FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Bulharsko Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Polish: Bułgaria Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Slovak: Francúzsko Pfizer Holding France (S.C.A.)
Polish: Francja Pfizer Holding France (S.C.A.)
Slovak: Taliansko I.B.N.
Polish: Włochy I.B.N.
Slovak: Strana 2/85
Polish: Strona 2/121
Slovak: Príloha I Zoznam liekov registrovaných národnou procedúrou
Polish: Aneks I Lista produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu na poziomie krajowym
Slovak: Francúzsko Evolupharm
Polish: Francja Evolupharm
Slovak: Vita Longa P.C.
Polish: Czechy Vita Longa P.C.
Slovak: Rumunsko Gedeon Richter România S.A.
Polish: Rumunia Gedeon Richter România S.A.
Slovak: Rumunsko Arena Group S.A
Polish: Rumunia Arena Group S.A
Slovak: Pro.Med.Cs Praha A.S.
Polish: Słowacja Pro.Med.Cs Praha A.S.
Slovak: Francúzsko Zydus France
Polish: Francja Zydus France
Slovak: Francúzsko Laboratoires Alter
Polish: Francja Laboratoires Alter
Slovak: Francúzsko Cristers
Polish: Francja Cristers
Slovak: Maďarsko Merck Kft.
Polish: Węgry Merck Kft.
Slovak: Taliansko Bruno Farmaceutici
Polish: Włochy Bruno Farmaceutici
Slovak: Francúzsko Eg Labo -Laboratoires Eurogenerics
Polish: Francja Eg Labo -Laboratoires Eurogenerics
Slovak: Orion Oyj
Polish: Finlandia Orion Oyj
Slovak: Francúzsko Arrow Generiques
Polish: Francja Arrow Generiques
Slovak: Španielsko Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Polish: Hiszpania Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Slovak: Francúzsko Biogaran
Polish: Francja Biogaran
Slovak: Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Polish: Polska Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Slovak: Mylan Bvba-Sprl
Polish: Belgia Mylan Bvba-Sprl
Slovak: Portugalsko Pharmakern Portugal -Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Polish: Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Slovak: Teva Denmark A-S
Polish: Dania Teva Denmark A-S
Slovak: Taliansko Eg Spa
Polish: Włochy Eg Spa
Slovak: Bulharsko Unipharm софамет
Polish: Bułgaria Unipharm софамет
Slovak: Španielsko Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Polish: Hiszpania Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Slovak: Španielsko Ratiopharm Espana Sa
Polish: Hiszpania Ratiopharm Espana Sa
Slovak: Francúzsko Sanofi-Aventis
Polish: Francja Sanofi-Aventis France
Slovak: Maďarsko Sandoz Hungária Kft
Polish: Węgry Sandoz Hungária Kft
Slovak: Taliansko Sanofi Spa
Polish: Włochy Sanofi Spa
Slovak: Francúzsko Mylan S.A.S
Polish: Francja Mylan S.A.S
Slovak: Portugalsko Cinfa Portugal, Lda.
Polish: Cinfa Portugal, Lda.
Slovak: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Polish: Austria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Slovak: Z O.O.
Polish: O.O.
Slovak: Gesellschaft M.B.H.
Polish: M.B.H.
Slovak: Alapis Abee
Polish: Grecja Alapis Abee
Slovak: Astrazeneca Ab
Polish: Islandia Astrazeneca Ab
Slovak: Španielsko Tarbis Farma, S.L.
Polish: Hiszpania Tarbis Farma, S.L.
Slovak: Taliansko Hexal S.P.A
Polish: Włochy Hexal S.P.A
Slovak: Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Polish: Grecja Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Slovak: Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Polish: Grecja Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Slovak: Polfarmex S.A.
Polish: Polska Polfarmex S.A.
Slovak: Maďarsko Goodwill Pharma Ltd
Polish: Węgry Goodwill Pharma Ltd
Slovak: Nemecko Swiss Caps Gmbh
Polish: Niemcy Swiss Caps Gmbh
Slovak: Taliansko Bgp Products S.R.L.
Polish: Włochy Bgp Products S.R.L.
Slovak: Nemecko Ksk-Pharma Ag
Polish: Niemcy Ksk-Pharma Ag
Slovak: Španielsko Laboratorios Combix, S.L.U.
Polish: Hiszpania Laboratorios Combix, S.L.U.
Slovak: Španielsko Kern Pharma, S.L.
Polish: Hiszpania Kern Pharma, S.L.
Slovak: Bulharsko Sopharma Ad софамет
Polish: Bułgaria Sopharma Ad софамет
Slovak: Weifa As
Polish: Norwegia Weifa As
Slovak: Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Polish: Czechy Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Slovak: Taliansko Pensa Pharma S.P.A.
Polish: Włochy Pensa Pharma S.P.A.
Slovak: Portugalsko Dr. Max
Polish: Dr. Max
Slovak: Španielsko Qualigen, S.L.
Polish: Hiszpania Qualigen, S.L.
Slovak: Glenmark Generics (Europe)
Polish: Glenmark Generics (Europe) Limited
Slovak: Taliansko Sandoz S.P.A.
Polish: Włochy Sandoz S.P.A.
Slovak: Special Concept Development (Uk)
Polish: Special Concept Development (Uk) Ltd
Slovak: Merck Gesellschaft Mbh
Polish: Austria Merck Gesellschaft Mbh
Slovak: Usv Europe
Polish: Usv Europe Limited
Slovak: Španielsko Laboratorio Stada, S.L.
Polish: Hiszpania Laboratorio Stada, S.L.
Slovak: Taliansko Doc Generici S.R.L.
Polish: Włochy Doc Generici S.R.L.
Slovak: Španielsko Mylan Pharmaceuticals S.L.
Polish: Hiszpania Mylan Pharmaceuticals S.L.
Slovak: Slovinsko Lek Pharmaceuticals D.D.
Polish: Słowenia Lek Pharmaceuticals D.D.
Slovak: Taliansko Abiogen Pharma S.P.A.
Polish: Włochy Abiogen Pharma S.P.A.
Slovak: Nemecko Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Polish: Niemcy Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Slovak: Janssen-Cilag International
Polish: Islandia Janssen-Cilag International Nv
Slovak: Taliansko Mylan S.P.A.
Polish: Włochy Mylan S.P.A.
Slovak: Španielsko Pensa Pharma, S.A
Polish: Hiszpania Pensa Pharma, S.A
Slovak: Taliansko Teva Italia S.R.L.
Polish: Włochy Teva Italia S.R.L.
Slovak: Maďarsko Teva Gyógyszergyár
Polish: Węgry Teva Gyógyszergyár Zrt
Slovak: Slovinsko Medis, D.O.O.
Polish: Słowenia Medis, D.O.O.
Slovak: Slovinsko Belupo D.O.O.
Polish: Słowenia Belupo D.O.O.
Slovak: Arrow Generics LimitedTransfer na Actavis Group Ptc Ehf
Polish: Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc Ehf
Slovak: Portugalsko Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Polish: Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Slovak: Španielsko Laboratorios Cinfa, S.A.
Polish: Hiszpania Laboratorios Cinfa, S.A.
Slovak: Nemecko Axcount Generika Gmbh
Polish: Niemcy Axcount Generika Gmbh
Slovak: Nemecko Sandoz Pharmaceuticals Gmbh Metformin Sandoz
Polish: Niemcy Sandoz Pharmaceuticals Gmbh Metformin Sandoz
Slovak: Taliansko Zentiva Italia
Polish: Włochy Zentiva Italia Srl
Slovak: Portugalsko 1a Pharma Produtos Farmacêuticos S.A.
Polish: 1a Pharma Produtos Farmacêuticos S.A.
Slovak: Španielsko Sandoz Farmacéutica, S.A.
Polish: Hiszpania Sandoz Farmacéutica, S.A.
Slovak: Holandsko Aurobindo Pharma B.V.
Polish: Holandia Aurobindo Pharma B.V.
Slovak: Španielsko Almus Farmaceutica S.A
Polish: Hiszpania Almus Farmaceutica S.A
Slovak: Bulharsko Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Polish: Bułgaria Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Slovak: Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Polish: Austria Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Slovak: Taliansko Hexal Ag
Polish: Włochy Hexal Ag
Slovak: Nemecko Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Polish: Niemcy Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Slovak: Nemecko Merck Serono Gmbh
Polish: Niemcy Merck Serono Gmbh
Slovak: Bioton S.A.
Polish: Polska Bioton S.A.
Slovak: Chorvátsko Pliva Hrvatska D.O.O.
Polish: Pliva Hrvatska D.O.O.
Slovak: Holandsko Usv Europe
Polish: Holandia Usv Europe Limited
Slovak: Orifarm Generics A-S
Polish: Dania Orifarm Generics A-S
Slovak: Portugalsko Ratiopharm-Comercio E Industria
Polish: Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda
Slovak: Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk)
Polish: Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Slovak: Francúzsko Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Rpg
Polish: Francja Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Rpg
Slovak: Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Polish: Grecja Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Slovak: Chorvátsko Merck D.O.O
Polish: Chorwacj Merck D.O.O
Slovak: Nemecko Hexal Ag
Polish: Niemcy Hexal Ag
Slovak: Unipessoal Lda
Polish: Unipessoal Lda tabletka
Slovak: Laboratórios Anova - Produtos Farmacêuticos
Polish: Laboratórios Anova - Produtos
Slovak: Španielsko Teva Pharma S.L.U
Polish: Hiszpania Teva Pharma S.L.U
Slovak: Metforminijev Klorid
Polish: Metforminijev Klorid Lek
Slovak: Holandsko Merck B.V.
Polish: Holandia Merck B.V.
Slovak: Nemecko Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Polish: Niemcy Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Slovak: Bennett Pharmaceutical S.A.
Polish: Grecja Bennett Pharmaceutical S.A.
Slovak: Verisfield (Uk)
Polish: Grecja Verisfield (Uk) Ltd
Slovak: Portugalsko Labesfal Genéricos, S.A.
Polish: Labesfal Genéricos, S.A.
Slovak: Holandsko Medcell Pharma B.V.
Polish: Holandia Medcell Pharma B.V.
Slovak: Holandsko Centrafarm B.V.
Polish: Holandia Centrafarm B.V.
Slovak: Chorvátsko Belupo D.D.
Polish: Belupo D.D.
Slovak: Zentiva, A.S.
Polish: Czechy Zentiva, A.S.
Slovak: Metformin Wockhardt
Polish: Metformin Wockhardt Uk
Slovak: Sopharma Warszawa Sp.
Polish: Polska Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Slovak: Chorvátsko Medis Adria D.O.O.
Polish: Medis Adria D.O.O.
Slovak: Portugalsko Amneal Pharma Europe Limited Metformina Amneal
Polish: Amneal Pharma Europe Limited Metformina Amneal
Slovak: Nemecko Teva Gmbh
Polish: Niemcy Teva Gmbh
Slovak: Portugalsko Mylan, Lda
Polish: Mylan, Lda
Slovak: Pharmazie F&e Gmbh
Polish: Institut Für Industrielle Pharmazie F&e Gmbh
Slovak: Francúzsko Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
Polish: Francja Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
Slovak: Entwicklungsgesellschaft Mbh Nemecko Iip -Institut Für Industrielle
Polish: Niemcy Iip -Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Slovak: Slovinsko Merck D.O.O.
Polish: Słowenia Merck D.O.O.
Slovak: Bulharsko Teva Pharmaceuticals Bulgaria тевамет
Polish: Bułgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria тевамет
Slovak: Portugalsko Tolife -Produtos Farmacêuticos, S.A.
Polish: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovak: Delorbis Pharmaceuticals Ltd Neomid
Polish: Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Slovak: Španielsko Apotex Europe
Polish: Hiszpania Apotex Europe Bv
Slovak: Nemecko Mylan Dura Gmbh
Polish: Niemcy Mylan Dura Gmbh
Slovak: Takeda Pharma A-S
Polish: Norwegia Takeda Pharma A-S
Slovak: Boehringer Ingelheim
Polish: Islandia Boehringer Ingelheim
Slovak: Portugalsko Sanofi -Produtos Farmaceuticos
Polish: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Slovak: Taliansko Bayer
Polish: Włochy Bayer Spa
Slovak: Holandsko Apotex Europe
Polish: Holandia Apotex Europe Bv
Slovak: Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
Polish: Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
Slovak: Metformíniumchlorid 170 mg/ml
Polish: Chlorowodorek metforminy 170 mg/ml
Slovak: Bulharsko Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Polish: Bułgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Slovak: 500mg Tableta
Polish: 500mg Tablet
Slovak: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Polish: Belgia Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Slovak: Uk
Polish: Królestw
Slovak: Nemecko Stadapharm Gmbh
Polish: Niemcy Stadapharm Gmbh
Slovak: Nemecko T&d Pharma Gmbh
Polish: Niemcy T&d Pharma Gmbh
Slovak: Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Polish: Czechy Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Slovak: Portugalsko Ciclum Farma Unipessoal, Lda Metformina Ciclum
Polish: Ciclum Farma Unipessoal, Lda
Slovak: Mercury Pharmaceuticals
Polish: Metformin Mercury Pharmaceuticals
Slovak: Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest
Polish: Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Slovak: Bulharsko Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Polish: Bułgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Slovak: Hexal A-S
Polish: Finlandia Hexal A-S
Slovak: Metformín 1000 mg tableta
Polish: Metformina 1000 mg tabletka
Slovak: Stada Arzneimittel Gmbh
Polish: Austria Stada Arzneimittel Gmbh
Slovak: Arcana Arzneimittel Gmbh
Polish: Austria Arcana Arzneimittel Gmbh
Slovak: Teva Pharmaceuticals Polska Sp.
Polish: Polska Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Slovak: Generics Pharma Hellas
Polish: Grecja Generics Pharma Hellas Ltd
Slovak: Basi -Indústria Farmacêutica, S.A.
Polish: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Slovak: Metformíniumchlorid 100 mg/ml
Polish: Chlorowodorek metforminy 100 mg/ml
Slovak: Sandoz Gmbh
Polish: Polska Sandoz Gmbh
Slovak: Nemecko 1 A Pharma Gmbh
Polish: Niemcy 1 A Pharma Gmbh
Slovak: Sandoz S.R.O.
Polish: Czechy Sandoz S.R.O.
Slovak: Portugalsko Ipca Productos Farmaceuticos
Polish: Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Slovak: Bulharsko Merck Santé S.A.S.
Polish: Bułgaria Merck Santé S.A.S.
Slovak: Rumunsko Merck Santé S.A.S.
Polish: Rumunia Merck Santé S.A.S.
Slovak: Nemecko Aurobindo Pharma Gmbh
Polish: Niemcy Aurobindo Pharma Gmbh
Slovak: Menarini Benelux
Polish: S.A. Menarini Benelux N.V.
Slovak: Arzneimittel Gmbh Metformin Lich Winthrop
Polish: Metformin Lich Winthrop Arzneimittel
Slovak: Metformín 850 mg tableta
Polish: Metformina 850 mg tabletka
Slovak: Grécko
Polish: Portugali
Slovak: Medreg S.R.O.
Polish: Słowacja Medreg S.R.O.
Slovak: Rumunsko Generics [uk]
Polish: Rumunia Generics [uk] Limited
Slovak: Maďarsko Stada Arzneimittel
Polish: Węgry Stada Arzneimittel Ag
Slovak: Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride
Polish: Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories
Slovak: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh
Polish: Austria Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Slovak: Tableta s riadeným uvoľňovaním
Polish: Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu
Slovak: Metformíniumchlorid 400 mg kapsula, Glibenklamid 2,5 mg kapsula
Polish: Chlorowodorek metforminy 400 mg kapsułka, glibenklamid 2,5 mg kapsułka
Slovak: Nemecko Aaa-Pharma Gmbh
Polish: Niemcy Aaa-Pharma Gmbh
Slovak: Chelonia Healthcare Limited Glyformin
Polish: Chelonia Healthcare Limited
Slovak: Metformíniumchlorid 500 mg/5 ml
Polish: Chlorowodorek metforminy 500 mg/5 ml
Slovak: Rumunsko Laboratori Guidotti S.P.A.
Polish: Rumunia Laboratori Guidotti S.P.A.
Slovak: Francúzsko Merck Santé S.A.S.
Polish: Francja Merck Santé S.A.S.
Slovak: Maďarsko Generics [uk]
Polish: Węgry Generics [uk] Limited
Slovak: Aurobindo Pharma (Malta)
Polish: Aurobindo Pharma (Portugal),
Slovak: Nemecko Dexcel Pharma Gmbh
Polish: Niemcy Dexcel Pharma Gmbh
Slovak: Nemecko Abz-Pharma Gmbh
Polish: Niemcy Abz-Pharma Gmbh
Slovak: Maďarsko Vitabalans
Polish: Węgry Vitabalans Oy
Slovak: Metformin Hydrochloride Aurobindo Pharma (Malta)
Polish: Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Hydrochloride Aurobindo Pharma (Malta)
Slovak: Indústria Farmacêutica, S.A.
Polish: Generis Farmacêutica, S.A.
Slovak: Portugalsko Laboratórios Anova -Produtos Farmacêuticos
Polish: Szwecja Laboratórios Anova -Produtos Farmacêuticos Lda
Slovak: Holandsko Generics [uk]
Polish: Holandia Generics [uk] Limited
Slovak: Metformine Hydrochloride
Polish: Metformin Hydrochloride
Slovak: Metformín 500 mg tableta
Polish: Metformina 500 mg tabletka
Slovak: Nemecko Tad Pharma Gmbh
Polish: Niemcy Tad Pharma Gmbh
Slovak: Sandoz A-S
Polish: Finlandia Sandoz A-S
Slovak: Nemecko Laboratori Guidotti S.P.A.
Polish: Niemcy Laboratori Guidotti S.P.A.
Slovak: Farmasyn S.A.
Polish: Grecja Farmasyn S.A.
Slovak: 12. december 2016 EMA/868987/2016
Polish: 12 grudnia 2016 r. EMA/868987/2016
Slovak: GFR sa má posúdiť pred začatím liečby a potom aspoň jedenkrát ročne.
Polish: Oceny GFR należy dokonać przed rozpoczęciem leczenia, a następnie co najmniej raz w roku.
Slovak: Preskúmanie liekov obsahujúcich metformín sa začalo 28. januára 2016 na žiadosť Holandska podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
Polish: Procedurę ponownej oceny leków zawierających metforminę wszczęto 28 stycznia 2016 r. na wniosek Holandii, zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.
Slovak: 12. 2016 vydala konečné právne záväzné rozhodnutie platné vo všetkých členských štátoch EÚ.
Polish: Opinia CHMP została przekazana do Komisji Europejskiej, która 12.12.2016 r. wydała ostateczną, prawnie wiążącą decyzję mającą zastosowanie we wszystkich państwach członkowskich UE.
Slovak: Ďalšie informácie o centrálne povolených liekoch sú uvedené tu.
Polish: Dodatkowe informacje na temat leków dopuszczonych do obrotu w ramach procedury centralnej znajdują się tutaj.
Slovak: Metformín sa používa spolu s diétou a cvičením na zlepšenie kontroly hladiny glukózy (cukru) v krvi.
Polish: Metforminę stosuje się wraz z dietą i ćwiczeniami w celu poprawy kontroli stężenia glukozy (cukru) we krwi.
Slovak: Okrem toho, súčasné informácie o lieku sa odlišujú v rámci EÚ v závislosti od krajiny a lieku a už nie sú konzistentné s klinickými usmerneniami.
Polish: Obecne druki informacyjne różnią się też dla poszczególnych krajów i produktów w UE i nie są już spójne z wytycznymi klinicznymi.
Slovak: V informáciách o lieku sú tiež podrobne opísané rizikové faktory laktátovej acidózy, ktoré treba preskúmať pred liečbou a počas nej.
Polish: W drukach informacyjnych podano również szczegółowe informacje na temat czynników ryzyka wystąpienia kwasicy mlekowej, które należy przeanalizować przed leczeniem i w jego trakcie.
Slovak: Dehydratácia (výrazná strata telesných tekutín) zvyšuje riziko vzniku laktátovej acidózy.
Polish: • Odwodnienie (znaczna utrata płynów ustrojowych) zwiększa ryzyko wystąpienia kwasicy mlekowej.
Slovak: V Európe je k dispozícii niekoľko kombinovaných liekov s pevnou dávkou obsahujúcich metformín (pozri ďalej).
Polish: • W Europie dostępnych jest kilka produktów złożonych zawierających metforminę (patrz poniżej).
Slovak: Cieľom jasných odporúčaní týkajúcich sa dávkovania a sledovania pred liečbou a počas nej je minimalizovať akékoľvek možné zvýšené riziko u týchto pacientov.
Polish: Wyraźne zalecenia dotyczące dawkowania i monitorowania przed i po leczeniu mają na celu zminimalizowanie ewentualnego zwiększonego ryzyka u tych pacjentów.
Slovak: Metformín môže zvýšiť riziko zriedkavej, ale závažnej komplikácie s názvom laktátová acidóza, ktorá sa vyskytuje v prípade, že prirodzene vytváraná kyselina mliečna sa hromadí v krvi rýchlejšie než sa môže odstrániť.
Polish: Metformina może zwiększać ryzyko rzadkiego, ale poważnego powikłania o nazwie kwasica mlekowa, które występuje, kiedy naturalnie produkowany kwas mlekowy gromadzi się we krwi szybciej niż może być usuwany.
Slovak: U pacientov, ktorí majú len mierne zníženú funkciu obličiek, sa však akékoľvek riziko môže minimalizovať pozornou kontrolou dávky a sledovaním, čo týmto pacientom umožní, aby tieto lieky mohli byť pre nich prínosom.
Polish: Jednak w przypadku pacjentów z tylko umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek wszelkie ryzyko można zminimalizować poprzez uważne sprawdzanie dawki i monitorowanie, umożliwiając tym pacjentom uzyskanie korzyści, jakie zapewniają te leki.
Slovak: Inzucchi, S.E. et al.,
Polish: Inzucchi, S.E.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne závažné vracanie, hnačka alebo horúčka, ak ste vystavení horúčave, alebo pijete menej tekutín ako za normálnych okolností, mohli by ste byť dehydratovaní.
Polish: W przypadku wystąpienia silnych wymiotów, biegunki lub gorączki, ekspozycji na wysoką temperaturę lub wypicia mniejszej ilości płynów niż zwykle możliwe jest odwodnienie.
Slovak: Informácie o liekoch obsahujúcich metformín sa budú aktualizovať tak, aby odzrkadľovali tieto nové odporúčania a aby sa zabezpečilo, že všetci pacienti v EÚ dostanú rovnaké odporúčania.
Polish: Druki informacyjne dla leków zawierających metforminę zostaną zaktualizowane w celu uwzględnienia nowych zaleceń i zagwarantowania udzielenia tych samych wskazówek wszystkim pacjentom w UE.
Slovak: Ak máte nejaké otázky alebo výhrady týkajúce sa liečby cukrovky alebo úrovne funkcie obličiek vo vašom prípade, porozprávajte sa s lekárom, zdravotnou sestrou alebo lekárnikom.
Polish: • W razie jakichkolwiek pytań lub obaw dotyczących leczenia cukrzycy lub stopnia upośledzenia czynności nerek należy skonsultować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Slovak: V týchto prípadoch prestaňte na krátky čas užívať metformín a porozprávajte sa s lekárom, ktorý vám poskytne ďalšie pokyny.
Polish: W tych przypadkach należy odstawić metforminę na krótki czas i omówić dalsze postępowanie z lekarzem.
Slovak: Vzhľadom na odbornú literatúru, klinické údaje, epidemiologické štúdie a klinické usmernenia od zdravotníckych orgánov však agentúra EMA dospela k záveru, že použitie metformínu môže byť prínosom pre veľkú populáciu pacientov so stredne zníženou funkciou obličiek.
Polish: Jednak po zapoznaniu się z literaturą naukową, danymi klinicznymi, badaniami epidemiologicznymi i wytycznymi klinicznymi organów medycznych EMA stwierdziła, że duża populacja pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek może odnieść korzyści ze stosowania metforminy.
Slovak: Ak sa tieto lieky použijú u pacientov so zníženou funkciou obličiek, treba vziať na vedomie obmedzenia a účinnosť týkajúce sa ďalšej účinnej látky v kombinácii, realizovateľnosť úpravy dávky a alternatívu použitia individuálnych tabliet.
Polish: Jeżeli te produkty są stosowane u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek, należy rozważyć ograniczenia i skuteczność w odniesieniu do drugiej substancji czynnej w kombinacji, możliwość modyfikacji dawki i alternatywę stosowania pojedynczych tabletek.
Slovak: Prostredníctvom agentúry EMA boli centrálne povolené tieto lieky obsahujúce kombinácie metformínu s ďalšími antidiabetickými liekmi v jednej tablete: pioglitazón/metformín (Competact, Glubrava), dapagliflozín/metformín (Ebymect, Xigduo), sitagliptín/metformín (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptín/metformín (Jentadueto), saxagliptín/metformín (Komboglyze), alogliptín/metformín (Vipdomet), kanagliflozín/metformín (Vokanamet), vildagliptín/metformín (Eucreas, Icandra, Zomarist) a empagliflozín/metformín (Synjardy).
Polish: Następujące leki zawierające kombinacje metforminy z innymi lekami przeciwcukrzycowymi w tej samej tabletce zostały dopuszczone do obrotu przez EMA w ramach procedury centralnej: pioglitazon/metformina (Competact, Glubrava), dapagliflozyna/metformina (Ebymect, Xigduo), sitagliptyna/metformina (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptyna/metformina (Jentadueto), saksagliptyna/metformina (Komboglyze), alogliptyna/metformina (Vipdomet), kanagliflozyna/metformina (Vokanamet), wildagliptyna/metformina (Eucreas, Icandra, Zomarist) i empagliflozyna/metformina (Synjardy).
Slovak: Spoločnosti, ktoré uvádzajú na trh lieky obsahujúce metformín, budú požiadané, aby pozorne sledovali a analyzovali ďalšie prípady laktátovej acidózy a uviedli tieto prípady v rámci ďalších periodických hodnotení bezpečnosti s cieľom sledovať akékoľvek zmeny vo frekvencii tohto vedľajšieho účinku.
Polish: Od firm wprowadzających na rynek leki zawierające metforminę wymagane będzie uważne monitorowanie i analiza przypadków kwasicy mlekowej w przyszłości i zgłaszanie ich podczas nadchodzących okresowych przeglądów bezpieczeństwa w celu zaobserwowania jakichkolwiek zmian w częstotliwości występowania tego działania niepożądanego.
Slovak: Eppenga, W.L. et al.,
Polish: Eppenga, W.L.
Slovak: Na vnútroštátnej úrovni bola tiež povolená kombinácia glibenklamid/metformín (Glucovance).
Polish: Ponadto kombinacja glibenklamidu/metforminy (Glucovance) została dopuszczona do obrotu w ramach procedury krajowej.
Slovak: Napríklad kombinácia dapagliflozín/metformín (Ebymect, Xigduo) sa neodporúča u pacientov s GFR<60 ml/min.; kombinácie kanagliflozín/metformín (Vokanamet) a empagliflozín/metformín (Synjardy) sa neodporúčajú u pacientov s GFR<45 ml/min.
Polish: Na przykład dapagliflozyna/metformina (Ebymect, Xigduo) nie jest zalecana u pacjentów z GFR<60 ml/min; kanagliflozyna/metformina (Vokanamet) i empagliflozyna/metformina (Synjardy) nie są zalecane u pacjentów z GFR<45 ml/min i nie należy rozpoczynać ich podawania u pacjentów z GFR<60 ml/min.
Slovak: Salpeter, S.R. et al.,
Polish: Salpeter, S.R.
Slovak: Richy, F.F. et al.,
Polish: Richy, F.F.
Slovak: Použitie u pacientov s GFR<30 ml/min. je naďalej kontraindikované.
Polish: Zastosowanie u pacjentów z GFR<30 ml/min jest nadal przeciwwskazane.
Slovak: Dávka metformínu sa má upraviť v závislosti od funkcie obličiek pacienta.
Polish: Dawka metforminy powinna zostać dostosowana do czynności nerek danego pacjenta.
Slovak: Metformín je liek, ktorý sa používa v monoterapii alebo v kombinácii s ďalšími liekmi na liečbu cukrovky 2. typu.
Polish: Metformina jest lekiem stosowanym samodzielnie lub w kombinacji z innymi lekami w leczeniu cukrzycy typu 2.