FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si su hijo presenta alguna erupción durante este periodo, no empiece a tomar Viramune comprimidos de liberación prolongada y consulte al médico de su hijo.
Slovak: Ak sa u dieťaťa počas tohto obdobia vyvinie akákoľvek vyrážka, nezačnite užívať Viramune tablety s predĺženým uvoľňovaním, ale to prekonzultujte s detským lekárom.
Spanish: Telbivudina no es un sustrato, inductor o un inhibidor del sistema enzimático del citocromo P450 (CYP450).
Slovak: Telbivudín nie je substrátom, induktorom ani inhibítorom systému enzýmu cytochrómu P450 (CYP450).
Spanish: Puesto que en el estudio 1100.1486 no se observaron granulocitopenia, reacción medicamentosa con eosinofilia y sintomatología sistémica, reacción anafiláctica, ictericia, hepatitis fulminante (que puede ser mortal), urticaria, disminución del fósforo en sangre y aumento de la presión arterial durante la fase inicial con Viramune de liberación inmediata, la categoría de frecuencia se estimó a partir de un cálculo estadístico basado en el número total de pacientes expuestos a nevirapina de liberación inmediata en la fase inicial del estudio clínico controlado aleatorizado 1100.1486 (n=1.068).
Slovak: Keďže sa granulocytopénia, reakcia na liek s eozinofíliou a systémovými symptómami, anafylaktická reakcia, žltačka, fulminantná hepatitída (ktorá môže byť smrteľná), urtikária, znížený fosfor v krvi a zvýšený tlak krvi počas úvodnej fázy liečby Viramune s okamžitým uvoľňovaním nepozorovali v štúdii 1100.1486, kategória frekvencie výskytu sa určila podľa štatistického výpočtu na základe celkového počtu pacientov, ktorí užívali nevirapín s okamžitým uvoľňovaním v úvodnej fáze randomizovanej kontrolovanej klinickej štúdie 1100.1486 (n=1 068).
Spanish: Estavudina 30/40 mg dos veces al día
Slovak: Stavudín 30/40 mg BID,
Spanish: Hay toxicidades que requieren la interrupción del tratamiento con Viramune (ver sección 4.4).
Slovak: Sú tu toxicity, ktoré vyžadujú prerušenie liečby Viramunom (pozri časť 4.4).
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuentes fatiga
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Časté únava
Spanish: La utilización simultánea de prednisona (40 mg/día durante los primeros 14 días de administración de Viramune de liberación inmediata) ha demostrado no disminuir la incidencia del exantema asociado a nevirapina y puede asociarse con un aumento en la incidencia y gravedad del exantema durante las primeras 6 semanas de tratamiento con nevirapina.
Slovak: Súčasné podávanie prednizónu (40 mg/deň počas prvých 14 dní podávania Viramunu s okamžitým uvoľňovaním) neukázalo zníženie výskytu ekzantému spojeného s nevirapínom a môže sa spájať so zvýšeným výskytom a závažnosťou ekzantému počas prvých 6 týždňov terapie nevirapínom.
Spanish: NET AUC  0,81 (0,70-0,93) NET Cmin ND
Slovak: NET AUC  0,81 (0,70-0,93)
Spanish: No hay datos disponibles sobre la intercambiabilidad para los comprimidos de liberación prolongada de 400 mg y los comprimidos de liberación prolongada de 100 mg.
Slovak: Nie sú žiadne dostupné údaje o zameniteľnosti 400 mg tabliet s predĺženým uvoľňovaním a 100 mg tabliet s predĺženým uvoľňovaním.
Spanish: La dosis recomendada de Viramune es de 20 ml (200 mg) de suspensión oral una vez al día, durante los primeros 14 días (es preciso seguir este periodo inicial, ya que se ha demostrado que reduce la frecuencia de exantema), seguidos de 20 ml (200 mg) de suspensión oral dos veces al día, en asociación con al menos dos agentes antirretrovirales adicionales.
Slovak: Odporúčaná dávka pre Viramune je 20 ml (200 mg) perorálnej suspenzie raz denne počas prvých 14 dní (toto úvodné obdobie sa musí dodržať, pretože sa zistilo, že znižuje frekvenciu výskytu ekzantému), nasleduje 20 ml (200 mg) perorálnej suspenzie dvakrát denne v kombinácii s aspoň dvoma prídavnými antiretrovírusovými látkami.
Spanish: Cálculo del volumen de Viramune 50 mg/5 ml suspensión oral requerido en pacientes pediátricos tras el periodo inicial de dos semanas:
Slovak: Výpočet objemu perorálnej suspenzie Viramune (50 mg/5 ml) potrebnej pre dávkovanie u detí a dospievajúcich po dvojtýždňovom úvodnom období.
Spanish: En base al peso corporal, la dosis oral recomendada en pacientes pediátricos de hasta 8 años de edad es 4 mg/kg una vez al día durante dos semanas, seguido a partir de entonces de 7 mg/kg dos veces al día.
Slovak: Odporúčaná perorálna dávka pre deti a dospievajúcich do 8 rokov podľa hmotnosti je 4 mg/kg jedenkrát denne počas dvoch týždňov, následne 7 mg/kg dvakrát denne.
Spanish: Fracaso virológico -Nunca suspendido hasta la semana 48
Slovak: - Nikdy nepotlačené v priebehu 48 týždňov - „Rebound"
Spanish: Nevirapina mostró una actividad anti VIH-1 de aditiva a sinérgica en combinación con los inhibidores de proteasa amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, saquinavir y tipranavir, y los inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa (INTIs) abacavir, didanosina, emtricitabina, lamivudina, estavudina, tenofovir y zidovudina.
Slovak: Nevirapín vykazoval zosilnenú synergickú anti-HIV-1 aktivitu v kombinácii s proteázovými inhibítormi amprenavirom, atazanavirom, indinavirom, lopinavirom sachinavirom, tipranavirom a NRTIs abakavirom, didanozínom, emtricitabínom, lamivudínom, stavudínom, tenofovirom a zidovudínom.
Spanish: Viramune se puede tomar con o sin alimentos.
Slovak: Viramune sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Spanish: Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa (en forma de monohidrato), povidona K25, carboximetilalmidón de sodio,
Slovak: - Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, laktóza (ako monohydrát), povidón K 25, sodná soľ karboxymelyškrobu, koloidný oxid kremičitý a magnéziumstearát.
Spanish: Los pacientes que presenten exantema durante el periodo inicial de 14 días con 200 mg/día, no deben aumentar su dosis de Viramune hasta que se haya resuelto el exantema.
Slovak: U pacientov, u ktorých sa počas 14-dňového úvodného obdobia pri užívaní 200 mg denne prejaví ekzantém sa nemá dávka Viramunu zvyšovať, kým ekzantém nebude vyliečený.
Spanish: La pauta de tratamiento de nevirapina dos veces al día y la pauta de efavirenz no fueron significativamente distintas en términos de eficacia medida como el fracaso terapéutico (p=0,091).
Slovak: Skupiny s nevirapínom dvakrát denne a efavirenzom neboli signifikantne rozdielne (p =
Spanish: Colesterol total (mg/dl)
Slovak: Celkový cholesterol (mg/dl)
Spanish: Los datos bibliográficos de 20 pacientes infectados por VIH sugieren que en pacientes que toman 200 mg de nevirapina dos veces al día, en el estado de equilibrio la Cmax es de 5,74 microgramos/ml (5,00-7,44) y la Cmin de 3,73 microgramos/ml (3,20-5,08), con un área bajo la curva (AUC) de 109,0 h * microgramos/ml (96,0-143,5).
Slovak: HIV-infikovaných pacientov naznačujú Cmax v rovnovážnom stave 5,74 μg/ml (5,00-7,44) a Cmin 3,73 μg/ml (3,20-5,08) s AUC 109,0 h*μg/ml (96,0-143,5)
Spanish: Recuento de CD4 basal (células/mm - Media (SD)
Slovak: Východisková hodnota počtu CD4 (bunky/mm - Priemer (SD)
Spanish: MPA depot AUC  MPA depot Cmin  MPA depot Cmax 
Slovak: DMPA AUC  DMPA Cmax  DMPA Cmin 
Spanish: Jeringa dosificadora de 5 ml, de polipropileno transparente, con émbolo de cierre de goma de silicona.
Slovak: 5 ml dispenzná striekačka so silikónovým gumeným piestovým tesnením.
Spanish: Frascos que contienen 90 comprimidos de liberación prolongada.
Slovak: Fľašky obsahujú 90 tabliet s predĺženým uvoľňovaním.
Spanish: Las mujeres parecen tener más riesgo que los hombres de desarrollar exantema, tanto si reciben tratamiento conteniendo nevirapina como si no.
Slovak: U žien v porovnaní s mužmi sa ukazuje zvýšené riziko vzniku ekzantému a treba zvážiť či podávať nevirapín alebo zvoliť terapiu, ktorá nevirapín neobsahuje.
Spanish: La suspensión oral de Viramune debe ser utilizada dentro de los 6 meses después de abrir el frasco por primera vez.
Slovak: Viramune perorálna suspenzia sa po prvom otvorení liekovky má spotrebovať do 6 mesiacov.
Spanish: Es muy importante que su hijo tome Viramune suspensión oral solamente una vez al día durante los primeros 14 días (periodo "inicial").
Slovak: Je veľmi dôležité, aby vaše dieťa užívalo perorálnu suspenziu Viramune iba jedenkrát denne počas prvých 14 dní ("úvodné obdobie").
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ETIQUETA DE LA CAJA DEL BLISTER
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE OZNAČENIE NA ŠKATULI BLISTRA
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Viramune.
Slovak: Informujte svojho lekára o všetkých iných liekoch, ktoré užívate predtým, ako začnete užívať Viramune.
Spanish: Se recomienda que madres con infección por VIH no den el pecho a sus hijos para evitar el riesgo de transmisión postnatal del VIH y que interrumpan la lactancia si reciben tratamiento con nevirapina.
Slovak: Na zamedzenie rizika postnatálneho prenosu HIV sa odporúča, aby HIV infikované matky nedojčili svoje deti a takisto matky majú prerušiť dojčenie, ak užívajú nevirapín.
Spanish: Cada ml de suspensión oral contiene 10 mg de nevirapina (en forma de hemihidrato).
Slovak: Každý ml perorálnej suspenzie obsahuje 10 mg nevirapínu (ako hemihydrátu).
Spanish: Los comprimidos de liberación prolongada miden aproximadamente 9,3 x 19,1 mm, grabados con el código "V04" en una cara y en la otra cara con el símbolo de la compañía.
Slovak: Tablety s predĺženým uvoľňovaním sú asi 9,3 x 19,1 mm, na jednej strane majú vyrazené V04 a na strane druhej symbol spoločnosti.
Spanish: La dosis recomendada de Viramune es de un comprimido diario de 200 mg durante los primeros 14 días (es preciso seguir este periodo inicial, ya que se ha demostrado que reduce la frecuencia de exantema), seguido de un comprimido de 200 mg dos veces al día, en asociación con al menos dos agentes antirretrovirales adicionales.
Slovak: Odporúčaná dávka pre Viramune je jedna 200 mg tableta denne počas prvých 14 dní (toto úvodné obdobie sa musí dodržať, pretože sa zistilo, že znižuje frekvenciu výskytu exantému), nasleduje jedna 200 mg tableta dvakrát denne v kombinácii s aspoň dvoma prídavnými antiretrovírusovými činiteľmi.
Spanish: Concentración plasmática basal de ARN de VIH-1 (log10 copias/ml) - Media (SD)
Slovak: RNA (log10 kópií/ml) - Priemer (SD)
Spanish: Los pacientes en estudio recibían un tratamiento antirretroviral consistente en 200 mg de Viramune administrado dos veces al día durante al menos 6 semanas antes del muestreo farmacocinético, con una duración media del tratamiento de 3,4 años.
Slovak: Sledovaní pacienti dostávali antiretrovírusovú liečbu obsahujúcu Viramune 200 mg dvakrát denne aspoň 6 týždňov pred farmakokinetickým vzorkovaním, s priemerným trvaním liečby 3,4 rokov.
Spanish: Trastornos hepatobiliares Poco frecuentes ictericia, hepatitis fulminante (que puede ser mortal)
Slovak: Menej časté žltačka, fulminantná hepatitída (ktorá môže byť smrteľná)
Spanish: Cajas que contienen 30 comprimidos de liberación prolongada o 90 comprimidos de liberación prolongada o bien
Slovak: Škatuľka obsahuje 30 tabliet s predĺženým uvoľňovaním alebo 90 tabliet s predĺženým uvoľňovaním.
Spanish: Los anticonceptivos orales no deben utilizarse como único método de anticoncepción en mujeres en tratamiento con Viramune (ver sección 4.4).
Slovak: Perorálna hormonálna antikoncepcia sa u žien, ktoré užívajúViramune, nemá používať ako výhradná metóda antikoncepcie (pozri časť 4.4).
Spanish: Carboximetilalmidón de sodio Dióxido de sílice coloidal Estearato de magnesio
Slovak: Koloidný oxid kremičitý Magnéziumstearát
Spanish: Viramune está también disponible en una forma líquida en suspensión oral.
Slovak: Viramune je dostupný aj v tekutej forme ako perorálna suspenzia.
Spanish: La dosis recomendada de Viramune para pacientes que inicien el tratamiento con nevirapina es de un comprimido de liberación inmediata diario de 200 mg durante los primeros 14 días (es preciso seguir este periodo inicial, ya que se ha demostrado que reduce la frecuencia de exantema), seguido de un comprimido de liberación prolongada de 400 mg una vez al día, en asociación con al menos dos agentes antirretrovirales adicionales.
Slovak: Odporúčaná dávka Viramunu pre pacientov, ktorí začínajú liečbu nevirapínom je jedna 200 mg tableta s okamžitým uvoľňovaním denne počas prvých 14 dní (toto úvodné obdobie sa má použiť preto, lebo sa zistilo, že znižuje frekvenciu exantému ), potom sa má pokračovať jednou 400 mg tabletou s predĺženým uvoľňovaním jedenkrát denne v kombinácii s minimálne dvoma ďalšími antiretrovírusovými liečivami.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de atazanavir/ritonavir con Viramune (ver sección 4.4).
Slovak: Súčasné podávanie atazanavir/ritonavir s Viramunom sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Spanish: No se espera una interacción farmacológica clínicamente relevante.
Slovak: Nepredpokladajú sa žiadne klinicky významné interakcie liečivo-liečivo.
Spanish: Antirretrovirales
Slovak: ANTIRETROVIROTIKÁ
Spanish: El porcentaje de pacientes que presentaron toxicidad hepática de, al menos, grado 3 ó 4 fue de 8,3 % para el tratamiento con nevirapina dos veces al día y 4,5 % para efavirenz.
Slovak: Percento pacientov s najmenej jedným zo stupňov 3.alebo 4. toxického poškodenia pečene bolo v skupine nevirapínu 2xdenne 8,3
Spanish: Itraconazol 200 mg una vez al día
Slovak: Itrakonazol 200 mg QD
Spanish: Tales reacciones pueden aparecer en forma de anafilaxis (un tipo grave de reacción alérgica) con síntomas como: - erupción - hinchazón de la cara - dificultad para respirar (espasmo bronquial) - shock anafiláctico
Slovak: Takéto reakcie sa môžu objaviť vo forme anafylaxie (závažná forma alergickej reakcie) s príznakmi, ako napríklad: - vyrážka - opuch tváre - sťažené dýchanie (bronchiálny spazmus) - anafylaktický šok
Spanish: Tabla 1: Características demográficas y de los valores basales de la enfermedad en el estudio
Slovak: Tabuľka 1: Demografické a východiskové charakteristiky ochorenia v štúdii 1100.1486
Spanish: Cada comprimido contiene 200mg de nevirapina.
Slovak: Každá tableta obsahuje 200 mg nevirapínu.
Spanish: Para niños más pequeños desde el nacimiento está disponible una forma líquida en suspensión oral.
Slovak: Pre menšie deti, ktoré začínajú od narodenia je dostupná tekutá lieková forma perorálna suspenzia.
Spanish: Si interrumpe la administración de Viramune durante más de 7 días, su médico le indicará que comience otra vez con el periodo "inicial" de 14 días con Viramune suspensión oral (como se ha descrito anteriormente), antes de volver a la toma de una dosis diaria con Viramune comprimidos de liberación prolongada.
Slovak: Ak ste prerušili užívanie Viramunu na dlhšie ako 7 dní, váš lekár vám poradí ako znovu začať 14 dňovú "úvodnú" liečbu perorálnou suspenziou Viramune (ako bolo popísané vyššie), predtým ako sa vrátite k dávke Viramune tablety s predĺženým uvoľňovaním jedenkrát denne.
Spanish: La administración de nevirapina por encima de la dosis recomendada puede incrementar la frecuencia y la gravedad de las reacciones cutáneas, como el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica.
Slovak: Podávanie nevirapínu nad odporúčané dávky môže zvýšiť výskyt a závažnosť kožných reakcií ako je Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza.
Spanish: Rango de peso (kg ) para pacientes < 8 años de edad
Slovak: Rozmedzie telesnej hmotnosti (kg) pre pacientov vo veku <
Spanish: Los comprimidos de 200 mg de Viramune, siguiendo la pauta de dosificación anteriormente descrita, son adecuados para niños mayores, particularmente adolescentes, menores de 16 años, de peso superior a 50 kg o cuya superficie corporal sea superior a 1,25 m2 según la fórmula de Mosteller.
Slovak: Pri dodržiavaní dávkovacej schémy pre Viramune 200 mg tablety opísanej vyššie je tento liek vhodný pre väčšie deti, najmä pre dospievajúcich, do 16 rokov s hmotnosťou viac ako 50 kg alebo s plochou povrchu tela väčšou ako 1,25 m podľa Mostellerovho vzorca.
Spanish: Es muy importante que tome solamente un comprimido al día de Viramune durante los primeros 14 días (periodo "inicial").
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste užívali len jednu tabletu Viramune denne počas prvých 14 dní (úvodné obdobie).
Spanish: Entecavir no es un sustrato, inductor o un inhibidor de los enzimas del citocromo P450 (CYP450).
Slovak: Entekavir nie je substrátom, induktorom ani inhibítorom enzýmov cytochrómu P450 (CYP450).
Spanish: Si se olvida una dosis y han pasado más de 12 horas, el paciente solamente se debe tomar la próxima dosis en su horario habitual.
Slovak: Ak dôjde k vynechaniu dávky o viac ako 12 hodín, pacient má užiť až nasledujúci dávku v obvyklom čase.
Spanish: Si interrumpe la administración de Viramune durante más de 7 días, su médico le indicará que comience otra vez con el periodo "inicial" de 14 días con Viramune comprimidos (como se ha descrito anteriormente), antes de volver a la toma de una dosis diaria con Viramune comprimidos de liberación prolongada.
Slovak: Ak ste prerušili užívanie Viramunu na dlhšie ako 7 dní, váš lekár vám poradí ako znovu začať 14 dňovú úvodnú liečbu tabletami Viramune (ako bolo popísané vyššie), predtým ako sa vrátite k dávke Viramune tablety s predĺženým uvoľňovaním jedenkrát denne.
Spanish: A los 12 meses, las estimaciones Kaplan-Meier de la posibilidad de alcanzar la variable fueron del 10% en el grupo de Viramune, 6% en el grupo de efavirenz y 13% en el grupo abacavir (P=0,10 según el análisis por intención de tratar).
Slovak: %, v efavirenzovej skupine na 6 % a na 13 % v abakavirovej skupine (P =
Spanish: Las mujeres tienen tendencia a tener concentraciones mínimas más altas (aproximadamente un 20-30 %) en ambos grupos de tratamiento, el de Viramune de liberación prolongada y el de Viramune de liberación inmediata.
Slovak: %) minimálne koncentrácie v oboch liečebných skupinách aj pri Viramune s predĺženým uvoľňovaním aj pri Viramune s okamžitým uvoľňovaním.
Spanish: Además, Viramune no ha demostrado que provoque alteraciones en la glucosa.
Slovak: Navyše, nepreukázala sa spojitosť Viramunu s poruchami metabolizmu glukózy.
Spanish: Se han notificado las siguientes reacciones adversas, las cuales pueden relacionarse causalmente con la administración de Viramune.
Slovak: Boli hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie v súvislosti s užívaním Viramunu.
Spanish: Exploraciones complementarias Poco frecuentes anomalías en las pruebas de función hepática (aumento de la alanina aminotransferasa; aumento de las transaminasas; aumento de la aspartato aminotransferasa; aumento de la gamma-glutamiltransferasa; aumento de enzimas hepáticos; hipertransaminasemia), disminución del fósforo en sangre, aumento de la presión arterial
Slovak: Menej časté abnormálne funkčné pečeňové testy (zvýšená hladina alanínaminotransferázy, zvýšené transaminázy, zvýšené aspartátaminotransferázy, zvýšené gammaglutamyltransferázy, zvýšené pečeňové enzýmy; hypertransaminazémia), znížená hladina fosforu v krvi, zvýšený tlak krvi
Spanish: No se dispone de suficiente evidencia para confirmar que la ausencia de un mayor riesgo observado al inicio del tratamiento con nevirapina en mujeres pretratadas con carga viral indetectable (menos de 50 copias/ml de VIH-1 en plasma) y recuentos de células CD4 mayores de 250 células/mm
Slovak: Neexistuje dostatok dôkazov, aby sa potvrdilo, že absencia zvýšeného rizika toxicity pozorovaná u žien, ktoré boli už predtým liečené, a teda začali terapiu nevirapínom v stave nedetekovateľnej vírusovej záťaže (menej než 50 kópií/ml HIV-1 v plazme) a počtom CD4 buniek vyšším ako 250 buniek/mm
Spanish: Durante el tratamiento del VIH puede haber un aumento en el peso corporal y en los niveles de glucosa y lípidos en la sangre.
Slovak: Počas liečby infekcie HIV môže dôjsť k zvýšeniu telesnej hmotnosti a hladín lipidov (tukov) a glukózy v krvi.
Spanish: Es una suspensión homogénea, blanca o casi blanca.
Slovak: Biela až sivobiela homogénna suspenzia.
Spanish: EE AUC  0,80 (0,67-0,97) EE Cmin ND
Slovak: EE AUC  0,80 (0,67-0,97)
Spanish: Los datos de los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos, aparte de los observados en los ensayos clínicos, según los estudios convencionales de farmacología, seguridad, toxicidad a dosis repetidas y genotoxicidad.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Spanish: Cada 5 ml contienen 50 mg del principio activo nevirapina (en forma de hemihidrato).
Slovak: Každých 5 ml obsahuje 50 mg liečiva nevirapínu (ako hemihydrát).
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): - reacciones alérgicas (hipersensibilidad) - reacciones alérgicas caracterizadas por erupción, inflamación de la cara, dificultad para respirar
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): - alergické reakcie (precitlivenosť), - alergická reakcia charakterizovaná vyrážkou, opuchom tváre, ťažkosťami pri dýchaní
Spanish: Para niños más pequeños está disponible una forma líquida en suspensión oral.
Slovak: Pre menšie deti je dostupná tekutá lieková forma perorálna suspenzia.
Spanish: Viramune 200 mg Comprimidos
Slovak: Viramune 200 mg Tablety
Spanish: Se ha descrito hipersensibilidad (reacción anafiláctica, angioedema y urticaria).
Slovak: Bola zaznamenaná precitlivenosť (anafylaktická reakcia, angioedém a urtikária).
Spanish: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein Alemania
Slovak: KG Binger Strasse 173-55216 Ingelheim nad Rýnom Nemecko
Spanish: Metadona AUC  0,40 (0,31-0,51) Metadona Cmin ND Metadona Cmax  0,58 (0,50-0,67)
Slovak: Metadón Cmin ND Metadón Cmax  0,58 (0,50-0,67)
Spanish: Como se ha explicado anteriormente, en la sección ‘Advertencias y precauciones', su médico le controlará con pruebas hepáticas y vigilando la aparición de efectos adversos como erupción.
Slovak: Ako je vysvetlené v časti vyššie „Upozornenia a opatrenia", váš lekár bude sledovať vaše pečeňové testy alebo vedľajšie účinky, ako je vyrážka.
Spanish: Si está siendo sometido a diálisis de riñón, su médico puede considerar necesario ajustar la dosis de Viramune, porque Viramune puede ser parcialmente eliminado de la sangre mediante la diálisis.
Slovak: Je to z dôvodu, že Viramune môže byť dialýzou čiastočne odstránený z vašej krvi.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Viramune
Slovak: Ak prestanete užívať Viramune
Spanish: Los pacientes en estudio recibían un tratamiento antirretroviral consistente en 200 mg de Viramune de liberación inmediata administrado dos veces al día durante al menos 6 semanas antes del muestreo farmacocinético, con una duración media del tratamiento de 3,4 años.
Slovak: Sledovaní pacienti dostávali antiretrovírusovú liečbu obsahujúcu Viramune 200 mg tablety s okamžitým uvoľňovaním dvakrát denne aspoň 6 týždňov pred farmakokinetickým vzorkovaním, s priemerným trvaním liečby 3,4 rokov.
Spanish: Sólo tome Viramune comprimidos de liberación prolongada por vía oral.
Slovak: Tablety Viramune s predĺženým uvoľňovaním užívajte len ústami.
Spanish: La administración de Viramune por encima de la dosis recomendada puede incrementar la frecuencia y la gravedad de las reacciones cutáneas, como el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica.
Slovak: Podávanie Viramunu nad odporúčané dávky môže zvýšiť výskyt a závažnosť kožných reakcií ako je Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza.
Spanish: Agitar el frasco suavemente
Slovak: Mierne pretrepte liekovku
Spanish: La pauta de tratamiento de nevirapina dos veces al día y la pauta de efavirenz no fueron significativamente distintas en términos de eficacia medida como el fracaso terapéutico (p=0,091) o cualquier componente de fracaso terapéutico incluyendo fracaso virológico.
Slovak: 0,091) v zmysle účinnosti, ktorá je meraná ako zlyhanie liečby alebo akejkoľvek zložky zlyhania liečby vrátane virologického zlyhania.
Spanish: Se ha descrito hipersensibilidad (incluyendo reacción anafiláctica, angioedema y urticaria).
Slovak: Zaznamenala sa precitlivenosť (vrátane anafylaktickej reakcie, angioedému a urtikárie).
Spanish: Las primeras 18 semanas de tratamiento constituyen un periodo crítico que requiere una monitorización estrecha (ver sección 4.4).
Slovak: Prvých 18 týždňov liečby je kritické obdobie, ktoré vyžaduje dôkladné monitorovanie (pozri časť 4.4).