FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wie ist HETLIOZ einzunehmen?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker HETLIOZ
German: Stabilitätsdaten zeigen, dass die Impfstoff-Komponenten bei Temperaturen bis 25°C für 72 Stunden stabil sind.
Norwegian Bokmål: Stabilitetsdata indikerer at vaksinekomponentene er stabile ved temperaturer opptil 25°C i 72 timer.
German: Die empfohlene Dosierung ist wie folgt:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er:
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 08. Januar 2018
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 8. januar 2018
German: Es wurden keine pharmakokinetischen Studien durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke foretatt farmakokinetiske studier.
German: Der Husten kann ein bis zwei Monate oder länger anhalten.
Norwegian Bokmål: Hosten kan vare i én til to måneder eller lenger.
German: Typ 2 (MEF-1)
Norwegian Bokmål: Type 2 (MEF-1)
German: Typ 3 (Saukett)
Norwegian Bokmål: Type 3 (Saukett)
German: Der Husten ist dabei oft von einem „keuchenden" Geräusch begleitet.
Norwegian Bokmål: Hosten har ofte en "gispende" lyd.
German: 5 entsprechende Antigenmengen im Impfstoff
Norwegian Bokmål: 5 Tilsvarende antigenmengde i vaksinen
German: 40/8/32 D.E.
Norwegian Bokmål: 40/8/32 DU
German: Interferenz mit Labortests: siehe Abschnitt 4.4.
Norwegian Bokmål: Interferens ved laboratorietesting: se punkt 4.4.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den lokalen Anforderungen zu beseitigen.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
German: Gelegentlich Überempfindlichkeitsreaktion Selten
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Overfølsomhetsreaksjon Sjeldne
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis markedsføres.
German: • Blauverfärbung der Zunge oder Lippen;
Norwegian Bokmål: • blå tunge eller lepper
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakken og ytterligere informasjon
German: Ihr Arzt wird Sie darüber informieren, wann diese Dosis verabreicht werden sollte.
Norwegian Bokmål: Legen vil informere deg om når denne dosen skal gis.
German: * Nebenwirkungen aus Spontanmeldungen siehe Abschnitt c c. Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen
Norwegian Bokmål: * Bivirkninger fra spontanrapportering † Se punkt c c- Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
German: Wie Hexacima aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan Hexacima ser ut og innholdet i pakningen
German: Die Immunantwort auf den Impfstoff wurde in Bezug auf den genetischen Polymorphismus nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: Immunresponsen på vaksinen er ikke undersøkt i sammenheng med genetisk polymorfisme.
German: Dieser Impfstoff ist nicht zur Anwendung bei Frauen im gebärfähigen Alter vorgesehen.
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen er ikke beregnet for kvinner i fertil alder.
German: Starke Schwellung der betroffenen Extremität†
Norwegian Bokmål: Kraftig hevelse i ekstremiteter†
German: Dies kann zu Lähmungen oder Muskelschwäche, meist in den Beinen, führen.
Norwegian Bokmål: Den kan føre til lammelser eller muskelsvekkelse, oftest i beina.
German: Interferenz mit Labortests
Norwegian Bokmål: Interferens ved laboratorietesting
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 17. April 2013
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 17. april 2013
German: Bei manchen Personen kann das Virus lange Zeit im Körper verbleiben und möglicherweise zu schwerwiegenden Leberproblemen einschließlich Leberkrebs führen.
Norwegian Bokmål: Hos noen kan viruset være i kroppen over lang tid, og det kan til slutt føre til alvorlige leverproblemer, inkludert kreft i leveren.
German: Schwere allergische Reaktionen (anaphylaktische Reaktion)
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergireaksjoner (anafylaktisk reaksjon)
German: Das Risiko scheint von der Anzahl vorheriger Dosen Impfstoff mit azellulärer Pertussis-Komponente abhängig zu sein, mit einem größeren Risiko nach der 4. und 5.
Norwegian Bokmål: Risikoen synes å være avhengig av antall tidligere doser av acellulær pertussisholdig vaksine, med høyere risiko etter 4. og 5. dose.
German: Ihr Kind könnte auch Krankheiten mit ähnlichen Symptomen bekommen, die von anderen Bakterien oder Viren ausgelöst werden.
Norwegian Bokmål: Barnet ditt kan få sykdommer med liknende symptomer også fra andre bakterier eller virus.
German: Außerdem:
Norwegian Bokmål: I tillegg:
German: Es wurden keine signifikanten klinischen Wechselwirkungen mit anderen Behandlungsmethoden oder biologischen Produkten beobachtet, mit Ausnahme einer immunsuppressiven Therapie (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert noen vesentlig klinisk interaksjon for andre behandlinger eller biologiske produkter, bortsett fra immunsupprimerende behandling (se punkt 4.4).
German: • Der Impfstoff enthält keine lebenden Bakterien oder Viren und kann keine der Infektionskrankheiten verursachen, vor denen er schützt.
Norwegian Bokmål: • Vaksinen inneholder ikke levende bakterier eller virus og den kan ikke føre til noen av de smittsomme sykdommene som den beskytter mot.
German: Fallen die Vorlage eines PSUR und die Aktualisierung eines RMP zeitlich zusammen, können beide gleichzeitig vorgelegt werden.
Norwegian Bokmål: Når innsendelse av en PSUR og oppdateringen av en RMP faller på samme tidspunkt, skal de sendes inn samtidig.
German: 3 oder äquivalente Aktivität, bestimmt durch eine Immunogenitätsbewertung 4 gezüchtet in Vero-Zellen
Norwegian Bokmål: 3 Eller tilsvarende aktivitet bestemt ved immunogenisitetsevaluering 4 Produsert i Vero-celler
German: 4.8 Nebenwirkungen a. Zusammenfassung des Verträglichkeitsprofils
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger a- Sammendrag av sikkerhetsprofilen
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieser Impfstoff Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan også denne vaksinen forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
German: • Bordetella-pertussis-Antigene: Pertussis-Toxoid/Filamentöses Hämagglutinin 25/25 µg
Norwegian Bokmål: • Antigener for Bordetella pertussis: Pertussistoksoid/ Filamentøst hemagglutinin 25/25 µg
German: Sanofi Pasteur Calle 8, N° 703 (esquina 5) Parque Industrial Pilar - (1629) Provincia de Buenos Aires Argentinien
Norwegian Bokmål: Calle 8, N° 703 (esquina 5) Parque Industrial Pilar - (1629) Provincia de Buenos Aires Argentina
German: An den Injektionsstellen wurden chronisch-entzündliche histologische Veränderungen beobachtet, die sich erwartungsgemäß nur langsam zurückbilden.
Norwegian Bokmål: På injeksjonsstedene ble det observert kroniske histologiske inflammasjonsforandringer som forventes å leges sakte.
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieser Impfstoff nicht mit anderen Impfstoffen oder Arzneimitteln gemischt werden.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikelighet, bør denne vaksinen ikke blandes med andre vaksiner eller medisinske produkter.
German: Diese Daten sind nur dazu bestimmt, dem Arzt eine Anleitung bei vorübergehenden Temperaturabweichungen zu geben.
Norwegian Bokmål: Disse dataene er kun ment som veiledning for helsepersonell ved tilfeller med midlertidig temperaturavvik.
German: - Krampfanfälle mit oder ohne Fieber
Norwegian Bokmål: - anfall (kramper) med eller uten feber.
German: Im Kühlschrank aufbewahren (2 °C bis 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2°C-8°C).
German: N = 204† N = 178†† N = 177 bis 396‡
Norwegian Bokmål: Måneder N=249** N=204† N=178†† N=177 til 396‡
German: • Wie alle Impfstoffe schützt Hexacima möglicherweise nicht 100 % der Kinder, die den Impfstoff erhalten.
Norwegian Bokmål: • Som for alle vaksiner er det ikke sikkert at Hexacima beskytter 100% av barna som får vaksinen.
German: Schwerwiegende allergische Reaktionen nach der Verabreichung dieses Impfstoffs sind selten (können bei bis zu 1 von 1.000 Geimpften auftreten).
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergireaksjoner er sjeldne med denne vaksinen (rammer opptil 1 av 1000 personer).
German: • Krampfanfälle mit oder ohne Fieber innerhalb von 3 Tagen nach der Impfung.
Norwegian Bokmål: • Kramper med eller uten feber innen 3 dager etter vaksinasjonen.
German: Fieber (Körpertemperatur ≥ 39,6 °C)
Norwegian Bokmål: Feber (kroppstemperatur ≥39,6 °C)
German: Diese Anzeichen (Anzeichen oder Symptome einer anaphylaktischen Reaktion) treten im Allgemeinen sehr bald nach der Injektion auf, während sich das Kind noch in der Klinik oder Arztpraxis befindet.
Norwegian Bokmål: Når disse tegnene og symptomene (tegn eller symptomer på anafylaktisk reaksjon) oppstår, utvikler de seg vanligvis raskt etter injeksjonen, mens barnet ennå er på klinikken eller på legekontoret.
German: In dieser Studie konnte man die Notwendigkeit einer Auffrischimpfung bei Kleinkindern erkennen.
Norwegian Bokmål: Studien viste et behov for en boosterdose til småbarn.
German: Vor der Verabreichung sollte die Suspension visuell geprüft werden.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen skal inspiseres visuelt før administrasjon.
German: Die Impfung mit Hexacima muss möglicherweise verschoben werden, bis es Ihrem Kind besser geht.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonen med Hexacima må kanskje utsettes til barnet ditt er bedre..
German: • Hepatitis B wird durch das Hepatitis-B-Virus verursacht.
Norwegian Bokmål: • Hepatitt B skyldes hepatitt B-viruset.
German: Fieber (Körpertemperatur ≥ 38,0 °C)
Norwegian Bokmål: Feber (kroppstemperatur ≥38,0 °C)
German: Nicht intravaskulär anwenden: es ist dafür zu sorgen, dass die Kanüle nicht in ein Blutgefäß eindringt.
Norwegian Bokmål: Må ikke gis intravaskulært: pass på at kanylen ikke trenger gjennom et blodkar.
German: Hexacima (DTaP-IPV-HB-Hib) ist ein Impfstoff, der angewendet wird, um Infektionskrankheiten vorzubeugen.
Norwegian Bokmål: Hexacima (DTaP-IPV-HB-Hib) er en vaksine som brukes til beskyttelse mot infeksjonssykdommer.
German: LLOQ-Wert für anti-PT und anti-FHA ist 2 E.E./ml
Norwegian Bokmål: LLOQ-verdi for anti-PT og anti-FHA er 2 EU/ml
German: Alle Symptome klingen in der Regel ohne Behandlung innerhalb von 24 Stunden vollständig ab.
Norwegian Bokmål: Alle symptomer bør forsvinne fullstendig i løpet av 24 timer uten behov for behandling.
German: d. Mögliche Nebenwirkungen (Hierbei handelt es sich um Nebenwirkungen, die bei anderen Impfstoffen, die eine oder mehrere Komponenten oder Bestandteile von Hexacima enthalten, beobachtet wurden, jedoch nicht bei Hexacima selbst.)
Norwegian Bokmål: d- Mulige bivirkninger (dvs. bivirkninger som er rapportert for andre vaksiner som inneholder en eller flere av bestanddelene i Hexacima og ikke direkte for Hexacima).
German: Wirksamkeit zum Schutz vor invasiven Hib-Erkrankungen
Norwegian Bokmål: Vaksineeffekten på beskyttelse mot Hib-invasiv sykdom
German: Um sicherzugehen, dass Hexacima für Ihr Kind geeignet ist, ist es wichtig, mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal zu sprechen, wenn einer der nachstehenden Punkte für Ihr Kind zutrifft.
Norwegian Bokmål: For at du skal være sikker på at Hexacima egner seg for barnet ditt er det viktig å snakke med legen eller sykepleieren hvis noen av punktene nedenfor stemmer for barnet.
German: In klinischen Studien mit Kindern, die Hexacima erhielten, waren die am häufigsten beobachteten Reaktionen Schmerz und Erythem an der Injektionsstelle, Reizbarkeit und Schreien.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier på personer som fikk Hexacima var de mest vanlig rapporterte reaksjonene smerter på injeksjonsstedet, irritasjon, gråt og erytem på injeksjonsstedet.
German: Ihr Kind erhält entweder zwei Injektionen im Abstand von zwei Monaten oder drei Injektionen im Abstand von einem bis zwei Monaten (Mindestabstand 4 Wochen).
Norwegian Bokmål: Barnet ditt vil enten få to injeksjoner med to måneders mellomrom eller tre injeksjoner med en til to måneders mellomrom (minst fire uker mellom hver).
German: Wichtige Informationen zum Impfschutz
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om beskyttelsen som vaksinen gir
German: Hexacima ist eine weißlich-trübe Suspension.
Norwegian Bokmål: Hexacima er en hvitaktig, uklar suspensjon.
German: • Temperatur ≥ 40 °C innerhalb von 48 Stunden, die nicht auf eine andere erkennbare Ursache zurückzuführen ist;
Norwegian Bokmål: • Feber ≥40 °C innen 48 timer uten annen identifiserbar årsak;
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Hexacima bei Säuglingen im Alter von unter 6 Wochen ist nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Hexacima hos spedbarn yngre enn 6 uker har ikke blitt fastslått.
German: Jedoch wird die Impfung von Kindern mit chronischer Immundefizienz wie z. B. einer HIV-Infektion empfohlen, auch wenn die Antikörperantwort eingeschränkt sein könnte.
Norwegian Bokmål: Likevel anbefales vaksinering av personer med kronisk immunsvikt, f.eks. HIVinfeksjon, selv om antistoffresponsen kan være begrenset.
German: - Enzephalopathie/Enzephalitis.
Norwegian Bokmål: - Encefalopati/encefalitt.
German: Vor der Impfung
Norwegian Bokmål: Før vaksinasjon
German: • Hexacima ist intramuskulär zu verabreichen.
Norwegian Bokmål: • Hexacima skal gis intramuskulært.
German: Hexacima wird Ihrem Kind von einem Arzt oder medizinischem Fachpersonal verabreicht, die in der Anwendung von Impfstoffen geschult und in der Lage sind, gelegentlich auftretende schwere allergische Reaktionen zu behandeln (siehe Abschnitt 4.
Norwegian Bokmål: Hexacima vil bli gitt til barnet ditt av en lege eller sykepleier som er opplært i bruk av vaksiner og som er utstyrt for å håndtere eventuelle uvanlige alvorlige allergiske reaksjoner (se avsnitt 4 "Mulige bivirkninger").
German: • Inaktivierte Polioviren Typen 1/2/3
Norwegian Bokmål: • Poliovirus (inaktivert) Type 1/2/3
German: Inaktivierte Polioviren4 Typ 1 (Mahoney)
Norwegian Bokmål: Poliovirus (inaktivert)4 Type 1 (Mahoney)
German: Die Verträglichkeit von Hexacima bei Kindern im Alter von über 24 Monaten wurde in klinischen Studien nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet av Hexacima hos barn over 24 måneders alder har ikke blitt undersøkt i kliniske studier.
German: 12 µg konjugiert an Tetanus-Protein
Norwegian Bokmål: 12 µg konjugert til tetanusprotein
German: • Hexacima darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Norwegian Bokmål: • Hexacima må ikke blandes med andre legemidler.
German: Immunantwort auf Hib- und Pertussis-Antigene nach 2 Dosen im Alter von 2 und 4 Monaten
Norwegian Bokmål: Immunrespons overfor Hib og pertussisantigener etter 2 doser ved 2 og 4 måneders alder
German: Es muss zumindest eine Dosis Hib-Impfstoff verabreicht werden.
Norwegian Bokmål: I det minste må en dose med Hib-vaksine administreres.
German: • eine mäßig oder stark erhöhte Temperatur oder eine akute Erkrankung hat (z. B. Fieber, Halsschmerzen, Husten, Erkältung oder Grippe).
Norwegian Bokmål: • har moderat til høy kroppstemperatur eller akutt sykdom (f.eks. feber, sår hals, hoste, forkjølelse eller influensa).
German: Tetanus-Toxoid mindestens 40 I.E.2,3
Norwegian Bokmål: Tetanustoksoid ikke mindre enn 40 IE2,3
German: Hexacima darf nicht angewendet werden, wenn Ihr Kind
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Hexacima hvis barnet ditt:
German: Vor der Injektion eines biologischen Präparates muss der für die Verabreichung Verantwortliche stets alle bekannten Vorsichtsmaßnahmen zur Vorbeugung von allergischen oder anderen Reaktionen ergreifen.
Norwegian Bokmål: All injeksjon av biologiske produkter krever at personen som er ansvarlig for injeksjonen tar alle kjente forholdsregler for å hindre allergiske eller andre reaksjoner.
German: • plötzliches und schwerwiegendes Unwohlsein mit Blutdruckabfall, der zu Schwindel und
Norwegian Bokmål: • plutselig og alvorlig illebefinnende med blodtrykksfall som fører til svimmelhet og bevisstløshet,
German: 5 oder äquivalente Antigenmengen, bestimmt durch eine geeignete immunchemische Methode 6 hergestellt in Hefezellen (Hansenula polymorpha) durch rekombinante DNA-Technologie
Norwegian Bokmål: 5 Eller tilsvarende antigenmengde bestemt med en passende immunkjemisk metode 6 Produsert i Hansenula polymorpha gjærceller ved rekombinant DNA-teknikk
German: Die Grundimmunisierung besteht aus 2 Impfdosen (im Abstand von mindestens 8 Wochen) oder 3 Impfdosen (im Abstand von mindestens 4 Wochen) entsprechend den offiziellen Impfempfehlungen.
Norwegian Bokmål: Primærvaksinasjonen består av to doser (med et intervall på minst 8 uker) eller tre doser (med et intervall på minst 4 uker) i samsvar med de offisielle anbefalingene.
German: 10 Durchstechflaschen (0,5 ml)
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass (0,5 ml)
German: Sehr selten (< 1/10.000)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (<1/10 000) ikke kjent
German: Was ist Hexacima und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva Hexacima er og hva det brukes mot
German: Die Bakterien, die die Krankheit auslösen, bilden ein Toxin (Gift), das Herz, Nieren und Nerven schädigen kann.
Norwegian Bokmål: Bakterien som er årsak til sykdommen lager også et toksin (gift) som kan skade hjertet, nyrene og nervene.
German: Wirksamkeit und Wirkungsgrad im Schutz gegen Pertussis
Norwegian Bokmål: Vaksineeffekten på beskyttelse mot pertussis
German: 1541 avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy L'Etoile Frankreich
Norwegian Bokmål: 1541 avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy L'Etoile Frankrike
German: Es ist wichtig, die Anweisungen des Arztes oder medizinischen Fachpersonals zu befolgen, so dass Ihr Kind alle Impfungen erhält.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å følge instruksjonene fra lege eller sykepleier slik at barnet ditt fullfører vaksinasjonsskjemaet.
German: Ihr Arzt wird Sie beraten, ob Ihr Kind mit Hexacima geimpft werden sollte.
Norwegian Bokmål: Legen vil gi deg råd om barnet ditt bør få Hexacima eller ikke.
German: Der Impfstoff bewirkt, dass der Körper durch die Bildung von Abwehrstoffen (Antikörpern) einen Impfschutz gegen die Bakterien und Viren aufbaut, die die genannten Infektionen verursachen:
Norwegian Bokmål: Vaksinen virker ved at den får kroppen til å danne sin egen beskyttelse (antistoff) mot bakterier og virus som forårsaker de ulike sykdommene:
German: Drei Dosen
Norwegian Bokmål: Tre doser
German: • Hexacima kann nur dann vor diesen Krankheiten schützen, wenn sie von den Bakterien oder Viren verursacht werden, gegen die sich der Impfstoff richtet.
Norwegian Bokmål: • Hexacima kan bare bidra til å hindre sykdommene som skyldes bakterier eller virus som vaksinen er rettet mot.
German: Anti-HBs (≥ 10 mI.E./ml)
Norwegian Bokmål: Anti-HB (≥ 10 mIU/ml)
German: • Erkrankung oder Entzündung des Gehirns (Enzephalopathie/Enzephalitis).
Norwegian Bokmål: • Hevelse eller betennelse i hjernen (encefalopati/encefalitt).
German: Sie verursacht dabei schwere Hustenanfälle, die zu Atemproblemen führen können.
Norwegian Bokmål: Den forårsaker alvorlig hoste som kan føre til pustevansker.
German: Filamentöses Hämagglutinin
Norwegian Bokmål: Filamentøst hemagglutinin
German: • anhaltendes, untröstliches Schreien mit einer Dauer von ≥ 3 Stunden innerhalb von 48 Stunden nach der Impfung;
Norwegian Bokmål: • Vedvarende utrøstelig gråt i ≥3 timer innen 48 timer etter vaksinasjonen;
German: Da der Nutzen der Impfung gerade bei dieser Säuglingsgruppe hoch ist, sollte die Impfung Frühgeborenen nicht vorenthalten und auch nicht aufgeschoben werden.
Norwegian Bokmål: Ettersom denne gruppen av spedbarn har store fordeler av vaksinasjonen, bør den ikke holdes tilbake eller forsinkes.
German: Persistenz der Immunantwort
Norwegian Bokmål: Varighet av immunrespons
German: Tabelle 1: Nebenwirkungen aus klinischen Studien und Nebenwirkungsberichte während der Vermarktung
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger fra kliniske utprøvinger og rapportert etter markedsføring Organklassesystem Frekvens
German: Hepatitis-B-Oberflächenantigen6
Norwegian Bokmål: Hepatitt B overflateantigen6
German: Grundimmunisierung (erste Impfserie)
Norwegian Bokmål: Første vaksinasjon (primærvaksinasjon)
German: Bei leichten Infektionen und/oder geringfügig erhöhter Temperatur sollte die Impfung nicht verschoben werden.
Norwegian Bokmål: En mindre infeksjon og/eller lav feber bør ikke føre til utsettelse av vaksinasjon.
German: • Tetanus (Wundstarrkrampf) wird von Tetanusbakterien verursacht, die in eine tiefe Wunde eindringen.
Norwegian Bokmål: • Stivkrampe eller tetanus skyldes vanligvis at det kommer tetanusbakterier inn i et dypt sår.
German: b. Tabellarische Auflistung der Nebenwirkungen Die Häufigkeiten der Nebenwirkungen werden wie folgt angegeben: Sehr häufig (≥ 1/10)
Norwegian Bokmål: b- Bivirkninger presentert i tabellform Følgende konvensjon er brukt til klassifisering av bivirkninger: Svært vanlige (≥1/10)
German: Die Ergebnisse für jede der Antigen-Komponenten sind in den nachstehenden Tabellen zusammengefasst:
Norwegian Bokmål: I tabellen nedenfor er resultater for hver av bestanddelene skissert:
German: Häufig ungewöhnliches Schreien (anhaltendes Schreien)
Norwegian Bokmål: Unormal gråt (langvarig gråt)
German: (Polyribosylribitolphosphat) konjugiert an Tetanus-Protein
Norwegian Bokmål: (Polyribosylribitolfosfat) konjugert til tetanusprotein
German: Der Impfstoff darf keinesfalls in ein Blutgefäß oder in bzw. unter die Haut verabreicht werden.
Norwegian Bokmål: Vaksinen vil aldri settes i en blodåre eller i eller innunder huden.
German: ≥ 40 I.E.
Norwegian Bokmål: ≥ 40 IE
German: Saccharose
Norwegian Bokmål: Sakkarose
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Norwegian Bokmål: (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
German: Hexacima kann zeitgleich mit anderen Impfstoffen wie Pneumokokken-Impfstoffen, Masern-MumpsRöteln-Impfstoffen, Rotavirus-Impfstoffen oder Meningokokken-Impfstoffen angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Hexacima kan gis samtidig med andre vaksiner, som pneumokokkvaksiner, vaksiner mot meslingerkusma-røde hunder, rotavirusvaksiner eller meningokokkvaksiner.
German: Die Impfung sollte verschoben werden, bis die Therapie beendet oder die Krankheit überwunden ist.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utsette vaksinasjonen inntil denne behandlingen er avsluttet eller sykdommen er over.
German: Die Impfung sollte verschoben werden, wenn das zu impfende Kind an einer mittelschweren oder schweren akuten fieberhaften Erkrankung oder Infektion leidet.
Norwegian Bokmål: Immunisering bør utsettes hos personer som lider av moderat til alvorlig akutt febril sykdom eller infeksjon.
German: Da das Hib-Kapselpolysaccharid-Antigen über den Urin ausgeschieden wird, kann innerhalb von 1 bis 2 Wochen nach der Impfung der Hib-Antigentest im Urin positiv sein.
Norwegian Bokmål: Kapselpolysakkaridantigenet Hib skilles ut i urinen, det kan gi en positiv urinprøve innen 1 til 2 uker etter vaksinasjonen.
German: Der Impfstoff sollte entsprechend den offiziellen Impfempfehlungen angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Bruken av denne vaksinen skal være i overensstemmelse med offisielle anbefalinger.
German: Die Impfung ist im Allgemeinen bei Kindern mit unvollständiger Grundimmunisierung (weniger als 3 Dosen) sinnvoll.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonen kan vanligvis gjennomføres hos personer med ufullstendig primærvaksinering (dvs. at de har fått færre enn tre doser).
German: 22-36 Mikrogramm
Norwegian Bokmål: 22-36 mikrogram
German: Wie bei allen injizierbaren Impfstoffen sollte bei Kindern mit Thrombozytopenie oder Blutgerinnungsstörungen der Impfstoff nur mit Vorsicht verabreicht werden, da es nach intramuskulärer Anwendung zu einer Einblutung kommen kann.
Norwegian Bokmål: Som for alle injiserbare vaksiner må vaksinen gis med forsiktighet til personer med trombocytopeni eller blødersykdom ettersom det kan forekomme blødninger etter intramuskulære injeksjoner.
German: Anamnese einer anaphylaktischen Reaktion nach vorheriger Verabreichung von Hexacima.
Norwegian Bokmål: Tidligere anafylaktisk reaksjon på tidligere administrasjon av Hexacima.
German: • eine Therapie erhält, die sein Immunsystem (die körpereigene Abwehr) unterdrückt, oder wenn Ihr Kind an einer Erkrankung leidet, die eine Schwächung des Immunsystems verursacht.
Norwegian Bokmål: • holder på med en behandling som undertrykker immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) eller har en sykdom som svekker immunsystemet; i så fall kan immunresponsen på vaksinen bli svakere.