FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hon återhämtade sig efter dosreduktion med undantag för återkommande episoder av pankreatit, vilket till slut ledde till att behandlingen avbröts.
Icelandic: Hún náði sér eftir að skammtar höfðu verið minnkaðir að undanskildum endurteknum tilvikum brisbólgu, sem að lokum leiddu til þess að meðferð var hætt.
Swedish: Symtomen på neurotoxicitet var huvudsakligen somnolens, trötthet och yrsel.
Icelandic: Einkenni taugaeitrunarinnar voru aðallega svefndrungi, þreyta og ringlun.
Swedish: Om du är sexuellt aktiv och menstruationerna upphör helt, ta inte för givet att detta har orsakats av AMMONAPS.
Icelandic: Ef þú stundar kynlíf og blæðingar hætta alveg skaltu ekki ganga út frá því að það sé vegna AMMONAPS.
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Icelandic: − Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Swedish: Frekvens definieras som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1,000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10,000 til <1/1,000), koma örsjaldan fyrir (<1/10,000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum),.
Swedish: Om AMMONAPS granulat ska blandas ut med mat, flytande föda eller vatten är det viktigt att det intages omedelbart efter tillblandningen.
Icelandic: Þegar AMMONAPS kyrni er blandað út í mat, vatn eða annan vökva, er mikilvægt að nota blönduna strax.
Swedish: 532 g granulat
Icelandic: 532 g af kyrni
Swedish: Tre doseringsskedar med olika mått medföljer.
Icelandic: Þrjár mæliskeiðar fyrir mismunandi magn eru meðfylgjandi.
Swedish: Om du har glömt att ta AMMONAPS
Icelandic: Ef gleymist að nota AMMONAPS
Swedish: Användning av AMMONAPS tabletter är indicerat för vuxna och barn som kan svälja tabletter.
Icelandic: AMMONAPS töflur eru ætlaðar fullorðnum og börnum sem geta gleypt töflur.
Swedish: Varje flaska innehåller 266 g eller 532 g granulat.
Icelandic: Hvert glas inniheldur 266 g eða 532 g af kyrni.
Swedish: 250 tabletter 500 tabletter
Icelandic: 250 töflur 500 töflur
Swedish: 266 g granulat
Icelandic: 266 g af kyrni
Swedish: AMMONAPS skall intas tillsammans med en stor mängd vatten.
Icelandic: AMMONAPS á að taka inn með miklu af vatni.
Swedish: Plasmaglutamin bör hållas på nivåer under 1 000 µmol/l.
Icelandic: Þéttni glútamíns í plasma á halda innan við 1.000 μmól/l.
Swedish: AMMONAPS innehåller natrium
Icelandic: AMMONAPS inniheldur natríum
Swedish: AMMONAPS tabletter bör tas tillsammans med en stor mängd vatten.
Icelandic: AMMONAPS töflur á að taka inn með miklu af vatni.
Swedish: Patienten återhämtade sig inom 48 timmar efter symtomatisk behandling.
Icelandic: Sjúklingurinn náði sér á innan við 48 klst.
Swedish: När granulatet har lösts upp i vattnet bildas en mjölkig vit lösning.
Icelandic: Þegar kyrnið hefur leyst upp í vatninu verður lausnin mjólkurhvít.
Swedish: Inverkan av föda på absorptionen är okänd.
Icelandic: Áhrif fæðu á frásog er ekki þekkt.
Swedish: AMMONAPS granulat är benvitt.
Icelandic: AMMONAPS kyrni er beinhvítt.
Swedish: Tabletterna är benvita, ovala och präglade med "UCY 500".
Icelandic: Töflurnar eru beinhvítar, sporöskjulaga með áletruninni „UCY 500".
Swedish: Om du behöver göra laboratorietester är det viktigt att påminna doktorn om att du tar AMMONAPS, eftersom natriumfenylbutyrat kan påverka resultaten av vissa laboratorietester.
Icelandic: Ef nauðsynlegt reynist að taka blóðsýni úr þér er mikilvægt að minna lækninn á að þú takir AMMONAPS, því natríumfenýlbútýrat getur haft áhrif á ákveðnar rannsóknarniðurstöður.
Swedish: Tabletterna är förpackade i plastflaskor med barnsäkra lock.
Icelandic: Töflurnar eru í plastglasi með öryggisloki.
Swedish: Kväverester i form av ammoniak är speciellt giftiga för hjärnan och leder i svåra fall till sänkt medvetandegrad och koma.
Icelandic: Köfnunarefnisúrgangur er á formi ammoníaks, sem er sérstaklega eitrað fyrir heilann og veldur í alvarlegum tilvikum minnkaðri meðvitund og dái.
Swedish: För att mäta upp dosen:
Icelandic: Til þess að mæla skammt:
Swedish: Inta lösningen omedelbart efter tillblandning.
Icelandic: Notið strax eftir blöndun.
Swedish: Majoriteten av de patienter som testades hade en intelligenskvot som låg i intervallet medel till under medel/på gränsen till utvecklingsstörning.
Icelandic: Flestir þeirra sjúklinga sem voru prófaðir voru með greindarvísitölu í meðallagi til lágs meðallags/jaðargreindarskerðingar.
Swedish: AMMONAPS tabletter är benvita, ovala och präglade med "UCY 500".
Icelandic: AMMONAPS töflur eru beinhvítar, sporöskjulaga með áletruninni „UCY 500".
Swedish: Resultaten indikerar att natriumfenylbutyrat inte inducerar några mutagena effekter i Ames test, med eller utan metabolisk aktivering.
Icelandic: Niðurstöður benda til að natríumfenýlbútýrat hafi ekki stökkbreytandi áhrif í Ames prófi hvorki með né án örvunar á efnskipti.
Swedish: Om du är osäker på om dina läkemedel innehåller dessa substanser, ska du fråga din läkare eller apotekspersonal.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvort lyf þín innihaldi þessi efni skaltu leita til læknisins eða lyfjafræðings.
Swedish: Distributionsvolymen för fenylbutyrat är 0,2 liter/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál fenýlbútýrats er 0,2 l/kg.
Swedish: Vanliga: Synkope, huvudvärk
Icelandic: Yfirlið, höfuðverkur
Swedish: AMMONAPS tabletter bör inte användas av patienter med dysfagi på grund av en potentiell risk för esofagussår om tabletterna inte snabbt kommer ner i magsäcken.
Icelandic: AMMONAPS töflur á ekki að gefa sjúklingum með kyngingartregðu, því þá er hætta á vélindasári ef taflan fer ekki strax niður í maga.
Swedish: AMMONAPS 940 mg/g granulat
Icelandic: AMMONAPS 940 mg/g kyrni
Swedish: Fenylacetat hydrolyseras även av esteraser i lever och i blod.
Icelandic: Fenýlasetat verður einnig fyrir vatnsrofi vegna esterasa í lifur og blóði.
Swedish: Hos majoriteten av patienter med rubbningar i ureaomsättningen eller med hemoglobinopatier, vilka fick olika doser av fenylbutyrat (300-650 mg/kg/dag upp till 20 g/dag), kunde inget fenylacetat i plasma detekteras efter fasta över natten.
Icelandic: Hjá meirihluta sjúklinga með röskun á þvagefnishring eða blóðrauðakvilla sem fengu fenýlbútýrat í mismunandi skömmtum (300 - 650 mg/kg/dag upp í 20 g/dag) var ekki hægt að greina fenýlasetat í plasma eftir næturföstu.
Swedish: Carcinogenicitets- och fertilitetsstudier har inte utförts med natriumfenylbutyrat.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum og frjósemisrannsóknir hafa ekki verið gerðar með natríumfenýlbútýrati.
Swedish: Om du upplever någon av dessa symtom, ska du omedelbart kontakta din läkare eller närmaste akutmottagning för stödjande behandling.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverju ofangreindra einkenna skaltu hafa samband við lækninn eða næstu bráðamóttöku strax til þess að fá stuðningsmeðferð.
Swedish: Förvaras vid högst 30 °C.
Icelandic: Geymið ekki við hærra hitastig en 30°C.
Swedish: Försäkra dig om att det är minst 3 timmar mellan två doser.
Icelandic: Vertu viss um að a.m.k. 3 klst. séu á milli skammta.
Swedish: Natriumfenylbutyrat gav negativa resultat i 2 mutagenicitetstester, dvs. Ames test och mikronukleustest.
Icelandic: Natríumfenýlbútýrat var neikvætt í tveimur rannsóknum varðandi stökkbreytingar, þ.e. Ames próf og smákjarnapróf.
Swedish: Det är inte känt om fenylacetat utsöndras i modersmjölk och därför är användning av AMMONAPS kontraindicerat under amning (se avsnitt 4.3).
Icelandic: Ekki hefur verið ákvarðað hvort fenýlasetat berist í brjóstamjólk hjá konum og því á ekki að nota AMMONAPS meðan á brjóstagjöf stendur (sjá kafla 4.3).
Swedish: Säkerhet och effekt av doser överstigande 20 g per dag (40 tabletter) har inte fastställts.
Icelandic: Öryggi og áhrif stærri skammta en 20 g/sólarhring (40 töflur) hafa ekki verið staðfest.
Swedish: Dessa läkemedel kan påverka effekten av AMMONAPS och du kan behöva göra tätare kontroller av blodet.
Icelandic: Þessi lyf geta breytt áhrifum AMMONAPS og því þarf að taka blóðsýni örar.
Swedish: - om du är gravid - om du ammar - om du är allergisk mot natriumfenylbutyrat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
Icelandic: - ef þú átt von á barni - ef þú ert með barn á brjósti - ef um er að ræða ofnæmi fyrir natríumfenýlbútýrati eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins
Swedish: HDPE-flaskor (med barnskyddande lock) innehållande 250 eller 500 tabletter.
Icelandic: HDPE glös með öryggisloki og innihalda þau 250 eða 500 töflur.
Swedish: Tre doseringsskedar medföljer vilka ger antingen 1,2 g, 3,3 g eller 9,7 g natriumfenylbutyrat.
Icelandic: Þrjár mæliskeiðar eru meðfylgjandi fyrir 1,2 g, 3,3 g eða 9,7 g af natríumfenýlbútýrati.
Swedish: AMMONAPS granulat innehåller 124 mg (5,4 mmol) natrium per gram natriumfenylbutyrat, motsvarande 2,5 g (108 mmol) natrium per 20 g natriumfenylbutyrat, vilket är den maximala dygnsdosen.
Icelandic: AMMONAPS kyrni inniheldur 124 mg (5,4 mmól) af natríum í g af natríumfenýlbútýrati sem samsvarar 2,5 g (108 mmól) af natríum í 20 g af natríumfenýlbútýrati, sem er hámarksskammtur á sólarhring.
Swedish: Om du har svårt att svälja, rekommenderas AMMONAPS granulat istället.
Icelandic: Ef þú átt erfitt með að gleypa er mælt með að nota AMMONAPS kyrni í staðinn.
Swedish: Kalciumstearat Kolloidal vattenfri kiseldioxid
Icelandic: Kalsíumsterat Vatnsfrí kísilkvoða
Swedish: mellanstor gul sked och 9,7 g = stor blå sked.
Icelandic: 3,3 g = gul skeið af millistærð og 9,7 g = stór blá skeið.
Swedish: Halveringstiden för eliminationen beräknas till 0,8 timmar.
Icelandic: Helmingunartími útskilnaðar var talinn vera 0,8 klst.
Swedish: Om barn inte kan svälja tabletterna, rekommenderas att använda AMMONAPS granulat istället
Icelandic: Fyrir börn sem ekki geta gleypt töflur er mælt með AMMONAPS kyrni í staðinn.
Swedish: AMMONAPS förhindrar inte helt att ett akut överskott av ammoniak i blodet uppkommer och är inte lämpligt för behandling av ett sådant tillstånd, som räknas som ett akut medicinskt tillstånd.
Icelandic: AMMONAPS kemur ekki algjörlega í veg fyrir ofgnótt ammoníaks í blóði og hentar ekki til meðferðar á slíku tilviki, þar er um bráðatilvik að ræða.
Swedish: Förvaras vid högst 25 °C.
Icelandic: Geymið ekki við hærra hitastig en 25°C.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG HANDHAFA MARKAÐSLEYFIS
Swedish: Behandling med AMMONAPS bör övervakas av läkare med särskild erfarenhet av behandling av rubbningar i ureaomsättningen.
Icelandic: Meðferð með AMMONAPS á að vera í höndum sérfræðings með reynslu í meðferð á röskun á þvagefnishring.
Swedish: Patienter som lider av dessa ovanliga åkommor har brist på vissa leverenzymer och kan därför inte utsöndra kväverester.
Icelandic: Hjá sjúklingum með þennan sjaldgæfa sjúkdóm skortir ákveðin lifrarensím og því geta þeir ekki losnað við köfnunarefnisúrgang.
Swedish: Hemodialys eller peritonealdialys kan ha gynnsam effekt.
Icelandic: Blóðskilun eða kviðskilun geta komið að gagni.
Swedish: Säkerhet och effekt av doser överstigande 20 g per dag har inte fastställts.
Icelandic: Öryggi og áhrif stærri skammta en 20 g/sólarhring hafa ekki verið staðfest.
Swedish: Den genomsnittliga tiden till toppkoncentration är 3,55 respektive 3,23 timmar, och den genomsnittliga toppkoncentrationen är 45,3 respektive 62,8 µg/ml.
Icelandic: Meðaltími þar til hámarksþéttni var náð var 3,55 og 3,23 klst. og meðalhámarksþéttni var annars vegar 45,3 og hins vegar 62,8 μg/ml.
Swedish: Patienter med gastrostomi (magfistel) eller magsond
Icelandic: Sjúklingar með magaraufun eða magaslöngu
Swedish: Hos friska försökspersoner upptäcktes könsskillnader i farmakokinetiska parametrar för fenylbutyrat och fenylacetat (AUC och Cmax omkring 30-50 % högre hos kvinnor), men inte för fenylacetylglutamin.
Icelandic: Hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum af báðum kynjum kom eftirfarandi í ljós varðandi lyfjahvörf fenýlbútýrats og fenýlasetats (AUC og Cmax var u.þ.b. 30 - 50% hærra hjá kvenkyns sjúklingum) en ekki fyrir fenýlasetýlglútamín.
Swedish: AMMONAPS hjälper kroppen att utsöndra kväverester och reducerar mängden ammoniak i din kropp.
Icelandic: AMMONAPS hjálpar líkamanum að losa sig við köfnunarefnisúrgang með því að minnka magn ammoníaks í líkamanum.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är kalciumstearat och kolloidal vattenfri kiseldioxid.
Icelandic: - Önnur innihaldefni eru kalsíumsterat og vatnsfrí kísilkvoða.
Swedish: Regress av tidigare neurologiska rubbningar är inte trolig under behandling, och neurologisk försämring kan fortsätta hos vissa patienter.
Icelandic: Ólíklegt að taugaskerðing sem fyrir er gangi til baka, þrátt fyrir lyfjagjöf og taugaskemmdir geta haldið áfram hjá sumum sjúklingum.
Swedish: Tre cirrospatienter (av 6) som erhöll upprepade orala doser av natriumfenylbutyrat (20 g/dag i tre doser) hade på tredje dagen kvarstående plasmanivåer av fenylacetat, vilka var fem gånger högre än de som uppnåddes efter första dosen.
Icelandic: Hjá þremur sjúklingum (af 6) með skorpulifur sem fengu endurtekna skammta af natríumfenýlbútýrati til inntöku (20 g/dag í þremur skömmtum), kom stöðug plasmaþéttni natríum fenýlasetats í ljós á þriðja degi sem var fimm sinnum hærri en eftir fyrsta skammtinn.
Swedish: Det är också indicerat hos patienter med sen sjukdomsdebut (partiell enzymbrist, som debuterar efter första levnadsmånaden), som uppvisar hyperammonemisk encefalopati.
Icelandic: Það er einnig ætlað þegar um síðkomna röskun (late-onset) er að ræða (a.m.k skortur á einu ensími, sem kemur í ljós eftir fyrsta mánuð eftir fæðingu) hjá sjúklingum með heilakvilla vegna ofgnóttar ammoníaks í blóði (hyperammonemic encephalopathy).
Swedish: Du kommer att behöva regelbundna blodprovskontroller för att fastställa rätt daglig dosering.
Icelandic: Nauðsynlegt að taka blóðsýni reglulega til þess að ákveða réttan skammt.
Swedish: Hos patienter som har diagnostiserats under fostertiden och som har behandlats innan någon episod av hyperammonemisk encefalopati har inträffat var överlevnaden 100 %, men även flertalet av dessa patienter uppvisade kognitiva brister eller andra neurologiska rubbningar.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem greindir voru á meðgöngu og meðhöndlaðir áður en tilvik um heilakvilla vegna ofgnóttar ammoníaks í blóði kom fram, var lifun 100%, en jafnvel hjá þessum sjúklingum kom vitræn skerðing eða aðrir taugafræðilegir ágallar smám saman í ljós.
Swedish: Flaskan skakas lätt före användning.
Icelandic: Glasið á að hrista lauslega áður en tekið er úr því.
Swedish: • Ta en rågad sked med granulat ur flaskan
Icelandic: Takið kúfaða skeið af kyrni úr glasinu
Swedish: Den totala dygnsdosen bör delas upp i lika stora delar och ges till varje måltid eller amning (t. ex. 46 gånger per dag till små barn).
Icelandic: Heildarskammt á sólarhring á að skipta í jafna skammta og gefa með hverri máltíð eða fæðugjöf (t.d. smábörnum 4-6 sinnum á dag).
Swedish: AMMONAPS skall intas via munnen, uppdelat på lika stora doser, i samband med varje måltid (till exempel tre gånger per dag).
Icelandic: AMMONAPS er tekið inn í jöfnum skömmtum með hverri máltíð (til dæmis þrisvar á dag).
Swedish: Den genomsnittliga tiden till toppkoncentration är 3,74 respektive 3,43 timmar, och den genomsnittliga toppkoncentrationen är 48,5 respektive 68,5 µg/ml.
Icelandic: Meðaltími þar til hámarksþéttni var náð var 3,74 og 3,43 klst. og meðalhámarksþéttni var annars vegar 48,5 og hins vegar 68,5 μg/ml.
Swedish: I kliniska studier med AMMONAPS, upplevde 56 % av patienterna minst en biverkning och 78 % av dessa biverkningar bedömdes inte vara relaterade till AMMONAPS.
Icelandic: 56% sjúklinga a.m.k. eitt meintilvik og talið var að 78% þessara tilvika væru ótengd lyfinu.
Swedish: Varje AMMONAPS tablett innehåller 62 mg (2,7 mmol) natrium, motsvarande 2,5 g (108 mmol) natrium per 20 g natriumfenylbutyrat, vilket är den maximala dygnsdosen.
Icelandic: Hver AMMONAPS tafla inniheldur 62 mg eða 2,7 mmól af natríum sem samsvarar 2,5 g (108 mmól) af natríum í 20 g af natríumfenýlbútýrati, sem er hámarksskammtur á sólarhring.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Icelandic: Útlit AMMONAPS og pakkningastærð
Swedish: Halveringstiden för elimination beräknades till 1,2 respektive 2,4 timmar.
Icelandic: Helmingunartími útskilnaðar var 1,2 og 2,4 klst.
Swedish: Om en patient måste administrera AMMONAPS via sond, kan man lösa upp AMMONAPS granulatet i vatten före användning (lösligheten för natriumfenylbutyrat är upp till 5 g i 10 ml vatten).
Icelandic: Þegar sjúklingurinn þarf að fá lyfjagöfina í slöngu, má hugsanlega blanda AMMONAPS með vatni (leysni natríumfenýlbútýrats er allt að 5 g í 10 ml af vatni).
Swedish: Deras kognitiva förmåga var relativt stabil under pågående fenylbutyratbehandling.
Icelandic: Vitsmunastarfsemi þeirra hélst tiltölulega stöðug meðan á fenýlbútýratmeðferð stóð.
Swedish: Inga studier av effekterna på förmågan att köra bil eller använda maskiner har utförts.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif lyfsins á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Swedish: Plasma- och urinkoncentrationer av fenylbutyrat och dess metaboliter har bestämts hos fastande friska vuxna försökspersoner efter en engångsdos av 5 g natriumfenylbutyrat och hos patienter med störningar i ureaomsättningen, hemoglobinopatier och cirros som erhållit orala engångsdoser och upprepade doser upp till 20 g/dag (okontrollerade studier).
Icelandic: Þéttni fenýlbútýrats og umbrotsefna þess í plasma og þvagi hafa náðst fram frá heilbrigðum fastandi fullorðnum einstaklingum sem fengu stakan 5 g skammt af natríumfenýlbútýrati og frá sjúklingum með röskun á þvagefnishring, blóðrauðakvilla og sjúklingum með skorpulifur sem fengu stakan skammt og endurtekna skammta til inntöku allt að 20 g/dag (rannsóknir sem voru ekki samanburðarrannsóknir).
Swedish: Den dagliga dosen av AMMONAPS beräknas utifrån din förmåga att tåla protein, kost och kroppsvikt eller kroppsyta.
Icelandic: Daglegur skammtur AMMONAPS er reiknaður út frá próteinþoli þínu, mataræði, líkamsþyngd eða líkamsyfirborði.
Swedish: Vanliga biverkningar: förändrat antal blodkroppar (röda blodkroppar, vita blodkroppar och blodplättar), minskad aptit, depression, irritabilitet, huvudvärk, svimning, vätskeansamling (svullnad), smakförändringar, buksmärtor, kräkningar, illamående, förstoppning, hudlukt, utslag, onormal njurfunktion, viktökning, förändrade laboratorietestvärden.
Icelandic: Breytingar á fjölda blóðkorna (rauðra, hvítra og blóðflagna), minnkuð matarlyst, þunglyndi, pirringur, höfuðverkur, yfirlið, vökvasöfnun, bragðtruflanir, kviðverkir, uppköst, ógleði, hægðatregða, óþægileg húðlykt, útbrot, óeðlileg nýrnastarfsemi, þyngdaraukning, breytt gildi rannsóknaniðurstaðna.
Swedish: Baserat på studier av fenylacetylglutaminutsöndring hos patienter med störningar i ureaomsättningen, kan man beräkna att mellan 0,12 och 0,15 g fenylacetylglutaminkväve produceras för varje gram tillfört natriumfenylbutyrat.
Icelandic: Byggt á rannsóknum á útskilnaði fenýlasetýlglútamíns hjá sjúklingum með röskun á þvagefnishring er hugsanlega hægt að reikna út að fyrir hvert g af fenýlbútýrati sem gefið er myndast 0,12-0,15 g af fenýlasetýlglútamín köfnunarefni.
Swedish: Vid oral tillförsel skall granulatet blandas med fast föda (såsom potatismos eller äppelmos) eller flytande föda (såsom vatten, äppeljuice, apelsinjuice eller proteinfria spädbarnsdrycker).
Icelandic: Þegar um inntöku er að ræða á að blanda kyrninu saman við fasta fæðu (t.d. stappaðar kartöflur eða eplamauk) eða fljótandi (t.d. vatn, eplasafa, appelsínusafa eða sérstakan próteinfrían barnamat).
Swedish: Behandlingskontroll: Plasmanivåer av ammoniak, arginin, essentiella aminosyror (speciellt aminosyror med grenade kedjor), karnitin och serumproteiner bör hållas inom normalgränserna.
Icelandic: Þéttni ammoníaks, arginíns, lífsnauðsynlegra amínósýra (einkum amínósýrur með hliðarkeðjur), karnitíns og próteina í sermi á að halda innan eðlilegra marka.
Swedish: Om du är en kvinna som kan bli gravid, måste du använda ett tillförlitligt preventivmedel under behandlingen med AMMONAPS.
Icelandic: Ef þú ert á barneignaraldri verður þú að nota öruggar getnaðarvarnir á meðan þú notar AMMONAPS.
Swedish: Fördelningen av fenylbutyrat och dess metaboliter har också studerats hos cancerpatienter efter intravenös infusion av natriumfenylbutyrat (upp till 2 g/m2) eller fenylacetat.
Icelandic: Dreifing fenýlbútýrats og umbrotsefna þess hefur einnig verið rannsökuð hjá krabbameinssjúklingum eftir innrennsli natríumfenýlbútýrats í bláæð (allt að 2 g/m2) eða fenýlasetats.
Swedish: Det är indicerat hos alla patienter med neonatal debut av bristtillstånd (komplett enzymbrist, som debuterar inom de första 28 levnadsdagarna).
Icelandic: Það er ætlað til notkunar þegar röskunin birtist á nýburastigi (neonatal-onset presentation (algjör ensímskortur, sem kemur í ljós fyrstu 28 daga eftir fæðingu).
Swedish: AMMONAPS 500 mg tabletter
Icelandic: AMMONAPS 500 mg töflur.
Swedish: Halveringstiden för elimination beräknades till 1,3 respektive 2,4 timmar.
Icelandic: Helmingunartími útskilnaðar var 1,3 og 2,4 klst.
Swedish: AMMONAPS är indicerat som adjuvant terapi vid långtidsbehandling av rubbningar i ureaomsättningen, innefattande brist på karbamylfosfatsyntetas, ornitintranskarbamylas eller argininsuccinatsyntetas.
Icelandic: AMMONAPS er notað sem viðbót vegna langtímameðferðar á röskun á þvagefnishring (urea cycle), þar sem um er að ræða skort á carbamýlfosfatsyntetasa, ornitíntranscarbamýlsa eða arginínósuccínatsyntetasa.
Swedish: Citrullin- eller arginintillägg behövs för patienter med neonatal debut av karbamylfosfatsyntetas- eller ornitintranskarbamylasbrist med en dos om 0,17 g/kg/dag eller 3,8 g/m2/dag.
Icelandic: Sjúklingar með carbamýlfosfatsyntetasa- eða ornitíntranscarbamýlsa skort sem birst hefur á nýburastigi þurfa að fá cítrullín eða arginín uppbót í skömmtum sem eru 0,17 g/kg/dag eða 3,8 g/m2/dag.
Swedish: - Den aktiva substansen är natriumfenylbutyrat.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er fenýlbútýrat.
Swedish: Blanda granulatet med vatten tills det inte finns något torrt granulat kvar (genom att röra om i lösningen kan granulatet lättare lösas upp).
Icelandic: Blandið með vatni, þar til allt kyrnið hefur blotnað (gott er að hræra í blöndunni).
Swedish: AMMONAPS tabletter skall inte ges till barn som har svårigheter att svälja.
Icelandic: AMMONAPS töflur á ekki að gefa börnum sem geta ekki gleypt töflur.
Swedish: Hos patienter med sen debut av bristtillståndet, inklusive kvinnliga patienter som är heterozygota för ornitintranskarbamylasbrist, vilka har återhämtat sig från hyperammonemisk encefalopati och sedan fått kronisk behandling med natriumfenylbutyrat och proteinreducerad kost var överlevnaden 98 %.
Icelandic: Sjúklingar með síðkomna röskun á þvagefnishring, m.a. kvenkyns sjúklingar sem voru arfblendnir með tilliti til skorts á ornitíntranscarbamýlasa, sem náðu sér eftir heilakvilla vegna ofgnóttar ammoníaks í blóði og fengu síðan langtíma meðferð með takmarkaðri próteinneyslu og natríumfenýlbútýrati, var tíðni lifunar 98%.
Swedish: AMMONAPS granulat ska ges oralt (till spädbarn och barn som inte kan svälja tabletter och till patienter med dysfagi) eller via gastrostomi eller magsond.
Icelandic: AMMONAPS kyrni á að gefa með inntöku (ungbörnum og börnum sem eiga erfitt með að gleypa töflur og sjúklingum með kyngingartregðu) eða gegnum magaraufun eða magaslöngu um nef.
Swedish: Granulatet är benvitt.
Icelandic: Kyrnið er beinhvítt.
Swedish: Hur du tar AMMONAPS
Icelandic: Hvernig nota á AMMONAPS
Swedish: HDPE flaskor (med barnskyddandelock) innehållande 266 g eller 532 g granulat.
Icelandic: HDPE glös með öryggisloki og innihalda þau 266 g eða 532 g af kyrni.
Swedish: Säkerheten för detta läkemedel vid användning under graviditet är inte fastställd.
Icelandic: Öryggi lyfsins á meðgöngu hefur ekki verið staðfest.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flasketiketten efter "EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðum og glasamiða á eftir EXP.