FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Klinični podatki za otroke, mlajše od 1 meseca, niso na voljo.
Estonian: Alla 1 kuu vanustel lastel kasutamise kohta puuduvad kliinilised andmed, mille tõttu ei saa selle rühma kohta annustamissoovitusi anda.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so navedli številne objavljene študije in razpravljali o drugih indikacijah, kot so okužbe kože in mehkih tkiv, okužbe kosti in sklepov, abdominalne okužbe, medenične vnetne bolezni, okužbe sečil in dentalne okužbe.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas ka avaldatud uuringute loetelu ja käsitles muid näidustusi nagu naha- ja pehmekoe-, luu- ja liigeseinfektsioonid ning kõhuõõne infektsioonid, sisesuguelundite või väikevaagna põletikud, kuseteede infektsioonid ja hambainfektsioonid.
Slovenian: CHMP je priporočil vključitev naslednjih besedil v usklajene povzetke glavnih značilnosti zdravila:
Estonian: Inimravimite komitee soovitas lisada ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõttesse järgmised märkused:
Slovenian: trikrat dnevno dosegla največjo eradikacijo sevov S. pneumoniae, ki imajo MIC za amoksicilin ali kombinacijo amoksicilin/klavulanska kislina ≤1 μg/mL, razmerje 4:1 (500/125mg) trikrat dnevno pa bi bilo učinkovito proti sevom z vrednostmi MIC ≤2 μg/mL.
Estonian: Farmakokineetika/farmakodünaamika analüüsid prognoosivad, et suukaudse kolm korda ööpäevas (TID) manustatava 2:1 Augmentiniga (250/125 mg) saavutatakse bakteri S. pneumoniae tüvede maksimaalne eradikatsioon amoksitsilliini või amoksitsilliini/klavulaanhappe kombinatsiooniga MIC väärtuse ≤ 1 μg/ml korral, samal ajal kui kolm korda ööpäevas manustatav 4:1 Augmentin (500/125 mg) on efektiivne tüvede vastu, mille MIC-väärtus on ≤ 2 μg/ml.
Slovenian: ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA AUGMENTIN Z RAZMERJEM 16:1 (PERORALNO - SR)
Estonian: AUGMENTINI RAVIMVORMI 16:1 (SUUKAUDNE - SR) NÄIDUSTUSED
Slovenian: • intraabdominalne okužbe
Estonian: • Kõhuõõnesisesed infektsioonid
Slovenian: • glava in vrat
Estonian: • pea- ja kaelapiirkonna operatsioonid
Slovenian: Klavulanska kislina ščiti amoksicilin pred inaktivacijo v primerih, ko so okužbe polimikrobne ali ko so prisotni nepatogeni organizmi, ki tvorijo laktamazo β. CHMP je izpostavil, da so tonzilitis/faringitis ter nezapleteni sinusitis pogosto virusnega vzroka, kadar pa so vzrok zanje bakterije, pa je najpogostejši patogen S. pyogenes, ki je vedno občutljiv za penicillin in se zdravi samo z amoksicilinom ali s penicilinom.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et tonsilliit/farüngiit ja tüsistusteta sinusiit on sageli viiruslikku päritolu, ning bakteriaalse päritolu korral on kõige sagedam patogeen S. pyogenes, mis on alati tundlik penitsilliinile ning mida saab ravida ainult amoksitsilliini või penitsilliiniga.
Slovenian: CHMP se je strinjal z usklajenim besedilom, ki se vključi v usklajene povzetke glavnih značilnosti zdravila.
Estonian: Inimravimite komitee kiitis heaks ühtlustatud sõnastuse, mis lisatakse ühtlustatud ravimite omaduste kokkuvõtetesse.
Slovenian: Glede izvenbolnišnično pridobljene pljučnice se razmerje 14:1 šteje za primerno za kritje PRSP.
Estonian: Keskkonnatekkese kopsupõletiku korral peetakse ravimvormi14:1 penitsilliinresistentse S. pneumoniae vastu asjakohaseks.
Slovenian: • okužbe kosti in sklepov, zlasti osteomielitis.
Estonian: • Luu- ja liigeseinfektsioonid, eelkõige osteomüeliit.
Slovenian: Preučena je bila znanstvena osnova za vključitev izjave o interakciji s peroralnimi kontracepcijskimi sredstvi in sprejet je bil zaključek, da je premalo dokazov o interakciji med temi zdravili in zdravilom Augmentin.
Estonian: Hinnati teadusandmeid suukaudsete kontratseptiivide ja Augmentini koostoimet käsitleva märkuse lisamiseks, kuid Augmentini ja suukaudsete kontratseptiivide koostoime andmed on puudulikud.
Slovenian: ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA AUGMENTIN Z RAZMERJEM 10:1 (INTRAVENSKO)
Estonian: AUGMENTIN 10:1 (INTRAVENOOSNE) ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Slovenian: Kombinacija amoksicilin/klavulanska kislina je bila sprva razvita kot odziv na potrebo po peroralnem širokospektralnem antibiotiku, ki bi pokril patogene, ki tvorijo laktamazo β. Peroralne formulacije zdravila Augmentin so bile po svetu na voljo od leta 1981, intravenske pa od leta 1984.
Estonian: Augmentini suukaudsed ravimvorme on turustatud üle maailma alates 1981. aastast, intravenoosse ravimvormi turustamist alustati 1984. aastal.
Slovenian: 170 09 Sverige (SWE) Švedska
Estonian: 170 09 Sverige (SWE) Rootsi
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Estonian: ANNEX I NIMEDE LOETELU, RAVIMVORMID, RAVIMITE TUGEVUSED, MANUSTAMISVIISID, MÜÜGILUBADE HOIDJAD LIIKMESRIIKIDES
Slovenian: Danska Meda AS Solvang 8
Estonian: Meda AS Solvang 8
Slovenian: A-1140 Dunaj
Estonian: A-1140 Wien
Slovenian: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Latvija
Estonian: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Läti
Slovenian: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NIZOZEMSKA
Estonian: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST HOLLAND
Slovenian: DK-3450 Allerød Danska
Estonian: DK-3450 Allerød Taani
Slovenian: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Litva
Estonian: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Leedu
Slovenian: 152 32 Halandri, Atene
Estonian: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens
Slovenian: Bolgarija GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofija, Bolgarija
Estonian: GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgaaria
Slovenian: Francija Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
Estonian: Prantsusmaa Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
Slovenian: 28760 Tres Cantos
Estonian: 28760 Tres Cantos (Madrid).
Slovenian: Avstrija GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
Estonian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
Slovenian: amoxicilline/clavulaanzuu r
Estonian: amoxicilline/clavulaanzuur
Slovenian: Slovenija GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90
Estonian: GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90 SI-1000 Ljubljana Sloveenia
Slovenian: Madžarska GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43
Estonian: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43
Slovenian: Slovaška GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104
Estonian: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, Slovakkia
Slovenian: Middlesex TW8 9GS Velika Britanija
Estonian: Middlesex TW8 9GS Ühendkuningriik
Slovenian: GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos, Lda.)
Estonian: GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos, Lda.)
Slovenian: Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA
Estonian: GlaxoSmithKline Latvia SIA
Slovenian: Obložena tableta
Estonian: Kaetud tablett
Slovenian: Poljska GlaxoSmithKline Export Ltd
Estonian: GlaxoSmithKline Export Ltd
Slovenian: Beecham Group PLC SB House
Estonian: Ühendkuningriik Beecham Group PLC SB House
Slovenian: Bial - Portela & Cª, S.A À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugalska
Estonian: Bial - Portela & Cª, S.A À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Slovenian: 500 mg/100 mg Powder for Solution for Injection or Infusion
Estonian: Intravenous 500mg/100mg Powder for Solution for Injection or Infusion
Slovenian: Nemčija GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Estonian: GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Slovenian: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugalska
Estonian: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Slovenian: 1000 mg : 200 mg/ 20,9 ml ali 120 ml
Estonian: 1000mg : 200mg/ 20.9ml or 120ml
Slovenian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel
Estonian: Waterford Road Clonmel
Slovenian: Laboratórios BIAL À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugalska
Estonian: Laboratórios BIAL À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Slovenian: Augmentin Intravenous 600 mg & 1,2 mg
Estonian: Augmentin Intravenous 600mg & 1.2gm
Slovenian: Islandija GlaxoSmithKline ehf.
Estonian: GlaxoSmithKline ehf.
Slovenian: GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos Lda Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Estonian: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Slovenian: Estonija SmithKline Beecham plc.
Estonian: SmithKline Beecham plc.
Slovenian: Augmentin 500/125 mg Film-Coated Tablets
Estonian: Augmentin 500/125mg FilmCoated Tablets
Slovenian: 1000 mg/200 mg Powder for Solution for Injection or Infusion
Estonian: Intravenous 1000mg/200mg Powder for Solution for Injection or Infusion
Slovenian: Clavamox DuoTrockensaft
Estonian: Clavamox Duo - Trockensaft
Slovenian: Augmentin 0,6 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Estonian: Augmentin Augmentin 0,6 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Slovenian: 125 mg/31,25 mg Paediatric Powder for Oral Suspension
Estonian: Clavamel 125mg/31.25mg Paediatric Powder for Oral Suspension
Slovenian: Laboratorios Beecham, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid).
Estonian: P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid).
Slovenian: Švedska Meda AB Box 906
Estonian: Box 906
Slovenian: Belgija GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Estonian: GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Slovenian: 125/31,25 mg/ 5 ml Peroralna suspenzija Peroralna uporaba
Estonian: 125/31.25mg/ 5mlOral suspension Suukaudne
Slovenian: Clavamox 312,5 mg/5 ml - Trockensaft
Estonian: Clavamox 312,5 mg/5 mlTrockensaft
Slovenian: 500 mg : 50 mg/ vialo
Estonian: 500mg : 50mg/ viaal
Slovenian: tableta tableta
Estonian: Tablett
Slovenian: 2000 mg : 200 mg/ vialo
Estonian: 2000mg : 200mg/ viaal
Slovenian: Clavamox intravenös 550 mg
Estonian: Clavamox intravenös 550 mgTrockenstechampullen
Slovenian: 1000 mg : 100 mg/ vialo
Estonian: 1000mg : 100mg/ viaal
Slovenian: Augmentin 1 gFilmtabletten
Estonian: Augmentin 1 g Tablets
Slovenian: Clavamox intravenös 2,2 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Estonian: Clavamox intravenös 2,2 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
Slovenian: Augmentin intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Estonian: Augmentin intravenös 1,1 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
Slovenian: Augmentin intravenös 2,2 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Estonian: Augmentin intravenös 2,2 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
Slovenian: Clavamox intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Estonian: Clavamox intravenös 1,1 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
Slovenian: Augmentin intravenös 550 mg
Estonian: Augmentin intravenös 550 mgTrockenstechampullen
Slovenian: Disperzibilna tableta Peroralna uporaba
Estonian: Dispergeeritavad tabletid
Slovenian: Augmentin 1 g Tablets 875/125 mg
Estonian: Augmentin 1 g - Filmtabletten 875/125 mg
Slovenian: Augmentin 875 mg/125 mg Film Coated Tablets
Estonian: 875mg/125mg Film Coated Tablets
Slovenian: o ā t
Estonian: l n a
Slovenian: Številka EU Zaščiteno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja
Estonian: Manustamistee Pakendi iseloomustus
Slovenian: − na zahtevo Evropske agencije za zdravila (EMEA).
Estonian: - Euroopa Ravimiameti (EMEA) nõudel.
Slovenian: Î Ne vozite ali upravljajte strojev, če se ne počutite dobro.
Estonian: Î Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui te ennast hästi ei tunne.
Slovenian: Vezava na beljakovine je bila več kot 99,5 %.
Estonian: Seonduvus valkudega oli üle 99,5%.
Slovenian: Novih izsledkov o varnosti ni bilo.
Estonian: Uusi ohutusega seotud leide ei täheldatud.
Slovenian: Stanja na katera morate biti pozorni
Estonian: Seisundid, millele tuleb tähelepanu pöörata
Slovenian: Glejte ‘Stanja na katere morate biti pozorni' v poglavju 4.
Estonian: Vt „Seisundid, millele tuleb tähelepanu pöörata" lõigus 4.
Slovenian: Ne jemljite večjega odmerka od priporočenega.
Estonian: Ärge võtke soovitatust suuremat annust.
Slovenian: Oznaka ATC: A10BD04
Estonian: ATC-kood: A10BD04
Slovenian: Učinek zdravila se ni pomembno razlikoval, če je bilo uporabljeno 30 minut pred obrokom ali tik pred njim.
Estonian: Ei esinenud ravimi toime olulisi erinevusi sõltuvalt sellest, kas ravimit manustati 30 minutit enne või vahetult enne sööki.
Slovenian: Sladkorna bolezen je pri teh bolnikih v povprečju trajala približno 7 let.
Estonian: Diabeedi keskmine kestusaeg nendel patsientidel oli umbes 7 aastat.
Slovenian: Če ste noseči ali bi lahko bili noseči, o tem obvestite svojega zdravnika.
Estonian: Kui te olete rase või võite olla rase, teavitage sellest oma arsti.
Slovenian: Neprosojni pretisni omoti (PVC/PVDC/aluminij).
Estonian: Läbipaistmatud blisterpakendid (PVC/PVDC/alumiinium).
Slovenian: Redko se lahko nemudoma pojavijo hipoglikemične reakcije, ki so lahko hude in jih ni vedno lahko
Estonian: Harva võivad hüpoglükeemilised reaktsioonid tekkida kohe ning olla raskekujulised ja mitte alati lihtsad ravida.
Slovenian: AUC0-t, AUC0-inf oz. Cmax glimepirida so se v povprečju povečale za 30 %, 19 % oz. 55 %.
Estonian: Glimepiriidi AUC0-t, AUC0-inf ja Cmax suurenesid keskmiselt vastavalt 30%, 19% ja 55%.
Slovenian: Terminalni razpolovni čas radioaktivnosti je okrog 130 ur, kar kaže, da je izločanje presnovkov zelo počasno.
Estonian: Radioaktiivsuse terminaalne poolväärtusaeg oli umbes 130 tundi, mis näitab metaboliitide väga aeglast eliminatsiooni.
Slovenian: Med odmerkom ter Cmax in AUC obstaja linearna povezanost.
Estonian: Annuse ning Cmax ja AUC vahel esineb lineaarne seos.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hitro in prekomerno povečanje telesne mase
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired kiire ja liigne kehakaalu suurenemine
Slovenian: Simptomi se lahko pojavijo z zamikom do 24 ur po zaužitju.
Estonian: Sümptomid võivad ilmneda kuni 24 tundi pärast ravimi manustamist.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je priporočljivo uvesti ustrezno podporno terapijo, kot jo zahteva bolnikovo klinično stanje.
Estonian: Üleannustamise korral soovitatakse rakendada sobivat toetavat ravi, mille määrab patsiendi kliiniline seisund.
Slovenian: Klinični pomen tega opažanja ni povsem pojasnjen.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähtsus ei ole veel täielikult selge.
Slovenian: Verjetnost za to je večja, če že jemljete druga zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni (kot je insulin), če imate težave z ledvicami ali če ste starejši od 65 let.
Estonian: Seda esineb suurema tõenäosusega juhul, kui te võtate ka teisi diabeediravimeid (nt insuliini), kui teil on probleeme neerudega või kui te olete üle 65 aasta vanune.
Slovenian: • če imate sladkorno bolezen tipa 1 - potrebno je drugačno zdravljenje
Estonian: • kui teil on I tüüpi suhkurtõbi - see haigus vajab erinevat ravi.
Slovenian: Če se to nanaša na vas, morate za preprečitev neželene nosečnosti uporabljati ustrezno obliko kontracepcije (glejte ‘Nosečnost in dojenje'
Estonian: Kui see kehtib teie kohta, kasutage sobivaid rasestumisvastaseid vahendeid, et hoiduda planeerimata rasedusest (vt „Rasedus ja imetamine" allpool lõigus 2).
Slovenian: Razpolovni čas izločanja glimepirida je približno 5 do 8 ur.
Estonian: Eritumine Glimepiriidi eliminatsiooni poolväärtusaeg on ligikaudu 5...8 tundi.
Slovenian: V zelo redkih primerih so bolniki umrli.
Estonian: Väga harvad juhud on lõppenud surmaga.
Slovenian: Večina zlomov se je zgodila na zgornjih udih in distalnih delih spodnjih udov.
Estonian: Suurem osa murdudest esines ülajäsemetel ja alajäsemete distaalsetes osades.
Slovenian: Ti dve zdravilni učinkovini uporabljamo za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2.
Estonian: Neid kahte ravimit kasutatakse II tüüpi suhkurtõve raviks.
Slovenian: Če je potrebno, je mogoče odmerek rosiglitazona po 8 tednih povečati.
Estonian: Rosiglitasoonkomponendi annust võib vajadusel suurendada pärast 8 nädala möödumist.
Slovenian: Pri številnih tovrstnih bolnikih so poročali tudi o sočasnem perifernem edemu.
Estonian: Paljudel neist patsientidest esinesid samaaegselt perifeersed tursed.
Slovenian: V skladu s smernicami Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini za sisteme za obvladovanje tveganja za zdravila za uporabo v humani medicini mora biti posodobljen načrt za obvladovanje tveganja predložen hkrati z naslednjim posodobljenim poročilom o varnosti zdravila (PSUR).
Estonian: Vastavalt CHMP juhistele inimestel kasutatavate ravimite riskiohjamissüsteemide kohta tuleb kaasajastatud riskiohjamisplaan esitada koos järgmise perioodilise ohutusaruandega (POA).
Slovenian: Vezava glavnega presnovka (parahidroksisulfata) na beljakovine je zelo visoka (> 99,99 %).
Estonian: Põhimetaboliidi (para-hüdroksü-sulfaat) seonduvus plasmavalkudega on väga suur (> 99,99%).
Slovenian: Vnaprej določena primarna končna točka je bila kardiovaskularna hospitalizacija (ki je vključevala sprejem v bolnišnico zaradi srčnega popuščanja) ali kardiovaskularna smrt.
Estonian: Määratud esmane tulemusnäitaja oli kardiovaskulaarne hospitaliseerimine (mis sisaldas hospitaliseerimist südamepuudulikkuse tõttu) või kardiovaskulaarne surm.
Slovenian: Ti majhni spremembi nista klinično pomembni, zato rosiglitazona ni treba uporabljati v kakšnem posebnem časovnem presledku glede na obroke.
Estonian: Need muutused ei ole kliiniliselt olulised ning seetõttu ei pea rosiglitasooni manustama kindlal kellaajal söögiaegadest sõltuvalt.
Slovenian: 10 Hepatitis lahko napreduje v odpoved jeter.
Estonian: 10 Hepatiit võib progresseeruda maksapuudulikkuseks.
Slovenian: AVAGLIM je treba vzeti enkrat na dan, tik pred obrokom ali med njim (ponavadi pred ali med prvim dnevnim obrokom).
Estonian: AVAGLIM'i tuleb võtta üks kord ööpäevas vahetult enne sööki või söögi ajal (milleks on tavaliselt päeva esimene põhitoidukord).
Slovenian: Vpliv teh izsledkov na napredovanje bolezni ali na mikrovaskularne oz. makrovaskularne izide ni bil potrjen (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Nende leidude mõju haiguse progresseerumisele või mikro- või makrovaskulaarsetele tüsistustele ei ole kindlaks tehtud (vt lõik 4.8).
Slovenian: Simptomi srčnega popuščanja vključujejo:
Estonian: Südamepuudulikkuse sümptomid on järgmised:
Slovenian: Tablete jemljite vsak dan ob približno istem času.
Estonian: Võtke tabletid sisse iga päev umbes samal kellaajal ning järgige arstilt saadud toitumisnõuandeid.
Slovenian: Pri bolnikih, starejših od 75 let, je zaradi pomanjkljivih izkušenj pri tej starostni skupini potrebna previdnost.
Estonian: Ettevaatlik peab olema üle 75-aastaste patsientide ravimisel, kuna selle vanuserühma ravikogemus on vähene.
Slovenian: Zaradi sprememb vrednosti glukoze v krvi se lahko pojavijo prehodne motnje vida, še posebej na začetku zdravljenja.
Estonian: Vere glükoosisisalduse muutuste tõttu võivad ilmneda mööduvad nägemishäired, eriti ravi alguses.
Slovenian: Podatki po pridobitvi dovoljenja za promet
Estonian: Müügiloa saamise järgsed andmed
Slovenian: Pri bolnikih, mlajših od 18 let, uporaba zdravila Avaglim ni priporočljiva, saj varnost in učinkovitost zdravila pri njih nista znani.
Estonian: Avaglim'i ei soovitata kasutada alla 18-aastastel inimestel, sest ravimi ohutus ja efektiivsus on teadmata.
Slovenian: Kaj je zdravilo Avaglim in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Avaglim
Estonian: Mis ravim on Avaglim ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Avaglim'i võtmist
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Avaglim, kot bi smeli Če po nesreči vzamete preveč tablet, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui te võtate Avaglim'i rohkem kui ette nähtud Kui te võtate kogemata liiga palju tablette, võtke nõu küsimiseks ühendust oma arsti või apteekriga.
Slovenian: V kategorijah pogostnosti niso upoštevani drugi dejavniki, vključno z različnim časom trajanja študij, predhodnim stanjem bolnikov in njihovimi značilnostmi ob izhodišču.
Estonian: Esinemissageduse kategooriad ei kajasta muid tegureid, sh erinevat uuringu kestust, olemasolevaid haigusseisundeid ja patsiendi ravieelseid tunnuseid.
Slovenian: Pomen tega izsledka ni znan.
Estonian: Selle leiu tähtsus ei ole teada.
Slovenian: Če bolnica želi zanositi ali če zanosi, je treba zdravljenje z AVAGLIMOM prekiniti.
Estonian: Kui patsient soovib rasestuda või rasestub, tuleb ravi AVAGLIM'iga lõpetada.
Slovenian: To pomeni kumulativno incidenco neuspeha zdravljenja 10,3 % z rosiglitazonom, 14,8 % z metforminom in 23,3 % z glibenklamidom.
Estonian: See tähendab ravi ebaõnnestumise kumulatiivset esinemissagedust 10,3% rosiglitasooni, 14,8% metformiini ja 23,3% glibenklamiidi puhul.
Slovenian: Verjetnost, da se to zgodi, je lahko večja pri tistih osebah, zlasti ženskah, ki jemljejo zdravilo Avaglim več kot eno leto.
Estonian: Nende tekkimise võimalus on suurem inimestel, eriti naistel, kes on rosiglitasooni võtnud üle aasta.
Slovenian: • oteklino, včasih obraza ali ust (angioedem), kar povzroča težave pri dihanju.
Estonian: • turse, mõnikord näo või suu turse (angioödeem), mis põhjustab hingamisraskust
Slovenian: • alergijske reakcije, vnetje krvnih žil (alergijski vaskulitis)
Estonian: • allergilised reaktsioonid, veresoonte põletik (allergiline vaskuliit)
Slovenian: Glimepirid lahko poveča ali zmanjša učinek kumarinskih derivatov.
Estonian: Glimepiriid võib tugevdada või vähendada kumariini derivaatide toimet.
Slovenian: • rifampicin (uporabljamo ga za zdravljenje tuberkuloze in drugih okužb).
Estonian: • rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi ja teiste infektsioonide raviks)
Slovenian: Poleg tega je rosiglitazon zavrl sintezo estradiola in progesterona v jajčnikih in znižal koncentracijo teh hormonov v plazmi, kar je vplivalo na estrus/menstruacijske cikluse in plodnost (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Lisaks pärssis rosiglitasoon östradiooli ja progesterooni sünteesi munasarjades ja alandas nende hormoonide sisaldust plasmas, mis avaldas mõju libiidole/menstruaaltsüklile ja viljakusele (vt lõik 4.4).
Slovenian: Avaglim tablete vsebujejo majhno količino laktoze.
Estonian: Avaglim'i tabletid sisaldavad väikeses koguses laktoosi.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Avaglim je treba preverjati delovanje ledvic, če ste starejši od 65 let ali če imate
Estonian: Avaglim'i võtmise ajal kontrollitakse teie neerutalitlust juhul, kui teil on neeruhaigus või kui te olete üle 65-aastane.
Slovenian: Pri ženskah, ki so zaradi bolezni jajčnikov (kot je sindrom policističnega jajčnika) neplodne, se lahko po začetku jemanja zdravila Avanglim ponovno pojavi ovulacija.
Estonian: Naistel, kes ei ole munasarjade haiguse (nt polütsüstiliste munasarjade sündroomi) tõttu viljastumisvõimelised, võib Avaglim-ravi alustamise järgselt uuesti tekkida ovulatsioon.
Slovenian: Antihiperglikemično delovanje rosiglitazona je dokazano v številnih živalskih modelih diabetesa tipa 2.
Estonian: Rosiglitasooni antihüperglükeemilist toimet on demonstreeritud mitmes II tüüpi diabeedi loomkatses.
Slovenian: • zvečanje telesne mase, povečanje apetita
Estonian: • kehakaalu suurenemine, söögiisu suurenemine
Slovenian: Povišanja so bila, gledano v celoti, blaga do zmerna in zaradi njih običajno zdravljenja ni bilo treba prekiniti.
Estonian: Üldiselt oli see suurenemine kerge või mõõdukas ning ei vajanud enamasti ravi katkestamist.
Slovenian: Glimepirid
Estonian: Glimepiriid
Slovenian: Pakiranja s 14, 28, 56, 84 ali 112 tabletami.
Estonian: 14, 28, 56, 84 või 112 tabletti pakendis.
Slovenian: Po peroralni uporabi se glimepirid popolnoma (100 %) absorbira iz prebavil.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist imendub glimepiriid seedetraktist täielikult (100%).
Slovenian: Vendar to ne pomeni nobenih varnostnih zadržkov glede ciljnih ali posebnih populacij, ker okvara jeter pomeni kontraindikacijo, klinične študije III. faze pa so vključile veliko starejših bolnikov in bolnikov z blago do zmerno okvaro ledvic.
Estonian: See ei too aga kaasa ohutusprobleeme patsientide siht- ja erigruppide jaoks, kuna maksapuudulikkus on vastunäidustus ja III faasi kliinilistes uuringutes osales arvestatav hulk eakaid ning kerge ja keskmise raskusega neerukahjustusega patsiente.
Slovenian: Zdravljenje z AVAGLIMOM je treba prilagoditi vsakemu bolniku posamezno.
Estonian: AVAGLIM-ravi tuleb määrata igale patsiendile individuaalselt.
Slovenian: Čeprav je hidroksi-presnovek glimepirida povzročil majhno, a pomembno znižanje glukoze v serumu, gre na račun tega le manjši del celotnega učinka zdravila.
Estonian: Kuigi glimepiriidi hüdroksümetaboliit põhjustas väikest, kuid siiski olulist seerumi glükoosisisalduse vähenemist, moodustab see vaid väikese osa ravimi toimest.