FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En analys av säkerhetsdata hos patienter ³ 60 år som behandlats med kapecitabin i monoterapi och en analys på patienter som behandlats med kombinationen kapecitabin och docetaxel visade en högre incidens av behandlingsrelaterade biverkningar av grad 3 och 4 och behandlingsrelaterade allvarliga biverkningar jämfört med patienter < 60 års ålder.
Polish: Analiza danych dotyczących bezpieczeństwa w grupie pacjentów w wieku ≥60 lat leczonych kapecytabiną w monoterapii oraz analiza pacjentów leczonych kapecytabiną w skojarzeniu z docetakselem wykazała zwiększenie częstości występowania związanych z leczeniem działań niepożądanych stopnia 3. i 4. oraz związanych z leczeniem poważnych działań niepożądanych w porównaniu z grupą pacjentów w wieku <60 lat. U pacjentów w wieku ≥60 lat leczonych kapecytabiną w skojarzeniu z docetakselem odnotowano również więcej przypadków przedterminowego przerywania leczenia z powodu działań niepożądanych niż w grupie pacjentów w wieku <60 lat.
Swedish: Frossbrytningar,
Polish: łuszczenie skóry,
Swedish: Vad Xeloda är och vad det används för
Polish: Jak wygląda lek Xeloda i co zawiera opakowanie
Swedish: Reducerad dos 950 mg/m2
Polish: Dawka zmniejszona 950 mg/m2
Swedish: Febril neutropeni, Pancytopeni, Granulocytopeni, Trombocytopeni, Leukopeni, Hemolytisk anemi, Förhöjt INR (internationellt normaliserat ratio)/förlängd protrombintid
Polish: leukopenia, niedokrwistość hemolityczna, zwiększenie wartości INR (międzynardowy współczynnik znormalizowany)/ zwiększony czas protrąbinowy
Swedish: I sällsynta fall har oväntad, svår toxicitet (t ex stomatit, diarré, slemhinneinflammation, neutropeni och neurotoxicitet) i samband med 5-FU tillskrivits en brist på DPD-aktivitet.
Polish: biegunka, zapalenie błon śluzowych, neutropenia, neurotoksyczność) po zastosowaniu 5-fluorouracylu były związane z niedoborem aktywności dehydrogenazy pirymidynowej (DPD).
Swedish: Full dos 1000 mg/m2
Polish: 1000 mg/m2
Swedish: Tabell 1 Beräkningar för normal och reducerad dos baserat på kroppsyta för en startdos av kapecitabin på 1250 mg/m2
Polish: Obliczenia dawki produktu Xeloda Tabela 1: Wyliczone standardowe i zmniejszone dawki w zależności od powierzchni ciała dla dawki początkowej kapecytabiny 1250 mg/m2 pc.
Swedish: Graviditet och amning
Polish: • Okres ciąży i laktacji,
Swedish: Xeloda 150 mg filmdragerade tabletter Varje 150 mg filmdragerad tablett innehåller 15,6 mg vattenfri laktos.
Polish: Xeloda 150 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana 150 mg zawiera 15,6 mg bezwodnej laktozy.
Swedish: I denna studie randomiserades 160 patienter till behandling med kapecitabin (1000 mg/m2 två gånger dagligen i 2 veckor följt av en 7-dagars viloperiod) och cisplatin (80 mg/m2 som en 2-timmars infusion var tredje vecka).
Polish: W badaniu tym 160 pacjentów włączono do leczenia skojarzonego kapecytabiną (1000 mg/m2 pc. 2 razy na dobę przez 2 tygodnie a następnie 7 dni przerwy) i cisplatyną (80 mg/m2 pc. jako 2-godzinny wlew co
Swedish: 7,5 mg/kg intravenöst 30-90 min
Polish: 7,5 mg/kg dożylnie
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Roche Pharma AG
Polish: Wytwórca Roche Pharma AG
Swedish: Dosbegränsade biverkningar omfattar diarré, buksmärta, illamående, stomatit och hand-fot syndromet (hudreaktion på hand-fot, palmar-plantar erytrodysestesi).
Polish: Działania niepożądane ograniczające wielkość dawki Działania niepożądane ograniczające wielkość dawki obejmują biegunkę, ból brzucha, nudności, zapalenie jamy ustnej i zespół dłoniowo-podeszwowy (skórna reakcja rąk i stóp, erytrodystezja dłoniowo-podeszwowa).
Swedish: · Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Polish: • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Swedish: Varje förpackning innehåller 60 filmdragerade tabletter (6 blister à 10 tabletter).
Polish: Zawartość 60 tabletek powlekanych (6 blistrów po 10 tabletek)
Swedish: Hur Xeloda ska förvaras
Polish: Jak przechowywać lek Xeloda
Swedish: Benmärgsdepression, +febril neutropeni
Polish: +gorączka neutropeniczna
Swedish: I denna jämförelse av behandlingssubgrupper var XELOX plus bevacizumab likvärdigt jämfört med FOLFOX-4 plus bevacizumab avseende progressionsfri överlevnad (hazard ratio 1,0 ;
Polish: W tym porównaniu podgrup terapeutycznych, XELOX z bewacyzumabem był podobny do FOLFOX-4 z bewacyzumabem pod względem czasu przeżycia bez progresji choroby (współczynnik ryzyka 1,01: 97,5% CI 0,84 - 1,22).
Swedish: Xeloda med mat och dryck Du bör ta tabletterna inom 30 minuter efter avslutad måltid.
Polish: Stosowanie leku Xeloda z jedzeniem, piciem i alkoholem Lek Xeloda powinien być przyjmowany nie później niż 30 minut po posiłku.
Swedish: Om du är en manlig patient och din kvinnliga partner är fertil ska du använda effektivt preventivmedel under behandling med Xeloda och i ytterligare 3 månader efter den sista dosen.
Polish: Pacjenci, których partnerki są zdolne do zajścia w ciążę powinni stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia lekiem Xeloda i przez 3 miesiące od przyjęcia ostatniej dawki.
Swedish: Du skall inte amma när du tar Xeloda och i 2 veckor efter den sista dosen.
Polish: W okresie leczenia lekiem Xeloda i przez 2 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki nie wolno karmić piersią.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Xeloda 500 mg filmdragerade tabletter Kapecitabin
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Xeloda 500 mg tabletki powlekane Kapecytabina
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT xeloda 500 mg
Polish: xeloda 500 mg
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/00/163/002
Polish: EU/1/00/163/001 EU/1/00/163/002
Swedish: De filmdragerade tabletterna är persikofärgade tabletter med bikonvex, avlång form med '500' inpräntat på ena sidan och 'Xeloda' på den andra sidan.
Polish: Tabletki powlekane są brzoskwiniowe, podwójnie wypukłe, wydłużone z oznaczeniem „500" na jednej stronie i „Xeloda" na drugiej.
Swedish: Xeloda 500 mg filmdragerade tabletter Varje 500 mg filmdragerad tablett innehåller 52 mg vattenfri laktos.
Polish: Xeloda 500 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana 500 mg zawiera 52 mg bezwodnej laktozy.
Swedish: · Stevens-Johnsons syndrom: om du har smärtsamma röda eller violetta hudutslag som sprider sig och blåsor och/eller andra sår som börjar dyka upp i slemhinnan (t ex mun och läppar), särskilt om du innan varit ljuskänslig, haft infektion i luftvägarna (t ex bronkit) och/eller feber.
Polish: która się rozszerza oraz powstają pęcherze i (lub) zaczynają się pojawiać inne zmiany chorobowe w obrębie błony śluzowej (np. na ustach lub wargach), zwłaszcza jeżeli u pacjenta występowała wcześniej nadwrażliwość na światło, zakażenia układu oddechowego (np. zapalenie oskrzeli) i (lub) gorączka.
Swedish: Xeloda-tabletterna ska tas inom 30 minuter efter avslutad måltid.
Polish: Tabletki Xeloda należy połykać w ciągu 30 minut po posiłku.
Swedish: Tabletterna ges två gånger om dagen i 14 dagar, följt av 7 dagars uppehåll före nästan omgång.
Polish: Tabletki podaje się dwa razy na dobę przez 14 dni z 7-dniową przerwą między cyklami.
Swedish: Det finns som tabletter (150 mg och 500 mg).
Polish: Xeloda jest dostępny w tabletkach (150 i 500 mg).
Swedish: Dosen beror på patientens längd och vikt och typen av cancer som behandlas.
Polish: Dawka zależy od wzrostu i wagi pacjenta typu leczonego raka.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Xeloda kontinuerligt.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane na temat stosowania leku Xeloda są stale monitorowane.
Swedish: Fluorouracil är mycket likt pyrimidin.
Polish: Fluorouracyl jest bardzo podobny do pirymidyny.
Swedish: • Patienter med allvarlig leukopeni, neutropeni eller trombocytopeni (låga nivåer av vita blodkroppar eller blodplättar).
Polish: • pacjenci z ciężką leukopenią, neutropenią lub trombocytopenią (niskie poziomy krwinek białych lub płytek krwi);
Swedish: Xeloda får inte heller ges till följande patientgrupper:
Polish: Leku Xeloda nie wolno stosować w następujących grupach pacjentów:
Swedish: Behandlingen pågår i sex månader efter tjocktarmsoperation.
Polish: Leczenie kontynuuje się przez sześć miesięcy po operacji okrężnicy.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Xeloda är större än riskerna och att Xeloda kan godkännas för försäljning i EU.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała zatem, że korzyści płynące ze stosowania leku Xeloda przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Swedish: • Patienter som tar brivudin (ett antiviralt läkemedel för behandling av bältros eller vattkoppor) eller som har tagit det under de senaste fyra veckorna.
Polish: • pacjenci leczeni brywudyną (lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu półpaśca i ospy wietrznej) lub, którzy przyjmowali ją przez ostatnie cztery tygodnie.
Swedish: Vad är Xeloda och vad används det för?
Polish: Co to jest lek Xeloda i w jakim celu się go stosuje
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Xeloda utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Xeloda są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Swedish: För andra typer av cancer avbryts behandlingen om sjukdomen förvärras eller om patienten inte tål behandlingen.
Polish: W przypadku innych rodzajów raka leczenie wstrzymuje się w momencie pogorszenia się choroby lub gdy działania niepożądane są nie do zaakceptowania.
Swedish: • Kvinnor som är gravida eller ammar.
Polish: • kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Xeloda?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Xeloda
Swedish: Xeloda är ett läkemedel som används för att behandla följande:
Polish: Xeloda jest lekiem przeciwnowotorowym stosowanym w leczeniu:
Swedish: Xeloda har visat sig effektivt för att behandla tjocktarms-, kolorektal-, magsäcks- och bröstcancer.
Polish: Xeloda okazał się skuteczny w leczeniu raka okrężnicy, jelita grubego, żołądka i piersi.
Swedish: Mer information om Xeloda
Polish: Inne informacje dotyczące leku Xeloda
Swedish: Xeloda får inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot kapecitabin, något annat innehållsämne eller fluorouracil.
Polish: Leku Xeloda nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na kapecytabinę, którykolwiek składnik leku lub fluorouracyl.
Swedish: Sjukdomen svarade på behandlingen hos 19-25 procent av patienterna som behandlades med Xeloda, jämfört med 12-15 procent när kombinationen med jämförelseläkemedlen gavs.
Polish: Odpowiedź na leczenie produktem Xeloda wystąpiła u 19-25% pacjentów - w przypadku połączenia leków porównawczych wyniosła ona 12-15%.
Swedish: • Lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer (bröstcancer som har börjat sprida sig till andra delar av kroppen).
Polish: • raka piersi miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami (rak piersi, który zaczął rozprzestrzeniać się do innych narządów).
Swedish: • Patienter med fullständig brist på aktivitet från enzymet dihydropyrimidindehydrogenas.
Polish: • pacjenci z całkowitym niedoborem enzymu o nazwie dehydrogenaza pirymidynowa;
Swedish: Den aktiva substansen i Xeloda, kapecitabin, är ett cellgift (ett läkemedel som dödar celler som delar sig, till exempel cancerceller) som tillhör gruppen antimetaboliter.
Polish: Substancja czynna leku Xeloda, kapecytabina, to lek cytotoksyczny (lek zabijający komórki, które ulegają podziałom, takie jak komórki nowotworowe) należący do grupy antymetabolitów.
Swedish: Xeloda innehåller den aktiva substansen kapecitabin.
Polish: Lek zawiera substancję czynną kapecytabinę.
Swedish: • Patienter som haft svåra och oväntade reaktioner på behandling med fluoropyrimidin.
Polish: • pacjenci, u których wystąpiły ciężkie i nietypowe odczyny na leczenie fluoropirymidynami;
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Xeloda är diarré, illamående, kräkningar, buksmärta, stomatit (munsår), palmar-plantar erytrodysestesi (hand-fotsyndrom, en hudreaktion där händer och fötter drabbas av utslag och smärta), trötthet, svaghet, aptitförlust, problem till följd av blodproppsbildning, hjärt- och njurproblem hos patienter som redan har nedsatt njurfunktion.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Xeloda (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: biegunka, mdłości, ból brzucha, zapalenie jamy ustnej, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa (zespół ręka-stopa wiążący się z wysypką i drętwieniem dłoni i podeszew stóp), zmęczenie, osłabienie, utrata apetytu, problemy spowodowane tworzeniem się zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych, zaburzenia pracy serca i nerek u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Swedish: Ungefär två tredjedelar av de patienter som tog Xeloda eller kombinationen förblev sjukdomsfria under de 3,8 år som studien pågick.
Polish: U około dwóch trzecich pacjentów przyjmujących lek Xeloda lub połączenie leków nie nastąpił nawrót choroby przez okres 3,8 roku badania.
Swedish: Två mindre studier (238 patienter) visade att Xeloda var effektivt efter att behandling med taxaner och antracykliner inte fungerat.
Polish: Przedmiotem dwóch mniejszych badań (z udziałem 238 pacjentów) była ocena skuteczności leku Xeloda po niepowodzeniu leczenia taksanami i antracyklinami.
Swedish: Hos patienter som tog Xeloda tillsammans med docetaxel tog det längre tid innan sjukdomen förvärrades än hos patienter som tog docetaxel ensamt (186 dagar jämfört med 128 dagar).
Polish: W przypadku pacjentów przyjmujących lek Xeloda w skojarzeniu z docetakselem czas do momentu pogorszenia choroby był dłuższy w porównaniu z tymi przyjmującymi jedynie docetaksel (186 dni w porównaniu do 128 dni).
Swedish: Xeloda ska endast förskrivas av läkare med erfarenhet av att använda cancerläkemedel.
Polish: Leczenie produktem Xeloda powinien przepisywać lekarz mający doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.
Swedish: Xeloda tas som tabletter, medan fluorouracil vanligtvis måste injiceras.
Polish: Lek Xeloda przyjmuje się w postaci tabletek, a fluorouracyl co do zasady w postaci zastrzyków.
Swedish: Xeloda ges tillsammans med docetaxel (ett annat cancerläkemedel) efter att behandling med antracykliner (en annan typ av cancerläkemedel) har misslyckats.
Polish: Xeloda podaje się w skojarzeniu z docetakselem (inny lek przeciwnowotworowy) po niepowodzeniu leczenia antracyklinami (inny rodzaj leków przeciwnowotworowych).
Swedish: • Patienter med svår lever- eller njursjukdom.
Polish: • pacjenci z ciężką chorobą nerek lub wątroby;
Swedish: En annan studie på 1 886 patienter som tidigare opererats visade att Xeloda tillsammans med oxaliplatin (ett annat cancerläkemedel) var effektivare än kombinationen av fluorouracil och folinsyra: patienter som tog Xeloda och oxaliplatin hade 20 procents lägre risk att för få cancer igen eller för att avlida jämfört med patienter som tog fluorouracil och folinsyra.
Polish: W innym badaniu z udziałem 1886 pacjentów po operacji wykazano, że lek Xeloda w skojarzeniu z oksaplatyną (inny lek przeciwnowotworowy) był skuteczniejszy niż połączenie fluorouracylu i kwasu folinowego: u pacjentów przyjmujących lek Xeloda w połączeniu z oksaliplatyną ryzyko nawrotu nowotworu lub śmierci było o 20% niższe niż w porównaniu z grupą pacjentów przyjmujących fluorouracyl i kwas folinowy.
Swedish: Xeloda ges tillsammans med andra cancerläkemedel, däribland ett läkemedel som innehåller platina som till exempel cisplatin.
Polish: Lek Xeloda stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, w tym lekami przeciwnowotworowymi zawierającymi platynę, takimi jak cisplatyna;
Swedish: Xeloda kan också ges som enda läkemedel när behandling med både antracykliner och taxaner (en annan typ av cancerläkemedel) har misslyckats eller när ytterligare behandling med antracykliner inte är lämplig.
Polish: Lek można również stosować w monoterapii po niepowodzeniu leczenia antracyklinami i taksanami (inny rodzaj leków przeciwnowotworowych) lub w przypadku, gdy ponowne zastosowanie antracyklin jest przeciwwskazane.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Xeloda, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Xeloda znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Swedish: Resultaten visade att när patienterna tog antingen Xeloda eller kombinationen fluorouracil och folinsyra tillsammans med oxaliplatin gick det i genomsnitt åtta månader innan sjukdomen förvärrades hos dem som tidigare var obehandlade och fem månader hos dem vars tidigare behandling misslyckats.
Polish: Wyniki wykazały, że u wcześniej nieleczonych pacjentów stosujących lek Xeloda bądź fluorouracyl z kwasem folinowym w połączeniu z oksaliplatyną, czas bez pogorszenia choroby wyniósł średnio 8 miesięcy, natomiast u pacjentów, u których leczenie zakończyło się niepowodzeniem wyniósł on 5 miesięcy.
Swedish: Säkerhetsprofilen för Xeloda anses vara acceptabel.
Polish: Bezpieczeństwo leku uznano za dopuszczalne.
Swedish: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xeloda.
Polish: Lek Xeloda otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w UE od dnia 2 lutego 2001 r. Dalsze informacje na temat leku Xeloda znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xeloda.
Swedish: Hur används Xeloda?
Polish: Jak stosować lek Xeloda
Swedish: I kroppen tar fluorouracil pyrimidins plats och stör de enzymer som medverkar i bildandet av ny DNA. På så sätt hämmar det tumörcellernas tillväxt och dödar dem slutligen.
Polish: W organizmie człowieka fluorouracyl wchodzi na miejsce pirymidyny, wpływając na aktywność enzymów zaangażowanych w wytwarzanie nowego DNA.
Swedish: Det gick 5,6 månader innan sjukdomen förvärrades hos patienter som fick Xeloda och cisplatin, jämfört med 5,0 månader hos dem som fick fluorouracil och cisplatin.
Polish: U pacjentów, którzy przyjmowali lek Xeloda i cisplatynę, pogorszenie choroby nastąpiło po 5,6 miesiąca, a u pacjentów przyjmujących fluorouracyl i cisplatynę po 5 miesiącach.
Swedish: Bröstcancer
Polish: Rak żołądka
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Xeloda har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Xeloda w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Swedish: Vilken nytta med Xeloda har visats i studierna?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Xeloda wykazane w badaniach
Swedish: Sammanfattning av Xeloda och varför det är godkänt inom EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Xeloda i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Swedish: Xeloda ges med eller utan andra cancerläkemedel till patienter som har opererats för tjocktarmscancer i stadium III (Dukes stadium C).
Polish: Xeloda stosuje się w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi u pacjentów uprzednio leczonych chirurgicznie z powodu „stadium III" lub stadium C raka okrężnicy według Dukesa;
Swedish: Vid lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer var Xeloda tillsammans med docetaxel effektivare än docetaxel som enda behandling i en studie på 511 kvinnor.
Polish: W przypadku raka sutka miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami lek Xeloda skojarzony z docetakselem porównywano z docetakselem w monoterapii w grupie 511 kobiet.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Xeloda finns i bipacksedeln.
Polish: Pełny wykaz wszystkich działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Xeloda znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Swedish: Vid tjocktarmscancer har Xeloda som enda behandling visat sig vara lika effektivt som kombinationen av fluorouracil och folinsyra (ett läkemedel som förstärker effekten av fluorouracil) i en huvudstudie på 1 987 patienter som tidigare opererats för sin cancer.
Polish: W przypadku raka okrężnicy lek Xeloda okazał się równie skuteczny co fluorouracyl w skojarzeniu z kwasem folinowym (lek zwiększający działanie fluorouracylu) w badaniu głównym z udziałem 1987 pacjentów po zabiegu usunięcia nowotworu.
Swedish: Magsäckscancer
Polish: Rak okrężnicy
Swedish: Dessutom visade resultaten av en publicerad studie på 1 002 patienter att patienter som tog kombinationer av läkemedel där Xeloda ingick överlevde ungefär lika länge som de som tog kombinationer där fluorouracil ingick.
Polish: W opublikowanym badaniu z udziałem 1002 pacjentów wykazano, że długość okresu przeżycia pacjentów leczonych schematami leków zawierającymi produkt Xeloda jest porównywalna z długością okresu przeżycia pacjentów leczonych schematami zawierającymi fluorouracyl.
Swedish: Vilka är riskerna med Xeloda?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Xeloda
Swedish: Kapecitabin är en s.k. prodrug som omvandlas till läkemedlet fluorouracil i kroppen.
Polish: Kapecytabina jest prolekiem, który w organizmie ulega przekształceniu w fluorouracyl, którego większe ilości powstają w komórkach nowotworowych niż w prawidłowych tkankach.
Swedish: Den första av dessa två studier omfattade 2 035 patienter som inte behandlats tidigare och den andra omfattade 627 patienter som inte hade svarat på tidigare behandling med irinotekan och en fluoropyrimidin (en grupp cancerläkemedel där fluorouracil ingår).
Polish: Lek Xeloda porównywano także z fluorouracylem skojarzonym z kwasem folinowym, w obu przypadkach w skojarzeniu z oksaliplatyną (inny lek przeciwnowotworowy), w dwóch badaniach: w pierwszym udział wzięło 2035 wcześniej nieleczonych pacjentów, a w drugim 627 pacjentów, u których wcześniejsze leczenie irynotekanem i fluoropirymidyną (grupa leków przeciwnowotworowych obejmująca fluorouracyl) zakończyło się niepowodzeniem.
Swedish: Vid avancerad magsäckscancer var Xeloda med cisplatin lika effektivt som en kombination av fluorouracil och cisplatin när det gällde att bromsa sjukdomsförloppet i en studie på 316 patienter.
Polish: W przypadku zaawansowanego raka żołądka, w badaniu z udziałem 316 pacjentów wykazano, że skuteczność leku Xeloda skojarzonego z cisplatyną i leczenia fluorouracylem skojarzonego z cisplatyną w spowalnianiu choroby była na tym samym poziomie.
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform
Polish: Numer Pozwolenia EU Nazwa (własna) Moc Postać farmaceutyczna
Swedish: 17498 Mesekenhagen Tyskland eller
Polish: 17498 Mesekenhagen Niemcy lub
Swedish: Xenical med mat och dryck
Polish: Xenical z jedzeniem i piciem
Swedish: Allergiska reaktioner.
Polish: Reakcje alergiczne.
Swedish: • Läkemedel för behandling av HIV.
Polish: • Leków stosowanych w leczeniu HIV.
Swedish: • Den aktiva substansen är orlistat.
Polish: • Substancją czynną jest orlistat.
Swedish: Dieten bör vara rik på frukt och grönsaker.
Polish: Dieta powinna być bogata w owoce i warzywa.
Swedish: • Amiodaron.
Polish: • Amiodaronu.
Swedish: Inga interaktioner
Polish: Brak interakcji
Swedish: Biverkningarna var generellt likartade med de som observerats hos vuxna.
Polish: Zdarzenia niepożądane były zasadniczo podobne do tych, które obserwowano u dorosłych.
Swedish: Detta är viktigt eftersom användandet av mer än ett läkemedel samtidigt kan leda till att effekten av något av dessa läkemedel förstärks eller försämras.
Polish: Jest to istotne, ponieważ jednoczesne stosowanie dwóch lub więcej leków może nasilać lub osłabiać działanie leków.
Swedish: Det är okänt om dessa resultat innebär kliniska fördelar under lång tid.
Polish: Nie wiadomo, czy powyższe rezultaty można przełożyć na długotrwałe korzyści kliniczne.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel (se avsnitt 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego działania w odniesieniu do ciąży, rozwoju embrionalno-płodowego, porodu i rozwoju postnatalnego (patrz punkt 5.3).
Swedish: • Läkemedel mot depression, psykiska störningar eller ångest.
Polish: • Leków stosowanych w leczeniu depresji, zaburzeń psychicznych lub lękowych.