FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En injektionsflaska innehåller 0,5 ml injektionsvätska, lösning.
Hungarian: Minden injekciós üveg 0,5 ml oldatos injekciót tartalmaz.
Swedish: Patienter med PTH ≤ 300 pg/ml under effektutvärderingen, n (%)
Hungarian: Azon betegek száma (%-a), akiknél a PTH ≤ 300 pg/ml HÉI-ben
Swedish: Parsabiv administreras i venslangen (returslangen) i samband med dialysavslut, eller intravenöst efter återgivningen av blodet.
Hungarian: A Parsabiv-ot a hemodialízis végén, a visszaöblítés alatt a dializálókör vénás szárába, illetve a visszaöblítés után intravénásan kell beadni.
Swedish: Varje ml innehåller 5 mg etelkalcetid.
Hungarian: 5 mg etelkalcetid milliliterenként.
Swedish: 1 injektionsflaska (2 ml) 6 injektionsflaskor (2 ml) 12 injektionsflaskor (2 ml) 42 injektionsflaskor (2 ml)
Hungarian: 1 db injekciós üveg (2 ml) 6 db injekciós üveg (2 ml) 12 db injekciós üveg (2 ml) 42 db injekciós üveg (2 ml)
Swedish: Den kalciumavkännande receptorn på ytan av bisköldkörtelns huvudceller är den faktor som huvudsakligen styr utsöndringen av PTH. Etelkalcetid är ett syntetiskt peptidkalcimimetikum som minskar PTH-utsöndringen genom att binda och aktivera den kalciumavkännande receptorn.
Hungarian: Az etelkalcetid szintetikus peptid kalcimimetikum, amely a kalciumérzékelő receptorhoz kötődve és azt aktiválva csökkenti a PTH-elválasztást.
Swedish: Korrigerat serumkalcium ska inte vara lägre än normalintervallets nedre gräns innan den första dosen Parsabiv administreras, efter dosökning eller vid återinsättning efter doseringsavbrott (se även dosjusteringar baserade på kalciumnivåer i serum).
Hungarian: A Parsabiv első adagjának beadása, az adag növelése, illetve az adagolás felfüggesztését követő újrakezdés előtt a szérum korrigált kalciumszintjének el kell érnie vagy meg kell haladnia a normál értéktartomány alsó határát (lásd még az adag módosítását a szérum kalciumszintje alapján).
Swedish: Parsabiv var inte sämre än cinakalcet vad avser det primära effektmåttet och var bättre än cinakalcet vad avser de sekundära effektmått som utvärderade andelen patienter som nådde > 30 % minskning från utgångsvärdet för genomsnittligt PTH under effektutvärderingen (68,2 % Parsabiv mot 57,7 % cinakalcet; p = 0,004) och andelen patienter som nådde > 50 % minskning från utgångsvärdet för genomsnittligt PTH under effektutvärderingen (52,4 % Parsabiv mot 40,2 % cinakalcet; p = 0,001).
Hungarian: illetve 57,7% cinakalcet; p = 0,004) és az átlagos PTH-szint kiindulási értékéhez képest a hatásosságértékelő időszakban > 50%-os csökkenést elérő betegek aránya (52,4% Parsabiv, illetve 40,2% cinakalcet; p = 0,001).
Swedish: Parsabiv administreras vid nästa hemodialystillfälle i ordinarie dos.
Hungarian: A Parsabiv-ot a következő hemodialízis alkalmával, változatlan adagban kell alkalmazni.
Swedish: Det är okänt om Parsabiv passerar över i bröstmjölk.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Parsabiv kiválasztódik-e az anyatejbe.
Swedish: Parsabiv ska titreras så att doserna individanpassas till mellan 2,5 mg och 15 mg. Dosen kan ökas i steg om 2,5 mg eller 5 mg, men inte oftare än var 4:e vecka, till en maximal dos på 15 mg 3 gånger per vecka för att nå den önskade målnivån av parathormon (PTH).
Hungarian: A mellékpajzsmirigy-hormon (PTH) kívánt célértékének elérése érdekében az adag 2,5 mg-os vagy 5 mg-os növelésével, a növeléseket nem gyakrabban, mint 4 hetente végezve, hetente 3-szor 15 mg maximális adagra emelhető.
Swedish: Parsabiv 10 mg injektionsvätska, lösning: En injektionsflaska innehåller 10 mg etelkalcetid i 2 ml lösning (5 mg/ml).
Hungarian: Parsabiv 10 mg oldatos injekció: minden injekciós üveg 10 mg etelkalcetidet tartalmaz 2 ml oldatban (5 mg/ml).
Swedish: Parsabiv 5 mg injektionsvätska, lösning: En injektionsflaska innehåller 5 mg etelkalcetid i 1 ml lösning (5 mg/ml).
Hungarian: Parsabiv 5 mg oldatos injekció: minden injekciós üveg 5 mg etelkalcetidet tartalmaz 1 ml oldatban (5 mg/ml).
Swedish: Parsabiv 2,5 mg injektionsvätska, lösning: En injektionsflaska innehåller 2,5 mg etelkalcetid i 0,5 ml lösning (5 mg/ml).
Hungarian: Parsabiv 2,5 mg oldatos injekció: minden injekciós üveg 2,5 mg etelkalcetidet tartalmaz 0,5 ml oldatban (5 mg/ml).
Swedish: En injektionsflaska innehåller 2 ml injektionsvätska, lösning.
Hungarian: Minden injekciós üveg 2 ml oldatos injekciót tartalmaz.
Swedish: Vad Parsabiv är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Parsabiv Hur du använder Parsabiv Eventuella biverkningar
Hungarian: Tudnivalók a Parsabiv alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Parsabiv-ot?
Swedish: • Återinsätt Parsabiv i en dos som är 5 mg lägre än den senaste administrerade dosen.
Hungarian: • Az utoljára beadott adagnál 5 mg-mal kisebb adagban indítsa újra a Parsabiv-ot.
Swedish: Adynamisk bensjukdom
Hungarian: Adinámiás csont
Swedish: Vad Parsabiv är och vad det används för
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Parsabiv, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Swedish: Parsabiv har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Parsabiv nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Swedish: Hur Parsabiv ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Hungarian: Milyen a Parsabiv külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Swedish: En injektionsflaska innehåller 1 ml injektionsvätska, lösning.
Hungarian: Minden injekciós üveg 1 ml oldatos injekciót tartalmaz.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT PÅ INJEKTIONSFLASKA
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Swedish: • Kräkningar
Hungarian: • Izomgörcsök
Swedish: Parsabiv är avsett för behandling av sekundär hyperparatyreoidism (SHPT) hos vuxna patienter med kronisk njursjukdom som behandlas med hemodialys.
Hungarian: A Parsabiv krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő, hemodialízisben részesülő felnőtt betegek szekunder hyperparathyreosisának (SHPT) kezelésére javallott.
Swedish: Den förväntade farmakologiska effekten av sänkt PTH och kalcium i blodet observerades i djurstudier vid kliniska exponeringsnivåer.
Hungarian: Állatkísérletekben a klinikai expozíciós szint mellett a várt farmakológiai hatást (a PTH-szint és a vérkalciumszint csökkenését) figyelték meg.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat.
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a gyógyszert.
Swedish: Möjliga tecken på hypokalcemi är parestesier, myalgi, muskelspasmer och krampanfall.
Hungarian: A hypocalcaemia paraesthesia, izomfájdalom, izomgörcs és görcsroham formájában jelentkezhet.
Swedish: I alla tre studierna gavs Parsabiv i 26 veckor.
Hungarian: Mindhárom vizsgálatban 26 hétig adták a Parsabiv-ot.
Swedish: EPAR för Parsabiv finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Parsabiv-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Övrig information om Parsabiv
Hungarian: A Parsabiv-val kapcsolatos egyéb információ
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Parsabiv.
Hungarian: Ez a dokumentum a Parsabiv-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var att parathormon minskade med mer än 30 procent efter minst 20 veckors behandling.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a parathormon 30%-ot meghaladó csökkenése volt legalább 20 hetes kezelést követően.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Parsabiv?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Parsabiv biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Swedish: Behandling inleds med en dos på 5 mg tre gånger i veckan varefter dosen justeras enligt patientens nivå av parathormon eller kalcium.
Hungarian: A kezelést hetente háromszor 5 mg-os adaggal kezdik, majd a dózist a beteg parathormon- vagy kalciumszintje függvényében módosítják.
Swedish: Under vissa omständigheter kan det ges som en injektion i en ven.
Hungarian: Bizonyos körülmények között vénás injekcióként is adható.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Parsabiv är större än riskerna och rekommenderade att Parsabiv skulle godkännas för försäljning i EU.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Parsabiv alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Parsabiv (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är låg kalciumnivå i blodet, muskelspasm, diarré, illamående och kräkning.
Hungarian: A Parsabiv leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az alacsony kalciumszint a vérben, izomgörcs, hasmenés, hányinger és hányás.
Swedish: I de första två studierna jämfördes Parsabiv med placebo (overksam behandling) och i den tredje jämfördes det med cinakalcet, ett annat kalcimimetikum.
Hungarian: Az első két vizsgálatban a Parsabiv-ot placebóval (hatóanyag nélküli kezelés), a harmadik vizsgálatban pedig cinakalcettel, egy másik kalcimimetikus gyógyszerrel hasonlították össze.
Swedish: I de första två studierna var Parsabiv effektivt hos 75 procent (380 av 509) av patienterna jämfört med 9 procent (46 av 514) av patienterna som fick placebo.
Hungarian: Az első két vizsgálatban a Parsabiv a betegek 75%-ánál (509 beteg közül 380-nál) volt hatásos, míg a placebót szedő betegek esetében ez az arány 9% volt (514 beteg közül 46-nál).
Swedish: I den tredje studien fann man att Parsabiv var minst lika effektivt som cinakalcet: hos 68 procent (232 av 340) av patienterna som fick Parsabiv jämfört med 58 procent (198 av 343) av patienterna som fick cinakalcet.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban a Parsabiv legalább olyan hatásosnak bizonyult, mint a cinakalcet: a Parsabiv-ot kapó betegek 68%-ánál (340 beteg közül 232-nél), illetve a cinakalcetet kapó betegek 58%-ánál (343 beteg közül 198-nál).
Swedish: Den aktiva substansen i Parsabiv, etelkalcetid, är ett kalcimimetikum.
Hungarian: A Parsabiv hatóanyaga, az etelkalcetid egy kalcimimetikum.
Swedish: Parathormon produceras av bisköldkörtlarna i halsen och reglerar kalcium- och fosfatnivåer.
Hungarian: A parathormont a nyakon található mellékpajzsmirigyek termelik, és a kalcium- és foszfátszintet szabályozza.
Swedish: Det betyder att den härmar verkan av kalcium på dessa celler och på det sättet minskar den nivåerna av parathormon i blodet.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy utánozza a kalcium hatását ezekre a sejtekre, ezáltal pedig csökkenti a parathormon szintjét a vérben.
Swedish: Parsabiv är ett läkemedel som används för att reducera nivåerna av parathormon hos vuxna som har höga nivåer av detta hormon på grund av långvarig njursjukdom (sekundär hyperparatyreoidism).
Hungarian: A Parsabiv egy olyan gyógyszer, amelyet a parathormon szintjének csökkentésére alkalmaznak olyan felnőtteknél, akiknél krónikus vesebetegség miatt magas ennek a hormonnak a szintje (szekunder hiperparatireózis).
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Parsabiv ska användas.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Parsabiv alkalmazására vonatkozóan.
Swedish: Höga nivåer av parathormon kan göra att det uppstår en förlust av kalcium från skelettet, skelettsmärta och benbrott, samt hjärt- och cirkulationsproblem.
Hungarian: A magas parathormon szint a csontokban kalciumvesztést, csontfájdalmat és töréseket, valamint szív- és keringési problémákat okozhat.
Swedish: Reducerat parathormon minskar kalciumnivåerna i blodet.
Hungarian: A csökkent parathormonszint mérsékli a kalciumszintet a vérben.
Swedish: Parsabiv har undersökts i tre huvudstudier med 1 706 patienter på hemodialys som hade långvarig njursjukdom och sekundär hyperparatyreoidism.
Hungarian: A Parsabiv-ot három fő vizsgálatban tanulmányozták 1706, hemodialízisben részesülő, krónikus vesebetegségben és szekunder hiperparatireózisban szenvedő beteg részvételével.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Parsabiv har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Hungarian: A Parsabiv biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Swedish: Parsabiv får inte sättas in om patientens blodkalciumnivå är under det normala.
Hungarian: A Parsabiv-kezelés nem kezdhető meg, ha a beteg kalciumszintje a normális tartomány alatt van.
Swedish: Vilka är riskerna med Parsabiv?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Parsabiv alkalmazása?
Swedish: Parsabiv används till patienter på hemodialys (en metod för att avlägsna avfallsprodukter från blodet med en blodfiltreringsapparat).
Hungarian: A Parsabiv-ot hemodialízis kezelésben (egy vérszűrő berendezés segítségével a vérből a salakanyagok eltávolítását célzó technika) részesülő betegeknél alkalmazzák.
Swedish: Läkemedlet har visats vara effektivt för att reducera parathormon i blodet hos patienter med njursjukdom som behandlas med hemodialys och dess biverkningar är de som kan förväntas av en kalcimimetisk substans.
Hungarian: A gyógyszert hatásosnak találták a vérben a parathormon szintjének csökkentésében olyan vesebetegek esetében, akiket hemodialízissel kezelnek, és mellékhatásai megegyeztek a kalcimimetikus szereknél várható mellékhatásokkal.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen etelkalcetid.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyaga az etelkalcetid.
Swedish: När celler i bisköldkörteln känner av höga nivåer av kalcium i blodet reducerar de mängden parathormon som kommer ut i blodet.
Hungarian: Amikor a mellékpajzsmirigy-sejtek magas kalciumszintet érzékelnek a vérben, csökkentik a vérbe kerülő parathormon mennyiségét.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner finns i bipacksedeln.
Hungarian: A Parsabiv alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Swedish: Vilken nytta med Parsabiv har visats i studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Parsabiv alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Hur används Parsabiv?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Parsabiv-ot?
Swedish: Det ges i slutet av varje hemodialysomgång i slangen som leder tillbaka från dialysapparaten till patientens ven.
Hungarian: A gyógyszert a hemodialízis kezelés végén adják be a dializáló készüléktől a beteg vénájába visszavezető csőbe.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Hungarian: A Parsabiv csak receptre kapható.
Swedish: Mer information om behandling med Parsabiv finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Hungarian: Amennyiben a Parsabiv-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Swedish: Varför godkänns Parsabiv?
Hungarian: Miért engedélyezték a Parsabiv forgalomba hozatalát?
Swedish: Hur verkar Parsabiv?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Parsabiv?
Swedish: Parsabiv finns som en injektionsvätska, lösning.
Hungarian: A Parsabiv oldatos injekció formájában kapható.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/" http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns på denna etikett , eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Swedish: <Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.>
Hungarian: <A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.>
Swedish: <Du kan också rapportera biverkningar via det nationella rapporteringssystemet {detaljer för nationellt system}.>[For MRP/DCP only]
Hungarian: <Alternatív megoldásként a nemzeti mellékhatás figyelő rendszeren {a nemzeti rendszer részletei} keresztül is jelenthet.> [For MRP/DCP only]
Swedish: Datum då märkningen senast godkändes
Hungarian: A címke utolsó jóváhagyásának időpontja
Swedish: <Förvaras i <originalförpackningen>.>
Hungarian: <Az eredeti <tartályban> <csomagolásban> tárolandó.>
Swedish: <Skyddas mot direkt solljus.>
Hungarian: <Közvetlen napfénytől védve tartandó.>
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall, i förekommande fall
Hungarian: 15. Különleges óvintézkedések a fel nem használt készítmények vagy hulladékaik ártalmatlanná tételére (ha szükséges)
Swedish: <Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:
Hungarian: <A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni:
Swedish: <Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).>
Hungarian: <Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.>
Swedish: <Sats> <Lot> <Batch>{nummer}
Hungarian: <Gyártási szám:> <Gy.sz.:> <Batch> <Lot> {szám}
Swedish: <Hållbarhet efter inblandning i fodermjöl eller pellets: …>
Hungarian: <Bekeverés után a takarmánylisztben vagy a pelletált takarmányban felhasználható:>
Swedish: Deklaration av aktiv(a) substans(er) och övriga substanser
Hungarian: 3. A hatóanyagok és egyéb összetevők megnevezése
Swedish: {Läkemedlets namn <styrka> läkemedelsform <djurslag>}
Hungarian: {Az állatgyógyászati készítmény (fantázia)neve, <hatáserőssége,> gyógyszerformája <célállat fajok>}
Swedish: <För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning.>
Hungarian: <Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Swedish: Särskilda förvaringsanvisningar
Hungarian: 13. Különleges tárolási előírások
Swedish: Tillverkningssatsnummer
Hungarian: 22. A gyártási tétel száma
Swedish: <Innehavare av godkännande för försäljning <och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats>:>
Hungarian: <A forgalomba hozatali engedély jogosultja <és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó>:>
Swedish: {månad/år}>
Hungarian: SE-000 00 {Stad}>
Swedish: Övriga upplysningar>
Hungarian: 17. További információk
Swedish: <Förvaras i skydd mot kyla.> <Får ej frysas.>
Hungarian: <<Hűtőben nem tárolható.> <Nem fagyasztható.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets namn
Hungarian: 2. Az állatgyógyászati készítmény neve
Swedish: <Skyddas mot frost.>
Hungarian: <Fagyástól óvni kell.>
Swedish: <Förvaras under <25C> <30C>.>
Hungarian: <25°C> <30°C> alatt tárolandó.>
Swedish: <Hållbarhet efter <spädning> <beredning> enligt anvisning: …>
Hungarian: <Az előírás szerinti <hígítás> <feloldás> után felhasználható:>
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på <etiketten><flaskan> <…><efter {förkortningen för utgångsdatum}>.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a <címkén> <dobozon> <üvegen> <…> <a {lejárati idő rövidítése} után> feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Swedish: <Förvaras vid högst <25C> <30C>.> eller
Hungarian: <Legfeljebb <25°C> <30°C>-on tárolandó.>
Swedish: <Förvaras och transporteras kallt (2°C-8°C).>
Hungarian: <Hűtve (2°C - 8°C) tárolandó és szállítandó.>
Swedish: Nummer på godkännande för försäljning
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély száma(i)
Swedish: <Förvaras och transporteras i djupfryst tillstånd {temperaturområde}.>
Hungarian: <Fagyasztva tárolandó és szállítandó {hőmérsékleti intervallum}.>
Swedish: Särskild(a) varning(ar)
Hungarian: Különleges figyelmeztetés(ek)
Swedish: - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).>
Hungarian: - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).>
Swedish: <Inga särskilda förvaringsanvisningar.>
Hungarian: <Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel.>
Swedish: <Förvaras torrt.>
Hungarian: <Száraz helyen tartandó.>
Swedish: <Inga särskilda temperaturanvisningar.>
Hungarian: <Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.>
Swedish: {FÖRPACKNINGSTYP}
Hungarian: {Nosaukums}
Swedish: Latvija {Nosaukums} <{Adrese} {Pilsēta}, LV{Pasta indekss }> Tel: + {Telefona numurs} <{E-mail}> United Kingdom {Name} <{Address} {Town} {Postal code} - UK> Tel: + {Telephone number} <{E-mail}>
Hungarian: {Pilsēta}, LV{Pasta indekss }>
Swedish: Utgångsdatum
Hungarian: 20. Lejárati idő
Swedish: <Andra läkemedel och X:>
Hungarian: <Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók:>
Swedish: Република България {Наименование} <{Адрес} BG {Град} {Пощенски код}> Teл: + 359 {Телефонен номер} <{E-mail}> Luxembourg/Luxemburg {Nom} <{Adresse} L-0000 {Localité/Stadt}> Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefonnummer} <{E-mail}>
Hungarian: Teл: + 359 {Телефонен номер}
Swedish: <Inga.>
Hungarian: <Nincs.>
Swedish: Användningsområde(n)
Hungarian: 12. Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k)
Swedish: Karenstid
Hungarian: Hatás
Swedish: 1 påse + 1 troakar
Hungarian: 1 zacskó + 1 szúrócsap
Swedish: Ej tillämpbart
Hungarian: Alkalmazási mód
Swedish: Förpackning Innehåll Förpacknin gsstorlek
Hungarian: Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
Swedish: 10 påsar + 10 troakarer
Hungarian: 500 adag 10 zacskó + 10 szúrócsap
Swedish: flaska Ej tillämpbart
Hungarian: 1 injekciós üveg
Swedish: ATCvet-kod: QI01BD03.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI01BD03.
Swedish: Koncentratet är opalescent och homogent.
Hungarian: A koncentrátum opálos és homogén.
Swedish: Vaccinet är därefter färdigt att användas.
Hungarian: A vakcina ekkor használatra kész.
Swedish: Avlägsna därefter troakaren från bägge behållarna.
Hungarian: Ezután távolítsuk el a szúrócsapot mindkét tartályból.
Swedish: 4.6 Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad)
Hungarian: 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága) Nincs.
Swedish: Vaccinstammen kan återfinnas i mjälten i minst 35 dagar.
Hungarian: A vakcinatörzs legalább 35 napig megtalálható a lépben.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 11/04/2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:11/04/2014
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras under 25 °C.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK 25°C alatt tárolandó.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/14/162/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/14/162/001
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) beslöt därför under sitt möte den 6-8 november 2018 att en 5 års förnyelse av försäljningstillståndet är nödvändigt.
Hungarian: A CVMP 2018. november 6-8-i ülésén úgy határozott, hogy egy további ötéves megújítási időszak szükséges figyelembe véve azt, hogy a Parvoduk állatgyógyászati készítmény korlátozott ideje van forgalomban, amelynek következtében korlátozott mennyiségű gyógyszerbiztonsági adat áll rendelkezésre.
Swedish: Antigenkoncentrat:
Hungarian: Antigén koncentrátum:
Swedish: IMMUNOLOGISKA EGENSKAPER Farmakoterapeutisk grupp: levande virala vacciner, and parvovirus.
Hungarian: IMMUNOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK Farmakoterápiás csoport: élő vírusos vakcinák, kacsa parvovírus.
Swedish: BILAGA IV SKÄL TILL YTTERLIGARE EN FÖRNYELSE AV FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅNDET
Hungarian: MELLÉKLET AZ ÚJABB MEGHOSSZABBÍTÁS INDOKAI