FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Badanie PEGASUS TIMI-54 było obejmującym 21 162 pacjentów, randomizowanym, prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby w grupach równoległych, kontrolowanym placebo, międzynarodowym badaniem wieloośrodkowym o przebiegu zależnym od punktów końcowych, oceniającym zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym dzięki stosowaniu tikagreloru w 2 dawkach (albo 90 mg dwa razy na dobę, albo 60 mg dwa razy na dobę) w skojarzeniu z ASA w małej dawce (75-150 mg) w porównaniu z ASA w monoterapii u pacjentów z zawałem serca w wywiadzie i z dodatkowymi czynnikami ryzyka wystąpienia takich zdarzeń.
Icelandic: PEGASUS TIMI-54 rannsóknin var atvikamiðuð, slembiröðuð, tvíblind samanburðarrannsókn með lyfleysu, með samhliða hópum, alþjóðleg fjölsetra rannsókn sem 21.162 sjúklingar tóku þátt í til að meta gildi ticagrelors, sem gefið var í tveimur skömmtum (annaðhvort 90 mg tvisvar á sólarhring eða 60 mg tvisvar á sólarhring) ásamt litlum skammti af asetýlsalisýlsýru (75-150 mg) samanborið við meðferð með asetýlsalisýlsýru eingöngu til að koma í veg fyrir segamyndun hjá sjúklingum með sögu um hjartadrep og aðra áhættuþætti segamyndunar.
Polish: Tikagrelor jest dobrze tolerowany po zastosowaniu pojedynczej dawki do 900 mg.
Icelandic: Ticagrelor þolist vel í stökum skömmtum allt að 900 mg.
Polish: 14 tabletek powlekanych 56 tabletek powlekanych 60 tabletek powlekanych 100x1 tabletek powlekanych 168 tabletek powlekanych 180 tabletek powlekanych
Icelandic: 56 filmuhúðaðar töflur 60 filmuhúðaðar töflur 100x1 filmuhúðaðar töflur 168 filmuhúðaðar töflur 180 filmuhúðaðar töflur
Polish: W trakcie leczenia tikagrelorem może się rozwinąć hiperurykemia (patrz punkt 4.8).
Icelandic: Þvagsýrudreyri getur komið fram meðan á meðferð með triagrelor stendur (sjá kafla 4.8).
Polish: Produkty lecznicze metabolizowane przez CYP3A4
Icelandic: Lyf sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4
Polish: - nagłe uczucie splątania, trudności w mówieniu lub rozumieniu innych; - nagłe trudności w chodzeniu, utrata równowagi bądź koordynacji ruchowej; - nagłe zawroty głowy lub nagły silny ból głowy bez znanej przyczyny;
Icelandic: öðrum megin í líkamanum - skyndilegri ringlun, talörðugleikum eða erfiðleikum við að skilja aðra - skyndilegum erfiðleikum við gang eða tapi á jafnvægi eða samhæfingu - skyndilegu sundli eða miklum höfuðverk án þekktrar ástæðu
Polish: Należy poinstruować pacjentów, aby przed planowanymi zabiegami chirurgicznymi i zastosowaniem jakichkolwiek nowych leków informowali lekarzy i lekarzy stomatologów o stosowaniu tikagreloru.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að upplýsa lækna og tannlækna um að þeir noti ticagrelor þegar skurðaðgerð er fyrirhuguð og áður en taka nýrra lyfja hefst.
Polish: Dostępne są jedynie ograniczone informacje na temat stosowania produktu u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
Icelandic: Aðeins takmarkaðar upplýsingar eru fyrirliggjandi hjá sjúklingum með í meðallagi skerta lifrarstarfsemi.
Polish: Na podstawie zaobserwowanej w badaniu PLATO zależności pomiędzy dawką podtrzymującą kwasu acetylosalicylowego a względną skutecznością tikagreloru w porównaniu do klopidogrelu, nie zaleca się jednoczesnego stosowania tikagreloru i kwasu acetylosalicylowego w dużych dawkach podtrzymujących (>300 mg), (patrz punkt 5.1).
Icelandic: Byggt á sambandi sem sást í PLATO rannsókninni milli viðhaldsskammts af asetýlsalisýlsýru og áhrifa ticagrelors samanborið við clopidogrel er samhliðagjöf ticagrelors með stórum viðhaldsskammti af asetýlsalisýlsýru (> 300 mg) ekki ráðlögð (sjá kafla 5.1).
Polish: • symwastatyna lub lowastatyna w dawkach większych niż 40 mg na dobę (leki stosowane w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu);
Icelandic: • meira en 40 mg á sólarhring af annaðhvort simvastatíni eða lovastatíni (lyf við of háu kólesteróli)
Polish: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Szwecja
Icelandic: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Svíþjóð
Polish: Większą liczbę pauz komorowych obserwowano w grupie tikagreloru (6,0%) niż w grupie klopidogrelu (3,5%) w ostrej fazie OZW; i po upływie miesiąca - odpowiednio 2,2% i 1,6% (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Sleglahlé kom fyrir í bráðafasa hjá fleiri sjúklingum sem tóku ticagrelor (6,0%) samanborið við þá sem tóku clopidogrel (3,5%); og 2,2% og 1,6% eftir einn mánuð, talið í sömu röð (sjá kafla 4.4).
Polish: Profil krwawień związanych ze stosowaniem tikagreloru w dawce 60 mg był spójny w szeregu wyodrębnionych wcześniej podgrup (np. wg wieku, płci, masy ciała, rasy, regionu geograficznego, stanów współistniejących, równocześnie stosowanego leczenia i historii choroby) w przypadku poważnych krwawień wg TIMI, poważnych lub niewielkich krwawień wg TIMI i poważnych krwawień wg PLATO.
Icelandic: Blæðingar vegna ticagrelors 60 mg voru samsvarandi í mörgum fyrirframskilgreindum undirhópum (t.d. eftir aldri, kyni, líkamsþyngd, kynþætti, landsvæði, samhliða sjúkdómum, samhliðameðferð og sjúkrasögu) hvað varðar tilvik TIMI meiriháttar, TIMI meiriháttar eða minniháttar blæðingar og PLATO meiriháttar blæðingar.
Polish: Charakteryzuje się ona małopłytkowością i mikroangiopatyczną niedokrwistością hemolityczną związaną z objawami neurologicznymi, zaburzeniami czynności nerek lub gorączką.
Icelandic: Hann einkennist af blóðflagnafæð og blóðleysi vegna blóðlýsu í örfínum æðum (microangiopathic haemolytic anaemia) í tengslum við annaðhvort einkenni frá taugakerfi, truflun á nýrnastarfsemi eða sótthita.
Polish: Tikagrelor wykazuje liniową farmakokinetykę, a ekspozycja na tikagrelor i jego czynny metabolit (AR-C124910XX) jest w przybliżeniu zależna od dawki, w przedziale do 1260 mg.
Icelandic: Lyfjahvörf ticagrelors eru línuleg og útsetning fyrir ticagrelori og virka umbrotsefninu (AR-C124910XX) eru um það bil í hlutfalli við skammt fyrir skammta allt að 1260 mg.
Polish: • uczucie braku tchu (duszność) - występuje bardzo często.
Icelandic: Þér finnst þú vera móð/móður - þetta er mjög algengt.
Polish: Według analizy farmakokinetyki populacyjnej w badaniu PEGASUS mediana tikagreloru Cmax wynosiła 391 ng/ml i AUC wynosiło 3801 ng*h/ml w stanie stacjonarnym po podaniu tikagreloru w dawce 60 mg.
Icelandic: Á grundvelli greiningar á lyfjahvörfum í PEGASUS rannsókninni var miðgildi Cmax ticagrelors 391 ng/ml og AUC var 3.801 ng*klst./ml við jafnvægi fyrir ticagrelor 60 mg.
Polish: Może być spowodowane chorobą serca lub inną przyczyną albo może być działaniem niepożądanym leku Brilique.
Icelandic: Þetta gæti verið af völdum hjartasjúkdómsins sem þú ert með eða af öðrum orsökum, eða verið aukaverkun Brilique.
Polish: • krwawienie do mózgu lub wewnątrzczaszkowe jest niezbyt częstym działaniem niepożądanym i może spowodować objawy udaru, takie jak: - nagłe drętwienie lub osłabienie rąk, nóg lub twarzy, szczególnie jeśli dotyczy tylko jednej połowy ciała;
Icelandic: Blæðing í heila eða innan höfuðkúpu er sjaldgæf aukaverkun, og getur valdið einkennum heilaslags eins og: - skyndilegum doða eða slappleika í handlegg, fótlegg eða andliti, sérstaklega ef þetta gerist
Polish: • zakrzep może całkowicie odciąć dopływ krwi - może to spowodować zawał serca (mięśnia sercowego) lub udar, albo
Icelandic: blóðtappinn getur stöðvað blóðflæðið algjörlega; þetta getur valdið hjartaáfalli (hjartadrepi) eða heilaslagi eða
Polish: U 90% pacjentów największy stopień zahamowania płytek, przewyższający 70%, obserwowany jest po 2 godzinach od zastosowania leku.
Icelandic: Hjá 90% sjúklinga var heildar IPA > 70% 2 klukkustundum eftir skammt.
Polish: • W celu wyjęcia tabletki należy przedrzeć folię blistra- nie należy wyciskać tabletki przez folię, ponieważ tabletka może się rozkruszyć.
Icelandic: Til að taka töfluna úr þynnunni skal opna þynnuna með því að rífa hana - ekki skal þrýsta töflunni í gegnum þynnuna því hún getur brotnað.
Polish: Produkt Brilique może być stosowany podczas posiłku lub niezależnie od posiłku.
Icelandic: Brilique má gefa með eða án fæðu.
Polish: • selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (określane jako SSRI), stosowane jako leki przeciwdepresyjne, takie jak paroksetyna, sertralina i cytalopram;
Icelandic: Sérhæfða serótónín endurupptöku hemla (skammstafað SSRI), notaðir sem þunglyndislyf eins og t.d. paroxetin, sertralin og citalopram.
Polish: Lekarz może zalecić przerwanie stosowania leku na 5 dni przed planowanym zabiegiem;
Icelandic: Hugsanlega vill læknirinn að þú hættir að nota lyfið 5 sólarhringum fyrir aðgerð.
Polish: W badaniu PEGASUS u pacjentów otrzymujących tikagrelor stwierdzono większą częstość przerwania leczenia z powodu zdarzeń niepożądanych w porównaniu z pacjentami leczonymi ASA w monoterapii (16,1% w grupie leczonej tikagrelorem w dawce 60 mg w skojarzeniu z ASA wobec 8,5% w grupie otrzymującej ASA w monoterapii).
Icelandic: Í PEGASUS var algengara að sjúklingar sem fengu ticagrelor hættu meðferð vegna aukaverkana samanborið við meðferð með asetýlsalisýlsýru eingöngu (16,1% vegna ticagrelors 60 mg ásamt asetýlsalisýlsýru á móti 8,5% vegna asetýlsalisýlsýru eingöngu).
Polish: Jednak nie było dowodów na klinicznie znaczące działania niepożądane obserwowane w badaniu PLATO po jednoczesnym podaniu z jednym lub więcej produktami leczniczymi wywołującymi bradykardię (tj. 96% beta-adrenolityki, 33% antagoniści wapnia diltiazem i werapamil oraz 4% digoksyna) (patrz punkt 4.5).
Icelandic: Hins vegar sáust engin merki um klínískt marktækar aukaverkanir í PLATO rannsókninni eftir samhliðagjöf með einu eða fleiri lyfjum sem vitað er að geta valdið hægslætti (t.d. 96% betablokkar, 33% kalsíumgangalokarnir diltíazem og verapamíl og 4% digoxín) (sjá kafla 4.5).
Polish: Jednoczesne stosowanie cyklosporyny (600 mg) i tikagreloru podwyższyło 2,3-krotnie Cmax tikagreloru, a AUC - 2,8-krotnie.
Icelandic: Samhliðagjöf ciclosporíns (600 mg) og ticagrelors hækkaði Cmax ticagrelors 2,3-falt og jók AUC ticagrelors 2,8-falt.
Polish: Gdy tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej była rozpuszczona w ślinie i popita wodą, AUC tikagreloru było podobne, zaś Cmax było o około 15% niższe niż w przypadku tabletki powlekanej.
Icelandic: Þegar munndreifitaflan var leyst sundur í munnvatni og gleypt með vatni var AUC fyrir ticagrelor svipað en Cmax var um það bil 15% lægri en fyrir filmuhúðuðu töfluna.
Polish: Zmiana leczenia z klopidogrelu w dawce 75 mg na tikagrelor w dawce 90 mg dwa razy na dobę skutkuje zwiększeniem IPA o 26,4% w liczbach bezwzględnych, a zmiana z tikagreloru na klopidogrel powoduje zmniejszenie IPA o 24,5% w liczbach bezwzględnych.
Icelandic: Þegar skipt er úr clopidogreli 75 mg yfir í ticagrelor 90 mg tvisvar á sólarhring er raunaukning IPA um 26,4% og þegar skipt er úr ticagrelori yfir í clopidogrel er raunminnkun IPA um 24,5%.
Polish: U pacjentów z krańcową chorobą nerek poddawanych hemodializie, wartości AUC i Cmax tikagreloru w dawce 90 mg podawanego w dniu bez dializy były o 38% i 51% większe niż u pacjentów z prawidłową czynnością nerek.
Icelandic: Hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi í blóðskilun voru AUC og Cmax fyrir ticagrelor 90 mg, sem var gefið á degi þegar blóðskilun fór ekki fram, 38% og 51% hærri samanborið við sjúklinga með eðlilega nýrnastarfsemi.
Polish: Tikagrelor jest umiarkowanym inhibitorem CYP3A4.
Icelandic: Ticagrelor er vægur CYP3A4 hemill.
Polish: Badania dotyczące farmakologii klinicznej interakcji wykazały, że jednoczesne stosowanie tikagreloru z heparyną, enoksaparyną i ASA lub desmopresyną nie wpływało na farmakokinetykę tikagreloru lub jego czynnego metabolitu, lub indukowaną przez ADP agregację płytek w porównaniu ze stosowaniem samego tikagreloru.
Icelandic: Klínískar rannsóknir á milliverkunum lyfja sýndu fram á að samhliðagjöf ticagrelors með heparíni, enoxaparíni og asetýlsalisýlsýru eða desmopressini hafði engin áhrif á lyfjahvörf ticagrelors eða virka umbrotsefnisins eða á ADP-örvaða blóðflagnasamloðun samanborið við ticagrelor eingöngu.
Polish: Badania farmakokinetyczne przeprowadzone ze znakowanym radioaktywnie tikagrelorem wykazały, że zarówno sama substancja czynna jak i jej metabolity przenikają do mleka szczurów (patrz punkt 4.6).
Icelandic: Rannsóknir á lyfjahvörfum með geislavirku ticagrelori hafa sýnt að ticagrelor og umbrotsefni þess skiljast út í brjóstamjólk rotta (sjá kafla 4.6).
Polish: W badaniu PLATO brali udział pacjenci z zastoinową niewydolnością serca, POChP albo astmą w wywiadzie; ci pacjenci, i pacjenci w podeszłym wieku, częściej zgłaszali duszność.
Icelandic: Í PLATO rannsókninni voru m.a. sjúklingar sem þegar voru með hjartabilun, langvinna lungnateppu (COPD) eða astma, þessir sjúklingar og aldraðir sjúklingar voru líklegri til að greina frá mæði.
Polish: 0,9% pacjentów w grupie leczonej tikagrelorem zrezygnowało z leczenia z powodu duszności w porównaniu do 0,1% w grupie leczonej klopidogrelem.
Icelandic: Hjá ticagrelor hættu 0,9% meðferð vegna mæði samanborið við 0,1% af þeim sem fengu clopidogrel.
Polish: Podobne zwiększenie ekspozycji obserwowano, gdy tikagrelor był podawany bezpośrednio przed dializą (odpowiednio o 49% i 61%) co wykazuje, że tikagrelor nie ulega dializie.
Icelandic: Svipuð aukning í útsetningu sást þegar ticagrelor var gefið rétt fyrir blóðskilun (49% og 61%, talið í sömu röð) sem sýnir fram á að ticagrelor skilst ekki úr blóði með himnuskiljun.
Polish: Tikagrelor nie wpływał na stężenie cyklosporyny we krwi.
Icelandic: Ticagrelor hafði engin áhrif á blóðþéttni ciclosporíns.
Polish: Wiek, płeć, masa ciała, rasa, region geograficzny, schorzenia współistniejące, równocześnie stosowane leczenie i historia choroby, w tym przebyty udar mózgu lub przemijający atak niedokrwienny, nie stanowiły czynników predykcyjnych poważnych krwawień ogółem lub poważnych krwawień niezwiązanych z zabiegami wg kryteriów badania PLATO.
Icelandic: Aldur, kyn, líkamsþyngd, kynþáttur, landsvæði, samhliða sjúkdómar, samhliðameðferð og sjúkrasaga, meðtalið að hafa áður fengið heilaslag eða skammvinn blóðþurrðarköst, hafði ekki forspárgildi fyrir heildar eða PLATO meiriháttar blæðingum ótengdum aðgerðum.
Polish: • fenytoina, karbamazepina i fenobarbital (stosowane w celu kontroli napadów padaczkowych);
Icelandic: • phenytoin, carbamazepin og phenobarbital (notuð við flogum)
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania w badaniach klinicznych Dane kliniczne potwierdzające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania tikagreloru pochodzą z dwóch badań fazy 3:
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á verkun og öryggi ticagrelors í tveimur III. stigs rannsóknum:
Polish: Płytki krwi to bardzo małe krwinki, które pomagają hamować krwawienie, skupiając się i zamykając niewielkie otwory w miejscu przecięcia lub uszkodzenia naczyń krwionośnych.
Icelandic: Þessar örlitlu frumur í blóðinu aðstoða við að stöðva blæðingu með því að loða saman og mynda þannig tappa í örsmáum götum í særðum eða skemmdum æðum.
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań produktu Brilique we wszystkich podgrupach populacji pediatrycznej w ostrym zespole wieńcowym (OZW) oraz z zawałem mięśnia sercowego (zawałem serca) w wywiadzie (informacje na temat stosowania produktu u dzieci i młodzieży przedstawiono w punkcie 4.2).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á ticagrelori hjá öllum undirhópum barna með brátt kransæðaheilkenni og sögu um hjartadrep (sjá upplýsingar um notkun hjá börnum í kafla 4.2).
Polish: • Umiarkowane inhibitory CYP3A4 - jednoczesne zastosowanie diltiazemu i tikagreloru spowodowało zwiększenie Cmax tikagreloru o 69%, a AUC 2,7-krotnie oraz zmniejszenie Cmax czynnego metabolitu o 38%, bez wpływu na jego AUC.
Icelandic: Meðalöflugir CYP3A4 hemlar - Samhliðagjöf diltiazems og ticagrelors hækkaði Cmax ticagrelors um 69% og AUC ticagrelors 2,7-falt og lækkaði Cmax virka umbrotsefnisins um 38% og AUC var óbreytt.
Polish: Do przerwania leczenia z powodu krwawień niezwiązanych z zabiegami dochodziło częściej w grupie tikagreloru (2,9%) niż w grupie klopidogrelu (1,2%; p<0,001).
Icelandic: Algengara var að meðferð væri hætt vegna blæðinga sem ekki tengdust aðgerðum hjá þeim sem fengu ticagrelor (2,9%) en hjá þeim sem fengu clopidogrel (1,2%; p<0,001).
Polish: • Przezroczyste blistry kalendarzowe z folii PVC-PVDC/Al, zawierające dni tygodnia (symbole: słońce/księżyc), w tekturowych pudełkach zawierających 14 tabletek (1 x 14 tabletek), 56 tabletek (4 x 14 tabletek) lub 168 tabletek (12 x 14 tabletek).
Icelandic: Gegnsæ PVC-PVDC/álþynnu dagatalsþynna (með táknum fyrir sól/tungl) með 14 töflum; öskjur með 14 töflum (1 þynna), 56 töflum (4 þynnum) og 168 töflum (12 þynnur).
Polish: Przewiduje się, że inne induktory CYP3A (np. fenytoina, karbamazepina i fenobarbital) również zmniejszają narażenie na tikagrelor.
Icelandic: Búist er við að aðrir CYP3A4 örvar (t.d. phenytoin, carbamazepin og phenobarbital) minnki einnig útsetningu fyrir ticagrelori.
Polish: Substraty P-gp (w tym digoksyna, cyklosporyna)
Icelandic: P-gp hvarfefni (þ.m.t. digoxín, ciclosporín)
Polish: • Pozostałe składniki to: mannitol (E 421), celuloza mikrokrystaliczna (E 460), krospowidon (E 1202), ksylitol (E 967), wapnia wodorofosforan bezwodny (E 341), sodu stearylofumaran, hydroksypropyloceluloza (E 463), krzemionka koloidalna bezwodna.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: mannitól (E421), örkristallaður sellulósi (E460), krospovidon (E1202), xylitol (E967), vatnsfrítt kalsíumhýdrogenfosfat (E341), natríumsterýlfúmarat, hýdroxýprópýlsellulósi (E463), vatnsfrí kísilkvoða.
Polish: Dostępne dane farmakodynamiczno-toksykologiczne z badań na zwierzętach wykazały, że tikagrelor i jego czynne metabolity przenikają do mleka (patrz punkt 5.3).
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar um lyfhrif og eiturefnafræði hjá dýrum sýna að ticagrelor og umbrotsefni þess skiljast út í móðurmjólk (sjá kafla 5.3).
Polish: Pacjenci po przebytym niedokrwiennym udarze mózgu Pacjenci z OZW po przebytym niedokrwiennym udarze mózgu mogą być leczeni tikagrelorem przez maksymalnie 12 miesięcy (badanie PLATO).
Icelandic: Sjúklingar með brátt kransæðaheilkenni (ACS) sem áður hafa fengið blóðþurrðarslag geta fengið meðferð með ticagrelori í allt að 12 mánuði (PLATO rannsóknin).
Polish: • objawy krwawienia, takie jak: -obfite krwawienie lub ciężkie do zatamowania; - niespodziewane krwawienie lub trwające bardzo długo; - mocz zabarwiony na różowo, czerwono lub brązowo; -wymioty czerwoną krwią lub treścią wyglądającą jak fusy od kawy; - kał zabarwiony na czerwono lub czarno (wyglądający jak smoła); - kaszel lub wymioty ze skrzepami krwi;
Icelandic: - blæðing sem er alvarleg eða næst ekki stjórn á - óvænt blæðing eða blæðing sem stendur lengi yfir - bleikt, rautt eða brúnt þvag - uppköst með rauðu blóði eða ælan lítur út eins og „kaffikorgur" - rauðar eða svartar hægðir (líta út eins og tjara) - hósti eða uppköst með blóðkekkjum
Polish: Dostosowanie dawki nie jest konieczne, jednak tikagrelor należy stosować ostrożnie (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Icelandic: Skammtaaðlögun er ekki ráðlögð, en nota skal ticagrelor með varúð (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Polish: W badaniu obserwowano nieliczne krwawienia prowadzące do zgonu, 11 (0,3%) podczas stosowania tikagreloru w dawce 60 mg i 12 (0,3%) podczas stosowania ASA w monoterapii.
Icelandic: Fáar banvænar blæðingar komu fram í rannsókninni; 11 (0,3%) hjá þeim sem fengu ticagrelor 60 mg og 12 (0,3%) hjá þeim sem fengu asetýlsalisýlsýru eingöngu.
Polish: Z wyłączeniem niemego MI. SRI = poważne nawracające niedokrwienie; RI = nawracające niedokrwienie; TIA = przemijający napad niedokrwienny; ATE = tętniczy incydent zakrzepowy.
Icelandic: SRI = alvarleg endurtekin blóðþurrð; RI = endurtekin blóðþurrð; TIA = skammvinn blóðþurrð; ATE = blóðsegamyndun.
Polish: Jednoczesne stosowanie tikagrelolu i symwastatyny w dawce większej niż 40 mg na dobę mogłoby spowodować wystąpienie działań niepożądanych symwastatyny i dlatego należy je uwzględnić w ocenie potencjalnych korzyści tego skojarzenia.
Icelandic: Samhliðagjöf ticagrelors og stærri skammta en 40 mg af simvastatíni getur orsakað aukaverkanir af völdum simvastatíns og meta skal slíka gjöf út frá hugsanlegum ávinningi.
Polish: Główny metabolit tikagreloru, AR-C124910XX, jest także czynny, co określono w badaniach in vitro, w których wiąże się on z receptorem płytkowym ADP P2Y12.
Icelandic: Helsta umbrotsefni ticagrelors er AR-C124910XX, sem er einnig virkt, samanber in vitro bindingu við P2Y12 ADP viðtaka á blóðflögum.
Polish: Symbole: słońce/księżyc
Icelandic: Sól/tungl tákn
Polish: Krwawienia z guza
Icelandic: Blæðing aftan skinu
Polish: Wykazano, że tikagrelor nasila następujące, zależne od adenozyny, działania u zdrowych ochotników oraz pacjentów z OZW: rozszerzenie naczyń krwionośnych (mierzone jako wzrost przepływu wieńcowego u zdrowych ochotników oraz u pacjentów z OZW; ból głowy), hamowanie czynności płytek krwi (w pełnej krwi ludzkiej w warunkach in vitro) oraz duszność.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að ticagrelor auki eftirfarandi adenósín-örvuð áhrif hjá heilbrigðum einstaklingum og hjá sjúklingum með brátt kransæðaheilkenni: æðavíkkun (mæld með auknu blóðflæði í kransæðum hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum og sjúklingum með brátt kransæðaheilkenni; höfuðverkur), blóðflagnahömlun (in vitro í mannaheilblóði) og mæði.
Polish: Odpowiednie liczby w badaniu PEGASUS wynosiły 9,1%, 8,8% i 5,5% odpowiednio dla tikagreloru w dawce 90 mg, tikagreloru w dawce 60 mg i placebo.
Icelandic: Hliðstæðar tölur í PEGASUS rannsókninni voru 9,1%, 8,8% og 5,5% fyrir ticagrelor 90 mg, 60 mg og lyfleysu, talið í sömu röð.
Polish: • uczucie zawrotów głowy lub kręcenia się w głowie
Icelandic: Tilfinning um sundl eða að herbergið snúist
Polish: • Zazwyczaj stosowana dawka leku to jedna tabletka 60 mg dwa razy na dobę.
Icelandic: Venjulegur skammtur er ein 60 mg tafla tvisvar á sólarhring.
Polish: • bóle głowy
Icelandic: Höfuðverkur
Polish: • objawy związane z zaburzeniem krzepnięcia krwi, zwanym zakrzepową plamicą małopłytkową (TTP), takie jak: - gorączka i fioletowawe plamy (zwane plamicą) na skórze lub w ustach, z zażółceniem albo bez zażółcenia skóry lub oczu (żółtaczka), niewyjaśnione skrajne zmęczenie lub dezorientacja.
Icelandic: - Sótthiti og fjólubláir blettir (kallast purpuri) á húð eða í munni, með eða án gulnunar í húð eða augum (gula), óútskýrð veruleg þreyta eða ringlun
Polish: • Przezroczyste blistry z folii PVC-PVDC/Al (symbole: słońce/księżyc), w tekturowych pudełkach zawierających 60 tabletek (6 x 10 tabletek) lub 180 tabletek (18 x 10 tabletek).
Icelandic: Gegnsæ PVC-PVDC/álþynna (með táknum fyrir sól/tungl) með 10 töflum; öskjur með 60 töflum (6 þynnur) og 180 töflum (18 þynnur).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na tikagrelor lub którykolwiek z pozostałych składników leku Brilique (wymienionych w punkcie 6);
Icelandic: um er að ræða ofnæmi fyrir ticagrelori eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Polish: np. krwawienie do spojówki, siatkówki, gałki ocznej np. krwotok z nosa, krwioplucie np. krwawienie z dziąseł, krwotok z odbytu, krwotok z wrzodu żołądka np. siniaki, krwotok do skóry, wybroczyny krwawe np. krwawienie do stawu, krwotok mięśniowy np. krwiomocz, krwotoczne zapalenie pęcherza np. krwotok z pochwy, hematospermia, krwotok pomenopauzalny np. stłuczenie, krwiak urazowy, krwotok urazowy
Icelandic: Aukning kreatíníns > 50% frá grunnlínu.) og ekki tíðni óflokkaðra tilkynninga um aukaverkanir. t.d. blæðingar frá táru, sjónu og blæðingar í auga t.d. blóðnasir, blóðhósti t.d. blæðing úr tannholdi, endaþarmi og frá magasári t.d. flekkblæðing, blæðingar í húð, depilblæðingar t.d. blæðingar í liði, blæðingar í vöðva t.d. blóð í þvagi, blæðandi blöðrubólga t.d. blæðing frá leggöngum, blóð í sæði, blæðingar eftir tíðahvörf t.d. mar, margúll vegna áverka, blæðingar vegna áverka