FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ņemot vērā vēl nesen atzīto kolistīna lietošanas kritisko nozīmi cilvēku ārstēšanā, veterinārās zāles var pamatot tikai ar piesardzīgas lietošanas principiem, kas nav attiecināmi uz de Jong A et al.
Lithuanian: Atsižvelgiant į pastaruoju metu ypatingą kolistino svarbą žmonių medicinoje, šio vaisto naudojimas veterinarijoje gali būti pagrįstas tik jei vadovaujamasi racionalaus naudojimo principais, o sudėtinius kolistino preparatus naudojant pagal su virškinimo traktu nesusijusias indikacijas, tokių principų nesilaikoma.
Latvian: Cūkām, teļiem un mājputniem (vistām)
Lithuanian: Kiaulės, veršeliai, naminiai paukščiai (vištos)
Latvian: Vistām un tītariem
Lithuanian: Veršeliai ir ėriukai
Latvian: Lietošanai ar dzeramo ūdeni
Lithuanian: Naudoti su geriamuoju vandeniu
Latvian: Cūkām un vistām (izņemot dējējvistas, no kurām iegūst pārtikas olas)
Lithuanian: Kiaulės, vištos (išskyrus vištas, dedančias žmonių maistui skirtus kiaušinius)
Latvian: Oksitetraciklīns hidrohlorīds Kolistīna sulfāts
Lithuanian: Oksitetraciklino hidrochloridas Kolistino sulfatas
Latvian: Tāpat ir pieejamas zāles parenterālai, intramammārai un intrauterīnai ievadīšanai, kuras neattiecas uz šo pārskatīšanas procedūru.
Lithuanian: Tai pat rinkoje yra parenteriniam naudojimui ir naudojimui į pieno liauką bei gimdą skirtų preparatų, kuriems ši kreipimosi procedūra netaikoma.
Latvian: Sulfametoksipiridazīns
Lithuanian: Sulfametoksipiridazinas
Latvian: Hlortetraciklīna hidrohlorīds Kolistīna sulfāts
Lithuanian: Chlortetraciklino hidrochloridas Kolistino sulfatas
Latvian: Turklāt reģistrācijas apliecības īpašniekiem tika lūgts pamatot kolistīna zāļu kombinācijas lietošanas ieguvumu, lietojot zāles monoterapijā attiecīgā stāvokļa ārstēšanai, īpaši ņemot vērā CVMP pamatnostādnes par zāļu kombinācijām ar nemainīgu sastāvu
Lithuanian: Be to, rinkodaros leidimų turėtojų buvo paprašyta pagrįsti sudėtinio kolistino preparato naudojimo naudą gydant atitinkamas ligas,
Latvian: Spiramicīna adipāts
Lithuanian: Spiramicino adipatas
Latvian: Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni vai pienu
Lithuanian: Su geriamuoju vandeniu arba pienu naudojami milteliai
Latvian: Sulfadimidīna nātrijs Trimetoprims
Lithuanian: Sulfadimidino natris, trimetoprimas
Latvian: COLISULTRIX plv. sol.
Lithuanian: COLISULTRIX plv.
Latvian: Kolibaciloze tiek definēta kā Enterobacteriaceae, jo īpaši E. coli, izraisīta resnās zarnas infekcija, kas parasti rada diarejas un citas slimības izpausmes mājputnos.
Lithuanian: Kolibaciliozė apibrėžiama kaip enterobakterijų, ypač E.
Latvian: Pharmaceuticals Ltd.
Lithuanian: Pharmaceuticals Ltd. Ottó u. 14.
Latvian: Cūkām un vistām
Lithuanian: Kiaulės, veršeliai
Latvian: Liellopiem, cūkām un mājputniem
Lithuanian: Galvijai, kiaulės, naminiai paukščiai
Latvian: Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai kopā ar dzeramo ūdeni
Lithuanian: Milteliai su geriamuoju vandeniu naudojamai geriamajai suspensijai
Latvian: Oksitetraciklīns hidrohlorīds
Lithuanian: Oksitetraciklino hidrochloridas
Latvian: Iekšķīgai lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni vai šķidru barību
Lithuanian: Naudoti per os, su geriamuoju vandeniu arba skystu pašaru
Latvian: Pulveris iekšķīgai lietošanai ar dzeramo ūdeni vai šķidru barību
Lithuanian: Milteliai su geriamuoju vandeniu arba pašaru naudojamam geriamajam tirpalui
Latvian: Eiropas Savienībā liecina par ļoti zemu kolistīna MIK, savukārt kolistīna koncentrācija resnajā zarnā ir ļoti augsta (piemēram, 20 reizes vairāk nekā MIK), un šādām indikācijām var būt pietiekami ar monoterapijas zālēm.
Lithuanian: , 20 kartų didesnės už MIK), taigi monoterapinio vaisto turėtų pakaktų esant šioms indikacijoms.
Latvian: Teļiem, sivēniem, broileriem un tītariem
Lithuanian: Veršeliai, paršeliai, broileriai ir kalakutai
Latvian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf pieejamo informāciju par antibakteriālo līdzekļu tirdzniecību, reģistrācijas apliecību skaitu uz katru farmaceitisko formu / ievadīšanas un lietošanas veidu, par prioritāti tika noteiktas tikai kolistīnu saturošas zāles iekšķīgai lietošanai (ārstēšanas grupa).
Lithuanian: 2, taip pat į kiekvienos farmacinės formos ir (arba) tam tikru būdu naudojamiems vaistams suteiktų rinkodaros leidimų skaičių ir tų vaistų naudojimo būdus, nuspręsta, kad pirmenybė turi būti teikiama vaistams, kurių sudėtyje yra tik kolistino ir kurie naudojami per os (taikant grupinį gydymą).
Latvian: Vetoquinol Italia S.R.L
Lithuanian: Vetoquinol Italia S.R.
Latvian: Kolistīna sulfāts Spiramicīna adipāts
Lithuanian: Kolistino sulfatas, spiramicino adipatas
Latvian: Ūdenī šķīstošs šķīdums iekšķīgai lietošanai
Lithuanian: Vandenyje tirpus geriamasis tirpalas
Latvian: 40064 Ozzano Emilia Italy
Lithuanian: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia Italy
Latvian: Cūkām Gatavs ārstnieciskas barības maisījums nešķīstošā pulverī iekšķīgai lietošanai pareizi sajauktā cietā barībā.
Lithuanian: Vaistinis premiksas netirpių miltelių forma, naudojamas per os, tinkamai išmaišius tirštame pašare.
Latvian: Cūkām un vistām (izņemot dējējvistas)
Lithuanian: Kiaulės ir vištos (išskyrus dedekles)
Latvian: Šīs papildu klīniskās vajadzības var attiecināt uz plašāka spektra pretmikrobu „pārklājumu" organismā, lai paplašinātu šo pretmikrobu „pārklājuma" izplatību visā organismā, kā arī kuņģa-zarnu traktā (piemēram, kuņģa-zarnu trakta infekcija plus septicēmija), vai arī nodrošinātu papildu pretmikrobu „pārklājumu" kuņģa-zarnu traktā kā mīkstinošos līdzekļus (piemēram, mikrobu rezistences vai polimikrobu infekciju gadījumā).
Lithuanian: Prie tokių papildomų klinikinių poreikių galima priskirti poreikį išplėsti antimikrobinių medžiagų veikimo spektrą žmogaus organizme, kai antimikrobinį poveikį siekiama išplėsti į kitas kūno dalis, apimant ne tik virškinimo traktą (pvz.
Latvian: Arī sinerģijas klīniskā nozīme kolistīna zāļu kombinācijās ir ļoti apšaubāma sakarā ar kolistīna viena paša koncentrāciju resnajā zarnā, kas ir daudz lielāka nekā MIK (piemēram, par 20 reizēm lielāka kā MIK) E. coli un citām baktērijām monoterapijā, līdz ar to nav klīniskas pievienotās vērtības in vitro sinerģijas kolistīna zāļu kombinācijās.
Lithuanian: Be to, smarkiai abejojama klinikine kolistino derinių sinergijos reikšme, kadangi, taikant monoterapiją, vieno kolistino koncentracija gaubtinėje žarnoje yra daug (pvz.
Latvian: Teļiem, aitām un kazām, cūkām, ponijiem, cāļiem, tītariem (izņemot vistas)
Lithuanian: Veršeliai, avys ir ožkos, kiaulės, poniai, vištos, kalakutai (išskyrus pateles)
Latvian: Atbildīgas lietošanas principi
Lithuanian: Atsakingo naudojimo principai
Latvian: Ieteikumā teikts:
Lithuanian: Šiose rekomendacijose teigiama:
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs/reģistrācijas apliecības īpašnieks
Lithuanian: Pareiškėjas/rinkodaros leidimo turėtojas
Latvian: Nīderlande Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Lithuanian: Nyderlandai Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Latvian: Horvātija VET CONSULTING d.o.o.
Lithuanian: Kroatija VET CONSULTING d.o.o.
Latvian: Slovākija Tekro spol.
Lithuanian: Slovakija Tekro spol.
Latvian: Tas saskan ar CVMP iepriekšējo izvērtējumu un Eiropas Komisijai iesniegto zinātnisko ieteikumu.
Lithuanian: Tai atitinka ankstesnio CVMP vertinimo ir mokslinių rekomendacijų Europos Komisijai nuostatas.
Latvian: Turklāt, ja ārstē subklīniskas Salmonella infekcijas ar mērķi samazināt baktēriju skaitu, tas var traucēt šīs slimības kontroles programmu izpildi (piem., Regula Nr. 1177/2006; EFSA, 20105).
Lithuanian: Be to, subklinikinių salmonelių sukeltų infekcijų gydymas siekiant sumažinti bakterijų skaičių gali trukdyti įgyvendinti šios ligos kontrolės programas (pvz., Reglamentas 1177/2006; EFSA, 20105).
Latvian: Šajā pārskatīšanas procedūrā netika izvērtēta kvalitāte, mērķa dzīvnieka drošība, lietotāja drošība vides riski un atliekas.
Lithuanian: Šios kreipimosi procedūros metu kokybė, paskirties gyvūnų saugumas, naudotojo saugumas, rizika aplinkai ir likučiai nebuvo vertinami.
Latvian: Kolistīna lietošana profilaksei neatbilst atbildīgas lietošanas principiem.
Lithuanian: Kolistino naudojimas įprastai profilaktikai neatitinka atsakingo naudojimo principų.
Latvian: 683 23 Ivanovice na Hané Čehijas Republika
Lithuanian: 683 23 Ivanovice na Hané Čekija
Latvian: Kolistīnu nedrīkst lietot salmonelozes kontrolei, jo tas neatbilst šīs slimības kontroles programmām un var radīt risku sabiedrības un dzīvnieku veselībai.
Lithuanian: Kolistinu negalima kontroliuoti salmoneliozės, nes tai neatitinka šios ligos kontrolės programų nuostatų ir gali kelti pavojų visuomenės ir gyvūnų sveikatai.
Latvian: Portugāle CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges,
Lithuanian: Portugalija CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges,
Latvian: Portugāle CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed.
Lithuanian: Portugalija CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed.
Latvian: Szkolna 17 63-100 Śrem Polija
Lithuanian: Szkolna 17 63-100 Śrem Poland
Latvian: Ilfov, Rumānija
Lithuanian: Ilfov, Rumunija
Latvian: Portugāle Tecadi Lda.
Lithuanian: Portugalija Tecadi Lda.
Latvian: Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra
Lithuanian: Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugalija
Latvian: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugāle
Lithuanian: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugalija
Latvian: Ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 7 dienas.
Lithuanian: Gydymo trukmė negali būti ilgesnė kaip 7 dienos.
Latvian: Rumānija PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Lithuanian: Rumunija PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Latvian: Horvātija Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb,
Lithuanian: Kroatija Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb,
Latvian: Horvātija ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20,
Lithuanian: Kroatija ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20,
Latvian: Russe 7200 Bulgārija
Lithuanian: Russe 7200
Latvian: Slovēnija Krka, d. d., Novo mesto,
Lithuanian: Slovėnija Krka, d. d., Novo mesto,
Latvian: Bulgārija Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app.
Lithuanian: Bulgarija Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app. 42
Latvian: 2050-023 Aveiras de Baixo Portugāle
Lithuanian: 2050-023 Aveiras de Baixo Portugalija
Latvian: 42010 - Rio Saliceto (RE) Itālija
Lithuanian: 42010 - Rio Saliceto (RE) Italija
Latvian: Nipoxime vízoldékony pulvis 100 A.U.V.
Lithuanian: Nipoxime vízoldékony pulvis 100 A.U.
Latvian: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Itālija
Lithuanian: del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Italija
Latvian: Dažādajiem ārstēšanas periodiem šobrīd nav laba zinātniska pamatojuma.
Lithuanian: Šiuo metu nėra gerai moksliškai pagrįstos informacijos, kuria būtų galima pagrįsti skirtingus gydymo laikotarpius.
Latvian: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Itālija
Lithuanian: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Italija
Latvian: Daudzos gadījumos zīdītājiem (sugām, kas nav mājputni) ieteicamā deva ir 100 000 SV/kg (diapazons aptuveni no 18 000 SV/kg līdz 250 000 SV/kg) un mājputnu sugām 75 000 SV/kg (diapazons aptuveni no 19 200 SV/kg līdz 270 000 SV/kg).
Lithuanian: Daugeliu atveju žinduoliams (ne naminiams paukščiams) rekomenduojama dozė yra 100 000 TV/kg (svyruoja maždaug nuo 18 000 iki 250 000 TV/kg kūno svorio), o naminiams paukščiams75 000 TV/kg (svyruoja maždaug nuo 19 200 iki 270 000 TV/kg kūno svorio).
Latvian: Bulgārija Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
Lithuanian: Bulgarija Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
Latvian: Portugāle ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Lithuanian: Portugalija ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Latvian: 944, Filipestii de Padure ,
Lithuanian: 944, Filipestii de Padure , Jud.
Latvian: Dažas no šajā pārskatīšanas procedūrā iekļautajām zālēm ir paredzētas lietošanai zirgiem, un, lai gan literatūrā par zālēm tas nav precīzi norādīts, pieņem, ka šīs zāles galvenokārt tiek lietotas kumeļiem.
Lithuanian: Kai kurie į šios kreipimosi procedūros taikymo sritį įtraukti vaistai skirti naudoti arkliams, ir nors tai tiesiogiai preparato informaciniuose dokumentuose nenurodyta, manoma, jog šie vaistai daugiausia naudojami kumeliukams.
Latvian: Tādēļ jādzēš visas vispārīgās indikācijas attiecībā uz infekciozām vai neinfekciozām slimībām.
Lithuanian: Todėl visas bendro pobūdžio indikacijas, kuriose minimos infekcinės arba neinfekcinės ligos, reikia išbraukti.
Latvian: POLICHEM SLU Pol.
Lithuanian: Ispanija POLICHEM SLU Pol.
Latvian: Zone d'activites du bois de teillay
Lithuanian: Prancūzija Deltavit Zone d'activites du bois de teillay
Latvian: Jāizvairās no jebkuras nevajadzīgas vielas iedarbības.
Lithuanian: Bet kokio nebūtino šio vaisto naudojimo reikia vengti.
Latvian: Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques Francija
Lithuanian: Prancūzija Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques
Latvian: Datos no iepriekšējās EMA Eiropas veterināro antibakteriālo līdzekļu lietošanas uzraudzības programmas (ESVAC)2 pārskata redzams, ka polimiksīnus (kolistīnu) galvenokārt lieto iekšķīgi lietojamās formās.
Lithuanian: Paskutinės EMA Europos veterinarinių antimikrobinių medžiagų naudojimo stebėjimo sistemos (ESVAC) ataskaitos duomenimis2, polimiksinai (kolistinas) daugiausiai naudojami geriamųjų preparatų forma.
Latvian: Turklāt zāļu literatūrā ir jāpievieno detalizēta informācija saskaņā ar antibiotiku saprātīgas lietošanas principiem.
Lithuanian: Be to, preparato informacinius dokumentus reikia papildyti išsamesne informacija, atitinkančia racionalaus antimikrobinių medžiagų naudojimo principus.
Latvian: Kolistīnu nedrīkst lietot kā labas pārvaldības prakses aizstājēju.
Lithuanian: Nenaudokite kolistino kaip pakaitalo gero valdymo praktikos tikslais.
Latvian: Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Lithuanian: Vengrija Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Latvian: 96-100 Skierniewice Polija
Lithuanian: 96-100 Skierniewice Lenkija
Latvian: "Nav ziņots par rezistences pārnesi uz mobiliem ģenētiskiem elementiem (piemēram, plazmīdām) starp baktērijām vai no dzīvniekiem uz cilvēkiem."
Lithuanian: „Atsparumo perdavimo ant mobiliųjų genetinių elementų (kaip antai plazmidžių) tarp bakterijų arba išplitimo nuo gyvūnų žmonėms atvejų nenustatyta".
Latvian: Colivet gyógypremix koncentrátum A.U.V.
Lithuanian: Colivet gyógypremix koncentrátum A.U.
Latvian: Šajā ieteikumā kritiski pārskatīta nesenākā informācija par kolistīna lietošanu Eiropas Savienībā produktīviem dzīvniekiem, tā ietekme uz rezistences attīstību pret šo antibakteriālo zāļu kategoriju cilvēku un dzīvnieku veselībai nozīmīgām baktēriju sugām, kā arī iespējamā ietekme uz cilvēku un dzīvnieku veselību.
Lithuanian: Šiose rekomendacijos kritiškai apžvelgiama neseniai surinkta informacija apie kolistino naudojimą maistiniams gyvūnams ES, jo poveikį žmonių ir gyvūnų sveikatai svarbių rūšių bakterijų atsparumo šios kategorijos antimikrobinėms medžiagomis formavimuisi ir galimą poveikį žmonių ir gyvūnų sveikatai.
Latvian: 62-200 Gniezno Polija
Lithuanian: 62-200 Gniezno Lenkija
Latvian: Lai uzsvērtu atbilstoša ārstēšanas perioda nozīmīgumu, Komiteja uzskatīja, ka attiecīgas informācijas pievienošana veterinārārstiem pie kolistīna zāļu apraksta farmakoloģiskajām īpašībām ir noderīga ("Kolistīnam ir no koncentrācijas atkarīga iedarbība uz gramnegatīvām baktērijām.
Lithuanian: Siekdamas pabrėžti tinkamo gydymo laikotarpio svarbą, komitetas nusprendė, jog būtų naudinga, jei veterinarijos gydytojas veterinarinio vaisto aprašą papildytų atitinkama informacija apie kolistino farmakologines savybes („Kolistinas veikia gramneigiamas bakterijas; jo poveikis šioms bakterijoms priklauso nuo jo koncentracijos.
Latvian: Šai antibiotiku grupai ir polipeptīdu struktūra ar galvenokārt baktericīdu iedarbību un vidēju antibakteriālo spektru, kas iedarbojas tikai uz gramnegatīviem mikroorganismiem.
Lithuanian: Šios grupės antibiotikų struktūra yra polipeptidinė; jie daugiausiai veikia baktericidiškai ir yra vidutinio dydžio antibakterinio poveikio spektro, kuris apima tik gramneigiamus mikroorganizmus.
Latvian: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Polija
Lithuanian: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Lenkija
Latvian: Tomēr zināms, ka atkārtota vai bieža vienas antibiotiku klases zāļu lietošana palielina rezistences attīstības risku un ka šādos gadījumos šādas rezistences pārnešanu uz cilvēkiem nevar izslēgt.
Lithuanian: Vis dėlto pripažįstama, kad pakartotinis arba dažnas tos pačios grupės antimikrobinių medžiagų naudojimas didina atsparumo išsivystymo pavojų ir kad negalima atmesti tokio atsparumo perdavimo žmonėms galimybės.
Latvian: D-85276 Pfaffenhofen Vācija
Lithuanian: D-85276 Pfaffenhofen Vokietija
Latvian: Kolistīnu kā vienīgo aktīvo vielu saturošas veterinārās zāles iekšķīgai lietošanai produktīviem dzīvniekiem plaši lieto gandrīz visās ES dalībvalstīs.
Lithuanian: Maistiniams gyvūnams skirti geriamieji veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra tik vienos veikliosios medžiagos kolistino, plačiai naudojami beveik visose ES valstybėse narėse.
Latvian: D-01689 Weinböhla Vācija
Lithuanian: D-01689 Weinböhla Vokietija
Latvian: Lai gan šajos gadījumos kolistīns nav vienīgā aktīvā viela, tā ir vienīgā antibiotika zālēs, tādēļ tās ir iekļautas šajā pārskatīšanā.
Lithuanian: Nors šiais atvejais kolistinas nėra vienintelė veiklioji medžiaga, jis yra vienintelė vaisto sudėtyje esanti antimikrobinė medžiaga, todėl šie vaistai įtraukti į šios kreipimosi procedūros taikymo sritį.
Latvian: Ja no indikācijām tiek izslēgta iekšķīgi lietojamu kolistīna zāļu profilaktiska lietošana produktīvām sugām, kā arī dzēsts apgalvojums par salmonelozi un maksimālais ārstēšanas periods ierobežots līdz 7 dienām, šo zāļu ieguvumu un riska attiecību var joprojām uzskatīt par pozitīvu.
Lithuanian: Jeigu iš indikacijų bus išbraukta geriamųjų kolistino preparatų įprasto profilaktinio naudojimo maistinių rūšių gyvūnams indikacija, taip pat bus išbrauktas teiginys dėl salmoneliozės, o ilgiausia gydymo trukmė bus apribota iki 7 dienų, šių vaistų naudos ir rizikos santykį ir toliau galima laikyti teigiamu.
Latvian: 25190 Lerida Spānija
Lithuanian: 25190 Lerida
Latvian: Salmonella spp. dzēšanu ieteica, jo šīs indikācijas atbalstam netika iesniegti nekādi, kaut ļoti ierobežoti vai neizsmeļoši, klīniski dati.
Lithuanian: Salmonella spp. indikaciją rekomenduota išbraukti, nes jai pagrįsti buvo pateikta labai nedaug klinikinių tyrimų duomenų, jie buvo neįtikinami arba jų visai nepateikta.
Latvian: Rumānija DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia,
Lithuanian: Rumunija DELOS IMPEX' 96 SRL Str.
Latvian: 20864 - Agrate Brianza (MB) Itālija
Lithuanian: 20864 - Agrate Brianza (MB)
Latvian: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Francija
Lithuanian: Prancūzija VIRBAC 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Prancūzija
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumi, zāļu forma, stiprums, dzīvnieku sugas, lietošanas veids, reģistrācijas apliecības īpašnieki dalībvalstīs
Lithuanian: Veterinarinių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių ir pareiškėjų ir (arba) rinkodaros leidimo turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Latvian: 47122 Forlì Itālija
Lithuanian: 47122 Forlì Italija
Latvian: Barcelona (Espanha) Spānija
Lithuanian: Barcelona (Espanha) Ispanija
Latvian: Atbilstoši CVMP pārskatītajām antibiotiku zāļu aprakstu vadlīnijām (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 indikācijas jānorāda konkrētu patogēnu ārstēšanai un jāizvairās norādīt vispārīgas indikācijas.
Lithuanian: Pagal CVMP peržiūrėtas gaires dėl antimikrobinių vaistų aprašų (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 jų indikacijose reikia nurodyti konkrečius ligų sukėlėjus ir reikia vengti bendro pobūdžio indikacijų.
Latvian: Skiereszewo, ul.
Lithuanian: z o.o. Skiereszewo, ul.
Latvian: Promycine 4800 NE/mg por belsőleges oldathoz A.U.V.
Lithuanian: Promycine 4800 NE/mg por belsőleges oldathoz A.U.
Latvian: Veterināro zāļu komitejai (CVMP) bija jāsniedz viedoklis par veicamajiem pasākumiem, lai nodrošinātu visā ES produktīviem dzīvniekiem apdomīgu kolistīna lietošanu un lai, lietojot noteiktas zāles, mazinātu iespējamos riskus, cita starpā arī tad, ja zāļu aprakstā jāiekļauj attiecīgas indikācijas un brīdinājumi par apdomīgu zāļu lietošanu un/vai konkrētām zālēm jāierobežo indikācijas, ņemot vērā CVMP pārskatītās vadlīnijas par antibiotiku zāļu aprakstiem (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) buvo paprašyta pateikti savo nuomonę dėl priemonių, kurių reikia imtis siekiant užtikrinti racionalų kolistino naudojimą maistiniams gyvūnams visoje ES ir sumažinti riziką, kuri gali kilti naudojant nurodytus vaistus, bei, inter alia, atsakyti, ar nereikėtų į preparato informacinius dokumentus įtraukti atitinkamų nurodymų ir įspėjimų dėl racionalaus naudojimo ir (arba) apriboti nurodytų vaistų indikacijų, atsižvelgiant į CVMP peržiūrėtas gaires dėl antimikrobinių vaistų aprašų (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Latvian: 831 02 Bratislava, Slovākija
Lithuanian: 831 02 Bratislava, Slovakija
Latvian: Coliphyl gyógypremix sertések részére A.U.V.
Lithuanian: Coliphyl gyógypremix sertések részére A.U.
Latvian: 1161 Budapest Ungārija
Lithuanian: 1161 Budapest Vengrija
Latvian: NUTRI BIOMED HELLAS EPE V.Hugo 1 & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452 Grieķija
Lithuanian: NUTRI BIOMED HELLAS EPE V.Hugo 1 & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452 Graikija
Latvian: Tādēļ uzskata, ka attiecībā uz mērķa dzīvnieka drošību kolistīna lietošana zirgiem rada nozīmīgu risku, tādēļ to vairs neatbalsta.
Lithuanian: Taigi, laikomasi nuomonės, jog pagal arklių gydymo indikaciją naudojamas kolistinas kelia rimtą pavojų paskirties gyvūnų saugumui, todėl ši indikacija nebepalaikoma.
Latvian: Alpharma BVBA Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Beļģija
Lithuanian: Alpharma BVBA Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Belgija
Latvian: • pamatojoties uz pieejamiem datiem, CVMP uzskatīja, ka visas citas indikācijas un ārstēšanas ilgumi ir jādzēš no zāļu informācijas;
Lithuanian: • remdamasis turimais duomenimis, CVMP laikėsi nuomonės, kad visas kitas indikacijas ir gydymo trukmes reikia išbraukti iš informacinių dokumentų;
Latvian: Turklāt, tā kā kolistīns zarnās uzsūcas ļoti slikti, tas varētu būt iedarbīgs tikai pret neinvazīvu Salmonella infekciju, kas liek apšaubīt šīs vielas atbilstību Salmonella infekciju ārstēšanā.
Lithuanian: Be to, dėl prastos kolistino absorbcijos žarnyne jis būtų veiksmingas tik prieš neinvazines salmoneles, dėl to kyla abejonių dėl šios medžiagos tinkamumo gydant salmonelių sukeliamas infekcijas.
Latvian: Cofacoli vízoldékony porA.U.V.
Lithuanian: Cofacoli vízoldékony porA.U.
Latvian: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2, DK-7100 Vejle, Dānija
Lithuanian: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2, DK-7100 Vejle, Danija
Latvian: Cūkas (līdz 40 kg)
Lithuanian: Kiaulės (iki 40 kg KS)
Latvian: Iekšķīgi lietojamu veterināro zāļu, kas satur kolistīnu, zinātniskā izvērtējuma kopsavilkums (sk. I pielikumu)
Lithuanian: Geriamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra kolistino (žr.
Latvian: 47122 Forlì -Cesena Itālija
Lithuanian: 47122 Forlì -Cesena Italija
Latvian: Jāsaglabā specifiskas ārstēšanas rekomendācijas, kas ir īsākas par 7 dienām.
Lithuanian: Konkrečias rekomendacijas dėl trumpesnės nei 7 dienų trukmės gydymo reikia palikti.
Latvian: Tādēļ Eiropas Komisija 2014. gada 12. maijā atbilstoši Direktīvas 2001/82/EK 35. pantam iesniedza Eiropas Zāļu aģentūrai (Aģentūrai) pārskatīšanas pieprasījumu visām kolistīnu kā vienīgo aktīvo vielu saturošām iekšķīgi lietojamām veterinārajām zālēm.
Lithuanian: Europos Komisija Europos vaistų agentūrai (toliau - agentūra) pateikė Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytą kreipimosi pranešimą dėl visų geriamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra tik vienos veikliosios medžiagos kolistino.
Latvian: 2 ESVAC, 2014.'Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012. (EMA/333921/2014)
Lithuanian: 'Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012.
Latvian: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Itālija
Lithuanian: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Italija
Latvian: Kolistīna sulfāts ir polipeptīdu antibiotika, kas pieder pie polimiksīnu antibiotiku grupas.
Lithuanian: Kolistino sulfatas yra polipeptidinis polimiksinų grupės antibiotikas.
Latvian: Reus-Vinyols, Km.4,1 43330 Riudoms Spānija
Lithuanian: Reus-Vinyols, Km.4,1 43330 Riudoms
Latvian: PFO „Vetos-Farma" Sp. z o.o. ul.
Lithuanian: PFO „Vetos-Farma" Sp.