FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yli 65vuotiaille suositellaan säännöllistä verenpaineen mittausta.
Slovenian: Priporočeno je redno merjenje krvnega tlaka pri bolnikih, starejših od 65 let.
Finnish: Yleisyysluokat määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100,<1/10)), melko harvinainen (1/1 000, <1/100), harvinainen (1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen ( <1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Slovenian: Našteti izrazi pogostnosti so definirani kot sledi: zelo pogosti (≥ 10 %), pogosti (≥ 1/100 do do < 1/10 ), občasni (≥ 1/1000 do < 1/100 ), redki (≥ 1/10.000do < 1/10.000 ), zelo redki (< 1/10.000 ), ni znano (ocena ni možna iz danih podatkov).
Finnish: Olanzapine Mylan kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään ja sitä käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:
Slovenian: Olanzapin spada v skupino zdravil, imenovanih antipsihotiki in se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni:
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči oziroma načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom preden vzamete to zdravilo.
Finnish: Olanzapine Mylan sisältää laktoosia ja soijalesitiiniä Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Slovenian: Zdravilo Olanzapin Mylan vsebuje laktozo in sojin lecitin Če vam je vaš zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Finnish: Tästä sairaudesta kärsivillä ihmisillä voi olla myös masennusta, ahdistuneisuutta tai jännittyneisyyttä.
Slovenian: Ljudje s to boleznijo se lahko počutijo tudi depresivno, občutijo tesnobo ali napetost;
Finnish: 16Plasman prolaktiinipitoisuuksien suurenemista ilmoitettiin 47,4 %:lla nuorista potilaista.
Slovenian: 16 O zvišanih plazemskih koncentracijah prolaktina so poročali pri 47,4 % mladostnikov.
Finnish: Älä ota Olanzapine Mylan -tabletteja - jos olet yliherkkä (allerginen) olantsapiinille, maapähkinälle tai soijalle, tai tämän valmisteen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Olanzapin Mylan - če ste alergični na (preobčutljivi za) olanzapin, arašide ali sojo ali katero koli drugo sestavino tega zdravila, (navedeno v poglavju 6).
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Finnish: Avaamisen jälkeen käytä 90 päivän kuluessa.
Slovenian: Po prvem odprtju uporabite v 90 dneh.
Finnish: Jos näin tapahtuu sen jälkeen, kun olet saanut Olanzapine Mylan -valmistetta, kerro siitä lääkärillesi.
Slovenian: Če se vam to zgodi po tem, ko ste prejeli zdravilo Olanzapin Mylan, povejte zdravniku.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Olanzapine Mylan -tabletteja
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Olanzapin Mylan
Finnish: Pienempää aloitusannosta (5 mg/vrk) ei suositella rutiininomaisesti, mutta sitä voidaan harkita yli 65vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla, mikäli kliininen tila sitä edellyttää (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Nižji začetni odmerek (5 mg na dan) ni rutinsko priporočen, vendar ga je treba upoštevati pri bolnikih, starih 65 let in več, kadar to upravičujejo klinični dejavniki (glejte poglavje 4.4).
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 35 kalvopäällysteistä tablettia Osa kaksoispakkausta, ei myydä erikseen.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 35 filmsko obloženih tablet Del večjega paketa, ni za ločeno prodajo.
Finnish: Olantsapiini sitoutuu pääasiassa albumiiniin ja 1 happamaan glykoproteiiniin.
Slovenian: Olanzapin se veže predvsem na albumin in α1-kisli glikoprotein.
Finnish: EXP Avaamisen jälkeen käytä 90 päivän kuluessa.
Slovenian: EXP Po prvem odprtju uporabite v 90 dneh.
Finnish: Olanzapine Mylan -tabletit otetaan kerran päivässä, noudata lääkärisi annostusohjeita.
Slovenian: Olanzapin Mylan tablete jemljite enkrat na dan, in sicer upoštevajte nasvet zdravnika.
Finnish: Seuraavassa taulukossa annetaan yhteenveto haittavaikutuksista, joita ilmoitettiin useammin nuorilla (13-17-vuotiailla) kuin aikuisilla potilailla, ja haittavaikutuksista, joita todettiin vain nuorilla potilailla tehdyissä lyhytaikaisissa tutkimuksissa.
Slovenian: Naslednja tabela vključuje neželene učinke, ki so jih poročali z višjo pogostnostjo pri mladostnikih (starih 13 - 17 let) kot pri odraslih bolnikih ali neželene učinke, ki so jih ugotovili samo v kratkoročnih kliničnih preskušanjih pri mladostnikih.
Finnish: Lääkärisi seuraa verikokeiden perusteella verensokeriarvoja ja tiettyjä rasva-arvoja ennen Olanzapine Mylan -hoidon aloittamista ja säännöllisesti hoidon aikana.
Slovenian: Zdravnik mora opraviti krvni test za preiskavo sladkorja v krvi in ravni določenih maščob pred začetkom jemanja zdravila Olanzapin Mylan in redno med zdravljenjem.
Finnish: Jos sairastat dementiaa, sinun tai hoitajasi/omaisesi tulisi kertoa lääkärille, jos sinulla on ollut aivohalvaus (aivoinfarkti tai aivoverenvuoto) tai ohimeneviä aivoverenkierron häiriön oireita.
Slovenian: Če ste bolnik z demenco, morate vi ali vaš skrbnik/sorodnik povedati zdravniku, če ste kdaj doživeli možgansko kap ali »majhno« možgansko kap.
Finnish: Purkit: Avaamisen jälkeen käytä 90 päivän kuluessa.
Slovenian: Plastenke: Po prvem odprtju uporabite v 90 dneh.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa tai etiketissä kohdan EXP jälkeen mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli ali nalepki poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Finnish: Laktoosimonohydraatti Maissitärkkelys Maissitärkkelys, esigelatinoitu Krospovidoni (tyyppi A) Magnesiumstearaatti
Slovenian: Jedro tablete laktoza monohidrat koruzni škrob koruzni škrob, predgelirani krospovidon (vrsta A) magnezijev stearat
Finnish: - Olanzapine Mylan -valmistetta ei suositella iäkkäille dementiapotilaille, koska tällä lääkkeellä voi olla heille vakavia haittavaikutuksia.
Slovenian: - Uporaba zdravila Olanzapin Mylan ni priporočljiva pri starejših bolnikih z demenco, saj lahko povzroči resne neželene učinke.
Finnish: Mitä Olanzapine Mylan on ja mihin sitä käytetään
Slovenian: Kaj je zdravilo Olanzapin Mylan in za kaj ga uporabljamo
Finnish: - jos sinulla on aiemmin todettu silmävaivoja, esimerkiksi tietyntyyppinen glaukooma (silmänpainetauti).
Slovenian: - če so vam v preteklosti ugotovili težave z očmi, kot je določena vrsta glavkoma (povišan tlak v očesu).
Finnish: Triglyseridiarvojen suureneminen2,5
Slovenian: Zvišane ravni trigliceridov2,5
Finnish: Lapset ja nuoret Olanzapine Mylan -tabletteja ei tule käyttää alle 18-vuotiaiden potilaiden hoitoon.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Olanzapin Mylan ni namenjeno bolnikom, mlajšim od 18 let.
Finnish: Myyntiluvan haltija Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Ranska.
Slovenian: Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Francija Izdelovalec
Finnish: Koska olantsapiini saattaa aiheuttaa uneliaisuutta ja huimausta, potilaita on varoitettava koneiden ja moottoriajoneuvojen käytöstä.
Slovenian: Ker olanzapin lahko povzroči zaspanost in omotičnost, je treba bolnike opozoriti na previdnost glede upravljanja strojev, vključno z motornimi vozili.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Sisältää myös laktoosimonohydraattia ja soijalesitiiniä.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje tudi laktozo monohidrat in sojin lecitin.
Finnish: Deutschland Mylan Healthcare GmbH Tel: +49 800 0700 800
Slovenian: Mylan Healthcare GmbH Tel: +49 800 0700 800
Finnish: Adrenaliinia, dopamiinia tai muita sympatomimeettejä, joilla on beeta agonistivaikutus ei pidä käyttää, koska beetastimulaatio saattaa pahentaa hypotoniaa.
Slovenian: Ne uporabljajte adrenalina, dopamina ali drugih simpatikomimetikov z beta-agonističnim delovanjem, ker lahko beta stimulacija poslabša hipotenzijo.
Finnish: Yleisyysluokat määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen
Slovenian: Našteti izrazi pogostnosti so definirani kot sledi: zelo pogosti (≥ 1/10 ), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10 ).
Finnish: • karbamatsepiinia (epilepsia- ja mielialantasaajalääke), fluvoksamiinia (masennuslääke) tai siprofloksasilliinia (antibiootti) - tällöin voi olla tarpeen muuttaa Olanzapine Mylan -annosta.
Slovenian: • karbamazepin (antiepileptik in stabilizator razpoloženja), fluvoksamin (antidepresiv) ali ciprofloksacin (antibiotik) - morda bo potrebno spremeniti vaš odmerek zdravila Olanzapin
Finnish: Hoidon alkuvaiheessa joillakuilla voi esiintyä huimausta tai pyörrytystä (ja sydämen sykkeen hitautta) etenkin heidän noustessaan makuulta tai istumaasennosta seisomaan.
Slovenian: Nekateri ljudje imajo lahko v začetnih obdobjih zdravljenja občutek omotice ali oslabelosti (z upočasnjenim srčnim utripom), zlasti pri vstajanju iz ležečega ali sedečega položaja, ki običajno spontano izzveni.
Finnish: Mitä Olanzapine Mylan on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Olanzapine Mylan -tabletteja Miten Olanzapine Mylan otetaan
Slovenian: Kaj je zdravilo Olanzapin Mylan in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Olanzapin Mylan Kako jemati zdravilo Olanzapin Mylan Možni neželeni učinki
Finnish: - Olanzapine Mylanin käyttäjillä on ilmennyt korkeita verensokeri- ja rasva-arvoja (triglyseridit ja kolesteroli).
Slovenian: - Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Olanzapin Mylan, so opazili visoke ravni krvnega sladkorja in visoke ravni maščob (trigliceridov in holesterola).
Finnish: Pyreksia10
Slovenian: Pireksija10
Finnish: - Kerro lääkärille, jos sinulla tai jollakin suvussasi on ollut veritulppia, sillä tämän kaltaisten lääkkeiden käytön yhteydessä voi tulla veritulppia.
Slovenian: - Če ste imeli vi ali kdo v vaši družini v preteklosti pojav krvnih strdkov, morate o tem obvestiti zdravnika, saj lahko zdravila, kot je to, povzročijo nastanek krvnih strdkov.
Finnish: Tabletin päällyste Polyvinyylialkoholi Titaanidioksidi E171 Talkki E553b Soijalesitiini E322
Slovenian: Obloga tablete polivinilalkohol titanov dioksid (E171) smukec (E553b) sojin lecitin (E322) ksantanski gumi (E415)
Finnish: 13-17-vuotiailla potilailla tehdyissä tutkimuksissa todettiin monenlaisia haittavaikutuksia, kuten painonnousua, metabolisten parametrien muutoksia ja prolaktiinipitoisuuksien suurenemista (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
Slovenian: Študije pri bolnikih, starih 13 - 17 let kažejo na različne neželene učinke, vključno s povečanjem telesne mase, spremembami v kazalcih presnove in zvišanjih ravni prolaktina (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Finnish: - Muut aineet ovat: (tabletin ydin) laktoosimonohydraatti (katso kohta 2 " Olanzapine Mylan sisältää laktoosia"), maissitärkkelys, esigelatinoitu maissitärkkelys, krospovidoni tyyppi A, magnesiumstearaatti ja (tabletin päällys) polyvinyylialkoholi, titaanidioksidi (E171), talkki (E553b), soijalesitiini (E322) (katso kohta 2 "Olanzapine Mylan sisältää soijalesitiiniä"), ksantaanikumi (E415).
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: (jedro tablete) laktoza monohidrat (glejte poglavje 2 ''Zdravilo Olanzapin Mylan vsebuje laktozo''), koruzni škrob, predgelirani koruzni škrob, krospovidon vrsta A, magnezijev stearat in (obloga tablete) polivinilalkohol, titanov dioksid (E171), smukec (E553b), sojin lecitin (E322) (glejte poglavje 2 ''Zdravilo Olanzapin Mylan vsebuje sojin lecitin''), ksantanski gumi (E415).
Finnish: • epätavallisia liikkeitä (yleinen haittavaikutus, esiintyy enintään 1 käyttäjällä 10:stä) etenkin kasvojen tai kielen alueella
Slovenian: • nenavadne zgibke (pogost neželeni učinek, ki se lahko pojavi pri manj kot 1od 10 bolnikov), posebno mišic obraza ali jezika;
Finnish: 14Tämä koski lähtötilanteen normaalien paastoarvojen (< 1,016 mmol/l) suurenemista korkeiksi (≥ 1,467 mmol/l) ja lähtötilanteessa lievästi koholla olleiden triglyseridien paastoarvojen (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) suurenemista korkeiksi (≥ 1,467 mmol/l).
Slovenian: 14 Opazovano pri osnovnih normalnih ravneh na tešče (< 1,016 mmol/l), ki so se povišale na visoke (≥ 1,467 mmol/l) in spremembe v ravneh trigliceridov na tešče z mejnih osnovnih vrednosti (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) na visoke (≥ 1,467 mmol/l).
Finnish: Ota yhteys lääkäriisi, jos oireesi tulevat uudestaan, mutta älä lopeta Olanzapine Mylan -lääkitystä ilman lääkärisi lupaa.
Slovenian: Če se simptomi povrnejo, se posvetujte z zdravnikom, vendar ne prenehajte jemati zdravila Olanzapin Mylan, če vam tega ne naroči zdravnik.
Finnish: Hyvin yleisiä haittavaikutuksia (esiintyy yli 1 käyttäjällä 10:stä) ovat painon nousu, uneliaisuus ja veren prolaktiinipitoisuuksien suureneminen.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1od 10 bolnikov) vključujejo povečanje telesne mase, zaspanost in zvišanje ravni prolaktina v krvi.
Finnish: Sinulle ei pidä antaa tätä lääkettä, jos imetät, koska pieniä määriä olantsapiinia voi kulkeutua rintamaitoon.
Slovenian: Ko dojite, tega zdravila ne smete jemati, ker lahko majhne količine zdravila Olanzapin Mylan prehajajo v materino mleko.
Finnish: Hyvin harvinaisia sivuvaikutuksia ovat vakavat allergiset reaktiot, kuten lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen oireyhtymä (DRESS).
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki vključujejo resne alergijske reakcije, kot je reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS - 'Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms').
Finnish: Olanzapine Mylan -tablettien säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Slovenian: 5 Shranjevanje zdravila Olanzapin Mylan Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Finnish: Maksatulehdus (mm. hepatosellulaarinen, kolestaattinen tai sekamuotoinen maksavaurio) 11
Slovenian: Hepatitis (vključno s hepatocelularno, holestatsko ali mešano okvaro jeter)11
Finnish: 6-12 viikkoa kestäneissä lumekontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa iäkkäillä potilailla (ikä keskimäärin 78 v), joilla oli dementiaan liittyvä psykoosi ja/tai käytöshäiriöitä, olantsapiinia saaneiden potilaiden kuolleisuus oli kaksinkertainen lumeryhmän potilaisiin verrattuna (3,5 % vs. 1,5 %).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih, kontroliranih s placebom (ki so trajali 6 - 12 tednov), pri starejših bolnikih s psihozo, povezano z demenco in/ali vedenjskimi motnjami (povprečna starost 78 let), je bilo 2-kratno povečanje incidence smrti pri bolnikih, zdravljenih z olanzapinom, v primerjavi z bolniki, zdravljenimi s placebom (3,5 % v primerjavi z 1,5 %).
Finnish: On tärkeää, että jatkat Olanzapine Mylanhoitoa niin kauan kuin lääkärisi on kehottanut sinua niin tekemään.
Slovenian: Pomembno je, da nadaljujete z jemanjem zdravila Olanzapin Mylan tako dolgo, kot vam naroči zdravnik.
Finnish: Vatsan distensio9 Haimatulehdus11
Slovenian: Trebušna distenzija9 Pankreatitis11
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KAKSOISPAKKAUKSEN SISEMPI PAHVIRASIA (ILMAN SINISTÄ LAATIKKOA)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI NOTRANJA ŠKATLA Z VEČ PAKETI (BREZ MODREGA OKVIRJA)
Finnish: Vastasyntyneen lääkeainevieroit us-oireyhtymä (ks. kohta 4.6)
Slovenian: Odtegnitveni sindrom pri novorojenčk u (glejte poglavje 4.6)
Finnish: Maksan aminotransferaasiar vojen (ALAT, ASAT) ohimenevä ja oireeton nousu etenkin hoidon alkuvaiheessa (ks. kohta 4.4)
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov Prehodna asimptomatska zvišanja jetrnih aminotransferaz (ALT, AST), posebno na začetku zdravljenja (glejte poglavje 4.4)
Finnish: Olanzapine Mylan -lääkkeen samanaikainen käyttö masennuslääkkeiden, tuskaisuuden hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden tai unilääkkeiden (rauhoittavat lääkkeet) kanssa voi aiheuttaa uneliaisuutta.
Slovenian: Če jemljete zdravilo Olanzapin Mylan v kombinaciji z zdravili za zdravljenje depresije, zdravili za zdravljenje občutkov tesnobe ali zdravili, ki vam pomagajo spati (pomirjevala), se lahko počutite zaspani.
Finnish: Pitkäaikaisessa käytössä (vähintään 24 viikkoa) paino nousi 89,4 %:lla potilaista  7 % lähtöpainosta, 55,3 %:lla paino nousi  15 % lähtöpainosta ja 29,1 %:lla paino nousi  25 % lähtöpainosta.
Slovenian: Pri dolgoročni izpostavljenosti (najmanj 24 tednov) jih je 89,4 % pridobilo ≥ 7 %, 55,3 % ≥ 15 % in 29,1 % ≥ 25% od njihove osnovne telesne mase.
Finnish: Millä tahansa psykoosilääkkeellä hoidetuilla potilailla, mukaan lukien olantsapiini, tulee seurata veren rasva-arvoja käytössä olevien psykoosilääkkeiden ohjeiden mukaan, ts. olantsapiinilääkitystä aloitettaessa, kolmen kuukauden kuluttua ja sen jälkeen joka viides vuosi.
Slovenian: Bolnike, zdravljene s katerim koli antipsihotikom, vključno z zdravilom olanzapinom, moramo redno spremljati glede lipidov, v skladu z znanimi priporočili za antipsihotike, npr. na začetku zdravljenja, po 12 tednih zdravljenja z olanzapinom, nato pa na vsakih 5 let.
Finnish: Pullot:
Slovenian: Plastenke:
Finnish: • oireyhtymä, jonka oireita ovat kuume, tiheä hengitys, hikoilu, lihasjäykkyys ja uneliaisuus tai unisuus (saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin).
Slovenian: • kombinacijo zvišane telesne temperature, pospešenega dihanja, znojenja, mišične okorelosti in dremavosti ali zaspanosti (pogostnosti omenjenega neželenega učinka iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Finnish: Älä juo alkoholia Olanzapine Mylan -lääkityksen aikana, koska Olanzapine Mylan voi aiheuttaa uneliaisuutta yhdessä alkoholin kanssa.
Slovenian: Zdravilo Olanzapin Mylan skupaj z alkoholom Če ste dobili zdravilo Olanzapin Mylan, ne pijte nobenega alkohola, saj lahko zdravilo Olanzapin Mylan in alkohol skupaj povzročita občutek zaspanosti.
Finnish: Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla Olanzapine Mylan saattaa voimistaa Parkinsonin tautiin liittyviä oireita.
Slovenian: Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo lahko zdravilo Olanzapin Mylan poslabša simptome.
Finnish: Olantsapiinia ei suositella dementiaan liittyvän psykoosin tai käytöshäiriöiden hoitoon suurentuneen kuolleisuuden ja aivoverenkiertohäiriöiden riskin vuoksi.
Slovenian: Psihoza povezana z demenco in/ali vedenjske motnje Olanzapin ni priporočljiv za uporabo pri bolnikih s psihozo, povezano z demenco in/ali vedenjskimi motnjami, zaradi povečane umrljivosti in tveganja za cerebrovaskularne dogodke.
Finnish: Tabletin kalvopäällyste sisältää soijalesitiiniä.
Slovenian: Filmska obloga tablete vsebuje sojin lecitin.
Finnish: - Hyvin harvoin tämäntyyppiset lääkkeet aiheuttavat oireyhdistelmän, johon kuuluu kuumetta, tiheää hengitystä, hikoilua, lihasjäykkyyttä ja tokkuraisuutta tai uneliaisuutta.
Slovenian: - Zelo redko tovrstna zdravila povzročijo kombinacijo zvišanja telesne temperature, pospešenega dihanja, znojenja, okorelosti mišic in dremavosti ali zaspanosti.
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat Erektiohäiriö miehillä
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk Erektilna disfunkcija pri moških
Finnish: Mylan Heathcare Sp. z.o.o.
Slovenian: Mylan Healthcare Sp. z.o.o.
Finnish: Maligni neuroleptioireyhtymä (ks. kohta 4.4)12
Slovenian: Nevroleptični maligni sindrom (glejte poglavje 4.4)12 Odtegnitveni simptomi7, 12
Finnish: Näiden potilaiden kohdalla myös mahdollinen annoslisäys on tehtävä harkiten (ks. kohdat 4.5 ja 5.2)
Slovenian: Višanje odmerka, kadar je to indicirano, naj bo pri takih bolnikih previdno (glejte poglavji 4.5 in 5.2).
Finnish: Yksi Olanzapine Mylan -tabletti sisältää joko 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg tai 20 mg vaikuttavaa ainetta.
Slovenian: Ena tableta zdravila Olanzapin Mylan vsebuje 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ali 20 mg zdravilne učinkovine.
Finnish: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanti Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Iso-Britannia.
Slovenian: • Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Velika Britanija
Finnish: Olanzapine Mylan -tablettien annos on 5 mg-20 mg vuorokaudessa.
Slovenian: Dnevni odmerek zdravila Olanzapin Mylan je med 5 mg in 20 mg.
Finnish: Olanzapine Mylan -tabletit sisältävät laktoosimonohydraattia.
Slovenian: Olanzapin Mylan tablete vsebujejo laktozo monohidrat.
Finnish: Jos otat enemmän Olanzapine Mylan -tabletteja kuin sinun pitäisi Potilailla, jotka ovat ottaneet Olanzapine Mylan -tabletteja määrättyä annosta enemmän, on ilmennyt seuraavia oireita: nopea sydämensyke, kiihtyneisyyttä/aggressiivisuutta, puhumisvaikeuksia, epätavallisia liikkeitä (erityisesti kasvojen tai kielen) ja tajunnan hämärtymistä.
Slovenian: Bolniki, ki so vzeli večji odmerek zdravila Olanzapin Mylan, kot bi smeli, so imeli naslednje simptome: hitro bitje srca, vznemirjenost/nasilnost, težave pri govoru, nenavadne zgibke (posebno v mišicah obraza ali jezika) in zmanjšano stopnjo zavesti.
Finnish: • aivohalvaus (aivoinfarkti tai aivoverenvuoto) tai ohimeneviä aivoverenkierron häiriön oireita
Slovenian: • možgansko kap ali ''majhno možgansko kap'' (predhodni znaki kapi)
Finnish: HDPE-purkki (polyetyleeni), jossa polypropyleenikierrekorkki, sisältää 100 (7,5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg tabletit), 250 (2,5 mg ja 5 mg tabletit) ja 500 (2,5 mg, 5 mg ja 10 mg tabletit) kalvopäällysteistä tablettia.
Slovenian: Plastenka iz polietilena velike gostote (HDPE) z navojno zaporko iz polipropilena, ki vsebuje 100 (samo 7,5 mg, 10 mg, 15 mg in 20 mg), 250 (samo 2,5 mg in 5 mg) in 500 (samo 2,5 mg, 5 mg in 10 mg) filmsko obloženih tablet.
Finnish: Melko harvoin on raportoitu hyperglykemiaa, diabeteksen ilmenemistä tai diabeteksen hoitotasapainon huononemista, johon on harvoin liittynyt ketoasidoosi tai kooma sekä muutama kuolemantapaus (ks. kohta 4.8).
Slovenian: Občasno so poročali o hiperglikemiji in/ali razvoju ali poslabšanju sladkorne bolezni, občasno povezanih s ketoacidozo ali komo, vključujoč nekaj primerov s smrtnim izidom (glejte poglavje 4.8).
Finnish: Olanzapine Mylan 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 15 mg ja 20 mg -tabletteja on saatavana 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35) ja 70 kalvopäällysteisen tabletin pakkauksina.
Slovenian: Zdravilo Olanzapin Mylan 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 15 mg in 20 mg je na voljo v pakiranjih po 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 paketa po 35tablet) in 70 filmsko obloženih tablet.
Finnish: Käytä muita lääkkeitä Olanzapine Mylan -hoidon aikana vain, jos lääkärisi antaa siihen luvan.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Olanzapin Mylan jemljite druga zdravila samo, če vam zdravnik pove, da smete.
Finnish: • Parkinsonin taudin lääkkeitä
Slovenian: • zdravila za Parkinsonovo bolezen
Finnish: 8Pisimmillään 12 viikkoa kestäneissä kliinisissä tutkimuksissa plasman prolaktiinipitoisuudet ylittivät normaalin ylärajan yli 30 %:lla olantsapiinilla hoidetuista potilaista, joilla prolaktiinipitoisuus oli normaali tutkimuksen alkaessa.
Slovenian: 8 V kliničnih preskušanjih, ki so trajala do 12 tednov, so pri 30 % bolnikov z normalno začetno vrednostjo prolaktina, ki so se zdravili z olanzepinom, ugotovili zvišanje plazemske koncentracije prolaktina nad zgornjo mejo normalne vrednosti.
Finnish: Kammiotakykardia/ kammiovärinä, äkkikuolema (ks. kohta 4.4)11
Slovenian: Prekatna tahikardija/fibrilacija , nenadna smrt (glejte poglavje 4.4)11
Finnish: Alkalisen fosfataasin pitoisuuden suureneminen10 Korkea kreatiinikinaasipitoisuus11
Slovenian: Zvišane vrednosti alkalne fosfataze10
Finnish: Olanzapine Mylan 7,5 mg -tabletteja on saatavana 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 ja 100 x 1 kalvopäällysteisen tabletin pakkauksina.
Slovenian: Zdravilo Olanzapin Mylan 7,5 mg je na voljo v pakiranjih po 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 in 100 x 1 filmsko obloženo tableto.
Finnish: 2Paastossa mitattujen rasva-arvojen (kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli ja triglyseridit) nousu oli suurempaa potilailla, joilla lähtötilanteessa ei ollut merkkejä rasva-aineenvaihdunnan häiriöistä.
Slovenian: 2 Povprečna povišanja vrednosti lipidov na tešče (celokupni holesterol, LDL holesterol in trigliceridi) so bila večja pri bolnikih brez očitne slabe regulacije lipidov na osnovi.