FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Neparvisin yleisimmät haittavaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä kymmenestä potilaasta) ovat veren suuri kaliumpitoisuus, matala verenpaine ja munuaisten toiminnan heikentyminen.
Estonian: Neparvise kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on vere suur kaaliumisisaldus, madal vererõhk ja neerutalitluse halvenemine.
Finnish: Mitä hyötyä Neparvisista on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Neparvise kasulikkus?
Finnish: Neparvis on lääke, jonka vaikuttavat aineet ovat sakubitriili ja valsartaani.
Estonian: Neparvis on südameravim, mis sisaldab toimeainetena sakubitriili ja valsartaani.
Finnish: Lisäksi natriureettiset peptidit alentavat verenpainetta ja suojaavat sydäntä sydämen vajaatoiminnan yhteydessä esiintyvän fibroosin (arpikudoksen) muodostumiselta.
Estonian: Natriureetilised peptiidid langetavad samuti vererõhku ja kaitsevad südant südamepuudulikkuse korral tekkiva fibroosi (armkoe) eest.
Finnish: Neparvisilla hoidetussa ryhmässä 21,8 prosenttia potilaista (914 potilasta 4 187:stä) joko kuoli sydän- ja verenkiertoongelmien takia tai joutui sairaalaan sydämen vajaatoiminnan vuoksi.
Estonian: Neparvisega ravitud rühmas suri südame- ja vereringeprobleemide pärast või võeti südamepuudulikkuse tõttu haiglasse 21,8% patsientidest (914 patsienti 4187st) võrreldes 26,5%-ga enalapriiliga ravitud patsientidest (1117 patsienti 4212st).
Finnish: Päätutkimuksessa Neparvisin vakavat haittavaikutukset olivat samanlaisia kuin enalapriililla, joka on jo hyväksytty käytettäväksi sydämen vajaatoiminnan hoidossa.
Estonian: Neparvise rasked kõrvalnähud olid põhiuuringus samasugused nagu enalapriilil, mis on juba heaks kiidetud kasutamiseks südamepuudulikkuse korral.
Finnish: Neparvisia ei saa käyttää ACE:n estäjien kanssa (niitä käytetään sydämen vajaatoiminnan ja kohonneen verenpaineen hoidossa).
Estonian: Neparvist ei tohi võtta koos ACE-inhibiitoritega (kasutatakse südamepuudulikkuse ja kõrge vererõhu raviks).
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Neparvislääkevalmistetta.
Estonian: See on ravimi Neparvis Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Annos kaksinkertaistetaan 2-4 viikon kuluttua annokseen 97 mg / 103 mg kahdesti päivässä.
Estonian: Soovitatav algannus on üks Neparvise 49 mg / 51 mg tablett kaks korda ööpäevas ja seejärel 2...4 nädala järel kahekordistatakse annus 97 mg / 103 mg-ni kaks korda ööpäevas.
Finnish: Neparvisia saa vain lääkemääräyksellä.
Estonian: Neparvis on retseptiravim.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Neparvisin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Estonian: Neparvise kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Lisätietoja Neparvis-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäristä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Neparvisega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Potilas saa Neparvisin käyttöä koskevaa käytännön tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Neparvise kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Päätutkimuksessa Neparvisia verrattiin enalapriiliin, toiseen lääkkeeseen, jolla hoidetaan sydämen vajaatoimintaa.
Estonian: Selles uuringus võrreldi Neparvist enalapriiliga, mis on samuti südamepuudulikkuse ravim.
Finnish: Toisen lääkkeen vaikuttavista aineista, valsartaanin, käyttö kohonneen verenpaineen ja sydämen vajaatoiminnan hoidossa on hyvin vakiintunutta.
Estonian: Ravimi toimeaine valsartaan on ennast õigustanud kõrge vererõhu ja südamepuudulikkuse ravis ning selle kõrvalnähud on hästi teada.
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Kohde-el äinlaji(t)
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Finnish: Lääkkeestä annetaan kerta-annos, mutta täysi vaikutus voi olla nähtävissä vasta 28 päivän kuluttua.
Estonian: Piisab ühekordsest ravikuurist, aga selle täielik mõju võib avalduda alles 28 päeva pärast.
Finnish: Neptra sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 10/12/2019.
Estonian: Neptra müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 10/12/2019.
Finnish: Kumpaankin tulehtuneeseen korvaan laitetaan yhden putkilon sisältö.
Estonian: Kumbagi nakatunud kõrva manustatakse ühe tuubi sisu.
Finnish: Korvan sisäpuoli pitää puhdistaa ja kuivata ennen tippojen tiputtamista.
Estonian: Kõrva sisemus tuleb enne ravi puhastada ja kuivatada.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Neptran hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että se voidaan hyväksyä käyttöön EU:ssa.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Neptra kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Finnish: Lisää tietoa Neptrasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/neptra.
Estonian: Lisateave Neptra kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/neptra.
Finnish: Muita tietoja Neptrasta
Estonian: Muu teave Neptra kohta
Finnish: Neptra voi olla haitallista nieltynä.
Estonian: Neptra võib olla allaneelamisel kahjulik.
Finnish: Jos valmistetta joutuu silmiin vahingossa, silmiä on huuhdeltava huolellisesti vedellä 10-15 minuutin ajan.
Estonian: Ravimi juhuslikul silma sattumisel tuleb silmi 10-15 minutit põhjalikult veega loputada.
Finnish: Mitä Neptra on ja mihin sitä käytetään?
Estonian: Mis on Neptra ja milleks seda kasutatakse?
Finnish: Neptra (florfenikoli/terbinafiini/mometasoni) EMA/687940/2019
Estonian: Neptra (florfenikool/terbinafiin/mometasoon) EMA/687939/2019
Finnish: Vältä valmisteen nielemistä tai sen siirtymistä kädestä suuhun vahingossa.
Estonian: Vältige toote allaneelamist või tahtmatut sattumist käest suhu.
Finnish: Neptra voi aiheuttaa vakavaa silmä-ärsytystä, jos sitä joutuu silmiin vahingossa, kun koira ravistelee päätään lääkkeen annon aikana tai heti sen jälkeen.
Estonian: Neptra võib põhjustada rasket silmaärritust, kui see satub juhuslikult silma, kui koer raputab pead manustamise ajal või vahetult pärast seda.
Finnish: Neptra (florfenikoli/terbinafiini/mometasoni)
Estonian: Neptra (florfenikool/terbinafiin/mometasoon)
Finnish: Vaikka lääkkeen ei ole tutkimuksissa todettu aiheuttavan ihoärsytystä, ihokosketusta on silti pyrittävä välttämään.
Estonian: Kuigi uuringud ei ole näidanud nahaärrituse võimalikkust, tuleb nahaga kokkupuudet vältida.
Finnish: Mitä riskejä Neptraan liittyy?
Estonian: Mis riskid Neptraga kaasnevad?
Finnish: Neptra on eläinlääke, ja sillä hoidetaan koirien lyhytaikaisia tai uusiutuvia korvatulehduksia (otitis externa), kun ne ovat kahden seuraavan organismin aiheuttamia: Staphylococcus pseudintermedius (bakteeri) ja Malassezia pachydermatitis (hiiva).
Estonian: Neptra on veterinaarravim, millega ravitakse koertel lühiajalisi või korduvaid kõrvainfektsioone (väliskõrvapõletikku), mida põhjustavad kaks organismi: Staphylococcus pseudintermedius (bakter) ja Malassezia pachydermatitis (seen).
Finnish: Yhdysvalloissa tehdyssä kenttätutkimuksessa, jossa oli myös kummankin organismin aiheuttamista korvatulehduksista kärsiviä koiria, 67:llä Neptraa saaneella koiralla kliiniset pisteet vähenivät 77 prosenttia 30 päivän kuluessa.
Estonian: Mõlema organismi põhjustatud kõrvainfektsioonidega koertel USAs tehtud väliuuringus vähenes 30 päeva jooksul 67 Neptraga ravitud koera kliiniliste sümptomite punktisumma 77%.
Finnish: Neptran vaikuttavista aineista kaksi, florfenikoli ja terbinafiini, vaikuttavat infektion mahdollisiin aiheuttajiin.
Estonian: Kaks Neptra toimeainetest, florfenikool ja terbinafiin, toimivad infektsiooni võimalike põhjuste vastu.
Finnish: Yleistiedot Neptrasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Estonian: Neptra ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Finnish: Yleisimmät ilmoitetut haittavaikutukset (joita voi esiintyä enintään yhdellä 10 000 koirasta) ovat ulina, pään ravistelu, nystagmus (silmien hallitsemattomat liikkeet), oksentelu, tasapainottomuutta aiheuttavat sisäkorvan häiriöt, ruokahaluttomuus, hyperaktiivisuus ja antokohdan kipu ja tulehdus pian lääkkeen antamisen jälkeen.
Estonian: Neptra kõige sagedamad kõrvalnähud, mida esineb väga harva (võivad esineda kuni 1 koeral 10 000st), on vingumine, pea raputamine, nüstagm (tahtmatud silmaliigutused), oksendamine, tasakaaluhäireid põhjustavad sisekõrvahaigused, isutus, hüperaktiivsus ning manustamiskoha valu ja põletik vahetult pärast ravimi manustamist.
Finnish: Miten Neptraa käytetään?
Estonian: Kuidas Neptrat kasutatakse?
Finnish: Neptrassa on kolmea vaikuttavaa ainetta: florfenikolia, terbinafiinia ja mometasonia.
Estonian: Neptra sisaldab kolme toimeainet: florfenikooli, terbinafiini ja mometasooni.
Finnish: Terbinafiini tappaa sieniä estämällä ergosterolin, sienen soluseinien tärkeän osan, muodostumista.
Estonian: Terbinafiin hävitab seened, blokeerides seene rakumembraani olulise komponendi ergosterooli teket.
Finnish: Neptraa ei saa antaa koirille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä (allergisia) vaikuttaville aineille, muille kortikosteroideille tai jollekin muulle ainesosalle.
Estonian: Neptrat ei tohi kasutada koertel, kes on allergilised toimeainete, muude kortikosteroidide ja ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes.
Finnish: Miten Neptra vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Neptra toimib?
Finnish: Euroopassa tehdyssä kenttätutkimuksessa, johon osallistui sekä Staphylococcus pseudintermediuksen että Malassezia pachydermatitiksen aiheuttamia korvatulehduksia sairastavia koiria, 43:lla Neptralla hoidetulla koiralla infektion merkit vähenivät 71 prosenttia 28 päivän kuluttua, mitä pidetään osoituksena tehosta.
Estonian: Euroopa väliuuringus, mis tehti Staphylococcus pseudintermedius'e ja Malassezia pachydermatitis'e põhjustatud kõrvainfektsioonidega koertel, vähenesid 43 Neptraga ravitud koeral infektsiooninähud pärast 28 päeva 71%; ravimi efektiivsus oli võrreldav 74% vähenemisega 45 koerast koosnevas võrdlusrühmas, keda raviti teise kõrvainfektsioonide raviks heakskiidetud veterinaarravimiga.
Finnish: Sitä ei saa antaa myöskään silloin, jos tärykalvo on puhjennut, eikä koirille, joilla on yleistynyt demodikoosi (tietynlaisten punkkien aiheuttama ihotartunta) tai tiineille koirille tai siitoskoirille.
Estonian: Seda ei tohi kasutada ka perforeeritud kuulmekile või generaliseerunud demodektoosiga (teatud tüüpi lesta põhjustatud nahainfektsioon) koertel, tiinetel ega aretusloomadel.
Finnish: Mitä hyötyä Neptrasta on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Neptra kasulikkus?
Finnish: Jos valmistetta joutuu iholle, altistunut iho on pestävä huolellisesti vedellä.
Estonian: Juhuslikul kokkupuutel nahaga tuleb kokkupuutunud piirkonda hoolikalt veega pesta.
Finnish: Lääkettä on saatavana korvatippoina, ja sitä saa vain lääkärin määräyksestä.
Estonian: Ravimit turustatakse kõrvatilkadena ja see on retseptiravim.
Finnish: Se on lääke, joka vähentää infektioon liittyvää tulehdusta ja kipua.
Estonian: Kolmas toimeaine mometasoon on kortikosteroid, mis vähendab infektsiooniga seotud põletikku ja valu.
Finnish: Lisäksi on huolehdittava toimista, joilla vähennetään riskiä (käytetään esimerkiksi suojalaseja lääkkeen annon aikana, hierotaan korvakanavaa hyvin lääkkeen annon jälkeen sen varmistamiseksi, että valmiste leviää hyvin, tai pidetään koiraa paikallaan lääkkeen annon jälkeen).
Estonian: Seepärast soovitatakse ravimit manustada üksnes veterinaararstidel või nende hoolika järelevalve all ning võtta riskivähendusmeetmeid (nt kanda ravi ajal kaitseprille, masseerida pärast ravimi manustamist kuulmekanalit, et ravim ühtlaselt jaotuks, või piirata koera liikumist pärast manustamist).
Finnish: Jos oireita ilmenee, on hakeuduttava lääkäriin ja pakkausseloste tai myyntipakkaus on näytettävä lääkärille.
Estonian: Sümptomite tekke korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata talle pakendi infolehte või etiketti.
Finnish: Neptran käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Neptraga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Finnish: Jos valmistetta on nielty vahingossa, on hakeuduttava viipymättä lääkäriin ja näytettävä tälle pakkausseloste tai myyntipakkaus.
Estonian: Juhusliku enesesüstimise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata talle pakendi infolehte või etiketti.
Finnish: Florfenikoli on antibiootti, joka vaikuttaa estämällä proteiinien tuotannon.
Estonian: Florfenikool on antibiootikum, mis blokeerib bakteri rakumembraani oluliste komponentide valkude teket.
Finnish: Hoito oli siis tehokkaampaa kuin vertailuryhmässä, jossa 27 koiraa sai lumelääkettä, sillä tässä ryhmässä vähennys oli 49 prosenttia.
Estonian: See tulemus oli parem kui platseebot (näivat ravimit) saanud 27 koera kontrollrühmas, kus punktisumma vähenes
Finnish: (Viitataan koiran piktogrammiin kohdassa 1).
Estonian: (Viide koera piktogrammile lõigus 1).
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 10/12/2019
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 10/12/2019
Finnish: 1 annos (1 ml) sisältää:
Estonian: 1 annus (1 ml) sisaldab:
Finnish: Älä säilytä yli 25 ºC.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Finnish: Puhdistettu vesi
Estonian: Vesi, puhastatud
Finnish: ATCvet-koodi: QS02CA91
Estonian: ATCvet kood: QS02CA91
Finnish: EU/2/19/246/001 (2 pipettiä) EU/2/19/246/002 (10 pipettiä) EU/2/19/246/003 (20 pipettiä)
Estonian: EU/2/19/246/001 (2 tuubi) EU/2/19/246/002 (10 tuubi) EU/2/19/246/003 (20 tuubi)
Finnish: Ravista hyvin ennen käyttöä 5 sekunnin ajan.
Estonian: Enne kasutamist loksutada hoolikalt 5 sekundi vältel.
Finnish: Muiden kortikosteroidien samanaikaista käyttöä pitää välttää.
Estonian: Täiendavat kortikosteroidravi tuleb vältida.
Finnish: Pidä koiran päästä kiinni 2 minuutin ajan, jotta koira ei pääse pudistelemaan päätään.
Estonian: Hoida koera pead paigal raputamise vältimiseks 2 minutit.
Finnish: Valmistetta voi vahingossa joutua silmiin, jos koira ravistelee päätään valmistetta annettaessa tai heti sen jälkeen.
Estonian: Juhuslik ravimi silma sattumine võib toimuda, kui koer raputab pead ravimi manustamise ajal või vahetult pärast manustamist.
Finnish: Kuten muillakin kortikosteroideilla, sillä on tulehdusta ja kutinaa hillitseviä ominaisuuksia.
Estonian: Nagu teistel kortikosteroididel on tal põletiku- ja sügelemisvastased omadused.
Finnish: Ei saa käyttää tiineyden ja imetyksen aikana.
Estonian: Mitte kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen käytön on perustuttava infektion aiheuttavien organismien tunnistamiseen ja herkkyysmääritykseen mahdollisuuksien mukaan.
Estonian: Kui vähegi võimalik, peab veterinaarravimi kasutamine põhinema haigustekitajate ja nende tundlikkuse määramisel.
Finnish: Stafylokokeissa havaittuja florfenikolille resistenttejä geenejä ovat mm. cfr ja fexA.
Estonian: Stafülokokkides leitavate florfenikooli resistentsuse geenide hulgas on cfr ja fexA.
Finnish: Florfenikolin in vitro -aktiivisuus Pseudomonas-lajeihin on alhainen (MIC90 > 128 mikrog/ml).
Estonian: Florfenikooli in vitro aktiivsus Pseudomonas spp vastu on madal (MIK90 >128 μg/ml).
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa silmiin, niitä pitää huuhdella runsaalla vedellä 10-15 minuutin ajan.
Estonian: Juhuslikul ravimi silma sattumisel loputada silmi hoolikalt veega 10 kuni 15 minutit.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA ULKOKOTELO
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP
Finnish: Kotelo sisältää 2, 10 tai 20 läpipainopakkausta.
Estonian: Karbis sisaldub 2, 10 või 20 blistrit.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille, muille kortikosteroideille tai apuaineille.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete, teiste kortikosteroidide või ükskõik milliste abiainete suhtes.
Finnish: Eläinlääkevalmiste voi ärsyttää voimakkaasti silmiä.
Estonian: Veterinaarravimil võib olla tugev silmi ärritav toime.
Finnish: Pakkauskoot: 2, 10 tai 20 pipettiä.
Estonian: Pakendi suurused: 2, 10 või 20 tuubi.
Finnish: Korvat on puhdistettava ennen valmisteen antamista.
Estonian: Kõrvad peavad olema puhastatud enne ravimi manustamist.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Estonian: RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Finnish: Vaikka kokeellisissa tutkimuksissa ei todettu ihoärsytystä, pitää valmisteen joutumista iholle välttää.
Estonian: Kuigi eksperimentaalsed uuringud ei näidanud ravimi nahka ärritavat toimet, peab vältima ravimi kokkupuudet nahaga.
Finnish: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Saksa
Estonian: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Saksamaa
Finnish: 2 pipettiä 10 pipettiä 20 pipettiä
Estonian: 2 tuubi 10 tuubi 20 tuubi
Finnish: Tulehdus voi lisätä eläinlääkkeiden imeytymistä ihon läpi korvakäytävän ulkoaukon lähellä olevilla ihoalueilla.
Estonian: Põletik võib suurendada veterinaarravimite transkutaanset imendumist kuulmekanali välise avause lähedal asuva naha kaudu.
Finnish: Omistajiin kohdistuvan riskin välttämiseksi suositellaan, että tämän eläinlääkevalmisteen antaa vain eläinlääkäri tai että anto tapahtuu eläinlääkärin tarkassa valvonnassa.
Estonian: Vältimaks ohtu loomaomanikele on soovitav, et seda veterinaarravimit manustaks ainult loomaarst või see toimuks tema hoolika järelevalve all.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel
Finnish: Jos yliherkkyyttä jollekin ainesosalle ilmenee, korva on pestävä huolellisesti.
Estonian: Kui ilmneb ülitundlikkus ükskõik millise koostisaine suhtes, peab kõrva põhjalikult pesema.
Finnish: Ei saa käyttää tiineille eläimille eikä siitoseläimille.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel loomadel või suguloomadel.
Finnish: Muita mahdollisesti hoitoon liittyviä vaikutuksia olivat muun muassa aspartaattiaminotransferaasin (ASAT), kokonaisproteiinin, kolesterolin, epäorgaanisen fosforin, kreatiniinin ja kalsiumin lievät muutokset.
Estonian: Muud võimalikud raviga seotud toimed olid kerged muutused aspartaadi aminotransferaasi (AST), üldvalgu, kolesterooli, anorgaanilise fosfori, kreatiniini ja kaltsiumi hulgas.
Finnish: Jos oireita ilmenee, on käännyttävä lääkärin puoleen ja näytettävä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Estonian: Kui tekivad sümptomid, pöörduda arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkokotelossa ja pakkauksen etiketissä merkinnän EXP jälkeen.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud välispakendil ja sisepakendi sildil pärast EXP.
Finnish: Bakteerien ja sienten aiheuttama korvatulehdus on usein sekundaarinen.
Estonian: Bakteriaalne ja seenotiit on sageli sekundaarsed haigused.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta alle 3 kuukauden ikäisten koirien hoidossa ei ole selvitetty.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus ei ole kindlaks määratud alla 3 kuu vanustel koertel.
Finnish: Maksimaalinen hoitovaste saavutetaan mahdollisesti vasta 28 vuorokauden kuluttua lääkkeen antamisesta.
Estonian: Maksimaalne kliiniline vastus ei pruugi ilmneda enne 28 päeva möödumist manustamisest.
Finnish: Ennen eläinlääkevalmisteen käyttöä ulompi korvakäytävä on tutkittava perusteellisesti ja varmistettava, ettei tärykalvo ole puhjennut.
Estonian: Enne veterinaarravimi manustamist peab väliskuulmekäiku põhjalikult uurima veendumaks, et kuulmekile ei ole perforeerunud.
Finnish: Hedelmällisyys: Vaikutuksia koirien hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
Estonian: Sigivus: Uuringuid toime kohta koerte viljakusele ei ole tehtud.
Finnish: Propyleenikarbonaatti Propyleeniglykoli Etanoli 96 % Makrogoli 8000
Estonian: Propüleenkarbonaat Propüleenglükool Etanool (96 protsenti) Makrogool 8000
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste on yhdistelmävalmiste, joka sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta (kortikosteroidia, sienilääkettä ja antibioottia).
Estonian: Veterinaarravim on kolme toimeaine (kortikosteroid, seenevastane ja antibiootikum) fikseeritud kombinatsioon.
Finnish: Suositusannos on 1 kerta-annospakkaus (eli 1 ml liuosta) tulehtuneeseen korvaan.
Estonian: Soovitatav annus on 1 üheannuseline konteiner (s.o 1 ml lahust) nakatunud kõrva kohta.
Finnish: Korvien puhdistamista uudelleen suositellaan aikaisintaan 28 vuorokauden kuluttua valmisteen antamisesta.
Estonian: Soovitatav on kõrvade puhastamist mitte korrata varem kui 28 päeva pärast ravimi manustamist.
Finnish: Florfenikoli on bakteriostaattinen antibiootti, joka estää proteiinisynteesiä sitoutumalla ja vaikuttamalla bakteerien ribosomaaliseen alayksikköön 50S.
Estonian: Florfenikool on bakteriostaatiline antibiootikum, mille toime põhineb proteiini sünteesi inhibeerimisel seondudes bakteriaalse ribosoomi 50S alaosas.
Finnish: Käytettävä varoen koirille, joilla epäillään olevan tai on todettu umpierityssairaus (esim. diabetes mellitus, hypo- tai hypertyreoosi, jne.).
Estonian: Kasutada ettevaatusega koertel, kellel kahtlustatakse või on leidnud kinnitust endokriinsüsteemi häire (s.o diabetes mellitus, kilpnäärme ala- või ületalitlus jne).
Finnish: Kortikosteroideja sisältävien paikallishoitovalmisteiden pitkäaikaisen ja intensiivisen käytön on todettu aiheuttavan systeemisiä vaikutuksia, esimerkiksi heikentävän lisämunuaisten toimintaa (ks. kohta 4.10).
Estonian: Pikaajaline ja intensiivne lokaalsete kortikosteroidravimite kasutamine põhjustab teadaolevalt süsteemseid toimeid, kaasa arvatud neerupealiste funktsiooni supresssioon (vaata lõik 4.10).
Finnish: Biofilmejä muodostavissa Malassezia pachydermatis -kannoissa on raportoitu heikentynyttä herkkyyttä terbinafiinille in vitro.
Estonian: Biokilet moodustavatel Malassezia pachydermatis tüvedel on kirjeldatud vähenenud in vitro tundlikkust terbinafiinile.
Finnish: Vältä valmisteen joutumista suuhun, myös käsien kautta.
Estonian: Vältida nii ravimi allaneelamist kui käe küljest suhu sattumist.
Finnish: Yhteensopivuutta muiden korvanpuhdistusvalmisteiden, paitsi suolaliuoksen, kanssa ei ole osoitettu.
Estonian: Ei ole tõestatud kokkusobivust muude kõrvapuhastusvahenditega peale füsioloogilise lahuse.
Finnish: Laita annostelukärki tulehtuneen korvan ulkokorvakäytävään ja purista pipetin koko sisältö korvaan.
Estonian: Sisestada aplikaatori otsik kahjustatud väliskuulmekäiku ja pigistada kogu sisu kõrva.
Finnish: Puhdista ja kuivaa ulkokorvakäytävä ennen valmisteen antamista.
Estonian: Puhastada ja kuivatada väliskuulmekanal enne ravimi manustamist.
Finnish: Kirkas, väritön tai keltainen, hieman viskoosinen neste.
Estonian: Selge, värvitu kuni kollane, kergelt viskoosne vedelik.
Finnish: Ei saa käyttää koirille, joilla on yleistynyt demodikoosi.
Estonian: Mitte kasutada generaliseerunud demodekoosiga koertel.
Finnish: Kolmen vaikuttavan aineen systeeminen imeytyminen määritettiin antamalla kaikkia lääkeaineita yhtä aikaa yksi annos terveiden beagle-rotuisten koirien yhteen korvakäytävään.
Estonian: Kolme toimeaine süsteemne imendumine määrati kindlaks pärast ühekordset koosmanustamist tervete beagle tõugu koerte ühte kõrvakanalisse.
Finnish: Kenttätutkimuksissa ei kuitenkaan havaittu turvallisuusongelmia alle 4 kg;n painoisilla koirilla.
Estonian: Väliuuringutes ei ole siiski tuvastatud ohutusega seotud probleeme koertel, kes kaalusid vähem kui 4 kg.
Finnish: Arvioi koira uudelleen, jos hoidon aikana havaitaan kuulon heikkenemistä tai merkkejä korvan tasapainoelimen häiriöstä.
Estonian: Koera seisundit tuleb uuesti hinnata kui, ravi ajal täheldati kuulmise kadu või vestibulaarse düsfunktsiooni tunnuseid.