FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos saman off-jakson hoitoon käytetään enemmän kuin yksi Inbrijaannos (2 kapselia), seurauksena voi olla keskushermoston häiriöitä, ja suuremmilla annoksilla kardiovaskulaarihäiriöiden (esim. hypotensio, takykardia) ja vaikeampien psykiatristen ongelmien todennäköisyys kasvaa.
Lithuanian: Vartojant daugiau nei vieną Inbrija dozę (2 kapsules) to paties „išsijungimo" laikotarpio gydymui, gali pasireikšti CNS sutrikimai, o vartojant didesnes dozes didėja širdies ir kraujagyslių sutrikimų (pvz., hipotenzijos, tachikardijos) ir sunkesnių psichikos sutrikimų tikimybė.
Finnish: Suurin osa kliinisissä Inbrija-tutkimuksissa ilmoitetusta yskästä oli voimakkuudeltaan lievää tai kohtalaista ja yleensä siitä ilmoitettiin hoidon 30 ensimmäisen päivän aikana.
Lithuanian: Dažniausiai Inbrija klinikinių tyrimų metu nustatytas kosulys buvo nesunkus arba vidutinio sunkumo ir paprastai pasireikšdavo per 30 dienų nuo gydymo pradžios.
Finnish: • Hengitä sisään toisen kapselin sisältö 10 minuutin kuluessa ensimmäisen kapselin hengittämisestä.
Lithuanian: • Antrosios kapsulės turinį turite įkvėpti per 10 minučių nuo pirmosios kapsulės turinio įkvėpimo.
Finnish: Jos unohdat käyttää Inbrija-valmistetta
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Inbrija
Finnish: • Sinun ei tarvitse puhdistaa inhalaattoria.
Lithuanian: • Inhaliatoriaus valyti nereikia.
Finnish: 12-viikkoisen tutkimuksen alaryhmässä spirometristen mittausten sarja suoritettiin 15, 30 ja 60 minuuttia ensimmäisen 66 mg:n Inbrija-annoksen tai lumelääkeannoksen jälkeen.
Lithuanian: 12 savaičių trukmės tyrimo metu pacientų pogrupiui serijinės spirometrijos matavimai buvo atliekami praėjus 15, 30 ir 60 minučių po pirmosios Inbrija 66 mg dozės arba placebo vartojimo.
Finnish: 2 % tutkimushenkilöistä keskeytti kliiniset Inbrija-tutkimukset yskän vuoksi.
Lithuanian: Dėl kosulio 2 % tiriamųjų pasitraukė iš Inbrija klinikinių tyrimų.
Finnish: Potilaiden, joille valitaan Inbrija-hoitoa, pitää pystyä tunnistamaan off-oireiden alkaminen, ja heidän pitää pystyä valmistamaan inhalaattori käyttökuntoon tai muussa tapauksessa heillä pitää olla luotettava avustaja, joka tarvittaessa valmistaa inhalaattorin käyttökuntoon heidän puolestaan.
Lithuanian: Pacientai, atrinkti gydymui Inbrija, turi gebėti atpažinti savo „išsijungimo" simptomų pradžią ir gebėti paruošti inhaliatorių arba turėti atsakingą globėją, kuris prireikus gebėtų paruošti pacientui inhaliatorių.
Finnish: Älä käytä kapselia, jos se näyttää murskaantuneelta, vaurioituneelta tai märältä.
Lithuanian: Negalima vartoti kapsulės, kuri atrodo sutraiškyta, pažeista arba drėgna.
Finnish: Vaihe 5: Lataa kapseli
Lithuanian: 5 žingsnis: įdėkite kapsulę
Finnish: Levodopa on aiheuttanut kaneilla sisäelinten ja luuston epämuodostumia.
Lithuanian: Levodopa sukėlė vidaus organų ir skeleto apsigimimų triušiams.
Finnish: 4.6 Hedelmällisyys, raskaus ja imetys
Lithuanian: 6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Nėštumas
Finnish: Ennen kuin siirryt vaiheeseen 7, varmista, että suukappale on tiukasti kiinni eikä voi pudota.
Lithuanian: Prieš pereidami prie 7 žingsnio, įsitikinkite, kad kandiklis saugiai pritvirtintas ir nenukris.
Finnish: Inhalaattori on nyt valmis käytettäväksi.
Lithuanian: Dabar Jūsų inhaliatorius paruoštas naudoti.
Finnish: - Lääkettä saa käyttää vain Inbrija-inhalaattorilla.
Lithuanian: - Vaistą reikia vartoti tik naudojant Inbrija inhaliatorių.
Finnish: Inbrija-valmisteen annon jälkeen naisten Cmax oli 42,2 % korkeampi ja AUC0-24 h 48,8 % korkeampi kuin miehillä.
Lithuanian: Pavartojus Inbrija, Cmax ir AUC0-24 h rodmenys moterims buvo atitinkamai 42,2 % ir 48,8 % didesni nei nustatytieji vyrams.
Finnish: Pakkausselosteessa on tarkat käyttöohjeet potilaita varten.
Lithuanian: Išsami vartojimo instrukcija pacientams pateikiama pakuotės lapelyje.
Finnish: Inbrijan suurin annos on 10 kapselia päivässä.
Lithuanian: Didžiausia Inbrija dozė yra 10 kapsulių per parą.
Finnish: Levodopan käyttö on liitetty uneliaisuuteen ja hyvin harvoin epätavallisen voimakkaaseen päiväajan uneliaisuuteen ja äkillisiin nukahtamisiin.
Lithuanian: Levodopa vartojimas susijęs su mieguistumu ir labai retai buvo susijęs su padidėjusiu mieguistumu dienos metu bei staigaus miego priepuolio epizodais.
Finnish: Psykoosilääkkeiden samanaikaista käyttöä tulee valvoa tarkasti Parkinsonin tautiin liittyvien motoristen oireiden pahenemisen varalta, erityisesti jos käytetään D2-reseptorin antagonisteja (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: Kartu vartojant vaistus nuo psichozės, reikia atidžiai stebėti, ar neblogėja Parkinsono ligos sukelti motorikos simptomai, ypač vartojant D2receptorių antagonistus (žr.
Finnish: Tutkittavan ominaisuudet
Lithuanian: Tiriamųjų charakteristikos Amžius
Finnish: Poista kalvo varovasti vetäen ja ota 1 kapseli.
Lithuanian: Atsargiai nulupkite foliją ir išimkite 1 kapsulę.
Finnish: Kaksi pääasiallista aineenvaihduntareittiä ovat aromaattisen L-aminohappodekarboksylaasin välityksellä tapahtuva dekarboksylaatio ja katekoliO-metyylitransferaasin (COMT) välityksellä tapahtuva O-metylaatio.
Lithuanian: Du pagrindiniai metabolizmo mechanizmai yra dekarboksilinimas veikiant L-aromatinei amino rūgšties dekarboksilazei ir O-metilinimas veikiant katechol-O-metiltransferazei (KOMT).
Finnish: Inbrija-valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden aikana eikä niille hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka eivät käytä ehkäisyä.
Lithuanian: Inbrija nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
Finnish: Tehon ensisijainen päätetapahtuma oli Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) -asteikon osan III pistemäärän keskimääräinen muutos lähtötilanteesta mitattuna 30 minuuttia annoksen jälkeen viikolla 12.
Lithuanian: Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS) III dalies balo, praėjus 30 minučių po dozės vartojimo, vidutinis pokytis 12 savaitę nuo pradinio įvertinimo.
Finnish: Haittavaikutukset, joita on raportoitu suun kautta annetun levodopan käytön yhteydessä
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos vartojant levodopą per burną
Finnish: - kyvyttömyys vastustaa mielijohdetta tehdä jotain, mikä saattaa olla haitallista, kuten - voimakas mielijohde pelata liikaa, vaikka sillä on vakavia seurauksia itselle tai perheelle - muuttunut tai lisääntynyt seksuaalinen kiinnostus ja käyttäytyminen, joka aiheuttaa merkittävää huolta itselle tai muille, kuten lisääntynyt sukupuolivietti - hallitsematon, liiallinen ostaminen tai tuhlailu - ahmiminen (suurten ruokamäärien syöminen lyhyessä ajassa) tai pakonomainen syöminen (syöminen enemmän kuin on normaalia ja tarpeen nälän tyydyttämiseksi).
Lithuanian: - negebėjimas atsispirti impulsui atlikti veiksmą, kuris gali būti žalingas, pvz.: - stiprus impulsas be saiko lošti, nepaisant sunkių pasekmių sau arba šeimai; - pakitęs arba padidėjęs lytinis potraukis ir reikšmingą rūpestį Jums arba kitiems kelianti elgsena, pvz., padidėjęs lytinis potraukis; - nekontroliuojamas besaikis pirkimas arba išlaidavimas; - besaikis valgymas (didelio maisto kiekio per trumpą laiką valgymas) arba persivalgymas (valgymas daugiau maisto nei įprastai ir daugiau nei pakanka alkiui numalšinti).
Finnish: Vaihe 11: Toisen kapselin ottaminen
Lithuanian: 11 žingsnis: dozė su 2-ąja kapsule
Finnish: 64 vuotta
Lithuanian: 64 metai
Finnish: Musta rautaoksidi (E 172) Propyleeniglykoli Kaliumhydroksidi
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas (E 172)
Finnish: Levodopan ja amantadiinin samanaikainen käyttö voi lisätä sekavuutta, hallusinaatioita, painajaisunia, maha-suolikanavan häiriöitä tai muita atropiinille tyypillisiä haittavaikutuksia.
Lithuanian: Kartu vartojant levodopą ir amantadiną, gali padidėti sumišimas, haliucinacijos, košmarai, virškinimo trakto sutrikimai arba kitas į atropino poveikį panašus šalutinis poveikis.
Finnish: Kun kaikki kapselit on käytetty, Inbrija-inhalaattori on heitettävä pois.
Lithuanian: Suvartojus visas kapsules Inbrija inhaliatorių reikia išmesti.
Finnish: Jos keskeytät annoksen ottamisen yskimisen vuoksi, aloita ottaminen uudelleen vaiheesta 7; käytä samaa kapselia.
Lithuanian: Jeigu sukosėjote arba sustabdėte dozės vartojimą, pradėkite nuo 7 žingsnio pradžios, naudodami tą pačią kapsulę.
Finnish: Samanaikainen käyttö voi kuitenkin pahentaa lihasten pakkoliikkeitä.
Lithuanian: Tačiau vartojant kartu taip pat gali pasunkėti nevalingos motorikos sutrikimai.
Finnish: Älä lopeta Inbrija-valmisteen käyttöä kysymättä asiasta lääkäriltäsi.
Lithuanian: Nustojus vartoti Inbrija Nenustokite vartoti Inbrija nepasitarę su gydytoju.
Finnish: Mahdollinen epäselektiivisten MAO-estäjien käyttö on lopetettava vähintään 14 vuorokautta ennen levodopahoidon aloittamista.
Lithuanian: Bet kokį gydymą neselektyviais MAO inhibitoriais reikia nutraukti mažiausiai 14 dienų prieš pradedant gydymą levodopa.
Finnish: Irrota korkki vetämällä sitä suoraan.
Lithuanian: Dangtelį nuimkite traukdami tiesiai.
Finnish: Vaihe 4: Ota 1 kapseli pakkauksesta
Lithuanian: 4 žingsnis: išimkite 1 kapsulę iš pakuotės
Finnish: Henoch-Schönleinin purppura, urtikaria, alopesia, hien värjääntyminen
Lithuanian: Henoch-Schonlein purpura, dilgėlinė, plikimas, pakitusi prakaito spalva
Finnish: Inbrija-valmisteen vaikuttava aine on levodopa.
Lithuanian: Veiklioji Inbrija medžiaga yra levodopa.
Finnish: Jos glukosuriaa mitataan glukoosioksidaasimenetelmiä käyttäen, väärät negatiiviset testitulokset ovat mahdollisia.
Lithuanian: Naudojant gliukozės-oksidazės metodus gliukozurijai tirti, gali būti gauti klaidingai neigiami tyrimų rezultatai.
Finnish: Kokonainen annos = 2 kapselia.
Lithuanian: Visa dozė = 2 kapsulės.
Finnish: Äkillisiä nukahtamisia päivittäisten toimien aikana, joissakin tapauksissa ilman varoitusmerkkejä tai ilman että potilas on tiedostanut asian, on ilmoitettu erittäin harvoin.
Lithuanian: Labai retai nustatyta staigaus miego priepuolių atvejų užsiimant kasdiene veikla, kai kuriais atvejais užeinančių nejučia ir be įspėjamųjų požymių.
Finnish: Ota inhalaattori suusta ja pidätä hengitystäsi 5 sekunnin ajan.
Lithuanian: Išimkite inhaliatorių iš burnos ir 5 sekundes sulaikykite kvėpavimą.
Finnish: Poista sitten käytetty kapseli ja lataa inhalaattoriin toinen kapseli.
Lithuanian: Tada pavartotą kapsulę išimkite ir į inhaliatorių įdėkite antrąją kapsulę.
Finnish: • Lataa 1 kapseli Inbrija-inhalaattoriin, aseta huulet tiiviisti suukappaleen ympärille, hengitä sitten sisään (inhaloi) ja pidätä hengitystäsi 5 sekunnin ajan.
Lithuanian: • Įdėkite 1 kapsulę į Inbrija inhaliatorių, tvirtai lūpomis apžiokite kandiklį, tada įkvėpkite ir 5 sekundes sulaikykite kvėpavimą.
Finnish: Lumelääke n = 112
Lithuanian: Placebas n = 112
Finnish: UPDRS-III-pisteet off-jakson aikana n = 95a n = 94a
Lithuanian: UPDRS-III skalės įvertinimo balas „išsijungimo" laikotarpiu n = 95a n = 94a
Finnish: Parkinsonin tauti vaikuttaa liikuntakykyyn, ja sitä hoidetaan säännöllisellä lääkityksellä.
Lithuanian: Parkinsono liga veikia judesius, ji gydoma vaistu, kuris vartojamas reguliariai.
Finnish: Eläinkokeissa ei havaittu vaikutusta hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais poveikio vaisingumui neparodė (žr.
Finnish: Lähtötilanteessa potilailla oli vähintään 2 tuntia off-aikaa päivässä eivätkä heidän levodopa/dopadekarboksylaasin estäjä -lääkkeensä sisältäneet yli 1600 mg levodopaa/vrk.
Lithuanian: Pradinio įvertinimo metu pacientams „išsijungimo" laikotarpis truko mažiausiai 2 valandas per parą, o levodopos / dopa-dekarboksilazės inhibitorių vaistinių preparatų dozė neviršijo 1 600 mg levodopos per parą.
Finnish: Työnnä suukappale kiinni kädensijaan painamalla sitä, kunnes kuulet naksahduksen.
Lithuanian: Pritvirtinkite kandiklį prie rankenėlės jį stumdami, kol išgirsite spragtelėjimą.
Finnish: Vaihe 13: Säilytä inhalaattori Varmista, ettei inhalaattorin sisällä ole kapseleita.
Lithuanian: 13 žingsnis: padėkite inhaliatorių į laikymo vietą Įsitikinkite, kad inhaliatoriuje nebėra kapsulių
Finnish: Taulukko 2: Lähtötilanteen ominaisuudet ja tehon päätetapahtumien tulokset Muuttujat
Lithuanian: Ypatybės pradinio įvertinimo metu ir veiksmingumo vertinamųjų baigčių rezultatai Rodmenys
Finnish: Vain levodopalle altistetuilla hiirillä, rotilla ja apinoilla suoritetuissa toistuvien annosten toksikologiatutkimuksissa ei havaittu koiraiden tai naaraiden sukuelimiin kohdistuvia vaikutuksia.
Lithuanian: Atliekant kartotinių dozių toksikologinio poveikio tyrimus duodant vien levodopą pelėms, žiurkėms arba beždžionėms, poveikio patinų ar patelių reprodukcijos organams nenustatyta.
Finnish: Ennen Inbrija-hoidon aloittamista potilaiden on oltava vakiintuneella levodopa- ja dopadekarboksylaasin estäjä (kuten karbidopa tai benseratsidi) -yhdistelmälääkityksellä.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Inbrija, pacientams reikia laikytis stabilaus gydymo levodopos / dopadekarboksilazės inhibitorių (pvz., karbidopos ar benserazido) vaistiniais preparatais režimo.
Finnish: Ota inhalaattori ja kapseliliuska esiin.
Lithuanian: Paimkite inhaliatorių ir kapsulių plokštelę.
Finnish: ero (95 % CI) p-arvo
Lithuanian: Skirtumas (95 % PI) p vertė
Finnish: Aloita ottaminen uudelleen vaiheesta 7; käytä samaa kapselia.
Lithuanian: Pradėkite nuo 7 žingsnio pradžios, naudodami tą pačią kapsulę.
Finnish: Jatka pääasiallisen Parkinson-lääkkeesi käyttöä, ja käytä Inbrijaa oireiden pahenemisen (kuten liikuntakyvyttömyyden) hallintaan off-jaksoilla.
Lithuanian: Turite toliau vartoti pagrindinį Jūsų vaistą Parkinsono ligai gydyti, o „išsijungimo" laikotarpiais turite vartoti Inbrija pasunkėjusiems simptomams (pvz., negebėjimui judėti) kontroliuoti.
Finnish: Lumelääkkeen ja Inbrija-valmisteen välillä ei havaittu huomattavia eroja uloshengityksen sekuntikapasiteetissa (FEV1) ensimmäisen annoksen jälkeen.
Lithuanian: Pastebimų skirtumų tarp placebo ir Inbrija, tiriant forsuoto iškvėpimo tūrį per 1 sekundę (FEV1) po pirmosios dozės vartojimo, nenustatyta.
Finnish: Päivittäiset annokset (mediaani)
Lithuanian: Paros dozės (mediana)
Finnish: Inbrija-valmistetta saaville potilaille on suositeltavaa tehdä ajoittain ihotutkimus melanooman varalta.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems Inbrija, rekomenduojama reguliariai atlikti odos tyrimus, siekiant stebėti, ar nepasireiškė melanoma.
Finnish: Amantadiinia ja levodopaa saavilla potilailla on todettu psykoottisia reaktioita.
Lithuanian: Amantadinu ir levodopa gydomiems pacientams nustatyta psichozinių reakcijų.
Finnish: joka kuluu ensimmäisen ja toisen kapselin inhalaatioiden välillä, ei saa ylittää 10:tä minuuttia.
Lithuanian: Didžiausias laiko tarpas tarp pirmosios ir antrosios kapsulių miltelių įkvėpimo neturi viršyti
Finnish: Ennen kuin laitat inhalaattorin talteen, varmista, ettei sen sisällä ole kapseleita.
Lithuanian: Prieš padėdami inhaliatorių į laikymo vietą, įsitikinkite, kad jame nebėra kapsulių.
Finnish: Epäselektiiviset monoamiinioksidaasin (MAO) estäjät Epäselektiivisten MAO-estäjien käyttö levodopan kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: Neselektyvių MAO inhibitorių vartoti kartu su levodopa negalima (žr. 4.3 skyrių).
Finnish: • Kokonainen annos on 2 kapselia, jotka käytetään peräkkäin.
Lithuanian: • Visa dozė yra 2 kapsulės, vartojamos viena po kitos.
Finnish: Inhalaatiojauhe, kapseli, kova 60 kovaa kapselia + 1 inhalaattori 92 kovaa kapselia + 1 inhalaattori
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės) 60 kietųjų kapsulių + 1 inhaliatorius 92 kietosios kapsulės + 1 inhaliatorius
Finnish: Poikkeamia laboratoriokokeissa voi näkyä esim. maksa-arvoissa, kuten kohoamista maksan toimintaa kuvaavissa testeissä (alkalinen fosfataasi (AFOS), aspartaattiaminotransferaasi (ASAT), alaniiniaminotransferaasi (ALAT), laktaattidehydrogenaasi (LD) ja bilirubiini).
Lithuanian: Tarp pakitusių laboratorinių tyrimų rezultatų gali būti padidėję kepenų funkcijos tyrimų, pvz., šarminės fosfatazės, aspartataminotransferazės (AST), alaninaminotransferazės (ALT), laktatdehidrogenazės (LDH) aktyvumo ir bilirubino, rodikliai.
Finnish: Hengitä sisään toisen kapselin sisältö 10 minuutin kuluessa ensimmäisestä.
Lithuanian: Antrosios kapsulės turinį turite įkvėpti per 10 minučių nuo pirmosios kapsulės turinio įkvėpimo.
Finnish: Seuraavassa esitetään yhteenveto Inbrija-valmisteen käyttöohjeista.
Lithuanian: Toliau glaustai nurodyta, kaip vartoti Inbrija.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Inbrija-valmistetta 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Inbrija 3.
Finnish: DLCO -arvon muutosta lähtötilanteesta verrattiin Inbrija-hoitoryhmän ja kontrollikohortin välillä, eikä ryhmien välillä ollut 12 kuukauden lopussa merkitsevää eroa DLCO-arvon muutoksessa lähtötilanteeseen verrattuna.
Lithuanian: DLCO pokytis nuo pradinio įvertinimo buvo lyginamas tarp gydymo Inbrija grupės ir stebėsenos kohortos; 12 mėnesių laikotarpio pabaigoje reikšmingų skirtumų pagal DLCO pokytį nuo pradinio įvertinimo tarp Inbrija vartojusiųjų grupės ir stebėsenos kohortos nenustatyta.
Finnish: Näitä lääkevalmisteita käyttäviä potilaita on tarkkailtava Parkinsonin taudin pahenevien oireiden varalta (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Reikia stebėti, ar pacientams, kurie vartoja šiuos vaistinius preparatus, nestiprėja Parkinsono ligos simptomai (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Potilaita, joilla on krooninen glaukooma, saa hoitaa levodopalla varovaisuutta noudattaen sillä edellytyksellä, että silmänsisäinen paine on hyvin hallinnassa ja että potilasta valvotaan tarkasti silmänsisäisen paineen hoidonaikaisten muutosten varalta.
Lithuanian: Pacientus, sergančius lėtine glaukoma, galima atsargiai gydyti levodopa, jeigu akispūdis yra gerai kontroliuojamas ir gydymo metu atidžiai stebima, ar nekinta paciento akispūdis.
Finnish: UPDRS-kyselyn osa III on suunniteltu mittaamaan pääasiallisten motoristen löydösten (esim. vapina, jäykkyys, bradykinesia, asennon epävakaisuus) vaikeusastetta Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.
Lithuanian: UPDRS III dalis skirta svarbiausiųjų motorikos rodmenų (pvz., tremoro, rigidiškumo, bradikinezijos, posturalinio nestabilumo) sunkumui įvertinti pacientams, sergantiems Parkinsono liga. Ši vertinamoji baigtis buvo vertinama klinikinėmis sąlygomis, t. y.
Finnish: Nämä voivat olla pahanlaatuisen neuroleptioireyhtymän (NMS, keskushermoston sairauksien hoitoon käytettävien lääkkeiden aiheuttama harvinainen, vaikea reaktio) tai rabdomyolyysin (harvinainen, vaikea lihassairaus) oireita.
Lithuanian: Tai gali būti piktybinio neurolepsinio sindromo (PNS, retos sunkios reakcijos į vaistus, vartojamus centrinės nervų sistemos sutrikimams gydyti) arba rabdomiolizės (reto sunkaus raumenų pažeidimo) simptomai.
Finnish: Vaihe 10: Poista kapseli inhalaattorista Kierrä suukappaletta ja vedä se irti
Lithuanian: 10 žingsnis: išimkite kapsulę iš inhaliatoriaus Pasukite ir nutraukite kandiklį
Finnish: Paikallisesti vaikuttavat tai systeemiset keuhkolääkkeet Inbrija-valmisteen ja paikallisten tai systeemisten keuhkolääkevalmisteiden yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu, koska Inbrija-valmisteen käyttöä astmaa, keuhkoahtaumatautia (COPD) tai muita kroonisia keuhkosairauksia sairastaville potilaille ei suositella (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Vietinio poveikio arba sisteminiai vaistiniai preparatai nuo plaučių sutrikimų Inbrija sąveika su vietinio poveikio arba sisteminiais vaistiniai preparatais nuo plaučių sutrikimų neištirta, nes Inbrija nerekomenduojama vartoti pacientams, sergantiems astma, lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) arba kita lėtine gretutine plaučių liga (žr. 4.4 skyrių). 4.
Finnish: 63 vuotta
Lithuanian: 63 metai
Finnish: Kiinnitä korkki suukappaleen päälle.
Lithuanian: Uždėkite dangtelį ant kandiklio.
Finnish: Vaikutukset keskushermostoon ja mielenterveyshäiriöt
Lithuanian: Poveikis centrinei nervų sistemai (CNS) ir psichikos sutrikimai
Finnish: Rytmihäiriöta (ks. kohta 4.4), palpitaatiot
Lithuanian: Širdies ritmo sutrikimaia (žr. 4.4 skyrių),
Finnish: Haittavaikutukset esitetään alla olevassa taulukossa 1 elinjärjestelmäluokan ja yleisyyden (esiintymistiheyden) mukaan.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal organų sistemų klasę ir pasireiškimo dažnį toliau pateikiamoje 1 lentelėje.
Finnish: Yhdessä kliinisessä tutkimuksessa annettiin 66 mg Inbrija-valmistetta (2 x 33 mg:n kapseli) 56 terveelle tutkimushenkilölle (31 tupakoimatonta ja 25 tupakoivaa).
Lithuanian: Atliktas klinikinis tyrimas skiriant 66 mg Inbrija dozę (2 x 33 mg kapsules), kai vaisto buvo skiriama 56 sveikiems tiriamiesiems (31 nerūkančiam ir 25 rūkantiems).
Finnish: Kaikkiaan 271 potilasta sai hoitoa Inbrija 66 mg -valmisteella (kaksi 33 mg:n kapselia) ja samanaikaisesti havainnoitiin verrokkiryhmän 127 potilasta, jotka saivat normaalia Parkinsonin tauti -lääkitystään suun kautta.
Lithuanian: Iš viso 271 pacientas buvo gydomas 66 mg Inbrija doze (dviem 33 mg kapsulėmis), o 127 pacientai, priklausantys stebėsenos kontrolinei grupei, buvo stebimi jų įprasto Parkinsono ligos gydymo per burną vartojamais vaistais režimo metu.
Finnish: Myös veren ureatypen poikkeavuutta ja positiivisia Coombsin kokeita on raportoitu.
Lithuanian: Taip pat nustatytas pakitęs karbamido azoto kiekis kraujyje (BUN) ir teigiami Kumbso tyrimo rezultatai.
Finnish: Lääkäri keskustelee kanssasi siitä, miten oireita voi hoitaa tai vähentää.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireiškė bent kuri ši elgsena; gydytojas aptars su Jumis, kaip kontroliuoti ar mažinti šiuos simptomus.
Finnish: Sisältää seuraavia: kolfoskeriilipalmitaatti (DPPC), natriumkloridi, hypromelloosi, titaanidioksidi (E 171), karrageeni, kaliumkloridi, karnaubavaha, maissitärkkelys, sellakka, musta rautaoksidi (E 172), propyleeniglykoli, kaliumhydroksidi.
Lithuanian: Sudėtyje yra kolfoscerilo palmitato (DPPC), natrio chlorido, hipromeliozės, titano dioksido (E 171), karagenano, kalio chlorido, karnaubo vaško, kukurūzų krakmolo, šelako, juodojo geležies oksido (E 172), propilenglikolio, kalio hidroksido.
Finnish: Älä paina kädensijaa ja suukappaletta toisiaan vasten enää toista kertaa.
Lithuanian: Rankenėlės ir kandiklio kartu negalima spausti daugiau nei vieną kartą.
Finnish: Annos, joka lähtee inhalaattorin suukappaleesta (vapautunut annos) sisältää 33 mg levodopaa.
Lithuanian: Dozėje, kuri išeina pro inhaliatoriaus kandiklį (įkvepiama dozė), yra 33 mg levodopos.
Finnish: Jokaisessa kotelossa on 4 kapselin läpipainopakkaukset.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra lizdinės plokštelės po 4 kapsules.
Finnish: • Kun käytät inhalaattoria ja kapseleita, varmista, että kätesi ovat puhtaat.
Lithuanian: • Užtikrinkite, kad naudojant inhaliatorių ir kapsules Jūsų rankos būtų švarios ir sausos.
Finnish: Hoidon lopettamisen yhteydessä esiintyvä hyperpyreksia ja sekavuustila Pahanlaatuista neuroleptioireyhtymää muistuttavaa oirekokonaisuutta (jolle on tyypillistä kohonnut ruumiinlämpö, lihasjäykkyys, tajunnantason vaihtelut ja autonomisen hermoston epästabiilius), jolle ei löydy mitään muuta selvää syytä, on raportoitu, kun dopaminerginen peruslääkitys on lopetettu, sen annosta on vähennetty nopeasti tai kyseistä lääkitystä on muuten muutettu.
Lithuanian: Nutraukimo metu pasireiškiantys hiperpireksija ir sumišimas Nustatytas simptomų kompleksas, panašus į piktybinį neurolepsinį sindromą (kuriam būdinga pakilusi kūno temperatūra, raumenų sąstingis, pakitusi sąmonė ir autonominės nervų sistemos nestabilumas) be kitos aiškios etiologijos, susijęs su staigiu dozės sumažinimu, gydymo nutraukimu arba pagrindinio dopaminerginio gydymo pokyčiais.
Finnish: Tällaista käyttäytymistä kutsutaan impulssikontrollihäiriöksi ja sellaista on esimerkiksi peliriippuvuus, ylensyönti tai tuhlailu sekä poikkeavan voimakas sukupuolivietti tai seksuaalisten ajatusten tai tuntemusten lisääntyminen.
Lithuanian: Ši elgsena vadinama impulsų kontrolės sutrikimais, tai gali būti nenugalimu įpročiu tampantis lošimas, besaikis valgymas arba išlaidavimas, nenormaliai padidėjęs lytinis potraukis arba padažnėjusios seksualinio pobūdžio mintys arba pojūčiai.
Finnish: Suun kautta annetun karbidopa + levodopa -yhdistelmän verenkierrossa antovälin lopussa olevan dopadekarboksylaasin määrän vaikutusta Inbrija-valmisteen tehoon ei tutkittu.
Lithuanian: Intervalo tarp per burną vartojamos karbidopos / levodopos dozių pabaigoje cirkuliuojančios dopadekarboksilazės kiekio įtaka Inbrija veiksmingumui neištirta.