FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Όμως η χορήγηση μπορεί να επαναληφθεί, ανάλογα με την επιδημιολογική κατάσταση σε διάφορες περιοχές.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt egyszeri kezelésként kell alkalmazni, azonban a készítmény beadása a különböző területeken kialakult epidemiológiai helyzettől függően megismételhető.
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Δοσολογικός πίνακας: Σωματικό βάρος, kg
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Adagolási táblázat: Testtömeg, kg
Greek: Επιπλέον το προϊόν απεδείχθη αποτελεσματικό έναντι των προνυμφών 4ου σταδίου στελέχους H. contortus, σε εργαστηριακή μελέτη όπου ο συνδυασμός αβαμεκτίνης με derquantel δεν ήταν αποτελεσματικός.
Hungarian: Emellett egy laboratórium vizsgálat kimutatta, hogy a készítmény hatásos a H. contortus törzs 4. stádiumú lárváival szemben, amelyekkel szemben az abamektin és derkvantel kombinációja nem bizonyult hatásosnak.
Greek: Κάθε ml περιέχει 25 mg μονεπαντέλης.
Hungarian: Minden ml 25 mg monepantelt tartalmaz.
Greek: • Υπο-δοσολογία, η οποία μπορεί να οφείλεται σε λανθασμένο υπολογισμό του σωματικού βάρους, κακή χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικο προϊόντος, ή έλλειψη βαθμονόμησης της συσκευής χορήγησης.
Hungarian: • Aluladagolás a testtömeg alulbecslése, az állatgyógyászati készítmény nem megfelelő alkalmazása vagy az adagoló készülék kalibrálásának hiánya miatt.
Greek: Γαλλία
Hungarian: Németország
Greek: Είδη στόχοι
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK
Greek: Η μονεπαντέλη είναι ένα ανθελμινθικό που ανήκει στην κατηγορία των παραγώγων του αμινοακετονιτριλίου (AAD).
Hungarian: A monepantel egy amino-acetonitril származékok (AAD) osztályába tartozó anthelmintikum.
Greek: Η δοσολογία είναι 2,5 mg μονεπαντέλη/kg σωματικού βάρους.
Hungarian: Az adagolás 2,5 mg monepantel testtömeg-kilogrammonként.
Greek: Οι ύποπτες κλινικές περιπτώσεις αντοχής στα ανθελμινθικά πρέπει να διερευνώνται περαιτέρω με τη χρήση κατάλληλων τεστ (π.χ. τεστ μείωσης του αριθμού των αυγών στα κόπρανα) σε συνεννόηση με τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Hungarian: Az anthelmintikumokkal szembeni rezisztencia gyanúját megfelelő tesztekkel kell kivizsgálni (pl. bélsárból peteszám csökkenési tesztek), megbeszélve az állatok kezelését végző állatorvossal.
Greek: Κωδικός ATCvet: QP52AX09
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: anthelmintikum Állatgyógyászati ATC kód: QP52AX09
Greek: * περιλαμβανομένων και των προνυμφών
Hungarian: * a hipobiotikus lárvákat is beleértve
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε πρόβατα σε ηλικία αναπαραγωγής περιλαμβανομένων των εγκύων και των θηλαζόντων προβατίνων.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazható tenyészjuhoknál, beleértve a vemhesség és laktáció idejét.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 1 χρόνος
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 1 év.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας των 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l, και 5 l.
Hungarian: Csomagolás: 250 ml-es, 500 ml-es, 1 l-es, 2,5 l-es, és 5 l-es kiszerelésben.
Greek: Αν τα ζώα πρέπει να πάρουν θεραπεία συλλογικά παρά ατομικά, πρέπει να ομαδοποιούνται ανάλογα με το σωματικό τους βάρος, και να χορηγείται η ανάλογη δόση σύμφωνα με το βαρύτερο ζώο της ομάδας ώστε να αποφεύγεται η χορήγηση μειωμένης δόσης.
Hungarian: Ha az állatokat inkább együttesen kell kezelni mintsem egyedileg, a testtömegük alapján javasolt csoportosítani őket, és a csoporton belül a legnehezebb állatnak megfelelő adagolást kell alkalmazni,
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθύνεστε στον κατόχο της άδειας κυκλοφορίας.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 1 χρόνος.
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: 1 év.
Greek: Η αποτελεσματικότητα δεν έχει τεκμηριωθεί σε πρόβατα που ζυγίζουν λιγότερο από 10 kg.
Hungarian: Nem vizsgálták a készítmény hatékonyságát 10 kg-nál kisebb testtömegű juhokra vonatkozóan.
Greek: Η απέκκριση γίνεται κυρίως με τα κόπρανα αλλά και με το ούρο.
Hungarian: A kiürülés többnyire a bélsárral megy végbe, de a vizeleten keresztül is történhet.
Greek: Η μονεπαντέλη δρα στην υπο-ομάδα Hco-MPTL-1 των ειδικών νικοτινικών υποδοχέων της ακετυλοχολίνης των νηματωδών.
Hungarian: A monepantel a nematódák specifikus nikotinos acetilkolin receptorára, a Hco-MPTL-1 alegységre hat.
Greek: Μετά το άνοιγμα χρησιμοποιείστε το μέσα σε 1 χρόνο.
Hungarian: Felhasználható: {hónap/év} Felnyitás után 1 évig használható fel.
Greek: Το πόσιμο διάλυμα ZOLVIX είναι ένα ευρέος φάσματος ανθελμινθικό για τη θεραπεία και τον έλεγχο των γαστρεντερικών λοιμώξεων από νηματώδη στα πρόβατα συμπεριλαμβανομένων των αμνών, των νεαρών ζώων αντικατάστασης (αμνάδες), των κριών και των προβατινών.
Hungarian: A ZOLVIX belsőleges oldat a juhok, beleértve a bárányok, fiatal ürük, ivarérett kosok és anyajuhok gasztrointesztinális fonálféreg-fertőzéseinek és az ezekkel összefüggő betegségeknek a gyógykezelésére és kontrolljára szolgáló széles spektrumú anthelmintikum.
Greek: Το ZOLVIX έχει αποδειχθεί ότι είναι αποτελεσματικό έναντι στελεχών γαστρεντερικών παρασίτων, που καταχωρούνται στο κεφάλαιο 4.2, και είναι ανθεκτικά στις (προ) βενζιμιδαζόλες, λεβαμιζόλη, μοραντέλη, μακροκυκλικές λακτόνες και στελεχών H. contortus ανθεκτικών στις σαλικυλανιλίδες.
Hungarian: A ZOLVIX hatékonynak bizonyult a 4.2 szakaszban felsorolt gasztrointesztinális paraziták, (pro)benzimidazolokra, levamizolra, morantelre és makrociklikus laktonokra rezisztens törzseivel, valamint a szalicilanilidekre rezisztens H. contortus törzsekkel szemben.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Δεν υπάρχει γνωστή αλληλεπίδραση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης.
Hungarian: Egyéb gyógyászati készítményekkel történő kölcsönhatás, vagy más kölcsönhatás nem ismert.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártók neve és címe
Greek: Τα έκδοχα τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ,είτε, θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού Νο 470/2009,όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, vagy nem tartoznak a 470/2009 sz.
Greek: Δοσολογικός πίνακας:
Hungarian: Adagolási táblázat:
Greek: Μην τρώτε, μην πίνετε ή μην καπνίζετε ενώ χειρίζεστε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Hungarian: A készítmény használata alatt tilos enni, inni vagy dohányozni.
Greek: Πλύνετε τα χέρια και το εκτεθειμένο δέρμα μετά από τη χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény használata után kezet kell mosni és az érintett bőrfelületet le kell mosni.
Greek: Η ασφάλεια δεν έχει τεκμηριωθεί σε πρόβατα που ζυγίζουν λιγότερο από 10 kg ή είναι ηλικίας μικρότερης των 2 εβδομάδων.
Hungarian: A készítmény ártalmatlanságát 10 ttkg alatti, vagy 2 hétnél fiatalabb juhokon nem vizsgálták.
Greek: Το ZOLVIX έχει αποδειχθεί ότι είναι αποτελεσματικό έναντι στελεχών γαστρεντερικών παρασίτων, που καταχωρούνται στο κεφάλαιο 4. και είναι ανθεκτικά στις (προ) βενζιμιδαζόλες, λεβαμιζόλη, μοραντέλη, μακροκυκλικές λακτόνες και στελεχών H. contortus ανθεκτικών στις σαλικυλανιλίδες.
Hungarian: A ZOLVIX hatékonynak bizonyult a 4 szakaszban felsorolt gasztrointesztinális paraziták (pro)benzimidazolokra, levamizolra, morantelre és makrociklikus laktonokra rezisztens törzseivel, valamint a szalicilanilidekre rezisztens H. contortus törzsekkel szemben.
Greek: Μύες Λίπος Ήπαρ Νεφρός Γάλα
Hungarian: Izom Zsír Máj Vese Tej
Greek: Η ακόλουθη δραστικήουσία του ZOLVIX είναι επιτρεπόμενη ουσία όπως περιλαμβάνεται στον πίνακα 1του Παραρτήματος του Κανονισμού Νο 37/2010 ως ακολούθως:
Hungarian: Az SPC 6.1 szakaszában felsorolásra került segédanyagok vagy olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
Greek: 10. ΧΡΟΝΟΣ(ΟΙ) ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Hungarian: 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K)
Greek: B. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ
Hungarian: B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Hungarian: Bétakarotin
Greek: To φάσμα δράσης περιλαμβάνει τις προνύμφες του τέταρτου σταδίου και τα ενήλικα παράσιτα των:
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény a következők fajok negyedik stádiumú lárváival és kifejlett példányaival szemben hatásos:
Greek: Monepantelsulfone
Hungarian: Monepantel Monepantelszulfon
Greek: Άλλα συστατικά:
Hungarian: Hatóanyag:
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Φιάλες από φθοριομένο υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο με καπάκι πολυπροπυλενίου.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel. 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei Fluorozott nagy sűrűségű polietilén (HDPE) flakon polipropilén kupakkal.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε ml του πορτοκαλόχρωμο διαυγές πόσιμου διαλύματος ZOLVIX περιέχει 25 mg μονεπαντέλης.
Hungarian: A ZOLVIX narancsszínű átlátszó belsőleges oldat ml-enként 25 mg monepantelt tartalmaz.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ : ZOLVIX 25 mg/ml πόσιμο διάλυμα για πρόβατα
Hungarian: ZOLVIX 25 mg/ml belsőleges oldat juhoknak
Greek: Propylene glycol monocaprylate Propylene glycol dicaprylocaprate
Hungarian: Propilénglikol-monokaprilát Propilénglikol-dikaprilokaprát
Greek: Maize oil
Hungarian: Kukoricaolaj
Greek: Έκδοχο:
Hungarian: Segédanyagok:
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Νοέμβριος 2013
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2013. November.
Greek: Αφαιρέστε τα μολυσμένα ρούχα.
Hungarian: A szennyezett ruhákat le kell venni.
Greek: Στις 4 Νοεμβρίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Zolvix.
Hungarian: 2009. november 4-én az Európai Bizottság a Zolvix-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Greek: Το πόσιμο διάλυμα χορηγείται απευθείας στο πίσω μέρος της γλώσσας.
Hungarian: A belsőleges oldatot közvetlenül a nyelv hátsó részére kell adni.
Greek: Έχουν πραγματοποιηθεί εργαστηριακές μελέτες και δοκιμές σε πραγματικές συνθήκες σε διάφορες χώρες.
Hungarian: Számos laboratóriumi és terepvizsgálatot végeztek több országban.
Greek: Διατίθεται σε μορφή πόσιμου διαλύματος (25 mg/ml).
Hungarian: A Zolvix belsőleges oldat (25 mg/ml) formájában kapható.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με το δέρμα ή τα μάτια, η προσβληθείσα περιοχή πρέπει να ξεπλένεται αμέσως με νερό.
Hungarian: Véletlen bőrre kerülés vagy szembe jutás esetén az érintett területet azonnal mossa le vízzel.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Zolvix δεν έχει αποδειχθεί στα πρόβατα με σωματικό βάρος κάτω των 10 kg, ενώ η ασφάλεια δεν έχει αποδειχθεί στα πρόβατα με σωματικό βάρος κάτω των 10 kg ή ηλικίας μικρότερης των δύο εβδομάδων.
Hungarian: A Zolvix hatékonyságát nem állapították meg 10 kg-nál kisebb testsúlyú juhokra vonatkozóan, és a készítmény biztonságosságát sem állapították meg 10 kg-nál kisebb testsúlyú vagy két hétnél fiatalabb juhokra vonatkozóan.
Greek: Στο πλαίσιο της μελέτης της Νέας Ζηλανδίας και ορισμένων πρόσθετων μελετών συγκρίθηκε η αποτελεσματικότητα του Zolvix με την αποτελεσματικότητα άλλων ανθελμινθικών.
Hungarian: Az új-zélandi vizsgálatban és néhány további vizsgálatban a Zolvix hatékonyságát egyéb antelmintikumok hatékonyságával hasonlították össze.
Greek: Τα άτομα που χορηγούν αυτό το κτηνιατρικό φάρμακο στα πρόβατα πρέπει να φορούν προστατευτικά γάντια.
Hungarian: A készítményt beadó személyeknek védőkesztyűt kell viselniük.
Greek: Μην τρώτε, μην πίνετε ή μην καπνίζετε ενώ χειρίζεστε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν και πλύνετε τα χέρια και το εκτεθειμένο δέρμα μετά από τη χρήση του προϊόντος.
Hungarian: A készítmény használata alatt ne egyen, ne igyon, ne dohányozzon, és a készítmény használata után mosson kezet, és mossa le az érintett bőrfelületet.
Greek: Προκειμένου να συμβάλουν στην καθυστέρηση ανάπτυξης αντοχής, συνιστάται στους χρήστες να ελέγχουν την επιτυχία της θεραπείας εξετάζοντας την κλινική εικόνα ή ελέγχοντας κατά πόσο υπάρχουν αυγά παρασίτων στα κόπρανα.
Hungarian: A rezisztencia kialakulásának késleltetése érdekében javasolt, hogy a felhasználók ellenőrizzék a kezelés sikerét a klinikai megjelenés megvizsgálásával, vagy azzal, hogy ellenőrzik, található-e parazitapete az ürülékben.
Greek: Το Zolvix χορηγείται σε μία και μοναδική δόση των 2,5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους.
Hungarian: A Zolvix-et egyetlen, 2,5 mg/testtömeg kilogramm adagban kell beadni.
Greek: Η ποσότητα που θα χορηγηθεί υπολογίζεται με βάση το βάρος του προβάτου.
Hungarian: Az alkalmazandó adag mennyiségét a juh testsúlya alapján számítják ki.
Greek: Η μονεπαντέλη αναστέλλει τη δράση μέρους ενός υποδοχέα, του ειδικού νικοτινικού υποδοχέα της ακετυλοχολίνης των νηματωδών, προκαλώντας την παράλυση και τον θάνατο των παρασίτων.
Hungarian: A monepantel gátolja egy, a nematódákra jellemző receptor, a nikotinikus acetilkolin receptor egy részét, ami a férgek bénulását vagy elpusztulását okozza.
Greek: Η CVMP έκρινε ότι τα οφέλη του Zolvix υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Hungarian: A CVMP megállapította, hogy a Zolvix előnyei az engedélyezett javallatban meghaladják a kockázatokat, és javasolta a Zolvix-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Zolvix:
Hungarian: A Zolvix-szel kapcsolatos egyéb információ
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας και τα εντόσθια για τα πρόβατα είναι επτά ημέρες.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a juh húsának és belsőségeinek esetében hét nap.
Greek: Δεν επιτρέπεται η χρήση του Zolvix σε ζώα σε περίοδο γαλουχίας που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Hungarian: A Zolvix alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet adó állatoknál nem engedélyezett.
Greek: Το Zolvix είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία μονεπαντέλη.
Hungarian: A Zolvix egy monepantel nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν ότι το Zolvix είναι αποτελεσματικό κατά των λοιμώξεων όλων των βασικών νηματωδών παρασίτων του γαστρεντερικού συστήματος, μεταξύ άλλων και κατά των στελεχών παρασίτων που είναι ανθεκτικά στα ανθελμινθικά ευρέος φάσματος τα οποία είναι διαθέσιμα σήμερα.
Hungarian: A vizsgálatok kimutatták, hogy a Zolvix hatékony az összes jelentős gasztrointesztinális nematóda által okozott fertőzéssel szemben, ideértve a jelenleg kapható széles spektrumú antelmintikumokra rezisztens parazitatörzsekkel szembeni hatékonyságot.
Greek: Zolvix
Hungarian: Zolvix monepantel
Greek: Οι έλμινθες, γνωστές και ως νηματώδη, είναι παράσιτα που ζουν στο έντερο των ζώων.
Hungarian: A nematódáknak is nevezett bélférgek az állatok belében élő féregszerű paraziták.
Greek: Το Zolvix χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και τον έλεγχο των γαστρεντερικών λοιμώξεων από νηματώδη παράσιτα στα πρόβατα.
Hungarian: A Zolvix-et juhok bélféreg fertőzéseinek és azzal összefüggő betegségeinek kezelésére és szabályozására alkalmazzák.
Greek: Η μονεπαντέλη είναι αποτελεσματική έναντι των νηματωδών που είναι ανθεκτικά σε άλλες κατηγορίες ανθελμινθικών.
Hungarian: A monepantel hatásos az egyéb antelmintikumokra rezisztens nematódákkal szemben.
Greek: Το Zolvix είναι αποτελεσματικό για την καταπολέμηση ευρέος φάσματος παρασίτων.
Hungarian: A Zolvix sokféle féregfajjal szemben hatásos.
Greek: Διενεργήθηκαν δύο βασικές μελέτες, η μία στην Ευρώπη και η άλλη στη Νέα Ζηλανδία, σε πρόβατα που πάσχουν από διάφορες λοιμώξεις από νηματώδη.
Hungarian: Nematódák által okozott többféle fertőzésben szenvedő juhokon két fő vizsgálatot végeztek, egyet Európában, egyet pedig Új-Zélandon.
Greek: Στις μελέτες, o δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας του Zolvix ήταν η αναζήτηση αυγών παρασίτων στα κόπρανα των προβάτων, σε διαφορετικές χρονικές στιγμές κατά τη διάρκεια των δοκιμών.
Hungarian: A Zolvix hatékonyságát mindegyik vizsgálatban a vizsgálatok különböző időpontjaiban a juhok üledékében található parazitapeték számával mérték.
Greek: Πώς δρα το Zolvix;
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Zolvix?
Greek: H μονεπαντέλη είναι ανθελμινθικό, δηλαδή ουσία που είναι δραστική κατά των ελμίνθων.
Hungarian: A monepantel egy antelmintikum, amely a bélférgekkel szemben hatásos anyag.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Zolvix σύμφωνα με τις μελέτες;
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Zolvix alkalmazásának a vizsgálatok során?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Zolvix;
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Zolvix alkalmazása?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Zolvix;
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Zolvix-et?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Zolvix;
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Zolvix?
Greek: Άλλα φάρμακα και Zomarist
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Zomarist
Greek: Μην σταματήσετε να παίρνετε το Zomarist εκτός εάν σας το συστήσει ο γιατρός σας.
Hungarian: Ne hagyja abba a Zomarist szedését, hacsak kezelőorvosa nem mondta Önnek.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πότε πρέπει να σταματήσετε και πότε να αρχίσετε ξανά τη θεραπεία σας με το Zomarist.
Hungarian: Kezelőorvosa dönt arról, hogy mikor kell abbahagynia, és mikor kell újra elkezdenie a Zomarist szedését.
Greek: To Zomarist δεν είναι υποκατάστατο της ινσουλίνης.
Hungarian: A Zomarist nem helyettesíti az inzulint.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Zomarist
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Zomarist-ot
Greek: Πότε και πώς να πάρετε το Zomarist
Hungarian: Mikor és hogyan kell bevenni a Zomarist-ot?
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πει ακριβώς τη δόση του Zomarist που θα πάρετε.
Hungarian: A kezelőorvosa megmondja Önnek, hogy pontosan mekkora Zomarist adagot kell bevennie.
Greek: Μην πάρετε το Zomarist εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε (βλ. επίσης «Μην πάρετε το Zomarist»).
Hungarian: • Ne alkalmazza a Zomarist-ot, ha terhes vagy szoptat (lásd még „Ne szedje a Zomarist-ot").
Greek: Εάν νομίζετε ότι μπορεί να είστε αλλεργικοί σε οποιοδήποτε από αυτά, μιλήστε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Zomarist.
Hungarian: Ha azt gondolja, hogy ezek bármelyikére allergiás lehet, a Zomarist szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Greek: Εάν δεν είναι διαθέσιμη επαρκής περιεκτικότητα του Zomarist, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται τα επιμέρους μονο-συστατικά αντί για τον συνδυασμό σταθερής δόσης.
Hungarian: Amennyiben nem áll rendelkezésre az Zomarist megfelelő hatáserősségű formája, a fix dózisú kombináció helyett az egyedi monokomponenseket kell alkalmazni.
Greek: Οι ακόλουθες δηλώσεις αναφέρονται στις φαρμακοκινητικές ιδιότητες των επιμέρους δραστικών ουσιών του Zomarist.
Hungarian: Az alábbi megállapítások a Zomarist-ban lévő egyes hatóanyagok farmakokinetikai tulajdonságait tükrözik.
Greek: Μπορεί να χρειάζεστε συχνότερο έλεγχο της γλυκόζης του αίματος και της νεφρικής λειτουργίας, ή ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσει τη δοσολογία του Ζomarist.
Hungarian: Gyakoribb vércukorszint- és veseműködés-ellenőrzésekre lehet szüksége, illetve lehet, hogy kezelőorvosa módosítja a Zomarist dózisát.
Greek: Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων Εάν αισθάνεστε ζάλη όσο παίρνετε το Zomarist, μην οδηγείτε ή χειρίζεστε εργαλεία ή μηχανήματα.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ha szédülést érez a Zomarist szedése közben, ne vezessen gépjárművet, ne használjon szerszámot és ne kezeljen semmilyen gépet.
Greek: Το Zomarist δεν είναι υποκατάστατο ινσουλίνης για ινσουλινοεξαρτώμενους ασθενείς και δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1.
Hungarian: A Zomarist az inzulint igénylő betegeknél nem helyettesíti az inzulint, és nem alkalmazható 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
Greek: Η τροφή δεν επηρεάζει το βαθμό και το ρυθμό απορρόφησης της βιλνταγλιπτίνης από το Zomarist.
Hungarian: A táplálék nem befolyásolja a Zomarist-ban lévő vildagliptin felszívódásának sem a mértékét, sem a sebességét.
Greek: Το Zomarist δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Hungarian: A Zomarist alkalmazása nem javallt terhesség alatt.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Zomarist από την κανονική Εάν πάρετε πολλά δισκία Zomarist, ή εάν κάποιος άλλος πάρει τα δισκία σας, απευθυνθείτε αμέσως σε έναν γιατρό ή σε έναν φαρμακοποιό.
Hungarian: Ha az előírtnál több Zomarist tablettát vett be, vagy ha valaki más vette be az Ön tablettáit, haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Greek: Εάν χρειάζεται να υποβληθείτε σε μείζονα χειρουργική επέμβαση, πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το Zomarist κατά τη διάρκεια της επέμβασης και για κάποιο χρονικό διάστημα μετά από αυτήν.
Hungarian: Ha Önnek nagyobb műtétre van szüksége, a beavatkozás idejére és azt követően egy bizonyos időre fel kell függesztenie a Zomarist szedését.
Greek: Αποφεύγετε την υπερβολική πρόσληψη οινοπνευματωδών ενώ παίρνετε το Zomarist καθώς αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο γαλακτικής οξέωσης (παρακαλούμε δείτε την παράγραφο «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»).
Hungarian: Kerülje a túlzott alkoholfogyasztást a Zomariast szedése idején, mivel az alkohol megnövelheti a laktátacidózis (tejsavas acidózis) előfordulásának kockázatát (lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt).
Greek: Λόγω του δυνητικού κινδύνου, οφειλόμενης στη μετφορμίνη, υπογλυκαιμίας του νεογνού, αλλά και της έλλειψης δεδομένων της βιλνταγλιπτίνης για τον άνθρωπο, το Zomarist δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την διάρκεια του θηλασμού (βλ. παράγραφο 4.3).
Hungarian: Mind az újszülött metformin miatti hipoglikémiájának potenciális kockázata, mind a vildagliptinre vonatkozó humán adatok hiánya miatt a Zomarist alkalmazása nem javallt a szoptatás alatt (lásd 4.3 pont).
Greek: Η λήψη του Zomarist με ή αμέσως μετά από γεύμα ενδεχομένως περιορίζει τα γαστρεντερικά συμπτώματα που σχετίζονται με τη μετφορμίνη (βλ. επίσης παράγραφο 5.2).
Hungarian: A Zomarist étellel történő vagy közvetlenül az étkezést követő bevétele csökkentheti a metforminnal összefüggő emésztőrendszeri tüneteket (lásd még 5.2 pont).
Greek: Όταν το Zomarist χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με μια σουλφονυλουρία, η χορήγηση χαμηλότερης δόσης σουλφονυλουριας πρέπει να λαμβάνεται υπ' όψη για τη μείωση του κινδύνου υπογλυκαιμίας.
Hungarian: Ha a Zomarist-ot szulfonilureával kombinációban alkalmazzák, akkor a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében egy alacsonyabb szulfonilurea dózis adását kell mérlegelni.
Greek: Μετά τη διακοπή της θεραπείας με Zomarist και την ομαλοποίηση των εξετάσεων ηπατικής δυσλειτουργείας, δεν θα πρέπει να αρχίζει ξανά η θεραπεία με Zomarist.
Hungarian: A Zomarist-kezelés abbahagyását és a májfunkciós vizsgálatok eredményeinek normalizálódását követően a Zomarist-kezelést nem szabad újra elkezdeni.
Greek: Το Zomarist δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους (< 18 ετών).
Hungarian: A Zomarist nem javasolt gyermekek és serdülők (< 18 év) számára.
Greek: Σταματήστε να παίρνετε το Zomarist και επικοινωνήστε με έναν γιατρό ή το πλησιέστερο νοσοκομείο αμέσως εάν παρουσιάσετε ορισμένα από τα συμπτώματα της γαλακτικής οξέωσης, καθώς αυτή η κατάσταση μπορεί να οδηγήσει σε κώμα.
Hungarian: Hagyja abba a Zomarist szedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kórházat, ha a laktátacidózis (tejsavas acidózis) tünetei közül néhányat tapasztal, mivel az állapot kómához vezethet.
Greek: Εάν συμβεί αυτό, πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το Zomarist και επικοινωνήστε με έναν γιατρό ή το πλησιέστερο νοσοκομείο αμέσως, καθώς η γαλακτική οξέωση μπορεί να οδηγήσει σε κώμα.
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, hagyja abba a Zomarist szedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kórházat, mivel a laktát acidózis kómához vezethet.
Greek: Το Zomarist χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με διαβήτη τύπου 2.
Hungarian: A Zomarist a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegek kezelésére szolgál.