FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Par conséquent, des doses supérieures à 500 mg/kg/jour peuvent être administrées chez les enfants de plus de 5 ans, mais elles devront être considérées au cas par cas.
Romanian: De aceea, la copiii cu vârste peste 5 ani poate fi administrată o doză mai mare de 500 mg/kg și zi, dar va trebui luată în considerare de la caz la caz.
French: Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii cu diabet zaharat.
French: Plusieurs avertissements distincts peuvent être nécessaires dans les différentes parties de la notice.
Romanian: Poate fi necesar ca în diferite puncte ale prospectului să se insereze atenţionări.
French: Les patients doivent être surveillés en cas d'utilisation prolongée.
Romanian: În cazul utilizării de lungă durată pacienții trebuie monitorizați.
French: La quantité d'alcool dans ce médicament peut modifier les effets d'autres médicaments.
Romanian: Cantitatea de alcool etilic din acest medicament poate modifica efectele altor medicamente.
French: < 12 years
Romanian: < 12 ani
French: RCP : mention en contre-indication.
Romanian: RCP: contraindicaţie.
French: L'huile d'arachide purifiée peut contenir des protéines d'arachide.
Romanian: Uleiul purificat de arahide poate conţine proteine din arahide.
French: Informations à considérer pour le RCP :
Romanian: Informații de luat în considerare pentru RCP:
French: Peut causer des douleurs au site d'injection.
Romanian: Poate provoca durere la locul injectării.
French: Toutefois, on observe généralement une réaction plus forte à un stimulus donné chez l'enfant que chez l'adulte.
Romanian: Totuși, în general, la copil, ochiul are o reacție mai puternică la un stimul dat, comparativ cu adultul.
French: 1 mmol de sodium (Na) = 23 mg de Na = 58,4 mg de sel (NaCl).
Romanian: 1 mmol de sodiu (Na)= 23 mg Na = 58,4 mg sare (NaCl).
French: La teneur en sorbitol dans les médicaments à usage oral peut affecter la biodisponibilité d'autres médicaments à usage oral administrés de façon concomitante.
Romanian: Conținutul de sorbitol din medicamentele cu administrare orală poate afecta biodisponibilitatea altor medicamente pentru administrare orală administrate concomitent.
French: L'un des principaux produits de l'hydrolyse est la phénylalanine.
Romanian: Unul dintre cei mai importanți produși ai hidrolizei este fenilalanina.
French: * 1 mg B (bore) = 5,7 mg d'acide borique.
Romanian: * 1 mg B = 5,7 mg acid boric.
French: Sucre inverti
Romanian: Zahăr invertit
French: < 2 years
Romanian: < 2 ani
French: Voir Déclaration publique de l'EMEA, 8 juillet 1999, Réf.
Romanian: Statement), 8 iulie 1999, Ref.
French: En cas d'administration parentérale à dosage variable (par exemple, en fonction du poids), la teneur en sodium peut être exprimée en mg par flacon.
Romanian: Pentru medicamentele cu administrare parenterală în doze variabile (de exemplu, în funcție de greutate) conținutul de sodiu poate fi exprimat în mg per flacon.
French: Orale Oculaire Topique
Romanian: Orală Oftalmică Topică
French: Intraveineuse (IV) 30 mmol/l
Romanian: Intravenoasă (I.V.) 30 mmol/l
French: Caoutchouc naturel (latex)
Romanian: Latex Cauciuc natural (latex)
French: Peut avoir un effet laxatif léger.
Romanian: Poate avea efect laxativ uşor.
French: Cet excipient n'est pas courant, mais un avertissement est nécessaire.
Romanian: Nu este un excipient tipic, dar atenţionarea este considerată a fi necesară.
French: Ceci s'applique uniquement aux produits pour lesquels la posologie indiquée permet une prise quotidienne pendant plus d'un mois ou une utilisation répétée de plus de deux jours par semaine.
Romanian: Acest lucru se aplică numai medicamentelor pentru care doza prescrisă permite ca medicamentul să fie utilizat zilnic timp de peste o lună sau să se utilizeze repetat mai mult de 2 zile pe săptămână.
French: Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
Romanian: Trebuie să îndepărtați lentilele de contact înainte de utilizarea acestui medicament și să le puneți la loc după 15 minute.
French: Les aspects liés à l'innocuité des CD ont été pris en compte lors du développement et de l'évaluation de l'innocuité du produit médicamenteux et sont clairement indiqués dans le RCP.
Romanian: Aspectele cu privire la siguranța ciclodextrinelor au fost luate în considerare în timpul dezvoltării și evaluării siguranței acestui medicament și sunt detaliate în RCP.
French: [Si le médicament est en contact avec les dents (par exemple, liquides oraux, pastilles ou comprimés à mâcher) et est destiné à une utilisation à long terme :] Le fructose peut abîmer les dents.
Romanian: [Dacă medicamentul intră în contact cu dinții (de exemplu lichide orale, pastile sau comprimate masticabile) și se intenționează administrarea pe termen lung:]
French: D'après les études sur les animaux et les expériences chez les humains, les effets nocifs des CD ne sont pas observables à des doses inférieures à 20 mg/kg/jour.
Romanian: Pe baza studiilor efectuate la animale și din experiența utilizării la om nu sunt de așteptat efecte nocive la doze sub 20 mg/kg și zi.
French: *< > : allergènes parfumants énumérés en annexe.
Romanian: *< >: aromele cu alergeni enumerate în apendix.
French: Commentaires
Romanian: Comentarii
French: Cette mention est destinée à rassurer les parents et les enfants sur la faible teneur en alcool du produit.
Romanian: Această menţiune are rolul de a asigura părinţii şi copiii în legătură cu conţinutul mic de alcool al medicamentului.
French: Votre médecin pourra procéder à des contrôles supplémentaires pendant que vous prenez ce médicament.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate efectua controale suplimentare în timp ce luați acest medicament.
French: L'irritation peut avoir des effets sur l'observance du traitement chez les enfants.
Romanian: La copii, iritația oculară poate avea consecințe în ceea ce privește complianța la tratament.
French: Si vous êtes enceinte, parlez-en à votre médecin avant de prendre ce médicament car il contient du bore pouvant être nocif pour votre bébé.
Romanian: Dacă sunteți gravidă, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament, deoarece conține bor care poate fi nociv pentru copilul dumneavoastră.
French: Pas indiqué pour appliquer sur les muqueuses.
Romanian: A nu se administra la nivelul mucoaselor.
French: Excipients et information pour la notice
Romanian: Excipienţi şi informaţia care trebuie menţionată în prospect
French: La quantité d'alcool contenue dans ce médicament peut altérer votre capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Romanian: Cantitatea de alcool etilic din acest medicament vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
French: Les populations de patients présentant une altération des fonctions de la barrière cutanée telles que la dermatite atopique sont plus sensibles aux propriétés irritantes du laurylsulfate de sodium.
Romanian: Grupele de pacienți cu funcții de barieră cutanată scăzută, cum ar fi dermatita atopică, sunt mai sensibile la proprietățile iritante ale laurilsulfatul de sodiu.
French: La voie topique fait référence dans ce cas à des sites ayant accès à la circulation sanguine (blessures, cavités corporelles, etc.).
Romanian: În acest caz, administrarea topică se referă la locurile prin care substanţa poate ajunge în circulaţia sanguină (de exemplu răni, cavităţi ale corpului etc.).
French: Nitrate/acetate/borate de phénylmercure
Romanian: Nitrat/acetat/borat de fenilmercur
French: Une <dose> ne contient pas plus de x microgrammes de gluten.
Romanian: O <unitate dozată> nu conține mai mult de x micrograme de gluten.
French: Non applicable si démonstration d'absence de bergaptène dans l'huile.
Romanian: Menţiunea nu este necesară dacă se demonstrează că bergaptenul este absent din compoziţia uleiului.
French: Les volumes élevés doivent être utilisés avec prudence et en cas de nécessité uniquement, en particulier chez les personnes atteintes d'insuffisance hépatique ou rénale en raison du risque d'accumulation et de toxicité (acidose métabolique).
Romanian: Volumele mari trebuie utilizate cu prudență și doar dacă este absolut necesar, în special la pacienții cu insuficiență hepatică și insuficiență renală, din cauza riscului de acumulare și toxicitate (acidoză metabolică).
French: EMA/CHMP/302620/2017/FR corr. 1
Romanian: EMA/CHMP/302620/2017/RO corr.
French: <Médicament> contient de l'huile de soja.
Romanian: <Medicamentul> conţine ulei de soia.
French: Les bébés et les jeunes enfants (moins de 2 ans) peuvent ne pas avoir été diagnostiqués avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF).
Romanian: Sugarii și copii mici (cu vârsta sub 2 ani) nu pot fi încă diagnosticați cu intoleranță ereditară la fructoză.
French: <Allergène(s)>* peut provoquer des réactions allergiques.
Romanian: <Alergen(i)>* pot determina reacții alergice.
French: Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin de <Z> ou de plus de <dose> quotidiennement pendant une période prolongée, surtout si vous devez suivre un régime à faible teneur en sel (sodium).
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți nevoie zilnic de <Z> sau mai mult <unitate dozată> pentru o perioadă lungă de timp, în special dacă v a fost recomandat să urmați o dietă cu conținut scăzut de sodiu.
French: Ce médicament contient un parfum contenant <allergène(s)>*.
Romanian: Acest medicament conține arome cu <alergen(i)>*.
French: La monographie de la PhEur ne contient pas de test pour les protéines résiduelles.
Romanian: Europeană nu conţine un test pentru determinarea proteinelor reziduale.
French: Ce médicament contient une très faible teneur en gluten (provenant de l'amidon de blé)<.
Romanian: Acest medicament conţine cantități foarte scăzute de gluten (din amidon de grâu)<.
French: Huile de soja Huile de soja hydrogénée
Romanian: Ulei de soia Ulei de soia hidrogenat
French: Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur.
Romanian: Clorura de benzalconiu poate fi absorbită de lentilele de contact și poate modifica culoarea acestora.
French: La quantité minimale d'alcool benzylique susceptible d'entraîner une toxicité n'est pas connue.
Romanian: Nu se cunoaște cantitatea minimă de alcool benzilic care poate induce toxicitate.
French: N'utilisez ce médicament que sur recommandation de votre médecin.
Romanian: Utilizați acest medicament numai dacă este recomandat de un medic.
French: <Doses Z> reflète le nombre minimum de doses pour lesquelles le seuil de 17 mmol (391 mg) de sodium est atteint/dépassé.
Romanian: <Dozele de Z> reflectă cel mai mic număr de unități dozate pentru care se atinge/depășește pragul de 17 mmol (391 mg) de sodiu.
French: Si vous avez une allergie au blé (différente de la maladie cœliaque), vous ne devez pas prendre ce médicament.
Romanian: Dacă aveți alergie la grâu (diferită de boala celiacă), nu trebuie să luați acest medicament.
French: Voir le document Q & A (EMA/CHMP/619104/2013) pour d'autres calculs.
Romanian: (EMA/CHMP/619104/2013) pentru calcule ulterioare.
French: Le laurylsulfate de sodium peut provoquer des réactions cutanées locales (comme une sensation de piqûre ou de brûlure) ou augmenter les réactions cutanées causées par d'autres produits lorsqu'ils sont appliqués sur la même zone.
Romanian: Laurilsulfatul de sodiu poate provoca reacții cutanate locale (cum ar fi senzația de înșepătură sau arsură) sau poate crește reacțiile cutanate determinate de alte produse atunci când sunt aplicate la nivelul aceleași zone.
French: Orale, parentérale 5 g
Romanian: Orală, parenterală 5 g
French: Information requise uniquement si le médicament doit être pris de manière prolongée, par exemple pendant deux semaines ou plus.
Romanian: Informaţia trebuie inclusă numai dacă medicamentul este indicat pentru utilizare pe termen îndelungat, de exemplu 2 săptămâni sau mai mult.
French: En conséquence, l'administration de propylène glycol aux patientes enceintes ou allaitantes doit être considérée au cas par cas.
Romanian: În consecință, administrarea de propilenglicol la gravide sau în cazul alăptării trebuie luată în considerare de la caz la caz.
French: L'épaisseur de la peau varie considérablement selon le site corporel et avec l'âge et peut être un facteur important dans la sensibilité au laurylsulfate de sodium.
Romanian: Grosimea tegumentului variază considerabil în funcție de locul corpului și de vârstă și poate fi un factor important privind sensibilitatea la laurilsulfatul de sodiu.
French: Conformément à la monographie de la PhEur, la limite de protéines de 0,3% dans l'amidon de blé (test des protéines totales) signifie que la teneur en gluten présente dans l'amidon de blé ne peut excéder 100 ppm (μg/g).
Romanian: În conformitate cu Monografia din Pharmacopeea Europeană, limita de proteine din amidonul din grâu de 0,3% (testul proteic total) înseamnă că nu există mai mult de 100 ppm (μg/g) de gluten prezent în amidonul din grâu.
French: Peut provoquer des réactions allergiques et une baisse de la numération sanguine pouvant influer sur la coagulation.
Romanian: Poate provoca reacţii alergice şi reducerea numărului celulelor sanguine, fapt ce poate afecta procesul de coagulare.
French: L'aspartam contient une source de phénylalanine.
Romanian: Aspartamul este o sursă de fenilalanină.
French: L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.
Romanian: Alcool benzilic poate determina reacții alergice.
French: 17 mmol (391 mg) représente environ 20% de l'apport alimentaire quotidien maximal adulte recommandé par l'OMS de 2 g de sodium et est considéré comme un dosage « élevé ».
Romanian: 17 mmol (391 mg) este de aproximativ 20% din consumul maxim admis de alcool zilnic de 2 g de sodiu recomandat de OMS și se consideră că reprezintă sodiu "crescut".
French: L'information se rapporte à un seuil basé sur la quantité totale de sodium dans le médicament.
Romanian: Informațiile se referă la valoare prag pe baza cantității totale de sodiu din medicament.
French: L'absorption par la peau immature des nouveaunés est significative.
Romanian: La nou născut, absorbția prin țesutul cutanat imatur este semnificativă.
French: Ce médicament contient (du thiomersal) qui a un rôle de conservateur ; <vous/votre enfant> pouvez/peut avoir une réaction allergique.
Romanian: Acest medicament conţine (tiomersal) cu rol de conservant şi există posibilitatea ca dumneavoastră/copilul dumneavoastră să aveţi reacţii alergice după administrare.
French: L'avertissement à la section 4.4 du RCP doit être donné en cas d'utilisation chez le nouveau-né.
Romanian: din RCP trebuie incluse atenționări în cazul utilizării la nou-născuți.
French: Graisse de laine (lanoline)
Romanian: Grăsime din lână (lanolină)
French: Vous ne devez pas appliquer ce médicament sur les seins si vous allaitez car le bébé pourrait l'absorber avec le lait.
Romanian: Nu trebuie să aplicați acest medicament la nivelul sânilor dacă alăptați, deoarece poate să ajungă în lapte.
French: Rectificatif
Romanian: Rectificare
French: Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă sunteți gravidă sau alăptați.
French: Peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées), et exceptionnellement, des bronchospasmes.
Romanian: Poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate) şi, în mod excepţional, bronhospasm.
French: Même si le propylène glycol n'a pas démontré de toxicité pour la reproduction ou le développement chez les animaux ou les humains, il peut atteindre le fœtus et a été observé dans le lait.
Romanian: Deși nu a fost demonstrat că propilenglicolul ar putea determina toxicitate asupra funcției de reproducere sau a dezvoltării la oameni și la animale, poate fi excretat în lapte și să ajungă la făt.
French: Les médicaments (contenant du fructose) administrés par voie intraveineuse peuvent être mortels et doivent être contre-indiqués dans cette population, sauf nécessité clinique impérieuse et en l'absence de solution alternative.
Romanian: Medicamentele (conținând fructoză) administrate intravenos pot pune în pericol viața și trebuie contraindicate la această populație, cu excepția cazului în care este imperios necesar clinic și nu sunt disponibile alte alternative.
French: 200 mg/kg/jour Les cyclodextrines peuvent causer des problèmes digestifs tels que la diarrhée.
Romanian: 200 mg/kg și zi Ciclodextrinele pot cauza probleme digestive cum este diareea.
French: Si vous êtes allergique à l'arachide ou au soja, ne pas utiliser ce médicament.
Romanian: Dacă sunteți alergic la arahide sau soia, nu utilizaţi acest medicament.
French: L'information se rapporte à un seuil basé sur la quantité totale de K+ dans le médicament.
Romanian: Informaţia se referă la valoarea prag, pe baza cantităţii totale de K+ din compoziţia medicamentului.
French: Chez les enfants de moins de 2 ans, la fonction glomérulaire inférieure peut protéger contre la toxicité rénale, mais peut entraîner une augmentation des taux sanguins de cyclodextrines.
Romanian: La copiii cu vârsta sub 2 ani, funcția glomerulară redusă poate proteja împotriva toxicității renale, dar poate duce la concentrații plasmatice mari de ciclodextrine.
French: Orale, parentérale Zéro
Romanian: Orală, parenterală Zero
French: 09/10/2017 Orale, parentérale 500 mg/kg/jourLe propylène glycol contenu dans ce médicament peut avoir les mêmes effets que l'absorption d'alcool et augmenter la probabilité d'effets indésirables.
Romanian: 09/10/2017 Orală, parenterală 500 mg/kg și zi Propilenglicolul din acest medicament poate avea aceleași efecte ca și consumul de alcool și crește probabilitatea apariției unor efecte secundare.
French: Toutes
Romanian: Toate
French: Laurilsulfate de sodium (E 487)
Romanian: Laurilsulfat de sodiu (E 487)
French: Chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée à sévère, une accumulation de cyclodextrines peut se produire.
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă poate apărea acumularea de ciclodextrine.
French: D'après les données limitées disponibles, le profil des effets indésirables chez l'enfant est semblable au profil chez l'adulte.
Romanian: Pe baza datelor limitate disponibile nu sunt diferențe în ceea ce privește profilul evenimentelor adverse între copii și adulți.
French: 3 mg B/jour < 18 years** 7 mg B/jour
Romanian: 3 mg B pe zi < 18 ani** 7 mg B pe zi
French: Baume du Pérou
Romanian: Balsam de Peru
French: Il est considéré comme «sans gluten»*> et est donc peu susceptible d'entraîner des problèmes en cas de maladie cœliaque.
Romanian: Este considerat ca „fără gluten"*> și este foarte puțin probabil să provoace probleme dacă aveți boală celiacă.
French: 140 mg/kg/jour Le sorbitol peut causer une gêne gastro-intestinale et un effet laxatif léger.
Romanian: 140 mg/kg și zi Sorbitolul poate determina discomfort gastrointestinal și efect laxativ ușor.
French: En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament, contactez votre médecin.
Romanian: Dacă după utilizarea acestui medicament aveți manifestări anormale, înțepături sau durere la nivelul ochiului, adresați-vă medicului dumneavoastră.
French: Les effets indésirables s'inversent généralement après sevrage du propylène glycol et, dans des cas plus sévères suite à une hémodialyse.
Romanian: Evenimentele adverse, de obicei, se inversează după îndepărtarea propilen glicolului și, în cazuri mai severe după hemodializă.
French: 200 mg/kg/jour et utilisation supérieure à 2 semaines
Romanian: 200 mg/kg și zi și utilizare > 2 săptămâni
French: Les patients présentant des antécédents de réactions allergiques induites par l'héparine doivent éviter l'utilisation de médicaments contenant de l'héparine.
Romanian: Pacienţii care au prezentat în trecut reacţii alergice induse de heparină trebuie să evite utilizarea medicamentelor care conţin această substanţă.
French: Peut, dans de rares cas, provoquer des réactions d'hypersensibilité sévères et des bronchospasmes.
Romanian: Poate provoca rar reacţii de hipersensibilitate grave şi bronhospasm.
French: Sulfites, y compris métabisulfites
Romanian: Sulfiţi, inclusiv metabisulfiţi de exemplu:
French: Acide sorbique (E 200) et sels
Romanian: Acid sorbic (E 200) şi sărurile sale
French: L'administration concomitante avec n'importe quel substrat pour l'alcool déshydrogénase comme l'éthanol peut induire des effets indésirables graves chez les enfants âgés de moins de 5 ans.
Romanian: Administrarea concomitentă cu oricare alt substrat pentru alcool-dehidrogenază cum ar fi alcoolul etilic poate determina reacții adverse severe la copii cu vârsta sub 5 ani.
French: Le chlorure de benzalkonium peut provoquer des irritations ou un gonflement à l'intérieur du nez, surtout s'il est utilisé sur une longue période.
Romanian: Clorura de benzalconiu poate determina iritație sau umflare în interiorul nasului în special în cazul utilizării de lungă durată.
French: Alcool cetostéarylique y compris alcool cétylique
Romanian: Alcool cetostearilic, inclusiv alcool cetilic
French: Les cyclodextrines (CD) sont des excipients qui peuvent influencer les propriétés (telles que la toxicité ou la pénétration de la peau) de la substance active et d'autres médicaments.
Romanian: Ciclodextrinele sunt excipienți care pot influența proprietățile (cum sunt toxicitatea sau absorbția cutanată) substanței active sau pe ale altor medicamente administrate concomitent.
French: L'augmentation de la bilirubinémie suite à son déplacement grâce à l'albumine peut accroître le risque d'ictère néonatal pouvant se transformer en ictère nucléaire (dépôts de bilirubine non conjuguée dans le tissu cérébral).
Romanian: Creșterea valorilor bilirubinemiei după dislocarea de la nivelul legăturii cu albumina poate accentua icterul neonatal, care poate evolua către formarea de depozite de bilirubină neconjugată la nivelul țesutului cerebral.
French: (Voir annexe)
Romanian: (conținând bergapten)
French: Aprotinin
Romanian: Aprotinină
French: Peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Romanian: Poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate).
French: <L'acide benzoïque/le sel de benzoate> peut accroître le risque ictère (jaunissement de la peau et des yeux) chez les nouveau-nés (jusqu'à 4 semaines).
Romanian: <Acidul benzoic/Benzoaţii> pot creşte riscul de producere a icterului (îngălbenire a pielii și a albului ochilor) la nou-născuţi (cu vârsta până la 4 săptămâni).
French: Ne pas utiliser ce médicament chez l'enfant de moins de 5 ans.
Romanian: Nu utilizați acest medicament la copiii cu vârsta sub
French: La sensibilité au laurylsulfate de sodium varie également en fonction du type de formulation (et des effets d'autres excipients), de la concentration de laurylsulfate de sodium, du temps de contact et de la population du patient (enfants, niveau d'hydratation, couleur de la peau et maladie).
Romanian: de asemenea, în funcție de tipul de formulări (și de efectele altor excipienți), concentrația laurilsulfatul de sodiu, timpul de contact și populația pacientului (copii, nivelul de hidratare, culoarea tegumentuluii și afecțiunea).
French: L'alcool benzylique est associé à un risque d'effets secondaires graves y compris des problèmes respiratoires (appelés « syndrome de suffocation ») chez les jeunes enfants.
Romanian: Alcoolul benzilic este asociat cu un risc crescut de reacții adverse severe, incluzând dificultăți la respirație (numite sindrom gasping) la copiii mici.
French: Sodiumcontaining effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events » (EMA/PRAC/234960/2015).
Romanian: Pentru informațiile din RCP, vă rugăm să luați în considerare recomandarea PRAC: "1.3. Sodiumcontaining effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
French: L'administration concomitante avec n'importe quel substrat pour l'alcool déshydrogénase comme l'éthanol peut induire des effets indésirables graves chez les nouveau-nés.
Romanian: Administrarea concomitentă cu oricare alt substrat pentru alcool-dehidrogenază cum ar fi alcoolul etilic poate determina reacții adverse severe la nou-născuți.