FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Administrarea intravenoasă: doza inițială este de 40 UI/kg de greutate corporală de 3 ori pe săptămână.
Icelandic: Upphafsskammtur er 40 a.e./kg líkamsþyngdar 3 sinnum í viku.
Romanian: Acest medicament este administrat sub formă de injecție utilizând o seringă preumplută.
Icelandic: Lyfið er gefið með inndælingu gegnum áfyllta sprautu.
Romanian: Soluția trebuie inspectată vizual înainte de utilizare.
Icelandic: Lausnina á að skyggna fyrir notkun.
Romanian: Chiar la concentrații foarte mari în sânge, nu s-au observat simptome de intoxicație.
Icelandic: Engin einkenni eitrunar hafa komið fram, jafnvel við há blóðgildi.
Romanian: incluzând un total de 2833 de pacienți, dintre care patru au fost studii dublu-orb, controlate față de placebo și unul a fost un studiu deschis.
Icelandic: Lifun og framgangur æxlis voru rannsökuð í fimm viðamiklum samanburðarrannsóknum þar sem alls 2.833 sjúklingar tóku þátt, en fjórar þeirra voru tvíblindar samanburðarrannsóknir með lyfleysu og ein var opin rannsókn.
Romanian: Fertilitatea Nu sunt disponibile date.
Icelandic: Frjósemi Engin gögn liggja fyrir.
Romanian: Dacă pacientul dezvoltă o reacție cutanată severă, cum ar fi SSJ sau NET din cauza utilizării de epoetină teta, tratamentul cu epoetină teta nu mai trebuie reluat niciodată la acest pacient.
Icelandic: Hafi sjúklingurinn fengið alvarleg húðviðbrögð svo sem Stevens-Johnson heilkenni eða eitrunardreplos í húðþekju vegna notkunar epóetín teta má hann aldrei nota lyfið aftur.
Romanian: 53 de studii și 13933 de pacienți) și pentru pacienții cu cancer cărora li s-a administrat chimioterapie, riscul relativ privind supraviețuirea globală a fost de 1,04 (95% IÎ: 0,97, 1,11; 38 de studii clinice și 10441 de pacienți).
Icelandic: Safngreining á gögnum um heildarlifun leiddi í ljós að áætlað áhættuhlutfall var 1,06 samanburðarhópnum í vil (95% öryggisbil: 1,00; 1,12; 53 rannsóknir og 13.933 sjúklingar) og hjá krabbameinssjúklingum sem fengu krabbameinslyfjameðferð reyndist áhættuhlutfall fyrir heildarlifun vera 1,04 (95% öryggisbil: 0,97; 1,11; 38 rannsóknir og 10.441 sjúklingar).
Romanian: Eficacitatea biologică a epoetinei teta a fost demonstrată la diferite modele animale in vivo (șoareci, șobolani, câini) după administrarea intravenoasă și subcutanată.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á líffræðilega verkun epóetíns teta í kjölfar inndælingar í bláæð og undir húð í mörgum dýratilraunum in vivo (mýs, rottur, hundar).
Romanian: Îndepărtați capacul fără filet de la vârful seringii preumplute (vezi imaginea 2).
Icelandic: Fjarlægið hettuna framan af áfylltu sprautunni (sjá mynd 2).
Romanian: Datele non-clinice referitoare la epoetina teta nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței și toxicitatea după doze repetate.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar varðandi epóetín teta benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu
Romanian: Populații speciale
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar
Romanian: - partea de sus a coapselor, - abdomenul, cu excepția regiunii din jurul buricului (vezi regiunile colorate în gri din imaginea 6).
Icelandic: Heppilegustu staðirnir til sprauta sig á sjálfur eru þessir: - efst á lærunum - maginn, nema svæðið kringum naflann (sjá grá svæði á mynd 6).
Romanian: Creșterea tensiunii arteriale poate să facă necesar tratamentul cu medicamente antihipertensive sau o creștere a dozei medicației antihipertensive preexistente.
Icelandic: Þurft getur að meðhöndla blóðþrýstingshækkun með háþrýstingslyfjum eða með því að hækka skammta af háþrýstingslyfjum sem þegar eru notuð.
Romanian: Tratamentul cu epoetină teta trebuie inițiat de către medici cu experiență în indicațiile menționate mai sus.
Icelandic: Meðferð með epóetín teta skal hefjast í umsjón lækna sem hafa reynslu af ofangreindum ábendingum.
Romanian: Abuzul de epoetină teta de către persoane sănătoase poate conduce la o creștere excesivă a hemoglobinei și hematocritului.
Icelandic: Ef heilbrigðir einstaklingar misnota epóetín teta getur slíkt leitt til óeðlilega mikillar aukningar blóðrauða og blóðkornaskila.
Romanian: Aceasta poate fi asociată cu complicații cardiovasculare severe, care pot amenința viața.
Icelandic: Þetta kann að tengjast lífshættulegum hjarta- og æðakvillum.
Romanian: Epoetina teta este o proteină produsă prin biotehnologie.
Icelandic: Epóetín teta er prótein sem er framleitt með líftækni.
Romanian: Reacții adverse cutanate severe
Icelandic: Alvarleg húðviðbrögð
Romanian: Trebuie evitată o creștere a hemoglobinei peste 2g/dl (1,24mmol/l) pe o perioadă de patru săptămâni.
Icelandic: Forðast skal meiri hækkun blóðrauða en sem nemur 2 g/dl (1,24 mmól/l) á fjögurra vikna tímabili.
Romanian: Puneți tot ce aveți nevoie la îndemână (seringa preumplută de Biopoin, un tampon îmbibat în alcool medicinal și o bucată de tifon sau un tampon de tifon steril).
Icelandic: Setjið allt sem þörf er á í seilingarfjarlægð (áfylltu sprautuna með Biopoin, sprittþurrku og sárabindisgrisju eða dauðhreinsaða grisju ásamt nálaboxinu).
Romanian: Reacții adverse cutanate severe (RACS) incluzând sindromul Stevens-Johnson (SSJ) și necroliza epidermică toxică (NET), care pot pune viața în pericol și pot fi letale, au fost raportate în asociere cu tratamentul cu epoetină (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Í tengslum við epóetín meðferð hefur verið tilkynnt um alvarleg húðviðbrögð (SCARs), sem geta verið lífshættuleg eða banvæn, þ.m.t. Stevens-Johnson heilkenni og eitrunardreplos í húðþekju (sjá kafla 4.4).
Romanian: Ísland ratiopharm Oy, Finnland Sími: +358 20 180 5900
Icelandic: Sími: +358 20 180 5900
Romanian: Dacă după 4 săptămâni de tratament valoarea hemoglobinei a crescut cu cel puțin 1 g/dl (0,62 mmol/l), doza curentă trebuie continuată.
Icelandic: Ef blóðrauðastyrkur hefur aukist um lágmark 1 g/dl (0,62 mmól/l) eftir 4 vikna meðferð, skal halda sama skammti áfram.
Romanian: La pacienții cu cancer suferind de boli maligne non-mieloide, tratați cu chimioterapie, epoetina teta se va administra doar pe cale subcutanată.
Icelandic: Krabbameinssjúklingar með illkynja sjúkdóma, aðra en í merg, sem eru í krabbameinslyfjameðferð eiga aðeins að fá epóetín teta undir húð.
Romanian: Numai pentru unică folosință.
Icelandic: Aðeins einnota.
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală cronică, în cadrul experienței ulterioare punerii pe piață s-a raportat aplazia pură a seriei eritrocitare (APSE) mediată de anticorpi neutralizanți anti-eritropoietină, asociată cu terapia cu epoetină teta.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um hreinan rauðkornabrest af völdum hlutleysandi mótefna gegn rauðkornavökum (PRCA) eftir markaðssetningu í tengslum við meðferð með epóetín teta hjá sjúklingum með langvarandi nýrnabilun.
Romanian: SERINGA PREUMPLUTĂ
Icelandic: Ónæmiskerfi
Romanian: 100 µg/l sau cu saturația transferinei sub 20%.
Icelandic: Mælt er með viðbótar járnmeðferð fyrir alla sjúklinga með ferritíngildi í sermi lægri en 100 µg/l eða transferrín mettun lægri en 20%.
Romanian: În caz contrar, numărul crescut de globule roșii sanguine poate cauza obstrucția fistulei arterio-venoase (o legătură artificială între o arteră și o venă care este efectuată chirurgical la pacienții care efectuează dializă).
Icelandic: Að öðrum kosti kann aukið magn rauðra blóðkorna að valda stíflu í slag- og bláæðarfistli (tilbúin tenging með skurðaðgerð á milli slagæðar og bláæðar sem gerð er á skilunarsjúklingum).
Romanian: • consumați alcool în mod regulat.
Icelandic: • þú drekkur reglulega áfengi.
Romanian: inhalaţi o dată şi aşteptaţi câteva minute.
Icelandic: 1 innöndunarskammt og bíða í nokkrar mínútur.
Romanian: Inspiraţi pe gură cât de profund şi tare puteţi.
Icelandic: Andaðu inn í gegnum munninn eins djúpt og eins fast og þú getur.
Romanian: • Modificări ale gustului, cum ar fi un gust neplăcut în gură.
Icelandic: Breytingar á bragðskyni, óþægilegt bragð í munni.
Romanian: E posibil să fie necesar ca acesta să vă schimbe tratamentul.
Icelandic: Hann gæti þurft að breyta meðferðinni.
Romanian: 4. Poziţionaţi piesa bucală între dinţi.
Icelandic: 4. Settu munnstykkið á milli tannanna.
Romanian: Aceste efecte includ:
Icelandic: Áhrif þessa eru:
Romanian: Acest fenomen apare în mod obişnuit în decursul primului an de tratament.
Icelandic: Þessi minnkun á sér yfirleitt stað á fyrsta ári meðferðar.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi.
Icelandic: Ef gleymist að taka skammt skaltu taka skammtinn um leið og þú manst eftir því.
Romanian: Lactoza este un tip de zahăr care se găseşte în lapte.
Icelandic: Laktósi er tegund af sykri sem er til staðar í mjólk.
Romanian: Agoniştii β2-adrenergici
Icelandic: β2-adrenviðtakaörvar
Romanian: Nu muşcaţi piesa bucală.
Icelandic: Ekki bíta í munnstykkið.
Romanian: Inhalatorul dumneavoastră este acum gata de utilizare.
Icelandic: Innöndunartækið þitt er nú tilbúið til notkunar.
Romanian: Dacă este aproape ora pentru următoarea doză, nu trebuie decât să luaţi următoarea doză la ora obişnuită.
Icelandic: Ef það er næstum því komið að því að taka næsta skammt skaltu bara taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Romanian: Studiul 6 luni
Icelandic: Rannsókn 6 mánuðir
Romanian: Alte posibile reacţii adverse:
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir:
Romanian: Dacă v-a fost prescrisă mai mult de o inhalaţie, repetaţi paşii 1-7.
Icelandic: Ef þú ætlar að taka annan skammt, skaltu endurtaka skref 1 til 7.
Romanian: Puteţi simţi un anumit gust atunci când inhalaţi.
Icelandic: Þú getur fundið fyrir bragði þegar þú tekur skammtinn.
Romanian: Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Icelandic: Sjá fylgiseðilinn fyrir nánari upplýsingar
Romanian: De fiecare dată când aveţi nevoie să administraţi o doză, urmaţi instrucţiunile de mai jos.
Icelandic: Í hvert skipti sem þú þarft að fá skammt skaltu fylgja leiðbeiningunum hér fyrir neðan.
Romanian: 2 inhalaţii seara.
Icelandic: 2 innöndunarskammtar að kvöldi.
Romanian: Valoarea mediană a VEF1 în momentul includerii în studii a fost de 36% din valoarea normală prezisă.
Icelandic: Miðgildi FEV1 við inntöku í rannsóknirnar var 36% af áætluðu eðlilegu gildi.
Romanian: Dacă simptomele dumneavoastră sunt bine controlate, medicul dumneavoastră vă poate recomanda utilizarea medicamentului, o dată pe zi.
Icelandic: Ef einkennin eru undir góðri stjórn, þá getur læknirinn beðið þig um að nota lyfið einu sinni á dag.
Romanian: 2 inhalaţii dimineaţa sau
Icelandic: 2 innöndunarskammtar að morgni eða
Romanian: • o încetinire a vitezei de creştere la copii şi adolescenţi
Icelandic: hægist á vexti barna og unglinga
Romanian: Acest aspect trebuie luat în considerare nu numai la iniţierea tratamentului cu medicamente combinate, ci şi în cazul ajustării dozelor de întreţinere.
Icelandic: Þetta skal hafa í huga, ekki einungis þegar meðferð með samsettum lyfjum hefst, heldur einnig þegar viðhaldsskammtur er ákvarðaður.
Romanian: Aveţi grijă să nu blocaţi orificiile de aerisire.
Icelandic: Gættu þess að loka ekki fyrir loftgötin á tækinu.
Romanian: La şobolan, au fost detectate cantităţi mici de formoterol în laptele matern.
Icelandic: Hjá rottum hefur lítið magn af formóteróli mælst í móðurmjólk.
Romanian: Când numerele din fereastră devin roşii, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră şi să obţineţi un nou inhalator.
Icelandic: Þegar tölurnar verða rauðar á lit skaltu hafa samband við lækninn og fá ávísað nýju innöndunartæki.
Romanian: • Oxitocină, care se administrează femeilor gravide pentru a induce travaliul.
Icelandic: Oxýtosín, sem er gefið þunguðum konum til að koma af stað fæðingu.
Romanian: 1 inhalaţie dimineaţa şi 1 inhalaţie seara sau
Icelandic: 1 innöndunarskammtur að morgni og 1 innöndunarskammtur að kvöldi eða
Romanian: Scoateţi inhalatorul din gură.
Icelandic: 5. Fjarlægðu innöndunartækið úr munninum.
Romanian: Diferenţa nu este considerată a avea vreun impact asupra siguranţei terapeutice.
Icelandic: Þessi mismunur er ekki talin hafa áhrif á klínískt öryggi.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră imediat pentru că puteţi avea nevoie de o schimbare a tratamentului.
Icelandic: Leitaðu læknis umsvifalaust þar sem þú getur þurft að láta breyta meðferð þinni.
Romanian: Pacienţi vârstnici (cu vârsta ≥65 de ani)
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (≥ 65 ára)
Romanian: Datele limitate din studii realizate pe termen lung sugerează faptul că majoritatea copiilor şi adolescenţilor trataţi cu budesonidă pe cale inhalatorie vor atinge în cele din urmă înălţimea corespunzătoare vârstei adulte.
Icelandic: Takmörkuð gögn úr langtíma rannsóknum benda til að flest börn og unglingar sem fá meðferð með búdesóníði til innöndunar muni að lokum ná fullri fullorðinshæð sinni.
Romanian: • glaucom (tensiune mărită la nivelul ochiului)
Icelandic: • gláka (aukinn þrýstingur í auga)
Romanian: Acestea tind să fie uşoare şi dispar în mod obişnuit în decurs de câteva zile de tratament.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru yfirleitt vægar og hverfa innan fárra daga eftir að meðferð hefst.
Romanian: Clătiţi gura cu apă după fiecare doză şi scuipaţi.
Icelandic: Skolaðu munninn með vatni eftir hvern skammt og spýttu vatninu út.
Romanian: Nu aveţi nevoie de un inhalator „de ameliorare" separat pentru aceasta.
Icelandic: Þú þarft ekki innöndunartæki við einkennum (bráðameðferð) til þess.
Romanian: Tulburări ale gustului
Icelandic: Truflanir á bragðskyni
Romanian: Nu încercaţi să demontaţi inhalatorul, să îndepărtaţi sau să răsuciţi capacul piesei bucale; este ataşată de inhalator şi nu trebuie scoasă.
Icelandic: Ekki reyna að taka innöndunartækið í sundur, fjarlægja eða beygja lokið, það er fast við tækið og má ekki fjarlægja.
Romanian: Dacă respiraţia şuierătoare apare brusc după utilizarea acestui medicament, încetaţi să îl folosiţi şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră (vezi mai jos).
Icelandic: Ef andnauðin kemur fram skyndilega eftir notkun lyfsins skal hætta notkun þess og tala við lækninn umsvifalaust (sjá hér fyrir neðan).
Romanian: Acesta va ajuta la deschiderea căilor respiratorii şi vă va ajuta să respiraţi mult mai uşor.
Icelandic: Það opnar öndunarveginn og hjálpar þér að anda.
Romanian: Nu expiraţi prin inhalator.
Icelandic: Ekki anda út í gegnum innöndunartækið.
Romanian: Strângeţi buzele în jurul piesei bucale.
Icelandic: Lokaðu vörunum í kringum munnstykkið.
Romanian: Părțile inhalatorului care vin în contact cu medicamentul/mucoasa sunt fabricate din acrilonitril butadien stiren (ABS), polietilenă (PE) şi polipropilenă (PP).
Icelandic: Hlutar innöndunartækisins sem komast í snertingu við lyfið/slímhúð eru gerðir úr akrýlonítríl bútadíene stýren (ABS), pólýetýlen (PE) og pólýprópýlen (PP).
Romanian: Pacienţii trebuie, de asemenea, sfătuiţi să îşi clătească gura cu apă după inhalarea dozei (vezi pct. 4.4)
Icelandic: Einnig skal ráðleggja sjúklingum að skola munninn með vatni eftir innöndun (sjá kafla 4.4).
Romanian: Activitatea glucocorticoidă a metaboliţilor principali, 6-beta-hidroxi-budesonidă şi 16-alfa-hidroxiprednisolon, reprezintă mai puţin de 1% din cea a budesonidei.
Icelandic: Sykursteravirkni aðalumbrotsefna búdesóníðs, 6-beta-hýdroxý-búdesóníðs og 16-alfa-hýdroxý-prednísólóns er minni en 1% af virkni búdesóníðs.
Romanian: Nu există cerinţe speciale de dozaj pentru pacienţii vârstnici.
Icelandic: Engar sérstakar kröfur eru gerðar um skammtastærðir hjá öldruðum sjúklingum.
Romanian: • Umflare a feţei, în special în jurul gurii (limbă şi/sau gât şi/sau dificultăţi la înghiţire) sau urticarie cu dificultăţi la respiraţie (angioedem) şi/sau senzaţie bruscă de leşin.
Icelandic: Bólga í andliti, einkum í kringum munninn (í tungu og/eða hálsi eða kyngingarerfiðleikar) eða ofsakláði ásamt erfiðleikum við að anda (ofsabjúgur) og/eða skyndileg yfirliðstilfinning.
Romanian: Ţineţi-vă respiraţia timp de 10 secunde sau cât timp este confortabil pentru dumneavoastră.
Icelandic: 6. Haltu niðri andanum í 10 sekúndur eða eins lengi og mögulegt er án óþæginda.
Romanian: Au fost efectuate studii privind interacţiunile numai la adulţi.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa eingöngu verið gerðar hjá fullorðnum.
Romanian: Dacă în mod normal aveţi nevoie de 8 sau mai multe inhalaţii pe zi, este recomandabil să faceţi o programare la medicul dumneavoastră.
Icelandic: Ef þú þarft reglulega að nota 8 eða fleiri innöndunarskammta á dag, skaltu leita til læknisins.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingurinn hefur sagt til um.
Romanian: Totuşi, nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Icelandic: Ekki á hins vegar að tvöfalda skammtinn til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Romanian: O doză zilnică totală mai mare de 8 inhalaţii nu este necesară în mod normal; cu toate acestea, se pot administra doze zilnice totale de până la 12 inhalaţii, dar pentru o perioadă scurtă de timp.
Icelandic: Yfirleitt er ekki þörf á stærri dagskammti í heild en 8 innöndunarskömmtum; hins vegar má leyfa notkun á allt að 12 innöndunarskömmtum á dag í stuttan tíma.
Romanian: • Este important să utilizaţi BiResp Spiromax zilnic, chiar dacă nu aveţi în momentul respectiv simptome de astm bronşic sau BPOC.
Icelandic: Það er mikilvægt að nota BiResp Spiromax daglega, jafnvel þótt þú hafir engin einkenni astma eða langvinnrar lungnateppu á þeim tíma.
Romanian: • Medicamente ca digoxina utilizate frecvent pentru insuficienţa cardiacă.
Icelandic: Lyf eins og dígoxín sem eru oft notuð til að meðhöndla hjartabilun.
Romanian: Nu se ştie dacă formoterolul trece în laptele matern la om.
Icelandic: Ekki er vitað hvort formóteról skilst út í brjóstamjólk hjá mönnum.
Romanian: Înainte de utilizarea unui inhalator BiResp Spiromax pentru prima dată, trebuie să îl pregătiţi pentru utilizare astfel:
Icelandic: Áður en þú notar BiResp Spiromax í fyrsta sinn, þarftu að undirbúa innöndun á eftirfarandi hátt:
Romanian: • Antidepresive triciclice (cum este amitriptilina) şi antidepresivul nefazodonă.
Icelandic: Þríhringlaga þunglyndislyf (eins og amitríptýlín) og þunglyndislyfið nefazódon.
Romanian: Cu toate acestea, medicul dumneavoastră vă poate permite să utilizaţi până la 12 inhalaţii pe zi, pentru o perioadă limitată de timp.
Icelandic: Hins vegar getur læknirinn leyft notkun á allt að 12 skömmtum á dag í takmarkaðan tíma.
Romanian: Dacă oricare din aceste simptome vă deranjează sau dacă apar alte simptome, cum sunt durerea de cap, oboseala, greaţa (senzaţia de rău) sau vărsăturile (stare de rău), vă rugăm să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră.
Icelandic: Ef einhver þessara einkenna trufla þig, eða ef einkenni eins og höfuðverkur, þreyta, ógleði eða uppköst koma fram, skaltu hafa samband við lækninn umsvifalaust.
Romanian: • Medicamente pentru boala Parkinson (cum este levodopa).
Icelandic: Lyf við Parkinsons sjúkdómnum (eins og levódópa).
Romanian: Dacă tratamentul este considerat ineficace de către pacienţi sau implică depăşirea dozei maxime de BiResp Spiromax, trebuie informat medicul (vezi pct. 4.2).
Icelandic: Ef sjúklingum finnst meðferðin ekki skila árangri eða ef þeir fara yfir hámarksskammt af BiResp Spiromax, verður að leita til læknis (sjá kafla 4.2).
Romanian: • Pentru inhalaţiile sub 20, la „8", „6", „4", „2", numerele sunt afişate cu roşu pe un fond alb.
Icelandic: Þegar minna en 20 innöndunarskammtar eru eftir birtast tölurnar ‘8' ,'6','4','2' ‘með rauðum lit á hvítum grunni.
Romanian: Contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă:
Icelandic: Leitaðu umsvifalaust til læknis ef:
Romanian: La copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 şi 16 ani, depunerea pulmonară este cuprinsă în acelaşi interval ca la adulţi, la aceleaşi doze.
Icelandic: Í börnum 6-16 ára er setmyndun í lungum jafnmikil að magni til og hjá fullorðnum við sömu gefna skammtastærð.
Romanian: • Stare de nelinişte, nervozitate, agitaţie, anxietate sau furie.
Icelandic: Eirðarleysi, órói, æsingur, kvíði eða reiði.
Romanian: 7. Apoi expiraţi uşor (nu expiraţi prin inhalator).
Icelandic: Andaðu síðan varlega út (ekki anda út í gegnum innöndunartækið).
Romanian: • Bătăi neregulate ale inimii.
Icelandic: • Óreglulegur hjartsláttur.
Romanian: Pacienţii care îşi administrează mai mult de 8 inhalaţii pe zi sunt sfătuiţi să se adreseze neapărat medicului.
Icelandic: Hvetja skal sjúklinga sem nota fleiri en 8 innöndunarskammta á dag eindregið að leita læknis.
Romanian: Ce este BiResp Spiromax şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi BiResp Spiromax Cum să utilizaţi BiResp Spiromax Reacţii adverse posibile
Icelandic: Upplýsingar um BiResp Spiromax og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota BiResp Spiromax Hvernig nota á BiResp Spiromax Hugsanlegar aukaverkanir
Romanian: Depresie, modificări de comportament (în special la copii şi adolescenţi)
Icelandic: Þunglyndi, breytingar á hegðun (aðallega hjá börnum)
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 25° C.
Icelandic: Geymist ekki við hærri hita en 25°C.
Romanian: Pacientul trebuie să scoată inhalatorul Spiromax din gură şi să își țină respiraţia timp de 10 secunde sau cât timp este confortabil pentru pacienţi.
Icelandic: Spiromax úr munninum og halda niðri andanum í 10 sekúndur eða eins lengi og sjúklingi finnst þægilegt.
Romanian: • aveţi probleme cu glanda tiroidă sau suprarenală.
Icelandic: þú átt í vanda með skjaldkirtilinn eða nýrnahetturnar.
Romanian: Precauţii în cazul bolilor speciale
Icelandic: Varúð vegna tiltekinna sjúkdóma
Romanian: Scăderea ratei exacerbărilor este semnificativă statistic (valoare P <0,01) pentru ambele comparaţii
Icelandic: Tölfræðilega marktækt dró úr tíðni sjúkdómsversnunar (P gildi <0,01) fyrir báða samanburðarhópa
Romanian: Mecanismele de acţiune ale celor două substanţe pentru fiecare în parte sunt prezentate mai jos.
Icelandic: Verkunarhættir þessarra tveggja virku efna eru ræddir hér að neðan.
Romanian: Rezumatul exacerbărilor astmatice severe în studiile clinice
Icelandic: Yfirlit yfir alvarlega sjúkdómsversnun í klínískum rannsóknum Rannsókn
Romanian: În mod special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare din următoarele medicamente:
Icelandic: Einkum skaltu láta lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita ef þú tekur einhver eftirtalinna lyfja:
Romanian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park Cork Road, Waterford
Icelandic: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Írland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Írland Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031
Romanian: Dacă simptomele persistă după câteva minute, trebuie administrată încă o inhalaţie.
Icelandic: Ef einkennin eru viðvarandi eftir nokkrar mínútur, skal taka annan skammt.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind efectul potențial al budesonidei asupra fertilității.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um hugsanleg áhrif búdesóníðs á frjósemi.
Romanian: • Tulburări ale somnului.
Icelandic: Svefntruflanir.
Romanian: • aveţi o valoare mică de potasiu în sânge.
Icelandic: þú ert með lágt magn af kalíum í blóði.
Romanian: Cu toate acestea, nu ajustaţi numărul de inhalaţii pe care vi l-a prescris medicul dumneavoastră fără să discutaţi în prealabil cu medicul dumneavoastră.
Icelandic: Þú skalt samt ekki stilla fjölda innöndunarskammta sjálf/sjálfur sem læknirinn hefur ávísað handa þér án þess að tala fyrst við lækninn.
Romanian: • aveţi o infecţie la nivelul plămânilor.
Icelandic: • þú hefur sýkingu í lungum.
Romanian: • modificări ale densităţii minerale osoase (subţiere a oaselor)
Icelandic: • breytingar á beinþéttni (beinþynning)
Romanian: • Simţiţi dimineaţa o senzaţie de apăsare în piept sau apăsarea durează mai mult decât în mod normal.
Icelandic: Þér finnst þú vera með þrengsli fyrir brjósti að morgni til og þrengslin vara lengur en venjulega.
Romanian: Păstraţi inhalatorul Spiromax uscat şi curat.
Icelandic: Haltu Spiromax þurru og hreinu.
Romanian: Doza de 90 micrograme administrată în decurs de trei ore pacienţilor cu obstrucţie bronşică acută nu a ridicat probleme legate de siguranţa terapeutică.
Icelandic: Níutíu (90) míkrógramma skammtur sem var gefinn á þremur klukkustundum til sjúklinga sem voru með bráðaþrengingu í berkjum olli engum neikvæðum áhrifum varðandi öryggi.