FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Eftersom patienter med kliniskt relevant kardiovaskulär sjukdom exkluderades i dessa studier bör patienter med allvarlig kardiovaskulär sjukdom tillfrågas om symtom på synkope och presynkope.
Bulgarian: Тъй като пациентите с клинично значими сърдечносъдови заболявания са изключени от тези изпитвания, пациентите с тежки сърдечносъдови заболявания трябва да се разпитват за симптоми на синкоп и пре-синкоп.
Swedish: • en stark impuls att spela för mycket - även om detta får allvarliga konsekvenser för dig eller din familj
Bulgarian: силен импулс да залагате прекалено много на хазарт въпреки, че това сериозно ще засегне Вас или Вашето семейство
Swedish: Detta inkluderar receptfria läkemedel och naturläkemedel.
Bulgarian: Това включва лекарства, отпускани без рецепта, както и лекарства от растителен произход.
Swedish: Nuvarande tillgängliga data finns beskrivna i avsnitt 5.2 men inga dosrekommendationer hos barn med RLS kan ges.
Bulgarian: Наличните в момента данни са описани в точка 5.2, но никаква препоръка за дозировката при деца с RLS не може да се направи.
Swedish: • Innan du öppnar dospåsen ska du bestämma var du ska sätta det nya plåstret och kontrollera att du tagit bort det gamla.
Bulgarian: Преди да отворите сашето, решете къде ще поставите новия пластир и проверете дали сте отстранили стария пластир.
Swedish: Ca 45% av den aktiva substansen i plåstret frisätts på 24 timmar.
Bulgarian: Приблизително 45% от активното вещество в един пластир се освобождава в кожата за 24 часа.
Swedish: I denna studie uppträdde majoriteten av förstärkningsepisoderna under första och andra året av behandlingen.
Bulgarian: В това изследване повечето от епизодите на влошаване са настъпили в първата и втората година от лечението.
Swedish: Rotigotin bör inte användas under graviditet.
Bulgarian: Ротиготин не трябва да се използва при бременност.
Swedish: Magnetisk resonanstomografi eller elkonvertering (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Изследване с магнитен резонанс или кардиоверзия (вж. точка 4.4).
Swedish: • "antipsykotiska läkemedel" - används för att behandla vissa psykiska sjukdomar
Bulgarian: „антипсихотици" - използват се за лечение за определени психични разстройства
Swedish: Dessa förpackningar behövs vanligen för de fyra första behandlingsveckorna, men beroende på hur du svarar på Leganto kanske du inte behöver använda alla dosförpackningar eller också kan du behöva ytterligare förpackningar för högre dos efter vecka 4, som inte omfattas av den här förpackningen.
Bulgarian: Обикновено тези комплекти са нужни за първите 4 седмици от лечението, но в зависимост от това как Ви действа Leganto, е възможно да не Ви се наложи да приложите всички или може да са Ви необходими допълнителни по-високи дози след 4-тата седмица, които не са включени в тази опаковка.
Swedish: Den förbättrade plåsterformuleringen för rumstemperatur visade bättre vidhäftning på huden än plåsterformuleringen för kall förvaring; >90% av plåsterna visade tillräcklig vidhäftning (dvs. >70% vidhäftad plåsterarea) jämfört med <83%.
Bulgarian: Подобреният състав, изискващ съхранение на стайна температура е показал по-добра адхезия към кожата от състава, изискваща съхранение на студено, като > 90% от пластирите са показали достатъчна адхезия (т.е. прилепналост > 70% от площта на пластира) в сравнение с <83%.
Swedish: Kontakta din läkare om du märker några tecken på en allergisk reaktion - dessa kan inkludera att ansiktet, tungan eller läpparna svullnar upp.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, ако забележите признаци на алергична реакция - те могат да включват подуване на лицето, езика или устните.
Swedish: Ca 71% av rotigotindosen utsöndras i urinen och en mindre del om ca 23% utsöndras i feces.
Bulgarian: Около 71% от приетата доза ротиготин се екскретира с урината, а по-малка част - около 23%, се екскретира с фекалиите.
Swedish: Eftersom behandling med Leganto inleds vid en låg dos och stegvis titreras enligt klinisk tolerans för att erhålla optimal terapeutisk effekt, är det inte nödvändigt att justera dosen på grundval av kön, vikt eller ålder.
Bulgarian: Тъй като лечението с Leganto започва с ниска доза и следва постепенното й титриране според клиничната поносимост до достигане на оптимален терапевтичен ефект, не се налага коригиране на дозата на база пол, тегло или възраст на пациента.
Swedish: • Använda plåster innehåller fortfarande aktiv substans, "rotigotin", som kan vara skadlig för andra.
Bulgarian: Използваните пластири все още съдържат активно вещество „ротиготин", което може да е вредно за останалите.
Swedish: • mardrömmar
Bulgarian: кошмари
Swedish: Utvärdering av effekten bör ske med jämna mellanrum tillsammans med utvärdering av säkerheten, inklusive förstärkning av symtomen.
Bulgarian: Трябва да се извършва периодична оценка на ефикасността, както и оценка на безопасността, включваща влошаването.
Swedish: Malignt neuroleptiskt syndrom
Bulgarian: Злокачествен невролептичен синдром
Swedish: • Sätt inte plåstret på ett ställe där det kommer att gnidas mot åtsittande kläder.
Bulgarian: Не поставяйте пластира в области, където ще се трие в тесни дрехи.
Swedish: Rotigotin kan ha påtaglig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Bulgarian: Ротиготин може да повлияе в значителна степен способността за шофиране и работа с машини.
Swedish: Begränsade farmakokinetiska data som erhållits hos ungdomar med RLS (13-17 år, n = 24), efter behandling med multipla doser om 0,5 till 3 mg/24 timmar, visade att den systemiska exponeringen för rotigotin var likartad den som observerats hos vuxna.
Bulgarian: Ограничените фармакокинетични данни, получени при юноши с RLS (13-17 години, n = 24) след лечение с многократни дози от 0,5 до 3 mg/24 h показват, че системната експозиция на ротиготин е подобна на тази, наблюдавана при възрастни.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Leganto
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Leganto
Swedish: Natriummetabisulfit (E223) kan i sällsynta fall orsaka allvarliga överkänslighetsreaktioner (allergiska reaktioner) och bronkospasm (andnöd orsakad av förträngning av luftvägarna).
Bulgarian: Натриевият метабисулфит (E223) рядко може да причини тежки реакции на свръхчувствителност (алергия) и бронхоспазъм (проблеми при дишане, причинени от стесняване на дихателните пътища).
Swedish: Leganto är ett plåster som sätts på huden.
Bulgarian: Leganto е пластир, който се поставя върху кожата.
Swedish: Dessa är vanligen lätta till måttliga och övergående även om behandlingen fortsätter.
Bulgarian: Обикновено те са леки до умерени по сила и преходни, дори ако лечението продължи.
Swedish: Rotigotin antas kunna utöva sin effekt huvudsakligen via dopaminreceptorer.
Bulgarian: Предполага се, че ротиготин може би проявява своето действие основно чрез допаминовите рецептори.
Swedish: • synrubbningar såsom att se färg- eller ljusfenomen
Bulgarian: зрителни смущения, като виждане на цветове или светлини
Swedish: Dessutom användes i denna studie också en högre dos på 4 mg/24 timmar som inte är godkänd för RLS och denna ledde till högre frekvens av symtomförstärkning.
Bulgarian: Освен това, в това изследване е използвана и по-високата доза 4 mg/24 часа, която не е одобрена при лечение на RLS и води до по-високи нива на влошаване.
Swedish: Du kan också använda lite barnolja för att avlägsna häftmassa som inte gick att tvätta bort.
Bulgarian: Можете да използвате бебешко олио, за да почистите остатъците от лепилото, които не са се измили.
Swedish: • Varje plåster är förpackat i en separat dospåse.
Bulgarian: Всеки пластир е запечатан в отделно саше.
Swedish: • förändrat eller ökat sexuellt intresse eller beteende som gör dig eller andra märkbart bekymrade t ex en ökad sexualdrift
Bulgarian: променен или повишен сексуален интерес и поведение, причиняващо сериозно безпокойство за Вас или околните, например, повишено сексуално желание
Swedish: • vanföreställningar och hallucinationer (se eller höra saker som inte är verkliga)
Bulgarian: заблуди и халюцинации (виждане и чуване на несъществуващи неща)
Swedish: Leganto innehåller natriummetabisulfit (E223)
Bulgarian: Leganto съдържа натриев метабисулфит (E223)
Swedish: Plåstret ska pressas mot huden med handflatan i cirka 30 sekunder så att det fäster ordentligt.
Bulgarian: Пластирът се притиска силно към кожата с цяла длан в продължение на около 30 секунди, за да залепне добре.
Swedish: • om du har allvarliga problem med levern kan läkaren behöva ändra dosen.
Bulgarian: ако имате сериозни чернодробни проблеми, Вашия лекар може да коригира дозата.
Swedish: • lugnande medel såsom bensodiazepiner eller läkemedel för behandling av psykiska sjukdomar eller depression.
Bulgarian: седативни лекарства, като бензодиазепини или лекарства за лечение на психични разстройства и депресия.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare om dina leverproblem förvärras under behandlingen.
Bulgarian: Незабавно уведомете Вашия лекар, ако по време на лечението чернодробните Ви проблеми се задълбочат.
Swedish: Kontroll av blodtrycket rekommenderas, särskilt i början av behandlingen, på grund av den generella risk för ortostatisk hypotension som är associerad med dopaminerg behandling.
Bulgarian: Препоръчително е кръвното налягане да се контролира, особено в началните етапи на лечението, поради общия риск от ортостатична хипотония при допаминергичното лечение.
Swedish: Det är känt att dopaminagonister sätter ned den systemiska regleringen av blodtrycket, vilket medför postural/ortostatisk hypotension.
Bulgarian: Известно е, че допаминовите агонисти нарушават системната регулация на кръвното налягане, водейки до постурална/ортостатична хипотония.
Swedish: Om din läkare säger att du ska sluta ta Leganto ska den dagliga dosen minskas gradvis:
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви каже, че трябва да спрете Leganto, дневната доза трябва да се понижава постепенно:
Swedish: Med denna procedur har inga rebound-effekter observerats (förvärring av symtom utöver initial intensitet, efter utsättning av behandling).
Bulgarian: Следвайки тази процедура, не е наблюдаван ефекта на отнемане (влошаване на симптомите над първоначалният интензитет след прекратяване на лечението).
Swedish: • okontrollerbart behov av att köpa saker eller spendera för mycket pengar
Bulgarian: неконтролирано пазаруване или прекалено харчене
Swedish: Ytterligare en multinationell dubbelblind studie (SP889) utfördes på 287 patienter i tidigt eller framskridet stadium av Parkinsons sjukdom med otillfredsställande kontroll av motoriska symtom tidigt på morgonen.
Bulgarian: Проведено е също така мултинационално двойносляпо проучване(SP889) при 287 пациенти в ранен или напреднал стадий на болестта на Parkinson, които са имали незадоволителен контрол на двигателните симптоми рано сутрин.
Swedish: Anledningen är att rotigotin kan gå över i bröstmjölken och påverka ditt barn.
Bulgarian: Това е, защото ротиготин може да премине в кърмата и да повлияе на бебето Ви.
Swedish: Det finns ingen känd antidot vid överdosering av dopaminagonister.
Bulgarian: Няма известен антидот при предозиране на допаминови агонисти.
Swedish: Justerad genomsnittlig skillnad var -6,5 poäng (CI95% -8,7; -4,4, p<0,0001).
Bulgarian: Адаптираната средна разлика е -6,5 точки (CI 95% -8,7; -4,4, p < 0,0001).
Swedish: Detta inkluderar syn- och hörselupplevelser som inte är verkliga (hallucinationer), rörelser som du inte kan kontrollera som har samband med Parkinsons sjukdom (dyskinesi) samt svullnad i ben och fötter.
Bulgarian: Това включва виждане или чуване на несъществуващи неща (халюцинации), движения, които не можете да контролирате, свързани с болестта на Паркинсон ("дискинезия") и подуване на краката и стъпалата.
Swedish: Vad Leganto är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Leganto и за какво се използва
Swedish: Majoriteten av fallen med förhöjt CPK som observerades i alla dubbelblinda och öppna studier avklingade och bedömdes lindriga.
Bulgarian: По-голямата част от нежеланите реакции на повишена CPK, наблюдавани във всички двойнослепи и отворени изпитвания, са оценени като леки по тежест.
Swedish: Behandling
Bulgarian: Лечението
Swedish: • Undvik att exponera huden för solljus och solarium på de områden som visar någon typ av hudreaktion som orsakats av plåstret.
Bulgarian: Избягвайте излагането на слънчева светлина и солариум на области от кожата, които показват някакъв вид кожна реакция, причинена от пластира.
Swedish: Beroende på hur patienten svarar på behandling kanske inte alla styrkor behövs eller också kan ytterligare förpackningar för högre doser behövas efter vecka 4, som inte omfattas av den här förpackningen.
Bulgarian: В зависимост от постигнатия ефект при всеки пациент може не всички от следващите дозови стъпки да са необходими или след 4-тата седмица може да са необходими допълнителни повисоки дози, които не са включени в тази опаковка.
Swedish: Gällande den funktionella aktiviteten på de olika receptorundergrupperna och deras distribution i hjärnan, är rotigotin en D2- och D3-receptoragonist med effekt även på D1-, D4- och D5-receptorer.
Bulgarian: По отношение на функционалната активност на различните подтипове рецептори и тяхното разпределение в мозъка, ротиготин е D2 и D3 рецепторен агонист, действащ също на D1, D4 и D5 рецепторите.
Swedish: • hudutslag på större delen av kroppen
Bulgarian: обрив на големи области от тялото
Swedish: • hetsätning (att äta stora mängder mat på kort tid) eller tvångsmässigt ätande (att äta mer mat än normalt och mer än vad som behövs för att mätta din hunger).
Bulgarian: прекомерно преяждане (ядене на големи количества храна за кратък период от време) или невъздържано хранене (консумиране на повече храна от нормалното и повече от необходимото за задоволяване на глада).
Swedish: • För att undvika hudreaktioner ska du placera plåstret på ett nytt hudområde varje dag och använda samma område igen först efter 14 dagar.
Bulgarian: За да избегнете кожните реакции, трябва да поставяте пластира всеки ден на различна област от кожата и да ползвате същия участък отново след поне 14 дни.
Swedish: I studierna SP824 och SP825 som genomförts sedan den initiala jämförande studien, har rotigotin och ropinirol, vid ekvivalenta doser, visat sig ha jämförbar effekt.
Bulgarian: В проучванията SP824 и SP825, проведени след първоначалното сравнително проучване, ротиготин и ропинирол в еквивалентни дози са показали, че имат сравнима ефикасност.
Swedish: Detta kan hända särskilt när du börjar använda Leganto eller när din dos ökas.
Bulgarian: Това може да се случи, особено в началото, когато започнете да използвате Leganto или когато дозата се увеличава.
Swedish: Huvudmetaboliterna är sulfater och glukuronidkonjugat av modersubstansen liksom N-dealkyleringens metaboliter, som är biologiskt inaktiva.
Bulgarian: Основните продукти на метаболизма са сулфати и глюкуронидови конюгати на изходното вещество, както и N-дезалкилирани метаболити, които са биологично неактивни.
Swedish: Clearance för rotigotin efter transdermal administrering är ca 10 l/min och dess totala halveringstid för eliminering är 5 till 7 timmar.
Bulgarian: Клирънсът на ротиготин след трансдермално приложение е около 10 l/min, а неговия общ елиминационен полуживот е 5 до 7 часа.
Swedish: Använd inte heller sådana produkter på eller i närheten av ett plåster som redan sitter på.
Bulgarian: Не ги използвайте върху или в близост до мястото на вече поставения пластир.
Swedish: Behandling med Leganto minskar dessa symtom eller förkortar deras varaktighet.
Bulgarian: При лечение с Leganto, тези симптоми намаляват или са с по-кратка продължителност.
Swedish: • Vidrör inte den klibbiga sidan av plåstret med fingrarna.
Bulgarian: Не докосвайте залепващата повърхност с пръсти.
Swedish: Leganto innehåller natriummetabisulfit, en sulfit som kan orsaka allergiska reaktioner inklusive anafylaktiska symtom och livshotande eller mindre svåra astma-anfall hos vissa känsliga personer.
Bulgarian: Leganto съдържа натриев метабисулфит - сулфит, който може да причини реакции от алергичен тип, включващи анафилактични симптоми и животозастрашаващи или по-малко тежки астматични епизоди в определени чувствителни хора.
Swedish: Skillnaden var 5,28 poäng och statistiskt signifikant (p<0,0001).
Bulgarian: Разликата била 5,28 точки и е статистически значима (p< 0,0001).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid parkinsonism, dopaminagonister; ATC-kod: N04BC09
Bulgarian: Антипаркинсонови лекарства, допаминови агонисти, ATC код: N04BC09
Swedish: Om det är nödvändigt att avsluta behandlingen med rotigotin ska detta ske gradvis för att förebygga malignt neuroleptiskt syndrom.
Bulgarian: Ако е необходимо спирането на ротиготин, това трябва да става постепенно, за да се предоврати поява на невролептичен малигнен синдром.
Swedish: Byte av applikationsställe kan leda till att plasmanivåerna varierar från dag till dag.
Bulgarian: Ротацията на мястото на поставяне на пластира може да доведе до ежедневни разлики в плазмените нива.
Swedish: In vitro är rotigotins plasmaproteinbindning ca 92%.
Bulgarian: Измереното in vitro свързване на ротиготин с плазмените белтъци е около 92%.
Swedish: Plåstret bör sitta kvar på huden i 24 timmar och därefter bytas ut mot ett nytt plåster som appliceras på ett annat ställe.
Bulgarian: Пластирът се оставя върху кожата в продължение на 24 часа и след това се подменя с нов, който се поставя на друго място.
Swedish: UCB Pharma S.A. Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud Belgien
Bulgarian: UCB Pharma S.A. Chemin du Foriest B-1420 Brainel'Alleud Белгия
Swedish: Detta kallas "dopaminergt dysregleringssyndrom" och kan leda till användande av för mycket Leganto.
Bulgarian: Това е известно като „синдром на нарушена допаминова регулация" и може да доведе до прекомерна употреба на Leganto.
Swedish: Fertila kvinnor ska använda effektiv preventivmetod för att förhindra graviditet under behandling med rotigotin.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция, за да предотвратят бременност по време на лечението с ротиготин.
Swedish: I kliniska långtidsstudier med rotigotin uppträdde majoriteten av förstärkningsepisoderna under första och andra året av behandlingen.
Bulgarian: В дългосрочни клинични изпитвания с ротиготин, поголямата част от епизодите на влошаване са наблюдавани през първата и втората година от лечението.
Swedish: Leganto finns i följande förpackningsstorlekar:
Bulgarian: Leganto се предлага в следните опаковки:
Swedish: Två ytterligare pivotala studier (SP650DB och SP515) utfördes på patienter som fick samtidig behandling med L-dopa.
Bulgarian: В две основни допълнителни проучвания(SP650DB и SP515) са включени пациенти, които са получавали съпътстваща терапия с L-допа.
Swedish: Om du behandlas med Leganto och levodopa samtidigt kan vissa biverkningar bli allvarligare.
Bulgarian: Ако се лекувате едновременно с Leganto и леводопа, някои нежелани реакции могат да станат по-сериозни.
Swedish: Området där plåstret appliceras bör inte utsättas för extern värme (starkt solljus, värmedynor och andra värmekällor som bastu, heta bad).
Bulgarian: В областта на пластира не трябва да се прилага външна топлина (излагане на силно слънце, електрически възглавници или други източници на топлина като сауна, гореща баня).
Swedish: Dessa komplikationer kan försvinna när behandlingen sätts ut, men det är inte alltid som de försvinner helt.
Bulgarian: Макар и да е възможно тези усложнения да регресират след преустановяване на лечението, не винаги настъпва пълно възстановяване.
Swedish: Försiktighet rekommenderas vid behandling av patienter med gravt nedsatt leverfunktion, vilket kan resultera i lägre rotigotin-clearance.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при лечение на пациенти с тежка степен на чернодробно увреждане, което е възможно да доведе до по-нисък клирънс на ротиготин.
Swedish: I en öppen 5-års-studie uppträdde förstärkning hos 11,9% av patienter behandlade med godkänd dosering för RLS (1-3 mg/24 timmar) och 5,1% betraktades som kliniskt signifikant.
Bulgarian: В 5-годишно отворено изследване на лечението, влошаване е настъпило в 11,9% от пациентите, лекувани с одобрените дозировки за лечение на RLS (1-3 mg/24 часа), като 5,1% са определени като клинично значими.
Swedish: Om du märker några problem med synen mellan undersökningarna ska du omedelbart kontakta din läkare.
Bulgarian: Ако усетите нарушение на зрението между прегледите, незабавно уведовете Вашия лекар.
Swedish: Leganto bör trappas ned gradvis.
Bulgarian: c Leganto трябва да се прекратява постепенно.
Swedish: Om patienten glömmer att applicera plåstret vid den vanliga tiden på dagen eller om plåstret lossnar, bör ett nytt plåster appliceras och få sitta kvar under återstoden av dygnet.
Bulgarian: Ако пациентът забрави да постави пластира в обичайното време на деня или пластирът се отлепи, трябва да се постави нов пластир за остатъка от деня.
Swedish: Om du upplever sådana symptom antingen före eller efter behandlingen med Leganto påbörjats, kontakta din läkare eftersom behandlingen kan behöva justeras.
Bulgarian: Ако получите такива симптоми преди или след започване на лечението с Leganto, информирайте Вашия лекар, тъй като може да се наложи промяна на Вашето лечение.
Swedish: Dosrekommendationerna motsvarar nominell dos.
Bulgarian: Следващите препоръки се отнасят за номиналните дози.
Swedish: Biverkningar när du använder Leganto mot Parkinsons sjukdom Tala om för din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du får några av följande biverkningar:
Bulgarian: Нежелани реакции, когато използвате Leganto при болестта на Паркинсон Уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра ако получите някоя от изброените нежелани реакции:
Swedish: Djurstudier visar inte på några teratogena effekter hos råtta och kanin medan embryotoxicitet observerades hos råtta och mus vid för modern toxiska doser (se avsnitt 5.3).
Bulgarian: Проучвания при животни не показват тератогенни ефекти при плъхове и зайци, но при мишки и плъхове е наблюдавано ембриотоксично действие в матерно-токсични дози (вж. точка 5.3).
Swedish: Detta gör att den S-formade skåran i filmen öppnas.
Bulgarian: Така ще се разтвори S-образния процеп на слоя.
Swedish: Efter applicering av depotplåster är den absoluta biotillgängligheten ca 37%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност при трансдермално приложение е около 37%.
Swedish: • Parkinsons sjukdom - Leganto kan användas ensamt eller i kombination med ett annat läkemedel som kallas levodopa.
Bulgarian: болест на Паркинсон - Leganto може да се изпозва самостоятелно или заедно с друго лекарство, наречено леводопа.
Swedish: Patienter som behandlas med rotigotin och som drabbas av somnolens och/eller plötsliga sömnattacker måste informeras om att de inte får inte köra eller utöva aktiviteter (t ex använda maskiner) vid vilka nedsatt vakenhet kan utsätta dem själva eller andra för allvarlig skada eller dödsfall, förrän sådana återkommande sömnattacker och somnolens har upphört (se även avsnitt 4.4 och 4.5).
Bulgarian: Пациенти лекувани с ротиготин, имащи прояви на сънливост и/или внезапно заспиване, трябва да бъдат предупредени да не шофират и да не се занимават с дейности (напр. работа с машини), при които нарушенията в будното състояние могат да изложат тях или околните на риск от сериозни наранявания или смърт, докато подобни повтарящи се симптоми не са напълно изчезнали (вж. също точки 4.4 и 4.5).
Swedish: Om reaktioner uppträder på applikationsstället och kvarstår i mer än några dagar eller långvarigt, om reaktionen förvärras, eller om hudreaktionen breder ut sig utanför applikationsstället, bör riskerna vägas mot fördelarna för den enskilda patienten.
Bulgarian: При поява на кожни реакции на мястото на приложение, които продължават повече от няколко дни, които се задълбочават или се разпространяват извън границите на мястото на залепване на пластира, се налага преценка на отношението риск/полза за конкретния пациент.
Swedish: Rotigotin metaboliseras genom N-dealkylering liksom direkt och sekundär konjugering.
Bulgarian: Ротиготин се метаболизира до голяма степен- чрез N-деалкилиране, както и директно и чрез вторично конюгиране.
Swedish: Det är emellertid osannolikt att dessa metaboliter skulle bidra till de kliniska effekterna.
Bulgarian: Обаче тези метаболити нямат отношение към клиничните ефекти.