FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: During this time, the contact of immunosuppressed and unvaccinated chickens with vaccinated chickens should be avoided.
Dutch: In deze periode moet contact van immunologisch verzwakte en niet-gevaccineerde kippen met gevaccineerde kippen worden vermeden.
English: All chickens on the site should be vaccinated at the same time.
Dutch: Alle kippen op de locatie dienen gelijktijdig gevaccineerd te worden.
English: In case of coarse spray, personal protective equipment consisting of masks with eye protection should be worn when handling the veterinary medicinal product.
Dutch: In het geval van grove spray dient persoonlijke bescherming bestaande uit maskers met oogbescherming gedragen te worden wanneer het diergeneesmiddel wordt gehanteerd.
English: EID50/dose
Dutch: EID50/dosis
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except Nobilis IB Ma5 or Solvent Oculo/Nasal recommended for use with the veterinary medicinal product.
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve Nobilis IB Ma5 of het solvens Oculo/Nasal aanbevolen voor gebruik met het diergeneesmiddel.
English: EXP Once reconstituted use within 2 hours.
Dutch: EXP Na reconstitutie: binnen 2 uur gebruiken.
English: The premises must be cleaned and disinfected after each production round.
Dutch: De stal moet worden schoongemaakt en gedesinfecteerd na iedere productieronde.
English: 2) Shake the vaccine suspension.
Dutch: 2) Schud de vaccinsuspensie.
English: Chickens should be vaccinated against other prevalent IBV serotypes (e.g. Massachusetts) according to the local IB vaccination programme.
Dutch: Kippen dienen te worden gevaccineerd tegen andere veel voorkomende IBV serotypes (e.g. Massachusetts) volgens het lokale IB vaccinatieprogramma.
English: 50% egg infective dose For the full list of excipients, see section 6.1.
Dutch: 50% egg infective dose Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
English: Shelf life after reconstitution according to directions: 2 hours.
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: 2 uur.
English: Store below 25 °C.
Dutch: Bewaren beneden 25 °C.
English: The vaccine has been demonstrated to provide protection against QX-like variant.
Dutch: Het is aangetoond dat het vaccin bescherming biedt tegen QX-verwante varianten.
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the product mentioned above.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel, behalve het bovengenoemde diergeneesmiddel.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with Nobilis IB Ma5 for spray or oculonasal application.
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en de werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden gemengd en toegediend met Nobilis IB Ma5 voor spray- en oculonasale toediening.
English: Vaccinated chickens may excrete the vaccine strain up to 20 days following vaccination.
Dutch: Gevaccineerde kippen kunnen de vaccinstam tot 20 dagen na de vaccinatie uitscheiden.
English: Read the product information of Nobilis IB Ma5 before use.
Dutch: Lees de productinformatie van Nobilis IB Ma5 vóór gebruik.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruikdatum vermeld op het etiket.
English: Precautionary measures should be taken to prevent spreading to wildlife.
Dutch: Voorzorgsmaatregelen dienen genomen te worden om verspreiding naar in het wild levende dieren te voorkomen.
English: Special precautions for use in animals: All chickens on the site should be vaccinated at the same time.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Alle kippen op de locatie dienen gelijktijdig gevaccineerd te worden.
English: Apply coarse spray ≥250 microns.
Dutch: Gebruik grove spray ≥250 micrometer.
English: Withdrawal period: zero days.
Dutch: Wachttijd: nul dagen.
English: C. STATEMENT OF THE MRLs
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MRL's
English: Lay:
Dutch: Leg:
English: Oculonasal use.
Dutch: Oculonasaal gebruik.
English: Do not use the product if the contents are brownish and stick to the container as this indicates that the integrity of the container has been breached.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient niet gebruikt te worden als de inhoud bruinig is en aan de container plakt omdat dit betekent dat het materiaal van de container is aangetast.
English: 2) Add the contents of the correct number of cups while stirring.
Dutch: 2) Voeg al roerend de inhoud van het correcte aantal kuipjes toe.
English: Sodium hydroxide or hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
Dutch: Natriumhydroxide of zoutzuur (voor pH afstelling) Water voor injecties
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for aves, domestic fowl, live viral vaccine.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologische middelen voor vogels, pluimvee, levende virale vaccins
English: Coarse spray:
Dutch: Grove spray:
English: 1) The contents of a cup (1,000 doses only) can be added to Solvent Oculo/Nasal using the included adapter and administered after connecting the included dropper.
Dutch: 1) De inhoud van een kuipje (uitsluitend 1000 doses) kan worden toegevoegd aan het solvens Oculo/Nasal door gebruik te maken van de bijgesloten adaptor en toegediend na bevestiging van de bijgesloten druppelaar.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
English: Ensure that the nasal drop is inhaled before freeing the bird.
Dutch: Zorg ervoor dat de in het neusgat toegediende druppel geïnhaleerd is vóór de vogel wordt losgelaten.
English: Solvent: Store below 25 °C.
Dutch: Solvens: Bewaren beneden 25 °C.
English: Each dose of reconstituted vaccine contains:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis gereconstitueerd vaccin bevat:
English: Very mild inflammatory changes have occasionally been found in the kidneys of specific pathogen free (SPF) chickens after administration of a 10-fold overdose.
Dutch: Incidenteel worden zeer milde inflammatoire veranderingen aangetroffen in de nieren van specific pathogen free (SPF) kippen na toediening van een 10-voudige overdosis.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
English: Shelf life of the solvent as packaged for sale: 4 years.
Dutch: Houdbaarheid van het solvens in de verkoopverpakking: 4 jaar.
English: Store in a refrigerator (2 C - 8 C).
Dutch: Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C).
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel
English: Measure the correct volume of water for the number of birds to be vaccinated
Dutch: Bereken het correcte volume water aan de hand van het aantal te vaccineren vogels (afhankelijk van de gebruikte apparaten).
English: A mild transient respiratory reaction (including nasal exudates) may very rarely occur for at least 10 days after vaccination.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan een milde voorbijgaande respiratoire reactie (inclusief neusuitvloeiing) optreden gedurende minimaal 10 dagen na vaccinatie.
English: 1,000 doses (3-100 spheres) 2,500 doses (3-100 spheres) 5,000 doses (3-100 spheres) 10,000 doses (3-400 spheres)
Dutch: 1000 doses (3-100 bolletjes) 2500 doses (3-100 bolletjes) 5000 doses (3-100 bolletjes) 10.000 doses (3-400 bolletjes)
English: When spray devices are used it is advisable to consult the technical staff of the distributors before using this technique.
Dutch: Het is raadzaam om het technisch personeel van de leveranciers te consulteren wanneer sprayapparaten worden gebruikt.
English: The safety parameters of the mixed vaccines are not different from those described for the vaccines administered separately.
Dutch: De veiligheidsparameters van de gemengde vaccins wijken niet af van de veiligheidsparameters bij het afzonderlijk toedienen van de vaccins.
English: Low density polyethylene (LDPE) vial of 35 ml with a halogenobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Dutch: Low density polyethyleen (LDPE) flacon met halogeenbutyl rubber stop en aluminium felscapsule à 35 ml.
English: Nobilis IB Primo QX is intended to protect chickens against clinical signs of disease caused by IBV variant strain D388 only and should not be used as a replacement for other IBV vaccines.
Dutch: Nobilis IB Primo QX is uitsluitend bedoeld voor de bescherming van kippen tegen klinische symptomen van de ziekte veroorzaakt door IBV variant stam D388 en dient niet gebruikt te worden ter vervanging van andere IBV vaccins.
English: Shelf life of the lyophilisate as packaged for sale: 24 months.
Dutch: Houdbaarheid van het lyofilisaat in de verkoopverpakking: 24 maanden.
English: Sealed aluminium laminate cup with a polypropylene (cup) and polypropylene/polyethylene (lid) contact layer containing 1,000; 2,500; 5,000 or 10,000 doses.
Dutch: Verzegeld aluminium gelamineerd kuipje met polypropyleen (kuipje) en polypropyleen/polyethyleen (deksel) contact laagje, à 1000, 2500, 5000 of 10.000 doses.
English: It is important to avoid introduction of the IB D388 vaccine virus into premises in which the wild type strain is not present.
Dutch: Het is belangrijk om introductie van het IB D388 vaccinvirus te vermijden in bedrijven waar de wild-type stam niet aanwezig is.
English: Oculonasal use:
Dutch: Oculonasaal gebruik:
English: Hydrolysed gelatine Pancreatic digest of casein Disodium phosphate dihydrate
Dutch: Gehydrolyseerde gelatine Pancreas caseïnehydrolysaat Dinatriumfosfaat dihydraat
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel
English: The IB D388 vaccine should only be applied in hatcheries to chickens from 1 day of age or older if adequate controls are in place to avoid the spread of the vaccine virus to birds that will be transported to non-IB QX exposed flocks.
Dutch: Het IB D388 vaccin dient alleen toegepast te worden in broederijen bij kippen vanaf 1 dag of ouder indien er adequate maatregelen van kracht zijn ter voorkoming van de verspreiding van het vaccinvirus naar vogels die getransporteerd zullen worden naar niet-IB QX blootgestelde groepen.
English: LABEL - Lyophilisate CUPS
Dutch: LABEL - Lyofilisaat KUIPJES
English: LABEL - Solvent VIALS
Dutch: LABEL - FLACONS Solvens
English: Do not use in birds in lay and within 4 weeks before the start of the laying period.
Dutch: Niet gebruiken bij vogels in de legperiode en binnen 4 weken vóór het begin van de legperiode.
English: Administer 1 dose of reconstituted vaccine by coarse spray or by oculonasal route to chickens from 1 day of age or older.
Dutch: Dien 1 dosis van het gereconstitueerde vaccin toe aan kippen van 1 dag of ouder door middel van grove spray of oculonasale toediening.
English: Lyophilisate: Store in a refrigerator (2 C - 8 C).
Dutch: Lyofilisaat: Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C).
English: This vaccine should only be used after it has been established that the QX-like IBV variant strain is epidemiologically relevant.
Dutch: Het vaccin dient alleen gebruikt te worden nadat de epidemiologische relevantie van de QX-verwante IBV variant stam is vastgesteld.
English: For active immunisation of chickens in order to reduce respiratory signs of avian infectious bronchitis caused by QX-like variants of infectious bronchitis virus (IBV).
Dutch: Voor actieve immunisatie van kippen ter vermindering van respiratoire verschijnselen van aviaire infectieuze bronchitis veroorzaakt door QX-verwante varianten van het infectieuze bronchitis virus (IBV).
English: Spray or oculonasal administration.
Dutch: Spray of oculonasale toediening.
English: CARDBOARD BOX with 10 cups of lyophilisate
Dutch: KARTONNEN DOOS met 10 kuipjes lyofilisaat
English: Solvent (Solvent Oculo/Nasal):
Dutch: Solvens (Solvens Oculo/Nasal):
English: Solvent Oculo/Nasal
Dutch: Solvens Oculo/Nasal
English: CARDBOARD BOX with 10 vials of solvent
Dutch: KARTONNEN DOOS met 10 flacons solvens
English: Solvent Oculo/Nasal for chickens
Dutch: Solvens Oculo/Nasal voor kippen
English: Lyophilisate: Off white, predominantly sphere shaped.
Dutch: Lyofilisaat: Gebroken witte, voornamelijk bolvormige pellet.
English: Solvent for oculonasal suspension.
Dutch: Solvens voor oculonasale suspensie.
English: Solvent Oculo/Nasal should be used for oculonasal application.
Dutch: Het solvens Oculo/Nasal dient gebruikt te worden voor de oculonasale toediening.
English: To stimulate active immunity against the D388/QX type of avian infectious bronchitis virus.
Dutch: Voor stimulatie van actieve immunisatie tegen het aviaire infectieuze bronchitis virus type D388/QX.
English: EU/2/14/174/002 (10 x 1,000 doses + 10 x 35 ml solvent) EU/2/14/174/003 (10 x 5,000 doses)
Dutch: EU/2/14/174/002 (10 x 1000 doses + 10 x 35 ml solvens) EU/2/14/174/003 (10 x 5000 doses)
English: Live attenuated avian infectious bronchitis virus, strain D388: 10
Dutch: Levend geattenueerd aviair infectieus bronchitis virus, stam D388: 10
English: Packaging:
Dutch: Verpakkingsgrootten:
English: For the mixed products the onset of immunity is 3 weeks and the duration of immunity is 8 weeks for the claimed protection against Massachusetts and QX-like strains of IBV.
Dutch: Voor de geclaimde bescherming van de gemengde vaccins tegen Massachussets en QX-verwante IBV stammen is de aanvang van de immuniteit 3 weken en de duur van de immuniteit 8 weken.
English: Solvent (Solvent Oculo/Nasal): blue-coloured solution.
Dutch: Solvens: (Solvens Oculo/Nasal): blauwkleurige oplossing.
English: Read the vaccine package before use.
Dutch: Lees vóór gebruik de bijsluiter van het vaccin.
English: Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (1,000 doses per 42 mm diameter cup (3-100 spheres)) + cardboard box with 10 x 35 ml vial of solvent supplemented with dropper and adapter.
Dutch: Kartonnen doos met 10 kuipjes lyofilisaat (1000 doses per 42 mm diameter kuipje (3-100 bolletjes)) + kartonnen doos met 10 x 35 ml flacon solvens aangevuld met druppelaar en adaptor.
English: Lyophilisate and solvent for oculonasal suspension Lyophilisate for oculonasal suspension.
Dutch: Lyofilisaat en solvens voor oculonasale suspensie Lyofilisaat voor oculonasale suspensie.
English: Sodium chloride
Dutch: Kaliumdiwaterstoffosfaat
English: The vaccine virus is capable of spreading to in contact birds for a minimum of 20 days after vaccination and appropriate care should be taken to separate vaccinated from non-vaccinated chickens.
Dutch: Het vaccinvirus kan zich tenminste 20 dagen na vaccinatie verspreiden tussen vogels die in aanraking komen met elkaar.
English: Nobilis IB Primo QX lyophilisate for oculonasal suspension for chickens
Dutch: Nobilis IB Primo QX lyofilisaat voor oculonasale suspensie voor kippen
English: Lyophilisate for oculonasal suspension
Dutch: Lyofilisaat voor oculonasale suspensie.
English: SPECIFIC PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIETGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
English: Each dose of reconstituted vaccine contains: Live attenuated avian infectious bronchitis virus, strain D388: 104.0 - 105.5 EID50
Dutch: Elke dosis gereconstitueerd vaccin bevat: Levend geattenueerd aviair infectieus bronchitis virus, stam D388: 10
English: See package leaflet.
Dutch: Zie bijsluiter.
English: Chickens
Dutch: Kip
English: PACKAGE LEAFLET: Nobilis IB Primo QX lyophilisate and solvent for oculonasal suspension for chickens Nobilis IB Primo QX lyophilisate for oculonasal suspension for chickens
Dutch: BIJSLUITER: Nobilis IB Primo QX lyofilisaat en solvens voor oculonasale suspensie voor kippen Nobilis IB Primo QX lyofilisaat voor oculonasale suspensie voor kippen
English: Nobilis IB Primo QX lyophilisate and solvent for oculonasal suspension for chickens Nobilis IB Primo QX lyophilisate for oculonasal suspension for chickens
Dutch: Nobilis IB Primo QX lyofilisaat en solvens voor oculonasale suspensie voor kippen Nobilis IB Primo QX lyofilisaat voor oculonasale suspensie voor kippen
English: ROUTE OF ADMINISTRATION
Dutch: TOEDIENINGSWEGEN
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Intervet International B.V.
Dutch: Intervet International B.V.
English: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Disodium edetate dihydrate
Dutch: Dinatriumfosfaat dihydraat Dinatriumedetaat dihydraat Natriumchloride
English: Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (10,000 doses per 61 mm diameter cup (3-400 spheres)).
Dutch: Kartonnen doos met 10 kuipjes lyofilisaat (10.000 doses per 61 mm diameter kuipje (3-100 bolletjes)).
English: Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (5,000 doses per 42 mm diameter cup (3-100 spheres)).
Dutch: Kartonnen doos met 10 kuipjes lyofilisaat (5000 doses per 42 mm diameter kuipje (3-100 bolletjes)).
English: Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (2,500 doses per 42 mm diameter cup (3-100 spheres)).
Dutch: Kartonnen doos met 10 kuipjes lyofilisaat (2500 doses per 42 mm diameter kuipje (3-100 bolletjes)).
English: Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (1,000 doses per 42 mm diameter cup (3-100 spheres)).
Dutch: Kartonnen doos met 10 kuipjes lyofilisaat (1000 doses per 42 mm diameter kuipje (3-100 bolletjes)).
English: --1 ≥ 3.2 x 10
Dutch: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA eenheden
English: EU number
Dutch: EU-nummers
English: Packaging Content Package size
Dutch: Inhoud Verpakkingsgrootte
English: Route of administration
Dutch: Toedieningsweg Verpakking
English: It can be found here (in English only).
Dutch: Het document vindt u hier (alleen in het Engels).
English: Current text to be deleted is struck through.
Dutch: Huidige tekst die dient te worden geschrapt, is doorgehaald.
English: New text to be added to the product information is underlined.
Dutch: Nieuwe tekst die aan de productinformatie dient te worden toegevoegd, is onderstreept.
English: Adopted at the 9-12 January 2017 PRAC
Dutch: vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 9-12 januari 2017
English: When used concomitantly, a dose reduction of propofol may be considered.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik kan een dosisverlaging van propofol in overweging genomen worden
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction A need for lower propofol doses has been observed in patients taking valproate.
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie De behoefte aan een lagere dosis propofol is geconstateerd bij patiënten die valproaat innemen.
English: Summary of product characteristics 4.8.
Dutch: Samenvatting van de kenmerken van het product 4.8.
English: Propofol; valproate - Pharmacokinetic drug interaction leading to an increased propofol exposure (EPITT no 18696)
Dutch: Propofol; valproaat - Farmacokinetische geneesmiddeleninteractie die leidt tot een verhoogde blootstelling aan propofol (EPITT no 18696)
English: The product information wording in this document is extracted from the document entitled ‘PRAC recommendations on signals' which contains the whole text of the PRAC recommendations for product information update, as well as some general guidance on the handling of signals.
Dutch: De tekst van de productinformatie in dit document is afkomstig van het document genaamd ‘PRACaanbevelingen met betrekking tot signalen' dat de volledige tekst van de PRAC-aanbevelingen voor aanpassing van de productinformatie alsook enkele algemene richtsnoeren over het omgaan met signalen bevat.
English: Summary of product characteristics (propofol) 4.5.
Dutch: Samenvatting van de kenmerken van het product (propofol) 4.5.
English: Pericardial effusion
Dutch: Pericardiale effusie
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - Collection of fluid around the heart (pericardial effusion)
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op 10 personen voorkomen) - Ophoping van vocht in het hartzakje (pericardiale effusie)
English: Undesirable effects Tabulated list of adverse reactions System Organ
Dutch: Geclassificeerde lijst van bijwerkingen Systeem/orgaank lasse
English: Azacitidine - Pericarditis and pericardial effusion (EPITT no 18733)
Dutch: Azacitidine - Pericarditis en pericardiale effusie (EPITT nr.
English: Class
Dutch: Bijsluiter
English: Uncommon Rare Not known
Dutch: Onbekend
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Dutch: Lijst van de namen, farmaceutische vormen, sterktes van de geneesmiddelen, toedieningswegen, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
English: 1010 Wien Austria
Dutch: 1010 Wenen
English: 153 43 Aghia Paraskevi, Athens
Dutch: 153 43 Aghia Paraskevi, Athene
English: Boulevard international 55 1070 Brussels
Dutch: Boulevard international 55 1070 Brussel
English: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT United Kingdom
Dutch: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT Verenigd Koninkrijk
English: Novo Nordisk, Coeur Défense - 100, avenue du Général de Gaulle - 92400 Courbevoie
Dutch: Frankrijk Novo Nordisk, Coeur Défense - 100, avenue du Général de Gaulle - 92400 Courbevoie
English: Novo Nordisk Hellas Ltd. A. Panagouli 80 & Aghias Triados 65.
Dutch: Griekenland Novo Nordisk Hellas Ltd. A. Panagouli 80 & Aghias Triados 65.
English: Luxembourg Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruxelles
Dutch: Luxemburg Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Brussel
English: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN The Netherlands
Dutch: Nederland Novo Nordisk B.V. Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Nederland
English: Malta solution for injection, in a pre-filled pen
Dutch: Malta oplossing voor injectie, in een voorgevulde pen
English: solution for injection in pre-filled syringe
Dutch: oplossing voor injectie in voorgevulde spuit
English: Germany Novo Nordisk Pharma GmbH
Dutch: Duitsland Novo Nordisk Pharma GmbH
English: Somatropin Novo Nordisk solution for injection, pre-filled pen
Dutch: Somatropin Novo Nordisk oplossing voor injectie, voorgevulde pen
English: Belgium NOVO NORDISK PHARMA SA
Dutch: NOVO NORDISK PHARMA SA
English: Novo Nordisk Pharma GmbH
Dutch: Oostenrijk Novo Nordisk Pharma GmbH
English: Lithuania Novo Nordisk A/S Novo Allé solution for injection in pre-filled pen
Dutch: Denemarken Novo Nordisk A/S Novo Allé oplossing voor injectie, voorgevulde pen
English: Hungary Novo Nordisk A/S Novo Allé
Dutch: Hongarije Novo Nordisk A/S Novo Allé
English: Sweden Novo Nordisk A/S Novo Allé
Dutch: Zweden Novo Nordisk A/S Novo Allé
English: Slovenia Novo Nordisk A/S Novo Allé
Dutch: Slovenië Novo Nordisk A/S Novo Allé
English: Romania Novo Nordisk A/S Novo Allé
Dutch: Roemenië Novo Nordisk A/S Novo Allé
English: Ireland Novo Nordisk A/S Novo Allé
Dutch: Ierland Novo Nordisk A/S Novo Allé