FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lixianaa/Roteasia
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Lixiana/Roteas
Finnish: Jos PML diagnosoidaan, lenalidomidihoito on lopetettava pysyvästi.
Norwegian Bokmål: Dersom PML bekreftes, skal lenalidomid seponeres permanent.
Finnish: Tapauksia on yleensä ilmoitettu potilailla, jotka ovat käyttäneet samanaikaisesti deksametasonia tai jotka ovat saaneet aiemmin jotakin muuta immunosuppressiivista solunsalpaajahoitoa.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse tilfellene er observert hos pasienter som samtidig behandles med deksametason eller som har fått en annen immunsuppressiv kjemoterapi.
Finnish: Lenalidomidi- progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML) (EPITT nro 19130)
Norwegian Bokmål: Lenalidomid - Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) (EPITT nr. 19130)
Finnish: PML:n selvittämisen on perustuttava neurologiseen tutkimukseen, aivojen magneettikuvaukseen sekä aivo-selkäydinnesteanalyysiin, jossa JC-viruksen DNA:ta etsitään polymeraasiketjureaktiolla (PCR), tai aivobiopsiaan, jossa testataan JC-virus.
Norwegian Bokmål: Vurderingen for PML bør baseres på nevrologiske undersøkelser, magnetresonansundersøkelse av hjernen og testing for JC-virus (JCV) DNA i cerebrospinalvæske eller hjernebiopsi ved polymerasekjedereaksjon (PCR).
Finnish: Lääkäreiden on seurattava potilaita säännöllisesti ja otettava PML huomioon tehdessään erotusdiagnoosia potilaille, joilla on uusia tai pahenevia neurologisia, kognitiivisia tai käyttäytymiseen liittyviä oireita.
Norwegian Bokmål: Behandlende lege bør overvåke pasienten med jevne mellomrom og vurdere PML i differensialdiagnosen dersom nye eller forverrede nevrologiske symptomer, kognitive eller adferdsrelaterte tegn eller symptomer oppstår.
Finnish: Pembrolitsumabi - aseptinen aivokalvotulehdus (EPITT nro 19115)
Norwegian Bokmål: Pembrolizumab - Aseptisk meningitt (EPITT nr. 19115)
Finnish: Hermosto
Norwegian Bokmål: Pakaningsvedlegg
Finnish: • tulehdus- ja kipulääkkeet (esim. naprokseeni tai asetyylisalisyylihappo (aspiriini))
Norwegian Bokmål: • betennelsesdempende og smertestillende legemidler (f.eks. naproksen eller acetylsalisylsyre)
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Eliquis-valmistetta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Eliquis Andre legemidler og Eliquis
Finnish: Hemoptyysi (melko harvinainen*)
Norwegian Bokmål: Hemoptysis (mindre vanlige*) Lungeblødning (sjeldne*)
Finnish: Antikoagulantit, verihiutaleiden estäjät ja trombolyytit Yhteisvaikutukset muiden hemostaasiin vaikuttavien lääkevalmisteiden kanssa
Norwegian Bokmål: Antikoagulanter, hemmere av blodplateaggregasjon og trombolytika Interaksjon med andre legemidler som påvirker hemostasen
Finnish: Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Yhteisvaikutus muiden hemostaasiin vaikuttavien lääkevalmisteiden kanssa
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Interaksjon med andre legemidler som påvirker hemostasen
Finnish: Selkäydintä ja aivoja ympäröivien kalvojen tulehdus, joka voi aiheuttaa niskajäykkyyttä, päänsärkyä, kuumetta, silmien valoherkkyyttä, pahoinvointia ja oksentelua (aivokalvotulehdus)
Norwegian Bokmål: Tegn på dette er nakkestivhet, hodepine, feber, lysfølsomhet, kvalme og oppkast.
Finnish: Esiintymistiheys "harvinainen": aivokalvotulehdus (aseptinen)
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Frekvens ‘sjeldne': meningitt (aseptisk)
Finnish: Näistä löydöksistä huolimatta farmakodynaaminen vaste verihiutaleiden toimintaa estävien aineiden ja apiksabaanin yhteisannolle voi joillakin yksilöillä olla voimakkaampi.
Norwegian Bokmål: På tross av disse funnene kan det være individer som har en mer uttalt farmakodynamisk respons når platehemmere administreres sammen med apiksaban.
Finnish: Apiksabaani; edoksabaani - apiksabaanin tai edoksabaanin ja selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien (SSRI) ja/tai serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjien (SNRI) väliset yhteisvaikutukset, joka suurentavat verenvuotoriskiä (EPITT nro 19139)
Norwegian Bokmål: Interaksjon mellom apiksaban eller edoksaban og selektive serotonin reopptakshemmere (SSRIer) og/eller serotonin- og noradrenalin reopptakshemmere (SNRIer) som gir økt blødningsrisiko (EPITT nr 19139)
Finnish: PML:ää ei voida sulkea pois, vaikka JC-virusta ei löytyisi polymeraasiketjureaktiolla.
Norwegian Bokmål: En negativ JCV PCR utelukker ikke PML.
Finnish: PML:ää on ilmoitettu useiden kuukausien tai usean vuoden kuluttua lenalidomidihoidon aloittamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), inkludert fatale tilfeller, har blitt rapportert med lenalidomid flere måneder til flere år etter oppstart av behandlingen.
Finnish: Harvinaiset (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla tuhannesta):
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 1000 personer) Betennelse i hinnen rundt ryggmargen og hjernen (meningitt).
Finnish: • masennuslääkkeet (selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät tai serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjät)
Norwegian Bokmål: • antidepressive legemidler kalt selektive serotonin reopptakshemmere (SSRIer) eller serotonin- og noradrenalin reopptakshemmere (SNRIer)
Finnish: Kun sepelvaltimotautikohtauspotilaille annettiin kliinisessä tutkimuksessa kolmoislääkehoitoa apiksabaanilla, ASAlla ja klopidogreelillä, verenvuotoriskin ilmoitettiin suurentuvan merkittävästi (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Signifikant økning i blødningsrisiko er rapportert med trippelkombinasjonen av apiksaban, ASA og klopidogrel i en klinisk studie med pasienter med akutt koronarsyndrom (se pkt.
Finnish: Veren yskiminen (hemoptyysi) - melko harvinainen* Keuhkoverenvuoto - harvinainen* *Huomautus: Ilmoitetut yleisyydet koskevat pegfilgrastiimia.
Norwegian Bokmål: Hoste opp blod (hemoptysis) - mindre vanlige* Blødning fra lungene - sjeldne*
Finnish: Apiksabaania pitää antaa varoen samanaikaisesti selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien (SSRI) tai serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjien tai ei-steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID-lääkkeiden), kuten asetyylisalisyylihapon (ASA), kanssa.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises dersom pasienter behandles samtidig med selektive serotonin reopptakshemmere (SSRIer) eller serotonin- og noradrenalin reopptakshemmere (SNRIer), eller ikkesteroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs), inkludert acetylsalisylsyre.
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden on laskettava yleisyydet lipegfilgrastiimin ja lenograstiimin osalta.
Norwegian Bokmål: For lipegfilgrastim og lenograstim er det MTinnehaverne som beregner frekvensen.
Finnish: Brentuksimabivedotiini - sytomegaloviruksen (CMV) uudelleenaktivoituminen (EPITT nro 18789)
Norwegian Bokmål: Brentuksimabvedotin - Cytomegalovirus (CMV) reaktivering (EPITT no 18789)
Finnish: Brentuksimabivedotiinia saavilla potilailla on raportoitu vakavia infektioita (mm. keuhkokuume, stafylokokkibakteremia, sepsis / septinen sokki (mukaan lukien kuolemaan johtaneet) ja herpes zoster, sytomegalovirus (CMV) (uudelleenaktivoituminen)) ja opportunistisia infektioita (mm. Pneumocystis jiroveci -keuhkokuume ja suun kandidiaasi).
Norwegian Bokmål: Alvorlige infeksjoner som pneumoni, stafylokokk-bakteriemi, sepsis/septisk sjokk (også med fatale utfall) og herpes zoster, cytomegalovirus (CMV) (reaktivering) og opportunistiske infeksjoner som Pneumocystis jiroveci-pneumoni og oral candida, er rapportert hos pasienter behandlet med brentuksimabvedotin.
Finnish: Hyväksytty PRAC:n 2.-5. toukokuuta 2017 pitämässä kokouksessa
Norwegian Bokmål: Vedtatt 2.-5. mai 2017 PRAC
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (esiintyy harvemmalla kuin yhdellä potilaalla sadasta) - uusi tai toistuva sytomegalovirusinfektio
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (forekommer hos færre enn 1 av 100 personer) - ny eller tilbakevennende cytomegalovirus-infeksjon (CMV)
Finnish: Infektiot ja tartunnat
Norwegian Bokmål: Alvorlige infeksjoner og opportunistiske infeksjoner
Finnish: Muutoksia valmistetietojen sanamuotoihin - otteita PRAC:n signaaleja koskevista suosituksista
Norwegian Bokmål: Anbefaling fra PRAC etter signalutredning - oppdatering av produktinformasjon
Finnish: Yleisyys "melko harvinainen": Sytomegalovirusinfektio tai viruksen uudelleenaktivoituminen
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer Hyppighet ‘mindre vanlig': Cytomegalovirus-infeksjon eller reaktivering
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat IMBRUVICAa
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Imbruvica
Finnish: • Psoriaasi
Norwegian Bokmål: • Psoriasis
Finnish: Esiintyvyys "tuntematon"
Norwegian Bokmål: Hyppighet "Ikke kjent"
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät <kauppanimi>-valmistetta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <produktnavn>
Finnish: Hyväksytty PRAC:n 2.-5. syyskuuta 2019 pitämässä kokouksessa
Norwegian Bokmål: Vedtatt 2.-5. september 2019 PRAC
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelig data)
Finnish: 2 Kanagliflotsiini; kanagliflotsiini, metformiini; dapagliflotsiini; dapagliflotsiini, metformiini; empagliflotsiini; empagliflotsiini, metformiini; empagliflotsiini, linagliptiini; ertugliflotsiini, metformiini; ertugliflotsiini, sitagliptiini; saksagliptiini, dapagliflotsiini
Norwegian Bokmål: 2 Kanagliflozin; kanagliflozin, metformin; dapagliflozin; dapagliflozin, metformin; empagliflozin; empagliflozin, metformin; empagliflozin, linagliptin; ertugliflozin, metformin; ertugliflozin, sitagliptin; sakagliptin, dapagliflozin
Finnish: Vakavista ihoreaktioista on raportoitu <kauppanimi>-hoidon yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Alvorlige hudreaksjoner er rapportert i forbindelse med <produktnavn>behandling.
Finnish: Molemmissa tapauksissa dHoito <kauppanimi>-valmisteella voidaan aloittaa uudelleensen jälkeen, kun ketonipitoisuus on normaali ja potilaan tila on jälleen vakaa.
Norwegian Bokmål: I begge tilfeller kan bBehandlingen med <produktnavn> kan gjenopptas straks når ketonverdiene er normale og pasientens tilstand er stabilisert.
Finnish: 2 Seuraava teksti korvaa nykyiset vakavia ihoreaktioita koskevat tiedot kohdassa Varoitukset ja varotoimet.
Norwegian Bokmål: 2 Følgende tekst skal erstatte all aktuell informasjon angående alvorlige hudreaksjoner i avsnitt Advarsler og forsiktighetsregler.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet - Ole erityisen varovainen <kauppanimi>-valmisteen suhteen: Ihoreaktiot2
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler - Vær spesielt forsiktig med <produktnavn> Hudreaksjoner2
Finnish: Alaviitteet:
Norwegian Bokmål: Fotnoter:
Finnish: Näiden reaktioiden riski on suurimmillaan hoidon alkuvaiheessa; useimmissa tapauksissa reaktio ilmaantuu hoidon ensimmäisen kuukauden aikana.
Norwegian Bokmål: Pasientene synes å være mest utsatt for denne type reaksjoner tidlig i behandlingen; de fleste tilfellene oppstår i løpet av første behandlingsmåned.
Finnish: Natriumin- ja glukoosinkuljettajaproteiini 2:n (SGLT2) estäjät2 - uutta tietoa SGLT2:n estäjien ja diabeettisen ketoasidoosin välisestä tunnetusta yhteydestä leikkauspotilailla (EPITT nro 19355)
Norwegian Bokmål: Natriumglukose-kotransportør 2 (SGLT2) hemmere2 - Ny informasjon om den kjente sammenhengen mellom SGLT2hemmere og diabetisk ketoacidose hos pasienter som behandles med kirurgi (EPITT nr. 19355)
Finnish: Teriflunomidi - psoriaasi (EPITT nro 19366)
Norwegian Bokmål: Teriflunomid - Psoriasis (EPITT nr. 19366)
Finnish: Kerro välittömästi lääkärille, jos huomaat jonkin seuraavista haittavaikutuksista: Melko harvinaiset (saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 100:sta): verenpuutteesta johtuva tilapäinen neurologinen toimintahäiriö, aivohalvaus.
Norwegian Bokmål: Informer en lege umiddelbart dersom du merker noen av følgende bivirkninger: Mindre vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer): forbigående episode med nevrologisk sykdom, forårsaket av manglende blodtilførsel, slag.
Finnish: Ibuprofeenin ja pseudoefedriininn yhdistelmähoidot 4.4.
Norwegian Bokmål: For ibuprofen og kombinasjoner med pseudoefedrin 4.4.
Finnish: Lopeta <kauppanimi>-valmisteen käyttö, jos saat tällaisia oireita, ja hakeudu heti hoitoon.
Norwegian Bokmål: Avslutt behandling med <produktnavn> dersom du får noen av disse symptomene og oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart.
Finnish: Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Diabeettinen ketoasidoosi
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Diabetisk ketoacidose
Finnish: Punoittava, hilseilevä laajalle levinnyt ihottuma, johon liittyy ihonalaisia paukamia ja rakkuloita, pääasiassa ihopoimuissa, vartalossa ja yläraajoissa, sekä kuume hoidon alussa (akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi).
Norwegian Bokmål: Rødlig, skjellete utbredt utslett med klumper under huden, og blemmer hovedsakelig lokalisert på hudfolder, kropp og armer, ledsaget av feber ved behandlingsstart (akutt generalisert eksantematøs pustulose).
Finnish: Ibuprofeeni - akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi (AGEP) (EPITT nro 19409)
Norwegian Bokmål: Ibuprofen - Akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP) (EPITT nr. 19409)
Finnish: Ibuprofeeni ainoana hoitona tai ibuprofeeni yhdistelmähoitona, lukuun ottamatta yhdistelmähoitoa pseudoefedriinin kanssa
Norwegian Bokmål: For ibuprofen monoterapi eller kombinasjoner med ibuprofen bortsett fra kombinasjoner med pseudoefedrin
Finnish: Vaikeita ihoreaktioita, kuten akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi (AGEP), voi esiintyä ibuprofeenia ja pseudoefedriiniä sisältävien valmisteiden käytön yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Alvorlige hudreaksjoner som akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP) kan forekomme ved bruk av produkter som inneholder ibuprofen og pseudoefedrin.
Finnish: Ibrutinibi - iskeeminen aivohalvaus (EPITT nro 19369)
Norwegian Bokmål: Ibrutinib - Iskemisk slag (EPITT nr. 19369)
Finnish: Akuutista yleistyneestä eksantematoottisesta pustuloosista (AGEP) on ilmoitettu ibuprofeenia sisältävien tuotteiden yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP) har blitt rapportert ved bruk av produkter som inneholder ibuprofen.
Finnish: Ibuprofeenin käyttö on lopetettava heti, jos potilaalla ilmenee vaikean ihoreaktion oireita, kuten ihottumaa, limakalvovaurioita tai muita merkkejä yliherkkyydestä.
Norwegian Bokmål: Ibuprofen bør seponeres umiddelbart hvis det oppstår symptomer på alvorlige hudreaksjoner, slik som utslett, slimhinnelesjoner eller andre tegn på hypersensitivitet.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos Esiintyvyys tuntematon: Psoriaasi (myös pustulaarinen psoriaasi)b b: ks. kohta 4.4
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent: Psoriasis (inkludert pustuløs psoriasis) b b: se pkt.
Finnish: Vaikeita ihoreaktioita, myös kuolemaan johtaneita, kuten hilseilevä ihotulehdus, Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi, on raportoitu harvoissa tapauksissa steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden käytön yhteydessä (ks. kohta 4.8).
Norwegian Bokmål: Alvorlige hudreaksjoner, inkludert eksfoliativ dermatitt, Stevens Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse er rapportert i sjeldne tilfeller ved bruk av NSAIDs.
Finnish: Lopeta <kauppanimi>valmisteen ottaminen ja hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulle tulee ihottuma, limakalvovaurioita, rakkuloita tai muita allergiaoireita, koska nämä voivat olla hyvin vakavan ihoreaktion ensimmäisiä oireita.
Norwegian Bokmål: Avslutt behandlingen med <produktnavn> og oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart, dersom du får hudutslett, lesjoner i slimhinnene, blemmer eller andre tegn på allergi.
Finnish: Melko harvinainen: aivoverisuonitapahtuma, ohimenevä aivoverenkiertohäiriö ja iskeeminen aivohalvaus
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Mindre vanlige: cerebrovaskulær hendelse, transitorisk iskemisk attakk, iskemisk slag
Finnish: Hoidon keskeyttämistä ja nopeutetun eliminaatioprosessin aloittamista voidaan harkita ottaen huomioon potilaan sairaus ja anamneesi.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning pasientens sykdom og sykehistorie kan det vurderes seponering av behandling og igangsetting av en fremskyndet eliminasjonsprosedyre.
Finnish: Taulukko haittavaikutuksista
Norwegian Bokmål: Bivirkningstabell
Finnish: Aivoverisuonitapahtumat
Norwegian Bokmål: Cerebrovaskulære hendelser
Finnish: 1 Vain, jos kohdan 4.8 haittavaikutuksissa on jo lueteltu AGEP erityisesti pseudoefedriinin kohdalla.
Norwegian Bokmål: 4.8 er spesifisert for pseudoefedrin.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Hudreaksjoner
Finnish: Tämän takia potilaita on seurattava säännöllisesti (ks. kohta 4.4 Sydämen rytmihäiriöt ja hypertensio sekä kohta 4.8).
Norwegian Bokmål: Slike bivirkninger kan være dødelige (se pkt.4.8).
Finnish: 2 - Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin <otat> <käytät> {X}:ää
Norwegian Bokmål: 2 - Hva du må vite før du bruker {Produktnavn}
Finnish: Hyväksytty PRAC:n kokouksessa 24.-27. lokakuuta 2016
Norwegian Bokmål: Vedtatt 24.-27. oktober 2016 PRAC
Finnish: Haittavaikutukset (taulukko)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger (Tabell)
Finnish: Pakkausseloste 4 - Mahdolliset haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg 4 - Mulige bivirkninger
Finnish: Kobisistaattia sisältävien valmisteiden tuotetietojen sanamuotoihin ei ole tehty muutoksia verrattuna 26. syyskuuta 2016 julkaistuun PRAC:n suositukseen.
Norwegian Bokmål: For produkter som inneholder kobicistat er det ikke foreslått endringer i ordlyden i produktinformasjonen, sammenliknet med ordlyd i PRAC anbefaling publisert 26. september2016.
Finnish: Näiden valmisteiden sanamuoto pysyy alla olevan mukaisena.
Norwegian Bokmål: Tekst for disse produktene forblir som angitt nedenfor.
Finnish: Hermosto
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg
Finnish: Levottomat jalat -oireyhtymä (esiintymistiheys melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100))
Norwegian Bokmål: Restless legs (frekvens mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100))
Finnish: Flukloksasilliini - akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi (AGEP) (EPITT no 18773)
Norwegian Bokmål: Flukloksacillin - Akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP)(EPITT no 18773)
Finnish: Yhteisvaikutusta minkään <X:n> ainesosan kanssa ei ole tutkittu.
Norwegian Bokmål: Interaksjonen er ikke undersøkt med noen av komponentene i <Produktnavn>.
Finnish: Näillä lääkkeillä hoidetaan allergioita, astmaa, tulehduksellisia suolistosairauksia, silmä, nivel- ja lihastulehduksia ja muita tulehduksia.
Norwegian Bokmål: Disse medisinene brukes til å behandle allergier, astma, inflammatoriske tarmsykdommer, betennelsestilstander i øynene, ledd og muskler og andre betennelsestilstander.
Finnish: Kaikkien muiden kortikosteroidien kuin beklometasonin (lukuun ottamatta iholle käytettäviä valmisteita) valmisteyhteenveto - kaksinkertainen yliviivaus havainnollistaa poistona PRAC:n 26. syyskuuta 2016 julkaistuun suositukseen nähden
Norwegian Bokmål: Preparatomtale for alle kortikosterioder bortsett fra beklometason (gjelder ikke kutane3 formuleringer) - Dobbel gjennomstreking symboliserer sletting av tekst sammenliknet med PRAC anbefaling publisert 26. september 2016.
Finnish: Muut haittavaikutukset (esiintymistiheys tuntematon) Vakavat ihoreaktiot
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger (frekvens ikke kjent)
Finnish: Tällöin potilasta tulee tarkkailla systeemisten kortikosteroidivaikutusten varalta.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller skal pasienten overvåkes for systemiske effekter av kortikosteroider.
Finnish: Kobisistaattia sisältävät valmisteet: kobisistaatti; kobisistaatti, atatsanaviirisulfaatti; kobisistaatti, darunaviiri; kobisistaatti, elvitegraviiri, emtrisitabiini, tenofoviirialafenamidi; kobisistaatti, elvitegraviiri, emtrisitabiini, tenofoviiridisoproksiilifumaraatti - lääkkeiden ja kortikosteroidien yhteisvaikutus, joka johtaa lisämunuaisen toiminnan heikentymiseen (EPITT no 18647)
Norwegian Bokmål: Produkter som inneholder kobicistat: kobicistat; kobicistat, atazanavir sulfat; kobicistat, darunavir; kobicistat, elvitegravir, emtricitabin, tenofoviralafenamid; kobicistat, elvitegravir, emtricitabin, tenofovir disoproxil fumaratInteraksjon med kortikosteroider kan føre til binyrebarksuppresjon (EPITT no 18647)
Finnish: Jos AGEP diagnosoidaan, flukloksasilliini on lopetettava ja myöhempi flukloksasilliinin anto on vasta-aiheista.
Norwegian Bokmål: Ved AGEPdiagnostisering, skal flukloksacillin seponeres og eventuell videre behandling med flukloksacillin skal kontraindiseres.
Finnish: Cushingin oireyhtymästä ja lisämunuaisen toiminnan heikentymisestä on saatu ilmoituksia.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av Cushings syndrom og binyrebarksuppresjon har blitt rapportert.
Finnish: Hoidon alussa esiintyvä kuumeinen yleistynyt eryteema, johon liittyy märkärakkuloita, voi olla akuutin yleistyneen eksantematoottisen pustuloosin oire (AGEP) (ks. kohta 4.8).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av feberaktig, generalisert erytem forbundet med pustula ved behandlingsstart, kan være et symptom på akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP) (se pkt.
Finnish: Kobisistaattia sisältävien valmisteiden pakkausseloste
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg for produkter som inneholder kobicistat
Finnish: Näiden lääkevalmisteiden pitoisuudet plasmassa voivat kohota, kun niitä annetaan yhdessä <X:n> kanssa, mikä johtaa seerumin kortisolipitoisuuden alenemiseen.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med <Produktnavn> kan øke plasmakonsentrasjonen av disse legemidlene, noe som kan føre til redusert serumkonsentrasjon av
Finnish: kouristuskohtaukset, yleensä potilailla, joilla on aiemmin ollut kouristuskohtauksia (epilepsia); lihasten jäykkyys ja spasmit (mukaan lukien silmänliikkeet); levottomat jalat -oireyhtymä; puhevaikeudet; hidas sydämen syke; herkkyys auringonvalolle; nenäverenvuoto; vatsan pullotus; muistin huononeminen tai unohtelu; virtsankarkailu; virtsaamisvaikeudet; hiustenlähtö; kuukautisten puuttuminen tai harveneminen; sekä miesten ja naisten rintojen muutokset esim. poikkeava maidon eritys tai rintojen kasvu.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer) omfatter overfølsomhet (f.eks hevelse i munn og hals, kløe og utslett), diabetes eller forverring av diabetes, av og til forbundet med ketoacidose (ketoner i blod og urin) eller koma, kramper, vanligvis i tilfeller med tidligere krampeanfall (epilepsi), muskelstivhet eller rykninger (inkludert øyebevegelser), rastløse bein, problemer med å snakke, langsom hjerterytme, følsomhet for sollys, neseblødning, oppblåst mage, hukommelsestap eller glemsomhet, urinlekkasje, vannlatingsproblemer, hårtap, fravær eller mindre menstruasjonsperioder og endringer i brystene hos menn eller kvinner slik som unormal produksjon av brystmelk eller unormal vekst.
Finnish: Kobisistaattia sisältävien valmisteiden valmisteyhteenveto Huom. Evotaz-valmisteen valmisteyhteenvedossa säilytetään kohdan 4.4 varoitus.
Norwegian Bokmål: N.B: For Evotaz skal advarselsteksten i Avsnitt 4.4 advarsler og forsiktighetsregler være uendret.
Finnish: Kobisistaattia sisältävät valmisteet
Norwegian Bokmål: Produkter som inneholder kobicistat
Finnish: Käytettäessä rinnakkain <X:ää> ja CYP3A:n metaboloimia kortikosteroideja, (kuten flutikasonipropionaattia tai muita hengitettäviä tai nenään sumutettavia kortikosteroideja) systeemisten kortikosteroidivaikutusten kuten Cushingin oireyhtymän ja lisämunuaisten toiminnan heikentymisen riski voi kasvaa.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av<Produktnavn> og kortikosteroider som metaboliseres av CYP3A, (f.eks.flutikasonpropionat eller andre kortikosteroider til inhalasjon eller nasal administrasjon) kan øke risikoen for systemiske effekter av kortikosteroider, inkludert
Finnish: Esiintymistiheys tuntematon: AGEP - akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi (ks. kohta 4.4)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP) (se pkt.
Finnish: Valmisteyhteenveto
Norwegian Bokmål: Alvorlige hudreaksjoner
Finnish: Kaikkien muiden kortikosteroidien kuin beklometasonin (lukuun ottamatta iholle käytettäviä valmisteita) pakkausseloste
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg for alle kortikosteroider bortsett fra beklometason (gjelder ikke kutane3 formuleringer)