FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma vez que já foram realizados estudos dos benefícios e riscos das substâncias ativas na utilização aprovada com o medicamento de referência, o Atripla, não existe necessidade de os repetir relativamente ao Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan.
Finnish: Myyntiluvan jo saaneen alkuperäislääke Atriplan vaikuttavien aineiden hyötyä ja riskejä hyväksytyssä käytössä on jo tutkittu, joten uusia tutkimuksia ei tarvitse tehdä Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanin osalta.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili
Portuguese: O EPAR completo pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.Lisää tietoa tällä lääkkeellä annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Potilas saa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteen käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: 90 (3 x 30) comprimidos
Finnish: Suun kautta Pullo (HDPE) 90 (3 x 30) tablettia
Portuguese: Deve ser utilizado em combinação com práticas sexuais seguras, como o uso de preservativo.
Finnish: Valmistetta on käytettävä turvaseksin käytäntöihin, esimerkiksi kondomin käyttöön yhdistettynä.
Portuguese: Pode igualmente ser utilizado em adolescentes com mais de 12 anos com VIH resistente a tratamentos de primeira linha ou que não possam recebê-los devido aos efeitos secundários.
Finnish: Lisäksi sitä voidaan antaa 12 vuoden iästä alkaen nuorille potilaille, joilla on ensilinjan hoidoille vastustuskykyinen HIV tai joille ensilinjan hoidot eivät sovi haittavaikutusten takia.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmisteesta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Portuguese: Mais informações sobre Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-zentiva.
Finnish: Lisää tietoa Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmisteesta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-zentiva.
Portuguese: A 9 de novembro de 2016, Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 9. marraskuuta 2016.
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode retardar os danos causados no sistema imunitário e evitar o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja estää AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Portuguese: Uma vez que o Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Finnish: Koska Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteen kanssa, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva são continuamente monitorizados.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentivan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva contém duas substâncias ativas: emtricitabina (200 mg) e tenofovir disoproxil (245 mg).
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentivan kaksi vaikuttavaa ainetta ovat emtrisitabiini (200 mg) ja tenofoviiridisoproksiili (245 mg).
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança de Truvada, os benefícios de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva são superiores aos riscos identificados e o que medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Truvadan tavoin Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentivavalmisteen hyöty on havaittuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Portuguese: Tal como para qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Finnish: Kuten muidenkin lääkkeiden osalta, yhtiö toimitti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentivavalmisteen laatua koskevia tutkimuksia.
Portuguese: Os doentes com infeção pelo VIH1 que tiverem de interromper o tratamento com emtricitabina ou tenofovir, ou que tiverem de tomar doses diferentes, terão de tomar a emtricitabina ou o tenofovir disoproxil em comprimidos separados.
Finnish: Jos HIV-1-infektion saanut potilas joutuu lopettamaan emtrisitabiini- tai tenofoviirihoidon tai muuttamaan annostusta, hänen on otettava emtrisitabiinia tai tenofoviiridisoproksiilia sisältävät lääkkeet erikseen.
Portuguese: As duas substâncias ativas estão autorizadas na UE desde o início dos anos 2000; a emtricitabina foi autorizada em 2003, com o nome comercial Emtriva, e o tenofovir disoproxil em 2002, com o nome comercial Viread.
Finnish: Emtrisitabiini sai myyntiluvan nimellä Emtriva vuonna 2003 ja tenofoviiridisoproksiili sai myyntiluvan nimellä Viread vuonna 2002.
Portuguese: No tratamento da infeção pelo VIH-1, Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva, tomado em associação com pelo menos um outro medicamento antivírico, reduz a quantidade do VIH no sangue e mantém-no num nível baixo.
Finnish: HIV-1-infektion hoidossa yhdessä vähintään yhden muun viruslääkkeen kanssa otettuna Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vähentää HI-virusten määrää veressä ja säilyttää sen alhaisella tasolla.
Portuguese: A empresa que comercializa Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva fornecerá aos médicos um pacote informativo sobre os potenciais efeitos nocivos de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva na função renal e o uso de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva na profilaxia pré-exposição em adultos.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -lääkevalmistetta markkinoiva yhtiö toimittaa lääkäreille tietopaketin, jossa annetaan tietoa Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentivan mahdollisista haitallisista vaikutuksista munuaisten toimintaan ja lääkkeen käytöstä aikuisilla estolääkityksenä.
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva está disponível na forma de comprimidos.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentivaa on saatavana tabletteina.
Portuguese: É um medicamento genérico, o que significa que contém as mesmas substâncias ativas e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Truvada.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sisältää samat vaikuttavat aineet ja toimii samalla tavoin kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Truvada.
Portuguese: Um resumo sobre Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva e porque está autorizado na UE
Finnish: Yleistiedot Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente a Truvada.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentivan on osoitettu vastaavan laadullisesti Truvadaa ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Portuguese: Uma vez que já foram realizados estudos sobre os benefícios e riscos das substâncias ativas nas utilizações aprovadas relativamente ao medicamento de referência, Truvada, não existe necessidade de os repetir relativamente a Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Finnish: Myyntiluvan saaneen alkuperäislääke Truvadan vaikuttavien aineiden hyötyä ja riskejä hyväksytyssä käytössä on jo tutkittu, joten uusia tutkimuksia ei tarvitse tehdä Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmisteen osalta.
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva (emtricitabina/tenofovir disoproxil)
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili)
Portuguese: Porque está Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva autorizado na UE?
Finnish: Miksi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva on hyväksytty EU:ssa?
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Lisätietoja Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmisteen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: O que é Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva e para que é utilizado?
Finnish: Mitä Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva on ja mihin sitä käytetään?
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva é também utilizado na prevenção da infeção pelo VIH-1 sexualmente transmissível em adultos e adolescentes com risco elevado de serem infetados (profilaxia pré-exposição ou PrEP).
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmistetta käytetään myös estämään sukupuoliteitse tarttuva HIV-1-infektio aikuisilla ja nuorilla, joilla on suuri riski saada tartunta (estolääkitys).
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva contém duas substâncias ativas: emtricitabina, um inibidor nucleósido da transcriptase reversa, e tenofovir disoproxil, um pró-fármaco do tenofovir, ou seja, um medicamento que é convertido em tenofovir no organismo.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sisältää kahta vaikuttavaa ainetta: emtrisitabiinia, joka on nukleosidikäänteiskopioijaentsyymin estäjä, ja tenofoviiridisoproksiilia, joka on tenofoviirin esiaste.
Portuguese: Outras informações sobre Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva
Finnish: Muita tietoja Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentivasta
Portuguese: Na profilaxia pré-exposição da infeção pelo VIH-1, prevê-se que a presença de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva no sangue impeça que o vírus se multiplique e se espalhe a partir do local de infeção em caso de exposição ao vírus.
Finnish: Kun Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentivaa käytetään HIV-1-infektion estolääkityksenä, sen oletetaan pysäyttävän viruksen lisääntymisen ja leviämisen infektiokohdasta veressä, jos henkilö altistuu virukselle.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentivan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentivan turvallinen ja tehokas käyttö?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva?
Finnish: Mitkä ovat Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentivan hyödyt ja riskit?
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva é usado em associação com, pelo menos, um outro medicamento para o VIH, para o tratamento de adultos infetados pelo vírus da imunodeficiência humana de tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmistetta käytetään yhdessä ainakin yhden muun HIVlääkkeen kanssa tyypin 1 immuunikatovirusinfektion (HIV-1) hoitoon aikuisilla.
Portuguese: Tanto a emtricitabina como o tenofovir funcionam de forma semelhante ao bloquearem a atividade da transcriptase reversa, uma enzima produzida pelo VIH que permite que este infete as células e gere mais vírus.
Finnish: Sekä emtrisitabiini että tenofoviiri vaikuttavat samalla tavoin estämällä HIV:n tuottaman käänteiskopioijaentsyymin toiminnan.
Portuguese: se tem mais de 65 anos.
Finnish: jos olet yli 65-vuotias.
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de julho de 2017
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. heinäkuuta 2017
Portuguese: 032266 Bucharest Roménia
Finnish: 032266 Bucharest Romania
Portuguese: Data de abertura: [apenas na embalagem exterior]
Finnish: Avaamispäivä: [vain ulkopakkaus]
Portuguese: 2 anos O prazo de validade após primeira abertura é de 30 dias.
Finnish: 2 vuotta Kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen on 30 vuorokautta.
Portuguese: * inferior às doses recomendadas; são esperados resultados semelhantes com as doses recomendadas.
Finnish: *suositeltua pienemmät annokset; samantapaisia löydöksiä odotetaan suositelluilla annoksilla.
Portuguese: • metadona (ver secções 4.4, 4.5 e 5.1).
Finnish: • metadoni (ks. kohdat 4.4, 4.5 ja 5.1).
Portuguese: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 República Checa
Finnish: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Tšekki
Portuguese: (mecanismo de interação desconhecido)
Finnish: (yhteisvaikutusmekanismi ei tiedossa)
Portuguese: • se algum familiar seu (pais, avós, irmãos ou irmãs) tiver morrido subitamente devido a um problema cardíaco ou tiver nascido com problemas cardíacos.
Finnish: • jos joku perheenjäsenesi (vanhempasi, isovanhempasi, veljesi tai sisaresi) on kuollut äkillisesti sydänvaivan vuoksi tai hänellä on todettu synnynnäinen sydänvika
Portuguese: Use até 30 dias após a primeira abertura.
Finnish: Käytä 30 vuorokauden kuluessa ensimmäisestä avaamisesta.
Portuguese: quaisquer sinais de inflamação ou infeção.
Finnish: joitain merkkejä tulehduksista tai infektioista.
Portuguese: As seguintes embalagens estão disponíveis:
Finnish: Seuraavat pakkauskoot on saatavana:
Portuguese: Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA3000, Malta
Finnish: Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park Paola PLA3000
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a evitar tarefas potencialmente perigosas, tais como conduzir e utilizar máquinas, se sentirem estes sintomas.
Finnish: Potilaita on kehotettava välttämään mahdollisesti vaarallisia toimia kuten ajamista ja koneiden käyttöä, jos heillä esiintyy näitä oireita.
Portuguese: PC: [apenas na embalagem exterior] SN: [apenas na embalagem exterior] NN: [apenas na embalagem exterior]
Finnish: PC: [vain ulkopakkaus] SN: [vain ulkopakkaus] NN: [vain ulkopakkaus]
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido contém no máximo 10,96 mg de sódio.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää enintään 10,96 mg natriumia.
Portuguese: É importante informar o seu médico ou farmacêutico se já estiver a tomar qualquer um dos seguintes: • Medicamentos que contêm didanosina (para infeção pelo VIH): tomar
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä: • Didanosiinia sisältävät lääkkeet (HIV-infektion hoitoon): Jos
Portuguese: • certos antibióticos, incluindo alguns agentes das seguintes classes: macrólidos,
Finnish: • tietyt antibiootit, mukaan lukien tietyt lääkeaineet seuraavista ryhmistä: makrolidit,
Portuguese: Efeitos secundários graves possíveis: informe o seu médico de imediato
Finnish: Mahdolliset vakavat haittavaikutukset: ota heti yhteyttä lääkäriin
Portuguese: • interleucina-2 (para tratamento do cancro)
Finnish: • interleukiini-2 (syöpälääke)
Portuguese: Verapamilo, felodipina, nifedipina e Nicardipina
Finnish: Verapamiili, felodipiini, nifedipiini ja nikardipiini
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para uso sistémico; antivirais para o tratamento de infeções por VIH, associações; Código ATC: J05AR06.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet; HIV-infektion hoitoon tarkoitetut viruslääkkeiden yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: J05AR06
Portuguese: AUC à noite: ↔
Finnish: AUC iltaisin: ↔
Portuguese: EU/1/17/1210/001 30 comprimidos revestidos por película EU/1/17/1210/002 90 (3x30) comprimidos revestidos por película
Finnish: EU/1/17/1210/001 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/17/1210/002 90 (3 x 30) kalvopäällysteistä tablettia
Portuguese: • Instruções sobre a utilização da régua de cálculo da depuração da creatinina.
Finnish: • Ohjeet kreatiniinin poistuman mittatikun käyttämisestä.
Portuguese: maioria dos casos ocorreu em doentes que já tinham uma doença no fígado, mas também foram notificados casos em doentes sem uma doença do fígado preexistente
Finnish: Useimmat tapaukset sattuivat potilaille, joilla oli jo maksasairaus, mutta muutamia tapauksia on raportoitu potilailla, joilla ei ollut entuudestaan mitään maksasairautta.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após VAL.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä purkissa ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Portuguese: Raros suicídio consumado 3,4, delírio3,4, neurose3,4
Finnish: Harvinaiset itsemurhat3,4, harhaluulot3,4, neuroosi3,4
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100) ou raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000).
Finnish: Esiintyvyys on jaettu hyvin yleisiin (≥ 1/10), yleisiin (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaisiin (≥ 1/1 000,
Portuguese: Pouco frequentes síndrome StevensJohnson, eritema multiforme3, erupção cutânea grave (< 1%)
Finnish: Melko harvinaiset Stevens-Johnsonin oireyhtymä, erythema multiforme3, vaikea ihottuma (< 1 %)
Portuguese: Mantiveram-se no regime terapêutico inicial (N=97) n/N (%)
Finnish: Jatkoi aiempaa hoitoaan (N = 97) n/N (%)
Portuguese: • alterações na cor da pele incluindo escurecimento da pele em manchas que começam frequentemente nas mãos e nas plantas dos pés
Finnish: • ihon värimuutokset, esim. läiskittäinen ihon tummuminen, joka alkaa usein käsistä tai jalkapohjista.
Portuguese: O efavirenz está altamente ligado (> 99%) às proteínas plasmáticas humanas, predominantemente à albumina.
Finnish: Jakautuminen Efavirentsi sitoutuu suuressa määrin (> 99 %) ihmisen plasman proteiineihin, pääasiassa albumiiniin.
Portuguese: Revestimento do comprimido Álcool polivinílico Dióxido de titânio (E171) Macrogol
Finnish: Kalvopäällyste Polyvinyylialkoholi Titaanidioksidi (E171) Makrogoli
Portuguese: • perturbações graves do equilíbrio eletrolítico, por exemplo, hipocaliemia ou hipomagnesemia.
Finnish: • potilaalla on vaikeita elektrolyyttitasapainon häiriöitä, esim. hypokalemia tai hypomagnesemia.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película, ovais, biconvexos, cor-de-rosa e com dimensões aproximadas de 20,0 x 10,7 mm.
Finnish: Vaaleanpunainen, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka mitat ovat noin 20,0 x 10,7 mm
Portuguese: Frequentes hipertrigliceridemia3 hiperglicemia, hipertrigliceridemia
Finnish: Yleiset hypertriglyseridemia3 hyperglykemia, hypertriglyseridemia
Portuguese: Antivirais para a hepatite C
Finnish: Hepatiitti C -viruslääkkeet
Portuguese: • Os outros componentes no revestimento do comprimido são álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171), macrogol, talco, óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro negro (E172).
Finnish: • Tabletin kalvopäällysteen muut aineet ovat polyvinyylialkoholi, titaanidioksidi (E171), makrogoli, talkki, punainen rautaoksidi (E172), keltainen rautaoksidi (E172), musta rautaoksidi (E172).
Portuguese: se tiver um problema cardíaco, tal como um sinal elétrico anormal chamado prolongamento do intervalo QT.
Finnish: jos sinulla on sydänsairaus, kuten poikkeava sähköinen signaali, jota kutsutaan QT-ajan pidentymiseksi.
Portuguese: • Acidose láctica (excesso de ácido láctico no sangue) é um efeito secundário raro (pode afetar até 1 em cada 1.000 doentes), mas potencialmente fatal.
Finnish: • Maitohappoasidoosi (veren liiallinen maitohappopitoisuus) on harvinainen (esiintyy enintään 1 potilaalla 1 000 potilaasta) mutta vakava haittavaikutus, joka voi olla hengenvaarallinen.
Portuguese: • se tiver uma doença cardíaca, por exemplo um sinal elétrico anormal chamado prolongamento do intervalo QT, que aumenta o risco de problemas graves no ritmo cardíaco (Torsade de Pointes).
Finnish: • jos sinulla on sydänsairaus, kuten poikkeava sähköinen signaali, jota kutsutaan QT-ajan pidentymiseksi ja joka suurentaa huomattavasti sydämen vaikeiden rytmihäiriöiden (kääntyvien kärkien takykardian) riskiä
Portuguese: O exsicante de sílica gel está contido num recipiente separado e não deve ser engolido.
Finnish: Silikageelikuivausaine on pakattu erilliseen rasiaan, eikä sitä saa niellä.
Portuguese: Em estudos clínicos controlados de efavirenz, os sintomas do sistema nervoso de intensidade moderada a grave foram experienciados por 19% (grave 2%) dos doentes, e 2% dos doentes interromperam a terapêutica devido a tais sintomas.
Finnish: Efavirentsilla tehdyissä kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa 19 %:lla potilaista esiintyi keskivaikeita tai vaikeita hermosto-oireita (vaikeita 2 %:lla) ja 2 % potilaista lopetti hoidon näiden oireiden takia.
Portuguese: • Medicamentos utilizados para tratar a malária: Atovaquona/proguanilo ou arteméter/lumefantrina.
Finnish: • Malarian hoitoon käytettävät lääkkeet: atovakvoni/proguaniili tai artemeetteri/lumefantriini.
Portuguese: • se o seu médico lhe tiver dito que tem níveis baixos ou altos de eletrólitos, tais como potássio ou magnésio, no sangue.
Finnish: • jos lääkäri on kertonut sinulle, että veresi elektrolyyttiarvot, kuten kalium- tai magnesiumarvot, ovat suuria tai pieniä
Portuguese: Frequentes reação alérgica
Finnish: Yleiset allergiset reaktiot
Portuguese: Na Tabela 3 encontra-se resumido o desenvolvimento de mutações de resistência.
Finnish: Yhteenveto resistenssimutaation kehittymisestä esitetään taulukossa 3.
Portuguese: Na fase de prolongamento aberta do estudo GS-01-934, em que os doentes receberam efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil de estômago vazio, observaram-se 3 casos adicionais de resistência.
Finnish: Tutkimuksen GS-01-934 avoimessa jatkovaiheessa, jossa potilaat saivat efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili-yhdistelmää tyhjään mahaan, havaittiin 3 resistenssitapausta lisää.
Portuguese: Muito frequentes hipofosfatemia2
Finnish: Hyvin yleiset hypofosfatemia2
Portuguese: Não são recomendados ajustes da dose.
Finnish: Annoksen muuttamista ei suositella.
Portuguese: Não se considera associada de forma causal ao tenofovir disoproxil na ausência desta condição.
Finnish: Sen ei katsota olevan syy- yhteydessä tenofoviiridisoproksiiliin tämän sairauden puuttuessa.
Portuguese: Esperado:
Finnish: Odotettu:
Portuguese: Administração a doentes com:
Finnish: Käyttö seuraavanlaisille potilaille:
Portuguese: Tenofovir: AUC: ↔
Finnish: Tenofoviiri: AUC: ↔
Portuguese: Inibidores da reductase HMG Co-A
Finnish: HMG-CoA-reduktaasin estäjät