FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Temps nécessaire avant le premier soulagement des symptômes liés au RGO de stade 0
Italian: Tempo richiesto fino al primo miglioramento di sintomi collegati a MRGE Stadio 0
French: Syndrome de StevensJohnson ; syndrome de Lyell ; érythème polymorphe ; photosensibilité
Italian: Sindrome di Steven-Johnson; Sindrome di Lyell; Eritema multiforme;
French: Le CHMP a passé en revue les données cliniques soumises, en tenant compte des dispositions de l'article 74bis de la directive 2001/83/CE telle que modifiée, en faveur de la classification des comprimés gastro-résistants de CONTROLOC Control 20 mg comme « médicament délivré sans prescription médicale ».
Italian: Il CHMP ha riesaminato i dati clinici presentati, alla luce del disposto dell'articolo 74 lettera a) della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, a sostegno della classificazione di CONTROLOC Control 20 mg compresse gastroresistenti come "medicinale non soggetto a prescrizione medica".
French: Pan 10, 20, 40, Pla semaines
Italian: Pan 10, 20, 40, Pla settimane
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Italian: Questo medicinale non deve essere usato durante l'allattamento al seno.
French: La clairance est d'environ 0,1 l/h/kg et la demi-vie terminale (t1/2) d'environ 1 h. Il a été noté quelques cas isolés de sujets chez lesquels l'élimination est retardée.
Italian: La clearance è di circa 0.1 l/h/kg, e l'emivita della fase terminale (t½) è di circa 1 h. Ci sono stati pochi casi di soggetti con rallentata eliminazione.
French: Si vous avez pris plus de CONTROLOC Control que vous n'auriez dû Consultez immédiatement votre médecin ou pharmacien.
Italian: Se prende più CONTROLOC Control di quanto deve Consulti subito il medico o il farmacista.
French: Le pantoprazole ne doit pas être pris à titre préventif.
Italian: I pazienti non devono assumere pantoprazolo come farmaco preventivo.
French: Aucune des 6 études mentionnées ci-dessus ne fournit de données justifiant l'indication et la durée de traitement proposées autres que celles qui pourraient dériver des 11
Italian: Nessuno dei 6 studi sopra menzionati fornisce dati a sostegno dell'indicazione e della durata di trattamento proposte che non siano derivabili dagli altri 11 studi presentati con la domanda.
French: Le CHMP a estimé que les études BY1023/BGI022, BY1023/BF010, BY1023/ESP009, BY1023/MEX020, BY1023/FK3037 et BY1023/VMG309, soumises par le demandeur en vue d'obtenir un an d'exclusivité des données, n'étaient pas pertinentes et ne justifiaient pas le fait que le CONTROLOC Control 20 mg soit classé comme «médicament délivré sans prescription médicale».
Italian: il CHMP ha concluso che gli studi BY1023/BGI022, BY1023/BF010, BY1023/ESP009, BY1023/MEX020, BY1023/FK3037 e BY1023/VMG309 presentati dal richiedente e ai quali si riferisce la richiesta di esclusiva dei dati per un anno non sono né rilevanti né necessari per la classificazione di CONTROLOC Control 20 mg compresse gastroresistenti come "medicinale non soggetto a prescrizione medica".
French: Augmentation des enzymes hépatiques (transaminases, γ-GT)
Italian: Patologie epatobiliari Aumento dei livelli degli enzimi epatici (transaminasi, γ-GT)
French: Les concentrations plasmatiques maximales (Cmax) sont atteintes en moyenne 2,0 h - 2,5 h (tmax) après la prise d'une dose orale unique de 20 mg et elles sont de l'ordre de 1 - 1,5 µg/ml ; ces valeurs restent constantes après administrations répétées.
Italian: In media, a circa 2.0 h - 2.5 h dalla somministrazione (tmax) di una singola dose orale di 20 mg, si raggiunge la massima concentrazione sierica (Cmax) di circa 1-1.5 μg/ml, e questi valori rimangono costanti dopo somministrazioni multiple.
French: Une diminution de l'acidité gastrique, quelle qu'en soit la cause y compris les inhibiteurs de la pompe à protons, peut augmenter la quantité de bactéries normalement présentes dans le tractus gastrointestinal.
Italian: Una diminuita acidità gastrica, dovuta a qualsiasi motivo - includendo gli inibitori della pompa protonica - aumenta la conta gastrica dei batteri normalmente presenti nel tratto gastrointestinale.
French: Soulagement des symptômes du RGO de stade A-D
Italian: Miglioramento dei sintomi di MRGE Stadio A-D
French: Des résultats identiques ont été rapportés par les études FK3059, VMG306, FK3034, BGSA006, qui ont aussi montré la supériorité du pantoprazole 20 mg par rapport au ranitidine 300 mg dans le traitement des symptômes de reflux.
Italian: Risultati analoghi sono emersi negli studi FK3059, VMG306, FK3034, BGSA006, che hanno anche dimostrato la superiorità di pantoprazolo 20 mg rispetto a ranitidina 300 mg nel trattamento dei sintomi di reflusso.
French: Toutefois ce médicament n'est pas destiné à apporter un soulagement immédiat.
Italian: Questo medicinale può non portare un sollievo immediato.
French: Arthralgies ; myalgies
Italian: Artralgia; Mialgia
French: Parmi les 17 études présentées par le demandeur, les 6 études ci-dessous faisaient l'objet de la demande d'exclusivité des données du requérant:
Italian: Dei 17 studi presentati dal richiedente, i seguenti 6 studi hanno formato la base per la domanda di esclusiva da parte del richiedente.
French: Ne doit pas être administré avec l'atazanavir (voir rubrique 4.5).
Italian: Contemporanea somministrazione con atazanavir (vedere paragrafo 4.5).
French: Le pantoprazole s'est révélé d'une efficacité supérieure au ranitidine dans le traitement des symptômes de RGO les plus importants.
Italian: Il pantoprazolo è risultato superiore alla ranitidina nel trattamento dei sintomi principali di MRGE.
French: Vous ne devez pas prendre CONTROLOC Control si vous prenez de l'atazanavir.
Italian: Control se sta assumendo atazanavir.
French: Dépression (et autres aggravations)
Italian: Depressione (e tutti gli aggravamenti di questo sintomo)
French: Augmentation de la température corporelle ; œdème périphérique
Italian: Aumento della temperatura corporea;
French: Durée
Italian: Durata
French: Chez des patients insuffisants hépatiques (classes A, B et C de Child-Pugh), malgré l'allongement de la demi-vie jusqu'à 3 à 7 heures et l'augmentation de l'ASC d'un facteur 3 à 6, l'administration du pantoprazole n'a que légèrement augmenté la concentration sérique maximale (x 1,3) comparativement au sujet sain.
Italian: Dopo somministrazione di pantoprazolo a pazienti con compromissione epatica (classe A, B e C secondo Child-Pugh) i valori dell'emivita aumentavano tra 3 e 7 h ed i valori di AUC aumentavano con un fattore di 3-6, laddove la Cmax aumentava solo leggermente con un fattore di 1.3 rispetto a quella dei soggetti sani.
French: Noyau : carbonate de sodium (anhydre), mannitol, crospovidone, povidone K90, stéarate de calcium.
Italian: Nucleo: sodio carbonato (anidro), mannitolo, crospovidone, povidone K90, calcio stearato.
French: Asthénie, fatigue et malaise
Italian: Astenia, affaticamento e malessere
French: Hallucinations, confusion (particulièrement chez les patients ayant des antécédents de ces troubles), diminution du taux de sodium dans le sang.
Italian: - Frequenza non nota: allucinazioni, confusione (specialmente in pazienti con un'esperienza di questi sintomi); diminuzione dei livelli di sodio nel sangue.
French: - pour prouver l'efficacité et la sécurité cliniques, la demande se base sur les résultats de 17 études cliniques.
Italian: - La domanda si basa sui risultati di 17 studi clinici nel suffragare efficacia clinica e sicurezza.
French: Copolymère acide méthacrylique - acrylate d'éthyle (1/1) Laurylsulfate de sodium
Italian: Acido metacrilico-etil acrilato copolimero (1:1) Sodio laurilsolfato
French: Les résultats de cette étude correspondent à ceux d'autres études publiées (études VMG305 et M3-320), qui ont montré que l'efficacité du pantoprazole est non inférieure à celle d'autres IPP, tels le lansoprazole et l'ésoméprazole).
Italian: Le risultanze di tale studio sono in linea con altri studi pubblicati (Studio VMG305 e M3-320), i quali hanno evidenziato che l'efficacia del pantoprazolo non è inferiore a quella di altri PPI (come lansoprazolo e esomeprazolo).
French: Dans le cadre d'une délivrance du produit sans prescription, le patient s'adresserait de lui-même à son médecin si aucun soulagement n'était observé au 14e jour, ce qui donne à cette étude une valeur limitée dans un tel contexte.
Italian: Nelle condizioni d'impiego senza prescrizione, il paziente si rivolgerebbe spontaneamente al medico qualora entro il giorno 14 non avesse ottenuto un miglioramento dei sintomi, il che limita il valore dello studio nel caso d'impiego senza prescrizione.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT INTERMEDIAIRE SUREMBALLAGE CARTONNE
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO INTERMEDIO RINFORZO IN CARTONE
French: ANNEXE II A. TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS B. CONDITIONS RELATIVES A L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Italian: ALLEGATO II A. TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
French: En conséquence, une augmentation légère à modérée du nombre des cellules endocrines de l'estomac (cellules ECL) a été observée dans de rares cas lors du traitement au long cours (de l'augmentation simple à l'hyperplasie adénomatoïde).
Italian: Di conseguenza, durante il trattamento a lungo termine in una minoranza di casi si osserva nello stomaco un aumento da lieve a moderato del numero di cellule endocrine specifiche (ECL) (iperplasia da semplice ad adenomatoide).
French: - Si l'un des effets indésirables s'aggrave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
French: Désorientation (et autres aggravations)
Italian: Disorientamento (e tutti gli aggravamenti di questo sintomo)
French: 375 L'efficacité du pantoprazole était non inférieure à celle du lansoprazole après 4 semaines de traitement
Italian: Pantoprazolo non era inferiore a lansoprazolo dopo 4 settimane di trattamento
French: Consultez immédiatement votre médecin avant ou après avoir pris CONTROLOC Control si vous notez l'un des symptômes suivants, qui pourrait être un signe d'une autre maladie plus grave : - perte de poids non intentionnelle (non liée à un régime alimentaire ou à un programme d'exercices physiques) - vomissements, particulièrement si répétés - vomissements de sang, apparaissant sous l'aspect de grains de café sombres - sang dans les selles, qui peuvent être noires ou goudronneuses - difficulté ou douleur à la déglutition - pâleur et faiblesse (anémie) - douleur dans la poitrine - maux d'estomac - diarrhée sévère et/ou persistante, car la prise de CONTROLOC Control a été associée à une légère augmentation des diarrhées infectieuses.
Italian: Informi immediatamente il medico, prima o dopo l'assunzione di questo farmaco, se nota qualcuno dei seguenti sintomi, che potrebbe essere segno di un altro, più grave, disturbo: - una involontaria perdita di peso (non correlata ad una dieta o ad un programma di esercizio fisico) - vomito, particolarmente se ricorrente - presenza di sangue nel vomito; questo potrebbe apparire di colore scuro come il caffé macinato - presenza di sangue nelle feci; che potrebbero apparire di colore nero o color del catrame - difficoltà nella deglutizione o dolore durante la deglutizione - appare pallido e si sente debole (anemia) - dolore al torace - dolore allo stomaco - diarrea grave e/o persistente, perché CONTROLOC Control è stato associato ad un leggero aumento di diarree infettive.
French: - Réactions allergiques graves (rares) : Réactions d'hypersensibilité, appelées anaphylactiques, choc anaphylactique et œdème de Quincke.
Italian: - Reazioni allergiche gravi (raro): Reazioni da ipersensibilità, cosiddette reazioni anafilattiche, shock anafilattico e angioedema.
French: Environ 5% des patients sont susceptibles de présenter des effets indésirables.
Italian: Ci si può aspettare che circa il 5% dei pazienti manifesti reazioni avverse al farmaco (ADRs).
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
French: Aucune donnée au 14e jour n'était fournie dans le rapport.
Italian: La relazione dello studio non conteneva dati riferiti al giorno 14.
French: CONDITIONS DE CONSERVATION A conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de l'humidité.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare nella confezione originale per proteggere dall'umidità.
French: Désorientation, diminution du nombre des plaquettes sanguines qui peut favoriser la survenue de saignements ou d'hématomes (bleus), réduction du nombre des globules blancs pouvant entraîner des infections plus fréquentes.
Italian: - Effetti collaterali molto rari: disorientamento; riduzione del numero di piastrine nel sangue, che può causare sanguinamento o lividi più del normale; riduzione del numero dei globuli bianchi, che può portare a infezioni più frequenti.
French: Soulagement des symptômes principaux après 2 semaines de traitement
Italian: Miglioramento dei sintomi principali dopo 2 settimane di trattamento
French: Il n'existe aucune donnée sur le passage du pantoprazole dans le lait humain.
Italian: Non è noto se pantoprazolo è escreto nel latte umano.
French: Cette étude a comparé l'efficacité de l'oméprazole 10 mg par rapport au pantoprazole 20 mg après une et deux semaines de traitement.
Italian: Lo studio ha confrontato l'efficacia di omeprazolo 10 mg e pantoprazolo 20 mg dopo una e due settimane di trattamento.
French: Soulagement des symptômes typiques du RGO
Italian: Miglioramento dei tipici sintomi di MRGE
French: Des résultats identiques ont été rapportés dans l'étude publiée M3- 316 comparant l'efficacité de 20 mg et 40 mg de pantoprazole dans le traitement des symptômes de RGO.
Italian: Risultati analoghi sono emersi nello studio pubblicato M3-316, che ha confrontato l'efficacia di pantoprazolo 20 e 40 mg nel trattamento dei sintomi di MRGE.
French: Rash cutané / exanthème / Éruption ; prurit
Italian: Eruzione cutanea / esantema / eruzione;
French: Comprimé gastro-résistant
Italian: Compressa gastroresistente
French: Consultez votre médecin si : - vous avez pris en continu un traitement pour brûlures d'estomac ou indigestion pendant 4 semaines ou plus ; - vous avez plus de 55 ans et prenez quotidiennement un médicament pour l'indigestion délivré sans ordonnance ; - vous avez plus de 55 ans et avez des symptômes apparaissant pour la première fois ou s'étant modifiés récemment ; - vous avez des antécédents d'ulcère gastrique ou subi une opération de l'estomac ; - vous avez des troubles du foie ou une jaunisse (ictère, jaunissement de la peau ou des yeux) ; - vous consultez régulièrement votre médecin en raison de troubles ou d'une maladie graves ; - vous devez faire une endoscopie ou un test respiratoire à l'urée.
Italian: Faccia particolare attenzione con CONTROLOC Control Consulti prima il medico se: è stato trattato per il bruciore di stomaco o l'indigestione in modo continuativo per 4 o più settimane ha più di 55 anni e assume giornalmente trattamenti per l'indigestione senza obbligo di prescrizione medica ha più di 55 anni e accusa nuovi sintomi o sintomi recentemente cambiati ha precedentemente avuto un'ulcera gastrica o operazioni allo stomaco ha problemi al fegato o ittero (ingiallimento della cute o degli occhi) regolarmente visita il medico per disturbi o condizioni di salute gravi deve sottoporsi a endoscopia o al test del respiro chiamato C-urea test.
French: Hyperlipidémie et augmentation de lipides (triglycérides, cholestérol) ; modification du poids
Italian: Iperlipidemie e aumento dei lipidi (trigliceridi, colesterolo);
French: Qualité de vie, temps nécessaire avant soulagement des brûlures d'estomac
Italian: Qualità della vita, Tempo richiesto per il miglioramento di pirosi gastrica
French: Les effets indésirables comme des sensations vertigineuses et /ou des troubles visuels (voir rubrique 4.8) peuvent survenir.
Italian: Si possono verificare reazioni avverse al farmaco come capogiro e disturbi visivi (vedere paragrafo 4.8).
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE CONTROLOC CONTROL
Italian: PRIMA DI PRENDERE CONTROLOC CONTROL
French: Les deux IPP étaient d'une efficacité comparable; l'efficacité du pantoprazole était non inférieure à celle de l'ésoméprazole
Italian: L'efficacia dei due PPI era paragonabile; pantoprazolo non era inferiore a esomeprazolo
French: 327 Le pantoprazole et l'oméprazole étaient d'une efficacité similaire
Italian: 346 Pantoprazolo e omeprazolo mostravano efficacia simile
French: Troubles de la vision, par exemple vision floue, douleurs articulaires, douleurs musculaires, modification du poids, augmentation de la température corporelle, gonflement des extrémités, réactions allergiques, dépression, augmentation du taux de la bilirubine et des substances grasses dans le sang (constatée par une analyse de sang).
Italian: - Effetti collaterali rari: disturbi della vista come annebbiamento; dolore alle articolazioni; dolori muscolari; variazioni di peso; aumento della temperatura corporea; gonfiore delle estremità; reazioni allergiche; depressione; aumento della bilirubina e dei livelli di grasso nel sangue (rilevato in esami del sangue).
French: 344 L'efficacité du pantoprazole était supérieure à celle de la ranitidine s'agissant du soulagement des symptômes du RGO
Italian: 344 Pantoprazolo era superiore a ranitidina nel migliorare i sintomi di MRGE
French: Évaluation des symptômes GI au jour 14 et 28
Italian: Valutazione dei sintomi gastrointestinali (GI) al giorno 14 e 28
French: Guérison endoscopique du RGO de stade I après 8 semaines, amélioration des symptômes du RGO après 2 et 4 semaines
Italian: Guarigione Endoscopica di MRGE Stadio I dopo 8 settimane, Miglioramento dei sintomi di MRGE dopo 2 e 4 settimane
French: Les données précliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicologie en administrations répétées et de génotoxicité n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute e genotossicità.
French: Enrobage : hypromellose, povidone K25, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), propylène glycol, copolymère acide méthacrylique-acrylate d'éthyle, laurylsulfate de sodium, polysorbate 80, citrate de triéthyle.
Italian: Rivestimento: ipromellosa, povidone, titanio diossido (E171), ossido di ferro giallo (E172), glicole propilenico, acido metacrilico-etil acrilato copolimero, sodio lauril solfato, polisorbato 80, trietilcitrato.
French: En plus de l'étude BGI022 (CSR 257/2004), le demandeur s'est référé à l'étude MEX020 (CSR 200/2004), ainsi qu'aux études BF010 (CSR 298E/99) et VMG309 (CSR 323/2004), dont on estimait qu'elles fournissent des données plaidant pour un soulagement rapide des symptômes de reflux.
Italian: Il richiedente ha inoltre fatto riferimento agli studi BF010 (CSR 298E/99) e VMG309 (CSR 323/2004), che si riteneva fornissero dati sulla rapida comparsa di un miglioramento dei sintomi di reflusso.
French: Temps nécessaire avant absence de symptômes clés du RGO
Italian: Tempo richiesto per l'eliminazione dei sintomi chiave di MRGE
French: Ces valeurs doublent le plus souvent lors des traitements au long cours.
Italian: Durante trattamenti a lungo termine, nella maggior parte dei casi i livelli di gastrina raddoppiano.
French: Encre d'impression Gomme laque Oxyde de fer rouge (E172) Oxyde de fer noir (E172) Oxyde de fer jaune (E172) Lécithine de soja Dioxyde de titane (E171) Antimousse DC 1510
Italian: Ossido di ferro rosso (E172) Ossido di ferro nero (E172) Ossido di ferro giallo (E172) Lecitina di soia Titanio diossido (E171) Antischiuma DC 1510
French: Les données au 14e jour n'ont pas été fournies pour cette étude.
Italian: Lo studio non conteneva dati riferentisi al giorno 14.
French: CONTROLOC Control est utilisé pour le traitement à court terme des symptômes du reflux gastrooesophagien (par exemple brûlures d'estomac, régurgitation acide) chez l'adulte.
Italian: CONTROLOC Control è usato per il trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso (ad esempio bruciore di stomaco, rigurgito acido) negli adulti.
French: Soulagement des symptômes après 2 et 4 semaines de traitement
Italian: Miglioramento dei sintomi a 2 e 4 settimane di trattamento
French: Si vos symptômes persistent après 2 semaines de traitement continu, consultez votre médecin.
Italian: Se non ha alcun sollievo dei sintomi dopo aver assunto questo farmaco per 2 settimane in modo continuo, consulti il medico.
French: 270 L'efficacité du pantoprazole était supérieure à celle de la ranitidine
Italian: 270 Pantoprazolo era superiore a ranitidina
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ETUI POUR LA PLAQUETTE
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA PER BLISTER
French: - Réactions cutanées graves (fréquence indéterminée) : éruption avec gonflement, peau qui pèle ou formation d'ampoules, lésions ou saignements autour des yeux, du nez, de la bouche ou des parties génitales et détérioration rapide de votre état général ou éruption à la suite d'une exposition au soleil.
Italian: - Reazioni gravi della cute (frequenza non nota): eruzione cutanea con gonfiore, comparsa di vesciche o distacco della cute, desquamazione e sanguinamento intorno ad occhi, naso, bocca o genitali e rapido deterioramento delle condizioni di salute generali, o eruzione cutanea se esposti al sole.
French: Soulagement des symptômes principaux et d'autres symptômes GI
Italian: Miglioramento dei sintomi principali di MRGE e altri sintomi gastrointestinali (GI)
French: Guérison endoscopique du RGO de stade II/III après 4 et 8 semaines de traitement
Italian: Guarigione endoscopica di MRGE Stadio II/III dopo 4 e 8 settimane di trattamento
French: Encre d'impression : gomme laque, oxydes de fer rouge, noir et jaune (E172), lécithine de soja, dioxyde de titane (E171), antimousse DC 1510.
Italian: Inchiostro di stampa: gommalacca, ossido di ferro rosso, nero e giallo (E172), lecitina di soia, titanio diossido (E 171) e antischiuma DC 1510.
French: Soulagement des symptômes du RGO après 7 et 28 jours de traitement
Italian: Miglioramento dei sintomi di MRGE dopo 7 e 28 giorni di trattamento
French: Métabolisme et excrétion
Italian: Metabolismo ed escrezione
French: Guérison endoscopique de l'oesophagite érosive
Italian: Guarigione endoscopica Esofagite erosiva
French: Au cours de ces études, dans le groupe pantoprazole, la disparition totale du pyrosis est intervenue chez 54,0 à 80,6% des patients au bout de 7 jours, chez 62,9% à 88,6% au bout de 14 jours et chez 68,1% à 92,3% au bout de 28 jours.
Italian: Dopo 14 e 28 giorni, la completa guarigione dalla pirosi fu rilevata, rispettivamente, nel 62.9%-88.6% e nel 68.1%-92.3% dei pazienti.
French: • De jaunisse, d'insuffisance hépatique ou de maladie hépatique.
Italian: • Hanno ittero, compromissione epatica, o malattia epatica.
French: Soulagement des symptômes du RGO, temps nécessaire avant soulagement des brûlures d'estomac
Italian: Miglioramento dei sintomi di MRGE, Tempo richiesto per miglioramento di pirosi gastrica
French: Toutefois, les conclusions non publiées pour l'étude BGI022 étaient très proches de celles de l'étude comparative publiée VMG306 concernant le ranitidine 150 mg, et de façon générale, elles ne donnent pas de valeur supplémentaire à la demande;
Italian: In questo studio cardine le differenze nei risultati di pantoprazolo 20 mg e ranitidina 150 mg erano significative; tuttavia le conclusioni dello studio non pubblicato per BGI022 erano molto simili a quelle dello studio comparativo pubblicato (VMG306) sulla ranitidina 150 mg e, nel complesso, non apportano elementi significativi per la richiesta.