FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Viramune azonnali hatóanyag-leadású tablettáról Viramune retard tablettára átállított betegek A TRANxITION (1100.1526 vizsgálat) egy fázis III vizsgálat, amely a biztonságosságot és antivirális aktivitást értékeli a Viramune azonnali hatóanyag-leadású tablettáról Viramune retard tablettára átállított betegeknél.
Estonian: Patsientide üleviimine Viramune toimeainet kiirelt vabastavalt vormilt Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavale vormile TRANxITION (uuring 1100.1526) on 3. faasi uuring, milles hinnatakse ohutust ja viirusevastast aktiivsust patsientidel, kes lülituvad Viramune toimeainet kiirelt vabastavalt vormilt Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavale vormile.
Hungarian: A kezelés első 18 hete kritikus időszak; ez idő alatt gondos monitorozás szükséges (lásd 4.4 pont).
Estonian: Ravi esimesed 18 nädalat on kriitiline periood, mille ajal on oluline patsientide hoolikas jälgimine (vt lõik 4.4).
Hungarian: A nőket és a korábban nem kezelt, a nevirapin-kezelés elkezdésekor magasabb CD4 sejtszámú betegeket fokozottan fenyegeti a hepaticus mellékhatások kockázata.
Estonian: Naissugu ja suuremad CD4 arvud nevirapiin-ravi alguses eelnevat ravi mitte saanud patsientidel on seotud maksa kõrvaltoimete riski suurenemisega.
Hungarian: Súlyos bőrkiütés, illetve szisztémás tünetekkel (pl. láz, hólyagképződés, szájnyálkahártya-elváltozások, conjunctivitis, arcödéma, izom- és ízületi fájdalmak, illetve általános, rossz közérzet) társuló bőrkiütés (pl. Stevens-Johnson-szindróma és toxikus epidermális nekrolízis) esetén végleg abba kell hagyni a nevirapin adását.
Estonian: Tugeva lööbe või lööbega kaasnevate üldsümptomite (nagu näiteks palavik, villid, suuhaavandid, konjuktiviit, näoturse, lihas- või liigesevalud või üldine halb enesetunne), samuti Stevensi-Johnsoni sündroomi või toksilise epidermaalse nekrolüüsi tekkimisel tuleb nevirapiin ravi patsiendil alatiseks lõpetada.
Hungarian: A kezelés előtt vagy alatt a normálérték felső határát több mint 2,5-szeresen meghaladó GOT- vagy GPT-értékek esetén a májműködést gyakrabban szükséges ellenőrizni a rendszeres klinikai vizitek alkalmával.
Estonian: Kui ASAT või ALAT aktiivsus on enne ravi alustamist või ravi ajal > 2,5 ULN, tuleb maksafunktsiooni analüüse teha sagedamini regulaarsete arstikülastuste käigus.
Hungarian: A Viramune retard tabletta éhgyomorra és étkezés közben történő adagolása esetén megfigyelt farmakokinetikai különbségeket nem tartják klinikailag jelentősnek.
Estonian: Erinevust, mida täheldati nevirapiini farmakokineetikas, kui Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette manustati tühja kõhu või täis kõhu tingimustes, ei peeta kliiniliselt oluliseks.
Hungarian: A nevirapin anti-HIV-1 aktivitását in vitro antagonizálta az anti-HBV adefovir és az anti-HCV ribavirin antagonizálta.
Estonian: In vitro toimisid nevirapiini HIV1 vastasele aktiivsusele antagonistlikult HBV-vastane ravim adefoviir ja HCV-vastane ravim ribaviriin.
Hungarian: Nyolcvanöt beteg (3 és 18 év között) kapott testsúly vagy testfelszín alapján számított dózisban Viramune azonnali hatóanyag-leadású tablettát legalább 18 héten át, azt követően Viramune retard tablettára váltottak (2 x 100 mg, 3 x 100 mg vagy 1 x 400 mg naponta egyszer), amit más antiretrovirális szerekkel kombinációban 10 napig szedtek.
Estonian: Kaheksakümmend viis patsienti (vanuses 3...18 eluaastat) said kehakaalu või kehapindalaga kohandatud kiirelt vabaneva Viramune'i annust vähemalt 18 nädala vältel ning viidi seejärel 10 päevaks üle Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavatele tablettidele (2 x 100 mg, 3 x 100 mg või 1 x 400 mg üks kord ööpäevas) kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega.
Hungarian: 4.4 pont).
Estonian: (vt lõik 4.4).
Hungarian: Általában nem ajánlott csecsemőt szoptatnia, ha Ön HIV fertőzött, mert előfordulhat, hogy a csecsemő az anyatejen keresztül fertőződik HIV-vel.
Estonian: Kui teil esineb HIV infektsioon, siis soovitatakse ka üldiselt imetamine lõpetada, kuna esineb võimalus, et teie laps saab HIV infektsiooni rinnapiima kaudu.
Hungarian: Ha az előírtnál több Viramune-t vett be, forduljon kezelőorvosához!
Estonian: Kui olete võtnud rohkem Viramune'i kui ette nähtud, pidage nõu arstiga.
Hungarian: Az 50 és 100 mg-os Viramune retard tabletta farmakokinetikájában megfigyelt különbségek klinikailag nem relevánsok, az 50 mg-os retard tabletta alkalmazható a kissé nagyobb dózisú 100 mg-os tabletta alternatívájaként.
Estonian: Täheldatud farmakokineetiline erinevus Viramune 50 mg ja 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide vahel ei ole kliiniliselt oluline ning 50 mg toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti võib kasutada veidi suurema 100 mg tableti alternatiivina.
Hungarian: Lipidszintek kiindulási értékhez viszonyított változásai Az éhgyomri lipidszintek kiindulási értékhez viszonyított változásait a 4. táblázat mutatja.
Estonian: Lipiidid, muutus algväärtusest Lipiidide koguse muutus algväärtusest tühja kõhu korral on näidatud tabelis 4.
Hungarian: A Viramune retard tabletta laktózt (tejcukrot) tartalmaz.
Estonian: Viramune tabletid sisaldavad laktoosi (piimasuhkur).
Hungarian: Ha Viramune-nal adják együtt, mérlegelni kell a telaprevir dózisának módosítását.
Estonian: Viramune'iga samaaegsel kasutamisel tuleb kaalutleda telapreviiri annuse vähendamist.
Hungarian: -A készítmény hatóanyaga a nevirapin.
Estonian: - Toimeaine on nevirapiin.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási és genotoxicitási - vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban a klinikai vizsgálatban megfigyelteken kívül különleges kockázat nem várható.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse ja genotoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud muid kahjulikke toimeid inimesele peale nende, mida täheldati kliinilistes uuringutes.
Hungarian: A vörösvérsejtek számának csökkenése (vérszegénység) is összefüggésben állhat a nevirapin-kezeléssel -ez is gyakrabban észlelhető gyermekeken.
Estonian: Ka vere punaliblede arvu vähenemine (aneemia), mis võib olla seotud nevirapiinraviga, esineb sagedamini lastel.
Hungarian: A testtömeg, valamint a vér lipid- és glükózszint megnövekedhet az antiretroviális kezelés során (lásd 4.4 pont).
Estonian: Retroviirusevastase ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine (vt lõik 4.4).
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül legalább 1 beteget érinthet): - bőrkiütés
Estonian: Väga sage (võib esineda vähemalt 1-l kasutajal 10-st): - nahalööve
Hungarian: Szoptatás A nevirapin könnyen átjut a placentán és az anyatejben is megtalálható.
Estonian: Nevirapiin läbib kergesti platsenta ning seda leidub rinnapiimas.
Hungarian: A Viramune-nal kapcsolatos legtöbb tapasztalatot nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok (NRTI-k) és Viramune kombinált alkalmazása során szerezték.
Estonian: Peamine kogemus Viramune'i kasutamisel on saadud kombinatsioonis nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitoritega (NRTI-d).
Hungarian: Tájékoztatni kell a betegeket, hogy a nevirapin fő toxikus hatása a májműködési zavar, ami a kezelés első 18 hetében szoros ellenőrzést tesz szükségessé.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et nevirapiin ravi esimese 18 nädala jooksul on maksareaktsioon peamine toksilisuse ilming, mis vajab hoolikat jälgimist.
Hungarian: Segédanyagok: szacharózt, szorbitot, metil-parahidroxibenzoátot és propil-parahidroxibenzoátot is tartalmaz (további tudnivalókért lásd a betegtájékoztatót).
Estonian: Abiained: sisaldab sahharoosi, sorbitooli, metüülparahüdroksübensoaati, propüülparahüdroksübensoaati (täiendavat infot vt pakendi infolehelt)
Hungarian: A nevirapin biohasznosulása egy 400 mg-os Viramune retard tabletta formájában körülbelül 75% volt a két Viramune 200 mg azonnali hatóanyag-leadású tablettához viszonyítva.
Estonian: Nevirapiini suhteline biosaadavus, annustades ühe 400 mg Viramune toimeainet prolongeeritult vabastava tableti, võrrelduna kahe 200 mg Viramune toimeainet kiirelt vabastava tabletiga, oli ligikaudu 75%.
Hungarian: A 48. héten a kiindulási sejtszámhoz képest a változás 184 sejt/mm
Estonian: 48. nädalal oli keskmine muutus esialgse CD4 rakkude arvus kiirelt vabaneva Viramune'i rühmas 184 rakku/mm
Hungarian: Nem gyakori csökkent foszforszint a vérben, vérnyomásemelkedés
Estonian: Aeg-ajalt fosfori hulga langus veres; vererõhu tõus
Hungarian: Farmakokinetikai adatok arra utalnak, hogy, középsúlyos (Child-Pugh B stádiumú) májkárosodás esetén a nevirapint körültekintően kell alkalmazni.
Estonian: Farmakokineetilised andmed osutavad, et nevirapiinikasutamisel mõõduka maksakahjustusega (ChildPugh' B) patsientide puhul tuleb olla ettevaatlik.
Hungarian: A nevirapin nem alkalmazható súlyos (Child-Pugh-féle C stádiumú) májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.3 pont).
Estonian: Nevirapiini ei tohi kasutada raske maksakahjustusega patsiendid (Child-Pugh' C, vt lõik 4.3).
Hungarian: hét (átlag) n=419
Estonian: 48. nädal (keskmine) n=419
Hungarian: A klaritromicin expozíció jelentősen csökkent, a 14-OH metabolit expozíció nőtt.
Estonian: Tsirkuleeriva 14-OH metaboliidi kogus suurenes.
Hungarian: A Viramune 100 mg retard tabletta sárga, kerek, és mindkét oldalán domború.
Estonian: Viramune 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid on kollased, ümmargused ja kaksikkumerad.
Hungarian: Immunreaktivációs szindróma: Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegekben a kombinált antiretrovirális terápia (combination antiretroviral therapy, CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista patogénekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel, ami súlyos klinikai állapot kialakulásához vagy a tünetek súlyosbodásához vezethet.
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni sündroom: raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusevastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele patogeenidele ja põhjustada tõsist kliinilise seisundi või sümptomite halvenemist.
Hungarian: Eloszlás: A nevirapin lipofil természetű molekula, amely fiziológiás pH-n főleg nem-ionizált formában van jelen.
Estonian: Jaotumine: nevirapiin on lipofiilne ning on füsioloogilise pH juures mitteioniseeritud.
Hungarian: A kartondoboz 14, 60 vagy 120 tablettát tartalmaz.
Estonian: Viramune tablette väljastatakse blisterpakendites, 14, 60 või 120 tabletti ühes karbis.
Hungarian: Ha a betegnél nevirapin szedésével összefüggő bőrkiütés gyanúja merül fel, májfunkciós vizsgálatot kell végezni.
Estonian: Kui patsientidel ilmneb eeldatavalt nevirapiin-seotud lööve, tuleb teha maksafunktsiooni analüüsid.
Hungarian: Ezen kívül, szigorúan be kell tartani a gyógyszer adagolására vonatkozó előírásokat - ez különösen a 14-napos bevezető kezelés ideje alatt elengedhetetlen (lásd 4.2 pont).
Estonian: Annustamisskeemist tuleb hoolikalt kinni pidada, seda eriti esimese 14-päevase harjumisperioodi jooksul (vt lõik 4.2).
Hungarian: A Viramune 200 mg tabletta illetve Viramune 50mg/5ml belsőleges oldat adagolása a bevezető fázisban (első 14 napon):
Estonian: Sissejuhatav annustamine Viramune 200 mg tablettidega või Viramune 50 mg/5 ml suukaudse suspensiooniga (esimesed 14 päeva):
Hungarian: Nem volt különbség az alkalmazott formula szerint (azonnali hatóanyag-leadású naponta kétszer vagy retard naponta egyszer).
Estonian: Kasutatud koostisest (toimeainet kiirelt vabastav kaks korda ööpäevas või toimeainet prolongeeritult vabastav üks kord ööpäevas) lähtuvalt erinevusi ei esinenud.
Hungarian: Illessze az adagolófecskendőt az adapterre.
Estonian: Sisestage süstal adapterisse.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktózintoleranciában, teljes laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatusega, täieliku laktaasipuudulikkusega või glükoosgalaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Hungarian: 3-nél és felnőtt férfiaknál 400/mm
Estonian: 3 täiskasvanud naistel ja >400/mm
Hungarian: A fenntartó metadon kezelésben részesülő betegeknél a Viramune-kezelés kezdetét követően figyelni kell a megvonási tüneteket, és a metadon dózisát ez alapján kell beállítani.
Estonian: Metadoonile jäetud patsiente, kel alustatakse Viramune-ravi, tuleb jälgida võõrutusnähtude osas ning vajadusel metadooni annust korrigeerida.
Hungarian: Májműködési zavarok kialakulásának veszélye a kezelés első 6 hetében a legnagyobb.
Estonian: Maksakahjustuse tekke risk on suurim ravi esimese 6 nädala jooksul.
Hungarian: Egyelőre kevéssé ismertek a Viramune-túladagolás következményei.
Estonian: Käesoleval hetkel on vähe informatsiooni Viramune üleannustamise mõjude kohta.
Hungarian: A radioaktív izotóppal jelzett nevirapin csupán csekély hányada (<5%-a - az alkalmazott dózis kevesebb, mint 3%-a) ürült változatlan formában a vizelettel; ennek megfelelően a renális kiválasztásnak csekély a szerepe a natív vegyület eliminációjában.
Estonian: Ainult väike fraktsioon (< 5%) radioaktiivsusest uriinis (mis vastas vähem kui 3%-le koguannusest) koosnes algainest; seega on renaalsel ekskretsioonil algaine eliminatsioonis vaid väike osa.
Hungarian: 2. táblázat Az 1100.1486 vizsgálat 48-hetes eredményei*
Estonian: Tabel 2: 48. nädala tulemused uuringus 1100.1486*
Hungarian: Kiindulás (átlag) n=505
Estonian: Algväärtus (keskmine) n=505
Hungarian: Ha a Viramune szedésének ideje alatt súlyos májkárosodás vagy túlérzékenységi reakció lép fel, akkor KIZÁRÓLAG orvosa javaslatára vegyen be ismét Viramune-t!
Estonian: Kui teil tekivad Viramune'i kasutamise ajal rasked maksa-, naha- või ülitundlikkusreaktsioonid, siis ÄRGE KUNAGI enam Viramune'i võtke, kui arst ei ole seda soovitanud.
Hungarian: A következő mellékhatásokat Viramune-nal kezelt betegek észlelték:
Estonian: Viramune'i saanud patsientidel on täheldatud allpool loetletud kõrvaltoimeid:
Hungarian: A Viramune retard tabletta klinikai hatékonysága egy randomizált, kettős-vak, „double-dummy" (placebóra és hatóanyagra is keresztezett kar) fázis III., korábban nem kezelt betegeken végzett vizsgálat (VERxVE - 1100.1486 vizsgálat), valamint egy randomizált, nyílt, naponta kétszer adott Viramune azonnali hatóanyag-leadású tablettáról napi egyszeri Viramune retard tablettára átállított betegeken végzett vizsgálat (TRAnxITION - 1100.1526 vizsgálat) 24-hetes adatain alapul.
Estonian: Kliinilised uuringud toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettidega Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide kliiniline efektiivsus põhineb 48 nädala andmetel, mis saadi randomiseeritud, topeltpimedast, topeltimitatsiooniga 3. faasi uuringust (VERxVE - uuring 1100.1486) varasemat ravi mitte saanud patsientidega, ning 24 nädala andmetel, mis saadi randomiseeritud, avatud uuringust patsientidega, kes viidi üle Viramune toimeainet kiirelt vabastavatelt tablettidelt (kaks korda ööpäevas) Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavatele tablettidele (üks kord ööpäevas) (TRANxITION - uuring 1100.1526).
Hungarian: Kiindulás (átlag) n=503
Estonian: Algväärtus (keskmine) n=503
Hungarian: A betegeknek és az orvosoknak figyelniük kell a hepatitis bevezető tüneteire és jeleire (étvágytalanság, émelygés, sárgaság, bilirubinuria, acholiás széklet, hepatomegalia vagy a máj nyomásérzékenysége).
Estonian: Arstid ja patsiendid peavad olema valvsad hepatiidi eelnähtude või leidude ilmnemise suhtes nagu isutus, iiveldus, ikterus, bilirubinuuria, hele väljaheide, hepatomegaalia või maksa tundlikkus.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Bevezető kezelés 14 tablettát tartalmazó kiszerelése
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Ravi alustamise pakend sisaldab 14 tabletti
Hungarian: Az opportunista fertőzéseken kívül autoimmun betegségek (az az állapot, amikor az immunrendszer az egészséges testszövetet támadja meg) is előfordulhatnak a HIV-ellenes kezelés megkezdése után.
Estonian: Pärast seda, kui hakkate kasutama ravimeid HIV infektsiooni raviks, võivad lisaks oportunistlikele infektsioonidele tekkida ka autoimmuunhäired (seisund, kus immuunsüsteem ründab tervet organismi kude).
Hungarian: A laboratóriumi értékek eltérésekor a leggyakrabban előforduló rendellenesség a májfunkciós próbák eredményének kórossá válása: GOT, GPT, GGT, az összbilirubinszint emelkedése és az alkalikus foszfatáz aktivitás fokozódása volt megfigyelhető.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud laboratoorsete näitajate kõrvalekalded on maksafunktsiooni näitajate (LFT-de) taseme tõusud, mille hulka kuuluvad ALAT, ASAT, GGT aktiivsus, totaalne bilirubiini kontsentratsioon ja aluselise fosfataasi aktiivsus.
Hungarian: Viramune 200 mg tabletta nevirapin
Estonian: Viramune 200 mg tabletid nevirapiin
Hungarian: A nem hatását a Viramune retard tabletta farmakoinetikájára az 1100.1486-os vizsgálatban tanulmányozták.
Estonian: Soolise kuuluvuse toimeid Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide farmakokineetikale on uuritud uuringus 1100.1486.
Hungarian: A primer végpontok a következők voltak: halál, szerzett immundeficiencia szindróma kialakulása, vagy a HIV-1 RNS-szint 200 kópia/ml-re vagy a fölé történő emelkedése.
Estonian: Uuringu esmased tulemusnäitajad olid surm, progresseerumine AIDSiks või HIV-1 RNA kontsentratsiooni tõus vähemalt 200 koopiani milliliitris.
Hungarian: Figyeljen rá, hogy gyermeke kezelőorvosa világosan tájékoztassa Önt arról, hogy milyen adagot kellgyermekének beadnia.
Estonian: Veenduge, et teie lapse arst annab teile täpsed juhised, millist annust teie laps vajab.
Hungarian: A genotípus elemzés a HIV-1 RT gén Y181A és/vagy V106A részeinek a vírustörzstől és az alkalmazott sejtvonaltól függő mutációit mutatta ki.
Estonian: Genotüübi analüüs näitas mutatsioone HIV-1 pöördtranskriptaasi geenides Y181C ja/või V106A, olenevalt kasutatud viirusetüvest ja rakuliinist.
Hungarian: Ezen kívül rendelkezésre áll a minden korcsoportban adható, naponta kétszer alkalmazandó, azonnali hatóanyag-leadású, belsőleges oldat (kérjük, olvassa el a vonatkozó alkalmazási előírást).
Estonian: Lisaks on müügil kõigile vanuserühmadele mõeldud toimeainet kiiresti vabastava suukaudse suspensiooni ravimvorm manustamiseks kaks korda ööpäevas (vt vastavat Ravimi omaduste kokkuvõtet).
Hungarian: Nagy sűrűségű polietilén (HDPE) műanyag palack, műanyag kupakkal és zárófóliával.
Estonian: Kõrgtihedusega polüetüleenist (HDPE) plastikpudel plastikkorgi ja induktsioonfooliumist sisekate.
Hungarian: A Viramune más antiretrovirális szerekkel kombinálva, HIV-1 vírussal fertőzött felnőttek, serdülők és bármilyen életkorú gyermekek számára javallott (lásd 4.2 pont).
Estonian: Viramune on näidustatud kasutamiseks kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega HIV-1 infektsiooniga täiskasvanute, noorukite ja igas vanuses laste ravis (vt lõik 4.2).
Hungarian: Kezelt betegeken végzett vizsgálatok
Estonian: Varasema ravita patsientidega teostatud uuringud
Hungarian: *Minden olyan beteget tartalmaz, aki a randomizálást követően legalább egy dózis vak elrendezésben adott vizsgálati szert kapott.
Estonian: * Hõlmab patsiente, kes said pärast randomiseerimist vähemalt ühe annuse "pimedat" uuringuravimit.
Hungarian: Minden gyermeknek gyakran kell ellenőrizni a testtömegét vagy a testfelszínét annak megállapítása érdekében, hogy szükséges-e a dózis módosítása.
Estonian: Kõigil pediaatrilistel patsientidel tuleb sageli kontrollida kehakaalu või KPA, hindamaks annuse kohandamise vajadust.
Hungarian: Rifabutin AUC  1,17 (0,98-1,40) Rifabutin Cmin  1,07 (0,84-1,37) Rifabutin Cmax  1,28 (1,09- 1,51)
Estonian: Rifabutiini AUC  1,17 (0,98…1,40) Rifabutiini Cmin  1,07 (0,84…1,37) Rifabutiini Cmax  1,28 (1,09…1,51)
Hungarian: A nevirapin farmakokinetikáját a Viramune retard tabletta egyszeri-dózisos vizsgálatában (1100.1485 vizsgálat) tanulmányozták 17 egészséges önkéntesen.
Estonian: Imendumine: nevirapiini farmakokineetikat on uuritud prolongeeritult vabaneva Viramune'i ühekordse annuse uuringus (uuring 1100.1485) 17 tervel vabatahtlikul.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során a Viramune a HDL-koleszterinszint növekedésével valamint összességében a teljes és a HDL-koleszterin arány javulásával járt.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kaasnes Viramune'i kasutamisega HDL kolesterooli kontsentratsiooni tõus ning HDL kolesterooli suhte paranemine üldkolesteroolis.
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges gépjárművezetés, gépek vagy szerszámok kezelése esetén.
Estonian: Olge ettevaatlik autojuhtimisel ning tööriistade või masinatega töötamisel.
Hungarian: Klinikai jelentőséggel bíró gyógyszer-gyógyszer interakció nem várható.
Estonian: Kliiniliselt olulisi ravimkoostoimeid ei ole oodata.
Hungarian: Metadon AUC  0,40 (0,31-0,51) Metadon Cmin ND Metadon Cmax 0,58 (0,50-0,67)
Estonian: Metadooni AUC  0,40 (0,31...0,51) Metadooni Cmin MD Metadooni Cmax  0,58 (0,50...0,67)
Hungarian: Összes *Minden olyan beteget tartalmaz, aki a randomizálást követően legalább egy dózis vak elrendezésben adott vizsgálati szert kapott.
Estonian: Kokku * Hõlmab patsiente, kes said pärast randomiseerimist vähemalt ühe annuse "pimedat" uuringuravimit.
Hungarian: A gyógyszert a palack felbontásától számított 6 hónapon belül fel kell használni.
Estonian: Ravim on tarvitamiskõlblik kuue kuu jooksul pärast pudeli avamist.
Hungarian: Autoimmun betegségekről (mint pl. a Basedow-Graves-kór és autoimmun hepatitis) is beszámoltak; bár a rohamok megjelenési ideje a beszámolók alapján nagyon különböző és ezek az események több hónappal a kezelés megkezdése után jelentkezhetnek (lásd 4.4 pont).
Estonian: On täheldatud ka autoimmuunhäirete (nt Gravesi tõbi ja autoimmuunhepatiit) esinemist, kuid nende tekkeni on registreeritud varieeruvat aega ning need juhtumid võivad esineda mitu kuud pärast ravi alustamis (vt lõik 4.4).
Hungarian: A Viramune belsőleges szuszpenzió 240 ml szuszpenziót tartalmazó, perorális alkalmazásra szánt műanyag palackban kerül forgalomba.
Estonian: Viramune suukaudset suspensiooni väljastatakse plastikpudelites, millest igaühes paikneb 240 ml suukaudseks kasutamiseks mõeldud suspensiooni.
Hungarian: A májenzimek aktivitásának tünetmentes fokozódása nem feltétlenül tekintendő a nevirapin-kezelés ellenjavallatának.
Estonian: Maksaensüümide aktiivsuse asümptomaatilist tõusu on kirjeldatud sageli ning see ei ole tingimata vastunäidustuseks nevirapiini kasutamisele.
Hungarian: A Viramune tablettát más antiretrovirális szerekkel kombinálva kell szednie.
Estonian: Te peate võtma Viramune'i koos teiste retroviirusevastaste ravimitega.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy az első 14 napon („bevezető" periódus) csak 20 ml Viramune-t szedjen.
Estonian: On väga tähtis, et võtaksite esimese 14 ravipäeva jooksul ("sissejuhataval" perioodil) ainult 20 ml Viramune'i ööpäevas.
Hungarian: A 14 nap elteltével a szokásos adag egy 400 mg retard tabletta naponta egyszer.
Estonian: Pärast 14.päeva on annus tavaliselt 400 mg toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti üks kord päevas.
Hungarian: A 14 nap elteltével a szokásos adag 20 ml (200 mg) naponta kétszer.
Estonian: Pärast 14.päeva on annus tavaliselt 20 ml kaks korda päevas.
Hungarian: Nem gyakori láz
Estonian: Aeg-ajalt palavik Uuringud
Hungarian: Ritonavir 600 mg naponta kétszer
Estonian: Ritonaviir 600 mg 2 korda ööpäevas
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Segédanyagok: laktózt tartalmaz (további tudnivalókért lásd a betegtájékoztatót).
Estonian: ABIAINED Abiained: sisaldab laktoosi (täiendavat infot vt pakendi infolehelt).
Hungarian: Tudnivalók a Viramune szedése előtt
Estonian: Mida on vaja teada enne Viramune'i võtmist
Hungarian: EE AUC  0,80 (0,67-0,97) EE Cmin ND
Estonian: EE AUC  0,80 (0,67...0,97) EE Cmin MT
Hungarian: Tekintve, hogy a nevirapin clearance-ét nem befolyásolta sem a testsúly, sem a testtömeg index (BMI), a nem hatása aligha magyarázható az eltérő testnagysággal.
Estonian: Kuna kehakaal ega kehamassiindeks (KMI) ei mõjustanud nevirapiini kliirensit, siis soolist mõju ei saa seletada patsiendi suurusega.
Hungarian: hét (átlag) n=407
Estonian: 48. nädal (keskmine) n=407
Hungarian: A gyermekorvos fogja Önt tájékoztatni a gyermekének szükséges pontos adagról.
Estonian: Teie lapse arst teavitab teid teie lapse õigest annusest.