FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It can also be used with other anticancer medicines (doxorubicin, cyclophosphamide, trastuzumab or capecitabine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer or after other treatments have failed, depending on the type and stage of the breast cancer being treated;
French: Il peut aussi être administré en association avec d'autres traitements anticancéreux (doxorubicine, cyclophosphamide, trastuzumab ou capécitabine) chez les patients dont le cancer n'a pas encore été traité ou chez lesquels d'autres traitements ont échoué, en fonction du type et du stade du cancer du sein traité;
English: Docetaxel Mylan can be used on its own after other treatments have failed.
French: Docetaxel Mylan peut être utilisé seul, après échec d'autres traitements.
English: EPAR summary for the public docetaxel
French: Résumé EPAR à l'intention du public docétaxel
English: Dexamethasone (an anti-inflammatory medicine) should also be given to the patient, starting on the day before the Docetaxel Mylan infusion.
French: Dexaméthasone (un médicament antiinflammatoire) doit également être administré au patient, à compter de la veille du traitement par perfusion de Docetaxel Mylan.
English: Docetaxel Mylan is used with prednisone or prednisolone (anti-inflammatory medicines);
French: Docetaxel Mylan est utilisé en association à la prednisone ou à la prednisolone (médicaments anti-inflammatoires);
English: Docetaxel Mylan is a ‘generic medicine'.
French: Docetaxel Mylan est un «médicament générique».
English: Docetaxel Mylan should be used in wards specialising in chemotherapy (medicines to treat cancer) under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy.
French: Le traitement par Docetaxel Mylan doit être mis en place au sein de services spécialisés dans la chimiothérapie (médication de traitement du cancer) sous la surveillance d'un médecin qualifié dans l'utilisation de la chimiothérapie.
English: No additional studies were needed as Docetaxel Mylan is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Taxotere.
French: Aucune étude supplémentaire n'était nécessaire, étant donné que Docetaxel Mylan est un médicament générique qui peut être administré par perfusion et qui contient le même principe actif que le médicament de référence, à savoir Taxotere.
English: Other information about Docetaxel Mylan
French: Autres informations relatives à Docetaxel Mylan
English: The company also showed that the Docetaxel Mylan solution for infusion has comparable quality to that of Taxotere.
French: Elle a également démontré que la solution pour perfusion Docetaxel Mylan est de qualité comparable à celle de Taxotere.
English: What are the benefits and risks of Docetaxel Mylan?
French: Quels sont les bénéfices et les risques de Docetaxel Mylan?
English: Docetaxel Mylan is used with cisplatin and 5-fluorouracil.
French: Docetaxel Mylan est utilisé en association avec le cisplatine et le 5-fluorouracile.
English: The Committee recommended that Docetaxel Mylan be given marketing authorisation.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Docetaxel Mylan.
English: Docetaxel Mylan is used with cisplatin and 5-fluorouracil (other anticancer medicines);
French: Docetaxel Mylan est utilisé en association avec le cisplatine et le 5fluorouracile (autres médicaments anticancéreux);
English: Why has Docetaxel Mylan been approved?
French: Pourquoi Docetaxel Mylan a-t-il été approuvé?
English: How is Docetaxel Mylan used?
French: Comment Docetaxel Mylan est-il utilisé?
English: How does Docetaxel Mylan work?
French: Comment Docetaxel Mylan agit-il?
English: What is Docetaxel Mylan used for?
French: Dans quel cas Docetaxel Mylan est-il utilisé?
English: How has Docetaxel Mylan been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Docetaxel Mylan?
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of administration Packaging
French: Voie d'administration Conditionnement Contenu (Concentration)
English: It is used in adults and adolescents aged over 12 years and who weigh at least 35 kg.
French: Il est utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans et qui pèsent au moins 35 kg.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Descovy.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Descovy.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Descovy is used as safely as possible.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour garantir que Descovy est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
English: The full EPAR for Descovy can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet relatif à Descovy est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Descovy.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Descovy.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Descovy?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Descovy?
English: By blocking reverse transcriptase, Descovy reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
French: En bloquant la transcriptase inverse, Descovy réduit la quantité de VIH dans le sang et la maintient à un niveau faible.
English: Other common side effects include diarrhoea and headache.
French: Les autres effets indésirables courants incluent la diarrhée et les maux de tête.
English: The company therefore presented data from the studies previously used to approve Genvoya, including 2 studies in 1,733 previously untreated adults, where around 90% of patients responded to treatment, and another study showing benefit was maintained when patients treated with other effective combinations were switched to Genvoya.
French: La société a donc présenté les données des études ayant été précédemment utilisées dans l'approbation de Genvoya, y compris 2 études portant sur 1 733 patients non traités antérieurement, parmi lesquels environ 90 % ont répondu au traitement, et une autre étude qui a montré que le bénéfice était maintenu en cas de passage à Genvoya après un autre traitement combiné efficace.
English: Other information about Descovy
French: Autres informations relatives à Descovy:
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Descovy's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Descovy sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
English: Why is Descovy approved?
French: Pourquoi Descovy est-il approuvé?
English: They block the activity of reverse transcriptase, an enzyme made by the virus that allows it to reproduce itself in the cells it has infected.
French: Il bloque l'activité de la transcriptase inverse, une enzyme synthétisée par le virus, qui lui permet de se reproduire dans les cellules qu'il a infectées.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Descovy, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Descovy, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
English: The company also provided data from supporting studies including studies looking at the way Descovy was absorbed in the body.
French: La société a aussi fourni des données d'études complémentaires, y compris des études étudiant l'absorption de Descovy par l'organisme.
English: What is Descovy and what is it used for?
French: Qu'est-ce que Descovy et dans quel cas est-il utilisé?
English: What benefits of Descovy have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices de Descovy démontrés au cours des études?
English: What are the risks associated with Descovy?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Descovy?
English: The most common side effect with Descovy (which may affect 1 in 10 people) is nausea (feeling sick).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Descovy (qui peuvent toucher une personne sur 10) sont des nausées (sensation de malaise).
English: Descovy is an antiviral medicine used in combination with other medicines to treat individuals infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
French: Descovy est un médicament antiviral utilisé en association avec d'autres médicaments pour traiter les personnes infectées par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), virus responsable du syndrome de l'immunodéficience acquise (SIDA).
English: For the full list of all side effects and restrictions with Descovy, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Descovy, voir la notice.
English: Descovy is available as tablets, each containing 200 mg of emtricitabine and either 10 or 25 mg of tenofovir alafenamide.
French: Descovy est disponible sous forme de comprimés contenant chacun 200 mg d'emtricitabine et 10 ou 25 mg de ténofovir alafénamide.
English: Descovy can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor experienced in managing HIV infection.
French: Descovy n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
English: Descovy emtricitabine / tenofovir alafenamide
French: Descovy emtricitabine/ténofovir alafénamide
English: For practical information about using Descovy, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Descovy, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
English: The active substances in Descovy (emtricitabine and tenofovir alafenamide) are already approved to treat HIV infection together with two other active substances (elvitegravir and cobicistat) as part of the combination medicine Genvoya.
French: Les principes actifs de Descovy (l'emtricitabine et le ténofovir alafénamide) sont déjà approuvés dans le traitement des infections par le VIH en association avec deux autres principes actifs (l'elvitégravir et le cobicistat) dans le médicament combiné Genvoya.
English: The recommended dose is one tablet per day, and the strength of Descovy tablet chosen by the doctor depends on which other medicines it is given with.
French: La posologie recommandée est d'un comprimé par jour et le dosage du comprimé de Descovy déterminé par le médecin dépend des autres médicaments administrés en même temps.
English: For more information about treatment with Descovy, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Descovy, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: Similarly to Genvoya, Descovy offers an alternative option to giving emtricitabine with tenofovir disoproxil
French: Tout comme Genvoya, Descovy offre une autre solution à l'administration de l'emtricitabine avec le ténofovir disoproxil.
English: Descovy contains tenofovir alafenamide which is effective at a lower dose than the established medicine tenofovir disoproxil and offers the possibility of reduced side effects.
French: Descovy contient du ténofovir alafénamide, qui est efficace à une dose inférieure au médicament connu, le ténofovir disoproxil, et permet de réduire les effets indésirables.
English: How is Descovy used?
French: Comment Descovy est-il utilisé?
English: These studies showed that Descovy produces comparable levels of emtricitabine and tenofovir alafenamide in the body to Genvoya.
French: Ces études ont montré que Descovy produit des niveaux d'emtricitabine et de ténofovir alafénamide dans l'organisme comparables à Genvoya.
English: Tenofovir alafenamide is a ‘prodrug' of tenofovir, meaning that it is converted into the active substance tenofovir in the body.
French: Le ténofovir alafénamide est un «précurseur» du ténofovir, ce qui signifie que, une fois transformé, il donne le principe actif ténofovir dans l'organisme.
English: Descovy contains the active substances emtricitabine and tenofovir alafenamide.
French: Descovy contient les principes actifs emtricitabine et ténofovir alafénamide.
English: How does Descovy work?
French: Comment Descovy agit-il?
English: This summary was last updated in 02-2010.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 02-2010.
English: The duration of treatment depends on the patient's condition and response to treatment, and ranges from six months to a year.
French: La durée du traitement dépend de l'état du patient et de sa réponse au traitement et dure de six mois à un an.
English: This includes adults (aged 18 years and older) who are also infected with human immunodeficiency virus (HIV).
French: Ce groupe inclut des adultes (âgés de 18 ans et plus) infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
English: Ribavirin BioPartners EMA/218705/2010
French: Ribavirine BioPartners EMA/204495/2010
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ribavirin BioPartners to BioPartners GmbH on 6 April 2010.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Ribavirine BioPartners à BioPartners GmbH le 6 avril 2010.
English: This means that Ribavirin BioPartners is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Rebetol.
French: Cela signifie que Ribavirine BioPartners est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Rebetol.
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Ribavirin BioPartners.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Ribavirine BioPartners.
English: It can only be used in patients who weigh more than 47 kg.
French: Ribavirine BioPartners doit être utilisé que chez des patients pesant plus de 47 kg.
English: For more information about treatment with Ribavirin BioPartners, read the Package Leaflet (also part of the EPAR).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Ribavirine BioPartners, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ribavirin BioPartners.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Ribavirine BioPartners.
English: Ribavirin BioPartners is thought to interfere with the production or action of viral DNA and RNA, which are needed for viruses to survive and multiply.
French: On pense que Ribavirine BioPartners agit sur la production ou l'action de l'ADN et de l'ARN viraux, qui sont nécessaires aux virus pour survivre et se multiplier.
English: Ribavirin BioPartners must never be used on its own but only together with peginterferon alfa 2b or interferon alfa 2b (other medicines used in
French: Ribavirine BioPartners ne doit jamais être utilisé seul, mais uniquement en association au peginterféron alfa-2b ou à l'interféron alfa-2b (autres médicaments utilisés pour traiter l'hépatite).
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Ribavirin BioPartners has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Rebetol.
French: Le CHMP a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, Ribavirine BioPartners est manifestement comparable, du point de vue de la qualité, et bioéquivalent à Rebetol.
English: Ribavirin BioPartners is a ‘generic medicine'.
French: Ribavirine BioPartners est un «médicament générique».
English: Other information about Ribavirin BioPartners:
French: Autres informations relatives à Ribavirine BioPartners:
English: The active substance in Ribavirin BioPartners, ribavirin, is an antiviral belonging to the class ‘nucleoside analogues'.
French: Le principe actif de Ribavirine BioPartners, la ribavirine, est un agent antiviral appartenant à la classe des «analogues nucléosidiques».
English: Ribavirin BioPartners is used to treat long-term hepatitis C (a disease of the liver due to infection with the hepatitis C virus) in patients aged three years and older.
French: Ribavirine BioPartners est utilisé dans le traitement de l'hépatite C chronique (maladie du foie due à une infection par le virus de l'hépatite C) chez les patients âgés de trois ans et plus.
English: Because Ribavirin BioPartners is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Rebetol.
French: Ribavirine BioPartners étant un médicament générique, les études portant sur des patients ont été limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Rebetol.
English: Ribavirin BioPartners is used in patients who have not been treated before, as long as the liver is still working and hepatitis C virus can be found in the blood.
French: Ribavirine BioPartners est indiqué chez des patients n'ayant jamais été traités auparavant, pour autant que le foie fonctionne encore normalement et que le virus de l'hépatite C puisse être détecté dans le sang.
English: Ribavirin BioPartners can also be used in adults whose disease has come back after previous treatment or whose previous treatment
French: Ribavirine BioPartners peut également être administré aux adultes ayant connu une rechute après un précédent traitement ou dont le traitement a échoué.
English: Because Ribavirin BioPartners is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine.
French: Ribavirine BioPartners étant un médicament générique et bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de
English: The full EPAR for Ribavirin BioPartners can be found here.
French: L'EPAR complet relatif à Ribavirine BioPartners est disponible ici.
English: Ribavirin BioPartners on its own has no effect on eliminating the hepatitis C virus from the body.
French: Ribavirine BioPartners seul ne peut pas éliminer le virus de l'hépatite C du corps.
English: The Committee recommended that Ribavirin BioPartners be given marketing authorisation.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Ribavirine BioPartners.
English: Ribavirin BioPartners is taken with food each day in two divided doses (morning and evening).
French: Il doit être ingéré quotidiennement en deux prises (matin et soir) au moment des repas.
English: Ribavirin BioPartners is a medicine that contains the active substance ribavirin.
French: Ribavirine BioPartners est un médicament dont le principe actif est la ribavirine.
English: Why has Ribavirin BioPartners been approved?
French: Pourquoi Ribavirine BioPartners a-t-il été approuvé?
English: Treatment with Ribavirin BioPartners should be started and monitored by a doctor who has experience in the management of long-term hepatitis C. The dose of Ribavirin BioPartners is based on the patient's body weight, and ranges from three to seven tablets a day.
French: La posologie de Ribavirine BioPartners est basée sur le poids corporel du patient et varie de trois à sept comprimés par jour.
English: How is Ribavirin BioPartners used?
French: Comment Ribavirine BioPartners est-il utilisé?
English: What is Ribavirin BioPartners used for?
French: Dans quel cas Ribavirine BioPartners est-il utilisé?
English: How has Ribavirin BioPartners been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Ribavirine BioPartners?
English: What are the benefit and risk of Ribavirin BioPartners?
French: Quel est le bénéfice démontré par Ribavirine BioPartners et quel est le
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ipreziv on 07 December 2011.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Ipreziv, le 7 décembre 2011.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ipreziv.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Ipreziv.
English: The full EPAR for Ipreziv can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: L'EPAR complet relatif à Ipreziv est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The effects of Ipreziv were first tested in experimental models before being studied in humans.
French: Les effets d'Ipreziv ont d'abord été testés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez l'homme.
English: Ipreziv on its own was more effective than placebo.
French: Ipreziv utilisé seul était plus efficace que le placebo.
English: It is available as tablets (20 mg, 40 and 80 mg).
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (20 mg, 40 mg et 80 mg).
English: Eight main studies involving over 6,000 patients with essential hypertension were carried out with Ipreziv.
French: Huit études principales impliquant plus de 6 000 patients atteints d'hypertension essentielle ont été menées sur Ipreziv.
English: Other information about Ipreziv
French: Autres informations relatives à Ipreziv:
English: Ipreziv 40 and 80 mg was also more effective than ramipril (10 mg).
French: Ipreziv 40 mg et 80 mg étaient également plus efficaces que le ramipril (10 mg).
English: Ipreziv is taken by mouth and the usual recommended dose is 40 mg once a day.
French: Ipreziv est administré par voie orale et la dose habituelle recommandée est de 40 mg en une seule prise par jour.
English: For more information about treatment with Ipreziv, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Ipreziv, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: The CHMP concluded that Ipreziv belongs to an established class of medicines in the treatment of hypertension and its risks are similar to others within this class.
French: Le CHMP a conclu qu'Ipreziv appartient à une classe établie de médicaments pour le traitement de l'hypertension et que ses risques sont similaires à ceux d'autres médicaments de cette classe.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ipreziv.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Ipreziv.