FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) Suu haavandumine (ebaõige kasutamise korral, kui tablette näritakse, imetakse või hoitakse suus) Eakatel patsientidel ja neelamisraskustega patsientidel on risk kurgu, söögitoru (suud maoga ühendav toru) või, kui tablett satub hingamisteedesse, bronhide (kopsude suured õhukanalid) haavandite tekkeks.
Maltese: Ulċerazzjoni tal-ħalq (fil-każ ta' użu inkorrett, meta l-pilloli jintmagħdu, jiġu msoffija jew jitħallew filħalq) Pazjenti anzjani u pazjenti b'diffikultà biex jibilgħu jistgħu jkunu f'riskju ta' ulċerazzjoni talgerżuma, esofagu (it-tubu li jgħaqqad il-ħalq mal-istonku tiegħek) jew mal-bronki (il-passaġġi tal-arja maġġuri tal-pulmuni) jekk il-pillola tidħol fil-passaġġi tal-arja.
Estonian: Kui CgA ja gastriini sisaldus ei ole pärast esmast mõõtmist referentsvahemikku langenud, tuleb mõõtmist korrata 14 päeva pärast prootonpumba inhibiitoriga ravi lõpetamist.
Maltese: Jekk il-livelli ta' CgA u gastrin ma jkunux irritornaw għall-medda ta' referenza wara kejl inizjali, il-kejl jenħtieġ li jiġi ripetut 14-il jum wara lwaqfien tal-kura tal-inibitur tal-pompa tal-proton.
Estonian: Filgrastiim; lenograstiim; lipegfilgrastiim; pegfilgastiimaortiit (EPITT nr 18 940)
Maltese: Filgrastim; lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastimAortitis (EPITT nru 18940)
Estonian: • [Lopinaviiri/ritonaviiri sisaldavad ravimid:]
Maltese: • [Prodotti li fihom lopinavir/ritonavir:]
Estonian: Aortiit [harv]
Maltese: Aortite [frekwenza rari]
Estonian: • [Ritonaviiri sisaldavad ravimid:]
Maltese: • [Prodotti li fihom ritonavir:]
Estonian: Ritonaviir; lopinaviir, ritonaviir; ombitasviir, paritapreviir, ritonaviir; levotüroksiin - levotüroksiini efektiivsuse vähenemist ja hüpotüreoosi põhjustada võivad koostoimed (EPITT nr 18 896)
Maltese: 3. Ritonavir; lopinavir, ritonavir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; levothyroxine - Interazzjoni li tista' twassal għal tnaqqis fl-effikaċja ta' levothyroxine u ipotirojdiżmu (EPITT nru 18896)
Estonian: [Ritonaviiri sisaldavad ravimpreparaadid, sealhulgas fikseeritud ravimikombinatsioonid, ja levotüroksiini sisaldavad ravimpreparaadid, mille ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 4.5 ei ole nimetatud võimalikku koostoimet proteaasiinhibiitoritega:]
Maltese: Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott [Il-prodotti li fihom ritonavir, inkluż il-kombinazzjonijiet ta' mediċini fissi u l-prodotti li fihom levothyroxine li s-sezzjoni 4.5 tal-SPC tagħhom ma ssemmix interazzjoni possibbli mal-inibituri talprotease:]
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud ritonaviiri sisaldavate ravimpreparaatide ja levotüroksiini võimalike koostoimete juhtudest.
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni Ġew irrappurtati każijiet ta' wara t-tqegħid fis-suq li indikaw interazzjoni potenzjali bejn prodotti li fihom ritonavir u levothyroxine.
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed [Harv] Aordi (südamest organismi verd viiva suure veresoone) põletik; vt lõik 2.
Maltese: Effetti sekondarji possibbli [Frekwenza rari] Infjammazzjoni tal-aorta (l-arterja l-kbira tad-demm li tittrasporta d-demm mill-qalb għall-ġisem), ara sezzjoni 2.
Estonian: Hüdroksükarbamiid - naha erütematoosluupus (EPITT nr
Maltese: Hydroxycarbamide - Cutaneous lupus erythematosus (EPITT nru 18939)
Estonian: Järgmised ravimid võivad mõjutada levotüroksiini toimet: - ritonaviir, mida kasutatakse HIVi ja kroonilise C-hepatiidi viiruse infektsiooni ohjamiseks
Maltese: - Ritonavir - jintuża sabiex jikkontrolla l-HIV u l-virus tal-epatite Ċ kronika
Estonian: Norepinefriin - Takotsubo kardiomüopaatia (EPITT nr 19172)
Maltese: Norepinephrine - Kardjomijopatija minn stress (EPITT nru 19172)
Estonian: Tsefaleksiin - äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (EPITT nr 18911)
Maltese: 1. Cefalexin - Pustulożi esantematika ġeneralizzata akuta (AGEP)(EPITT nru 18911)
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 5.-8. märtsi 2018 koosolekul
Maltese: Adottati fil-PRAC tal-5-8 ta' Marzu 2018
Estonian: Esinemissagedus „teadmata":
Maltese: Frekwenza ‘mhux magħrufa':
Estonian: Äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos
Maltese: Twissijiet speċjali u prekawzjonijiet għall-użu
Estonian: Kõrvaltoimete tabel:
Maltese: Tabella ta' ADRs:
Estonian: • kui teil on pärast tsefaleksiini või teiste antibakteerikumide võtmist tekkinud raske nahalööve võiketendus, villid ja/või suuhaavandid
Maltese: • Jekk qatt żviluppajt raxx tal-ġilda jew tqaxxir tal-ġilda sever, infafet u/jew feriti fil-ħalq wara li tkun ħadt cefalexin jew antibatteriċi oħra
Estonian: Anakinra - trombotsütopeenia (EPITT nr 18337)
Maltese: Anakinra - Tromboċitopenija (EPITT nru 18337)
Estonian: Reumatoidartriidi ja CAPS-sündroomiga patsientide hulgas läbi viidud kliinilistes uuringutes esines trombotsütopeeniat 1,9%-l neist patsientidest, kes said ravi, võrreldes 0,3%-ga platseebogrupis.
Maltese: Fl-istudji kliniċi fuq pazjenti bir-RA u l-CAPS, it-tromboċitopenija ġiet rappurtata f'1.9% tal-pazjenti kkurati meta mqabbel ma' 0.3% tal-grupp tal-plaċebo.
Estonian: Trombotsütopeenia oli neil juhtudel kerge, st trombotsüütide sisaldus on olnud >75·109/l.
Maltese: It-tromboċitopeniji kienu ħfief, jiġifieri in-numru ta' pjastrini kien >75 x109/l.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte Lõik 4.8 - Kõrvaltoimed Vere ja lümfisüsteemi häired Esinemissagedus „sage": trombotsütopeenia
Maltese: Disturbi tad-demm u tas-sistema limfatika Frekwenza ‘komuni': tromboċitopenija
Estonian: Nivolumab - pemfigoid (EPITT nr 18759)
Maltese: Nivolumab - Pemphigoid (EPITT nru 18759)
Estonian: Loomkatsed on näidanud reproduktiivset toksilisust (vt lõik 5.3).
Maltese: Studji f'annimali wrew tossiċità riproduttiva (ara sezzjoni 5.3).
Estonian: Kõrvaltoimed e Lööve on üldmõiste, mille hulka kuuluvad makulopapuloosne lööve, erütematoosne lööve, sügelev lööve, follikulaarne lööve, makuloosne lööve, morbilliformne lööve, papuloosne lööve, pustuloosne lööve, papuloskvamoosne lööve, vesikulaarne lööve, generaliseerunud lööve, dermatiit, akneformne dermatiit, allergiline dermatiit, atoopiline dermatiit, bulloosne dermatiit, eksfoliatiivne dermatiit, psoriasiformne dermatiit, jaravimlööve ja pemfigoid.
Maltese: .8. Effetti mhux mixtieqa e Raxx hu terminu kompost li jinkludi raxx makulopapulari, raxx ertematuż, raxx pruritiku, raxx follikulari, raxx makulari, raxx morbilliformi, raxx papulari, raxx pustulari, raxx papuloskwamuż, raxx vexxikulari, raxx ġeneralizzat, dermatite, dermatite akneiforme, dermatite allerġika, dermatite atopika, dermatite bulluża, dermatite esfoljattiva, dermatite psorjasiforme, u eruzzjoni tal-mediċina u pemfigojde.
Estonian: Vaatlusuuringu tulemuste kohaselt on esimese trimestri ajal flukonasooliga ravitud naistel suurem raseduse katkemise risk.
Maltese: Studju ta' osservazzjoni ssuġġerixxa riskju akbar ta' abort spontanju f'nisa kkurati bi fluconazole matul l-ewwel trimestru.
Estonian: Lastel, kelle emasid on koktsidioidmükoosi tõttu ravitud flukonasooli suurte annustega (400...800 mg ööpäevas) 3 kuud või kauem, on täheldatud erinevaid kaasasündinud hälbeid (sh brahhütsefaalia, kõrvade düsplaasia, suur eesmine lõge, reieluu kaardumine ja kodarluu-õlavarreluu sünostoos).
Maltese: Kien hemm rapporti ta' diversi anormalitajiet konġenitali (inklużi brakiċefaleja, displasija talwidnejn, fontanelle anterjuri ġganti, tgħawwiġ femorali u sinostożi radjo-umerali) fi trabi li l-ommijiet tagħhom kienu ġew ikkurati għal mill-inqas tliet xhur jew iktar b'dożi għoljin (400-800 mg kuljum) ta' fluconazole għal koċċidijoidomikożi.
Estonian: Donepesiil - rabdomüolüüs (EPITT nr 18261)
Maltese: Donepezil - Rabdomijoliżi (EPITT nru 18261)
Estonian: Dekslansoprasool; esomeprasool; lansoprasool; omeprasool; pantoprasool; rabeprasool - subakuutne naha erütematoosne luupus (EPITT nr 18119)
Maltese: Dexlansoprazole; esomeprazole; lansoprazole; omeprazole; pantoprazole; rabeprazole - Lupus erythematosus tal-ġilda subakut (EPITT nru 18119)
Estonian: Lõik 4 Võimalikud kõrvaltoimed
Maltese: Sezzjoni 4: Effetti sekondarji possibbli
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee poolt 6.-9. juulil 2015.
Maltese: Adottat fil-PRAC tas-6-9 ta' Lulju 2015
Estonian: Lõik 4 Võimalikud kõrvaltoimed • Esinemissagedus „teadmata": lööve, millega võib kaasneda liigesevalu.
Maltese: Sezzjoni 4: Effetti sekondarji possibbli • Frekwenza 'mhux magħrufa': raxx, possibbilment b'uġigħ fil-ġogi
Estonian: Enne {ravimi nimetus omastavas käändes} võtmist pidage nõu oma arstiga:
Maltese: Kellem lit-tabib tiegħek qabel tieħu {Isem tal-mediċina}:
Estonian: Prootonpumba inhibiitoreid seostatakse väga harva subakuutse naha erütematoosse luupuse juhtudega.
Maltese: Inibituri tal-pompa tal-protoni huma assoċjati ma' każijiet infrekwenti ħafna ta' SCLE.
Estonian: Te võite vajada kiiret meditsiinilist ravi.
Maltese: Jista' jkollok bżonn kura medika urġenti.
Estonian: Riotsiguaat - suurem suremus ja rasked kõrvalnähud idiopaatilise interstitsiaalse pneumooniaga (IIP) seotud pulmonaalse hüpertensiooniga (PH) patsientidel ühes kliinilises uuringus (EPITT nr 18681)
Maltese: Riociguat - Żieda fil-mortalità u avvenimenti avversi serji (SAEs) f'pazjenti bi pressjoni għolja pulmonari (PH) assoċjata ma' pulmonite interstizjali idjopatika (IIP) fi prova klinika unika (EPITT nru 18681)
Estonian: Lõik 4.3 - Vastunäidustused - Idiopaatilise interstitsiaalse pneumooniaga seotud pulmonaalse hüpertensiooniga (IIP-PH) patsiendid (vt lõik 5.1)
Maltese: Sezzjoni 4.3 - Kontraindikazzjonijiet - Pazjenti bi pressjoni għolja pulmonari assoċjata ma' pulmonite interstizjali idjopatika (PH-IIP) (ara Sezzjoni 5
Estonian: Idiopaatilise interstitsiaalse pneumooniaga seotud pulmonaalse hüpertensiooniga (IIP-PH) patsiendid Randomiseeritud topeltpime platseebokontrolliga II faasi uuring (RISE-IIP), mille eesmärk oli hinnata riotsiguaadi efektiivsust ja ohutust idiopaatilise interstitsiaalse pneumooniaga seotud pulmonaalse
Maltese: Studju randomizzat, double blind, ikkontrollat bi plaċebo tal-fażi II (RISE-IIP) sabiex jevalwa l-effikaċja u s-sigurtà ta' riociguat f'pazjenti bi pressjoni għolja pulmonari assoċjata ma' pulmonite interstizjali idjopatika (PH-IIP) twaqqaf kmieni.
Estonian: Respiratoorne depressioon
Maltese: Dipressjoni respiratorja
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Esinemissagedus „harv": Respiratoorne depressioon
Maltese: .8. Effetti mhux mixtieqa Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali: Frekwenza "rari": Dipressjoni respiratorja
Estonian: Gabapentiin - respiratoorne depressioon ilma samaaegse opioidravita (EPITT nr 18 814)
Maltese: Gabapentin - Dipressjoni respiratorja mingħajr l-użu konkomitanti ta' opjojdi (EPITT nru 18814)
Estonian: Gabapentiini on seostatud raske respiratoorse depressiooniga.
Maltese: Gabapentin ġie assoċjat ma' dipressjoni respiratorja severa.
Estonian: − kui teil on närvisüsteemi häired, hingamishäired või kui olete üle 65-aastane, võib arst teile määrata teistsuguse annustamisskeemi
Maltese: − jekk għandek disturbi fis-sistema nervuża, disturbi respiratorji, jew jekk għandek aktar minn 65 sena, it-tabib tiegħek jista' jippreskrivilek skema tad-dożaġġ differenti
Estonian: Nendel patsientidel võib olla vajalik annust kohandada.
Maltese: It-test attwali li għandu jitħassar huwa maqtugħ.
Estonian: Opdivo (nivolumaab)
Maltese: Opdivo (nivolumab)
Estonian: Keytruda (pembrolisumaab)
Maltese: Keytruda (pembrolizumab)
Estonian: Teatatud on ka surmajuhtumitest.
Maltese: Ġew irrapportati wkoll każijiet fatali.
Estonian: Nivolumaabi monoteraapia
Maltese: Monoterapija b'nivolumab
Estonian: Loperamiid - rasked kardiaalsed tüsistused loperamiidi suurte annuste kuritarvitamisel ja väärkasutamisel (EPITT nr 18339)
Maltese: 1. Loperamide - Avvenimenti kardijaċi serji b'dożi għoljin ta' loperamide minħabba abbuż u użu ħażin (EPITT nru 18339)
Estonian: Loperamiid-HCl-i üleannuseid võtnud patsientidel on täheldatud kardiaalseid tüsistusi, näitks QTintervalli pikenemist, pöörduvate tippude tahhükardiat (torsades de pointes), muid raskeid ventrikulaarseid arütmiaid, südameseiskust ja sünkoopi (vt lõik 4.4).
Maltese: F'individwi li jkunu ħadu dożi eċċessivi ta' loperamide HCl, ġew osservati avvenimenti kardijaċi bħal titwil tal-intervall tal-QT, torsades de pointes, arritmiji ventrikulari serji oħra, arrest kardijaku u sinkope (ara s-sezzjoni 4.4).
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 6.-9. märtsi 2017 koosolekul
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn is-6-9 ta' Marzu 2017
Estonian: Üleannustamine
Maltese: Doża eċċessiva
Estonian: Loperamiidi prekliinilisel in vitro ja in vivo hindamisel ei leitud loperamiidi kasutamisel terapeutilises kontsentratsioonivahemikus ja sellest oluliselt suuremates (kuni 47 korda) kontsentratsioonides olulisi toimeid südame elektrofüsioloogilistele omadustele.
Maltese: Valutazzjoni mhux klinika in vitro u in vivo ta' loperamide ma tindika l-ebda effett elettrofiżjoloġiku kardijaku sinifikanti fi ħdan il-medda terapewtikament relevanti tal-konċentrazzjoni tiegħu u f'multipli sinifikanti ta' din il-medda (sa 47 darba).
Estonian: EMA/PRAC/618076/2015 Corr1
Maltese: EMA/PRAC/618062/2015
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom24 September 2015
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom24
Estonian: Lõik 4.
Maltese: Sezzjoni 4.
Estonian: Bisfosfonaadid1 (alendroonhape; alendroonhape, kolekaltsiferool; klodroonhape; etidroonhape; ibandroonhape; neridroonhape; pamidroonhape; risedroonhape; tiludroonhape; zoledroonhape)väliskuulmekanali osteonekroos (EPITT nr 18256)
Maltese: Bifosfonati (aċidu alendroniku; aċidu alendroniku, kolekalċiferol; aċidu klodroniku; aċidu etidroniku; ibandroniku; aċidu neridroniku; aċidu pamidroniku; aċidu risedroniku; aċidu tiludroniku; aċidu żoledroniku)Osteonekrożi tal-kanal estern tas-smigħ (EPITT nru 18256)
Estonian: Leflunomiid - pulmonaarne hüpertensioon (EPITT nr 18221)
Maltese: 2. Leflunomide - Ipertensjoni pulmonari (EPITT nru 18221)
Estonian: Esinemissagedus ei ole teada: pulmonaarne hüpertensioon
Maltese: Frekwenza 'mhux magħrufa': ipertensjoni pulmonari
Estonian: Trabektediin - Kapillaaride lekke sündroom (EPITT nr 18115)
Maltese: Trabectedin - Sindromu ta' tnixxija kapillari (EPITT nru 18115)
Estonian: Lõik 4.8 - Kõrvaltoimed Väga harv: väliskuulmekanali osteonekroos (bisfosfonaatide1 klassiefet).
Maltese: Sezzjoni 4.8 Rari ħafna: Osteonekrożi tal-kanal estern tas-smigħ (reazzjoni avversa għall-klassi bifosfonati).
Estonian: Tiokthape - insuliini autoimmuunsündroom (EPITT nr 18406)
Maltese: 3. Aċidu tijottiku - Sindrome awtoimmuni tal-insulina (EPITT nru 18406)
Estonian: Esinemissagedus ei ole teada: insuliini autoimmuunsündroom (vt lõik 4.4).
Maltese: Frekwenza mhux magħrufa: sindrome awtoimmuni tal-insulina (ara sezzjoni 4.4)
Estonian: Esinemissagedus „aeg-ajalt": trabektediini kasutamisel on teatatud võimalikest kapillaaride lekke sündroomi juhtudest.
Maltese: Frekwenza ‘mhux komuni': Każijiet ta' sindromu ta' tnixxija kapillari suspettata ġew irrapportati b'trabectedin.
Estonian: Patsientidel, kellel on inimese leukotsüüdi antigeeni genotüübi alleel HLA-DRB1*04:06 või HLA-DRB1*04:03, võib ravi ajal tiokthappega tekkida suurema tõenäosusega IAS.
Maltese: HLA-DRB1*04:06 u HLA-DRB1*04:03, huma iktar suxxettibbli li jiżviluppaw IAS meta jiġu kkurati bl-aċidu tijottiku.
Estonian: Ravi ajal leflunomiidiga on teatatud interstitsiaalsest kopsuhaigusest ja harvadel juhtudel pulmonaarsest hüpertensioonist (vt lõik 4.8).
Maltese: Mard tal-interstizju tal-pulmun, kif ukoll każijiet rari ta' ipertensjoni pulmonari ġiet ġew irrapportati waqt il-kura b'leflunomide (ara sezzjoni 4.8).
Estonian: Teadmata esinemissagedusega võivad esineda teised kõrvaltoimed nagu neerupuudulikkus, kusihappesisalduse vähenemine veres, pulmonaarne hüpertensioon ja meeste viljatus [...].
Maltese: Effetti sekondarji oħrajn bħal insuffiċjenza tal-kliewi, tnaqqis fil-livelli tal-aċidu uriku fid-demm tiegħek, ipertensjoni pulmonari, infertilità fl-irġiel [...] jistgħu jseħħu wkoll bi frekwenza mhux magħrufa.
Estonian: Interstitsiaalne kopsuhaigus on potentsiaalselt surmaga lõppev haigus, mis võib ravi ajal esineda ägedal kujul.
Maltese: Marda tal-interstizju tal-pulmun hija marda potenzjalment fatali, li tista' sseħħ b'mod akut waqt it-terapija.
Estonian: Rivaroksabaan
Maltese: Rivaroxaban
Estonian: 59 patsienti randomiseeriti rivaroksabaani 20 mg rühma (15 mg patsientidel, kelle kreatiniini kliirens (CrCl) oli < 50 ml/min) ja 61 patsienti varfariini rühma (INR 2,0-3,0).
Maltese: Is-segwitu medju kien ta' 569 jum. 59 pazjent ġew randomizzati għal rivaroxaban 20 mg (15 mg għal pazjenti bi tneħħija talkreatinina (CrCl) <50 mL/min) u 61 għal warfarin (INR 2.0- 3.0).
Estonian: Rivaroksabaani rühmas esines trombemboolilisi tüsistusi 12%-l patsientidest (4 isheemilist insulti ja 3 müokardiinfarkti).
Maltese: Seħħew avvenimenti tromboemboliċi fi 12 % tal-pazjenti randomizzati għal rivaroxaban (4 attakki iskemiċi u 3 infarti mijokardijaċi).
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 8.-11. aprilli 2019 koosolekul
Maltese: Adottati fil-PRAC tat-8-11 ta' April 2019
Estonian: Selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid: tsitalopraam, estsitalopraam - koostoime flukonasooliga (EPITT nr 19327)
Maltese: Inibituri selettivi ta' teħid mill-ġdid ta' serotonin: citalopram; escitalopram - Interazzjoni mediċinali bi fluconazole (EPITT nru 19327)
Estonian: Et modafiniil võib vähendada suukaudsete kontratseptiivide efektiivsust, tuleb kasutada alternatiivseid täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid (vt lõike 4.4 ja 4.5)
Maltese: Billi modafinil jista' jnaqqas leffettività ta' kontraċezzjoni orali, metodi addizzjonali alternattivi ta' kontraċezzjoni huma meħtieġa (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.5)
Estonian: Suuri verejookse esines rivaroksabaani rühmas 4 patsiendil (7%) ja varfariini rühmas 2 patsiendil (3%).
Maltese: Fsada maġġuri seħħet f'4 pazjenti (7 %) tal-grupp ta' rivaroxaban u 2 pazjenti (3 %) tal-grupp ta' warfarin.
Estonian: Fertiilsus, rasedus ja imetamine Modafiniili kasutamise kohta rasedatel on andmeid piiratud hulgal.
Maltese: Fertilità, tqala u treddigħ Hemm dejta limitata dwar l-użu ta' modafinil f'nisa tqal.
Estonian: Modafiniil - Ameerika Ühendriikides tehtud vaatlusuuringu andmete hindamine lootele avalduva toime, sealhulgas kaasasündinud anomaaliate andmete seisukohast (EPITT nr 19367)
Maltese: Modafinil - Evalwazzjoni tad-data dwar l-eżiti fetali inklużi l-anomaliji konġenitali minn studju ta' osservazzjoni wieħed fl-Istati Uniti (EPITT nru 19367)
Estonian: Uurija sponsoreeritud avatud mitmekeskuselises randomiseeritud uuringus, milles tulemusnäitajat hinnati pimendatult, võrreldi rivaroksabaani varfariiniga tromboosi anamneesiga patsientidel, kellel diagnoositi antifosfolipiidsündroom ning kellel oli suur trombembooliliste tüsistuste risk (kõik kolm antifosfolipiidsündroomi analüüsi positiivsed: luupusantikoagulant, kardiolipiinivastased antikehad ja beeta-2-glükoproteiin 1 vastased antikehad).
Maltese: Fi studju tal-investigatur sponsorizzat, randomizzat, open-label, multiċentriku b'aġġudikazzjoni talpunt tat-tmiem blinded, rivaroxaban tqabbel ma' warfarin f'pazjenti bi storja ta' trombożi, dijanjostikati bis-sindrome antifosfolipid u f'riskju għoli għal avvenimenti tromboemboliċi (pożittivi għat-3 testijiet kollha ta' antifosfolipidi: antikoagulant ta' lupus, antikorpi ta' antikardjolipin u antikorpi ta' kontra lbeta 2-glikoproteina I).
Estonian: Rivaroksabaan/dabigatraaneteksilaat
Maltese: Rivaroxaban/dabigatran etexilate
Estonian: Tsimetidiin, lansoprasool ja omeprasool (maohaavandite ravim), flukonasool (seennakkuste ravim), fluvoksamiin (antidepressant) ja tiklopidiin (kasutatakse insuldiriski vähendamiseks).
Maltese: Cimetidine, lansoprazole u omeprazole (użati biex jikkuraw ulċeri fl-istonku), fluconazole (użat biex jikkura infezzjonijiet fungali), fluvoxamine (antidipressant) u ticlopidine (użat biex jitnaqqas ir-riskju ta' puplesija).
Estonian: Otsese toimega antikoagulante (DOAC), sealhulgas rivaroksabaan/apiksabaan/edoksabaan/dabigatraaneteksilaat, ei soovitata kasutada patsientidel, kellel on anamneesis tromboos ja kellel diagnoositakse antifosfolipiidsündroom.
Maltese: Orali b'azzjoni diretta (DOACs) inkluż2 rivaroxaban/apixaban/edoxaban/dabigatran etexilate mhumiex rakkomandati għal pazjenti bi storja ta' trombożi li huma dijanjostikati bis-sindrome antifosfolipid.
Estonian: [Ravimi nimetus] ei tohi kasutada raseduse ajal.
Maltese: [Isem il-prodott] m'għandux jingħata waqt it-tqala.
Estonian: Samaaegsel kasutamisel CYP2C19 inhibiitoritega (nt omeprasool, esomeprasool, flukonasool, fluvoksamiin, lansoprasool, tiklopidiin) või tsimetidiiniga tuleb olla ettevaatlik.
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni Għalhekk, għandha tiġi eżerċitata kawtela meta jintuża b'mod konkomitanti mal-inibituri ta' CYP2C19 (eż. omeprazole, esomeprazole, fluconazole, fluvoxamine, lansoprazole, ticlopidine) jew cimetidine.
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne Eliquisi/Lixiana/Rotease võtmist Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Maltese: X'għandek tkun taf qabel ma tieħu Eliquis/Lixiana/Roteas Twissijiet u prekawzjonijiet
Estonian: Otsese toimega suukaudsed antikoagulandid (DOAC): apiksabaan, dabigatraaneteksilaat, edoksabaan, rivaroksabaan - korduv tromboos antifosfolipiidsündroomiga patsientidel (EPITT nr 19320)
Maltese: Antikoagulanti orali b'azzjoni diretta (DOACs): apixaban; dabigatran etexilate; edoxaban; rivaroxaban - Trombożi rikorrenti f'pazjenti b'sindrome antifosfolipid (EPITT nru
Estonian: - Munasarjade makrotsüstid
Maltese: - Makroċesti ovarji
Estonian: Intussustseptsioon
Maltese: Intussuxezzjoni
Estonian: • Kõhunäärmepõletik (pankreatiit).
Maltese: • Frixa infjammata (pankreatite).
Estonian: (Kohaldatav bosutiniibi ja ponatiniibi korral)
Maltese: (Applikabbli għal bosutinib u ponatinib)
Estonian: DUODOPA (levodopa/karbidopa - intestinaalgeel)intussustseptsioon (EPITT nr 18424)
Maltese: DUODOPA (levodopa/carbidopa - ġell intestinali)Intussuxezzjoni (EPITT nru 18424)
Estonian: Kliinilistes uuringutes teatatud ja müügiloa andmise järel esinenud tüsistused on muu hulgas besoaar, iileus, implantaadikoha erosioon/haavand, soole verejooks, soole isheemia, soole obstruktsioon, soole perforatsioon, intussustseptsioon, pankreatiit, peritoniit, pneumoperitoneum ja postoperatiivne haavainfektsioon.
Maltese: Kumplikazzjonijiet irrapurtati fl-istudji kliniċi, u li jidhru wara t-tqegħid fis-suq, jinkludu bezoar, ileus, erożjoni/ulċera tas-sit tal-impjant, emorraġija intestinali, iskemija intestinali, imblukkar intestinali, perforazzjoni intestinali, intussuxezzjoni, pankreatite, peritonite, pneumoperitoneum u infezzjoni ta' ġerħa ta' wara operazzjoni.
Estonian: Kõrvaltoimete andmed kliinilistest uuringutest ja müügiloa andmise järgsest kogemusest Aeg-ajalt (> 1/1000 kuni < 1/100)
Maltese: Mhux komuni (> 1/1,000 sa < 1/100)
Estonian: Seadme ja protseduuriga seotud kõrvaltoimed Seedetrakti häired
Maltese: Relatati mal-Proċedura u tal-Apparat Disturbi gastrointestinali
Estonian: (Kohaldatav imatiniibi, dasatiniibi ja nilotiniibi korral)
Maltese: (Applikabbli għal imatinib, dasatinib u nilotinib)
Estonian: Bcr-abl-türosiinkinaasiinhibiitorid: GLIVEC (imatiniib); SPRYCEL (dasatiniib); TASIGNA (nilotiniib); BOSULIF (bosutiniib); ICLUSIG (ponatiniib) - B-hepatiidi viiruse (HBV) reaktivatsioon (EPITT nr 18405)
Maltese: Inibituri tat-tirożina kinażi Bcr-abl: GLIVEC (imatinib); SPRYCEL (dasatinib); TASIGNA (nilotinib); BOSULIF (bosutinib);
Estonian: • Käärsoolepõletik (koliit).
Maltese: • Kolon infjammat (kolite).
Estonian: LYSODREN (mitotaan) - suguhormoonide häired ja munasarja makrotsüstide tekkimine (EPITT nr 18301)
Maltese: 3. LYSODREN (mitotane) - Disturbi fl-ormon sesswali u liżvilupp ta' makroċisti fl-ovarji (EPITT nru 18301)
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100st):
Maltese: Mhux komuni (jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 100):
Estonian: Dulaglutiid - seedetrakti stenoos ja sulgus (EPITT nr 18931)
Maltese: Dulaglutide - Stenożi u ostruzzjoni gastrointestinali (EPITT nru 18931)
Estonian: Esinemissagedus „teadmata": mittemehhaaniline soolesulgus
Maltese: Frekwenza "mhux magħrufa": Ostruzzjoni intestinali mhux mekkanika
Estonian: Pemetrekseed - neerutekkene suhkruta diabeet (EPITT nr 18930)
Maltese: 3. Pemetrexed - Insipidus ta' dijabete nefroġenika (EPITT nru 18930)