FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: - Tablettdragering: hypromellos, polydextros, titandioxid (E171), kinolingult aluminiumlack (E104), talk, maltodextrin, triglycerider (medellånga kedjor) och gul
Maltese: Il-kisi tal-pillola: hypromellose, polydextrose, titanium dioxide (E171), quinoline yellow aluminium lake (E104), talc, maltodextrin, medium chain triglycerides u iron oxide
Swedish: Den kliniska relevansen för denna interaktion är oklar.
Maltese: Ir-relevanza klinika ta' din l-interazzjoni hija inċerta.
Swedish: Minskningen var kopplad till 39% (laddningsdos) och 21% (underhållsdos) minskning i trombocytaggregationshämning.
Maltese: It-tnaqqis kien assoċjat ma' tnaqqis ta' 39 % (id-doża ta' kkargar) u ta' 21 % (id-doża ta' manteniment) fl-inibizzjoni tal-aggregazzjoni tal-plejtlits.
Swedish: - Aktiv patologisk blödning som t.ex. peptiskt ulcus eller intrakraniell blödning.
Maltese: • Fsada patoloġika attiva bħal ulċera peptika jew emorraġija intrakranjali.
Swedish: Triglycerider, medellånga kedjor Gul järnoxid (E172)
Maltese: Medium chain triglycerides Iron oxide yellow (E172)
Swedish: Vid låga koncentrationer (<100 mikrogram/ml), är uppskattningsvis 90% av salicylsyran bunden till albumin.
Maltese: F'konċentrazzjonijiet baxxi (<100 mikrogrammi/ml), kważi 90 % ta' salicylic acid huwa marbut mal-albumina.
Swedish: - Tablettdragering: hypromellos, polydextros, titandioxid (E171), talk, maltodextrin, triglycerider (medellånga kedjor), gul järnoxid (E172), karmin (E120) och röd järnoxid (E172).
Maltese: Il-kisi tal-pillola: hypromellose, polydextrose, titanium dioxide (E171), talc, maltodextrin, medium chain triglycerides, iron oxide yellow (E172). carmine (E120), iron oxide red
Swedish: Bullös dermatit (toxisk epidermal nekrolys, Stevens Johnsons syndrom, erythema multiforme), angioödem, läkemedelsinducerat överkänslighetssyndrom, läkemedelsutslag med eosinofili och systemiska symtom (DRESS), erytematösa eller exfoliativa utslag, urtikaria, eksem, lichen planus
Maltese: Dermatite bulloża (nekroliżi tossika talepidermis, is-Sindrome ta' Stevens Johnson, eritema multiforme), anġjoedima, sindromu ta' sensittività eċċessiva kkawżat millmediċina, raxx kkawżat mill-mediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS), raxx eritematożu jew bil-qoxra, urtikarja, ekżema u lichen planus
Swedish: Trombotisk trombocytopen purpura (TTP) (se avsnitt 4.4), aplastisk anemi, pancytopeni, agranulocytos, allvarlig trombocytopeni, granulocytopeni, anemi, förvärvad hemofili A
Maltese: Purpura Tromboċitopenika Trombotika (TTP) (ara sezzjoni 4.4), anemija aplastika, panċitopenija agranuloċitosi tromboċitotopenija severa, emofilja A akwiżita, granuloċitopenija, anemija.
Swedish: Antalet patienter med primär endpoint [kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, eller stroke] var 582 (9,3%) i klopidogrel plus ASA gruppen och 719 (11,4%) i ASA gruppen, en 20%-ig relativ riskreduktion (95% CI av 10%-28%; p=0,00009) för klopidogrel plus ASA gruppen [17% relativ riskreduktion när patienterna behandlades konservativt, 29% när de genomgick perkutan transluminal koronar angioplastik (PTCA) med eller utan stent och 10% när de genomgick koronar bypass kirurgi (CABG)].
Maltese: In-numru ta' pazjenti li għaddew mill-punt primarju ta' tmien [mewt kardjovaskulari (KV), infart mijokardijaku (IM) jew puplesija] kien 582 (9.3%) fil-grupp ikkurat bi clopidogrel flimkien ma' ASA u 719 (11.4%) fil-grupp ikkurat b'ASA, li jissarraf fi tnaqqis fir-riskju relattiv (TRR) ta' 20% (95% CI ta' 10%-28%; p=0.00009) għall-grupp ikkurat bi clopidogrel flimkien ma' ASA [tnaqqis fir-riskju relattiv ta' 17% f'pazjenti li kienu kkurati b'mod konservattiv, 29% meta kellhom anġjoplastija koronarja transluminali perkutaneja (PTCA) bi stent jew mingħajru u 10% meta kellhom trapjant ta' bajpass f'arterja koronarja (CABG)].
Swedish: Övre gastrointestinala störningar (esofagit, esofagussårbildning, perforering, erosiv gastrit, erosiv duodenit; gastroduodenalt sår/perforering)*; nedre gastrointestinala störningar (små [jejunum och ileum] och stora [kolon och rektum] magsår, kolit och intestinal perforering)*; övre gastrointestinala symtom* såsom gastralgi (se avsnitt 4.4); dessa ASA-relaterade gastrointestinala reaktioner kan eller kan inte ha samband med blödning och kan inträffa vid alla doser av acetylsalicylsyra och hos
Maltese: Disturbi gastro-intestinali tan-naħa ta' fuq tal-imsaren (esofaġite, ulċerazzjoni esofaġeali, perforazzjoni,gastrite erosiva, dwodenite erosiva, ulċera/perforazzjoni gastro-dwodenali*, disturbi gastro-intestinali tan-naħa t'isfel tal-imsaren (ulċeri tal-intestin iż-żgħir [ġeġunu u ilju] u l-kbir [kolon u rettu] kolite u perforazzjoni intestinali)*; sintomi gastriċi u tan-naħa ta' fuq tal-imsaren* bħal gastralġja (ara sezzjoni 4.4); dawn ir-reazzjonijiet gastro-intestinali relatati ma' ASA jistgħu jew jistgħu ma jkunux assoċjati ma' emorraġija u jistgħu jseħħu bi kwalunkwe doża ta' acetylsalicylic acid u kemm f'pazjenti b'sintomi ta' twissija jew mingħajr u kemm f'pazjenti li m'għandhomx passat mediku ta' avvenimenti gastro-intestinali serji*.
Swedish: Vid terapeutiska doser utsöndras uppskattningsvis 10% som salicylsyra, 75% som salicylurinsyra, 10% som fenol- och 5% som acyl-glucuronid av salicylsyra via urinen.
Maltese: Wara dożi terapewtiċi, lekrezzjoni fl-awrini tkun ta' madwar 10% bħala salicylic acid, 75% bħala salicyluric acid, 10% fenoliku-u 5% aċilu-glukuronidi ta' salicylic acid.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 117,8 mg laktos (som laktosmonohydrat).
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 117.8 mg ta' lactose (bħala lactose monohydrate).
Swedish: ul.
Maltese: A.
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: vanlig (>1/100, <1/10); mindre vanlig (>1/1 000, <1/100); sällsynt (>1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynt (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Maltese: Il-frekwenza tagħhom hija definita skont dawn il-konvenzjonijiet: komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Swedish: Efter 300 mg/75 mg dosregimen minskade det trombocythämmande svaret hos långsamma metaboliserare med medelvärden för trombocytaggregationshämning (5 μM ADP) på 24 % (24 timmar) och 37% (dag 5) jämfört med medelvärden för trombocytaggregationshämning på 39% (24 timmar) och 58% (dag 5) hos extensiva metaboliserare och 37% (24 timmar) och 60 % (dag 5) hos intermediära metaboliserare.
Maltese: Wara s-sistema ta' dożaġġ ta' 300 mg/75 mg, ir-risponsi kontra l-plejtlits tnaqqsu filmetabolizzaturi dgħajfa b'IPA medja (5 μM ADP) ta' 24% (24 siegħa) u 37% (Jum 5) meta mqabbel ma' IPA ta' 39% (24 siegħa) u 58% (Jum 5) fil-metabolizzaturi estensivi u 37% (24 siegħa) u 60% (Jum 5) fil-metabolizzaturi intermedji.
Swedish: Öppnad burk används inom 30 dagar.
Maltese: Il-pazjenti kienu segwiti għal 30 jum.
Swedish: Gastrointestinala biverkningar
Maltese: Gastrointestinali (GI)
Swedish: Vid steady state var den observerade graden av hämning med en dos om 75 mg per dag mellan 40% och 60%.
Maltese: Fi stat fiss, il-livell medju ta' inibizzjoni osservat b'doża ta' 75 mg kuljum kien bejn 40% u 60%.
Swedish: 10 filmdragerade tabletter 14 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 90 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter
Maltese: 10 pilloli miksijin b'rita 14-il pillola miksija b'rita 28 pillola miksija b'rita 30 pillola miksija b'rita 50 pillola miksija b'rita 90 pillola miksija b'rita 100 pillola miksija b'rita
Swedish: Titandioxid (E171) Kinolingult aluminiumlack (E104) Talk
Maltese: Titanium dioxide (E171) Quinoline yellow aluminium lake (E104)
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Swedish: Över 30 000 patienter har ingått i kliniska prövningar med klopidogrel plus ASA med underhållsdos lägre eller lika med 325 mg, och dessa patienter fick en mängd olika läkemedel samtidigt inklusive diuretika, betablockerare, ACE-hämmare, kalciumantagonister, kolesterolsänkare, kranskärlsutvidgande läkemedel, antidiabetika (inkluderat insulin), antiepileptika och GPIIb/IIIahämmare utan några tecken på kliniskt signifikanta ogynnsamma interaktioner.
Maltese: Aktar minn 30,000 pazjent li pparteċipaw f'studji kliniċi ta' clopidogrel flimkien ma' ASA f'dożi ta' manteniment inqas minn jew daqs 325 mg ħadu numru ta' prodotti mediċinali fl-istess ħin fosthom dijuretiċi, beta-blokkanti, Inibituri ACE, antagonisti tal-kalċju, sustanzi li jnaqqsu l-livell ta' kolesterol fid-demm, vasodilataturi koronarji,sustanzi antidijabetiċi (inkluża l-insulina), sustanzi antiepilettiċi u antagonisti GPIIb/IIIa mingħajr ma kien hemm evidenza ta' interazzjonijiet avversi klinikament sinifikanti.
Swedish: Klopidogrel plus ASA reducerade signifikant den relativa risken för död oavsett orsak med 7% (p=0,029) och den relativa risken för kombinationen re-infarkt, stroke eller död med 9% (p=0,002), motsvarande en absolut riskreduktion på 0,5% respektive 0,9%.
Maltese: Clopidogrel flimkien ma' ASA, naqqsu b'mod sinifikanti r-riskju relattiv tal-mewt minn kwalunkwe kawża b'7% (p=0.029), u r-riskju relattiv ta' infart ġdid, puplesija jew il-mewt b'9% (p=0.002), li jirrappreżentaw tnaqqis assolut ta' 0.5% u 0.9%, rispettivament.
Swedish: Detta var kopplat till en minskning av den genomsnittliga trombocytaggregationshämningen med 15% respektive 11%.
Maltese: Dan kien assoċjat ma' tnaqqis fl-inibizzjoni medja tal-aggregazzjoni tal-plejtlits b'15 % u b'11 % rispettivament.
Swedish: Triglycerider, medellånga kedjor Gul järnoxid (E172) Karmin (E120)
Maltese: Medium chain triglycerides Iron oxide yellow (E172) Carmine (E120) Iron oxide red (E172)
Swedish: Denna fördel kan huvudsakligen tillskrivas den statistiskt signifikanta reduktionen av förekomsten av hjärtinfarkt [287 (4,6%) i klopidogrel plus ASA gruppen och 363 (5,8%) i ASA gruppen].
Maltese: Dan il-benefiċċju ġie l-iktar mit-tnaqqis li kien statistikament sinifikanti tal-inċidenza ta' MI [287 (4.6%) fil-grupp ikkurat bi clopidogrel flimkien ma'ASA u 363 (5.8%) fil-grupp ikkurat b'ASA].
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 102,6 mg laktos (som laktosmonohydrat).
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 102.6 mg ta' lactose (bħala lactose monohydrate).
Swedish: Nedtryckning av nervsystemet kan leda till koma, kardiovaskulär kollaps och respirationsstillestånd.
Maltese: Tnaqqis fl-attività tassistema nervuża tista' twassal għal koma, kollass kardjovaskulari u insuffiċjenza respiratorja.
Swedish: In vitro och in vivo metaboliseras klopidogrel enligt två metabola huvudvägar: en medierad av esteraser vilken leder till hydrolys till dess inaktiva karboxylsyrederivat (85 % av cirkulerande metaboliter), och en medierad av multipla cytokrom P450.
Maltese: In vitro u in vivo, clopidogrel jiġi mmetabolizzat permezz ta' żewġ sensiliet ta' reazzjonijiet metaboliċi: waħda bl-intervent ta' esterases u li twassal għall-idroliżi fid-derivattiv inattiv tiegħu carboxylic acid (85% tal-metaboliti fiċċirkulazzjoni),u waħda bl-intervent ta' ċitokromi P450 multipli. Clopidogrel jiġi mmetabolizzat lewwel f'metabolit intermedjarju 2-oxo-clopidogrel.
Swedish: Patienter fick klopidogrel (75 mg/dag, n=22 961) plus ASA (162 mg/dag) eller endast ASA (162 mg/dag) (n=22 891) i 28 dagar eller tills utskrivning från sjukhus.
Maltese: Il-pazjenti ngħataw clopidogrel (75 mg/kuljum, n=22,961) flimkien ma' ASA (162 mg/jum) jew ASA waħdu (162 mg/jum) (n=22,891), għal 28 jum jew sakemm tħallew jitilqu mill-isptar.
Swedish: Patienterna randomiserades till klopidogrel (300 mg laddningsdos följt av 75 mg/dag, N=6 259) plus ASA (75-325 mg en gång dagligen) eller endast ASA (N=6 303), (75-325 mg en gång dagligen) och annan standardbehandling.
Maltese: Il-pazjenti kienu randomised għal clopidogrel (doża tal-bidu ta' 300 mg u wara 75 mg/jum, N = 6,259) flimkien ma' ASA (75-325 mg darba kuljum) jew ASA waħdu (N = 6,303), (75-325 mg darba kuljum) u terapiji oħra normali.
Swedish: NL-2031 GA Haarlem Nederländerna
Maltese: NL-2031 GA Haarlem Il-Pajjiżi l-Baxxi
Swedish: Det finns inte tillräcklig klinisk erfarenhet angående användning av doser över 100 mg/dag upp till 500 mg/dag.
Maltese: M'hemmx esperjenza klinika biżżejjed dwar l-użu ta' dożi iżjed minn 100 mg/kuljum sa 500 mg/kuljum.
Swedish: Rapportering av misstänkta biverkningar
Maltese: Rappurtar tal-effetti sekondarji
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva tillhandahålls som blisterkartor i förpackningsstorlekar om 10, 14, 28, 30, 50, 90 och 100 filmdragerade tabletter eller i burk i förpackningsstorlek om 30 filmdragerade tabletter.
Maltese: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva jiġi f'folji f'daqsijiet ta' pakketti ta' 10, 14, 28, 30, 50, 90 u 100 pillola miksijin b'rita jew fi fliexken b'daqs tal-pakkett ta' 30 pillola miksijin b'rita.
Swedish: Efter en oral dos av 14C-märkt klopidogrel till människa utsöndrades ungefär 50% i urinen och ungefär 46% i faeces under loppet av ett 120-timmars intervall efter intag.
Maltese: Wara doża orali ta' clopidogrel 14C-tikkettat fil-bniedem, bejn wieħed u ieħor 50% kien mneħħi flurina u bejn wieħed u ieħor 46% ħareġ fl-ippurgar fl-intervall ta' 120 siegħa wara d-dożaġġ.
Swedish: Absolut risk för kardiovaskulär missbildning ökade från mindre än 1% upp till ungefär 1,5%.
Maltese: Ir-riskju assolut ta' difett fil-formazzjoni kardjovaskulari żdied minn inqas minn 1 %a madwar 1.5 %.
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva innehåller laktos.
Maltese: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva fih il-lactose.
Swedish: Incidensen av allvarliga fall var liknande för klopidogrel och ASA.
Maltese: Linċidenza ta' każi severi kienet simili għal clopidogrel u għal ASA.
Swedish: Interaktioner med följande läkemedel har rapporterats med ASA:
Maltese: Ġew irrapportati interazzjonijiet bejn ASA u l-prodotti mediċinali li ġejjien:
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: - Tablettkärnan: laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, hydroxipropylcellulosa 100 cP, krospovidon (typ A), stearinsyra, kroskarmellosnatrium, hydrogenerad vegetabilisk olja och natriumlaurilsulfat.
Maltese: hydroxypropylcellulose 100 cP, crospovidone (tip A), stearic acid, croscarmellose sodium, hydrogenated vegetable oil u sodium lauril sulfate.
Swedish: CYP2C19*2- och CYP2C19*3-allelerna svarar för majoriteten av alleler kopplade till reducerad funktion hos kaukasiska (85%) och asiatiska (99%) långsamma metaboliserare.
Maltese: L-alleli CYP2C19*2 u CYP2C19*3 jgħoddu għal parti l-kbira tal-alleli b'funzjoni mnaqqsa fil-metabolizzaturi dgħajfa Kawkażi (85 %) u Asjatiċi (99%).
Swedish: Patienterna fick klopidogrel (300 mg laddningsdos, följt av 75 mg/dag, n=1 752) plus ASA eller endast ASA (n=1 739), (150-325 mg som en laddningsdos, följt av 75-162 mg/dag), ett fibrinolytiskt medel och heparin om nödvändigt.
Maltese: Il-pazjenti rċevew clopidogrel (300 mg bħala d-doża inizjali segwita minn 75 mg /kuljum, n=1,752) flimkien ma' ASA jew ASA waħdu (n=1,739), (150 sa 325 mg bħala doża inizjali segwita minn 75 sa 162 mg/kuljum), sustanza fibrinolitika u, fejn kien xieraq, eparina.
Swedish: Vid toxiska doser (10-20 g) kan halveringstiden i plasma öka till över 20 timmar.
Maltese: Wara dożi tossiċi (10-20 g), il-half-life fil-plażma jista' jiżdied għal iktar minn 20 siegħa.
Swedish: • probenecid, benzbromaron eller sulfinpyrazon, läkemedel för behandling av gikt
Maltese: - probenicid, benzbromarone jew sulfinpyrazone, mediċini użati fil-kura tal-gotta,
Swedish: En cross-over studie med 40 friska individer, 10 av varje av de fyra CYP2C19 metabolismgrupperna (ultrarapida, extensiva, intermediära och långsamma), utvärderade farmakokinetik och trombocythämmande svar vid användning av 300 mg följt av 75 mg/dag och 600 mg följt av 150 mg/dag, alla i totalt 5 dagar (steady state).
Maltese: Studju tat-tip crossover f'40 suġġett f'saħħtu, 10 f'kull wieħed mill-erba' gruppi ta' metabolizzaturi ta' CYP2C19 (estremament mgħaġġel, estensiv, intermedju u dgħajjef), evalwa r-rispons farmakokinetiku u dak kontra l-plejtlits b'300 mg segwita b'75 mg/jum u 600 mg segwita b'150 mg/jum, kull wieħed għal total ta' 5 ijiem (livell fiss).
Swedish: De kliniskt relevanta biverkningarna som observerats i fyra stora dubbelblinda studier, CAPRIE- (en studie som jämförde bara klopidogrel mot ASA) och CURE-, CLARITY- och COMMIT-studierna (studier som jämförde klopidogrel plus ASA mot bara ASA), presenteras nedan.
Maltese: L-effetti avversi klinikament rilevanti li ġew osservati f'erba' studji kbar, l-istudju CAPRIE (studju li qabbel clopidogrel waħdu ma' ASA) u l-istudji CURE, CLARITY u COMMIT (studji li qabblu clopidogrel flimkien ma' ASA ma' ASA waħdu) huma diskussi hawn taħt.
Swedish: Antalet patienter med co-primär endpoint (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke eller refraktär ischemi) var 1 035 (16,5%) i klopidogrel plus ASA gruppen och 1 187 (18,8%) i ASA gruppen, en 14% relativ riskreduktion (95% CI av 6%-21%, p=0,00005) för klopidogrel plus ASA gruppen.
Maltese: In-numri ta' pazjenti li kellhom punt ko-primarju ta' tmiem (mewt KV, IM, puplesija jew iskemija li mhux qed tirrispondi għall-kura) kien 1,035 (16.5%) fil-grupp ikkurat bi clopidogrel flimkien ma' ASA u 1,187 (18.8%) fil-grupp ikkurat b'ASA, tnaqqis ta' 14% fir-riskju relattiv) (95% CI ta' 6%21%, p= 0.0005) għall-grupp ikkurat bi clopidogrel flimkien ma'ASA.
Swedish: EMA/558760/2014 EMEA/H/C/002272
Maltese: EMEA/H/C/002272
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva finns som tabletter innehållande 75 mg klopidogrel, med antingen 75 mg eller 100 mg acetylsalicylsyra.
Maltese: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva huwa disponibbli bħala pilloli li fihom 75 mg clopidogrel, jew b'75 mg jew 100 mg acetylsalicylic acid.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 09-2014.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f' 09-2014.
Swedish: Acetylsalicylsyra har funnits i över 100 år.
Maltese: Acetylsalicylic acid ilu disponibbli għal aktar minn 100 sena.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva (kan drabba upp till 1 av 10 personer) är hematom (blödning under huden), epistaxis (näsblödning), gastrointestinal blödning (blödning i magen eller tarmen), diarré, magsmärtor, dyspepsi (halsbränna), blåmärken och blödning där huden punkteras.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni bi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva (li jistgħu jaffettwaw lil aktar minn 1 minn kull 10) huma ematoma (ġbir ta' demm taħt il-ġilda), epistassi (fġir), emorraġija gastrointestinali (fsada fl-istonku u fl-imsaren), dijarea, uġigħ addominali (uġigħ fl-istonku), dispepsja (ħruq ta' stonku), tbenġil, u fsada fejn il-ġilda hija mtaqqba.
Swedish: Det kan användas i följande grupper av patienter som lider av ett tillstånd som kallas "akut koronarsyndrom":
Maltese: Jista' jintuża fil-gruppi ta' pazjenti li ġejjin li għandhom kundizzjoni magħrufa bħala ‘sindromu koronarju akut':
Swedish: Därigenom minskar produktionen av tromboxan, ett ämne som i normala fall bidrar till att proppar bildas genom att binda samman trombocyter.
Maltese: Dan inaqqas il-produzzjoni ta' sustanza msejħa thromboxane, li normalment tgħin lill-emboli tad-demm jiffurmaw billi tgħaqqad il-plejtlits flimkien.
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot klopidogrel, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID, används för att lindra smärta och inflammation) såsom acetylsalicylsyra, eller något annat innehållsämne i Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Maltese: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva ma jistax jintuża f'persuni li għandhom sensittività eċċessiva (allerġiċi) għal clopidogrel, mediċini mhux sterojdi kontra l-infjammazzjoni (NSAIDs, użati biex itaffu luġigħ u l-infjammazzjoni) bħal acetylsalicylic acid, jew xi ingredjenti oħra fi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Swedish: Läkemedelsfor m
Maltese: Għamla farmaċewtika
Swedish: Administreringssätt Innerförpa ckning
Maltese: Mnejn għandu jingħata
Swedish: EU-nummer Läkemedlets namn Styrka
Maltese: Numru ta' l-EU Isem (ivvintat)
Swedish: Makrogol 6000
Maltese: Macrogol 6000
Swedish: Förvaras vid högst 25°C.
Maltese: Aħżen taħt 25°C
Swedish: (Se avsnitt 4.8).
Maltese: (Ara sezzjoni 4.8).
Swedish: Hypromellos (E464)
Maltese: Hypromellose (E464)
Swedish: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Frankrike
Maltese: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Franza
Swedish: Laktos monohydrat
Maltese: Lactose monohydrate
Swedish: Trombocytopeni, leukopeni, eosinofili
Maltese: Tromboċitotopeni ja, lewkopenija, eosinofilja
Swedish: 1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Frankrike
Maltese: 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Franza
Swedish: Titandioxid (E171)
Maltese: Titanium dioxide (E171)
Swedish: Datum för första godkännande: 15 mars 2010 Datum för den senaste förnyelsen: 15 mars 2015
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 15 ta' Marzu 2015
Swedish: Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès et Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex Frankrike
Maltese: Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge Ambarès et Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex Franza
Swedish: Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Maltese: Danmark Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Swedish: Nya kardiovaskulära händelser (primär endpoint) förhindrades, med en relativ riskreduktion på 22% (CI: 8,6, 33,4), 32% (CI: 12,8, 46,4), 4% (CI: -26,9, 26,7), 6% (CI: -33,5, 34,3) och 14% (CI: -31,6, 44,2) under studiens intervall på respektive 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 och 9-12 månader.
Maltese: Twaqqfu avvenimenti kardjovaskulari ġodda (punt primarju ta' tmien), bi tnaqqis fir-riskju relattiv ta' 22% (CI: 8.6, 33.4), 32% (CI: 12.8, 46.4), 4% (CI: -26.9, 26.7), 6% (CI: -33.5, 34.3) u 14% (CI: -31.6, 44.2), waqt l-intervalli ta' studju ta' 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 u 9-12-il xhar, rispettivament.
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Swedish: • Svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30 ml/min).
Maltese: • Indeboliment renali sever (tneħħija tal-kreatinina <30 ml/min).
Swedish: Luxembourg/Luxemburg
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Sanofi Belgium
Swedish: Det har gjorts flertalet retrospektiva analyser, dock på att utvärdera denna effekt i patienter behandlade med klopidogrel för vilka det finns genotypningsresultat: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), ACTIVE-A (n=601) samt ett antal publicerade kohortstudier.
Maltese: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), u ACTIVE-A (n=601), kif ukoll numru ta' studji ko-orti ppubblikati.
Swedish: TROPICAL-ACS (Testing Responsiveness to Platelet Inhibition on Chronic Antiplatelet Treatment for Acute Coronary Syndromes)
Maltese: TROPICAL-ACS ( L-Ittestjar tas-Sensibilità għall-Inibizzjoni tal-Plejtlits fuq Trattament Kroniku kontra l-Plejtlits għal Sindromi Koronarji Akuti- Testing Responsiveness to Platelet Inhibition on Chronic Antiplatelet Treatment for Acute Coronary Syndromes)
Swedish: 19,7% kvinnor och 29,2% patienter ≥65 år.
Maltese: Ilgrupp ta' pazjenti studjati kien jinkludi 19.7% nisa u 29.2% pazjenti ≥65 sena.
Swedish: CLARITY-studien inkluderade 3491 patienter som kom in inom 12 timmar efter att hjärtinfarkt med SThöjning började och som planerades att få trombolytisk behandling.
Maltese: Il-prova CLARITY inkludiet 3,491 pazjenti li ppreżentaw fi żmien 12-il siegħa mill-bidu ta' infart mijokardijaku b'ST elevat, fejn kien ippjanat li tingħata t-terapija trombolitika.
Swedish: SANOFI-AVENTIS Zrt.
Maltese: Magyarország SANOFI-AVENTIS Zrt.
Swedish: Trombotisk
Maltese: Trombolitiċi