FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tällöin pistoksen antaminen on miellyttävämpää kuin jääkaappikylmää lääkettä käytettäessä.
Slovenian: Injiciranje bo bolj prijetno, kot če bi injicirali hladno.
Finnish: Jos vaikuttaa siltä, että korkki on avattu, älä käytä Avonex Pen -kynää.
Slovenian: Če izgleda, da je bila odprta, napolnjenega injekcijskega peresnika Avonex Pen ne uporabite.
Finnish: Nämä verihyytymät tai -tukokset voivat vaikuttaa munuaisiin.
Slovenian: Ti krvni strdki lahko vplivajo na delovanje ledvic.
Finnish: Mitä AVONEX on Avonex Pen -kynää käytetään Avonex-valmisteen pistämiseen.
Slovenian: Kaj je zdravilo AVONEX Napolnjen injekcijski peresnik Avonex Pen se uporablja za injiciranje zdravila Avonex.
Finnish: Taivuta korkkia kulmaan, kunnes se irtoaa naksahtaen.
Slovenian: Pokrovček upognite pod pravim kotom tako, da se odlomi.
Finnish: Beetainterferonihoidon yhteydessä on ilmoitettu keuhkoverenpainetautitapauksia.
Slovenian: Pri uporabi zdravil, ki vsebujejo interferon beta, so poročali o primerih pljučne arterijske hipertenzije (PAH).
Finnish: Jos sinulle kehittyy masennusoireita: - tunnet olosi epätavallisen surulliseksi, ahdistuneeksi tai arvottomaksi.
Slovenian: - občutek neobičajne žalosti, zaskrbljenosti ali ničvrednosti.
Finnish: Ruisku ei tyhjene.
Slovenian: Injekcijska brizga se ne bo izpraznila.
Finnish: Laatikko, jossa on neljä esitäytettyä ruiskua, joissa kussakin on 0,5 ml liuosta.
Slovenian: Škatla s štirimi napolnjenimi injekcijskimi brizgami z 0,5 ml raztopine.
Finnish: • Pidä Avonex Pen -kynää kädessä niin, että korkki osoittaa ylöspäin.
Slovenian: • Napolnjen injekcijski peresnik Avonex Pen držite z zaporko navzgor.
Finnish: Tarkista, että pakkauksessa on yksi Avonex Pen -kynä, yksi neula ja yksi kynän suojus.
Slovenian: Preverite, ali pakiranje vsebuje en napolnjen injekcijski peresnik Avonex Pen, eno iglo in en pokrovček napolnjenega injekcijskega peresnika.
Finnish: Tapahtumia on ilmoitettu eri ajankohtina hoidon aikana ja niitä saattaa esiintyä useita viikkoja tai useita vuosia interferonibeetahoidon aloittamisen jälkeen.
Slovenian: O dogodkih so poročali v različnih obdobjih zdravljenja in se lahko pojavijo nekaj tednov do nekaj let po začetku zdravljenja z interferonom beta.
Finnish: Se on nimenomaan Avonexin pistämiseen suunniteltu pidike, joka helpottaa lääkkeen pistämistä.
Slovenian: To je posebej zasnovano držalo, ki vam bo v pomoč pri injiciranju zdravila Avonex.
Finnish: Puhdista valitsemasi pistoskohdan iho puhdistuspyyhkeellä, jos se on tarpeen.
Slovenian: Če morate, z alkoholno blazinico očistite kožo na izbranem mestu injiciranja.
Finnish: Tapauksia ilmoitettiin eri ajankohtina, jopa useita vuosia beetainterferonihoidon aloittamisen jälkeen.
Slovenian: O dogodkih so poročali ob različnih časovnih točkah do vključno nekaj let po začetku zdravljenja z interferonom beta.
Finnish: Älä käytä AVONEXIA
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila AVONEX:
Finnish: AVONEX 30 mikrogrammaa/0,5 ml injektioneste, liuos
Slovenian: AVONEX 30 mikrogramov/0,5 ml raztopina za injiciranje
Finnish: Tromboottiseen mikroangiopatiaan viittaavia laboratoriolöydöksiä ovat pienentynyt trombosyyttimäärä, hemolyysistä johtuva suurentunut seerumin laktaattidehydrogenaasi (LDH) -pitoisuus ja skistosyytit (punasolufragmentit) veren sivelyvalmisteessa.
Slovenian: Laboratorijski izvidi, ki kažejo na TMA, vključujejo zmanjšano število trombocitov, povečano koncentracijo laktat-dehidrogenaze v serumu (LDH) zaradi hemolize in shistocite
Finnish: Jos jääkaappia ei ole käytettävissä, AVONEX PEN -kynää voi säilyttää huoneenlämmössä (15-30 ºC) enintään viikon ajan.
Slovenian: Če hladilnika nimate na voljo, lahko napolnjen injekcijski peresnik AVONEX PEN shranjujete pri sobni temperaturi (med 15 °C in 30 °C) do enega tedna.
Finnish: (saattavat esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) - flunssankaltaiset oireet - päänsärky, lihassärky, vilunväreet tai kuume: ks. Flunssankaltaiset oireet - päänsärky.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) - Gripi podobni simptomi - glavobol, bolečine v mišicah, mrzlica ali zvišana telesna temperatura:
Finnish: Maksa ja sappi tuntematon maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.4), hepatiitti, autoimmuunihepatiitti
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov neznana jetrna odpoved (glejte poglavje 4.4), hepatitis, avtoimunski hepatitis
Finnish: Perinteisen määritelmän mukaan se olisi potilas, jolla on vähintään yhdeksän selvästi erottuvaa T2-leesiota lähtötason kuvauksessa ja vähintään yksi uusi gadoliniumilla tehostuva tai T2-leesio vähintään kolmen kuukauden kuluttua tehdyssä seurantakuvauksessa.
Slovenian: Nadalje, trenutno ne obstaja nobena dobro osnovana definicija bolnika z visokim tveganjem, čeprav bolj konzervativen pristop dovoljuje vsaj devet T2 hiperintenzivnih poškodb pri prvem pregledu in vsaj eno novo T2 ali eno novo Gd-stopnjevano poškodbo na naslednjem pregledu, ki mora biti opravljen vsaj tri mesece po prvem pregledu.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT KYNÄN ETIKETTI
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Finnish: 2 Aseta Avonex Pen -kynä iholle.
Slovenian: 2 Napolnjen injekcijski peresnik Avonex Pen postavite na kožo.
Finnish: Oikeanpuoleisilla sivuilla on ohjeet, miten Avonex Pen -kynää käytetään oikein.
Slovenian: Strani na desni strani vsebujejo informacije, ki jih boste potrebovali za pravilno uporabo svojega napolnjenega injekcijskega peresnika Avonex Pen.
Finnish: Kynän sisällä oleva ruisku on 1 ml:n esitäytetty lasinen (tyyppi I) ruisku, joka sisältää 0,5 ml nestettä.
Slovenian: Brizga znotraj peresnika je 1 ml napolnjena injekcijska brizga iz stekla (tipa I) z varnostno zaporko in zamaškom (bromobutil), ki vsebuje 0,5 ml raztopine.
Finnish: B. Avonex Pen -kynän valmistelu 1 Poista avaamattomuuden osoittava korkki.
Slovenian: B. Priprava napolnjenega injekcijskega peresnika Avonex Pen 1 Odstranite varnostno zaporko.
Finnish: Avostartclip kiinnitetään ruiskuun ja sen avulla voit hoidon alussa suurentaa Avonex-annosta vähitellen.
Slovenian: Komplet za titriranje Avostartclip se namesti na injekcijsko brizgo in omogoča postopno povečevanje odmerka zdravila Avonex na začetku zdravljenja.
Finnish: Jos tromboottisen mikroangiopatian kliinisiä oireita näin ollen havaitaan, trombosyyttitasojen, seerumin LDH:n, sivelyvalmisteiden ja munuaisten toiminnan lisätutkimukset ovat suositeltavia.
Slovenian: Če so opaženi klinični znaki TMA, se priporočajo nadaljnje preiskave za določitev koncentracije trombocitov v krvi, LDH v serumu, pregled krvnih razmazov in preiskave delovanja ledvic.
Finnish: Jos injektioneste sisältää hiukkasia eikä ole kirkasta ja väritöntä, esitäytettyä ruiskua ei saa käyttää.
Slovenian: Če raztopina za injiciranje vsebuje delce snovi ali je kakršne koli druge barve, razen brezbarvna, napolnjene injekcijske brizge ne smete uporabiti.
Finnish: Ota parasetamolia tai ibuprofeenia puoli tuntia ennen Avonex-injektiota ja toistuvasti uudelleen enintään vuorokauden ajan.
Slovenian: Vzemite paracetamol ali ibuprofen pol ure preden si injicirate zdravilo Avonex in nadaljujte z jemanjem še največ en dan. O odmerku, ki bi bil za vas primeren, se pogovorite z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Hedelmällisyyden heikkeneminen: Reesusapinoilla on suoritettu hedelmällisyys- ja kehittymistutkimuksia interferonibeeta-1a:n sukuisella aineella.
Slovenian: Vpliv na plodnost: študije plodnosti in razvoja so opravili pri opicah Rhesus s sorodno obliko interferona beta-1a.
Finnish: Pistämistä pakaraan ei suositella.
Slovenian: Injiciranje v zadnjico ni priporočljivo.
Finnish: (olemattomien asioiden näkeminen tai kuuleminen), sekavuus tai itsemurhat - tunnottomuus, huimaus, kouristuskohtaukset tai migreenikohtaukset - sydämentykytys, nopea tai epäsäännöllinen sydämen syke tai sydänvaivat, jotka voivat aiheuttaa seuraavia oireita: heikentynyt rasituksen sieto, kyvyttömyys maata selällään, hengenahdistus tai nilkkojen turvotus - maksavaivat (kuvattu edellä) - nokkosihottuma tai rakkulainen ihottuma, kutina, aiemman psoriaasin paheneminen
Slovenian: - Premalo ali preveč aktivna ščitnica, - živčnost ali tesnoba, čustvena nestabilnost, nerazumne misli ali halucinacije (če vidite ali slišite stvari, ki niso resnične), zmedenost ali samomor, - odrevenelost, omotičnost, krči ali napadi in migrene, - da čutite svoj srčni utrip (palpitacije), pospešen ali nepravilen srčni utrip ali težave s srcem, ki imajo lahko naslednje simptome: zmanjšana telesna kondicija, nezmožnost ležati iztegnjeno v postelji, kratka sapa ali otekli gležnji, - zgoraj opisane težave z jetri, - koprivnica ali mehurjast izpuščaj, srbenje, poslabšanje psoriaze, če jo imate,
Finnish: Laatikko, jossa on kaksitoista esitäytettyä ruiskua, joissa kussakin on 0,5 ml liuosta.
Slovenian: Škatla z dvanajstimi napolnjenimi injekcijskimi brizgami z 0,5 ml raztopine.
Finnish: Avonex Pen -kynän kolmen päivän aikana, kysy välittömästi neuvoa lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Če ste uporabili več kot en napolnjen injekcijski peresnik Avonex Pen v tridnevnem obdobju, se nemudoma posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus yleiset ruokahaluttomuus
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje pogosti anoreksija
Finnish: Interferonit ovat luonnon proteiineja, joita eukaryoottisolut tuottavat virusinfektioiden ja muiden biologisten tekijöiden vaikutuksesta.
Slovenian: Izdelujejo jih evkariontske celice kot odgovor na virusne okužbe in druge biološke povzročitelje.
Finnish: Ota parasetamolia tai ibuprofeenia puoli tuntia ennen pistosta Avonex Pen -kynällä ja toistuvasti uudelleen enintään vuorokauden ajan.
Slovenian: Vzemite paracetamol ali ibuprofen pol ure pred injiciranjem z napolnjenim injekcijskim peresnikom Avonex Pen in nadaljujte z jemanjem še en dan. Glede ustreznega odmerka se pogovorite z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Ohimeneviä neurologisia oireita, jotka voivat muistuttaa MS-taudin pahenemisvaihetta, voi esiintyä injektion jälkeen.
Slovenian: Po injekcijah se lahko pojavijo prehodni nevrološki simptomi, ki so lahko podobni poslabšanju oz.
Finnish: Kun AVONEX on otettu jääkaapista, esitäytetyn ruiskun annetaan lämmetä huoneenlämpöiseksi (15 ºC - 30 °C) noin 30 minuutin ajan ennen annostelua.
Slovenian: Ko zdravilo AVONEX postavite iz hladilnika, napolnjeno injekcijsko brizgo pustite zunaj približno 30 minut, da se segreje do sobne temperature (15 °C do 30 °C).
Finnish: 30 mikrogrammaa AVONEXia vastaa antiviraaliselta aktiivisuudeltaan 6 miljoonaa kansainvälistä yksikköä (IU) WHO:n interferonistandardin, International Standard for Interferon mukaan.
Slovenian: Po mednarodnem standardu Svetovne zdravstvene organizacije (SZO) za interferon, 30 mikrogramov zdravila AVONEX vsebuje 6 milijonov i.e. protivirusne aktivnosti.
Finnish: Pharma.
Slovenian: Malta Pharma.
Finnish: Siitä näkyvän nesteen on oltava kirkasta ja väritöntä.
Slovenian: Tekočina mora biti bistra in brezbarvna.
Finnish: AVONEX-valmisteen annossa AVONEX PEN -kynän avulla on noudatettava pakkausselosteen ohjeita.
Slovenian: Za dajanje zdravila AVONEX z napolnjenim injekcijskim peresnikom AVONEX PEN upoštevajte napotke v navodilu za uporabo.
Finnish: Älä poista suojusta.
Slovenian: Zaščitnega pokrovčka ne snemite.
Finnish: Aseta pakkaus alustalle.
Slovenian: Položite ovoj na površino.
Finnish: - Pyörrytys: Lääkärisi saattaa antaa ensimmäisen Avonex-injektion.
Slovenian: - Občutek šibkosti: Prvo injekcijo zdravila Avonex vam mora injicirati zdravnik.
Finnish: Natriumasetaattitrihydraatti Väkevä etikkahappo Arginiinihydrokloridi Polysorbaatti 20
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev acetat trihidrat koncentrirana ocetna kislina argininijev klorid polisorbat 20
Finnish: Miten AVONEX pistetään Sinulle on opetettu aiemmin, miten Avonex pistetään.
Slovenian: Kako injicirati zdravilo AVONEX O injiciranju zdravila Avonex vas morajo poučiti.
Finnish: Avonex-pakkaus sisältää neulan injektion ottamista varten.
Slovenian: Vaš zavoj zdravila Avonex že vsebuje injekcijsko iglo.
Finnish: Jos neste on sameaa tai värjäytynyttä tai jos siinä näkyy hiukkasia, älä käytä kynää.
Slovenian: Če je raztopina motna, obarvana ali vsebuje lebdeče delce, ne uporabljajte tega injekcijskega peresnika.
Finnish: Tarkista Avonex Pen -kynän etiketistä viimeinen käyttöpäivämäärä.
Slovenian: Preverite datum izteka roka uporabnosti na oznaki napolnjenega injekcijskega peresnika Avonex Pen.
Finnish: • Aseta kynän suojus tasaiselle, kovalle alustalle.
Slovenian: • Pokrovček napolnjenega injekcijskega peresnika položite na ravno, trdno površino.
Finnish: kipu pistoskohdassa, pistoskohdan punoitus, pistoskohdan mustelmat, voimattomuus2, kipu, väsymys2, huonovointisuus, yöhikoilu pistoskohdan polte pistoskohdan reaktiot, pistoskohdan tulehdus, pistoskohdan selluliitti1, pistoskohdan nekroosi, pistoskohdan verenvuoto, rintakipu
Slovenian: bolečina na mestu injiciranja, eritem na mestu injiciranja, podplutba na mestu injiciranja, astenija2, bolečina, utrujenost2, občutek neugodja, nočno znojenje pekoč občutek na mestu injiciranja reakcija na mestu injiciranja, vneto mesto injiciranja, celulitis na mestu injiciranja1, nekroza na mestu injiciranja, krvavitev na mestu injiciranja, bolečina v prsih
Finnish: • Aloita pistos painamalla peukalolla sinistä aktivointipainiketta.
Slovenian: • S palcem pritisnite modri sprožilni gumb, da začnete injicirati.
Finnish: Hävitä jäänyt liuos.
Slovenian: Neuporabljeno raztopino zavrzite.
Finnish: ┼ Interferonivalmisteita koskeva luokkavaikutus, ks. keuhkoverenpainetauti-kohta jäljempänä.
Slovenian: ┼ Označevanje razreda zdravil, ki vsebujejo interferone - glejte Pljučna arterijska hipertenzija spodaj.
Finnish: Tarkista aina uutta lääkepakkausta ostaessasi, onko pakkausseloste muuttunut.
Slovenian: Prosimo, da ob vsakem novem receptu preverite, ali je morda navodilo dopolnjeno.
Finnish: Avonex Pen -kynä - käyttövalmis pistosta varten
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik Avonex Pen - pripravljen na injiciranje
Finnish: C. Avonex Pen -kynän käyttö
Slovenian: C. Uporaba napolnjenega injekcijskega peresnika Avonex Pen
Finnish: Pakkaus sisältää neulan lihaksensisäistä injektiota varten.
Slovenian: Priložena je injekcijska igla za intramuskularno injiciranje.
Finnish: 3 Anna pistos.
Slovenian: 1,0 točke.
Finnish: Lääkäri saattaa antaa sinulle Avostartclip-titrauslaitepakkauksen, jonka avulla voit hoidon alussa suurentaa Avonex-annosta vähitellen.
Slovenian: Zdravnik vam lahko priskrbi komplet za titriranje Avostartclip, ki omogoča postopno povečevanje odmerka na začetku zdravljenja, kar pomaga pri blaženju gripi podobnih simptomov.
Finnish: - punastuminen - nuha - ripuli - pahoinvointi tai oksentelu - puutuminen tai ihon kihelmöinti - ihottuma, mustelmat - runsas hikoilu, yöhikoilu - kipu lihaksissa, nivelissä, käsivarsissa, jaloissa tai niskassa - lihaskrampit, nivelten ja lihasten jäykkyys - kipu, mustelmat ja punoitus pistoskohdassa - verikoetulosten muutokset.
Slovenian: - izpuščaj, nagnjenost k modricam, - povečano znojenje, nočno znojenje, - bolečina v mišicah, sklepih, rokah, nogah ali v vratu, - mišični krči, togost sklepov in mišic,
Finnish: Keuhkoverenpainetta on havaittu eri aikoina hoidon kuluessa, jopa useita vuosia interferonibeetahoidon aloittamisen jälkeen.
Slovenian: Pljučna arterijska hipertenzija se lahko pojavi ob različnih časovnih točkah zdravljenja, vključno nekaj let po začetku zdravljenja z zdravili, ki vsebujejo interferon beta.
Finnish: Reesusapinoilla on tehty hedelmällisyyteen ja kehitykseen liittyneitä tutkimuksia interferonibeeta-1a:n sukuisella aineella.
Slovenian: Študije plodnosti in razvoja so opravili pri opicah Rhesus s sorodno obliko interferona beta-1a.
Finnish: Kun AVONEX PEN -kynä on otettu jääkaapista, sen annetaan lämmetä huoneenlämpöiseksi (15-30 °C) noin 30 minuutin ajan ennen antoa.
Slovenian: Ko napolnjen injekcijski peresnik AVONEX PEN vzamete iz hladilnika, počakajte 30 minut, da se ogreje na sobno temperaturo (15 °C do 30 °C).
Finnish: Jos olet epävarma jostakin, ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin.
Slovenian: Če ste o čem negotovi, se pozanimajte pri zdravniku ali farmacevtu.
Finnish: Jos jokin haittavaikutus huolestuttaa sinua, keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
Slovenian: Če kar koli od tega velja za vas, se posvetujte z zdravnikom.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 22. toukokuuta 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 22. maj 2017
Finnish: Asianmukainen suojaus on pakollinen.
Slovenian: Ustrezna zaščita je obvezna.
Finnish: Aktiivisuus on alhaista aivoissa.
Slovenian: Aktivnost v možganih je majhna.
Finnish: Potilaan on oltava selinmakuulla käsivarret pään yläpuolella.
Slovenian: Bolnik mora ležati na hrbtu z rokami nad glavo.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6. ja 12.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavjih 6.6 in 12.
Finnish: radioaktiivinen
Slovenian: radioaktivno
Finnish: Meldola (FC) Italia
Slovenian: Meldola (FC) Italija
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi Muut tiedonlähteet
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano Drugi viri informacij
Finnish: Jos yliannostus kuitenkin tapahtuu, saat asianmukaisen hoidon.
Slovenian: Vendar boste v primeru prevelikega odmerjanja prejeli ustrezno zdravljenje.
Finnish: Nucleis SA, 4000 Liège, Belgia.
Slovenian: Nucleis SA, 4000 Liège, Belgija.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei ole tarkoitettu säännölliseen tai jatkuvaan käyttöön.
Slovenian: To zdravilo ni namenjeno za redno ali neprekinjeno uporabo.
Finnish: Yksi injektio yleensä riittää tuottamaan lääkärin tarvitseman kuvan.
Slovenian: Ena injekcija običajno zadostuje za izvedbo preiskave, ki jo potrebuje zdravnik.
Finnish: haimaan (3 %), keuhkoihin (7 %), punaiseen luuytimeen (12 %) ja sydämen seinämään (4 %).
Slovenian: (3 %), pljuča (7 %), rdeči kostni mozeg (12 %) in srčno steno (4 %).
Finnish: Kuvantaminen kestää tyypillisesti yhteensä 20-30 minuuttia.
Slovenian: Običajni skupni čas slikanja je 20-30 minut.
Finnish: Histopatologinen viitetieto (standard of truth) oli saatavana 99 potilaalta 115 tutkittavasta.
Slovenian: Histopatološki podatki, določeni kot standard resnice, so bili na voljo za 99 od 115 preiskovancev.
Finnish: Liuos on tarkastettava silmämääräisesti ennen käyttöä.
Slovenian: Raztopino je treba pred uporabo vizualno pregledati.
Finnish: Aktiivisuus poistuu useimmista elimistä ja kudoksista (paitsi haimasta) hitaasti.
Slovenian: Izpiranje aktivnosti iz večine organov in tkiv (razen trebušne slinavke) je počasno.
Finnish: [95 %:n luottamusväli]
Slovenian: [95 % IZ]
Finnish: Arvot laskettiin biojakauman tuloksista ihmisillä käyttämällä OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling) -ohjelmistoa.
Slovenian: Vrednosti so bile izračunane iz podatkov biološke porazdelitve pri ljudeh ob uporabi programske opreme OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Finnish: Suositeltu aika asentoa kohden on 3 minuuttia.
Slovenian: priporočeni čas slikanja je 3 minute za vsak položaj na ležišču.
Finnish: Laatukontrolli
Slovenian: Preverjanje kakovosti
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi naisille.
Slovenian: To zdravilo ni namenjeno za uporabo pri ženskah.
Finnish: Axumin-valmistetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.
Slovenian: Zdravilo Axumin ni namenjeno uporabi pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Finnish: Tätä valmistetta käsittelevät ja antavat vain ammattilaiset, jotka on koulutettu ja jotka ovat päteviä käyttämään sitä turvallisesti.
Slovenian: Z njim bodo ravnali in vam ga dajali samo strokovnjaki, ki so usposobljeni za njegovo varno uporabo.
Finnish: Se on pienin mahdollinen annos, jolla saadaan tarvittavat tiedot.
Slovenian: To bo najmanjša količina, ki je potrebna za pridobitev želenih podatkov.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä heti, käytönaikainen säilytysaika ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Slovenian: Če se ne uporabi takoj, je za čas in pogoje shranjevanja med uporabo odgovoren uporabnik.
Finnish: Kirkas, väritön liuos.
Slovenian: Bistra in brezbarvna raztopina.
Finnish: Nämä henkilöt varmistavat lääkkeen käytön turvallisuuden erittäin huolellisesti ja kertovat sinulle toimenpiteistään.
Slovenian: To osebje bo posebej pazilo na varno uporabo tega zdravila in vas obveščalo o svojih ukrepih.
Finnish: Annetun annoksen määrän arviointi voi olla hyödyllistä.
Slovenian: Morda bi bilo koristno oceniti uporabljeni efektivni odmerek.
Finnish: Potilaan valmistelu, ks. kohta 4.4.
Slovenian: Za pripravo bolnika glejte poglavje 4.4.
Finnish: Sinun ei tarvitse säilyttää tätä lääkevalmistetta.
Slovenian: Tega zdravila vam ne bo treba shranjevati.
Finnish: Pitkäaikaisia karsinogeenisuustutkimuksia ei ole tehty.
Slovenian: Dolgotrajne študije karcinogenosti zdravila niso bile opravljene.
Finnish: Axumin-valmistetta käytetään vain erityisesti valvotulla alueella.
Slovenian: Zdravilo Axumin se uporablja samo na posebej nadzorovanih območjih.
Finnish: Exp: ToC + 10 t
Slovenian: Exp: ToC + 10 h
Finnish: Käyttämätön materiaali on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Slovenian: Neuporabljen material je treba odstraniti skladno z lokalnimi predpisi.
Finnish: Exp: ToC + 8 t
Slovenian: Exp: ToC + 8 h
Finnish: Vain kirkasta liuosta, jossa ei ole näkyviä hiukkasia, saa käyttää.
Slovenian: Uporabiti se smejo samo bistre raztopine brez vidnih delcev.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisten itseopiskeluaineiston on käsiteltävä seuraavat avainasiat:
Slovenian: Gradivo za samostojno usposabljanje zdravstvenih delavcev mora vsebovati ključne elemente:
Finnish: Yksilöllinen hyöty-riski-arviointi
Slovenian: Utemeljitev koristi/tveganja pri posamezniku
Finnish: PET-kuvantaminen tulee aloittaa 3-5 minuuttia (tavoite 4 minuuttia) injektion antamisen jälkeen.
Slovenian: Slikanje PET je treba začeti 3-5 minut (najbolje 4 minute) po koncu injiciranja;
Finnish: Asianmukaista aseptiikkaa tulee noudattaa.
Slovenian: Sprejeti je treba ustrezne aseptične previdnostne ukrepe.
Finnish: Keskimääräinen absorboitunut annos annettua aktiivisuusyksikköä kohti (µgray/MBq)
Slovenian: Povprečni absorbirani odmerek na enoto aplicirane aktivnosti (µGy/MBq)
Finnish: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Ranska
Slovenian: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Francija
Finnish: - kipu tai ihottuma pistoskohdassa, makuaistin muutos, hajuaistin muutos.
Slovenian: - Bolečina ali izpuščaj na mestu injiciranja, spremenjen okus v ustih, spremenjen čut za vonj.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää enintään 39 mg natriumia annosta kohden.
Slovenian: To zdravilo vsebuje do 39 mg natrija na odmerek.
Finnish: Jos injektion tilavuus on 0,5 - 1 ml välillä, vain sopivankokoisia ruiskuja (1 ml) tulee käyttää.
Slovenian: Če je volumen injiciranja med 0,5 in 1 ml, se smejo uporabiti samo brizge ustrezne velikosti (1 ml).
Finnish: Erittyminen virtsaan on hidasta, noin 3 % annetusta radioaktiivisuudesta on erittynyt virtsaan 4 tunnin kuluessa ja 5 % 24 tunnin kuluessa.
Slovenian: Izločanje z urinom je počasno; v 4 urah doseže približno 3 % aplicirane radioaktivnosti in v 24 urah 5 %.
Finnish: Potilaan valmistelu
Slovenian: Priprava bolnika
Finnish: Pidempi kuvantamisaika lantion kohdalla voi parantaa sairauden havaitsemisen herkkyyttä.
Slovenian: Podaljšanje časa slikanja nad predelom medenice lahko poveča občutljivost za odkrivanje bolezni.
Finnish: Hedelmällisyyttä koskevia tutkimuksia ei ole tehty.
Slovenian: Študij o plodnosti niso izvedli.
Finnish: Potilasta on kehotettava juomaan riittävästi nestettä ja tyhjentämään virtsarakkonsa mahdollisimman usein ensimmäisten tuntien aikana kuvauksen jälkeen, jotta potilaan virtsarakkoon kohdistuva säteily vähenee.
Slovenian: Bolnika je treba spodbujati k pitju zadostnih količin tekočine in čim pogostejšem odvajanju v prvih urah po slikanju, da se zmanjša izpostavljenost sečnega mehurja sevanju.
Finnish: Aktiivisuus: {YYYY} MBq/{xx,x} ml klo {tt:mm}{aikavyöhyke} {PP/KK/VVVV}
Slovenian: Aktivnost: {YYYY} MBq v {xx,x} ml ob {hh:mm}{časovni pas} {DD/MM/LLLL}
Finnish: Iäkkäät Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
Slovenian: Prilagajanje odmerkov ni potrebno.