FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Oslif Breezhaler on tarkoitettu käytettäväksi hengitystieobstruktion bronkodilatoivaan ylläpitohoitoon keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavilla aikuispotilailla.
Bulgarian: Oslif Breezhaler е показан за продължително бронходилататорно лечение на обструкция на въздухоносните пътища при възрастни пациенти с хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ).
Finnish: Kun aloitat uuden pakkauksen, ota samalla käyttöösi pakkauksessa oleva uusi Oslif Breezhaler -inhalaattori.
Bulgarian: Когато започвате нова опаковка, използвайте новия инхалатор Oslif Breezhaler, намиращ се в опаковката.
Finnish: 12 viikon kohdalla 150 mikrogramman annos paransi ensisijaista päätemuuttujaa (minimipitoisuuksilla 24 tunnin kuluttua mitattua FEV1-arvoa) 130-180 ml verrattuna lumehoitoon (p<0,001) ja 60 ml verrattuna salmeteroliin annoksella 50 mikrogrammaa kahdesti vuorokaudessa (p<0,001).
Bulgarian: По отношение на 12-седмичната първична крайна точка (ФЕО1 в края на 24-часовия дозов интервал) прилагането на доза от 150 микрограма води до повишаване с 130-180 ml спрямо плацебо (p<0,001) и повишаване с 60 ml спрямо салметерол в доза от 50 микрограма, прилаган два пъти дневно (p<0,001).
Finnish: Annostelussa on aina käytettävä jokaisen uuden pakkauksen mukana toimitettavaa Oslif Breezhaler -inhalaattoria.
Bulgarian: Трябва да се използва инхалаторът Oslif Breezhaler, който се предоставя с всяка нова рецепта.
Finnish: Oslif Breezhalerin vaikuttava aine, indakateroli, kuuluu keuhkoputkia laajentavien eli bronkodilatoivien lääkkeiden ryhmään.
Bulgarian: Oslif Breezhaler съдържа активното вещество индакатерол, което принадлежи към група лекарства, наречени бронходилататори.
Finnish: Mitä Oslif Breezhaler on
Bulgarian: Какво представлява Oslif Breezhaler
Finnish: Älä niele Oslif Breezhaler -kapseleita.
Bulgarian: Не поглъщайте капсулите Oslif Breezhaler.
Finnish: Oslif Breezhaler -hoidon kesto Jatka Oslif Breezhaler -hoitoa niin kauan kuin lääkäri määrää.
Bulgarian: Вашето лечение с Oslif Breezhaler толкова дълго, колкото Ви е казал
Finnish: Oslif Breezhaler 150 mikrogrammaa inhalaatiojauhe, kapseli, kova Oslif Breezhaler 300 mikrogrammaa inhalaatiojauhe, kapseli, kova indakateroli
Bulgarian: Oslif Breezhaler 150 микрограма прах за инхалации, твърди капсули Oslif Breezhaler 300 микрограма прах за инхалации, твърди капсули индакатерол (indacaterol)
Finnish: Jos unohdat käyttää Oslif Breezhaleria
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Oslif Breezhaler
Finnish: Inhalaattorista saatava indakaterolimaleaattiannos vastaa 240 mikrogrammaa indakaterolia.
Bulgarian: Освободената от накрайника на инхалатора доза е индакатерол малеат, съответстваща на 240 микрограма индакатерол.
Finnish: Älä pese inhalaattoria vedellä, vaan pidä se kuivana.
Bulgarian: Не изплаквайте Вашия инхалатор с вода.
Finnish: Älä käytä Oslif Breezhaleria, ellei lääkäri kehota sinua tekemään niin.
Bulgarian: Не трябва да използвате Oslif Breezhaler, освен ако
Finnish: Oslif Breezhaleria koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Oslif Breezhaler може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli muutokset potilaiden uloshengityksen sekuntikapasiteetissa (FEV1-arvo, suurin määrä ilmaa, jonka henkilö pystyy hengittämään ulos yhden sekunnin aikana) 12 viikon jälkeen.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност се базира на промените във форсираните експираторни обеми (ФЕО1 - максималният обем въздух, който човек може да издиша за една секунда) на пациентите след 12 седмици.
Finnish: Yleisesti katsoen 150 ja 300 mikrogramman Oslif Breezhaler -annosten vaikutukset olivat samankaltaisia, mutta tulokset osoittivat, että vaikeaa keuhkoahtaumatautia sairastaville potilaille 300 mikrogramman annoksesta saattaa olla enemmän hyötyä.
Bulgarian: Като цяло ефектите на дозите от 150 и 300 микрограма Oslif Breezhaler са сходни, но резултатите показват, че дозата от 300 микрограма може да осигури по-добро облекчение при пациенти с по-тежка болест.
Finnish: Se toimii kiinnittymällä beeta-2-reseptoreihin, joita on eri elinten lihassoluissa ja jotka saavat lihakset rentoutumaan.
Bulgarian: То действа, като се свързва с бета-2 рецепторите, които се намират в мускулните клетки на много органи и причиняват отпускане на мускулите.
Finnish: Suositusannos on yhden 150 mikrogramman kapselin sisältö kerran vuorokaudessa inhaloituna aina samaan aikaan vuorokaudesta.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една капсула от 150 микрограма веднъж дневно, по едно и също време всеки ден.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Oslif Breezhalerin käytöstä.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Oslif Breezhaler.
Finnish: Krooninen keuhkoahtaumatauti on pitkäaikaissairaus, jossa hengitystiet ja keuhkorakkulat keuhkojen sisällä vaurioituvat tai tukkeutuvat, mikä johtaa hengitysvaikeuksiin.
Bulgarian: ХОББ е хронично заболяване, при което дихателните пътища и алвеоларните торбички в белите дробове се увреждат или запушват и това води до затруднения при дишането.
Finnish: Oslif Breezhalerin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat nenä- ja kurkkutulehdus ja ylempien hengitysteiden infektiot (nenä- ja kurkkuinfektiot).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Oslif Breezhaler (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са назофарингит (възпаление на носа и гърлото) и инфекция на горните дихателни пътища (възпаление на носа и гърлото).
Finnish: Kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 4 000 COPD-potilasta, Oslif Breezhaleria verrattiin lumelääkkeeseen, tiotropiumiin tai formoteroliin (muita inhaloitavia lääkkeitä, joita käytetään COPDtaudin hoidossa).
Bulgarian: В три основни проучвания, обхващащи над 4 000 пациенти с ХОББ, Oslif Breezhaler е сравнен с плацебо (сляпо лечение), тиотропиум или формотерол (други лекарства за инхалация, използвани за лечение на ХОББ).
Finnish: Siksi virasto katsoi, että Oslif Breezhalerin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Bulgarian: Агенцията реши, че ползите от Oslif Breezhaler са по-големи от рисковете, и препоръча Oslif Breezhaler да бъде разрешен за употреба.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Oslif Breezhalerin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Oslif Breezhaler, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Finnish: Oslif Breezhaleria saaneilla potilailla FEV1-arvo parani keskimäärin 150-190 ml, kun se lumelääkettä saaneilla potilailla vaihteli 10 ml:n laskusta 20 ml:n nousuun.
Bulgarian: Средното увеличението на ФЕО1 при пациенти, получаващи Oslif Breezhaler, е от 150 до 190 ml, докато при пациентите, получаващи плацебо, промяната на ФЕО1 варира от намаление с 10 ml до увеличение с 20 ml.
Finnish: Muita yleisiä sivuvaikutuksia ovat muun muassa rintakipu, yskä ja lihaskouristukset.
Bulgarian: Други нежелани лекарствени реакции включват болка в гърдите, кашлица и мускулни спазми.
Finnish: Kun Oslif Breezhaleria inhaloidaan, indakateroli saavuttaa hengitysteissä olevat reseptorit ja aktivoi ne.
Bulgarian: При вдишване на Oslif Breezhaler индакатерол стига до рецепторите в дихателните пътища и ги активира.
Finnish: Oslif Breezhaleria käytetään säännöllisessä ylläpitohoidossa.
Bulgarian: Oslif Breezhaler се използва за поддържащо (редовно) лечение.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Oslif Breezhalerlääkevalmistetta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Oslif Breezhaler.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Oslif Breezhalerin turvallinen ja tehokas käyttö?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Oslif Breezhaler?
Finnish: Lisäksi virasto totesi, että Oslif Breezhaleriin ei liittynyt merkittäviä turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita ja että sen sivuvaikutukset ovat hallittavissa ja samankaltaisia kuin muiden beeta-2-adrenergisen reseptorin agonistien sivuvaikutukset.
Bulgarian: Агенцията отбелязва също, че не съществуват сериозни опасения относно безопасността на Oslif Breezhaler, а нежеланите лекарствени реакции подлежат на овладяване и са сходни с тези при други лекарства агонисти на бета-2 адренергичния рецептор.
Finnish: Annos otetaan asettamalla kapseli inhalaattoriin, minkä jälkeen potilas hengittää annoksen sisään suun kautta.
Bulgarian: За да приеме доза, пациентът поставя капсула в инхалатора и вдишва през устата праха в капсулата.
Finnish: Oslif Breezhaler -kapseleita, jotka sisältävät inhalaatiojauhetta, käytetään vain Oslif Breezhalerinhalaattorin kanssa.
Bulgarian: Капсулите Oslif Breezhaler, които съдържат прах за инхалация, се използват само с инхалатора Oslif Breezhaler и не трябва да се гълтат.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Oslif Breezhalerin on osoitettu olevan tehokas keuhkojen toiminnan parantamisessa keuhkoahtaumataudin hoidossa.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че е показана ефективността на Oslif Breezhaler за подобряване на функцията на белите дробове при ХОББ.
Finnish: Oslif Breezhalerin vaikuttava aine on indakateroli, joka on beeta-2-adrenergisen reseptorin agonisti.
Bulgarian: Активното вещество в Oslif Breezhaler, индакатерол, е агонист на бета-2 адренергичния рецептор.
Finnish: Mitä Oslif Breezhaler on ja mihin sitä käytetään?
Bulgarian: Какво представлява Oslif Breezhaler и за какво се използва?
Finnish: Mitä hyötyä Oslif Breezhalerista on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Oslif Breezhaler са установени в проучванията?
Finnish: Lisää tietoja Oslif Breezhalerilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Oslif Breezhaler прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Vaikeaa keuhkoahtaumatautia sairastavilla annosta voidaan nostaa yhteen 300 mikrogramman kapseliin vuorokaudessa, mutta vain lääkärin ohjeiden mukaan.
Bulgarian: Лекарят може да увеличи дозата до една капсула от 300 микрограма веднъж дневно в случай на тежка ХОББ.
Finnish: Tällöin hengitysteiden lihakset rentoutuvat, hengitystiet laajenevat ja hengittäminen helpottuu.
Bulgarian: Това води до отпускане на мускулите на дихателните пътища, като по този начин спомага дихателните пътища да останат отворени и позволява на пациентите да дишат по-лесно.
Finnish: Tiotropiumia saaneilla potilailla FEV1-arvo parani 130 ml ja formoterolia saaneilla potilailla 80 ml.
Bulgarian: Увеличението на ФЕО1 е 130 ml при тиотропиум и 80 ml при формотерол.
Finnish: Mitä riskejä Oslif Breezhaleriin liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Oslif Breezhaler?
Finnish: Lääkevalmisteen vaikuttava aine on indakateroli.
Bulgarian: Лекарството съдържа активното вещество индакатерол (indacaterol).
Finnish: Potilas saa Oslif Breezhalerin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Oslif Breezhaler пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Finnish: Muita tietoja Oslif Breezhalerista
Bulgarian: Допълнителна информация за Oslif Breezhaler:
Finnish: Miksi Oslif Breezhaler on hyväksytty?
Bulgarian: Защо Oslif Breezhaler е разрешен за употреба?
Finnish: Oslif Breezhaler indakateroli
Bulgarian: Oslif Breezhaler indacaterol
Finnish: Oslif Breezhaler -lääkevalmiste on tarkoitettu pitämään hengitystiet avoimina keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavilla aikuispotilailla.
Bulgarian: Oslif Breezhaler е лекарство, което се използва, за да поддържа дихателните пътища отворени при възрастни с хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ).
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Oslif Breezhaleria varten 30. marraskuuta 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Oslif Breezhaler, валидно в Европейския съюз.
Finnish: Miten Oslif Breezhaler vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Oslif Breezhaler?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Oslif Breezhalerin sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Oslif Breezhaler, вижте листовката.
Finnish: Oslif Breezhaler paransi COPD-potilaiden keuhkojen toimintaa tehokkaammin kuin lumelääke.
Bulgarian: Oslif Breezhaler е по-ефективен от плацебо за подобряване на работата на белите дробове при пациенти с ХОББ.
Finnish: Miten Oslif Breezhaler -lääkevalmistetta käytetään?
Bulgarian: Как се използва Oslif Breezhaler?
Finnish: Lisää vesi;
Bulgarian: Добавете вода;
Finnish: Juo lääke heti.
Bulgarian: Изпийте веднага.
Finnish: - 3 vuotta.
Bulgarian: 3 години.
Finnish: OSSEOR ruuan ja juoman kanssa
Bulgarian: OSSEOR с храни и напитки
Finnish: Mitä OSSEOR on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява OSSEOR и за какво се използва
Finnish: Ota vain seuraava annos normaaliin aikaan.
Bulgarian: Просто продължете със следващата доза, в обичайното време.
Finnish: Mene heti lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu tällaisia oireita.
Bulgarian: Отидете на лекар веднага, ако имате някой от тези симптоми.
Finnish: Tämän löydöksen syytä ei tiedetä.
Bulgarian: Причината за това не е известна.
Finnish: Jos jostakin syystä et voi juoda lääkettä heti, sekoita se uudestaan ennen juomista.
Bulgarian: Ако поради някаква причина не можете да изпиете лекарството веднага, задължително го разбъркайте отново преди да го изпиете.
Finnish: Jos tämä ei ole mahdollista, voit ottaa nämä kaksi lääkettä samaan aikaan.
Bulgarian: Ако това е невъзможно, допуска се приемането на двете лекарства едновременно.
Finnish: Äskettäin muodostunut luu on laadultaan normaalia.
Bulgarian: Новосъздадената костна тъкан е с нормално качество.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat OSSEORia
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете OSSEOR
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация
Finnish: Nämä haittavaikutukset olivat kuitenkin lieviä ja lyhytkestoisia ja eivät yleensä johtaneet potilaiden hoidon lopettamiseen.
Bulgarian: Тези ефекти, обаче, са леки и краткотрайни и обикновено не довеждат до прекратяване лечението на пациента.
Finnish: Jopa 11 g:n kertaannosten antaminen terveille nuorille vapaaehtoisille miehille ei aiheuttanut mitään erityisiä oireita.
Bulgarian: Еднократното приемане на дози до 11 g от здрави мъже доброволци не причинява никакви особени симптоми.
Finnish: Älä jätä suspensiota yli 24 tunniksi ennen kuin juot sen.
Bulgarian: Не трябва да престоява повече от 24 часа, преди да го изпиете.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, kuinka kauan sinun tulee jatkaa OSSEORin ottamista.
Bulgarian: Вашият лекар ще ви каже колко дълго време трябва да приемате OSSEOR.
Finnish: Voit ottaa OSSEORia taas, kun olet lopettanut näiden antibioottien käytön.
Bulgarian: Можете отново да приемате OSSEOR, когато приключите приема на тези антибиотици.
Finnish: Strontiumin efektiivinen puoliintumisaika on noin 60 tuntia.
Bulgarian: Ефективният полуживот на стронция е около 60 часа.
Finnish: Yhteisvaikutukset laboratoriokokeiden kanssa
Bulgarian: Взаимодействие с лабораторните тестове
Finnish: OSSEOR sisältää aspartaamia
Bulgarian: OSSEOR съдържа аспартам:
Finnish: OSSEORia on tutkittu kliinisissä tutkimuksissa lähes 8000 koehenkilöllä.
Bulgarian: OSSEOR е изпитван при клинични проучвания, в които са участвали почти 8 000 лица.
Finnish: Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa
Bulgarian: Фармакокинетика при специални клинични ситуации
Finnish: Luunmurtumien riski kasvaa riskitekijöiden määrän lisääntyessä.
Bulgarian: Рискът от фрактури се увеличава с броя на рисковите фактори.
Finnish: jälkeen Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Finnish: Lapset ja nuoret OSSEORia ei ole tarkoitettu lapsille ja nuorille (alle 18-vuotiaille).
Bulgarian: OSSEOR не е предназначен за употреба при деца и юноши (на възраст под 18 години).
Finnish: • Jokaiselle potilaalle pitää antaa potilaskortti.
Bulgarian: на всеки пациент трябва да се даде сигнална карта на пациента.
Finnish: Kaikki potilaat saivat päivittäin kalsiumlisää (1000 mg) ja D-vitamiinia (800 IU).
Bulgarian: Всички пациенти са получавали допълнително калций (1000 mg) дневно и витамин D (800 UI).
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Bulgarian: То може да им навреди независимо от това, че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате забравените индивидуални дози.
Finnish: Kun tutkimussuunnitelma on hyväksytty, tutkimuksen vuosiraportit on toimitettava määräaikaisen turvallisuuskatsauksen yhteydessä tutkimuksen loppuraportin toimittamiseen saakka, jonka määräaika on joulukuu 2017.
Bulgarian: След одобряването на протокола следва да се представят годишни доклади от проучването в рамките на (ПАДБ) до подаването на окончателния доклад от проучването не по-късно от декември 2017 г.
Finnish: Lääkkeen käytön lopettamiseen varhaisessa vaiheessa liittyy parempi ennuste.
Bulgarian: Ранното прекратяване е свързано с по-добра прогноза.
Finnish: Lääkäri ei määrää sinulle OSSEOR-hoitoa, jos sinulla on erityisen suuri riski.
Bulgarian: Вашият лекар няма да Ви предпише OSSEOR, ако сте изложени на определен риск.
Finnish: Vaikutus oli merkittävä ensimmäisestä vuodesta lähtien.
Bulgarian: Ефектът е сигнификантен още от първата година.
Finnish: Vakaa taso saavutetaan 2 viikon hoitoajan jälkeen.
Bulgarian: Стационарно състояние се достига след 2 седмици лечение.
Finnish: Monille osteoporoosi ei aiheuta oireita ja saattaa olla, ettet edes tiedä, että sinulla on osteoporoosi.
Bulgarian: При много хора с остеопороза не се наблюдават никакви симптоми и дори е възможно да не знаете, че страдате от остеопороза.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EUDR списък), предвиден в чл. 107в, ал.7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Finnish: Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista.
Bulgarian: Може да дадете своя принос като съобщите всяка нежелана реакция, която сте получили.
Finnish: Strontiumin jakautumistilavuus on noin 1 l/kg.
Bulgarian: Стронцият има обем на разпределение приблизително 1 l/kg.
Finnish: Hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta osteoporoosin hoidosta.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне само от лекар с опит в терапията на остеопороза.
Finnish: Strontiumranelaatin aktiivisuutta on tutkittu lukuisissa ei-kliinisissä malleissa.
Bulgarian: Активността на стронциевия ранелат е проучена при различни неклинични модели.
Finnish: Sydäninfarktit saattavat olla yleisiä potilailla, joilla on suuri sydäntautiriski.
Bulgarian: Сърдечен удар може да настъпи често при пациенти с висок риск от сърдечно заболяване.
Finnish: Hoitoryhmien välillä ei ollut eroja haittavaikutusten laadussa riippumatta siitä olivatko potilaat alle tai yli 80 vuotta hoidon alussa.
Bulgarian: Не е имало никакви различия в същността на нежеланите реакции между лекуваните групи, независимо дали пациентите са били на възраст под или над 80 години при включването.
Finnish: Jos unohdat ottaa OSSEORia
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете OSSEOR
Finnish: Jos olet aasialaista syntyperää, keskustele lääkärin kanssa ennen OSSEORin ottamista, koska sinulla saattaa olla muita suurempi ihoreaktioiden riski.
Bulgarian: Ако сте от азиатски произход, говорете с Вашия лекар преди да приемете OSSEOR, тъй като може да сте изложен на по-висок риск от кожни реакции.
Finnish: Osteoporoosi vaatii tavallisesti pitkäaikaista hoitoa.
Bulgarian: Лечението на остеопорозата обикновено изисква дълъг период.
Finnish: Jos tämä annostusohje on kuitenkin epäkäytännöllinen johtuen suosituksesta ottaa OSSEOR nukkumaan mennessä, yhtäaikainen otto on hyväksyttävää.
Bulgarian: Въпреки това, когато този режим на дозиране не е практичен, поради препоръката за приемане на OSSEOR преди лягане, едновременното им вземане е приемливо.
Finnish: Rotilla nämä vaikutukset olivat palautuvia 8 viikon kuluessa hoidon lopettamisesta.
Bulgarian: При плъхове тези ефекти са обратими 8 седмици след прекратяване на лечението.
Finnish: Velvoite toteuttaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimenpiteitä
Bulgarian: Задължение да се извършат постмаркетингови мерки
Finnish: Myyntiluvan haltijan on kussakin jäsenvaltiossa, jossa OSSEOR on markkinoilla, sovittava kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa lopullisesta koulutusohjelmasta.
Bulgarian: Във всяка държава членка, в която OSSEOR се предлага на пазара, притежателят на разрешението за употреба трябва да съгласува окончателна обучителна програма с националния компетентен орган.
Finnish: OSSEOR-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на OSSEOR при деца на възраст под 18 години не са установени.
Finnish: Ota annospussin sisältämät rakeet suspensiona sekoitettuna lasilliseen vettä (katso ohjeet alla).
Bulgarian: Приемайте гранулите, съдържащи се в сашетата, разтворени в чаша с вода (вижте инструкциите по-долу).
Finnish: 92284 Suresnes cedex Ranska
Bulgarian: 92284 Suresnes cedex
Finnish: Strontiumranelaatin ympäristöön kohdistuvien riskien arviointi on tehty Euroopan ERA-ohjeiden mukaisesti.
Bulgarian: Оценката на риска за околната среда на стронциев ранелат е проведена в съответствие с Европейските указания за ERA.
Finnish: Samanlaisia etuja havaittiin naisilla, joilla oli alussa useita murtumia.
Bulgarian: Подобна полза е установена при жени с множествени фрактури в началото на проучването.
Finnish: Hoitoa ei saa aloittaa uudelleen ennen kuin immobilisaatioon johtanut tila on korjautunut ja potilas on jälleen täysin liikuntakykyinen.
Bulgarian: Лечението не трябва да започва отново, докато не отзвучи провокиращото състояние и пациентът не е напълно подвижен.
Finnish: • OSSEOR-hoidon aloittamisen pitää perustua arvioon potilaan yksilöllisestä kokonaisriskistä.
Bulgarian: започването на лечение с OSSEOR трябва да се основава на оценка на цялостния риск за отделния пациент.
Finnish: Älä ota kalsiumlisää nukkumaanmenon aikaan samanaikaisesti OSSEORin kanssa.
Bulgarian: Не приемайте калциевите добавки преди лягане, в същото време като OSSEOR.
Finnish: Sairauden luonteesta johtuen strontiumranelaatti on tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön.
Bulgarian: Поради естеството на лекуваното заболяване, стронциевият ранелат е предвиден за дългосрочна употреба.
Finnish: Tämä tulisi ottaa huomioon, kun tulkitaan muutoksia luun mineraalitiheydessä OSSEOR-hoidon aikana.
Bulgarian: Това трябва да се взема под внимание, когато се интерпретират промените в МКП в хода на лечение с OSSEOR.
Finnish: Useimmissa tapauksissa nämä arvot palasivat itsestään normaaleiksi ilman, että hoitoa tarvitsi muuttaa.
Bulgarian: В повечето случаи тези стойности спонтанно се връщат към нормалните нива без промяна в лечението.