FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Daher wird besondere Vorsicht empfohlen, wenn Rasitrio Patienten im Alter von 65 Jahren und älter gegeben wird, und äußerste Vorsicht bei Patienten im Alter von 75 Jahren oder älter (siehe Abschnitte 4.2, 4.4, 4.8 und 5.1).
Lithuanian: Todėl Rasitrio rekomenduojama ypatingai atsargiai skirti 65 metų ir vyresniems pacientams, ir ypatingai atsargiai skirti 75 metų ar vyresniems pacientams (žr.
German: Die renale Ausscheidung von Lithium wird durch Thiazide verringert, so dass das Risiko einer toxischen Wirkung von Lithium durch Hydrochlorothiazid erhöht wird.
Lithuanian: Tiazidai mažina ličio inkstų klirensą, todėl vartojant hidrochlorotiazido gali būti didesnė toksinio ličio poveikio tikimybė.
German: Aliskiren wird bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion (glomeruläre Filtrationsrate [GFR] <30 ml/min/1,73 m2) nicht empfohlen.
Lithuanian: Aliskireno nerekomenduojama skirti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (glomerulų filtracijos greitis (GFG) <30 ml/min/1,73 m2).
German: Wenn Sie 75 Jahre oder älter sind, kann Ihr Arzt eine häufigere Kontrolle Ihres Blutdrucks anordnen.
Lithuanian: Gydytojas atidžiai apsvarstys, ar Jums tinka vartoti Rasitrio. Jeigu esate 75 metų amžiaus ar vyresni, gydytojas gali norėti dažniau matuoti Jūsų kraujospūdį.
German: Bei Patienten mit leicht bis mittelschwer eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Anpassung der Initialdosis von Aliskiren erforderlich (Siehe Abschnitte 4.2 und 4.3).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra nesunkus ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, pradinės aliskireno dozės koreguoti nereikia (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
German: • erhöhter Kreatininwert im Blut
Lithuanian: • padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje
German: Schmerzen im Brustkorb, Asthenie, Schmerzen, Unwohlsein
Lithuanian: krūtinės ląstos skausmas, astenija, skausmas, bendras negalavimas
German: Bei der Mehrzahl der älteren Patienten werden keine klinisch bedeutsamen zusätzlichen Blutdrucksenkungen beobachtet, wenn die Dosierung auf 300 mg erhöht wird.
Lithuanian: Daugeliui senyvų pacientų padidinus dozę iki 300 mg, klinikai reikšmingo papildomo kraujospūdžio sumažėjimo nepastebėta.
German: Amlodipin bewirkt, dass sich die Blutgefäße erweitern und entspannen.
Lithuanian: Amlodipinas skatina kraujagysles išsiplėsti ir atsipalaiduoti; todėl kraujospūdis mažėja.
German: • nächtlicher Harndrang
Lithuanian: • padažnėjęs šlapinimasis naktį
German: Bei Patienten mit leichten bis mittelschweren Nierenfunktionstörungen ist keine Anpassung der Initialdosis erforderlich (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, pradinės dozės koreguoti nereikia (žr. 4.4 ir 4.2 skyrius).
German: • blutendes, empfindliches oder geschwollenes Zahnfleisch
Lithuanian: • kraujavimas iš dantenų, dantenų jautrumas ar padidėjimas
German: Polychlortrifluorethylen (PCTFE)/PVC - Alu-Kalenderblisterpackungen: 2 Jahre
Lithuanian: PVC/polichlortrifluoretileno (PCTFE) - aliuminio kalendorinės lizdinės plokštelės: 2 metai
German: Wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Lithuanian: skyrių „Rasitrio vartoti negalima"). Jeigu Jūs pastojote tuo metu, kai vartojote šį vaistą, skubiai nutraukite jo vartojimą ir pasakykite apie tai gydytojui. Jei manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
German: Sollte eine symptomatische Hypotonie mit Rasitrio auftreten, ist eine supportive Behandlung einzuleiten.
Lithuanian: Gydymas Jei perdozavus Rasitrio pasireiškia hipotenzijos simptomų, būtina skirti simptominį gydymą.
German: Das wahrscheinlichste Anzeichen einer Überdosierung von Rasitrio wäre ein Blutdruckabfall, bedingt durch den antihypertensiven Effekt der Kombination von Aliskiren, Amlodipin und Hydrochlorothiazid.
Lithuanian: Labiausia tikėtina, kad perdozavus Rasitrio dėl antihipertenzinio aliskireno, amlodipino ir hidrochlorotiazido derinio poveikio pasireikš hipotenzija.
German: Das Hypokaliämierisiko ist höher bei Patienten mit Leberzirrhose, bei starker Diurese, unzureichender oraler Elektrolytzufuhr und bei Patienten, die gleichzeitig mit Kortikosteroiden oder adrenokortikotropem Hormon (ACTH) behandelt werden (siehe Abschnitte 4.5 und 4.8).
Lithuanian: Hipokalemijos pasireiškimo rizika didesnė pacientams, kuriems yra kepenų cirozė ar gausi diurezė, kurie nepakankamai gauna elektrolitų su maistu arba kartu vartoja kortikosteroidų ar adrenokortikotropinio hormono (AKTH) (žr.
German: Akutes Nierenversagen, eingeschränkte Nierenfunktion
Lithuanian: ūmus inkstų nepakankamumas, inkstų funkcijos sutrikimas
German: Substanzen, die P-gp induzieren (Johanniskraut, Rifampicin), könnten daher die Bioverfügbarkeit von Aliskiren erniedrigen.
Lithuanian: Todėl P-gp induktoriai (jonažolė, rifampicinas) gali mažinti biologinį aliskireno prieinamumą
German: Die Anwendung von Rasitrio in Kombination mit ARBs oder ACEIs ist bei Patienten mit Diabetes mellitus kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Lithuanian: Rasitrio kartu su ARB arba AKF inhibitoriais negalima vartoti pacientams, sergantiesiems cukriniu diabetu (žr.
German: Es ist ebenfalls in Bündelpackungen mit 98x1 (2 Packungen zu 49x1) Tablette in perforierten Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen erhältlich.
Lithuanian: Vaistas taip pat tiekiamas grupinėse pakuotėse, kuriose yra 98x1 tabletės (2 pakuotės po 49x1 tabletes) perforuotoje vienadozėje lizdinėje plokštelėje.
German: • niedrige Konzentration von Natrium im Blut
Lithuanian: • sumažėjęs natrio kiekis kraujyje
German: • Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Atem- oder Schluckbeschwerden, Schwindel (Überempfindlichkeitsreaktion)
Lithuanian: • bėrimas, niežulys, dilgėlinė, apsunkintas kvėpavimas ar rijimas, svaigulys (padidėjusio jautrumo reakcija)
German: Die Behandlung mit Rasitrio sollte nur nach Korrektur einer Hypokaliämie oder einer bestehenden Hypomagnesiämie erfolgen.
Lithuanian: Gydymą Rasitrio reikia pradėti tik prieš tai koregavus hipokalemiją ir bet kokią kartu esančią hipomagnezemiją.
German: Arthralgie, Myalgie, Muskelkrämpfe, Rückenschmerzen
Lithuanian: sąnarių skausmas, raumenų skausmas, raumenų mėšlungis, nugaros
German: • Schmerzen im Brustkorb
Lithuanian: • krūtinės ląstos skausmas
German: Hydrochlorothiazid hatte keine ungünstigen Effekte auf die Fertilität bei Mäusen und Ratten beider Geschlechter in Studien, in denen diese Spezies vor der Paarung und während der Gestation über ihr Futter mit Dosen bis zu 100 bzw. 4 mg/kg/Tag exponiert wurden.
Lithuanian: Su pelėmis ir žiurkėmis atliktų tyrimų duomenimis, nepageidaujamo hidrochlorotiazido poveikio abiejų lyčių gyvūnų vaikingumui nenustatyta, kai buvo skiriamos geriamosios, atitinkamai, iki 100 mg/kg ir 4 mg/kg per parą preparato dozės prieš poravimąsi ir visą gestacijos laikotarpį.
German: Nesselsucht oder Anschwellen des Gesichts, der Hände und Füße, Augen, Lippen und/oder
Lithuanian: išbėrimas, niežėjimas, dilgėlinė arba veido, rankų ir pėdų, akių vokų, lūpų ir (arba) liežuvio patinimas, svaigulys)
German: 98 Tabletten (2x49, PA/Alu/PVC-Blisterpackung)
Lithuanian: 98 tabletės (2x49, PA/aliuminio/PVC lizdinės plokštelės)
German: Wenn während der Behandlung mit Rasitrio eine Lichtempfindlichkeit auftritt, wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen.
Lithuanian: 4.8 skyrių). Jeigu gydymo Rasitrio metu atsiranda padidėjusio jautrumo šviesai reakcija, gydymą rekomenduojama nutraukti.
German: Aliskiren/Amlodipin/Hydrochlorothiazid-Kombination Bei hypertensiven Patienten führte die einmal tägliche Gabe von Rasitrio zu klinisch bedeutsamen Senkungen sowohl des systolischen als auch des diastolischen Blutdrucks, die über das gesamte 24Stunden-Intervall aufrechterhalten wurden.
Lithuanian: Hipertenzija sergantiems pacientams kartą per parą paskyrus Rasitrio, kliniškai reikšmingai sumažėjo tiek sistolinis, tiek diastolinis kraujospūdis, ir toks poveikis išliko visą 24 valandų trukmės laikotarpį tarp dozių vartojimo.
German: • schwere Hauterkrankung, die zu Hautausschlag, roter Haut, Blasenbildung an Lippen, Augen oder Mund, Abschälen der Haut, Fieber führt (Erythema multiforme)
Lithuanian: • sunki odos liga, kuri pasireiškia bėrimu, odos raudoniu, pūslių susidarymu lūpų, akių ar burnos gleivinėje, odos lupimusi, karščiavimu (daugiaformė eritema)
German: - Jodhaltige Kontrastmittel
Lithuanian: - Citotoksiniai vaistiniai preparatai
German: Bei Dosierungen bis zu 10 mg/kg/Tag (das 8-Fache* der empfohlenen Maximaldosis von 10 mg beim Menschen, bezogen auf mg/m2) zeigten sich keine Auswirkungen auf die Fertilität von mit Amlodipin behandelten Ratten (Männchen: 64 Tage; Weibchen: 14 Tage vor der Paarung).
Lithuanian: Žiurkėms duodant (patinams 64 paras ir patelėms 14 parų prieš susiporavimą) iki 10 mg/kg per parą amlodipino dozes (tokia dozė yra 8 kartus didesnė* už didžiausią rekomenduojamą dozę žmogui, apskaičiavus mg/m kūno paviršiaus), poveikio vaisingumui nebuvo.
German: Miktionsstörungen, nächtlicher Harndrang, häufigeres Wasserlassen Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Gelegentlich
Lithuanian: šlapinimosi sutrikimas, nikturija, padažnėjęs šlapinimasis Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Nedažni:
German: In klinischen Studien trat niedriger Blutdruck bei Patienten, die Rasitrio einnahmen, häufiger auf als bei Patienten ,die Zweifach-Kombinationen mit Aliskiren/Amlodipin, Aliskiren/Hydrochlorothiazid oder Amlodipin/Hydrochlorothiazid einnahmen (siehe Abschnitt 2).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Rasitrio vartojusiems pacientams sumažėjęs kraujospūdis pasireikšdavo dažniau nei tiems, kurie vartojo tik dviejų veikliųjų medžiagų aliskireno/amlodipino, aliskireno/hidrochlorotiazido arba amlodipino/hidrochlorotiazido derinius (žr.
German: Augenerkrankungen Selten Nicht bekannt Herzerkrankungen Selten Gefäßerkrankungen Häufig Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Sehr selten
Lithuanian: Akių sutrikimai Reti: Dažnis nežinomas: Ūminė uždarojo kampo glaukoma Širdies sutrikimai Reti: Kraujagyslių sutrikimai Dažni: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Labai reti:
German: Die größere Blutdrucksenkung bei Rasitrio im Vergleich zu jeder Zweierkombination wurde in jeder Stunde innerhalb der 24-stündigen ambulanten Blutdrucküberwachung einschließlich der frühen Morgenstunden beobachtet.
Lithuanian: 24 valandas ambulatorinėmis sąlygomis monitoruojant kraujospūdį pastebėta, kad vartojant Rasitrio kraujospūdžio sumažėjimas kiekvieną valandą (įskaitant ir ankstyvo ryto valandas) buvo didesnis nei vartojant kurių nors dviejų veikliųjų medžiagų derinių.
German: - Arzneimittel, die zur Gichtbehandlung eingesetzt werden Eine Dosisanpassung der Urikosurika kann erforderlich sein, da Hydrochlorothiazid den SerumHarnsäure-Spiegel erhöhen kann.
Lithuanian: Gali tekti koreguoti šlapimo rūgštį iš organizmo išskiriančių vaistinių preparatų dozę, nes hidrochlorotiazidas gali padidinti šlapimo rūgšties kiekį kraujo serume.
German: Informationen zu den Wechselwirkungen mit Rasitrio Eine Analyse der Populationskinetik bei Patienten mit Hypertonie ergab keine Anzeichen für klinisch relevante Änderungen der Exposition (AUC) im Steady State und in der Cmax von Aliskiren, Amlodipin und Hydrochlorothiazid im Vergleich zu den entsprechenden Behandlungen mit den Zweierkombinationen.
Lithuanian: Hipertenzija sergančių pacientų populiacinės farmakokinetikos analizės duomenys nerodo jokių kliniškai reikšmingų aliskireno, amlodipino ir hidrochlorotiazido pusiausvyrinės apykaitos ekspozicijos (AUC) ir Cmax rodiklių pokyčių, lyginant su atitinkamais rodikliais skiriant kartu dviejų veikliųjų medžiagų.
German: • abnorme Leberfunktionstests
Lithuanian: • pakitę kepenų veiklos tyrimų rezultatai
German: Da jedoch gezeigt wurde, dass Aliskiren ein Substrat des organische Anionen transportierenden Polypeptids 1A2 (OATP1A2) ist (siehe Wechselwirkungen mit Inhibitoren von organische Anionen transportierenden Polypeptiden (OATP)), reduziert Aliskiren möglicherweise die Plasma-Exposition von Torasemid durch eine Beeinflussung des Resorptionsprozesses.
Lithuanian: Tačiau nustatyta, kad aliskirenas yra organinių anijonų pernašos polipeptido 1A2 (OAPP1A2) substratas (žr.
German: Polychlortrifluorethylen (PCTFE)/PVC - Alu-Blisterpackungen: 2 Jahre
Lithuanian: PVC/polichlortrifluoretileno (PCTFE) - aliuminio lizdinės plokštelės: 2 metai
German: Pankreatitis, Gastritis, Gingivahyperplasie Leber- und Gallenerkrankungen Sehr selten
Lithuanian: pankreatitas, gastritas, dantenų hiperplazija Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Labai reti:
German: Aufgrund des Hydrochlorothiazid-Anteils in Rasitrio kann ein verstärktes Schwindelgefühl beim Aufstehen, insbesondere beim Aufstehen aus der Sitzposition, auftreten, wenn Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel Alkohol trinken.
Lithuanian: Jeigu gydydamiesi šiuo vaistu vartosite alkoholio, dėl Rasitrio sudėtyje esančio hidrochlorotiazido poveikio Jums gali sustiprėti galvos svaigimo pojūtis stovint, ypatingai atsistojus iš sėdimos padėties.
German: Bei Patienten mit unkomplizierter Hypertonie, die mit Rasitrio behandelt wurden, trat häufiger ein symptomatischer Blutdruckabfall auf als bei Patienten, die mit den Zweierkombinationen Aliskiren/Amlodipin, Aliskiren/Hydrochlorothiazid oder Amlodipin/Hydrochlorothiazid behandelt wurden.
Lithuanian: Simptominė hipotenzija dažniau pasireiškia tiems nekomplikuota hipertenzija sergantiems pacientams, kurie gydomi Rasitrio, nei pacientams, kurie gydomi dviejų veikliųjų medžiagų (aliskireno/amlodipino, aliskireno/hidrochlorotiazido arba amlodipino/hidrochlorotiazido) deriniu.
German: - wenn der Natriumspiegel in Ihrem Blut zu niedrig ist.
Lithuanian: - jeigu kalcio kiekis Jūsų kraujyje yra per didelis;
German: Polychlortrifluorethylen (PCTFE)/PVC - Alu-Blisterpackungen:
Lithuanian: PVC/polichlortrifluoretileno (PCTFE) - aliuminio lizdinės plokštelės:
German: Wenn diese Kombination erforderlich sein sollte, wird eine sorgfältige Überwachung des Serumlithiumspiegels während der gleichzeitigen Anwendung empfohlen.
Lithuanian: Jei tokį derinį skirti būtina, patariama atidžiai stebėti ličio koncentraciją kraujo serume.
German: Die Fertilität von Ratten war bei Dosen von bis zu 250 mg/kg/Tag Aliskiren und 4 mg/kg/Tag Hydrochlorothiazid nicht beeinträchtigt (siehe Abschnitt 5.3).
Lithuanian: Skiriant aliskireno iki 250 mg/kg kūno svorio per parą dozę ir hidrochlorotiazido iki 4 mg/kg kūno svorio per parą dozę, žiurkių vaisingumas nepakito (žr.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach Verwendbar bis und der Blisterpackung nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki" ar „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
German: Tremor, Geschmacksstörung, Synkope, Hypästhesie, Parästhesie
Lithuanian: tremoras, skonio pojūčio sutrikimas, sinkopė, hipestezija, parestezija
German: Wie ist Rasitrio aufzubewahren?
Lithuanian: Kaip laikyti Rasitrio
German: Bei Patienten mit schwerer Hypertonie (SBP ≥180 mmHg) betrug die Blutdrucksenkung vom Ausgangswert für Rasitrio 49,5/22,5 mmHg im Vergleich zu 38,1/17,6 mmHg mit der Zweierkombination Aliskiren/Amlodipin (300/10 mg), 33,2/14,3 mmHg mit Aliskiren/Hydrochlorothiazid (300/25 mg) und 39,9/17,8 mmHg mit Amlodipin/Hydrochlorothiazid (10/25 mg).
Lithuanian: Sunkia hipertenzija (SKS ≥180 mmHg) sirgusiems pacientams Rasitrio ir dviejų medžiagų derinius vartojusiųjų grupėse kraujospūdis nuo pradinio lygio sumažėjo, atitinkamai, 49,5/22,5 mmHg palyginus su 38,1/17,6 mmHg sumažėjimu aliskireno/amlodipino (300 mg/10 mg) derinį, 33,2/14,3 mmHg sumažėjimu aliskireno/hidrochlorotiazido (300 mg/25 mg) derinį ir 39,9/17,8 mmHg sumažėjimu amlodipino/hidrochlorotiazido (10 mg/25 mg) derinį vartojusiems pacientams.
German: Daher wird eine doppelte Blockade des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems durch Kombination von Aliskiren mit einem Inhibitor des Angiotensin konvertierenden Enzyms (ACEI) oder einem Angiotensin-IIRezeptor-Blocker (ARB) nicht empfohlen.
Lithuanian: Todėl dėl pasireiškiančio dvigubo renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos slopinimo aliskireno nerekomenduojama vartoti kartu su angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais arba angiotenzino II receptorių blokatoriais (ARB). Jei šiuos vaistinius preparatus būtina skirti kartu, rekomenduojama stebėti kraujospūdį, inkstų funkciją ir elektrolitus.
German: Die Fixkombination sollte nur gegeben werden, wenn sich ein dauerhaftes Ansprechen auf die gleichzeitig gegebenen Monopräparate nach Dosistitration gezeigt hat.
Lithuanian: Fiksuotų dozių derinį galima skirti tik tuomet, kai padidinus kartu vartojamų atskirų veikliųjų medžiagų dozes nustatomas stabilus jų poveikis.
German: Aplastische Anämie Erkrankungen des Immunsystems Sehr selten
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Labai reti:
German: Daher sollte Rasitrio wegen des Risikos eines Therapieversagens nicht zusammen mit Grapefruitsaft eingenommen werden.
Lithuanian: Kadangi yra padidėjusi neveiksmingo gydymo rizika, greipfrutų sulčių negalima vartoti kartu su Rasitrio.
German: Selten (bis zu 1 von 1.000 Personen können betroffen sein)
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti iki 1 iš 1000 žmonių)
German: Rasitrio darf nicht mehr eingenommen werden, wenn Sie seit mehr als drei Monaten schwanger sind, da die Einnahme von Rasitrio in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann.
Lithuanian: Rasitrio yra nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes vartojamas po trečiojo nėštumo mėnesio jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
German: Deshalb ist vor allem bei älteren Patienten bei gleichzeitiger Gabe von Rasitrio und NSAIDs Vorsicht geboten.
Lithuanian: Todėl Rasitrio kartu su NVNU reikia skirti atsargiai, ypač senyviems pacientams.
German: Hypochlorämische Alkalose Psychiatrische Erkrankungen Selten Erkrankungen des Nervensystems Selten
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Reti: Nervų sistemos sutrikimai Reti:
German: Zirkulierendes Hydrochlorothiazid wird an Serumproteine gebunden (40-70%), hauptsächlich an Serumalbumin.
Lithuanian: 40-70 % kraujyje cirkuliuojančio hidrochlorotiazido yra susijungusio su serumo baltymais, daugiausia serumo albuminu. Hidrochlorotiazido taip pat kaupiasi eritrocituose (maždaug 3 kartus didesnis kiekis nei kraujo plazmoje).
German: Kleinere Veränderungen der Pharmakokinetik und Wirksamkeit von Furosemid wurde mit Aliskiren 150 mg/Tag beobachtet.
Lithuanian: Vartojusiems 150 mg per parą aliskireno buvo stebėti mažesni pokyčiai furozemido farmakokinetikai ir veiksmingumui.
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Selten
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Reti:
German: Sehr häufig (mehr als 1 von 10 Personen können betroffen sein)
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių)
German: - Die Bioverfügbarkeit von Digoxin und Verapamil kann durch Aliskiren leicht verringert werden.
Lithuanian: - Aliskirenas gali nežymiai mažinti digoksino ir verapamilio biologinį prieinamumą.
German: • häufiger Harndrang
Lithuanian: • padažnėjęs šlapinimasis
German: Es gibt keine Daten zur systemischen Verfügbarkeit bei geriatrischen Patienten nach Gabe von Rasitrio.
Lithuanian: Duomenų apie vartojant Rasitrio susidarančią sisteminę ekspoziciją senyviems pacientams nėra.
German: • schwere Hauterkrankung mit Ausschlag, Hautrötung, Blasenbildung an Lippen, Augen oder Mund, Abschälung der Haut, Fieber (toxisch epidermale Nekrolyse)
Lithuanian: • sunkus odos sutrikimas, kuris pasireiškia bėrimu, odos raudoniu, pūslių susidarymu lūpų, akių ar burnos gleivinėje, odos lupimusi, karščiavimu (toksinė epidermio nekrolizė).
German: Amlodipin Die klinischen und nicht-klinischen Sicherheitsdaten für Amlodipin sind gut bekannt.
Lithuanian: Amlodipinas Amlodipino saugumo savybės gerai ištirtos tiek klinikinių, tiek ikiklinikinių tyrimų metu.
German: Haut, Fieber)
Lithuanian: • karščiavimas.
German: • Juckreiz, juckender Hautausschlag (Urtikaria)
Lithuanian: • niežėjimas, niežtintis bėrimas (dilgėlinė)
German: UMKARTON DER MEHRFACHPACKUNGEN MIT 98 (2 Packungen zu 49 Filmtabletten)MIT BLUE BOX
Lithuanian: IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ GRUPINEI 98 TABLEČIŲ PAKUOTEI (2 pakuotės po 49 plėvele dengtas tabletes) - SU MĖLYNĄJA DĖŽUTE
German: Rasitrio in einer Dosis von 300/10/25 mg bewirkte durchschnittliche Blutdrucksenkungen von 37,3/21,8 mmHg (systolisch/diastolisch) über eine Behandlung von 28 bis 54 Wochen.
Lithuanian: Skiriant 300 mg/10 mg/25 mg Rasitrio dozę nuo 28-osios iki 54-osios savaitės, vidutinis kraujospūdis (sistolinis/diastolinis) sumažėjo 37,3/21,8 mmHg.
German: • niedrige Konzentration von Magnesium im Blut
Lithuanian: • sumažėjęs magnio kiekis kraujyje
German: Die gleichzeitige Gabe von Thazid-Diuretika mit Substanzen, die auch einen blutdrucksenkenden Effekt besitzen (z.B. durch Reduktion der Aktivität des Sympathikus oder direkte Vasodilatation) kann eine orthostatische Hypotonie verstärken.
Lithuanian: Atsargiai vartoti su lydinčiais preparatais - Alkoholis, barbitūratai ir narkotinės medžiagos Kartu vartojant tiazidinių diuretikų su medžiagomis, kurios taip pat mažina kraujospūdį (pvz., mažina simpatinės centrinės nervų sistemos aktyvumą ar tiesiogiai plečia kraujagysles), gali pasunkėti ortostatinė hipotenzija.
German: Im Vergleich mit einem Diuretikum (Hydrochlorothiazid - HCTZ) senkte 300 mg Aliskiren nach einer 12-wöchigen Behandlung den systolischen/diastolischen Blutdruck um 17,0/12,3 mmHg gegenüber 14,4/10,5 mmHg unter 25 mg HCTZ.
Lithuanian: 12 savaičių skiriant 300 mg aliskireno dozę, sistolinis ir diastolinis kraujospūdis sumažėjo 17,0/12,3 mmHg, o skiriant 25 mg diuretiko hidrochlorotiazido (HCTZ) dozę - atitinkamai 14,4/10,5 mmHg.
German: Rasitrio ist angezeigt zur Behandlung der essenziellen Hypertonie als Ersatztherapie bei erwachsenen Patienten, deren Blutdruck mit der gleichzeitigen Gabe von Aliskiren, Amlodipin und Hydrochlorothiazid, verabreicht in der gleichen Dosierung wie in der Kombinationstablette, ausreichend kontrolliert werden kann.
Lithuanian: Rasitrio skirtas pirminei arterinei hipertenzijai gydyti suaugusiems pacientams vietoje aliskireno, amlodipino ir hidrochlorotiazido, kai kraujospūdis reguliuojamas pakankamai šių veikliųjų medžiagų vartojant kartu tokiomis pačiomis dozėmis kaip sudėtiniame vaistiniame preparate.
German: Häufig (bis zu 1 von 10 Personen können betroffen sein)
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių)
German: Falls sich eine schwere oder schnell einsetzende Hyponatriämie während der Therapie mit Rasitrio entwickelt, sollte die Behandlung bis zur Normalisierung der Natriämie unterbrochen werden.
Lithuanian: Gydymą hidrochlorotiazidu reikia pradėti tik prieš tai koregavus esančią hiponatremiją. Jeigu vartojant Rasitrio pasireiškia sunki ar greitai išsivystanti hiponatremija, gydymą reikia nutraukti ir vaisto nevartoti, kol natrio kiekis kraujyje taps normaliu.
German: oder einen „Angiotensin-II-Rezeptor-Blocker" wie z. B. Valsartan, Telmisartan, Irbesartan usw. - wenn Sie 65 Jahre oder älter sind (siehe Abschnitt „Ältere Patienten" (65 Jahre oder älter) unten) - wenn Sie Beschwerden haben wie: ungewöhnlich starker Durst, Mundtrockenheit, allgemeines Schwächegefühl, Schläfrigkeit, Unruhe, Muskelschmerzen oder -krämpfe, Schwächegefühl, niedriger Blutdruck, verringerte Urinmenge, Übelkeit, Erbrechen oder einen ungewöhnlich schnellen Herzschlag.
Lithuanian: toliau skyrių „Senyviems pacientams" (65 metų ar vyresniems)); - jeigu Jums pasireiškia tokių požymių ar simptomų, kaip didelis troškulys, burnos džiūvimas, bendras silpnumas, mieguistumas, neramumas, raumenų skausmas ar mėšlungis, silpnumas, sumažėjęs kraujospūdis, sumažėjęs išskiriamo šlapimo kiekis, pykinimas, vėmimas arba nenormaliai greitas širdies susitraukimų dažnis, kurie gali rodyti per stiprų hidrochlorotiazido (esančio Rasitrio sudėtyje) poveikį; - jeigu Jums pabuvus saulėje pasireiškia odos reakcijų, pvz.