FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Závažné inkompatibility
Slovenian: Glavne inkompatibilnosti
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat vrátane ojedinelých hlásení).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 živali od 10 zdravljenih živali in kažejo negativno(e) reakcijo(e)) - pogosti (pojavijo se pri več kot 1 a manj kot 10 živalih od 100 zdravljenih živali) - občasni (pojavijo se pri več kot 1 a manj kot 10 živalih od 1 000 zdravljenih živali) - redki (pojavijo se pri več kot 1 a manj kot 10 živalih od 10 000 zdravljenih živali) - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Slovak: Substancia P sa nachádza sa vo významných koncentráciách v jadrách, ktoré tvoria emetické centrum a považuje sa za kľúčový neurotransmiter ovplyvňujúci zvracanie.
Slovenian: Substanca P se v večjih koncentracijah nahaja v jedrih, ki sestavljajo center za bruhanje, in se šteje za ključni nevrotransmiter, udeležen pri bruhanju.
Slovak: Polčas eliminácie t1/2 po intravenóznom podaní bol približne 4,9 h. Zdá sa, že existuje vzájomná závislosť medzi vekom mačiek a farmakokinetikou maropitantu, pričom mačiatka majú vyšší klírens ako dospelé mačky.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja t1/2 po intravenskem odmerjanju je bil približno 4,9 h. Kaže, da je farmakokinetika maropitanta odvisna od starosti živali, pri čemer je očistek pri mladih mačkah večji kot pri odraslih.
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Produlab Pharma B.V.
Slovenian: A. PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov proizvajalca, odgovornega za sproščanje serij Produlab Pharma B.V.
Slovak: OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ".
Slovenian: BESEDILO „SAMO ZA ŽIVALI" Samo za živali.
Slovak: Použiť len na základe zhodnotenia prínosu/rizika zodpovedným veterinárnym lekárom, pretože sa nevykonali dôkazné štúdie reprodukčnej toxicity u žiadnych živočíšnych druhov.
Slovenian: Uporabite le v skladu z oceno razmerja korist/tveganje odgovornega veterinarja, saj dokončne raziskave reprodukcijske toksičnosti niso bile izvedene pri nobeni živalski vrsti.
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (-OK) 10 mg/ml
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E) 10 mg/ml
Slovak: Laboratórne testy ukázali, že maropitant môže dráždiť oči.
Slovenian: V laboratorijskih raziskavah se je izkazalo, da lahko maropitant draži oči.
Slovak: België/Belgique/Belgien Kela Vetarinaria NV/SA Industriepark
Slovenian: België/Belgique/Belgien Kela Vetarinaria NV/SA Industriepark West 68
Slovak: Veľkosti v balení: 1 liekovka: 10 ml, 20 ml, 25 ml alebo 50 ml.
Slovenian: Velikosti pakiranja: po 1 viala po 10 ml, 20 ml, 25 ml ali 50 ml.
Slovak: Srl Via Agostino da Montefeltro 2 10134
Slovenian: Dechra Veterinary Products Srl Via Agostino da Montefeltro 2 10134 Torino
Slovak: Na liečbu zvracania, v kombinácii s inými podpornými opatreniami.
Slovenian: • Za zdravljenje bruhanja, v kombinaciji z ostalimi podpornimi terapijami
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá), ak sú potrebné
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno)
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií kompatibility sa tento veterinárny liek nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi v rovnakej striekačke.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini v isti brizgi.
Slovak: Zvracanie je komplexný proces riadený centrálne z emetického centra v mozgu.
Slovenian: Bruhanje je kompleksen proces, ki ga uravnava center za bruhanje.
Slovak: Na prevenciu zvracania sa Prevomax injekčný roztok má podať viac ako 1 hodinu vopred.
Slovenian: Za preprečevanje bruhanja dajemo Prevomax raztopino za injiciranje več kot eno uro vnaprej.
Slovak: Prevomax je potrebné predkladať v rovnakom intervale ako pri lieku Cerenia (referenčný liek).
Slovenian: Za zdravilo Prevomax se poročila PSUR predložijo v enakih intervalih kot za zdravilo Cerenia (referenčno zdravilo).
Slovak: Informácie o subkutánnom podávaní sú uvedené aj v osobitných bezpečnostných opatreniach na používanie u zvierat (časť 4.5).
Slovenian: Za dajanje s subkutano injekcijo glejte tudi poglavje 4.5 Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih.
Slovak: Dĺžka účinku je približne 24 hodín, a preto sa liek môže podať večer pred podaním látky, ktorá môže spôsobiť zvracanie, napr. chemoterapia.
Slovenian: Učinek traja približno 24 ur, zato se lahko zdravilo da večer pred dajanjem zdravila, ki bi lahko povzročilo slabost, na primer pri kemoterapiji.
Slovak: Príznaky nevoľnosti u psov vrátane nadmerného slinenia a apatie môžu počas liečby pretrvávať.
Slovenian: Znaki navzee pri psih, kot sta povečano slinjenje in letargija, so lahko prisotni tudi po zdravljenju.
Slovak: Partner Kft.
Slovenian: Magyarország Medicus Partner Kft.
Slovak: Antiemetický účinok maropitantu proti centrálne a periférne pôsobiacim emetikám bol preukázaný v experimentálnych štúdiách zahŕňajúcich apomorfín, cisplatinu a ipekakuanový sirup (psy) a xylazín (mačky).
Slovenian: V eksperimentalnih študijah je bila dokazana antiemetična učinkovitost maropitanta proti centralnim in perifernim emetikom, vključno z apomorfinom, cisplatinom in sirupom ipekakuanje (psi) in ksilazinom (mačke).
Slovak: Väzba maropitantu na plazmové proteíny u psov je viac ako 99 %.
Slovenian: Vezava maropitanta na plazemske proteine pri psih je več kot 99 %.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Ľudia so známou precitlivenosťou na maropitant by mali veterinárny liek podávať s opatrnosťou.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Osebe z znano preobčutljivostjo na maropitant naj zdravilo dajejo previdno.
Slovak: Nárast o približne 10 % v QT intervale na EKG bol pozorovaný v štúdii na zdravých psoch plemena bígl, ktorým bola perorálne aplikovaná dávka 8 mg/kg.
Slovenian: Približno 10-odstotno povečanje QT intervala ECG so opazili v raziskavi na zdravih psih beaglih, ki so jim aplicirali 8 mg/kg, vendar pa naj tako povečanje ne bi imelo kliničnega pomena.
Slovak: EU/2/17/211/001-004
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET Z ZDRAVILOM EU/2/17/211/001-004
Slovak: I uzavretá zátkou z bromobutylovej gumy a hliníkovým uzáverom v kartónovej škatuli.
Slovenian: Steklena viala tipa I, jantarjeve barve, zaprta s klorobutilnim gumijastim zamaškom in aluminijastim pokrovčkom z zaporko v kartonski škatli.
Slovak: Maropitant sa v pečeni zapája do metabolizmu cytochrómu P450 (CYP).
Slovenian: Maropitant je podvržen presnovi s citokromom P450 (CYP) v jetrih.
Slovak: Pretože farmakokinetická odchýlka je veľká a maropitant sa po opakovanom každodennom podaní jednej dávky hromadí v tele, môžu byť u niektorých jedincov pri opakovanom podaní dostatočné nižšie dávky, než ako sú odporúčané.
Slovenian: Zaradi velikega farmakokinetičnega razpona in kopičenja maropitanta v telesu po enkratni dnevni aplikaciji lahko pri nekaterih živalih in ob ponovitvi odmerka zadostujejo tudi nižji odmerki od priporočenih.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na maropitant by mali veterinárny liek podávať s opatrnosťou.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na maropitant naj zdravilo dajejo previdno.
Slovak: TV Oudewater
Slovenian: 3421 TV Oudewater Nizozemska
Slovak: Na liečbu a prevenciu nevoľnosti vyvolanej chemoterapiou.
Slovenian: • Za zdravljenje in preprečevanje navzeje, povzročene zaradi kemoterapije
Slovak: Podľa správnej veterinárnej praxe sa odporúča používať lieky potlačujúce zvracanie spoločne s inými veterinárnymi a podpornými opatreniami, ako sú diéta a doplnenie tekutín počas liečby základných príčin zvracania.
Slovenian: V skladu z dobro veterinarsko prakso bi bilo treba antiemetike uporabljati v povezavi z ostalimi veterinarskimi in podpornimi terapijami, kot sta dieta in tekočinska terapija, ter hkrati zdraviti osnovne vzroke bruhanja.
Slovak: Netýka sa.
Slovenian: Jih ni.
Slovak: Na prevenciu zvracania sa tento veterinárny liek má podať vo forme injekčného roztoku viac ako 1 hodinu vopred.
Slovenian: Za preprečevanje se bruhanja daje zdravilo za uporabo v veterinarski medicini v obliki raztopine za injiciranje vsaj 1 uro vnaprej.
Slovak: Bezpečnosť lieku nebola stanovená u psov mladších ako 8 týždňov alebo u mačiek mladších ako 16 týždňov, a počas gravidity alebo laktácie u psov a mačiek.
Slovenian: Varnost maropitanta ni bila dokazana pri psih, mlajših od 8 tednov, mačkah, mlajših od 16 tednov, ter pri psicah in mačkah v obdobju brejosti in laktacije.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení liekovky: 56 dní.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 56 dni.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Le Vet Beheer B.V.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet: Le Vet Beheer B.V.
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Navedba ni smiselna.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali nalepko na zunanji ovojnini.
Slovak: Ukázalo sa, že maropitant môže vyvolať podráždenie očí.
Slovenian: Izkazalo se je, da lahko maropitant draži oči.
Slovak: Lieky ako Prevomax sa majú použivať v kombinácii s inými podpornými opatreniami, ako napríklad vhodná diéta a rehydratačná liečba podľa odporúčania veterinárneho lekára.
Slovenian: Zdravila, kot je Prevomax, naj bi uporabljali v povezavi z ostalimi podpornimi terapijami, kot je kontrolirana dieta in terapija z nadomeščanjem tekočin, po priporočilu vašega veterinarja.
Slovak: P v emetickom centre pôsobí maropitant proti nervovým a humorálnym (centrálnym a periférnym) príčinám zvracania.
Slovenian: Z inhibicijo vezave substance P v centru za bruhanje maropitant učinkuje proti nevralnim in humoralnim (centralnim in perifernim) vzrokom bruhanja.
Slovak: Použitie injekčného roztoku Prevomax proti zvracaniu spôsobenému kinetózou sa neodporúča.
Slovenian: Uporaba raztopine za injiciranje Prevomax za preprečevanje bruhanja zaradi vožnje ni priporočljiva.
Slovak: Prevomax sa má použiť opatrne u zvierat trpiacich alebo s predispozíciou k ochoreniam srdca.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri uporabi zdravila Prevomax pri živalih s potrjenimi boleznimi srca ali predispozicijo za bolezni srca.
Slovak: Pre použitím tohto veterinárneho lieku u psov mladších ako 8 týždňov alebo u mačiek mladších ako 16 týždňov, prípadne počas gravidity alebo laktácie u psov a mačiek musí zodpovedný veterinárny lekár vykonať zhodnotenie prínosu/rizika.
Slovenian: Pri psih, mlajših od 8 tednov, mačkah, mlajših od 16 tednov ter pri psicah in mačkah v obdobju brejosti in laktacije uporabite le v skladu z oceno koristi odgovornega veterinarja.
Slovak: Vendel Park, Tomasrét u. 12 H-2051
Slovenian: Vendel Park, Tomasrét u. 12 H-2051 Biatorbagy Tel. +36-(0) 23530540
Slovak: Biologická dostupnosť maropitantu po subkutánnom podaní u psov bola 90,7
Slovenian: Biorazpoložljivost maropitanta po subkutanem dajanju pri psih je 90,7 %.
Slovak: Účinnosť maropitantu pri redukcii nauzey u mačiek bola preukázaná v modelových štúdiách (nauzea vyvolaná xylazínom).
Slovenian: Učinkovitost maropitanta pri zmanjševanju navzeje pri mačkah so dokazali v študijah z uporabo modela (s ksilazinom povzročena navzea).
Slovak: Kvôli častému výskytu prechodnej bolesti pri subkutánnom vpichu použite vhodný postup na obmedzenie pohybu zvierat.
Slovenian: Zaradi pogostega pojava prehodne bolečine med subkutanim injiciranjem bo morda potrebno žival ustrezno obvladati.
Slovak: Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľových druhov
Slovenian: Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Psi
Slovak: Distribučný objem v ustálenom stave (Vss) bol 2,3 l/kg a systémový klírens bol 0,51 l/h/kg.
Slovenian: Volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja (Vss) je bil 2,3 l/kg, sistemski očistek pa 0,51 l/h/kg.
Slovak: Biologická dostupnosť maropitantu po subkutánnom podaní u mačiek bola 91,3
Slovenian: Biorazpoložljivost maropitanta po subkutanem dajanju pri mačkah je 91,3 %.
Slovak: Tento veterinárny liek sa má používať opatrne u zvierat trpiacich alebo majúcich predispozíciu k ochoreniam srdca, pretože maropitant má afinitu ku kalciovým- a draslíkovým- iónovým kanálom.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri uporabi zdravila pri živalih, ki so predisponirane za kardiološke bolezni, saj ima maropitant afiniteto do Ca- in K- ionskih kanalov.
Slovak: Kód ATCvet: QA04AD90
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiemetiki Oznaka ATC vet: QA04AD90
Slovak: Distribučný objem v ustálenom stave (Vss) bol 9,3 l/kg a systémový klírens bol 1,5 l/h/kg.
Slovenian: Volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja (Vss) je bil 9,3 l/kg, sistemski očistek pa 1,5 l/h/kg.
Slovak: Účinnosť maropitantu pri redukcii nevoľnosti bola preukázaná v modelových štúdiách (nauzea vyvolaná xylazínom).
Slovenian: Učinkovitost maropitanta pri zmanjševanju navzeje so dokazali v študijah z uporabo modela (s ksilazinom povzročena navzeja).
Slovak: Maropitant sa silno viaže na plazmové proteíny a môže súperiť s inými silno sa viažucimi liekmi.
Slovenian: Maropitant se močno veže na plazemske proteine in lahko konkurira z ostalimi zdravili, ki se tudi močno vežejo.
Slovak: Suomi/Finland Vetcare Finland Oy Hiomotie 3 A 00380
Slovenian: Suomi/Finland Vetcare Finland Oy Hiomotie 3 A 00380 Helsinki Puh: 0201443360
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Psy a mačky.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi in mačke
Slovak: Prevomax 10 mg/ml injekcia maropitant
Slovenian: Prevomax 10 mg/ml injekcija maropitant
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku liekovky po EXP.
Slovenian: Tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na oznaki viale poleg oznake „Uporabno do".
Slovak: Maropitant je metabolizovaný v pečeni, a preto sa má u zvierat s pečeňovými ochoreniami používať opatrne.
Slovenian: Maropitant se metabolizira v jetrih, zato je potrebna previdna uporaba pri živalih z jetrnimi obolenji.
Slovak: PODANIA LIEKU s.c., i.v.
Slovenian: POT(I) UPORABE ZDRAVILA s.c., i.v.
Slovak: Zvracanie môže byť spojené s vážnymi veľmi vysiľujúcimi ochoreniami a príčiny sa majú vyšetriť.
Slovenian: Bruhanje je lahko povezano z resnimi stanji, ki žival močno izčrpajo, in treba je najti vzrok.
Slovak: Tel: +40262211964
Slovenian: Str. Maravet nr.1 Tel: +40262211964
Slovak: 10 mg/ml maropitant
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN 10 mg/ml maropitant
Slovak: Vylučovanie obličkami je minoritnou cestou vylučovania, pričom menej ako 1 % zo subkutánnej dávky 1 mg/kg sa objavuje v moči, buď ako maropitant, alebo jeho hlavný metabolit.
Slovenian: Ledvični očistek predstavlja manjši delež izločanja, saj se manj kot 1 % subkutanega odmerka 1 mg/kg izloči z urinom kot maropitant ali njegov glavni presnovek.
Slovak: Tento liek sa nemá používať súčasne s antagonistami kalciového kanála, pretože maropitant má afinitu ku kalciovým kanálom.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila hkrati z antagonisti Ca kanalov, saj ima maropitant afiniteto do Ca kanalov.
Slovak: Pri intravenóznom podaní sa veterinárny liek má podať ako jednorazový bolus bez zmiešania s akoukoľvek inou kvapalinou.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je treba dajati intravensko kot posamezen bolus brez mešanja zdravila z drugimi tekočinami.
Slovak: Pri intravenóznom podaní sa liek Prevomax má podať ako jednorazový bolus bez zmiešania s akoukoľvek inou kvapalinou.
Slovenian: Zdravilo Prevomax je treba dajati intravensko kot poseben bolus brez mešanja zdravila z drugimi tekočinami.
Slovak: Rôznymi in vitro testami bolo preukázané, že maropitant sa selektívne viaže na receptor NK1 a vykazuje funkčný, na dávke závislý antagonizmus voči účinkom substancie P.
Slovenian: V več in vitro poskusih je bilo dokazano, da se maropitant selektivno veže na NK1 receptor.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.
Slovenian: Se izdaja samo na veterinarski recept.
Slovak: Zvracanie môže byť spojené s vážnymi, veľmi vysiľujúcimi ochoreniami vrátane gastrointestinálnych obštrukcií.
Slovenian: Bruhanje je lahko povezano z resnimi stanji, ki žival močno izčrpajo, vključno z gastrointestinalnimi obstrukcijami, zato je treba postaviti pravilno diagnozo.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže:
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot:
Slovak: Sodná soľ sulfobutyléter betadexu Benzylalkohol (E1519)
Slovenian: Seznam pomožnih snovi betadeks natrijev sulfobutil eter benzilalkohol (E1519) citronska kislina, brezvodna natrijev hidroksid voda za injekcije
Slovak: Okrem prechodných reakcií v mieste vpichu po podaní bol maropitant dobre znášaný u psov a mladých mačiek, ktorým sa denne aplikovalo do 5 mg/kg (5-násobok odporúčanej dávky) počas 15 po sebe nasledujúcich dní (3-násobok odporúčanej dĺžky podávania).
Slovenian: Razen prehodnih reakcij na mestu injiciranja so psi in mlade mačke dobro prenašali dnevno injiciranje odmerka maropitanta do 5 mg/kg (5× večji odmerek od priporočenega) 15 zaporednih dni (3× daljše obdobje od priporočenega).
Slovak: mačkám bol charakterizovaný maximálnou koncentráciou (Cmax) v plazme približne 165 ng/ml, táto hodnota bola dosiahnutá v priemere 0,32 hodiny (19 min.) po aplikácii (Tmax).
Slovenian: Za farmakokinetični profil maropitanta, danega mačkam v enkratnem subkutanem odmerku 1 mg/kg telesne mase, je značilna najvišja koncentracija (Cmax) v plazmi okoli 165 ng/ml; ta je v povprečju dosežena v 0,32 ure (19 min) po dajanju (Tmax).
Slovak: Okrem prechodných reakcií v mieste vpichu po subkutánnom podaní,bol maropitant dobre znášaný u psov a mladých mačiek, ktorým sa denne aplikovalo do 5 mg/kg (5 násobok odporúčanej dávky) počas 15 po sebe nasledujúcich dní (3 násobok odporúčanej dĺžky podávania).
Slovenian: Razen prehodnih reakcij na mestu injiciranja so psi in mlade mačke dobro prenašali dnevno injiciranje odmerka maropitanta do 5 mg/kg (5×večji odmerek od priporočenega) 15 zaporednih dni (3×daljše obdobje od priporočenega).
Slovak: Väzba maropitantu na plazmové proteíny u mačiek sa odhaduje na viac ako 99,1
Slovenian: Ocenjujemo, da je vezava maropitanta na plazemske proteine pri mačkah 99,1 %.
Slovak: Maropitant je metabolizovaný v pečeni, a preto sa má u psov a mačiek s pečeňovými ochoreniami používať opatrne.
Slovenian: Maropitant se metabolizira v jetrih, zato je potrebna previdna uporaba pri psih z jetrnimi obolenji.
Slovak: psom bol charakterizovaný maximálnou koncentráciou (Cmax) v plazme približne 92 ng/ml, táto hodnota bola dosiahnutá za 0,75 hodiny po aplikácii (Tmax).
Slovenian: Za farmakokinetični profil maropitanta, danega psom v enkratnem subkutanem odmerku 1 mg/kg telesne mase, je značilna najvišja koncentracija (Cmax) v plazmi okoli 92 ng/ml; ta je dosežena v 0,75 ure po dajanju (Tmax).
Slovak: Maximálne koncentrácie boli nasledované poklesom v systémovej expozície so zjavným polčasom eliminácie (t1/2)
Slovenian: Vrhu koncentracije sledi upadanje sistemske izpostavljenosti z razpolovnim časom izločanja (t1/2) 16,8 ure.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml obsahuje:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml vsebuje: Zdravilna učinkovina: maropitant
Slovak: V mieste subkutánneho vpichu sa môže objaviť bolestivosť.
Slovenian: Bolečina na mestu injiciranja se lahko pojavi, če je zdravilo injicirano subkutano.
Slovak: Sevaron ltd Palackeho trida 163 a 61200 Brno Tel.
Slovenian: Slovenská republika Sevaron ltd Palackeho trida 163 a 61200 Brno Tel. +420 541 426 370
Slovak: Po opakovanom subkutánnom podaní dávky 1 mg/kg ž. hm.jedenkrát denne v priebehu piatich po sebe nasledujúcich dní bola zistená 250 % akumulácia.
Slovenian: Pri ponavljajočem se subkutanem dajanju 5 zaporednih dni, dnevni odmerek 1 mg/kg telesne mase, je akumulacija 250 %.
Slovak: A INEJ LÁTKY (-OK) 1 ml obsahuje: Účinná látka:
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN 1 ml vsebuje: Zdravilna učinkovina: maropitant
Slovak: Maropitant je antagonista neurokinínových receptorov1
Slovenian: Maropitant je antagonist nevrokinin 1 (NK1) receptorja, ki zavira vezavo substance P, tahikininskega nevropeptida.
Slovak: Prevomax injekčný roztok má byť aplikovaný subkutánne alebo intravenózne, raz denne v dávke 1 mg maropitantu/kg ž. hm.
Slovenian: Prevomax raztopino za injiciranje dajemo enkrat dnevno subkutano ali intravensko, v odmerku 1 mg maropitanta/kg telesne mase (1 ml/10 kg telesne mase).
Slovak: Park Hadnall, Shrewsbury Shropshire SY4 4AS United Kingdom Tel.:
Slovenian: Dechra Veterinary Products Ltd. Sansaw Business Park Hadnall, Shrewsbury Shropshire SY4 4AS United Kingdom Tel.: +44 (0)1939 211200
Slovak: Číry, bezfarebný až svetložltý roztok
Slovenian: 11,1 mg bistra, brezbarvna do svetlo rumena raztopina
Slovak: Tel: +31-(0)348-563434
Slovenian: 3421 TV Oudewater Tel: +31-(0)348-563434
Slovak: Osobitné farmakovigilančné požiadavky:
Slovenian: D. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Posebne zahteve glede farmakovigilance:
Slovak: Prevomax 10 mg/ml injekčný roztok pre psy a mačky maropitant
Slovenian: Prevomax 10 mg/ml raztopina za injiciranje za pse in mačke maropitant
Slovak: NA ZNEŠKODNENIE NEPOUŽITÉHO LIEKU(-OV)
Slovenian: Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi
Slovak: Na prevenciu zvracania a obmedzenie nevoľnosti s výnimkou prípadov vyvolaných kinetózou.
Slovenian: • Za preprečevanje bruhanja in zmanjšanje navzeje, razen tiste, ki je posledica slabosti zaradi vožnje
Slovak: Spata-Attikis Τηλ: +30-(0)210 6069800
Slovenian: Finos Film Road, Thesi Xousmiza 19004 Spata-Attikis Τηλ: +30-(0)210 6069800
Slovak: Inhibíciou väzby substancie
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje
Slovak: Park Hadnall, Shrewsbury Shropshire SY4 4AS Tel.:
Slovenian: United Kingdom Dechra Veterinary Products Ltd. Sansaw Business Park Hadnall, Shrewsbury Shropshire SY4 4AS Tel.: +44 (0)1939 211200
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO(A)
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA C. STANOVENIE MAXIMÁLNEHO
Slovenian: A. PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) D. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Slovak: a v truse 9,3% hlavného metabolitu z dávku maropitantu.
Slovenian: V urinu najdemo 10,4 % oziroma v blatu 9,3 % njegovega glavnega presnovka.
Slovak: Injekčný veterinárny roztok má byť aplikovaný subkutánne alebo intravenózne raz denne, v dávke 1 mg maropitantu/kg ž. hm.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini v obliki raztopine za injiciranje dajemo enkrat dnevno subkutano ali intravensko, v odmerku 1 mg maropitanta/kg telesne mase (1 ml/10 kg telesne mase) do 5 zaporednih dni.
Slovak: jedenkrát denne v priebehu piatich po sebe nasledujúcich dní bola zistená 146 % akumulácia.
Slovenian: Pri ponavljajočem se subkutanem dajanju 5 zaporednih dni, dnevni odmerek 1 mg/kg telesne mase, je akumulacija 146 %.
Slovak: Číry, bezfarebný až svetložltý roztok.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje bistra, brezbarvna do svetlo rumena raztopina
Slovak: %. Ak sa maropitant podá subkutánne v dávke v rozmedzí od 0,5 do 2 mg/kg, vykazuje lineárnu kinetiku.
Slovenian: Maropitant kaže linearno kinetiko po subkutanem dajanju v odmerku 0,5-2 mg/kg.
Slovak: V rámci biotransformácie maropitantu v pečeni boli u mačiek identifikované dve izoformy enzýmov súvisiacich s CYP1A a CYP3A.
Slovenian: CYP1A in encimi, povezani s CYP3A, so potrjeni kot mačje izoforme, vključene v biotransformacijo maropitanta v jetrih.
Slovak: Sklenená liekovka
Slovenian: Steklena viala