FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The product contributes towards the control of the environmental flea populations in areas to which treated cats have access.
Italian: Il prodotto contribuisce al controllo della popolazione ambientale di pulci nelle aree a cui i gatti trattati hanno accesso.
English: Clear colourless to yellow solution.
Italian: Soluzione limpida da incolore a gialla.
English: It is therefore recommended, in accordance with good veterinary practice, that animals of 6 months of age or older and living in areas where a vector exists, should be tested for existing adult heartworm infections before application of the veterinary medicinal product for the prevention of heartworm disease.
Italian: Si raccomanda pertanto, conformemente alle buone pratiche veterinarie, che gli animali di età pari o superiore a 6 mesi, che vivono in aree in cui esiste un vettore, debbano essere testati per la presenza di infestazioni da filarie adulte prima di applicare il medicinale veterinario per la prevenzione della filariosi cardiopolmonare.
English: The sachets should only be opened immediateley prior to use.
Italian: Aprire i sacchetti solo immediatamente prima dell'uso.
English: Moxidectin lacks substantial efficacy against fleas and ticks.
Italian: La moxidectina manca di efficacia sostanziale contro pulci e zecche.
English: Keep away from heat, sparks, open flame or other sources of ignition.
Italian: Tenere lontano da fonti di calore, scintille, fiamme libere o altre fonti infiammabili.
English: Diethyltoluamide (DEET) Acetone
Italian: Dietiltoluamide (DEET) Acetone
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established in pregnant or lactating animals and therefore use in such animals is not recommended.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario in animali gravidi o in allattamento non è stata stabilita, quindi l'impiego in questi animali non è raccomandato.
English: Butylhydroxytoluene 1.07 mg/ml For the full list of excipients, see section 6.1.
Italian: Butilidrossitoluene 1,07 mg/ml Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
English: This product is harmful after ingestion.
Italian: Questo prodotto è nocivo se ingerito.
English: In case of spillage onto, for example table or floor surfaces, remove excess product using paper tissue and clean the area with detergent.
Italian: In caso di fuoriuscita, per esempio sulle superfici di tavoli o pavimenti, rimuovere l'eccesso di prodotto con della carta assorbente e pulire l'area con un detergente.
English: Place the pipette tip on the base of the skull of the cat.
Italian: Posizionare la punta della pipetta alla base del cranio del gatto.
English: Wear gloves when handling and administering this product.
Italian: Indossare i guanti quando si maneggia e si somministra questo prodotto.
English: Binding of glutamate-gated chloride channels, which are specific to invertebrates and do not exist in mammals, is considered the main mechanism for the anthelmintic and insecticidal activity.
Italian: Il legame ai canali del cloro glutammato-dipendenti, che sono specifici degli invertebrati e non esistono nei mammiferi, è considerato il principale meccanismo per l'attività antielmintica e insetticida.
English: People with a sensitive skin or known allergy in general e.g. to other veterinary medicinal products of this type should handle the veterinary medicinal product as well as treated animals with caution.
Italian: In generale le persone con cute sensibile o allergia nota, ad esempio ad altri medicinali veterinari di questo tipo, devono maneggiare con cautela sia il medicinale veterinario sia gli animali trattati.
English: The effect on Dirofilaria immitis larvae has been shown to last over a period of 60 days after treatment with the product.
Italian: È stato dimostrato che l‘effetto sulle larve di Dirofilaria immitis dura per un periodo di 60 giorni dopo il trattamento con il prodotto.
English: Step 2: The cat should be standing or lying with its back horizontal for easy application.
Italian: Fase 2: Per una facile applicazione il gatto deve stare in piedi o disteso con il dorso in posizione orizzontale.
English: Avoid frequent swimming or shampooing the animal because the maintenance of effectiveness of the product in these cases has not been tested.
Italian: Evitare che l'animale sia sottoposto a frequenti bagni o shampoo, perché in questi casi non è stata testata la persistenza dell'efficacia.
English: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Italian: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
English: Manufacturer responsible for batch release: Intervet Productions
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Intervet Productions
English: Fluralaner has a high potency against ticks and fleas by exposure via feeding, i.e. it is systemically active on target parasites.
Italian: Il fluralaner ha un'elevata attività contro zecche e pulci mediante l'esposizione attraverso l'alimentazione, cioè è attivo per via sistemica sui parassiti target.
English: Keep the pipette in the sachet until use.
Italian: Tenere la pipetta nel sacchetto fino all'utilizzo.
English: The pharmacokinetic profiles of fluralaner and moxidectin are not affected by co-administration.
Italian: I profili farmacocinetici del fluralaner e della moxidectina non sono influenzati dalla cosomministrazione.
English: The flea life cycle is broken due to the rapid onset of action and long lasting efficacy against adult fleas on the animal and the absence of viable egg production.
Italian: Il ciclo di vita delle pulci viene interrotto grazie alla rapida insorgenza dell'attività e all'efficacia duratura nei confronti delle pulci adulte presenti sull'animale, nonché alla mancata deposizione di uova vitali.
English: The product binds to skin and may also bind to surfaces after spillage of the product.
Italian: Il prodotto si lega alla cute e può anche legarsi alle superfici in caso di fuoriuscita.
English: The veterinary medicinal product is exclusively indicated when use against ticks or fleas and one or more of the other target parasites is indicated at the same time.
Italian: Il medicinale veterinario è indicato esclusivamente per l'uso contemporaneo contro zecche o pulci e uno o più degli altri parassiti target.
English: In case of contact with the eyes, immediately rinse thoroughly with water.
Italian: In caso di contatto con gli occhi, sciacquare immediatamente e accuratamente con acqua.
English: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ United Kingdom
Italian: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ Regno Unito
English: Treatment of male breeding animals is not recommended.
Italian: Il trattamento di riproduttori maschi non è raccomandato.
English: For the prevention of heartworm disease in cats that are only temporarily in endemic areas, the product should be applied before the first expected exposure to mosquitoes.
Italian: Per la prevenzione della filariosi cardiopolmonare in gatti che si trovano solo temporaneamente in aree endemiche, il prodotto deve essere applicato prima della prima esposizione alle zanzare.
English: Butylhydroxytoluene Dimethylacetamide Glycofurol
Italian: Butilidrossitoluene Dimetilacetamide Glicofurolo
English: Ticks and fleas need to start feeding on the host to become exposed to fluralaner; therefore the risk of the transmission of parasite borne diseases cannot be excluded.
Italian: Le zecche e le pulci devono iniziare ad alimentarsi sull'ospite per essere esposte al fluralaner; pertanto il rischio di trasmissione di malattie trasmesse da vettori non può essere escluso.
English: Moxidectin is only active on larvae (L3 and L4) of Dirofilaria immitis and not on adult worms.
Italian: La moxidectina è attiva solo sulle larve (L3 e L4) di Dirofilaria immitis e non sugli adulti.
English: Fleas and ticks must attach to the host and commence feeding in order to be exposed to the active substance.
Italian: Le pulci e le zecche devono attaccarsi all'ospite ed iniziare ad alimentarsi per essere esposte al principio attivo.
English: Seek further veterinary examination (i.e. otoscopy) 28 days after treatment to determine whether there is re-infestation requiring additional treatment.
Italian: Dopo 28 giorni dal trattamento, rivolgersi al veterinario per un ulteriore esame (otoscopia) per verificare l'eventuale presenza di una re-infestazione che potrebbe necessitare di un trattamento aggiuntivo.
English: This leads to an increased membrane permeability of nematode and arthropod nerve and/or muscle cells for chloride ions and results in hyperpolarization, paralysis and death of the parasites.
Italian: Ciò porta ad un aumento di permeabilità della membrana delle cellule nervose e muscolari del nematode e dell'artropode agli ioni cloruro, provocando iperpolarizzazione, paralisi e morte dei parassiti.
English: Milbemycins and avermectins have a common mode of action that is based on the binding of ligandgated chloride channels (glutamate-R and GABA-R).
Italian: Le milbemicine e le avermectine hanno una modalità d'azione comune, basata sul legame ai canali del cloro ad apertura ligando-dipendente (glutammato-R e GABA-R).
English: The need for and frequency of retreatment should be in accordance with the advice of the prescribing veterinarian and take into account the local epidemiological situation.
Italian: La necessità e la frequenza di trattamenti ripetuti dipendono dal parere dal veterinario prescrittore e devono tenere in considerazione la situazione epidemiologica locale.
English: If skin contact does occur, wash the affected area immediately with soap and water.
Italian: In caso di contatto con la cute, lavare immediatamente la zona interessata con acqua e sapone.
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Italian: Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti.
English: Moxidectin, a semisynthetic derivative of nemadectin, belongs to the milbemycin group of macrocyclic lactones (avermectins being the other) and has parasiticidal activity against a range of internal and external parasites (including ear mites (Otodectes cynotis)).
Italian: La moxidectina, un derivato semisintetico della nemadectina, appartiene al gruppo delle milbemicine dei lattoni macrociclici (l'altro è costituito dalle avermectine) e possiede attività parassiticida contro una serie di parassiti interni ed esterni (compresi gli acari dell'orecchio (Otodectes cynotis)).
English: In order to avoid contact, disposable protective gloves obtained with this product at the point of sale must be worn when handling and administering the product.
Italian: Per evitare il contatto, indossare dei guanti protettivi monouso reperibili con il prodotto presso il punto vendita, durante la manipolazione e l'applicazione del prodotto.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiparasitic products, insecticides and repellents, endectocides, milbemycins.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Farmaci antiparassitari, insetticidi e repellenti, endectocidi, milbemicine.
English: Moxidectin (mg)
Italian: Moxidectina (mg)
English: Unit dose pipette made of laminated aluminium/polypropylene foil closed with a high-density polyethylene (HDPE) cap and packed in a laminated aluminium foil sachet.
Italian: Pipetta monodose composta da un foglio laminato di alluminio/polipropilene, chiusa con un tappo in polietilene ad alta densità (HDPE) e confezionata in un sacchetto di alluminio laminato.
English: The following table defines the size of pipette to be used according to the body weight of the cat (corresponding to a dose of 40-94 mg fluralaner/kg body weight and 2-4.7 mg moxidectin/kg body weight):
Italian: La seguente tabella definisce il tipo di pipetta da utilizzare a seconda del peso corporeo del gatto (corrispondente a una dose di 40-94 mg di fluralaner/kg di peso corporeo e di 2-4,7 mg di moxidectina/kg di peso corporeo):
English: In case of accidental ingestion, seek medical advice and show the package leaflet or the label to the physician.
Italian: In caso di ingestione accidentale, rivolgersi ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
English: The onset of effect (killing effect) for ticks (I. ricinus) and fleas (C. felis) is within 48 hours after treatment.
Italian: La comparsa dell'effetto acaricida (I. ricinus) e insetticida (C. felis) si manifesta entro 48 ore dopo il trattamento.
English: Butylhydroxytoluene 1.07 mg/ml Clear colourless to yellow solution.
Italian: Butilidrossitoluene 1,07 mg/ml Soluzione limpida da incolore a gialla.
English: Oral uptake of the product at the maximum recommended dose of 93 mg fluralaner + 4.65 mg moxidectin/kg body weight induced some self-limiting salivation or single incidences of vomiting immediately after administration.
Italian: L'assunzione orale del prodotto alla dose massima raccomandata di 93 mg di fluralaner + 4,65 mg di moxidectina/kg di peso corporeo ha indotto la comparsa di salivazione autolimitante o di singoli episodi di vomito subito dopo la somministrazione.
English: Keep the product in the sachet until use in order to prevent children from getting access to the product.
Italian: Tenere il prodotto nel sacchetto fino all'utilizzo, per evitare che i bambini abbiano accesso al prodotto.
English: For cats more than 12.5 kg, use a combination of two pipettes that most closely matches the body weight.
Italian: Nei gatti di peso corporeo superiore a 12,5 kg, utilizzare l'associazione di due pipette che meglio corrisponde al peso corporeo.
English: Pipette size to be used
Italian: Tipo di pipetta da utilizzare
English: For the treatment of infections with intestinal roundworm (4th stage larvae, immature adults and adults of Toxocara cati) and hookworm (4th stage larvae, immature adults and adults of Ancylostoma tubaeforme).
Italian: Per il trattamento di infestazioni da ascaridi (larve di 4° stadio, adulti immaturi e adulti di Toxocara cati) e ancylostomi (larve di 4° stadio, adulti immaturi e adulti di Ancylostoma tubaeforme).
English: The product should be applied on cats up to 6.25 kg body weight in one spot at the base of the skull and in two spots at the base of the skull on cats greater than 6.25 kg bodyweight.
Italian: Il prodotto deve essere applicato in un unico punto alla base del cranio su gatti di peso corporeo fino a 6,25 kg e in due punti alla base del cranio su gatti di peso corporeo superiore a 6,25 kg.
English: For cats with, or at risk from, mixed parasitic infestations by ticks or fleas and ear mites, gastrointestinal nematodes or heartworm.
Italian: Per gatti con o a rischio di infestazioni parassitarie miste da zecche o pulci e acari dell'orecchio, nematodi gastrointestinali o filaria cardiopolmonare.
English: Therefore prior to application of Bravecto Plus for the concurrent prevention of infection with adult D. immitis, the advice provided in section 4.4 should be considered.
Italian: Pertanto, prima dell'applicazione di Bravecto Plus per la prevenzione concomitante dell'infestazione da adulti di D. immitis, si deve prendere in considerazione la raccomandazione fornita alla sezione 4.4.
English: Hypersensitivity reactions to another veterinary medicinal product containing fluralaner and the same excipients as Bravecto Plus have been reported in a small number of people.
Italian: In un ridotto numero di persone sono state riportate reazioni di ipersensibilità ad un altro medicinale veterinario contenente fluralaner e gli stessi eccipienti di Bravecto Plus.
English: It is efficacious against ticks (Ixodes ricinus), fleas (Ctenocephalides felis) and ear mites (Otodectes cynotis) on the cat.
Italian: È efficace contro le zecche (Ixodes ricinus), le pulci (Ctenocephalides felis) e gli acari delle orecchie (Otodectes cynotis) presenti sul gatto.
English: Fluralaner is a potent inhibitor of parts of the arthropod nervous system by acting antagonistically on ligand-gated chloride channels (GABA-receptor and glutamate-receptor).
Italian: Il fluralaner è un potente inibitore di alcune parti del sistema nervoso degli artropodi ed agisce mediante azione antagonista sui canali del cloro ad apertura ligando-dipendente (recettore del GABA e recettore del glutammato).
English: Therefore prior to application of Bravecto Plus for the concurrent prevention of infection with adult D. immitis, the advice provided in section 12 should be considered.
Italian: Pertanto, prima dell'applicazione di Bravecto Plus per la prevenzione concomitante dell'infestazione da adulti di D. immitis, si deve prendere in considerazione la raccomandazione fornita alla sezione 12.
English: Moxidectin
Italian: Moxidectina
English: Newly emerged fleas on a cat are killed before viable eggs are produced.
Italian: Le nuove pulci che infestano il gatto vengono uccise prima della deposizione di uova vitali.
English: In molecular on-target studies on insect GABA receptors of flea and fly, fluralaner is not affected by dieldrin resistance.
Italian: Negli studi molecolari on-target sui recettori GABA di pulci e mosche, il fluralaner non è risultato influenzato dalla resistenza alla dieldrina.
English: For the treatment of infections with ear mites (Otodectes cynotis) or the gastrointestinal nematodes T. cati and A. tubaeforme, the need for, and the frequency of, re-treatment as well as the choice of the treatment (monosubstance or combination product) should be evaluated by the prescribing veterinarian.
Italian: Per il trattamento di infestazioni causate dagli acari dell'orecchio (Otodectes cynotis) o dai nematodi gastrointestinali T. cati e A. tubaeforme, la necessità e la frequenza di trattamenti ripetuti, così come la scelta del trattamento (prodotto con singolo principio attivo o combinazione di principi attivi), devono essere valutate dal veterinario prescrittore.
English: The choice of the additional treatment (monosubstance or combination product) should be determined by the prescribing veterinarian.
Italian: La scelta del trattamento aggiuntivo (prodotto con singolo principio attivo o combinazione di principi attivi) deve essere fatta dal veterinario prescrittore.
English: Fluralaner is readily systemically absorbed from the topical administration site, reaching maximum concentrations in plasma between 3 and 21 days after administration.
Italian: Il fluralaner viene rapidamente assorbito a livello sistemico dal punto di somministrazione topica, raggiungendo le massime concentrazioni nel plasma tra 3 e 21 giorni dopo la somministrazione.
English: The product should not be used by persons with a hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see contraindications, section 4.3).
Italian: Il prodotto non deve essere usato da persone con ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti (leggere le controindicazioni, paragrafo 4.3).
English: If skin reactions occur, consult a physician and show them the product packaging.
Italian: In caso di reazione cutanea rivolgersi ad un medico mostrandogli la confezione del prodotto.
English: For the treatment of infestations with ear mites (Otodectes cynotis).
Italian: Per il trattamento delle infestazioni da acari dell'orecchio (Otodectes cynotis).
English: Fluralaner is slowly eliminated from plasma (t1/2 = 15 days) and excreted in faeces and to a very low extent in urine.
Italian: Il fluralaner viene eliminato lentamente dal plasma (t1/2 = 15 giorni) ed escreto con le feci e in quantità molto bassa con le urine.
English: For the concurrent treatment of infections with ear mites (Otodectes cynotis), a single dose of the product should be applied.
Italian: Per il trattamento concomitante di infestazioni da acari dell'orecchio (Otodectes cynotis), deve essere applicata una singola dose del prodotto.
English: In in vitro bio-assays, fluralaner is not affected by proven field resistances against amidines (tick), organophosphates (tick), cyclodienes (tick, flea), phenylpyrazoles (tick, flea), benzophenyl ureas (tick), and pyrethroids (tick).
Italian: In studi biologici in-vitro, il fluralaner non è risultato influenzato dalle comprovate resistenze di campo contro ammidine (zecche), organofosfati (zecche), ciclodieni (zecche, pulci), fenilpirazoli (zecche, pulci), benzofenil urea (zecche) e piretroidi (zecche).
English: For the concurrent treatment of infections with the gastrointestinal nematodes T. cati and A. tubaeforme, a single dose of the product should be applied.
Italian: Per il trattamento concomitante di infestazioni causate dai nematodi gastrointestinali T. cati e A. tubaeforme, deve essere applicata una singola dose di prodotto.
English: Rotate cap (cap cannot be removed).
Italian: Ruotare il tappo (il tappo non può essere rimosso).
English: Moxidectin is slowly eliminated from plasma (t1/2 = 26 days) and excreted in faeces and to a very low extent in urine.
Italian: La moxidectina viene eliminata lentamente dal plasma (t1/2 = 26 giorni) ed escreta con le feci e in quantità molto bassa con le urine.
English: Cats in areas endemic for heartworm (or those which have travelled to endemic areas) may be infected with adult heartworms.
Italian: I gatti in aree endemiche per filariosi cardiopolmonare (o quelli che hanno viaggiato in aree endemiche) possono avere un'infestazione da filarie adulte.
English: EU/2/18/224/001 (112.5 mg + 5.6 mg, 1 pipette) EU/2/18/224/002 (112.5 mg + 5.6 mg, 2 pipettes) EU/2/18/224/003 (250 mg + 12.5 mg, 1 pipette) EU/2/18/224/004 (250 mg + 12.5 mg, 2 pipettes) EU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 pipette) EU/2/18/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 pipettes)
Italian: EU/2/18/224/001 (112,5 mg + 5,6 mg, 1 pipetta) EU/2/18/224/002 (112,5 mg + 5,6 mg, 2 pipette) EU/2/18/224/003 (250 mg + 12,5 mg, 1 pipetta) EU/2/18/224/004 (250 mg + 12,5 mg, 2 pipette) EU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 pipetta) EU/2/18/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 pipette)
English: The product should not be used by persons with a hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see contraindications, section 5).
Italian: Il prodotto non deve essere usato da persone con ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti (leggere le controindicazioni, paragrafo 5).
English: Moxidectin is readily systemically absorbed from the topical administration site, reaching maximum concentrations in plasma between 1 and 5 days after administration.
Italian: La moxidectina viene rapidamente assorbita a livello sistemico dal punto di somministrazione topica, raggiungendo le massime concentrazioni nel plasma tra 1 e 5 giorni dopo la somministrazione.
English: Cap does not come off.
Italian: Il tappo non si toglie.
English: The pipettes should be kept in the sachet to prevent solvent loss or moisture uptake.
Italian: Conservare le pipette nel sacchetto per evitare la perdita di solvente e proteggerle dall'umidità.
English: 112.5 mg fluralaner / 5.6 mg moxidectin 250 mg fluralaner / 12.5 mg moxidectin 500 mg fluralaner / 25 mg moxidectin
Italian: 112,5 mg fluralaner / 5,6 mg moxidectina 250 mg fluralaner / 12,5 mg moxidectina 500 mg fluralaner / 25 mg moxidectina
English: Apply to skin.
Italian: Applicare sulla cute.
English: No adverse reactions were observed following topical administration to kittens aged 9-13 weeks and weighing 0.9-1.9 kg treated with overdoses of up to 5 times the maximum recommended dose (93 mg fluralaner + 4.65 mg moxidectin, 279 mg fluralaner + 13.95 mg moxidectin and 465 mg fluralaner + 23.25 mg moxidectin/kg body weight) on three occasions at shorter intervals than recommended (8week intervals).
Italian: Non sono state osservate reazioni avverse a seguito della somministrazione topica in gattini di 9-13 settimane di età e di 0,9-1,9 kg di peso, trattati con sovradosaggi fino a 5 volte la dose massima raccomandata (93 mg di fluralaner + 4,65 mg di moxidectina, 279 mg di fluralaner + 13,95 mg di moxidectina e 465 mg di fluralaner + 23,25 mg di moxidectina/kg di peso corporeo) per tre volte ad intervalli più brevi rispetto a quelli raccomandati (intervalli di 8 settimane).