FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При краткосрочни проучвания върху плъхове мемантин, както другите NMDA-антагонисти, предизвиква невронална вакуолизация и некроза (лезии на Olney) само след дози, водещи до високи пикови серумни концентрации.
Norwegian Bokmål: I korttidsstudier i rotter har memantin, som andre NMDA-antagonister, fremkalt neuronal vakuolisering og nekrose (Olney-lesjoner) bare etter doser som fører til svært høye peak serumkonsentrasjoner.
Bulgarian: Разтворът съдържа също калиев сорбат и сорбитол (Е 420).
Norwegian Bokmål: Oppløsningen inneholder også kaliumsorbat og sorbitol (E 420).
Bulgarian: В случай на признаци и симптоми на общо свръхстимулиране на централната нервна система (ЦНС), трябва да се обмисли внимателно симптоматично клинично лечение.
Norwegian Bokmål: Ved tegn og symptomer på generell overstimulering av sentralnervesystemet (CNS), bør en vurdere symptomatisk behandling.
Bulgarian: Тези събития са съобщавани при пациенти, лекувани с Axura.
Norwegian Bokmål: Dette er rapportert hos pasienter som er behandlet med Axura.
Bulgarian: Мемантин е волтаж-зависим неконкурентен NMDA-рецепторен антагонист с умерен афинитет.
Norwegian Bokmål: Memantin er en spenningsavhengig, ikke-kompetitiv NMDA-reseptorantagonist med moderat affinitet.
Bulgarian: Свръхчувствителност към лекарства
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet for legemidlet
Bulgarian: Няма данни за употребата на мемантин при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke data om bruk av memantin hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Bulgarian: Поддържащото лечение може да бъде продължено докато терапевтичната полза е задоволителна и пациентът понася лечението с мемантин.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling kan fortsette så lenge terapeutisk effekt kan sees og pasienten tåler memantinbehandlingen.
Bulgarian: При проучвания за токсичност са наблюдавани променливи изменения в очите при повтарящи се дози при гризачи и кучета, но не и при маймуни.
Norwegian Bokmål: Okulære endringer ble observert inkonsistens i toksisitetsstudier med gjentatte doser hos gnagere og hunder, men ikke hos aper.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Axura
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Axura
Bulgarian: Главните метаболити при човека са N-3,5-диметил-глудантан, изомерната смес на 4- и 6-хидрокси-мемантин и 1-нитрозо-3,5-диметил-адамантан.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitter i mennesket er N-3,5-dimetyl-gludantan, en isomerisk blanding av 4- og 6-hydroksy-memantin, og 1-nitroso-3,5-dimetyl-adamantan.
Bulgarian: При повечето клинични проучвания пациенти със скоро прекаран инфаркт на миокарда, декомпенсирана застойна сърдечна недостатъчност (клас по NYHA III-IV) или неконтролирана хипертония са били изключени.
Norwegian Bokmål: I de fleste kliniske utprøvingene ble pasienter som nylig hadde hatt hjerteinfarkt, ubehandlet kongestiv hjertesvikt (NYHA III-IV) eller ukontrollert høyt blodtrykk ekskludert.
Bulgarian: Дозиране при пациенти с нарушена бъбречна функция
Norwegian Bokmål: Dosering hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon
Bulgarian: Публикуван е един клиничен случай за възможен риск и при комбинацията на мемантин и фенитоин.
Norwegian Bokmål: Det finnes én publisert rapport om en mulig risiko også for kombinasjonen memantin og fenytoin.
Bulgarian: Специфичните офталмологични прегледи при клиничните проучвания с мемантин не разкриват никакви очни изменения.
Norwegian Bokmål: Spesifikke oftalmoskopiske undersøkelser i kliniske studier med memantin har ikke vist okulære endringer.
Bulgarian: Препоръчваната поддържаща доза е 20 mg веднъж дневно, като тя се достига в началото на 4-тата седмица.
Norwegian Bokmål: Anbefalt vedlikeholdsdose er 20 mg én gang om dagen, hvilket oppnås ved den fjerde ukens begynnelse.
Bulgarian: Има вероятност за понижаване на серумното ниво на хидрохлоротиазид (HCT), когато мемантин се прилага едновременно с HCT или с комбинация, включваща HCT.
Norwegian Bokmål: • Det er mulig at serumnivået av hydroklortiazid (HCT) reduseres når memantin administreres sammen med HCT eller kombinasjonpreparater med HCT.
Bulgarian: В случаи на предозиране с доза под 140 mg или при неизвестна доза при пациенти се проявяват симптомите, свързани с ЦНС (обърканост, сънливост, сомнолентност, световъртеж, възбуда, агресивност, халюцинации и нарушена походка) и/или с гастроинтестинален произход (повръщане и диария).
Norwegian Bokmål: Ved overdoser på mindre enn 140 mg eller ukjent dose har pasientene hatt symptomer fra sentralnervesystemet (forvirring, søvnighet, somnolens, svimmelhet, agitasjon, aggresjon, hallusinasjoner og unormal gange) og/eller mage-tarmbesvær (oppkast og diaré).
Bulgarian: При мета-анализ на пациенти с умерена до тежка степен на болестта на Алцхаймер (общ MMSE скор< 20) от шест плацебо-контролирани, 6-месечни проучвания, фаза III (включващи проучвания с монотерапия и проучвания при пациенти на постоянна доза ацетилхолинестеразни инхибитори) се установява, че съществува статистически значим ефект в полза на лечението с мемантин за когнитивната, глобалната и функционалната сфера.
Norwegian Bokmål: En metanalyse av pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom (MMSE totalskår <20) fra seks fase III, placebokontrollerte, 6-måneders studier (inkludert monoterapistudier og studier med pasienter på en stabil dose acetylkolinesterasehemmere) viste at det var en statistisk signifikant effekt i favør av memantinbehandling på de kognitive, globale og funksjonelle domenene.
Bulgarian: При човека около 80 % от циркулиращите форми на мемантин са под формата на изходното съединение.
Norwegian Bokmål: I menneskekroppen finnes ca. 80 % av sirkulerende memantinrelatert materiale som modersubstansen.
Bulgarian: 17 май 2007 г.
Norwegian Bokmål: Dato for første godkjennelse: 17 mai 2002 Dato for siste fornyelse: 17 mai 2007
Bulgarian: Монтиране на дозиращата помпа върху бутилката:
Norwegian Bokmål: Å montere doseringspumpen på flasken:
Bulgarian: От Седмица 4 нататък:
Norwegian Bokmål: Uke 4 og videre fremover
Bulgarian: Блистер опаковки, съдържащи по 7, 10, 14 или 20 таблетки в блистер (алуминий/полипропилен).
Norwegian Bokmål: Blisterpakningene inneholder enten 7, 10, 14 eller 20 tabletter per blisterstrip (Alu/PP).
Bulgarian: Ако помпата не функционира правилно, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Norwegian Bokmål: Dersom pumpen ikke virker som den skal, rådfør deg med legen eller apoteket.
Bulgarian: Всеки милилитър от разтвора съдържа 100 mg сорбитол (Е 420) и 0,5 mg калий, вижте точка 4.4.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Én ml oppløsning inneholder 100 mg sorbitol (E 420) og 0,5 mg kalium, se punkt 4.4.
Bulgarian: В друг случай на високо предозиране с перорален прием на 400 mg мемантин пациентът също е оцелял и се е възстановил.
Norwegian Bokmål: I et annet tilfelle med stor overdose overlevde også pasienten og ble restituert.
Bulgarian: - Ако откриете, че сте забравили да приемете дозата си Axura, изчакайте и приемете следващата доза в обичайното време.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har glemt å ta en dose med Axura, kan du bare vente og så ta den neste dosen til vanlig tid.
Bulgarian: Главата на дозиращата помпа има две позиции и лесно e лесно да се завърти: в посока обратно на часовниковата стрелка за отваряне и в посока на часовниковата стрелка за затваряне.
Norwegian Bokmål: Toppen av doseringspumpen har to stillinger og er lett å vri: - mot klokken for å låse opp - med klokken for å låse.
Bulgarian: Филмираните таблетки може да се приемат със или без храна.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene kan tas uavhengig av måltider.
Bulgarian: Когато се прилагат дневни дози от 5 до 30 mg се изчислява средно съотношение цереброспинална течност (ЦСТ)/серум 0,52.
Norwegian Bokmål: Når det ble gitt daglige doser på 5 til 30 mg, ble det beregnet en gjennomsnittlig cerebrospinalvæske (CSF)/serum-ratio på 0,52.
Bulgarian: При доброволци с нормална бъбречна функция общият клирънс (Cltot) достига до 170 ml/min/1,73 m² и част от общия бъбречен клирънс се реализира чрез тубулна секреция.
Norwegian Bokmål: Hos frivillige med normal nyrefunksjon er total clearance (Cltot) på inntil 170 ml/min/1,73 m2, og deler av total renal clearance oppnås ved tubulær sekresjon.
Bulgarian: Мемантин не инхибира in vitro CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, флавин-съдържащата монооксигеназа, епоксид-хидролазата или сулфонирането.
Norwegian Bokmål: Memantin hemmet ikke CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavin som inneholdt monooksygenase, epoksid hydrolase eller sulfatering in vitro.
Bulgarian: седмица 1
Norwegian Bokmål: Uke 1
Bulgarian: Препоръчваната начална доза е 5 mg на ден, която постепенно се увеличава през първите 4 седмици от лечението, за да се достигне препоръчваната поддържаща доза както следва:
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 5 mg per dag, med trinnvis økning i løpet av de 4 første ukene av behandlingen, frem til følgende anbefalte vedlikeholdsdose nås:
Bulgarian: - амантадин, кетамин, декстраметорфан - дантролен, баклофен - циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин - хидрохлоротиазид (или комбинация с хидрохлоротиазид) - антихолинергични средства (вещества, които обикновено се използват за лечение на двигателни нарушения или чревни спазми) - антиконвулсанти (вещества, които се използват за предотвратяване или лечение на гърчове) - барбитурати (вещества, които обикновено се използват за предизвикване на сън) - допаминергични агонисти (вещества като L-допа, бромокриптин) - невролептици (вещества, които се използват за лечение на психични нарушения) - перорални антикоагуланти
Norwegian Bokmål: - amantadin, ketamin, dekstrometorfan - dantrolen, baklofen - cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin - hydroklortiazid (eller enhver annen kombinasjon med hydroklortiazid) - antikolinergika (stoffer som vanligvis brukes for å behandle problemer eller kramper i tarmen) - antikonvulsiva (stoffer som brukes for å hindre og lindre krampeanfall) - barbiturater (stoffer som vanligvis brukes som sovemiddel) - dopaminerge agonister (stoffer som L-dopa, bromokriptin) - neuroleptika (stoffer som brukes i behandlingen av mentale lidelser) - perorale antikoagulantia (stoffer som brukes for å hindre blodpropp)
Bulgarian: Перорален разтвор.
Norwegian Bokmål: Oral oppløsning.
Bulgarian: Лечението трябва да започне само ако има лице, което да се грижи за болния и редовно да следи приема на лекарствен продукт от пациента.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal bare igangsettes hvis en omsorgsperson er tilgjengelig og jevnlig kan monitorere pasientens inntak av det medisinske produktet.
Bulgarian: Тази доза се повишава през втората седмица до две изпомпвания (1 x 10 mg) веднъж дневно, а през третата седмица до три изпомпвания (1 x 15 mg) веднъж дневно.
Norwegian Bokmål: Denne dosen økes i den andre uken til to pumpetrykk én gang daglig (1 x 10 mg) og i den tredje uken til tre pumpetrykk (1 x 15 mg) én gang daglig.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 5/10/15/20 mg мемантин хидрохлорид, еквивалентен на 4,15/8,31/12,46/16,62 mg мемантин.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 5/10/15/20 mg med memantinhydroklorid tilsvarende 4,15/8,31/12,46/16,42 mg memantin.
Bulgarian: Не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser er markedsført.
Bulgarian: - Обикновено приемането на прекалено много Axura не би трябвало да Ви навреди.
Norwegian Bokmål: - vanligvis vil det ikke være skadelig å ta for mye Axura.
Bulgarian: нар.N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецептори, които са ангажирани с предаването на нервните сигнали, които са важни за ученето и паметта.
Norwegian Bokmål: Hjernen inneholder såkalte N-metyl-D-aspartat (NMDA)-reseptorer som er involvert i overføring av nervesignalene som er viktige for læring og hukommelse.
Bulgarian: Другите съставки са калиев сорбат, сорбитол (E 420) и дестилирана вода.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer er kaliumsorbat, sorbitol (E 420) og renset vann.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Axura
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Axura Bruk ikke Axura
Bulgarian: три изпомпвания седмица 4 и след това четири изпомпвания
Norwegian Bokmål: Tre pumpetrykk uke 4 og videre
Bulgarian: Тя се повишава до една таблетка веднъж на ден (1 x 10 mg) през втората седмица и до 1 и половина таблетка веднъж на ден през третата седмица.
Norwegian Bokmål: Dette økes til en tablett én gang om dagen (1x 10 mg) i den andre uken, og til 1 og en halv tablett én gang om dagen i den tredje uken.
Bulgarian: След това главата на дозиращата помпа може да бъде освободена и е готова за следващото изпомпване.
Norwegian Bokmål: Doseringspumpen kan nå slippes opp og er klar til neste pumpetrykk.
Bulgarian: В постмаркетинговия опит такива събития се съобщават при пациенти, лекувани с Axura.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er slike hendelser rapportert hos pasienter som er behandlet med Axura.
Bulgarian: Лечение на пациенти с умерена до тежка степен на болестта на Алцхаймер.
Norwegian Bokmål: Behandling av pasienter med moderat til alvorlig grad av Alzheimers sykdom.
Bulgarian: Дозиращата помпа може да се използва само с разтвор на мемантин хидрохлорид в предоставената бутилка и не може да се прилага с други вещества или опаковки.
Norwegian Bokmål: Doseringspumpen kan bare brukes til memantinhydroklorid oppløsning i medfølgende flaske, ikke til andre stoffer eller beholdere.
Bulgarian: (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), неизвестни (не могат да се определят по наличните данни).
Norwegian Bokmål: Følgende inndeling er brukt: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1,000 til <1/100), sjeldne (≥1/10,000 til <1/1,000), svært sjeldne (<1/10,000), ikke kjent (kan ikke beregnes fra tilgjengelige data).
Bulgarian: EU/1/02/218/011 500 ml (10 бутилки по 50 ml)
Norwegian Bokmål: EU/1/02/218/011/NO 500 ml (10 x 50 ml)
Bulgarian: Кърмене жени, приемащи Axura, не трябва да кърмят.
Norwegian Bokmål: Kvinner som tar Axura, bør ikke amme.
Bulgarian: Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 потребители):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 brukere):
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са категоризирани съгласно системо-органна класификация, като се използва следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Følgende inndeling er brukt: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1 000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1 000), svært sjeldne (<1/10 000) ikke kjent (kan ikke anslås fra tilgjengelige data).
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни ефекти на мемантин при неклинични проучвания по отношение на фертилитета при мъжки и женски животни.
Norwegian Bokmål: Det er ikke påvist bivirkninger av memantin i ikke-kliniske studier på mannlig og kvinnelig fertilitet.
Bulgarian: По-конкретно, Axura може да промени ефектите на следните лекарства, и може да е необходимо
Norwegian Bokmål: Virkningene av spesielt følgende medisiner kan endres av Axura, og det kan være nødvendig for legen din å endre dosen av disse:
Bulgarian: Правилна употреба на дозиращата помпа:
Norwegian Bokmål: Riktig bruk av doseringspumpen:
Bulgarian: След това дозиращата помпа е готова за употреба.
Norwegian Bokmål: Doseringspumpen er nå klar til bruk.
Bulgarian: Следващият път, когато главата на дозиращата помпа се натисне докрай надолу (еквивалентно на едно задействане на помпата), тя отмерва точната доза (фиг.
Norwegian Bokmål: Neste gang doseringspumpen trykkes helt ned (tilsvarende et pumpetrykk), blir riktig dose levert (figur 6).
Bulgarian: Тези фактори включват драстични промени в диетата, например от месна към вегетарианска диета, или масивен прием на алкализиращи стомашни буфери.
Norwegian Bokmål: Disse faktorene inkluderer drastiske endringer i kostholdet, f.eks. fra kosthold med kjøtt til vegetarkost, eller stort inntak av syrenøytraliserende midler.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагане на Axura при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Axura anbefales ikke til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Bulgarian: Дозиращата помпа може да се използва само с Axura разтвор в предоставената бутилка и не може да се прилага с други вещества или опаковки.
Norwegian Bokmål: Doseringspumpen skal kun brukes til Axura-oppløsningen i medfølgende flaske, ikke til andre stoffer eller beholdere.
Bulgarian: Тези съединения действат върху същата рецепторна система, както мемантин, и следователно нежеланите реакции (свързани главно с централната нервна система (ЦНС)) могат да бъдат по-чести и по-силно изразени (вижте точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Disse substansene virker på det samme reseptorsystemet som memantin, og bivirkninger (i hovedsak relatert til sentralnervesystemet (CNS)) kan derfor forekomme oftere eller være mer uttalte (se også avsnitt 4.5).
Bulgarian: Бъбречният обмен включва също тубулна резорбция, която вероятно е опосредствана от катион-транспортиращи белтъци.
Norwegian Bokmål: Renal håndtering innebærer også tubulær reabsorpsjon, muligens mediert av katione transportproteiner.
Bulgarian: Таблетката може да бъде разделена на две равни дози.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan deles i like doser.
Bulgarian: От четвъртата седмица препоръчваната доза е четири изпомпвания веднъж дневно (1 x 20 mg).
Norwegian Bokmål: Fra den fjerde uken er anbefalt dose fire pumpetrykk én gang daglig (1 x 20 mg).
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при пациенти с епилепсия, анамнеза за гърчове или пациенти с предразполагащи фактори към епилепсия.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos pasienter med epilepsi, som har hatt tidligere episoder med krampeanfall eller pasienter som er predisponert for epilepsi.
Bulgarian: 50 ml 100 ml
Norwegian Bokmål: 100 ml
Bulgarian: Най-често появяващите се нежелани лекарствени реакции с по-висока честота в групата на Axura, отколкото в групата на плацебо, са замаяност (съответно 6,3 % срещу 5,6 %), главоболие (5,2 % срещу 3,9 %), запек (4,6 % срещу 2,6 %), сънливост (3,4 % срещу 2,2 %) и високо кръвно налягане (4,1 % срещу 2,8 %).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene, med høyere forekomst i Axura-gruppen enn i placebogruppen var svimmelhet (henholdsvis 6.3 % vs. 5.6 %), hodepine (5.2 % vs. 3.9 %), forstoppelse (4.6 % vs. 2.6 %), søvnighet (3.4 % vs. 2.2 %) og hypertensjon (4.1 % vs. 2,8 %).
Bulgarian: При клинично проучване с млади здрави доброволци не се наблюдава значим ефект на мемантин върху фармакокинетиката на галантамин.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med unge friske frivillige ble det ikke sett relevant effekt av memantin på farmakokinetikken til galantamin.
Bulgarian: Дневните дози от 20 mg водят до стационарни плазмени концентрации на мемантин, които варират от 70 до 150 ng/ml (0,5-1 µmol) с големи интериндивидуални различия.
Norwegian Bokmål: Daglige doser på 20 mg fører til steady-state plasmakonsentrasjoner av memantin fra 70 til 150 ng/ml (0,5-1 µmol) med store interindividuelle variasjoner.
Bulgarian: Под накрайника се поставя чаша с малко вода или лъжица и главата на дозиращата помпа трябва да се натисне с енергично, но отмерено и уверено движение (не прекалено бавно) право надолу до спиране (фиг.
Norwegian Bokmål: Et glass med litt vann eller en skje holdes under tuten og pumpen trykkes rolig og bestemt ned (ikke for langsomt), helt til den stopper (figur 7 og figur 8).
Bulgarian: Проучванията при доброволци показват линейна фармакокинетика в дозовия диапазон от 10 до
Norwegian Bokmål: Studier hos frivillige har vist lineær farmakokinetikk i doseområdet fra 10 til 40 mg. Farmakokinetiske/farmakodynamiske forhold
Bulgarian: Халюцинации са наблюдавани главно при пациенти с тежка болест на Алцхаймер.
Norwegian Bokmål: 1 Hallusinasjoner er stort sett rapportert hos pasienter med alvorlig Alzheimers sykdom.
Bulgarian: Как да приемате Axura Axura - опаковка за започване на лечението, се използва само при започване на лечението с
Norwegian Bokmål: Pakningen for innledende behandling med Axura skal kun brukes ved behandlingens begynnelse.
Bulgarian: В най-тежкия случай на предозиране пациентът е оцелял при перорален прием на общо 2000 mg мемантин с последващи ефекти върху ЦНС (10-дневна кома с последваща диплопия и възбуда).
Norwegian Bokmål: Ved den høyeste rapporterte overdosen har pasienten overlevd oralt inntak av 2000 mg memantin med symptomer fra sentralnervesystemet (koma i 10 dager og senere dobbeltsyn og agitasjon).
Bulgarian: Случаи на относително високо предозиране (съответно 200 mg и 105 mg/ден за 3 дни) се свързват или със симптоми на умора, слабост и/или диария или протичат безсимптомно.
Norwegian Bokmål: Relativt store overdoser (henholdsvis 200 mg og 105 mg/dag i 3 dager), har vært forbundet med enten bare tretthet, svakhet og/eller diaré eller ingen symptomer.
Bulgarian: Едно изпомпване съдържа 5 mg мемантин хидрохлорид.
Norwegian Bokmål: Et pumpetrykk inneholder 5 mg memantinhydroklorid.
Bulgarian: От четвъртата седмица нататък обичайната доза е по 2 таблетки веднъж дневно (1 x 20 mg).
Norwegian Bokmål: Fra den fjerde uken og videre fremover er vanlig dose 2 tabletter én gang om dagen (1x 20 mg).
Bulgarian: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg филмирани таблетки EU/1/02/218/016
Norwegian Bokmål: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/016/NO
Bulgarian: При клинични проучвания при лека до тежка деменция, включващи 1 784 пациенти, лекувани с Axura и 1 595 пациенти, третирани с плацебо, общата честота на нежеланите лекарствени реакции при Axura не се различава от тази при плацебо, като нежеланите лекарствени реакции обикновено са леки до умерени по тежест.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk studier med pasienter med mild til alvorlig demens, som involverte 1,784 pasienter som ble behandlet med Axura og 1,595 pasienter som ble behandlet med placebo, var insidensraten forforekomst av bivirkninger med Axura ikke forskjellig fra den samme som for de med placebo; bivirkningene var vanligvis milde til moderat alvorlige.
Bulgarian: Разтворът може да се приема с или без храна.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen kan tas uavhengig av måltider.
Bulgarian: Следващият път, когато главата на дозиращата помпа се натисне докрай надолу (еквивалентно на едно изпомпване), тя отмерва точната доза (1 изпомпване е еквивалентно на 0,5 ml перорален разтвор и съдържа 5 mg от активното вещество мемантин хидрохлорид (фиг.
Norwegian Bokmål: Neste gang doseringspumpen trykkes helt ned (tilvarende et pumpetrykk), blir riktig dose levert (1 pumpetrykk tilsvarer 0,5 ml oral oppløsning og inneholder ca. 5 mg aktivt virkemiddel memantinhydroklorid (figur 6)).
Bulgarian: Алкализирането на урината може да се дължи на драстични промени в диетата, например от месна към вегетарианска диета, или на масивен прием на алкализиращи стомашни буфери.
Norwegian Bokmål: Alkalisk urin kan være et resultat av drastiske endringer i kostholdet, f.eks. fra kosthold med kjøtt til vegetarkost, eller stort inntak av syrenøytraliserende midler.
Bulgarian: За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Bulgarian: Разтворът не трябва да се излива или изпомпва в устата директно от бутилката или помпата, а трябва да се дозира в лъжица или в чаша вода с помощта на помпата.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen kan tas med eller uten mat. Oppløsningen må ikke helles eller pumpes direkte i munnen fra flasken eller pumpen, men doseres på en skje eller i et glass vann ved bruk av pumpen.
Bulgarian: ЗА БУТИЛКА 50 ml, КАТО МЕЖДИННА ОПАКОВКА/КОМПОНЕНТ НА СЪСТАВНА ОПАКОВКА (БЕЗ "BLUE BOX")
Norwegian Bokmål: ESKEN OG ETIKETTEN FOR 50 ml FLASKE SOM MELLOMPAKNING/DEL AV FLERPAKNING (UTEN «BLUE BOX»)
Bulgarian: Memantine hydrochloride
Norwegian Bokmål: Memantinhydroklorid