FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Am 4. März 2011 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen GlaxoSmithKline Biologicals s.a. eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pumarix in der gesamten Europäischen Union.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Pumarix lil GlaxoSmithKline Biologicals s.a. fil-4. ta' Marzu 2011.
German: Wenn der Hersteller des Impfstoffs den für eine Pandemie verantwortlichen Grippevirusstamm zur Herstellung des Impfstoffs verwendet, wird er Informationen über die Sicherheit und Wirksamkeit des endgültigen Pandemie-Impfstoffs erheben und dem CHMP zur Beurteilung vorlegen.
Maltese: Meta l-kumpanija li tagħmel il-vaċċin tinkludi fil-vaċċin ir-razza tal-influwenza li tkun responsabbli għal pandemija, hija għandha tiġbor informazzjoni dwar is-sigurtà u l-effikaċja tal-vaċċin pandemiku finali, u tissottomettiha lis-CHMP għall-evalwazzjoni.
German: Pumarix darf nicht bei Personen angewendet werden, bei denen in der Vergangenheit eine anaphylaktische Reaktion (schwere allergische Reaktion) auf einen der Bestandteile des Impfstoffes oder auf Substanzen auftrat, die in Spuren in dem Impfstoff enthalten sind, wie Eier- oder Hühnerprotein, Ovalbumin (ein Protein im Eiweiß), Formaldehyd und Natriumdeoxycholat.
Maltese: Pumarix m'għandux jingħata lil pazjenti li kellhom reazzjoni anafilattika (reazzjoni allerġika qawwija) għal kwalunkwe wieħed mill-komponenti tal-vaċċin, jew għal kwalunkwe sustanza li tinsab f'livelli ta' traċċi fil-vaċċin, bħal bajd jew proteina tat-tiġieġ, ovalbumina (proteina fl-abjad tal-bajd),
German: Dosierungsempfehlungen liegen nur für Erwachsene vor.
Maltese: Irrakkomandazzjonijiet ta' dożaġġ huma disponibbli biss għall-adulti.
German: Der Impfstoff wird in einen Muskel gespritzt, vorzugsweise in den Schulter- oder Oberschenkelmuskel.
Maltese: Il-vaċċin jingħata b'injezzjoni fil-muskolu, preferibbilment fil-muskolu tal-ispalla jew tal-koxxa.
German: 1 Patrone + 1 Packung mit 3 PenInjektor-Nadeln
Maltese: 10 vials skartoċċ wieħed + pakkett wieħed bi 3 labar għall-pinna
German: Verteilung, Biotransformation und Elimination
Maltese: Distribuzzjoni, bijotrasformazzjoni u eliminazzjoni
German: Frauen, bei denen eine Ovulation induziert wurde (Puregon, n = 76; u-FSH, n = 42).
Maltese: Ristrett għal nisa b'ovulazzjoni indotta (Puregon, n = 76; u-FSH, n = 42).
German: Puregon (n = 105)
Maltese: (n = 105)
German: Puregon (n = 546)
Maltese: (n = 546)
German: N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Niederlande
Maltese: N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss L-Olanda
German: Hersteller N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Niederlande
Maltese: Manifattur N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss L-Olanda
German: Methionin
Maltese: L-methionine
German: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: + 46 (0)77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Maltese: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB nTel: + 46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
German: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Niederlande
Maltese: Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss L-Olanda
German: 0,840 ml
Maltese: INDIVIDWALI 0.840 mL
German: • Jede Patrone enthält den Wirkstoff Follitropin beta, ein Hormon, das als follikelstimulierendes Hormon (FSH) bekannt ist, in einer Stärke von 833 IE/ml wässriger Lösung.
Maltese: • Kull stoċċ fih is-sustanza attiva follitropin beta, ormon magħruf bħala l-ormon li jistimula l follikoli (FSH) f' qawwa ta' 833 IU/mL soluzzjoni akwea.
German: Bei ca. 4 % der in klinischen Prüfungen mit Follitropin beta behandelten Frauen wurde über Anzeichen und Symptome eines ovariellen Überstimulationssyndroms (OHSS) berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Maltese: F'madwar 4% tan-nisa kkurati b'follitropin beta fil-provi kliniċi, ġew rapportati sinjali u sintomi relatati mas-sindromu tal-istimulazzjoni eċċessiva tal-ovarji (OHSS) (Ara sezzjoni 4.4).
German: Bei Frauen, die sich dem Verfahren der Assistierten Reproduktionstechnik (ART) unterziehen, hängt das Risiko einer Mehrlingsschwangerschaft hauptsächlich von der Anzahl der transferierten Embryonen ab.
Maltese: F'nisa li qed jagħmlu proċeduri ta' Teknoloġiji ta' Riproduzzjoni Assistita (ART - Assisted Reproduction Technologies), ir-riskju ta' tqala multipla hija marbuta l-aktar man-numru ta' embriji ttrasferiti.
German: 0,480 ml
Maltese: INDIVIDWALI 0.480 mL
German: wenn Sie:
Maltese: Tista'
German: Gewöhnlich genügt eine Behandlung von 7 bis 14 Tagen.
Maltese: Ġeneralment, ikun hemm bżonn minn 7 sa 14
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von subkutan verabreichtem Puregon beträgt ungefähr 77 %.
Maltese: Il-bijodisponibbilità assoluta ta' Puregon li jingħata taħt il-ġilda hi ta' madwar 77%.
German: Tabelle 1: Ergebnisse der Studie 37.608 (randomisierte gruppenvergleichende klinische Studie zum Vergleich der Sicherheit und Wirksamkeit von Puregon und urinärem FSH in der kontrollierten ovariellen Stimulation).
Maltese: Tabella 1: Riżultati ta' studju 37,608 (studju kliniku li fih il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali, grupp komparattiv, li qabbel is-sigurtà u l-effikaċja ta' Puregon ma' FSH fl-awrina fi stimulu kkontrollat tal-ovarji).
German: Eine Überstimulation der Eierstöcke kann sich zu einem sogenannten Überstimulationssyndrom der Eierstöcke (OHSS) entwickeln, das eine ernsthafte medizinische Erkrankung darstellen kann.
Maltese: Stimulazzjoni żejda tal-ovarji tista' tiżviluppa f'kondizzjoni medika msejħa sindrome ta' iperstimulazzjoni tal-ovarji (OHSS), li tista' tkun problema medika serja.
German: Tabelle 2: Ergebnisse der Studie 37.609 (randomisierte gruppenvergleichende klinische Studie zum Vergleich der Sicherheit und Wirksamkeit von Puregon und urinärem FSH bei einer Ovulationsinduktion).
Maltese: Tabella 2: Riżultati ta' studju 37,609 (studju kliniku li fih il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali, grupp komparattiv, li qabbel is-sigurtà u l-effikaċja ta' Puregon ma' FSH fl-awrina fi stimulu talovarji).
German: FSH ist für das normale Wachstum und die Reifung der Follikel sowie für die Steroidproduktion der Gonaden erforderlich.
Maltese: L-FSH huwa indispensabbli fit-tkabbir u l-maturazzjoni normali tal-follikulu u fil-produzzjoni talisterojdi gonadi.
German: Bei Frauen mit allgemein bekannten Risikofaktoren für thromboembolische Ereignisse, wie Ereignisse in der Eigen- oder Familienanamnese, starkem Übergewicht oder einer Thrombophilie, kann eine Behandlung mit Gonadotropinen, einschließlich Puregon, dieses Risiko weiter erhöhen.
Maltese: F'nisa b'fatturi ta' riskju li huma ġeneralment rikonoxxuti għal avvenimenti tromboemboliċi, bħal storja personali jew tal-familja, ħxuna żejda severa jew trombofilja, il-kura b'gonadotropins, inkluż Puregon, tista' tkompli żżid dan ir-riskju.
German: 0,5 ml Lösung in 3-ml-Durchstechflasche (Typ I Glas) mit Stopfen (Chlorbutylgummi).
Maltese: Soluzzjoni ta' 0.5 mL f'kunjett ta' 3 mL (ħġieġ tip I) b'tapp (lastku tal-chlorobutyl).
German: Ovarielles Überstimulationssyndrom (OHSS)
Maltese: Sindrome tal-iperstimulazzjoni tal-ovarji (OHSS - ovarian hyperstimulation syndrome)
German: Akne Exanthem
Maltese: Tużax Puregon
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 03. Mai 1996 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 29. Mai 2006
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 29 ta' Mejju 2006
German: Für beide Formen beträgt die absolute Bioverfügbarkeit ungefähr 77 %.
Maltese: It-tnejn għandhom bijodisponibbilità assoluta ta' madwar 77%.
German: Tel.: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
Maltese: MSD Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
German: MSD (Norge) AS Tlf: + 47 32 20 73 00 msdnorge@msd.no
Maltese: Tlf: + 47 32 20 73 00
German: Die Genehmigung wurde am 3. Mai 2001 und 3. Mai 2006 verlängert.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fit-3 ta' Mejju 2001 u fit-3 ta' Mejju 2006.
German: Weitere Informationen über Puregon:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Puregon:
German: Puregon enthält den Wirkstoff Follitropin beta.
Maltese: Puregon fih is-sustanza attiva follitropin beta.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) PUREGON Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Maltese: RAPPORT PUBBLIKU EWROPEW TA' VALUTAZZJONI (EPAR) PUREGON Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
German: • Frauen, die sich einer Fruchtbarkeitsbehandlung (Techniken der assistierten Fortpflanzung wie z. B. In-vitro-Fertilisation) unterziehen.
Maltese: • nisa li għaddejjin minn trattament ta' fertilità (tekniki ta' riproduzzjoni assistita, bħall fertilizzazzjoni in vitro).
German: Das Follitropin beta in Puregon wird nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante DNA-Technologie" bezeichnet wird.
Maltese: Il-follitropina beta f'Puregon huwa magħmul permezz ta' metodu magħruf bħala ‘teknoloġija tad-DNA rikombinanti':
German: Bei 4 % der in klinischen Studien mit Puregon behandelten Frauen zeigten sich Anzeichen und Symptome eines ovariellen Hyperstimulationssyndroms (z. B. Übelkeit, Gewichtszunahme und Durchfall).
Maltese: F'4 % tan-nisa ttrattati b'Puregon fi studji kliniċi, ġew irrappurtati sinjali u sintomi relatati mas-sindromu minn iperstimulazzjoni tal-ovarji (eż. tħossok ma tiflaħx, żieda fil-piż u dijarrea).
German: Der Wirkstoff in Puregon, Follitropin beta, ist eine Kopie des körpereigenen follikelstimulierenden Hormons (FSH).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Puregon, follitropina beta, hija kopja tal-ormon naturali li jistimula l-follikulu li jistimula l-ormoni (FSH).
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen ist das Unternehmen N.V. Organon.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni huwa N.V.
German: Puregon wurde bei 172 Frauen mit Anovulation untersucht, indem gemessen wurde, wie viele Behandlungszyklen erforderlich waren, um bei diesen Patientinnen einen Eisprung auszulösen.
Maltese: Puregon ġie studjat f'172 mara anavolutorja, bil-kejl ta' kemm ċikli ta' trattament kienu meħtieġa għal dawn in-nisa sabiex jovulaw.
German: Sowohl Arzt als auch Patientin müssen sich dieses potenziellen Risikos bewusst sein.
Maltese: Tobba u pazjenti għandhom ikunu konxji ta' din il-possibilità.
German: Was ist Puregon?
Maltese: X'inhu Puregon?
German: Kanrienpockenvirus (vCP97) ≥ 10 7.2 GKID50 (gewebekulturinfekti öse Dosis)
Maltese: FeLV vajrus rikombinant talCanarypox (vCP97) ≥ 10 7.2 CCID50 (doża infettiva tas-cell culture)
German: EU-Zulassungsnummer
Maltese: Numru ta' lUnjoni Europea
German: Darreichu ngsform
Maltese: Qawwa
German: Wirkstoffgehalt
Maltese: Għamla Farmaċewtika
German: 10 x 1 ml Suspension (10 Dosen) 20 x 1 ml Suspension (20 Dosen) 50 x 1 ml Suspension (50 Dosen)
Maltese: 10 x 1 ml suspensjoni (10 dożi) 20 x 1 ml suspensjoni (20 doża) 50 x 1 ml suspensjoni (50 doża)
German: Laboratory Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux F-69007 LYON FRANKREICH
Maltese: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon FRANCE
German: Laboratory Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANKREICH
Maltese: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCE
German: Kaliumdihydrogenphosphat Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat Magnesiumchlorid-Hexahydrat Calciumchlorid-Dihydrat Wasser für Injektionszwecke
Maltese: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate Ilma għall-injezzjonijiet
German: Plastikbehältnis mit je 10, 20 oder 50 Flaschen.
Maltese: Kaxxa tal-plastik li fiha 10, 20 jew 50 flixkun.
German: EU/2/00/019/005 10 Dosen: 1 ml Suspension (10 Flaschen) EU/2/00/019/006 20 Dosen: 1 ml Suspension (20 Flaschen) EU/2/00/019/007 50 Dosen: 1 ml Suspension (50 Flaschen)
Maltese: EU/2/00/019/005 10 dożi: ml suspensjoni (10 flixken) EU/2/00/019/006 20 doża: ml suspensjoni (20 flixkun)
German: Laboratory Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Maltese: Rue de l'Aviation
German: Purevax FeLV, Injektionssuspension
Maltese: Purevax FeLV suspensjoni għal injezzjoni
German: Plastikbehältnis mit je 10, 20 oder 50 Typ I-Glasflaschen mit Butylelastomer-Verschluss und Aluminiumkappe.
Maltese: Kaxxa tal-plastik li fiha 10,20 jew 50 flixkun tal-ħġieġ ta' l-Ewwel Tip. b'tapp tal-butyl elastomer u ssiġillat b'tapp tal-aluminju.
German: Datum der Erstzulassung: 13/04/2000 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 22/03/2010
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 22/03/2010
German: FeLV-Rekombinante des Kanarienpockenvirus (Stamm vCP97) ≥ 107,2 GKID50
Maltese: FeLV vajrus rikombinant tal-Canarypox (vCP97)......> 10 7.2 CCID50
German: Kühl lagern und transportieren (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2°C - 8°C) Ipproteġi mid-dawl.
German: ≥ 107,2 GKID50 (Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 %)
Maltese: (doża infettiva tas-cell culture 50%)
German: Unter Feldbedingungen ist nur der FeLV-Subtyp A infektiös und eine Immunisierung gegen den Subtyp A schützt vollständig gegen Infektionen mit den Subtypen A, B und
Maltese: F'kundizzjonijiet ta' barra, is-sotto-grupp A huwa infettiv u l-immunizzazjoni kontra is-sotto-grupp A jipprovdi protezzjoni totali kontra A, B u C.
German: Natriumchlorid
Maltese: Potassium chloride Sodium chloride
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency) unter http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
German: Name und Anschrift des Herstellers des (der) Wirkstoffs (Wirkstoffe) biologischen Ursprungs
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) BIOLOĠIKA(ĊI) ATTIVA(I)
German: Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Maltese: Sustanza Attiva :
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller MERIAL
Maltese: FIR-REĠISTRU TAL-KOMUNITA TA' PRODOTTI MEDIĊINALI
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG {Suspension}
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI
German: ATCvet-Code: QI06AD
Maltese: TAL-PRODOTT FIL-QOSOR
German: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu© EMEA European Medicines Agency, 2008.
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu© EMEA European Medicines Agency, 2008.
German: Die
Maltese: FeLV.
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde am 18. April 2005 verlängert.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fit-18 ta' April 2005.
German: EMEA/V/C/056 EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) PUREVAX FELV Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Maltese: EMEA/V/C/056 RAPPORT TAL-VALUTAZZJONI
German: Immunisierung gegen den FeLV-Subtyp A bietet einen vollständigen Schutz gegen alle drei Subtypen des Virus: A, B und C.
Maltese: Tilqim kontra FeLV sotto-grupp A jagħti protezzjoni sħiħa kontra t-tliet sotto-gruppi tal-virus: A, B u Ċ.
German: Das Nutzen-RisikoVerhältnis ist in Modul 6 dieses EPAR zu finden.
Maltese: Il-bilanċ bejn ir-riskju u l-benefiċċju jista' jinstab f'modulu 6 ta' dan l-EPAR.
German: Purevax FeLV ist ein Impfstoff, der eine FeLV-Rekombinante (FeLV = feline leukaemia virus, d. h. Katzenleukosevirus) des Kanarienpockenvirus (Stamm vCP97) enthält.
Maltese: Purevax FeLV huwa vaċċin li fih vajrus tal-lewkimja tal-qtates (FeLV) vajrus rekombinanti canarypox (vCP97).
German: Purevax FeLV enthält env- und gag-Gene aus der FeLV-Untergruppe A, die mithilfe der rekombinanten DNS-Technologie in ein anderes Trägervirus (den so genannten Vektor) namens Kanarienpocken eingeschleust wurden.
Maltese: Purevax FeLV fih ġeni mill-FeLV sotto-grupp A imsejjaħ env u gag li ddaħħlu f'vajrus vektor (carrier) imsejjaħ canarypox bl-użu ta' ‘teknoloġija rekombinanti tad-DNA'.
German: Purevax FeLV ist ein Impfstoff.
Maltese: Purevax FeLV huwa vaċċin.
German: Weitere Informationen über Purevax FeLV:
Maltese: Tagħrif ieħor dwar Purevax FeLV:
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Purevax FeLV bei der aktiven Immunisierung von Katzen ab einem Alter von acht Wochen gegen Katzenleukose zur Verhinderung einer persistenten Virämie und klinischer Symptome der damit verbundenen Krankheit gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Purevax FeLV zu erteilen.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għal Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benfiċċji ta' Purevax FeLV jegħlbu r-riskji ta' tilqim attiv ta' qtates ta' tmien ġimgħat jew akbar kontra l-lewkimja tal-qtates għall-prevenzjoni ta' vajrimja persistenti u sinjali kliniċi ta' mard relatat, u irrakomanda li Purevax FeLV jingħata l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
German: Purevax FeLV wird zur Impfung von Katzen ab einem Alter von acht Wochen gegen Katzenleukose angewendet, eine Krankheit, die von einem als Retrovirus bekannten Virustyp verursacht wird und das Immunsystem angreift.
Maltese: Purevax FeLV jintuża biex jitlaqqmu qtates mill-età ta' tmien ġimgħat kontra l-lewkimja talqtates, marda li taffettwa s-sistema immunitarja ikkaġunata minn tip ta' vajrus magħruf bħala retrovirus.
German: Zieltierarten
Maltese: Għamla Farmaċewtika
German: Laboratoire Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 LYON
Maltese: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
German: Datum der Erstzulassung: 18/02/2011 Datum der letzten Verlängerung: 02/12/2015
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18/02/2011 Data tal-aħħar tiġdid: 02/12/2015
German: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'aviation 69800 SAINT PRIEST Frankreich
Maltese: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 SAINT PRIEST FRANCE
German: Kaliumdihydrogenphosphat Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat Magnesiumchlorid-Hexahydrat Calciumchlorid-Dihydrat Wasser für Injektionszwecke
Maltese: Potassium chloride Sodium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate Ilma għall-injezzjonijiet
German: Kühl lagern und transportieren (2 °C-8 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C-8 °C)
German: Dauer der Immunität nach der Wiederholungsimpfung: 3 Jahre.
Maltese: Tul ta' immunità wara r-ripetizzjoni tal-vaċċin: 3 snin.
German: Zur subkutanen Anwendung.
Maltese: Applika proċeduri asettiċi tas-soltu.
German: 1 ml enthält: Tollwut-Rekombinante des Kanarienpockenvirus (Stamm vCP65) ...................... ≥ 10 6,8 FAID50
Maltese: 1 ml fih: Virus rikombinat tar-Rabies canarypox (vCP65) ............................................................... ≥ 106.8 FAID50
German: GEBRAUCHSINFORMATION FÜR:
Maltese: Doża eċċessiva :
German: Die vorgelegten Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass der Impfstoff gemischt mit Impfstoffen ohne Adjuvans von MERIAL in verschiedenen Kombinationen der Komponenten gegen feline Rhinotracheitis, Calicivirose, Panleukopenie und Chlamydiose angewendet werden kann.
Maltese: Hemm informazzjoni ta' sigurtà u effikaċja li turi li din it-tilqima tista' tiġi mħallta u amministrata ma' tilqim tal-MERIAL mingħajr aġġuvanti li fihom diversi taħlit ta' komponenti ta' rinotrakeite virali fil-qtates, kalċivirosi, panlewkopenja u klamidjosi.
German: Purevax Rabies, Injektionssuspension
Maltese: VETERINARJU Purevax Rabies suspensjoni għal injezzjoni
German: Ch.-B. {Nummer}
Maltese: U L-UŻU Ċ.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Packung mit 10 Flaschen Injektionssuspension Packung mit 50 Flaschen Injektionssuspension Packung mit 2 Flaschen Injektionssuspension
Maltese: Kaxxa ta' 10 kunjetti ta' suspensjoni għal injezzjoni Kaxxa ta' 50 kunjett ta' suspensjoni għal injezzjoni Kaxxa ta' 2 kunjetti ta' suspensjoni għal injezzjoni
German: Eine vorübergehende Lokalreaktion (wie Schmerz bei der Palpation, eine geringgradige Schwellung, die sich knötchenartig verdicken kann, Wärme an der Injektionsstelle und in manchen Fällen Erythembildung) kann sehr selten auftreten, die normalerweise innerhalb von 1 oder höchstens 2 Wochen wieder verschwindet.
Maltese: Jista' jkun hemm rarament ħafna reazzjoni lokali (uġigħ meta tingħafas il-parti eżaminata, nefħa limitata li jista' jkun issir għoqda, il-post tal-injezzjoni jkun jaħraq u f'xi kazijiet eritema) li tmur normalment fi żmien ġimgħa jew ġimgħatejn l-iżjed.
German: EU/2/10/117/001 (10 Flaschen) EU/2/10/117/002 (50 Flaschen) EU/2/10/117/003 (2 Flaschen)
Maltese: EU/2/10/117/001 (10 kunjett)
German: Der behandelnde Tierarzt kann daher eine zweite Impfung in Erwägung ziehen.
Maltese: Il veterinarji jistgħu jikkunsidraw żewġ vaċċini.
German: Wiederholungsimpfung: 1 Jahr nach der Grundimmunisierung, danach in einem Abstand von bis zu 3 Jahren.
Maltese: Ripetizzjoni tal-vaċċin: sena wara l-ewwel vaċċinazzjoni, u mbagħad f'intervalli ta' mhux aktar minn 3 snin.
German: Sehr selten kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen, die eine entsprechende symptomatische Behandlung erfordern.
Maltese: Rarament ħafna, jista' jkun hemm reazzjoni ta' ipersensittività, li tista' tirrikjedi kura sintomatika xierqa.
German: Purevax Rabies ist ein Impfstoff, der die Tollwut-Rekombinante des Kanarienpockenvirus (Stamm vCP65) enthält.
Maltese: Purevax Rabies huwa vaċċin li fih virus rikombinanti tar-rabbja canarypox (vCP65).
German: Weitere Informationen über Purevax Rabies:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Purevax Rabies:
German: Der Impfstamm vCP65 in Purevax Rabies ist ein „Träger" des Kanarienpockenvirus, dem ein Gen zugefügt wurde, das es ihm ermöglicht, einen Teil des Tollwutvirus, das sogenannte Glykoprotein G, zu bilden.
Maltese: Ir-razza tal-vaċċin vCP65 fi Purevax Rabies hija virus talcanarypox ‘ġarrier' li ngħata ġene li jagħmlu kapaċi jipproduċi parti minn virus tar-rabbja msejjaħ ‘glikoproteina G'.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 18.02.2011 aktualisiert.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 18-02-2011.
German: Der CVMP gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Purevax Rabies bei der aktiven Immunisierung von Katzen im Alter ab 12 Wochen zur Verhinderung der Mortalität durch Tollwutinfektionen gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen für Purevax Rabies zu erteilen.
Maltese: Is-CVMP kkonkluda li l-benefiċċji ta' Purevax Rabies huma akbar mir-riskji għat-tilqim attiv ta' qtates li għandhom 12-il ġimgħa u aktar għall-prevenzjoni tal-mortalità minħabba infezzjoni tar-rabbja, u rrakkomanda li Purevax Rabies jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
German: Purevax Rabies ist eine Injektionssuspension.
Maltese: Purevax Rabies huwa sospensjoni likwida għall-injezzjoni.
German: Wenn Sie weitere Informationen bezüglich der Grundlage der Empfehlungen des CVMP wünschen, lesen Sie bitte die wissenschaftliche Diskussion (ebenfalls Teil des EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq aktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra ddiskussjoni xjentifika (hija parti wkoll mill-EPAR).
German: Gelegentlich entwickeln die Katzen vorübergehend eine leichte Apathie (Verlust des Interesses an der Umgebung) sowie eine leichte Anorexie (Appetitverlust) und Hyperthermie (erhöhte Körpertemperatur), die ein bis zwei Tage andauern.
Maltese: Xi drabi, il-qtates jiżviluppaw xi apatija temporanja (nuqqas ta' interess fl-ambjent ta' madwarhom) u anoressija ħafifa (nuqqas ta' aptit) jew ipertermija (temperatura għolja tal-ġisem) li ddum jum jew tnejn.
German: Kanarienpockenviren verbreiten bzw. vermehren sich bei der Katze nicht, bilden jedoch das Glykoprotein G des Tollwutvirus.
Maltese: Il-virusis tal-canarypox ma jinfirxux jew jimmultipplikaw fil-qtates iżda fil-fatt jipproduċu l-glikoproteina G tal-virus tar-rabbja.
German: EU-Nummern Phantasie bezeich nung
Maltese: Numru ta' l-UE Isem kummerċjali
German: Aluminiumoder Plastik kappe versiegelt
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
German: Zieltier arten
Maltese: Għamla Farmaċewtika
German: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 LYON
Maltese: Laboratorju ta' Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 LYON
German: ATCvet-Code: QI06AH08
Maltese: Q106AH08
German: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'aviation
Maltese: Laboratorju ta' Lyon Porte des Alpes Rue de l'aviation
German: Kühl lagern und transportieren (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C - 8 °C ).