FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Opbevar flasken i den ydre karton som beskyttelse mod lys.
Croatian: Držite bočicu u vanjskom kartonu radi zaštite od svjetla.
Danish: la Selva, 135
Croatian: Avda. la Selva, 135
Danish: Indtræden af immunitet: En uge.
Croatian: Nastanak imunosti: 1 tjedan.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22.09.2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22.09.2016
Danish: Utilsigtet injektion er farlig.
Croatian: Nehotično injiciranje je opasno.
Danish: Flasker (1, 10 eller 40 doser)
Croatian: Bočice (1, 10 ili 40 doza)
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift): Der foreligger ingen data.
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti): Nema dostupnih podataka.
Danish: Hver dosis på 0,5 ml indeholder:
Croatian: Jedna doza od 0,5 ml sadrži:
Danish: Hjælpestofferne (inclusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRLværdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Danish: Mineralsk olie
Croatian: Mineralno ulje
Danish: Hætteglassene er lukket med en gummiprop og aluminiumshætte.
Croatian: Bočice su zatvorene gumenim čepom i aluminijskim zatvaračem.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, adjuvans eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar, na adjuvans ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Danish: {måneder/år} Anvendes straks efter åbning.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Upotrijebiti odmah nakon otvaranja.
Danish: Dinatriumphosphatdodecahydrat Kaliumdihydrogenphosphat Vand til injektionsvæske
Croatian: Dinatrijev fosfat dodekahidrat Kalijev dihidrogenfosfat Voda za injekcije
Danish: De aktive stoffer er stoffer af biologisk oprindelse beregnet til at fremkalde en aktiv immunitet og er således ikke underlagt Forordning (EF) nr. 470/2009.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za stvaranje aktivne imunosti i na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009.
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2 °C - 8 °C).
Danish: Sorbitanmonooleat Polysorbat 80
Croatian: Sorbitan monooleat Polisorbat 80
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Laboratorios Hipra, S.A.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Danish: ATCvet-kode: lavest tilgængelige niveau QI08AA
Croatian: ATCvet kod: QI08AA
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiverede virale vacciner til leporidae, inaktiveret viral vaccine til kaniner.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Inaktivirana virusna cjepiva za Leoporidae, inaktivirano virusno cjepivo za kuniće.
Danish: Laboratorieundersøgelser hos hunkaniner i den sidste tredjedel af drægtigheden har ikke afsløret nogen tegn på teratogene, føtotoksiske og maternotoksiske virkninger .
Croatian: Laboratorijska istraživanja na ženkama kunića u zadnjoj trećini graviditeta nisu donijela nikakve dokaze o teratogenim niti foetotoksičnim ili maternotoksičnim učincima
Danish: Drægtige hunkaniner skal håndteres med særlig forsigtighed for at undgå stress og risiko for abort.
Croatian: O skotnim ženkama kunića potrebno je brinuti s najvećom pažnjom kako bi se izbjegao stres i rizik od abortusa.
Danish: Nul dage.
Croatian: Nula dana.
Danish: IMMUNOLOGISKEEGENSKABER
Croatian: IMUNOLOŠKA SVOJSTVA
Danish: En forbigående øget temperatur på lidt over 40 ºC kan meget ofte forekomme mellem to eller tre dage efter vaccination.
Croatian: Vrlo je česta pojava prolaznog porasta temperature malo iznad 40 ºC dva do tri dana nakon cijepljenja.
Danish: Uforsætlig injektion/selvinjektion kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller fingre, og kan i sjældne tilfælde medføre tab af den pågældende finger, hvis den ikke behandles omgående.
Croatian: Nehotična injekcija/samo injiciranje može prouzročiti jaku bol i oticanje, naročito ako se injicira u zglob ili prst, a u rijetkim slučajevima može rezultirati gubitkom zahvaćenog prsta ukoliko nije pružena hitna medicinska pomoć.
Danish: La Selva, 135 17170 Amer SPAIN
Croatian: La Selva, 135 17170 Amer ŠPANJOLSKA
Danish: Må ikke blandes med andre veterinærlægemiddeler.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Danish: En beslutning om at bruge vaccinen før eller efter ethvert andet veterinært lægemiddel bør derfor træffes i hvert enkelt tilfælde.
Croatian: Odluku o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja.
Danish: Vaccination af kaniner inducerede produktionen af hæmagglutinationsinhiberende antistoffer, der bestod i mindst 12 måneder.
Croatian: Vakcinacija kunića uzrokovala je stvaranje antitijela za inhibiciju hemaglutinacije, postojanih tijekom najmanje 12 mjeseci.
Danish: Kun raske dyr må vaccineres.
Croatian: Cijepite samo zdrave životinje.
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med andre dette veterinærlægemiddeler.
Croatian: Inkompatibilnosti: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Danish: Denne lette temperaturstigning ophører spontant uden behandling på femte dag efter vaccinationen.
Croatian: Blago povišenje tjelesne temperature prestaje spontano, do 5 dana nakon cijepljenja, bez liječenja.
Danish: Hvidlig emulsion.
Croatian: Bjelkasta emulzija.
Danish: Opbevaringstid efter anbrud af indre emballage: Anvendes straks
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: odmah upotrijebiti.
Danish: Må ikke bruges efter den udløbsdato, der står på etiketten efter UDL.D.
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko medicinski proizvod nakon isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi (EXP).
Danish: Varighed af immunitet: 12 måneder demonstreret ved "challenge"
Croatian: Trajanje imunosti: Dokazano ispitivanjem kroz 12 mjeseci.
Danish: Thiomersal…………0,05 mg
Croatian: Tiomersal: ………………0,05 mg
Danish: Mineralsk olie: ………………..104,125 mg
Croatian: Mineralno ulje: ………………104,125 mg
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2 til 8 °C) Må ikke fryses.
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2 ºC do 8 °C).
Danish: 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Croatian: 17170- AMER (Girona) SPAIN
Danish: Sløvhed og/eller mangel på appetit kan observeres meget sjældent i de første 48 timer efter injektion, ifølge rapportering fra bivirkningsobservation.
Croatian: Prema farmakovigilancijskim izvješćima nakon odobrenja, u prvih se 48 sati nakon davanja injekcije vrlo rijetko mogu uočiti iscrpljenost i/ili nedostatak apetita.
Danish: Der er ikke påvist krydsbeskyttelse mod klassisk RHDV.
Croatian: Cjepivo pruža zaštitu samo protiv RHDV2, unakrižna zaštita protiv klasičnog virusa RHDV nije utvrđena.
Danish: DYREARTER Kaniner
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Danish: Drægtighed
Croatian: NUSPOJAVE
Danish: Til aktiv immunisering af kaniner fra 30 dages alderen, for at reducere dødelighed forårsaget af kanin hæmoragisk sygdom type 2 virus (RHDV2).
Croatian: Za aktivnu imunizaciju kunića u dobi od 30 dana i starije za smanjenje smrtnosti prouzročene virusom hemoragijske bolesti kunića tipa 2 (RHDV2).
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år Opbevaringstid efter anbrud af indre emballage: Anvendes straks
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 2 godine.
Danish: Knuder eller hævelse (<2 cm) kan ofte dannes på injektionsstedet, og disse kan forblive op til 24 timer.
Croatian: Na mjestu ubrizgavanja vrlo se često može uočiti kvržica ili oteklina, što može potrajati 24 sata.
Danish: Giv 1 dosis (0,5 ml) af veterinærlægemidlet, til kaniner fra en alder af 30 dage, ved subkutan injektion i den laterale thorax væg.
Croatian: Primijenite 1 dozu (0,5 ml) veterinarsko-medicinskog proizvoda na kunićima starijim od 30 dana, injekcijom pod kožu lateralnog torakalnog zida.
Danish: Omrystes grundigt før indgivelse.
Croatian: Dobro protresti prije primjene.
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Croatian: Ako primijetite bilo kakve nuspojave, uključujući i one koje nisu nabrojene na listiću uz ovo pakiranje, ili mislite da lijek nije djelovao, molimo obavijestite veterinara.
Danish: 1 x 40 doser (20 ml).
Croatian: 1 x 40 doza (20 ml).
Danish: Til stimulering af immuniteten mod kanin hæmoragisk lidelse type 2 virus (RHDV2).
Croatian: Za poticanje aktivne imunosti protiv virusa hemoragijske bolesti kunića tipa 2 (RHDV2).
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s propisima o zbrinjavanju otpada,.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI I DRUGIH TVARI
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof(fer)
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne tvari
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati i prevoziti na hladnom
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Til brugeren:
Croatian: Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama:
Danish: Special forholdsregler til brug hos dyr: Det anbefales at vaccinere på steder, hvor RHDV2 er epidemiologisk relevant.
Croatian: Cijepljenje se preporučuje u onim područjima gdje je RHDV2 epidemiološki značajan.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Croatian: Posebne mjere pri čuvanju
Danish: Kartonæske med 1 hætteglas a 40 doser (20 ml).
Croatian: Kartonska kutija s 1 staklenom bočicom od 40 doza (20 ml).
Danish: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Croatian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel.
Danish: Type I-hætteglas af farveløst glas indeholdende 0,5 ml (1 dosis), 5 ml (10 doser) eller 20 ml (40 doser).
Croatian: I s 0,5 ml (1 dozom), 5 ml (10 doza) i 20 ml (40 doza).
Danish: 10 x 1 dosis (0,5 ml).
Croatian: 10 x 1 dozom (0,5 ml).
Danish: Rabbits
Croatian: Kunići
Danish: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: +30 210 4978660
Croatian: Tηλ: +30 210 4978660
Danish: 1 x 10 doser (5 ml).
Croatian: 1 x 10 doza (5 ml).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) -.
Croatian: - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
Danish: Kartonæske med 1 hætteglas a 10 doser (5 ml).
Croatian: Kartonska kutija s 1 staklenom bočicom od 10 doza (5 ml).
Danish: 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Kaniner
Croatian: 4.1 Ciljne vrste životinja
Danish: (*) ≥70 % af de vaccinerede kaniner skal opnå en cELISA-antistoftiter på mindst 40.
Croatian: (*) ≥70 % cijepljenih kunića u testu cELISA imaju titar protutijela 40 ili viši.
Danish: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Croatian: Laboratorios Hipra S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Danish: Kartonæske med 10 hætteglas a 1 dosis (0,5 ml).
Croatian: Kartonska kutija s 10 staklenih bočica od 1 dozom (0,5 ml).
Danish: Injektionsvæske, emulsion.
Croatian: Emulzija za injekciju.
Danish: Lad vaccinen nå stuetemperatur inden indgivelsen.
Croatian: Prije primjene cjepivo je potrebno zagrijati na sobnu temperaturu.
Danish: Inaktiveret kanin hæmoragisk lidelse type 2 virus (RHDV2), stamme V-1037…………≥70 % cELISA40*
Croatian: Inaktivirani virus hemoragijske bolesti kunića tipa 2 (RHDV2), sojV-1037…………≥70% cELISA40*
Danish: Revaccination: 9 måneder efter vaccination.
Croatian: Revakcinacija: 9 mjeseci nakon vakcinacije.
Danish: Hjælpestofferne (inclusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRLværdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009,
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Danish: {måneder/år} Anvendes straks efter åbning.
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina} Upotrijebiti odmah nakon otvaranja.
Danish: {måneder/år} Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Danish: DYREARTER Kaniner
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Kunići
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nema dostupnih podataka.
Danish: Meget almindelig: Knuder eller hævelse (<2 cm) kan observeres på injektionsstedet, hvilket kan vare i 24 timer.
Croatian: Vrlo česta pojava: izrasline ili otekline (< 2 cm) mogu se pojaviti na mjestu cijepljenja i mogu trajati 24 sata.
Danish: Varighed af immunitet: 9 måneder demonstreret ved "challenge"
Croatian: Trajanje imunosti: dokazano ispitivanjem kroz 9 mjeseci.
Danish: Må ikke bruges efter den udløbsdato, der står på etiketten efter UDL.D.
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko medicinski proizvod nakon isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi
Danish: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Danish: Giv 1 dosis (0,5 ml) af veterinærlægemidlet, til kaniner fra en alder af 30 dage, ved subkutan injektion i den laterale thorax væg.
Croatian: Primijenite 1 dozu (0,5 ml) veterinarsko-medicinskog proizvoda na kunićima starijim od 30 dana injekcijom pod kožu lateralnog torakalnog zida.
Danish: Flasker (1, 10 eller 40 doser)
Croatian: Bočice (1, 10 ili 40 doza) NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Danish: Sorbitanmonooleat Polysorbat 80
Croatian: Mineralno ulje Tiomersal Sorbitan monooleat
Danish: 6.5 Den indre emballages art og indhold
Croatian: 6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja Prozirne bočice od stakla tipa
Danish: Meget almindelig: Der kan opstå en forbigående temperaturstigning til lidt over 40 °C mellem to og tre dage efter vaccinationen.
Croatian: Vrlo često: dva ili tri dana nakon cijepljenja može se pojaviti prolazno blago povišenje temperature iznad 40ºC.
Danish: FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVAR I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Danish: 4.9 Dosering og indgivelsesvej
Croatian: 4.9 Količine koje se primjenjuju i put primjene Supkutana primjena.
Danish: kan uforsætlig injektion af produktet medføre kraftige hævelser, der eksempelvis kan resultere i iskæmisk nekrose og endog tab af en finger.
Croatian: U slučaju nehotičnog injiciranja ovim proizvodom, čak ako je injicirana i vrlo mala količina, ona može prouzročiti intenzivno oticanje, koje, na primjer može rezultirati ishemičnom nekrozom i čak gubitkom prsta.
Danish: Mineralsk olie…………104,125 mg
Croatian: Mineralno ulje……………………104,125 mg
Danish: Inaktiveret RHDV2, stamme V-1037: ≥70% cELISA40
Croatian: Inaktivirani RHDV2, soj V-1037: ≥70% cELISA40*
Danish: EU/2/16/199/001 (5 ml) EU/2/16/199/002 (20 ml)
Croatian: EU/2/16/199/002 (20 ml)
Danish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Croatian: Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Danish: Tel: (34) 972 43 06 60
Croatian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel: (34) 972 43 06 60
Danish: INDLÆGSSEDDEL :
Croatian: Liječniku:
Danish: KARTON VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Croatian: KUTIJA NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Danish: a) Grad 1:
Croatian: a) Stupanj 1:
Danish: Sådanne patienter skal nøje overvåges.
Croatian: Takve bolesnike potrebno je pažljivo pratiti.
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo liječnicima ili zdravstvenim radnicima:
Danish: Den anbefalede infusionstid er 120 minutter.
Croatian: Preporučeno vrijeme infuzije je 120 minuta.
Danish: Sådanne reaktioner kan være af allergisk natur.
Croatian: Takve reakcije mogu biti alergijske prirode.
Danish: • svære vejrtrækningsproblemer, som udvikler sig hurtigt
Croatian: • teške poteškoće disanja koje se brzo razvijaju
Danish: RAS er en af de hyppigst aktiverede onkogen-familier ved human cancer.
Croatian: RAS je jedna od najčešće aktiviranih obitelji onkogena u humanim karcinomima.
Danish: • irritation og røde øjne
Croatian: • iritacija i crvenilo oka
Danish: Nødudstyr til genoplivning skal være tilgængeligt.
Croatian: Mora se osigurati dostupnost opreme za oživljavanje.
Danish: På grundlag af disse data, og da der ikke er blevet foretaget en uafhængig kontrol af billeddata, skal resultaterne i forhold til mutationsstatus anses for ikke-fortolkelige.
Croatian: Na temelju ovih podataka te s obzirom da nije provedena neovisna revizija slikovnih podataka, rezultati u vezi statusa mutacija ne smatraju se pogodnima za interpretaciju.
Danish: fortsæt langsom infusion under nøje overvågning b) Grad 2:
Croatian: nastavite sporu infuziju pod pažljivim nadzorom b) Stupanj 2:
Danish: I dette studie var EGFR-ekspression ikke et inklusionskriterium.
Croatian: U ovom ispitivanju ekspresija EGFR nije bila kriterij uključivanja.
Danish: Før første dosis får du et lægemiddel mod allergi for at nedsætte risikoen for en allergisk reaktion.
Croatian: Prije prve doze, primiti ćete antialergijski lijek radi smanjenja rizika od alergijske reakcije.
Danish: Tal med lægen, hvis du er gravid, eller du ikke anvender sikker prævention (tal med lægen, hvis du ikke er sikker).
Croatian: Recite svom liječniku ako ste trudni ili ako ne koristite pouzdanu kontracepciju (razgovarajte sa svojim liječnikom ako niste sigurni).
Danish: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Tyskland
Croatian: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Njemačka
Danish: Aktuelle data for udviklingen af HACA er begrænsede.
Croatian: Postojeći podaci o razvoju HACA su ograničeni.
Danish: De farmakokinetiske resultater var sammenlignelige med resultaterne hos voksne.
Croatian: Farmakokinetički podaci bili su usporedivi s onima u odraslih osoba.
Danish: Stevens-Johnsons syndrom/toksisk epidermal nekrolyse.
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza.
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 C - 8 C).
Danish: Behandlingens varighed kan svinge afhængig af din sygdom samt fra person til person, og lægen vil derfor drøfte med dig, hvor længe du skal have Erbitux.
Croatian: Trajanje liječenja može varirati ovisno o Vašoj bolesti te od osobe do osobe i liječnik će s Vama razgovarati o tome koliko dugo trebate primati Erbitux.
Danish: Hvis det ikke anvendes omgående, er opbevaringstid og -betingelser før brug brugerens ansvar og overstiger normalt ikke 24 timer ved 2 til 8°C, medmindre pakningen er åbnet under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme čuvanja i uvjeti čuvanja prije primjene odgovornost su korisnika i ne bi smjeli biti dulji od 24 sata pri 2 - 8 °C, osim ako je lijek otvoren u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Danish: Hovedpine.
Croatian: Glavobolja.
Danish: For de følgende ugentlige doser er den anbefalede infusionstid 60 minutter.
Croatian: Za sljedeće tjedne doze, preporučeno vrijeme infuzije je 60 minuta.
Danish: Kun i studie EMR 62 202-007 var det ikke muligt at foretage en post-hoc-analyse.
Croatian: Samo u ispitivanju EMR 62 202-007 post hoc analiza nije bila moguća.
Danish: Diaré; kvalme; opkastning.
Croatian: Proljev; mučnina; povraćanje.
Danish: Der er beskrevet flere veje, som kan være medvirkende til metaboliseringen af antistoffer.
Croatian: Opisano je nekoliko puteva koji bi mogli pridonijeti metabolizmu protutijela.
Danish: Lægen vil afgøre, om behandlingen skal stoppes.
Croatian: Liječnik će odlučiti treba li prekinuti liječenje.
Danish: De kan opstå trods anvendelse af præmedicinering.
Croatian: Mogu nastati usprkos primjeni premedikacije.
Danish: Prækliniske data for genotoksicitet og lokal tolerance, herunder utilsigtet indgift ad andre veje end den tilsigtede infusion, viser ingen speciel risiko for mennesker.
Croatian: Neklinički podaci o genotoksičnosti i lokalnoj podnošljivosti uključujući i slučajnu primjenu drugim putevima osim propisanom infuzijom ne ukazuju na poseban rizik za ljude.
Danish: Der kræves nøje overvågning af patienterne, især i løbet af første administration.
Croatian: Zahtijeva se pomno nadziranje bolesnika, osobito prilikom prve primjene.
Danish: • hæmoglobin < 9 g/dl
Croatian: • hemoglobin < 9 g/dl
Danish: • som 1. linjebehandling i kombination med FOLFOX,
Croatian: • u prvoj liniji liječenja u kombinaciji s FOLFOX-om,
Danish: Infusionshastigheden må ikke overstige 10 mg/min.
Croatian: Brzina infuzije ne smije premašiti 10 mg/min.
Danish: Din læge vil diskutere med dig, om du har behov for forebyggende eller tidlig behandling.
Croatian: Liječnik će razgovarati s Vama o tome jesu li Vam potrebne preventivne mjere ili rano liječenje.
Danish: Denne præmedicinering anbefales før alle efterfølgende infusioner.
Croatian: Ova se premedikacija preporučuje prije svih sljedećih infuzija.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 29/06/2009
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 29.06.2009.
Danish: De forsvinder som regel med tiden efter afsluttet Erbitux-behandling.
Croatian: One obično s vremenom nestaju nakon prestanka liječenja Erbituxom.
Danish: Erbitux bruges i behandlingen af to forskellige former for kræft:
Croatian: Erbitux se koristi za liječenje dva različita tipa karcinoma:
Danish: Variabel/statistik
Croatian: varijabla/statistika
Danish: Bevacizumab plus FOLFIRI
Croatian: Bevacizumab i FOLFIRI