FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: C] - Linagliptin wurden etwa 5 % der Radioaktivität im Urin ausgeschieden.
Portuguese: C] linagliptina, cerca de 5% da radioatividade foi excretada na urina.
German: Beide Inkretin-Hormone sind an der physiologischen Regulierung der Glucosehomöostase beteiligt.
Portuguese: Ambas as hormonas incretinas estão envolvidas na regulação fisiológica da homeostase da glucose.
German: Es gilt als unwahrscheinlich, dass dieses Arzneimittel allein zu niedrige Blutzuckerwerte (Hypoglykämie) verursacht.
Portuguese: É improvável que este medicamento isoladamente provoque níveis anormalmente baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia).
German: Nach einer oralen Dosis Metformin wird die tmax nach 2,5 Stunden erreicht.
Portuguese: Após uma dose oral de metformina, a Tmax é atingida em 2,5 horas.
German: Weitere Symptome sind eine verringerte Körpertemperatur und Herzklopfen.
Portuguese: Outros sintomas são a diminuição da temperatura do corpo e dos batimentos do coração.
German: häufig
Portuguese: frequente
German: Die Studienpopulation wies ein mittleres Alter von 64 Jahren auf und umfasste 2.030 (34 %) Patienten in einem Alter von ≥ 70 Jahren.
Portuguese: A média etária da população do estudo foi de 64 anos e incluiu 2.030 (34%) doentes com ≥70 anos de idade.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Jentadueto einnehmen, - wenn Sie Typ-1-Diabetes haben (der Körper kein Insulin produziert).
Portuguese: Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Jentadueto - se tem diabetes tipo 1 (o seu corpo não produz insulina).
German: Metforminhydrochlorid erhöht die Transportkapazität aller bisher bekannten membranständigen Glucosetransporter (GLUT).
Portuguese: O cloridrato de metformina aumenta a capacidade de transporte de todos os tipos de transportadores de membrana da glucose (GLUT) conhecidos até à data.
German: Die klinische Relevanz dieser Ergebnisse ist nicht bekannt.
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica destas diminuições.
German: - Bronchodilatatoren (β-Sympathomimetika) zur Behandlung von Asthma bronchiale.
Portuguese: - broncodilatadores (β-simpaticomiméticos) para o tratamento da asma brônquica.
German: Nachfolgend werden die pharmakokinetischen Eigenschaften der einzelnen Wirkstoffe von Jentadueto beschrieben.
Portuguese: O seguinte texto reflete as propriedades farmacocinéticas das substâncias ativas individuais de Jentadueto.
German: Im Fall einer Überdosierung sollten die üblichen unterstützenden Maßnahmen ergriffen werden, z. B. Entfernen nicht resorbierter Substanz aus dem Gastrointestinaltrakt, klinische Überwachung des Patienten und bei Bedarf Einleiten klinischer Maßnahmen.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, devem aplicar-se as medidas habituais de suporte, nomeadamente remover o medicamento não absorvido do trato gastrointestinal, fazer monitorização clínica e instituir medidas clínicas, se necessário.
German: Die Auswirkungen von Jentadueto auf die Fertilität beim Menschen wurden nicht untersucht.
Portuguese: Não foi estudado o efeito do Jentadueto na fertilidade humana.
German: Jentadueto sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Portuguese: Jentadueto não deve ser utilizado durante a gravidez.
German: Die Nebenwirkungen sind nach Systemorganklasse und absoluter Häufigkeit aufgelistet.
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por classes de sistemas de órgãos e frequência absoluta.
German: Die Anwendung von Linagliptin bei Schwangeren wurde nicht untersucht.
Portuguese: A utilização de linagliptina em mulheres grávidas não foi estudada.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: die Verpackung ist beschädigt oder zeigt Zeichen von Fremdeinwirkung.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que a embalagem está danificada ou apresenta sinais visíveis de deterioração.
German: Bei Patienten mit stabiler chronischer Herzinsuffizienz kann Jentadueto unter regelmäßiger Überwachung von Herz- und Nierenfunktion eingesetzt werden.
Portuguese: Nos doentes com insuficiência cardíaca crónica estável, Jentadueto pode ser utilizado com monitorização regular das funções cardíaca e renal.
German: Die Patienten erhielten Metformin und/oder Sulfonylharnstoff und/oder Insulin als Hintergrundtherapie.
Portuguese: Os doentes receberam metformina e / ou sulfonilureia e / ou insulina como terapêutica de base.
German: • Schwere Niereninsuffizienz (GFR < 30 ml/min).
Portuguese: • Insuficiência renal aguda (TFG <30 ml/min).
German: Übergewichtige Patienten sollten ihre kalorienreduzierte Diät beibehalten.
Portuguese: Os doentes com excesso de peso devem continuar a sua dieta com restrição calórica.
German: Die Plasmaproteinbindung ist vernachlässigbar.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é insignificante.
German: Jentadueto sollte zweimal täglich zu den Mahlzeiten eingenommen werden, um die mit Metformin assoziierten gastrointestinalen Nebenwirkungen zu reduzieren.
Portuguese: Jentadueto deve ser tomado duas vezes por dia, às refeições, para reduzir as reações adversas gastrointestinais associadas à metformina.
German: Da Glibenclamid hauptsächlich über CYP2C9 metabolisiert wird, unterstützen diese Daten ebenso die Schlussfolgerung, dass Linagliptin kein CYP2C9-Inhibitor ist.
Portuguese: Como a glibenclamida é metabolizada principalmente pela CYP2C9, estes dados também sustentam a conclusão de que a linagliptina não é um inibidor da CYP2C9.
German: Die Anwendung von DPP-4-Inhibitoren wurde mit einem Risiko für die Entwicklung einer akuten Pankreatitis assoziiert.
Portuguese: A utilização de inibidores da DPP-4 tem sido associada ao risco de desenvolvimento de pancreatite aguda.
German: Die Langzeitbehandlung mit Metformin wurde mit einer Verringerung der Resorption von Vitamin B12 in Verbindung gebracht, die sehr selten zu einem klinisch signifikanten Vitamin B12-Mangel führen kann (z. B. megaloplastischer Anämie).
Portuguese: O tratamento de longa duração com metformina foi associado a uma diminuição da absorção da vitamina B12, que pode muito raramente resultar num défice clinicamente significativo de vitamina B12 (p. ex. anemia megaloblástica).
German: Orale Kontrazeptiva:
Portuguese: Contracetivos orais:
German: Eine Hypoglykämie kann auftreten, wenn Jentadueto zusammen mit einem Sulfonylharnstoff angewendet wird (≥ 1 Fall pro 10 Patienten).
Portuguese: Pode ocorrer hipoglicemia quando Jentadueto é administrado conjuntamente com sulfonilureiras (≥ 1 caso por 10 doentes).
German: Alle Patienten sollten ihre Diät fortsetzen und dabei die Kohlenhydrataufnahme angemessen über den Tag verteilen.
Portuguese: Todos os doentes devem continuar a sua dieta com uma distribuição adequada da ingestão de hidratos de carbono ao longo do dia.
German: Abdominalschmerzen sehr häufig
Portuguese: Dor abdominal muito frequente
German: - Carbamazepin, Phenobarbital oder Phenytoin.
Portuguese: - carbamazepina, fenobarbital ou fenitoína.
German: Allgemein Jentadueto sollte nicht bei Patienten mit Typ-1-Diabetes angewendet werden.
Portuguese: Geral Jentadueto não deve ser utilizado em doentes com diabetes tipo 1.
German: Während der Behandlung mit Jentadueto wird Ihr Arzt mindestens einmal jährlich, oder falls Sie älter sind und/oder sich Ihre Nierenfunktion verschlechtert auch häufiger, Ihre Nierenfunktion kontrollieren.
Portuguese: Durante o tratamento com Jentadueto, o médico irá verificar o funcionamento dos seus rins pelo menos uma vez por ano, ou com mais frequência, se for idoso e/ou se os seus rins estiverem a funcionar pior.
German: • Leberfunktionsstörung, akute Alkoholvergiftung, Alkoholismus (siehe Abschnitt 4.5).
Portuguese: • Compromisso hepático, intoxicação alcoólica aguda, alcoolismo (ver secção 4.5).
German: Eine Reduktion der Sulfonylharnstoff- oder Insulin-Dosis kann in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitt 4.2).
Portuguese: Pode ser considerada uma redução da dose da sulfonilureia ou insulina (ver secção 4.2).
German: - wenn Sie an einer Erkrankung der Bauchspeicheldrüse leiden oder gelitten haben.
Portuguese: - se sofrer ou tiver sofrido de uma doença do pâncreas
German: Sobald eine Azidose in jeglicher Form vorliegt, muss Jentadueto umgehend abgesetzt und es müssen andere geeignete korrektive Maßnahmen ergriffen werden.
Portuguese: Caso se verifique a ocorrência de qualquer das formas de acidose, Jentadueto deve ser imediatamente suspenso e iniciadas outras medidas corretivas apropriadas.
German: Diarrhö häufig
Portuguese: Diarreia frequente
German: Ihr Arzt kann Ihnen dieses Arzneimittel zusammen mit einem anderen oralen Antidiabetikum oder Insulin verschreiben.
Portuguese: O seu médico pode prescrever-lhe este medicamento juntamente com outro medicamento antidiabético oral ou insulina.
German: Erkrankungen des Immunsystems Überempfindlichkeit (z. B. bronchiale Hyperreaktivität)
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Hipersensibilidade (ex. hiper-reativida de brônquica)
German: Bei Verdacht auf eine Pankreatitis sollte Jentadueto abgesetzt werden; falls eine akute Pankreatitis bestätigt wird, sollte die Behandlung mit Jentadueto nicht erneut begonnen werden.
Portuguese: Se houver suspeita de pancreatite, Jentadueto deve ser interrompido; se houver confirmação de pancreatite aguda, o tratamento com Jentadueto não deve ser reiniciado.
German: - Arzneimittel zur Behandlung von Erkrankungen, die mit einer Entzündung einhergehen, wie Asthma und Arthritis (Kortikosteroide).
Portuguese: - medicamentos utilizados no tratamento de doenças que envolvam inflamação, como asma e artrite (corticosteroides).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antidiabetika, Kombinationen mit oralen Antidiabetika, ATC-Code: A10BD11.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Fármacos utilizados na diabetes, associações de fármacos hipoglicemiantes orais, código ATC: A10BD11.
German: - wenn Ihr Körper viel Flüssigkeit verloren hat (Dehydrierung), z. B. aufgrund eines lang andauernden oder schweren Durchfalls oder weil Sie mehrmals nacheinander erbrochen haben.
Portuguese: - se o seu corpo tiver perdido bastante água (desidratação), por exemplo, devido a diarreia prolongada ou grave, ou se tiver vomitado várias vezes seguidas.
German: Dies kann zu schwerwiegenden medizinischen Problemen wie Herzerkrankungen, Nierenerkrankungen, Erblindung oder Amputationen führen.
Portuguese: Tal pode levar a problemas médicos graves, como doenças cardíacas, doenças renais, cegueira e amputação.
German: Die Peak-Konzentration im Blut ist geringer als im Plasma und stellt sich ungefähr zur selben Zeit ein.
Portuguese: O pico sanguíneo é inferior ao pico plasmático e regista-se aproximadamente ao mesmo tempo.
German: Demnach ist anzunehmen, dass die volle Wirksamkeit von Linagliptin in Kombination mit starken P-Glykoprotein-Induktoren unter Umständen nicht erreicht werden kann, insbesondere wenn diese langfristig angewendet werden.
Portuguese: Assim, a eficácia total da linagliptina pode não ser atingida, quando em associação com indutores fortes da glicoproteína-P, particularmente se estes forem administrados durante longos períodos de tempo.
German: • in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes einschließlich Insulin bei Patienten, bei denen der Blutzucker mit Metformin und diesen Arzneimitteln nicht ausreichend gesenkt wird
Portuguese: • em associação com outros medicamentos para o tratamento da diabetes, incluindo insulina, em doentes insuficientemente controlados com metformina e esses medicamentos
German: Falls erforderlich, sollte die Dosis des blutzuckersenkenden Arzneimittels während der Therapie mit dem zusätzlichen Arzneimittel sowie bei dessen Absetzen angepasst werden.
Portuguese: Se necessário, deve ajustar-se a dose do medicamento hipoglicemiante durante a terapêutica com o outro medicamento e após a sua interrupção.
German: Es ist nicht bekannt, ob Linagliptin in die Muttermilch übergeht.
Portuguese: Desconhece-se se a linagliptina passa para o leite materno.
German: Die klinischen Studien vor der Marktzulassung wurden bis zu einem BMI von 40 kg/m2 durchgeführt.
Portuguese: Os ensaios clínicos realizados antes da Autorização de Introdução no Mercado foram realizados com um IMC máximo de 40 kg/m
German: Bei Nebenwirkungen, die zuvor mit einem der einzelnen Wirkstoffe berichtetet wurden, könnte es sich um mögliche Nebenwirkungen von Jentadueto handeln, selbst wenn sie in klinischen Studien mit diesem Arzneimittel nicht beobachtet wurden.
Portuguese: As reações adversas anteriormente comunicadas com uma das substâncias ativas individuais podem ser reações adversas potenciais com Jentadueto, mesmo se não forem observadas em ensaios clínicos com este medicamento.
German: 83 % der Patienten in dieser Studie wurden mit Metformin in Kombination mit Insulin behandelt.
Portuguese: Neste estudo, 83% dos doentes estavam a tomar metformina em associação com insulina.
German: (1) Senkung der Glucoseproduktion in der Leber durch Hemmung der Gluconeogenese und der Glykogenolyse, (2) Erhöhung der Insulinempfindlichkeit in der Muskulatur und damit Verbesserung der peripheren Glucoseaufnahme und -verwertung, (3) Verzögerung der intestinalen Glucose-Resorption.
Portuguese: (1) redução da produção de glucose hepática inibindo a gluconeogénese e a glicogenólise, (2) no músculo, por aumento da sensibilidade à insulina, melhorando a captação e utilização de glucose periférica, (3) e retardando a absorção intestinal da glucose.
German: Die Inzidenz von Hypoglykämien war in der Linagliptin-Gruppe signifikant niedriger (7,5 %) als in der Glimepirid-Gruppe (36,1 %).
Portuguese: A incidência de hipoglicemia no grupo da linagliptina (7,5%) foi significativamente menor do que no grupo da glimepirida (36,1%).
German: Simulationen von Steady-State-Plasmakonzentrationen von Linagliptin mit und ohne Ritonavir zeigten, dass der Anstieg der Exposition nicht mit einer erhöhten Akkumulation verbunden ist.
Portuguese: Simulações de concentrações plasmáticas no estado estacionário de linagliptina, com e sem ritonavir, indicaram que o aumento da exposição não está associado a um aumento da acumulação.
German: • bei Patienten, die bereits mit der Kombination von Linagliptin und Metformin in getrennten Tabletten behandelt werden.
Portuguese: • em doentes já em tratamento com a associação de linagliptina e metformina em comprimidos separados.
German: Die renale Clearance im Steady-State betrug ungefähr 70 ml/min.
Portuguese: A depuração renal no estado estacionário foi de cerca de 70 ml/min.
German: Sulfonylharnstoffe:
Portuguese: Sulfonilureias:
German: Patienten (%), die eine
Portuguese: Doentes (%) que receberam tratamento de resgate
German: Nehmen Sie niemals zwei Dosen auf einmal ein (morgens oder abends).
Portuguese: Nunca tome duas doses ao mesmo tempo (manhã ou noite).
German: (Pankreatitis) sein können.
Portuguese: (pancreatite).
German: Dieses Arzneimittel kann allein oder zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes, wie Sulfonylharnstoffen, Empagliflozin oder Insulin, eingenommen werden.
Portuguese: Este medicamento pode ser usado isoladamente ou com outros medicamentos para a diabetes, como sulfonilureias, empagliflozina ou insulina.
German: Beide Behandlungen wurden zusätzlich zur Standardtherapie mit regional unterschiedlichen Zielwerten für HbA1c und kardiovaskuläre Risikofaktoren gegeben.
Portuguese: Ambos os tratamentos foram adicionados à terapêutica padrão com o objetivo de alcançar os padrões regionais de controlo de HbA1c e de fatores de risco CV.
German: Ein nur bei weiblichen Mäusen signifikant höheres Vorkommen maligner Lymphome bei der höchsten Dosierung (> 200-Fache der Humanexposition) wird für Menschen als nicht relevant eingestuft (Erläuterung: nicht behandlungsbedingt, sondern aufgrund sehr variabler Hintergrundinzidenz).
Portuguese: A incidência significativamente mais elevada de linfoma maligno apenas em ratinhos fêmea com a dose máxima (> 200 vezes a exposição humana) não é considerada relevante para os seres humanos (explicação: não está relacionada com o tratamento, devendo-se a uma incidência de base altamente variável).
German: Nehmen Sie Jentadueto nicht ein, wenn Sie schwanger sind.
Portuguese: Não deve utilizar Jentadueto se estiver grávida.
German: Die Analyse der Ergebnisse für übergewichtige Patienten mit Metformin-Behandlung, bei denen eine Diät allein nicht ausreichte, ergab:
Portuguese: A análise dos resultados obtidos em doentes com excesso de peso tratados com metformina após o insucesso da dieta isoladamente demonstrou:
German: - Metformin gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Biguanide.
Portuguese: - A metformina pertence a uma classe de medicamentos chamada biguanidas.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Jentadueto
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Jentadueto
German: Es ist bekannt, dass Sulfonylharnstoffe und Insulin Hypoglykämien verursachen.
Portuguese: Sabe-se que as sulfonilureias e insulina causam hipoglicemia.
German: Da die Dosis je nach Einstellung des Blutzuckerspiegels individuell titriert wird, hat dieses Ergebnis eine eingeschränkte klinische Relevanz.
Portuguese: Como a dose é ajustada individualmente com base no controlo glicémico, tal tem uma relevância clínica limitada.
German: КГклон България
Portuguese: КГ - клон България
German: Die mittlere Reduzierung des HbA1c-Werts gegenüber Studienbeginn war im Allgemeinen bei Patienten mit höheren HbA1c-Ausgangswerten ausgeprägter.
Portuguese: A redução média do valor inicial de HbA1c foi geralmente maior para doentes com valores iniciais superiores.
German: Bei Patienten mit akuter und instabiler Herzinsuffizienz ist Jentadueto kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Portuguese: No caso dos doentes com insuficiência cardíaca aguda e instável, Jentadueto está contraindicado (ver secção 4.3).
German: Falls bei Ihnen eine größere Operation geplant ist, müssen Sie die Einnahme von Jentadueto während des Eingriffs und für einige Zeit danach unterbrechen.
Portuguese: Se necessitar de efetuar uma grande cirurgia, tem de parar de tomar Jentadueto durante a intervenção e por algum tempo depois desta.
German: Tabelle 5 Schwere unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse (MACE) und Mortalität nach Behandlungsgruppe in der Studie CAROLINA
Portuguese: Tabela 5 Acontecimentos adversos cardiovasculares major (MACE) e mortalidade por grupo de tratamento no estudo CAROLINA
German: • Inhibitoren von OCT2 (z. B. Cimetidin, Dolutegravir, Ranolazin, Trimethoprim, Vandetanib,
Portuguese: • Inibidores do OCT2 (como a cimetidina, dolutegravir, ranolazina, trimetoprim, vandetanib,
German: Zu Beginn der Behandlung mit solchen Arzneimitteln oder bei ihrer Anwendung in Kombination mit Metformin ist eine engmaschige Überwachung der Nierenfunktion erforderlich.
Portuguese: Quando se iniciam ou utilizam estes medicamentos em associação com metformina, é necessária uma monitorização atenta da função renal.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und verminderter Appetit und Abdominalschmerzen treten meistens während des Beginns der Behandlung mit Jentadueto oder Metforminhydrochlorid auf und verschwinden in den meisten Fällen spontan.
Portuguese: Doenças gastrointestinais como náuseas, vómitos, diarreia e diminuição do apetite e dor abdominal ocorrem mais frequentemente durante o início da terapêutica com Jentadueto ou cloridrato de metformina e regridem espontaneamente na maioria dos casos.
German: Wenn es jedoch schon fast Zeit für die Einnahme der nächsten Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus.
Portuguese: No entanto, se estiver quase na hora de tomar a dose seguinte, tome apenas essa.
German: Bei Hunden wurden bei mittleren Dosen starke pseudoallergische Reaktionen festgestellt, die sekundär kardiovaskuläre Veränderungen hervorriefen; diese wurden als hundespezifisch eingestuft.
Portuguese: Observaram-se fortes reações pseudoalérgicas em cães com doses médias que causaram alterações cardiovasculares secundárias, consideradas específicas dos cães.
German: Nach einer oralen Dosis beträgt der nicht resorbierte und über den Stuhl ausgeschiedene Anteil 20-30 %.
Portuguese: Após uma dose oral, a fração não absorvida recuperada nas fezes foi de 20-30%.
German: Klinisch bedeutsame Wechselwirkungen mit anderen Sulfonylharnstoffen (z. B. Glipizid, Tolbutamid und Glimepirid), die wie Glibenclamid vorwiegend über CYP2C9 abgebaut werden, sind nicht zu erwarten.
Portuguese: Não são de esperar interações clinicamente significativas com outras sulfonilureias (como, por exemplo, glipizida, tolbutamida e glimepirida) as quais, à semelhança da glibenclamida, são eliminadas principalmente pela CYP2C9.
German: * Auf der Grundlage von in klinischen Studien beobachteten Lipaseerhöhungen auf > 3 x ULN Auf der Grundlage der Studie zur kardiovaskulären und renalen Sicherheit von Linagliptin (CARMELINA), siehe auch unten
Portuguese: * Com base em aumentos da lipase > 3x LSN observados nos ensaios clínicos Com base no Estudo de segurança cardiovascular e renal com linagliptina (CARMELINA), ver também abaixo
German: Daher gilt es als unwahrscheinlich, dass Linagliptin bei therapeutischen Expositionen beim Menschen Auswirkungen auf die Fortpflanzung hat.
Portuguese: Considera-se, por isso, improvável que a linagliptina afete a reprodução com exposição terapêutica em seres humanos.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Metformin mit
Portuguese: A coadministração da metformina com
German: Daher ist bei der Anwendung von Jentadueto in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff und/oder Insulin Vorsicht geboten.
Portuguese: Por este motivo, recomenda-se precaução na utilização da Jentadueto em associação com uma sulfonilureia e/ou insulina.
German: Bei mehr als der 100-fachen Humanexposition wurde bei diesen Affen als der wesentliche Befund eine Magenreizung festgestellt.
Portuguese: Com uma exposição 100 vezes superior à humana, a irritação do estômago foi o principal indício nestes macacos.
German: Ältere Patienten Patienten über 80 Jahre sollten mit besonderer Vorsicht behandelt werden (siehe Abschnitt 4.2).
Portuguese: Idosos Recomenda-se precaução ao tratar doentes com 80 anos de idade ou mais (ver secção 4.2).
German: Es wird vermutet, dass die Pharmakokinetik der Resorption von Metforminhydrochlorid nicht linear ist.
Portuguese: Presume-se que a farmacocinética da absorção de cloridrato de metformina não seja linear.
German: Tabelle 4 Kardiovaskuläre und renale Endpunkte nach Behandlungsgruppe in der Studie CARMELINA
Portuguese: Tabela 4 Resultados cardiovasculares e renais por grupo de tratamento no estudo CARMELINA
German: Die Ergebnisse waren bei Patienten mit und ohne Metformin-Behandlung gleich.
Portuguese: Os resultados foram consistentes nos doentes tratados com ou sem metformina.
German: In kontrollierten klinischen Studien mit gesunden Probanden wurden Einzeldosen von bis zu 600 mg Linagliptin (entspricht dem 120-Fachen der empfohlenen Dosis) nicht mit einem dosisabhängigen Anstieg an unerwünschten Ereignissen in Verbindung gebracht.
Portuguese: Durante ensaios clínicos controlados em indivíduos saudáveis, doses individuais de até 600 mg de linagliptina (equivalente a 120 vezes a dose recomendada) não foram associadas a um aumento dependente da dose dos acontecimentos adversos.
German: Die Studie umfasste 3.494 Patienten, die 5 mg Linagliptin erhielten, sowie 3.485 Patienten, die Placebo erhielten.
Portuguese: O estudo incluiu 3494 doentes tratados com linagliptina (5 mg) e 3485 doentes tratados com placebo.
German: Die Studienpopulation umfasste 1.211 (17,4 %) Patienten in einem Alter von ≥ 75 Jahren und 4.348 (62,3 %) Patienten mit Nierenfunktionsstörung.
Portuguese: A população do estudo incluiu 1211 (17,4%) doentes com ≥ 75 anos de idade e 4348 (62,3%) doentes com compromisso renal.
German: Die Wirkung von Metforminhydrochlorid beruht vermutlich auf drei Mechanismen:
Portuguese: A metformina pode atuar através de três mecanismos:
German: In-vitro-Beurteilung von Wechselwirkungen
Portuguese: Avaliação in vitro de interações
German: Tierexperimentelle Studien zeigten, dass sowohl Metformin als auch Linagliptin in die Milch säugender Ratten übergehen.
Portuguese: Estudos em animais revelaram que tanto a metformina como a linagliptina são excretadas no leite de ratos fêmea lactantes.