FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ritonavir Mylan wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Icelandic: Mylan er ekki ráðlagt börnum yngri en 2 ára.
Dutch: Postmarketing zijn er gevallen gemeld die wijzen op een mogelijke interactie tussen ritonavir-bevattende producten en levothyroxine.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilvik eftir markaðssetningu sem benda til hugsanlegra milliverkana milli lyfja sem innihalda ritonavir annars vegar og levotyroxins hins vegar.
Dutch: Daarom dient ritonavir niet gelijktijdig met midazolam oraal te worden toegediend (zie rubriek 4.3), terwijl voorzichtigheid moet worden betracht bij gelijktijdige toediening van ritonavir met parenteraal midazolam.
Icelandic: Þess vegna á ekki að nota ritonavir samhliða midazolami sem gefið er með inntöku (sjá kafla 4.3) og gæta skal varúðar við samhliða notkun ritonavirs og midazolams sem gefið er með inndælingu.
Dutch: Gelijktijdige toediening van tipranavir met 200 mg ritonavir is geassocieerd met meldingen van klinische hepatitis en leverdecompensatie, waaronder een aantal sterfgevallen.
Icelandic: Notkun tipranavirs samhliða ritonaviri 200 mg hefur verið tengd tilvikum um klíníska lifrarbólgu og lifrarbilun með einkennum, þar á meðal eru nokkur dauðsföll.
Dutch: Ritonavir Mylan tabletten dienen met voedsel ingenomen te worden.
Icelandic: Ritonavir Mylan á að taka með mat.
Dutch: De maximale dagelijkse dosering van dit geneesmiddel komt overeen met 53% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname van natrium.
Icelandic: Hámarks dagskammtur þessa lyfs jafngildir 53% af ráðlögðum heildardagskammti af neyslu natríums í fæðu hjá fullorðnum skv.
Dutch: Het is belangrijk dat Ritonavir Mylan tabletten in hun geheel worden doorgeslikt en niet gekauwd, gebroken of vermalen worden.
Icelandic: Mikilvægt er að Ritonavir Mylan töflur séu gleyptar heilar og ekki má tyggja, brjóta eða mylja þær
Dutch: Uit een vergelijkend onderzoek, voltooid in 1996, met ritonavir als toegevoegde therapie bij met HIV-1 geïnfecteerde patiënten die eerder intensief met nucleoside analogen waren behandeld en een baseline CD4-celtelling ≤ 100 cellen/l hadden, bleek een afname van de sterfte en de AIDS defining events.
Icelandic: Samanburðarrannsókn sem lauk árið 1996, á ritonaviri sem viðbótarmeðferð hjá HIV-1 sýktum sjúklingum sem voru fyrir í viðamikilli (extensive) meðferð með núkleósíðahliðstæðum og voru í upphafi (baseline) með CD4  100 frumur/µl, sýndi minnkaða dánartíðni og fækkun ýmissa atvika sem einkenna AIDS.
Dutch: Effect op Cmax van gelijktijdig toegediend geneesmiddel Gelijktijdig gebruik van sildenafil voor de behandeling van erectiele disfunctie met ritonavir gedoseerd als antiretroviraal middel of als een farmacokinetische versterker dient met voorzichtigheid te gebeuren en in geen geval moeten doseringen sildenafil hoger zijn dan 25 mg in 48 uur (zie ook rubriek 4.4).
Icelandic: Gæta skal varúðar við samhliða notkun sildenafils til meðferðar á ristruflunum og ritonavirs hvort sem það er notað sem andretróveirulyf eða til að hafa jákvæð áhrif á lyfjahvörf, og undir engum kringumstæðum skulu skammtar sildenafils vera stærri en 25 mg á 48 klst. (sjá einnig kafla 4.4).
Dutch: • ernstige allergische reactie (anafylaxie) • hoge suikerspiegels in het bloed syndroom, toxische epidermale necrolyse)
Icelandic: • alvarlegt ofnæmi (ofnæmislost) • hár blóðsykur
Dutch: Zie voor meer gedetailleerde doseringsaanbevelingen, waaronder die voor kinderen, de bijsluiter van de andere anti-HIV-geneesmiddelen in combinatie waarmee Ritonavir Mylan wordt gegeven.
Icelandic: Nánari upplýsingar um ráðlagða skammta, þar með talið fyrir börn, er að finna í fylgiseðlum lyfja við HIV sýkingu sem Ritonavir Mylan er notað með.
Dutch: Bij een onderzoek dat werd voltooid in 2000, kregen 76 met HIV-1 geïnfecteerde kinderen met een leeftijd tussen 6 maanden en 12 jaar, die proteaseremmer- en lamivudine- en/of stavudine-naïef waren, elke 12 uur 350 of 450 mg/m2 ritonavir tegelijk toegediend met lamivudine en stavudine.
Icelandic: Í rannsókn sem lauk árið 2000, fengu 76 HIV-1 smituð börn frá 6 mánaða til 2 ára aldurs, sem aldrei höfðu verið meðhöndluð með próteasahemli og höfðu aldrei verið meðhöndluð með lamivudini og/eða stavudini, ritonavir 350 eða 450 mg/m á 12 klst. fresti ásamt lamivudini og stavudini.
Dutch: Astemizol, terfenadine Verhoogde plasmaconcentraties van astemizol en terfenadine.
Icelandic: Aukin plasmaþéttni astemizols og terfenadins.
Dutch: Als ritonavir gelijktijdig wordt toegediend met parenteraal midazolam, dient dit op een Intensive Care afdeling (IC) te gebeuren of in een vergelijkbare opstelling met de verzekering van klinische controle binnen handbereik en geschikte medische behandeling in het geval van ademhalingsdepressie en/of langdurige sedatie.
Icelandic: Ef ritonavir er notað samhliða midazolami sem gefið er með inndælingu skal það gert á gjörgæsludeild eða við sambærilegar aðstæður, sem tryggja náið klínískt eftirlit og viðeigandi úrræði ef öndunarbæling og/eða langvarandi slæving kemur fram.
Dutch: Zeer vaak Buikpijn (boven en onder), misselijkheid, diarree (waaronder ernstige diarree met een verstoorde elektrolytenbalans), braken, dyspepsie
Icelandic: Kviðverkir (í efri og neðri hluta kviðar), ógleði, niðurgangur (þar á meðal mjög mikill niðurgangur með ójafnvægi blóðsalta), uppköst, meltingartruflanir
Dutch: 1Gebaseerd op cross-study vergelijking met 400 mg atazanavir eenmaal daags alleen.
Icelandic: Byggt á víxlrannsókn með samanburði við atazanavir 400 mg einu sinni á dag, eitt sér.
Dutch: Gelijktijdige toediening van ritonavir leidt waarschijnlijk tot verhoogde plasmaconcentraties van amiodaron, bepridil, dronedarone, encaïnide, flecaïnide, propafenon en kinidine en is daarom gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Icelandic: Ekki má nota ritonavir samhliða vegna þess að slíkri samhliða notkun fylgir líklega aukin plasmaþéttni amiodarons, bepridils, dronedarons, encainids, flecainids, propafenons og kinidins (sjá kafla 4.3).
Dutch: Pancreatitis moet overwogen worden wanneer klinische verschijnselen (misselijkheid, overgeven, buikpijn) of abnormale labwaarden (zoals verhoogde serumlipase- of amylase-waarden) zich voordoen die op pancreatitis kunnen duiden.
Icelandic: Íhuga skal hugsanlega brisbólgu ef fram koma klínísk einkenni (ógleði, uppköst, kviðverkir) eða óeðlilegar niðurstöður úr rannsóknastofumælingum (eins og aukin sermisþéttni lipasa eða amylasa) sem benda til brisbólgu.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg ritonavir.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 100 mg ritonavir.
Dutch: In intent-to-treat-analyses, bereikten 72% en 36% van de patiënten een reductie van plasma HIV-1 RNA van  400 kopieën/ml in respectievelijk de weken 16 en 104.
Icelandic: Í meðferðar-ákvörðunargreiningu minnkaði HIV-1 RNA í plasma um ≤ 400 eintök/ml hjá 72% sjúklinga í viku 16 og 36% sjúklinga í viku 104.
Dutch: In zeldzame gevallen waren deze spierafwijkingen ernstig.
Icelandic: Örsjaldan hafa þessir vöðvakvillar verið alvarlegir (rákvöðvalýsa).
Dutch: CYP3A4-remmers verhogen de blootstelling aan lomitapide, waarbij sterke remmers de blootstelling ongeveer 27 maal verhogen.
Icelandic: CYP3A4-hemlar auka útsetningu fyrir lomitapidi og öflugir hemlar auka útsetninguna um það bil 27-falt.
Dutch: Van Ritonavir Mylan is niet gebleken dat het de kans op aangeboren afwijkingen vergroot in vergelijking met de rest van de populatie.
Icelandic: Ritonavir virtist ekki auka hlutfall fæðingargalla, samanborið við það sem almennt má gera ráð fyrir.
Dutch: - Hormonale anticonceptie die ethinylestradiol bevat, omdat Ritonavir Mylan de werking van deze geneesmiddelen kan verminderen.
Icelandic: - Getnaðarvarnarlyf sem innihalda ethinyl estradiol þar sem ritonavir getur dregið úr verkun þessara lyfja.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van ritonavir en fluticason of andere glucocorticoiden die gemetaboliseerd worden door CYP3A4 wordt niet aanbevolen tenzij het potentiële profijt van de behandeling opweegt tegen het risico van de effecten van systemische corticosteroïden, waaronder het syndroom van Cushing en adrenale suppressie (zie rubriek 4.5).
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun ritonavirs og fluticasons eða annarra sykurstera sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4 nema hugsanlegur ávinningur af meðferð vegi þyngra en hættan á almennum barksteraáhrifum að meðtöldu Cushings heilkenni og nýrnahettubælingu (sjá kafla 4.5).
Dutch: Nauwgezette controle van de therapeutische effecten en de bijwerkingen wordt aanbevolen wanneer erythromycine of itraconazol gelijktijdig wordt toegediend met ritonavir.
Icelandic: Ráðlagt er að viðhafa náið eftirlit með verkun og aukaverkunum þegar erytromycin eða itraconazol er gefið samhliða ritonaviri.
Dutch: Ritonavir Mylan moet worden toegediend door artsen die ervaren zijn in de behandeling van HIV-1 infectie.
Icelandic: Ávísun Ritonavir Mylan skal vera bundin við lækna með reynslu af meðferð við HIV sýkingu.
Dutch: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Frankrijk
Icelandic: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Frakkland
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van lomitapide (zie rubriek 4.5).
Icelandic: Aukin plasmaþéttni lomitapids (sjá kafla 4.5)
Dutch: De aanbevolen dosis van ritonavir is tweemaal daags 600 mg (6 tabletten, in totaal 1200 mg per dag) oraal.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af ritonaviri er 600 mg (6 töflur) tvisvar sinnum á sólarhring (samtals 1.200 mg á sólarhring) til inntöku.
Dutch: Serumconcentraties kunnen toenemen vanwege P-gp-, BCRPen OATP1B-remming door lopinavir/ritonavir
Icelandic: Sermisþéttni getur aukist vegna hömlunar P-glýkópróteins, BCRP og OATP1B af völdum rítónavírs.
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van alfuzosin die kunnen leiden tot ernstige hypotensie (zie rubriek 4.5).
Icelandic: Aukin plasmaþéttni alfuzosins sem getur leitt til alvarlegs lágþrýstings (sjá kafla 4.5)
Dutch: De waarden worden als geometrische gemiddelden weergegeven.
Icelandic: Gildin eru gefin upp sem margfeldismeðaltal (geometric mean).
Dutch: De tabletten moeten in hun geheel worden ingenomen en niet gekauwd, gebroken of vermalen worden.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa heilar og ekki tyggja, brjóta eða mylja þær.
Dutch: 117 Allée des Parcs, Saint-Priest, 69800, Frankrijk
Icelandic: 117 Allée des Parcs, Saint-Priest, 69800, Frakkland
Dutch: Ritonavir Mylan kan in de moedermelk terechtkomen.
Icelandic: Ritonavir berst í móðurmjólk.
Dutch: 4Gebaseerd op cross-study vergelijking met 600 mg saquinavir driemaal daags alleen.
Icelandic: 4. Byggt á víxlrannsókn með samanburði við saquinavir 600 mg þrisvar sinnum á sólarhring, eitt sér.
Dutch: Clozapine, pimozide Verhoogde plasmaconcentraties van clozapine en pimozide.
Icelandic: Aukin plasmaþéttni clozapins og pimozids.
Dutch: Gegevens van gelijktijdig gebruik van parenteraal midazolam met andere proteaseremmers suggereren een mogelijke 3-4voudige toename van midazolamplasmaspiegels.
Icelandic: Upplýsingar um samhliða notkun midazolams sem gefið er með inndælingu og annarra próteasahemla benda til þess að plasmaþéttni midazolams geti hugsanlega aukist 3-4 falt.
Dutch: Als co-administratie van delamanid met lopinavir/ritonavir noodzakelijk wordt geacht, dan wordt daarom zeer regelmatige ECG-monitoring aanbevolen gedurende de volledige behandelperiode met delamanid (zie rubriek 4.5 en zie de Samenvatting van de Productkenmerken van delamanid).
Icelandic: Ef samhliða gjöf delamanids og ritonavirs er talin nauðsynleg er því ráðlagt að fylgjast mjög reglulega með hjartalínuriti allt delamanid meðferðartímabilið (sjá kafla 4.5 og samantekt á eiginleikum lyfs fyrir delamanids).
Dutch: Wanneer ritonavir wordt gebruikt als farmacokinetische versterker, moeten de volledige gegevens inzake de waarschuwingen en voorzorgen die relevant zijn voor die specifieke proteaseremmer worden overwogen en daarom moet de samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.4, voor die specifieke proteaseremmer worden geraadpleegd om te bepalen of de onderstaande informatie van toepassing is.
Icelandic: Þegar ritonavir er notað til að hafa jákvæð áhrif á lyfjahvörf skal kynna sér nákvæmar upplýsingar um varnaðarorð og varúðarreglur sem gilda fyrir viðkomandi próteasahemil og skal því leita upplýsinga í samantekt á eiginleikum lyfs (SmPC), kafla 4.4, fyrir viðkomandi próteasahemil til að ákvarða hvort eftirfarandi upplýsingar eigi við.
Dutch: Vertel het uw arts zo snel mogelijk als u na het innemen van Ritonavir Mylan symptomen opmerkt die op een allergische reactie kunnen wijzen zoals huiduitslag, netelroos of ademhalingsproblemen.
Icelandic: Látið lækninn vita við fyrsta tækifæri ef vart verður við einkenni sem benda til ofnæmis eftir að taka inn Ritonavir Mylan eins og útbrot, ofsakláða eða öndunarörðugleika.
Dutch: De toename in de plasmaspiegels van buprenorfine en zijn actieve metaboliet leidde niet tot klinisch significante farmacodynamische veranderingen in een populatie van opioïd-tolerante patiënten.
Icelandic: Aukin plasmaþéttni buphrenorphins og virkra umbrotsefna þess olli ekki klínískt marktækum breytingum á lyfhrifum hjá sjúklingum með þol gegn ópíóíðum.
Dutch: Ritonavir Mylan wordt gebruikt in combinatie met andere anti-HIV-geneesmiddelen (antiretrovirale middelen) om uw HIV-infectie onder controle te houden.
Icelandic: Ritonavir er ætlað til samhliða notkunar með öðrum lyfjum við HIV sýkingu (andretróveirulyf) til að hafa hemil á HIV sýkingunni.
Dutch: Fosfodiësteraseremmers PDE5 Avanafil
Icelandic: CYP Fosfodiesterasahemlar (PDE5)
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor u of uw kind.
Icelandic: Í honum eru mikilvægar upplýsingar fyrir þig eða fyrir barnið þitt.
Dutch: De farmacokinetische parameters in steady state werden geëvalueerd bij met HIV geïnfecteerde kinderen ouder dan twee jaar die doses kregen toegediend vanaf 250 mg/m² tweemaal daags tot 400 mg/m² tweemaal daags.
Icelandic: Lyfjahvarfagildi ritonavirs við jafnvægi (steady state) voru metin hjá HIV sýktum börnum sem voru eldri en 2 ára og fengu skammta á bilinu frá 250 mg/m tvisvar sinnum á sólarhring upp í 400 mg/m tvisvar sinnum á sólarhring.
Dutch: Patiënten met een eerder bestaande leverfunctiestoornis waaronder actieve chronische hepatitis hebben een verhoogd aantal leverfunctie afwijkingen tijdens antiretrovirale combinatietherapie en moeten onder toezicht gehouden worden volgens de normale praktijk.
Icelandic: Sjúklingar sem fyrir eru með skerta lifrarstarfsemi, þ.m.t. langvarandi virka lifrarbólgu, verða oftar fyrir truflunum á lifrarstarfsemi þegar þeir fá samsetta meðferð með andretróveirulyfjum og ætti að fylgjast með þeim í samræmi við viðurkennda starfshætti.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ritonavir Mylan 100 mg, filmomhulde tabletten ritonavir
Icelandic: Mylan 100 mg filmuhúðaðar töflur ritonavir
Dutch: Kans op ernstige en/of levensbedreigende reacties bij patiënten met een nier- en/of leverstoornis (zie rubriek 4.4 en 4.5).
Icelandic: Alvarlegar og/eða lífshættulegar aukaverkanir hugsanlegar hjá sjúklingum með skerta nýrna- og/eða lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4 og
Dutch: Klinisch onderzoek heeft de veiligheid en werkzaamheid bevestigd van 300 mg atazanavir eenmaal daags met ritonavir 100 mg eenmaal daags bij eerder behandeldepatiënten.
Icelandic: öryggi og verkun atazanavirs 300 mg einu sinni á dag ásamt ritonaviri 100 mg einu sinni á dag hjá sjúklingum sem áður höfðu verið í meðferð.
Dutch: V.J.
Icelandic: S.r.lþ
Dutch: Een aantal geneesmiddelen mag u helemaal niet gebruiken in combinatie met Ritonavir Mylan.
Icelandic: Sum lyf má alls ekki nota með ritonaviri.
Dutch: Ritonavir Mylan kan duizeligheid veroorzaken.
Icelandic: Ritonavir Mylan getur valdið svima.
Dutch: Ibrutinib serumconcentraties kunnen verhoogd zijn vanwege CYP3A remming door ritonavir, waardoor het risico op toxiciteit toeneemt, inclusief het risico op tumorlysissyndroom.
Icelandic: Þéttni ibrutinibs í sermi getur aukist vegna CYP3A hömlunar af völdum ritonavirs, sem getur leitt til aukinnar hættu á eiturverkunum, þ.m.t. hættu á æxlislýsuheilkenni.
Dutch: Ritonavir Mylan filmomhulde tabletten dienen in hun geheel te worden ingenomen en niet gekauwd, gebroken of vermalen te worden.
Icelandic: Mylan filmuhúðaðar töflur á að gleypa heilar og ekki á að tyggja, brjóta eða mylja þær.
Dutch: Als deze gelijktijdige toediening als onvermijdelijk wordt beoordeeld, raadpleeg dan de Samenvatting van de Productkenmerken van abemaciclib voor de aanbevolen dosisaanpassing.
Icelandic: Ef samhliða gjöf er talin óhjákvæmileg skal fylgja ráðleggingum um skammtaaðlögun sem finna má í samantekt á eiginleikum lyfs fyrir abemaciclib.
Dutch: baseline of een QTcF interval dat de drempelwaarde van mogelijke klinische relevantie van 500 msec overschreed.
Icelandic: QTcF um  60 msek frá upphafsgildi eða QTcF bil sem fór yfir 500 msek sem er mögulegur klínískur viðmiðunarþröskuldur.
Dutch: Belangrijke informatie - Wanneer Ritonavir Mylan in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen wordt ingenomen, is het belangrijk dat u ook de bijsluiters die bij deze andere geneesmiddelen meegeleverd zijn goed leest.
Icelandic: Mylan er notað samhliða öðrum andretróveirulyfjum er mikilvægt að lesa einnig vel fylgiseðilinn sem fylgir þeim lyfjum.
Dutch: Ritonavir Mylan is een proteaseremmer die gebruikt wordt om een HIV-infectie onder controle te krijgen/houden.
Icelandic: Ritonavir er hemill próteasaensíms og er notað til að hafa hemil á HIV sýkingu.
Dutch: Cmax (g/ml) Ctrough (g/ml) 0,08  0,04
Icelandic: Ctrough (μg/ml) 0,08 ± 0,04 AUC12 eða 24 (μg · klst./ml) t½ (klst.)
Dutch: 3Gebaseerd op cross-study vergelijking met 800 mg indinavir driemaal daags alleen.
Icelandic: 3. Byggt á víxlrannsókn með samanburði við indinavir 800 mg þrisvar sinnum á sólarhring, eitt sér.
Dutch: Gelijktijdige toediening van glecaprevir/pibrentasvir en Norvir wordt niet aanbevolen vanwege een verhoogd risico op ALAT-verhogingen geassocieerd met verhoogde blootstelling aan glecaprevir.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða gjöf glecaprevirs/pibrentasvirs og ritonavirs vegna þess að aukin útsetning fyrir glecapreviri leiðir til aukinnar hættu á hækkun á ALAT.
Dutch: Anti-astmamiddelen Theofylline
Icelandic: Astmalyf Teofyllin1
Dutch: - Atorvastatine of rosuvastatine (voor een hoog cholesterol) omdat Ritonavir Mylan de concentraties van deze geneesmiddelen in het bloed kan verhogen.
Icelandic: - Atorvastatin eða rosuvastatin (kólesteróllækkandi lyf) því ritonavir getur hækkað styrk þessara lyfja í blóði.
Dutch: Osteonecrose Hoewel men aanneemt dat bij de etiologie vele factoren een rol spelen (waaronder gebruik van corticosteroïden, alcoholgebruik, ernstige immunosuppressie, hoge Body Mass Index), zijn gevallen van osteonecrose vooral gemeld bij patiënten met voortgeschreden HIV-infectie en/of langdurige blootstelling aan antiretrovirale combinatietherapie (CART).
Icelandic: Þrátt fyrir að orsökin sé talin margþætt (þar með talin notkun barkstera, áfengisneysla, öflug ónæmisbæling, hár líkamsþyngdarstuðull (BMI)) hefur einkum verið greint frá beindrepi hjá sjúklingum með langt genginn HIV-sjúkdóm og/eða sjúklingum sem hafa notað samsetta andretróveirumeðferð í langan tíma.
Dutch: Patiënten in een gevorderd stadium van HIV-ziekte lopen mogelijk risico op verhoogde triglyceriden en pancreatitis (zie rubriek 4.4).
Icelandic: HIV sjúkdóm eru hugsanlega í hættu með að fá aukningu þríglýseríða í blóði og brisbólgu (sjá kafla 4.4).
Dutch: Bij klinische toepassingen met gebruik van tenofovir disoproxil fumaraat (TDF) is nierfalen, verslechtering van de nierfunctie, verhoogd creatinine, hypofosfatemie en proximale tubulopathie (waaronder het syndroom van Fanconi) gemeld (zie rubriek 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá nýrnabilun, skertri nýrnastarfsemi, kreatínínhækkun, blóðfosfatslækkun, píplukvilla í aðlægum nýrnapíplum (þar með talið Fanconi heilkenni) í tengslum við klíníska notkun tenofovir disoproxils fumarats (DF) (sjá kafla 4.8).
Dutch: - Ritonavir Mylan geneest HIV-infectie of AIDS niet.
Icelandic: Mylan læknar ekki HIV sýkingu eða alnæmi
Dutch: Als co-administratie van delamanid met ritonavir noodzakelijk wordt geacht, dan wordt vanwege het risico op QTc-verlenging welke door DM-6705 kan optreden, zeer regelmatige ECG-monitoring gedurende de volledige behandelperiode met delamanid aanbevolen (zie rubriek 4.4 en zie de Samenvatting van de Productkenmerken van delamanid).
Icelandic: á QTc lengingu í tengslum við DM-6705 ef samhliða gjöf delamanids og ritonavirs er talin nauðsynleg er mjög reglulegt eftirlit með hjartalínuriti allt delamanid meðferðartímabilið ráðlagt (sjá kafla 4.4 og samantekt á eiginleikum lyfs fyrir delamanid).
Dutch: Voor oudere kinderen kan het mogelijk zijn om de onderhoudsdosering van de tabletten te substitueren met een andere farmaceutische vorm.
Icelandic: Æskilegt getur verið að gefa eldri börnum töflur í stað annarra lyfjaforma.Skammtur þegar skipt er úr mixtúru yfir í töflur hjá börnum.
Dutch: Delavirdine1 ↔
Icelandic: Delavirdin
Dutch: In het geval van onverklaarbare of continue spierpijn, gevoeligheid van de spieren, spierzwakte of kramp, stop dan met het innemen van het geneesmiddel en neem zo snel mogelijk contact op met uw arts of ga naar de eerste-hulpafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Icelandic: Finnir þú fyrir óútskýranlegum eða stöðugum vöðvaverkjum, eymslum, máttleysi eða krömpum í vöðvum skaltu hætta að taka lyfið og tafarlaust hafa samband við lækninn.
Dutch: Ritonavir heeft een selectieve affiniteit voor HIV-protease en heeft een geringe remmende werking op humane aspartylproteasen.
Icelandic: Ritonavir hefur sértæka sækni í HIV próteasa og hefur litla hamlandi verkun á aspartylpróteasa í mönnum.
Dutch: Sommige patiënten die Ritonavir Mylan innemen krijgen ernstige problemen met hun alvleesklier.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum sem nota ritonavir geta komið fram alvarleg vandamál tengd brisinu (brisbólga).
Dutch: Hypercholesterolemie, hypertriglyceridemie, jicht, oedeem en perifeer oedeem, dehydratie (gewoonlijk samengaand met maagdarmstelselsymptomen)
Icelandic: Blóðkólesterólhækkun, blóðþríglýseríðahækkun, þvagsýrugigt, bjúgur og útlimabjúgur, vökvaskortur (venjulega ásamt einkennum frá meltingarfærum)
Dutch: - rifabutine (gebruikt om bepaalde infecties te voorkomen/behandelen)*; - voriconazol (gebruikt om schimmelinfecties te behandelen)*; - simvastatine, lovastatine (gebruikt voor het verlagen van het cholesterol in het bloed); - neratinib (gebruikt voor het behandelen van borstkanker); - lomitapide (gebruikt voor het verlagen van het cholesterol in het bloed); - alfusozine (gebruikt voor het behandelen van een vergrote prostaat); - fusidinezuur (gebruikt voor het behandelen van bacteriële infecties); - sildenafil als u lijdt aan een longziekte die pulmonale arteriële hypertensie wordt genoemd, die het ademen moeilijk maakt.
Icelandic: simvastatin, lovastatin (notuð til að draga úr kólesteróli í blóði); neratinib (notað til meðhöndlunar á brjóstakrabbameini); lomitabid (notað til að lækka kólesteról í blóði; alfuzosin (notað til meðhöndlunar á góðkynja stækkun á blöðruhálskirtli); fusidinsýra (notuð við bakteríusýkingum); sildenafil ef þú átt við lungnasjúkdóm að stríða sem heitir lungnaháþrýstingur sem veldur erfiðleikum við öndun.
Dutch: Patiënten waarbij zich deze symptomen voordoen, dienen onderzocht te worden en de behandeling met ritonavir dient te worden beëindigd wanneer de diagnose pancreatitis wordt gesteld (zie rubriek 4.8).
Icelandic: Leggja skal mat á sjúklinga sem fá þessi einkenni og ef brisbólga greinist skal stöðva meðferð með ritonaviri (sjá kafla 4.8).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van ritonavir en geneesmiddelen die voornamelijk gemetaboliseerd worden door CYP3A kan resulteren in een verhoogde plasmaconcentratie van het andere geneesmiddel, wat het therapeutisch effect en de bijwerkingen van dit geneesmiddel zou kunnen versterken of verlengen.
Icelandic: öðrum lyfjum sem umbrotna aðallega fyrir tilstilli CYP3A getur valdið aukinni plasmaþéttni þeirra lyfja sem gæti aukið eða lengt virkni þeirra og aukaverkanir.
Dutch: Sulfamethoxazol/Trimethoprim enkelvoudige dosis
Icelandic: Sulfametoxazol/ trimetoprim2