FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Trumenba is a white suspension for injection, provided in a pre-filled syringe.
Slovak: Trumenba je biela injekčná suspenzia dodávaná v naplnenej injekčnej striekačke.
English: What Trumenba is and what it is used for 2.
Slovak: 1. Čo je Trumenba a na čo sa používa
English: fHbp variants segregate into 2 immunologically distinct subfamilies, A and B, and over 96% of meningococcal serogroup B isolates in Europe express fHbp variants from either subfamily on the bacterial surface.
Slovak: imunologicky rozdielnych podskupín A a B, a viac ako 96 % izolátov meningokokovej séroskupiny
English: One dose (0.5 ml) contains:
Slovak: Jedna dávka (0,5 ml) obsahuje:
English: 12 Months after last primary Dose
Slovak: 12 mesiacov po poslednej primárnej dávke
English: Dose 1
Slovak: Pred dávkou 1
English: GMT (95% CI)
Slovak: N GMT (95
English: Composite response (A response for all 4 hSBA strains combined) Before
Slovak: Zložená odpoveď (Odpoveď pri všetkých 4 kmeňoch hSBA kombinovane)
English: s r.o.
Slovak: B i.m.
English: Note: The lower limit of quantitation is an hSBA titre = 1:16 for PMB80 (A22) and 1:8 for PMB2001 (A56), PMB2948 (B24), and PMB2707 (B44).
Slovak: Poznámka: Dolný limit kvantifikácie je hSBA titer = 1:16 pre PMB80 (A22) a 1:8 pre PMB2001
English: Polysorbate 80 (E433) Water for injections For adsorbent, see section 2.
Slovak: Voda na injekciu Pre adsorbent, pozri časť 2.
English: (0 and 6 Months)
Slovak: (0 a 6 mesiacov)
English: The Meningococcal Antigen Surface Expression (MEASURE) assay was developed to relate the level of fHbp surface expression to killing of meningococcal serogroup B strains in serum bactericidal assays with human complement (hSBAs).
Slovak: Test Meningococcal Antigen Surface Expression (MEASURE) bol vyvinutý, aby dal do súvislosti úroveň povrchovej expresie fHbp s usmrcovaním meningokokových kmeňov séroskupiny
English: When given concomitantly with other vaccines Trumenba must be administered at a separate injection site.
Slovak: Pri podaní s inými očkovacími látkami musí byť Trumenba podaná na inom mieste podania injekcie.
English: Trumenba should not be mixed with other vaccines in the same syringe.
Slovak: Trumenba sa nesmie miešať s inými očkovacími látkami v rovnakej injekčnej striekačke.
English: Outer Carton Pack of 1, 5 or 10 pre-filled syringes; with or without needles
Slovak: Balenie vo vonkajšom obale s 1, 5 alebo 10 naplnenými injekčnými striekačkami; s ihlami alebo bez ihiel
English: 60 micrograms each
Slovak: A a B 60 mikrogramov
English: 1 dose (0.5 ml) contains:
Slovak: 1 dávka (0,5 ml) obsahuje:
English: Pfizer Manufacturing Belgium N.V. Rijksweg 12
Slovak: Pfizer Manufacturing Belgium N.V.
English: How to store Trumenba
Slovak: Ako uchovávať očkovaciu látku Trumenba
English: Appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of an anaphylactic event following the administration of the vaccine.
Slovak: V prípade anafylaktickej reakcie po podaní očkovacej látky musí byť vždy okamžite dostupná zodpovedajúca liečba a lekársky dohľad.
English: Bactericidal antibodies act in concert with human complement to kill meningococci.
Slovak: Baktericídne protilátky účinkujú pri usmrcovaní meningokokov spolu s ľudským komplementom.
English: There are no data from the use of Trumenba in pregnant women.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití očkovacej látky Trumenba u gravidných žien.
English: Pfizer s.r.1
Slovak: Pfizer s.r.l
English: % hSBA ≥ 1:16 Dose 2 351
Slovak: % hSBA ≥ 1:16 Dávka 2
English: 7 MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Slovak: 7 DRŽITEĽ
English: General disorders and administration site conditions Very Common: Chills; fatigue; redness (erythema), swelling (induration) and pain at injection site Common:
Slovak: Zimnica; únava; začervenanie (erytém), opuch (indurácia) a bolesť v mieste vpichu
English: Common (≥ 1/100 to < 1/10) Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) Very rare (< 1/10,000)
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000)
English: Very common (≥ 1/10)
Slovak: Veľmi časté (≥
English: Pack sizes of 1, 5, and 10 pre-filled syringes, with or without needle.
Slovak: Veľkosti balenia 1, 5 a 10 naplnených injekčných striekačiek s ihlou alebo bez ihly.
English: Vaccine efficacy has been inferred by demonstrating the induction of serum bactericidal antibody responses to 4 meningococcal serogroup B test strains (see the Immunogenicity section).
Slovak: Účinnosť očkovacej látky bola odvodená z preukázania indukcie tvorby sérových baktericídnych protilátok proti 4 testovaným meningokokovým kmeňom séroskupiny
English: Trumenba suspension for injection in pre-filled syringe
Slovak: Trumenba injekčná suspenzia v naplnenej injekčnej striekačke
English: (0, 1, and 6 Months)
Slovak: (0, 1 a 6 mesiacov)
English: Immunisation with Trumenba, which contains one fHbp variant each from subfamily A and B, is intended to stimulate the production of bactericidal antibodies that recognize fHbP expressed by meningococci.
Slovak: A a jeden z podskupiny B, je určená na stimuláciu produkcie baktericídnych protilátok, ktoré rozpoznávajú fHbp exprimovaný meningokokmi.
English: ≥ 4-Fold rise in hSBA titre (%)
Slovak: ≥4-násobný nárast titra hSBA
English: A
Slovak: N
English: Marketing Authorisation Holder: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles
Slovak: Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles
English: Trumenba has not been evaluated for impairment of fertility in males.
Slovak: Účinky očkovacej látky Trumenba na fertilitu u samcov neboli posúdené.
English: When given at the same time with other vaccines Trumenba must be given at separate injection sites.
Slovak: Ak sa Trumenba podáva súbežne s inými očkovacími látkami, musia sa vpichnúť do rôznych miest.
English: The hSBA responses observed after the second or third dose for Groups 1, 2, and 3 are presented in Tables 1 and 2.
Slovak: Odpovede v zmysle tvorby sérových baktericídnych protilátok po druhej alebo tretej dávke v skupinách 1, 2 a 3 sú uvedené v tabuľkách 1 a 2.
English: Trumenba can be given concomitantly with any of the following vaccines: Tetanus Toxoid, Reduced Diphtheria Toxoid, Acellular Pertussis, and Inactivated Poliovirus Vaccine (TdaP-IPV), Quadrivalent Human Papillomavirus vaccine (HPV4), Meningococcal Serogroups A, C, Y, W conjugate vaccine (MenACWY) and Tetanus Toxoid, Reduced Diphtheria Toxoid, and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed (Tdap).
Slovak: Trumenba sa môže podávať súbežne s ktoroukoľvek z týchto očkovacích látok: kombinovanou očkovacou látkou proti toxoidu tetanu, redukovanému toxoidu záškrtu, čiernemu kašľu (acelulárna zložka) a poliovírusu (inaktivovaná zložka)
English: Table 2: Immune Responses Among Individuals 11 to 18 Years of Age Administered Trumenba After Various 2- and 3-Dose Schedules (Study B1971012) Group 1
Slovak: Tabuľka 2: Imunitné odpovede medzi jedincami vo veku 11 až 18 rokov, ktorým bola podaná Trumenba, po rôznych 2- a 3-dávkových schémach (Štúdia B1971012)
English: Table 1: Immune Responses Among Individuals 11 to 18 Years of Age Administered Trumenba After Various 2- and 3-Dose Schedules (Study B1971012) Group 1
Slovak: Tabuľka 1: Imunitné odpovede medzi jedincami vo veku 11 až 18 rokov, ktorým bola podaná Trumenba, po rôznych 2- a 3-dávkových schémach (Štúdia B1971012)
English: The hSBA responses observed after the third dose in Group 1 are presented in Tables 3 and 4.
Slovak: Odpovede v zmysle tvorby sérových baktericídnych protilátok po tretej dávke v skupine 1 sú uvedené v tabuľkách 3 a 4.
English: (0, 2, and 6 Months)
Slovak: (0, 2 a 6 mesiacov)
English: Abbreviations: hSBA=serum bactericidal assay using human complement; fHbp=factor H binding protein.
Slovak: Skratky: hSBA = test baktericídnej aktivity séra využívajúci ľudský komplement; fHbp = proteín viažuci faktor H.
English: PMB2948 (B24)
Slovak: PMB2948
English: Pre-filled syringe label
Slovak: Označenie obalu naplnenej injekčnej striekačky
English: Booster dose
Slovak: Posilňovacia dávka
English: Trumenba suspension for injection Meningococcal B vaccine IM
Slovak: Trumenba, injekčná suspenzia Očkovacia látka proti meningokokom skupiny
English: Table 7: Persistence of Immune and Booster Responses Among Individuals 11 to 18 Years of Age Administered a Primary Series of Trumenba on a 0-, 1-, 6-Month-; 0-, 2-, 6-Month- and 0-, 6-Month Schedule and a Booster 4 Years After Primary Series (Study B1971033) Primary Study B1971012 Vaccine Group (as Randomised) Group 1
Slovak: Tabuľka 7: Pretrvávanie imunitnej odpovede a odpovede na posilňovaciu dávku medzi jedincami vo veku 11 až 18 rokov, ktorým bola podaná primárna séria dávok očkovacej látky Trumenba podľa schémy 0, 1 a 6 mesiacov alebo 0, 2 a 6 mesiacov alebo 0 a 6 mesiacov a následne posilňovacia dávka 4 roky po primárnej sérii (štúdia B1971033)
English: The hSBA responses observed after the third dose in Groups 1 and 2 are presented in Tables 3 and 4.
Slovak: Odpovede v zmysle tvorby sérových baktericídnych protilátok pozorované po tretej dávke v skupinách 1 a 2 sú uvedené v tabuľkách 3 a 4.
English: Table 6: Persistence of Immune and Booster Responses Among Individuals 11 to 18 Years of Age Administered a Primary Series of Trumenba on a 0-, 1-, 6-Month-; 0-, 2-, 6-Month- and 0-, 6-Month Schedule and a Booster 4 Years After Primary Series (Study B1971033) Primary Study B1971012 Vaccine Group (as Randomised) Group 1
Slovak: Tabuľka 6: Pretrvávanie imunitnej odpovede a odpovede na posilňovaciu dávku medzi jedincami vo veku 11 až 18 rokov, ktorým bola podaná primárna séria dávok očkovacej látky Trumenba podľa schémy 0, 1 a 6 mesiacov alebo 0, 2 a 6 mesiacov alebo 0 a 6 mesiacov a následne posilňovacia dávka 4 roky po primárnej sérii (štúdia B1971033)
English: Trumenba is a vaccine to prevent invasive meningococcal disease, caused by Neisseria meningitidis serogroup B, for use in people 10 years and older.
Slovak: Trumenba je očkovacia látka, ktorá chráni pred invazívnym meningokokovým ochorením spôsobeným baktériou Neisseria meningitidis séroskupiny B.
English: Abbreviations: GMT=geometric mean titre; hSBA=serum bactericidal assay using human complement; fHBP=factor H binding protein.
Slovak: Skratky: GMT = geometrický priemer titrov; hSBA = test baktericídnej aktivity séra využívajúci ľudský komplement; fHbp = proteín viažuci faktor H.
English: The hSBA responses for subjects enrolled from primary Study B1971012 Group 1 (0-, 1-, 6-Month Schedule), Group 2 (0-, 2-, 6-Month) and Group 3 (0-, 6-Month) are presented in Tables 6 and 7.
Slovak: Odpovede v zmysle hSBA u jedincov zaradených zo skupiny 1 (schéma podávania 0, 1 a 6 mesiacov), skupiny 2 (0, 2 a 6 mesiacov) a skupiny 3 (0 a 6 mesiacov) z primárnej štúdie B1971012 sú uvedené v tabuľkách 6 a 7. 1 mesiac po podaní posilňovacej dávky očkovacej látky Trumenba, ktorá bola podaná približne 4 roky po primárnej sérii 2 dávok (skupina 3) alebo 3 dávok (skupiny 1 a 2), bola pomocou hSBA sledovaná odpoveď naň.
English: BATCH NUMBER<, DONATION AND PRODUCT CODES>
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE<,
English: Immune Responses Among Individuals 10 to 25 Years of Age 1 Month Following the Third Dose of Trumenba or Control Given on a 0-, 2-, 6-Month Schedule (Study B1971009 and B1971016)
Slovak: Imunitné odpovede medzi jedincami vo veku 10 až 25 rokov 1 mesiac po podaní tretej dávky očkovacej látky Trumenba alebo kontroly, ktoré boli aplikované podľa schémy 0, 2 a 6 mesiacov (štúdia B1971009 a B1971016)
English: PMB431 (B15)
Slovak: PMB431
English: Group 3 (0, 1, and 6 Months) (0, 2, and 6 Months) (0 and 6 Months) N % (95% CI)
Slovak: Skupina 4 (0 a 2 mesiace); Skupina 5 (0 a 4 mesiace).
English: The presence of a minor infection, such as a cold, should not require postponement of the vaccination,
Slovak: Mierna infekcia, ako napríklad nádcha, by nemala vyžadovať odloženie očkovania, ale najprv sa o tom porozprávajte so svojím lekárom.
English: A 4-fold increase in hSBA titre for each of the 4 primary meningococcal serogroup B test strains was defined as follows: (1) For subjects with a baseline hSBA titre < 1:4, a 4-fold response was defined as an hSBA titre ≥ 1:16.
Slovak: 1:4 bola odpoveď v podobe 4-násobného zvýšenia definovaná ako titer hSBA ≥ 1:16. (2)
English: Neisseria meningitidis serogroup B fHbp subfamily B
Slovak: Neisseria meningitidis séroskupiny
English: Vivian Corporation Ltd. Tel: + 35621 344610
Slovak: Tel: + 35621 344610
English: Group 1 received Trumenba at months 0, 2, and 6.
Slovak: Trumenba podávaná podľa nasledujúcich schém: Skupina 1 (0, 1 a 6 mesiacov);
English: Neisseria meningitidis serogroup B fHbp subfamily A and B
Slovak: B fHbp podskupiny A
English: Immune Responses Among Individuals 10 to 25 Years of Age Against 10 Additional Strains 1 Month Following the Third Dose of Trumenba Given on a 0-, 2-, 6-Month Schedule (Study B1971009 and Study B1971016) Study B1971009
Slovak: Tabuľka 5. Imunitné odpovede medzi jedincami vo veku 10 až 25 rokov proti 10 ďalším kmeňom 1 mesiac po podaní tretej dávky očkovacej látky Trumenba, ktoré boli aplikované podľa schémy 0, 2 a 6 mesiacov (štúdia B1971009 a štúdia B1971016)
English: Dose 2 308
Slovak: 1:8 Dávka 2
English: Pfizer Pharma GmbH Tel: + 49 (0)30 550055-51000
Slovak: Tel: + 49 (0)30 550055-51000
English: The vaccine should be visually inspected for particulate matter and discoloration prior to administration.
Slovak: Pred podaním očkovaciu látku vizuálne skontrolujte, či neobsahuje pevné častice a nezmenila farbu.
English: Composite response (A response for all 4 hSBA strains combined) 1 Month after last primary Dose
Slovak: Dávka Zložená odpoveď (Odpoveď pri všetkých 4 kmeňoch hSBA kombinovane)
English: This process is measured in vitro with serum bactericidal assay using human complement (hSBA) for meningococcal serogroup B. An hSBA titre of greater than or equal 1:4 is assumed to be protective against meningococcal disease.
Slovak: Titer hSBA väčší alebo rovný 1:4 sa považuje za ochranný proti meningokokovým ochoreniam.
English: PMB2001 (A56)
Slovak: (A56)
English: % hSBA ≥ 1:16 1 Month after last primary Dose 12 Months after last primary Dose 48 Months after last primary Dose 1 Month after booster Dose
Slovak: Časový bod Zložená odpoveď (odpoveď zahŕňajúca všetky 4 hSBA kmene) 1 mesiac po poslednej primárnej dávke 12 mesiacov po poslednej primárnej dávke 48 mesiacov po poslednej primárnej dávke 1 mesiac po posilňovacej dávke Skratky: hSBA = test baktericídnej aktivity séra využívajúci ľudský komplement; fHbp = proteín viažuci faktor.
English: PMB824 (A12) PMB1989 (A19)
Slovak: PMB1989 (A19)
English: (0, 1, and 6 Months) (0, 2, and 6 Months)
Slovak: Skupina 2 (0, 2 a 6 mesiacov);
English: • Changes in behaviour, especially in children.
Slovak: • Zmeny správania, najmä u detí.
English: This generally occurs within the first year of treatment.
Slovak: K tomu dochádza najmä v prvom roku liečby.
English: Contact your doctor immediately if:
Slovak: Kontaktujte svojho lekára okamžite, ak:
English: Elderly patients (≥65 years old)
Slovak: Starší pacienti (≥ 65 rokov)
English: • Taste changes, such as an unpleasant taste in the mouth.
Slovak: Zmeny chuti, napr. nepríjemná chuť v ústach.
English: If you are to take a second inhalation, repeat steps 1 to 7.
Slovak: Ak máte užiť druhú inhaláciu, zopakujte 1. až 7. krok.
English: However, an initial small but transient reduction in growth (approximately 1 cm) has been observed.
Slovak: Avšak bolo pozorované úvodné krátke ale dočasné zníženie rastu (približne 1 cm).
English: Caution with special diseases
Slovak: Opatrnosť pri špeciálnych ochoreniach
English: Take care not to block the air vents.
Slovak: Dbajte na to, aby ste neblokovali vzduchové otvory.
English: If you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete.
English: These tend to be mild and usually disappear within a few days of treatment.
Slovak: Tieto bývajú mierne a zvyčajne vymiznú v priebehu niekoľkých dní liečby.
English: ATC code: R03AK07
Slovak: ATC kód: R03AK07
English: Contact your doctor immediately as you may need to have your treatment changed.
Slovak: Kontaktujte ihneď svojho lekára, pretože vašu liečbu bude pravdepodobne potrebné zmeniť.
English: Supportive and symptomatic treatment may be indicated.
Slovak: V uvedených prípadoch môže byť indikovaná podporná a symptomatická liečba.
English: These are used to treat high blood pressure.
Slovak: Používajú sa na liečbu vysokého krvného tlaku.
English: The resulting plasma concentrations were not determined.
Slovak: Výsledné plazmatické koncentrácie neboli stanovené.
English: This should be considered not only when treatment with combination medicinal products is initiated but also when the maintenance dose is adjusted.
Slovak: To je potrebné brať do úvahy nielen na začiatku liečby s kombinovanými liekmi, ale tiež pri úprave udržiavacej dávky.
English: Headache, tremor
Slovak: Bolesť hlavy, tremor
English: The mechanisms of action of the two substances respectively are discussed below.
Slovak: Mechanizmy účinku týchto dvoch látok sa uvádzajú nižšie.
English: • Medicines like digoxin, often used to treat heart failure.
Slovak: Lieky ako digoxín, často používané na liečbu srdcového zlyhania.
English: If it is nearly time for your next dose just take your next dose at the usual time.
Slovak: Ak je už približne čas nasledujúcej dávky , užite nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
English: When the numbers become red in the window, you should consult your doctor and obtain a new inhaler.
Slovak: Keď sú čísla v okienku červené, musíte sa poradiť so svojím lekárom a dostať nový inhalátor.
English: In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines:
Slovak: Predovšetkým informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate ktorýkoľvek z nasledovných liekov:
English: 31-546, Krakow
Slovak: 31-546 Kraków
English: System Organ Class
Slovak: Trieda orgánového systému
English: These are often used to treat asthma.
Slovak: Tieto sa často používajú na liečbu astmy.
English: The marketing authorisation holder shall submit PSURs for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods. 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
English: Your inhaler is now ready for use.
Slovak: Inhalátor máte teraz pripravený na použitie.
English: Place the mouthpiece between your teeth.
Slovak: Vložte si náustok medzi zuby.
English: In both studies, lung function was improved and the treatment was well tolerated compared to the corresponding dose of budesonide alone.
Slovak: V obidvoch štúdiách sa zlepšila funkcia pľúc a liečba bola dobre tolerovaná v porovnaní so zodpovedajúcou dávkou samotného budezonidu.
English: After opening the foil wrap: 6 months.
Slovak: Po otvorení fóliového obalu: 6 mesiacov 6.4
English: The benefits of the corticosteroid therapy and the possible risks of growth suppression must be carefully weighed.
Slovak: Výhody kortikosteroidnej liečby a možné riziká spomalenia rastu musia byť starostlivo uvážené.
English: Then breathe out gently (do not breathe out through the inhaler).
Slovak: Potom zľahka vydýchnite (nevydychujte cez inhalátor).
English: Breathe in through your mouth as deeply and as hard as you can.
Slovak: Vdýchnite ústami čo najsilnejšie a čo najhlbšie.
English: However, these animal experimental results do not seem to be relevant in humans.
Slovak: Nezdá sa však, že by tieto experimentálne výsledky na zvieratách boli pre človeka relevantné.
English: The exact mechanism responsible for the antiinflammatory effect of glucocorticosteroids is unknown.
Slovak: Presný mechanizmus účinku zodpovedný za protizápalový účinok glukokortikosteroidov nie je známy.
English: Systemic effects
Slovak: Systémové účinky
English: Depression, behavioural changes (predominantly in children)
Slovak: Veľmi zriedkavé Depresia, zmeny správania (najmä u detí)
English: These signs could mean that your asthma is not being properly controlled and you may need different or additional treatment immediately.
Slovak: Tieto príznaky môžu znamenať, že astma nie je správne kontrolovaná a pravdepodobne budete potrebovať inú alebo ďalšiu liečbu ihneď.
English: Hold your breath for 10 seconds or as long as you comfortably can.
Slovak: Zadržte dych na 10 sekúnd alebo nakoľko sa dá.
English: Formoterol is inactivated via conjugation reactions (active O-demethylated and deformylated metabolites are formed, but they are seen mainly as inactivated conjugates).
Slovak: Formoterol sa inaktivuje cez konjugačné reakcie (tvoria sa aktívne O-demetylované a deformylované metabolity, ktoré sa však detegujú prevažne ako inaktivované konjugáty).
English: The difference is considered not to have an impact on clinical safety.
Slovak: Tento rozdiel nie je závažný z hľadiska klinickej bezpečnosti.
English: The bronchodilating effect is dose-dependant, with an onset of effect within 1-3 minutes.
Slovak: Bronchodilatačný účinok je dávkovo závislý, s nástupom účinku v intervale 1 - 3 minút.
English: Sudden and progressive deterioration in control of asthma is potentially life-threatening and the patient should undergo urgent medical assessment.
Slovak: Náhle a progresívne zhoršenie kontroly astmy je potenciálne ohrozujúce život a pacient sa musí okamžite podrobiť lekárskemu vyšetreniu.
English: The duration of effect is at least 12 hours after a single dose.
Slovak: Trvanie účinku po podaní jednej dávky je najmenej 12 hodín.
English: • Disturbance of the heart's electrical system (prolongation of the QTc-interval).
Slovak: • Porucha elektrického systému srdca (predĺženie QT intervalu)
English: In children 6-16 years of age the lung deposition falls in the same range as in adults for the same given dose.
Slovak: 6 - 16 rokov je pľúcna depozícia v tom istom rozmedzí ako u dospelých pri rovnakých podaných dávkach.
English: High dose corticosteroids
Slovak: Vysoké dávky kortikosteroidov
English: Angina pectoris.
Slovak: Veľmi zriedkavé Angina pectoris.
English: • An increase in the amount of sugar (glucose) in your blood.
Slovak: Zvýšenie hladiny cukru (glukózy) v krvi.
English: Do not bite the mouthpiece.
Slovak: Náustok nehryzte.
English: Formoterol itself may induce prolongation of the QTc-interval.
Slovak: Samotný formoterol môže vyvolať predĺženie QTc-intervalu.
English: Budesonide is eliminated via metabolism mainly catalysed by the enzyme CYP3A4.
Slovak: Budezonid sa eliminuje prostredníctvom metabolizmu hlavne katalyzovaním enzýmom CYP3A4.
English: Rapid reduction in the dose of steroids can induce acute adrenal crisis.
Slovak: Rýchle zníženie dávky steroidov môže vyvolať akútnu adrenálnu krízu.
English: You may need to take other medicines if you develop allergic or arthritic symptoms.
Slovak: Budete pravdepodobne musieť užívať ďalšie lieky, ak sa u vás vyskytnú alergické alebo artritické (bolesti kĺbov) príznaky.
English: It is impossible to accidentally take extra medicine or a double dose in one inhalation.
Slovak: Nie je možné náhodné užitie dávky lieku navyše alebo dvojitej dávky v jednej inhalácii.
English: If your symptoms are well controlled, your doctor may ask you to take your medicine once a day.
Slovak: Ak sú príznaky dostatočne pod kontrolou, lekár vás môže požiadať, aby ste užívali liek raz denne.
English: • Your breathing is getting worse or you often wake up at night with breathlessness and wheezing.
Slovak: • sa vám zhoršuje dýchanie alebo sa v noci často prebudíte na dýchavičnosť alebo sipot,
English: This will help to open the airways and help you to breathe more easily.
Slovak: To pomáha otvoriť dýchacie cesty a tým vám pomáha ľahšie dýchať.
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton or on the label of your inhaler after EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli alebo na označení inhalátora po EXP.