FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Plaats de rubberen dop weer op de flacon en schud zorgvuldig totdat de inhoud is opgelost.
Finnish: Pane tulppa paikoilleen ja ravista hyvin, kunnes aine on liuennut.
Dutch: Glazen flacon 1/10 x 2500, 5000, 10000, 20000 doses
Finnish: Lasinen injektiopullo 1/10 x 2500, 5000, 10 000, 20 000 annosta
Dutch: Kip (vleeskuikens, toekomstige leg- en moederdieren) en kalkoen.
Finnish: Kana (broilerit, tulevat munijat/emokanat) ja kalkkuna.
Dutch: Bewaar de flacon in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Finnish: Pidä pakkaus ulkopakkauksessa.
Dutch: Kippen: 2 weken na vaccinatie voor de vermindering van laesies.
Finnish: Kana: leesioiden vähentämiselle 2 viikkoa annosta.
Dutch: De vaccinstam kan zich verspreiden naar contactdieren.
Finnish: Rokotekanta saattaa levitä rokottamattomiin lintuihin.
Dutch: Overige maatregelen
Finnish: Muut varotoimet
Dutch: Neem de gebruikelijke aseptische procedures in acht.
Finnish: Asianmukaisia aseptisia varotoimia on noudatettava kaikissa työvaiheissa.
Dutch: Verwijder het aluminium kapje en de rubberen dop.
Finnish: Poista sinetti ja tulppa.
Dutch: Na toediening van een tienvoudige overdosering zijn geen bijwerkingen waargenomen.
Finnish: Haittavaikutuksia ei ole havaittu 10 kertaa enimmäisannoksen ylittävillä rokoteannoksilla.
Dutch: Type I borosilicaat glazen flacon van 10 ml voor 2500 en 5000 doseringen en 50 ml voor 10000 en 20000 doseringen met een bromobutyl rubberstop met aluminium kapje.
Finnish: Tyypin I lasipullo (borosilikaatti), 10 ml pullo 2500 ja 5000 annoskokoja varten, ja 50 ml pullo 10 000 ja 20 000 annoskokoja varten.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos met 1 flacon van 2500 of 5000 of 10000 of 20000 doses Kartonnen doos met 10 flacons van 2500 of 5000 of 10000 of 20000 doses
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvilaatikko, jossa pullo sisältäen 2500, 5000, 10 000 tai 20 000 annosta Pahvilaatikko, jossa 10 pulloa sisältäen 2500, 5000, 10 000 tai 20 000 annosta
Dutch: 2500 doses 5000 doses 10000 doses 20000 doses
Finnish: 2500 annosta 5000 annosta 10 000 annosta 20 000 annosta
Dutch: Breng het opgeloste vaccin over in een schone container en voeg chloor-vrij water toe om het vaccin verder te verdunnen.
Finnish: Kaada käyttövalmis rokote puhtaaseen astiaan ja lisää klooritonta vettä jatkolaimentamista varten, jotta aine leviää tasaisesti, kun se sumutetaan eläinten päälle.
Dutch: Grove spray toediening voor kippen/kalkoenen of gebruik in drinkwater voor kippen.
Finnish: Karkeana sumuterokotteena kanoille ja kalkkunoille tai juomaveteen sekoitettuna kanoille.
Dutch: Kippen: Eén dosis vaccin, vanaf een leeftijd van 1 dag, toegediend via grove spray methode of één dosis vaccin, vanaf een leeftijd van 5 dagen, toegediend via drinkwater.
Finnish: Kana: yksi rokoteannos 1 vuorokauden ikäisille ja sitä vanhemmille karkeana sumutteena tai yksi annos 5 vuorokauden ikäisille ja sitä vanhemmille juomaveteen sekoitettuna.
Dutch: Kalkoenen: 3 weken na de 2e vaccinatie voor de vermindering van laesies en sterfte.
Finnish: Kalkkuna: leesioiden ja kuolleisuuden vähentyminen 3 viikkoa toisesta annoksesta.
Dutch: Gebruik schone vaccinatie materialen en schakel de ventilatie tot 15 minuten na de vaccinatie uit.
Finnish: Pidä ilmastointi suljettuna 15 minuutin ajan rokotuksen jälkeen.
Dutch: Persoonlijke beschermingsmiddelen bestaande uit oogbescherming, handschoenen en een neus-mond masker moeten worden gedragen bij het hanteren van het diergeneesmiddel.
Finnish: Valmisteen antajan on suositeltavaa käyttää suojalaseja, suojakäsineitä ja nenäsuumaskia annon aikana.
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon à 2500, 5000, 10000 of 20000 doses Kartonnen doos met 10 flacons à 2500, 5000, 10000 of 20000 doses
Finnish: Pahvilaatikko, jossa pullosisältäen 2500, 5000, 10 000 tai 20 000 annosta Pahvilaatikko, jossa 10 pulloa sisältäen 2500, 5000, 10 000 tai 20 000 annosta
Dutch: Kalkoenen: Eén dosis vaccin, vanaf een leeftijd van 1 dag, gevolgd door een tweede dosis vaccin 3 weken later, toegediend via grove spray.
Finnish: Kalkkuna: yksi rokoteannos 1 vuorokauden ikäisille ja sitä vanhemmille karkeana sumutteena ja toinen annos 3 viikon kuluttua.
Dutch: Voor deze serotypen was geen aanvang en duur van immuniteit vastgesteld.
Finnish: Immuniteetin muodostumista tai immunisaation kestoa ei ole osoitettu näille serotyypeille.
Dutch: waaruit het aroA gen is verwijderd.
Finnish: Elävä Escherichia coli -bakteeri, josta on poistettu aroA-geeni,
Dutch: Lot:
Finnish: Sumute:
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 2-2016.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi helmikuussa 2016.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 juni 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Poulvac E. coli verleend.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 15. kesäkuuta 2012 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Poulvac E. colia varten.
Dutch: Het volledige EPAR voor Poulvac E. coli is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Poulvac E. coli -valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het wordt daarom aanbevolen om de kooien waar het vaccin werd toegediend schoon te maken en te desinfecteren na het einde van de afmest- of fokperiode.
Finnish: Siksi suositellaan, että kanalat, joissa rokotetta annetaan, puhdistetaan ja desinfioidaan kasvu- tai kasvatuskauden päätyttyä.
Dutch: Daarnaast werd, in vergelijking met controledieren, een positief effect van het vaccin aangetoond op de gemiddelde dagelijkse gewichtstoename, het aantal dagen antibioticabehandeling en het percentage in de handel gebrachte dieren.
Finnish: Vertailueläimiin nähden rokotteen osoitettiin lisäksi vaikuttavan myönteisesti keskimääräiseen päivittäiseen painonnousuun, antibioottihoitopäivien määrään ja tuotantoon saatettujen eläinten osuuteen.
Dutch: Handen en gebruikt materiaal moeten na de vaccinatie worden gedesinfecteerd.
Finnish: Kädet ja välineet on desinfioitava käytön jälkeen.
Dutch: De bacterie leeft, maar is verzwakt doordat een gen (aroA) is verwijderd, zodat het geen ziekte veroorzaakt en geschikt is voor gebruik in een vaccin.
Finnish: Bakteeri on elävä, mutta sitä on heikennetty poistamalla yksi geeni (aroA) niin, että bakteeri ei aiheuta sairautta, mikä tekee siitä sopivan rokotteeksi.
Dutch: De wachttijd voor vlees en eieren van met Poulvac E. coli behandelde kippen en kalkoenen bedraagt 'nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Finnish: Varoaika Poulvac E. colilla hoidettujen kananpoikien ja kalkkunoiden munille ja lihalle on nolla päivää, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Poulvac E. coli groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Poulvac E. colin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Dutch: Het geeft uitleg over de wijze waarop het Geneesmiddelenbureau dit diergeneesmiddel met het oog op vergunningverlening in de Europese Unie (EU) en vaststelling van de gebruiksvoorwaarden heeft beoordeeld.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut eläinlääkevalmistetta ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä Euroopan unionissa ja käytön ehdoista.
Dutch: De verzorgers van de gevaccineerde dieren dienen de algemene hygiëneprincipes toe te passen en speciale maatregelen te treffen voor het omgaan met afval afkomstig van gevaccineerde dieren.
Finnish: Rokotettuja eläimiä hoitavien henkilöiden tulee noudattaa yleisiä hygieniaperiaatteita ja erityistä varovaisuutta käsitellessään hiljattain rokotettujen eläinten kuivikkeita.
Dutch: Het vaccin bevat de levende bacterie Escherichia coli, type O78, stam EC34195, waaruit een gen (aroA) is verwijderd.
Finnish: Rokote sisältää eläviä tyypin O78, kannan EC34195 Escherichia coli -bakteereja, joista on poistettu yksi geeni (aroA).
Dutch: Het veldonderzoek bij meer dan 200 000 vleeskuikens voor de handel liet een significante vermindering van letsels en sterfte door colibacillose zien bij gevaccineerde dieren.
Finnish: Kenttätutkimus yli 200 000 tuotantokananpojasta osoitti kolibasilloosivaurioiden ja kuolemien vähenevän merkitsevästi rokotetuilla eläimillä.
Dutch: De vogels krijgen het vaccin binnen wanneer ze met hun snavel hun veren gladstrijken.
Finnish: Linnut saavat rokotteen sukiessaan höyheniään.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Poulvac E. coli.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Poulvac E. colivalmistetta.
Dutch: Degene die het middel toedient, wordt geadviseerd zich tijdens deze handeling te beschermen met oogbescherming, handschoenen en een neus-mondmasker.
Finnish: Valmistetta antavan henkilön on suositeltavaa käyttää suojalaseja, suojakäsineitä ja nenä-suumaskia.
Dutch: Bij toediening door middel van grovesprayvaccinatie moet het bereide vaccin worden verdund en over de vogels worden verstoven zodat elke vogel genoeg binnenkrijgt voor één dosis.
Finnish: Kun valmistetta annetaan karkeana sumutteena, rokote on laimennettava ja sumutettava lintuihin siten, että kukin lintu saa yhtä annosta vastaavan määrän.
Dutch: Net als alle vaccins werkt Poulvac E. coli door het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) te ‘leren' zich tegen een ziekte te verdedigen.
Finnish: Kuten kaikki rokotteet, Poulvac E. coli -rokote vaikuttaa opettamalla immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan sairautta vastaan.
Dutch: Het vaccin kan zich verspreiden naar contactvogels.
Finnish: Rokotetta saattaa levitä rokottamattomiin lintuihin.
Dutch: Poulvac E. coli bevat kleine hoeveelheden van de bacterie E. coli serotype O78.
Finnish: Poulvac E. coli sisältää pieniä määriä serotyypin O78 E. coli -bakteeria.
Dutch: Het vaccin is bedoeld voor gebruik bij vleeskuikens (gefokt voor het vlees), toekomstige leg- of fokdieren (gefokt voor de eierproductie) en kalkoenen, en helpt letsels en sterfte als gevolg van de infectie te beperken.
Finnish: Rokote, jota annetaan broilerikanoille (lihantuotanto), tuleville munituskanoille tai emokanoille (munantuotanto) ja kalkkunoille, auttaa vähentämään infektiosta johtuvia vammoja ja kuolemia.
Dutch: Poulvac E. coli is een vaccin dat wordt gebruikt bij kippen en kalkoenen voor actieve immunisatie tegen een colibacillose-infectie, die wordt veroorzaakt door Escherichia coli serotype O78.
Finnish: Poulvac E. coli on rokote, jota käytetään kananpoikien ja kalkkunoiden aktiiviseen immunisaatioon serotyypin O78 Escherichia colin aiheuttamaa ns. kolibasilloosi-infektiota vastaan.
Dutch: Dieren die een antibacteriële of immunosuppressieve behandeling (behandeling die de activiteit van het immuunsysteem verlaagt) ondergaan, mogen niet worden gevaccineerd.
Finnish: Rokotetta ei saa antaa eläimille, jotka saavat antibakteerista tai immunosuppressiivista hoitoa (hoitoa, joka heikentää immuunijärjestelmän toimintaa).
Dutch: Uit de studies bleek ook dat bij sprayvaccinatie het vaccin kippen acht weken bescherming biedt tegen colibacciloseletsels en twaalf weken bescherming tegen sterfte door colibacillose, terwijl het bij drinkwatervaccinatie twaalf weken bescherming biedt tegen letsels en sterfte.
Finnish: Tutkimukset osoittivat myös, että rokote suojaa sumutteena 8 viikkoa kolibasilloosivaurioilta ja 12 viikkoa kolibasilloosiin kuolemalta sekä juomaveteen lisättynä 12 viikkoa vaurioilta ja kuolemalta.
Dutch: Personen met problemen met hun afweersysteem mogen niet bij de toediening van het vaccin aanwezig zijn.
Finnish: Ihmisten, joilla on heikentynyt immuniteetti, ei pidä olla läsnä rokotuksen aikana.
Dutch: Het kan bij kippen ook tot vijf weken na de vaccinatie en bij kalkoenen tot zeven dagen na de vaccinatie aanwezig zijn in de uitwerpselen, en het kan aanwezig blijven in de omgeving tot het einde van de afmestperiode (tijd tot de slacht) of de fokperiode voor kippen en gedurende zeven dagen bij kalkoenen.
Finnish: Sitä voi esiintyä ulosteissa kananpojilla viiden viikon ajan rokotuksen jälkeen ja kalkkunoilla seitsemän päivän ajan ja ympäristössä kasvukauden loppuun (teurastusajankohta) tai kananpoikien kasvatuskauden loppuun tai kalkkunoilla seitsemän päivää.
Dutch: Het is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Finnish: Lääke on reseptivalmiste.
Dutch: Het vaccin mag niet worden gebruikt binnen zes weken voor het begin van de legperiode of bij vogels die aan de leg zijn (eieren leggen).
Finnish: Rokotetta ei saa käyttää munivilla linnuilla tai 6 viikkoa ennen munimiskauden alkua (parhaillaan munivilla).
Dutch: Bij toevoeging van Poulvac E. coli aan het drinkwater moet een hoeveelheid die voldoende is om elke kip één dosis van het bereide vaccin te geven, worden toegevoegd aan de hoeveelheid water die de kippen binnen drie uur verbruiken.
Finnish: Kun Poulvac E. colia lisätään juomaveteen, annetaan kananpojille yksi veteen sekoitettu rokoteannos kutakin kananpoikaa kohti vesimäärässä, jonka kananpoika käyttää kolmessa tunnissa.
Dutch: Binnen één week voor of na vaccinatie mag niet worden behandeld met antibiotica.
Finnish: Antibioottihoitoa ei saa antaa viikkoon ennen rokotusta eikä viikkoon sen jälkeen.
Dutch: Uit laboratoriumstudies bleek dat het vaccin veilig is en dat het kippen vanaf twee weken na vaccinatie en kalkoenen vanaf drie weken na vaccinatie beschermt tegen letsels van colibacillose.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että rokote on turvallinen ja että suoja kolibasilloosin aiheuttamia vaurioita vastaan alkaa kananpojilla kaksi viikkoa rokotuksen jälkeen ja kalkkunoilla kolme viikkoa rokotuksen jälkeen.
Dutch: Bij kippen kan de vaccinstam tot zes dagen na de vaccinatie in weefsels (lever en hart) worden aangetroffen en bij kalkoenen tot vier dagen na de vaccinatie in weefsels (luchtzakjes).
Finnish: Kanoilla rokotekantaa on havaittavissa kudoksissa (maksa ja sydän) kuuden päivän ajan rokotuksen jälkeen ja kalkkunoilla kudoksissa (ilmapusseissa) neljän päivän ajan rokotuksen jälkeen.
Dutch: Colibacillose kan letsels veroorzaken in het zakje rondom het hart (pericarditis), in het kapsel rondom de lever (perihepatitis) en in de ‘luchtzakjes', de speciale zakjes in het lichaam van vogels waarin lucht wordt opgeslagen tijdens het ademhalen (luchtzakontsteking), en kan ertoe leiden dat de vogel sterft.
Finnish: Kolibasilloosi voi vahingoittaa sydänpussia (perikardiitti, sydänpussin tulehdus), maksan ympärystä (perihepatiitti, maksakalvon ja maksan ympäristön tulehdus) ja ilmapusseja, jotka ovat linnun kehossa erityisiä kalvopusseja, joihin ilma varastoituu hengitettäessä.
Dutch: Wanneer een kip of een kalkoen Poulvac E. coli krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem van het dier de delen van de bacterie in het vaccin als ‘vreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Finnish: Kun Poulvac E. colia annetaan kananpojille tai kalkkunoille, niiden immuunijärjestelmä tunnistaa rokotteen sisältämät bakteerin osat vieraiksi ja valmistaa niille vasta-aineita.
Dutch: Waarom is Poulvac E. coli goedgekeurd?
Finnish: Miksi Poulvac E. coli on hyväksytty?
Dutch: Op het etiket/de buitenverpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Finnish: Tieto valmisteen reseptistatuksesta on myyntipäällysmerkinnöissä/ulkopakkauksessa.
Dutch: Bij kippen wordt één enkele dosis toegediend, ofwel door middel van grovesprayvaccinatie bij kippen vanaf één dag oud, ofwel door middel van toevoeging aan het drinkwater bij kippen vanaf vijf dagen oud.
Finnish: Sitä annetaan kananpojille kerta-annos joko karkeana sumutteena yhden vuorokauden iästä alkaen tai lisäämällä sitä juomaveteen viiden vuorokauden iästä alkaen.
Dutch: Poulvac E. coli is beschikbaar in de vorm van een gevriesdroogd poeder (lyofilisaat) waarvan een suspensie kan worden gemaakt.
Finnish: Poulvac E. colia saa kylmäkuivattuna jauheena, josta voidaan valmistaa suspensio.
Dutch: Na de vaccinatie is het immuunsysteem dan in staat sneller antilichamen aan te maken wanneer de dieren aan de bacteriën worden blootgesteld.
Finnish: Jos eläimet altistuvat bakteerille myöhemmin uudestaan, immuunijärjestelmä pystyy tuottamaan vasta-aineita nopeammin.
Dutch: Overige informatie over Poulvac E. coli:
Finnish: Muuta tietoa Poulvac E. coli -valmisteesta
Dutch: Eigenaren of houders van dieren dienen de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Poulvac E. coli.
Finnish: Eläimen omistaja tai hoitaja saa käytännön tietoa Poulvac E. colista pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Dutch: Welke voordelen bleek Poulvac E. coli tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Poulvac E. colista on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Wat is Poulvac E. coli en wanneer wordt het voorgeschreven?
Finnish: Mitä Poulvac E. coli on ja mihin sitä käytetään?
Dutch: Hoe werkt Poulvac E. coli?
Finnish: Miten Poulvac E. coli vaikuttaa?
Dutch: Poulvac E. coli vogelcolibacillosevaccin (levend)
Finnish: Poulvac E. coli lintujen kolibasilloosirokote (elävä)
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Poulvac E. coli in?
Finnish: Mitä riskejä Poulvac E. coliin liittyy?
Dutch: 500 ml 1 fles
Finnish: 500 ml 1 pullo
Dutch: 500 ml 10 flessen Nul dagen
Finnish: 500 ml 10 pulloa Nolla vuorokautta
Dutch: Inhoud Verpakkings -grootte
Finnish: Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Dutch: EU-nummers Fantasienaam Sterkte Farmaceutische
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit Antoreitti
Dutch: Een andere oplossing zou kunnen zijn om slechts één productielocatie te gebruiken.
Finnish: Vaihtoehtoinen ratkaisu olisi säilyttää vain yksi tuotantolaitos.
Dutch: De duur van immuniteit is bij kippen nog niet vastgesteld.
Finnish: Immunisaation kestoa kanoilla ei ole vielä määritetty.
Dutch: Het gebruik van dit veterinaire geneesmiddel wordt alleen toegestaan onder de bijzondere omstandigheden die zijn vastgesteld door de wetgeving van de Europese Unie inzake beheersing van de aviaire influenza.
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen käyttö on sallittu ainoastaan Euroopan Unionin lintuinfluenssan vastustamista koskevan lainsäädännön erityisehtojen mukaisesti.
Dutch: Niet vermengen met andere geneesmiddelen.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Dutch: De aanvrager moet adequate maatregelen nemen om de productie te harmoniseren en/of adequate bewijsvoering/gegevens overleggen voor de oplossing van deze problemen.
Finnish: Hakija on pyytänyt sitoutua toteuttamaan asianmukaisia toimenpiteitä, joilla yhdenmukaistetaan tuotannon ja / tai toimittamaan riittävää mielenosoitukset / data ratkaista asioita.
Dutch: Witte olie
Finnish: Valkoöljy
Dutch: De houder van deze vergunning voor het in de handel brengen moet de Europese Commissie informeren over de marketingplannen voor het geneesmiddel dat door deze beslissing is goedgekeurd.
Finnish: Myyntiluvan haltijan pitää ilmoittaa Euroopan komissiolle tällä päätöksellä hyväksytyn lääkevalmisteen markkinointisuunnitelmistaan.
Dutch: Natriumchloride Niet van toepassing
Finnish: Natriumkloridi Ei sovelleta
Dutch: Alleen substanties goedgekeurd als additieven in voedingsmid delen voor humane consumptie, met uitzondering van conservering smiddelen genoemd in deel C van annex III van het Europese Parlement en de richtlijn van de Raad 95/2/EC
Finnish: Vain yhdisteet, jotka on hyväksytty elintarvikelisäaineiksi ihmisten käyttöön lukuun ottamatta säilytysaineita, jotka on lueteltu Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 95/2/EY liitteen III osassa C.
Dutch: Pfizer Animal Health 2000 Rockford Road Charles City, Iowa 50616 VS
Finnish: Pfizer Animal Health 2000 Rockford Road Charles City, Iowa 50616 USA
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Adjuvans:
Finnish: Adjuvantit:
Dutch: Geen MRL vereist
Finnish: MRL-arvoa ei edellytetä
Dutch: a) de toediening van het veterinaire geneesmiddel aan dieren de implementatie van nationale programma's voor diagnosticering, beheersing of uitroeiing van dierziekten verstoort of als deze moeilijkheden veroorzaakt bij het vaststellen van de afwezigheid van besmetting van levende dieren of voedingsmiddelen of andere producten die worden verkregen van behandelde dieren.
Finnish: a) eläinlääkevalmisteen käyttäminen on ristiriidassa niiden kansallisten ohjelmien kanssa, jotka koskevat eläintautien diagnosointia, valvontaa tai hävittämistä, tai valmisteen käyttö vaikeuttaa sen varmistamista, että kontaminaatiota ei esiinny elävissä eläimissä tai rokotetuista eläimistä peräisin olevissa elintarvikkeissa tai muissa tuotteissa.
Dutch: Inductie van een serologische respons tegen N3-neuraminidase, die kan dienen als marker voor het onderscheid tussen geïnfecteerde en gevaccineerde dieren (DIVA-strategie).
Finnish: Indusoi serologisen vasteen kehittymistä N3-neuraminidaasia vastaan, mikä voi toimia markkerina, jonka perusteella rokotetut eläimet pystytään erottamaan infektoituneista eläimistä (DIVA-strategia).
Dutch: Wat betreft de verschillen in productie en controle, wordt harmonisatie van het productieproces en de controles tussen de beide productielocaties sterk aangeraden.
Finnish: Ottaa huomioon erot tuotannossa ja valvonnan yhdenmukaistamista tuotantoprosessin ja valvonnan välistä tuotantolaitos on erittäin suositeltavaa.
Dutch: Kippen en eenden.
Finnish: Kana ja ankka.
Dutch: b) de ziekte waartegen het veterinaire product zou moeten immuniseren grotendeels afwezig is in het grondgebied.
Finnish: b) tautia, jota vastaan valmisteen on tarkoitus antaa immuniteetti, ei esiinny suuressa määrin kyseisellä alueella.
Dutch: Het vaccinatieschema moet ten minste 4 weken voor de start van de leg voltooid zijn.
Finnish: Rokotusohjelman tulee päättyä vähintään 4 viikkoa ennen muninnan alkamista.
Dutch: Overeenkomstig artikel 71 van Richtlijn 2001/82/EEG van het Europees Parlement en de Raad mag een lidstaat de import, verkoop, de levering en/of het gebruik van het diergeneesmiddel op zijn hele grondgebied of een deel daarvan verbieden als blijkt dat:levering en/of het gebruik van het veterinaire geneesmiddel voor hun gehele of een gedeelte van hun grondgebied verbieden, als vastgesteld is dat:
Finnish: Euroopan parlamentin ja neuvoston muutetun direktiivin 2001/82/EY 71 artiklan mukaisesti jäsenvaltiot kieltävät tai voivat kieltää eläinlääkevalmisteen maahantuonnin, myynnin, jakelun ja/tai käytön koko alueellaan tai osassa sitä, jos osoitetaan, että:
Dutch: Voedings additieven (substanties met een geldig E nummer goedgekeurd als additieven in voedingsmiddelen voor humane consumptie)
Finnish: Elintarvikelisäaineet (yhdisteet, joille on lisäaineina ihmisten elintarvikkeissa)
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking, ter bescherming tegen licht.
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa valolta suojassa.
Dutch: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Verenigd Koninkrijk
Finnish: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Iso-Britannia
Dutch: Farmacotherapeutische groep: geïnactiveerd recombinant vaccin, ATCvet-code: QI01AA23
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: inaktivoitu rekombinanttirokote, ATCvet-koodi: QI01AA23