FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för aves, höna, levande virala vacciner ATCvet-kod: QI01AD07
Romanian: Codul veterinar ATC: QI01AD07
Swedish: Frystorkat pulver: Benvitt, företrädelsevis sfärformat Spädningsvätska: (Spädningsvätska Oculo/Nasal): Blåfärgad lösning
Romanian: 50% doza infectantă pentru ou Liofilizat: alb închis, predominant in forma sferică Solvent (Diluant Oculo/Nasal): soluție de culoare albastră
Swedish: IB D388-vaccinet ska endast användas i kläckerier till kycklingar som är 1 dag eller äldre om adekvata kontroller finns på plats för att undvika spridning av vaccinviruset till fåglar som ska transporteras till besättningar som inte är IB QX-exponerade.
Romanian: Vaccinul IB D388 trebuie administrat numai în incubatoarele cu pui începând cu vârsta de o zi sau mai mari, unde există control adecvat pentru a se evita răspândirea virusului vaccinal la păsările care vor fi transportate în efectivele care nu au fost expuse la IB QX.
Swedish: Hållbarhet för spädningsvätskan i oöppnad förpackning: 4 år.
Romanian: Perioada de valabilitate a solventului așa cum este ambalat pentru vânzare: 4 ani.
Swedish: Förpackningar:
Romanian: Ambalare:
Swedish: Vaccinviruset kan spridas mellan fåglar som är i kontakt med varandra i minst 20 dygn efter vaccination och lämpliga åtgärder bör vidtas för att hålla vaccinerade kycklingar separerade från ovaccinerade kycklingar.
Romanian: Virusul vaccinal este capabil de răspândire la păsările în contact pentru minim 20 de zile după vaccinare și trebuie avut grijă și luate măsuri adecvate pentru a separa puii de găină vaccinați de cei nevaccinați.
Swedish: För aktiv immunisering av kycklingar för att minska symtom från andningsvägarna av aviär infektiös bronkit orsakad av QX-liknande varianter av infektiöst bronkitvirus (IBV).
Romanian: Pentru imunizarea activă a puilor de găină cu scopul de a reduce semnele respiratorii ale bronșitei infecțioase aviare cauzate de virusul bronșitei infecțioase aviare (VBI), variantele QX-like.
Swedish: Administrera 1 dos rekonstituerat vaccin via grov spray eller via okulonasal administrering till kycklingar som är 1 dag eller äldre.
Romanian: Se administrează o doză de vaccin reconstituit prin aerosoli sau pe cale oculo-nazală la puii de găină de 1 zi sau mai mari.
Swedish: 2) Under omrörning, tillsätt innehållet från relevant antal bägare.
Romanian: 2) Adăugați conținutul numărului corect de cupe în timp ce agitați.
Swedish: Vaccinera endast friska djur.
Romanian: Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Se vor vaccina doar păsările sănătoase.
Swedish: Frystorkat pulver till okulonasal suspension
Romanian: Liofilizat pentru suspensie oculonazală
Swedish: Hållbarhet för det frystorkade pulvret i oöppnad förpackning: 24 månader.
Romanian: Perioada de valabilitate a liofilizat așa cum este ambalat pentru vânzare: 24 luni.
Swedish: Spädningsvätska till okulonasal suspension.
Romanian: Solvent pentru suspennsie oculonazală.
Swedish: Nobilis IB Primo QX, frystorkat pulver till okulonasal suspension för kycklingar
Romanian: Nobilis IB Primo QX liofilizat pentru suspensie oculonazală pentru puii de găină
Swedish: Frystorkat pulver och spädningsvätska till okulonasal suspension Frystorkat pulver till okulonasal suspension.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat și solvent pentru suspensie oculonazală Liofilizat pentru suspensie oculonazală.
Swedish: Frystorkat pulver: Förvaras i kylskåp (2
Romanian: A se păstra la frigider (2 C - 8 C).
Swedish: IB D388/QX-vaccinet ska endast användas i kläckerier till kycklingar som är 1 dag eller äldre om adekvata kontroller finns på plats för att undvika spridning av vaccinviruset till fåglar som ska transporteras till besättningar som inte är IB QXexponerade.
Romanian: Vaccinul IB D388/QX trebuie administrat numai în incubatoare, unde există control adecvat pentru a se evita răspândirea virusului vaccinal la păsările care vor fi transportate în efectivele care nu au fost expuse la IB QX.
Swedish: Kartong med 10 bägare med frystorkat pulver (1000 doser per bägare som mäter 42 mm i diameter (3100 tabletter)) + kartong med 10 x 35 ml flaskor med spädningsvätska med pipett och adapter.
Romanian: Cutie de carton cu 10 cupe de liofilizat (1,000 de doze pe 42 mm diametrul cupei (3-100 sfere)) + cutie de carton cu 10 x flacoane cu solvent 35 ml suplimentat cu picurător și adaptor.
Swedish: Nobilis IB Primo QX frystorkat pulver och spädningsvätska till okulonasal suspension för kycklingar Nobilis IB Primo QX frystorkat pulver till okulonasal suspension för kycklingar
Romanian: Nobilis IB Primo QX liofilizat și solvent pentru suspensie oculonazală pentru puii de găină Nobilis IB Primo QX liofilizat pentru suspensie oculonazală pentru puii de găină
Swedish: EU/2/14/174/005 (10 x 2500 doser)
Romanian: EU/2/14/174/005 (10 x 2,500 doses)
Swedish: Dinatriumfosfatdihydrat
Romanian: Fosfat disodic dihidrat
Swedish: EU/2/14/174/004 (10 x 10000 doser)
Romanian: EU/2/14/174/004 (10 x 10,000 doses)
Swedish: EU/2/14/174/001 (10 x 1000 doser)
Romanian: EU/2/14/174/001 (10 x 1,000 doses)
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung
Romanian: Numele şi adresa producătorilor substanţei biologic active Intervet International B.V.
Swedish: Intervet International B.V.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei: Intervet International B.V.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i juli 2014.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în iulie 2014.
Swedish: Skyddet varar i åtta veckor.
Romanian: Perioada de protecție este de 8 săptămâni.
Swedish: Dessa reaktioner är mycket ovanliga (drabbar färre än 1 av 10 000 fåglar).
Romanian: Aceste reacții sunt foarte rare (afectând mai puțin de 1 pasăre din 10 000).
Swedish: Händer och utrustning ska tvättas och desinficeras efter vaccinationen för att undvika spridning av viruset.
Romanian: Mâinile și echipamentul trebuie spălate și dezinfectate după vaccinare pentru a evita răspândirea virusului.
Swedish: Vaccinets effekt undersöktes först i ett antal laboratoriestudier med kycklingar.
Romanian: Eficacitatea vaccinului a fost evaluată mai întâi într-o serie de studii de laborator efectuate pe puii de găină.
Swedish: Detta bidrar till skyddet mot infektiös bronkit.
Romanian: Aceasta va ajuta la protejarea lor împotriva bronșitei infecțioase.
Swedish: Efter vaccinationen kan en lindrig kortvarig reaktion uppstå i luftvägarna, däribland nasal utsöndring, under åtminstone tio dagar.
Romanian: După vaccinare, poate să apară o reacție respiratorie ușoară și trecătoare, inclusiv exsudat nazal, pentru cel puțin 10 zile.
Swedish: Laboratoriestudierna visade att vaccinet hade full effekt vid tre veckor och att skyddet varade i åtta veckor; skyddet påverkades inte av antikroppar överförda från modern.
Romanian: Studiile de laborator au arătat că vaccinul a avut efect complet până la trei săptămâni și că protecția a durat opt săptămâni; protecția nu a fost afectată de anticorpii transmiși de la mamă.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter administrering av läkemedlet innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel eller ägg eller mjölk användas som livsmedel.
Romanian: Perioada de așteptare este perioada de timp care trebuie să treacă de la administrarea medicamentului până când animalul poate fi sacrificat și carnea poate fi utilizată pentru consum uman sau până când ouăle sau laptele pot fi preluate pentru consumul uman.
Swedish: Vaccinet ska beredas till en suspension för användning.
Romanian: Pentru utilizare, vaccinul trebuie preparat sub formă de suspensie.
Swedish: Vaccinet ges till kycklingar som är 1 dag eller äldre genom att spraya på kycklingarna eller applicera droppar i ögonen eller näsborrarna.
Romanian: Vaccinul se administrează la puii de găină începând cu vârsta de 1 zi sau mai mari, prin pulverizarea medicamentului sub formă de aerosoli deasupra puilor de găină sau prin aplicarea de picături în ochi sau nări.
Swedish: Den 4 september 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Nobilis IB Primo QX som gäller i hela EU.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Nobilis IB Primo QX, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 4 septembrie 2014.
Swedish: Levande aviärt infektiöst bronkitvirus, stam D388
Romanian: Virus viu atenuat al bronșitei infecțioase aviare, tulpina D388
Swedish: Det aviära infektiösa bronkitviruset i Nobilis IB Primo QX har attenuerats (försvagats) så att det inte ger upphov till sjukdom.
Romanian: Virusul bronșitei infecțioase aviare din Nobilis IB Primo QX a fost atenuat (slăbit) astfel încât să nu cauzeze boala.
Swedish: Vid vaccinering med spray ska masker med ögonskydd användas när läkemedlet hanteras.
Romanian: În cazul vaccinării prin aerosoli, la manipularea produsului trebuie purtate măști cu ochelari de protecție.
Swedish: Syftet med studierna var att fastställa hur lång tid det tog tills kycklingarna var helt skyddade, hur lång tid skyddet varar mot infektiös bronkit orsakad av QX-liknande varianter, liksom maternella (överförda från modern) antikroppars påverkan på vaccinets effekt.
Romanian: Scopul studiilor a fost de a stabili la cât timp s-a instalat protecția completă la puii de găină, durata protecției împotriva bronșitei infecțioase cauzate de variantele QX-like, precum și influența anticorpilor materni (transmiși de la mamă) asupra eficacității vaccinului.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Nobilis IB Primo QX är större än riskerna för den godkända indikationen och rekommenderade att Nobilis IB Primo QX ska godkännas för försäljning.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Nobilis IB Primo QX sunt mai mari decât riscurile asociate pentru indicația aprobată și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Swedish: Karenstiden för Nobilis IB Primo QX för kycklingar är noll dagar.
Romanian: Perioada de așteptare pentru Nobilis IB Primo QX la puii de găină este de zero zile.
Swedish: Två grupper på 28 fåglar exponerades för viruset tre veckor efter vaccinationen, en grupp med en QX-stam och den andra gruppen med en annan stam som kallas M41.
Romanian: Două grupuri de 28 de păsări au fost infectate artificial cu virusul după 3 săptămâni de la vaccinare, un grup fiind inoculat artificial cu o tulpină QX și al doilea grup cu o altă tulpină, numită M41.
Swedish: Ovaccinerade kycklingar behölls som kontroller för att visa exponeringens effekt.
Romanian: Puii nevaccinați au fost reținuți ca eșantioane de control pentru a demonstra eficacitatea infectării artificiale.
Swedish: Nobilis IB Primo QX får inte ges till äggläggande fåglar eller inom fyra veckor före äggläggningsperioden.
Romanian: Nobilis IB Primo QX este contraindicat la păsările aflate în perioada de ouat sau în interval de 4 săptămâni înainte de începerea perioadei de ouat.
Swedish: Kontrollgrupper av fåglar var ovaccinerade för att visa exponeringens effekt.
Romanian: Grupurile de păsări de control nu au fost vaccinate pentru a demonstra eficacitatea infectării artificiale.
Swedish: I den första studien sprayvaccinerades broilerkycklingar (kycklingar uppfödda för köttproduktion) med både Nobilis IB Primo QX och Nobilis IB Ma5, ett vaccin mot en Massachusettsstam av infektiös bronkitvirus.
Romanian: În primul studiu, puii de carne (pui de găină crescuți pentru carne) au fost vaccinați prin aerosoli, atât cu Nobilis IB Primo QX, cât și cu Nobilis IB Ma5, un vaccin împotriva tulpinii Massachusetts a virusului bronșitei infecțioase.
Swedish: Nobilis IB Primo QX är ett vaccin.
Romanian: Nobilis IB Primo QX este un vaccin.
Swedish: I den första fältstudien var 100 procent av fåglarna som vaccinerats med Nobilis IB Primo QX blandat med Nobilis IB Ma5 skyddade mot QX-stammen och 90 procent var skyddade mot M41, jämfört med inga av de ovaccinerade fåglarna.
Romanian: În primul studiu de teren, 100 % din păsările vaccinate cu Nobilis IB Primo QX mixat cu Nobilis IB Ma5 au fost protejate împotriva tulpinii QX și 90 % au fost protejate împotriva tulpinii M41, față de niciuna dintre păsările nevaccinate.
Swedish: Nobilis IB Primo QX är ett veterinärmedicinskt vaccin som innehåller levande, attenuerat (försvagat), aviärt infektiöst bronkitvirus, stam D388.
Romanian: Nobilis IB Primo QX este un vaccin de uz veterinar care conține virusul viu atenuat (slăbit) al bronșitei infecțioase aviare, tulpina D388.
Swedish: Nobilis IB Primo QX ska skydda kycklingar mot viral infektiös bronkit orsakad av stammar av infektiöst bronkitvirus som kallas QX-liknande varianter, såsom stam D388.
Romanian: Nobilis IB Primo QX se utilizează pentru protejarea puilor de găină împotriva bronșitei infecțioase virale cauzate de tulpinile virusului bronșitei infecțioase, cunoscute sub numele de variante QX-like, cum ar fi tulpina D388.
Swedish: Nobilis IB Primo QX finns som ett frystorkat pulver som kan tillhandahållas med en spädningsvätska.
Romanian: Nobilis IB Primo QX este disponibil sub formă de liofilizat (pulbere uscată prin înghețare) care se poate furniza împreună cu un solvent.
Swedish: I en andra studie sprayvaccinerades 42 broilerkycklingar som var 1 dag gamla och exponerades för en QX-stam av viruset tre veckor efter vaccinationen.
Romanian: Într-un al doilea studiu, 42 de pui de carne au fost vaccinați prin aerosoli la vârsta de 1 zi și au fost infectați artificial după 3 săptămâni de la vaccinare cu o tulpină QX a virusului.
Swedish: Den andra fältstudien visade att 93 procent av fåglarna som var vaccinerade med Nobilis IB Primo QX och inga av de ovaccinerade fåglarna skyddades av exponeringen.
Romanian: Al doilea studiu de teren a arătat că 93 % din păsările vaccinate cu Nobilis IB Primo QX au fost protejate împotriva infectării artificiale și niciuna dintre păsările nevaccinate nu a fost protejată împotriva acesteia.
Swedish: Effekten av Nobilis IB Primo QX undersöktes i två fältstudier.
Romanian: Eficacitatea Nobilis IB Primo QX a fost investigată în două studii de teren.
Swedish: När Nobilis IB Primo QX ges till kycklingar uppfattar djurens immunsystem viruset som främmande och bildar antikroppar mot det. Om djuren utsätts för viruset i framtiden kommer immunsystemet att kunna svara fortare.
Romanian: Când se administrează Nobilis IB Primo QX la puii de găină, sistemul imunitar al acestora recunoaște virusul ca fiind „străin" și produce anticorpi împotriva acestuia.
Swedish: Kommittén rekommenderade att ännu en studie av överdosering bör lämnas in. Nytta-riskförhållandet behandlas i den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu/risc este disponibil în modulul Dezbaterea științifică din prezentul EPAR.
Swedish: Vilken nytta har Nobilis IB Primo QX visat vid studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Nobilis IB Primo QX pe parcursul studiilor?
Swedish: Varför har Nobilis IB Primo QX godkänts?
Romanian: De ce a fost aprobat Nobilis IB Primo QX?
Swedish: Vilka är riskerna med Nobilis IB Primo QX?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Nobilis IB Primo QX?
Swedish: Mer information om Nobilis IB Primo QX
Romanian: Alte informații despre Nobilis IB Primo QX:
Swedish: Vad är Nobilis IB Primo QX?
Romanian: Ce este Nobilis IB Primo QX?
Swedish: Förpackning InnehållFörpackningsstorlek
Romanian: Ambalaj Conţinut Mărimea ambalajului
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka LäkemedelsformDjurslag Administreringssätt
Romanian: Număr UE Nume inventat
Swedish: Under fältförhållanden har sporadiska, lokala och systemiska, kliniska reaktioner rapporterats.
Romanian: În condiţii de teren, s-au raportat sporadic reacţii clinice locale sau sistemice.
Swedish: Skall inte blandas med annat vaccin eller immunologisk produkt.
Romanian: A nu se amesteca cu niciun alt vaccin sau produs imunologic.
Swedish: Därför har säkerhet och effekt hos denna produkt, vid samtida användning med någon annan (samma dag eller vid olika tillfällen), ej visats.
Romanian: De aceea, nu s-au demonstrat siguranţa şi eficacitatea acestui produs atunci când este utilizat împreună cu orice alt vaccin (fie cînd este utilizat în aceeaşi zi, fie în momente diferite).
Swedish: • För den aktiva principen av biologiskt ursprung avsedd att ge immunitet gäller inte rådets förordning (EEG) nr 2377/90.
Romanian: • Pentru principiile active de origine biologică utilizate pentru producerea imunităţii, Regulamentul Consiliului (CEE) nr.2377/90, nu se aplică.
Swedish: Enligt artikel 71 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG som ändrats förbjuder eller kan medlemsstaterna förbjuda import, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av det veterinärmedicinska läkemedlet inom hela eller delar av sitt territorium om följande fastställs:
Romanian: În conformitate cu prevederile art.71 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European şi a Consiliului, cu modificările ulterioare, Statele Membre interzic sau pot interzice importul, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea produsului medicinal veterinar respectiv, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabileşte că:
Swedish: Administreringen av det veterinärmedicinska läkemedlet till djur kommer att försvåra genomförandet av nationella program för diagnostisering, övervakning eller utrotning av djursjukdom eller medför svårigheter att intyga frånvaron av kontamination hos levande djur eller livsmedel eller andra produkter, som härrör från behandlade djur.
Romanian: a) administrarea produsului medicinal veterinar la animale va interfera cu implementarea programelor naţionale pentru diagnostic, control şi eradicare a bolilor la animale sau va provoca dificultăţi în certificarea absenţei contaminării la animalele vii sau în alimente ori alte produse obţinute de la animalele tratate.
Swedish: Den första injektionen kan ges vid en ålder av 6 - 12 veckor.
Romanian: Prima injecţie se poate administra la vârsta de 6 - 12 săptămâni.
Swedish: Skall ej användas till äggläggande fåglar (se avsnitt 4.3).
Romanian: Nu se recomandă utilizarea în perioada de ouat (vezi secţiunea 4.3).
Swedish: Den sjukdom som det veterinärmedicinska läkemedlet är avsett att ge immunitet mot förekommer i stort sett inte inom det området.
Romanian: b) boala pentru care produsul medicinal veterinar este destinat a conferi imunitate este în mare măsură, absentă în teritoriu.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Inaktiverade bakteriella vacciner ATCvet-kod: QI 01AB07
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Vaccin bacterian inactivat Codul veterinar ATC : QI 01AB07
Swedish: Intervet International Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nederländerna
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL- 5831 AN Boxmeer Olanda
Swedish: 500 ml (2000 doser)
Romanian: 500 ml (2000 doze)
Swedish: Kycklingar
Romanian: Pui de găină
Swedish: Ej aromatiska och omättade sammansättningar
Romanian: Cu excepţia compuşilor aromatici şi nesaturaţi
Swedish: Omskakas väl före användning.
Romanian: Se agită energic înainte de utilizare.
Swedish: Oavsiktlig injektion är farlig - se bipacksedeln före användning.
Romanian: Injectarea accidentală este periculoasă - vezi prospectul înainte de utilizare.
Swedish: Inga andra biverkningar har iakttagits efter administrering av dubbel dos, jämfört med en engångsdos av vaccinet.
Romanian: Nu s-au constatat alte efecte adverse după administrarea de doză dublă comparativ cu o singură doză de vaccin.
Swedish: Den andra injektionen måste ges minst 6 veckor senare, vid en ålder av 14 - 18 veckor.
Romanian: A doua injectare trebuie administrată cu cel puţin 6 săptămâni mai târziu, la vârsta de 14 - 18 săptămâni.
Swedish: • Sorbitanmonooleat (E 494), kaliumdihydrogenfosfat (E 340), dinatriumfosfatdihydrat (E 339) och kaliumklorid (E 508) är godkända tillsatser för livsmedel som avses i bilaga II till rådets förordning (EEG) nr 2377/90 vad gäller ämnen med ett E-nummer(1) (med undantag av konserveringsmedel enligt del C i bilaga III till rådets direktiv 95/2/EG(2)).
Romanian: • Sorbitan oleat (E 494), fosfat monopotasic (E340), fosfat disodic (E399) şi clorură de potasiu (E508) sunt aprobaţi ca aditivi alimentari pentru consum uman şi în consecinţă incluşi în Anexa a II a Regulamentului Consiliului (CEE) nr.2377/90, pentru substanţe cu indicativul E (cu excepţia conservanţilor listaţi în partea C a Anexei III la Directiva Consiliului 95/2/EC2).
Swedish: Lättflytande paraffin 107,21 mg
Romanian: Parafină lichidă uşoară: 107.21 mg
Swedish: Använd endast steril vaccinationsutrustning.
Romanian: Se va folosi instrumentar steril pentru vaccinare.
Swedish: Mineralkolväten, låg till hög viskositet, inkluderande mikrokristallinskt vax, cirka C10C60, alifatiska, förgrenade alifatiska och alicykliska sammansättningar.
Romanian: Hidrocarburi minerale, cu vâscozitate redusă până la înaltă, inclusiv ceruri microcristaline, cu aproximativ C10 - C60; compuşi alifatici, alifatici cu catenă laterală şi aliciclici
Swedish: I undantagsfall sågs förhårdnade, smärre svullnader (0,5 - 2,0 cm), som försvann inom 21 dagar efter vaccinationen.
Romanian: Ocazional, la locul vaccinării, poate apare o induraţie minoră (0,5 - 2 cm) care dispare în interval de 21 zile după vaccinare.
Swedish: Farmakologiskt aktiv substans
Romanian: Substanţele farmacologic active
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, emulsion
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Emulsie injectabilă
Swedish: Personer som avser att importera, sälja, förordna och/eller använda läkemedlet skall samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet importeras, säljs, förordnas och/eller används.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să importe, să vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze Nobilis OR inac emulsie injectabilă pentru pui de găină, trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, înainte de a efectua importul, vânzarea, utilizarea şi/sau furnizarea.
Swedish: *som inducerar en medeltiter på minst 11,2 (log2) hos kycklingar i styrketest.
Romanian: *ce induce un titru mediu la testul determinării valorii imunizante la puii de găină de cel puţin 11.2 (log2)
Swedish: • Adjuvantia och hjälpämnen i förteckningen finns i bilaga II i rådets förordning (EEC) nr
Romanian: • Adjuvanţii şi excipienţii listaţi sunt incluşi în Anexa II a Regulamentului Consiliului (CEE) nr.2377/90.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANS(ER)
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Swedish: dat.( Månad/År) …./….
Romanian: EXP {lună/an}……/……
Swedish: Låt vaccinet anta rumstemperatur (15 - 25°C) före användning.
Romanian: A se lăsa vaccinul să ajungă la temperatura camerei (15-25°C) înainte de utilizare.
Swedish: Hållbarhet efter det att inre förpackningen öppnats första gången: Bruten förpackning skall användas omedelbart.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: se va utiliza imediat după deschidere.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 250 ml (1000 doser)
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 250 ml (1000 doze)
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos à 0,25 ml innehåller:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Pe doză de 0,25 ml:
Swedish: Lättflytande paraffin, Polysorbat 80, sorbitanoleat, fosfatbuffrad vattenlösning.
Romanian: Parafină lichidă uşoară, Polisorbat 80, Sorbitan oleat, soluţie apoasă de tampon fosfat 6.2 Incompatibilităţi
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Kartong med en polyetentereftalatflaska (PET) om 250 ml (1000 doser) eller 500 ml (2000 doser), försluten med en halogenbutylgummipropp och förseglad med en kodad aluminiumhätta.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Cutie de carton cu un flacon din polietilenă tereftalat (PET) de 250 ml (1000 doze) sau de 500 ml (2000 doze), închis cu un dop din cauciuc halogenobutilic şi sigilat cu o capsulă din aluminiu codificată.