FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Análise dos resultados às 48 e às 96 semanas
Croatian: Rezultati analiza 48. i 96. tjedna
Portuguese: O raltegravir liga-se em, aproximadamente, 83 % às proteínas plasmáticas humanas no intervalo de
Croatian: Oko 83% raltegravira veže se za proteine u ljudskoj plazmi pri rasponu koncentracija od 2 do 10 µM.
Portuguese: O atraso na interrupção do tratamento com DUTREBIS ou outro agente suspeito após o aparecimento de uma erupção cutânea grave pode resultar numa reação que coloque a vida em risco.
Croatian: Oklijevanje s obustavom primjene lijeka DUTREBIS ili drugih suspektnih lijekova nakon pojave teškog osipa može dovesti do reakcija
Portuguese: Administração concomitante com outros medicamentos DUTREBIS não deve ser tomado com outros medicamentos contendo lamivudina, raltegravir ou qualquer outro medicamento que contenha emtricitabina.
Croatian: DUTREBIS se ne smije uzimati niti s jednim drugim lijekom koji sadrži lamivudin ili raltegravir niti s lijekovima koji sadrže emtricitabin.
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Croatian: Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Portuguese: A administração concomitante de DUTREBIS com outros medicamentos que aumentam o pH gástrico (por ex., omeprazol e famotidina) pode aumentar a taxa de absorção de raltegravir e conduzir a níveis plasmáticos de raltegravir aumentados (ver Tabela 1).
Croatian: Istodobna primjena lijeka DUTREBIS s drugim lijekovima koji povisuju želučani pH (npr. omeprazolom i famotidinom) može povećati stopu apsorpcije raltegravira i dovesti do povišenja koncentracije raltegravira u plazmi (vidjeti Tablicu 1).
Portuguese: Com base em estudos in vitro e in vivo, o raltegravir é eliminado principalmente pela metabolização através da via de glucuronidação mediada pela UGT1A1.
Croatian: Istraživanja in vitro i in vivo pokazuju da se raltegravir eliminira uglavnom metaboliziranjem putem glukuronidacije posredovane UGT1A1.
Portuguese: Uma vez que a lamivudina é essencialmente excretada pelo rim e os idosos têm maior probabilidade de ter uma função renal diminuída, a função renal deve ser monitorizada.
Croatian: Budući da se lamivudin u znatnoj mjeri izlučuje putem bubrega, a vjerojatnije je da će u starijih osoba funkcija bubrega biti smanjena, potrebno je nadzirati funkciju bubrega.
Portuguese: Nos estudos de toxicidade aguda no animal, a administração de doses muito elevadas de lamivudina não provocou toxicidade em qualquer órgão.
Croatian: U ispitivanjima akutne primjene na životinjama primjena lamivudina u vrlo visokim dozama nije dovela do oštećenja bilo kojeg organa.
Portuguese: Foram notificadas miopatia e rabdomiólise.
Croatian: Prijavljene su miopatija i rabdomioliza.
Portuguese: A erupção cutânea classificada pelo investigador como relacionada com o medicamento ocorreu em taxas semelhantes.
Croatian: Stope učestalosti osipa za koje je ispitivač smatrao da su povezane s primjenom lijeka bile su slične.
Portuguese: A posologia na população de doentes pediátricos de lamivudina enquanto componente de DUTREBIS é a mesma que a posologia do componente isoladamente (EPIVIR).
Croatian: Režim doziranja lamivudina kao komponente lijeka DUTREBIS u pedijatrijskoj populaciji isti je kao režim doziranja kod samostalne primjene (EPIVIR).
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar:
Croatian: Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti:
Portuguese: Após administração oral, a farmacocinética da lamivudina na fase final da gravidez foi semelhante à
Croatian: Nakon peroralne primjene farmakokinetika lamivudina u kasnoj trudnoći bila je slična kao i u žena koje nisu bile trudne.
Portuguese: • análises ao sangue demonstrativas de falha na capacidade da medula óssea em produzir novos glóbulos vermelhos (aplasia pura dos glóbulos vermelhos)
Croatian: • nalazi krvnih pretraga koji ukazuju na zatajenje koštane srži u stvaranju novih crvenih krvnih stanica (aplazija crvenih krvnih stanica).
Portuguese: Deve descontinuar-se imediatamente DUTREBIS e outros agentes suspeitos caso se desenvolvam sinais ou sintomas de reações cutâneas graves ou reações de hipersensibilidade (incluindo, mas não se limitando a, erupção cutânea grave ou a erupção cutânea acompanhada de febre, mal-estar geral, fadiga, dor muscular ou das articulações, vesículas, lesões orais, conjuntivite, edema facial, hepatite, eosinofilia, angiedema).
Croatian: Odmah obustavite primjenu lijeka DUTREBIS i drugih suspektnih lijekova ako se pojave znakovi ili simptomi teških kožnih reakcija ili reakcija preosjetljivosti (primjerice, ali ne i jedino, teški osip ili osip praćen vrućicom, opća malaksalost, umor, bolovi u mišićima ili zglobovima, mjehurići, oralne lezije, konjunktivitis, edem lica, hepatitis, eozinofilija, angioedem).
Portuguese: ARN VIH-1 plasmático (log10 cópias/ml),
Croatian: HIV-1 RNK u plazmi (log10 kopija/ml), srednja vrijednost
Portuguese: Doentes com disfunção hepática pré-existente que inclua hepatite crónica têm uma frequência aumentada de anomalias da função hepática durante a terapêutica antirretroviral combinada (TARC) e devem ser monitorizados de acordo com a prática convencional.
Croatian: U bolesnika s već postojećom disfunkcijom jetre, uključujući kronični hepatitis, su tijekom kombinirane antiretrovirusne terapije učestaliji poremećaji funkcije jetre te ih stoga treba nadzirati u skladu sa standardnom praksom.
Portuguese: Interação (mecanismo, se conhecido)
Croatian: Lijekovi po terapijskim područjima Interakcija (mehanizam, ako je poznat)
Portuguese: Os dados seguintes são baseados em resultados de estudos com os componentes individuais de DUTREBIS (lamivudina e raltegravir).
Croatian: Podaci u nastavku temelje se na rezultatima zasebnih ispitivanja pojedinačnih komponenti lijeka DUTREBIS (lamivudina i raltegravira).
Portuguese: • análises ao sangue que demonstrem aumento de uma enzima chamada amilase
Croatian: • povećanje razine enzima koji se zove amilaza u nalazima krvnih pretraga.
Portuguese: Recomendações relativas à administração concomitante com DUTREBIS
Croatian: Preporuke za istodobnu primjenu s lijekom DUTREBIS
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se desenvolver uma erupção na pele.
Croatian: Odmah se javite liječniku ako dobijete osip.
Portuguese: Raltegravir 400 mg duas vezes por dia + TBO (N = 462)
Croatian: Raltegravir 400 mg dvaput na dan + OBT (N=462)
Portuguese: Antes da aleatorização, a TBO foi selecionada pelo investigador com base nos antecedentes de tratamento do doente, assim como em testes de resistência vírica genotípica e fenotípica basal.
Croatian: Prije randomizacije ispitivač je svakom bolesniku odredio OBT na temelju prethodnog liječenja i rezultata početnih genotipskih i fenotipskih testova rezistencije virusa.
Portuguese: Lembre-se que DUTREBIS não é uma cura para a infeção pelo VIH.
Croatian: Zapamtite da DUTREBIS neće izliječiti HIV infekciju.
Portuguese: A depuração oral total aparente (Cl/F) da lamivudina diminuiu à medida que a depuração da creatinina diminuiu.
Croatian: Prividan ukupni klirens lamivudina nakon peroralne primjene (Cl/F) smanjivao se sa smanjenjem klirensa kreatinina.
Portuguese: *Os dados relacionados com as reações adversas foram obtidos com base em cada um dos componentes de DUTREBIS isolados.
Croatian: *Podaci o nuspojavama prikupljeni su na temelju svake od pojedinačnih komponenti lijeka DUTREBIS.
Portuguese: • dor e desconforto muscular, dor nas articulações
Croatian: • bol i nelagoda u mišićima, bol u zglobovima
Portuguese: A lamivudina é predominantemente eliminada na sua forma inalterada por excreção renal.
Croatian: Lamivudin se pretežno izlučuje putem bubrega u nepromijenjenom obliku.
Portuguese: Um estudo de carcinogenicidade com raltegravir em ratinhos não revelou qualquer potencial carcinogénico.
Croatian: U istraživanju karcinogenosti na miševima nije utvrđen kancerogeni potencijal raltegravira.
Portuguese: Não foram observados efeitos no desenvolvimento com um nível de exposição 3,4 vezes superior à exposição humana de 400 mg duas vezes por dia, baseada numa AUC0-24h (ver secção 4.6).
Croatian: Pri razini izloženosti 3,4 puta većoj od izloženosti u ljudi pri primjeni doze od 400 mg dvaput na dan izračunate na temelju AUC0-24h (vidjeti dio 4.6) nisu zapaženi učinci na razvoj.
Portuguese: A administração concomitante de rifampicina com DUTREBIS não é recomendada.
Croatian: Istodobna primjena rifampicina s lijekom DUTREBIS se ne preporučuje.
Portuguese: Doentes com VIH e coinfetados com vírus da hepatite B ou C Os doentes com hepatite B ou C crónica tratados com TAR têm um risco acrescido para reações adversas hepáticas graves e potencialmente fatais.
Croatian: Bolesnici koji su istodobno inficirani virusom hepatitisa B ili hepatitisa C Bolesnici s kroničnim hepatitisom B ili C koji se liječe ART-om izloženi su povećanom riziku za razvoj teških nuspojava povezanih s jetrom s potencijalno smrtnim ishodom.
Portuguese: Consequentemente, quando DUTREBIS é administrado concomitantemente com antiácidos que contenham carbonato de cálcio não é necessário qualquer ajuste posológico.
Croatian: Stoga pri istodobnoj primjeni lijeka DUTREBIS i antacida koji sadrže kalcijev karbonat nije potrebno prilagođavati dozu.
Portuguese: MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0) 9 804 650 info@msd.fi medicalinformation.it@merck.com
Croatian: MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0) 9 804 650 info@msd.fi
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH com imunodeficiência grave à data da instituição da terapêutica antirretroviral combinada (TARC), pode surgir uma reação inflamatória a agentes patogénicos oportunistas assintomáticos ou residuais e causar situações clínicas graves ou agravamento dos sintomas.
Croatian: U bolesnika inficiranih HIV-om s teškim imunološkim deficitom u trenutku uvođenja kombinirane antiretrovirusne terapije može se razviti upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke patogene te uzrokovati ozbiljna klinička stanja ili pogoršanje simptoma.
Portuguese: A resistência cruzada conferida pelo M184V RT é limitada aos compostos antirretrovirais da classe dos inibidores nucleósidos.
Croatian: Križna rezistencija koju prenosi mutacija reverzne transkriptaze M184V ograničena je na skupinu antiretrovirusnih lijekova koji su nukleozidni inhibitori.
Portuguese: A quantidade de vírus do seu sangue pode aumentar durante uma pequena interrupção da toma do medicamento.
Croatian: Naime, tijekom kratkog prekida uzimanja lijeka količina virusa u krvi može se povećati.
Portuguese: Em alguns doentes com infeção pelo VIH avançada e história de infeção oportunista, podem ocorrer sinais e sintomas de inflamação de infeções anteriores logo após o início do tratamento anti-VIH.
Croatian: U nekih bolesnika s uznapredovalom HIV infekcijom koji su već imali oportunističke infekcije mogu se ubrzo nakon početka liječenja HIV-a pojaviti znakovi i simptomi upale od prijašnjih infekcija.
Portuguese: DUTREBIS é utilizado para tratar o VIH (vírus da imunodeficiência humana).
Croatian: DUTREBIS se koristi za liječenje HIV-a (virusa humane imunodeficijencije).
Portuguese: DUTREBIS não deve ser administrado a crianças com menos de 6 anos de idade.
Croatian: DUTREBIS se ne smije primjenjivati u djece mlađe od 6 godina.
Portuguese: À Semana 96, nos doentes sujeitos a tratamento prévio, ocorreram anomalias laboratoriais de Grau 2 ou superior, que representam o agravamento de Grau em relação ao valor basal da AST, ALT ou bilirrubina total, respetivamente, em 29%, 34% e 13%, de indivíduos coinfetados tratados com raltegravir em comparação com 11%, 10% e 9% de todos os outros indivíduos tratados com raltegravir.
Croatian: Nakon 96 tjedana su u prethodno liječenih bolesnika odstupanja u laboratorijskim nalazima AST-a, ALT-a i ukupnog bilirubina 2. ili višeg stupnja koja su predstavljala pogoršanje u odnosu na početne vrijednosti zabilježena u 29%, 34% odnosno 13% ispitanika s istodobnom infekcijom koji su liječeni raltegravirom, u usporedbi s 11%, 10% odnosno 9% svih ostalih ispitanika liječenih raltegravirom.
Portuguese: Foi realizado um ensaio de farmacocinética de raltegravir em doentes adultos com insuficiência renal grave.
Croatian: Ispitivanje farmakokinetike raltegravira provedeno je u odraslih bolesnika s teškom insuficijencijom bubrega.
Portuguese: Uma vez que é desconhecida a extensão na qual o DUTREBIS pode ser dialisável, a administração antes de uma sessão de diálise deve ser evitada (ver secção 4.2).
Croatian: Budući da nije poznato u kojoj se mjeri DUTREBIS može ukloniti dijalizom, treba izbjegavati doziranje lijeka prije dijalize (vidjeti dio 4.2).
Portuguese: Na Tabela 2 são apresentados os resultados mantidos (Semana 48 e Semana 96) para doentes a receber a dose recomendada de raltegravir 400 mg duas vezes por dia, obtidos nos ensaios combinados BENCHMRK 1 e BENCHMRK 2.
Croatian: U Tablici 2 prikazani su dugotrajni ishodi (48. i 96. tjedan) liječenja bolesnika koji su primali preporučenu dozu raltegravira 400 mg dvaput na dan, iz objedinjenih ispitivanja BENCHMRK 1 i
Portuguese: Análogos nucleosídeos/tídeos inibidores da transcriptase reversa (NRTIs) Não é recomendada a utilização de DUTREBIS em combinação com produtos que contenham emtricitabina, uma vez que ambos, lamivudina (DUTREBIS) e emtricitabina são análogos da citidina (ou seja, risco de interações intracelulares, ver secção 4.4).
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka DUTREBIS u kombinaciji s lijekovima koji sadrže emtricitabin jer su i lamivudin (u lijeku DUTREBIS) i emtricitabin analozi citidina (tj. postoji rizik od unutarstaničnih interakcija, vidjeti dio 4.4).
Portuguese: • perda de memória; dor na mão devido a compressão dos nervos; distúrbios na atenção; tonturas causadas por alterações rápidas da postura; paladar alterado; aumento da sonolência; falta de energia; esquecimento; enxaqueca; perda de sensibilidade; dormência ou fraqueza nos braços e/ou pernas; formigueiro; sonolência; dor de cabeça devida a tensão; tremores; sono de má qualidade
Croatian: • gubitak pamćenja; bol u šaci zbog pritiska na živac; poremećaj pažnje; omaglica kod naglih promjena položaja tijela; promijenjen osjet okusa; povećana pospanost; nedostatak energije; zaboravljivost; migrena; smanjen osjet dodira, utrnulost ili slabost u rukama i/ili nogama; trnci; pospanost; tenzijska glavobolja; nevoljno drhtanje (tremor); loša kvaliteta
Portuguese: DUTREBIS é um medicamento antirretroviral usado para tratar a infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH).
Croatian: DUTREBIS je antiretrovirusni lijek koji se koristi za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV).
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas da lamivudina foram determinadas em adultos com compromisso da função hepática.
Croatian: Farmakokinetička svojstva lamivudina određena su u odraslih osoba s oštećenom funkcijom jetre.
Portuguese: Raltegravir é eliminado principalmente por glucuronidação no fígado.
Croatian: Primarni put eliminacije raltegravira je glukuronidacija u jetri.
Portuguese: • DUTREBIS não é recomendado na gravidez.
Croatian: • Primjena lijeka DUTREBIS u trudnoći se ne preporučuje.
Portuguese: DUTREBIS não deve ser administrado em doentes com depuração da creatinina <50 ml/min (ver secção 4.2).
Croatian: DUTREBIS se ne smije primjenjivati u bolesnika s klirensom kreatinina < 50 ml/min (vidjeti dio 4.2).
Portuguese: A lamivudina demonstrou ser pouco citotóxica para os linfócitos periféricos, para as linhas celulares estabelecidas de linfócitos e de monócitos-macrófagos, e para uma variedade de progenitores celulares na medula óssea in vitro.
Croatian: Lamivudin pokazuje nisku citotoksičnost za periferne limfocite, diferencirane stanične linije limfocita i monocitno-makrofagne linije te brojne preteče stanica iz koštane srži in vitro.
Portuguese: Não é necessário o ajuste posológico de DUTREBIS com base no sexo, raça ou IMC.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu lijeka DUTREBIS na temelju spola, rase ili indeksa tjelesne mase.
Portuguese: A administração concomitante de DUTREBIS com doses elevadas de cotrimoxazol para o tratamento da pneumonia causada por Pneumocystis carinii (PPc) e da toxoplasmose deve ser evitada.
Croatian: Mora se izbjegavati istodobna primjena lijeka DUTREBIS s visokim dozama kotrimoksazola za liječenje pneumonije izazvane s Pneumocystis carinii i toksoplazmoze.
Portuguese: Adicionalmente, raltegravir inibiu a replicação vírica em culturas de células mononucleares do sangue periférico humano ativadas por mitogénio infetadas com vários isolados clínicos primários do VIH-1, incluindo isolados de 5 subtipos não-B e isolados resistentes a inibidores da transcriptase reversa e inibidores da protease.
Croatian: Dodatno, raltegravir je inhibirao replikaciju virusa u mitogeno aktiviranim kulturama mononuklearnih stanica iz humane periferne krvi, inficiranih različitim, primarno kliničkim, izolatima virusa HIV-1, uključujući izolate
Portuguese: Geralmente, a acidose láctica ocorreu poucos meses após o início do tratamento ou vários meses após
Croatian: Laktacidoza se obično javljala nakon nekoliko ili više mjeseci liječenja.
Portuguese: Este facto não requer ajuste de dose a menos que o doente sofra também de compromisso renal (ver secções 4.5 e 4.2).
Croatian: To ne zahtijeva prilagođavanje doze ako bolesnik istodobno nema oštećenu funkciju bubrega (vidjeti dijelove 4.5 i 4.2).
Portuguese: A administração concomitante de DUTREBIS com medicamentos que sejam inibidores potentes da UGT1A1 (por ex., atazanavir) pode aumentar os níveis plasmáticos do raltegravir.
Croatian: Istodobna primjena lijeka DUTREBIS s lijekovima za koje se zna da su potentni inhibitori UGT1A1 (npr. atazanavir) može povisiti koncentraciju raltegravira u plazmi.
Portuguese: Esta enzima é necessária para o VIH produzir mais vírus.
Croatian: Taj je enzim potreban virusu HIV-a da bi se mogao umnažati.
Portuguese: AUC lamivudina  40%
Croatian: maravirok AUC  14%
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas, a utilização em populações especiais e as interações medicamentosas para cada um dos componentes individuais (lamivudina e raltegravir), são aplicáveis ao DUTREBIS.
Croatian: Farmakokinetička svojstva, primjena u posebnim populacijama te interakcije između lijekova za svaku pojedinačnu komponentu (lamivudin i raltegravir) odnose se i na
Portuguese: Para o raltegravir, a depuração renal de medicamento inalterado é uma via de eliminação menos relevante.
Croatian: Klirens nepromijenjenog lijeka putem bubrega manje je važan put eliminacije raltegravira.
Portuguese: • desconforto no peito; arrepios; inchaço da face; sensação de agitação; massa no pescoço; inchaço das mãos, tornozelos ou pés; dor
Croatian: • osjećaj nelagode u prsima; zimica; oticanje lica; osjećaj treme; stvaranje nakupine tkiva na vratu; oticanje šaka, gležnjeva ili stopala; bol
Portuguese: • fraqueza muscular, fraqueza a começar nas mãos e nos pés e dirigindo-se para o tronco, palpitações, tremores ou hiperatividade.
Croatian: • slabosti mišića, slabosti koja počinje u šakama i stopalima i podiže se prema trupu tijela, osjećaj lupanja srca, nevoljno drhtanje ili hiperaktivnost.
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Portuguese: Foram notificados casos de acidose láctica, por vezes fatais, normalmente associados a hepatomegalia grave e esteatose hepática, com a utilização de análogos de nucleósido (ver secção 4.4).
Croatian: Pri primjeni nukleozidnih analoga prijavljeni su slučajevi laktacidoze, ponekad sa smrtnim ishodom, koja je obično je bila udružena s teškom hepatomegalijom i steatozom jetre (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Numa comparação entre 30 indivíduos em terapêutica com raltegravir com genótipo *28/*28 e 27 indivíduos com genótipo selvagem, a taxa média geométrica (IC 90 %) da AUC foi de 1,41 (0,96;
Croatian: Usporedba ispitanika koji su primali raltegravir i od kojih je 30 imalo genotip *28/*28, a 27 genotip divljeg tipa pokazala je da geometrijska srednja vrijednost omjera (90% CI) AUC-a iznosi 1,41 (0,96; 2,09), a geometrijska srednja vrijednost omjera C12h 1,91 (1,43; 2,55).
Portuguese: Estas neoplasias podem resultar da deposição local e/ou da aspiração do fármaco na mucosa do nariz/nasofaringe durante a administração oral por alimentação forçada e subsequente irritação e inflamação crónica; é provável que estes dados tenham pouca relevância na utilização clínica pretendida.
Croatian: Te su novotvorine mogle nastati zbog aspiracije i/ili lokalnog nakupljanja lijeka na sluznici nosa/nazofarinksa tijekom izravne primjene lijeka putem sonde i posljedične kronične iritacije i upale.
Portuguese: Desconhece-se o verdadeiro grau de penetração ou relação com qualquer eficácia clínica.
Croatian: Nije poznat pravi razmjer prolaska niti povezanost s
Portuguese: O STARTMRK (ensaio multi-cêntrico, controlado com ativo, em dupla ocultação, aleatorizado) avaliou a segurança e a atividade antirretroviral de raltegravir 400 mg duas vezes por dia versus efavirenz 600 mg ao deitar, em combinação com emtricitabina (+) tenofovir, em doentes infetados pelo VIH sem tratamento prévio com ARN VIH > 5.000 cópias/ml.
Croatian: U ispitivanju STARTMRK (multicentrično, randomizirano, dvostruko slijepo, aktivnim lijekomkomparatorom kontrolirano ispitivanje) ocjenjivali su se sigurnost i antiretrovirusna aktivnost raltegravira u dozi od 400 mg dvaput na dan naspram efavirenza u dozi od 600 mg primijenjenog navečer prije spavanja, u kombinaciji s emtricitabinom (+) tenofovirom u bolesnika s HIV infekcijom i > 5000 HIV-RNK kopija/ml koji prethodno nisu bili liječeni.
Portuguese: Foram comunicadas dor, sensibilidade ou fraqueza musculares durante o tratamento com raltegravir.
Croatian: Tijekom liječenja raltegravirom prijavljeni su bol, osjetljivost ili slabost u mišićima.
Portuguese: Doenças autoimunes (tal como a Doença de Graves) também têm sido descritas como tendo ocorrido no contexto de reativação imunitária; no entanto, o tempo de início descrito é mais variável e estes acontecimentos podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento.
Croatian: U uvjetima imunološke reaktivacije prijavljeni su i autoimuni poremećaji (npr. Gravesova bolest); međutim, prijavljeno vrijeme do pojave je različito i ti se događaji mogu javiti više mjeseci nakon uvođenja liječenja.
Portuguese: À semana 240, nos doentes sem tratamento prévio, ocorreram anomalias laboratoriais de Grau 2 ou superior, que representam o agravamento de Grau em relação ao valor basal da AST, ALT ou bilirrubina total, respetivamente, em 22 %, 44 % e 17 %, de indivíduos coinfetados tratados com raltegravir em comparação com 13 %, 13 % e 5 % de todos os outros indivíduos tratados com
Croatian: Nakon 240 tjedana su, u bolesnika koji do tada nisu bili liječeni, odstupanja u laboratorijskim nalazima AST-a, ALT a i ukupnog bilirubina 2. ili višeg stupnja koja su predstavljala pogoršanje u odnosu na početne vrijednosti zabilježena u 22%, 44% odnosno 17% ispitanika s istodobnom infekcijom koji su liječeni raltegravirom, u odnosu na 13%, 13% odnosno 5% svih ostalih ispitanika liječenih
Portuguese: Não é recomendada a administração concomitante de DUTREBIS com antiácidos que contenham alumínio e/ou magnésio (ver secção 4.5).
Croatian: Istodobna primjena lijeka DUTREBIS s antacidima koji sadrže aluminij i/ili magnezij se ne preporučuje (vidjeti dio 4.5).
Portuguese: A segurança e eficácia de lamivudina e raltegravir em doentes com perturbações hepáticas subjacentes graves não foram estabelecidas.
Croatian: Nisu utvrđene sigurnost i djelotvornost lamivudina i raltegravira u bolesnika s postojećim teškim poremećajima funkcije jetre.