FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh musí zabezpečiť zavedenie systému dohľadu nad liekmi, ako je popísané v časti 1 žiadosti o povolenie na uvedenie na trh, ako aj jeho fungovanie pred uvedením lieku na trh a v čase, keď už je uvedený na trhu.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát, eins og lýst er í 1. hluta í markaðsleyfisumsókninni, hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði.
Slovak: Žiadne
Icelandic: Engin.
Slovak: Nie sú..
Icelandic: Á ekki við
Slovak: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Írsko.
Icelandic: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Írland.
Slovak: Približne 50 % aplikovanej dávky je vylučovaných močom a zvyšok trusom .
Icelandic: Brotthvarf um það bil 50 % af gefnum skammti verður í þvagi og afgangurinn í saur.
Slovak: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Írsko
Icelandic: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Írland
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a liekovke po „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og hettuglasinu á eftir EXP.
Slovak: PODANIA Hovädzí dobytok: s.c., i.v.
Icelandic: ÍKOMULEIÐ(IR) Nautgripir: s.c.,i.v.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť anafylaktoidná reakcia, ktorá môže byť vážna (vrátane úhynu) a treba ju liečiť symptomaticky.
Icelandic: Örsjaldan geta komið fyrir bráðaofnæmislík viðbrögð sem kunna að reynast alvarleg (þ.m.t. banvæn) og skal meðhöndla einkenni þeirra.
Slovak: Meloxikam je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) zo skupiny oxikamov, ktorý spôsobuje inhibíciu syntézy prostaglandínov, má protizápalové, anti-exsudatívne, analgetické a antipyretické účinky.
Icelandic: Meloxicam er bólgueyðandi verkjalyf (NSAID) af flokki oxicama sem verkar með því að hindra nýmyndun prostaglandína og hefur þar með bólgueyðandi, verkjastillandi, bjúghemjandi og hitalækkandi verkun.
Slovak: Účinná látka v Recocam 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Icelandic: Virka efnið í Reocam 20 mg/ml stungulyfi, lausn handa nautgripum, svínum og hestum er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr.
Slovak: Liekovky obsahujú 10 ml, 50 ml alebo 100 ml.
Icelandic: Hettuglös innihalda 10 ml, 50 ml eða 100 ml.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 28 dní.
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: 28 sólarhringar.
Slovak: Ďalšie podmienky
Icelandic: Önnur ákvæði
Slovak: Kone: mäso a vnútornosti: 5 dní.
Icelandic: Hestar: Kjöt og innmatur: 5 sólarhringar.
Slovak: 5 dní.
Icelandic: 5 sólarhringar.
Slovak: I s brómbutylovou gumenou zátkou obalenou teflónom a utesnenú hliníkovým odklopným strhávacím uzáverom.
Icelandic: Pakkning með 1 glæru hettuglasi úr gleri af gerð I með teflon húðuðum brómóbútýl gúmmítöppum og innsiglað með afrífanlegu flipainnsigli úr áli.
Slovak: Protizápalové a protireumatické lieky, nesteroidné (oxikamy).
Icelandic: Bólgueyðandi lyf og verkjalyf, nema sterar (lyf af flokki oxicama) ATCvet flokkur:
Slovak: Podmienky alebo obmedzenia týkajúce sa bezpečného a účinného použitia lieku
Icelandic: Forsendur eða takmarkanir er varða öryggi og verkun við notkun lyfsins
Slovak: V klinických štúdiách bol u menej ako 10 % zvierat pozorovaný slabý prechodný opuch v mieste injekcie po subkutánnej aplikácii.
Icelandic: Eftir inndælingu undir húð sást óverulegur og tímabundinn þroti á stungustað hjá innan við 10% nautgripa sem fengu meðferð í klínískum rannsóknum.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok(-y).
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu (virku efnunum) eða einhverju hjálparefnanna.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja:
Slovak: Meloxikam Meloxikam Hovädzí dobytok, kozy, ošípané, králiky, kone µg/kg µg/kg µg/kg
Icelandic: Meloxicam Meloxicam Nautgripir, geitur, svín, kanínur, hestar (equidae)
Slovak: Kartónová škatuľa: 10 ml, 50 ml alebo 100 ml injekčná liekovka
Icelandic: 10 ml, 50 ml eða 100 ml hettuglös
Slovak: Ak sa objavia nežiaduce účinky, liečbu treba prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára.
Icelandic: Ef aukaverkanir koma fram skal hætta meðhöndlun og leita ráða dýralæknis.
Slovak: BALENIA 1 x 10 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 1 x 10 ml
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znášky
Icelandic: Forsendur fyrir, eða takmarkanir á, afgreiðslu og notkun
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: Náhodné samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni getur það valdið sársauka.
Slovak: Gravidita a laktácia:
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Nautgripir:
Slovak: Recocam 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone meloxikam
Icelandic: Recocam 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum meloxicam
Slovak: Sklenená liekovka s označením 10 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Hettuglas úr gleri merkiðmiði fyrir 10 ml
Slovak: Kerry,
Icelandic: Co. Kerry,
Slovak: Pegasus Laboratories Ireland Limited 10 McCurtain
Icelandic: Pegasus Laboratories Ireland Limited 10 McCurtain Hill
Slovak: 46 High Street
Icelandic: 46 High Street Yatton
Slovak: Kód ATCvet: QN06AB03
Icelandic: QN06AB03.
Slovak: Jedna fľaša v škatuľke.
Icelandic: Eitt glas í pakka.
Slovak: Ďalej sa pozorovalo agresívne správanie.
Icelandic: Að auki kom fram árásargjarn hegðun.
Slovak: Reconcile tablety sa môžu podávať s jedlom alebo bez jedla.
Icelandic: Gefa má Reconcile töflur með eða án matar.
Slovak: Nepoužívajte u psov s hmotnosťou nižšou ako 4 kg.
Icelandic: Notið ekki handa hundum sem vega minna en 4 kg.
Slovak: Počet tabliet denne
Icelandic: Fjöldni taflna á dag
Slovak: Každá tableta obsahuje:
Icelandic: Sérhver tafla inniheldur:
Slovak: Selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI).
Icelandic: Sértækir serótónín endurupptökuhemlar (SSRI).
Slovak: Eliminačné štúdie u psov preukázali, že 29,8% a 44% dávky sa vylučuje močom a stolicou a vylučovanie pretrváva asi 14 dní po ukončení podávaní.
Icelandic: Í rannsóknum á brotthvarfi hjá hundum hefur komið í ljós að 29,8% og 44% skammtsins skiljast út i þvagi annars vegar og saur hins vegar á 14 dögum frá gjöf lyfsins.
Slovak: Okrem toho bolo tiež pozorované agresívne správanie.
Icelandic: Að auki hefur sést aukin árásargirni.
Slovak: Fluoxetín je z veľkej časti metabolizovaný enzýmovým systémom P-450, hoci presná izoforma u psov nie je známa.
Icelandic: Flúoxetín umbrotnar að verulegu leyti fyrir tilverknað P-450 ensímkerfisins þótt ísóform þess í hundum sé ekki nákvæmlega þekkt.
Slovak: Každá fľaša obsahuje 30 tabliet.
Icelandic: Hvert glas inniheldur 30 töflur.
Slovak: Laboratórne štúdie u potkanov a králikov nepreukázali žiadne teratogénne, fetotoxické ani maternotoxické účinky.
Icelandic: Rannsóknir á rottum og kanínum hafa ekki sýnt fram á fósturskemmdir eða eiturverkanir á fóstur eða móður.
Slovak: Neodstraňovať desikant.
Icelandic: Fjarlægið ekki þurrkefnið.
Slovak: Tablety sú balené v HDPE fľašiach, každá obsahuje 30 tabliet s vatovým tampónom a nádobku s desikantom.
Icelandic: Töflurnar eru í HPDE glösum, hvert glas inniheldur 30 töflur með bómullarvafningi og þurrkhylki.
Slovak: Tablety sú ochutené a väčšina psov tabletu prijme, ak ju podá majiteľ.
Icelandic: Töflurnar eru bragðbættar og flestir hundar éta töflurnar þegar eigandi býður þeim þær.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 08 júla 2008
Icelandic: 08 júlí 2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Slovak: Fluoxetín sa po perorálnom podaní dobre vstrebáva (približne 72%) a absorpcia nie je ovplyvnená kŕmením.
Icelandic: Flúoxetín frásogast vel eftir inntöku (u.þ.b. 72%) og matur hefur ekki áhrif á frásogið.
Slovak: Maximálna plazmatická koncentrácia (Cmax) a plocha pod krivkou plazmatickej koncentrácie a času (AUC) bola pre fluoxetín medzi 0,75 a 1,5 mg/kg približne úmerná, s vyšším ako dávke úmerným zvýšením pri 3 mg/kg.
Icelandic: Hámarks plasmaþéttni (Cmax) og flatarmál undir plasmaþéttnitímaferli (AUC) fyrir flúoxetín voru nokkurn veginn í hlutfalli við skammta milli 0,75 og 1,5 mg/kg, en jukust meira en í hlutfalli við skammtinn við 3 mg/kg.
Slovak: Pri výskyte záchvatov sa má liečba zastaviť.
Icelandic: Stöðva skal meðferðina ef krampar koma fyrir.
Slovak: Fľašu udržiavať dôkladne uzatvorenú aby bol liek chránený pred vlhkosťou.
Icelandic: Geymið glasið vel lokað til varnar gegn raka.
Slovak: norfluoxetínu boli celkovo úmerné dávke, ale boli 3-krát až 4-krát vyššie v deň 21 ako v deň 1.
Icelandic: Cmax og AUC fyrir norflúoxetín voru almennt í hlutfalli við skammta en gildin voru þrisvar til fjórum sinnum hærri á 21. degi en þeim fyrsta.
Slovak: V štúdii, ktorá trvala 21 dní, sa fluoxetín denne podával laboratórnym bíglom v dávke 0,75, 1,5 a 3,0 mg/kg telesnej hmotnosti.
Icelandic: Í 21 dags rannsókn var flúoxetín gefið rannsóknarstofu-beagle hundum daglega í skömmtunum 0,75, 1,5 og 3,0 mg/kg líkamsþyngdar.
Slovak: - Dýchavičnosť, záchvaty, zvracanie (zriedkavé).
Icelandic: - Mæði, krampar, uppköst (sjaldgæfar).
Slovak: Reconcile sa podáva perorálne, v jednej dennej dávke od 1 do 2 mg/kg živej hmotnosti podľa nižšie uvedenej dávkovacej tabuľky:
Icelandic: Reconcile til inntöku einu sinni á dag í skömmtum sem svara til 1-2 mg/kg líkamsþunga samkvæmt neðangreindri skammtatöflu:
Slovak: Tairgi Tread -Lia Baile na Sceilge Teo T/A Ballinskelligs Veterinary
Icelandic: Teo T/A Ballinskelligs Veterinary Products,
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C
Slovak: Biela fľaša z polyetylénu vysokej hustoty (HDPE) s detskou poistkou, vatovým tampónom a nádobkou s desikantom.
Icelandic: Hvítt háþéttni pólýetýlen (HDPE) glas með öryggisloki, bómullarvafningi og þurrkhylki.
Slovak: Mikrokryštalická celulóza Sacharóza (vo forme lisovaného cukru)
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Súkrósi (sem samþjappanlegur sykur) Krospóvídón
Slovak: Po podaní poslednej dávky klesajú plazmatické hladiny fluoxetínu a norfluoxetínu postupne log-lineárnym spôsobom.
Icelandic: Eftir gjöf síðasta skammts minnkaði plasmaþéttni flúoxetíns og norflúoxetíns eftir lógaritmísku ferli.
Slovak: Fluoxetín postráda akúkoľvek signifikantnú afinitu k neurotransmiterovým receptorom, vrátane muskarinových cholinergných receptorov, α adrenergných receptorov alebo histaminergných H1 receptorov, a nemá priamy účinok na srdce.
Icelandic: Flúoxetín hefur enga marktæka sækni í taugaboðefna viðtaka, þ.m.t. kólínvirka múskarínviðtaka, adrenvirka viðtaka eða histamín H1 viðtaka og hefur ekki bein áhrif á hjarta.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30oC.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C.
Slovak: Veľkosť balenia jedna fľaša.
Icelandic: Pakkningastærð eitt glas.
Slovak: Dôsledkom inhibície vychytávania serotonínu je to, že fluoxetín zosilňuje serotonergnú neurotransmisiu a vyvoláva funkčný efekt spôsobený zvýšenou aktiváciou serotoninergných receptorov.
Icelandic: Afleiðing hömlunar serótónín upptöku er að flúoxetín eykur serótónínvirk taugaboð og hefur áhrif fyrir tilstilli aukinnar virkni serótónínviðtaka.
Slovak: Nepoužívať toto veterinárne liečivo po dátume exspirácie uvedenom na fľaši.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu.
Slovak: Sila tablety (mg)
Icelandic: Styrkur töflu (mg)
Slovak: Vonkajšia škatuľa 8 mg, 16 mg, 32 mg a 64 mg
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Glas 8 mg, 16 mg, 32 mg og 64 mg
Slovak: A
Icelandic: Og
Slovak: Fluoxetín nemá sedatívne účinky.
Icelandic: Flúoxetín virkar ekki róandi.
Slovak: Klinické štúdie ukázali, že pozitívna reakcia sa prejavila po dobu až 8 týždňov liečby fluoxetínom.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á jákvæða jákvæð svörun í allt að 8 vikna meðferð með flúoxetíni í klínískum rannsóknum.
Slovak: Preto by sa mal fluoxetín používať opatrne s inými veterinárnymi liekmi.
Icelandic: Því á að nota flúoxetín með varúð með öðrum dýralyfjum.
Slovak: V klinických štúdiách tieto nežiaduce účinky okamžite ustali po intravenóznom podaní štandardnej dávky diazepamu.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hættu þessar aukaverkanir um leið og staðlaður skammtur díazepams var gefinn í æð.
Slovak: U ľudí patria medzi najčastejšie príznaky predávkovania záchvaty, ospalosť, nauzea, tachykardia a vracanie.
Icelandic: Algengustu einkenni ofskömmtunar hjá mönnum eru krampar, svefndrungi, ógleði, hraðtaktur og uppköst.
Slovak: Bodkované, béžové až hnedé okrúhle žuvacie tablety, s číslom vyrazeným na jednej strane (ako je uvedené nižšie):
Icelandic: Doppóttar, ljósbrúnar til brúnar kringlóttar tuggutöflur, með númer greypt í aðra hliðina (eins og fram kemur hér fyrir neðan):
Slovak: Reconcile sa nemá podávať súbežne s veterinárnymi liekmi, ktoré znižujú prah záchvatov (napr. fenotiazíny ako acepromazín alebo chlorpromazín).
Icelandic: Reconcile skal ekki gefa samhliða dýralyfjum sem lækka krampaþröskuldinn (t.d. fenótíazínlyfjum eins og aceprómazíni eða klórprómazíni).
Slovak: Reconcile sa nezisťovala u psov mladších ako 6 mesiacov alebo s hmotnosťou nižšou ako 4 kg.
Icelandic: Öryggi notkunar Renconcile hjá hundum, sem eru yngri en 6 mánaða eða vega minna en 4 kg, hefur ekki verið staðfest.
Slovak: Zlikvidujte všetky zvyšné tablety v obale po uplynutí dátumu exspirácie.
Icelandic: Eyðið öllum töflum sem eru eftir í glasinu eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er.
Slovak: Ak sa jedna dávka vynechá, tak nasledujúca dávka podľa dávkovacej schémy by mala byť podaná podľa predpisu.
Icelandic: Ef skammtur fellur niður, á að gefa næsta skammt samkvæmt ávísun.
Slovak: Ak nedôjde k zlepšeniu do 4 týždňov, navštívte vášho veterinárneho lekára, ktorý prehodnotí spôsob liečby vášho psa.
Icelandic: Ef enginn bati hefur komið í ljós innan 4 vikna, á að hafa samband við dýralækninn sem þarf að endurmeta meðferðina.
Slovak: Ako pomoc pri liečbe porúch spojených so separáciou u psov, ktoré sa prejavujú deštrukciou a nevhodným správaním (hlasové prejavy a nevhodná defekácia a/alebo močenie) a iba v kombinácii s technikami ovplyvňujúcimi správanie.
Icelandic: Notað sem liður í meðferð við vandamálum hjá hundum er tengjast aðskilnaðarkvíða sem lýsir sér með eyðileggingarhvöt og óeðlilegu atferli (gelti og losun á saur og þvagi) og aðeins samhliða atferlisþjálfun.
Slovak: Fluoxetín sa metabolizuje na norfluoxetín, ekvivalentný SSRI, ktorý prispieva k účinnosti tohto veterinárneho lieku.
Icelandic: Flúoxetín er umbrotið í norflúoxetín, sem er jafnvirkt SSRI lyf og á þátt í virkni dýralyfsins.
Slovak: EU/2/08/080/002
Icelandic: EU/2/08/080/001 EU/2/08/080/002 EU/2/08/080/003 EU/2/08/080/004
Slovak: Nepoužívajte v prípade precitlivenosti na fluoxetín alebo iné selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRIs) alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir flúoxetíni eða öðrum sértækum serótónín endurupptökuhemlum (SSRI lyf) eða einhverju hjálparefnanna.
Slovak: Nebol zaznamenaný žiaden účinok na reprodukčnú kapacitu u samcov a samíc potkanov.
Icelandic: Ekki komu fram nein áhrif á frjósemi í karl- eða kvenrottum.
Slovak: Tento liek sa môže použiť iba v kombinácii s programom modifikujúcim správanie odporúčaným veterinárnym lekárom.
Icelandic: Lyfið á einungis að nota samhliða atferlisþjálfun sem dýralæknirinn hefur mælt með.
Slovak: Akumulácia fluoxetínu a norfluoxetínu sa vyskytuje po viacnásobných dávkach pred dosiahnutím ustáleného stavu približne do 10 dní.
Icelandic: Uppsöfnun flúoxetíns og norflúoxetíns átti sér stað eftir gjöf margra skammta þar til jafnvægisástand komst á u.þ.b. 10 dögum.
Slovak: - Znížená chuť k jedlu (vrátanie anorexie); letargia (veľmi časté).
Icelandic: - Minnkuð matarlyst (þ.m.t. lystarleysi); svefnhöfgi (mjög algengar).
Slovak: - Poruchy močovej sústavy (cystitída, inkontinencia moča, retencia moča, strangúria); príznaky porúch centrálneho nervového systému (poruchy koordinácie, dezorientácia) (časté).
Icelandic: - Þvagfærakvillar (blöðrubólga, þvagleki, þvagtregða, dropamiga); einkenni frá miðtaugakerfi (samhæfingarskortur, vistarfirring) (algengar).
Slovak: Fluoxetín inhibuje vychytávanie katecholamínov iba vo vysokých koncentráciách in vitro a pri dávkach používaných na inhibíciu vychytávania serotonínu nemá in vivo účinok na vychytávanie katecholamínov.
Icelandic: Flúoxetín hamlar upptöku katekólamína eingöngu í háum skömmtum in vitro og hefur engin áhrif á upptöku katekólamína in vivo í skömmtum sem notaðir eru til að hamla serótónín upptöku.
Slovak: Po podaní sa fluoxetín dostáva rýchlo do plazmy s priemernou hodnotou Tmax v rozmedzí 1,25 až 1,75 hodín v deň 1 a v rozmedzí 2,5 až 2,75 hodiny v deň 21. Plazmatické hladiny rýchlo klesajú s priemernou hodnotou t½ v rozmedzí 4,6 až 5,7 hodín v deň 1 a v rozmedzí 5,1 až 10,1 hodín v deň 21. Plazmatické hladiny norfluoxetínu nastupujú pomaly a pomaly sa eliminujú s hodnotami t½ v rozmedzí 44,2 až 48,9 hodín v deň 21. Hodnoty Cmax and AUC
Icelandic: Plasmaþéttni minnkaði fljótt með meðalhelmingunartíma (t½) á bilinu 4,6 til 5,7 klst. fyrsta daginn og á bilinu 5,1 til 10,1 klst. meðalhelmingunartíma (t½).
Slovak: Z dôvodu dlhého biologického polčasu tohto veterinárneho liečiva nie je nutné na konci liečby liek postupne vysadzovať alebo znižovať dávku.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að minnka skammta smám saman eða lækka skammta í lok meðferðar vegna langs helmingunartíma dýralyfsins.
Slovak: Klinické zlepšenie pri užívaní výrobku sa očakáva počas 1 až 2 týždňov.
Icelandic: Reikna má með klínískum bata með lyfinu innan 1 til 2 vikna.
Slovak: 8 mg fluoxetínu (vo forme 9,04 mg fluoxetín hydrochloridu) 16 mg fluoxetínu (vo forme 18,08 mg fluoxetín hydrochloridu) 32 mg fluoxetínu (vo forme 36,16 mg fluoxetín hydrochloridu) 64 mg fluoxetínu (vo forme 72,34 mg fluoxetín hydrochloridu)
Icelandic: Flúoxetín 8 mg (sem 9,04 mg flúoxetín hýdróklóríð) Flúoxetín 16 mg (sem 18,08 mg flúoxetín hýdróklóríð) Flúoxetín 32 mg (sem 36,16 mg flúoxetín hýdróklóríð) Flúoxetín 64 mg (sem 72,34 mg flúoxetín hýdróklóríð)
Slovak: Reconcile 8 mg žuvacie tablety pre psov Reconcile 16 mg žuvacie tablety pre psov Reconcile 32 mg žuvacie tablety pre psov Reconcile 64 mg žuvacie tablety pre psov
Icelandic: Reconcile 8 mg tuggutöflur fyrir hunda Reconcile 16 mg tuggutöflur fyrir hunda Reconcile 32 mg tuggutöflur fyrir hunda Reconcile 64 mg tuggutöflur fyrir hunda
Slovak: Aby sa znížilo riziko nežiaducich účinkov, nemala by sa prekračovať odporúčaná dávka.
Icelandic: Til að draga eins og kostur er úr hættu á aukaverkunum, má ekki nota stærri skammt en þann sem ráðlagður er.
Slovak: Reconcile 8 mg žuvacie tablety pre psov Reconcile 16 mg žuvacie tablety pre psov Reconcile 32 mg žuvacie tablety pre psov Reconcile 64 mg žuvacie tablety pre psov fluoxetín
Icelandic: Reconcile 8 mg tuggutöflur fyrir hunda Reconcile 16 mg tuggutöflur fyrir hunda Reconcile 32 mg tuggutöflur fyrir hunda Reconcile 64 mg tuggutöflur fyrir hunda flúoxetín
Slovak: Nepoužívať výrobok súbežne s inými serotonergnými liekmi (napr. sertralín) a inhibítormi monoaminoxidázy (IMAO)
Icelandic: Ekki má nota lyfið samhliða öðrum serótónínvirkum lyfjum (t.d. sertralíni) og mónóamínoxídasa hemlum (MAO hemlum) [t.d. selegilín hýdróklóríði (L-deprenýl), amítrazi] eða þríhringlaga amínum (TCA) (t.d. amitriptýlíni og klómipramíni).
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Icelandic: Ef dýralyfið er óvart tekið inn fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir lyfsins.
Slovak: Fluoxetín je z veľkej časti metabolizovaný pečeňou.
Icelandic: Flúoxetín umbrotnar að verulegu leyti fyrir tilverknað lifrinnar.
Slovak: Nepoužívajte u psov trpiacich epilepsiou alebo u psov, ktorí mali v minulosti záchvaty.
Icelandic: Notið ekki hjá hundum með flogaveiki eða sögu um krampa.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia: Informujte, prosím, vášho veterinárneho lekára, ak váš pes užíva alebo v minulosti užíval akýkoľvek iný liek, aj taký ktorý nie je na predpis, keďže výrobok by sa nemal podávať súčasne s mnohými ďalšími liekmi.
Icelandic: Upplýsið dýralækninn ef hundurinn er að taka eða hefur tekið eitthvað annað lyf, jafnvel þau sem eru fengin án lyfseðils, þar sem ekki má gefa lyfið um leið og ýmis önnur lyf.
Slovak: Fluoxetín a jeho aktívny metabolit norfluoxetín sa ukázali in vitro aj in vivo ako vysoko selektívne inhibítory vychytávania serotonínu.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að flúoxetín og virkt niðurbrotsefni þess, nor-flúoxetín, eru mjög sértækir hemlar á serótónín endurupptöku bæði in vitro og in vivo.
Slovak: Osobitné upozornenia <pre každý cieľový druh>
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund
Slovak: County
Icelandic: County Cork
Slovak: + 1 nástavec + 15 injekčných striekačiek
Icelandic: + 1 millistykki + 15 sprautur + 15 endastykki stjaka
Slovak: EU/2/11/127/001
Icelandic: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Lausn til not
Slovak: Referenčné číslo v EÚ
Icelandic: ESB Númer
Slovak: Balenie Obsah Veľkosť balenia Ochranná lehota
Icelandic: Sérheiti Styrkur Lyfjaform Dýra-tegund Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkninga-stærð Biðtími
Slovak: Liekovka (sklenená)
Icelandic: Gegnum húð Hettuglas (gler)
Slovak: 3,0 až 4,2 4,3 až 6,1 6,2 až 8,0 8,1 až 9,9 10,0 až 11,7 11,8 až 13,6 13,7 až 15,5 15,6 až 17,4 17,5 až 19,3 19,4 až 21,2 21,3 až 23,1 23,2 až 25,0 25,1 až 26,9 27,0 až 28,8 28,9 až 30,6 30,7 až 32,5 32,6 až 34,4 34,5 až 36,3 36,4 až 38,2 38,3 až 40,1 40,2 až 42,0 42,1 až 43,9 44,0 až 45,8 45,9 až 47,7 47,8 až 49,6 49,7 až 51,4 51,5 až 53,3 53,4 až 55,2 55,3 až 57,0
Icelandic: 4,3 til 6,1 6,2 til 8,0 8,1 til 9,9 10,0 til 11,7 11,8 til 13,6 13,7 til 15,5 15,6 til 17,4 17,5 til 19,3 19,4 til 21,2 21,3 til 23,1 23,2 til 25,0 25,1 til 26,9 27,0 til 28,8 28,9 til 30,6 30,7 til 32,5 32,6 til 34,4 34,5 til 36,3 36,4 til 38,2 38,3 til 40,1 40,2 til 42,0 42,1 til 43,9 44,0 til 45,8 45,9 til 47,7 47,8 til 49,6 49,7 til 51,4 51,5 til 53,3 53,4 til 55,2 55,3 til 57,0
Slovak: Váš pes sa zdá byť pri dotyku studený (napríklad uši);
Icelandic: Hundurinn virðist kaldur við snertingu (til dæmis á eyrunum).
Slovak: Pozri bod 4.10.
Icelandic: Sjá kafla 4.10.
Slovak: Dôležité je, aby obe špičky mali priamy kontakt s pokožkou.
Icelandic: Mikilvægt er að báðir oddarnir séu í beinni snertingu við húðina.
Slovak: Torre Ocidente Rua Galileu Galilei, Nº2 Piso 7 Fracção A/D
Icelandic: Rua Galileu Galilei, Nº2 Piso 7 Fracção A/D
Slovak: K reverzii by malo dôjsť rýchlo do 1-2 minút.
Icelandic: Mótverkandi áhrif ættu að koma fljótt fram, á innan við 1-2 mínútum.
Slovak: 1500 - 392 LISBOA
Icelandic: 1500 - 392 LISBOA Portugal
Slovak: Tento pes bol liečený na:
Icelandic: Þessi hundur var meðhöndlaður þann:
Slovak: V prípade potreby môže veterinár podať psovi viac ako jednu dávku naloxónu.
Icelandic: Ef þörf er á getur dýralæknirinn gefið hundinum fleiri en einn skammt af naloxon.
Slovak: Kód ATCvet: QN02AB03
Icelandic: QN02AB03
Slovak: Do 5 minút liek zaschne na pokožke.
Icelandic: Á innan við 5 mínútum þornar lyfið á húðinni.
Slovak: Via Gramsci, 731- 733 SestoFiorentino I-50019 Firenze
Icelandic: S.p.A Via Gramsci, 731- 733 SestoFiorentino I-50019 Firenze Tel.:
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU {MM/RRRR}
Icelandic: DAGSETNINGENDURSKOÐUNAR TEXTANS {MM/ÁÁÁÁ}
Slovak: Vášmu psovi, ak už dostal dávku Recuvyra počas posledných 7 dní.
Icelandic: • Hundinum þínum ef hann hefur fengið skammt af Recuvyra á síðustu 7 sólarhringum.
Slovak: Váš veterinár by nemal podávať Recuvyru:
Icelandic: Dýralæknirinn á ekki að gefa Recuvyra:
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMEA) http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.emea.europa.eu/.
Slovak: EU/2/11/127/001
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/11/127/001