FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Revatio ne doit pas être donné à une femme en âge de procréer sans utilisation d'une méthode contraceptive adaptée.
Norwegian Bokmål: Revatio skal ikke gis til kvinner som kan bli gravide dersom de ikke bruker sikker prevensjon.
French: Chez des nouveau-nés de rats traités avant et après la naissance par 60mg/kg de sildénafil, une diminution de la taille de la portée, du poids du nouveau-né au jour 1 et de la survie à 4 jours a été constatée à des expositions de l'ordre de 50 fois l'exposition attendue chez l'homme pour une dose de 10 mg trois fois par jour par voie intraveineuse.
Norwegian Bokmål: Det ble sett redusert vekt hos rotteungene på dag 1 og lavere overlevelse etter 4 dager ved eksponering av ca. 50 ganger den forventede intravenøse dose brukt til mennesker med 10 mg 3 ganger daglig.
French: Revatio solution pour injection est indiqué dans le traitement des patients adultes (≥ 18 ans) atteints d'hypertension artérielle pulmonaire en cours de traitement par Revatio par voie orale et qui, de façon temporaire, sont dans l'incapacité de prendre leur médicament par voie orale, mais sont par ailleurs stables sur le plan clinique et hémodynamique.
Norwegian Bokmål: Revatio injeksjonsvæske brukes til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon hos voksne pasienter (≥ 18 år) som behandles med Revatio tabletter, dersom pasienten midlertidig ikke kan ta legemidlet oralt.
French: Citrate de sodium Gomme xanthane Dioxyde de titane (E171) Benzoate de sodium (E211) Silice colloïdale anhydre
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Natriumbenzoat (E211) Silika, kolloidal vannfri
French: Lors de la prescription de sildénafil, il conviendra de considérer avec attention la possibilité de survenue d'un effet délétère lié aux propriétés vasodilatatrices légères à modérées du sildénafil, chez les patients présentant certaines pathologies sous jacentes telles qu'une hypotension, une déplétion hydrique, une obstruction majeure à l'éjection du ventricule gauche ou une dysfonction du système nerveux autonome (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Ved forskriving av sildenafil bør legen vurdere nøye om pasienter med visse underliggende tilstander kan få bivirkninger av sildenafils milde til moderate vasodilaterende effekt, for eksempel pasienter med hypotensjon, dehydrerte pasienter, pasienter med alvorlig obstruksjon av utløp i venstre ventrikkel eller pasienter med autonom dysfunksjon (se pkt.
French: L'analyse pharmacocinétique de population chez des patients présentant une hypertension artérielle pulmonaire et recevant du sildénafil par voie orale, a suggéré que l'administration concomitante de bêta-bloquants avec des substrats du CYP3A4 pourrait entraîner une augmentation supplémentaire de l'exposition au sildénafil, comparativement à l'administration de substrats du CYP3A4 seuls.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske analyser av pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon som fikk oral sildenafil tyder på at samtidig administrering av betablokkere i kombinasjon med CYP3A4-substrater kan resultere i en ytterligere økning av sildenafil eksponering sammenlignet med administrering av CYP3A4-substrater alene.
French: • médicament contenant un alpha-bloquant (par ex. doxazosine) pour le traitement d'une pression sanguine élevée (hypertension) ou de problèmes de prostate, l'association de ces deux médicaments peut causer une diminution de la pression sanguine et les symptômes qui s'y associent (par ex. étourdissement, sensation de tête vide).
Norwegian Bokmål: • Alfablokker (for eksempel doksazosin) for behandling av høyt blodtrykk eller prostataproblemer, siden kombinasjonen av disse to legemidlene kan resultere i symptomer på lavt blodtrykk (for eksempel svimmelhet, ørhet).
French: Effets du sildénafil par voie orale sur d'autres médicaments
Norwegian Bokmål: Effekter av oral sildenafil på andre legemidler
French: Qu'est-ce que Revatio et contenu de l'emballage extérieur
Norwegian Bokmål: Hvordan Revatio ser ut og innholdet i pakningen
French: Il n'a pas été mis en évidence d'effet cliniquement significatif du sildénafil par voie orale sur les concentrations plasmatiques des contraceptifs oraux (30 µg d'éthinyloestradiol et 150 µg de lévonorgestrel).
Norwegian Bokmål: Oral sildenafil har ingen klinisk signifikant innvirkning på plasmanivåene til orale antikonsepsjonsmidler (etinyløstradiol 30 µg og levonorgestrel 150 µg).
French: Fréquent fièvre *Ces effets/réactions indésirables ont été rapportés chez les patients prenant du sildénafil pour le traitement de la dysfonction érectile chez l'homme.
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner påadministrasjonsstedet Vanlige feber * Disse uønskede hendelsene/reaksjonene har blitt rapportert hos mannlige pasienter som bruker sildenafil til behandling av erektil dysfunksjon.
French: L'analyse pharmacocinétique de population chez des patients présentant une hypertension artérielle pulmonaire, a suggéré que l'administration concomitante de bêta-bloquants avec des substrats du CYP3A4 pourrait entraîner une augmentation supplémentaire de l'exposition au sildénafil, comparativement à l'administration de substrats du CYP3A4 seuls.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske analyser av pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon tyder på at samtidig administrering av betablokkere i kombinasjon med CYP3A4-substrater kan resultere i en ytterligere økning av sildenafil-eksponering sammenlignet med administrering av CYP3A4-substrater alene.
French: Toutefois, chez les sujets du groupe HTAP associée à une connectivite (36 sujets), l'évolution moyenne par rapport au début de l'étude était de -18,32 m (95% IC: -65.66 à 29.02) et 17,50 m (95% IC: -9.41 à 44.41) respectivement pour le sildénafil et le placebo.
Norwegian Bokmål: For pasienter med PAH assosiert med bindevevssykdom (36 pasienter) var imidlertid gjennomsnittlig endring fra baseline henholdsvis -18,32 m (95 % KI: -65,66 til 29.02) og 17,50 m (95 % KI: -9,41 til 44,41) for sildenafil- og placebogruppen.
French: Une dose double ne devra pas être administrée pour compenser une dose manquée.
Norwegian Bokmål: En dobbel dose skal ikke gis som erstatning for en glemt dose.
French: Revatio 20 mg comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: Revatio 20 mg tabletter, filmdrasjerte
French: Effets d'autres médicaments sur le sildénafil par voie orale
Norwegian Bokmål: Effekter av andre legemidler på oral sildenafil
French: Si vous avez une érection qui dure de façon continue depuis plus de 4heures, arrêtez de prendre Revatio et contactez immédiatement votre médecin(voir aussi la rubrique 4).
Norwegian Bokmål: Dersom en ereksjon vedvarer i mer enn 4 timer, må du slutte å ta Revatio og oppsøke lege umiddelbart (se også pkt.
French: Lors des essais cliniques avec Revatio en comprimés, les effets indésirables rapportés très fréquemment (peuvent affecter plus de 1 personne sur 10) étaient les maux de tête, les rougeurs de la face, l'indigestion, la diarrhée et les douleurs des membres.
Norwegian Bokmål: I kliniske utprøvninger med Revatio tabletter var svært vanlig rapporterte bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer) hodepine, ansiktsrødme, fordøyelsesbesvær, diaré og smerter i armer og bein.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Revatio
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Revatio
French: Note: quelle que soit la dose à administrer, un volume total de 90 ml (3 x 30 ml) d'eau, doit être utilisé pour reconstituer le contenu du flacon.
Norwegian Bokmål: Merk: Et totalvolum på 90 ml (3×30 ml) vann skal brukes til å rekonstituere innholdet i flasken, uavhengig av dosen som skal tas.
French: Dans cette population, les estimations par la méthode de Kaplan-Meier des taux de survie à 1, 2 et 3 ans ont été respectivement de 92 %, 81% et 74%.
Norwegian Bokmål: I denne populasjonen var Kaplan-Meyer-estimat for overlevelse ved år 1, 2 og 3 henholdsvis 92 %, 81 % and 74 %.
French: A-1121 Vienne
Norwegian Bokmål: A-1121 Vienna
French: Un petit saignement peut se produire.
Norwegian Bokmål: En liten blødning kan oppstå.
French: Cependant, la base de données de sécurité chez les enfants et adolescents est limitée.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdatabasen for barn og ungdom er imidlertid begrenset.
French: Voir le tableau 1 à la section « Adultes ».
Norwegian Bokmål: Se tabell 1 i avsnittet "Voksne".
French: Les données de sécurité à long terme ne sont pas encore disponibles pour cette population pédiatrique.
Norwegian Bokmål: Langtidssikkerhetsdata er ennå ikke tilgjengelige for denne pediatriske populasjonen.
French: N'effectuez jamais plus d'une injection le même jour.
Norwegian Bokmål: Sett aldri mer enn én injeksjon på samme dag.
French: À usage unique uniquement.
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk.
French: L'effet du traitement doit être évalué après 6 mois.
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekten skal evalueres etter 6 måneder.
French: Cette évaluation doit être plus fréquente durant les premiers mois du traitement.
Norwegian Bokmål: Denne vurderingen bør gjøres hyppigere i løpet av de første månedene av behandlingen.
French: Les études cliniques menées n'ont pu exclure ou confirmer une telle augmentation du risque.
Norwegian Bokmål: De gjennomførte kliniske studiene kunne verken utelukke eller bekrefte en slikt økt risiko.
French: Population pédiatrique Voir également les précautions générales chez les adultes dans cette rubrique.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Se også generelle forholdsregler for voksne i dette avsnittet.
French: Il n'a pas été observé de nouveaux signaux de sécurité inattendus dans cette étude.
Norwegian Bokmål: Ingen nye uventede sikkerhetssignaler ble observert i denne studien.
French: Il n'existe pas de données chez les patients pédiatriques après 12 semaines.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data hos pediatriske pasienter etter 12 uker.
French: Protéine C réactive
Norwegian Bokmål: C-reaktivt protein
French: REMARQUE : La solution finale doit être limpide.
Norwegian Bokmål: MERK: Den ferdige oppløsningen skal være klar.
French: Flacons non ouverts 24 mois.
Norwegian Bokmål: Uåpnede hetteglass 24 måneder.
French: Enfants âgés de moins de 1 an
Norwegian Bokmål: Barn under 1 år
French: Ces observations n'ont pas été confirmées lors d'études cliniques d'une durée de plus d'un an.
Norwegian Bokmål: Disse observasjonene ble ikke bekreftet i kliniske studier på mer enn ett års varighet.
French: Population pédiatrique (âge ≥ 1 an)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (≥ 1 år)
French: La majorité des réactions était de sévérité modérée et aucun cas n'a entraîné l'arrêt du traitement.
Norwegian Bokmål: De fleste reaksjonene var av moderat alvorlighetsgrad, og ingen hendelser medførte seponering av legemidlet.
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de Revestive chez la femme enceinte.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av Revestive hos gravide kvinner.
French: Dans les autres cas, demandez immédiatement de l'aide.
Norwegian Bokmål: andre tilfeller, søk hjelp så snart som mulig
French: Il est recommandé que votre médecin réalise cet examen une fois par an au cours des 2 premières années qui suivent le début du traitement, puis au moins une fois tous les cinq ans.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt at legen din utfører disse undersøkelsene én gang i året de første to årene etter behandlingsstart, og deretter minst hvert femte år.
French: Le teduglutide est un analogue du GLP-2.
Norwegian Bokmål: Teduglutid er en analog til GLP-2.
French: D'autres effets indésirables sont les suivants :
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger omfatter:
French: Laissez le flacon reposer pendant environ 30 secondes.
Norwegian Bokmål: La hetteglasset stå i ro i omtrent 30 sekunder.
French: En général, les effets indésirables chez les enfants et les adolescents sont comparables à ceux observés chez les adultes.
Norwegian Bokmål: Generelt er bivirkningene hos barn og ungdom tilsvarende de som er observert hos voksne.
French: La majorité de ces effets indésirables a été de sévérité légère ou modérée.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av disse reaksjonene var milde eller moderate.
French: Les objectifs de l'étude étaient d'évaluer la sécurité, la tolérance et l'efficacité du teduglutide par rapport au traitement conventionnel.
Norwegian Bokmål: Hensikten med studien var å evaluere sikkerhet, tolerabilitet og effekt av teduglutid sammenlignet med standardbehandling.
French: Une coloscopie est recommandée chez tous les enfants et adolescents après un an de traitement, puis au moins tous les cinq ans lors du traitement continu par Revestive.
Norwegian Bokmål: Koloskopi anbefales hos alle barn og ungdom etter ett års behandling, og deretter minst hvert 5. år ved kontinuerlig behandling med Revestive.
French: S'il reste de la poudre non dissoute, répétez les étapes 2.5 et 2.6.
Norwegian Bokmål: Dersom det fortsatt er pulver i hetteglasset, skal trinnene 2.5 og 2.6 gjentas.
French: Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire chez les patients âgés de plus de 65 ans.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter over 65 år.
French: Plusieurs cas de polypes colorectaux bénins sont survenus durant les études, mais leur fréquence n'a pas été plus élevée comparativement aux patients recevant un placebo.
Norwegian Bokmål: Flere tilfeller av benigne kolorektalpolypper oppstod under utprøvningene, men frekvensen var imidlertid ikke økt sammenlignet med placebobehandlede pasienter.
French: La biodisponibilité absolue du teduglutide administré par voie sous-cutanée est élevée (88 %).
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av subkutan teduglutid er høy (88 %).
French: REMARQUE : Avant de commencer, assurez-vous d'avoir une surface de travail propre et de vous être lavé les mains.
Norwegian Bokmål: MERK: Sørg for at du har en ren arbeidsflate og at du har vasket hendene før du begynner.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque,
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen, eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
French: Une durée de traitement de 12 semaines est recommandée, après laquelle l'effet du traitement doit être évalué.
Norwegian Bokmål: Det anbefales en behandlingsperiode på 12 uker med påfølgende evaluering av behandlingseffekten.
French: Si cela vous arrive, ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de machine tant que vous ne vous sentez pas mieux.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer deg, skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner inntil du føler deg bedre.
French: Inclinez votre poignet en arrière et insérez rapidement l'aiguille à un angle de 45 °.
Norwegian Bokmål: Bøy håndleddet bakover og stikk raskt inn kanylen i en 45-graders vinkel.
French: En règle générale, une surcharge liquidienne peut être prévenue par l'évaluation adéquate et en temps utile des besoins en nutrition parentérale.
Norwegian Bokmål: Generelt sett kan væskeoverbelastning forhindres ved egnet vurdering av behov for parenteral ernæring til rett tid.
French: AUTRES Pour reconstitution
Norwegian Bokmål: ANNET Til rekonstituering
French: Quatre rapports intermédiaires seront soumis dans les six mois suivant les dates de gel des données (4e trimestre 2016, 4e trimestre 2018, 4e trimestre 2020
Norwegian Bokmål: Fire interimrapporter vil bli fremlagt innen seks måneder etter tidspunktene for databasestenging (dvs. Q4 2016, Q4 2018, Q4 2020 og Q4 2022).
French: En cas d'omission d'une dose, celle-ci doit être injectée dès que possible le même jour.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose glemmes, skal denne dosen injiseres så snart som mulig samme dag.
French: Ces modifications n'ont pas été associées à des modifications d'autres paramètres biologiques ni à des symptômes rapportés.
Norwegian Bokmål: Disse endringene var verken assosiert med endringer i andre laboratoriefunn eller andre rapporterte kliniske symptomer.
French: Tout volume excédant la dose prescrite en mL doit être expulsé et éliminé.
Norwegian Bokmål: Volum overskridende den foreskrevne dosen i ml må sprøytes ut og kastes.
French: Il n'existe pas de donnée sur les effets du teduglutide sur la fertilité humaine.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på teduglutids effekt på fertilitet hos mennesker.
French: La poudre est blanche et le solvant est limpide et incolore.
Norwegian Bokmål: Pulveret er hvitt og oppløsningsvæsken er klar og fargeløs.
French: Le traitement ne doit pas être instauré avant qu'il ne soit raisonnablement prévisible que le patient soit stable suite à la période d'adaptation intestinale.
Norwegian Bokmål: Behandling bør ikke startes før det er rimelig å anta at pasienten er stabil etter en periode med intestinal adapsjon.
French: Rapport final de l'étude
Norwegian Bokmål: Endelig studierapport
French: N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d'utiliser.
Norwegian Bokmål: Du må ikke injisere en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
French: Revestive est injecté sous la peau (par voie sous-cutanée) une fois par jour.
Norwegian Bokmål: Revestive injiseres under huden (subkutant) én gang daglig.
French: 2.6 Laissez le flacon reposer pendant environ deux minutes.
Norwegian Bokmål: 2.6 La hetteglasset stå i ro i omtrent to minutter.
French: Fréquence Classe de système d'organes
Norwegian Bokmål: Frekvens Organklassesystem
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7 de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
French: L'évaluation clinique par le médecin devra prendre en compte les objectifs du traitement et les choix individuels du patient.
Norwegian Bokmål: Legens kliniske vurdering bør ta hensyn til utgangspunktet og målet med behandlingen for hver enkelt pasient.
French: Revestive ne doit pas être utilisé si un cancer est détecté durant la coloscopie.
Norwegian Bokmål: Revestive skal ikke brukes dersom kreft oppdages ved en koloskopi.
French: Le métabolisme du teduglutide n'est pas totalement connu.
Norwegian Bokmål: Teduglutids metabolisme er ikke fullstendig kjent.
French: Un traitement continu est recommandé pour les patients chez lesquels la nutrition parentérale a été arrêtée.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig behandling anbefales for pasienter som er avvent parenteral ernæring.
French: Cancer actif ou suspecté.
Norwegian Bokmål: Aktiv eller mistenkt malignitet.
French: Les patients doivent être en état stable après la période d'adaptation intestinale ayant suivi l'intervention chirurgicale.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør være stabile etter en periode med intestinal adapsjon etter kirurgi.
French: 3.7 Votre dose en mL a été calculée par votre médecin.
Norwegian Bokmål: 3.7 Din dose i ml er beregnet av legen din.
French: Revestive ne doit pas être administré par voie intraveineuse ou intramusculaire.
Norwegian Bokmål: Revestive skal ikke administreres intravenøst eller intramuskulært.
French: La procédure suivante indique comment faire :
Norwegian Bokmål: Følgende fremgangsmåte viser hvordan du gjør dette.
French: Cinq (5) patients ont été inclus dans une cohorte recevant un traitement conventionnel.
Norwegian Bokmål: Fem (5) pasienter ble inkludert i en standardbehandlingskohort.
French: De l'autre main, tenez la seringue comme s'il s'agissait d'un stylo.
Norwegian Bokmål: Med den andre hånden holder du sprøyten som du holder en blyant.
French: 3e trimestre 2031
Norwegian Bokmål: Q3 2031
French: La dose maximale de teduglutide étudiée durant le développement clinique a été de 86 mg/jour pendant huit jours.
Norwegian Bokmål: Høyeste dose av teduglutid som er studert under den kliniske utviklingen var 86 mg/dag i 8 dager.
French: En raison d'une augmentation de l'absorption des liquides, les patients atteints d'une affection cardiovasculaire telle qu'une insuffisance cardiaque et une hypertension doivent être surveillés à la recherche d'une surcharge liquidienne, particulièrement en début de traitement.
Norwegian Bokmål: På grunn av økt væskeabsorpsjon bør pasienter med kardiovaskulære sykdommer, som hjertesvikt og hypertensjon, overvåkes med hensyn til væskeoverbelastning, særlig ved oppstart av behandling.
French: Le teduglutide n'a pas été associé à des effets sur la performance reproductive, à des effets in utero ou sur les paramètres du développement mesurés lors des études visant à évaluer la fertilité, le développement embryo-fœtal et le développement pré et postnatal.
Norwegian Bokmål: Teduglutid var ikke forbundet med påvirkning av reproduksjonsytelse, in utero- eller utviklingsparametre målt i studier for å undersøke fertilitet, embryo-føtal utvikling og pre- og postnatal utvikling.
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2-8 °C).
French: En cas de surdosage, le patient doit être étroitement surveillé par un professionnel de santé.
Norwegian Bokmål: Ved en overdose skal pasienten overvåkes nøye av helsepersonell.
French: La sécurité et l'efficacité de Revestive chez les enfants âgés de moins de 1 an n'ont pas été établies.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Revestive hos barn under 1 år har ikke blitt fastslått.
French: Ces observations ont été potentiellement associées à l'action pharmacologique attendue du teduglutide et le degré de réversibilité a été variable en fonction de la période de récupération allant de 8 à 13 semaines après une administration chronique.
Norwegian Bokmål: Disse observasjonene var potensielt forbundet med den forventede tilsiktede farmakologien til teduglutid og var i varierende grad reversible innen en 8-13 ukers rekonvalesensperiode etter kronisk administrasjon.
French: 3.6 Vérifiez l'absence de bulles d'air.
Norwegian Bokmål: 3.6 Sjekk for luftbobler.
French: La variation correspondante dans la cohorte recevant le traitement conventionnel était de 4,31 % (± 5,36).
Norwegian Bokmål: Tilsvarende endring i standardbehandlingskohorten var 4,31 % (±5,36).
French: Instructions pour la préparation et l'injection de Revestive
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for tilberedning og injeksjon av Revestive
French: Cette substitution d'un seul acide aminé par rapport au GLP-2 d'origine naturelle confère une résistance à la dégradation in vivo par l'enzyme dipeptidyl peptidase IV (DPP-IV), ce qui entraîne un allongement de la demi-vie.
Norwegian Bokmål: Denne ene aminosyresubstitusjonen i forhold til naturlig forekommende GLP-2 resulterer i resistens mot in vivo nedbrytning forårsaket av enzymet dipeptidyl peptidase-IV (DPP-IV), som gir en forlenget halveringstid.
French: - À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Norwegian Bokmål: - Oppbevares i kjøleskap (2-8 °C).
French: Compte tenu des propriétés potentiellement immunogènes des médicaments contenant des peptides, l'administration de Revestive peut déclencher la formation d'anticorps.
Norwegian Bokmål: I overensstemmelse med potensielle immunogene egenskaper hos legemidler som inneholder peptider, kan administrasjon av Revestive potensielt bidra til utvikling av antistoffer.
French: Le profil pharmacocinétique du teduglutide dans cette population pédiatrique, évalué par la clairance et le volume de distribution, était différent de celui observé chez les adultes après correction pour les poids corporels.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen til teduglutid i denne pediatriske populasjonen, evaluert ved clearance og distribusjonsvolum, var forskjellig fra den som ble sett hos voksne etter korreksjon for kroppsvekt.
French: Il/elle vous indiquera quelle est la dose à injecter.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvilken dose som skal injiseres.