FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nos idosos, o CHMP considerou que não é necessário um ajuste da dose inicial em doentes com idade superior a 75 anos.
Estonian: Eakate patsientide osas leidis inimravimite komitee, et üle 75-aastastel patsientidel ei ole vaja ravimi algannust kohandada.
Portuguese: A associação de um inibidor da ECA, um diurético poupador de potássio (por ex. espironolactona) e Atacand não é recomendada e deve ser considerada apenas depois de uma avaliação cuidadosa dos potenciais benefícios e riscos (ver secções 4.4, 4.8 e 5.1).
Estonian: AKE inhibiitori, kaaliumi säästva diureetikumi (nt spironolaktoon) ja Atacandi kombinatsioon ei ole soovitav ning seda tuleks teha ainult pärast võimaliku riski-kasu suhte hoolikat kaalumist (vt lõigud 4.4, 4.8 ja 5.1).
Portuguese: Decorridos 6 meses de tratamento, 63% dos doentes que ainda se encontravam em tratamento com candesartan cilexetil (89%) eram tratados com a dose alvo de 32 mg.
Estonian: Pärast 6-kuulist ravi kasutasid 89% patsientidest kandesartaantsileksetiili ja neist 63% 32 mg annust.
Portuguese: Este medicamento facilita também a capacidade do seu coração em bombear o sangue para todas as partes do corpo.
Estonian: Seetõttu on südamel kergem pumbata verd kogu organismi.
Portuguese: O seu médico pode querer observá-lo com mais frequência e realizar mais testes se alguma destas situações se aplicar a si.
Estonian: Teie arst võib pidada vajalikuks teie seisundit sagedamini kontrollida, kui teil on mõni ülalnimetatud seisundeist.
Portuguese: Metabolismo e eliminação
Estonian: Biotransformatsioon ja eliminatsioon
Portuguese: Tal como para outros inibidores do sistema renina-angiotensina-aldosterona, foram observadas pequenas diminuições da hemoglobina.
Estonian: Sarnaselt teiste reniin-angiotensiin-aldosteroon süsteemi inhibiitoritega on esinenud hemoglobiini taseme vähest langust.
Portuguese: Não há uma diferença estatisticamente significativa no objectivo primário - eventos cardiovasculares major (mortalidade cardiovascular, acidente cardiovascular cerebral não-fatal e enfarte do miocárdio não-fatal).
Estonian: Rühmade vahel puudus statistiline erinevus esmase lõpp-tulemuse, tõsiste kardiovaskulaarsete juhtumite (kardiovaskulaarne suremus, mittefataalsed insuldid ja mittefataalsed müokardiinfarktid) osas.
Portuguese: O perfil de experiências adversas de Atacand em doentes com insuficiência cardíaca foi consistente com a farmacologia do fármaco e com o estado de saúde dos doentes.
Estonian: Ilmnenud kõrvaltoimete profiil Atacandi kasutamisel südamepuudulikkusega patsientidel oli vastavuses ravimi farmakoloogiliste omadustega ning patsientide tervisliku seisundiga.
Portuguese: Atacand é contra-indicado em doentes com compromisso da função hepática grave e/ou colestase (ver secções 4.3 e 5.2).
Estonian: Atacand on vastunäidustatud raske maksapuudulikkusega ja/või kolestaasi patsientidel (vt lõigud 4.3 ja 5.2).
Portuguese: Uma vez que não se encontra disponível informação sobre a utilização de Atacand durante o aleitamento, a terapêutica com Atacand não é recomendada e são preferíveis terapêuticas alternativas cujo perfil de segurança durante o aleitamento esteja estabelecido, particularmente durante o aleitamento de recém-nascidos ou de recém-nascido pré termo.
Estonian: Kuna Atacandi kasutamise kohta imetamise ajal puuduvad andmed, ei soovitata Atacandi kasutada ning eelistatavad on alternatiivsed kõrgvererõhuvastased ravimid, millel on parem ohutusalane andmestik kasutamiseks imetamise ajal, eriti vastsündinu või enneaegse imetamisel.
Portuguese: Num estudo clínico de 3 meses, realizado em doentes hipertensos com diabetes mellitus tipo 2 e microalbuminúria, o tratamento anti-hipertensivo com candesartan cilexetil diminuiu a excreção urinária de albumina (relação albumina/creatinina, média de 30%, IC 95%, 15-42%).
Estonian: Kolmekuulises kliinilises uuringus hüpertensiivsetel ja mikroalbuminuuriaga II tüüpi diabeetikutel vähendas kandesartaanravi valgu eritumist uriiniga (albumiini/kreatiniini suhet keskmiselt 30% võrra, 95% CI 15-42%).
Portuguese: Em conclusão, com base na avaliação da proposta e das respostas do titular da AIM, bem como nas discussões em sede do comité, o CHMP adoptou conjuntos harmonizados de documentos de IM para o Atacand e nomes associados.
Estonian: Kokkuvõttes, pärast müügiloa hoidja ettepanekute ja vastustega tutvumist ning arutlusi, mis toimusid komitees, võttis inimravimite komitee vastu ravimi Atacandi ja sarnaste nimetuste ühtlustatud ravimiteabe dokumendid.
Portuguese: • Lítio (um medicamento para perturbações da saúde mental).
Estonian: • liitiumi preparaadid (vaimsete häirete korral kasutatav ravim).
Portuguese: - Redução da quantidade de de sódio no seu sangue.
Estonian: - naatriumi taseme vähenemine veres.
Portuguese: No entanto, a indicação aprovada num EM excluía os doentes classificados como classe funcional IV da New York Heart Association (NYHA).
Estonian: Samas välistas ühes liikmesriigis heaks kiidetud näidustus südamepuudulikkuse IV funktsionaalse klassiga patsiendid New Yorgi Südameassotsiatsiooni (NYHA) klassifikatsiooni järgi.
Portuguese: • se tiver problemas de coração, fígado ou rins, ou se faz diálise.
Estonian: • kui teil on probleeme südame, maksa või neerudega või te olete dialüüsi patsient;
Portuguese: A associação deverá ser administrada com precaução, especialmente nos idosos.
Estonian: Nende ravimite omavahelisel kombineerimisel tuleb olla ettevaatlik, eriti vanemaealiste patsientide korral.
Portuguese: Os lactentes cujas mães tenham estado expostas a ARAIIs devem ser cuidadosamente observados no sentido de diagnosticar hipotensão (ver secções 4.3. e 4.4.
Estonian: Imikuid, kelle emad on raseduse ajal tarvitanud AIIRA, tuleb hoolikalt jälgida hüpotensiooni suhtes (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Portuguese: Ao tomar Atacand com outros medicamentos
Estonian: Kasutamine koos teiste ravimitega
Portuguese: Nos idosos (idade superior a 65 anos), a Cmáx e AUC de candesartan estão aumentadas em cerca de 50% e 80%, respectivamente, em comparação com os indivíduos jovens.
Estonian: Vanemaealistel patsientidel (vanuses üle 65 aasta) on noortega võrreldes kandesartaani Cmax ja AUC vastavalt umbes 50% ja 80% suuremad.
Portuguese: Assim, não se recomenda o uso de Atacand nesta população.
Estonian: Seetõttu Atacandi kasutamine ei ole soovitatav.
Portuguese: Em particular, foram harmonizadas as indicações e recomendações posológicas associadas, bem como as contra-indicações e advertências e precauções especiais de utilização.
Estonian: Eelkõige ühtlustati sellised ravimiteabe alalõigud nagu näidustused ja annustamine, vastunäidustused ning hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel.
Portuguese: O CHMP notou que, com base na acção farmacológica do medicamento, existe um efeito plausível sobre a capacidade de conduzir.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et ravimi farmakoloogilist toimet arvestades on mõju autojuhtimise ja masinate kasutamise võimele üsnagi tõenäoline.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Estonian: Patsiendid harvaesineva päriliku galaktoositalumatusega, Lapp-laktaasi puudulikkusega või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga ei tohi Atacandi kasutada.
Portuguese: Com base nos dados disponíveis, incluindo os resultados do programa de estudo CHARM (Candesartan in Heart Failure: Assessment of Reduction in Mortality and morbidity), o qual incluiu doentes classificados como classe funcional II a IV, o Comité concluiu que não existem razões para excluir os doentes classificados como classe IV da NYHA.
Estonian: Olemasolevate andmete põhjal, sealhulgas CHARMi (ingl k Candesartan in Heart failure: Assessment of Reduction in Mortality and morbiditykandesartaan südamepuudulikkuse ravis: suremuse ja haigestumuse hindamine) uuringuprogrammi alusel, mis hõlmas NYHA II-IV funktsionaalse klassiga patsiente, leidis inimravimite komitee, et NYHA IV funktsionaalse klassiga patsientide välistamine ei ole põhjendatud.
Portuguese: Deve ser tida precaução ao iniciar a terapêutica e a hipovolemia deve ser corrigida atempadamente.
Estonian: Ravi tuleb alustada ettevaatlikult ning hüpovoleemia korrigeerida.
Portuguese: Em casos muito raros, pode ocorrer insuficiência renal.
Estonian: Väga harvadel juhtudel, neerupuudulikkus.
Portuguese: Candesartan não inibe a ECA, que converte a angiotensina I em angiotensina II e degrada a bradiquinina.
Estonian: Kandesartaan ei inhibeeri AKE't, mis muudab angiotensiin I angiotensiin II-ks ja lammutab bradükiniini.
Portuguese: A mortalidade por todas as causas não foi estatisticamente significativa quando avaliada isoladamente em cada um dos três estudos CHARM.
Estonian: Igat CHARM-uuringut eraldi hinnates ei olnud üldsuremuse langus statistiliselt oluline.
Portuguese: Doentes de raça negra
Estonian: Kasutamine mustanahalistel patsientidel
Portuguese: A suspensão do tratamento devido a acontecimentos adversos foi semelhante com candesartan cilexetil (3,1%) e com placebo (3,2%).
Estonian: Kõrvaltoimed olid ravi katkestamise põhjuseks kandesartaantsileksetiili (3,1%) ja platseebo (3,2%) rühmas sarnase sagedusega.
Portuguese: A segurança e eficácia de Atacand não foram estabelecidas em crianças com idade compreendida entre o nascimento e 18 anos no tratamento da hipertensão e insuficiência cardíaca.
Estonian: Atacandi ohutust ja efektiivsust manustamisel lastele (alates sünnist kuni 18-aastaseks saamiseni) kõrgvererõhu ja südamepuudulikkuse ravis ei ole kindlaks tehtud.
Portuguese: Os principais efeitos fisiológicos da angiotensina II, tais como vasoconstrição, estimulação da aldosterona, regulação da homeostase salina e hídrica e estimulação do desenvolvimento celular, são mediados pelo receptor de tipo 1 (AT1).
Estonian: Angiotensiin II peamised füsioloogilised toimed, nagu veresoonte ahendamine, aldosterooni stimulatsioon, soola ja vee homöostaasi regulatsioon ja raku kasvu stimulatsioon, on vahendatud angiotensiin II 1. tüüpi (AT1) retseptorite kaudu.
Portuguese: Após administração de uma dose única de candesartan cilexetil, o início do efeito anti-hipertensivo ocorre geralmente no período de 2 horas.
Estonian: Pärast ühekordse kandesartaantsileksetiili annuse manustamist kujuneb hüpertensioonivastane toime välja tavaliselt 2 tunni jooksul.
Portuguese: Actua induzindo o relaxamento e a dilatação dos seus vasos sanguíneos.
Estonian: Need ühendid lõõgastavad ning laiendavad teie veresooni.
Portuguese: O aumento da dose até à dose alvo de 32 mg uma vez por dia (dose máxima) ou até à dose mais alta tolerada, é efectuado por duplicação da dose a intervalos de pelo menos 2 semanas (ver secção 4.4).
Estonian: Annuse suurendamine kuni 32 mg-ni üks kord ööpäevas (maksimaalne annus) või kuni kõrgeima talutud annuseni saavutatakse annuse kahekordistamisel vähemalt 2-nädalase intervalliga (vt lõik 4.4).
Portuguese: Tal como com qualquer outro agente anti-hipertensor, a descida excessiva da pressão arterial em doentes com cardiopatia isquémica ou doença cerebrovascular isquémica pode resultar num enfarte do miocárdio ou num acidente vascular cerebral.
Estonian: Nagu iga hüpertensioonivastase ravimi puhul, võib vererõhu ülemäärane langus isheemilise kardiopaatia või isheemilise aju-veresoonte haigusega patsientidel põhjustada müokardiinfarkti või insulti.
Portuguese: Para mais informações consulte o folheto informativo.
Estonian: Edasine informatsioon vt pakendi infolehelt.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização periódica dos níveis séricos de potássio e de creatinina (ver secção 4.4).
Estonian: Soovitav on perioodiliselt kontrollida kreatiniini ja kaaliumi sisaldust seerumis (vt lõik 4.4).
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Comprimido [A ser completado nacionalmente]
Estonian: RAVIMVORM Tablett [Täidetakse riiklikult]
Portuguese: Esta acção ajuda a diminuir a sua pressão arterial.
Estonian: See aitab langetada vererõhku.
Portuguese: No entanto, a mortalidade por todas as causas foi também avaliada nas populações agrupadas, CHARM-Alternative e CHARM-Added, HR 0,88 (IC 95%: 0,79 a 0,98, p=0,018) e nos três estudos, HR 0,91 (IC 95%: 0,83 a 1,00, p=0,055).
Estonian: Siiski hinnati üldsuremust ka kogu populatsioonis, CHARM-Alternative ja CHARM-Added uuringutes kokku (HR 0,88 95% CI 0,79...0,98, p=0,018) ning kõigis kolmes uuringus kokku (HR 0,91 95% CI 0,83...1,00 p=0,055).
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA} [A ser completado nacionalmente]
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud {KK/AAAA}., [Täidetakse riiklikult]
Portuguese: Candesartan cilexetil uma vez por dia proporciona uma redução eficaz e regular da pressão arterial ao longo de 24 horas, registando-se uma pequena diferença entre os efeitos máximos e mínimos no intervalo entre as administrações.
Estonian: Kandesartaantsileksetiili manustamine üks kord ööpäevas kindlustab efektiivse ja sujuva vererõhu languse rohkem kui 24 tunniks, kusjuures annustamiskordade vahel on toime maksimumi ja miinimumi erinevused väikesed.
Portuguese: • Não utilize Atacand após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, no "blister" ou frasco.
Estonian: • Mitte kasutada pärast pakendile, blistriribale ja pudelile märgitud kõlblikkusaja lõppu.
Portuguese: Com o objectivo de harmonizar a informação, o CHMP teve em conta as IM nacionais, as respostas fornecidas pelo titular da autorização de introdução no mercado (AIM) e os conhecimentos científicos disponíveis.
Estonian: Ühtlustamise eesmärgil vaatas inimravimite komitee läbi rahvuslikult heaks kiidetud ravimiteabe, müügiloa hoidja vastused ning olemasoleva teadusliku informatsiooni.
Portuguese: De acordo com esta definição, as reacções adversas notificadas com mais frequência foram tonturas/vertigens, cefaleias e infecção respiratória.
Estonian: Selle määratluse järgi olid kõige sagedasemateks registreeritud kõrvaltoimeteks pearinglus/vertiigo, peavalu ja hingamisteede infektsioon.
Portuguese: O seu médico pode aumentar esta dose até 16 mg uma vez por dia e posteriormente até 32 mg por dia, dependendo da resposta da pressão arterial.
Estonian: Teie arst võib seda annust tõsta kuni 32 mg üks kord ööpäevas, sõltuvalt sellest, kuidas teie vererõhk reageerib.
Portuguese: Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Greece
Estonian: Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi
Portuguese: Atacand não está recomendado em mães que estão a amamentar, e o seu médico poderá indicar-lhe outro tratamento, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro.
Estonian: Atacandi ei soovitata kasutada emadel, kes toidavad rinnaga; teie arst määrab teile teise ravi, kui te soovite rinnaga toita, eriti kui teie laps on vastsündinu või enneaegne.
Portuguese: Os doentes que respondem a doses baixas de candesartan em monoterapia com alguma redução a nível da pressão sanguínea poderão beneficiar ainda mais com a dose total de 32 mg.
Estonian: Patsiendid, kes reageerivad kandesartaani monoteraapiale väiksemate annustega mõningase vererõhu langusega, võivad saada täiendavat kasu maksimaalsest 32 mg ööpäevasest kandesartaani annusest.
Portuguese: Candesartan provocou a redução dos parâmetros dos glóbulos vermelhos (eritrócitos, hemoglobina, hematócrito).
Estonian: Kandesartaan põhjustas erütrotsüütide parameetrite vähenemist (erütrotsüüdid, hemoglobiin, hematokrit).
Portuguese: Atacand não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado se estiver grávida há mais de 3 meses, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado depois do terceiro mês de gravidez.
Estonian: Atacandi ei soovitata kasutada varajase raseduse ajal ning seda ei tohi kasutada, kui teie rasedus on kestnud kauem kui kolm kuud, kuna see võib teie lapsele olulist kahju selles staadiumis tekitada.
Portuguese: <Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
Portuguese: Este programa é um estudo controlado com placebo, em dupla ocultação em doentes com insuficiência cardíaca crónica (ICC) de classe funcional II a IV da NYHA e consistiu em três estudos separados: CHARM-Alternative (n = 2028) em doentes com FEVE ≤ 40 % não tratados com um inibidor da ECA devido a intolerância (principalmente devido à ocorrência de tosse, 72%); CHARM-Added (n = 2548) em doentes com FEVE ≤ 40 % e tratados com um inibidor da ECA e CHARM-Preserved (n = 3023) em doentes com FEVE > 40 %.
Estonian: See rahvusvaheline platseebokontrolliga topeltpime uuringuprogramm NYHA II - IV klassi kroonilise südamepuudulikkusega (chronic heart failure e CHF) patsientidel koosnes kolmest eraldiseisvast uuringust: CHARM-Alternative (n=2028) patsientidel, kelle LVEF ≤ 40%, kes ei saanud kaasuvat ravi AKE inhibiitoriga selle ravi talumatuse tõttu (peamiselt köha esinemise tõttu, 72%), CHARM-Added (n=2548) patsientidel, kelle LVEF ≤ 40% ning kes said kaasuvat ravi AKE inhibiitoriga, CHARMPreserved (n=3023) patsientidel, kelle LVEF > 40%.
Portuguese: Não se recomenda o uso de candesartan com lítio.
Estonian: Kandesartaani ja liitiumi koosmanustamine ei ole soovitatav.
Portuguese: A biodisponibilidade de candesartan não é afectada pelos alimentos.
Estonian: Toit ei mõjuta kandesartaani biosaadavust.
Portuguese: O CHMP considerou que os dados clínicos disponíveis apoiam a dose de candesartan até aos 32 mg para o tratamento da hipertensão.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et olemasolevad kliinilised andmed toetavad kandesartaani kasutamist hüpertensiooni ravis annuses kuni 32 mg ööpäevas.
Portuguese: Tendo em consideração a variabilidade inter-individual, pode-se esperar um efeito superior ao médio em alguns doentes.
Estonian: Keskmisest suuremat toimet võiks oodata patsientidel, arvestades nende individuaalset eripära.
Portuguese: Foi ainda incluída uma referência ao facto de o candesartan poder também ser administrado com outros agentes anti-hipertensores.
Estonian: Samuti lisati ravimi omaduste kokkuvõttele viide, et kandesartaani võib kasutada koos teiste antihüpertensiivsete ravimitega.
Portuguese: Vinte e três doentes necessitaram de tratamento ao longo do estudo, paraprevenir, a morte de um doente por acidente cardiovascular ou a hospitalização para tratamento de insuficiência cardíaca.
Estonian: 23 patsienti vajasid uuringu käigus ravi, vältimaks patsiendi surma kardiovaskulaarse ataki tõttu või hospitaliseerimist südamepuudulikkuse tõttu.
Portuguese: Resultados laboratoriais
Estonian: Laboratoorsed leiud
Portuguese: A dose pode ser ajustada de acordo com a resposta.
Estonian: Annust korrigeeritakse sõltuvalt ravi vastusest.
Portuguese: Não foram identificadas interacções farmacocinéticas clinicamente significativas com estes medicamentos.
Estonian: Atacandil ei ole täheldatud kliiniliselt olulisi koostoimeid teiste ravimitega.
Portuguese: Durante a diálise, a pressão arterial pode estar particularmente sensível ao bloqueio dos receptores-AT1, como consequência do volume plasmático reduzido e da activação do sistema renina-angiotensina-aldosterona.
Estonian: Dialüüsi käigus võib vererõhk olla eriti tundlik AT1- retseptorblokaadile, kuna plasma mahu vähenemise tõttu tekib reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi aktiveerumine.
Portuguese: No grupo de candesartan houve uma redução de 166/90 para 145/80 mmHg na pressão arterial e no grupo de controlo houve uma redução de 167/90 para 149/82 mmHg na pressão arterial.
Estonian: Vererõhu väärtused langesid algtasemelt 166/90 tasemele 145/89 mmHg kandesartaani grupis ja algtasemelt 167/90 tasemeni 149/82 mmHg kontrollgrupis.
Portuguese: • Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), tais como ibuprofeno, naproxeno,
Estonian: • mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (NSAIDid), nagu ibuprofeen, naprokseen, diklofenak,
Portuguese: Os doentes que recebam uma terapêutica combinada deste tipo devem ser sujeitos a uma monitorização cuidadosa e regular.
Estonian: Nimetatud ravimite kombinatsioone saavaid patsiente tuleb hoolikalt ja regulaarselt jälgida.
Portuguese: O candesartan não se liga a, nem bloqueia, outros receptores hormonais ou canais iónicos reconhecidamente importantes na regulação cardiovascular.
Estonian: Kandesartaan ei seondu (ega blokeeri) teiste kardiovaskulaarses regulatsioonis oluliste hormoonide retseptorite või ioonkanalitega.
Portuguese: Reino Unido Takeda UK Limited Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe,
Estonian: Ühendkuningriik Takeda UK Limited Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe,
Portuguese: A avaliação dos doentes com insuficiência cardíaca deve incluir avaliações períodicas da função renal, especialmente em doentes idosos com idade igual ou superior a 75 anos e em doentes com compromisso da função renal.
Estonian: Südamepuudulikkusega patsientide puhul tuleb perioodiliselt hinnata neerufunktsiooni, eriti 75aastastel ja vanematel ning kahjustunud neerufunktsiooniga patsientidel.
Portuguese: Com base em considerações farmacológicas, é provável que hipotensão sintomática e tonturas sejam as principais manifestações de sobredosagem.
Estonian: Farmakoloogiliste omaduste alusel võiks üleannustamise peamisteks ilminguteks olla sümptomaatiline hüpotensioon ja pearinglus.
Portuguese: A incidência global de acontecimentos adversos não mostrou qualquer associação com a dose ou a idade.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus ei olnud seotud annuse ega vanusega.
Portuguese: Com base nas informações fornecidas, o CHMP aprovou o texto harmonizado para antagonistas dos receptores da angiotensina II como advertência padrão elaborada pelo Grupo de Trabalho de Farmacovigilância do CHMP para todos os antagonistas dos receptores da angiotensina II (ARAII): a utilização de ARAII no primeiro trimestre de gravidez não é recomendada; a utilização de ARAII no segundo e no terceiro trimestres de gravidez está contra-indicada.
Estonian: Esitatud andmete põhjal kiitis inimravimite komitee kandesartaani ravimi ohutuse kokkuvõttes heaks ühtlustatud teksti, mille töötas angiotensiin II retseptori antagonistidele välja inimravimite komitee ravimiohutuse töögrupp: angiotensiin II retseptori antagonistide kasutamine raseduse esimeses trimestris ei ole soovitatav ning kasutamine raseduse teises ja kolmandas trimestris on vastunäidustatud.
Portuguese: Em particular, foram consideradas as actualizações sobre o aumento potencial da dose até aos 32 mg, o efeito anti-hipertensor aumentado quando o candesartan é combinado com outros medicamentos, incluindo hidroclorotiazida e BCC tais como a amlodipina ou a felodipina.
Estonian: Lisati teave annuse suurendamise kohta kuni 32 mg ööpäevas, antihüpertensiivse toime tugevnemise kohta kandesartaani kombineerimisel teiste ravimitega, nagu näiteks hüdroklorotiasiid ja kaltsiumikanali blokaatorid amlodipiin ja felodipiin.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO [A ser completado nacionalmente]
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED [Täidetakse riiklikult]
Portuguese: A exposição à terapêutica com ARAIIs durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez está reconhecidamente associada à indução de toxicidade fetal em humanos (diminuição da função renal, oligohidrâmnio, atraso na ossificação do crânio) e toxicidade neonatal (insuficiência renal, hipotensão, hipercaliemia) (ver secção 5.3.
Estonian: Raseduse teisel ja kolmandal trimestril kasutatuna võivad AIIRA põhjustada inimesel lootetoksilisust (neerufunktsiooni langus, oligohüdramnioos, kolju luustumise pidurdumine) ja vastsündinu toksilisust (neerupuudulikkus, hüpotensioon, hüperkaleemia) (vt lõik 5.3).
Portuguese: Candesartan foi também eficaz em doentes tratados em simultâneo com bloqueadores-beta e inibidores da ECA, e o benefício foi obtido independentemente dos doentes serem, ou não, tratados com inibidores da ECA nas doses alvo recomendadas pelas normas orientadoras.
Estonian: Ravi kandesartaaniga oli efektiivne ka patsientidel, kes samaaegselt manustasid nii β-adrenoblokaatoreid ja AKE inhibiitoreid ning soodne toime saavutati sõltumata sellest, kas patsiendid kasutasid AKE inhibiitoreid ravijuhistes määratletud sihtannuses või mitte.