FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 12 kuukautta kestäneissä kliinisissä tutkimuksissa, joissa käytettiin hyväksyttyä etanerseptiannosta, kumulatiivinen anti-etanerseptin vasta-aineiden määrä oli noin 6 % nivelreumaa sairastaneilla, ja vastaavasti 7,5 % psoriaasiartriittia, 2 % selkärankareumaa, 7 % läiskäpsoriaasia, 9,7 % läiskäpsoriaasia sairastaneilla lapsilla sekä 4.8 % juveniilia idiopaattista artriittia sairastaneilla.
Norwegian Bokmål: F'pazjenti kkurati b'dożi approvati ta' etanercept fi provi kliniċi sa 12-il xahar, ir-rati kumulattivi ta' antikorpi għal etanercept kienu ta' madwar 6% tal-pazjenti b'artrite rewmatojde, 7.5% tal-pazjenti b'artrite psorjatika 2% tal-pazjenti bi ankylosing spondylitis, 7% tal-pazjenti bi psorjasi, 9.7% talpazjenti bi psorjasi pedjatrika, u 4.8% tal-pazjenti b'artrite idjopatika taż-żgħażagħ.
Finnish: Annostus aikuisille (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat)
Norwegian Bokmål: Doża għal pazjenti adulti (ta' 18-il sena jew aktar)
Finnish: StevensJohnsonin oireyhtymä, kutaaninen vaskuliitti (mukaan lukien yliherkkyysvask uliitti), erythema multiforme, jäkälää muistuttavat reaktiot
Norwegian Bokmål: Sindrome ta' Stevens-Johnson, vaskulite tal-ġilda (li tinkludi vaskulite b'sensittività eċċessiva), eritema multiforme, reazzjonijiet liċenojdi
Finnish: Viikolla 104 selkärangan röntgentutkimuksessa 8 potilasta olivat edenneet mukaillun New Yorkin radiologisen luokittelun mukaan pistemäärissä bilateraaliseen luokkaan 2, mikä viittaa aksiaaliseen spondylartriittiin.
Norwegian Bokmål: Fil-ġimgħa 104, 8 individwi avvanzaw għal punteġġ ta' Grad 2 bilaterali fuq Raġġi-X tas-sinsla skont il-Grad Radjoloġiku ta' New York modifikat, indikattiv ta' spondiloartropatija assjali.
Finnish: Sinun täytyy odottaa 15-30 minuuttia, jotta ruiskussa oleva LIFMIOR-liuos lämpenee huoneenlämpöiseksi.
Norwegian Bokmål: Għandek tħalli 15 sa 30 minuta għas-soluzzjoni ta' LIFMIOR biex tilħaq it-temperatura tal-kamra.
Finnish: Kuva 12
Norwegian Bokmål: Xahar 12
Finnish: Maligniteetit ja lymfoproliferatiiviset sairaudet
Norwegian Bokmål: Tumuri malinni u disturbi limfoproliferattivi
Finnish: Tämän kliinistä vaikutusta ei tunneta.
Norwegian Bokmål: Is-sinifikat kliniku ta' dan mhux magħruf.
Finnish: Parittainen vertailu p-arvot: † = p < 0,05 vertailtaessa LIFMIOR + metotreksaatti vs. metotreksaatti ja  = p < 0,05 vertailtaessa LIFMIOR + metotreksaatti vs. LIFMIOR
Norwegian Bokmål: Paragun f'pari tal-valuri p: † = p < 0.05 għal LIFMIOR + methotrexate vs. methotrexate u  = p < 0.05 għall-paraguni ta' LIFMIOR + methotrexate vs. LIFMIOR.
Finnish: LIFMIOR + metotreksaatti
Norwegian Bokmål: Enbrel + Methotrexate
Finnish: TNF ja lymfotoksiini ovat proinflammatorisia sytokiineja, jotka sitoutuvat kahteen erilliseen solun pintareseptoriin: 55 kilodaltonin (p55) ja 75 kilodaltonin (p75) tuumorinekroositekijäreseptoreihin (TNFR).
Norwegian Bokmål: TNF u lymphotoxin huma cytokines pro-infjammatorji li jeħlu ma' żewġ tipi differenti ta' riċetturi fuq is-superfiċje taċ-ċelluli: ir-riċetturi tal-fattur nekrotiku tat-tumuri (TNFRs) ta' 55-kilodalton (p55) u 75-kilodalton (p75).
Finnish: LIITE III
Norwegian Bokmål: ANNESS III
Finnish: Psoriaasiartriitti
Norwegian Bokmål: Artrite psorjatika
Finnish: TSS Erosions JSN
Norwegian Bokmål: TSS Erosions
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja LIFMIOR
Norwegian Bokmål: Mediċini oħra u LIFMIOR
Finnish: LIFMIORin käytön aikana on ilmoitettu opportunistisia infektioita, mukaan lukien invasiivisia sieni-, parasiitti- (kuten prototsooi-), virusperäisiä (kuten herpes zoster), bakteeri- (myös Listeria ja Legionella) ja atyyppisiä mykobakteeri-infektioita.
Norwegian Bokmål: Infezzjonijiet opportunistiċi kienu rrappurtati b'rabta ma' LIFMIOR, li jinkludu infezzjonijiet fungali invażivi, parasitiċi (inkluż protożoali), virali (inkluż ħerpes zoster), batterjali (li jinkludu Listeria u Legionella), u infezzjonijiet mikobatterjali atipiċi.
Finnish: Kuiva-aine Mannitoli (E421) Sakkaroosi Trometamoli
Norwegian Bokmål: Mannitol (E421) Sucrose
Finnish: Haittavaikutukset on listattu elinsysteemikohtaisesti esiintymistiheyden mukaan (oletettavasti reaktion saavien potilaiden määrä) seuraavaa luokitusta käyttäen: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (koska kliinisten tutkimusten tiedot eivät riitä arviointiin).
Norwegian Bokmål: Fost il-klassijiet tas-sistema ta' l-organi, ir-reazzjonijiet avversi huma elenkati skond il-frekwenza (numru ta' pazjenti mistennija li jkollhom ir-reazzjoni) skond dawn il-kategoriji: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Finnish: Kliiniset vasteet ilmaistiin niiden potilaiden prosentuaalisena osuutena, jotka saavuttivat ACR 20-, 50ja 70 -vasteen sekä prosentuaalisena psoriaasiartriitin lievittymisenä käyttäen PsARC-vastekriteerejä (Psoriatic Arthritis Response Criteria).
Norwegian Bokmål: Ir-risponsi kliniċi kienu espressi f'perċentwali tal-pazjenti li kisbu rispons ta' ACR 20, 50 u 70, u f'perċentwali ta' titjib fil-Kriterji tar-Rispons ta' l-Artrite Psorjatika (PsARC).
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
Norwegian Bokmål: Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Finnish: Näihin kuuluivat absessi (eri puolilla vartaloa), bakteremia, bronkiitti, bursiitti, selluliitti, kolekystiitti, ripuli, divertikuliitti, endokardiitti (suspekti), gastroenteriitti, hepatiitti B, herpes zoster, säärihaavauma, suutulehdus, osteomyeliitti, otiitti, peritoniitti, keuhkokuume, pyelonefriitti, sepsis, septinen artriitti, sinuiitti, ihotulehdus, ihon haavauma, virtsatieinfektio, vaskuliitti ja haavainfektio.
Norwegian Bokmål: Dawn kienu jinkludu axxess (f'partijiet differenti), batteremija, bronkite, bursite, ċellulite, koleċistite, dijarea, divertikulite, endokardite (issuspettata), gastroenterite, epatite B, herpes zoster, ulċera fir-riġlejn, infezzjoni fil-ħalq, osteomajelite, otitis, peritonite, pnewmonja, pajelonefrite, sepsis, artrite settika, sinusite, infezzjoni tal-ġilda, ulċera talġilda, infezzjoni fl-apparat ta' l-awrina, vaskulite, u infezzjoni fil-feriti.
Finnish: *p  0,0001 plaseboon verrattuna a. Viikolla 24 tutkimuksissa 2 ja 4 ei tehty tilastollista vertailua plaseboon, koska alkuperäinen plaseboryhmä sai LIFMIOR-hoitoa 25 mg kaksi kertaa viikossa tai 50 mg kerran viikossa viikosta 13 viikkoon 24. b. Dermatologist Static Global Assessment.
Norwegian Bokmål: *p 0.0001 meta mqabbel mal-plaċebo a. L-ebda paraguni statistiċi mal-plaċebo ma saru f'ġimgħa 24 fi Studju 2 u 4 għax il-grupp oriġinali talplaċebo beda jingħata 25 mg ta' LIFMIOR darbtejn fil-ġimgħa jew 50 mg darba fil-ġimgħa minn ġimgħa 13 sa ġimgħa 24. b. Dermatologist Static Global Assessment.
Finnish: Neulansuojus sisältää kuivatettua luonnonkumia (lateksia) (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: L-għatu tal-labra fih gomma naturali xotta (latex) (ara sezzjoni 4.4).
Finnish: Viikko 52 a: Niiden potilaiden, jotka eivät olleet tutkimuksessa mukana 12 kuukautta kestäneen seurannan loppuun asti, katsottiin jääneen ilman hoitovastetta.
Norwegian Bokmål: 52 Ġimgħa a: Pazjenti fl-istudju li ma komplewx 12-il xahar kienu kkunsidrati li ma rrispondewx.
Finnish: Vakaan tilan keskipitoisuudet seerumissa olivat 1,6-2,1 mikrog/ml viikolla 12, 24 ja 48.
Norwegian Bokmål: Il-medja talkonċentrazzjonijiet minimi fis-serum fl-istat fiss varjat minn 1.6 sa 2.1 mcg/ml f'ġimgħat 12, 24, u 48.
Finnish: • Lateksi: MYCLIC-kynän neulansuojus on valmistettu lateksista (kuivaa luonnonkumia).
Norwegian Bokmål: • Latex: L-għatu tal-labra hu magħmul mil-latex (lastku naturali niexef).
Finnish: Alkoholisteilla esiintyvä hepatiitti
Norwegian Bokmål: Epatite alkoħolika
Finnish: Läiskäpsoriaasia sairastavien lasten lopputulos 12 viikon kohdalla LIFMIOR 0,8 mg/kg kerran viikossa (n = 106)
Norwegian Bokmål: LIFMIOR 0.8 mg/kg Darba filĠimgħa (N = 106)
Finnish: Infektio (mukaan lukien ylempien hengitysteid en infektio, bronkiitti, kystiitti, ihoinfektio)
Norwegian Bokmål: Infezzjoni (inkluż infezzjoni fl-apparat respiratorju ta' fuq, bronkite, ċistite, infezzjoni tal-ġilda)*
Finnish: Yhteensä kaksi maligniteettia raportoitiin noin kaksi vuotta kestäneissä kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistui 240 LIFMIORilla hoidettua psoriaasiartriittipotilasta.
Norwegian Bokmål: Total ta' 2 tumuri malinni kienu rrappurtati fi studji kliniċi li damu bejn wieħed u ieħor sentejn li involvew 240 pazjenti b'artrite psorjatika kkurati b'LIFMIOR.
Finnish: Kuva 17
Norwegian Bokmål: Dijagramma 17
Finnish: Potilaat olivat iältään 18-70-vuotiaita ja heillä oli aktiivinen psoriaasiartriitti (≥ 3 turvonnutta niveltä ja ≥ 3 aristavaa niveltä) vähintään yhtenä seuraavista muodoista: (1) DIP-artriitti; (2) polyartriitti (ei reumakyhmyjä, psoriaasi mukana); (3)
Norwegian Bokmål: Il-pazjenti kellhom bejn 18 u 70 sena u kellhom artrite psorjatika attiva ( 3 ġogi minfuħin u  3 ġogi sensittivi) f'mill-anqas waħda minn dawn ilforom: (1) involviment distali interfalanġejali (DIP); (2) artrite poliartikulari (nuqqas ta' noduli rewmatojdi u l-preżenza ta' psorjasi); (3) artrite mutilans; (4) artrite psorjatika asimmetrika; jew (5) ankilosi li tixbah lill-ispondilite.
Finnish: Muutos lähtötilanteesta viikolle 12 oli tilastollisesti merkitsevästi parempi LIFMIORilla kuin plasebolla suurimmassa osassa terveyteen liittyvistä elämänlaatuarvioinneista ja fyysisen toimintakyvyn arvioinneista mukaan lukien BASFI (BASFI eli Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index), EuroQol 5D kokonaisindeksi ja SF-36 mittarin fyysisen toimintakyvyn komponentti.
Norwegian Bokmål: LIFMIOR wera titjib akbar li kien statistikament sinifikanti mil-linja bażi sal-ġimgħa 12 meta mqabbel ma' plaċebo f'ħafna mill-valutazzjonijiet tal-kwalità tal-ħajja relatata mas-saħħa u f'valutazzjonijiet tal-funzjoni fiżika, inklużi BASFI (Indiċi Funzjonali Spondilite Ankilosing ta' Bath), il-Punteġġ Globali tal-Istat tas-Saħħa EuroQol 5D u l-Punteġġ tal-Komponent Fiżiku SF-36.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta
Norwegian Bokmål: Disturbi muskolu
Finnish: Kuva 5.
Norwegian Bokmål: Dijagramma 5
Finnish: LIFMIORin käytön yhteydessä on ilmoitettu vakavia infektiotapauksia, sepsistä, tuberkuloosia ja opportunisti-infektioita, mukaan lukien invasiivisia sieni-infektioita, listerioosia ja legionelloosia (ks. kohta 4.8).
Norwegian Bokmål: Infezzjonijiet serji, sepsis, tuberkulosi, u infezzjonijiet opportunistiċi, li jinkludu infezzjonijiet fungali invażivi, listejosi u legjonellosi, kienu rrappurtati bl-użu ta' LIFMIOR (ara sezzjoni 4.8).
Finnish: Kuva 18
Norwegian Bokmål: Dijagramma 18
Finnish: Läiskäpsoriaasi
Norwegian Bokmål: Pożoloġija
Finnish: Viikolla 24 LIFMIORilla hoidetusta ryhmästä 56 % potilaista saavutti PASI 75, kun taas plaseboryhmässä vastaava määrä oli 5 %.
Norwegian Bokmål: F'ġimgħa 24, 56% tal-pazjenti fil-grupp ikkurat b'LIFMIOR kienu kisbu l-PASI 75 meta mqabbla ma' 5% tal-pazjenti kkurati bil-plaċebo.
Finnish: Etanersepti on geneettisesti valmistettu kimeerinen kahden proteiinin yhdiste, joka tuotetaan fuusioimalla ihmisen tuumorinekroosifaktorin reseptori-2:n (TNFR2/p75) solunulkoinen ligandia sitova kohta ihmisen IgG1-immunoglobuliinin Fc-osaan.
Norwegian Bokmål: Etanercept hu dimer ta' proteina kimerika magħmula permezz ta' inġinerija ġenetika bilfużjoni tad-dominju extra-ċellulari li jgħaqqad il-ligandi tal-fattur uman nekrotiku għat-tumuri tarriċettur-2 (TNFR2/p75) mad-dominju Fc ta' IgG1 uman.
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
Norwegian Bokmål: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Finnish: 5.1 Farmakodynamiikka
Norwegian Bokmål: 5.1 Tagħrif farmakodinamiku
Finnish: Kaksoissokkoutetut kliiniset vasteet viikolla 12
Norwegian Bokmål: Risponsi kliniċi double-blind filĠimgħa 12
Finnish: 50 mg kerran viikoss n = 166 vk 12
Norwegian Bokmål: 50 mg darba fi lġimgħa n = 96 ġimgħ a 12
Finnish: Kuolemaan johtaneissa tapauksissa, suurimmalla osalla potilaista oli joko Pneumocystis pneumonia, epäspesifi systeeminen sieni-infektio tai aspergilloosi (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Il-maġġoranza tar-rapporti b'riżultat fatali kienu f'pazjenti bi pnewmonja Pneumocystis, infezzjonijiet fungali sistemiċi mhux speċifiċi, u aspergillosi (ara sezzjoni 4.4).
Finnish: LIFMIOR-hoitoa saaneilla potilailla esiintyneitä vakavia infektioita olivat selluliitti, gastroenteriitti, pneumonia, kolekystiitti, osteomyeliitti, gastriitti, appendisiitti, streptokokkifaskiitti, myosiitti, septinen sokki, divertikuliitti ja absessi.
Norwegian Bokmål: Infezzjonijiet serji li seħħew f'pazjenti kkurati b'LIFMIOR, kienu jinkludu ċellulite, gastroenterite, pnewmonja, koleċistite, osteomajelite, gastrite, appendiċite, faxxite Streptokokkali, mijosite, xokk settiku, divertikulite u axxess.
Finnish: Psoriaasiartriitti-vaste n = 104
Norwegian Bokmål: % ta' Pazjenti Plaċebo n = 104
Finnish: Kuva 1
Norwegian Bokmål: Dijagramma 1
Finnish: ─ TSS ─ ─ Eroosiot─ ─ JSN─
Norwegian Bokmål: Kif tagħżel is-sit ta' l-injezzjoni
Finnish: Aikuiset selkärankareumapotilaat
Norwegian Bokmål: Popolazzjoni adulta
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa 7 416 LIFMIORia saaneilla nivelreuma-, psoriaasiartriitti-, selkärankareumaja psoriaasipotilaalla raportoitiin 18 lymfoomaa.
Norwegian Bokmål: Fi grupp ta' 7,416-il pazjent ikkurati b'LIFMIOR fi provi kliniċi li kellhom artrite rewmatojde, artrite psorjatika, ankylosing spondylitis u psorjasi, 18-il limfoma kienu rrappurtati.
Finnish: Annettaessa kerta-annoksena 25 mg LIFMIORia ihon alle, keskimääräiset huippupitoisuudet seerumissa terveillä vapaaehtoisilla olivat 1,65 ± 0,66 g/ml ja pitoisuuskäyrän alainen alue oli 235 ± 96,6 g•h/ml.
Norwegian Bokmål: Wara doża waħda taħt il-ġilda ta' 25 mg ta' LIFMIOR, il-medja talkonċentrazzjoni massima fis-serum osservata f'voluntiera b'saħħithom kienet ta' 1.65  0.66 g/ml, u l-erja ta' taħt il-kurva kienet ta' 235  96.6 μg•h/ml.
Finnish: • Riskinhallintasuunnitelma (RMP)
Norwegian Bokmål: • Pjan tal-immaniġġar tar-riskju (RMP)
Finnish: Toisessa avoimessa, yksihaaraisessa tutkimuksessa potilaat, joilla oli joko laajeneva oligoartriitti (yhteensä 60 potilasta: 15 potilasta iältään 2-4-vuotiaita, 23 potilasta 5-11-vuotiaita ja 22 potilasta 1217-vuotiaita), entesiittiin liittyvä artriitti (38 potilasta, iältään 12-17-vuotiaita) tai psoriaasiartriitti (29 potilasta, iältään 12-17-vuotiaita), saivat 0,8 mg/kg LIFMIOR-valmistetta (enintään 50 mg/annos) kerran viikossa 12 viikon ajan.
Norwegian Bokmål: Fi studju ieħor ta' fergħa waħda bit-tikketta mikxufa, 60 pazjent b'oligoartrite estiża (15-il pazjent ta' bejn sentejn u 4 snin, 23 pazjent ta' bejn 5 u 11-il sena u 22 pazjent ta' bejn 12 u 17-il sena), 38 pazjent b'artrite relatata ma' entesite (12 sa 17-il sena) u 29 pazjent b'artrite psorjatika (12 sa 17-il sena) ġew ikkurati b'LIFMIOR f'doża ta' 0.8 mg/kg (sa massimu ta' 50 mg kull doża) mogħtija kull ġimgħa għal 12-il ġimgħa.
Finnish: Kuukausi 6 a: 25 mg LIFMIOR ihonalaisesti kahdesti viikossa b: p < 0,001, LIFMIOR vs. plasebo c: p < 0,01, LIFMIOR vs. plasebo
Norwegian Bokmål: Is-sitt xahar a: 25 mg ta' LIFMIOR taħt il-ġilda darbtejn f'ġimgħa b: p < 0.001, LIFMIOR vs. plaċebo c: p < 0.01, LIFMIOR vs. plaċebo
Finnish: Kuva 7
Norwegian Bokmål: Dijagramma 7
Finnish: Kuva 10
Norwegian Bokmål: Dijagramma 10
Finnish: • Wegenerin granulomatoosi: LIFMIORia ei suositella Wegenerin granulomatoosin (harvinainen tulehdussairaus) hoitoon.
Norwegian Bokmål: • Granulomatosi ta' Wegener: LIFMIOR mhuwiex rakkomandat għall-kura ta' granulomatosi ta' Wegener, marda rari infjammatorja.
Finnish: Vaskuliitti (mukaan lukien ANCA-positiivinen vaskuliitti)
Norwegian Bokmål: Vaskulite (inkluż vaskulite pożittiva tal-antikorpi ċitoplażmika antinewtrofilika)
Finnish: LIFMIOR 50 mg injektio etanersepti
Norwegian Bokmål: LIFMIOR 50 mg injezzjoni etanercept
Finnish: Kuva 14
Norwegian Bokmål: Dijagramma 14
Finnish: Kuva 4.
Norwegian Bokmål: Ara sezzjoni 4.
Finnish: Vaihtoehtoisesti 50 mg LIFMIORia annosteltuna kerran viikossa on osoitettu olevan turvallinen ja tehokas (katso kohta 5.1)
Norwegian Bokmål: B'mod alternattiv, intwera li 50 mg ta' LIFMIOR mogħtija darba fil-ġimgħa huma siguri u effettivi (ara sezzjoni 5.1).
Finnish: Kuva 3.
Norwegian Bokmål: Dijagramma 3
Finnish: Tehon primaarimittarina (ASAS 20) pidettiin  20 %:n parantumista vähintään kolmessa neljästä Assessment in Ankylosing Spondylitis (ASAS) -kriteeristä (potilaan kokonaisarvio, selkäkipu, BASFI ja tulehdus) ja sitä, että puuttuvassa kriteerissä ei tapahtunut huononemista.
Norwegian Bokmål: Il-kejl ewlieni ta' l-effikaċja (ASAS 20) kienet titjib ta' ≥ 20% f'mill-inqas 3 mill-4 dominji ta' lEvalwazzjoni f'Ankylosing Spondylitis (ASAS) (evalwazzjonijiet globali tal-pazjent, uġigħ fid-dahar, BASFI, u infjammazzjoni) u n-nuqqas ta' deterjorament fid-dominju li jkun fadal.
Finnish: Käyttövalmis liuos sisältää 10 mg/ml etanerseptiä.
Norwegian Bokmål: Meta rekostitwita issoluzzjoni jkun fiha 10 mg/ml ta' etanercept.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressantit: Tuumorinekroositekijä alfan (TNF-α) estäjät.
Norwegian Bokmål: Kategorija farmakoterapewtika: Immunosoppressanti, Inibituri alpha tal-Fattur tan-Nekrosi tat-Tumur (TNF-α), Kodiċi ATC: L04AB01
Finnish: Tutkimuksen ensimmäisessä osassa 51:llä 69:stä (74 %) potilaasta todettiin kliininen vaste ja nämä siirtyivät tutkimuksen toiseen osaan.
Norwegian Bokmål: Fl-ewwel parti tal-istudju, 51 minn 69 (74%) tal-pazjenti wrew rispons kliniku u daħlu għat-tieni parti ta' l-istudju.
Finnish: 5 (5 x 1) injektiopulloa (monipakkaus)
Norwegian Bokmål: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 x (5x1) hetteglass (flerpakning)
Finnish: • Liprolog on jo liuotettu veteen, joten sitä ei tarvitse sekoittaa.
Norwegian Bokmål: • Liprolog er allerede oppløst i vann, så den trenger ikke blandes.
Finnish: Liprolog alkoholin kanssa
Norwegian Bokmål: Liprolog sammen med alkohol
Finnish: • Liprolog ei saa jäätyä.
Norwegian Bokmål: • Liprolog skal ikke fryses.
Finnish: • verenpaineen lasku
Norwegian Bokmål: • blodtrykksfall
Finnish: 5 sek
Norwegian Bokmål: 5 sekunder
Finnish: • Liprolog -valmistetta on nyt saatavilla kahtena vahvuutena
Norwegian Bokmål: • Liprolog er nå tilgjengelig i to styrker
Finnish: Yhdessä kliinisessä tutkimuksessa veren glukoositaso nousi hieman (0,38 mmol/l) yöllä (klo 3 aamuyöllä).
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie var det en liten (0,38 mmol/l) økning i blodglukosenivået om natten (kl. 03:00).
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee varmistaa, että terveydenhuollon ammattilaisia on tiedotettu siitä, että kaikki potilaat, joille on määrätty Liprologia, tulee kouluttaa esitäytetyn kynän oikeaan käyttöön ennen Liprolog -valmisteen määräämistä tai luovuttamista.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal sikre at helsepersonell er informert om at alle pasienter som har fått foreskrevet Liprolog skal få opplæring i korrekt bruk av den ferdigfylte pennen før forskrivning eller utlevering av Liprolog.
Finnish: Injektiopulloja käyttävät potilaat eivät saa koskaan käyttää yhteisiä neuloja tai ruiskuja.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker hetteglass skal aldri dele kanyler eller sprøyter.
Finnish: Liprolog sopii käytettäväksi aikuisille ja lapsille.
Norwegian Bokmål: Liprolog er til behandling av voksne og barn.
Finnish: - LIPROLOG suspensiot - sameat insuliinit - insuliinin pitää näyttää valkoiselta sekoittamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: - LIPROLOG suspensjon - uklar insulin - skal se hvit ut etter blanding.
Finnish: LIITE III MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III MERKING OG PAKNING
Finnish: • koko vartalon kattava ihottuma
Norwegian Bokmål: • utslett over hele kroppen
Finnish: Yksiköiden määrä näkyy annosikkunassa, tarkista tämä aina ennen pistoista.
Norwegian Bokmål: Antall enheter vises i doseringsvinduet; kontrollér dette alltid før injeksjon.
Finnish: • Etiketti:
Norwegian Bokmål: • Etiketter:
Finnish: ÄLÄ käytä Liprologia
Norwegian Bokmål: Bruk IKKE Liprolog
Finnish: Pediatriset potilaat Liprolog-valmistetta voidaan käyttää lapsilla ja nuorilla (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Liprolog kan brukes hos ungdom og barn (se pkt.
Finnish: Tiedotekirjeen ja potilasohjeen tarkoituksena on kertoa, että Liprologia on nyt saatavilla kahtena vahvuutena ja kuvata pääasialliset erot pakkauksissa ja esitäytetyissä kynissä lääkitysvirheiden ja kahden Liprologin eri vahvuuden sekoittamisen minimoimiseksi.
Norwegian Bokmål: Kjære helsepersonell-brevet og pasientkommunikasjonen har til hensikt å øke oppmerksomheten rundt det faktum at Liprolog nå er tilgjengelig i to styrker samt å beskrive viktige forskjeller i utforming av pakningene og den ferdigfylte pennen for å redusere risiko for medisineringsfeil og sammenblanding av de to ulike styrkene av Liprolog.
Finnish: Hän tekee sen vain erityisolosuhteissa, kuten esim. leikkauksen yhteydessä tai jos olet sairas ja glukoositasosi on liian korkea.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kun gjøre dette i spesielle tilfeller som f.eks under en operasjon eller hvis du er syk og glukosenivået ditt er for høyt.
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee toimittaa tiedotekirje (Dear Healthcare Professional Letter, DHCP) ja potilasohje ennen kauppaantuontia kaikille lääkäreille ja hoitajille, jotka mahdollisesti osallistuvat diabetespotilaiden hoitoon ja seurantaan, ja apteekkihenkilökunnalle, joka mahdollisesti luovuttaa Liprologia.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal utarbeide et kjære helsepersonell brev (DHPC) og pasientinformasjon før lansering som sendes til alle leger og sykepleiere som kan forventes å være involvert i behandling og håndtering av diabetespasienter samt når det er påkrevd til alle farmasøyter som forventes å utlevere Liprolog.
Finnish: - Jos tarvitset tavallisesti yli 30 yksikköä, kysy terveydenhuoltohenkilöstöltä, sopisiko eri
Norwegian Bokmål: − Dersom du vanligvis trenger mer enn 30 enheter bør du spørre helsepersonell om en annen Liprolog KwikPen ville passe bedre for deg.
Finnish: • Liprolog pistetään ihon alle (subkutaanisesti).
Norwegian Bokmål: • Injiser Liprolog under huden (subkutant).
Finnish: Saatat tarvita reseptin terveydenhuollon ammattilaiselta.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell kan trenge å forskrive en resept.
Finnish: Liprolog KwikPen-kyniä on saatavilla kahtena eri vahvuutena, 100 yksikköä/ml ja 200 yksikköä/ml.
Norwegian Bokmål: Liprolog KwikPen er tilgjengelig i to styrker, 100 enheter/ml og 200 enheter/ml.
Finnish: Etiketti on valkoinen ja siinä on oranssi palkki ja harmaa väriraita.
Norwegian Bokmål: Etiketten er hvit med orange fargesøyle og en orange til gul fargestripe.
Finnish: Osa monipakkausta, ei myydä erikseen.
Norwegian Bokmål: Delpakning kan ikke selges separat.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Liprolog
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Liprolog
Finnish: Liprolog KwikPen -valmite on saatavilla kahtena eri vahvuutena.
Norwegian Bokmål: Liprolog KwikPen er tilgjengelig i to styrker.
Finnish: Jos perusinsuliiniannos otetaan samaan aikaan Liprolog-insuliinin kanssa, ne voidaan sekoittaa samaan ruiskuun.
Norwegian Bokmål: Hvis legen har forskrevet at basal insulin og Liprolog skal gis samtidig, kan disse blandes i samme sprøyte.
Finnish: Lue käyttöohjeet läpi ennen kuin aloitat Liprolog Junior KwikPen -valmisteen käytön ja joka kerta kun saat uuden Liprolog Junior KwikPen-kynän.
Norwegian Bokmål: Les bruksanvisningen før du begynner å bruke Liprolog Junior KwikPen hver gang du får en ny Liprolog Junior KwikPen.
Finnish: Ainoastaan lääkäri voi antaa Liprologia suonensisäisesti.
Norwegian Bokmål: Det er kun legen din som kan injisere Liprolog intravenøst.
Finnish: • Lisätoimenpiteet riskien minimoimiseksi (Liprolog 200 yksikköä/ml)
Norwegian Bokmål: • Andre risikominimeringsaktiviteter (Liprolog 200 enheter/ml)
Finnish: Tarkista, että Liprolog tai Lillyn sylinteriampullit ovat mainittu kynäsi käyttöohjeessa.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at Liprolog eller Lilly sylinderampuller er omtalt i pennens pakningsvedlegg.