FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Primjena ovog lijeka kontraindicirana je u bolesnika s poznatom preosjetljivošću na djelatnu tvar rivastigmin, druge derivate karbamata ili na neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 koje su upotrijebljene u formulaciji.
Estonian: Ravim on vastunäidustatud teadaoleva ülitundlikkuse korral toimeaine rivastigmiini, teiste karbamaadi derivaatide või ükskõik millise lõigus 6.1 loetletud abiaine suhtes.
Croatian: Što je Rivastigmine Sandoz i za što se koristi
Estonian: Mis ravim on Rivastigmine Sandoz ja milleks seda kasutatakse
Croatian: Kolinergička toksičnost zabilježena je s muskarinskim simptomima koji su tipični za umjereno trovanje poput mioze, rumenila, probavnih poremećaja, uključujući bol u trbuhu, mučninu, povraćanje i proljev, bradikardije, bronhospazma i povećane bronhijalne sekrecije, hiperhidroze, nehotičnog mokrenja i/ili defekacije, suzenja, hipotenzije i hipersekrecije sline.
Estonian: Teatatud on kolinergilisest toksilisusest, mille korral esinesid mõõduka mürgistusega kaasnevad muskariiniga seotud sümptomid, nagu mioos, õhetus, seedehäired, sh kõhuvalu, iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus, bradükardia, bronhospasm ja suurenenud bronhiaalsekretsioon, hüperhidroos, tahtele allumatu urineerimine ja/või roojamine, pisaravool, hüpotensioon ja liigne süljevoolus.
Croatian: Rivastigmin je inhibitor acetilkolinesteraze i butirilkolinesteraze karbamatnog tipa, za kojeg se smatra da olakšava kolinergičku neurotransmisiju usporavanjem razgradnje acetilkolina kojeg otpuštaju funkcionalno intaktni kolinergički neuroni.
Estonian: Rivastigmiin on karbamaadi tüüpi atsetüül- ja buturüülkoliinesteraasi inhibiitor, mis arvatavalt lihtsustab koliinergilist närviülekannet, aeglustades funktsionaalselt intaktsete koliinergiliste neuronite vabastatava atsetüülkoliini degradatsiooni.
Croatian: Rivastigmin Sandoz ne smije se davati istodobno s drugim lijekovima sa sličnim djelovanjem Rivastigminu Sandoz.
Estonian: Rivastigmine Sandoz ei tohi võtta samaaegselt teiste samatoimeliste ravimitega.
Croatian: Neki bolesnici senzibilizirani na rivastigmin izlaganjem rivastigminskom flasteru možda neće moći uzimati rivastigmin u bilo kojem obliku.
Estonian: On võimalik, et mõned rivastigmiiniplaastri kasutamisega rivastigmiini suhtes sensibiliseerunud patsiendid ei saa kasutada rivastigmiini üheski ravimvormis.
Croatian: Na temelju dokaza iz ispitivanja na životinjama, u metabolizam rivastigmina minimalno su uključeni glavni izoenzimi citrokroma P450.
Estonian: Tuginedes loomkatsetele, osalevad peamised tsütokroom P450 isoensüümid rivastigmiini metabolismis vähesel määral.
Croatian: Ako imate dodatnih pitanja o primjeni ovog lijeka, pitajte svog liječnika ili ljekarnika.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arst või apteekriga.
Croatian: Obzirom da bradikardija predstavlja rizik za pojavu torsades de pointes, kombinacija rivastigmina s lijekovima koji izazivaju torsades de pointes kao što su antipsihotici tj. neki fenotiazini (klorpromazin, levomepromazin), benzamidi (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, difemanil, eritromicin IV, halofantrin, mizolastin, metadon, pentamidin i moksifloksacin mora se pažljivo pratiti te također može biti potrebno kliničko praćenje (EKG).
Estonian: Kuna bradükardia on ventrikulaarse tahhükardia (torsaadi) riskifaktor, tuleks rivastigmiini kombinatsiooni torsaadi esilekutsuvate ravimite, nt antipsühhootikumide, nt teatud fenotiasiinide (kloorpromasiin, levomepromasiin), bensamiidide (sulpiriid, sultopriid, amisulpriid, tiapriid, veralipriid), pimosiidi, haloperidooli, droperidooli, tsisapriidi, tsitalopraami, difemaniili, erütromütsiin IV, halofantriini, misolastiini, metadooni, pentamidiini ja moksiflokatsiiniga hoolikalt jälgida ning vajalik võib olla ka kliiniline monitooring (EKG).
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Rivastigmin Sandoz
Estonian: Kui te unustate ravimit Rivastigmine Sandoz võtta
Croatian: Važni podaci o nekim sastojcima Rivastigmina Sandoz
Estonian: Oluline teave mõningate Rivastigmine Sandoz'i koostisainete suhtes
Croatian: Tablica 3 navodi broj i postotak bolesnika iz specifičnog kliničkog ispitivanja u trajanju od 24 tjedna, provedenog s rivastigminom u bolesnika s demencijom povezanom s Parkinsonovom bolešću, pri čemu su nuspojave, koje bi mogle odražavati pogoršanje simptoma parkinsonizma,
Estonian: Tabelis 3 on loetletud nende patsientide arv ja osakaal, kes osalesid spetsiifilises 24-nädalases kliinilises rivastigmiini uuringus ja kellel oli Parkinsoni tõvega seostatud dementsus koos eelmääratletud kõrvaltoimetega, mis võivad peegeldada parkinsonismi sümptomite süvenemist.
Croatian: U ostalim je slučajevima prekinuta primjena rivastigmina (vidjeti dio 4.8).
Estonian: Teistel juhtudel võib rivastigmiini ära jätta (vt lõik 4.8).
Croatian: Rivastigmin Sandoz 1,5 mg tvrde kapsule Rivastigmin Sandoz 3 mg tvrde kapsule Rivastigmin Sandoz 4,5 mg tvrde kapsule Rivastigmin Sandoz 6 mg tvrde kapsule rivastigmin
Estonian: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg kõvakapslid Rivastigmine Sandoz 3 mg kõvakapslid Rivastigmine Sandoz 4,5 mg kõvakapslid Rivastigmine Sandoz 6 mg kõvakapslid
Croatian: Rivastigmin Sandoz se ne smije davati istodobno s metoklopramidom (lijekom koji se koristi za ublažavanje ili sprečavanje mučnine i povraćanja).
Estonian: Rivastigmine Sandoz't ei tohi kasutada üheaegselt metoklopramiidiga (iivelduse ja oksendamise leevendamiseks või ärahoidmiseks kasutatav ravim).
Croatian: Što je Rivastigmin Sandoz i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Rivastigmin Sandoz Kako uzimati Rivastigmin Sandoz
Estonian: Mis ravim on Rivastigmine Sandoz ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Rivastigmine Sandoz võtmist Kuidas Rivastigmine Sandoz võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Croatian: Liječnik će Vam reći koju dozu Rivastigmina Sandoz trebate uzimati.
Estonian: Arst ütleb, milline Rivastigmine Sandoz annus manustada.
Croatian: Klinički značajno poboljšanje u ovim ispitivanjima definirano je prvenstveno kao poboljšanje od najmanje 4 boda na ADAS-Cog ljestvici, poboljšanje na CIBIC-Plus ili poboljšanje od najmanje 10% na PDS ljestvici.
Estonian: Nendes uuringutes peeti kliiniliselt oluliseks paranemiseks a priori vähemalt 4-punktilist paranemist ADAS-Cogi skoori osas, CIBIC-Plusi paranemist ning vähemalt 10% paranemist PDS-i osas.
Croatian: Rivastigmin Sandoz može utjecati na antikolinergičke lijekove (lijekove koji se koriste za ublažavanje grčeva ili spazama u želucu, za liječenje Parkinsonove bolesti ili za sprečavanje mučnine na putovanju).
Estonian: Rivastigmine Sandoz võib esineda koostoimeid antikoliinergiliste ravimitega (ravimid, mida kasutatakse kõhukrampide või spasmide raviks, Parkinsoni tõve raviks või merehaiguse vältimiseks).
Croatian: Posebne populacije U bolesnika s klinički značajnim oštećenjem bubrega ili jetre može se razviti više nuspojava (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Estonian: Kliiniliselt olulise neeru- või maksapuudulikkusega patsientidel võib esineda enam kõrvaltoimeid (vt lõik 4.2 ja 5.2).
Croatian: Oralna otopina Rivastigmin Sandoz isporučuje se kao bistra, žuta otopina od 50 ml ili 120 ml (2 mg/ml baze) u smeđoj staklenoj bočici sa sigurnosnim zatvaračem za djecu, pjenastom oblogom, umetnutom cjevčicom i čepom utisnutim u grlo bočice.
Estonian: Rivastigmine Sandoz suukaudne lahus on saadaval 50 ml või 120 ml läbipaistva kollaka lahusena (vastab 2 mg/ml rivastigmiin-alusele), mis asub merevaikkollases klaaspudelis, millel on lastekindel kork, tihend, vedelikuni ulatuv toru ja isesulguv aluskork.
Croatian: Representative office Sandoz d.d. Business Park Sofia, buil. 7B, fl.
Estonian: Business Park Sofia, buil.
Croatian: Neki ljudi koji su slučajno uzeli previše Rivastigmina Sandoz su osjećali mučninu, povraćali, imali proljev, visoki krvni tlak i halucinacije.
Estonian: Osadel juhtudel on liiga suure Rivastigmine Sandoz annuse võtmisel tekkinud iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõrge vererõhk ja hallutsinatsioonid.
Croatian: Ako ste trudni, koristi primjene Rivastigmina Sandoz moraju se procijeniti u odnosu na moguće djelovanje na nerođeno dijete.
Estonian: Raseduse korral tuleb kaaluda Rivastigmine Sandozi kasutamise eeliseid võrreldes selle võimaliku mõjuga lootele.
Croatian: Ako uzmete više kapsula Rivastigmin Sandoz nego što ste trebali
Estonian: Kui te võtate Rivastigmine Sandoz rohkem kui ette nähtud
Croatian: U ispitivanjima oralne primjene lijeka na ženkama i mužjacima štakora nisu zapažena štetna djelovanja rivastigmina na plodnost ili mogućnost reprodukcije generacije roditelja ili njihovog potomstva.
Estonian: Isastel ja emastel rottidel suukaudsete ravimvormidega tehtud uuringutes ei täheldatud vanemate ega järglaste põlvkondades rivastigmiini mõju viljakusele ega reproduktsioonivõimele.
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE
Estonian: TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Croatian: • Da bi Vam ovaj lijek koristio, uzimajte ga svaki dan.
Estonian: • Maksimaalse raviefekti saamiseks tuleb ravimit võtta iga päev.
Croatian: Postojala su rijetka iskustva s alergijskim dermatitisom (diseminiranim) u bolesnika nakon stavljanja lijeka u promet kod primjene rivastigmina bez obzira na put primjene (peroralno, transdermalno).
Estonian: Turuletulekujärgselt on üksikutel kordadel teatatud patsientidest, kellel on rivastigmiini manustamisel esinenud allergilist dermatiiti (dissemineeritud) olenemata manustamisviisist (suukaudne, transdermaalne).
Croatian: Ako više od tri dana niste uzeli Rivastigmin Sandoz, nemojte uzimati sljedeću dozu dok se niste posavjetovali sa svojim liječnikom.
Estonian: Kui te ei ole rohkem kui kolme päeva jooksul Rivastigmine Sandoz võtnud, ärge võtke järgmist annust enne arstiga rääkimist.
Croatian: Rivastigmin Sandoz ne smije se primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako to nije nužno potrebno.
Estonian: Rivastigmine Sandozi ei tohiks raseduse ajal kasutada ilma tungiva vajaduseta.
Croatian: Rivastigmin Sandoz 3 mg i 6 mg tvrde kapsule:
Estonian: Rivastigmine Sandoz 3 mg ja 6 mg kõvakapslid:
Croatian: Blokirajući te enzime, Rivastigmin Sandoz omogućava povećanje razina acetilkolina u mozgu, što pomaže u smanjivanju simptoma
Estonian: Nende ensüümide blokeerimisega aitab Rivastigmine Sandoz tõstab ajus atsetüülkoliini taset, mis aitab vähendada Alzheimeri tõve ja Parkinsoni tõvega kaasuva dementsuse sümptomeid.
Croatian: Cork Tel: +353 27 50076
Estonian: IE-Bantry Co. Cork Tel: +353 27 50077
Croatian: Ako se tijekom primjene Rivastigmina Sandoz morate podvrgnuti operaciji, obavijestite liječnika prije nego što na Vama primijeni bilo koji anestetik jer Rivastigmin Sandoz može tijekom anestezije pojačati učinke nekih mišićnih relaksansa.
Estonian: Kui peate Rivastigmine Sandozi võtmise ajal minema operatsioonile, rääkige oma arstile ravimi kasutamisest enne narkoosi saamist, sest Rivastigmine Sandoz võib osade lihaselõõgastite toimet narkoosi ajal tugevdada.
Croatian: E-pošta: uk.drugsafety@sandoz.com
Estonian: E-mail: uk.drugsafety@sandoz.com
Croatian: Kako uzimati Rivastigmin Sandoz
Estonian: Kuidas Rivastigmine Sandozi võtta
Croatian: Jedan od neaktivnih sastojaka oralne otopine Rivastigmin Sandoz je natrijev benzoat.
Estonian: Üks Rivastigmine Sandoz suukaudse lahuse mitteaktiivsetest abiainetest on naatriumbensoaat.
Croatian: Rivastigmin Sandoz 4,5 mg
Estonian: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg
Croatian: Klinička ispitivanja kod Alzheimerove demencije Djelotvornost rivastigmina utvrđena je korištenjem tri neovisne, područno specifične ljestvice za procjenu, koje su upotrebljavane u periodičkim intervalima tijekom razdoblja liječenja od 6
Estonian: Rivastigmiini tõhusus on kindlaks tehtud kolme sõltumatu, domäänispetsiifilise hindajaga, mida analüüsiti 6-kuulise raviperioodi vältel regulaarsete ajavahemike järel.
Croatian: Potreban je oprez kod uzimanja Rivastigmina Sandoz zajedno s beta blokatorima (lijekovima kao što je atenolol koji se koristi za liječenje hipertenzije, angine i drugih srčanih stanja).
Estonian: Olge ettevaatlik, kui Rivastigmine Sandoz't võetakse koos beetablokaatoritega (ravimid, nt atenolool, millega ravitakse hüpertensiooni, stenokardiat ja muid südamehaigusi).
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika Rivastigmin Sandoz 2 mg/ml oralna otopina
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml suukaudne lahus rivastigmiin
Croatian: Jedna od pomoćnih tvari oralne otopine Rivastigmin Sandoz je natrijev benzoat.
Estonian: Rivastigmine Sandoz suukaudse lahuse üheks abiaineks on naatriumbensoaat.
Croatian: PSUR-evi Ciklus PSURa za Rivastigmin Sandoz usklađen je s referentnim lijekom, Exelonom, ako nije drugačije određeno.
Estonian: Perioodilised ohutusaruanded (Periodic Safety Update Report, PSUR) Rivastigmine Sandoz PSUR tsükkel ristviidatud tootele Exelon, kui ei ole ette nähtud teisiti.
Croatian: Nije poznato blok, fibrilacija atrija i tahikardija)
Estonian: Teadmata atrioventrikulaarne blokaad, kodade virvendus ja tahhükardia)
Croatian: Sandoz d.d. Representative Office in Latvia K.Valdemāra Str. 33 - 30
Estonian: K.Valdemāra Str. 33 - 30
Croatian: Rivastigmin Sandoz 6 mg
Estonian: Rivastigmine Sandoz 6 mg
Croatian: Rivastigmin Sandoz 3 mg
Estonian: Rivastigmine Sandoz 3 mg
Croatian: Rivastigmin Sandoz 1,5 mg
Estonian: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg
Croatian: Svaka kapsula Rivastigmina Sandoz od 1,5 mg sadrži 1,5 mg rivastigmina.
Estonian: Iga Rivastigmine Sandoz 1,5 mg kapsel sisaldab 1,5 mg rivastigmiini.
Croatian: Svaka kapsula Rivastigmina Sandoz od 4,5 mg sadrži 4,5 mg rivastigmina.
Estonian: Iga Rivastigmine Sandoz 4,5 mg kapsel sisaldab 4,5 mg rivastigmiini.
Croatian: - ako imate ili ste imali nepravilne ili spore otkucaje srca, - ako imate ili ste imali aktivni čir želuca.
Estonian: - kui teil esinevad või on kunagi esinenud südame rütmihäired või aeglane südame löögisagedus.
Croatian: Primijećen je potencijal rivastigmina za blagu iritaciju oka/sluznice u ispitivanju na kunićima.
Estonian: Küülikute uuringus tuvastati, et rivastigmiin võib tekitada kerget silma/limaskestade ärritust.
Croatian: E-pošta: office.cz@sandoz.com
Estonian: E-mail: office.cz@sandoz.com
Croatian: Svaka kapsula Rivastigmina Sandoz od 3 mg sadrži 3 mg rivastigmina.
Estonian: Iga Rivastigmine Sandoz 3 mg kapsel sisaldab 3 mg rivastigmiini.
Croatian: Svaka kapsula Rivastigmina Sandoz od 6 mg sadrži 6 mg rivastigmina.
Estonian: Iga Rivastigmine Sandoz 6 mg kapsel sisaldab 6 mg rivastigmiini.
Croatian: Samo za kartonsku kutiju: Rivastigmin Sandoz 2 mg/ml
Estonian: Ainult pappkarbil: Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml
Croatian: Rivastigmin Sandoz se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji.
Estonian: Ärge kasutage ravimit Rivastigmine Sandoz pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud kartongkarbile.
Croatian: Tel: + 371 67892006
Estonian: LV-1010 Riga Tel: + 371 67892006
Croatian: Samo za kartonsku kutiju: Rivastigmin Sandoz 4,5 mg
Estonian: Ainult pappkarbil: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg
Croatian: Kako čuvati Rivastigmin Sandoz
Estonian: Kuidas Rivastigmine Sandoz säilitada
Croatian: Rijetko (pojavljuje se u 1 na 1000 osoba)
Estonian: Väga harv (võib mõjutada kuni ühte inimest 10000-st)
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET/ DATUM OBNOVE ODOBRENJA ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET
Estonian: 9 ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Croatian: Svaki ml sadrži 2 mg rivastigmina (u obliku rivastigmin hidrogentartarata).
Estonian: Üks ml sisaldab 2 mg rivastigmiini (vesiniktartraadina).
Croatian: Vrlo često (pojavljuje se u više od 1 na 10 osoba)
Estonian: Väga sage (võib mõjutada rohkem kui ühte inimest 10-st)
Croatian: Bolesnici bez vizualnih Halucinacija
Estonian: Nägemishallutsinatsioonideta patsiendid
Croatian: Samo za kartonsku kutiju: Rivastigmin Sandoz 1,5 mg
Estonian: Ainult pappkarbil: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg
Croatian: Cherubino LTD
Estonian: Cherubino LTD DELF Building
Croatian: • Recite osobi koja Vas njeguje da uzimate Rivastigmin Sandoz.
Estonian: • Informeerige oma hooldajat Rivastigmine Sandoz kasutamisest.
Croatian: EMA broj postupka (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Croatian: 50 ml (10 mg/ml) 1 bočica
Estonian: 1 viaal
Croatian: Lijek Rixathon dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 15. lipnja 2017.
Estonian: Rixathon on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 15. juunil 2017.
Croatian: Više informacija o lijeku Rixathon možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Rixathon.
Estonian: Lisateave Rixathoni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Rixathon.
Croatian: Rak se smanjio kod malo više od 87 % bolesnika koji su primali lijek Rixathon (271 od 311 bolesnika) i kod sličnog broja bolesnika koji su primali lijek MabThera (274 od 313 bolesnika).
Estonian: Ravivastuse saavutas veidi üle 87% Rixathoni saanud patsientidest (271 patsienti 311st) ning sarnane osa MabTherat saanud patsientidest (274 patsienti 313st).
Croatian: Što je Rixathon i za što se koristi?
Estonian: Mis on Rixathon ja milleks seda kasutatakse?
Croatian: To znači da je lijek Rixathon vrlo sličan drugom biološkom lijeku („referentnom lijeku") koji je već odobren u EU-u.
Estonian: See tähendab, et Rixathon on väga sarnane teise bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on ELis müügiluba.
Croatian: Ovisno o bolesti koja se liječi, bolesnicima se daju i drugi lijekovi za ublaživanje nuspojava.
Estonian: Sõltuvalt ravitavast seisundist antakse patsientidele kõrvalnähtude ohjamiseks ka muid ravimeid.
Croatian: Zašto je lijek Rixathon odobren u EU-u?
Estonian: Miks Rixathon ELis heaks kiideti?
Croatian: Ostale informacije o lijeku Rixathon
Estonian: Muu teave Rixathoni kohta
Croatian: Rixathon je lijek koji se koristi za liječenje sljedećih vrsta raka krvi i upala u odraslih bolesnika:
Estonian: Rixathon on ravim, mida kasutatakse järgmiste verevähkide ja põletikuhaiguste raviks täiskasvanutel:
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Rixathon?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Rixathoni ohutu ja efektiivne kasutamine?
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Rixathon pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Estonian: Rixathoni kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Croatian: Najčešće nuspojave uočene kod infuzija lijeka Rixathon su reakcije povezane s infuzijom (kao što su vrućica, zimica i drhtavica), a najčešće su teške nuspojave reakcije na infuziju, infekcije i problemi sa srcem.
Estonian: Rixathoni kõige sagedamad kõrvalnähud on infusioonireaktsioonid (nt palavik, külmavärinad ja värisemine); kõige sagedamad rasked kõrvalnähud on infusioonireaktsioonid, infektsioonid ja südameprobleemid.
Croatian: • običnog pemfigusa, ozbiljnog stanja koje je popraćeno široko rasprostranjenim stvaranjem bolnih mjehura na koži i sluznici usne šupljine, nosa, grla i genitalija.
Estonian: • harilik villtõbi, raske seisund, millele on iseloomulik villide ulatuslik teke nahal ning suu, nina,
Croatian: (MPA), upalnih stanja krvnih žila;
Estonian: (MPA), mis on veresoonte põletikuhaigused;
Croatian: Rixathon sadrži djelatnu tvar rituksimab.
Estonian: Rixathon sisaldab toimeainena rituksimabi.
Croatian: Osim toga, lijek je potrebno davati pod pomnim nadzorom iskusnog zdravstvenog radnika i na mjestu u kojem su izravno dostupni odjeli za oživljavanje bolesnika.
Estonian: Seda tohib manustada üksnes kogenud tervishoiutöötaja järelevalve all ja patsientide kohese elustamisvõimalusega keskkonnas.
Croatian: Rixathon se ne smije primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične) na rituksimab, mišje bjelančevine ili bilo koje druge sastojke lijeka ili u bolesnika s jakom infekcijom ili značajno oslabljenim imunosnim sustavom (obranom tijela).
Estonian: Rixathoni ei tohi kasutada patsiendid, kes on rituksimabi, hiirevalkude või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised), ega patsiendid, kellel on raske infektsioon või oluliselt nõrgenenud immuunsüsteem (organismi looduslikud kaitsemehhanismid).
Croatian: Referentni lijek za lijek Rixathon je MabThera.
Estonian: Rixathoni võrdlusravim on MabThera.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Rixathon u promet dostavit će liječnicima dodatne informacije o ispravnoj primjeni lijeka.
Estonian: Rixathoni turustaja annab arstidele lisateavet ravimi õige manustamise kohta.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da, u skladu sa zahtjevima EU-a za bioslične lijekove, Rixathon ima vrlo sličnu strukturu, čistoću i biološku aktivnost kao i MabThera te se u tijelu raspoređuje na isti način.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt ELi nõuetele bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta on Rixathon struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest väga sarnane MabTheraga ning Rixathon jaotub organismis samamoodi.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Rixathon kontinuirano se prate.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Rixathoni kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Croatian: Kako djeluje Rixathon?
Estonian: Kuidas Rixathon toimib?
Croatian: Ovisno o bolesti koja se liječi, Rixathon se može primjenjivati kao monoterapija ili uz kemoterapiju (lijekove protiv raka) ili lijekove koji se koriste za upalne poremećaje (metotreksat ili kortikosteroidi).
Estonian: Sõltuvalt ravitavast seisundist võib Rixathoni manustada ainuravimina, koos keemiaraviga (vähiravimid) või põletikuvastaste ravimitega (metotreksaat või kortikosteroid).
Croatian: Stoga je stav Agencije da, kao i kod lijeka MabThera, koristi od lijeka Rixathon nadmašuju identificirane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka MabThera korral, ületab Rixathoni kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja seda võib kasutada ELis.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Rixathon?
Estonian: Mis riskid Rixathoniga kaasnevad?
Croatian: Budući da je Rixathon biosličan lijek, ispitivanja učinkovitosti i sigurnosti provedena za lijek MabThera nije potrebno ponavljati za lijek Rixathon.
Estonian: Et Rixathon on bioloogiliselt sarnane ravim, ei pea MabTheraga tehtud rituksimabi efektiivsus- ja ohutusuuringuid Rixathoniga kordama.
Croatian: • folikularnog limfoma i difuznog ne-Hodgkinova limfoma velikih B-stanica (dva oblika ne
Estonian: • follikulaarlümfoom ja difuusne B-suurerakuline mitte-Hodgkini lümfoom (mitte-Hodgkini lümfoomi,
Croatian: Osim toga, lijek Rixathon bio je jednako učinkovit kao i lijek MabThera u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvaćalo 629 bolesnika s uznapredovalim, neliječenim folikularnim limfomom, u okviru kojega su lijekovi Rixathon ili MabThera dodani drugoj kemoterapiji tijekom dijela liječenja.
Estonian: Rixathoni ja MabThera võrreldavat efektiivsust tõendati ka ühes põhiuuringus, kus osales 629 varem ravimata kaugelearenenud follikulaarlümfoomiga patsienti ning milles muule keemiaravile lisati teatavaks ajaks Rixathon või MabThera.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Rixathon pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Lisateavet Rixathoni kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Croatian: Ocijenjena je sigurnost primjene lijeka Rixathon i na temelju svih provedenih ispitivanja nuspojave lijeka smatraju se usporedivima s onima za referentni lijek MabThera.
Estonian: Rixathoni ohutust on hinnatud ja kõigi uuringute põhjal peetakse ravimi kõrvalnähte võrreldavaks võrdlusravimi MabThera kõrvalnähtudega.
Croatian: Kad se rituksimab veže na bjelančevinu CD20, uzrokuje smrt B-stanica, što pomaže u bolesnika s limfomom i KLL-om (kod kojih su B-limfociti postali kancerogeni) i bolesnika s reumatoidnim artritisom i pemfigusom (bolesti pri kojoj su B-stanice uključene u upalu).
Estonian: Rituksimabi seondumisel valguga CD20 B-lümfotsüüdid hävivad, mis aitab ravida lümfoomi ja kroonilist lümfotsüütleukeemiat (B-lümfotsüüdid on muutunud pahaloomuliseks) ning reumatoidartriiti ja villtõbe (B-lümfotsüüdid osalevad põletikuprotsessis).