FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Qual o aspecto de PhotoBarr e conteúdo da embalagem O PhotoBarr é um pó castanho avermelhado para solução injectável.
Latvian: PhotoBarr ārējais izskats un iepakojums PhotoBarr ir sarkanbrūns pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai.
Portuguese: A solução de cor castanha avermelhada é lentamente injectada numa veia, ao longo de 3 a 5 minutos.
Latvian: Sarkanbrūnas krāsas šķīdums tiek lēni, 3 - 5 minūšu laikā injicēts vēnā.
Portuguese: No final do período mínimo de seguimento de dois anos, 13% no grupo PhotoBarr PDT + OM apresentaram evolução para cancro, em comparação com 28% no grupo OM apenas na população intenção-de-tratar (ITT).
Latvian: Pēc vismaz divu gadu apsekošanas perioda 13% pacientu PhotoBarr PDT + OM grupā slimība bija progresējuši līdz vēzim salīdzinājumā ar 28% tikai OM grupā, ārstēšanai paredzētā populācijā /intentto-treat (ITT)/.
Portuguese: Tome especial cuidado com o PhotoBarr Informe o seu médico se algum dos seguintes pontos se aplicar a si: se está a tomar outros medicamentos (ver abaixo) se tiver problemas no fígado ou nos rins se tiver um historial de cataratas na família se tiver idade igual ou superior a 75 anos ser tiver ou tiver tido doença cardíaca ou pulmonar
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot PhotoBarr, nepieciešama šādos gadījumos Pasakiet sava ārstam ja uz Jums attiecas zemāk minētais: - Jūs lietojat jebkādas citas zāles (skatīt zemāk), - Jums ir aknu vai nieru darbības traucējumi, - Jūsu ģimenē ir bijuši kataraktas gadījumi, - Jums ir 75 gadi vai vairāk, - Jums ir vai ir bijusi smaga sirds vai plaušu slimība.
Portuguese: Embolismo, trombose venosa profunda, flebite Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Frequentes:
Latvian: embolija, dziļo vēnu tromboze, flebīts Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Bieži:
Portuguese: Tratamento das áreas "omitidas" apenas Os nódulos discretos receberão uma aplicação de luz inicial de 50 J/cm (utilizando difusor curto) antes da aplicação de luz com balão.
Latvian: Tikai "izlaisto" zonu ārstēšana aPirms balona apstarošanas atsevišķi mezgli saņems sākotnējo apstarojumu 50 J/cm (izmantojot īso difuzoru) pirms balona gaismas pielietošanas.
Portuguese: - Os outros componentes são ácido clorídrico e hidróxido de sódio (para ajuste de pH).
Latvian: - Pārējās sastāvdaļas ir sālsskābe un nātrija hidroksīds (pH noregulēšanai).
Portuguese: Os doentes distribuídos aleatoriamente para tratamento com PDT receberam PhotoBarr numa dose de 2 mg/kg de peso corporal através duma injecção intravenosa lenta durante 3 a 5 minutos.
Latvian: Ārstēšanai ar PDT randomizētie pacienti saņēma PhotoBarr devu 2 mg uz kg ķermeņa masas lēnā 3 līdz 5 minūšu ilgā injekcijā.
Portuguese: Resumo das reacções adversas com porfímero sódico
Latvian: Nātrija porfimēra izraisīto blakusparādību kopsavilkums
Portuguese: Luz interior:
Latvian: Iekštelpuap gaismojums
Portuguese: Frequência de efeitos secundários desconhecidos infecção pulmonar baixo número de eritrócitos no sangue cataratas lesão intestinal, abertura anormal entre a traqueia e o esófago reacção alérgica trombos nos vasos sanguíneos, bloqueio das artérias, inflamação de uma veia
Latvian: Nezināma biežuma blakusparādības plaušu infekcija pazemināts sarkano asinsšūnu (eritrocītu) daudzums asinīs katarakta zarnu bojājums, patoloģisks atvērums starp elpvadu un barības vadu alerģiska reakcija asins recekļi asinsvados, artēriju nobloķēšanās, vēnu iekaisums
Portuguese: Os danos tecidulares resultam também da isquémia secundária à vasoconstrição, activação e agregação plaquetária e coagulação.
Latvian: Audu bojājums rodas arī išēmijas rezultātā, kas ir vazokonstrikcijas, trombocītu aktivācijas un agregācijas, un trombu veidošanās sekundāra parādība.
Portuguese: Além disso, os médicos responsáveis pelo tratamento devem estar sensibilizados para a possibilidade de crescimento de epitélio escamoso excessivo e para o risco de neoplasia subjacente.
Latvian: Tāpat ārstējošajiem ārstiem jāapzinās plakanšūnu hipertrofijas un vēža savlaicīgas neatklāšanas riska iespēja.
Portuguese: Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Frequentes:
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Bieži:
Portuguese: Se sair durante o dia (mesmo em dias enevoados e viajando num veículo), deve tomar as seguintes precauções: tapar o máximo possível de pele, utilizando camisas com mangas compridas, calças, meias, sapatos, luvas e um chapéus de abas largas.
Latvian: Ja Jūs ejat laukā dienas laikā (arī mākoņainā laikā un braucot transporta līdzeklī), Jums jāveic šādi piesardzības pasākumi: nosedziet pēc iespējas vairāk ādas, uzvelkot kreklu ar garām piedurknēm, garās bikses, zeķes, apavus, cimdus un cepuri ar platām malām; aizsargājiet acis ar tumšām saulesbrillēm; neaizmirstiet paņemt līdzi vizītē pie ārsta aizsargapģērbu un saulesbrilles, jo Jums būs paaugstināta jutība pret gaismu uzreiz pēc injekcijas.
Portuguese: Difusores de fibra óptica curtos a utilizar sem um balão de centragem para administrar 50 J/cm de comprimento do difusor com uma intensidade de luz de 400 mW/cm
Latvian: Īsie optiskās šķiedras difuzori, kas izmantojami bez centrējošā balona, lai nodrošinātu 50 J/cm difuzora garuma pie 400 mW/cm gaismas intensitātes
Portuguese: Mas, por causa do seu potencial de indução de fotossensibilidade, o PhotoBarr pode ser um irritante ocular e/ou cutâneo na presença de luz forte.
Latvian: Taču, pateicoties tā spējai izraisīt paaugstinātu jutību pret gaismu spilgtas gaismas klātbūtnē PhotoBarr var kairināt acis/ādu.
Portuguese: Difusores de fibra óptica curtos a utilizar sem um balão de centragem para administrar 50 J/cm de comprimento do difusor com uma intensidade de luz de 400 mW/cm Comprimento do difusor (cm)
Latvian: Īsie optiskās šķiedras difuzori, kas izmantojami bez centrējošā balona, lai nodrošinātu 50 J/cm difuzora garuma pie 400 mW/cm gaismas intensitātes Difuzora garums (cm)
Portuguese: Será de prever uma exacerbação sintomatológica e danos em tecidos normais após uma sobredosagem de luz.
Latvian: Pēc gaismas pārdozēšanas var gaidīt pastiprinātus simptomus un normālu audu bojājumu.
Portuguese: Será necessário um frasco para injectáveis de PhotoBarr de 15 mg para cada 7,5 kg adicionais de peso corporal.
Latvian: Katriem papildu 7,5 kg ķermeņa masas būs nepieciešams PhotoBarr 15 mg flakons .
Portuguese: Lactação
Latvian: Izkliede
Portuguese: Não utilize após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco para injectáveis, após VAL.
Latvian: Nelietot, ja beidzies uz iepakojuma un flakona norādītais derīguma termiņš.
Portuguese: Tome especial cuidado com PhotoBarr Informe o seu médico se algum dos seguintes pontos se aplicar a si: - se está a tomar outros medicamentos - se tiver problemas no fígado ou nos rins - se tiver um historial de cataratas na família - se tiver idade igual ou superior a 75 anos - doença cardíaca ou pulmonar actual ou prévia
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot PhotoBarr, nepieciešama šādos gadījumos Pasakiet sava ārstam, ja uz Jums attiecas zemāk minētais: - Jūs lietojat jebkādas citas zāles, - Jums ir aknu vai nieru darbības traucējumi, - Jūsu ģimenē ir bijuši kataraktas gadījumi, - Jums ir 75 gadi vai vairāk, - Jums ir vai ir bijusi smaga sirds vai plaušu slimība.
Portuguese: Instruções para reconstituição
Latvian: Norādījumi par šķīdināšanu
Portuguese: Regresse à clínica para obter assistência médica, se comer ou beber se tornarem impossíveis ou se continuar a vomitar.
Latvian: Ja ēšana vai dzeršana kļūst neiespējama, vai turpinās vemšana, griezieties pie ārsta pēc medicīniskās palīdzības.
Portuguese: Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incl.
Latvian: Labdabīgi, ļaundabīgi un neprecizēti audzēji (ieskaitot cistas un polipus) Retāk:
Portuguese: Antes de expor qualquer área da pele à luz directa do sol ou a luz interior intensa, o doente deverá ser testado relativamente à sua fotosssensibilidade residual.
Latvian: Pirms jebkādas ādas zonas pakļaušanas tiešai saules staru vai spoža telpu apgaismojuma iedarbībai ir jāpārbauda pacienta ādas atlikusī fotosensitivitāte.
Portuguese: A eficácia e especialmente a segurança da PDT com PhotoBarr não foram estabelecidas em doentes com contra-indicações ou não elegíveis para esofagectomia.
Latvian: Pacientiem, kuriem ezofagektomija ir kontrindicēta vai nav piemērota PDT ar PhotoBarr efektivitāte un it īpaši drošība nav noteikta.
Portuguese: Um frasco para injectáveis para uma administração única por embalagem.
Latvian: Viens vienreiz lietojams flakons vienā iepakojumā.
Portuguese: Em ratos, o porfimero sódico passou para o leite materno.
Latvian: Žurkām nātrija porfimērs izdalījās pienā.
Portuguese: É importante evitar contacto com os olhos e pele durante a preparação e/ou administração.
Latvian: Šķīduma sagatavošanas un lietošanas laikā ir svarīgi izvairīties no saskares ar acīm un ādu.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Pouco frequentes: Leucocitose
Latvian: Asins un limfiskās sistēmas traucējumi Retāk:
Portuguese: Diminuição de peso, aumento da temperatura corporal Pouco frequentes: Diminuição da albumina sanguínea, aumento do cloreto sanguíneo, aumento da ureia sanguínea, diminuição do hematócrito, diminuição da hemoglobina, diminuição da saturação de oxigénio, diminuição da proteína total
Latvian: pazemināts olbaltumvielu līmenis plazmā, paaugstināts hlorīdu līmenis plazmā, paaugstināts urīnvielas līmenis plazmā, pazemināts hematokrīts, pazemināts hemoglobīna saturs plazmā, pazemināts piesātinājums ar skābekli, pazemināts kopējais olbaltumvielu līmenis
Portuguese: Na primeira sessão de luz, é tratada uma extensão máxima de 7 cm de mucosa da Barrett utilizando um balão de centragem e um difusor de fibra óptica com a dimensão adequada (Quadro 1).
Latvian: Pirmajā apstarošanas seansā, izmantojot atbilstoša izmēra centrējošo balonu un optiskās šķiedras difuzoru (1. tabula), tiek apstrādāti ne vairāk kā 7 cm Bareta gļotādas.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para injectáveis contém 75 mg de porfimero sódico.
Latvian: 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs flakons satur 75 mg nātrija porfimēra (porfimer sodium).
Portuguese: Ácido clorídrico, hidróxido de sódio (para ajuste de pH).
Latvian: Sālsskābe, nātrija hidroksīds (pH noregulēšanai).
Portuguese: Após a reconstituição, o PhotoBarr é uma solução opaca vermelho escuro a castanho avermelhado.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas PhotoBarr ir tumši sarkans līdz pat sarkanbrūns necaurspīdīgs šķīdums.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO PhotoBarr 75 mg pó para solução injectável.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS PhotoBarr 75 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai.
Portuguese: cicatrizes, tecido anómalo, altos na pele, quistos muito pequenos na pele, pele seca e frágil
Latvian: pumpas, mazas ādas cistas, sausa un trausla āda.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para injectáveis contém 15 mg de porfímero sódico.
Latvian: 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs flakons satur 15 mg nātrija porfimēra (porfimer sodium).
Portuguese: Compromisso renal e/ou hepática grave.
Latvian: Smagi nieru un/vai aknu darbības traucējumi.
Portuguese: Comprimento da mucosa de Barrett tratada (cm)
Latvian: Ārstējamās Bareta gļotādas garums (cm)
Portuguese: Estes doentes poderão apresentar um risco superior de desenvolvimento de acontecimentos adverso de âmbito cardíaco e pulmonar, tais como perturbações do ritmo cardíaco, angina de peito, dispneia, tosse, efusão pleural, faringite, atelectasia e desidratação (ver também secção 4.8).
Latvian: Šādi pacienti var būt pakļauti lielākam ar sirds un elpošanas sistēmu saistītu blakusparādību riskam, piemēram, sirds ritma traucējumi, stenokardija, elpas trūkums, klepus, izsvīdums pleiras dobumā, faringīts, atelektāze, dehidratācija.
Portuguese: Cada frasco para injectáveis contém 15 mg de porfímero sódico.
Latvian: Katrs flakons satur 15 mg nātrija porfimēra.
Portuguese: Alguns outros medicamentos podem aumentar o risco de reacções de fotossensibilidade, por exemplo, antibióticos ou antidiabéticos.
Latvian: Dažas zāles, piemēram, antibiotikas vai zāles pret diabētu, var palielināt fotosensitivitātes reakciju risku.
Portuguese: Raros:
Latvian: Retas:
Portuguese: * ser secção c.
Latvian: c punktu.
Portuguese: Um pó ou aglomerado liofilizado vermelho escuro a castanho avermelhado.
Latvian: Tumši sarkanas līdz sarkanbrūnas krāsas liofilizēts pulveris vai sacietējis pulveris.
Portuguese: Pode ter necessidade de o reler Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Portuguese: • Guia do doente
Latvian: • pacienta rokasgrāmatainstrukcija
Portuguese: Cada frasco para injectáveis contém 75 mg de porfímero sódico.
Latvian: Katrs flakons satur 75 mg nātrija porfimēra.
Portuguese: Guia do doente
Latvian: Pacienta rokasgrāmata
Portuguese: Potências de emissão da fibra óptica e tempos de tratamento para administrar 130 J/cm de comprimento do difusor utilizando um balão de centragem Comprimento da janela do balão (cm)
Latvian: Optiskās šķiedras enerģijas jauda un ārstēšanas laiks, kāds nepieciešams, lai nodrošinātu 130 J/cm difuzora garuma, izmantojot centrējošo balonu Balona loga garums (cm)
Portuguese: Alguns outros medicamentos podem aumentar o risco de reacções de fotossensibilidade, por exemplo, antibióticos e/ou produtos para diabéticos.
Latvian: Dažas zāles, piemēram, antibiotikas un/vai zāles pret diabētu, var palielināt fotosensitivitātes reakciju risku.
Portuguese: Sensibilidade ocular
Latvian: Acu jutīgums
Portuguese: Doses de luz
Latvian: Lāzera gaisma
Portuguese: Pouco frequentes: Sensação de calor, eritema no local de injecção, letargia, mal-estar geral, edema periférico, dor, edema punctiforme, intolerância à temperatura, fraqueza
Latvian: karstuma sajūta, eritēma injekcijas vietās, letarģija, savārgums, perifēriska tūska, sāpes, tūska ar bedrītes veidošanos nospiežot, temperatūras reakcija, vājums
Portuguese: Tamanho da janela do balão (cm)
Latvian: Balona loga izmērs (cm)
Portuguese: As mulheres em idade fértil deverão tomar as precauções contraceptivas adequadas durante e até um período de 90 dias após o uso do PhotoBarr.
Latvian: Ārstēšanās laikā ar PhotoBarrr un līdz pat 90 dienām pēc PhotoBarr lietošanas sievietēm reproduktīvajā vecumā jālieto atbilstoša kontracepcijas metode .
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Frequentes:
Latvian: hipokaliēmija Psihiskie traucējumi Bieži:
Portuguese: Se for acidentalmente injectado por via perivenosa, poderá causar danos no tecido perivenoso.
Latvian: Ja zāles netīšām ievada paravenozi, var bojāt paravenozos audus.
Portuguese: EU/1/04/272/002
Latvian: 8. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/04/272/002
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/04/272/001
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/04/272/001
Portuguese: Potências de emissão da fibra óptica e tempos de tratamento para administrar 130 J/cm de comprimento do difusor utilizando um balão de centragem
Latvian: Optiskās šķiedras enerģijas jauda un ārstēšanas laiks, kāds nepieciešams, lai nodrošinātu 130 J/cm difuzora garuma, izmantojot centrējošo balonu
Portuguese: Após a reconstituição, a solução do PhotoBarr deve ser protegida da luz e utilizada imediatamente (nas primeiras 3 horas).
Latvian: Pēc izšķīdināšanas, PhotoBarr šķīdumu jāizlieto nekavējoties (3 stundu laikā).
Portuguese: Muito raros:
Latvian: Ļoti retas:
Portuguese: Foram administrados 1 ou 2 tratamentos laser após a injecção de PhotoBarr.
Latvian: Pēc PhotoBarr injekcijas viņi saņēma 1 vai 2 apstarošanas ar lāzera gaismu.
Portuguese: Fístula traqueoesofágica, necrose gastrointestinal Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Muito frequentes:
Latvian: trahejas-barības vada fistula, kuņģa-zarnu trakta nekroze Ādas un zemādas audu bojājumi Ļoti bieži:
Portuguese: Foi observada uma diferença semelhante entre os dois grupos passados dois anos.
Latvian: Līdzīga atšķirība starp abām pacientu grupām bija vērojama pēc diviem gadiem.
Portuguese: Os doentes foram acompanhados durante pelo menos dois anos.
Latvian: Pacientus novēroja vismaz divus gadus.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao PhotoBarr.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par PhotoBarr.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que não apresentaram displasia de grau elevado pelo menos seis meses após o primeiro ciclo de tratamento.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija to pacientu skaits, kuriem vismaz sešus mēnešus pēc pirmā terapijas kursa nebija izteiktas displāzijas.
Portuguese: Isto permitirá garantir que todos os médicos e farmacêuticos que prescrevem ou dispensam o medicamento disponham de pacotes informativos destinados aos doentes e profissionais de saúde.
Latvian: Ar to tiks nodrošināts, ka jebkuram ārstam un farmaceitam, kas šīs zāles parakstīs vai izsniegs, būs pieejams veselības aprūpes darbiniekiem un pacientiem paredzēts informācijas komplekts.
Portuguese: Em 25 de Março de 2004, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para PhotoBarr.
Latvian: Eiropas Komisija 2004. gada 25. martā izsniedza PhotoBarr reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Portuguese: PhotoBarr porfímero sódico
Latvian: PhotoBarr nātrija porfimēra sāls
Portuguese: O tipo de aparelho utilizado, bem como a duração da iluminação, dependem da dimensão da área da doença.
Latvian: Izmantojamās iekārtas veids un apstarošanas ilgums ir atkarīgs no slimības skartā apvidus lieluma.
Portuguese: Os pacotes incluirão informações sobre o PhotoBarr e o seu modo de utilização segura.
Latvian: Šajos komplektos būs ziņas par PhotoBarr un to drošu lietošanu.
Portuguese: Caso seja necessário, os doentes poderão receber um segundo tratamento com laser, mais curto, dois a três dias depois.
Latvian: Vajadzības gadījumā pacienti divas vai trīs dienas vēlāk var saņem otru, īsāku apstarošanas terapiju ar lāzera gaismu.
Portuguese: Que medidas estão a ser adoptadas para garantir a utilização segura do PhotoBarr?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu PhotoBarr lietošanu?
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o PhotoBarr encontra-se disponível no sítio Web da Agência em ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par PhotoBarr ir pieejams Aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Photobarr pode ser consultado no sítio web da EMA em ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns PhotoBarr EPAR teksts ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Quando estas são iluminadas com luz laser de um comprimento de onda específico, a substância é activada e reage com o oxigénio nas células originando um tipo de oxigénio tóxico e altamente reactivo denominado "oxigénio simples".
Latvian: Apstarojot šūnas ar noteikta garuma viļņu lāzera gaismu, tas tiek aktivēts un reaģē ar šūnās esošos skābekli, veidojot ļoti reaktīvu un toksisku skābekļa paveidu „atomāro skābekli".
Portuguese: O PhotoBarr foi avaliado num estudo principal que incluiu 208 doentes com Esófago de Barrett apresentando displasia de grau elevado.
Latvian: PhotoBarr pētīja vienā pamatpētījumā, iesaistot 208 pacientus ar Bareta barības vadu un izteiktu displāziju.
Portuguese: PhotoBarr deve apenas ser utilizado caso se disponha imediatamente de pessoal experiente e de material para avaliação e tratamento de anafilaxia (reacção alérgica grave).
Latvian: Turklāt PhotoBarr drīkst izmantot vienīgi tad, ja nekavējoties pieejams pieredzējis personāls un materiāli anafilakses (smagu alerģisku reakciju) vērtēšanai un ārstēšanai.
Portuguese: Contém a substância activa porfímero sódico.
Latvian: Tas satur aktīvo vielu nātrija porfimēra sāli.
Portuguese: Outras informações sobre o PhotoBarr
Latvian: Cita informācija par PhotoBarr.
Portuguese: A empresa que fabrica o PhotoBarr está a preparar material educativo com o acordo das entidades reguladoras de medicamentos nos Estados-Membros.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo PhotoBarr, vienojoties ar zāļu lietošanas regulējošām iestādēm dalībvalstīs, sagatavo izglītojošus materiālus.
Portuguese: Os doentes tratados com o PhotoBarr devem receber o cartão de alerta especial que contém um resumo das informações de segurança relativas ao medicamento.
Latvian: Pacientiem, kas lieto PhotoBarr, jāizsniedz īpaša brīdinājumu karte, kurā apkopota informācija par šo zāļu drošu lietošanu.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do PhotoBarr.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par PhotoBarr lietošanu.
Portuguese: Dado o número de doentes com Esófago de Barrett ser reduzido, a doença é considerada "rara", pelo que o PhotoBarr foi designado "medicamento órfão" (medicamento utilizado em doenças raras) em 6 de Março de 2002.
Latvian: Ņemot vērā Bareta barības vada pacientu nelielo skaitu, šo slimību uzskata par retu, un 2002. gada 6. martā PhotoBarr apstiprināja kā zāles retu slimību ārstēšanai.
Portuguese: Poderão ser administradas até mais duas aplicações adicionais (uma injecção e um ou dois tratamentos com laser), separadas por um mínimo de três meses, desde que o risco de estreitamento do esófago seja tido em consideração.
Latvian: Pacientam var veikt vienu vai divus papildu terapijas kursus (ievadīt vienu injekciju un veikt vienu vai divas apstarošanas ar lāzera gaismu), ievērojot vismaz trīs mēnešu intervālu un ar nosacījumu, ka tiek ņemts vērā barības vada sašaurināšanās risks.
Portuguese: O PhotoBarr é administrado por injecção intravenosa (numa veia) lenta e cuidadosa, numa dose de 2 mg por quilograma de peso corporal, com a duração de três a cinco minutos.
Latvian: PhotoBarr ievada ar lēnu un piesardzīgu trīs līdz piecu minūšu ilgu injekciju vēnā, lietojot devu 2 mg uz vienu kilogramu ķermeņa masas.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do PhotoBarr são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot PhotoBarr, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt PhotoBarr reģistrācijas apliecību.
Portuguese: Quando o PhotoBarr é injectado, o porfímero é absorvido pelas células de todo o organismo.
Latvian: Pēc PhotoBarr injicēšanas porfimērs tiek absorbēts visās organisma šūnās.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o PhotoBarr, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar PhotoBarr pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: Visto que o tratamento causa dificuldades na deglutição, incluindo dor, náuseas e vómitos, os doentes devem apenas ingerir alimentos líquidos durante alguns dias depois do tratamento e durante um período que pode atingir, nalguns casos, quatro semanas.
Latvian: Tā kā šīs zāles apgrūtina rīšanu, kā arī rada sāpes, sliktu dūšu un vemšanu, pacientiem dažas dienas (bet atsevišķos gadījumos pat līdz četrām nedēļām) pēc lāzerterapijas vajadzētu lietot tikai šķidru ēdienu.
Portuguese: Por que foi aprovado o PhotoBarr?
Latvian: Kāpēc PhotoBarr tika apstiprinātas?