FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Clinical trials in subjects with genotype 4 chronic hepatitis C PEARL- I- genotype 4, treatment-naïve or pegIFN + RBV experienced without cirrhosis Design:
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo tiriamieji, užsikrėtę 4-ojo genotipo lėtine hepatito C viruso infekcija PEARL- I - 4-asis genotipas, anksčiau negydyti arba pegINF + RBV gydyti tiriamieji, kuriems kepenų cirozės nėra
English: In patients with renal or hepatic impairment, use of colchicine with Viekirax with or without dasabuvir is contraindicated (see section 4.3 and 4.5).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas, kolchicino vartoti kartu su Viekirax ir su dasabuviru ar be dasabuviro negalima (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius).
English: Expected: ↓ esomeprazole, lansoprazole
Lithuanian: Numatomas: ezomeprazolo, lansoprazolo ↓
English: NA No dose adjustment required for diazepam; increase dose if clinically indicated.
Lithuanian: Diazepamo dozės keisti nereikia. Jei yra klinikinių indikacijų, galima didinti dozę.
English: b. Other includes early drug discontinuation not due to virologic failure missing HCV RNA values in the
Lithuanian: b Kiti yra tiriamieji, kuriems vaisto vartojimas nutrauktas anksčiau laiko ne dėl virusologinio neveiksmingumo ir tie, kuriems nebuvo HCV RNR koncentracijos duomenų IVA12 vertinimo laikotarpiu).
English: ↑ lovastatin, simvastatin, atorvastatin
Lithuanian: Atorvastatinas, lovastatinas, simvastatinas
English: (see sections 4.2, 4.4, and
Lithuanian: 4.2 ir 4.4 skyrius).
English: In the 67 genotype 1a infected subjects, NS3 variants were observed in 50 subjects, NS5A variants were observed in 46 subjects, NS5B variants were observed in 37 subjects, and treatmentemergent variants were seen in all 3 drug targets in 30 subjects.
Lithuanian: mutacijos buvo stebėtos 50 tiriamųjų, NS5A mutacijos - 46 tiriamiesiems, NS5B mutacijos37 tiriamiesiems, o gydymo sukeltos visų trijų vaistinių medžiagų taikinių mutacijos - 30 iš 67 tiriamųjų 1a genotipo hepatito C virusais užsikrėtusiųjų grupėje.
English: NA ↔ ombitasvir/paritaprevir/dasabuvir (based on the crossstudy comparison)
Lithuanian: ombitasviro / paritapreviro / dasabuviro ↔ (remiantis kryžminio tyrimo palyginimu)
English: Do not use the medicine after the expiry date which is stated on the carton after ‘EXP'.
Lithuanian: Ant kartono dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: In the 7 genotype 1b infected subjects, treatment-emergent variants were observed in NS3 in 4 subjects, in NS5A in 2 subjects, and in both NS3 and NS5A in 1 subject.
Lithuanian: užsikrėtusių 1b genotipo hepatito C virusais, duomenimis, gydymo sukeltos NS3 mutacijos buvo stebėtos 4 tiriamiesiems, NS5A - 2 tiriamiesiems ir po 1 tiriamąjį turėjo NS3 arba NS5A mutacijas.
English: A pooled analysis of subjects with genotype 1 HCV infection, who were treated with ombitasvir, paritaprevir, and dasabuvir (a non-nucleotide NS5B inhibitor) with or without ribavirin in the Phase 2b and 3 clinical trials was conducted to explore the association between baseline NS3/4A, NS5A or NS5B substitutions/polymorphisms and treatment outcome in recommended regimens.
Lithuanian: Prieš gydymą buvusio HCV aminorūgšties pasikeitimo / polimorfizmo įtaka gydymo baigtims Buvo atlikta tiriamųjų, užsikrėtusių 1-ojo genotipo HCV infekcija, kurie IIb ir III fazės klinikiniuose tyrimuose gydyti ombitasviru, paritapreviru ir dasabuviru (ne nukleotidų NS5B inhibitoriumi), vartotais kartu su ribavirinu (RBV) arba be jo, duomenų jungtinė analizė, siekiant nustatyti prieš gydymą buvusio HCV NS3/4A, NS5A arba NS5B pozicijose aminorūgšties pasikeitimo /
English: Paritaprevir/ritonavir has shown malformations (open eye lids) at a low incidence in mice at exposures 32/8-fold higher than the exposure in humans at the recommended clinical dose.
Lithuanian: Paritapreviras/ritonaviras mažu dažnumu sukėlė apsigimimų (atviri akių vokai) pelėms, kai ekspozicijos buvo 32/8 kartais didesnės už tą, kuri būna rekomenduojamą gydomąją dozę vartojančio žmogaus organizme.
English: One subject with HCV genotype 1a infection relapsed post-treatment.
Lithuanian: Vienam tiriamajam, užsikrėtusiam 1a genotipo HCV, po gydymo pasireiškė atkrytis.
English: HCV genotype 1a
Lithuanian: 1a genotipo HCV
English: The assay had a lower limit of quantification (LLOQ) of 25 IU per mL.
Lithuanian: Mažiausias testu išmatuojamas kiekybinis rodmuo (angl., the lower limit of quantification [LLOQ]) buvo 25 TV/ml.
English: 56 tablets (multipack carton containing 4 inner cartons of 14 tablets each).
Lithuanian: 56 plėvele dengtos tabletės (sudėtinė pakuotė, kurioje yra 4 vidinės kartono dėžuttės po 14 tablečių).
English: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse,
Lithuanian: AbbVie Deutschland GmbH & Co.
English: What Viekirax looks like and contents of the pack Viekirax tablets are pink, oblong film-coated tablets of dimmensions 18.8 mm x 10.0 mm, marked with ‘AV1'.
Lithuanian: Viekirax yra rausvos, pailgos, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių matmenys yra 18,8 mm x 10,0 mm, su įspaudu „AV1“ vienoje pusėje.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Jeigu pastebėjote bet kurį iš šių šalutinio poveikio reiškinių, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Very common
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Labai dažni
English: Genotype 1
Lithuanian: Tyrimas1
English: A majority (86.8%) had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL and a majority (84.2%) had genotype 1a infection; 15.8% had portal fibrosis (F2) and 5.3% had bridging fibrosis (F3); and 94.7% were naïve to prior HCV treatment.
Lithuanian: Daugumos tiriamųjų (86,8 %) pradinė HCV RNR koncentracija buvo mažiausiai 800,000 IU/ml ir dauguma tiriamųjų (84,2 %) buvo užsikrėtę 1a genotipo infekcija; 15,8 % sirgo portine (vartų) kepenų fibroze
English: Not studied.
Lithuanian: neįrodytas.
English: NA A reduction of hydrocodone dose by 50% and/or clinical monitoring should be considered when administered with Viekirax with or without dasabuvir .
Lithuanian: Vartojant kartu su Viekirax su dasabuviru arba be dasabuviro reikia apsvarstyti hidrokodono dozės sumažinimą 50 % ir / arba klinikinį stebėjimą.
English: Prior pegIFN/RBV null responder 30/31 96.8 90.6, 100.0 32/32 100 89.3, 100.0 Prior pegIFN/RBV partial responder
Lithuanian: Be RBV n/N % 95 % PI n/N % 95 % PI Bendrasis IVA12 209/210 99,5 98,6, 100,0 209/209 100 98,2, 100,0
English: HCV genotype 1b
Lithuanian: 1b genotipo HCV
English: Viekirax is not recommended in patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh B).
Lithuanian: Viekirax nerekomenduojamas pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų sutrikimas (B klasės pagal Child-Pugh).
English: In TURQUOISE-I, the SVR12 rates in HCV/HIV-1 co-infected subjects were consistent with SVR12 rates in the phase 3 trials of HCV mono-infected subjects.
Lithuanian: TURQUOISE-I tyrime, IVA12 dažniai tiriamiesiems, kartu užsikrėtusiems HCV ir ŽIV-1 infekcijomis, buvo panašūs į IVA12 dažnius, stebėtus III fazės klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo tiriamieji, užsikrėtę tik HCV monoinfekcija.
English: In the greater than 200 genotype 1b baseline samples in this analysis, the most frequently observed resistance-associated variants observed were Y93H (7.5%) in NS5A, and C316N (17.0%) and S556G (15%) in NS5B.
Lithuanian: Daugiau kaip 200 šiai analizei panaudotų pradinių 1b genotipo mėginių dažniausiai stebėtos su atsparumu susijusios mutacijos buvo Y93H (7,5 %) NS5A, ir
English: In all seven trials, the Viekirax dose was 25 mg/150 mg/100 mg once daily and the dasabuvir dose was 250 mg twice daily.
Lithuanian: Visų septynių tyrimų duomenimis, buvo vartota 25 mg/150 mg/100 mg Viekirax dozė vieną kartą per parą ir 250 mg dasabuviro dozė du kartus per parą.
English: The EC50 of paritaprevir against genotype 1a-H77 and 1b-Con1 strains in the HCV replicon cell culture assay was 1.0 and 0.21 nM, respectively.
Lithuanian: Paritapreviro EC50 prieš 1a-H77 ir 1b-Con1 padermes HCV replikono ląstelių kultūros mėginyje buvo atitinkamai 1,0 nmol/l ir 0,21 nmol/l.
English: No study related adverse reactions with paritaprevir, ritonavir, or ombitasvir were observed.
Lithuanian: Nebuvo pastebėta su paritapreviru, ritonaviru, ar ombitasviru susijusių nepageidaujamų reakcijų.
English: − Your urine is darker than normal
Lithuanian: − pastebėjote, kad pagelto Jūsų oda arba akys; − Jūsų šlapimas yra tamsesnis nei įprastai;
English: Darunavir/ ritonavir
Lithuanian: Darunaviras / ritonaviras
English: In vitro studies show that ombitasvir, paritaprevir, and ritonavir are not inhibitors of organic cation transporters (OCT2), organic anion transporters (OAT3), or multidrug and toxin extrusion proteins (MATE1 and MATE2K) at clinically relevant concentrations.
Lithuanian: Tyrimai in vitro parodė, kad esant kliniškai reikšmingoms koncentracijoms, ombitasviras, paritapreviras ir ritonaviras neslopina organinių katijonų nešiklių (OCT2), organinių anijonų nešiklių (OAT3), įvairių vaistų ir toksinų šalinimo iš ląstelės nešiklių (ang.
English: Patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C) (see section 5.2).
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C klasė pagal Child-Pugh) (žr.
English: Methadone ↔ paritaprevir /ombitasvir/dasabuvir (based on the cross study comparison)
Lithuanian: paritapreviro / ombitasviro / dasabuviro ↔ (remiantis kryžminio tyrimo palyginimu)
English: NA Concomitant use is contraindicated (see section 4.3)
Lithuanian: Vartoti kartu negalima (žr. 4.3 skyrių).
English: Similarly, paritaprevir/ritonavir was not carcinogenic in a 2-year rat study up to the highest dosage tested (300 mg/30 mg/kg/day), resulting in paritaprevir AUC exposures approximately 8-fold higher than those in humans at 150 mg.
Lithuanian: Panašiai paritapreviras /ritonaviras nesukėlė kancerogeninio poveikio 2 metus trukusio tyrimo su žiurkėmis metu iki didžiausių tirtų dozių (300 mg/30 mg/kg per parą), kurias vartojant, paritapreviro AUC ekspozicijos buvo maždaug 8 kartus didesnės už veikiančias 150 mg dozę vartojančio žmogaus organizmą.
English: TURQUOISE-I: treatment-naïve or pegIFN + RBV-experienced with HIV-1 co-infection, without cirrhosis or with compensated cirrhosis
Lithuanian: TURQUOISE-I: anksčiau negydyti arba pegINF + RBV gydyti tiriamieji, kartu užsikrėtę ir ŽIV-1, kuriems kepenų cirozės nėra arba ji yra kompensuota
English: Paritaprevir /ritonavir was not carcinogenic in a 6-month transgenic mouse study up to the highest dosage tested (300 mg/30 mg/kg/day), resulting in paritaprevir AUC exposures approximately 38-fold higher than those in humans at the recommended dose of 150 mg.
Lithuanian: Paritapreviras /ritonaviras nesukėlė kancerogeninio poveikio 6 mėnesius trukusio transgeninių pelių tyrimo metu iki didžiausių tirtų dozių (300 mg/30 mg/kg per parą), kurias vartojant, paritapreviro AUC ekspozicijos buvo maždaug 38 kartus didesnės už veikiančias rekomenduojamą gydomąją 150 mg dozę vartojančio žmogaus organizmą.
English: The EC50 of ombitasvir against genotype 1a-H77 and 1b-Con1 strains in HCV replicon cell culture assays was 14.1 and 5 pM, respectively.
Lithuanian: Ombitasviro EC50 prieš 1a-H77 ir 1b-Con1 padermes HCV replikono ląstelių kultūros mėginyje buvo atitinkamai 14,1 pmol/l ir 5,0 pmol/l.
English: If statin treatment is required during the treatment period, a switch to dose reduced pravastatin or rosuvastatin is possible.
Lithuanian: Gydymo Viekirax laikotarpiu rekomenduojama laikinai pertraukti fluvastatino ir pitavastatino vartojimą. Jeigu gydymo laikotarpiu reikia vartoti statinų, galima skirti mažesnę pravastatino ar rozuvastatino dozę.
English: Relapse rates in GT1a cirrhotic subjects by baseline laboratory values are presented in Table 13.
Lithuanian: 1a HCV genotipo infekcija užsikrėtusių pacientų, sergančių kepenų ciroze, atkryčio dažniai, priklausomai nuo pradinių laboratorinių parametrų reikšmių, pateikti 13 lentelėje.
English: ↑ pravastatin The magnitude of interaction was similar to that observed with Viekirax + dasabuvir.
Lithuanian: Viekirax be dasabuviro Sąveikos dydis buvo panašus į stebėtą vartojant Viekirax + dasabuvirą.
English: Pharmacokinetics of the combination of ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg, and ritonavir 100 mg were not evaluated in subjects with mild (Child-Pugh A), moderate (Child-Pugh B) and severe (ChildPugh C) hepatic impairment.
Lithuanian: Buvo įvertintos 25 mg ombitasviro, 200 mg paritapreviro ir 100 mg ritonaviro derinio farmakokinetinės savybės tiriamųjų, kuriems yra lengvas (A klasės pagal Child-Pugh), vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh) ir sunkus (C klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimas, organizme.
English: HIV ANTIVIRALS: INTEGRASE STRAND TRANSFER INHIBITOR Dolutegravir
Lithuanian: ANTIVIRUSINIAI VAISTINIAI PREPARATAI ŽIV GYDYMUI: INTEGRAZĖS SEKOS PERNAŠOS INHIBITORIAI
English: Prior pegIFN/RBV null responder Prior pegIFN/RBV partial responder Prior pegIFN/RBV relapser HCV genotype 1b
Lithuanian: Nebuvo jokio atsako į ankstesnį gydymą pegIFN/RBV Pasireiškė dalinis atsakas į ankstesnį gydymą pegIFN/RBV Pasireiškė atkrytis, anksčiau gydant pegIFN/RBV 1b genotipo HCV
English: Increase in dasabuvir exposure is possibly due to CYP2C8 inhibition and increase in paritaprevir possibly due to OATP1B1 inhibition by gemfibrozil.
Lithuanian: CYP2C8 slopinimo ir padidėti paritapreviro ekspozicijos dėl OATP1B1 slopinimo, kuriuos sukelia gemfibrozilis.
English: (0.81-0.96) (0.88-1.02) monitoring of INR is recommended with all vitamin K antagonists.
Lithuanian: (0,84-1,05) farmakokinetikos pokyčių nesitikima,
English: Pharmacokinetics of the combination of ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg, and ritonavir 100 mg, with dasabuvir 400 mg were evaluated in subjects with mild (Child-Pugh A), moderate (Child-Pugh B) and severe (Child-Pugh C) hepatic impairment.
Lithuanian: Po Viekirax ir dasabuviro pavartojimo Buvo įvertintos 25 mg ombitasviro, 200 mg paritapreviro ir 100 mg ritonaviro derinio, vartojamo kartu su 400 mg dasabuviro, farmakokinetinės savybės tiriamųjų, kuriems yra lengvas (A klasės pagal Child-Pugh), vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh) ir sunkus (C klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimas, organizme.
English: ↑ pravastatin 1.37
Lithuanian: ↑ darunaviro 0,79
English: TURQUOISE-III: treatment-naïve or pegIFN + RBV-experienced with compensated cirrhosis
Lithuanian: TURQUOISE-III: anksčiau negydyti arba pegINF+RBV gydyti tiriamieji, kuriems yra kompensuota kepenų cirozė
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AbbVie Ltd
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS AbbVie Ltd
English: The safety and efficacy of Viekirax in children below 18 years have not been established.
Lithuanian: Vaikų populiacija Viekirax saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirtas.
English: • amiodarone
Lithuanian: • amjodaronas;
English: NA No dose adjustment is necessary for duloxetine.
Lithuanian: Duloksetino dozės keisti nereikia.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viekirax 12.5 mg/75 mg/50 mg film-coated tablets
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg plėvele dengtos tabletės
English: ↓diazepam 1.18
Lithuanian: naloksono ↑ 1,18
English: PEARL-IV - genotype 1a, treatment-naïve, without cirrhosis
Lithuanian: PEARL-IV - 1a genotipas, anksčiau negydyti tiriamieji, kuriems kepenų cirozės nėra
English: 20-120 mg once daily
Lithuanian: OPIOIDAI Metadonas 20-120 mg vieną kartą per
English: ↑ amiodarone
Lithuanian: ↑ lurazidonas
English: Telithromycin
Lithuanian: Telitromicinas
English: 400 mg twice daily
Lithuanian: 400 mg du kartus per parą
English: 2a
Lithuanian: Kiti a
English: Paritaprevir had an EC50 value of 5.3 nM against the 2a-JFH-1 replicon cell line, and EC50 values of 19, 0.09, and 0.68 nM against replicon cell lines containing NS3 from a single isolate each of genotype 3a, 4a, and 6a, respectively
Lithuanian: Paritapreviro EC50 rodmuo prieš 2a-JFH-1 replikono ląstelių liniją buvo 5,3 nmol/l ir EC50 rodmuo prieš replikono ląstelių linijas, turinčias NS3 iš vieno 3a,
English: SVR12 for genotype 1b-infected peginterferon+ribavirin-experienced subjects in PEARL II
Lithuanian: IVA12 anksčiau peginterferonu+ribavirinu gydytiems tiriamiesiems, užsikrėtusiems 1b genotipo HCV, remiantis PEARL II tyrimo duomenimis
English: 4-24 mg/16 mg once daily
Lithuanian: Buprenorfinas / naloksonas 4-24 mg / 1-6 mg vieną kartą per parą
English: Similar effect expected as observed with Viekirax + dasabuvir.
Lithuanian: Numatomas panašus poveikis į stebėtą vartojant Viekirax + dasabuvirą.
English: Relapse Otherb a. Confirmed HCV ≥ 25 IU/mL after HCV RNA < 25 IU/mL during treatment, confirmed 1 log10 IU/mL
Lithuanian: Kiti a Patvirtinta HCV RNR koncentracija ≥ 25 TV/ml po to, kai gydymo metu HCV RNR koncentracija buvo < 25 TV/ml, patvirtinus HCV RNR koncentracijos padidėjimą 1 log10 TV/ml, palyginti su didžiausiu sumažėjimu, arba HCV RNR koncentracija nuolat yra ≥ 25 TV/ml ne trumpiau kaip
English: Subjects (N=135) had a median age of 51 years (range: 19 to 70); 63,7% were treatment-naïve, 17.0% were prior pegIFN/RBV null responders, 6.7% were prior pegIFN/RBV partial responders, 12.6% were prior pegIFN/RBV relapsers; 65.2%were male; 8.9% were Black, 69.6% had baseline HCV RNA levels at least 800,000 IU/mL; 6.7% had bridging fibrosis (F3).
Lithuanian: Tiriamųjų (N = 135) amžiaus mediana buvo 51 metai (inervalas nuo 19 iki 70), 63,7 % tiriamųjų buvo anksčiau negydyti, 17,0 % nebuvo jokio atsako į pegIFN/RBV gydymą, 6,7 % buvo pasireiškęs dalinis atsakas į pegIFN/RBV gydymą, 12,6 % pasireiškė atkrytis po pegIFN/RBV gydymo, 65,2 %vyriškos lyties, 8,9 % - juodaodžiai, 69,6 % pradinės HCV RNR koncentracijos buvo ne mažesnės kaip 800 000 TV/ml, 6,7 % buvo diagnozuota tiltinė kepenų fibrozė (F3).
English: Effect of paritaprevir/ritonavir on ombitasvir and dasabuvir
Lithuanian: Paritapreviro / ritonaviro įtaka dasabuvirui ir ombitasvirui
English: Treatment with darunavir + Viekirax without dasabuvir is not ombitasvir paritaprevir
Lithuanian: Gydymas darunaviru + Viekirax be dasabuviro nerekomenduoajamas (paritapreviro
English: A reduction in colchicine dosage or an interruption of colchicine treatment is recommended in patients with normal renal or hepatic function if treatment with Viekirax with or without dasabuvir is required.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcijos yra normalios, rekomenduojama sumažinti kolchicino dozę arba pertraukti vartojimą, jeigu reikia gydyti Viekirax kartu su
English: With RBV n/N % n/N % n/N %
Lithuanian: Anksčiau pegIFN/RBV gydyti Kartu su RBV n/N % n/N % n/N %
English: Asthenia Fatigue *Data set includes all genotype 1-infected subjects in Phase 2 and 3 trials including subjects with cirrhosis.
Lithuanian: * Duomenys apima visus į II bei III fazės klinikinius tyrimus įtrauktus tiriamuosius, užsikrėtusius 1
English: Dihydroergot amine
Lithuanian: Ergotaminas Dihidroergotaminas
English: Mechanism: CYP2C19 induction by ritonavir.
Lithuanian: Mechanizmas: ritonaviras sužadina CYP2C19.
English: Geometric mean Cmax, AUC of multiple doses of Viekirax 150 mg/100 mg/25 mg once daily with dasabuvir 250 mg twice daily with food in healthy volunteers
Lithuanian: 19 lentelėje nurodyti vidutiniai Cmax ir AUC sveikų savanorių, vartojančių kartotines 25 mg/150 mg/100 mg Viekirax dozes vieną kartą per parą kartu su dasabuviro 250 mg dozėmis du kartus per parą su maistu, organizme.
English: ANTIFUNGALS Ketoconazole 400 mg once daily
Lithuanian: Lopinaviras / ritonaviras 400/100 mg du
English: Biotransformation
Lithuanian: Biotransformacija Ombitasviras
English: • ranolazine
Lithuanian: • ranolazinas;
English: ↓ paritaprevir
Lithuanian: paritaprevir o ↓
English: ↑ trimethoprim ombitasvir
Lithuanian: tenofoviro ombitasviro
English: In subjects receiving Viekirax and dasabuvir without ribavirin, adverse events typically associated to ribavirin (e.g. nausea, insomnia, anaemia) were less frequent and no subjects (0/588) permanently discontinued treatment due to adverse reactions.
Lithuanian: Tiriamiesiems, gydytiems Viekirax ir dasabuviru be ribavirino, rečiau pasireiškė nepageidaujami reiškiniai paprastai siejami su ribavirinu (pvz.
English: NA If clinically indicated higher doses of omeprazole should be used.
Lithuanian: Jeigu yra klinikinių indikacijų, reikia vartoti didesnes
English: D168Y V36Ac, V36Mc, F43Lc, D168H, E357Kc NS5A M28T M28Ve Q30Re Y93H H58D, H58P, Y93N NS5B A553T S556G C316Y, M414T, G554S, S556R, G558R, D559G, D559N, Y561H a. Observed in at least 2 subjects of the same subtype.
Lithuanian: C316Y, M414T, G554S, S556R, G558R, D559G, D559N, Y561H a. Stebėta bent 2 tiriamiesiems, užsikrėtusiems to paties potipio HCV infekcija . b. NS5B taikinio atveju N = 66.
English: Administration of Viekirax with or without dasabuvir with erythromycin may result in increased concentrations of erythromycin and paritaprevir.
Lithuanian: kartu su eritromicinu, gali padidėti eritromicino ir paritapreviro koncentracijos.
English: Co-administration of efavirenz (enzyme inducer) based regimens with paritaprevir /ritonavir + dasabuvir resulted in ALT elevations and therefore, early discontinuation of the study.
Lithuanian: Taikant gydymo planą, kurio pagrindą sudaro efavirenzas (fermentų induktorius), kartu su gydymu paritapreviru / ritonaviru + dasabuviru, suaktyvėjo
English: Use of ethinylestradiol-containing medicinal products such as those contained in most combined oral contraceptives or contraceptive vaginal rings (see section 4.4 and 4.5).
Lithuanian: Etinilestradiolio turintys vaistai, kurių yra daugelyje kontraceptinių tablečių ir kontracepcijai vartojamų makšties (vaginalinių) žiedų
English: SVR12 for HIV-1 co-infected Subjects in TURQUOISE-I
Lithuanian: IVA12 dažniai TURQUOISE-I tyrime dalyvavusiems tiriamiesiems, kartu užsikrėtusiems ŽIV-1
English: This regimen can be used in the absence of extensive PI resistance (i.e. lack of darunavir associated RAMs), see also section
Lithuanian: Tokį gydymo planą galima taikyti, kai nėra didelio atsparumo PI (t.
English: Treatment outcome
Lithuanian: Gydymo baigtis
English: Polyvinyl alcohol (E1203) Polyethylene glycol 3350 Talc (E553b) Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Raudonasis geležies oksidas (E172)
English: Mechanism: Increase in paritaprevir exposures may be due to inhibition of CYP3A/efflu x transporters by lopinavir and higher dose of ritonavir
Lithuanian: gali padidėti paritapreviro ekspozicija dėl lopinaviro ir didesnės ritonaviro dozės sukelto CYP3A / šalinimo iš ląstelės nešiklių slopinimo ombitasviro paritapreviro dasabuviro
English: SVR12, n/N (%) [95% CI] Outcome for subjects without SVR12 On-treatment virologic failure Post-treatment relapse
Lithuanian: IVA12 % (n/N) Baigtis pacientams be IVA12
English: 2 mg single dose
Lithuanian: Vienkartinė 2 mg dozė
English: (≤25% difference in the Least Square Means ratio) for Viekirax with or without dasabuvir, unless otherwise noted.
Lithuanian: Sąveikos vartojant kartu su vaistiniais preparatais, išvardytais 2 lentelėje, dydis yra panašus ((≤ 25 % mažiausiųjų kvadratų vidurkių santykio skirtumas) gydant pagal gydymo planus, kurių sudėtyje yra Viekirax kartu su dasabuviru arba be jo, išskyrus, kai nurodyta kitaip.
English: ↑ naloxone
Lithuanian: Viekirax.
English: Marketing Authorisation Holder AbbVie Ltd
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS AbbVie Ltd
English: Mechanism: CYP3A4 induction enzalutamide or mitotane.
Lithuanian: Mechanizmas: enzalutamidas ar mitotanas sužadina CYP3A4.
English: ↑ dasabuvir
Lithuanian: ↑ kvetiapinas
English: Expected: ↓ ombitasvir
Lithuanian: paritapreviro ombitasviro
English: No dose adjustment of Viekirax with and without dasabuvir is required for patients with mild, moderate or severe renal impairment , or end-stage-renal disease on dialysis (see section 4.2).
Lithuanian: Viekirax, vartojamo kartu su dasabuviru arba be jo, dozės pacientams, kuriems yra lengvas, vidutinio sunkumo ir sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, ar dializuojamiems pacientams, kuriems yra galutinė inkstų ligos stadija, keisti nereikia
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Viekirax.
Lithuanian: prieš vartodami Viekirax pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.