FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En dehors de cette situation, il n'est pas considéré comme imputable au ténofovir disoproxil.
Romanian: Nu este considerată a fi asociată cauzal cu tenofovir disoproxilul în absenţa acestei afecţiuni.
French: La coadministration d'Atripla avec sofosbuvir/velpatasvir ou de sofosbuvir/velpatasvir/voxil aprévir n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Romanian: Administrarea asociată de Atripla şi sofosbuvir/velpatasvir sau sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir nu este recomandată(vezi pct.
French: ASC : ↓ 35% (↓ 13 à ↓ 40) Cmax : ↓ 13% (↓ 0 à ↓ 23)
Romanian: ASC: ↓ 35% (↓ 13 până la ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 până la ↓ 23)
French: Raltégravir/Ténofovir disoproxil (400 mg b.i.d./-)
Romanian: Raltegravir/tenofovir disoproxil (400 mg de două ori pe zi/-)
French: Indinavir/ Ténofovir disoproxil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
Romanian: Indinavir/tenofovir disoproxil (800 mg la fiecare 8 ore/245 mg o dată pe zi)
French: • Démangeaisons
Romanian: • mâncărime
French: Concentrations du lopinavir : ↓ 30-40%
Romanian: Concentraţii de lopinavir: ↓ 30
French: ASC : ↓ 58% (↓ 39 à ↓ 68) Cmax : ↓ 51% (↓ 32 à ↓ 58)
Romanian: ASC: ↓ 58% (↓ 39 până la ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 până la ↓ 58)
French: ASC : ↓ 53% (↓ 61 à ↓ 43) Cmax : ↓ 47% (↓ 57 à ↓ 36) Cmin : ↓ 57% (↓ 64 à ↓ 48)
Romanian: ASC: ↓ 53% (↓ 61 până la ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 până la ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 până la ↓ 48)
French: Didanosine/Efavirenz
Romanian: Didanozină/Efavirenz
French: L'utilisation concomitante de millepertuis est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Romanian: Nu se recomandă utilizarea concomitentă de sunătoare (vezi pct. 4.3).
French: ASC : ↔ Cmax : ↓ 19% (↓ 40 à ↑ 10)
Romanian: Cmax: ↓ 19% (↓ 40 to ↑ 10)
French: Les effets indésirables, notamment ceux liés à l'éfavirenz affectant le système nerveux, devront être suivis avec attention chez ces patients (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Romanian: Pacienţii trebuie urmăriţi cu atenţie în ceea ce priveşte reacţiile adverse, în special cele referitoare la simptomele de la nivelul sistemului nervos determinate de efavirenz(vezi pct. 4.3 şi 4.4).
French: ASC : ↓ 34% (↓ 41 à ↓ 25) Cmax : ↓ 34% (↓ 41 à ↑ 25) Cmin : ↓ 34% (↓ 43 à ↑ 24)
Romanian: ASC: ↓ 34% (↓ 41 to ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 to ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 to ↑ 24)
French: • Perte d'appétit
Romanian: • pierderea poftei de mâncare
French: Les effets indésirables suivants sont peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 100) :
Romanian: Următoarele reacţii adverse sunt mai puţin frecvente (acestea pot afecta până la 1 din 100 de pacienţi):
French: Tacrolimus/Emtricitabine/ Ténofovir disoproxil (0,1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)
Romanian: Tacrolimus/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil (0,1 mg/kg o dată pe zi/200 mg/245 mg o dată pe zi)
French: Une baisse similaire de l'exposition à l'indinavir a été observée lorsque 1 000 mg d'indinavir ont été administrés q8h avec 600 mg d'éfavirenz q.d.
Romanian: O reducere similară a expunerilor la indinavir a fost observată atunci când indinavir 1000 mg q8h a fost administrat cu efavirenz 600 mg o dată pe zi (inducţia CYP3A4) Pentru administrarea asociată a efavirenzului cu o doză mică de ritonavir în combinaţie cu un inhibitor de protează, vezi punctul de mai jos despre ritonavir.
French: Lopinavir/Ritonavir :
Romanian: Atazanavir/ritonavir:
French: Les données disponibles sont insuffisantes pour faire une recommandation posologique pour l'administration d'indinavir avec Atripla.
Romanian: Nu sunt disponibile date suficiente pentru a face recomandări privind dozajul indinavirului în asociere cu Atripla.
French: C12h : ↓ 13% Cmax : ↓ 23%
Romanian: ASC: ↓ 10% C12h: ↓ 13% Cmax: ↓ 23%
French: Atripla doit être administré avec prudence aux patients qui présentent une insuffisance hépatique légère (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Romanian: Atripla trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (vezi pct.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 600 mg d'éfavirenz, 200 mg d'emtricitabine et 245 mg de ténofovir disoproxil (sous la forme de fumarate).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine efavirenz 600 mg, emtricitabină 200 mg şi tenofovir disoproxil 245 mg (sub formă de fumarat).
French: Ténofovir disoproxil
Romanian: Tenofovir disoproxil
French: Les données disponibles sont insuffisantes pour faire une recommandation posologique pour l'administration de saquinavir/ritonavir avec Atripla.
Romanian: Nu sunt disponibile date suficiente pentru a face recomandări privind dozajul saquinavir/ritonavir în asociere cu Atripla.
French: Dans la strate correspondant au traitement préalable par INNTI, le taux de réponse était, respectivement, de 98,9% et 97,4% pour Atripla et pour les patients ayant conservé leur traitement original ; soit une différence (IC 95%) de
Romanian: În grupul care includea pacienţi trataţi anterior cu INNRT, ratele de răspuns au fost de 98,9% versus 97,4% pentru pacienţii trataţi cu Atripla şi respectiv SBR; o diferenţă (IÎ 95%) de 1,4% (-4,0%, 6,9%).
French: Conservation du traitement original (N=97) n/N (%)
Romanian: Rămaşi la regimul de tratament iniţial (N = 97)
French: ASC : ↓ 39% (↓ 30 à ↓ 46) Cmax : ↓ 26% (↓ 15 à ↓ 35)
Romanian: ASC: ↓ 39% (↓ 30 până la ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 până la ↓ 35)
French: ASC : ↑ 81% (↑ 68 à ↑ 94) Cmax : ↑ 77% (↑ 53 à ↑ 104) Cmin : ↑ 121% (↑ 100 à ↑ 143)
Romanian: ASC: ↑ 81% (↑ 68 până la ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53 până la ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 până la
French: Votre médecin pourra envisager de vous donner un anticonvulsivant différent.
Romanian: S-ar putea ca medicul dumneavoastră să considere necesară administrarea unui alt medicament anticonvulsivant.
French: Référence : dose unique d'un comprimé de 600 mg d'éfavirenz, d'une gélule de 200 mg d'emtricitabine et d'un comprimé de 300 mg de ténofovir disoproxil pris à jeun.
Romanian: Referinţă: comprimat de efavirenz 600 mg, capsulă de emtricitabină 200 mg şi comprimat de tenofovir disoproxil 300 mg administrate în doză unică în condiţii de repaus alimentar.
French: Inhibiteurs sélectifs de recapture de la sérotonine (ISRSs) Sertraline/Efavirenz (50 mg q.d./600 mg q.d.)
Romanian: Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (SSRI) Sertralină/Efavirenz (50 mg o dată pe zi/600 mg o dată pe zi)
French: Oxyde de fer noir Oxyde de fer rouge Macrogol 3350
Romanian: Oxid negru de fer
French: Chaque comprimé pelliculé d'Atripla contient 600 mg d'éfavirenz, 200 mg d'emtricitabine et 245 mg de ténofovir disoproxil (sous la forme de fumarate).
Romanian: Fiecare comprimat filmat de Atripla conţine efavirenz 600 mg, emtricitabină 200 mg şi tenofovir disoproxil 245 mg (sub formă de fumarat).
French: Lévonorgestrel (métabolite actif) :
Romanian: Dihidroartemisinină (metabolit activ)
French: Administration à des patients ayant : - des antécédents familiaux de mort subite ou d'allongement congénital de l'intervalle QTc sur les électrocardiogrammes, ou toute autre situation clinique connue pour allonger l'intervalle QTc ; - des antécédents d'arythmies cardiaques symptomatiques, une bradycardie cliniquement pertinente ou une insuffisance cardiaque congestive s'accompagnant d'une réduction de la fraction d'éjection ventriculaire gauche ; - des troubles sévères de l'équilibre électrolytique, par exemple une hypokaliémie ou une hypomagnésémie.
Romanian: − antecedente de aritmii cardiace simptomatice sau cu bradicardie relevantă clinic sau cu insuficiență cardiacă congestivă însoțită de fracție de ejecție a ventriculului stâng scăzută.
French: Lors de tests urinaires, des faux positifs ont été rapportés avec certains tests de dépistage chez des sujets non infectés et des sujets infectés par le VIH recevant de l'éfavirenz.
Romanian: La unele analize de detectare efectuate la subiecţii neinfectaţi şi la subiecţii infectaţi cu HIV la care s-a administrat efavirenz s-au obţinut rezultate fals pozitive la testul de urină pentru detectarea canabinoizilor.
French: Les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère ont besoin d'une adaptation de posologie pour l'emtricitabine et le ténofovir disoproxil qui ne peut être obtenue avec le comprimé de l'association fixe (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă renală moderată sau severă necesită ajustarea dozelor de emtricitabină şi tenofovir disoproxil, care nu poate fi obţinută utilizând comprimatul combinat (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
French: ASC : ↔ Cmax : ↑ 38% (↑ 14 à ↑ 67)
Romanian: Cmax: ↑ 38% (↑ 14 până la ↑ 67)
French: • Frissons
Romanian: • frisoane
French: Veuillez consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit de ces composants individuels pour des informations supplémentaires concernant la résistance in vivo à ces médicaments.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare referitoare la rezistenţa in vivo cu aceste medicamente vă rugăm să consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru componentele sale individuale.
French: porteuse de la mutation K65R.
Romanian: K65R
French: La suspicion d'anomalies osseuses doit imposer une consultation appropriée.
Romanian: Dacă sunt suspectate anomalii osoase atunci pacientul trebuie să primească consult de specialitate.
French: AGENTS CARDIOVASCULAIRES Inhibiteurs des canaux calciques Diltiazem/Efavirenz (240 mg q.d./600 mg q.d.)
Romanian: MEDICAMENTE CARDIOVASCULARE Blocante ale canalelor de calciu Diltiazem/Efavirenz (240 mg o dată pe zi/600 mg o dată pe zi)
French: Concernant l'augmentation des lipides, celle-ci est parfois liée aux médicaments contre le VIH.
Romanian: Aceasta este parţial asociată cu îmbunătăţirea stării de sănătate şi cu stilul de viaţă, şi, uneori, în cazul lipidelor plasmatice, cu administrarea medicamentelor folosite în tratamentul infecţiei cu HIV.
French: ASC : ↓ 75% (↓ 62 à ↓ 84) Cmax : ↓ 44% (↓ 20 à ↓ 61)
Romanian: ASC: ↓ 75% (↓ 62 până la ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 până la ↓ 61)
French: Atripla et le fosamprénavir/ritonavir peuvent être co-administrés sans ajustement posologique.
Romanian: Atripla şi fosamprenavir/ritonavir pot fi administrate concomitent fără ajustarea dozei.
French: Méthadone/Ténofovir disoproxil (40-110 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Romanian: Metadonă/Tenofovir disopoxil (40-110 mg o dată pe zi/245 mg o dată pe zi)
French: DMPA/Emtricitabine
Romanian: DMPA/Emtricitabină
French: Raltégravir/Emtricitabine
Romanian: Raltegravir/Emtricitabină
French: Matin ASC : ↑ 18% (↑ 6 à ↑ 33) Soir ASC : ↔
Romanian: ASC dimineaţa: ↑ 18% (↑ 6 până la ↑ 33)
French: Carbamazépine/Emtricitabine
Romanian: Carbamazepină/Emtricitabină
French: Des cas d'inflammation du pancréas, ainsi que d'acidose lactique (excès d'acide lactique dans le sang) ayant parfois entraîné la mort, ont été rarement rapportés lorsque des médicaments contenant du ténofovir disoproxil et de la didanosine étaient pris en même temps.
Romanian: În cazul administrării concomitente de medicamente care conţin tenofovir disoproxil şi didanozină, a fost observată, rar, apariţia unei inflamaţii a pancreasului şi a acidozei lactice (exces de acid lactic în sânge), care a determinat uneori decesul.
French: Artéméther/Luméfantrine/ Ténofovir disoproxil
Romanian: Artemeter/lumefantrină/tenofovir disoproxil
French: Les résultats des études de toxicologie en administration répétée effectuées chez le rat, le chien et le singe à des niveaux d'exposition supérieurs ou égaux à ceux utilisés pour l'homme et susceptibles d'avoir une signification clinique ont montré une toxicité rénale et osseuse et une diminution de la concentration de phosphate sérique.
Romanian: Tenofovir disoproxilul:Studiilede farmacologie non-clinică privind evaluarea siguranţei, efectuate asupra tenofovir disopoxilului nu au evidenţiat niciun risc special la om.Constatările în urma studiilor privind toxicitatea după doze repetate la şobolani, câini şi maimuţe, la niveluri de expunere mai mari sau egale cu nivelurile de expunere clinicăşi cu posibilă relevanţă pentru utilizarea clinică, includtoxicitatea renală şi la nivelul oaselor, precum şi o scădere a concentraţiei plasmatice de fosfat.
French: Lédipasvir :
Romanian: Ledipasvir:
French: - Vous devez continuer à vous faire suivre par votre médecin pendant votre traitement par Atripla.
Romanian: În timpul tratamentului cu Atripla trebuie să rămâneţi sub supravegherea medicului dumneavoastră.
French: Les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère nécessitent une adaptation de l'intervalle d'administration de l'emtricitabine et du ténofovir disoproxil qui ne peut être obtenue avec le comprimé de l'association fixe (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă renală moderată sau severă necesită ajustarea intervalelor între dozele de emtricitabină şi tenofovir disoproxil, care nu poate fi obţinută utilizând comprimatul combinat (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
French: ASC : ↓ 25% (↓ 42 à ↓ 3) Cmax : ↓ 28% (↓ 50 à ↑ 5) Cmin : ↓ 26% (↓ 46 à ↑ 10)
Romanian: ASC: ↓ 25% (↓ 42 până la ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 până la ↑ 5) Cmin:↓ 26% (↓ 46 până la ↑ 10)
French: 1 flacon e s
Romanian: 1 flacon l u i e
French: Numéro UE
Romanian: Numărul din UE Denumirea comercială
French: Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement Taille de l'emballage
Romanian: Concentraţie Forma farmaceutică
French: • sensation de chaleur,
Romanian: • senzaţie de căldură
French: Par conséquent, ce médicament ne doit pas être utilisé si vous avez moins de 18 ans.
Romanian: Prin urmare, acest medicament nu trebuie utilizat dacă aveţi vârsta mai mică de 18 ani.
French: Après reconstitution, d'un point de vue microbiologique, ce médicament doit être utilisé immédiatement.
Romanian: După reconstituire, din punct de vedere microbiologic, acest medicament trebuie folosit imediat.
French: On ignore s'il est présent dans le lait maternel.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă acesta este prezent în laptele matern.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres
Romanian: În absenţa studiilor privind compatibilitatea, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte
French: L'antithrombine contient deux domaines fonctionnellement importants.
Romanian: Antitrombina conţine două domenii funcţionale importante.
French: L'expérience des traitements répétés avec ce médicament est très limitée.
Romanian: Experienţa privind tratamentul repetat cu acest medicament este foarte limitată.
French: Les données disponibles ne suggèrent pas d'effets néfastes chez la mère ou le nourrisson.
Romanian: Datele disponibile nu sugerează efecte nocive la mamă sau copil.
French: Justification acceptée pour la non-inclusion du Braille.
Romanian: Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille.
French: Utilisation chez les enfants et les adolescents
Romanian: Utilizarea la copii şi adolescenți
French: Le matériel pédagogique pour les médecins devra contenir les éléments clés suivants :
Romanian: Materialul educațional pentru medici trebuie să conțină următoarele elemente-cheie:
French: • saignements (au site de perfusion ou après la chirurgie)
Romanian: • sângerare (la locul de perfuzare sau după o intervenţie chirurgicală)
French: En cas de choc, un traitement médical standard doit être instauré.
Romanian: În caz de şoc, trebuie administrat tratamentul medical standard.
French: Cependant, la stabilité chimique et physique a été démontrée pendant 3 heures après reconstitution et 8 heures après dilution à une température ne dépassant pas 25 °C.
Romanian: Totuşi, a fost demonstrată stabilitatea chimică şi fizică timp de 3 ore de la reconstituire şi 8 ore de la diluare, la o temperatură ce nu depăşeşte 25°C.
French: Par conséquent, il n'est pas recommandé d'allaiter pendant le traitement avec ce médicament.
Romanian: Prin urmare nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului cu acest medicament.
French: La réponse peut varier d'un patient à l'autre, et atteindre différents niveaux d'amélioration in vivo et différentes demi-vies.
Romanian: Răspunsul poate varia de la un pacient la altul, atingând niveluri diferite de recuperare in vivo şi diferiţi timpi de înjumătăţire.
French: Hypersensibilité aux protéines de chèvre ou aux composants du lait de chèvre.
Romanian: Hipersensibilitate la proteinele de capră sau la componentele laptelui de capră.
French: Les flacons doivent être amenés à une température ne dépassant pas 25 °C avant reconstitution.
Romanian: Flacoanele trebuie aduse la o temperatură ce nu depăşeşte 25°C înainte de reconstituire.
French: C'est l'un des inhibiteurs naturels les plus importants de la coagulation sanguine.
Romanian: Este unul dintre cei mai importanţi inhibitori naturali ai coagulării sângelui.
French: La sécurité et l'efficacité de ATryn chez les enfants et les adolescents (<18 ans) n'ont pas été établies.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea ATryn la copii și adolescenți (< 18 ani) nu au fost stabilite.
French: L'activité spécifique d'ATryn est d'environ 7 UI/mg de protéines.
Romanian: Activitatea specifică a ATryn este de aproximativ 7 UI/mg proteină.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette du carton et du flacon après EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi eticheta flaconului după EXP.
French: Réactions indésirables au médicament, y compris le manque d'efficacité
Romanian: • Reacţii adverse la medicament, incluzând absenţa eficacităţii
French: • Matériel pédagogique pour les médecins (guide) • Résumé des caractéristiques du produit
Romanian: • Material educațional pentru medic (ghid) • Rezumatul caracteristicilor produsului
French: Aucune information sur l'utilisation de ATryn chez les patients de moins de 18 ans n'est disponible.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii privind utilizarea ATryn la pacienţi cu vârsta mai mică de 18 ani.
French: Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Romanian: Nu s-au raportat cazuri de supradozaj.
French: Qu'est-ce qu'ATryn et dans quel cas est-il utilisé ?
Romanian: Ce este ATryn şi pentru ce se utilizează
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
French: Lésions, intoxications et complications liées aux
Romanian: Leziuni, intoxicaţii şi complicaţii legate
French: ATryn n'est pas indiqué chez les femmes enceintes.
Romanian: ATryn nu trebuie utilizat la femeile gravide.
French: Date de première autorisation: 28 juillet 2006 Date de dernier renouvellement: 15 juillet 2016
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 15 iulie 2016
French: Ce médicament est exclusivement réservé à un usage unique.
Romanian: Acest medicament este destinat unei singure utilizări.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS
Romanian: DENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE
French: Les fréquences sont définies comme suit : fréquents (≥ 1 / 100 à <1 / 10) et peu fréquents (≥ 1
Romanian: Frecvențele sunt definite după cum urmează: frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10) şi mai puţin frecvente (≥ 1/1,000 şi < 1/100).
French: Les paramètres pharmacocinétiques de population pour l'ATryn issus de la même étude ont été (moyenne ± ET) :
Romanian: Parametrii farmacocinetici populaţionali pentru ATryn rezultaţidin acelaşi studiu au evidenţiat (medie ± SD):
French: Date d'échéance
Romanian: DATA EXPIRĂRII
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés dans la rubrique 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii prezentați la pct. 6.1.
French: Si de tels symptômes apparaissent après administration, les patients doivent contacter leur médecin.
Romanian: Dacă aceste simptome apar după administrare, pacienţii trebuie să se adreseze medicului curant.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind
French: • maux de tête,
Romanian: • durere de cap
French: Les résultats de l'étude terminée GTC AT HD 012-04, et tout particulièrement les résultats des études menées auprès de femmes enceintes traitées durant la période péripartum ont été soumis.
Romanian: Au fost depuse rezultatele studiului GTC AT HD 012-04 finalizat şi, în particular, rezultatele investigaţiilor la gravidele tratate în perioada peripartum.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité d
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui
French: • Clairance : 0,665 ± 0,0493 l/h (moyenne ± ES)
Romanian: • Clearance: 0,665 ± 0,0493 l/oră (medie ± ES)
French: Comme tous les médicaments, ATryn peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Romanian: Ca toate medicamentele, ATryn poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
French: Il est utilisé lorsque les patients subissent une chirurgie, pour éviter les problèmes dus à la formation de caillots sanguins dans les vaisseaux.
Romanian: Este utilizat atunci când pacienţii sunt supuşi unei intervenţii chirurgicale, pentru a preveni problemele cauzate de formarea de cheaguri în vasele de sânge.
French: Les patients traités avec ce médicament doivent faire l'objet d'une surveillance relative aux éventuelles réactions immunologiques cliniques.
Romanian: Pacienţii trataţi cu acest medicament trebuie monitorizaţi pentru decelarea posibilelor reacţii clinice imunologice.
French: Le matériel pédagogique destiné aux professionnels de santé vise à renforcer la sensibilisation aux problèmes potentiels d'efficacité résultant de l'utilisation hors AMM d'ATryn.
Romanian: Materialul educațional pentru profesioniștii din domeniul sănătății are scopul de a crește nivelul de conștientizare cu privire la problemele potențiale legate de eficacitate care rezultă în urma utilizării ATryn în afara indicațiilor autorizate.
French: Pour prévenir la formation de caillots sanguins, le médicament continuera à vous être administré jusqu'à ce que votre médecin détermine que le traitement peut être arrêté sans danger.
Romanian: Pentru a vă proteja împotriva apariţiei de cheaguri de sânge, medicamentul va continua să vă fie administrat până când medicul dumneavoastră decide că este sigur să opriţi tratamentul.
French: Après dissolution complète, le produit reconstitué peut être prélevé dans une seringue stérile jetable.
Romanian: După dizolvarea completă, medicamentul reconstituit poate fi tras într-o seringă sterilă de unică folosinţă.
French: La dose de charge requise est établie en utilisant la formule suivante :
Romanian: Doza de încărcare necesară se determină cu ajutorul următoarei formule:
French: • réactions au site de perfusion telles que douleurs, ecchymoses et rougeurs
Romanian: • reacţii la locul de perfuzare, precum durere, vânătăi şi înroşire
French: Une autorisation de mise sur le marché «sous circonstances exceptionnelles» ayant été délivrée, et conformément à l'article 14, paragraphe 8, du règlement (CE) n° 726/2004, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit réaliser, selon le calendrier indiqué, les mesures suivantes:
Romanian: Aceasta fiind o autorizare în „condiţii excepţionale" şi în conformitate cu articolul 14 alineatul (8) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004, DAPP trebuie să pună în aplicare, în intervalul de timp specificat,
French: Aucun anticorps contre l'antithrombine alpha n'a été détecté jusqu'à 90 jours après le traitement avec
Romanian: Nu s-au detectat anticorpi faţă de antitrombina alfa timp de până la 90 zile după tratamentul cu ATryn.