FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Robenacoxib é eliminado predominantemente pela via biliar (∼65 %) e o restante pelos rins.
Hungarian: A robenakoxib kiürülése főként az epével történik (∼ 65 %), míg a maradék a vesén keresztül ürül.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes responsáveis pela libertação do lote
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártók neve és címe
Portuguese: Substância ativa: Robenacoxib 20 mg
Hungarian: Hatóanyag: Robenakoxib 20 mg
Portuguese: A diarreia, fezes moles e escuras ou diminuição do apetite foram pouco frequentes.
Hungarian: Nem volt gyakori a hasmenés, lágy és sötét bélsár, vagy csökkent étvágy.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequentes (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados)
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)
Portuguese: Como os anestésicos podem afetar a perfusão renal, a administração de fluidoterapia parenteral durante a cirurgia poderá ser considerada para diminuir as potenciais complicações renais quando se utiliza AINEs no peri-operatório.
Hungarian: Mivel az anesztezia befolyásolhatja a renális perfúziót, a lehetséges vese komplikációk csökkentése céljából parenterális folyadák terápia használata megfontolandó NSAID-ok perioperációs alkalmazásakor.
Portuguese: Em gatos, o Onsior solução injetável ou comprimidos pode ser utilizado de forma intercambiável de acordo com as indicações e instruções de utilização aprovadas para cada forma farmacêutica.
Hungarian: Macskáknál az Onsior tabletta és az Onsior injekció felváltva használható az adott gyógyszerformához tartozó jóváhagyott használati utasítás javallata szerint.
Portuguese: A terapêutica deve ser interrompida se as enzimas hepáticas sofrerem um aumento significativo ou o cão demonstrar sinais clínicos como anorexia, apatia ou vómitos em combinação com enzimas hepáticas elevadas.
Hungarian: A kezelést abba kell hagyni, ha a májenzimek aktivitása jelentősen megnövekszik, illetve, ha a kutyán a megemelkedett májenzim szint mellett klinikai tünetek mutatkoznak, mint például anorexia, apátia, vagy hányás.
Portuguese: Em dois ensaios clínicos em gatos (maioritariamente de interior) com problemas músculo-esqueléticos crónicos, o robenacoxib aumentou a atividade e melhorou resultados subjetivos de atividade, comportamento, qualidade de vida, temperamento e bemestar dos gatos.
Hungarian: Idült váz- és izomrendszeri rendellenességet mutató (főként zártan tartott) macskákkal végzett 2 klinikai vizsgálatban a robenakoxib növelte az aktivitást és javította a viselkedés, az életminőség, a temperamentum és jó közérzet szubjektív megítélését a macskáknál.
Portuguese: A administração simultânea de robenacoxib comprimidos não palatáveis com comida não produziu atraso na Tmax, mas sim valores ligeiramente mais baixos da Cmax (832ng/ml) e AUC (782 ng.h/ml).
Hungarian: A nem ízesített robenakoxib tabletta táplálékkal történő beadása a Tmax értéket nem befolyásolta, azonban enyhén csökkentette a Cmax (832 ng/ml) és AUC (782 ng·h/ml) értékét.
Portuguese: Manter o frasco dentro da caixa de cartão.
Hungarian: Az injekciós üveg a külső csomagolásban tartandó.
Portuguese: Para a lista completa de excipientes ver secção 6.1.
Hungarian: 6 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Portuguese: O uso intercambiável de Onsior comprimidos e Onsior solução injetável foi testado nos ensaios de segurança na espécie alvo e demonstrou ser bem tolerado nos gatos.
Hungarian: Az Onsior tabletta és az Onsior injekció felváltott használatát célállatokon végzett ártalmatlansági vizsgálatokban jól tolerálhatónak találták a macskáknál.
Portuguese: O tratamento concomitante com medicamentos com acção no fluxo renal ex. diurético, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA), deverá ser sujeito a monitorização clínica.
Hungarian: A renális áramlást befolyásoló gyógyszerekkel, pl. diuretikumokkal vagy angiotenzin-átalakító enzim (ACE) gátlószerekkel történő egyidejű kezelés kórházi megfigyelést igényel.
Portuguese: Na dose recomendada (2 mg/kg) solução injetável os efeitos analgésicos, anti-inflamatórios e anti-piréticos foram demonstrados no modelo de inflamação e em ensaios clínicos o robenacoxib reduziu a dor e a inflamação em gatos sujeitos a cirurgia ortopédica ou de tecidos moles.
Hungarian: A javasolt adagolásban (2 mg/kg) a gyulladásos modellben fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és lázcsillapító hatást produkált a robenakoxib, klinikai kísérletek során pedig csökkentette a fájdalmat és a gyulladást az ortopédiai vagy lágyszöveti műtéten átesett macskáknál.
Portuguese: O aumento da actividade das enzimas hepáticas associados com sinais clínicos de anorexia, apatia ou vómitos foram pouco frequentes.
Hungarian: A megemelkedett májenzim aktivitás klinikai tünetekben megnyilvánuló anorexiával, apátiával, vagy hányással társulva nem fordult elő gyakran.
Portuguese: Em estudos de sobredosagem realizados em gatos, houve um aumento dose-dependente no intervalo QT.
Hungarian: Macskákon végzett túladagolási kísérletekben adagfüggő emelkedett QT távolságot találtak.
Portuguese: O Robenacoxib é eliminado predominantemente pela via biliar (∼70 %) mais que pelos rins (∼30%).
Hungarian: A robenakoxib kiürülése főként az epével történik (∼ 70 %), kisebb mértékben pedig a veséken keresztül (∼ 30 %).
Portuguese: A administração oral repetida de robenacoxib a cães nas doses de 2 -10 mg/kg durante 6 meses, não produziu alterações no perfil sanguíneo, nem acumulação de robenacoxib ou indução de enzimas.
Hungarian: A robenakoxib ismételt szájon át történő beadása kutyáknak, 2-10 mg/kg adagban 6 hónapon keresztül, nem módosította a vérképet, nem okozott sem robenakoxib akkumulációt, sem pedig enzim indukciót.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade ao robenacoxib ou a algum dos constituintes dos comprimidos.
Hungarian: Nem alkalmazható a robenakoxibbal, vagy a tabletta bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Portuguese: O tratamento não deverá exceder uma dose (seja em comprimidos ou em injeção) por dia. De realçar que as doses recomendadas para as duas formulações são diferentes.
Hungarian: A kezelés nem haladhatja meg (sem a tabletta, sem az injekció) a napi egy adagot.
Portuguese: A farmacocinética do robenacoxib não difere entre os cães macho e fêmea e é linear entre os valores 0,5-8 mg/kg.
Hungarian: A robenakoxib farmakokinetikája hím és nőstény kutyáknál azonos, és 0,5-8 mg/kg adag felett lineáris.
Portuguese: Se a administração não pode ser evitada, estes animais requerem monitorização cuidadosa e fluidoterapia.
Hungarian: Ha a készítmény alkalmazása nem kerülhető el, az állatokat folyadék terápia mellett folyamatos ellenőrzés alatt kell tartani.
Portuguese: Administrar por via subcutânea a gatos ou cães aproximadamente 30 minutos antes do início da cirurgia, por exemplo na altura da indução da anestesia geral, com uma dose de 1 ml por 10 kg de peso corporal (2mg/kg).
Hungarian: Az oldatot körülbelül 30 perccel a műtét megkezdése előtt, például az általános anesztézia előidézése körül, kutyáknak és macskáknak bőr alá kell adni 1 ml/10 testtömeg-kilogramm adagban (2 mg/ttkg).
Portuguese: Foi observado um aumento do intervalo QT dose dependente, uma diminuição da frequência cardíaca e correspondente aumento da frequência respiratória em estudos laboratoriais.
Hungarian: A QT szakasz adagfüggő növekedése, csökkent pulzusszám és ennek megfelelően emelkedett légzésszám volt megfigyelhető laboratóriumi kísérletekben.
Portuguese: Numa dose de 1-2 mg/kg de peso corporal, os comprimidos robenacoxib produziram uma inibição marcada da actividade da COX-2 em gatos e não teve efeito na actividade da COX-1.
Hungarian: Az 1-2 mg/ttkg dózis esetében a robenakoxib a macskáknál a COX-2 tevékenység kifejezett gátlását okozta, és egyáltalán nem befolyásolta a COX-1 tevékenységet.
Portuguese: Não foram observados efeitos relevantes sobre o peso corporal, o tempo de coagulação ou a evidência de qualquer toxicidade gastrointestinal, nos rins ou no fígado.
Hungarian: Nem volt megfigyelhető komoly hatás a testtömegre, a vérzési időre, és semmi nyoma nem volt gyomor-bélcsatorna, vese vagy májtoxicitásnak.
Portuguese: Comprimidos Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle, F-68330 Huningue, França.
Hungarian: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Franciaország
Portuguese: Depois de uma dose de 2 mg/kg são obtidas uma Tmax de 1 h (gatos e cães), uma Cmax de 1,464 ng/ml (gatos) e 615 ng/ml (cães) e uma AUC de 3,128 ng.h/ml (gatos) e 2,180 ng.h/ml (cães).
Hungarian: Cmax 1464 ng/ml (macskák) és 615 ng/ml (kutyák), valamint AUC 3128 ng·h/ml (macskák) és
Portuguese: Os comprimidos de Renacoxib são assim poupadores da COX-1 nas doses recomendadas em cães.
Hungarian: Ezért a robenakoxib tabletta kutyáknál a javasolt adagolásban COX-1 kímélő hatású.
Portuguese: A administração simultanea de robenacoxib comprimidos com um terço da ração diária não produziu alteração na Tmax (0,5 h), Cmax (1,201 ng/ml) ou AUC (1383 ng.h/ml).
Hungarian: A robenakoxib tabletta a napi táplálék adag egyharmadával történő beadásakor a fenti értékek, Tmax (0,5 h), Cmax (1201 ng/ml) vagy AUC (1383 ng·h/ml)
Portuguese: O tratamento prévio com outros medicamentos anti-inflamatórios poderá resultar em efeitos adversos adicionais ou aumento dos mesmos e portanto deve-se observar um período livre de tratamento com estas substâncias, de pelo menos 24 horas antes do início do tratamento com o medicamento veterinário.
Hungarian: Más gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel történő előkezelés további vagy fokozott káros hatást eredményezhet, és ennek megfelelően az ilyen szerekkel történő kezelés kezelés-mentes időszakában legalább 24 órás megfigyelés után kezdhető csak meg az Onsior készítménnyel történő kezelés.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Elanco GmbH
Hungarian: 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Elanco GmbH
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció.
Portuguese: A solução injetável é um líquido transparente, de incolor a ligeiramente colorado (rosa).
Hungarian: Az oldatos injekció attetsző, vagy színtelen (enyhén rózsaszín) folyadék.
Portuguese: Cada comprimido contém:
Hungarian: Tablettánként tartalmaz: Hatóanyag:
Portuguese: Onsior 20 mg/ml solução injetável para cães e gatos encontra-se disponível em caixa de cartão contendo 1 frasco com 20 ml de solução injetável.
Hungarian: Az Onsior oldatos injekció macskáknak és kutyáknak kiszerelése 1 db 20 ml oldatos injekciót tartalmazó üveg kartondobozba csomagolva.
Portuguese: Em gatos saudáveis tratados com ou sem furosemida diurética, a administração concomitante de Onsior com o inibidor de ECA benazepril durante 7 dias não foi associada com efeitos negativos na aldosterona plasmática, atividade da renina plasmática e taxa de filtração glomerular.
Hungarian: Egészséges macskáknál, vizelethajtó furosemid kezelés mellett, vagy a nélkül, az Onsior együttes adása az ACE inhibitor benazeprillel 7 napon keresztül nem volt semmilyen negatív hatással a plazma aldosteron koncentrációjára, a renin aktivitásra vagy a glomerulus filtrátum arányára.
Portuguese: Dor moderada ou severa no local de injeção foi pouco frequente.
Hungarian: Nem volt gyakori a mérsékelt vagy súlyos fájdalom az injekció beadásának a helyén.
Portuguese: Em crianças pequenas, a ingestão acidental aumenta o risco de efeitos adversos dos AINEs.
Hungarian: Kisgyermekeknél a készítmény véletlen szervezetbe jutása növeli a nem szteroid gyulladáscsökkentők káros hatásának kockázatát.
Portuguese: Onsior 5 mg comprimidos para cães Onsior 10 mg comprimidos para cães Onsior 20 mg comprimidos para cães Onsior 40 mg comprimidos para cães
Hungarian: Onsior 5 mg tabletta kutyáknak Onsior 10 mg tabletta kutyáknak Onsior 20 mg tabletta kutyáknak Onsior 40 mg tabletta kutyáknak
Portuguese: Para além de um metabolito, não se conhecem outros metabolitos nos cães.
Hungarian: Egy laktám metabolittól eltekintve a többi metabolit nem ismert.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 28 dias
Hungarian: Az injekciós üveg első felbontása után felhasználható: 28 nap.
Portuguese: O Robenacoxib é rapidamente eliminado do sangue (CL 0.81 L/kg/h) com uma semi-vida de eliminação t1/2 de 0,7 h depois de administração intravenosa.
Hungarian: A robenakoxib a vérből gyorsan kiürül (CL 0,81 l/kg/h), intravénás beadást követően az elimináció felezési ideje (t1/2) 0,7 óra.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi demonstrada em gatos com menos de 4 meses de idade e em cães com menos de 2 meses de idade, ou em gatos ou cães com peso inferior a 2,5 kg de peso vivo.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlanságát 4 hónapnál fiatalabb macskákon, és 2 hónapnál fiatalabb kutyákon, valamint 2,5 kg testtömeg alatti kutyákon vagy macskákon nem vizsgálták.
Portuguese: O Robenacoxib tem um volume de distribuição relativamente baixo (Vss 190 ml/kg em gatos e 240 ml/kg em cães) e liga-se bastante às proteínas plasmáticas (>99%).
Hungarian: A robenakoxib eloszlása relatív alacsony (Vss 190 ml/kg macskáknál, és 240 ml/kg kutyáknál) és nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez (> 99 %).
Portuguese: O uso intercambiável de comprimidos Onsior e solução Onsior para injeção em gatos de 4 meses em sobredosagem até 3 vezes a dose máxima recomendada (2,4 mg, 4,8 mg, 7,2 mg de robenacoxib / kg por via oral e 2,0 mg, 4,0 mg e 6,0 mg robenacoxib / kg por via subcutânea) resultou num aumento dose-dependente de edema esporádico no local da injeção e inflamação subaguda / crônica mínima de leve do tecido subcutâneo.
Hungarian: 4 hónapos macskákban az Onsior tabletta és az Onsior injekció felváltott használata mellett az ajánlott adag háromszorosát adagolva (2,4 mg, 4,8 mg, 7,2 mg robenakoxib/ttkg szájon át és 2,0 mg, 4,0 mg, 6,0 mg robenakoxib/ttkg bőr alá), egyes esetekben összefüggést állapítottak meg az alkalmazott adag és az injekció beadásának helyén kialakult ödéma, valamint a bőr alatti kötőszövetben kialakult minimálistól enyhéig terjedő félheveny/idült gyulladás között.
Portuguese: O Robenacoxib é rapidamente eliminado do sangue (CL 0,44 L/kg/h) com uma semi-vida de eliminação t1/2 de 1,1 h depois da administração intravenosa.
Hungarian: A robenakoxib a vérből gyorsan kiürül (CL 0,44 l/kg/h), intravénás beadást követően az elimináció felezési ideje (t1/2) 1,1 óra.
Portuguese: O Robenacoxib tem um volume de distribuição relativamente baixo (Vss 190 ml/kg) e liga-se bastante às proteínas plasmáticas (>99%).
Hungarian: A robenakoxib eloszlása relatív alacsony (Vss 190 ml/kg) és nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez (> 99 %).
Portuguese: Após a injeção subcutânea, a semi-vida final no sangue foi 1,1 h em gatos e 1,2 h em cães.
Hungarian: Szubkután beadást követően a vérből történő kiürülés felezési ideje macskáknál 1,1 óra,
Portuguese: O Robenacoxib tem um volume de distribuição relativamente baixo (Vss 240 ml/kg) e liga-se bastante às proteínas plasmáticas (>99%).
Hungarian: A robenakoxib eloszlása relatív alacsony (Vss 240 ml/kg) és nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez (> 99 %).
Portuguese: Foi relatada de forma muito frequente dor ligeira no local de injeção.
Hungarian: Gyakori volt az enyhe fájdalom az injekció beadásának a helyén.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/08/089/001-003
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/08/089/001-003
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade ao robenacoxib ou a algum dos constituintes da solução.
Hungarian: Nem alkalmazható a robenakoxibbal, vagy az oldatos bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Portuguese: Foram relatadas reações adversas gastrointestinais (vómitos, fezes moles ou diarreia) frequentes mas a maioria dos casos eram ligeiros e recuperaram sem tratamento.
Hungarian: Gyakran jelentkeztek gasztrointesztinális mellékhatások (hányás, lágy bélsár vagy hasmenés), de a legtöbb esetben ezek enyhék voltak, és kezelés nélkül is megszűntek.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS Cada comprimido contém 6 mg de Robenacoxib
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE Tablettánként 6 mg robenakoxibot tartalmaz.
Portuguese: Dois gatos foram mais ativos quando lhes foi administrado o placebo e para os restantes 23 gatos não foi detetada uma diferença significativa na atividade quando comparados os de robenacoxib e os de placebo.
Hungarian: 10 állatot szignifikánsan aktívabbnak találtak 3 héten keresztül robenakoxibbal kezelve, mint placebóval, míg 2 macska placebóval kezelve volt aktívabb és a maradék 23 macska nem mutatott szignifikáns különbséget aktivitásban a robenakoxib és a placebo kezelés között.
Portuguese: A COX-1 é a forma constitutiva da enzima e tem funções protectoras, i.e. no tracto gastrointestinal e rins.
Hungarian: A COX-1 az enzim konstitutív formája, és védő funkciókkal rendelkezik, pl. a gasztrointesztinális szervrendszerben és a vesékben.
Portuguese: A resposta a tratamentos de longa duração deverá ser monitorizado em intervalos regulares pelo médico veterinário.
Hungarian: Hosszantartó kezelés esetén a szükséges adagolás ellenőrzésére rendszeres állatorvosi betegvizsgálat javasolt.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Onsior 6 mg comprimidos para gatos Robenacoxib
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Onsior 6 mg tabletta macskáknak Robenakoxib
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK
Portuguese: Onsior 5 mg comprimidos para cães Onsior 10 mg comprimidos para cães Onsior 20 mg comprimidos para cães Onsior 40 mg comprimidos para cães Robenacoxib
Hungarian: Onsior 5 mg tabletta kutyáknak Onsior 10 mg tabletta kutyáknak Onsior 20 mg tabletta kutyáknak Onsior 40 mg tabletta kutyáknak Robenakoxib
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/08/089/004-019
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/08/089/004-019
Portuguese: Vómitos e fezes moles foram muito frequentes, diminuição do apetite e diarreia foram frequentes e sangue nas fezes pouco frequentes.
Hungarian: Hányás és lágy bélsár nagyon gyakori, csökkent étvágy és hasmenés gyakori,
Portuguese: A farmacocinética da injeção de robenacoxib não difere entre macho e fêmea (cão e gato) e é linear entre os valores 0,25-4 mg/kg.
Hungarian: A robenakoxib injekció farmakokinetikája hím és nőstény macskáknál és kutyáknál azonos, és kutyáknál 0,25-4 mg/kg adag felett lineáris.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO:
Hungarian: Oldatos injekció:
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/08/089/020
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/08/089/020
Portuguese: Em ensaios clínicos, o robenacoxib comprimidos reduziu a claudicação e inflamação em cães com osteoartrite crónica.
Hungarian: A klinikai kísérletek során a robenakoxib tabletta csökkentette a krónikus oszteoarthritiszben szenvedő kutyák sántaságát és csökkentette a gyulladást.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: anti-inflamatório e anti-reumático, não esteróide, coxibs Código ATCvet: QM01AH91.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Gyulladáscsökkentő, reuma ellenes szerek, nem szteroidok, koxibok.
Portuguese: Os comprimidos são redondos, beige a castanho, não divisíveis e com as impressões "NA" num lado e "AK" no outro.
Hungarian: Kerek, bézs, vagy barna színű, nem felezhető tabletta; a tabletták egyik felén az „NA", a másik felén az „AK" jelölés látható.
Portuguese: EU/2/08/089/001 (6 x 1 comprimidos) EU/2/08/089/002 (12 x 1 comprimidos) EU/2/08/089/021 (30 x 1 comprimidos) EU/2/08/089/003 (60 x 1 comprimidos)
Hungarian: EU/2/08/089/001 (6 x 1 tabletta) EU/2/08/089/002 (12 x 1 tabletta) EU/2/08/089/021 (30 x 1 tabletta) EU/2/08/089/003 (60 x 1 tabletta)
Portuguese: Natureza/Tipo Frasco de vidro
Hungarian: A CSOMAGOLÁS LEÍRÁSA/TÍPUSA: Injekciós üveg
Portuguese: O Robenacoxib é uma droga anti-inflamatória não esteróide (AINE).
Hungarian: A robenakoxib a koxib osztályba tartozó nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID). A
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, procurar aconselhamento médico de imediato e mostrar-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental ou autoinjecção, procurar aconselhamento médico de imediato e mostrar-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Hungarian: Véletlen lenyelés vagy öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Portuguese: Num ensaio clínico, 10 de 35 gatos CMSD foram avaliados por ser significativamente mais ativos quando tratados com robenacoxib durante 3 semanas comparados com os mesmos gatos quando receberam o tratamento placebo.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban, 35 krónikus váz- és izomrendszeri rendellenességben szenvedő macskából 10 állatot szignifikánsan aktívabbnak találtak 3 héten keresztül robenakoxibbal kezelve, mint placebóval, míg 2 macska placebóval kezelve volt aktívabb és a maradék 23 macska nem mutatott szignifikáns különbséget aktivitásban a robenakoxib és a placebo kezelés között.
Portuguese: Em ensaios clínicos em gatos, os comprimidos de robenacoxib reduziram a dor e a inflamação associadas com problemas músculo-esqueléticos e reduziram a necessidade de tratamento de urgência quando foi dada pré-medicação no caso de cirurgia ortopédica, em combinação com opióides.
Hungarian: A macskákon végzett klinikai kísérletek során a robenakoxib csökkentette az heveny váz- és izomrendszeri rendellenességekkel összefüggő fájdalmat, és gyulladást, valamint a sürgősségi gyógyszerek alkalmazásának szükségességét, amikor ortopédiai műtétek előtt premedikácóként alkalmazták opioidokkal kombinálva.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Onsior 20 mg/ml solução injetável para gatos e cães Robenacoxib
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Onsior 20 mg/ml oldatos injekció macskáknak és kutyáknak Robenakoxib
Portuguese: Comprimido de 5 mg: AK
Hungarian: 5 mg-os tabletta:
Portuguese: Após administração oral de robenacoxib comprimidos palatáveis a 1 mg/kg sem comida, as concentrações sanguíneas máximas são atingidas rapidamente com uma Tmax de 0,5 h, uma Cmax de 1,124 ng/ml e AUC de 1,249 ng.h/ml.
Hungarian: Az ízesített robenakoxib tabletta szájon át hozzávetőlegesen 1 mg/kg adagban táplálék nélkül történő beadását követően gyorsan, fél óra elteltével (Tmax 0,5 h) kialakul a 1124 ng/ml maximális plazma koncentráció (Cmax) és az 1249 ng·h/ml AUC érték.
Portuguese: Comprimidos redondos, de cor beije a castanho, com a impressão "NA" num lado e "AK" no outro.
Hungarian: Kerek, bézs, vagy barna színű tabletta; a tabletták egyik felén az „NA", a másik felén az „AK" jelölés látható.
Portuguese: Não administrar simultaneamente com corticosteróides ou outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).
Hungarian: Nem alkalmazható kortikoszteroidok vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID) egyidejű alkalmazása esetén.
Portuguese: O Robenacoxib é eliminado predominantemente pela via biliar em gatos (∼70 %) e cães (∼65 %) e o restante pelos rins.
Hungarian: A robenakoxib kiürülése főként az epével történik macskáknál (∼ 70 %), kutyáknál (∼
Portuguese: Comprimido de 10 mg: BE
Hungarian: 10 mg-os tabletta: