FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Popolazione pediatrica (lattanti di età inferiore a 1 anno) In due studi volti a caratterizzare il profilo farmacocinetico, farmacodinamico e di sicurezza della terapia a base di oseltamivir in 135 bambini di età inferiore a 1 anno con infezione influenzale, il profilo di sicurezza è risultato simile tra le coorti di età, con vomito, diarrea ed eritema da pannolino quali eventi avversi segnalati con maggiore frequenza (vedere paragrafo 5.2).
Slovenian: Pediatrična populacija (dojenčki, mlajši od enega leta) V dveh študijah, v katerih so opredelili farmakokinetiko, farmakodinamiko in varnostni profil oseltamivirja pri 135 z gripo okuženih otrocih, mlajših od 1 leta, je bil varnostni profil med vsemi starostnimi skupinami podoben, z bruhanjem, drisko in pleničnim izpuščajem kot najbolj pogosto poročanimi neželenimi učinki (glejte poglavje 5.2).
Italian: Tabella 2 Reazioni avverse negli studi con oseltamivir per il trattamento e la prevenzione dell'influenza nei bambini (età/dosaggio basato sul peso [da 30 mg a 75 mg una volta al giorno])
Slovenian: Preglednica 2 Neželeni učinki v študijah, ki so preučevale zdravljenje in preprečevanje gripe pri otrocih z zdravilom Ebilfumin (odmerjanje glede na starost/telesno maso [30 mg do 75 mg enkrat na dan)]
Italian: Dose raccomandata per il trattamento
Slovenian: Priporočeni odmerek za zdravljenje
Italian: In tutti questi studi il parametro principale di efficacia era l'incidenza dei casi di influenza confermati in laboratorio.
Slovenian: Primarni parameter učinkovitosti vseh študij je bila incidenca laboratorijsko potrjene gripe.
Italian: • Sensazione di pienezza del tratto addominale superiore
Slovenian: • občutek polnosti v zgornjem delu trebuha
Italian: Oseltamivir è ampiamente convertito a oseltamivir carbossilato dalle esterasi presenti principalmente nel fegato.
Slovenian: Oseltamivir se v glavnem presnavlja v oseltamivir karboksilat z esterazami, ki se večinoma nahajajo v jetrih.
Italian: Quantità di sospensione liquida da prelevare
Slovenian: Količina suspenzije, ki jo je treba odvzeti z odmernikom
Italian: Se rimane una parte della miscela nella scodella, risciacqui la scodella con una piccola quantità d'acqua e dia tutto il contenuto da bere al paziente.
Slovenian: Če je v posodi ostalo še nekaj mešanice, posodo sperite z majhno količino vode, bolnik pa naj to preostalo mešanico popije.
Italian: Inoltre, 199 pazienti adulti immunocompromessi hanno ricevuto oseltamivir per il trattamento dell'influenza e 475 pazienti immunocompromessi (inclusi 18 bambini, di questi 10 trattati con oseltamivir e 8 con placebo) hanno ricevuto oseltamivir o placebo per la profilassi dell'influenza.
Slovenian: Poleg tega je 199 odraslih imunsko ogroženih bolnikov prejemalo oseltamivir za zdravljenje gripe in 475 imunsko ogroženih bolnikov (vključno z 18 otroki, od tega jih je 10 prejemalo zdravilo Ebilfumin in 8 placebo)
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSRU per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Italian: La dose è la stessa per il trattamento e la prevenzione dell'influenza.
Slovenian: Odmerek je za zdravljenje gripe in preventivo enak.
Italian: È necessario fare attenzione quando si prepara la soluzione di Ebilfumin per i bambini e quando viene somministrato Ebilfumin capsule o Ebilfumin in forma liquida ai bambini.
Slovenian: Pri pripravi tekočine zdravila Ebilfumin za otroke in kadar dajemo kapsule ali tekočino zdravila Ebilfumin otrokom, je potrebna previdnost.
Italian: Fase 3: Addolcire la polvere e somministrarla al paziente
Slovenian: 3. korak: Sladkajte suspenzijo in jo dajte bolniku.
Italian: Prevenzione post-esposizione: durante uno studio, agli individui (12,6 % vaccinati contro l'influenza) in contatto con un soggetto con sospetta influenza (caso indice), è stata somministrata una volta al giorno una dose di 75 mg di oseltamivir iniziando entro 2 giorni dall'insorgenza dei sintomi nel caso indice e continuando per sette giorni.
Slovenian: Preprečevanje po predhodni izpostavljenosti virusu: v študiji so posameznikom (12,6 % cepljenih proti gripi), ki so prišli v stik z osebo, okuženo z virusom influence, začeli dajati oseltamivir v odmerku 75 mg enkrat na dan v dveh dneh po nastopu simptomov.
Italian: Nell'insieme della popolazione trattata negli studi, che comprende sia i soggetti positivi all'influenza che quelli negativi (ITT), l'efficacia primaria è risultata ridotta in proporzione al numero di individui negativi all'influenza.
Slovenian: V združeni populaciji zdravljenih preskušancev, ki je zajemala bolnike, okužene z virusom influence in bolnike, ki niso bili okuženi z virusom influence (z namenom zdraviti), je bila primarna učinkovitost zmanjšana sorazmerno s številom bolnikov, ki niso bili okuženi z virusom influence.
Italian: Sono stati segnalati eventi neuropsichiatrici durante il trattamento con oseltamivir nei pazienti con influenza, in particolare nei bambini e adolescenti.
Slovenian: Pri bolnikih z gripo so med jemanjem zdravila Ebilfumin poročali o nevropsihiatričnih dogodkih, še posebej pri otrocih in mladostnikih.
Italian: Confusione, Delirio, Vaneggiamento, Allucinazioni, Incubi,
Slovenian: • privide, halucinacije, agitacijo, anksioznost, nočne more.
Italian: Non ci sono evidenze dell'insorgenza di fenomeni di farmacoresistenza associata all'uso di oseltamivir negli studi clinici condotti ad oggi nella prevenzione dell'influenza post-esposizione (7 giorni), post-esposizione all'interno dei nuclei familiari (10 giorni) e stagionale (42 giorni) nei pazienti immunocompetenti.
Slovenian: Dokazov za pojav odpornosti na zdravilo zaradi uporabe zdravila Ebilfumin v do sedaj izvedenih kliničnih študijah preprečevanja gripe po predhodni izpostavljenosti virusu (7 dni), po predhodni izpostavljenosti virusu med skupino v gospodinjstvu (10 dni) in pri sezonskih študijah (42 dni), pri bolnikih, katerih imunski odziv je normalen, ni bilo.
Italian: Il 64 % dei pazienti anziani era positivo all'influenza e il 62 % di quelli con malattie cardiache e/o respiratorie croniche era positivo all'influenza.
Slovenian: Med starejšimi bolniki je bilo z virusom influence okuženih 64 %, med bolniki s kronično boleznijo srca ali boleznijo dihal ali obojim, pa jih je bilo z virusom influence okuženih 62 %.
Italian: Lot.
Slovenian: leta.
Italian: Pazienti in dialisi peritoneale* 30 mg in dose singola *Dati derivanti da studi in pazienti sottoposti a dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD); quando si utilizza la dialisi peritoneale automatizzata (APD), è possibile una clearance di oseltamivir carbossilato più elevata.
Slovenian: 30 mg v enkratnem odmerku * Podatki so iz študij pri bolnikih na kontinuirani ambulantni peritonealni dializi (CAPD); kadar se uporablja avtomatska peritonealna dializa (APD), lahko pričakujemo večji očistek oseltamivir karboksilata.
Italian: Durante il trattamento con Ebilfumin, informi immediatamente il medico
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Ebilfumin morate nemudoma povedati svojemu zdravniku:
Italian: L'efficacia di oseltamivir nel prevenire l'influenza acquisita naturalmente è stata dimostrata in uno studio di prevenzione post-esposizione all'interno dei nuclei familiari che comprendevano adulti, adolescenti e bambini di età compresa tra 1 e 12 anni, sia come casi sospetti sia come soggetti (casi indice) a contatto familiare.
Slovenian: Učinkovitost oseltamivirja pri preprečevanju naravno pridobljene okužbe gripe je bila dokazana v študiji preprečevanja po predhodni izpostavljenosti v gospodinjstvih, ki je vključevala odrasle, mladostnike in otroke, stare od 1 do 12 let, in sicer tiste, ki so že imeli klinične simptome gripe, in tiste, ki so bili v stiku z družinskimi člani.
Italian: Non usi le capsule da 30 mg
Slovenian: Ne uporabljajte 30 mg kapsul
Italian: * Questa combinazione di dosaggi di capsule non può essere usata per realizzare la concentrazione richiesta, pertanto occorre usare capsule di dosaggio diverso.
Slovenian: * Ciljne koncentracije ni mogoče doseči z uporabo celega števila kapsul, zato prosimo, da uporabite drugo jakost kapsul.
Italian: Quando il dosaggio appropriato in capsule è disponibile alle dosi necessarie, la dose è ottenuta aprendo la capsula e miscelando il suo contenuto con non più di un cucchiaino da tè di un idoneo alimento zuccherato.
Slovenian: Kadar so za odmerek, ki ga potrebujemo, na voljo kapsule ustrezne jakosti, se da odmerek tako, da kapsulo odpremo in vsebino zmešamo z ne več kot eno čajno žličko primerne sladke hrane.
Italian: • fenilbutazone (usato per trattare il dolore e l'infiammazione)
Slovenian: • fenilbutazon (uporablja se za zdravljenje bolečine pri vnetjih),
Italian: A dosaggi di 500 mg/kg non sono state osservate reazioni avverse, anche nel caso del trattamento cronico (500 mg/kg al giorno somministrati da 7 a 21 giorni dopo il parto).
Slovenian: Pri odmerkih 500 mg/kg, danih tudi pri kroničnem zdravljenju (500 mg/kg/dan danih od 7 do 21 dni po skotitvi), niso opazili neželenih učinkov.
Italian: Dosi raccomandate
Slovenian: Priporočeni odmerki
Italian: Questa procedura descrive la preparazione di una sospensione da 6 mg/ml che fornirà a un paziente una quantità sufficiente di farmaco per un trattamento di 5 giorni o una profilassi di 10 giorni.
Slovenian: Postopek opisuje pripravo 6 mg/ml suspenzije, ki bo enemu bolniku zadoščala za 5 dnevni potek zdravljenja ali 10 dnevni potek preprečevanja bolezni.
Italian: • Reazioni anafilattiche o anafilattoidi: gravi reazioni allergiche con gonfiore del viso e della pelle, eruzioni cutanee pruriginose, abbassamento della pressione sanguigna e difficoltà respiratorie;
Slovenian: • anafilaktične in anafilaktoidne reakcije: hude alergijske reakcije z otekanjem obraza in kože, srbečimi izpuščaji, nizkim krvnim pritiskom in težavami pri dihanju;
Italian: Fase 5: Addolcire e somministrarla al bambino
Slovenian: 5. korak: Sladkajte suspenzijo in jo dajte otroku.
Italian: • probenecid (usato per trattare la gotta)
Slovenian: • probenecid (uporablja se za zdravljenje putike).
Italian: Per preparare una dose da 75 mg, avrà bisogno di:
Slovenian: Za pripravo 75 mg odmerkapotrebujete:
Italian: Per consentire un prelievo accurato fino a 10 dosi (2 prelievi per dose giornaliera per un trattamento per 5 giorni), bisogna controllare la colonna che indica la misura della perdita per la sospensione.
Slovenian: Za zagotovitev zadostnega volumna kljub izgubam za 10 odmerkov (2 krat dnevno jemanje z izgubami pri 5 dnevnem zdravljenju), je v zadnjem stolpcu prikazano kolikšen volume je potrebno pripraviti upoštevaje izgube.
Italian: L'analisi farmacocinetica di popolazione indica che il trattamento dei pazienti adulti immunocompromessi con oseltamivir (come descritto nel paragrafo 4.2 Posologia e modo di somministrazione) determina una maggiore esposizione (fino al 50%) al metabolita attivo rispetto a quanto osservato nei pazienti adulti non immunocompromessi con clearance della creatinina comparabile.Dato l'ampio margine di sicurezza del metabolita attivo, nei pazienti adulti immunocompromessi non sono necessari aggiustamenti della dose.
Slovenian: Populacijska farmakokinetična analiza kaže, da zdravljenje odraslih imunsko ogroženih bolnikov z oseltamivirjem (kot je opisano v poglavju 4.2 Odmerjanje in način uporabe) povzroči povečano izpostavljenost (do 50 %) aktivnemu presnovku v primerjavi z imunsko neogroženimi odraslimi bolniki s primerljivim očistkom kreatinina.
Italian: L'uso di Ebilfumin può essere considerato durante la gravidanza se necessario e dopo che siano state valutate le informazioni di sicurezza ed efficacia disponibili (per i dati relativi al beneficio in donne in gravidanza, vedere il paragrafo 5.1 "Trattamento dell'influenza nelle donne in gravidanza"), e la patogenicità del ceppo di virus influenzale circolante.
Slovenian: Pri tem je treba upoštevati razpoložljive informacije o varnosti in koristih (za podatke o koristih pri nosečnicah glejte poglavje 5.1 "Zdravljenje gripe pri nosečnicah") ter patogenost krožečega seva virusa gripe.
Italian: Le persone che hanno difficoltà a ingoiare le capsule possono utilizzare una forma liquida del medicinale
Slovenian: Bolniki, ki težko požirajo kapsule, lahko uporabijo tekočo obliko tega zdravila (peroralno suspenzijo).
Italian: • Disturbi del fegato (epatite fulminante, disordini della funzionalità epatica e ittero): ingiallimento della pelle e della parte bianca dell'occhio, cambiamento del colore delle feci, cambiamenti nel comportamento.
Slovenian: • bolezni jeter (fulminantni hepatitis, moteno delovanje jeter in zlatenica), porumenelost kože in beločnic, spremembe v barvi blata, spremembe obnašanja;
Italian: Non usi le capsule da 45 mg
Slovenian: Ne uporabljajte 45 mg kapsul
Italian: Prima di prendere Ebilfumin si assicuri che il medico prescrittore sappia
Slovenian: Preden boste vzeli zdravilo Ebilfumin, se prepričajte, da zdravnik ve:
Italian: [Pertinente solo per il confezionamento secondario:] Ebilfumin 75 mg
Slovenian: [Uporablja se samo za zunanjo ovojnino:] Ebilfumin 75 mg
Italian: 10 kg - 15 kg 30 mg
Slovenian: 10 kg do 15 kg 30 mg
Italian: Non è richiesta alcuna modifica del dosaggio, a meno che non vi sia evidenza di insufficienza renale moderata o grave.
Slovenian: Prilagajanje odmerkov ni potrebno, razen če ima bolnik zmerno ali hudo ledvično okvaro.
Italian: Sono state raccolte segnalazioni di sovradosaggio con oseltamivir negli studi clinici e durante l'esperienza post-marketing.
Slovenian: Poročila o prevelikem odmerjanju z zdravilom Ebilfumin so bila prejeta iz kliničnih preskušanj in po prihodu zdravila na trg.
Italian: Deve usare le capsule da 75 mg solo per la dose da 75 mg.
Slovenian: Za odmerek 75 mg lahko uporabite samo 75 mg kapsule.
Italian: • Una o due capsule di Ebilfumin da 30 mg
Slovenian: • eno ali dve 30 mg kapsuli zdravila Ebilfumin
Italian: [Pertinente solo per il confezionamento secondario:] Ebilfumin 30 mg
Slovenian: [Uporablja se samo za zunanjo ovojnino:] Ebilfumin 30 mg
Italian: 3 mg/kg una volta al giorno
Slovenian: 3 mg/kg enkrat na dan
Italian: Lattanti di età compresa tra 0 e 12 mesi
Slovenian: Dojenčki, stari od 0 do 12 mesecev
Italian: Versare tutta la polvere nella scodella.
Slovenian: Stresite ves prašek v posodo.
Italian: Ceppi resistenti selezionati durante il trattamento con oseltamivir sono stati isolati sia da pazienti immunocompetenti che da pazienti immunocompromessi.
Slovenian: Odporne seve, izbrane med zdravljenjem z oseltamivirjem, so izolirali iz bolnikov, ki so imeli normalen imunski odziv in iz imunsko ogroženih bolnikov.
Italian: Per i bambini che non sono in grado di bere dalla scodella, utilizzare un cucchiaino o biberon per somministrare al bambino la miscela liquida rimanente.
Slovenian: Otrokom, ki ne morejo piti iz posode, dajte preostalo mešanico po žlici ali uporabite stekleničko.
Italian: Informi il medico se è incinta, se pensa di esserlo o se sta cercando di rimanere incinta, così che il medico possa decidere se Ebilfumin è adatto per lei.
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali če načrtujete zanositev, o tem obvestite zdravnika, ki bo odločil, ali lahko prejmete zdravilo Ebilfumin ali ne.
Italian: Il tempo mediano alla risoluzione dei sintomi (TTRS) è risultato simile tra il gruppo trattato con la dose standard (103 ore [IC al 90% 75,4-110,0]) e quello trattato con la dose doppia (104 ore [IC al 90% 65,8131,0]).
Slovenian: Mediani čas, v katerem so izzveneli simptomi, je bil med skupinama podoben: pri skupini z običajnim odmerkom (103 ure [90-% interval zaupanja 75,4-110,0]) in skupini z dvojnim odmerkom (104 ure [90-% interval zaupanja 65,8-131,0]).
Italian: Volume per dose (6 mg/ml)
Slovenian: Volumen na odmerek (6 mg/ml)
Italian: I valori dell'IC50 dell'enzima neuraminidasi per oseltamivir sono risultati compresi tra 0,1 nM e 1,3 nM per il virus dell'influenza A isolato clinicamente e pari a 2,6 nM per il virus dell'influenza B. Valori dell'IC50 più alti per il virus dell'influenza B, fino a una mediana di 8,5 nM, sono stati osservati negli studi pubblicati.
Slovenian: IC50-vrednosti oseltamivirja za encim nevraminidazo so znašale pri klinično izoliranem virusu influence A od 0,1 nM do 1,3 nM, za virus influence B pa 2,6 nM.
Italian: Se non sono disponibili né oseltamivir polvere per sospensione orale pronto per l'uso, né la sospensione preparata in farmacia, la sospensione di Ebilfumin può essere preparata a domicilio.
Slovenian: Če komercialno izdelanega oseltamivir praška za peroralno suspenzijo in tudi suspenzije pripravljene v lekarni ni na voljo, se lahko suspenzija zdravila Ebilfumin pripravi doma.
Italian: Istruire il genitore o la parsona che si prende cura del paziente che il materiale rimasto inutilizzato dopo il completamento della terapia deve essere eliminato adeguatamente.
Slovenian: Poučite starše ali skrbnike, da je po končani terapiji potrebno vso preostalo raztopino zavreči.
Italian: Allo stato stazionario l'esposizione al metabolita attivo negli anziani (età compresa tra 65 e 78 anni) è risultata dal 25 al 35 % superiore a quanto riportato negli adulti di età inferiore a 65 anni a cui sono state somministrate dosi simili di oseltamivir.
Slovenian: Izpostavljenost aktivnemu presnovku v stanju dinamičnega ravnovesja je bila pri dajanju primerljivih odmerkov oseltamivirja od 25 do 35 % večja pri starejših ljudeh (starih od 65 do 78 let) kakor pri odraslih ljudeh, mlajših od 65 let.
Italian: Trattamento: si raccomandano i seguenti regimi posologici rapportati al peso per il trattamento degli infanti e dei bambini con età pari o superiore ad 1 anno:
Slovenian: Zdravljenje: priporočeni odmerki glede na telesno maso za dojenčke in otroke, stare 1 leto ali več, so:
Italian: 3 mg per kg di peso corporeo due volte al giorno
Slovenian: 3 mg na kg telesne mase, dvakrat na dan
Italian: In questo studio, l'incidenza di difetti cardiaci congeniti maggiori conseguenti a somministrazione durante il primo trimestre di gravidanza di oseltamivir era 1,76% (7 neonati su 397 gravidanze) confrontato al 1,01% di donne non esposte al farmaco della popolazione generale (Odds ratio 1,75, intervallo di confidenza al 95% da 0,51 a 5,98).
Slovenian: V tej študiji je bil delež večjih prirojenih srčnih napak po izpostavljenosti oseltamivirju v prvem trimesečju 1,76 % (7 dojenčkov od 397 nosečnosti) v primerjavi z 1,01 % pri nosečnostih splošne populacije brez izpostavljenosti zdravilu (razmerje obetov 1,75; 95-% interval zaupanja: 0,51
Italian: Oseltamivir è immediatamente assorbito nel tratto gastrointestinale dopo somministrazione per via orale di oseltamivir fosfato (pro-farmaco) ed è in gran parte convertito in metabolita attivo (oseltamivir carbossilato) principalmente dalle esterasi epatiche.
Slovenian: Oseltamivir se po peroralnem zaužitju oseltamivirjevega fosfata (predzdravila) hitro absorbira iz gastrointestinalnega trakta in se znatno večinoma z jetrnimi esterazami pretvori v aktivni presnovek (oseltamivir karboksilat).
Italian: Non sono stati identificati in vivo coniugati di fase 2 per nessuno dei composti.
Slovenian: Konjugatov faze II oseltamivirja ali njegovih presnovkov in vivo niso odkrili.
Italian: In primo luogo, calcolare il volume totale che deve essere preparato e dispensato per fornire un trattamento di 5 giorni o una profilassi di 10 giorni al paziente.
Slovenian: Najprej za vsakega bolnika izračunajte celokupni volumen susupenzije, ki jo je potrebno pripraviti in izdati za 5 dnevni potek zdravljenja ali 10 dnevni potek preprečevanja bolezni.
Italian: Le dosi di 75 mg possono essere somministrate nei modi seguenti: - con una capsula da 75 mg oppure - con una capsula da 30 mg più una capsula da 45 mg oppure
Slovenian: 75 mg odmerek lahko damo kot: - eno 75 mg kapsulo ali - eno 30 mg kapsulo in eno 45 mg kapsulo.
Italian: Questo nasconde il sapore amaro della sospensione di Ebilfumin.
Slovenian: To bo zakrilo grenak okus suspenzije zdravila Ebilfumin.
Italian: Prevenzione dell'influenza
Slovenian: Preprečevanje gripe
Italian: somministrare per 10 giorni
Slovenian: odmerjanje za 10 dni
Italian: Prevenzione dell'influenza:
Slovenian: Preprečevanje gripe:
Italian: [Pertinente solo per il confezionamento secondario:] Ebilfumin 45 mg
Slovenian: [Uporablja se samo za zunanjo ovojnino:] Ebilfumin 45 mg
Italian: Non comune Raro
Slovenian: Zelo pogosti
Italian: In aggiunta, tale studio era troppo piccolo per valutare affidabilmente la variabilità individuale di malformazioni maggiori; inoltre donne trattate con oseltamivir e donne non trattate non possono essere ritenute completamente comparabili, in particolare se queste avevano o no, uno stato influenzale.
Slovenian: Žensk, izpostavljenih oseltamivirju, in žensk, ki mu niso bile izpostavljene, tudi ni mogoče popolnoma primerjati, zlasti če so imele gripo ali ne.
Italian: Nel caso in cui oseltamivir polvere per sospensione orale non sia disponibile, il farmacista può preparare una sospensione (6 mg/ml) a partire dalle capsule di Ebilfumin.
Slovenian: V primeru, ko komercialno izdelanega oseltamivir praška za peroralno suspenzijo ni na voljo, lahko farmacevt pripravi suspenzijo (6 mg/ml) iz kapsul zdravila Ebilfumin.
Italian: Deve usare le capsule da 30 mg solo per le dosi da 30 mg e 60 mg.
Slovenian: Za odmerke po 30 mg in 60 mg lahko uporabite samo 30 mg kapsule.
Italian: Ebilfumin contiene sodio
Slovenian: Zdravilo Ebilfumin vsebuje natrij
Italian: • Naso che cola
Slovenian: • zamašen nos
Italian: somministrare per 5 giorni
Slovenian: odmerjanje za 5 dni
Italian: Il profilo di sicurezza complessivo di oseltamivir è basato sui dati relativi a 6049 pazienti adulti/adolescenti e 1473 pazienti in età pediatrica trattati con oseltamivir o placebo per l'influenza, e sui dati relativi a 3990 pazienti adulti/adolescenti e 253 pazienti in età pediatrica in trattamento con oseltamivir o placebo/nessun trattamento per la profilassi dell'influenza nell'ambito di studi clinici.
Slovenian: 1.473 pediatričnih bolnikov, ki so se zdravili za gripo z zdravilom Ebilfumin ali placebom, in na podatkih 3.990 odraslih/mladostnikov in 253 pediatričnih bolnikov, ki so v kliničnih študijah za profilakso gripe prejemali zdravilo Ebilfumin ali placebo/niso prejemali zdravljenja.
Italian: Bambini di età inferiore ad 1 anno
Slovenian: Dojenčki mlajši od 1 leta
Italian: Trattamento dell'influenza:
Slovenian: Zdravljenje gripe:
Italian: Infanti e bambini con età pari o superiore ad 1 anno: la farmacocinetica di oseltamivir è stata valutata in studi farmacocinetici con dose singola negli infanti, nei bambini e adolescenti di età compresa tra 1 e 16 anni.
Slovenian: Dojenčki in otroci starejši od 1 leta: farmakokinetiko oseltamivirja pri dojenčkih, otrocih in mladostnikih, starih od 1 do 16 let, so raziskovali v študiji farmakokinetike enkratnih odmerkov.
Italian: Alterazione del livello di coscienza, Convulsioni
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol nespečnost spremenjena raven zavesti, konvulzije
Italian: 11 capsule (825 mg)
Slovenian: 11 kapsul (825 mg)
Italian: Se ha bisogno della sospensione orale, ma non è disponibile in farmacia, è possibile preparare la forma liquida di Ebilfumin a partire dalle capsule.
Slovenian: Če potrebujete peroralno suspenzijo, vendar je v lekarni ni na voljo, lahko pripravite suspenzijo zdravila Ebilfumin iz teh kapsul.
Italian: Informazioni dettagliate per quanto riguarda la preparazione a domicilio sono riportate al paragrafo "Preparazione di Ebilfumin in forma liquida a domicilio" del foglio illustrativo di Ebilfumil capsule.
Slovenian: Podrobne informacije glede priprave doma lahko najdete v Navodilu za uporabo zdravila Ebilfumin kapsule pod naslovom ''Priprava tekočega zdravila Ebilfumin doma''.
Italian: Sono stati segnalati più frequentemente casi di sovradosaggio quando oseltamivir è stato somministrato ai bambini rispetto agli adulti e agli adolescenti.
Slovenian: Poročali so, da je do prevelikega odmerjanja prišlo pogosteje, kadar so zdravilo Ebilfumin prejeli otroci, kot pa odrasli in mladostniki.