FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cada envase contiene: - 1 vial de polvo con 250, 500, 1000, 2000, 2500, 3000 o 4000 UI de simoctocog alfa en un vial de vidrio tipo 1, cerrado con tapón de bromobutilo recubierto y sellado con cápsula de cierre de aluminio flip-off - Disolvente: 1 jeringa precargada de vidrio de borosilicato con 2,5 ml de agua para preparaciones inyectables - 1 adaptador de vial estéril para reconstitución con 1 aguja de mariposa y 2 toallitas con alcohol
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder: - 1 hetteglass med pulver 250, 500, 1000, 2000, 2500, 3000 eller 4000 IE simoctocog alfa i et hetteglass av glass type I, lukket med en belagt propp av brombutyl og forseglet med "flip-off"hette i aluminium - Oppløsningsvæske: 1 ferdigfylt sprøyte av borsilikatglass med 2,5 ml vann til injeksjonsvæsker - 1 steril hetteglassadapter for rekonstituering, med 1 venekanyle og 2 desinfeksjonservietter
Spanish: Después de una fase de profilaxis estándar de entre 1 y 3 meses (cada dos días o 3 veces por semana), 44 (67 %) pacientes cambiaron a una pauta posológica basada en su evaluación de la FC, y 40 completaron los 6 meses de profilaxis de acuerdo con el esquema de administración y tratamiento asignado.
Norwegian Bokmål: Individuell profylakse: Individuell PK-basert profylakse ble evaluert hos 66 voksne pasienter som tidligere var behandlet for alvorlig hemofili A. Etter en 1 - 3 måneders standard profylaksefase (dosering annenhver dag eller 3 ganger ukentlig), gikk 44 (67 %) pasienter over til et doseringsregime som var basert på pasientens PK-vurdering, mens 40 fullførte 6 måneders profylaksebehandling med den fastsatte doserings- og behandlingsplanen.
Spanish: Inspeccionar visualmente el medicamento para comprobar si existen partículas o cambio de coloración antes de la administración.
Norwegian Bokmål: Det rekonstituerte legemidlet skal inspiseres visuelt med hensyn til partikler og misfarging før administrering.
Spanish: Los datos actualmente disponibles se describen en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2.
Norwegian Bokmål: 4.8, 5.1 og 5.2.
Spanish: Se recomienda encarecidamente que cada vez que se administre Nuwiq a un paciente, se registre el nombre y número de lote del producto para mantener un vínculo entre el paciente y el lote del medicamento.
Norwegian Bokmål: Det anbefales sterkt å registrere navn og batchnummer for legemidlet hver gang Nuwiq administreres til en pasient, for å kunne knytte pasienten til preparatbatchen.
Spanish: Limpie la parte elegida para la inyección con una de las toallitas con alcohol suministradas.
Norwegian Bokmål: Rengjør det valgte injeksjonsstedet med en av de medfølgende desinfeksjonsserviettene.
Spanish: La dosis de Nuwiq se calcula dependiendo de su peso corporal y de los niveles de factor VIII que se deben alcanzar.
Norwegian Bokmål: Dosen med simoctocog alfa beregnes ut fra kroppsvekt og faktor VIII-nivåene som skal oppnås.
Spanish: Registrar la fecha de inicio del almacenamiento a temperatura ambiente en el embalaje del producto.
Norwegian Bokmål: Datoen for start av oppbevaring ved romtemperatur skal noteres på esken.
Spanish: Poco frecuentes* Poco frecuentes* Poco frecuentes*
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige* Mindre vanlige* Mindre vanlige*
Spanish: El riesgo de desarrollar inhibidores se relaciona con la gravedad de la enfermedad, así como la exposición al factor VIII, siendo mayor durante los primeros 20 días de exposición.
Norwegian Bokmål: Risikoen for å utvikle inhibitorer korrelerer med alvorlighetsgraden av sykdommen samt eksponeringen for faktor VIII.
Spanish: No caliente de ninguna otra manera el vial y la jeringa precargada.
Norwegian Bokmål: Varm ikke opp hetteglasset og den ferdigfylte sprøyten på noen annen måte.
Spanish: Excipientes: Sacarosa, cloruro de sodio, cloruro de calcio dihidratado, clorhidrato de arginina, citrato de sodio dihidratado, poloxamer 188
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Sukrose, natriumklorid, kalsiumkloriddihydrat, argininhydroklorid, natriumsitratdihydrat, poloksamer 188
Spanish: Dé la vuelta al vial acoplado a la jeringa, y lentamente extraiga la solución a la jeringa.
Norwegian Bokmål: Vend hetteglasset med sprøyten opp-ned, og trekk den ferdige oppløsningen langsomt inn i sprøyten.
Spanish: Deje que la jeringa de disolvente (agua para preparaciones inyectables) y el polvo alcancen la temperatura ambiente en el vial cerrado.
Norwegian Bokmål: La sprøyten med oppløsningsvæske (vann til injeksjonsvæsker) og pulveret i det uåpnede hetteglasset nå romtemperatur.
Spanish: Inyecte lentamente todo el disolvente en el vial de polvo presionando la varilla del émbolo hacia abajo.
Norwegian Bokmål: Injiser all oppløsningsvæske langsomt inn i hetteglasset med pulver ved å trykke ned sprøytestempelet.
Spanish: Mantener la solución reconstituida a temperatura ambiente.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert oppløsning skal oppbevares ved romtemperatur.
Spanish: Cirugía mayor
Norwegian Bokmål: Større kirurgisk inngrep
Spanish: Durante el periodo de validez, el medicamento se puede almacenar a temperatura ambiente (hasta 25°C) durante un único periodo no superior a 1 mes.
Norwegian Bokmål: Innenfor holdbarhetstiden kan preparatet oppbevares ved romtemperatur (høyst 25 °C) i én enkelt periode på maksimalt 1 måned.
Spanish: Presione el envase del adaptador firmemente hacia abajo hasta que la punta del adaptador atraviese el tapón de goma.
Norwegian Bokmål: Trykk adapterpakningen bestemt ned til adapterspissen trenger igjennom gummiproppen.
Spanish: 5.2 Propiedades farmacocinéticas (PK)
Norwegian Bokmål: 5.2 Farmakokinetiske egenskaper
Spanish: - Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico.
Norwegian Bokmål: Spør lege dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Spanish: El adaptador del vial y la jeringa son de un solo uso.
Norwegian Bokmål: Hetteglassadapteren og sprøyten er kun til engangsbruk.
Spanish: - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se tratara de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Norwegian Bokmål: - Kontakt lege dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Spanish: Nuwiq 500 UI polvo y disolvente para solución inyectable Nuwiq 1000 UI polvo y disolvente para solución inyectable Nuwiq 2000 UI polvo y disolvente para solución inyectable Nuwiq 2500 UI polvo y disolvente para solución inyectable Nuwiq 3000 UI polvo y disolvente para solución inyectable Nuwiq 4000 UI polvo y disolvente para solución inyectable
Norwegian Bokmål: Nuwiq 250 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Nuwiq 500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Nuwiq 1000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Nuwiq 2000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Nuwiq 2500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Nuwiq 3000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Nuwiq 4000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Spanish: Sin retirar la jeringa, mueva suavemente o en círculos el vial unas cuantas veces para disolver el polvo.
Norwegian Bokmål: Løs opp pulveret ved å forsiktig bevege eller svinge på hetteglasset noen ganger i sirkulære bevegelser uten å ta ut sprøyten.
Spanish: Disolvente: líquido transparente e incoloro.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: en klar, fargeløs væske.
Spanish: erupción, sarpullido, ronchas, picor generalizado, hinchazón de labios y lengua, dificultad para respirar, sibilancias, opresión en el pecho, sensación de malestar general, mareo y pérdida de la consciencia.
Norwegian Bokmål: utslett, elveblest, vabler og utbredt kløe hevelser i lepper og tunge pustebesvær, hvesende pust og trykk i brystet generelt følelse av å være uvel svimmelhet og bevisstløshet
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Parestesia Dolor de cabeza
Norwegian Bokmål: Parestesi Hodepine Svimmelhet
Spanish: Adiposo (n=2)
Norwegian Bokmål: Fedme (n=2)
Spanish: Pre-adiposo (n=4)
Norwegian Bokmål: Overvekt (n=4)
Spanish: Retire la cápsula de cierre de plástico de tipo flip-off del vial de polvo para dejar al descubierto las partes centrales del tapón de goma.
Norwegian Bokmål: Fjern "flip-off"-hetten i plast fra hetteglasset med pulver slik at midten av gummiproppen er synlig.
Spanish: Cada envase de Nuwiq contiene: - 1 vial de polvo con 250, 500, 1000, 2000, 2500, 3000 o 4000 UI de simoctocog alfa - 1 jeringa precargada con 2,5 ml de agua para inyectables - 1 adaptador de vial - 1 aguja de mariposa - 2 toallitas con alcohol
Norwegian Bokmål: Hver pakning med Nuwiq inneholder: - 1 hetteglass med pulver 250, 500, 1000, 2000, 2500, 3000 eller 4000 IE simoctocog alfa - 1 ferdigfylt sprøyte med 2,5 ml vann til injeksjonsvæsker - 1 hetteglassadapter - 1 venekanyle - 2 desinfeksjonsservietter
Spanish: El adaptador se acoplará al vial cuando esté hecho.
Norwegian Bokmål: Adapteren vil da klikke på plass på hetteglasset.
Spanish: Dolor en la zona de inyección Malestar
Norwegian Bokmål: Betennelse på injeksjonsstedet Smerter på injeksjonsstedet Malaise
Spanish: Anote la fecha en la que empiece a conservar Nuwiq a temperatura ambiente en el embalaje del medicamento.
Norwegian Bokmål: Startdatoen for oppbevaring av Nuwiq ved romtemperatur skal noteres på esken.
Spanish: Mover suavemente el vial en círculos hasta que todo el polvo se haya disuelto.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset skal dreies forsiktig til alt pulver er oppløst.
Spanish: PTP = pacientes tratados previamente, PUP = pacientes no tratados previamente
Norwegian Bokmål: # Frekvens er basert på studier med alle FVIII-legemidler, som inkluderte pasienter med alvorlig hemofili A. PTPs = pasienter som er tidligere behandlet (previously treated patients), PUPs = pasienter som ikke er behandlet tidligere (previously untreated patients)
Spanish: Pacientes que desarrollan inhibidores del factor VIII Si su factor VIII plasmático no consigue alcanzar los niveles esperados con Nuwiq, o si no se consiguen controlar las hemorragias adecuadamente, se podría deber al desarrollo de inhibidores del factor VIII.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke oppnår forventede nivåer av faktor VIII i blodet med Nuwiq, eller hvis blødninger ikke lar seg kontrollere godt nok, kan det skyldes utvikling av faktor VIII-inhibitorer.
Spanish: Según lo extraído de publicaciones médicas, la recuperación y semivida fueron menores en los niños más pequeños que en los adultos y el aclaramiento más alto, lo que se puede deber en parte al mayor volumen de plasma conocido por kilogramo de peso corporal en los pacientes más jóvenes.
Norwegian Bokmål: Som det framkommer av litteraturen, er "recovery" og halveringstid lavere hos små barn enn hos voksne, og clearance er høyere.
Spanish: VIAL DE POLVO
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS MED PULVER
Spanish: La frecuencia con que necesitará una inyección dependerá de lo bien que actúe Nuwiq en usted.
Norwegian Bokmål: Hvor ofte du trenger en injeksjon, avhenger av hvor godt legemidlet virker på deg. Vanligvis varer behandling for hemofili A livet ut.
Spanish: Acople el kit de inyección suministrado a la jeringa.
Norwegian Bokmål: Fest medfølgende infusjonssett til sprøyten.
Spanish: El polvo esde color entre blanco y blanquecino en un vial de vidrio.
Norwegian Bokmål: Pulveret er et hvitt til off-white pulver i et hetteglass.
Spanish: Retire la cubierta de papel del envase de la jeringa precargada.
Norwegian Bokmål: Trekk beskyttelsespapiret av pakningen med den ferdigfylte sprøyten.
Spanish: Conservación de Nuwiq
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Nuwiq
Spanish: 1 vial de polvo, 1 jeringa precargada con 2,5 ml de agua para preparaciones inyectables, 1 adaptador de vial, 1 aguja de mariposa, 2 toallitas con alcohol
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning 1 hetteglass med pulver, 1 ferdigfylt sprøyte med 2,5 ml vann til injeksjonsvæsker, 1 hetteglassadapter, 1 venekanyle, 2 desinfeksjonsservietter
Spanish: Si ha inyectado más Nuwiq del que debe, informe a su médico.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom du har injisert mer Nuwiq enn du bør.
Spanish: Nuwiq contiene el principio activo factor VIII de coagulación humano recombinante (simoctocog alfa).
Norwegian Bokmål: Nuwiq inneholder virkestoffet human rekombinant koagulasjonsfaktor VIII (simoctocog alfa).
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Nuwiq 2000
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Nuwiq 2000
Spanish: Rompa el precinto de la punta de plástico de protección de la jeringa de disolvente partiendo la perforación de la cápsula de cierre.
Norwegian Bokmål: Brekk av forseglingsspissen av plast på sprøyten med oppløsningsvæske ved å brekke langs perforeringen på hetten.
Spanish: En caso de duda pregunte a su médico o enfermero.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller sykepleier hvis du er usikker.
Spanish: Los niveles objetivos de factor VIII dependerán de la gravedad y localización de las hemorragias.
Norwegian Bokmål: Ønsket nivå for faktor VIII avhenger av hvor alvorlig blødningen er og hvor du blør.
Spanish: Composición de Nuwiq Polvo: - El principio activo es Factor VIII de coagulación humano recombinante (simoctocog alfa).
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Nuwiq Pulver: - Virkestoffet er rekombinant human koagulasjonsfaktor VIII (simoctocog alfa).
Spanish: Acople firmemente la jeringa de disolvente al adaptador del vial girando en el sentido de las agujas del reloj hasta que note una ligera resistencia.
Norwegian Bokmål: Koble sprøyten med oppløsningsvæske til hetteglassadapteren ved å dreie med urviseren til du kjenner motstand.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Nuwiq 2500
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Nuwiq 2500
Spanish: Mareos
Norwegian Bokmål: Sukrose
Spanish: Nuwiq se suministra como polvo y disolvente para solución inyectable.
Norwegian Bokmål: Hvordan Nuwiq ser ut og innholdet i pakningen Nuwiq leveres som pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Nuwiq 250
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Nuwiq 250
Spanish: En los pacientes con hemofilia A tratados con factor VIII, incluido Nuwiq, se puede producir el desarrollo de anticuerpos neutralizantes (inhibidores).
Norwegian Bokmål: Utvikling av nøytralisernede antistoffer (inhibitorer) kan forekomme hos pasienter med hemofili A som er behandlet med faktor VIII, inkludert Nuwiq.
Spanish: Si su hemorragia o la de su hijo no se controla con Nuwiq, consulte a su médico de manera inmediata.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom blødningen din eller til barnet ditt ikke kan kontrolleres med Nuwiq.
Spanish: Ensayo cromogénico valor medio ± SD
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt ± SD for kromogent assay
Spanish: Vial
Norwegian Bokmål: Nasal bruk
Spanish: 0,1 ml
Norwegian Bokmål: Hetteglass 0.1 ml spraybeholder
Spanish: 2 Envases pulverizadores
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Spanish: ¿No ha mejorado?
Norwegian Bokmål: Ingen bedring?
Spanish: Fecha de la primera autorización: 10 noviembre 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10 november 2017
Spanish: No se conoce el riesgo potencial en seres humanos.
Norwegian Bokmål: Potensiell risiko for mennesker er ukjent.
Spanish: Informe siempre a sus amigos y familiares de que lleva Nyxoid con usted.
Norwegian Bokmål: Fortell alltid dine venner og familie at du har med deg Nyxoid.
Spanish: Tenga en cuenta que incluso si se despierta, puede volverse a quedar inconsciente y dejar de respirar.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom - selv om de våkner opp, kan de bli bevisstløse igjen, og stoppe å puste.
Spanish: Informe a su médico si experimenta alguno de estos síntomas.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din hvis du opplever noen av disse symptomene.
Spanish: • más llanto del habitual
Norwegian Bokmål: • gråter mer enn normalt
Spanish: • Si toma opioides para controlar el dolor.
Norwegian Bokmål: • Hvis du bruker opioider for å kontrollere smerter.
Spanish: Incline la cabeza hacia atrás.
Norwegian Bokmål: Bøy hodet bakover.
Spanish: ¿Puede sentir la respiración en la mejilla?
Norwegian Bokmål: Kan du føle pusten på kinnet?
Spanish: Despeje cualquier cosa que pueda bloquear la nariz.
Norwegian Bokmål: Fjern alt som blokkerer nesen.
Spanish: Supervisión de la respuesta del paciente
Norwegian Bokmål: Overvåking av pasienten for respons
Spanish: Llame a una ambulancia.
Norwegian Bokmål: Ring etter ambulanse.
Spanish: Los servicios de urgencia pueden administrar más dosis de acuerdo con las directrices locales.
Norwegian Bokmål: Ambulansepersonell kan administrere ytterligere doser i henhold til lokale retninglinjer.
Spanish: Compruebe las vías respiratorias y la respiración.
Norwegian Bokmål: - Sjekk luftveiene og pustingen.
Spanish: A la vista de la indicación y del amplio margen terapéutico no es previsible la sobredosis.
Norwegian Bokmål: I lys av indikasjonen og den brede terapeutiske marginen, forventes ikke overdosering.
Spanish: No se dispone de datos suficientes sobre el uso de naloxona en mujeres embarazadas.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data for bruk av nalokson hos gravide kvinner.
Spanish: • Si utiliza buprenorfina.
Norwegian Bokmål: • Hvis du bruker buprenorfin.
Spanish: • Información sobre Nyxoid y sobre el hecho de que no puede sustituir a la prestación de soporte vital básico
Norwegian Bokmål: • Informasjon om Nyxoid og det faktum at den ikke kan erstatte grunnleggende livredding
Spanish: Nyxoid solo se le proporcionará después de que usted o su cuidador hayan recibido formación sobre cómo usarlo.
Norwegian Bokmål: Nyxoid vil bli gitt til deg kun etter at du eller din omsorgsperson har fått opplæring i hvordan det skal brukes.
Spanish: • aumento de los reflejos
Norwegian Bokmål: • økte reflekser.
Spanish: Llame a una ambulancia
Norwegian Bokmål: Ring etter ambulanse
Spanish: • Aumento de la sensibilidad de la piel
Norwegian Bokmål: • Økt ømfintlighet i huden
Spanish: Se espera que la frecuencia, el tipo y la gravedad de las reacciones adversas en adolescentes sean los mismos que en adultos.
Norwegian Bokmål: Frekvens, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger hos ungdom forventes å være de samme som hos voksne.
Spanish: • Una lista del material didáctico que se incluye en el programa de formación
Norwegian Bokmål: • En liste over undervisningsmateriell inkludert i opplæringsprogrammet
Spanish: Nyxoid contiene solo una dosis, y por lo tanto, no debe cebarse ni probarse antes de la administración.
Norwegian Bokmål: Nyxoid inneholder kun én dose og må derfor ikke primes eller testes før administrering.
Spanish: El dolor puede aumentar cuando reciba Nyxoid.
Norwegian Bokmål: Smerter kan øke når du får Nyxoid
Spanish: Informe a su médico si tiene daños en el interior de la nariz, ya que esto podría afectar al funcionamiento de Nyxoid.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din hvis du har skade på innsiden av nesen, da dette kan påvirke hvordan Nyxoid fungerer.
Spanish: Esto debe realizarse de acuerdo con la guía de formación de Nyxoid.
Norwegian Bokmål: Dette skal utføres i henhold til opplæringsveiledningen for Nyxoid.
Spanish: • Estado de ánimo desagradable o molesto
Norwegian Bokmål: • Dårlig eller ubehagelig humør
Spanish: • Una breve introducción sobre Nyxoid
Norwegian Bokmål: • En kort introduksjon om Nyxoid
Spanish: Qué es Nyxoid y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Nyxoid er og hva det brukes mot
Spanish: • Énfasis sobre la necesidad de llamar de forma inmediata al servicio de urgencias para que acuda una ambulancia
Norwegian Bokmål: • Fokus på behovet for umiddelbart å ringe etter en ambulanse
Spanish: • La tarjeta de información para el paciente/cuidador
Norwegian Bokmål: • Pasientens/omsorgspersonens informasjonskort
Spanish: Libere la boca o la nariz de cualquier bloqueo.
Norwegian Bokmål: Rens munnen og nesen for eventuelle blokkeringer.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antídotos, código ATC: V03AB15
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler mot forgiftninger, ATC-kode: V03AB15
Spanish: En algunos casos, pueden ser necesarias más dosis.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan det være nødvendig med ytterligere doser.
Spanish: Los signos de sobredosis incluyen:
Norwegian Bokmål: Tegn på overdose omfatter:
Spanish: Cada pulverizador contiene solo una dosis.
Norwegian Bokmål: Hver spray inneholder kun én dose.
Spanish: Esta puede incluir los siguientes signos y síntomas: convulsiones, llanto excesivo y reflejos hiperactivos.
Norwegian Bokmål: Det kan omfatte følgende tegn og symptomer: kramper, overdreven gråting og hyperaktive reflekser.
Spanish: Nyxoid debe administrarse lo antes posible para evitar un daño en el sistema nervioso central o la muerte.
Norwegian Bokmål: Nyxoid skal administreres så raskt som mulig for å unngå skade på sentralnervesystemet eller dødsfall.
Spanish: Genotoxicidad y carcinogenia
Norwegian Bokmål: Genotoksisitet og karsinogenitet
Spanish: Compruebe si hay respuesta para ver si la persona está consciente.
Norwegian Bokmål: Sjekk etter symptomer og respons - Sjekk etter respons for å se om personen er bevisst.
Spanish: En ausencia de opioides o de los efectos agonistas de otros antagonistas opioides, no presenta prácticamente actividad farmacológica.
Norwegian Bokmål: I fravær av opioider eller agonistiske effekter av andre opioidantagonister, utviser det i praksis ingen farmakologisk aktivitet.
Spanish: Esto se puede hacer mientras el paciente se encuentra en la posición de recuperación.
Norwegian Bokmål: Dette kan gjøres mens pasienten er i stabilt sideleie.
Spanish: La naloxona no fue carcinogénica tras la administración oral en un estudio de 2 años en ratas ni en un estudio de 26 semanas en ratones Tg-rasH2.
Norwegian Bokmål: Nalokson var ikke karsinogent etter peroral administrasjon i en toårig rottestudie eller i en 26-ukers studie i Tg-RAsH2mus.
Spanish: Si el paciente responde a la primera administración y a continuación recae en depresión respiratoria, la segunda dosis debe administrarse inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten reagerer på den første administreringen, men deretter får respirasjonsdepresjon igjen, skal den andre dosen administreres umiddelbart.
Spanish: Un estudio demostró una biodisponibilidad absoluta media del 47 % y una semivida media de 1,4 h a partir de dosis intranasales de 2 mg.
Norwegian Bokmål: En studie demonstrerte gjennomsnittlig absolutt biotilgjengelighet på 47 % og gjennomsnittlige halveringstider på 1,4 t fra intranasale doser på 2 mg.
Spanish: ¿Puede oír sonidos de respiración?
Norwegian Bokmål: Kan du høre pustelyder?
Spanish: Nyxoid no debe usarse durante el embarazo a menos que el estado clínico de la mujer requiera tratamiento con naloxona.
Norwegian Bokmål: Nyxoid skal ikke brukes under graviditet med mindre den kliniske tilstanden til kvinnen krever behandling med nalokson.
Spanish: Antes del lanzamiento de Nyxoid en cada Estado miembro, el Titular de la autorización de comercialización deberá acordar el contenido y el formato de los materiales de formación, incluyendo los medios de comunicación, las modalidades de distribución y cualquier otro aspecto del programa, con la Autoridad nacional competente.
Norwegian Bokmål: Før lansering av Nyxoid i hver medlemsstat, må innehaver av markedsføringstillatelsen enes med den nasjonale kompetente myndigheten om innholdet og formatet i utdanningsprogrammet, inkludert kommunikasjonsmedier, distribusjonsmodaliteter og eventuelle andre aspekter av programmet.
Spanish: La tarjeta de información para el paciente deberá incluir:
Norwegian Bokmål: Pasientinformasjonskortet skal inkludere:
Spanish: Formación de los pacientes y los usuarios sobre el uso adecuado de Nyxoid
Norwegian Bokmål: Instruksjon for pasienter/brukere om riktig bruk av Nyxoid
Spanish: La dosis máxima apropiada de Nyxoid es específica de cada situación.
Norwegian Bokmål: Den passende maksimale dosen av Nyxoid er situasjonsbetinget.
Spanish: Experimenta un amplio metabolismo hepático principalmente por glucuronidación.
Norwegian Bokmål: Det gjennomgår omfattende levermetabolisme, hovedsakelig ved glukuronidkonjugering.
Spanish: El vídeo deberá incluir:
Norwegian Bokmål: Videoen skal inkludere:
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Nyxoid No use Nyxoid
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Nyxoid Bruk ikke Nyxoid