérochromaffines (ECL) liée à la dose, des tumeurs hépatiques et des adénomes du rete testis sont apparus.
Hungarian: Az egérben végzett karcinogenitási vizsgálatokban, dózisarányos módon gyomor ECL hyperplasia, májtumorok és a herecsatorna adenoma fejlődött ki.
French: Le TAMM a proposé d'ajouter au RCP des données préliminaires pour les patients pédiatriques.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja azt javasolta, hogy a gyermekkorú betegekre vonatkozó előzetes adatokat szerepeltessék az alkalmazási előírásban.
French: Si vous prenez Agopton deux fois par jour, prenez la première dose le matin et la seconde dose le soir.
Hungarian: Ha az Agopton készítményt naponta kétszer szedi, akkor az első adagot reggel és a második adagot este vegye be.
French: Troubles du système nerveux
Hungarian: Idegrendszer
French: Il se peut que vous ne soyez pas totalement guéri et que les symptômes réapparaissent.
Hungarian: Lehetséges, hogy betegsége még nem gyógyul meg teljesen és előfordulhat, hogy kiújul ha nem időben fejezi be a kezelést.
French: Gedeon Richter
Hungarian: Magyarország Richter Gedeon Nyrt.
French: En raison de la clairance réduite du lansoprazole chez les personnes âgées, un ajustement individuel de la dose peut être nécessaire.
Hungarian: A lansoprazol clearance csökkenéséből adódóan dózismódosítás válhat szükségessé.
French: Pour obtenir les meilleurs résultats possibles, prendre Agopton au moins 30 minutes avant un repas.
Hungarian: Az optimális hatás eléréséhez az Agopton szájban diszpergálódó tablettát minimum 30 perccel étkezés előtt kell bevenni.
French: Veuillez vous référer à la rubrique 4.8 concernant les symptômes éventuels d'un surdosage de lansoprazole.
Hungarian: A lansoprazol túladagolás lehetséges tüneteiről, lásd 4.8.
French: Une dose journalière de 30 mg ne doit pas être dépassée chez les sujets âgés, sauf s'il existe des indications cliniques critiques.
Hungarian: Időseknél a napi 1x30mg dózis túllépése nem ajánlott, hacsak a klinikai tünetek ezt nem indokolják.
French: Vous pouvez obtenir de meilleurs résultats si vous prenez Agopton dès que vous vous levez le matin.
Hungarian: A legjobb hatást akkor éri el, ha reggel ébredés után közvetlenül veszi be.
French: Pays-Bas :
Hungarian: Hollandia:
French: La seconde étude s'est penchée sur l'utilisation du lansoprazole dans le maintien de la cicatrisation de l'ulcère (prévention des récidives) d'ulcère duodénal ou gastrique résistant aux antagonistes des récepteurs H2 de l'histamine.
Hungarian: A második vizsgálat a lansoprazol alkalmazását vizsgálta a H2 blokkolókra nem reagáló, gyógyult nyombél- és gyomorfekélyek fenntartó kezelésében (a kiújulás megelőzésében).
French: Les études chez l'animal ont montré l'excrétion de lansoprazole dans le lait.
Hungarian: Állatkísérletes eredmények igazolták a lansoprazol anyatejben való kiválasztódását.
French: • Prévention de l'oesophagite par reflux
Hungarian: • A reflux oesophagitis megelőzése
French: Syndrome de Zollinger-Ellison :
Hungarian: • Zollinger-Ellison szindróma
French: 6.6 Précautions particulières pour l'élimination et la manipulation Aucune exigence particulière.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
French: Grèce :
Hungarian: Görögország:
French: Votre médecin vous prescrira parfois une dose différente et vous indiquera la durée du traitement.
Hungarian: Orvosa esetenként előírhat Önnek egy meghatározott időre a megadottaktól eltérő adagolást.
French: Troubles de l'appareil reproducteur et des tissus mammaires
Hungarian: A reproduktív szervrendszer és emlő
French: Sucralfate/Anti-acides :
Hungarian: Egyéb gyógyszerek Sucralfat/ antacidumok
French: Le lansoprazole ne doit pas être associé à l'atazanavir (voir rubrique 4.3).
Hungarian: Ezért a lansoprazol és atazanavir együttadása ellenjavallt (lásd 4.3. fejezet).
French: Agopton 30 mg : gélules < couleur >.
Hungarian: Agopton 30 mg: <színe> kapszulák.
French: Les symptômes d'hypersensibilité peuvent inclure fièvre, éruption cutanée, oedème et parfois chute de tension - inflammation de la bouche (stomatite) - colite (inflammation intestinale) - modifications des taux de sodium, cholestérol et triglycérides dans le sang - réactions cutanées très sévères avec rougeurs, aspect bulleux, inflammation sévère et desquamation.
Hungarian: A túlérzékenységi reakciók tünetei lehetnek: láz, bőrkiütés, duzzanat, ritkán vérnyomásesés - száj gyulladása (stomatitis) - colitis (bél gyulladása) - laboratóriumi natrium, koleszterin, triglicerid értékek változása - nagyon súlyos bőrreakciók kipirulással, hólyagosodással, erős gyulladással és bőrhiánnyal - nagyon ritkán az Agopton készítmény a fehérvérsejtek számának csökkenését és a fertőzések elleni védekezőképesség gyengülését okozhatja.
French: La posologie d'Agopton dépend de votre état pathologique.
Hungarian: Az Agopton készítmény dózisa az Ön állapotától függ.
French: Lors du choix du traitement associé approprié, les recommandations locales officielles doivent être prises en considération concernant la résistance bactérienne, la durée de traitement, (habituellement de 7 jours, mais parfois jusqu'à 14 jours), et l'utilisation appropriée d'agents antibactériens.
Hungarian: Helicobacter pylori eradikációja: A megfelelő terápiás gyógyszerkombináció kiválasztásánál figyelembe kell venni a baktérium rezisztenciára, a kezelés időtartamára (leggyakrabban 7, ritkábban 14 napos kezelés) és az antibiotikum kezelésekre vonatkozó terápiás ajánlásokat.
French: L'ulcère cicatrise habituellement en 4 semaines, mais chez des patients dont la cicatrisation n'est pas complète après ce délai, le traitement peut-être poursuivi pendant 4 semaines supplémentaires à la même posologie.
Hungarian: A fekély általában 4 hét alatt gyógyul, de ha a beteg ezen időtartam alatt nem válik tünetmentessé, a kezelés újabb 4 hétre meghosszabbítható ugyanilyen dózis mellett.
French: Si vous prenez Agopton sur du long terme (plus d'un an), vous serez probablement soumis à une surveillance médicale régulière.
Hungarian: - Ha az Agopton készítményt tartósan szedi (több, mint egy évig) orvosa valószínűleg rendszeres orvosi felülvizsgálatot fog előírni.
French: Il se peut que votre médecin fasse pratiquer ou ait fait pratiquer un examen supplémentaire appelé endoscopie afin de diagnostiquer votre état pathologique et/ou exclure toute pathologie maligne.
Hungarian: - Orvosa további vizsgálatokat pl. endoszkópia végezhet vagy rendelhet a kórisme megállapítása vagy a rosszindulatú folyamatok kizárása céljából.
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez à moins qu'il ne soit presque temps de prendre la dose suivante.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az adagot és nem esik a következő adag bevételének időpontjára, pótolja minél hamarabb.
French: Suède :
Hungarian: Svédország:
French: Agopton 15 mg : gélules <couleur>.
Hungarian: Agopton 15 mg: <színe> kapszulák.
French: 6.3 Durée de conservation [A compléter au niveau national]
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam (a tagállam tölti ki)
French: Pour une meilleure efficacité, respectez les heures de prise de votre médicament et ne manquez aucune prise.
Hungarian: Az optimális hatás elérése érdekében a szájban diszpergálódó tabletta szedje a megfelelő időben és ne mulassza el bevenni a szükséges adagot.
French: LISTE DES EXCIPIENTS [À compléter au niveau national]
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA [A tagállam tölti ki]
French: Fièvre, hyperhidrose, Œdème de Quincke, anorexie,
Hungarian: Hyperhidrosis, Angioedema, Anorexia, Impotencia
French: • Éradication et prévention des récidives de l'ulcère gastrique et duodénal
Hungarian: • A gyomor- és nyombélfekélyek megszüntetése, illetve kiújulásuk megelőzése
French: Pétéchies, purpura, chute de cheveux, érythème polymorphe, photosensibilité
Hungarian: Petechia, Purpura, Hajhullás, Erythema multiforme, Fotoszenzitivitás
French: La dose d'Agopton dépend de votre état pathologique.
Hungarian: Az Agopton szájban diszpergálódó tabletta dózisa az Ön állapotától függ.
French: Le lansoprazole ne doit pas être administré avec de l'atazanavir (voir rubrique 4.5).
Hungarian: Atazanavir mellett a lansoprazol nem alkalmazható (lásd 4.5. fejezet).
French: Des taux d'éradication de H. pylori jusqu'à 90%, ont été obtenus lorsque la clarithromycine est associée à Agopton et à l'amoxicilline ou le métronidazole.
Hungarian: A legjobb (akár 90%-ot is elérő) eradikációs arányt a clarithromycin - lansoprazol és amoxycillin vagy metronidazol kombinációjával tapasztalták.
French: L'association lansoprazole 30 mg, clarithromycine 250 ou 500 mg et amoxicilline 1 g, ou clarithromycine 250 et métronidazole 400 à 500 mg deux fois par jour a permis d'obtenir des taux d'éradication répondant aux critères susmentionnés.
Hungarian: A naponta kétszer alkalmazott, 250 vagy 500 mg klaritromicinnel és 1 g amoxicillinnel, vagy 250 mg klaritromicinnel és 400-500 mg metronidazollal kombinált 30 mg lansoprazol a fenti előírásoknak megfelelő eradikációs arányokat eredményezett.
French: INDICATIONS D'UTILISATION [À compléter au niveau national]
Hungarian: 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK [A tagállam tölti ki]
French: QU'EST CE QU'AGOPTON ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
Hungarian: MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AGOPTON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
French: Le principe actif d'Agopton est le lansoprazole, qui est un inhibiteur de la pompe à protons.
Hungarian: Az Agopton hatóanyaga a lansoprazol, amely egy proton pumpa gátló hatású anyag.
French: Par conséquent, l'utilisation du lansoprazole n'est pas recommandée pendant la grossesse.
Hungarian: A lansoprazol alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott.
French: • Traitement des ulcères duodénaux et gastriques
Hungarian: • Duodenális- és gyomorfekély kezelése
French: Chaque gélule contient < microgranules gastrorésistants blancs à blanc-marron pâle >.
Hungarian: Minden tasak fehér vagy halvány barnásfehér gasztrorezisztens granulátumot tartalmaz
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION [À compléter au niveau national]
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK [A tagállam tölti ki]
French: Si vous prenez Agopton au long cours (plus d'un an), vous serez probablement soumis à une surveillance médicale régulière.
Hungarian: - Ha az Agopton kapszulát tartósan szedi (több,mint egy évig) orvosa valószínűleg rendszeres orvosi felülvizsgálatot fog előírni.
French: Quels sont les effets indésirables éventuels
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások
French: La demi-vie d'élimination plasmatique du lansoprazole est comprise entre 1,0 et 2,0 heures selon les doses uniques ou multiples administrées chez des sujets sains.
Hungarian: Plazmafelezési ideje 1-2 óra közötti egyszeri és ismételt dózisok alkalmazásakor egészséges önkéntesekben.
French: Pour un effet optimal, Agopton doit être pris une fois par jour le matin, sauf dans le cas d'une éradication de H. pylori pour lesquel le traitement doit être pris deux fois par jour, une fois le matin et une fois le soir.
Hungarian: Az optimális hatás eléréséhez az Agoptont naponta egyszer kell alkalmazni reggel, kivétel, ha H. pylori eradikáció a cél, ilyenkor naponta kétszer, reggel és este.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
French: Syndrome de Zollinger-Ellison : la posologie initiale recommandée est de deux gélules de 30 mg par jour pour commencer, puis selon la manière dont vous répondez à Agopton, votre médecin pourra décider d'ajuster la dose.
Hungarian: Zollinger-Ellison szindróma: kezdetben szokásos adagja 1x30 mg naponta, utána az Agopton készítmény hatékonyságától függően orvosa fogja eldönteni.
French: • Reflux gastro-oesophagien symptomatique
Hungarian: • Reflux oesophagitis profilaxisa
French: Le lansoprazole peut augmenter les concentrations plasmatiques des médicaments métabolisés par le CYP3A4.
Hungarian: Citokróm P450 enzimrendszeren át metabolizálódó gyógyszerek A lansoprazol növelheti a CYP3A4 enzimen metabolizálódó gyógyszerek plazma szintjét.
French: Voie orale AGOPTON Rapid 15 mg Comprimé oro-dispersible Voie orale
Hungarian: AGOPTON Rapid 15 mg szájban diszpergáló tabletta