FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Тя ще продължи да привежда в действие политиката за микро-, малки и средни предприятия (МСП), които често са иновативни компании, работещи в областта на новите технологии и нововъзникващите терапии; ще продължи да осигурява научни консултации на високо ниво за компаниите, разработващи лекарствени продукти; ще подкрепя развитието на лекарствата сираци; и ще участва активно в Инициативата за иновативни лекарства.
Latvian: Tā turpinās īstenot politiku attiecībā uz mikrouzņēmumiem, maziem un vidējiem uzņēmumiem (MVU), kas bieži vien ir inovatīvi uzņēmumi, kuri strādā jaunu tehnoloģiju un terapiju jomā; turpinās nodrošināt augstas kvalitātes zinātniskās konsultācijas uzņēmumiem, kas izstrādā ārstniecības līdzekļus; atbalstīs zāļu izstrādi retu slimību ārstēšanai; aktīvi piedalīsies Inovatīvo zāļu iniciatīvā.
Bulgarian: Осигуровки за персонала Общо Дял 1 Сгради/оборудване 20 Инвестиции в недвижима собственост, разходи за наем сгради и активи 21 Разходи за обработка на данни 22 Разходи за движима собственост и активи 23 Други административни разходи 24 Пощенски разходи и комуникации 25 Разходи за официални и други срещи Общо Дял 2
Latvian: 21 Izdevumi par datu apstrādi 22 Kustamais īpašums un saistītās izmaksas 23 Citi administratīvie izdevumi 24 Pasts un sakari
Bulgarian: Агенцията ще организира дейности за обучение по GCP и качество/GMP и ще продължи да развива сътрудничеството между функциите на инспекция и оценка, особено чрез работата на екипа за аналитична технология на процесите и чрез съвместните сесии с инспекторите по GMP/оценителите на качество и инспекторите по GCP/клиничните оценители.
Latvian: Aģentūra organizēs mācības saistībā ar LKP un kvalitāti/LRP un turpinās attīstīt sadarbību starp pārbaudes un novērtēšanas funkcijām, jo īpaši Procesu analītiskās tehnoloģijas vienības darbā un apvienojot LPR inspektoru/kvalitātes vērtētāju un LKP/klīnisko vērtētāju sesijas.
Bulgarian: Агенцията ще работи за провеждането на инспекции по GMP, GCP7, GLP8 и фармакологична бдителност в необходимите срокове и на необходимото ниво.
Latvian: Aģentūra strādās tā, lai LRP, LKP7, LLP8 un farmakoloģiskās uzraudzības pārbaudes tiktu veiktas savlaicīgi un pienācīgā kvalitātē.
Bulgarian: За да се ускори занапред прилагането на ревизираното законодателство, ще се приложи процедурата за мониторинг на действителното пускане на пазара на разрешените за употреба продукти.
Latvian: Lai turpinātu pārskatīto tiesību aktu īstenošanu, tiks ieviesta reģistrēto zāļu faktiskās tirdzniecības uzraudzības procedūra.
Bulgarian: Стратегия на ЕС в областта на телематиката
Latvian: ES telemātikas stratēģija
Bulgarian: Ключови моменти през 2007 г.
Latvian: 2007. gada svarīgākie notikumi
Bulgarian: По молба на CHMP той дава също така становища за растителните вещества и провежда процедури по отнасяне и арбитраж, свързани с традиционни растителни лекарствени продукти.
Latvian: Pēc CHMP pieprasījuma tā nodrošina arī atzinumus par augu izcelsmes vielām un vada nosūtīšanas un arbitrāžas procedūras, kas ir saistītas ar tradicionālām augu izcelsmes zālēm.
Bulgarian: Тя ще обърне също така внимание на аспекти, свързани с качеството на данните и спазването от страна на ключовите участници на сроковете за докладване.
Latvian: Tā risinās arī jautājumus, kas ir saistīti ar datu kvalitāti un to, kā iesaistītās puses ievēro ziņošanas savlaicīgumu.
Bulgarian: ИНСТИТУЦИИ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ
Latvian: EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀDES
Bulgarian: Приложение 1 Структура на ЕМЕА
Latvian: 1. pielikums EMEA struktūra
Bulgarian: Програмата за вземане на проби и изпитване за централно разрешените продукти ще продължи през 2007 г. и ще направи възможен мониторинга на качеството на лекарствените продукти на пазара в Европейското икономическо пространство, като се използва експертният опит на мрежата лаборатории за медицински контрол.
Latvian: 2007. gadā turpināsies paraugu ņemšanas un testēšanas programma centralizēti reģistrētām zālēm, kas ļaus uzraudzīt zāļu kvalitāti EEZ tirgū, izmantojot EEZ oficiālo zāļu kontroles laboratoriju tīkla ekspertu zināšanas.
Bulgarian: Брой видеоконференции и срещи с възстановяване на разходите
Latvian: Videokonferenču un apmaksāto sanāksmju skaits
Bulgarian: Агенцията осигурява секретарска помощ на Координационните групи за взаимно признаване и децентрализирани процедури (хуманни и ветеринарномедицински продукти), (CMD)(h) и CMD(v)) и техните подгрупи/работни групи в съответствие с утвърдените процедурни правила.
Latvian: Saskaņā ar apstiprināto reglamentu Aģentūra nodrošina sekretariāta palīdzību Savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru (cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu) koordinācijas grupām (CMD)(c) un (CMD)(v)), un to apakšgrupām/darba grupām.
Bulgarian: Агенцията очаква 18% увеличение в броя на молбите за сертификати поради нарасналия брой одобрени разрешения за употреба.
Latvian: Aģentūra sagaida, ka sakarā ar izsniegto reģistrācijas apliecību skaita pieaugumu pieprasījumu pēc tām apjoms pieaugs par 18 %.
Bulgarian: Освен четирите договора с външни изпълнители (телефонна централа/рецепция; аудиовизуални техници; охрана; и кетъринг) през 2007 г.
Latvian: Papildus četriem ārējiem līgumiem (komutators/uzņemšana, audiovizuālie tehniķi, apsardze un ēdināšana)
Bulgarian: Агенцията ще продължи да подкрепя прилагането на директивите относно GCP и да работи по подготовката на насоките и процедурите на Общността относно прилагането на свързаните с GMP аспекти на новото законодателство.
Latvian: Aģentūra turpinās atbalstīt ar LKP saistīto direktīvu īstenošanu un turpinās darbu pie tādu pamatnostādņu un Komisijas procedūru sagatavošanas, kas ir saistītas ar LKP īstenošanas aspektiem un jaunajiem tiesību aktiem.
Bulgarian: Тясното сътрудничество в програмата между EMEA, Европейската дирекция по качеството на лекарствата и националните органи продължава да доказва своята ефикасност при осигуряването на ефективен и непрекъснат надзор на качеството на лекарствата след пускането им на пазара.
Latvian: Cieša EMEA, Eiropas Zāļu kvalitātes direktorāta un valstu iestāžu sadarbība šīs programmas ietvaros joprojām ir ārkārtīgi vērtīga, nodrošinot efektīvu un nepārtrauktu zāļu kvalitātes uzraudzību pēcreģistrācijas posmā.
Bulgarian: Тя ще работи с ръководителите на Агенциите за ветеринарномедицински подукти по въпросите на предлагането и ще осигури подкрепа на Европейската технологична платформа за здравето на животните в глобален мащаб, която цели да ускори развитието на нови продукти за здравето на животните, както за големите, така и за по-малките пазари.
Latvian: Tā strādās kopā ar veterināro zāļu aģentūru vadītājiem, lai padarītu zāles pieejamākas, un sniegs atbalstu Eiropas tehnoloģijas platformai vispārējai dzīvnieku veselībai, kuras mērķis ir izstrādāt jaunus produktus dzīvnieku veselībai gan lielajiem, gan mazajiem tirgiem.
Bulgarian: Агенцията ще осигури помощ на Комисията за преразглеждане на Регламент (ЕИО) № 2377/90 относно установяване на процедура на Общността за установяване на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход.
Latvian: Papildus MRL pieteikumu izvērtēšanai Aģentūra nodrošinās palīdzību Komisijai, pārskatot Regulu (EKK) Nr. 2377/90, ar ko nosaka Kopienas procedūru veterināro zāļu maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes produktos.
Bulgarian: Паралелна дистрибуция
Latvian: Paralēlā izplatīšana
Bulgarian: Нововъзникващи терапии и нови технологии
Latvian: 1.4 Jaunās ārstniecības metodes un jaunās tehnoloģijas
Bulgarian: 7 Добра клинична практика (GCP).
Latvian: 7 Laba klīniskā prakse (LKP).
Bulgarian: Да се подкрепят по-нататъшни инициативи за улесняване на по-широко предлагане на ветеринарномедицинските подукти, особено чрез мерки за подпомагане на компаниите, които подават заявления за ветеринарномедицински подукти с ограничен пазар или предназначени за болести с регионално разпространение.
Latvian: − Turpināt atbalstīt jau uzsāktās iniciatīvas, lai atvieglotu veterināro zāļu pieejamību, jo īpaši palīdzot uzņēmumiem iesniegt pieteikumus par veterinārajām zālēm, kurām ir ierobežots tirgus vai kuras ir paredzētas slimībām ar ierobežotu reģionālo izplatību.
Bulgarian: Броят на вариациите от тип-I и II ще се промени заедно с нарастващия брой централно разрешени продукти.
Latvian: Virkne I un II tipa variāciju mainīsies sakarā ar to zāļu skaita pieaugumu, kas tiek reģistrētas centralizēti.
Bulgarian: Агенцията планира да развие 20 монографии за растителните вещества и да въведе 10 статии в списъка на растителните вещества, препарати и комбинации от тях.
Latvian: 2007. gadā Aģentūra plāno izstrādāt 20 augu izcelsmes zāļu monogrāfijas un veikt 10 ierakstus augu izcelsmes vielu, preparātu un kombināciju sarakstā.
Bulgarian: Съгласуваният план за педиатрични изследвания може да доведе до информация за педиатричната употреба на лекарствата, които са били включени в централизирано или национално разрешение за употреба на нови лекарствени продукти, както и в разрешение за употреба на непатентовани продукти за педиатрична употреба.
Latvian: Apstiprinātais pediatrijas pētījumu plāns varētu sniegt informāciju par to zāļu izmantošanu pediatrijā, kuras ir iekļautas centralizētā vai valsts jauno zāļu reģistrācijā un nepatentētu zāļu reģistrāciju izmantošanai pediatrijā.
Bulgarian: Прилагане на законодателството относно лекарствата за деца
Latvian: Tiesību aktu par bērniem paredzētām zālēm īstenošana
Bulgarian: 5 Добри производствени практики (GMP).
Latvian: 5 Laba ražošanas prakse (LRP).
Bulgarian: Ако е оправдано, ще се разработи видеоконферентно оборудване и може би ще се проведат пилотни излъчвания на научни срещи по мрежата.
Latvian: Ja tas būs pamatoti, tiks izstrādātas darbvirsmas videokonferences iespējas, un 2007. gadā tiks veikta zinātnisko sanāksmju izmēģinājuma tīmekļa translācija.
Bulgarian: Те удостоверяват наличието на разрешение за употреба и добрия производствен статус на лекарствените продукти в ЕС и са предназначени за ползване в подкрепа на заявленията за разрешение за употреба вътре в страните на ЕС и за износ извън тях.
Latvian: Tie apliecina ES zāļu reģistrācijas apliecības un labas ražošanas nosacījumu esamību un tiek izdoti, pamatojoties uz reģistrācijas pieteikumiem ES valstīs, kā arī eksporta veikšanai uz valstīm, kas atrodas ārpus ES.
Bulgarian: Да се насърчава участието на пациенти и професионалисти от здравеопазването в работата на Агенцията.
Latvian: − Veicināt pacientu un veselības aprūpes speciālistu līdzdalību Aģentūras darbā.
Bulgarian: Агенцията работи активно в областта на лекарствените продукти за усъвършенствани терапии, такива като продуктите за генната терапия, соматичната клетъчна терапия и тъканното инженерство.
Latvian: Aģentūra aktīvi darbojas modernām ārstniecības metodēm paredzēto zāļu jomā, piemēram, gēnu terapijas, somatisko šūnu terapijas jomā un cilvēku audu inženierijas produktu jomā.
Bulgarian: Занапред Агенцията ще усъвършенства базата данни EudraVigilance и докладването на индивидуалните случаи, свързани с безопасността.
Latvian: Pirmkārt, Aģentūra turpinās uzlabot EudraVigilance datubāzi un ziņošanu par konkrētiem gadījumiem.
Bulgarian: Освен това прилагането на IT решение за приемственост в работата ще бъде развито на по-висок етап, за да се подкрепят редица сценарии за възстановяване при бедствия.
Latvian: Turklāt tiks uzlabota uzņēmējdarbības nepārtrauktības IT risinājumu īstenošana, lai atbalstītu virkni darbības scenāriju katastrofu gadījumā.
Bulgarian: Дейностите на Агенцията в областта на информационните технологии ще са насочени към нарастващото изискване за осигуряване и поддържане на среда за провеждане на срещи "без книжа", високи нива на достъпност на обслужването и добро качество на IT услугите.
Latvian: Aģentūras informācijas tehnoloģiju aktivitāšu galvenais mērķis ir risināt pieaugošo pieprasījumu pēc iespējas nodrošināt un uzturēt sanāksmju vidi bez papīriem, augsta līmeņa pakalpojumu pieeju un labas kvalitātes IT pakalpojumus.
Bulgarian: Агенцията е изправена пред устойчива интензификация на дейностите, свързани с оценката и надзора на лекарствените продукти.
Latvian: Aģentūrai aizvien pieaug tādu aktivitāšu skaits, kas ir saistītas ar zāļu izvērtēšanu un uzraudzību.
Bulgarian: Брой инспекции
Latvian: Pārbaužu skaits
Bulgarian: Тези процедури включват: процедура за предварително разрешаване на планове за управление на риска, условно разрешение за употреба, ускорено оценяване, процедури за генерични и сходни биологични продукти, процедури за палиативна употреба и за продукти, предназначени за пазари извън ЕС.
Latvian: Procedūras ir šādas: pirmsreģistrācijas procedūra riska vadības plāniem, reģistrācija ar nosacījumiem, paātrināts novērtējums, procedūras nepatentētām un līdzīgām bioloģiskām zālēm, procedūras eksperimentālai lietošanai un produktiem, kas nav paredzēti ES tirgum.
Bulgarian: (В начален етап
Latvian: (Pirms uzstādīšanas)
Bulgarian: Срещи и конференции на EMEA
Latvian: 5.3 Sanāksmes un konferences EMEA
Bulgarian: Целта на това упражнение е да оптимизира ключовите процеси в Агенцията, да подобри икономическата ефективност на нейните дейности, да подобри резултатите и да повиши задоволството на клиентите и заинтересованите страни.
Latvian: Uzdevuma mērķis ir optimizēt Aģentūras svarīgākos procesus, uzlabot darbību izmaksu efektivitāti, sekmēt ieinteresēto pušu apmierinājumu un klientu atbalstu.
Bulgarian: Броят на отнасянията, предизвикани от грижа за безопасността там, където е застъпен интерес на Общността, се очаква да остане нисък, като се предвижда само 1 за 2007 г.
Latvian: Sagaidāms, ka tādu Kopienas intereses skarošu nosūtīšanas pieprasījumu skaits, kuru pamatā ir bažas par drošumu, paliks zems: iespējams, tikai viens pieteikums 2007. gadā.
Bulgarian: В някои области растежът през 2006 г. беше съществен, с повишено работно натоварване, очаквано отново през 2007 г.
Latvian: Dažās jomās 2006. gada laikā bija vērojams nopietns pieaugums, turklāt 2007. gadā gaidāms vēl lielāks darba apjoma palielinājums.
Bulgarian: За да подготви по-добре себе си и мрежата за появата на нови терапии и технологии, Агенцията ще насърчава ранния диалог със възложителите на потенциални заявления за усъвършенствани терапии и нововъзникващи продукти и технологии.
Latvian: Lai labāk sagatavotos un nodrošinātu tīkla gatavību jaunu ārstniecības metožu un tehnoloģiju ienākšanai, Aģentūra uzsāks dialogu ar potenciālo moderno ārstniecības metožu, jauno produktu un tehnoloģiju pieteikumu sponsoriem.
Bulgarian: Медицинска информация
Latvian: Medicīniskā informācija
Bulgarian: Брой делегати с възстановяване на разходите
Latvian: Apmaksāto delegātu skaits
Bulgarian: За да се осигури високо качество на IT проектите, Агенцията ще продължи да разгръща процесите на подкрепа на най-добрите практики въз основа на управление на обслужването чрез IT инфраструктурна библиотека (ITIL).
Latvian: Lai varētu nodrošināt IT projektu kvalitāti, Aģentūra veicinās labas prakses atbalsta procesu izvēršanu, kuru pamatā ir IT Infrastruktūras bibliotēkas (ITIB) pakalpojumu pārvaldība.
Bulgarian: Агенцията очаква да завърши оставащата работа по вътрешна оценка и да продължи с новите държави-членки в контекста на споразумението за взаимно признаване с Канада, което сега ще включва България и Румъния.
Latvian: Aģentūra cer pabeigt atlikušo iekšējā novērtējuma darbu un jauno dalībvalstu, arī Bulgārijas un Rumānijas paveiktā pārbaudi EK-Kanādas SAL kontekstā.
Bulgarian: Тази интензификация трябва да се подкрепи от подобрена икономическа ефективност на дейностите на Агенцията и понататъшно усъвършенстване на нейните системи за осигуряване на качество.
Latvian: Šīs intensifikācijas atbalstam ir jāuzlabo Aģentūras darbību izmaksu efektivitāte un tālāk jāattīsta kvalitātes nodrošināšanas sistēma.
Bulgarian: За да се отговори на нарастващия брой срещи и посещаващи делегати и за да се рационализира използването на ресурсите, Агенцията ще продължи да разработва интегрирана видеоконферентна връзка и други решения за виртуални срещи, отговарящи на специфичните изисквания за такива срещи.
Latvian: Lai varētu reaģēt uz delegātu tikšanos un apmeklējumu pieaugošo skaitu, kā arī lai racionalizētu resursu izmantošanu, Aģentūra turpinās attīstīt saskaņotu videokonferenču un citu vizuālo tikšanos risinājumus saskaņā ar specifiskajām sanāksmju prasībām.
Bulgarian: Агенцията ще положи грижи за изпълнението на плановете за приемственост в работата през 2007 г., както и с организацията на кампании за осъзнаване значимостта на здравето и безопасността.
Latvian: Aģentūra 2007. gadā sekos uzņēmējdarbības nepārtrauktības plānu īstenošanai un norisei, kā arī veselības un drošuma apziņas kampaņu organizēšanai.
Bulgarian: Ще се приложат редица свързани с това указания и ще се изградят експертни форуми за проучване на нови източници и методи за интензивен мониторинг на педиатричната употреба на лекарствата.
Latvian: Tiks īstenota virkne saistītu pamatnostādņu un izveidoti ekspertu forumi jaunu avotu un metožu izpētei, lai varētu īstenot intensīvu pediatrijā lietoto zāļu uzraudzību.
Bulgarian: Обикновено агенциите по лекарствата разчитат на спонтанното съобщаване на нежеланите реакции и базата данни EudraVigilance на EMEA остава ключов инструмент за това.
Latvian: Zāļu aģentūras tradicionāli ir balstījušās uz brīvprātīgiem ziņojumiem par blakusparādībām, un galvenais instruments joprojām ir EMEA EudraVigilance datubāze.
Bulgarian: Агенцията ще продължи да работи за насърчаване на културата на докладване по проблеми, свързани с фармакологичната бдителност.
Latvian: Sadarbībā ar dalībvalstīm Aģentūra turpinās darbu pie ziņošanas kultūras sekmēšanas saistībā ar farmakoloģiskās uzraudzības jautājumiem.
Bulgarian: Вариации тип-II (клинични)
Latvian: II tipa (klīniskās) variācijas
Bulgarian: Да се продължи подкрепата за Европейската комисия през етапите, водещи към новия регламент относно усъвършенстваните терапии; да се участва в работата на Инициативата за иновативни лекарства по отношение на хуманните лекарства и на Европейска технологична платформа за глобално здравеопазване на животните по отношение на ветеринарномедицинските продукти, както и в други международни инициативи, целящи усъвършенстване на разработването на лекарствата.
Latvian: − Turpināt atbalstīt Eiropas Komisiju, izstrādājot jauno regulu par modernām ārstniecības metodēm; piedalīties novatorisko zāļu iniciatīvas darbā saistībā ar cilvēkiem paredzētajām zālēm un Eiropas tehnoloģijas platformas vispārējai dzīvnieku veselībai darbā, saistībā ar veterinārajām zālēm, kā arī citās starptautiskās iniciatīvās, lai pilnveidotu zāļu attīstību.
Bulgarian: Работата ще включва тематична актуализация на поддържащата инфраструктура, последвана от осигуряване на усъвършенствани системи за внасяни и изнасяни комплекти данни.
Latvian: Darbā ietilps pamata infrastruktūras fona jauninājums, kam sekos uzlabotas sistēmas izveide datu kopumu importēšanai un eksportēšanai.
Bulgarian: Арбитраж, отнасяне до Общността и становища по научни въпроси (хуманни лекарства)
Latvian: Arbitrāža, nosūtīšana Kopienai un atzinumi zinātniskos jautājumos (Cilvēkiem paredzētās zāles)
Bulgarian: Агенцията се надява, че броят на заявленията в областта на дейностите след разрешаване на ветеринарномедицинските подукти ще остане до голяма степен непроменен.
Latvian: Aģentūra plāno, ka veterināro zāļu pēcreģistrācijas jomā pieteikumu skaits lielākoties paliks nemainīgs.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP).
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP).
Bulgarian: Агенцията ще осигури оптимална координация между засегнатите страни, за да се намалят до минимум "ненужните" отнасяния.
Latvian: Aģentūra nodrošinās optimālu koordinēšanu starp iesaistītajām pusēm, lai izvairītos no nosūtīšanas pieprasījumiem, kurus varēts novērst.
Bulgarian: Нормативна и организационна дейност
Latvian: Normatīvie jautājumi un organizatoriskā palīdzība
Bulgarian: Подкрепа на иновациите и достъпа до лекарства
Latvian: 1.3 Atbalsts zāļu pieejamībai un inovācijām
Bulgarian: Инфраструктурни служби
Latvian: Infrastruktūras pakalpojumi
Bulgarian: Разходи
Latvian: Izdevumi
Bulgarian: За запитвания относно VAMF сертификати
Latvian: Uzziņas par VAMF sertifikātiem
Bulgarian: Разходи за командировки 14 Социално-медицинска инфраструктура 15 Обмен на държавни служители и експерти 16 Социално осигуряване 17 Представителни разходи 18
Latvian: 11 Aktīvi nodarbinātā personāla algas 13 Komandējumu izdevumi 14 Sociāli medicīniskā infrastruktūra 15 Ierēdņu un ekspertu apmaiņa 16 Sociālā labklājība
Bulgarian: EMEA ще продължи текущите дейности в области, които включват: програмата на ЕС за намаляване на опитите с животни и разработване на модерни подходи към безопасно оценяване на лекарствата, максимално намаляване на проявите на антимикробиална устойчивост и оценка на лекарствените продукти с оглед на риска за околната среда.
Latvian: EMEA turpinās jau iesāktās darbības šādās jomās: ES programma, kuras mērķis ir samazināt eksperimentus ar dzīvniekiem un attīstīt zāļu drošuma novērtēšanas pieejas, samazināt pretmikrobu rezistences biežumu un veikt vides riska novērtējumu zālēm.
Bulgarian: Усилията на Агенцията да подкрепя тези цели през 2007 г. ще се насочат към: осигуряване на научни консултации; осигуряване на специална подкрепа за малките и средните предприятия (МСП); провеждане на изследвания за последователността на Агенцията при вземане на решения; и принос към паневропейските инициативи за улесняване на иновационните изследвания.
Latvian: Aģentūras centieni atbalstīt šos mērķus 2007. gadā koncentrēsies uz to, lai nodrošinātu zinātniskās konsultācijas, nodrošinātu atbalstu maziem un vidējiem uzņēmumiem, vadītu pētniecību saskaņā ar Aģentūras pieņemtajiem lēmumiem, veicinātu Viseiropas iniciatīvas inovatīvas pētniecības sekmēšanai.
Bulgarian: Агенцията ще продължи своите усилия за развитие и засилване на взаимодействието с ключовите фигури на Агенцията - професионалисти от здравеопазването, пациенти и потребители - и участието им в нейната работа.
Latvian: Aģentūra turpinās darbu arī pie tā, lai attīstītu un stiprinātu mijiedarbību starp Aģentūras ieinteresētajām pusēm, kā arī to, veselības aprūpes speciālistu, pacientu un zāļu lietotāju, līdzdalību Aģentūras darbā.
Bulgarian: Това ще се съчетае с последващи разработки в управлението на документите, в управлението на записите (включително политиките по съхраняване) и в регистрационните дейности по пощата.
Latvian: Turklāt Aģentūra turpinās attīstīt dokumentu pārvaldību, dokumentācijas pārvaldību (ieskaitot uzglabāšanas politiku) un vēstuļu reģistrācijas darbības.
Bulgarian: Да се прилага новият регламент относно лекарствените продукти за педиатрична употреба, включващ учредяването на нов Педиатричен комитет, който да дава становища, да взема решения относно изследователски планове и откази в педиатрията и да предоставя информация за педиатрични клинични изпитвания.
Latvian: − Īstenot jauno regulu par pediatrijā lietojamām zālēm, izveidot jaunu Pediatrijas komiteju, kas izstrādās atzinumus un lēmumus par pediatrisko pētījumu plāniem un atteikšanos no tiem, kā arī nodrošinās informāciju par klīniskiem pētījumiem pediatrijas jomā.
Bulgarian: Да се поддържат и усъвършенстват мерките за улесняване на иновациите и изследванията, като по този начин се увеличи предлагането на лекарствата, особено чрез: непрекъсната подкрепа на политиката за лекарствата сираци; осигуряване на научни консултации; подкрепа за микро-, малки и средни предприятия; изследване на въздействието и последователността на Агенцията при вземане на решения.
Latvian: − Turpināt uzturēt un uzlabot pasākumus inovāciju un pētniecības atvieglošanai, tādējādi palielinot zāļu pieejamību, jo īpaši nepārtraukti atbalstot retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu politiku, nodrošinot zinātniskās konsultācijas, atbalstot mikrouzņēmumus, mazos un vidējos uzņēmumus, veicot pētījumus par Aģentūras lēmumu pieņemšanas ietekmi un atbilstību.
Bulgarian: Като част от тях EMEA ще подготви кратки актуализации, предназначени за EPAR3, на разширения на предишни разрешения, които водят до основни промени в индикациите или условията за употреба.
Latvian: Viena no darbībām būs tā, ka EMEA sagatavos EPAR3 kopsavilkuma atjauninājumus paplašinājumiem, kas radīs nozīmīgas izmaiņas lietošanas norādījumos un nosacījumos.
Bulgarian: Срещи Видеоконференции
Latvian: Apmaksātās sanāksmes Videokonferences