FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Um die richtige Dosierung zu gewährleisten und eine Unter- oder Überdosierung zu vermeiden, sollte das Körpergewicht so genau wie möglich bestimmt werden.
Portuguese: Para assegurar uma dosagem correta, o peso corporal deve ser determinado com a maior precisão possível para evitar uma subdosagem ou uma sobredosagem.
German: Magen-Darm-Geschwüre traten sehr selten auf, und bestehende Magen-Darm-Geschwüre können bei Tieren, die nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente erhalten, sowie bei Tieren mit Rückenmarkstrauma durch Steroide verschlimmert werden (siehe Abschnitt 4.3).
Portuguese: Foi notificada a ocorrência muito rara de ulceração gastrointestinal, sendo que a ulceração gastrointestinal pode ser exacerbada por esteroides em animais que recebem medicamentos antiinflamatórios não esteroides e em animais com traumatismo da espinal medula (ver secção 4.3).
German: Um die Verabreichung der richtigen Dosis zu gewährleisten und eine Unter- oder Überdosierung zu vermeiden, sollte das Körpergewicht so genau wie möglich bestimmt werden.
Portuguese: Para assegurar a administração da dose correta, o peso corporal deve ser determinado com a maior precisão possível, para evitar uma subdosagem ou uma sobredosagem.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der Behandlung) - häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10 000 behandelten Tieren) - sehr selten (weniger als 1 von 10 000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados); - frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados); - pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados); - rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados); - muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Nicht anwenden bei Tieren, die an Diabetes mellitus, Niereninsuffizienz, Herzinsuffizienz, Hyperadrenokortizismus oder Osteoporose leiden.
Portuguese: Não administrar a animais que sofram de diabetes mellitus, insuficiência renal, insuficiência cardíaca, hiperadrenocorticismo ou osteoporose.
German: Nicht anwenden bei Tieren, die an Hornhautgeschwüren leiden.
Portuguese: Não administrar a animais que sofram de úlceras da córnea.
German: Eine Einzeldosis von 1 mg Prednisolon/kg Körpergewicht pro Tag entspricht 3 g Pulver pro 100 kg Körpergewicht (siehe die folgende Dosiertabelle).
Portuguese: Uma dose única de 1 mg de prednisolona/kg de peso corporal por dia, corresponde a 3 g de pó por 100 kg de peso corporal (ver tabela de dosagem abaixo).
German: Weithalsgefäß mit 180 g oder mit 504 g Pulver zum Eingeben.
Portuguese: Frasco com 180 g ou 504 g de pó oral.
German: Die rezidivierende Atemwegsobstruktion (RAO) ist eine bei ausgewachsenen Pferden häufig auftretende Erkrankung.
Portuguese: A obstrução recorrente das vias aéreas (ORVA) é uma doença respiratória que ocorre frequentemente em equinos maduros.
German: Die gleichzeitige Anwendung dieses Tierarzneimittels mit nicht-steroidalen entzündungshemmenden Medikamenten kann Magen-Darm-Geschwüre verschlimmern.
Portuguese: A administração concomitante deste medicamento veterinário com medicamentos anti-inflamatórios não esteroides pode exacerbar a ulceração do trato gastrointestinal.
German: Karton mit einem HDPE-Weithalsgefäß (weiß) mit LDPE-Deckel mit Abreißband, das 180 Gramm oder 504 Gramm Pulver zum Eingeben enthält, und einem Messlöffel (Messung von 4,6 g Pulver zum Eingeben) aus Polystyrol (farblos).
Portuguese: Caixa de cartão que contém um boião de PEAD (branco) com tampa com tira destacável em PEBD contendo 180 gramas ou 504 gramas de pó oral e uma colher (incolor) medida de poliestireno (que mede 4,6 gramas de pó oral).
German: Weißes bis cremefarbenes Pulver
Portuguese: Pó branco a esbranquiçado
German: Berichten zufolge kann die Anwendung von Kortikosteroiden bei Pferden zu Laminitis (Hufrehe) führen (siehe Abschnitt 4.6).
Portuguese: Tem sido notificado que a administração de corticosteroides em equinos induz laminite (ver secção 4.6).
German: Zum Erreichen der korrekten Dosis können Beutel unterschiedlicher Größe kombiniert werden, gemäß der folgenden Tabelle:
Portuguese: É possível combinar saquetas de diferentes tamanhos para obter a dose correta, conforme a tabela abaixo:
German: Eine Einzeldosis von 1 mg Prednisolon/kg Körpergewicht pro Tag entspricht 100 mg Prednisolon in einem 3 g Beutel pro 100 kg Körpergewicht (siehe die folgende Dosiertabelle).
Portuguese: Uma dose única de 1 mg de prednisolona/kg de peso corporal por dia, corresponde a 100 mg de prednisolona numa saqueta de 3 g por 100 kg de peso corporal (ver tabela de dosagem abaixo).
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen Die gleichzeitige Anwendung dieses Tierarzneimittels mit nicht-steroidalen entzündungshemmenden Medikamenten kann Magen-Darm-Geschwüre verschlimmern.
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação A administração concomitante deste medicamento veterinário com medicamentos anti-inflamatórios não esteroides pode exacerbar a ulceração do trato gastrointestinal.
German: Es ist unwahrscheinlich, dass eine kurzfristige Verabreichung, selbst in hohen Dosen, schwerwiegende schädliche Wirkungen verursacht.
Portuguese: Administrações de curto prazo de doses ainda maiores são improváveis de causar efeitos sistémicos nocivos graves.
German: Um Staubbildung zu vermeiden, darf das Tierarzneimittel nicht geschüttelt werden.
Portuguese: Por forma a prevenir a formação de poeiras, não agite o medicamento veterinário.
German: Es wurde beobachtet, dass die Anwendung von Kortikosteroiden bei Pferden schwere Lahmheit (vor allem) in den Vorderhufen auslöst (siehe Abschnitt Nebenwirkungen).
Portuguese: Tem sido notificado que a administração de corticosteroides em equinos induz claudicação grave (especialmente) das patas dianteiras (ver secção de Reações Adversas).
German: Dies kann die Folge eines möglicherweise auftretenden iatrogenen Hyperadrenokortizismus (Cushing-Krankheit) sein, der mit erheblichen Veränderungen des Fett-, Kohlenhydrat-, Protein- und Mineralstoffwechsels einhergeht.
Portuguese: Isto pode derivar do possível hiperadrenocorticismo iatrogénico (doença de Cushing), que envolve alteração significativa do metabolismo dos lípidos, hidratos de carbono, proteínas e minerais, por exemplo, possibilidade de ocorrência de redistribuição da gordura corporal, aumento do peso corporal, fraqueza e desgaste musculares e osteoporose.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, gegenüber Kortikosteroiden oder einem der sonstigen Bestandteile.
Portuguese: Não administrar em casos conhecidos de hipersensibilidade à substância ativa, a corticosteroides ou a algum dos excipientes.
German: KARTON - Beutel
Portuguese: CAIXA DE CARTÃO - Boião
German: Pharmakologisch wirksamer Stoff
Portuguese: Substância farmacologicament e ativa
German: Zur Linderung entzündungsbedingter, klinischer Symptome bei Pferden mit rezidivierender Atemwegsobstruktion (RAO), in Kombination mit einer Kontrolle der Umgebung des Tieres.
Portuguese: Alívio dos parâmetros inflamatórios e clínicos associados à obstrução recorrente das vias aéreas (ORVA) em equinos, em associação com controlo ambiental.
German: Bei Verwendung des Messlöffels erfolgt die Dosierung entsprechend der folgenden Tabelle:
Portuguese: Com a utilização da colher medida, aplica-se a seguinte tabela de dosagem:
German: 600 mg Prednisolon (18 g Beutel)
Portuguese: 600 mg prednisolona (saquetas de 18 g)
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, gegenüber Kortikosteroiden oder einem der übrigen Bestandteile des Tierarzneimittels.
Portuguese: Não administrar em casos conhecidos de hipersensibilidade à substância ativa, a corticosteroides e a qualquer outro componente do medicamento veterinário.
German: Karton mit 20 Pentalaminatbeuteln (Innenbeschichtung LDPE) mit 3 g (enthalten 100 mg Prednisolon) oder mit 10 Beuteln mit 9 g (enthalten 300 mg Prednisolon) oder 18 g (enthalten 600 mg Prednisolon) Pulver zum Eingeben.
Portuguese: Caixa de cartão que contém 20 saquetas pentalaminadas (revestimento interior em PEBD) de 3 g (contendo 100 mg de prednisolona), ou 10 saquetas de 9 g (contendo 300 mg de prednisolona) ou 18 g (contendo 600 mg de prednisolona) de pó oral.
German: Bei Verwendung des Weithalsgefäßes mit Messlöffel erfolgt die Dosierung entsprechend der folgenden Tabelle:
Portuguese: Com a utilização do boião e da colher medida, aplica-se a seguinte tabela de dosagem:
German: 300 mg Prednisolon (9 g Beutel)
Portuguese: 300 mg prednisolona (saquetas de 9 g)
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Karton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo e na embalagem depois de VAL.
German: 100 mg Prednisolon pro 3 g Beutel 300 mg Prednisolon pro 9 g Beutel 600 mg Prednisolon pro 18 g Beutel
Portuguese: 100 mg de prednisolona por saqueta de 3 g. 300 mg de prednisolona por saqueta de 9 g. 600 mg de prednisolona por saqueta de 18 g.
German: NAME DES ZULASSUNGSINHABERS
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
German: Nicht anwenden bei Tieren, die an Magen-Darm-Geschwüren leiden.
Portuguese: Não administrar a animais que sofram de úlceras gastrointestinais.
German: Wartezeit: Essbare Gewebe: 10 Tage.
Portuguese: Intervalo de segurança: Carne e vísceras: 10 dias.
German: Zulassungsinhaber: Le Vet BV Wilgenweg 7
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Le Vet B.V.
German: Kortikoide/ Glukokortikoide
Portuguese: Corticoides/ Glucocorticoide s
German: Karton mit 20 Pentalaminatbeuteln (Innenbeschichtung LDPE) mit 3 g (enthalten 100 mg Prednisolon) oder mit 10 Beuteln mit 9 g (300 mg Prednisolon) oder 18 g (600 mg Prednisolon) Pulver zum Eingeben.
Portuguese: Caixa de cartão que contém 20 saquetas pentalaminadas (revestimento interior em PEBD) de 3 g (contendo 10 mg de prednisolona), ou 10 saquetas de 9 g (200 mg) ou 18 g (300 mg) de pó oral.
German: 100 mg Prednisolon (3 g Beutel)
Portuguese: 100 mg prednisolona (saqueta de 3 g)
German: Equisolon 33 mg/g Pulver zum Eingeben für Pferde Prednisolon
Portuguese: Equisolon 33 mg/g pó oral para equinos Prednisolona
German: Equisolon 33 mg/g Pulver zum Eingeben für Pferde
Portuguese: Equisolon 33 mg/g pó oral para equinos
German: Jedoch kann die langfristige Anwendung von Kortikosteroiden zu schwerwiegenden Nebenwirkungen führen (siehe Abschnitt 4.6).
Portuguese: Contudo, a administração crónica de corticosteroides pode causar efeitos adversos graves (por favor ver secção 4.6).
German: Bracknell, Berkshire, RG12 8YS
Portuguese: Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd Bracknell, Berkshire, RG12 8YS
German: Pferd.
Portuguese: VAL.
German: Equisolon 100 mg Pulver zum Eingeben für Pferde Equisolon 300 mg Pulver zum Eingeben für Pferde Equisolon 600 mg Pulver zum Eingeben für Pferde
Portuguese: Equisolon 100 mg pó oral para equinos Equisolon 300 mg pó oral para equinos Equisolon 600 mg pó oral para equinos
German: Die Dosierung kann zehn aufeinanderfolgende Tage wiederholt werden.
Portuguese: A dose pode ser repetida durante dez dias consecutivos.
German: Am 12/03/2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Equisolon in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 12/03/2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Equisolon.
German: Die Wartezeit für Equisolon beträgt für Fleisch zehn Tage.
Portuguese: O intervalo de segurança do Equisolon para a carne é de dez dias.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist im Modul zur wissenschaftlichen Diskussion dieses EPAR zu finden.
Portuguese: O perfil benefício-risco pode ser encontrado no módulo de Discussão Científica do presente EPAR.
German: Es wurde eine Feldstudie durchgeführt, an der die gleichen 8 Pferde mit RAO nach Aussetzung gegenüber Heu in 4 Behandlungsphasen teilnahmen und entweder keine Behandlung oder Equisolon in drei verschiedenen Dosen jeweils zehn Tage lang erhielten.
Portuguese: Realizou-se um estudo de campo no qual os mesmos 8 equinos com ORVA após a exposição a feno participaram em 4 períodos de tratamento em que receberam nenhum tratamento ou o Equisolon em três doses diferentes, cada uma durante dez dias.
German: Wie lange beträgt die Wartezeit?
Portuguese: Qual é o intervalo de segurança?
German: Equisolon ist ein Tierarzneimittel, das den Wirkstoff Prednisolon enthält.
Portuguese: O Equisolon é um medicamento veterinário que contém a substância ativa prednisolona.
German: Weitere Informationen über Equisolon:
Portuguese: Outras informações sobre o Equisolon
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Equisolon berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Equisolon, consulte o Folheto Informativo.
German: Equisolon sollte mit einer kleinen Menge an Futter vermischt und oral in einer Dosis von 1 mg Prednisolon pro kg Körpergewicht einmal pro Tag gegeben werden.
Portuguese: O Equisolon deve ser misturado com uma pequena quantidade de alimentos e administrado por via oral numa dose de 1 mg de prednisolona por kg de peso corporal, uma vez por dia.
German: Die Anwendung von Prednisolon bei Pferden mit RAO wurde in der wissenschaftlichen Literatur ausführlich beschrieben.
Portuguese: O uso da prednisolona em equinos com ORVA foi bem descrito na literatura científica.
German: Die Hauptindikatoren für die Wirksamkeit waren die klinischen Zeichen der RAO, die Menge der Flüssigkeit und Immunzellen in den Atemwegen sowie der Luftdruck in der Lunge.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram os sinais clínicos da doença ORVA bem como a quantidade de fluido e de células imunitárias nas vias respiratórias e a pressão de ar nos pulmões.
German: Der Wirkstoff von Equisolon, Prednisolon, ist ein Kortikosteroid, d. h. ein Arzneimittel, das wirkt, indem es die Aktivität des Immunsystems senkt.
Portuguese: A substância ativa do Equisolon, a prednisolona, é um corticosteroide, ou seja, um medicamento cujo modo de funcionamento consiste em reduzir a atividade do sistema imunitário.
German: Um Staubbildung zu vermeiden, darf das Tierarzneimittel nicht geschüttelt werden.
Portuguese: Para evitar a formação de pó, não agitar o medicamento veterinário.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Equisolon (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Pferden) sind eine Suppression der Kortisolproduktion (ein natürliches Kortikosteroid, das für die Reaktion des Körpers auf Stress wichtig ist) sowie eine Erhöhung der Konzentration an Triglyceriden (eine Fettart) im Blut.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes (observados em mais de 1 em cada 10 equinos) com o Equisolon são a supressão da produção de cortisol (um corticosteroide natural importante na resposta do organismo ao stresse) e um aumento do nível de triglicéridos (um tipo de gordura) no sangue.
German: Equisolon sollte nicht bei Stuten angewendet werden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.
Portuguese: O Equisolon não deve ser utilizado em éguas produtoras de leite destinado ao consumo humano.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) kam zu dem Schluss, dass der Nutzen von Equisolon gegenüber den Risiken der Behandlung im zugelassenen Anwendungsgebiet überwiegt, und empfahl,
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Equisolon são superiores aos riscos na indicação aprovada e recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Equisolon.
German: Die Behandlung mit Prednisolon in der empfohlenen Dosis von 1 mg pro kg Körpergewicht über 10 Tage in Kombination mit einer Kontrolle der Umgebung des Tieres führte zu signifikanten Verbesserungen hinsichtlich der Flüssigkeit in den Atemwegen und der klinischen Zeichen im Zusammenhang mit RAO.
Portuguese: O tratamento com a prednisolona na dose recomendada de 1 mg por kg de peso corporal ao longo de dez dias, em combinação com o controlo ambiental, resultou em melhorias significativas no fluido nas vias aéreas e nos sinais clínicos associados à ORVA.
German: Die Umgebungsmaßnahmen beinhalten, dass die Pferde so viel wie möglich draußen gehalten werden oder die Stallbelüftung verbessert wird, dass befeuchtetes Heu oder Silage (fermentiertes Gras) gefüttert werden und Einstreu mit einem Minimum an Staub im Stall verwendet wird.
Portuguese: As medidas ambientais incluem manter os equinos no exterior o máximo de tempo possível ou melhorar a ventilação no estábulo, molhar o feno ou silagem de alimentação (erva fermentada) e utilizar material de cama com um mínimo de pó no estábulo.
German: Welches Risiko ist mit Equisolon verbunden?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Equisolon?
German: Dies verringert Entzündungen und hilft dadurch, die Atemwege freizuhalten und dem Pferd die Atmung zu erleichtern.
Portuguese: Isto reduz a inflamação das vias respiratórias, contribuindo para que se mantenham desobstruídas e permitindo que o equino respire com mais facilidade.
German: Neben der Behandlung mit Prednisolon wurde die Aussetzung gegenüber organischem Staub durch Ersetzen des Heus durch Silage und eine Verbesserung der Stallbelüftung reduziert.
Portuguese: Além do tratamento com a prednisolona, a exposição a pó orgânico foi reduzida, graças à substituição do feno por silagem e à melhoria da ventilação no estábulo.
German: Bei der Wartezeit handelt es sich um den zugelassenen Zeitraum nach Anwendung des Tierarzneimittels, bis das Tier geschlachtet und das Fleisch des Tieres für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo depois da administração do medicamento após o qual o animal pode ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano.
German: RAO ist eine chronische (langfristige) allergische Krankheit, bei der die Pferde keuchen, husten und Atembeschwerden haben.
Portuguese: A ORVA é uma doença alérgica crónica (de longa duração), na qual os equinos sofrem de sibilos, tosse e dificuldades respiratórias.
German: Welchen Nutzen hat Equisolon in diesen Studien gezeigt?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Equisolon durante os estudos?
German: Es ist als Pulver zum Eingeben erhältlich.
Portuguese: Está disponível como um pó para ser administrado por via oral.
German: Sie bestimmt außerdem den zugelassenen Zeitraum nach der Anwendung des Tierarzneimittels, bevor die Milch für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
Portuguese: É também o período de tempo depois da administração do medicamento após o qual o leite pode ser utilizado para consumo humano.
German: Bei Pferden mit RAO kommt es zu einer Überreaktion des Immunsystems (der natürlichen Körperabwehr) auf allergieauslösende Substanzen (Antigene), die im Staub, den das Pferd einatmet, vorhanden sind.
Portuguese: Nos equinos com ORVA, o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) reage de forma excessiva às substâncias desencadeantes (antigénios) que estão presentes no pó que o equino inspira.
German: Was ist Equisolon?
Portuguese: O que é o Equisolon?
German: Equisolon darf nicht bei Pferden mit Virus- oder Pilzinfektionen, Magen-Darm- oder Hornhautgeschwüren oder bei trächtigen Stuten angewendet werden.
Portuguese: O uso do Equisolon está contraindicado em equinos com infeções virais ou fúngicas, úlceras gastrointestinais ou da córnea ou em éguas gestantes.
German: Dies führt zu Entzündungen und Blockieren der Atemwege innerhalb der Lunge, was
Portuguese: Isto resulta em inflamação e obstrução das vias aéreas nos pulmões, o que provoca dificuldades respiratórias.
German: Warum wurde Equisolon zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Equisolon?
German: Wie wurde Equisolon untersucht?
Portuguese: Como foi estudado o Equisolon?
German: Wie wirkt Equisolon?
Portuguese: Como funciona o Equisolon?
German: Wofür wird Equisolon angewendet?
Portuguese: Para que é utilizado o Equisolon?
German: Das Tierarzneimittel sollte nicht von schwangeren Frauen bei Pferden angewendet werden, da ein Risiko für Fehlbildungen des ungeborenen Kindes besteht.
Portuguese: Devido ao risco de malformação fetal, este medicamento veterinário não deve ser administrado por mulheres grávidas.
German: Equisolon wird zur Behandlung rezidivierender Atemwegsobstruktion (RAO) bei Pferden in Kombination mit Umgebungsmaßnahmen angewendet.
Portuguese: O Equisolon é utilizado no tratamento da obstrução recorrente das vias aéreas (ORVA ou esforço para respirar) em equinos, em associação com medidas ambientais.
German: --1 Inaktiviertes Rabbit Hemorrhagic Disease Virus Typ 2 (RHDV2).Stamm V-1037 ≥70 % im cELISA40* * ≥ 70 % der geimpften Kaninchen zeigen im cELISA Antikörpertiter gleich oder höher 40.
Portuguese: --1 Vírus inativado da doença hemorrágica viral do coelho tipo 2 (RHDV2), estirpe V-1037: ≥70% cELISA40* (*) ≥70 % dos coelhos vacinados deverão revelar títulos de anticorpos cELISA iguais ou superiores a 40.
German: 0,5 ml (1 Dosis)
Portuguese: Uso subcutâneo Frasco (vidro) 0,5 ml (1 dose)
German: Durchstechflaschen
Portuguese: Intervalo de segurança
German: Null Tage
Portuguese: Número EU
German: Zieltierart(en)
Portuguese: Espécie-alvo Via de administração
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Dezember 2019 aktualisiert.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em dezembro de 2019.
German: Eravac ist ein Impfstoff.
Portuguese: O Eravac é uma vacina.
German: Weitere Informationen über Eravac
Portuguese: Outras informações sobre o Eravac
German: Der Schutz setzt eine Woche nach der Impfung ein und hält zwölf Monate an.
Portuguese: A proteção tem início uma semana após a vacinação e tem a duração de 12 meses.
German: Wenn die Schmerzen länger als 12 Stunden nach der ärztlichen Untersuchung andauern, sollte der Arzt erneut konsultiert werden.
Portuguese: Se as dores persistirem por mais de 12 horas após o exame médico, deve consultar-se novamente o médico.
German: Am 22. September 2016 erhielt Eravac eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Portuguese: Em 22 de setembro de 2016, o Eravac recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
German: Die Studien zeigten, dass der Impfstoff Todesfälle wirksam reduziert.
Portuguese: Os estudos demonstraram a eficácia da vacina na redução do número de mortes.
German: Weitere Informationen über Eravac finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Eravac, consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Eravac gegenüber den Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Eravac são superiores aos seus riscos e que pode ser aprovado para utilização na UE.
German: Warum wurde Eravac in der EU zugelassen?
Portuguese: Por que foi o Eravac autorizado na UE?
German: Eravac enthält ein Adjuvans (Mineralöl), um die Immunreaktion zu verbessern.
Portuguese: O Eravac contém um adjuvante (óleo mineral) para reforçar a resposta imunitária.
German: Was ist Eravac und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é o Eravac e para que é utilizado?
German: Übersicht über Eravac und Gründe für die Zulassung in der EU
Portuguese: Resumo do Eravac e das razões por que está autorizado na UE