FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Pritor a szív-érrendszeri események (pl. szívroham, sztrók) csökkentésére is alkalmazható azoknál a veszélyeztetett felnőtteknél, akiknél csökkent vagy gátolt a szívizom vagy lábak vérellátása, akiknek korábban sztrókja volt, vagy nagy kockázatú cukorbetegsége van.
Icelandic: Pritor er einnig notað til að fækka tilvikum hjarta- og æðasjúkdóma (þ.e. hjartaáfall eða slag) hjá fullorðnum sem eru í áhættu vegna þess að blóðflæði til hjarta eða fóta er minnkað eða hindrað, eða sem hafa fengið slag eða hafa sykursýki sem fylgir mikil áhætta.
Hungarian: Magas vérnyomás kezelésére a Pritor szokásos adagja a legtöbb beteg esetében naponta egyszer 1 db 40 mg-os tabletta a vérnyomás 24 órán át való szinten tartása érdekében.
Icelandic: Til meðferðar á háum blóðþrýstingi fyrir flesta sjúklinga er venjulegur skammtur af Pritor til að hafa stjórn á blóðþrýstingi í 24 klst. ein 40 mg tafla einu sinni á dag.
Hungarian: A Pritor tablettát a buborékcsomagolásból csak közvetlenül a bevétel előtt vegye ki.
Icelandic: Takið Pritor töfluna úr þynnunni einungis rétt fyrir inntöku.
Hungarian: A Pritor biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
Icelandic: Pritor hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Hungarian: Symptomaticus hypotonia léphet fel, különösen a Pritor első adagja után azon betegekben, akikben kifejezett volumen- és/vagy nátriumhiány alakult ki nagy dózisú diuretikus kezelés, diétás sómegvonás, ill.
Icelandic: Lágþrýstingur með einkennum (symptomatic hypotension) getur komið fram, einkum eftir fyrsta skammt af Pritor, hjá sjúklingum sem hafa skert blóðrúmmál og/eða natríumskort eftir öfluga þvagræsandi meðferð, saltsnautt fæði, niðurgang eða uppköst.
Hungarian: A Pritor tabletta táplálékkal vagy anélkül is bevehető.
Icelandic: Töflurnar á að taka inn með vökva, með eða án matar.
Hungarian: A rennin-angiotenzin-aldoszteron rendszer kettős blokádja (RAAS)
Icelandic: Tvöföld hömlun á renín-angíótensín-aldósterónkerfinu
Hungarian: A Pritor adása előtt normalizálni kell a volumen- és/vagy nátriumhiányt.
Icelandic: Skert blóðrúmmál og/eða natríumskort skal lagfæra áður en Pritor er gefið.
Hungarian: A Pritor gátolja az angiotenzin II hatását, így az erek ellazulnak, és a vérnyomás csökken.
Icelandic: Pritor hemur þessi áhrif angíótensíns II og slakar á blóðæðum og við það lækkar blóðþrýstingurinn.
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar http://www.serlyfjaskra.is
Hungarian: A Pritor egyidejű alkalmazása aliszkiren tartalmú készítményekkel ellenjavallt diabetes mellitusban szenvedő vagy károsodott veseműködésű betegeknél (GFR < 60 ml/perc/1,73 m2) (lásd 4.5 és
Icelandic: Ekki má nota Pritor samhliða lyfjum sem innihalda aliskiren hjá sjúklingum með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi (GFR < 60 ml/mín./1,73 m2) (sjá kafla 4.5 og 5.1).
Hungarian: : A további információkat lásd az „A kiválasztott mellékhatások leírása" alpontban.
Icelandic: Varðandi frekari lýsingu sjá undirkafla „Lýsing á völdum aukaverkunum"
Hungarian: Nincs tapasztalat azon betegek Pritor kezelésével kapcsolatban, akiknél a közelmúltban vesetranszplantációt végeztek.
Icelandic: Pritor handa sjúklingum sem nýlega hafa gengist undir nýraígræðslu.
Hungarian: A mellékhatásokat gyakoriság szerint, a következő egyezményes módon osztályoztuk: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000)
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Pritor alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem javasolt.
Icelandic: Notkun Pritor hjá börnum og unglingum að 18 ára aldri er ekki ráðlögð.
Hungarian: Műtét vagy érzéstelenítés esetén meg kell mondania az orvosnak, hogy Ön Pritor-t szed.
Icelandic: Ef þú átt að gangast undir skurðaðgerð eða svæfingu skaltu láta lækninn vita að þú sért að taka Pritor.
Hungarian: Pritor 40 mg és 80 mg tabletta
Icelandic: Pritor 40 mg og 80 mg töflur
Hungarian: Fehér színű, 2,5 mm-es, kerek tabletta, egyik oldalon mélynyomású "50H" jelöléssel, a másikon a cég logójával ellátva.
Icelandic: Hvítar kringlóttar 2,5 mm töflur með ígröfnum kódanum „50H" á annarri hliðinni og merki fyrirtækisins á hinni hliðinni.
Hungarian: A Pritor vérnyomáscsökkentő hatása fekete bőrű betegeknél gyengébb lehet.
Icelandic: Pritor getur haft minni áhrif til lækkunar á blóðþrýstingi hjá sjúklingum af svarta kynstofninum.
Hungarian: A korrigált diasztolés vérnyomáscsökkenés értékei a kiindulási értékekhez képest 8,4 (1,5) Hgmm, 4,5 (1,6) Hgmm és 3,5 (2,1) Hgmm voltak.
Icelandic: Eftir aðlögun voru breytingar á þanbilsþrýstingi frá upphafsgildi -8,4 (1,5) mmHg, -4,5 (1,6) mmHg og -3,5 (2,1) mmHg, talið upp í sömu röð.
Hungarian: Kezelőorvosa valószínűleg azt fogja javasolni, hogy hagyja abba a Pritor szedését, mielőtt teherbe esne, vagy amint megtudja, hogy terhes, és aPritor helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani Önnek.
Icelandic: Pritor áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú sért þunguð og ráðleggur þér að taka annað lyf í stað Pritor.
Hungarian: A szív-érrendszeri események csökkentésére a Pritor szokásos adagja naponta egyszer 1 db 80mg-os tabletta.
Icelandic: Til að fækka hjarta- og æðasjúkdómum er venjulegur skammtur af Pritor ein 80 mg tafla einu sinni á dag.
Hungarian: A Pritor súlyos májkárosodásban szenvedő betegek számára ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Icelandic: Pritor er ekki ætla til notkunar hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3).
Hungarian: A telmizartán alkalmazása során sepsis incidenciájának megfigyelt növekedése véletlen felfedezés vagy egy ez idáig ismeretlen mechanizmus következménye lehet.
Icelandic: Aukin tíðni blóðsýkinga sem komu fram í tengslum við notkun telmisartans getur verið tilviljun eða tengst verkun sem er ekki enn þekkt.
Hungarian: Gépjárművezetéskor vagy gépek kezelésekor figyelembe kell venni, hogy a vérnyomáscsökkentőkkel (mint például a Pritor) történő kezelés mellékhatásaként olykor szédülés vagy álmosság léphet fel.
Icelandic: Við akstur eða notkun véla skal þó hafa í huga að við meðferð við háþrýstingi eins og með Pritor getur stöku sinnum komið fram sundl eða slen.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Pritor
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Pritor
Hungarian: Meg kell beszélnie kezelőorvosával, hogy szükség van-e az egyéb gyógyszerek dózisának módosítására a Pritor szedése alatt.
Icelandic: Þú skalt ráðfæra þig við lækninn ef aðlaga þarf skammt hins lyfsins meðan þú notar Pritor.
Hungarian: A Pritor 14, 28, 30, 56, 90 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Icelandic: Pritor er til í þynnupakkningum sem innihalda 14, 28, 30, 56, 90 eða 98 töflur.
Hungarian: A telmizartán két dózisának vérnyomáscsökkentő hatását vizsgálták 76 hypertoniás, 6 - <18 éves, jelentősen túlsúlyos ((≥ 20 kg- ≤ 120 kg testtömegű, átlagosan 74,6 kg-os) betegnél, akiket 4 héten át 1 mg/ttkg (n = 29) vagy 2 mg/ttkg (n = 31) telmizartánnal kezeltek.
Icelandic: Sjúklingarnir voru á aldrinum 6 til <18 ára (líkamsþyngd ≥20 kg og ≤120 kg, meðalþyngd 74,6 kg) og fengu 1 mg/kg (n = 29 meðhöndlaðir ) eða 2 mg/kg (n = 31 meðhöndlaðir) af telmisartani á fjögurra vikna meðferðartímabili.
Hungarian: Az „esszenciális" azt jelenti, hogy a magas vérnyomást nem egy másik betegség okozza.
Icelandic: Pritor er notað til að meðhöndla háan blóðþrýsting hjá fullorðnum sem ekki orsakast af neinum öðrum sjúkdómi.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában a készítmény nem szedhető.
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt frúktósaóþol sem er mjög sjaldgæft eiga ekki að taka Pritor.
Hungarian: A Pritor fokozhatja az egyéb magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek vagy vérnyomáscsökkentő hatású gyógyszerek (pl. baklofen, amifosztin) vérnyomáscsökkentő hatását.
Icelandic: Pritor getur aukið blóðþrýstingslækkandi áhrif annarra lyfja sem notuð eru til meðferðar við háþrýstingi eða lyfja sem gætu lækkað blóðþrýsting (t.d. baklófen, amífostín).
Hungarian: Az angiotenzin II az Ön szervezetében termelődő olyan anyag, ami a vérerek összehúzódását idézi elő és ezzel növeli a vérnyomást.
Icelandic: Angíótensín II er efni sem er framleitt í líkamanum og veldur æðasamdrætti og þannig hækkun blóðþrýstings.
Hungarian: Kiszerelés: 14, 28, 30, 56, 90, 98 vagy 280 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás, vagy 28 × 1 tablettát tartalmazó, adagonként perforált buborékcsomagolás.
Icelandic: Þynnur með 14, 28, 30, 56, 90, 98 eða 280 töflum eða stakskammta rifgataðar þynnur með 28 x 1 töflu.
Hungarian: Pritor 40 mg tabletta
Icelandic: Pritor 40 mg töflur
Hungarian: Pritor 20 mg tabletta
Icelandic: Pritor 20 mg töflur
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1998. december 11.
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS / ENDURNÝJUNAR MARKAÐSLEYFIS
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Nem gyakori:
Icelandic: Húð og undirhúð Sjaldgæfar:
Hungarian: A Pritor lehetséges mellékhatásai
Icelandic: Mögulegar aukaverkanir af völdum
Hungarian: Szepszis* (gyakran „vérmérgezés"-nek nevezett súlyos fertőzés által a szervezet egészére kiterjedő gyulladásos válaszreakció, amely akár halálhoz is vezethet), bizonyos fehérvérsejtek számának emelkedése (eozinofília), alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia), súlyos allergiás reakciók (anafilaxiás reakció), allergiás reakciók (pl. bőrkiütés, viszketés, légzési nehézség, ziháló légzés, az arc duzzadása vagy alacsony vérnyomás), alacsony vércukorszint (cukorbetegeknél), szorongás, aluszékonyság, látásromlás, szapora szívverés (tahikardia), szájszárazság, gyomorpanasz, az ízérzés zavara (diszgeúzia), kóros májműködés (valószínűsíthető, hogy japán betegeknél gyakrabban jelentkezik ez a mellékhatás), a bőr vagy a nyálkahártyák hirtelen fellépő duzzanata, ami akár halálos kimenetelű is lehet (angioödéma, halálos kimenetellel is), ekcéma (egy bőrbetegség), a bőr kivörösödése, csalánkiütés (urtikária), súlyos gyógyszerkiütés, ízületi fájdalom (artralgia),
Icelandic: Blóðsýking* (oft kallað blóðeitrun, er alvarleg sýking með bólgusvörun í öllum líkamanum sem getur leitt til dauða), eosínfíklafjöld (aukning á ákveðinni gerð af hvítum blóðkornum), blóðflagnafæð, alvarleg ofnæmisviðbrögð (bráðaofnæmi), ofnæmiseinkenni (t.d. útbrot, kláði, öndunarörðugleikar, más, bólga í andliti eða lágþrýstingur), lágur blóðsykur (hjá sykursjúkum), kvíðatilfinning, svefnhöfgi, sjóntruflanir, hraður hjartsláttur, munnþurrkur, magaóþægindi, truflun á bragðskyni, óeðlileg lifrarstarfsemi (japanskir sjúklingar eru líklegri til að fá þessa aukaverkun), ofsabjúgur sem getur verið banvænn (skyndilegur bjúgur í húð og slímhúð sem einnig getur leitt til dauða), exem (húðkvilli), hörundsroði, ofsakláði, svæsin lyfjaútbrot liðverkir, verkir í útlimum, verkir í sinum, flensulík einkenni, minnkun á blóðrauða (prótein í blóði), aukning á þvagsýru, aukning á lifrarensímum eða kreatín fosfókínasa í blóði
Hungarian: A telmizartán vérnyomáscsökkentő hatásának erőssége nem marad el más vegyületcsoportokba tartozó antihypertensivumokétól (ezt igazolják a telmizartán és az amlodipin, az atenolol, az enalapril, a hidroklorotiazid és a lizinopril hatékonyságát összehasonlító klinikai vizsgálatok eredményei).
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi áhrif telmisartans eru sambærileg við áhrif efna í öðrum flokkum blóðþrýstingslækkandi lyfja (staðfest í klínískum samanburðarrannsóknum með amlódipíni, atenólóli, enalapríli, hýdróklórtíazíði og lisínópríli).
Hungarian: A Pritor 20°mg tabletta fehér színű, kerek tabletta egyik oldalon mélynyomású „50H" jelöléssel, a másikon a cég logójával ellátva.
Icelandic: Pritor 20 mg töflurnar eru hvítar, kringlóttar og með ígröfnum kóðanum 50H á annarri hlið og merki fyrirtækisins á hinni.
Hungarian: Ha az imént felsoroltak bármelyike érvényes Önre, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészhez a Pritor szedése előtt.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig skaltu ráðfæra þig við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú tekur Pritor.
Hungarian: A Pritor 40 mg tabletta fehér színű, ovális tabletta egyik oldalon mélynyomású „51H" jelöléssel.
Icelandic: Pritor 40 mg töflurnar eru hvítar, aflangar og með ígröfnum kódanum „51H" á annarri hlið.
Hungarian: 0,49%) [RR 1,43 (95%-os konfidencia intervallum, 1,00 - 2,06)]; A fatális kimenetellel járó sepsis eseteinek incidenciája a placebót szedőkhöz képest (0,16%) a telmizartánt szedő betegeknél növekedett (0.33%) [RR 2,07 (95%-os konfidencia intervallum, 1,14 - 3,76)].
Icelandic: Tíðni blóðsýkinga sem leiddu til dauða jókst hjá sjúklingum sem fengu telmisartan (0,33%) samanborið við sjúklinga sem fengu lyfleysu (0,16%) [RR 2,07 (95% öryggisbil 1,14 - 3,76)].
Hungarian: Pritor 80 mg tabletta
Icelandic: Pritor 80 mg töflur
Hungarian: Mivel nem áll rendelkezésre információ a Pritor szoptatás alatt történő alkalmazására vonatkozóan, a Pritor alkalmazása nem javasolt, és alternatív, a szoptatásra vonatkozóan jobban alátámasztott biztonságossági profillal rendelkező kezelés választandó, különösen újszülött vagy koraszülött szoptatása esetén.
Icelandic: Þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um notkun Pritor meðan á brjóstagjöf stendur, er ekki mælt með notkun Pritor hjá konum sem hafa barn á brjósti.
Hungarian: A Pritor 14, 28, 30, 56, 90, 98 vagy 280 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban vagy 28 × 1 tablettát tartalmazó, adagonként perforált buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Icelandic: Pritor er til í þynnupakkningum sem innihalda 14, 28, 30, 56, 90, 98 eða 280 töflur eða í stakskammta þynnupakkningu með 28 x 1 töflu.
Hungarian: A Pritor olyan vizelethajtóval együtt is alkalmazható, mint pl. a hidroklorotiazid, ami a Pritorvérnyomáscsökkentő hatását növeli.
Icelandic: Auk þess er hægt að nota Pritor samtímis þvagræsilyfi svo sem hýdróklórtíazíði sem hefur reynst auka blóðþrýstingslækkandi áhrif Pritor enn frekar.
Hungarian: A Pritor alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában és 3 hónaposnál idősebb terhesség esetén tilos szedni, mivel súlyosan károsíthatja a magzatot, ha ebben az időszakban szedik (lásd a terhességre vonatkozó fejezetet).
Icelandic: Pritor snemma meðgöngu og það má alls ekki taka þegar liðnir eru meira en 3 mánuðir af meðgöngunni þar sem notkun lyfsins á þeim tíma getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið (sjá kaflann um meðgöngu).
Hungarian: A kardiovaszkuláris eredetű halál és a stroke szám szerint gyakoribb volt az aliszkiren csoportban, mint a placebo csoportban, és a jelentős mellékhatások illetve súlyos mellékhatások (hiperkalémia, hipotónia és veseműködési zavar) is gyakoribbak voltak az aliszkiren csoportban, mint a placebo csoportban.
Icelandic: Dauðsfall vegna hjarta- og æðasjúkdóms og heilablóðfall voru algengari hjá hópnum sem fékk aliskiren en hjá hópnum sem fékk lyfleysu og oftar var tilkynnt um aukaverkanir og þær alvarlegu aukaverkanir sem sérstaklega var fylgst með (blóðkalíumhækkun, lágþrýstingur og vanstarfsemi nýrna) hjá hópnum sem fékk aliskiren en hjá hópnum sem fékk lyfleysu.
Hungarian: Ennek kockázatát fokozza olyan gyógyszerrel történő kombinálás, ami szintén okozhat hyperkalaemia-t (káliumtartalmú sópótló készítmények, káliumspóroló vízhajtók, ACE-gátlók, angiotenzin II-receptor antagonisták, nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (beleértve a szelektiv COX-2 gátlókat) heparin, immunszuppresszív szerek (ciklosporin, ill. takrolimusz), valamint a trimetoprim).
Icelandic: Aukin hætta getur verið við samhliða meðferð með öðrum lyfjum sem einnig geta valdið blóðkalíumhækkun (saltuppbót sem inniheldur kalíum, kalíumsparandi þvagræsilyf, ACE-hemlar, angíótensín II viðtakablokkar, bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID, þar með talið sértækir COX-2 hemlar), heparín, ónæmisbælandi lyf (ciclosporín eða takrólímus) og trímetóprím.
Hungarian: Egy tabletta 20 mg telmizartánt tartalmaz.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 20 mg telmisartan.
Hungarian: Fontos, hogy minden nap bevegye a tablettát, amíg kezelőorvosa nem ad más utasítást.
Icelandic: Það er mikilvægt að taka PritorPlus á hverjum degi þar til læknirinn ákveður annað.
Hungarian: Ha Ön ACE-gátlót vagy aliszkirent szed (Lásd még a „Ne szedje a PritorPlus-t" és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontok alatti információt).
Icelandic: - Ef þú notar ACE-hemil eða aliskiren (sjá einnig upplýsingar undir „Ekki má nota PritorPlus" og „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Hungarian: (Lásd 5.3 pont, „A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei").
Icelandic: (Sjá einnig kafla 5.3 Forklínískar upplýsingar).
Hungarian: A PritorPlus táplálékkal vagy anélkül is bevehető.
Icelandic: PritorPlus má taka með eða án matar.
Hungarian: (Korai terhességben is jobb elkerülni a PritorPlus alkalmazását - lásd a terhességre vonatkozó fejezetet.)
Icelandic: (Einnig er betra að forðast notkun PritorPlus snemma á meðgöngu - sjá kaflann um meðgöngu.)
Hungarian: Kezelőorvosa valószínűleg azt fogja javasolni, hogy hagyja abba a PritorPlus szedését, mielőtt teherbe esne, vagy amint megtudja, hogy terhes, és a PritorPlus helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani Önnek.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt mæla með því að þú hættir að taka PritorPlus áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú sért þunguð og ráðleggur þér að taka annað lyf í stað PritorPlus.
Hungarian: A PritorPlus nem javasolt azoknak az anyáknak, akik szoptatnak, és kezelőorvosa más kezelést választhat, ha Ön szoptatni szeretne.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun PritorPlus hjá mæðrum sem eru með börn sín á brjósti og læknirinn gæti valið aðra meðferð fyrir þig ef þú vilt hafa barn á brjósti.
Hungarian: *A jelenség véletlen vagy egy ez idáig ismeretlen mechanizmus következménye is lehetett.
Icelandic: *Þetta getur verið tilviljun eða tengt verkun sem ekki er enn þekkt.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/02/215/015-021
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/02/215/015-021
Hungarian: Ez különösen az alább felsorolt gyógyszerekre vonatkozik, ha a PritorPlus tablettával egyidejűleg szedik:
Icelandic: Þetta á sérstaklega við um notkun á lyfjunum sem talin eru upp hér að neðan samtímis PritorPlus:
Hungarian: (Korai terhességben is jobb elkerülni a PritorPlus alkalmazását
Icelandic: (Einnig er betra að forðast notkun PritorPlus snemma á meðgöngu
Hungarian: A PritorPlus lehetséges mellékhatásai:
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir af völdum PritorPlus:
Hungarian: Védje bőrét a napsugárzástól és az UV-sugaraktól a PritorPlus szedése alatt.
Icelandic: Þú skalt vernda húðina gegn sólarljósi og UV geislum á meðan þú notar PritorPlus.
Hungarian: Ez a szem belsejében lévő nyomás emelkedésének tünete lehet, ami a PritorPlus kezelés megkezdése után órákon vagy heteken belül jelentkezhet.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni um aukinn þrýsting inni í auganu og getur komið fram innan nokkurra klukkustunda eða vikna eftir að meðferð með PritorPlus er hafin.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2002. április 22. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2007. május 14.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 22. apríl 2002.
Hungarian: - lásd a terhességre vonatkozó fejezetet.)
Icelandic: - sjá kaflann um meðgöngu.)
Hungarian: A PritorPlus biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun PritorPlus hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Hungarian: • A terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Icelandic: - Annar og þriðji þriðjungur meðgöngu (sjá kafla 4.4. og 4.6).
Hungarian: Ezért lítium és PritorPlus együttes adása nem ajánlott (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Ekki er mælt með samtímis gjöf litíums og PritorPlus (sjá kafla 4.4).
Hungarian: A PritorPlus befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Icelandic: PritorPlus getur haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A PritorPlus alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem javasolt.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun PritorPlus hjá börnum og unglingum undir 18 ára.
Hungarian: A PritorPlus tabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
Icelandic: Notkun PritorPlus með mat eða áfengi
Hungarian: PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletta EU/1/02/215/006-010, 012, 014
Icelandic: PritorPlus 80 mg/12,5 mg töflur EU/1/02/215/006-010, 012, 014
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Hungarian: Lásd még a „Ne szedje a PritorPlus-t" pontban szereplő információkat.
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar í kaflanum „Ekki má nota PritorPlus".
Hungarian: • Súlyos veseműködési zavar (kreatinin clearance < 30 ml/perc).
Icelandic: - Alvarlega skert nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun < 30 ml/mín).
Hungarian: A magasvérnyomás, ha nem kezelik, károsíthatja az ereket számos szervben, ami némely esetben szívrohamot, szív- vagy veseelégtelenséget, szélütést vagy vakságot idézhet elő.
Icelandic: Ef hár blóðþrýstingur er ekki meðhöndlaður getur hann valdið skemmdum á æðum í ýmsum líffærum, sem getur í sumum tilvikum leitt til hjartaáfalls, hjarta- eða nýrnabilunar, heilablæðingar eða blindu.
Hungarian: A súlyos angiooedema a ritkán (≥1/10 000<1/1 000) előforduló mellékhatások között szerepel.
Icelandic: Alvarleg tilvik ofsabjúgs koma mjög sjaldan fyrir(≥1/10.000 til <1/1.000).
Hungarian: A relativ hazárd a telmizartán esetén a ramiprilhez képest 1,01 volt (97,5% CI 0,93-1,10, p (non-inferioritás) = 0,0019 1,13-as határnál).
Icelandic: Áhættuhlutfallið fyrir telmisartan á móti ramiprili var 1,01 (97,5% CI 0,93 - 1,10; p (jafngildi) (sýnir að verkun er ekki lakari) = 0,0019 við skekkjumörk 1,13).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a PritorPlus vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől hypertoniában (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á PritorPlus hjá öllum undirhópum barna við háþrýstingi (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a PritorPlus-t
Icelandic: Ef gleymist að taka PritorPlus
Hungarian: • A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Icelandic: - Ofnæmi fyrir öðru hvoru virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1).
Hungarian: A PritorPlus két hatóanyag, a telmizartán és a hidroklorotiazid kombinációja egy tablettában.
Icelandic: PritorPlus er samsetning með tveimur virkum efnum, telmisartani og hýdróklórtíazíði í einni töflu.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletta EU/1/02/215/001-005, 011, 013
Icelandic: PritorPlus 40 mg/12,5 mg töflur EU/1/02/215/001-005, 011, 013
Hungarian: A PritorPlus tejcukrot (laktózt) és szorbitot tartalmaz Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni a PritorPlus-t.
Icelandic: PritorPlus inniheldur mjólkursykur (laktósa) og sorbitól Ef þú hefur óþol fyrir ákveðnum tegundum af sykrum, skaltu ráðfæra þig við lækninn áður en þú notar PritorPlus.