FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti z dlouhodobých klinických studií však nezvýšily žádná významná bezpečnostní rizika (viz bod 5.1).
Slovak: Dostupné údaje o bezpečnosti získané z dlhodobých klinických štúdií však nepreukázali žiadne významné bezpečnostné riziko (pozri časť 5.1).
Czech: Zhoršení onemocnění
Slovak: Zhoršenie choroby
Czech: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Francie
Slovak: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Francúzsko
Czech: Eliminační poločas po perorálním podání je 2-3 hodiny.
Slovak: Polčas eliminácie po perorálnom podaní je 2 - 3 hodiny.
Czech: Dále byly provedeny dvě studie fáze IIIb s cílem podpořit zjištění o klinické účinnosti a bezpečnosti přípravku Riarify.
Slovak: Okrem toho boli vykonané dve štúdie fázy IIIb na podporu klinickej účinnosti a bezpečnosti lieku Riarify.
Czech: V průměru bylo vyloučeno 8 % dávky jako nezměněný formoterol a 25 % dávky jako celkový formoterol.
Slovak: V priemere 8 % dávky sa vylúčilo ako nezmenený formoterol a 25 % ako celkový formoterol.
Czech: V těchto případech se doporučuje monitorovat hladinu draslíku v séru.
Slovak: V takýchto situáciách sa odporúča sledovať hladiny draslíka v sére.
Czech: Při inhalaci stůjte nebo seďte zpříma.
Slovak: Pri inhalácii stojte alebo seďte.
Czech: Léčivé přípravky nelikvidujte prostřednictvím odpadních vod nebo domácího odpadu.
Slovak: Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Czech: Absorpce, distribuce a biotransformace
Slovak: Absorpcia, distribúcia a biotransformácia
Czech: Zvýšení spotřeby úlevových bronchodilatancií je známkou zhoršení základního onemocnění a vyžaduje přehodnocení léčby.
Slovak: Zvýšené používanie úľavových bronchodilatácií svedčí o zhoršení základného ochorenia a vyžaduje prehodnotenie liečby.
Czech: Ihned informujte svého lékaře,
Slovak: Okamžite povedzte svojmu lekárovi:
Czech: • formoterol-fumarát dihydrát a
Slovak: • dihydrát formoteroliumfumarátu a
Czech: Renální clearance formoterolu je 150 ml/min.
Slovak: Renálny klírens formoterolu je 150 ml/min.
Czech: Pokud se Vám zhorší CHOPN:
Slovak: Ak sa CHOCHP zhorší:
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní a reprodukčnej a vývinovej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Czech: Lékař posoudí Vaše příznaky a podle potřeby může zahájit jinou léčbu.
Slovak: Lekár posúdi vaše príznaky a v prípade potreby vám nasadí inú liečbu.
Czech: • Jestliže máte zvýšenou činnost štítné žlázy.
Slovak: • ak máte zvýšenú činnosť štítnej žľazy.
Czech: Existuje určitý důkaz zvýšeného rizika pneumonie se zvyšující se dávkou steroidů, ale to nebylo přesvědčivě prokázáno ve všech studiích.
Slovak: Existuje určité dôkazy, že so zvyšujúcou sa dávkou steroidov stúpa riziko pneumónie, to sa však v rámci všetkých štúdií presvedčivo nepreukázalo.
Czech: Ta pak může způsobit nežádoucí kardiovaskulární účinky.
Slovak: To má vplyv na vyvolanie nežiaducich kardiovaskulárnych účinkov.
Czech: • rozmazané vidění.
Slovak: • rozmazané videnie.
Czech: Vrcholové plazmatické koncentrace nezměněné léčivé látky se vyskytují během 0,5 až 1 hodiny po perorálním podání.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie dosahuje nezmenené liečivo do 0,5 až 1 hodiny po perorálnom podaní.
Czech: • Jestliže Vám má být podáno anestetikum.
Slovak: • ak máte podstúpiť anestéziu.
Czech: Zkontrolujte počítadlo dávek nebo indikátor dávek.
Slovak: Skontrolujte počítadlo dávok alebo indikátor dávok.
Czech: • kašel a produktivní kašel,
Slovak: • kašeľ a produktívny kašeľ,
Czech: Prevence orofaryngeálních infekcí
Slovak: Prevencia orofaryngeálnych infekcií
Czech: Konjugace s kyselinou glukuronidovou je neaktivní.
Slovak: Konjugát kyseliny glukorónovej je inaktívny.
Czech: Neperforujte tlakový obal.
Slovak: Tlakový obal neprepichujte.
Czech: Glukokortikoidy se vylučují do lidského mateřského mléka.
Slovak: Glukokortikoidy sa vylučujú do ľudského mlieka.
Czech: Podávání přípravku Riarify je nutno ihned přerušit, vyhodnotit stav pacienta a v případě potřeby zahájit alternativní léčbu.
Slovak: Používanie lieku Riarify sa má okamžite prerušiť, má sa posúdiť stav pacienta a v prípade potreby sa má nasadiť alternatívna liečba.
Czech: • Jestliže se léčíte nebo jste se někdy léčil(a) s tuberkulózou (TBC) nebo máte-li infekci hrudníku.
Slovak: • ak sa liečite alebo ste sa liečili na tuberkulózu (TBC), alebo ak máte infekciu hrudníka.
Czech: Navíc L-dopa, L-tyroxin, oxytocin a alkohol mohou zhoršit srdeční toleranci vůči beta2-sympatomimetikům.
Slovak: L-dopa, L-tyroxín, oxytocín a alkohol môžu okrem toho zhoršiť toleranciu srdca voči beta2-sympatomimetikám.
Czech: Součást vícečetného balení, nelze prodávat samostatně.
Slovak: Súčasť multibalenia, samostatne nepredajné.
Czech: Relativní podíl obou enantiomerů zůstal ve studovaném rozsahu dávek konstantní a po opakovaném podávání nebyla prokázána relativní akumulace jednoho enantiomeru oproti druhému.
Slovak: Relatívny pomer oboch enantiomérov zostával v skúmanom rozsahu dávok konštantný a po opakovanom podávaní dávok sa nezistila žiadna relatívna kumulácia jedného enantioméra oproti druhému.
Czech: Respiratory Questionnaire - SGRQ).
Slovak: George Respiratory Questionnaire, SGRQ - celkové skóre).
Czech: Náhlé a progresivní zhoršení příznaků CHOPN je potenciálně život ohrožující a pacient má podstoupit neodkladné lékařské vyšetření.
Slovak: Náhle a progresívne zhoršenie príznakov CHOCHP môže byť život ohrozujúce, a preto má pacient neodkladne absolvovať lekárske vyšetrenie.
Czech: Je třeba postupovat podle níže uvedených pokynů.
Slovak: Má sa postupovať podľa týchto krokov.
Czech: U zvláště citlivých pacientů, kteří užívají disulfiram nebo metronidazol, je teoreticky možná interakce.
Slovak: U obzvlášť citlivých pacientov užívajúcich disulfiram alebo metronidazol existuje teoreticky možnosť interakcie.
Czech: (R,R)- a (S,S)enantiomery představovaly přibližně 40 %, resp. 60 % nezměněné léčivé látky vylučované do moči.
Slovak: (R,R)-enantioméry predstavujú približne 40 % a (S,S)-enantioméry približne 60 % nezmeneného liečiva vylúčeného močom.
Czech: Možné nežádoucí účinky jsou uvedeny níže a seřazeny podle frekvence.
Slovak: Možné vedľajšie účinky sú uvedené nižšie podľa frekvencie ich výskytu.
Czech: Rozmazané vidění1 (viz také bod 4.4)
Slovak: Poruchy oka rozmazané videnie (pozri tiež časť 4.4)
Czech: Vypláchnutí úst nebo vykloktání vodou a vyčištění zubů ihned po inhalaci pomáhá zabránit těmto nežádoucím účinkům.
Slovak: Vypláchnutie alebo vykloktanie úst vodou a umytie zubov bezprostredne po inhalácii môže pomôcť predísť týmto vedľajším účinkom.
Czech: infuzí zvýšený (6 420 l vs. 323 l), což odpovídá pomalejší eliminaci po inhalaci.
Slovak: infúziou zvýšený (6 420 l oproti 323 l), čo odráža pomalšiu elimináciu po inhalácii.
Czech: Pokud máte pocit, že lék není příliš účinný, poraďte se s lékařem.
Slovak: Ak máte pocit, že liek nie je veľmi účinný, poraďte sa so svojím lekárom.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků je definována podle následujících konvencí: velmi časté (≥1/10); časté
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich reakcií je definovaná podľa nasledovnej konvencie: veľmi časté (≥
Czech: Následující nežádoucí účinky se rovněž mohou vyskytnout při dlouhodobém používání vysokých dávek inhalačních kortikosteroidů, jejich frekvence však není známá (frekvenci nelze z dostupných údajů určit):
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky sa tiež môžu vyskytnúť pri dlhodobom podávaní vysokých dávok inhalačných kortikosteroidov, ale frekvencia ich výskytu nie je v súčasnosti známa (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov):
Czech: Obě studie byly provedeny u podobné populace pacientů s CHOPN jako studie TRILOGY a TRINITY.
Slovak: Obe štúdie boli vykonané u podobnej populácie pacientov s CHOCHP ako štúdie TRILOGY a TRINITY.
Czech: Studie účinku hnacího plynu HFA134a na reprodukční funkci a vývoj zárodku a plodu u zvířat však neodhalily žádné klinicky významné nežádoucí účinky.
Slovak: Štúdie o účinku HFA134a na reprodukčnú funkciu a embryofetálny vývoj však u zvierat neodhalili žiadne klinicky významné nežiaduce účinky.
Czech: Pokud pacienti zjistí, že léčba je neúčinná, mají v ní pokračovat, avšak musí vyhledat lékaře.
Slovak: Ak pacienti pokladajú liečbu za neúčinnú, majú v liečbe pokračovať, ale majú vyhľadať lekársku pomoc.
Czech: Toxikologický profil trojkombinace odpovídal profilu jednotlivých aktivních složek, aniž by došlo k relevantnímu zvýšení toxicity a výskytu neočekávaných nálezů.
Slovak: Toxikologický profil trojkombinácie odzrkadľoval toxikologický profil jednotlivých zložiek bez významného zvýšenia toxicity a bez neočakávaných nálezov.
Czech: • zvýšený přítok krve do některých tkání v těle,
Slovak: • zvýšený prietok krvi do niektorých tkanív v tele,
Czech: Jestliže zkoušíte inhalátor poprvé, počítadlo by mělo ukazovat tuto hodnotu:
Slovak: Ak svoj inhalátor testujete po prvýkrát, počítadlo má ukazovať:
Czech: Nevystavujte teplotám nad 50 °C.
Slovak: Nevystavujte teplotám vyšším ako 50 °C.
Czech: Použití přípravku Riarify spolu s:
Slovak: Používanie lieku Riarify spolu s:
Czech: (<1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovak: 1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
Czech: • horečka nebo zimnice,
Slovak: • horúčka alebo zimnica,
Czech: U pacientů léčených inhalačními kortikosteroidy byla pozorována zvýšená incidence pneumonií včetně pneumonií vyžadujících hospitalizaci.
Slovak: U pacientov s CHOCHP liečených inhalačnými kortikosteroidmi sa pozorovalo zvýšenie výskytu pneumónie vrátane pneumónie vyžadujúcej hospitalizáciu.
Czech: Proto u pacientů s diabetem má být podle zavedených pokynů během léčby sledována hladina glukózy v krvi.
Slovak: Preto sa má počas liečby u pacientov s diabetom sledovať hladina glukózy v krvi podľa stanovených postupov.
Czech: Dlouhodobé používání vysokých dávek inhalačních kortikosteroidů může ve velmi vzácných případech mít účinky na organismus:
Slovak: Dlhodobé používanie vysokých dávok inhalačných kortikosteroidov môže vo veľmi zriedkavých prípadoch spôsobiť účinky na celé telo:
Czech: Ihned kontaktujte svého lékaře.
Slovak: Ihneď sa obráťte na svojho lekára.
Czech: Nepoužívejte tento lék k léčbě náhlého záchvatu dechové nedostatečnosti nebo sípání.
Slovak: Nepoužívajte tento liek na liečbu náhleho záchvatu dýchavičnosti alebo sipotu.
Czech: Přípravek Riarify neobsahuje vysokou dávku inhalačního kortikosteroidu, ale lékař Vám občas může chtít změřit hladinu kortizolu v krvi.
Slovak: Riarify neobsahuje vysokú dávku inhalačného kortikosteroidu, ale lekár vám možno bude chcieť z času na čas zmerať hladinu kortizolu v krvi.
Czech: Zdánlivý distribuční objem (Vz) inhalovaného glykopyrronia byl ve srovnání s intravenózní (i.v.)
Slovak: Zdanlivý distribučný objem (Vz) inhalovaného glykopyrónia bol v porovnaní s intravenóznou (i.v.)
Czech: Sejměte ochranné víčko náustku a zkontrolujte, že náustek je čistý, bez prachu a nečistot.
Slovak: Odstráňte z náustka ochranný kryt a skontrolujte, či je náustok čistý, bez prachu a nečistôt.
Czech: Jestliže dlouhodobě používáte přípravek Riarify nebo vysoké dávky jiných inhalačních kortikosteroidů a dostanete se do situace vyvolávající stres (např. po přijetí do nemocnice po nehodě, po vážném zranění nebo před operací), může být nutné užívat více tohoto přípravku.
Slovak: Ak dlhodobo používate Riarify alebo vysoké dávky iných inhalačných kortikosteroidov a dostanete sa do stresovej situácie (napr. pri prevoze do nemocnice po nehode, pri závažnom zranení alebo pred operáciou), budete možno potrebovať viac týchto liekov.
Czech: CHOPN se může zhoršovat a je možné, že lékař Vám bude muset předepsat jinou léčbu.
Slovak: Vaša CHOCHP sa môže zhoršovať a váš lekár vám možno bude musieť predpísať inú liečbu.
Czech: Držte inhalátor ve svislé pozici náustkem dolů.
Slovak: Držte inhalátor vo zvislej polohe s náustkom smerom nadol.
Czech: Pokud je plánována anestezie halogenovanými anestetiky, musí být zajištěno, že přípravek Riarify nebude podáván po dobu nejméně 12 hodin před začátkem anestezie, protože existuje riziko srdečních arytmií.
Slovak: Ak sa plánuje anestézia s halogénovými anestetikami, má sa zabezpečiť, aby liek Riarify nebol podaný najmenej 12 hodín pred začiatkom anestézie, pretože existuje riziko srdcových arytmií.
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Riarify obsahuje
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Riarify obsahuje
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba u těžké CHOPN, protože tento účinek může být zesílen hypoxií.
Slovak: V prípade závažnej CHOCHP sa odporúča osobitná opatrnosť, pretože tento účinok môže byť zosilnený hypoxiou.
Czech: Co je přípravek Riarify a k čemu se používá Přípravek Riarify je lék pomáhající při dýchání, který obsahuje tři léčivé látky:
Slovak: Čo je Riarify a na čo sa používa Riarify je liek na uľahčenie dýchania, ktorý obsahuje tri liečivá:
Czech: Inhalace formoterolu může způsobit zvýšení hladiny glukózy v krvi.
Slovak: Inhalácia formoterolu môže spôsobiť zvýšenie hladiny glukózy v krvi.
Czech: U pacientů, kteří současně podstupují anestezii halogenovanými uhlovodíky, je zvýšené riziko arytmií.
Slovak: U pacientov, ktorým sa súbežne podáva anestézia halogénovými uhľovodíkmi, je zvýšené riziko vzniku arytmií.
Czech: může způsobit změny na elektrokardiogramu (EKG, záznam srdeční aktivity).
Slovak: môže spôsobiť zmeny na EKG (elektrokardiogram, záznam činnosti srdca).
Czech: Užijte další dávku podle pokynů uvedených od kroku 2.
Slovak: Užite ďalší vdych, pričom postupujte znova podľa pokynov počnúc krokom 2.
Czech: Doporučuje se neukončit léčbu přípravkem Riarify náhle.
Slovak: Neodporúča sa liečbu liekom Riarify ukončiť náhle.
Czech: Přípravek Riarify byste měla užívat během těhotenství pouze v případě, že Vám to doporučí Váš lékař.
Slovak: Liek Riarify by ste mali používať počas tehotenstva len v prípade, že vám to poradil váš lekár.
Czech: • zvýšená produkce hlenu, změna barvy hlenu,
Slovak: • zvýšená tvorba hlienu, zmena farby hlienu,
Czech: Po podání dávky může vzniknout paradoxní bronchospasmus s okamžitým zesílením sípání a dyspnoe.
Slovak: Po podaní dávky sa môže vyskytnúť paradoxný bronchospazmus s okamžitým zosilnením sipotu a dýchavičnosti.
Czech: (QTc > 450 milisekund u mužů nebo > 470 milisekund u žen), a to jak s tímto onemocněním vrozeným, tak vyvolaným léčivými přípravky, protože tito pacienti byli z klinických hodnocení přípravku Riarify vyloučeni.
Slovak: 450 milisekúnd u mužov alebo > 470 milisekúnd u žien), buď vrodeným, alebo spôsobeným liekmi, pretože títo pacienti neboli do klinických skúšaní s liekom Riarify zaradení.
Czech: • snížení kostní minerální denzity (řídnutí kostí),
Slovak: • zníženie hustoty kostných minerálov (rednutie kostí),
Czech: V koncentračním rozmezí dosaženém při terapeutických dávkách nedošlo k nasycení vazby.
Slovak: V rozsahu koncentrácií dosiahnutých pri liečebných dávkach nedošlo k žiadnemu nasýteniu väzieb.
Czech: Přípravek Riarify je k dispozici ve třech velikostech obalu:
Slovak: Riarify je dostupný v troch veľkostiach balenia:
Czech: Tyto účinky pravděpodobně souvisí zejména s beta2-adrenergní aktivitou formoterolu a antimuskarinovou aktivitou glykopyrronia.
Slovak: Tieto účinky sú pravdepodobne spojené hlavne s beta2-adrenergnou aktivitou formoterolu a antimuskarínovou aktivitou glykopyrónia.
Czech: Pomalu a hluboce se nadechněte ústy, aby se plíce naplnily vzduchem (mělo by to trvat přibližně 4-5 sekund).
Slovak: Pomaly a zhlboka sa ústami nadýchnite, aby sa vám naplnili pľúca vzduchom (má to trvať približne 4 - 5 sekúnd).
Czech: Proto Vám lékař občas může chtít změřit hladinu draslíku v krvi.
Slovak: Lekár vám preto možno bude chcieť z času na čas zmerať hladinu draslíka v krvi.
Czech: Je známo, že přípravky obsahující glukokortikoidy mají účinky v časné fázi těhotenství, zatímco beta2-sympatomimetika, jako je formoterol, mají tokolytické účinky.
Slovak: O glukokortikoidoch je známe, že majú účinky v skorej fáze tehotenstva, zatiaľ čo beta2-sympatomimetiká ako formoterol majú tokolytické účinky.
Czech: Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo jsou obtížně zvladatelné (např. jestliže častěji používáte samostatný úlevový inhalátor) nebo jestliže úlevový inhalátor nezlepšuje Vaše příznaky, ihned navštivte svého lékaře.
Slovak: Ak sa vaše príznaky zhoršia alebo je ich ťažké ovládať (napr. ak používate samostatný „úľavový" inhalátor častejšie) alebo ak „úľavový" inhalátor nezlepší vaše príznaky, okamžite navštívte svojho lekára.
Czech: U pacientů užívajících inhalační formoterol je třeba se vyhnout podávání beta-blokátorů, které nejsou kardioselektivní (včetně očních kapek).
Slovak: U pacientov užívajúcich inhalačný formoterol sa treba vyhnúť podávaniu nekardioselektívnych beta-blokátorov (vrátane očných kvapiek).
Czech: Může také zvýšit riziko poruch srdečního rytmu (komorových arytmií).
Slovak: Môžu tiež zvýšiť riziko porúch srdcového rytmu (komorové arytmie).
Czech: nepoužijte vynechanou dávku, ale použijte až následující dávku ve správnou dobu.
Slovak: Ak je už takmer čas na ďalšiu dávku, neužívajte vynechanú dávku, ale len ďalšiu dávku v správnom čase.
Czech: Pacienti nemají vydechovat do inhalátoru.
Slovak: Pacienti nemajú vydýchnuť do inhalátora.
Czech: • Jestliže máte nádor nadledvin (známý jako feochromocytom).
Slovak: • ak máte nádor nadobličiek (známy ako feochromocytóm).
Czech: V závislosti na typu anestetika může být nutné, abyste přestal(a) používat přípravek Riarify nejméně 12 hodin před anestezií.
Slovak: V závislosti od typu anestetika môže byť potrebné, aby ste aspoň 12 hodín pred anestéziou prestali používať liek Riarify.
Czech: Opatrnost je také nutná při léčbě pacientů se známým nebo suspektním prodloužením QTc intervalu
Slovak: Opatrne sa má postupovať aj pri liečbe pacientov so známym predĺžením intervalu QTc alebo s podozrením na predĺženie intervalu (QTc >
Czech: Jejich účinek je zprostředkován vazbou na receptory glukokortikoidů v cytoplazmě vedoucí ke zvýšené transkripci genů protizánětlivých proteinů.
Slovak: Ich účinok je sprostredkovaný väzbou na glukokortikoidové receptory v cytoplazme, čo vedie k zvýšenej transkripcii génov kódujúcich pre protizápalové proteíny.
Czech: Před prvním použitím inhalátoru má pacient stříknout jeden vstřik do vzduchu, aby se ujistil, že inhalátor pracuje správně (je naplněn).
Slovak: Pred prvým použitím inhalátora má pacient vystreknúť jeden krát do vzduchu, aby sa zabezpečilo, že inhalátor správne funguje (príprava).
Czech: • potíže a bolest při močení,
Slovak: • ťažkosti a bolesť pri močení,
Czech: Aby bylo zajištěno správné podávání léčivého přípravku, lékař nebo jiný zdravotnický pracovník musí pacientovi ukázat, jak se inhalátor správně používá, a pravidelně kontrolovat správnost pacientem používané inhalační techniky.
Slovak: Na zabezpečenie správneho podania lieku je potrebné, aby lekár alebo iný zdravotnícky pracovník ukázal pacientovi, ako sa inhalátor správne používa a tiež pravidelne kontroloval správnosť pacientovej inhalačnej techniky.
Czech: • Jestliže máte zúžení tepen (také známé jako ateroskleróza), pokud máte vysoký krevní tlak nebo aneurysma (abnormální vyboulení stěny krevních cév).
Slovak: • ak máte zúženie tepien (známe tiež ako artérioskleróza), ak máte vysoký krvný tlak alebo ak máte aneuryzmu (abnormálne vydutie steny cievy).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Riarify u všech podskupin pediatrické populace v indikaci CHOPN (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom Riarify vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie s CHOCHP (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Czech: Program klinického vývoje přípravku Riarify byl prováděn u pacientů se středně těžkou, těžkou nebo velmi těžkou CHOPN.
Slovak: Program klinického vývoja lieku Riarify sa vykonával u pacientov so stredne závažnou, závažnou alebo s veľmi závažnou CHOCHP.
Czech: FEV1 za 2 hodiny po podání dávky
Slovak: Hodnota FEV1 2 hodiny po podaní dávky
Czech: 1 Nežádoucí účinky uvedené v souhrnu údajů o přípravku u alespoň jedné individuální složky, avšak nepozorované jako nežádoucí účinky v klinickém vývoji přípravku Riarify.
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku pre aspoň jednu zo zložiek lieku, ktoré sa však nepozorovali ako nežiaduce reakcie pri klinickom vývoji lieku Riarify.
Czech: Léčba beta2-agonisty může vést k potenciálně závažné hypokalemii.
Slovak: Pri liečbe beta2-agonistami môže dôjsť k potenciálne závažnej hypokaliémii.
Czech: Kdy si obstarat nový inhalátor
Slovak: Kedy je potrebný nový inhalátor
Czech: • Jestliže máte oční onemocnění nazývané glaukom s úzkým úhlem.
Slovak: • ak máte problém s očami nazývaný glaukóm s úzkym uhlom.
Czech: Dávku nezdvojnásobujte.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku.
Czech: Není znáno (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)
Slovak: Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
Czech: Vnější obal vícečetného balení
Slovak: Vonkajší obal multibalenia
Czech: Střední renální clearance byla podobná v celém rozsahu testovaných dávek i po jednorázové a opakované inhalaci (v rozmezí 281-396 ml/min).
Slovak: Priemerný renálny klírens bol v celom rozsahu testovaných dávok a po jednorazovej a opakovanej inhalácii podobný (rozsah 281 - 396 ml/min).
Czech: Pokud se Vás kterýkoli z výše uvedených stavů týká, před použitím přípravku Riarify to sdělte svému lékaři.
Slovak: Ak sa vás niektorý z vyššie uvedených stavov týka, pred použitím lieku Riarify o tom vždy povedzte svojmu lekárovi.
Czech: Není známo, zda se formoterol nebo glykopyrronium (a jejich metabolity) vylučují do lidského mateřského mléka, byly ale zjištěny v mateřském mléku kojících zvířat.
Slovak: Nie je známe, či formoterol alebo glykopyrónium (vrátane jeho metabolitov) prechádzajú do ľudského mlieka, ale boli zaznamenané v mlieku dojčiacich zvierat.
Czech: Beta-blokátory (včetně očních kapek obsahujících beta-blokátory) mohou snížit účinky formoterolu nebo způsobit, že formoterol nebude účinkovat vůbec.
Slovak: Beta-blokátory (vrátane beta-blokátorových očných kvapiek) môžu znížiť účinky formoterolu alebo úplne zabrániť účinkom formoterolu.
Czech: • zhoršení kašle nebo zhoršené potíže s dýcháním.
Slovak: • zvýšený kašeľ alebo väčšie ťažkosti s dýchaním.
Czech: V tom případě musí položit oba ukazováky na horní část tlakového obalu a oba palce na dno inhalátoru.
Slovak: Ukazováky sa preto majú položiť na vrch tlakového obalu a obidva palce na spodok inhalátora.
Czech: Infekce dolních dýchacích cest (plísňové)
Slovak: menej časté infekcia dolných dýchacích ciest (plesňová)
Czech: • některými anestetiky může zvýšit riziko vzniku poruchy srdečního rytmu.
Slovak: • niektorými anestetikami môže zvýšiť riziko vzniku poruchy srdcového rytmu.
Czech: Zvýšený krevní tlak1, snížený krevní tlak1
Slovak: menej časté zvýšený krvný tlak1, znížený krvný tlak1
Czech: Absorpce formoterolu po inhalaci 12 až 96 mikrogramů je lineární.
Slovak: Absorpcia formoterolu po inhalácii 12 až 96 mikrogramov formoterolu je lineárna.
Czech: • Jestliže máte diabetes (cukrovku).
Slovak: • ak máte cukrovku.
Czech: Systémové účinky se mohou vyskytnout u jakéhokoli inhalačního kortikosteroidu, zejména při používání vysokých dávek, předepsaných na dlouhou dobu.
Slovak: Systémové účinky sa môžu vyskytnúť pri použití ktoréhokoľvek inhalačného kortikosteroidu, hlavne ak sa podáva dlhodobo vo vysokých dávkach.
Czech: • hrudní plísňové infekce, • snížená chuť k jídlu,
Slovak: • plesňové infekcie hrudníka, • znížená chuť do jedla,
Czech: Nepoužívejte tento přípravek s léky zvanými beta-blokátory (používanými k léčbě některých srdečních potíží, jako je angina pectoris, nebo ke snížení krevního tlaku), pokud Vám lékař nepředepsal beta-blokátor, který nemá vliv na dýchání.
Slovak: Tento liek nepoužívajte s beta-blokátromi (používanými na liečbu niektorých srdcových problémov, ako je srdcová angína, alebo na zníženie krvného tlaku) okrem prípadu, že vám lekár vybral beta-blokátor, ktorý neovplyvňuje dýchanie.