FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des événements indésirables rénaux ont été signalés chez des patients traités par lésinurad 200 mg (4,9 %) vs placebo (4,2 %), aboutissant à un arrêt du traitement chez 1,0 % des patients de chacun des groupes de traitement (voir rubrique 4.4).
Estonian: Neerudega seotud kõrvaltoimetest teatati 4,9%-l 200 mg lesinuraadi saanud patsientidest vs. 4,2%-ga platseeborühmas; ravi katkestati seetõttu 1,0%-l kummaski ravirühmas osalenutest (vt lõik 4.4).
French: Dans les études cliniques pivots, une proportion plus grande de patients utilisant des médicaments hypolipémiants ou antihypertenseurs qui étaient des substrats du CYP3A ont dû changer leur médicament concomitant lorsqu'ils étaient traités par lésinurad 200 mg en association avec un inhibiteur de la xanthine oxydase, en comparaison aux patients recevant un placebo en association avec un inhibiteur de la xanthine oxydase (respectivement 35 % versus 28 %).
Estonian: Kesksetes kliinilistes uuringutes vajas suurem osa patsientidest, kes kasutasid lipiididesisaldust langetavaid või antihüpertensiivseid ravimpreparaate, mis olid ühtlasi CYP3A substraadid, kooskasutatava ravimi muutmist, kui neid raviti 200 mg lesirunaadi ja ksantiini oksüdaasi inhibiitori kombinatsiooniga võrreldes patsientidega, keda raviti platseebo ja ksantiini oksüdaasi inhibiitori kombinatsiooniga (vastavalt 35% vs. 28%).
French: En abaissant la quantité d'acide urique dans le sang, Duzallo arrête cette accumulation et peut prévenir de nouvelles lésions articulaires.
Estonian: Vähendades teie vere kusihappesisaldust, peatab Duzallo kusihappekristallide kuhjumise ja võib ennetada edasiste liigesekahjustuste teket.
French: Certaines personnes peuvent présenter une augmentation des crises de goutte (douleur soudaine ou sévère et gonflement d'une articulation) au début du traitement par Duzallo et au cours des premières semaines ou des premiers mois de traitement.
Estonian: Mõnel inimesel võib Duzallo-ravi alustamisel ja ravi esimestel nädalatel või kuudel sagedamini esineda podagra ägenemisi (äkiline või tugev valu ja turse liigeses, nimetatakse ka podagrahooks).
French: 10 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés
Estonian: 10 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti
French: Diabète, hyperlipidémie
Estonian: Suhkurtõbi, hüperlipideemia
French: Sur la base de l'analyse pharmacocinétique de population, l'âge, le sexe, l'origine ethnique et l'ethnie n'ont pas d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique du lésinurad.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüsi põhjal ei avaldanud vanus, sugu, rass ega etniline päritolu lesinuraadi farmakokineetikale kliiniliselt olulist toimet.
French: Un traitement adéquat par allopurinol entraînera la dissolution des grands calculs rénaux d'acide urique, avec un faible risque de blocage des calculs dans l'uretère.
Estonian: Adekvaatne allopurinoolravi viib neeruvaagna suurte uraatkivide lahustumiseni, mistõttu on kaduvväike võimalus ureeteri ummistumiseks.
French: D'autres organes peuvent aussi être touchés (exemple : foie, poumons, reins, pancréas, myocarde et côlon).
Estonian: Kahjustuda võivad ka teised elundid (nt maks, kopsud, neerud, kõhunääre, südamelihas ja käärsool).
French: Le traitement doit être interrompu chez les patients qui signalent des symptômes pouvant indiquer une néphropathie urique aiguë - notamment une douleur au niveau du flanc, des nausées ou vomissements - et la créatininémie doit être rapidement mesurée.
Estonian: Patsientidel, kes teatavad kusihappest tingitud ägedale nefropaatiale osutada võivatest sümptomitest, sealhulgas valust küljes, iiveldusest või oksendamisest, tuleb ravi katkestada ja viivitamatult mõõta seerumi kreatiniinisisaldust.
French: Ampicilline/amoxicilline
Estonian: Ampitsilliin/amoksitsilliin
French: Substrat du CYP2B6
Estonian: CYP2B6 substraadid
French: Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatusega, täieliku laktaasipuudulikkusega või glükoos-galaktoosi imendumishäirega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
French: Maladie cardiovasculaire préexistante
Estonian: Kaasuv kardiovaskulaarne haigus
French: Dans ces études, tous les patients présentant des ECVM traités avec lésinurad 200 mg avaient des antécédents d'insuffisance cardiaque, d'accident vasculaire cérébral ou d'infarctus du myocarde.
Estonian: Kõigil samades uuringutes 200 mg lesinuraadiga ravitud patsiendil, kellel tekkis raske kardiovaskulaarne kõrvaltoime, oli anamneesis südamepuudulikkus, insult või müokardiinfarkt.
French: Une surveillance supplémentaire des lipides et de la pression artérielle est recommandée chez les patients utilisant des médicaments hypolipémiants qui sont des substrats sensibles au CYP3A (tels que la lovastatine ou la simvastatine) ou des antihypertenseurs (tels que l'amlodipine, la félodipine ou la nisoldipine), car leur efficacité pourrait être réduite (voir rubrique 4.5).
Estonian: Patsientidel, kes kasutavad lipiididesisaldust langetavaid CYP3A tundlikke substraate (nagu lovastatiin või simvastatiin) või antihüpertensiivse toimega ravimpreparaate (nagu amlodipiin, felodipiin või nisoldipiin), on soovitatav lipiide ja vererõhku täiendavalt jälgida, kuna nende ravimite efektiivsus võib olla vähenenud (vt lõik 4.5).
French: L'administration de Duzallo avec un repas riche en graisses et hautement calorique n'a pas modifié l'ASC de l'allopurinol, tandis que la Cmax était réduite de 18 % et le Tmax augmenté de 1,25 à 3 h par rapport à une administration à jeun.
Estonian: Duzallo manustamine koos rasva-/kaloririkka toiduga ei mõjutanud allopurinooli AUC-d, samas kui Cmax vähenes 18% ja Tmax pikenes 1,25 tunnilt 3 tunnile võrreldes manustamisega tühja kõhu tingimustes.
French: Les contraceptifs hormonaux, y compris les formes orales, injectables, transdermiques et implantables, pourraient ne pas être fiables en cas d'administration concomitante avec Duzallo.
Estonian: Hormonaalsed rasestumisvastased vahendid, sh suukaudsed, süstitavad, transdermaalsed ja implanteeritavad vormid, võivad Duzalloga koosmanustamisel osutuda ebausaldusväärseteks.
French: Approximativement la moitié d'une dose orale de lésinurad est éliminée par le métabolisme CYP2C9.
Estonian: Ligikaudu pool lesinuraadi suukaudsest annusest eritub CYP2C9 metabolismi teel.
French: Le traitement par lésinurad 200 mg en association avec l'allopurinol a été associé à une augmentation de l'incidence d'élévations de la créatininémie, qui sont liées à une augmentation de l'excrétion rénale d'acide urique.
Estonian: 200 mg lesinuraadi ja allopurinooli kombinatsioonravi seostati sagedama seerumi kreatiniinisisalduse suurenemisega, mis on seotud kusihappe suurenenud eritumisega neerude kaudu.
French: Duzallo n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère ; par conséquent, aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée pour Duzallo.
Estonian: Kuna raske maksakahjustusega patsientidel ei ole Duzallot uuritud, ei ole soovitusi Duzallo annuse määramise kohta võimalik anda.
French: Les réactions d'hypersensibilité à l'allopurinol peuvent se manifester de différentes manières, notamment par un exanthème maculopapulaire, un syndrome d'hypersensibilité (également appelé DRESS) et un(e) SSJ/NET.
Estonian: Allopurinooli ülitundlikkusreaktsioonid võivad avalduda mitmel erineval moel, sh makulopapulaarse eksanteemi, ülitundlikkussündroomi (tuntud ka kui DRESS - ravimlööve, millega kaasnevad eosinofiilia ja süsteemsed sümptomid) ja SJS/TEN-ina.
French: Dans ces études, des effets indésirables de type calculs rénaux (la néphrolithiase étant l'effet le plus fréquent) ont été rapportés chez les patients sous lésinurad 200 mg (0,5 %) et placebo (1,2 %).
Estonian: Neis uuringutes teatati neerukividega seotud kõrvaltoimetest (kõige sagedamini esines nefrolitiaasi) 200 mg lesinuraadi ja platseebot saanud patsientidel (vastavalt 0,5% ja 1,2%).
French: Les études effectuées avec l'allopurinol sont insuffisantes pour conclure sur la toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Estonian: Allopurinooliga tehtud loomkatsete põhjal ei saa välistada kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
French: L'incidence des effets indésirables de l'allopurinol est variable et dépend de la dose reçue ainsi que de l'association éventuelle avec d'autres médicaments.
Estonian: Allopurinooli kõrvaltoimed võivad oma esinemissageduselt erineda, olenevalt manustatud annusest ja sellest, kas ravimit manustati kombinatsioonis teiste ravimpreparaatidega.
French: Dans les études cliniques randomisées, en double aveugle, contrôlées versus placebo, d'associations thérapeutiques, les incidences de patients avec des évènements cardiovasculaires indésirables majeurs déclarés (ECVM ; décès cardiovasculaire, infarctus du myocarde non fatal ou accident vasculaire cérébral non fatal) pour 100 patients-années d'exposition étaient de 0,60 (intervalle de confiance (IC) à 95 % : 0,15 à 2,41) pour le placebo et de 0,61 (IC 95 % : 0,15 à 2,43) pour le lésinurad 200 mg, lorsqu'ils étaient utilisés en association avec l'allopurinol (CLEAR1 et CLEAR2).
Estonian: Kliinilised lõpptulemused - kardiovaskulaarne ohutus Kombinatsioonravi randomiseeritud topeltpimedates platseebokontrolliga kliinilistes uuringutes oli kinnitatud raskete kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete (Major Adverse Cardiovascular Events, MACE; kardiovaskulaarne surm, mittefataalne müokardiinfarkt või mittefataalne insult) esinemissagedus ravimit kasutanud patsientidel 100 patsientaasta kohta platseeborühmas 0,60 (95% usaldusvahemik 0,15; 2,41) ja 200 mg lesinuraadi rühmas 0,61 (95% CI 0,15; 2,43), kui ravimeid kasutati kombinatsioonis allopurinooliga (CLEAR1 ja CLEAR2).
French: In vivo, le lésinurad n'est ni un inhibiteur, ni un inducteur des CYP2C9 et 2C8, mais c'est un inducteur faible à modéré du CYP3A.
Estonian: In vivo ei oma lesinuraad CYP2C9 ja 2C8 suhtes indutseerivat ega inhibeerivat toimet, kuid on nõrk kuni mõõdukas CYP3A indutseerija.
French: Inhibiteurs et inducteurs du CYP2C9
Estonian: CYP2C9 inhibiitorid ja indutseerijad
French: Des effets indésirables impactant la fonction rénale peuvent survenir après l'instauration de Duzallo (voir rubrique 4.8).
Estonian: Pärast Duzallo-ravi algust võib esineda neerufunktsiooniga seotud kõrvaltoimeid (vt lõik 4.8).
French: Par conséquent, il est recommandé que les patients soient suivis pour vérifier une réduction de l'efficacité des substrats du CYP2B6 (par exemple : le bupropion, l'efavirenz) lorsqu'ils sont co-administrés avec le lésinurad.
Estonian: Seetõttu on lesinuraadiga koosmanustamisel soovitatav jälgida patsiente CYP2B6 substraatide (nt bupropioon, efaviirens) efektiivsuse vähenemise suhtes.
French: L'administration de Duzallo avec un repas riche en graisses et hautement calorique n'a pas modifié l'ASC du lésinurad, tandis que la Cmax était réduite de 46 % et la Tmax augmentée de 2 à 4,5 h par rapport à une administration à jeun.
Estonian: Duzallo manustamine koos rasva-/kaloririkka toiduga ei mõjutanud lesinuraadi AUC-d, samas kui Cmax vähenes 46% ja Tmax pikenes 2 tunnilt 4,5 tunnile võrreldes manustamisega tühja kõhu tingimustes.
French: De ce fait, une prise journalière unique d'allopurinol permet d'assurer une inhibition efficace de la xanthine oxydase sur une période de 24 heures.
Estonian: Seega piisab ksantiini oksüdaasi efektiivseks 24-tunniseks inhibeerimiseks ühest allopurinooli annusest ööpäevas.
French: Ces patients, traités par 300 mg d'allopurinol par jour, auront habituellement des concentrations plasmatiques d'oxypurinol de 5 à 10 mg/litre.
Estonian: Kui allopurinooli võetakse annuses 300 mg ööpäevas, on sellistel patsientidel oksüpurinooli kontsentratsioon plasmas üldjuhul 5...10 mg/l.
French: Des effets indésirables rénaux graves, par exemple, insuffisance rénale aiguë et altération de la fonction rénale, ont été signalés chez des patients sous placebo (0,2 %) et chez aucun patient sous lésinurad 200 mg.
Estonian: Rasketest neerudega seotud kõrvaltoimetest, nt ägedast neerupuudulikkusest ja neerukahjustusest teatati platseeborühma patsientidel (0,2%) ja mitte ühelgi 200 mg lesinuraadi rühma patsiendil.
French: La prise de Duzallo n'est pas recommandée pendant l'allaitement.
Estonian: Duzallo kasutamine imetamise ajal ei ole soovitatav.
French: Les réactions d'hypersensibilité à l'allopurinol peuvent être augmentées chez les patients ayant une fonction rénale altérée et recevant en même temps des diurétiques (notamment thiazidiques) et Duzallo (voir rubriques 4.5 et 4.8).
Estonian: Aeglustunud neerufunktsiooniga patsientidel, kes saavad samaaegselt diureetikume (eeskätt tiasiide) ja Duzallot, võib sagedamini esineda ülitundlikkusreaktsioone allopurinoolile (vt lõigud 4.5 ja 4.8).
French: Hématurie, azotémie
Estonian: Hematuuria, asoteemia
French: Boîtes de 10, 30 ou 100 comprimés pelliculés.
Estonian: Pakendi suurused: 10, 30 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 128,3 mg de lactose (sous forme monohydratée).
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 128,3 mg laktoosi (monohüdraadina).
French: Les contraceptifs hormonaux (y compris les formes orales, injectables, transdermiques et implantables), peuvent ne pas être fiables en cas d'administration concomitante avec Duzallo.
Estonian: Hormonaalsed rasestumisvastased vahendid (sh suukaudsed, süstitavad, transdermaalsed ja implanteeritavad ravimvormid) ei pruugi Duzallo kasutamise ajal olla usaldusväärsed.
French: L'effet du génotype CYP2C9 sur la pharmacocinétique du lésinurad a été étudié chez 8 volontaires sains et 59 patients atteints de goutte après l'administration quotidienne d'une dose de lésinurad comprise entre 200 mg et 600 mg en l'absence ou en présence d'un inhibiteur de la xanthine oxydase.
Estonian: CYP2C9 genotüübi toimet lesinuraadi farmakokineetikale uuriti 8 tervel uuritaval ja 59 podagraga patsiendil pärast lesinuraadi manustamist ööpäevastes annustes 200...600 mg, ilma ksantiini oksüdaasi inhibiitorita või koos sellega.
French: Les autres métabolites de l'allopurinol sont l'allopurinol-riboside et l'oxypurinol-7-riboside.
Estonian: Allopurinooli muude metaboliitide hulka kuuluvad allopurinoolribosiid ja oksüpurinool-7-ribosiid.
French: Fréquent - peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 - Augmentation du taux d'hormone de stimulation de la thyroïde (ou TSH) dans le sang, - grippe, - maux de tête, - analyses de sang montrant une augmentation du taux de créatinine (qui peut être un signe de problème rénal), - brûlures d'estomac (reflux acide), - réactions cutanées.
Estonian: Sage - võib esineda kuni ühel inimesel 10-st: - kilpnääret stimuleeriva hormooni sisalduse suurenemine veres; - gripp; - peavalu; - vereanalüüsides kreatiniinisisalduse suurenemine (võib viidata neeruprobleemidele); - kõrvetised (maohappe tagasivool); - nahalööve.
French: Après l'administration d'une dose unique de lésinurad à des patients présentant une insuffisance rénale comparés à des patients ayant une fonction rénale normale, la Cmax et l'ASC du lésinurad ont été respectivement 36 % et 30 % plus élevées (200 mg) chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (ClCr estimée de 60 à 89 ml/min), 20 % et 73 % plus élevées (200 mg) et 3 % et 50 % plus élevées (400 mg) chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (ClCr estimée de 30 à 59 ml/min) et 13 % plus élevées et 113 % plus élevées (400 mg) chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (ClCr estimée < 30 ml/min).
Estonian: Pärast lesinuraadi ühekordse annuse manustamist neerukahjustusega inimestele olid lesinuraadi Cmax ja AUC väärtused kerge neerukahjustusega patsientidel (eCrCl 60...89 ml/min) vastavalt 36% ja 30% suuremad (200 mg), mõõduka neerukahjustusega patsientidel (eCrCl 30...59 ml/min) 20% ja 73% suuremad (200 mg) ning 3% ja 50% suuremad (400 mg) ja raske neerukahjustusega patsientidel (eCrCl < 30 ml/min) 13% ja 113% suuremad (400 mg) kui normaalse neerufunktsiooniga patsientidel.
French: Une inhibition du métabolisme de la théophylline par l'allopurinol a été rapportée.
Estonian: Teatatud on allopurinooli kasutamisest tingitud teofülliini ainevahetuse inhibeerimisest.
French: Si vous êtes dans l'une des situations ci-dessus (ou en cas de doute), adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Duzallo.
Estonian: Kui miski ülaltoodust kehtib ka teie kohta (või kui te ei ole kindel), siis pidage enne Duzallo võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
French: Les métabolites ne sont pas connus pour contribuer aux effets hypo-uricémiants du lésinurad.
Estonian: Teadaolevalt ei panusta metaboliidid lesinuraadi kusihappesisaldust langetavasse toimesse.
French: Duzallo doit être interrompu si la créatininémie augmente à plus de 2 fois la valeur avant traitement ou en cas de valeur absolue de la créatininémie supérieure à 4,0 mg/dl.
Estonian: Kui seerumi kreatiniinisisaldus on tõusnud kõrgemale kui kahekordne ravieelne väärtus või kui seerumi absoluutne kreatiniinisisaldus ületab 4,0 mg/dl, tuleb Duzallo-ravi katkestada.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 102,6 mg de lactose (sous forme monohydratée).
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 102,6 mg laktoosi (monohüdraadina).
French: Reflux gastroœsophagien
Estonian: Gastroösofage aalne reflukshaigus
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments contre la goutte, préparations inhibant la production d'acide urique.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: podagravastased preparaadid, kusihappe moodustumist inhibeerivad preparaadid.
French: Le lésinurad est principalement métabolisé par le CYP2C9 et l'EHm, et dans une moindre mesure par les CYP1A1, CYP2C19 et CYP3A.
Estonian: Lesinuraad metaboliseerub valdavalt CYP2C9 ja mEH vahendusel, vähemal määral CYP1A1, CYP2C19 ja CYP3A vahendusel.
French: Œdème, malaise général, asthénie
Estonian: Ödeem, üldine halb enesetunne, asteenia
French: Insuffisance rénale sévère (ClCr inférieure à 30 ml/min), insuffisance rénale terminale, patients transplantés rénaux ou patients sous dialyse (voir rubrique 4.2).
Estonian: Raske neerukahjustusega (CrCl < 30 ml/min), lõppstaadiumis neeruhaigusega, siiratud neeruga või dialüüsravi saavad patsiendid (vt lõik 4.2).
French: Allopurinol et son principal métabolite, l'oxypurinol, abaissent le taux d'acide urique dans le plasma et l'urine en inhibant la xanthine oxydase, un enzyme catalysant l'oxydation de l'hypoxanthine en xanthine et de la xanthine en acide urique.
Estonian: Allopurinool ja selle peamine metaboliit oksüpurinool langetavad kusihappesisaldust plasmas ja uriinis ksantiini oksüdaasi inhibeerimise teel.
French: En outre, le lésinurad est un inducteur in vitro des CYP2B6 et CYP3A via les récepteurs constitutifs des androstanes CAR (constitutive androstane receptor)/récepteurs pregnane X (PXR - pregnane X receptor).
Estonian: Lisaks on lesinuraad konstitutiivse androstaani retseptori (CAR) ja pregnaan X retseptori (PXR) vahendusel CYP2B6 ja CYP3A in vitro indutseerija.
French: Chez des volontaires sains et des patients infectés par le VIH recevant de la didanosine, la concentration plasmatique maximale (Cmax) et l'aire sous la courbe (ASC) de la didanosine plasmatique ont été approximativement doublées au cours d'un traitement concomitant avec l'allopurinol (300 mg/jour) sans modification de la demi-vie terminale.
Estonian: Didanosiini saanud tervetel vabatahtlikel ja HIV-patsientidel täheldati samaaegse allopurinoolravi (300 mg ööpäevas) korral didanosiini maksimaalse plasmakontsentratsiooni (Cmax) ja kõveraaluse pindala (AUC) väärtuste suurenemist ligikaudu kaks korda; lõplik poolväärtusaeg jäi muutumatuks.
French: EU/1/18/1300/001 30 comprimés pelliculés EU/1/18/1300/002 100 comprimés pelliculés EU/1/18/1300/005 10 comprimés pelliculés
Estonian: EU/1/18/1300/001 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/18/1300/002 100 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/18/1300/005 10 õhukese polümeerikattega tabletti
French: Un syndrome d'hypersensibilité multi-organique retardé (appelé syndrome d'hypersensibilité ou DRESS) associe dans des combinaisons variées : fièvre, éruptions cutanées, vascularite, lymphadénopathie, pseudolymphome, arthralgies, leucopénie, éosinophilie, hépato-splénomégalie, anomalies des tests de la fonction hépatique et syndrome de disparition des voies biliaires (destruction et disparition des voies biliaires intra-hépatiques).
Estonian: Hilinenud mitut elundit haarav ülitundlikkusreaktsioon (tuntud ka kui ülitundlikkussündroom või DRESS), millega kaasneb palavik, lööve, vaskuliit, lümfadenopaatia, pseudolümfoom, artralgia, leukopeenia, eosinofiilia, hepatosplenomegaalia, kõrvalekalded maksafunktsiooni analüüsides ja kadunud sapijuha sündroom (maksasiseste sapijuhade hävimine ja kadumine), mis võivad esineda erinevates kombinatsioonides.
French: L'atropisomère 1 est largement métabolisé par le CYP2C9 alors que l'atropisomère 2 est peu métabolisé par le CYP2C9 et le CYP3A4.
Estonian: Atroopisomeer 1 metaboliseerub ulatuslikult CYP2C9 vahendusel, samas kui atroopisomeer 2 metaboliseerub nii CYP2C9 kui ka CYP3A4 vahendusel vaid minimaalselt.
French: Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres , contactez-le avant de prendre ce médicament.
Estonian: Kui arst on öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.
French: EU/1/18/1300/003 30 comprimés pelliculés EU/1/18/1300/004 100 comprimé pelliculés EU/1/18/1300/006 10 comprimés pelliculés
Estonian: EU/1/18/1300/003 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/18/1300/004 100 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/18/1300/006 10 õhukese polümeerikattega tabletti
French: Chez les patients ayant une insuffisance rénale modérée, l'incidence des événements indésirables liés au rein a été comparable dans tous les groupes de traitement : lésinurad 200 mg (13,4 %) et placebo (12,5 %).
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega patsientidel oli neerudega seotud kõrvaltoimete esinemissagedus kõigis ravirühmades sarnane: 200 mg lesirunaadi rühmas 13,4% ja platseeborühmas 12,5%.
French: Le lésinurad ne s'accumule pas après l'administration de doses répétées.
Estonian: Lesinuraad ei kumuleeru korduval manustamisel.
French: Métaboliseurs lents du CYP2C9
Estonian: CYP2C9 aeglased metaboliseerijad
French: Le risque le plus élevé de SSJ/NET (ou d'autres réactions d'hypersensibilité) se situe au cours des premières semaines de traitement.
Estonian: SJS-i ja TEN-i või muude raskete ülitundlikkusreaktsioonide tekkerisk on suurim esimeste ravinädalate jooksul.
French: • les personnes qui ont des problèmes rénaux et prennent ce médicament et un diurétique (un médicament qui augmente la quantité d'urine) en même temps En cas d'éruption cutanée ou de symptômes cutanés, cessez de prendre ce médicament et contactez votre médecin immédiatement.
Estonian: • inimestel, kellel on probleeme neerudega ja kes võtavad samaaegselt selle ravimiga diureetikume (ravimeid, mis suurendavad väljutatava uriini hulka).
French: Il est donc recommandé d'utiliser Duzallo avec prudence chez les patients traités par inhibiteurs modérés du CYP2C9.
Estonian: Seetõttu soovitatakse mõõdukaid CYP2C9 inhibiitoreid kasutavatel patsientidel olla Duzallo kasutamisel ettevaatlik.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose oubliée.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
French: Le lésinurad subit un métabolisme oxydatif important principalement via le cytochrome P450 (CYP) 2C9 vers un métabolite intermédiaire M3c (non détecté in vivo) puis est métabolisé par l'époxyde hydrolase microsomale (EHm) en un métabolite M4 ; la contribution des CYP1A1, CYP2C19 et CYP3A au métabolisme du lésinurad est minimale.
Estonian: Lesinuraad metaboliseeritakse oksüdatiivse ainevahetuse käigus, peamiselt tsütokroom P450 (CYP) 2C9 vahendusel, vahemetaboliidiks M3C (in vivo tuvastamatu) ning seejärel mikrosomaalse epoksiidhüdrolaasi (mEH) vahendusel metaboliidiks M4.