FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: [For alle vancomycin 250 mg kapsler] <{(Handelsnavn) vancomycin 250 mg kapsel}>
Maltese: [Għal vancomycin 250 mg kapsuli kollha] <{(Ivvintat) vancomycin kapsula 250mg}>
Danish: Intravenøs administration
Maltese: Reżistenti inerenti
Danish: Administration af vancomycin ved intraperitoneal injektion under kontinuerlig ambulant peritonealdialyse har været associeret med kemisk peritonitis.
Maltese: L-amministrazzjoni tal-vankomiċin bl-injezzjoni intraperitonali matul dijalisi peritoneali ambulatory kontinwu ġiet assoċjata mal-sindromu ta ' l-peritonite kimika.
Danish: Vancomycin udviser koncentrationsuafhængig aktivitet med arealet under koncentrationskurven (AUC) divideret med den minimale inhiberende koncentration (MIC) af målorganismen som den primære prædiktive parameter for effektivitet.
Maltese: Vankomiċin juri attività indipendenti mill-konċentrazzjoni maż-żona taħt il-kurva tal-konċentrazzjoni (AUC) diviż bil- konċentrazzjoni minima inibitorji (MIC) tal-organiżmu fil-mira kif il-parametru jitbassar primarja għall-effikaċja.
Danish: De er virkningsløse mod virusinfektioner.
Maltese: Mhumiex effettivi kontra nfezzjonijiet ikkawżati minn virusis.
Danish: Re-dosering baseret på niveauer*
Maltese: Doża mill-ġdid ibbażati fuq livelli*
Danish: Tinnitus, muligvis som et forstadie til døvhed, bør betragtes som en indikation på at afbryde behandlingen.
Maltese: Tinnitus, possibilment jippreċedi il-bidu ta' nuqqas ta' smigħ, għandhom jitqiesu bħala indikazzjoni li jitwaqqaf it-trattament.
Danish: 5.1 Farmakodynamiske egenskaber
Maltese: 5 PROPRJETAJIET FARMAKOLOĠIĊI
Danish: Kombinationen af vancomycin og et cefalosporin har en synergistisk virkning mod nogle oxacillin-resistente Staphylococcus epidermidis-stammer, og kombinationen af vancomycin og rifampicin har en synergistisk virkning mod Staphylococcus epidermidis og en delvis synergistisk virkning mod nogle Staphylococcus aureus-stammer.
Maltese: Il-kombinazzjoni tal-vankomiċin ma' cephalosporin għandha effett sinerġistiku kontra xi oxacillin li jiflaħ razez Staphylococcus epidermidis, u l-kombinazzjoni tal-vankomiċin ma' rifampicin ikollu effett sinerġistiku kontra Staphylococcus epidermidis u effett sinerġistiku parzjali kontra xi razez Staphylococcus aureus.
Danish: Hvis vancomycin administreres intraperitonealt under en peritonealdialyse, når ca. 30-65% det systemiske kredsløb i løbet af de første 6 timer.
Maltese: Jekk vancomycin jingħata matul dijalisi peritoneali peritonew, madwar 30-65% jilħqu l-ċiklu sistemika matul l-ewwel 6 sigħat.
Danish: Vancomycin er et antibiotikum, der tilhører en gruppe af antibiotika, som kaldes glykopeptider.
Maltese: Vancomycin huwa antibijotiku li jappartjeni għal grupp ta' antibijotiċi msejħa "glikopeptidi".
Danish: Superinfektion
Maltese: Superinfezzjoni
Danish: Derfor er nedenstående bivirkninger og frekvenser relateret til parenteral vancomycin administration inkluderet.
Maltese: Għalhekk, irreazzjonijiet avversi msemmija hawn taħt u frekwenzi relatati mal-amministrazzjoni vancomycin parenterali huma inklużi.
Danish: 5.2 Farmakokinetiske egenskaber
Maltese: 5.2Tagħrif farmakokinetiku
Danish: Hyppigheden af infusionsrelaterede reaktioner (hypotension, rødmen, erytem, urticaria og pruritus) stiger med samtidig administration af anæstetika (se punkt 4.5).
Maltese: Il-frekwenza ta' reazzjonijiet relatati mal-infużjoni (ipotensjoni, tal-flushing, eritema, urticaria u pruritus) iżid mal-amministrazzjoni konkomittenti ta' aġenti bil-loppju (ara sezzjoni 4.5).
Danish: Der må ikke gives lægemidler mod diarré.
Maltese: Prodotti mediċinali kontra ddiarrhoeam'għandhomx jingħataw.
Danish: Vancomycin skal indgives langsomt (se punkt 4.2 og 4.4).
Maltese: Vankomiċin għandu jkun infuż bil-mod (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Danish: Vancomycin anvendes til voksne og unge fra 12 år og derover til behandling af infektioner i slimhinden i tynd- og tyktarmen med skader på slimhinden (pseudomembranøs colitis), forårsaget af bakterien Clostridium difficile.
Maltese: Vankomiċin huwa użat fl-adulti u adolexxenti minn 12-il sena ta' età għat-trattament ta' l-infezzjonijiet tal-mukoża taż-żgħar u l-intestini kbira bi ħsara għall-mukożi tiegħu (pseudomembranous colitis), ikkawżat mill-Clostridium difficile bacterium.
Danish: Resistensbestemmelse breakpoints
Maltese: Suxxettibilità fit-testjar tal-breakpoints
Danish: Eftersom:
Maltese: Is
Danish: - samt kapsler til oral administration.
Maltese: - u kapsuli, għal għoti orali.
Danish: • Behandling af peritonealdialyse-relateret peritonitis.
Maltese: • Kura ta' peritonite assoċjata mad-dijaliżi peritoneali.
Danish: Vancomycins antibakterielle spektrum omfatter en bred vifte af patogene organismer, herunder Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Streptococus pneumoniae, Listeria monocytogenes og Clostridium difficile.
Maltese: L-ispettru ta' vankomiċina jinkludi medda wiesgħa ta' patoġeni inkluż Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Streptococus pneumoniae, Listeria monocytogenes u Clostridium difficile.
Danish: Vancomycins antibakterielle aktivitet begrænser sig til grampositive mikroorganismer.
Maltese: L-attività antibatterika ta' vankomiċina hija limitata għal mikroorganiżmi Gram-pożittivi.
Danish: http://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198-743X(16)00020-3/abstract
Maltese: linja gwida tal-ESCMID għal meninġite batterika: http://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198743X(16)00020-3/abstract
Danish: CHMP noterede sig retningslinjerne for behandling af peritonealdialyse-relateret peritonitis hos voksne fra International Society for Peritoneal Dialysis (ISPD) (Li PK et al., 20167) og ISPD's anbefalinger for pædiatriske patienter (Warady BA et al. 20128).
Maltese: Is-CHMP innota l-linji gwida dwar ilġestjoni ta' Peritonite relatata mad-Dijaliżi peritoneali fl-adulti mis-Soċjetà Internazzjonali għal Dijaliżi Peritoneali (ISPD, International Society for Peritoneal Dialysis) (Li PK et al., 20167), irrakkomandazzjonijiet tal-ISPD għal pazjenti pedjatriċi (Warady BA et al., 20128).
Danish: CHMP gennemgik desuden den evidens, der er forelagt i forbindelse med referralproceduren, og som bekræfter vancomycins virkning ved behandling af peritonitis ved peritonealdialyse, herunder en række litteraturhenvisninger og en metaanalyse af i alt 64 studier (32 vedrørende indledende behandling og negativ dyrkning, 28 vedrørende behandling for grampositive og 24 vedrørende behandling for gramnegative) og 21 randomiserede kliniske studier (14 vedrørende initial behandling og negativ dyrkning, 8 vedrørende behandling for grampositive og 8 vedrørende behandling for gramnegative).
Maltese: Barra minn hekk, is-CHMP irreveda l-evidenza disponibbli ppreżentata fil-proċedura ta' referenza inkluż diversi referenzi għal letteratura ppubblikata u metaanaliżi ta' total ta' 64 studju (32 għal kura inizjali u kultura negattiva, 28 li jirrappurtaw kura għal Gram-pożittiv u 24 li jirrappurtaw kura għal Gram-negattiv) u 21 prova klinika randomizzati (14 għal kura inizjali u kultura negattiva, 8 li jirrappurtaw kura għal Gram-pożittiv u 8 li jirrappurtaw kura għal Gram-negattiv), li tikkonferma l-effikaċja ta' vankomiċina għall-kura ta' peritonite f'dijaliżi peritoneali.
Danish: - pulver til injektions- eller infusionsvæske, opløsning (500 mg og 1000 mg) til intravenøs administration.
Maltese: - trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni jew infużjoni (500 mg jew 1000 mg) li jintuża permezz ta' għoti ġol-vini.
Danish: Videnskabelige konklusioner
Maltese: pdf
Danish: Vancomycin administreres også oralt til behandling af infektioner med Clostridium difficile (CDI).
Maltese: Vankomiċina jingħata wkoll mir-rotta orali għall-kura ta' infezzjoni bi Clostridium difficile (CDI, Clostridium difficile-infection).
Danish: CHMP bemærkede, at European Society of Clinical Microbiology and Infection (ESCMID)) i 2009 har udsendt en behandlingsvejledning9,10 for infektion med Clostridium difficile, som aktuelt er under ajourføring.
Maltese: European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID): treatment guidance document for Clostridium difficile infection (CDI). Clin Microbiol Infect 2009; 15: 1067-1079
Danish: • Behandling af akut bakteriel meningitis.
Maltese: • Kura ta' meninġite batterika akuta.
Danish: Intravenøst vancomycin anvendes hovedsagelig til behandling af alvorlige infektioner forårsaget af mikroorganismer med resistensmekanismer over for β-lactamantibiotika, især methicillinresistente Staphylococcus aureus (MRSA), koagulase-negative stafylokokker (CoNS) og enterokokker, som ofte er tolerante over for β-lactamantibiotika.
Maltese: Vankomiċina mogħti ġol-vini jintuża prinċipalment għall-kura ta' infezzjonijiet serji kkawżati minn mikroorganiżmi b'mekkaniżmi ta' reżistenza għal antibijotiċi beta-lactam, b'mod partikolari Staphylococcus aureus reżistenti għall-metiċillina (MRSA, methicillin-resistant Staphylococcus aureus), staphylococci negattivi għall-koagulażi (CoNS, coagulase-negative staphylococci) u enterococci, dawn tal-aħħar normalment ikunu ta' spiss tolleranti għal antibijotiċi β-lactam.
Danish: • CHMP vurderede, at de farmakokinetiske og farmakodynamiske data i produktinformationen bør ajourføres,
Maltese: • is-CHMP ikkunsidra li d-data farmakokinetika u farmakodinamika fl-informazzjoni dwar ilprodott jeħtieġ li tiġi aġġornata,
Danish: 1 ESCMID's retningslinjer: https://www.escmid.org/escmid_publications/medical_guidelines/escmid_guidelines/
Maltese: 1 Il-linji gwida tal-ESCMID: https://www.escmid.org/escmid_publications/medical_guidelines/escmid_guidelines/ 2 Il-linja gwida tal-ESCMID https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/Eu_Rec_Antimicrobal.pdf 3 Il-linja gwida tal-IDSA http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Antimicrobial_Agent_Use/Vancomycin/Vancomycin/ 4 Meninġite batterika:
Danish: • Hvad angår "dekontaminering af mave-tarm-kanalen hos immunkompromitterede patienter i kombination med et aminoglykosid", gennemgik CHMP de foreliggende data, der var indsendt under proceduren.
Maltese: • Dwar id-"dekontaminazzjoni tal-apparat GI f'pazjenti b'immuni kompressi meta jingħata flimkien ma' aminoglikosidu", is-CHMP irreveda d-data disponibbli ppreżentata matul din ilproċedura.
Danish: Men for at sikre, at den fastlagte terapeutiske dosis i IE (potens) bibeholdes, og i overensstemmelse med spørgsmål og svar om potensangivelse/-deklaration i den kvantitative og kvalitative sammensætning af produkter indeholdende vancomycin (EMA/CHMP/QWP/667469/2015) skal mængden (mg) af aktivt stof i det færdige præparat justeres, så produktets deklarerede styrke i IE opnås.
Maltese: Madankollu, sabiex jiġi żgurat li ddoża terapewtika f'termini ta' IU (potenza) tinżamm, u kif indikat fil-Mistoqsija u t-Tweġiba dwar lespressjoni/id-dikjarazzjoni tal-potenza f'kompożizzjoni kwantitattiva u kwalitattiva għal prodotti vankomiċina (EMA/CHMP/QWP/667469/2015), l-ammont (mg) tas-sustanza attiva fil-prodott mediċinali għandu jiġi aġġustat sabiex tintlaħaq il-qawwa tal-prodott iddikjarata f'termini ta' IU.
Danish: Vancomycinhydrochlorid defineres som hydrochloridsaltet af en blanding af beslægtede glykopeptider, hvis egenskaber er defineret i Ph. Eur monografi 1058 (aktuelt under revision).
Maltese: Kloridrat tal-vankomiċina huwa definit bħala l-melħ kloridrat ta' taħlita ta' glikopeptidi relatati li lkaratteristiċi tagħha huma definiti fil-monograff European Pharmacopeia 1058 (bħalissa qiegħed jiġi rieżaminat).
Danish: Endelig blev der foretaget revisioner i punkt 5.1 og 5.2, som afspejler de nuværende farmakokinetiske og farmakodynamiske data, og i punkt 1 og 2, som afspejler mængden af aktivt stof i det færdige præparat (baseret på potensen i IE), samt dosis og styrke af færdige produkter indeholdende vancomycin (som skal angives i mg).
Maltese: Finalment, saru reviżjonijiet tas-sezzjonijiet 5.1 u 5.2 sabiex jirriflettu data farmakokinetika u farmakodinamika attwali, u tas-sezzjonijiet 1 u 2 sabiex jirriflettu l-ammont ta' sustanza attiva filprodott lest (abbażi tal-potenza espressa f'IU), u d-doża u l-qawwa ta' prodotti li fihom vankomiċina (li għandhom jiġu espressi f'milligrammi).
Danish: Det aktive stof udvindes hovedsagelig ved fermentering.
Maltese: Is-sustanza attiva tinkiseb prinċipalment permezz tal-fermentazzjoni.
Danish: • CHMP vurderede, at vancomycin repræsenterer en behandlingsmulighed af afgørende betydning ved alvorlige infektioner (komplicerede hud- og bløddelsinfektioner, knogle- og ledinfektioner, samfundserhvervet pneumoni, nosokomiel pneumoni; herunder ventilationsrelateret, infektiøs endokarditis, akut bakteriel meningitis, bakteriæmi, der optræder i forbindelse med eller mistænkes for at være forbundet med nogen af ovennævnte, perioperativ antibakteriel profylakse, peritonealdialyserelateret peritonitis og behandling af infektioner med Clostridium difficile forårsaget af grampositive patogene organismer, især MRSA,
Maltese: • is-CHMP ikkunsidra li vankomiċina jirrappreżenta għażla terapewtika kruċjali fil-kuntest talkura ta' infezzjonijet serji (infezzjonijiet ikkumplikati tat-tessuti tal-ġilda u tat-tessut artab, infezzjonijiet tal-għadam u tal-ġogi, pulmonite akkwiżita f'komunità, pulmonite akkwiżita fi sptar inkluż pulmonite assoċjata mal-ventilatur, endokardite infettiva, batteremija li ssir f'assoċjazzjoni ma', jew hija suspettata li hija assoċjata ma' kwalunkwe waħda minn ta' hawn fuq, profilassi antibatterika perioperatorja, peritonite assoċjata mad-dijaliżi peritoneali, u kura ta' infezzjoni bi Clostridium difficile) ikkawżata minn patoġeni Gram-pożittivi, b'mod partikolari dawk ikkawżati minn MRSA,
Danish: Produkter indeholdende vancomycin fås i handelen som:
Maltese: Prodotti li fihom vankomiċina huma disponibbli fis-suq bħala:
Danish: Bulgarien Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Maltese: Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Danish: Danmark Strides Arcolab International Limited
Maltese: Id-Danimarka Strides Arcolab International Limited
Danish: Spanien Accord Healthcare S.L.U.
Maltese: Accord Healthcare S.L.U.
Danish: Belgien Mylan Bvba-Sprl
Maltese: Mylan Bvba-Sprl
Danish: Ungarn Fresenius Kabi Hungary Kft.
Maltese: Fresenius Kabi Hungary Kft.
Danish: Holland Pharma Regulatory Solutions Ltd.
Maltese: Pharma Regulatory Solutions Ltd.
Danish: Spanien Laboratorio Ramon Sala, S.L
Maltese: Laboratorio Ramon Sala, S.L
Danish: Tyskland Hexal Ag
Maltese: Hexal Ag
Danish: KAPSEL
Maltese: CAPSULE
Danish: Grækenland Demo Abee
Maltese: Demo Abee
Danish: Rumænien Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Maltese: Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Danish: Litauen Teva Pharma B.V.
Maltese: Teva Pharma B.V.
Danish: Tyskland Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Maltese: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Danish: Holland Fresenius Kabi Nederland B.V.
Maltese: Fresenius Kabi Nederland B.V.
Danish: Healthcare
Maltese: Accord Healthcare
Danish: Ungarn Teva Gyógyszergyár Zrt VancomycinHuman Teva
Maltese: Teva Gyógyszergyár Zrt VancomycinHuman Teva
Danish: Ungarn Pharmacologic Kft
Maltese: Pharmacologic Kft
Danish: Rumænien Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Maltese: Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Danish: Spanien Pfizer, S.L.
Maltese: Pfizer, S.L.
Danish: Holland Teva Nederland B.V.
Maltese: Teva Nederland B.V.
Danish: Cypern Pharmaceutical Trading Co Ltd
Maltese: Pharmaceutical Trading Co Ltd
Danish: Spanien Mylan Pharmaceuticals, S.L.
Maltese: Mylan Pharmaceuticals, S.L.
Danish: Frankrig Fresenius Kabi France S.A.S.
Maltese: Fresenius Kabi France S.A.S.
Danish: Spanien Kern Pharma, S.L.
Maltese: Kern Pharma, S.L.
Danish: Danmark Farmaplus A.S.
Maltese: Id-Danimarka Farmaplus A.S.
Danish: Pharmaceuticals
Maltese: FarmaPlus
Danish: Indústria Farmacêutica, S.A.
Maltese: Generis Farmacêutica, S.A.
Danish: Holland Eurocept B.V.
Maltese: Eurocept B.V.
Danish: Kongerige
Maltese: Uk
Danish: Spanien Fresenius Kabi España S.A.U.
Maltese: Fresenius Kabi España S.A.U.
Danish: Flynn Pharma Limited Vancocin Matrigel
Maltese: Flynn Pharma Limited Vancocin
Danish: Kroatien Pharmaswiss D.O.O.
Maltese: Pharmaswiss D.O.O.
Danish: Holland Mylan B.V.
Maltese: Mylan B.V.
Danish: Cypern Sapiens Pharmaceuticals Ltd
Maltese: Sapiens Pharmaceuticals Ltd
Danish: Luxembourg Sandoz N.V.
Maltese: Lussemburgu Sandoz N.V.
Danish: Holland Pfizer B.V.
Maltese: Pfizer B.V.
Danish: Kroatien Sandoz D.O.O.
Maltese: Sandoz D.O.O.
Danish: Holland Sandoz B.V.
Maltese: Sandoz B.V.
Danish: INFUSIONSVÆSKE,
Maltese: INJEZZJONI INTRAVOSTA
Danish: Bulgarien Hospira Uk Ltd ванкомицин хоспира
Maltese: Hospira Uk Ltd ванкомицин хоспира
Danish: Luxembourg Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Maltese: Lussemburgu Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Danish: Anfarm Hellas, S.A
Maltese: Anfarm Hellas, S.A Vangrotin
Danish: Kroatien Pliva Hrvatska D.O.O.
Maltese: Pliva Hrvatska
Danish: Belgien Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Maltese: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Danish: PULVER TIL OPLØSNING TIL INJEKTION
Maltese: PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE
Danish: Vancomycin φοινιξφαρμ
Maltese: Vancomycin φοινιξφαρμ il-greċja
Danish: Tyskland Lyomark Pharma Gmbh Vancomycin Lyomark
Maltese: Lyomark Pharma Gmbh Vancomycin Lyomark
Danish: Hikma Italia S.P.A.
Maltese: Italia S.P.A.
Danish: Holland Hospira Benelux Bvba Vancomycin Hospira
Maltese: Hospira Benelux Bvba Vancomycin Hospira
Danish: Tyskland Riemser Pharma Gmbh Vancomycin "lederle" 1000
Maltese: Riemser Pharma Gmbh Vancomycin "lederle" 1000
Danish: Vancocin Cp VANCOMYCIN 500 MG OG 1000 MG
Maltese: Vancocin Cp VANKOMIĊINA 500MG and 1000MG
Danish: Hospira Enterprise Bv
Maltese: Hospira Enterprise Bv Vancomycin Hospira
Danish: Danmark Sandoz A-S
Maltese: Id-Danimarka Sandoz A-S
Danish: Accord Healthcare Limited Vancomicina Combino
Maltese: Accord Healthcare Limited
Danish: VANCOMYCINHYDROCHLORID 1025,14 MG/20 ML
Maltese: VANKOMIĊINA IDROKLORIDU 1025.14MG/20 ML
Danish: Tyskland Riemser Pharma Gmbh Vancomycin "lederle" 500
Maltese: Riemser Pharma Gmbh Vancomycin "lederle" 500
Danish: Laboratorio Reig Jofre, S.A. Vancomycin Laboratorio
Maltese: Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Danish: HÆTTEGLAS
Maltese: STEKLENIČKA
Danish: Luxembourg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Maltese: Lussemburgu Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Danish: Vancomycin Wockhardt Uk Ltd
Maltese: Wockhardt Uk Ltd Vancomycin Wockhardt Uk Ltd
Danish: Vancomycin Cp VANCOMYCINHYDROCHLORID 512,6 - 520,1 MG
Maltese: Vancomycin Cp VANKOMIĊINA IDROKLORIDU 512.6 - 520.1MG KUNJETT
Danish: S.A
Maltese: I.U.
Danish: Vancomycin CoPharma
Maltese: Co-Pharma Limited Vancomycin CoPharma
Danish: VANCOMYCINHYDROCHLORID 1025 MG/1025 MG
Maltese: VANKOMIĊINA IDROKLORIDU 1025MG/1025
Danish: PULVER TIL KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE,
Maltese: PRAŠEK ZA KONCENTRAT ZA PRIPRAVO RAZTOPINE ZA INFUNDIRANJE
Danish: Mcdermott Laboratories Ltd Vancomycin Mylan
Maltese: Mcdermott Laboratories Ltd
Danish: VANCOMYCINHYDROCHLORID 128,15 MG KAPSEL
Maltese: VANKOMIĊINA IDROKLORIDU 128.15MG KAPSULA
Danish: VANCOMYCINHYDROCHLORID 512,5 MG/512,5 MG
Maltese: VANKOMIĊINA IDROKLORIDU 512.5MG/512.5
Danish: Morningside Healthcare Ltd Vancomycin Morningside
Maltese: Morningside Healthcare Ltd
Danish: Vancocin Cp VANCOMYCINHYDROCHLORID 1 G AMPUL
Maltese: Vancocin Cp Vankomiċina IDROKLORIDU 1G AMPOULE
Danish: Tyskland Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Maltese: Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Danish: Grækenland Pharmaserve-Lilly Saci
Maltese: Pharmaserve-Lilly Saci Voncon il-greċja
Danish: VANCOMYCINHYDROCHLORID 500 MG/500 MG
Maltese: Vankomiċina IDROKLORIDU 500MG/500 MG
Danish: Danmark Actavis Group Ptc Ehf.
Maltese: Id-Danimarka Actavis Group Ptc Ehf.
Danish: Vancomycin-kapsler
Maltese: Kapsuli ta' vankomiċina
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 ta' Settembru 2017 EMA/645879/2017
Danish: Gennemgangen af vancomycinholdige lægemidler blev indledt den 1. april 2016 på anmodning fra den spanske lægemiddelstyrelse (AEMPS), jf. artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Maltese: Ir-reviżjoni ta' mediċini li fihom vankomiċina inbdiet fl-1 ta' April 2016 fuq talba tal-aġenzija talmediċini Spanjola (AEMPS), skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Danish: • Den maksimale dosis bør ikke overstige 2 g dagligt.
Maltese: • Id-doża massima ma għandhiex taqbeż iż-2 g kuljum.
Danish: • Vancomycin som infusionsvæske, opløsning, kan anvendes hos patienter i alle aldre til behandling af komplicerede infektioner i blødt væv, knogle- og ledinfektioner, samfunds- og hospitalserhvervet lungebetændelse (herunder ventilationsrelateret lungebetændelse), infektiøs endokarditis, akut bakteriel meningitis og bakteriæmi, der har sammenhæng med ovennævnte infektioner.
Maltese: • Is-soluzzjoni ta' vankomiċina għall-infużjoni tista' tintuża fuq pazjenti ta' kull età għall-kura ta' infezzjonijiet ikkumplikati tat-tessut artab, infezzjonijiet fl-għadam u fil-ġogi, pulmonite akkwiżita f'komunità u mill-isptar (inkluża pulmonite assoċjata ma' ventilazzjoni mekkanika), endokardite infettiva, meninġite batterika akuta, u batteremija assoċjata mal-infezzjonijiet ta' hawn fuq.
Danish: Vancomycin tilhører en gruppe antibiotika, der kaldes glykopeptider.
Maltese: Il-vankomiċina hija waħda minn grupp ta' antibijotiċi magħrufa bħala glikopeptidi.
Danish: • Vancomycin i parenterale formuleringer, der er godkendt til oral anvendelse, kan anvendes gennem munden hos patienter i alle aldre til behandling af Clostridium difficile-infektion (CDI).
Maltese: • Formulazzjonijiet parenterali ta' vankomiċina awtorizzati għall-użu orali jistgħu jintużaw mill-ħalq f'pazjenti ta' kull età għall-kura ta' infezzjoni bi Clostridium difficile (CDI).
Danish: Agenturets anbefalinger er baseret på en gennemgang af de tilgængelige farmakologiske og kliniske data om vancomycin.
Maltese: Ir-rakkomandazzjonijiet tal-Aġenzija huma bbażati fuq reviżjoni tad-data farmakoloġika u klinika disponibbli għall-vankomiċina.
Danish: Det gives som infusion (drop) i en blodåre til behandling af patienter med alvorlige infektioner, der skyldes gram-positive bakterier (f.eks. methicillin-resistent Staphylococcus aureus (MRSA)), som er resistente over for andre antibiotika, eller til behandling af patienter, der ikke kan behandles med andre antibiotika.
Maltese: Tingħata permezz ta' infużjoni (dripp) ġo vina għall-kura ta' infezzjonijiet serji minħabba batterji Gram-pożittivi bħal Staphylococcus aureus reżistenti għall-metiċillina (MRSA) li huma reżistenti għal antibijotiċi oħra, jew fuq pazjenti li fuqhom ma jistgħux jintużaw antibijotiċi oħra.
Danish: CHMP's udtalelse blev fremsendt til Europa-Kommissionen, som traf en endelig juridisk bindende beslutning med gyldighed i alle EU-medlemsstater den 21. september 2017.
Maltese: L-opinjoni tasCHMP intbagħtet lill-Kummissjoni Ewropea, li ħarġet deċiżjoni finali legalment vinkolanti applikabbli flIstati Membri kollha tal-UE fil-21/09/2017.
Danish: • De tilgængelige data understøtter ikke i tilstrækkelig grad anvendelsen af oral vancomycin til behandling af Staphylococcus enterocolitis og til gastrointestinal dekontaminering hos immunkompromitterede patienter.
Maltese: • Id-data disponibbli ma tappoġġjax b'mod adegwat l-użu ta' vankomiċina mill-ħalq għall-kura ta' enterokolite stafilokokkali u għad-dekontaminazzjoni tal-passaġġ gastrointestinali f'pazjenti immunokompromessi.
Danish: Emballage Indhold (koncentration) Pakningsstørrelser
Maltese: Daqs tal-pakkett
Danish: EU-numre
Maltese: Il-pakkett
Danish: D-21465 Reinbek Tyskland
Maltese: D-21465 Reinbek
Danish: Dimeticon;
Maltese: Dimeticone;
Danish: Cetostearylalkohol;
Maltese: Cetostearyl alcohol;
Danish: Creme 15 g 30 g 60 g
Maltese: Krema 15 g 30 g 60 g
Danish: MedDRA konventioner for hyppighed er meget almindelig ((≥1/10), almindelig ((≥1/100 til <1/10), ualmindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000) eller meget sjælden (<1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) , inklusive enkeltstående rapporteringer.
Maltese: komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), jew mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli) li jinkludu rapporti iżolati.
Danish: Almirall, S.A. Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími: +34 93 291 30 00
Maltese: Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími: +34 93 291 30 00