FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The following treatment-related adverse reactions were reported in adults in clinical trials or through post-marketing surveillance in patients treated with peginterferon alfa-2b, including ViraferonPeg monotherapy or ViraferonPeg/ribavirin.
Portuguese: As seguintes reações adversas relacionadas com o tratamento foram notificadas em adultos em ensaios clínicos ou através de farmacovigilância pós-comercialização em doentes tratados com peginterferão alfa-2b, incluindo ViraferonPeg em monoterapia ou ViraferonPeg/ribavirina.
English: Thyroid changes
Portuguese: Alterações da tiroide
English: Table 14 Rates of response to retreatment in prior treatment failures Patients with undetectable HCV-RNA at treatment week 12 and SVR upon retreatment interferon alpha/ribavirin peginterferon alpha/ribavirin
Portuguese: Tabela 14 Taxas de resposta à repetição do tratamento em falências ao tratamento prévio Doentes com ARN-VHC não detetável na semana 12 de tratamento e RVM após repetição do tratamento interferão alfa/ribavirina peginterferão alfa/ribavirina
English: Retinal exudates
Portuguese: Exsudados retinianos
English: Dyspepsia, gastroesophageal reflux disease, stomatitis, mouth ulceration, glossodynia, gingival bleeding, constipation, flatulence, haemorrhoids, cheilitis, abdominal distension, gingivitis, glossitis, tooth disorder
Portuguese: Dispepsia, doença de refluxo gastroesofágico, estomatite, ulceração da boca, glossodinia, hemorragia gengival, obstipação, flatulência, hemorroidas, queilite, distensão abdominal, gengivite, glossite, anomalia dentária
English: Disodium phosphate, anhydrous Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Sucrose
Portuguese: Fosfato dissódico anidro Fosfato monossódico di-hidratado Sacarose
English: Do not exceed the recommended dosage, and take it for as long as prescribed.
Portuguese: Não exceda a dose recomendada, e tome-a durante o período de tempo recomendado.
English: Adults (bitherapy and monotherapy)
Portuguese: Adultos (tratamento duplo e monoterapia)
English: Hypothyroidism, hyperthyroidism Metabolism and nutrition disorders Very common:
Portuguese: Hipotiroidismo, hipertiroidismo Doenças do metabolismo e da nutrição: Muito frequentes:
English: Liver enzymes and hepatic function should be closely monitored in cirrhotic patients.
Portuguese: Em doentes cirróticos, deve ser feita uma monitorização cuidadosa das enzimas hepáticas e da função hepática.
English: Powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen.
Portuguese: Pó e solvente para solução injetável em caneta pré-cheia.
English: SN: NN
Portuguese: PC: SN: NN:
English: Mix
Portuguese: Mistura
English: 9/l, and < 1.5 x 10
Portuguese: 9/l, e < 1,5 x 10
English: - Dissolve the entire contents by swirling the ViraferonPeg vial with a gentle rotary motion leaving the needle and attached syringe in the vial.
Portuguese: - Dissolva todo o conteúdo rodando cuidadosamente o frasco para injetáveis de ViraferonPeg deixando a agulha e a seringa a ela unida no frasco para injetáveis.
English: Please refer to the ribavirin SmPC when ViraferonPeg is to be used in combination with ribavirin.
Portuguese: Consultar o RCM da ribavirina quando o ViraferonPeg for utilizado em associação com ribavirina.
English: Sustained Virologic Response (SVR) is defined as undetectable HCV-RNA at 24 weeks post-treatment (Table 14).
Portuguese: A Resposta Virológica Mantida (RVM) é definida como ARN-VHC não detetável às 24 semanas pós-tratamento (Tabela 14).
English: Cough, epistaxis, pharyngolaryngeal pain
Portuguese: Tosse, epistaxe, dor faringolaríngea
English: Hydration
Portuguese: Hidratação
English: These criteria were used in the protocol: If week 12 HCV-RNA is positive and < 2log10 decrease from baseline, patients to stop therapy.
Portuguese: Os seguintes critérios foram usados no protocolo: Os doentes devem suspender o tratamento se ARN-VHC na semana 12 é positivo e diminuição do valor basal é < 2log10.
English: ViraferonPeg plus ribavirin
Portuguese: ViraferonPeg + ribavirina
English: - Clean the rubber top of the vial with a cleansing swab.
Portuguese: - Limpe a tampa de borracha do frasco para injetáveis com um toalhete de limpeza.
English: - facial palsy (weakness and slumping on one side to the face), severe allergic reactions such as angioedema (an allergic skin disease characterized by patches of swelling involving the skin and its subcutaneous layers, the mucous membranes, and sometimes the internal organs), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord), change in colour of the tongue.
Portuguese: paralisia facial (fraqueza ou adormecimento num dos lados da face), reações alérgicas graves tais como angioedema (uma doença alérgica da pele caracterizada por pápulas localizadas que envolvem a pele e as suas camadas subcutâneas, as membranas mucosas e por vezes os órgãos internos), mania (entusiasmo excessivo ou injustificável), derrame pericárdico (acumulação de líquidono espaço entre o pericárdio (camada que reveste o coração) e o próprio coração), síndrome de Vogt-Koyanagi-Harada (uma doença inflamatória autoimune que afeta os olhos, pele e as membranas dos ouvidos, cérebro e medula espinal), alteração na cor da língua.
English: Hypotension, hypertension, flushing
Portuguese: Hipotensão, hipertensão, afrontamentos
English: Table 6 Adverse reactions reported in adults in clinical trials or through post-marketing surveillance in patients treated with peginterferon alfa-2b, including ViraferonPeg monotherapy or ViraferonPeg + ribavirin
Portuguese: Tabela 6 Reações adversas notificadas em adultos em ensaios clínicos ou através de farmacovigilância pós-comercialização em doentes tratados com peginterferão alfa-2b, incluindo ViraferonPeg em monoterapia ou ViraferonPeg + ribavirina
English: Table 7 Adverse reactions very commonly, commonly and uncommonly reported in the clinical trial in children and adolescent patients treated with ViraferonPeg in combination with ribavirin
Portuguese: Tabela 7 Reações adversas notificadas muito frequentemente, frequentemente ou pouco frequentemente em ensaios clínicos em crianças e adolescentes tratados com
English: Loss of visual acuity or visual fields, retinal haemorrhage, retinopathy, retinal artery occlusion, retinal vein occlusion, optic neuritis, papilloedema, macular oedema
Portuguese: Perda de acuidade visual ou dos campos visuais, hemorragia na retina, retinopatia, oclusão da artéria da retina, oclusão da veia da retina, nevrite ótica, edema papilar, edema macular
English: P 1.5 P 1.0 P 0.5 I
Portuguese: Regime terapêutico P 1,5 P 1,0 P 0,5 I
English: Hearing impaired/loss, tinnitus, vertigo
Portuguese: Deficiência auditiva/perda da audição, acufenos, vertigens
English: Abnormal behaviour, depressed mood, emotional disorder, fear, nightmare Nervous system disorders
Portuguese: Comportamento anormal, humor depressivo, perturbação emocional, medo, pesadelos
English: HCV/HIV Co-infection
Portuguese: Coinfeção VHC/VIH
English: This medicine, when given alone, is usually given at a dose of 0.5 or 1.0 microgram per kilogram of body weight once a week, for 6 months to 1 year.
Portuguese: Utilização em adultos - ViraferonPeg isoladamente Este medicamento, quando administrado isoladamente, é, em geral, utilizado numa dose de 0,5 ou 1,0 micrograma por quilograma de peso corporal uma vez por semana, durante 6 meses a 1 ano.
English: Especially in patients on a high dose of methadone, the risk for QTc prolongation should be considered.
Portuguese: Deve ser considerado o risco de prolongamento do intervalo QTc, especialmente em doentes a receber uma dose elevada de metadona.
English: For BMI, pre-treatment to end of long-term follow-up, BMI-for-age percentiles decreased 1.8 and 7.5 percentiles among subjects treated for 24 weeks or 48 weeks, respectively.
Portuguese: Para o IMC, desde o pré-tratamento ao fim do seguimento de longo prazo, o percentil de IMC para a idade diminui 1.8 e 7.5 nos indivíduos tratados durante 24 semanas e 48 semanas respetivamente.
English: ViraferonPeg monotherapy dose reduction guidelines in adults
Portuguese: Normas orientadoras sobre redução da dose relativas a ViraferonPeg em monoterapia em adultos
English: Desipramine (CYP2D6 substrate)
Portuguese: Desipramina (substrato do CYP2D6)
English: Serous retinal detachment Ear and labyrinth disorders Common:
Portuguese: Descolamento seroso da retina Afeções do ouvido e do labirinto Frequentes:
English: Reminder: Please also read the “Do not take” section of the Package Leaflet for ribavirin and boceprevir before using them in combination with this medicine.
Portuguese: Lembrar: Por favor leia também a secção “Não tome” do Folheto Informativo relativo à ribavirina e ao boceprevir antes de iniciar o tratamento combinado com este medicamento.
English: 1 mcg/kg/week (4 weeks)
Portuguese: 1 mcg/kg/semana (4 semanas)
English: The data suggest that no alteration in ViraferonPeg dosage is necessary based on advancing age.
Portuguese: Os dados obtidos sugerem que não é necessário efetuar qualquer ajuste posológico do ViraferonPeg no idoso.
English: Carton 120 micrograms
Portuguese: Cartonagem 120 microgramas
English: Carton 150 micrograms
Portuguese: Cartonagem 150 microgramas
English: Psoriasis, photosensitivity reaction, rash maculo-papular, dermatitis, erythematous rash, eczema, night sweats, hyperhidrosis, acne, furuncle, erythema, urticaria, abnormal hair texture, nail disorder
Portuguese: Psoríase, reação de fotossensibilidade, erupção cutânea maculopapular, dermatite, erupção eritematosa, eczema, suores noturnos, hiperidrose, acne, furúnculos, eritema, urticária, textura capilar anormal, anomalia das unhas
English: 9/l, and < 50 x 10
Portuguese: 9/l, e < 50 x 10
English: §, depression, aggression, affect lability, anger, agitation, anxiety, mood altered, restlessness, nervousness, insomnia
Portuguese: §, tentativa de suicídio §, depressão, agressividade, labilidade emocional, fúria, agitação, ansiedade, humor modificado, irrequietude, nervosismo, insónia
English: Long term maintenance monotherapy
Portuguese: Monoterapia de manutenção de longa duração
English: ViraferonPeg (100 or c µg/week) + ribavirin
Portuguese: ViraferonPeg (100 ou cµg/seman a) + ribavirina
English: Excipients with known effect: Each vial contains 40 mg of sucrose per 0.5 ml.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada frasco para injetáveis contém 40 mg de sacarose por 0,5 ml.
English: Monotherapy with ViraferonPeg and bitherapy with ViraferonPeg and ribavirin Naïve patients
Portuguese: Monoterapia com ViraferonPeg e tratamento duplo com ViraferonPeg e ribavirina Doentes não submetidos a tratamento prévio
English: Interferon alfa-2b (3 MIU) + ribavirin (1,000/1,200 mg) p < 0.001 P 1.5 vs.
Portuguese: Interferão alfa-2b (3 MUI) + ribavirina (1.000/1.200 mg) P < 0,001 P 1,5 vs. I
English: Genotype 1  600,000 IU/ml
Portuguese: Genótipo 1  600.000 UI/ml
English: Injection site reaction, injection site pruritus, injection site rash injection site dryness, injection site pain, feeling cold
Portuguese: Reação no local de injeção, prurido no local de injeção, erupção cutânea no local de injeção, secura no local de injeção, dor no local de injeção, sensação de frio
English: All subjects HCV 2  600,000 IU/ml > 600,000 IU/ml HCV 3  600,000 IU/ml > 600,000 IU/ml
Portuguese: VHC 2  600.000 UI/ml > 600.000 UI/ml VHC 3
English: Bone pain, muscle weakness
Portuguese: Dor óssea, fraqueza muscular
English: Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme
Portuguese: Síndrome de Stevens-Johnson, necrose epidérmica tóxica, eritema multiforme Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Muito frequentes:
English: - 12 vials of powder for solution for injection, 12 ampoules of solvent for parenteral use, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs.
Portuguese: - 12 frascos para injetáveis de pó para solução injetável, 12 ampolas de solvente para uso parentérico, 12 seringas para injetáveis, 24 agulhas para injeção e 12 toalhetes de limpeza.
English: Neuralgia, lethargy, paraesthesia, hypoaesthesia, psychomotor hyperactivity, tremor
Portuguese: Nevralgia, letargia, parestesia, hipoestesia, hiperatividade psicomotora, tremores
English: Pruritus, rash, rash erythematous, eczema, acne, erythema
Portuguese: Prurido, erupção cutânea, erupção eritematosa, eczema, acne, eritema
English: Powder: disodium phosphate; anhydrous, sodium dihydrogen phosphate dihydrate; sucrose and polysorbate 80.
Portuguese: Pó: fosfato dissódico; anidro, fosfato monossódico di-hidratado; sacarose e polissorbato 80.
English: Adults - Duration of treatment - Naïve patients Tritherapy: Refer to the SmPC for boceprevir.
Portuguese: Adultos - Duração do tratamento - Doentes não submetidos a tratamento prévio Tratamento triplo: Consultar o RCM do boceprevir.
English: Interferon alfa-2b (3 MIU) + ribavirin (1,000/1,200 mg)
Portuguese: Interferão alfa-2b (3 MUI) + ribavirina (1.000/1.200 mg)
English: 1.5 mcg/kg/week (4 weeks)
Portuguese: 1,5 mcg/kg/semana (4 semanas)
English: Chest pain, chest discomfort, injection site pain, malaise, face oedema, oedema peripheral, feeling abnormal, thirst
Portuguese: Dor torácica, desconforto torácico, dor no local de injeção, mal-estar, edema facial, edema periférico, sensação anormal, sede
English: Carton 80 micrograms
Portuguese: Cartonagem 80 microgramas
English: Look at the date printed on the carton after EXP to make sure that the expiration date has not passed.
Portuguese: Verifique a data de validade impressa na embalagem exterior após VAL.
English: Therefore, each pre-filled pen contains an excess amount of solvent and ViraferonPeg powder to ensure delivery of the labelled dose in 0.5 ml of ViraferonPeg, solution for injection.
Portuguese: Assim, cada caneta pré-cheia contém uma quantidade excessiva de solvente e de ViraferonPeg pó para assegurar a administração da dose declarada em 0,5 ml de ViraferonPeg, solução injetável.
English: Genotype 1 > 600,000 IU/ml
Portuguese: Genótipo 1 > 600.000 UI/ml
English: Table 3a Dose modification guidelines for ViraferonPeg monotherapy in adults based on laboratory parameters
Portuguese: Tabela 3a Normas orientadoras sobre alterações posológicas relativas a ViraferonPeg em monoterapia em adultos baseadas nos parâmetros laboratoriais Valores laboratoriais Reduzir a dose de ViraferonPeg para metade se:
English: Arthritis, back pain, muscle spasms, pain in extremity
Portuguese: Artrite, dorsalgia, espasmos musculares, dor nas extremidades
English: The following instructions explain how to use the pre-filled pen to inject yourself.
Portuguese: As instruções seguintes explicam como autoadministrar ViraferonPeg caneta pré-cheia.
English: The vial, ampoule and injection materials intended for single use must be discarded.
Portuguese: O frasco para injetáveis, ampola e todo o material utilizado na injeção destinados a ser utilizados uma única vez, devem ser rejeitados.
English: ViraferonPeg 1.5 µg/kg + ribavirin
Portuguese: ViraferonPeg 1,5 g/kg + ribavirina
English: Vomiting *, nausea, abdominal pain, diarrhoea, dry mouth*
Portuguese: Vómitos*, náuseas, dor abdominal, diarreia, xerostomia*
English: No pharmacokinetic interactions were noted between ViraferonPeg and ribavirin in a multiple-dose pharmacokinetic study.
Portuguese: Num estudo farmacocinético de doses múltiplas não se verificaram interações farmacocinéticas entre ViraferonPeg e ribavirina.
English: ViraferonPeg 0.5 microgram/kg
Portuguese: ViraferonPeg 0,5 micrograma/kg
English: - Interferon alfa-2b (3 MIU three times a week) + ribavirin (1,000/1,200 mg/day) (n = 505).
Portuguese: - Interferão alfa-2b (3 MUI 3 x sem.) + ribavirina (1.000/1.200 mg/dia) (n = 505).
English: How to use ViraferonPeg
Portuguese: Como utilizar ViraferonPeg
English: In the ViraferonPeg monotherapy trial, a total of 916 naïve chronic hepatitis C patients were treated with ViraferonPeg (0.5, 1.0 or 1.5 micrograms/kg/week) for one year with a follow-up period of six months.
Portuguese: No ensaio de ViraferonPeg em monoterapia (0,5, 1,0 ou 1,5 microgramas/kg/semana), tratou-se um total de 916 doentes com hepatite C crónica, não previamente expostos ao fármaco, durante um ano com um período de acompanhamento de seis meses.
English: a: p value based on Cochran-Mantel Haenszel Chi square test. b: p value based on chi-square test. c: subjects < 75 kg received 100 µg/week ViraferonPeg and subjects ≥ 75 kg received 150 µg/week ViraferonPeg.
Portuguese: c: indivíduos < 75 kg receberam 100 µg/semana de ViraferonPeg e indivíduos ≥ 75 kg receberam 150 µg/semana de
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - chest pain, changes in the way your heart beats, - confusion, - difficulty remaining alert, numbness or tingling feeling, - pain in your lower back or side, difficulty or inability to pass urine, - problems with your eyes or your eyesight or hearing, - severe or painful reddening of your skin or mucous membrane, - severe bleeding from your nose, gums or any other part of your body.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): - dor no peito, alterações dos seus batimentos cardíacos, - confusão, - dificuldade em permanecer alerta, dormência ou sensação de formigueiro, - dor na parte inferior ou lateral das suas costas, dificuldade ou incapacidade em urinar, - problemas nos olhos, visão ou audição, - vermelhidão grave ou dolorosa na pele ou nas membranas mucosas, - hemorragia grave do nariz, gengivas ou outra parte do corpo.
English: Carton 50 micrograms
Portuguese: Cartonagem 50 microgramas
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people): - diabetic ketoacidosis (medical emergency due to build-up of ketone bodies in the blood as a result of out-of-control diabetes), - seizures (convulsions) and bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), - eye problems including changes in vision, damage to the retina, obstruction of the retinal artery, inflammation of the optic nerve, swelling of the eye, - congestive heart failure, abnormal heart rhythm, pericarditis (inflammation of the lining of the heart), inflammation and degeneration of muscle tissue and peripheral nerves, kidney problems, - sarcoidosis (a disease characterized by persistent fever, weight loss, joint pain and swelling, skin lesions and swollen glands).
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas): cetoacidose diabética (emergências médicas devido à acumulação de corpos cetónicos no sangue como resultado da diabetes não controlada), crises convulsivas (convulsões) e distúrbios bipolares (alterações do humor caracterizadas por episódios alternados de tristeza e excitação), problemas oculares incluindo alterações na visão, lesões na retina, obstrução da artéria da retina, inflamação do nervo ótico, inchaço do olho, insuficiência cardíaca congestiva, ritmo do coração alterado, pericardite (inflamação da camada que reveste o coração), inflamação e degeneração do tecido muscular e dos nervos periféricos, problemas nos rins, sarcoidose (uma doença caracterizada por febre persistente, perda de peso, dor e inchaço nas articulações, lesões na pele e inchaço das glândulas)
English: You must use an effective birth control during the time you are taking ribavirin and for 4 months after stopping treatment.
Portuguese: Terá que utilizar medidas contracetivas eficazes durante o tratamento com ribavirina e no período de 4 meses após terminar o tratamento.
English: Psychiatric disorders Very common:
Portuguese: Cetoacidose diabética Perturbações do foro psiquiátrico Muito frequentes:
English: Device body
Portuguese: Corpo do dispositivo
English: Musculoskeletal pain, pain in extremity, back pain
Portuguese: Dor musculosquelética, dor nas extremidades, dorsalgia
English: Injection site erythema, fatigue, pyrexia, rigors, influenza-like illness, asthenia, pain, malaise, irritability
Portuguese: Eritema no local de injeção, fadiga, pirexia, rigidez, estado gripal, astenia, dor, mal-estar geral, irritabilidade
English: Most cases of neutropenia and thrombocytopenia were mild (WHO grades 1 or 2).
Portuguese: Descrição de determinadas reações adversas em adultos A maioria dos casos de neutropenia e trombocitopenia foi de natureza ligeira (graus 1 ou 2 da OMS).
English: Do not use if it is discoloured or if particles are present.
Portuguese: Não utilize se a solução apresentar coloração ou se tiver partículas.
English: Moreover, the safety and efficacy of telbivudine in combination with interferons for the treatment of chronic hepatitis B has not been demonstrated.
Portuguese: A segurança e eficácia de telbivudina em associação com interferões para o tratamento de hepatite B crónica não foram demonstradas, pelo que a associação de PegIntron com telbivudina é contraindicada (ver secção
English: Number of patients Response at end of treatment Sustained response
Portuguese: Resposta no final do tratamento
English: ViraferonPeg is supplied as: - 1 vial of powder for solution for injection and 1 ampoule of solvent for parenteral use; - 1 vial of powder for solution for injection, 1 ampoule of solvent for parenteral use, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab; - 4 vials of powder for solution for injection and 4 ampoules of solvent for parenteral use;
Portuguese: ViraferonPeg apresenta-se sob a forma de: - 1 frasco para injetáveis de pó para solução injetável e 1 ampola de solvente para uso parentérico; - 1 frasco para injetáveis de pó para solução injetável, 1 ampola de solvente para uso parentérico, 1 seringa para injetáveis, 2 agulhas para injeção e 1 toalhete de limpeza; - 4 frascos para injetáveis de pó para solução injetável e 4 ampolas de solvente para uso parentérico; - 4 frascos para injetáveis de pó para solução injetável, 4 ampolas de solvente para uso parentérico, 4 seringas para injetáveis, 8 agulhas para injeção e 4 toalhetes de limpeza; - 6 frascos para injetáveis de pó para solução injetável e 6 ampolas de solvente para uso parentérico.
English: Aplastic anaemia
Portuguese: Anemia aplásica
English: Amount of ViraferonPe g to administer (µg)
Portuguese: Quantidade de ViraferonPe g a administrar (µg)
English: Interferon alfa-2b (3 MIU TIW) + ribavirin (800 mg)
Portuguese: Interferão alfa2b (3 MUI 3x/semana) + ribavirina (800 mg)
English: Hold the syringe with the needle in the vial pointing up.
Portuguese: Segure a seringa, com a agulha no frasco para injetáveis, apontando para cima.
English: Diarrhoea, aphthous stomatitis, cheilosis, mouth ulceration, stomach discomfort, oral pain
Portuguese: Diarreia, estomatite aftosa, quilose, ulceração da boca, mal-estar do estômago, dor na boca
English: Predictability of sustained virological response - Naïve patients: Virological response by week 12 is defined as at least 2-log viral load decrease or undetectable levels of HCV-RNA.Virological response by week 4 is defined as at least 1-log viral load decrease or undetectable levels of HCV-RNA.
Portuguese: Previsibilidade da resposta virológica mantida - Doentes não submetidos a tratamento prévio Resposta virológica na semana 12, definida como uma diminuição na carga vírica de pelo menos 2-log ou níveis indetetáveis de ARN-VHC.
English: Excipients: disodium phosphate, anhydrous; sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sucrose and polysorbate 80.
Portuguese: Excipientes: fosfato dissódico anidro, fosfato monossódico di-hidratado, sacarose e polissorbato 80.
English: ViraferonPeg 1.0 microgram/kg
Portuguese: ViraferonPeg 1,0 micrograma/kg
English: Undetectable HCVRNA at treatment week 12 End of treatment response Relapse
Portuguese: ARN-VHC indetetável na semana 12 de tratamento Resposta no final do tratamento Recidiva RVM
English: Treatment group
Portuguese: Tratamento combinado