FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: NovoMix 30 nebola skúmaná u starších pacientov, alebo u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
Polish: Nie badano farmakokinetyki produktu NovoMix 30 u pacjentów w podeszłym wieku ani u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek lub wątroby.
Slovak: Ako vyzerá NovoMix 70 a obsah balenia
Polish: Jak wygląda lek NovoMix 70 i co zawiera opakowanie
Slovak: Ako vyzerá NovoMix 50 a obsah balenia
Polish: Jak wygląda lek NovoMix 50 i co zawiera opakowanie
Slovak: Závažná alergická reakcia na NovoMix 50 alebo jednu z jeho zložiek (takzvaná systémová alergická reakcia) je veľmi zriedkavý vedľajší účinok, ale potenciálne môže byť život ohrozujúci.
Polish: Ciężka reakcja uczuleniowa na lek NovoMix 50 lub na którykolwiek z jego składników (tzw. uogólniona reakcja uczuleniowa) jest bardzo rzadkim działaniem niepożądanym, lecz może stanowić zagrożenie życia.
Slovak: Pretože NovoMix 70 má byť podávaný bezprostredne pred jedlom rýchly nástup účinku sa musí brať do úvahy u pacientov so súbežnými ochoreniami alebo u liečby, kde sa predpokladá spomalenie absorpcie jedla.
Polish: Z uwagi na podawanie produktu NovoMix 70 w bezpośrednim związku z posiłkiem należy uwzględnić szybki początek działania u pacjentów, u których współistniejące choroby lub leczenie mogą spowalniać wchłanianie pokarmu.
Slovak: Vždy používate nový NovoMix 70 Penfill (predtým ako vložíte náplň do pomôcky na podávanie inzulínu)
Polish: ► Za każdym razem, gdy stosuje się nowy NovoMix 70 Penfill (przed umieszczeniem wkładu w systemie podawania insuliny).
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME NovoMix 30 Penfill
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A NovoMix 50 Penfill
Slovak: NovoMix 70 je dvojfázový inzulín, ktorý obsahuje 70% rozpustného inzulínu aspartátu.
Polish: NovoMix 70 jest dwufazową insuliną zawierającą 70% rozpuszczalnej insuliny aspart.
Slovak: NovoMix 50 sa nemá používať v inzulínových infúznych pumpách.
Polish: NovoMix 50 nie może być stosowany w pompach insulinowych.
Slovak: NovoMix 70 sa nemá používať v inzulínových infúznych pumpách.
Polish: NovoMix 70 nie może być stosowany w pompach insulinowych.
Slovak: NovoMix 70 Penfill a NovoMix 70 FlexPen:
Polish: NovoMix 70 Penfill i NovoMix 70 FlexPen:
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 2. júla 2010
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 1 sierpnia 2000 Data przedłużenia pozwolenia: 2 lipca 2010
Slovak: NovoMix 50 je zmes, ktorá obsahuje 50% rozpustného inzulínu aspartátu a 50% inzulínu aspartátu kryštalizovaného s protamínom.
Polish: NovoMix 50 jest mieszaniną zawierającą 50% rozpuszczalnej insuliny aspart i 50% insuliny aspart krystalizowanej z protaminą.
Slovak: Reprodukčné štúdie na zvieratách nepreukázali žiadne rozdiely medzi inzulínom aspartátom a ľudským inzulínom týkajúce sa fertility.
Polish: Badania na zwierzętach dotyczące wpływu na reprodukcję nie wykazały żadnych różnic we wpływie na płodność pomiędzy insuliną aspart i insuliną ludzką.
Slovak: NovoMix 50 musí byť chránený pred nadmerným teplom a svetlom.
Polish: Chronić NovoMix 50 przed wysoką temperaturą i światłem.
Slovak: Poruchy imunitného systému Menej časté - Žihľavka, vyrážka, výsev
Polish: Niezbyt często - pokrzywka, wysypka, wykwity skórne
Slovak: Závažná alergická reakcia na NovoMix 70 alebo jednu z jeho zložiek (takzvaná systémová alergická reakcia) je veľmi zriedkavý vedľajší účinok, ale potenciálne môže byť život ohrozujúci.
Polish: Ciężka reakcja uczuleniowa na lek NovoMix 70 lub na którykolwiek z jego składników (tzw. uogólniona reakcja uczuleniowa) jest bardzo rzadkim działaniem niepożądanym, lecz może stanowić zagrożenie życia.
Slovak: Lokálne alergické reakcie (bolesť, začervenanie, žihľavka, zápal, podliatina, opuch a svrbenie) v mieste podávania injekcie.
Polish: Objawy reakcji uczuleniowej: miejscowe reakcje uczuleniowe (ból, zaczerwienienie, pokrzywka, stan zapalny, zasinienie, obrzęk i swędzenie) mogą pojawić się w miejscu wstrzyknięcia.
Slovak: Inzulín aspartát v rozpustnej fáze lieku NovoMix 70 tvorí 70% celkového inzulínu; tento sa absorbuje z podkožnej vrstvy rýchlejšie ako rozpustný inzulín, ktorý je zložkou dvojfázového ľudského inzulínu.
Polish: Insulina aspart w fazie rozpuszczalnej produktu NovoMix 70 stanowi 70% całkowitej ilości insuliny; jest ona szybciej wchłaniana z tkanki podskórnej niż rozpuszczalny komponent w standardowej dwufazowej insulinie ludzkiej.
Slovak: Závažná alergická reakcia na NovoMix 30 alebo jednu z jeho zložiek (takzvaná systémová alergická reakcia) je veľmi zriedkavý vedľajší účinok, ale potenciálne môže byť život ohrozujúci.
Polish: Ciężka reakcja uczuleniowa na lek NovoMix 30 lub na którykolwiek z jego składników (tzw. uogólniona reakcja uczuleniowa) jest bardzo rzadkim działaniem niepożądanym, lecz może stanowić zagrożenie życia.
Slovak: Čo je NovoMix 50 a načo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete NovoMix 50 Ako používať NovoMix 50
Polish: Co to jest lek NovoMix 50 i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku NovoMix 50 Jak stosować lek NovoMix 50
Slovak: Ďalšie zložky sú glycerol, fenol, metakrezol, chlorid zinočnatý, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, chlorid sodný, síran protamínu, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný a voda na injekciu.
Polish: • Pozostałe składniki to: glicerol, fenol, metakrezol, chlorek cynku, sodu wodorofosforan dwuwodny, chlorek sodu, siarczan protaminy, kwas solny, wodorotlenek sodu i woda do wstrzykiwań.
Slovak: glycerol, fenol, metakrezol, chlorid zinočnatý, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, chlorid sodný, síran protamínu, kyselinu chlorovodíkovú/hydroxid sodný na úpravu pH a vodu na injekciu
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH glicerol, fenol, metakrezol, chlorek cynku, sodu wodorofosforan dwuwodny, chlorek sodu, siarczan protaminy, kwas solny/wodorotlenek sodu do dostosowania pH i wodę do wstrzykiwań.
Slovak: Odporúča sa premiešať inzulín zakaždým použite nový NovoMix 70 Penfill, tak, ako je popísané.
Polish: Zaleca się wymieszać insulinę, jak opisano, za każdym razem, gdy stosuje się nowy NovoMix 70 Penfill.
Slovak: NovoMix 50 a alkohol
Polish: Stosowanie leku NovoMix 50 z alkoholem
Slovak: Pretože NovoMix 30 má byť podávaný bezprostredne pred jedlom, rýchly nástup účinku sa musí brať do úvahy u pacientov so súbežnými ochoreniami alebo u liečby, kde sa predpokladá spomalenie absorpcie jedla.
Polish: Z uwagi na podawanie produktu NovoMix 30 w bezpośrednim związku z posiłkiem należy uwzględnić szybki początek działania u pacjentów, u których współistniejące choroby lub leczenie mogą spowalniać wchłanianie pokarmu.
Slovak: NovoMix 30 je dvojfázový inzulín, ktorý obsahuje 30% rozpustného inzulínu aspartátu.
Polish: NovoMix 30 jest dwufazową insuliną zawierającą 30% rozpuszczalnej insuliny aspart.
Slovak: Pretože NovoMix 50 má byť podávaný bezprostredne pred jedlom, rýchly nástup účinku sa musí brať do úvahy u pacientov so súbežnými ochoreniami alebo u liečby, kde sa predpokladá spomalenie absorpcie jedla.
Polish: Z uwagi na podawanie produktu NovoMix 50 w bezpośrednim związku z posiłkiem należy uwzględnić szybki początek działania u pacjentów, u których współistniejące choroby lub leczenie mogą spowalniać wchłanianie pokarmu.
Slovak: NovoMix 50 Penfill a NovoMix 50 FlexPen:
Polish: NovoMix 50 Penfill i NovoMix 50 FlexPen:
Slovak: Ako vyzerá NovoMix 30 a obsah balenia
Polish: Jak wygląda lek NovoMix 30 i co zawiera opakowanie
Slovak: NovoMix 70 FlexPen Sklenená guľôčka
Polish: NovoMix 70 FlexPen Szklana kulka
Slovak: NovoMix 70 musí byť chránený pred nadmerným teplom a svetlom.
Polish: Chronić NovoMix 70 przed wysoką temperaturą i światłem.
Slovak: NovoMix 30 Penfill a NovoMix 30 FlexPen:
Polish: NovoMix 30 Penfill i NovoMix 30 FlexPen:
Slovak: ► Keď ste súbežne liečený liekom NovoMix 70 Penfill a iným druhom inzulínu v náplni Penfill, musíte použiť dve pomôcky na podávanie inzulínu, pre každý typ inzulínu jednu.
Polish: ► Jeśli jest stosowany NovoMix 70 Penfill i inna insulina we wkładzie Penfill, należy używać dwóch wstrzykiwaczy, po jednym dla każdego rodzaju insuliny.
Slovak: NovoMix 30 musí byť chránený pred nadmerným teplom a svetlom.
Polish: Chronić NovoMix 30 przed wysoką temperaturą i światłem.
Slovak: Liečivo je inzulín aspartát.
Polish: • Substancją czynną jest insulina aspart.
Slovak: Inzulín aspartát v rozpustnej fáze lieku NovoMix 30 tvorí 30% celkového inzulínu; tento sa rýchlejšie absorbuje z podkožnej vrstvy ako rozpustný inzulín, ktorý je zložkou dvojfázového ľudského inzulínu.
Polish: Insulina aspart w fazie rozpuszczalnej produktu NovoMix 30 stanowi 30% całkowitej ilości insuliny; jest ona szybciej wchłaniana z tkanki podskórnej niż rozpuszczalny komponent w standardowej dwufazowej insulinie ludzkiej.
Slovak: Inzulín aspartát v rozpustnej fáze lieku NovoMix 50 tvorí 50% celkového inzulínu; tento sa absorbuje z podkožnej vrstvy rýchlejšie ako rozpustný inzulín, ktorý je zložkou dvojfázového ľudského inzulínu.
Polish: Insulina aspart w fazie rozpuszczalnej produktu NovoMix 50 stanowi 50% całkowitej ilości insuliny; jest ona szybciej wchłaniana z tkanki podskórnej niż rozpuszczalny komponent w standardowej dwufazowej insulinie ludzkiej.
Slovak: NovoMix 30, ktorý bol zmrazený nesmie byť použitý.
Polish: Nie wolno stosować produktu NovoMix 30, jeśli był on zamrożony.
Slovak: NovoMix 50 je dvojfázový inzulín, ktorý obsahuje 50% rozpustného inzulínu aspartátu.
Polish: NovoMix 50 jest dwufazową insuliną zawierającą 50% rozpuszczalnej insuliny aspart.
Slovak: NovoMix 30 sa nemá používať v inzulínových infúznych pumpách.
Polish: NovoMix 30 nie może być stosowany w pompach insulinowych.
Slovak: Vždy používate nový NovoMix 50 Penfill (predtým ako vložíte náplň do pomôcky na podávanie inzulínu)
Polish: ► Za każdym razem, gdy stosuje się nowy NovoMix 50 Penfill (przed umieszczeniem wkładu w systemie podawania insuliny).
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov bola priemerná maximálna koncentrácia v sére 445 ± 135 pmol/l a dosiahla sa za 60 minút po subkutánnej dávke 0,30 jednotky/kg telesnej hmotnosti.
Polish: U zdrowych ochotników średnie maksymalne stężenie w osoczu wynoszące 445±135 pmol/l występuje po 60 minutach po podaniu podskórnym 0,30 jednostki/kg mc. U pacjentów z cukrzycą typu 2 stężenie maksymalne występuje po około 95 minutach od wstrzyknięcia.
Slovak: Použite takú techniku podávania injekcie, akú vás naučil lekár alebo zdravotná sestra a ako je popísaná v návode k peru.
Polish: Wykonując wstrzyknięcie, należy stosować się do zaleceń lekarza lub pielęgniarki oraz do instrukcji obsługi wstrzykiwacza.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene sa musí dôsledne monitorovať glukóza a dávka inzulínu aspartátu sa má upraviť na individuálnom základe.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby zaleca się zintensyfikowane monitorowanie stężenia glukozy we krwi oraz dostosowanie dawki insuliny aspart do indywidualnych potrzeb.
Slovak: Ak máte časté hypoglykémie.
Polish: • często występuje hipoglikemia;
Slovak: Keď sa NovoMix 50 podá subkutánne, začiatok účinku je do 10 až 20 minút po podaní.
Polish: Po podaniu podskórnym produktu NovoMix 50 początek działania następuje w ciągu od 10 do 20 minut po wstrzyknięciu.
Slovak: Vždy použite novú ihlu na každé injekčné podávanie.
Polish: Do każdego wstrzyknięcia należy użyć nowej igły.
Slovak: Pohybujte s inzulínovým perom s vloženou náplňou hore a dole medzi bodmi a a b (pozri obrázok B) najmenej 10 krát, kým kvapalina nebude rovnomerne biela, zakalená a vodná.
Polish: • Poruszać całym systemem, razem z wkładem umieszczonym wewnątrz, w górę i w dół pomiędzy pozycjami a i b (patrz rysunek B) co najmniej 10 razy do momentu, aż zawiesina stanie się jednolicie biała, mętna i wodnista.
Slovak: NovoMix 70 je zmes, ktorá obsahuje 70% rozpustného inzulínu aspartátu a 30% inzulínu aspartátu kryštalizovaného s protamínom.
Polish: NovoMix 70 jest mieszaniną zawierającą 70% rozpuszczalnej insuliny aspart i 30% insuliny aspart krystalizowanej z protaminą.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, pielęgniarce lub farmaceucie, jeśli stosuje się którykolwiek z leków wymienionych powyżej.
Slovak: NovoMix 70 nebola stanovená u pediatrických pacientov, starších pacientov, alebo u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
Polish: Nie badano farmakokinetyki produktu NovoMix 70 u dzieci i młodzieży, u pacjentów w podeszłym wieku ani u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek lub wątroby.
Slovak: ► Keď ste súbežne liečený liekom NovoMix 30 Penfill a s iným druhom inzulínu v náplni Penfill, musíte použiť dve pomôcky na podávanie inzulínu, pre každý typ inzulínu jednu.
Polish: ► Jeśli jest stosowany NovoMix 30 Penfill i inna insulina we wkładzie Penfill, należy używać dwóch wstrzykiwaczy, po jednym dla każdego rodzaju insuliny.
Slovak: ► Keď ste súbežne liečený liekom NovoMix 50 Penfill a s iným druhom inzulínu v náplni Penfill, musíte použiť dve pomôcky na podávanie inzulínu, pre každý typ inzulínu jednu.
Polish: ► Jeśli jest stosowany NovoMix 50 Penfill i inna insulina we wkładzie Penfill, należy używać dwóch wstrzykiwaczy, po jednym dla każdego rodzaju insuliny.
Slovak: Vždy používate nový NovoMix 30 Penfill (predtým ako vložíte náplň do pomôcky na podávanie inzulínu)
Polish: ► Za każdym razem, gdy stosuje się nowy NovoMix 30 Penfill (przed umieszczeniem wkładu w systemie podawania insuliny).
Slovak: Keď sa NovoMix 30 podá subkutánne, začiatok účinku je do 10 až 20 minút po podaní.
Polish: Po podaniu podskórnym produktu NovoMix 30 początek działania następuje w ciągu od 10 do 20 minut po wstrzyknięciu.
Slovak: Monitorovanie glukózy v krvi a nastavenie dávky inzulínu sa odporúča na dosiahnutie optimálnej glykemickej kontroly.
Polish: W celu optymalnej kontroli glikemii należy monitorować stężenie glukozy we krwi i dostosować dawkę insuliny.
Slovak: U starších pacientov sa musí dôsledne monitorovať glukóza a dávka inzulínu aspartátu sa má upraviť na individuálnom základe.
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się zintensyfikowane monitorowanie stężenia glukozy we krwi oraz dostosowanie dawki insuliny aspart do indywidualnych potrzeb.
Slovak: NovoMix 30 a alkohol
Polish: Stosowanie leku NovoMix 30 z alkoholem
Slovak: NovoMix 50 je dvojfázová suspenzia 50% rozpustného inzulínu aspartátu (rýchlo pôsobiaci analóg ľudského inzulínu) a 50% inzulínu aspartátu kryštalizovaného protamínom (strednodobo pôsobiaci analóg ľudského inzulínu).
Polish: NovoMix 50 jest dwufazową zawiesiną 50% rozpuszczalnej insuliny aspart (szybko działający analog insuliny ludzkiej) i 50% insuliny aspart krystalizowanej z protaminą (analog insuliny ludzkiej o pośrednim czasie działania).
Slovak: Keď sa NovoMix 70 podá subkutánne začiatok účinku je do 10 až 20 minút po podaní.
Polish: Po podaniu podskórnym produktu NovoMix 70 początek działania następuje w ciągu od 10 do 20 minut po wstrzyknięciu.
Slovak: Premiešanie lieku NovoMix 50
Polish: Mieszanie leku NovoMix 50
Slovak: Odporúča sa premiešať inzulín zakaždým, keď použite nový NovoMix 30 Penfill, tak ako je popísané.
Polish: Zaleca się wymieszać insulinę, jak opisano, za każdym razem, gdy stosuje się nowy NovoMix 30 Penfill.
Slovak: Premiešanie lieku NovoMix 70
Polish: Mieszanie leku NovoMix 70
Slovak: NovoMix 70 má rýchlejší nástup účinku ako dvojfázový ľudský inzulín všeobecne sa má podávať bezprostredne pred jedlom.
Polish: NovoMix 70 charakteryzuje się szybszym początkiem działania niż dwufazowa insulina ludzka i powinien być podawany bezpośrednio przed posiłkiem.
Slovak: Pre ďalšie informácie, pozri návod na použitie pera.
Polish: Szczegółowa instrukcja użycia, patrz ulotka dla użytkownika.
Slovak: NovoMix 50 má rýchlejší nástup účinku ako dvojfázový ľudský inzulín všeobecne sa má podávať bezprostredne pred jedlom.
Polish: NovoMix 50 charakteryzuje się szybszym początkiem działania niż dwufazowa insulina ludzka i powinien być podawany bezpośrednio przed posiłkiem.
Slovak: NovoMix 50 obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na dávku, t. j. NovoMix 50 v podstate „neobsahuje sodík".
Polish: NovoMix 50 zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, co oznacza, że lek NovoMix 50 uznaje się za „wolny od sodu".
Slovak: Pozrite časť 4.
Polish: Patrz punkt 4.
Slovak: 7 smernice 2001/83/ES a všetkých následných aktualizácií uverejnených na európskom internetovom portáli pre lieky.
Polish: 7 dyrektywy 2001/83/WE, a każda kolejna aktualizacja jest ogłaszana na europejskiej stronie internetowej dotyczącej leków.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Preto má lekár brať do úvahy možné interakcie:
Polish: Lekarz powinien brać pod uwagę możliwe interakcje.
Slovak: Dostupné sú štyri veľkosti balenia v blistroch.
Polish: Dostępne są 4 wielkości opakowań w blistrach.
Slovak: Ak máte menej ako 18 rokov alebo viac ako 75 rokov.
Polish: • Jeśli pacjent jest w wieku poniżej 18 lat i powyżej 75 lat.
Slovak: Ak sa tak stane, je potrebná okamžitá lekárska pomoc.
Polish: W takim przypadku, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.
Slovak: Repaglinid sa z krvi eliminuje rýchlo, do 4 - 6 hodín.
Polish: Repaglinid jest szybko eliminowany z krwi w ciągu 4-6 godzin.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 23. júla 2008
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 17 sierpnia 1998 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 lipca 2008
Slovak: Ak máte infekciu alebo horúčku
Polish: • w przypadku zakażenia lub gorączki;
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Polish: Wymogi dotyczące przedkładania okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania dla tych produktów są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych, o którym mowa w art. 107c ust.
Slovak: Pacienti, ktorí vynechali jedlo (alebo si pridali jedlo navyšše) majú byť poučení o vynechaní (alebo pridaní) dávky pri tomto jedle.
Polish: Pacjenci, którzy pominą posiłek (lub zjedzą dodatkowy) powinni być poinformowani o konieczności pominięcia (lub dodania) dawki leku przed tym posiłkiem.
Slovak: Precitlivenosť na repaglinid alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Polish: • Nadwrażliwość na repaglinid lub którąkolwiek z substancji pomocniczych wymienionych w punkcie 6.1.
Slovak: Nepreukázal sa významný efekt na hladinu glukózy u zdravých dobrovoľníkov.
Polish: Nie zaobserwowano znamiennego wpływu na poziom glukozy u zdrowych ochotników.
Slovak: Väčšina prípadov bola mierna a prechodná, a veľmi málo pacientov ukončilo liečbu kvôli zvýšeným hladinám pečeňových enzýmov.
Polish: Większość przypadków miała łagodny i krótkotrwały przebieg oraz bardzo niewielu pacjentów zaprzestało leczenia ze względu na zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
Slovak: Za týchto okolností sa má zvážiť schopnosť viesť vozidlo.
Polish: W takich przypadkach należy rozważyć, czy możliwe jest w ogóle prowadzenie pojazdów.
Slovak: Dávku má určiť lekár podľa potreby pacienta.
Polish: Dawkowanie powinien ustalić lekarz zgodnie z zapotrzebowaniem pacjenta.
Slovak: Tento nedostatočný farmakodynamický efekt bol pozorovaný pri nižšej než terapeutickej dávke repaglinidu.
Polish: Ten brak efektu farmakodynamicznego obserwowano przy dawkach repaglinidu mniejszych od terapeutycznych.
Slovak: Údaje zo štúdií na zvieratách skúmajúcich účinky na embryonálny vývoj a na vývoj potomstva, ako aj vylučovanie do materského mlieka je popísaný v časti 5.3.
Polish: Dane otrzymane z testów przeprowadzonych na zwierzętach, badających wpływ na rozwój zarodka, płodu oraz potomstwa, podobnie jak przenikanie leku do mleka, zostały opisane w punkcie 5.3.
Slovak: • máte časté hypoglykémie
Polish: • częstego występowania hipoglikemii;
Slovak: Ak ste mali menšiu telesnú námahu ako obvykle.
Polish: • wykonano mniejszy niż zwykle wysiłek fizyczny.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch bola hlásená závažná dysfunkcia pečene.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach stwierdzono ciężką niewydolność wątroby.
Slovak: Neužívajte viac lieku NovoNorm, ako vám odporučil lekár.
Polish: Nie należy przyjmować większej dawki leku NovoNorm niż zalecił lekarz.
Slovak: Reakcia na liečbu liekom NovoNorm sa môže meniť, ak používate iné lieky, hlavne tieto:
Polish: Reakcja organizmu na NovoNorm może ulec zmianie w przypadku stosowania innych leków, a szczególnie:
Slovak: Ak je hladina cukru v krvi veľmi vysoká
Polish: Jeśli stężenie cukru we krwi jest zbyt duże
Slovak: O mnohých liekoch je známe, že, ovplyvňujú metabolizmus repaglinidu.
Polish: Wiele produktów leczniczych wpływa na metabolizm repaglinidu.
Slovak: Repaglinid nemal klinicky relevantný vplyv na farmakokinetické vlastnosti digoxínu, teofylínu alebo warfarínu v ustálenom stave, keď bol podávaný zdravým dobrovoľníkom.
Polish: Repaglinid nie wywierał klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę digoksyny, teofiliny ani warfaryny w stanie stabilnym, podczas podawania go zdrowym ochotnikom.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza, przed zastosowaniem tego leku.
Slovak: Cyklosporín (používaný na potlačenie imunitného systému)
Polish: • cyklosporyny (stosowanej do supresji układu immunologicznego),
Slovak: Sympatikomimetiká (používajú sa na liečbu astmy)
Polish: • leków sympatykomimetycznych (stosowanych w leczeniu astmy),
Slovak: Oktreotid (používaný na liečbu rakoviny)
Polish: • oktreotydu (stosowanego w leczeniu nowotworów),
Slovak: Hladina cukru v krvi môže byť veľmi vysoká (hyperglykémia).
Polish: Stężenie cukru we krwi może być zbyt duże (hiperglikemia).
Slovak: Vrchol hladiny v plazme dosahuje za hodinu po podaní.
Polish: Maksymalne stężenie występuje w ciągu godziny od momentu podania.
Slovak: Farmakokinetika repaglinidu je charakteristická nízkym distribučným objemom 30 l (konzistentné s distribúciou do medzibunkovej tekutiny) a vysokou väzbou na plazmatické bielkoviny u ľudí (vyššia než 98 %).
Polish: Farmakokinetyka repaglinidu charakteryzuje się małą objętością dystrybucji 30 l (zgodnie z dystrybucją do płynów wewnątrzkomórkowych) i jest w znacznym stopniu związana z białkami osocza u ludzi (więcej niż 98%).
Slovak: Prosím, pozrite si časť Keď máte hypoglykémiu, o tom, čo je hypoglykémia a ako sa lieči.
Polish: Patrz punkt Wystąpienie hipoglikemii, w którym wyjaśniono czym jest hipoglikemia i jak należy ją leczyć.
Slovak: Repaglinid bol podávaný so zvyšujúcou sa týždennou dávkou 4 - 20 mg štyrikrát denne, počas 6 týždňov.
Polish: Repaglinid był podawany w dawkach zwiększanych w odstępach tygodniowych od 4 do 20 mg cztery razy na dobę w okresie 6 tygodni.
Slovak: Na základe in vitro údajov, repaglinid sa zdá byť substrátom pre účinnú pečeňovú absorpciu (organický anión transportujúci proteín OATP1B1).
Polish: Dane z badań in vitro wykazują, że repaglinid może być substratem dla aktywnego wychwytu przez wątrobę (organiczny anion transportujący proteinę OATP1B1).
Slovak: V takýchto prípadoch môže byť nutné liečbu repaglinidom prerušiť a dočasne nariadiť liečbu inzulínom.
Polish: W takich przypadkach może być konieczne tymczasowe odstawienie repaglinidu i leczenie insuliną.
Slovak: Každé balenie obsahuje 30, 90, 120 alebo 270 tabliet.
Polish: Każde opakowania zawiera: 30, 90, 120 lub 270 tabletek.
Slovak: Poruchy imunitného systému Alergické reakcie*
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego reakcje uczuleniowe*
Slovak: Malá časť (menej než 8 %) podanej dávky sa objaví v moči, primárne v podobe metabolitov.
Polish: Bardzo mała część podanej dawki (mniej niż 8%) wydalana jest z moczem, przede wszystkim jako metabolity.
Slovak: BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽÍVANIA LIEKU
Polish: BEZPIECZENEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO