FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Autre indication, effets indésirables les plus fréquents Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (≥ 5%) chez les patients atteints d'une autre indication traités par le pramipexole sont : nausées, céphalées, étourdissements et fatigue.
Italian: Le reazioni avverse al farmaco più comunemente riportate ( 5%) in pazienti con l'altra indicazione trattati con pramipexolo sono state nausea, cefalea, capogiri e senso di affaticamento.
French: Fréquent : - Envie de se comporter de façon inhabituelle - Hallucinations (voir, entendre ou ressentir des choses qui n'existent pas) - Confusion - Fatigue - Insomnie - Rétention d'eau, généralement dans les jambes (œdème périphérique) - Céphalées - Hypotension (pression artérielle basse) - Rêves anormaux - Constipation - Altération de la vision - Vomissements - Perte de poids y compris diminution de l'appétit
Italian: Comune: - Impulso a comportarsi in modo inusuale - Allucinazioni (vedere, sentire o percepire cose inesistenti) - Confusione - Stanchezza (senso di affaticamento) - Mancanza di sonno (insonnia) - Ritenzione di liquidi, solitamente nelle gambe (edema periferico) - Mal di testa - Ipotensione (bassa pressione del sangue) - Sogni anomali - Stipsi - Alterazioni della vista - Vomito (sensazione di malessere) - Perdita di peso accompagnato da calo di appetito
French: En cas d'insuffisance rénale sévère, la dose initiale habituelle n'est que de 1 comprimé de Pramipexole Accord 0,088 mg par jour.
Italian: Nel caso di grave malattia renale, la dose iniziale usuale è di solo 1 compressa di Pramipexole Accord 0,088 mg al giorno.
French: Une estimation précise de la fréquence n'est pas possible car cet effet indésirable n'apparaît pas dans la base de données des essais cliniques incluant 2 762 patients atteints de la maladie de Parkinson et traités par le pramipexole.
Italian: Non è possibile una stima precisa della frequenza poiché l'effetto indesiderato non si è verificato nel database da studi clinici di 2.762 pazienti con la malattia di Parkinson trattati con pramipexolo.
French: Soyez prudent si vous prenez d'autres médicaments tels que : - la cimétidine (utilisée dans le traitement de l'excès d'acidité gastrique et d'ulcère gastrique) - l'amantadine (qui peut être utilisée comme traitement de la maladie de Parkinson)
Italian: Presti attenzione se sta assumendo i seguenti medicinali: - cimetidina (per trattare l'eccesso di acido nello stomaco e le ulcere gastriche) - amantadina (che può essere utilizzata per trattare la malattia di Parkinson) - mexiletina (per trattare i battiti del cuore irregolari, una condizione nota come aritmia ventricolare) - zidovudina (che può essere utilizzata per trattare la sindrome da immunodeficienza acquisita
French: Comment prendre Pramipexole Accord
Italian: Come prendere Pramipexole Accord
French: L'incidence de la somnolence est augmentée à des doses supérieures à 1.5 mg de pramipexole sel/jour (voir rubrique 4.2).
Italian: L'incidenza della sonnolenza è più alta a dosi maggiori di 1,5 mg di sale al giorno (vedere paragrafo 4.2).
French: N'arrêtez pas de prendre Pramipexole Accord sans en avoir au préalable parlé à votre médecin.
Italian: Se interrompe il trattamento con Pramipexole Accord Non interrompa l'assunzione di Pramipexole Accord senza averne prima parlato con il medico.
French: Ne prenez simplement pas cette dose puis reprenez le cours habituel de votre traitement.
Italian: Semplicemente salti completamente la dose quindi assuma la successiva all'ora consueta.
French: Peu fréquent : - Paranoïa (par exemple peur excessive pour son propre bien-être) - Idées délirantes - Somnolence diurne excessive et accès de sommeil d'apparition soudaine - Amnésie (troubles de la mémoire) - Hyperkinésie (augmentation des mouvements et incapacité à rester immobile) - Prise de poids - Réactions allergiques (par exemple éruption cutanée, démangeaisons, hypersensibilité) - Evanouissement - Insuffisance cardiaque (problèmes cardiaques pouvant causer un essoufflement ou un gonflement des chevilles)* - Sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique* - Agitation - Dyspnée (difficultés à respirer) - Hoquet - Pneumonie (infection des poumons) - Incapacité à résister à l'impulsion, au besoin ou à la tentation d'accomplir un acte qui pourrait être dangereux pour vous-même ou pour les autres, par exemple :
Italian: Non comune: - Paranoia (ad es. eccessiva paura per il proprio benessere) - Delirio - Eccessiva sonnolenza durante il giorno ed episodi di sonno ad esordio improvviso - Amnesia (disturbi della memoria) - Ipercinesia (aumento dei movimenti e incapacità a restare calmi) - Aumento di peso - Reazioni allergiche (ad es. eruzione cutanea, prurito, ipersensibilità) - Svenimento - Insufficienza cardiaca (problemi cardiaci che possono causare respiro corto o gonfiore alle caviglie)* - Inappropriata secrezione di ormone antidiuretico* - Irrequietezza - Dispnea (respirazione difficoltosa) - Singhiozzo - Polmonite (infezione dei polmoni)
French: Au cours de la première semaine, vous devez prendre un comprimé de Pramipexole Accord 0,088 mg trois fois par jour (soit une dose quotidienne de 0,264 mg).
Italian: Durante la prima settimana, la dose usuale è di 1 compressa di Pramipexole Accord 0,088 mg tre volte al giorno (equivalenti a 0,264 mg al giorno):
French: Des symptômes évocateurs d'un syndrome malin des neuroleptiques ont été rapportés lors de l'arrêt brutal d'autres traitements dopaminergiques (voir rubrique 4.2.
Italian: A seguito di interruzione brusca della terapia dopaminergica, sono stati riportati sintomi da sindrome maligna da neurolettici (vedere paragrafo 4.2).
French: Dose d'entretien maximale
Italian: Dose di mantenimento più bassa Dose di mantenimento più alta
French: Qu'est-ce que Pramipexole Accord et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Pramipexole Accord Comment prendre Pramipexole Accord
Italian: Cos'è Pramipexole Accord e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Pramipexole Accord Come prendere Pramipexole Accord Possibili effetti indesiderati
French: Si une posologie supérieure est nécessaire, la dose quotidienne peut être augmentée de 0,54 mg de forme base (0,75 mg de forme sel) par semaine, jusqu'à la dose maximale de 3,3 mg de forme base (4,5 mg de forme sel) par jour.
Italian: Se è necessario un ulteriore incremento della dose, la dose giornaliera può essere aumentata di 0,54 mg di base (0,75 mg di sale) ad intervalli settimanali fino ad una dose massima di 3,3 mg di base (4,5 mg di sale) al giorno.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Pramipexole Accord 0,088 mg comprimés EU/1/11/728/001-002 (30/100 comprimés en alu / alu Plaquette thermoformée) Pramipexole Accord 0,18 mg comprimés EU/1/11/728/003-004 (30/100 comprimés en alu / alu Plaquette thermoformée) Pramipexole Accord 0,35 mg comprimés EU/1/11/728/005-006 (30/100 comprimés en alu / alu Plaquette thermoformée) Pramipexole Accord 0,7 mg comprimés EU/1/11/728/007-008 (30/100 comprimés en alu / alu Plaquette thermoformée) Pramipexole Accord 1,1 mg comprimés EU/1/11/728/009-010 (30/100 comprimés en alu / alu Plaquette thermoformée)
Italian: Pramipexole Accord 0,7 mg compresse EU/1/11/728/007-008 (30/100 compresse in alluminio / alluminio blister) Pramipexole Accord 1,1 mg compresse EU/1/11/728/009-010 (30/100 compresse in alluminio / alluminio blister)
French: Pramipexole Accord peut causer une somnolence et des accès de sommeil d'apparition soudaine, en particulier chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Italian: Esordio improvviso di episodi di sonno e sonnolenza Pramipexolo può provocare sonnolenza ed episodi di sonno ad esordio improvviso, particolarmente in pazienti con malattia di Parkinson.
French: Pramipexole Accord 0,088 mg comprimé sécable Pramipexole Accord 0,18 mg comprimé sécable Pramipexole Accord 0,35 mg comprimé sécable Pramipexole Accord 0,7 mg comprimé sécable Pramipexole Accord 1,1 mg comprimé sécable Pramipexole
Italian: Pramipexole Accord 0,088 mg compresse Pramipexole Accord 0,18 mg compresse Pramipexole Accord 0,35 mg compresse Pramipexole Accord 0,7 mg compresse Pramipexole Accord 1,1 mg compresse Pramipexolo
French: Peu fréquents : - Envie de se comporter de façon inhabituelle* - Insuffisance cardiaque (problèmes cardiaques pouvant causer un essoufflement ou un gonflement des chevilles)* - Sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique* - Dyskinésie (mouvements involontaires anormaux) - Hyperkinésie (augmentation des mouvements et incapacité à rester immobile)* - Paranoïa (par exemple peur excessive pour son propre bien-être)* - Idées délirantes* - Amnésie (troubles de la mémoire)* - Hallucinations (voir, entendre ou ressentir des choses qui n'existent pas) - Confusion - Somnolence diurne excessive et accès de sommeil d'apparition soudaine - Prise de poids - Hypotension (pression artérielle basse) - Rétention d'eau, généralement dans les jambes (œdème périphérique) - Réactions allergiques (par exemple éruption cutanée, démangeaisons, hypersensibilité) - Evanouissement - Agitation - Altération de la vision - Perte de poids y compris diminution de l'appétit - Dyspnée (difficultés à respirer) - Hoquet - Pneumonie (infection des poumons)* - Incapacité à résister à l'impulsion, au besoin ou à la tentation d'accomplir un acte qui pourrait être dangereux pour vous-même ou pour les autres, par exemple :
Italian: Non comune: - Impulso a comportarsi in modo inusuale* - Insufficienza cardiaca (problemi cardiaci che possono causare respiro corto o gonfiore alle caviglie)* - Inappropriata secrezione di ormone antidiuretico* - Discinesia (ad es. movimenti involontari, anormali degli arti) - Ipercinesia (aumento dei movimenti e incapacità a restare calmi)* - Paranoia (ad es. eccessiva paura per il proprio benessere)* - Delirio* - Amnesia (disturbi della memoria)* - Allucinazioni (vedere, sentire o percepire cose inesistenti) - Confusione - Eccessiva sonnolenza durante il giorno ed episodi di sonno ad esordio improvviso - Aumento di peso - Ipotensione (bassa pressione del sangue) - Ritenzione di liquidi, solitamente nelle gambe (edema periferico) - Reazioni allergiche (ad es. eruzione cutanea, prurito, ipersensibilità)
French: Le traitement doit commencer à la dose de 0,264 mg de la forme base (0,375 mg de la forme sel) par jour, elle doit être augmentée ensuite tous les 5 à 7 jours.
Italian: Le dosi devono essere aumentate gradualmente iniziando da 0,264 mg di base (0,375 mg di sale) al giorno e poi incrementati ogni 5-7 giorni.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pramipexole Accord 0,088 mg comprimés
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Pramipexole Accord 0,088 mg compresse
French: Pramipexole Accord 0,088 mg comprimés Pramipexole Accord 0,18 mg comprimés Pramipexole Accord 0,35 mg comprimés Pramipexole Accord 0,7 mg comprimés Pramipexole Accord 1,1 mg comprimés
Italian: Pramipexole Accord 0,088 mg compresse Pramipexole Accord 0,18 mg compresse Pramipexole Accord 0,35 mg compresse Pramipexole Accord 0,7 mg compresse Pramipexole Accord 1,1 mg compresse
French: Si vous présentez une insuffisance rénale modérée, la posologie initiale habituelle est de 1 comprimé de Pramipexole Accord 0,088 mg deux fois par jour.
Italian: Se lei soffre di una malattia renale moderata, la dose iniziale usuale è di 1 compressa di Pramipexole Accord 0,088 mg due volte al giorno.
French: Si la clairance de la créatinine est comprise entre 20 et 50 ml/min, la dose journalière initiale de Pramipexole Accord doit être de 0,176 mg de forme base (0,25 mg de forme sel), fractionnée en deux prises de 0,088 mg de forme base chacune (0,125 mg de forme sel).
Italian: In pazienti con clearance della creatinina compresa tra 20 e 50 ml/min la dose giornaliera di Pramipexole Accord va suddivisa in due somministrazioni, iniziando da 0,088 mg di base (0,125 mg di sale) due volte al giorno (0,176 mg di base/0,25 mg di sale al giorno).
French: Une estimation précise de la fréquence n'est pas possible car cet effet indésirable n'apparaît pas dans la base de données des essais cliniques incluant 1 395 patients traités par le pramipexole pour une autre indication.
Italian: Non è possibile una stima precisa della frequenza poiché l'effetto indesiderato non si è verificato nel database da studi clinici di 1.395 pazienti con altre indicazioni trattati con pramipexolo.
French: Fractionner la dose journalière totale en trois prises égales.
Italian: Malattia di Parkinson La dose giornaliera è somministrata 3 volte al giorno in dosi uguali.
French: La dose quotidienne de 1,1 mg de pramipexole base (1,5 mg de forme sel) ne doit pas être dépassée.
Italian: Non deve essere superata la dose massima giornaliera di 1,1 mg di base (1,5 mg di sale)
French: L'effet additif de Pramipexole Accord peut affecter votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser les machines.
Italian: In questi casi Pramipexole Accord può compromettere la sua capacità a guidare o utilizzare macchinari.
French: Informez votre médecin si vous présentez, avez présenté ou si vous développez des affections ou des symptômes quelconques, en particulier ceux indiqués ci-dessous : - Maladie des reins - Hallucinations (voir, entendre ou ressentir des choses qui n'existent pas).
Italian: Informi il medico se ha (aveva) o sviluppa una qualsiasi condizione medica o sintomo, soprattutto se appartenente al seguente elenco: - Malattia renale.
French: Fréquents : - Modification des phases de sommeil, insomnie et somnolence - Fatigue - Céphalées - Rêves anormaux - Constipation - Etourdissements
Italian: Comune: - Alterazioni del sonno, come difficoltà a dormire (insonnia) e sonnolenza - Stanchezza (senso di affaticamento) - Mal di testa - Sogni anomali - Stipsi - Capogiri - Vomito (sensazione di malessere)
French: Fréquence indéterminée : - Après avoir arrêté ou réduit votre traitement par Pramipexole Accord: une dépression, un désintéressement, une anxiété, une fatigue, une transpiration ou des douleurs peuvent apparaître (c'est ce que l'on appelle un « syndrome de sevrage des agonistes dopaminergiques » ou « SSAD »).
Italian: Non nota: - Dopo aver interrotto o ridotto il dosaggio di Pramipexole Accord, possono manifestarsi depressione, apatia, ansia, senso di affaticamento, sudorazione o dolore (sindrome da astinenza di agonisti dopaminergici o DAWS).
French: Dans quels cas Pramipexole Accord est-il utilisé - Pramipexole Accord, utilisé seul ou en association à la lévodopa (autre médicament pour la maladie de Parkinson), est indiqué pour le traitement des symptômes de la maladie de Parkinson chez l'adulte.
Italian: Può essere utilizzato da solo o in associazione con levodopa (un altro medicinale per la malattia di Parkinson).
French: 1 comprimé de Pramipexole Accord 0,088 mg trois fois par jour
Italian: 1 compressa di Pramipexole Accord 0,088 mg tre volte al giorno
French: La posologie individuelle de pramipexole doit être comprise entre 0,264 mg de la forme base (0,375 mg de la forme sel) et au maximum 3,3 mg de la forme base (4,5 mg de la forme sel) par jour.
Italian: La dose individuale di pramipexolo per ciascun paziente deve essere compresa tra 0,264 mg di base (0,375 mg di sale) e un massimo di 3,3 mg di base (4,5 mg di sale) al giorno.
French: - Dystonie
Italian: - Distonia
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Pramipexole Accord 1,1 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Pramipexole Accord 1,1 mg
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS Plaquette thermoformée alu-alu
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O SU STRIP Blister in alluminio/alluminio
French: peut affecter plus d'1 personne sur 10
Italian: può interessare più di 1 su 10 persone
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot
Italian: NUMERO DI LOTTO Lotto
French: Vos yeux devront être examinés à intervalles réguliers au cours du traitement par Pramipexole Accord.
Italian: Durante il trattamento con Pramipexole Accord si deve sottoporre a controlli regolari della vista.
French: Pramipexole Accord 1,1 mg comprimés
Italian: Pramipexole Accord 1,1 mg compresse
French: NOM DU TITULAIRE DE L‘AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Accord (Logo)
Italian: NOME DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
French: Si la clairance de la créatinine est inférieure à 20 ml/min, il faut commencer par 0,088 mg de forme base (0,125 mg de forme sel) en une seule prise quotidienne.
Italian: In pazienti con clearance della creatinina minore di 20 ml/min Pramipexole Accord deve essere somministrato in dose unica giornaliera partendo da 0,088 mg di base (0,125 mg di sale) al giorno.
French: Affections du système nerveux céphalée sensation vertigineuse somnolence accès de sommeil d'apparition brutale syncope dyskinésie amnésie1 hyperkinésie1
Italian: Patologie del sistema nervoso cefalea capogiri, sonnolenza episodi di sonno ad esordio improvviso sincope discinesia amnesia1 ipercinesia1
French: peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100
Italian: può interessare fino a 1 su 100 persone
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte de plaquettes thermoformées
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Cartone per blister
French: Le pramipexole corrige les signes et symptômes de la maladie de Parkinson idiopathique.
Italian: Efficacia e sicurezza clinica nella malattia di Parkinson Nei pazienti, pramipexolo allevia i segni e i sintomi della malattia di Parkinson idiopatica.
French: 1 comprimé de Pramipexole Accord 0,35 mg trois fois par jour OU 2 comprimés de Pramipexole Accord 0,18 mg trois fois par jour
Italian: 1 compressa di Pramipexole Accord 0,35 mg tre volte al giorno giorno O 2 compresse di Pramipexole Accord 0,088 mg tre volte al giorno
French: Si vous présentez une maladie de Parkinson avancée et si vous prenez également de la lévodopa, vous pouvez développer des dyskinésies pendant la période d'augmentation de doses de Pramipexole Accord.
Italian: Parkinson in stato avanzato ed assume anche levodopa, potrebbe sviluppare discinesia durante la titolazione di Pramipexole Accord.
French: Cependant, il est à noter que l'incidence des cas de somnolence est augmentée à des doses supérieures à 1,1 mg/jour de la forme base (1,5 mg/jour de la forme sel) (voir rubrique 4.8).
Italian: Comunque, si rende noto che a dosi superiori a 1,5 mg/die (di sale) i casi di sonnolenza sono più frequenti (vedere paragrafo 4.8).
French: peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000
Italian: può interessare fino a 1 su 1.000 persone
French: L'arrêt du traitement par pramipexole doit être progressif avec décroissance des doses de 0,54 mg de la forme base (0,75 mg de la forme sel) par jour jusqu'à la dose de 0,54 mg de la forme base (0,75 mg de la forme sel) par jour.
Italian: Pramipexolo deve essere diminuito gradualmente in quantità di 0,54 mg di base (0,75 mg di sale al giorno fino a che la dose giornaliera si riduce a 0,54 mg di base (0,75 mg di sale).
French: A condition que les patients ne présentent pas d'effets indésirables intolérables, la dose sera ajustée jusqu'à obtention de l'effet thérapeutique optimal.
Italian: Per ciascun paziente è necessario incrementare gradualmente la dose fino al raggiungimento del massimo beneficio terapeutico, purché non compaiano effetti indesiderati gravi.
French: peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000
Italian: può interessare fino a 1 su 10.000 persone
French: Les patients perdent alors leur capacité à contrôler leurs mouvements de manière fiable.
Italian: I pazienti perdono così la capacità di controllare i propri movimenti in maniera affidabile.
French: En cas d'arrêt du traitement, quelle qu'en soit la raison, la dose doit être réduite progressivement.
Italian: Se per un motivo qualsiasi il trattamento viene interrotto, la dose va diminuita gradualmente.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (0,088; 0,18; 0,35; 0,7 et 1,1 mg).
Italian: È disponibile in compresse (da 0,088; 0,18; 0,35; 0,7 e 1,1 mg).
French: La dose initiale est d'un comprimé de 0,088 mg trois fois par jour.
Italian: La dose iniziale è di una compressa da 0,088 mg tre volte al giorno.
French: La dose journalière maximale est de trois comprimés de 1,1 mg.
Italian: La dose massima giornaliera corrisponde a tre compresse da 1,1 mg.
French: L'EPAR complet relatif à Pramipexole Accord est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Pramipexole Accord consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Cela signifie que Pramipexole Accord est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Mirapexin.
Italian: Questo significa che Pramipexole Accord è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Mirapexin.
French: La dopamine est une substance chargée de transmettre un message dans les régions du cerveau qui contrôlent les mouvements et la coordination.
Italian: La dopamina è una sostanza messaggera contenuta nei distretti cerebrali che controllano il movimento e la coordinazione.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Pramipexole Accord le 30 septembre 2011.
Italian: Il 30 settembre 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Pramipexole Accord, valida in tutta l'Unione europea.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Pramipexole Accord.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Pramipexole Accord.
French: Pramipexole Accord est un «médicament générique».
Italian: Pramipexole Accord è un "medicinale generico".
French: Le principe actif de Pramipexole Accord, le pramipexole, est un agoniste dopaminergique (une substance qui imite l'action de la dopamine).
Italian: Il principio attivo di Pramipexole Accord, pramipexolo, è un agonista della dopamina (sostanza che imita l'azione della dopamina).
French: Étant donné que Pramipexole Accord est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Italian: Poiché Pramipexole Accord è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
French: Pramipexole Accord est un médicament qui contient le principe actif pramipexole.
Italian: Pramipexole Accord è un medicinale che contiene il principio attivo pramipexolo.
French: Pramipexole Accord pramipexole
Italian: Pramipexole Accord pramipexolo
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Pramipexole Accord?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Pramipexole Accord?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Pramipexole Accord, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Pramipexole Accord, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Pramipexole Accord.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Pramipexole Accord.