FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Fluticasona: en un estudio clínico en el que se administraron cápsulas de 100 mg de ritonavir dos veces al día, administrado de forma conjunta con 50 microgramos de propionato de fluticasona intranasal (4 veces al día) durante 7 días en sujetos sanos, los niveles plasmáticos de propionato de fluticasona aumentaron considerablemente, mientras que los niveles de cortisol intrínseco disminuyeron aproximadamente un 86% (intervalo de confianza 90% de 82-89%).
Estonian: Flutikasoon: kliinilises uuringus, milles tervetele isikutele manustati 7 päeva jooksul kaks korda ööpäevas 100 mg ritonaviiri kapsleid koos 50 µg intranasaalselt manustatud flutikasoonpropionaadiga (4 korda ööpäevas), suurenes oluliselt flutikasoonpropionaadi kontsentratsioon plasmas, samal ajal kui endogeense kortisooli tase vähenes ligikaudu 86% (90% CI 82%...89%).
Spanish: No tome PREZISTA - si es alérgico a darunavir o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) o a cobicistat o a ritonavir.
Estonian: Ärge võtke PREZISTA't - kui olete darunaviiri või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) või kobitsistaadi või ritonaviiri suhtes allergiline.
Spanish: Medicamentos que pueden estar afectados por darunavir potenciado con cobicistat Las recomendaciones de darunavir potenciado con ritonavir son también adecuadas para darunavir potenciado con cobicistat con relación a los sustratos de CYP3A4, CYP2D6, glicoproteína-P, OATP1B1 y OATP1B3 (ver contraindicaciones y recomendaciones presentes en la sección anterior).
Estonian: Ravimid, mida võib mõjutada kobitsistaadiga võimendatud darunaviir Ritonaviiriga võimendatud darunaviiri soovitused kehtivad ka kobitsistaadiga võimendatud darunaviirile CYP3A4, CYP2D6, P-glükoproteiini, OATP1B1 ja OATP1B3 substraatide suhtes (vt vastunäidustused ja soovitused, mis on toodud ülalpool lõigus).
Spanish: No tome PREZISTA - si es alérgico a darunavir o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) o a ritonavir.
Estonian: Ärge võtke PREZISTA't - kui olete darunaviiri või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) või ritonaviiri suhtes allergiline.
Spanish: El médico determinará si la dosis de una vez al día o dos veces al día es apropiada para el niño.
Estonian: Arst määrab, kas lapsele on kohane annustamine üks kord päevas või kaks korda päevas.
Spanish: A diferencia de estos datos con PREZISTA/ritonavir, PREZISTA/cobicistat puede aumentar las concentraciones plasmáticas de estos antidepresivos (inhibición de CYP2D6 y/o CYP3A).
Estonian: Vastupidi PREZISTA/ritonaviiri andmetele võib PREZISTA/kobitsistaat suurendada nende antidepressantide plasmakontsentratsioone (CYP2D6 ja/või CYP3A inhibeerimine).
Spanish: PREZISTA/ritonavir se debe utilizar durante el embarazo solamente si el potencial beneficio justifica el potencial riesgo (ver las secciones 4.4, 4.6 y 5.2).
Estonian: PREZISTA't/ritonaviiri võib raseduse ajal kasutada ainult siis, kui võimalik kasu ületab võimalikud riskid (vt lõigud 4.4, 4.6 ja 5.2).
Spanish: Después de la administración intravenosa, el volumen de distribución de darunavir solo, fue 88,1 ± 59,0 l (Media ± SD) y aumentó a 131 ± 49,9 l (Media ± SD) en presencia de 100 mg de ritonavir, dos veces al día.
Estonian: Darunaviiri intravenoosse manustamise korral oli tema jaotumise maht 88,1 ±59,0 l (keskmine ±SD), mis suurenes 131 ±49,9 l-ni (keskmine ±SD) 100 mg ritonaviiri kaks korda päevas koosmanustamisel.
Spanish: El TAC realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesariaas según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2. de la Autorización de Comercialización y cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toimingud ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Spanish: Las madres embarazadas o en periodo de lactancia, no deben tomar PREZISTA con ritonavir a menos que su médico se lo indique específicamente.
Estonian: Rase või imetav ema ei tohi võtta PREZISTA't koos ritonaviiriga, välja arvatud juhul kui nii on määranud arst.
Spanish: El fold change de darunavir fue menor de 10 veces para el 90% de 3.309 aislamientos clínicos resistentes a amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir y/o tipranavir, lo que demuestra que los virus resistentes a la mayor parte de los IPs siguen siendo sensibles a darunavir.
Estonian: Darunaviiri FC oli väiksem kui 10 90%-l kliinilistest isolaatidest (n = 3309), mis on resistentsed amprenaviiri, atasanaviiri, indinaviiri, lopinaviiri, nelfinaviiri, ritonaviiri, sakvinaviiri ja/või tipranaviiri suhtes, mis näitab, et enamike PIde suhtes resistentsed viirused on jätkuvalt tundlikud darunaviiri suhtes.
Spanish: PREZISTA/ritonavir no se debe utilizar en niños menores de 3 años de edad debido a problemas de seguridad (ver secciones 4.4 y 5.3).
Estonian: PREZISTA/ritonaviiri kasutamine alla 3aastastel ei ole lubatud ohutusega seotud probleemide tõttu (vt lõigud 4.4 ja 5.3).
Spanish: La suspensión de PREZISTA se administra por vía oral.
Estonian: PREZISTA suspensiooni manustatakse suukaudselt.
Spanish: El tratamiento con darunavir/cobicistat 800/150 mg durante el embarazo da como resultado una baja exposición a darunavir (ver sección 5.2), lo cual se puede asociar con un mayor riesgo de fracaso al tratamiento y un aumento del riesgo de transmisión del VIH al neonato.
Estonian: Ravi 800/150 mg darunaviir/kobitsistaadiga põhjustab raseduse ajal madalat darunaviiri ekspositsiooni (vt lõik 5.2); see võib olla seotud suurenenud riskiga ravi ebaõnnestumiseks ja suurenenud riskiga HIV lapsele ülekandumiseks.
Spanish: Dabigatrán, ticagrelor para ayudar a parar la agregación de plaquetas durante el tratamiento de pacientes con antecedentes de infarto de corazón
Estonian: Dabigatraan, tikagreloor trombotsüütide agregatsiooni peatamiseks patsientidel, kellel on eelnevalt olnud infarkt
Spanish: PREZISTA no actúa adecuadamente sin alimentos.
Estonian: PREZISTA ei toimi ilma toiduta õigesti.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de PREZISTA en pacientes con enfermedades hepáticas graves subyacentes, por lo tanto, PREZISTA está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Estonian: Raske maksakahjustuse korral ei ole PREZISTA ohutus ja efektiivsus kindlaks tehtud, mistõttu on PREZISTA raske maksakahjustusega patsientidele vastunäidustatud.
Spanish: Algunos ejemplos relevantes son retinitis por citomegalovirus, infecciones micobacterianas generalizadas o focales y neumonía causada por Pneumocystis jirovecii (conocido previamente como Pneumocystis carinii).
Estonian: Vastavad näited on tsütomegaloviiruse poolt põhjustatud retiniit, generaliseerunud ja/või fokaalsed mükobakteriaalsed infektsioonid ja Pneumocystis jirovecii (varem tuntud nime all Pneumocystis carinii) poolt põhjustatud pneumoonia.
Spanish: Por lo tanto, no se debe usar PREZISTA en pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh Clase C) (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.2).
Estonian: Seetõttu raske (Child-Pugh' klass C) maksapuudulikkusega patsiendid ei tohi PREZISTA't kasutada (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2).
Spanish: La combinación de rifapentina y PREZISTA potenciado no está recomendada.
Estonian: Rifapentiini ja võimendatud PREZISTA kombinatsioon ei ole soovitatav.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el ApéndiceV.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Spanish: Si es necesario combinar PREZISTA/ritonavir y carbamazepina, se debe vigilar a los pacientes debido a la posible aparición de reacciones adversas relacionadas con la carbamazepina.
Estonian: Kui esineb vajadus kombineerida PREZISTA't/ritonaviiri karbamasepiiniga, tuleb patsiente jälgida võimalike karbamasepiiniga seotud kõrvaltoimete suhtes.
Spanish: Amiodarona, bepridilo, dronedarona, ivabradina, quinidina, ranolazina tratamiento de determinadas alteraciones cardiacas por ejemplo los latidos irregulares del corazón
Estonian: Amiodaroon, bepridiil, dronedaroon, ivabradiin, kinidiin, ranolasiin teatud südameprobleemide, nt rütmihäirete raviks
Spanish: Una vez se inicie el tratamiento con PREZISTA, se debe advertir a los pacientes que no cambien la dosis, ni la forma de la dosis, ni interrumpan el tratamiento sin consultar con su médico.
Estonian: Pärast ravi alustamist PREZISTA'ga tuleb patsientidele soovitada, et nad ei muudaks annust, ravimvormi ega katkestaks ravi, ilma et nad oleksid nõu pidanud oma tervishoiutöötajaga.
Spanish: Instrucciones para adultos - Tome dos comprimidos de 400 miligramos a la vez, una vez al día, todos los días.
Estonian: Juhised täiskasvanutele - Võtke üks kord ööpäevas kaks 400 milligrammist tabletti, iga päev samal ajal.
Spanish: Conducción y uso de máquinas No maneje herramientas o máquinas ni conduzca si sufre mareos después de tomar PREZISTA.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui te tunnete pärast PREZISTA võtmist pearinglust.
Spanish: CORTICOSTEROIDES Corticosteroides metabolizados principalmente por CYP3A (incluyendo betametasona, budesonida, fluticasona, mometasona, prednisona, triamcinolona).
Estonian: KORTIKOSTEROIDID Peamiselt CYP3A kaudu metaboliseeritavad kortikosteroidid (sealhulgas beetametasoon, budesoniid, flutikasoon, mometasoon, prednisoon, triamtsinoloon)
Spanish: Si se ha prescrito PREZISTA dos veces al día el niño debe tomar una dosis por la mañana y otra por la noche.
Estonian: Kui PREZISTA on määratud kaks korda päevas, peab laps võtma ühe annuse hommikul ja ühe annuse õhtul.
Spanish: VIRUS DE LA HEPATITIS C (VHC) ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA Inhibidores de la proteasa NS3-4A
Estonian: OTSESE TOIMEGA VIIRUSVASTASED AINED, C-HEPATIIDI VIIRUSE (HCV) VASTASED AINED NS3-4A proteaasi inhibiitorid
Spanish: La exposición en plasma, hígado y cerebro fue considerablemente más alta que en ratas adultas después de dosis comparables en mg/kg entre los días 5 y 11 de vida.
Estonian: Ravimi kontsentratsioon plasmas, maksas ja ajus oli oluliselt kõrgem 5.-11. elupäeval võrreldes sarnaseid annuseid mg/kg kohta saanud täiskasvanud rottidega.
Spanish: No deje de tomar PREZISTA sin hablar antes con su médico Los medicamentos contra el VIH puede hacer que se sienta mejor.
Estonian: Ärge lõpetage PREZISTA võtmist ilma arstiga nõu pidamata HIV-vastased ravimid võivad parandada teie enesetunnet.
Spanish: En un ensayo de un único brazo en el que se investigó darunavir 800 mg una vez al día en combinación con cobicistat 150 mg una vez al día y otros antirretrovirales, el 2,2 % de los pacientes interrumpió el tratamiento debido a erupción.
Estonian: Üherühmalises uuringus, milles uuriti 800 mg darunaviiri ja 150 mg kobitsistaadi samaaegset manustamist üks kord päevas koos teiste retroviirusvastaste ainetega, katkestas 2,2% patsientidest ravi lööbe tõttu.
Spanish: El uso de comprimidos de 75 mg y 150 mg para alcanzar la dosis recomendada es apropiado cuando hay una posibilidad de hipersensibilidad frente a agentes colorantes específicos, o dificultad para tragar los comprimidos de 300 mg o 600 mg.
Estonian: 75 mg ja 150 mg tablettide kasutamine soovitatava annuse saavutamiseks on kohane juhul, kui esineb võimalik ülitundlikkus spetsiifiliste värvainete suhtes või 300 mg või 600 mg tablettide neelamisraskus.
Spanish: En esta población la información disponible es limitada, y por lo tanto, en este grupo de edad PREZISTA se debe usar con cuidado (ver secciones 4.4 y 5.2).
Estonian: Andmed kasutamisel selles vanusegrupis on piiratud ja seetõttu peab PREZISTA't selles vanusegrupis kasutama ettevaatusega (vt lõigud 4.4. ja 5.2).
Spanish: ¿Qué es PREZISTA?
Estonian: Mis ravim on PREZISTA?
Spanish: Esta recomendación está basada en la semivida de darunavir en presencia de cobicistat o ritonavir y en el intervalo de dosis recomendado de aproximadamente cada 12 horas (pauta de dos veces al día) o de aproximadamente 24 horas (pauta de una vez al día).
Estonian: Alljärgnev juhend põhineb darunaviiri poolestusajal kobitsistaadi või ritonaviiriga koosmanustamisel ning soovituslikul ligikaudu 12-tunnisel (kaks korda ööpäevas) või ligikaudu 24-tunnisel (üks kord ööpäevas) annustamisintervallil.
Spanish: Instrucciones para adultos - Tome PREZISTA siempre junto con cobicistat o ritonavir.
Estonian: Juhised täiskasvanutele - Võtke PREZISTA't alati koos kobitsistaadi või ritonaviiriga.
Spanish: Se debe considerar reducir la dosis del β-bloqueante.
Estonian: Kaaluda tuleb β-blokaatorite annuse vähendamist.
Spanish: PREZISTA comprimidos Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italia
Estonian: PREZISTA tabletid Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Itaalia
Spanish: Número de pacientes con fracaso virológico a y datos de genotipo que desarrollan mutaciones b en el endpoint, n/N
Estonian: Viroloogiliselt ebaõnnestunud isikute arv a ja mutatsioonide tekkimisega genotüübi andmed b uuringu lõpus, n/N
Spanish: A la hora de decidir iniciar el tratamiento con PREZISTA en pacientes previamente tratados con TAR, la prueba genotípica debería dirigir el uso de PREZISTA (ver secciones 4.2, 4.3, 4.4 y 5.1).
Estonian: Otsustades PREZISTA-ravi alustamise üle sellistel RVR-i varem saanud patsientidel, peab PREZISTA kasutamisel juhinduma genotüübi määramisest (vt lõigud 4.2, 4.3, 4.4 ja 5.1).
Spanish: Se evaluaron las siguientes poblaciones de pacientes (ver sección
Estonian: Hinnati järgmisi patsientide rühmi (vt lõik 5.1):
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Bélgica
Estonian: Müügiloa hoidja Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgia
Spanish: Además, en los pacientes con una dosis estable de estos antidepresivos que inician tratamiento con PREZISTA potenciado se debe vigilar la respuesta del antidepresivo.
Estonian: Lisaks tuleb patsientidel, kes on nende antidepressantide stabiilsel annusel ja kes alustavad ravi võimendatud PREZISTA'ga, jälgida reageerimist antidepressantidele.
Spanish: - El niño debe tomar la dosis adecuada de PREZISTA y ritonavir dos veces al día o una vez al día.
Estonian: - Laps peab võtma õiged annused PREZISTA't ja ritonaviiri kaks korda või üks kord ööpäevas.
Spanish: En un estudio de interacción
Estonian: Koostoimete uuringus
Spanish: La biodisponibilidad oral absoluta de una dosis única de 600 mg de darunavir solo fue de aproximadamente un 37% y ascendió a aproximadamente un 82% en presencia de 100 mg de ritonavir administrados dos veces al día.
Estonian: Eraldi manustatud darunaviiri ühekordse 600 mg annuse absoluutne suukaudne biosaadavus oli ligikaudu 37% ning see suurenes umbes 82%-ni, kui samaaegselt manustati 100 mg ritonaviiri kaks korda päevas.
Spanish: Basado en el perfil de seguridad de PREZISTA/ritonavir, este aumento en la exposición a darunavir en presencia de rifabutina, no justifica un ajuste de dosis para PREZISTA/ritonavir.
Estonian: PREZISTA/ritonaviiri ohutusprofiili põhjal ei õigusta rifabutiini juuresolekul esinev darunaviiri suurenenud ekspositsioon PREZISTA/ritonaviiri annuse kohandamist.
Spanish: Si usted toma PREZISTA dos veces al día y se da cuenta en las 6 horas siguientes, tome la suspensión oral inmediatamente.
Estonian: Kui te võtate PREZISTA't kaks korda ööpäevas ja märkate unustatud annust 6 tunni jooksul, võtke suukaudne suspensioon kohe sisse.
Spanish: La administración conjunta con PREZISTA potenciado puede conducir a un aumento sustancial en la exposición a dabigatrán o ticagrelor.
Estonian: Samaaegne manustamine võimendatud PREZISTA'ga võib põhjustada dabigatraani või tikagreloori ekspositsiooni olulist suurenemist.
Spanish: Instrucciones para adultos - Tome PREZISTA siempre junto con ritonavir.
Estonian: Juhised täiskasvanutele - Võtke PREZISTA't alati koos ritonaviiriga.
Spanish: Frasco de 200 ml
Estonian: 200 ml pudel
Spanish: Etinilestradiol Noretindrona 35 g/1 mg una vez al día
Estonian: Etünüülöstradiool Noretindroon 35 µg/1 mg üks kord ööpäevas
Spanish: Amitriptilina Desipramina Imipramina Nortriptilina Trazodona paroxetina AUC ↓ 39% paroxetina Cmin ↓ 37% paroxetina Cmax ↓ 36% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔ sertralina AUC ↓ 49% sertralina Cmin ↓ 49% sertralina Cmax ↓ 44% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 6% darunavir Cmax ↔
Estonian: Amitriptüliin Desipramiin Imipramiin Nortriptüliin Trasodoon paroksetiini AUC ↓ 39% paroksetiini Cmin ↓ 37% paroksetiini Cmax ↓ 36% darunaviiri AUC ↔ darunaviiri Cmin ↔ darunaviiri Cmax ↔ sertraliini AUC ↓ 49% sertraliini Cmin ↓ 49% sertraliini Cmax ↓ 44% darunaviiri AUC ↔ darunaviiri Cmin ↓ 6% darunaviiri Cmax ↔
Spanish: La combinación de PREZISTA potenciado y artemeter/lumefantrina puede ser utilizada sin ajuste de dosis; sin embargo, debido al aumento en la exposición de lumefantrina, esta combinación se debe utilizar con precaución.
Estonian: Võimendatud PREZISTA kombinatsiooni artemeetri/lumefantriiniga võib kasutada ilma annust kohandamata; sellest hoolimata tuleb lumefantriini ekspositsiooni suurenemise tõttu kombinatsiooni kasutada ettevaatusega.
Spanish: Se debe utilizar PREZISTA/ritonavir durante el embarazo solamente si el potencial beneficio justifica el potencial riesgo.
Estonian: PREZISTA't/ritonaviiri tohib raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui võimalik kasu ületab võimalikud riskid.
Spanish: No utilice la pipeta dosificadora para otros medicamentos.
Estonian: Ärge kasutage annustamispipetti ühegi teise ravimi jaoks.
Spanish: Todavía no se ha estudiado el efecto de la insuficiencia hepática grave sobre la farmacocinética de darunavir (ver secciones 4.2, 4.3 y 4.4).
Estonian: Raske maksapuudulikkuse mõju darunaviiri farmakokineetikale ei ole veel uuritud (vt lõigud 4.2, 4.3 ja 4.4).
Spanish: En las dosis más altas ensayadas, las exposiciones sistémicas de darunavir (basadas en el AUC) fueron de entre 0,4 a 0,7 veces (ratones) y de 0,7 a 1 veces (ratas), las observadas en humanos a las dosis terapéuticas recomendadas.
Estonian: Suuremate testitud annuste korral oli darunaviiri süsteemne ekspositsioon (põhinedes AUC'le) inimesel soovitatud terapeutiliste annuste kasutamisel täheldatuga võrreldes 0,4- kuni 0,7kordne (hiirtel) ja 0,7- kuni 1-kordne (rottidel).
Spanish: Pacientes tratados previamente o no con ENF Pacientes no tratados previamente con ENF
Estonian: Patsiendid, kes ei ole varem ENF kasutanud või ei kasuta esmakordselt Patsiendid, kes kasutasid ENF esmakordselt
Spanish: Saque el tapón desenroscando.
Estonian: Eemaldage lahtikeeratud kork.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas del fármaco, en presencia de dosis bajas de ritonavir, suelen alcanzarse en 2,54,0 horas.
Estonian: Darunaviiri maksimaalne plasmakontsentratsioon saabub väikeses annuses ritonaviiri juuresolekul tavaliselt 2,5 kuni 4,0 tunni jooksul.
Spanish: Por tanto, los comprimidos de PREZISTA deben tomarse con ritonavir y con alimentos.
Estonian: Seetõttu tuleb PREZISTA tablette võtta koos ritonaviiri ja koos toiduga.
Spanish: Se han notificado casos de hepatitis inducida por medicamentos (por ej. hepatitis aguda, hepatitis citolítica) al administrar PREZISTA.
Estonian: PREZISTA kasutamisel on teatatud ravimindutseeritud hepatiidist (nt äge hepatiit, tsütolüütiline hepatiit).
Spanish: La combinación de PREZISTA y artemeter/lumefantrina puede ser utilizada sin ajuste de dosis; sin embargo, debido al aumento en la exposición de lumefantrina, esta combinación se debe utilizar con precaución.
Estonian: PREZISTA kombinatsiooni artemeetri/lumefantriiniga võib kasutada ilma annust kohandamata; sellest hoolimata tuleb lumefantriini ekspositsiooni suurenemise tõttu kombinatsiooni kasutada ettevaatusega.
Spanish: La administración de forma conjunta con PREZISTA potenciado puede causar un gran aumento en la concentración de estos medicamentos.
Estonian: Manustamine koos võimendatud PREZISTA'ga võib põhjustada nende ravimite kontsentratsiooni olulist suurenemist.
Spanish: Virus aislados de los pacientes tratados con PREZISTA/ritonavir 600/100 mg dos veces al día que experimentaron fracaso virológico por rebote que fueron sensibles a tipranavir en la visita basal permanecieron sensibles a tipranavir después del tratamiento en la enorme mayoría de los casos.
Estonian: Viirused, mis isoleeriti patsientidelt, kellel PREZISTA/ritonaviiri 600/100 mg kaks korda ööpäevas raviskeemi tulemuseks oli tagasilöögina viroloogiline ebaõnnestumine, ja mis olid ravieelselt tundlikud tipranaviiri suhtes, jäid enamikel juhtudel tipranaviiri suhtes tundlikuks ka pärast ravi.
Spanish: Durante el programa de desarrollo clínico de darunavir/ritonavir (N=3.063), se notificó hepatitis en el 0,5% de los pacientes que estaban recibiendo terapia antirretroviral en combinación con PREZISTA/ritonavir.
Estonian: Darunaviiri/ritonaviiri kliinilise arendusprogrammi (N = 3063) jooksul teatati hepatiidist 0,5% patsientidest, kes said retroviirusvastast ravi PREZISTA/ritonaviiri kombinatsiooniga.
Spanish: PREZISTA administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir sólo debe usarse en el embarazo, si el beneficio potencial justifica el posible riesgo.
Estonian: PREZISTA't koos sellega manustatava väikese annuse ritonaviiriga tohib raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui potentsiaalne kasu ületab võimalikud riskid.
Spanish: Puede que no sea necesario el ajuste de dosis para buprenorfina cuando se coadministra con PREZISTA/ritonavir, pero se recomienda una cuidadosa supervisión clínica para los signos de toxicidad opiácea.
Estonian: Buprenorfiini annuse kohandamine ei pruugi olla vajalik, kui manustatakse koos PREZISTA/ritonaviiriga, kuid soovitatav on hoolikas kliiniline jälgimine opiaadi toksilisuse nähtude suhtes.
Spanish: Respuesta (ARN del VIH-1 < 50 copias/ml en la semana 24) %, n/N
Estonian: Ravivastus (HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml 24. ravinädalal) %, n/N
Spanish: No se observó mortalidad relacionada con el tratamiento en las ratas juveniles con dosis de 1.000 mg/kg de darunavir (dosis única) en el día 26 de vida o en 500 mg/kg (dosis repetida) a partir del día 23 al 50 de vida, y las exposiciones y el perfil de toxicidad fueron comparables con las observadas en las ratas adultas.
Estonian: Raviga seotud suremust ei täheldatud juveniilsetel rottidel darunaviiri ühekordse annusega 1000 mg/kg 26. päeval või korduvate annustega 500 mg/kg 23.-50. päeval, kusjuures kontsentratsioon ja toksilisust iseloomustavad näitajad olid sarnased võrreldes täiskasvanud rottidega.
Spanish: Instrucciones para adultos - Tome un comprimido de 800 miligramos a la misma hora, una vez al día, todos los días.
Estonian: Juhised täiskasvanutele - Võtke üks kord ööpäevas üks 800 milligrammine tablett, iga päev samal ajal.
Spanish: Por lo tanto, no se puede descartar el desplazamiento de la proteína de fármacos con gran afinidad por la glucoproteína α1-ácido (ver sección 4.5).
Estonian: Seega ei saa välistada tugevalt αlhappelise glükoproteiiniga seonduvate ravimite väljatõrjumist nende sidumiskohtadest (vt lõik 4.5).
Spanish: Debido tanto a la transmisión potencial del VIH como a poder producir reacciones adversas en los lactantes, se debe aconsejar a las madres que no den el pecho a sus hijos bajo ninguna circunstancia, si ellas reciben PREZISTA.
Estonian: Võimaliku HIV nakkuse ülekandumise ja kõrvaltoimete tekke ohu tõttu rinnaga toidetavatel imikutel, tuleb naisi juhendada, et nad ei toidaks mingil tingimusel PREZISTA-ravi ajal last rinnaga.
Spanish: La caja contiene una pipeta de dosificación de 6 ml con gradaciones de 0,2 ml.
Estonian: Pakend sisaldab üht 6 ml annustamispipetti (gradueeritud 0,2 ml kaupa).
Spanish: El niño debe tomar PREZISTA cada día y siempre en combinación con 100 miligramos de ritonavir y con alimento.
Estonian: Laps peab võtma PREZISTA't iga päev ja alati koos 100 mg ritonaviiriga ja koos toiduga.