FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Repatha significantly reduced TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG and Lp(a), and increased HDL-C and ApoA1 from baseline to week 52 in OSLER and to week 48 in OSLER-2 compared with control (nominal p < 0.001).
Estonian: Repatha langetas TC, ApoB, mitte-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG ja Lp(a) väärtusi ning suurendas HDL-C ja ApoA1 väärtusi OSLER-uuringu 52. nädalal ning OSLER-2-uuringu 48. nädalal lähteväärtuse suhtes kontrollrühmaga võrreldes oluliselt rohkem (nominaalne p < 0,001).
English: Cartridge label
Estonian: KOLBAMPULLI ETIKETT
English: Key: Q2W = once every 2 weeks, QM = once monthly, HMD = Primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia, a p value < 0.05 when compared with ezetimibe, b p value < 0.001 when compared with ezetimibe, c nominal p value < 0.001 when compared with ezetimibe.
Estonian: Seletused: HMD - esmane hüperkolesteroleemia ja segatüüpi düslipideemia, a p väärtus < 0,05 esetimiibiga võrreldes, b p väärtus < 0,001 esetimiibiga võrreldes, c nominaalne p väärtus < 0,001 esetimiibiga võrreldes.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Repatha 420 mg injection evolocumab
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Repatha 420 mg süstelahus evolocumabum s.c.
English: Each SureClick pre-filled pen contains 140 mg of evolocumab in 1 mL of solution.
Estonian: Üks SureClick pen-süstel sisaldab 140 mg evolokumabi 1 ml lahuses.
English: The use of Repatha has not been studied in children under 18 years of age being treated for primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia.
Estonian: Repatha kasutamist esmase hüperkolesteroleemiaga ja segatüüpi düslipideemiaga lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole uuritud.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK CARTON PRE-FILLED PEN (with blue box)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PEN-SÜSTLI MITMIKPAKENDI KARP (sinises raamis tekstiga)
English: NonHDL-C
Estonian: MitteHDL-C
English: HDL-C
Estonian: mitteHDL-C
English: Step 3: Inject A Hold the stretch or pinch to create a firm surface.
Estonian: Süstige A Kindla pinna loomiseks hoidke nahka venitatuna või voltis.
English: • The Repatha pre-filled syringe is to be stored in the refrigerator (2ºC to 8ºC).
Estonian: • Hoidke Repatha süstlit külmkapis (2°C…8°C).
English: Repatha 420 mg solution for injection in cartridge Each cartridge contains 420 mg of evolocumab in 3.5 mL of solution (120 mg/mL).
Estonian: Üks kolbampull sisaldab 420 mg evolokumabi (evolocumabum) 3,5 ml lahuses (120 mg/ml).
English: You must remove both green pull tabs to turn the loaded automated mini-doser on. You will hear beeping and see a flashing blue status light.
Estonian: Kuulete piiksuvat heli ja näete vilkuvat sinist seisundituld.
English: PUSH DOWN
Estonian: SURUGE ALLA
English: Repatha 420 mg solution for injection in cartridge evolocumab
Estonian: Repatha 420 mg süstelahus kolbampullis evolokumab (evolocumabum)
English: You should stay on your cholesterol lowering diet while taking this medicine.
Estonian: Seda ravimit kasutades peate jätkama kolesteroolitaset vähendava dieediga.
English: There are limited data available on the use of Repatha in the paediatric population.
Estonian: Repatha kasutamise kohta laste raviks on vähe andmeid.
English: Do not remove the orange cap from the pre-filled pen yet.
Estonian: Ärge pange oranži otsikut pen-süstli otsa tagasi.
English: Your pre-filled pen may be left outside the refrigerator to reach room temperature (up to 25ºC) before injection.
Estonian: Enne süstimist võite pen-süstli külmkapist välja võtta, et see soojeneks toatemperatuurini (kuni 25°C).
English: Repatha significantly reduced TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG and Lp(a), and increased HDL-C and ApoA1 at week 52 compared with placebo (p < 0.001) (table 4).
Estonian: Repatha langetas TC, ApoB, mitte-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG ja Lp(a) väärtusi ning suurendas HDL-C ja ApoA1 väärtusi 52. nädalal oluliselt rohkem kui platseebo (p<0,001; vt tabel 4).
English: Do not inject into areas where the skin is tender, bruised, red, or hard.
Estonian: ÄRGE valige piirkonda, kus nahk on valulik, verevalumitega, punetav või tihke.
English: Battery strip
Estonian: Patarei riba
English: Key: Q2W = once every 2 weeks, QM = once monthly, HMD = Primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia; HeFH = Heterozygous familial hypercholesterolaemia; a p value < 0.05 when compared with placebo.
Estonian: Seletused: HMD - esmane hüperkolesteroleemia ja segatüüpi düslipideemia, HeFH - heterosügootne pärilik hüperkolesteroleemia, a p väärtus < 0,05 platseeboga võrreldes, b p väärtus < 0,001 platseeboga võrreldes.
English: No dose adjustment is necessary in patients with mild hepatic impairment, see section 4.4 for patients with moderate and severe hepatic impairment.
Estonian: Mõõduka ja raske maksakahjustusega patsientide kohta vt lõik 4.4.
English: Used syringe barrel
Estonian: Kasutatud kolb
English: Repatha significantly reduced the risk of cardiovascular events defined as the composite of time to first CV death, MI, stroke, coronary revascularisation, or hospitalisation for unstable angina (see table 8); the Kaplan-Meier curves for the primary and key secondary composite endpoints separated at approximately 5 months (see figure 1 for the MACE three year Kaplan-Meier curve).
Estonian: Repatha vähendas oluliselt südame-veresoonkonna haigusjuhte liittulemusnäitaja alusel, mis oli määratletud ajana surmani südame-veresoonkonnaga seonduvatel põhjustel, müokardi infarktini, insuldini, pärgarterite revaskularisatsioonini või hospitaliseerimiseni ebastabiilse stenokardia tõttu (vt tabel 8).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Repatha 140 mg injection evolocumab
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Repatha 140 mg süstelahus evolocumabum s.c.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL PRE-FILLED PEN
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
English: Your pre-filled syringe may be left outside the refrigerator to reach room temperature (up to 25ºC) before injection.
Estonian: Enne süstimist võite süstli külmkapist välja võtta, et see soojeneks toatemperatuurini (kuni 25°C).
English: Cartridge bottom Medicine
Estonian: Kolbampulli põhi Ravim
English: Step 2: Get ready A Pull the orange cap straight off, only when you are ready to inject.
Estonian: Valmistuge A Tõmmake pen-süstli oranž otsik otse ära alles siis, kui te olete süstimiseks valmis.
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe The 140 mg dose should be delivered using a single pre-filled syringe.
Estonian: Annus 140 mg tuleb manustada ühe süstliga.
English: • Sharps disposal container.
Estonian: • mahuti teravate esemete äraviskamiseks.
English: • Moderate physical activities can be performed during the injection process, such as walking, reaching and bending.
Estonian: • Süstimise protsessi ajal võib olla mõõdukalt kehaliselt aktiivne
English: • Do not shake the automated mini-doser and cartridge.
Estonian: • Ärge raputage automaatset minidosaatorit ja kolbampulli.
English: • The used automated mini-doser will beep when removed from your skin.
Estonian: • Kasutatud automaatne minidosaator annab nahalt eemaldamisel piiksuva helisignaali.
English: DO NOT touch this area of skin again before injecting.
Estonian: ÄRGE puudutage seda nahapiirkonda enne süstimist.
English: flakes, or particles.
Estonian: • vatitups või marlitampoonid,
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen The 140 mg dose should be delivered using a single pre-filled pen.
Estonian: Annus 140 mg tuleb manustada ühe pen-süstliga.
English: Treatment effects of Repatha compared with ezetimibe in patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia - mean percent change from baseline to average of weeks 10 and 12 (%, 95% CI)
Estonian: Repatha ravitoimed esetimiibiga võrreldes esmase hüperkolesteroleemiaga ja segatüüpi düslipideemiaga patsientidel (10. ja 12. nädala keskmise väärtuse keskmine protsentuaalne muutus lähteväärtuse suhtes (%; 95% usaldusvahemik))
English: Repatha significantly reduced TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG and Lp(a) and increased HDL-C and ApoA1 from baseline to mean of weeks 10 and 12 compared to placebo (p < 0.05) (see table 2).
Estonian: Repatha langetas TC, ApoB, mitte-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG ja Lp(a) ning suurendas HDL-C ja ApoA1 10. ja 12. nädala keskmisi väärtusi lähteväärtuse suhtes oluliselt rohkem kui platseebo (p<0,05; vt tabel 2).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repatha 420 mg solution for injection in cartridge evolocumab
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Repatha 420 mg süstelahus kolbampullis evolocumabum
English: In clinical trials, Repatha reduced unbound PCSK9, LDL-C, TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG and Lp(a), and increased HDL-C and ApoA1 in patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia.
Estonian: Repatha vähendas vaba PCSK9, madala tihedusega lipoproteiini kolesterooli (LDL-C), üldkolesterooli (TC), apolipoproteiin B (ApoB), mitte-suure tihedusega lipoproteiini kolesterooli (non-HDL-C), TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, väga madala tihedusega lipoproteiini kolesterooli (VLDL-C), triglütseriidide (TG) ja lipoproteiini a (Lp(a)) väärtusi ning suurendas suure tihedusega lipoproteiini kolesterooli (HDL-C) ja apolipoproteiini A1 (ApoA1) sisaldust kliinilistes uuringutes esmase hüperkolesteroleemiaga ja segatüüpi düslipideemiaga patsientidel.
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe evolocumab
Estonian: Repatha 140 mg süstelahus süstlis evolokumab (evolocumabum)
English: Repatha 420 mg solution for injection in cartridge
Estonian: Repatha 420 mg süstelahus kolbampullis
English: D Clean your injection site.
Estonian: D Puhastage süstekoht.
English: Subcutaneous use.
Estonian: Kasutatud süstli mahuti
English: Immediately place the cap in the sharps disposal container.
Estonian: Pange nõelakate kohe teravate asjade mahutisse.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each SureClick pre-filled pen contains 140 mg of evolocumab in 1 mL of solution.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks SureClick pen-süstel sisaldab 140 mg evolokumabi 1 ml lahuses.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repatha 140 mg solution for injection evolocumab
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Repatha 140 mg süstelahus evolocumabum
English: Q Examine the injection site.
Estonian: Q Kontrollige süstekohta.
English: Repatha significantly reduced LDL-C from baseline to mean of weeks 10 and 12 compared with both placebo and ezetimibe (p < 0.001).
Estonian: Repatha langetas LDL-C 10. ja 12. nädala keskmist väärtust lähteväärtuse suhtes oluliselt rohkem kui platseebo ja esetimiib (p<0,001).
English: Repatha significantly reduced LDL-C from baseline to mean of weeks 10 and 12 compared with placebo (p < 0.001).
Estonian: Repatha langetas LDL-C 10. ja 12. nädala keskmist väärtust lähteväärtuse suhtes oluliselt rohkem kui platseebo (p<0,001).
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe One mL solution in a single use pre-filled syringe made from type I glass with stainless steel 27 gauge needle.
Estonian: Üks ml lahust ühekordselt kasutatavas süstlis, mis on valmistatud I tüüpi klaasist ja on koos roostevaba nõelaga, suurusega 27G.
English: Treatment effects of Repatha compared with placebo in patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia - mean percent change from baseline to average of weeks 10 and 12 (%, 95% CI)
Estonian: Repatha ravitoimed platseeboga võrreldes esmase hüperkolesteroleemiaga ja segatüüpi düslipideemiaga patsientidel (10. ja 12. nädala keskmise väärtuse keskmine protsentuaalne muutus lähteväärtuse suhtes (%; 95% usaldusvahemik))
English: Effect of Repatha on LDL-C in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia - mean percent change from baseline to OLE week 216 (and associated 95% CI)
Estonian: Repatha toime LDL-kolesteroolile homosügootse päriliku hüperkolesteroleemiaga patsientidel (keskmine protsentuaalne muutus lähteväärtuse suhtes kuni avatud jätku-uuringu (OLE-uuringu) 216. nädalani (ning seonduv 95% usaldusvahemik))
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 140 mg of evolocumab in 1 mL of solution.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks süstel sisaldab 140 mg evolokumabi 1 ml lahuses.
English: • Do not use if the pre-filled pen has been dropped.
Estonian: • Ärge kasutage pen-süstlit, kui pen-süstel on maha kukkunud.
English: Repatha should be used with caution in patients with severe hepatic impairment.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientide ravimisel Repatha'ga peab olema ettevaatlik.
English: B Firmly PUSH down the pre-filled pen onto the skin until it stops moving.
Estonian: B SURUGE pen-süstlit allapoole, vastu nahka nii palju, kui võimalik.
English: In hamsters and cynomolgus monkeys at exposures much higher than patients receiving 420 mg evolocumab once monthly, no effect on male or female fertility was observed.
Estonian: Hamstritel ja cynomolgus-ahvidel ei täheldatud toimet isas- ja emasloomade fertiilsusele süsteemse saadavuse korral, mis oli palju kõrgem kui patsientidel, kellele manustati 420 mg evolokumabi üks kord kuus.
English: Squeeze tight snap
Estonian: Pigistage kõvasti naks
English: • an adult with a high cholesterol level in your blood and established atherosclerotic cardiovascular disease (a history of heart attack, stroke or blood vessel problems).
Estonian: • täiskasvanu, kelle vere kolesteroolisisaldus on kõrge ja kellel on südame-veresoonkonna väljakujunenud aterosklerootiline haigus (varasem müokardi infarkt, insult või veresoonte probleemid), manustades seda koos statiini või teise kolesteroolisisaldust langetava ravimiga, kui statiini maksimaalne annus ei langeta kolesterooli piisavalt; üksikravimina või koos teiste vere kolesteroolisisaldust langetavate ravimitega, kui statiinid ei toimi või neid ei saa kasutada.
English: Using your automated mini-doser and cartridge
Estonian: Automaatse minidosaatori ja kolbampulli kasutamine
English: Treatment effects of Repatha compared with placebo in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia - mean percent change from baseline to week 12 (%, 95% CI)
Estonian: Repatha ravitoimed, võrreldes platseeboga homosügootse päriliku hüperkolesteroleemiaga patsientidel (väärtuse keskmine protsentuaalne muutus 12. nädalal lähteväärtuse suhtes (%; 95% usaldusvahemik))
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen evolocumab
Estonian: Repatha 140 mg süstelahus pen-süstlis evolokumab (evolocumabum)
English: Guide to parts
Estonian: Koostisosade juhis
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen contains 140 mg of evolocumab in 1 mL of solution.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks pen-süstel sisaldab 140 mg evolokumabi 1 ml lahuses.
English: Apheresis
Estonian: • Iiveldus
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen evolocumab
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Repatha 140 mg süstelahus pen-süstlis evolocumabum
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen
Estonian: Repatha 140 mg süstelahus pen-süstlis
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1016/007
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/15/1016/007
English: Repatha should be used with caution in patients with severe renal impairment.
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientide ravimisel Repatha'ga peab olema ettevaatlik.
English: Treatment effects of Repatha compared with placebo in patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia - mean percent change from baseline to week 52 (%, 95% CI)
Estonian: Repatha ravitoimed platseeboga võrreldes esmase hüperkolesteroleemiaga ja segatüüpi düslipideemiaga patsientidel (väärtuse keskmine protsentuaalne muutus lähteväärtuse suhtes 52. nädalal (%; 95% usaldusvahemik))
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 140 mg of evolocumab in 1 mL of solution.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Repatha 140 mg süstelahus süstlis
English: Nausea
Estonian: Nahakleebis
English: Skin adhesive
Estonian: SÜSTLI ETIKETT
English: E Remove the pre-filled syringe from the tray.
Estonian: E Võtke süstel plastikpakendist välja.
English: Upper arm Belly
Estonian: Õlavars Kõht
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe evolocumab
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Repatha 140 mg süstelahus süstlis evolocumabum
English: Treatment effects were sustained over 1 year as demonstrated by reduction in LDL-C from week 12 to week 52.
Estonian: Ravitoime kestis üle 1 aasta, väljendudes LDL-C püsiva langusena
English: Proline
Estonian: Eestvaade
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1016/006
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/15/1016/006
English: put the grey needle cap back onto the pre-filled syringe.
Estonian: asetage halli nõelakatet tagasi süstlile.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1016/002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/15/1016/002
English: Storing your automated mini-doser and cartridge
Estonian: Automaatse minidosaatori ja kolbampulli säilitamine
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Amgen Europe B.V.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Amgen Europe B.V.
English: It is given: together with a statin or other cholesterol lowering medication, if the maximum dose of a statin does not lower levels of cholesterol sufficiently.
Estonian: • täiskasvanu, kelle vere kolesteroolisisaldus on kõrge (esmane hüperkolesteroleemia (heterosügootne pärilik ja mittepärilik) ning segatüüpi düslipideemia), manustades seda koos statiini või teise kolesteroolisisaldust langetava ravimiga, kui statiini maksimaalne annus ei langeta kolesterooli piisavalt; üksikravimina või koos teiste vere kolesteroolisisaldust langetavate ravimitega, kui statiinid ei toimi või neid ei saa kasutada;
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1016/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/15/1016/001
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1016/005
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/15/1016/005
English: • You hear several beeps.
Estonian: • kuulete korduvat piiksuvat helisignaali.
English: Patient
Estonian: Lapsed
English: In cynomolgus monkeys at exposures much higher than patients receiving 420 mg evolocumab once monthly, no effects on embryo-foetal or postnatal development (up to 6 months of age) were observed.
Estonian: Cynomolgus-ahvidel ei täheldatud toimet embrüonaalsele ja lootearengule või sünnijärgsele arengule (kuni vanuseni 6 kuud) süsteemse saadavuse korral, mis oli palju kõrgem kui patsientidel, kellele manustati 420 mg evolokumabi üks kord kuus.
English: Repatha significantly reduced TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1 and Lp(a), from baseline to mean of weeks 10 and 12 compared to ezetimibe (p < 0.001) (see table 3).
Estonian: Repatha langetas TC, ApoB, mitte-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1 ja Lp(a) 10. ja 12. nädala keskmisi väärtusi lähteväärtuse suhtes oluliselt rohkem kui esetimiib (p<0,001; vt tabel 3).
English: Use a firm and flat skin surface.
Estonian: • Asetage plastikpakend peopesale.
English: The recommended dose is 1 tablet once a day before the first meal of the day.
Estonian: Soovitatav annus on 1 tablett üks kord ööpäevas, enne päeva esimest söögikorda.
English: Further information on Zynquista can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zynquista.
Estonian: Lisateave Zynquista kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zynquista.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zynquista?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Zynquista ohutu ja efektiivne kasutamine?
English: Zynquista (sotagliflozin)
Estonian: Zynquista (sotagliflosiin)
English: In addition, precautions have been recommended to reduce the risk of diabetic ketoacidosis.
Estonian: Peale selle soovitatakse ettevaatusmeetmeid, et vähendada diabeetilise ketoatsidoosi riski.
English: In addition, patients treated with the medicine have beneficial reductions in weight and blood pressure.
Estonian: Peale selle väheneb selle ravimiga ravitavatel patsientidel soodsalt kehakaal ja vererõhk.
English: The European Medicines Agency decided that Zynquista's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Zynquista kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
English: Zynquista is available as 200 mg tablets.
Estonian: Zynquistat turustatakse 200 mg tablettidena.
English: As for all medicines, data on the use of Zynquista are continuously monitored.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Zynquista kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
English: After 3 months, the doctor may increase the dose to 2 tablets once a day if additional blood sugar control is needed.
Estonian: 3 kuu pärast võib arst suurendada annust 2 tabletini ööpäevas, kui vere glükoosisisaldus vajab rohkem reguleerimist.
English: The main measure of effectiveness was the proportion of patients who had HbA1c levels less than 7.0% and no episodes of severe hypoglycaemia (low blood glucose levels) or diabetic ketoacidosis.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide osakaal, kellel oli HbA1c-sisaldus alla 7,0% ja puudusid raske hüpoglükeemia (vere väikese glükoosisisalduse) või diabeetilise ketoatsidoosi episoodid.
English: Other information about Zynquista
Estonian: Muu teave Zynquista kohta
English: The company that markets Zynquista will provide information on measures to reduce the risk of diabetic ketoacidosis, including a patient alert card and guide for patients and their carers, as well as a guide for healthcare professionals, including a prescriber's checklist.
Estonian: Zynquista turustaja annab diabeetilise ketoatsidoosi riskivähendusmeetmete teabe, sealhulgas patsiendi hoiatuskaardi, juhendi patsientidele ja nende hooldajatele ning juhendi tervishoiutöötajatele, sh ravimi määraja kontroll-loetelu.
English: Side effects reported with Zynquista are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Estonian: Zynquista kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
English: In the third study involving 1,405 patients, only the higher dose of Zynquista (400 mg) was studied.
Estonian: Kolmandas uuringus (1405 patsienti) uuriti ainult Zynquista suuremat annust (400 mg).
English: For more information about using Zynquista, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Estonian: Lisateavet Zynquista kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
English: Zynquista contains the active substance sotagliflozin.
Estonian: Zynquista sisaldab toimeainena sotagliflosiini.
English: Other common side effects (which may affect up to 1 in 10 people) include diabetic ketoacidosis, diarrhoea and genital infection in men.
Estonian: Muud sagedad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on näiteks diabeetiline ketoatsidoos, kõhulahtisus ja meeste genitaalinfektsioon.
English: What is Zynquista and what is it used for?
Estonian: Mis on Zynquista ja milleks seda kasutatakse?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Zynquista have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Estonian: Zynquista ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
English: The most common side effect with Zynquista (which may affect more than 1 in 10 people) is genital infection in women.
Estonian: Zynquista kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on naiste genitaalinfektsioon (suguelundite nakkus).