FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Nobivac LeuFel egy állatgyógyászati vakcina, amelyet macskáknál alkalmaznak nyolchetes kortól a macskaleukózis elleni védelemre.
Slovenian: Zdravilo Nobivac LeuFel je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja pri mačkah, starih osem tednov in več, za zaščito pred mačjo levkemijo.
Hungarian: A Nobivac LeuFel-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Slovenian: Pregled zdravila Nobivac LeuFel in zakaj je odobreno v EU
Hungarian: A Nobivac LeuFel alumínium-hidroxid gélt és Quillaja saponaria kivonatot is tartalmaz adjuvánsként (olyan összetevők, amelyek felerősítik az immunválaszt).
Slovenian: Zdravilo Nobivac LeuFel kot adjuvansa (sestavini, ki spodbudita imunski odziv) vsebuje tudi gel aluminijevega hidroksida in izvleček Quillaja saponaria.
Hungarian: A Nobivac LeuFel a vírus külső burkán található egyik fehérjét, a „p45-burok fehérjét" tartalmazza kis mennyiségben.
Slovenian: Zdravilo Nobivac LeuFel vsebuje majhno količino beljakovine zunanje ovojnice virusa, imenovano „beljakovina ovojnice p45".
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Nobivac LeuFel alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Nobivac LeuFel izkazalo v študijah?
Hungarian: A védettség az alapimmunizálást követő 3 héttel alakul ki és egy évig tart.
Slovenian: Zaščita je učinkovita od tretjega tedna po prvem sklopu cepljenja in traja eno leto.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Nobivac LeuFel alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nobivac LeuFel?
Hungarian: A macskák körülbelül 64%-ánál még jelen voltak az antitestek az éves emlékeztető oltás előtt, és a macskák 100%-a mutatott antitesteket az emlékeztető oltás után.
Slovenian: Približno 64 % mačk je pred letnim obnovitvenim odmerkom še vedno imelo protitelesa proti virusu FeLV, po obnovitvenem cepljenju pa je imelo protitelesa proti virusu FeLV 100 % mačk.
Hungarian: Egy terepvizsgálatban 8-9 hetes kismacskák alapimmunizálásban részesültek 3 hét eltéréssel beadott, két Nobivac LeuFel injekció formájában, valamint 1 évvel később kaptak egy éves emlékeztető oltást.
Slovenian: V terenski študiji so pri mladih mačkah, starih od osem do devet tednov, opravili začetni sklop cepljenja z zdravilom Nobivac LeuFel, in sicer so te prejele dve injekciji s tritedenskim razmakom, eno leto pozneje pa letno obnovitveno injekcijo.
Hungarian: A Nobivac LeuFel alkalmazásával kapcsolatban jelentett korlátozások és az összes mellékhatás teljes felsorolása a használati utasításban található.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev in neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Nobivac LeuFel, glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: A Nobivac LeuFel szuszpenziós injekció formájában csak receptre kapható.
Slovenian: Zdravilo Nobivac LeuFel je na voljo v obliki suspenzije za injiciranje, predpisovanje in izdaja zdravila pa je le na recept.
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Nobivac LeuFel és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Nobivac LeuFel in za kaj se uporablja?
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján részletes információ található: (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 06/11/2017.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 06/11/2017.
Hungarian: Hűtve tárolandó (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Hungarian: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Franciaország
Slovenian: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Francija
Hungarian: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702,
Slovenian: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 Crossing Boulevard, Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702, ZDA
Hungarian: Vemhesség és laktáció: Ne alkalmazza vemhes macskán.
Slovenian: Brejost in laktacija: Ne uporabite pri brejih mačkah.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:
Slovenian: Posebni previdnosti ukrepi za uporabo pri živalih:
Hungarian: A kereskedemi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 év.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan, kivéve a fent említett készítmények.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen z omenjenim.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml adag tartalmaz:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak odmerek po 1 ml vsebuje:
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan: Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto: Cepite samo zdrave živali.
Hungarian: Az első oltás után enyhe, átmeneti helyi reakció (≤ 2 cm) kialakulását gyakran tapasztalták.
Slovenian: Zmerna in prehodna lokalna reakcija (<2 cm) je pogosto opažena po prvem cepljenju.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), (če je potrebno)
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Féregtelenítés legalább 10 nappal az oltás előtt javasolt.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Priporočljivo je razglistiti mačke vsaj 10 dni pred cepljenjem.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet sem a szennyvízbe-, sem a háztartási hulladékba!
Slovenian: Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali med gospodinjske odpadke.
Hungarian: 13. KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO
Hungarian: EXP {hónap/év} Felbontás után azonnal felhasználandó.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Načeto zdravilo uporabite takoj.
Hungarian: A vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset egyedi megítélésétől függően szükséges eldönteni.
Slovenian: Zato se za uporao tega cepiva pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila odločamo od primera do primera.
Hungarian: A ártalmatlanságra és hatékonyságra vonatkozó adatok alapján bizonyított, hogy ez a vakcina keverhető és együttalkalmazható a FELIGEN CRP vagy a FELIGEN RCP vakcinákkal.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da se to cepivo lahko meša in daje z zdravilom FELIGEN CRP ali FELIGEN RCP.
Hungarian: Nátrium-klorid Dinátrium-foszfát Kálium-dihidrogén-foszfát Alumínium-hidroxid gél Quillaja saponaria Víz, injekcióhoz
Slovenian: Natrijev hidrogenfosfat, brezvodni Kalijev dihidrogenfosfat Aluminijev hidroksid (gel)Quillaja saponaria Voda za injekcije
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Hungarian: Emlékeztető oltás :
Slovenian: Revakcinacija:
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunológiai készítmény macskaféléknek, inaktivált vírus vakcina macskák részére
Slovenian: IMUNOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: imunološka zdravila za mačke (felidae), inaktivirana virusna cepiva za mačke.
Hungarian: Vivőanyag: Izotóniás oldat 1 ml
Slovenian: Pomožne snovi: Puferna izotonična raztopina do 1 ml
Hungarian: MSD Animal Health, S.L. C/Josefa Valcárcel n°38 28027 Madrid, Spain
Slovenian: C/Josefa Valcárcel n°38 28027 Madrid, Spain
Hungarian: Nobivac LeuFel-re vonatkozó PSUR adatok benyújtását össze kell hangolni és ugyanolyan gyakorisággal kell benyújtani, mint az LEUCOGEN-re vonatkozóakat.
Slovenian: Redna posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) se predložijo z enako pogostnostjo kot za cepivo LEUCOGEN.
Hungarian: Használat előtt enyhén felrázandó.
Slovenian: Pred uporabo vialo rahlo pretresite.
Hungarian: Egy adag (1 ml) tartalmaz:
Slovenian: Vsak odmerek po 1 ml vsebuje:
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Hungarian: Inkompatibilitások: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a FELIGEN CRP, vagy FELIGEN RCP.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilomza uporabo v veterinarski medicini, razen z zdravilom FELIGEN CRP ali FELIGEN RCP.
Hungarian: Az előírás szerinti felbontás után felhasználható: azonnal.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: uporabite takoj.
Hungarian: Segédanyag: 3 % alumínium-hidroxid gél mg Al
Slovenian: Dodatki: 3-% gel aluminijevega hidroksida, izražen kot mg Al
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges Nem tapasztaltak egyéb mellékhatásokat túladagolás esetén (2 adag) a 4.6 pontban említetteken kívül, kivéve a helyi reakciókat, melyek tovább tarthatnak (max.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi): Po dajanju prevelikega odmerka zdravila za uporabo v veterinarski medicini ni bilo opaženih neželenih učinkov, razen tistih, ki so omenjeni v poglavju 6, z izjemo lokalnih reakcij, ki lahko trajajo dlje časa (od 5 do 6 tednov največ).
Hungarian: Ilyen esetekben egy harmadik oltás is javasolt 15 hetes korban.
Slovenian: V primerih, kjer lahko pričakujemo maternalna protitelesa, je morebiti potrebno še tretje injiciranje v starosti od 15 tednov.
Hungarian: Nobivac LeuFel szuszpenziós injekció macskák részére
Slovenian: Nobivac LeuFel suspenzija za injiciranje za mačke
Hungarian: Alapimunizálás : - első oltás 8 hetes kortól - második oltás 3-4 hét múlva.
Slovenian: Prvo cepljenje: - prvo injiciranje mačjih mladičev, starih nad osem tednov - drugo injiciranje 3 ali 4 tedne kasneje.
Hungarian: Egy adagot (1 ml) tartalmazó, 13mm átmérőjű butil gumidugóval és alumínium kupakkal lezárt I. típusú injekciós üveg.
Slovenian: Viala iz stekla tipa I, ki vsebuje en odmerek (1 ml) cepiva, zaprta z butil-elastomernim zamaškom, premera 13 mm in zapečatena z aluminijasto zaporko.
Hungarian: Nyolchetes macskák leukosis elleni aktív immunizálására a perzisztens virémia megelőzésére és a klinikai tünetek csökkentésére.
Slovenian: Aktivna imunizacija mačk, starih osem tednov in več, proti mačji levkemiji za preprečevanje trajne viremije in kliničnih znakov povezane bolezni.
Hungarian: Az első emlékeztető oltás után, mely az alapimmunizálást követően egy évvel történt, a további emlékeztető oltásokat három évente javasolt elvégezni.
Slovenian: Po prvem poživilnem cepljenju leto dni po prvem krogu cepljenja, se lahko izvaja nadaljnja cepljenja v intervalih po tri leta.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 10 vagy 50 üveget tartalmazó doboz
Slovenian: ŠKATLA Z 10 ALI 50 VIALAMI
Hungarian: Az immunitás kezdete igazoltan:3 héttel az alapimmunizálást követően.
Slovenian: Začetek imunosti je bil dokazan od treh (3) tednov po prvem cepljenju.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: VIRBAC
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Hungarian: sc
Slovenian: s.c.
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: azonnal.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odprtju stične ovojnine: uporabite takoj 6.4.
Hungarian: Az alapimmunizálást követően a immunitástartósság egy év.
Slovenian: Po prvem cepljenju je trajanje imunosti eno leto.
Hungarian: 10 injekciós üveg műanyag, vagy kartondobozban.
Slovenian: Plastična ali kartonska škatla z 10 vialami.
Hungarian: België/Belgique/Belgien INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Slovenian: België/Belgique/Belgien INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe VIRBAC
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sproščanje serij
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Slovenian: PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Hungarian: Az injekciós üveget enyhén rázza fel, majd szubkután oltson be egy adagot (1 ml) az alábbi séma szerint.
Slovenian: Vialo rahlo pretresite in subkutano dajte en odmerek (1 ml) zdravila za uporabo v veterinarski medicini po naslednjem programu cepljenja.
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE
Slovenian: Seznam pomožnih snovi
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
Hungarian: IMMUNOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI
Hungarian: 50 injekciós üveg műanyag, vagy kartondobozban.
Slovenian: Plastična ali kartonska škatla s 50 vialami.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni !
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki po EXP.
Hungarian: Kartondobozokban: Liofilizátum: flakon (üveg); oldószer: flakon (PET)
Slovenian: Liofilizat: viala (steklena) Topilo: viala (PET)
Hungarian: EU (MA) szám Kereskedelmi név
Slovenian: EU številka
Hungarian: --1 Élő, RHD vírus gént hordozó 009-es myxomavírus törzs ≥103.0 és ≤106.1 FFU* mennyiségben * Fókusz formáló egység
Slovenian: Liofilizat: 50 odmerkov + Solvent: 10 ml
Hungarian: EU/2/11/132/002 EU/2/11/132/003 EU/2/11/132/004
Slovenian: EU/2/11/132/001 EU/2/11/132/002 EU/2/11/132/003 EU/2/11/132/004
Hungarian: *Fókusz formáló egység
Slovenian: *Focus Forming Units
Hungarian: Az ez idő után megmaradó feloldott vakcinát meg kell semmisíteni.
Slovenian: Rekonstituirano cepivo, ki bi po tem času še ostalo, je treba zavreči.
Hungarian: Az immunitás kezdete: 3 hét.
Slovenian: Začetek imunosti: 3 tedni
Hungarian: és ≤106.1 FFU* mennyiségben
Slovenian: in ≤106.1 FFU*
Hungarian: Ambachstraat 4 3732 CN De Bilt
Slovenian: 3732 CN De Bilt
Hungarian: Immunitástartósság: 1 év.
Slovenian: Trajanje imunosti: 1 leto
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRLs) MEGÁLLAPÍTÁSA A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra használnak, nem esik a 470/2009 Bizottsági rendelet hatálya alá.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Zdravilna učinkovina, ki je biološkega izvora in je namenjena za vzbujanje aktivne imunosti, ni zajeta v Uredbi (ES) št. 470/2009.
Hungarian: - Üveg (1 ml vagy 10 ml): Különleges tárolási előírás nincs.
Slovenian: - viale (1 ml ali 10 ml): Za shranjevanje ni posebnih navodil.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Különleges tárolási előírás nincs.
Slovenian: Za shranjevanje ni posebnih navodil.
Hungarian: Évenkénti újraoltás szükséges.
Slovenian: Cepljenje ponovimo vsako leto.
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolt segéd és vivőanyagok vagy mint engedélyezett vegyületek a 37/2010 Bizottsági Rendelet mellékletének I számú táblázatába tartoznak és nem szükséges MRL értékeket meghatározni vagy nem tartoznak a 470/2009 Bizottsági rendelet hatálya alá amikor az adott állatgyógyászati készítményben használatra kerülnek.
Slovenian: Pomožne snovi, ki so navedene v poglavju 6.1 Povzetka glavnih značilnosti zdravila, so bodisi dovoljene učinkovine, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 navaja, da se MRL ne zahtevajo, ali pa velja, da niso zajete v Uredbo (ES) št. 470/2009, kadar se uporabljajo tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Hungarian: A vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset megítélésétől függően szükséges eldönteni.
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred uporabo katerega koli drugega zdravila ali po njej odločamo od primera od primera.
Hungarian: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Slovenian: - občasni (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 1.000 živali) - redki (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 10.000 živali) - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Hungarian: Ezek a pörkök általában a kis duzzanatok megjelenését követő két héten belül eltűnnek.
Slovenian: Kraste navadno izginejo v dveh tednih po tem, ko smo opazili male otekline.
Hungarian: A biológiai hatóanyag előállítóinak neve és címe
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca biološke zdravilne učinkovine
Hungarian: Mindenkinek, aki a Nobivac Myxo-RHD gyártásával, behozatalával, birtoklásával, forgalmazásával, kiadásával és felhasználásával kíván foglalkozni, konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális vakcinázási stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava uvažati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati Nobivac Myxo-RHD, se mora posvetovati s pristojnimi organi posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja še pred uvozom, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD gyártása, behozatala, birtoklása, forgalmazása, kiadása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tilos vagy tiltva lehet a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően.
Slovenian: Uvoz, prodaja, oskrba in/ali uporaba Nobivac Myxo-RHD je ali je lahko prepovedana v nekaterih državah članicah na njihovem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalnim programom zdravstvenega varstva živali.
Hungarian: Ebből következően a tenyésznyúl bakok vakcinázása nem javasolt.
Slovenian: Zato cepljenja plemenskih samcev ne priporočamo.
Hungarian: Kedvtelésből tartott nyulakon a beadás helyén nagyon ritkán helyi reakció, mint például elhalás, göb, pörk vagy szőrhullás előfordulhat.
Slovenian: Pri hišnih kuncih v zelo redkih primerih lahko pride do lokalnih reakcij, kot so nekroza, kraste ali izpadanje dlake.
Hungarian: A hulladékot forralással, égetéssel vagy a hatóság által előírt fertőtlenítőszerbe való merítéssel kell megsemmisíteni.
Slovenian: Odpadne snovi odstranite s prekuhavanjem, sežigom ali potopitvijo v ustreznem dezinfekcijskem sredstvu, katerega uporabo odobrijo pristojni organi.
Hungarian: Vemhesség A vakcinázásnak a vemhesség korai szakaszára való hatását célzó vizsgálatok nem vezettek eredményre, ezért a vemhesség első 14 napja alatt nem javasolt a vakcinázás.
Slovenian: Študije uporabe cepiva med zgodnjo brejostjo so bile pomanjkljive, zato cepljenja ne priporočamo v prvih 14 dneh brejosti.
Hungarian: A vakcinatörzs kifejlesztéséhez használt vektor technológia az élő nyulakon való vírus előállítás helyett lehetővé teszi az RHD vírus in vitro előállítását.
Slovenian: Vektorska tehnologija, ki se uporablja za pripravo seva cepiva, omogoča, da se RHD virusna komponenta proizvaja in vitro, namesto da bi uporabili žive kunce.
Hungarian: Virulens myxomavírus fertőzés után néhány vakcinázott állaton kialakulhatnak nagyon apró duzzanatok, különösen a szőrrel nem fedett testrészeken, amelyek gyorsan pörkösödnek.
Slovenian: Po okužbi z miksoma virusom se pri nekaterih cepljenih živalih lahko pojavi nekaj zelo majhnih oteklin, posebno na neporaščenih delih telesa, ki se hitro spremenijo v kraste.
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a vakcinához mellékelt oldószert.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen z vehiklom, ki je priložen za uporabo s tem cepivom.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású liofilizátum felhasználható: 2 év.
Slovenian: Rok uporabnosti liofilizata v pakiranju za prodajo: 2 leti Rok uporabnosti vehikla v pakiranju za prodajo:
Hungarian: Lot {szám}
Slovenian: {MM/LLLL}
Hungarian: Győződjünk meg arról, hogy a liofilizátum alkalmazás előtt teljesen feloldódott.
Slovenian: Liofilizat se mora pred uporabo popolnoma rekonstituirati.
Hungarian: A duzzanat a vakcinázást követő harmadik hétig teljesen megszűnik.
Slovenian: Oteklina popolnoma izgine v treh tednih po cepljenju.
Hungarian: Az előírás szerinti feloldás után felhasználható: 4 óra.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: 4 ure
Hungarian: Azoknak a nyulaknak az esetében, amelyeket korábban már más myxomatózis elleni vakcinával oltottak, vagy ismerten átestek természetes fertőződésen, előfordulhat, hogy a vakcinázást követően nem alakul ki megfelelő immunválasz a nyulak vérzéses betegsége ellen.
Slovenian: Pri kuncih, ki so bili predhodno cepljeni s kakšnim drugim cepivom proti miksomatozi ali ki so preboleli miksomatozo, po cepljenju ne bo prišlo do pravega imunskega odgovora na hemoragično bolezen kuncev.
Hungarian: Liofilzátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
Slovenian: Liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje
Hungarian: A vakcinázás után nagyon ritkán súlyos, esetleg végzetes kimenetelű túlérzékenységi reakció alakulhat ki.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pojavijo hude preobčutljivostne reakcije, ki so lahko smrtne.
Hungarian: Kizárólag egészséges nyulak vakcinázhatók.
Slovenian: Cepite samo zdrave kunce.
Hungarian: A többadagos ampulla tartalmának megfelelő feloldásához az alábbi módszert alkalmazzuk: 1.
Slovenian: Za pravilno rekonstitucijo večodmerne plastenke ravnajte, kot sledi: 1.
Hungarian: A feloldott vakcina adagonkénti tartalma:
Slovenian: Vsak odmerek rekonstituiranega cepiva vsebuje:
Hungarian: Intervet International B.V., De Bilt telephely
Slovenian: Intervet International BV, site De Bilt
Hungarian: A liofilizált vakcinát tartalmazó ampullák száma
Slovenian: Število vial liofiliziranega cepiva, ki jih moramo dodati
Hungarian: A vakcinatörzs egy myxomavírus, amely a nyulak vérzéses betegségét okozó vírusának kapszid proteint kódoló génszakaszát expresszálja.
Slovenian: Sev cepiva je miksoma virus, ki ima v kapsidi proteinski gen virusa hemoragične bolezni kuncev.
Hungarian: Nobivac Myxo-RHD liofilzátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz nyulak részére
Slovenian: Nobivac Myxo-RHD liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za kunce
Hungarian: Feloldás után adjunk a vakcinából 1 adagot bőr alá az 5 hetesnél idősebb nyulaknak.
Slovenian: Po rekonstituciji injicirajte 1 odmerek cepiva subkutano kuncem od 5 tednov starosti dalje.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI08AD
Slovenian: IMUNOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: živo virusno cepivo, oznaka ATCvet: QI08AD
Hungarian: Az egy adag vakcina alkalmazása után megfigyelt tüneteken túl a túladagolást követő három napon belül a helyi nyirokcsomók enyhe duzzanata figyelhető meg.
Slovenian: Poleg znakov, ki jih opazimo po cepljenju z enkratnim odmerkom, lahko v prvih 3 dneh po cepljenju s prevelikim odmerkom opazimo rahlo oteklino lokalnih limfnih vozlov.
Hungarian: Liofilzátum:
Slovenian: Liofilizat:
Hungarian: Többadagos ampulla Oldószer mennyisége
Slovenian: Večodmerne plastenke Količina vehikla
Hungarian: Feloldás után a szuszpenziót 4 órán belül fel kell használni.
Slovenian: Ko je cepivo rekonstituirani, ga je treba porabiti v 4 urah.