FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Purevax RCPCh er påvist at beskytte mod ovennævnte sygdomme under laboratoriebetingelser.
Bulgarian: В лабораторни условия е показано, че Purevax RCPCh осигурява защита срещу изброените по-горе заболявания.
Danish: • felin calicivirose (en influenzalignende sygdom med betændelse i munden, der skyldes et calicivirus)
Bulgarian: котешка калицивироза (грипоподобно заболяване, което протича с възпаление на устата и се причинява от калицивирус);
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger med Purevax RCPCh fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички неблагоприятни реакции, съобщени при Purevax RCPCh, вижте листовката.
Danish: Felin viral rhinotracheitis-, felin klamydia-, felin panleukopeni- (levende, svækket) og felin calicivirose- (inaktiveret) vaccine
Bulgarian: Ваксина срещу котешки вирусен ринотрахеит, котешка хламидиоза, котешка панлевкопения (жива атенюирана) и котешка калицивироза (инактивирана)
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Purevax RCPCh?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Purevax RCPCh?
Danish: Hvad er Purevax RCPCh?
Bulgarian: Какво представлява Purevax RCPCh?
Danish: Hvordan virker Purevax RCPCh?
Bulgarian: Как действа Purevax RCPCh?
Danish: Indgivelses -vej
Bulgarian: Начин на приложение
Danish: Basisvaccination: - første injektion fra 8 ugersalderen, - anden injektion: 3-4 uger senere.
Bulgarian: - първо инжектиране: след 8 седмична възраст, - второ инжектиране: 3 до 4 седмици по-късно.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - jældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 животни, включително изолирани съобщения).
Danish: * mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling, herunder isolerede rapporter.
Bulgarian: * по-малко от 1 животно на 10,000 животни, включително изолирани съобщения.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning der viser, at denne vaccine kan anvendes den samme dag men ikke blandes med Merials vaccine med adjuvans mod rabies.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде прилагана в същия ден, но без да бъде смесвана с аджувантната ваксина на Merial срещу бяс.
Danish: ATCvet-kode: QI06AJ05.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код QI06AJ05.
Danish: Der er ikke iagttaget andre symptomer end de, der er nævnt under punkt 4.6 "Bivirkninger", bortset fra hypertermi, der i sjældne tilfælde kan vare op til 5 dage.
Bulgarian: Не са наблюдавани други реакции освен тези, отбелязани в т.4.6"Неблагоприятни реакции" и хипертермия, която като изключение може да продължи до 5 дни.
Danish: Gentamycin max…………………………………………………………………………….….….
Bulgarian: Гентамицин, най-много .................................................................................................................
Danish: Den feline leukæmi vaccinestamme er en rekombinant canarypox virus, der afgiver env og gag generne i FeLV-A. Under praktiske forhold er det kun subgruppe A, der er infektiøs, og immunisering over for subgruppe A giver fuld beskyttelse over for A, B og C. Efter inokulering afgiver virus beskyttende proteiner, men disse multipliceres ikke hos kat.
Bulgarian: При теренни условия само подгрупа A е инфекциозна и имунизацията срещу подгрупа A осигурява пълна протекция срещу A, B и C. След инокулиране вирусът експресира протективни протеини, но не се реплицира в котките.
Danish: Hvis selv-injektion opstår ved et uheld, bør der øjeblikkeligt søges læge og lægen informeres om at selv-injektion med en levende chlamydia vaccine er sket.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране трябва незабавно да се потърси консултация с хуманен лекар и той да бъде информиран, че е направено самоинжектиране с жива хламидиина ваксина.
Danish: Produktet reducerer udskillelsen af felin calicivirus ved indtræden af immunitet og i et år efter vaccination.
Bulgarian: Продуктът е показан за редуциране на екскрецията на котешки калицивирус след началото на имунитета и за една година след ваксинацията.
Danish: 2 æg infektiøs dosis 50%.
Bulgarian: 1 клетъчно културална инфекциозна доза 50% 2 яйчна инфекциозна доза 50%
Danish: Revaccination: - den første revaccination skal foretages for alle komponenterne et år efter basisvaccinationen, - efterfølgende revaccinationer skal foretages: hvert år for chlamydiose og felin leukæmi komponenterne og med intervaller på op til tre år for rhinotracheitis, calicivirus og panleukopeni komponenterne.
Bulgarian: Реваксинация: - първата реваксинация трябва да се направи за всички компоненти - една година след началния ваксинационен курс, - следващата реваксинация трябва да се направи: всяка година за хламидиоза и котешка левкемия и на интервал до три години за ринотрахеит, калицивироза и панлевкопения.
Danish: Aktiv immunisering af katte, der er 8 uger eller ældre: - mod felin viral rhinotracheitis for at reducere kliniske tegn, - mod calicivirus infektion for at reducere kliniske tegn, - mod Chlamydophila felis infektion for at reducere kliniske tegn, - mod felin panleukopeni til forebyggelse af dødsfald og kliniske tegn, - mod leukæmi til forebyggelse af persistent viræmi og kliniske tegn på sygdommen.
Bulgarian: - срещу котешки вирусен ринотрахеит, за редуциране на клиничните признаци, - срещу калицивирусна инфекция, за редуциране на клиничните признаци, - срещу инфекция с Chlamydophila felis за редуциране на клиничните признаци, - срещу котешка панлевкопения, за предпазване от смъртност и клинични признаци, - срещу левкемия за предпазване от перзистираща виремия и клинични признаци на свързани заболявания.
Danish: Vaccination af FeLV positive dyr er ikke tilrådeligt.
Bulgarian: Ваксинацията на котки, позитивни за вируса на котешката левкемия е безсмислена.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 18 måneder.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт:18 месеца Срок на годност след разтваряне в съответствие с инструкциите: използвайте незабавно.
Danish: Lyofilisat (10x1 dosis) + solvens (10x1 ml) Lyofilisat (50x1 dosis) + solvens (50x1 ml)
Bulgarian: Лиофилизирана ваксина (50x 1 доза) + разтворител (50x 1 ml)
Danish: Injicer subkutant en 1 ml dosis af vaccinen efter opløsning af den frysetørrede pille i solvens, i henhold til følgende vaccinationsprogram:
Bulgarian: Подкожно инжектиране на една доза (1ml) след разтваряне на лиофилизиранат ваксина с разтворителя, според следната ваксинална схема:
Danish: Ved mistanke om tilstedeværelse af høje værdier af maternelle antistoffer over for rhinotracheitis, calicivirus, panleukopeni eller Chlamydophila komponenterne (fx hos 9-12 uger gamle killinger født af hunkatte, der var vaccineret før drægtighed og/eller med kendskab til eller mistanke om at have været udsat for de pågældende patogener), bør basisvaccination udsættes til killingerne er 12 uger gamle.
Bulgarian: Когато се очаква наличие на високи нива на майчини антитела срещу ринотрахеит, калицивироза, панлевкопения или Chlamydophila (т.е. при котенца на 9-12 седмична възраст, родени от майки, които са ваксинирани преди бременността или/и предварително са били в контакт или се предполага, че са били в контакт с тези патоген(и)), началният ваксинационен курс трябва да бъде забавен до 12 седмична възраст.
Danish: Varigheden af immunitet efter sidste revaccination er 3 år for rhinotracheitis, calicivirus og panleukopeni komponenterne og 1 år for Chlamydophila felis og felin leukæmi komponenterne.
Bulgarian: Продължителността на имунитета след последната реваксинация е 3 години за ринотрахеит, калицивироза и панлевкопения и 1 година за, Chlamydophila felis и котешка левкемия.
Danish: Dinatriumphosphatdihydrat Magnesiumchloridhexahydrat Calciumchloriddihydrat
Bulgarian: Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dehydrate
Danish: Det er vist, at immuniteten indtræder 1 uge efter basisvaccination for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis og panleukopeni samt 2 uger efter basisvaccination for felin leukæmi.
Bulgarian: Изграждането на имунитет се демонстрира 1 седмица след началния ваксинационен курс за ринотрахеит, калицивироза, Chlamydophila felis и панлевкопения и 2 седмици след началния ваксинационен курс за котешка левкемия.
Danish: Vaccine mod felin viral rhinotracheitis, felin calicivirus, chlamydiose, felin panleukopeni og felin leukæmi.
Bulgarian: Ваксина срещу вирусен ринотрахеит, калицивироза, хламидиоза, панлевкопения и левкемия при котки.
Danish: Kat.
Bulgarian: C.
Danish: De omfattede unge og voksne katte af forskellige racer, men ikke små killinger.
Bulgarian: Те включват млади и възрастни котки от различни породи, но не и малки котета.
Danish: Vaccinen medvirker til at mindske symptomerne på sygdommene.
Bulgarian: Ваксината спомага за намаляване на симптомите на заболяванията.
Danish: Den medvirker desuden til at reducere virusudskillelsen i tilfælde af infektion med calicivirus i ét år efter vaccination.
Bulgarian: Тя също така помага за намаляване на вирусната екскреция в случай на инфекция с калицивирус в продължение на една година след ваксинацията.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dit dyrs sygdomstilstand eller behandling, kan du kontakte din dyrlæge.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за медицинското състояние или за лечението на Вашето животно, попитайте Вашия ветеринарен лекар.
Danish: Den kan desuden forebygge dødelighed forårsaget af panleukopeni og forhindre, at FeLV forbliver i blodet.
Bulgarian: Също така може да предотврати смърт, причинена от панлевкопения, и да предотврати задържането на FeLV в кръвта.
Danish: Antistofferne vil medvirke til at beskytte mod de sygdomme, der forårsages af disse virus eller bakterier.
Bulgarian: Антителата ще помогнат за предпазване от заболявания, причинени от тези вируси или бактерии.
Danish: Der kan komme en lokal reaktion på injektionsstedet med let berøringsømhed, kløe eller hævelse (ødem), som svinder i løbet af en til to uger.
Bulgarian: Възможно е появата на локална реакция на мястото на инжектиране, с лека болка при допир, сърбеж или оток (подуване), който изчезва в рамките на една или две седмици.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" organismens naturlige forsvar, immunsystemet, hvordan det skal forsvare organismen mod en sygdom.
Bulgarian: Ваксините действат, като „обучават" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава срещу дадено заболяване.
Danish: Derefter vil immunsystemet fremover kunne danne antistoffer hurtigere, når det møder de samme virus eller bakterier igen.
Bulgarian: В бъдеще имунната система ще може да произвежда антитела по-бързо, когато отново бъде изложена на вируси или бактерии.
Danish: Hvis der alligevel sker selvinjektion hos sådanne personer, skal lægen have at vide, at der er sket selvinjektion med en levende klamydiavaccine.
Bulgarian: Ако се случи самоинжектиране при тези хора, лекарят трябва да бъде уведомен, че е извършено самоинжектиране с жива хламидиална ваксина.
Danish: Undertiden får kattene forbigående tab af interesse for omgivelserne (apati), appetitløshed (anoreksi) og forhøjet kropstemperatur (hypertermi) af en til to dages varighed.
Bulgarian: Понякога котките развиват временна апатия (загуба на интерес към заобикалящата среда) и анорексия (загуба на апетит), както и хипертермия (повишена телесна температура), с продължителност един или два дни.
Danish: For C. felis kunne der ikke påvises stigning i antistoffer på grund af de høje niveauer af antistoffer i kattene ved undersøgelsens begyndelse.
Bulgarian: Не бе възможно да се открие повишение на антителата срещу C. felis поради високи нива на антитела при котките в началото на проучването.
Danish: Det vigtigste mål for effektiviteten var blodets indhold af antistoffer mod virusserne og bakterierne i vaccinen bortset fra FeLV-komponenten, hvis effektivitet til forebyggelse af infektion allerede var påvist i andre undersøgelser.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е нивото на антителата в кръвта срещу вирусите и бактериите във ваксината, с изключение на FeLV компонента, чиято ефективност в профилактиката на инфекцията вече е демонстрирана в други проучвания.
Danish: Katten bør revaccineres for alle komponenter ét år efter det første vaccinationsforløb, derefter hvert år for klamydia og felin leukæmi, og hvert tredje år for rhinotracheitis, calicivirose og panleukopeni.
Bulgarian: Котката трябва да бъде реваксинирана срещу всички, включени във ваксината заболявания една година след първия ваксинационен курс, след това всяка година за хламидиоза и котешка левкемия и на всеки три години за ринотрахеит, калицивироза и панлевкопения.
Danish: Når katten senere i livet udsættes for sådanne virus eller bakterier, vil katten enten ikke blive inficeret eller få en langt mindre alvorlig infektion.
Bulgarian: Когато бъде изложена на някой от тези вируси или бактерии по-късно в живота, котката или няма да се зарази, или инфекцията ще протече по-леко.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Purevax RCPCh FeLV overstiger risiciene til de godkendte anvendelser, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Purevax RCPCh FeLV.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключи, че ползите от Purevax RCPCh FeLV надвишават рисковете за одобрените показания, и препоръча на Purevax RCPCh FeLV да се издаде лиценз за употреба.
Danish: Når en kat får vaccinen, opfatter immunsystemet de svækkede eller dræbte virus, FeLV-proteinerne og de svækkede bakterier som "fremmede" og danner antistoffer mod dem.
Bulgarian: Когато ваксината бъде приложена на котката, имунната система разпознава отслабените или убити вируси, FeLV протеините и отслабените бактерии като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Purevax RCPCh FeLV den 23. februar 2005.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Purevax RCPCh FeLV, валиден в Европейския съюз, на 23 Февруари 2005 г.
Danish: Feltundersøgelserne af Purevax RCPCh FeLV vedrørte basisvaccinationsplanen (2 injektioner med 3-4 ugers mellemrum) og boostervaccinationen.
Bulgarian: Полевите проучванията на Purevax RCPCh FeLV разглеждат основната схема на ваксинация (2 инжекции през 3-4 седмици) и бустер ваксинацията.
Danish: • inaktiverede (dræbte) calicivirose-antigener (stamme FCV 431 og G1)
Bulgarian: инактивирани (убити) агенти от вируса на калицивирозата (щамове FCV 431 и G1),
Danish: Canarypox-virusset kan ikke spredes eller formere sig i katten, men danner alligevel proteiner fra FeLV-generne.
Bulgarian: Вирусите на шаркодифтерита по пойните птици не се разпространяват или размножават в котката, но произвеждат протеини от гените на FeLV.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i januar 2015.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста:
Danish: • felin leukæmivirus (FeLV) rekombinant canarypoxvirus (vCP97).
Bulgarian: вирус на левкемия по котките (FeLV), рекомбинантен канарипокс вирус (vCP97).
Danish: Purevax RCPCh FeLV anvendes til at vaccinere katte fra 8-ugers alderen mod:
Bulgarian: Purevax RCPCh FeLV се използва за ваксиниране на котки след достигена на възраст от 8 седмици срещу:
Danish: Purevax RCPCh FeLV bør ikke anvendes hos drægtige katte.
Bulgarian: Purevax RCPCh FeLV не трябва да се използва при бременни котки.
Danish: Purevax RCPCh FeLV er en veterinær vaccine, der indeholder:
Bulgarian: Purevax RCPCh FeLV е ветеринарна ваксина, която съдържа:
Danish: Effektiviteten af Purevax RCPCh FeLV er undersøgt under laboratorieforhold i flere undersøgelser, hvor kattene blev vaccineret og inficeret med herpesvirus, calicivirus, C. felis, parvovirus eller leukæmivirus.
Bulgarian: Ефективността на Purevax RCPCh FeLV е проучена при няколко изпитвания в лабораторни условия, при които котки са ваксинирани и след това инфектирани с херпесвирус, калицивирус, C. felis, парвовирус или левкемичен вирус.
Danish: Purevax RCPCh FeLV leveres som et lyofilisat (en frysetørret pellet) med opløsningsvæske (solvens), der benyttes til at fremstille en suspension til indsprøjtning.
Bulgarian: Purevax RCPCh FeLV се предлага под формата на лиофилизат (изсушена чрез замразяване гранула) и разтворител, от които се приготвя суспензия за инжектиране.
Danish: For at beskytte mod felin leukæmi indeholder vaccinen to gener fra FeLV, env og gag, som er indsat i et andet vektor- eller bærevirus, canarypox, ved hjælp af "rekombinant DNA-teknologi".
Bulgarian: За предпазване от котешка левкемия, ваксината съдържа два гена от FeLV, наречени env и gag, които са били въведени в друг векторен (носител) вирус, наречен вирус на шаркодифтерита по пойните птици, посредством „рекомбинантна ДНК технология".
Danish: Purevax RCPCh FeLV indeholder små mængder svækkede eller dræbte virus og bakterier, der forårsager felin viral rhinotracheitis, calicivirose, klamydia og panleukopeni.
Bulgarian: Purevax RCPCh FeLV съдържа малки количества от отслабени или убити вируси и бактерии, причиняващи котешки вирусен ринотрахеит, калицивироза, хламидиоза и панлевкопения.
Danish: I undersøgelsen vedrørende boostervaccination holdt indholdet af antistoffer mod rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus-infektion, felin panleukopenivirus og C. felis og sig stabilt på et højt niveau eller steg en smule.
Bulgarian: В проучването, разглеждащо бустер ваксинация, нивата на антителата срещу вируса на херпесния ринотрахеит, инфекция с калицивирус, панлевкопения по котките и C. felis остават стабилни при високо ниво или леко се повишават.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af den forelagte dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende veterinærlægemidlet som beskrevet nedenfor.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки за условията на употреба.
Danish: Andre oplysninger om Purevax RCPCh FeLV:
Bulgarian: Допълнителна информация за Purevax RCPCh FeLV:
Danish: I feltundersøgelsen af basisvaccination var der stigning i antistoffer mod felin rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus-infektion og felin panleukopenivirus.
Bulgarian: При полевото проучване на основната ваксинация се наблюдава повишение на антителата срещу вируса на херпесния ринотрахеит, инфекция с калицивирус и вируса на панлевкопенията по котките.
Danish: • felin calicivirose (en influenzalignende sygdom med betændelse i munden, der skyldes et calicivirus)
Bulgarian: калицивироза при котките (грипоподобно заболяване, което протича с възпаление на устата и се причинява от калицивирус);
Danish: Afvejningen af fordele og risici (benefit/risk-forholdet) fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модула
Danish: • felin panleukopeni (en alvorlig sygdom med blodig diarré, forårsaget af et parvovirus)
Bulgarian: панлевкопения по котките (сериозно заболяване, което се проявява с кървава диария и се причинява от парвовирус);
Danish: Purevax RCPCh FeLV er påvist at beskytte mod ovennævnte sygdomme under laboratoriebetingelser.
Bulgarian: В лабораторни условия е доказано, че Purevax RCPCh FeLV осигурява защита срещу изброените по-горе заболявания.
Danish: Purevax RCPCh FeLV er en vaccine.
Bulgarian: Purevax RCPCh FeLV е ваксина.
Danish: Felin viral rhinotracheitis-, felin klamydia-, felin panleukopeni- (levende, svækket), felin leukæmi- og felin calicivirose- (inaktiveret) vaccine
Bulgarian: Ваксина срещу котешки вирусен ринотрахеит, котешка хламидиоза, котешка панлевкопения (жива атенюирана), котешка левкемия и калицивироза (инактивирана)
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger med Purevax RCPCh FeLV fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Purevax RCPCh FeLV, вижте листовката.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Purevax RCPCh FeLV?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Purevax RCPCh FeLV?
Danish: Hvorfor blev Purevax RCPCh FeLV godkendt?
Bulgarian: Защо е одобрена Purevax RCPCh FeLV?
Danish: Den 20. oktober 2015 EMA/481797/2015
Bulgarian: EMA/481797/2015
Danish: Den pressede saft kan derefter tørres.
Bulgarian: Изцеденият сок може след това да се изсуши.
Danish: Det betyder, at der findes litteraturoplysninger,der danner videnskabelig dokumentation for virkning og sikkerhed ved denne anvendelse i en periode på mindst 10 år i EU.
Bulgarian: Това означава, че са налични данни от литературата, предоставящи научни доказателства за тяхната ефективност и безопасност при употреба по този начин, което покрива период от най-малко 10 години в ЕС.
Danish: Ved anvendelse til forebyggelse og behandling af forkølelse er der beskrevet tilfælde af alvorlige allergiske reaktioner (såsom Stevens-Johnsons syndrom, astma og anafylaktisk chok), navnlig hos patienter, der er disponeret for allergiske reaktioner (atopiske patienter).
Bulgarian: Когато се използват за профилактика и лечение на обикновена настинка, са съобщени случаи на сериозни алергични реакции (като синдром на Стивънс-Джонсън, астма и анафилактичен шок), особено при атопични пациенти (които имат предразположение към алергични реакции).
Danish: Disse data var ikkestrækkelige som dokumentation for virkningen, hvorfor HMPC's konklusioner vedrørende denne indikation er baseret på lægemidlernes mangeårige anvendelse.
Bulgarian: Тези данни обаче са недостатъчни, за да се използват като доказателство за ефективността, и заключенията на HMPC за това показание се основават на дългогодишната употреба на лекарствата.
Danish: Lægemidler med purpursolhat, frisk urt, bør kun anvendes hos voksne og børn over 12 år.
Bulgarian: Лекарствата, съдържащи стрък от пурпурна ехинацея, трябва да се използват само при възрастни и юноши на възраст над 12 години.
Danish: Purpursolhat, frisk urt, er fællesnavnet for de friske, blomstrende overjordiske dele af planten Echinacea purpurea (L.) Moench.
Bulgarian: Стрък от пурпурна ехинацея е общото наименование за цъфтящите надземни части на растението Echinacea Purpurea (L.) Moench.
Danish: Nærmere oplysninger om de undersøgelser, der indgår i HMPC's vurdering, findes i HMPC's vurderingsrapport.
Bulgarian: За допълнителна информация относно проучванията, оценени от HMPC, вижте оценъчния доклад на HMPC.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder purpursolhat, frisk urt, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Bulgarian: Всички заявления за разрешаване за употреба на лекарства, съдържащи стрък от пурпурна ехинацея, трябва да се подават до националните органи, отговорни за лекарствените продукти, които оценяват заявлението за растителното лекарство и вземат предвид научните заключения на HMPC.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder purpursolhat, frisk urt, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствата, съдържащи стрък от пурпурна ехинацея, включително подробности за заключенията на Комитета, може да се намерят в папка „All documents" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.