FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le reazioni avverse più comuni sono state secchezza delle fauci, stipsi, cefalea, dispepsia e secchezza nasale.
Slovak: Najčastejšie pozorované nežiaduce reakcie boli suchosť v ústach, zápcha, bolesť hlavy, dyspepsia a suchosť v nose.
Italian: Altre informazioni
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA
Italian: Tabella 1: Reazioni avverse con Emselex 7,5 mg e 15 mg compresse a rilascio prolungato
Slovak: Tabuľka 1: Nežiaduce reakcie pri tabletách s predĺženým uvoľňovaním Emselex 7,5 mg a 15 mg
Italian: Descrizione dell'aspetto di Emselex e contenuto della confezione Emselex 15 mg compresse a rilascio prolungato sono compresse color pesca chiaro, rotonde, convesse, con inciso "DF" su un lato e "15" sul lato opposto.
Slovak: Emselex 15 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním sú okrúhle, vypuklé tablety svetlej broskyňovej farby s vyrazeným označením „DF" na jednej a „15" na druhej strane.
Italian: 26-28,, rue Edward Steichen
Slovak: 26-28, rue Edward Steichen L-2540 Luxembursko Tel:
Italian: Stipsi, bocca secca
Slovak: Zápcha, suchosť v ústach
Italian: In pazienti che ricevono sostanze che sono potenti inibitori del CYP2D6 (ad esempio paroxetina, terbinafina, cimetidina e chinidina) la dose iniziale raccomandata è 7,5 mg al giorno.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávajú látky, ktoré sú účinnými inhibítormi CYP2D6 (napr. paroxetín, terbinafín, cimetidín a chinidín), odporúčaná začiatočná dávka má byť 7,5 mg denne.
Italian: • alcuni antidepressivi (ad es. imipramina),
Slovak: • niektoré antidepresíva (napr. imipramín),
Italian: Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
Italian: In base alla sua risposta al trattamento con Emselex, il medico può aumentarle la dose sino a 15 mg al giorno, a partire da due settimane dopo l'inizio del trattamento.
Slovak: Váš lekár dva týždne od začatia liečby zvýšiť dávku na 15 mg denne.
Italian: Il principio attivo è la darifenacina.
Slovak: Liečivo je darifenacín.
Italian: Come conservare Emselex
Slovak: Ako uchovávať Emselex
Italian: In studi peri e post-natale condotti nel ratto, con livelli di esposizione sistemica fino a 11 volte l'AUC0-24h della concentrazione plasmatica libera alla MRHD, sono stati osservati distocia, aumento delle morti fetali in utero e tossicità nello sviluppo post-natale (peso corporeo del cucciolo e principali tappe dello sviluppo).
Slovak: V peri- a postnatálnych štúdiách sa u potkanov pozorovala dystokia, zvýšená úmrtnosť plodov in utero a toxicita pre postnatálny vývoj (telesná hmotnosť mláďat a vývojové medzníky) pri hladinách systémovej expozície do 11-násobku AUC0-24h voľnej koncentrácie v plazme pri MRHD.
Italian: Calcio fosfato dibasico anidro Ipromellosa
Slovak: Polyetylénglykol Hypromelóza
Italian: Il metabolismo della darifenacina è mediato principalmente dagli enzimi CYP2D6 e CYP3A4 del citocromo P450.
Slovak: Metabolizmus darifenacínu primárne sprostredkujú enzýmy CYP2D6 a CYP3A4 cytochrómu P450.
Italian: Le reazioni avverse segnalate negli studi clinici con dosi di Emselex di 7,5 mg e 15 mg sono riportate nella tabella precedente.
Slovak: V základných klinických skúšaniach s dávkami Emselexu 7,5 mg a 15 mg sa zaznamenali nežiaduce reakcie, ako sú uvedené vyššie v tabuľke.
Italian: Se ben tollerata, la dose può essere aumentata a 15 mg al giorno per ottenere una migliore risposta clinica.
Slovak: Dávku možno titrovať na 15 mg denne na dosiahnutie lepšej klinickej odpovede za predpokladu, že dávka sa dobre znáša.
Italian: Metabolismo Dopo somministrazione orale, la darifenacina è ampiamente metabolizzata dal fegato.
Slovak: Darifenacín sa vo veľkej miere metabolizuje v pečeni po perorálnom podaní.
Italian: Emselex 7,5 mg compresse a rilascio prolungato Darifenacina
Slovak: Emselex 7,5 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním darifenacín
Italian: Cosa contiene Emselex
Slovak: Čo Emselex obsahuje
Italian: Inibitori del CYP2D6
Slovak: Inhibítory CYP2D6
Italian: Traumatismo
Slovak: Úraz
Italian: Quando somministrata insieme a moderati inbitori del CYP3A4 come eritromicina, claritromicina, telitromicina, fluconazolo e succo di pompelmo, la dose iniziale raccomandata di darifenacina deve essere di 7,5 mg al giorno.
Slovak: Pri súbežnom podávaní so stredne účinnými inhibítormi CYP3A4, napr. erytromycínom, klaritromycínom, telitromycínom, flukonazolom a grapefruitovou šťavou, odporúčaná začiatočná dávka darifenacínu má byť 7,5 mg denne.
Italian: Compressa color pesca chiaro, rotonda, convessa, con inciso "DF" su un lato e "15"sul lato opposto.
Slovak: Okrúhla, konvexná tableta svetlej broskyňovej farby s vyrazeným označením „DF" na jednej a „15" na druhej strane.
Italian: Emselex 15 mg compresse a rilascio prolungato Darifenacina
Slovak: Emselex 15 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním darifenacín
Italian: In pazienti che assumono sostanze che sono moderati inibitori del CYP3A4 come fluconazolo, succo di pompelmo e eritromicina, la dose iniziale raccomandata è di 7,5 mg al giorno.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávajú látky, ktoré sú stredne účinnými inhibítormi CYP3A4, napr. flukonazol, grapefruitová šťava a erytromycín, je odporúčaná začiatočná dávka 7,5 mg denne.
Italian: Come prendere Emselex
Slovak: Ako užívať Emselex
Italian: Emselex 7,5 mg
Slovak: Emselex 7,5 mg raz denne
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Emselex 7,5 mg compresse a rilascio prolungato
Slovak: NÁZOV LIEKU Emselex 7,5 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním2.
Italian: Se avverte questi sintomi non deve guidare o usare macchinari.
Slovak: Neveďte vozidlo a neobsluhujte stroje, ak sa u Vás objavia tieto príznaky.
Italian: La darifenacina viene metabolizzata in modo significativo nel fegato dai citocromi CYP3A4 e CYP2D6 e nella parete intestinale dal citocromo CYP3A4.
Slovak: Darifenacín sa významne metabolizuje cytochrómom CYP3A4 a CYP2D6 v pečeni a CYP3A4 v črevnej stene.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 04-2013.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 04-2013
Italian: EMA/273564/2013 EMEA/H/C/000554
Slovak: EMEA/H/C/000554
Italian: Non deve essere utilizzato nei pazienti affetti da:
Slovak: Liek nesmú užívať pacienti s:
Italian: All'inizio degli studi i pazienti presentavano circa 16 episodi di incontinenza alla settimana.
Slovak: Na začiatku štúdií mali pacienti okolo 16 epizód pomočenia za týždeň.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Emselex consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Emselex sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: La principale misura dell'efficacia era rappresentata dal cambiamento del numero di episodi di incontinenza alla settimana.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bola zmena v počte epizód pomočenia za týždeň.
Italian: L'espressione "a rilascio prolungato" significa che la darifenacina viene rilasciata dalla compressa lentamente, nel giro di alcune ore.
Slovak: Predĺžené uvoľňovanie znamená, že darifenacín sa z tablety uvoľňuje pomaly, počas niekoľkých hodín.
Italian: La dose iniziale raccomandata di Emselex è di 7,5 mg, una volta al giorno.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka lieku Emselex je 7,5 mg jedenkrát denne.
Italian: È disponibile in capsule a rilascio prolungato (da 7,5 mg e 15 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet s predĺženým uvoľňovaním (7,5 mg a 15 mg).
Italian: Riassunto destinato al pubblico darifenacina
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť darifenacín
Italian: Viene usato per il trattamento dell'incontinenza da urgenza (improvvisa mancanza di controllo sulla minzione), aumentata frequenza urinaria (necessità di urinare frequentemente) e urgenza (bisogno urgente di urinare) associate con tale sindrome.
Slovak: Používa sa na liečbu nutkavej inkontinencie (náhla strata kontroly nad močením), zvýšenej močovej frekvencie (potreba častého močenia) a nutkania (náhle nutkanie na močenie), ktoré sa spájajú s týmto syndrómom.
Italian: Emselex è stato esaminato in quattro studi principali su un totale di 2 078 pazienti maschi e femmine affetti da sintomi della vescica iperattiva.
Slovak: Liek Emselex bol skúmaný v štyroch hlavných štúdiách u celkovo 2 078 mužov a žien s príznakmi nadmerne aktívneho močového mechúra.
Italian: Emselex è stato usato in varie dosi (da 3,75 mg a 30 mg al giorno) e confrontato con un placebo (un trattamento fittizio) o con tolterodina (altro medicinale usato in tali condizioni).
Slovak: Liek Emselex sa používal v rôznych dávkach (od 3,75 mg do 30 mg denne) a porovnával sa s placebom (zdanlivým liekom) alebo s tolterodínom (iným liekom používaným pri tejto chorobe).
Italian: Il 22 ottobre 2004 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Emselex, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Emselex na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Emselex (verificatosi in più di 1 paziente su 10) è stato secchezza della bocca e stitichezza.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky pozorované pri užívaní lieku Emselex (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú sucho v ústach a zápcha.
Italian: Altre informazioni su Emselex
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Emselex
Italian: In tale modo si ha un aumento della capacità della vescica e dei cambiamenti nel modo in cui la vescica si contrae, con una diminuzione delle contrazioni della stessa.
Slovak: Dochádza tak k zvýšeniu kapacity mechúra a k zmenám v jeho sťahovaní, čo vedie k nižšiemu počtu stiahnutí mechúra.
Italian: • gravi problemi di fegato;
Slovak: • závažným ochorením pečene,
Italian: Emselex non deve essere assunto da pazienti che prendono anche altri medicinali che potrebbero condizionare la maniera in cui Emselex è metabolizzato nell'organismo, quali gli inibitori della proteasi (usati per il trattamento dell'infezione da HIV come il ritonavir) oppure chetoconazolo o itraconazolo (utilizzato per il trattamento delle infezioni fungine).
Slovak: Liek Emselex nesmú užívať pacienti užívajúci aj iné lieky, ktoré môžu ovplyvniť spôsob rozkladania lieku Emselex v tele, napríklad inhibítory proteázy (používané pri liečbe infekcie HIV, napríklad ritonavir), alebo ketokonazol alebo itrakonazol (používané na liečbu plesňových infekcií).
Italian: Il comitato ha deciso che i benefici di Emselex sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Emselex sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Italian: • megacolon tossico (complicazione molto grave della colite).
Slovak: • toxickým megakolónom (veľmi závažnou komplikáciou v dôsledku kolitídy).
Italian: La combinazione dei risultati dei quattro studi ha rivelato che Emselex era più efficace nella riduzione del numero di episodi di incontinenza rispetto al placebo.
Slovak: Pri spojení výsledkov zo všetkých štyroch štúdií bol liek Emselex účinnejší z hľadiska zníženia počtu epizód pomočenia ako placebo.
Italian: • glaucoma ad angolo chiuso non controllato (aumento della pressione oculare malgrado trattamento);
Slovak: • nekontrolovaným glaukómom s uzavretým uhlom (zvýšený očný tlak pretrvávajúci napriek liečbe),
Italian: • colite ulcerativa grave (grave infiammazione dell'intestino che provoca ulcerazioni e sanguinamenti);
Slovak: • závažnou ulceróznou kolitídou (ťažkým zápalom čreva spôsobujúcim vredy a krvácanie),
Italian: • miastenia grave (malattia che provoca debolezza muscolare);
Slovak: • ťažkou myasténiou (ochorenie, ktoré spôsobuje svalovú slabosť),
Italian: • ritenzione gastrica (quando lo stomaco non si svuota in maniera conveniente);
Slovak: • retenciou žalúdočného obsahu (ak sa žalúdok riadne nevyprázdňuje),
Italian: Il CHMP ha concluso che Emselex ha dimostrato un'efficacia analoga a quella degli altri anticolinergici usati per il trattamento della sindrome della vescica interattiva.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že liek Emselex preukázal podobnú účinnosť ako ostatné anticholinergické lieky používané na liečbu nadmerne aktívneho močového mechúra.
Italian: Il principio attivo di Emselex, darifenacina, è un farmaco anticolinergico.
Slovak: Účinná látka lieku Emselex, darifenacín, je anticholinergický liek.
Italian: Quali benefici ha mostrato Emselex nel corso degli studi?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Emselex v týchto štúdiách?
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Emselex.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Emselex.Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Emselex.
Italian: Emselex non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) alla darifenacina o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Slovak: Liek Emselex nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na darifenacín alebo na iné zložky lieku.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Emselex, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Emselex, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Emselex è un medicinale che contiene il principio attivo darifenacina.
Slovak: Emselex je liek, ktorý obsahuje účinnú látku darifenacín.
Italian: Emselex si usa negli adulti affetti da sindrome della vescica iperattiva.
Slovak: Liek Emselex sa používa u dospelých pacientov so syndrómom hyperaktívneho močového mechúra.
Italian: Dopo 12 settimane di trattamento, i pazienti cui era stato somministrato Emselex 7,5 mg o 15 mg contavano una diminuzione di 8,8 (68%) o 10,6 (77%) episodi di incontinenza alla settimana e i pazienti che avevano ricevuto il placebo 7 o 7,5 (54% o 58%) episodi alla settimana in meno.
Slovak: %) menej epizód pomočenia za týždeň, pričom pacienti užívajúci placebo zaznamenali o 7 alebo 7,5 (54 alebo 58 %) menej epizód za týždeň.
Italian: Qual è il rischio associato a Emselex?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Emselex?
Italian: Perché è stato approvato Emselex?
Slovak: Prečo bol liek Emselex povolený?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Emselex, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Emselex sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Italian: Che cos'è Emselex?
Slovak: Čo je liek Emselex?
Italian: Ciò consente a Emselex di prevenire la minzione involontaria.
Slovak: Liek Emselex tak predchádza neželanému močeniu.
Italian: Inibisce un ricettore denominato "ricettore muscarinico M3", inducendo il rilascio dei muscoli che spingono fuori l'urina.
Slovak: Blokuje receptor v tele, tzv. muskarínový M3 receptor.
Italian: Per i pazienti che necessitano di un maggiore rilievo dei sintomi, la dose può essere aumentata sino a 15 mg.
Slovak: U pacientov, u ktorých je nutná väčšia úľava od príznakov choroby, sa dávka môže zvýšiť na 15 mg. Tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť s tekutinou, nemajú sa žuť, deliť ani drviť.
Italian: Contenitore Concentrazione Dimensione della confezione
Slovak: Veľkosť balenia
Italian: Blister (Aclar/polietilene/PVC)
Slovak: Vnútorné použitie Blister (Aclar/polyetylén/
Italian: Flacone (HDPE)
Slovak: Vnútorné použitie Fľaša (HDPE)
Italian: 10 mg/ml Soluzione orale
Slovak: 10 mg/ml Perorálny roztok Vnútorné použitieFľaša (polyetylén tereftalát)
Italian: Durante l'assunzione di Emtriva,
Slovak: A DOSAHU DETÍ
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea dei i medicinali;
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Italian: Il meccanismo non è noto.
Slovak: Mechanizmus nie je známy.
Italian: Non si conosce la causa di questa differenza.
Slovak: Dôvod tohto rozdielu nie je známy.
Italian: Dopo l'apertura: 45 giorni.
Slovak: Po prvom otvorení: 45 dní.
Italian: Le analisi possono anche mostrare:
Slovak: Testy tiež môžu ukázať:
Italian: Esso può anche aiutare ad aumentare il numero delle cellule T chiamate cellule CD4.
Slovak: Môže tiež napomáhať zvýšeniu počtu T buniek, nazývaných CD4 bunky.
Italian: Attenda e prenda la dose successiva regolarmente.
Slovak: Počkajte a užite nasledujúcu dávku v pravidelný čas.
Italian: Ove disponibile, potrebbe essere indicato il test di resistenza.
Slovak: Tam, kde je to dostupné, môže byť vhodné testovanie rezistencie.
Italian: Adulti con insufficienza renale
Slovak: Dospelí s renálnou insuficienciou
Italian: Ingoi la capsula rigida con un bicchiere d'acqua.
Slovak: Prehltnite tvrdú kapsulu a zapite pohárom vody.
Italian: reazione allergica
Slovak: alergické reakcie
Italian: Si consiglia di annotare la data di estrazione dal frigorifero sulla confezione.
Slovak: Odporúča sa napísať si na balenie dátum vybratia z chladničky.
Italian: • problemi a fegato e pancreas
Slovak: • problémy s pečeňou a pankreasom
Italian: Si deve usare in combinazione con altri antiretrovirali.
Slovak: Musí sa použiť v kombinácii s inými antiretrovirotikami.
Italian: La maggior parte di queste combinazioni di medicinali non è stata studiata nell'uomo.
Slovak: Väčšina týchto kombinácií sa u ľudí neskúšala.
Italian: Il contenuto del flacone deve essere utilizzato entro 45 giorni dall'apertura.
Slovak: Obsah fľaše sa musí použiť v priebehu 45 dní po otvorení.
Italian: Tuttavia, i pazienti devono essere informati che durante il trattamento con emtricitabina sono stati segnalati capogiri.
Slovak: Pacienti by však mali byť informovaní, že počas liečby emtricitabínom boli hlásené závraty.
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C) fino all'apertura.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2°C - 8°C) až do otvorenia.
Italian: Altri medicinali e Emtriva
Slovak: Iné lieky a Emtriva
Italian: Sebbene la Cmax e la Cmin media erano approssimativamente più alte del 20% e l'AUC media era più alta del 16% nelle femmine in comparazione ai maschi, questa differenza non è stata considerata clinicamente significativa.
Slovak: Hoci u žien boli stredná Cmax a Cmin približne o 20% vyššie a stredná AUC o 16% vyššia v porovnaní s mužmi, tento rozdiel sa nepovažoval za klinicky signifikantný.
Italian: Deve essere sicuro di avere capito come misurare e dare la corretta quantità di soluzione orale secondo il peso della persona che deve essere trattata.
Slovak: Uistite sa, že rozumiete ako odmerať a podať správne množstvo perorálneho roztoku podľa hmotnosti liečenej osoby.
Italian: • Prenda sempre la dose raccomandata dal medico.
Slovak: Užite vždy dávku, ktorú odporučil váš lekár.
Italian: Gli studi sugli animali non mostrano una tossicità riproduttiva.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepoukazujú na reprodukčnú toxicitu.
Italian: • dolore muscolare e debolezza (se i livelli di creatinchinasi nel sangue sono aumentati)
Slovak: • bolesť a slabosť svalov (ak sú zvýšené hladiny kreatínkinázy v krvi)
Italian: Data della prima autorizzazione: 24 ottobre 2003 Data del ultimo rinnovo più recente: 22 settembre 2008
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. septembra 2008
Italian: • Informi il medico se ha più di 65 anni.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak ste starší ako 65 rokov.
Italian: Emtriva può causare capogiri.
Slovak: Emtriva môže spôsobiť závraty.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Italian: Emtriva è anche disponibile come capsule rigide.
Slovak: Emtriva je tiež dostupná ako tvrdé kapsuly.
Italian: Questi sintomi possono indicare che il sistema immunitario del suo corpo sta combattendo l'infezione.
Slovak: Tieto môžu byť známkami toho, že zlepšený imunitný systém Vášho tela bojuje s infekciou.
Italian: Pertanto Emtriva non è raccomandato per l'uso in bambini di età inferiore a 4 mesi (per dati di farmacocinetica in questo gruppo di età, vedere paragrafo 5.2).
Slovak: Preto sa neodporúča používať Emtrivu u tých, ktorí sú mladší ako 4 mesiace (pre farmakokinetické údaje v tejto vekovej skupine, pozri časť 5.2).
Italian: L'uso di emtricitabina durante la gravidanza può essere considerato, se necessario.
Slovak: O užívaní emtricitabínu počas gravidity sa má uvažovať, iba ak je to nevyhnutné.
Italian: Benché vi siano dati clinici limitati sull'uso di Emtriva nelle donne in gravidanza, generalmente non viene impiegato a meno che non sia strettamente necessario.
Slovak: Aj keď sú k dispozícii obmedzené klinické údaje o použití Emtrivy u tehotných žien, zvyčajne sa používa, iba ak je to bezpodmienečne nevyhnutné.
Italian: Non sono disponibili dati sull'efficacia e sono disponibili solo dati molto limitati sulla sicurezza di emtricitabina in neonati di età inferiore a 4 mesi.
Slovak: Neexistujú žiadne údaje ohľadne účinnosti a sú dostupné iba veľmi obmedzené údaje ohľadne bezpečnosti emtricitabínu u dojčiat mladších ako 4 mesiace.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è tenuto ad informare la Commissione Europea in merito ai propri programmi di immissione in commercio del medicinale autorizzato mediante la presente decisione.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh musí informovať Európsku komisiu o plánoch, týkajúcich sa uvedenia lieku do obehu, ktorý bol povolený týmto rozhodnutím.
Italian: Emtriva [solo sull'imballaggio esterno]
Slovak: Emtriva [len na vonkajšom obale]
Italian: • Se è allergico a emtricitabina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Slovak: Ak ste alergický na emtricitabín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Italian: Come regola generale, si raccomanda che le donne infette da HIV non allattino i propri neonati, in nessuna circostanza, per evitare la trasmissione del virus HIV al neonato.
Slovak: Ako všeobecné pravidlo sa odporúča, aby ženy infikované HIV za žiadnych okolností nedojčili svoje deti, aby sa zabránilo prenosu HIV na dieťa.
Italian: Questo è per essere sicuro che i suoi medicinali siano completamente efficaci e per ridurre il rischio di sviluppare resistenza al trattamento.
Slovak: To zaistí, že váš liek je plne účinný a že sa obmedzí riziko vývoja rezistencie voči liečbe.
Italian: Pertanto Emtriva non deve essere usato durante l'allattamento.
Slovak: Preto sa Emtriva nemá užívať počas dojčenia.
Italian: È importante che non si dimentichi alcuna dose di Emtriva.
Slovak: Je dôležité nevynechať žiadnu dávku Emtrivy.
Italian: Porti con sé la scatola in modo da poter descrivere facilmente cosa ha assunto.
Slovak: Vezmite si škatuľu so sebou, aby ste mohli ľahšie popísať, čo ste užili.
Italian: • anemia (bassa conta di globuli rossi)
Slovak: • anémia (nízky počet červených krviniek)
Italian: • Stia attento alle infezioni.
Slovak: Sledujte príznaky infekcií.
Italian: 1 Per maggiori dettagli vedere il paragrafo 4.8, Descrizione di alcune reazioni avverse.
Slovak: Pre bližšie informácie pozri časť 4.8, Opis vybraných nežiaducich účinkov.
Italian: Esempi di peso e le corrispondenti dosi e volumi di soluzione orale che devono essere presi ogni giorno sono descritti nella seguente tabella:
Slovak: Príklady telesnej hmotnosti a zodpovedajúcich dávok a objemov perorálneho roztoku, ktoré sa majú užívať každý deň, sú uvedené v tabuľke nižšie: