FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Reconstitueer het lyofilisaat direct en volledig na het openen van het kuipje.
Swedish: Lös upp det frystorkade pulvret omedelbart och fullständigt efter att bägaren öppnats.
Dutch: EID50/dosis
Swedish: EID50/dos
Dutch: 1000 doses (3-100 bolletjes) 2500 doses (3-100 bolletjes) 5000 doses (3-100 bolletjes) 10.000 doses (3-400 bolletjes)
Swedish: 1000 doser (3-100 tabletter) 2500 doser (3-100 tabletter) 5000 doser (3-100 tabletter) 10000 doser (3-400 tabletter)
Dutch: De veiligheidsparameters van de gemengde vaccins wijken niet af van de veiligheidsparameters bij het afzonderlijk toedienen van de vaccins.
Swedish: Säkerhetsparametrarna för de blandade vaccinerna skiljer sig inte från de som beskrivs då vaccinerna administreras separat.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan een milde voorbijgaande respiratoire reactie (inclusief neusuitvloeiing) optreden gedurende minimaal 10 dagen na vaccinatie.
Swedish: En mild, övergående respiratorisk reaktion (inklusive nasalt exsudat) kan i mycket sällsynta fall förekomma under minst 10 dagar efter vaccination.
Dutch: Solvens Oculo/Nasal
Swedish: Spädningsvätska Oculo/Nasal
Dutch: Oculonasaal gebruik.
Swedish: Okulonasal användning.
Dutch: Verzegeld aluminium gelamineerd kuipje met polypropyleen (kuipje) en polypropyleen/polyethyleen (deksel) contact laagje, à 1000, 2500, 5000 of 10.000 doses.
Swedish: Förseglad aluminiumlaminerad bägare, med ett inre skikt av polypropen (bägare) och polypropen/polyeten (lock), innehållande 1000, 2500, 5000 eller 10 000 doser.
Dutch: Het solvens Oculo/Nasal dient gebruikt te worden voor de oculonasale toediening.
Swedish: Spädningsvätskan Oculo/Nasal ska användas vid okulonasal applicering.
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve Nobilis IB Ma5 of het solvens Oculo/Nasal aanbevolen voor gebruik met het diergeneesmiddel.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel, förutom med Nobilis IB Ma5 eller spädningsvätskan Oculo/Nasal, som rekommenderas tillsammans med detta läkemedel.
Dutch: Nobilis IB Primo QX is uitsluitend bedoeld voor de bescherming van kippen tegen klinische symptomen van de ziekte veroorzaakt door IBV variant stam D388 en dient niet gebruikt te worden ter vervanging van andere IBV vaccins.
Swedish: Nobilis IB Primo QX är avsedd att skydda kycklingar mot kliniska tecken på sjukdomar som specifikt orsakas av IBV-variantstam D388 och bör inte användas som ersättning för andra IBV-vacciner.
Dutch: Gehydrolyseerde gelatine Pancreas caseïnehydrolysaat Dinatriumfosfaat dihydraat
Swedish: Hydrolyserat gelatin Pankreasdigererat kasein Dinatriumfosfatdihydrat
Dutch: Houdbaarheid van het lyofilisaat in de verkoopverpakking: 24 maanden.
Swedish: Hållbarhet för det frystorkade pulvret i oöppnad förpackning: 24 månader.
Dutch: Het vaccin dient alleen gebruikt te worden nadat de epidemiologische relevantie van de QX-verwante IBV variant stam is vastgesteld.
Swedish: Detta vaccin ska endast användas när det har fastställts att en QX-liknande IBV-variantstam är epidemiologiskt relevant.
Dutch: Spray of oculonasale toediening.
Swedish: Spray eller okulonasal administrering.
Dutch: Het is belangrijk om introductie van het IB D388 vaccinvirus te vermijden in bedrijven waar de wild-type stam niet aanwezig is.
Swedish: Det är viktigt att undvika att införa vaccinviruset IB D388 i besättningar där vildtypsstammen inte är förekommande.
Dutch: Het IB D388 vaccin dient alleen toegepast te worden in broederijen bij kippen vanaf 1 dag of ouder indien er adequate maatregelen van kracht zijn ter voorkoming van de verspreiding van het vaccinvirus naar vogels die getransporteerd zullen worden naar niet-IB QX blootgestelde groepen.
Swedish: IB D388-vaccinet ska endast användas i kläckerier till kycklingar som är 1 dag eller äldre om adekvata kontroller finns på plats för att undvika spridning av vaccinviruset till fåglar som ska transporteras till besättningar som inte är IB QX-exponerade.
Dutch: Oculonasaal gebruik:
Swedish: Okulonasal användning:
Dutch: Voor de geclaimde bescherming van de gemengde vaccins tegen Massachussets en QX-verwante IBV stammen is de aanvang van de immuniteit 3 weken en de duur van de immuniteit 8 weken.
Swedish: Vid blandning av vaccinerna är immunitetens insättande 3 veckor och immunitetens varaktighet 8 veckor för skydd mot Massachussets och QX-liknande stammar av IBV.
Dutch: Dinatriumfosfaat dihydraat Dinatriumedetaat dihydraat Natriumchloride
Swedish: Dinatriumedetatdihydrat Natriumklorid
Dutch: Solvens: Bewaren beneden 25 °C.
Swedish: Spädningsvätska: Förvaras under 25 C.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis gereconstitueerd vaccin bevat:
Swedish: En dos rekonstituerat vaccin innehåller:
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor de vrijgifte:
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Dutch: Solvens: (Solvens Oculo/Nasal): blauwkleurige oplossing.
Swedish: Spädningsvätska: (Spädningsvätska Oculo/Nasal): Blåfärgad lösning.
Dutch: Lees vóór gebruik de bijsluiter van het vaccin.
Swedish: Läs bipacksedeln till vaccinet före användning.
Dutch: Levend geattenueerd aviair infectieus bronchitis virus, stam D388: 10
Swedish: Levande attenuerat, aviärt, infektiöst bronkitvirus, stam D388: 10
Dutch: 50% egg infective dose Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Dutch: Voor actieve immunisatie van kippen ter vermindering van respiratoire verschijnselen van aviaire infectieuze bronchitis veroorzaakt door QX-verwante varianten van het infectieuze bronchitis virus (IBV).
Swedish: För aktiv immunisering av kycklingar för att minska symtom från andningsvägarna av aviär infektiös bronkit orsakad av QX-liknande varianter av infektiöst bronkitvirus (IBV).
Dutch: Dien 1 dosis van het gereconstitueerde vaccin toe aan kippen van 1 dag of ouder door middel van grove spray of oculonasale toediening.
Swedish: Administrera 1 dos rekonstituerat vaccin via grov spray eller via okulonasal administrering till kycklingar som är 1 dag eller äldre.
Dutch: EU/2/14/174/002 (10 x 1000 doses + 10 x 35 ml solvens) EU/2/14/174/003 (10 x 5000 doses)
Swedish: EU/2/14/174/002 (10 x 1000 doser + 10 x 35 ml spädningsvätska) EU/2/14/174/003 (10 x 5000 doser)
Dutch: Elke dosis gereconstitueerd vaccin bevat: Levend geattenueerd aviair infectieus bronchitis virus, stam D388: 10
Swedish: En dos färdigberett vaccin innehåller: Levande, attenuerat, aviärt infektiöst bronkitvirus, stam D388: 10
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS
Dutch: Voor stimulatie van actieve immunisatie tegen het aviaire infectieuze bronchitis virus type D388/QX.
Swedish: För att stimulera aktiv immunitet mot D388/QX-typ av aviärt infektiöst bronkitvirus
Dutch: Lyofilisaat: Gebroken witte, voornamelijk bolvormige pellet.
Swedish: Frystorkat pulver: Off white, övervägande sfärformat.
Dutch: Lyofilisaat voor oculonasale suspensie.
Swedish: Spädningsvätska till okulonasal suspension.
Dutch: Low density polyethyleen (LDPE) flacon met halogeenbutyl rubber stop en aluminium felscapsule à 35 ml.
Swedish: Spädningsvätska: (Spädningsvätska Oculo/Nasal) Flaska av lågdensitetspolyeten (LDPE) om 35 ml, med en gummipropp av halogenobutyl och ett aluminiumlock.
Dutch: ATCvet-code:
Swedish: BIPACKSEDEL:
Dutch: Kartonnen doos met 10 kuipjes lyofilisaat (1000 doses per 42 mm diameter kuipje (3-100 bolletjes)) + kartonnen doos met 10 x 35 ml flacon solvens aangevuld met druppelaar en adaptor.
Swedish: Kartong med 10 bägare med frystorkat pulver (1000 doser per bägare som mäter 42 mm i diameter (3100 tabletter)) + kartong med 10 x 35 ml flaskor med spädningsvätska med pipett och adapter.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologische middelen voor vogels, pluimvee, levende virale vaccins
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för aves, höna, levande virala vacciner ATCvet-kod: QI01AD07
Dutch: Het is raadzaam om het technisch personeel van de leveranciers te consulteren wanneer sprayapparaten worden gebruikt.
Swedish: När utrustning för sprayvaccinering används är det tillrådligt att rådfråga tillverkaren innan denna teknik används.
Dutch: Lyofilisaat: Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C).
Swedish: Frystorkat pulver: Förvaras i kylskåp (2
Dutch: EXP Na reconstitutie: binnen 2 uur gebruiken.
Swedish: Efter beredning ska vaccinet användas inom 2 timmar.
Dutch: EU/2/14/174/005 (10 x 2500 doses)
Swedish: EU/2/14/174/005 (10 x 2500 doser)
Dutch: Het vaccinvirus kan zich tenminste 20 dagen na vaccinatie verspreiden tussen vogels die in aanraking komen met elkaar.
Swedish: Vaccinviruset kan spridas mellan fåglar som är i kontakt med varandra i minst 20 dygn efter vaccinationen och lämpliga åtgärder bör vidtas för att hålla vaccinerade kycklingar separerade från ovaccinerade kycklingar.
Dutch: EU/2/14/174/001 (10 x 1000 doses)
Swedish: EU/2/14/174/001 (10 x 1000 doser)
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort: Vaccineer alleen gezonde dieren.
Swedish: Vaccinera endast friska djur.
Dutch: Kip.
Swedish: Kycklingar.
Dutch: Nobilis IB Primo QX lyofilisaat voor oculonasale suspensie voor kippen
Swedish: Nobilis IB Primo QX, frystorkat pulver till okulonasal suspension för kycklingar
Dutch: Lyofilisaat en solvens voor oculonasale suspensie Lyofilisaat voor oculonasale suspensie.
Swedish: Frystorkat pulver och spädningsvätska till okulonasal suspension Frystorkat pulver till okulonasal suspension.
Dutch: EU/2/14/174/004 (10 x 10.000 doses)
Swedish: EU/2/14/174/004 (10 x 10000 doser)
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE FÖRPACKNINGAR ETIKETT - Spädningsvätska , FLASKOR
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG med 10 flaskor spädningsvätska
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in juli 2014.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i juli 2014.
Dutch: De beschermingsperiode is acht weken.
Swedish: Skyddet varar i åtta veckor.
Dutch: Deze reacties komen zeer zelden voor (bij minder dan 1 op de 10 000 vogels).
Swedish: Dessa reaktioner är mycket ovanliga (drabbar färre än 1 av 10 000 fåglar).
Dutch: Dit helpt hen te beschermen tegen infectieuze bronchitis.
Swedish: Detta bidrar till skyddet mot infektiös bronkit.
Dutch: Handen en apparatuur dienen na vaccinatie te worden gewassen en gedesinfecteerd om verspreiding van het virus te voorkomen.
Swedish: Händer och utrustning ska tvättas och desinficeras efter vaccinationen för att undvika spridning av viruset.
Dutch: De werkzaamheid van het vaccin werd eerst onderzocht in een aantal laboratoriumonderzoeken bij kippen.
Swedish: Vaccinets effekt undersöktes först i ett antal laboratoriestudier med kycklingar.
Dutch: Voor gebruik moet van het vaccin een suspensie worden bereid.
Swedish: Vaccinet ska beredas till en suspension för användning.
Dutch: Na vaccinatie kan gedurende ten minste tien dagen een lichte kortdurende reactie in de luchtwegen (inclusief nasale afscheiding) optreden.
Swedish: Efter vaccinationen kan en lindrig kortvarig reaktion uppstå i luftvägarna, däribland nasal utsöndring, under åtminstone tio dagar.
Dutch: Uit de laboratoriumonderzoeken bleek dat het vaccin zijn volledige effect na drie weken had en dat de bescherming acht weken aanhield; de bescherming werd niet aangetast door via de moeder overgedragen antilichamen.
Swedish: Laboratoriestudierna visade att vaccinet hade full effekt vid tre veckor och att skyddet varade i åtta veckor; skyddet påverkades inte av antikroppar överförda från modern.
Dutch: De wachttijd is de tijd na toediening van het geneesmiddel die moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie of voordat de eieren of de melk kunnen worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter administrering av läkemedlet innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel eller ägg eller mjölk användas som livsmedel.
Dutch: Het vaccin wordt aan kippen van één dag of ouder toegediend door het op de kippen te sproeien of door druppels in de ogen of de neusgaten aan te brengen.
Swedish: Vaccinet ges till kycklingar som är 1 dag eller äldre genom att spraya på kycklingarna eller applicera droppar i ögonen eller näsborrarna.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 4 september 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Nobilis IB Primo QX verleend.
Swedish: Den 4 september 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Nobilis IB Primo QX som gäller i hela EU.
Dutch: Als via spray wordt gevaccineerd, dienen maskers met oogbescherming te worden gedragen wanneer het product wordt gehanteerd.
Swedish: Vid vaccinering med spray ska masker med ögonskydd användas när läkemedlet hanteras.
Dutch: Levend aviair infectieus bronchitisvirus van stam D388
Swedish: Levande aviärt infektiöst bronkitvirus, stam D388
Dutch: Nobilis IB Primo QX mag niet worden toegediend aan vogels die eieren leggen of binnen vier weken vóór aanvang van de legperiode.
Swedish: Nobilis IB Primo QX får inte ges till äggläggande fåglar eller inom fyra veckor före äggläggningsperioden.
Dutch: Twee groepen van 28 vogels werden drie weken na vaccinatie blootgesteld aan het virus, de ene groep aan een QX-stam en de tweede groep aan een andere stam met de naam M41.
Swedish: Två grupper på 28 fåglar exponerades för viruset tre veckor efter vaccinationen, en grupp med en QX-stam och den andra gruppen med en annan stam som kallas M41.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Nobilis IB Primo QX groter zijn dan de risico's ervan voor de goedgekeurde indicatie, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Nobilis IB Primo QX.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Nobilis IB Primo QX är större än riskerna för den godkända indikationen och rekommenderade att Nobilis IB Primo QX ska godkännas för försäljning.
Dutch: De onderzoeken waren bedoeld om vast te stellen hoe lang het duurde voordat kippen volledig beschermd waren, hoe lang de bescherming tegen infectieuze bronchitis als gevolg van QX-achtige varianten aanhield en welke invloed maternale (via de moeder overgedragen) antilichamen op de werkzaamheid van het vaccin hadden.
Swedish: Syftet med studierna var att fastställa hur lång tid det tog tills kycklingarna var helt skyddade, hur lång tid skyddet varar mot infektiös bronkit orsakad av QX-liknande varianter, liksom maternella (överförda från modern) antikroppars påverkan på vaccinets effekt.
Dutch: Het aviaire infectieuze bronchitisvirus in Nobilis IB Primo QX is geattenueerd (verzwakt), zodat het geen ziekte veroorzaakt.
Swedish: Det aviära infektiösa bronkitviruset i Nobilis IB Primo QX har attenuerats (försvagats) så att det inte ger upphov till sjukdom.
Dutch: In een tweede onderzoek werden 42 vleeskippen van één dag oud via spray gevaccineerd en drie weken na vaccinatie blootgesteld aan een QX-stam van het virus.
Swedish: I en andra studie sprayvaccinerades 42 broilerkycklingar som var 1 dag gamla och exponerades för en QX-stam av viruset tre veckor efter vaccinationen.
Dutch: In het eerste onderzoek werden vleeskippen (voor het vlees gefokte kippen) via spray gevaccineerd met zowel Nobilis IB Primo QX als Nobilis IB Ma5, een vaccin tegen een Massachusetts-stam van het infectieus bronchitisvirus.
Swedish: I den första studien sprayvaccinerades broilerkycklingar (kycklingar uppfödda för köttproduktion) med både Nobilis IB Primo QX och Nobilis IB Ma5, ett vaccin mot en Massachusettsstam av infektiös bronkitvirus.
Dutch: Uit het tweede veldonderzoek bleek dat 93% van de met Nobilis IB Primo QX gevaccineerde vogels en geen van de ongevaccineerde vogels bij de blootstelling beschermd was.
Swedish: Den andra fältstudien visade att 93 procent av fåglarna som var vaccinerade med Nobilis IB Primo QX och inga av de ovaccinerade fåglarna skyddades av exponeringen.
Dutch: Nobilis IB Primo QX wordt gebruikt om kippen te beschermen tegen virale infectieuze bronchitis veroorzaakt door stammen van het infectieuze bronchitisvirus die bekend zijn als QX-achtige varianten, zoals stam D388.
Swedish: Nobilis IB Primo QX ska skydda kycklingar mot viral infektiös bronkit orsakad av stammar av infektiöst bronkitvirus som kallas QX-liknande varianter, såsom stam D388.
Dutch: Nobilis IB Primo QX is verkrijgbaar als een lyofilisaat (gevriesdroogd poeder) dat kan worden geleverd met een oplosmiddel.
Swedish: Nobilis IB Primo QX finns som ett frystorkat pulver som kan tillhandahållas med en spädningsvätska.
Dutch: Nobilis IB Primo QX is een vaccin.
Swedish: Nobilis IB Primo QX är ett vaccin.
Dutch: In het eerste veldonderzoek was 100% van de met een mengsel van Nobilis IB Primo QX en Nobilis IB Ma5 gevaccineerde vogels beschermd tegen de QX-stam en was 90% beschermd tegen M41, in vergelijking met geen van de ongevaccineerde vogels.
Swedish: I den första fältstudien var 100 procent av fåglarna som vaccinerats med Nobilis IB Primo QX blandat med Nobilis IB Ma5 skyddade mot QX-stammen och 90 procent var skyddade mot M41, jämfört med inga av de ovaccinerade fåglarna.
Dutch: Nobilis IB Primo QX is een vaccin voor dieren dat levend geattenueerd (verzwakt) aviair infectieus bronchitisvirus van stam D388 bevat.
Swedish: Nobilis IB Primo QX är ett veterinärmedicinskt vaccin som innehåller levande, attenuerat (försvagat), aviärt infektiöst bronkitvirus, stam D388.
Dutch: In het geval van Nobilis IB Primo QX is de wachttijd voor kippen nul dagen.
Swedish: Karenstiden för Nobilis IB Primo QX för kycklingar är noll dagar.
Dutch: De werkzaamheid van Nobilis IB Primo QX werd onderzocht in twee veldonderzoeken.
Swedish: Effekten av Nobilis IB Primo QX undersöktes i två fältstudier.
Dutch: De batenrisicoverhouding is te vinden in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Swedish: Kommittén rekommenderade att ännu en studie av överdosering bör lämnas in. Nytta-riskförhållandet behandlas i den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Dutch: Om de werkzaamheid bij de blootstelling aan te tonen, werden ongevaccineerde kuikens als controledieren gehouden.
Swedish: Ovaccinerade kycklingar behölls som kontroller för att visa exponeringens effekt.
Dutch: Waarom is Nobilis IB Primo QX goedgekeurd?
Swedish: Varför har Nobilis IB Primo QX godkänts?
Dutch: Wanneer kippen Nobilis IB Primo QX krijgen toegediend, herkent het immuunsysteem van de dieren het virus als
Swedish: När Nobilis IB Primo QX ges till kycklingar uppfattar djurens immunsystem viruset som främmande och bildar antikroppar mot det. Om djuren utsätts för viruset i framtiden kommer immunsystemet att kunna svara fortare.
Dutch: Welke voordelen bleek Nobilis IB Primo QX tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta har Nobilis IB Primo QX visat vid studierna?
Dutch: Overige informatie over Nobilis IB Primo QX:
Swedish: Mer information om Nobilis IB Primo QX
Dutch: Wat is Nobilis IB Primo QX?
Swedish: Vad är Nobilis IB Primo QX?
Dutch: EU Nummer Fantasie naam Sterkte Farmaceutische Vorm
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka LäkemedelsformDjurslag Administreringssätt
Dutch: 15 maanden.
Swedish: 15 månader
Dutch: Sporen van formaldehyde
Swedish: Spår av formaldehyd
Dutch: Onder veldomstandigheden zijn sporadisch locale en systemische klinische reacties gerapporteerd.
Swedish: Under fältförhållanden har sporadiska, lokala och systemiska, kliniska reaktioner rapporterats.
Dutch: Niet gebruiken bij leggende dieren (zie rubriek 4.3).
Swedish: Skall ej användas till äggläggande fåglar (se avsnitt 4.3).
Dutch: Niet vermengen met een ander vaccin of immunologisch middel.
Swedish: Skall inte blandas med annat vaccin eller immunologisk produkt.
Dutch: • De opgesomde adjuvantia en excipiënten zijn opgenomen in bijlage II van Verordening (EEG) nr.
Swedish: • Adjuvantia och hjälpämnen i förteckningen finns i bilaga II i rådets förordning (EEC) nr
Dutch: De eerste vaccinatie kan toegediend worden op een leeftijd van 6-12 weken.
Swedish: Den första injektionen kan ges vid en ålder av 6 - 12 veckor.
Dutch: a) de toediening van het diergeneesmiddel aan dieren de uitvoering van een nationaal programma voor de diagnose, de controle of de uitroeiing van een dierziekte doorkruist, of moeilijkheden zou opleveren voor het waarborgen van de afwezigheid van besmetting voor de levende dieren of de levensmiddelen of andere producten die van de behandelde dieren afkomstig zijn.
Swedish: Administreringen av det veterinärmedicinska läkemedlet till djur kommer att försvåra genomförandet av nationella program för diagnostisering, övervakning eller utrotning av djursjukdom eller medför svårigheter att intyga frånvaron av kontamination hos levande djur eller livsmedel eller andra produkter, som härrör från behandlade djur.
Dutch: De tweede vaccinatie moet minstens 6 weken later toegediend worden op een leeftijd van 14-18 weken.
Swedish: Den andra injektionen måste ges minst 6 veckor senare, vid en ålder av 14 - 18 veckor.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin in combinatie met een ander vaccin (bij het gebruik op dezelfde dag of op een ander moment) is daardoor niet onderbouwt.
Swedish: Därför har säkerhet och effekt hos denna produkt, vid samtida användning med någon annan (samma dag eller vid olika tillfällen), ej visats.
Dutch: Accidentele injectie is gevaarlijk - zie bijsluiter vóór gebruik
Swedish: Oavsiktlig injektion är farlig - se bipacksedeln före användning
Dutch: 500 ml (2000 doses)
Swedish: 500 ml (2000 doser)
Dutch: Uitgezonderd aromatische en onverzadigde verbindingen
Swedish: Ej aromatiska och omättade sammansättningar
Dutch: Overeenkomstig artikel 71 van Richtlijn 2001/82/EEG van de Raad mag een lidstaat de import, de verkoop, de levering en/of het gebruik van het diergeneesmiddel op zijn hele grondgebied of een deel daarvan verbieden als blijkt dat:
Swedish: Enligt artikel 71 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG som ändrats förbjuder eller kan medlemsstaterna förbjuda import, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av det veterinärmedicinska läkemedlet inom hela eller delar av sitt territorium om följande fastställs:
Dutch: Eenieder die voornemens is om het product te importeren, verkopen, leveren en/of gebruiken dient de desbetreffende bevoegde instantie in de lidstaat voorafgaand aan de import, verkoop, levering en/of het gebruik te raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
Swedish: Personer som avser att importera, sälja, förordna och/eller använda läkemedlet skall samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet importeras, säljs, förordnas och/eller används.
Dutch: Lichte vloeibare paraffine 107,21 mg
Swedish: Lättflytande paraffin 107,21 mg
Dutch: Af en toe zijn er geringe lokale zwellingen (0,5-2,0 cm) waargenomen die binnen 21 dagen na vaccinatie verdwenen.
Swedish: I undantagsfall sågs förhårdnade, smärre svullnader (0,5 - 2,0 cm), som försvann inom 21 dagar efter vaccinationen.
Dutch: 1 PB nr. L 272 van 25.10.1996, blz. 2.
Swedish: 1 EGT L 272, 25.10.1996, s. 2.
Dutch: • Sorbitanoleaat (E 494), kaliumdihydrogeenfosfaat (E 340), dinatriumhydrogeenfosfaat (E 339) en kaliumchloride (E 508) zijn goedgekeurd als additieven in voedingsmiddelen voor menselijke consumptie en vallen derhalve onder bijlage II van Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad voor stoffen met een E-nummer1 (met uitzondering van de in deel C van bijlage III van Richtlijn 95/2/EG2 opgesomde conserveringsmiddelen).
Swedish: • Sorbitanmonooleat (E 494), kaliumdihydrogenfosfat (E 340), dinatriumfosfatdihydrat (E 339) och kaliumklorid (E 508) är godkända tillsatser för livsmedel som avses i bilaga II till rådets förordning (EEG) nr 2377/90 vad gäller ämnen med ett E-nummer(1) (med undantag av konserveringsmedel enligt del C i bilaga III till rådets direktiv 95/2/EG(2)).