FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml a 500 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu (fľašky)
Romanian: 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml şi 500 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală (flacoane) Carboximetilceluloză de sodiu 12
Slovak: Prášok na prípravu 60 ml perorálnej suspenzie Prášok na prípravu 80 ml perorálnej suspenzie Prášok na prípravu 100 ml perorálnej suspenzie
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Pulbere pentru 60 ml de suspensie orală Pulbere pentru 80 ml de suspensie orală Pulbere pentru 100 ml de suspensie orală
Slovak: Liečba intoxikácie
Romanian: Abordarea terapeutică a intoxicaţiei
Slovak: Amoxil 125 mg/1,25 ml prášok na perorálnu suspenziu je biely prášok so žltkastými zrniečkami naplnený vo fľaškách z číreho skla s nominálnym objemom 45 ml (na prípravu 20 ml suspenzie).
Romanian: Cum arată Amoxil şi conţinutul ambalajului Amoxil 125 mg/1,25 ml pulbere pentru suspensie orală este o pulbere albă cu granule gălbui, într-un flacon transparent cu volum nominal de 45 ml (pentru o prezentare de 20 ml).
Slovak: 15 mg/kg/deň podaných v jednorazovej dennej dávke.
Romanian: 15 mg/kg şi zi, sub formă de doză unică zilnică.
Slovak: Eur.) s nominálnym objemom 107 ml (na prípravu 40 ml alebo 60 ml suspenzie) alebo 147 ml (na prípravu 80 ml, 100 ml alebo 120 ml suspenzie), ktoré sú uzavreté hliníkovými uzávermi obsahujúcimi polymérové tesniace vložky.
Romanian: III) cu volum nominal de 107 ml (pentru prezentări de 40 ml sau 60 ml) sau 147 ml (pentru prezentări de 80 ml, 100 ml sau 120 ml) prevăzute cu sisteme de închidere din aluminiu care conţin garnituri din polimeri.
Slovak: Amoxil a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 125 mg/1,25 ml prášok na perorálnu suspenziu Amoxil a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 125 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu Amoxil a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 250 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu Amoxil a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 500 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu
Romanian: Amoxil şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 125 mg/1,25 ml pulbere pentru suspensie orală Amoxil şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 125 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală Amoxil şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 250 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală Amoxil şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 500 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală
Slovak: Hydrofóbny koloidný oxid kremičitý
Romanian: Dioxid de siliciu coloidal hidrofob Stearat de magneziu
Slovak: 2 g jednorazová dávka 30 až 60 minút pred zákrokom
Romanian: 2 g pe cale orală, o singură doză cu 30 până la 60 de minute înaintea procedurii
Slovak: U pacientov, ktorí majú v močovom mechúre zavedený katéter, sa má pravidelne kontrolovať jeho priechodnosť (pozri časť 4.9).
Romanian: La pacienţii cu catetere vezicale, se recomandă verificarea în mod regulat a permeabilităţii cateterelor (vezi punctele 4.8 și 4.9).
Slovak: 12 g/deň
Romanian: g la interval de 12 ore
Slovak: Prášok na prípravu 20 ml perorálnej suspenzie
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Pulbere pentru 20 ml de suspensie orală
Slovak: Citrónová príchuť v prášku
Romanian: Aromă lămâie
Slovak: 2 g prášok na injekčný alebo infúzny roztok 2 g prášok na injekčný alebo infúzny roztok
Romanian: 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu (vrecká):
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală (plicuri):
Slovak: LIEKOVÁ FORMA 250 mg kapsuly
Romanian: 250 mg capsule
Slovak: Akútna pyelonefritída Dentálny absces so šíriacou sa celulitídou Akútna cystitída
Romanian: Pielonefrită acută Abces dentar cu celulită răspândită
Slovak: Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky.
Romanian: Linia mediană are doar rolul de a facilita ruperea comprimatului fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale.
Slovak: 500 mg prášok na perorálnu suspenziu (vrecká)
Romanian: 500 mg pulbere pentru suspensie orală (plicuri)
Slovak: Dostupný je v baleniach po 1 alebo 10 injekčných liekoviek.
Romanian: Sunt disponibile ambalaje cu 1 sau 10 flacoane.
Slovak: 1 g prášok na injekčný alebo infúzny roztok 1 g prášok na injekčný alebo infúzny roztok
Romanian: 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Reakcie z precitlivenosti
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Slovak: NÁZOV LIEK Amoxil a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 1 g prášok na perorálnu suspenziu
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Amoxil şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 1 g pulbere pentru suspensie orală
Slovak: 250 mg prášok na injekčný alebo infúzny roztok Každá injekčná liekovka obsahuje sodnú soľ amoxicilínu zodpovedajúcu 250 mg amoxicilínu.
Romanian: 250 mg pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă Fiecare flacon conţine o cantitate de amoxicilină sodică, echivalent cu amoxicilină 250 mg
Slovak: Eur.) s nominálnym objemom 107 ml (na prípravu 60 ml suspenzie) alebo 147 ml (na prípravu 80 ml alebo 100 ml suspenzie), ktoré sú uzavreté hliníkovými uzávermi obsahujúcimi polymérové tesniace vložky.
Romanian: Tip III) cu volum nominal de 107 ml (pentru prezentări de 60 ml) sau 147 ml (pentru prezentări de 80 ml sau 100 ml) prevăzute cu sisteme de închidere din aluminiu care conţin garnituri din polimeri.
Slovak: 150 mg/kg/deň, ktoré sa podávajú rozdelené do troch dávok
Romanian: 150 mg/kg şi zi în trei doze divizate
Slovak: Amoxil 500 mg prášok na injekčný alebo infúzny roztok
Romanian: Amoxil 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă
Slovak: 3 g prášok na perorálnu suspenziu (vrecká)
Romanian: 3 g pulbere pentru suspensie orală (plicuri)
Slovak: V súčasnosti je povolený v 12 členských štátoch Európskej únie (EÚ).
Romanian: În prezent este autorizat în 12 state membre (SM) ale Uniunii Europene (UE).
Slovak: Kvalita tohto výrobku sa považuje za uspokojivú.
Romanian: Calitatea produsului este considerată satisfăcătoare.
Slovak: Bola tiež harmonizovaný mechanizmus rezistencie.
Romanian: A fost armonizat și mecanismul de rezistență.
Slovak: • výbor vzal do úvahy postúpenie veci podľa článku 30 smernice 2001/83/ES,
Romanian: • Comitetul a analizat sesizarea în temeiul articolului 30 din Directiva 2001/83/CE
Slovak: Bola aktualizovaná tabuľka breakpointov na základe testu EUCAST (verzia 4) z 1. januára 2014.
Romanian: Tabelul de puncte de referință a fost actualizat pe baza EUCAST (versiunea 4) din 1 ianuarie 2014.
Slovak: Infekcie ženského pohlavného traktu sú etiologicky aj klinicky odlišné.
Romanian: Infecțiile tractului genital feminin sunt diferite atât din punct de vedere etiologic, cât și clinic.
Slovak: Okrem toho boli zavedené menšie redakčné zmeny na zlepšenie zrozumiteľnosti.
Romanian: În mod suplimentar, au fost introduse modificări editoriale minore pentru a îmbunătăți claritatea exprimării.
Slovak: Odôvodnenie zmeny v povoleniach na uvedenie na trh
Romanian: Motive pentru modificarea condițiilor autorizațiilor de punere pe piață
Slovak: Aspekty kvality
Romanian: Aspecte referitoare la calitate
Slovak: Keď však uvažujeme o rôznych miestach infekcie, na podporu týchto potenciálnych indikácií nie sú k dispozícii dostatočné údaje.
Romanian: Cu toate acestea, atunci când se analizează diferitele localizări ale infecțiilor, nu există date suficiente care să susțină acești potențiali indicatori.
Slovak: V niektorých skupinách pacientov (najmä u dojčiat a detí) však podávanie lieku každých 8 hodín môže predstavovať problém s dodržaním liečby.
Romanian: Cu toate acestea, în cadrul anumitor grupuri de pacienți (în special bebeluși și copii), administrarea medicamentului la fiecare 8 ore poate provoca probleme de complianță.
Slovak: Bol aktualizovaný zoznam organizmov citlivých na amoxicilín.
Romanian: Lista de organisme sensibile la amoxicilină a fost actualizată.
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku Amoxil a súvisiace názvy (pozri prílohu I)
Romanian: Rezumatul general al evaluării științifice pentru Amoxil și denumirile asociate (vezi Anexa I)
Slovak: Iné infekcie
Romanian: Alte infecții
Slovak: Informácie v tejto časti konzistentne uvádzajú vo všetkých členských štátoch, že amoxicilín neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Romanian: Informațiile de la acest punct reflectă în mod constant în toate statele membre faptul că amoxicilina nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovak: Vyššia miera uzdravenia sa však pozorovala pri dlhšej liečbe (7-10 dní) a keď boli príčinné organizmy citlivé na amoxicilín.
Romanian: În orice caz, rate mai mari de însănătoșire s-au observat în cazul tratamentelor cu o durată mai lungă (7-10 zile) și în cazul în care organismele cauzatoare erau sensibile la amoxicilină.
Slovak: Bolo harmonizované znenie o farmakoterapeutickej skupine, mechanizme účinku a ATC kóde.
Romanian: Au fost armonizate formulările pentru grupul farmacoterapeutic, mecanismul de acțiune și codul ATC.
Slovak: Prvý liek obsahujúci amoxicilín bol povolený v roku 1972 a liek Amoxil je od tej doby povoľovaný v EÚ vnútroštátnymi postupmi.
Romanian: Primul produs care conținea amoxicilină a fost autorizat în 1972, iar de la acea dată, Amoxil a fost autorizat în UE prin intermediul procedurilor naționale.
Slovak: Dostupné údaje o zvieratách a ľuďoch nenaznačujú reprodukčnú toxicitu.
Romanian: Datele disponibile din studii pe animale și oameni nu sugerează toxicitatea asupra funcției de reproducere.
Slovak: Výsledkom tohto postupu harmonizácie bola zásadná aktualizácia a revízia modulu 3, pri ktorej boli doplnené údaje sprístupnené v priebehu rokov od vydania prvého povolenia na uvedenie na trh.
Romanian: Drept rezultat al acestei proceduri de armonizare, Modulul 3 a fost actualizat în mod substanțial și revizuit pentru a include date care au devenit disponibile pe parcursul anilor de la prima autorizație de punere pe piață.
Slovak: Časť 4.7 - Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Romanian: Punctul 4.7 - Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Slovak: Bolo tiež navrhnuté, aby sa harmonizované znenie upozornenia na potenciálnu interferenciu s diagnostickými testami, ktoré už je prítomné v 5 členských štátoch, zaviedlo vo všetkých členských štátoch, čo sa akceptovalo.
Romanian: O formulare armonizată a atenționării care vizează potențiala interferență cu testele de diagnosticare, care exista deja în 5 state membre a fost propusă spre implementare în toate statele membre, acțiune acceptată.
Slovak: Preto boli uvedené tieto dva možné režimy, aby predpisujúci lekár mohol prispôsobiť dávkovací režim potrebám pacienta a zlepšiť dodržiavanie liečby u pacienta.
Romanian: În consecință, au fost proiectate aceste două posibile scheme de administrare, astfel încât medicul care prescrie tratamentul să poată ajusta schema de dozare în funcție de nevoile pacientului și pentru a îmbunătăți complianța acestuia.
Slovak: Amoxil je povolený na uvedenie na trh v Európe v 17 rôznych formách: dve sily kapsúl (250 mg a 500 mg), dve sily dispergovateľných tabliet (750 mg a 1 g), štyri sily prášku na perorálnu suspenziu (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), štyri sily prášku na perorálnu suspenziu v sáčkoch (250 mg, 500 mg, 1 g a 3 g) a štyri sily 125 mg/1,25 ml prášok na injekčný alebo infúzny roztok na podanie intravenóznou alebo intramuskulárnou cestou (IV/IM), alebo obidvomi cestami (250 mg (intravenózne alebo intramuskulárne, IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1 g (IV/IM a IM) a 2 g (IV)).
Romanian: Amoxil este aprobat pentru punerea pe piață în Europa în 17 forme farmaceutice diferite: două concentrații de capsule (250 mg și 500 mg), două concentrații de comprimate dispersabile (750 mg și 1 g), patru concentrații de pulbere pentru suspensie orală (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), patru concentrații de pulbere pentru suspensie orală în plicuri (250 mg, 500 mg, 1g și 3g) și patru concentrații de 125 mg/1,25 ml pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă intravenoasă sau intramusculară (IV/IM) sau ambele [250 mg (intravenos sau intramuscular, IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1g (IV/IM și IM) și 2g (IV)].
Slovak: Miera účinnosti amoxicilínu bola okolo 80 %, čo je porovnateľné s rôznymi aktívnymi kontrolami, ktoré boli použité v predložených štúdiách.
Romanian: Ratele de eficacitate pentru amoxicilină se situau la aproximativ 80%, aspect comparabil cu diferitele substanțe de control active utilizate în studiile prezentate.
Slovak: Na začiatku postupu držiteľ povolenia na uvedenie na trh navrhol odstrániť niektoré indikácie, v ktorých sa amoxicilín už nepovažuje za vhodný, a preto sa o nich v tejto správe nediskutuje.
Romanian: La începutul procedurii, deținătorul autorizației de punere pe piață a propus înlăturarea unora dintre indicațiile pentru care amoxicilina nu mai este considerată corespunzătoare și care, prin urmare, nu mai sunt discutate în raport.
Slovak: Obsah tejto časti bol rovnaký vo všetkých členských štátoch, použité znenie však bolo trochu odlišné.
Romanian: Conținutul acestui punct a fost același în toate statele membre, cu ușoare variații ale formulărilor.
Slovak: Navrhnuté znenie od držiteľa povolenia na uvedenie na trh bolo akceptované s menšími vysvetleniami a požadovalo sa, aby boli uvedené dostupné informácie o účinku na fertilitu.
Romanian: Formularea propusă de deținătorul autorizației de punere pe piață a fost acceptată cu clarificări minore și a fost solicitată includerea de informații disponibile despre efectul asupra fertilității.
Slovak: Boli tiež harmonizované niektoré výroky týkajúce sa dôležitých informácií o pomocných látkach, ktoré sú prítomné v niektorých členských štátoch (sodík, aspartám, benzoan sodný, laktóza a sorbitol).
Romanian: Au fost armonizate și câteva afirmații privind informații importante despre excipienți, prezente în câteva state membre (sodiu, aspartam, benzoat de sodiu, lactoză și sorbitol).
Slovak: Klinické aspekty
Romanian: Aspecte clinice
Slovak: Niektoré retrospektívne štúdie však naznačujú dobrú účinnosť pri liečbe infekcií protetických kĺbov.
Romanian: Cu toate acestea, mai multe studii retrospective tind să indice o eficiență bună în tratamentul infecțiilor articulațiilor protezate.
Slovak: Výroba a kontrola účinnej látky aj hotového výrobku zodpovedajú usmerneniam výboru CHMP a usmerneniam Medzinárodnej konferencie o harmonizácii (ICH).
Romanian: Fabricația și controlul, atât ale substanței active, cât și ale produsului finit, corespund cu recomandările CHMP și ale Conferinței internaționale pentru armonizare (ICH).
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh navrhol harmonizáciu odporúčaní pre pediatrické dávkovanie s použitím najčastejšie schválenej dávky mg/kg (40 - 90 mg/kg/deň v rozdelených dávkach).
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață a propus armonizarea recomandărilor de dozare pediatrice, utilizând doza mg/kg cel mai des aprobată (40-90 mg/kg/zi în doze divizate).
Slovak: Nové usmernenia (usmernenie úradu Public Health England z roku 2015, usmernenie organizácie Infectious Diseases Society of America 2014 a usmernenie organizácie Surgical Society Infections 2011) odporúčajú na liečbu väčšiny kožných infekcií a infekcií mäkkého tkaniva iné antibiotiká ako amoxicilín.
Romanian: Normele de reglementare recente (Public Health England guideline 2015, Infectious Diseases Society of America guidelines 2014 și Surgical Society Infections guideline 2011) recomandă alte antibiotice decât amoxicilina în tratamentul majorității infecțiilor pielii și ale țesuturilor moi.
Slovak: Amoxicilín by sa mohol použiť v týchto indikáciách, ale keďže je väčšina prípadov zapríčinená stafylokokmi alebo streptokokmi, budú potrebné lieky so širším spektrom účinku.
Romanian: Amoxicilina poate reprezenta o opțiune în aceste indicații; cu toate acestea, având în vedere că majoritatea cazurilor s-ar datora stafilococilor sau streptococilor, ar fi necesari agenți cu un spectru mai larg de activitate.
Slovak: Ďalšie časti súhrnu charakteristických vlastností lieku
Romanian: Alte puncte din rezumatul caracteristicilor produsului
Slovak: V niektorých štúdiách, ktoré sa uskutočnili v rokoch 1990 až 2005, sa však zistilo, že amoxicilín v monoterapii alebo v kombinácii s metronidazolom je účinný pri liečbe závažných dentálnych infekcií.
Romanian: Cu toate acestea, în mai multe studii desfășurate între 1990 și 2005 s-a dovedit că amoxicilina în monoterapie sau în asociere cu metronidazolul este eficientă în tratamentului infecțiilor dentare severe.
Slovak: Interakcia s výsledkami testov bola presunutá do časti 4.4 v súlade s usmernením k súhrnu charakteristických vlastností lieku.
Romanian: Interacțiunea cu rezultatele analizelor a fost mutată la punctul 4.4, în concordanță cu Ghidul rezumatului caracteristicilor produsului.
Slovak: Zmeny zavedené v súhrne charakteristických vlastností lieku sa konzistentne odzrkadľovali v označení obalu, avšak väčšina častí bola ponechaná na doplnenie na vnútroštátnej úrovni.
Romanian: Modificările introduse în rezumatul caracteristicilor produsului s-au reflectat în mod constant în etichetare; totuși, majoritatea punctelor au fost lăsate necompletate, pentru a fi completate la nivel național.
Slovak: Bola odstránená možná interakcia s perorálnou antikoncepciou prostredníctvom účinku na črevnú flóru, v súlade s novým odporúčaním koordinačnej skupiny pre vzájomné uznávanie a decentralizované postupy - humánne lieky (CMDh), aby bola táto interakcia odstránená z informácií o výrobku pre mnohé antibiotiká vrátane amoxicilínu (CMDh/326/2015, rev. znenie 0).
Romanian: Posibila interacțiune cu contraceptivele orale prin intermediul unui efect asupra florei intestinale a fost eliminată, în concordanță cu recomandarea Grupului de coordonare pentru procedura de recunoaștere reciprocă și procedura descentralizată - Medicamente de uz uman (CMDh) de a exclude această interacțiune din informațiile referitoare la produs ale multor antibiotice, inclusiv amoxicilina (CMDh/326/2015, Rev.0).
Slovak: Peptidoglykán je integrálnou štrukturálnou zložkou bakteriálnej bunkovej steny a slúži na zachovanie tvaru a integrity bunky.
Romanian: Peptidoglicanul este o componentă structurală integrală a peretelui celular bacterian și servește la menținerea formei și integrității celulei.
Slovak: Okrem toho, v niektorých štúdiách sa amoxicilín používal len ako následná liečba po intravenóznom použití iných antibiotík.
Romanian: În plus, în unele studii, amoxicilina a fost utilizată numai ca terapie de continuare după administrarea intravenoasă a altor antibiotice.
Slovak: Pri použití rôznych dávkových režimov v rozsahu od 40 mg/kg/deň do 90 mg/kg/deň sa preukázala miera účinnosti okolo 90 % vo väčšine skúšaní.
Romanian: Utilizarea unor scheme variate de dozare, care se situează între 40 mg/kg/zi până la 90 mg/kg/zi, a prezentat rate de eficiență de aproximativ 90% în majoritatea studiilor.
Slovak: Väčšina existujúcich výrokov o interakciách v členských štátoch sa považovala za podporenú (probenecid, alopurinol, tetracyklíny, perorálne antikoagulanty, metotrexát) a výbor CHMP akceptoval harmonizované znenie, ktoré navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh.
Romanian: Majoritatea afirmațiilor despre interacțiuni, existente în statele membre au fost considerate susținute (probenecid, alopurinol, tetracicline, anticoagulanți orali, metotrexat), iar formularea armonizată propusă de deținătorul autorizației de punere pe piață a fost acceptată de CHMP.
Slovak: Miera uzdravenia bola zvyčajne nižšia ako v prípade iných indikácií a výskyt relapsu a rekurencie bol vysoký.
Romanian: În general, ratele de însănătoșire au fost mai scăzute decât în cazul altor indicații cu o incidență crescută de recidivă și recurență.
Slovak: Výbor CHMP však usúdil, že vzhľadom na závažnosť tohto stavu a v súlade s usmerneniami Európskej kardiologickej spoločnosti (ESC), Americkej kardiologickej asociácie (AHA), Britskej spoločnosti antimikrobiálnej chemoterapie (BSAC) a Britskej kardiologickej spoločnosti (BCS) je pri liečbe endokarditídy prospešná len parenterálna forma a požiadal, aby bola táto indikácia odstránená z perorálnej formy.
Romanian: Cu toate acestea, CHMP a considerat că, datorită gravității afecțiunii și în concordanță cu normele de reglementare emise de Societatea Europeană de Cardiologie (ESC), Asociația Americană a Inimii (AHA), Societatea Britanică de Chimioterapie Antimicrobiană (BSAC) și Societatea Britanică Cardiacă (BCS), doar forma farmaceutică parenterală a fost utilă în tratamentul endocarditei și a solicitat ca indicația să fie exclusă de la forma farmaceutică orală.
Slovak: Okrem toho, nové usmernenia nepodporujú použitie amoxicilínu na genitálne infekcie, ako je zápalové ochorenie panvy alebo vaginóza, pre ktoré sa odporúčajú iné antibiotiká.
Romanian: Mai mult decât atât, normele de reglementare recente nu susțin utilizarea amoxicilinei în infecțiile genitale, precum afecțiuni inflamatorii pelvine sau vaginite, pentru care se recomandă alte antibiotice.
Slovak: • výbor tiež preskúmal dokumentáciu, ktorú predložil držiteľ povolenia na uvedenie na trh na podporu navrhnutej harmonizovanej dokumentácie o kvalite (modul 3),
Romanian: • În plus, comitetul a revizuit documentația trimisă de deținătorul autorizației de punere pe piață pentru susținerea documentației de calitate armonizate propuse (Modulul 3).
Slovak: Bakterémia, ktorá sa vyskytuje, alebo je podozrenie, že sa vyskytne v súvislosti s ktoroukoľvek z vyššie uvedených infekcií - parenterálna forma
Romanian: Bacteriemia care apare prin asociere cu sau este susceptibilă de a putea fi asociată cu oricare din infecțiile enumerate mai sus - forme farmaceutice parenterale
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že hoci sa fluórchinolóny bežne považujú za optimálnu liečbu týfusovej horúčky u dospelých, v oblastiach s vysokou mierou rezistencie voči fluórchinolónom je amoxicilín naďalej vhodnou alternatívou liečby týfusovej horúčky.
Romanian: CHMP a considerat că, deși fluorochinolonele sunt considerate în general optime în tratamentul febrei tifoide la adulți, în zonele cu rate crescute de rezistență la fluorochinolone amoxicilina rămâne o alternativă corespunzătoare pentru tratamentul febrei tifoide.
Slovak: Pred týmito tabuľkami sú uvedené všeobecné odporúčania k faktorom, ktoré treba vziať do úvahy pri voľbe dávky a trvania liečby spolu s krížovým odkazom na časť 4.4, po ktorom nasleduje odkaz na usmernenia k liečbe, ktoré treba vziať do úvahy pri voľbe dávkovania.
Romanian: Aceste tabele sunt de obicei precedate de recomandări generale vizând factorii care trebuie luați în considerare în momentul alegerii dozei și duratei tratamentului, cu o referință la punctul 4.4 și urmate de o referință la normele de reglementare ale tratamentului care trebuie luate în considerare atunci când se alege posologia.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil dve malé klinické skúšania a päť retrospektívnych prípadových štúdií, ako aj preskúmania a usmernenia.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață a prezentat două studii clinice de mică amploare și cinci studii de caz retrospective, precum și analize și norme de reglementare.
Slovak: Výbor CHMP akceptoval návrh držiteľa povolenia na uvedenie na trh na harmonizované znenie vrátane informácií o možných gastrointestinálnych symptómoch, kryštalúrii, s pridaním potenciálneho rizika záchvatov.
Romanian: CHMP a acceptat propunerea deținătorul autorizației de punere pe piață pentru formularea armonizată care includea informații despre posibile simptome gastrointestinale, cristalurie, cu adăugarea riscului potențial de convulsii.
Slovak: Nedávno aktualizované medzinárodné usmernenia podporujú použitie amoxicilínu pri profylaxii infekčnej endokarditídy u pacientov s vyšším rizikom.
Romanian: Normele de reglementare internaționale recent actualizate susțin utilizarea amoxicilinei în profilaxia endocarditei infecțioase la pacienții cu risc crescut.