FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cardiac toxicity
Lithuanian: Toksinis poveikis širdţiai
English: Docetaxel Teva Pharma must NOT be administered if you are pregnant unless clearly indicated by your doctor.
Lithuanian: Nėščioms moterims Docetaxel Teva Pharma neskiriama, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus..
English: Fever (G3/4: 1.2%)
Lithuanian: Karščiavimas (3-4 laipsnio - 1,2%)
English: Docetaxel in combination with platinum agents in chemotherapy-naïve patients
Lithuanian: Docetakselio derinys su platinos preparatais pacientams, kuriems anksčiau chemoterapija netaikyta
English: However, it did not induce mutagenicity in the Ames test or the CHO/HGPRT gene mutation assay.
Lithuanian: Ames testas ir kiniškojo ţiurkėno kiaušidţių ląstelių HGPRT geno mutacijos testas mutageninio poveikio neparodė.
English: Treatment difference: 5.4% [95% CI: -1.1; 12.0]
Lithuanian: (95% PI: -1,1; 12,0)* Su gydymu susijęs skirtumas
English: Neuro-motor events are mainly characterised by weakness.
Lithuanian: Neuromotorikos sutrikimai daţniausiai pasireiškė
English: 4.2.2 Inject the required premix volume into a 250 ml non-PVC infusion bag containing either 5% glucose solution or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Lithuanian: 4.2.2 Reikiamas praskiesto tirpalo tūris sušvirkščiamas į 250 ml 5% gliukozės arba 9 mg/ml (0,9%) natrio chlorido infuzinio tirpalo, esančio infuziniame ne-PVC maišelyje. Jei reikia didesnės kaip 200 mg docetakselio dozės, naudojamas didesnis pagalbinio infuzinio tirpalo tūris, kad docetakselio koncentracija neviršytų 0,74 mg/ml.
English: Peripheral motor neuropathy (G3/4: 2.5%)
Lithuanian: Periferinė motorinė neuropatija (3-4 laipsnio - 2,5%)
English: Alopecia; Erythema; Rash; Nail disorders
Lithuanian: Disgeuzija arba parosmija; Periferinė
English: Without affecting overall survival time (docetaxel 15 months vs. doxorubicin 14 months, p=0.38) or time to progression (docetaxel 27 weeks vs. doxorubicin 23 weeks, p=0.54), docetaxel increased response rate (52% vs. 37%, p=0.01) and shortened time to response (12 weeks vs. 23 weeks, p=0.007).
Lithuanian: Docetakselis sukėlė atsaką daţniau (docetakselis52%, doksorubicinas - 37%, p=0,01) ir greičiau (docetakselis - per 12 savaičių, doksorubicinas - per 23 savaites, p=0,007), tačiau nepakeitė bendrosios išgyvenimo trukmės (docetakselis - 15 mėn., doksorubicinas - 14 mėn., p=0,38) ir laikotarpio iki ligos progresavimo trukmės (docetakselis27 mėn., doksorubicinas - 23 mėn., p=0,54).
English: Each box contains one Docetaxel Teva Pharma vial (20 mg) and one corresponding solvent for Docetaxel Teva Pharma vial in a carton.
Lithuanian: Kiekvienoje dėţutėje yra vienas Docetaxel Teva Pharma 20 mg flakonas ir vienas atitinkamas Docetaxel Teva Pharma tirpiklio flakonas.
English: Arrhythmia (G3/4: 1.0%)
Lithuanian: Aritmija (3-4 laipsnio - 1,0%)
English: Docetaxel must not be used in patients with severe liver impairment since there is no data available (see sections 4.2 and 4.4).
Lithuanian: Docetakselio negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų nepakankamumas, kadangi duomenų apie docetakselio vartojimą šia liga sergantiems pacientams nėra (ţr.
English: • 174 and 251 head and neck cancer patients who received docetaxel in combination with cisplatin and 5-fluorouracil (clinically important treatment related adverse events are presented).
Lithuanian: 174 ir 251 galvos ir kaklo vėţiu sirgęs pacientas, vartojęs docetakselio kartu su cisplatina ir 5fluorouracilu (221 pacientas - III fazės tyrimo dalyje, 79 - II fazės tyrimo dalyje) (kliniškai svarbūs su gydymu susiję nepageidaujami reiškiniai pateikiami ţemiau).
English: In study TAX316, alopecia persisting into the follow-up period after the end of chemotherapy was reported in 687 TAC patients and 645 FAC patients.
Lithuanian: Tyrimo (TAX316) metu 687 pacientams TAC grupėje ir 645 pacientams FAC grupėje alopecija išliko stebėjimo laikotarpiu, po chemoterapijos pabaigos.
English: Cases of lacrimation with or without conjunctivitis, as cases of lachrymal duct obstruction resulting in excessive tearing have been rarely reported.
Lithuanian: Aprašyta retų ašarojimo (su konjunktyvitu ar be jo) ir ašarų latakų uţsikimšimo, sukėlusio per didelį ašarojimą, atvejų.
English: Each box contains one Docetaxel Teva Pharma vial (80 mg) and one corresponding solvent for Docetaxel Teva Pharma vial in a carton.
Lithuanian: Kiekvienoje dėţutėje yra vienas Docetaxel Teva Pharma 80 mg flakonas ir vienas atitinkamas Docetaxel Teva Pharma tirpiklio flakonas.
English: Docetaxel Teva Pharma is supplied as single-dose vials.
Lithuanian: Docetaxel Teva Pharma išleidţiamas vienkartinės dozės flakonuose.
English: In combination with cisplatin and 5-fluorouracil for the treatment of patients with gastric adenocarcinoma, the pivotal clinical study excluded patients with ALT and/or AST > 1.5 × ULN associated with alkaline phosphatase > 2.5 × ULN, and bilirubin> 1 x UNL; for these patients, no dose-reductions can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Lithuanian: Jei ALT ir (arba) AST koncentracija buvo daugiau kaip 1,5 karto didesnė negu viršutinė normos riba, šarminės fosfatazės koncentracija daugiau kaip 2,5 karto didesnė negu viršutinė normos riba, o bilirubino koncentracija viršijo viršutinę normos ribą, tokie ligoniai nebuvo įtraukiami į pagrindinį klinikinį tyrimą, kurio metu skrandţio adenokarcinoma sergantys pacientai buvo gydomi docetakseliu, cisplatina ir 5-fluorouracilu; galimybės tokiems pacientams nurodyti dozės maţinimo tvarką nėra, jiems docetakselio skiriama tik tada, kai neišvengiamai būtina.
English: Patients with hepatic impairment
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra inkstų nepakankamumas
English: Based on the required dose for the patient expressed in mg, aseptically withdraw the corresponding premix volume containing 10 mg/ml docetaxel from the appropriate number of premix vials using graduated syringes fitted with a needle.
Lithuanian: Apskaičiavus reikiamą dozę miligramais, graduotais švirkštais su adatomis iš reikiamo flakonų skaičiaus aseptinėmis sąlygomis ištraukiamas atitinkamas praskiesto 10 mg/ml docetakselio tirpalo tūris.
English: Docetaxel Teva Pharma 80 mg concentrate for solution for infusion is a clear viscous, yellow to brown-yellow solution containing 27.73 mg/ml docetaxel (anhydrous) in polysorbate 80.
Lithuanian: Docetaxel Teva Pharma 80 mg koncentratas infuziniam tirpalui yra skaidrus, klampus tirpalas, nuo geltonos iki rudai geltonos spalvos, kurio sudėtyje yra 27,73 mg/ml bevandenio docetakselio Docetaxel Teva Pharma tirpiklis yra injekcinis vanduo.
English: The severity of adverse events of Docetaxel Teva Pharma may be increased when Docetaxel Teva Pharma is given in combination with other chemotherapeutic agents.
Lithuanian: Nepageidaujamų Docetaxel Teva Pharma sukeltų reakcijų sunkumas gali padidėti, jei kartu vartojama
English: In the docetaxel, doxorubicin and cyclophosphamide (TAC) treated patients, the risk of delayed myelodysplasia or myeloid leukaemia requires haematological follow-up.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems docetakselio, prieš tai gydytiems doksorubicino ir ciklofosfamido deriniu (TAC), vėliau pasireiškiančios mielodisplazijos rizikai ar mieloidinės leukemijos pavojui reikalingas hematologinių rodiklių stebėjimas.
English: Based on pharmacokinetic data with docetaxel at 100 mg/m² as single agent, patients who have both elevations of transaminase (ALT and/or AST) greater than 1.5 times the upper limit of the normal range (ULN) and alkaline phosphatase greater than 2.5 times the ULN, the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 (see sections 4.4 and 5.2).
Lithuanian: Jei transaminazių [ALT ir (arba) AST] koncentracija yra daugiau kaip 1,5 karto didesnė negu viršutinė normos riba, o šarminės fosfatazės koncentracija yra daugiau kaip 2,5 karto didesnė negu viršutinė normos riba, tai rekomenduojama dozė, remiantis 100 mg/m dozėmis monoterapijai vartojamo docetakselio farmakokinetikos duomenimis, yra 75 mg/m
English: Excipients with known effect:
Lithuanian: Vartojant docetakselio daţnai pasireiškė toliau išvardytas nepageidaujamas poveikis:
English: Peripheral motor neuropathy (G3/4: 0%)
Lithuanian: Periferinė motorinė neuropatija (3-4 laipsnio - 0%)
English: Hazard ratio: 1.032 [95% CI: 0.876; 1.216]
Lithuanian: (95% PI: 0,876; 1,216) 24,5 Su gydymu susijęs skirtumas
English: Docetaxel Teva Pharma 20 mg concentrate for solution for infusion is a clear viscous, yellow to brown-yellow solution containing 27.73 mg/ml docetaxel (anhydrous) in polysorbate 80.
Lithuanian: Docetaxel Teva Pharma 20 mg koncentratas infuziniam tirpalui yra skaidrus, klampus tirpalas, nuo geltonos iki rudai geltonos spalvos, kurio sudėtyje yra 27,73 mg/ml bevandenio docetakselio Docetaxel Teva Pharma tirpiklis yra injekcinis vanduo.
English: Very rare cases of cutaneous lupus erythematous and bullous eruptions such as erythema multiform, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, have been reported with docetaxel.
Lithuanian: , pasireiškė daugiaformė eritema, Stivenso ir Dţonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė).
English: Cardiac failure
Lithuanian: Širdies sutrikimai
English: What you need to know before you use Docetaxel Teva Pharma
Lithuanian: Kas ţinotina prieš vartojant Docetaxel Teva Pharma
English: In patients treated with docetaxel in combination with doxorubicin and cyclophosphamide (TAC), febrile neutropenia and/or neutropenic infection occurred at lower rates when patients received primary G-CSF prophylaxis.
Lithuanian: Jei pacientams, vartojantiems docetakselį kartu su doksorubucinu ir ciklofosfamidu (TAC), gydymo pradţioje buvo skiriamas profilaktinis gydymas G-KSF, febrilinė neutropenija ir/ar su neutropenija susijusios infekcijos pasireikšdavo rečiau.
English: Arthralgia (G3/4: 0.3%); Myalgia (G3/4: 0.3%)
Lithuanian: Eksfoliacinis išbėrimas (3-4 laipsnio - 0,3%) Artralgija (3-4 laipsnio - 0,3%); Mialgija (3-4 laipsnio - 0,3%)
English: Weight increased (G3/4: 0%);
Lithuanian: Svorio padidėjimas (34 laipsnio - 0%);
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 20 mg
Lithuanian: KARTONO DĖŢUTĖ - 20 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 80 mg
Lithuanian: KARTONO DĖŢUTĖ - 80 mg
English: 4.2.3 Mix the infusion bag or bottle manually using a rocking motion.
Lithuanian: 4.2.3 Infuzinio maišelio turinys sumaišomas sukamaisiais rankų judesiais.
English: Uncommon adverse organ classes reactions reactions reactions
Lithuanian: Nedaţnos nepageidaujamos reakcijos audinio sutrikimai
English: Hypersensitivity (G3/4: 1.7%)
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas (3-4 laipsnio - 1,7%)
English: Cases of hyponatraemia have been reported, mostly associated with dehydration, vomiting and pneumonia.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie hiponatremijos atvejus, kurie daţniausiai pasireiškė kartu su dehidratacija,
English: Patients with severe fluid retention such as pleural effusion, pericardial effusion and ascites should be monitored closely.
Lithuanian: Nustačius sunkų skysčių susilaikymą, tokį kaip pleuros efuziją, perikardo efuziją arba ascitą, pacientą
English: Peripheral motor neuropathy (G3/4: 0.4%)
Lithuanian: Periferinė motorinė neuropatija (3-4 laipsnio - 0,4%)
English: Lacrimation increased (G3/4: <0.1%)
Lithuanian: Sustiprėjęs ašarojimas (3-4 laipsnio - <0,1%);
English: G3/4 Blood bilirubin increased (< 5%);
Lithuanian: 3-4 laipsnio bilirubino koncentracijos kraujyje padidėjimas (<2%)
English: Although the possible in vivo interaction of docetaxel with concomitantly administered medicinal products has not been investigated formally, in vitro interactions with tightly protein-bound drugs such as erythromycin, diphenhydramine, propranolol, propafenone, phenytoin, salicylate, sulfamethoxazole and sodium valproate did not affect protein binding of docetaxel.
Lithuanian: , eritromicinas, difenhidraminas, propranololis, propafenonas, fenitoinas, salicilatai, sulfametoksazolas ir natrio valproatas) įtakos docetakselio jungimuisi su baltymais in vitro neturi.
English: Treatment difference: 6.2% [95% CI: 0.2; 12.3]
Lithuanian: (95% PI: 0,2; 12,3)
English: VCis n=404
Lithuanian: Vinorelbinas ir cisplatina (n=404)
English: Rare cases of ileus and intestinal obstruction have been reported.
Lithuanian: Aprašyta retų dehidracijos ir plaučių edemos atvejų.
English: Before each treatment with Docetaxel Teva Pharma, you will have blood tests to check that you have enough blood cells and sufficient liver function to receive Docetaxel Teva Pharma.
Lithuanian: Prieš kiekvieną Docetaxel Teva Pharma gydymo kursą Jums bus atliekamas kraujo tyrimas.
English: You must not become pregnant during treatment with this medicine and you must use an effective method of contraception during therapy because Docetaxel Teva Pharma may be harmful for the unborn baby.
Lithuanian: Vartojant Docetaxel Teva Pharma negalima pastoti ir būtina naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą, nes Docetaxel Teva Pharma gali pakenkti vaisiui. Jei Jūs pastojote gydoma šiuo vaistu, nedelsdama apie tai pasakykite gydytojui.
English: If Docetaxel Teva Pharma concentrate, premix solution or infusion solution should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Lithuanian: Jei Docetaxel Teva Pharma koncentrato, praskiesto arba infuzinio tirpalo pateko ant odos, reikia nedelsiant nuplauti dideliu vandens kiekiu su muilu. Jei Docetaxel Teva Pharma koncentrato, praskiesto arba infuzinio tirpalo pateko ant gleivinės, reikia nedelsiant nuplauti dideliu vandens kiekiu.
English: Oesophagitis / dysphagia / odynophagia (G3/4: 0.7%)
Lithuanian: Ezofagitas arba disfagija arba odinofagija (3-4 laipsnio
English: - For the treatment of prostate cancer, Docetaxel Teva Pharma is administered in combination with prednisone or prednisolone.
Lithuanian: - Prostatos vėţiui gydyti Docetaxel Teva Pharma vartojamas kartu su prednizonu ar
English: Infections and infestations Blood and lymphatic system disorders
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
English: Docetaxel Teva Pharma in combination with cisplatin is indicated for the treatment of patients with unresectable, locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer, in patients who have not previously received chemotherapy for this condition.
Lithuanian: lokaliai išplitusiam) ar metastazavusiam plaučių nesmulkiųjų ląstelių vėţiui gydyti pacientams, kuriems šios ligos chemoterapija anksčiau netaikyta.
English: Lymphoedema (G3/4: 0%)
Lithuanian: Limfoedema (3-4 laipsnio - 0%)
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX 324) MedDRA system organ classes
Lithuanian: Įvadinė chemoterapija, kai vėliau taikoma chemoterapija bei spindulinė terapija (TAX 324)
English: Dehydration (G3/4: 2%)
Lithuanian: Dehidracija (3-4 laipsnio - 2%) Galvos svaigimas;
English: There are no data available in patients with severely impaired renal function treated with docetaxel.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas, docetakselio vartojimo patirties nėra.
English: Neutrophil nadirs occurred at a median of 7 days but this interval may be shorter in heavily pre-treated patients.
Lithuanian: Ryškiausio neutrofilų skaičiaus sumaţėjimo mediana yra 7 dienos po vaisto vartojimo, tačiau, jei iki tol taikytas ekstensyvus gydymas, ji gali pasireikšti ir anksčiau.
English: 2.1 Docetaxel 80 mg vial:
Lithuanian: 2.2 Tirpiklis Docetaxel 80 mg flakono turiniui
English: • The solvent for Docetaxel composition is water for injections.
Lithuanian: Docetaxel tirpiklis yra injekcinis vanduo.
English: Description of selected adverse reactions for adjuvant therapy with Docetaxel 75 mg/m2 in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer
Lithuanian: Pasirinktų nepageidaujamų reakcijų, atsiradusių vartojant docetakselio 75 mg/m² dozę adjuvantiniam gydymui kartu su doksorubicinu ir ciklofosfamidu, pacientėms, sergančioms į limfmazgius metastazavusiu (TAX 316) ir į limfmazgius nemetastazavusiu (GEICAM 9805) krūties
English: General disorders and administration site conditions Radiation recall phenomena have rarely been reported.
Lithuanian: Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Aprašyta retų spindulinio gydymo sukeltų reakcijų atsinaujinimo fenomeno atvejų.
English: • Docetaxel 30 mg/m2 administered weekly for the first 5 weeks in a 6 week cycle for 5 cycles.
Lithuanian: docetakselio 30 mg/m kas savaitę pirmas penkias 6 savaičių ciklo savaites, 5 ciklus; mitoksantronas 12 mg/m kas 3 savaites, 10 ciklų.
English: Tél: +34 91 387 32 80
Lithuanian: /AG Tél: +32 3 820 73 73
English: Lethargy (G3/4: 4.0%); Pyrexia (G3/4: 3.6%); Fluid retention (G3/4: 1.2%);
Lithuanian: Astenija (3-4 laipsnio - 3%); Pireksija (3-4 laipsnio - 1%); Nuovargis arba silpnumas (3-4 laipsnio - 5%);
English: If pregnancy occurs during your treatment, you must immediately inform your doctor.
Lithuanian: Infuzijos metu Jūsų būklė bus atidţiai stebima. Jei pasireiškė kuris nors iš išvardytų sutrikimų, apie tai reikia nedelsiant pranešti gydytojui.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m2 in combination with trastuzumab
Lithuanian: Pasirinktų nepageidaujamų reakcijų, atsiradusių vartojant docetakselio 100 mg/m² su trastuzumabu dozę krūties vėţio gydymui, aprašymas
English: 2.1 Docetaxel 20 mg vial:
Lithuanian: 2.2 Tirpiklis Docetaxel 20 mg flakono turiniui
English: Post-marketing experience
Lithuanian: Po vaistinio preparato pateikimo į rinką
English: In patients treated with the TAC regimen for node positive breast cancer, the risk of CHF has been shown to be higher during the first year after treatment (see sections 4.8 and 5.1).
Lithuanian: Nustatyta, kad pirmaisiais metais po gydymo taikant TAC gydymo schemą pacientėms, sirgusioms į limfmazgius metastazavusiu krūties vėţiu, SŠN pasireiškimo rizika buvo didesnė (ţr.
English: Patients with liver impairment
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra kepenų nepakankamumas
English: To be administered under the supervision of a physician experienced in the use of cytotoxic agents
Lithuanian: Vartoti priţiūrint gydytojui, turinčiam gydymo citotoksiniais vaistais patirties.
English: Each vial contains 80 mg/2.88 ml of a 27.73 mg/ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume: 94.4 mg/3.40 ml).
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 80 mg/2,88 ml 27,73 mg/ml koncentracijos docetakselio tirpalo polisorbate 80 (pripildymas - 94,4 mg/3,40 ml).
English: Therefore, docetaxel must not be used during pregnancy unless clearly indicated.
Lithuanian: Nėščioms moterims Docetaxel Teva Pharma neskiriama, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
English: Others
Lithuanian: Ţindymas
English: • 300 gastric adenocarcinoma patients (221 patients in the phase III part of the study and
Lithuanian: 300 skrandţio adenokarcinoma sirgusių pacientų, vartojusių docetakselio kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu (221 pacientas - III fazės tyrimo dalyje, 79 - II fazės tyrimo dalyje) (kliniškai svarbūs su gydymu susiję nepageidaujami reiškiniai pateikiami ţemiau).
English: Neutropenia (Grade 4) Febrile neutropenia
Lithuanian: Neutropenija (4
English: 4.2.5 As with all parenteral products, Docetaxel Teva Pharma premix solution and infusion solution should be visually inspected prior to use, solutions containing a precipitate should be discarded.
Lithuanian: 4.2.5 Praskiestą ir infuzinį Docetaxel Teva Pharma tirpalą, kaip ir kitus parenteralinius preparatus, prieš vartojimą reikia apţiūrėti.
English: Severe symptoms such as eruptions followed by desquamation which lead to interruption or discontinuation of docetaxel treatment were reported (see section 4.2).
Lithuanian: Buvo atvejų, kai pasireiškė sunkių simptomų, tokių kaip bėrimas, po kurio įvyko deskvamacija, dėl ko teko laikinai ar visam laikui nutraukti docetakselio vartojimą (ţr.
English: Mix the infusion bag or bottle manually using a rocking motion.
Lithuanian: Infuzinio maišelio turinys sumaišomas sukiojant rankose.
English: • indigestion
Lithuanian: audinio sutrikimai
English: The solvent for Docetaxel Teva Pharma is water for injections.
Lithuanian: Docetaxel Teva Pharma yra vaistas nuo vėţio.
English: • Infusion solution: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 4 hours at room temperature (below 25°C).
Lithuanian: Nustatyta, kad kambario (ţemesnėje kaip 25 °C) temperatūroje laikomo infuzinio tirpalo cheminės ir fizinės savybės išlieka stabilios 4 val.
English: Arrhythmia (G3/4: 0.7%)
Lithuanian: Hipotenzija (3-4 laipsnio - 0,7%)
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for adjuvant therapy with Docetaxel 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer - pooled data
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, atsiradusių vartojant docetakselio 75 mg/m² dozę adjuvantiniam gydymui kartu su doksorubicinu ir ciklofosfamidu, pacientėms, sergančioms į limfmazgius metastazavusiu (TAX 316) ir į limfmazgius nemetastazavusiu (GEICAM 9805) krūties vėţiu, sąrašas lentelės forma
English: Limited data from a single uncontrolled study were suggestive of an interaction between docetaxel and carboplatin.
Lithuanian: Ribotas kiekis duomenų, gautų vieno nekontroliuojamo tyrimo metu, rodo sąveiką tarp docetakselio ir karboplatinos: kartu su docetakseliu vartojamos karboplatinos klirensas buvo maţdaug 50% didesnis uţ anksčiau nustatytą monoterapijos karboplatina metu.
English: • Premix solution: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours when stored either between 2°C and 8°C or at room temperature (below 25°C).
Lithuanian: Paruoštą praskiestą tirpalą reikia vartoti nedelsiant, tačiau nustatyta, kad nuo 2 °C iki 8 °C arba kambario (ţemesnėje kaip 25 °C) temperatūroje laikomo praskiesto tirpalo cheminės ir fizinės savybės išlieka stabilios 8 val.
English: It is important that you read the entire contents of this guide prior to the preparation of either the Docetaxel Teva Pharma premix solution or the Docetaxel Teva Pharma infusion solution
Lithuanian: Prieš skiedžiant Docetaxel Teva Pharma koncentratą ar ruošiant Docetaxel Teva Pharma infuzinį tirpalą, būtina perskaityti visą žemiau pateiktą šios atmintinės instrukciją
English: Dyspnoea (G3/4: 1%); Cough (G3/4: <1%);
Lithuanian: Kosulys (3-4 laipsnio - < 1%); Epistaksė (3-4 laipsnio - < 1%)
English: In the case of severe neutropenia (<500 cells/mm3 for seven days or more) during a course of docetaxel therapy, a reduction in dose for subsequent courses of therapy or the use of appropriate symptomatic measures are recommended (see section 4.2).
Lithuanian: 3), tai vėlesnių gydymo kursų metu rekomenduojama infuzuoti maţesnę šio vaisto dozę arba imtis simptominių priemonių (ţr.
English: Thrombocytopenia (G4: 0.2%)
Lithuanian: Trombocitopenija (4 laipsnio - 0,2%)
English: Docetaxel is highly protein bound (>95%).
Lithuanian: Didelė docetakselio dalis (daugiau kaip 95%) būna prisijungusi prie plazmos baltymų.
English: Neutropenic infection Neutropenic infection (Grade 3-4)
Lithuanian: Infekcija (3-4 laipsnio Neutropeninė infekcija
English: • one vial (2.88 ml) of concentrate (80 mg of docetaxel),
Lithuanian: Vienas 2,88 ml koncentrato flakonas (80 mg docetakselio); Vienas 5,12 ml tirpiklio flakonas (injekcinis vanduo).
English: • blurred vision due to swelling of the retina within the eye (cystoid macular oedema)
Lithuanian: Neaiškus matymas atsiradęs dėl tinklainės patinimo akyje (cistinė geltonosios dėmės edema).
English: The infusion solution should be used within 4 hours at room temperature (below 25°C).
Lithuanian: Šis vaistas infuzuojamas aseptinėmis sąlygomis kambario (ţemesnėje kaip 25 °C) temperatūroje ir įprastoje šviesoje per 1 val.