FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Amoxicillin er et semisyntetisk aminopenicillin med en bredspektret baktericid virkning.
Romanian: Amoxicilina este o aminopenicilină semisintetică cu activitate bactericidă cu spectru larg.
Danish: Combimox er beregnet til behandling af mastitis hos diegivende kvæg, som er forårsaget af de væsentligste patogener, der almindeligvis forekommer i kvægs yver (Staphylococci, Streptococci og Escherichia coli).
Romanian: Combimox este destinat pentru tratamentul bovinelor aflate în perioada de lactaţie cu mastită cauzată de agenţi patogeni majori care apar frecvent în ugerul bovin (Staphylococci, Streptococci şi Escherichia coli).
Danish: Da ansøgeren blev bedt om at underbygge denne påstand yderligere, fremlagde ansøgeren komparative data om lægemidlets fysisk-kemiske karakteristika, herunder viskositet, partikelstørrelse og opløsning i mælk, for så vidt angår Combimox og referencelægemidlet.
Romanian: Când i s-a cerut să îşi justifice şi mai mult această afirmaţie, solicitantul a prezentat date comparative cu privire la caracteristicile fizico-chimice ale produsului, inclusiv vâscozitatea, mărimea particulelor şi dizolvarea în lapte, între Combimox şi produsul de referinţă.
Danish: Ansøgeren hævdede derfor, at komparative farmakokinetiske in vivo-data for mælk og plasma var en passende tilgang til undersøgelsen af et intramammært lægemiddels bioækvivalens.
Romanian: În consecinţă, solicitantul a argumentat că datele farmacocinetice comparative in vivo pentru lapte şi plasmă constituie o abordare adecvată pentru investigarea bioechivalenţei în cazul unui produs intramamar.
Danish: Betingelser for ophævelse af suspenderingen af markedsføringstilladelsen
Romanian: Motive pentru ridicarea suspendării autorizaţiei de punere pe piaţă
Danish: På det seneste prøvetagningstidspunkt (108 timer) havde halvdelen af områdemælkeprøverne amoxicillinkoncentrationer over maksimalgrænseværdien.
Romanian: La ultimul moment de prelevare (108 ore), jumătate din probele de lapte din sferturile de uger prezentau concentraţii de amoxicilină peste NMR.
Danish: Ansøgeren fremførte endvidere, at Combimox' formulering lignede referencelægemidlets formulering så meget, at det muliggjorde en dispensation fra kravet om at fremlægge in vivo-data.
Romanian: Solicitantul a afirmat, de asemenea, că formula Combimox este suficient de similară cu cea a produsului de referinţă pentru a permite o derogare de la necesitatea de a prezenta date in vivo.
Danish: Clavulansyre, som er et naturligt forekommende stof, er en beta-lactamasehæmmer og en kemisk synergist for amoxicillin.
Romanian: Acidul clavulanic, o substanţă produsă în mod natural, este un inhibitor de betalactamază şi un sinergist chimic pentru amoxicilină.
Danish: CVMP drøftede anvendelsen af de samme farmakokinetiske parametre fra klassiske plasmabioækvivalensundersøgelser på de komparative data for mælk.
Romanian: A existat o dezbatere în cadrul CVMP privind aplicarea aceloraşi parametri farmacocinetici din studiile clasice de bioechivalenţă cu plasmă la datele comparative pentru lapte.
Danish: Til støtte for Combimox blev der fremsendt undersøgelser, hvor man sammenlignede det generiske lægemiddels og referencelægemidlets farmakokinetik for mælk og plasma.
Romanian: În sprijinul produsului Combimox au fost prezentate studii pentru compararea farmacocineticii plasmatice şi a laptelui între produsul generic şi cel de referinţă.
Danish: Ikke fastlagt
Romanian: Nestabilit
Danish: Denne undersøgelse tog også sigte på at give data om resterne af amoxicillin og clavulansyre i mælkeprøver fra (yver)området, der blev taget på regelmæssige tidspunkter efter infusion af Combimox og referencelægemidlet.
Romanian: Acest studiu a fost, de asemenea, util prin furnizarea de date privind reziduurile de amoxicilină şi acid clavulanic măsurate în probele de lapte dintr-un sfert (de uger) obţinute la momente regulate după perfuzia cu Combimox şi produsul de referinţă.
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Combimox Lactating Cow Intramammary Suspension
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Combimox Lactating Cow Intramammary Suspension
Danish: • Der blev foretaget en komparativ mælkeundersøgelse for at måle mælkekoncentrationerne af prednisolon efter intramammær infusion.
Romanian: • A fost desfăşurat un studiu comparativ cu lapte pentru măsurarea concentraţiilor de prednisolon din lapte în urma perfuziei intramamare.
Danish: Alle områdemælkeprøver fra 84 timer og fremefter havde clavulansyrekoncentrationer under maksimalgrænseværdien for mælk.
Romanian: Toate probele de lapte din sferturile de uger începând de la 84 de ore prezentau concentraţii de acid clavulanic sub NMR pentru lapte.
Danish: • Der blev foretaget en komparativ plasmaundersøgelse for at måle plasmakoncentrationerne af amoxicillin, clavulanat og prednisolon efter intramammær infusion.
Romanian: • A fost desfăşurat un studiu comparativ cu plasmă pentru măsurarea concentraţiilor plasmatice de amoxicilină, clavulanat şi prednisolon în urma perfuziei intramamare.
Danish: • Der blev foretaget en komparativ mælkeundersøgelse for at måle mælkekoncentrationerne af amoxicillin og clavulansyre.
Romanian: • A fost desfăşurat un studiu comparativ cu lapte pentru măsurarea concentraţiilor de amoxicilină şi acid clavulanic din lapte.
Danish: Diegivende kvæg
Romanian: Specii de animale
Danish: Combimox fås i dosissprøjter som en oliesuspension, der skal indgives intramammært.
Romanian: Combimox se prezintă în seringi cu doză unitară sub formă de suspensie uleioasă care se administrează pe cale intramamară.
Danish: Lægemiddelform Styrke(r)
Romanian: Forma farmaceutică
Danish: Har du nogle af disse tegn?
Romanian: Aveți vreunul dintre aceste semne?
Danish: Kendes endnu ikke.
Romanian: Nu se cunoaște încă.
Danish: • hvis du ryger.
Romanian: dacă fumaţi.
Danish: Hvornår skal du kontakte din læge?
Romanian: Când trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră?
Danish: Disse bivirkninger er dog sjældne.
Romanian: Totuși, aceste reacţii adverse sunt rare.
Danish: Det muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for lægemidler.
Romanian: Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului.
Danish: Især over 35 år
Romanian: În special vârsta peste 35 ani
Danish: • hvis du er overvægtig
Romanian: dacă sunteţi supraponderală;
Danish: Produktoplysningerne skal opdateres efterfølgende af de relevante myndigheder i medlemsstaten, og i samarbejde med referencemedlemsstaten for lægemidlet/lægemidlerne godkendt i overensstemmelse med afsnit III, kapitel 4 i Direktiv 2001/83/EF.
Romanian: Informațiile despre produs vor fi actualizate ulterior de autoritățile competente ale statelor membre şi în colaborare cu statul membru de referință pentru medicamente autorizate în Capitolul 4 din Titlul III al Directivei 2001/83/CE.
Danish: Kvinder, der bruger [særnavn]
Romanian: Femei care utilizează [Numele inventat]
Danish: Synstab kan nogle gange forekomme næsten øjeblikkeligt.
Romanian: Uneori, pierderea vederii poate apărea aproape imediat.
Danish: (blodprop i øjet)
Romanian: (cheag de sânge la nivelul ochiului)
Danish: Især vigtigt hos kvinder med yderligere risikofaktorer
Romanian: Deosebit de important la femeile cu factori de risc suplimentari
Danish: Kvinder skal oplyses om, at hormonelle præventionsmidler ikke beskytter mod hiv-infektioner (aids) og andre seksuelt overførte sygdomme.
Romanian: Femeile trebuie informate că medicamentele contraceptive hormonale nu oferă protecție împotriva infecţiei cu HIV (SIDA) şi a altor boli cu transmitere sexuală.
Danish: • Det er en af de mest pålidelige præventionsmetoder, hvis de anvendes korrekt.
Romanian: • Acestea sunt unele dintre cele mai eficace metode contraceptive reversibile dacă sunt utilizate corect
Danish: Lægeundersøgelse/konsultation
Romanian: Consult medical/examene medicale
Danish: • ændring i benets hudfarve, som f.eks. bliver bleg, rød eller blå
Romanian: • modificarea culorii pielii de pe picior, de exemplu aceasta devine palidă, roșie sau albastră
Danish: Din læge vil drøfte med dig, hvilken anden form for prævention der kan være bedre for dig.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră ce alte forme de contracepție ar fi mai adecvate.
Danish: VTE kan være dødelig i 1-2 % af tilfældene.
Romanian: În 1-2% din cazuri, TEV poate fi letal.
Danish: Undersøgelsernes hyppighed og art skal baseres på etablerede retningslinjer i praksis og tilpasses den enkelte kvinde.
Romanian: Frecvenţa şi natura examinărilor trebuie să se bazeze pe recomandările din ghidurile terapeutice în vigoare şi să fie adaptate pentru fiecare femeie în parte.
Danish: Arterielle tromboemboliske hændelser kan være dødelige.
Romanian: Evenimentele tromboembolice arteriale pot fi letale.
Danish: Stigende alder
Romanian: Înaintarea în vârstă
Danish: I disse situationer tilrådes det at seponere plaster/pille/ring (i tilfælde med elektiv kirurgi mindst fire uger før) og ikke genoptage anvendelsen før to uger efter fuldstændig remobilisering.
Romanian: În aceste situaţii se recomandă întreruperea utilizării plasturelui/pilulei/inelului (în cazul intervenţiei chirurgicale de elecție cu cel puţin patru săptămâni înainte) şi nereluarea acesteia până la două săptămâni după remobilizarea completă.
Danish: Kvinden skal også informeres om at læse indlægssedlen omhyggeligt og at overholde den vejledning, der gives deri.
Romanian: De asemenea, femeia trebuie instruită să citească cu atenţie prospectul şi să respecte recomandările furnizate.
Danish: Det er vigtigt at fortælle din læge, hvis nogle af disse tilstande gælder for dig, også selv om du ikke er sikker.
Romanian: Este important să îi spuneți medicului dacă aveți vreuna dintre aceste afecțiuni, chiar dacă nu sunteți sigură.
Danish: Risiko for at udvikle en blodprop i løbet af ét år
Romanian: Riscul de apariție a unui cheag de sânge în decurs de un an
Danish: VTE tages i betragtning.
Romanian: Trebuie luat în considerare tratamentul
Danish: Forbigående symptomer indikerer, at hændelsen er et transitorisk iskæmisk attak (TIA).
Romanian: Simptomele temporare sugerează că evenimentul este un atac ischemic tranzitor (AIT).
Danish: Inden du begynder at bruge [særnavn], skal du læse oplysningerne om blodpropper i punkt 2.
Romanian: Înainte de a începe să utilizați [numele inventat], trebuie să citiți informațiile despre cheagurile de sânge de la pct. 2.
Danish: Risikoen stiger væsentligt med stigningen i BMI.
Romanian: Riscul crește substanțial odată cu creșterea IMC.
Danish: Kvinder over 35 år, der fortsætter med at ryge, skal stærkt tilrådes at bruge en anden præventionsmetode.
Romanian: Femeile cu vârsta peste 35 ani care continuă să fumeze trebuie sfătuite cu insistență să utilizeze o metodă contraceptivă diferită.
Danish: Kommentar
Romanian: Observație
Danish: Der bør anvendes en anden præventionsmetode for at undgå uønsket graviditet.
Romanian: Trebuie utilizată o altă metodă contraceptivă pentru a evita apariția unei sarcini nedorite.
Danish: Efter det første år bliver risikoen mindre, men den er altid en smule større, end hvis du ikke brugte et kombineret hormonelt præventionsmiddel.
Romanian: După primul an, riscul scade, dar este întotdeauna uşor mai crescut decât dacă nu ați utiliza un contraceptiv hormonal combinat.
Danish: • hvis du har åreknuder.
Romanian: Dacă aveți varice.
Danish: Symptomerne på et slagtilfælde kan nogle gange være kortvarige med en næsten øjeblikkelig og fuldstændig bedring, men du skal alligevel søge akut lægehjælp, da du kan have risiko for at få endnu et slagtilfælde.
Romanian: Uneori, simptomele de atac cerebral pot fi de durată redusă, cu recuperare aproape imediată și completă, însă trebuie totuși să solicitați atenție medicală de urgență, deoarece poate exista riscul unui alt accident vascular cerebral.
Danish: Det kan f.eks. forårsage et hjerteanfald eller et slagtilfælde.
Romanian: De exemplu, poate cauza un atac de cord sau un atac cerebral.
Danish: Symptomer,som oftest kun forekommer i det ene øje:
Romanian: Simptomele apar cel mai frecvent la nivelul unuia dintre ochi:
Danish: • hævelse i et ben eller langs en vene i benet eller foden, især når det ledsages af:
Romanian: • umflarea unui picior sau de-a lungul unei vene a piciorului sau a labei piciorului, în special când este însoțită de:
Danish: • øget varme i det pågældende ben
Romanian: • senzație crescută de căldură la nivelul piciorului afectat
Danish: Hvis du har mere end én af disse tilstande, eller hvis én af tilstandene er særligt alvorlig, kan risikoen for at udvikle en blodprop være endnu større.
Romanian: Dacă suferiți de una dintre aceste afecțiuni sau vreuna dintre acestea este deosebit de severă, riscul de apariție a unui cheag de sânge poate fi și mai crescut.
Danish: [Følgende tekst skal inkluderes, da disse præparater vil være i listen Yderligere overvågning.]
Romanian: [Următorul text trebuie inclus, deoarece aceste produse se vor afla pe Lista de monitorizare suplimentară]
Danish: 4.6 Fertilitet, graviditet og amning
Romanian: 4.6 - Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Danish: • med stigende alder (efter ca. 35 år)
Romanian: odată cu înaintarea în vârstă (după aproximativ 35 ani);
Danish: Kvinden skal rådes til ikke at ryge, hvis hun ønsker at bruge et kombineret hormonelt præventionsmiddel.
Romanian: Femeile trebuie sfătuite să nu fumeze dacă doresc să utilizeze un CHC.
Danish: [*For the printed material, please refer to the guidance of the annoteted QRD template.]
Romanian: [*Pentru materialul tipărit, consultați recomandările din modelul QRD adnotat.
Danish: • øjeblikkeligt synstab eller
Romanian: • pierdere imediată a vederii sau
Danish: De relevante afsnit i produktresumé og indlægsseddel er resultatet af referral-proceduren.
Romanian: Secţiunile relevante ale Rezumatului al caracteristicilor produsului, și prospectul este rezultatul procedurii de sesizare.
Danish: Bemærk: Midlertidig immobilisering herunder flyrejse >4 timer kan også udgøre en risikofaktor for VTE, især hos kvinder med andre risikofaktorer
Romanian: Notă: imobilizarea temporară din cauza unei deplasări pe calea aerului > 4 ore poate reprezenta, de asemenea, un factor de risc de TEV, în special la femeile cu alți factori de risc
Danish: Andre helbredstilstande associeret med uønskede vaskulære hændelser
Romanian: Alte afecțiuni medicale asociate cu evenimente adverse de natură vasculară
Danish: Hvis du ikke kan holde op med at ryge, og du er ældre end 35 år, vil din læge muligvis råde dig til at bruge en anden form for prævention.
Romanian: Dacă nu puteți renunța la fumat și aveți vârsta peste 35 ani, medicul vă poate recomanda să utilizați un alt tip de contraceptiv;
Danish: Flyrejse (>4 timer) kan midlertidigt øge din risiko for en blodprop, især hvis du har nogle af de andre anførte tilstande.
Romanian: Călătoria cu avionul (> 4 ore) poate determina creșterea temporară a riscului de apariție a unui cheag de sânge, în special dacă aveți și unii dintre ceilalți factori de risc enumerați.
Danish: • pludselig opstået hoste uden en tydelig årsag, eventuelt med opspyt af blod
Romanian: • tuse bruscă fără o cauză evidentă, în timpul căreia poate apărea și sânge;
Danish: • hvis du lige har født, har du også en øget risiko for blodpropper.
Romanian: dacă tocmai ați născut, aveți risc crescut de apariție a cheagurilor de sânge.
Danish: Der er fundet inkonsistente resultater for risikoen for VTE med [særnavn] sammenlignet med kombinerede hormonelle præventionsmidler, der indeholder levonorgestrel (med en relativ risiko fra ingen stigning, RR=0,96, til næsten en fordobling, RR=1,90).
Romanian: S-au constatat rezultate neconcordante cu privire la riscul de apariție a TEV în cazul utilizării [Nume inventat] comparativ cu CHC care conțin levonorgestrel (cu estimări ale riscului relativ care pornesc de la un nivel la care nu există nicio creștere, RR=0,96 ajungând la o creștere de aproape 2 ori, RR=1,90).
Danish: Der er ingen konsensus om den mulige rolle af varikøse vener og superfiel trombophlebitis på forekomsten eller progressionen af venetrombose.
Romanian: Nu există un consens legat de rolul posibil al venelor varicoase şi al tromboflebitei superficiale în ceea ce privește debutul sau progresia trombozei venoase.
Danish: Risikoen kan også være større, hvis du begynder at tage et kombineret hormonelt præventionsmiddel (det samme præparat eller et andet præparat) efter en pause på 4 uger eller mere.
Romanian: De asemenea, riscul poate fi crescut dacă începeți să luați un contraceptiv hormonal combinat (același medicament sau un medicament diferit) după o pauză de 4 săptămâni sau mai mult.
Danish: Det er især vigtigt at læse om symptomerne på en blodprop - se punkt 2 "Blodpropper".
Romanian: Este deosebit de important să citiți simptomele asociate prezenței unui cheag de sânge - vezi pct. 2 „Cheaguri de sânge").
Danish: De forekommer hyppigst i det første år, man tager et kombineret hormonelt præventionsmiddel.
Romanian: Cel mai frecvent, acestea apar în primul an de utilizare a unui contraceptiv hormonal combinat.
Danish: [særnavn] kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Romanian: Ca toate medicamentele, [Numele inventat] poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Danish: Risikofaktor
Romanian: Factor de risc
Danish: [Følgende graf skal indsættes her] Antal VTE-hændelser pr. 10.000 kvinder i løbet af ét år
Romanian: [Graficul următor trebuie introdus aici] Număr de evenimente de TEV la 10000 femei în decurs de un an
Danish: • smerte eller ømhed i benet, som muligvis kun mærkes, når du står eller går
Romanian: • durere sau sensibilitate la nivelul piciorului, care este posibil să fie resimțită numai când stați în picioare sau la mers
Danish: Hvis du har brug for at stoppe med [særnavn], skal du spørge din læge om, hvornår du kan begynde at bruge det igen.
Romanian: Dacă este necesar să opriți utilizarea [numele inventat], întrebați medicul când o puteți relua.
Danish: Symptomer på dyb venetrombose (DVT) kan omfatte:
Romanian: Simptomele trombozei venoase profunde (TVP) pot include:
Danish: Det vides endnu ikke, hvordan risikoen med [særnavn] er sammenlignet med disse præparater med lavere risiko.
Romanian: Nu se cunoaşte încă nivelul riscului asociat cu [numele inventat] comparativ cu aceste medicamente cu risc mai scăzut.
Danish: Risikoen for at udvikle en blodprop i en vene er størst i løbet af det første år, hvor et kombineret hormonelt præventionsmiddel tages for første gang.
Romanian: Riscul de apariţie a unui cheag de sânge la nivelul unei vene este cel mai crescut în timpul primului an de utilizare a contraceptivului hormonal combinat pentru prima dată.
Danish: [VTE eller ATE skal anføres i tabellen med bivirkninger under hyppigheden "Sjælden".]
Romanian: [TEV sau TAE trebuie prezentate în tabelul reacțiilor adverse, la categoria de frecvență „Rare".
Danish: • hvis du har (eller tidligere har haft) en form for migræne kaldet ‘migræne med aura';
Romanian: • dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) un tip de migrenă numit „migrenă cu aură";
Danish: På samme måde som ved en blodprop i en vene kan en blodprop i en arterie give alvorlige problemer.
Romanian: La fel ca un cheag de sânge la nivelul unei vene, un cheag de sânge la nivelul unei artere poate cauza probleme grave.
Danish: Antitrombotisk behandling skal overvejes, hvis [særnavn] ikke er blevet seponeret på forhånd.
Romanian: Trebuie luat în considerare tratamentul antitrombotic dacă nu a fost întreruptă în prealabil utilizarea [numele inventat].
Danish: • pludseligt opstået, svær eller langvarig hovedpine uden kendt årsag
Romanian: • durere de cap bruscă, severă sau prelungită, fără cauză cunoscută;
Danish: • pludseligt opstået gangbesvær, svimmelhed, tab af balance eller koordination
Romanian: • probleme bruște la mers, amețeală, pierderea echilibrului sau coordonării;
Danish: Andre tegn på vaskulær okklusion kan omfatte: pludseligt opstået smerte, hævelse og blålig misfarvning af en ekstremitet.
Romanian: Alte semne de ocluzie vasculară pot include: durere bruscă, umflare și decolorare ușoară spre albastru a unei extremități.
Danish: 4.8 - Bivirkninger
Romanian: 4.8 - Reacții adverse
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, især hvis de er svære og vedvarende, eller hvis du oplever en ændring i dit helbred, som du tror kan skyldes [særnavn], skal du tale med din læge.
Romanian: Dacă manifestați orice reacții adverse, în special dacă sunt severe și persistente sau dacă apare o modificare a stării de sănătate care credeți că se poate datora [numele inventat], vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră.
Danish: Langvarig immobilisering, større operation, alle operationer i ben eller bækken, neurokirurgi eller større traume
Romanian: Imobilizare prelungită, intervenție chirurgicală majoră, orice fel de intervenție chirurgicală la nivelul picioarelor sau al pelvisului sau traumatism major
Danish: (DVT).
Romanian: TEA).
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om de forskellige risici ved at tage kombinerede hormonelle præventionsmidler i punkt 2 "Det skal du vide, før du begynder at bruge [særnavn]".
Romanian: Pentru informații mai detaliate privind diferitele riscuri asociate cu utilizarea de contraceptive hormonale combinate, vezi pct. 2 „Ce trebuie să știți înainte să utilizați [numele inventat]".
Danish: Symptomer på VTE (dyb venetrombose og lungeemboli)
Romanian: Simptomele TEV (tromboză venoasă profundă şi embolie pulmonară)
Danish: • pludselig stærk smerte i brystet, som kan øges ved dyb vejrtrækning
Romanian: • durere ascuțită la nivelul toracelui, care poate crește în timpul respirațiilor profunde;
Danish: Det er vigtig at huske på, at den samlede risiko for en skadelig blodprop på grund af [særnavn] er lille.
Romanian: Este important să rețineți că riscul general al unui cheag de sânge cu efecte dăunătoare din cauza [numele inventat] este mic.
Danish: Kvinder, der ikke bruger et kombineret hormonelt middel som pille/plaster/ring og som ikke er gravide
Romanian: Femei care nu utilizează o pilulă/un plasture/inel contraceptiv hormonal combinat și nu sunt gravide
Danish: Symptomer på ATE
Romanian: Simptome de TEA
Danish: Især vigtig at tage hensyn til, hvis der også er andre risikofaktorer til stede.
Romanian: Este deosebit de important de luat în considerare dacă sunt prezenți și alți factori de risc.
Danish: Risikoen afhænger af din naturlige risiko for VTE, og hvilken type kombineret hormonelt præventionsmiddel du tager.
Romanian: Riscul depinde de riscul dumneavoastră natural de TEV și de tipul de contraceptiv hormonal combinat pe care îl luați.
Danish: Punkt 4.1 - Terapeutiske indikationer [Nedenstående tekst skal indsættes i slutningen af dette punkt]
Romanian: 4.1 - Indicații terapeutice [Textul de mai jos trebuie introdus la sfârșitul acestui punct]
Danish: • diabetes mellitus med vaskulære symptomer
Romanian: • diabetul zaharat cu simptome vasculare
Danish: Punkt 4.4 - Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen [Dette punkt skal ændres, så det reflekterer følgende tekst] Advarsler
Romanian: 4.4 - Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare [Acest punct trebuie modificat pentru a reflecta următorul text] Atenţionări
Danish: • En prop kan meget sjældent dannes i en vene i et andet organ, f.eks. øjet (retinal venetrombose).
Romanian: Foarte rar, un cheag se poate forma pe o venă de la nivelul altui organ, cum este ochiul (tromboză venoasă retiniană).
Danish: Hvis okklusionen forekommer i øjnene, kan symptomerne gå fra smertefri synsforstyrrelser til senere synstab.
Romanian: Dacă ocluzia apare la nivelul ochiului, simptomele pot varia de la încețoșarea nedureroasă a vederii, care poate progresa spre pierderea vederii.
Danish: • hvis du tidligere har haft et hjerteanfald eller et slagtilfælde;
Romanian: • dacă aţi avut vreodată un atac de cord sau un atac cerebral;
Danish: SÅDAN OPDAGER DU EN BLODPROP Søg akut lægehjælp, hvis du bemærker et eller flere af følgende tegn eller symptomer.
Romanian: CUM RECUNOSC APARIȚIA UNUI CHEAG DE SÂNGE Solicitați asistență medicală de urgență dacă observați vreunul dintre următoarele semne sau simptome.