FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La FEVI media aumentó de 31,8% a 45,3% en el M12 en el grupo de ivabradina frente a un aumento de 35,4% a 42,3% en el grupo placebo.
Slovenian: Pri bolnikih iz skupine, ki je prejemala ivabradin, se je povprečni iztisni delež levega prekata v 12. mesecu zdravljenja povečal z 31, 8% na 45,3% v primerjavi s 35,4 % na 42,3% v skupini, ki je prejemala placebo.
Spanish: Blísters (OPA/Alu/PVC) de dosis unitarias perforadas formados en frío en presentaciones de 14 × 1 y 56 × 1 comprimidos recubiertos con película.
Slovenian: Hladno oblikovani OPA/Alu/PVC perforirani enoodmerni pretisni omoti po 14 x 1 in 56 x 1 filmsko obloženo tableto.
Spanish: Blísters (OPA/Alu/PVC) formados en frío en presentaciones de 14, 28, 56, 98 y 112 comprimidos recubiertos con película.
Slovenian: Hladno oblikovani OPA/Alu/PVC pretisni omoti po 14, 28, 56, 98 in 112 filmsko obloženih tablet.
Spanish: Ivabradina está indicada sólo en el tratamiento sintomático de la angina de pecho crónica estable ya que ivabradina no ha demostrado efectos beneficiosos sobre eventos cardiovasculares (ej. infarto de miocardio o muerte cardiovascular) (ver sección 5.1).
Slovenian: Pomanjkanje koristi glede na klinične izide pri bolnikih s simptomatsko kronično angino pektoris Ivabradin je indiciran samo za simptomatsko zdravljenje kronične stabilne angine pektoris, ker nima koristi na srčno-žilne izide (npr. miokardni infarkt ali srčno-žilno smrt) (glejte poglavje 5.1).
Spanish: Blísters de PVC/Aclar-Alu en presentaciones de 14, 28, 56, 98 y 112 comprimidos recubiertos con película.
Slovenian: PVC/Aclar-aluminijevi pretisni omoti po 14, 28, 56, 98 in 112 filmsko obloženih tablet.
Spanish: En el subgrupo de pacientes con frecuencia cardíaca ≥ 75 lpm y tratados con el objetivo de dosis recomendada de beta-bloqueante, no se observó un beneficio estadísticamente significativo en la variable de valoración principal combinada (hazard ratio: 0,97, IC 95% [0,74;1,28] y en otras variables de valoración secundarias, incluyendo hospitalización por agravamiento de la insuficiencia cardíaca (hazard ratio: 0,79, IC 95% [0,56; 1,10]) o muerte causada por la insuficiencia cardíaca (hazard ratio: 0,69, IC 95% [0,31; 1,53]).
Slovenian: V podskupini bolnikov s srčno frekvenco ≥ 75 utripov na minuto zdravljenih s priporočenim ciljnim odmerkom antagonista adrenergičnih receptorjev beta, ni bilo opažene statistično značilne koristi glede primarnega sestavljenega končnega izida (razmerje tveganja: 0,97, 95% interval zaupanja [0,74; 1,28]) in drugih sekundarnih končnih izidov, vključno s hospitalizacijo zaradi poslabšanja srčnega popuščanja (razmerje tveganja: 0,79, 95% interval zaupanja [0,56; 1,10]) ali umrljivosti zaradi srčnega popuščanja (razmerje tveganja: 0,69, 95% [0,31; 1,53]).
Spanish: Se observó un pequeño aumento estadísticamente significativo en la variable compuesta primaria en un sub-grupo pre-especificado de pacientes con angina CCS Clase II o mayor antes de iniciar el tratamiento (n=12.049) (tasas anuales 3,4% versus 2,9%, riesgo relativo ivabradina/placebo 1,18, p=0,018), pero no en el subgrupo de la población general con angina CCS Clase ≥ I (n=14.286) (riesgo relativo ivabradina/placebo 1,11, p=0,110).
Slovenian: ali višjega razreda v izhodišču glede na oceno kanadskega srčno-žilnega združenja (CCS) (n = 12.049) (letna stopnja 3,4% v primerjavi z 2,9%, relativno tveganje ivabradin: placebo 1,18, p = 0,018), vendar ne v podskupini skupne populacije bolnikov z angino pektoris iz razreda ≥ I (n = 14.286) (relativno tveganje ivabradin : placebo 1,11, p = 0,110) glede na oceno CCS.
Spanish: maltodextrina, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, hidroxipropilcelulosa, y en el recubrimiento del comprimido: hipromelosa, dióxido de titanio, macrogol, polisorbato 80, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172).
Slovenian: - Pomožne snovi so: brezvodna laktoza, maltodekstrin, mikrokristalna celuloza, brezvodni koloidni silicijev dioksid, hidroksipropilna celuloza, v oblogi tablet pa: hipromeloza, titanov dioksid, makrogol, polisorbat 80, rumeni železov oksid (E172), rdeči železov oksid (E172).
Spanish: Dado que la frecuencia cardiaca puede fluctuar considerablemente en el tiempo, cuando se mida la frecuencia cardiaca en reposo antes del inicio del tratamiento con ivabradina y en pacientes en tratamiento con ivabradina cuando se considere necesario un ajuste de dosis, se tendrán en cuenta mediciones consecutivas de la frecuencia cardiaca, electrocardiograma o monitorización ambulatoria durante 24 horas.
Slovenian: Glede na to, da lahko srčna frekvenca precej niha, je potrebno razmisliti o serijskem merjenju srčne frekvence, EKG in 24-urnem ambulantnem spremljanju, ko določate srčno frekvenco v mirovanju pred uvedbo zdravljenja z ivabradinom ter pri bolnikih, ki jemljejo ivabradin in pri katerih menite, da je potrebno titrirati odmerek.
Spanish: El estudio SIGNIFY, un estudio a gran escala de pronóstico del fármaco, fue realizado en 19.102 pacientes con enfermedad coronaria y sin insuficiencia cardiaca clínica (FEVI > 40%), añadido a un tratamiento de base óptimo.
Slovenian: Obsežna študija o izidih SIGNIFY je zajela 19.102 bolnikov s koronarno arterijsko boleznijo in brez kliničnega srčnega popuščanja (iztisni delež levega prekata > 40%), ki so že prejemali optimalno osnovno zdravljenje.
Spanish: Bloqueo A-V de 1er grado (prolongación del intervalo PQ en el ECG) Extrasístoles ventriculares Fibrilación auricular
Slovenian: Srčne bolezni bradikardija atrioventrikularni blok 1. stopnje (podaljšan interval PQ elektrokardiograma) ventrikularne ekstrasistole atrijska fibrilacija palpitacije, supraventrikularne ekstrasistole
Spanish: Asegúrese de informar a su médico si está tomando algunos de los siguientes medicamentos, ya que puede ser necesario un ajuste de dosis de Ivabradina JensonR o una monitorización: - fluconazol (un medicamento antifúngico) - rifampicina (un antibiótico) - barbitúricos (para problemas del sueño o epilepsia) - fenitoína (para la epilepsia) - Hypericum perforatum o Hierba de San Juan (planta medicinal para el tratamiento de la
Slovenian: Vedno povejte zdravniku, če jemljete katero od naslednjih zdravil, saj je lahko potrebno prilagajanje odmerka zdravila Ivabradin JensonR ali spremljanje: - flukonazol (zdravilo proti glivicam) - rifampicin (antibiotik) - barbiturate (za zdravljenje nespečnosti ali epilepsije) - fenitoin (za zdravljenje epilepsije) - šentjanževko (Hypericum perforatum) (zdravilna rastlina za zdravljenje depresije) - zdravila proti motnjam srčnega ritma ali drugim stanjem, ki podaljšujejo interval QT:
Spanish: Las presentaciones 14 x 1 y 56 x 1 de comprimidos recubiertos con película se presentan en blísters de dosis unitarias.
Slovenian: Velikosti pakiranj po 14 x 1 in 56 x 1 filmsko obloženo tableto so na voljo v perforiranih enoodmernih pretisnih omotih.
Spanish: Si, durante el tratamiento, la frecuencia cardíaca en reposo disminuye de forma persistente por debajo de 50 latidos por minuto o el paciente presenta síntomas relacionados con la bradicardia, tales como mareos, fatiga o hipotensión, se reducirá progresivamente la dosis o se suspenderá el tratamiento si la frecuencia cardíaca sigue manteniéndose por debajo de 50 lpm o persisten los síntomas de bradicardia (ver sección 4.2).
Slovenian: Če se med zdravljenjem srčna frekvenca vztrajno znižuje pod 50 utripov na minuto v mirovanju ali če imajo bolniki simptome, povezane z bradikardijo, kot so omotica, utrujenost ali hipotenzija, je potrebno odmerek titrirati navzdol ali zdravljenje prekiniti, če se srčna frekvenca zniža pod 50 utripov na minuto ali simptomi bradikardije vztrajajo (glejte poglavje 4.2).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Ivabradina JensonR en los diferentes grupos de la población pediátrica para el tratamiento de la angina de pecho.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z ivabradinom za vse podskupine pediatrične populacije za zdravljenje angine pektoris (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Spanish: 110 latidos por minuto) o irregular, sin ninguna razón aparente, que dificulte su medición), - si ha tenido un ictus reciente (ataque cerebral), - si sufre tensión arterial baja de leve a moderada, - si sufre tensión arterial no controlada, especialmente después de un cambio en su tratamiento antihipertensivo, - si sufre insuficiencia cardíaca grave o insuficiencia cardiaca con anomalía del ECG denominado
Slovenian: - če imate simptome atrijske fibrilacije (nenavadno visok srčni utrip v mirovanju (nad 110 utripov na minuto) ali brez posebnega vzroka nereden srčni utrip, ki ga je težko izmeriti); - če ste nedavno imeli možgansko kap (možganski napad); - če imate blago do zmerno znižan krvni tlak; - če imate nenadzorovan krvni tlak, še posebno po zamenjavi zdravljenja zvišanega krvnega tlaka; - če imate hudo srčno popuščanje ali srčno popuščanje z nepravilnostjo EKG, ki se imenuje
Spanish: Ivabradina JensonR se debe tomar con el desayuno y la cena.
Slovenian: Zdravilo Ivabradin JensonR morate jemati med obrokom.
Spanish: - Medicamentos no cardiovasculares que prolongan el intervalo QT (ej. pimozida, ziprasidona,
Slovenian: sotalol, ibutilid, amiodaron) - nesrčno-žilna zdravila, ki podaljšujejo interval QT (na primer pimozid, ziprazidon, sertindol,
Spanish: - quinidina, disopiramida, ibutilida, sotalol, amiodarona (para tratar trastornos del ritmo
Slovenian: - kinidin, dizopiramid, ibutilid, sotalol, amiodaron (za zdravljenje motnj srčnega ritma)
Spanish: Se recomienda una monitorización clínica regular de los pacientes tratados con ivabradina para detectar la aparición de fibrilación auricular (sostenida o paroxística), que debería también incluir monitorización electrocardiográfica si está indicado clínicamente (ej. en caso de angina exacerbada, palpitaciones, pulso irregular).
Slovenian: Atrijska fibrilacija je bolj pogosta pri bolnikih, ki sočasno jemljejo amiodaron in močne antiaritmike skupine I. Pri bolnikih, ki jemljejo ivabradin, je priporočljivo redno klinično spremljanje možnosti pojava atrijske fibrilacije (vztrajne ali paroksizmalne), kar mora vključevati tudi elektrokardiogram, če je klinično indiciran (na primer pri bolnikih s poslabšanjem angine pektoris, palpitacijami, nerednim utripom).
Spanish: Si durante el tratamiento, la frecuencia cardíaca en reposo disminuye de forma persistente por debajo de 50 latidos por minuto (lpm) o el paciente experimenta síntomas relacionados con bradicardia, la dosis se debe ajustar a la dosis inferior siguiente en pacientes que reciben 7,5 mg dos veces al día o 5 mg dos veces al día.
Slovenian: Če se med zdravljenjem srčna frekvenca vztrajno znižuje pod 50 utripov na minuto v mirovanju ali če bolniki doživljajo simptome, povezane z bradikardijo, je potrebno odmerek titrirati navzdol do naslednjega manjšega odmerka pri bolnikih, ki jemljejo 7,5 mg dvakrat dnevno ali 5 mg dvakrat dnevno.
Spanish: Ivabradina JensonR también está disponible en frascos con tapón de rosca y un desecante de 56, 98 y 100 comprimidos recubiertos con película.
Slovenian: Zdravilo Ivabradin JensonR je na voljo tudi v plastenkah z navojno zaporko in sušilnim sredstvom s po 56, 98 in 100 filmsko obloženih tablet.
Spanish: Ivabradina está indicada en la insuficiencia cardíaca crónica de clase II-IV de la NYHA con disfunción sistólica, en pacientes en ritmo sinusal y cuya frecuencia cardíaca es ≥ 75 lpm, en asociación con el tratamiento estándar incluyendo el tratamiento con beta-bloqueantes o cuando el tratamiento con betabloqueantes está contraindicado o no se tolera (ver sección 5.1).
Slovenian: do IV. razreda po funkcijski razvrstitvi Newyorškega društva za srce (NYHA) s sistolično disfunkcijo pri bolnikih v sinusnem ritmu, pri katerih je srčna frekvenca ≥ 75 utripov na minuto, v kombinaciji s standardno terapijo, vključno z zdravljenjem z antagonistom adrenergičnih receptorjev beta oziroma tudi ko je zdravljenje z antagonistom adrenergičnih receptorjev beta kontraindicirano ali ga bolnik ne prenaša dobro (glejte poglavje 5.1).
Spanish: No tome Ivabradina JensonR si está en periodo de lactancia (ver "No tome Ivabradina JensonR").
Slovenian: Ne jemljite zdravila Ivabradin JensonR, če dojite (glejte "Ne jemljite zdravila Ivabradin JensonR").
Spanish: La dosis inicial fue de 0,02 mg/kg dos veces al día en el subgrupo de edad [6-12] meses, 0,05 mg/kg dos veces al día en [1-3] años y [3-18] años < 40 kg, y 2,5 mg dos veces al día en [3-18] años y ≥ 40 kg.
Slovenian: Začetni odmerek ivabradina pri podskupini bolnikov, starih [6-12] mesecev, je bil 0,02 mg/kg dvakrat na dan, pri podskupini bolnikov, starih [1-3] leta, in bolnikih, starih [3-18] let, ki so tehtali manj kot 40 kg, je bil odmerek 0,05 mg/kg dvakrat na dan, pri bolnikih, starih [3-18] let, ki so tehtali 40 kg ali več, pa je bil odmerek 2,5 mg dvakrat na dan. Odmerek je bil prilagojen glede na terapevtski odziv, pri čemer so bili najvišji odmerki 0,2 mg/kg dvakrat na dan oz. 0,3 mg/kg dvakrat na dan oz. 15 mg dvakrat na dan.
Spanish: Ivabradina JensonR 5 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de ivabradina (como clorhidrato).
Slovenian: Ivabradin JensonR 5 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg ivabradina (v obliki klorida).
Spanish: Placebo (N=3264) n (%)
Slovenian: Učinek zdravljenja na primarni sestavljeni končni izid, njegove komponente in sekundarne končne izide placebo (N=3264) n (%)
Spanish: Fenómenos luminosos (fosfenos) Visión borrosa
Slovenian: Očesne bolezni zelo pogosti pojavi svetlikanja (fosfeni)
Spanish: Ivabradina JensonR 7,5 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 7,5 mg de ivabradina (como clorhidrato).
Slovenian: Ivabradin JensonR 7,5 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 7,5 mg ivabradina (v obliki klorida).
Spanish: Si, durante el tratamiento, la frecuencia cardíaca disminuye por debajo de 50 latidos por minuto (lpm) en reposo o el paciente presenta síntomas relacionados con la bradicardia, tales como mareos, fatiga o hipotensión, la dosis se reducirá progresivamente hasta incluso la dosis más baja de 2,5 mg dos veces al día (medio comprimido de 5 mg, dos veces al día).
Slovenian: Če se med zdravljenjem srčna frekvenca znižuje pod 50 utripov na minuto v mirovanju ali če bolniki doživljajo simptome, povezane z bradikardijo, kot so omotica, utrujenost ali hipotenzija, morate odmerek titrirati navzdol, vključno do najmanjšega odmerka 2,5 mg dvakrat na dan (eno polovico 5mg tablete dvakrat na dan).
Spanish: Envase de dosis unitarias perforadas de PVC/Aclar -Alu en presentaciones de 14 × 1 y 56 × 1 comprimidos recubiertos con película.
Slovenian: PVC/Aclaraluminijevi perforirani enoodmerni pretisni omoti po 14 x 1 in 56 x 1 filmsko obloženo tableto.
Spanish: El 7,1% de los pacientes recibieron verapamilo, diltiazem o inhibidores potentes del CYP3A4 durante el estudio.
Slovenian: Verapamil, diltiazem ali močne zaviralce citokroma P450 3A4 je med spremljanjem prejemalo 7,1% bolnikov.
Spanish: Si está siendo tratado para la angina de pecho estable La dosis de inicio no debe superar un comprimido de Ivabradina JensonR 5 mg dos veces al día.
Slovenian: Začetni odmerek ne sme presegati ene tablete zdravila Ivabradin JensonR 5 mg dvakrat na dan.
Spanish: Aspecto de Ivabradina JensonR y contenido del envase Los comprimidos recubiertos con película Ivabradina JensonR 5 mg son de color rosa, de forma ovalada y ranurados en ambas caras, marcados con "I 5" en una cara y una "M" en la otra.
Slovenian: Izgled zdravila Ivabradin JensonR in vsebina pakiranja Tablete zdravila Ivabradin JensonR 5 mg so rožnate barve, ovalne in filmsko obložene, z razdelilno zarezo na obeh straneh in vrezano oznako „I 5" na eni strani in „M" na drugi strani tablete.
Spanish: La ivabradina se une aproximadamente en un 70% a las proteínas plasmáticas y el volumen de distribución en el estado de equilibrio se acerca a 100 l en los pacientes.
Slovenian: Ivabradin se veže na beljakovine v plazmi v približno 70% in volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja pri bolnikih znaša blizu 100 l. Največja koncentracija v plazmi po kroničnem jemanju priporočenega odmerka 5 mg dvakrat na dan je 22 ng/ml (koeficient variacije = 29%).
Spanish: Ivabradina JensonR 7,5 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película, biconvexos, con borde biselado, redondeados, de color rosa, de aproximadamente 6,65 de diámetro, grabados con "I 7" en una cara y una "M" en la otra.
Slovenian: Ivabradin JensonR 7,5 mg filmsko obložene tablete Okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete rožnate barve z zaobljenim robom, s premerom približno 6,65 mm in z vtisnjeno oznako „Ι 7" na eni strani in „M" na drugi strani tablete.
Spanish: Por tanto, la ivabradina debe utilizarse con precaución en esta población.
Slovenian: Pri predpisovanju ivabradina tem bolnikom je potrebna previdnost.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 7,5 mg de ivabradina (como clorhidrato).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 7,5 mg ivabradina (v obliki klorida).
Spanish: ivabradina
Slovenian: ivabradin
Spanish: Cuando se utiliza para la angina de pecho, el tratamiento se debe suspender si los síntomas no mejoran después de 3 meses.
Slovenian: Kadar se zdravilo uporablja za angino pektoris, je treba zdravljenje z njim prekiniti, če se simptomi po treh mesecih ne izboljšajo.
Spanish: Además, el médico debe valorar la posibilidad de suspender el tratamiento si el medicamento tiene solo efectos limitados en la reducción de los síntomas o de la frecuencia cardíaca.
Slovenian: Zdravnik mora razmisliti o prenehanju zdravljenja tudi, če ima zdravilo le omejen učinek na zmanjšanje simptomov ali zniževanje srčne frekvence.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 5 mg dos veces al día, que el médico podrá incrementar a 7,5 mg dos veces al día o reducir a 2,5 mg (medio comprimido de 5 mg) dos veces al día, en función de la frecuencia cardíaca y los síntomas del paciente.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 5 mg dvakrat na dan ob obroku, kar zdravnik lahko poveča na 7,5 mg dvakrat na dan ali zmanjša na 2,5 mg (pol 5-miligramske tablete) dvakrat na dan, odvisno od bolnikove srčne frekvence in simptomov.
Spanish: El texto completo del EPAR del medicamento de referencia se puede encontrar asimismo en la página web de la Agencia.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je prav tako na voljo na spletni strani agencije.
Spanish: El EPAR completo de Ivabradina JensonR se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ivabradin JensonR je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Procoralan.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Procoralan.
Spanish: El medicamento se utiliza en pacientes que presentan un ritmo cardíaco normal cuya frecuencia cardíaca es de al menos 70 latidos por minuto.
Slovenian: Zdravilo se uporablja pri bolnikih z normalnim srčnim ritmom, ki imajo srčno frekvenco vsaj 70 utripov na minuto.
Spanish: Cuando esta corriente se bloquea, disminuye la frecuencia cardíaca, de modo que el corazón tiene que realizar un esfuerzo menor y necesita un menor aporte de sangre oxigenada.
Slovenian: Kadar je ta tok zaustavljen, se srčna frekvenca zniža, srce pa ima manj dela in potrebuje manj oksigenirane krvi.
Spanish: Ivabradina JensonR se presenta en comprimidos (5 y 7,5 mg) y solo se podrá dispensar con receta médica.
Slovenian: Zdravilo Ivabradin JensonR je na voljo v obliki tablet (5 mg in 7,5 mg), predpisuje in izdaja pa se le na recept.
Spanish: Ivabradina JensonR es un medicamento para el corazón utilizado para tratar los síntomas de la angina de pecho estable de larga duración (dolor de pecho, mandíbula y espalda que se desencadena con un esfuerzo físico) en adultos con enfermedad coronaria (enfermedad cardíaca provocada por la obstrucción de los vasos que aportan la sangre al músculo del corazón).
Slovenian: Ivabradin JensonR je zdravilo za srce, ki se uporablja za zdravljenje simptomov dolgotrajne stabilne angine pektoris (bolečin v prsnem košu, čeljusti in hrbtu, ki se pojavijo ob telesnem naporu) pri odraslih s koronarno boleznijo ožilja (boleznijo srca, ki jo povzroča zapora krvnih žil, ki dovajajo kri v srčno mišico).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Ivabradina JensonR ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Procoralan.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Ivabradin JensonR primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Procoralan ter da mu je biološko enakovredno.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ivabradina JensonR?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Ivabradin JensonR?
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Ivabradina JensonR.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ivabradin JensonR.
Spanish: Dado que Ivabradina JensonR es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Slovenian: Ker je zdravilo Ivabradin JensonR generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Spanish: Se utiliza en combinación con el tratamiento habitual, que puede incluir un betabloqueante.
Slovenian: Uporablja se v kombinaciji s standardnim zdravljenjem, ki lahko vključuje zaviralec adrenergičnih receptorjev beta.
Spanish: Por tanto, Ivabradina JensonR reduce o evita los síntomas de la angina de pecho.
Slovenian: Zdravilo Ivabradin JensonR torej zmanjšuje ali preprečuje simptome angine pektoris.
Spanish: Al disminuir la frecuencia cardíaca, Ivabradina JensonR reduce la sobrecarga del corazón, retrasando así la progresión de la insuficiencia cardíaca y mejorando los síntomas.
Slovenian: Z zniževanjem srčne frekvence zdravilo Ivabradin JensonR zmanjša obremenitev srca ter tako zaustavi napredovanje srčnega popuščanja in izboljša simptome.
Spanish: Ivabradina JensonR también se utiliza en pacientes con insuficiencia cardíaca de larga duración (cuando el corazón no puede bombear suficiente sangre al resto del cuerpo) que tienen un ritmo cardíaco normal y cuya frecuencia cardíaca es de al menos 75 latidos por minuto.
Slovenian: Zdravilo Ivabradin JensonR se uporablja tudi pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem (stanjem, pri katerem srce ne more črpati dovolj krvi v druge dele telesa) in normalnim srčnim ritmom, ki imajo srčno frekvenco vsaj 75 utripov na minuto.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Ivabradina JensonR se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Ivabradin JensonR upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.