FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hovedmetabolitten NAP226-90 viste heller ikke et genotoksisk potentiale.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten NAP22690 viste heller ikke gentoksisk potensial.
Danish: Den klæbende side af plasteret er beskyttet med film.
Norwegian Bokmål: Den klebrige siden av plasteret er dekket av et beskyttende lag.
Danish: Samtidig brug af de to lægemidler kan give problemer såsom stive lemmer og rysten på hænderne.
Norwegian Bokmål: Å ta disse to legemidlene sammen kan gi problemer som stivhet i armer og bein og skjelving i hendene.
Danish: Behandlingen bør indledes og overvåges af en læge, der har erfaring med diagnosticering og behandling af Alzheimers demens eller demens, associeret med Parkinsons sygdom.
Norwegian Bokmål: Behandling bør initieres og overvåkes av lege med erfaring innen diagnostisering og behandling av Alzheimers demens eller demens i tilknytning til Parkinsons sykdom.
Danish: Sammenlignet med en patient med en legemsvægt på 65 kg vil rivastigminkoncentrationerne ved steady state hos en patient med en legemsvægt på 35 kg være næsten fordoblet, mens koncentrationerne for en patient med en legemsvægt på 100 kg vil være omtrent halveret.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med pasienter med en kroppsvekt på 65 kg ville konsentrasjonen av rivastigmin ved steady-state vært tilnærmet doblet hos en pasient med kroppsvekt på 35 kg. Hos en pasient med kroppsvekt på 100 kg ville konsentrasjonen vært tilnærmet halvert.
Danish: Rivastigmin fra Exelon depotplastre absorberes langsomt.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin absorberes langsomt fra Exelon depotplastre.
Danish: • til patienter med aktivt mavesår eller sår på tolvfingertarmen eller patienter, som er prædisponeret for sådanne sygdomme, da rivastigmin kan medføre øget mavesyresekretion (se pkt.
Norwegian Bokmål: • til pasienter med aktivt magesår eller duodenalsår eller pasienter som er predisponerte for disse symptomene fordi rivastigmin kan forårsake økt magesyresekresjon (se pkt.
Danish: Der blev ikke observeret negative virkninger af rivastigmin på fertilitet eller reproduktionsevne hos rotter (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke registrert bivirkninger av rivastigmin på fertilitet eller reproduksjonsevne hos rotter (se pkt.
Danish: Hvert depotplaster ligger i sit eget brev, som beskytter det, indtil du er klar til at sætte det på.
Norwegian Bokmål: Hvert plaster er forseglet i en pose som beskytter det til du skal sette det på.
Danish: Opbevares i opretstående stilling.
Norwegian Bokmål: Oppbevares stående.
Danish: Oral og topisk kronisk toksicitetsstudier af mus, rotter, kaniner, hunde og minigrise viste kun effekt forbundet med en unormalt høj farmakologisk aktivitet.
Norwegian Bokmål: Orale og topikale toksisitetstester ved gjentatt dosering hos mus, rotter, kaniner, hunder og minigriser viste kun effekt forbundet med en unormal høy farmakologisk aktivitet.
Danish: Patienter skal titreres forsigtigt og monitoreres for bivirkninger (fx overdreven kvalme eller opkastning) og overvej at reducere vedligeholdelsesdosis til 4,6 mg/24 timer depotplaster, hvis sådanne bivirkninger udvikler sig.
Norwegian Bokmål: 4.2).Titrer forsiktig og monitorer disse pasientene for bivirkninger (f.eks. overdreven kvalme eller oppkast) og vurder å redusere vedlikeholdsdosen til 4,6 mg/24 timer depotplaster dersom slike bivirkninger utvikles.
Danish: Der er ikke udført specifikke interaktionsstudier med Exelon depotplastre.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke interaksjonsstudier er blitt utført med Exelon depotplastre.
Danish: • Nedsat leverfunktion: Patienter med klinisk signifikant nedsat leverfunktion kan opleve flere bivirkninger.
Norwegian Bokmål: • Nedsatt leverfunksjon: Pasienter med klinisk signifikant nedsatt leverfunksjon kan få flere bivirkninger.
Danish: • Pædiatrisk population: Der er ingen relevante indikationer for brug af Exelon i den pædiatriske population til behandling af Alzheimers demens.
Norwegian Bokmål: • Pediatrisk populasjon: Det er ikke relevant å bruke Exelon i den pediatriske populasjonen for behandling av Alzheimers sykdom.
Danish: I tilfælde af kontakt med øjnene, eller hvis øjnene bliver røde efter håndtering af plasteret, skyl straks grundigt med vand og søg læge, hvis symptomerne ikke forsvinder.
Norwegian Bokmål: Ved kontakt med øynene eller dersom øynene blir røde etter håndtering av plasteret, skyll umiddelbart med rikelig vann og søk medisinske råd dersom symptomene ikke opphører.
Danish: Når der blev anvendt højere doser end 13,3 mg/24 timer i ovennævnte placebo-kontrollerede studie, blev der observeret søvnløshed og hjertesvigt oftere end med 13,3 mg/24 timer eller placebo.
Norwegian Bokmål: Når det ble gitt høyere doser enn 13,3 mg/24 timer i ovennevnte placebokontrollerte studier ble søvnløshet og hjertesvikt observert hyppigere enn med 13,3 mg/24 timer eller placebo, noe som tyder på at bivirkningene er doseavhengige.
Danish: For at forhindre interferens med depotplasterets klæbeegenskaber må huden ikke påføres creme, lotion eller pudder på det område, hvor lægemidlet skal påføres.
Norwegian Bokmål: For å unngå å ødelegge de adhesive egenskapene til depotplasteret bør ikke krem, lotion eller pudder brukes på huden der legemidlet skal påføres.
Danish: N = 251 N = 256 N = 282
Norwegian Bokmål: N = 256 N = 282
Danish: Du skal vaske dine hænder med sæbe og vand, når du har fjernet plasteret.
Norwegian Bokmål: Vask hendene med såpe og vann etter at du har fjernet plasteret.
Danish: Selvom behandlingseffekten blev demonstreret i den samlede studiepopulation, indikerede data, at en større behandlingseffekt i forhold til placebo blev set i subgruppen af patienter med moderat demens, associeret med Parkinsons sygdom.
Norwegian Bokmål: Selv om en behandlingseffekt ble vist i den totale studiepopulasjonen antyder resultatene at det ble observert en større behandlingseffekt hos undergruppen av pasienter med moderat demens i tilknytning til Parkinsons sykdom sammenlignet med placebo.
Danish: Patienter med svært nedsat leverfunktion er ikke blevet undersøgt.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon er ikke undersøkt.
Danish: Virkningen blev fastslået ved brug af uafhængige domænespecifikke vurderingsredskaber, som blev anvendt med regelmæssige intervaller i den 24 uger lange behandlingsperiode.
Norwegian Bokmål: Effekt ble vist ved bruk av uavhengige og domenespesifikke målemetoder, som ble benyttet i regelmessige intervaller i en 24-ukers behandlingsperiode.
Danish: Hvis dette gælder for dig, skal du fortælle det til din læge og ikke tage Exelon.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette gjelder deg må du informere legen din, og ikke bruk Exelon.
Danish: (n=281) Gennemsnitsbaseline  SD 50,1  16,3 49,3  15,8 49,2  16,0 Gennemsnitsændring ved uge 24  SD p-værdi versus placebo * p≤0,05 versus placebo ITT: Intent-To-Treat; LOCF: Last Observation Carried Forward Baseret på ANCOVA med behandling og land som faktorer og baselineværdi som co-variant.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig baseline  SD 50,1  16,3 Gjennomsnittlig endring etter 24 uker  SD p-verdi versus placebo * p≤0,05 versus placebo ITT: Intent-To-Treat; LOCF: Last Observation Carried Forward Basert på ANCOVA med behandling og land som faktorer og baseline-verdier som en kovariat.
Danish: Patienter med Alzheimers demens kan tabe sig, når de tager kolinesterasehæmmere, inklusive rivastigmin.
Norwegian Bokmål: Pasienter med Alzheimers sykdom kan gå ned i vekt når de tar kolinesterasehemmere, inkl.
Danish: Efter at have nået den maksimale koncentration mindskes plasmakoncentrationen langsomt over den resterende del af 24-timers-behandlingsperioden.
Norwegian Bokmål: Deretter reduseres plasmakonsentrasjonen langsomt i løpet av den resterende tiden av de 24 timene depotplasteret sitter på.
Danish: De er pakket i blisterkort, som findes i tre forskellige pakningsstørrelser (28, 56 eller 112 kapsler), eller i plastikbeholder med 250 kapsler.
Norwegian Bokmål: De er pakket i blisterbrett tilgjengelig i tre ulike pakningsstørrelser (28, 56 eller 112 kapsler) og i plastflasker med 250 kapsler, men alle pakningsstørrelsene trenger ikke være markedsført i alle land.
Danish: Exelon må ikke bruges under graviditet, medmindre det er strengt nødvendigt.
Norwegian Bokmål: Exelon skal ikke brukes under graviditet uten at det er helt nødvendig.
Danish: I tilfælde af alvorlig opkastning, der er associeret med rivastigminbehandling, skal der foretages passende dosisjustering som anbefalet i afsnit 4.2.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår kraftige brekninger i forbindelse med rivastigmin-behandlingen, må nødvendig dosejustering foretas, som anbefalt i pkt.
Danish: Rivastigmin oral opløsning og rivastigmin-kapsler kan substitueres ved ens dosis.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin mikstur og rivastigmin kapsler kan benyttes om hverandre i like doser.
Danish: Det krydser let blod-hjerne-barrieren og har et tilsyneladende fordelingsvolumen på 1,8-2,7 l/kg.
Norwegian Bokmål: Legemidlet passerer lett blod-hjernebarrieren og har et tilsynelatende distribusjonsvolum i området 1,8-2,7 l/kg.
Danish: • Plasteret bør ikke udsættes for eksterne varmekilder (fx kraftigt sollys, sauna, solarium) i længre perioder.
Norwegian Bokmål: Plasteret bør ikke utsettes for ytre varmekilder (f.eks. overdreven soling, badstue, solarium) over lengre perioder.
Danish: Patienter med visuelle hallucinationer
Norwegian Bokmål: Pasienter med visuelle hallusinasjoner
Danish: Hvis du har glemt at tage Exelon
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Exelon
Danish: EXP Exelon oral opløsning skal anvendes inden 1 måned efter, at flasken er åbnet.
Norwegian Bokmål: EXP Exelon mikstur, oppløsning skal brukes innen 1 måned etter at flasken er åpnet.
Danish: Din læge vil fortælle dig, om du kan køre bil eller betjene maskiner i forbindelse med din sygdom.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg om sykdommen din tillater at du trygt kan kjøre bil eller bruke maskiner.
Danish: Resultaterne for patienter med klinisk relevant respons fra de 24 ugers placebo-kontrolleret studie er angivet i tabel 3.
Norwegian Bokmål: Resultatene for klinisk relevante respondere fra den 24-ukers placebokontrollerte studien er vist i tabell 3.
Danish: Gennemsnitsscore  SD p-værdi versus placebo ADCS-ADL
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig score  SD p-verdi versus placebo ADCS-ADL
Danish: Hyppigheden af reaktioner på applikationsstedet førende til behandlingsafbrydelse var ≤2,3% for patienter i behandling med Exelon depotplaster.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av hudreaksjoner på applikasjonsstedet som førte til seponering var ≤ 2,3 % hos pasienter behandlet med Exelon depotplaster.
Danish: Enkelt-dosis inter-patientvariationerne i rivastigmins farmakokinetiske parametre (normaliseret til dosis/kg legemsvægt) var 43% (Cmax) og 49% (AUC0-24h) efter transdermal administration mod henholdsvis 74% og 103% efter den orale formulering.
Norwegian Bokmål: Den interindividuelle variasjonen i rivastigmins farmakokinetiske parametre etter en enkeltdose (normalisert til dose/kg kroppsvekt) var 43 % (Cmaks) og 49 % (AUC0-24h) med transdermal administrering versus henholdsvis 74 % og 103 % med oral formulering.
Danish: Fluktuationsindekset (FI), som er et mål for den relative forskel mellem højeste og laveste koncentration ((Cmax-Cmin)/Cavg), var 0,58 for Exelon 4,6 mg/24 timer depotplastre, 0,77 for Exelon 9,5 mg/24 timer depotplastre og 0,72 for 13,3 mg/24 timer depotplaster, og viste dermed et mindre udsving mellem laveste og højeste koncentration end den orale formulering (FI = 3,96 (6 mg dagligt) og 4,15 (12 mg dagligt)).
Norwegian Bokmål: Fluktueringsindeksen (FI), et mål på relativ forskjell mellom maksimal- og minimumskonsentrasjon ((Cmaks-Cmin)/Cavg) var 0,58 for Exelon 4,6 mg/24 timer depotplastre, 0,77 for Exelon 9,5 mg/24 timer depotplastre og 0,72 for Exelon 13,3 mg/24 timer depotplastere, noe som viser at det er mye mindre svingninger mellom minimums- og maksimalkonsentrasjon enn for den orale formuleringen (FI = 3,96 (6 mg/dag) og 4,15 (12 mg/dag)).
Danish: Alfa-tokoferol
Norwegian Bokmål: Alfatokoferol
Danish: Du må ikke amme, mens du er i behandling med Exelon.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke amme under behandling med Exelon.
Danish: Hvis du er gravid, skal fordelene ved at bruge Exelon vurderes i forhold til mulige bivirkninger på fosteret.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid må fordelene ved bruk av Exelon vurderes opp mot mulige effekter på ditt ufødte barn.
Danish: Den warfarin-inducerede stigning i protrombintid påvirkes ikke af indgift af rivastigmin.
Norwegian Bokmål: Økningen i protrombintid som forårsakes av warfarin, påvirkes ikke av rivastigmin.
Danish: Gennemsnitlig baseline ± SD Gennemsnitsændring ved 24 uger ± SD
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring etter 24 uker ± SD
Danish: Negative ADAS-Cog-ændringer tyder på forbedring.
Norwegian Bokmål: Negativ endring av ADAS-Cog indikerer forbedring.
Danish: Det krydser let blodhjernebarrieren og har et tilsyneladende fordelingsvolumen på 1,8-2,7 l/kg.
Norwegian Bokmål: Legemidlet passerer lett blodhjernebarrieren og har et tilsynelatende distribusjonsvolum i området 1,8-2,7 l/kg.
Danish: Multipakning: 84 (2 pakninger med 42) depotplastre.
Norwegian Bokmål: Multipakning: 84 (2 esker á 42) depotplastre.
Danish: Anamnese med reaktioner på applikationsstedet, der tyder på allergisk kontaktdermatitis af rivastigminplaster (se pkt.
Norwegian Bokmål: Tidligere tilfeller av reaksjoner på administrasjonsstedet ved bruk av plaster med rivastigmin som kan tyde på allergisk kontaktdermatitt (se pkt.
Danish: Nogle tilfælde af alvorlig opkastning blev associeret med øsofagusruptur (se pkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Enkelte tilfeller av kraftige brekninger er blitt assosiert med øsofagusruptur (se pkt.
Danish: Totalt antal patienter i studiet Totalt antal patienter med prædefinerede bivirkninger Tremor
Norwegian Bokmål: Antall undersøkte pasienter Antall pasienter med forhåndsdefinert(e) bivirkning(er) Tremor
Danish: Rivastigmin udskilles i mælk hos dyr.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin utskilles i melk hos dyr.
Danish: Enzymets aktivitet er tilbage på baseline-niveau ca. 9 timer efter, at den maksimale hæmmende effekt er opnået.
Norwegian Bokmål: Enzymaktiviteten når utgangsnivået ca. 9 timer etter at hemmingseffekten var maksimal.
Danish: Tilsvarende blev der observeret en større effekt hos Parkinsons patienter med visuelle hallucinationer (se pkt.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende ble en større effekt observert hos pasienter med Parkinsons sykdom med visuelle hallusinasjoner (se pkt.
Danish: • Behandlingen starter normalt med Exelon 4,6 mg/24 timer.
Norwegian Bokmål: • Behandlingen starter vanligvis med Exelon 4,6 mg/24 timer.
Danish: • Patienter med en legemsvægt på under 50 kg: Særlig forsigtighed bør udvises ved titrering hos patienter med en legemsvægt på under 50 kg ud over den anbefalede virksomme dosis på 9,5 mg/24 timer (se pkt.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med kroppsvekt under 50 kg: Spesiell forsiktighet bør utvises ved titrering over anbefalt effektiv dose på 9,5 mg/24 timer hos pasienter med kroppsvekt under 50 kg (se pkt.
Danish: Hvis behandlingen afbrydes i mere end tre dage, skal behandlingen genoptages med 1,5 mg 2 gange daglig.
Norwegian Bokmål: Hvis behandling avbrytes lengre enn tre dager, bør behandling gjenopptas med 1,5 mg to ganger daglig.
Danish: Der skal derfor udvises forsigtighed, når rivastigmin kombineres med betablokkere og andre stoffer, som kan føre til bradykardi (f.eks. klasse IIIantiarytmika, calciumantagonister, digitalisglykosider, pilocarpin).
Norwegian Bokmål: Derfor bør forsiktighet utvises når rivastigmin kombineres med betablokkere og også andre bradykardi-legemidler (f.eks. klasse III antiarytmika, kalsiumkanalantagonister, digitalisglykosider, pilokarpin).
Danish: Forværring (inklusive bradykinesi, dyskinesi, gangforstyrrelser) og forøget incidens eller intensitet af tremor er blevet observeret hos patienter med demens, associeret med Parkinsons sygdom (se pkt.
Norwegian Bokmål: Forverring (inkludert bradykinesi, dyskinesi, unormal gange) og en økt forekomst eller intensitet av skjelvingene, har vært observert hos pasienter med demens i tilknytning til Parkinsons sykdom (se pkt.
Danish: Beskrivelse af udvalgte bivirkninger
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgt bivirkninger
Danish: Ved at blokere disse enzymer kan Exelon medvirke til, at acetylcholin-indholdet øges i hjernen, hvilket hjælper med at reducere symptomerne på Alzheimers sygdom.
Norwegian Bokmål: Ved å blokkere disse enzymene øker Exelon nivået av acetylkolin i hjernen, og hjelper til med å redusere symptomene på Alzheimers sykdom.
Danish: Startdosis er 1,5 mg to gange daglig.
Norwegian Bokmål: Startdose er 1,5 mg to ganger daglig.
Danish: For patienter behandlet med Exelon depotplaster blev det observeret, at hudirritation oftest var ringe til let i sværhedsgrad.
Norwegian Bokmål: Hudirritasjonene, som ble observert hos pasienter behandlet med Exelon depotplaster, var som oftest svake eller milde i alvorlighetsgrad.
Danish: • Når depotplasteret er taget af, folder du det sammen på midten med den klæbende side indad.
Norwegian Bokmål: • Etter at et plaster er fjernet bretter du det én gang med den klebrige siden inn og presser plasteret sammen.
Danish: Brug ikke Exelon - hvis du er allergisk over for rivastigmin (det aktive stof i Exelon) eller et af de øvrige indholdsstoffer i Exelon (angivet i punkt 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Exelon - hvis du er allergisk overfor rivastigmin (virkestoffet i Exelon) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Hvis der observeres bivirkninger (f.eks. kvalme, opkastning, mavesmerter, appetitløshed), vægttab eller forværring af ekstrapyramidale symptomer (f.eks. tremor) hos patienter med demens, associeret med Parkinsons sygdom, i løbet af behandlingen, vil disse muligvis kunne undgås ved udeladelse af en eller flere doser.
Norwegian Bokmål: Dersom bivirkninger (f.eks. kvalme, oppkast, magesmerter eller manglende appetitt), vekttap eller forverring av ekstrapyramidale symptomer (f.eks. skjelvinger) hos pasienter med demens i tilknytning til Parkinsons sykdom observeres under behandlingen, kan disse bedres ved at én eller flere doser utelates.
Danish: Patienter med klinisk signifikant nedsat nyre- eller leverfunktion kan opleve flere bivirkninger (se pkt.
Norwegian Bokmål: Pasienter med klinisk signifikant nedsatt nyre- eller leverfunksjon kan få flere bivirkninger (se pkt.
Danish: Prædefinerede bivirkninger, der muligvis kan reflektere en forværring af Parkinsons symptomer hos patienter med demens, associeret med Parkinsons sygdom
Norwegian Bokmål: Forhåndsdefinerte bivirkninger som kan gjenspeile forverring av parkinsonsymptomer hos pasienter med demens i tilknytning til Parkinsons sykdom
Danish: • Den højeste dosis, som bør tages, er 6 mg to gange daglig.
Norwegian Bokmål: • Den høyeste dosen som bør gis er 6,0 mg to ganger daglig.
Danish: C-rivastigmin var den renale udskillelse hurtig og nærmest fuldstændig (>90%) inden for 24 timer.
Norwegian Bokmål: Etter inntak av 14C-rivastigmin var renal eliminasjon rask og nesten fullstendig (>90 %) innen 24 timer.
Danish: Mareridt
Norwegian Bokmål: Mareritt
Danish: Exelon depotplaster kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Exelon depotplastre forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Danish: Patienter, der får reaktioner på applikationsstedet, der tyder på allergisk kontaktdermatitis af rivastigminplasteret, og som fortsat har behov for rivastigminbehandling, bør kun skiftes over til oral rivastigmin efter en negativ allergitest og under tæt supervision.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler reaksjoner på administrasjonsstedet som kan være allergisk kontaktdermatitt pga. rivastigminplasteret og som fremdeles trenger behandling med rivastigmin kan byttes over til oral behandling etter en negativ allergitest og under tett medisinsk oppfølging.
Danish: • Yderligere risikominimeringsforanstaltninger Inden lancering i hvert medlemsland skal indehaveren af markedsføringstilladelsen blive enig med de nationale myndigheder om uddannelsesmateriale.
Norwegian Bokmål: Før lansering skal innehaver av markedsføringstillatelsen (MT-innehaveren) i hvert medlemsland komme til enighet med det nasjonale legemiddelkontoret vedrørende det endelige opplæringsmaterialet.
Danish: Indgift af rivastigmin sammen med føde forsinker optagelsen (tmax) med 90 min, sænker Cmax og øger AUC med ca. 30%.
Norwegian Bokmål: Gitt sammen med mat forsinkes absorpsjonen (tmaks) med 90 min., Cmaks reduseres og AUC øker med ca. 30 %.
Danish: Symptomatisk behandling af let til moderat svær Alzheimers demens.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling av Alzheimers demens av mild til moderat alvorlig grad.
Danish: Mindst 4 pointsforbedring på ADAS-Cog og ingen forværring på ADCS-CGIC og ADCS-ADL
Norwegian Bokmål: Minst 4 poeng forbedring på ADAS-Cog uten forverring av ADCS-CGIC og ADCSADL
Danish: • Betændelse i bugspytkirtelen - symptomerne omfatter alvorlige smerter øverst i maven, ofte med kvalme eller opkastning
Norwegian Bokmål: • Betennelse i bukspyttkjertelen - symptomer inkluderer kraftige smerter øverst i magen, ofte med sykdomsfølelse (kvalme) eller brekninger (oppkast)
Danish: Eftersom rivastigmin har en plasmahalveringstid på ca. 1 time og en acetylkolinesterasehæmning, som varer ca. 9 timer, anbefales det i tilfælde af asymptomatisk overdosering ikke at indgive yderligere dosis af rivastigmin i de efterfølgende 24 timer.
Norwegian Bokmål: Siden rivastigmin har en plasmahalveringstid på ca. 1 time og varigheten av acetylkolinesterasehemmingen er ca. 9 timer, anbefales det at det ved asymptomatiske overdoser ikke gis flere doser de nærmeste 24 timer.
Danish: Baseline 264 34,4 268 34,9
Norwegian Bokmål: Baseline 264 34,4 268 34,9 DB-uke 48 Verdi
Danish: Visuelle hallucinationer
Norwegian Bokmål: Visuelle hallusinasjoner
Danish: Dosistitrering: Bivirkninger (f.eks. hypertension og hallucinationer hos patienter med Alzheimers demens og forværring af ekstrapyramidale symptomer, specielt tremor hos patienter med demens, der er associeret med Parkinsons sygdom) er observeret kort efter dosisøgning.
Norwegian Bokmål: Dosetitrering: Bivirkninger (f.eks. hypertensjon og hallusinasjoner hos pasienter med Alzheimers demens og forverring av ekstrapyramidale symptomer, spesielt skjelvinger, hos pasienter med demens i tilknytning til Parkinsons sykdom) er sett kort tid etter en doseøkning.
Danish: Exelon oral opløsning skal anvendes inden 1 måned efter, at flasken er åbnet.
Norwegian Bokmål: Exelon mikstur, oppløsning skal anvendes innen 1 måned etter at flasken er åpnet.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Exelon i alle undergrupper af den pædiatriske population med behandling af Alzheimers demens (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Exelon i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av Alzheimers demens (se pkt.
Danish: Gastrointestinale gener som kvalme, opkastning og diarré er dosisrelaterede og kan specielt forekomme, når behandlingen påbegyndes, og/eller når dosis øges (se pkt.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale forstyrrelser som kvalme, brekninger og diaré er doserelaterte, og kan oppstå, særlig ved behandlingsstart og/eller ved doseøkning (se pkt.
Danish: Hvis du har taget for meget Exelon
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Exelon
Danish: • Instruktioner om at forsyne patienter og sundhedsprofessionelle med huskekort til patienter
Norwegian Bokmål: • Instruksjoner for å gi påminnelseskortet til pasienter og omsorgspersoner
Danish: Rivastigminterapi bør kun påbegyndes, hvis der er en plejegivende person, som løbende vil holde øje med indtagelsen af lægemidlet hos patienten.
Norwegian Bokmål: Behandling med rivastigmin bør kun igangsettes dersom en omsorgsperson, som kan sørge for inntaket av legemiddel hos pasienten, er tilgjengelig.