FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pouze pro vnější podání.
Icelandic: Aðeins til útvortis notkunar.
Czech: Po použití si okamžitě důkladně umyjte ruce.
Icelandic:  Þvoið hendur vandlega strax eftir notkun.
Czech: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Francie
Icelandic: de La Ballastière 33500 Libourne FRAKKLAND
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/14/165/001-004
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/14/165/001-004
Czech: Prevence množení blech po dobu tří měsíců.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir fjölgun flóa í þrjá mánuði.
Czech: Po povrchovém podání se obě dvě léčivé látky rychle šíří po povrchu těla zvířete v průběhu prvního dne a byly stále měřitelné v různých zónách srsti jeden měsíc po ošetření.
Icelandic: Eftir staðbundna notkun dreifast virku efnin tvö strax á fyrsta degi um líkamsyfirborð dýrsins og eru enn mælanleg á mismunandi svæðum feldarins einum mánuði eftir meðferð.
Czech: Aplikovat pouze na povrch kůže.
Icelandic: Eingöngu til notkunar á yfirborð húðar.
Czech: Je třeba dbát, aby se dávka aplikovala na oblasti, kde se zvíře nemůže olízat (viz bod 4.9), a aby se zajistilo, aby se zvířata navzájem neolizovala bezprostředně po léčbě.
Icelandic: Gæta skal þess að bera skammtinn á svæði sem dýrið getur ekki sleikt (sjá kafla 4.9) og tryggja að dýr snyrti ekki hvert annað strax eftir meðferð.
Czech: Inkompatibility Nejsou známy.
Icelandic: Ósamrýmanleiki Enginn þekktur.
Czech: Vectra Felis nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a další vodní organismy.
Icelandic: Vectra Felis má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.
Czech: Nepoužívat u koček a koťat s hmotností nižší než 0,6 kg.
Icelandic: Má ekki nota hjá köttum eða kettlingum sem eru innan við 0,6 kg.
Czech: S ošetřeným zvířetem se nesmí manipulovat po dobu nejméně osmi hodin po aplikaci přípravku.
Icelandic: Ekki á að handfjatla meðhöndluð dýr í a.m.k. 8 klukkustundir eftir notkun lyfsins.
Czech: Dinotefuran a pyriproxyfen jsou částečně absorbovány kůží kočky (30% a 12%), ale tato systémová absorpce není relevantní pro klinickou účinnost přípravku.
Icelandic: Dínótefúran og pýriproxýfen frásogast að hluta um húð kattarins (dínótefúran 30% og pýriproxýfen 12%), en þetta frásog skiptir ekki máli fyrir verkun lyfsins.
Czech: Dinotefuran zabíjí hmyz působením na jejich nervový systém.
Icelandic: Dínótefúran drepur skordýr með því að verka á taugakerfi þeirra.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku během březosti a laktace u dospělých koček.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf hjá fullorðnum læðum.
Czech: Blechy mohou zamořit kočičí pelech, ložní prádlo a místa obvyklého kočičího odpočinku, jako jsou koberce a čalouněný nábytek.
Icelandic: Flær geta tekið sér bólfestu í körfu kattarins, fleti og algengum hvíldarsvæðum svo sem teppum og mjúkum húsgögnum.
Czech: Je třeba dbát, aby se dávka aplikovala na oblasti, kde se zvíře nemůže olízat (jak je popsáno v kapitole "Pokyny pro správné podání"), a aby se zajistilo, aby se zvířata neolizovala navzájem bezprostředně po léčbě.
Icelandic: Gæta skal þess að bera skammtinn á svæði sem dýrið getur ekki sleikt (sjá kaflann „Leiðbeiningar um rétta lyfjagjöf") og tryggja að dýr snyrti ekki hvert annað strax eftir meðferð.
Czech: Pokud podráždění kůže nebo očí přetrvává, nebo pokud je veterinární léčivý přípravek náhodně pozřen, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Icelandic: Ef erting í augum eða húð verður viðvarandi eða ef dýralyfið er óvart tekið inn skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Czech: V případě náhodného potřísnění kůže okamžitě umyjte zasažené místo vodou a mýdlem.
Icelandic: á húð fyrir slysni skal þvo það af strax með sápu og vatni.
Czech: Opatření pro zamezení nežádoucích účinků:
Icelandic: Til að forðast aukaverkanir:
Czech: Na jednu kočku použijte pro jedno podání pouze jeden aplikátor.
Icelandic: Aðeins skal nota eitt blettunaráhald til einnar lyfjagjafar hjá einum ketti.
Czech: Laboratorní studie provedené s každou léčivou látkou (dinotefuran, pyriproxyfen) na potkanech a králících nepodaly důkaz o toxických účincích na březí nebo laktující zvíře, nebo toxických účincích na zárodek nebo plod (teratogenní, fetotoxické) anebo škodlivé účinky pro matku (maternotoxické účinky).
Icelandic: Rannsóknir á rottum og kanínum með virku efnunum dínótefúrani eða pýriproxýfeni hafa ekki sýnt fram á fæðingargalla eða önnur skaðleg áhrif á þroska fósturvísis eða fóstur (vansköpunarvaldandi áhrif, eiturverkanir á fóstur) eða skaðleg áhrif á móður (eiturverkanir á móður).
Czech: Krok 1: Držte aplikátor ve vzpřímené poloze, prsty umístěte pod větší disk, jak je znázorněno.
Icelandic: Haldið áhaldinu uppréttu, með fingurna undir stærri skífunni eins og sýnt er.
Czech: V den podání přípravku by ošetřené kočky neměly mít dovoleno spát s jejich majiteli, zvláště s dětmi.
Icelandic:  Ekki skal leyfa meðhöndluðum dýrum að sofa hjá eigendum sínum daginn sem þau eru meðhöndluð, einkum ef um er að ræða börn.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartónová krabice s 1, 3, 4, 6, 12 a 24 spot-on aplikátory
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja með 1, 3, 4, 6, 12 og 24 blettunaráhöldum
Czech: Parazit je po kontaktu s ošetřenou kočkou usmrcen.
Icelandic: Sníkjudýr drepast þegar þau komast í snertingu við meðhöndlaða ketti.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Zamezte kontaktu s kůží, očima a ústy.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Forðist að láta lyfið snerta húð, augu eða munn.
Czech: Po náhodném požití přípravku se mohou vyskytnout přechodné reakce jako je slinění, netypický trus a zvracení, které by měly v průběhu 4 hodin bez léčby vymizet.
Icelandic: Eftir inntöku lyfsins af slysni geta skammvinn viðbrögð svo sem munnvatnsrennsli, óeðlilegar hægðir og uppköst komið fyrir, þetta ætti hins vegar að ganga til baka innan 4 klst. án meðferðar.
Czech: 10, av. de La Ballastière
Icelandic: de La Ballastière
Czech: Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku nebyla stanovena u koček mladších 7 týdnů nebo s hmotností nižší než 0,6 kg (viz bod „Kontraindikace").
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins hjá köttum sem eru yngri en 7 vikna eða léttari en 0,6 kg (sjá kaflann „Frábendingar").
Czech: Velikost balení: Kartonová krabička s 1, 3, 4, 6, 12 nebo 24 spot-on aplikátory.
Icelandic: Pappaöskjur með 1, 3, 4, 6, 12 eða 24 blettunaráhöldum.
Czech: Aplikátor z vícevrstvého komplexu hliníku a polyetylénu (PE) uzavřený HDPE přitavenou vícevrstvou folií (hliník/polyester/přitavitelný PE)
Icelandic: Blettunaráhald gert úr mörgum lögum af áli og pólýetýleni (PE) með HDPE stút, innsigluðum með fóðringu (ál/pólýester/PE innsiglislagi).
Czech: Je třeba dbát, aby se obsah spot-on aplikátoru, nebo aplikovaná dávka, nedostaly do kontaktu s očima kočky, která má být léčena a/nebo s očima jiných zvířat.
Icelandic: Gæta skal þess að innihald blettunaráhaldsins, eða skammturinn sem notaður er, berist ekki í augu kattarins sem verið er að meðhöndla og/eða annarra dýra.
Czech: Jeho struktura je odvozena z neurotransmiteru acetylcholinu a působí na nikotinové acetylcholinové receptory nervových synapsí hmyzu.
Icelandic: Það er byggingarlega skylt taugaboðefninu acetýlkólíni og virkar á níkótínacetýlkólínviðtaka í taugamótum skordýrsins.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antiparazitární přípravky, insekticidy a repelenty, jiná ektoparazitika pro povrchové podání.
Icelandic: Sníklalyf, skordýraeitur og skordýrafælur, önnur útvortis lyf gegn útvortis sníkjudýrum (Ectoparasitica).
Czech: Pyriproxyfen zastaví vývojový cyklus jak vyvoláním předčasného nakladení vajíček, tak potlačením depozice žloutku v bleším vajíčku, což vede k produkci sterilních vajec.
Icelandic: Pýriproxýfen stöðvar lífshringrás flóa, bæði með því að örva ótímabært eggvarp og einnig með bælingu eggjarauðuforða í eggjum flóa, sem veldur myndun ófrjórra eggja.
Czech: Jedno ošetření zabrání napadení blechami po dobu jednoho měsíce.
Icelandic: Ein meðferð hindrar flóasmit í einn mánuð.
Czech: Psi v domácnosti by měli být ošetřeni pouze veterinárním léčivým přípravkem, který je pro tento druh registrovaný.
Icelandic: Hunda á heimilinu skal aðeins meðhöndla með dýralyfi sem nota má á þá dýrategund.
Czech: 1 spot-on aplikátor 3 spot-on aplikátory 4 spot-on aplikátory 6 spot-on aplikátorů 12 spot-on aplikátorů 24 spot-on aplikátorů
Icelandic: 1 blettunaráhald 3 blettunaráhöld 4 blettunaráhöld 6 blettunaráhöld 12 blettunaráhöld 24 blettunaráhöld
Czech: U potkanů byl prokázán přechod dinotefuranu z krve do mléka.
Icelandic: Dínótefúran hefur reynst fara yfir blóð-mjólkurþröskuldinn og er skilið út í mjólk hjá rottum.
Czech: Po perorálním podání se pyriproxyfen rychle metabolizuje, hlavně hydroxylací a je vylučován hlavně stolicí a v menší míře močí.
Icelandic: Eftir inntöku umbrotnar pýriproxýfen hratt, aðallega með hýdroxýltengingu og hverfur brott aðallega í hægðum og í minna mæli í þvagi.
Czech: Ve vzácných případech může být pozorováno přechodné lehké šupinkovatění, zarudnutí kůže a alopecie, které obvykle vymizí spontánně bez léčby.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur svolítil flögnun, skammvinnt roðaþot og hármissir komið fram, en þetta hverfur yfirleitt af sjálfu sér án meðferðar.
Czech: Použité aplikátory musí být ihned zneškodněny a odstraněny z dohledu a dosahu dětí.
Icelandic:  Notuðum blettunaráhöldum skal farga strax og ekki skilja eftir þar sem börn ná til eða sjá.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot: {číslo}
Icelandic: FRAMLEIÐANDA Lot:
Czech: Rozsah dávkování je 42,3 až 705 mg dinotefuranu/kg živé hmotnosti a 4,23 až 70,5 mg pyriproxyfenu/kg živé hmotnosti pro kočky od 0,6 kg do 10 kg živé hmotnosti).
Icelandic: Skammtar á ráðlögðu meðferðarbili eru 42,3 til 705 mg af dínótefúrani/kg líkamsþyngdar og 4,23 til 70,5 mg af pýriproxýfeni/kg líkamsþyngdar fyrir ketti frá 0,6 kg til 10 kg að þyngd.)
Czech: Je třeba dbát na to, aby se veterinární léčivý přípravek aplikoval pouze na neporušenou (nepoškozenou) kočičí kůži.
Icelandic: Gæta skal þess að nota dýralyfið aðeins á heila (óskaddaða) kattarhúð.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek je dráždivý pro oči a kůži.
Icelandic: Dýralyfið ertir augu og húð.
Czech: Nepoužívat v případech přecitlivělosti na některou z účinných látek nebo na některou z pomocných látek.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna.
Czech: Pokud se veterinární léčivý přípravek náhodně dostane do očí, vypláchněte je ihned vodou, přičemž mějte otevřená víčka, a vyplachujte dostatečně dlouhou dobu.
Icelandic:  Ef dýralyfið berst í augu af slysni skal skola þau tafarlaust með vatni, með augnlokin opin og í nægilega langan tíma.
Czech: Krok 2: Druhou rukou uchopte aplikátor nad menším diskem a zatlačte dolů, tak aby se oba disky spojily.
Icelandic: Þrýstið minni skífunni niður með hinni hendinni þar til skífurnar 2 mætast.
Czech: Po jednorázovém podání bude veterinární léčivý přípravek účinně zamezovat napadení blechami po dobu jednoho měsíce a zabrání dalšímu množení blech díky jejich inhibici v prostředí kočky po dobu 3 měsíců.
Icelandic: Eftir notkun einu sinni mun dýralyfið hindra smit í einn mánuð og frekari fjölgun flóa með því að hindra að þær komi fram í umhverfi kattarins í 3 mánuði.
Czech: Proto se doporučuje aplikace veterinárního léčivého přípravku ve večerních hodinách.
Icelandic: Því er mælt með því að dýr séu meðhöndluð að kvöldi.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Léčba a prevence infestace koček blechami (Ctenocephalides felis).
Icelandic: Til að meðhöndla og koma í veg fyrir flóasmit (Ctenocephalides felis) hjá köttum.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na spot-on aplikátoru po EXP. Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og blettunaráhaldinu á eftir EXP.
Czech: Kromě přechodného otoku a suché kůže nebyly pozorovány žádné klinicky významné nežádoucí účinky u zdravých koťat ve věku 7 týdnů a starších, kterým byl povrchově podán 7krát v 2týdenních intervalech až 4násobnek nejvyšší doporučené dávky.
Icelandic: Engar aukaverkanir af klínískri þýðingu komu fram hjá heilbrigðum kettlingum 7 vikna og eldri, sem fengu útvortis meðferð 7 sinnum á 2 vikna tímabili og með allt að 4 sinnum stærsta ráðlagða skammtinum, nema skammvinnur bjúgur og þurr húð á notkunarstað.
Czech: Nepodávejte perorálně, ani jiným způsobem.
Icelandic: Ekki á að gefa dýralyfið til inntöku eða eftir öðrum íkomuleiðum.
Czech: Pyriproxyfen působí na nezralá stádia hmyzu (vajíčka, larvy, kukly) narušením jejich reprodukce a vývoje.
Icelandic: Pýriproxýfen verkar á ófullþroska stig skordýra (egg, lirfur, púpur) með því að rjúfa æxlun þeirra og þroska.
Czech: Také zabraňuje množení blech tím, že inhibuje vývoj dospělců z vajíček blech nakladených v prostředí kočky po dobu 3 měsíců.
Icelandic: Það hindrar einnig fjölgun flóa með því að hindra að óþroskaðar flær komi fram í umhverfi kattarins í 3 mánuði.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Icelandic: Ceva Santé Animale
Czech: Žádné studie nebyly provedeny u nemocných koček nebo u koček, které se zotavují, a proto by měl být tento veterinární léčivý přípravek používán pouze na základě posouzení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar hjá köttum sem eru veikir eða hafa nýlega verið veikir, því skal notkun dýralyfsins handa slíkum köttum byggjast á ávinnings-/áhættumati dýralæknis.
Czech: Pyriproxyfen také blokuje přeměnu juvenilních stádií (larvy (nymfy) a kukly) v dospělý hmyz.
Icelandic: Pýriproxýfen hindrar einnig þroska æskustiga (lirfu og fyrri púpustiga) yfir í fullorðinsþroska.
Czech: Léčivé látky působí přímo na srst kočky, bez infiltrace do krevního oběhu.
Icelandic: Virku efnin tvö í dýralyfinu dreifast um líkamsyfirborð kattarins á fyrsta degi eftir að lyfið er borið á. Virku efnin verka beint á feld kattarins án þess að þurfa að berast í blóðrásina.
Czech: DATUM EXSPIRACE Po 1. otevření spotřebujte ihned.
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING Rofna pakkningu skal nota strax.
Czech: Blecha
Icelandic: Fló
Czech: Dimetylsulfoxid
Icelandic: Tvímetýlsúlfoxíð
Czech: Působí prostřednictvím kontaktu, napodobováním juvenilního hormonu, který reguluje přeměnu hmyzu z vývojového stádia do dalšího.
Icelandic: Það virkar með snertingu með því að líkja eftir æskuhormóninu sem stýrir hamskiptum skordýra milli ævistiga.
Czech: Laboratorní studie provedené s každou léčivou látkou (dinotefuran, pyriproxyfen) na potkanech a králících nepodaly důkaz o maternální toxicitě, teratogenním nebo fetotoxickém účinku.
Icelandic: Rannsóknir á rottum og kanínum með virku efnunum dínótefúrani eða pýriproxýfeni hafa ekki sýnt fram á eiturverkanir á móður, vansköpunarvaldandi áhrif eða eiturverkanir á fóstur.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Icelandic: FRAMLEIÐANDI SEM ER ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Czech: Dávkování:
Icelandic: Verkunarháttur:
Czech: Nebyl hodnocen dopad šamponování na účinnost veterinárního léčivého přípravku.
Icelandic: Áhrif notkunar hársápu á verkun dýralyfsins hafa ekki verið metin.
Czech: Přechodné kosmetické důsledky, jako je mokrá srst a bílé viditelné zbytky, se mohou v místě aplikace objevit velmi vzácně a mohou přetrvávat až 7 dní, avšak tyto účinky nejsou obvykle po 48 hodinách viditelné.
Icelandic: Skammtímaútlitsáhrif svo sem blautt hár og hvítar þurrar leifar geta örsjaldan komið fram á notkunarstað og verið viðvarandi í allt að 7 daga.
Czech: Potřeba opětovného ošetření koček, které by mohly být znovu napadeny, a časový interval mezi těmito ošetřeními, by měly být posouzeny příslušným veterinárním lékařem.
Icelandic: Dýralæknirinn sem stýrir meðferðinni skal meta þörf fyrir endurmeðhöndlun hjá köttum sem líklegt er að hafi smitast aftur og tíma á milli slíkra meðferða.
Czech: Krok 3: Kočka by měla stát nebo být v pohodlné poloze pro snadnou aplikaci.
Icelandic: Kötturinn skal standa eða honum komið þannig fyrir að auðvelt sé að bera lyfið í.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Vectra Felis 423 mg/42,3 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky
Icelandic: Vectra Felis 423 mg/42,3 mg blettunarlausn fyrir ketti
Czech: Vyjměte aplikátor pro nakapání na kůži z obalu.
Icelandic: Takið blettunaráhaldið úr pakkningunni.
Czech: Minimální doporučená dávka je 42,3 mg dinotefuranu/kg živé hmotnosti a 4,23 mg pyriproxyfenu/kg živé hmotnosti.
Icelandic: Minnsti ráðlagði skammtur er 42,3 mg af dínótefúrani/kg líkamsþyngdar og 4,23 mg af pýriproxýfeni/kg líkamsþyngdar.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na dinotefuran, pyriproxyfen a dimetylsulfoxid by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir dínótefúrani, pýriproxýfeni eða tvímetýlsúlfoxíði skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Czech: Blechy jsou zabity dinotefuranem do 2 hodin po léčbě nebo napadení.
Icelandic: Dínótefúran drepur flær innan 2 klst.
Czech: Léčiva se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu.
Icelandic: Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Každý 0,9 ml spot-on aplikátor obsahuje Dinotefuranum 423 mg a Pyriproxyfenum 42,3 mg
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Hvert 0,9 ml blettunaráhald inniheldur 423 mg af dínótefúrani og 42,3 mg af pýriproxýfeni.
Czech: smyšlený název síla léková forma Cesta podání obal obsah velikosti balení
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Innihald (þéttni)
Czech: Po prvním otevření lahvičky: 1 měsíc.
Icelandic: Eftir fyrstu opnun flösku: 1 mánuður.
Czech: Lékař vám poradí, co je pro Vás a Vaše dítě nejlepší.
Icelandic: Læknirinn mun hjálpa þér að ákvarða hvað sé best fyrir þig og barnið..
Czech: 1- Otevřete lahvičku.
Icelandic: 1- Opnið flöskuna.
Czech: 5- Vyprázdněte obsah stříkačky zatlačením pístu až nadoraz, a to buď: - přímo do úst, nebo - do sklenice vody, a tu poté celou vypijte.
Icelandic: 5- Tæmið innihald sprautunnar með því að þrýsta bullunni alla leið inn, annað hvort: - beint í munninn eða - í vatnsglas og drekkið svo allt sem er í glasinu.
Czech: Kalium-sorbát
Icelandic: Kalíum sorbat
Czech: Výsledkem je objem Vedropu v ml:
Icelandic: Útkoman er rúmmál Vedrop í ml:
Czech: Nepřestávejte užívat léčbu bez předchozí domluvy se svým lékařem, neboť nedostatek vitamínu E se může znovu objevit a odrazit se na Vašem zdraví.
Icelandic: Hættið ekki meðferð án þess að hafa samráð við lækni þar sem E-vítamínskortur getur tekið sig upp aftur og haft áhrif á heilsuna.
Czech: - Vedrop se nesmí používat u nedonošených novorozenců.
Icelandic: - Vedrop má ekki nota hjá nýfæddum fyrirburum.
Czech: Kritická micelární koncentrace je nízká (0,04 až 0,06 mmol/l).
Icelandic: Markstyrkur ördropa er lítill (0,04 til 0,06 mmól/l).
Czech: Datum první registrace: 24. července 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 23. dubna 2014
Icelandic: 24. júlí 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Czech: • vyrážka (výsev na kůži)
Icelandic: Útbrot (útþot á húð)
Czech: Jeho vylučování do mléka nebylo u zvířat ověřováno.
Icelandic: Útskilnaður tókófersólans í mjólk hefur ekki verið rannsakaður hjá dýrum.
Czech: Četnosti jsou definovány takto: velmi časté (>1/10), časté (>1/100 až <1/10), méně časté (>1/1000 až <1/100), vzácné (>1/10 000 až <1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Icelandic: Tíðni er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Czech: Lékař vás požádá, abyste pravidelně docházel(a) na krevní testy, a případně upraví dávky, aby předešel vyššímu riziku krvácení.
Icelandic: Læknirinn mun biðja þig um að fara reglulega í blóðrannsókn og kann að aðlaga skammtinn til að koma í veg fyrir aukna hættu á blæðingu.
Czech: 4- Vytáhněte stříkačku z lahvičky.
Icelandic: 4- Fjarlægið sprautuna til inntöku úr flöskunni.
Czech: Relativní biologická dostupnost tokofersolanu měla tendenci k vyšším hodnotám (Frel 1,01 ± 1,74) s AUC0-t 0,383 ± 0,203 µM.h/mg, Cmax 0,013 ± 0,006, tmax 6,0 h (6,0 - 24,0), a t1/2 29,7 h (16,0 - 59,5).
Icelandic: Hlutfallslegt aðgengi tókófersólans var yfirleitt hærra (Frel sem nam 1,01 ± 1,74) og AUC0-t sem nam 0,383 ± 0,203µM.h/mg, Cmax sem nam 0,013 ± 0,006, tmax sem nam 6,0 h (6,0 - 24,0) og t1/2 sem nam 29,7 h (16,0 - 59,5).
Czech: Co je Vedrop a k čemu se používá
Icelandic: Upplýsingar um Vedrop og við hverju það er notað
Czech: • Lahvičku zlikvidujte jeden měsíc po prvním otevření, i když v ní zbývá roztok.
Icelandic: Fleygið flöskunni einum mánuði eftir að umbúðir eru rofnar, jafnvel þó eitthvað sé eftir af mixtúrunni.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Co je Vedrop a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vedrop užívat Jak se Vedrop užívá
Icelandic: Upplýsingar um Vedrop og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Vedrop Hvernig nota á Vedrop
Czech: Informujte lékaře nebo lékárníka, jestliže užíváte:
Icelandic: Láttu lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú tekur eftirfarandi:
Czech: Vedrop nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Icelandic: Vedrop hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Czech: Jak Vedrop uchovávat
Icelandic: Hvernig geyma á Vedrop
Czech: Vedrop obsahuje vitamín E (ve formě tokofersolanu).
Icelandic: Vedrop inniheldur E-vítamín (í formi tókófersólans).
Czech: EXP Zlikvidujte jeden měsíc po otevření
Icelandic: EXP Fleygið mánuði eftir að umbúðir eru rofnar
Czech: Plazmatické hladiny vitamínu E je nutné kontrolovat jednou měsíčně přinejmenším několik prvních měsíců léčby, později pak v pravidelných intervalech, a v případě potřeby dávky přiměřeně upravovat.
Icelandic: Hafa skal mánaðarlegt eftirlit með E vítamín magni í plasma, í það minnsta á fyrstu mánuðum meðferðar og síðan með reglulegu millibili, og aðlaga skammtinn samkvæmt því ef á þarf að halda.
Czech: Méně časté: abnormální hladina sodíku v séru, abnormální hladina draslíku v séru, zvýšení hladiny transamináz
Icelandic: Sjaldgæfar: afbrigðileg natríumgildi í sermi, afbrigðileg kalíumgildi í sermi, hækkun transamínasa
Czech: - Dalšími složkami jsou: kalium-sorbát, sodná sůl methylparabenu (E219) a sodná sůl ethylparahydroxybenzoátu (E215) (více informací o těchto dvou složkách naleznete v závěru bodu 2), glycerol, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, kyselina chlorovodíková 35%, čištěná voda.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: kalíum sorbat, natríummetýlparahýdroxýbensóat (E219) og natríumethýlparahýdroxýbensóat (E215) (frekari upplýsingar um þessi tvö efni má finna í lok kafla 2), glýseról, tólfvatnað tvínatríum fosfat, óblönduð saltsýra, hreinsað vatn.
Czech: Jeden ml obsahuje 6 mg sodné soli methylparabenu (E219), 4 mg sodné soli ethylparahydroxybenzoátu (E215) a 0,18 mM (4,1 mg) sodíku.
Icelandic: Hver ml inniheldur 6 mg natríum metýl parahýdroxýbensóat (E219), 4 mg natríum ethýl parahýdroxýbensóat (E215) og 0,18 mmól (4,1 mg) af natríum.
Czech: Při studii u 12 zdravých dobrovolníků byly hodnoty tokofersolanu porovnávány s referenčním vitamínem E mísitelným s vodou, a to po jediné perorální nasycovací dávce 1200 IU.
Icelandic: Í rannsókn á 12 heilbrigðum sjálfboðaliðum var tókófersólan borið saman við vatnsblandanlegt E vítamín til viðmiðunar eftir stakan hleðsluskammt til inntöku sem nam 1200 a.e.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
Icelandic: Niðurgangur Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá 1 til 100 einstaklingum)