FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Med sočasno uporabo litija in zaviralcev ACE so poročali o reverzibilnih zvečanjih serumskih koncentracij litija ter njegovih toksičnih učinkov.
Estonian: Liitiumi ja AKE-inhibiitorite samaaegsel kasutamisel on kirjeldatud seerumi liitiumisisalduse ja liitiumi toksilisuse pöörduvat suurenemist.
Slovenian: Med preventivnimi ukrepi so ukinitev ali prehodno prenehanje uporabe diuretikov, uvedba zdravljenja z zelo majhnimi odmerki zaviralcev ACE in zelo pazljivo prilagajanje odmerka.
Estonian: Profülaktilise meetmenavõib lõpetada või ajutiselt katkestada diureetikumide manustamise, alustada ravi väga väikese AKE-inhibiitori annusega ja tiitrida ettevaatlikult.
Slovenian: Interakcije, večinoma povezane s hidroklorotiazidom Digoksin
Estonian: Põhiliselt hüdroklorotiasiidiga seotud koostoimed
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje občasni hipokaliemija, hiponatriemija, hipokloremija, hipomagneziemija, hiperkalciemija, hipokalciurija, hipovolemija/dehidracija, metabolična alkaloza, hiperglikemija, hiperurikemija, protin, hiperholesterolemija (povečan celotni, LDL in VLDL holesterol), hipertrigliceridemija
Estonian: Hüpokaleemia, hüponatreemia, hüpokloreemia, hüpomagneseemia, hüperkaltseemia, hüpokaltsiuuria, hüpovoleemia/dehüdratsioon, metaboolne alkaloos, hüperglükeemia, hüperurikeemia, podagra, hüperkolesteroleemia (suurenenud üldkolesterooli, LDL- ja VLDL-kolesterooli tase), hüpertriglütserideemia.
Slovenian: Zdravilo Vascace Plus je kombinacija cilazaprila in hidroklorotiazida.
Estonian: Vascace Plus on tsilasapriili ja hüdroklorotiasiidi kombinatsioon.
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov, povezanih s cilazaprilom, pri bolnikih, ki prejemajo kombinirano zdravljenje (cilazapril in hidroklorotiazid), se lahko razlikuje od tiste pri bolnikih, ki prejemajo monoterapijo s cilazaprilom.
Estonian: Tsilasapriilile omistatavate kõrvaltoimete esinemissagedus kombinatsioonravi (tsilasapriili + hüdroklorotiasiidi) saavatel patsientidel võib olla erinev tsilasapriili monoteraapiat saavate patsientidega võrreldes.
Slovenian: Očesne bolezni občasni zmanjšano solzenje, okvara vida, ksantopsija Srčne bolezni občasni aritmija
Estonian: Pisaravedeliku vähenemine, nägemishäired, ksantopsia Südame häired
Slovenian: Kombinacija cilazaprila in hidroklorotiazida v primeru zdravljenja ni pokazala relevantnih znakov mutagenega potenciala.
Estonian: Tsilasapriili ja hüdroklorotiasiidi kombinatsioon ei põhjustanud terapeutiliste annuste korral olulist mutageenset toimet.
Slovenian: Če kaj od naštetega velja za vas ali če niste prepričani, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete zdravilo Vascace Plus.
Estonian: Kui miski eelloetletust kehtib teie puhul või kui te ei ole milleski kindel, pidage enne Vascace Plusi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Slovenian: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da nehajte jemati zdravilo Vascace Plus, preden zanosite, ali čim ugotovite, da ste noseči, in vam bo namesto zdravila Vascace Plus svetoval drugo zdravilo.
Estonian: Enne rasestumist või niipea, kui oma rasedusest teada saate, soovitab arst teil üldjuhul Vascace Plusi võtmine lõpetada ja manustada Vascace Plusi asemel teist ravimit.
Slovenian: Zaradi tega se lahko počutite šibki, omotični ali vrtoglavi; pojavita se lahko tudi zamegljen vid in vrtoglavica.
Estonian: See võib põhjustada nõrkust, peapööritust või uimasust ning tingida nägemise hägustumist ja minestamist.
Slovenian: Predhodno zdravljenje z velikimi odmerki diuretikov lahko ob uvedbi zdravljenja s cilazaprilom povzroči hipovolemijo in tveganje hipotenzije (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Eelnev ravi suurtes annustes diureetikumidega võib põhjustada vedelikumahu vähenemist ja hüpotensiooni riski, kui alustatakse ravi tsilasapriiliga (vt lõik 4.4).
Slovenian: Pri miših se akutna peroralna toksičnost cilazaprila zaradi kombinacije s hidroklorotiazidom ni povečala.
Estonian: Tsilasapriili akuutne suukaudne toksilisus hiirtel ei suurenenud hüdroklorotiasiidiga koosmanustamisel.
Slovenian: Vascace Plus in povezana imena (glejte prilogo I) 5 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete [Glejte prilogo I - Izpolni država članica]
Estonian: Vascace Plus ja sarnased nimetused (vt I lisa) 5 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
Slovenian: Uporaba tiazidnih diuretikov pri bolnikih s cirozo lahko zaradi manjših sprememb v ravnotežju tekočin in elektrolitov povzroči hepatično encefalopatijo.
Estonian: Tiasiidide kasutamine maksatsirroosiga patsientidel võib põhjustada maksa entsefalopaatiat, mis on tingitud vedelike ja elektrolüütide taseme väikestest tasakaaluhäiretest.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema občasni nevtropenija, agranulocitoza, trombocitopenija, anemija Bolezni imunskega sistema občasni angioedem (lahko zajame obraz, ustnice, jezik, grlo ali prebavila) (glejte poglavje 4.4), anafilaksa (glejte poglavje 4.4), lupusu podobni sindrom (med simptomi so lahko vaskulitis, mialgija, artralgija/artritis, pozitivna protijedrna protitelesa, večja hitrost sedimentacije eritrocitov, eozinofilija in levkocitoza)
Estonian: Angioödeem (võib haarata nägu, huuli, keelt, kõri või seedetrakti, vt lõik 4.4), anafülaksia (vt lõik 4.4), luupusesarnane sündroom (sümptomid on vaskuliit, müalgia, artralgia/artriit, tuumavastaste antikehade positiivne test, erütrotsüütide settekiiruse suurenemine, eosinofiilia ja leukotsütoos).
Slovenian: Ledvično izločanje hidroklorotiazida je pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic zmanjšano.
Estonian: Neerufunktsiooni langusega patsientidel on vähenenud hüdroklorotiasiidi eritumine neerude kaudu.
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO VASCACE PLUS
Estonian: KUIDAS VASCACE PLUSI VÕTTA
Slovenian: Pri bolnikih s cirozo jeter, ki se zdravijo s standardnimi odmerki zaviralcev ACE, lahko pride do hude hipotenzije; če je pri teh bolnikih potrebno zdravljenje s cilazaprilom in hidroklorotiazidom, je treba previdno prilagajati odmerke vsake posamezne učinkovine (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Maksatsirroosiga patsientidel, keda ravitakse AKE-inhibiitorite standardannustega ja kes vajavad ravi tsilasapriili ja hüdroklorotiasiidiga, tuleb iga üksikkomponendi annust ettevaatlikult tiitrida, kuna võib esineda olulist hüpotensiooni (vt lõik 4.4).
Slovenian: Med znaki je huda bolečina v zgornjem delu trebuha, ki se širi v hrbet; - spremenjeno delovanje jeter ali ledvic (kaže se s spremenjenimi izvidi preiskav krvi in urina), - težave z jetri, npr. hepatitis (vnetje jeter) ali okvara jeter, - hude kožne reakcije, vključno z nastajanjem mehurjev ali lupljenjem kože, - večja občutljivost za svetlobo, - izpadanje las (ki je lahko prehodno), - zrahljanje nohtov ali njihovo odstopanje z nohtne posteljice, - povečanje prsi pri moških, - depresija, - zmedenost, - suhe oči, - rumeni vid.
Estonian: Sümptomiteks võivad olla tugev kõhuvalu kiirgumisega selga - muutused maksa ja neerude töös (näha vere- ja uriinianalüüside tulemustest); - maksahäired, nt hepatiit (maksapõletik) või maksakahjustus; - tõsised nahareaktsioonid, sh villide teke või naha koorumine; - suurenenud valgustundlikkus; - juuste väljalangemine (võib olla ajutine); - küünte lahtitulek või eraldumine küüneloožist; - rinnanäärmete suurenemine meestel; - depressioon; - segasus; - silmade kuivus; - nägemishäire (asjad paistavad kollastena).
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI [Vt I lisa - täidetakse riiklikul tasandil]
Slovenian: Zdravilo Vascace Plus vsebuje kombinacijo dveh zdravilnih učinkovinih, imenovanih cilazapril in hidroklorotiazid.
Estonian: Vascace Plus on kahe toimeaine - tsilasapriili ja hüdroklorotiasiidi - kombinatsioon.
Slovenian: Tveganje je morda večje pri bolnikih z anamnezo angioedema, nepovezanega z zaviralci ACE.
Estonian: Suuremas ohus võivad olla patsiendid, kellel on esinenud AKEinhibiitoritega mitteseotud angioödeemi.
Slovenian: Zdravilo Vascace Plus namreč lahko vpliva na delovanje nekaterih zdravil.
Estonian: Selle põhjuseks on Vascace Plusi omadus mõjutada osade ravimite toimimist, samuti võivad mõned ravimid mõjutada Vascace Plusi toimet.
Slovenian: Le-ta se lahko pojavi tudi pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Vascace Plus, vendar v manjši meri kot pri bolnikih, ki jemljejo tiazide kot monoterapijo.
Estonian: Ka ravimit Vascace Plus võtvatel patsientidel võib esineda hüpokaleemiat, kuid vähemal määral kui seda on täheldatud tiasiidi monoteraapiat saavatel patsientidel.
Slovenian: Zdravilo Vascace Plus je kontraindicirano pri bolnikih z očistkom kreatinina < 30 ml/min/1,73 m2.
Estonian: Vascace Plus on vastunäidustatud patsientidele kelle kreatiniini kliirens on < 30 ml/min/1,73 m2. Neerukahjustusega patsientidel tuleb tsilasapriili annust kohandada vastavalt kreatiniini kliirensile.
Slovenian: klorid, magnezij, kalcij, bikarbonat) ali zvečano koncentracijo glukoze, urata, holesterola in trigliceridov - vrsta hude alergijske reakcije (anafilaksa), - možganska ishemija, tranzitorna ishemična ataka, ishemična kap (do tega lahko pride, če je krvni tlak prenizek) - srčna kap (do tega lahko pride, če je krvni tlak prenizek) - nereden srčni utrip - intersticijska bolezen pljuč - motnja, podobna sistemskemu eritematoznemu lupusu, - mravljinčenje ali omrtvelost v dlaneh in stopalih, - piskajoče dihanje, - občutek polnosti in kljuvajoče bolečine za nosom, lici in očmi (sinuzitis), - vnetost jezika, - pankreatitis (vnetje trebušne slinavke).
Estonian: kaltsium, bikarbonaat) sisalduses või veresuhkru, kusihappe, kolesterooli ja triglütseriidide sisalduse suurenemist; - teatud tüüpi raske allergiline reaktsioon (anafülaksia); - peaajuisheemia, transitoorne isheemiline atakk, isheemiline insult (võivad tekkida, kui vererõhk langeb liiga madalale); - südamelihase infarkt (võib tekkida, kui vererõhk langeb liiga madalale); - ebaregulaarne südamerütm; - interstitsiaalne kopsuhaigus; - süsteemse erütematoosse luupuse laadne häire; - torkiv tunne või tuimus kätes ja jalgades; - vilistav hingamine; - täistunne või tuikav valu nina, põskede ja silmade taga (sinusiit ehk ninakõrvalurkepõletik); - keele valulikkus; - pankreatiit (kõhunäärmepõletik).
Slovenian: Zmanjšanje volumna krvi pri materi ima lahko tudi škodljiv vpliv na placentno perfuzijo.
Estonian: Ema veremahu vähenemine võib halvendada ka platsentaperfusiooni.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema občasni trombocitopenija, hemolitična anemija, odpoved kostnega mozga, nevtropenija
Estonian: Trombotsütopeenia, hemolüütiline aneemia, luuüdi kahjustused, neutropeenia.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE [Izpolni država članica]
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED [täidetakse riiklikul tasandil]
Slovenian: Bolniki z okvaro ledvic
Estonian: Maksatsirroosiga patsiendid
Slovenian: Zdravilo Vascace Plus je indicirano za zdravljenje hipertenzije pri odraslih bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urejen samo s cilazaprilom.
Estonian: Vascace Plus on näidustatud hüpertensiooni raviks täiskasvanud patsientidel, kellel tsilasapriili monoteraapia ei anna piisavat tulemust.
Slovenian: Lahko pa se hiperkaliemija pojavi pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic in/ali bolnikih, ki uživajo dodatke kalija (vključno z nadomestki soli).
Estonian: Kuid neerutalitluse häiretega ja/või kaaliumilisandeid (sealhulgas soolaasendajaid) võtvatel patsientidel võib tekkida hüperkaleemia.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema občasni preobčutljivost (angioedem, anafilaksa), lupusu podobni sindrom
Estonian: Ülitundlikkus (angioödeem, anafülaksia), luupusesarnane sündroom
Slovenian: Med zdravljenjem z vsako posamezno učinkovino v zdravilu Vascace Plus je treba natančno kontrolirati koncentracijo glukoze.
Estonian: Ravi alustamisel ravimi Vascace Plus iga komponendiga tuleb hoolikalt glükoosi taset jälgida.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo zaviralce ACE kot monoterapijo, so najpogostejši neželeni učinki, ki jih je mogoče pripisati zdravilu, kašelj, izpuščaj na koži in moteno delovanje ledvic.
Estonian: Kõige sagedasemad ravimist põhjustatud kõrvaltoimed, mida AKE-inhibiitorite monoteraapiat saavatel patsientidel täheldati, on köha, nahalööve ja neerupuudulikkus.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja občasni izpuščaj, fotosenzitivnost, psevdoporfirija, kožni vaskulitis Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva občasni mišični krči
Estonian: Lööve, valgustundlikkusreaktsioonid, pseudoporfüüria, naha vaskuliit Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused
Slovenian: Pri bolnikih z osnovno cerebrovaskularno boleznijo so primeri ishemije možganov, tranzitorne ishemične atake in ishemične možganske kapi, ki so bili v redkih primerih opisani med uporabo zaviralcev ACE, lahko povezani s hipotenzijo.
Estonian: AKE-inhibiitorite korral harva registreeritud peaajuisheemia, transitoorne isheemiline atakk ja isheemiline insult võivad esineda tserebrovaskulaarhaigusega patsientidel hüpotensiooni tõttu.
Slovenian: Desenzibilizacija
Estonian: Desensibiliseerimine
Slovenian: Ker informacije o uporabi zdravila Vascace Plus med obdobjem dojenja niso na voljo, uporaba tega zdravila med dojenjem ni priporočljiva.
Estonian: Kuna ravimi Vascace Plus kasutamise kohta imetamise ajal andmed puuduvad, ei soovitata ravimit rinnaga toitmise ajal kasutada ja tuleb eelistada selliseid ravimeid, mille ohutus imetamise ajal on paremini tõestatud, eriti kui imetatakse vastsündinut või enneaegset imikut.
Slovenian: Bolezni živčevja pogosti glavobol občasni disgevzija, možganska ishemija, tranzitorna ishemična ataka, ishemična možganska kap, periferna nevropatija
Estonian: Düsgeuusia, peaajuisheemia, transitoorne isheemiline atakk, isheemiline insult, perifeerne neuropaatia.
Slovenian: NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA [Izpolni država članica]
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED [täidetakse riiklikul tasandil]
Slovenian: Tiazidi lahko oslabijo učinek peroralnih antidiabetikov ali insulina na znižanje glukoze v krvi in lahko povzročijo diabetes pri bolnikih s tveganjem.
Estonian: Tiasiidid võivad avaldada suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite või insuliini vere glükoositaset alandavale toimele vastupidist toimet ja võivad riskirühma patsientide diabeeti süvendada.
Slovenian: - če imate hude težave z ledvicami (očistek kreatinina manjši od 30 ml/min) ali anurijo (ste nezmožni odvajati urin).
Estonian: Sümptomid on näo, huulte, suu ja keele paistetus; - kui teil on raske neerukahjustus (kreatiniini kliirens alla 30 ml/min) või anuuria (uriinierituse puudumine);
Slovenian: Holestiramin/holestipol Holestiramin in holestipol zmanjšata absorpcijo hidroklorotiazida.
Estonian: Kolestüramiin/kolestipool Kolestüramiin ja kolestipool vähendavad hüdroklorotiasiidi imendumist.
Slovenian: Hidroklorotiazid je tiazidni diuretik, ki deluje kot učinkovina za izločanje tekočine in zniževanje krvnega tlaka, tako da zavira snovi, ki zvečajo tubulno reabsorpcijo natrija v segmentu ledvične skorje, kjer se urin razredčuje.
Estonian: Hüdroklorotiasiid pärsib aineid, mis suurendavad naatriumi tubulaarset reabsorptsiooni kortikaalses dilutsiooni segmendis.
Slovenian: Ni bilo znakov teratogenosti pri uporabi kombinacije cilazaprila in hidroklorotiazida pri podganah in miših.
Estonian: Tsilasapriili ja hüdroklorotiasiidi kombinatsioon rottidel ega hiirtel teratogeensust ei põhjustanud.
Slovenian: Anafilaktične reakcije se lahko pojavijo pri bolnikih, pri katerih poteka desenzibilizacijsko zdravljenje s strupom os ali čebel in ki medtem prejemajo zaviralec ACE.
Estonian: Patsientidel, kes saavad AKE-inhibiitori manustamise ajal desensibiliseerivat ravi herilase või mesilase mürgiga, võib esineda anafülaktiline reaktsioon.
Slovenian: Antidiabetiki
Estonian: Diabeediravimid
Slovenian: Čezmerno znižanje krvnega tlaka lahko nekaterim bolnikom poveča možnost srčnega infarkta ali možganske kapi; - hitrejše bitje srca, - občutek šibkosti, - bolečine v prsih, - težave z dihanjem, vključno s kratko sapo in tiščanjem v prsih, - izcedek iz nosu ali zamašen nos in kihanje (rinitis), - suha ali otekla usta, - pomanjkanje apetita, - spremenjeno zaznavanje okusov, - driska in bruhanje, - izpuščaj na koži (ki je lahko hud), - mišični krči ali bolečine v mišicah ali sklepih, - impotenca, - močnejše znojenje kot ponavadi, - zardevanje, - težave s spanjem,
Estonian: Vererõhu liigne langus võib osadel patsientidel suurendada südameinfarkti või insuldi tekkeriski; - südame löögisageduse kiirenemine; - nõrkustunne; - valud rinnus; - hingamisraskused, sealhulgas hingeldus ja pitsitustunne rinnus; - nohu või ninakinnisus ja aevastamine (riniit); - suukuivus või -turse; - isupuudus; - maitsetundlikkuse muutused; - kõhulahtisus ja oksendamine; - nahalööve (mis võib olla raskekujuline); - lihaskrambid või lihas- ja liigesevalu ; - erektsioonihäired; - tavapärasest tugevam higistamine; - nahaõhetus; - unehäired; - vereanalüüsid näitavad punaste või valgete vereliblede või vereliistakute arvu vähenemist
Slovenian: Anafilaksa
Estonian: Pearinglus
Slovenian: Cilazapril pri podganah in opicah cynomolgus ni bil teratogen.
Estonian: Rottidel ja Jaava makaakidel tsilasapriil teratogeenset toimet ei avaldanud.
Slovenian: Drug Reactions and Interactions 2006
Estonian: Adverse Drug Reactions and Interactions 2006.
Slovenian: • kontraindikacije so bile včasih relativne in ne absolutne.
Estonian: • vastunäidustused on mõnikord pigem suhtelised, aga mitte absoluutsed.
Slovenian: V to preskušanje je bilo vključenih skupaj 214 bolnikov (starih od 64 do 81 let).
Estonian: Selle uuringus osales kokku 214 patsienti (vanuses 64-81 aastat).
Slovenian: Press <http://www.medicinescomplete.com/> (dostop: september-november 2009)
Estonian: Pharmaceutical Press <http://www.medicinescomplete.com/> (Vaadatud september-november
Slovenian: V več državah v poglavju 4.2 ni bilo informacij o tej skupini bolnikov.
Estonian: Mitmes riigis puudus lõigus 4.2 teave selle patsiendirühma kohta.
Slovenian: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse
Estonian: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of
Slovenian: • Aronson JK (urednik).
Estonian: • Aronson, J. K. (koostaja).
Slovenian: • Sweetman SC (urednik), Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Estonian: • Sweetman, S. C. (koostaja), Martindale: The Complete Drug Reference 36. London:
Slovenian: Kombinacijska terapija z antihipertenzivnimi zdravili je le redko potrebna.
Estonian: Kombineeritud ravi hüpertensioonivastaste ravimitega on harva vajalik.
Slovenian: CHMP je potrdil navedene podatke o možnih interakcijah in njihovih rezultatih.
Estonian: Inimravimite komitee kinnitas teavet, mis toodi võimalike koostoimete ja nende tagajärgede kohta.
Slovenian: Odstavek „Klinične študije/študije učinkovitosti" je bil zaradi večje jasnosti nekoliko preoblikovan.
Estonian: Lõigu „Kliinilise efektiivsuse uuringud" sõnastust on suurema selguse huvides pisut muudetud.
Slovenian: Nasveti glede specifičnega zdravljenja niso bili vključeni, saj se lahko protokoli zdravljenja med posameznimi državami razlikujejo.
Estonian: Kindlaid nõuandeid raviks ei antud, sest raviprotokollid võivad eri riikides olla erinevad.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predstavil tudi objavljene študije, ki so ocenjevale kombinacijo cilazaprila in hidroklorotiazida: Pordy et al. (1995; 1994), Martina et al. (1994), Yodfat et al. (1994) in Sanchez (1989).
Estonian: Samuti esitles müügiloa hoidja avaldatud uuringuid, milles oli hinnatud tsilasapriili ja hüdroklorotiasiidi kombineeritud kasutamist: Pordy et al (1995; 1994), Martina et al (1994), Yodfat et al (1994) ning Sanchez (1989).
Slovenian: Splošno znano je, da lahko tiazidi kot skupina povečajo koncentracijo sečne kisline (Meyler; Martindale).
Estonian: Laialdaselt on teada, et tiasiidide ravimirühm võib suurendada kusihappe sisaldust (Meyler; Martindale).
Slovenian: Poleg tega lahko dodajanje zaviralca ACE ta učinek še zmanjša.
Estonian: Veelgi enam, ACE-inhibiitori lisamine võib seda toimet veelgi nõrgendada.
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila Vascace Plus in povezanih imen (glejte Dodatek I)
Estonian: Vascace Plusi ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Slovenian: Zato se zdravilo Vascace Plus ne priporoča za zdravljenje bolnikov s hudo okvaro ledvic (glejte poglavje 4.3)."
Estonian: Seetõttu ei soovitata Vascace Plusi kasutada raske neerupuudulikkusega patsientidel (vt lõik 4.3)".
Slovenian: CHMP je potrdil večino predlogov imetnika dovoljenja za promet z zdravilom, razen glede nosečnosti.
Estonian: Inimravimite komitee kinnitas enamiku müügiloa hoidja ettepanekutest, välja arvatud rasedust käsitleva osa.
Slovenian: CHMP je potrdil spremenjeno besedilo v poglavju „Nosečnost in dojenje (glejte poglavje 4.6)", ki se zdaj glasi „Drugo in tretje trimesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6)".
Estonian: Inimravimite komitee nõustus vastavas lõigus muutma teksti „Rasedus ja imetamine (vt lõiku 4.6)" kujule „Raseduse teine ja kolmas trimester (vt lõigud 4.4 ja 4.6)".
Slovenian: Otroci CHMP se je strinjal, da uporaba zdravila Vascace Plus pri otrocih ni priporočljiva.
Estonian: Lapsed Inimravimite komitee nõustus, et Vascace Plusi kasutamine lastel ei ole soovitatav.
Slovenian: Več kot 600 bolnikov je kombinacijo cilazaprila/hidroklorotiazida prejemalo šest mesecev ali dlje, okoli 200 bolnikov izmed teh pa se je s kombinacijo obeh zdravilnih učinkovin zdravilo eno leto ali dlje.
Estonian: Rohkem kui 600 patsienti raviti tsilasapriili/hüdroklorotiasiidi kombinatsiooniga 6 kuud või kauem ja ligikaudu 200 patsienti raviti selle kombinatsiooniga ühe aasta jooksul või kauem.
Slovenian: Nekateri povzetki glavnih značilnosti zdravila priporočajo, da je treba tekočinske in elektrolitske motnje pred pričetkom zdravljenja odpraviti.
Estonian: Mõnes ravimi omaduste kokkuvõttes soovitatakse korrigeerida vedeliku- ja elektrolüüditasakaalu häired enne ravi alustamist.
Slovenian: Med državami članicami so bile razlike v podrobnostih glede posebnih opozoril in previdnostnih ukrepov.
Estonian: Hoiatuste ja ettevaatusabinõude kasutamisel võetavate meetmete üksikasjalikkuse osas oli liikmesriikide vahel erinevusi.
Slovenian: Priporočila za odmerjanje za bolnike s cirozo/okvarjenim delovanjem jeter so se med posameznimi državami članicami močno razlikovala.
Estonian: Annustamissoovitused tsirroosiga / maksatalitluse häiretega patsientidele erinesid liikmesriikides suurel määral.
Slovenian: V strnjeni obliki je predstavljalo nekatera pomembna dejstva o teh dveh molekulah.
Estonian: Selles esitati lühidalt mõni tähtis fakt nende kahe osa kohta.
Slovenian: To je temeljijo na rezultatih epidemiološke študije, ki je pokazala, da je izpostavljenost zaviralcem ACE, omejena na prvo trimesečje nosečnosti, povezana s povečanim tveganjem hujših prirojenih nepravilnosti, vključno s centralnim živčnim sistemom in malformacijami ledvic.
Estonian: Selle aluseks olnud tulemused olid saadud epidemioloogilises uuringus, milles leiti, et raseduse esimese trimestriga piirduv kokkupuude ACE-inhibiitoritega on seotud suurenenud riskiga raskete kaasasündinud väärarendite tekkimiseks, sealhulgas närvisüsteemi ja neeru väärarendite tekkeks.
Slovenian: V povzetku glavnih značilnosti zdravila je bilo v več državah uporabljeno enako ali nekoliko spremenjeno besedilo.
Estonian: Mitmetes riikides kasutati ravimi omaduste kokkuvõttes samasugust või pisut muudetud sõnatust.
Slovenian: Profil lipidov
Estonian: Lipiidiprofiil
Slovenian: Podatki o farmakokinetiki hidroklorotiazida pri posebnih populacijah so bili dodani v poglavje 5.2.
Estonian: Eripopulatsioonides hüdroklorotiasiidi farmakokineetika teave on lisatud lõiku 5.2.
Slovenian: V nekaterih povzetkih glavnih značilnosti zdravila so bile relativne kontraindikacije navedene v poglavju 4.4 (Posebna opozorila in previdnostni ukrepi) in ne v poglavju 4.3;
Estonian: Mõnes ravimi omaduste kokkuvõttes käsitleti suhtelisi vastunäidustusi lõigus 4.4 (Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel), aga mitte lõigus 4.3;
Slovenian: Podvojitev prvotnega odmerka (5,0 mg cilazaprila; 12,5 mg hidroklorotiazida) je povzročila še večje povečanje učinkovitosti.
Estonian: Esialgse annuse kahekordistamine (5,0 mg tsilasapriili ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi) tõi kaasa efektiivsuse edasise kasvu.