FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A exposição sistémica à retapamulina tem sido baixa após a aplicação tópica de pomada 10 mg/g em adultos e doentes pediátricos com idade igual ou superior a 2 anos (concentração plasmática máxima <20 ng/ml).
Lithuanian: Vartojant 10 mg/g tepalą lokaliai suaugusiesiems ir 2 metų ar vyresniems vaikams, sisteminė retapamulino ekspozicija būna maža (didžiausia koncentracija plazmoje < 20 ng/ml).
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Os efeitos de Altargo sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Lithuanian: Kad Altargo veiktų Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus, nesitikima.
Portuguese: Quando a prevalência local de resistências coloque em causa a utilidade do agente, em pelo menos alguns tipos de infeção, deverá existir aconselhamento especializado, sempre que necessário.
Lithuanian: Jei reikia, galima pasitarti su ekspertu, jei vietinis rezistentiškumo paplitimas yra toks, kad preparato naudingumas bent jau kai kurioms infekcijos rūšims gydyti yra neaiškus.
Portuguese: Não foram observadas diferenças na atividade in vitro de retapamulina vs S. aureus, quer os isolados fossem suscetíveis ou resistentes à meticilina.
Lithuanian: Nepastebėta skirtumo tarp retapamulino in vitro aktyvumo veikiant meticilinui jautrų ir meticilinui rezistentišką S.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba
Portuguese: IC exato é calculado utilizando o método de distribuição $: a taxa de resposta para SARM devido a leucocidina de Panton-Valentine + SARM
Lithuanian: Tikslus PI apskaičiuojamas naudojantis F pasiskirstymo $: MRSA (meticilinui atsparių Stapyllococcus aureus) atsako dažnumas dėl
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu .
Lithuanian: Išsamią informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje:
Portuguese: Limpe cuidadosamente a pomada que aplicou a mais.
Lithuanian: Nereikalingą tepalo kiekį kruopščiai nušluostykite.
Portuguese: Nos indivíduos tratados com retapamulina as lesões cicatrizaram mais rápido no fim da visita da terapia (dia 7-9) com redução no tamanho das lesões de 77,3 % comparado aos 43,5% nos indivíduos tratados com placebo.
Lithuanian: Tiriamųjų, kurie gydyti retapamulinu, žaizdos gijo greičiau, per galutinį gydymo apsilankymą (7-9-tą parą) pažeidimo dydis buvo mažėjęs
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Portuguese: A administração concomitante de cetoconazol oral 200 mg, duas vezes ao dia, aumentou a AUC(0-24) e Cmax médias de retapamulina em 81%, após aplicação tópica de retapamulina 10 mg/g pomada, em pele esfolada de adultos saudáveis do sexo masculino.
Lithuanian: Sveikų suaugusių vyrų odos pažeidimus gydant lokaliai 10 mg/g retapamulino tepalu, per burną kartu vartojama 200 mg ketokonazolo dozė du kartus per parą padidino retapamulino vidutines AUC ( 0-24) ir Cmax 81 %.
Portuguese: Deverão ser tidas em consideração as normas orientadoras oficiais na utilização apropriada de
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į oficialias antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje
Portuguese: ITTC- Intenção clínica para tratar, População de Eficácia Primária; PPC -Por Protocolo Clínico, População de Eficácia Primária; ITTB- Intenção bacteriológica para tratar, População de Eficácia Primária; PPB - Por Protocolo Bacteriológico, População de Eficácia Primária.
Lithuanian: , Intent to Treat Bacteriological evaluable, Primary Efficacy Population - numatytų gydyti pacientų, kuriems atliktas bakteriologinis tyrimas, pirminio klinikinio veiksmingumo grupė; PPB - angl.
Portuguese: SAQUETAS 0,5 g
Lithuanian: 0,5 g aliuminio folijos paketėlis.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido:
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Altargo 10 mg/g pomada Retapamulina
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Altargo 10 mg/g tepalas Retapamulinas
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM PARA SAQUETAS DE 0,5 g
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ, KURIOJE YRA 0,5 g PAKETĖLIS
Portuguese: Teл.
Lithuanian: Žr.
Portuguese: Contudo, devido aos baixos níveis sistémicos no plasma que foram observados, não se prevêm
Lithuanian: Tačiau dėl susidarančios mažos vaistinio preparato koncentracijos kraujo plazmoje
Portuguese: É fornecida em bisnagas de alumínio com uma tampa plástica contendo 5, 10 ou 15 g de pomada, ou em saquetas de alumínio contendo 0,5 g de pomada.
Lithuanian: Altargo išvaizda ir kiekis pakuotėje Altargo yra vienalytis beveik baltas tepalas. Jis tiekiamas plastikiniu dangteliu uždengtose aliuminio tūbelėse, kuriose yra 5 gramai, 10 gramų arba 15 gramų tepalo, arba aliuminio folijos paketėliuose,
Portuguese: Sími: + 354 535 7000
Lithuanian: Vistor hf. Simi: + 354 535 7000
Portuguese: Houve evidência de alterações hepáticas adaptativas e alterações da tiroide, em estudos de toxicidade oral de 14 dias (50, 150 ou 450 mg/kg) em ratos.
Lithuanian: 14 dienų toksiškumo tyrimai, žiurkėms preparatą geriant po 50, 150 arba 450 mg/kg, parodė adaptacinius kepenų ir skydliaukės pokyčius.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Altargo 10 mg/g pomada
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Altargo 10 mg/g tepalas
Portuguese: Verificou-se emese relacionada com a dose, em estudos com administração oral durante 14 dias em macacos (50, 150 ou 450 mg/kg).
Lithuanian: Beždžionėms, kurioms 14 dienų buvo girdomos 50, 150 ar 450 mg/kg vaistinio preparato dozės,
Portuguese: Fenótipo/tipo PFGE
Lithuanian: pyogenes ABUAŽ.
Portuguese: A distribuição tecidular de retapamulina não foi investigada em seres humanos devido à sua muito baixa exposição sistémica.
Lithuanian: Dėl labai mažos sisteminės ekspozicijos retapamulino pasiskirstymas žmogaus audiniuose tirtas
Portuguese: Vistor hf.
Lithuanian: Retapamulino MSK S.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após "VAL".
Lithuanian: Ant kartono dėžutės po ,,Tinka iki", tūbelės ir paketėlio po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Portuguese: O uso prolongado de retapamulina pode resultar num crescimento excessivo de microrganismos não suscetíveis, incluíndo fungos.
Lithuanian: Ilgalaikis vartojimas ir nenormaliai greitas nejautrių mikroorganizmų dauginimasis Ilgą laiką vartojant retapamuliną, gali pradėti nenormaliai greitai daugintis nejautrūs mikroorganizmai, įskaitant grybelius. Jeigu įtariama, kad pasireiškė nejautrių mikroorganizmų superinfekcija, reikia gydyti, atsižvelgiant į klinikinės ir mikrobiologinės būklės įvertinimą.
Portuguese: Estudos em animais demonstraram toxicidade reprodutiva após administração oral, e são insuficientes relativamente a efeitos no parto e desenvolvimento fetal/pós-natal (ver secção 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais su gydymu susijusio poveikio patinų ir patelių vislumui neparodė (žr.
Portuguese: Desta forma, a exposição da criança em amamentação pode ser considerada negligenciável.
Lithuanian: Suaugusiems žmonėms būna minimalus sisteminis poveikis, todėl žindomam kūdikiui ekspozicija tikriausiai yra nereikšminga.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Altargo 10 mg/g pomada
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Altargo 10 mg/g tepalas
Portuguese: Taxa de sucesso
Lithuanian: n/N Sėkmingo gydymo dažnis
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 07-2007.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2007-07.
Portuguese: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Portuguese: No caso da inexistência de resposta ao tratamento no espaço de dois a três dias, os médicos devem reavaliar o doente e considerar tratamentos alternativos.
Lithuanian: Jeigu per dvi ar tris paras paciento būklė nepagerėja, gydytojas turėtų iš naujo ją įvertinti ir apsvarstyti alternatyvaus
Portuguese: É utilizado para o tratamento de curta duração de infecções superficiais da pele.
Lithuanian: Jis naudojamas trumpalaikiam paviršinių odos infekcijų gydymui.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) ALTARGO Resumo do EPAR destinado ao público
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) ALTARGO EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Portuguese: Foram realizados dois estudos em doentes com impetigo.
Lithuanian: Du tyrimai atlikti su impetiga sergančiais pacientais.
Portuguese: • pequenas lacerações infectadas, abrasões ou feridas suturadas.
Lithuanian: • maži infekuoti odos įdrėskimai, įbrėžimai ar siūtos žaizdos.
Portuguese: Funciona através do bloqueio dos ribossomas bacterianos (as partes das células onde as proteínas são produzidas), inibindo o crescimento das bactérias.
Lithuanian: Preparatas blokuoja bakterijų ribosomas (baltymus gaminanti ląstelės dalis) ir taip slopina bakterijų augimą.
Portuguese: Deriva de um composto que é produzido por determinados tipos de fungos.
Lithuanian: Jis išskiriamas iš tam tikros rūšies grybų gaminamos sudėtinės medžiagos.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Altargo durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Altargo nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Portuguese: Os efeitos do Altargo foram previamente estudados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
Lithuanian: Altargo poveikis pirmą kartą išbandytas su eksperimentiniais modeliais, tik vėliau tirtas jo poveikis žmonėms.
Portuguese: Como foi estudado o Altargo?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Altargo?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Altargo?
Lithuanian: Kokia yra su Altargo vartojimu siejama rizika?
Portuguese: O Altargo é um medicamento antibiótico.
Lithuanian: Altargo yra antibiotikas.
Portuguese: Em todos os cinco estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a percentagem de doentes cujas infecções desapareceram após o final do tratamento.
Lithuanian: Visuose penkiuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių infekcija sėkmingai išgydyta, skaičius.
Portuguese: Pode ser utilizado para o tratamento do impetigo (uma infecção da pele que origina crosta quebradiça), e pequenas lacerações infectadas (cortes), abrasões (esfoladuras) e feridas que foram suturadas (cosidas).
Lithuanian: Jį galima naudoti impetigai (odos infekcijai, dėl kurios ant odos atsiranda šašai), nedidelėms žaizdoms, nubrozdinimams ir siūtoms žaizdoms gydyti.
Portuguese: Em 24 de Maio de 2007, a Comissão Europeia concedeu à Glaxo Group Ltd uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Altargo.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Altargo rinkodaros teisę bendrovei „Glaxo Group Ltd" 2007 m.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Altargo pode ser consultado aqui.
Lithuanian: Išsamų Altargo EPAR galima rasti čia.
Portuguese: Os dados apresentados foram insuficientes para sustentar o uso do Altargo no tratamento da dermatite
Lithuanian: Pateiktų duomenų neužteko, kad vaistu Altargo būtų leista gydyti infekcinį dermatitą.
Portuguese: O Altargo só deve ser usado na pele.
Lithuanian: Preparatas vartojamas tik jį tepant ant odos.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou os estudos realizados, a fim de emitir recomendações sobre as condições de utilização do
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaistinio preparato vartojimo rekomendacijas pateikė.
Portuguese: O Altargo é uma pomada que contém a substância activa retapamulina.
Lithuanian: Altargo - tai tepalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos retapamulino.
Portuguese: O Altargo foi estudado em cinco estudos principais que envolveram mais de 3000 doentes a partir dos 9 meses de idade.
Lithuanian: Atlikti 5 pagrindiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo 3 000 devynių mėnesių ir vyresnių pacientų.
Portuguese: No tratamento de feridas infectadas da pele, o Altargo e a cefalexina apresentaram taxas de resposta semelhantes: quando os resultados de ambos os estudos de feridas cutâneas foram analisados em conjunto, verificou-se que cerca de 90 % dos doentes de ambos os grupos responderam ao tratamento.
Lithuanian: Altargo ir cefaleksinas vienodai veikė infekuotas žaizdas: vartojant šiuos preparatus atsakas į gydymą abiejų tyrimų metu buvo apie 90 proc.
Portuguese: O Altargo não deve ser utilizado no tratamento de infecções conhecidas ou que se pense serem devidas a Staphylococcus aureus resistentes à meticilina (SARM), na medida em que pode não funcionar contra este tipo de infecção.
Lithuanian: Preparatu Altargo negalima gydyti infekcijų, kurių sukėlėjas, kaip manoma arba spėjama, yra meticilinui atsparus auksinis stafilokokas, kadangi vaistas gali neveikti šių infekcijų.
Portuguese: Destina-se a ser aplicado como uma fina camada na zona afectada duas vezes por dia, durante cinco dias.
Lithuanian: Plonas tepalo sluoksnis tepamas ant pažeistos odos du kartus per parą penkias dienas.
Portuguese: Os médicos prescritores deverão ter em conta as normas orientadoras oficiais sobre a utilização adequada de agentes antibacterianos.
Lithuanian: Šį vaistą skiriantis gydytojas turi laikytis oficialiųjų antibakterinių preparatų naudojimo
Portuguese: O efeito secundário mais frequente com o Altargo (observado em 1 a 10 doentes em cada 100) é a irritação no local da aplicação.
Lithuanian: Vartojant Altargo dažniausias šalutinis reiškinys (pasireiškęs 1-10 pacientų iš 100) buvo odos, ant kurios buvo tepamas preparatas, sudirgimas.
Portuguese: Contudo, nos dois estudos constatou-se que o Altargo não foi suficientemente eficaz no tratamento de abcessos (cavidades que contêm pus), nem de infecções conhecidas ou que se pense serem devidas a SARM.
Lithuanian: Tačiau abu tyrimai patvirtino, kad Altargo nepakankamai veiksmingai gydo abscesus (pūlinius) arba auksinio stafilokoko sukeltas
Portuguese: A substância activa no Altargo, a retapamulina, é um antibiótico que pertence à classe "pleuromutilina".
Lithuanian: Altargo veiklioji medžiaga retapamulinas yra „pleuromutilinų" klasės antibiotikas.
Portuguese: Em doentes com impetigo, o Altargo foi mais eficaz do que o placebo, sendo que 119 (85,6 %) dos 139 doentes a utilizar o Altargo e 37 (52,1 %) dos 71 a utilizar o placebo responderam ao tratamento.
Lithuanian: Impetiga preparatu Altargo gydyta kur kas veiksmingiau nei placebu: 119 (85,6 proc.) iš 139 Altargo vartojusių pacientų būklė pagerėjo, o iš 71 placebą vartojusio paciento būklė pagerėjo 37 pacientams (52,1 proc.).
Portuguese: O Altargo foi pelo menos tão eficaz como o ácido fusídico, com 314 (99,1 %) de 317 e 141 (94,0 %) de 150 doentes, respectivamente, com uma resposta ao tratamento.
Lithuanian: Altargo buvo toks pat veiksmingas kaip ir fucidino rūgštis: 314 (99,1 proc.) iš 317 Altargo vartojusių pacientų būklė pagerėjo, o iš 150 fucidino rūgštį vartojusių pacientų būklė pagerėjo 141 pacientui (94 proc.).
Portuguese: Os três outros estudos compararam os efeitos do tratamento de cinco dias do Altargo com os da cefalexina (um antibiótico oral): realizaram-se dois estudos num total de 1918 doentes com feridas infectadas da pele, sendo que o estudo final foi efectuado em 545 doentes com dermatite infectada (inflamação cutânea).
Lithuanian: Kitų trijų penkias dienas trukusių tyrimų metu Altargo veiksmingumas buvo lyginamas su cefaleksino (geriamojo antibiotiko) veiksmingumu: pirmuosiuose dviejuose tyrimuose dalyvavo 1 918 pacientų su infekuotomis odos žaizdomis, o trečiajame - 545 infekciniu dermatitu (odos uždegimu) sergantys pacientai.
Portuguese: No entanto, pode ser usado no tratamento de infecções causadas por outros tipos de Staphylococcus aureus.
Lithuanian: Tačiau juo galima gydyti kitokio tipo auksinio stafilokoko sukeltas infekcijas.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Altargo são superiores aos seus riscos no tratamento de curta duração das seguintes infecções superficiais da pele:
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Altargo teikiama nauda yra didesnė už jo
Portuguese: O Comité recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o
Lithuanian: Komitetas rekomendavo išduoti preparato Altargo rinkodaros teisę.
Portuguese: O Altargo pode ser usado em doentes a partir dos nove meses de idade mas, em doentes com idades inferiores a 18 anos, a área a ser tratada não deve ser maior do que 2 % da superfície corporal.
Lithuanian: 18 metų pacientams preparatu padengti galima ne daugiau kaip 2 proc.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Altargo, consulte o Folheto Informativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Altargo, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Portuguese: A lista completa das bactérias contra as quais o Altargo é activo pode ser consultada no Resumo das Características do Medicamento.
Lithuanian: Išsamų Altargo veikiamų bakterijų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Portuguese: O primeiro comparou os efeitos do tratamento de cinco dias com Altargo com os do placebo (um tratamento simulado) em 213 doentes e o segundo comparou o Altargo com o ácido fusídico (uma outra pomada antibiótica) em 519 doentes.
Lithuanian: Pirmajame tyrime dalyvavo 213 pacientų ir penkias dienas trukusio gydymo vaistu Altargo veiksmingumas buvo lyginamas su placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato) veiksmingumu; antrajame tyrime dalyvavo 519 pacientų ir
Portuguese: O Altargo não deve ser usado em pessoas com possível hipersensibilidade (alergia) à retapamulina ou
Lithuanian: Altargo negalima skirti retapamulinui ar kitoms vaisto sudedamosioms medžiagoms jautriems
Portuguese: Hungria Ceva-Phylaxia Zrt.
Lithuanian: Vengrija Ceva-Phylaxia Zrt.
Portuguese: Assim sendo, a relação risco-benefício é considerada positiva.
Lithuanian: Taigi naudos ir rizikos santykis laikomas teigiamu.
Portuguese: Presentemente, não existe nenhuma alternativa disponível para este fim na UE.
Lithuanian: Šiuo metu ES nėra alternatyvių šiam tikslui tinkamų priemonių.
Portuguese: Dinamarca Intervet Danmark A/S.
Lithuanian: Intervet Danmark A/S.
Portuguese: Rotulagem:
Lithuanian: Ženklinimas:
Portuguese: Eslováquia Ceva AH Slovakia Račianska 77, 831 02
Lithuanian: Slovakija Ceva AH Slovakia Račianska 77, 831 02
Portuguese: Este valor é utilizado para o cálculo do valor inicial da CAPáguassuperficiais.
Lithuanian: Ši vertė naudojama apskaičiuojant pradinę PECpaviršiniame vandenyje vertę.
Portuguese: Pol. Ind. El Montalvo I C/ Zeppelin, 6
Lithuanian: El Montalvo I C/ Zeppelin, 6
Portuguese: O CVMP observou que já estão em vigor medidas para reduzir o escoamento baseadas na legislação europeia e nacional.
Lithuanian: CVMP atkreipė dėmesį į tai, kad, remiantis Europos ir nacionalinės teisės aktais, jau taikomos nuotėkio mažinimo priemonės.
Portuguese: Anexo II Conclusões científicas
Lithuanian: II priedas Mokslinės išvados
Portuguese: Consequentemente, foi estabelecida uma PNEC inferior a 40 pg/l.
Lithuanian: Taigi nustatyta mažesnė nei 40 pg/l PNEC.
Portuguese: Ceva Hellas EPE Ag.Nikolaou 15
Lithuanian: Graikija Ceva Hellas EPE Ag.Nikolaou 15
Portuguese: Dinamarca Ceva Animal Health A/S, Ladegårdsvej 2
Lithuanian: Ceva Animal Health A/S, Ladegårdsvej 2
Portuguese: Eslováquia Ceva Santé Animale 10 avenue de La
Lithuanian: Slovėnija Ceva Santé Animale 10 avenue de La
Portuguese: DK-7100 Vejle
Lithuanian: DK-7100 Vejle Denmark
Portuguese: Dados do metabolismo
Lithuanian: Metabolizmo duomenys
Portuguese: Foram realizadas avaliações do risco ambiental de Fase I e Fase II.
Lithuanian: Atlikti I etapo ir II etapo rizikos aplinkai vertinimai.
Portuguese: Bulgária Ceva Animal Health Bulgaria, ul.
Lithuanian: Bulgarija Ceva Animal Health Bulgaria, ul.
Portuguese: O CVMP reconhece que as zonas tampão poderão ser medidas úteis para reduzir a libertação do altrenogest nas águas superficiais através de escoamento.
Lithuanian: CVMP pripažįsta, kad buferinės zonos gali būti naudinga priemonė altrenogesto patekimui per nuotėkį į paviršinius vandenis mažinti.
Portuguese: Deste modo, a CAPsolo e, portanto, a CAPáguassuperficiais podem ser conservadoramente reduzidas em 85 % e não apenas em
Lithuanian: Taigi PECdirvožemyje ir atitinkamai PECpaviršiniame vandenyje galima konservatyviai sumažinti 85 proc., o ne tik 69 proc.
Portuguese: Ceva Saúde Animal Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Lithuanian: Portugalija Ceva Saúde Animal Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Portuguese: O altrenogest é uma hormona esteroide sintética, um progestagénio oralmente ativo.
Lithuanian: Altrenogestas yra sintetinis steroidinis hormonas, peroraliniu būdu veikiantis progestagenas.
Portuguese: O R4 é frequentemente utilizado para abranger um cenário conservador de escoamento no FOCUS-SW e, consequentemente, foi utilizado na avaliação da exposição para os cálculos do FOCUS-SW PASSO 3.
Lithuanian: Scenarijus R4 dažnai taikomas konservatyviam FOCUS-SW nuotėkio scenarijui apskaičiuoti, todėl jis taikytas atliekant FOCUS-SW 3 pakopos poveikio vertinimo skaičiavimus.
Portuguese: Em conformidade, foi determinada uma CAPsolo refinada de 0,013 µg/kg, resultando numa taxa de aplicação de 0,000094 kg/ha.
Lithuanian: Atitinkamai nustatyta ir patikslinta 0,013 µg/kg PECdirvožemyje, taigi įterpimo rodiklis0,000094 kg/ha.
Portuguese: Alemanha CEVA Tiergesundheit GmbH
Lithuanian: Vokietija CEVA Tiergesundheit GmbH
Portuguese: Eslováquia Intervet Ltd Cookstown
Lithuanian: Slovakija Intervet Ltd Cookstown
Portuguese: • o CVMP considerou que, presentemente, não existe na UE nenhuma alternativa disponível para a sincronização do ciclo estral das marrãs;
Lithuanian: • CVMP manė, kad šiuo metu ES nėra alternatyvių kiaulaičių rujos sinchronizavimo priemonių;
Portuguese: Os resultados do PASSO 4 variaram de 16 pg/l (R1) a 219 pg/l (R3).
Lithuanian: Pagal 4 pakopą apskaičiuotos vertės siekė nuo 16 pg/l (R1) iki 219 pg/l (R3).
Portuguese: A mineralização foi insignificante durante o período de 100 dias e formaram-se resíduos não extraíveis durante o período de incubação, responsáveis por 26,5 % da radioatividade aplicada no dia 45.
Lithuanian: Mineralizacija per 100 dienų laikotarpį buvo labai nedidelė, inkubacijos laikotarpiu susidarė neekstrahuojami likučiai, kurie 45-ą dieną sudarė 26,5 proc. sukelto radioaktyvumo.
Portuguese: Espanha Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Lithuanian: Ispanija Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Portuguese: Os valores do TD50 para os solos 1, 2, 3 e 4 são de 23,7, 5,3, 2,0 e 4,6 dias, respetivamente, o que resulta num valor da média geométrica do TD50 de 5,8 dias.
Lithuanian: DT50 vertės 1-ame, 2-ame, 3-iame ir 4-ame dirvožemiuose yra atitinkamai 23,7, 5,3, 2,0, ir 4,6 dienos, taigi DT50 vertės geometrinis vidurkis yra 5,8 dienos.
Portuguese: Roménia Ceva Sante Animale Z.I.
Lithuanian: Rumunija Ceva Sante Animale Z.I.
Portuguese: Dados de ecotoxicidade
Lithuanian: Ekotoksiškumo duomenys