FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Leucogen zawiera niewielkie ilości białka z zewnętrznej warstwy wirusa zwanego „białkiem otoczkowym p45".
Lithuanian: Leucogen sudėtyje yra nedidelis kiekis viruso viršutinio sluoksnio baltymo, vadinamo apvalkalo p45 baltymu.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Leucogen zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Leucogen nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: W badaniu laboratoryjnym, w którym koty poddano ekspozycji na wirus białaczki kotów, potwierdzono, że po pierwszym corocznym szczepieniu przypominającym działanie ochronne przeciw białaczce utrzymywało się przez okres 3 lat.
Lithuanian: Atlikus laboratorinį tyrimą, per kurį į kačių organizmą pateko kačių leukemijos virusas, patvirtinta, kad po pirmos metinės stiprinamosios vakcinacijos katėms susiformavusi apsauga nuo leukemijos tęsėsi trejus metus.
Polish: Jak działa lek Leucogen?
Lithuanian: Kaip veikia Leucogen?
Polish: Działanie ochronne rozpoczyna się 3 tygodnie po podaniu początkowego cyklu szczepienia i utrzymuje się przez rok.
Lithuanian: Apsauga susidaro praėjus 3 savaitėms po pirminio vakcinacijos kurso ir išlieka vienus metus.
Polish: Leucogen zawiera także żel wodorotlenku glinu i ekstrakt Quillaja saponaria jako adiuwanty (składniki wzmacniające odpowiedź odpornościową).
Lithuanian: Leucogen sudėtyje taip pat yra adjuvantų (imuninę reakciją stiprinančių sudedamųjų dalių) - aliuminio hidroksido gelio ir Quillaja saponaria ekstrakto.
Polish: Leucogen to szczepionka weterynaryjna stosowana u kotów od 8. tygodnia życia w celu zapobiegania białaczce kotów.
Lithuanian: Leucogen - tai veterinarė vakcina, kuria skiepijamos aštuonių savaičių amžiaus ir vyresnės katės, siekiant apsaugoti jas nuo kačių leukemijos.
Polish: Po roku od początkowego cyklu szczepienia konieczne jest szczepienie przypominające w postaci pojedynczego wstrzyknięcia.
Lithuanian: Praėjus vieniems metams po pirminio vakcinacijos kurso, reikia atlikti vieną stiprinamąją vakcinos injekciją.
Polish: Pełny wykaz ograniczeń i działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Leucogen znajduje się w ulotce informacyjnej.
Lithuanian: Išsamų apribojimų ir visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Leucogen, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Polish: Po pierwszym szczepieniu przypominającym działanie ochronne utrzymuje się przez 3 lata.
Lithuanian: Po pirmos stiprinamosios vakcinacijos apsauga išlieka 3 metus.
Polish: Lek Leucogen ma postać zawiesiny do wstrzykiwań i jest wydawany wyłącznie z przepisu lekarza.
Lithuanian: Leucogen tiekiamas injekcinės suspensijos forma ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Polish: W dniu 17 czerwca 2009 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Leucogen, ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Leucogen registracijos pažymėjimas suteiktas 2009 m.
Polish: Jak stosować lek Leucogen?
Lithuanian: Kaip naudoti Leucogen?
Polish: Szczepionkę podaje się kotom w postaci wstrzyknięcia podskórnego.
Lithuanian: Šia vakcina katės skiepijamos atliekant injekciją po oda.
Polish: W jednym badaniu terenowym kociętom w wieku od 8 do 9 tygodni podawano początkowy cykl szczepienia lekiem Leucogen obejmujący 2 szczepienia w odstępie 3 tygodni, a rok później coroczne szczepienie przypominające.
Lithuanian: Atliekant vieną lauko tyrimą, 8-9 savaičių kačiukams buvo taikomas pirminis vakcinacijos kursas3 savaičių intervalu atliktos dvi Leucogen injekcijos, o po metų atlikta kasmetinė stiprinamoji vakcinos injekcija.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Leucogen i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Lithuanian: Leucogen ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
Polish: Leku Leucogen nie wolno stosować u ciężarnych kotek.
Lithuanian: Leucogen negalima skiepyti vaikingų kačių.
Polish: Lek zawiera białko z zewnętrznej warstwy wirusa FeLV.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra baltymo iš KLV viršutinio sluoksnio.
Polish: Po podaniu kotu szczepionki jego układ odpornościowy rozpoznaje białko jako „obce" i wytwarza przeciwko niemu przeciwciała.
Lithuanian: Katei sušvirkštus vakcinos, jos imuninė sistema atpažįsta virusą kaip svetimkūnį ir ima gaminti jį veikiančius antikūnus.
Polish: Początkowy cykl szczepienia obejmuje dwa wstrzyknięcia w odstępie 3 lub 4 tygodni od 8. tygodnia życia.
Lithuanian: Pirminio vakcinacijos kurso metu 3 arba 4 savaičių intervalu atliekamos dvi injekcijos; vakcinuojamos ne jaunesnės nei 8 savaičių katės.
Polish: Białaczka kotów jest chorobą zakaźną występująca u kotów, atakującą układ odpornościowy.
Lithuanian: Kačių leukemija yra imuninę sistemą pažeidžianti infekcinė kačių liga, kurią sukelia kačių leukemijos virusas (KLV).
Polish: Na jakiej podstawie lek Leucogen jest dopuszczony do obrotu w UE?
Lithuanian: Kodėl Leucogen buvo patvirtintas ES?
Polish: Po pierwszym wstrzyknięciu u 69% kociąt obecne były przeciwciała przeciw FeLV, a po drugim wstrzyknięciu wartość ta wzrosła do 100%.
Lithuanian: kačiukų organizme, po antrosios ši procentinė dalis padidėjo iki 100 proc.
Polish: U około 64% kotów przeciwciała przeciw FeLV nadal były obecne przed corocznym szczepieniem przypominającym, a po szczepieniu przypominającym przeciwciała występowały u 100% kotów.
Lithuanian: Prieš atliekant kasmetinę stiprinamąją injekciją, KLV antikūnų vis dar buvo maždaug 64 proc.
Polish: Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.
Lithuanian: Tai padės saugoti aplinką.
Polish: Po drugiej i kolejnych iniekcjach reakcja ta jest znacznie słabsza.
Lithuanian: Po antrosios ir kitų injekcijų šios nepalankios reakcijos būna gerokai silpnesnės.
Polish: Kod ATCvet: QI06AA01.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI06AA01.
Polish: W przypadku szoku anafilaktycznego należy zastosować odpowiednie leczenie objawowe.
Lithuanian: Anafilaksinio šoko atveju reikia taikyti atitinkamą simptominį gydymą.
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym, z wyjątkiem produktów wymienionych powyżej.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu, išskyrus anksčiau minėtus produktus.
Polish: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard, Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702, USA
Lithuanian: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard, Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702,
Polish: Po pierwszej iniekcji często występuje niewielka i przejściowa reakcja miejscowa (≤2 cm).
Lithuanian: Po pirmosios injekcijos dažnai pastebima nedidelė trumpalaikė vietinė reakcija (< 2 cm).
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach była obserwowana reakcja anafilaktyczna.
Lithuanian: Retais atvejais pranešta apie anafilaksines reakcijas.
Polish: Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Lithuanian: Vaisto negalima išmesti į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Lithuanian: - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
Polish: WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: środki immunologiczne dla kotowatych, żywe i inaktywowane wirusowe szczepionki dla kotów.
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai katiniams, inaktyvintos virusinės vakcinos katėms.
Polish: Nie zaleca się stosowania podczas laktacji.
Lithuanian: Nerekomenduojama vakcinuoti laktacijos metu.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego:
Lithuanian: Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, reikia susisiekti su registruotojo vietiniu atstovu.
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (20C - 8 0C).
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 ºC).
Polish: Buforowany roztwór izotoniczny do 1 ml.
Lithuanian: buferinio izotoninio tirpalo iki 1 ml.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko zawierające 10 lub 50 fiolek
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Dėžutė su 10 arba 50 buteliukų
Polish: Po podaniu szczepionki często mogą występować przejściowe objawy, takie jak: hipertermia (trwająca 1 do 4 dni), senność, zaburzenia trawienne.
Lithuanian: Taip pat po vakcinacijos dažnai galima pastebėti praeinančių požymių (trunkančių 1-4 dienas), pavyzdžiui, apatiją ir virškinimo sutrikimų.
Polish: W tych przypadkach, kiedy istnieje prawdopodobieństwo występowania przeciwciał matczynych, można wykonać trzecie szczepienie począwszy od 15 tygodnia życia.
Lithuanian: Tokiais atvejais, kai galima tikėtis motininių antikūnų, gali būti tikslinga vakcinos sušvirkšti trečią kartą nuo 15 sav.
Polish: Obecność przeciwciał matczynych może negatywnie wpłynąć na powstanie odporności immunologicznej po szczepieniu.
Lithuanian: Motininiai antikūnai gali neigiamai paveikti imuninį atsaką į vakcinaciją.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące tego produktu są dostępne na stronie Europejskiej Agencji Leków
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje
Polish: 3% żel wodorotlenku glinu wyrażony w mg glinu (Al3+)
Lithuanian: 3% aliuminio hidroksido gelio (Al3+, mg)
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Podanie podskórne (pod skórę).
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Vakciną reikia švirkšti po oda.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Buteliuko etiketė
Polish: Ochrona przed przetrwałą wiremią jest obserwowana u 73% kotów 3 tygodnie po pierwszym szczepieniu.
Lithuanian: Po pirmosios vakcinos injekcijos praėjus 3 savaitėms, 73% kačių pastebėta apsauga nuo nuolatinės viremijos.
Polish: Pudełko plastikowe lub tekturowe zawierające 50 fiolek.
Lithuanian: Plastikinė ar kartoninė dėžutė su 50 buteliukų.
Polish: Istniejące dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności pozwalają na stosowanie szczepionki razem ze szczepionką FELIGEN CRP lub FELIGEN RCP.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima maišyti ir naudoti kartu su FELIGEN CRP arba FELIGEN RCP.
Polish: Pudełko plastikowe lub tekturowe zawierające 10 fiolek.
Lithuanian: Plastikinė ar kartoninė dėžutė su 10 buteliukų.
Polish: Zatem przed szczepieniem zaleca się wykonanie takiego badania.
Lithuanian: Todėl prieš vakcinaciją rekomenduojama atlikti FeLV testą.
Polish: Czynne uodparnianie kotów od 8 tygodnia życia przeciwko białaczce kotów, celem zapobiegania trwałej wiremii i objawom klinicznym choroby.
Lithuanian: amžiaus aktyviai imunizuoti nuo kačių leukemijos, norint apsaugoti nuo nuolatinės viremijos ir sumažinti klinikinius susijusios ligos požymius.
Polish: 1 mg oczyszczony ekstrakt Quillaja saponaria
Lithuanian: 1 mg išgryninto putoklinių muilių (Quillaja saponaria) ekstrakto
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems veterinarinį vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Polish: Wstrząsnąć delikatnie fiolkę i podać podskórnie 1 dawkę produktu leczniczego weterynaryjnego zgodnie z następującym schematem szczepienia.
Lithuanian: Švelniai suplakti buteliuko turinį ir švirkšti vieną veterinarinio vaisto dozę (1 ml) po oda pagal toliau nurodytą vakcinavimo schemą.
Polish: LEUCOGEN zawiesina do wstrzykiwań dla kotów
Lithuanian: LEUCOGEN, injekcinė suspensija katėms
Polish: Szczepionka przeciwko białaczce kotów.
Lithuanian: Vakcina nuo kačių leukemijos.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji czynnej
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas
Polish: Taka lokalna reakcja w postaci obrzęku lub guzka zanika samoistnie najpóźniej w okresie od 3 do 4
Lithuanian: Ši vietinė reakcija gali būti kaip patinimas, edema arba mazgelis ir praeina savaime per 3-4 sav.
Polish: Szczepionka zawiera oczyszczone białko p45 wirusa białaczki kotów - antygen otoczkowy, uzyskany drogą rekombinacji genetycznej szczepu E. coli.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje yra išgryninto p45 FeLV apvalkalo antigeno, išgauto iš genetiškai modifikuotų E. coli.
Polish: Nie używać tergo produkty weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu,
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po „EXP".
Polish: Kolejne szczepienia:
Lithuanian: Pakartotinė vakcinacija
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego docelowego gatunku zwierząt: Szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Wstrząśnąć delikatnie fiolkę przed użyciem.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Prieš naudojimą švelniai suplakti buteliuko turinį.
Polish: Nie obserwowano działań niepożądanych przy przedawkowaniu, innych niż te opisane w punkcie 6 „Działania niepożądane", za wyjątkiem reakcji miejscowych, które mogą trwać dłużej (od 5 do 6 tygodni najdłużej).
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Perdozavus vakcinos, pastebėtos tik 6 skyriuje paminėtos reakcijos ir vietinės reakcijos, kurios gali trukti ilgiau (ilgiausiai nuo 5 iki 6 savaičių).
Polish: OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ, ULOTKA INFORMACYJNA
Lithuanian: III PRIEDAS ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS
Polish: Po wykonaniu szczepienia przypominającego rok po wykonaniu pierwszej serii szczepień, kolejne szczepienia mogą być przeprowadzane w okresach 3-letnich.
Lithuanian: Po pirmos pakartotinės vakcinacijos, kuri atliekama praėjus vieneriems metams po pirminės vakcinacijos kurso, kitas pakartotines vakcinacijas galima atlikti kas trejus metus.
Polish: Fiolka ze szkła typu I zawierająca jedną dawkę (1 ml) szczepionki, z korkiem z elastomeru butylowego o średnicy 13 mm i kapslem aluminiowym.
Lithuanian: I tipo stiklo buteliukas, kuriame yra viena vakcinos dozė (1 ml), užkimštas13 mm skersmens butilo elastomero kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
Polish: - drugie szczepienie 3 lub 4 tygodnie później.
Lithuanian: amžiaus, antrą - praėjus 3-4 sav.
Polish: Disodu fosforan bezwodny Potasu diwodorofosforan glinu wodorotlenek, żel Quillaja saponaria
Lithuanian: Natrio chloridas, bevandenis dinatrio fosfatas, kalio divandenilio fosfatas, aliuminio hidroksido gelis, Quillaja saponaria, injekcinis vanduo.
Polish: Rzadko może pojawić się ból przy palpacji, kaszel czy zapalenie spojówek, które nie wymagają leczenia.
Lithuanian: Retais atvejais gali būti skausminga palpuojant, pasireikšti čiaudulys arba konjunktyvitas.
Polish: Pierwsza seria szczepień: - pierwsze szczepienie kociąt od 8 tygodnia życia,
Lithuanian: Pirminė vakcinacija Pirmąją injekciją reikia atlikti kačiukams nuo 8 sav.
Polish: Substancja czynna:
Lithuanian: veiklioji medžiaga:
Polish: Minimalna ilość oczyszczonego antygenu wirusa białaczki kotów (FeLV) p45 102 µg
Lithuanian: mažiausias išgryninto p45 FeLV apvalkalo antigeno kiekis 102 µg.
Polish: Szczepić tylko koty, u których w badaniu laboratoryjnym nie stwierdzono obecności wirusa białaczki kotów (FeLV).
Lithuanian: Galima vakcinuoti tik kačių leukemijos virusu (FeLV) neužsikrėtusias kates.
Polish: Po wykonaniu pierwszej serii szczepień odporność utrzymuje się przez rok.
Lithuanian: Po pirminės vakcinacijos kurso imunitetas trunka 1 metus.
Polish: Po wykonaniu szczepienia przypominającego rok po wykonaniu pierwszej serii szczepień odporność utrzymuje się przez 3 lata.
Lithuanian: Įrodyta, kad po pirmos pakartotinės vakcinacijos, kuri atliekama praėjus vieneriems metams po pirminės vakcinacijos kurso, imunitetas trunka 3 metus.
Polish: Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi, z wyjątkiem szczepionki FELIGEN
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus FELIGEN CRP arba FELIGEN RCP.
Polish: Adjuwantem dla zawiesina antygenów jest żel wodorotlenku glinu i oczyszczony ekstrakt Quillaja saponaria .
Lithuanian: Antigeno suspensijos sudėtyje yra aliuminio hidroksido gelio ir išgryninto putoklinių muilių
Polish: 1 dawka (1 ml):
Lithuanian: Vienoje 1 ml dozėje:
Polish: Ciąża i laktacja: Nie stosować u ciężarnych kotek.
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Negalima vakcinuoti katingų kačių.
Polish: Nie stosować u ciężarnych kotek.
Lithuanian: Negalima vakcinuoti katingų kačių.
Polish: 300 American Road Morris Plains, New Jersey 07950, USA
Lithuanian: 300 American Road Morris Plains, New Jersey 07950 JAV
Polish: Sposób przygotowania
Lithuanian: Paruošimo būdas
Polish: Tego produktu leczniczego nie wolno łączyć z produktami leczniczymi innymi niż wymienione w punkcie 6.6 lub 12.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus išvardytus 6.6 ar 12 skyriuose.
Polish: Zestaw - 48 miesięcy
Lithuanian: Rinkinio - 48 mėnesiai.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i dokładność diagnostyczna w przypadku osób poniżej 21 lat nie zostały ustalone.
Lithuanian: Duomenų apie saugumą ir diagnostinį tikslumą jaunesniems nei 21 metų asmenims nėra.
Polish: Żadne z wymienionych działań nie był ciężkie, i wszystkie ustąpiły bez następstw.
Lithuanian: Nė vienas šių poveikių nebuvo sunkus ir pranyko be pasekmių.
Polish: Zalecane jest przetworzenie danych przez filtrowane odwzorowanie i rekonstrukcję w trzech płaszczyznach (wzdłużosiowej,
Lithuanian: Rekomenduojamas duomenų apdorojimas filtruota atgaline projekcija ir rekonstrukcija trijose plokštumose (transašinėje,
Polish: Większe dawki mogą być uzasadnione w pewnych okolicznościach klinicznych.
Lithuanian: Kai kuriomis klinikinėmis aplinkybėmis gali būti pateisinamos ir didesnės dozės.
Polish: Należy rozważyć możliwość zastosowania alternatywnych technik badania, które nie opierają się na zastosowaniu promieniowania jonizującego.
Lithuanian: Būtina apsvarstyti alternatyvius tyrimo metodus, kuriuose nenaudojama jonizuojanti spinduliuotė.
Polish: Radioznakowany produkt nie powinien zawierać więcej niż 10% wolnego technetu.
Lithuanian: Radionuklidais pažymėtame preparate turi būti ne daugiau kaip 10 % laisvojo technecio.
Polish: Jeżeli lekarz zdecyduje, aby podać go ponownie po kilku tygodniach albo kilku miesiącach, krew pacjenta będzie musiała zostać uprzednio zbadana, aby sprawdzić czy nie rozwinęła się alergia na LeukoScan.
Lithuanian: Jei gydytojas nuspręs po kelių savaičių ar mėnesių vėl jį skirti, pirmiausiai reikės atlikti kraujo tyrimą ir įsitikinti, ar netapote alergiškas LeukoScan.
Polish: Jednakże, występuje jednakowa dokładność diagnostyczna pomiędzy tymi dwoma przypadkami (77,5% przeciw 75,8%, odpowiednio).
Lithuanian: Tačiau abiem minėtais atvejais diagnostinis tikslumas yra toks pats (atitinkamai 77,5 % ir 75,8 %).
Polish: Ich otrzymywanie, składowanie, stosowanie, przekazywanie i utylizowanie podlega regulacjom prawnym i (lub) licencjonowaniu przez właściwe oficjalne kompetentne organizacje.
Lithuanian: Jų gavimą, laikymą, naudojimą, pervežimą ir sunaikinimą reguliuoja ir (arba) licencijuoja vietinės oficialios organizacijos, turinčios atitinkamą kompetenciją.
Polish: Średnia wielkość dawki µGy/MBq
Lithuanian: Vidutinė dozė μGy/MBq
Polish: Dotychczas, istnieje ograniczona ilość danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania po powtórnym podaniu produktu.
Lithuanian: Apie pakartotinio skyrimo saugumą kol kas duomenų turima nedaug.
Polish: Dotychczas nie zostały opisane interakcje z jakimkolwiek innym produktem leczniczym.
Lithuanian: Iki šiol nenustatyta jokios sąveikos su kitais vaistais.
Polish: C. SZCZEGÓLNE OBOWIĄZKI DO SPEŁNIENIA PRZEZ PODMIOT
Lithuanian: KONKRETŪS ĮPAREIGOJIMAI, KURIUOS TURI VYKDYTI
Polish: W przypadku każdego pacjenta ekspozycja na promieniowanie jonizujące musi być uzasadniona spodziewaną korzyścią.
Lithuanian: Kiekvieno paciento apšvita jonizuojančia spinduliuote turi būti pagrįsta tikėtina nauda.
Polish: Podawano czterokrotnie większą ilość niż ta, którą pacjent otrzyma, bez niepożądanych reakcji.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo suleista 4 kartus didesnė nei ta, kuri bus suleista Jums, tai nesukėlė jokio nepageidaujamo poveikio.
Polish: Jednakże, należy zaznaczyć, że badania te nie oceniały genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego i
Lithuanian: Tačiau reikia atkreipti dėmesį į tai, jog šiuose tyrimuose genotoksiškumas, galimas kancerogeniškumas ar toksinis poveikis reprodukcijai nebuvo nustatomas.
Polish: Przed podaniem roztwór powinien zostać sprawdzony wizualnie czy nie występują w nim nierozpuszczone cząstki i przebarwienia, oraz powinna zostać przeprowadzona kontrola jakości (patrz punkt 12).
Lithuanian: Prieš vartojimą tirpalą reikia apžiūrėti, ar jame nėra matomų dalelių ir ar nepakitusi jo spalva; taip pat būtina patikrinti kokybę (žr.
Polish: Dokonać pomiaru każdej z probówek w liczniku scyntylacyjnym, kalibratorze dawki lub analizatorze radiochromatogramów.
Lithuanian: Kiekvieno vamzdelio spinduliuotė matuojama gamma spinduliuotės skaičiuotuvu, dozės kalibratoriumi arba radiochromatogramų analizatoriumi.
Polish: W większości badań diagnostycznych opartych na procedurach stosowanych w medycynie nuklearnej, dostarczana dawka promieniowania (dawka skuteczna/EDE) jest mniejsza niż 20 mSv.
Lithuanian: Atliekant daugumą diagnostinių tyrimų, kuriose naudojamos branduolinės medicinos procedūros, pacientas apšvitinamas (efektyvioji dozė/EDE) mažiau nei 20 mSv doze.
Polish: To pomaga lekarzowi określić czy ma do czynienia z zakażeniem wewnątrz kości i jaki rodzaj leczenia zastosować.
Lithuanian: Tai padės gydytojui nustatyti, ar kaule yra infekcija ir nuspręsti, kokį gydymą skirti.
Polish: Odtworzony i radioznakowany materiał - 4 godziny.
Lithuanian: Praskiestos ir radionuklidais pažymėtos medžiagos tinkamumo laikas - 4 valandos.
Polish: LeukoScan jest fragmentem przeciwciała połączonym z substancją radioaktywną zwana technetem.
Lithuanian: LeukoScan yra antikūnų fragmentai, sujungti su radioaktyvia medžiaga, vadinama techneciu.
Polish: Jak każdy lek, LeukoScan może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Lithuanian: LeukoScan, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems
Polish: Gdy czoło rozpuszczalnika jest poniżej 1 cm od górnej krawędzi paska, wyjąć go, przeciąć na pół i umieścić każdy fragment osobno w szklanej probówce.
Lithuanian: Kai tirpiklio frontas yra 1 cm atstumu nuo juostelės viršaus, pastaroji nuplėšiama, perkerpama pusiau ir kiekviena dalis patalpinama stiklo vamzdeliuose.
Polish: Jest ono produkowane przez myszy i jest oczyszczone w taki sposób, że może być stosowane u ludzi.
Lithuanian: Šie antikūnai susidaro pelių organizme ir yra išgryninti taip, kad juos galima vartoti žmonėms.
Polish: W jedno-grupowym, otwartym, niekontrolowanym badaniu 53 pacjentów z ostrym lub przewlekłym zapaleniem niewiadomego pochodzenia i stopnia, przebadano dawki LeukoScan od 0,1 do 1,0 mg.
Lithuanian: Vienos grupės, atvirame ir nekontroliuotame tyrime, kuriame dalyvavo 53 nežinomos kilmės arba sunkumo ūmiomis ar lėtinėmis infekcijomis sergantys pacientai, buvo tiriamos LeukoScan nuo 0,1 mg iki 1,0 mg dozės.