FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Since this was mainly observed in dogs with an empty stomach, it is recommended to feed a light meal or snack a while before the tablets are given.
Lithuanian: Kadangi jis dažniausiai pasireiškė šunims, kurių skrandis buvo tuščias, prieš duodant tablečių, rekomenduojama šunį negausiai pašerti arba jam duoti skanėsto.
English: What is Cerenia used for?
Lithuanian: Kam naudojamas Cerenia?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Cerenia on 29/09/2006.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Cerenia rinkodaros leidimą.
English: How does Cerenia work?
Lithuanian: Kaip veikia Cerenia?
English: How has Cerenia been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Cerenia?
English: Dogs were treated with either 1 mg/kg (injection given under the skin) or 2 mg/kg (tablet) once daily up to five days.
Lithuanian: Šunys gaudavo arba 1 mg/kg (po oda švirkščiamo tirpalo), arba 2 mg/kg (tablečių) vaisto kartą per parą iki 5 dienų.
English: A large number of studies with Cerenia were carried out either in laboratory dogs and cats or in animal patients at veterinary practices in several European countries and in the USA.
Lithuanian: Atlikta daug Cerenia tyrimų, tiek su laboratoriniais šunimis ir katėmis, tiek su veterinarijos gydyklose gydomais gyvūnais keliose Europos šalyse ir JAV. Siekiant palyginti po oda ir į veną švirkščiamų injekcijų veiksmingumą, ir su šunimis, ir su katėmis buvo atlikti biologinio ekvivalentiškumo tyrimai.
English: In cats the solution for injection is used to prevent vomiting and to reduce nausea, but is not suitable for motion (travel) sickness.
Lithuanian: Katėms Cerenia injekcinis tirpalas skiriamas siekiant išvengti vėmimo ir sumažinti šleikštulį, tačiau jis neapsaugo nuo supimo ligos sukelto pykinimo.
English: Cerenia is used to treat vomiting in dogs and cats (solution for injection) or to prevent vomiting in dogs (tablets), in combination with other supportive measures.
Lithuanian: Cerenia naudojamas šunims ir katėms vėmimui slopinti (injekcinis tirpalas) arba šunims vėmimui slopinti (tabletės) derinant šį vaistą su kitomis pagalbinėmis priemonėmis.
English: For the treatment of vomiting, the effect of Cerenia compared with placebo was examined in sick cats that were vomiting for various reasons.
Lithuanian: Slopinamasis Cerenia poveikis vėmimui (jį lyginant su placebo poveikiu) buvo tiriamas su bloguojančiomis katėmis, kurios vėmė dėl įvairių priežasčių.
English: For the prevention of vomiting, Cerenia was studied in cats which received either Cerenia or placebo before another substance known to trigger vomiting was given to them.
Lithuanian: Vėmimo profilaktikai naudojamo Cerenia poveikis tirtas su katėmis, kurios, prieš gaudamos kitovėmimą sukeliančio - vaisto, gavo Cerenia arba placebo.
English: Cerenia solution for injection is given to dogs and cats once daily under the skin or into a vein (1 mg per kg bodyweight) for up to five days.
Lithuanian: Cerenia injekcinis tirpalas švirkščiamas šunims ir katėms po oda kartą per parą (1 ml/10 kg kūno svorio), ne daugiau kaip penkias dienas.
English: In dogs the tablets can be used to prevent vomiting due to motion sickness.
Lithuanian: Šunims Cerenia tabletes galima skirti profilaktiškai nuo supimo ligos (kelionės) sukeliamo pykinimo.
English: For the prevention of vomiting, Cerenia was studied in dogs which received either Cerenia or a placebo (a dummy tablet or injection) before another substance known to trigger vomiting (such as certain cancer medicines) was given to them.
Lithuanian: Vėmimo profilaktikai naudojamo Cerenia poveikis tirtas su šunimis, kurie prieš gaudami kito - vėmimą sukeliančio - vaisto (pavyzdžiui, tam tikrų vaistų nuo vėžio) gavo Cerenia arba placebo (sugirdyta netikra tabletė arba sušvirkšta netikro injekcinio tirpalo).
English: Cerenia is used to prevent (tablets and solution for injection) and treat (solution for injecton) nausea caused by chemotherapy in dogs.
Lithuanian: Šunims Cerenia naudojamas profilaktiškai nuo chemoterapijos sukelto pykinimo (tabletės ir injekcinis tirpalas) ir pykinimui slopinti (injekcinis tirpalas).
English: The animals received either Cerenia tablets at a dose of 8 mg/kg bodyweight or a placebo for up to two consecutive days.
Lithuanian: Iki 2 dienų iš eilės šie gyvūnai buvo gydomi Cerenia tabletėmis - 8 mg/kg kūno svorio dozėmis - arba jiems buvo duodama placebo.
English: For the treatment of vomiting, the effect of Cerenia (or a placebo) was examined in sick dogs that were vomiting for various reasons, for example because of a gastrointestinal infection.
Lithuanian: Slopinamasis Cerenia (arba placebo) poveikis vėmimui buvo tiriamas su bloguojančiais šunimis, kurie vėmė dėl įvairių priežasčių, pvz.
English: Dogs received either Cerenia soluton for injection or placebo 45 minutes before the administration of morphine for sedation and pain relief prior to anaesthesia .
Lithuanian: Likus 45 minutėms iki suleidžiant morfino, kuris buvo naudojamas sedacijos ir skausmo malšinimo tikslais prieš atliekant nejautrą, šunims buvo suleista Cerenia injekcinio tirpalo arba placebo.
English: For follow-up treatment,
Lithuanian: , dėl virškinimo trakto infekcijos.
English: Cerenia tablets are given to dogs at a dose of 2 mg maropitant per kg bodyweight once daily to prevent or treat vomiting for up to 14 days.
Lithuanian: Naudojant Cerenia tabletes vėmimui išvengti arba jam nuslopinti, šunims duodama po 2 mg maropitanto/kg kūno svorio kartą per parą, ne daugiau kaip 14
English: Cerenia tablets are given to dogs at a dose of 8 mg maropitant per kg bodyweight once daily to prevent vomiting due to motion sickness for a maximum of two consecutive days.
Lithuanian: dienų, o siekiant išvengti supimo ligos sukeliamo vėmimo, šunims duodama po 8 mg maropitanto/kg kūno svorio kartą per parą, ne daugiau kaip dvi dienas iš eilės.
English: Cats were treated with 1 mg/kg (injection given under the skin) once daily up to five days.
Lithuanian: Katėms buvo leidžiama po 1 mg/kg kūno svorio po oda švirkščiamo tirpalo vieną kartą per parą iki penkių dienų.
English: Treatment is started as soon as possible and usually within 6 days after symptoms start.
Lithuanian: Gydymas pradedamas kuo greičiau ir paprastai per 6 dienas nuo simptomų atsiradimo.
English: Further information on Dectova can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dectova.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Dectova rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dectova.
English: When the neuraminidases are blocked, the virus cannot spread.
Lithuanian: Nuslopinus neuraminidazes, virusas negali plisti.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Dectova's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Dectova nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
English: Dectova can only be obtained with a prescription.
Lithuanian: Dectova galima įsigyti tik pateikus receptą.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Dectova?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Dectova vartojimą?
English: Dectova (zanamivir)
Lithuanian: Dectova (zanamiviras)
English: Lower doses are given to adults and children with reduced kidney function.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir vaikams, turintiems inkstų funkcijos sutrikimų, skiriamos mažesnės vaisto dozės.
English: The recommended dose for adults is 600 mg twice daily for 5 to 10 days while for children the dose is adjusted based on weight.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiesiems yra 600 mg du kartus per dieną, vartojama 5-10 dienų.
English: Side effects reported with Dectova are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lithuanian: Dectova šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
English: Evidence from laboratory and other clinical studies also supported the effectiveness of Dectova.
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai ir kiti klinikiniai tyrimai taip pat patvirtino Dectova veiksmingumą.
English: What is Dectova and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Dectova ir kam jis vartojamas?
English: The most serious side effect is liver injury.
Lithuanian: Rimčiausias šalutinis poveikis yra kepenų pažeidimas.
English: As for all medicines, data on the use of Dectova are continuously monitored.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Dectova vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
English: Since Dectova has been authorised under exceptional circumstances, the company that markets the medicine will conduct two observational studies in patients with complicated influenza to obtain further data on the effectiveness.
Lithuanian: Kadangi Dectova registruotas išimtinėmis sąlygomis, vaistu prekiaujanti bendrovė atliks du stebimuosius tyrimus su pacientais, sergančiais komplikuotu gripu, kad gautų daugiau veiksmingumo duomenų.
English: However, because uncertainties remain about the size of the effect of Tamiflu (and by extension the size of Dectova's effect), Dectova has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Lithuanian: Tačiau kadangi lieka abejonių dėl Tamiflu poveikio masto (todėl ir dėl Dectova poveikio), Dectova registruotas išimtinėmis sąlygomis.
English: Other information about Dectova
Lithuanian: Kita informacija apie Dectova
English: Complicated influenza is a severe flu infection that requires hospitalisation of the patient.
Lithuanian: Komplikuotas gripastai sunki gripo infekcija, dėl kurios pacientas guldomas į ligoninę.
English: Why is Dectova authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Dectova buvo patvirtintas ES?
English: The main measure of effectiveness was how long it took for patients to leave hospital or for 4 out of the following 5 flu symptoms to resolve: fever, decreased levels of oxygen in the blood, raised breathing rate, raised heart rate and abnormal blood pressure.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo laikas, per kurį pacientai galėjo būti išleisti iš ligoninės, arba 4 iš toliau išvardintų gripo simptomų išnyko: karščiavimas, sumažėjęs deguonies kiekis kraujyje, padidėjęs širdies ritmas ir nenormalus kraujospūdis.
English: Its side effects, the most important one being liver injury, are similar to those seen with Tamiflu.
Lithuanian: Jo šalutiniai reiškiniai, kurių svarbiausias - kepenų pažeidimas, yra panašūs į Tamiflu sukeliamus šalutinius reiškinius.
English: For more information about using Dectova, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Dectova vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: An overview of Dectova and why it is authorised in the EU
Lithuanian: Dectova apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas ES
English: The medicine is used when the virus is resistant to other flu treatments or when other antiviral treatments, including inhaled zanamivir are not suitable for the patient.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas, kai virusas yra atsparus kitiems vaistams nuo gripo arba kai kiti antivirusiniai vaistai, įskaitant įkvepiamąjį zanamivirą, pacientui yra netinkami.
English: Dectova is given as an infusion (drip) into a vein.
Lithuanian: Dectova vartojamas infuzijos būdu (lašinamas į veną).
English: Although Tamiflu was used as the comparator, there is some uncertainty about how effective this medicine is in complicated influenza as it has not been compared with placebo (a dummy treatment) in hospitalised influenza patients.
Lithuanian: Nors Tamiflu buvo naudojamas kaip lyginamasis vaistas, kyla tam tikrų abejonių dėl jo veiksmingumo gydant komplikuotą gripą, nes jis nebuvo lyginamas su placebu (vaistu be veikliosios medžiagos) tiriant į ligoninę paguldytus pacientus.
English: Further evidence on benefits of Dectova comes from supporting clinical studies and other laboratory studies.
Lithuanian: Kiti Dectova naudos įrodymai surinkti iš klinikinių tyrimų ir kitų laboratorinių tyrimų.
English: Dectova contains the active substance zanamivir.
Lithuanian: Dectova sudėtyje yra veikliosios medžiagos zanamiviro.
English: The active substance in Dectova, zanamivir, prevents the flu virus from spreading by blocking some of the enzymes on the surface of the virus called neuraminidases.
Lithuanian: Veiklioji Dectova medžiaga zanamiviras neleidžia gripo virusams plisti, slopindamas virusų paviršiuje esančius fermentus (baltymus), vadinamus neuraminidazėmis.
English: A main study showed that Dectova works as well as Tamiflu, with comparable time to discharge patients from hospital or resolution of most of the influenza symptoms.
Lithuanian: Pagrindinis tyrimas parodė, kad Dectova veikia taip pat veiksmingai kaip Tamiflu, lyginant laiką, per kurį pacientai buvo paleisti iš ligoninės ar išnyko gripo simptomai.
English: The most common side effects with Dectova (which may affect up to 1 in 10 people) are diarrhoea, raised levels of transaminases (liver enzymes), liver injury and rash.
Lithuanian: Dažniausias šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra viduriavimas, padidėjęs transminazių (kepenų fermentų) kiekis, kepenų pažeidimai ir bėrimas.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Dectova have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Dectova vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: What benefits of Dectova have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Dectova nauda nustatyta tyrimų metu?
English: Dectova is expected to be effective against some flu strains that do not respond to other flu treatments.
Lithuanian: Manoma, kad Dectova veiksmingas gydant kai kurias gripo viruso padermes, kurioms kiti gydymo būdai neveiksmingi.
English: What are the risks associated with Dectova?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Dectova vartojimu?
English: It took around 5.1 days for symptoms to resolve or patients to leave the hospital with Dectova compared with 5.6 days with Tamiflu.
Lithuanian: Dectova vartoję pacientai iš ligoninės buvo išleisti ar simptomai išnyko jiems išnyko maždaug per 5,1 dienos, palyginti su 5,6 dienos Tamiflu vartojusių pacientų grupėje.
English: Dectova is an antiviral medicine used to treat complicated and potentially life-threatening influenza (flu) caused by either the influenza A or B virus in adults and children from 6 months of age.
Lithuanian: Dectova - tai antivirusinis vaistas, skiriamas suaugusiesiems ir vaikams nuo 6 mėnesių, kuriems diagnozuota komplikuota arba gyvybei pavojinga A ar B gripo virusų infekcija.
English: What information is still awaited for Dectova?
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta apie Dectova?
English: Dectova works on neuraminidases of both influenza A (the most common type) and influenza B viruses.
Lithuanian: Dectova veikia ir A (dažniausiai pasitaikančio), ir B gripo virusų paviršiuje esančias neuraminidazes.
English: How is Dectova used?
Lithuanian: Kaip vartoti Dectova?
English: How does Dectova work?
Lithuanian: Kaip veikia Dectova?
English: Dectova has been shown to work as well as Tamiflu (the standard of care for complicated flu) in one main study involving 626 patients who had been hospitalised.
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime su 626 į ligoninę paguldytais pacientais nustatyta, kad Dectova veikia taip pat kaip Tamiflu (standartinis vaistas komplikuotam gripui gydyti).
English: “Paediatric patients
Lithuanian: „Pediatrijos pacientai“
English: Notes:
Lithuanian: Pastaba:
English: Ref.:EMEA/508212/2007
Lithuanian: :EMEA/508219/2007
English: Section 4.1 (Indication):
Lithuanian: 4.1 skirsnis (indikacijos):
English: BACKGROUND INFORMATION*
Lithuanian: BENDRA INFORMACIJA*
English: The Applicant further agreed to the proposed wording by the CHMP as follows:
Lithuanian: Be to, pareiškėjas pritarė šiam CHMP pasiūlytam tekstui:
English: 13 April 2007 Doc.
Lithuanian: 13 April 2007 Doc. Ref.
English: A Request for Supplementary Information was adopted on 16 November 2006.
Lithuanian: Prašymas pateikti papildomos informacijos pateiktas 2006 m.
English: Gadograf/Gadovist International Non-Proprietary Name (INN): Gadobutrol
Lithuanian: Gadograf/Gadovist Tarptautinis nepatentinis pavadinimas (INN): Gadobutrol
English: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©.EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©.
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 36(1) REFERRAL
Lithuanian: ŽMONĖMS SKIRTŲ VAISTŲ KOMITETO NUOMONĖ, PATEIKTA PO KREIPIMOSI PAGAL 36 STRAIPSNIO 1 DALĮ
English: The Member States competent authorities will continue to keep the product under regular review.
Lithuanian: Valstybių narių kompetentingos institucijos toliau stebės šio preparato naudojimo saugą.
English: This is equivalent to 0.1 ml/kg BW of the 1.0 M solution”.
Lithuanian: 0,1 mmol/kg KS ekvivalentas yra 1,0 M tirpalo“.
English: After finalisation of the procedure the Spanish Agency for Medicines and Health Products initiated a referral for arbitration to the CHMP under article 36.1 of Directive 2001/83/EC.
Lithuanian: Baigus preparato registravimo procedūrą Ispanijos vaistinių preparatų ir sveikatos priežiūros produktų agentūra, remdamasi Direktyvos 2001/83/EB 36 straipsnio 1 dalimi, pareikalavo CHMP pradėti arbitražo procedūrą.
English: Gadograf is not recommended for use in population below age 18 due to a lack of data on efficacy and safety.
Lithuanian: Preparato Gadograf nerekomenduojama skirti jaunesniems nei 18 metų asmenims, kadangi neturima pakankamai duomenų apie preparato veiksmingumą ir saugą.
English: The CHMP appointed Dr. Broich (DE) as Rapporteur and Dr. Prieto (ES) as CoRapporteur.
Lithuanian: Nuomonės rengėju CHMP paskyrė dr. Broich (DE) ir jo pavaduotoju - dr.
English: Concerns were further raised with regards to the Paediatric Indication and the use of the comparator Magnevist.
Lithuanian: Be to, buvo pareikštas susirūpinimas dėl pediatrinių indikacijų ir lyginamojo vaisto Magnevist naudojimo.
English: The information given in this document and Annexes reflect only the CHMP Opinion dated 14 December 2006.
Lithuanian: Šiame dokumente ir prieduose pateikta informacija atspindi tik 2006 m.
English: Section 4.2 (Posology):
Lithuanian: 4.2 skirsnis (dozavimas):
English: In June 2005, a MR procedure started for a type II variation to add the indication of “Contrast enhanced MRI of other body regions: liver, kidneys” and the following posology and method of administration/dosage: “CE-MRI of other body regions: The recommended dose for adults is 0.1 mmol per kilogram body weight (mmol/kg BW).
Lithuanian: birželio mėn. pradėta registravimo procedūra, skirta II tipo papildymui dėl indikacijos „kontrastinis preparatas kitų kūno dalių (kepenų ir inkstų) MRT atlikti“ ir dėl šio įrašo skirsnyje „dozavimas ir vartojimo metodas“: „kitų kūno sričių kontrastinė MRT: rekomenduojama dozė suaugusiems - 0,1 mmol kilogramui kūno svorio (mmol/kg KS).
English: Gadovist/Gadograf 1.0 mmol/ml contains gadobutrol, a neutral macrocyclic gadolinium (Gd) complex with contrast-enhancing properties, which is used for magnetic resonance imaging (MRI).
Lithuanian: Preparato Gadovist/Gadograf sudėtyje yra 1,0 mmol/ml gadobutrolio, kontrastą didinančio neutralaus makrociklinio gadolinio (Gd) kompleksinio junginio, kuris naudojamas magnetinio rezonanso tomografijai (MRT) atlikti.
English: MRI is a widely used technique for the evaluation and detection of diffuse liver disease as well as for further characterisation of focal liver disease.
Lithuanian: MRT - plačiai paplitusi technologija, skirta difuzinei kepenų ligai nustatyti ir įvertinti, taip pat tolesniems židininės kepenų ligos tyrimams atlikti.
English: The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II and the amended Summary of Product Characteristics in Annex III.
Lithuanian: Mokslo išvados pateiktos II priede, iš dalies pakeista produkto charakteristikų santrauka - III priede.
English: The Applicant was asked to justify the choice of this comparator and the clinical utility of Gadovist/Gadograf with respect to diagnostic thinking, therapeutic management and clinical outcome.
Lithuanian: Pareikalauta, kad paraiškos teikėjas pagrįstų šio lyginamojo vaisto pasirinkimą ir Gadovist/Gadograf klinikinę naudą diagnostinės mąstysenos, terapinių procedūrų ir gydymo priemonių tobulinimo požiūriu.
English: In its response the Applicant addressed the issue of clinical utility by comparing Gadovist-enhanced with Magnevistenhanced MRI and underlined the diagnostic efficacy of Gadovist/Gadograf.
Lithuanian: Savo atsakyme pareiškėjas, atsakydamas į klinikinės naudos klausimą, pateikė MRT naudojant Gadovist ir Magnevist lyginamojo tyrimo rezultatus ir pabrėžė Gadovist/Gadograf diagnostinį veiksmingumą.
English: Magnevist is not approved "to classify focal lesions [of liver or kidney] as benign or malignant" throughout the EU and it was questioned whether it would support the granting of an indication for which Magnevist has not been approved.
Lithuanian: Europos Sąjungoje preparato Magnevist rinkodaros teisė pagal indikaciją „[kepenų arba inkstų] pažeidimo židinių nekenksmingumui arba kenksmingumui nustatyti“ nėra suteikta, todėl iškeltas klausimas, ar galima remtis tyrimų duomenimis dėl indikacijos, kuri Magnevist atveju nėra patvirtinta.
English: The questions identified pertained to insufficient data on the evaluation of disseminated liver disease that could justify an extrapolation to the general population undergoing examinations of liver and kidney.
Lithuanian: Klausimai iškelti dėl difuzinės kepenų ligos tyrimų duomenų, kurie pagrįstų galimybę taikyti gautus rezultatus gyventojams, kuriems atliekami kepenų ir inkstų tyrimai, trūkumo.
English: A label extension to the indication “Contrast-enhanced Magnetic resonance angiography” (CE-MRA) followed in November
Lithuanian: lapkričio mėn. įtraukta indikacija „kontrastinis preparatas magnetinio rezonanso angiografijai atlikti“.
English: The CHMP opinion was converted into a Decision by the European Commission on 13 April
Lithuanian: gruodžio 14 d. CHMP nuomonę.
English: “Contrast enhanced MRI of liver or kidneys in patients with high suspicion or evidence of having focal lesions to classify these lesions as benign or malignant”.
Lithuanian: „kontrastinis magnetinio rezonanso tomografijos preparatas, skirtas pacientų, kurių kepenų arba inkstų pažeidimo židiniai tikėtini arba nustatyti, kepenų arba inkstų pažeidimo nekenksmingumui arba kenksmingumui nustatyti“.
English: Having considered the grounds for the referral triggered by Spain, the CHMP, during its May 2006 plenary meeting, adopted a List of Questions and a TT for a referral procedure under Article 36.
Lithuanian: vykusiame plenariniame posėdyje patvirtino sąrašą klausimų ir TT, susijusių su registravimo procedūra pagal 36 straipsnį.
English: Gd-based contrast agents are frequently administered prior to contrast-enhanced dynamic liver MRI and may improve both detection and classification of focal liver lesions.
Lithuanian: Kontrastinės medžiagos, kurių sudėtyje yra Gd, dažnai skiriamos pacientui prieš atliekant kontrastinę dinaminę kepenų MRT.
English: Gadovist/Gadograf was approved for “Contrast enhancement in cranial and spinal magnetic resonance imaging” in Germany in January 2000 and subsequently in June 2000 in the EU and Norway via the mutual recognition procedure (MRP).
Lithuanian: visoje ES ir Norvegijoje (pagal savitarpio pripažinimo procedūrą) suteikta preparato Gadovist/Gadograf rinkodaros teisė pagal indikaciją „kontrastinis preparatas galvos ir nugaros magnetinio rezonanso tomografijai atlikti“.
English: EU/1/14/986/001 Xydalba
Lithuanian: EU/1/14/986/001