FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per quanto riguarda la selezione dei medicinali e dei parametri di sperimentazione, tenuto conto delle domande relative a medicinali generici e dei progressi della tecnologia (tecnologia analitica dei processi), essa cercherà di seguire un approccio basato sul rischio.
Hungarian: Dolgozni fognak azon, hogy a kockázatalapú megközelítést kiterjesszék a vizsgálni kívánt készítmények és paraméterek kiválasztására, figyelembe véve a generikus kérelmeket és a technológiai fejlődést (folyamatelemző technológia), és az Ügynökség felülvizsgálja az „egy laboratóriumban zajló vizsgálat rendszere" elképzelést, mérlegelve annak esetleges bevezetését a biológiai termékek terén.
Italian: Si prevede che un sistema sia in grado di "produrre", cioè di mettere a disposizione insiemi di termini controllati, di cui resta da definire il processo formale di controllo.
Hungarian: A végleges rendszer várhatóan képes lesz az ellenőrzött kifejezések készleteinek hozzáférhetővé tételére, az ilyen kifejezések ellenőrzését szolgáló szabályszerű folyamat létrehozásának függvényében.
Italian: 2.1 Medicinali orfani per uso umano
Hungarian: 2.1 Emberi felhasználásra szánt, ritka betegségek gyógyszereiként minősített készítmények
Italian: Marijke KORTEWEG Telefono diretto: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.europa.eu
Hungarian: Marijke KORTEWEG Közvetlen telefon: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.europa.eu
Italian: Telefono diretto: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.europa.eu
Hungarian: Közvetlen telefon: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.europa.eu
Italian: Sulla scorta dell'esperienza maturata nel primo anno di operatività dei gruppi di coordinamento, nel 2007 l'Agenzia cercherà di consolidare queste attività.
Hungarian: Az Ügynökség 2007-ben a CMD(h) és a CMD(v) működésének első egy éve során szerzett tapasztalatok áttekintése alapján törekedni fog e tevékenységek egységesítésére.
Italian: Procedure di autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali veterinari
Hungarian: Állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatali engedélyéval kapcsolatos eljárások Állatgyógyászati készítmények biztonságossága
Italian: Sovvenzione generale UE Contributo UE per la politica sulle PMI Contributo UE per la politica pediatrica
Hungarian: Általános EU-hozzájárulás A KKV-politikára biztosított EU-hozzájárulás A gyermekgyógyászati politikára biztosított EUhozzájárulás n/a 0,00 2 647 1,71
Italian: Telefono diretto: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.europa.eu
Hungarian: Közvetlen telefon: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.europa.eu
Italian: Affari legali
Hungarian: Jogi részleg
Italian: Per garantire la trasparenza delle procedure di arbitrato e deferimento, nel momento in cui il CHMP adotterà un parere, l'Agenzia pubblicherà un documento contenente "domande e risposte".
Hungarian: Az Ügynökség a CHMP véleményének elfogadásakor kérdések és válaszok formájában felépülő dokumentumokat fog közzétenni, ezáltal biztosítva a döntőbírósági és beterjesztési eljárások átláthatóságát.
Italian: Allo scopo di soddisfare sia alle aspettative delle organizzazioni dei pazienti e degli sponsor, sia gli obblighi di legge, oltre a quello di creare un ambiente favorevole all'innovazione ed alla ricerca in questo settore, l'Agenzia continuerà a fornire incentivi nelle fasi di sviluppo e di iniziale autorizzazione all'immissione in commercio.
Hungarian: Az Ügynökség a betegképviseleti szervek és szponzorok várakozásainak és a jogszabályi követelményeknek a teljesítése, valamint e területen az innovációs és kutatási környezet megteremtése érdekében folytatja az ösztönzők nyújtását a fejlesztés és az elsődleges forgalomba hozatal szakaszában.
Italian: Nel quadro della fase, attualmente in corso, di miglioramento dell'efficienza dei processi, l'Agenzia prenderà in esame le proprie attività successive al rilascio dell'autorizzazione.
Hungarian: Az Ügynökség a folyamatok tökéletesítését szolgáló, jelenleg zajló gyakorlat során a hatékonyság további növelése érdekében felülvizsgálja az engedélyezés utáni tevékenységeit.
Italian: Conformemente al regolamento interno, l'Agenzia fornisce un supporto in termini di segretariato ai due gruppi di coordinamento per il mutuo riconoscimento e per le procedure decentrate (uno per i medicinali per uso umano e l'altro per i medicinali per uso veterinario) (CMD)(h) e (CMD)(v) ed ai relativi sottogruppi/gruppi di lavoro.
Hungarian: (emberi és állatgyógyászati felhasználásra szánt készítmények; CMD(h) és CMD(v)), illetve ezek alcsoportjainak/munkacsoportjainak.
Italian: Data Warehouse Eudra (in fase preliminare)
Hungarian: Eudra adatraktár (A fejlesztés előkészítése zajlik)
Italian: Personale
Hungarian: Az
Italian: Arbitrati e procedure comunitarie di deferimento (medicinali per uso veterinario)
Hungarian: Döntőbírósági eljárások és közösségi szintű döntést kezdeményező beterjesztések (állatgyógyászati készítmények)
Italian: Nonostante le iniziative del CVMP1 volte a favorire l'autorizzazione dei medicinali destinati ad indicazioni e specie minori, il numero delle relative estensioni e variazioni è rimasto stabile in questi
Hungarian: Az elmúlt években a kapcsolódó kiterjesztések és módosítások száma - a CVMP1 által a kevésbé elterjedt alkalmazásokhoz vagy ritka fajoknak szánt készítmények engedélyezésének elősegítése érdekében tett kezdeményezések ellenére - változatlan volt; valószínűleg 2007-ben is ez lesz a helyzet, az előrejelzésekben 5 kérelem szerepel.
Italian: Essa continuerà ad applicare la politica in materia di micro, piccole e medie imprese (PMI), che sono spesso aziende innovative operanti nel settore delle nuove tecnologie e delle terapie emergenti.
Hungarian: Folytatja a mikro-, kisés középvállalkozásokra (KKV-k) vonatkozó stratégia végrehajtását - ezek gyakran innovatív, az új technológiák és újonnan megjelenő terápiák területén tevékenykedő cégek; továbbra is kiváló minőségű tudományos tanácsadást biztosít a gyógyszerfejlesztő cégek számára; támogatja a ritka betegségek gyógyszereinek fejlesztését; valamint aktívan részt vesz az innovatív gyógyszerek kezdeményezésben.
Italian: La sicurezza dei medicinali per uso umano e veterinario
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek és állatgyógyászati készítmények biztonságossága
Italian: Ulteriore impegno sarà dedicato all'impatto dei requisiti legali e procedurali su svariate aree di ispezione, all'integrazione di alcuni concetti mutuati dalla conferenza internazionale di armonizzazione ICH (gestione del rischio qualità, spazio progettuale, ecc.) nelle aree relative alla valutazione ed all'ispezione, nonché all'analisi delle ispezioni GMP, PMF e dei risultati, in termini di difetti di qualità, registrati negli anni precedenti.
Hungarian: Külön erőfeszítéseket tesz arra, hogy foglalkozzanak a jogi és eljárásbeli követelmények hatásával a különböző ellenőrzési területekre, bizonyos ICH fogalmak (minőségi kockázatkezelés, tervezési tér stb.)
Italian: Variazioni di tipo II (qualità)
Hungarian: IA. típusú módosítási kérelmek IB. típusú módosítási kérelmek II. típusú (minőségi) módosítási kérelmek II tí ú(kliiki) ód ítáiké l k
Italian: Rispetto all'accordo di mutuo riconoscimento tra la Comunità europea e il Giappone ed agli accordi di manutenzione, l'Agenzia prevede di completare l'attuazione di tutto il campo di applicazione dell'allegato riguardante la GMP.
Hungarian: Az Ügynökség az EK-Japán MRA-val és a fenntartó rendelkezésekkel várhatóan befejezi a GMP melléklet teljes körű végrehajtását.
Italian: Tale programma consentirà il controllo della qualità dei medicinali presenti sui mercati dello Spazio economico europeo (SEE) grazie alla competenza della rete SEE di laboratori ufficiali per il controllo dei medicinali.
Hungarian: A központosított eljárással engedélyezett készítményekre vonatkozó mintavételi és vizsgálati program 2007-ben folytatódni fog, és lehetővé fogja tenni az EGT piacán jelen lévő gyógyszerek minőségének nyomon követését, az EGT hatósági gyógyszerellenőrző laboratóriumai hálózatának szakértelmét felhasználva.
Italian: 2.8 Medicinali per uso pediatrico
Hungarian: 2.8 Gyermekeknek szánt gyógyszerek
Italian: Informazioni sulle certificazioni dei medicinali
Hungarian: A gyógyszerek vonatkozóan kiadott tanúsítványok
Italian: EudraCT (in produzione)
Hungarian: EudraCT (Fejlesztés alatt)
Italian: MEDICINALI PER USO VETERINARIO ED ISPEZIONI
Hungarian: ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNYEK ÉS ELLENŐRZÉSEK OSZTÁLYA
Italian: Oltre a sostenere e facilitare il funzionamento delle procedure introdotte dalla normativa, tale strategia mira ad accrescere l'efficienza e ad aumentare la trasparenza.
Hungarian: A stratégia célja, hogy fokozza a hatékonyságot és növelje az átláthatóságot, továbbá segítse és könnyítse meg a jogszabályok által létrehozott eljárások működését.
Italian: Per garantire un'efficace e continuativa vigilanza sulla qualità dei medicinali successivamente al rilascio dell'autorizzazione, la stretta collaborazione tra l'EMEA, la Direzione europea per la qualità dei medicinali e le autorità nazionali continua a dimostrare il proprio inestimabile valore.
Hungarian: Az EMEA, az Európai Gyógyszerminőségi Igazgatóság és a programban részt vevő nemzeti hatóságok közötti szoros együttműködés továbbra is felbecsülhetetlen szerepet fog játszani annak biztosításában, hogy a gyógyszerek minőségét a forgalomba hozatal után hatékonyan és folyamatosan felügyeljék.
Italian: Le priorità e gli obiettivi fondamentali per il 2008 sono:
Hungarian: A 2008. évi prioritások és fő célkitűzések a következők:
Italian: Per raggiungere questo obiettivo nel corso dello scorso anno sono state apportate modifiche necessarie al processo di valutazione.
Hungarian: E cél elérése érdekében az elmúlt évben elvégezték az értékelési folyamat szükséges változtatásait.
Italian: Questi e altri documenti sono disponibili come segue:
Hungarian: Ezek és az egyéb dokumentumok az alábbi módokon érhetők el:
Italian: Saranno adottate delle misure per prepararsi alla sua attuazione.
Hungarian: Lépéseket tesznek majd, hogy felkészüljenek a végrehajtására.
Italian: Questa situazione dovrebbe continuare anche nel 2008.
Hungarian: Ez a helyzet várhatóan 2008-ban is megmarad.
Italian: Contribuire alla creazione di un ambiente che stimoli l'innovazione
Hungarian: Hozzájárulás az innovációt ösztönző környezet kialakításához
Italian: Il numero delle variazioni cresce ogni anno.
Hungarian: A módosítások száma évről évre nő.
Italian: I documenti saranno migliorati alla luce delle aspettative delle parti interessate.
Hungarian: A dokumentumokat az érdekelt felek elvárásainak figyelembevételével fogják tökéletesíteni.
Italian: 1.5 Preparativi per il futuro allargamento
Hungarian: 1.5 Felkészülés a jövőbeli bővítésre
Italian: La disponibilità di informazioni comprensibili e chiare sui medicinali è un importante obiettivo per l'Agenzia.
Hungarian: A gyógyszerekkel kapcsolatos érthető és világos tájékoztatás nyújtása az Ügynökség fontos célkitűzése.
Italian: Il ruolo dell'Agenzia sulla scena internazionale è cresciuto notevolmente negli ultimi anni.
Hungarian: A nemzetközi színtéren számottevően nőtt az Ügynökség szerepe az elmúlt években.
Italian: L'Agenzia è responsabile degli aspetti operativi degli accordi di mutuo riconoscimento (MRA) tra la Comunità europea e i paesi partner (paesi terzi).
Hungarian: Az Ügynökség felelős az Európai Közösség és partnerországai (harmadik országok) közötti kölcsönös elismerési megállapodások (MRA) működési vonatkozásaiért.
Italian: Questo documento contiene una sintesi del programma di lavoro 2008 dell'Agenzia.
Hungarian: Ez a dokumentum az Ügynökség 2008-as munkaprogramjának összefoglalása.
Italian: La politica di gestione integrata dell'Agenzia è in azione da dieci anni e il suo solido sistema integrato di gestione della qualità viene costantemente migliorato.
Hungarian: Az Ügynökség integrált minőségpolitikája tíz éve működik, megbízható, integrált minőségirányítási rendszerét pedig folyamatosan tökéletesítik.
Italian: Il sito Internet dell'Agenzia sarà all'avanguardia in questa iniziativa.
Hungarian: Az Ügynökség honlapja e kezdeményezés előterében áll majd.
Italian: L'ufficio PMI è stato costituito all'interno dell'Agenzia allo scopo di affrontare le esigenze specifiche delle aziende di ridotte dimensioni.
Hungarian: A kkv hivatalt azért hozták létre az Ügynökségen belül, hogy a kisebb cégek különleges igényeivel foglalkozzon.
Italian: L'Agenzia fornisce incentivi finanziari perché i medicinali di questo tipo potrebbero, per ragioni economiche, non essere altrimenti sviluppati.
Hungarian: Az Ügynökség azért nyújt pénzügyi ösztönzőket, mert ezeket a gyógyszereket ellenkező esetben talán - gazdasági okokból - nem fejlesztenék ki.
Italian: Una serie di attività vengono promosse tenendo presente questo obiettivo.
Hungarian: Ezt a célt szem előtt tartva több tevékenység is zajlik.
Italian: 1 Esclusi i sei posti aggiuntivi per la normativa in materia pediatrica come da decisione del consiglio di amministrazione (EMEA/MB/244582/2007).
Hungarian: 1 Kivéve a gyermekgyógyászati jogszabályokkal kapcsolatos hat további álláshelyet, az igazgatótanács határozatának megfelelően (EMEA/MB/244582/2007).
Italian: Il numero di domande per l'autorizzazione iniziale all'immissione in commercio è raddoppiato nel corso degli ultimi quattro anni.
Hungarian: Az első forgalomba hozatali engedélyezés iránti kérelmek száma az elmúlt négy évben a duplájára emelkedett.
Italian: partecipare ad attività di normalizzazione a livello internazionale.
Hungarian: Részvétel a nemzetközi szabványosítási tevékenységekben.
Italian: L'Agenzia e gli Stati membri continueranno a collaborare per attuare la strategia europea di sorveglianza.
Hungarian: Az Ügynökség és a tagállamok folytatják együttműködésüket az európai felügyeleti stratégia végrehajtásában.
Italian: 1.6 Cooperazione internazionale
Hungarian: 1.6 Nemzetközi együttműködés
Italian: COMUNICAZIONI E RETI Capo: Hans-Georg Wagner
Hungarian: KOMMUNIKÁCIÓS ÉS HÁLÓZATI OSZTÁLY Vezető: Hans-Georg Wagner
Italian: Questi accordi sono in vigore con Australia, Nuova Zelanda, Svizzera, Canada e Giappone, e consentono di riconoscere reciprocamente le conclusioni delle ispezioni dei produttori effettuate dai rispettivi servizi ispettivi.
Hungarian: Ilyen megállapodások Ausztráliával, Új-Zélanddal, Svájccal, Kanadával és Japánnal vannak érvényben, és lehetővé teszik, hogy kölcsönösen elismerjék a gyártók megfelelő ellenőrző szolgálatok által végzett ellenőrzésének eredményeit és az abból levont tapasztalatokat.
Italian: La versione integrale del programma di lavoro 2008, adottato dal consiglio di amministrazione il 13 dicembre 2007, è disponibile sul sito web dell'Agenzia: www.emea.europa.eu
Hungarian: Az Ügynökség teljes 2008-es munkaprogramja, amelyet az igazgatótanács 2007. december 13-án fogadott el, az Ügynökség honlapján található: www.emea.europa.eu
Italian: L'Agenzia progetta inoltre di ultimare la rimanente attività derivante dalla revisione normativa del 2004.
Hungarian: Az Ügynökség a jogszabályok 2004. évi felülvizsgálatából fakadó fennmaradó munkát is le kívánja zárni.
Italian: Favorire trasparenza, comunicazione ed informazione
Hungarian: Az átláthatóság, a kommunikáció és a tájékoztatás előmozdítása
Italian: La nuova legislazione sui medicinali a terapia avanzata entrerà in vigore entro la fine del 2008.
Hungarian: A fejlett terápiás gyógyszerekről szóló új jogszabály 2008 végén fog hatályba lépni.
Italian: La normativa sull'accesso del pubblico ai documenti ha esercitato una pressione significativa sulle risorse dell'Agenzia.
Hungarian: A dokumentumokhoz való hozzáférésről szóló jogszabályok jelentős nyomást gyakorolnak az Ügynökség erőforrásaira.
Italian: L'Unione europea ha avviato una serie di iniziative volte ad aiutare i ricercatori a superare determinati ostacoli durante lo sviluppo dei medicinali.
Hungarian: Az Európai Unió számos kezdeményezést indított, amelyek célja, hogy segítsék a kutatókat bizonyos, a gyógyszerek fejlesztése terén jelentkező akadályok leküzdésében.
Italian: Le autorità saranno inoltre coinvolte nel programma telematico dell'UE.
Hungarian: A hatóságokat az EU telematikai programjába is bevonják.
Italian: Stanziamento/Bilancio 2006 rendiconto definitivo 3 Stanziamento/Bilancio 2007 al 31 dicembre 2007 Stanziamento/Progetto di bilancio 2008 adottato dal consiglio di amministrazione il 13 dicembre 2007
Hungarian: 3 2007. évi előirányzat/költségvetés, 2007. december 31-i állapot Az igazgatótanács által 2007. december 13-án elfogadott 2008. évi előirányzat/költségvetés-tervezet.
Italian: Si precisa che i dati relativi al 2008 rappresentano unicamente delle stime.
Hungarian: Kérjük, vegye figyelembe, hogy a 2008-ra vonatkozó adatok csupán becslések.
Italian: L'HMPC prevede di realizzare 20 monografie e 10 voci per l'elenco nel corso di quest'anno.
Hungarian: A HMPC erre az évre 20 monográfia elkészítését és a jegyzék 10 tétellel való kiegészítését tervezi.
Italian: L'Agenzia introdurrà ulteriori modifiche nel suo sistema di controllo interno al fine di renderlo più efficiente ed efficace.
Hungarian: Az Ügynökség a belső ellenőrző rendszerében további változtatásokat fog végrehajtani, hogy a rendszert hatékonyabbá és eredményesebbé tegye.
Italian: 1.7 La gestione integrata dell'Agenzia
Hungarian: 1.7 Az Ügynökség integrált irányítása
Italian: Inoltre, questi medicinali beneficiano dell'esclusiva sul mercato.
Hungarian: Ezekre a gyógyszerekre emellett piaci kizárólagosság is vonatkozik.
Italian: La Commissione europea ha pubblicato nel 2007 una relazione sullo stato di avanzamento dell'attuazione della legislazione sui medicinali tradizionali a base di piante.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2007-ben jelentést tett közzé a hagyományos növényi gyógyszerekről szóló jogszabályok végrehajtásának helyzetéről.
Italian: Di conseguenza, il numero di nuovi medicinali per uso veterinario per gli animali destinati alla produzione alimentare si manterrà a un livello basso.
Hungarian: Következésképpen az élelmiszer-termelés céljából tartott állatoknak szánt új állatgyógyászati készítmények száma változatlanul alacsony marad.
Italian: Proseguirà la collaborazione con i pazienti, facendo tesoro del successo raggiunto negli anni precedenti.
Hungarian: A betegekkel folytatott együttműködés a korábbi években elért eredményekre épülve fog folytatódni.
Italian: Per la sua attività di valutazione scientifica, l'EMEA si avvale di oltre 4 000 esperti.
Hungarian: Az EMEA a tudományos értékelő munkájához több mint 4 000 szakértő szolgálatait veszi igénybe.
Italian: Allo stesso tempo, si prevede che le richieste di informazioni di altro tipo aumentino di un ulteriore 29%, fino a raggiungere un totale di circa 4 500 richieste.
Hungarian: Mindeközben a más típusú tájékoztatás iránti kérések az előrejelzés szerint további 29%-kal, körülbelül 4500 kérésre emelkednek.
Italian: L'EMEA pubblica un'ampia serie di documenti, tra cui comunicati stampa, documenti informativi di carattere generale, relazioni annuali e programmi di lavoro.
Hungarian: Az EMEA számos különböző dokumentumot tesz közzé, többek között sajtóközleményeket, általános tájékoztató dokumentumokat, éves jelentéseket és munkaprogramokat.
Italian: L'Agenzia continua a consolidare le prassi esistenti e a metterne in atto di nuove.
Hungarian: Az Ügynökség folytatja a meglevő gyakorlatok megszilárdítását, valamint az új gyakorlatok bevezetését.
Italian: Un'altra area di attività si riferirà al continuo miglioramento della banca dati EudraVigilance.
Hungarian: Egy másik tevékenységi terület az EudraVigilance adatbázis folyamatos tökéletesítéséhez kapcsolódik.
Italian: Ciò può contribuire a un aumento del numero di domande per questo tipo di medicinali.
Hungarian: Ez hozzájárulhat az ilyen termékekre vonatkozó kérelmek számának emelkedéséhez.
Italian: Per assicurarsi di poter attuare i processi chiave in caso di disastro o di un qualsiasi tipo di evento imprevisto, l'Agenzia ha elaborato un piano di continuità.
Hungarian: Azt biztosítandó, hogy az Ügynökség a fő folyamatokat képes legyen természeti csapás vagy bármilyen előre nem látható esemény esetén is működtetni, az Ügynökség üzletmenet-folytonossági tervet dolgozott ki.
Italian: Questa tendenza è in linea con il numero di prodotti di riferimento innovativi che stanno raggiungendo la scadenza del periodo di dieci anni di esclusiva.
Hungarian: Ez a tendencia összhangban áll azon innovatív referenciakészítmények számával, amelyek esetében a tízéves adatkizárólagosság időszaka le fog jár.
Italian: In tale contesto, la rimanente attività di valutazione in Bulgaria e Romania si prevede sarà conclusa nell'ambito degli accordi di mutuo riconoscimento tra la Commissione europea e il Canada.
Hungarian: Ennek keretében az Európai Bizottság és Kanada közötti kölcsönös elismerési megállapodás részeként várhatóan befejeződik a Bulgáriában és Romániában végzett hátralevő értékelő munka.
Italian: Ulteriori sinergie saranno assicurate nei settori specificati dalla Commissione europea.
Hungarian: Az Európai Bizottság által meghatározott területeken további együttműködéseket fogunk kialakítani.
Italian: Accrescere il contributo dell'Agenzia ad attività di regolamentazione internazionali
Hungarian: Az Ügynökség nemzetközi szabályozási tevékenységekhez nyújtott hozzájárulásának fokozása
Italian: Nel 2008 l'Agenzia proseguirà le attività attualmente in corso a livello internazionale e cercherà di estendere la collaborazione internazionale.
Hungarian: Az Ügynökség 2008-ban tovább folytatja a meglevő nemzetközi tevékenységeit, és a nemzetközi együttműködés kiterjesztésére fog törekedni.
Italian: La crescente globalizzazione del contesto normativo per i medicinali impone all'EMEA di ampliare le sue attività sul piano internazionale.
Hungarian: A gyógyszerek szabályozási környezetének fokozódó globalizációja azt jelenti, hogy az EMEA-nek ki kell terjesztenie tevékenységeit a nemzetközi színtérre.
Italian: Ciò avverrà in collaborazione con le autorità nazionali competenti.
Hungarian: Ezt a tevékenységet az Ügynökség a nemzeti illetékes hatóságokkal együttműködésben fogja végezni.
Italian: Questa attività viene condotta nell'ambito degli accordi in materia di riservatezza con l'FDA statunitense.
Hungarian: Ez a munka az egyesült államokbeli FDA-val kötött titoktartási megállapodások keretében folyik.
Italian: Ciò potrebbe contribuire a promuovere ulteriormente lo scambio di informazioni con la rete europea dei medicinali.
Hungarian: Ez segítené az európai gyógyszerhálózatban zajló információcsere további előmozdítását.
Italian: Ciò aiuterà l'Agenzia a chiarire i timori di alcune parti del settore che erano emersi dall'indagine comparativa dell'IFAH condotta nel 2006.
Hungarian: Ez segíteni fogja az Ügynökséget abban, hogy tisztázza az iparág egyes részei számára problémás területeket, amelyeket az IFAH 2006-ban elvégzett teljesítményértékelő felmérése azonosított.
Italian: Tra queste misure rientrano l'erogazione di consulenza scientifica gratuita nonché un'assistenza di tipo amministrativo e finanziario simile a quella accordata alle PMI.
Hungarian: Az intézkedések közé tartozik a díjmentes tudományos tanácsadás, valamint a kkv-knak biztosított támogatáshoz hasonló adminisztratív és pénzügyi támogatás.
Italian: AMMINISTRAZIONE Capo: Andreas Pott
Hungarian: Vezető: Andreas Pott
Italian: L'EMEA prevede che il numero di richieste di accesso crescerà di circa il 68%, a un totale di 155 richieste (una singola richiesta può comprendere centinaia di documenti).
Hungarian: Az Ügynökség előrejelzése szerint a hozzáférési kérések száma körülbelül 68%-kal, 155-re fog emelkedni (egyetlen kérés több száz dokumentumra is vonatkozhat).
Italian: Di conseguenza, nel settore delle terapie avanzate si prevedono importanti cambiamenti per l'Agenzia nel 2008 e nel 2009.
Hungarian: Ennek következtében a fejlett terápiák területe 2008-ban és 2009-ben nagy változást fog jelenteni az Ügynökség számára.
Italian: A tale scopo sarà avviato un programma distinto comprendente tutte le attività di gestione delle informazioni dell'Agenzia.
Hungarian: E célkitűzés megvalósítása érdekében külön programot fogunk indítani, amely az Ügynökség összes információkezelő tevékenységét felöleli.