FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour le traitement des crises d'angiœdème héréditaire chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de plus de 2 ans et pesant plus de 25 kg, le patient reçoit 1 000 unités dès le premier signe de crise d'angiœdème.
German: Zur Behandlung von Angioödem-Attacken bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über zwei Jahre und mit einem Gewicht von über 25 kg werden dem Patienten bei den ersten Anzeichen einer Angioödem-Attacke 1 000 Einheiten verabreicht.
French: Cinryze s'est avéré plus efficace que le placebo dans le traitement et la prévention des crises d'angiœdème dans deux études principales incluant des patients présentant un angiœdème héréditaire et qui étaient, pour la plupart, des adultes.
German: Cinryze war zur Behandlung und Vorbeugung von Angioödem-Attacken in zwei Hauptstudien bei Patienten mit hereditärem Angioödem, von denen die meisten Erwachsene waren, wirksamer als Placebo.
French: Cinryze est un médicament qui est utilisé dans le traitement des crises d'angiœdème (gonflement) chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 2 ans présentant un angiœdème héréditaire.
German: Cinryze wird zur Behandlung von Angioödem-Attacken (Schwellungsattacken) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über zwei Jahre mit hereditärem Angioödem angewendet.
French: Il y aura également une notice de formation destinée aux patients, qui doit être conservée à domicile.
German: Zusätzlich erhalten die Patienten ein Unterweisungsmerkblatt zum Nachlesen für zu Hause.
French: Il contient le principe actif inhibiteur de C1 (humain).
German: Cinryze enthält den Wirkstoff C1-Inhibitor (vom Menschen).
French: La société qui fabrique Cinryze veillera à ce que dans tous les États membres, les professionnels des soins de santé susceptibles de prescrire Cinryze reçoivent un kit d'information leur indiquant la nécessité de s'assurer que le personnel soignant et les patients qui administreront le médicament à domicile ont reçu une formation appropriée.
German: Der Hersteller von Cinryze wird sicherstellen, dass in allen Mitgliedstaaten die Ärzte, die Cinryze voraussichtlich verschreiben werden, ein Paket mit Informationsmaterial erhalten.
French: Comment Cinryze agit-il?
German: Wie wirkt Cinryze?
French: Dans la première étude, Cinryze a été utilisé pour le traitement des crises d'angiœdème chez 9 enfants présentant un angiœdème héréditaire.
German: In der ersten Studie wurde Cinryze zur Behandlung von Angioödem-Attacken bei neun Kindern mit hereditärem Angioödem angewendet.
French: Le seul effet indésirable couramment observé dans les études menées avec Cinryze (observé chez 1 à 10 patients sur 100) est une éruption, qui est sans gravité et en général localisée aux bras, à la poitrine, à l'abdomen ou au site d'injection.
German: Die einzige häufige Nebenwirkung, die in Studien mit Cinryze beobachtet wurde (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten), ist Hautausschlag.
French: L'inhibiteur C1 humain est nécessaire pour contrôler le système du «complément» et le système de «contact», des ensembles de protéines présents dans le sang, qui luttent contre l'infection et provoquent l'inflammation.
German: Das C1-Inhibitorprotein ist zur Regulierung des „Komplementsystems" und des „Kontaktsystems" erforderlich.
French: Dans la seconde étude, Cinryze a été administré en tant que traitement préventif à 6 enfants présentant un angiœdème héréditaire.
German: Bei der zweiten Studie wurde Cinryze sechs Kindern mit hereditärem Angioödem zur Vorbeugung gegeben.
French: La dose est réduite à 500 unités chez les enfants âgés de 2 à 11 ans et pesant entre 10 et 25 kg.
German: Bei Kindern im Alter zwischen zwei und elf Jahren und mit einem Körpergewicht zwischen 10 kg und 25 kg wird die Dosis auf 500 Einheiten reduziert.
French: En conséquence, pour préserver l'efficacité de ce médicament :
German: Folglich, um die Wirksamkeit dieses Arzneimittels zu bewahren:
French: {Nom et adresse} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
German: {Name und Anschrift} <{Tel.-Nr.:}> <{Fax-Nr.:}> <{e-mail:}>
French: ¾ Il est important que vous suiviez le traitement jusqu'à la fin même si vous commencez à vous sentir mieux après quelques jours.
German: ¾ Es ist wichtig, dass Sie den Behandlungsverlauf vollständig durchführen, auch wenn Sie sich nach einigen Tagen besser fühlen.
French: Le traitement dure généralement de 5 à 21 jours mais peut être plus long en cas d'infection sévère.
German: Die Behandlung dauert üblicherweise 5 bis 21 Tage, kann jedoch bei schweren Infektionen länger sein.
French: A l'exception de celles listées ci-dessus
German: Ausgenommen wie oben gelistet
French: Cependant, les propositions n'étaient pas conformes aux données de bioéquivalence.
German: Diese Vorschläge stimmten jedoch nicht mit den Bioäquivalenzdaten überein.
French: La biodisponibilité absolue est d'environ 70 à 80 %.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt circa 70-80 %.
French: Une fois le traitement terminé, elle ne doit pas être réutilisée.
German: Nach beendeter Behandlung sollte sie nicht wieder verwendet werden.
French: Initialement, le CHMP a proposé d'incorporer cette information dans la section 4.4 sous le sous-titre « Enfants et adolescents ».
German: Der CHMP schlug zunächst vor, diese Information in Abschnitt 4.4 unter der Unterüberschrift „Kinder und Jugendliche" einzufügen.
French: Le produit est fourni dans 2 flacons.
German: Das Arzneimittel wird in 2 Flaschen geliefert.
French: Il est possible de boire ensuite un verre d'eau.
German: Danach kann ein Schluck Wasser getrunken werden.
French: Ouvrez les deux flacons.
German: Öffnen Sie beide Flaschen.
French: Non autorisé
German: Nicht zugelassen
French: 3641 RT Mijdrecht
German: 3641 RT Mijdrecht Niederlande
French: En conséquence, le CHMP a requis une restriction appropriée de l'indication.
German: Deshalb forderte der CHMP eine entsprechende Einschränkung der Indikation.
French: Aliments et produits laitiers
German: Nahrungsmittel und Milchprodukte
French: N'ajoutez pas d'eau dans la suspension !
German: Kein Wasser in die Suspension geben!
French: Évitez tout effort inutile car ceci pourrait augmenter les risques de rupture des tendons.
German: Vermeiden Sie jede unnötige Anstrengung, da dies das Risiko eines Sehnenrisses erhöhen kann.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
German: Häufigkeit nicht bekannt (kann aus verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
French: Tous les mécanismes de résistance in-vitro sont fréquemment observés chez les isolats cliniques.
German: Alle in vitro Resistenzmechanismen werden häufig in klinischen Isolaten beobachtet.
French: Ce type d'usage est cautionné par les publications et l'expérience clinique.
German: Diese Anwendung wird durch Veröffentlichungen und klinische Erfahrungen gestützt.
French: Le CHMP a accepté de simplifier l'énoncé pour d'autres indications et de les adapter aux préoccupations épidémiologiques actuelles.
German: Der CHMP kam überein, den Wortlaut für andere Indikationen zu vereinfachen und sie den derzeitigen epidemiologischen Bedenken anzupassen.
French: Ouvrir les deux flacons.
German: Beide Flaschen öffnen.
French: Une mention dans la section 5.1 faisant référence à cette indication a également été recommandée comme suit :
German: Außerdem wurde der folgende Hinweis auf diese Indikation in Abschnitt 5.1 empfohlen:
French: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Irlande
German: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Irland
French: Ne pas mâcher les granulés présents dans la suspension mais simplement les avaler.
German: Das Granulat in der Suspension nicht zerbeißen, sondern einfach schlucken.
French: Selon le type d'infections
German: Entsprechend der Art der Infektionen
French: Le traitement doit être poursuivi pendant toute la durée de la neutropénie
German: Die Therapie sollte über den gesamten Zeitraum der Neutropenie fortgesetzt werden
French: B - 1050 Bruxelles Belgique
German: B - 1050 Bruxelles-Brussel Belgien
French: Interactions avec les tests de laboratoire
German: Interaktionen mit Laboruntersuchungen
French: Ces réactions sont plus fréquentes lorsque la durée de la perfusion est inférieure ou égale à 30 minutes.
German: Diese Reaktionen treten häufiger auf, wenn die Infusionsdauer 30 Minuten oder weniger beträgt.
French: 4 - Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne ; il n'est peut-être pas adapté à sa maladie.
German: 4 - Geben Sie Ihr Antibiotikum niemals einer anderen Person; da es möglicherweise ungeeignet für deren Krankheit sein kann.
French: Berkshire RG14 1JA Royaume-Uni
German: Berkshire RG14 1JA Großbritannien
French: Rapport PK/PD :
German: PK/PD-Beziehungen:
French: Lorsque le produit est soumis à la lumière du jour, son efficacité totale n'est garantie que sur une durée de trois jours.
German: Bei Tageslicht ist die vollständige Wirksamkeit der Lösung für 3 Tage gewährleistet.
French: Ne croquez pas les comprimés car ils ont mauvais goût.
German: Sie sollten die Tabletten wegen ihres unangenehmen Geschmacks nicht kauen.
French: 1 jour (dose unique)
German: 1 Tag (Einzeldosis)
French: Viale Certosa 130 I-20156 Milan Italie
German: Viale Certosa 130 I-20156 Milan Italien
French: Quimica farmacéutica Bayer, S.L.
German: Química Farmacéutica Bayer, S.L.
French: En résumé, le CHMP considère que les deux indications (traitement curatif et prophylaxie) étaient acceptables.
German: Zusammenfassend hält der CHMP beide Indikationen (kurative Behandlung und Prophylaxe) für akzeptabel.
French: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex France
German: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Frankreich
French: Dyspnée (y compris affection asthmatique)
German: Dyspnoe (einschließlich asthmatische Zustände)
French: En effet, la ciprofloxacine fait partie des médicaments recommandés dans la stratégie européenne visant les traitements et les prophylaxies en cas d'utilisation d'agents biologiques comme armes de bioterrorisme.
German: Tatsächlich gehört Ciprofloxacin zu den Arzneimitteln, die in der europäischen Strategie zur Behandlung und Prophylaxe empfohlen werden, wenn biologische Agenzien als Waffen des Bioterrorismus eingesetzt werden.
French: Autres dérivés de la xanthine
German: Andere Xanthin-Derivate
French: au moins 14 jours
German: mindestens 14 Tage
French: La liaison aux protéines de la ciprofloxacine est faible (20-30 %).
German: Die Proteinbindung von Ciprofloxacin ist gering (20-30 %).
French: La suspension est à présent prête à l'emploi.
German: Die gebrauchsfertige Suspension ist jetzt zubereitet.
French: Le document proposé en réponse à ce point particulier comportait un bilan des données cliniques (données publiées, rapports de recherche médicale) et des données microbiologiques.
German: Das Antwortdokument enthielt eine Übersicht von klinischen Daten (veröffentlichte Daten, medizinische Forschungsberichte) und mikrobiologischen Daten.
French: Mécanisme de résistance :
German: Resistenzmechanismus:
French: L'incidence des arthropathies mentionnée ci-dessus fait référence aux données recueillies lors des études chez l'adulte.
German: Die oben erwähnte Inzidenz von Arthropathien bezieht sich auf Daten, die in Studien an Erwachsenen erhoben wurden.
French: Traitement de la shigellose :
German: Behandlung der Shigellose:
French: Les études chez l'animal adulte (rat, chien) ne rapportent aucune lésion cartilagineuse.
German: Studien mit ausgewachsenen Tieren (Ratte, Hund) zeigten keine Knorpelschädigungen.
French: Sa tolérance et son efficacité chez les adultes, les enfants et les adolescents sont connues depuis longtemps.
German: Es hat eine seit langem bewährte Sicherheit und Wirksamkeit bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen.
French: La suspension reconstituée reste stable pendant 14 jours si elle est conservée au réfrigérateur ou à une température inférieure à 30°C.
German: Die gebrauchsfertige Suspension ist 14 Tage haltbar, wenn sie in einem Kühlschrank oder bei Raumtemperatur unter 30°C gelagert wird.
French: Les études chez l'animal ne révèlent aucun effet toxique direct ou indirect sur la reproduction.
German: Tierstudien zeigten keine direkte oder indirekte schädigende Wirkung in Hinsicht auf Reproduktionstoxizität.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé.
German: Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt
French: Utiliser uniquement après reconstitution.
German: Nur nach Herstellung.
French: Une telle prescription doit être gérée par des spécialistes et des recommandations locales et nationales sont disponibles pour promouvoir un usage correct de la ciprofloxacine dans cette situation.
German: Eine solche Verordnung sollte durch Spezialisten auf diesem Gebiet erfolgen, und es stehen lokale und nationale Leitlinien zur Förderung der guten Anwendung von Ciprofloxacin in einer solchen Situation zur Verfügung.
French: Créatinine sérique [µmol/l]
German: Serum-Kreatinin [µmol/l]
French: 3 - Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale, même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
German: 3 - Verwenden Sie kein Antibiotikum erneut ohne medizinische Verschreibung, selbst wenn Sie eine ähnliche Krankheit behandeln wollen.
French: Prévenez votre médecin si vous envisagez une grossesse.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
French: Le risque de tendinopathie peut être accru chez les patients âgés ou les patients traités simultanément par des corticostéroïdes (voir rubrique 4.8).
German: Das Risiko einer Tendinopathie kann bei älteren Patienten oder bei Patienten, die gleichzeitig mit Kortikosteroiden behandelt werden, erhöht sein (siehe Abschnitt 4.8).
French: Essayez de prendre la suspension à peu près à la même heure chaque jour.
German: Nehmen Sie die Suspension jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit ein.
French: 2 à 4 semaines (aiguë) à 4 à 6 semaines (chronique)
German: 2 bis 4 Wochen (akut) bis 4 bis 6 Wochen (chronisch)
French: L'expérience chez les enfants âgés de 1 à 5 ans est plus limitée.
German: Über die Behandlung von Kindern zwischen 1 und 5 Jahren liegen nur begrenzte Erfahrungen vor.
French: Durant cette procédure d'harmonisation, les sections des informations sur le produit qui ont été examinées sont les suivantes.
German: Dieses Harmonisierungsverfahren betraf die folgenden Abschnitte der Produktinformation.
French: Tout résidu de solution inutilisé doit être jeté.
German: Nicht verwendete Lösung ist zu entsorgen.
French: L'administration du traitement doit commencer précocement dès que l'exposition est suspectée ou confirmée.
German: Die Behandlung sollte schnellstmöglich nach vermuteter oder bestätigter Exposition begonnen werden.
French: Si l'on considère les risques d'échec et les préoccupations épidémiologiques relatives à ce schéma thérapeutique sous-optimal, cette posologie ne pouvait pas être recommandée.
German: Angesichts des Risikos eines Therapieversagens und der epidemiologischen Bedenken wegen dieses suboptimalen Therapieschemas konnte diese Dosierung nicht empfohlen werden.
French: 28 jours et jusqu'à 3 mois
German: 28 Tage bis zu 3 Monate
French: Elles peuvent se manifester par des réactions cutanées locales disparaissant rapidement à l'issue de la perfusion.
German: Sie können sich als lokale Hautreaktionen äußern, die sich nach Beendigung der Infusion rasch zurückbilden.
French: Par conséquent, la prudence est recommandée lors du traitement des patients présentant ce type d'infections.
German: Daher wird bei der Behandlung der Patienten, die an diesen Infektionen erkrankt sind, zur Vorsicht geraten.
French: Dans d'autres études qui ont été présentées, il a aussi été estimé que la durée d'administration d'antibiotiques optimale pouvait être plus longue, de l'ordre de 8 à 12 semaines, en raison de la nature résistante de l'infection.
German: Weitere eingereichte Studien berücksichtigten auch, dass die optimale Dauer der antibiotischen Behandlung in Anbetracht der Hartnäckigkeit der Infektion bis zu 8 bis 12 Wochen lang sein kann.
French: La durée du traitement est fonction de la sévérité de la maladie et de l'évolution clinique et bactériologique.
German: Die Behandlungsdauer richtet sich nach der Schwere der Erkrankung sowie nach dem klinischen und bakteriologischen Verlauf.
French: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Autriche
German: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Österreich
French: • vous avez déjà présenté des problèmes rénaux car il pourra être nécessaire d'adapter votre traitement ;
German: • jemals Nierenprobleme hatten, da Ihre Behandlung eventuell angepasst werden muss
French: Système nerveux central
German: Zentrales Nervensystem
French: Vous pourriez également développer une résistance bactérienne à cet antibiotique.
German: Es ist auch möglich, dass Sie eine Resistenz gegen dieses Antibiotikum entwickeln.
French: Si vous arrêtez de prendre ce médicament trop tôt, votre infection pourrait ne pas être complètement guérie et les symptômes de l'infection pourraient réapparaître ou s'aggraver.
German: Wenn Sie dieses Arzneimittel zu früh absetzen, ist es möglich, dass Ihre Infektion nicht vollständig geheilt wird und die Symptome der Infektion erneut auftreten oder sich Ihr Zustand verschlechtert.
French: Sa combinaison avec d'autres antibiotiques ou son utilisation en monothérapie pourraient être considérées comme applicables.
German: Die Kombination mit anderen Antibiotika oder die Anwendung als Monotherapie könnte als geeignet betrachtet werden.
French: L'augmentation au fil du temps des cas d'arthropathies suspectées d'être en rapport avec la prise du médicament n'a pas été statistiquement significative entre les différents groupes.
German: Der Häufigkeitsanstieg der Arthropathie-Verdachtsfälle über die Zeit war zwischen den beiden Gruppen nicht statistisch signifikant.
French: Elles s'appliquent uniquement aux espèces pour lesquelles aucune concentration critique propre à l'espèce n'a été définie et non à celles pour lesquelles un test de sensibilité n'est pas recommandé.
German: Ihre Anwendung soll sich auf Spezies beschränken, denen kein speziesspezifischer Grenzwert zugeordnet wurde, und nicht für Spezies, bei denen ein Empfindlichkeitstest nicht empfohlen wird.
French: La ciprofloxacine doit donc être administrée 1 à 2 heures avant ou au moins 4 heures après ces substances.
German: Deshalb sollte Ciprofloxacin entweder 1-2 Stunden vor oder mindestens 4 Stunden nach diesen Präparaten eingenommen werden.
French: A la suite d'un surdosage de 12 g, des symptômes légers de toxicité ont été décrits.
German: Von einer Überdosierung von 12 g wurden leichte Toxizitätssymptome berichtet.
French: Toutefois, s'il est presque l'heure de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée et continuez le traitement normalement.
German: Ist jedoch fast der Zeitpunkt für die Einnahme der nächsten Dosis gekommen, nehmen Sie die vergessene Dosis nicht ein, sondern fahren Sie, wie gewohnt, mit der Einnahme fort.
French: 2 - Respectez strictement votre ordonnance.
German: 2 - Befolgen Sie genau die Einnahmeanweisungen.
French: Micro-organismes
German: Andere Mikroorganismen
French: Le demandeur/TAMM a présenté 11 études (8 études cliniques publiées et 3 rapports d'études médicales) dans lesquelles la durée du traitement à la ciprofloxacine était comprise entre 2 et 476 jours.
German: Der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte 11 Studien (8 veröffentlichte klinische Studien und 3 ärztliche Studienberichte) vor, in denen die Behandlungsdauer für Ciprofloxacin im Bereich von 2 bis 476 Tagen lag.
French: Luxembourg BAYER SA-NV Avenue Louise 143
German: BAYER SA-NV Avenue Louise 143
French: Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire, et ces dernières des résistantes :
German: Grenzwerte trennen empfindliche Stämme von Stämmen mit intermediärer Empfindlichkeit und letztere von resistenten Stämmen:
French: De manière générale, le traitement des infections des voies respiratoires supérieures nécessite des traitements par antibiothérapie courts.
German: Die Behandlung von Infektionen der oberen Atemwege erfordert im Allgemeinen eine kurze antibiotische Therapie.
French: La suspension reconstituée reste stable pendant 14 jours seulement, même si elle est conservée au réfrigérateur.
German: Die zubereitete Suspension ist nicht länger als 14 Tage haltbar, auch nicht bei Lagerung im Kühlschrank.
French: b. Essayez de prendre les comprimés à peu près à la même heure chaque jour.
German: b. Versuchen Sie, die Tabletten möglichst täglich zu etwa der gleichen Zeit einzunehmen.
French: La demi-vie d'élimination sérique chez les sujets à fonction rénale normale est d'environ 4 à 7 heures.
German: Die Serumeliminationshalbwertzeit von Patienten mit normaler Nierenfunktion beträgt ca. 4-7 Stunden.
French: En conséquence, la ciprofloxacine ne doit être utilisée qu'après documentation microbiologique, et un traitement empirique n'est pas recommandé.
German: Deshalb sollte Ciprofloxacin nur nach mikrobiologischer Dokumentation des Erregers angewendet werden, und eine empirische Behandlung wurde nicht empfohlen.
French: Recommandations EUCAST
German: EUCAST-Empfehlungen
French: Ropinirole
German: Ropinirol
French: Vasodilatation Hypotension Syncope
German: Vasodilatation Hypotonie Synkope
French: - les résumés des caractéristiques des produits, l'emballage et la notice proposés par les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché ont été évalués sur la base de la documentation présentée et de la discussion scientifique qui a eu lieu au sein du Comité,
German: - Die von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen beantragten Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilage wurden auf der Grundlage der eingereichten Unterlagen und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses bewertet.
French: Aucun nouveau problème de tolérance n'a émergé de ces données.
German: Diese Daten warfen keine neuen Sicherheitsbedenken auf.
French: Prévenez votre médecin si vous avez des problèmes rénaux car la dose de médicament à prendre devra éventuellement être adaptée.
German: Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie unter Nierenproblemen leiden, da Ihre Dosis gegebenenfalls angepasst werden muss.
French: Cependant, pour les infections telles l'otite externe maligne (OEM), le scénario est différent.
German: Bei Infektionen wie der malignen Otitis externa ist die Situation jedoch anders.
French: Ces valeurs sont comprises dans le même intervalle que celles rapportées chez l'adulte aux doses thérapeutiques.
German: Diese Werte liegen in dem Bereich, der bei Erwachsenen bei entsprechenden therapeutischen Dosen ermittelt wurde.
French: Plusieurs États membres de l'UE ayant rejeté les autorisations de mise sur le marché du comprimé LM en raison d'un rapport bénéfice/risque négatif et seulement 5 pays ayant approuvé cette formulation pharmaceutique, aucune recommandation consensuelle dans l'énoncé du RCP ne pouvait être apportée à un niveau européen sur la base de la présente procédure de saisine soulevée conformément à l'article 30 de la directive.
German: Da einige EU-Mitgliedstaaten die Genehmigungen für das Inverkehrbringen für die Tabletten mit veränderter Freisetzung aufgrund eines negativen Nutzen-Risiko-Verhältnisses abgelehnt haben und nur 5 Länder diese Formulierung genehmigten, konnte keine EU-weite gemeinsame Empfehlung für den Wortlaut der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels auf der Grundlage dieses Verfahrens gemäß Artikel 30 vorgelegt werden.
French: L'augmentation de la concentration sérique de la tizanidine est associée à une majoration des effets hypotenseur et sédatif.
German: Mit einer erhöhten Tizanidin-Serumkonzentration ist ein potenzierter hypotensiver und sedativer Effekt verbunden.