FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A sarolaner blokkolja a GABA- és glutamátkapus kloridcsatornákat a rovarok és atkafélék központi idegrendszerében.
Icelandic: Sarolaner blokkar GABA- og glútamat-virkjuð klóríðgöng í miðtaugakerfi skordýra og mítla.
Hungarian: Érzékeny bőrű személyek, vagy akik az ilyen típusú állatgyógyászati készítményekre ismerten allergiásak, az állatgyógyászati készítmény alkalmazásakor fokozott elővigyázatossággal járjanak el.
Icelandic: Fólk með viðkvæma húð eða þekkt ofnæmi fyrir dýralyfjum af þessari gerð verður að meðhöndla dýralyfið með varúð.
Hungarian: Az alkalmazandó pipetta mérete és száma Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (sárga kupak)
Icelandic: Styrkleiki og fjöldi pípetta sem á að nota Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg (gul hetta)
Hungarian: A Felisecto Plus nem kerülhet természetes vizekbe, mert veszélyes lehet a vízi szervezetekre.
Icelandic: Felisecto Plus má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.
Hungarian: A helyes állatorvosi gyakorlatnak megfelelően javasolt, hogy minden olyan országban, ahol a fertőzöttség átvitelében szerepet játszó szúnyogfajok honosak, valamennyi 6 hónapos vagy annál idősebb állatot a megelőzésre történő használat előtt a kifejlett szívérgek jelenlétére megvizsgáljanak.
Icelandic: Í samræmi við góða starfshætti í dýralækningum er ráðlagt að skima fyrir sýkingu af völdum fullorðinna hjartaorma hjá öllum dýrum 6 mánaða eða eldri, í löndum þar sem smitberar eru til staðar áður en fyrirbyggjandi notkun með dýralyfinu hefst.
Hungarian: Ha a készítmény véletlenül a szembe kerül, bő vízzel azonnal ki kell öblíteni és orvosi ellátást kell kérni.
Icelandic: Ef dýralyfið berst í augu fyrir slysni á að skola augun tafarlaust með vatni og leita læknisaðstoðar.
Hungarian: Macskában a szelamektin és a sarolaner helyi alkalmazást követően alacsony klírensz értékű vegyületek hosszú felezési idővel: 12,5 illetve 41,5 nap.
Icelandic: Úthreinsun selamectin og sarolaner hjá köttum er hæg og helmingunartími langur, 12,5 dagar fyrir selamectin og 41,5 dagar fyrir sarolaner, eftir útvortis gjöf.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény egész éven át alkalmazható, de legkésőbb a szúnyogok megjelenését követően egy hónapon belül az adagolást meg kell kezdeni és a szúnyogszezon végéig havonta szükséges ismételni.
Icelandic: Gefa má dýralyfið allt árið um kring eða a.m.k innan við mánuði eftir að dýrið kemst í snertingu við moskítóflugur og mánaðarlega eftir það þar til moskítótímabilinu lýkur.
Hungarian: A készítmény 3 pipettás (valamennyi pipettaméret) kiszerelésben érhető el.
Icelandic: Lyfið er fáanlegt í pakkningum sem innihalda þrjár pípettur (allar pípettustærðir).
Hungarian: Ez megakadályozza a bolhák szaporodását, megtöri az életciklusukat és segíthet a környezet bolha fertőzöttségének csökkentésében azokon a helyeken, amelyeket az állat fölkeres.
Icelandic: Þetta stöðvar fjölgun flónna, rýfur lífsferil þeirra og getur stuðlað að því að halda í skefjum því flóasmiti sem fyrir er á svæðum sem dýrið hefur aðgang að.
Hungarian: Kifejlett orsóférgek okozta fertőzés kezelésére (Toxocara cati) és kifejlett kampósférgek okozta bélférgesség kezelésére (Ancylostoma tubaeforme).
Icelandic: - Til meðferðar við fullorðnum spóluormum (Toxocara cati) og fullorðnum krókormum í meltingarvegi (Ancylostoma tubaeforme).
Hungarian: A készítmény kartondobozba csomagolt 3 pipettás (valamennyi pipettaméret) kiszerelésben érhető el.
Icelandic: Lyfið er fáanlegt í pakkningum sem innihalda þrjár pípettur (allar pípettustærðir) í pappaöskju.
Hungarian: 0.25 ml 0.5 ml 1 ml
Icelandic: 0,25 ml
Hungarian: A kullancsok (I. ricinus) állaton történő megtapadása után 24 órán belül kialakuló hatékonyság a termék adagolását követő egy hónapos időszakban fennáll.
Icelandic: Hjá blóðmítlum (I. ricinus) koma áhrifin fram innan 24 klukkustunda eftir að blóðmítillinn festir sig á dýrið, í einn mánuð eftir að lyfið er gefið.
Hungarian: Amennyiben a szívférgesség prevenciós programjában korábban egy másik állatgyógyászati készítményt alkalmaztak, a kezelést ezen készítmény első adagjával a korábban alkalmazott állatgyógyászati készítmény utolsó adagolását követően egy hónapon belül kell elvégezni.
Icelandic: Þegar verið er að skipta út öðru dýralyfi til fyrirbyggingar hjartaormasmits, verður að gefa fyrsta skammt dýralyfsins innan mánaðar frá því hitt dýralyfið var notað síðast.
Hungarian: A sarolaner hatásának elsődleges célja a rovarok és atkafélék ligandumkapus kloridcsatornáinak a blokkolása (GABA
Icelandic: Helsti verkunarháttur sarolaner hjá skordýrum og mítlum er blokkun á bindilstýrðum (ligand-gated) klóríðgöngum (GABA-viðtakar og glútamat-viðtakar).
Hungarian: A pipetta hegyét közvetlenül a bőrre helyezve, masszírozás nélkül alkalmazzuk.
Icelandic: Beinið stút pípettunnar beint á húðina án þess að nudda.
Hungarian: Bár a sarolaner biztonságos alkalmazását nem vizsgálták tenyész, vemhes vagy laktáló macskákon, patkányokon és nyulakon végzett laboratóriumi vizsgálatok alapján a készítmény nem rendelkezik bizonyított teratogén hatással.
Icelandic: öryggi sarolaner hjá köttum sem notaðir eru til undaneldis, á meðgöngu eða við mjólkurgjöf hafa niðurstöður úr rannsóknum á notkun sarolaner handa rottum og kanínum ekki gefið vísbendingar um fósturskemmdir.
Hungarian: A szelamektin nagyszámú gerinctelen parazitafajt képes megbénítani és/vagy elpusztítani a kloridion csatorna vezetőképességének interferenciája révén, miáltal lehetetlenné válik a normál neurotranszmisszió.
Icelandic: Selamectin veldur lömun og/eða dauða hjá breiðum hópi hrygglausra sníkjudýra með því að raska leiðni um klóríðgöng og valda þannig röskun á eðlilegum taugaboðum.
Hungarian: Pipetta zöld kupakkal 1 ml készítményt tartalmaz, amiben 60 mg szelamektin és 10 mg sarolaner található.
Icelandic: Pípettur með græna hettu innihalda 1 ml af lyfi og gefa 60 mg af selamectin og 10 mg af sarolaner
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény legalább 8 hetes vagy legalább 1,25 kg testtömegű macskák esetében javallott.
Icelandic: 8 vikna gömlum sem vega a.m.k. 1,25 kg líkamsþyngdar.
Hungarian: Szívférgesség megelőzése
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð gegn hjartaormasjúkdómi
Hungarian: héten át elpusztítja a kifejlett bolhákat a peterakás előtt.
Icelandic: Dýralyfið drepur fullorðnar flær áður en þær verpa eggjum í 5 vikur.
Hungarian: Ugyanakkor a bélsárban kimutatott szelamektin metabolitok jelenléte arra utal, hogy a májbeli metabolizmus is részt vesz az eliminációban.
Icelandic: Greining umbrotsefna selamectins í hægðum bendir til þess að úthreinsun með efnaskiptum eigi einnig þátt í brotthvarfinu.
Hungarian: A kezelt terület megszáradásáig kerülni kell az állatokkal való közvetlen érintkezést.
Icelandic: Forðast á beina snertingu við meðhöndluð dýr þar til svæðið þar sem lyfið var borið á hefur þornað.
Hungarian: Bár rutinszerűen nem javasolt, egyedi esetekben a szívférgességre irányuló időnkénti vizsgálat előnyét a kezelő állatorvos határozza meg.
Icelandic: Þó ekki sé mælt fyrir um reglulega skimun fyrir hjartaormasmiti eiga dýralæknar að hafa í huga hvort ávinningur geti verið af því í einstökum tilvikum.
Hungarian: A bolhákkal szembeni 24 órán belül kialakuló hatékonyság az alkalmazás után 5 hétig tart.
Icelandic: Hjá flóm koma áhrifin fram innan 24 klukkustunda eftir að flóin berst á dýrið, í 5 vikur eftir að lyfið er gefið.
Hungarian: A kullancsoknak az állatra kell kapaszkodniuk és meg kell kezdeniük a táplálkozást, hogy a sarolanerrel érintkezésbe kerülhessenek.
Icelandic: Blóðmítlar verða að festa sig við hýsilinn og hefja fæðunám á honum til að komast í snertingu við sarolaner.
Hungarian: 0,2 mg/ml
Icelandic: 0,5 ml
Hungarian: 15 mg szelamektin/2,5 mg sarolaner 30 mg szelamektin/5 mg sarolaner 60 mg szelamektin/10 mg sarolaner
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI 15 mg selamectin/2,5 mg sarolaner 30 mg selamectin/5 mg sarolaner 60 mg selamectin/10 mg sarolaner
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet a szennyvízbe.
Icelandic: Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir.
Hungarian: Ügyeljünk arra, hogy a készítmény ne érintkezzen az ujjunkkal.
Icelandic: Forðist að snerta lyfið með fingrunum.
Hungarian: A sarolaner aktív a kifejlett bolhákkal (Ctenocephalides spp.), valamint számos kullancsfajjal szemben, mint például a Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, és Rhipicephalus sanguineus.
Icelandic: Sarolaner er virkt gegn fullorðnum flóm (Ctenocephalides spp.) auk margra maurategunda svo sem Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus og Rhipicephalus sanguineus.
Hungarian: Ezeknek a receptoroknak a sarolaner által történő blokkolása megakadályozza, hogy a GABA- és glutamátkapus ioncsatornák felvegyék a kloridionokat, ami a célparazita fokozott ideig történő stimulációját és pusztulását eredményezi.
Icelandic: Röskun á þessum viðtökum af völdum sarolaner hindrar upptöku klóríðjóna um GABA- og glútamat-stýrð jónagöng og leiðir þannig til aukinnar taugaörvunar og dauða sníkjudýrsins.
Hungarian: A készítmény erősen gyúlékony.
Icelandic: Lyfið er mjög eldfimt.
Hungarian: A sarolaner aktív a kifejlett bolhákkal (Ctenocephalides spp.), valamint számos kullancsfajjal szemben, mint például a Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus és Rhipicephalus sanguineus.
Icelandic: Sarolaner er virkt gegn fullorðnum flóm (Ctenocephalides spp.) auk margra blóðmítlategunda svo sem Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus og Rhipicephalus sanguineus.
Hungarian: 30 mg/5 mg (naracs kupak)
Icelandic: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (appelsínugul hetta)
Hungarian: Ha egy kezelés kimarad és így a kezelések közti idő az egy hónapot meghaladja, a kezelés azonnali pótlásával és a havi kezelési rendszer visszaállításával minimálisra lehet csökkenteni a kifejlett szívférgek kifejlődésének kockázatát.
Icelandic: Ef skammtur fellur niður og meira en mánuður líður á milli skammta, skal gefa dýralyfið um leið og hægt er og halda áfram mánaðarlegum gjöfum sem minnka líkurnar á að hjartaormarnir nái fullum þroska.
Hungarian: Pipetta sárga kupakkal 0,25 ml készítményt tartalmaz, amiben 15 mg szelamektin és 2,5 mg sarolaner található.
Icelandic: Pípettur með gula hettu innihalda 0,25 ml af lyfi og gefa 15 mg af selamectin og 2,5 mg af sarolaner
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Rácsepegtető oldat.
Icelandic: LYFJAFORM Blettunarlausn.
Hungarian: FelisectoPlus
Icelandic: FYLGISEÐILL Felisecto
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény azonnali és 5 hétig tartó kullancsölő hatással bír az Ixodes ricinus-szal és Ixodes hexagonus-szal, 4 hétig tartóval a Dermacentor reticulatus-szal és Rhipicephalus sanguineus-szal szemben.
Icelandic: Dýralyfið drepur mítla tafarlaust og helst virknin í 5 vikur gegn Ixodes ricinus og Ixodes hexagonus og í 4 vikur gegn Dermacentor reticulatus og Rhipicephalus sanguineus.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a bliszteren feltüntetett lejárati időn (EXP után) belül szabad felhasználni!
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnunni á eftir EXP.
Hungarian: Kerülni kell a szembe jutását, beleértve a kézzel szembe kerülés lehetőségét is.
Icelandic: Forðast á að fá það í augu, þ.m.t. að það berist af höndum í augu.
Hungarian: A sarolaner elsődlegesen az epével, változatlan formában ürül, eliminációjában a májbeli metabolizációnak van elsődleges szerepe.
Icelandic: Brotthvarf sarolaner verður einkum sem óbreytt lyf í galli, en úthreinsun með efnaskiptum á einnig þátt í því.
Hungarian: A szőrzet széthajtásával tegyünk szabaddá egy kis bőrfelületet a nyak tövénél, a lapockák között.
Icelandic: Bera á lyfið á húðina á aftanverðum hálsi fyrir framan herðablöðin.
Hungarian: Rácsepegtető oldat.
Icelandic: Lesið fylgiseðil.
Hungarian: sarolaner (mg)
Icelandic: Innihald pípettu (ml) selamectin (mg) sarolaner (mg)
Hungarian: A készítmény áttetsző, egyadagos polipropilén pipettákban kerül forgalomba, egyenként alumínium és alumínium/PVC buborékcsomagolásba csomagolva.
Icelandic: Hálfgagnsæjar stakskammta pípettur úr pólýprópýleni, í þynnupakkningum úr áli og áli/PVC.
Hungarian: Pipetta narancs kupakkal 0,5 ml készítményt tartalmaz, amiben 30 mg szelamektin és 5 mg sarolaner található.
Icelandic: Pípettur með appelsínugula hettu innihalda 0,5 ml af lyfi og gefa 30 mg af selamectin og 5 mg af sarolaner
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény csak külsőleg, a bőr felületére alkalmazható.
Icelandic: LYFJAGJÖF Eingöngu á að bera dýralyfið á yfirborð húðarinnar.
Hungarian: A szalamektin biztonságosan alkalmazható vemhesség és laktáció alatt, illetve tenyésztésre szánt macskáknál.
Icelandic: öruggt að nota selamectin handa köttum sem notaðir eru til undaneldis, á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
Hungarian: Fülrühösség kezelése
Icelandic: Meðferð við eyrnamítlum
Hungarian: A sarolaner egy, az izoxazolin családba tartozó akaricid és inszekticid.
Icelandic: Sarolaner er efni úr flokki isoxazólína, sem drepur mítla og skordýr.
Hungarian: BIG 1-98 vizsgálat
Icelandic: Rannsókn BIG 1-98
Hungarian: (5,4, 6,3 hónap)
Icelandic: (5,4, 6,3 mánuðir)
Hungarian: D2407-vizsgálat
Icelandic: Rannsókn D2407
Hungarian: Egyes mellékhatások súlyosak lehetnek:
Icelandic: Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar:
Hungarian: Pontosan kövesse kezelőorvosa utasításait.
Icelandic: Farið nákvæmlega eftir fyrirmælum læknisins.
Hungarian: 6,0 hónap
Icelandic: 6,0 mánuðir
Hungarian: A(z) {X} naponta azonos időpontban történő bevétele segít Önnek abban, hogy emlékezzen, mikor kell bevennie a tablettáját.
Icelandic: Með því að taka {Sérheiti} alltaf á sama tíma dagsins hjálpar þér að muna hvenær þú átt að taka lyfið.
Hungarian: (95%-os CI a mediánra) (8,9, 11,6 hónap)
Icelandic: (95% CI fyrir miðgildi) (8,9, 11,6 mánuðir)
Hungarian: Lehet, hogy hónapokig, sőt, évekig kell szednie.
Icelandic: Hugsanlega þarf að nota lyfið mánuðum eða árum saman.
Hungarian: 9,4 hónap
Icelandic: 9,4 mánuðir
Hungarian: A mellékhatások többsége a kezelés első néhány hetében alakult ki.
Icelandic: Meirihluti aukaverkananna kom fram á fyrstu vikum meðferðarinnar.
Hungarian: Az eredményeket a 9. táblázat mutatja be.
Icelandic: Niðurstöðurnar eru teknar saman í töflu 9:
Hungarian: Felnőtt és idős betegek
Icelandic: Fullorðnir og aldraðir sjúklingar
Hungarian: l,87 ± 0,47 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál þess við jafnvægi er um 1,87±0,47 l/kg.
Hungarian: Hormonantagonisták és rokon anyagok: aromatázgátló, ATC kód: L02BG04.
Icelandic: And-hormónar og skyld efni: aromatasahemlar, ATC-flokkur: L02BG04.
Hungarian: Kiterjesztett adjuváns kezelés (MA-17)
Icelandic: Framlengd viðbótarmeðferð (MA-17)
Hungarian: 60%-ban kötődik a plazmafehérjékhez, főleg albuminhoz (55%).
Icelandic: Um 60% af letrozoli er bundið plasmapróteinum, einkum albúmíni (55%).
Hungarian: A maximális szuppresszió 48-78 óra múlva alakul ki.
Icelandic: Hámarksbæling fæst eftir 48-78 klst.
Hungarian: N Események száma1
Icelandic: Fjöldi tilvika 1
Hungarian: A potens CYP450-inhibitorok hatása nem ismert.
Icelandic: Áhrif öflugra CYP450 hemla eru ekki þekkt.
Hungarian: {X} N = 453
Icelandic: {Sérheiti} N=453
Hungarian: Az ilyen betegeket ezért szoros megfigyelés alatt kell tartani (lásd 5.2 pont).
Icelandic: Því skal hafa náið eftirlit með slíkum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
Hungarian: Ne hagyja abba a(z) {X} szedését, kivéve, ha orvosa mondja.
Icelandic: Ekki skal hætta notkun {Sérheiti} nema að ráði læknis.
Hungarian: A medián követési idő 73 hónap volt.
Icelandic: Miðgildi eftirfylgni var 73 mánuðir.
Hungarian: A letrozole metabolizmusát részben a CYP2A6 és a CYP3A4 mediálja.
Icelandic: Umbrot letrozols eru að hluta fyrir tilstilli CYP2A6 og CYP3A4.
Hungarian: - Nem szedhet {X}-t, ha terhes vagy szoptat, mivel az ártalmas lehet a magzat, illetve a csecsemő számára.
Icelandic: - Þú mátt ekki nota {Sérheiti} ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti þar sem það getur skaðað barnið þitt.
Hungarian: A(z) {X} biztonságosságát és hatásosságát 17 éves vagy fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun {Sérheiti} hjá börnum og unglingum yngri en 17 ára.
Hungarian: A letrozol gyorsan és tökéletesen felszívódik a tápcsatornából (átlagos abszolút biohasznosulása: 99,9%).
Icelandic: Letrozol frásogast hratt og vel úr meltingarvegi (heildarnýting var að meðaltali 99,9%).
Hungarian: {X} N = 4003
Icelandic: {Sérheiti} N=4003
Hungarian: A tablettát étkezés közben, vagy anélkül, egészben kell lenyelni egy pohár vízzel vagy egyéb folyadékkal.
Icelandic: Taka má töfluna með eða án fæðu og gleypa á töfluna í heilu lagi með glasi af vatni eða öðrum vökva.
Hungarian: - Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott pótlására.
Icelandic: - Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Hungarian: A {fantázianév} kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Icelandic: {Sérheiti} hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Hungarian: A cimetidin, a CYP450-enzimek gyenge és nem specifikus inhibitora nem befolyásolta a letrozol plazmakoncentrációit.
Icelandic: Cimetidin, sem er veikur ósértækur hemill CYP450 ensíma, hafði ekki áhrif á plasmaþéttni letrozols.
Hungarian: Lehet, hogy orvosi ellátásra lesz szüksége.
Icelandic: Vera má að veita þurfi meðferð.
Hungarian: Halálesetek4
Icelandic: Dauðsföll 4
Hungarian: A letrozol koncentrációja a vörösvérsejtekben a plazmáénak kb.
Icelandic: Þéttni letrozols í rauðum blóðkornum er um 80% af plasmaþéttni.
Hungarian: Idős (65 éves és idősebb) betegek A(z) {X}-t a 65 éves vagy idősebb betegek ugyanolyan adagban szedhetik, mint más felnőttek.
Icelandic: Þeir sem eru 65 ára eða eldri mega nota lyfið og taka sama skammt eins og aðrir fullorðnir.
Hungarian: A mellékhatások előfordulását csökkenő gyakoriság szerint a következő egyezményes kategóriákba soroljuk: nagyon gyakori 10%, gyakori 1% - 10%, nem gyakori 0,1% - 1%, ritka 0,01%0,1%, nagyon ritka 0,01%, nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Icelandic: Mjög algengar ≥10%, algengar ≥1% til <10%, sjaldgæfar ≥0,1% til <1%, mjög sjaldgæfar ≥0,01% til <0,1%, koma örsjaldan fyrir <0,01%, tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Hungarian: A mellékhatások többsége enyhe, illetve közepesen súlyos és általában a kezelés megkezdése után néhány nappal vagy héttel megszűnik.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar eru vægar til í meðallagi alvarlegar og hverfa yfirleitt eftir nokkra daga eða vikur frá því meðferðin hófst.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Endokrin terápia.
Icelandic: Lyf með verkun á innkirtla (endocrine therapy).
Hungarian: Az 5 éves betegségmentes túlélési arány 84% volt a(z) {X}, és 81,4% volt a tamoxifen esetén.
Icelandic: Hlutfall lifunar án sjúkdóms eftir 5 ár var 84% fyrir {Sérheiti} og 81,4% fyrir tamoxifen.
Hungarian: A súlyos májkárosodásban szenvedő betegek (Child-Pugh C stádium) szoros felügyeletet igényelnek (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Icelandic: Hafa þarf náið eftirlit með sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh C) (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Hungarian: Legfeljebb 12 hónapos ismételt dózisú toxicitási vizsgálatok során patkányokban és kutyákban a megfigyelt fő jelenségek a gyógyszer farmakológiai hatásának voltak tulajdoníthatóak.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum eftir endurtekna skammta hjá rottum og hundum í allt að 12 mánuði má tengja helstu áhrifin sem komu í ljós við lyfjafræðileg áhrif efnisins.
Hungarian: Az ösztrogén-szuppresszió a kezelés során valamennyi beteg esetében végig fennmaradt.
Icelandic: Estrógenbælingin hélst allan þann tíma sem meðferðin varði hjá þessum sjúklingum.
Hungarian: Az áttérésig eltelt idő középértéke 17 hónap ({X}-ről tamoxifenre), illetve 13 hónap (tamoxifenről {X}-re) volt.
Icelandic: Miðgildi tíma fram að víxlun var 17 mánuðir (úr {Sérheiti} í tamoxifen) og 13 mánuðir (úr tamoxifeni í {Sérheiti}).
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor minden betegnek T2-T4c, N0-2, M0, ER és/vagy PgR-pozitív stádiumú tumora volt, és a betegek egyike sem volt alkalmas emlőmegtartó műtétre.
Icelandic: Í upphafi voru allir sjúklingar með æxli á stigum T2-T4c, N0-2, M0, ER og/eða PgR jákvætt og enginn sjúklinganna var hæfur fyrir skurðaðgerð þar sem hluti af brjósti væri fjarlægður.
Hungarian: Alkalmazható az emlőrák műtéte előtti első kezelésként olyan esetben, ha az azonnali műtét nem végezhető el, illetve alkalmazható az emlőrák műtéte utáni első kezelésként vagy a tamoxifennel végzett öt éves kezelés után.
Icelandic: Hægt er að nota það sem fyrstu meðferð fyrir skurðaðgerð ef tafarlaus skurðaðgerð á ekki við eða sem fyrsta meðferð eftir skurðaðgerð á brjósti eða í framhaldi af fimm ára meðferð með tamoxifeni.
Hungarian: A bejelentési időszakba beletartozik a kezelési periódus, plussz a kezelés leállítása utáni 30 nap.
Icelandic: Tímabilið nær yfir meðferðartímabil og 30 daga eftir að meðferð lýkur.
Hungarian: Mindkét fajban a mellékhatást nem okozó (no-adverse-effect level) dózis 0,3 mg/ttkg volt.
Icelandic: NAEL (no adverse effect level) var 0,3 mg/kg hjá báðum tegundunum.
Hungarian: A progresszióig eltelt idő középértéke 12,1 hónap volt {X} és 6,4 hónap tamoxifen esetében a kizárólag lágy szöveteket érintő daganatos betegekben és 8,3 hónap {X} és 4,6 hónap tamoxifen esetében a zsigeri metasztázisos betegekben.
Icelandic: Miðgildi tíma fram að versnun sjúkdóms var 12,1 mánuður fyrir {Sérheiti} og 6,4 mánuðir fyrir tamoxifen hjá sjúklingum sem einungis höfðu sjúkdóminn í mjúkum vef og 8,3 mánuðir fyrir {Sérheiti} og 4,6 mánuðir fyrir tamoxifen hjá sjúklingum með meinvörp í innyflum.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar {Sérheiti} inniheldur
Hungarian: A vizsgálat elrendezése progresszió esetén lehetővé tette a betegek áttérését a másik kezelésre vagy kilépésüket a vizsgálatból.
Icelandic: Rannsóknin var þannig hönnuð að sjúklingarnir gátu skipt yfir í hinn meðferðarhópinn við versnun sjúkdómsins eða hætt í rannsókninni.
Hungarian: Nem ismert, hogy vajon ez a letrozol farmakológiai hatásával (az ösztrogén bioszintézis gátlásával), vagy saját közvetlen hatásával állt kapcsolatban (lásd 4.3 és 4.6 pont).
Icelandic: Ekki er vitað hvort þetta voru óbeinar afleiðingar af lyfjafræðilegum eiginleikum letrozols (það bælir estrógenmyndun) eða bein áhrif letrozols (sjá kafla 4.3 og 4.6).
Hungarian: Napi 2,5 mg adása után a dinamikus egyensúlyi állapot (steady-state) állapot 2-6 hét alatt áll be.
Icelandic: Þegar 2,5 mg eru gefin daglega næst jafnvægi innan 2 til 6 vikna.
Hungarian: Ezek a mellékhatások 100 betegből több mint 10 esetében jelentkezhetnek.
Icelandic: Þær geta komið fyrir hjá fleiri en 10 af hverjum 100 sjúklingum.
Hungarian: Egy 104 hetes, patkányokon végzett karcinogenitási tesztben a hím állatokban semmiféle, a kezeléssel kapcsolatos tumornövekedés nem volt.
Icelandic: Í 104 vikna rotturannsókn á krabbameinsvaldandi eiginleikum, varð ekki vart við nein meðferðartengd æxli hjá karlkyns rottum.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (Child-Pugh C stádium) a gyógyszer szisztémás expozíciója és terminális felezési ideje megközelítőleg 2-szeresére nőtt az egészséges önkéntesekhez képest.
Icelandic: Hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh C), um það bil tvöfölduðust altæk útsetning og lokahelmingunartími samanborið við heilbrigða sjálfboðaliða.
Hungarian: Teljes túlélés (másodlagos) - halálozás
Icelandic: Heildarlifun (auka) - dauðsföll
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a(z) {X}-t - Ha már egészen közel van a következő adag bevételének időpontja (pl. 2 vagy 3 órán belül), ne vegye be a kimaradt adagot, hanem a szokásos időben vegye be a következő adagot.
Icelandic: Ef gleymist að taka {Sérheiti} - Ef nánast er komið að næsta skammti (t.d. innan 2 til 3 klst.) skal sleppa skammtinum sem gleymdist og taka næsta skammt eins og til stóð.
Hungarian: Ezt a gyógyszert kizárólag szigorú orvosi felügyelet mellett szabad szedni.
Icelandic: Einungis skal nota lyfið undir nákvæmu eftirliti læknis.
Hungarian: A betegek mintegy 50%-a tért át az ellentétes kezelési csoportba, és az áttérés a 36.
Icelandic: Um 50% sjúklinganna skiptu yfir í hinn meðferðarhópinn og víxlun var nokkurn veginn lokið að 36 mánuðum liðnum.
Hungarian: Megjegyzés: A kezelés medián időtartama 60 hónap.
Icelandic: Miðgildi meðferðar var 60 mánuðir.