FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Primero se diluye y a continuación se administra en una vena mediante perfusión (goteo) durante 15 a 30 minutos.
Croatian: Prvo se razrjeđuje, a zatim se infuzijom (dripom) daje u venu u trajanju od 15 do 30 minuta.
Spanish: 1 ml de concentrado para solución para perfusión contiene 10 mg de peramivir (base anhidra).
Croatian: 1 ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 10 mg peramivira (bezvodna osnova).
Spanish: • Disminución de la albúmina, glucosa o lactato deshidrogenasa en los análisis de sangre.
Croatian: • smanjena razina albumina, glukoze i laktat dehidrogenaze na pretragama krvi
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Concentrado para solución para perfusión
Croatian: 4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ Koncentrat za otopinu za infuziju
Spanish: Trastorno hepático*, alanina aminotransferasa elevada*, aspartato aminotransferasa elevada*
Croatian: Poremećaji jetre i žuči povišena razina gamaglutamiltransferaze poremećaj rada jetre*, povišena razina alanin aminotransferaze *, povišena razina aspartat aminotransferaze
Spanish: Añadir el volumen medido de concentrado de Alpivab al recipiente de infusión.
Croatian: 4. Izmjerenu količinu koncentrata lijeka Alpivab dodajte u spremnik infuzije.
Spanish: Visión borrosa
Croatian: • zamućen vid
Spanish: • Inflamación de la piel, eccema, erupción, urticaria.
Croatian: • upala kože, ekcem, osip, koprivnjača
Spanish: Alpivab 200 mg concentrado para solución para perfusión peramivir
Croatian: Alpivab 200 mg koncentrat za otopinu za infuziju peramivir
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Alpivab 200 mg concentrado para solución para perfusión
Croatian: NAZIV LIJEKA Alpivab 200 mg koncentrat za otopinu za infuziju
Spanish: Diluir la dosis necesaria de concentrado de Alpivab en solución para perfusión de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9 %) o 4,5 mg/ml (0,45 %), solución de dextrosa al 5 % o Ringer lactato hasta obtener un volumen de 100 ml. 6.
Croatian: 5. Potrebnu dozu koncentrata lijeka Alpivab razrijedite otopinom natrijeva klorida od 9 mg/ml (0,9 %) ili 4,5 mg/ml (0,45 %) za infuziju, 5-postotnom otopinom dekstroze ili otopinom Ringerova laktata do volumena od 100 ml.
Spanish: Se observó necrosis renal aguda en conejos con dosis ≥ 200 mg/kg, y a través de numerosos estudios se estableció claramente una dosis sin acontecimientos adversos observados (NOAEL) de 100 mg/kg/día.
Croatian: Akutna nekroza bubrega utvrđena je u kunića pri dozama ≥ 200 mg/kg, s jasnom razinom pri kojoj nije primijećen štetan učinak (engl. no observed adverse effect level, NOAEL) utvrđenom na 100 mg/kg/dan u više ispitivanja.
Spanish: • Una vez preparada una solución diluida de peramivir, administrar inmediatamente o conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC) durante un máximo de 24 horas.
Croatian: • Nakon što je razrijeđena otopina peramivira pripremljena, odmah je primijenite ili je čuvajte u hladnjaku (od 2 °C do 8 °C) najdulje 24 sata.
Spanish: 2 años - < 7 años
Croatian: 2 godine - <7 godina
Spanish: Agua para preparaciones inyectables Hidróxido de sodio (para ajuste del pH) Ácido clorhídrico (para ajuste del pH)
Croatian: natrijev klorid voda za injekcije natrijev hidroksid (za prilagodbu pH vrijednosti) kloridna kiselina (za prilagodbu pH vrijednosti)
Spanish: Peramivir no tuvo efectos sobre el apareamiento ni la fertilidad en estudios con animales (ver sección 5.3).
Croatian: U ispitivanjima na životinjama peramivir nije imao učinak na parenje ili plodnost (vidjeti dio 5.3).
Spanish: Hay que vigilar estrechamente la función renal de los pacientes con gripe y enfermedades ya existentes.
Croatian: U bolesnika oboljelih od gripe i s već postojećim bolestima potrebno je pomno pratiti funkciju bubrega.
Spanish: 13 años - < 18 años
Croatian: 13 godina - <18
Spanish: Desechar la solución diluida de Alpivab no utilizada después de 24 horas.
Croatian: 8. Neiskorištenu razrijeđenu otopinu lijeka Alpivab bacite nakon 24 sata.
Spanish: 7 años - < 13 años
Croatian: 7 godina - <13 godina
Spanish: 2 años - < 18 años
Croatian: 2 godine - <18 godina
Spanish: El potencial de interacciones de peramivir con otros medicamentos es bajo, según la vía de eliminación conocida de peramivir.
Croatian: Na temelju poznatog eliminacijskog puta peramivira, mogućnost interakcije peramivira s drugim lijekovima niska je.
Spanish: Utilizar una técnica aséptica durante la preparación de Alpivab para evitar la contaminación microbiana.
Croatian: Alpivab pripremite primjenom aseptične metode kako bi se spriječilo mikrobiološko onečišćenje.
Spanish: Grupo de edad
Croatian: Starije osobe
Spanish: Peramivir no experimenta un metabolismo significativo en los seres humanos.
Croatian: Ne dolazi do značajne metabolizacije peramivira u ljudi.
Spanish: • Si un paciente recibe 600 mg de peramivir, el volumen necesario de concentrado de peramivir es de 60 ml (3 viales de 20 ml cada uno).
Croatian: • Ako bolesnik prima 600 mg peramivira, potrebna količina koncentrata peramivira iznosi 60 ml (3 bočice, od kojih svaka sadrži 20 ml).
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava smanjen broj neutrofila
Spanish: De los 93 sujetos incluidos en el grupo tratado con peramivir, el 43 % estaban infectados por el virus de la gripe A (subtipos H1 y H3; 54 % y 46 %, respectivamente) y el 27 % por el virus de la gripe B. La aleatorización para recibir peramivir u oseltamivir se realizó en una proporción de 4:1.
Croatian: Od 93 ispitanika u skupini koja je liječena dozom peramivira, 43 % je bilo zaraženo virusom gripe tip A (podtip H1 54 % i podtip H3 46 %), a 27 % virusom gripe tip B.
Spanish: Aumento de la lactato deshidrogenasa en sangre
Croatian: • povišena razina laktat dehidrogenaze na pretragama krvi
Spanish: Estudios clínicos
Croatian: Klinička ispitivanja
Spanish: • Lesión renal aguda, disminución de la función renal.
Croatian: • akutno oštećenje bubrega, smanjena funkcija bubrega
Spanish: • Los niños a partir de 2 años de edad que pesen 50 kg o más reciben 600 mg (3 viales de Alpivab).
Croatian: • Djeca u dobi od 2 ili više godina i tjelesne težine od 50 kg ili više primaju 600 mg (3 bočice
Spanish: Artralgia, creatina fosfocinasa elevada en sangre
Croatian: Poremećaji mišićnokoštanog sustava i vezivnog tkiva artralgija, povišena razina kreatin fosfokinaze u krvi
Spanish: Si se ha refrigerado, dejar que la solución diluida de peramivir alcance la temperatura ambiente y, a continuación, administrar inmediatamente.
Croatian: Ako ste razrijeđenu otopinu peramivira čuvali u hladnjaku, ostavite je da dosegne sobnu temperaturu, a zatim odmah primijenite.
Spanish: No se ha estudiado la farmacocinética de peramivir en sujetos con insuficiencia hepática.
Croatian: Nije ispitana farmakokinetika peramivira u ispitanika s oštećenjem jetre.
Spanish: En el caso de una dosis de 300 mg de peramivir, se necesitan 30 ml (1½ viales) de concentrado de peramivir y para una dosis de 200 mg, solo 20 ml (1 vial).
Croatian: Za dozu peramivira od 300 mg potrebno je 30 ml (1½ bočice) koncentrata peramivira, a za dozu od 200 mg samo 20 ml (1 bočica).
Spanish: Niños a partir de 2 años con un peso ≥ 50 kg
Croatian: Djeca u dobi od dvije ili više godina i ≥50 kg tjelesne težine
Spanish: Si se ha refrigerado, dejar que la solución de Alpivab diluida alcance la temperatura ambiente y, a continuación, administrar inmediatamente.
Croatian: Ako ste razrijeđenu otopinu lijeka Alpivab čuvali u hladnjaku, ostavite je da dosegne sobnu temperaturu, a zatim odmah primijenite.
Spanish: Sistema de clasificación de órganos
Croatian: Klasifikacija organskih sustava (SOC)
Spanish: Para preparar una dosis de 300 mg de peramivir, se necesitan 30 ml (1½ viales) de concentrado de Alpivab y para preparar una dosis de 200 mg, solo 20 ml (1 vial).
Croatian: Za dozu peramivira od 300 mg potrebno je 30 ml (1½ bočice) koncentrata lijeka Alpivab, a za dozu od 200 mg, samo 20 ml (1 bočica).
Spanish: Si un paciente debe recibir 600 mg de peramivir, el volumen necesario de concentrado de Alpivab es de 60 ml (3 viales de 20 ml cada uno).
Croatian: Ako bolesnik prima 600 mg peramivira, potrebna količina koncentrata lijeka Alpivab iznosi 60 ml (3 bočice, od kojih svaka sadrži 20 ml).
Spanish: Siga los pasos indicados a continuación para preparar una solución diluida de Alpivab: 1.
Croatian: Za pripremu razrijeđene otopine lijeka Alpivab slijedite sljedeće korake navedenim redoslijedom: 1. Provjerite pokrov svake bočice.
Spanish: Función renal reducida
Croatian: Smanjena funkcija bubrega
Spanish: Solución transparente e incolora.
Croatian: Bistra bezbojna otopina.
Spanish: Trastornos cardíacos
Croatian: Oštećenje jetre
Spanish: Una vez preparada una solución de Alpivab diluida, administrar inmediatamente o conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC) durante un máximo de 24 horas.
Croatian: 7. Nakon što je razrijeđena otopina lijeka Alpivab pripremljena, odmah je primijenite ili je čuvajte u hladnjaku (2 °C do 8 °C) najdulje 24 sata.
Spanish: De los 97 sujetos incluidos en el grupo tratado con 600 mg de peramivir, el 99 % estaban infectados por el virus de la gripe A (subtipos H1 y H3; 71 % y 26 %, respectivamente) y el 1 % por el virus de la gripe B. En el momento de la inclusión, el 85 % de los 296 sujetos tenían una puntuación combinada de síntomas gripales inferior a 15.
Croatian: Od 97 ispitanika u skupini koja je liječena dozom peramivira od 600 mg, 99 % je bilo zaraženo virusom gripe tip A (podtip H1 71 % i podtip H3 26 %), a 1 % virusom gripe tip B.
Spanish: • Administrar la solución diluida mediante perfusión intravenosa durante 15 a 30 minutos.
Croatian: • Primijenite razrijeđenu otopinu intravenskom infuzijom u trajanju od 15 do 30 minuta.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Concentrado para solución para perfusión.
Croatian: OBLIK Koncentrat za otopinu za infuziju.
Spanish: Urea elevada en sangre, presencia de sangre en la orina, presencia de urobilina en la orina, creatinina elevada en sangre, cuerpos cetónicos elevados en orina
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava povišena razina ureje u krvi, prisutnost krvi u mokraći, prisutnost urobilina u mokraći, povišena razina kreatinina u krvi, povišena razina ketonskih tijela u mokraći akutno oštećenje bubrega*, oštećenje funkcije bubrega*
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO ETIQUETA DEL VIAL
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU NALJEPNICA BOČICE
Spanish: • Aumento de los niveles de cloruro, potasio, sodio, ácido úrico, proteínas totales,
Croatian: • povišene razine klorida, kalija, natrija, mokraćne kiseline, ukupnih proteina, gama glutamiltransferaze, kreatin fosfokinaze, ureje i kreatinina na pretragama krvi
Spanish: • Insomnio.
Croatian: • nesanica
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD
Croatian: Tablični popis nuspojava
Spanish: Debido a la vía de eliminación de peramivir, no cabe esperar alteraciones clínicamente relevantes de su farmacocinética en pacientes con insuficiencia hepática.
Croatian: Ne očekuju se klinički bitne promjene u farmakokinetici peramivira u bolesnika s oštećenjem jetre na temelju načina eliminacije peramivira.
Spanish: Se han notificado casos de insuficiencia renal aguda, insuficiencia renal, insuficiencia prerrenal, trastorno renal, anuria, nefritis y aumento de la creatinina en sangre en pacientes con gripe tratados con peramivir.
Croatian: U bolesnika oboljelih od gripe koji su primali peramivir zabilježeni su akutno zatajenje bubrega, zatajenje bubrega, prerenalno zatajenje bubrega, poremećaj funkcije bubrega, anurija, nefritis te povišena razina kreatinina u krvi.
Spanish: Trastornos oculares
Croatian: Poremećaji oka zamućen vid
Spanish: • Dolor en la parte superior del abdomen, molestias abdominales.
Croatian: • bol u gornjem dijelu trbuha, nelagoda u trbuhu
Spanish: Cómo se administra Alpivab 4.
Croatian: Kako se Alpivab primjenjuje 4. Moguće nuspojave
Spanish: Informe a su médico lo antes posible.
Croatian: Čim prije obavijestite liječnika.
Spanish: 1 Ver sección 4.2; ND: no disponible
Croatian: 1 Vidjeti dio 4.2; ND: Nije dostupno
Spanish: Lávese las manos antes de abrir el envase.
Croatian: Operite ruke prije otvaranja pakiranja.
Spanish: (antes y después de la cirugía)
Croatian: (prije i poslije kirurškog zahvata)
Spanish: La dosis necesaria se determina mediante la siguiente fórmula:
Croatian: Potrebna doza određuje se prema sljedećoj formuli:
Spanish: Ver las secciones 5.1 y 5.2.
Croatian: Vidjeti dijelove 5.1 i 5.2.
Spanish: Tamaño de envase: 1.
Croatian: Veličina pakiranja od 1.
Spanish: Se debe presentar un PGR actualizado: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti: • na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Spanish: Fecha de la primera autorización: 12/mayo/2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 12. svibanj 2016.
Spanish: Su médico comprobará si esto es así.
Croatian: Vaš će liječnik to provjeriti.
Spanish: También existen enlaces a otras páginas web sobre enfermedades raras y medicamentos huérfanos.
Croatian: Tamo se također nalaze poveznice na druge internetske stranice o rijetkim bolestima i liječenjima istih.
Spanish: Usted u otra persona puede administrar ALPROLIX después de recibir el entrenamiento necesario.
Croatian: Vi ili netko drugi možete primjenjivati ALPROLIX nakon što dobijete odgovarajuću obuku.
Spanish: La respuesta hemostática se calificó como excelente o buena en el 100% de las intervenciones de cirugía mayor.
Croatian: Hemostatski odgovor ocijenjen je kao odličan ili dobar u 100% većih kirurških zahvata.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el medicamento se debe utilizar inmediatamente después de la reconstitución.
Croatian: S mikrobiološkog gledišta, lijek treba primijeniti odmah nakon rekonstitucije.
Spanish: Profilaxis semanal fija e intervalos individualizados:
Croatian: Profilaksa u fiksnim tjednim i individualiziranim intervalima:
Spanish: No lo agite.
Croatian: Nemojte tresti.
Spanish: Su médico puede modificar la velocidad de inyección recomendada para que le resulte más cómoda.
Croatian: Liječnik Vam može promijeniti preporučenu brzinu ubrizgavanja kako bi Vam primjena bila ugodnija.
Spanish: Fecha de extracción de la nevera:
Croatian: Datum vađenja iz hladnjaka:
Spanish: No utilice calor externo.
Croatian: Nemojte koristiti vanjski izvor topline.
Spanish: Ver sección 4.
Croatian: pogledajte dio 4.
Spanish: ALPROLIX (IC del 95 %) N = 22
Croatian: ALPROLIX (95% CI) N=22
Spanish: Qué es ALPROLIX y para qué se utiliza
Croatian: Što je ALPROLIX i za što se koristi
Spanish: Preparación:
Croatian: Priprema:
Spanish: No reutilice el instrumental.
Croatian: Nemojte ponovno koristiti ovaj pribor.
Spanish: En caso de choque anafiláctico, se debe instaurar el tratamiento médico estándar para el choque.
Croatian: U slučaju anafilaktičkog šoka potrebno je provesti standardno medicinsko liječenje šoka.
Spanish: 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia
Croatian: 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje Trudnoća i dojenje
Spanish: Con este medicamento pueden aparecer los siguientes efectos adversos.
Croatian: Uz ovaj lijek mogu nastati sljedeće nuspojave.
Spanish: Vía intravenosa, tras la reconstitución.
Croatian: Intravenska primjena, nakon rekonstitucije.
Spanish: Dosis (UI/kg) 10 min 1 h
Croatian: Doza (IU/kg) 10 min 1 h
Spanish: No se prevé un retraso en el tiempo transcurrido hasta la actividad máxima.
Croatian: Ne očekuje se da će vrijeme do vršne aktivnosti biti produljeno.
Spanish: Grado de hemorragia / Tipo de procedimiento quirúrgico
Croatian: Stupanj krvarenja / vrsta kirurškog postupka
Spanish: Esto es importante, sobre todo cuando se cambia de laboratorio o de reactivo para la prueba.
Croatian: To je osobito važno pri promjeni laboratorija i/ili reagensa koji se koristi u testu.
Spanish: En estos casos, se recomienda ponerse en contacto con un centro especializado en hemofilia.
Croatian: U takvim se slučajevima preporučuje kontaktirati specijalizirani centar za hemofiliju.
Spanish: En cada una de estas situaciones, el beneficio del tratamiento con ALPROLIX debe ser valorado frente al riesgo de estas complicaciones.
Croatian: U takvim je situacijama potrebno procijeniti korist od liječenja lijekom ALPROLIX u odnosu na rizik od ovih komplikacija.
Spanish: • si es alérgico al eftrenonacog alfa o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Croatian: • ako ste alergični na eftrenonakog alfa ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Spanish: Compruebe el nombre y la dosis del medicamento en el envase, para asegurarse de que contiene el medicamento adecuado.
Croatian: Provjerite naziv i jačinu na pakiranju kako biste bili sigurni da sadrži pravi lijek.
Spanish: Su médico decidirá la dosis de ALPROLIX (en Unidades Internacionales o "UI") que usted recibirá.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti koju ćete dozu lijeka ALPROLIX (u međunarodnim jedinicama ili "IU") primati.
Spanish: Con qué frecuencia necesitará una inyección, dependerá del grado de eficacia que ALPROLIX esté mostrando con usted.
Croatian: Koliko često ćete trebati primati injekciju ovisit će o tome koliko dobro ALPROLIX kod Vas djeluje.
Spanish: Su médico le realizará las pruebas de laboratorio pertinentes para asegurarse de que tiene concentraciones adecuadas de factor IX en la sangre.
Croatian: Vaš će liječnik provesti odgovarajuće laboratorijske testove kako bi se osiguralo da imate odgovarajuću razinu faktora IX u krvi.
Spanish: Nivel requerido de factor IX (%) (UI/dl)
Croatian: Potrebna razina faktora IX (%) (IU/dl)
Spanish: Si se producen reacciones alérgicas graves y repentinas (reacción anafiláctica), la inyección se debe interrumpir inmediatamente.
Croatian: Ako nastane teška, iznenadna alergijska reakcija (anafilaktička reakcija), odmah se mora prekinuti davanje injekcije.
Spanish: En los estudios de transferencia placentaria, se ha constatado que ALPROLIX atraviesa la placenta en pequeñas cantidades en los ratones.
Croatian: U ispitivanju placentarnog prijenosa pokazalo se da ALPROLIX prelazi placentu u malim količinama u miševa.
Spanish: Tratamiento perioperatorio (profilaxis quirúrgica):
Croatian: Perioperacijsko liječenje (kirurška profilaksa):
Spanish: La mediana del tiempo en el estudio II+III fue de 2,88 años y la mediana del número de días de exposición fue de 166.
Croatian: Medijan vremena provedenog u ispitivanju II+III iznosio je 2,88 godina, a medijan broja dana izloženosti bio je 166.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar ALPROLIX.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite ALPROLIX.
Spanish: No empuje la solución a través de la aguja.
Croatian: Nemojte potisnuti otopinu kroz iglu.
Spanish: El envase de ALPROLIX contiene:
Croatian: Pakiranje lijeka ALPROLIX sadrži:
Spanish: Los acontecimientos adversos se monitorizaron durante un total de 561 sujetos-años.
Croatian: Štetni događaji su praćeni za ukupno 561 ispitanikgodinu.
Spanish: Este medicamento es para un solo uso.
Croatian: Ovaj je lijek samo za jednokratnu primjenu.
Spanish: Tome su dosis tan pronto se acuerde y después reanude su pauta normal de dosificación.
Croatian: Uzmite dozu čim se sjetite i potom nastavite uzimati doze prema uobičajenom rasporedu.
Spanish: La velocidad de administración se debe determinar en función del grado de comodidad del paciente y no debe superar los 10 ml/min.
Croatian: Brzinu primjene treba odrediti prema razini ugode u bolesnika i ne smije biti veća od 10 ml/min.
Spanish: El 33% de los pacientes pediátricos no presentaron episodios hemorrágicos.
Croatian: U 33% pedijatrijskih ispitanika nije bilo nijedne epizode krvarenja.
Spanish: La actividad específica de ALPROLIX es 55-84 UI/mg de proteína.
Croatian: Specifična aktivnost lijeka ALPROLIX je 55-84 IU/mg proteina.
Spanish: La utilización de factor IX de alta pureza raramente se asocia con complicaciones tromboembólicas.
Croatian: Primjena faktora IX visoke čistoće rijetko je povezana s tromboembolijskim komplikacijama.
Spanish: En algunos casos, especialmente en los pacientes más jóvenes, puede ser necesario usar intervalos de dosificación más cortos o dosis mayores.
Croatian: U nekim slučajevima, osobito u mlađih bolesnika, mogu biti potrebni kraći vremenski razmaci između doza ili više doze.
Spanish: Por lo tanto, solo se debe usar el factor IX durante el embarazo y la lactancia si está claramente indicado.
Croatian: Stoga se faktor IX smije primjenjivati tijekom trudnoće i dojenja samo ako za to postoji jasna indikacija.
Spanish: ALPROLIX se puede utilizar en niños y adolescentes de todas las edades.
Croatian: ALPROLIX se može primjenjivati u djece i adolescenata svih uzrasta.
Spanish: Frecuencia de dosificación (horas) / Duración del tratamiento (días)
Croatian: Učestalost doziranja (sati) / trajanje terapije (dani)
Spanish: Las frecuencias se han evaluado según la siguiente convención: muy frecuente (≥1/10); frecuente (≥1/100 a <1/10); poco frecuente (≥1/1.000 a <1/100); rara (≥1/10.000 a <1/1.000); muy rara (<1/10.000),
Croatian: Učestalosti su procijenjene prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Spanish: En los adolescentes de edad igual o superior a 12 años, las recomendaciones posológicas son las mismas que en los adultos.
Croatian: U adolescenata u dobi od 12 i više godina preporuke za doziranje iste su kao i u odraslih.
Spanish: La semivida de eliminación de ALPROLIX (82 horas) está influenciada por la región Fc, que en modelos de animales ha mostrado estar mediada por las vías de reciclaje del receptor Fc neonatal.
Croatian: Na poluvijek eliminacije lijeka ALPROLIX (82 sata) utječe Fc regija, za koju se na životinjskim modelima pokazalo da je posredovana putevima kruženja neonatalnog Fc receptora.
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase y de los equipos especiales para su utilización, administración
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika i posebna oprema za uporabu, primjenu
Spanish: Se realizó un estudio de transferencia placentaria en ratones (ver sección 5.3).
Croatian: Provedeno je ispitivanje prijenosa kroz placentu u miševa (vidjeti dio 5.3).
Spanish: Si el medicamento no se utiliza en un plazo de 6 horas, se debe desechar.
Croatian: Ako se ne primijeni u roku od 6 sati, lijek se mora baciti.
Spanish: Deseche de forma segura la aguja usada, todo resto de solución no utilizado, la jeringa y el vial vacío en un contenedor de residuos médicos apropiado, ya que estos materiales pueden causar daños a otras personas si no se eliminan adecuadamente.
Croatian: Molimo da na siguran način zbrinete uporabljenu iglu, svu neprimijenjenu otopinu, štrcaljku i praznu bočicu u odgovarajući spremnik za medicinski otpad, jer se drugi mogu ozlijediti ovim priborom ako ga se ne zbrine na odgovarajući način.
Spanish: Tromboembolia
Croatian: Tromboembolija
Spanish: No se dispone de datos sobre la fertilidad.
Croatian: Nema dostupnih podataka o utjecaju na plodnost.
Spanish: • Consulte a su médico si cree que no está consiguiendo controlar las hemorragias con la dosis que recibe, ya que pueden existir varios motivos para ello.
Croatian: • Obratite se svom liječniku ako mislite da Vam se krvarenje ne kontrolira dozom koju primate, jer za to može postojati nekoliko razloga.
Spanish: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm Suecia
Croatian: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm Švedska
Spanish: Profilaxis Para la profilaxis a largo plazo contra las hemorragias, las pautas de tratamiento iniciales recomendadas son o bien de:
Croatian: Za dugotrajnu profilaksu krvarenja, preporučeni početni režimi su:
Spanish: Si aparece cualquiera de estos síntomas, interrumpa inmediatamente la inyección y póngase en contacto con su médico.
Croatian: Ako se pojavi bilo koji od ovih simptoma, odmah prestanite s primjenom injekcije i obratite se svom liječniku.
Spanish: H) 1 gasa
Croatian: H) 1 kompresu od gaze
Spanish: No utilice este medicamento si se ha conservado a temperatura ambiente durante más de 6 meses.
Croatian: Nemojte primjenjivati ovaj lijek ako se čuvao na sobnoj temperaturi dulje od 6 mjeseci.