FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kolkisiini (kihtilääke), sillä ritonaviiri saattaa suurentaa tämän lääkkeen pitoisuuksia veressä.
Polish: - Kolchicyna (stosowana w dnie moczanowej), ponieważ rytonawir może powodować zwiększenie stężenia tego leku we krwi.
Finnish: Fosamprenaviiri tulee antaa ritonaviirin kanssa, jotta varmistutaan fosamprenaviirin terapeuttisesta vaikutuksesta.
Polish: Fosamprenawir musi być stosowany z rytonawirem dla zapewnienia działania leczniczego.
Finnish: Generics UK Limited Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL
Polish: Generics UK Limited Station Close Potters Bar
Finnish: Plasman avanafiilipitoisuuksien suureneminen (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Polish: Zwiększone stężenia wardenafilu w osoczu (patrz punkty 4.4 i 4.5).
Finnish: 600 / 12 h, 2 h myöhemmin
Polish: 600 co 12 h 2 h później
Finnish: ↑ 17-kertainen ND
Polish: ↑ 17-krotnie NO
Finnish: 117 Allée des Parcs Saint-Priest 69800, Ranska
Polish: 117 Allée des Parcs, Saint-Priest, 69800, Francja
Finnish: Ritonaviirin teho farmakokinetiikan tehostajana johtuu siitä, että se on voimakas CYP3A-välitteisen metabolian estäjä.
Polish: Nasilanie właściwości farmakokinetycznych przez rytonawir wynika z jego działania jako silnego inhibitora metabolizmu przebiegającego z udziałem izoenzymu CYP3A.
Finnish: Farmakokinetiikan tehostajana tai antiretroviraalisena aineena käytetty ritonaviiri indusoi CYP2C9:n vaikutuksesta tapahtuvaa hapettumista sekä glukuronidaatiota, joten se todennäköisesti pienentää antikonvulsanttien pitoisuuksia plasmassa.
Polish: Rytonawir podawany jako środek nasilający właściwości farmakokinetyczne lub jako lek przeciwretrowirusowy indukuje reakcję utleniania przez CYP2C9 oraz sprzęgania z kwasem glukuronowym i dlatego oczekuje się, że zmniejszy stężenia leków przeciwdrgawkowych w osoczu.
Finnish: Ritonaviirin vakaan tilan farmakokineettisiä parametreja arvioitiin HIV-tartunnan saaneilla yli 2vuotiailla lapsilla, joiden annostus oli 250-400 mg/m2 kahdesti päivässä.
Polish: Parametry farmakokinetyczne rytonawiru w stanie stacjonarnym oceniano u dzieci w wieku powyżej 2 lat, zakażonych HIV, otrzymujących dawki od 250 mg/m² pc. 2 razy na dobę do 400 mg/m² pc. 2 razy na dobę.
Finnish: Ritonaviirin vaikutuksesta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tutkimustietoa.
Polish: Brak danych odnośnie wpływu rytonawiru na płodność u ludzi.
Finnish: 16 / 24 h
Polish: 16 co 24 h
Finnish: Neratinibin ja ritonaviirin samanaikainen käyttö on vasta-aiheista vakavien ja/tai henkeä uhkaavien reaktioiden, myös maksatoksisuuden, mahdollisuuden vuoksi (ks. kohta 4.3).
Polish: Jednoczesne stosowanie neratynibu z rytonawirem jest przeciwwskazane ze względu na ciężkie i (lub) zagrażające życiu potencjalne reakcje, w tym hepatotoksyczność (patrz punkt 4.3).
Finnish: Ritonaviirin farmakokinetiikkaa toistuvassa annossa selvitettiin vapaaehtoisilla, ei-paastoavilla, HIV-positiivisilla aikuisilla tutkittavilla.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne rytonawiru podczas podawania dawek wielokrotnych badano po spożyciu posiłku u dorosłych ochotników zakażonych HIV.
Finnish: Ritonaviirin (400 mg kahdesti päivässä tai enemmän) ja vorikonatsolin samanaikainen käyttö on vasta-aiheista siksi, että plasman vorikonatsolipitoisuudet pienenevät ja lääkkeen teho saattaa heiketä (ks. kohta 4.5).
Polish: Przeciwwskazane jest jednoczesne podawanie rytonawiru (400 mg dwa razy na dobę i więcej) z worykonazolem ze względu na zmniejszenie stężenia worykonazolu w osoczu i możliwość utraty działania (patrz punkt 4.5).
Finnish: Ritonaviiria käytetään HIV-infektiosi hoitoon yhdessä muiden HIVlääkkeiden (antiretroviraalisten lääkkeiden) kanssa.
Polish: Rytonawir jest stosowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciw HIV (lekami przeciwretrowirusowymi) w celu ograniczenia rozwoju zakażenia HIV.
Finnish: Samanaikaisesti annettu lääkeaine
Polish: Produkt leczniczy podawany w skojarzeniu
Finnish: Kohonnut verenpaine, hypotensio, mukaan lukien ortostaattinen hypotensio, perifeerinen kylmyys
Polish: Nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, w tym hipotonia ortostatyczna, uczucie zimna dłoni i stóp
Finnish: Etinyyliestradiolin pitoisuudet pienenevät, joten estemenetelmien tai muiden ei-hormonaalisten ehkäisymenetelmien käyttöä tulee harkita, jos samanaikaisesti käytetään ritonaviiria antiretroviraalisena aineena tai farmakokinetiikan tehostajana.
Polish: Ze względu na zmniejszenie stężeń etynyloestradiolu należy rozważyć stosowanie środków antykoncepcyjnych działających na zasadzie bariery lub innych niehormonalnych metod zapobiegania ciąży podczas jednoczesnego podawania rytonawiru stosowanego jako lek przeciwretrowirusowy lub jako środek nasilający właściwości farmakokinetyczne.
Finnish: 3 Perustuu tutkimusten väliseen vertailuun, jossa vertailukohtana käytettiin pelkkää indinaviiria annoksena 800 mg kolmesti vuorokaudessa.
Polish: 3 Na podstawie porównania krzyżowego z indynawirem w dawce 800 mg trzy razy na dobę w monoterapii.
Finnish: • maksatulehdus ja ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuus
Polish: • zapalenie wątroby i zażółcenie skóry lub białkówek oczu
Finnish: Samanaikainen käyttö ketiapiinin kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.5).
Polish: Równoczesne podawanie kwetiapiny jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.5).
Finnish: • Jos lääkärisi on määrännyt sinulle täyden hoitoannoksen, aikuisten annos voi olla aluksi 3 tablettia aamulla ja 3 tablettia 12 tunnin kuluttua.
Polish: • Jeśli lekarz przepisze pełną dawkę, dorośli mogą rozpocząć leczenie od przyjmowania dawki 3 tabletki rano i 3 tabletki 12 godzin później, stopniowo zwiększając dawkę przez okres do 14 dni do pełnej dawki 6 tabletek dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa - 1 200 mg).
Finnish: Ritonaviiria ei tule antaa potilaille, joilla on dekompensaatioon ehtinyt maksasairaus (ks. kohta 4.2).
Polish: Rytonawiru nie należy podawać pacjentom z niewyrównaną chorobą wątroby (patrz punkt 4.2).
Finnish: Potilaat, joilla on krooninen ripuli tai imeytymishäiriö
Polish: Pacjenci z przewlekłą biegunką lub zespołem złego wchłaniania
Finnish: • laboratoriokokeiden tulokset:
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Finnish: Darunaviiri 600 mg kahdesti vuorokaudessa ja ritonaviiri 100 mg kahdesti vuorokaudessa potilaille, jotka ovat aiemmin saaneet antiretroviraalista lääkehoitoa.
Polish: Darunawir 600 mg dwa razy na dobę z rytonawirem 100 mg dwa razy na dobę u pacjentów, którzy otrzymywali uprzednio leczenie przeciwretrowirusowe.
Finnish: Seerumipitoisuudet voivat nousta ritonaviirin aiheuttaman P-glykoproteiinin, BCRP:n ja OATP1B:n toiminnan eston seurauksena.
Polish: Leki działające bezpośrednio na wirus zapalenia wątroby typu C Glekaprewir/pibrentaswir Stężenia w surowicy mogą być zwiększone w wyniku hamowania glikoproteiny P, BCRP i OATP1B przez rytonawir.
Finnish: Annosta darunaviiri 800 mg kerran vuorokaudessa ja ritonaviiri 100 mg kerran vuorokaudessa voidaan käyttää joillekin potilaille, jotka ovat saaneet aiemmin antiretroviraalista lääkehoitoa.
Polish: Darunawir 800 mg raz na dobę z rytonawirem 100 mg raz na dobę może być stosowany u niektórych pacjentów, którzy otrzymywali uprzednio ART.
Finnish: Kliinisessä hoitotyössä ritonaviiria käytetään kuitenkin lähinnä muiden proteaasinestäjien farmakokinetiikan tehostajana, koska sillä on muiden lääkeaineiden metaboliaa estäviä vaikutuksia (ks. kohta 4.2).
Polish: Ze względu jednak na właściwości rytonawiru jako inhibitora metabolizmu, jego użycie jako środka nasilającego właściwości farmakokinetyczne innych inhibitorów proteazy jest głównym zastosowaniem rytonawiru w praktyce klinicznej (patrz punkt 4.2).
Finnish: Ritonaviirin pitoisuus veressä voi suurentua, kun mäkikuisman käyttö lopetetaan.
Polish: Stężenie rytonawiru może się zwiększyć po odstawieniu dziurawca zwyczajnego.
Finnish: Rifabutiinin AUC-arvo suurenee huomattavasti, joten rifabutiinin ja antiretroviraalisena aineena käytetyn ritonaviirin yhdistelmä on vastaaiheinen (ks. kohta 4.3).
Polish: Ze względu na znaczne zwiększenie AUC ryfabutyny, jednoczesne podawanie ryfabutyny z rytonawirem stosowanym jako lek przeciwretrowirusowy jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Finnish: Ritonaviiriannoksia > 100 mg kahdesti vuorokaudessa ei ole tutkittu darunaviirin kanssa.
Polish: Nie badano stosowania rytonawiru w dawkach większych niż 100 mg dwa razy na dobę z darunawirem.
Finnish: 400/ 12 h ↓ 82%
Polish: 400 co 12 h ↓ 82% ↓ 66%
Finnish: Samanaikainen ritonaviirin käyttö todennäköisesti suurentaa plasman amiodaroni-, bepridiili-, dronedaroni-, enkainidi-, flekainidi- propafenonija kinidiinipitoisuuksia, joten tämä yhdistelmä on vasta-aiheinen (ks. kohta 4.3).
Polish: Podawanie w skojarzeniu z rytonawirem spowoduje prawdopodobnie zwiększenie stężeń amiodaronu, beprydylu, dronedaronu, enkainidu, flekainidu, propafenonu oraz chinidyny w osoczu i dlatego jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Finnish: 500 / 12 h
Polish: 500 co 12 h
Finnish: Lipidejä muuntavat lääkeaineet Lomitapidi
Polish: Leki zmniejszające stężenie lipidów we krwi Lomitapid
Finnish: Hoitoaikeen mukaisissa analyyseissä (ITT) plasman HIV-1 RNA-arvo pieneni viikkoon 48 mennessä tasolle ≤ 400 kopiota/ml 50 %:lla ritonaviiria annoksena 350 mg/m2 saaneista ja 57 %:lla ritonaviiria annoksena 450 mg/m2 saaneista potilaista.
Polish: Analiza intent to treat wykazała, że w 48. tygodniu u 50% i 57% pacjentów w grupach otrzymujących odpowiednio dawkę 350 i 450 mg/m² pc. obserwowano zmniejszenie poziomu RNA HIV-1 w osoczu do ≤400 kopii/ml.
Finnish: (mikrog•h/ml) t½ (h)
Polish: Cmax (µg/ml) Cmin (µg/ml)
Finnish: Sildenafiilin samanaikainen käyttö ritonaviirin kanssa on vasta-aiheista potilailla, joilla on kohonnut keuhkovaltimopaine (ks. kohta 4.3).
Polish: Jednoczesne stosowanie syldenafilu z rytonawirem jest przeciwwskazane u pacjentów z nadciśnieniem płucnym (patrz punkt 4.3).
Finnish: 100 / 12 h ↑ 7,2-kertainen ↑ 4,7-kertainen Ritonaviiri suurentaa simepreviirin pitoisuutta plasmassa, koska se estää CYP3A4:n toimintaa.
Polish: 200 raz na dobę 100 co 12h ↑7,2-krotny ↑ 4,7-krotny Rytonawir zwiększa stężenia symeprewiru w osoczu w wyniku hamowania CYP3A4.
Finnish: Tärkeitä tietoja lääkkeiden yhteisvaikutuksista, kun ritonaviiria käytetään farmakokinetiikan tehostajana, on myös samanaikaisesti käytettävien proteaasinestäjien valmisteyhteenvedoissa.
Polish: Istotne informacje odnośnie interakcji z produktami leczniczymi, gdy rytonawir jest stosowany jako środek nasilający właściwości farmakokinetyczne, zawarte są również w Charakterystyce Produktu Leczniczego dla podawanego w skojarzeniu inhibitora proteazy.
Finnish: Hydroksipropyyliselluloosa Talkki
Polish: Hydroksypropyloceluloza
Finnish: • lisääntynyt virtsaaminen
Polish: • zwiększenie oddawania moczu
Finnish: Ritonaviiriresistenttejä HIV-1-kantoja on muodostunut in vitro, ja niitä on eristetty terapeuttisia ritonaviiriannoksia saaneilta potilailta.
Polish: W badaniach in vitro i u pacjentów otrzymujących rytonawir w dawkach leczniczych wyizolowano szczepy HIV-1 oporne na rytonawir.
Finnish: Ritonaviiri sitoutuu ihmisen happamaan alfa-1-glykoproteiiniin (AAG) ja seerumin albumiiniin (HSA) samankaltaisella affiniteetillä.
Polish: Rytonawir wiąże się zarówno z ludzką kwaśną alfa1glikoproteiną, jak i albuminą ludzkiej surowicy z porównywalnym powinowactwem.
Finnish: Melko harvinaiset: voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 100:sta
Polish: Niezbyt często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa, herkkä kosteudelle.
Polish: Przechowywać w oryginalnej butelce w celu ochrony przed wilgocią.
Finnish: Jos potilaalla todetaan haimatulehdus, ritonaviirihoito tulee lopettaa (ks. kohta 4.8).
Polish: Pacjentów, u których występują te objawy przedmiotowe lub podmiotowe, należy poddać badaniu, a jeśli zapalenie trzustki zostanie rozpoznane, należy przerwać leczenie rytonawirem (patrz punkt 4.8).
Finnish: (mahdollisesti punoittava, kutiseva tai kohoihottuma), ihon ja muiden kudosten vaikea turvotus
Polish: swędzące), ciężki obrzęk skóry i innych tkanek
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 87,75 mg natriumia.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 87,75 mg sodu.
Finnish: Samanaikaista käyttöä ritonaviirin kanssa ei suositella, koska ritonaviiri saattaa suurentaa altistusta riosiguaatille (ks. kohta 4.5).
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania rytonawiru ze względu na możliwe zwiększenie narażenia na worapaksar (patrz punkt 4.5).
Finnish: Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi, apteekkiin tai päivystyspoliklinikalle.
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Finnish: Ritonaviirin näennäinen jakautumistilavuus (VB/F) on noin 20-40 l yhden 600 mg:n kerta-annoksen jälkeen.
Polish: Objętość dystrybucji (VB/F) rytonawiru wynosi w przybliżeniu 20 - 40 l po pojedynczej dawce 600 mg. Rytonawir wiąże się z białkami ludzkiego osocza w około 98 - 99% i wartość ta nie zmienia się w zakresie stężeń 1,0 - 100 µg/ml.
Finnish: Fosamprenaviiri 700 mg kahdesti vuorokaudessa ja ritonaviiri 100 mg kahdesti vuorokaudessa.
Polish: Fosamprenawir 700 mg dwa razy na dobę z rytonawirem 100 mg dwa razy na dobę.
Finnish: 100/12h Amprenaviiri2 ↑ 64% ↑ 5-kertainen Ritonaviiri suurentaa seerumin amprenaviiripitoisuutta, koska se estää CYP3A4:n toimintaa.
Polish: 100 co 12hAmprenawir2↑64% ↑ 5-krotnie Rytonawir zwiększa stężenia amprenawiru w surowicy w wyniku hamowania izoenzymu CYP3A4.
Finnish: 1250 / 12 h
Polish: 1250 co 12 h
Finnish: Tarkemmat annossuositukset, ks. muiden sellaisten proteaasinestäjien valmisteyhteenvedot, jotka on hyväksytty käytettäviksi samanaikaisesti ritonaviirin kanssa.
Polish: Dalsze zalecenia odnośnie dawkowania, patrz informacje o produkcie leczniczym dla innych inhibitorów proteazy dopuszczonych do stosowania w skojarzeniu z rytonawirem.
Finnish: Antiretroviraalisena aineena käytetty ritonaviiri todennäköisesti estää CYP2D6:n toimintaa ja siten oletettavasti suurentaa haloperidoli-, risperidoni- ja tioridatsiinipitoisuuksia.
Polish: Rytonawir stosowany jako lek przeciwretrowirusowy hamuje prawdopodobnie CYP2D6 i dlatego oczekuje się, że zwiększy stężenia haloperydolu, rysperydonu i tiorydazyny.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Ritonavir Mylan
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Ritonavir Mylan
Finnish: Lääkärin on ehkä muutettava digoksiiniannosta ja seurattava tilaasi sydänongelmien varalta, jos käytät samanaikaisesti digoksiinia ja Ritonavir Mylania.
Polish: Lekarz prowadzący może dobrać dawkę digoksyny i dokładnie obserwować pacjenta, który stosuje digoksynę i Ritonavir Mylan, aby uniknąć powikłań ze strony serca.
Finnish: Ritonaviirin munuaispuhdistuma on kuitenkin häviävän pieni, joten kokonaispuhdistuma ei oletettavasti pienene munuaisten vajaatoimintapotilailla.
Polish: Klirens nerkowy rytonawiru jest jednak nieistotny i dlatego nie należy przewidywać zmniejszenia całkowitego klirensu u pacjentów z niewydolnością nerek.
Finnish: sisapridia (tiettyjen vatsavaivojen hoitoon); rifabutiinia (tulehdusten ehkäisyyn/hoitoon)*; vorikonatsolia (sienitulehdusten hoitoon)*; simvastatiinia, lovastatiinia (veren kolesterolin alentamiseen); neratinibia (käytetään rintasyövän hoitoon) lomitapidia (käytetään veren kolesterolin alentamiseen) alfutsosiinia (eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun hoitoon); fusidiinihappoa (bakteeri-infektioiden hoitoon); sildenafiilia, jos sinulla on hengitystä vaikeuttava keuhkoverenpainetauti.
Polish: - kwetiapiny (stosowanej w leczeniu schizofrenii, zaburzenia dwubiegunowego i ciężkiej depresji); - lurazydonu (stosowanego w leczeniu depresji); - ranolazyny (stosowanej w leczeniu przewlekłego bólu w klatce piersiowej [dławica]); - petydyny, piroksykamu, propoksyfenu (leki przeciwbólowe); - cyzaprydu (stosowanego w niektórych dolegliwościach żołądkowych); - ryfabutyny (stosowanej w zapobieganiu niektórym zakażeniom i ich leczeniu)*; - worykonazolu (stosowanego w leczeniu grzybic)*; - symwastatyny, lowastatyny (stosowanych w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu we krwi); - neratynibu (stosowanego w leczeniu raka piersi); - lomitapidu (stosowanego w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu we krwi); - alfuzosyny (stosowanej w leczeniu łagodnego przerostu gruczołu krokowego); - kwasu fusydowego (stosowanego w leczeniu zakażeń bakteryjnych); - syldenafilu, jeśli u pacjenta występuje choroba płuc, zwana nadciśnieniem płucnym,
Finnish: 100/ 12 h ↓ 22%
Polish: 100 co 12h ↓22% ↓ 21%
Finnish: Plasman venetoklaksipitoisuuden suureneminen.
Polish: Zwiększone stężenia wenetoklaksu w osoczu.
Finnish: Pediatriset potilaat (2-vuotiaat ja sitä vanhemmat) Ritonaviirin suositusannos lapsille on 350 mg/m2 suun kautta kahdesti päivässä ja korkeintaan 600 mg kahdesti päivässä.
Polish: Zalecana dawka rytonawiru wynosi u dzieci 350 mg/m² pc. doustnie, dwa razy na dobę i nie powinna przekraczać 600 mg dwa razy na dobę.
Finnish: Plasman lurasidonipitoisuuden suureneminen voi lisätä vakavien ja/tai henkeä uhkaavien reaktioiden mahdollisuutta (ks. kohta 4.5).
Polish: Zwiększone stężenie lurazydonu w osoczu może zwiększyć potencjalne ryzyko ciężkich i (lub) zagrażających życiu reakcji (patrz punkt 4.5).
Finnish: 4 Perustuu tutkimusten väliseen vertailuun, jossa vertailukohtana käytettiin pelkkää sakinaviiria annoksena 600 mg kolmesti vuorokaudessa.
Polish: 4 Na podstawie porównania krzyżowego z sakwinawirem w dawce 600 mg trzy razy na dobę w monoterapii.
Finnish: 300 / 12 h, 3 vrk
Polish: 300 co 12 h, 3 dni
Finnish: Desipramiini
Polish: Dezypramina
Finnish: Bosentaani, riosiguaatti (kohonneen keuhkoverenpainetaudin hoitoon), sillä ritonaviiri voi suurentaa tämän lääkkeen pitoisuutta veressä.
Polish: - Bozentan, riocyguat (stosowane w nadciśnieniu płucnym), ponieważ rytonawir może zwiększać stężenia tych leków we krwi.
Finnish: Sukupuoli, rotu ja ikä
Polish: Płeć, rasa i wiek:
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa.
Polish: Nie jest konieczna zmiana dawkowania.
Finnish: Nämä muutokset voidaan havaita EKG:ssä (sydänsähkökäyrässä).
Polish: Zmiany te mogą być widoczne w EKG (elektrokardiogram).
Finnish: Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Polish: Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Finnish: Lopinaviiria voidaan käyttää raskauden aikana, mikäli se katsotaan kliinisesti tarpeelliseksi.
Polish: Lopinawir można stosować w okresie ciąży, jeśli jest to uzasadnione klinicznie.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 14 tammikuu 2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14 stycznia 2016
Finnish: (ks. kohta 4.5).
Polish: (wymienionych w punkcie 6).
Finnish: NC= hoidon epäonnistuminen Havainnot
Polish: NC = niepowodzenie
Finnish: Lopinaviiri: ↔ (verrattuna historiallisiin verrokkeihin)
Polish: Lopinawir: ↔ (w porównaniu do danych uzyskanych w przeszłości)
Finnish: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Alankomaat
Polish: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Holandia
Finnish: Kehityshäiriöissä ei ole havaittu johdonmukaisuutta, joka viittaisi yhteiseen etiologiaan.
Polish: Nie zaobserwowano modelu wad rozwojowych świadczącego o wspólnej etiologii.
Finnish: Ero [95% lv]
Polish: Różnica [95% CI]
Finnish: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Ranska
Polish: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Francja
Finnish: Tämä voi pienentää samanaikaisesti annettavien lääkevalmisteiden pitoisuuksia plasmassa ja heikentää niiden tehoa.
Polish: Może to spowodować obniżenie w osoczu stężeń leków podawanych jednocześnie i zmniejszenie ich skuteczności.
Finnish: - Jos et saa yhteyttä lääkäriin, mene sairaalaan.
Polish: Jeśli nie można skontaktować się z lekarzem prowadzącym, należy zgłosić się do szpitala.
Finnish: Valmisteen turvallisuusprofiili oli vähintään 2-vuotiailla lapsilla samankaltainen kuin aikuisilla (ks. kohdan b taulukko).
Polish: U dzieci w wieku 2 lat i starszych, profil bezpieczeństwa jest zbliżony do obserwowanego u dorosłych (patrz Tabela w punkcie b).
Finnish: Noin 85%:lla potilaista virusmäärä oli alle 100 000 kopiota/ml.
Polish: U około 85% pacjentów miano wirusa wynosiło < 100 000 kopii/ml.
Finnish: Tabletin sisältö:
Polish: Tabletka zawiera:
Finnish: Rottatutkimuksissa todettiin, että lopinaviiri erittyy maitoon.
Polish: Badania na szczurach wykazały, że lopinawir wydziela się z mlekiem.
Finnish: AUC0-12 μg•hr/ml
Polish: AUC0-12 μg●h/ml
Finnish: Tämän lääkkeen mahdollisia sydänvaikutuksia ihmisellä ei kuitenkaan voida sulkea pois (ks. myös kohdat 4.4 ja 4.8).
Polish: Nie można jednak wykluczyć potencjalnego działania tego produktu leczniczego na serce u ludzi (patrz również punkty 4.4 i 4.8).
Finnish: Taulukko 6 Lopinaviirin keskimääräiset (%CV) vakaan tilan farmakokineettiset parametrit HIVtartunnan saaneilla raskaana olevilla naisilla
Polish: Tabela 6 Średnie wartości (% CV) parametrów farmakokinetycznych lopinawiru w stanie stacjonarnym u zakażonych HIV kobiet w ciąży
Finnish: Annosmuutoksia ei ole arvioitu kliinisessä käytännön työssä.
Polish: Zmiany dawki nie oceniano w praktyce klinicznej.
Finnish: Synnytyksen jälkeen n = 17*
Polish: Po porodzie n = 17**
Finnish: Näiden vaikutusten uskotaan johtuvan elektrolyyttitasapainon häiriöstä.
Polish: Uznano, że efekt ten spowodowany jest zaburzeniami elektrolitowymi.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vahvuuden mukaan alenevassa järjestyksessä: erittäin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100) ja tuntematon (yleisyyttä ei voida arvioida saatavilla olevan tiedon perusteella).
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania działania niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) i częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Finnish: Abakaviiri- ja tsidovudiinipitoisuuksien pienenemisen kliinistä merkitystä ei tunneta.
Polish: Znaczenie kliniczne zmniejszenia się stężeń abakawiru i zydowudyny nie jest znane.
Finnish: Alle 2-vuotiaat lapset
Polish: Dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Finnish: Näiden oireiden uskotaan johtuvan elimistön immuunivasteen paranemisesta, jolloin elimistö pystyy torjumaan infektioita, joita sinulla on saattanut olla ilman selviä oireita.
Polish: Uważa się, że objawy te spowodowane są poprawą odpowiedzi immunologicznej, umożliwiającą organizmowi zwalczanie zakażeń, które mogły występować bez widocznych objawów.
Finnish: Muiden HIV-proteaasinestäjien samanaikainen käyttö Nykyisten hoitosuositusten mukaan kahdella proteaasinestäjällä toteutettavaa yhdistelmähoitoa ei yleensä suositella.
Polish: Stosowanie w skojarzeniu z innymi inhibitorami proteazy HIV Zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi leczenia, na ogół nie zaleca się terapii dwoma inhibitorami proteazy.
Finnish: Afatinibi: AUC: ↑ Cmax: ↑
Polish: Afatynib AUC: ↑ Cmax: ↑
Finnish: Tiedossa olevat ja teoreettisesti mahdolliset yhteisvaikutukset tiettyjen retroviruslääkkeiden ja muiden lääkevalmisteiden kuin retroviruslääkkeiden kanssa luetellaan seuraavassa taulukossa.
Polish: Znane i teoretycznie możliwe interakcje z wybranymi lekami przeciwretrowirusowymi i innymi produktami leczniczymi niebędącymi lekami przeciwretrowirusowymi przedstawiono w tabeli poniżej.
Finnish: PR-välin keskimääräinen muutos lähtöarvosta oli 11,6-24,4 ms lääkkeenantoa seuraavien 12 tunnin aikana.
Polish: Średnia zmiana wartości początkowych odcinka PR wynosiła od 11,6 ms do 24,4 ms w okresie 12 godzin po podaniu dawki.
Finnish: Kaikissa 16 viruksessa, joiden herkkyyden muutos oli > 20-kertainen, oli mutaatiot kohdissa 10, 54, 63 sekä 82 ja/tai 84.
Polish: W szesnastu wirusach, które wykazywały > 20-krotną zmianę wrażliwości, mutacje wystąpiły w pozycjach 10, 54, 63 plus 82 i (lub) 84.
Finnish: - Lääkäri laskee lapsille sopivan annoksen (tablettimäärän) lapsen pituuden ja painon perusteella.
Polish: Lekarz prowadzący ustali właściwą dawkę (liczbę tabletek) w zależności od wzrostu i masy ciała dziecka.