FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas em doentes tratados com FORSTEO são náuseas, dores nos membros, cefaleias e tonturas.
Norwegian Bokmål: De mest vanlig rapporterte bivirkninger hos pasienter behandlet med FORSTEO er kvalme, smerte i ekstremiteter, hodepine og svimmelhet.
Portuguese: • se sofre de elevados níveis de cálcio (hipercalcémia pré-existente).
Norwegian Bokmål: - dersom du har forhøyet kalsiumnivå i blodet (eksisterende hyperkalsemi).
Portuguese: Todos os doentes receberam 1000 mg de cálcio e pelo menos 400 UI de vitamina D por dia.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene ble tilbudt 1000 mg kalsium og minst 400 IE vitamin D pr. dag.
Portuguese: Todos os doentes tomaram 1000 mg de cálcio por dia e 800 UI de vitamina D por dia.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter ble tilbudt 1000 mg kalsium daglig og 800 IE D-vitamin daglig.
Portuguese: A segurança e eficácia de FORSTEO em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não foi estabelecida.FORSTEO não deve ser utilizado em doentes pediátricos (idade inferior a 18 anos) ou jovens adultos com epífises abertas.
Norwegian Bokmål: FORSTEO skal ikke benyttes hos barn (yngre enn 18 år) eller unge voksne med åpne epifyser.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Forsteo
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT FORSTEO
Portuguese: No final dos 18 meses, FORSTEO aumentou significativamente a DMO medular média (7,2 %) comparativamente com o alendronato (3,4 %) (p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Ved 18 måneders endepunktet økte FORSTEO signifikant BMD for lumbalområde (7,2 %), sammenlignet med alendronat (3,4 %) (p<0.001).
Portuguese: Nalguns doentes observou-se hipotensão ortostática transitória ou tonturas.
Norwegian Bokmål: Forbigående ortostatisk hypotensjon eller svimmelhet sett hos noen pasienter.
Portuguese: Todos os doentes receberam 1000 mg de cálcio por dia e pelo menos 400 UI de vitamina D por dia.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene ble tilbudt 1000 mg kalsium pr. dag og minst 400 IE vitamin D pr. dag.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer FORSTEO Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Portuguese: Ácido acético glacial, acetato de sódio (anidro), manitol, metacresol, água para preparações injetáveis.
Norwegian Bokmål: Iseddik, natriumacetat (vannfri), mannitol, metakresol ml, vann til injeksjonsvæsker.
Portuguese: Cálcio no soro e na urina
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier
Portuguese: Solução injetável.
Norwegian Bokmål: Fargeløs, klar oppløsning.
Portuguese: Frequentes: Anemia
Norwegian Bokmål: Vanlige: Anemi.
Portuguese: Cada dose de 80 microlitros contém 20 microgramas de teriparatida*.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver 80 mikroliter dose inneholder 20 mikrogram teriparatid*.
Portuguese: Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har tegn på sykdom som ligner dine.
Portuguese: Compromisso renal Devem tomar-se precauções em doentes com compromisso renal moderado.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Forsiktighet bør utvises hos pasienter som har moderat nedsatt nyrefunksjon.
Portuguese: Botão injetor preto
Norwegian Bokmål: Svart injeksjonsknapp
Portuguese: • Coloque a FORSTEO no frigorífico imediatamente após cada utilização.
Norwegian Bokmål: • Etter hver bruk legges FORSTEO straks i kjøleskap.
Portuguese: FORSTEO deverá ser usado com precaução em doentes com urolitíase ativa ou recente, dada a possibilidade de exacerbar esta situação.
Norwegian Bokmål: På grunn av faren for forverring av denne tilstanden, bør FORSTEO brukes med forsiktighet hos pasienter med aktiv eller nylig gjennomgått urolitiasis.
Portuguese: Advertências e precauções FORSTEO pode causar um aumento de cálcio no sangue ou na urina.
Norwegian Bokmål: FORSTEO kan forårsake økning i kalsium(kalk)innholdet i blodet eller urinen din.
Portuguese: Osteoporose induzida por glucocorticoides
Norwegian Bokmål: Glukokortikoidindusert osteoporose
Portuguese: Ácido acético glacial Acetato de sódio (anidro) Manitol
Norwegian Bokmål: Natriumacetat (vannfri) Mannitol
Portuguese: • aumento dos batimentos cardíacos,
Norwegian Bokmål: • økt hjerterytme
Portuguese: 3) Desenrosque a agulha completamente, dando à capa grande de proteção da agulha 3 a 5 voltas completas.
Norwegian Bokmål: 3) Skru av kanylen ved å å vri beskyttelseshetten 3-5 hele omdreininger.
Portuguese: • Aumentos inexplicáveis da fosfatase alcalina
Norwegian Bokmål: • Uavklart forhøyet alkalisk fosfatase.
Portuguese: A caneta deve ser deitada fora 28 dias após a primeira utilização.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato Pennen skal kastes 28 dager etter anbrudd.
Portuguese: Retire a agulha
Norwegian Bokmål: Ta av kanylen
Portuguese: Pouco frequentes: Enfisema
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Emfysem
Portuguese: 2) Utilize a capa grande de proteção da agulha para desenroscar a agulha.
Norwegian Bokmål: 2) Bruk beskyttelseshetten til å skru av kanylen.
Portuguese: Raros: Anafilaxia
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Anafylaksi
Portuguese: Česká republika ELI LILLY ČR, s.r.o.
Norwegian Bokmål: Eli Lilly ČR, s.r.o.
Portuguese: Enrosque uma agulha nova
Norwegian Bokmål: Sett på en ny kanyle
Portuguese: FORSTEO deve ser conservado sempre no frigorífico (2ºC a 8ºC).
Norwegian Bokmål: FORSTEO skal oppbevares i kjøleskap (2°C - 8°C) før og under bruk.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO FORSTEO 20 microgramas/80 microlitros, solução injetável Teriparatida
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI FORSTEO 20 mikrogram/80 mikroliter injeksjon teriparatid
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger, kan forekomme hos inntil 1 av 10 brukere:
Portuguese: Retire a pequena proteção da agulha e deite-a fora.
Norwegian Bokmål: Trekk av kanylebeskytteren og kast den.
Portuguese: Eficácia Clínica
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu Este folheto está disponível em todas as línguas da EU/EEE no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget er tilgjengelig på alle EU/EØS-språk på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency)
Portuguese: Abreviaturas: N = número de doentes aleatoriamente incluídos em cada grupo de tratamento; CI = Intervalo de Confiança a A incidência de fraturas vertebrais foi avaliada em 448 doentes a tomar placebo e 444 doentes a tomar Forsteo os quais fizeram radiografias à coluna no início e durante o tratamento.
Norwegian Bokmål: a Insidens av vertebrale frakturer ble bestemt hos 448 placebo og 444 Forsteo-pasienter som hadde basislinje og follow-up torakolumbalrøntgen.
Portuguese: Cartucho Tampa branca encarnada com medicamento
Norwegian Bokmål: Rød stripe Blå penn Sylinderampulle Hvit med legemiddel pennehette
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento pois contém informação importante para si
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.
Portuguese: • pedra nos rins,
Norwegian Bokmål: • nervesmerter i bena,
Portuguese: Ácido clorídrico (para ajustar o pH) Hidróxido de sódio (para ajustar o pH) Água para preparações injetáveis.
Norwegian Bokmål: Saltsyre (for pH-justering) Natriumhydroksid (for pH-justering) Vann til injeksjonsvæsker
Portuguese: Pouco frequentes: Aumento de peso, Sopro cardíaco, aumento da fosfatase alcalina * Foram notificados casos graves de cãibras lombares ou dor nos minutos a seguir à injeção.
Norwegian Bokmål: *Alvorlige tilfeller av ryggkrampe eller smerte er rapportert i løpet av minutter etter injeksjon.
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i 6.1.
Portuguese: Retire a agulha e deitea fora conforme indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Norwegian Bokmål: Trekk av kanylen og kast den som vist av helsepersonell.
Portuguese: Código ATC: H05 AA02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kalsium homeostase, parathyreoideahormoner og analoger, ATC-kode: H05AA02
Portuguese: • se sofre de problemas graves de rins.
Norwegian Bokmål: - dersom du har alvorlige nyreproblemer .
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas)
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger, kan forekomme hos inntil 1 av 1000 brukere:
Portuguese: Após cessar o tratamento com FORSTEO, os doentes podem continuar com outras terapêuticas para a osteoporose.
Norwegian Bokmål: Pasientene kan fortsette med annen osteoporosebehandling etter avsluttet FORSTEO- behandling.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador FORSTEO 20 microgramas/80 microlitros, solução injetável, em caneta pré-cheia Teriparatida
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren FORSTEO 20 mikrogram/80 mikroliter, injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn teriparatid
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 2,4 ml
Norwegian Bokmål: HOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER
Portuguese: • Doenças ósseas metabólicas (incluindo hiperparatiroidismo e a Doença de Paget do osso) que não
Norwegian Bokmål: • Annen metabolsk benlidelse (inkludert hyperparatyreoidisme og Pagets sykdom) enn primær osteoporose eller glukokortikoidindusert osteoporose.
Portuguese: A notificação de suspeitas de reações adversas após autorização do medicamento é importante uma vez que permite uma monitorização contínua da relação benefício-risco do medicamento.
Norwegian Bokmål: Melding av mistenkte bivirkninger etter godkjenning av legemidlet er viktig.
Portuguese: FORSTEO é contraindicado durante o aleitamento.
Norwegian Bokmål: Amming FORSTEO er kontraindisert ved amming.
Portuguese: As mulheres em risco de engravidar deverão utilizar um método contracetivo eficaz durante a utilização de FORSTEO.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder skal bruke sikker prevensjon under behandling med FORSTEO.
Portuguese: • aumento da necessidade de urinar,
Norwegian Bokmål: • økt vannlatingsbehov
Portuguese: Não partilhe a sua caneta ou agulhas, pois poderá ocorrer o risco de transmissão de agentes infeciosos.
Norwegian Bokmål: Les også pakningsvedlegget (informasjonen om legemidlet) som følger med. Du skal ikke dele penn eller kanyler med andre, da dette kan medføre risiko for overføring av smittestoffer.
Portuguese: Data da primeira utilização:
Norwegian Bokmål: Anbruddsdato:
Portuguese: Conservação da sua FORSTEO
Norwegian Bokmål: Oppbevaring av FORSTEO
Portuguese: Puxe o botão injetor preto para fora até parar.
Norwegian Bokmål: Press den sorte injeksjonsknappen inn til den stopper.
Portuguese: Confirme a dose
Norwegian Bokmål: Bekreft at korrekt dose er injisert
Portuguese: 3 canetas com 2,4 ml de solução cada.
Norwegian Bokmål: En penn á 2,4 ml oppløsning Injeksjonsvæske, oppløsning 3 penner á 2,4 ml oppløsning hver.
Portuguese: Para cada injeção é necessário uma agulha nova, estéril.
Norwegian Bokmål: En ny steril kanyle må benyttes for hver injeksjon.
Portuguese: Phadisco Ltd Τηλ: + 357 22 715000
Norwegian Bokmål: Τηλ: + 357 22 715000
Portuguese: Qual a composição de FORSTEO - A substância ativa é teriparatida.
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av FORSTEO - Virkestoffet er teriparatid.
Portuguese: Prepare o local da injeção de acordo com as instruções do seu médico ou farmacêutico.
Norwegian Bokmål: Klargjør injeksjonsstedet som vist av helsepersonell.
Portuguese: As agulhas não vêm incluídas com a caneta.
Norwegian Bokmål: Kanyler følger ikke med pakningen.
Portuguese: Desenrosque a agulha completamente dando à capa grande de proteção da agulha 3 a 5 voltas completas.
Norwegian Bokmål: Skru av kanylen ved å vri beskyttelseshetten 3-5 hele omdreininger.
Portuguese: Enrosque a agulha até estar completamente enroscada.
Norwegian Bokmål: Skru kanylen på til den sitter fast.
Portuguese: Tlf: + 47 22 88 18 00
Norwegian Bokmål: Eli Lilly Norge A.S Tlf: + 47 22 88 18 00
Portuguese: Retire a capa grande de proteção da agulha e guarde-a.
Norwegian Bokmål: Vri av beskyttelseshetten og ta vare på den.
Portuguese: Se for uma mulher em risco de engravidar, deverá utilizar um método contracetivo eficaz durante a utilização de FORSTEO.
Norwegian Bokmål: Dersom du er en kvinne i fertil alder skal du bruke sikker prevensjon under behandling med FORSTEO.
Portuguese: 1) Coloque a capa grande de proteção da agulha.
Norwegian Bokmål: 1) Sett beskyttelseshetten over kanylen.
Portuguese: É fornecido num cartucho contido numa caneta pré-cheia descartável.
Norwegian Bokmål: Det kommer i sylinderampuller i ferdigfylte penner.
Portuguese: Coloque outra vez a tampa branca.
Norwegian Bokmål: Sett på den hvite pennehetten.
Portuguese: • aumento dos níveis de ácido úrico no sangue.
Norwegian Bokmål: • økt urinsyreinnhold i blodet
Portuguese: Guarde FORSTEO no frigorífico imediatamente após a sua utilização.
Norwegian Bokmål: Legg FORSTEO i kjøleskapet med en gang etter bruk.
Portuguese: • sons cardíacos anormais,
Norwegian Bokmål: • unormal hjertelyd
Portuguese: Empurre o botão injetor preto até parar.
Norwegian Bokmål: Press den svarte injeksjonsknappen inn til den stopper.
Portuguese: 6) Aponte a agulha para dentro de um contentor vazio.
Norwegian Bokmål: 5) Trekk av kanylebeskytteren og kast den. 6) Hold pennen med kanylen pekende nedover i en tom beholder.
Portuguese: 8) Coloque a capa grande de proteção da agulha na agulha.
Norwegian Bokmål: 8) Sett beskyttelseshetten over kanylen.
Portuguese: A caneta pode ser utilizada com as com as agulhas para canetas de insulina Após cada injeção, a caneta FORSTEO deve voltar a ser guardada no frigorífico.
Norwegian Bokmål: Pennen kan brukes med kanyler for insulin injeksjonspenn.
Portuguese: • aumento de sudação (transpiração)
Norwegian Bokmål: • økt svetting
Portuguese: Não congelar FORSTEO.
Norwegian Bokmål: FORSTEO må ikke fryses.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger, kan forekomme hos inntil 1 av 100 brukere:
Portuguese: Componentes da caneta Forsteo*
Norwegian Bokmål: Forsteo-deler*
Portuguese: Num estudo clínico aberto, 503 mulheres pós-menopáusicas com osteoporose grave e uma fratura de fragilidade nos 3 anos anteriores (83 %) que tinham recebido terapêutica prévia para a osteoporose, foram tratadas com FORSTEO durante um período máximo de 24 meses, Aos 24 meses, o aumento médio desde o início do estudo da DMO na coluna lombar, anca total e colo femoral foi de 10,5 %, 2,6 % e 3,9 %, respetivamente.
Norwegian Bokmål: I en åpen studie ble 503 postmenopausale kvinner med alvorlig osteoporose og en skjørhetsfraktur i løpet av de 3 foregående årene (83 % hadde fått tidligere osteoporosebehandling) behandlet med FORSTEO i opp til 24 måneder.
Portuguese: Se assim não for, avise o seu médico o mais depressa possível.
Norwegian Bokmål: Dersom dette ikke går over skal du kontakte lege.
Portuguese: Pouco frequentes: Mialgia, Artralgia, Cãibras lombares/dor* Doenças renais e urinárias
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Myalgi, artralgi, ryggkrampe/ryggsmerte*.
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsvei
Portuguese: Conteúdo (concentração)
Norwegian Bokmål: Emballasje Innhold (konsentrasjon)
Portuguese: Número (UE) da AIM
Norwegian Bokmål: Markedsføringstillatelsesnummer (EU)
Portuguese: Acondicionamento primário
Norwegian Bokmål: Handelsnavn Styrke
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças ou adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn eller unge under 18 år.
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de novembro de 2013 Data da última renovação: 17 de setembro de 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15. november 2013 Dato for siste fornyelse: 17. september 2018
Portuguese: Os(As) parceiros(as) preencheram o questionário PEP no mês três.
Norwegian Bokmål: Partnerne fylte ut PEP-spørreskjemaet ved måned tre.
Portuguese: Tal é mais provável quando determinados medicamentos são tomados ao mesmo tempo.
Norwegian Bokmål: Det er mer sannsynlig ved samtidig bruk av enkelte medisiner.
Portuguese: Os doentes deverão ser aconselhados a utilizar métodos de contraceção alternativos.
Norwegian Bokmål: Pasienter rådes til å bruke alternative prevensjonsmetoder.
Portuguese: Após a primeira utilização: 12 semanas.
Norwegian Bokmål: Etter første bruk: 12 uker
Portuguese: O que é Fortacin e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva Fortacin er og hva det brukes mot
Portuguese: A exposição humana é 1000 vezes inferior à dose mínima estudada.
Norwegian Bokmål: Human eksponering er 1000 ganger mindre enn den minste dosen som er studert.
Portuguese: É possível aplicar um máximo de 3 doses num período de 24 horas, com pelo menos 4 horas de intervalo entre as doses.
Norwegian Bokmål: Maksimalt 3 doser kan benyttes innen 24 timer med minst 4 timer mellom hver dose.
Portuguese: • Zumbido nos ouvidos
Norwegian Bokmål: • Ringing i ørene
Portuguese: • Irritação local da garganta (no caso de inalação)
Norwegian Bokmål: • Lokal irritasjon i halsen (ved innånding)
Portuguese: Contudo, devido ao modo de administração e à absorção sistémica extremamente baixa, não é necessário qualquer ajuste de dosagem.
Norwegian Bokmål: På grunn av administrasjonsmåten og den svært lave systemiske absorpsjonen er det imidlertid ikke behov for dosejustering.
Portuguese: Pharmaserve (North West) Ltd 9 Arkwright Road Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1NU Reino Unido
Norwegian Bokmål: Pharmaserve (North West) Ltd 9 Arkwright Road Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1NU Storbritannia
Portuguese: Esta hipoestesia pode ocultar as sensações dolorosas normais e, por conseguinte, aumentar os perigos de lesões localizadas.
Norwegian Bokmål: Hypoestesi kan maskere den normale smertefølelsen og dermed øke faren for lokaliserte skader.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anestésicos, amidas, código ATC: N01BB20
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Anestetika, amider, ATC-kode: N01BB20
Portuguese: Contudo, não existem disponíveis dados sobre a exposição sistémica para comparação com a exposição clínica.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ingen data om systemisk eksponering tilgjengelig for sammenligning med klinisk eksponering.
Portuguese: • Perda de sensibilidade na boca
Norwegian Bokmål: • Tap av følelse i munnen
Portuguese: Desconforto anorretal, parestesia oral
Norwegian Bokmål: Anorektalt ubehag, oral parestesi
Portuguese: (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100), raros (≥ 1/10 000 a < 1/1000), muito raros (<1/10 000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av bivirkninger er definert som: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Portuguese: Contém também: norflurano
Norwegian Bokmål: Inneholder også: norfluran
Portuguese: Isto é particularmente importante se estiver a tomar os seguintes medicamentos que podem interagir com Fortacin:
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig hvis du bruker følgende medisiner som kan påvirke Fortacin:
Portuguese: O metabolismo de primeira passagem é rápido e exaustivo e a biodisponibilidade é de cerca de 35 % após as doses orais.
Norwegian Bokmål: Første-passasje metabolisme er rask og utstrakt og biotilgjengelighet er omtrent 35 % etter orale doser.
Portuguese: É necessário ter em conta que esta dose resultou em tumores.
Norwegian Bokmål: Merk, denne dosen førte til svulster.
Portuguese: Candidíase vaginal
Norwegian Bokmål: Vaginal candidiasis
Portuguese: - O outro componente é norflurano
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er norfluran
Portuguese: • Incapacidade para desenvolver ou manter uma ereção
Norwegian Bokmål: • Manglende evne til å få eller opprettholde en ereksjon
Portuguese: Por conseguinte, é possível que ambos os parceiros sintam uma ligeira sensação de dormência por um curto período de tempo, devendo tomar precauções extra para não se ferirem, sobretudo no decorrer da atividade sexual.
Norwegian Bokmål: Derfor kan begge partnere føle litt nummenhet i en kort periode, og bør utvise forsiktighet for ikke å skade seg selv, spesielt under seksuell aktivitet.
Portuguese: Não deve ser perfurado, quebrado ou queimado, mesmo quando aparentemente vazio.
Norwegian Bokmål: Den må ikke stikkes hull på, ødelegges eller brennes, selv når den tilsynelatende er tom.
Portuguese: Aponte o recipiente para longe do rosto, para evitar o contacto com os olhos, nariz, boca e ouvidos.
Norwegian Bokmål: Sikt beholderen vekk fra ansiktene for å unngå kontakt med øyne, nese, munn og ører.
Portuguese: • Existe também o risco de um distúrbio que reduz a quantidade de oxigénio no sangue (metemoglobinemia).
Norwegian Bokmål: • Det er også fare for en sykdom som reduserer mengden oksygen i blodet (methemoglobinemi).
Portuguese: Genotoxicidade e carcinogenicidade
Norwegian Bokmål: Genotoksisitet og karsinogenitet
Portuguese: São limitados os dados existentes relativos à eficácia e segurança do Fortacin nos doentes com idade igual ou superior a 65 anos.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data om effekt og sikkerhet ved bruk av Fortacin på pasienter på 65 år og mer.
Portuguese: • Irritação da pele
Norwegian Bokmål: • Irritasjon i huden
Portuguese: • Temperatura alta
Norwegian Bokmål: • Høy feber
Portuguese: Estas reações adversas levaram à suspensão do tratamento em 0,2 % e 0,5 % dos doentes, respetivamente.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene forårsaket avbrudd i behandling hos henholdsvis 0,2 % og 0,5 % av pasientene.
Portuguese: Contudo, este estudo não reproduziu as circunstâncias da utilização clínica, dado que a concentração de Fortacin em contacto direto com o esperma seria várias vezes mais baixa.
Norwegian Bokmål: Denne studien gjenskapte imidlertid ikke omstendighetene for klinisk bruk, siden konsentrasjonen av Fortacin i direkte kontakt med sperm ville ha vært mange ganger lavere.
Portuguese: A exposição humana ao Fortacin é 20 a 30 vezes inferior à dose mínima que não resultou em tumores e 200 vezes inferior à dose mínima que resultou em tumores.
Norwegian Bokmål: Human eksponering for Fortacin er 20-30 ganger mindre enn den minste dosen som ikke resulterte i svulstdannelse og 200 ganger mindre enn den dosen som resulterte i svulster.
Portuguese: Contudo, pode verificar-se a ocorrência de alguma exposição nas parceiras dos homens tratados com o Fortacin.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid være noe eksponering hos kvinnelige partnere av menn som behandles med Fortacin.
Portuguese: • Dor na vagina
Norwegian Bokmål: • Smerte i vagina
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Fortacin Não utilize Fortacin:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Fortacin Bruk ikke Fortacin
Portuguese: • Desconforto ou comichão na vulva e vagina
Norwegian Bokmål: • Ubehag eller kløe i vulva og vagina
Portuguese: Os doentes a tomarem medicamentos antiarrítmicos de classe III (por exemplo, amiodarona) devem ser tratados com precaução.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar antiarytmika klasse III (f.eks. amiodaron) må behandles med forsiktighet.
Portuguese: Estes pertencem a um grupo de medicamentos designado por anestésicos locais.
Norwegian Bokmål: Disse tilhører en gruppe legemidler som kalles lokalbedøvelse.
Portuguese: As pontuações do PEP seguiram um padrão de melhoria semelhante às pontuações do TLEI e IEP.
Norwegian Bokmål: PEP-skåren fulgte et lignende forbedringsmønster som IELT- og IPE-skårene.
Portuguese: Durante as relações sexuais, é possível que ocorra a transferência de uma pequena quantidade deste medicamento para, por exemplo, a vagina ou o ânus.
Norwegian Bokmål: Under samleie kan en liten mengde av legemidlet overføres til f.eks. vagina eller anus.
Portuguese: O recipiente de metal está pressurizado.
Norwegian Bokmål: Metallbeholderen er en trykkbeholder.