FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il est fréquent de voir des petites bulles.
Czech: Běžně jsou viditelné malé bublinky.
French: Le patient doit être formé aux techniques d'injection correctes par le médecin ou l'infirmier/ère, en particulier lors de l'utilisation initiale.
Czech: Pacienti by měli být předepisujícím lékařem nebo sestrou vyškoleni ve správných injekčních technikách, zejména během iniciálního použití.
French: Que dois-je faire si j'appuie par erreur sur le bouton jaune avant que je ne sois supposé(e) le faire ?
Czech: Co mám dělat, když jsem omylem stlačil(a) žluté tlačítko dříve, než jsem měl(a)?
French: Le traitement doit être supervisé par un médecin ou un autre professionnel de santé qualifié expérimenté dans la prise en charge des patients présentant une hypoparathyroïdie.
Czech: Léčbu by měl kontrolovat lékař nebo jiný kvalifikovaný zdravotník se zkušenostmi s léčbou pacientů s hypoparathyreózou.
French: Votre médecin pourra vous dire de modifier la quantité de calcium ou de vitamine D que vous prenez (sous toute forme, ce qui inclut les aliments riches en calcium).
Czech: Váš lékař vás může požádat o změnu množství kalcia nebo vitamínu D, který užíváte (v jakékoliv formě, včetně potravy bohaté na kalcium).
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 24 avril 2017 Date du dernier renouvellement : 29 avril 2019
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 24. dubna 2017
French: Avant le mélange
Czech: Před smícháním
French: Il se peut que vous ayez utilisé toutes les doses de votre stylo.
Czech: Možná jste už využil(a) všechny dávky z pera.
French: Vous devez continuer à utiliser Natpar aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
Czech: Pokračujte v používání přípravku Natpar tak dlouho, jak vám lékař předepsal.
French: Cela permet de protéger le médicament de la lumière (voir la figure Y).
Czech: Tím je léčivý přípravek chráněný před světlem (viz obrázek Y).
French: Natpar n'est pas lié aux protéines et présente un faible volume de distribution.
Czech: Přípravek Natpar není vázaný na proteiny a má malý distribuční objem.
French: Injectez le médicament dans l'autre cuisse le lendemain et continuez à alterner entre les deux cuisses.
Czech: Vstříkněte do druhého stehna následující den a pokračujte ve výměnách mezi oběma stehny.
French: Votre médecin surveillera votre taux de calcium.
Czech: Váš lékař bude kontrolovat hladinu vašeho kalcia.
French: 2 • Retirez votre stylo du réfrigérateur et posez-le sur une surface propre et plane.
Czech: 2 • Vyjměte pero z chladničky a položte je na čistý rovný povrch.
French: Après le mélange
Czech: Po smíchání
French: L'hypercalcémie et l'hypocalcémie étaient fréquemment observées pendant la période de titration.
Czech: Hyperkalcemie a hypokalcemie byly často pozorovány během období titrace dávky.
French: Assurez-vous que le bouton bleu reste enfoncé.
Czech: Ujistěte se, že modré tlačítko zůstává stlačené.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS PC :
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM PC
French: D. Comment conserver votre médicament
Czech: D. Jak se léčivý přípravek uchovává
French: Autres médicaments et Natpar
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Natpar
French: Qu'est-ce que Natpar et dans quels cas est-il utilisé 2.
Czech: Co je přípravek Natpar a k čemu se používá 2.
French: Pourquoi le compteur de doses affiche-t-il « 14 » après que j'ai effectué une injection à l'aide du stylo qui vient d'être mélangé ?
Czech: Proč indikátor dávek ukazuje „14" po podání injekce s použitím nového pera se smíchaným léčivým přípravkem?
French: Trois de ces patients présentaient des anticorps neutralisants ; la réponse clinique a été maintenue chez ces patients sans signes d'effets indésirables d'origine immunitaire.
Czech: Tři z těchto pacientů měli protilátky s neutralizační aktivitou; tito pacienti udržovali klinickou odezvu bez známek imunitně podmíněných nežádoucích účinků.
French: Il pourra être nécessaire de modifier votre dose de Natpar ou d'arrêter les injections de Natpar pendant une courte période.
Czech: Možná budete muset změnit svou dávku přípravku Natpar nebo zastavit na krátkou dobu podávání injekcí přípravku Natpar.
French: Important : S'il est difficile de visser entièrement la cartouche, maintenez fermement l'aiguille et essayez à nouveau de visser lentement la cartouche.
Czech: Důležité upozornění: Pokud je obtížné zašroubovat zásobní vložku v celém rozsahu, upevněte jehlu a zkuste zásobní vložku znovu pomalu zašroubovat.
French: Appelez votre médecin pour obtenir des conseils.
Czech: Zatelefonujte svému lékaři a požádejte jej o radu.
French: Qui dois-je contacter si je m'inquiète de ne pas avoir reçu une dose entière ou si j'ai des symptômes de tout type ?
Czech: Na koho se mohu obrátit, pokud mám obavy, zda jsem si aplikoval(a) úplnou dávku, nebo pokud mám nějaký druh příznaků?
French: †, fatigue, réactions au site d'injection, soif*
Czech: †, únava, reakce v místě injekce, žízeň*
French: • Suivez ces instructions à chaque utilisation de votre stylo afin de vous assurer de n'omettre aucune étape.
Czech: • Kdykoli budete pero používat, postupujte podle těchto pokynů, aby bylo zajištěno, že nevynecháte žádný krok.
French: • rougeur et douleur au site d'injection
Czech: • zarudnutí a bolest v místě injekce
French: Afin d'améliorer la traçabilité de médicaments biologiques, le nom et le numéro du lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Czech: Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže.
French: Population pédiatrique Il n'existe pas de données pharmacocinétiques chez les enfants et adolescents.
Czech: Pediatrická populace Farmakokinetické údaje u dětských pacientů nejsou k dispozici.
French: • Appelez votre médecin ou infirmier/ère.
Czech: • Zatelefonujte svému lékaři nebo zdravotní sestře.
French: Augmenter
Czech: Zvýšení
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le stylo et la boîte après EXP.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na peru a krabičce za „EXP".
French: • Vérifier que les réserves en 25-OH-vitamine D sont suffisantes.
Czech: • Ujistěte se o dostatečném stavu zásobení 25-OH vitamínu D.
French: Serrez l'aiguille et assurez-vous que l'aiguille est disposée de façon droite et que les fils sont alignés.
Czech: Upevněte jehlu a ujistěte se, že je nasazená rovně a závity jsou správně usazeny.
French: • Posez votre stylo et attendez que la poudre soit dissoute et que le liquide soit incolore, ou attendez 5 minutes.
Czech: • Položte pero a počkejte, dokud se prášek nerozpustí a tekutina nebude bezbarvá, nebo dokud neuplyne 5 minut.
French: Les patients ont reçu des doses of 25 microgrammes, 50 microgrammes, 75 microgrammes ou 100 microgrammes par jour pendant une durée allant jusqu'à 60 mois environ (moyenne 1161jours, intervalle 41 à 1820jours).
Czech: Pacienti dostávali dávky 25 mikrogramů, 50 mikrogramů, 75 mikrogramů nebo 100 mikrogramů/den po dobu asi 60 měsíců (průměr 1161 dnů, rozsah 41 až 1820 dnů).
French: • Avant de fixer une nouvelle seringue à votre stylo Natpar, vérifiez que la solution est limpide et incolore.
Czech: • Před připojením nové jehly k vašemu peru Natpar zkontrolujte, zda je roztok čirý a bezbarvý.
French: Comment puis-je nettoyer mon stylo ?
Czech: Jak mám čistit pero?
French: Utilisation chez les patients âgés
Czech: Použití u starších pacientů
French: • nervosité ou anxiété
Czech: • pocit nervozity a úzkosti
French: 1 • Si vous venez d'effectuer l'étape « Préparation et mélange d'un nouveau stylo » (section B), passez à l'étape 8 ci-dessous.
Czech: 1 • Pokud jste dokončili „Sestavení nového pera a smíchání roztoku" (bod B), přejděte ke kroku 8 níže.
French: • Maintenez l'aiguille du stylo dans votre peau et comptez lentement jusqu'à 10 tout en continuant de maintenir le bouton bleu appuyé.
Czech: • Ponechejte jehlu v kůži a pomalu počítejte do 10, přičemž stále držte modré tlačítko stlačené.
French: Vous aurez besoin des accessoires suivants pour votre injection :
Czech: K podání injekce budete potřebovat tyto pomůcky:
French: Inconnu (impossible à estimer à partir des données disponibles
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
French: La randomisation était suivie d'une phase de titration de Natpar de 12 semaines et d'une phase d'entretien de la dose de Natpar de 12 semaines.
Czech: Po randomizaci následovala 12-týdenní titrační fáze přípravkem Natpar a 12-týdenní fáze udržování dávky přípravku Natpar.
French: Analyses et contrôles
Czech: Testy a kontroly
French: Ces effets sont plus susceptibles de survenir : - au début du traitement par Natpar, - en cas de modification de votre dose de Natpar, - si vous oubliez une de vos injections quotidiennes, - ou si vous arrêtez d'utiliser Natpar pendant une courte période ou définitivement.
Czech: Tyto účinky se pravděpodobněji objeví: - pokud poprvé zahajujete léčbu přípravku Natpar, - pokud změníte svou dávku přípravku Natpar, - pokud vynecháte jednu svou denní injekci, - pokud přestanete přípravek Natpar užívat na krátkou dobu nebo úplně.
French: Effet sur le métabolisme minéral
Czech: Účinek na metabolismus minerálů
French: 25 microgrammes - Mauve 50 microgrammes - Rouge 75 microgrammes - Gris 100 microgrammes - Bleu
Czech: 25 mikrogramů - purpurová 50 mikrogramů - červená 75 mikrogramů - šedá 100 mikrogramů - modrá
French: • hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH).
Czech: • hydroxid sodný (pro úpravu pH)
French: • Rassemblez votre stylo et les autres accessoires nécessaires comme illustré dans la figure ci-dessous et disposez-les sur une surface propre et plane.
Czech: • Připravte si pero a ostatní potřebné pomůcky, jak je znázorněno na obrázku níže, a položte je na čistý a rovný povrch.
French: • Vous pouvez également inscrire la « Date de mélange » et la date « Éliminer le » dans un endroit dont vous vous en souviendrez, comme un calendrier personnel ou un dispositif portable.
Czech: • Možná si budete chtít také zapsat „Datum smíchání" a „Zlikvidovat dne" např. do osobního kalendáře nebo do mobilního telefonu, abyste si je připomněli.
French: La réponse de la calcémie est maintenue pendant plus de 24 heures après l'administration.
Czech: Kalcemická odezva přetrvávala po dobu delší než 24 hodin po podání.
French: Avant d'utiliser le stylo pour la première fois, le médicament doit être mélangé.
Czech: Před prvním použitím pera musí být lék promíchán.
French: Natpar n'a pas eu d'effets délétères sur la fertilité ou le développement embryonnaire précoce chez le rat, sur le développement embryonnaire et fœtal chez le rat et le lapin ou sur le développement pré- et postnatal chez le rat.
Czech: Přípravek Natpar neměl nežádoucí vliv na plodnost nebo časný embryonální vývoj u potkanů, embryofetální vývoj u potkanů a králíků nebo prenatální anebo postnatální vývoj u potkanů.
French: Absorption La biodisponibilité absolue de Natpar administré par voie sous-cutanée est de 53 %.
Czech: Absorpce Natpar podaný subkutánně měl absolutní biologickou dostupnost 53 %.
French: Important : Les petites bulles d'air dans le liquide pourraient ne pas remonter à la surface.
Czech: Důležité upozornění: Malé vzduchové bublinky v tekutině nemusí vystoupat nahoru.
French: Si vous ne pensez pas avoir reçu votre dose entière, ne prenez pas une autre dose.
Czech: Pokud si myslíte, že jste si neaplikoval(a) úplnou dávku, neaplikujte si další dávku.
French: Très fréquents (peuvent affecter plus de 1 patient sur 10) :
Czech: Velmi časté (mohou postihovat více než 1 z 10 osob):
French: Une aiguille stérile neuve doit être utilisée pour chaque injection.
Czech: Pro každou injekci se musí používat nová sterilní jehla.
French: Des médicaments supplémentaires pourront vous être prescrits pour traiter ou prévenir ces effets secondaires, ou votre médecin pourra vous demander d'arrêter certains des médicaments que vous prenez.
Czech: Můžete dostat léky pro léčbu nebo pomoc při prevenci těchto nežádoucích účinků nebo vás můžeme požádat o ukončení užívání některých léků, které užíváte.
French: 19 Comment jeter vos stylos vides
Czech: 19 Jak se likvidují prázdná pera
French: En cas d'apparition de signes ou symptômes d'une réaction d'hypersensibilité grave, le traitement par Natpar doit être arrêté et la réaction d'hypersensibilité doit être traitée selon la prise en charge usuelle.
Czech: Pokud se objeví známky či příznaky závažné hypersenzitivní reakce, má být léčba přípravkem Natpar ukončena a hypersenzitivní reakce má být léčena dle standardních léčebných postupů.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na zvláštní lékařský předpis a lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
French: Que dois-je faire si j'ai entendu un clic lorsque j'ai appuyé sur le bouton bleu pour effectuer l'injection, mais que le bouton bleu n'est pas resté enfoncé ?
Czech: Co mám dělat, když uslyším při stlačení modrého tlačítka při podání injekce klapnutí, ale modré tlačítko nezůstane stlačené?
French: Chez les patients prenant une supplémentation en calcium, maintenir la dose du supplément de calcium.
Czech: U pacientů, kteří užívají doplňky kalcia, udržujte doplňkovou dávku kalcia.
French: B. Préparation et mélange d'un nouveau stylo C. Injection quotidienne
Czech: B. Sestavení nového pera a smíchání roztoku C. Každodenní podání injekce
French: Après une injection de Natpar, la phosphatémie diminue proportionnellement à la concentration de PTH (1-84) pendant les quatre premières heures et se maintient pendant 24 heures après l'injection.
Czech: Po injekci přípravku Natpar se snižují sérové hladiny fosfátů úměrně k hladině PTH (1-84) v průběhu prvních 4 hodin a trvají po dobu 24 hodin po injekci.
French: Il se peut que vous ayez vissé la cartouche transparente du médicament trop rapidement, attendez 5 minutes pour que la mousse disparaisse.
Czech: Možná jste zašrouboval(a) průhlednou zásobní vložku s léčivým přípravkem příliš rychle, počkejte 5 minut, než pěna opadne.
French: Pour les instructions concernant la reconstitution du médicament avant administration et pour l'utilisation du stylo prérempli, voir la rubrique 6.6 et les instructions figurant dans la notice.
Czech: Návod k rekonstituci léčivého přípravku před jeho podáním a pro použití předplněného pera je uveden v bodě 6.6 a v pokynech, které jsou uvedené v příbalové informaci.
French: Étude de sécurité post-autorisation non interventionnelle (PASS) : afin de collecter des données d'efficacité et de sécurité cliniques à long terme, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit soumettre les résultats d'une étude basée sur les données issues d'un registre de patients présentant une hypoparathyroïdie et qui sont traités par NATPAR.
Czech: Neintervenční poregistrační studie bezpečnosti (PASS): Pro shromáždění dlouhodobých údajů o klinické účinnosti a bezpečnosti má držitel rozhodnutí o registraci předložit výsledky studie založené na údajích odvozených z registru pacientů s hypoparathyreózou, kteří jsou léčení přípravkem NATPAR.
French: Que dois-je faire si le médicament est trouble, coloré ou contient des particules ?
Czech: Co mám dělat, když je léčivý přípravek zakalený, zbarvený nebo obsahuje částice?
French: 1 • Vérifiez la date de péremption (EXP) sur le stylo (voir la figure A).
Czech: 1 • Zkontrolujte datum použitelnosti (EXP) na peru (viz obrázek A).
French: • maux de tête*
Czech: • bolest hlavy*
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Natpar dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans l'indication d'hypoparathyroïdie (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Natpar u jedné nebo více podskupin pediatrické populace s hypoparathyreózou (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
French: Natpar contient la même séquence primaire d'acides aminés que la parathormone endogène et il peut être attendu qu'il ait les mêmes actions physiologiques.
Czech: Natpar má stejnou primární aminokyselinovou sekvenci jako endogenní parathormon a je možné předpokládat, že má stejné fyziologické účinky.
French: Figure P Important : Lisez attentivement les étapes 10 à 14 avant de procéder à l'injection.
Czech: Obrázek P Důležité upozornění: Před podáním injekce si pozorně přečtěte krok 10 až krok 14.
French: 4 • Tenez la cartouche transparente du médicament avec vos doigts et dirigez-la vers le haut.
Czech: 4 • Držte průhlednou zásobní vložku na léčivý přípravek prsty a nasměrujte ji kolmo ke stropu.
French: Si vous n'attendez pas 10 secondes après avoir appuyé sur le bouton bleu, vous risquez de ne pas recevoir la dose entière.
Czech: Pokud po stlačení modrého tlačítka nevyčkáte po dobu 10 sekund, aplikovaná dávka nemusí být úplná.
French: Inférieure à 2 mmol/L
Czech: Méně než 2 mmol/l
French: Votre stylo sera utilisé quotidiennement pendant 14 jours et doit être jeté (éliminé) 14 jours après le mélange, même s'il reste du médicament dans le stylo.
Czech: Pero je určeno ke každodennímu použití po dobu 14 dnů a za 14 dnů po smíchání má být zlikvidováno (vyhozeno), i když v peru bude ještě zůstávat zbytek léčivého přípravku.
French: Les demi-vie terminales apparentes (t1/2) étaient respectivement de 3,02 et 2,83 heures pour les doses de 50 et 100 microgrammes.
Czech: Zdánlivý terminální poločas (t1/2) byl 3,02 a 2,83 hodin pro dávku 50 resp. 100 mikrogramů.
French: Si vous oubliez d'utiliser Natpar
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Natpar
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments de l'équilibre calcique, hormones parathyroïdiennes et analogues, Code ATC : H05AA03
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Homeostáza kalcia, parathormony a analogické produkty, ATC kód: H05AA03
French: Ne partagez pas votre stylo ou les aiguilles du stylo avec quiconque.
Czech: Nepoužívejte své pero ani jehly k peru společně s nikým jiným.
French: Après avoir mélangé le médicament, le stylo Natpar est prêt à l'emploi et le médicament peut être injecté sous la peau de votre cuisse.
Czech: Po promíchání léku je pero Natpar připraveno k použití a lék je možné vstříknout pod kůži na vašem stehně.
French: Si la calcémie pré-dose est inférieure à 1,87 mmol/L ou supérieure à 2,55 mmol/L, ce dosage doit être répété le lendemain.
Czech: Pokud je sérová hladina kalcia před dávkou pod 1,87 mmol/l nebo nad 2,55 mmol/l, mělo by se měření opakovat následující den.
French: Il n'a pas été observé de différences apparentes des courbes de la calcémie totale en fonction du temps, entre les deux groupes de fonction hépatique.
Czech: Nebyly zjištěny žádné zjevné rozdíly v profilech celkové koncentrace kalcia v séru / čas mezi dvěma skupinami jaterních funkcí.
French: • très fréquent : taux élevé de calcium dans le sang, ce qui peut survenir plus fréquemment au début du traitement par Natpar ;
Czech: • Velmi časté: vysoká hladina kalcia ve vaší krvi, která se může objevit častěji, pokud začnete léčbu přípravkem Natpar.
French: Ne soufflez pas ou n'aérez pas avec votre main.
Czech: Nefoukejte na ně ani je rukou neovívejte.
French: Les résultats démontrent la durabilité des effets physiologiques de Natpar sur 60 mois, y compris le maintien des valeurs moyennes de la calcémie corrigée (n = 49 ; 2,11 ± 0,19 mmol/L), une diminution de l'excrétion urinaire du calcium par rapport à la valeur initiale (n = 47 ; -2,23 ± 5,9 mmol/24 heures), une diminution de la phosphatémie (n = 49 ; -0,29 ± 0,28 mmol/L) et le maintien d'un produit phosphocalcique normal (n = 49 ; < 4,4 mmol
Czech: Výsledky prokazují trvanlivost fyziologických účinků přípravku Natpar v průběhu 60 měsíců včetně udržování průměrných albuminem korigovaných sérových hladin kalcia (n=49, 2.11 ± 0.19 mmol/l), poklesu od výchozí hodnoty vylučovaného močového kalcia (n=47, -2.23 ± 5.9 mmol/24 hod), poklesu sérového fosfátu (n=49, - 0.29 ± 0.28 mmol/l) a udržování normálního kalcium fosfátového produktu (n=49, <4,4 mmol
French: • Vérifier que la magnésémie est dans les valeurs normales.
Czech: • Ověřte, že sérové magnesium je v referenčním rozsahu.
French: • Inscrivez la date du jour dans l'emplacement suivant la « Date du mélange ».
Czech: • Napište dnešní datum do prostoru vedle „Datum smíchání".
French: La stabilité physico-chimique de la solution après reconstitution a été démontrée pendant une durée allant jusqu'à 14 jours lorsque la solution est conservée au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C) et pendant une durée allant jusqu'à 3 jours hors du réfrigérateur à une température ne dépassant pas 25 °C pendant la période d'utilisation de 14 jours.
Czech: Po rekonstituci byla použitelná chemická a fyzikální stabilita roztoku prokázána po dobu až 14 dnů při uchovávání v chladničce (2 °C - 8 °C) a po dobu 3 dny při uchovávání mimo chladničku, do 25 °C během 14 dnů použití.
French: Vérifiez le compteur de doses pour voir s'il reste des doses ou vérifiez la date « Éliminer le » sur l'étiquette de suivi du traitement pour voir si plus de 14 jours se sont écoulés.
Czech: Zkontrolujte indikátor dávek, zda v peru jsou ještě nějaké dávky, nebo zkontrolujte datum „Zlikvidovat dne" na sledovacím štítku, abyste zjistil(a), zda již uplynulo více než 14 dnů.
French: Formes actives de vitamine D
Czech: Formy aktivního vitamínu D
French: Si vous êtes traité(e) par Natpar, vous pourrez présenter des effets indésirables liés à un taux faible ou élevé de calcium dans le sang (voir la rubrique 4 pour ces effets indésirables).
Czech: Pokud podstupujete léčbu přípravkem Natpar, mohou se u vás vyskytnout nežádoucí účinky související s nízkou nebo vysokou hladinou kalcia ve vaší krvi (viz bod 4, kde jsou uvedeny tyto nežádoucí účinky).
French: Les récepteurs de la parathormone appartiennent à la famille des récepteurs couplés aux protéines G.
Czech: Receptory na parathormon patří do skupiny G-vázaných proteinových receptorů.
French: Une décision doit être prise soit d'instaurer soit d'interrompre le traitement avec Natpar pendant la grossesse en prenant en compte les risques connus du traitement au regard du bénéfice pour la femme.
Czech: Je třeba rozhodnout, zda zahájit nebo přerušit léčbu přípravkem Natpar v průběhu těhotenství s přihlédnutím ke známým rizikům léčby proti přínosu pro ženu.
French: Chlorure de sodium, mannitol, acide citrique monohydraté, métacrésol, hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH), eau pour préparations injectables.
Czech: Chlorid sodný, mannitol, monohydrát kyseliny citrónové, metakresol, hydroxid sodný (pro úpravu pH), voda pro injekci.
French: • Mettez le capuchon de côté pour le réutiliser plus tard.
Czech: • Kryt uschovejte k pozdějšímu použití.
French: Chez des singes recevant des doses sous-cutanées quotidiennes pendant 6 mois, il a été observé une incidence accrue de minéralisation tubulaire à des niveaux d'exposition représentant 2,7 fois les niveaux d'exposition chez l'homme à la dose maximale.
Czech: U opic, které dostávaly denní subkutánní dávky po dobu 6 měsíců, byl zvýšený výskyt renální tubulární mineralizace při expozici hladinám 2,7násobku klinické expozice při nejvyšší dávce.
French: La PTH(1-84) est le principal régulateur de l'homéostasie calcique.
Czech: PTH (1-84) je hlavním regulátorem homeostázy kalcia v plazmě.
French: • soif*
Czech: • žízeň*
French: Fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 10) :
Czech: Časté (mohou postihovat až 1 osobu z 10):
French: La dose initiale recommandée de Natpar est de 50 microgrammes par jour.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Natpar je 50 mikrogramů denně.
French: Dans le rein, la PTH(1-84) augmente la réabsorption tubulaire du calcium et stimule l'excrétion du phosphate.
Czech: V ledvinách zvyšuje PTH (1-84) renální tubulární reabsorpci kalcia a podporuje vylučování fosfátů.
French: Comment utiliser le stylo prérempli
Czech: Jak používat předplněné pero