FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ammonapsia ei saa antaa henkilöille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) natriumfenyylibutyraatille tai Ammonapsin jollekin muulle aineelle.
Slovak: Ammonaps by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na nátriumfenylbutyrát alebo inú zložku lieku.
Finnish: Ammonapsia annetaan pitkäaikaishoitona, ja sitä on otettava siihen saakka, kunnes potilaalle on suoritettu onnistunut maksan siirto.
Slovak: Ammonaps je dlhodobá a je potrebná dovtedy, kým pacient nepodstúpi úspešnú transplantáciu pečene.
Finnish: Ammonapsia käytetään potilailla, joilta puuttuu yksi tai useampia seuraavista entsyymeistä: karbamyylifosfaattisyntetaasi, ornitiinitranskarbamylaasi tai arginiinimeripihkahapposyntetaasi.
Slovak: Ammonaps sa používa u pacientov, ktorí majú nedostatok jedného alebo viacerých z týchto enzýmov: karbamylfosfátsyntetáza, ornitíntranskarbamyláza alebo arginínosukcinátsyntetáza.
Finnish: Rakeet sekoitetaan juuri ennen nauttimista joko ruokaan tai juomaan tai ne liuotetaan veteen ja annetaan maha- tai nenäletkun kautta mahalaukkuun.
Slovak: Granulát sa buď zmieša s jedlom alebo nápojom bezprostredne pred jeho užitím alebo sa rozpustí vo vode predtým, ako sa podá prostredníctvom trubice, ktorá vedie cez brucho alebo nos do žalúdka.
Finnish: • sairauden "varhainen alkamisajankohta" vauvoilla, joilla ilmenee yhden tai useamman entsyymin täydellinen puuttuminen ensimmäisen elinkuukauden aikana
Slovak: u dojčiat s nástupom ochorenia v ranom veku, ktoré majú úplný nedostatok jedného alebo viacerých z týchto enzýmov počas prvého mesiaca života,
Finnish: Miksi Ammonaps on hyväksytty?
Slovak: Prečo bol liek Ammonaps schválený?
Finnish: Ammonaps natriumfenyylibutyraatti Julkinen EPAR-yhteenveto
Slovak: Ammonaps nátriumfenylbutyrát
Finnish: Muita yleisiä sivuvaikutuksia ovat munuaisten toiminnan häiriöt ja poikkeamat verisolujen määrissä (punasolut, valkosolut ja verihiutaleet).
Slovak: Ďalším častým vedľajším účinkom je anomálna funkcia pečene a patologické počty krvných buniek (červených krviniek, bielych krviniek a krvných doštičiek).
Finnish: Ammonapsia tutkittiin 82 potilaalla, joilla oli ureakierron häiriö ja joita hoidettiin Ammonapsilla ja jotka eivät aiemmin olleet saaneet mitään lääkitystä tähän häiriöön.
Slovak: Ammonaps sa skúmal u 82 pacientov s poruchami močovinového cyklu, ktorým sa podával liek Ammonaps a ktorí predtým neabsolvovali iné typy liečby tohto ochorenia.
Finnish: Muita tutkittuja seikkoja olivat hyperammoneemiset kohtaukset (vaiheet, jolloin ammoniakkipitoisuus veressä on erittäin korkea), kognitiivinen kehittyminen (ajattelu-, oppimis- ja muistikyvyn kehittyminen), kasvu sekä veren ammoniakki- ja glutamiinipitoisuudet.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola dĺžka prežitia, v štúdii sa však takisto skúmal počet hyperamonemických príhod (obdobia zvýšenej hladiny amoniaku v krvi), kognitívny vývoj (rozvoj schopnosti myslieť, učiť sa a pamätať si), telesný rast a hladiny amoniaku a glutamínu v krvi.
Finnish: Ammonaps otetaan yhtä suurina annoksia jokaisen ruokailun yhteydessä.
Slovak: Ammonaps by sa mala rozdeliť na rovnaké množstvá a podávať s každým jedlom.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että ureakierron häiriö on vakava sairaus, johon on hyvin vähän hoitomahdollisuuksia, ja että Ammonapsin on osoitettu ehkäisevän ammoniakkipitoisuuksien liiallisen nousun.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) poznamenal, že poruchy močovinového cyklu sú závažných ochorením s obmedzenými dostupnými možnosťami liečenia a že sa preukázalo, že liek Ammonaps zabraňuje prílišnému zvyšovaniu hladiny amoniaku.
Finnish: Jäännöstyppi ei poistu näiden potilaiden kehosta, koska heillä ei ole tiettyjä yleensä maksassa olevia entsyymejä.
Slovak: Títo pacienti sa nedokážu zbaviť dusíkatého odpadu v tele, pretože majú nedostatok niektorých enzýmov, ktoré sa zvyčajne nachádzajú v pečeni.
Finnish: Ammonapsia koskeva EPAR-lausunto kokonaisuudessaan on tässä.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Ammonaps sa nachádza tu.
Finnish: Mitä hyötyä Ammonapsista on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Ammonaps v týchto štúdiách?
Finnish: Ammonapsia annetaan toisen hoidon lisänä yhdessä sellaisen vähäproteiinisen ruokavalion kanssa, jonka tarkoitus on vähentää typen saantia.
Slovak: Ammonaps sa používa ako doplnková liečba a v kombinácii so špeciálnou diétou s nízkym obsahom bielkovín na zníženie prijímaného množstva dusíka.
Finnish: Ammonapsia käytetään hoitamaan potilaita, joilla ureakierron häiriö.
Slovak: Ammonaps sa používa na liečbu pacientov s poruchami močovinového cyklu.
Finnish: Lääkevalmistetta voidaan käyttää potilailla, joilla häiriö ilmenee seuraavissa muodoissa:
Slovak: Môže sa použiť u pacientov s týmito formami ochorenia:
Finnish: Ammonaps on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena natriumfenyylibutyraattia.
Slovak: Ammonaps je liek, ktorý obsahuje účinnú látku nátriumfenylbutyrát.
Finnish: Muita tietoja Ammonapsista
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Ammonaps:
Finnish: Siitä huolimatta, että käytettävissä olevien tietojen määrä on vähäinen, CHMP katsoi Ammonapsin hyötyjen olevan sen riskejä suuremmat, kun sitä käytetään ureakierron häiriöiden pitkäaikaisen hoidon lisänä.
Slovak: Výbor CHMP preto napriek obmedzeným dostupným informáciám rozhodol, že prínos lieku Ammonaps je väčší než riziká spojené s jeho užívaním ako prídavnej liečby pri chronickej terapii porúch močovinového cyklu.
Finnish: Mitä riskejä Ammonapsiin liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Ammonaps?
Finnish: Ammonapsia ei verrattu muihin lääkevalmisteisiin.
Slovak: Liek Ammonaps sa neporovnával s inou liečbou.
Finnish: Ammonapsin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) on kuukautisten puuttuminen ja epäsäännölliset kuukautiset, jotka kuitenkin ilmenevät vain naispotilailla.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Ammonaps (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú amenorea (prerušenie menštruačného cyklu) a nepravidelná menštruácia (nepravidelný menštruačný cyklus), tieto účinky sa však prejavujú u pacientiek v plodnom veku.
Finnish: • sairauden "myöhäinen alkamisajankohta" potilailla, joilla on osittainen entsyyminpuutos, joka ilmenee potilaan ollessa yli yhden kuukauden ikäinen, ja joilla on suuren ammoniakkipitoisuuden aiheuttama aivovaurio.
Slovak: u pacientov s nástupom ochorenia v neskoršom veku, u ktorých sa prejavuje čiastočný nedostatok enzýmu po dosiahnutí veku jedného mesiaca a u ktorých došlo k poškodeniu mozgu zapríčinenému vysokými hladinami amoniaku).
Finnish: Ammonapsin myyntilupa on myönnetty poikkeusehdoin, koska sairauden harvinaisuuden takia saatavissa oli vain vähän tietoja myyntilupaa myönnettäessä.
Slovak: To znamená, že kvôli zriedkavosti tohto ochorenia boli v čase vydania povolenia k dispozícii len obmedzené informácie.
Finnish: Miten Ammonapsia on tutkittu?
Slovak: Ako bol liek Ammonaps skúmaný?
Finnish: Kehon typpipitoisuus alenee ja ammoniakin tuotanto vähenee.
Slovak: Následne dochádza k zníženiu množstva dusíka v tele, čím sa znižuje množstvo produkovaného amoniaku.
Finnish: Fenyyliasetaatti yhdistyy typpeä sisältävän aminohappo glutamiinin kanssa ja muodostaa näin aineen, joka erittyy kehosta munuaisten kautta.
Slovak: Fenyacetát sa zlučuje s aminokyselinou glutamínom, ktorá obsahuje dusík, a vytvára látku, ktorú z tela dokážu odstrániť obličky.
Finnish: Kehossa ammoniakin muodossa oleva jäännöstyppi on erityisen myrkyllistä aivokudoksille.
Slovak: Dusíkatý odpad sa v tele nachádza vo forme amoniaku, ktorý je toxický, a to najmä pre mozog.
Finnish: Proteiinien syönti tuo kehoon typpeä, joka muuttuu ammoniakiksi.
Slovak: Prijímaním bielkovín sa do tela dostáva dusík, ktorý sa následne transformuje na amoniak.
Finnish: Vastasyntyneet, jotka eivät saa hoitoa, kuolevat yleensä ensimmäisen elinvuotensa aikana.
Slovak: U novorodencov, ktorým sa podával liek Ammonaps, bol celkový pomer prežitia 80 %. Naproti tomu neliečení novorodenci zvyčajne umierajú počas prvého roka života.
Finnish: Ammonaps-hoito annetaan sellaisen lääkärin valvonnassa, joka on perehtynyt ureakierron häiriöiden hoitoon.
Slovak: Na liečbu liekom Ammonaps by mal dozerať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s poruchami močovinového cyklu.
Finnish: Miten Ammonapsia käytetään?
Slovak: Ako sa liek Ammonaps používa?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Ammonapsin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Ammonaps sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Finnish: Ammonapsin vaikuttava aine, natriumfenyylibutyraatti, muuttuu kehossa toiseksi aineeksi, fenyyliasetaatiksi.
Slovak: Ammonaps, nátriumfenylbutyrát, sa v tele premieňa na látku nazvanú fenylacetát.
Finnish: Mihin Ammonapsia käytetään?
Slovak: Na čo sa liek Ammonaps používa?
Finnish: Tämä voi johtaa vakaviin ongelmiin, mukaan lukien aivovaurio tai kuolema.
Slovak: Pacienti s poruchami močovinového cyklu nedokážu z tela vylúčiť amoniak, takže môže dosiahnuť vysokú hladinu, čo vedie k vážnym problémov vrátane zdravotného postihnutia, poškodenia mozgu a smrti.
Finnish: Miten Ammonaps vaikuttaa?
Slovak: Akým spôsobom liek Ammonaps účinkuje?
Finnish: Käytettävä 14 vuorokauden kuluessa.
Slovak: Použite do 14 dní.
Finnish: Myös muita lääkkeitä voidaan antaa samanaikaisesti.
Slovak: V rovnakom čase sa môžu podávať aj ďalšie lieky.
Finnish: Et voi itse antaa tätä lääkettä itsellesi.
Slovak: Tento liek si nikdy nebudete podávať vy sám.
Finnish: Ota mahdollisimman pian yhteyttä lääkäriin.
Slovak: Čo najskôr sa poraďte so svojím lekárom.
Finnish: Tämä sen vuoksi, että Amoxil voi vaikuttaa näiden kokeiden tuloksiin.
Slovak: Dôvodom je, že Amoxil môže ovplyvniť výsledky týchto vyšetrení.
Finnish: Raja-arvot
Slovak: Hraničné hodnoty
Finnish: Älä aja tai käytä koneita, ellet voi hyvin.
Slovak: Neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, pokiaľ sa necítite dobre.
Finnish: Herkkä ≤
Slovak: Citlivé ≤
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: laajaspektriset penisilliinit; ATC-koodi: J01CA04.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: penicilíny širokospektrálne; ATC kód: J01CA04.
Finnish: Ota lääke mukaasi ja näytä sitä lääkärille.
Slovak: Vezmite si so sebou tento liek a ukážte ho lekárovi.
Finnish: • kieli voi muuttua keltaiseksi, ruskeaksi tai mustaksi, ja sen pinta saattaa näyttää karvaiselta
Slovak: • farba jazyka sa môže zmeniť na žltú, hnedú alebo čiernu a môže vyzerať ako chlpatý
Finnish: EXP {KK VVVV}
Slovak: EXP {MM RRRR}
Finnish: Pediatrista Amoxil-suspensiota suositellaan alle kuuden kuukauden ikäisille lapsille.
Slovak: Amoxil vo forme pediatrickej suspenzie sa odporúča podávať deťom mladším ako šesť mesiacov.
Finnish: Näitä voi esiintyä lääkkeen käytön aikana tai jopa useita viikkoja sen jälkeen.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť počas liečby týmto liekom alebo až niekoľko týždňov po jej ukončení.
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Slovak: Neznáme (z dostupných údajov)
Finnish: Yleisohjeita antibioottien käytöstä
Slovak: Všeobecné odporúčanie týkajúce sa používania antibiotík
Finnish: Lajit, joiden hankittu resistenssi voi aiheuttaa ongelmia
Slovak: Druhy, pri ktorých môže byť problémom získaná rezistencia
Finnish: (Jos Amoxil annetaan hitaana infuusiona, infuusio kestää noin puolesta tunnista tuntiin.)
Slovak: (Ak sa Amoxil podáva pomalou infúziou, trvá to približne polhodinu až jednu hodinu.)
Finnish: Joskus voi ilmaantua lievempiä ihoreaktioita, kuten:
Slovak: Niekedy sa u vás môžu vyskytnúť menej závažné kožné reakcie, ako napríklad:
Finnish: Vain yhtä käyttökertaa varten.
Slovak: Len na jednorazové použitie.
Finnish: Käyttövalmis suspensio: 14 vuorokautta
Slovak: Rekonštituovaná suspenzia: 14 dní
Finnish: Amoksisilliinin MIC-raja-arvot ovat EUCAST:n (The European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) version 5.0 mukaiset.
Slovak: Hraničné hodnoty MIC amoxicilínu pochádzajú od Európskej komisie pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST), verzia 5.0.
Finnish: Tavanomainen annos on:
Slovak: Zvyčajná dávka je:
Finnish: * Näiden haittatapahtumien ilmaantuvuudet perustuvat kliinisiin tutkimuksiin, joissa oli mukana yhteensä noin 6000 amoksisilliinia saanutta aikuis- ja lapsipotilasta.
Slovak: * Výskyt týchto nežiaducich udalostí vychádza z údajov získaných v klinických štúdiách zahŕňajúcich celkovo približne 6 000 dospelých a pediatrických pacientov, ktorí užívali amoxicilín.
Finnish: Bakteerit voivat muuttua resistenteiksi antibiooteille monista eri syistä.
Slovak: Baktérie sa môžu stať rezistentnými na antibiotiká z mnohých príčin.
Finnish: Amoxil on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon aikuisille ja lapsille (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1):
Slovak: Amoxil je indikovaný na liečbu nasledujúcich infekcií u dospelých a detí (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.1):
Finnish: Useimmat infektiot
Slovak: Väčšina infekcií
Finnish: Mahdollinen jäljelle jäänyt antibioottiliuos on hävitettävä.
Slovak: Všetok zvyšný roztok antibiotika sa má zlikvidovať.
Finnish: Huippupitoisuuden saavuttamiseen kuluva aika (tmax) on noin yksi tunti.
Slovak: Čas do dosiahnutia maximálnej plazmatickej koncentrácie (Tmax) je približne jedna hodina.
Finnish: Tuoteinformaatiota voidaan päivittää myöhemmin jäsenvaltion toimeenpanevan viranomaisten toimesta Direktiivin 2001/83/EY III osaston 4 luvun säätämän menettelyn mukaisesti tämän oltuaan yhteydessä tarvittaessa viitejäsenvaltioon.
Slovak: Informácie o lieku môžu byť následne aktualizované príslušnými orgánmi členského štátu, podľa potreby v spolupráci s referenčným členským štátom, v súlade s postupmi stanovenými v kapitole 4 hlavy III smernice 2001/83/ES.
Finnish: Tarkista ennen käyttöä, että korkin sinetti on ehjä.
Slovak: Pred použitím skontrolujte, či je plomba pod viečkom neporušená.
Finnish: Saattaa lisätä vastasyntyneiden lasten keltaisuuden riskiä.
Slovak: Môže zvýšiť riziko vzniku žltačky u novorodencov.
Finnish: Myöhäisvaihe (systeemisiä oireita):
Slovak: Neskoré štádium (systémové postihnutie):
Finnish: Kuiva jauhe: 3 vuotta
Slovak: Suchý prášok: 3 roky
Finnish: Tarvittaessa on syytä kysyä neuvoa asiantuntijoilta, jos paikallinen resistenssitilanne on sellainen, että lääkkeen hyöty on kyseenalainen ainakin joidenkin infektiotyyppien hoidossa.
Slovak: V prípade potreby sa má vyhľadať rada odborníka, keď je lokálna prevalencia rezistencie taká, že užitočnosť liečiva je minimálne pri niektorých typoch infekcie sporná.
Finnish: Mikrobiologisista syistä valmiste tulisi käyttää heti.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť ihneď.
Finnish: Hyvin harvinainen (< 1/10 000)
Slovak: Veľmi zriedkavé (<1/10 000)
Finnish: Ne eivät tehoa virusten aiheuttamiin infektioihin.
Slovak: Nemajú žiaden účinok proti infekciám spôsobeným vírusmi.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Amoxil
Slovak: Iné lieky a Amoxil
Finnish: Niitä esiintyy pääasiassa pitkään hoitoa saaneilla potilailla, miehillä ja iäkkäillä potilailla.
Slovak: Vyskytujú sa hlavne u osôb podstupujúcich dlhodobú liečbu, u mužov a u starších osôb.
Finnish: Amoxil-hoitoa ei yleensä anneta kauempaa kuin 2 viikkoa ilman, että lääkäri arvioi uudelleen hoidon tarpeen.
Slovak: Za normálnych okolností vám Amoxil nebudú podávať dlhšie ako 2 týždne bez toho, že by lekár prehodnotil vašu liečbu.
Finnish: Myös kuumetta ja voimakasta väsymystä saattaa esiintyä
Slovak: Môžete mať horúčku a byť veľmi unavený.
Finnish: On erittäin tärkeää, että otat antibiootteja oikeina annoksina, oikeisiin aikoihin ja niin pitkään kuin lääkäri on määrännyt.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste antibiotikum užívali v správnej dávke, v správnom čase a počas správneho počtu dní.
Finnish: Lapsilla on esiintynyt hampaiden pinnan värjäytymistä.
Slovak: U detí sa hlásilo povrchové zafarbenie zubov.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat sen.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si na to spomeniete.
Finnish: Kun amoksisilliinia annettiin suun kautta terveille miehille ja naisille, sukupuolella ei ollut merkittävää vaikutusta amoksisilliinin farmakokinetiikkaan.
Slovak: Po perorálnom podaní amoxicilínu zdravým mužom a ženám nemalo pohlavie významný vplyv na farmakokinetiku amoxicilínu.
Finnish: Pitkäkestoinen hoito
Slovak: Dlhodobá liečba
Finnish: Amoksisilliinin eliminaation puoliintumisaika on noin 3 kuukauden - 2 vuoden ikäisillä lapsilla samanlainen kuin vanhemmilla lapsilla ja aikuisilla.
Slovak: Eliminačný polčas amoxicilínu u malých detí vo veku okolo 3 mesiacov až 2 rokov a u starších detí a dospelých je podobný.
Finnish: Tärkeää tietoa apuaineista
Slovak: Dôležité informácie o pomocných látkach
Finnish: Yhteiskäyttöä probenesidin kanssa ei suositella.
Slovak: Súbežné použitie probenecidu sa neodporúča.
Finnish: 9Raja-arvot perustuvat epidemiologisiin raja-arvoihin (ECOFF), jotka erottavat villin tyypin isolaatit sellaisista isolaateista, joiden herkkyys on alentunut.
Slovak: Hraničné hodnoty sú založené na epidemiologických hraničných (cut-off) hodnotách (ECOFFs), ktoré odlišujú izoláty divokého typu od izolátov so zníženou citlivosťou.
Finnish: Penisilliinit saattavat vähentää metotreksaatin erittymistä, mikä saattaa johtaa mahdolliseen toksisuuden lisääntymiseen.
Slovak: Penicilíny môžu znížiť vylučovanie metotrexátu, a tým vyvolať potenciálne zvýšenie jeho toxicity.
Finnish: Amoksisilliiniresistenssin tärkeimmät mekanismit ovat:
Slovak: Hlavné mechanizmy rezistencie na amoxicilín sú:
Finnish: • Jos tunnet itsesi sairaaksi vielä, kun olet lopettanut hoidon, ota uudelleen yhteyttä lääkäriin.
Slovak: • Ak sa po ukončení liečby stále necítite dobre, znovu vyhľadajte lekára.
Finnish: Resistenssin esiintyvyys saattaa vaihdella tietyissä lajeissa maantieteellisesti ja ajallisesti, joten paikallisen resistenssitilanteen tunteminen on toivottavaa, varsinkin vaikeita infektioita hoidettaessa.
Slovak: Prevalencia rezistencie sa môže pri vybraných druhoch geograficky a časovo meniť a je potrebné získať lokálne informácie o rezistencii, najmä pri liečbe závažných infekcií.
Finnish: • Lääkäri päättää, kuinka paljon lääkettä tarvitset vuorokaudessa ja kuinka usein pistokset pitäisi antaa.
Slovak: Váš lekár rozhodne, aké množstvo lieku potrebujete každý deň a ako často treba injekcie podávať.
Finnish: Odota noin 4 tuntia ennen kuin otat seuraavan annoksen.
Slovak: Ďalšiu dávku neužite príliš skoro, počkajte približne 4 hodiny pred užitím ďalšej dávky.
Finnish: • Jatka Amoxilin käyttöä niin kauan kuin lääkäri on määrännyt, vaikka olosi tuntuisi paremmalta.
Slovak: Pokračujte v užívaní Amoxilu tak dlho, ako vám povedal váš lekár, dokonca aj vtedy, ak sa cítite lepšie.
Finnish: Amoksisilliinia voidaan käyttää raskauden aikana, kun hoidon mahdolliset hyödyt ovat suuremmat kuin siihen mahdollisesti liittyvät riskit.
Slovak: Amoxicilín sa môže používať počas gravidity, keď možné prínosy prevažujú nad možnými rizikami súvisiacimi s liečbou.
Finnish: Tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste ovat referaaliprosessin seuraus, jota tämä Komission päätös koskee.
Slovak: Tento súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľa sú výsledkom procedúry referral, na ktorú sa vzťahuje toto rozhodnutie Európskej komisie.
Finnish: Kaikki annokset perustuvat lapsen painoon kilogrammoina.
Slovak: Všetky dávky sa vypočítajú podľa telesnej hmotnosti dieťaťa stanovenej v kilogramoch.
Finnish: Hoidon kesto on määritettävä infektion tyypin ja potilaan hoitovasteen mukaan, ja yleisesti hoitoajan tulisi olla mahdollisimman lyhyt.
Slovak: Dĺžka liečby sa má určiť podľa typu infekcie a odpovede pacienta na liečbu a spravidla má byť čo najkratšia.
Finnish: Jarisch-Herxheimerin reaktio
Slovak: Jarischova-Herxheimerova reakcia
Finnish: Bacteroides-lajit (monet Bacteroides fragilis -kannat ovat resistenttejä) Muut:
Slovak: Bacteroides spp. (mnohé kmene Bacteroides fragilis sú rezistentné).
Finnish: - Se ei sisällä muita aineita.
Slovak: Liek neobsahuje žiadne ďalšie zložky.
Finnish: Jotkut infektiot vaativat pitempiä hoitojaksoja (ks. kohdasta 4.4 pitkäkestoista hoitoa koskevat ohjeet).
Slovak: Niektoré infekcie vyžadujú dlhodobejšiu liečbu (údaje o dlhodobej liečbe, pozri časť 4.4).
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Finnish: Nämä oireet voivat olla vakavia, ja joissakin tapauksissa ne ovat johtaneet kuolemaan.
Slovak: Alergické prejavy môžu byť závažné a občas viedli k úmrtiam.
Finnish: Siksi on tärkeää, että tämä diagnoosi otetaan huomioon, jos potilaalla esiintyy ripulia minkä tahansa antibioottihoidon aikana tai sen jälkeen.
Slovak: Preto je dôležité vziať túto diagnózu do úvahy u pacientov, ktorí trpia hnačkou počas podávania akýchkoľvek antibiotík alebo bezprostredne po ich vysadení.
Finnish: Virtsan suurten amoksisilliinipitoisuuksien vuoksi väärät positiiviset tulokset ovat yleisiä kemiallisia menetelmiä käytettäessä.
Slovak: Vzhľadom na vysoké koncentrácie amoxicilínu v moči sú pri použití chemických metód časté falošne pozitívne výsledky.
Finnish: • Natriumbentsoaatilla (E211) on lievä silmiä, ihoa ja limakalvoja ärsyttävä vaikutus, ja se saattaa lisätä vastasyntyneiden lasten keltaisuuden riskiä.
Slovak: Nátriumbenzoát (E211) má mierne dráždivý účinok na oči, pokožku a sliznice a môže zvýšiť riziko vzniku žltačky u novorodencov.
Finnish: Myöhäisvaihe (systeemisiä oireita): 2 g 8 tunnin välein
Slovak: Neskoré štádium (systémové postihnutie): 2 g každých 8 hodín
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, mille tahansa penisilliinille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, na ktorýkoľvek z penicilínov alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Finnish: Katso jäljempää myös anemiaa koskevat tiedot, sillä anemiakin voi aiheuttaa keltaisuutta.
Slovak: Pozrite si tiež nižšie uvedenú informáciu o anémii, ktorá môže viesť k žltačke.
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain sinulle (tai lapsellesi) eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Slovak: Tento liek bol predpísaný iba vám (alebo vášmu dieťaťu).
Finnish: Vastasyntyneiden (myös ennenaikaisesti syntyneiden) lasten ensimmäisen elinviikon aikana annostiheys ei saisi ylittää kahta kertaa vuorokaudessa poistumistienä toimivien munuaisten kypsymättömyyden vuoksi.
Slovak: U veľmi malých detí (vrátane predčasne narodených novorodencov) v prvom týždni života nemá interval podávania prekročiť podávanie dvakrát denne, vzhľadom na nezrelosť renálnej cesty vylučovania.
Finnish: Joissakin maissa villin tyypin E. coli ja P. mirabilis -isolaatit luokitellaan yleensä kohtalaisen herkiksi.
Slovak: Niektoré krajiny radšej kategorizujú izoláty E. coli a P. mirabilis divokého typu ako intermediárne citlivé.
Finnish: • alhainen valkosolujen määrä
Slovak: • nízky počet bielych krviniek
Finnish: - Lääkäri, sairaanhoitaja tai apteekkihenkilökunta valmistelee lääkkeen käyttökuntoon ennen annoksen antamista käyttäen sopivaa nestettä (esimerkiksi injektionesteisiin käytettävää vettä tai injektio/infuusionestettä).
Slovak: Lekár, zdravotná sestra alebo lekárnik pripraví injekciu pred každým použitím pomocou vhodného roztoku (akým je voda na injekciu alebo injekčný/infúzny roztok).
Finnish: • Lääkäri määrää, kuinka paljon Amoxilia vauvalle tai lapselle pitää antaa.
Slovak: • Ošetrujúci lekár vám poradí, aké množstvo Amoxilu máte podávať vášmu dojčaťu alebo dieťaťu.
Finnish: Oraalisia antikoagulantteja ja penisilliiniantibiootteja on käytetty laajalti käytännön työssä ilman raportoituja yhteisvaikutuksia.
Slovak: Perorálne antikoagulanciá a penicilínové antibiotiká sa v praxi používajú v značnej miere, pričom sa medzi nimi nehlásila interakcia.
Finnish: Aspartaami (E951)
Slovak: Aspartám (E951)
Finnish: Nämä voivat olla merkki verisoluihin liittyvistä ongelmista
Slovak: Môžu to byť prejavy ťažkostí s krvinkami.
Finnish: Hepatiitti ja kolestaattinen keltaisuus.
Slovak: Hepatitída a cholestatická žltačka.