FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Nors nėra žinoma, ar įvykis yra tiesiogiai susijęs su tadalafiliu, jei jaučiate, kad klausa susilpnėjo ar staiga netekote klausos, Tadalafil Lilly vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Icelandic: Þó ekki sé vitað hvort slík tilvik tengist tadalafili beint skaltu hætta að taka Tadalafil Lilly og hafa tafarlaust samband við lækni ef þú finnur fyrir skyndilegri heyrnarskerðingu eða heyrnartapi.
Lithuanian: Kadangi gerybinė prostatos hiperplazija ir prostatos vėžys gali sukelti tokių pačių simptomų, prieš pradėdamas Jus gydyti nuo gerybinės prostatos hiperplazijos, Jūsų gydytojas patikrins, ar nesergate prostatos vėžiu.
Icelandic: Þar sem góðkynja stækkun böðruhálkirtils og blöðruhálskirtilskrabbamein geta valdið sömu einkennum mun læknirinn skoða þig með tilliti til blöðruhálkirtilskrabbameins áður en þú færð Tadalafil Lilly sem meðferð við góðkynja stækkun blöðruhálskirtils.
Lithuanian: Yra nedaug klinikinių duomenų apie Tadalafil Lilly saugumą pacientams, kuriems yra sunkus kepenų nepakankamumas (Child-Pugh klasė C).
Icelandic: Takmarkaðar klínískar upplýsingar liggja fyrir um öryggi Tadalafil Lilly fyrir sjúklinga með mikið skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh Class C).
Lithuanian: Prieš gydymą Tadalafil Lilly
Icelandic: Fyrir meðferð með Tadalafil Lilly
Lithuanian: Tadalafil Lilly išvaizda ir kiekis pakuotėje
Icelandic: Lýsing á útliti Tadalafil Lilly og pakkningastærðir
Lithuanian: Tadalafil Lilly tabletės skirtos vartoti per burną.
Icelandic: Tadalafil Lilly töflur eru til inntöku.
Lithuanian: Tadalafil Lilly vartojantiems vyrams buvo pastebėtas papildomas retas šalutinis poveikis, kuris klinikinių tyrimų metu nepasireiškė.
Icelandic: Greint hefur verið frá öðrum mjög sjaldgæfum aukaverkunum hjá karlmönnum sem taka Tadalafil Lilly, sem ekki hafa komið fyrir í klínískum rannsóknum.
Lithuanian: Šio tyrimo metu tarptautinis erekcijos funkcijos indeksas ir Tarptautinės prostatos simptomų skalės bendras balas pacientams, vartojusiems Tadalafil Lilly 5 mg dozę buvo atitinkamai 6,5 ir -6,1, vartojusiems placebo − atitinkamai 1,8 ir -3,8.
Icelandic: Í þessari rannsókn var heildarskor samkvæmt alþjóðlegri skrá yfir ristruflanir og alþjóðlegum stöðlum um einkenni frá blöðruhálskirtli 6,5 og -6,1 fyrir Tadalafil Lilly 5 mg samanborið við 1,8 og -3,8 fyrir lyfleysu, í þessari röð.
Lithuanian: Alfa 1 adrenoreceptorių blokatorių vartojantiems pacientams kartu pavartojus Tadalafil Lilly, kai kuriems pacientams gali atsirasti hipotenzijos simptomų (žr.
Icelandic: Samhliða gjöf Tadalafil Lilly hjá sjúklingum sem taka alfa1 blokka, getur valdið lágþrýstingi með einkennum hjá sumum sjúklingum (sjá kafla 4.5).
Lithuanian: gydytojas turi nustatyti seksualinio aktyvumo keliamą riziką širdžiai.
Icelandic: Læknar skulu íhuga þá áhættu sem er af kynlífi fyrir sjúklinga með undirliggjandi hjartasjúkdóm.
Lithuanian: Maistas tadalafilio absorbcijos greičiui ir apimčiai įtakos nedaro, todėl Tadalafil Lilly galima gerti valgio metu arba nevalgius.
Icelandic: Frásogshraði og heildarfrásog er óháð fæðuinntöku, því má taka Tadalafil Lilly án tillits til máltíða.
Lithuanian: Greipfrutų sultys gali sutrikdyti Tadalafil Lilly poveikį ir todėl turi būti vartojamos atsargiai.
Icelandic: Greipaldinsafi getur haft áhrif á verkun Tadalafil Lilly og ber að gæta varúðar við neyslu hans.
Lithuanian: Nors klinikinių tyrimų metu tadalafilio ar placebo vartojusiems vyrams galvos svaigimo dažnis buvo panašus, vis dėlto pacientą reikia įspėti, kad prieš vairavimą ir mechanizmų valdymą jis turi žinoti, kaip reaguoja į
Icelandic: Þrátt fyrir að tíðni tilkynninga um svima í lyfleysu og tadalafil örmum klínískra rannsókna hafi verið svipuð, skulu sjúklingar vera meðvitandi um hvernig Tadalafil Lilly verkar á þá, áður en þeir aka eða stjórna vélum.
Lithuanian: Tadalafil Lilly 20 mg plėvele dengtos tabletės Kartono dėžutė, kurioje yra 2, 4, 8, 10 arba 12 plėvele dengtų tablečių, supakuotų į aliuminio/PVC
Icelandic: Tadalafil Lilly 20 mg er fáanlegt í þynnupakkningum sem innihalda 2, 4, 8, 10 eða 12 töflur.
Lithuanian: Tabletes pradėkite vartoti iš lizdinės plokštelės, atitinkančios tą dieną, kurią pradedate vartoti
Icelandic: Byrjaðu á töflunni í þynnupakkningunni sem á við þann dag sem þú byrjar að taka Tadalafil Lilly.
Lithuanian: Tadalafil Lilly 10 mg.
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI tadalafil lilly 10 mg
Lithuanian: Tai gali būti svarbu visiems tadalafilį vartojantiems pacientams, todėl pacientą būtina įspėti, kad staigiai sutrikus regai, Tadalafil Lilly vartojimą būtina nutraukti ir nedelsiant kreiptis į gydytoją (žr.
Icelandic: Þar sem þetta getur átt við um alla sjúklinga sem eru útsettir fyrir tadalafil, skal ráðleggja sjúklingum að hætta töku Tadalafil Lilly og hafa strax samband við lækni ef þeir finna fyrir skyndilegri sjónskerðingu (sjá kafla 4.3).
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, erekcijos funkcijos sutrikimui ir gerybinei prostatos hiperplazijai gydyti Tadalafil Lilly dozavimas kartą per parą neištirtas, vadinasi, prieš jį skirdamas, gydytojas turi atidžiai nustatyti naudos ir rizikos santykį (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Icelandic: Skömmtun einu sinni á dag með Tadalafil Lilly til meðferðar við bæði ristruflunum og góðkynja stækkun blöðruhálskirtils hefur ekki verið metin hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi; þar af leiðandi ef ávísuð þá skal læknirinn sem ávísar meðferðinni vandlega meta einstaklingsbundinn ávinning/áhættu. (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Lithuanian: Vartojimo metodas Tiekiamos 2,5 mg, 5 mg, 10 mg ir 20 mg Tadalafil Lilly plėvele dengtos tabletės, kurias reikia vartoti per burną.
Icelandic: Aðferð við lyfjagjöf Tadalafil Lilly er fáanlegt sem 2,5 mg, 5 mg, 10 mg og 20 mg filmuhúðaðar töflur til inntöku.
Lithuanian: Bendros populiacijos tyrimo rezultatai rodo, jog Tadalafil Lilly erekciją pagerina 81 % vyrų, placebas − 35 %.
Icelandic: Í rannsóknum fyrir markaðssetningu á virkni lyfsins meðal almennings, töldu 81% sjúklinganna að Tadalafil Lilly hefði jákvæð áhrif á stinningu samanborið við 35% með lyfleysu.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, šio vaistinio preparato vartoti negalima.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol, laktasaþurrð eða glúkósa-galaktósa vanfrásog, sem eru sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki taka lyfið.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti erekcijos funkcijos sutrikimo gydymo tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á Tadalafil Lilly hjá öllum undirhópum barna við ristruflunum.
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad Tarptautinės prostatos simptomų skalės bendro balo pagerėjimas, nustatytas dvyliktą savaitę, buvo palaikomas iki vienerių papldomo gydymo Tadalafil Lilly 5 mg doze metų.
Icelandic: Viðhaldsáhrif voru metin í opinni framhaldsrannsókn sem gerð var í beinu framhaldi af einni rannsókninni þar sem sýnt var fram á að bætt heildar alþjóðlegt skor yfir einkenni í blöðruhálskirtli á 12 viku var viðhaldið í allt að 1 ár til viðbótar með Tadalafil Lilly 5 mg meðferð.
Lithuanian: - rifampiciną, eritromiciną, klaritromiciną arba itrakonazolą; - kitokių vaistų nuo erekcijos funkcijos sutrikimo.
Icelandic: HIV-sýkingu - fenóbarbital, fenýtóín eða karbamazepín (við flogaveiki) - rifampicín, erytrómycín, klaritrómycín eða itrakónazól - aðrar meðferðir við stinningarvandamálum
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems 5 mg Tadalafil Lilly, sėkmingo lytinio akto asmeniui vidurkis buvo 71,9%, vartojusiems placebo − 48,3%.
Icelandic: Meðalhlutfall samfara sem tókust hjá sjúklingum var 71,9% eftir Tadalafil Lilly 5 mg samanborið við 48,3% eftir lyfleysu.
Lithuanian: sirgo širdies nepakankamumu, atitinkančiu NYHA 2 ar didesnę funkcinę klasę;
Icelandic: - sjúklingar með hvikula hjartaöng eða hjartaöng við samfarir, - sjúklingar með hjartabilun af gráðu 2 eða hærri samkvæmt flokkun NYHA (New York Heart
Lithuanian: Buvo įrodyta, kad Tadalafil Lilly reikšmingai pagerina gebėjimą sukelti kietą stačią varpą, tinkamą lytiniam aktui.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að Tadalafil Lilly bætir verulega getu til stinningar sem dugir til að geta stundað kynlíf.
Lithuanian: Kreipkitės į savo gydytoją.
Icelandic: Ræddu við lækninn til að fá frekari upplýsingar.
Lithuanian: Daugiau negu vieną kartą per parą Tadalafil Lilly nevartokite.
Icelandic: Þú ættir ekki að taka fleiri en eina töflu af Tadalafil Lilly á dag.
Lithuanian: Tadalafil Lilly žindymo laikotarpiu vartoti negalima.
Icelandic: Tadalafil Lilly á ekki að nota meðan á brjóstagjöf stendur.
Lithuanian: Tadalafil Lilly galite gerti, likus 30 min.
Icelandic: Tadalafil Lilly töflu að minnsta kosti 30 mínútum fyrir kynlíf.
Lithuanian: Kaip vieną kartą per parą vartoti Tadalafil Lilly
Icelandic: Tadalafil Lilly einu sinni á dag:
Lithuanian: Tadalafil Lilly 10 mg ir 20 mg tabletės skirtos vartoti prieš numatomus lytinius santykius, nuolat kiekvieną parą jų vartoti nerekomenduojama.
Icelandic: Tadalafil Lilly 10 mg og 20 mg er ætlað til notkunar fyrir fyrirhugað kynlíf og er ekki ráðlagt til samfelldrar daglegrar notkunar.
Lithuanian: Nežinoma, ar Tadalafil Lilly yra veiksmingas pacientams, kuriems atlikta dubens organų chirurginė operacija ar radikali nervų netausojanti prostatos pašalinimo operacija.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Tadalafil Lilly er virkt hjá sjúklingum sem hafa gengist undir grindarholsskurðaðgerð eða algert brottnám blöðruhálskirtils án þess að reynt væri að hlífa taugum.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, kasdieninis vienos dozės vartojimas netirtas, vadinasi, prieš jį skirdamas, gydytojas turi atidžiai nustatyti naudos ir rizikos santykį (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Icelandic: Skömmtun einu sinni á dag hefur ekki verið metin hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi; þar af leiðandi ef ávísuð þá skal læknirinn sem ávísar meðferðinni vandlega meta einstaklingsbundinn ávinning/áhættu. (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Lithuanian: Tadalafil Lilly ir kitas erekcijos funkcijos sutrikimo gydymas Ar saugu ir veiksminga Tadalafil Lilly vartoti kartu su kitais FDE5 inhibitoriais ar kitokiais vaistiniais preparatais nuo erekcijos funkcijos sutrikimo, netirta.
Icelandic: Ekki hafa verið rannsökuð áhrif og öryggi þess að nota Tadalafil Lilly samhliða öðrum PDE5 hemlum eða öðrum meðferðum við ristruflunum.
Lithuanian: Kitos ypatingos populiacijos
Icelandic: Sérstakir hópar
Lithuanian: - Ilgalaikė erekcija, kuri gali būti skausminga (priapizmas), po Tadalafil Lilly išgėrimo
Icelandic: - standpína, viðvarandi og hugsanlega sársaukafull stinning eftir töku Tadalafil Lilly (mjög sjaldgæft).
Lithuanian: Jis gali sukelti trumpalaikį kraujospūdžio sumažėjimą. Jeigu Jūs išgėrėte ar planuojate gerti Tadalafil Lilly, negerkite daug alkoholio (0,08 % ir daugiau alkoholio kraujyje), nes dėl jo atsistojus gali padidėti galvos svaigimas.
Icelandic: Ef þú hefur tekið Tadalafil Lilly eða áformar að taka Tadalafil Lilly, skaltu forðast að neyta mikils áfengis (áfengi í blóði 0,08% eða meira), því það getur aukið líkur á svima þegar þú stendur upp.
Lithuanian: - tokių vaistų, kaip ketokonazolo tabletės (vartojamos grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti) ir proteazės inhibitoriai AIDS arba ŽIV infekcijai gydyti; - fenobarbitalį, fenitoiną, karbamazepiną (prieštraukuliniai vaistai); - rifampiciną, eritromiciną, klaritromiciną arba itrakonazolą; - kitokių vaistų nuo erekcijos funkcijos sutrikimo.
Icelandic: - önnur lyf við háum blóðþrýstingi - riokígúat - 5-alfa redúktasa hemill (notaður til að meðhöndla góðkynja stækkun blöðruhálskirtils)lyf svo sem ketokónazól töflur (við sveppasýkingum) og próteasahemla við alnæmi eða HIV-sýkingu - fenóbarbital, fenýtóín eða karbamazepín (við flogaveiki) - rifampicín, erytrómycín, klaritrómycín eða itrakónazól - aðrar meðferðir við stinningarvandamálum
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar http://www.serlyfjaskra.is.
Lithuanian: Tadalafil Lilly vartojantiems vyresniems negu 65 metų vyrams viduriavimas pasireiškė dažniau.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið oftar um niðurgang hjá karlmönnum sem eru eldri en 65 ára og taka Tadalafil Lilly.
Lithuanian: Toliau nurodytų grupių pacientai, sergantys širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis, klinikiniuose tyrimuose nedalyvavo, todėl jiems tadalafilio vartoti draudžiama.
Icelandic: Eftirtaldir sjúklingahópar með hjarta- og æðasjúkdóma tóku ekki þátt í klínískum rannsóknum og eru þessir sjúkdómar því frábending fyrir notkun tadalafils: - sjúklingar sem höfðu fengið hjartadrep á síðustu 90 dögum,
Lithuanian: Širdies sutrikimai 1
Icelandic: Hraðtaktur Hjartsláttarónot
Lithuanian: Kai koncentracija yra tokia, kokia sukelia gydomąjį poveikį, 94 % tadalafilio prisijungia prie kraujo plazmos baltymų.
Icelandic: Við virka þéttni í plasma eru 94% tadalafils próteinbundin.
Lithuanian: 28 Tadalafil Lilly 2,5 mg tabletės, supakuotos į lizdines plokšteles.
Icelandic: Tadalafil Lilly 2,5 mg eru fáanlegar í þynnupakkningum sem innihalda 28 töflur.
Lithuanian: Spengimas
Icelandic: Útbrot
Lithuanian: Tadalafil Lilly sudėtyje yra laktozės
Icelandic: Tadalafil Lilly inniheldur laktósa
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg tadalafilio.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 20 mg tadalafil.
Lithuanian: de la Industria 30, Alcobendas, 28108Madrid, Ispanija.
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, Alcobendas, 28108 Madrid, Spánn
Lithuanian: Kito klinikinio farmakologinio tyrimo metu nustatinėta 20 mg tadalafilio dozės sąveika su 4 grupių antihipertenziniais vaistiniais preparatais.
Icelandic: Í annarri klínískri rannsókn á lyfhrifum tadalafils (20 mg) var samhliða meðferð rannsökuð með allt að 4 flokkum blóðþrýstingslækkandi lyfja.
Lithuanian: Tadalafil Lilly sudėtis
Icelandic: Tadalafil Lilly inniheldur
Lithuanian: Daugiau kaip vieną kartą per parą Tadalafil Lilly vartoti negalima.
Icelandic: Þú átt ekki að taka Tadalafil Lilly oftar en einu sinni á dag.
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė Pakuotės dydis
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Pakkningastærð
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Icelandic: Pakkningast ærð álþynnur (PVC/PE/PVdC-alu) 4 töflur
Lithuanian: lapkričio 21 d.
Icelandic: 21 Nóvember 2014
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Tadalafil Mylan neskirtas vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Icelandic: Mylan er ekki ætlað börnum eða ungmennum yngri en 18 ára.
Lithuanian: Hemodializuojamų pacientų organizme Cmax buvo 41% didesnė negu sveikų vyrų.
Icelandic: Hjá sjúklingum í blóðskilun var Cmax 41% hærra en hjá heilbrigðum einstaklingum.
Lithuanian: Kartą per parą.
Icelandic: Einu sinni á dag
Lithuanian: Vis dėlto neįmanoma tiksliai nustatyti, ar šie reiškiniai tiesiogiai priklauso nuo šių rizikos veiksnių, nuo tadalafilio poveikio, nuo lytinio aktyvumo ar nuo šių bei kitų veiksnių derinio.
Icelandic: Hins vegar er ekki unnt að ákveða með vissu hvort þessi tilvik tengjast beint þessum áhættuþáttum, tadalafili, stundun kynlífs eða blöndu þessara eða annarra þátta.
Lithuanian: Zweigniederlassung Bad Homburg v. d.
Icelandic: Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe, Benzstrasse 1 Bad Homburg v. d. Hoehe
Lithuanian: Jeigu periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo ir atnaujinto rizikos valdymo plano teikimo datos sutampa, juos galima pateikti kartu.
Icelandic: Ef skil á samantekt um öryggi lyfsins og uppfærsla á áætlun um áhættustjórnun er áætluð á svipuðum tíma má skila þeim saman.
Lithuanian: ● kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos , kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Lithuanian: Bevandenė laktozė Poloksameras 188
Icelandic: Laktósi, vatnsfrír Póloxamer 188
Lithuanian: Galvos skausmas, pastebėtas kasdien vartojant po vieną tadalafilio dozę, dažniausiai patiriamas per pirmas 10-30 parų nuo gydymo pradžios.
Icelandic: Flest tilfelli höfuðverkja sem tilkynnt var um þegar tadalafil var tekið einu sinni á dag komu fram á fyrstu 10 til 30 dögum frá upphafi meðferðar.
Lithuanian: Alkoholis gali trumpam sumažinti kraujospūdį.
Icelandic: Áfengisneysla getur lækkað blóðþrýsting tímabundið.
Lithuanian: PVC/PE/PVDC ir aliuminio folijos lizdinės plokštelės.
Icelandic: PVC-/PE-/PVdC-álþynnur.
Lithuanian: Pakuotės po 14, 28, 30, 56, 84 arba 98 tabletes.
Icelandic: Pakkningastærðir með 14, 28, 30, 56, 84 og 98 töflum.
Lithuanian: Tadalafil Mylan dozavimas vieną kartą per parą gali būti naudingas vyrams, kurie lytinių santykių numato turėti du arba daugiau kartų per savaitę.
Icelandic: Skömmtun Tadalafil Mylan einu sinni á dag getur hentað mönnum sem gera ráð fyrir að hafa samfarir tvisvar eða oftar í viku.
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė (pH 101) Povidonas (K-25)
Icelandic: Sellulósi, örkristallaður (pH101) Póvídón (K-25)
Lithuanian: Įrodyta, kad šiuos šlapimo organų simptomus tadalafilis palengvina praėjus 1-2 savaitėms nuo gydymo pradžios.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að meðferð með tadalafil dragi úr þessum einkennum strax 1-2 vikum eftir upphaf meðferðar.
Lithuanian: Tyrimais patvirtinta, kad tadalafilis neslopina ir neindukuoja CYP 450 izofermentų, įskaitant CYP 3A4, CYP 1A2, CYP 2D6, CYP 2E1, CYP 2C9 ir CYP 2C19 fermentus.
Icelandic: Rannsóknir hafa staðfest að tadalafil hvorki hemur né örvar CYP450 samsætuform, þar með talin CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 og CYP2C19.
Lithuanian: t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road Dublin 13
Icelandic: McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road Dublin 13
Lithuanian: Daugiausiai tadalafilio išsiskiria neaktyvių metabolitų pavidalu, daugiausiai su išmatomis (apie 61% dozės), mažiau - su šlapimu (apie 36% dozės).
Icelandic: Tadalafil er skilið að mestu út sem óvirk umbrotsefni, einkum með hægðum (um 61% af skammtinum) og í minna mæli með þvagi (um 36% af skammtinum).
Lithuanian: Nors kai kuriais atvejais buvo kitų rizikos veiksnių (pvz., amžius, cukrinis diabetas, hipertenzija ir ankstesnio klausos netekimo anamnezė), pacientą būtina įspėti, kad staiga susilpnėjus klausai ar netekus klausos, tadalafilio vartojimą būtina nutraukti ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Icelandic: Þótt aðrir áhættuþættir hafi í einhverjum tilfellum verið til staðar (svo sem aldur, sykursýki, háþrýstingur og fyrra heyrnartap) skal ráðleggja sjúklingum að hætta að taka tadalafil og leita tafarlaust læknishjálpar við skyndilega heyrnarskerðingu eða heyrnartap.
Lithuanian: Pakuotės po 28 arba 56 tabletes.
Icelandic: Pakkningastærðir með 28 og 56 töflum.
Lithuanian: Pacientams reikia pasakyti, kad vartoti Tadalafil Mylan kartu su tokiais vaistiniais preparatais negalima.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um það að ekki megi taka Tadalafil Mylan samhliða slíkum lyfjum.
Lithuanian: 4 skyrių.
Icelandic: Sjá kafla°4.
Lithuanian: Susilpnėjusi klausa arba staigus klausos netekimas
Icelandic: Heyrnarskerðing eða skyndilegt heyrnartap
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Tadalafil Mylan.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Tadalafil Mylan er notað.
Lithuanian: Kai kuriuos vaistus gali veikti Tadalafil Mylan arba jie gali keisti Tadalafil Mylan poveikį.
Icelandic: Sum lyf verða fyrir áhrifum af Tadalafil Mylan eða geta haft áhrif á verkun Tadalafil Mylan.
Lithuanian: Daugiau negu vieną kartą per parą Tadalafil Mylan nevartokite.
Icelandic: Þú ættir ekki að taka fleiri en eina töflu af Tadalafil Mylan á dag.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės įjį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að þú sért með óþol fyrir einhverjum sykrum skaltu hafa samband við hann áður en þú tekur þetta lyf.
Lithuanian: Tadalafil Mylan sudėtyje yra veikliosios medžiagos tadalafilio, kuris priklauso vaistų, vadinamų 5-ojo tipo fosfodiesterazės inhibitoriais, grupei.
Icelandic: Tadalafil Mylan inniheldur virka efnið tadalafil, sem tilheyrir flokki lyfja sem eru kölluð fosfódíesterasahemlar af gerð 5.
Lithuanian: Vis dėlto gydytojas Jums skyrė vartoti po vieną 20 mg tabletę, kadangi jis nusprendė, kad rekomenduojama 10 mg dozė veiks per silpnai.
Icelandic: En læknirinn hefur aukið skammtinn í 20 mg þar sem hann telur að áhrif 10 mg, sem er ráðlagður skammtur, séu of veik.
Lithuanian: ● Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP) Šio vaistinio preparato PASP reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Lithuanian: Tadalafil Mylan vartojimas su gėrimais ir alkoholiu Greipfrutų sultys gali sutrikdyti Tadalafil Mylan poveikį ir todėl turi būti vartojamos atsargiai.
Icelandic: Mylan með drykk eða áfengi Greipaldinsafi getur haft áhrif á verkun Tadalafil Mylan og ber að gæta varúðar við neyslu hans.
Lithuanian: Buvo atlikti 3 tyrimai, kurių metu nustatinėtas kasdien vartojamos 10 mg tadalafilio dozės (tyrimas truko 6 mėn.) arba 20 mg tadalafilio dozės (vienas tyrimas truko 6 mėn., kitas − 9 mėn.) poveikis vyrų spermatogenezei.
Icelandic: Þrjár rannsóknir á karlmönnum voru settar upp til að meta hugsanleg áhrif á sæðisframleiðslu við daglega notkun tadalafils 10 mg (ein 6 mánaða rannsókn) og 20 mg (ein 6 mánaða og ein 9 mánaða rannsókn).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 118,96 mg laktozės.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 118,96 mg af laktósa.
Lithuanian: Kas yra Tadalafil Mylan ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um Tadalafil Mylan og við hverju það er notað
Lithuanian: Atsargiai tadalafilį reikia skirti pacientams, vartojantiems CYP3A4 inhibitorių (ritonaviro, sakvinaviro, ketokonazolo, itrakonazolo, eritromicino), nes buvo nustatyta, kad kartu su šiais vaistiniais preparatais vartojamo tadalafilio ekspozicija (AUC) padidėja (žr. 4.5 skyrių).
Icelandic: Tadalafil skal gefið með varúð sjúklingum sem nota öfluga CYP3A4 hemla (ritonavir, saquinavir, ketókonazól, ítracónazól og erýtrómýcín) því dæmi eru um aukið tadalafil álag (AUC) þegar þessi lyf eru gefin samhliða (sjá kafla 4.5).
Lithuanian: Tadalafil Mylan neskirtas vartoti moterims.
Icelandic: Tadalafil Mylan er ekki ætlað fyrir konur.
Lithuanian: Sutrikimų dažnio apibūdinimai: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retas (<1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki er hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Lithuanian: Reakcijos į pagal poreikį vartojamą tadalafilį trukmė buvo nustatinėta trimis klinikiniais tyrimais, kuriuose dalyvavo 1 054 namuose esantys vyrai.
Icelandic: Notkun tadalafils eftir þörfum var rannsökuð í þremur klínískum rannsóknum hjá 1.054 heimabúandi sjúklingum til að ákvarða verkunarlengd tadalafils.