FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma vez que vários Estados-Membros rejeitaram as Autorizações de Introdução no Mercado de Reconhecimento Mútuo (RM) dos comprimidos devido a uma relação benefício-risco negativa, e tendo em conta que apenas 5 países aprovaram esta forma farmacêutica, não foi possível, com base no presente processo de consulta nos termos do Artigo 30.º, obter uma recomendação de consenso a nível europeu no que diz respeito ao texto do RCM.
Hungarian: Tekintve, hogy a kedvezőtlen haszon/kockázat arány miatt számos EU tagállam megtagadta a módosított felszabadulású tabletta forgalomba hozatalának engedélyezését,és figyelembe véve, hogy mindössze 5 ország engedélyezte ezt a gyógyszerformát, a beterjesztési eljárás jelen 30. cikke alapján európai szinten nem lehet konszenzuson alapuló javaslatot tenni az alkalmazási előírás megfogalmazására vonatkozóan.
Portuguese: Pode beber um copo de água depois da toma.
Hungarian: Az adag bevétele után ihat egy pohár vizet.
Portuguese: Contudo, o recurso a terapêutica combinada deve ser considerado de acordo com factores específicos (incluindo neutropenia grave).
Hungarian: A kombinációs kezeléshez azonban csak akkor szabad folyamodni, ha bizonyos tényezők (például a súlyos neutropenia) ezt szükségessé teszik.
Portuguese: Os metabolitos evidenciam uma actividade antimicrobiana in-vitro, mas em menor grau que o composto original.
Hungarian: A metabolitok in vitro mutattak antimikrobiális aktivitást, azonban az a kiindulási vegyülethez képest gyengébb volt.
Portuguese: Todos os mecanismos de resistência in-vitro são frequentemente observados em isolados clínicos.
Hungarian: Minden in vitro rezisztenciamechanizmus gyakran megfigyelhető a klinikai gyakorlat során.
Portuguese: Mecanismo de resistência:
Hungarian: Rezisztencia kialakulásának mechanizmusa:
Portuguese: Consequentemente, aconselhase precaução no tratamento de doentes com estas infecções.
Hungarian: Következésképpen az ilyen fertőzésekben szenvedő betegek kezelése során elővigyázatosság szükséges.
Portuguese: 7 a 21 dias, podendo ser continuado para além de 21 dias em algumas circunstâncias específicas (tais como abcessos)
Hungarian: 7- 21 nap, meghosszabbítható 21 napnál tovább bizonyos specifikus körülmények fennállása (például tályog) miatt
Portuguese: No caso de dúvida, fale com o seu médico.
Hungarian: Amennyiben kétsége van, beszéljen kezelőorvosával.
Portuguese: Contudo, após deliberação cuidadosa, foi acordado incluir um texto na secção 4.1 para cobrir o possível recurso à ciprofloxacina em infecções graves, bem como uma referência cruzada à secção 4.4, que aborda estas situações de forma mais detalhada.
Hungarian: Alapos megfontolás után azonban megegyezés született arról, hogy kerüljön be egy mondat a 4.1 pontba, amely tartalmazza a ciprofloxacin lehetséges bevetését súlyos fertőzések esetén, ugyanakkor legyen itt egy kereszthivatkozás a 4.4 pontra, amely részletezi ezeket a helyzeteket.
Portuguese: Contudo, o CHMP considerou que o contexto particular do antraz (ou seja, o bioterrorismo) justifica o desvio do requisito habitual de dados clínicos e a avaliação de benefício.
Hungarian: Mindemellett a CHMP úgy vélte, hogy az anthrax különleges összefüggései (bioterrorizmus) indokolják a klinikai adatokkal kapcsolatos általános követelménytől és a terápiás haszon értékeléstől való eltérést.
Portuguese: Haemophilus influenzae*
Hungarian: Haemophilius influenzae*
Portuguese: Sistema Nervoso Central
Hungarian: Központi Idegrendszer
Portuguese: Apenas funciona com tipos específicos de bactérias.
Hungarian: Kizárólag bizonyos baktériumtörzsekre hatásos.
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Hungarian: A gyógyszerkészítmény az EGK tagállamaiban az alábbi neveken van engedélyezve:
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado somente após uma criteriosa avaliação benefício/risco, devido a possíveis efeitos adversos associados às articulações e/ou tecidos adjacentes.
Hungarian: A kezelést csak a haszon/kockázat alapos mérlegelése után szabad megkezdeni az ízületet és/vagy a környező szöveteket érintő nemkívánatos események lehetséges előfordulása miatt.
Portuguese: Deve ter-se o cuidado de manter o membro afectado em repouso.
Hungarian: Gondoskodni kell az érintett végtag nyugalomba helyezéséről.
Portuguese: No que diz respeito ao antraz por inalação, intestinal e cutâneo, em 2002 a EMEA propôs normas orientadoras que incluem a recomendação da utilização da ciprofloxacina como tratamento de primeira linha.
Hungarian: Az inhalációs, intestinalis és cutan anthrax tekintetében az EMEA 2002-ben tette közzé javasolt irányelveit, amelyben ajánlja a ciprofloxacin első vonalbeli kezelésként történő alkalmazását.
Portuguese: (2): O S. aureus meticilino-resistente expressa muito frequentemente co-resistência às fluoroquinolonas.
Hungarian: (2): A meticillin-rezisztens S. aureus nagyon gyakran co-rezisztenciát mutat fluorokinolonokkal szemben.
Portuguese: Geralmente, o tratamento de infecções do tracto respiratório superior consiste em regimes de terapêutica antibiótica de curta duração.
Hungarian: A felső légúti fertőzések kezelése általában rövid antibiotikus kúrát igényel.
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DA CIPROFLOXACINA BAYER E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (VER ANEXO I)
Hungarian: A CIPROFLOXACIN BAYER ÉS A KAPCSOLÓDÓ NEVEK (LÁSD AZ I. MELLÉKLETET) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Portuguese: Reacções no local de injecção e perfusão (apenas para administração intravenosa)
Hungarian: Az injekció és az infúzió beadási helyén fellépő reakciók (csak intravénás alkalmazás esetén)
Portuguese: Tratamento da Shigellose:
Hungarian: Shigellosis kezelése:
Portuguese: Em relação à profilaxia em doentes neutropénicos, os estudos apresentados pelo Requerente/Titular de AIM mostraram resultados comparáveis entre os grupos de tratamento.
Hungarian: Ami a neutropeniás betegek fertőzéseinek profilaxisát illeti, a kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott vizsgálatok a különböző kezelési csoportok tekintetében hasonló eredményeket mutattak.
Portuguese: Assim, a capacidade de conduzir ou de utilizar máquinas pode ficar comprometida.
Hungarian: Ezért a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességek gyengülhetnek.
Portuguese: Pressione a tampa inviolável por crianças e rode-a para a esquerda.
Hungarian: Nyomja le a gyermekbiztos kupakot és csavarja el balra.
Portuguese: Se parar de usar o medicamento demasiado cedo, a sua infecção pode não ficar completamente curada e os sintomas da infecção podem voltar ou tornar-se pior.
Hungarian: Ha túl hamar hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, akkor előfordulhat, hogy fertőzése nem gyógyul meg teljesen, és a fertőzés tünetei kiújulhatnak vagy súlyosbodhatnak.
Portuguese: Sistema hepatobiliar
Hungarian: Hepatobiliaris rendszer
Portuguese: Compromisso renal e hepático Doses iniciais e de manutenção recomendadas para doentes com compromisso da função renal: Taxa de Depuração da Creatinina [ml/min/1,73m²]
Hungarian: Károsodott vese- vagy májfunkció Károsodott vesefunkciójú betegek számára ajánlott kezdő és fenntartó dózisok: Kreatinin-clearance [ml/perc/1,73 m2]
Portuguese: Mutações únicas podem não resultar em resistência clínica, mas mutações múltiplas resultam, geralmente, em resistência clínica a muitas ou todas as substâncias activas dentro da classe.
Hungarian: Lehetséges azonban,hogy egyszeres mutációk nem váltanak ki klinikai rezisztenciát, de többszörös mutációk általában az osztályon belül sok vagy az összes hatóanyaggal szemben klinikai rezisztenciát eredményeznek.
Portuguese: Tente tomar os comprimidos por volta da mesma hora todos os dias.
Hungarian: Próbálja meg a tablettákat lehetőleg minden nap nagyjából ugyanabban az időben bevenni.
Portuguese: De acordo com os dados submetidos, o benefício/risco na profilaxia foi considerado favorável em doentes com contagem de neutrófilos inferior a 1000/mm3.
Hungarian: A benyújtott adatokkal összhangban az 1000/mm3-nél alacsonyabb neutrofilszámmal rendelkező betegek profilaxisában a haszon/kockázat arányt kedvezőnek ítélték.
Portuguese: • pentoxifilina (para problemas circulatórios) • cafeína
Hungarian: • pentoxifillin (keringési betegségekre) • koffein
Portuguese: Para além disso, a utilização da ciprofloxacina na profilaxia da neutropenia ainda foi corroborada por um ensaio recente com outras fluoroquinolonas (levofloxacina).
Hungarian: Ezen kívül a ciprofloxacinnek a neutropeniás betegek fertőzéseinek profilaxisára való alkalmazását ismét alátámasztotta egy vizsgálat, amelyet egyéb fluorokinolonokkal (levofloxacin) végeztek a közelmúltban.
Portuguese: A análise da frequência tem em consideração os dados da administração oral e intravenosa de ciprofloxacina.
Hungarian: A gyakorisági elemzés a ciprofloxacin orális és intravénás alkalmazására vonatkozó adatokat egyaránt figyelembe veszi.
Portuguese: Frequência deconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Hungarian: A gyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Portuguese: O uso concomitante não é recomendado (ver secção 4.4).
Hungarian: Egyidejű alkalmazásuk nem ajánlott (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Pode também desenvolver resistência ao antibiótico.
Hungarian: Rezisztencia is kialakulhat az antibiotikummal szemben.
Portuguese: Se parar de tomar este medicamento demasiado cedo, a sua infecção pode não ficar completamente curada e os sintomas da infecção podem voltar ou tornar-se pior.
Hungarian: Ha túl hamar hagyja abba a gyógyszer szedését, akkor előfordulhat, hogy fertőzése nem gyógyul meg teljesen, és a fertőzés tünetei kiújulhatnak vagy súlyosbodhatnak.
Portuguese: ESPÉCIES GERALMENTE SENSÍVEIS Microrganismos Gram-positivos aeróbicos Bacillus anthracis (1)
Hungarian: ÁLTALÁBAN ÉRZÉKENY FAJOK Gram-pozitív aerob mikroorganizmusok Bacillus anthracis (1)
Portuguese: Outras infecções graves
Hungarian: Egyéb súlyos fertőzések
Portuguese: Os doentes devem ser mantidos bem hidratados.
Hungarian: A betegeket megfelelő hidráltsági állapotát fenn kell tartani.
Portuguese: • infecções dos órgãos genitais da mulher
Hungarian: • női nemi szervek fertőzései
Portuguese: Não tome medicamentos que parem ou reduzam os movimentos intestinais e contacte o seu médico.
Hungarian: Ne szedjen a bélmozgásokat leállító vagy lelassító gyógyszereket, és forduljon kezelőorvosához.
Portuguese: Podem ocorrer alguns efeitos adversos neurológicos.
Hungarian: Néhány idegrendszeri mellékhatás előfordulhat.
Portuguese: Não tome medicamentos que parem ou reduzam os movimentos intestinais.
Hungarian: Ne szedjen a bélmozgásokat leállító vagy lelassító gyógyszereket.
Portuguese: • está a tomar tizanidina (ver Secção 2: Ao tomar outros medicamentos)
Hungarian: • ha tizanidint szed (lásd 2. pont: A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek)
Portuguese: Geralmente, a infecção dissemina-se pela base do crânio e mastóide, resultando em neuropatias cranianas e, raramente, abcesso cerebral e sinusite esfenoidal.
Hungarian: A fertőzés általában a koponyaalap és a mastoid felé terjed, cranialis neuropathiákat, és ritkán agyi abcessust és sphenoidalis sinusitist okozva.
Portuguese: Em estudos que fundamentam a utilização da ciprofloxacina oral na exacerbação aguda da sinusite crónica e na exacerbação da otite média crónica, a duração do tratamento foi de 10 dias, e os resultados de eficácia demonstraram que esta duração era suficiente.
Hungarian: Krónikus sinusitis akut exacerbációja és krónikus otitis media akut exacerbációja esetén a ciprofloxacin orális alkalmazását alátámasztó vizsgálatok során a kezelés időtartama 10 nap volt, és a hatásosságra vonatkozó eredmények azt mutatták, hogy ez az időtartam elegendő volt.
Portuguese: Use sempre a colher-medida fornecida.
Hungarian: Használja mindig a mellékelt mérőkanalat.
Portuguese: As referidas reacções podem manifestar-se sob a forma de reacções cutâneas locais que desaparecem rapidamente após o fim da perfusão.
Hungarian: A tünetek helyi bőrreakciók formájában léphetnek fel, melyek gyorsan javulnak az infúzió beadását követően.
Portuguese: Para além das medidas de emergência de rotina, recomenda-se a monitorização da função renal, incluindo pH e acidez da urina, se necessário, para prevenir cristalúria.
Hungarian: A rutin sürgősségi intézkedéseken kívül javasolt a veseműködés monitorozása, beleértve a vizelet pHt is, valamint a crystalluria megelőzése érdekében szükség esetén a vizelet savanyítása.
Portuguese: A utilização de ciprofloxacina deve ser evitada nestes doentes a não ser que o potencial benefício seja superior ao possível risco.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a ciprofloxacin alkalmazása kerülendő, kivéve ha a potenciális előnyök meghaladják a lehetséges kockázat mértékét.
Portuguese: • Reacção alérgica grave e repentina (uma reacção anafiláctica/choque, angioedema).
Hungarian: • Súlyos, hirtelen jelentkező allergiás reakció (anafilaxiás reakció/sokk, angioödéma).
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE [A ser completado nacionalmente]
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA [A tagállam tölti ki]
Portuguese: Embora o tratamento de 3 dias tenha algumas vantagens em termos de eficácia, o tratamento de dose única de 500 mg ainda ocupa um lugar na estratégia terapêutica, desde que a sua utilização seja adequadamente orientada pela situação clínica dos doentes e pelas ferramentas de diagnóstico.
Hungarian: Még ha a 3 napos kezelés hatékonyságát tekintve némileg előnyösebb is, az 500 mg-os egyszeri adaggal történő kezelésnek továbbra is van létjogosultsága, feltéve, hogy az alkalmazás a betegek klinikai állapotának megfelelően, és diagnosztikai vizsgálatok eredményei alapján történik.
Portuguese: Os antibióticos são usados para curar infecções bacterianas.
Hungarian: Az antibiotikumok baktériumok okozta fertőzések kezelésére szolgálnak.
Portuguese: O risco pode variar com a infecção subjacente, idade e estado geral do doente, pelo que a contribuição das fluoroquinolonas para o aumento no INR (índice normalizado internacional) é difícil de avaliar.
Hungarian: A kockázat változhat a jelenlegi fertőzés, az életkor és a beteg általános állapota szerint , így nehéz megállapítani, hogy a fluorokinolon mennyiben járul hozzá az INR (international normalised ratio) növekedéséhez.
Portuguese: Aspecto do produto reconstituído:
Hungarian: A feloldott termék külleme:
Portuguese: Microrganismos anaeróbicos Mobiluncus
Hungarian: Anaerob mikroorganizmusok Mobiluncus
Portuguese: Aumento da fosfatase alcalina sanguínea
Hungarian: A vér alkalikusfoszfatáz szintjének emelkedése
Portuguese: Recomendações EUCAST Microrganismos
Hungarian: EUCAST ajánlások Mikroorganizmus
Portuguese: 4 - Nunca dê o seu antibiótico a outra pessoa; talvez não seja adequado para a doença dele/dela.
Hungarian: 4 - Soha ne adja át másnak az antibiotikumot, lehet, hogy nem megfelelő az ő betegségére.
Portuguese: A Ciprofloxacina Bayer pode aumentar os níveis dos seguintes medicamentos no seu sangue :
Hungarian: A Ciprofloxacin Bayer növelheti vérében az alábbi gyógyszerek szintjét:
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos, sem mastigar e com líquido.
Hungarian: A tablettát folyadékkal, szétrágás nélkül kell lenyelni.
Portuguese: Assim, foi recomendado que seja incluído o seguinte texto na Secção 4.2 do RCM: "A ciprofloxacina deve ser co-administrada com agentes antibacterianos apropriados, de acordo com as normas orientadoras oficiais".
Hungarian: Ezért javasolták, hogy a következő mondat kerüljön be az alkalmazási előírás 4.2 pontjába: „a ciprofloxacint megfelelő antibakteriális szerekkel együtt kell alkalmazni, a hivatalos irányelveknek megfelelően".
Portuguese: Sensível
Hungarian: Érzékeny
Portuguese: Reacção no local de injecção
Hungarian: Az injekció beadási helyén fellépő reakciók
Portuguese: Tendo em conta os dados apresentados, o CHMP considerou que a dosagem de 500 mg duas vezes ao dia podia ser utilizada no tratamento por via oral de infecções do tracto respiratório superior, tais como exacerbações agudas da sinusite crónica e otite média supurativa crónica.
Hungarian: A benyújtott adatok alapján a CHMP úgy vélte, hogy a napi kétszeri 500 mg-os adagolási séma alkalmazható a felső légúti fertőzések, például a krónikus sinusitis és krónikus suppurativ otitis media akut exacerbációinak orális kezelésére.
Portuguese: • varfarina ou outros anticoagulantes orais (para diluir o sangue)
Hungarian: • warfarin vagy egyéb véralvasgátló (a vér hígítására)
Portuguese: Assim, os doentes que estejam a tomar estas substâncias concomitantemente com ciprofloxacina devem ser monitorizados de perto para detecção de sinais clínicos de sobredosagem, e pode ser necessário proceder à determinação das concentrações séricas (ex. de teofilina) (ver secção 4.5).
Hungarian: Ezért azokat a betegeket, akik ezeket a szereket a ciprofloxacinnal egyidejűleg szedik, szorosan monitorozni kell a túladagolás klinikai jeleinek szempontjából, és szükséges lehet a szérumkoncentrációk (pl. teofillin) meghatározása (lásd 4.5 pont).
Portuguese: Actualmente, estão aprovadas e comercializadas em diferentes países da UE as seguintes formulações orais e intravenosas: - Comprimidos de libertação imediata revestidos por película: 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg - Grânulos e solvente para suspensão oral: 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml - Solução para infusão (frascos de vidro e sacos flexíveis): 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml e 400 mg/200 ml -Comprimidos de libertação modificada revestidos por película: 500 mg, 1000 mg -Saquetas: 250 mg, 500 mg
Hungarian: A következő orális és intravénás készítmények rendelkeznek fogalomba hozatali engedéllyel, és vannak forgalomban különböző EU tagországokban: - Azonnali felszabadulású filmtabletták: 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg - Granulátum és oldószer belsőleges szuszpenzióhoz: 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml - Infúziós oldat (üvegben és flexitasakban): 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml és 400 mg/200 ml - Módosított felszabadulású filmtabletták: 500 mg, 1000 mg.
Portuguese: • já teve problemas renais porque o seu tratamento pode necessitar de ser ajustado
Hungarian: • ha volt már veseproblémája, mert lehet, hogy a kezelést módosítani kell
Portuguese: Na sequência de perfusão intravenosa de ciprofloxacina, as concentrações séricas médias máximas foram atingidas no final do período de perfusão.
Hungarian: A ciprofloxacin intravénás infúzió beadását követően az átlagos maximális szérumkoncentráció elérése az infúzió beadásának végén történt meg.
Portuguese: * As concentrações críticas relacionadas com as não-espécies foram determinadas com base principalmente nos dados farmacocinéticos/farmacodinâmicos e são independentes das distribuições da CIM de espécies específicas.
Hungarian: * A nem species specifikus határértékeket főleg a FK/FD adatok alapján határozták meg, és ezek függetlenek a konkrét speciesekre vonatkozó MIC-érték megoszlástól.
Portuguese: Será efectuada uma análise ao sangue para detectar uma possível redução dos glóbulos brancos (agranulocitose).
Hungarian: Vért fognak venni Öntől a fehérvérsejtek számának ellenőrzése, és az esetleges csökkenés (agranulocitózis) kimutatása érdekében.
Portuguese: A administração do fármaco deve ser iniciada tão cedo quanto o possível após a suspeita ou confirmação da exposição.
Hungarian: A gyógyszer adását a lehető leghamarabb, a fertőzés gyanújának felmerülésekor vagy igazolásakor el kell kezdeni.
Portuguese: Depois, abrir a saqueta rasgando-a e tomar o conteúdo directamente.
Hungarian: Ezután nyissa fel a tasakot a jelölt módon és vegye be közvetlenül annak tartalmát.
Portuguese: Após o início do tratamento por via intravenosa, o tratamento pode ser continuado por via oral.
Hungarian: Az intravénásan kezdett kezelést orálisan is lehet folytatni.
Portuguese: Os Staphylococci ou a Pseudomonas aeruginosa são as principais bactérias envolvidas nestas infecções, devendo ser considerada a actividade bacteriana da ciprofloxacina no que diz respeito a estas espécies-alvo.
Hungarian: Ezekben a fertőzésekben a Staphylococusok és a Pseudomonas aeruginosa a fő kórokozó baktériumok, és tekintettel kell lenni a ciprofloxacin bakteriális aktivitására e célfajok vonatkozásában.
Portuguese: Se sofre de depressão ou psicose, os seus sintomas podem piorar enquanto estiver sob tratamento com Ciprofloxacina Bayer.
Hungarian: Ha depresszióban vagy pszichózisban szenved, tünetei súlyosbodhatnak a Ciprofloxacin Bayer készítménnyel végzett kezelés alatt.
Portuguese: Se se tornar grave ou persistente, ou se notar que as suas fezes contêm sangue ou muco, informe o seu médico imediatamente.
Hungarian: Amennyiben ez súlyossá vagy tartóssá válik, vagy széklete vért vagy nyákot tartalmaz, azonnal tájékoztassa orvosát.
Portuguese: Informe o seu médico se:
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát:
Portuguese: Diarreia causada por Vibrio cholerae
Hungarian: Vibrio cholerae okozta hasmenés
Portuguese: Viale Certosa 130 I-20156 Milan Itália
Hungarian: I-20156 Milan Italy
Portuguese: • probenecide (para a gota)
Hungarian: • probenecid (köszvényre)
Portuguese: Nas crianças, a artropatia é notificada como ocorrendo frequentemente (ver secção 4.4).
Hungarian: Gyermekekben az arthropathia gyakori előfordulásáról számoltak be (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Após extensa discussão, foi acordada, como medida de precaução, a utilização de expressões para reduzir a utilização do regime de dose única em comparação com o regime de 3 dias, e restringir esta possível opção à cistite não complicada em mulheres pré-menopáusicas.
Hungarian: Hosszas tárgyalások után megegyezés született arról, hogy elővigyázatossági figyelmeztetéseket alkalmazva az egyszeri adaggal végzett kezelési sémára vonatkozó ajánlást alárendeltté kell tenni a 3 napos kezelési sémához képest, és ezt a lehetőséget a premenopauzában lévő nők szövődménymentes cystitisének kezelésére kell korlátozni.
Portuguese: Os dados de farmacocinética nos doentes pediátricos são limitados.
Hungarian: A gyermekekre vonatkozó farmakokinetikai adatok korlátozottak.
Portuguese: Concentrações críticas relacionadas com não-espécies*
Hungarian: Nem species-specifikus határértékek*
Portuguese: Nível anómalo de protrombina Amilase aumentada * Estes acontecimentos foram relatados durante o período de pós-comercialização e foram obervados predominatemente entre os doentes com factores de risco aumentados para o prolongamento QT (ver secção 4.4).
Hungarian: Emelkedett amilázszint * Ezekről a mellékhatásokról a forgalombahozatalt követően számoltak be, és főként QT-szakasz meghosszabbodása szempontjából további rizikófaktorokkal rendelkező betegek körében voltak megfigyelhetők (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Formulação de Comprimidos de Libertação Modificada No que diz respeito aos comprimidos de libertação modificada, não foi fornecida nenhuma proposta para harmonização do RCM.
Hungarian: A módosított felszabadulású tabletta vonatkozásában nem nyújtottak be javaslatot az alkalmazási előírások harmonizációjára.
Portuguese: Ciprofloxacina Metabolitos (M1-M4)
Hungarian: Ciprofloxacin Metabolitok (M1-M4)
Portuguese: Estado-Membro Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Hungarian: Tagállam A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Portuguese: O risco de tendinopatia pode ser aumentado em doentes idosos ou em doentes sob terapia concomitante com corticosteróides (ver secção 4.8).
Hungarian: A tendinopathia kockázata idős vagy egyidejűleg kortikoszteroidokkal is kezelt betegeknél fokozottabb lehet (lásd 4.8 pont).
Portuguese: A incidência de artropatia supramencionada, é referente a dados recolhidos em estudos com adultos.
Hungarian: Az arthropathiára vonatkozóan fentebb említett incidenciák adatai felnőtteken végzett vizsgálatokból származnak.
Portuguese: A administração lenta da perfusão ajuda a prevenir a ocorrência de efeitos secundários imediatos.
Hungarian: Az infúzió lassan történő beadása segít megelőzni a közvetlenül beadás helyén fellépő reakciókat.