FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: ème jour) - Si le dispositif transdermique EVRA n'est pas retiré au début de la semaine 4 (22
Bulgarian: Ако EVRA трансдермален пластир не е отстранен в началото на Седмица 4 (ден 22), той трябва да бъде отстранен колкото е възможно по-скоро.
French: • Syndrome prémenstruel
Bulgarian: Предменструален синдром
French: EVRA agit par inhibition des gonadotrophines grâce aux actions œstrogéniques et progestatives de l'éthinylestradiol et de la norelgestromine.
Bulgarian: EVRA действа чрез механизма на потискане на гонадотропина от естрогенното и гестагенното действие на етинилестрадиол и норелгестромин.
French: Thrombose artérielle**†
Bulgarian: Артериална тромбоза**†
French: Couche intermédiaire : adhésif en polyisobutylène/polybutène, crospovidone, lactate de lauryl, tissu polyester non tissé.
Bulgarian: Среден слой: полиизобутилен/полибутен адхезив, кросповидон, лаурил лактат, нетъкан полиестерен текстил.
French: Cholécystite Cholelithiase† Lésion hépatique* Ictère cholestatique*† Cholestase*†
Bulgarian: Холестатична жълтеница *† Холестаза*†
French: Si un rapport sexuel a eu lieu au cours d'un intervalle prolongé sans pilule, la possibilité d'une grossesse doit être envisagée.
Bulgarian: Ако е извършено полово сношение по време на този удължен интервал без таблетки, трябва да се има предвид възможността от забременяване.
French: • Problèmes à l'emplacement du dispositif sur la peau tels qu'une éruption cutanée avec des cloques ou des ulcères
Bulgarian: проблеми на мястото, където пластирът е бил поставен върху кожата, като кожен обрив с мехури или рани
French: • si vous êtes atteinte de la maladie de Crohn ou de rectocolite hémorragique (maladies inflammatoires chroniques des intestins) ;
Bulgarian: ако имате болест на Крон или улцерозен колит (хронична възпалителна болест на червата);
French: CONT-004 Oestroproges tatif**
Bulgarian: CONT-004 КОК**
French: Un seul dispositif transdermique doit être porté à la fois.
Bulgarian: Трябва да се носи само един трансдермален пластир.
French: • Saignements vaginaux.
Bulgarian: кръвотечение от влагалището.
French: MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUEET DE PORTÉE DES ENFANTS
Bulgarian: СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ
French: Troubles de l'humeur, troubles affectifs et anxiété peu fréquent
Bulgarian: Промени в настроението, афект и тревожни разстройства нечести
French: mini-AVC ou symptômes temporaires de type AVC, connus sous le nom d'accident ischémique transitoire (AIT)
Bulgarian: инфаркт инсулт микроинсулт или преходни симптоми, наподобяващи инсулт, известни като транзиторна исхемична атака (ТИА)
French: Chaque dispositif transdermique de 20 cm2 contient 6 mg de norelgestromine et 600 microgrammes d'éthinylestradiol.
Bulgarian: Всеки трансдермален пластир 20 cm2 съдържа 6 mg норелгестромин и 600 микрограма етинилестрадиол.
French: 1 dispositif transdermique de 20 cm 2 contient : 6 mg de norelgestromine et 600 microgrammes d'éthinylestradiol
Bulgarian: 1 пластир от 20 cm 2 съдържа: 6 mg норелгестромин и 600 микрограма етинилестрадиол
French: • Maux d'estomac ou ballonnement
Bulgarian: • болка в стомаха или подуване
French: Hypersensibilité
Bulgarian: Хипертония
French: - Un chloasma peut parfois apparaître en cas d'utilisation d'une contraception hormonale, notamment chez les utilisatrices avec antécédents de masque de grossesse.
Bulgarian: - Понякога при употреба на хормонална контрацепция може да се появи хлоазма, особено при анамнеза за chloasma gravidarum.
French: Douleur abdominale Vomissements Diarrhée
Bulgarian: Болки в корема Повръщане Диария
French: Il est possible que vos règles soient irrégulières, légères ou même qu'elles soient absentes.
Bulgarian: Може да се появи нередовна, слаба или изобщо да не се появи менструация.
French: Les symptômes de l'embolie pulmonaire (EP) peuvent inclure : - apparition soudaine et inexpliquée d'un essoufflement ou d'une accélération de la respiration ; - toux soudaine, pouvant être associée à une hémoptysie ; - douleur thoracique aiguë ; - étourdissements ou sensations vertigineuses sévères ; - battements cardiaques rapides ou irréguliers.
Bulgarian: - внезапна поява на необясним задух или учестено дишане; - внезапна кашлица, която може да бъде свързана с хемоптиза; - остра болка в гръдния кош; - тежка замаяност или виене на свят; - ускорен или неправилен сърдечен ритъм.
French: Risque élevé de thrombo-embolie artérielle dû à la présence de multiples facteurs de risque (voir rubrique 4.4) ou d'un facteur de risque sévère tel que : - diabète avec symptômes vasculaires - hypertension artérielle sévère - dyslipoprotéinémie sévère
Bulgarian: Висок риск от артериална тромбоемболия вследствие на множество рискови фактори (вж. точка 4.4) или на наличието на един сериозен рисков фактор, като например:
French: EVRA n'a pas été étudié chez les enfants et adolescentes de moins de 18 ans. EVRA ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescentes qui n'ont pas encore eu leurs premières règles.
Bulgarian: EVRA не трябва да се използва при деца и юноши, които все още не са имали първи менструален цикъл.
French: Si le traitement commence après le premier jour de l'hémorragie de privation, une contraception non hormonale doit être utilisée en parallèle pendant 7 jours.
Bulgarian: Ако приложението започне след първия ден от появяването на кръвотечение след прекратяването на пероралния контрацептив, през 7 последователни дни от този момент нататък трябва да бъде прилагана едновременно нехормонална контрацепция.
French: Diminution du taux sanguin de glucose*† Taux de glucose sanguin anormal*†
Bulgarian: Понижени нива на кръвна захар*†
French: Maladies sexuellement transmissibles
Bulgarian: Болести, предавани по полов път
French: Effets indésirables rares (peuvent concerner jusqu'à 1 femme sur 1 000) :
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 жени):
French: Un dispositif transdermique ne doit pas être appliqué à nouveau s'il n'est plus collant ; un nouveau dispositif transdermique doit être appliqué immédiatement.
Bulgarian: Трансдермалният пластир не трябва да бъде прилепян отново, ако вече не е лепкав.
French: Affections des organes de reproduction et du sein très fréquent
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдата много чести
French: Si vous avez un doute, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère avant d'utiliser ce médicament.
Bulgarian: Ако нете сигурни се посъветвайте с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди употребата на това лекарство.
French: • Vous devez entamer un nouveau cycle de quatre semaines dès l'oubli constaté, en appliquant un nouveau dispositif.
Bulgarian: Трябва да започнете нов 4-седмичен цикъл веднага щом се сетите като поставите нов пластир.
French: peu fréquent
Bulgarian: Замайване редки
French: La quatrième semaine est un intervalle libre sans dispositif transdermique à partir du jour 22.
Bulgarian: През четвъртата седмица, започваща в ден 22, трансдермален пластир не се поставя.
French: Pour se débarrasser du dispositif usagé: placer le dispositif de manière à ce que la face collante couvre la partie grisée retirer le film protecteur rabattre l'étiquette adhésive et sceller jeter dans une poubelle pour déchets solides
Bulgarian: За да изхвърлите употребения пластир: поставете използвания пластир така, че залепващата се повърхност да покрие защрихованата част.
French: Si vous pensez que l'une des conditions ci-dessus vous concerne, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser EVRA.
Bulgarian: Ако не сте сигурни дали страдате от някое от състоянията по-горе се посъветвайте с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на EVRA.
French: Tumeurs
Bulgarian: Тумори
French: • Démangeaisons de la peau
Bulgarian: сърбеж по кожата
French: Insomnie Baisse de la libido rare
Bulgarian: Намалено либидо редки
French: • Lors du premier « Jour de Changement de Dispositif », le ème jour, décollez le dispositif usagé • Appliquez immédiatement un nouveau dispositif.
Bulgarian: През първия „ден за смяна" - ден 8 - свалете използвания пластир.
French: Les symptômes de la thrombose veineuse profonde (TVP) peuvent inclure : - gonflement unilatéral d'une jambe et/ou d'un pied ou le long d'une veine de la jambe ; - douleur ou sensibilité dans une jambe, pouvant n'être ressentie qu'en position debout ou lors de la marche ; - sensation de chaleur, rougeur ou changement de la coloration cutanée de la jambe affectée.
Bulgarian: - едностранен оток на крака и/или ходилото, или по продължение на вена в крака; - болка или тежест в крака, която може да се усеща само при ставане или ходене; - затопляне на засегнатия крак; зачервяване или промяна в цвета на кожата на крака.
French: Comment utiliser le dispositif :
Bulgarian: Начин на приложение:
French: EVRA est un mince dispositif transdermique en plastique beige portant l'inscription « EVRA ».
Bulgarian: Външната страна на подложката е бежова с термо-отпечатан надпис "EVRA".
French: • Vous devez appliquer un nouveau dispositif dès l'oubli constaté.
Bulgarian: Трябва да поставите нов пластир веднага щом се сетите.
French: Vous pouvez devenir enceinte si vous ne suivez pas ces instructions.
Bulgarian: Ако не следвате тези инструкции, можете да забременеете.
French: • si vous avez un lupus érythémateux disséminé (LED) (une maladie qui affecte votre système de défenses naturelles) ;
Bulgarian: ако имате системен лупус еритематозус (SLE - заболяване, засягащо Вашата естествена защитна система);
French: Dans de rares cas, on a rapporté des tumeurs hépatiques bénignes et de façon encore plus rare, des tumeurs hépatiques malignes, chez des utilisatrices de contraceptifs œstroprogestatif oraux.
Bulgarian: В редки случаи се наблюдават доброкачествени, а в още по-редки - злокачествени чернодробни тумори при жени, използващи комбинирани хормонални противозачатъчни средства.
French: Irrégularités des saignements
Bulgarian: Нередовно кървене
French: Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux combinés (CHC) : - Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les plus fiables lorsqu'ils sont utilisés correctement.
Bulgarian: - Те са един от най-надеждните обратими методи на контрацепция, ако се използват правилно.
French: A court terme
Bulgarian: Краткосрочно лечение
French: • Entamez un nouveau cycle lors de votre « Jour de Changement de Dispositif » normal, le lendemain du Jour 28.
Bulgarian: Започнете новия цикъл в обичайния „ден за смяна", който е денят след ден 28.
French: Un nouveau cycle de contraception débute le jour suivant la semaine d'intervalle libre sans dispositif transdermique; le dispositif transdermique suivant d'EVRA doit être appliqué même si aucune hémorragie de privation n'est intervenue ou si l'hémorragie de privation n'est pas encore terminée.
Bulgarian: Следващият трансдермален пластир EVRA трябва да бъде поставен дори и да не е имало пробивно кървене или ако пробивното кървене още не е спряло.
French: • N'appliquez pas un nouveau dispositif au même endroit que le dispositif précédent.
Bulgarian: Не поставяйте новия пластир върху същия участък от кожата, където е бил старият.
French: Tous les sujets recevant EVRA
Bulgarian: Всички лица с EVRA
French: • Appliquez le premier dispositif au cours des 24 heures qui suivent le début de vos règles.
Bulgarian: приложете първия пластир през първияте 24 часа от менструацията.
French: Clădirea S-Park, Corp B3-B4, Etaj 3 013714 Bucureşti, ROMÂNIA Tel: +40 21 207 18 00
Bulgarian: 013714 Bucureşti, ROMÂNIA Tel: +40 21 207 18 00
French: Il n'existe aucune preuve clinique indiquant qu'un dispositif transdermique est mieux toléré, tout aspect confondu, qu'un contraceptif œstroprogestatif oral.
Bulgarian: Няма клинични доказателства, че трансдерманият пластир е по-безопасен от комбинираните перорални контрацептиви.
French: Thrombose veineuse**†
Bulgarian: Венозна тромбоза**†
French: EVRA 203 microgrammes/24 heures + 33,9 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique norelgestromine/éthinylestradiol
Bulgarian: EVRA 203 микрограма/24 часа + 33,9 микрограма/24 часа трансдермален пластир норелгестромин/етинилестрадиол
French: Deuxième dispositif (semaine 2)
Bulgarian: (Седмица 2) (Седмица 3)
French: Si un rapport sexuel a eu lieu au cours de cette période prolongée sans dispositif transdermique, la possibilité d'une grossesse doit être envisagée.
Bulgarian: Ако е извършено полово сношение по време на този удължен интервал без трансдермален пластир, трябва да се има предвид възможността от забременяване.
French: • dans les veines (on parle alors de « thrombose veineuse » ou de « thrombo-embolie veineuse »
Bulgarian: във вените (наричани „венозна тромбоза", „венозна тромбоемболия" или ВТЕ)
French: Si votre dispositif se décolle, se soulève sur les bords ou tombe
Bulgarian: Ако пластирът се повдигне, или ако частично или напълно се отлепи
French: Premier dispositif (semaine 1)
Bulgarian: (Седмица 1)
French: Prédisposition connue, héréditaire ou acquise, à la thrombo-embolie veineuse, telle qu'une résistance à la protéine C activée (PCa) (y compris une mutation du facteur V de Leiden), un déficit en antithrombine III, un déficit en protéine C, un déficit en protéine S ; Intervention chirurgicale majeure avec immobilisation prolongée (voir rubrique 4.4) ; Risque élevé de thrombo-embolie veineuse dû à la présence de multiples facteurs de risque (voir rubrique 4.4) ;
Bulgarian: Известно наследствено или придобито предразположние към венозна тромбоемболия, като резистентност към активиран протеин С (APC) (включително фактор V на Leiden), дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин C, дефицит на протеин S;
French: • Augmentation de l'intérêt pour les relations sexuelles
Bulgarian: повишено сексуално влечение
French: Groupe d'étude
Bulgarian: Изследвана група
French: Afin de retarder d'un cycle la période des règles, la femme doit appliquer un autre dispositif transdermique au début de la 4
Bulgarian: За да бъде отложена менструацията за един цикъл, жената трябва да приложи друг трансдермален пластир в началото на седмица 4 (ден 22), като по този начин не спази интервала без трансдермален пластир.
French: Couche de support : couche externe en polyéthylène pigmenté de basse densité, couche interne en polyester.
Bulgarian: Покриващ слой: външен слой от цветен полиетилен с ниска плътност, вътрешен слой от полиестер.
French: • Sécheresse vaginale
Bulgarian: сухота на влагалището
French: Couche intermédiaire adhésif en polyisobutylène / polybutène crospovidone tissu polyester non tissé lactate de lauryl.
Bulgarian: Среден слой полиизобутилен/полибутен адхезив, кросповидон, нетъкан полиестерен текстил лаурил лактат
French: Si vous n'avez pas de saignement ou si vous avez des saignements irréguliers avec EVRA Ce médicament peut provoquer des saignements imprévus ou des spottings pendant les semaines où vous portez le dispositif.
Bulgarian: Това лекарство може да причини неочаквано влагалищно кръвотечение или зацапване през седмиците, когато носите пластира.
French: • si vous avez une drépanocytose (une maladie héréditaire touchant les globules rouges) ;
Bulgarian: ако имате сърповидноклетъчна анемия (наследствено заболяване на червените кръвни клетки);
French: Les cancers du sein diagnostiqués chez les utilisatrices au long cours tendent à être à un stade clinique moins avancé que les cancers diagnostiqués chez les non-utilisatrices.
Bulgarian: Има тенденция случаите на рак на гърдата при жени, които някога са използвали КПК, да са по-малко напреднали клинично, в сравнение със случаите при жени, които никога не са използвали КПК.
French: La période sans dispositif transdermique entre deux cycles d'administration ne doit en aucune circonstance dépasser 7 jours.
Bulgarian: В никакъв случай не трябва да има интервал повече от 7 дни без трансдермален пластир между циклите на приложение.
French: • Si vous avez eu un bébé et que vous n'allaitez pas, vous ne devez pas commencer à utiliser ce médicament moins de 4 semaines après l'accouchement.
Bulgarian: Вие не трябва да започвате да използвате това лекарство по-рано от 4 седмици след раждането
French: • si vous avez des problèmes cardiaques (maladie de la valve cardiaque, trouble du rythme appelé fibrillation auriculaire) ;
Bulgarian: ако имате проблем със сърцето (клапно заболяване, ритъмно нарушение, наречено предсърдно мъждене)
French: • Vous avez une pression artérielle élevée ou une pression artérielle qui devient élevée ;
Bulgarian: Имате високо или повишаващо се кръвно налягане
French: Vous pouvez présenter des saignements légers ou des métrorragies.
Bulgarian: Може да се появи интерменструално кръвотечение или зацапване.
French: La partie collante du dispositif transdermique usagé doit être placée sur la partie grisée du sachet.
Bulgarian: Етикетът за употребен трансдермален пластир на външната страна на сашето трябва да се отвори.
French: Effets indésirables très fréquents (peuvent concerner plus d'1 femme sur 10) :
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 жени):
French: Couche de support couche externe en polyéthylène pigmenté de basse densité couche interne en polyester.
Bulgarian: Покриващ слой външен слой от цветен полиетилен с ниска плътност, вътрешен слой от полиестер.
French: • Vous avez désormais un nouveau « Jour de Changement de Dispositif » et un nouveau Jour 1.
Bulgarian: Вече имате нов „ден за смяна" и нов ден 1.
French: Si aucun contraceptif hormonal n'était utilisé au cours du cycle précédent La contraception avec EVRA débute le 1
Bulgarian: Когато през предшестващия цикъл не е прилагана хормонална контрацепция
French: • Spasmes musculaires
Bulgarian: мускулни спазми
French: • Maintenez fermement un coin du dispositif et retirez-le délicatement du sachet en aluminium
Bulgarian: Хванете здраво един от ъглите на пластира и внимателно го извадете от сашето.
French: Les autres composants sont : couche de support : couche externe en polyéthylène pigmenté de basse densité, couche interne en polyester ; couche intermédiaire : adhésif en polyisobutylène/polybutène, crospovidone, tissu polyester non tissé, lactate de lauryl ; troisième couche : film en polyéthylène téréphtalate (PET), revêtement en polydiméthylsiloxane.
Bulgarian: Другите съставки са покриващ слой: външен слой от цветен полиетилен с ниска плътност, вътрешен слой от полиестер; среден слой: полиизобутилен/полибутен адхезив, кросповидон,
French: • Vous devriez avoir vos règles pendant ce temps-là
Bulgarian: Менструалният Ви цикъл трябва да е през този период.
French: • Décoller du sachet l'étiquette de destruction.
Bulgarian: • отлепите етикета, предназначен за изхвърляне от външната страна на сашето.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на товалекарство, моля попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
French: 1 dispositif transdermique libère : 203 microgrammes de norelgestromine et 33,9 microgrammes d'éthinylestradiol par 24 heures
Bulgarian: 203 микрограма норелгестромин и 33,9 микрограма етинилестрадиол за 24 часа
French: Thrombo-embolie veineuse Affections respiratoires thoraciques et médiastinales rare
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения редки
French: Si un rapport sexuel a eu lieu au cours d'une telle période prolongée sans dispositif transdermique, la possibilité d'une grossesse doit être envisagée.
Bulgarian: При извършване на полово сношение по време на такъв удължен период без пластир трябва да се има предвид възможността за бременност.
French: • Vous avez des problèmes rénaux.
Bulgarian: Имате бъбречни проблеми
French: • Cancer du sein, du col de l'utérus ou du foie
Bulgarian: карцином на гърдата, маточната шийка или черния дроб
French: En cas de doute, une méthode contraceptive supplémentaire mécanique doit être utilisée par les femmes traitées par inhibiteur de la protéase ou inhibiteur non nucléosidiques de la transcriptase inverse.
Bulgarian: При съмнение, жените, лекуващи се с протеазен инхибитор или с ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза, трябва да използват допълнителен бариерен контрацептивен метод.
French: ème jour suivant l'avortement ou la fausse couche ou le er jour de vos prochaines règles, selon ce qui survient en premier.
Bulgarian: EVRA може да започне на ден 21 след аборта или на първия ден на първата спонтанна менструация, в зависимост от това кое настъпи по-рано.
French: Prise de poids peu fréquent
Bulgarian: Повишаване на теглото нечести
French: Œdème généralisé Œdème périphérique Réactions au site d'application**
Bulgarian: Реакции на мястото на приложение*
French: la mâchoire, la gorge, le bras et l'estomac ;
Bulgarian: дискомфорт в горната част на тялото, разпространяващ се към гърба, челюстта, гърлото, ръката и стомаха;
French: L'intervalle libre sans dispositif transdermique ne doit en aucune circonstance dépasser 7 jours consécutifs.
Bulgarian: В никакъв случай не трябва да изминават повече от 7 последователни дни без трансдермален пластир.
French: er jour) :
Bulgarian: Годен до:
French: Si l'une des situations ci-dessus évolue pendant la période où vous utilisez EVRA, par exemple si un membre de votre famille proche développe une thrombose sans raison connue ou si vous prenez beaucoup de poids, parlez-en à votre médecin.
Bulgarian: Ваш роднина получи тромбоза по неизвестна причина, или ако теглото Ви много се увеличи, кажете на Вашия лекар.
French: • Acné, éruption cutanée, démangeaison de la peau ou irritation cutanée
Bulgarian: акне, кожен обрив, кожен сърбеж или дразнене на кожата
French: L'étiquette de destruction doit alors être rabattue, scellant le dispositif transdermique usagé à l'intérieur.
Bulgarian: След това с помощта на етикета за изхвърляне трябва да се запечата трансдермалния пластир в сашето.
French: Après un avortement ou une fausse-couche
Bulgarian: След спонтанен или индуциран аборт
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques fréquent
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан чести
French: Annexe IV Conclusions scientifiques et motifs de la modification des termes des autorisations de mise sur le marché et explication détaillée des différences par rapport à la recommandation du PRAC
Bulgarian: Приложение IV Научни заключения и основания за промяна на условията на разрешенията за употреба и подробно обяснение на разликите спрямо препоръката на PRAC
French: Le résumé des caractéristiques du produit (RCP) et la notice révisés figurent respectivement dans les annexes I et IIIB pour Evra, Ioa et Zoely.
Bulgarian: Преразгледаните кратка характеристика на продукта (КХП) и листовка (PL) са посочени в съответните приложения I и IIIБ за Evra, Ioa и Zoely.
French: Le CHMP, après examen de la recommandation du PRAC datée du 10 octobre 2013 conformément à l'article 107 duodecies, paragraphe 3, de la directive 2001/83/CE, est d'avis que les autorisations de mise sur le marché pour Evra, Ioa et Zoely doivent être modifiées.
Bulgarian: Като разгледа препоръката на PRAC от 10 октомври 2013 г. съгласно член 107к (параграф 3) от Директива 2001/83/ЕО, СНМР прие становище за промяна на разрешенията за употреба на Evra, Ioa и Zoely.
French: en conséquence, le PRAC a conclu que le rapport bénéfice/risque des médicaments Evra, Ioa et Zoely dans l'indication de contraception reste favorable, sous réserve des conditions, restrictions, mises en garde et autres modifications à apporter aux informations sur le produit et des mesures additionnelles de minimisation des risques convenues.
Bulgarian: С оглед на гореизложеното PRAC заключава, че съотношението полза/риск за лекарствените продукти, Evra, Ioa и Zoely, за показанието контрацепция остава благоприятно, при условие че бъдат въведени съгласуваните ограничения, предупреждения, други промени в информацията за продукта и допълнителните мерки за свеждане на риска до минимум.