FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Assumere la dose al momento di coricarsi sembra migliorare la tollerabilità di questi sintomi e perciò lo si può consigliare nelle prime settimane di terapia e nei pazienti che continuano ad accusare questi sintomi (vedere paragrafo 4.2).
Estonian: Ravimi manustamine enne magamaheitmist parandab nende sümptomite talutavust ning seda soovitatakse esimeste ravinädalate jooksul ja nähtude püsimise korral ka edasise ravi käigus (vt lõik 4.2).
Italian: La co-somministrazione di glecaprevir/pibrentasvir con efavirenz non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5).
Estonian: Gletsapreviiri/pibrentasviiri koosmanustamine efavirensiga ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Italian: • Stocrin deve essere preso sempre insieme ad altri medicinali che agiscono contro il virus HIV.
Estonian: • Stocrini peab kasutama koos teiste HIV-vastaste ravimitega.
Italian: In caso di terapia antivirale concomitante per epatite B o C, fare anche riferimento alle informazioni specifiche per queste specialità medicinali caso contenute nelle schede tecniche dei relativi medicinali.
Estonian: B- või C-hepatiidi viirusevastaste ravimite samaaegsel kasutamisel tutvuge palun lisaks nende ravimite ravimi omaduste kokkuvõttega.
Italian: Cmax: ↑ 50% (da ↑ 20 a ↑ 80)
Estonian: Cmax: ↑ 50% (↑ 20...↑ 80)
Italian: Imballaggio esterno: STOCRIN 30 mg/ml
Estonian: Väliskarp: STOCRIN 30 mg/ml
Italian: Descrizione di una selezione di eventi avversi
Estonian: Valitud kõrvaltoimete kirjeldus
Italian: Grazoprevir: AUC: ↓83% Cmax: ↓87%
Estonian: Grasopreviir: AUC: ↓83% Cmax: ↓87%
Italian: Prendendo questi medicinali insieme a Stocrin si rischiano effetti indesiderati gravi e/o potenzialmente fatali o si rischia di impedire a Stocrin di agire correttamente.
Estonian: Nende ravimite manustamisel koos Stocriniga võivad tekkida rasked ja/või eluohtlikud kõrvaltoimed, samuti võib muutuda Stocrini toime.
Italian: Non lavare la siringa in lavastoviglie.
Estonian: Ärge pange süstalt nõudepesuvette.
Italian: In 17 pazienti pediatrici trattati con una soluzione orale per sperimentazione simile alla formulazione commerciale, aggiustata in base al peso corporeo, per essere equivalente al dosaggio per adulti di una capsula da 600 mg, la Cmax allo stato stazionario è stata di 11,8 µM, la Cmin allo stato stazionario è stata di 5,2 µM e l'AUC è stato di 188 µM·h.
Estonian: 17 lapspatsiendil, kes said uuringute jaoks mõeldud suukaudset lahust, mis on sarnane müügil oleva formulatsiooniga, mille annus arvutati välja vastavalt kehakaalule, et see oleks ekvivalentne täiskasvanute 600 mg kõvakapsli annusele, olid püsiseisundi Cmax 11,8 M, Cmin 5,2 M ja AUC 188 M·h.
Italian: Nei dati a lungo termine dallo studio 006, 137 pazienti trattati con regimi a base di efavirenz (durata media della terapia 68 settimane) e 84 trattati con un regime di controllo (durata media del trattamento 56 settimane) erano sieropositivi allo screening per epatite B (positività dell'antigene di superficie) e/o C (positività dell'anticorpo dell'epatite C).
Estonian: Maksaensüümid hepatiit B või C kaasinfektsiooniga patsientidel Kliinilise uuringu 006 pikaajalistest andmetest 137 patsienti, kelle ravi sisaldas efavirensi (keskmine ravi kestus 68 nädalat) ja 84 kontrollrühma patsienti (keskmine ravi kestus 56 nädalat) olid seropositiivsed sõeluuringus B-hepatiidile (pinnaantigeen positiivne) ja/või C-hepatiidile (C-hepatiidi antikeha positiivne).
Italian: Collocare la punta della siringa appena dentro la bocca, rivolgendola verso una guancia.
Estonian: Pange süstla otsik suhu suunates ava põse poole.
Italian: Nella Tabella 4 sono riportati i risultati dello studio 006 sull'efficacia del trattamento in un sottogruppo di 614 pazienti arruolati per almeno 48 settimane.
Estonian: Kliinilise uuringu 006 tulemused ravi tõhususe kohta, siis kui 614 patsienti olid kliinilises uuringus olnud vähemalt 48 nädalat, on toodud tabelis 3.
Italian: Ogni ml contiene 30 mg di efavirenz.
Estonian: 1 ml sisaldab 30 mg efavirensi.
Italian: Le principali reazioni avverse collegate alla terapia con efavirenz sono rash e sintomi a carico del sistema nervoso (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: Kõige märgatavamateks efavirensiga seostavatest kõrvaltoimetest nimetati nahalöövet ja närvisüsteemi sümptomeid (vt lõik 4.4).
Italian: Tabella 4: risultati di efficacia per gli studi ACTG 364 e 020
Estonian: Kliiniliste uuringute ACTG 364 ja 020 tulemused
Italian: Patologie epatobiliari comune aumento di aspartato aminotransferasi (AST)*, alanina aminotransferasi (ALT)*, gamma-glutamiltransferasi (GGT)*
Estonian: Maksa ja sapiteede häired sage aspartaataminotransferaasi (ASAT) aktiivsuse suurenemine*, alaniinaminotransferaasi (ALAT) aktiivsuse suurenemine*, gammaglutamüültransferaasi (GGT) aktiivsuse suurenemine*
Italian: Sulla base della correlazione concentrazione-QTc, il prolungamento medio del QTc e il limite superiore dell'intervallo di confidenza al 90% sono di 8,7 ms e 11,3 ms in soggetti con genotipo CYP2B6 *6/*6 dopo la somministrazione della dose giornaliera di 600 mg per 14 giorni (vedere paragrafo 4.5).
Estonian: Tulenevalt kontsentratsiooni ja korrigeeritud QT-intervalli vahel olevast seosest on keskmine korrigeeritud QT-intervalli pikenemine ja selle ülemise piiri 90% usaldusvahemik pärast 14 päeva jooksul 600 mg ööpäevas manustamist CYP2B6*6/*6 genotüübiga isikutel 8,7 ms ja 11,3 ms (vt lõik 4.5).
Italian: Lasciare asciugare le parti completamente prima di rimontare la siringa.
Estonian: Enne kokkupanemist laske süstla osadel täielikult kuivada.
Italian: Raro (riguarda da 1 a 10 pazienti su 10.000) - rash pruriginoso causato da una reazione alla luce solare - con l'uso di efavirenz si è verificata disfunzione epatica, che, in alcuni casi, ha portato alla morte o al trapianto del fegato.
Estonian: Harv (tekib 1...10 kasutajal 10 000-st) - sügelev lööve, mis on põhjustatud reaktsioonist päikesevalgusele - efavirensi kasutamisel on tekkinud maksapuudulikkus, mis mõningatel juhtudel põhjustab surma või vajab maksasiirdamist.
Italian: Non comune (riguarda da 1 a 10 pazienti su 1.000) - nervosismo, amnesie, confusione, crisi convulsive (convulsioni), pensieri anormali - visione offuscata - sensazione di giramento o dondolamento (vertigine) - dolore addominale (stomaco) causato da infiammazione del pancreas - reazione allergica (ipersensibilità) che può causare gravi reazioni cutanee (eritema multiforme,
Estonian: Aeg-ajalt (tekib 1...10 kasutajal 1000-st) - närvilisus, unustamine, segasus, krambid, ebatavalised mõtted - ähmane nägemine - pöörlemis- või kaldumistunne (vertiigo) - kõhunäärmepõletikust tingitud kõhuvalu - allergiline reaktsioon (ülitundlikkus), mis võib põhjustada tõsiseid nahareaktsioone
Italian: Disturbi psichiatrici comune alterazioni dell'attività onirica, ansia, depressione, insonnia*
Estonian: Psühhiaatrilised häired sage ebatavalised unenäod, ärevus, depressioon, unetus*
Italian: È stato dimostrato che la cosomministrazione di efavirenz/emtricitabina/tenofovi r disoproxil con sofosbuvir/velpatasvir diminuisce significativamente le concentrazioni plasmatiche di velpatasvir a causa dell'induzione del CYP3A da parte di efavirenz, che può portare alla perdita dell'effetto terapeutico di velpatasvir.
Estonian: On tõestatud, et efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiili samaaegne manustamine sofosbuviir/velpatasviiriga vähendab oluliselt velpatasviiri plasmakontsentratsioone tulenevalt CYP3A indutseerimisest efavirensi poolt, mis võib põhjustada velpatasviiri ravitoime kadumise.
Italian: Se è incinta dovrà prendere Stocrin solo se avrà deciso, con il consiglio del medico, che è assolutamente necessario.
Estonian: Kui te olete rase, siis tohib Stocrini kasutada ainult juhul, kui teie ja teie arst seda hädavajalikuks peate.
Italian: Diidroartemisinina:
Estonian: Dihüdroartemisiniin:
Italian: - problemi alle ossa.
Estonian: - nahalööbe nähud.
Italian: Fare riferimento alle informazioni sulla prescrizione di glecaprevir/pibrentasvir per ulteriori informazioni.
Estonian: Lisainfo saamiseks lugege teavet gletsapreviiri/pibrentasviiri määramise kohta.
Italian: Se efavirenz e telaprevir sono co-somministrati, telaprevir deve essere usato alla dose di 1,125 mg ogni 8 ore.
Estonian: Efavirensi ja telapreviiri koosmanustamisel tuleb telapreviiri kasutada 1125 mg iga 8 tunni järel.
Italian: < 400 copie/ml (95% C.I.
Estonian: <400 koopia/ml (95% CI
Italian: Quando efavirenz è cosomministrato con un anticonvulsivo che è un substrato degli isoenzimi CYP450, si devono effettuare controlli periodici dei livelli dell'anticonvulsivo.
Estonian: Kui efavirensi manustatakse koos antikonvulsandiga, mis on CYP450 isoensüümide substraat, tuleb perioodiliselt määrata antikonvulsandi sisaldust.
Italian: Efavirenz non è stato valutato nei bambini al di sotto dei 3 anni di età o con peso corporeo inferiore a 13 kg.
Estonian: Efavirensi ei ole uuritud alla 3-aastastel ja vähem kui 13 kg kaaluvatel lastel.
Italian: Eccipiente con effetto noto Ogni compressa rivestita con film contiene 249,6 mg di lattosio (come monoidrato).
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 249,6 mg laktoosi (monohüdraadina).
Italian: L'effetto clinico di tale aggiustamento del dosaggio non è stato adeguatamente valutato.
Estonian: Annuse sellise kohandamise kliinilist mõju ei ole piisavalt hinnatud.
Italian: Patologie dell'occhio non comune visione offuscata
Estonian: Silma kahjustused aeg-ajalt ähmane nägemine
Italian: non comune epatite acuta raro insufficienza epatica
Estonian: aeg-ajalt äge hepatiit harv maksapuudulikkus
Italian: Prima di iniziare il trattamento con Stocrin, il medico le può richiedere un test di gravidanza per verificare che non sia incinta.
Estonian: Arst võib öelda, et te teeksite enne Stocrin-ravi alustamist rasedustesti veendumaks, et te ei ole rase.
Italian: Efavirenz deve essere somministrato in associazione con altri farmaci antiretrovirali (vedere paragrafo 4.5).
Estonian: Efavirensi tuleb manustada kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega (vt lõik 4.5).
Italian: S.E.M., errore standard della media.
Estonian:  , keskmise standardviga.
Italian: Altri composti, substrati di questi enzimi, possono avere concentrazioni plasmatiche diminuite quando somministrati in associazione con efavirenz.
Estonian: Nende ensüümide substraatideks olevatel ühenditel võivad manustamisel koos efavirensiga olla väiksemad plasmakontsentratsioonid.
Italian: La co-somministrazione di atovaquone/proguanil con efavirenz deve essere evitata.
Estonian: Atovakvooni ja proguaniili samaaegset manustamist efavirensiga tuleb vältida.
Italian: Le elevate concentrazioni di efavirenz osservate dopo la somministrazione di STOCRIN con il cibo possono portare ad un aumento nella frequenza di reazioni avverse (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Estonian: Pärast STOCRINi manustamist koos toiduga täheldatud efavirensi suurenenud kontsentratsioonid võivad viia kõrvaltoimete esinemissageduse suurenemiseni (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Italian: Se prende più Stocrin di quanto deve
Estonian: Kui te võtate Stocrini rohkem kui ette nähtud
Italian: < 50 copie/ml (95% C.I.
Estonian: <50 koopia/ml (95% CI
Italian: Incrementi della GGT superiori a 5 volte i limiti superiori della norma sono stati osservati nel 4% di tutti i pazienti trattati con 600 mg di efavirenz e nel 1,5-2% dei pazienti trattati con il controllo (7% dei pazienti trattati con efavirenz e 3% dei pazienti trattati con il controllo dopo trattamento a lungo termine).
Estonian: GGT suurenemist rohkem kui 5 korda normi ülempiirist esines 4%-l kõigist 600 mg efavirensiga ravitud haigetest ja 1,5…2%-l kontrollrühmas olnud haigetest (pärast pikaajalist ravi 7%-l efavirensiga ravitud patsientidest ja 3%-l kontrollrühma patsientidest).
Italian: Imballaggio esterno: STOCRIN 600 mg
Estonian: Väliskarp: STOCRIN 600 mg
Italian: • Si raccomanda di deglutire la capsula intera con acqua.
Estonian: • Soovitatav on tablett tervelt veega alla neelata.
Italian: La dose iniziale di efavirenz era equivalente a 600 mg, aggiustata a seconda delle dimensioni corporee calcolate in base al peso.
Estonian: Efavirensi algannus oli 600 mg-le täiskasvanu annusele vastav ekvivalent, mis arvutati lapse kehakaalu järgi.
Italian: Cmax: ↓ 15% (induzione del CYP3A4) Efavirenz:
Estonian: Cmax: ↓ 15% (CYP3A4 indutseerimine) Efavirens:
Italian: Sofosbuvir/velpatasvir sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir
Estonian: Sofosbuviir/velpatasviir sofosbuviir/velpatasviir/voksilapreviir
Italian: In 35 pazienti trattati con efavirenz in dosi uniche giornaliere di 600 mg, allo stato stazionario la Cmax è stata di 12,9 ± 3,7 µM (29%) [media ± DS (%CV)], allo steady state la Cmin è stata di 5,6 ± 3,2 µM (57%) e il valore per l'AUC è stato di 184 ± 73 µM·h (40%).
Estonian: 35 patsiendil, kes said 600 mg efavirensi kord päevas, oli püsikontsentratsiooni korral Cmax 12,9±3,7 M (29%) [keskmine ± SD (CV)], Cmin 5,6±3,2 M (57%) ja AUC 184±73 Mh (40%).
Italian: Le interazioni tra efavirenz e gli inibitori delle proteasi, altri agenti retrovirali non inibitori delle proteasi ed altri medicinali non antiretrovirali sono elencate nella Tabella 2 che segue (l'incremento è indicato con "↑", la diminuzione con "↓", nessuna variazione con "↔", e una volta ogni 8 o 12 ore con "q8h" o "q12h").
Estonian: Alljärgnevas tabelis 2 on toodud koostoimeid efavirensi ja proteaasi inhibiitorite, teiste retroviirusevastaste ravimite (peale proteaasi inhibiitorite) ja muude mitte-retroviirusevastaste ravimite vahel (suurenemine on tähistatud kui "↑", vähenemine kui "↓" ja muutumatu kui "↔").
Italian: Ai pazienti che hanno interrotto la terapia a causa di rash cutanei, si consiglia di incominciare nuovamente a somministrare efavirenz insieme a opportuni antistaminici e/o corticosteroidi.
Estonian: Nahalööbe tõttu katkestatud ravi võib hiljem uuesti alustada ning siis on soovitatav kasutada lisaks sobivat antihistamiinikumi ja/või kortikosteroidi.
Italian: Di seguito sono elencate le reazioni avverse, di gravità moderata o maggiore, con almeno una possibile relazione al regime di trattamento (secondo l'attribuzione dello sperimentatore) riportate in studi clinici con efavirenz al dosaggio raccomandato in terapia di combinazione (n = 1.008).
Estonian: Mõõdukad või raskemad kõrvaltoimed, mida on vähemalt võimalik seostada raviskeemiga (põhinedes uurija hinnangul), millest on teatatud efavirensi kliinilistes uuringutes soovitatud annuse kasutamisel kombinatsioonravis (n = 1008), on loetletud allpool.
Italian: Negli studi clinici il 2% dei pazienti trattati con di efavirenz ha interrotto la terapia a causa di tali sintomi.
Estonian: Kliinilistes uuringutes katkestas kirjeldatud sümptomite tõttu ravi 2% efavirensi saavatest patsientidest.
Italian: Efavirenz non è stato oggetto di studi controllati in pazienti con AIDS avanzato, ossia con conta dei CD4 inferiore a 50 cellule/mm
Estonian: Efavirensi ei ole uuritud kaugelearenenud HIV-infektsiooniga patsientidel, kellel CD4 on alla 50 raku/mm
Italian: Stocrin 30 mg/ml soluzione orale è confezionato in flaconi da 180 ml.
Estonian: Stocrini 30 mg/ml suukaudne lahus on saadaval 180 ml pudelites.
Italian: • La dose per i bambini che pesano meno di 40 kg, da prendere una volta al giorno, è calcolata in base al peso corporeo, come mostra la tabella seguente:
Estonian: • Alla 40 kg kaaluvatel lastel arvutatakse annus kehakaalu järgi ja ravimit manustatakse üks kord päevas järgmiselt:
Italian: L'AUC e la Cmax di una dose singola da 240 mg di efavirenz soluzione orale in volontari adulti non infetti sono rispettivamente aumentate del 30% e del 43% quando somministrata con un pasto ad alto contenuto di grasso rispetto alla condizione di digiuno.
Estonian: Tervetele vabatahtlikele 240 mg suukaudse lahuse ühekordsel manustamisel suurenesid kõrge rasvasisaldusega toidu tarbimise järgselt AUC ja Cmax vastavalt 30% ja 43% võrreldes manustamisega tühjale kõhule.
Italian: STOCRIN soluzione orale è indicato in associazione nel trattamento antivirale di adulti, adolescenti e bambini dell'età di almeno tre anni infetti dal virus-1 dell'immunodeficienza umana (HIV-1) che non sono capaci di ingoiare le compresse rivestite con film.
Estonian: Inimese immuunpuudulikkuse viiruse 1. tüübiga (HIV-1) nakatunud täiskasvanute, noorukite ja üle 3-aastaste laste viirusevastane kombinatsioonravi patsientidel, kes ei saa neelata õhukese polümeerikattega tablette.
Italian: Per migliorare la tollerabilità di reazioni avverse a carico del sistema nervoso, si raccomanda la somministrazione del medicinale al momento di coricarsi (vedere paragrafo 4.8).
Estonian: Et vähendada närvisüsteemi poolt võimalikke tekkivaid kõrvaltoimeid, soovitatakse ravimit manustada õhtuti enne magamaheitmist (vt lõik 4.8).
Italian: Sebbene non siano stati riportati casi di resistenza crociata di efavirenz con PI, i dati attualmente disponibili non sono sufficienti per valutare l'efficacia di terapie d'associazione basate sull'uso di PI, usate dopo l'insuccesso di una terapia con STOCRIN.
Estonian: Ristuva resistentsuse esinemist efavirensi ja PI-te vahel ei ole dokumenteeritud, kuid praegusel hetkel pole ka küllalt andmeid soovitamaks STOCRINi sisaldava kombinatsioonravi ebaõnnestumise korral kasutada järgnevalt PI-t sisaldavat kombinatsioonravi.
Italian: • Stocrin è per uso orale.
Estonian: • Stocrini võetakse suu kaudu.
Italian: Se sta prendendo Stocrin, non deve allattare al seno.
Estonian: Stocrini kasutamise ajal ei tohi last rinnaga toita.
Italian: Questo può causare qualche effetto indesiderato (per esempio, capogiro,
Estonian: See aitab muuta mõned kõrvaltoimed (näiteks pearingluse ja uimasuse)
Italian: La co-somministrazione con elbasvir/grazoprevir a causa della prevista diminuzione significativa delle concentrazioni plasmatiche di elbasvir e grazoprevir (vedere paragrafo 4.5).
Estonian: Samaaegne manustamine elbasviir/grasopreviiriga, sest oodata on elbasviiri ja grasopreviiri plasmakontsentratsioonide olulist vähenemist (vt lõik 4.5).
Italian: - sintomi di capogiro, difficoltà ad addormentarsi, sonnolenza, difficoltà di concentrazione o strani sogni.
Estonian: - pearinglus, unehäired, uimasus, keskendumisraskused või ebaharilikud unenäod.
Italian: Cmin: ↓ 8% (da ↑ 14 a ↓ 25) Norelgestromin (metabolita attivo): AUC: ↓ 64% (da ↓ 62 a ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (da ↓ 39 a ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (da ↓ 79 a ↓ 85) Levonorgestrel (metabolita attivo): AUC: ↓ 83% (da ↓ 79 a ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (da ↓ 77 a ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (da ↓ 80 a ↓ 90) (induzione del metabolismo) Efavirenz: nessuna interazione clinicamente significativa.
Estonian: Cmin: ↓ 8% (↑ 14…↓ 25) Norelgestromiin (aktiivne metaboliit): AUC: ↓ 64% (↓ 62…↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39…↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79…↓ 85) Levonorgestreel (aktiivne metaboliit): AUC: ↓ 83% (↓ 79…↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77…↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80…↓ 90) (metabolismi indutseerimine) Efavirens: kliiniliselt olulised koostoimed puuduvad.
Italian: Bambini di età compresa fra 3 e < 5 anni
Estonian: 3…< 5-aastased lapsed
Italian: Come prendere Stocrin
Estonian: Kuidas Stocrini võtta
Italian: Avverta sempre immediatamente il medico se manifesta questi sintomi o qualsiasi altro effetto indesiderato mentre sta prendendo Stocrin.
Estonian: Alati informeerige arsti, kui teil tekivad Stocrini kasutamise ajal need või mõned muud kõrvaltoimed.
Italian: Costituenti del film di rivestimento: Ipromellosa (E464), Titanio diossido (E171), Macrogol 400, Ossido di ferro giallo (E172), Cera carnauba
Estonian: Õhuke polümeerikate: hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), makrogool 400, kollane raudoksiid (E172), karnaubavaha
Italian: Questa diminuzione della Cmin di atazanavir può contrastare negativamente l'efficacia di atazanavir.
Estonian: Atasanaviiri Cmin vähenemine võib ebasoodsalt mõjutada atasanaviiri efektiivsust.
Italian: Etinilestradiolo + norgestimate/efavirenz (0,035 mg + 0,25 mg una volta al giorno/600 mg una volta al giorno)
Estonian: Etünüülöstradiool+ norgestimaat/ efavirens (0,035 mg+0,25 mg üks kord päevas /600 mg üks kord päevas)
Italian: Si raccomanda di prendere Stocrin a stomaco vuoto, preferibilmente prima di andare a letto.
Estonian: Stocrini soovitatakse sisse võtta siis, kui kõht on tühi; eelistatavalt magamaminekuajal.
Italian: • Il film di rivestimento contiene: ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), macrogol 400, ossido di ferro giallo (E172) e cera carnauba.
Estonian: • Tableti kate sisaldab hüpromelloosi (E464), titaandioksiidi (E171), makrogooli 400, kollast raudoksiidi (E172) ja karnaubavaha.
Italian: Dopo la commercializzazione, occasionalmente sono stati riportati dei fallimenti nella contraccezione con etonogestrel in pazienti che prendevano efavirenz.
Estonian: Müügiloa saamise järgselt on efavirensiga ravitud patsientidel aeg-ajalt kirjeldatud etonogestreeliga kontratseptsiooni ebaõnnestumist.
Italian: Concentrazioni di lopinavir: simili a lopinavir/ritonavir 400/100 mg due volte al giorno senza efavirenz.
Estonian: Lopinaviiri kontsentratsioon: sarnane lopinaviiri/ritonaviiri 400/100 mg kaks korda päevas manustamisega ilma efavirensita.
Italian: La co-somministrazione di glecaprevir/pibrentasvir con efavirenz non è raccomandata.
Estonian: Gletsapreviiri/pibrentasviiri koosmanustamine efavirensiga ei ole soovitatav.
Italian: Se efavirenz è co-somministrato con rifampicina a pazienti di peso uguale o superiore a 50 kg, si può considerare un incremento della dose di efavirenz a 800 mg/die (vedere paragrafo 4.5).
Estonian: Kui efavirensi manustatakse koos rifampitsiiniga 50 kg ja rohkem kaaluvatele patsientidele, võib kaaluda efavirensi annuse suurendamist 800 mg-ni ööpäevas (vt lõik 4.5).
Italian: AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17%
Estonian: Cmin: ↑ 17%
Italian: Flaconi in polietilene ad alta densità con chiusura a prova di bambino in polipropilene, contenenti 180 ml di soluzione orale.
Estonian: Lastekindla polüpropüleenkorgiga kõrgtihedast polüetüleenist pudel, mis sisaldab 180 ml suukaudset lahust.
Italian: posaconazolo.
Estonian: posakonasool.
Italian: Cmin: ↔ (induzione del CYP3A4)
Estonian: Cmax: ↔ (CYP3A4 indutseerimine)
Italian: Efavirenz è controindicato con l'uso concomitante di farmaci (che possono causare un prolungamento dell'intervallo QTc e Torsioni di Punta) come: antiaritmici di classe IA e III, neurolettici e agenti antidepressivi, alcuni antibiotici compresi alcuni agenti delle seguenti classi: macrolidi, fluorochinoloni, imidazolo e agenti antimicotici triazolici, alcuni antistaminici non sedativi (terfenadina, astemizolo), cisapride, flecainide, alcuni antimalarici e metadone (vedere paragrafo 4.3).
Estonian: Efavirensi samaaegne kasutamine on vastunäidustatud järgmiste ravimitega (mis võivad põhjustada QTc-intervalli pikenemist ja Torsade de Pointes'i): IA ja III klassi antiarütmikumid, neuroleptikumid ja antidepressandid, teatud antibiootikumid, sh mõned toimeained järgmistest ravimiklassidest: makroliidid, fluorokinoloonid, imidasooli ja triasooli tüüpi seenevastased ained, teatud mittesedatiivsed antihistamiinid (terfenadiin, astemisool), tsisapriid, flekainiid, teatud malaariavastased ained ja metadoon (vt lõik 4.3).
Italian: Una riduzione simile nell'esposizione di indinavir è stata osservata quando indinavir 1.000 mg q8h è stato somministrato con efavirenz 600 mg al giorno.
Estonian: Indinaviiri ekspositsiooni sarnast vähenemist täheldati 1000 mg indinaviiri manustamisel iga 8 tunni järel koos 600 mg efavirensiga ööpäevas (CYP3A4 indutseerimine) Efavirens:
Italian: Se ha avuto un rash mentre prendeva un altro inibitore non nucleosidico della transcriptasi inversa, può essere ad alto rischio di avere un rash con Stocrin.
Estonian: Kui teil on lööve tekkinud mõne teise mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitori kasutamisel,võib teil olla suurem risk lööbe tekkeks Stocrin-ravi ajal.
Italian: La risposta, basata sull'analisi NC = F della percentuale dei pazienti con livelli plasmatici di HIV-RNA inferiori a 400 copie/ml a 48 settimane, è stata del 60% (95%, C.I. 47, 72) e del 53% (C.I. 40, 66) per la percentuale di pazienti con HIV-RNA plasmatici inferiori a 50 copie/ml.
Estonian: 48. nädalal oli ravile alluvus HIV-RNA väärtustega <400 koopia/ml patsientide hulgas NC=F analüüsil baseerudes 60% (95% CI 47; 72) ning HIV-RNA väärtustega <50 koopia/ml patsientidel 53% (CI 40; 66).