FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Negli studi clinici sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati con un'incidenza superiore al placebo in pazienti con OA o AR trattati con lumiracoxib 200 mg/die per un periodo fino a un anno (approssimativamente 920 pazienti per tre mesi e approssimativamente 250 pazienti per un anno).
Portuguese: Nos ensaios clínicos, os seguintes efeitos adversos foram relatados com uma incidência superior ao placebo em doentes com osteoartrose ou artrite reumatóide, tratados com 200 mg diários de lumiracoxib até um ano (aproximadamente 920 doentes durante três meses e aproximadamente 250 doentes durante um ano).
Italian: Non sono emerse indicazioni di potenziale genotossico in tre studi in vivo sui ratti (analisi micronucleari in midollo osseo e fegato e test della cometa (comet assay) nel fegato).
Portuguese: Em três estudos in vivo no rato, não houve indicação de potencial genotóxico (teste dos micronúcleos na medula óssea e no fígado e doseamento dos cometas hepáticos).
Italian: Le donne che assumono lumiracoxib non devono allattare al seno.
Portuguese: As mulheres tratadas com lumiracoxib não devem amamentar.
Italian: Antiacidi: (idrossido di alluminio/idrossido di magnesio) non hanno mostrato effetti clinicamente rilevanti sulla farmacocinetica di lumiracoxib.
Portuguese: Anti-ácidos (hidróxido de alumínio/ hidróxido de magnésio): não tiveram efeito clinicamente relevante sobre a farmacocinética do lumiracoxib.
Italian: Tuttavia, l'esposizione al rischio è limitata a studi clinici.
Portuguese: No entanto, a exposição ao lumiracoxib está limitada aos ensaios clínicos.
Italian: Le modifiche delle informazioni sul prodotto relative agli eventi cardiovascolari possono essere riassunte come segue: - aggiunta dell'affermazione che la decisione di prescrivere un inibitore selettivo della Cox-2 deve basarsi su una valutazione dei rischi complessivi del singolo paziente, - aggiunta di una dichiarazione in base alla quale i medici prescrittori utilizzino la dose efficace più bassa, per una durata il più breve possibile e rivalutino frequentemente la necessità di alleviamento del dolore, - aggiunta di 2 controindicazioni Cardiopatia ischemica conclamata e/o malattia cerebrovascolare e Malattia Arteriosa periferica, - aggiunta di un'avvertenza relativa a studi clinici tendenti ad indicare che gli inibitori selettivi della Cox2 possono essere associati al rischio di episodi trombotici (in particolare infarto del miocardio e ictus), rispetto a placebo e a taluni FANS, - aggiunta di un'avvertenza per i pazienti che presentano fattori di rischio di cardiopatie, quali ipertensione, iperlipidemia (livelli elevati di colesterolo), diabete e fumo, - aggiunta di un'avvertenza destinata ai medici prescriventi di prendere in considerazione l'interruzione della terapia qualora si dovesse verificare nel corso del trattamento del paziente un deterioramento di una qualsiasi delle funzioni del sistema organico descritte, - aggiunta di un'avvertenza destinata ai medici prescrittori affinché prestino attenzione nel prescrivere FANS, in combinazione con ACE-inibitori o antagonisti recettoriali dell'angiotensina II.
Portuguese: As alterações à informação sobre o medicamento relacionadas com a segurança cardiovascular podem ser sintetizadas da seguinte forma: - Aditamento de uma declaração de que a decisão de prescrever um inibidor selectivo da Cox-2 deve ser baseada numa avaliação global e individual dos riscos para o paciente, - Aditamento de uma declaração recomendando aos médicos prescritores o uso da dose mínima eficaz pelo período mais breve possível e a reavaliação frequente da necessidade de alívio da dor, - Aditamento das contra-indicações doença isquémica cardíaca, doença arterial periférica e/ou doença cerebrovascular estabelecidas, - Aditamento de uma advertência sobre os ensaios clínicos que sugerem que os inibidores selectivos da COX-2 podem estar associados a um risco de eventos trombóticos (em especial enfarte do miocárdio e acidente vascular cerebral), em comparação com o placebo e determinados AINEs, - Aditamento de uma advertência para os doentes com factores de risco para a ocorrência de doença cardíaca, como hipertensão, hiperlipidemia (níveis elevados de colesterol), diabetes e hábitos tabágicos, - Aditamento de uma advertência aos médicos prescritores a fim de considerarem a interrupção da terapêutica se, durante o tratamento, existir evidência da deterioração de qualquer uma das descritas funções dos sistemas orgânicos do doente, - Aditamento de uma advertência aos médicos prescritores para usarem de precaução na prescrição de AINEs em associação com inibidores da ECA ou antagonistas dos receptores da angiotensina II.
Italian: Pazienti che hanno sviluppato accessi asmatici, rinite acuta, polipi nasali, angioedema, orticaria o reazioni di tipo allergico dopo l'assunzione di acido acetilsalicilico o FANS.
Portuguese: Doentes com antecedentes de asma, rinite aguda, pólipos nasais, angioedema, urticária ou outras reacções do tipo alérgico após a administração de ácido acetilsalicílico ou anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).
Italian: Tuttavia i pazienti che avvertono capogiri, vertigini o sonnolenza durante la terapia con lumiracoxib devono evitare di guidare o di usare macchinari.
Portuguese: No entanto, recomenda-se que os doentes que sentirem tonturas, vertigens ou sonolência devido ao tratamento evitem conduzir ou operar máquinas.
Italian: Effetti di altri farmaci sulla farmacocinetica di lumiracoxib Fluconazolo: la somministrazione contemporanea di lumiracoxib con il fluconazolo, potente inibitore del CYP2C9, non ha avuto effetti clinicamente rilevanti sulla farmacocinetica o sulla selettività per la COX-2 di lumiracoxib.
Portuguese: Efeito de outros fármacos sobre a farmacocinética do lumiracoxib Fluconazol: a administração concomitante de lumiracoxib com o fluconazol, um potente inibidor da CYP2C9, não teve efeito clinicamente relevante sobre a farmacocinética ou selectividade do lumiracoxib sobre a COX-2.
Italian: Effetto cardiorenale nello studio TARGET (studio della durata di 12 mesi) La variazione media della pressione sistolica rispetto al valore basale era +0,4 mmHg per lumiracoxib e +2,1 mmHg per i FANS (p<0,0001).
Portuguese: Efeitos cardiorenais no estudo TARGET (estudo de 12 meses) No que respeita à pressão arterial sistólica, as alterações médias em relação aos valores basais foram de +0,4 mmHg para o lumiracoxib e +2,1 mmHg para os AINEs (p<0,0001).
Italian: Come nel caso di altri farmaci noti per inibire la sintesi delle prostaglandine, in pazienti che negli studi clinici assumevano lumiracoxib sono state osservate ritenzione idrica ed edema.
Portuguese: Tal como acontece com outros medicamentos que inibem a síntese das prostaglandinas, observou-se retenção de líquidos e edema em doentes a tomar lumiracoxib em ensaios clínicos.
Italian: Non comuni: palpitazioni, infarto del miocardio* Rari: insufficienza cardiaca, blocco atrioventicolare di primo grado Alterazioni del sistema vascolare
Portuguese: Pouco frequentes: palpitações, enfarte do miocárdio* Raros: falência cardíaca, bloqueio auriculoventricular de 1º grau
Italian: Negli studi clinici lumiracoxib non ha influito sul controllo della pressione arteriosa nei pazienti ipertesi e non si è differenziato dal placebo rispetto all'insorgenza di nuovi casi di ipertensione.
Portuguese: A utilização de lumiracoxib não afectou o controlo da pressão arterial em doentes hipertensos, nem foi diferente do placebo no que concerne a ocorrência de hipertensão nos ensaios clínicos realizados.
Italian: Disturbi psichiatrici Non comuni: depressione, insonnia, ansietà
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Pouco frequentes: depressão, insónia, ansiedade
Italian: Sollievo del dolore dovuto a dismenorrea primaria: la durata massima del trattamento nel corso di studi clinici è stata di 3 giorni.
Portuguese: Alívio da dor devido a dismenorreia primária: a duração máxima do tratamento em ensaios clínicos foi de 3 dias.
Italian: Lumiracoxib è un inibitore selettivo della ciclossigenasi 2 (COX-2) entro il range di dosaggio clinico, per somministrazione orale.
Portuguese: O lumiracoxib é um inibidor selectivo da ciclo-oxigenase-2 (COX-2), activo por via oral, nas posologias a utilizar na prática clínica.
Italian: Cellulosa microcristallina, sodio croscaramelloso, povidone, magnesio stearato
Portuguese: Celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona, estearato de magnésio.
Italian: Sollievo del dolore acuto dovuto a chirurgia ortopedica: la durata massima del trattamento nel corso di studi clinici è stata di 5 giorni.
Portuguese: Alívio da dor aguda devido a cirurgia ortopédica: a duração máxima do tratamento em ensaios clínicos foi de 5 dias.
Italian: Non è quindi necessario modificare il trattamento contraccettivo orale in caso di somministrazione contemporanea di lumiracoxib.
Portuguese: Portanto, não é necessário alteração na medicação contraceptiva oral quando se administra lumiracoxib concomitantemente com estes fármacos.
Italian: Alterazioni dell'apparato muscoloscheletrico Non comuni: gonfiore articolare, crampi muscolari, artralgia
Portuguese: Afecções musculosqueléticas Pouco frequentes: inchaço das articulações, cãibras musculares, artralgia
Italian: Cellulosa microcristallina, sodio croscaramelloso, lattosio monoidrato, povidone, diossido di titanio, magnesio stearato
Portuguese: Celulose microcristalina, croscarmelose sódica, lactose monohidratada, povidona, dióxido de titânio, estearato de magnésio.
Italian: Sollievo del dolore acuto dovuto a chirurgia dentale: la durata massima del trattamento nel corso di studi clinici è stata di 24 ore.
Portuguese: Alívio da dor aguda devido a cirurgia dentária: a duração máxima do tratamento em ensaios clínicos foi de 24 horas.
Italian: Sebbene l'insufficienza renale non influisca significativamente sulla farmacocinetica di lumiracoxib e del suo metabolita attivo, l'uso di lumiracoxib nei pazienti con insufficienza renale da moderata a grave è controindicato a causa del potenziale ulteriore deterioramento della funzionalità renale in seguito all'inibizione della cicloossigenasi.
Portuguese: Apesar de as características farmacocinéticas do lumiracoxib e do seu metabolito activo não serem significativamente alteradas em caso de insuficiência renal, a utilização do lumiracoxib em doentes com insuficiência renal moderada a grave está contra-indicada devido à possibilidade de agravamento adicional da função renal devido à inibição da ciclo-oxigenase (ver secção 4.3 e 4.4).
Italian: Monitorare e segnalare con aggiornamenti periodici in materia di sicurezza una serie concordata di effetti indesiderati gravi.
Portuguese: Monitorizar e incluir a lista dos acontecimentos adversos identificados no relatório periódico de segurança.
Italian: Effetti gastrointestinali nello studio TARGET (studio della durata di 12 mesi) L'obiettivo primario dello studio era la distribuzione nel tempo del verificarsi di complicanze sicure o probabili (emorragie, perforazioni, ostruzioni - POBs) di ulcere del tratto gastrointestinale superiore (UGIT).
Portuguese: Efeitos gastrointestinais no estudo TARGET (estudo de 12 meses) O parâmetro de avaliação primário foi o tempo até distribuição de complicações (POBs) definitivas ou prováveis de úlceras do tracto gastrointestinal superior (TGIS).
Italian: Non è necessario un aggiustamento del dosaggio in pazienti noti come metabolizzatori lenti del CYP2C9.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose em doentes metabolizadores fracos pela CYP2C9.
Italian: L'emivita plasmatica media di lumiracoxib è di circa 4 ore. Lumiracoxib non si accumula nel plasma nel caso di una o due somministrazioni giornaliere e lo stato stazionario è raggiunto nel primo giorno di somministrazione, senza aumento della Cmax o dell'AUC dopo un trattamento prolungato.
Portuguese: Quando administrado uma ou duas vezes por dia, o lumiracoxib não se acumula no plasma e o estado de equilíbrio dinâmico é atingido no primeiro dia de administração, não ocorrendo aumento na Cmax ou AUC após administração reiterada.
Italian: Nell'uomo lumiracoxib è soggetto ad un esteso metabolismo epatico.
Portuguese: No ser humano, o lumiracoxib sofre metabolismo hepático extenso.
Italian: Gravi reazioni cutanee, alcune delle quali fatali, tra cui dermatiti esfoliative, sindrome di StevensJohnson, e necrolisi epidermica tossica sono state segnalate molto raramente in associazione all'uso dei FANS e di alcuni inibitori selettivi della COX-2, nella fase di farmacovigilanza post-marketing.
Portuguese: Durante a vigilância pós-comercialização, foram relatadas muito raramente reacções cutâneas graves, algumas das quais fatais, incluindo dermatite exfoliativa, Síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, em associação com a utilização de AINEs e alguns inibidores selectivos da COX-2.
Italian: Dolore acuto
Portuguese: Dor aguda
Italian: Negli studi clinici, lumiracoxib 400 mg ha attenuato il dolore in modelli analgesici acuti di dolore dentale post-operatorio, dolore dopo chirurgia ortopedica e dismenorrea primaria.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, ocorreu alívio da dor após administração de 400 mg de lumiracoxib em modelos de analgesia aguda da dor dentária pós-cirúrgica, da dor após cirurgia ortopédica e da dismenorreia primária.
Italian: Sesso: Non esistono differenze nell'esposizione a lumiracoxib negli uomini e nelle donne.
Portuguese: Sexo: A exposição ao lumiracoxib não difere com o sexo.
Italian: Non comuni: dispnea, epistassi, rinite, congestione dei seni, asma
Portuguese: Pouco frequentes: dispneia, epistaxe, rinite, congestão sinusal, asma
Italian: L'uso di lumiracoxib, analogamente a qualsiasi altro farmaco inibitore della COX-2, non è raccomandato nelle donne che intendono avere una gravidanza.
Portuguese: Tal como para qualquer inibidor da COX-2, não se recomenda a utilização do lumiracoxib em mulheres a tentar engravidar.
Italian: Rari: aumento della bilirubina ematica, aumento della glicemia
Portuguese: Raros: aumento dos níveis sanguíneos de bilirrubina e da glicemia
Italian: Realizzare uno studio, basato su un'analisi delle banche dati, in relazione all'uso di lumiracoxib e altri FANS e inibitori della COX-2 in commercio.
Portuguese: Realizar um estudo da base de dados de utilização de lumiracoxib, bem como de outros anti-inflamatórios não-esteróides e inibidores da COX-2 comercializados.
Italian: Non comuni: sincope, ipoestesia, emicrania, parestesia, disgeusia, vertigini, tinnito
Portuguese: Pouco frequentes: síncope, hipostesia, enxaqueca, parestesia, disgeusia, vertigens, zumbidos
Italian: Alterazioni del sistema epatobiliare Rari: colecistite, colelitiasi, epatite
Portuguese: Afecções hepatobiliares Raros: colecistite, colelitíase, hepatite
Italian: Nei pazienti che non rispondono alla terapia, la dose può essere aumentata a 200 mg/die in una o due somministrazioni separate.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 100 mg, uma vez por dia. Em doentes sem resposta terapêutica, a dose pode ser aumentada para 200 mg por dia, numa dose ou divididos em duas doses.
Italian: Alterazioni renali e delle vie urinarie Non comuni: disuria, frequenza urinaria, cistite Rari: cromaturia, insufficienza renale
Portuguese: Doenças renais e urinárias Pouco frequentes: disúria, polaquiúria, cistite Raros: cromatúria, falência renal
Italian: In associazione all'uso di lumiracoxib non sono stati segnalati casi di sindrome di Stevens-Johnson, di necrolisi epidermica tossica o di eritema multiforme.
Portuguese: Não foram reportados casos de síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica nem de eritema multiforme associados ao uso de lumiracoxib.
Italian: Disordini del sistema riproduttivo Rari: disfunzione erettile
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama Raros: disfunção eréctil
Italian: Compresse rivestite con film 400 mg:
Portuguese: Comprimido revestidos por película a 400 mg:
Italian: I pazienti anziani e quelli con lieve disfunzione renale, epatica o cardiaca, trattati con lumiracoxib, devono essere tenuti sotto adeguata osservazione medica.
Portuguese: Deve manter-se vigilância médica apropriada nos doentes idosos e nos doentes com disfunção cardíaca, hepática ou renal ligeiras, que estejam a tomar lumiracoxib.
Italian: Negli studi di farmacologia clinica, lumiracoxib ha dato luogo nel plasma ad un'inibizione della COX-2 dose-dipendente senza inibizione della COX-1.
Portuguese: Nos vários estudos de farmacologia clínica, o lumiracoxib produziu uma inibição da COX-2 dependente da dose no plasma, sem inibição da COX-1.A inibição selectiva da COX-2 pelo lumiracoxib proporciona efeitos anti-inflamatórios e analgésicos.
Italian: L'effetto di lumiracoxib sulla farmacocinetica di altri farmaci Warfarin: in uno studio con warfarin, considerato un substrato del CYP2C9 sensibile alle interazioni con altri farmaci, la somministrazione contemporanea con lumiracoxib 400 mg non ha avuto effetti sui valori plasmatici AUC, Cmax o Tmax di R-warfarin o S-warfarin.
Portuguese: Efeitos do lumiracoxib na farmacocinética de outros fármacos Varfarina: num estudo com varfarina, considerada um substrato da CYP2C9 sensível a interacções medicamentosas, a administração concomitante de lumiracoxib numa dose de 400 mg não teve efeito na AUC plasmática, Cmax ou Tmax da varfarina-R ou S. A recuperação do metabolito urinário S-7-OH da varfarina foi cerca de 25% inferior em doentes tratados com lumiracoxib, comparativamente ao placebo.
Italian: 100 mg compresse rivestite con film: compresse ovoidali, rosse, con "NVR" impresso su un lato e "OB" sull'altro lato.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película de 100 mg: ovalóides, vermelhos, com gravação "NVR" numa face e "OB" na outra.
Italian: Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo Non comuni: contusione, esantema, prurito, eruzione cutanea, orticaria Rari: edema angioneurotico
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas Pouco frequentes: contusão, exantema, prurido, rash, urticária Raros: angioedema
Italian: Non comuni: congiuntivite, secchezza oculare, disturbi visivi (ad es. vista offuscata) Rari: cheratite
Portuguese: Pouco frequentes: conjuntivite, secura da mucosa oftálmica, alterações da visão (por ex. visão turva) Raros: queratite
Italian: Compresse rivestite con film 100 mg:
Portuguese: Comprimidos revestidos por película a 100 mg:
Italian: Soltanto circa il 5% della dose somministrata è stato eliminato come lumiracoxib immodificato.
Portuguese: Foi recuperada na urina, na forma inalterada, apenas cerca de 5% da dose administrada.
Italian: In pazienti in trattamento con lumiracoxib sono state segnalate gravi reazioni di ipersensibilità (come anafilassi e angioedema).
Portuguese: Foram relatadas reacções de hipersensibilidade graves (tais como anafilaxia e angioedema) em doentes em terapêutica com lumiracoxib.
Italian: Rari: emorragia gastointestinale
Portuguese: Raros: hemorragia gastrointestinal
Italian: 200 mg compresse rivestite con film: compresse ovoidali, rosse, con "NVR" impresso su un lato e "OC" sull'altro lato.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película de 200 mg: ovalóides, vermelhos, com gravação "NVR" numa face e "OC" na outra.
Italian: Lumiracoxib non è risultato teratogeno in studi sulla tossicità riproduttiva condotti in ratti e conigli con dosi rappresentanti una esposizione sistemica di 10,4 (ratto) e 38 (coniglio) volte superiore al livello terapeutico umano che si raggiunge dopo una dose di 200 mg. Nei ratti, l'incidenza della perdita pre-impianto è risultata aumentata ad una dose di 100 mg/kg/die (10,4 volte l'esposizione terapeutica umana dopo una dose di 200 mg), che ha provocato tossicità materna.
Portuguese: O lumiracoxib não foi teratogénico em estudo de toxicidade reprodutiva efectuados no rato e coelho, em doses que representam uma exposição sistémica 10,4 (rato) e 38 (coelho) vezes superior aos níveis terapêuticos obtidos no ser humano após administração de 200 mg.
Italian: Compresse rivestite con film 200 mg:
Portuguese: Comprimidos revestidos por película a 200 mg:
Italian: 400 mg compresse rivestite con film: compresse ovoidali, rosse, con "NVR" impresso su un lato e "OD" sull'altro lato.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película de 400 mg: ovalóides, vermelhos, com gravação "NVR" numa face e "OD" na outra.
Italian: Clinico 5
Portuguese: Clínica 5
Italian: Non si sono avuti ulteriori benefici aumentando la dose a 400 mg/die.
Portuguese: O aumento da dose para 400 mg por dia não mostrou benefício adicional.
Italian: Comuni: affaticamento, edema (ad es. arti inferiori) Non comuni: aumento o diminuzione dell'appetito, dolore al torace, brividi, sete Rari: reazioni anafilattiche
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes: fadiga, edema (por ex. dos membros inferiores) Pouco frequentes: aumento ou diminuição do apetite, dor torácica, arrepios, sede Raros: anafilaxia
Italian: Non comuni: anemia Rari: pancitopenia, neutropenia, leucopenia
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Pouco frequentes: anemia Raros: pancitopenia, neutropenia, leucopenia
Italian: Nella popolazione complessiva, l'incidenza di eventi APTC era pari a 59/9.117 pazienti (0,65%) per lumiracoxib verso 50/9.127 pazienti (0,55%) per i FANS, con un valore di HR pari a 1,14 [95% IC 0,78-1,66] p=0,5074.
Portuguese: Na população global, a incidência de acontecimentos APTC foi de 59/9.117 doentes (0,65%) para o lumiracoxib versus 50/9.127 doentes (0,55%) para os AINEs, com um HR de 1,14 [95% IC 0,781,66] p=0,5074.
Italian: Infezioni
Portuguese: Infecções e infestações
Italian: Rispetto ai volontari sani, l'esposizione a lumiracoxib non ha subito variazioni in pazienti con compromissione epatica moderata (punteggio Child-Pugh 7-8).
Portuguese: A exposição ao lumiracoxib em doentes com insuficiência hepática moderada (Child-Pugh 7-8) não foi diferente da obtida em indivíduos saudáveis.
Italian: Lumiracoxib attraversa la placenta nei ratti e nei conigli.
Portuguese: Na rata e coelha, o lumiracoxib atravessa a placenta.
Italian: Nel gruppo in trattamento con ASA a basso dosaggio, l'incidenza di eventi APTC era pari a 24/2.167 pazienti (1,11%) per lumiracoxib verso 23/2.159 pazienti (1,07%) per i FANS, con un rapporto (HR) pari a 1,04 [95% IC 0,59-1,84] p=0,8918.
Portuguese: No grupo com doses baixas de ASA, a incidência de acontecimentos APTC foi de 24/2.167 doentes (1,11%) for lumiracoxib versus 23/2.159 doentes (1,07%) para os AINEs, com um HR de 1,04 [95% IC 0,59-1,84] p=0,8918.
Italian: Quando lumiracoxib viene assunto insieme all'acido acetilsalicilico (anche a basso dosaggio) si osserva un ulteriore aumento del rischio di effetti avversi gastrointestinali (ulcera gastrointestinale o altre complicanze gastrointestinali).
Portuguese: Existe um aumento adicional do risco de efeitos adversos gastrointestinais (ulceração gastrointestinal ou outras complicações gastrointestinais) quando o lumiracoxib é tomado concomitantemente com o ácido acetilsalicílico (mesmo em baixas doses).
Italian: Ogni compressa rivestita con film da 200 mg contiene 200 mg di lumiracoxib.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película de 100 mg contém 100 mg de lumiracoxib Cada comprimido revestido por película de 200 mg contém 200 mg de lumiracoxib Cada comprimido revestido por película de 400 mg contém 400 mg de lumiracoxib
Italian: I pazienti che presentano un maggior rischio per quest'effetto sono quelli con insufficienza renale preesistente, insufficienza cardiaca non compensata o cirrosi e quelli trattati con diuretici o ACE inibitori.
Portuguese: Os doentes com disfunção renal pré-existente, insuficiência cardíaca descompensada, cirrose e os doentes tratados com diuréticos ou inibidores da ECA têm maior risco de desenvolvimento deste efeito.
Italian: * Alcuni inibitori selettivi della COX-2 sono stati associati ad un aumento del rischio di eventi trombotici gravi a livello arterioso, inclusi infarto del miocardio ed ictus, in base ad analisi di studi clinici a lungo termine con controllo attivo e con placebo.
Portuguese: * Com base na análise de ensaios clínicos de longa duração, controlados com placebo ou comparador activo, alguns inibidores selectivos da COX-2 foram associados a um aumento do risco de acontecimentos trombóticos arteriais graves, incluindo enfarte do miocárdio e AVC.