FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Част I се състои от 16-седмичен въвеждащ период на активно лечение с тоцилизумаб (n=188), последван от Част II, 24-седмичен рандомизиран, двойносляп, плацебо контролиран период на оттегляне (n=163), последван от Част III, 64-седмичен открит период.
Maltese: Parti I kienet tikkonsisti f'perjodu ta' inizjazzjoni ta' kura attiva b'tocilizumab ta' 16-il ġimgħa (n=188) segwit minn Parti II, perjodu ta' rtirar ta' 24 ġimgħa, randomised, double blind u kkontrollat bil-plaċebo (n=163), segwit minn Parti III, perjodu open-label ta' 64 ġimgħa.
Bulgarian: По време на рутинното лабораторно наблюдение в цялата популация, експонирана на тоцилизумаб, повишаване на ALT или AST≥ 3 x ULN е наблюдавано съответно при 3,7% и <1% от пациентите.
Maltese: Waqt sorveljanza ta' rutina tal-laboratorju fil-popolazzjoni kollha ta' esponiment għal tocilizumab, żieda fl-ALT jew l-AST ta' ≥ 3xULN seħħet fi 3.7% u f'<1% tal-pazjenti, rispettivament.
Bulgarian: Спринцовката е затворена с твърд предпазител на иглата (уплътнение от еластомер с полипропиленова обвивка) и бутало (бутилова гума с покритие от флуоросмола).
Maltese: Is-siringa hija magħluqa b'għatu ta' protezzjoni tal-labra riġidu (siġill ta' elastomer b'kisja ta' polypropylene) u b'tapp talplanġer (lasktu butyl b'kisja ta' fluororesin).
Bulgarian: Когато ANC се увеличи > 1 x 10
Maltese: Meta l-ANC jiżdied għal > 1 x 10
Bulgarian: Проучването се състои от 52-седмичен заслепен период (Част 1), последван от 104-седмично открито продължение (Част 2).
Maltese: L-istudju kien jikkonsisti minn perjodu blinded ta' 52 ġimgħa (Parti 1), segwit minn 104 ġimgħat ta' estensjoni open-label (Parti 2).
Bulgarian: ФК показател на RoActemra
Maltese: Parametru PK ta' RoActemra
Bulgarian: Усложнения на дивертикулит
Maltese: Komplikazzjonijiet ta' divertikulite
Bulgarian: Всички сравнения за ефикасност спрямо плацебо + MTX.
Maltese: 39 fil-grupp ta' plaċebo + MTX.
Bulgarian: Двойно-слепият контролиран период е 6 месеца в четири проучвания (проучвания I, III, IV и V) и до 2 години в едно от проучванията (проучване II).
Maltese: Il-perijodu double-blind ikkontollat kien ta' 6 xhur f'erba' studji (studji I, III, IV u V) u kien sa sentejn fi studju wieħed (studju II).
Bulgarian: Хипотиреоидизъм
Maltese: Ipertrigliċeridemija
Bulgarian: Контролният период в 4 от проучванията е 6 месеца, а в 1 проучване е до 2 години.
Maltese: Il-perjodu ta' kontroll f'4 mill-istudji kien ta' 6 xhur u fi studju wieħed kien sa sentejn.
Bulgarian: RoActemra се доставя във флакони, съдържащи 4 ml, 10 ml и 20 ml концентрат за инфузионен разтвор.
Maltese: RoActemra huwa fornut bħala kunjetti li fihom 4 mL, 10 mL u 20 mL ta' konċentrat għall-soluzzjoni għall-infużjoni.
Bulgarian: При пациенти, които развиват ANC < 0,5 x 10
Maltese: F'pazjenti li jiżviluppaw ANC ta' < 0.5 x 10
Bulgarian: БМАРЛ
Maltese: DMARD
Bulgarian: При педиатрични пациенти със сЮИА централният обем на разпределение е 1,87 l, периферният обем на разпределение е 2,14 l, което води до обем на разпределение в стационарно състояние 4,01 l
Maltese: F'pazjenti pedjatriċi b'sJIA, il-volum ta' distribuzzjoni ċentrali kien ta' 1.87 L, il-volum ta' distribuzzjoni periferali kien ta' 2.14 L li rriżulta f'volum ta' distribuzzjoni fi stat fiss ta' 4.01 L.
Bulgarian: Резултатите от изпитване SC-I са показани в Таблица 2.
Maltese: Irriżultati minn studju SC-I huma murija f'Tabella 2.
Bulgarian: Висока честота на инфекции и инфестации са били докладвани в рамото с тоцилизумаб (48% срещу 42%), като няма разлика в честотата на сериозните инфекции (3,1%).
Maltese: Inċidenza ogħla ta' infezzjonijiet u infestazzjonijiet kienet irrappurtata fil-grupp ta' tocilizumab (48% kontra 42%), bl-ebda differenza flinċidenza ta' infezzjonijiet serji (3.1%).
Bulgarian: p<0,005 (праг на значимост при първичните и основните вторични тестове за превъзходство) *** Описателна p-стойност <0,005 ****Активиране: рецидив на признаците и симптомите на ГКА и/или ESR ≥30 mm/час - налага се повишение на дозата на предизон
Maltese: Medja (SD) * p< 0.0001 ** p< 0.005 (limitu għal sinifikanza għal testijiet ta' superjorità primarji u sekondarji ewlenin) ***Valur p deskrittiv < 0.005 ****Rikaduta: rikorrenza ta' sinjali jew sintomi ta' GCA u/jew ESR ≥ 30 mm/siegħa - Żieda fid-doża meħtieġa ta' prednisone
Bulgarian: Пациентите <30 kg са рандомизирани 1:1 за получаване на 4 дози от 8 mg/kg или 10 mg/kg тоцилизумаб i.v. на всеки 4 седмици.
Maltese: Pazjenti ta' < 30 kg kienu randomised 1:1 biex jirċievu tocilizumab 8 mg/kg jew 10 mg/kg IV kull 4 ġimgħat għal 4 dożi.
Bulgarian: При започване или спиране на лечение с тоцилизумаб пациентите, лекувани с лекарствени продукти, при които дозата се коригира индивидуално и които се метаболизират чрез CYP450 3A4, 1A2, или 2C9 (напр. метилпреднизолон, дексаметазон (с възможност за поява на синдром на отнемане при прием на перорален глюкокортикоид), аторвастатин, блокери на калциевите канали, теофилин, варфарин, фенпрокумон, фенитоин, циклоспорин, или бензодиазепини), трябва да се наблюдават, тъй като дозите може да се нуждаят от повишаване за поддържане на терапевтичния ефект.
Maltese: Meta tinbeda jew titwaqqaf terapija b'RoActemra, pazjenti li jieħdu prodotti mediċinali li huma aġġustati individwalment u huma metabolizzati permezz ta' CYP450 3A4, 1A2 jew 2C9 (eż. methylprednisolone, dexamethasone, (bil-possibbiltà ta' sindrome ta' rtirar ta' glukokortikojdi orali), atorvastatin, imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju, theophylline, warfarin, phenprocoumon, phenytoin, ciclosporin, jew benzodiazepines) għandhom jiġu immonitorjati peress li d-dożi jista' jkollhom bżonn li jiżdiedu biex jinżamm l-effett terapewtiku.
Bulgarian: Повишение на ALT или AST до ≥3 x ГГН възниква съответно при 9,8 % и 4,0 % от пациентите, лекувани с RoActemra s.c.
Maltese: Żieda fl-ALT jew l-AST għal ≥3 x ULN seħħet f'9.8% u 4.0% tal-pazjenti ttrattati b'RoActemra SC, rispettivament.
Bulgarian: Профилът на безопасност на RoActemra при тези показания остава подобен и не се отличава.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà ta' RoActemra tul dawn l-indikazzjonijiet jibqa' simili u mhux differenzjat.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 26,55 mg натрий на максимална доза от 1 200 mg.
Maltese: 55 mg) ta' sodium f'kull doża massima ta' 1200 mg.
Bulgarian: Повечето (67 %) от пациентите не са били лекувани преди това с MTX.
Maltese: Il-maġġoranza (67 %) ta' pazjenti qatt ma ħadu MTX.
Bulgarian: При педиатрични пациенти с пЮИА централният обем на разпределение е 1,97 l, периферният обем на разпределение е 2,03 l, което води до обем на разпределение в стационарно състояние
Maltese: F'pazjenti pedjatriċi b'pJIA, il-volum ta' distribuzzjoni ċentrali kien ta' 1.97 L, il-volum ta' distribuzzjoni periferali kien ta' 2.03 L, li rriżulta f'volum ta' distribuzzjoni fi stat fiss ta' 4.0 L.
Bulgarian: Пациенти с РА, сЮИА, пЮИА и CRS ≥ 30 kg
Maltese: Pazjenti b'RA, sJIA, pJIA u CRS ≥ 30 kg
Bulgarian: 1 флакон от 20 ml 4 флакона от 20 ml
Maltese: Kunjett ta' 20 mL 4 kunjetti ta' 20 mL
Bulgarian: По-висока честота на инфекции и инфестации е съобщена в групата на RoActemra (48% спрямо 42%), като няма разлика в честотата на сериозните инфекции (3,1%).
Maltese: Inċidenza ogħla ta' infezzjonijiet u infestazzjonijiet kienet irrappurtata fil-grupp ta' RoActemra (48% kontra 42%), bl-ebda differenza flinċidenza ta' infezzjonijiet serji (3.1%).
Bulgarian: Системоорганен клас по
Maltese: Sistema talKlassifika talOrgani
Bulgarian: ако имате активна, тежка инфекция.
Maltese: • jekk għandek infezzjoni attiva severa.
Bulgarian: (Групи A, B, C и G)
Maltese: (Gruppi A, B, Ċ u G)
Bulgarian: Haemophilus influenzae в.
Maltese: Haemophilus influenzae ċ.
Bulgarian: Streptococcus pyogenes (Група A) Streptococcus agalactiae (Група Б) Streptococcus pneumoniae
Maltese: Streptococcus pyogenes (Grupp A) Streptococcus agalactiae (Grupp B) Streptococcus pneumoniae Streptococci tal-grupp Virdans
Bulgarian: Роцефин обикновено се прилага от лекар или медицинска сестра.
Maltese: Rocephin normalment jingħata minn tabib jew infermier.
Bulgarian: Сифилис
Maltese: Sifilide
Bulgarian: Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis вг.
Maltese: Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis ċ.
Bulgarian: Всеки грам Rocephin съдържа 3,6 mmol натрий.
Maltese: Kull gramma ta' Rocephin fiha 3.6 mmol ta' sodium.
Bulgarian: Не смесвайте с разтвори, които съдържат калций, включително разтвор на Hartmann, на Ringer и за тотално парентерално хранене.
Maltese: Tħallatx ma' soluzzjonijiet li fihom il-kalċju, inkluż Hartmann's, Ringers u Nutrizzjoni Parenterali Totali
Bulgarian: Обемът на разпределение на цефтриаксон е 7 - 12 l.
Maltese: Distribuzzjoni Il-volum ta' distribuzzjoni ta' ceftriaxone huwa ta' 7 - 12-il l.
Bulgarian: Streptococcus pneumoniae в.
Maltese: Streptococcus pneumoniae ċ.
Bulgarian: Редки (≥1/10 000 - <1/1 000)
Maltese: Rari (≥ 1/10000 - < 1/1000)
Bulgarian: Може да Ви се дава различна доза от обичайната.
Maltese: Inti tista' tingħata doża differenti mid-doża normali.
Bulgarian: Антибактериален спектър
Maltese: Spettru antibatteriku
Bulgarian: Гонорея
Maltese: Gonorrea
Bulgarian: Borrelia burgdorferi Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis) Neisseria gonorrhoea Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Providenсia spp Treponema pallidum
Maltese: Neisseria gonorrhoea Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Providencia spp Treponema pallidum
Bulgarian: За класификация на честотата е използвана следната конвенция:
Maltese: Il-konvenzjoni li ġejja ntużat għall-klassifikazzjoni tal-frekwenza:
Bulgarian: Усложнени инфекции на пикочните пътища (включително пиелонефрит)
Maltese: Infezzjonijiet ikkumplikati fl-apparat tal awrina (inkluż pajelonefrite)
Bulgarian: възпаление на панкреаса (панкреатит).
Maltese: • Infjammazzjoni tal-frixa (pankreatite).
Bulgarian: Дисеминирана лаймска борелиоза (ранна [стадий II] и късна [стадий III]) 50-80mg/kg веднъж дневно за 14-21 дни.
Maltese: Lyme borreliosis mifruxa (bikrija [Stadju II] u ttardjata [Stadju III]) 50 - 80 mg/kg darba kuljum għal 14-21 ġurnata.
Bulgarian: • подуване (задържане на течности).
Maltese: • Edima (akkumulazzjoni ta' fluwidu).
Bulgarian: 250 mg, 500 mg, 1 g прах и разтворител за инжекционен разтвор 250 mg прах за инжекционен разтвор 1 g прах за инжекционен или инфузионен разтвор 2 g прах за инжекционен или инфузионен разтвор Интравенозно или интрамускулно приложение
Maltese: 250 mg, 500 mg, 1 g trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni 250 mg trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni 1 g trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni jew infużjoni 2 g trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni jew infużjoni Użu għal ġol-vini jew għal ġol-muskoli
Bulgarian: 250 mg, 500 mg, 1 g прах и разтворител за инжекционен разтвор
Maltese: 250 mg, 500 mg, 1 g trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Bulgarian: Чести (≥1/100 - <1/10)
Maltese: Komuni (≥ 1/100 - < 1/10)
Bulgarian: 100 mg/kg (макс. 4 g)
Maltese: 100 mg/kg (massimu 4 g)
Bulgarian: Преципитацията обикновено е обратима при прекратяване на цефтриаксон (вж. точка 4.4).
Maltese: Preċipitazzjoni normalment hija riversibbli mat-twaqqif ta' ceftriaxone (ara sezzjoni 4.4).
Bulgarian: възпаление на езика (глосит).
Maltese: • Infjammazzjoni tal-ilsien (glossite).
Bulgarian: След интравенозна инфузия на цефтриаксон 500 mg, 1 g и 2 g, плазмените нива на цефтриаксон са съответно приблизително 80, 150 и 250mg/l.
Maltese: Wara infużjoni fil-vini ta' 500 mg, 1 g u 2 g ceftriaxone, il-livelli fil-plażma ta' ceftriaxone huma madwar 80, 150 u 250 mg/l rispettivament.
Bulgarian: Имуномедиирана хемолитична анемия е наблюдавана при пациенти, получаващи антибактериални средства от класа на цефалоспорините, включително Rocephin (вж. точка 4.8).
Maltese: Anemija emolitika medjata mill-immunità Anemija emolitika medjata mill-immunità kienet osservata f'pazjenti li kienu qed jirċievu antibatteriċi tal-klassi cephalosporin inkluż Rocephin (ara sezzjoni 4.8).
Bulgarian: Цефтриаксон, подобно на други антибиотици, може да доведе до фалшиво положителни резултати от тестове за галактоземия.
Maltese: Ceftriaxone, bħal antibijotiċi oħra, jista' jwassal għal testijiet pożittivi foloz għal galaktosemija.
Bulgarian: Enterococcus spp. Listeria monocytogenes
Maltese: Listeria monocytogenes
Bulgarian: • замаяност.
Maltese: • Konvulżjonijiet.
Bulgarian: непропускливост на външната мембрана при Грам-отрицателни микроорганизми.
Maltese: • impermeabbiltà tal-membrana ta' barra f'organiżmi negattivi għal Gram.
Bulgarian: фалшиво положителен резултат за галактоземия (необичайно натрупване на захарта галактоза).
Maltese: • Riżultat pożittiv falz għal galaktosemija (akkumulazzjoni mhux normali taz-zokkor galactose).
Bulgarian: Цефтриаксон не претърпява системен метаболизъм, а се превръща в неактивни метаболити от чревната флора.
Maltese: Ceftriaxone mhux metabolizzat b'mod sistemiku; iżda jiġi mibdul għall-metaboliti inattivi mill-flora tal-imsaren.
Bulgarian: Употреба на лидокаин
Maltese: Użu ta' lidocaine
Bulgarian: Плазменият клирънс на общия цефтриаксон (свързан и несвързан) е 10 - 22 ml/min.
Maltese: Tneħħija mill-plażma ta' ceftriaxone totali (imwaħħal u mhux imwaħħal) hija ta' 10 - 22 ml/min.
Bulgarian: (MIC, mg/l)
Maltese: Test tad-Dilwazzjoni (MIC, mg/L) Suxxettibbli
Bulgarian: Stevens-Johnson б
Maltese: Sindrome ta' Stevens Johnsonb
Bulgarian: Хемолитична анемия б
Maltese: Anemija emolitikab
Bulgarian: • гърчове.
Maltese: • Raxx.
Bulgarian: Rocephin може да се използва:
Maltese: Rocephin jista' jintuża:
Bulgarian: наскоро сте имали диария след лечение с антибиотик.
Maltese: • Dan l-aħħar kellek dijarea wara li ħadt mediċina antibijotika.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е около 95 % при концентрации в плазмата под 100 mg/l.
Maltese: madwar 95 % f'konċentrazzjonijiet fil-plażma taħt 100 mg/l.
Bulgarian: В едно in vitro проучване са наблюдавани антагонистични ефекти при комбинация на хлорамфеникол и цефтриаксон.
Maltese: Fi studju in vitro kienu osservati effetti antagonistiċi bit-taħlita ta' chloramphenicol u ceftriaxone.
Bulgarian: Хематурия Глюкозурия
Maltese: Ematurja Glukosurja
Bulgarian: Остра генерализирана екзантемна пустулоза
Maltese: Eritema multiforme Exanthematous pustulosis ġeneralizzata akuta
Bulgarian: Цефтриаксон е противопоказан при новородени (≤ 28 дни), ако имат нужда (или се очаква да имат нужда) от лечение с интравенозни разтвори, съдържащи калций, включително непрекъснати инфузии на разтвори, съдържащи калций, например парентерално хранене, поради риска от преципитация на цефтриаксон калций (вж. точка 4.3).
Maltese: Ceftriaxone huwa kontraindikat fi trabi tat-twelid (≤ 28 ġurnata) jekk dawn ikunu jeħtieġu (jew huma mistennija li jeħtieġu) kura b'soluzzjonijiet fil-vini li jkun fihom il-kalċju, inkluż infużjonijiet kontinwi li fihom il-kalċju bħal nutriment parenterali, minħabba r-riskju ta' preċipitazzjoni ta' ceftriaxone-kalċju (ara sezzjoni 4.3).
Bulgarian: • обрив.
Maltese: • pulmun.
Bulgarian: за предпазване от инфекции по време на хирургична операция.
Maltese: • biex jiġu evitati infezzjonijiet waqt kirurġija.
Bulgarian: Цефтриаксон (Ceftriaxone) (като цефтриаксон натрий)
Maltese: ceftriaxone (bħala ceftriaxone sodium)
Bulgarian: Въз основа на данни от литературата цефтриаксон не е съвместим с амсакрин, ванкомицин, флуконазол и аминогликозиди.
Maltese: Ibbażat fuq rapporti mil-letteratura, ceftriaxone mhux kompatibbli ma' amsacrine, vancomycin, fluconazole u aminoglycosides.
Bulgarian: Има съобщения за тежки кожни нежелани реакции (синдром на Stevens-Johnson или синдром на Lyell/токсична епидермална некролиза); честотата на тези събития обаче не е известна (вж. точка 4.8).
Maltese: Reazzjonijiet avversi severi fil-ġilda (sindrome Stevens Johnson jew sindrome ta' Lyell/nekrolisi tossika tal-epidermide) kienu rrappurtati; madankollu, il-frekwenza ta' dawn l-avvenimenti mhix magħrufa (ara sezzjoni 4.8).
Bulgarian: При многократно приложение се наблюдава 8 - 15 % повишение на средната пикова плазмена концентрация (Cmax); стационарно състояние се достига в повечето случаи в рамките на 48 - 72 часа в зависимост от пътя на прилагане.
Maltese: Żieda ta' 8 - 15 % fil-konċentrazzjoni massima medja fil-plażma (Cmax) tkun osservata wara għoti ripetut; fil-biċċa l-kbira tal-każijiet stat fiss jintlaħaq fi żmien 48 - 72 siegħa skont ir-rotta tal-għoti.
Bulgarian: Честота на прилагане**
Maltese: Frekwenza talkura **
Bulgarian: Италия: Rocefin
Maltese: Rocefin
Bulgarian: След интравенозно болус приложение на цефтриаксон 500 mg и 1 g, средните пикови плазмени нива на цефтриаксон са съответно приблизително 120 и 200 mg/l.
Maltese: Assorbiment Wara għoti bolus fil-vini ta' 500 mg u 1 g ceftriaxone, il-livelli massimi medji ta' ceftriaxone fil plażma huma bejn wieħed u ieħor 120 u 200 mg/l rispettivament.
Bulgarian: Анаероби
Maltese: Anaerobiċi
Bulgarian: Определянето на глюкоза в урината по време на лечение с Rocephin трябва да се извършва с ензимни методи (вж. точка 4.8).
Maltese: Determinazzjoni ta' glucose fl-awrina waqt terapija b'Rocephin għandha ssir b'mod enzimatiku (ara sezzjoni 4.8).
Bulgarian: При хора в старческа възраст над 75 години средният елиминационен полуживот обикновено е два до три пъти по-голям от този при млади възрастни пациенти.
Maltese: F'persuni anzjani li għandhom aktar minn 75 sena l-half-life medja tal-eliminazzjoni normalment hija darbtejn jew tliet darbiet dik ta' adulti żgħażagħ.
Bulgarian: Rocephin може да доведе и до фалшиво положителни резултати от тестовете за галактоземия (вж. точка 4.8).
Maltese: Rocephin jista' jwassal ukoll għal riżultati pożittivi foloz tat-test għal galaktosemija (ara sezzjoni 4.8).
Bulgarian: Няма данни от проучвания при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Maltese: M'hemmx dejta minn studji f'pazjenti b'indeboliment epatiku sever (ara sezzjoni 5.2).
Bulgarian: Бъбречният клирънс е 5 - 12 ml/min.
Maltese: Ittneħħija mill-kliewi hija ta' 5 - 12 ml/min. 50 - 60 % ta' ceftriaxone jitneħħa mhux mibdul fl-awrina,
Bulgarian: Високият риск от преципитация при новородени се дължи на малкия им кръвен обем и на по-дългия полуживот на цефтриаксон в сравнение с този при възрастни (вж. точки 4.3, 4.4 и 5.2).
Maltese: Ir-riskju għoli ta' preċipitazzjoni fi trabi tat-twelid huwa riżultat talvolum baxx ta' demm tagħhom u l-half-life itwal ta' ceftriaxone meta mqabbla mal-adulti (ara sezzjonijiet 4.3, 4.4, u 5.2).
Bulgarian: Кашави изпражнения
Maltese: Kura fit-tul
Bulgarian: Rocephin може да се прилага чрез интравенозна инфузия в продължение най-малко на 30 минути (предпочитан път на приложение), чрез бавна интравенозна инжекция в продължение на 5 минути или чрез дълбоко интрамускулно инжектиране.
Maltese: Rocephin jista' jingħata permezz ta' infużjoni fil-vini fuq mill-inqas 30 minuta (rotta preferuta) jew permezz ta' injezzjoni bil-mod fil-vini fuq medda ta' 5 minuti, jew bħala injezzjoni fil-fond ġolmuskoli.
Bulgarian: проблеми с бъбреците, причинени от отлагания на цефтриаксон- калций.
Maltese: • Problemi fil-kliewi kkawżati minn depożiti ta' ceftriaxone-kalċju.
Bulgarian: Няма съобщения за взаимодействие между цефтриаксон и перорални продукти, съдържащи калций, или взаимодействие между интрамускулен цефтриаксон и продукти, съдържащи калций (интравенозни или перорални).
Maltese: Ma kienx hemm rapporti ta' interazzjoni bejn ceftriaxone u prodotti orali li fihom il-kalċju jew interazzjoni bejn ceftriaxone fil-muskoli u prodotti li fihom il-kalċju (fil-vini jew orali).
Bulgarian: Олигурия Бъбречна преципитация (обратима)
Maltese: Preċipitazzjoni fil-kliewi (riversibbli)
Bulgarian: Предлагат се няколко различни количества на активното вещество в дозова единица250 mg, 500 mg, 1 g и 2 g.
Maltese: Il-qawwiet disponibbli huma 250 mg, 500 mg, 1g u 2g.
Bulgarian: Бактериален ендокардит
Maltese: Endokardite batterika
Bulgarian: Интраабдоминални инфекции (IAI)
Maltese: Infezzjonijiet intra-addominali (IAI)
Bulgarian: Бактериемия
Maltese: Batterimja
Bulgarian: Остър среден отит (AOM)
Maltese: Otite medja akuta (AOM)
Bulgarian: Гонорея, гонококов артрит, гонококова очна инфекция
Maltese: Gonorrea, artrite gonokokkali, infezzjoni gonokokkali fl-għajnejn
Bulgarian: Сифилис, включително невросифилис
Maltese: Sifilide inkluż newrosifilide
Bulgarian: Комитетът взема под внимание процедурата по сезиране по член 30 от Директива 2001/83/ЕО;
Maltese: • Il-kumitat ikkunsidra r-riferiment skont l-Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/83/KE
Bulgarian: Инфекции на пикочните пътища (UTI), включително пиелонефрит
Maltese: Infezzjonijiet tal-apparat urinarju (UTI), inkluż pajelonefrite
Bulgarian: Остри пристъпи на хроничен бронхит (AECB)
Maltese: • Taħrix akut ta' bronkite kronika (AECB)
Bulgarian: Флаконите с разтворител съдържат стерилна вода за инжекции или 1% разтвор на лидокаин хидрохлорид.
Maltese: Kunjetti tas-solvent fihom jew ilma sterili għall-injezzjonijiet jew soluzzjoni ta' 1% lidocaine hydrochloride.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции при Rocephin са еозинофилия, левкопения, тромбоцитопения, диария, обрив и повишение на чернодробните ензими.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi rrapportati b'mod frekwenti għal Rocephin huma eosinofilja, lewkopenja, tromboċitopenja, dijarea, raxx, u żieda fl-enzimi epatiċi.
Bulgarian: Също така проектоприложението към Ръководство за оценка на лекарствени продукти, показани за лечение на бактериални инфекции (CPMP/EWP/558/95 rev 2), се отнася само за IAI.
Maltese: Barra minn hekk labbozz tal-addendum għan-Nota għall-gwida dwar il-valutazzjoni ta' prodotti mediċinali indikati għall-kura ta' infezzjonijiet batteriċi (CPMP/EWP/558/95 rev 2) jirreferi għal IAI biss.
Bulgarian: Предоставена е информация относно абсорбцията, разпределението, метаболизма и елиминирането.
Maltese: Informazzjoni dwar l-assorbiment, id-distribuzzjoni, il-metaboliżmu u l-eliminazzjoni ġiet ipprovduta.
Bulgarian: Също така ПРУ предоставя едно педиатрично проучване, в което участват 48 пациенти на възраст от 2 месеца до 5 години.
Maltese: Il-MAH ippreżenta wkoll studju pedjatriku wieħed, li fih ħadu sehem 48 pazjent bejn xahrejn u 5 snin.
Bulgarian: Rocephin съдържа цефтриаксон (ceftriaxone) - цефалоспориново противобактериално средство с in vitro активност срещу редица грам-положителни и грам-отрицателни бактерии.
Maltese: Rocephin fih ceftriaxone, aġent antibatteriku ta' sefalosforin b'attività in-vitro kontra firxa ta' batterji Gram-pożittivi u Gram-negattivi.
Bulgarian: Профилактика на периоперативни инфекции
Maltese: Profilassi ta' infezzjonijiet perioperattivi
Bulgarian: Лаймска борелиоза
Maltese: Borreljożi ta' Lyme
Bulgarian: Съществуват доказателства за ефикасността на цефтриаксон при периоперативна профилактика на инфекции при няколко вида хирургична намеса, например сърдечна, ортопедична, пикочно-полова хирургия и трансуретрална резекция на простатата (TURP).
Maltese: Hemm evidenza għall-effikaċja ta' ceftriaxone fil-profilassi perioperattiva ta' infezzjonijiet f'bosta tipi ta' kirurġija bħal kirurġija tal-qalb, kirurġija ortopedika, kirurġija ġenitourinarja u risezzjoni transuretrali tal-prostata (TURP).
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба Информацията относно C. difficile и свързан с антибиотици колит е така преформулирана съгласно предходни процедури за хармонизиране по чл. 30 за беталактами, че да включва реакции на свръхчувствителност и взаимодействия с продукти, съдържащи калций.
Maltese: L-informazzjoni dwar C. difficile u kolite marbuta mal-antibijotiċi ġiet ifformulata mill-ġdid f'konformità ma' proċeduri preċedenti ta' armonizzazzjoni skont l-Artikolu 30 għal beta- lactams u biex tinkludi reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva u interazzjonijiet ma' prodotti li fihom il-kalċju.
Bulgarian: Не се метаболизира системно, но се трансформира в неактивни метаболити от чревната флора.
Maltese: Ceftriaxone ma jiġix metabolizzat b'mod sistemiku; iżda jiġi konvertit f'metaboliti inattivi mill-flora tal-imsaren.
Bulgarian: Цефтриаксон се елиминира в непроменен вид през бъбреците (чрез гломерулна филтрация) и чрез билиарна секреция.
Maltese: Ceftriaxone jiġi eliminat mhux mibdul mill-kliewi (permezz ta' filtrazzjoni glomerulari) u sekrezzjoni biljari.
Bulgarian: Елиминационният полуживот на общия цефтриаксон при възрастни е около 8 часа.
Maltese: Il-half-life tal-eliminazzjoni ta' ceftriaxone totali fl-adulti hija ta' madwar 8 sigħat.