FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat numai după evaluarea atentă a raportului beneficiu/risc, datorită evenimentelor adverse posibile legate de articulaţii şi/sau ţesuturile înconjurătoare.
Bulgarian: Лечението трябва да се започва само след внимателна оценка на съотношението полза/риск поради вероятността от нежелани реакции, свързани със ставите и/или околните тъкани.
Romanian: Flaconul cel mic conţine granule pe care dumneavoastră trebuie să le adăugaţi în solventul din flaconul cel mare.
Bulgarian: Малката бутилка съдържа гранули, които трябва да добавите към разтворителя в по-голямата бутилка.
Romanian: Diaree determinată de Vibrio cholerae
Bulgarian: Диария, причинена от Vibrio cholerae
Romanian: Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Bulgarian: Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или с домашните отпадъци.
Romanian: Luaţi comprimatele exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Приемайте таблетките точно, както Ви е казал Вашия лекар.
Romanian: Prin urmare, utilizarea concomitentă nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Едновременното използване не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Romanian: Referitor la lipsa datelor clinice care să susţină utilizarea de ciprofloxacinei în cazul antraxului, solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a propus o precizare în cadrul secţiunii 5.1.
Bulgarian: Относно липсата на клинични данни в подкрепа на употребата на ципрофлоксацин при антракс, заявителят/ПРУ предлага следната формулировка в точка 5.1.
Romanian: Recomandări/educaţie sanitară
Bulgarian: Препоръка/Медицинска информация
Romanian: Microorganisme aerobe Gram-negativ Aeromonas spp.
Bulgarian: Грам-отрицателни микроорганизми Aeromonas spp.
Romanian: Nu trebuie adăugate alte substanţe la suspensia mixtă finală de ciprofloxacină.
Bulgarian: Не трябва да се добавят други вещества към готовата смесена суспензия ципрофлоксацин.
Romanian: Aceste reacţii sunt mai frecvente dacă timpul de perfuzie este de ≤ 30 minute.
Bulgarian: Тези реакции са по-чести ако времето за инфузията е 30 минути или пократко.
Romanian: • infecţii prelungite sau recidivante (repetate) ale urechilor sau sinusurilor
Bulgarian: продължителни или повтарящи се инфекции на ушите или синусите
Romanian: În urma unei discuţii îndelungate, s-a ajuns la consensul că trebuie utilizate precizări de precauţie pentru a declasa recomandarea schemei de tratament cu doză unică faţă de schema de 3 zile şi că această opţiune alternativă trebuie restricţionată la cistita necomplicată în cazul femeilor aflate la premenopauză.
Bulgarian: След дълго обсъждане се постига съгласие по отношение на използването на предпазни формулировки за ограничаване на препоръката за режим на единична доза в сравнение с 3дневния режим и за ограничаване на тази възможна опция до неусложнени цистити при жени преди менопаузата.
Romanian: • Spuneţi medicului dacă ştiţi că dumneavoastră sau un membru al familiei dumneavoastră aveţi deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (G6PD), deoarece puteţi avea un risc de anemie în cazul administrării ciprofloxacinei.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако член на Вашето семейство има дефицит на глюкозо-6фосфат дехидрогеназа (G6PG), тъй като вие може да имате риск от анемия с ципрофлоксацин.
Romanian: Tratamentul infecţiilor provocate de Bacillus Anthracis CHMP a cerut solicitantului/titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă să pună la dispoziţie o revizuire actualizată a datelor non-clinice (inclusiv datele referitoare la animale), precum şi a experienţei clinice dobândite până în prezent din utilizarea ciprofloxacinei în cazul antraxului pulmonar.
Bulgarian: Лечение на инфекции, причинени от Bacillus Anthracis CHMP отправя към заявителя/ПРУ искане да предостави актуализиран преглед на неклиничните данни (включително данни за животни) и на клиничния опит, натрупан до настоящия момент за употребата на ципрофлоксацин при инхалационен антракс.
Romanian: Datorită riscului potenţial de leziuni articulare, ciprofloxacina nu trebuie utilizată în timpul alăptării.
Bulgarian: Поради потенциалният риск от увреждане на ставния хрущял ципрофлоксацин не трябва да се използва по време на кърмене.
Romanian: Conţinutul de NaCl
Bulgarian: Натоварване с NaCl
Romanian: Următoarele secţiuni din Informaţiile referitoare la produs au fost abordate în cadrul prezentei proceduri de armonizare.
Bulgarian: По време на тази процедура за уеднаквяване на данните за продукта са разгледани следните точки с информация.
Romanian: Puteţi bea un pahar cu apă după ce aţi luat doza.
Bulgarian: След поглъщане на дозата може да изпиете чаша вода.
Romanian: Sensibile
Bulgarian: Чувствителен
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse raportate nu au fost neaşteptate, cu precădere tulburări gastrointestinale sau afecţiuni cutanate.
Bulgarian: Повечето докладвани нежелани събития не са неочаквани, главно гастроинтестинални или дерматологични разстройства.
Romanian: Alţi derivaţi xantinici
Bulgarian: Други ксантинови производни
Romanian: Acest medicament acţionează numai asupra anumitor tulpini (specii) de bacterii.
Bulgarian: Действа само на определени видове бактерии.
Romanian: Unele medicamente reduc efectul Ciprofloxacină Bayer.
Bulgarian: Някои лекарства намаляват ефекта на Ципрофлоксацин Байер.
Romanian: Vi se vor efectua analize de sânge pentru a verifica posibila scădere a celulelor albe din sânge (agranulocitoză).
Bulgarian: Изследването на кръвната картина ще провери възможното намаляване на броя на белите кръвни клетки (агранулоцитоза).
Romanian: Dacă suferiţi de depresie sau psihoză, simptomele dumneavoastră se pot agrava în timpul tratamentului cu Ciprofloxacină Bayer.
Bulgarian: Ако страдате от депресия или психоза, възможно е Вашите симптоми да се влошат по време на лечението с Ципрофлоксацин Байер.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va administra fiecare doză în circulaţia sanguină, prin perfuzie lentă într-o venă.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви прилага всяка доза чрез бавна инфузия през вена в кръвоносната Ви систма.
Romanian: După o evaluare atentă a datelor trimise, CHMP a considerat că indicaţia terapeutică a ciprofloxacinei în profilaxia infecţiilor invazive cauzate de Neisseria meningitidis la adulţi au fost justificate corespunzător prin intermediul publicaţiilor şi au corespuns practicii curente.
Bulgarian: След внимателен преглед на предоставените данни CHMP счита, че терапевтичното показание за ципрофлоксацин при профилактиката на инвазивни инфекции, причинени от Neisseria meningitides при възрастни, е добре обосновано от публикации и съответства на съвременната практика.
Romanian: Profilul de siguranţă pe termen lung al ciprofloxacinei în tratamentul infecţiilor de tract respirator superior
Bulgarian: Дългосрочен профил на безопасност на ципрофлоксацин при лечение на инфекции на горните дихателни пътища
Romanian: Modificările RCP au fost luate în considerare în cadrul amendamentelor aduse prospectului şi etichetării.
Bulgarian: Промените на КХП са взети предвид при поправките в листовката и на данните върху опаковката.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va explica exact cât de mult Ciprofloxacină Bayer trebuie să luaţi, cât de des şi pentru cât timp.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви обясни колко точно Ципрофлоксацин Байер трябва да приемате и колко често и за колко време.
Romanian: Diareea provocată de patogeni bacterieni, inclusiv Shigella spp., altele decât Shigella dysenteria de tip 1 şi tratamentul empiric al diareii călătorului (pe cale orală: 2 x 500 mg/zi - 1 zi, intravenos: 2 x 400 mg/zi - 1 zi) - Diareea provocată de Shigella dysenteriae de tip 1 (pe cale orală: 2 x 500 mg/zi - 5 zile, intravenos: 2 x 400 mg/zi - 5 zile)
Bulgarian: - Диария, причинена от бактериални патогени, включително Shigella spp., но не при Shigella dysenteria тип 1 или при емпирично лечение на диария при пътуване (перорално: 2 х 500 mg/ден - 1 ден, интравенозно: 2 х 400 mg/ден - 1 ден) - Диария, причинена от Shigella dysenteria тип 1 (перорално: 2 х 500 mg/ден - 5 дни, интравенозно: 2 x 400 mg/ден - 5 дни)
Romanian: Ureaplasma urealitycum * Eficacitatea clinică a fost demonstrată pentru culturi microbiene sensibile în indicaţii clinice aprobate + Rata rezistenţei ≥ 50% în una sau mai multe ţări UE ($):
Bulgarian: Клиничната ефикасност е доказана за чувствителните изолати при установени клинични показания + Честота на резистентност ≥ 50 % в eдна или повече страни-членки на ЕС ($):
Romanian: Confuzie şi dezorientare Reacţie de anxietate Vise anormale Depresie Halucinaţii
Bulgarian: Объркване и дезориентация Реакция на безпокойство Ярки сънища Депресия Халюцинации
Romanian: Urmaţi cu stricteţe recomandările medicului.
Bulgarian: - Стриктно спазвайте предписанието.
Romanian: Diareea călătorului
Bulgarian: Диария на пътешествениците
Romanian: Creşterea concentraţiei serice a tizanidinei este asociată cu potenţarea efectelor hipotensive şi sedative.
Bulgarian: Повишената серумна концентрация на тизанидин е свързана със засилен хипотензивен и седативен ефект.
Romanian: Datorită efectelor sale neurologice, ciprofloxacina poate afecta timpul de reacţie.
Bulgarian: Поради неврологичните си ефекти ципрофлоксацин може да повлияе времето за реакция.
Romanian: Prepararea şi administrarea suspensiei
Bulgarian: Приготвяне и прием на суспензията
Romanian: 1 zi
Bulgarian: 1 ден
Romanian: De asemenea puteţi prezenta rezistenţă la antibiotic.
Bulgarian: Възможно е да развиете резистентност към антибиотика.
Romanian: Alte secţiuni ale Rezumatului caracteristicilor produsului Următoarele secţiuni ale RCP au fost, de asemenea, supuse unui amplu proces de armonizare în cadrul acestei proceduri de sesizare, anume secţiunile 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale, 4.5 Interacţiuni, 4.6 Sarcina şi alăptarea, 4.8 Reacţii adverse, 4.9 Supradozaj, 5.1.
Bulgarian: Следните точки на КХП също са обект на широко уеднаквяване по време на тази процедура за сезиране, а именно точки 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба, 4.5 Взаимодействия, 4.6 Бременност и кърмене, 4.8
Romanian: 60 zile de la confirmarea expunerii la bacilul antraxului
Bulgarian: 60 дена след потвърждаване на експозиция на Bacillus anthracis
Romanian: În ansamblu, CHMP a considerat că indicaţia terapeutică „sinuzită acută" nu poate fi acceptată, deoarece patogenul implicat cel mai frecvent în această infecţie, Streptococcus pneumoniae, este sensibil doar în mod intermediar la ciprofloxacină, iar eficacitatea sa în cadrul acestei indicaţii nu este susţinută corespunzător prin datele transmise.
Bulgarian: Като цяло CHMP счита, че не може да се приеме терапевтичното показание „остър синузит", тъй като най-често свързаният с тази инфекция патоген − Streptococcus pneumoniaе − е само преходно чувствителен към ципрофлоксацин и неговата ефикасност при това показание е незадоволително обоснована от предоставените данни.
Romanian: A fost recomandată, de asemenea, o precizare în cadrul secţiunii 5.1 privind această indicaţie, după cum urmează:
Bulgarian: В точка 5.1 е препоръчана формулировка на това показание, като следва:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau doriţi să luaţi:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате или искате да приемате:
Romanian: Anume, solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă nu a argumentat raportul risc-beneficiu în comparaţie cu celălalt tratament de mai lungă durată (tratamentul de 3 zile).
Bulgarian: По-конкретно заявителят/ПРУ не обсъжда съотношението полза/риск при единична доза в сравнение с другото по-продължително лечение (3-дневно лечение).
Romanian: Metaboliţii prezintă o activitate antimicrobiană in vitro dar în măsură mai mică decât compusul parental.
Bulgarian: Метаболитите имат антимикробна активност in-vitro, но послаба в сравнение с изходното вещество.
Romanian: Reacţiile adverse legate de medicament raportate cel mai frecvent sunt greaţă şi diaree.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции (НЛР) са гадене и диария.
Romanian: După evaluarea datelor furnizate de către solicitant/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă, CHMP a considerat că indicaţia terapeutică referitoare la tratamentul empiric cu ciprofloxacină al shigelozei sau al diareii călătorului este acceptabilă în formularea „infecţii ale tractului gastrointestinal (de ex. diareea călătorului)" şi a restricţionat utilizarea acestuia pentru cazurile „grave" de la secţiunea 4.2, cu următoarele scheme de tratament:
Bulgarian: След оценяване на представените данни от заявителя/ПРУ CHMP счита, че терапевтичното показание, свързано с емпирично лечение с ципрофлоксацин на шигелоза или диария при пътуване, е приемливо при формулировката „инфекции на гастроинтестиналния тракт (т.е. диария при пътуване)" и ограничава неговата употреба в точка 4.2 само при „тежки" случаи, при следните режими на дозиране:
Romanian: {Nume şi adresă} <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
Bulgarian: {Име и адрес} <{тел.}> <{факс}> <{е-mail}>
Romanian: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street 15125 Marousi , Athens, Grecia
Bulgarian: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street 15125 Marousi , Athens, Гърция
Romanian: Ocazional, suspensia poate conţine mici picături de culoare galben-portocalie şi particule sferice.
Bulgarian: Понякога е възможно суспензията да съдържа жълто-оранжеви частици или окръглени частици.
Romanian: Restricţii aplicate indicaţiei „Infecţii ale tractului respirator inferior" CHMP a consemnat că ciprofloxacina nu este adecvată terapiei în cazul pneumococilor, iar eficacitatea sa împotriva clamidiei a fost inferioară comparativ cu cea a altor fluorochinolone, precum levofloxacina sau moxifloxacina.
Bulgarian: Ограничение на показанието „Инфекции на долните дихателни пътища" CHMP отбелязва, че ciprofloxacin не е подходящ за лечение на пневмококи и неговата ефикасност срещу хламидия е по-лоша в сравнение с други флуорохинолони, например левофлоксацин или моксифлоксацин.
Romanian: Formularea privind comprimatele cu eliberare modificată În ceea ce priveşte RCP pentru tableta cu eliberare modificată, nu a fost oferită nicio propunere pentru armonizarea RCP.
Bulgarian: По отношение на КХП за таблетките с модифицирано освобождаване не е предоставено предложение за уеднаквена КХП.
Romanian: Tinitus (zgomote în urechi) Pierderea auzului/Tulburări de auz
Bulgarian: Тинитус Загуба на слуха / увреждане на слуха
Romanian: Luaţi suspensia aproximativ la aceeaşi oră, în fiecare zi.
Bulgarian: Приемайте суспензията по едно и също време всеки ден.
Romanian: Cu toate acestea, în urma unor discuţii prelungite, CHMP a considerat că ciprofloxacina constituie în continuare o opţiune terapeutică utilă pentru tratamentul cistitei necomplicate.
Bulgarian: След обширни дискусии обаче CHMP счита, че ципрофлоксацин все още остава полезно терапевтично средство за първи избор при неусложнени цистити.
Romanian: Este important să vă informaţi medicul dumneavoastră că luaţi acest medicament.
Bulgarian: Важно е да информирате Вашия лекар за Вашето лекарството.
Romanian: Deoarece ciprofloxacina este asociată cu cazuri de alungire a intervalului QT (vezi pct. 4.8.), tratamentul pacienţilor cu risc de aritmie de tipul torsada vârfurilor trebuie efectuat cu precauţie.
Bulgarian: Тъй като ципрофлоксацин е свързан със случаи на удължаване на QT интервала (вж. точка 4.8), трябва да се прилага внимателно при лечение на пациенти с риск от аритмия тип torsades de pointes.
Romanian: Tratamentul pe cale intravenoasă trebuie urmat de administrarea pe cale orală, cât mai curând posibil.
Bulgarian: Интравенозното лечение трябва да се последва от перорално приложение възможно найбързо.
Romanian: Dacă sunt administrate pe stomacul gol, substanţa activă se absoarbe mai rapid.
Bulgarian: Ако се приемат на празен стомах, резорбцията на активното вещество става по-бързо.
Romanian: Prin urmare , asiguraţi-vă că ştiţi cum reacţionaţi la Ciprofloxacină Bayer înainte să conduceţi un vehicul sau să utilizaţi utilaje.
Bulgarian: Затова проверете как реагирате на Ципрофлоксацин Байер преди да шофирате превозни средства или да работите с машини.
Romanian: Ciprofloxacina acţionează prin distrugerea bacteriilor care produc infecţii.
Bulgarian: Ципрофлоксацин действа като убива бактериите, които са причинили инфекциите.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna linguriţa dozatoare furnizată.
Bulgarian: Винаги използвайте приложената мерителна лъжичка.
Romanian: Gradul leziunilor cartilajului variază în funcţie de vârstă, specii şi doză; leziunea poate fi redusă prin punerea în repaus a articulaţiei respective.
Bulgarian: Степента на увреждане на хрущяла варира според възрастта, животинския вид и дозата; увреждането може да се намали ако ставите не се натоварват.
Romanian: Impermeabilitatea şi/sau mecanismele de rezistenţă de tipul pompă de eflux ale substanţei active pot avea un efect variabil asupra sensibilităţii la fluorochinolone, care depinde de proprietăţile fizicochimice ale diferitelor substanţe active din cadrul clasei de medicamente şi de afinitatea sistemelor de transport pentru fiecare substanţă activă.
Bulgarian: Механизмите на резистентност чрез непропускливост и/или засягащи ефлуксната помпа за ефлукс на активната съставка могат да имат различен ефект върху чувствителността към флуорохинолони, което зависи от физикохимичните свойства на различните активни съставки в този клас и афинитет на транспортните системи към всяка отделна активна съставка.
Romanian: Profilaxia infecţiilor invazive ale adulţilor cauzate de Neisseria meningitides Ciprofloxacina este utilizată în practica clinică pentru profilaxia infecţiilor invazive cauzate de Neisseria meningitidis la adulţi, atunci când rifampicina este contraindicată sau după ce documentaţia microbiologică atestă că Neisseria meningitidis prezintă o rezistenţă la rifampicină, conform anumitor orientări terapeutice.
Bulgarian: Профилактика на ивазивни инфекции при възрастни, причинени от Neisseria meningitides Ципрофлоксацин се прилага в клиничната практика за профилактика на инвазивни инфекции при възрастни, причинени от Neisseria meningitides, когато е противопоказан рифампицин или след микробиологично документиране, когато Neisseria meningitidis е резистентен към рифампицин, в съответствие с някои терапевтични указания.
Romanian: Compararea parametrilor farmacocinetici rezultaţi după un tratament intravenos de două şi de trei ori pe zi, nu a evidenţiat acumularea ciprofloxacinei şi a metaboliţilor acesteia.
Bulgarian: Сравняването на фармакокинетичните параметри при двукратно и трикратно интравенозно приложение на ден не показва данни за кумулиране на ципрофлоксацин и неговите метаболити.
Romanian: Penetrarea inelului periferic poate produce deterioarea dopului flaconului.
Bulgarian: Пробождане извън пръстена може да доведе до увреждане на запушалката на флакона.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Fluorochinolone, codul ATC: J01MA02.
Bulgarian: Флуорохинолонови антибактериални средства, ATC код: J01MA02
Romanian: Agravarea în timp a artropatiei suspectată a fi legată de medicament nu a fost semnificativă din punct de vedere statistic, între cele două grupuri.
Bulgarian: Увеличението на честотата на вероятно свързаната с лекарството артропатия с времето не се различава статистически значимо между групите.
Romanian: Prevalenţa rezistenţei dobândite poate varia geografic şi în funcţie de timp pentru specii selecţionate; este necesară posibilitatea accesului la informaţii locale cu privire la rezistenţă, în special când trebuie tratate infecţii grave.
Bulgarian: Разпространението на придобитата резистентност може да варира според географското разположение и във времето за определени видове микроорганизми и е желателно да се използват местни данни за резистентността, особено, когато се лекуват тежки инфекции.
Romanian: Cu excepţia cazului în care compatibilitatea cu alte soluţii perfuzabile sau medicamente a fost confirmată, soluţia perfuzabilă trebuie întotdeauna administrată separat.
Bulgarian: Освен ако няма потвърждение за съвместимост с други инфузионни разтвори/лекарства, инфузионният разтвор трябва винаги да се прилага отделно.
Romanian: Solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a propus excluderea comprimatelor de ciprofloxacină cu eliberare modificată din această procedură de sesizare, pentru a simplifica semnificativ procesul de armonizare.
Bulgarian: Заявителят/ПРУ предлага да извади таблетките ципрофлоксацин с модифицирано освобождаване от тази процедура за сезиране, за да опрости значително работата по уеднаквяването.
Romanian: Deoarece suspensia orală conţine zahăr, aceasta nu trebuie utilizată la pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazei-izomaltazei.
Bulgarian: Тъй като пероралната суспензия съдържа захароза, тя не трябва да се използва при пациенти с фруктозен интолеранс, глюкоза-галактозна малабсорбция или захароза-изомалтозен дефицит.
Romanian: Perfuzia lentă într-o venă de calibru mare va reduce disconfortul pacientului şi va scădea riscul apariţiei iritaţiei venoase.
Bulgarian: Бавната инфузия в голяма вена ще сведе до минимум неприятното усещане за пациента и ще намали риска от раздразване на вената.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă tratamentul cu Ciprofloxacină Bayer trebuie întrerupt.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали лечението с Ципрофлоксацин Байер трябва да бъде преустановено.
Romanian: Staphylococci sau Pseudomonas aeruginosa sunt principalele bacterii implicate în aceste infecţii, iar activitatea bacteriană a ciprofloxacinei în cazul speciilor vizate trebuia luată în considerare.
Bulgarian: Staphylococci или Pseudomonas aeruginosa са основните бактерии, свързани с тези инфекции, и трябва да се вземе предвид антибактериалната активност на ципрофлоксацин по отношение на тези прицелни видове.
Romanian: Turnaţi complet granulele în flaconul mare, care conţine lichidul de suspensie.
Bulgarian: Изсипете гранулите напълно в голямата бутилка с течността за суспензията.
Romanian: În consecinţă, ambele strategii de tratament ale cistitei necomplicate au fost considerate a fi demne de luat în seamă în cadrul cererii de autorizaţie de introducere pe piaţă pentru tratamentul oral cu ciprofloxacină.
Bulgarian: Следователно и двете стратегии при лечението на неусложнени цистити се разглеждат като важни за отбелязване в заявлението за разрешаване за употреба на перорален ципрофлоксацин.
Romanian: În plus, utilizarea ciprofloxacinei pentru profilaxia neutropeniei a fost susţinută ulterior de un nou studiu în care s-au utilizat alte fluorochinolone (levofloxacină).
Bulgarian: Допълнително употребата на ципрофлоксацин при профилактиката на неутропения е подкрепена също така от проведено неотдавна изпитване с други флуорохинолони (левофлоксацин).
Romanian: Dozele unice de 100 - 750 mg au determinat concentraţii serice maxime (Cmax) dependente de doză, cuprinse între 0,56 şi 3,7 mg/l.
Bulgarian: Еднократните дози в интервала 100 - 750 mg водят до зависими от дозата максимални серумни концентрации (Cmax) между 0,56 и 3,7 mg/L.
Romanian: CHMP a cerut solicitantului/titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă să garanteze faptul că o doză de 100 de mg administrată de două ori pe zi timp de 3 zile (aprobată în momentul de faţă în unele state membre ale UE) este adecvată pentru tratamentul cistitei necomplicate la femeile tinere în ceea ce priveşte cifra epidemiologică asociată bacteriei care poate fi implicată şi răspunsul la tratament comparativ cu doza mai mare propusă, de 250 mg-500 mg de două ori pe zi.
Bulgarian: CHMP отправя към заявителя/ПРУ искане да предостави уверение, че доза от 100 mg два пъти дневно (понастоящем валидирана в някои страни на ЕС) е достатъчна за лечение на неусложнени цистити при млади жени по отношение на епидемиологичните данни за потенциално включените бактерии и по отношение на отговора на лечението в сравнение с предложената по-висока доза от 250 mg − 500 mg два пъти дневно.
Romanian: În consecinţă, CHMP a confirmat că datele privind siguranţa nu prezintă nicio dovadă că profilul de siguranţă al ciprofloxacinei ar fi afectat de o durată de tratament mai lungă, de până la 3 luni.
Bulgarian: Поради това CHMP се съгласява, че данните за безопасността не дават никакво доказателство, че профилът на безопасност на ципрофлоксацин е засегнат от продължаване на лечението до максимум 3 месеца.
Romanian: Febră tifoidă
Bulgarian: Тифоидна треска