FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den aktiva substansen är leflunomid.
Romanian: Substanţa activă este leflunomida.
Swedish: Använd inte Leflunomide Zentiva om du ammar eftersom Leflunomide Zentiva kan utsöndras i bröstmjölk.
Romanian: Nu trebuie să luaţi Leflunomide Zentiva dacă alăptaţi, deoarece leflunomida trece în lapte.
Swedish: Leflunomide Zentiva kan påverka ditt blod, din lever, dina lungor eller nerver i dina armar eller ben.
Romanian: Leflunomide Zentiva poate determina ocazional unele probleme sanguine, hepatice, pulmonare sau ale nervilor de la nivelul braţelor sau picioarelor.
Swedish: Peroral administrering av aktivt kol (suspenderat pulver) eller via ventrikelsond (50 g var 6:e timme under 24 timmar) har visat sig kunna reducera plasmakoncentrationerna av den aktiva metaboliten A771726 med 37% på 24 timmar och med 48% på 48 timmar.
Romanian: S-a arătat că administrarea de cărbune activat (pulbere trecută în suspensie) pe cale orală sau pe sondă nazo-gastrică (50 g la fiecare 6 ore, timp de 24 ore) reduce concentraţiile plasmatice ale metabolitului activ A771726 cu 37% în 24 ore şi cu 48% în 48 ore.
Swedish: België/Belgique/Belgien
Romanian: België/Belgique/Belgien Zentiva, k.s.
Swedish: • Vid reumatoid artrit: 10 eller 20 mg Leflunomide Zentiva en gång per dag, beroende på sjukdomens svårighetsgrad.
Romanian: • Pentru poliartrita reumatoidă: 10 sau 20 mg Leflunomide Zentiva o dată pe zi, în funcţie de severitatea bolii.
Swedish: Detta läkemedel innehåller laktos (se bipacksedeln för ytterligare information).
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Acest medicament conţine lactoză (vezi prospectul pentru mai multe informaţii).
Swedish: Effekten av Leflunomide Zentiva vid behandling av psoriasisartrit visades i en kontrollerad, randomiserad dubbelblind studie 3L01, hos 188 patienter med psoriasisartrit som behandlades med 20 mg/dag.
Romanian: Eficacitatea Leflunomide Zentiva a fost demonstrată în studiul 3L01, controlat, randomizat, dublu-orb, efectuat la 188 pacienţi cu artrită psoriazică, trataţi cu 20 mg/zi.
Swedish: Detta är särskilt viktigt om du använder: - andra läkemedel mot reumatoid artrit såsom antimalariamedel (t.ex. klorokin och hydroxiklorokin); intramuskulärt eller oralt guld, D-penicillamin, azatioprin och andra immunosuppressiva läkemedel (t.ex. metotrexat) eftersom dessa kombinationer ej rekommenderas.
Romanian: Acest lucru este important mai ales dacă luaţi: - alte medicamente pentru poliartrita reumatoidă, cum sunt antimalaricele (de exemplu clorochină şi hidroxiclorochină), sărurile de aur pe cale orală sau intramuscular, D-penicilamina, azatioprina şi alte medicamente imunosupresoare (de exemplu metotrexatul), deoarece aceste asocieri nu sunt recomandabile,
Swedish: Leflunomide Zentiva är kontraindicerat hos patienter med svår hypoproteinemi eller allvarlig försämring av leverfunktionen (se avsnitt 4.3).
Romanian: Leflunomide Zentiva este contraindicat la pacienţii cu hipoproteinemie severă sau cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.3).
Swedish: Leflunomids långa halveringstid ska beaktas när administrering med levande försvagat vaccin efter avslutad Leflunomide Zentiva-behandling övervägs.
Romanian: Trebuie luat în considerare timpul lung de înjumătăţire plasmatică a leflunomidei atunci când se intenţionează vaccinarea cu virusuri vii atenuate după oprirea tratamentului cu Leflunomide Zentiva.
Swedish: Leflunomide Zentiva är kontraindicerat under graviditet (se avsnitt 4.3).
Romanian: Leflunomide Zentiva este contraindicat în timpul sarcinii (vezi pct. 4.3).
Swedish: Så fort reaktioner i hud och/eller slemhinna, som väcker misstanke om sådana svåra reaktioner, observeras ska Leflunomide Zentiva samt annan behandling som möjligen kan sammankopplas med reaktionen avbrytas.
Romanian: Imediat ce se observă reacţii adverse cutanate şi/sau la nivelul mucoaselor care ridică suspiciunea unor astfel de reacţii severe, Leflunomide Zentiva şi orice alt tratament asociat trebuie întrerupte şi iniţiată imediat procedura de eliminare a leflunomidei.
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt Varje tablett innehåller 138,42 mg laktosmonohydrat.
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 138,42 mg.
Swedish: Behandling med Leflunomide Zentiva sker vanligtvis under längre tidsperioder.
Romanian: În mod normal, veţi lua Leflunomide Zentiva pentru perioade lungi de timp.
Swedish: I fall av svåra hematologiska reaktioner, inklusive pancytopeni, ska Leflunomide Zentiva samt annan myelosuppressiv behandling som ges samtidigt avbrytas och wash-out procedur för leflunomid påbörjas.
Romanian: În caz de reacţii hematologice severe, inclusiv pancitopenie, trebuie întrerupt tratamentul cu Leflunomide Zentiva şi cu orice alt tratament mielosupresiv concomitent şi trebuie iniţiată procedura de eliminare.
Swedish: Hur Leflunomide Zentiva ska förvaras
Romanian: Cum se păstrează Leflunomide Zentiva
Swedish: Tala om för din läkare om du planerar att bli gravid efter avslutad behandling med Leflunomide Zentiva eftersom du måste försäkra dig om att Leflunomide Zentiva fullständigt utsöndrats från din kropp innan du försöker bli gravid.
Romanian: Leflunomide Zentiva, deoarece este nevoie să vă asiguraţi că Leflunomide Zentiva a fost complet eliminat din organism înainte de a încerca să rămâneţi gravidă.
Swedish: Förpackningsstorlek: 3 filmdragerade tabletter
Romanian: Mărimea de ambalaj: 3 comprimate filmate.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Leflunomide Zentiva Använd inte Leflunomide Zentiva:
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Leflunomide Zentiva
Swedish: Leflunomide Zentiva innehåller laktos.
Romanian: Leflunomide Zentiva conţine lactoză.
Swedish: 100 ml vidhalsad HDPE-burk, med skruvlock och torkbehållare, innehållande antingen 30 eller 100 filmdragerade tabletter
Romanian: Flacon din PEÎD cu deschidere largă, cu capacitate 100 ml, cu capac înşurubat şi desicant inclus, conţinând 30 sau 100 comprimate filmate.
Swedish: Leflunomide Zentiva innehåller laktos
Romanian: Leflunomide Zentiva conţine lactoză
Swedish: DRESS uppträder till en början som influensaliknande symtom och utslag i ansiktet, därefter utbredda utslag med hög feber, ökade leverenzymnivåer som ses i blodprov och en ökning av en typ av vita blodkroppar (eosinofili) samt förstorade lymfknutor.
Romanian: DRESS se manifestă iniţial prin simptome asemănătoare gripei şi erupţie pe pielea de la nivelul feţei, iar ulterior prin erupţie extinsă pe piele, însoţită de temperatură mare, valori crescute ale enzimelor hepatice, observate la analizele de sânge, creştere a numărului unui tip de celule albe din sânge (eozinofilie) şi prin mărirea ganglionilor limfatici.
Swedish: Leflunomide Zentiva 10 mg filmdragerade tabletter är vita till nästan vita och runda.
Romanian: Comprimatele filmate Leflunomide Zentiva 10 mg sunt albe sau aproape albe, rotunde.
Swedish: EXP.
Romanian: ZBP.
Swedish: Leflunomide Zentiva 100 mg filmdragerade tabletter är vita till nästan vita och runda.
Romanian: Comprimatele filmate Leflunomide Zentiva 100 mg sunt albe sau aproape albe, rotunde.
Swedish: Hur Leflunomide Zentiva ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Romanian: Cum arată Leflunomide Zentiva şi conţinutul ambalajului
Swedish: Interstitiell lungsjukdom och sällsynta fall av pulmonell hypertension har rapporterats vid behandling med leflunomid (se avsnitt 4.8).
Romanian: În cursul tratamentului cu leflunomidă au fost raportate cazuri de boală pulmonară interstiţială, precum şi cazuri rare de hipertensiune pulmonară (vezi pct. 4.8).
Swedish: Intag av alkohol bör undvikas under behandling med Leflunomide Zentiva.
Romanian: Nu este recomandat să consumaţi băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu Leflunomide Zentiva.
Swedish: Povidon (E1201) Krospovidon (E1202) Kolloidal vattenfri kiseldioxid Magnesiumstearat (E470b) Laktosmonohydrat
Romanian: Povidonă (E1201) Crospovidonă (E1202) Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu (E470b) Lactoză monohidrat
Swedish: Tryckförpackning: Förvaras i originalförpackningen.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra în ambalajul original.
Swedish: Studie US301 randomiserade 482 patienter med aktiv reumatoid artrit till leflunomid 20 mg/dag (n=182), metotrexat 7,5 mg/vecka ökande till 15 mg/vecka (n=182), eller placebo (n=118).
Romanian: În studiul US301, 482 subiecţi cu poliartrită reumatoidă activă au fost randomizaţi să primească leflunomidă 20 mg/zi (n=182), metotrexat 7,5 mg/săptămână, crescând la 15 mg/săptămână (n=182) sau placebo (n = 118).
Swedish: Leflunomide Zentiva tabletter är avsett för oral användning.
Romanian: Comprimatele de Leflunomide Zentiva se administrează pe cale orală.
Swedish: Psykiska störningar Mindre vanliga: ångest Centrala och perifera nervsystemet Vanliga:
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Frecvente:
Swedish: 30 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter
Romanian: 50 comprimate filmate 100 comprimate filmate
Swedish: Leflunomide Zentiva innehåller den aktiva substansen leflunomid.
Romanian: Ce conţine Leflunomide Zentiva - Substanţa activă este leflunomida.
Swedish: (trombocytopeni), - en sänkning av kaliumnivån i blodet, - ångest, - smakförändringar, - nässelfeber, - senbristning, - en ökning av fetthalterna i blodet (kolesterol och triglycerider), - en minskning av fosfathalten i blodet.
Romanian: (trombocitopenie), - scăderea concentraţiei potasiului din sânge, - anxietate, - modificări ale gustului, - urticarie (erupţie pe piele, sub forma unei iritaţii), - ruptură de tendon, - creşterea concentraţiei grăsimilor din sânge (colesterol şi trigliceride), - scăderea concentraţiei de fosfat din sânge.
Swedish: Fall av perifer neuropati har rapporterats hos patienter som får leflunomid.
Romanian: La pacienţii trataţi cu leflunomidă, au fost raportate cazuri de neuropatie periferică.
Swedish: Zentiva Portugal, Lda Tel: +351210601360
Romanian: Zentiva Portugal, Lda Tel: +351210601360 PV-Portugal@zentiva.com
Swedish: • Överkänslighet (särskilt tidigare Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys,
Romanian: • Hipersensibilitate (în special la cei cu antecedente de sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, eritem polimorf) la substanţa activă, la principalul metabolit activ,
Swedish: (s.k. DMARD),
Romanian: (valori mari ale colesterolului),
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (kan drabba upp till 1 av 10 000 personer)
Romanian: Reacţii adverse foarte rare (pot apărea la 1 din 10000 de persoane) - scădere importantă a unor globule albe din sânge (agranulocitoză),
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: majsstärkelse, povidon (E1201), krospovidon (E1202), kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat (E470b) och laktosmonohydrat i tablettkärnan, såväl som talk (E553b), hypromellos (E464), titandioxid (E171), makrogol 8000 och gul järnoxid (E172) i filmdrageringen.
Romanian: Celelalte componente sunt: în nucleu - amidon de porumb, povidonă (E1201), crospovidonă (E1202), dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu (E470b) şi lactoză monohidrat; în film - talc (E553b), hipromeloză (E464), dioxid de titan (E171), macrogol 8000 şi oxid galben de fer (E172).
Swedish: - en markerad minskning av vissa vita blodkroppar (agranulocytos), - svåra och möjligen allvarliga allergiska reaktioner, - inflammation i de små blodkärlen (vaskulit, inklusive kutan nekrotiserande vaskulit), - perifer nervpåverkan i armar och ben (perifer neuropati), - inflammation i bukspottkörteln (pankreatit), - allvarlig leverskada såsom leversvikt eller nekros, vilket kan få dödlig utgång, - svåra, ibland livshotande, reaktioner (Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys,
Romanian: - reacţii alergice severe şi potenţial severe, - inflamaţii ale vaselor mici (vasculită, inclusiv vasculită cutanată necrotizantă), - inflamaţia pancreasului (pancreatită), - afectare hepatică severă, cum sunt insuficienţa sau necroza hepatică, care pot fi letale, - reacţii severe, care uneori pot pune viaţa în pericol (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, eritem polimorf).
Swedish: Hur du använder Leflunomide Zentiva
Romanian: Cum să luaţi Leflunomide Zentiva
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt Varje tablett innehåller 78 mg laktosmonohydrat.
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 78 mg.
Swedish: Tryckförpackning: Aluminium/aluminiumblister.
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului Blister din Aluminiu/Aluminiu.
Swedish: • Patienter med signifikant försämrad benmärgsfunktion eller signifikant anemi, leukopeni,
Romanian: • Pacienţi cu funcţie medulară semnificativ deprimată sau cu anemie, leucopenie, neutropenie sau trombocitopenie semnificative, datorate altor cauze decât poliartrita reumatoidă sau artrita psoriazică.
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt Varje tablett innehåller 72 mg laktosmonohydrat.
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 72 mg.
Swedish: Samtidig behandling med hepatotoxiska och hematotoxiska DMARDs (t.ex. metotrexat) kan ej tillrådas.
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Administrarea concomitentă cu MAMB hepatotoxice sau hematotoxice (de exemplu metotrexat) nu este recomandabilă.
Swedish: Leflunomide Zentiva 20 mg filmdragerade tabletter är gulaktiga till ockrafärgade och trekantiga.
Romanian: Cum arată Leflunomide Zentiva şi conţinutul ambalajului Comprimatele filmate Leflunomide Zentiva 20 mg sunt gălbui spre ocru, triunghiulare.
Swedish: Luxembourg/Luxemburg
Romanian: Luxembourg/Luxemburg Zentiva, k.s.
Swedish: en ökning av vissa levervärden som kan utvecklas till allvarliga tillstånd som hepatit och gulsot, - allvarliga infektioner, så kallad sepsis, vilken kan vara livshotande, - en ökning av vissa enzymer i blodet (laktatdehydrogenas).
Romanian: - infecţii severe, numite sepsis, care pot fi letale, - creşterea anumitor enzime din sânge (lactatdehidrogenaza).
Swedish: Nyligen genomförd eller samtidig behandling med hepatotoxiska eller hematotoxiska DMARD (t.ex. metotrexat) kan resultera i ökad risk för allvarliga biverkningar.
Romanian: Un tratament recent sau concomitent cu MAMB hepatotoxice sau hematotoxice (de exemplu metotrexat) poate determina creşterea riscului de reacţii adverse grave; de aceea, la începerea tratamentului cu leflunomidă trebuie luate în considerare cu atenţie aspectele beneficiu/risc.
Swedish: - en sänkning av antalet röda blodkroppar (anemi) och en sänkning av antalet blodplättar
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot apărea la 1 din 100 de persoane) - scăderea numărului de globule roşii din sânge (anemie) şi a numărului de plachete sanguine
Swedish: 28 depotplåster (7 x 2 mg/24 tim mar,
Romanian: 2 mg/24h, 7 x 4 mg/24h, 7 x 6 mg/24h, 7 x 8 mg/24h)
Swedish: MTnr
Romanian: Plasture transdermic
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerin gssätt
Romanian: Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Swedish: De kommer att tala om för dig vad du ska göra.
Romanian: Medicii vă vor spune ce să faceţi.
Swedish: Innehåller E223.
Romanian: Conţine E223.
Swedish: Effekten kvarstod under en 6-månadersperiod.
Romanian: Efectul s-a menţinut pe o perioadă de 6 luni.
Swedish: Det är också sannolikt att det minskar mängden mjölk som du producerar.
Romanian: De asemenea este probabil să determine micșorarea cantităţii de lapte produse.
Swedish: Förpackningarna är märkta med "Vecka 1 (2, 3 eller 4)".
Romanian: Ambalajele sunt marcate cu „Săptămâna 1 (2, 3 sau 4)".
Swedish: • oförmåga att få eller behålla en erektion
Romanian: • incapacitate de a obţine sau menţine erecţia
Swedish: Informationen om metaboliter är ofullständig.
Romanian: Informaţiile privitoare la metaboliţi sunt incomplete.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/
Swedish: • Reaktionerna försvinner normalt efter några timmar - när du har tagit bort plåstret.
Romanian: • În mod normal, reacţiile dispar în câteva ore - după ce aţi îndepărtat plasturele.
Swedish: Leganto appliceras en gång om dagen.
Romanian: Leganto se aplică o dată pe zi.
Swedish: Behandling av överdosering kan kräva allmänna understödjande åtgärder för att upprätthålla vitala funktioner.
Romanian: Tratamentul supradozajului poate necesita măsuri generale de susţinere, pentru menţinerea funcţiilor vitale.
Swedish: Säkerhetsprofilen var jämförbar med undantag av reaktioner på applikationsstället.
Romanian: Profilul de siguranță a fost comparabil, cu excepția reacțiilor la locul de aplicare.
Swedish: • onormala tankar om verkligheten
Romanian: • gânduri anormale despre realitate
Swedish: 81,5% av dessa patienter stod samtidigt på levodopabehandling.
Romanian: 81,5% din aceşti pacienţi erau în tratament concomitent cu levodopa.
Swedish: Använd inte dubbel dos för att kompensera en glömd dos.
Romanian: Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Swedish: Ytterligare studier för att vidare utvärdera den specifika patologin har inte utförts.
Romanian: Nu au fost efectuate alte studii pentru evaluarea suplimentară a patologiei specifice.
Swedish: Du kan sätta på ett nytt plåster efteråt.
Romanian: Vă puteţi aplica un nou plasture după aceea.
Swedish: • Dra långsamt och försiktigt bort det använda plåstret.
Romanian: • Îndepărtaţi încet şi cu grijă plasturele utilizat.
Swedish: • Följ läkarens anvisningar noga.
Romanian: • Vă rugăm să urmați cu atenție recomandările medicului dumneavoastră.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn under 18 år eftersom det inte är känt om det är säkert eller effektivt hos denna åldersgrupp.
Romanian: Nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani deoarece nu se știe dacă este sigur sau eficace la acest grup de vârstă.
Swedish: Säkerhetsprofilen var oförändrad jämfört med den som observerats i tidigare studier.
Romanian: Profilul de siguranță a fost nemodificată față de cel observat în studiile anterioare.
Swedish: Interaktioner med andra hormonella antikonceptiva har inte undersökts.
Romanian: Nu au fost investigate interacţiunile cu alte forme de contracepţie hormonală.
Swedish: Detta ska beaktas vid förskrivning av rotigotin.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere în cazul prescrierii rotigotinei.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 16 juni 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 14 januari 2016
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 14 ianuarie 2016
Swedish: Det är emellertid osannolikt att dessa metaboliter skulle bidra till de kliniska effekterna.
Romanian: Cu toate acestea, este improbabilă contribuţia acestor metaboliţi la obţinerea efectelor clinice.
Swedish: Säkerhet och effekt för rotigotin hos barn och ungdomar har ännu inte fastställts.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea rotigotinei la copii şi adolescenţi nu a fost încă stabilită.
Swedish: Patienter ska regelbundet kontrolleras för utveckling av störd impulskontroll.
Romanian: Pacienții trebuie să fie monitorizați în mod regulat în ce privește dezvoltarea de tulburări ale controlului impulsurilor.
Swedish: Leganto kan få dig att känna dig väldigt sömnig och du kan plötsligt somna.
Romanian: Leganto vă poate face să vă simţiţi foarte somnoros şi este posibil să adormiţi brusc.
Swedish: Båda behandlingarna visade förbättring av patienternas sömn samt av deras motoriska funktioner under tidig morgon.
Romanian: Ambele tratamente au demonstrat ameliorări ale funcției motorii dimineața devreme și ale somnului.
Swedish: För information om fertilitetsstudier se avsnitt 5.3.
Romanian: Pentru informaţii legate de studiile asupra fertilităţii, vezi pct. 5.3.
Swedish: Det rekommenderas att applikationsstället byts dagligen (t ex från höger till vänster sida och från överkroppen till underkroppen).
Romanian: Se recomandă schimbarea zilnică a locului de aplicare (de exemplu de la partea dreaptă la cea stângă şi de la partea superioară la cea inferioară a corpului).
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE, precum și orice actualizări ulterioare publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Swedish: Vilken dos som är lämplig för dig beror på dina behov.
Romanian: Doza potrivită depinde de necesităţile dumneavoastră.
Swedish: Efter användning innehåller plåstret fortfarande aktiv substans.
Romanian: După utilizare, plasturele conţine încă substanţă activă.
Swedish: Ingen av dessa patienter avbröt behandlingen på grund av förstärkning.
Romanian: Niciunul dintre aceşti pacienţi nu a întrerupt tratamentul din cauza accentuării simptomatologiei.
Swedish: Andelen patienter som avbröt behandlingen var 25-38% under det första året, 10% det andra året och 11% det tredje året.
Romanian: Procentul de subiecţi care a întrerupt tratamentul a fost de 25 -38% în primul an, 10% în al doilea an şi 11% în al treilea an.
Swedish: Detta är när du och din läkare är överens om att symtomen är kontrollerade tillräckligt väl och biverkningarna av läkemedlet är acceptabla.
Romanian: Aceasta este cea la care dumneavoastră şi medicul dumneavoastră sunteţi de accord că simptomele sunt suficient de bine controlate şi că reacțiile adverse ale medicamentului sunt acceptabile.
Swedish: Alla skillnader mellan aktiv substans och placebo var statistiskt signifikanta.
Romanian: Toate diferenţele dintre tratamentele active şi placebo au fost semnificative din punct de vedere statistic.
Swedish: Om detta inträffar ska du inte köra bil.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, nu trebuie să conduceţi vehicule.
Swedish: • Varje plåster är förpackat i en separat dospåse.
Romanian: • Fiecare plasture este ambalat într-un plic separat.
Swedish: Rotigotin har inte undersökts i denna patientgrupp.
Romanian: Rotigotina nu a fost investigată în cazul acestei categorii de pacienţi.
Swedish: • ditt blodtryck behöver kontrolleras regelbundet när du använder Leganto, särskilt i början av behandlingen.
Romanian: • este necesar să vă fie verificată în mod regulat tensiunea arterială în timp ce utilizați Leganto, în special la începutul tratamentului.
Swedish: Den primära effektvariabeln var minskning av "off"-perioder (timmar).
Romanian: Principalul parametru de evaluare a rezultatelor a fost reprezentat de reducerea intervalului „off" (ore).
Swedish: Förstärkningen innebär att symtomen börjar tidigare under kvällen (eller till och med under eftermiddagen), en ökning av svårighetsgraden av symtomen och en spridning av symtomen till andra kroppsdelar.
Romanian: Accentuarea semnifică debut mai precoce al simptomelor în cursul serii (sau chiar după-amiaza), creşterea severităţii simptomelor şi extinderea simptomelor la alte părţi ale corpului.
Swedish: Om din läkare säger att du ska sluta ta Leganto ska den dagliga dosen minskas gradvis:
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră vă spune că trebuie să încetaţi tratamentul cu Leganto, doza dumneavoastră zilnică trebuie scăzută treptat:
Swedish: Därför rekommenderas nedtrappning av behandlingen (se avsnitt 4.2).
Romanian: De aceea, se recomandă reducerea treptată a dozei (vezi pct. 4.2).
Swedish: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bryssel Belgien
Romanian: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles,
Swedish: Leganto kan orsaka andra beteenden och onormalt tänkande.
Romanian: Leganto poate provoca alte comportamente și gândire anormală.
Swedish: Ca 71% av rotigotindosen utsöndras i urinen och en mindre del om ca 23% utsöndras i feces.
Romanian: Aproximativ 71% din doza de rotigotină este excretată prin urină şi o cantitate mai mică, de aproximativ 23%, este excretată prin fecale.
Swedish: För att öppna dospåsen, håll den med båda händerna.
Romanian: Pentru a deschide plicul, ţineţi plicul cu ambele mâini.