FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Valsartan viene principalmente eliminato non modificato attraverso la bile, mentre l'amlodipina è estesamente metabolizzata dal fegato.
Norwegian Bokmål: Valsartan elimineres hovedsakelig i uforandret form via gallen, mens amlodipin gjennomgår omfattende metabolisme i leveren.
Italian: Imprida HCT non è raccomandato all'inizio della gravidanza e non deve essere assunto quando si è in stato di gravidanza da più di 3 mesi poiché può causare gravi danni al bambino se usato dopo il terzo mese di gravidanza.
Norwegian Bokmål: Imprida HCT er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan forårsake alvorlige skader på barnet ved bruk etter graviditetens tredje måned.
Italian: • bassi livelli di piastrine (talvolta con sanguinamento o lividi sotto pelle)
Norwegian Bokmål: • lavt nivå av blodplateler (av og til med blødninger eller blåmerker under huden)
Italian: L'effetto completo di abbassamento della pressione è stato raggiunto dopo 2 settimane di trattamento con la dose individuale massima di Imprida HCT.
Norwegian Bokmål: Full blodtrykksenkende effekt ble oppnådd etter 2 uker med høyeste dose Imprida HCT.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale carcinogeno.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet eller karsinogenitet.
Italian: In caso di guida di veicoli o di utilizzo di macchinari si deve considerare la possibilità di occasionali capogiri o di stanchezza.
Norwegian Bokmål: Ved kjøring eller bruk av maskiner bør det tas hensyn til at svimmelhet eller tretthet kan oppstå.
Italian: L'uso degli antagonisti del recettore dell'angiotensina II (AIIRA) non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Bruk av angiotensin-II-reseptorantagonister er ikke anbefalt i første trimester av svangerskapet (se pkt 4.4).
Italian: • febbre, mal di gola o ulcerazioni alla bocca, infezioni più frequenti (mancanza o bassi livelli di globuli bianchi)
Norwegian Bokmål: • feber, sår hals eller sår i munnen, hyppigere infeksjoner (mangel eller lavt nivå av hvite blodceller)
Italian: Prima di essere trasferiti a Imprida HCT i pazienti devono essere controllati con dosi stabili dei monocomponenti assunti nello stesso momento.
Norwegian Bokmål: Før bytte til Imprida HCT bør pasienter kontrolleres på faste doser av enkeltkomponentene tatt til samme tid.
Italian: Linearità Amlodipina, valsartan e idroclorotiazide presentano una farmacocinetica lineare.
Norwegian Bokmål: Linearitet Amlodipin, valsartan og hydroklortiazid har lineær farmakokinetikk.
Italian: Non vi è stato un uso rilevante di Imprida HCT nella popolazione pediatrica (pazienti al di sotto di 18 anni) nell'indicazione di ipertensione essenziale.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Imprida HCT i den pediatriske populasjonen (pasienter under 18 år) for indikasjonen essensiell hypertensjon.
Italian: In pazienti con grave insufficienza cardiaca, nei quali la funzionalità renale può dipendere dall'attività del sistema renina-angiotensinaaldosterone, il trattamento con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE inibitori) e con antagonisti del recettore dell'angiotensina è stato associato a oliguria e/o progressiva azotemia e (raramente) ad insufficienza renale acuta e/o morte.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig hjertesvikt, hvor nyrefunksjonen kan være avhengig av aktiviteten til renin-angiotensin-aldosteronsystemet, har behandling med angiotensin-konverterende enzymhemmere (ACE-hemmere) og angiotensin-reseptorantagonister vært forbundet med oliguri og/eller progressiv azotemi, og (i sjeldne tilfeller) akutt nyresvikt og/eller død.
Italian: La dose abituale di Imprida HCT è una compressa al giorno.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen Imprida HCT er én tablett daglig.
Italian: Non comune • grave diminuzione della quantità di urina (diminuita funzione renale)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige • kraftig redusert urinproduksjon (nedsatt nyrefunksjon)
Italian: Non sono disponibili dati sull'uso di Imprida HCT in pazienti con stenosi unilaterale o bilaterale dell'arteria renale o stenosi dell'arteria renale di rene unico.
Norwegian Bokmål: Data vedrørende bruk av Imprida HCT hos pasienter med unilateral eller bilateral nyrearteriestenose eller stenose i én gjenværende nyre foreligger ikke.
Italian: Distribuzione: Dopo somministrazione endovenosa, il volume di distribuzione allo stato stazionario è di circa 17 litri, a dimostrazione che valsartan non si distribuisce estesamente nei tessuti.
Norwegian Bokmål: Distribusjon: "Steady-state" distribusjonsvolum for valsartan etter intravenøs administrering er ca. 17 liter, noe som indikerer at valsartan ikke har utstrakt distribusjon i vev.
Italian: (E' meglio evitare di prendere Imprida HCT anche nella fase iniziale della gravidanza - vedere il paragrafo Gravidanza).
Norwegian Bokmål: (Imprida HCT bør også unngås tidlig i svangerskapet - se avsnittet "Graviditet og amming").
Italian: La clearance dell'amlodipina è inferiore nei pazienti con insufficienza epatica, con conseguente aumento dell'AUC di circa il 40-60%.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon har redusert amlodipinclearance, noe som fører til en økning av AUC på ca. 40-60 %.
Italian: Statisticamente il controllo pressorio (<140/90 mmHg) è stato raggiunto con Imprida HCT da un'alta percentuale di pazienti (71%) rispetto a ciascuna delle tre terapie di duplice combinazione (45-54%) (p<0,0001).
Norwegian Bokmål: Statistisk større andeler med pasienter oppnådde blodtrykkskontroll (<140/90 mmHg) med Imprida HCT (71 %) sammenlignet med de tre dobbeltkombinasjonsbehandlingene (45-54 %) (p<0,0001).
Italian: Imprida HCT può essere usato da persone di 65 anni e oltre allo stesso dosaggio degli adulti e con le stesse modalità già utilizzate nell'assunzione delle tre sostanze denominate amlodipina, valsartan e idroclorotiazide.
Norwegian Bokmål: Imprida HCT kan brukes hos personer på 65 år og eldre i samme dose som for andre voksne og på samme måte som de allerede har tatt de tre substansene kalt amlodipin, valsartan og hydroklortiazid.
Italian: Nei pazienti sodio e/o volume depleti, come coloro che ricevono alte dosi di diuretici, può verificarsi ipotensione sintomatica dopo l'inizio del trattamento con Imprida HCT.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med natrium- og/eller væskemangel, som f.eks, de som behandles med høye doser diuretika, kan symptomatisk hypotensjon forekomme etter påbegynt behandling med Imprida HCT.
Italian: Imprida HCT può essere preso con o senza cibo.
Norwegian Bokmål: Imprida HCT kan tas med eller uten mat.
Italian: se il medico le ha detto che ha un restringimento delle valvole del cuore (chiamato "stenosi aortica o mitralica") o che lo spessore del suo muscolo cardiaco è aumentato in maniera anormale (condizione chiamata "cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva").
Norwegian Bokmål: dersom legen din har fortalt deg at du har en innsnevring av hjerteklaffene (kalt "aorta- eller mitralstenose") eller tykkelsen på hjertemuskelen din har økt unormalt (kalt "obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati").
Italian: Nello studio clinico controllato della durata di 8 settimane, le variazioni dei parametri di laboratorio osservate con la combinazione di Imprida HCT sono state minori e consistenti con il meccanismo d'azione farmacologico degli agenti in monoterapia.
Norwegian Bokmål: I den 8-ukers kontrollerte kliniske studien var endringer i laboratorieparametre observert med kombinasjonen Imprida HCT ubetydelige og konsekvente med de farmakologiske virkningsmekanismene til monoterapisubstansene.
Italian: se sta prendendo medicinali o sostanze che aumentano la quantità di potassio nel sangue.
Norwegian Bokmål: dersom du bruker legemidler eller substanser som øker kaliumnivået i blodet ditt.
Italian: Imprida HCT non è raccomandato all'inizio della gravidanza e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi poiché può causare gravi danni al bambino se preso in questo periodo (vedere il paragrafo "Gravidanza e allattamento").
Norwegian Bokmål: Imprida HCT er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må ikke benyttes dersom du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan forårsake alvorlige skader på barnet dersom det blir brukt på dette stadiet av svangerskapet (se avsnitt "Graviditet og amming").
Italian: Se si verificano reazioni di fotosensibilità durante il trattamento con Imprida HCT, si raccomanda di sospendere il trattamento.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår fotosensibiliseringsreaksjoner i forbindelse med behandling med Imprida HCT anbefales det å avbryte behandlingen.
Italian: • grave dolore alla parte superiore dello stomaco (infiammazione del pancreas)
Norwegian Bokmål: • sterke smerter øverst i magen (betennelse i bukspyttkjertelen)
Italian: Vari studi preclinici di sicurezza condotti in diverse specie animali con amlodipina, valsartan, idroclorotiazide, valsartan/idroclorotiazide, amlodipina/valsartan e amlodipina/valsartan/idroclorotiazide (Imprida HCT), non è stata evidenziata tossicità sistemica o di organi-bersaglio tale da poter influenzare negativamente lo sviluppo di Imprida HCT per l'uso clinico nell'uomo.
Norwegian Bokmål: I ulike prekliniske sikkerhetsstudier utført i flere dyrearter med amlodipin, valsartan, hydroklortiazid, valsartan/hydroklortiazid, amlodipin/valsartan og amlodipin/valsartan/hydroklortiazid (Imprida HCT), var det ingen holdepunkter for systemisk eller organtoksisitet, som ville kunne påvirke utviklingen av Imprida HCT for klinisk bruk hos mennesker.
Italian: Non assumere con: litio (un medicinale utilizzato per il trattamento di alcuni tipi di depressione); medicinali o sostanze che aumentano la quantità di potassio nel sangue.
Norwegian Bokmål: • litium (et legemiddel som brukes ved behandling av enkelte typer depresjon); legemidler eller substanser som øker kaliumnivået i blodet ditt.
Italian: Non interrompa l'assunzione del medicinale a meno che non glielo dica il medico.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å bruke legemidlet med mindre legen din ber deg om det.
Italian: Questi potrebbero essere i sintomi di un aumento della pressione oculare e possono verificarsi da ore fino a una settimana dopo l'assunzione di Imprida HCT.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på økt trykk i øyet og kan oppstå i løpet av timer til én uke etter at du begynner med Imprida HCT.
Italian: Insufficienza renale grave (GFR <30 ml/min/1,73 m2), anuria e pazienti sottoposti a dialisi.
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR <30 ml/min/1,73 m2), anuri og pasienter som får dialyse.
Italian: Fertilità Non vi sono studi clinici sulla fertilità con Imprida HCT.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det foreligger ingen kliniske studier av Imprida HCT på fertilitet.
Italian: Imprida HCT è disponibile in confezioni contenenti 14, 28, 30, 56, 90, 98 o 280 compresse rivestite con film, in confezioni multiple da 280 compresse (costituite da 4 scatole, contenenti ciascuna 70 compresse o da 20 scatole, contenenti ciascuna 14 compresse), e in confezioni ospedaliere contenenti 56, 98 o280 compresse in blister divisibili per dose unitaria.
Norwegian Bokmål: Imprida HCT er tilgjengelig i pakninger som inneholder 14, 28, 30, 56, 90, 98 eller 280 filmdrasjerte tabletter og i multipakninger med 280 tabletter (inneholder 4 pakninger, hver med 70 tabletter eller 20 pakninger, hver med 14 tabletter), og i sykehuspakninger som inneholder 56, 98 eller 280 tabletter i endose-blistere.
Italian: • debolezza, ematomi, febbre e frequenti infezioni
Norwegian Bokmål: • svakhet, blåmerker, feber og hyppige infeksjoner
Italian: L'uso concomitante degli induttori del CYP3A4 (ad esempio rifampicina, Hypericum perforatum) può diminuire le concentrazioni plasmatiche di amlodipina.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av CYP3A4indusere (f.eks. rifampicin, Hypericum perforatum) kan gi en lavere plasmakonsentrasjon av amlodipin.
Italian: Rivestimento Ipromellosa Titanio diossido (E171) Macrogol 4000
Norwegian Bokmål: Drasjering Hypromellose Titandioksid (E171) Makrogol 4000
Italian: Dantrolene (infusione) Negli animali, sono stati osservati fibrillazione ventricolare letale e collasso cardiovascolare associati a iperkaliemia in seguito a somministrazione di verapamil e dantrolene per via endovenosa.
Norwegian Bokmål: Dantrolen (infusjon) Hos dyr er det observert dødelig ventrikulær fibrillering og kardiovaskulær kollaps i forbindelse med hyperkalemi etter administrering av verapamil og intravenøs dantrolen.
Italian: Un'ipotensione clinicamente significativa dovuta a sovradosaggio di Imprida HCT richiede un attivo sostegno cardiovascolare, comprendente il monitoraggio frequente della funzione cardiaca e respiratoria, l'innalzamento delle estremità e il monitoraggio dei fluidi circolanti e della diuresi.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikant hypotensjon på grunn av overdosering med Imprida HCT krever aktive kardiovaskulære støttetiltak, inkludert hyppig monitorering av hjerte- og lungefunksjon, heving av ekstremiteter og fokus på sirkulerende blodvolum og urinproduksjon.
Italian: • pressione bassa (sensazione di svenimento, sensazione di testa vuota, improvvisa perdita di coscienza)
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk (følelse av svakhet, ørhet, plutselig bevissthetstap)
Italian: La somministrazione di amlodipina con pompelmo o succo di pompelmo non è raccomandata poiché può aumentare la biodisponibilità in alcuni pazienti, con un'accentuazione dell'effetto di riduzione della pressione
Norwegian Bokmål: Administrering av amlodipin med grapefrukt eller grapefruktjuice anbefales ikke, da noen pasienter kan få økt biotilgjengelighet som fører til økt blodtrykksenkende effekt.
Italian: Assorbimento: Dopo somministrazione per via orale l'idroclorotiazide viene rapidamente assorbita (tmaxcirca 2 ore).
Norwegian Bokmål: Absorpsjon: Hydroklortiazid absorberes raskt etter oral dosering (tmax ca. 2 timer).
Italian: L'angiotensina II è prodotta dall'organismo e provoca il restringimento dei vasi sanguigni, aumentando in tal modo la pressione.
Norwegian Bokmål: Angiotensin-II dannes i kroppen og gjør at blodårene trekker seg sammen slik at blodtrykket øker.
Italian: Questo perché il pompelmo e il succo di pompelmo possono portare ad un aumento dei livelli ematici del principio attivo amlodipina, che può causare un aumento imprevedibile dell'effetto di riduzione della pressione arteriosa di Imprida HCT.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi grapefrukt og grapefruktjuice kan føre til økte blodkonsentrasjoner av aktiv substans, amlodipin, noe som kan forårsake en uforutsigbar økning av den blodtrykksenkende effekten av Imprida HCT.
Italian: In questo studio clinico con controllo attivo le motivazioni più comuni per l'interruzione della terapia con Imprida HCT sono state capogiri e ipotensione (0,7%).
Norwegian Bokmål: I denne aktiv-kontrollerte kliniske studien var svimmelhet og hypotensjon (0,7 %) de vanligste årsakene til seponering av behandling med Imprida HCT.
Italian: Anziani (65 anni di età ed oltre)
Norwegian Bokmål: Eldre (65 år og eldre)
Italian: Il profilo di sicurezza di Imprida HCT di seguito presentato si basa su studi clinici condotti con Imprida HCT e sul noto profilo di sicurezza dei singoli componenti amlodipina, valsartan e idroclorotiazide.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen av Imprida HCT presentert under er basert på kliniske studier utført med Imprida HCT og den kjente sikkerhetsprofilen for de individuelle komponentene amlodipin, valsartan og hydroklortiazid.
Italian: L'effetto iponatremico dei diuretici può essere intensificato dalla somministrazione concomitante di medicinali come antidepressivi, antipsicotici, antiepilettici, ecc.
Norwegian Bokmål: Den hyponatremiske effekten av diuretika kan intensiveres av samtidig behandling med legemidler som antidepressiva, antipsykotika, antiepileptika etc.
Italian: La dose raccomandata di Imprida HCT è una compressa al giorno da assumere preferibilmente al mattino.
Norwegian Bokmål: Dosering Anbefalt dose Imprida HCT er én tablett daglig som fortrinnsvis tas om morgenen.
Italian: Non nota • rigidità degli arti e tremore alle mani
Norwegian Bokmål: Ikke kjent • stive lemmer og skjelvende hender
Italian: Suomi/Finland Novartis Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Norwegian Bokmål: Novartis Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Italian: A causa del rischio di iperkaliemia, si raccomanda di evitare la somministrazione concomitante di bloccanti dei canali del calcio come amlodipina in pazienti soggetti all'ipertermia maligna e nel trattamento dell'ipertermia maligna.
Norwegian Bokmål: På grunn av risiko for hyperkalemi er det anbefalt at samtidig administrering av kalsiumkanalblokkere, slik som amlodipin, unngås hos pasienter som er mottakelige for malign hypertermi, og ved behandling av malign
Italian: Eliminazione: L'eliminazione di amlodipina dal plasma è bifasica, con un'emivita finale di eliminazione da 30 a 50 ore circa.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon: Amlodipin elimineres bifasisk fra plasma, med en terminal eliminasjonshalveringstid på ca. 30 til 50 timer.
Italian: La velocità e l'estensione dell'assorbimento di amlodipina, valsartan e idroclorotiazide da Imprida HCT sono le stesse di quando somministrati come forme di dosaggio individuale.
Norwegian Bokmål: Hastigheten og graden av absorpsjon av amlodipin, valsartan og hydroklortiazid fra Imprida HCT er den samme som når de gis som individuelle tabletter.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose di Imprida HCT nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata (GFR ≥30 ml/min/1,73 m
Norwegian Bokmål: Dosejustering av Imprida HCT er ikke nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon (GFR ≥30 ml/min/1,73 m
Italian: La farmacocinetica dell'amlodipina non è significativamente influenzata dall'insufficienza renale.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til amlodipin påvirkes ikke signifikant av nedsatt nyrefunksjon.
Italian: Imprida HCT è usato nel trattamento della pressione arteriosa alta nei pazienti adulti che stanno già assumendo amlodipina, valsartan e idroclorotiazide e che possono aver beneficio dall'assunzione di un'unica compressa contenente le tre sostanze.
Norwegian Bokmål: Imprida HCT brukes til å behandle høyt blodtrykk hos voksne pasienter som allerede tar amlodipin, valsartan og hydroklortiazid, og som har fordel av å ta en tablett som inneholder alle tre komponentene.
Italian: • dolore toracico oppressivo/costrittivo che peggiora e che non si risolve
Norwegian Bokmål: • klemmende/strammende brystsmerter som blir verre eller som ikke forsvinner
Italian: se i livelli di potassio o di sodio nel sangue sono troppo bassi nonostante il trattamento.
Norwegian Bokmål: dersom du har for lavt nivå av kalium eller natrium i blodet ditt til tross for at du får behandling for dette.
Italian: Imprida HCT deve essere interrotto se si sviluppa ipercalcemia durante il trattamento.
Norwegian Bokmål: Imprida HCT bør seponeres dersom hyperkalsemi utvikles under behandling.
Italian: Può essere necessario controllare la quantità di potassio nel sangue ad intervalli regolari.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med regelmessig kontroll av kaliumnivået i blodet ditt.
Italian: Stenosi della valvola aortica e mitralica, cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva Come per gli altri vasodilatatori, si raccomanda particolare cautela nei pazienti con stenosi aortica o mitralica o con cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva.
Norwegian Bokmål: Aorta- og mitralklaffstenose, obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati I likhet med andre vasodilatorer må særskilt forsiktighet utvises hos pasienter med aorta- eller mitralklaffstenose, eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
Italian: Faccia particolare attenzione con Imprida HCT se ha bassi livelli di potassio o magnesio nel sangue (con o senza sintomi come debolezza muscolare, spasmi muscolari, ritmo cardiaco anormale).
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Imprida HCT dersom du har lavt nivå av kalium eller magnesium i blodet ditt (med eller uten symptomer som muskelsvakhet, muskelkramper, unormal hjerterytme).
Italian: Non nota:
Norwegian Bokmål: Brukes ikke sammen med:
Italian: Assorbimento: Dopo somministrazione orale di dosi terapeutiche di amlodipina da sola, il picco di concentrazione plasmatica di amlodipina viene raggiunto in 6-12 ore.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon: Etter oralt inntak av terapeutiske doser amlodipin alene nås maksimal plasmakonsentrasjon av amlodipin etter 6-12 timer.
Italian: Dopo somministrazione orale di Imprida HCT in adulti sani, il picco delle concentrazioni plasmatiche di amlodipina, valsartan e idroclorotiazide si raggiunge rispettivamente in 6-8 ore, 3 ore e 2 ore.
Norwegian Bokmål: Etter oralt inntak av Imprida HCT hos normalt friske voksne, nås maksimal plasmakonsentrasjon av amlodipin, valsartan og hydroklortiazid etter henholdsvis 6-8 timer, 3 timer og 2 timer.
Italian: se ha o ha avuto un'insufficienza cardiaca o una malattia coronarica, specialmente se sta prendendo la dose massima Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg).
Norwegian Bokmål: dersom du har eller har hatt hjertesvikt eller koronar hjertesykdom, spesielt dersom du tar høyeste dose Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg).
Italian: Non si ha esperienza di sovradosaggio con Imprida HCT.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med overdosering av Imprida HCT.
Italian: Frequenza Imprida HCT
Norwegian Bokmål: Frekvens Imprida HCT