FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: FIT включва две плацебо-контролирани проучвания с ежедневно прилаган алендронат (5 mg дневно в продължение на две години и 10 mg дневно за още една или две допълнителни години):
Estonian: FIT koosnes kahest platseebokontrollitud uuringust alendronaadiga üks kord päevas (5 mg päevas kahe aasta jooksul ja 10 mg päevas ühe või kahe lisa-aasta jooksul):
Bulgarian: Терминалният полуживот при хора се оценява на над десет години, което отразява освобождаването на алендронат от костната тъкан.
Estonian: Terminaalne poolväärtusaeg inimesel on rohkem kui 10 aastat, peegeldades alendronaadi vabanemist luustikust.
Bulgarian: нарушение във вкуса.
Estonian: • maitsmishäired.
Bulgarian: Докато провеждат лечение, тези пациенти трябва да избягват инвазивни дентални процедури, ако това е възможно.
Estonian: Ravi ajal peavad need patsiendid võimalusel hoiduma invasiivsetest hambaraviprotseduuridest.
Bulgarian: Трябва да се имат предвид следните рискови фактори, когато се оценява индивидуалният риск за развитие на остеонекроза на челюстта:
Estonian: Järgnevaid riskifaktoreid tuleb arvesse võtta hinnates iga patsiendi individuaalset riski lõualuu osteonekroosi tekkeks:
Bulgarian: ако Вашият лекар Ви е уведомил, че имате нисък калций в кръвта.
Estonian: • kui arst on öelnud, et teil on madal vere kaltsiumisisaldus.
Bulgarian: Необходимостта от продължаване на лечението трябва периодично да се преоценява въз основа на ползите и потенциалните рискове от прилагането на ADROVANCE при всеки отделен пациент, особено след 5 или повече години на употреба.
Estonian: Ravi jätkamise vajadust tuleb taashinnata perioodiliselt kaaludes ADROVANCE võimalikke riske ja kasu individuaalsetele patsientidele, eriti viie või enama kasutusaasta järel.
Bulgarian: Не трябва да приемате ADROVANCE, ако сте или смятате, че може да сте бременна, или ако кърмите.
Estonian: Ärge võtke ADROVANCE'i, kui te olete rase või arvate end olevat rase või kui te imetate.
Bulgarian: 2 таблетки 4 таблетки 12 таблетки
Estonian: 2 tabletti 4 tabletti 12 tabletti
Bulgarian: По време на клиничните проучвания не е забелязана обусловена от възрастта разлика в профилите на ефикасност или безопасност на алендронат.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei esinenud vanusega seotud erinevust alendronaadi efektiivsuses või ohutuses.
Bulgarian: Бифосфонатите се инкорпорират в костния матрикс, откъдето постепенно се освобождават в продължение на години.
Estonian: Bisfosfonaadid ühenduvad luukoega, kust nad järk-järgult vabanevad aastate jooksul.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни за алендронова киселина при педиатричната популация са описани в точка 5.1.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed alendroonhappe kasutamisest lastel on esitatud lõigus 5.1.
Bulgarian: Важно е да приемате ADROVANCE, докато Вашият лекар Ви предписва лекарството.
Estonian: On oluline, et te võtaksite ADROVANCE´i seni, kuni arst on teile seda ravimit määranud.
Bulgarian: Четиригодишно проучване с 4 432 пациенти с ниски стойности на костната маса, но без вертебрална фрактура в началото.
Estonian: Nelja-aastane uuring 4432 patsiendiga, kellel oli madal luu mineraalne tihedus, kuid ei olnud eelnevaid lülisamba murdusid.
Bulgarian: Преди да започне лечение с ADROVANCE, трябва да бъде коригирана хипокалциемията (вж. точка 4.3).
Estonian: Hüpokaltseemia tuleb korrigeerida enne ADROVANCE'iga ravi alustamist (vt lõik 4.3).
Bulgarian: Формираната по време на лечението с алендронат кост е с нормални свойства.
Estonian: Alendronaatravi ajal moodustunud luu on normaalse kvaliteediga.
Bulgarian: Лекарства за лечение на костни заболявания, Бифосфонати, комбинации, ATC код: М05ВВ03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: luuhaiguste raviks kasutatavad ained, bisfosfonaatide kombinatsioonid, ATC-kood: M05BB03
Bulgarian: Други нарушения на минералната обмяна (като дефицит на витамин D и хипопаратиреоидизъм) също трябва да бъдат ефективно лекувани, преди да се започне лечение с този лекарствен продукт.
Estonian: Teisi mineraalainete metabolismihäireid (nt D-vitamiini vaegus ja hüpoparatüreoidism) tuleb samuti ravida enne selle ravimiga ravi alustamist.
Bulgarian: ADROVANCE не трябва да се използва по време на бременност.
Estonian: ADROVANCE'i ei tohi kasutada raseduse ajal.
Bulgarian: Поради риска от дразнене на хранопровода, не трябва да се предизвиква повръщане, а пациентът трябва да остане напълно изправен.
Estonian: Söögitoru ärritusnähtude tekkeohu tõttu tuleb vältida oksendamise esilekutsumist ja haige peab jääma täielikult püstiasendisse.
Bulgarian: Когато радиоактивен витамин D3 е прилаган на здрави индивиди, средната уринарна екскреция на радиоактивност след 48 часа е била 2,4 %, а средната фекална екскреция на радиоактивност след 4 дни е 4,9 %.
Estonian: Kui tervetele inimestele manustati radioaktiivset D3-vitamiini, oli 48 tunni möödudes keskmine radioaktiivsus uriinis 2,4% ja 4 päeva möödudes keskmine radioaktiivsus roojas 4,9%.
Bulgarian: Алендронат не се екскретира чрез киселинната или основна транспортна система на бъбреците при плъхове, и поради това не се предполага, че би повлиял на екскретирането на други лекарствени продукти през тези системи при хора.
Estonian: Alendronaat ei eritu rottidel neerude happeliste või aluseliste transpordisüsteemide kaudu ja seega ei mõjuta teiste ravimite eritumist nende süsteemide kaudu inimesel.
Bulgarian: Трябва да се подлагате на рутинни стоматологични прегледи по време на лечението Ви и трябва да се свържете с Вашия лекар или зъболекар, ако имате проблеми с устата или зъбите, като разклащане на зъбите, болка или подуване.
Estonian: Te peate kogu ravi vältel käima regulaarselt hammaste kontrollis ja võtma ühendust oma arsti või hambaarstiga, kui teil tekib mis tahes probleeme oma suu või hammastega, nt hammaste väljakukkumine, valu või turse.
Bulgarian: Организмът може да абсорбира правилно калций от храната само ако тя съдържа достатъчно количество витамин D.
Estonian: Organism omastab toidust kaltsiumi korralikult vaid juhul, kui D-vitamiini sisaldus on selles piisav.
Bulgarian: 2 таблетки 4 таблетки 6 таблетки 12 таблетки
Estonian: 2 tabletti 4 tabletti 6 tabletti 12 tabletti
Bulgarian: Въпреки това има теоретичен риск за фетално увреждане, най-вече скелетно, ако жена забременее след завършване на курс с бифосфонатна терапия.
Estonian: Siiski on teoreetiline risk loote kahjustamiseks, peamiselt luustiku osas, kui naine rasestub pärast ravikuuri bisfosfonaatidega.
Bulgarian: Основен източник е излагането на слънце през лятото, при което витамин D се образува в кожата.
Estonian: Põhiline allikas on suvine päikesevalgus, mis toodab D-vitamiini meie nahas.
Bulgarian: При проучванията при остеопороза, алендронат е ефективен, когато е прилаган поне 30 минути преди първият прием на храна или течности за деня.
Estonian: Osteoporoosi uuringutes oli alendronaat efektiivne, kui seda manustati vähemalt 30 minutit enne päeva esimest sööki või jooki.
Bulgarian: Освен това е установено и наличието на статистически значимо редуциране на честотата на фрактури в областта на бедрена кост (1,1 % срещу 2,2 %, намаление от 51 %).
Estonian: Lisaks leiti statistiliselt oluline reieluu proksimaalse osa murdude esinemissageduse vähenemine (1,1% vs. 2,2%, esinemissageduse vähenemine 51%).
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се използва при деца на възраст под 18 години, тъй като няма налични данни за комбинацията алендронова киселина/холекалциферол.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada alla 18 aasta vanustel lastel andmete puudumise tõttu alendroonhappe ja kolekaltsiferooli kombinatsiooni kohta.
Bulgarian: Тези нежелани реакции могат да се влошат, ако пациентите продължат да приемат ADROVANCE, след като развият подобни симптоми.
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad süveneda, kui patsiendid jätkavad ADROVANCE'i võtmist pärast nimetatud sümptomite ilmnemist.
Bulgarian: Честота
Estonian: Esinemissagedus
Bulgarian: Помнете, приемайте ADROVANCE един път всяка седмица в един и същ ден толкова дълго, колкото Ви е предписал Вашия лекар.
Estonian: Pidage meeles - võtke ADROVANCE'i üks kord nädalas samal päeval senikaua, kui arst on määranud.
Bulgarian: Концентрациите на алендронат в плазма след терапевтично дозиране перорално са твърде ниски, за да бъдат установени в аналитичен порядък (< 5 ng/ml).
Estonian: Alendronaadi kontsentratsioon plasmas pärast raviannuse suukaudset manustamist on määramiseks liiga madal (< 5 ng/ml).
Bulgarian: И при двата случая екскретираната радиоактивност е била почти изцяло под формата на метаболити на основното съединение.
Estonian: Mõlemal juhul eritunud radioaktiivsus pärines peaaegu ainult lähtemetaboliitidest.
Bulgarian: Независимо че този процес е обикновено болезнен, фрактурите на гръбначните прешлени може да минат незабелязано, докато не станат причина за загуба на ръст.
Estonian: Kuigi luumurdudega kaasneb tavaliselt valu, võivad lülisamba murrud jääda märkamatuks nii kaua, kuni nad põhjustavad kehapikkuse vähenemist.
Bulgarian: ако сте алергични към алендронова киселина, холекалциферол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
Estonian: • kui olete alendroonhappe, kolekaltsiferooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Bulgarian: Освен лечението с ADROVANCE, Вашият лекар може да предложи и промяна в начина на живот, която би могла да бъде полезна за Вашето състояние, като:
Estonian: Lisaks ravile ADROVANCE'iga võib arst teie tervise paranemise huvides soovitada eluviiside muutmist:
Bulgarian: Това може да са признаци на костно увреждане на челюстта (остеонекроза), което обикновено се свързва със забавено зарастване и инфекция, често след изваждане на зъб.
Estonian: Need võivad olla märgid luu kahjustusest lõualuus (osteonekroos), mis on üldiselt seotud viibinud paranemise ja infektsiooniga, sageli pärast hamba väljatõmbamist.
Bulgarian: Проучванията при плъхове показват, че при венозното инжектиране на доза от 1 mg/kg, алендронат за кратко навлиза в меките тъкани, но след това бързо се преразпределя в костите или се екскретира в урината.
Estonian: Uuringud rottidega näitavad, et pärast 1 mg/kg veenisisest manustamist võib alendronaati ajutiselt leida pehmetes kudedes, kuid seejärel jaotub see kiiresti luudesse või eritub uriiniga.
Bulgarian: По време на менопаузата яйчниците престават да произвеждат женския полов хормон естроген, който поддържа костите на жените здрави.
Estonian: Menopausi ajal lõpetavad munasarjad naissuguhormooni östrogeeni, mis aitab hoida naise luustikku tervena, tootmise.
Bulgarian: Съхранявайте в оригиналния блистер, за да предпазите от влага и светлина.
Estonian: Hoida originaalblistris, niiskuse ja valguse eest kaitstult.
Bulgarian: Няма данни за фетален риск при хора.
Estonian: Ohtude kohta inimese lootele puuduvad andmed.
Bulgarian: Микрокристална целулоза (E460) Лактоза, безводна
Estonian: Mikrokristalne tselluloos (E460) Veevaba laktoos
Bulgarian: Тригодишно проучване с 2 027 пациенти, които първоначално са били поне с една вертебрална (компресионна) фрактура.
Estonian: Kolmeaastane uuring 2027 patsiendiga, kellel oli vähemalt üks eelnev lülisamba (kompressioon)murd.
Bulgarian: Не приемайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера, съответно след „Годен до:" и „EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast märget "EXP".
Bulgarian: Не приемайте ADROVANCE
Estonian: Ärge võtke ADROVANCE'i
Bulgarian: При предозиране с ADROVANCE, за свързване на алендроната трябва да се даде мляко или антиациди.
Estonian: ADROVANCE'i üleannustamise korral tuleb alendronaadi sidumiseks manustada piima või antatsiide.
Bulgarian: Витамин D3 може да увеличи хиперкалциемията и/или хиперкалциурията, когато се прилага при пациенти, чиито заболявания са свързани с нерегулирана свръхпродукция на калцитриол (напр. левкемия, лимфом, саркоидоза).
Estonian: D3-vitamiin võib suurendada hüperkaltseemiat ja/või hüperkaltsiuuriat, kui seda manustatakse kaltsitriooli reguleerimata üleproduktsiooniga seotud haiguse korral (nt leukeemia, lümfoom, sarkoidoos).
Bulgarian: Тя е често срещана при жени след менопауза.
Estonian: Seda esineb sagedamini naistel pärast menopausi.
Bulgarian: Основното действие на 1,25-дихидроксивитамин D3 е да повишава чревната абсорбция на калций и фосфати, както и да регулира серумния калций, бъбречната екскреция на калций и фосфати, костното формиране и костната резорбция.
Estonian: 1,25-dihüdroksüvitamiin D3 põhiline toime on suurendada nii kaltsiumi kui ka fosfaadi imendumist soolest ning reguleerida ka seerumi kaltsiumisisaldust ning kaltsiumi ja fosfaadi eritumist, luu moodustumist ja resorptsiooni.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни за прилагането на алендронат при бременни жени.
Estonian: Alendronaadi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Bulgarian: След прилагане на еднократна венозна доза от 10 mg, бъбречният клирънс на алендронат е бил 71 ml/min, а системният клирънс не е надвишил 200 ml/min.
Estonian: Pärast ühekordset 10 mg alendronaadi veenisisest manustamist oli renaalne kliirens 71 ml/min ning süsteemne kliirens ei ületanud 200 ml/min.
Bulgarian: Алендронат натрий е проучван при малък брой пациенти с остеогенезис имперфекта на възраст под 18 години.
Estonian: Alendronaatnaatriumi on uuritud väikesel hulgal ebatäiusliku luutekkega alla 18-aastastel patsientidel.
Bulgarian: Ефектите на алендронат върху костната маса и честотата на фрактурите при жени в постменопауза са проследени при две начални проучвания за определяне на ефикасността, със сходен дизайн (n=994), както и при проучването Fracture Intervention Trial (FIT: n=6 459).
Estonian: Alendronaadi toimet luumassile ja luumurdude esinemissagedusele hinnati postmenopausis naistel esimeses kahes sarnase ülesehitusega efektiivsuse uuringus (n = 994) ja samuti FIT-uuringus (Fracture Intervention Trial (Luumurdude vältimise uuring), n = 6459).
Bulgarian: Как да приемате ADROVANCE таблетки
Estonian: Kuidas võtta ADROVANCE'i tablette
Bulgarian: имате или наскоро сте имали проблеми с преглъщането или храносмилателната система,
Estonian: • teil on või on hiljuti olnud mis tahes neelamis- või seedimisprobleeme;
Bulgarian: вземате инхибитори на ангиогенезата (като бевацизумаб или талидомид), които се използват при лечение на рак,
Estonian: • te võtate angiogeneesi inhibiitoreid (nt bevatsizumabi või talidomiidi), mida kasutatakse vähiravis;
Bulgarian: За какво се използва ADROVANCE?
Estonian: Milleks ADROVANCE'i kasutatakse?
Bulgarian: Посетете незабавно Вашия лекар, ако забележите някои от следните нежелани реакции, които могат да бъдат сериозни и за които
Estonian: Pöörduge otsekohe arsti poole, kui märkate ükskõik millist järgnevatest võimalikest tõsistest kõrvaltoimetest, mille tõttu te võite vajada kiiret arstiabi:
Bulgarian: Холекалциферол и някои от неговите активни метаболити преминават в кърмата.
Estonian: Kolekaltsiferool ja mõned selle aktiivsed metaboliidid erituvad rinnapiima.
Bulgarian: Средноверижни триглицериди Желатин
Estonian: Keskahelalised triglütseriidid Želatiin
Bulgarian: Тъй като употребата на нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) е свързана с гастроинтестинално дразнене, необходимо е повишено внимание при едновременно прилагане с алендронат.
Estonian: Kuna mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVA-d) kasutamist seostatakse seedetrakti ärritusnähtudega, peab olema ettevaatlik nende samaaegsel kasutamisel koos alendronaadiga.
Bulgarian: При пациенти, които развиват остеонекроза на челюстта, докато провеждат бифосфонатно лечение, денталната хирургия може да обостри състоянието.
Estonian: Patsientidel, kellel tekib bisfosfonaatravi ajal lõualuu osteonekroos, võivad kirurgilised hambaraviprotseduurid seisundit halvendada.
Bulgarian: Инструкциите по-долу трябва да се следват в указания ред, за да се сведе до минимум рискът от дразнене на хранопровода и съпровождащите го нежелани реакции (вж. точка 4.4):
Estonian: Järgmisi juhiseid tuleb täpselt täita selleks, et vähendada söögitoru võimalike ärritusnähtude ja sellega seotud kõrvaltoimete teket (vt lõik 4.4):
Bulgarian: ако не можете да останете в изправено или седнало положение не по-малко от 30 минути,
Estonian: • kui te ei saa sirgelt seista või istuda järjest vähemalt 30 minutit;
Bulgarian: Трябва да се преценява индивидуално добавянето на витамин D, като се има предвид приеманият с витамини и хранителни добавки витамин D.
Estonian: D-vitamiini täiendava manustamise üle tuleb otsustada individuaalselt, võttes arvesse D-vitamiini saamist vitamiinipreparaatidest ja toidulisanditest.
Bulgarian: ADROVANCE трябва да се приема само сутрин, след ставане от сън, с пълна чаша вода (не по-малко от 200 ml).
Estonian: • ADROVANCE tuleb sisse võtta vahetult pärast hommikust ülestõusmist terve klaasitäie veega (vähemalt 200 ml).
Bulgarian: обрив, който се влошава при излагане на слънчева светлина,
Estonian: • lööve, mis tugevneb päikesevalgusega kokkupuutel;
Bulgarian: ADROVANCE е предназначен за приложение само при жени в постменопауза и поради това не трябва да се прилага на жени по време на бременност или кърмене.
Estonian: ADROVANCE on ette nähtud kasutamiseks postmenopausis naistel ning seetõttu ei tohi seda kasutada rasedatel ega imetavatel naistel.
Bulgarian: Съдържанието на витамин D във ADROVANCE не е подходящо за коригиране на витамин D дефицит.
Estonian: D-vitamiini sisaldus ADROVANCE'is ei ole piisav D-vitamiini vaeguse korrigeerimiseks.
Bulgarian: Остеопорозата представлява изтъняване и отслабване на костите.
Estonian: Osteoporoos on luukoe hõrenemine ja nõrgenemine.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете ADROVANCE
Estonian: Mida on vaja teada enne ADROVANCE'i võtmist
Bulgarian: Мускулно-скелетна болка
Estonian: Lihas-skeleti valu
Bulgarian: ADROVANCE е предназначен за приложение само при жени в постменопауза.
Estonian: ADROVANCE on ette nähtud kasutamiseks ainult postmenopausis naistel.
Bulgarian: зъбите Ви са в лошо състояние, имате заболяване на венците, имате планирано вадене на зъб или не получавате рутинна стоматологична помощ,
Estonian: • teie hambad on halvas seisukorras, teil on igemehaigus, teil plaanitakse tõmmata välja hammas või kui te ei saa tavapärast hambaravi;
Bulgarian: Какво представлява остеопорозата?
Estonian: Mis on osteoporoos?
Bulgarian: При повечето пациенти преустановяването на лечението води до облекчаване на симптоматиката.
Estonian: Enamikel patsientidel leevendusid sümptomid pärast ravi lõpetamist.
Bulgarian: • черни или подобни на катран изпражнения,
Estonian: • must või tõrvataoline väljaheide;
Bulgarian: Как изглежда ADROVANCE и какво съдържа опаковката
Estonian: Kuidas ADROVANCE välja näeb ja pakendi sisu
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител Merck Sharp & Dohme B.V.
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja Merck Sharp & Dohme B.V.
Bulgarian: Другите съставки са: микрокристална целулоза (E460), безводна лактоза (вижте точка 2), средноверижни триглицериди, желатин, кроскармелоза натрий, захароза (вижте точка 2), колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат (E572), бутилхидрокситолуен (E321), модифицирано нишесте (царевично), алуминиево-натриев силикат (E554).
Estonian: Teised koostisosad on mikrokristalne tselluloos (E460), veevaba laktoos (vt lõik 2), keskahelalised triglütseriidid, želatiin, kroskarmelloosnaatrium, sahharoos (vt lõik 2), kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat (E572), butüülhüdroksütolueen (E321), modifitseeritud (maisi)tärklis ja naatriumalumiiniumsilikaat (E554).
Bulgarian: Поради положителния ефект на алендронат по отношение повишаване костната минерализация, може да се получи понижение на серумния калций и фосфати, особено при пациенти приемащи глюкокортикоиди, при които може да се понижи абсорбцията на калций.
Estonian: Kuna alendronaat suurendab luu mineraalset tihedust, võib tekkida seerumi kaltsiumi- ja fosfaadisisalduse vähenemine, eriti glükokortikosteroide kasutavatel patsientidel, kellel võib olla vähenenud kaltsiumi imendumine.
Bulgarian: Счупване на костите може да се получи по време на обикновени, ежедневни дейности като вдигане на нещо или от малки травми, при които обикновено не се стига до счупване на нормална кост.
Estonian: Luumurrud võivad tekkida tavaliste, igapäevategevuste käigus, nagu nt tõstmisel või väikeste vigastuste korral, mille puhul terve luu ei murdu.
Bulgarian: Витамин D е основна хранителна съставка, необходима за абсорбирането на калций и за наличието на здрави кости.
Estonian: D-vitamiin on asendamatu toitaine, mis on vajalik kaltsiumi imendumiseks ja tervete luude olemasoluks.
Bulgarian: Кроскармелоза натрий Захароза
Estonian: Kroskarmelloosnaatrium Sahharoos
Bulgarian: При тежките случаи, дефицитът води до вторичен хиперпаратироидизъм, хипофосфатемия, проксимална мускулна слабост и остеомалация, по-нататъшно повишение на риска от падане и фрактури при индивиди с остеопороза.
Estonian: Rasketel juhtudel kujunevad vaeguse tagajärjel sekundaarne hüperparatüreoidism, hüpofosfateemia, proksimaalsete lihaste nõrkus ja osteomalaatsia, suurendades veelgi kukkumiste ja luumurdude ohtu osteoporoosiga isikutel.
Bulgarian: Вашият лекар е предписал ADROVANCE за лечение на Вашата остеопороза и тъй като при Вас съществува риск от недостатъчност на витамин D.
Estonian: Arst on teile ADROVANCE'i välja kirjutanud osteoporoosi raviks ja sellepärast et teil on D-vitamiini vaeguse risk.
Bulgarian: 2031 BN Haarlem Нидерландия
Estonian: 2031 BN Haarlem Holland
Bulgarian: В клинично проучване при здрави индивиди дневна доза от 4 000 IU витамин D3, прилагана не по-малко от пет месеца, не е причинила хиперкалциурия или хиперкалциемия.
Estonian: Tervete täiskasvanutega läbi viidud kliinilises uuringus ei seostatud D3-vitamiini ööpäevase annuse 4000 RÜ kasutamist kuni viie kuu jooksul hüperkaltsiuuria või hüperkaltseemia tekkega.
Bulgarian: При това проучване прилаганият ежедневно алендронат е намалил честотата на ≥ 1 нова вертебрална фрактура с 47 % (алендронат 7,9 % срещу плацебо 15,0 %).
Estonian: Selles uuringus vähendas alendronaat üks kord päevas manustatuna  1 uue lülisamba murru esinemissagedust 47% (alendronaadirühmas 7,9% vs. platseeborühmas 15,0%).
Bulgarian: Пациентите може да изпитват определени нежелани реакции (напр. замъглено виждане, замайване и силна костна, мускулна или ставна болка (вж. точка 4.8)), които могат да повлияят способността за шофиране и работа с машини.
Estonian: Patsientidel võivad tekkida teatud kõrvaltoimed (nt hägune nägemine, pearinglus ja tugev luu-, lihas- või liigesevalu (vt lõik 4.8)), mis võivad mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Bulgarian: Макар че не разполагаме с клинична информация, възможно е, както при животните, елиминирането на алендронат чрез бъбреците да бъде редуцирано при пациенти с увредена бъбречна функция.
Estonian: Kuigi vastav kliiniline informatsioon puudub, on väga tõenäoline, et nagu ka loomadel, väheneb neerufunktsiooni häirega patsientidel alendronaadi eritumine neerude kaudu.
Bulgarian: Малък процент от витамин D3 се подлага на глюкуронидиране преди елиминиране.
Estonian: Väike protsent D3-vitamiinist läbib enne eritumist glükuronidatsiooni.
Bulgarian: 2031 BN, Haarlem Нидерландия
Estonian: 2031 BN, Haarlem Holland
Bulgarian: В постмаркетинговия период тези симптоми рядко са били тежки и/или водещи до ограничаване на жизнеспособността (вж. точка 4.8).
Estonian: Turuletulekujärgse kogemuse põhjal on need sümptomid harva olnud raskekujulised ja/või liikumisvõimetust põhjustavad (vt lõik 4.8).
Bulgarian: При здрави индивиди, перорален преднизон (20 mg три пъти дневно в продължение на пет дни) не е довел до клинично значима промяна в пероралната бионаличност на алендронат (средно повишение в диапазона 20 % до 44 %).
Estonian: Tervetele vabatahtlikele suukaudselt manustatud prednisoon (20 mg kolm korda päevas 5 päeva jooksul) ei mõjutanud kliiniliselt oluliselt alendronaadi suukaudset biosaadavust (suurenes keskmiselt
Bulgarian: Някои лекарства за ревматизъм или за продължителна болка, наречени НСПВС (например ацетилсалицилова киселина или ибупрофен), може да причинят проблеми с храносмилането.
Estonian: Teatud reuma või pikaajalise valu ravimid, mida nimetatakse MSPVA-deks (mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks) (nt atsetüülsalitsüülhape ja ibuprofeen) võivad põhjustada seedehäireid.