FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Akute Mycoplasma-bedingte Arthritis verursacht durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von Mycoplasma bovis bei Rindern unter 2 Jahren: 5 mg Enrofloxacin / kg Körpergewicht, entsprechend 1 ml/20 kg Körpergewicht, 1 x täglich an 5 Tagen.
Romanian: Artrita asociată cu micoplasmoza acută determinate de tulpini sensibile la enrofloxacină ale Mycoplasma bovis la bovine cu vârsta mai mică de 2 ani: 5 mg enrofloxacină/kg greutate corporală, care corespunde la 1 ml/20 kg greutate corporală, o dată pe zi, timp de 5 zile.
German: - Dosierung: 5 mg/kg KGW einmal täglich durch subkutane Injektion über einen Zeitraum von bis zu 5 Tagen.
Romanian: - Doză: 5 mg/kg greutate corporală o dată pe zi, prin injectare subcutanată, timp de până la 5 zile.
German: Zur Behandlung von Infektionen des Respirationstraktes, hervorgerufen durch Enrofloxacinempfindliche Stämme von Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida und Mycoplasma spp.
Romanian: Tratamentul infecţiilor tractului respirator cauzate de tulpini de Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida şi Mycoplasma spp. sensibile la enrofloxacină
German: Braunglasflaschen (Typ I) mit Chlorobutyl-Polytetrafluorethylen (PTFE)-Stopfen und AluminiumBördelkappe (Durchstechöffnung mit Kunststoff-Verschluss).
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Flacon din sticlă brună (de tip I) cu dop din clorobutil politetrafluoroetilen (PTFE) cu sistem flip-off compus din corp de aluminiu şi capac flip-off din plastic.
German: WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Lösung enthält 25 mg Enrofloxacin als Wirkstoff und 30 mg n-Butylalkohol als Konservierungsmittel.
Romanian: Un ml de soluţie conţine 25 mg enrofloxacină şi 30 mg alcool butilic drept conservant
German: Schweine (Wirkstärken 25 mg/ml, 50 mg/ml und 100 mg/ml) Die zur Verfügung gestellten Daten zum Abbau von Rückständen sprechen für eine Wartezeit für Fleisch und Innereien von Schweinen von 13 Tagen nach intramuskulärer Anwendung in der empfohlenen Dosis von 5 mg/kg Körpergewicht.
Romanian: Porci (concentraţii de 25 mg/ml, 50 mg/ml şi 100 mg/ml) Au fost puse la dispoziţie date privind depleţia reziduurilor care au susţinut o perioadă de aşteptare de 13 zile pentru carnea şi organele de porc după administrarea intramusculară a dozei recomandate de 5 mg/kg greutate corporală.
German: Bei Anwendung von 50 mg/kg Körpergewicht einmal täglich für 21 aufeinanderfolgende Tage kann Erblindung eintreten.
Romanian: La o doză de 50 mg/kg greutate corporală administrată o dată pe zi timp de 21 de zile consecutive, poate apărea orbirea.
German: Zwei Enzyme, DNA Gyrase und Topoisomerase IV, die für die DNA-Replikation und Transkription von entscheidender Bedeutung sind, sind auf molekularbiologischer Ebene die Ansatzstelle der Fluorchinolone.
Romanian: Două enzime esenţiale în replicarea si transcrierea ADN-ului, ADN giraza si topoizomeraza IV, au fost identificate ca ţinte moleculare ale fluorochinolonelor.
German: Spritzer auf der Haut oder in die Augen sofort mit Wasser abwaschen.
Romanian: Îndepărtaţi imediat, cu multa apă, orice stropi veniţi în contact accidental cu pielea sau ochii.
German: Rinder (Wirkstärke 100 mg/ml)
Romanian: Bovine (concentraţie de 100 mg/ml)
German: Jedoch wurden die mikrobiologischen Ergebnisse entweder nicht vorgelegt oder wiesen auf eine unvollständige Elimination des Erregers hin.
Romanian: Rezultatele acestor studii au demonstrat o evoluţie clinică bună a animalelor la dozele testate, însă rezultatele microbiologice nu au fost furnizate sau acestea au indicat o eliminare incompletă a agentului patogen.
German: national auszufüllen <Datum der Erstzulassung><{TT/MM/JJJJ}><{TT Monat JJJJ}.>
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP {lună/an}
German: Zu Behandlungsbeginn kann die Injektionslösung verabreicht werden, wobei die Fortführung der Therapie mit Enrofloxacin-Tabletten erfolgt.
Romanian: Tratamentul poate fi început cu produs injectabil si întreţinut cu enrofloxacină comprimate.
German: Essbare Gewebe 4 Tage Milch
Romanian: Lapte: 4 zile.
German: Unter Berücksichtigung aller vorgelegten Daten kam der CVMP zu dem Schluss, dass beide Anwendungsgebiete akzeptiert werden können.
Romanian: Având în vedere toate datele, CVMP a considerat că ambele indicaţii pot fi acceptate.
German: Bei Schweinen können nach intramuskulärer Anwendung des Tierarzneimittels Entzündungsreaktionen auftreten, die bis zu 28 Tage nach der Injektion anhalten können.
Romanian: La porci, după administrarea intramusculară a produsului, pot să apară reacţii inflamatorii.
German: Die Ergebnisse der unterschiedlichen Feldstudien bei Ferkeln mit Enteritis wurden zusammengefasst.
Romanian: Au fost prezentate rezultatele obţinute din diferite studii de teren la purcei cu enterită.
German: - Dosierung: 5 mg/kg KGW, einmal täglich an zwei aufeinander folgenden Tagen
Romanian: - Doză: 5 mg/kg greutate corporală, o dată pe zi timp de două zile consecutive
German: Dosen von 30 mg/kg Körpergewicht einmal täglich für 21 aufeinanderfolgende Tage verursachten irreversible Augenschäden.
Romanian: Doze de 30 mg/kg, administrate o dată pe zi, timp de 21 de zile consecutive au provocat leziuni oculare ireversibile.
German: Durch Bildung der Enzym-DNA-Fluorchinolon Komplexe werden Replikation und Translation blockiert; die Hemmung von DNA- und mRNA-Synthese bewirkt eine schnelle, konzentrationsabhängige Abtötung pathogener Bakterien.
Romanian: Furcile de replicare și complexele de translaţie nu pot trece dincolo de aceste complexe enzime - ADN - fluorochinolone și inhibarea ADN și sinteza de ARNm declanșează evenimente care conduc la o, ucidere rapidă a bacteriilor patogene dependentă de concentraţie substanţei.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU
German: Kalb: i.v.
Romanian: i.v, s.c., i.m.
German: WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Lösung enthält 50 mg Enrofloxacin als Wirkstoff und 30 mg n-Butylalkohol als Konservierungsmittel.
Romanian: Un ml de soluţie conţine 50 mg enrofloxacină şi 30 mg alcool butilic drept conservant
German: Kaninchen und Nager: 10 mg Enrofloxacin/kg Körpergewicht einmal täglich durch subkutane Injektion für 5-10 Tage.
Romanian: Iepuri şi rozătoare: 10 mg de enrofloxacină/kg greutate corporală o dată pe zi, prin injectare subcutanată, timp de 5-10 zile.
German: Schweine (Wirkstärken 50 mg/ml und 100 mg/ml)
Romanian: Porci (concentraţii de 50 mg/ml şi 100 mg/ml)
German: Nach Anbruch des Behältnisses das Verfalldatum auf dem Etikett der Glasflasche notieren.
Romanian: Data la care produsul trebuie eliminat trebuie să fie înregistrată pe eticheta flaconului de sticlă după ce flaconul a fost desigilat (deschis) pentru prima dată.
German: Durch Bildung der Enzym-DNA-Fluorchinolon-Komplexe werden Replikation und Translation blockiert; die Hemmung von DNA- und mRNA-Synthese bewirkt eine schnelle, konzentrationsabhängige Abtötung pathogener Bakterien.
Romanian: Furcile de replicare si complexele de translaţie nu pot trece dincolo de aceste complexe enzime - ADN - fluorochinolone si inhibarea ADN si sinteza de ARNm declansează evenimente care conduc la o, ucidere rapidă a bacteriilor patogene dependentă de concentraţie substanţei.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Behältnis und dem Karton angegebenen Verfalldatum (Angabe nach „Verw.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe flacon după {abrevierea utilizată pentru data expirării}.
German: Slowakische Republik
Romanian: Slovacia
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen schlug eine Wartezeit von 5 Tagen vor.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă a propus o perioadă de aşteptare de 5 zile.
German: Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Romanian: Solicitantul/deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
German: Diese Daten entstammen verschiedenen bibliographischen Veröffentlichungen sowie öffentlich zugänglichen Berichten der europäischen Überwachungsprogramme und decken den Zeitraum zwischen 1998 und 2009 ab.
Romanian: Aceste date provin din diferite publicaţii bibliografice, precum şi din rapoarte publice din programele europene de monitorizare şi acoperă perioada cuprinsă între 1998 şi 2009.
German: Es waren Daten aus zwei Studien verfügbar.
Romanian: Au fost disponibile date din două studii.
German: Arten und Mechanismen der Resistenz
Romanian: Tipuri și mecanismele de rezistenţă
German: Hierbei handelt es sich um einen praktischen Ansatz im Einklang mit den Zielen dieses Verfahrens, der zum Schutz der Verbrauchersicherheit angemessen ist.
Romanian: Aceasta este o abordare practică în concordanţă cu scopurile prezentei proceduri şi este adecvată pentru protejarea siguranţei consumatorului.
German: Die Wartezeiten sollten wie vorgeschlagen geändert werden, um die Verbrauchersicherheit zu gewährleisten.
Romanian: Perioadele de aşteptare trebuie modificate astfel cum s-a propus pentru a se garanta asigurarea siguranţei consumatorului.
German: Mitgliedstaat EU/EWR
Romanian: Statul membru al UE/SEE
German: Die hier gegebenen Empfehlungen können daher nur einen Ausgangspunkt für die Auswahl der jeweils geeigneten Dosis bilden.
Romanian: Prin urmare, recomandările făcute aici pot fi utilizate doar ca un punct de plecare pentru stabilirea dozei individuale.
German: Die Wartezeit wurde aus der ersten Studie abgeleitet, wobei jedoch auch die Ergebnisse der zweiten (bestätigenden) Studie berücksichtigt wurden.
Romanian: Perioada de aşteptare a fost determinată din primul studiu, ţinând cont însă de rezultatele celui de-al doilea studiu (de confirmare).
German: Wiederholte Injektionen sollten an verschiedenen Injektionsstellen vorgenommen werden.
Romanian: Injecţiile repetate trebuie efectuate la diferite locuri de injectare.
German: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Italien
Romanian: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Italia
German: 20037 Paderno Dugnano (MI) Italien
Romanian: 20037 Paderno Dugnano (MI) Italia
German: Rumänien PASTEUR Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Romanian: România PASTEUR Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
German: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italien
Romanian: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italia
German: ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte, 3
Romanian: Portugalia ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte, 3
German: Der Begriff „Jungvieh" ist durch „Rind (Kalb)" zu ersetzen.
Romanian: Termenul „animale tinere" trebuie înlocuit cu „bovine (viţei)".
German: In einzelnen Fällen kann eine Verlängerung des Behandlungsintervalls auf 48 Stunden erforderlich sein.
Romanian: O prelungire a intervalului de tratament cu 48 de ore poate fi necesară în cazuri individuale.
German: B-2322 Hoogstraaten Belgien
Romanian: B-2322 Hoogstraaten Belgia
German: Man ist der Auffassung, dass die beurteilten Anwendungsgebiete auf die Prinzipien der verantwortungsbewussten Anwendung von Fluorchinolonen bei Tieren abgestimmt sind.
Romanian: Indicaţiile evaluate se consideră a fi conforme cu principiile utilizării responsabile a fluorochinolonelor la animale.
German: Anstelle von „Milchschafe/Lämmer" und „Milchziegen/Kitze" sind die Begriffe „Schaf und Ziege" zu verwenden.
Romanian: În locul termenilor „oi de lapte/miei" şi „capre de lapte/iezi" trebuie utilizaţi termenii „oi" şi „capre".
German: Kennzeichnung:
Romanian: Etichetarea:
German: Keine war für die Analyse mithilfe der statistischen Methode geeignet.
Romanian: Niciunul dintre acestea nu a fost adecvat pentru analiză folosind metoda statistică.
German: In diesem Fall gilt die Wartezeit nach subkutaner Injektion.
Romanian: În acest caz, se aplică timpul de aşteptare după injectarea subcutanată.
German: 949 01, Nitra Slowakei
Romanian: 949 01, Nitra Slovacia
German: 20864 Agrate Brianza (MB) Italien
Romanian: 20864 Agrate Brianza (MB) Italia
German: 8501 Novo Mesto Slowenien
Romanian: 8501 Novo Mesto Slovenia
German: Burgos Spanien
Romanian: Burgos Spania
German: 48308 Senden-Bösensell Deutschland
Romanian: 48308 Senden-Bösensell Germania
German: Es ist nicht klar, ob Chinolon-resistente Campylobacter-Infektionen mit unerwünschten Wirkungen auf die Gesundheit des Menschen assoziiert sind.
Romanian: Nu este clar dacă infecţia cu Campylobacter rezistentă la chinolonă este asociată cu consecinţe adverse pentru sănătatea umană.
German: Eine Sicherheitsspanne von 20 % wurde als angemessen erachtet, um die kleine Anzahl an Tieren in der Studie zu kompensieren.
Romanian: Un interval de siguranță de 20 % a fost considerat adecvat pentru a compensa numărul mic de animale utilizate în studiu.
German: Die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen reichten nur wenige Daten zu Resistenzen bei Lebensmittelbakterien ein.
Romanian: Deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă au prezentat doar câteva date privind rezistenţa bacteriilor cu transmitere prin alimente.
German: Fluorchinolone bilden eine Antibiotikaklasse, die bei der Behandlung schwerer und invasiver Infektionen bei Menschen und Tieren von großer Bedeutung und daher für die öffentliche Gesundheit und die Tiergesundheit von besonderem Interesse ist.
Romanian: Fluorochinolonele reprezintă o clasă de medicamente antimicrobiene cu importanţă critică în tratamentul infecţiilor severe şi invazive la om şi animale şi, prin urmare, prezintă un interes special pentru sănătatea publică şi sănătatea animalelor.
German: D-88326 Aulendorf Deutschland
Romanian: D-88326 Aulendorf Germania
German: 05-651 Drwalew Polen
Romanian: 05-651 Drwalew Polonia
German: Daher muss der Tierarzt die für die jeweilige Reptilienart erforderlichen geeigneten Temperaturbedingungen sowie den Hydrationszustand des einzelnen Tieres kennen.
Romanian: Prin urmare, medicul veterinar trebuie să fie conștient de cerinţele de temperatură corectă a speciilor de reptile respective și starea de hidratare a pacientului.
German: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slowenien
Romanian: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenia
German: Rumänien LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Romanian: România LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
German: Darüber hinaus muss bedacht werden, dass sich das pharmakokinetische Verhalten von Enrofloxacin bei verschiedenen Tierarten deutlich unterscheiden kann, was die Auswahl der richtigen Dosis von „Tierarzneimittelname (auf nationaler Ebene einzufügen)" ebenfalls beeinflusst.
Romanian: În plus, trebuie să se considere că există diferenţe mari în comportamentul farmacocinetic al enrofloxacinei între diferite specii, care în plus vor influenţa decizia cu privire la doza corectă de "numele produsului ( a se completa la nivel naţional )".
German: Andererseits wurden keine Resistenzen oder sehr niedrige Resistenzraten für Bakterien, die Mastitis bei Wiederkäuern hervorrufen, beobachtet (E. coli, Staph.
Romanian: Pe de altă parte, lipsa rezistenţei sau rate de rezistenţă foarte scăzute au fost observate pentru bacteriile care cauzează mastita la rumegătoare (E. coli, Staph.
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Romanian: Atenţionări şi precauţii speciale
German: Deutschland Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Romanian: Germania Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
German: - In einer anderen Befassung in Bezug auf eine orale Enrofloxacin-Lösung (Hipralona Enro-S (EMEA/V/A/79))3 schlussfolgerte der Ausschuss, dass das Risiko bei Kaninchen im Vergleich zu anderen Spezies aufgrund der Größe der Kaninchenproduktion wahrscheinlich gering ist, und es wurden keine Maßnahmen zur Minimierung des Risikos der Verbreitung Methicillinresistenter Staphylococcus aureus (MRSA) durch diese als notwendig erachtet.
Romanian: - într-o altă sesizare pentru o soluţie orală de enrofloxacină [Hipralona Enro-S (EMEA/V/A/79)]3 comitetul a concluzionat că este probabil ca riscul să fie minor la iepuri, în comparaţie cu alte specii, datorită volumului producţiei de iepuri, şi nu au fost considerate necesare măsuri pentru reducerea la minimum a riscurilor de răspândire a Staphylococcus aureus rezistent la meticilină (MRSA) de la aceştia.
German: • Auf Grundlage der verfügbaren Daten zum Abbau der Rückstände bei Rindern, Schweinen, Schafen, Ziegen, Kaninchen, Hühnern und Puten kam der CVMP zu dem Schluss, dass die Wartezeiten angepasst werden sollten, um die Verbrauchersicherheit zu gewährleisten.
Romanian: • pe baza datelor disponibile privind depleţia reziduurilor la bovine, porci, oi, capre şi iepuri, pui şi curcani, CVMP a considerat că perioadele de aşteptare trebuie aliniate pentru a se garanta asigurarea siguranţei consumatorului;
German: Nicht anwenden bei Vögeln, die für den menschlichen Verzehr bestimmt sind.
Romanian: Nu este autorizată utilizarea la păsările care sunt destinate pentru consum uman.
German: Die Wartezeit wurde statistisch mithilfe der TTSC-Methode (d. h. wenn die Rückstände bei allen Tieren unter den Gehalt sinken, der innerhalb der Zeitpanne, für welche Daten verfügbar sind, als sicher erachtet wird) berechnet, was eine Wartezeit von 5,6 Melkungen/3 Tagen zum Ergebnis hatte.
Romanian: Perioada de așteptare a fost calculată statistic cu ajutorul metodei TTSC (adică atunci când reziduurile din toate animalele scad sub nivelul considerat a fi sigur în intervalul de timp pentru care sunt disponibile date), rezultând 5,6 mulgeri/3 zile.
German: Es wurden niedrige bis mäßige (8 bis 20 %) Resistenzraten gegenüber Ciprofloxacin bei Indikatorisolaten von E. coli für die unterschiedlichen Zieltierarten in verschiedenen europäischen Ländern beobachtet.
Romanian: Au fost observate rate de rezistenţă reduse până la moderate (8 % până la 20 %) la ciprofloxacină în izolatele indicatoare de E. coli pentru diferite specii ţintă din diferite ţări europene.
German: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgien
Romanian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
German: Nach intravenöser Injektion:
Romanian: După injecţie intravenoasă:
German: Dto 2775-696 Carcavelos Portugal
Romanian: Dto 2775-696 Carcavelos Portugalia
German: Anhand des alternativen Ansatzes8 stellt dies eine ungewöhnlich hohe Sicherheitsspanne angesichts der Daten zur empfohlenen Dosis, angesichts der Studie zur niedrigeren Dosis jedoch eine vernünftige Sicherheitsspanne (20 %) dar.
Romanian: Utilizând abordarea alternativă8, acest lucru reprezintă un interval de siguranță neobişnuit de mare în raport cu datele generate cu doza recomandată, fiind însă un interval de siguranță rezonabil (20 %) în raport cu studiul cu doza mai mică.
German: Bei komplizierten Infektionen können eine höhere Dosis und eine längere Behandlungsdauer erforderlich sein.
Romanian: În infecţiile complicate, doze mai mari și perioade mai lungi de tratament pot fi necesare.
German: Deutschland Albrecht GmbH Hauptstr.
Romanian: Germania Albrecht GmbH Hauptstr.
German: Rumänien S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Romanian: România s.c. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
German: Bei der Wirkstärke 100 mg/ml sollte dieses Anwendungsgebiet auf Rinder im Alter von unter 2 Jahren begrenzt werden.
Romanian: Pentru concentraţia de 100 mg/ml, această indicaţie trebuie limitată la bovinele cu vârsta mai mică de 2 ani.
German: Antibakterielles Spektrum
Romanian: Spectru antibacterian
German: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Italien
Romanian: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Italia
German: Bei komplizierten Infektionen kann eine höhere Dosis erforderlich sein.
Romanian: În cazul infecţiilor complicate doze mai mari pot fi necesare.
German: Um Mängel der Studien zu kompensieren, wurde eine Sicherheitsspanne von 20 % als angemessen erachtet, was eine Wartezeit von 96 Stunden (4 Tage) zum Ergebnis hatte.
Romanian: Pentru a compensa deficienţele studiilor, a fost considerat adecvat un interval de siguranță de 20 %, rezultând o perioadă de aşteptare de 96 de ore (4 zile).
German: Alle Mechanismen führen zu einer geringeren Empfindlichkeit der Bakterien gegen Fluorchinolone.
Romanian: Toate mecanismele conduc la scăderea sensibilităţii bacteriilor faţă de fluorochinolone.
German: Daher konnte nicht bewertet werden, ob diese Situation für die gesamte EU repräsentativ ist.
Romanian: Nu au fost prezentate date din alte ţări/regiuni ale Europei şi, prin urmare, nu s-a putut evalua dacă această situaţie este reprezentativă pentru întreaga UE.
German: Bei Schweinen sollte die Injektion am Hals am Ansatz des Ohres vorgenommen werden.
Romanian: La porci, injectarea trebuie efectuată în gât la baza urechii.
German: Abschließend ist festzustellen, dass eine Resistenz gegenüber Ciprofloxacin bei Enterococcus-Bakterien bei Rindern zwischen 0 und 29 % und bei Schweinen zwischen 0 und 33 % lag.
Romanian: În final, rezistenţa la ciprofloxacină a bacteriilor Enterococcus a variat de la 0 la 29 % la bovine şi de la 0 la 33 % la porci.
German: Liste der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken der Tierarzneimittel, Zieltierarten, Arten der Anwendung, Antragsteller/Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile medicamentelor de uz veterinar, speciile de animale, căile de administrare, solicitanţii/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă din statele membre
German: 2794-044 Carnaxide Portugal
Romanian: 2794-044 Carnaxide Portugalia
German: Reptilien sind ektotherm und zur Aufrechterhaltung der optimalen Höhe ihrer Körpertemperatur für die korrekte Funktion aller Körpersysteme auf externe Wärmequellen angewiesen.
Romanian: Reptilele sunt ectoterme, bazându-se pe surse de căldură externe pentru a menţine temperatura corpului lor la un nivel optim pentru funcţionarea corectă a tuturor sistemelor corpului.
German: Frankreich BIOLIS 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Frankreich
Romanian: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Franţa
German: Rinder (intravenös)
Romanian: Bovine (intravenos)
German: Auf europäischer Ebene werden fortwährend verschiedene Maßnahmen und Aktivitäten unternommen, um die Wirksamkeit Fluorchinolon-haltiger Tierarzneimittel aufrecht zu erhalten.
Romanian: La nivel european, se întreprind în mod constant activităţi pentru menţinerea eficacităţii medicamentelor de uz veterinar care conţin fluorochinolone.
German: In beiden Studien betrug der erste Zeitpunkt, zu dem die Rückstände in der Milch aller Tiere unter die Rückstandshöchstmenge fielen, 72 Stunden.
Romanian: În ambele studii, primul moment evaluat la care reziduurile din lapte pentru toate animalele s-au situat sub LMR a fost de 72 de ore.
German: Bezugnehmend auf die Beurteilung der verfügbaren Daten wurden mehrere Gegenanzeigen und Warnhinweise empfohlen, um die sichere Anwendung der Tierarzneimittel zu gewährleisten.
Romanian: În urma evaluării datelor disponibile, se recomandă o serie de contraindicaţii şi fraze de atenţionare pentru a se asigura utilizarea produselor în condiţii de siguranţă.
German: Die Ergebnisse der vorgelegten Studien zeigen, dass die Abweichungen beim Rückstandsprofil aufgrund von Abweichungen im Zusammenhang mit der Anwendung der Injektionslösung dieser Tierarzneimittel (z. B. Probenahme) viel höher als die Abweichungen aufgrund von Formulierungsunterschieden waren.
Romanian: Rezultatele studiilor furnizate demonstrează că variaţia profilului reziduurilor datorată variaţiei sursei asociată cu utilizarea injectabilă a acestor produse (de exemplu, procedura de prelevare) a fost mult mai mare decât variaţia datorată efectului formulării.
German: Das allgemeine Nutzen-Risiko-Verhältnis der Tierarzneimittel, die Gegenstand dieses Verfahrens sind, wurde vorbehaltlich der empfohlenen Änderungen in den Produktinformationen (siehe Anhang III) als positiv eingestuft.
Romanian: În temeiul prezentei proceduri, raportul general beneficiu-risc al produsului a fost considerat pozitiv, sub rezerva modificărilor recomandate în informaţiile referitoare la produs (vezi Anexa III).