FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: (diabetická autonomní neuropatie), - Vás hypoglykémie trápila nedávno (např. předchozí den) nebo se vyvíjí pomalu, - máte téměř normální nebo alespoň hodně zlepšenou hladinu cukru v krvi, - nedávno jste byl(a) převeden(a) ze zvířecího inzulínu na lidský inzulín, jako je přípravek
Lithuanian: - hipoglikemijai buvus neseniai (pavyzdžiui, vakar) arba jai prasidėjus lėtai; - jei cukraus kiekis kraujyje beveik normalus arba žymiai pagerėjus jo reguliacijai; - neseniai pakeitus gyvulinės kilmės insuliną į žmogaus, pavyzdžiui, LUSDUNA; - vartojant ar baigus vartoti kai kurių kitų vaistų (žr.
Czech: Pokud pero s novou jehlou stále nefunguje správně, musíte to sdělit svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Lithuanian: 9 punkte. Jeigu švirkštiklis neveikia ir su nauja adata, pasikonsultuokite su gydytoju arba slaugytoju.
Czech: Pokud žádný inzulín jehlou nevytéká, nastavte 2 jednotky znovu a opět stlačte injekční tlačítko.
Lithuanian: Jeigu adatos galiuke vaisto nepasirodė, tai dar kartą nustatykite 2 vienetus ir nuspauskite injekcijos mygtuką (gali tekti tai atlikti iki penkių kartų). Jei tai nepadeda, pamėginkite naują adatą.
Czech: V sérových hladinách inzulínu nebo glukózy po podání inzulínu glargin do břišní stěny, do deltového svalu nebo do stehna nejsou klinicky významné rozdíly.
Lithuanian: Sušvirkštus insulino glargino pilvo, deltinio raumens ir šlaunies srityje, insulino ir gliukozės koncentracijos serume kliniškai reikšmingai nesiskiria.
Czech: Vzhledem k tomu, že jako peptid je inzulín glargin štěpen v lidském gastrointestinálním traktu na aminokyseliny, nepředpokládá se po požití inzulínu glargin žádný metabolický účinek na kojeného novorozence / kojené dítě.
Lithuanian: Nuryto insulino glargino poveikio metabolizmui žindomo naujagimio ar kūdikio organizme nereikėtų tikėtis, kadangi insulinas glarginas yra peptidas, kuris žmogaus virškinimo trakte suskaidomas į amino rūgštis.
Czech: Při intravenózním podání byly poločasy eliminace inzulínu glargin a lidského inzulínu srovnatelné.
Lithuanian: Į veną suleistų insulino glargino ir žmogaus insulino eliminacijos pusiniai periodai buvo panašūs.
Czech: Odstraňte kryt pera.
Lithuanian: Nuimkite švirkštiklio dangtelį.
Czech: Takové situace mohou vést k těžké hypoglykémii (a možné ztrátě vědomí), dříve než si pacient hypoglykémii stihne uvědomit.
Lithuanian: Tuomet gali pasireikšti sunki hipoglikemija ir net galite netekti sąmonės prieš tai nepajutę jokių sutrikimų.
Czech: Koncentrace inzulínu v séru zdravých jedinců i diabetiků naznačují pomalejší a prolongovanější absorpci po subkutánní injekci inzulínu glargin a ukazují absenci vrcholového píku u inzulínu glargin v porovnání s lidským inzulínem NPH.
Lithuanian: Tiriant insulino koncentraciją sveikų ir diabetu sergančių tiriamųjų serume nustatyta, kad, palyginus su žmogaus NPH insulinu, po oda suleisto insulino glargino absorbcija yra lėtesnė ir trunka daug ilgiau, o jo koncentracija neturi pikų.
Czech: Co přípravek LUSDUNA obsahuje - Léčivou látkou je insulinum glarginum.
Lithuanian: LUSDUNA sudėtis - Veiklioji medžiaga yra insulinas glarginas.
Czech: Chraňte před mrazem a neukládejte do blízkosti mrazicího boxu nebo mrazicí vložky.
Lithuanian: Atidarytas ir naudojamas švirkštiklis • Nedėkite švirkštiklio atgal į šaldytuvą ar šaldiklį.
Czech: Před každou injekcí musíte provést rychlý test bezpečnosti, abyste se ujistil(a), že pero správně funguje.
Lithuanian: Prieš kiekvieną injekciją reikia išspausti mažą bandomąją dozę norint patikrinti, ar švirkštiklis veikia.
Czech: Mezi látky, které mohou snižovat hypoglykemizující účinek, patří kortikosteroidy, danazol, diazoxid, diuretika, glukagon, isoniazid, estrogeny a progestogeny, deriváty fenothiazinu, somatropin, sympatomimetika (např. epinefrin (adrenalin), salbutamol, terbutalin), thyreoidní hormony, atypické antipsychotické léčivé přípravky (např. klozapin a olanzapin) a inhibitory proteázy.
Lithuanian: Kortikosteroidai, danazolis, diazoksidas, diuretikai, gliukagonas, izoniazidas, estrogenai ir progestagenai, fenotiazino dariniai, somatropinas, simpatomimetikai (pvz.
Czech: Příklady zahrnují: - aplikujete si příliš mnoho inzulínu, - vynecháte nebo odložíte jídlo, - nejíte dostatečně, nebo snědené jídlo obsahuje méně sacharidů než normálně (cukr a látky podobné cukru se nazývají sacharidy; umělá sladidla však NEJSOU sacharidy), - dochází u Vás ke ztrátě sacharidů zvracením nebo průjmem, - pijete alkohol, a zvláště pokud nejíte dostatečně, - cvičíte více než obvykle nebo vykonáváte jiný typ fyzické aktivity, - zotavujete se ze zranění, operace, nebo z jiných forem stresu, - zotavujete se po nemoci nebo z horečky, - užíváte nebo jste přestala užívat některé jiné léky (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a přípravek
Lithuanian: - tai NE angliavandeniai); - netekus angliavandenių dėl vėmimo arba viduriavimo; - vartojant alkoholinių gėrimų (ypač jei per mažai valgoma); - jeigu fizinis krūvis yra didesnis arba kitoks negu įprasta; - sveikstant po traumos ar operacijos, atsigaunant po kitokio streso; - sveikstant po ligos ar karščiavimo; - vartojant ar baigus vartoti kai kurių kitų vaistų (žr.
Czech: LUSDUNA100jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru (Nexvue)
Lithuanian: LUSDUNA 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (Nexvue)
Czech: Přidružená nemoc vyžaduje intenzivnější metabolický monitoring.
Lithuanian: Jeigu pacientas serga gretutine liga, metabolizmo rodiklius reikia tirti dažniau.
Czech: V těle
Lithuanian: Visas organizmas
Czech: Nepoužívejte pero Nexvue, pokud je poškozeno nebo nefunguje správně, musí být zlikvidováno a musí se použít nové pero.
Lithuanian: Pažeisto ar netinkamai veikiančio Nexvue naudoti negalima.
Czech: Jedno pero obsahuje 3 ml injekčního roztoku (což odpovídá 300 jednotkám).
Lithuanian: Kiekviename švirkštiklyje yra 3 ml injekcinio tirpalo (atitinka
Czech: Před použitím pera Nexvue si musí pacient pečlivě přečíst návod k použití obsažený v každém balení.
Lithuanian: Prieš naudojant Nexvue, reikia atidžiai perskaityti pakuotėje pateikiamą jo naudojimo instrukciją.
Czech: • Pero můžete čistit zvenčí otíráním vlhkým hadříkem.
Lithuanian: • Laikykite švirkštiklį nuo tiesioginio karščio ir tiesioginės šviesos apsaugotoje vietoje. • Švirkštiklio išorę galima valyti drėgnu skudurėliu.
Czech: v podstatě je „bez sodíku".
Lithuanian: skyriuje „Švirkštiklio priežiūra".
Czech: Je možné, že bude třeba změnit dávku inzulínu během těhotenství a po porodu.
Lithuanian: Nėštumo metu ir pagimdžius insulino dozę gali tekti koreguoti.
Czech: Závažné alergické reakce (vzácné, mohou postihnout až 1 osobu z 1 000) - příznaky zahrnují rozsáhlé kožní reakce (vyrážka a svědění po celém těle), závažný otok kůže nebo sliznic (angioedém), dušnost, pokles krevního tlaku se zrychleným tepem a pocení.
Lithuanian: Galimi jų požymiai yra išplitusios odos reakcijos (viso kūno išbėrimas ir niežulys), stiprus odos ar gleivinės patinimas (angioedema), dusulys ir kraujospūdžio sumažėjimas su širdies susitraukimų padažnėjimu ir prakaitavimu.
Czech: Přípravek Lusduna se užívá jednou denně, každý den ve stejnou dobu.
Lithuanian: Lusduna vartojamas kartą per parą, kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Lusduna je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Lusduna EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Lusduna?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Lusduna vartojimą?
Czech: Další informace o přípravku Lusduna
Lithuanian: Kita informacija apie Lusduna
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Lusduna používat.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Lusduna.
Czech: Lusduna insulinum glarginum
Lithuanian: Lusduna insulinas glarginas
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Lusduna bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo Lusduna registruoti.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Lusduna (který může postihnout více než 1 osobu z 10) je hypoglykemie (nízká hladina glukózy v krvi).
Lithuanian: Dažniausi Lusduna šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra hipoglikemija (sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje).
Czech: Diabetes je onemocnění, při kterém je hladina cukru v krvi vysoká, buď protože organismus nedokáže vytvářet inzulin (diabetes 1. typu), nebo protože organismus nevytváří dostatečné množství inzulinu nebo ho neumí efektivně využít (diabetes 2. typu).
Lithuanian: Diabetas - tai liga, kuria sergant padidėja cukraus kiekis kraujyje, ir tai nutinka dėl to, kad žmogaus organizmas negamina insulino (sergant I tipo diabetu) arba organizmas gamina nepakankamai insulino ar nepajėgia jo veiksmingai panaudoti (II tipo diabetas).
Czech: Znamená to, že přípravek Lusduna je obdobou biologického léčivého přípravku (označovaného rovněž jako „referenční léčivý přípravek"), který je již v Evropské unii registrován.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Lusduna yra labai panašus į biologinį vaistą (referencinį vaistą), kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Czech: Řízením hladiny glukózy v krvi se omezují příznaky diabetu a předchází se komplikacím.
Lithuanian: Kontroliuojant gliukozės kiekį kraujyje, diabeto simptomai palengvėja ir užkertamas kelias komplikacijoms.
Czech: Co je Lusduna a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Lusduna ir kam jis vartojimas?
Czech: V obou studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna hladiny látky zvané glykosylovaný hemoglobin (HbA1c), která je ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina glukózy, v krvi po 24 týdnech léčby.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo kraujyje esančios medžiagos glikozilinto hemoglobino (HbA1c) koncentracijos kraujyje, kuri rodo, kaip sekasi kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje, pokytis po 24 gydymo savaičių.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Lantus přínosy přípravku Lusduna převyšují zjištěná rizika.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Lantus, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Czech: Jelikož přípravek Lusduna je biologicky podobný léčivý přípravek, nebylo třeba provádět studie účinnosti a bezpečnosti, protože ty byly v případě inzulinu glargin přesvědčivě prokázány.
Lithuanian: Kadangi Lusduna yra biologiškai panašus vaistas, veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikėjo atlikti, nes insulino glargino veiksmingumas ir saugumas plačiai pripažįstami.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že v souladu s požadavky EU pro biologicky podobné léčivé přípravky bylo prokázáno, že přípravek Lusduna má srovnatelný profil kvality, bezpečnosti a účinnosti jako přípravek Lantus.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal biologiškai panašiems vaistams taikomus ES reikalavimus įrodyta, kad Lusduna kokybės, saugumo ir veiksmingumo charakteristikos yra panašios į Lantus.
Czech: Přípravek Lusduna je „biologicky podobný" léčivý přípravek.
Lithuanian: Lusduna yra biologiškai panašus vaistas.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Lusduna naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Lusduna rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Ve druhé studii, zahrnující 531 pacientů s diabetem 2. typu, bylo průměrné snížení HbA1c z 8,3 na 7,2 % u přípravku Lusduna a z 8,4 na 7,2 % u přípravku Lantus.
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą, kuriame dalyvavo 531 II tipo diabetu sergantis pacientas, vartojant Lusduna, HbA1c sumažėjo nuo 8,3 iki 7,2 proc., o vartojant Lantus - nuo 8,3 iki 7,2 proc.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Lusduna, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Lusduna vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Czech: Referenčním léčivým přípravkem přípravku Lusduna je přípravek Lantus.
Lithuanian: Referencinis Lusduna vaistas yra Lantus.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Lusduna, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Lusduna vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Obsahuje léčivou látku inzulin glargin.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos insulino glargino.
Czech: Jaké přínosy přípravku Lusduna byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Lusduna nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Dávka přípravku Lusduna se vypočítává individuálně v závislosti na hladině glukózy (cukru) v krvi pacienta a na léčbě dalšími léčivými přípravky obsahujícími inzulin.
Lithuanian: Lusduna dozė nustatoma kiekvienam pacientui atskirai ir priklauso nuo gliukozės (cukraus) kiekio paciento kraujyje bei gydymo kitais vaistais su insulinu.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky jeho používání.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Lusduna Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Lusduna?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Lusduna vartojimu?
Czech: Ze dvou dalších studií vyplynulo, že přípravek Lusduna je absorbován do těla a působí na glukózu v krvi stejně jako referenční léčivý přípravek Lantus.
Lithuanian: Atlikti du papildomi tyrimai patvirtino, kad Lusduna įsisavinamas organizme ir veikia kraujyje esančią gliukozę taip pat, kaip referencinis vaistas Lantus.
Czech: Lusduna je léčivý přípravek, který se používá k léčbě diabetu u pacientů ve věku od dvou let.
Lithuanian: Lusduna - tai vaistas, kuris skiriamas ne jaunesniems kaip 2 metų diabetu sergantiems pacientams.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Lusduna je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Lusduna sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Dvě podpůrné studie zjistily, že účinnost přípravku Lusduna podávaného jednou denně je porovnatelná s účinností přípravku Lantus.
Lithuanian: Atlikus du patvirtinamuosius tyrimus, nustatyta, kad kartą per parą vartojamo Lusduna veiksmingumas panašus į Lantus.
Czech: Přípravek Lusduna je náhražkový inzulin, který působí stejně jako tělu vlastní inzulin a napomáhá glukóze vstupovat z krve do buněk.
Lithuanian: Lusduna yra pakaitinis insulinas, kuris veikia taip pat kaip žmogaus organizme gaminamas insulinas ir padeda gliukozei iš kraujo patekti į ląsteles.
Czech: Jak přípravek Lusduna působí?
Lithuanian: Kaip veikia Lusduna?
Czech: V první podpůrné studii, zahrnující 506 pacientů s diabetem 1. typu, se průměrná hodnota HbA1c snížila z 8,0 na 7,4 %, a to jak u přípravku Lusduna, tak u přípravku Lantus.
Lithuanian: Atliekant pirmą patvirtinamąjį tyrimą, kuriame dalyvavo 506 I tipo diabetu sergantys pacientai, vartojant tiek Lusduna, tiek Lantus, vidutinis HbA1c rodiklis sumažėjo nuo 8 iki 7,4 proc.
Czech: Inzulin glargin, léčivá látka v přípravku Lusduna, vstupuje do krevního řečiště po injekční aplikaci pomaleji než lidský inzulin, a působí tedy déle.
Lithuanian: Sušvirkšta veiklioji Lusduna medžiaga insulinas glarginas lėčiau nei žmogaus insulinas patenka į kraujotaką, todėl šis insulinas veikia ilgiau.
Czech: Rozsáhlé laboratorní studie porovnávající přípravek Lusduna s přípravkem Lantus prokázaly, že inzulin glargin obsažený v přípravku Lusduna je velice podobný inzulinu glargin obsaženému v přípravku Lantus, co se týče chemické struktury, čistoty i biologické aktivity.
Lithuanian: Atlikus daug laboratorinių tyrimų, kurių metu Lusduna buvo lyginamas su Lantus, nustatyta, kad savo chemine struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Lusduna labai panašus į Lantus.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Lusduna schválen?
Lithuanian: Kodėl Lusduna buvo patvirtintas?
Czech: Přípravek Lusduna lze podávat také v kombinaci s antidiabetiky užívanými ústy, a to u pacientů s diabetem 2. typu.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems II tipo diabetu, Lusduna taip pat galima vartoti kartu su geriamaisiais vaistais nuo diabeto.
Czech: Jak se přípravek Lusduna používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Lusduna?
Czech: Intravenózní podání injekční lahvička
Lithuanian: Infuzinis tirpalas Leisti į veną flakonas (stiklinis)
Czech: Tato zásada se týká pacientů obou pohlaví.
Lithuanian: Tai taikytina abiejų lyčių pacientams.
Czech: Monitorujte biologické parametry každé 2
Lithuanian: Stebėkite biologinius parametrus kas 2
Czech: Dočasně přerušte léčbu.
Lithuanian: Laikinai sustabdykite gydymą.
Czech: N: počet pacientů, CI: interval spolehlivosti.
Lithuanian: N: pacientų skaičius, PI: pasikliautinasis intervalas.
Czech: Toaletu musíte používat vsedě - toto platí i pro muže při močení.
Lithuanian: Tualetu reikia naudotis sėdint, tai galioja ir vyrams.
Czech: Použití toalety
Lithuanian: Naudojimasis tualetu
Czech: Většina pacientů byli Nizozemci (811), zbývající (403) pak občané jiných evropských i mimoevropských zemí.
Lithuanian: Dauguma pacientų buvo olandai (811), o kiti (403) - įvairių Europos ir ne Europos šalių gyventojai.
Czech: Lékař vám poví, kdy můžete kontrolovaný prostor nebo nemocnici opustit.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, kada galėsite palikti kontroliuojamas patalpas arba ligoninę.
Czech: Průměrný věk pacientů ve studii byl 58,4 roku.
Lithuanian: Vidutinis į tyrimą įtrauktų pacientų amžius buvo 58,4 metų.
Czech: 4 hodiny.
Lithuanian: 4 valandos
Czech: Je vhodné odhadnout aplikovanou efektivní dávku.
Lithuanian: Naudinga įvertinti taikytą veiksmingą dozę.
Czech: Přípravek Lutathera je třeba podávat po 20 až 30 minut.
Lithuanian: Lutathera reikia sulašinti per 20-30 minučių.
Czech: Pokud je poloviční dávka dobře snášena (tj.
Lithuanian: Jeigu pusė dozės gerai toleruojama (t. y.
Czech: - Spěte v samostatné posteli nejméně metr od ostatních.
Lithuanian: - Miegokite atskirose lovose, kurias skiria bent 1 metro atstumas.
Czech: Je bezpodmínečně nutné, abyste pokaždé použili toaletní papír.
Lithuanian: Kiekvieną kartą griežtai būtina naudotis tualetiniu popieriumi.
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro odborníky.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik specialistams.
Czech: Je zapotřebí léčit symptomy, zejména zánět a/nebo bolest.
Lithuanian: Reikia gydyti simptomus, ypač uždegimą ir (arba) skausmą.
Czech: • Předchozí chemoterapie;
Lithuanian: • anksčiau taikyta chemoterapija;
Czech: Z klinických zkušeností nevyplývají žádné rozdíly v odpovědi mezi staršími a mladšími pacienty.
Lithuanian: Klinikinė patirtis neparodė skirtumo tarp vyresnio amžiaus ir jaunesnio amžiaus pacientų patiriamo atsako.
Czech: Minimálně je před každou infuzí potřeba provést tyto testy:
Lithuanian: Prieš kiekvieną infuziją būtini bent šie laboratoriniai tyrimai:
Czech: Údaje nejsou dostupné.
Lithuanian: Duomenų nėra.
Czech: Konečná analýza celkového přežití se předpokládá po 158 úmrtích celkem.
Lithuanian: Galutinę BI analizę numatoma atlikti, kai mirčių skaičius pasieks 158.
Czech: Těžké nežádoucí reakce
Lithuanian: Sunkios nepageidaujamos reakcijos
Czech: Colleretto Giacosa (TO) Itálie
Lithuanian: Colleretto Giacosa (TO) Italija
Czech: Kontroly kvality
Lithuanian: Kokybės kontrolė
Czech: Existují přísné zákony ohledně použití, manipulace a likvidace radiofarmaceutických přípravků.
Lithuanian: Yra griežti įstatymai dėl radiofarmacinių vaistų vartojimo, naudojimo ir utilizavimo.
Czech: Tento léčivý přípravek není určen k pravidelnému nebo kontinuálnímu podávání.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas nėra skirtas reguliariam arba nuolatiniam vartojimui.
Czech: Na základě současných znalostí a zkušeností v této oblasti a fyzikálních a farmaceutických vlastností přípravku se odhaduje, že zdravotní riziko pro členy vaší rodiny a širokou veřejnost je nízké.
Lithuanian: Remiantis šioje srityje iki šiol sukauptomis žiniomis bei patirtimi ir fizinėmis bei farmacinėmis vaisto savybėmis, manoma, kad pavojus Jūsų šeimos narių ir kitų žmonių sveikatai yra mažas.
Czech: Čas zahájení (min)
Lithuanian: Pradžios laikas (min)
Czech: Hormonální krize
Lithuanian: Hormonų krizės
Czech: Podávání dávky 7400 MBq může mít za následek významné ohrožení životního prostředí.
Lithuanian: 7 400 MBq dozės skyrimas gali sukelti reikšmingą pavojų aplinkai.
Czech: Přípravek Lutathera lze používat pouze ve zvláštních kontrolovaných prostorech.
Lithuanian: Lutathera bus naudojamas tik specialiose kontroliuojamose patalpose.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš Jums paskiriant vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Czech: 18-24 g
Lithuanian: Nuo 18 iki 24 g
Czech: Velikost povrchové a akumulované dávky závisí na mnoha faktorech.
Lithuanian: Paviršinės dozės rodikliai ir sukauptoji dozė priklauso nuo daugelio veiksnių.
Czech: 01630 Saint Genis Pouilly Francie
Lithuanian: 01630 Saint Genis Pouilly
Czech: Průvodce pro pacienta bude obsahovat následující klíčové prvky:
Lithuanian: Paciento gidą turi sudaryti šie pagrindiniai elementai:
Czech: Příprava místností a vybavení:
Lithuanian: Patalpos ir įrangos paruošimas:
Czech: U každého pacienta musí být expozice radiaci odůvodněna pravděpodobným přínosem.
Lithuanian: Kiekvienam pacientui spinduliuotės poveikis turi būti pagrįstas tikėtina nauda.
Czech: Bezpečnost a účinnost tohoto léčivého přípravku nebyla ověřena u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Lithuanian: Šio vaisto saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams nenustatytas.
Czech: Tyto osoby se zvláště starají o bezpečné použití tohoto přípravku a budou Vás informovat o své činnosti.
Lithuanian: Šie asmenys atidžiai pasirūpins, kad šis vaistas būtų naudojamas saugiai, ir nuolat informuos Jus apie savo veiksmus.
Czech: • Předchozí onkologická radioterapie látkami na bázi 131I nebo jiné terapie využívající nestíněných zdrojů radioaktivního záření;
Lithuanian: • ankstesnės onkologinės radioaktyvių metabolitų terapijos, naudojant 131I junginius, arba bet kokia kita terapija, naudojant neapsaugotus radioaktyvius šaltinius;
Czech: Leukopenie5 Neutropenie6
Lithuanian: Leukopenija5 Neutropenija6
Czech: Doporučuje se je proto sledovat během léčby častěji.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama tokius pacientus gydymo metu stebėti dažniau.
Czech: Tuto skutečnost je třeba vzít v úvahu při použití následujících informací.
Lithuanian: Naudojant toliau pateiktą informaciją, tai reikia turėti omenyje.
Czech: To zahrnuje i náležité zacházení s jakýmikoli materiály, které mohou být kontaminovány močí.
Lithuanian: Tai galioja ir bet kokių medžiagų, kurios gali būti užterštos šlapimu, tvarkymui.
Czech: - jestliže jste těhotná - jestliže máte vážně poškozené ledviny
Lithuanian: - jeigu esate nėščia; - jeigu Jūsų inkstai smarkiai pažeisti.
Czech: Lutecium (177Lu) má poločas rozpadu 6,647 dne.
Lithuanian: Liutecio (177Lu) pusperiodis yra 6 647 dienos.
Czech: Infuze léčivého přípravku trvá 20-30 minut; celý výkon však zabere přibližně 5 hodin.
Lithuanian: Vaisto infuzija užtruks 20-30 minučių, bet visa skyrimo procedūra truks apie 5 valandas.
Czech: Lékař vás proto požádá o absolvování pravidelných krevních testů k ověření, zda je pro vás léčba i nadále vhodná a k co nejvčasnějšímu zjištění případných vedlejších účinků.
Lithuanian: Todėl gydytojas norės reguliariai atlikti Jums kraujo tyrimus, kad patikrintų, ar Jums gali būti toliau skiriamas šis gydymas, ir kuo anksčiau pastebėtų šalutinio poveikio reiškinius.