FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Samtliga tre aktiva substanser finns redan i separata läkemedel inom EU.
Slovak: Všetky tri účinné látky sú v EÚ už dostupné v samostatných liekoch.
Swedish: Företaget lade också fram studier som visade att tabletten som innehöll alla tre substanser tas upp av kroppen på samma sätt som de separata tabletter som gavs samtidigt under liknande förhållanden.
Slovak: Spoločnosť tiež predložila štúdie, v ktorých sa preukázalo, že tableta obsahujúca všetky tri látky sa v tele absorbuje rovnakým spôsobom ako samostatné tablety podávané súbežne za podobných podmienok.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en tablett en gång om dagen och den måste tas i samband med måltid.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta raz denne a liek sa musí užívať s jedlom.
Swedish: EMA/403881/2016 EMEA/H/C/002312
Slovak: EMEA/H/C/002312
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Eviplera sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Swedish: Patienter som har hiv och hepatit B kan få förvärrade leverproblem när de slutar ta Eviplera.
Slovak: Pacientom, ktorí sú infikovaní vírusom HIV a majú hepatitídu B, sa môžu zhoršiť problémy s pečeňou, keď prestanú užívať liek Eviplera.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Eviplera?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Eviplera?
Swedish: Eviplera emtricitabin/rilpivirin/tenofovirdisoproxil
Slovak: Eviplera emtricitabín/rilpivirín/tenofovir-dizoproxil
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Eviplera.
Swedish: Mer information om Eviplera
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Eviplera
Swedish: Tenofovir är en nukleotid omvänd transkriptashämmare.
Slovak: Tenofovir je nukleotidový inhibítor reverznej transkriptázy.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Eviplera.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Eviplera.
Swedish: Det ger också färre biverkningar tidigt i behandlingen och har fördelen av att kunna tas som en tablett en gång om dagen.
Slovak: Liek tiež spôsobuje menej vedľajších účinkov na začiatku liečby a má tú výhodu, že sa užíva len jedna tableta raz denne.
Swedish: Eviplera botar inte hivinfektion eller aids, men det kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av infektioner och sjukdomar som är förknippade med aids.
Slovak: Liek Eviplera nelieči infekciu HIV-1 ani AIDS, ale môže spomaliť poškodenie imunitného systému a rozvoj infekcií a ochorení spojených s AIDS.
Swedish: CHMP noterade dock att det finns en viss risk för att HIV-1 utvecklar resistens mot rilpivirin och att denna risk verkar vara lägre hos patienter med en lägre virusbelastning.
Slovak: Výbor CHMP však poznamenal, že existuje určité riziko vzniku rezistencie vírusu HIV1 voči rilpivirínu a zdá sa, že toto riziko bude nižšie u pacientov s nižšou vírusovou záťažou.
Swedish: Genom att blockera detta enzym minskar Eviplera mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Slovak: Blokovaním tohto enzýmu liek Eviplera znižuje množstvo vírusu HIV-1 v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni.
Swedish: Eviplera är ett läkemedel som innehåller de aktiva substanserna emtricitabin (200 mg), rilpivirin (25 mg) och tenofovirdisoproxil (245 mg).
Slovak: Eviplera je liek, ktorý obsahuje účinné látky emtricitabín (200 mg), rilpivirín (25 mg) a tenofovirdizoproxil (245 mg).
Swedish: De två studierna där effekterna av byte till Eviplera utvärderades visade att Eviplera var lika effektivt som tidigare behandling och upprätthöll minskningen av virusbelastningen.
Slovak: V dvoch štúdiách, v ktorých sa hodnotili účinky prechodu pacientov na užívanie lieku Eviplera, sa ukázalo, že tento liek bol rovnako účinný ako predchádzajúca liečba a zachovalo sa zníženie vírusovej záťaže.
Swedish: • johannesört (ett örtpreparat som används för att behandla depression och ångest).
Slovak: • ľubovník bodkovaný (rastlinný liek, ktorý sa používa na liečbu depresie a úzkosti).
Swedish: Den 28 november 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Eviplera som gäller i hela EU.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Eviplera na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Alla tre aktiva substanser blockerar aktiviteten hos omvänt transkriptas, ett virusenzym som gör att HIV-1 kan föröka sig i de celler det har infekterat.
Slovak: Všetky tri účinné látky blokujú aktivitu reverznej transkriptázy, vírusového enzýmu, ktorý umožňuje replikáciu vírusu HIV-1 v bunkách, ktoré infikoval.
Swedish: Behandling med Eviplera ska inledas av läkare som har erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Slovak: Liečbu liekom Eviplera má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Swedish: Eviplera har undersökts i två huvudstudier på patienter med HIV-1 som inte tidigare behandlats mot hiv.
Slovak: Liek Eviplera bol skúmaný v dvoch hlavných štúdiách u pacientov s vírusom HIV-1, ktorých infekcia HIV nebola predtým liečená.
Swedish: Eviplera får inte ges tillsammans med följande läkemedel då de kan leda till låga halter av rilpivirin i blodet, och på så vis minska verkan av Eviplera:
Slovak: Liek Eviplera sa nesmie užívať spolu s týmito liekmi, pretože to môže viesť k zníženiu krvnej hladiny rilpivirínu, a tým k zníženiu účinnosti lieku Eviplera:
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Eviplera har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovak: Odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať na bezpečné a účinné používanie lieku Eviplera, sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: Därför fann CHMP att nyttan med Eviplera är större än riskerna för patienter med låg HIV-1 virusbelastning, och rekommenderade att det skulle godkännas för försäljning för denna grupp av patienter.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že prínosy lieku Eviplera prevyšujú jeho riziká v prípade pacientov s nízkou vírusovou záťažou v dôsledku HIV-1 a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh pre túto skupinu pacientov.
Swedish: Om Eviplera ges tillsammans med rifabutin ska läkaren förskriva ytterligare 25 mg rilpivirin om dagen under behandlingen med rifabutin.
Slovak: Ak sa liek Eviplera podáva spolu s rifabutínom, lekár má počas súbežnej liečby rifabutínom predpísať užívanie ďalšej 25 mg dávky rilpivirínu denne.
Swedish: Eviplera används för att behandla vuxna som är infekterade med humant immunbristvirus-1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Slovak: Liek Eviplera sa používa na liečbu dospelých, ktorí sú infikovaní vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), čo je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Swedish: Huvudeffektmåttet byggde på minskningen av virusbelastningen.
Slovak: Hlavné meradlo účinnosti bolo založené na znížení vírusovej záťaže.
Swedish: Om patienterna behöver sluta ta någon av de aktiva substanserna eller om de behöver ändra sin dos ska de byta till separata läkemedel som innehåller emtricitabin, rilpivirin eller tenofovirdisoproxil.
Slovak: V prípade, že pacienti musia prestať užívať jednu z účinných látok alebo si musia upraviť dávku, mali by prejsť na lieky obsahujúce emtricitabín, rilpivirín a tenofovir-dizoproxil.
Swedish: Patientens tidigare behandling bestod antingen av två nukleotida omvända transkriptashämmare och ett annat läkemedel som kallas förstärkt proteashämmare, eller av läkemedlet Atripla.
Slovak: Predchádzajúca liečba pacienta obsahovala buď dva inhibítory nukleotidovej reverznej transkriptázy a ďalší liek, tzv. posilnený inhibítor proteáz, alebo liek Atripla.
Swedish: I sällsynta fall kan njurproblem uppträda hos patienter som tar tenofovirdisoproxil.
Slovak: Zriedkavo sa môžu u pacientov užívajúcich tenofovir disoproxil vyskytnúť problémy s obličkami.
Swedish: Det ges bara till patienter hos vilka viruset inte har blivit resistent mot vissa hivläkemedel som kallas icke-nukleosida omvända transkriptashämmare (NNRTI), tenofovir och emtricitabin och vars hivnivåer i blodet (virusbelastning) är högst 100 000 HIV-1 RNA-kopior/ml.
Slovak: Liek sa používa len v prípade pacientov, u ktorých sa nevyvinula rezistencia na niektoré lieky proti HIV, nazývané nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NNRTI), tenofovir alebo emtricitabín, a ktorí majú hladiny vírusu HIV v krvi (vírusová záťaž) maximálne 100 000 HIV-1 RNA kópií/ml.
Swedish: Vilken nytta har Eviplera visat vid studierna?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Eviplera v týchto štúdiách?
Swedish: • Karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbital, fenytoin (läkemedel mot epilepsi).
Slovak: • karbamazepín, oxkarbazepín, fenobarbital, fenytoín (lieky na epilepsiu),
Swedish: I den andra studien svarade 87 procent av patienterna i rilpivirin-gruppen (som innehöll patienter som tog Eviplera-kombinationen) på behandling.
Slovak: V druhej štúdii odpovedalo na liečbu 87 % pacientov v skupine užívajúcej rilpivirín (ktorá zahŕňala pacientov užívajúcich liek Eviplera v kombinácii).
Swedish: Eviplera innehåller tre aktiva substanser: emtricitabin, som är en nukleosid omvänd transkriptashämmare, rilpivirin, som är en icke-nukleosid omvänd transkriptashämmare (NNRTI), och tenofovirdisoproxil, som är en prodrug till tenofovir, vilket innebär att den omvandlas till den aktiva substansen tenofovir i kroppen.
Slovak: Liek Eviplera obsahuje tri účinné látky: emtricitabín, čo je nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy, rilpivirín, čo je nenukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NNRTI), a tenofovirdizoproxil, ktorý je prekurzor tenofoviru, čo znamená, že v tele sa mení na účinnú látku tenofovir.
Swedish: Eviplera har också utvärderats på 532 patienter som bytte från sin tidigare hivbehandling till Eviplera.
Slovak: Liek Eviplera s tiež hodnotil u 532 pacientov, ktorí prešli zo svojej aktuálnej liečby infekcie HIV na liečbu liekom Eviplera.
Swedish: Varför har Eviplera godkänts?
Slovak: Prečo bol liek Eviplera povolený?
Swedish: I en andra huvudstudie på 678 patienter jämfördes rilpivirin med efavirenz, där båda togs med emtricitabin och tenofovirdisoproxil eller två andra nukleotida omvända transkriptashämmare.
Slovak: V druhej hlavnej štúdii, do ktorej bolo zapojených 678 pacientov, sa porovnával rilpivirín s efavirenzom, pričom obidva lieky sa užívali spolu s emtricitabínom a tenofovir-dizoproxilom alebo dvomi ďalšími inhibítormi nukleotidovej reverznej transkriptázy.
Swedish: Huvudeffektmåttet byggde på hur väl minskningen av virusbelastningen upprätthölls.
Slovak: Hlavné meradlo účinnosti bolo založené na zachovanom znížení vírusovej záťaže.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Eviplera hos patienter som inte behandlats mot hiv tidigare (uppträder hos fler än 5 av 100 patienter) var illamående, yrsel, onormala drömmar, huvudvärk, diarré och sömnstörningar.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Eviplera (pozorované u viac ako 5 pacientov zo 100) u pacientov, ktorí neboli predtým liečení proti HIV, boli nauzea (pocit nevoľnosti), závraty, neobvyklé sny, bolesť hlavy, hnačka a nespavosť.
Swedish: I den första huvudstudien på 690 patienter jämfördes Eviplera med en liknande kombination där efavirenz användes i stället för rilpirvirin.
Slovak: V prvej hlavnej štúdii, do ktorej bolo zapojených 690 pacientov, sa liek Eviplera porovnával s podobnou kombináciou, ktorá obsahovala namiesto rilpivirínu efavirenz.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Eviplera finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a zoznam všetkých obmedzení lieku Eviplera sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: CHMP fann att Eviplera var lika effektivt som kombinationer innehållande efavirenz.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že liek Eviplera je taký účinný ako kombinácie obsahujúce efavirenz.
Swedish: Hur har Evipleras effekt undersökts?
Slovak: Ako bol liek Eviplera skúmaný?
Swedish: Vilka är riskerna med Eviplera?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Eviplera?
Swedish: Eviplera-kombinationen var väl jämförbar med kombinationer innehållande efavirenz.
Slovak: Liek Eviplera užívaný v kombinácii preukázal dobré výsledky pri porovnaní s kombináciami obsahujúcimi efavirenz.
Swedish: Hos patienter som behandlats mot hiv tidigare var de vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 2 av 100 patienter) trötthet, diarré, illamående och sömnstörningar.
Slovak: U pacientov, ktorí boli predtým liečení proti infekcii HIV, boli najčastejšími vedľajšími účinkami (pozorované u viac ako 2 pacientov zo 100) únava, hnačka, nauzea a nespavosť.
Swedish: Vad används Eviplera för?
Slovak: Na čo sa liek Eviplera používa?
Swedish: Vad är Eviplera?
Slovak: Čo je liek Eviplera?
Swedish: Detta kan jämföras med 83 procent av patienterna i efavirenz-gruppen.
Slovak: % pacientov v skupine užívajúcej efavirenz.
Swedish: Det finns som tabletter.
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet.
Swedish: Mer information om behandling med Eviplera finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Eviplera, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: Plastburk 56 mg raloxifen 100 st
Slovak: Fľaša (HDPE)
Swedish: Evista kan påverka barnets utveckling.
Slovak: Evista môže ovplyvniť vývoj dieťaťa.
Swedish: Ta en tablett så snart du kommer ihåg och fortsätt sedan som vanligt.
Slovak: Užite tabletu hneď ako si spomeniete a potom pokračujte ako predtým.
Swedish: Då måste din läkare undersöka dig.
Slovak: Váš lekár vás musí vyšetriť.
Swedish: Vad Evista är och vad det används för
Slovak: Čo je Evista a na čo sa používa
Swedish: Behandlingstiden var i dessa studier mellan 6 och 60 månader.
Slovak: Dĺžka liečby sa v týchto štúdiách pohybovala od 6 do 60 mesiacov.
Swedish: Teratologistudier utfördes på kanin och råtta.
Slovak: Štúdie teratogenity boli vykonané na králikoch a potkanoch.
Swedish: • Ökat blodtryck
Slovak: Zvýšený tlak krvi
Swedish: Dessa förändringar påverkar inte koncentrationerna av fria hormoner.
Slovak: Tieto zmeny nepostihujú koncentrácie voľných hormónov.
Swedish: Inga andra metaboliter har påvisats.
Slovak: Nezistili sa žiadne ďalšie metabolity.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig hur länge du ska fortsätta att ta Evista.
Slovak: Váš lekár vám povie ako dlho užívať Evistu.
Swedish: D-81379 München Tyskland
Slovak: D-81379 Munich
Swedish: Evista kan skada ditt ofödda barn.
Slovak: Evista by mohla poškodiť Vaše nenarodené dieťa.
Swedish: Ta inte en dubbel dos för att ersätta en glömd dos.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Swedish: På grund av sjukdomens natur är Evista avsett för långtidsbehandling.
Slovak: Vzhľadom na charakter ochorenia je Evista určená pre dlhodobé užívanie.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Evista
Slovak: Čo potrebuje vedieť skôr, ako užijete Evistu
Swedish: Förvaras i originalförpackningen.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom balení.
Swedish: I en av dessa studier hade kvinnorna genomgått hysterektomi.
Slovak: V jednej z týchto štúdií boli ženy predtým podrobené hysterektómii.
Swedish: Raloxifen binds starkt till plasmaproteiner (98-99 %).
Slovak: Raloxifén sa výrazne viaže na plazmatické bielkoviny (98-99%).
Swedish: Doseringen är en tablett per dag.
Slovak: Denná dávka je jedna tableta.
Swedish: • Huvudvärk inklusive migrän
Slovak: Bolesť hlavy, vrátane migrénya
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 8 augusti 2008
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 8.8.2008
Swedish: Läkaren kan även råda dig att äta kalciumtabletter och D-vitamin.
Slovak: Lekár vám takisto môže odporučiť užívať kalcium a vitamín D.
Swedish: Vid oavsiktlig överdosering hos barn under 2 år har den högsta rapporterade dosen varit 180 mg.
Slovak: Pri náhodnom predávkovaní u detí mladších ako 2 roky, bola maximálna hlásená dávka 180 mg.
Swedish: Andra läkemedel och Evista
Slovak: Iné lieky a Evista
Swedish: • Om det fortfarande finns möjlighet att du kan bli gravid, Evista kan skada ditt ofödda barn.
Slovak: keď stále existuje možnosť, že by ste mohli otehotnieť, Evista by mohla poškodiť vaše nenarodené dieťa.
Swedish: Absoluta biotillgängligheten av raloxifen är 2 %.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť raloxifénu je 2%.
Swedish: I några kliniska studier har dagliga doser av upp till 600 mg getts i 8 veckor och 120 mg i 3 år.
Slovak: V niektorých klinických štúdiách boli podávané denné dávky až do 600 mg počas 8 týždňov a 120 mg počas 3 rokov.
Swedish: Ökningen var korrelerad till koncentrationen av totalt bilirubin.
Slovak: Vzostup koreloval s koncentráciou celkového bilirubínu.
Swedish: Behandlingen skall inte återinsättas innan det utlösande tillståndet avklingat och patienten åter är fullt rörlig.
Slovak: Liečba sa nesmie znovu zahájiť, kým sa nevyrieši príčina stavu imobilizácie a pacientka nie je úplne mobilná.
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Evista
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Evista
Swedish: Hypromellos Makrogol 400
Slovak: Makrogol 400
Swedish: En delad eller krossad tablett kan smaka illa och du riskerar att få i dig fel dos.
Slovak: Rozlomená alebo rozdrvená tableta môže mať nepríjemnú chuť a je možné, že užijete nesprávnu dávku.
Swedish: Risk för nyfödda/spädbarn kan inte uteslutas.
Slovak: U novorodencov/dojčiat nemožno vylúčiť riziko.
Swedish: Om din läkare har sagt till dig att du inte tål laktos, en typ av socker, ska du kontakta honom/henne innan du tar detta läkemedel.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate laktózu, druh cukru, kontaktujte svojho lekára pred užitím. tohto lieku.
Swedish: 45 kvinnor med osteoporos eller 15 kvinnor med osteoporos med fraktur behövde behandlas 3 år för att förhindra en eller flera vertebrala frakturer.
Slovak: 45 žien s osteoporózou alebo 15 žien s osteoporózou a fraktúrou by bolo potrebné liečiť Evistou 3 roky, aby sa zabránilo jednej alebo viac vertebrálnym fraktúram.
Swedish: Följande klassificering vid angivande av biverkningar har använts: mycket vanlig (≥1/10), vanlig (≥1/100, <1/10), mindre vanlig (≥1/1 000, <1/100), sällsynt (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynt
Slovak: Pri klasifikácii nežiaducich účinkov sa použilo nasledovné pravidlo: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000).
Swedish: Varje uterin blödning under Evista-behandling är oväntad och skall utredas fullständigt av specialist.
Slovak: Každé krvácanie z uteru počas užívania Evisty je neočakávané a musí byť kompletne vyšetrené špecialistom.
Swedish: Utsättande skall ske så snart som möjligt efter att sjukdomen debuterat eller tre dagar innan immobiliseringen börjar.
Slovak: Podávanie sa musí prerušiť v prípade ochorenia čo najskôr, ako je to možné alebo 3 dni predtým ako nastane imobilizácia.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V
Swedish: Patienter med sällsynta ärftliga problem med galaktosintolerans, Lapplaktasbrist eller glukos-galaktos-malabsorption bör inte ta detta läkemedel.
Slovak: Pacienti so zriedkavou vrodenou galaktózovou intoleranciou, laktázovou deficienciou alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať tento liek.
Swedish: • Om du är allergisk (överkänslig) mot raloxifen eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovak: keď ste alergická (precitlivená) na raloxifén alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Swedish: Efter 3 års behandling minskade Evista fibrinogen (6,71 %).
Slovak: Po 3 rokoch liečby Evistou klesla hladina fibrinogénu (6,71%).
Swedish: Säkerheten av Evista hos patienter med bröstcancer har inte studerats tillräckligt.
Slovak: Bezpečnosť užívania Evisty u pacientok s rakovinou prsníka nebola dostatočne skúmaná.
Swedish: Den presystemiska glukuronideringen är omfattande.
Slovak: Presystémová glukuronidizácia je rozsiahla.
Swedish: Burkarna innehåller 100 tabletter.
Slovak: Fľaše obsahujú 100 tabliet.
Swedish: De observerade effekterna på reproduktion och utveckling hos djur överensstämmer med den farmakologiska profilen för raloxifen.
Slovak: Účinky na reprodukciu a vývoj skúmané u zvierat sú zhodné so známym farmakologickým profilom raloxifénu.
Swedish: Vanlig: Perifera ödem
Slovak: Časté: Periférny edém
Swedish: d) Effekter på bröstvävnad
Slovak: Účinky na tkanivo prsníkov
Swedish: Blodet och lymfsystemet Mindre vanlig: Trombocytopenia
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Menej časté: Trombocytopéniaa
Swedish: Om detta läkemedel av misstag används under graviditet eller om patienten blir gravid under behandling med Evista, skall hon informeras om den möjliga risken för fostret (se avsnitt
Slovak: Ak bol liek omylom užitý počas gravidity alebo pacientka počas užívania lieku otehotnie, musí byť informovaná o potenciálnom riziku pre plod (pozri časť 5.3).
Swedish: Inga negativa effekter har setts på den kognitiva funktionen.
Slovak: Neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky na kognitívne funkcie.
Swedish: Distributionsvolymen är inte dosberoende.
Slovak: Miera distribúcie nie je závislá na dávke.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande Vad Evista är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Evista Hur du tar Evista
Slovak: V tejto písomnej informácii a dozviete: Čo je Evista a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Evistu Ako užívať Evistu
Swedish: Evista stimulerar inte bröstvävnad.
Slovak: Evista nestimuluje tkanivo prsníka.
Swedish: e) Effekter på den kognitiva funktionen
Slovak: Účinky na kognitívne funkcie
Swedish: Denna biverkning var vanligast under de 6 första månaderna av behandlingen och debuterade sällan efter denna tidsperiod.
Slovak: Táto nežiaduca reakcia sa vyskytovala najčastejšie počas prvých 6 mesiacov liečby a po tomto čase dochádzalo k jeho opakovanému výskytu iba zriedkavo.
Swedish: Ytlig ventromboflebit uppträdde i en frekvens lägre än 1 %.
Slovak: Zápal povrchových žíl sa vyskytoval s frekvenciou nižšou ako 1%.
Swedish: Kliniska studier visade att en daglig dos på 60 mg Evista signifikant sänkte totalkolesterol (3-6 %) och LDL-kolesterol (4-10 %).
Slovak: Klinické štúdie ukázali, že 60 mg denná dávka Evisty signifikantne zníži celkový cholesterol (o 3 až 6%) a LDL cholesterol (o 4 až 10%).
Swedish: Denna bindning ger upphov till differentierade uttryck av multipla östrogenreglerade gener i olika vävnader.
Slovak: Táto väzba má za následok rozdielnu expresiu mnohopočetných estrogénom regulovaných génov v rôznych tkanivách.
Swedish: Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Slovak: Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Swedish: Njurinsufficiens - Mindre än 6 % av den totala dosen elimineras i urinen.
Slovak: Renálna insuficiencia - menej ako 6% celkovej dávky je vylúčených močom.
Swedish: Inga data finns tillgängliga från samtidig användning av Evista och medel som används vid behandling av tidig eller avancerad bröstcancer.
Slovak: Údaje o súčasnom užívaní Evisty a liekov užívaných na liečbu počiatočnej alebo rozvinutej rakoviny prsníka nie sú k dispozícii.
Swedish: Raloxifen utgör mindre än 1 % av de sammanlagda koncentrationerna av raloxifen och glukuronidmetaboliter.
Slovak: Raloxifén tvorí menej ako 1% z kombinovaných koncentrácií raloxifénu a glukuronidových metabolitov.