FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Yra ir daugiau klinikinių aplinkybių, dėl kurių gali tekti pakoreguoti vaistinio preparato dozę pagal klinikines indikacijas (pvz., dėl netoleruojamo toksinio poveikio, nepraeinančių 2 laipsnio nepageidaujamų reakcijų ir kt.).
Icelandic: Aðrar klínískar aðstæður geta haft í för með sér skammtaaðlögun eftir því sem fram kemur klínískt (t.d. óbærilegar eiturverkanir, viðvarandi aukaverkanir á 2. stigi o.s.frv).
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu ir 3 mėnesius užbaigus gydymą vyrai turi naudoti barjerines kontracepcijos priemones.
Icelandic: Karlmenn eiga að nota hindrunargetnaðarvörn meðan á meðferð stendur og í 3 mánuði eftir lok hennar.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Kitų medžiagų poveikis neratinibui
Icelandic: 4.5 Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir
Lithuanian: Viduriavimas, vėmimas, pykinimas, pilvo skausmas, skausmas viršutinėje pilvo dalyje ir stomatitas1
Icelandic: Niðurgangur, uppköst, ógleði, kviðverkir, verkir í efra kviðarholi, munnbólga1
Lithuanian: Dėl viduriavimo teko hospitalizuoti 1,9 proc.
Icelandic: Niðurgangur leiddi til sjúkrahússinnlagnar á 1,9% sjúklinga í Nerlynx-meðferð.
Lithuanian: Stiprų CYP3A4/Pgp inhibitorių ketokonazolą (400 mg kartą per parą 5 dienas) vartojusiems pacientams išgėrus vieną 240 mg neratinibo dozę, padidėjo sisteminė neratinibo ekspozicija.
Icelandic: Samhliða gjöf staks skammts til inntöku af 240 mg af neratinibi ásamt ketókónasóli (400 mg einu sinni á dag í 5 daga), sem er öflugur CYP3A4/Pgp-hemill, jók altæka útsetningu.
Lithuanian: Nerlynx skirtas tęstiniam adjuvantiniam gydymui suaugusiems pacientams, kuriems diagnozuotas ankstyvos stadijos krūties vėžys su hormonų receptorių raiška ir padidėjusia žmogaus epidermio augimo faktoriaus receptoriaus 2 (angl.
Icelandic: Nerlynx er ætlað sem framlengd viðbótarmeðferð fullorðinna sjúklinga með hormónaviðtaka-jákvætt HER2-yfirtjáð/aukið brjóstakrabbamein á fyrri stigum og sem luku viðbótarmeðferð með trastuzumabi fyrir minna en einu ári.
Lithuanian: Nerlynx (N = 670)
Icelandic: NERLYNX(n=670) LYFLEYSA(n=664) Áhættuhlutfall (95% CI)2
Lithuanian: o informacija apie mitybos pokyčius;
Icelandic: Breytingar á mataræði
Lithuanian: Nerlynx sudėtyje yra veikliosios medžiagos neratinibo. Jis priskiriamas prie vaistų, vadinamų tirozinkinazės inhibitoriais, kuriais slopinamos vėžinės ląstelės ir gydomas krūties vėžys.
Icelandic: Það tilheyrir lyfjaflokki sem kallast próteinkínasahemlar og eru notaðir til að stöðva krabbameinsfrumur og meðhöndla brjóstakrabbamein
Lithuanian: Protonų siurblio inhibitoriai, H2 receptorių blokatoriai ir antacidiniai vaistiniai preparatai Nerlynx nerekomenduojama skirti kartu su protonų siurblio inhibitoriais (PSI) ir H2 receptorių blokatoriais.
Icelandic: Prótónpumpuhemlar, H2-viðtakablokkar og sýrubindandi lyf Samhliða gjöf prótónpumpuhemla (PPI) og H2-viðtakablokka er ekki ráðlögð.
Lithuanian: su 4
Icelandic: 1 á móti 4
Lithuanian: Gairės dėl Nerlynx dozių koregavimo esant toksiniam poveikiui kepenims pateiktos 4 lentelėje (žr.
Icelandic: Leiðbeiningar um aðlögun skammta af Nerlynx í tilfellum þar sem eiturverkanir á lifur koma fram eru sýndar í töflu 4 (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Nerlynx reikia vartoti valgant, geriau - iš ryto.
Icelandic: Töflurnar skal taka með mat og helst á morgnana (sjá kafla 5.2).
Lithuanian: Pacientui skirta mokomoji medžiaga
Icelandic: Upplýsingar fyrir sjúkling
Lithuanian: Praėjus savaitei, tada pirmus 3 mėnesius kas mėnesį, o vėliau kas 6 savaites visą gydymo laikotarpį arba esant klinikinėms indikacijoms, reikia atlikti kepenų funkcijos tyrimus, įskaitant alaninaminotransferazės (ALT), aspartataminotransferazės (AST) ir bendro bilirubino kiekio tyrimus (žr. 4.2 skyrių).
Icelandic: Gera skal mat á lifrarstarfsemi, þ.m.t. alanínamínótransferasa (ALAT), aspartatamínótransferasa (ASAT) og heildarþéttni bílirúbíns eftir 1 viku, og svo mánaðarlega á fyrstu þremur mánuðunum og á 6 vikna fresti eftir það meðan á meðferð stendur eða samkvæmt því sem mælt er fyrir um (sjá kafla 4.2).
Lithuanian: Duomenų apie Nerlynx vartojimą nėštumo metu nėra.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun Nerlynx á meðgöngu.
Lithuanian: Gydymą Nerlynx turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis vaistinių preparatų nuo vėžio skyrimo patirties.
Icelandic: Læknir með reynslu af gjöf krabbameinslyfja skal hefja og fylgjast með Nerlynx meðferð.
Lithuanian: Gairės dėl Nerlynx dozių koregavimo esant viduriavimui pateiktos 3 lentelėje.
Icelandic: Nerlynx ef um er að ræða niðurgang er að finna í töflu 3.
Lithuanian: Ankstyvame gydymo etape Nerlynx gali sukelti viduriavimą, jeigu pacientas nevartoja vaistų viduriavimui išvengti ar sumažinti.
Icelandic: Nerlynx getur valdið niðurgangi snemma í meðferðinni ef ekki eru tekin stemmandi lyf eða önnur niðurgangslyf til að koma í veg fyrir eða draga úr niðurgangi.
Lithuanian: 6 buteliai 0 parų
Icelandic: 500 ml 6 flöskur Núll dagar
Lithuanian: 1 butelis 0 parų
Icelandic: 500 ml 1 flaska Núll dagar
Lithuanian: * Tarptautiniai vienetai triušių serumo viename mililitre, nustatyti hemolizės inhibicijos tyrimu.
Icelandic: EMEA Númer Sérheiti Styrkur
Lithuanian: ATCvet kodas: QI01AB08.
Icelandic: QI01AB08.
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olandija
Icelandic: Wim de Körverstraat 35 5831AN
Lithuanian: Tarybos reglamento (EEB) Nr.2377/90 II priedas
Icelandic: Viðauki II í reglugerð ráðsins (EBE) nr. 2377/90
Lithuanian: Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, prašome susisiekti su registruotojo vietiniu atstovu.
Icelandic: Ef óskað er upplýsinga um þetta dýralyf, vinsamlegast hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á
Lithuanian: Nėra saugumo ir efektyvumo duomenų vienu metu naudojant šią vakciną su kitu veterinariniu vaistu.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs.
Lithuanian: Antrą dozę (0,5 ml) paukščiams reikia sušvirkšti po pirmo vakcinavimo praėjus 4-10 sav.
Icelandic: Gefa skal annan 0,5 ml skammt 4 til 10 vikum eftir fyrri bólusetninguna.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno lankstūs buteliai po 500 ml, užkimšti chlorbutilinės gumos kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais su skyle centre.
Icelandic: 500 ml háþéttni polyetýlen (HDPE) sveigjanleg flaska lokuð með klóróbútýl gúmmíloki sem er haldið föstu með álinnsigli með gati í miðjunni.
Lithuanian: 4.4 Specialieji nurodymai
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8°C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2ºC - 8ºC).
Lithuanian: Todėl sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig.
Lithuanian: Vadovaujantis Europos parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybės narės draudžia arba gali uždrausti veterinarinių vaistų importą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma, kad: a) veterinarinio vaisto naudojimas gyvūnams trukdys įgyvendinti nacionalines gyvūnų ligų diagnozavimo, kontrolės ar eradikacijos programas arba sukels sunkumų patvirtinti, kad gyvi gyvūnai, maisto ar kiti gydytų gyvūnų produktai yra neužkrėsti; b) liga, nuo kurios veterinarinis vaistas skirtas imunitetui sukelti, didesnėje teritorijos dalyje nėra
Icelandic: Samkvæmt ákvæðum 71. greinar í tilskipun Evrópuráðsins og þingsins 2001/82/EB með viðaukum bannar viðkomandi land eða getur bannað innflutning, sölu, birgðahald og/eða notkun dýralyfsins á ákveðnu landssvæði eða öllu landinu ef sýnt er fram á að:
Lithuanian: Vakcinos efektyvumas įrodytas viščiukų užkrėtimo bandymu apie trečią savaitę po išsiritimo.
Icelandic: Virkni var staðfest með sýklaögrun hjá kjúklingum u.þ.b. þremur vikum eftir útungun.
Lithuanian: 2377/90 nuostatos nėra taikytinos trietanolaminui (dozėmis iki 0,25 mg/kg).
Icelandic: Trietanólamín (í skömmtum allt að 0,25 mg/kg líkamsþyngdar) er ekki talið innan þess sviðs sem reglugerð ráðsins nær yfir (EBE) nr. 2377/90.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: paukščių vakcina.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir fugla, ATCvet flokkur:
Lithuanian: * Tarptautiniai vienetai triušių serumo viename mililitre, nustatyti hemolizės inhibicijos tyrimu.
Icelandic: * Alþjóðlegar einingar í hverjum ml af kanínusermi, ákvarðað með greiningu á hindrun á rauðkornarofi.
Lithuanian: Clostridium perfringensa A tipo alfa toksoido
Icelandic: Clostridium perfringens af gerð A alfa toxóíð
Lithuanian: 0,31ml;
Icelandic: 1 x 500 ml
Lithuanian: Tinimas pasitaiko dažnai.
Icelandic: Bólga var mjög algeng.
Lithuanian: Mineralinis aliejus
Icelandic: Benzylalkóhól
Lithuanian: Vakcinavimo vietoje krūtinės audiniuose gali atsirasti vidutinio dydžio tynis, išnykstantis per 30 d.
Icelandic: Bólusetning getur leitt til í meðallagi mikillar bólgu í bringu sem mun hjaðna innan 30 sólarhringa.
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINIŲ PAKUOČIŲ
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus/įsišvirkštus gali atsirasti stiprus skausmas ir tynis, ypač sušvirkštus į sąnarį ar pirštą, retai dėl to galima netekti piršto, jei laiku nesuteikiama skubi
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig eða aðra með dýralyfinu fyrir slysni getur það valdið miklum sársauka og bólgu, sérstaklega ef lyfinu er sprautað í liði eða í fingur og í mjög sjaldgæfum tilvikum er hugsanlega hætta á fingurmissi ef viðeigandi meðferð er ekki veitt
Lithuanian: Vakcinavus dviguba doze, gali nežymiai sustiprėti vietinės reakcijos (žr.
Icelandic: Eftir gjöf tvöfalds skammts geta staðbundnar aukaverkanir aukist lítillega (sjá kafla 4.6).
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS
Icelandic: Pakkningastærðir
Lithuanian: Atidarius būtina sunaudoti per 8 val..
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 8 klst.
Lithuanian: Po vakcinavimo į raumenis sisteminių reakcijų nenustatyta.
Icelandic: Ekki sáust neinar almennar aukaverkanir eftir bólusetningu í vöðva.
Lithuanian: Pavojinga atsitiktinai įšvirkšti žmogui, todėl prieš naudojimą būtina įdėmiai perskaityti informacinį
Icelandic: Inndæling fyrir slysni er hættuleg - sjá fylgiseðilinn fyrir notkun.
Lithuanian: po vakcinavimo programos užbaigimo.
Icelandic: 6 vikum eftir að bólusetningu er lokið.
Lithuanian: Vakcinavus dviguba doze vietinės reakcijos gali nežymiai padidėti.
Icelandic: Eftir gjöf tvöfalds skammts geta staðbundnar aukaverkanir aukist lítillega
Lithuanian: Vakcina nuo nekrotinio enterito.
Icelandic: Lyfið inniheldur paraffínolíu.
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á öskju.
Lithuanian: 4.6 p.).
Icelandic: ≥ 6,8 A.E.*
Lithuanian: Clostridium perfringens A tipo alfa toksoido - ≥ 6,8 TV*, šviesiojo mineralinio aliejaus - 0,31 ml,
Icelandic: Clostridium perfringens af gerð A alfa toxóíð Ekki minna en 6,8 a.e.*
Lithuanian: Parduodama su veterinariniu receptu.
Icelandic: Aðeins afhent gegn lyfseðli dýralæknis.
Lithuanian: Antrą kartą paukščiai turėtų būti vakcinuojami ne vėliau kaip likus 6 sav.
Icelandic: Seinni skammtinn skal gefa ekki seinna en 6 vikum áður en varp hefst.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus šio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos, nepaisant sušvirkšto labai nedidelio preparato kiekio, ir su savimi turėti šio vaisto informacinį lapelį.
Icelandic: Ef lyfinu hefur fyrir slysni verið sprautað í þig skal strax leita til læknis, jafnvel þótt um lítið magn sé að ræða og hafa skal fylgiseðilinn meðferðis.
Lithuanian: 0,035-0,05mg.
Icelandic: 6 x 500 ml
Lithuanian: Po antro vakcinavimo tynis gali išlikti ne trumpiau kaip 35 d.
Icelandic: Eftir seinni bólusetninguna getur bólgan viðhaldist í a.m.k. 35 sólarhringa.
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Icelandic: FRAMLEIÐANDI LÍFFRÆÐILEGS VIRKS EFNIS OG FRAMLEIÐANDI
Lithuanian: Vakciną reikia švirkšti į krūtinės raumenis.
Icelandic: Bólusetja skal hænsni með inndælingu í bringuvöðva.
Lithuanian: Pasyvaus imuniteto perdavimo trukmė - 51 sav.
Icelandic: 51 viku eftir að bólusetningu er lokið.
Lithuanian: Kiekis
Icelandic: Umbúðir
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas + ant kūno tvirtinamas injektorius (Onpro rinkinys)
Icelandic: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 áfyllt sprauta + inndælingartæki (on body injector, Onpro kit (inndælingartæki á líkama))
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas su adatos apsauga užpildytas švirkštas (stiklinis) su ant kūno tvirtinamu injektoriumi (Onpro rinkinys)
Icelandic: Áfyllt sprauta (gler) með inndælingartæki (on body injector, Onpro kit (inndælingartæki á líkama))
Lithuanian: užpildytas švirkštas (stiklinis) ne lizdinėje plokštelėje užpildytas švirkštas (stiklinis) su adatos apsauga
Icelandic: Áfyllt sprauta (gler) ekki í þynnu
Lithuanian: rugpjūčio 22 d.
Icelandic: 22. ágúst 2002.
Lithuanian: Ją stebėkite mažiausiai 10 sekundžių.
Icelandic: Horfðu í minnst 10 sekúndur.
Lithuanian: 45 minutės
Icelandic: 45 mínútur
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali norėti atidžiau Jus stebėti;
Icelandic: Læknirinn gæti viljað fylgjast nánar með þér.
Lithuanian: 100 % (pilnas)
Icelandic: 100% (fullt)
Lithuanian: Neulasta visada vartokite tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Icelandic: Notið Neulasta alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Lithuanian: Tai gali paveikti Jūsų vaistą.
Icelandic: Það getur haft áhrif á lyfið.
Lithuanian: Neveikia tinkamai
Icelandic: Virkar ekki sem skyldi
Lithuanian: Patikrinkite šio lapelio pabaigoje pateikiamas instrukcijas ir kreipkitės į sveikatos priežiūros specialistą, jeigu:
Icelandic: Athugið leiðbeiningarnar í lok þessa fylgiseðils og hafið samband við heilbrigðisstarfsmanninn ef:
Lithuanian: 9/l) (žr.
Icelandic: 9/l)
Lithuanian: Jei dozė suleista, eikite prie kito etapo.
Icelandic: Ef skömmtuninni er lokið skaltu fylgja næsta skrefi.
Lithuanian: Puerto Rico 00777-4060 JAV
Icelandic: Puerto Rico 00777-4060 Bandaríkin
Lithuanian: • kada tikėtis dozės leidimo pradžios
Icelandic: hvenær búast megi við að losun skammta hefjist
Lithuanian: Tai rodo, kad švirkštimas užbaigtas.
Icelandic: Það þýðir að skömmtuninni er lokið.
Lithuanian: Neulasta skiriama suaugusiems 18 metų ir vyresniems pacientams.
Icelandic: Neulasta er ætlað fullorðnum sem eru 18 ára eða eldri.
Lithuanian: Be to, pacientas turi gauti paciento įspėjamąją kortelę.
Icelandic: Sjúklingurinn á einnig að fá öryggiskort.
Lithuanian: Amgen Manufacturing Limited P.O Box 4060
Icelandic: Limited P.O Box 4060
Lithuanian: 0 % (tuščias)
Icelandic: 0% (tómt)
Lithuanian: Neulasta saugumas ir veiksmingumas vaikams dar neištirtas.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Neulasta hjá börnum.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės skubios medicininės pagalbos.
Icelandic: Leitaðu bráðrar læknishjálpar tafarlaust.
Lithuanian: Prieš naudodami Neulasta užpildytą švirkštą su automatine adatos apsauga, perskaitykite šią svarbią informaciją:
Icelandic: Áður en Neulasta áfyllt sprauta með sjálfvirkri nálarvörn er notuð, skaltu lesa þessar mikilvægu upplýsingar:
Lithuanian: Būtinai informuokite gydytoją, jei:
Icelandic: Mikilvægt er að segja lækninum frá því ef þú:
Lithuanian: „PYPT"
Icelandic: „PÍP"
Lithuanian: • Jeigu esate alergiškas lateksui, pasakykite savo gydytojui.
Icelandic: Ef þú ert með ofnæmi fyrir latexi skaltu segja lækninum frá því.
Lithuanian: Rekomenduojama dėvėti laisvus drabužius ir juos keisti atsargiai.
Icelandic: Vertu í víðum fötum og farðu varlega þegar þú skiptir um föt.
Lithuanian: „SPRAGT"
Icelandic: „SMELLUR"
Lithuanian: • Net jei vaistas prateka, būsenos lemputė gali išlikti žalia ir užpildymo indikatorius gali būti ties 0 % riba (tuščias).
Icelandic: Jafnvel þótt tækið leki, getur verið að ljósið haldist grænt og magnmælir getur verið á 0% (tómt).
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 30 mg sorbitolio (E420) (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 30 mg sorbitól (E420) (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Kas yra Neulasta ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um Neulasta og við hverju það er notað
Lithuanian: Naudojimo instrukcija:
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun:
Lithuanian: EU/1/02/227/001 1 švirkšto pakuotė EU/1/02/227/004 1 švirkšto su adatos apsauga pakuotė EU/1/02/227/005 1 pakuotė su ant kūno tvirtinamu injektoriumi
Icelandic: EU/1/02/227/001 - pakkning með 1 sprautu EU/1/02/227/004 - pakkning með 1 sprautu með nálarvörn EU/1/02/227/005- 1 pakkning með inndælingartæki
Lithuanian: Jei nuolat dega žalia būsenos lemputė arba ji išsijungė, viskas yra gerai.
Icelandic: Ef ljósið er stöðugt grænt eða hefur slokknað, þá er það í lagi.
Lithuanian: Latekso gali patekti į Jūsų odą.
Icelandic: Latex getur borist á húðina.
Lithuanian: • Jūsų kraujyje gali atsirasti kai kurių pokyčių, tačiau juos galima aptikti įprastais kraujo tyrimais.
Icelandic: breytingar á blóðgildum geta komið fram en þær munu greinast við reglulegar blóðrannsóknir.
Lithuanian: Nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki
Icelandic: Sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100)
Lithuanian: • Išorinę žasto sritį (tik tuomet, jeigu injekciją Jums atlieka kitas asmuo).
Icelandic: Utanverður upphandleggur (eingöngu ef einhver annar gefur inndælinguna).
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Neulasta
Icelandic: Ef gleymist að nota Neulasta
Lithuanian: Dažnio kategorija buvo nustatyta remiantis statistiniais apskaičiavimais, gautais iš 1 576 pacientų, kurie dalyvavo devyniuose randomizuotuose tyrimuose ir vartojo Neulasta.
Icelandic: Tíðnin var metin út frá tölfræðilegum útreikningum byggðum á 1.576 sjúklingum sem fengu Neulasta í níu slembuðum klínískum rannsóknum.
Lithuanian: C Apžiūrėkite vaistą ir užpildytą švirkštą.
Icelandic: C Skoðið lyfið og áfylltu sprautuna.
Lithuanian: Žr. 4.8 skyrių.
Icelandic: Sjá kafla 4.8.
Lithuanian: • jeigu yra alergija lateksui.
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir latexi.
Lithuanian: Patraukite taip, kaip parodyta 1 ir 2 paveikslėlyje.
Icelandic: Dragið nálarhlífina og sprautuna sundur í beinni stefnu eins og sýnt er á myndum 1 og 2.
Lithuanian: Tyrimo diena
Icelandic: Rannsóknardagur
Lithuanian: Dėmesio! Ką daryti, jei girdite pypsėjimą arba mirksi raudona būsenos lemputė.
Icelandic: Hvað á að gera ef píp heyrist eða þegar rautt ljós blikkar.
Lithuanian: Gydytojas skiria Neulasta, siekiant paskatinti kaulų čiulpus (kraujo ląsteles gaminančią kaulo dalį) gaminti daugiau baltųjų kraujo kūnelių, padedančių organizmui įveikti infekciją.
Icelandic: Læknirinn hefur ákveðið notkun Neulasta til að hvetja beinmerginn (sá hluti beina þar sem blóðkorn myndast) til að mynda fleiri hvít blóðkorn sem verja líkamann gegn sýkingu.
Lithuanian: • Pasakykite savo sveikatos priežiūros specialistui, jei esate alergiški lateksui.
Icelandic: Láttu heilbrigðisstarfsmanninn vita ef þú ert með ofnæmi fyrir latexi.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti, kad Jums bus patogiau vartoti Neulasta naudojant ant kūno tvirtinamą injektorių.
Icelandic: Læknirinn getur ákveðið að þægilegra sé fyrir þig að nota Neulasta með inndælingartæki.
Lithuanian: Ant kūno tvirtinamas injektorius veikia tinkamai.
Icelandic: Inndælingartækið virkar á réttan hátt.
Lithuanian: Venkite naudoti losjonus, kremus, aliejus ar valiklius šalia ant kūno tvirtinamo injektoriaus, kadangi šios medžiagos gali silpninti prilipimą.
Icelandic: Komdu í veg fyrir að áburður, krem, olíur eða hreinsiefni komi nálægt inndælingartækinu því þá getur límið losnað.
Lithuanian: Išsamios instrukcijos sveikatos priežiūros specialistams ir pacientams pateikiamos pakuotės lapelyje.
Icelandic: Ítarlegar notkunarleiðbeiningar fyrir heilbrigðisstarfsmenn og sjúklinga eru í fylgiseðlinum.
Lithuanian: Patikrinkite, ar būsenos lemputės spalva yra NEMIRKSINTI ŽALIA arba ar ji išsijungė.
Icelandic: Athugaðu hvort GRÆNA ljósið sé STÖÐUGT eða hafi slokknað.
Lithuanian: Jūsų gydytojas reguliariai tikrins kraują ir šlapimą, nes Neulasta gali pažeisti Jūsų inkstuose esančius smulkius filtrus (glomerulonefritas).
Icelandic: Læknirinn mun reglulega rannsaka blóð og þvag hjá þér þar sem Neulasta getur skaðað örlitlar síur í nýrunum (nýrnahnoðrabólga).
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į savo sveikatos priežiūros specialistą.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við heilbrigðisstarfsmanninn.
Lithuanian: Norėdami gauti daugiau informacijos apie vartojimą naudojant ant kūno tvirtinamą injektorių, perskaitykite naudojimo instrukcijas šio lapelio pabaigoje.
Icelandic: Fyrir frekari upplýsingar um notkun með inndælingartækinu, sjá notkunarleiðbeiningarnar í lok þessa fylgiseðils.
Lithuanian: EU/1/02/227/001 1 švirkštas pakuotėje lizdinėje plokštelėje EU/1/02/227/002 1 švirkštas pakuotėje ne lizdinėje plokštelėje EU/1/02/227/004 1 švirkštas su adatos apsauga lizdinėje plokštelėje EU/1/02/227/005 1 švirkštas pakuotėje lizdinėje plokštelėje su ant kūno tvirtinamu injektoriumi lizdinėje plokštelėje
Icelandic: EU/1/02/227/001 - Þynnupakkning með 1 sprautu EU/1/02/227/002 - Pakkning með 1 sprautu ekki í þynnu EU/1/02/227/004 - Þynnupakkning með 1 sprautu með nálarvörn EU/1/02/227/005
Lithuanian: Absoliutaus neutrofilų skaičiaus mediana (ląstelės x 109/l)
Icelandic: Miðgildi heildarfjölda hlutleysiskyrninga [ANC] (frumur x 109/l)
Lithuanian: * Gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu iš Escherichia coli, po to atliekama konjugacija su polietileno glikoliu (PEG).
Icelandic: * Framleitt með DNA samrunaerfðatækni í Escherichia coli og í kjölfarið fylgir samtenging við pólýetýlenglýkól (PEG).
Lithuanian: Patikrinkite tinkamumo laiką (EXP) ant užpildyto švirkšto etiketės.
Icelandic: Athugið fyrningardagsetningu á merkimiða áfylltu sprautunnar (EXP).
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Neulasta:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Neulasta er notað:
Lithuanian: Pegfilgrastimas - tai konjugatas, sudarytas iš rekombinantinio žmogaus G-KSF (r-metHuG-CSF), kovalentine jungtimi sujungto su viena 20 kilodaltonų (kd) polietileno glikolio (PEG) molekule.
Icelandic: Pegfilgrastim er samgilt bundin samtenging (covalent conjugate) G-CSF manna (r-metHuG-CSF), sem framleitt er með samrunaerfðatækni og einnar 20 kd pólýetýlenglýkól (PEG) sameindar.
Lithuanian: Išoriškai apžiūrėkite Neulasta.
Icelandic: Skoðið útlit Neulasta.
Lithuanian: Raudona mirksinti būsenos lemputė
Icelandic: Rautt blikkandi ljós sem sýnir stöðuna
Lithuanian: 2 Ši nepageidaujama reakcija nustatyta vaistiniam preparatui esant rinkoje, bet nenustatyta suaugusiesiems randomizuotų, kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu.
Icelandic: 2 Þessi aukaverkun var skilgreind við lyfjagát eftir markaðssetningu en kom ekki fram í slembuðum klínískum samanburðarrannsóknum hjá fullorðnum.
Lithuanian: A Išimkite užpildyto švirkšto dėklą iš pakuotės ir pasiruoškite visas injekcijai reikalingas priemones: spiritu suvilgytas servetėles, vatos gabalėlį ar binto tamponus, pleistrą ir aštrioms atliekoms skirtą talpyklę (jos nėra pakuotėje).
Icelandic: A Takið bakkann með áfylltu sprautunni úr pakkningunni og takið til allan þann búnað sem þarf fyrir inndælinguna: sprittþurrkur, bómullarhnoðra eða grisju, plástur og nálabox (fylgir ekki).
Lithuanian: Nevartokite vaisto, jei praėjo datoje nurodyta paskutinė mėnesio diena.
Icelandic: Ekki má nota lyfið ef komið er fram yfir síðasta dag þess mánaðar sem tilgreindur er.
Lithuanian: Bandymuose su gyvūnais nustatyta, kad kombinuotas gydymas Neulasta ir 5-fluoruracilu (5-FU) ar kitais antimetabolitais gali sukelti mielosupresiją.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á í dýratilraunum að samtímis gjöf Neulasta og 5-fluorouracils (5-FU) eða annarra lífefnahemla (antimetabolites) eykur mergbælandi áhrif.
Lithuanian: Nelieskite nuvalytos odos srities.
Icelandic: Ekki snerta hreinsaða húðsvæðið.
Lithuanian: Ant kūno tvirtinamas injektorius atsilaisvino arba nukrito
Icelandic: Inndælingartækið losnar eða dettur af
Lithuanian: Neimkite už stūmoklio.
Icelandic: Ekki grípa um stimpilinn.
Lithuanian: • Jei mirksi raudona būsenos lemputė, Jums galėjo būti suleista ne visa dozė ir gali prireikti pakaitinės dozės.
Icelandic: Ef rautt ljós blikkar er ekki víst að þú hafir fengið fullan skammt og getur þurft uppbótarskammt.
Lithuanian: Iš karto po Jūsų oda yra maža kaniulė.
Icelandic: Lítil holnál liggur rétt undir húðinni.