FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Se anticipează ca administrarea concomitentă de Atazanavir Krka cu aceste medicamente să determine creşterea substanţială a concentraţiilor plasmatice ale acestora şi poate determina apariţia reacţiilor adverse asociate cu PDE5 precum hipotensiune arterială, tulburări de vedere şi priapism (vezi pct.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Atazanavir Krka med disse legemidlene forventes å øke konsentrasjonen av disse vesentlig, og kan føre til PDE-5-assosierte bivirkninger som hypotensjon, synsforstyrrelser og priapisme (se pkt.
Romanian: În studiile clinice la pacienţii netrataţi anterior cu terapie antiretrovirală, trataţi cu atazanavir activat, substituţia I50L nu a apărut la niciun pacient fără substituţii iniţiale IP.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hos antiretrovirale behandlingsnaive pasienter som fikk forsterket atazanavir, oppsto ikke I50L-substitusjonen hos noen pasienter uten proteasehemmersubstitusjoner ved baseline.
Romanian: Inhibitori nucleozidici/nucleotidici ai reverstranscriptazei (INRT)
Norwegian Bokmål: Ikke-nukleosid revers transkriptasehemmere (NNRTIs)
Romanian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 105,91 mg în fiecare capsulă.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 105,91 mg laktosemonohydrat.
Romanian: Atazanavir (fără ritonavir) a fost studiat la pacienţii adulţi cu insuficienţă hepatică moderată până la severă (14 cu insuficienţă hepatică clasa Child-Pugh B şi 2 cu clasa Child-Pugh C) în contextul administrării unei doze unice de 400 mg.
Norwegian Bokmål: Atazanavir (uten ritonavir) er undersøkt etter en enkeltdose på 400 mg hos voksne pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon (14 Child-Pugh klasse B og 2 Child-Pugh klasse C).
Romanian: Nu s-a observat niciun efect semnificativ asupra concentraţiilor de lamivudină şi zidovudină.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikant effekt på lamivudin- og zidovudinkonsentrasjonene ble observert
Romanian: AGONIŞTI BETA-ADRENERGICI CU ADMINISTRARE INHALATORIE Salmeterol
Norwegian Bokmål: INHALERTE BETAAGONISTER Salmeterol
Romanian: * Comparativ cu atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg o dată pe zi seara, fără efavirenz.
Norwegian Bokmål: * Ved sammenligning med atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg én gang daglig om kvelden uten efavirenz.
Romanian: Cum se păstrează Atazanavir Krka
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Atazanavir Krka
Romanian: Doza recomandată de Atazanavir Krka capsule la adulţi este de 300 mg o dată pe zi cu 100 mg ritonavir o dată pe zi şi cu alimente, în asociere cu alte medicamente anti-HIV.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen for voksne er Atazanavir Krka kapsler 300 mg én gang daglig med 100 mg ritonavir én gang daglig og med mat, i kombinasjon med andre anti-HIV-legemidler.
Romanian: Administrarea concomitentă a atazanavir cu scheme terapeutice care conțin voxilaprevir nu este recomandată.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av atazanavir og behandlingsregimer med voksilaprevir er ikke anbefalt.
Romanian: Reacţiile adverse au fost concordante între pacienţii la care s-a administrat atazanavir 400 mg o dată pe zi, şi cei la care s-a administrat atazanavir 300 mg cu 100 mg ritonavir o dată pe zi, excepţie făcând icterul şi concentraţiile plasmatice crescute de bilirubină totală care s-au raportat mai frecvent în cazul administrării asocierii dintre atazanavir şi ritonavir.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene var samsvarende mellom pasientene som fikk atazanavir 400 mg én gang daglig og pasienter som fikk atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg én gang daglig, bortsett fra at gulsott og forhøyet totalbilirubin ble rapportert hyppigere med atazanavir pluss ritonavir.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide (de exemplu lactoză), vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka inneholder laktosemonohydrat Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper (for eksempel laktose), bør du kontakte legen før du tar dette legemidlet.
Romanian: Conținutul capsulei: pulbere alb-gălbuie.
Norwegian Bokmål: Kapselinnholdet er gulaktig hvitt til gulhvitt pulver.
Romanian: mai puţin frecvente: hepatită, colelitiazăa, colestazăa; rare: hepatosplenomegalie, colecistită a
Norwegian Bokmål: vanlige: gulsott mindre vanlige: hepatitt, gallesteinssykdom a, kolestase a sjeldne: hepatosplenomegali, galleblærebetennelse a
Romanian: În timpul perioadei postpartum:
Norwegian Bokmål: Etter fødselen:
Romanian: Modificarea medie a valorilor ARN HIV faţă de situaţia iniţială, log10 copii/ml Toţi pacienţii
Norwegian Bokmål: HIV RNA gjennomsnittlig endring fra baseline, log10 kopier/ml Alle pasienter
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): - neuropatie periferică (amorţeli, slăbiciune, furnicături sau dureri în braţe şi picioare) - hipersensibilitate (reacţii alergice) - astenie (oboseală sau slăbiciune neobişnuite) - scădere în greutate, creştere în greutate, anorexie (pierderea poftei de mâncare), poftă de mâncare crescută - depresie, anxietate, tulburări de somn - dezorientare, amnezie (pierderea memoriei), ameţeală, somnolenţă (stare de somn), vise neobişnuite - sincopă (leşin), hipertensiune arterială (tensiune arterială crescută) - dispnee (scurtarea respiraţiei) - pancreatită (inflamaţia pancreasului), gastrită (inflamaţia stomacului), stomatită aftoasă (ulceraţii în gură şi puncte dureroase), disgeuzie (insuficienţa perceperii senzaţiilor de gust), flatulenţă
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan påvirke opptil 1 av 100 personer): perifer nevropati (nummenhet, svakhet, prikking eller smerter i armer og ben) overfølsomhet (allergisk reaksjon) uvanlig trøtthet eller svakhet (asteni) redusert vekt, vektøkning, anoreksi (appetittløshet), økt appetitt depresjon, nervøsitet, søvnforstyrrelser desorientering, hukommelsessvikt, svimmelhet, søvnighet, unormale drømmer besvimelse, høyt blodtrykk åndenød pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertelen), gastritt (betennelse i magesekken), aftøs stomatitt (munnsår eller forkjølelsessår), smaksforstyrrelser, luft i magen, munntørrhet, oppblåst mage angioødem (alvorlig hevelse i huden og annet vev, vanligvis lepper eller øyne) uvanlig hårtap eller tynnere hår (alopesi), kløe muskelsvinn, leddsmerter, verkende muskler nyrebetennelse, blod eller proteiner i urinen, økt vannlatingsfrekvens brystforstørrelse hos menn brystsmerter, generell uvelhet, feber søvnløshet
Romanian: Nu se recomandă administrarea de voriconazol în asociere cu Atazanavir Krka şi ritonavir, cu excepţia cazului în care evaluarea raportului riscuri/beneficii justifică utilizarea voriconazolului.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av vorikonazol og Atazanavir Krka med ritonavir anbefales ikke med mindre en vurdering av nytte/risiko rettferdiggjør bruk av vorikonazol.
Romanian: Carbamazepina trebuie utilizată cu precauţie în asociere cu atazanavir.
Norwegian Bokmål: Karbamazepin bør brukes med forsiktighet i kombinasjon med atazanavir.
Romanian: Utilizarea concomitentă a Atazanavir Krka cu alte contraceptive hormonale sau contraceptive orale care conţin alţi progestogeni decât norgestimat sau noretindronă nu a fost studiată şi, ca urmare, trebuie evitată (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Atazanavir Krka med andre hormonelle prevensjonsmidler eller orale prevensjonsmidler som inneholder andre progestogener enn norgestimat er ikke undersøkt, og bør derfor unngås (se pkt.
Romanian: Pe parcursul celor 96 de săptămâni de tratament modificările medii ale ARN HIV faţă de valoarea iniţială pentru atazanavir + ritonavir şi pentru lopinavir + ritonavir, au îndeplinit criteriile de noninferioritate pe baza cazurilor observate.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige HIV RNA-endringer fra baseline for atazanavir + ritonavir og lopinavir + ritonavir møtte i løpet av 96 uker med behandling kriteriene for "non-inferiority" basert på observerte tilfeller.
Romanian: Dacă se indică, trebuie realizată eliminarea atazanavir neabsorbit prin provocarea vărsăturilor sau prin lavaj gastric.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig, bør uabsorbert atazanavir fjernes med emese eller mageskylling.
Romanian: Lidocaină administrată sistemic, Chinidină
Norwegian Bokmål: Systemisk lidokain Kinidin
Romanian: Acest efect se poate datora inducerii activităţii CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Denne effekten kan være forårsaket av en induksjon av CYP3A4.
Romanian: NA = nu se aplică.
Norwegian Bokmål: NA= ikke relevant ("not applicable").
Romanian: Au fost raportate erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi care pot fi uneori severe.
Norwegian Bokmål: Kløende hudutslett, som av og til kan være alvorlig, er rapportert.
Romanian: Este unul dintre inhibitorii de protează.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en legemiddelgruppe som kalles proteasehemmere.
Romanian: Administrarea concomitentă cu atazanavir poate determina concentraţii crescute ale inhibitorului PDE5 şi o creştere a frecvenţei evenimentelor adverse asociate cu PDE5, inclusiv hipotensiune arterială, tulburări de vedere şi priapism.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med atazanavir kan medføre økt konsentrasjon av PDE-5hemmeren og økning i PDE-5-assosierte bivirkninger som hypotensjon, synsforstyrrelser og priapisme.
Romanian: Dintre pacienţii anterior trataţi cu 300 mg atazanavir o dată pe zi împreună cu 100 mg ritonavir o dată pe zi, pentru o durata mediană de 95 de săptămâni, 53% au prezentat gradele 3-4 de creştere a bilirubinemiei totale.
Norwegian Bokmål: Av de behandlingserfarne pasientene som ble behandlet med atazanavir 300 mg én gang daglig og 100 mg ritonavir én gang daglig, med median varighet på 95 uker, hadde 53 % grad 3-4 økning i totalbilirubin.
Romanian: Este de așteptat ca administrarea concomitentă a atazanavir cu medicamente care conțin voxilaprevir să determine creșterea concentrației de voxilaprevir.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av atazanavir med preparater som inneholder voksilaprevir forventes å øke konsentrasjonen av voksilaprevir.
Romanian: f Analiza în intenţie de tratament, cu valori lipsă considerate ca eşecuri.
Norwegian Bokmål: f "Intent-to-treat"-analyse, med manglende verdier ansett som svikt.
Romanian: În cadrul unui studiu comparativ deschis, randomizat, realizat ulterior unei faze de inducţie de 26 până la 30 de săptămâni cu atazanavir 300 mg şi ritonavir 100 mg o dată pe zi în asociere cu doi INRT, administrarea o dată pe zi de atazanavir 400 mg neactivat împreună cu doi INRT pe parcursul unei faze de întreţinere cu durata de 48 de săptămâni (n=87) a avut eficacitate antivirală similară cu a schemei terapeutice reprezentate de atazanavir cu ritonavir în asociere cu doi INRT (n=85) la subiecţii infectaţi cu HIV la care s-a obţinut supresia completă a replicării virale, fapt cuantificat prin proporţia de subiecţi cu ARN HIV < 50 copii/ml: 78% la subiecţii trataţi cu atazanavir neactivat în asociere cu doi INRT, comparativ cu 75% la cei trataţi cu atazanavir şi ritonavir în asociere cu doi INRT.
Norwegian Bokmål: I en åpen, randomisert, sammenliknende studie, utført etter en 26-30-ukers induksjonsfase med atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg én gang daglig pluss to NRTIs, hadde uforsterket atazanavir 400 mg én gang daglig pluss to NRTI administrert i en 48-ukers vedlikeholdsfase (n=87) lik antiviral effekt som atazanavir + ritonavir pluss to NRTI (n=85) hos HIV-infiserte pasienter med fullstendig undertrykt HIV-replikasjon.
Romanian: Didanozină (comprimate tamponate) 200 mg/stavudină 40 mg, ambele administrate în doză unică
Norwegian Bokmål: Didanosin (bufrede tabletter) 200 mg/stavudin 40 mg, begge enkeltdoser (atazanavir 400 mg enkeltdose)
Romanian: Cea mai frecventă modificare a testelor de laborator raportată la pacienţii copii şi adolescenţi cărora li s-a administrat atazanavir a fost creşterea bilirubinemiei totale (≥ 2,6 ori LSVN, gradul 3-4), care a apărut la 45% dintre pacienţi.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte laboratorieavvikene hos pediatriske pasienter som fikk atazanavir, var økning i totalbilirubin (≥ 2,6 ganger øvre normalnivå (ULN), grad 3-4), noe som oppsto hos 45 % av pasientene.
Romanian: Administrarea concomitentă a lurasidonă cu atazanavir este contraindicată deoarece atazanavir poate creşte toxicitatea asociată administrării de lurasidonă (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av lurasidon med atazanavir er kontraindisert, ettersom det kan øke lurasidonrelatert toksisitet (se pkt.
Romanian: Administrarea concomitentă de lamotrigină şi atazanavir/ritonavir poate să scadă concentraţiile plasmatice de lamotrigină ca urmare a inducerii activităţii
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av lamotrigin og atazanavir/ritonavir kan redusere plasmakonsentrasjonen av lamotrigin på grunn av UGT1A4-induksjon.
Romanian: Înghiţiţi capsulele întregi.
Norwegian Bokmål: Kapslene svelges hele.
Romanian: Este important să luaţi Atazanavir Krka cu alimente (o masă sau o gustare consistentă) pentru că acest lucru ajută organismul să absoarbă medicamentul.
Norwegian Bokmål: Inntak av Atazanavir Krka sammen med mat og drikke Det er viktig at Atazanavir Krka tas sammen med mat (et måltid eller et stort mellommåltid) fordi dette hjelper kroppen med å ta opp legemidlet.
Romanian: Utilizarea concomitentă a preparatelor pe bază de sunătoare cu atazanavir este de aşteptat să determine reducerea semnificativă a concentraţiilor plasmatice ale atazanavir.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av johannesurt/prikkperikum og atazanavir forventes å medføre en signifikant reduksjon i plasmanivået av atazanavir.
Romanian: Absorbţie: la pacienţii infectaţi cu HIV (n = 33, studii combinate), administrările repetate ale dozei de 300 mg atazanavir o dată pe zi cu ritonavir 100 mg o dată pe zi împreună cu alimente au determinat o medie geometrică (CV%) pentru Cmax a atazanavir de 4466 (42%) ng/ml cu un interval de timp până la obţinerea Cmax de aproximativ 2,5 ore.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon: Hos HIV-infiserte pasienter (n=33, kombinerte studier) viste gjentatt dosering med atazanavir 300 mg én gang daglig med ritonavir 100 mg én gang daglig med mat en geometrisk gjennomsnittsverdi (CV %) for atazanavir Cmax på 4466 (42 %) ng/ml med tid til Cmax på ca. 2,5 timer.
Romanian: Amiodaronă,
Norwegian Bokmål: Amiodaron
Romanian: Concentraţia pe 24 de ore, după o masă cu conţinut bogat în grăsimi a crescut cu aproximativ 33% din cauza absorbţiei întârziate;
Norwegian Bokmål: 24-timerskonsentrasjonen etter et fettrikt måltid økte med ca 33 % på grunn av forsinket absorpsjon; median Tmax økte fra 2,0 til 5,0 timer.
Romanian: Atât blocul atriovetricular asimptomatic de gradul 1 (23%), cât şi de gradul 2 (1%) au fost raportate la copii şi adolescenţi.
Norwegian Bokmål: Både asymptomatisk førstegrad (23 %) og andregrad (1 %) atrioventrikulær blokk ble rapportert hos pediatriske pasienter.
Romanian: Sindromul Stevens-Johnson (SSJ), eritemul polimorf, erupţiile cutanate toxice şi erupţiile cutanate medicamentoase cu eozinofilie şi simptome sistemice (sindrom DRESS) au fost raportate în asociere cu utilizarea atazanavir (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnsons syndrom (SJS), erythema multiforme, toksiske huderupsjoner og legemiddelutslett med eosinofile og systemiske symptomer (DRESS)-syndrom har blitt rapportert ved bruk av atazanavir (se pkt.
Romanian: Nu se cunosc până în prezent efectele expunerii sistemice mari la fluticazonă asupra concentraţiilor plasmatice ale ritonavir.
Norwegian Bokmål: systemisk flutikasoneksponering har på ritonavirs plasmakonsentrasjon.
Romanian: Administrarea asocierii dintre Atazanavir Krka şi ritonavir trebuie efectuată cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară.
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka med ritonavir bør brukes med forsiktighet hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon.
Romanian: La şoarece (masculi), şobolan şi câine, expunerile sistemice la atazanavir în urma administrării dozelor care se asociază cu modificări hepatice au fost cel puţin egale cu cele observate la om în cazul administrării dozei de 400 mg o dată pe zi.
Norwegian Bokmål: Systemisk atazanavireksponering hos mus (hanner), rotter og hunder på doser forbundet med leverendringer var minst tilsvarende det som ble observert hos mennesker som fikk 400 mg én gang daglig.
Romanian: La femelele de şoarece, expunerea la atazanavir, în cazul administrării unei doze care determină necroză celulară, a fost de 12 ori mai mare decât expunerea la om, în cazul administrării dozei de 400 mg o dată pe zi.
Norwegian Bokmål: Hos hunnmus var atazanavireksponeringen ved en dose som forårsaket enkelcellenekrose 12 ganger eksponeringen hos mennesker som får 400 mg én gang daglig.
Romanian: Datele de eficacitate observate la cei 41 pacienţi copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 ani şi mai puţin de 18 ani cărora li s-a administrat atazanavir capsule cu ritonavir sunt prezentate în
Norwegian Bokmål: Effektdata som er sett hos 41 pediatriske pasienter fra 6 år inntil 18 år som fikk atazanavir kapsler med ritonavir presenteres i tabell 7.
Romanian: Pacienţii trebuie atent monitorizaţi pentru reacţiile adverse asociate administrării de fumarat de tenofovir disoproxil ,
Norwegian Bokmål: Pasienter skal monitoreres nøye for tenofovirdisoproksilfumaratassosierte bivirkninger, inkludert renale sykdommer.
Romanian: - Apariţia calculilor renali este mai puţin frecventă la persoanele care iau atazanavir.
Norwegian Bokmål: Nyrestein forekommer i sjeldne tilfeller hos personer som tar atazanavir.
Romanian: Atazanavir (pm): toate administrate împreună cu alimente ASC pentru atazanavir ↔0%
Norwegian Bokmål: Atazanavir (pm): alle administrert med mat
Romanian: Sildenafil, tadalafil şi vardenafil sunt metabolizate pe calea CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Sildenafil, tadalafil og vardenafil metaboliseres via CYP3A4.
Romanian: În urma analizei tratamentului aplicat, excluzând valorile lipsă, proporţia pacienţilor cu ARN HIV< 400 copii/ml (< 50 copii/ml) în braţul atazanavir + ritonavir şi în braţul lopinavir + ritonavir a fost de 55% (40%) şi,
Norwegian Bokmål: Ved analyse ifølge behandling ("as-treated"), der manglende data ble utelukket, var andelen pasienter med HIV RNA < 400 kopier/ml (< 50 kopier/ml) i atazanavir + ritonavirarmen og lopinavir + ritonavirarmen henholdsvis 55 % (40 %) og 56 % (46 %).
Romanian: În cazul administrării dozelor mari, care determină expuneri mari la medicament, s-au observat: icter datorat hiperbilirubinemiei indirecte (neconjugate) (fără modificări asociate ale testelor funcţiei hepatice) sau alungirea intervalului PR (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Norwegian Bokmål: Ved høye doser som fører til høye legemiddeleksponeringer, kan gulsott forårsaket av indirekte (ukonjugert) hyperbilirubinemi (uten samtidig endring i leverfunksjonsprøver) eller forlenget PR-intervall sees (se pkt.
Romanian: În cazul în care asocierea este considerată inevitabilă, se recomandă monitorizarea clinică atentă, precum şi creşterea dozei de atazanavir la 400 mg cu
Norwegian Bokmål: Hvis kombinasjonen blir vurdert som uunngåelig, anbefales tett klinisk monitorering kombinert med en økning i dosen av atazanavir til 400 mg med 100 mg ritonavir.
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului mai puţin frecvente: ginecomastie
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer mindre vanlige: gynekomasti
Romanian: d Analiza în intenţie de tratament, cu valorile lipsă fiind considerate eşecuri.
Norwegian Bokmål: d "Intent-to-treat"-analyse, med manglende verdier ansett som svikt.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine și lactoză monohidrat
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder også laktosemonohydrat.
Romanian: ASC pentru boceprevir ↔5% Cmax pentru boceprevir ↔7% Cmin pentru boceprevir ↔18%
Norwegian Bokmål: boceprevir Cmax ↔ 7 % boceprevir Cmin ↔ 18 %
Romanian: Atazanavir, administrare simultană cu ddI+d4T (în condiţii de repaus alimentar) ASC pentru atazanavir ↓87%
Norwegian Bokmål: Atazanavir, samtidig administrasjon med ddI+d4T (fastende)
Romanian: Cutie cu un flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) închis cu un sistem de închidere din polipropilenă,securizat pentru copii, plus desicant: 60 capsule.
Norwegian Bokmål: HDPE-beholder med barnesikker og forseglet lukkeanordning i PP med tørkemiddel: 60 harde kapsler i en boks.
Romanian: Cutie conţine un flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) închis cu un sistem de închidere din polipropilenă, securizat pentru copii, plus desicant: 30 capsule și 90 (3 x 30) capsule.
Norwegian Bokmål: HDPE-beholder med barnesikker og forseglet lukkeanordning i PP med tørkemiddel: 30 harde kapsler og 90 (3 x 30) harde kapsler i en boks.
Romanian: Utilizarea concomitentă a chinidinei este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av kinidin er kontraindisert (se pkt.
Romanian: Dintre pacienţii netrataţi anterior şi cărora li s-a administrat 300 mg atazanavir o dată pe zi împreună cu 100 mg ritonavir o dată pe zi, pentru o durata mediană de 96 de săptămâni, 48% au prezentat gradele 3-4 de creştere a bilirubinemiei totale (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Blant behandlingsnaive pasienter som ble behandlet med atazanavir 300 mg én gang daglig og 100 mg ritonavir én gang daglig, med median varighet på 96 uker, hadde 48 % grad 3-4 økning i totalbilirubin (se pkt.
Romanian: Raltegravir 400 mg de două ori pe zi (atazanavir/ritonavir)
Norwegian Bokmål: Integrasehemmere Raltegravir 400 mg to ganger daglig (atazanavir/ritonavir)
Romanian: atazanavir 300 mg în asociere cu ritonavir 100 mg (n = 33) a fost comparat cu atazanavir 400 mg fără ritonavir (n = 28).
Norwegian Bokmål: * I en kombinasjonsanalyse ble atazanavir 300 mg og ritonavir 100 mg (n=33) sammenlignet med atazanavir 400 mg uten ritonavir (n=28).
Romanian: Cmax și AUC) la pacienții copii și adolescenți sunt așteptate să fie similare cu cele observate la adulți.
Norwegian Bokmål: Ved anbefalte doser er imidlertid geometriske gjennomsnittseksponeringer for atazanavir (Cmin, Cmax og AUC) hos pediatriske pasienter forventet å være tilsvarende de som er observert hos voksne.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi simptome precum urină închisă la culoare (de culoarea ceaiului), mâncărimi, îngălbenirea pielii sau porţiunii albe a ochilor, durere la nivelul stomacului, scaun deschis la culoare sau greaţă.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege umiddelbart dersom du får mørk (tefarget) urin, kløe, gulfarging av huden eller det hvite i øynene, smerter rundt magen, blek avføring eller kvalme.
Romanian: Cmax pentru norbuprenorfină ↑61% Cmin pentru norbuprenorfină
Norwegian Bokmål: Norbuprenorfin Cmax ↑61 % Norbuprenorfin Cmin ↑101 %
Romanian: d Interval de încredere e Numărul de pacienţi evaluabili.
Norwegian Bokmål: e Antall evaluerbare pasienter.
Romanian: La un număr mic de pacienţi fără alelă CYP2C19 funcţională, sunt de aşteptat expuneri la voriconazol semnificativ crescute.
Norwegian Bokmål: Hos et lite antall pasienter uten et funksjonelt CYP2C19-allel forventes signifikant forhøyet eksponering av vorikonazol.
Romanian: * Când se compară cu atazanavir 300 mg o dată pe zi cu ritonavir 100 mg o dată pe zi şi fumarat de tenofovir disoproxil 300 mg, toate administrate în doză unică împreună cu alimente.
Norwegian Bokmål: * Sammenlignet med atazanavir 300 mg én gang daglig med ritonavir 100 mg én gang daglig og tenofovirdisoproksilfumarat 300 mg, alle som enkeltdoser tatt med mat.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 158,86 mg în fiecare capsulă.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 158,86 mg laktosemonohydrat.
Romanian: Dacă apar semne sau simptome de colelitiază, se poate lua în considerare întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår tegn eller symptomer på gallesteinssykdom, må det vurderes å midlertidig avbryte eller seponere behandlingen.