FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: An increased relative risk of thromboembolic events (RR 1.67, 95% CI: 1.35, 2.06, 35 trials and 6 769 patients) was observed in patients treated with recombinant human erythropoietin.
German: 35 Studien und 6 769 Patienten) bei mit rekombinantem humanen Erythropoetin behandelten Patienten beobachtet.
English: Silapo 1 000 IU
German: Silapo 1 000 I.E.
English: Silapo 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.8 ml solution for injection contains 8 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
German: Silapo 8 000 I.E./0,8 ml Injektionslösung in Fertigspritze 1 Fertigspritze mit 0,8 ml Injektionslösung enthält 8 000 Internationale Einheiten (I.E.)
English: Serious skin reactions including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN) have been reported in association with epoetin treatment.
German: Es wurde über schwere Hautreaktionen, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und toxisch epidermaler Nekrolyse (TEN), im Zusammenhang mit Epoetin-Behandlungen berichtet.
English: 2 000 IU/0.6 ml
German: 2 000 I.E./0,6 ml
English: 1 pre-filled syringe contains 40 000 IU Epoetin zeta
German: 1 Fertigspritze enthält 40 000 I.E.
English: 1 pre-filled syringe contains 10 000 IU Epoetin zeta
German: 1 Fertigspritze enthält 10 000 I.E.
English: 1 pre-filled syringe contains 30 000 IU Epoetin zeta
German: 1 Fertigspritze enthält 30 000 I.E.
English: Silapo 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
German: Silapo 8 000 I.E./0,8 ml Injektionslösung in Fertigspritze Epoetin zeta
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported in association with epoetin treatment.
German: Es wurde über schwere arzneimittelinduzierte Hautreaktionen (SCARs), einschließlich StevensJohnson-Syndrom (SJS) und toxisch epidermaler Nekrolyse (TEN), die lebensbedrohlich oder tödlich sein können, im Zusammenhang mit Epoetin-Behandlungen berichtet.
English: There may be a moderate dose-dependent rise in the platelet count within the normal range during treatment with erythropoietin.
German: Während der Behandlung mit Erythropoetin kann es innerhalb des Normbereiches zu einem leichten dosisabhängigen Anstieg der Thrombozytenzahl kommen.
English: In patients developing sudden lack of efficacy, defined by a decrease in haemoglobin (1-2 g/dl per month) with increased need for transfusions, a reticulocyte count should be obtained and typical causes of non-response (e.g. iron, folate, or Vitamin B12-deficiency, aluminium intoxication, infection or inflammation, blood loss, and haemolysis) should be investigated.
German: Bei Patienten mit plötzlichem Wirkverlust, definiert als Verminderung der Hämoglobinwerte (1-2 g/dl pro Monat) mit erhöhtem Bedarf an Transfusionen, sollte der Retikulozytenwert bestimmt und nach typischen Ursachen fehlenden Ansprechens (z.B.
English: Maintenance phase: Dose adjustment in order to maintain haemoglobin (Hb) values at the desired level: Hb between 10 and 12 g/dl (6.2-7.5 mmol/l).
German: Dosisanpassung zur Stabilisierung der Hämoglobinwerte (Hb) auf dem gewünschten Niveau: Hb im Bereich zwischen 10 und 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
English: Silapo 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
German: Silapo 8 000 I.E./0,8 ml Injektionslösung in Fertigspritze 0,8 ml Injektionslösung in Fertigspritze aus Glas Typ I, mit fest eingesetzter Injektionsnadel und PTFE-beschichtetem Kolbenstopfen.
English: Treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e.g. cardiovascular status, pre-existing anaemia at the start of chemotherapy).
German: eines malignen Lymphoms oder multiplen Myeloms eine Chemotherapie erhalten und bei denen das Risiko einer Transfusion auf Grund des Allgemeinzustandes (z.B.
English: How to store Silapo
German: Wie ist Silapo aufzubewahren?
English: 1 pre-filled syringe contains 6 000 IU Epoetin zeta
German: 1 Fertigspritze enthält 6 000 I.E.
English: Silapo 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/013
German: Silapo 8 000 I.E./0,8 ml Injektionslösung in Fertigspritze EU/1/07/432/013
English: Silapo 30 000 IU/0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
German: Silapo 30 000 I.E./0,75 ml Injektionslösung in Fertigspritze 0,75 ml Injektionslösung in Fertigspritze aus Glas Typ I, mit fest eingesetzter Injektionsnadel und PTFE-beschichtetem Kolbenstopfen.
English: Silapo 30 000 IU/0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
German: Silapo 30 000 I.E./0,75 ml Injektionslösung in Fertigspritze Epoetin zeta
English: Silapo 30 000 IU/0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.75 ml solution for injection contains 30 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
German: Silapo 30 000 I.E./0,75 ml Injektionslösung in Fertigspritze 1 Fertigspritze mit 0,75 ml Injektionslösung enthält 30 000 Internationale Einheiten (I.E.)
English: 1 pre-filled syringe contains 2 000 IU Epoetin zeta
German: 1 Fertigspritze enthält 2 000 I.E.
English: 1 pre-filled syringe of 1 ml solution for injection 4 pre-filled syringes of 1 ml solution for injection
German: 1 Fertigspritze mit 1 ml Injektionslösung 4 Fertigspritzen mit 1 ml Injektionslösung
English: If an elevated (or rising) serum potassium level is detected then consideration should be given to ceasing erythropoietin administration until hyperkalaemia has been corrected.
German: Bei erhöhtem oder steigendem Kaliumwert sollte erwogen werden, die Silapo-Therapie bis zur Normalisierung der Kaliumwerte zu unterbrechen.
English: Several controlled clinical studies in which epoetins were administered to patients with a variety of common tumours including squamous head and neck cancer, lung cancer, and breast cancer, have shown an unexplained excess mortality.
German: Plattenepithelkarzinom von Kopf und Hals, Lungenkarzinom und Mammakarzinom verabreicht wurden, zeigte sich eine ungeklärt erhöhte Mortalität.
English: Serum electrolytes should be monitored in chronic renal failure patients.
German: Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz sollten die Serumelektrolyte überwacht werden.
English: Adult patients on haemodialysis
German: Erwachsene unter Hämodialyse
English: Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Sodium chloride
German: Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat Natriumchlorid
English: in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma (cancer of the lymphatic system) or multiple myeloma (bone marrow cancer) to treat anaemia and reduce the need for a blood transfusion, if the doctor decides there may be a high risk for needing for a blood transfusion.
German: zur Behandlung der Anämie (Blutarmut) und zur Verringerung der Notwendigkeit einer Bluttransfusion bei erwachsenen Patienten mit soliden Tumoren, malignem Lymphom (Krebs des lymphatischen Systems) oder multiplem Myelom (Knochenmarkkrebs), die eine
English: Excipient with known effect Each pre-filled syringe contains 0.38 mg phenylalanine.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Fertigspritze enthält 0,38 mg Phenylalanin.
English: Silapo 5 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/009
German: Silapo 5 000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in Fertigspritze EU/1/07/432/009
English: 1 pre-filled syringe contains 4 000 IU Epoetin zeta
German: 1 Fertigspritze enthält 4 000 I.E.
English: Silapo 5 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
German: Silapo 5 000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in Fertigspritze Epoetin zeta
English: Silapo 4 000 IU/0.4 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.4 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
German: Silapo 4 000 I.E./0,4 ml Injektionslösung in Fertigspritze 0,4 ml Injektionslösung in Fertigspritze aus Glas Typ I, mit fest eingesetzter Injektionsnadel und PTFE-beschichtetem Kolbenstopfen.
English: 1 pre-filled syringe of 1 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 1 ml solution for injection
German: 1 Fertigspritze mit 1 ml Injektionslösung 6 Fertigspritzen mit 1 ml Injektionslösung
English: Silapo 5 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
German: Silapo 5 000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in Fertigspritze 0,5 ml Injektionslösung in Fertigspritze aus Glas Typ I, mit fest eingesetzter Injektionsnadel und PTFE-beschichtetem Kolbenstopfen.
English: Dose adjustment
German: Dosisanpassung
English: Silapo 6 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/011
German: Silapo 6 000 I.E./0,6 ml Injektionslösung in Fertigspritze EU/1/07/432/011
English: Alternatively, Silapo can be administered at an initial dose of 450 IU/kg subcutaneously once weekly.
German: Alternativ kann Silapo auch mit einer Initialdosis von 450 I.E.
English: 1 pre-filled syringe contains 3 000 IU Epoetin zeta
German: 1 Fertigspritze enthält 3 000 I.E.
English: 1 pre-filled syringe of 0.5 ml solution for injection 4 pre-filled syringes of 0.5 ml solution for injection
German: 1 Fertigspritze mit 0,5 ml Injektionslösung 4 Fertigspritzen mit 0,5 ml Injektionslösung
English: 1 pre-filled syringe of 0.8 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 0.8 ml solution for injection
German: 1 Fertigspritze mit 0,8 ml Injektionslösung 6 Fertigspritzen mit 0,8 ml Injektionslösung
English: Silapo 20 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.5 ml solution for injection contains 20 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
German: Silapo 20 000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in Fertigspritze 1 Fertigspritze mit 0,5 ml Injektionslösung enthält 20 000 Internationale Einheiten (I.E.)
English: 1 pre-filled syringe of 0.9 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 0.9 ml solution for injection
German: 1 Fertigspritze mit 0,9 ml Injektionslösung 6 Fertigspritzen mit 0,9 ml Injektionslösung
English: Blockage of the dialysis system is possible if heparinisation is not optimum.
German: Unzureichende Blutverdünnung durch Heparin (Heparinisierung) kann zu einem Verschluss des Dialysesystems führen.
English: Anaemia symptoms and sequelae may vary with age, gender, and co-morbid medical conditions; a physician's evaluation of the individual patient's clinical course and condition is necessary.
German: Symptome und Folgeerscheinungen der Anämie können abhängig von Alter, Geschlecht und Komorbiditäten variieren;
English: Silapo 4 000 IU/0.4 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
German: Silapo 4 000 I.E./0,4 ml Injektionslösung in Fertigspritze Epoetin zeta
English: Silapo 20 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
German: Silapo 20 000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in Fertigspritze Epoetin zeta
English: Silapo 4 000 IU/0.4 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.4 ml solution for injection contains 4 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
German: Silapo 4 000 I.E./0,4 ml Injektionslösung in Fertigspritze 1 Fertigspritze mit 0,4 ml Injektionslösung enthält 4 000 Internationale Einheiten (I.E.)
English: Silapo 40 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/019
German: Silapo 40 000 I.E./1 ml Injektionslösung in Fertigspritze EU/1/07/432/019
English: Appropriate adjustment of dose and dose intervals should be made in order to maintain haemoglobin (Hb) values at the desired level: Hb between 10 and 12 g/dl (6.2-7.5 mmol/l).
German: Es sollte eine entsprechende Anpassung der Dosis und der Dosisintervalle vorgenommen werden, um die Hämoglobinwerte im gewünschten Bereich zwischen 10 g/dl und 12 g/dl (6,2 bis 7,5 mmol/l) zu halten.
English: Haemoglobin variability should be addressed through dose management with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/dl (6.2 mmol/l) to 12 g/dl (7.5 mmol/l).
German: Angesichts dieser Hämoglobinvariabilität sollte über eine entsprechende Dosisanpassung versucht werden, die Hämoglobin-Zielkonzentration von 10 g/dl (6,2 mmol/l) bis 12 g/dl (7,5 mmol/l) zu erreichen.
English: Silapo 5 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.5 ml solution for injection contains 5 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
German: Silapo 5 000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in Fertigspritze 1 Fertigspritze mit 0,5 ml Injektionslösung enthält 5 000 Internationale Einheiten (I.E.)
English: Silapo 2 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/003
German: Silapo 2 000 I.E./0,6 ml Injektionslösung in Fertigspritze EU/1/07/432/003
English: Silapo 4 000 IU/0.4 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/007
German: Silapo 4 000 I.E./0,4 ml Injektionslösung in Fertigspritze EU/1/07/432/007
English: Silapo 30 000 IU/0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/018
German: Silapo 30 000 I.E./0,75 ml Injektionslösung in Fertigspritze EU/1/07/432/018
English: ≤2 RBC Units ˃2 and ≤4 RBC Units ˃4 RBC Units No one subject did not have sEPO data in the ≥200 mU/ml stratum there were 13 subjects in the epoetin alfa group and 6 subjects in the placebo group
German: Ja ≤ 2 Einheiten EK ˃ 2 und ≤ 4 Einheiten EK ˃ 4 Einheiten EK Nein
English: Silapo 2 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
German: Silapo 2 000 I.E./0,6 ml Injektionslösung in Fertigspritze Epoetin zeta
English: Silapo 10 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/015
German: Silapo 10 000 I.E./1 ml Injektionslösung in Fertigspritze EU/1/07/432/015
English: Silapo 6 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
German: Silapo 6 000 I.E./0,6 ml Injektionslösung in Fertigspritze Epoetin zeta
English: Silapo 3 000 IU/0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/005
German: Silapo 3 000 I.E./0,9 ml Injektionslösung in Fertigspritze EU/1/07/432/005
English: Correction phase: 50 IU/kg 3 times per week.
German: 450 I.E./kg 1-mal pro Woche beibehalten werden.
English: Silapo 40 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
German: Silapo 40 000 I.E./1 ml Injektionslösung in Fertigspritze Epoetin zeta
English: Hypertension may occur in epoetin alfa treated patients.
German: Bei mit Epoetin alfa behandelten Patienten kann es zu Bluthochdruck kommen.
English: Silapo 20 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
German: Silapo 20 000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in Fertigspritze 0,5 ml Injektionslösung in Fertigspritze aus Glas Typ I, mit fest eingesetzter Injektionsnadel und PTFE-beschichtetem Kolbenstopfen.
English: Silapo 3 000 IU/0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.9 ml solution for injection contains 3 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
German: Silapo 3 000 I.E./0,9 ml Injektionslösung in Fertigspritze 1 Fertigspritze mit 0,9 ml Injektionslösung enthält 3 000 Internationale Einheiten (I.E.)
English: Silapo 40 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 1 ml solution for injection contains 40 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
German: Silapo 40 000 I.E./1 ml Injektionslösung in Fertigspritze 1 Fertigspritze mit 1 ml Injektionslösung enthält 40 000 Internationale Einheiten (I.E.)
English: Silapo 20 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/017
German: Silapo 20 000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in Fertigspritze EU/1/07/432/017
English: Silapo 3 000 IU/0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
German: Silapo 3 000 I.E./0,9 ml Injektionslösung in Fertigspritze Epoetin zeta
English: Silapo 10 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
German: Silapo 10 000 I.E./1 ml Injektionslösung in Fertigspritze Epoetin zeta
English: Silapo 10 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 1 ml solution for injection contains 10 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
German: Silapo 10 000 I.E./1 ml Injektionslösung in Fertigspritze 1 Fertigspritze mit 1 ml Injektionslösung enthält 10 000 Internationale Einheiten (I.E.)
English: 1 pre-filled syringe of 0.5 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 0.5 ml solution for injection
German: 1 Fertigspritze mit 0,5 ml Injektionslösung 6 Fertigspritzen mit 0,5 ml Injektionslösung
English: Silapo 5 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.5 ml solution for injection contains 5 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
German: Silapo 5 000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in Fertigspritze 1 Fertigspritze mit 0,5 ml Injektionslösung enthält 5000 Internationale Einheiten (I.E.)
English: Excipient with known effect Each pre-filled syringe contains 0.20 mg phenylalanine.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Fertigspritze enthält 0,20 mg Phenylalanin.
English: Silapo 40 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
German: Silapo 40 000 I.E./1 ml Injektionslösung in Fertigspritze 1 ml Injektionslösung in Fertigspritze aus Glas Typ I, mit fest eingesetzter Injektionsnadel und PTFEbeschichtetem Kolbenstopfen.
English: 1 pre-filled syringe contains 1 000 IU Epoetin zeta
German: 1 Fertigspritze enthält 1 000 I.E.
English: Your doctorwill monitor your blood pressure regularly while you are using Silapo.
German: Während der Behandlung mit Silapo wird Ihr Arzt regelmäßig Ihre Blutdruckwerte kontrollieren.
English: Silapo 2 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
German: Silapo 2 000 I.E./0,6 ml Injektionslösung in Fertigspritze 0,6 ml Injektionslösung in Fertigspritze aus Glas Typ I, mit fest eingesetzter Injektionsnadel und PTFE-beschichtetem Kolbenstopfen.
English: Silapo 1 000 IU/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
German: Silapo 1 000 I.E./0,3 ml Injektionslösung in Fertigspritze 0,3 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze aus Glas Typ I, mit fest eingesetzter Injektionsnadel und PTFE-beschichtetem Kolbenstopfen.
English: in adult patients on peritoneal dialysis to treat symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (kidney disease).
German: zur Behandlung der symptomatischen Anämie (Blutarmut) aufgrund einer chronischen Nierenerkrankung bei Erwachsenen, die sich einer Blutwäsche über das Bauchfell (Peritonealdialyse) unterziehen.
English: Silapo 6 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
German: Silapo 6 000 I.E./0,6 ml Injektionslösung in Fertigspritze 0,6 ml Injektionslösung in Fertigspritze aus Glas Typ I, mit fest eingesetzter Injektionsnadel und PTFE-beschichtetem Kolbenstopfen.
English: Silapo 10 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
German: Silapo 10 000 I.E./1 ml Injektionslösung in Fertigspritze 1 ml Injektionslösung in Fertigspritze aus Glas Typ I, mit fest eingesetzter Injektionsnadel und PTFEbeschichtetem Kolbenstopfen.
English: A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dl should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/dl (7.5 mmol/l) are observed are described below.
German: Eine geeignete Dosisanpassung für den Fall, dass Hämoglobinwerte über 12 g/dl (7,5 mmol/l) beobachtet werden, wird weiter unten beschrieben.
English: Silapo 2 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 2 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
German: Silapo 2 000 I.E./0,6 ml Injektionslösung in Fertigspritze 1 Fertigspritze mit 0,6 ml Injektionslösung enthält 2 000 Internationale Einheiten (I.E.)
English: • Respiratory tract congestion, such as stuffy nose and sore throat, has been reported in patients with kidney disease not yet on dialysis.
German: Atemwegsstörungen wie verstopfte Nase und Halsschmerzen berichtet.
English: Respiratory tract congestion, which includes events of upper respiratory tract congestion, nasal congestion and nasopharyngitis, have been reported in studies with extended interval dosing in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis.
German: In Studien mit verlängerten Dosisintervallen bei erwachsenen Patienten mit noch nicht dialysepflichtiger Niereninsuffizienz wurde über eine Kongestion der Atemwege berichtet;
English: Silapo 6 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 6 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
German: Silapo 6 000 I.E./0,6 ml Injektionslösung in Fertigspritze 1 Fertigspritze mit 0,6 ml Injektionslösung enthält 6 000 Internationale Einheiten (I.E.)
English: Excipient with known effect Each pre-filled syringe contains 0.45 mg phenylalanine.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Fertigspritze enthält 0,45 mg Phenylalanin.
English: Excipient with known effect Each pre-filled syringe contains 0.25 mg phenylalanine.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Fertigspritze enthält 0,25 mg Phenylalanin.
English: The clinical data available suggest that those patients whose initial haemoglobin is very low (< 6.8 g/dl or < 4.25 mmol/l) may require higher maintenance doses than those whose initial haemoglobin is higher > 6.8 g/dl or> 4.25 mmol/l).
German: < 4,25 mmol/l) eine höhere Erhaltungsdosis erforderlich sein könnte als bei Patienten, deren Hämoglobinwerte anfangs höher sind (> 6,8 g/dl bzw.
English: Silapo 1 000 IU/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
German: Silapo 1 000 I.E./0,3 ml Injektionslösung in Fertigspritze Epoetin zeta
English: 1 pre-filled syringe of 0.4 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 0.4 ml solution for injection
German: 1 Fertigspritze mit 0,4 ml Injektionslösung 6 Fertigspritzen mit 0,4 ml Injektionslösung
English: 1 pre-filled syringe of 0.3 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 0.3 ml solution for injection
German: 1 Fertigspritze mit 0,3 ml Injektionslösung 6 Fertigspritzen mit 0,3 ml Injektionslösung