FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le glibenclamide peut augmenter le risque de chute du taux de sucre dans le sang et, par conséquent, peut avoir une influence modérée sur la capacité à conduire des véhicules, à participer à la circulation routière et à utiliser des machines.
Slovak: Glibenklamid môže zvýšiť riziko nízkej hladiny cukru v krvi, a preto má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlo, zúčastňovať sa cestnej premávky alebo obsluhovať stroje.
French: Vous ne devez utiliser que la seringue qui a été prescrite par votre médecin.
Slovak: Máte používať len striekačku, ktorú vám predpísal váš lekár.
French: Si l'enfant ne tète pas, pousser lentement le piston de la seringue de sorte que la suspension s'écoule dans la bouche.
Slovak: Ak dieťa nesaje, pomaly zatláčajte piest striekačky, aby suspenzia vtekala do úst dieťaťa.
French: D'après les rares données publiées, l'utilisation de glibenclamide au cours du 1er trimestre ne semble pas provoquer d'augmentation des malformations congénitales.
Slovak: Na základe obmedzeného množstva uverejnených údajov sa zdá, že použitie glibenklamidu počas prvého trimestra gravidity nespôsobuje zvýšenie vrodených malformácií.
French: La stimulation de la sécrétion d'insuline par le glibenclamide en réponse à un repas est d'une importance majeure.
Slovak: Stimulácia vylučovania inzulínu glibenklamidom ako odpoveď na jedlo má veľký význam.
French: Le glibenclamide peut augmenter la concentration plasmatique de la ciclosporine et potentiellement conduire à une augmentation de sa toxicité.
Slovak: Glibenklamid môže zvýšiť plazmatickú koncentráciu ciklosporínu a potenciálne vedie k k jeho zvýšenej toxicite.
French: - si votre enfant souffre d'une insuffisance rénale grave; - si votre enfant souffre d'une insuffisance hépatique grave.
Slovak: - ak vaše dieťa trpí závažnou dysfunkciou obličiek, - ak vaše dieťa trpí závažnou dysfunkciou pečene.
French: Substance active
Slovak: Účinná látka
French: Assurez-vous que vous utilisez le dosage approprié du médicament et la seringue pour administration orale appropriée prescrite par votre médecin pour éviter toute administration excessive ou insuffisante accidentelle.
Slovak: Uistite sa, že používate správnu silu lieku a správnu perorálnu striekačku, ktoré predpísal váš lekár, aby ste predišli náhodnému podaniu príliš veľkého alebo príliš malého množstva lieku.
French: Le risque de chute du taux de sucre dans le sang est augmenté si le médicament n'est pas administré au cours d'un repas, est administré avec de l'alcool ou s'il est associé à certains médicaments.
Slovak: Riziko nízkej hladiny cukru v krvi je zvýšené, ak sa liek neužíva s jedlom, užíva sa s alkoholom alebo v kombinácii s určitými liekmi.
French: Demandez toujours conseil au médecin de votre enfant dans de telles circonstances.
Slovak: Za takýchto okolností sa vždy poraďte s lekárom vášho dieťaťa.
French: Les symptômes d'une hypoglycémie modérée, sans perte de conscience ou signes neurologiques, doivent être complètement corrigés en prenant du sucre, en adaptant la posologie et/ou en modifiant le comportement alimentaire.
Slovak: Symptómy stredne závažnej hypoglykémie bez straty vedomia alebo neurologických prejavov sa musia úplne skorigovať užívaním cukru, úpravou dávky a/alebo zmenou stravovania.
French: Si une dose est oubliée, il existe un risque d'hyperglycémie.
Slovak: Ak sa zabudne podať dávka, vzniká riziko hyperglykémie.
French: Les données publiées issues de 11 mères traitées par le glibenclamide indiquent que le glibenclamide n'est pas excrété dans le lait maternel humain et aucune hypoglycémie chez les nouveau-nés allaités n'a été rapportée.
Slovak: Z uverejnených údajov od 11 matiek liečených glibenklamidom vyplýva, že glibenklamid sa nevylučuje do ľudského mlieka a u dojčených novorodencov nebola hlásená hypoglykémia.
French: La seringue doit être rincée soigneusement à l'eau, essuyée après chaque utilisation et replacée dans la boîte du médicament.
Slovak: Striekačka sa musí po každom použití dôkladne vypláchnuť vodou, utrieť dosucha a vložiť späť do škatuľky lieku.
French: Le glibenclamide traverse le placenta en petites quantités, cependant le passage varie beaucoup d'un patient à l'autre.
Slovak: Glibenklamid prechádza cez placentu väčšinou v malých množstvách; tento prenos je však u pacientok veľmi variabilný.
French: L'excrétion biliaire des métabolites augmente en cas d'insuffisance rénale, proportionnellement à la sévérité des modifications de la fonction rénale.
Slovak: Biliárna exkrécia metabolitov je v prípade zlyhania obličiek zvýšená, úmerne k závažnosti zmeny funkcie obličiek.
French: Dans une étude de phase II, non randomisée, ouverte, prospective, monocentrique, l'acceptabilité, l'efficacité et la tolérance du transfert d'un traitement par comprimés écrasés à un traitement par la suspension AMGLIDIA ont été mesurées.
Slovak: V jednej prospektívnej, otvorenej, nerandomizovanej štúdii vo fáze 2, ktorá sa uskutočnila v jednom centre, sa skúmala prijateľnosť, účinnosť a znášanlivosť prechodu z rozdrvených tabliet na suspenziu lieku AMGLIDIA.
French: Ajustements posologiques et prise en charge du traitement à long terme
Slovak: Úpravy dávkovania a manažment dlhodobej liečby
French: La seringue pour administration orale incluse dans la boîte ne doit être utilisée qu'avec ce médicament.
Slovak: Perorálna striekačka v škatuľke sa má používať len s týmto liekom.
French: Demandez l'avis de votre médecin.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom.
French: AMGLIDIA contient du sodium et du sel de benzoate
Slovak: AMGLIDIA obsahuje sodík a benzoanovú soľ
French: Il s'agissait d'une étude de phase II, non randomisée, ouverte, prospective, monocentrique.
Slovak: Bola to prospektívna, otvorená, nerandomizovaná štúdia vo fáze II vykonávaná v jednom centre.
French: Les réponses postprandiales de sécrétion d'insuline et de peptide-C continuent à être majorées après au moins 6 mois de traitement et même pendant de nombreuses années dans le cas d'un diabète néonatal lié à des perturbations des canaux potassiques.
Slovak: Postprandiálne odpovede zahŕňajúce vylučovanie inzulínu a peptidu C sa ďalej zvýšia po aspoň 6 mesiacoch liečby a dokonca počas mnohých rokov v prípade neonatálneho diabetu s poruchami draslíkových kanálov.
French: Le sel de benzoate peut exacerber un ictère (coloration jaune de la peau et des yeux) chez les nouveau-nés (jusqu''à l'âge de 4 semaines).
Slovak: Soľ benzoanu môže zhoršiť novorodeneckú žltačku (žltnutie kože a očí) (až do 4 týždňov veku).
French: Une administration par une sonde d'alimentation doit être évitée.
Slovak: Podávaniu cez hadičku na kŕmenie sa treba vyhnúť.
French: Rifampicine utilisée dans le traitement des infections, y compris la tuberculose
Slovak: Rifampicín, ktorý sa používa na liečbu infekcií vrátane tuberkulózy
French: En cas de diagnostic ou de soupçon de coma hypoglycémique, le patient doit rapidement recevoir une injection intraveineuse de solution de glucose concentrée (0,5 g/kg de poids corporel d'une solution de glucose à 30 %).
Slovak: Ak je diagnostikovaná hypoglykemická kóma alebo ak je na ňu podozrenie, pacientovi je potrebné rýchlo podať intravenóznu injekciu koncentrovaného roztoku glukózy (0,5 g/kg telesnej hmotnosti ako 30 % roztok glukózy).
French: Il a été observé que la concentration augmentait à mesure que le poids corporel diminuait mais elle a dépassé les taux plasmatiques des adultes de façon minime uniquement pour les métaboliseurs lents.
Slovak: Pri nižšej telesnej hmotnosti sa koncentrácia zvýšila, ale prekročila plazmatické hladiny u dospelých v minimálnom rozsahu len v prípade pacientov s nedostatočným metabolizmom.
French: Si une cétonurie est détectée, vous devez procéder immédiatement à une injection d'insuline conformément à la procédure définie au préalable avec le médecin de votre enfant et demander conseil à ce dernier ou à son équipe.
Slovak: Ak sa zistí ketonúria, ihneď musíte podať injekciu inzulínu podľa postupu, na ktorom ste sa dohodli s lekárom vášho dieťaťa a kontaktujte lekára alebo jeho tím, aby vám poradil/poradili.
French: La dose moyenne rapportée dans la littérature (études cliniques et observations cliniques) est d'environ 0,5 mg/kg/jour.
Slovak: Priemerná dávka hlásená v literatúre (klinické skúšania a prípadové štúdie) je približne 0,5 mg/kg denne.
French: Les signes de contre-régulation adrénergique de l'hypoglycémie peuvent être réduits ou absents.
Slovak: Prejavy adrenergickej protiregulácie hypoglykémie môžu byť zníženie alebo neprítomné
French: Le guide de prescription doit contenir les messages clés suivants :
Slovak: Príručka pre predpisujúcich lekárov bude obsahovať tieto kľúčové prvky:
French: Après la première ouverture, utiliser dans les 30 jours.
Slovak: Po prvom otvorení spotrebujte do 30 dní.
French: Lorsque l'état d'équilibre est atteint, la glycémie capillaire n'a plus besoin d'être contrôlée quotidiennement, sauf dans les situations cliniques à risque de déséquilibre métabolique (voir ci-dessous).
Slovak: Po dosiahnutí rovnovážneho stavu nie je potrebné denne monitorovať koncentráciu glukózy v kapilárnej krvi okrem klinických situácií s rizikom metabolickej nerovnováhy (pozri nižšie).
French: Sous l'influence de médicaments sympatholytiques tels que les bêtabloquants, la clonidine, la guanéthidine, et la réserpine, les signes de contre-régulation adrénergique de l'hypoglycémie peuvent être réduits ou absents.
Slovak: Pod vplyvom sympatolytických liekov, ako sú beta-blokátory, klonidín, guanetidín a rezerpín, prejavy adrenergickej protiregulácie hypoglykémie môžu byť znížené alebo neprítomné.
French: Stéroïdes anabolisants et hormones sexuelles mâles
Slovak: Anabolické steroidy a mužské pohlavné hormóny
French: Les effets indésirables suivants ont été observés dans une étude clinique (étude Neogli).
Slovak: V klinickej štúdii (štúdia Neogli) sa pozorovali nasledujúce nežiaduce reakcie.
French: Comme le montrent la littérature et les études cliniques effectuées sur AMGLIDIA, la posologie quotidienne moyenne attendue est d'environ 0,2 à 0,5 mg/kg/jour chez la plupart des patients présentant un diabète néonatal.
Slovak: Ako ukazuje literatúra a klinické štúdie vykonané s liekom AMGLIDIA, priemerná denná dávka sa u väčšiny pacientov trpiacich neonatálnym diabetom očakáva okolo 0,2 až 0,5 mg/kg denne.
French: Potentialisation ou affaiblissement de l'effet des dérivés coumariniques
Slovak: Zosilnenie alebo oslabenie účinku derivátov kumarínu
French: Les effets indésirables observés sous glibenclamide (suspension buvable ou comprimés écrasés) chez les enfants, dans le cadre d'un traitement du diabète néonatal, sont présentés ci-dessous par classe de systèmes d'organes et groupe de fréquence.
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené pri použití glibenklamidu (perorálna suspenzia alebo rozdrvené tablety) u detí v rámci liečby neonatálneho diabetu sú uvedené ďalej podľa triedy orgánových systémov a zoskupenia frekvencií.
French: Le matériel éducatif vise à faire mieux connaître les quatre présentations disponibles (deux dosages du produit, chacun contenant une seringue de 1 ml ou une seringue de 5 ml) et à minimiser le risque d'hypoglycémie en cas de confusion des différentes présentations.
Slovak: Cieľom tohto vzdelávacieho materiálu je zvýšiť informovanosť o štyroch dostupných baleniach (dve sily lieku, pričom každá obsahuje buď 1 ml alebo 5 ml striekačku) a minimalizovať riziko hypoglykémie v prípade zámeny rôznych balení.
French: En cas de réponse partielle à des doses plus faibles, attestée par une réduction des besoins en insuline, une augmentation supplémentaire de la posologie jusqu'à 2,8 mg/kg/jour peut être tentée dans certains cas.
Slovak: V prípade čiastočnej odpovede pri nižších dávkach, ako ukazujú znížené požiadavky na podávanie inzulínu, sa môže vo vybraných prípadoch vyskúšať ďalšie zvýšenie dávky až do 2,8 mg/kg denne.
French: Pour éviter de dépasser la dose quotidienne acceptable de benzoate de sodium, la dose quotidienne d'AMGLIDIA ne doit pas dépasser 1 ml/kg/jour.
Slovak: Aby sa predišlo prekročeniu prijateľnej dennej dávky benzoanu sodného, denná dávka lieku AMGLIDIA nemá prekročiť 1 ml/kg/deň.
French: Les patients peuvent quitter l'hôpital lorsqu'un traitement par insuline n'est plus nécessaire, lorsqu'ils sont stabilisés avec une combinaison d'AMGLIDIA et d'insuline ou lorsqu'ils sont stabilisés sous insuline seule.
Slovak: Pacientov možno prepustiť vtedy, keď už nevyžadujú inzulínovú liečbu, sú stabilní pri kombinácii lieku AMGLIDIA a inzulínu alebo sú stabilní pri samotnom inzulíne.
French: • Le choix du dosage d'AMGLIDIA doit être défini en fonction de la posologie prescrite et du poids corporel du patient.
Slovak: Voľba sily lieku Amglidia má byť definovaná podľa predpísaného dávkovania a telesnej hmotnosti pacienta.
French: Le flacon ne doit pas nécessairement être agité avant l'administration.
Slovak: Fľaška sa pred podaním nemusí potriasť.
French: Le traitement du diabète néonatal lié à des perturbations des canaux potassiques par des sulphonylurées est étayé par des études publiées montrant des améliorations mesurables de l'équilibre glycémique et suggérant des déficiences neuropsychomotrices et neuropsychologiques qui sont plus importantes chez les patients plus jeunes.
Slovak: Liečba sulfonylmočovinami pri neonatálnom diabete súvisiacom s poruchami draslíkových kanálov je podporená uverejnenými štúdiami, v ktorých sa preukázali merateľné zlepšenia glykemickej kontroly a z ktorých vyplýva, že neuropsychomotorické a neuropsychické deficiencie sú väčšie u mladších pacientov.
French: Les effets indésirables les plus fréquents sont l'hypoglycémie, les diarrhées passagères et les douleurs abdominales.
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie sú hypoglykémia, prechodná hnačka a abdominálna bolesť.
French: Des doses supérieures ont occasionnellement été rapportées dans la littérature, avec des niveaux pouvant atteindre 2,8 mg/kg/jour, sans effet indésirable et avec une suppression complète de l'insuline.
Slovak: V literatúre boli príležitostne hlásené vyššie dávky až do 2,8 mg/kg denne bez nežiaducich účinkov a s úplným upustením od inzulínu.
French: La seringue de 5 ml doit être utilisée pour des volumes supérieurs à 1 ml.
Slovak: 5 ml striekačku treba použiť pre objemy vyššie než 1 ml.
French: Un surdosage des sulfamides peut conduire à une hypoglycémie.
Slovak: Predávkovanie sulfónamidmi môže viesť k hypoglykémii.
French: Bêtabloquants (tels que le propranolol utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle, pour contrôler les battements de cœur irréguliers ou rapides, pour aider à prévenir la survenue d'une nouvelle crise cardiaque)
Slovak: Blokátory beta-receptorov (ako je propranolol, ktorý sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku, na kontrolu nepravidelného alebo rýchleho srdcového pulzu, pomáhajú predchádzať ďalšiemu srdcovému infarktu)
French: Adrénaline (épinéphrine) et autres agents sympathomimétiques
Slovak: Adrenalín (epinefrín) a ďalšie sympatomimetiká
French: Avant chaque administration, il convient de vérifier que le dosage et la seringue appropriés sont utilisés.
Slovak: Pred každým podaním je potrebné overiť, že sa použije správna sila a striekačka.
French: La concentration minimale active de l'effet est considérée être de 30 à 50 ng/ml de glibenclamide.
Slovak: Usudzuje sa, že minimálna účinná koncentrácia na dosiahnutie tohto účinku je 30 - 50 ng/ml glibenklamidu.
French: Au cours de la phase de titration, la glycémie capillaire des patients doit continuer à être surveillée quatre fois par jour et au coucher, dans la mesure où les besoins en insuline peuvent continuer à diminuer, ou la dose d'AMGLIDIA peut nécessiter une adaptation.
Slovak: Počas obdobia titrácie sa má koncentrácia glukózy v kapilárnej krvi pacientov naďalej monitorovať štyrikrát denne a pred spaním, keďže požiadavky na inzulín sa môžu naďalej znižovať alebo možno bude potrebné titrovať liek AMGLIDIA.
French: L'augmentation de la bilirubinémie, après son déplacement de l'albumine, peut accroître le risque d'ictère néonatal qui peut se transformer en ictère nucléaire néonatal (dépôts de bilirubine non conjuguée dans le tissu cérébral).
Slovak: Zvýšenie bilirubinémie po vytestení (bilirubínu) z albumínu môže spôsobiť zhoršenie neonatálnej žltačky, čo môže viesť k jadrovému ikteru (depozity nekonjugovaného bilirubínu v tkanive mozgu).
French: En cas de nausées, la glycémie semble rester stable et il n'est pas nécessaire de réintroduire de l'insuline tant que le patient peut prendre du glibenclamide en suspension.
Slovak: Zdá sa, že v prípade nevoľnosti sa glykémia zachováva, pričom nie je potrebné znova podávať inzulín, kým je pacient schopný užívať suspenziu glibenklamidu.
French: Dix patients sont passés à un traitement par le glibenclamide en suspension buvable qui a été poursuivi pendant 3 mois.
Slovak: Desať pacientov prešlo na perorálnu suspenziu glibenklamidu a liečba perorálnou suspenziou pokračovala 3 mesiace.
French: Effets potentiels
Slovak: Možné účinky
French: S'il apparaît une nette réduction des besoins en insuline à cette dose de 2 mg/kg/jour (réduction de l'insuline d'au moins 60 % de la dose avant administration d'AMGLIDIA), il est alors utile, dans certains cas, de continuer l'administration d'une dose supérieure d'AMGLIDIA pendant une période prolongée.
Slovak: Ak sa pozoruje zjavné zníženie požiadavky na inzulín v tejto dávke 2 mg/kg denne (zníženie dávky inzulínu aspoň na 60 % dávky pred nasadením lieku AMGLIDIA), vo vybraných prípadoch stojí za to pokračovať vyššou dávkou lieku AMGLIDIA počas dlhšieho obdobia.
French: Hyperéosinophilie, leucopénie, thrombopénie légère ou sévère, qui peuvent conduire à un purpura.
Slovak: Hypereozinofília, leukopénia, mierna alebo závažná trombocytopénia, ktorá môže viesť k purpure.
French: Ces valeurs étaient approximativement 40 % supérieures à celles obtenues pour les comprimés écrasés (148,34 ± 46,74 ng/ml).
Slovak: Tieto hodnoty boli približne o 40 % vyššie ako hodnoty získané pri použití rozdrvenej tablety (148,34
French: En cas d'alimentation lactée, il est recommandé d'administrer la suspension 15 minutes avant d'allaiter l'enfant.
Slovak: V prípade kŕmenia mliekom sa odporúča podávať suspenziu 15 minút pred kŕmením.
French: Dans tous les autres cas, AMGLIDIA 6 mg/ml doit être utilisé.
Slovak: V akýchkoľvek iných prípadoch sa má použiť AMGLIDIA 6 mg/ml.
French: Les femmes en âge de procréer planifiant une grossesse doivent passer du traitement oral par glibenclamide à un traitement par insuline.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku, ktoré plánujú otehotnieť, by mali prejsť z perorálneho glibenklamidu na inzulín.
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Slovak: Fľašku uchovávajte vo vonkajšej škatuľke, na ochranu pred svetlom.
French: Retourner le flacon muni de la seringue (figure 3).
Slovak: Fľašku so striekačkou prevráťte (obrázok 3).
French: Lorsque l'enfant est éveillé, il convient de le placer en position semi-assise au creux de votre bras, sa tête reposant sur votre bras.
Slovak: Keď je dieťa v bdelom stave, položte si ho na pažu do polosedu, pričom hlavička dieťaťa spočíva na vašej paži.
French: Fluoxetine utilisée dans le traitement de la dépression et des troubles anxieux
Slovak: Fluoxetín, ktorý sa používa na liečbu depresie a úzkostných porúch
French: Par conséquent, le glibenclamide doit être administré au moins 4 heures avant le colesevelam.
Slovak: Glibenklamid sa má preto podávať aspoň 4 hodiny pred kolesevelamom.
French: En se limitant uniquement aux études cliniques et au recueil de données prospectives, la dose moyenne diminue à 0,2-0,3 mg/kg/jour.
Slovak: Pri obmedzení sa výhradne na klinické skúšania alebo prospektívne zbery údajov sa priemerná dávka znižuje na 0,2 až 0,3 mg/kg denne.
French: Dix patients (7 garçons/3 filles) présentant une mutation KCNJ11, d'âge médian 2,7 ans (0,3 à 16,2), avec une durée médiane de traitement par le glibenclamide de 2,3 ans (6 jours à 11,3 ans) ont été traités.
Slovak: Bolo liečených desať pacientov (7 chlapcov/3 dievčatá) s mutáciou KCNJ11, s priemerným vekom 2,7 roka (0,3 až 16,2) a priemerným trvaním liečby glibenklamidom 2,3 roka
French: La dose en ml par administration et le nombre d'administrations par jour doivent être rigoureusement conformes à la prescription médicale.
Slovak: Dávka v ml na podanie a počet podaní denne musia byť presne dodržané podľa lekárskeho predpisu.
French: Adrénaline (épinéphrine) et autres agents sympathomimétiques (utilisés dans le traitement de réactions allergiques graves, d'un arrêt cardiovasculaire, de l'asthme)
Slovak: Adrenalín (epinefrín) a iné sympatomimetiká (používajú sa na liečbu závažnej alergickej reakcie, zástavy kardiovaskulárneho systému, astmy)
French: En cas d'incapacité d'ingestion de boisson ou d'aliments, vous devez adresser votre enfant au service des urgences pour qu'il reçoive une perfusion d'insuline et de glucose jusqu'à l'arrêt des vomissements.
Slovak: Ak dieťa nie je schopné prijímať potravu alebo nápoje, máte ho vziať na pohotovostné oddelenie, kde dostane inzulín a perfúziu glukózy, kým sa vracanie nezastaví.
French: Augmentation de la toxicité de la ciclosporine
Slovak: Zvýšená toxicita ciklosporínu
French: Les symptômes du diabète peuvent réapparaître et conduire à une perturbation grave du métabolisme de l'organisme avec des taux sanguins élevés en cétones (acidocétose), une déshydratation et un déséquilibre des acides dans l'organisme.
Slovak: Príznaky cukrovky sa môžu znova objaviť a môže to viesť k závažnej poruche telesného metabolizmu s vysokou hladinou ketónov v krvi (ketoacidóze), dehydratácii a poruche rovnováhy kyselín v tele.
French: Chez les patients sous-alimentés ou ceux présentant une modification notable de leur état général, ou dont l'apport calorique est irrégulier, et chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique, il convient d'initier le traitement à la dose la plus faible et de suivre strictement les posologies pour éviter les réactions d'hypoglycémie (voir rubrique 4.4).
Slovak: U podvyživených pacientov alebo u pacientov s výraznou zmenou celkového stavu alebo u pacientov s nepravidelným kalorickým príjmom a u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene sa má liečba začať najnižšou dávkou, pričom je potrebné presne dodržiavať úrovne dávok, aby sa predišlo hypoglykemickým reakciám (pozri časť 4.4).
French: Effets indésirables graves Taux de sucre dans le sang trop faible (hypoglycémie) (très fréquent : pouvant affecter plus de 1
Slovak: Príliš nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia) (veľmi časté: môžu postihnúť viac ako 1 osobu z
French: Oxypentifylline utilisée pour améliorer la circulation sanguine périphérique
Slovak: Oxypentifylín, ktorý sa používa na zlepšenie prietoku periférnej krvi
French: Un enfant a présenté une dyspepsie, qui a été considérée comme étant liée au médicament.
Slovak: U jedného dieťaťa sa vyskytla dyspepsia, ktorá podľa posúdenia súvisela s liekom.
French: On leur a prescrit une dose d'AMGLIDIA en ml en fonction de leur poids corporel.
Slovak: Amglidia je predpísaná v ml podľa ich telesnej hmotnosti.
French: AMGLIDIA contient la substance active glibenclamide qui appartient à un groupe de médicaments appelés sulphonylurées utilisées pour diminuer le taux de sucre dans le sang (glycémie).
Slovak: AMGLIDIA obsahuje liečivo nazývané glibenklamid, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných sulfonylmočoviny, ktoré sa používajú na zníženie hladiny cukru (glukózy) v krvi.
French: Vous devez vérifier la glycémie capillaire de votre enfant et suivre les instructions décrites à la rubrique 4.
Slovak: Máte u svojho dieťaťa skontrolovať hladinu cukru v kapilárnej krvi a riadiť sa pokynmi opísanými v časti 4.
French: Des études de biodisponibilité ont démontré que les comprimés non micronisés fournissent des concentrations sériques de glibenclamide qui ne sont pas bioéquivalentes à celles des comprimés micronisés.
Slovak: V štúdiách biologickej dostupnosti sa preukázalo, že nemikronizované tablety poskytujú sérové koncentrácie glibenklamidu, ktoré nie sú biologicky rovnocenné s koncentráciami dosiahnutými pri použití mikronizovaných tabliet.