FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Gondos ellenőrzés és kivizsgálás szükséges a TLS kialakulása tekintetében.
Norwegian Bokmål: Det anbefales nøye overvåking og vurderinger med tanke på TLS.
Hungarian: Hogyan és mikor kell bevenni a Revlimid-et?
Norwegian Bokmål: Hvordan og når du bruker Revlimid
Hungarian: A Revlimid-et 3 hetes időszakok (21 nap) bizonyos napjain kell bevenni.
Norwegian Bokmål: Revlimid tas på bestemte dager i løpet av 3 uker (21 dager).
Hungarian: Emiatt kezelőorvosának alaposan értékelnie kell az előny és kockázat viszonyát, amikor Revlimid-et ír fel Önnek.
Norwegian Bokmål: Derfor bør legen overveie fordelene og risikoene nøye når du får forskrevet Revlimid.
Hungarian: Az MDS-003 vizsgálatba (72,9%) és az MDS-004 vizsgálatba (52,7%) bevont vizsgálati alanyok nagy része kapott előzetesen erythropoesist stimuláló szereket.
Norwegian Bokmål: En stor andel av forsøkspersonene som ble inkludert i MDS-003 (72,9 %) og MDS-004 (52,7 %) hadde tidligere fått erytropoesestimulerende midler.
Hungarian: Súlyos mellékhatások, melyek 10 beteg közül több mint 1 beteget érinthetnek (nagyon gyakori) A Revlimid csökkentheti a fertőzésektől védő fehérvérsejtek, az oxigént szállító vörösvértestek, valamint a véralvadást segítő vérsejtek (vérlemezkék) számát.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger som kan ramme flere enn 1 av 10 personer (svært vanlige) Revlimid kan redusere antallet hvite blodceller som bekjemper infeksjoner, antallet røde blodceller som frakter oksygen og antallet blodceller som hjelper blodet å koagulere (blodplater).
Hungarian: Hypercoagulatio, coagulopathia
Norwegian Bokmål: Hyperkoagulasjon, koagulopati
Hungarian: , pancytopenia
Norwegian Bokmål: , pancytopeni
Hungarian: • Mielóma multiplex kezelésére történő alkalmazásakor olyan betegeknél, akiknél nem lehet csontvelő-átültetést végezni, vagy korábban már kaptak másféle kezelést, a Revlimid-et más gyógyszerekkel együtt kell szedni (lásd 1. pont: „Milyen betegségek kezelésére alkalmazható a Revlimid?").
Norwegian Bokmål: • Når Revlimid brukes til behandling av myelomatose hos pasienter som ikke kan behandles med benmargstransplantasjon eller som har gjennomgått andre behandlinger tidligere, tas det sammen med andre legemidler (se avsnitt 1 "Hva Revlimid brukes mot").
Hungarian: ◊, fertőzés
Norwegian Bokmål: ◊, infeksjon
Hungarian: Milyen a Revlimid külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Norwegian Bokmål: Hvordan Revlimid ser ut og innholdet i pakningen
Hungarian: Testtömeg csökkenés, emelkedett bilirubinszint a vérben
Norwegian Bokmål: Vekttap, økt bilirubin i blod
Hungarian: A forgalomba hozatal után tapasztalt mellékhatások táblázatos összefoglalása A pivotális klinikai vizsgálatokban azonosított fenti mellékhatások mellett az alábbi táblázat a forgalomba hozatal utáni adatokból összegyűjtött adatok alapján készült.
Norwegian Bokmål: Sammendrag i tabellform for bivirkninger etter markedsføring I tillegg til de ovennevnte bivirkningene identifisert i de kliniske hovedstudiene, er følgende tabell basert på data innhentet etter markedsføring.
Hungarian: Kérjük, a fel nem használt gyógyszereket juttassa vissza a gyógyszertárba.
Norwegian Bokmål: Returner ubrukte legemidler til apoteket.
Hungarian: A PFS, PFS2 és OS 2014. március 3-i adatbázis lezárási dátummal elvégzett frissített elemzése tekintetében, ahol a medián utánkövetési idő valamennyi túlélő vizsgálati személy esetében 45,5 hónap volt, a vizsgálat eredményeit a 9. táblázat mutatja be:
Norwegian Bokmål: I en oppdatert analyse av PFS, PFS2 og OS med sluttdato 3. mars 2014 hvor median oppfølgingstid for alle overlevende forsøkspersoner var 45,5 måneder, er studiens resultater presentert i tabell 9:
Hungarian: Különösen fontos, hogy szóljon kezelőorvosának vagy az ápolójának, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg særlig med lege eller sykepleier dersom du bruker noen av følgende legemidler:
Hungarian: 0,40 (0,29; 0,55)b p-érték
Norwegian Bokmål: 0,40 (0,29, 0,55)b p-verdi
Hungarian: Mindkét betegpopulációban 68,5 év volt a medián életkor, és hasonló volt a férfi-nő arány.
Norwegian Bokmål: Begge pasientpopulasjoner hadde en medianalder på 68,5 år med et sammenlignbart forhold mellom mannlige og kvinnelige pasienter.
Hungarian: • vérnyomáscsökkenés.
Norwegian Bokmål: • Blodtrykksfall
Hungarian: • a kapszulának csak az egyik végét nyomja ki a fólián keresztül.
Norwegian Bokmål: • press den gjennom folien ved å trykke bare den ene enden av kapselen ut
Hungarian: Szakítsa meg a lenalidomid-kezelést
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med lenalidomid
Hungarian: A nagy tumorméret meghatározás szerint legalább egy, ≥ 5 cm átmérőjű elváltozást vagy 3, ≥ 3 cm-es elváltozást jelentett.
Norwegian Bokmål: Stor tumorbelastning ble definert som minst én lesjon ≥ 5 cm i diameter eller 3 lesjoner ≥ 3 cm.
Hungarian: Az illetékes nemzeti hatóságokkal együttműködve nemzeti szinten irányított forgalmazási rendszer került bevezetésre.
Norwegian Bokmål: Nasjonalt kontrollert distribusjonssystem er implementert i samarbeid med hvert lands legemiddelmyndighet.
Hungarian: Gyakori Depresszió, insomnia
Norwegian Bokmål: Vanlige Depresjon, insomni
Hungarian: Az MCL a az immunrendszer (a nyirokszövet része) daganatos megbetegedése.
Norwegian Bokmål: MCL er en form for kreft i en del av immunsystemet (lymfevevet).
Hungarian: • a szemlencse felhősödése (szürkehályog).
Norwegian Bokmål: • Tilsløring av øyet (grå stær)
Hungarian: Az alábbiakban az MDS-003 és MDS-004 vizsgálatokban értékelt kezelésbe bevont populáció eredményei kerülnek bemutatásra, valamint külön feltüntetésre kerülnek az izolált Del (5q) alpopuláció eredményei.
Norwegian Bokmål: Resultatene som er presentert nedenfor representerer "intent-to-treat"-populasjonen som ble undersøkt i MDS-003 og MDS-004, og resultatene for subpopulasjonen med et isolert Del (5q)-avvik er også vist separat.
Hungarian: A citogenetikai válasz és a HRQoL eredményei összhangban voltak az elsődleges végpont eredményeivel, és a lenalidomid-kezelés placebóhoz viszonyított előnyét igazolta.
Norwegian Bokmål: Resultater fra cytogenetisk respons og HRQoL var konsistente med funnene for primærendepunktene og i favør av lenalidomidbehandling sammenlignet med placebo.
Hungarian: Vírus reaktiváció
Norwegian Bokmål: Virusreaktivering
Hungarian: • a fájdalomnak, a tumor méretének és a tumor körüli pirosságnak a fokozódása.
Norwegian Bokmål: • Økning av smerter, svulststørrelse eller rødhet rundt svulsten
Hungarian: A lenalidomid nem javasolt nagy tumormérettel rendelkező betegeknél, amennyiben más kezelési lehetőségek rendelkezésre állnak.
Norwegian Bokmål: • Mantelcellelymfom Lenalidomid er ikke anbefalt til behanding av pasienter med stor tumorbelastning dersom andre behandlingsalternativer er tilgjengelige.
Hungarian: A Revlimid-et önmagában alkalmazzák olyan felnőtt betegek kezelésére, akiknél korábban már kezeltek más gyógyszerekkel.
Norwegian Bokmål: Revlimid brukes alene til å behandle voksne pasienter som tidligere har blitt behandlet med andre legemidler.
Hungarian: ◊, sepsis tüdőfertőzés
Norwegian Bokmål: ◊, sepsis lungeinfeksjon
Hungarian: A májműködés ellenőrzése javasolt, különösen akkor, ha a máj korábbi, vagy egyidejű virusfertőzése áll fenn, vagy ha a lenalidomidot olyan gyógyszerekkel együtt adják, amelyekről ismert, hogy alkalmazásuk a máj működészavarával jár.
Norwegian Bokmål: Overvåkning av leverfunksjonen er anbefalt, spesielt ved tidligere eller samtidig virusinfeksjon i leveren eller dersom lenalidomid kombineres med legemidler som er forbundet med leverdysfunksjon.
Hungarian: • a „bortezomib" nevű kemoterápiás gyógyszer
Norwegian Bokmål: • en cellegiftbehandling kalt bortezomib
Hungarian: Ezért várhatóan a lenalidomid teratogén hatású és a lenalidomid alkalmazása ellenjavallt terhesség alatt (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Derfor forventes det at lenalidomid vil ha en teratogen virkning, og lenalidomid er kontraindisert under graviditet (se pkt 4.3).
Hungarian: • CC-5013-MDS-012, 2023 3. negyedéve
Norwegian Bokmål: • CC-5013-MDS-012, Q3 2023
Hungarian: Mindkét vizsgálat esetén lényegesen magasabb maradt a teljes válasz (complete response, CR), a részleges válasz (partial response, PR) és az összes válasz (overall response, CR+PR) aránya a len/dex-csoportban, a placebo/dex-csoporthoz képest.
Norwegian Bokmål: Andelen av komplett respons (Complete Response, CR), delvis respons (Partial Response, PR), og samlet respons (CR+PR) var i begge studier fortsatt signifikant høyere i len/deks-armen enn i placebo/deks-armen.
Hungarian: Ugyanakkor a myeloma multiplex és myelodysplasiás szindrómák főbb regisztrációs vizsgálatokban, melyek során a lenalidomid biztonságosságát és hatásosságát igazolták, a táplálékbeviteltől függetlenül adták a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: I hovedstudiene for registrering av myelomatose og myelodysplastisk syndrom, hvor effekt og sikkerhet av lenalidomid ble fastslått, ble imidlertid legemidlet gitt uavhengig av matinntak.
Hungarian: A III. fázisú vizsgálatban a vizsgálat kettős-vak fázisában 69 beteg kapott 5 mg lenalidomidot, 69 beteg 10 mg lenalidomidot, 67 beteg pedig placebót.
Norwegian Bokmål: I fase 3-studien fikk 69 pasienter 5 mg lenalidomid, 69 pasienter 10 mg lenalidomid og 67 pasienter placebo i studiens dobbeltblindede fase.
Hungarian: Azok a betegek, akik kezdetben placebót vagy 5 mg lenalidomidot kaptak, és nem jelentkezett legalább minor erythroid válasz 16 hetes kezelés után, áttérhettek a placebóról 5 mg lenalidomidra vagy magasabb dózissal (5 -10 mg) folytathatták a lenalidomid-kezelést.
Norwegian Bokmål: Pasienter som innledningsvis fikk placebo eller 5 mg lenalidomid og ikke fikk i det minste en liten erytroidrespons etter 16-ukers behandling fikk anledning til å bytte fra placebo til 5 mg lenalidomid eller fortsette med lenalidomidbehandling i høyere dose (5 mg til 10 mg).
Hungarian: • azt az információt, hogy folyamatban van egy vizsgálat, melynek célja a gyógyszer biztonságosságára vonatkozó adatok gyűjtése, valamint a megfelelő alkalmazás ellenőrzése, illetve, hogy az MDS-ben szenvedő betegeket a Revlimid-kezelés megkezdése előtt be kell vonni a vizsgálatba.
Norwegian Bokmål: • At det gjennomføres en studie for å innhente informasjon vedrørende legemidlets sikkerhet og for å overvåke riktig bruk; og at MDS-pasienter skal inkluderes i studien før oppstart av behandling med Revlimid
Hungarian: Az NHL-007 vizsgálattal szemben az NHL-008 vizsgálatba olyan betegeket vontak be, akik rituximabra refrakterek voltak (nem volt válaszreakció vagy a rituximab-kezelés után 6 hónapon belül relapszus következett be) vagy akik rituximabra és kemoterápiára is refrakterek voltak.
Norwegian Bokmål: I motsetning til studien NHL-007, inkluderte NHL-008-studien pasienter som var refraktære for rituksimab (ingen respons eller tilbakefall innen 6 måneder etter rituksimab-behandling eller som var dobbelt-refraktære for både rituksimab og kjemoterapi).
Hungarian: •a lenalidomid teratogén hatású állatokban és várhatóan teratogén hatású emberben,
Norwegian Bokmål: • At lenalidomid er teratogent hos dyr og er forventet å være teratogent hos mennesker
Hungarian: Progressziómentes túlélés (PFS) (EMA adatkizárási szabályok) Medián PFSa (95%-os CI) (hónap)
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse (PFS) (EMA-sensurregler) Median PFSa (95 % KI) (måneder)
Hungarian: A Revlimid-kezelést a daganatellenes terápiák alkalmazásában gyakorlott orvosnak kell felügyelnie.
Norwegian Bokmål: Revlimidbehandling bør overvåkes av en lege som har erfaring med bruk av kreftbehandling.
Hungarian: A vizsgálatba való bevonásra azok a 18 és 70 év közötti életkorú, kezelést igénylő, aktív MMben szenvedő betegek voltak alkalmasak, akiknél a kezdeti kezelés után a betegség nem mutatott progressziót.
Norwegian Bokmål: Pasienter mellom 18 og 70 år med aktiv behandlingskrevende MM og uten tidligere progresjon etter innledende behandling kunne inkluderes.
Hungarian: A Revlimid a szervezet által termelt kóros sejtek számának csökkentésével emelheti az egészséges vörösvértestek számát:
Norwegian Bokmål: Revlimid kan øke antallet av friske røde blodceller som kroppen produserer ved å redusere antall unormale celler:
Hungarian: Amennyiben a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, szóljon kezelőorvosának, gyógyszerészének vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek a kezelés megkezdése előtt.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette gjelder for deg, må du informere lege, apotek eller sykepleier før du begynner med behandling.
Hungarian: Emellett a kiegészítő NHL-008 vizsgálatban észlelt mellékhatásokat az 5. táblázat tartalmazza.
Norwegian Bokmål: I tillegg er bivirkninger fra støttestudien NHL-008 inkludert i tabell 5.
Hungarian: Progresszív multifocalis leukoencephalopathia
Norwegian Bokmål: Progressiv multifokal leukoencefalopati
Hungarian: , neutropeniát kísérő fertőzés Gyakori Sepsis
Norwegian Bokmål: , nøytropen infeksjon Vanlige Sepsis
Hungarian: Az MCL-002 vizsgálatban az elsődleges hatásossági végpont a progressziómentes túlélés (progression-free survival, PFS) volt.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet i studie MCL-002 var progresjonsfri overlevelse (PFS).
Hungarian: • Az MDS PASS-vizsgálatra vonatkozó részletek, melyeknek hangsúlyozniuk kell, hogy az egészségügyi szakembernek a Revlimid felírását megelőzően be kell vonnia az MDS-ben szenvedő beteget a PASS-vizsgálatba.
Norwegian Bokmål: • Detaljer vedrørende MDS PASS som understreker at før forskrivning av Revlimid, skal helsepersonell inkludere MDS-pasienter i PASS
Hungarian: Ezekre a gyógyszermellékhatásokra vonatkozóan elvégezték a II. fázisú vizsgálatban alkalmazott algoritmussal rögzített gyógyszermellékhatások gyakoriságainak további ellenőrzését, és amennyiben a gyógyszermellékhatás nagyobb gyakorisággal fordult elő a II. fázisú vizsgálat során, mint a III. fázisú vizsgálat során, az eseményt a II.
Norwegian Bokmål: For disse bivirkningene ble det foretatt en ytterligere kontroll av frekvensen av bivirkningene fanget opp ved fase 2-studiealgoritmen, og dersom frekvensen av bivirkningene i fase 2-studien var høyere enn i fase 3-studien, ble hendelsen tatt med i EU-preparatomtalen med den frekvensen den forekom med i fase 2-studien.
Hungarian: A kapszula buborékcsomagolásból történő eltávolításához:
Norwegian Bokmål: Slik tar du kapselen ut av blisterpakningen:
Hungarian: Populációs farmakokinetikai elemzések azt jelzik, hogy a testtömeg (33-135 kg), a nem, a rassz, valamint a hematológiai malignitás típusa (MM, MDS vagy MCL) nem gyakorol klinikailag lényeges hatást a lenalidomid clearance-ére felnőtt betegeknél.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske analyser indikerer at kroppsvekt (33- 135 kg), kjønn, rase og type hematologisk malignitet (myelomatose, myelodysplastisk syndrom eller mantelcellelymfom) ikke har noen klinisk relevant effekt på clearance av lenalidomid hos voksne pasienter.
Hungarian: Ezeket az egyéb gyógyszereket a kezelés elején fogja szedni, majd a továbbiakban önmagában fogja szedni a Revlimid-et.
Norwegian Bokmål: Du skal ta disse andre legemidlene ved oppstart av behandlingen, og deretter fortsette å ta kun Revlimid.
Hungarian: ^Lásd 4.8 pont: Válogatott mellékhatások ismertetése
Norwegian Bokmål: 4.8 Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
Hungarian: 5 mg naponta egyszer.
Norwegian Bokmål: 5 mg én gang daglig.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Revlimid szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Revlimid dersom:
Hungarian: A lenalidomid fenntartó kezelést ASCT-t követően a vérkép megfelelő rendeződése után kell megkezdeni, azoknál a betegeknél, akiknél nincs igazolható progresszió.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling med lenalidomid skal startes etter adekvat hematologisk bedring etter ASCT hos pasienter uten tegn til progresjon.
Hungarian: Ezenkívül az MCL-001 számú alátámasztó vizsgálatból származó gyógyszermellékhatások a 3. táblázatban szerepelnek.
Norwegian Bokmål: I tillegg er bivirkninger fra støttestudien MCL-001 inkludert i tabell 3.
Hungarian: Azok a betegek pedig, akiknél legalább minor erythroid válasz igazolható volt, erythroid relapsus, a betegség progressziója, illetve nem várt toxicitás bekövetkeztéig folytathatták a kezelést.
Norwegian Bokmål: Pasienter som hadde tegn til i det minste en liten erytroidrespons kunne fortsette med behandlingen til erytroid tilbakefall, sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Hungarian: A Revlimid-kezelés ciklusokban történik, az egyes ciklusok időtartama 21 vagy 28 nap (lásd feljebb, „Kezelési ciklus").
Norwegian Bokmål: Hver syklus varer 21 eller 28 dager (se ovenfor "Behandlingssyklus").
Hungarian: Az NHL-008 vizsgálatban 7/177 (4,0%) FL-ban szenvedő betegnél számoltak be TFR előfordulásáról (3 eset volt 1. súlyossági fokú és 4 eset volt 2. súlyossági fokú), míg 1 esetet minősítettek súlyosnak.
Norwegian Bokmål: I studien NHL-008 fikk 7/177 (4,0 %) av FLpasienter TFR; (3 rapporter var grad 1 og 4 rapporter var grad 2; mens 1 rapport ble vurdert som alvorlig.
Hungarian: A kezelőorvos megítélése alapján nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek (NSAID), rövid hatástartamú kortikoszteroidok és/vagy kábító fájdalomcsillapítók alkalmazhatóak.
Norwegian Bokmål: Etter legens skjønn kan behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID), korttidsvirkende kortikosteroider og/eller opioidanalgetika bli administrert.
Hungarian: A társuló szekvenciális HR és a vonatkozó 95%-os CI került bemutatásra.
Norwegian Bokmål: Tilhørende sekvensiell HR og tilsvarende 95 % KI er oppgitt.
Hungarian: A Revlimid kapszulák laktózt tartalmaznak.
Norwegian Bokmål: Revlimid kapsler inneholder laktose.
Hungarian: Ha a sérült Revlimid kapszulából származó por érintkezésbe kerül a bőrrel, azonnal alaposan le kell mosni szappannal és vízzel.
Norwegian Bokmål: Dersom pulver fra en knust Revlimid kapsel kommer i kontakt med huden, skal huden omgående vaskes grundig med såpe og vann.
Hungarian: A „B-limfocita" vagy „B-sejt" nevű fehérvérsejt-típust érinti.
Norwegian Bokmål: Den påvirker en type hvite blodceller som kalles B-lymfocytter eller B-celler.
Hungarian: • a kezelés első 3 hete során (1. ciklus) minden héten
Norwegian Bokmål: • hver uke i løpet av de første 3 ukene av behandlingen (1 syklus)
Hungarian: Lenalidomiddal kezelt, myelodysplasiás szindrómákban (MDS) szenvedő betegekkel az engedélyezést követő non-intervencionális, biztonságossági vizsgálatok, melyeknek célja biztonságossági adatok gyűjtése a lenalidomid MDS-ben szenvedő betegek esetében történő alkalmazásáról, valamint az indikáción kívüli alkalmazás ellenőrzése (CC-5013-MDS-010 és CC-5013-MDS-012).
Norwegian Bokmål: Ikke-intervensjonelle sikkerhetsstudier etter autorisasjon av pasienter med myelodysplastiske syndrom (MDS) (MDS) behandlet med lenalidomid, for å samle sikkerhetsdata på bruk av lenalidomid hos MDS-pasienter og overvåke ikke godkjent bruk (CC-5013-MDS-010 og CC-5013-MDS
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél 16 hét után nem volt igazolható legalább minor erythroid válasz, le kellett állítani a kezelést.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke hadde tegn til i det minste en liten erytroidrespons etter 16 uker skulle seponere behandlingen.
Hungarian: Az izolált Del (5q) citogenetikai rendellenességgel rendelkező és 10 mg lenalidomiddal kezelt 47 beteg közül 27 betegnél (57,4%) sikerült elérni vörösvértest transzfúzió-independenciát.
Norwegian Bokmål: Av de 47 pasientene som hadde et isolert cytogenetisk Del (5q)avvik og ble behandlet med 10 mg lenalidomid, oppnådde 27 pasienter (57,4 %) transfusjonsuavhengighet med hensyn til røde blodceller.
Hungarian: • egész testre, köztük a karokra és lábakra is kiterjedő duzzanatok.
Norwegian Bokmål: • Hevelse i hele kroppen, inkludert hevelse i armer og ben
Hungarian: Ebben a vizsgálatban két módszert alkalmaztak a vesefunkció osztályozására: a 24 óra alatt mért vizelet kreatinin-clearance-et és a Cockcroft-Gault-képlet szerint becsült kreatinin-clearance-et.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble det brukt to metoder for å klassifisere nyrefunksjon: urinclearance av kreatinin målt over 24 timer og kreatininclearance anslått med
Hungarian: Következésképp a lenalidomid előny/kockázat aránya Del (5q) mutációval és komplex citogenetikai rendellenességekkel járó MDS esetén nem ismert.
Norwegian Bokmål: Følgelig er lenalidomids nytte-risikoforhold ukjent når MDS er forbundet med Del (5q) og kompleks cytogenetikk.
Hungarian: Placebo és rituximab (N = 148)
Norwegian Bokmål: Placebo og rituksimab (N = 148)
Hungarian: Összesen 523 beteget vontak be a vizsgálatba, közülük 263 beteget randomizáltak az RVd-karra és 260 beteget az Rd-karra.
Norwegian Bokmål: Totalt 523 pasienter ble inkludert i studien, med 263 pasienter randomisert til RVd og 260 pasienter randomisert til Rd.
Hungarian: • a vér alacsony kálium-, kalcium- és/vagy nátriumszintje.
Norwegian Bokmål: • Lavt kalium-, kalsium- og/eller natriumnivå i blodet
Hungarian: , hypoxia
Norwegian Bokmål: , hypoksi
Hungarian: Köpenysejtes lymphoma (MCL) vagy folliculáris lymphoma (FL) Tumorlízis szindróma (TLS)
Norwegian Bokmål: Mantelcellelymfom (MCL) eller follikulært lymfom (FL) Tumorlysesyndrom (TLS)
Hungarian: ***A lymphopenia magában foglalja a lymphopeniát és a csökkent lymphocytaszámot
Norwegian Bokmål: ***Lymfopeni inkluderer foretrukket betegnelse for lymfopeni og redusert lymfocyttall
Hungarian: A lenalidomid gátolja az angiogenezist az endothelsejtek migrációjának és adhéziójának, valamint a mikroerek kialakulásának gátlásával, növeli a CD34+ haematopoetikus őssejtek magzati hemoglobin termelését, és gátolja a monocyták proinflamatorikus citokin- (pl. TNF-α- és IL-6-) termelését.
Norwegian Bokmål: Lenalidomid hemmer angiogenese ved å blokkere migrasjonen og adhesjonen av endotelceller og dannelsen av mikrokar, øker føtal hemoglobinproduksjon i CD34+ hematopoetiske stamceller og hemmer produksjonen av proinflammatoriske cytokiner (f.eks. TNF alfa og IL 6) i monocytter.
Hungarian: A Revlimid-et olyan felnőtt betegeknél alkalmazzák önmagában, akiknél MDS-t diagnosztizáltak, amennyiben a következők mindegyike vonatkozik rájuk:
Norwegian Bokmål: Revlimid brukes alene til å behandle voksne pasienter som har fått diagnosen MDS, når følgende gjelder:
Hungarian: , felső légúti fertőzés, neutropeniát kísérő fertőzés, bronchitis
Norwegian Bokmål: , øvre luftveisinfeksjon, nøytropen infeksjon, bronkitt
Hungarian: Ha ezek a tünetek alakulnak ki Önnél, hagyja abba a Revlimid szedését, és forduljon kezelőorvosához vagy kérjen azonnali orvosi segítséget.
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke Revlimid hvis du utvikler disse symptomene, og kontakt legen din eller søk legehjelp umiddelbart.
Hungarian: Folliculáris lymphoma rituximabra refrakter betegeknél MAGNIFY - CC-5013-NHL-008
Norwegian Bokmål: Follikulært lymfom for pasienter som er refraktære for rituksimab MAGNIFY - CC-5013-NHL-008
Hungarian: Profilaktikus antithrombotikus gyógyszereket kell elrendelni különösképpen azoknál a betegeknél, akiknél a thrombosis további kockázati tényezői is jelen vannak.
Norwegian Bokmål: Det bør anbefales å bruke profylaktiske antitrombotiske midler, særlig hos pasienter med andre risikofaktorer for trombose i tillegg.
Hungarian: Ezért ha Ön fogamzóképes nő, akkor hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia (lásd: „Fogamzásgátlás").
Norwegian Bokmål: Derfor må du bruke effektive prevensjonsmetoder hvis du er en fertil kvinne (se "Prevensjon").
Hungarian: Ne csökkentse az adagot a -3. dózisszint alá.
Norwegian Bokmål: Ikke doser under dosenivå -3
Hungarian: , anaemia thrombocytopenia^, leukopenia** Lymphopenia***
Norwegian Bokmål: , anemi trombocytopeni^, leukopeni**, lymfopeni***
Hungarian: • a csontvelő sejtekben Önnél egy bizonyos „izolált 5q deléció típusú citogenetikai elváltozásnak" nevezett kórállapot áll fenn.
Norwegian Bokmål: • du har en forstyrrelse i cellene i benmargen som kalles ‘isolert cytogenetisk 5q-delesjonsavvik'.