FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Two further 5-day treatments must be carried out at 14 days, and 60 days after the first 5-day course.
Bulgarian: Трябва да се проведат още два 5дневни лечебни курса на ден 14 и ден 60 след първия 5-дневен курс.
English: It is used for dogs and cats.
Bulgarian: Продуктът е предназначен за кучета и котки.
English: These symptoms return to normal in the week after the last injection.
Bulgarian: Тези параметри се възвръщат към нормалните си стойности в седмицата след последната инжекция.
English: • hyperthermia (increased temperature, 3-6 hours after injection)
Bulgarian: хипертермия (повишена температура, 3-6 часа след инжектирането)
English: The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза-риск можете да намерите в модул 6 на този EPAR.
English: If you need more information about your animal's medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за медицинското състояние или лечението на Вашето животно, попитайте Вашия ветеринарен лекар.
English: Information on the prescription status of this product may be found on the labelling.
Bulgarian: Информация за предписването на този продукт има на етикета.
English: Interferons are a family of naturally occurring proteins that are produced in response to viral infections.
Bulgarian: Интерфероните са семейство естествени протеини, които се произвеждат в отговор на вирусни инфекции.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Virbagen Omega to Virbac SA on 6 November 2001.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюзна, за Virbagen Omega на Virbac SA на 6 ноември 2001 г.
English: • transitory vomiting
Bulgarian: преходно повръщане
English: This summary was last updated in December 2006.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 12-2006.
English: There may be a slight decrease in white blood cells, platelets and red blood cells, and a rise in the concentration of alanine aminotransferase (a liver enzyme).
Bulgarian: Може да се наблюдават леко намаляване на белите кръвни телца (левкоцити), тромбоцитите и червените кръвни телца (еритроцити), както и увеличаване на концентрациите на аланин аминотрансфераза (чернодробен ензим).
English: The injection of Virbagen Omega may cause the following temporary symptoms in dogs and cats:
Bulgarian: Инжектирането на Virbagen Omega може да причини следните преходни симптоми при кучета и котки:
English: Virbagen Omega works by stimulating the immune system to attack the virus.
Bulgarian: Virbagen Omega действа, като стимулира имунната система да атакува вируса.
English: The mortality rate for dogs treated with Virbagen Omega was 4.4-6.4 times lower than that of the untreated animals.
Bulgarian: Нивото на смъртността при кучета, лекувани с Virbagen Omega, е 4,4 до 4,6 пъти по-ниско в сравнение с кучета, които не са лекувани с продукта.
English: • soft faeces to mild diarrhoea, in cats only
Bulgarian: меки изпражнения до лека диария, само при коткти
English: • fatigue during the treatment, in cats only
Bulgarian: умора по време на лечението, само при котки
English: In the population of cats (whether they were FeLV positive, FIV positive or co-infected by both viruses, there was a reduction of clinical signs over time, improving the quality of life of cats.
Bulgarian: При популацията на котките (независимо дали са FeLV-позитивни, FIV-позитивни или носители на двата вируса) е отбелязано намаляване на клиничните белези с времето и подобряване качеството на живот на котките.
English: Other information about Virbagen Omega:
Bulgarian: Допълнителна информация за Virbagen Omega:
English: In the treatment of cats with FeLV, there was a reduction of clinical signs over 4 months and a reduction in the mortality rate.
Bulgarian: При лечението на котки с FeLV се наблюдава намаляване на клиничните белези за период от 4 месеца, както и намаляване на нивото на смъртността.
English: The main measure of effectiveness was the mortality rate compared with dogs that had not been treated.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е нивото на смъртността, сравнено с това при кучета, които не са лекувани с продукта.
English: The main measure of effectiveness was the mortality rate compared with cats that had not been treated and clinical signs after treatment.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е нивото на смъртността, сравнено с това при котки, които не са лекувани с продукта, както и с клиничните белези след лечението.
English: In cats infected by FIV, the mortality rate was low (5%) and was not changed by the treatment.
Bulgarian: При котки, инфектирани с FIV, нивото на смъртността е ниско (5%) и не се е повлияло от лечението.
English: The omega interferon is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce omega interferon.
Bulgarian: Той се произвежда от клетка, получила ген (DNA), който й дава възможност да произвежда омега интерферон.
English: The active substance of Virbagen Omega, omega interferon, is produced by a method known as ‘recombinant technology'.
Bulgarian: Активната съставка на Virbagen Omega, омега интерферон, се получава по метод, познат като “рекомбинантна технология”.
English: The replacement omega interferon acts in the same way as naturally produced omega interferon.
Bulgarian: Заместителят омега интерферон действа по същия начин както естествено произведения омега интерферон.
English: Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Bulgarian: Комитетът за лекарствени продукти за ветеринарната медицина (CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва лекарството.
English: Cats: The suspension should be injected subcutaneously (under the skin) once daily for 5 consecutive days.
Bulgarian: Суспенсията трябва да бъде инжектирана подкожно веднъж дневно в пет последователни дни.
English: In non-anaemic cats, the mortality rate (50 %) was reduced by 20%.
Bulgarian: При здрави котки нивото на смъртността (50%) е намалено с 20%.
English: Dogs: The suspension should be injected intravenously (into a vein) once daily for 3 consecutive days.
Bulgarian: Суспенсията трябва да бъде инжектирана интравенозно веднъж дневно в три последователни дни.
English: Virbagen Omega is a lyophilisate (freeze dried pellet) and solvent that is made into a suspension for injection.
Bulgarian: Virbagen Omega е лиофилизат (замразено-изсушена гранула) и разтворител за приготвяне на суспенсия за инжектиране.
English: They recommended that Virbagen Omega should be given a marketing authorisation.
Bulgarian: Той препоръчва на Virbagen Omega да бъде издадено разрешение за употреба.
English: In anaemic cats, the mortality rate in cats infected by FeLV (about 60%) was reduced by about 30%.
Bulgarian: При анемични котки, инфектирани с FeLV (около 60%), нивото на смъртността е намалено с около 30%.
English: Virbagen Omega contains the active substance recombinant omega interferon.
Bulgarian: Virbagen Omega съдържа активното вещество рекомбинантен омега интерферон.
English: What benefit has Virbagen Omega shown during the studies?
Bulgarian: Каква полза от Virbagen Omega е установена в проучванията?
English: Virbagen Omega is used to reduce mortality and clinical signs of parvovirosis (a highly contagious viral infection of dogs) in dogs from one month of age.
Bulgarian: Virbagen Omega се използва за намаляване на смъртността и клиничните симптоми на парвовирозата (силнозаразна вирусна инфекция при кучета) при кучета на възраст над един месец.
English: Virbagen Omega has also been studied in the treatment of anaemic or non-anaemic cats infected with FeLV and/or FIV, from the age of 9 weeks.
Bulgarian: Virbagen Omega е проучен също при лечението на анемични и неанемични котки на възраст над 9 седмици, инфектирани с FeLV и/или FIV.
English: What is the risk associated with Virbagen Omega?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Virbagen Omega?
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) VIRBAGEN OMEGA EPAR summary for the public
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Virbagen Omega are greater than any risks to reduce mortality and clinical signs of parvovirosis in dogs from one month of age, and to treat cats infected with FeLV (feline leukaemia virus) and/or FIV in non-terminal cats from the age of 9 weeks.
Bulgarian: Комитетът за лекарствени продукти за ветеринарната медицина (CVMP) счита, че ползите от Virbagen Omega за намаляване на смъртността и клиничните симптоми на парвовироза при кучета на възраст над един месец и за лечение на инфектирани с FeLV (вирус на котешка левкемия) и/или FIV (котешки имуннодефицитен вирус) котки, в нетерминални етапи, на възраст над 9 седмици са повече от рисковете, свързани с това лечение.
English: Virbagen Omega is also used to treat cats infected with FeLV (feline leukaemia virus) and/or FIV (feline immunodeficiency virus), in non-terminal cats from the age of 9 weeks.
Bulgarian: Virbagen Omega се използва също за лечение на инфектирани с FeLV (вирус на котешка левкемия) и/или FIV (котешки имуннодефицитен вирус) котки, в нетерминални клинични етапи, на възраст над 9 седмици.
English: Virbagen Omega contains the active substance recombinant omega interferon of feline origin (from cats) at 5 MU/ vial or 10 MU/ vial.
Bulgarian: Virbagen Omega съдържа активното вещество рекомбинантен омега интерферон от котешки произход и се предлага под формата на флакони от 5MU и 10 MU.
English: What is Virbagen Omega?
Bulgarian: Какво представлява Virbagen Omega?
English: Virbagen Omega has been studied in dogs (males and females) of at least five weeks old that were infected with parvovirosis.
Bulgarian: Virbagen Omega е проучен при инфектирани с парвовироза кучета (мъжки и женски) на възраст над пет седмици.
English: What is Virbagen Omega used for?
Bulgarian: За какво се използва Virbagen Omega?
English: Virbagen Omega 2.5 MU/kg was given intravenously for 3 days.
Bulgarian: В продължение на 3 дни те са инжектирани интравенозно с Virbagen Omega 2,5 MU/kg.
English: Why has Virbagen Omega been approved?
Bulgarian: Основания за одобряване на Virbagen Omega?
English: How has the effectiveness of Virbagen Omega been studied?
Bulgarian: Как е проучен Virbagen Omega?
English: If you take PANTOZOL Control for longer periods, this may cause additional risks, such as:
Bulgarian: Ако приемате Pantozol Control за по-продължителни периоди, това може да доведе до допълнителни рискове като:
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарствоможе да има нежелани реакции, макар че не всеки ги получава.
English: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Bulgarian: Много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 дo < 1/10); нечести (≥ 1/1,000 дo < 1/100); редки (≥ 1/10 000 дo < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
English: PANTOZOL Control may stop certain other medicines from working properly.
Bulgarian: PANTOZOL Control може да попречи на други лекарства да действат правилно.
English: PANTOZOL Control should not be used by children and adolescents under 18 years of age due to a lack of safety information in this younger age group.
Bulgarian: PANTOZOL Control не трябва да се използва от деца и юноши под 18-годишна възраст поради липса на информация за безопасността при тази възрастова група.
English: To avoid this interference, PANTOZOL Control treatment should be stopped for at least 5 days before CgA measurements (see section 5.1).
Bulgarian: За да се избегне това взаимодействие, лечението с PANTOZOL Control трябва да се спре временно най-малко за 5 дни преди определянето на CgA (вж. точка 5.1).
English: PANTOZOL Control has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Bulgarian: PANTOZOL Control не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
English: If possible take your medicine and this leaflet with you.
Bulgarian: Ако е възможно носете лекарството и тази листовка с Вас.
English: PANTOZOL Control is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to insufficient data on safety and efficacy.
Bulgarian: PANTOZOL Control не се препоръчва при деца и юноши на възраст до 18 години, поради недостатъчно данни за ефикасността и безопасността.
English: PANTOZOL Control is available in Alu/Alu blisters with or without cardboard reinforcement.
Bulgarian: PANTOZOL Control се предлага в Alu/Alu блистери със или без усилена твърдост.
English: Within the following table, adverse reactionsare ranked under the MedDRA frequency classification:
Bulgarian: В следващата таблица, нежеланите лекарствени реакции са класифицирани по класификацията на MedDRA за честота:
English: Disturbances in vision / blurred vision
Bulgarian: Нарушения в зрението/замъ глено виждане
English: Disorientation (and all aggravations)
Bulgarian: Депресия (и всяко агравиране)
English: Stevens-Johnson syndrome; Lyell syndrome;
Bulgarian: Синдром на StevensJohnson; Синдром на Lyell; Еритема мултиформе; фоточувствителност
English: You may experience relief from your acid reflux and heartburn symptoms after just one day of treatment with PANTOZOL Control, but this medicine is not meant to bring immediate relief.
Bulgarian: Вие може да почувствате облекчаване от симптомите на киселинния рефлукс и киселини в стомаха след само един ден лечение с PANTOZOL Control, но това лекарство не е предназначено да води до незабавно облекчение.
English: However, you may take PANTOZOL Control with antacids (e.g. magaldrate, alginic acid, sodium bicarbonate, aluminium hydroxide, magnesium carbonate, or combinations thereof), if needed.
Bulgarian: Все пак, може да приемате PANTOZOL Control с антиацидни лекарства (напр. магалдрат, алгинова киселина, натриев бикарбонат, алуминиев хидроокис, магнезиев карбонат или техни комбинации), ако е необходимо.
English: Stop taking PANTOZOL Control when you are completely symptom-free.
Bulgarian: Спрете приемането на PANTOZOL Control когато симптомите Ви отшумят напълно.
English: Other medicines and PANTOZOL Control
Bulgarian: Други лекарства и PANTOZOL Control
English: Within each frequency grouping adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
English: PANTOZOL Control contains the active substance pantoprazole, which blocks the ‘pump' that produces stomach acid.
Bulgarian: PANTOZOL Control съдържа активното вещество пантопразол, което блокира “помпата“, която продуцира солна киселина в стомаха.
English: Do not take PANTOZOL Control with other medicines which limit the amount of acid produced in your stomach, such as another proton pump inhibitor (omeprazole, lansoprazole or rabeprazole) or an H2 antagonist (e.g. ranitidine, famotidine).
Bulgarian: Не приемайте PANTOZOL Control заедно с други лекарства намаляващи продукцията на солна киселина в стомаха Ви, като други инхибитори на протонната помпа (омепразол, ланзопразол или рабепразол) или H2 блокери (ранитидин, фамотидин).
English: Yellow, oval biconvex film-coated tablets imprinted with “P20” in brown ink on one side.
Bulgarian: Жълти, елипсовидни двойноизпъкнали, филмирани таблетки, с отпечатан надпис “P20” с кафяво мастило от едната страна.
English: PANTOZOL Control should not be used during breast-feeding.
Bulgarian: Pantozol Control не трябва да се използва по време на кърмене.
English: See ‘Other medicines and PANTOZOL Control'.
Bulgarian: Виж Други лекарства и PANTOZOL Control.
English: Frequency System Organ Class
Bulgarian: Системоорганен клас
English: PANTOZOL Control may reduce the absorption of active substances whose bioavailability is dependent on the gastric pH (e.g. ketoconazole).
Bulgarian: PANTOZOL Control може да редуцира абсорбцията на активни вещества, чиято бионаличност зависи от нивото на pH в стомаха (напр. кетоконазол).
English: However, adverse reactions such as dizziness and visual disturbances may occur (see section 4.8).
Bulgarian: Фсе пак може да настъпят нежелани лекарствени реакции, като замайване или зрителни нарушения (вж. точка 4.8).
English: What you need to know before you take PANTOZOL Control
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да използвaтеPANTOZOL Control
English: Hyperlipidaemias and lipid increases (triglycerides, cholesterol);
Bulgarian: Хиперлипиде мии и повишаване на липидите (триглицериди
English: Vemedia BV Verrijn Stuartweg 60 1112 AX Diemen Tel: +31 (0)205 198 300 product@vemedia.nl
Bulgarian: Nederland Vemedia BV Verrijn Stuartweg 60 1112 AX Diemen product@vemedia.nl
English: Liver enzymes increased (transaminases, γ-GT)
Bulgarian: Повишаван е на чернодробн ите ензими (трансаминази, γ-GT)
English: If you take more PANTOZOL Control than you should Tell your doctor or pharmacist if you have taken more than the recommended dose.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар или фармацевт ако сте приели повече от препоръчаната доза.
English: You must not use PANTOZOL Control if you are taking HIV protease inhibitors.
Bulgarian: Вие не трябва да приемате PANTOZOL Control ако се лекувате с HIV
English: - Rare side effects: distortion or complete lack of the sense of taste; disturbances in vision such as blurred vision; pain in the joints; muscle pains; weight changes; raised body temperature; swelling of the extremities; depression; increased bilirubin and fat levels in blood (seen in blood tests), breast enlargement in males; high fever and a sharp drop in circulating granular white blood cells (seen in blood tests).
Bulgarian: Извращаване или пълна липса на вкус; нарушения в зрението, като замъглено виждане; болки в ставите; мускулни болки; промени в телесното тегло; повишена телесна температура; подуване на крайниците; депресия; повишено ниво на билирубина и мастите в кръвта (установено при кръвни изследвания), уголемяване на гърдите при мъже; силна треска и рязко спадане на броя на гранулоцитите в кръвта (вид бели кръвни клетки) (вижте при кръвни изследвания).
English: Do not take PANTOZOL Control tablets for more than 4 weeks without consulting your doctor.
Bulgarian: Не приемайте PANTOZOL Control повече от 4 седмици без да се консултирате с Вашия лекар.
English: PANTOZOL Control 20 mg gastro-resistant tablets should not be chewed or crushed, and should be swallowed whole with liquid before a meal.
Bulgarian: PANTOZOL Control не трябва да се дъвчат или натрошават, а да се поглъщат цели, с течност, преди ядене.
English: If you forget to take PANTOZOL Control
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате PANTOZOL Control
English: - You should not take PANTOZOL Control tablets for more than 4 weeks without consulting a doctor.
Bulgarian: - Вие не трябва да приемате PANTOZOL Control повече от 4 седмици, без да се консултирате с лекар.
English: Tél: + 33 1 46 25 16 16
Bulgarian: Takeda France S.A.S. Tél: + 33 1 46 25 16 16
English: What PANTOZOL Control is and what it is used for
Bulgarian: Какво представлява PANTOZOL Control и за какво се използва 2.
English: Remember to also mention any other ill-effects like pain in your joints Your doctor may decide that you need some tests.
Bulgarian: Не забравяйте също да споменете всички други неблагоприятни последствия, като болка в ставите.
English: Package leaflet: Information for the patient PANTOZOL Control 20 mg gastro-resistant tablets Pantoprazole
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя PANTOZOL Control 20 mg стомашно-устойчиви таблетки
English: If lesions occur, especially in sun-exposed areas of the skin, and if accompanied by arthralgia, the patient should seek medical help promptly and the health care professional should consider stopping PANTOZOL Control.
Bulgarian: Ако се появят лезии, особено в участъци от кожата, изложени на слънчеви лъчи, и ако те са съпроводени с болки в ставите, пациентът трябва незабавно да потърси медицинска помощ и медицинският специалист следва да обмисли спиране на приема на PANTOZOL Control. SCLE, настъпил след предходно лечение с инхибитор на протонната помпа, може да увеличи риска от SCLE при употреба на други инхибитори на протонната помпа.
English: MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(и),ОТГОВОРН(И)ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
English: Constipation; Dry mouth;
Bulgarian: Сухота в устата;
English: What PANTOZOL Control looks like and contents of the pack The gastro-resistant tablets are yellow, oval, biconvex film-coated tablets imprinted with “P20” on one side.
Bulgarian: Стомашно-устойчивите табелтки са жълти, елипсовидни двойно изпъкнали, филмирани таблетки, с отпечатан надпис “P20” с кафяво мастило от едната страна.
English: PANTOZOL Control 20 mg gastro-resistant tablets
Bulgarian: PANTOZOL Control 20 mg стомашно-устойчиви таблетки
English: How to take PANTOZOL Control
Bulgarian: Как да използавте PANTOZOL Control
English: Each gastro-resistant tablet contains 20 mg pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
Bulgarian: Всяка стомашно-устойчива таблетка съдържа 20 mg пантопразол (pantoprazole) (като натриев сеcкихидрат).
English: How to store PANTOZOL Control Contents of the pack and other information
Bulgarian: Как изглежда PANTOZOL Control и какво съдържа опаковката
English: PANTOZOL Control is indicated for short-term treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults.
Bulgarian: PANTOZOL Control е показан за краткосрочно лечение на симптомите на гастро-езофагеалeн рефлукс (като киселини в стомаха, кисели оригвания) при възрастни.
English: How to store PANTOZOL Control
Bulgarian: Как да съхранявате PANTOZOL Control
English: PANTOZOL Control is used for the short-term treatment of reflux symptoms (for example heartburn, acid regurgitation) in adults.
Bulgarian: PANTOZOL Control се използва за краткосрочно лечение на симптомите на стомашния рефлукс, като например киселини в стомаха и кисели оригвания при възрастни.
English: - Frequency not known: hallucination, confusion (especially in patients with a history of these symptoms); decreased level of sodium in blood; decreased level of magnesium in blood, rash, possibly with pain in the joints;
Bulgarian: Халюцинации, гърчове (по-специално при пациенти с анамнеза за тези симптоми); повишено ниво на натрий в кръвта; понижаване на нивото на магнезия в кръвта, обрив, който може да бъде съпроводен с болка в ставите; усещане за изтръпване, боцкане, мравучкане, усещане за парене или скованост.
English: anaphylactic reactions and anaphylactic shock)
Bulgarian: Свръхчувстви телност (вкл. анафилактичн и реакции и анафилактиче н шок)
English: Weight changes
Bulgarian: , холестерол); промени в теглото
English: Especially medicines containing one of the following active substances: - HIV protease inhibitors such as atazanavir, nelfinavir (for the treatment of HIV-infection).
Bulgarian: HIV протеазни инхибитори като атазанавир, нелфинавир (за лечение на
English: {mm/yyyy}
Bulgarian: Може би
English: Agranulocytosis Thrombocytopenia; Leukopenia,
Bulgarian: Тромбоцит о-пения; Левкопени я;
English: - if you get a rash on your skin, especially in areas exposed to the sun tell your doctor as soon as you can, as you may need to stop your treatment with SOMAC Control.
Bulgarian: - Ако получите обрив по кожата, особено в участъци, изложени на слънце, информирайте
English: What PANTOZOL Control contains - The active substance is pantoprazole.
Bulgarian: - Активното вещество е пантопразол.
English: PANTOZOL Control'.
Bulgarian: Не използвайте PANTOZOL Control: