FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Saxenda pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Saxenda EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Qué es Saxenda y para qué se utiliza?
Lithuanian: Kas yra Saxenda ir kam jis vartojamas?
Spanish: Se espera obtener más información sobre la seguridad a largo plazo de la liraglutida (en particular sus efectos sobre el corazón y los vasos sanguíneos) a partir de un estudio en curso con Victoza.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie ilgalaikį liraglutido saugumą (ypač jo poveikį širdžiai ir kraujagyslėms) tikimasi gauti užbaigus šiuo metu tebevykdomą tyrimą su Victoza.
Spanish: Otras informaciones sobre Saxenda
Lithuanian: Kita informacija apie Saxenda
Spanish: • obesos (con un índice de masa corporal (IMC) de 30 o más);
Lithuanian: • kurie yra nutukę (kurių kūno masės indeksas (KMI) yra 30 ir daugiau);
Spanish: Saxenda es un medicamento que se utiliza, junto con la dieta y el ejercicio, para ayudar a controlar el peso en adultos:
Lithuanian: Saxenda - tai vaistas, kuris, siekiant padėti kontroliuoti svorį, kartu su dieta ir mankšta skiriamas suaugusiesiems:
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Saxenda.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Saxenda.
Spanish: La dosis inicial es de 0,6
Lithuanian: Pradinė dozė yra 0,6 mg per parą.
Spanish: Para limitar estos efectos, al inicio del tratamiento la dosis de Saxenda se va aumentando lentamente durante 4 semanas.
Lithuanian: Siekiant sumažinti šį poveikį, pradedant gydymą, Saxenda dozė iš lėto didinama 4 savaites.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Saxenda?
Lithuanian: Kodėl Saxenda buvo patvirtintas?
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Saxenda se administra de una forma lo más segura posible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Saxenda vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Spanish: Está dosis se aumenta posteriormente en 0,6 mg cada semana hasta un máximo de 3,0 mg al día.
Lithuanian: Vėliau ši dozė kas savaitę didinama po 0,6 mg iki didžiausios 3 mg paros dozės.
Spanish: La pérdida de peso fue más pronunciada en las mujeres que en los hombres.
Lithuanian: Moterų kūno svoris sumažėjo labiau nei vyrų.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Saxenda la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Saxenda preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Spanish: • con sobrepeso (con un IMC de entre 27 y 30) y presentan complicaciones relacionadas con el peso, como diabetes, niveles de grasa anormalmente altos en sangre, aumento de la presión arterial o apnea obstructiva del sueño (interrupción frecuente de la respiración durante el sueño).
Lithuanian: • kurie turi antsvorį (kurių KMI yra 27-30) ir kuriems diagnozuotos su svoriu susijusios komplikacijos, pvz., diabetas, padidėjęs riebalų kiekis kraujyje, padidėjęs kraujospūdis arba obstrukcinė miego apnėja (dažnos kvėpavimo pauzės miegant).
Spanish: La forma exacta en que actúa Saxenda en la pérdida de peso no se conoce en su totalidad, pero parece actuar sobre las zonas del cerebro que regulan del apetito, al unirse a los receptores de GLP-1 en las células cerebrales y, por tanto, aumentar la sensación de plenitud y reducir la sensación de hambre.
Lithuanian: Kaip tiksliai Saxenda veikia mažėjant svoriui, nėra visiškai ištirta, bet atrodo, kad šis vaistas veikia apetitą reguliuojančias galvos smegenų dalis, prisijungdamas prie galvos smegenų ląstelėse esančių GLP-1 receptorių, ir taip stiprina sotumo jausmą bei silpnina alkio pojūtį.
Spanish: Cuando se analizaron de nuevo los datos de los estudios fundamentales utilizando un método más conservador, en el cual se asumía que los pacientes que no completaron el estudio (alrededor del 30 %) no obtuvieron ninguna mejoría, se observaron reducciones de peso similares con Saxenda, aunque más bajas.
Lithuanian: Atlikus pakartotinę pagrindinių tyrimų duomenų analizę pagal konservatyvesnį metodą, kurį taikant buvo daroma prielaida, kad pacientų, kurie tyrimo neužbaigė (maždaug 30 proc.), svoris visai nebūtų sumažėjęs, pacientų kūno svorio sumažėjimas buvo panašus, bet mažesnis.
Spanish: El CHMP consideró que Saxenda tiene un efecto modesto (en particular en los varones) pero aun así clínicamente relevante sobre la pérdida de peso.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad Saxenda poveikis siekiant sumažinti kūno svorį (ypač vyrų) yra nedidelis, bet vis tiek kliniškai reikšmingas.
Spanish: El principio activo de Saxenda, la liraglutida, es un agonista del receptor del péptido-1 similar al glucagón (GLP-1), ya autorizado en la UE como Victoza a dosis bajas (hasta 1,8 mg al día) para el tratamiento de la diabetes de tipo 2.
Lithuanian: Veiklioji Saxenda medžiaga liraglutidas yra vadinamasis į gliukagoną panašaus peptido 1 (GLP-1) receptorių agonistas, kuris jau įregistruotas ES suteikus vaisto Victoza, kuris vartojamas mažesnėmis dozėmis (po ne daugiau kaip 1,8 mg per parą) gydant 2 tipo diabetą, rinkodaros leidimą.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Saxenda en los estudios realizados?
Lithuanian: Kokia Saxenda nauda nustatyta tyrimuose?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Saxenda?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Saxenda vartojimu?
Spanish: ¿Cómo actúa Saxenda?
Lithuanian: Kaip veikia Saxenda?
Spanish: Analizando conjuntamente los resultados de los 5 estudios , Saxenda, a una dosis diaria de 3 mg, produjo una reducción del 7,5 % del peso corporal, comparado con un 2,3 % de reducción en los pacientes que recibieron placebo.
Lithuanian: Vertinant visų 5 tyrimų rezultatus sudėjus kartu, vartojant Saxenda po 3 mg per parą, pacientų kūno svoris sumažėjo 7,5 proc., o placebą vartojusių pacientų - 2,3 proc.
Spanish: Por lo que respecta a la seguridad, los efectos adversos más frecuentes de Saxenda están relacionados con el estómago y el intestino, como las náuseas.
Lithuanian: Dėl Saxenda saugumo, dažniausi jo sukeliami šalutiniai reiškiniai buvo susiję su skrandžiu ir virškinimo traktu, kaip antai pykinimas.
Spanish: Saxenda contiene el principio activo liraglutida.
Lithuanian: Saxenda sudėtyje yra veikliosios medžiagos liraglutido.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Saxenda (observados en más de 1 paciente de cada 10) son náuseas (ganas de vomitar), vómitos, diarrea y estreñimiento.
Lithuanian: Dažniausi Saxenda šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti 1-10 žmonių iš 100) yra pykinimas (šleikštulys), vėmimas, viduriavimas ir vidurių užkietėjimas.
Spanish: Saxenda debe inyectarse una vez al día, preferentemente a la misma hora.
Lithuanian: Saxenda reikia švirkšti kartą per parą, geriau kasdien tuo pačiu metu. Jis švirkščiamas po šlaunies, žasto arba juosmens (pilvo) oda.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Saxenda el 23 de marzo de 2015.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Saxenda rinkodaros leidimą.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Saxenda, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Saxenda rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Spanish: Los pacientes tratados con Saxenda mostraron un descenso continuo en el peso corporal durante las primeras 40 semanas de tratamiento, después de lo cual la pérdida de peso alcanzada se mantuvo.
Lithuanian: Pirmas 40 gydymo savaičių Saxenda gydomų pacientų kūno svoris nuolat mažėjo, ir vėliau jiems pavyko išlaikyti sumažėjusį kūno svorį.
Spanish: Saxenda ha demostrado ser eficaz para reducir el peso corporal en 5 estudios fundamentales en los que participaron más de 5.800 pacientes obesos o con sobrepeso, con una duración de hasta 56 semanas.
Lithuanian: Saxenda veiksmingumas siekiant sumažinti kūno svorį buvo įrodytas atliekant penkis iki 56 savaičių trukmės pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo per 5 800 nutukusių arba antsvorį turinčių asmenų ir kurių metu Saxenda buvo lyginamas su placebu (vaistu be veikliosios medžiagos).
Spanish: ¿Cómo se usa Saxenda?
Lithuanian: Kaip vartoti Saxenda?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Saxenda, ver el prospecto.
Lithuanian: Išsamų visų Saxenda sukeliamų šalutinių reiškinių ir jo vartojimo apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Saxenda Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Spanish: Saxenda se presenta como solución inyectable en plumas precargadas.
Lithuanian: Saxenda tiekiamas užpildytuose švirkštikliuose injekcinio tirpalo forma.
Spanish: El tratamiento con Saxenda se interrumpirá si los pacientes no han perdido al menos el 5 % de su peso corporal inicial después de 12 semanas de tratamiento con 3 mg de Saxenda al día.
Lithuanian: Jeigu po 12 savaičių gydymo Saxenda 3 mg paros doze, paciento kūno svoris nesumažėja bent 5 proc., gydymą šiuo vaistu reikia nutraukti.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Saxenda, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Saxenda vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Spanish: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés Francia
Lithuanian: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés, Prancūzija
Spanish: No se realizaron estudios específicos de carcinogenicidad.
Lithuanian: Specialių kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Spanish: SN: {número} NN: {número}
Lithuanian: NN: {numeris}
Spanish: La información del producto podrá ser actualizada posteriormente por las autoridades competentes del Estado Miembro, en colaboración con el Estado Miembro de Referencia, según corresponda, de conformidad con los procedimientos establecidos en el Capítulo 4 del Título III de la Directiva 2001/83/EC.
Lithuanian: Vaistinio preparato informacinius dokumentus vėliau gali atnaujinti kompetetingos valstybės narės institucijos atitinkamai kartu su referencine valstybe nare, laikantis direktyvos 2001/83/EB III dalies 4 skyriuje nustatytos tvarkos.
Spanish: Esta información del producto es el resultado de un procedimiento de arbitraje, al que se refiere esta Decisión de la Comisión.
Lithuanian: Šie vaistinio preparato informaciniai dokumentai yra kreipimosi procedūros, su kuria susijęs šis Komisijos sprendimas, rezultatas.
Spanish: Es de destacar que la cantidad máxima debe tener en cuenta el peso corporal del paciente.
Lithuanian: Pabrėžtina, kad didžiausias kiekis apskaičiuojamas atsižvelgiant į paciento kūno svorį.
Spanish: Si se produce un paro cardíaco, un resultado exitoso puede requerir intentos de reanimación prolongados.
Lithuanian: Jeigu sustotų širdis, sėkmingam rezultatui gali prireikti ilgalaikės reanimacijos.
Spanish: Este medicamento no requiere condiciones especiales para su conservación.
Lithuanian: Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Spanish: Él o ella podrá decidir reducirle la dosis.
Lithuanian: Jis gali nuspręsti jums skirti mažesnę dozę.
Spanish: Caja con 50 cartuchos.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 50 užtaisų.
Spanish: Biodisponibilidad La biodisponibilidad es del 100% en el sitio de acción.
Lithuanian: Poveikio vietoje biologinis prieinamumas yra 100 %.
Spanish: Hasta la fecha no se dispone de datos en el ser humano.
Lithuanian: Taip pat iki šiol nėra duomenų apie tokį poveikį žmonėms.
Spanish: Las reacciones adversas graves son generalmente sistémicas.
Lithuanian: Sunkus nepageidaujamas poveikis dažniausiai yra sisteminis.
Spanish: * Redondeado al medio cartucho más cercano
Lithuanian: * Suapvalinta iki artimiausios užtaiso pusinės vertės
Spanish: Sin embargo, dada la falta de datos disponibles sobre la mepivacaína, no puede excluirse un riesgo para los recién nacidos o lactantes.
Lithuanian: Tačiau, atsižvelgiant į tai, kad duomenų apie mepivakainą nepakanka, rizikos naujagimiams ar kūdikiams paneigti negalima.
Spanish: La velocidad de inyección debe ser muy lenta (1 ml/minuto).
Lithuanian: Injekcijos greitis turi būti labai mažas (1 ml/min.).
Spanish: Duración de la analgesia
Lithuanian: Analgezijos trukmė
Spanish: La velocidad de inyección no debe exceder de 1 ml de solución por minuto.
Lithuanian: Injekcijos greitis neturėtų būti didesnis kaip 1 ml tirpalo per minutę.
Spanish: Posibles efectos secundarios (la frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles):
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis (dažnis nežinomas - negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE <Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille.>
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU <Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
Spanish: Cómo usar X
Lithuanian: Kaip vartoti X
Spanish: En casos graves, puede producirse una parada respiratoria.
Lithuanian: Sunkiais atvejais gali sustoti kvėpavimas.
Spanish: Los cartuchos no se deben sumergir en ningún tipo de solución bajo ninguna circunstancia.
Lithuanian: Užtaiso jokiomis aplinkybėmis negalima merkti į jokį tirpalą.
Spanish: La semivida plasmática es de 2 horas para adultos.
Lithuanian: Eliminacija Eliminacijos iš plazmos pusamžis suaugusiesiems yra 2 valandos.
Spanish: La concentración plasmática máxima de mepivacaína se alcanza aproximadamente a los 30-60 minutos.
Lithuanian: Didžiausia mepivakaino koncentracija plazmoje pasiekiama po maždaug 30-60 minučių.
Spanish: Ellos determinarán la dosis correcta y la ajustarán en función del procedimiento, su edad, peso y estado general de salud.
Lithuanian: Jie apskaičiuos tinkamą dozę atsižvelgdami į procedūrą, jūsų amžių, svorį ir bendrą sveikatos būklę.
Spanish: Como con cualquier cartucho, debe desinfectarse el diafragma justo antes de su uso.
Lithuanian: Kaip visiems užtaisams, prieš naudojant reikia dezinfekuoti diafragmą.
Spanish: El aumento de riesgo de hemorragia está más asociado al procedimiento en sí que al medicamento.
Lithuanian: Didesnė kraujavimo rizika yra labiau susijusi su procedūra, bet ne su vaistiniu preparatu.
Spanish: (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y muy raras (< 1/10.000).
Lithuanian: nedažnas (≥ 1/1000 iki <1/100), retas (≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas:
Spanish: − confusión, desorientación;
Lithuanian: − sumišimas, dezorientacija;
Spanish: Después de cada inyección de anestésico local se debe vigilar el estado de consciencia del paciente.
Lithuanian: Po kiekvienos vietiškai veikiančio anestetiko injekcijos būtina stebėti paciento sąmonės būklę.
Spanish: Pacientes con porfiria: {Scandonest y denominaciones asociadas} solo se debe usar en pacientes con porfiria aguda cuando no exista ninguna alternativa disponible segura.
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškė porfirija {Scandonest ir susiję pavadinimai} pacientams, kuriems pasireiškė ūminė porfirija, galima vartoti tik tuo atveju, jei kitos saugios alternatyvos nėra.
Spanish: Taquiarritmia (incluidas extrasístoles ventriculares y fibrilación ventricular)5 Angina de pecho 6
Lithuanian: Tachiaritmija (įskaitant skilvelines ekstrasistoles ir skilvelių virpėjimą)5 Krūtinės angina 6
Spanish: Los estudios en animales no indican efectos dañinos directos o indirectos con respecto a la toxicidad para la reproducción.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė.
Spanish: Hipotensión (con posible colapso circulatorio)
Lithuanian: Hipotenzija (su galimu cirkuliaciniu kolapsu)
Spanish: La toxicidad en el SNC se produce de forma gradual, con síntomas y reacciones que se agravan progresivamente.
Lithuanian: Toksinis poveikis CNS vystosi palaipsniui, simptomai ir reakcijos vis labiau sunkėja.
Spanish: Los niños deben recibir dosis acordes con la edad y el peso.
Lithuanian: Vaikams reikia skirti pagal jų amžių ir svorį pritaikytas dozes.
Spanish: Sin embargo, la ausencia de sangre en la jeringa no es garantía de que se haya evitado una inyección intravascular.
Lithuanian: Tačiau kraujo nebuvimas švirkšte neužtikrina, kad injekcijos į kraujagyslę bus išvengta.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su dentista o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Lithuanian: Jei esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su gydytoju, odontologu ar vaistininku.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de X
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija X sudėtis
Spanish: También pueden deberse a la hipersensibilidad, idiosincrasia o tolerancia disminuída por parte del paciente.
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis taip pat gali pasireikšti dėl padidėjusio jautrumo, idiosinkrazijos ar paciento sumažėjusio toleravimo.
Spanish: − cansancio, sensación de debilidad, sensación de calor, dolor en el punto de inyección;
Lithuanian: − nuovargis, silpnumo pojūtis, karščio pojūtis, skausmas injekcijos vietoje;
Spanish: Después de la administración de X puede aparecer uno o más de los efectos adversos siguientes:
Lithuanian: Suvartojus X gali pasireikšti vienas ar daugiau iš toliau išvardytų nepageidaujamų poveikių.
Spanish: Contenido del prospecto Qué es X y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar X Cómo usar X
Lithuanian: Kas yra X ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant X Kaip vartoti X
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo (o a los anestésicos locales de tipo amida) o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai (ar kitiems amidų grupės vietiškai veikiantiems anestetikams) arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Spanish: Como los pacientes tienen diferentes pesos corporales, cada paciente posee una cantidad máxima permitida diferente de mepivacaína que puede tolerar.
Lithuanian: Kadangi pacientai sveria nevienodai, kiekvienam pacientui didžiausias leidžiamas mepivakaino kiekis, kurį toleruoja pacientas, yra skirtingas.
Spanish: A medida que la acción anestésica se desarrolla progresivamente en el nervio, el umbral de excitabilidad eléctrica aumenta gradualmente, la tasa de aumento del potencial de acción disminuye y la conducción del impulso se ralentiza.
Lithuanian: Kadangi nerve anestezinis poveikis pasireiškia palaipsniui, elektrinio sujaudinimo slenkstis po truputį didėja, veiklos potencialo didėjimo greitis mažėja, o impulso perdavimas lėtėja.
Spanish: Posibles efectos adversos Conservación de X
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti X
Spanish: Cada ml contiene 0,11 mmol de sodio (2,467 mg/ml).
Lithuanian: kiekvviename ml yra 0,11 mmol natrio (2,467 mg/ml)
Spanish: Se debe considerar la disponibilidad inmediata de oxígeno, otros medicamentos de reanimación, equipos de reanimación cardiopulmonar y los recursos de personal necesarios para el tratamiento adecuado de las reacciones tóxicas y urgencias relacionadas (ver sección 4.2).
Lithuanian: Reikia pasirūpinti, kad šalia būtų paruoštas deguonis, kiti gaivinimui reikalingi vaistai, kardiopulmoninio gaivinimo įranga ir darbuotojai, kurių reikia tinkamai kontroliuoti toksinėms reakcijoms bei susijusioms skubios pagalbos reikalaujančias būklėms (žr. 4.2 skyrių).
Spanish: La dosis total de mepivacaína administrada no debe exceder de la dosis máxima recomendada.
Lithuanian: Bendra suleisto mepivakaino dozė negali būti didesnė už didžiausią rekomenduojamą dozę.
Spanish: Los efectos tóxicos no deseados pueden aparecer a concentraciones plasmáticas superiores a los 5 mg/l, y las convulsiones pueden aparecer a concentraciones de 10 mg/l o superiores.
Lithuanian: Nepageidaujamas toksinis poveikis gali pasireikšti, kai vaistinio preparato koncentracija plazmoje yra didesnė kaip 5 mg/l, o traukuliai išsivysto, kai koncentracija pasiekia 10 mg/l arba daugiau.
Spanish: Estas reacciones adversas proceden de notificaciones espontáneas y de las publicadas en la bibliografía.
Lithuanian: Užregistruotos nepageidaujamos reakcijos grindžiamos savanoriškais pranešimais ir literatūros šaltiniais.
Spanish: Equivalente* en número de cartuchos (1,7 ml)
Lithuanian: Ekvivalentiškas* užtaisų kiekis (1,7 ml)
Spanish: − dificultad para respirar, respiración anormalmente lenta o muy rápida;
Lithuanian: − kvėpavimo sutrikimai, pvz.: dusulys, nenormaliai lėtas ar labai dažnas kvėpavimas;
Spanish: Está envasado en un cartucho de vidrio con un sello de goma que se mantiene en su sitio con una tapa de aluminio.
Lithuanian: Jis supakuotas stikliniame užtaise su guminiu kamščiu, kurį gaubia aliuminio gaubtelis.
Spanish: La dosis media es de 0,75 mg/kg = 0,025 ml de solución de mepivacaína por kg de peso corporal: ~ ¼ cartucho (15 mg de hidrocloruro de mepivacaína) para un niño de 20 kg.
Lithuanian: Vidutinė dozė yra 0,75 mg/kg = 0,025 ml mepivakaino tirpalo kilogramui kūno svorio: ~ ¼ užtaiso (15 mg mepivakaino hidrochlorido) 20 kg vaikui.
Spanish: Aspecto de X y contenido del envase
Lithuanian: X išvaizda ir kiekis pakuotėje
Spanish: En presencia de estos signos, se debe solicitar a los pacientes que hiperventilen y se debe instituir vigilancia (ver sección 4.9).
Lithuanian: Pasireiškus šiems požymiams pacientams būtina taikyti hiperventiliaciją ir nuolat stebėti (žr. 4.9 skyrių).
Spanish: Notificación de sospecha de reacciones adversas
Lithuanian: Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas
Spanish: No conocida Vasodilatación Hiperemia local/regional
Lithuanian: Nežinomas Kraujagyslių išplėtimas Vietinė ir regioninė hiperemija
Spanish: Para procedimientos más prolongados pueden ser necesarios uno o más cartuchos, siempre que no se exceda la dosis máxima recomendada.
Lithuanian: Didesnėms procedūroms gali prireikti daugiau užtaisų, tačiau negalima viršyti didžiausios rekomenduojamos dozės.
Spanish: Si aparecen signos de toxicidad sistémica aguda, se debe interrumpir inmediatamente la inyección del anestésico local.
Lithuanian: Jei pasireiškia sunkaus sisteminio toksinio poveikio požymių, vietiškai veikiančio anestetiko injekciją būtina nedelsiant nutraukti.
Spanish: No se realizaron estudios clínicos en mujeres embarazadas y no hay casos publicados de mujeres embarazadas que hubiesen recibido una inyección de 30 mg/ml de mepivacaína.
Lithuanian: Nėščių moterų klinikinių tyrimų neatlikta, literatūroje taip pat nepateikta duomenų apie mepivakaino 30 mg/ml dozės injekcijas nėščioms moterims.
Spanish: La duración de la acción del anestésico local no está relacionada con la semivida ya que dicha acción finaliza cuando el fármaco se libera del receptor.
Lithuanian: Vietinės anestezijos trukmė nuo pusamžio nepriklauso, nes vaistinio preparato poveikis pasibaigia, kai jis pašalinamas nuo receptorių.
Spanish: Este medicamento es una solución transparente e incolora.
Lithuanian: Šis vaistas yra skaidrus bespalvis tirpalas.
Spanish: No conocida Hipoxia7 (incluida hipoxia cerebral) Hipercapnia7
Lithuanian: Nežinomas Hipoksija7 (įskaitant smegenų)
Spanish: Equivalente* en número de cartuchos (2,2 ml)
Lithuanian: Ekvivalentiškas* užtaisų kiekis (2,2 ml)
Spanish: Infiltración y uso perineural Para un solo uso.
Lithuanian: Infiltracija ir leisti aplink nervus. Skirta vienkartiniam vartojimui.