FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il tempo di sospensione è il periodo di tempo che deve necessariamente intercorrere tra la somministrazione del medicinale e il momento del macello e dell'utilizzo della carne per il consumo umano oppure il momento dell'utilizzo delle uova o del latte per il consumo umano.
Polish: Okres karencji to czas, jaki powinien upłynąć od podania leku do momentu uboju zwierzęcia i pozyskania mięsa do konsumpcji przez ludzi albo do momentu pozyskania jaj lub mleka do konsumpcji przez ludzi.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia era lo sviluppo di anticorpi contro la proteina E2 a distanza di 14 giorni dalla vaccinazione.
Polish: Główną miarą skuteczności było wytworzenie przeciwciał skierowanych przeciwko białku E2 po 14 dniach od szczepienia.
Italian: In questo modo l'organismo riuscirà a proteggersi meglio dalla malattia.
Polish: Pomoże to w ochronie przed chorobą.
Italian: L'immunità è durata almeno sei mesi dopo la vaccinazione.
Polish: Czas trwania ochrony wynosił co najmniej sześć miesięcy od szczepienia.
Italian: Il vaccino è somministrato ai suinetti a partire da sette settimane di età con una sola iniezione nella muscolatura.
Polish: Szczepionkę podaje się świniom od siódmego tygodnia życia w postaci pojedynczego wstrzyknięcia w mięsień.
Italian: In caso di una futura esposizione al virus CSFV, il sistema immunitario sarà stimolato dal virus e sarà in grado di reagire più rapidamente.
Polish: W przypadku narażenia na wirusa CSFV w przyszłości układ odpornościowy zwierzęcia zareaguje na wirusa i będzie w stanie zareagować szybciej.
Italian: Il vaccino è disponibile come liofilizzato (disidratato dopo essere stato congelato) e solvente per iniezione.
Polish: Szczepionka jest dostępna w postaci liofilizatu (proszku powstałego w wyniku odparowania roztworu ze stanu zamrożonego) i rozpuszczalnika do wstrzykiwań.
Italian: Il CVMP ha concluso che i benefici di Suvaxyn CSF Marker sono superiori ai suoi rischi per l'indicazione approvata e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Suvaxyn CSF Marker.
Polish: CVMP stwierdził, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Suvaxyn CSF Marker w zatwierdzonym wskazaniu przewyższają ryzyko, i zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Suvaxyn CSF Marker do obrotu.
Italian: Inizia due settimane dopo la vaccinazione e dura per almeno sei mesi.
Polish: Ochrona rozpoczyna się po dwóch tygodniach od szczepienia i utrzymuje się przez co najmniej sześć
Italian: Poiché la CSF è una malattia soggetta a obbligo di denuncia, non è possibile condurre studi standard sul campo.
Polish: Ponieważ klasyczny pomór świń jest chorobą podlegającą obowiązkowi zgłoszenia, nie jest możliwe przeprowadzenie standardowych badań populacyjnych.
Italian: L'efficacia di Suvaxyn CSF Marker è stata ulteriormente esaminata nell'ambito di uno studio su piccola scala su 30 suinetti di otto settimane.
Polish: Skuteczność preparatu Suvaxyn CSF Marker została zbadana w niewielkim badaniu z udziałem 30 prosiąt w wieku ośmiu tygodni.
Italian: Quando il vaccino è somministrato a un suino sano, il sistema immunitario dell'animale riconosce il virus vaccinale come "estraneo" e produce anticorpi contro di esso.
Polish: Po podaniu szczepionki zdrowej świni układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje wirusa szczepionkowego jako strukturę „obcą" i wytwarza skierowane przeciwko niemu przeciwciała.
Italian: Vaccino (vivo ricombinante) della peste suina classica
Polish: Szczepionka przeciwko klasycznemu pomorowi świń (żywa rekombinowana szczepionka)
Italian: Questo perché, se somministrato a scrofe gravide, non impedisce il passaggio dell'infezione da CSFV alla prole, ma può mascherare i segni dell'infezione nei suinetti, favorendo la diffusione della malattia.
Polish: Ma to związek z tym, że podanie szczepionki ciężarnym lochom nie zapobiega przejściu zakażenia wirusem CSFV na potomstwo, ale może spowodować utajenie oznak zakażenia u prosiąt i umożliwić rozprzestrzenienie choroby.
Italian: Il tempo di attesa per Suvaxyn CSF Marker nei suini è di zero giorni.
Polish: Okres karencji w przypadku preparatu Suvaxyn CSF Marker dla świń wynosi zero dni.
Italian: Il vaccino possiede potenziali proprietà marker, che possono consentire l'individuazione di suini infetti da CSFV contratta sul campo, distinguendoli da suini vaccinati con Suvaxyn CSF Marker, in conformità al principio DIVA (differenziazione fra animali infettati e vaccinati).
Polish: Szczepionka posiada potencjalne właściwości markera, które mogą umożliwić odróżnienie świń zakażonych terenowym wirusem CSFV od świń zaszczepionych z użyciem preparatu Suvaxyn CSF Marker zgodnie z zasadami DIVA (differentiation of infection from vaccination - rozróżnienie pomiędzy zwierzętami zakażonymi i zaszczepionymi).
Italian: Venti suinetti sono stati trattati con Suvaxyn CSF Marker, mentre 10 suinetti hanno ricevuto un'iniezione placebo (un trattamento fittizio).
Polish: Dwudziestu prosiętom wstrzyknięto preparat Suvaxyn CSF Marker, a dziesięciu - placebo (leczenie pozorowane).
Italian: Suvaxyn CSF Marker è un vaccino contenente il virus della diarrea virale bovina, che può infettare i suini ma che normalmente non provoca la malattia.
Polish: Suvaxyn CSF Marker to szczepionka zawierająca wirusa wirusowej biegunki bydła, który może zakażać świnie, ale zazwyczaj nie wywołuje u nich choroby.
Italian: Dagli studi di laboratorio è emerso che il vaccino raggiungeva la sua piena efficacia contro il virus CSFV entro due settimane dalla somministrazione.
Polish: Badania laboratoryjne wykazały, że pełna ochrona w przypadku wirusa CSFV występowała po upływie dwóch tygodni od szczepienia.
Italian: Non sono noti effetti indesiderati associati a Suvaxyn CSF Marker quando il vaccino è usato in conformità con l'indicazione approvata riportata nelle informazioni sul prodotto.
Polish: Nie stwierdzono występowania działań niepożądanych po szczepieniu preparatem Suvaxyn CSF Marker po zastosowaniu zgodnym z zatwierdzonym wskazaniem zawartym w informacji o produkcie.
Italian: Il virus vaccinale presente in Suvaxyn CSF Marker è stato modificato in modo da produrre la proteina E2, che fa parte del rivestimento esterno di un virus strettamente correlato, il virus CSFV, nei confronti del quale dà immunità.
Polish: Wirus szczepionkowy w preparacie Suvaxyn CSF Marker został zmieniony w taki sposób, aby wytwarzał białko E2 obecne w zewnętrznej osłonce blisko spokrewnionego wirusa CSFV, przed którym zapewnia ochronę.
Italian: Suvaxyn CSF Marker non deve essere usato per vaccinare le scrofe.
Polish: Nie należy stosować preparatu Suvaxyn CSF Marker do szczepienia loch.
Italian: Suvaxyn CSF Marker è un vaccino veterinario ricombinante che contiene il virus vivo della diarrea virale bovina (BVDV), che è stato modificato per sostituire il gene dotato di involucro (E2) della BVDV con il corrispondente gene del virus della peste suina classica (CSFV).
Polish: Suvaxyn CSF Marker to rekombinowana szczepionka weterynaryjna zawierająca żywy wirus wirusowej biegunki bydła (ang. bovine viral diarrhoea virus, BVDV), w którym gen osłonki tego wirusa, E2, został zastąpiony odpowiadającym mu genem wirusa klasycznego pomoru świń (ang. classical swine fever virus, CSFV).
Italian: Scopo di questi studi era stabilire l'intervallo di tempo che intercorre fino all'insorgenza dell'immunità completa e la durata della stessa nei confronti del virus CSFV.
Polish: Celem tych badań było ustalenie czasu potrzebnego do uzyskania pełnej ochrony świń przed wirusem CSFV oraz czasu trwania tej ochrony.
Italian: Lo studio sul campo ha dimostrato che la vaccinazione con Suvaxyn CSF Marker ha determinato lo sviluppo di anticorpi contro la proteina E2 in 19 suinetti su 20.
Polish: Badanie populacyjne wykazało, że po szczepieniu preparatem Suvaxyn CSF Marker 19 z 20 prosiąt wytworzyło przeciwciała skierowane przeciwko białku E2.
Italian: Suvaxyn CSF Marker è usato per proteggere i suini dai focolai della peste suina classica, una malattia virale molto grave ed estremamente contagiosa che colpisce i suini sia selvatici che domestici, provocando febbre, lesioni cutanee, convulsioni e spesso la morte degli animali.
Polish: Preparat Suvaxyn CSF Marker jest stosowany do ochrony świń przeciwko ogniskom klasycznego pomoru świń, bardzo ciężkiej i silnie zaraźliwej wirusowej choroby dzikich i domowych świń.
Italian: Altre informazioni su Suvaxyn CSF Marker
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Suvaxyn CSF Marker:
Italian: Quali benefici ha mostrato Suvaxyn CSF Marker nel corso degli studi?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Suvaxyn CSF Marker zaobserwowano w badaniach?
Italian: Che cos'è Suvaxyn CSF Marker?
Polish: Co to jest Suvaxyn CSF Marker?
Italian: Come agisce Suvaxyn CSF Marker?
Polish: Jak działa preparat Suvaxyn CSF Marker?
Italian: Confezioni
Polish: Opakowanie
Italian: Numeri EU Nome inventato quantità
Polish: Numer UE Nazwa własna
Italian: Codice ATCvet: QI09AA07.
Polish: Kod ATCvet: QI09AA07.
Italian: Nel caso si verificassero tali reazioni, si raccomanda un trattamento appropriato.
Polish: W przypadku wystąpienia takiej reakcji, zaleca się zastosowanie odpowiedniego leczenia.
Italian: Questo si risolve spontaneamente entro 48 ore senza alcun trattamento.
Polish: Ustępuje on samoistnie w ciągu 48 godzin, bez leczenia.
Italian: Data della prima autorizzazione: 24/07/2009 Data dell'ultimo rinnovo: 06/06/2014
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24/07/2009 Data przedłużenia pozwolenia: 06/06/2014
Italian: Schema di vaccinazione:
Polish: Schemat szczepienia:
Italian: Sulfolipo-ciclodestrina (SLCD)
Polish: Sulfolipo-cyklodekstryna (SLCD)
Italian: Una iniezione dai 21 giorni di età.
Polish: Jedna iniekcja od 21 dnia życia.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul flacone.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i butelce.
Italian: a) La somministrazione del prodotto agli animali interferisce con l'attuazione di un programma nazionale volto a diagnosticare, controllare o eradicare le malattie degli animali o crea difficoltà nella certificazione dell'assenza di contaminazione di animali vivi, di alimenti o di altri prodotti ottenuti da animali trattati;
Polish: a) Podawanie produktu zwierzętom koliduje z wprowadzaniem narodowego programu diagnozy, kontroli lub zwalczania choroby zwierzęcej, lub będzie powodować trudności w stwierdzaniu braku zarażenia żywych zwierząt lub skażenia środków spożywczych lub innych produktów uzyskanych od leczonych zwierząt.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del condizionamento primario: usare immediatamente.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: zużyć natychmiast.
Italian: Un incremento transitorio della temperatura corporea (fino a 1,7 °C) è molto comune nelle prime 24 ore dopo la vaccinazione.
Polish: Przejściowy wzrost temperatury ciała (o 1,7 °C) jest bardzo częsty w czasie pierwszych 24 godzin po szczepieniu.
Italian: Somministrare ai suinetti una dose da 2 ml nel collo dietro l'orecchio.
Polish: Podać prosiętom jedną dawkę 2 ml, w kark za uchem.
Italian: Terreno di coltura Minimo Essenziale (Minimum Essential Medium) senza rosso fenolo Bicarbonato di Sodio
Polish: Podłoże minimalne (Minimum Essential Medium) bez czerwieni fenolowej Kwaśny węglan sodu
Italian: L'area della reazione locale è generalmente sotto i 5 cm di diametro, ma in alcuni casi si può osservare un gonfiore più ampio.
Polish: Średnica miejscowych reakcji tkankowych zwykle nie przekracza 5 cm, ale w niektórych przypadkach może pojawić się większy obrzęk.
Italian: Usare i dispositivi di vaccinazione secondo le indicazioni del fabbricante.
Polish: Urządzenia do przeprowadzania szczepień należy używać zgodnie z instrukcją wytwórcy.
Italian: A causa di nuovi ceppi di campo (genotipo PCV), gli eventi di mancata efficacia attesa (LEE) devono essere presentati elettronicamente su base annuale.
Polish: W związku z nowym szczepem terenowym (genotyp PCV), przypadki braku spodziewanej skuteczności powinny być raportowane elektronicznie w odstępie rocznym.
Italian: Il beneficio della vaccinazione in suini con livelli molto alti di anticorpi di origine materna, ad es. dovuti alla vaccinazione delle madri, non è stato dimostrato.
Polish: Korzyść ze szczepienia świń z bardzo wysokimi poziomami przeciwciał matczynych np. spowodowanych przez szczepienie ich matek, nie została wykazana.
Italian: Una dose da 2 ml contiene:
Polish: Jedna dawka 2 ml zawiera:
Italian: Chiunque intenda produrre, importare, possedere, vendere, fornire e impiegare questo medicinale veterinario deve, prima di farlo, consultare l'autorità competente dello Stato Membro in questione in merito alle politiche di vaccinazione in atto, poiché queste attività possono essere vietate in uno Stato membro in tutto il suo territorio o in parte di esso a seconda della legislazione nazionale.
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać, importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować Suvaxyn PCV musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie do aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień, ponieważ zgodnie z prawem krajowym wyżej wymienione czynności mogą być zabronione na całym obszarze danego Kraju Członkowskiego lub w jego części.
Italian: Liquido opaco da bianco latte a rosa, privo di particelle visibili.
Polish: Mleczno-biały do różowego nieprzejrzystego płyn, wolny od widocznych cząstek
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - Bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - Często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - Niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - Rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - Bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty)
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C) Non congelare.
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2˚C - 8˚C).
Italian: Si raccomanda l'uso di siringhe multidosaggio.
Polish: Zalecane jest stosowanie strzykawek wielodawkowych.
Italian: Suini (suinetti) da 3 settimane di età.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie (prosięta) od 3 tygodnia życia.
Italian: 1,6 ≤ PR* ≤ 5,3
Polish: 1,6 ≤ RP* ≤ 5,3
Italian: Le reazioni anafilattiche gravi sono non comuni ma possono avere esito letale.
Polish: Reakcje anafilaktyczne są rzadkie, ale mogą być śmiertelne.
Italian: 1,6 ≤ PR ≤ 5,3
Polish: 1,6 ≤ RP ≤ 5,3
Italian: Per l'immunizzazione attiva di suini di oltre 3 settimane di età nei confronti del Circovirus suino tipo 2 (PCV2) per ridurre la carica virale nel sangue e nei tessuti linfoidi e le lesioni ai tessuti linfoidi associate all'infezione da PCV2, così come per ridurre i segni clinici - inclusa la perdita in incremento ponderale giornaliero e la mortalità associata con la Sindrome Multisistemica del Deperimento Post Svezzamento (PMWS).
Polish: Czynne uodpornianie świń w wieku powyżej 3 tygodnia życia przeciw cirkowirusowi świń typu 2 (PCV2), w celu ograniczenia ilości wirusa we krwi i tkankach limfoidalnych, ograniczenia zmian patologicznych w tkankach limfoidalnych związanych z zakażeniem PCV2 oraz do ograniczenia objawów klinicznych - włączając spadek dziennych przyrostów masy ciała, oraz ograniczenia śmiertelności związanej z poodsadzeniowym wielonarządowym zespołem wyniszczającym świń (PMWS).
Italian: Iniezione singola intramuscolare di una dose (2 ml).
Polish: Pojedyncza, domięśniowa iniekcja jednej dawki (2 ml).
Italian: 0,1 mg * Unità di Potenza Relativa determinata dalla quantificazione antigenica ELISA (test di potenza in vitro) paragonata ad un vaccino di riferimento.
Polish: * Jednostka względnej potencji określona przez kwantyfikację antygenów w teście ELISA (test potencji in vitro) w porównaniu do szczepionki referencyjnej.
Italian: Dopo la vaccinazione si possono verificare, comunemente, lievi reazioni di simil-ipersensibilità immediata, con conseguenti segni clinici transitori come il vomito.
Polish: Po szczepieniu często może występować natychmiastowa, łagodna reakcja przypominająca nadwrażliwość, przejawiająca się przejściowymi objawami klinicznymi takimi jak wymioty.
Italian: Questi segni clinici di solito si risolvono senza trattamento.
Polish: Objawy te zazwyczaj ustępują samoistnie.
Italian: Reazioni tessutali locali quali gonfiore al sito di inoculo sono molto comuni e possono perdurare fino a 26 giorni.
Polish: W miejscu iniekcji występują bardzo często miejscowe reakcje tkankowe w postaci obrzęku i mogą utrzymywać się do 26 dni.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Evitare stress agli animali prima e dopo il momento della vaccinazione.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Unikać stresowania zwierząt przed i po przeprowadzonym szczepieniu.
Italian: Acido Hepes
Polish: HEPES kwas
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per suidi - vaccino virale inattivato.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla świniowatych, inaktywowana szczepionka wirusowa.
Italian: Eccezionalmente, una grande percentuale di animali può reagire in alcuni particolari allevamenti dopo la vaccinazione.
Polish: W niektórych stadach wyjątkowo większy odsetek zwierząt może wykazywać reakcje poszczepienne.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico
Polish: Nazwa i adres wytwórców substancji biologicznie czynnej
Italian: Durata dell'immunità: 19 settimane dalla vaccinazione.
Polish: Czas trwania odporności: 19 tygodni po szczepieniu.
Italian: Agitare bene prima dell'uso ed a intermittenza durante le operazioni di vaccinazione.
Polish: Silnie wstrząsnąć przed podaniem i okresowo w trakcie przeprowadzania szczepienia.
Italian: 50 dosi 125 dosi
Polish: 125 dawek
Italian: Suvaxyn PCV sospensione iniettabile per suini
Polish: Suvaxyn PCV zawiesina do wstrzykiwań dla świń
Italian: Stimola l'attività immunitaria nei confronti di PCV2 nei suinetti.
Polish: Jest przeznaczony do wywołania czynnej odporności przeciw PCV2 u prosiąt.
Italian: Tempo(i) di attesa: Zero giorni.
Polish: Okres(-y) karencji: Zero dni.
Italian: b) La malattia contro cui il medicinale veterinario dovrebbe immunizzare è praticamente assente dal territorio in questione.
Polish: b) Choroba, dla której produkt jest przeznaczony celem uzyskania odporności nie była stwierdzana na danym terytorium.
Italian: Negli studi clinici, all'esame post-mortem del sito di inoculo, eseguito 8 settimane dopo la somministrazione di una singola dose di vaccino, è stata rilevata una infiammazione granulomatosa da leggera a moderata delle fibre muscolari del sito stesso.
Polish: Podczas badań klinicznych, 8 tygodni po podaniu pojedynczej dawki szczepionki, przeprowadzono badanie pośmiertne miejsca iniekcji, które wykazało zapalenie ziarniniakowe włókien mięśniowych (o stopniu od łagodnego do średniego) w miejscu iniekcji.
Italian: Scatola di cartone contenente flaconi in polietilene con tappo in elastomero clorobutilico sigillato con un coperchio in alluminio.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Pudełko tekturowe zawierające polietylenowe butelki z chlorobutylowym elastomerowym zamknięciem i aluminiowym kapslem.
Italian: Non sono state osservate ulteriori reazioni avverse oltre quelle menzionate al paragrafo 4.6 dopo la somministrazione di una dose doppia di vaccino.
Polish: Po podaniu podwójnej dawki szczepionki nie obserwowano innych reakcji niepożądanych niż te wymienione w punkcie 4.6.
Italian: Iniezione singola intramuscolare, nel collo dietro l'orecchio, di una dose (2 ml) a suini dai 21 giorni di età.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Pojedyncza, domięśniowa iniekcja w kark za uchem jednej dawki (2 ml), świniom od 21 dnia życia.
Italian: Insorgenza dell'immunità: da 3 settimane dalla vaccinazione.
Polish: Wytworzenie odporności: od 3 tygodni po szczepieniu.
Italian: Il vaccino deve essere somministrato in maniera asettica.
Polish: Szczepionkę należy podawać z zachowaniem zasad aseptyki.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatole da 10 flaconi da 10, 50 o 125 dosi Scatole da 1 flacone da 10, 50 o 125 dosi
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełka z 10 butelkami po 10, 50 lub 125 dawek Pudełka z 1 butelką po 10, 50 lub 125 dawek
Italian: Suini (suinetti).
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie (prosięta).
Italian: Vaccinare solo animali sani.
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO Etichetta flacone da 50 e 125 dosi
Polish: Etykieta butelki 50 i 125 dawek
Italian: Circovirus suino ricombinante inattivato tipo 1 che esprime la proteina ORF2 del Circovirus suino tipo 2 1,6 ≤ PR ≤ 5,3
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Inaktywowany, rekombinowany cirkowirus świń typu 1 zapewniający ekspresję białka ORF2 cirkowirusa świń typu 2 1,6 ≤ RP ≤ 5,3
Italian: Scatola da 1 flacone da 10 dosi Scatola da 1 flacone da 50 dosi Scatola da 1 flacone da 125 dosi
Polish: Pudełko z 1 butelką z 10 dawkami Pudełko z 1 butelką z 50 dawkami Pudełko z 1 butelką z 125 dawkami
Italian: Gravidanza e allattamento: Non usare durante la gravidanza e l'allattamento.
Polish: Ciąża i laktacja: Nie stosować w czasie ciąży i laktacji.
Italian: Il ceppo vaccinale è un Circovirus suino tipo 1 ricombinante inattivato che esprime la proteina ORF2 del Circovirus suino tipo 2.
Polish: Szczep szczepionkowy jest inaktywowanym, rekombinowanym cirkowirusem świń typu 1 zapewniającym ekspresję białka ORF2 cirkowirusa świń typu 2.
Italian: Scatola da 10 flaconi da 10 dosi Scatola da 10 flaconi da 50 dosi Scatola da 10 flaconi da 125 dosi
Polish: Pudełko z 10 butelkami po 10 dawek Pudełko z 10 butelkami po 50 dawek Pudełko z 10 butelkami po 125 dawek
Italian: Requisiti specifici di farmacovigilanza:
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE:
Italian: Non sono state osservate ulteriori reazioni avverse oltre quelle menzionate al paragrafo 6 dopo la somministrazione di una dose doppia di vaccino.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Po podaniu podwójnej dawki szczepionki nie obserwowano innych reakcji niepożądanych niż te wymienione w punkcie 6.
Italian: D.
Polish: Rp.
Italian: Scatola di cartone con una flacone da 10 dosi (20 ml), 50 dosi (100ml) o 125 dosi (250 ml).
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 butelkę 10 dawek (20 ml), 50 dawek (100 ml) lub 125 dawek (250 ml)
Italian: Scatola di cartone con un flacone da 10 dosi (20 ml), 50 dosi (100 ml) o 125 dosi (250 ml).
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 10 butelek po 10 dawek (20 ml), 50 dawek (100 ml) lub 125 dawek (250 ml)
Italian: Etichetta flacone da 10 dosi DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Polish: Etykieta butelki 10 dawek
Italian: 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: ottobre 2013
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 10.2013.
Italian: Questi segni clinici normalmente scompaiono senza trattamento.
Polish: Objawy te zwykle ustępują bez leczenia.
Italian: Il vaccino contiene anche "adiuvanti" per stimolare una risposta migliore.
Polish: Szczepionka zawiera także adiuwanty, w celu uzyskania lepszej odpowiedzi.