FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Royaume-Uni
Greek: Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Ηνωµένο Βασίλειο
French: • En cas d'oubli, prenez Valtrex dès que vous vous en apercevez.
Greek: • Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Valtrex, πάρτε το αµέσως µόλις το θυµηθείτε.
French: Les données pharmacocinétiques obtenues chez des patients adultes présentant une cirrhose avancée (altération des fonctions de synthèse hépatique et signes de shunt porto-systémique) n'indiquent pas la nécessité d'un ajustement posologique ; cependant, les données cliniques restent limitées.
Greek: Δεδοµένα φαρµακοκινητικής σε ενήλικες ασθενείς µε προχωρηµένη κίρρωση (ηπατική συνθετική δυσλειτουργία και ενδείξεις πυλαιοσυστηµατικής διαφυγής) δεν υποδεικνύουν ανάγκη για αναπροσαρµογή της δόσης.
French: Chez les patients présentant une fonction rénale normale, la demi-vie d'élimination plasmatique de l'aciclovir observée après administration d'une dose unique ou de doses répétées de valaciclovir est de 3 heures environ.
Greek: Σε ασθενείς µε φυσιολογική νεφρική λειτουργία, η ηµιζωή αποβολής της ασικλοβίρης στο πλάσµα µετά από εφάπαξ και πολλαπλή χορήγηση της δόσης µε βαλασικλοβίρη είναι περίπου 3 h.
French: Études cliniques
Greek: Κλινικές µελέτες
French: L'existence d'un zona, d'une infection à Herpes simplex ou d'une infection par le VIH n'induit pas de modification significative de la pharmacocinétique du valaciclovir et de l'aciclovir suite à l'administration de valaciclovir par voie orale en comparaison à celle des adultes sains.
Greek: Η λοίµωξη από έρπητα ζωστήρα, απλό έρπητα και HIV δεν αλλάζει σηµαντικά τη φαρµακοκινητική της βαλασικλοβίρης και της ασικλοβίρης µετά από χορήγηση βαλασικλοβίρης από το στόµα σε σχέση µε υγιείς ενηλίκους.
French: Infections par le virus de l'herpès labial (VHS-1)
Greek: Λοιµώξεις επιχείλιου έρπητα (HSV-1)
French: Le TAMM a retenu une phrase de précaution appropriée dans la Rubrique 4.6 Grossesse et allaitement du RCP harmonisé de l'UE.
Greek: Ο ΚΑΚ διατήρησε στην εναρµονισµένη ΠΧΠ της ΕΕ την προληπτική δήλωση στην παράγραφο 4.6 Εγκυµοσύνη και γαλουχία.
French: La résistance à l'aciclovir est due à un phénotype déficient en thymidine kinase, donnant lieu à un virus défavorisé chez l'hôte naturel.
Greek: Η αντοχή στην ασικλοβίρη οφείλεται συνήθως σε φαινότυπο µε έλλειµµα θυµιδινικής κινάσης που οδηγεί σε ιό µε µειονέκτηµα στον φυσικό ξενιστή.
French: Comprimé dosé à 1000 mg
Greek: Δισκίο 1.000 mg
French: Cependant, la pharmacologie de la substance active ne permet pas de prédire l'existence d'effets délétères sur ces activités.
Greek: Περαιτέρω, τυχόν αρνητικές επιπτώσεις σε αυτές τις δραστηριότητες δεν µπορούν να προβλεφθούν από τη φαρµακολογία της δραστικής ουσίας.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicologie en administration répétée, de génotoxicité et de cancérogenèse n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Greek: Τα µη κλινικά δεδοµένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο µε βάση τις συµβατικές µελέτες φαρµακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαµβανόµενων δόσεων, γονοτοξικότητας και ενδεχόµενης καρκινογόνου δράσης.
French: Comment conserver Valtrex
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Valtrex
French: Aucune étude sur la fertilité humaine n'a été réalisée, mais chez 20 patients après 6 mois de traitement quotidien par 400 à 1000 mg d'aciclovir, aucune modification n'a été observée, au niveau de la numération, de la mobilité ou encore de la morphologie des spermatozoïdes.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί µελέτες γονιµότητας σε ανθρώπους µε τη βαλασικλοβίρη αλλά δεν αναφέρθηκαν µεταβολές στον αριθµό, την κινητικότητα ή την µορφολογία του σπέρµατος, σε 20 ασθενείς µετά από 6 µήνες ηµερήσιας θεραπείας µε 400 έως 1000 mg ασικλοβίρης.
French: Cela s'applique pour l'administration concomitante avec les aminosides, les organoplatines, les produits de contraste iodés, le méthotrexate, la pentamidine, le foscarnet, la ciclosporine et le tacrolimus.
Greek: Αυτό εφαρµόζεται στην παράλληλη χορήγηση µε αµινογλυκοσίδες, οργανικές ενώσεις λευκόχρυσου, ιωδιούχα σκιαγραφικά, µεθοτρεξάτη, πενταµιδίνη, φοσκαρνέτη, κυκλοσπορίνη και τακρόλιµο.
French: Des nausées et des vomissements peuvent également survenir.
Greek: Μπορεί ακόµη να παρουσιαστεί ναυτία και έµετος.
French: Le valaciclovir oral à raison de 1 000 mg TID pendant 7 à 10 jours est une option de traitement recommandée pour le zona aigu localisé à un dermatome chez les patients infectés par le VIH.
Greek: Η χορηγούµενη από το στόµα βαλασικλοβίρη σε δόση 1000 mg τρεις φορές την ηµέρα για 710 ηµέρες είναι η συνιστώµενη θεραπευτική επιλογή για τον οξύ τοπικό έρπητα ζωστήρα του δερµοτοµίου σε ασθενείς µε λοίµωξη HIV.
French: L'aciclovir est éliminé principalement sous forme inchangée dans les urines, par sécrétion tubulaire rénale active.
Greek: Η ασικλοβίρη αποβάλλεται κυρίως αµετάβλητη στα ούρα µε ενεργό νεφρική σωληναριακή απέκκριση.
French: Polysorbate 80 (comprimés dosés à 500 mg et 1000 mg uniquement) Encre d'impression bleue FT203 contenant du bleu brillant (E133) (comprimés dosés à 250 mg et 1000 mg uniquement)
Greek: Πολυσορβικό 80 (µόνο τα δισκία των 500 και 1000 mg) Μπλε µελάνι εκτύπωσης FT203 που περιέχει κυανό (E133) (µόνο τα δισκία των 250 mg και 1000 mg) Κηρός καρναούβης
French: • vous souffrez de problèmes rénaux
Greek: • έχετε ηπατικά προβλήµατα
French: La présence de valaciclovir non métabolisé, que ce soit dans le sérum maternel, dans le lait maternel ou dans les urines de l'enfant allaité, n'a pas été détectée.
Greek: Αµετάβλητη βαλασικλοβίρη δεν ανιχνεύθηκε στον ορό της µητέρας, το µητρικό γάλα ή στα ούρα του νεογνού.
French: Les valeurs relatives à la Cmax et à l'ASC correspondent à la moyenne ± l'écart-type.
Greek: Οι τιµές για τις Cmax και AUC δηλώνουν τη µέση τιµή ± συνήθη απόκλιση.
French: Cette posologie devra être diminuée en fonction de la clairance de la créatinine (voir paragraphe « Insuffisance rénale » ci-après).
Greek: Αυτή η δόση πρέπει να µειώνεται ανάλογα µε τη κάθαρση κρεατινίνης (βλέπε Νεφρική δυσλειτουργία παρακάτω).
French: Le CHMP a examiné la formulation des indications ci-dessous, en tenant compte des propositions du titulaire des autorisations de mise sur le marché (TAMM), des RCP nationaux actuels et des dernières connaissances scientifiques:
Greek: Λαµβάνοντας υπόψη τις προτάσεις του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας (ΚΑΚ), τις υφιστάµενες εθνικές ΠΧΠ και τις επιστηµονικές γνώσεις η CHMP συζήτησε τη διατύπωση των ακόλουθων ενδείξεων:
French: Fréquents (concernant jusqu'à 1 personne sur 10)
Greek: Συχνές (επηρεάζουν έως 1 στα 10 άτοµα)
French: D'autres études menées chez le rat ont mis en évidence des anomalies fœtales et une toxicité maternelle suite à l'administration de doses sous-cutanées ayant généré des concentrations plasmatiques d'aciclovir de l'ordre de 100 microgrammes/ml (soit plus de 10 fois supérieures aux concentrations atteintes suite à l'administration de valaciclovir à la dose unique de 2000 mg chez l'homme en présence d'une fonction rénale normale).
Greek: Σε πρόσθετες µελέτες στον αρουραίο, εµβρυϊκές ανωµαλίες και τοξικότητα της µητέρας παρατηρήθηκαν σε υποδόριες δόσεις που οδήγησαν σε επίπεδα ασικλοβίρης στο πλάσµα ίσα µε 100 µικρογραµµάρια/mL (> 10 φορές υψηλότερα από την εφάπαξ δόση βαλασικλοβίρης 2000 mg σε ανθρώπους µε φυσιολογική νεφρική λειτουργία).
French: Le CHMP a convenu que pour l'herpès labial, le valaciclovir 2000 mg deux fois par jour pendant un jour constitue un traitement efficace chez les adultes et les adolescents.
Greek: Η CHMP συµφώνησε ότι για τη θεραπεία του επιχείλιου έρπητα, η βαλασικλοβίρη 2000 mg δύο φορές ηµερησίως για µία ηµέρα είναι αποτελεσµατική θεραπεία για ενήλικες και εφήβους.
French: Le CHMP a accepté d'insérer sous cette rubrique une mention indiquant que le valaciclovir réduit le risque de transmission de l'herpès génital chez les adultes immunocompétents, quand il est pris en tant que traitement suppressif et associé à des pratiques sexuelles plus sûres.
Greek: Η CHMP συµφώνησε να συµπεριληφθεί στην εν λόγω παράγραφο αναφορά στη βαλασικλοβίρη για τη µείωση του κινδύνου µετάδοσης του έρπητα των γεννητικών οργάνων σε ανοσοεπαρκείς ενήλικες, όταν λαµβάνεται ως κατασταλτική θεραπεία και λαµβάνονται προφυλάξεις κατά τη σεξουαλική πράξη.
French: Valtrex est indiqué dans le traitement du zona chez le patient adulte présentant une immunodépression légère ou modérée (voir rubrique 4.4).
Greek: Το Valtrex ενδείκνυται για τη θεραπεία του έρπητα ζωστήρα σε ενηλίκους ασθενείς µε ήπια ή µέτρια ανοσοκαταστολή (βλέπε παράγραφο 4.4).
French: [Voir Annexe I - à compléter au niveau national]
Greek: [Βλ. Παράρτηµα I - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
French: Comprimé blanc, biconvexe et allongé, doté d'un noyau blanc à blanc cassé et portant la mention « GX CF1 » gravée sur une face.
Greek: Λευκό, αµφίκυρτο, επίµηκες δισκίο µε λευκό έως υπόλευκο πυρήνα, µε χαραγµένα τα αρχικά "GX CF1" στη µία όψη.
French: Infections à Virus Herpes simplex (HSV)
Greek: Λοιµώξεις από τον ιό του απλού έρπητα (HSV)
French: L'efficacité du valaciclovir à la dose de 1000 mg deux fois par jour dans le traitement des récurrences était comparable, du point de vue de la durée de l'épisode d'herpès, à celle de l'aciclovir oral à la dose de 200 mg cinq fois par jour.
Greek: Η βαλασικλοβίρη 1000 mg δις ηµερησίως για τη θεραπεία υποτροπών ήταν συγκρίσιµη µε από του στόµατος ασικλοβίρη 200 mg πέντε φορές ηµερησίως ως προς τη διάρκεια του επεισοδίου του έρπητα.
French: 1000 mg trois fois par jour 1000 mg deux fois par jour 1000 mg une fois par jour 500 mg une fois par jour
Greek: 1000 mg τρις ηµερησίως 1000 mg δις ηµερησίως 1000 mg άπαξ ηµερησίως 500 mg άπαξ ηµερησίως
French: • traiter les boutons de fièvre (chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans)
Greek: • αντιµετώπιση επιχείλιου έρπητα (σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας > 12 ετών)
French: Chez le patient immunodéprimé, un traitement antiviral est recommandé dans la semaine suivant l'apparition de vésicules, ou alors à n'importe quel moment avant formation complète des croûtes.
Greek: Σε ανοσοκατασταλµένους ασθενείς, συνιστάται αντιική θεραπεία σε εκείνους τους ασθενείς, οι οποίοι προσέρχονται εντός εβδοµάδος από την εµφάνιση των φυσσαλίδων ή σε οποιαδήποτε χρονική στιγµή πριν την πλήρη εφελκιδοποίηση των βλαβών.
French: Les auteurs de l'étude de Winston ont conclu que le valaciclovir oral peut constituer une alternative efficace au ganciclovir IV pour la prophylaxie de la maladie à CMV après une greffe de moelle osseuse.
Greek: Οι συγγραφείς της µελέτης Winston απεφάνθησαν ότι η χορηγούµενη από το στόµα βαλασικλοβίρη µπορεί να αποτελεί µια αποτελεσµατική εναλλακτική θεραπεία στην ενδοφλέβια χορήγηση γανσικλοβίρης για την προφύλαξη από νόσους που οφείλονται σε κυτταροµεγαλοϊό µετά από µεταµόσχευση του µυελού των οστών.
French: Les comprimés de Valtrex 250 mg sont présentés dans des boîtes contenant 60 comprimés pelliculés de couleur blanche et portant l'inscription « GX CE7 » sur une face.
Greek: Τα δισκία Valtrex 250 mg διατίθενται σε κουτιά που περιέχουν 60 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία.
French: Middlesex , UB6 0NN, Royaume-Uni
Greek: Middlesex , UB6 0NN, Ηνωµένο Βασίλειο
French: Le valaciclovir à la dose de 500 mg deux fois par jour était plus efficace qu'à la dose de 1000 mg une fois par jour dans la prévention des récurrences symptomatiques.
Greek: Η βαλασικλοβίρη 500 mg δις ηµερησίως ήταν ανώτερη από 1000 mg άπαξ ηµερησίως για την καταστολή συµπτωµατικών υποτροπών.
French: L'aciclovir, qui constitue le principal métabolite du valaciclovir, est excrété dans le lait maternel.
Greek: Η ασικλοβίρη, ο κύριος µεταβολίτης της βαλασικλοβίρης, απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
French: Vomissements, diarrhées.
Greek: Έµετος, διάρροια
French: Infections à Virus Varicelle-Zona (VZV) Traitement du zona chez l'adulte immunocompétent ou immunodéprimé
Greek: Λοιµώξεις από τον ιό της ανεµοβλογιάς-του έρπητα ζωστήρα (VZV) Θεραπεία έρπητα ζωστήρα σε ανοσοεπαρκείς και ανοσοκατεσταλµένους ενήλικες
French: ≥ 1/1000 à < 1/100,
Greek: ≥1/100 έως < 1/10, Όχι συχνές ≥ 1/1000 έως < 1/100, Σπάνιες
French: Rubrique 5.1 Propriétés pharmacodynamiques
Greek: Παράγραφος 5.1 Φαρµακοδυναµικές ιδιότητες
French: 1000 mg deux fois par jour 1000 mg une fois par jour
Greek: 1.000 mg δις ηµερησίως 1.000 mg άπαξ ηµερησίως
French: Les comprimés de Valtrex 1000 mg sont présentés dans des boîtes contenant 21 comprimés pelliculés de couleur blanche et portant l'inscription « GX CF2 » sur une face.
Greek: Τα δισκία Valtrex 1000 mg διατίθενται σε κουτιά που περιέχουν 21 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία.
French: • le traitement et la suppression des infections oculaires récurrentes par le VHS.»
Greek: • για τη θεραπεία και καταστολή υποτροπιαζόντων οφθαλµικών λοιµώξεων του ιού του απλού έρπητα.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent :
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήµατος, του θώρακα και του µεσοθωρακίου Όχι συχνές:
French: Middlesex UB6 0NN Royaume-Uni
Greek: Middlesex UB6 0NN Ηνωµένο Βασίλειο
French: Le TAMM a également harmonisé le module qualité, comme cela lui a été demandé.
Greek: Κατόπιν αιτήµατος του ΚΑΚ, εναρµονίστηκε και η ενότητα σχετικά µε την ποιότητα.
French: L'aciclovir est un inhibiteur puissant et sélectif de plusieurs virus de l'herpès, notamment des agents pathogènes pour l'homme virus herpès simplex (VHS), virus varicelle-zona (VZV, pour varicellazoster virus) et cytomégalovirus (CMV).
Greek: Η ασικλοβίρη είναι ισχυρός και εκλεκτικός αναστολέας αρκετών ιών έρπητα, περιλαµβανοµένου το ιού του απλού έρπητα (HSV), του ιού του έρπητα ζωστήρος (VZV) και του κυτταροµεγαλοϊού (CMV).
French: Traitement des infections à virus Herpes simplex (HSV) chez l'adulte et l'adolescent (≥ 12 ans)
Greek: Θεραπεία λοιµώξεων από τον ιό του απλού έρπητα (HSV) σε ενηλίκους και εφήβους (≥12 ετών)
French: Royaume-Uni The Wellcome Foundation Ltd Glaxo Wellcome House
Greek: Λιθουανία The Wellcome Foundation Ltd, Glaxo Wellcome House,
French: • traiter et prévenir les infections de l'œil à HSV.
Greek: • θεραπεία και πρόληψη των οφθαλµικών λοιµώξεων από απλό έρπητα
French: Confusion, hallucinations, altération de la conscience, tremblements, agitation Ataxie, dysarthrie, convulsions, encéphalopathie, coma, symptômes psychotiques.
Greek: Αταξία, δυσαρθρία, σπασµοί, εγκεφαλοπάθεια, κώµα, ψυχωσικά συµπτώµατα.
French: La survenue de précipitation intratubulaire de cristaux d'aciclovir dans le rein a également été rapportée.
Greek: Έχει ακόµη αναφερθεί ενδοσωληναριακό ίζηµα κρυστάλλων ασικλοβίρης στο νεφρό.
French: • La dose habituelle est de 500 mg (1 comprimé de 500 mg ou 2 comprimés de 250 mg) 2 fois par jour.
Greek: • Η συνήθης δόση είναι 500 mg (ένα δισκίο των 500 mg ή δύο δισκία των 250 mg) δύο φορές την ηµέρα.
French: Généralement, leur état s'améliore dès l'arrêt du traitement ou après diminution de la dose.
Greek: Συνήθως υποχωρούν όταν διακοπεί το Valtrex ή µειωθεί η δόση.
French: Chez le patient immunodéprimé, la posologie est de 1000 mg trois fois par jour (soit une dose journalière totale de 3000 mg) pendant au moins sept jours et pendant deux jours suivant la formation des croûtes.
Greek: Η δόση σε ανοσοκατεσταλµένους ασθενείς είναι 1000 mg τρεις φορές ηµερησίως για τουλάχιστον επτά ηµέρες (συνολική ηµερήσια δόση 3000 mg) και για 2 ηµέρες µετά από τον σχηµατισµό εφελκίδας στις βλάβες.
French: Le TAMM a présenté les motifs de l'ajustement de la dose pour le traitement de l'herpès labial chez les sujets insuffisants rénaux.
Greek: Ο ΚΑΚ υπέβαλε τη συλλογιστική για την προσαρµογή των δόσεων σε ό,τι αφορά τη θεραπεία του επιχείλιου έρπητα σε υποκείµενα µε νεφρική ανεπάρκεια.
French: GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist, Pays-Bas
Greek: Ολλανδία GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62
French: • La dose habituelle est d'un comprimé de 500 mg 1 fois par jour.
Greek: • Η συνήθης δόση είναι ένα δισκίο των 500 mg µία φορά την ηµέρα.
French: Comprimé blanc, biconvexe et allongé, doté d'un noyau blanc à blanc cassé, présentant une barre de rupture partielle sur les deux faces, et portant sur une face la mention « GX CF2 » inscrite à l'encre bleue.
Greek: Λευκό, αµφίκυρτο, επίµηκες δισκίο µε λευκό έως υπόλευκο πυρήνα, µε µερική διαχωριστική γραµµή στις δύο όψεις και τυπωµένα τα αρχικά "GX CF2" µε µπλε µελάνι στη µία όψη.
French: Utilisation chez l'insuffisant rénal et chez le sujet âgé L'aciclovir étant éliminé par voie rénale, la dose de valaciclovir devra être diminuée chez les patients insuffisants rénaux (voir rubrique 4.2).
Greek: Χρήση σε ασθενείς µε νεφρική δυσλειτουργία και σε ηλικιωµένους ασθενείς Η ασικλοβίρη αποβάλλεται µε νεφρική κάθαρση, εποµένως, η δόση της βαλασικλοβίρης πρέπει να µειώνεται σε ασθενείς µε νεφρική δυσλειτουργία (βλέπε παράγραφο 4.2).
French: • Ne pas utiliser Valtrex après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Greek: • Να µην χρησιµοποιείτε το Valtrex µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί.
French: • prévenir toute infection à CMV après une greffe d'organe (chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans)
Greek: • πρόληψη λοίµωξης από κυτταροµεγαλοϊό µετά από µεταµοσχεύσεις οργάνων (σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας > 12 ετών)
French: La demi-vie de l'aciclovir n'est pas modifiée.
Greek: Η ηµιζωή της ασικλοβίρης δεν επηρεάζεται.
French: De même, l'administration de valaciclovir peut induire une augmentation des concentrations plasmatiques des médicaments administrés en association.
Greek: Οµοίως, η χορήγηση βαλασικλοβίρης µπορεί να αυξήσεις τις συγκεντρώσεις της παράλληλα χορηγούµενης ουσίας στο πλάσµα.
French: - la prévention des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé.
Greek: - καταστολή υποτροπιάζοντος έρπητα των γεννητικών οργάνων σε ανοσοεπαρκείς ενήλικες και εφήβους και σε ανοσοκατασταλµένους ενήλικες
French: Valaciclovir n'a pas affecté la fertilité chez des rats traités par voie orale.
Greek: Η βαλασικλοβίρη δεν επηρέασε τη γονιµότητα σε αρουραίους, χορηγούµενη από το στόµα.
French: Adulte immunodéprimé
Greek: Ανοσοεπαρκείς ενήλικες
French: Le valaciclovir n'est tératogène ni chez le rat, ni chez le lapin.
Greek: Η βαλασικλοβίρη δεν ήταν τερατογόνος στον αρουραίο ή το κουνέλι.
French: Prévention des infections récurrentes à virus Herpes simplex (HSV) chez l'adulte et l'adolescent (≥ 12 ans)
Greek: Καταστολή υποτροπών λοιµώξεων από τον ιό του απλού έρπητα (HSV) σε ενήλικες και εφήβους (≥12 ετών)
French: Paramètre PK de l'aciclovir
Greek: Παράµετρος PK ασικλοβίρης
French: Le valaciclovir est une pro-drogue de l'aciclovir.
Greek: Η βαλασικλοβίρη είναι προφάρµακο της ασικλοβίρης.
French: • lenteur de la parole et troubles de l'articulation (dysarthrie)
Greek: • βραδεία οµιλία µε κακή άρθρωση (δυσαρθρία)
French: Il n'existe aucune donnée sur l'utilisation de doses plus élevées de valaciclovir (4000 mg ou plus par jour) chez les patients atteints d'une maladie hépatique.
Greek: Χρήση υψηλότερων δόσεων βαλασικλοβίρης σε ηπατική δυσλειτουργία και µεταµόσχευση ήπατος Δεν υπάρχουν δεδοµένα για τη χρήση υψηλότερων δόσεων βαλασικλοβίρης (4000 mg ή περισσότερο την ηµέρα) σε ασθενείς µε ηπατοπάθεια.
French: Si vous avez un doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de commencer votre traitement avec Valtrex.
Greek: Εάν έχετε αµφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας πριν πάρετε το Valtrex.
French: Bon nombre d'anomalies congénitales décrites dans les articles correspondaient aux effets indésirables connus qu'une infection intra-utérine par le CMV induit chez le fœtus.
Greek: Ένα σηµαντικό ποσοστό των συγγενών ανωµαλιών που περιγράφονται στα άρθρα ήταν συνεπές µε τις γνωστές εµβρυικές ανεπιθύµητες ενέργειες της ενδοµήτριας λοίµωξης από κυτταροµεγαλοϊό.
French: Prophylaxie des infections et maladies à Cytomégalovirus (CMV) chez l'adulte et l'adolescent (≥12 ans)
Greek: Προφύλαξη από λοίµωξη και νόσο µε κυτταροµεγαλοϊό (CMV) σε ενήλικες και εφήβους (≥12 ετών)
French: L'administration de valaciclovir à la dose de 500 mg deux fois par jour chez la mère exposerait l'enfant allaité à une dose quotidienne d'aciclovir oral de l'ordre de 0,61 mg/kg/jour.
Greek: Η µέση συγκέντρωση ασικλοβίρης στο µητρικό γάλα ήταν 2,24 µικρογραµµάρια/ml (9,95 micromoles/L) Με δοσολογία 500 mg βαλασικλοβίρης δύο φορές την ηµέρα στην µητέρα, αυτό το επίπεδο θα εκθέσει ένα νεογνό που θηλάζει σε ηµερήσια δοσολογία ασικλοβίρης από το στόµα 0,61 mg/kg/ηµερησίως.
French: Le TAMM a présenté, dans un tableau des réponses fournies sous forme de document, les fréquences recalculées des RI identifiées à partir de l'expérience post-commercialisation et les analyses qui les étayent.
Greek: Ο ΚΑΚ παρουσίασε σε έναν πίνακα του απαντητικού του εγγράφου τις εκ νέου υπολογισµένες συχνότητες ανεπιθύµητων ενεργειών για τις ανεπιθύµητες ενέργειες που διαπιστώνονται από την εµπειρία µετά τη χορήγηση της άδειας κυκλοφορίας, καθώς και από τις υποστηρικτικές αναλύσεις.
French: Comprimé blanc, biconvexe et allongé, doté d'un noyau blanc à blanc cassé et portant sur une face la mention « GX CE7 » inscrite à l'encre bleue.
Greek: Λευκό, αµφίκυρτο, επίµηκες δισκίο µε λευκό έως υπόλευκο πυρήνα, µε τυπωµένα τα αρχικά "GX CE7" µε µπλε µελάνι στη µία όψη.
French: Pendant toute la durée de votre traitement avec Valtrex, il est très important de vous hydrater régulièrement tout au long de la journée.
Greek: Άτοµα ηλικίας άνω των 65 ετών ή µε νεφρικά προβλήµατα Είναι πολύ σηµαντικό ενώ παίρνετε το Valtrex να πίνετε νερό τακτικά κατά τη διάρκεια της ηµέρας.
French: • vous présentez des problèmes rénaux.
Greek: • έχετε νεφρικά προβλήµατα.
French: Comprimés dosés à 250 mg, comprimés dosés à 1000 mg Deux ans
Greek: Δισκία των 250 mg, δισκία των 1000 mg
French: Il faut recommander aux patients, même s'ils sont déjà sous traitement antiviral, de ne pas avoir de rapports sexuels en cas de symptômes.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να συµβουλεύονται να αποφεύγουν την σεξουαλική επαφή όταν υπάρχουν συµπτώµατα ακόµα κι αν έχει ξεκινήσει αγωγή µε κάποιο αντιιικό.
French: Poudre : 5 mg Solvant : 1,5 ml
Greek: Κόνις: 5 mg Διαλύτης: 1,5 ml
French: 1 flacon + 1 seringue préremplie e s
Greek: 1 φιαλίδιο + 1 προγεμισμένη σύριγγα ό η α ς ι ε
French: Voie sous-cutanée Poudre : flacon (verre) Solvant : seringue préremplie (verre)
Greek: Υποδόρια χρήση Κόνις: φιαλίδιο (γυαλί) Διαλύτης: προγεμισμένη σύριγγα (γυαλί )
French: Conditionnement
Greek: Valtropin
French: EU/1/06/335/001 Valtropin 5 mg/1,5 ml Poudre et solvant pour solution injectable (multi-usage)
Greek: EU/1/06/335/001
French: La dose journalière totale ne doit généralement pas dépasser 1 mg.
Greek: Η συνολική ημερήσια δόση συνήθως δεν υπερβαίνει το 1 mg.
French: En général, le dosage est calculé de la manière décrite ci-dessous.
Greek: Γενικά, η δοσολογία υπολογίζεται όπως περιγράφεται παρακάτω.
French: Votre médicament se nomme Valtropin.
Greek: Το φάρμακό σας ονομάζεται Valtropin.
French: Lisez attentivement ces instructions et suivez-les pas à pas.
Greek: Παρακαλείσθε να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να τις ακολουθείτε βήμα προς βήμα.
French: Tél : +49 (0) 7121 948 7756 Télécopie : +49 (0) 7121 346 255
Greek: Τηλ.: +49 (0) 7121 948 7756 Fax: +49 (0) 7121 346 255
French: Les réactions indésirables éventuelles doivent être surveillées.
Greek: Κάθε ανεπιθύμητη αντίδραση πρέπει να παρακολουθείται.
French: L'exactitude de la dose de Valtropin doit être contrôlée par votre médecin tous les 6 mois.
Greek: Η ακρίβεια της δόσης Valtropin πρέπει να ελέγχεται κάθε 6 μήνες από το γιατρό σας.
French: La pertinence clinique de cette réduction n'est pas connue.
Greek: Η κλινική σημασία αυτής της μείωσης είναι άγνωστη.
French: LG Life Sciences Ltd., Iksan Plant, 601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350, Korée du Sud
Greek: LG Life Sciences Ltd., Iksan Plant, 601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350,
French: Conditions de conservation du médicament non ouvert
Greek: Συνθήκες φύλαξης του μη ανοιγμένου φαρμάκου
French: Après utilisation du médicament pendant un certain temps, il peut s'avérer nécessaire de réduire la dose, en particulier chez les hommes.
Greek: Αφού το φάρμακο χρησιμοποιηθεί για κάποιο χρονικό διάστημα, μπορεί να είναι απαραίτητη μια μείωση της δόσης, ειδικά στους άνδρες.