FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter, der ikke modtager opioid-vedligeholdelsesbehandling, da der er øget risiko for respirationsdepression.
Norwegian Bokmål: Pasienter uten vedlikeholdsterapi med opioider, da det er en økt risiko for respirasjonsdepresjon.
Danish: I den randomiserede, placebo-kontrollerede undersøgelse (CP043) havde 9,4 % af 459 episoder med gennembrudssmerter behandlet med PecFent hos 73 patienter behov for yderligere (rescue) lægemidler inden for 60 minutter efter dosering.
Norwegian Bokmål: I den randomiserte, placebokontrollerte studien (CP043) krevde 9,4 % av 459 PecFent-behandlede BTP-episoder hos 73 pasienter bruk av annen (nød)medisin innen 60 minutter etter dosering.
Danish: Hver flaske med PecFent leveres i en børnesikret beholder.
Norwegian Bokmål: Hver PecFent-flasken leveres i en beholder med barnesikring.
Danish: Uddannelsesmaterialet for læger bør fremhæve det følgende:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriell for leger bør understreke følgende:
Danish: EU/1/10/644/007 EU/1/10/644/001 EU/1/10/644/002 EU/1/10/644/005 EU/1/10/644/003 EU/1/10/644/004 EU/1/10/644/006
Norwegian Bokmål: EU/1/10/644/001 EU/1/10/644/002 EU/1/10/644/005
Danish: Der var ingen klinisk signifikant virkning af akut rhinitis på Cmax, Tmax eller samlet eksponering over for fentanyl, når de uprovokerede og akut provokerede stadier blev sammenlignet.
Norwegian Bokmål: Akutt rhinitt hadde ingen klinisk signifikant effekt på Cmax, Tmax eller samlet fentanyleksponering, ved sammenligning av ikke-provoserte og provoserte tilstander.
Danish: Flaskerne i deres børnesikrede beholdere leveres i kartoner med: Flaske med 2 spraydoser: 1 flaske.
Norwegian Bokmål: Flasker i beholdere med barnesikring leveres i esker med: Flaske med 2 spraydoser: 1 flaske.
Danish: Hvis PecFent administreres, skal der være en antidot parat til barnet.
Norwegian Bokmål: Hvis PecFent gis bør antidot til barnet være lett tilgjengelig.
Danish: PecFent fås i to styrker: 100 mikrogram/spray og 400 mikrogram/spray.
Norwegian Bokmål: PecFent finnes i to styrker: 100 mikrogram/spray og 400 mikrogram/spray.
Danish: Fjern den hvide beskyttelseshætte af plastic fra spidsen (Figur 1).
Norwegian Bokmål: Ta den hvite beskyttelseshetten av plast av tuten (figur 1).
Danish: • være mindre opmærksom eller reagere langsommere, bevidsthedstab
Norwegian Bokmål: • lavere oppmerksomhet eller årvåkenhet, bevissthetstap
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver spraydosis indeholder 0,02 mg propylparahydroxybenzoat (E216).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver spray inneholder 0,02 mg propylparahydroksybenzoat (E216).
Danish: En gennemgang af baggrundsbehandlingen med opioider kan være nødvendig, hvis patienterne vedvarende har over fire episoder med gennembrudssmerter pr. døgn.
Norwegian Bokmål: Gjennomgang av dosering av underliggende opioidbehandling kan være nødvendig hvis pasienten gjentatte ganger har mer enn fire BTP-episoder i løpet av 24 timer.
Danish: PecFent 100 µg dosis PecFent 200 µg dosis PecFent 400 µg dosis PecFent 800 µg dosis OTFC 200 µg dosis
Norwegian Bokmål: PecFent 100 µg dose PecFent 200 µg dose PecFent 400 µg dose PecFent 800 µg dose
Danish: Administrationsvej
Norwegian Bokmål: Administrasjonsvei
Danish: • Anvend ikke PecFent næsespray til at behandle nogen andre kortvarige smerter eller smertestatus
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke PecFent nesespray til behandling av andre kortvarige smerter eller smertetilstander
Danish: PecFent indeholder fentanyl, som er en stærkt smertestillende medicin, som tilhører en gruppe smertestillende midler, som kaldes opioider.
Norwegian Bokmål: PecFent inneholder fentanyl som er et sterkt smertestillende legemiddel som kalles smertestillende opioid.
Danish: • Det betyder, at medicinen hurtigere kommer ind i dit system, så dine gennembrudssmerter lindres.
Norwegian Bokmål: • Dette medfører at medisinen raskt kommer inn i kroppen og kan lindre dine gjennombruddssmerter.
Danish: Spidsen føres et lille stykke (omkring 1 cm) op i dit næsebor.
Norwegian Bokmål: Stikk tuten et kort stykke (ca. 1 cm) inn i neseboret.
Danish: 0,95 ml, som sikrer afgivelse af 2 fulde doser eller
Norwegian Bokmål: 0,95 ml og dette gir 2 fullstendige sprayer eller
Danish: Det hovedsagelige bindingsprotein er alfa-1-syreglykoprotein, men både albumin og lipoproteiner bidrager i nogen grad.
Norwegian Bokmål: Det viktigste bindingsproteinet er surt alfa1glykoprotein, men albumin og lipoproteiner bidrar til en viss grad. Fentanyls frie fraksjon øker ved acidose.
Danish: Den metaboliske pathway efter nasal administration af PecFent er ikke blevet karakteriseret i kliniske undersøgelser.
Norwegian Bokmål: PecFents metabolismeveier etter nasal administrasjon er ikke kartlagt i kliniske studier.
Danish: [Flaske med 2 spraydoser:] Brugs inden for 5 dage efter priming.
Norwegian Bokmål: [Flaske med 2 spraydoser:] Brukes innen 5 dager etter klargjøring.
Danish: Kontakt lægen, hvis du, mens du bruger PecFent:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen mens du bruker PecFent hvis:
Danish: Hold flasken med PecFent med din tommelfinger på bunden af flasken og din pegefinger og langemand i fingergrebene (Figur 4).
Norwegian Bokmål: Hold PecFent-flasken med tommelen mot bunnen av flasken og peke- og langfingeren på fingergrepet (figur 4).
Danish: Flaskerne med PecFent i deres børnesikrede beholdere leveres i kartoner med 1, 4 eller 12 flasker.
Norwegian Bokmål: PecFent-flasker i beholdere med barnesikring leveres i esker med 1, 4 eller 12 flasker.
Danish: Der bør tages nøje hensyn til patienter med hypovolæmi og hypertension.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises hos pasienter med hypovolemi og hypotensjon.
Danish: • Dette er en enkelt spraydosis i et næsebor fra flasken med 100 mikrogram pr. dosis.
Norwegian Bokmål: • dette er én spray i ett nesebor av sprayflasken med 100 mikrogram
Danish: Fentanyl diffunderer fra gelen og absorberes gennem næseslimhinden; denne gelmodulerede absorption af fentanyl begrænser den maksimale plasmakoncentration (Cmax), mens den gør at dette maksimum opnås tidligt (Tmax).
Norwegian Bokmål: Den gelmodifiserte absorpsjonen av fentanyl begrenser maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax), men tillater at maksimal plasmakonsentrasjon nås tidlig (Tmax).
Danish: • krampeanfald (kramper)
Norwegian Bokmål: • kramper (anfall)
Danish: • ømme eller smertefulde led
Norwegian Bokmål: • såre eller smertefulle ledd
Danish: Sådan bruges PecFent PecFent må kun anvendes til at spraye i næseboret.
Norwegian Bokmål: Bruk av PecFent PecFent skal kun brukes som spray i neseborene.
Danish: Hvis PecFent ikke har været brugt i 5 dage, skal det primes igen ved at spraye én gang.
Norwegian Bokmål: Hvis PecFent ikke har vært brukt på 5 dager, skal det klargjøres på nytt ved å spraye én gang.
Danish: • smertefuld, øm eller betændt hals eller næse
Norwegian Bokmål: • smertefull, sår eller betent svelg eller nese
Danish: Dysuri Proteinuri Urinretention
Norwegian Bokmål: Proteinuri Vannlatingsvansker
Danish: Fentanyl er særdeles lipofilt og kan absorberes meget hurtigt gennem næseslimhinden, og langsommere via mave-tarm-kanalen.
Norwegian Bokmål: Fentanyl er svært lipofilt og kan absorberes svært raskt gjennom neseslimhinnen og mer langsomt ved gastrointestinal administrasjon.
Danish: Derfor bør der udvises særlig forsigtighed i løbet af titreringsforløbet hos patienter med moderat til svært nedsat lever- eller nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor utvises spesiell forsiktighet i titreringsprosessen hos pasienter med moderat eller sterkt nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
Danish: • medicin, som kan have en indvirkning på den måde din krop nedbryder PecFent på.
Norwegian Bokmål: • legemidler som kan påvirke måten kroppen din bryter ned PecFent på.
Danish: Alle tomme flasker skal lægges tilbage i den børnesikrede beholder og bortskaffes ved at returnere dem til apoteket eller destruere dem i henhold til lokale retningslinjer.
Norwegian Bokmål: Tomme flasker skal settes i beholder med barnesikring og kastes ved levering til apotek eller i overensstemmelse med lokale krav.
Danish: • Når du ser et rødt 2-tal i tællervinduet, er flasken tom, og du kan ikke længere opnå en fuld spraydosis fra den.
Norwegian Bokmål: • Når du ser et rødt 2-tall i displayet, er flasken oppbrukt og du kan ikke lenger få en fullstendig spraydose ut av den.
Danish: • Dosisstyrker for PecFent næsespray kan ikke sammenlignes med andre PecFent lægemidler
Norwegian Bokmål: • PecFent nesespray dosestyrker kan ikke sammenlignes med andre PecFent-preparater
Danish: Serotonergt syndrom kan omfatte ændringer i mental status (f.eks. ophidselse, hallucinationer, koma), autonom instabilitet (f.eks. takykardi, labilt blodtryk, hypertermi), neuromuskulære anomalier (f.eks. hyperrefleksi, manglende koordination, rigiditet) og/eller mave-tarm-symptomer (f.eks. kvalme, opkastning, diarré).
Norwegian Bokmål: Serotoninsyndrom kan inkludere endringer i mental status (f.eks. agitasjon, hallusinasjoner, koma), autonom ustabilitet (f.eks. takykardi, labilt blodtrykk, hypertermi), nevromuskulære unormalhetere (f.eks. hyperrefleksi, ukoordinering, stivhet) og/eller gastrointestinale symptomer (f.eks. kvalme, oppkast, diaré).
Danish: 1,55 ml, som sikrer afgivelse af 8 fulde doser.
Norwegian Bokmål: 1,55 ml og dette gir 8 fullstendige sprayer.
Danish: Flasken med 2 spraydoser kan ikke primes igen, og når begge doser er brugt, eller hvis der er gået mere end 5 dage siden priming, skal både flaske og indhold kasseres som beskrevet i punkt 6.6.
Norwegian Bokmål: Når begge doser er brukt, eller det er gått mer enn 5 dager siden siste klargjøringen, må flasken og innholdet destrueres som beskrevet i pkt.
Danish: PecFent bruges til en slags smerter hos voksne cancerpatienter, som kaldes ‘gennembruds'-smerter.
Norwegian Bokmål: PecFent brukes hos voksne med kreft og en type smerter som kalles ‘gjennombruddssmerter'.
Danish: Kardiovaskulær insufficiens Lymfødem Hypotension Hedeture
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær insuffisiens Lymfødem Hypotensjon Hetetokter
Danish: Samtidig brug af PecFent og stærke CYP3A4-hæmmere (f.eks. ritonavir, ketoconazol, itraconazol, troleandomycin, clarithromycin og nelfinavir) eller moderate CYP3A4-hæmmere (f.eks. amprenavir, aprepitant, diltiazem, erythromycin, fluconazol, fosamprenavir, grapefrugtjuice og verapamil) kan resultere i forhøjede plasmakoncentreationer af fentanyl, hvilket potentielt kan forårsage alvorlige bivirkninger, herunder fatal respirationsdepression.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av PecFent og sterke CYP3A4-hemmere (f.eks. ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomycin, klaritromycin og nelfinavir) eller moderate CYP3A4-hemmere (f.eks. amprenavir, aprepitant, diltiazem, erytromycin, flukonazol, fosamprenavir, grapefruktjuice og verapamil) kan gi økt plasmakonsentrasjon av fentanyl, og eventuelt medføre alvorlige bivirkninger, inkludert fatal respirasjonshemming.
Danish: • følelse af at være søvnig, hovedpine
Norwegian Bokmål: • søvnighet, hodepine
Danish: Når PecFent administreres, skal spidsen føres et kort stykke (ca. 1 cm) op i næseboret og pege let mod næseryggen.
Norwegian Bokmål: For administrasjon av PecFent stikk tuten et kort stykke (ca. 1 cm) inn i neseboret, pekende mot neseroten.
Danish: Dette skyldes, at medicinen kan udskilles i modermælken og kan forårsage bivirkninger hos det ammede barn.
Norwegian Bokmål: Dette fordi legemidlet kan gå over i morsmelk og gi bivirkninger hos barn som ammes.
Danish: • Når du ser et rødt 8-tal i tællervinduet, er flasken tom, og du kan ikke længere opnå en fuld spraydosis fra den.
Norwegian Bokmål: • Når du ser et rødt 8-tall i displayet, er flasken oppbrukt og du kan ikke lenger få en fullstendig spraydose ut av den.
Danish: Samtidig brug af andre centralnervesystem-deprimerende midler, herunder andre opioider, sedativa eller hypnotika, generelle anæstetika, phenothiaziner, beroligende midler, midler til afslapning af skeletmuskulaturen, sederende antihistaminer og alkohol kan medføre additive deprimerende virkninger.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre CNS-dempende legemidler, inkludert andre opioider, sedativa eller hypnotika, generelle anestetika, fentiaziner, beroligende legemidler, muskelrelaksantia, sedative antihistaminer og alkohol kan gi additive dempende effekter.
Danish: Opbevar flasken i den børnesikrede beholder for at beskytte mod lys.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flasken i beholderen med barnesikring for å beskytte mot lys.
Danish: • abstinenssyndrom (kan vise sig ved, at der opstår følgende bivirkninger: kvalme, opkastning,
Norwegian Bokmål: • abstinenssyndrom (kan vises som noen av følgende bivirkninger, kvalme, oppkast, diaré, angst,
Danish: 0,95 ml (950 mikrogram fentanyl) - flaske med 2 spraydoser eller
Norwegian Bokmål: 0,95 ml (950 mikrogram fentanyl) - 2 spraydoser eller
Danish: Samtidig administration af fentanyl og et serotoninergt lægemiddel, såsom en selektiv serotoningenoptagshæmmer (SSRI) eller en serotonin-noradrenalingenoptagshæmmer (SNRI) eller en monoaminoxidasehæmmer (MAO-hæmmer), kan øge risikoen for serotonergt syndrom, en muligt livstruende sygdom.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av fentanyl med et serotoninergisk legemiddel som en selektiv serotonin-reopptakshemmer (SSRI) eller en serotonin-norepinefrin-reopptakshemmer (SNRI) eller en monoaminoksidasehemmer (MAO-hemmer), kan øke risikoen for serotoninsyndrom, en potensielt livstruende tilstand.
Danish: • næseblod, ubehag i næsen, næsen løber
Norwegian Bokmål: • neseblødning, ubehag i nesen, rennende nese
Danish: Blod og lymfesystem:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer
Danish: Kan give allergiske reaktioner (kan optræde efter behandlingen) og i sjældne tilfælde åndedrætsbesvær (hvis du ikke anvender næsesprayen korrekt).
Norwegian Bokmål: PecFent kan forårsake allergiske reaksjoner (eventuelt etter en stund), og unntaksvis luftveisspasmer (hvis du ikke bruker nesesprayen riktig).
Danish: Virkning og anvendelse Hvad PecFent er
Norwegian Bokmål: Hva PecFent er og hva det brukes mot Hva PecFent er
Danish: Når du ser tallet "2" i tællervinduet, er der stadig medicin tilbage i flasken, som du skal pumpe ud.
Norwegian Bokmål: Når du ser tallet "2" i displayet, finnes det fremdeles legemiddel igjen i flasken som må tømmes.
Danish: Titreringsmetode
Norwegian Bokmål: Titreringsmåte
Danish: Dette skyldes, at det kan forårsage vejrtrækningsproblemer hos dit spædbarn.
Norwegian Bokmål: Dette fordi det kan medføre pustevansker hos barnet.
Danish: 0,95 ml - 2 spraydoser 1,55 ml - 8 doser
Norwegian Bokmål: 0,95 ml - 2 spraydoser 1,55 ml - 8 spraydoser
Danish: • Opbevar flasken i den børnesikrede beholder for at beskytte mod lys.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar flasken i beholderen med barnesikring for å beskytte den mot lys.
Danish: o Efter der er blevet udpumpet 8 behandlingsdoser, vil patienten ikke høre et klik, og tælleren vil ikke nå længere frem end til "8".
Norwegian Bokmål: o Når de 8 terapeutiske spraydosene er dusjet ut, hører ikke pasienten flere klikk og telleren går ikke forbi "8".
Danish: Udviklingen af et muligt livstruende serotonergt syndrom kan forekomme ved samtidig brug af serotoninerge lægemidler, såsom selektive serotoningenoptagshæmmere (selective serotonin re-uptake inhibitors, SSRI'er) og serotonin-noradrenalingenoptagshæmmere (serotonin norepinephrine re-uptake inhibitors, SNRI'er), og sammen med lægemidler, der hæmmer serotoninmetabolismen (herunder monoaminoxidasehæmmere [monoamine oxidase inhibitors, MAO-hæmmere]).
Norwegian Bokmål: Utvikling av et potensielt livstruende serotoninsyndrom kan oppstå ved samtidig bruk av serotonergiske legemidler som selektive serotonin-reopptakshemmere (SSRIs) og serotonin-norepinefrin-reopptakshemmere (SNRIs), samt med legemidler som forringer metabolismen av serotonin (inkludert monoaminoksidasehemmere [MAO-hemmere]).
Danish: Når du ser tallet "8" i tællervinduet, er der stadig medicin tilbage i flasken, som du skal pumpe ud.
Norwegian Bokmål: Når du ser tallet "8" i displayet, finnes det fremdeles legemiddel igjen i flasken som må tømmes.
Danish: Hvis du ikke straks skal bruge medicinen, skal beskyttelseshætten sættes på igen.
Norwegian Bokmål: Sett på beskyttelseshetten hvis du ikke skal bruke medisinen med det samme.
Danish: [Flaske med 8 spraydoser:] Bruges i løbet af 60 dage efter første anvendelse
Norwegian Bokmål: [Flaske med 8 spraydoser:] Etter første gangs bruk, brukes innen 60 dager
Danish: o Efter der er blevet udpumpet 2 behandlingsdoser, vil patienten ikke høre et klik, og tælleren vil ikke nå længere frem end til "2".
Norwegian Bokmål: o Når de 2 terapeutiske spraydosene er dusjet ut, hører ikke pasienten flere klikk og telleren går ikke forbi "2".
Danish: • hul på tarmen eller betændelse i slimhinderne i mavesækken
Norwegian Bokmål: • hull i tarmene eller betennelse i mageslimhinnen
Danish: Uddannelsesmaterialet for apoteker bør fremhæve det følgende:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriell for farmasøyter bør understreke følgende:
Danish: o Efter tælleren er nået til "2", skal patienten fortsætte med at trykke på fingergrebene (der vil være en noget øget modstand) i alt fire gange for at pumpe den resterende medicin ud af flasken.
Norwegian Bokmål: o Når måleren har nådd "2", skal pasienten fortsette å trykke ned på fingergrepet (det merkes økt motstand) totalt fire ganger for å dusje ut eventuelle rester fra flasken.
Danish: Det er vigtigt, at den langvarige opioidbehandling, der anvendes til at behandle patientens vedvarende smerter, er stabiliseret, før behandling med PecFent påbegyndes.
Norwegian Bokmål: Før behandling med PecFent påbegynnes er det viktig at langtidsvirkende opioidbehandling som brukes til å kontrollere pasientens vedvarende smerter, er stabilisert.
Danish: Hold PecFent næsesprayen lodret med din tommelfinger på bunden af flasken, og din pegefinder og langemand i fingergrebene på hver side af spidsen (Figur 2).
Norwegian Bokmål: Hold PecFent nesespray rett opp med tommelen mot bunnen av flasken og peke- og langfingeren på fingergrepet på hver side av tuten (figur 2).
Danish: o Efter tælleren er nået til "8", skal patienten fortsætte med at trykke på fingergrebene (der vil være en noget øget modstand) i alt fire gange for at pumpe den resterende medicin ud af flasken.
Norwegian Bokmål: o Når måleren har nådd "8", skal pasienten fortsette å trykke ned på fingergrepet (det merkes økt motstand) totalt fire ganger for å dusje ut eventuelle rester fra flasken.
Danish: Det er især vigtigt at fortælle lægen eller på apoteket, før du bruger PecFent, hvis du tager følgende medicin, eller har gjort det for nylig:
Norwegian Bokmål: Informer spesielt lege eller apotek før du bruker PecFent hvis du bruker eller nylig har brukt noen av følgende legemidler:
Danish: PecFent bør administreres med forsigtighed til patienter med moderat til svært nedsat lever- og nyrefunktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: PecFent bør gis med forsiktighet til pasienter med moderat eller sterkt nedsatt lever- eller nyrefunksjon (se pkt.
Danish: Flasken sættes tilbage i den børnesikrede beholder efter hver brug.
Norwegian Bokmål: Sett flasken tilbake i beholderen med barnesikring etter hver gangs bruk.
Danish: • du har problemer med din vejrtrækning, såsom astma, hiven efter vejret eller stakåndethed.
Norwegian Bokmål: • du har pustevansker som astma, pipende utpust eller kortpustethet
Danish: Gennembrudssmerter er en forbigående forværring af en ellers kontrolleret kronisk baggrundssmerte.
Norwegian Bokmål: Gjennombruddssmerter er en forbigående forverring av smerter som oppstår når det foreligger ellers kontrollerte vedvarende smerter.
Danish: • luftvejsinfektion
Norwegian Bokmål: • luftveisinfeksjon
Danish: PecFents virkning var superior i forhold til placebo, hvilket understøttes af data fra sekundære endepunkter, herunder antallet af episoder med gennembrudssmerter med klinisk betydningsfuld smertelindring, defineret som en reduktion i smerteintensitetsscoring på mindst 2 (Figur 2).
Norwegian Bokmål: Data fra sekundære endepunkter, inkludert antall BTP-episoder med klinisk signifikant smertelindring, definert som en reduksjon i i smerteintensitetspoeng på minst 2 (figur 2), støttet at PecFent var bedre enn placebo.
Danish: Psykiske forstyrrelser Desorientering Delirium Hallucination
Norwegian Bokmål: Desorientering Delirium Hallusinasjoner Forvirringstilstand Depresjon
Danish: PecFent indeholder propylparahydroxybenzoat (E216).
Norwegian Bokmål: PecFent inneholder propylparahydroksybenzoat (E216).
Danish: Din læge vil beslutte, om din PecFent dosis skal ændres.
Norwegian Bokmål: Legen avgjør om PecFent-dosen må endres
Danish: Indeholder også: pektin (E440), mannitol (E421), phenylethylalkohol, propylparahydroxybenzoat (E216), sakkarose, renset vand og saltsyre (0,36 %) eller natriumhydroxid til justering af pH.
Norwegian Bokmål: Inneholder også: pektin (E440), mannitol (E421), fenyletanol, propylparahydroksybenzoat (E216), sukrose, renset vann og saltsyre (0,36 %) eller natriumhydroksid til pH-justering.
Danish: [Flaske med 8 spraydoser:] 1 flaske - 1,55 ml (8 spraydoser) pr. flaske 4 flasker - 1,55 ml (8 spraydoser) pr. flaske 12 flasker - 1,55 ml (8 spraydoser) pr. flaske
Norwegian Bokmål: [Flaske med 8 spraydoser:]1 flaske - 1,55 ml (8 spraydoser) per flaske 4 flasker - 1,55 ml (8 spraydoser) per flaske 12 flasker - 1,55 ml (8 spraydoser) per flaske
Danish: De mest alvorlige bivirkninger er dog respirationsdepression (der kan føre til apnø eller respirationsstop), kredsløbsdepression, hypotension og shock, og alle patienter bør overvåges for disse bivirkninger.
Norwegian Bokmål: De mest alvorlige bivirkningene er respirasjonshemming (som kan føre til apné og åndedrettsstans), sirkulasjonshemming, hypotensjon og sjokk.
Danish: almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000);
Norwegian Bokmål: Bivirkningstabell Følgende bivirkninger er rapportert med PecFent og/eller andre fentanylholdige stoffer i kliniske studier og etter markedsføring (frekvens definert som svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne
Danish: PecFent kan påvirke disse lægemidler, og du kan opleve ændringer af din mentale status (f.eks. ophidselse, hallucinationer, koma) og andre virkninger som en kropstemperatur over 38 °C, øget puls, ustabilt blodtryk og overdrevne reflekser, muskelstivhed, manglende koordination og/eller mave-tarm-symptomer (f.eks. kvalme, opkastning, diarré).
Norwegian Bokmål: PecFent kan interagere med disse medisinene, og du kan oppleve endringer i din mentale status (f.eks. sinnsbevegelse, hallusinasjoner, koma) og andre virkninger som kroppstemperatur over 38 °C, økt hjertefrekvens, ustabilt blodtrykk og overdrevne reflekser,
Danish: • følelse af at være deprimeret, bekymret, langsom eller nervøs
Norwegian Bokmål: • depresjon, angst, sløvhet eller nervøsitet
Danish: Fentanyl udskilles i modermælken og kan medføre sedation og respirationsdepression hos det ammende barn.
Norwegian Bokmål: Fentanyl går over i morsmelk og kan gi sedasjon og respirasjonshemming hos barn som ammes.
Danish: Når du hører et klik, slipper du grebene.
Norwegian Bokmål: Slipp grepet når du hører et klikk.
Danish: • Anvend kun PecFent næsespray, hvis du har oplevet episoder med cancer gennembrudssmerter
Norwegian Bokmål: • Bruk PecFent nesespray kun hvis du har hatt gjennombruddsepisoder med kreftsmerter
Danish: Sådan klargøres flasken med PecFent til brug
Norwegian Bokmål: Klargjøring av PecFent-flasken til bruk
Danish: Sådan findes den korrekte dosis
Norwegian Bokmål: Finne den riktige dosen
Danish: Dosisproportionalitet er påvist for Cmax og AUC i doseringsintervallet fra 100 mikrogram til 800 mikrogram.
Norwegian Bokmål: Linearitet/ikke-linearitet Doseproporsjonalitet er vist for Cmax og AUC i doseområdet 100 mikrogram til 800 mikrogram.
Danish: • Anvisninger i åbning og lukning af den børnesikrede beholder
Norwegian Bokmål: • Instrukser for åpning og lukking av beholderen med barnesikring
Danish: Ydermere bør PecFent administreres med forsigtighed til patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: I tillegg bør PecFent gis med forsiktighet til pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon.