FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Autriche, Belgique, Espagne, Estonie, Finlande, France, Grèce, Hongrie, Irlande, Italie, Lettonie, Lituanie, Luxembourg, Malte, Pays-Bas, Portugal, République Tchèque, Romanie, , Royaume-Uni, Slovaquie, Slovénie, Suède : Kytril
Spanish: Austria, Bélgica, Bulgaria, República Checa, Estonia, Finlandia, Francia, Grecia, Hungria, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Malta, Holanda, Portugal, Rumanía, República Eslovaca, Eslovenia, España, Suecia, Reino Unido: Kytril
French: Les données actuellement disponibles sont décrites en rubrique 5.1 mais aucune recommandation posologique ne peut être donnée.
Spanish: Los datos disponibles actualmente se describen en la sección 5.1, pero no se puede hacer una recomendación posológica.
French: Votre médecin surveillera votre état.
Spanish: Su médico vigilará su estado.
French: Vous serez traité en fonction de vos symptômes.
Spanish: Usted será tratado según sus síntomas.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de
French: La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 65 %.
Spanish: Su unión a las proteínas plasmáticas es del 65% aproximadamente.
French: N'arrêtez pas de prendre votre médicament avant que le traitement ne soit fini.
Spanish: No deje de tomar su medicamento antes de que haya terminado el tratamiento.
French: La dose de Kytril varie d'un patient à un autre.
Spanish: La dosis de Kytril varía de un paciente a otro.
French: Allemagne : Kevatril
Spanish: Alemania: Kevatril
French: Les autres effets indésirables pouvant être ressentis en prenant ce médicament sont :
Spanish: Otros efectos adversos que pueden ocurrir mientras tome este medicamento son:
French: Cependant, en cas d'administration de doses supérieures et sur une période prolongée, le risque de carcinogénicité ne peut être exclus.
Spanish: Sin embargo, cuando se administra una dosis más alta y durante un periodo prolongado de tiempo, no se puede descartar el riesgo de carcinogenicidad.
French: Ces comprimés sont indiqués chez l'adulte uniquement.
Spanish: Estos comprimidos sólo están indicados en adultos.
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un de ses excipients.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
French: La solution injectable est une solution liquide claire, incolore.
Spanish: La solución inyectable es un liquido claro, incoloro.
French: Si des modifications apparaissent, elles sont en général sans retentissement clinique.
Spanish: Si se producen cambios, generalmente carecen de relevancia clínica.
French: Les comprimés doivent être avalés en entier avec de l'eau.
Spanish: Los comprimidos deben tragarse enteros con agua.
French: L'effet de l'injection peut être amélioré par l'utilisation de médicaments appelés corticostéroïdes.
Spanish: El efecto de la inyección puede aumentarse con el uso de otros medicamentos, denominados corticoesteroides.
French: Comme tous les médicaments, Kytril peut provoquer des effets indésirables, bien qu'ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Kytril puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
French: Cependant, il n'y a pas de modification de la fréquence cardiaque, de la pression sanguine ou du tracé de l'ECG.
Spanish: Sin embargo no hay modificación en la frecuencia cardiaca, en la presión sanguínea ni en el trazado del ECG.
French: Informations importantes concernant certains composants de Kytril
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Kytril
French: Réactions extrapyramidales
Spanish: Reacciones extrapiramidales
French: Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Spanish: Los estudios con animales no revelan ningún efecto tóxico nocivo, directo o indirecto, sobre la reproducción (ver sección 5.3).
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique au Kytril.
Spanish: No existe antídoto específico para Kytril.
French: La sécurité et l'efficacité des comprimés de granisétron chez l'enfant n'ont pas encore été établies.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de granisetron comprimidos en niños.
French: La pharmacocinétique du granisétron administré oralement est linéaire jusqu'à 2,5 fois la dose recommandée chez l'adulte.
Spanish: La farmacocinética de la administración oral es lineal, hasta 2,5 veces la dosis recomendada en adultos.
French: Cette dose additionnelle ne doit pas être administrée dans les 10 minutes après la perfusion initiale.
Spanish: Esta dosis adicional no debe administrarse hasta al menos 10 minutos después de la perfusión inicial.
French: 4.6 Fecondité, grossesse et allaitement
Spanish: 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia
French: Une dose supplémentaire peut être administrée dans les 24 heures, si nécessaire.
Spanish: Si fuera necesario, puede administrarse una dosis adicional dentro de un periodo de 24 horas.
French: Aucune étude d'interaction spécifique n'a été réalisée chez des patients sous anesthésie.
Spanish: No se ha realizado ningún estudio específico de interacción en pacientes anestesiados.
French: • avez des problèmes de transit intestinal dû à un blocage de votre intestin
Spanish: • tiene problemas de estreñimiento por obstrucción del intestino
French: Néanmoins, aucun ajustement posologique n'est nécessaire (voir rubrique 4.2).
Spanish: A pesar de estos cambios, no se precisa ningún ajuste posológico (ver sección 4.2).
French: Une étude multicentrique prospective, randomisée, réalisée en double aveugle sur des groupes parallèles, a évalué 157 enfants âgés de 2 à 16 ans devant subir une intervention chirurgicale élective.
Spanish: En un estudio prospectivo, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, evaluaron a 157 niños de entre 2 y 16 años de edad sometidos a cirugía programada.
French: L'absorption du granisétron est rapide et complète, bien que la biodisponibilité orale soit réduite à environ 60 % à la suite du premier passage hépatique.
Spanish: Granisetrón se absorbe de forma rápida y completa, pero su biodisponibilidad por vía oral se reduce hasta en un 60% como consecuencia del metabolismo de primer paso.
French: L'injection vous a été administrée par votre médecin ou infirmière.
Spanish: La inyección le será administrada por su médico o enfermera.
French: Traitement (nausées aiguës)
Spanish: Tratamiento (naúseas agudas)
French: La solution injectable est indiqué chez l'adulte et chez l'enfant âgé de 2 ans et plus.
Spanish: La solución inyectable está indicada en adultos y en niños de 2 años y mayores.
French: Les autres composants sont du chlorure de sodium, de l'eau pour préparations injectables, de l'acide citrique monohydraté, de l'acide chlorhydrique et de l'hydroxyde de sodium pour ajuster le pH (acidité).
Spanish: Los demás componentes son cloruro de sodio, agua para preparaciones inyectables, ácido cítrico monohidrato, ácido clorhídrico concentrado o hidróxido de sodio para ajustar el pH .
French: Les données précliniques n'ont révélé aucun risque particulier pour l'homme, sur la base d'études conventionnelles de pharmacologie, de toxicité à doses répétées, de toxicité sur la reproduction et de génotoxicité.
Spanish: Los datos de los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, toxicidad para la reproducción y genotoxicidad.
French: La biodisponibilité orale n'est généralement pas modifiée par la prise d'aliments.
Spanish: En general, la ingesta de alimentos no modifica la biodisponibilidad por vía oral.
French: Ces symptômes peuvent inclure des plaques surélevées rouge pâles qui démangent.
Spanish: Los signos pueden incluir manchas de color rojo que pican.
French: Allongement du QT
Spanish: Prolongación del intervalo QT
French: Les données sur l'utilisation du granisétron chez la femme enceinte sont limitées.
Spanish: La información sobre el uso de granisetrón en mujeres embarazadas es limitada .
French: La solution doit être diluée à 5 ml par mg.
Spanish: La solución debe diluirse en 5 ml/mg.
French: Le reste est excrété dans les fèces sous forme de métabolites.
Spanish: El resto se elimina por las heces en forma de metabolitos.
French: QU'EST-CE QUE KYTRIL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Spanish: QUÉ ES KYTRIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
French: Par mesure de précaution, l'allaitement n'est pas conseillé au cours du traitement avec Kytril.
Spanish: Como medida de precaución no debe recomendarse la lactancia durante el tratamiento con Kytril.
French: mouvements involontaires anormaux, tels que des tremblements, une rigidité des muscles et des contractions musculaires.
Spanish: • movimientos anormales involuntarios, como temblores, rigidez de los músculos y contracciones de los músculos.
French: Les composés principaux sont le 7-OH-granisétron et ses conjugués sulfates et glucuronides.
Spanish: Los principales compuestos son el 7-OH-granisetrón y su derivado sulfatado y conjugados glucurónidos.
French: Si vous arrêtez de prendre votre médicament, les symptômes peuvent revenir.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento sus síntomas pueden volver a aparecer.
French: Faites attention avec Kytril
Spanish: Tenga especial cuidado con Kytril
French: La zone gâchette est située dans le plancher du 4ème ventricule (area postrema).
Spanish: La zona gatillo quimiorreceptora se ubica en el extremo caudal del IV ventrículo (área postrema).
French: • si vous êtes allergique (hypersensible) au granisétron ou tout autre composant de Kytril (listés dans la section 6 : Informations supplémentaires et « Informations importantes concernant certains composants de Kytril » ci-dessous).
Spanish: • si es alérgico (hipersensible) a granisetrón o a cualquiera de los demás componentes de Kytril (ver la sección 6: Información adicional y el apartado sobre Información importante sobre algunos de los componentes de Kytril).
French: Les injections seront diluées et administrées avant la radiothérapie ou chimiothérapie et dureront 5 minutes.
Spanish: Las inyecciones se diluyen y administran antes de la radioterapia o quimioterapia y duran 5 minutos.
French: Si vous ressentez les problèmes suivants, vous devez rapidement aller voir un médecin :
Spanish: Si observa alguno de los siguientes efectos adversos, debe acudir inmediatamente a su médico:
French: 6.4 Précautions particulières de conservation A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a 30ºC.
French: Ces signes incluent le gonflement de la gorge, du visage, des lèvres et de la bouche, des difficultés respiratoires ou de déglutition.
Spanish: Los signos pueden incluir inflamación de garganta, o que se le hinche cara , labios y boca, y dificultad al respirar o tragar.
French: Aucune précaution particulière n'est nécessaire chez les patients âgés, ou en cas d'insuffisance rénale ou hépatique.
Spanish: No se requieren precauciones especiales de uso en pacientes de edad avanzada ni en pacientes con insuficiencia renal o hepática.
French: La demi-vie plasmatique moyenne, par voies orale et intraveineuse, est d'environ 9 heures, avec une large variabilité inter-sujets.
Spanish: La semivida plasmática media de los pacientes tratados por las vías oral e intravenosa es de unas 9 horas, con una gran variabilidad interindividual.
French: La dexaméthasone a été utilisée concomitamment à des doses allant jusqu'à 20 mg une fois par jour, par voie orale.
Spanish: Se ha utilizado dexametasona de forma concomitante en dosis de hasta 20 mg una vez al día, por vía oral.
French: Si vous avez pris plus de Kytril que vous n'auriez dû
Spanish: Si toma más Kytril del que debiera
French: Au maximum 2 doses par jour seront administrées à l'enfant, à au moins 10 minutes d'intervalle.
Spanish: Los niños pueden recibir un máximo de 2 dosis al día, pasando 10 minutos como mínimo entre una y otra.
French: Une étude sur des canaux ioniques de clones cardiaques humains a montré que le granisétron avait le potentiel d'affecter la repolarisation cardiaque en bloquant les canaux potassiques HERG.
Spanish: Un estudio realizado en canales iónicos cardíacos humanos clonados, ha demostrado que el granisetrón tiene el potencial de afectar a la repolarización cardíaca mediante el bloqueo de los canales del potasio HERG.
French: Le granisétron est essentiellement métabolisé dans le foie par oxydation suivie d'une conjugaison.
Spanish: Granisetrón se metaboliza principalmente en el hígado por oxidación seguido de conjugación.
French: Ces modifications peuvent avoir des conséquences cliniques chez les patients souffrant de troubles du rythme ou de la conduction cardiaque préexistants.
Spanish: Esto puede tener consecuencias clínicas en pacientes con arritmias preexistentes o con trastornos de la conducción cardiaca.
French: La première dose de Kytril doit être prise dans l'heure précédant le début du traitement.
Spanish: La primera dosis de Kytril debe administrarse una hora antes de comenzar estos tratamientos.
French: En effet, Kytril peut affecter l'action de certains médicaments.
Spanish: Esto se debe a que Kytril puede interaccionar con algunos medicamentos.
French: Les données cliniques sont insuffisantes pour recommander l'administration de ces comprimés chez l'enfant.
Spanish: No hay suficiente evidencia clínica, para recomendar la administración de estos comprimidos en niños.
French: * fréquence similaire chez les patients recevant le traitement comparateur Description de certains effets indésirables
Spanish: *Ocurrió con una frecuencia similar en pacientes que recibían un tratamiento comparador.
French: Les études réalisées sur sujets sains n'ont pas mis en évidence d'interaction entre le granisétron et les benzodiazépines (lorazépam), les neuroleptiques (halopéridol) ou les anti-ulcéreux (cimétidine).
Spanish: En ensayos realizados en voluntarios sanos, no hay evidencia de interacción alguna entre granisetrón y benzodiazepinas (lorazepam), neurolépticos (haloperidol) o antiulcerosos (cimetidina).
French: Bien que des propriétés anti-émétiques aient été observées pour le 7-OH-granisétron et le granisétron N-dimethyl indazoline, il est peu probable qu'ils contribuent de manière significative à l'activité pharmacologique du granisétron chez l'adulte.
Spanish: Aunque se han observado propiedades antieméticas en el 7-OH-granisetrón y en el granisetrón indazolina N-desmetilado, es poco probable que estos compuestos contribuyan significativamente a la actividad farmacológica de granisetrón en el ser humano.
French: En moyenne 12 % d'une dose administrée se retrouvent sous forme de granisétron inchangé dans les urines, tandis que la proportion de ses métabolites atteint 47 % de la dose.
Spanish: La excreción urinaria media del granisetrón inalterado representa el 12% de la dosis, mientras que la de los metabolitos asciende al 47% de la dosis.
French: En cas de surdosage avec les comprimés, un traitement symptomatique doit être administré.
Spanish: En caso de sobredosis con los comprimidos, debe administrarse tratamiento sintomático.
French: Vous ne devez pas prendre ces comprimés si vous êtes enceinte, essayez d'être enceinte ou allaitez, sauf si votre médecin vous l'a dit.
Spanish: No tome estos comprimidos si está usted embarazada, si está tratando de quedarse embarazada o si está en periodo de lactancia, a menos que se lo haya dicho su médico.
French: La substance active est le granisétron.
Spanish: El principio activo es granisetrón.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter d'utiliser le granisétron pendant la grossesse.
Spanish: Como medida de precaución, se aconseja evitar el uso del granisetrón durante el embarazo.
French: Le médicament doit être dilué avant d'être injecté.
Spanish: El medicamento puede diluirse antes de la inyección.
French: Kytril peut être administré dans les veines (intraveineuse - IV).
Spanish: Kytril puede administrarse como una inyección en las venas (vía intravenosa).
French: Il a été montré que le granisétron bloquait à la fois les canaux sodiques et potassiques, ce qui potentiellement affecte la dépolarisation et repolarisation par allongement des intervalles PR, QRS et QT.
Spanish: El granisetrón ha demostrado que puede bloquear los canales de sodio y de potasio, lo cual afecta tanto a la despolarización como a la repolarización a través de la prolongación de los intervalos PR, QRS y QT.
French: La distribution du granisétron est importante, avec un volume de distribution moyen d'environ 3 l/kg.
Spanish: Granisetrón se distribuye ampliamente y su volumen medio de distribución se aproxima a 3 l/kg.
French: En cas de surdosage avec l'injection, un traitement symptomatique doit être administré.
Spanish: En caso de sobredosis con la inyección, debe administrarse tratamiento sintomático.
French: 1 mg deux fois par jour ou 2 mg une fois par jour jusqu'à une semaine après la radiothérapie ou la chimiothérapie.
Spanish: 1 mg dos veces al día o 2 mg una vez al día, durante una semana después de la radioterapia o quimioterapia.
French: Des études in vitro ont révélé que la sous-famille 3A4 du cytochrome P450 (impliquée dans le métabolisme de quelques-uns des principaux agents narcotiques) n'est pas affectée par le granisétron.
Spanish: Los estudios in vitro señalan que la subfamilia 3A4 del citocromo P450 (que participa en el metabolismo de algunos de los principales opiáceos) no se altera con el granisetrón.
French: De la même manière, les autres médicaments peuvent affecter l'action de ces comprimés.
Spanish: También algunos medicamentos pueden interaccionar con estos comprimidos.
French: Les symptômes de surdosage incluent de légers maux de têtes.
Spanish: Dentro de los síntomas de sobredosis se incluye un ligero dolor de cabeza (cefalea).
French: Vous ne devez pas recevoir l'injection si vous êtes enceinte, essayez d'être enceinte ou allaitez, sauf si votre médecin vous l'a dit.
Spanish: No reciba esta inyección si está usted embarazada, si está tratando de quedarse embarazada o si está en periodo de lactancia, a menos que se lo haya dicho su médico.
French: Conventions MedDRA en matière de fréquence : Très fréquent : ≥ 1 / 10;
Spanish: Las categorías de frecuencia son éstas: Muy frecuentes: ≥1/10;
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec Kytril sont les céphalées et la constipation pouvant être transitoires.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia con Kytril son cefalea y estreñimiento, que pueden ser transitorias.
French: Les récepteurs 5-HT3 sont localisés dans 3 zones : les terminaisons nerveuses vagales du tractus gastro-intestinal et les chémorécepteurs de la trigger zone (zone gâchette) situés dans l'area postrema et le noyau du tractus solitaire du centre du vomissement dans le tronc cérébral.
Spanish: Los receptores 5-HT3 presentan tres localizaciones: en las terminaciones nerviosas vagales del tubo digestivo, en la zona gatillo quimiorreceptora del área postrema y en el núcleo del tracto solitario del centro del vómito en el tronco encefálico.
French: Chez les enfants ayant reçu une dose intraveineuse unique, les paramètres pharmacocinétiques sont comparables à ceux observés chez l'adulte après ajustement en fonction du poids corporel des paramètres appropriés (volume de distribution, clairance plasmatique totale).
Spanish: En los niños, la farmacocinética de las dosis únicas, administradas por vía intravenosa, se parece a la de los adultos, si se normalizan los parámetros correspondientes (volumen de distribución, aclaramiento plasmático total) según el peso corporal.
French: Cette donnée permet de mieux appréhender les mécanismes moléculaires associés à cette classe pharmacologique entraînant l'apparition de modifications de l'ECG (en particulier allongement du QT et du QRS).
Spanish: Esta información ayuda a clarificar los mecanismos moleculares por los cuales se asocia con este tipo de fármacos algunos cambios en el ECG (en particular la prolongación de los intervalos QT y QRS).
French: Enfant
Spanish: Niños
French: L'injection vous ayant été pratiquée par votre médecin ou votre infirmière, il est peu probable que l'on vous en administre trop.
Spanish: Debido a que esta inyección es administrada por un médico o enfermera, es improbable que usted reciba más dosis de la que debiera.
French: La dose est généralement d'un ou deux comprimés d'1 mg ou d'un comprimé de 2 mg une fois par jour, mais votre médecin peut décider d'augmenter les doses jusqu'à neuf comprimés d'1 mg par jour.
Spanish: Tratamiento de náuseas o vómitos (sensación de malestar) La dosis suele ser de uno o dos comprimidos de 1 mg o un comprimido de 2 mg una vez al día, pero su médico puede decidir aumentar la dosis hasta un máximo de nueve comprimidos de 1 mg al día.
French: Il convient donc d'être prudent chez les patients atteints de comorbidités cardiaques, recevant une chimiothérapie cardiotoxique et/ou présentant des troubles électrolytiques concomitants (voir rubrique 4.5).
Spanish: se debe tener precaución en pacientes con co-morbilidades cardiacas, en tratamiento con quimioterapia cardiotóxica y/o con anomalías electrolíticas concomitantes (ver sección 4.5).
French: Cela dépend de votre âge, de votre poids, et si on vous donne le médicament pour prévenir ou traiter les nausées et vomissements.
Spanish: Ésta depende de la edad, el peso, y si está tomando otros medicamentos para prevenir o tratar las nauseas y vómitos.
French: Pour la prévention des nausées et vomissements post-opératoires, l'administration doit être terminée avant l'initiation de l'anesthésie.
Spanish: Para la prevención de NVPO, la administración debe completarse antes de la inducción a la anestesia.
French: Chez le rat, le granisétron n'a pas eu d'effet délétère sur la reproduction ou sur la fertilité.
Spanish: Granisetrón no mostró efectos nocivos sobre la capacidad reproductora o en la fertilidad de las ratas.
French: Il pourra vous être administré plus d'injections pour stopper vos vomissements après la première dose.
Spanish: Para frenar el malestar, puede recibir más inyecciones tras la primera dosis.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation Utilisation intraveineuse.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
French: Une quadruple augmentation prophylactique de la dose initiale de granisétron ne présente pas de différences en terme de proportions de patients répondant au traitement ou de durée de contrôle des symptômes.
Spanish: En profilaxis, con un incremento de cuatro veces la dosis inicial de granisetrón, no se han encontrado diferencias ni en la proporción de pacientes que respondieron al tratamiento ni en la duración del control de los síntomas.
French: Kytril contient une substance active appelée granisétron.
Spanish: Kytril contiene un medicamento llamado granisetrón.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination Tout produit utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
French: Les études de carcinogénicité n'ont révélé aucun risque particulier pour l'homme lorsque la dose recommandée chez l'homme est utilisée.
Spanish: Los estudios de carcinogenicidad, cuando se utiliza la dosis recomendada en humanos, no muestran un riesgo especial en los seres humanos.
French: Populations spéciales : Patients âgés et Insuffisants rénaux
Spanish: Poblaciones especiales Pacientes de edad avanzada e insuficiencia renal
French: Si vous oubliez de prendre Kytril
Spanish: Si olvidó tomar Kytril
French: Augmentation des transaminases hépatiques*
Spanish: Transaminasas hepaticas elevadas*