FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foi evocada uma relação causal, embora o mecanismo de ação não tenha sido explicado.
Czech: Příčinná souvislost je možná, ale mechanismus tohoto účinku nebyl dosud vysvětlen.
Portuguese: • Pele ou olhos amarelos.
Czech: • Žluté zbarvení kůže a bělma očí.
Portuguese: Viracept contém um medicamento designado nelfinavir, o qual é um "inibidor da protease".
Czech: Viracept obsahuje léčivou látku nazývanou nelfinavir, což je tzv. „inhibitor proteázy."
Portuguese: • Aumentar o número de determinadas células no seu sangue que ajudam a combater a infeção.
Czech: • Zvyšuje počet určitých buněk v krvi, které pomáhají bojovat proti infekci.
Portuguese: LOCF= Última observação efetuada ITT = Intenção de tratar NC = F: não-completados = falhas
Czech: LOCF = Použití posledního platného stanovení (Last observation carried forward) ITT = Analýza Intent to treat (všichni léčení pacienti, bez ohledu na délku léčby) NC=F: nedokončená léčba=selhání léčby (non-completers=failures)
Portuguese: Os doentes hemofílicos devem, por isso, ser informados sobre a possibilidade de um aumento de hemorragias.
Czech: Pacienty s hemofilií je tedy třeba upozornit na zvýšenou možnost krvácení.
Portuguese: A segurança da associação não está estabelecida; associação não recomendada.
Czech: Bezpečnost kombinace dosud nebyla stanovena; kombinace se nedoporučuje
Portuguese: O Titular da AIM compromete-se a efetuar os estudos e as atividades adicionais de farmacovigilância descritas no Plano de Farmacovigilância, como acordado na versão 1, de 30 de julho de 2007 do Plano de Gestão de Risco (PGR) incluido no Módulo 1.8.2. do pedido de Autorização de Introdução no Mercado e quaisquer atualizações posteriores ao PGR acordado com o CHMP.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v plánu farmakovigilance, který je odsouhlasený ve verzi 1 ze dne 30. července 2007 plánu řízení rizik, uvedený v Modulu 1.8.2. žádosti o registraci, a v každé následné aktualizaci plánu řízení rizik odsouhlasené CHMP.
Portuguese: Pravastatina, fluvastatina, rosuvastatina
Czech: Pravastatin, fluvastatin, rosuvastatin
Portuguese: Poderá continuar a contrair infeções ou outras doenças associadas à infeção por VIH.
Czech: I nadále můžete onemocnět infekcí, nebo se u Vás může objevit jiné onemocnění v důsledku infekce HIV.
Portuguese: • Metadona (para dependência de drogas)
Czech: • Metadon (k léčbě drogové závislosti)
Portuguese: Para outros substratos do CYP3A4 pode ser necessário reduzir a dose ou considerar uma alternativa (Tabela 1).
Czech: U dalších substrátů CYP3A4 může být nutné snížit jejich dávku nebo zvolit alternativní přípravek (tabulka 1).
Portuguese: A combinação deve ser utilizada com precaução e deve ser considerada uma dose mais baixa de trazodona.
Czech: Tato kombinace by měla být podávána s opatrností a měly by být zváženy nižší dávky trazodonu.
Portuguese: Proporção de doentes com níveis de ARN VIH inferiores ao limite inferior de deteção (LOQ) (ensaios sensíveis e ultrassensíveis) à semana 48
Czech: Procento pacientů s HIV RNA pod úrovní LOQ (senzitivní a ultrasenzitivní testy) ve 48. týdnu Test
Portuguese: Não foram observadas interações clinicamente significativas entre o nelfinavir e os análogos nucleósidos.
Czech: Nebyly pozorovány klinicky významné interakce mezi nelfinavirem a nukleosidovými analogy.
Portuguese: Pelo contrário, não se observaram efeitos que sugiram o prolongamento do intervalo QT no ECG, em cães ou em tecido cardíaco isolado, com doses semelhantes.
Czech: Na druhé straně nebyl pozorován žádný účinek, který by naznačoval prodloužení QT intervalu na EKG v podobných dávkách u psů nebo v systému izolované srdeční tkáně.
Portuguese: Os efeitos secundários observados em crianças são semelhantes aos observados nos adultos.
Czech: Nežádoucí účinky zaznamenané u dětí jsou obdobné jako u dospělých.
Portuguese: É muito importante que o número correto de comprimidos seja tomado em cada dose.
Czech: Správný počet tablet v každé dávce je velmi důležitý.
Portuguese: A segurança do VIRACEPT 250 mg comprimidos foi estudada em ensaios clínicos controlados com mais de 1300 doentes.
Czech: Bezpečnost přípravku VIRACEPT 250 mg tablety byla studována v kontrolovaných klinických studiích s více než 1300 pacienty.
Portuguese: • Medicamentos que baixam a acidez do estômago, tais como lanzoprazol
Czech: • Léky ke snižování kyselosti žaludečního prostředí, jako např. lansoprazol
Portuguese: • Tome as suas doses todas na altura certa todos os dias.
Czech: • Užívejte všechny dávky ve stejný čas každý den.
Portuguese: A CE95 (concentração eficaz em 95 %) do nelfinavir oscilou entre 7 e 111 nM (média de 58 nM).
Czech: EC95 (95 % efektivní koncentrace) je v rozpětí od 7 do 111 nM (průměr 58 nM).
Portuguese: A terapêutica com VIRACEPT deve ser iniciada por um médico com experiência no tratamento da infeção por VIH.
Czech: Léčbu přípravkem VIRACEPT má zahajovat lékař se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Portuguese: Resistência: A evasão viral ao nelfinavir pode ocorrer através de mutações da protease viral nas posições aminoacídicas 30, 88 e 90.
Czech: Rezistence: Resistence viru na nelfinavir může vzniknout mutací virové proteázy na pozicích aminokyselin č. 30, 88 a 90.
Portuguese: Acima de 22 kg * As crianças com estes pesos irão receber um número desigual de comprimidos durante o dia.
Czech: více než 22 kg 3 * Děti s těmito hmotnostmi dostanou odlišný počet tablet v průběhu dne.
Portuguese: Os dados limitados obtidos nos ensaios clínicos, em doentes em tratamento com um ou mais destes fármacos e nelfinavir, indicaram que não é de esperar a ocorrência de efeitos clinicamente significativos na segurança e eficácia.
Czech: Omezené údaje z klinické studie s pacienty, kterým byl podáván jeden nebo více těchto léčivých přípravků s nelfinavirem naznačují, že klinicky významný účinek na bezpečnost a účinnost se neočekává.
Portuguese: A anomalia laboratorial mais frequentemente observada foi a neutropenia/leucopenia.
Czech: Z laboratorních abnormalit byly nejčastěji zaznamenané neutropenie/leukopenie.
Portuguese: • Aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Czech: • Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.
Portuguese: • Não utilizar após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem.
Czech: • Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce.
Portuguese: As reações adversas ocorridas nos estudos clínicos encontram-se resumidas na Tabela 2.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích shrnuje tabulka 2.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Viracept pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Viracept nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Portuguese: RPS: O titular da Autorização de Introdução no Mercadoirá submeter anualmente relatórios periódicos de segurança.
Czech: PSUR: Držitel rozhodnutí o registraci bude každý rok předkládat periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR).
Portuguese: Viracept pó destina-se às pessoas que não sejam capazes de tomar comprimidos.
Czech: Viracept prášek je pro pacienty, kteří nemohou užívat tablety.
Portuguese: Nos macacos foi observada uma perda de peso e um declínio físico geral, bem como sinais gerais de toxicidade gastrointestinal.
Czech: U opic byl pozorován pokles hmotnosti a celkové tělesné chátrání společně s příznaky gastrointestinální toxicity.
Portuguese: • Não amamente enquanto estiver a tomar Viracept porque o VIH pode passar para o bebé.
Czech: • Nekojte při užívání přípravku Viracept, protože virus HIV může přecházet na Vaše dítě.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Viracept Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, tome-a logo que se lembrar.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Viracept Pokud si zapomenete vzít dávku, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete..
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, malabsorção de glucose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase não devem tomar este medicamento.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, s glukózo-galaktózovou malabsorpcí a s vrozenou nedostatečností sacharázyizomaltázy by tento přípravek neměli užívat.
Portuguese: Um total aproximado de 400 doentes recebeu nelfinavir nos ensaios clínicos pediátricos (Estudos 524, 556, PACTG 377/725 e PENTA-7) até 96 semanas.
Czech: Celkem přibližně 400 pacientů užívalo v pediatrických léčebných studiích (studie 524, 556, PACTG 377/725 a PENTA-7) nelfinavir až po dobu 96 týdnů.
Portuguese: AG1343-524 20 (19-28) mg/kg TID
Czech: AG1343-524 20 (19-28) mg/kg
Portuguese: Tomar Viracept sempre de acordo com as indicações do médico.
Czech: Vždy užívejte přípravek Viracept přesně podle pokynů svého lékaře.
Portuguese: Doentes com doença do fígado
Czech: Pacienti s onemocněním jater
Portuguese: • Tem um problema raro do sangue de tipo familiar designado "hemofilia".
Czech: • Máte vzácné dědičné onemocnění krve nazývané „hemofilie."
Portuguese: Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários com este medicamento.
Czech: Při užívání tohoto léku se mohou objevit následující nežádoucí účinky.
Portuguese: Aumento do número de vezes da Cmax
Czech: Zvýšení Cmax v násobcích
Portuguese: Contém também o corante indigo carmim (E132) e outros excipientes.
Czech: Obsahuje také barvivo indigokarmín (E132) a jiné složky.
Portuguese: O aspartamo é uma fonte de fenilalanina e, por isso, pode não ser adequado para indivíduos com fenilcetonúria.
Czech: Aspartam je zdrojem fenylalaninu a je proto nevhodný pro pacienty s fenylketonurií.
Portuguese: Em ocasiões raras estes problemas musculares foram graves causando degeneração muscular (rabdomiólise).
Czech: Ve vzácných případech byly tyto svalové potíže závažné a způsobily svalovou degeneraci (rozpad svalové tkáně - rabdomyolýzu).
Portuguese: • No entanto, se estiver quase na hora da próxima dose, não tome a dose esquecida.
Czech: • Jestliže je již téméř čas pro další dávku, přeskočte vynechanou dávku.
Portuguese: Na ausência destes estudos, deve usar-se de prudência, visto que podem ocorrer aumento dos níveis de nelfinavir e/ou aumento das enzimas hepáticas.
Czech: Protože tyto studie dosud nebyly provedeny, je třeba postupovat se zvýšenou opatrností; může dojít ke zvýšení hladiny nelfinaviru a/nebo ke zvýšení hladin jaterních enzymů.
Portuguese: • Fale com o seu médico antes de tomar Viracept se estiver grávida ou se planeia engravidar.
Czech: • Před užívání přípravku Viracept řekněte svému lékaři, pokud jste těhotná, nebo těhotenství plánujete.
Portuguese: • Tem açúcar no sangue elevado (diabetes)
Czech: • Máte vysokou hladinu cukru v krvi (diabetes).
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a excreção do nelfinavir no leite humano.
Czech: Nejsou k dispozici údaje o vylučování nelfinaviru do lidského mateřského mléka.
Portuguese: Excipientes: - Contém palmitato de sacarose: 10,0 mg por grama de pó oral.
Czech: Pomocné látky: - Obsahuje sacharyl-palmitát: 10,0 mg na jeden gram perorálního prášku.
Portuguese: As diferentes maneiras de dar este medicamento são indicadas abaixo em tabelas separadas.
Czech: Rozdílné způsoby jsou popsány v oddělených tabulkách níže.
Portuguese: Adultos e crianças com mais de 13 anos
Czech: Dospělí a děti starší 13 let
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que não tolera ou não digere alguns açúcares (tem intolerância a alguns açúcares), fale com o seu médico antes de tomar este medicamento.
Czech: Pokud Vám někdy lékař řekl, že nesnášíte některé cukry nebo máte s trávením určitých cukrů potíže (trpíte tzv. intoleranci k některým cukrům), řekněte to svému lékaři dříve, než začnete tento lék užívat.
Portuguese: Efeitos nos níveis do fármaco % da alteração
Czech: Vliv na hladinu léčiva Změna v %
Portuguese: 14 2-13 anos
Czech: 2-13 let
Portuguese: VIRACEPT pó oral não deve ser reconstituído com água no seu recipiente de origem.
Czech: VIRACEPT perorální prášek by neměl být rekonstituován s vodou ve svém originálním obalu.
Portuguese: • Uma forma grave de erupção cutânea (eritema multiforme)
Czech: • Závažná forma vyrážky (erythema multiforme).
Portuguese: Uma vez que estes dados provêm do sistema de notificação espontânea, a frequência das reações adversas é desconhecida: hipertrigliceridemia, anemia, ácido láctico sanguíneo aumentado e pneumonia.
Czech: Jelikož tyto údaje pocházejí ze systému spontánních hlášení, frekvence nežádoucích účinků není známa: hypertriglyceridémie, anémie, zvýšení laktátu v krvi a pneumonie.
Portuguese: A resistência cruzada entre o nelfinavir e os inibidores da transcriptase reversa é pouco provável, uma vez que estão envolvidos alvos enzimáticos diferentes.
Czech: Zkřížená rezistence mezi nelfinavirem a inhibitory reverzní transkriptázy není pravděpodobná s ohledem na odlišné cílové enzymy.
Portuguese: Não foi determinada a biodisponibilidade absoluta do VIRACEPT.
Czech: Absolutní biologická dostupnost přípravku VIRACEPT nebyla dosud stanovena.
Portuguese: O seu médico deverá monitorizar o número de partículas de VIH e o número de glóbulos brancos CD4 no sangue da sua criança, para assegurar que o medicamento atue da melhor forma.
Czech: částic a počet CD4 bílých krvinek v krvi Vašeho dítěte, aby zajistil správný účinek léku.
Portuguese: O uso concomitante dos inibidores da protease com lovastatina ou sinvastatina é contraindicado.
Czech: Společné použití proteázových inhibitorů s lovastatinem nebo simvastatinem je kontraindikováno.
Portuguese: • Colher branca de 1 grama (1 g)
Czech: • Bílá 1 gramová (1 g) odměrka
Portuguese: • Açúcar elevado no sangue (diabetes) ou agravamento da diabetes
Czech: • Vysoká hladina cukru v krvi (diabetes), nebo zhoršení diabetu.
Portuguese: O perfil de reações adversas observado durante os ensaios clínicos pediátricos foi similar ao dos adultos.
Czech: Profil nežádoucích účinků, který byl zaznamenán během pediatrických klinických studií, byl podobný profilu u dospělých.
Portuguese: Em crianças com idade compreendida entre 2 e 13 anos, a clearance do nelfinavir é aproximadamente 2 a 3 vezes superior à verificada em adultos, com grande variabilidade interindividual.
Czech: U dětí ve věku 2 až 13 let byla clearance perorálně podaného nelfinaviru přibližně 2 až 3x vyšší nežli u dospělých, s velkou interindividuální variabilitou.
Portuguese: • Bloqueadores dos canais de cálcio, tais como bepridil (para problemas do coração)
Czech: • Blokátory kalciových kanálů, jako např. bepridil (k léčbě onemocnění srdce)
Portuguese: Os doentes devem ser informados que VIRACEPT não constitui uma cura para a infeção por VIH, que podem continuar a desenvolver infeções ou outras doenças associadas à infeção por VIH, e que VIRACEPT não demonstrou reduzir o risco de transmissão da doença por VIH através de contacto sexual ou de contaminação pelo sangue.
Czech: Pacienty je třeba upozornit, že VIRACEPT nezajistí vyléčení infekce HIV, takže se u nich mohou rozvinout infekce nebo onemocnění spojená s HIV infekcí, a že VIRACEPT nesnižuje riziko přenosu HIV infekce sexuální cestou nebo krví.
Portuguese: Recomenda-se que as mulheres infetadas pelo VIH não amamentem os seus bebés em circunstância alguma, a fim de evitar a transmissão do VIH.
Czech: HIV pozitivním ženám se za žádných okolností nedoporučuje kojit, aby nedošlo k přenosu HIV na dítě.
Portuguese: 6.6 Instruções de utilização, manipulação e eliminação Não existem requisitos especiais.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Žádné zvláštní požadavky.
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO IMPOSTAS AO TITULAR DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Czech: • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ, KLADENÉ NA DRŽITELE
Portuguese: Toxicidade aguda e crónica: foram realizados estudos de toxicidade aguda e crónica no ratinho (500 mg/kg/dia), no rato (até 1000 mg/kg/dia) e no macaco (até 800 mg/kg/dia).
Czech: Akutní a chronická toxicita: Studie akutní a chronické toxicity po perorálním podání byly prováděny na myších (500 mg/kg/den), potkanech (až 1000 mg/kg/den) a opicích (až 800 mg/kg/den).
Portuguese: • Rifampicina (para a tuberculose (TB))
Czech: • Rifampicin (k léčbě tuberkulózy (TBC))
Portuguese: Estudos realizados em ratos fêmeas lactantes demonstraram que o nelfinavir é excretado no leite.
Czech: Studie na potkanech v laktaci prokázaly, že nelfinavir je vylučován do mateřského mléka.
Portuguese: Os alimentos aumentam a exposição ao nelfinavir e diminuem a variabilidade farmacocinética do nelfinavir comparativamente ao estado de jejum.
Czech: Jídlo zvyšuje expozici nelfinarivu a snižuje farmakokinetickou variabilitu nelfinaviru v porovnání se stavem nalačno.
Portuguese: Inibidores da HMG-CoA redutase(Estatinas)
Czech: Inhibitory HMG-CoA reduktázy (statiny)
Portuguese: • Quando a sua criança pesar 18 Kg ou menos, tem de dar os comprimidos três vezes por dia.
Czech: • Pokud Vaše dítě váží 18 kg nebo méně, musí užívat tablety třikrát denně.
Portuguese: VIRACEPT não deve ser coadministrado com omeprazol devido à redução da exposição do nelfinavir e do seu metabolito ativo M8 (terc-butil hidroxi nelfinavir).
Czech: VIRACEPT by neměl být podáván společně s omeprazolem z důvodu snížení expozice vůči nelfinaviru a jeho aktivního metabolitu M8 (terciární butyl-hydroxynelfinavir).
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de janeiro de 1998 Data da última renovação: 23 de janeiro 2008
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 22. ledna 1998
Portuguese: Monitorize cuidadosamente o aumento de peso da sua criança para assegurar a toma da dose diária total apropriada.
Czech: Pozorně sledujte zvyšování tělesné hmotnost Vašeho dítěte, aby bylo zajištěno, že je užita příslušná celková denní dávka přípravku.
Portuguese: • Números baixos de glóbulos vermelhos (anemia)
Czech: • Nízký počet červených krvinek (anémie).
Portuguese: Ao tomar este medicamento
Czech: Užívání léku
Portuguese: Pode-se também recorrer à administração de carvão ativado para ajudar à eliminação do nelfinavir não absorvido.
Czech: Lze rovněž podat živočišné uhlí za účelem podpory vyloučení nevstřebaného nelfinaviru.
Portuguese: Presentemente, não existe evidência da eficácia inadequada da zidovudina no SNC que possa estar associada à pequena redução dos níveis plasmáticos da zidovudina quando esta é coadministrada com nelfinavir.
Czech: V současné době není důkaz nedostatečného účinku zidovudinu v CNS, který by mohl být spojován s prostým snížením plazmatických hladin zidovudinu při současném podávání s nelfinavirem.
Portuguese: Não estudados.
Czech: Nebyl hodnocen.
Portuguese: • Pimozida (para problemas de saúde mental)
Czech: • Pimozid (užívaný léčbě duševních zdravotních potíží)
Portuguese: As exposições sistémicas foram 3 a 4 vezes superiores às observadas no Homem, nas doses terapêuticas.
Czech: Systémová expozice byla 3-4x vyšší než je expozice u lidí při podávání terapeutických dávek.
Portuguese: • Não junte o líquido ao pó no seu recipiente de origem.
Czech: • Nepřidávejte tekutinu do lahvičky originálního balení prášku.
Portuguese: A duração do tratamento antirretroviral combinado, a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado, entre outros, podem ser alguns dos inúmeros fatores de risco para o desenvolvimento desta doença.
Czech: Délka kombinované antiretrovirové léčby, užívání kortikosteroidů, konzumace alkoholu, těžká imunosuprese, vysoký BMI (body mass index) mohou být mimo jiné jedněmi z mnoha rizikových faktorů vzniku tohoto onemocnění.
Portuguese: Outros inibidores da HMG-CoA redutase podem também interagir com inibidores da protease e devem ser usados com precaução.
Czech: Další inhibitory HMG-CoA reduktázy mohou rovněž interagovat s proteázovými inhibitory a je třeba je používat s opatrností.
Portuguese: Os comprimidos de Viracept são tomados pela boca.
Czech: Viracept tablety mají být přijímány ústy.
Portuguese: Estão também disponíveis dados farmacocinéticos de 86 doentes (idade dos 2 aos 12 anos) que receberam 25-35 mg/kg de VIRACEPT três vezes por dia (TID) no estudo AG1343-556.
Czech: Farmakokinetické údaje byly rovněž dostupné od 86 pacientů (ve věku od 2 do 12 let), kteří dostávali přípravek VIRAPCET 25-35 mg/kg 3x denně ve studii AG1343-556.
Portuguese: • Atuar contra o Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH).
Czech: • Účinkuje proti viru lidské imunodeficience (HIV).
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de janeiro de 1998 Data da última renovação: 23 de janeiro de 2008
Czech: Datum prodloužení registrace: 23. ledna 2008
Portuguese: Também se pode dministrar rosuvastatina com nelfinavir, mas os doentes devem ser monitorizados.
Czech: Rosuvastatin může být také s nelfinavirem podáván, ale pacienti by měli být pečlivě monitorováni.
Portuguese: VIRACEPT pó oral também contém sacarose.
Czech: VIRACEPT perorální prášek také obsahuje sacharózu.
Portuguese: O nelfinavir é metabolizado e eliminado principalmente através do fígado.
Czech: Nelfinavir je metabolizován a vylučován především játry.
Portuguese: Contacte o seu médico de imediato, se notar algum dos seguintes efeitos secundários:
Czech: Okamžitě kontaktujte svého lékaře, pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících nežádoucích účinků:
Portuguese: A clivagem destas poliproteínas virais é essencial para a maturação do vírus infecioso.
Czech: Štěpení virových polyproteinů je nezbytné pro maturaci infekčního viru.
Portuguese: As mães devem ser informadas para suspender a amamentação se estiverem a tomar VIRACEPT.
Czech: Kojícím matkám musí být doporučeno přerušení kojení, pokud užívají VIRACEPT.
Portuguese: As respostas virológica e imunológica devem ser monitorizadas para assegurar que estas crianças respondam ao tratamento.
Czech: Na zajištění správného účinku léku mají být u těchto dětí monitorovány virologické a imunologické reakce.
Portuguese: Apesar do estudo 542 ter demonstrado não haver diferença estatisticamente significativa entre os dois regimes relativamente à eficácia numa população predominantemente naïve aos antirretrovirais, o significado destes dados numa população de doentes já tratada com antirretrovirais é desconhecida.
Czech: Studie 542 neprokázala statisticky významný rozdíl účinnosti dvou výše uvedených dávkovacích režimů u pacientů, kteří nebyli léčeni antiretrovirovými léčivy.Význam tohoto nálezu u pacientů, kteří byli v minulosti léčeni antiretrovirovými léčivy, však není znám.
Portuguese: • Tem alergia ao nelfinavir ou a qualquer outro componente (indicado na Secção 6 "Outras informações").
Czech: • jste alergický(á) na nelfinavir nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (viz bod 6 „Další informace")
Portuguese: O midazolam parentérico deve de ser coadministrado numa unidade de cuidados intensivos para assegurar uma estreita monitorização clínica.
Czech: Parenterální midazolam by měl být s nelfinavirem podáván pouze na jednotkách intenzivní péče, aby bylo zaručeno pečlivé klinické sledování.
Portuguese: 1 Dose especifica do protocolo (intervalo de dose real) N: número de indivíduos com resultados farmacocinéticos avaliáveis Os valores de Cvale não estão descritos na tabela porque não estão disponíveis em todos os estudos
Czech: 1 Dávka určená protokolem (aktuální rozmezí dávky) N: počet subjektů s hodnotitelnými výsledky farmakokinetiky Ctrough hodnoty nejsou v tabulce uvedeny, protože nebyly dostupné ze všech studií
Portuguese: A administração de até 1000 mg/kg/dia no ratinho, não originou qualquer evidência de efeito oncogénico.
Czech: Podávání až 1000 mg/kg/den myším neprokázalo onkogenní účinek přípravku.
Portuguese: O nelfinavir liga-se reversivelmente ao sítio ativo da protease do VIH e impede a clivagem das poliproteínas, resultando na formação de partículas virais imaturas, não infeciosas.
Czech: Nelfinavir se reverzibilně váže na aktivní místo HIV proteázy a zabraňuje štěpení polyproteinových řetězců, což vede k formování nezralých a tedy neinfekčních virových částic.
Portuguese: Viracept não é uma cura para a infeção por VIH.
Czech: Viracept neléčí infekci HIV.