FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No data on use during pregnancy is available in horses.
Slovak: Nie sú dostupné údaje o použití počas gravidity u koní.
English: Do not use in breeding, pregnant or lactating animals (see section 4.7).
Slovak: Nepoužívať u chovných, gravidných alebo laktujúcich zvierat (uvedené v časti 4.7).
English: Do not use after the expiry date stated on the label after EXP.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na obale po EXP.
English: Typically, these lesions are mild and resolve without treatment, but oral lesions may be associated with salivation and labial and tongue oedema.
Slovak: Tieto lézie sú väčšinou mierneho charakteru a vymiznú bez liečby, ale orálne lézie môžu byť spojené so slinotokom a opuchom pysku a jazyka.
English: No data is available in horses.
Slovak: Nie sú dostupné údaje o použití u koní.
English: After administration, it is recommended to examine the buccal cavity to ensure that the tablet has been adequately swallowed.
Slovak: Po podaní sa odporúča prezrieť ústnu dutinu, aby sa zabezpečilo, či tableta bola požitá.
English: Insert the syringe tip into the horse's mouth at the interdental space and deposit the paste on the base of the tongue.
Slovak: Vložte koniec striekačky koňovi do papule cez medzeru medzi zubami a vytlačte mu pastu na koreň jazyka.
English: White to off-white paste.
Slovak: Biela až šedobiela pasta.
English: Drug accumulation occurs with repeated dose administrations and steady state concentrations are achieved after 6-8 days of treatment in the horse.
Slovak: Vyrovnaná hladina po viacnásobných podaniach je dosiahnutá u koní na 6 až 8 deň liečby.
English: Like other medicinal products that inhibit COX-2, pregnant women or women attempting to conceive should avoid contact with, or wear disposable gloves, when administering the product.
Slovak: Tak ako u iných liekov, ktoré inhibujú COX-2, tehotné ženy alebo ženy, ktoré sa snažia otehotnieť, by sa mali vyvarovať kontaktu s liekom, alebo by mali pri aplikácii lieku používať jednorazové rukavice.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25/06/2008
Slovak: Dátum prvej registrácie: 25/06/2008
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml of the solution contains:
Slovak: 1 ml roztoku obsahuje:
English: COX-2 is also thought to be involved in ovulation, implantation and closure of the ductus arteriosus, and central nervous system functions (fever induction, pain perception, and cognitive function).
Slovak: COX-2 je tiež zapojený v ovulácii, implantácii a uzavretí arteriózneho kanálika a pri funkciách centrálneho nervového systému (vyvolanie horúčky, vnímanie bolesti a kognitívna funkcia).
English: Each syringe contains a net weight of 7.32 g of oral paste and is labelled in 100 kg dosing increments.
Slovak: Každá striekačka obsahuje 7,32 g čistej váhy perorálnej pasty a je značená dávkovacou stupnicou po 100 kg.
English: EQUIOXX 8.2 mg/g Oral Paste may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.1 mg firocoxib per kg bodyweight once daily.
Slovak: 8,2 mg/g perorálna pasta sa môže použiť na pokračovanie liečby s dávkou 0,1 mg firocoxibu na kg živej hmotnosti jedenkrát denne.
English: Meat and offal: 26 days.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 26 dní.
English: Do not exceed the recommended dosage.
Slovak: Neprekračujte odporúčané dávkovanie.
English: Occasional lesions of the oral mucosa and of the skin around the mouth associated with salivation and labial and tongue oedema.
Slovak: Občas sa môžu vyskytnúť lézie orálnej sliznice a kože okolo úst spojené so slinotokom a opuchom pysku a jazyka.
English: The elimination half-life (t½) after a single dose is 38.7 (± 7.8) hours.
Slovak: ) po podaní jednej dávky je 38,7 (±
English: 0.12 μM, whereas the IC50 for COX-1 is 20.14 to 33.1 μM.
Slovak: IC50) je 0,0369 až 0,12 µM, zatiaľ čo IC50 pre COX-1 je 20,14 až 33,1 µM.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými národnými predpismi.
English: Make sure the horse's mouth contains no feed.
Slovak: Presvedčte sa, či má kôň prázdnu papuľu, bez zvyškov potravy.
English: Horses (450-600 kg)
Slovak: Kone (400-650kg)
English: These lesions are mild and resolve without treatment.
Slovak: Tieto lézie sú mierneho charakteru a vymiznú bez liečby.
English: If side effects occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Slovak: Ak sa prejavia nežiaduce účinky, liečbu je nutné prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára.
English: Do not use concomitantly with corticosteroids or other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) (see section 4.8).
Slovak: Nepoužívať súčasne s kortikosteroidmi alebo inými nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAIDs)(uvedené v časti 4.8).
English: Do not use concomitantly with corticosteroids or other NSAIDs.
Slovak: Nepoužívať súčasne s kortikosteroidmi alebo inými NSAIDs.
English: At high dosages and prolonged treatment (3 times the recommended dose for 42 consecutive days and 2.5 times the recommended dose for 92 consecutive days administered once daily) mild to moderate renal lesions were observed.
Slovak: Pri podávaní vysokých dávok a pri dlhodobej liečbe (3-násobok odporúčanej dávky podávaný 1x denne nepretržite po dobu 42 dní a 2,5-násobok odporúčanej dávky podávaný 1x denne nepretržite po dobu 92 dní) boli pozorované mierne až stredné renálne lézie.
English: Replace cap after use.
Slovak: Po použití nasaďte uzáver.
English: Following oral administration in horses at the recommended dose of 0.1 mg per kg of bodyweight, firocoxib is rapidly absorbed, and the time to maximal concentration (Tmax) is 3.9 (± 4.4) hours.
Slovak: Následne po perorálnom podaní u koní v odporúčanej dávke 0,1 mg/kg ž.hm. je firocoxib rýchlo absorbovaný a čas maximálnej koncentrácie (Tmax) je 3,9 (±
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 60 tablets
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 60 tabliet
English: The elimination half-life (t½) after a single dose is 29.6 (± 7.5) hours and 50.6 hours after 14 days of dosing.
Slovak: 7,5) hodín a 50,6 hodín po 14-tich dňoch dávkovania.
English: Do not use in mares producing milk for human consumption.
Slovak: Nepoužívať u kobýl produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
English: To deliver firocoxib at the appropriate dosage, unlock the knurled ring on the syringe plunger by rotating it ¼ turn and slide it along the plunger shaft to the appropriate dose division for the horse's weight.
Slovak: Pre správne dávkovanie firocoxibu, odistite ryhovaný kruh na striekačke otočením o ¼ a posuňte ryhovaný piest tak, aby sa zastavil na predpísanom označení hmotnosti koňa.
English: Not authorized for use in animals producing milk for human consumption.
Slovak: Nie je registrovaný na použitie u zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu .
English: The oral paste is available in the following pack sizes: - 1 carton box containing 1 syringe - 1 carton box containing 7 syringes - 1 carton box containing 14 syringes
Slovak: Perorálna pasta je dostupná v nasledujúcich veľkostiach balenia: - 1 papierová krabička obsahujúca 1 striekačku - 1 papierová krabička obsahujúca 7 striekačiek - 1 papierová krabička obsahujúca 14 striekačiek
English: Alleviation of pain and inflammation associated with osteoarthritis and reduction of associated lameness in horses.
Slovak: Na zmiernenie bolesti a zápalu spojeného s osteoartritídou a zmiernenie súvisiacej laminitídy koní.
English: Merial Toulouse 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse France
Slovak: MERIAL Tolouse 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse France
English: The recommended dose is 0.09 mg firocoxib per kg bodyweight (equivalent to 1 ml of the solution per 225 kg bodyweight) once daily by intravenous injection.
Slovak: Odporúčaná dávka je 0,09 mg firocoxibu na kg živej hmotnosti (ekvivalentná 1 ml roztoku na 225 kg živej hmotnosti) jedenkrát denne intravenózne.
English: TARGET SPECIES Horses (450-600 kg).
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Kone (450-600 kg).
English: Tablets are engraved on one side with “M” above the score and “57” below the score.
Slovak: Do tabliet je vyrazené „M“ nad deliacou ryhou a „57“ pod deliacou ryhou.
English: To administer EQUIOXX at the dose of 0.1 mg firocoxib/kg, set the syringe plunger to the appropriate dose division for the horse's weight.
Slovak: Na podanie EQUIOXXu v dávkovaní 0,1 mg firocoxibu /kg, nastavte piest striekačky na príslušnú dávku podľa hmotnosti koňa.
English: Following multiple oral administrations, the steady state is reached by approximately the eighth daily dose.
Slovak: Vyrovnaná hladina po viacnásobných perorálnych podaniach je dosiahnutá ôsmou dennou dávkou.
English: - 1 cardboard box containing 60 tablets in a 30 ml high density polyethylene bottle.
Slovak: - 1 papierová krabička obsahujúca 60 tabliet v 30 ml polyetylénovej fľaši s vysokou hustotou.
English: Meat and offal: 26 days Not authorized for use in animals producing milk for human consumption.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 26 dní Nie je registrovaný na použitie u zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu .
English: The active substance in EQUIOXX 8.2 mg/g oral paste for horses, EQUIOXX 20 mg/ml solution for injection for horses and EQUIOXX 57 mg chewable tablets for horses is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 as follows:
Slovak: 8,2 mg/g perorálna pasta pre kone, EQUIOXX 20 mg/ml injekčný roztok pre kone a EQUIOXX 57 mg žuvacie tablety pre kone je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
English: Shelf-life after first opening the syringe: 3 months.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení striekačky: 3 mesiace.
English: The concentration of firocoxib required to inhibit 50% of the COX-2 enzyme (i.e., the IC50) is 0.0369 to
Slovak: Koncentrácia firocoxibu potrebná na inhibíciu 50% enzýmu COX-2 (t.j.
English: In in-vitro equine whole blood assays, firocoxib exhibited 222 to 643 fold selectivity for COX-2 over COX-1.
Slovak: V kompletnej analýze krvi in vitro u koní vykazuje firocoxib 222 až 643 násobne vyššiu selektivitu pre COX-2 ako pre COX-1.
English: Nonsteroidal antiinflammatory agents
Slovak: Protizápalový agens/ nesteroidný protizápalový agens
English: Muscle Fat
Slovak: Svalovina Tuk
English: Marketing authorisation holder : Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne
English: Concurrent administration of potentially nephrotoxic veterinary medicinal products should be avoided.
Slovak: Malo by sa zabrániť súčasnému podávaniu potenciálne nefrotoxických veterinárnych liekov.
English: Withdrawal period: Meat and offal: 26 days Do not use in mares producing milk for human consumption.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 26 dní Nepoužívať u kobýl produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
English: Brown, round, convex, scored tablets.
Slovak: Hnedé, okrúhle, konvexné tablety s deliacou ryhou.
English: • EQUIOXX 20 mg/ml solution for injection for horses The excipients listed in section 6.1 of the SPC (Glycerol formal and Macrogol 400) are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required.
Slovak: EQUIOXX 20 mg/ml injekčný roztok pre kone Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC (Glycerolformal a Makrogol 400) sú povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
English: The peak concentration (Cmax) is 0.075 (± 0.033) µg/ml (equivalent to approximately 0.223 µM), area under the curve (AUC0-24) is 0.96 (± 0.26) µg x hr/ml, and oral bioavailability is 79 (± 31) percent.
Slovak: 0,033) µg/ml (množstvo ekvivalentné približne 0,223 µM), plocha pod krivkou (AUC0-24) je 0,96 (±
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each syringe contains 7.32 g of paste and delivers: Firocoxib 8.2 mg/g
Slovak: Každá striekačka s obsahom 7,32 g pasty obsahuje: Firocoxib 8,2 mg/g
English: Salivation and labial and tongue oedema have been uncommonly associated with the oral lesions in a field study.
Slovak: V terénnych štúdiách boli salivácia a labiálny a jazykový edém menej často spojené s perorálnymi léziami.
English: There is potential for the injection site reaction to be associated with pain.
Slovak: V mieste aplikácie sa môže vyskytnúť bolestivá reakcia.
English: Do not use concomitantly with corticosteroids or other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Slovak: Nepoužívať súčasne s kortikosteroidmi alebo inými nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAIDs).
English: Firocoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) belonging to the Coxib group, which acts by selective inhibition of cyclooxygenase-2 (COX-2) mediated prostaglandin synthesis.
Slovak: Firocoxib je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) patriaci do koxibovej skupiny, ktorý pôsobí selektívnou inhibíciou syntézy prostaglandínu prostredníctvom cyklooxygenázy-2 (COX-2).
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Slovak: VÝROBCAZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
English: - 1 cardboard box containing 180 tablets in transparent PVC /aluminium foil blisters.
Slovak: - 1 papierová krabička obsahujúca 180 tabliet v priehľadom PVC/ hliníkovom blistri.
English: Do not use in breeding, pregnant or lactating animals.
Slovak: Nepoužívať u chovných, gravidných alebo laktujúcich zvierat.
English: Concurrent administration of potentially nephrotoxic medicinal products should be avoided as there might be an increased risk of renal toxicity.
Slovak: Je nutné vyhnúť sa súčasnému podávaniu potenciálne nefrotoxických liekov pre zvýšené riziko renálnej toxicity.
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
English: COX-2 is the isoform of the enzyme that has been postulated to be primarily responsible for the synthesis of prostanoid mediators of pain, inflammation, and fever.
Slovak: U izoformy COX-2 bolo preukázané, že je primárne zodpovedná za syntézu prostanoidových mediátorov bolesti, zápalu a horúčky.
English: ADVERSE REACTIONS Mild injection site swellings associated with perivascular inflammation and pain.
Slovak: Mierne opuchy spojené s perivaskulárnym zápalom a bolesťou.
English: Firocoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) that acts by selective inhibition of cyclooxygenase-2 (COX-2) mediated prostaglandin synthesis.
Slovak: Firocoxib je nesteroidný protizápalový liek (NSAID), ktorý pôsobí selektívnou inhibíciou syntézy prostaglandínu prostredníctvom cyklooxygenázy-2 (COX-2).
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
English: Laboratory studies in laboratory animals have shown evidence of embryofoetotoxicity, malformations, delayed parturition and decreased pup survival.
Slovak: Laboratórne štúdie na laboratórnych zvieratách preukázali embryo-fetotoxické účinky, malformácie, oneskorenie pôrodu a zníženú životnosť mláďat.
English: EU/2/08/083/006 10 tablets EU/2/08/083/007 30 tablets EU/2/08/083/008 180 tablets EU/2/08/083/009 60 tablets
Slovak: EU/2/08/083/008 180 tabliet EU/2/08/083/009 60 tabliet
English: The safety of the veterinary medicinal product for use in breeding, pregnant or lactating horses has not been evaluated.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola sledovaná u chovných, gravidných alebo laktujúcich zvierat.
English: Horses
Slovak: Animale
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Pre-filled oral syringe made of polypropylene, with a polyethylene cap, a rubber rod tip, and a polypropylene plunger rod.
Slovak: Predplnená polypropylénová striekačka na perorálne použitie s polyetylénovým uzáverom, gumovou špičkou piesta a polypropylénovým piestom aplikátora.
English: However, studies with laboratory animals have shown embryo-foetotoxicity, malformations, delayed parturition and decreased pup survival.
Slovak: Avšak štúdie u laboratórnych zvierat preukázali embryo-fetotoxické účinky, malformácie, oneskorenie pôrodu a zníženú životnosť mláďat.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 1 month.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 1 mesiac.
English: EQUIOXX 57 mg chewable tablets for horses.
Slovak: EQUIOXX 57 mg žuvacie tablety pre kone.
English: However, studies with laboratory animals have shown embryofoetotoxicity, malformations, delayed parturition and decreased pup survival.
Slovak: Avšak štúdie u laboratórnych zvierat preukázali embryofetotoxické účinky, malformácie, oneskorenie pôrodu a zníženú životnosť mláďat.
English: - 1 cardboard box containing 30 tablets in transparent PVC /aluminium foil blisters.
Slovak: - 1 papierová krabička obsahujúca 30 tabliet v priehľadom PVC/ hliníkovom blistri.
English: EXP {month/year} Once opened use within 3 months.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 3 mesiacov.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each chewable tablet contains:
Slovak: Každá žuvacia tableta obsahuje:
English: Lesions (erosion/ulceration) of the oral mucosa and of the skin around the mouth may occasionally be observed in treated animals.
Slovak: Niekedy sa môžu u ošetrovaných zvierat pozorovať lézie (erózia/ulcerácia) orálnej sliznice a kože okolo úst.
English: Mild reactions at the injection site characterised by swelling and associated with perivascular inflammation have been reported in clinical studies following administration of the product at the recommended dose.
Slovak: Počas klinických štúdií boli po podaní odporúčanej dávky lieku v mieste aplikácie zaznamenané mierne reakcie prejavujúce sa opuchom spojeným s perivaskulárnym zápalom.
English: The injection vials are available in the following pack sizes: - carton containing one vial of 25 ml.
Slovak: Injekčné liekovky sú dostupné v nasledovných veľkostiach balenia: - papierová krabička obsahujúca 1 liekovku s obsahom 25 ml - papierová krabička obsahujúca 6 liekoviek s obsahom 25 ml
English: Shelflife after first opening the container : 1 month.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 1 mesiac.
English: The contents of one syringe will treat horses weighing up to 600 kg. To ensure correct dosage, bodyweight should be determined as accurately as possible to avoid overdosing.
Slovak: Na zabezpečenie správnej dávky, by sa živá hmotnosť zvieraťa mala určiť čo najpresnejšie, aby sa predišlo predávkovaniu.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Multi-dose amber-coloured glass injection vials closed with rubber stopper and sealed with an aluminium crimped top.
Slovak: Viacdávková sklenená injekčná liekovka tmavej farby uzavretá gumovou zátkou a hliníkovým vrúbkovaným uzáverom.
English: Following oral administration in horses at the recommended dose of 1 tablet per horses, firocoxib is rapidly absorbed, and the time to maximal concentration (Tmax) is 2.43 (± 2,17) hours.
Slovak: je firocoxib rýchlo absorbovaný a čas maximálnej koncentrácie (Tmax) je 2,43 (±
English: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Chartor hickory smoke flavour Hydroxypropyl cellulose Croscarmellose sodium
Slovak: Glycerolformal Dinátrium-edetát n-Propylgalát Kyselina thiodipropiónová
English: Therefore, do not use in breeding, pregnant or lactating animals.
Slovak: Preto by sa liek nemal používať u chovných, gravidných alebo laktujúcich zvierat.
English: Firocoxib 20 mg
Slovak: Firocoxib 20 mg/ml
English: Administer 0.1 mg firocoxib per kg bodyweight, once daily.
Slovak: Podávať jedenkrát denne 0,1 mg firocoxibu na kg živej hmotnosti.
English: Magnesium carbonate, heavy
Slovak: Oxid kremičitý koloidný Uhličitan horečnatý zásaditý, ťažký Makrogol 300
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT EQUIOXX 8.2 mg/g oral paste for horses Firocoxib
Slovak: NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU EQUIOXX 8,2 mg/g perorálna pasta pre kone Firocoxib
English: Concurrent administration of potentially nephrotoxic medicinal drugs should be avoided.
Slovak: Malo by sa zabrániť súčasnému podávaniu potenciálne nefrotoxických liekov.
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT EQUIOXX 20 mg/ml solution for injection Firocoxib
Slovak: NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU EQUIOXX 20 mg/ml injekčný roztok Firocoxib
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD BOX
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton Box labelling
Slovak: Označenie na papierovej krabičke
English: Lesions (erosion/ulceration) of the oral mucosa and of the skin around the mouth may occasionally be observed in treated animals when administered the recommended treatment dose.
Slovak: Pri podávaní odporúčanej dávky sa niekedy môžu u ošetrovaných zvierat pozorovať lézie (erózia/ulcerácia) orálnej sliznice a kože okolo úst.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Firocoxib 8.2 mg/g
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Firocoxib 8,2 mg/g
English: Lesions (erosion/ulceration) of the oral mucosa and of the skin around the mouth were very commonly observed in treated animals during tolerance studies.
Slovak: Počas tolerančnej štúdie u ošetrovaných zvierat boli veľmi často pozorované lézie (erózia/ulcerácia) orálnej sliznice a kože okolo úst.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT EQUIOXX 20 mg/ml solution for injection for horses Firocoxib
Slovak: NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU EQUIOXX 20 mg/ml injekčný roztok pre kone Firocoxib
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Firocoxib 20 mg/ml
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Firocoxib 20 mg/ml
English: Silica, colloidal anhydrous
Slovak: Monohydrát laktózy Mikrokryštalická celuóza
English: PACKAGE SIZE 1 syringe.
Slovak: BALENIA 1 striekačka 7 striekačiek 14 striekačiek
English: Administer one tablet once daily for horses weighing 450-600 kg bodyweight.
Slovak: Koňom vážiacim 450 - 600 kg živej hmotnosti podajte jednu tabletu denne.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Firocoxib 57 mg
Slovak: Účinná látka: Firocoxib 57 mg
English: 15 μg/kg 60 μg/kg 10 μg/kg
Slovak: 10 µg/kg
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT EQUIOXX 20 mg/ml solution for injection for horses
Slovak: NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU EQUIOXX 20 mg/ml injekčný roztok pre kone
English: Firocoxib Equidae 10 μg/kg
Slovak: Firocoxib Kone 10 µg/kg 15 µg/kg
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION 0.1 mg firocoxib per kg bodyweight, once daily for up to 14 days.
Slovak: A SPÔSOB PODANIA LIEKU 0,1 mg firocoxibu na 1 kg živej hmotnosti, 1 x denne, najviac po dobu 14 dní.
English: The peak concentration (Cmax) is 0.075 (± 0.021) μg/ml, area under the curve (AUC0-inf) is 3.48 (± 1.15) μg x hr/ml.
Slovak: 0,021), plocha pod krivkou (AUC0-24) je 3,48 (±
English: 7 syringes.
Slovak: Injekčný roztok.
English: Thiodipropionic acid
Slovak: Koloidný oxid kremičitý
English: • EQUIOXX 57 mg chewable tablets for horses The excipients listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required.
Slovak: EQUIOXX 8,2 mg/g perorálna pasta pre kone Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC sú povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
English: Disodium edetate n-Propyl gallate
Slovak: Číry, bezfarebný roztok.