FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Et åbent, ikke-randomiseret klinisk studie med parallelle grupper blev udført med henblik på at vurdere effekten af nyreinsufficiens på sikkerhed, tolerabilitet og farmakokinetik for en enkelt oral dosis på 33 mg/kg Ferriprox.
Icelandic: Opin, óslembiröðuð, klínísk rannsókn á samhliða hópum var gerð til að meta áhrif skertrar nýrnastarfsemi á öryggi, þol og lyfjahvörf staks 33 mg/kg skamms af Ferriprox til inntöku.
Danish: Ferriprox 100 mg/ml oral opløsning deferipron
Icelandic: Ferriprox 100 mg/ml mixtúra, lausn deferiprón
Danish: Ferriprox oral opløsning er en klar, rød-orange væske.
Icelandic: Ferriprox mixtúra, lausn er tær, rauðleitur, appelsínugulur vökvi.
Danish: Du må ikke tage medicin, der vides at forårsage neutropeni eller agranulocytose (se pkt.
Icelandic: Ekki taka lyf, sem vitað er að orsaka daufkyrningafæð eða kyrningahrap (sjá kaflann „Ekki má nota Ferriprox").
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Jernkelerende stoffer, ATC-kode: V03AC02
Icelandic: Járnklóbindiefni, ATC flokkur:
Danish: Hver ml oral opløsning indeholder 100 mg deferipron (25 g deferipron i 250 ml).
Icelandic: Hver ml af mixtúru, lausn inniheldur 100 mg deferiprón (25 g af deferipróni í 250 ml).
Danish: Tabletten har delekærv.
Icelandic: Taflan er með skorum.
Danish: Se nedenstående skemaer for anbefalede doser for legemsvægt i 10 kg trin.
Icelandic: Sjá töflu hér á eftir hvað varðar ráðlagða skammta á líkamsþunga með 10 kg þrepaaukningu.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Ferriprox 1000 mg
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Ferriprox 1000 mg
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
Icelandic: Chiesi Farmaceutici
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sørge for, at der ligge et patientkort i hver pakning.
Icelandic: Markaðsleyfishafi á að láta áminningarkort fyrir sjúkling/umönnunaraðila fylgja með hverri pakkningu, en texti þess er á fylgiseðli.
Danish: Dyrestudier har vist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa sýnt fram á skaðleg áhrif á frjósemi (sjá kafla 5.3).
Danish: Ud fra resultaterne af dette studie er justering af Ferriprox-dosisregimet ikke nødvendig hos patienter med nyreinsufficiens.
Icelandic: Byggt á niðurstöðum þessarar rannsóknar, þá er ekki þörf á aðlögun skammta af Ferriprox hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Danish: Doseringsskema for Ferriprox 1000 mg filmovertrukne tabletter Kropsvægt (kg)
Icelandic: Skammtatafla fyrir Ferriprox 1000 mg filmuhúðaðar töflur Líkamsþyngd (kg)
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Ferriprox 100 mg/ml
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Ferriprox 100 mg/ml
Danish: Tabletovertræk: Hypromellose, macrogol, titandioxid.
Icelandic: Húðun: Hýprómellósi, makrógól, títantvíoxíð.
Danish: HDPE-flaske med et børnesikret polypropylenlåg.
Icelandic: Háþéttni pólýetýlen (HDPE) glas með barnaöryggisloki úr pólýprópýlen.
Danish: Ferriprox bruges til at behandle jernophobning som følge af hyppige blodtransfusioner hos talassæmipatienter, hvor nuværende kelationsterapi er kontraindiceret eller utilstrækkelig.
Icelandic: Ferriprox er notað til að meðhöndla járnofhleðslu sem orsakast af tíðum blóðgjöfum hjá sjúklingum með meiriháttar dvergkornablóðleysi (thalassaemia major) þegar ekki er hægt að nota núverandi klóbindingarmeðferð eða hún er ófullnægjandi.
Danish: Generelt viste færre Ferriprox-behandlede patienter end deferoxamin-behandlede patienter en forværring af den kardiale dysfunktion fra første vurdering til sidste vurdering (4% vs. 20%, p=0,007).
Icelandic: Í heildina jukust hjartatruflanir frá fyrsta mati til síðasta mats hjá færri sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með Ferriprox en deferoxamine, (4% á móti 20%, p=0,007).
Danish: Hver ml oral opløsning indeholder 100 mg deferipron (50 g deferipron i 500 ml).
Icelandic: Hver ml af mixtúru, lausn inniheldur 100 mg deferiprón (50 g af deferipróni í 500 ml).
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Ferriprox 500 mg
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Ferriprox 500 mg
Danish: Hvis patienten udvikler en infektion under behandlingen med deferipron, skal behandlingen omgående seponeres, og det absolutte neutrofiltal skal kontrolleres hurtigst muligt.
Icelandic: Fái sjúklingur sýkingu meðan á deferiprón-meðferð stendur skal tafarlaust gera hlé á meðferð og fá ANC-talningu án tafar.
Danish: − hvis du er overfølsom over for deferipron eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin
Icelandic: − ef um er að ræða ofnæmi fyrir deferipróni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Danish: Crospovidon
Icelandic: Brotthvarf
Danish: ml oral opløsning (tre gange daglig)
Icelandic: ml af mixtúru (þrisvar/dag)
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 250 ml oral opløsning
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 250 ml mixtúra, lausn
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Ferriprox
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Ferriprox
Danish: Der foreligger ingen tilgængelige informationer om anvendelsen af deferipron hos patienter med nyresygdom i slutstadiet eller svær leverinsufficiens (se pkt.
Icelandic: Truflun á starfsemi nýrna eða lifrar eða bandvefsmyndun í lifur Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun deferipróns hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi eða verulega skerðingu á lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede): - lavt antal hvide blodlegemer (agranulocytose og neutropeni) - hovedpine - diarré - stigning i leverenzymer - træthed - forøget appetit
Icelandic: - lítið magn hvítra blóðkorna (kyrningahrap og daufkyrningafæð) - höfuðverkur - niðurgangur - aukning lifrarensíma - þreyta - aukin matarlyst
Danish: Sikkerheden og farmakokinetikken for Ferriprox hos patienter med svær leverinsufficiens er ikke kendt.
Icelandic: Öryggi og lyfjahvörf Ferriprox hjá sjúklingum með verulega skerðingu á lifrarstarfsemi eru ekki þekkt.
Danish: 1 cylinderampul + 1 pakke med 3 kanyler
Icelandic: 1 rörlykja + 1 pakki með 3 pennanálum
Danish: Din læge vil oplyse dig om, hvornår og hvordan du skal gøre dette.
Icelandic: Læknirinn segir þér hvenær og hvernig þetta er gert.
Danish: • hvis du eller nogen i din nærmeste familie har haft en blodprop
Icelandic: ef þú eða einhver í nánustu fjölskyldu þinni hefur fengið segamyndun
Danish: Mænd med for meget FSH i blodet
Icelandic: Karlar með of mikið FSH í blóði
Danish: Fertavid virker normalt ikke i sådanne tilfælde.
Icelandic: Fertavid er venjulega ekki áhrifaríkt í slíkum tilvikum.
Danish: • hvis du er svært overvægtig.
Icelandic: ef þú ert allt of þung.
Danish:  Kontakt din læge.
Icelandic:  Hafðu samband við lækninn.
Danish: Gennemsnitlig behandlingsvarighed (dage)
Icelandic: Meðferðartími (dagar)
Danish: Dette kan have særlig relevans når der skiftes mellem pennen og en almindelig sprøjte inden for samme behandlingscyklus.
Icelandic: Þetta getur sérstaklega skipt máli þegar skipt er milli penna og venjulegrar sprautu í sömu meðferðarlotunni.
Danish: Normalt er 7-14 dages behandling tilstrækkeligt.
Icelandic: Yfirleitt er 7 til 14 daga meðferð nægileg.
Danish: Din læge vil vurdere effekten af din behandling regelmæssigt for at være i stand til vælge den rette dosis Fertavid fra dag til dag.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast reglulega með áhrifum meðferðarinnar til að geta valið réttan skammt af Fertavid frá degi til dags.
Danish: Mænd og kvinder
Icelandic: Karlar og konur
Danish: Bivirkninger som kun er rapporteret én gang er listet som almindelig, fordi en enkeltstående rapport forhøjer frekvensen til over 1%.
Icelandic: Aukaverkanir sem aðeins er greint frá einu sinni eru flokkaðar sem algengar, því við eina tilkynningu fer tíðnin yfir 1%.
Danish: Størstedelen af disse lokale reaktioner er milde og forbigående.
Icelandic: Meirihluti þessara staðbundnu viðbragða er vægur og skammvinnur.
Danish: Anvend ikke opløsningen.
Icelandic: Ekki nota lausnina.
Danish: Begge administrationsformer har en absolut biotilgængelighed på ca. 77%.
Icelandic: Báðar aðferðirnar hafa um 77% nýtingu (absolute bioavailability).
Danish: Behandling med Fertavid og hCG skal vare i mindst 3 til 4 måneder, før der kan forventes nogen forbedring af spermatogenesen.
Icelandic: Meðferð með Fertavid og hCG skal haldið áfram í minnst 3-4 mánuði áður en búast má við bættri sæðismyndun.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. marts 2009 Dato for seneste fornyelse: 21. februar 2014
Icelandic: 19. mars 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Danish: Se også punkt 4 "Bivirkninger".
Icelandic: Sjá einnig kafla 4 um hugsanlegar aukaverkanir.
Danish: Sædvanligvis nås denne tilstand efter 7-14 dages behandling.
Icelandic: Yfirleitt næst þetta eftir 7-14 daga meðferð.
Danish: Det er muligt at give indsprøjtningen andre steder på kroppen.
Icelandic: Það er hægt að dæla inn á öðrum stöðum líkamans.
Danish: Dette gør det umuligt at opsætte et doseringsskema, som passer på alle patienter.
Icelandic: Þess vegna er ekki hægt að setja upp skammtatöflu, sem hentar öllum sjúklingum.
Danish: For at kontrollere effekten af behandlingen vil din læge muligvis bede om en sædprøve til analyse fire til seks måneder efter behandlingens start.
Icelandic: Til að rannsaka áhrif meðferðarinnar getur læknirinn beðið um sæðisprufu til greiningar fjórum til sex mánuðum eftir að meðferð hefst.
Danish: Kliniske studier har vist, at en vedligeholdelsesdosis varierende fra 75-375 IE i 6-12 dage er tilstrækkelig, selv om længere behandling kan være nødvendig.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var sýnt fram á að viðhaldsskammtar frá 75375 a.e. í sex til tólf daga eru nægilegir, jafnvel þótt lengri meðferð geti verið nauðsynleg.
Danish: Tomme cylinderampuller må ikke genfyldes.
Icelandic: Tómar rörlykjur má ekki fylla aftur.
Danish: Hvis nålen er placeret korrekt, vil det være ret besværligt at trække stemplet tilbage.
Icelandic: Ef staða nálar er rétt er erfitt að draga stimpilinn til baka.
Danish: Informér straks din læge.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn.
Danish: • er gravid eller tror, at du kan være gravid
Icelandic: • ert þunguð eða heldur að þú sért þunguð
Danish: Derpå trykkes stemplet op, indtil al luft er presset ud, og der kun er Fertavid tilbage i sprøjten (d).
Icelandic: Þrýstið stimplinum síðan upp á við þar til öllu lofti hefur verið þrýst út og einungis Fertavid lausn er eftir í sprautunni (d).
Danish: • hvis en læge har fortalt dig, at en graviditet vil være farlig for dig.
Icelandic: • læknir hefur upplýst þig um að meðganga geti reynst þér hættuleg.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.>
Danish: Start forfra med Trin 1, idet du bruger en ny nål og sprøjte og et nyt hætteglas med Fertavid.
Icelandic: Byrjaðu aftur á þrepi 1, með nýrri sprautu, nýrri nál og nýju hettuglasi af Fertavid.
Danish: Klinisk erfaring med Fertavid er baseret på op til 3 behandlingscykli ved begge indikationer.
Icelandic: Klínísk reynsla með Fertavid er byggð á allt að þremur meðferðarlotum við báðar ábendingarnar.
Danish: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Holland
Icelandic: Framleiðandi N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Holland
Danish: Hvis antallet af responderende follikler er for højt, eller estradiolniveauerne stiger for hurtigt, dvs. mere end en daglig fordobling i 2 eller 3 på hinanden følgende dage, bør den daglige dosis sættes ned.
Icelandic: Ef fjöldi virkra eggbúa er of mikill eða östradíólþéttni eykst of hratt, þ.e. meira en tvöföldun á þéttni östradíóls á dag tvo eða þrjá daga í röð, á að minnka dagsskammtinn.
Danish: Bland ikke Fertavid sammen med anden medicin.
Icelandic: Ekki má blanda Fertavid við önnur lyf.
Danish: Indtil videre er der imidlertid ikke rapporteret om nogen specielle misdannelser.
Icelandic: Fram til þessa hefur þó ekki verið skýrt frá neinum sérstökum fósturskemmandi áhrifum.
Danish: Mavesmerter, utilpashed eller diarré er de første symptomer.
Icelandic: Kviðverkir, ógleði eða niðurgangur eru fyrstu einkennin.
Danish: Trin 5 - Kontrol af nålens korrekte position
Icelandic: 5 - Athugun á réttri stöðu nálar
Danish: Fertavid kan påvirke mælkeproduktionen.
Icelandic: Fertavid getur haft áhrif á mjólkurframleiðslu.
Danish: Tag ikke Fertavid
Icelandic: Ekki má nota Fertavid
Danish: Med den anden hånd stikkes nålen ind i huden i en vinkel på 90 grader, som vist på billedet (f).
Icelandic: Klemmið húðina saman og stingið nálinni í klemmda húðina með 90° horni, eins og sýnt er á myndinni (f).
Danish: Vask Deres hænder og aftør indsprøjtningsstedet med et desinfektionsmiddel (f.eks. chlorhexidin 0,5%) for at fjerne bakterier.
Icelandic: Þvoðu hendur og hreinsaðu stungustað með sótthreinsandi efni (t.d. klórhexidíni 0,5%) til þess að fjarlægja húðbakteríur.
Danish: Når injektionspennen anvendes skal man være opmærksom på, at pennen meget nøjagtigt afgiver den dosis, som den er indstillet til.
Icelandic: Þegar inndælingarpenninn er notaður skal hafa í huga að penninn er nákvæmur og gefur nákvæmlega þann skammt sem hann er stilltur fyrir.
Danish: follitropin beta (n = 105)
Icelandic: follitrópín beta (n = 105)
Danish: Luftbobler bør fjernes fra cylinderampullen før injektion (se instruktionerne for brug af pennen).
Icelandic: Fjarlægja á loftbólur úr rörlykjunni fyrir inndælingu (sjá leiðbeiningar um notkun pennans).
Danish: Instruktionerne for brug af pennen bør følges omhyggeligt.
Icelandic: Leiðbeiningum um notkun pennans verður að fylgja nákvæmlega.
Danish: Follitropin beta kan påvirke mælkeproduktionen.
Icelandic: Follitrópín beta getur haft áhrif á mjólkurmyndun.
Danish: Sådanne patienter reagerer ikke på Fertavid/hCG behandling.
Icelandic: Þeir sjúklingar svara ekki Fertavid/hCG meðferð.
Danish: Flerfoldsgraviditet medfører en helbredsrisiko for både mor og spædbørn omkring fødselstidspunktet.
Icelandic: Fjölburaþunganir hafa í för með sér aukna hættu bæði fyrir móður og börn í kringum fæðinguna.
Danish: Du skal straks kontakte din læge, hvis du får mavesmerter, også hvis smerterne optræder nogle dage efter, du har fået den sidste injektion.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú færð kviðverki, einnig ef verkir koma fram nokkrum dögum eftir síðustu inndælingu.
Danish: Hvis follitropin beta bliver udskilt i human mælk, vil det blive nedbrudt i barnets mave-tarmkanal.
Icelandic: Ef follitrópín beta myndi skiljast út í brjóstamjólk hjá mönnum, myndi það brotna niður í meltingarvegi barnsins.
Danish: Hvis du har glemt at tage Fertavid
Icelandic: Ef gleymist að nota Fertavid
Danish: • tilstopning af lungerne (blodprop i lungen)
Icelandic: • fyrirstöðu í lungum (blóðtappi í lungum)
Danish: Hos kvinder er FSH nødvendigt for væksten og udviklingen af follikler i æggestokkene.
Icelandic: Hjá konum er FSH nauðsynlegt fyrir vöxt og þroska eggbúa í eggjastokkum.
Danish: I gentagne dosisforsøg på rotter (2 uger) og hunde (13 uger), med doser op til 100 gange større end den maksimale humane dosis, har Fertavid ikke induceret toksikologisk signifikante virkninger.
Icelandic: Við gjöf endurtekinna skammta í rannsóknum á rottum (2 vikur) og hundum (13 vikur) með allt að 100 földum hámarksskömmtum fyrir menn olli Fertavid ekki marktækum eiturverkunum.
Danish: Behandling af kvinder:
Icelandic: Meðferð hjá konum:
Danish: Dette er meget vigtigt, da en for høj dosis FSH kan medføre sjældne, men alvorlige komplikationer, hvor æggestokkene bliver overstimuleret og de voksende follikler bliver større end normalt.
Icelandic: Þetta er mjög mikilvægt, þar sem of stór skammtur af FSH getur valdið sjaldgæfum en alvarlegum fylgikvilla ef eggjastokkar verða fyrir oförvun og eggbúin verða stærri en eðlilegt er.
Danish: Blodpropper kan medføre alvorlige lidelser såsom:
Icelandic: Blóðtappi getur valdið alvarlegu sjúkdómsástandi t.d.:
Danish: (PCOS).
Icelandic: (hCG).
Danish: follitropin beta (n = 546)
Icelandic: follitrópín beta (n = 546)
Danish: Der er to muligheder:
Icelandic: Tveir kostir:
Danish: • har eller har haft cyster i en æggestok.
Icelandic: • hefur verið með eða ert með blöðrur á eggjastokk eða eggjastokkum.
Danish: Klinisk brug af Fertavid via intramuskulær eller subkutan administration kan resultere i lokale reaktioner ved injektionsstedet (3% af alle behandlede patienter).
Icelandic: Klínísk notkun Fertavid í vöðva eða undir húð getur leitt til staðbundinna viðbragða á stungustað (3% allra meðhöndlaðra sjúklinga).
Danish: Patienterne bør informeres om den mulige risiko for flerfoldsfødsler før påbegyndelse af behandlingen.
Icelandic: Skýra skal sjúklingum frá hugsanlegri hættu á fjölburafæðingum áður en meðferð hefst.
Danish: Fertavid indeholder natrium
Icelandic: Fertavid inniheldur natríum
Danish: Fertavid indeholder
Icelandic: Fertavid inniheldur
Danish: Behandlingsperioden svarer til udviklingstiden for sæd samt den tid, hvor forbedringer kan forventes.
Icelandic: Meðferðartímabilið er jafn langt og þroskatímabil sæðis og það tímabil sem búast má við framförum.
Danish: Denne dosis kan justeres i løbet af behandlingen.
Icelandic: Þessum skammti getur þurft að breyta meðan á meðferð stendur.
Danish: Det er påvist, at pennen gennemsnitligt afgiver en 18% højere dosis FSH sammenlignet med en almindelig sprøjte.
Icelandic: Sýnt var fram á að meðaltali er 18% stærri skammtur af FSH gefinn með pennanum samanborið við venjulega sprautu.
Danish: Denne dosis gives i mindst 7 dage.
Icelandic: Þessi skammtur er gefinn í 7 daga að minnsta kosti.
Danish: Fertavid udviste intet mutagent potentiale i Ames' testen eller i in vitro-kromosomafvigelsestesten med humane lymfocytter.
Icelandic: Fertavid sýndi engin stökkbreytandi áhrif í Ames prófum og ekki heldur í in vitro prófum á litningaskemmdum á eitilfrumum manna.
Danish: • har andre sygdomme (fx sukkersyge (diabetes), hjertesygdom eller anden langvarig sygdom).
Icelandic: • þú ert með aðra sjúkdóma (til dæmis sykursýki, hjartasjúkdóm eða annan langvinnan sjúkdóm).
Danish: Opbevaring hos patienten
Icelandic: Geymt hjá sjúklingnum
Danish: Hos ca. 4 % af de kvinder, som blev behandlet med follitropin beta i kliniske studier, blev der rapporteret tegn på og symptomer med relation til ovarieoverstimulationssyndrom (OHSS) (se pkt.
Icelandic: Hjá um það bil 4% af konum meðhöndluðum með follitrópíni beta í klínískum rannsóknum hefur verið tilkynnt um einkenni í tengslum við eggjastokkaoförvunarheilkenni (OHSS) (sjá kafla 4.4).
Danish: • du er allergisk over for follitropin beta eller et af de øvrige indholdsstoffer i Fertavid (angivet i punkt 6)
Icelandic: • ert með ofnæmi fyrir follitrópíni beta eða einhverju öðru innihaldsefni Fertavid (talin upp í kafla 6).
Danish: Fertavid anvendes til behandling af barnløshed i følgende situationer:
Icelandic: Fertavid er notað til meðferðar við ófrjósemi við eftirfarandi aðstæður:
Danish: Begrænset til kvinder med induceret ovulation (follitropin beta, n = 76; u-FSH, n = 42).
Icelandic: Á einungis við um konur með örvað egglos (follitropin beta, n = 76; FSH úr þvagi, n = 42).
Danish: Fertavid indeholder rekombinant FSH.
Icelandic: Fertavid inniheldur raðbrigða FSH.
Danish: Der er ingen tilgængelig information fra kliniske studier eller dyreforsøg om udskillelsen af follitropin beta i mælk.
Icelandic: Engar upplýsingar úr klínískum rannsóknum eða rannsóknum á dýrum liggja fyrir um útskilnað follitrópíns beta í brjóstamjólk.
Danish: Fertavid påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Icelandic: Fertavid hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Danish: Hold til sidst sprøjten med nålen pegende opad samtidig med, at du banker let på sprøjtens side for at presse eventuelle luftbobler ud.
Icelandic: Að lokum á að halda sprautunni þannig að nálin vísi upp og slá létt á hliðar sprautunnar til þess að þvinga allar loftbólur upp.
Danish: Fertavid cylinderampuller er ikke fremstillet til at der opblandes andre stoffer i dem.
Icelandic: Fertavid rörlykjur eru ekki hannaðar með það fyrir augum að blanda í þær einhverju öðru lyfi.
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil informere dig om dette.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur munu leiðbeina þér hvar á að dæla inn.
Danish: Behandling med Fertavid skal initieres under supervision af en læge, som har erfaring med behandling af fertilitetsproblemer.
Icelandic: Meðferð með Fertavid skal hefja undir eftirliti læknis með reynslu í meðferð við ófrjósemi.
Danish: FSH tilhører gruppen af gonadotropiner og spiller en vigtig rolle for frugtbarhed og forplantning hos mennesker.
Icelandic: FSH tilheyrir flokki gónadótrópína, sem eru mikilvæg fyrir frjósemi manna og frjóvgun.
Danish: Hos disse kvinder skal fordelene ved behandling med gonadotropin, herunder Fertavid, opvejes mod risici.
Icelandic: Hjá þessum konum þarf að vega ávinning gjafar gónadótrópíns þ.m.t. Fertavid á móti þessari áhættu.
Danish: Fertavid ordineres sædvanligvis i en dosis på 450 IE pr. uge, oftest i 3 doser a 150 IE i kombination med et andet hormon (hCG) i mindst 3 til 4 måneder.
Icelandic: Fertavid er venjulega ávísað í 450 a.e. skömmtum/viku, venjulega sem 3 skammtar sem hver um sig eru 150 a.e., ásamt öðru hormóni (hCG), í minnst 3-4 mánuði.
Danish: • du har kraftige eller uregelmæssige blødninger, hvor årsagen er ukendt
Icelandic: • hefur miklar eða óreglulegar blæðingar frá fæðingarvegi af óþekktum orsökum
Danish: • nogensinde har haft vridning af en æggestok
Icelandic: • hefur verið með snúning á eggjastokkum
Danish: Sæt en nål på en sprøjte og stik nålen igennem gummihætten i hætteglasset (a).
Icelandic: Setjið nál á sprautu og stingið henni í gegnum gúmmítappa hettuglassins (a).
Danish: Dette er ikke kun med henblik på at optimere udviklingen af follikler, men også for at reducere risikoen for uønsket ovarieoverstimulation (se pkt.
Icelandic: Þetta á ekki aðeins við til að ná ákjósanlegasta þroska eggbús heldur einnig til að draga úr hættu á sjúklegri oförvun eggjastokka (sjá kafla 5.1).
Danish: Kontakt lægen, før du tager Fertavid, hvis du:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Fertavid er notað ef:
Danish: Hvis du har fået en GnRH-agonist (lægemiddel brugt til at forhindre tidlig ægløsning), kan det være nødvendigt at give dig en højere dosis Fertavid.
Icelandic: Ef GnRH-örvi (lyf sem notað er til að hindra ótímabært egglos) hefur verið gefinn getur verið nauðsynlegt að gefa stærri skammt af Fertavid.
Danish: Kun til éngangsbrug.
Icelandic: Aðeins til notkunar í eitt skipti.
Danish: Lægen kan også kontrollere koncentrationen af hormoner i blodet.
Icelandic: Læknirinn athugar einnig hormónagildi í blóði.
Danish: Flerfoldsgraviditet, specielt med mange fostre, indebærer en forøget risiko for uønskede udfald for både kvinden (graviditets- og fødselskomplikationer) og fostrene (lav fødselsvægt).
Icelandic: Fjölburaþunganir, einkum ef fóstrin eru mörg, hafa í för með sér aukna hættu fyrir verðandi móður (meðganga og fylgikvillar fæðingar) og nýbura (lítil fæðingarþyngd).
Danish: Follikler er små, runde sække, som indeholder ægcellerne.
Icelandic: Eggbú eru litlir, kringlóttir sekkir sem innihalda eggfrumur.
Danish: Sen OHSS opstår senere end 10 dage efter hCG-administration som følge af hormonelle ændringer i forbindelse med graviditet.
Icelandic: Síðkomið oförvunarheilkenni eggjastokka kemur fram meira en 10 dögum eftir gjöf hCG vegna hormónabreytinga við þungun.
Danish: For at finde den rigtige dosis vil din læge undersøge follikelvæksten ved hjælp af ultralydsscanning og måling af estradiolmængden (kvindeligt kønshormon) i blodet.
Icelandic: Til þess að finna réttan skammt mun læknirinn rannsaka vöxt eggbús með hjálp ómskoðunar og mælingu á östradíólmagni (kvenhormón) í blóði.
Danish: Træk væsken op i sprøjten (b) og erstat nålen med en injektionsnål (c).
Icelandic: Dragið lausnina upp í sprautuna (b), skiptið um nál og setjið inndælingarnál á sprautuna (c).