FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comment Ceplene est-il utilisé?
Polish: Jak stosować lek Ceplene
French: Deux fois par jour.
Polish: Dwa razy na dobę.
French: Cependant, cette différence n'était pas statistiquement significative.
Polish: Różnica ta nie była jednak statystycznie istotna.
French: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelone) Espagne
Polish: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Hiszpania
French: >50 à ≤60 >60 à ≤70 >70 à ≤80 >80 à ≤90 >90 à ≤100
Polish: >50 do ≤60 >60 do ≤70 >70 do ≤80 >80 do ≤90 >90 do ≤100
French: Lisez attentivement les instructions ci-dessous.
Polish: Należy uważnie przeczytać poniższą instrukcję.
French: Les résultats de cette étude pilote ont servi à concevoir et à mettre en œuvre un essai multinational de phase 3.
Polish: Wyniki tego badania pilotażowego zostały wykorzystane do zaprojektowania i implementacji wielonarodowościowego badania fazy 3.
French: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Italie
Polish: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Włochy
French: Lavez-vous soigneusement les mains au savon et à l'eau.
Polish: Należy dokładnie umyć ręce wodą i mydłem.
French: Période sans traitement (6 semaines)
Polish: Bez leków (6 tygodni)
French: Traitement*
Polish: Leczenie*
French: Cycles de traitement
Polish: Cykle leczenia
French: Les réductions des doses peuvent être temporaires ou permanentes.
Polish: Dawkę można zmniejszyć tymczasowo lub na stałe.
French: Pour l'injection, vous aurez besoin de:
Polish: Aby wykonać zastrzyk, konieczne są:
French: ( 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10000 à < 1/1 000), et très rare (< 1/10 000), ou fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
Polish: Częstość występowania działań określono jako: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000) lub częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
French: Changer toujours de site d'injection.
Polish: Zawsze należy zmieniać miejsce podania zastrzyku.
French: La posologie recommandée est présentée dans les tableaux 1 et 2.
Polish: Zalecany schemat dawkowania podano w Tabeli 1 i 2.
French: Votre médecin effectuera également certaines analyses de sang au cours de votre traitement.
Polish: Podczas leczenia konieczne będzie również wykonanie pewnych badań krwi.
French: Ils sont utilisés pour l'angine de poitrine et les troubles du rythme cardiaque ;
Polish: Są one stosowane w dławicy piersiowej i zaburzeniach rytmu serca;
French: Réduction de dose de 20 % Volume d'injection (mL)**
Polish: Objętość roztworu do wstrzykiwań dla dawki zredukowanej o 20% (ml)**
French: Ne touchez pas le bouchon avec vos mains.
Polish: Nie wolno dotykać korka rękami.
French: Attendez 1 à 3 minutes.
Polish: Teraz należy odczekać od 1 do 3 min.
French: Il n'y a pas de données disponibles sur les propriétés pharmacodynamiques chez les enfants de moins de 18 ans.
Polish: Nie są dostępne żadne dane dotyczące właściwości farmakodynamicznych u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
French: Chaque boîte contient 14 flacons.
Polish: W każdym tekturowym pudełku znajduje się 14 fiolek.
French: Boîte extérieure
Polish: Zewnętrzne tekturowe pudełko
French: À injecter lentement, sur une durée de 5 à 15 minutes.
Polish: Wstrzykiwać powoli przez 5 do 15 min.
French: L'utilisation de Ceplene n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents, car il n'y a pas d'informations disponibles sur l'utilisation de ce médicament dans ce groupe d'âge.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Ceplene u dzieci i młodzieży ze względu na brak informacji dotyczących stosowania leku w tej grupie wiekowej.
French: Votre médecin ou infirmière vous montrera comment faire l'injection vous-même.
Polish: Lekarz lub pielęgniarka pokażą, w jaki sposób należy wykonywać zastrzyki.
French: et douleurs dans la poitrine
Polish: i ból w klatce piersiowej
French: • Perte d'appétit (anorexie)
Polish: • utrata apetytu (anoreksja)
French: Une baisse de la tension artérielle peut survenir.
Polish: Może wystąpić obniżenie ciśnienia krwi.
French: s.4 à s.6 s.10 à s.12 s.16 à s.18
Polish: t.4 do t.6 t.10 do t.12 t.16 do t.18
French: Une petite quantité de solution peut être restée dans le flacon.
Polish: W fiolce może pozostać niewielka ilość roztworu.
French: Certains d'entre eux ne doivent pas être pris pendant le traitement par Ceplene ou peuvent nécessiter des précautions spéciales:
Polish: Stosowanie niektórych z nich jest niewskazane w trakcie leczenia Ceplene lub może wymagać zachowania szczególnej ostrożności:
French: Ce tableau montre également le volume requis si une réduction de dose de 20 % est prescrite.
Polish: Tabela przedstawia także objętości wymagane w sytuacji, gdy przepisano dawkę zredukowaną o 20%.
French: 0,5 mL de solution suffit pour une seule dose (voir rubrique 6.6).
Polish: 0,5 ml roztworu wystarczy na podanie jednej dawki (patrz punkt 6.6).
French: Les réactions indésirables suivantes, non énumérées ci-dessus, ont été considérées comme ayant une relation au moins possible avec le médicament à l'étude:
Polish: Następujące działania niepożądane niewymienione powyżej, uznano za co najmniej prawdopodobnie związane z badanym lekiem:
French: NOTE : La dispensation d'aldesleukine doit être effectuée sous des conditions aseptiques contrôlées.
Polish: UWAGA: Przygotowywanie aldesleukiny musi przebiegać w kontrolowanych warunkach aseptycznych.
French: Autres études d'oncologie (tumeurs avancées)
Polish: Inne badania onkologiczne (nowotwory w zaawansowanym stadium rozwoju)
French: L'Agence européenne du médicament réévaluera chaque année toute nouvelle information sur ce médicament, et si nécessaire, cette notice sera mise à jour.
Polish: Europejska Agencja Leków dokona co roku przeglądu wszystkich nowych informacji o leku i w razie konieczności treść tej ulotki zostanie zaktualizowana.
French: • un minuteur, une pendule ou une montre avec une trotteuse
Polish: Stoper, zegar lub zegarek
French: • Infections des voies respiratoires supérieures
Polish: • zakażenia górnych dróg oddechowych
French: La durée de demi-vie moyenne était de 0,75 à 1,5 heure chez les patients.
Polish: Średni okres półtrwania w fazie eliminacji wynosił u pacjentów od 0,75 do 1,5 godz.
French: L'âge ou le poids n'ont pas d'effets significatifs sur les propriétés pharmacocinétiques de l'histamine.
Polish: Wiek czy masa ciała nie mają istotnego wpływu na właściwości farmakokinetyczne histaminy.
French: Ceplene appartient à une classe de médicaments appelés immunomodulateurs.
Polish: Ceplene należy do grupy leków zwanych lekami immunomodulującymi.
French: Biotransformation/Elimination
Polish: Metabolizm/eliminacja
French: Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés.
Polish: Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje.
French: • Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
French: • Accumulation de liquide dans le corps, en particulier dans les jambes
Polish: • nagromadzenie płynu w organizmie, zwłaszcza w okolicy nóg
French: • Sensation d'inconfort général ou de malaise
Polish: • uczucie ogólnego dyskomfortu lub niepokoju
French: • si vous êtes enceinte;
Polish: • u kobiet w ciąży;
French: Tenez l'aiguille soit verticalement (90°) ou à un angle de 45° par rapport à la peau et poussez-la sous la peau aussi loin que possible d'un seul mouvement rapide.
Polish: Trzymając igłę prostopadle (90°) lub pod kątem 45° do skóry, należy szybkim ruchem wbić ją pod skórę do końca.
French: Il n'y avait pas de différences cliniquement significatives, ni au niveau des paramètres de sécurité, ni à celui des propriétés pharmacodynamiques.
Polish: Nie stwierdzono żadnych istotnych klinicznie różnic parametrów bezpieczeństwa czy farmakodynamicznych.
French: Si le patient présente un changement significatif des signes vitaux, le médecin doit évaluer l'état du patient et poursuivre la surveillance des signes vitaux ; ces patients doivent être surveillés pendant les traitements ultérieurs.
Polish: W przypadku stwierdzenia istotnej zmiany parametrów życiowych lekarz powinien ocenić stan pacjenta i nadal monitorować parametry życiowe; należy obserwować tych pacjentów podczas kolejnych cykli leczenia.
French: Ne posez pas la seringue et ne touchez rien avec l'aiguille.
Polish: Nie wolno odkładać strzykawki, ani dotykać niczego igłą.
French: Votre médecin vous expliquera comment préparer et injecter l'IL-2.
Polish: Lekarz wyjaśni, w jaki sposób należy przygotowywać i wstrzykiwać IL-2.
French: L'efficacité de Ceplene n'a pas été totalement démontrée chez les patients âgés de plus de 60 ans.
Polish: Nie wykazano w pełni skuteczności leczenia produktem Ceplene u pacjentów w wieku powyżej 60 lat.
French: Par exemple, si vous injectez l'IL-2 dans le bras gauche, vous pouvez injecter Ceplene dans la cuisse gauche ou droite, le ventre ou le bras droit.
Polish: Na przykład, jeżeli podaje się IL-2 w lewe ramię, Ceplene można podać w prawe ramię, w okolicy prawego lub lewego uda lub w nadbrzuszu.
French: Ne l'utilisez pas si le dernier jour du mois indiqué est dépassé.
Polish: Nie używać po upływie ostatniego dnia miesiąca wskazanego w terminie ważności.
French: • des antihistaminiques utilisés pour traiter les allergies;
Polish: • leki przeciwhistaminowe stosowane w leczeniu alergii;
French: Modification des doses
Polish: Modyfikacja dawki
French: L'histamine est rapidement absorbée après injection sous-cutanée.
Polish: Histamina wchłania się szybko po podaniu podskórnym.
French: Les principales enzymes intervenant dans le métabolisme de l'histamine sont la HNMT (histamine-Nméthyltransférase) et la DAO (diamine oxydase).
Polish: Główne enzymy uczestniczące w metabolizmie histaminy to HNMT (N-metylotransferaza histaminy) oraz DAO (diaminooksydaza).
French: • si vous avez de graves problèmes cardiaques;
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdza się ciężkie choroby serca;
French: Cycles s.19
Polish: Cykle t.19
French: Il est utilisé pour maintenir la rémission (la période pendant laquelle la maladie est moins sévère ou non détectable).
Polish: Lek stosowany jest w celu podtrzymania remisji (okres, w którym objawy choroby są niewykrywalne lub inne niż ciężkie).
French: Ceplene ne doit pas être mélangé avec d'autres produits et ne doit pas être dilué.
Polish: Leku Ceplene nie należy mieszać z innymi produktami, ani rozcieńczać.
French: La concentration plasmatique maximale est atteinte environ 10 minutes après la fin de la perfusion sous-cutanée.
Polish: Maksymalna wartość stężenia leku w osoczu osiągana jest około 10 min. po zakończeniu iniekcji podskórnej.
French: Il n'y a pas d'informations sur l'utilisation de Ceplene chez la femme enceinte.
Polish: Nie ma informacji dotyczących stosowania Ceplene u kobiet w ciąży.
French: • si vous êtres allergique (hypersensible) à l'histamine ou à l'un des autres composants de ce médicament mentionnés dans la rubrique 6;
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na histaminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
French: Restez assis ou allongé pendant 20 minutes après l'injection de Ceplene.
Polish: Należy pozostać w pozycji siedzącej lub leżącej przez 20 min. od podania leku Ceplene.
French: Les métabolites sont principalement excrétés dans l'urine.
Polish: Metabolity wydalane są głównie z moczem.
French: La clairance de Ceplene est presque deux fois plus élevée chez les femmes, d'où une exposition systémique considérablement plus faible que chez les hommes.
Polish: U kobiet klirens produktu Ceplene jest prawie dwa razy większy, co powoduje, że ekspozycja ustrojowa na lek jest u nich istotnie mniejsza niż u mężczyzn.
French: Vous allez injecter en général deux doses de 0,5 mL par jour, à moins que votre médecin ne vous ait prescrit une dose plus faible.
Polish: Zazwyczaj podaje się na dobę dwie dawki po 0,5 ml, chyba że lekarz zalecił mniejszą dawkę.
French: Période sans traitement (3 semaines) *Voir modification des doses pour les dispositions de modification de la dose et du rythme d'administration
Polish: Bez leków (3 tygodnie) *patrz modyfikacja dawki zgodnie z warunkami modyfikacji dawki i schematu dawkowania
French: Le traitement par l'IL-2 et Ceplene dure 81 semaines et est cyclique.
Polish: Leczenie skojarzone Ceplene i IL-2 trwa 81 tygodni i jest stosowane cyklicznie.
French: Volume d'injection* (mL)
Polish: Objętość roztworu do wstrzykiwań* (ml)
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament, car elle contient des informations importantes pour vous.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponbiles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament: http://www.ema.europa.eu.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
French: Les antidépresseurs tricycliques peuvent avoir des propriétés bloquant les récepteurs H1 et H2 et doivent être évités.
Polish: Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne mogą blokować receptory H1 i H2 i z tego względu należy unikać ich stosowania.
French: *Voir modification des doses pour les dispositions de modification de la dose et du rythme d'administration
Polish: *patrz modyfikacja dawki zgodnie z warunkami modyfikacji dawki i schematu dawkowania
French: En cas de besoin, il doit être envisagé de mettre en place un traitement simultané par un inhibiteur de la pompe à protons.
Polish: W stosownych przypadkach należy rozważyć jednoczesne zastosowanie inhibitorów pompy protonowej.
French: • La substance active est l'histamine dichlorhydrate.
Polish: • Substancją czynną leku jest dichlorowodorek histaminy.
French: * Volume d'injection arrondi à 0,05 mL près ** Les volumes d'injection selon des réductions de 20 % sont arrondis de façon à ce que les réductions de dose réelles varient de 15%-25%
Polish: *Objętość roztworu do wstrzykiwań zaokrąglona do 0,05 ml **Objętości roztworu do wstrzykiwań dla dawek zredukowanych o 20% są zaokrąglone, dlatego rzeczywista redukcja dawki waha się w granicach 15-25%
French: Ceplene a une influence modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Polish: Ceplene wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
French: Si une hypotension ou des symptômes associés sont observés au cours des cycles de traitement ultérieurs, la dose doit être réduite et si nécessaire, administrée à l'hôpital, jusqu'à ce que les réponses au traitement permettent une administration à domicile.
Polish: Jeśli podczas kolejnych cykli leczenia obserwuje się istotne niedociśnienie lub objawy zbliżone, należy zmniejszyć dawkę i w razie potrzeby hospitalizować pacjenta do czasu uzyskania odpowiedzi na leczenie, umożliwiającej dalsze podawanie leku w domu.
French: Au sein de chaque groupe de fréquences, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
French: Semaine numéro* (s.):
Polish: Numer tygodnia (t.)*
French: Pour les sites d'injection possibles, voir Figure 4.
Polish: Możliwe miejsca podawania zastrzyków przedstawiono na rycinie 4.
French: Qu'est-ce que Ceplene et dans quel cas est-il utilisé ?
Polish: Co to jest lek Ceplene i w jakim celu się go stosuje
French: - pour une toxicité de grade 4, l'arrêt du traitement doit être envisagé.
Polish: - w przypadku zatruć stopnia 4 należy rozważyć całkowite przerwanie leczenia.
French: Pour votre sécurité, il est très important que vous soyez assis à un endroit où vous pouvez vous adosser ou vous allonger après avoir effectué les injections.
Polish: Dla własnego bezpieczeństwa należy wybrać takie miejsce, w którym można położyć się lub oprzeć plecy podczas podawania zastrzyku.
French: Votre médecin peut vouloir allonger le temps de perfusion de votre injection ou modifier votre dose.
Polish: Lekarz może zalecić wydłużenie czasu podawania zastrzyku lub zmianę dawki leku.
French: Tableau 2: Pour les cycles de traitement 4 à 10 par Ceplene et l'IL-2, posologie identique à celle du Tableau 1 ci-dessus, sauf en ce qui concerne le nombre de cycles et la durée des périodes de repos
Polish: Tabela 2: Cykle 4-10 leczenia skojarzonego produktem Ceplene i IL-2 - takie same jak w Tabeli 1 powyżej, z wyjątkiem liczby cykli i czasu trwania okresów odpoczynku:
French: Il est recommandé de surveiller les résultats des analyses biologiques, notamment les paramètres hématologiques habituels et les analyses biochimiques du sang.
Polish: Zaleca się monitorowanie wyników badań laboratoryjnych, z uwzględnieniem standardowych badań hematologicznych i biochemicznych.
French: Les injections ultérieures de Ceplene peuvent être auto-administrées à domicile par un patient faisant preuve d'une bonne compréhension des précautions nécessaires et ayant démontré des capacités appropriées à pratiquer les injections.
Polish: Następne dawki produktu Ceplene pacjent może przyjmować samodzielnie w domu, jeśli dobrze zna niezbędne środki ostrożności i wykaże się umiejętnością wykonywania zastrzyków.
French: • Dépression
Polish: • depresja
French: • Rythme cardiaque rapide (tachycardie)
Polish: • przyspieszenie akcji serca (tachykardia)
French: Tirez légèrement sur le piston.
Polish: Należy lekko odciągnąć tłok.
French: Il a été constaté que les agents bloquants neuromusculaires, les analgésiques narcotiques et divers produits de contraste peuvent induire la libération d'histamine endogène; par conséquent, chez les patients soumis à des procédures diagnostiques ou chirurgicales, l'effet additionnel du traitement par Ceplene doit être pris en compte avant la procédure (voir rubrique 4.4).
Polish: Zauważono, że leki blokujące zakończenia nerwowo-mięśniowe, opioidowe leki przeciwbólowe i różne produkty kontrastowe mogą indukować uwalnianie endogennej histaminy; dlatego w przypadku pacjentów, u których planuje się procedury diagnostyczne lub chirurgiczne, należy wcześniej uwzględnić addycyjny wpływ produktu Ceplene (patrz punkt 4.4).
French: Les volumes de dosage selon le poids du patient sont présentés dans le Tableau 3 ci-dessous.
Polish: Objętości dawkowania oparte na masie ciała pacjenta przedstawione są w Tabeli 3
French: Qu'est-ce que Ceplene et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Ceplene Comment utiliser Ceplene
Polish: Co to jest lek Ceplene i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ceplene Jak stosować lek Ceplene
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Polish: Wymagania dotyczące przedkładania okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu leczniczego są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
French: Les doses de Ceplene et d'IL-2 doivent être modifiées si nécessaire, en fonction de la tolérance individuelle du traitement chez les patients.
Polish: W razie potrzeby dawki produktu Ceplene i IL-2 należy modyfikować w zależności od tolerancji leczenia przez poszczególnych pacjentów.
French: La surveillance du patient pendant les jours ou les cycles de traitement suivants doit être assurée aussi longtemps que le patient continue à présenter des modifications significatives des signes vitaux pendant l'administration de Ceplene.
Polish: Podczas kolejnych dni lub cykli leczenia obserwację pacjenta należy prowadzić tak długo, jak długo stwierdza się istotne zmiany parametrów życiowych w trakcie podawania produktu Ceplene.
French: Ces médicaments aident le système immunitaire du corps à lutter contre des maladies comme le cancer, en augmentant le rôle que joue le système immunitaire naturel dans la lutte contre la maladie.
Polish: Leki te pomagają zwalczać takie choroby jak nowotwory dzięki wzmocnieniu naturalnych funkcji układu immunologicznego.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITONNEMENTS PRIMAIRES
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
French: Votre médecin peut modifier votre dose.
Polish: Lekarz może zalecić zmianę dawki leku.
French: Deux études cliniques ont été menées pour évaluer l'utilisation de Ceplene en traitement d'entretien de la rémission chez des patients adultes atteints de LAM.
Polish: Przeprowadzono dwa badania kliniczne oceniające zastosowanie produktu Ceplene w celu podtrzymania remisji u dorosłych pacjentów z AML.
French: L'histamine est éliminée par métabolisme dans les reins, le foie et d'autres tissus.
Polish: Histamina usuwana jest z organizmu w wyniku metabolizmu w nerkach, wątrobie i innych tkankach.
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I: Résumé des caratéristiques du produit, rubrique 4.2).
Polish: Produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza do zastrzeżonego stosowania (patrz aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
French: Si vous remarquez une chute sévère de la tension artérielle après utilisation de Ceplene, contactez immédiatement votre médecin ou au moins avant l'administration suivante de Ceplene.
Polish: W przypadku zauważenia znacznego spadku ciśnienia krwi po zastosowaniu leku Ceplene należy skontaktować się z lekarzem natychmiast lub przynajmniej przed podaniem kolejnych zastrzyków Ceplene.
French: Chez les patients RC1, la durée médiane de survie sans récidive de leucémie a augmenté de 291 jours (9,7 mois) à 450 jours (15 mois) après Ceplene/IL-2 par rapport à l'absence de traitement d'entretien (intention de traiter [ITT], p = 0,01; n = 261).
Polish: W przypadku pacjentów CR1 mediana czasu przeżycia bez białaczki zwiększyła się z 291 dni (9,7 miesięcy) do 450 dni (15 miesięcy) po leczeniu skojarzonym Ceplene/IL-2 w porównaniu z zaniechaniem leczenia podtrzymującego (Intention to Treat [ITT], p=0,01, n=261).
French: Il faut la retourner au pharmacien pour l'éliminer.
Polish: Resztki leku należy zwrócić do apteki w celu ich odpowiedniego usunięcia.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments, solvants ou solutions pour perfusion.
Polish: Ze względu na brak badań zgodności farmaceutycznej nie należy mieszać produktu z innymi lekami, rozcieńczalnikami czy roztworami do infuzji.
French: Le principe actif de Ceplene est l'histamine dichlorhydrate; elle est identique à la substance naturelle présente dans le corps.
Polish: Substancją czynną leku Ceplene jest dichlorowodorek histaminy identyczna, jak substancja występująca naturalnie w organizmie.
French: Si du sang apparaît dans la seringue, n'injectez pas Ceplene, car l'aiguille est entrée dans un vaisseau sanguin.
Polish: W przypadku pojawienia się krwi w strzykawce nie należy podawać leku, ponieważ oznacza to, że igła trafiła w naczynie krwionośne.
French: N'injectez jamais Ceplene plus rapidement ou en une seule fois.
Polish: Nigdy nie należy podawać leku Ceplene natychmiast ani szybciej niż w ustalonym tempie.
French: Effets indésirables observés quand Ceplene est utilisé comme décrit dans cette notice :
Polish: Działania niepożądane obserwowane w przypadku stosowania leku Ceplene zgodnie z opisem podanym w niniejszej ulotce:
French: Si ce n'est pas le cas, utilisez un autre flacon et prévenez votre médecin ou votre pharmacien.
Polish: Jeśli taki nie jest, należy użyć innej fiolki oraz powiadomić lekarza lub farmaceutę.