FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I brist på en sådan studie ger inte uppgifterna om resthaltseliminering några säkra bevis som möjliggör kvantifieringen av en eventuell skillnad i absorptionshastighet och absorptionsgrad för meloxikam mellan Melosolute 40 mg/ml och Metacam 20 mg/ml, och det är därför inte möjligt att fastställa dess effekt på klinisk säkerhet och effekt.
Slovenian: Če taka študija ni bila izvedena, podatki izločanja ostankov ne zagotavljajo trdnih dokazov za kvantifikacijo kakršnihkoli razlik v hitrosti in obsegu absorpcije meloksikama med zdravilom Melosolute 40 mg/ml in zdravilom Metacam 20 mg/ml, zato določanje njegovega vpliva na klinično varnost in učinkovitost ni mogoče.
Swedish: Tiden för vävnadsprovtagning och hur sällan det utförs gör att resthaltskoncentrationer i vävnad inte kan användas istället för plasmanivåer som skulle göra det möjligt att uppskatta blodets Cmax och AUC.
Slovenian: Časovna razporeditev in razpršenost vzorčenja tkiva ne omogoča uporabe koncentracij ostankov tkiva kot nadomestka za plazemske koncentracije, s pomočjo katerih bi lahko podali oceno vrednosti C
Swedish: Sammanfattningsvis tog inte sökanden upp följande punkter i tillräcklig grad: (i) effekten av användning av olika studier för att jämföra formuleringseffekter, (ii) valet av tidpunkter som inte stämmer med absorptionsfasen och inte visar absorptionshastighet och absorptionsgrad (iii) grovheten i uppgifterna jämfört med de exakta uppskattningar som krävs för korrekta jämförelser mellan formuleringar.
Slovenian: Čeprav so stopnje meloksikama v jetrih in mišičnem tkivu pri vzorčenju po 4 urah podobne za oba odmerka zdravila, to odraža eno časovno točko in ne dokazuje, da bodo plazemsk koncentracije podobne v celotnem trajanju časovne krivulje koncen Predlagatelj prav tako ni pravilno pojasnil naslednjih točk: (i) vpliv uporabe različnih študij za primerjavo učinkov različnih odmerkov, (ii) izbira časovnih točk, ki niso skladne s fazo absorpcije in ne dokazujejo stopnje in obsega absorpcije, (iii) stabilnost podatkov glede na natančnost ocen, potrebnih za ustrezno primerjavo med različnima odmerkoma.
Swedish: Melosolute 40 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin och hästar innehåller meloxikam 40 mg/ml.
Slovenian: Zdravilo Melosolute 40 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in konje vsebuje 40 mg/ml meloksikama.
Swedish: Ingen ökning av absorptionshastigheten/absorptionsgraden har kvantifierats för Melosolute 40 mg/ml i en jämförande farmakokinetisk studie med referensprodukten, och detta kan ha följder för djurslagets säkerhet.
Slovenian: V primerjalni farmakokinetični študiji z referenčnim zdravilom ni bilo kvantificirano nobeno povečanje hitrosti/obsega absorpcije za zdravilo Melosolute 40 mg/ml, kar bi lahko imelo posledice za varnost ciljnih živali.
Swedish: Meloxikam verkade tas upp snabbare från 40 mg/ml injektionsstället jämfört med 20 mg/ml, vilket framgick av uppgifterna om resthaltseliminering vid den första (vid 4 timmar) provtagningstidpunkten, då halterna vid injektionsstället var lägre och halterna i njurarna högre för formuleringen 40 mg/ml.
Slovenian: Podatki izločanja ostankov po prvem vzorčenju (po 4 urah) nakazujejo, da se meloksikam hitreje absorbira pri injiciranju odmerka 40 m kot pri odmerku 20 mg/ml, ker so bile pri odmerku 40 mg/ml stopnje na mestu injiciranja nižje, stopn v ledvicah pa višje.
Swedish: CVMP erkände likheten mellan formuleringarna Melosolute 40 mg/ml och Metacam 20 mg/ml vad gäller deras hjälpämnen.
Slovenian: CVMP je potrdil podobnost pomožnih snovi v zdravilu Melosolute 40 mg/ml in zdravilu Metacam 20 mg/ml.
Swedish: Melosolute 40 mg/ml injektionsvätska, lösning administreras intramuskulärt till svin, medan det administreras intravenöst till nötkreatur och hästar.
Slovenian: Zdravilo Melosolute 40 mg/ml raztopina za injiciranje se pri prašičih injicira intramuskularno, pri govedu in konjih pa intravensko.
Swedish: Melosolute 40 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin och hästar innehåller meloxikam som aktiv beståndsdel.
Slovenian: Zdravilo Melosolute 40 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in konje vsebuje zdravilno učinkovino meloksikam.
Swedish: De framlagda studierna utvärderar elimineringen av vävnadsrester efter att produkterna administrerats till djurslaget med hjälp av den rekommenderade eller föreslagna doseringshastigheten och administreringsvägen, i avsikt att avgöra när dessa hamnar under gränsvärdena för högsta tillåtna resthalter.
Slovenian: CVMP meni, da se namen in zasnova biokevivalenčnih študij in študij ostankov močno razlikujejo.Predstavljene študije ocenjujejo izločanje ostankov tkiva po injiciranju zdravila v ciljno vrsto z uporabo priporočene ali predlagane stopnje odmerka in poti uporabe, da bi določili, kdaj so parametri pod mejnimi vrednostmi ostankov.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i december 2018.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen decembra 2018.
Swedish: Melosus (meloxikam)
Slovenian: Melosus (meloksikam)
Swedish: EMA/CVMP/510011/2010 EMEA/V/C/002001
Slovenian: EMEA/CVMP/510011/2010 EMEA/V/C/002001
Swedish: Den 21 februari 2011 beviljades Melosus godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Slovenian: Za zdravilo Melosus je bilo 21. februarja 2011 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji.
Swedish: Mer information om Melosus finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/melosus.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Melosus so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/melosus.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Melosus?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Melosus?
Swedish: Liksom för alla läkemedel har företaget lagt fram kvalitetsdata för Melosus.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo je podjetje predložilo študije o kakovosti zdravila Melosus.
Swedish: Sammanfattning av Melosus och varför det är godkänt inom EU
Slovenian: Pregled zdravila Melosus in zakaj je odobreno v EU
Swedish: Varför är Melosus godkänt i EU?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Melosus odobreno v EU?
Swedish: Melosus ges som en oral (tas genom munnen) suspension i form av 0,5 mg/ml till katter och marsvin och 1,5 mg/ml till hundar.
Slovenian: Zdravilo Melosus je na voljo v obliki peroralne suspenzije (ki se vzame skozi usta) v odmerku 0,5 mg/ml za uporabo pri mačkah in morskih prašičkih ter v odmerku 1,5 mg/ml za uporabo pri psih.
Swedish: Fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan studerats för referensläkemedlet Metacam och behöver inte studeras igen för Melosus.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih učinkovine pri odobrenih načinih uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Metacam, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Melosus.
Swedish: Vad är Melosus och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Melosus in za kaj se uporablja?
Swedish: Mer information om Melosus
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Melosus
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att det styrkts att Melosus i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Metacam.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Melosus primerljivo raven kakovosti in je bioekvivalentno zdravilu Metacam.
Swedish: Melosus är ett antiinflammatoriskt läkemedel som ges till hundar, katter och marsvin.
Slovenian: Melosus je protivnetno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje psov, mačk in morskih prašičkov.
Swedish: Melosus innehåller meloxikam, som tillhör läkemedelsklassen icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Slovenian: Zdravilo Melosus vsebuje meloksikam, ki spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
Swedish: För mer information om hur du använder Melosus, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Melosus glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Swedish: Meloxikam verkar genom att blockera ett enzym som kallas cyklooxygenas, vilket medverkar till att bilda prostaglandiner.
Slovenian: Meloksikam deluje tako, da zavira encim, imenovan ciklooksigenaza, ki sodeluje pri tvorjenju prostaglandinov.
Swedish: Prostaglandiner utlöser inflammation, smärta, exsudation (vätska som läcker ut genom blodkärlsväggarna vid inflammation) och feber, och meloxikam minskar därför dessa tecken på inflammation.
Slovenian: Prostaglandini sprožajo vnetje, bolečino in izcejanje tekočine (izcejanje tekočine iz krvnih žil med vnetnim procesom) ter povišano telesno temperaturo, meloksikam pa te bolezenske znake zmanjšuje.
Swedish: Eftersom Melosus är ett generiskt läkemedel är försiktighetsåtgärderna desamma som för referensläkemedlet.
Slovenian: Ker je zdravilo Melosus generično zdravilo, so previdnostni ukrepi enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Swedish: Det innebär att Melosus innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako učinkovino in ima enak način delovanja kot referenčno zdravilo Metacam, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Swedish: Eftersom Melosus är ett generiskt läkemedel som är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Slovenian: Ker je zdravilo Melosus generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Swedish: Kallades tidigare Melocam.
Slovenian: Predhodno znano kot zdravilo Melocam.
Swedish: Melosus innehåller den aktiva substansen meloxikam och är ett generiskt läkemedel.
Slovenian: Zdravilo Melosus vsebuje učinkovino meloksikam in je generično zdravilo.
Swedish: Dosen beror på djuret, kroppsvikten och tillståndet och ges utblandat med foder eller direkt i munnen till hundar och katter och direkt i munnen till marsvin.
Slovenian: Zdravilo se daje pomešano s hrano ali neposredno v gobec pri psih in mačkah ter neposredno v gobec pri morskih prašičkih.
Swedish: Hur har Melosus effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Melosus raziskano?
Swedish: Till katter ges Melosus för att lindra smärta och inflammation efter ortopediska operationer och mindre mjukdelsoperationer.
Slovenian: Pri mačkah se zdravilo Melosus uporablja za lajšanje bolečin in umirjanje vnetja po ortopedskih kirurških posegih in manjših kirurških posegih na mehkih tkivih.
Swedish: Till marsvin ges Melosus för att lindra smärta efter mjukdelsoperationer såsom kastrering.
Slovenian: Pri morskih prašičkih se zdravilo Melosus uporablja za lajšanje bolečin po kirurških posegih na mehkih tkivih, kot je na primer kastracija.
Swedish: EMA ansåg därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Metacam, och att Melosus kan godkännas för användning i EU.
Slovenian: Zato je menila, da koristi zdravila Melosus enako kot pri zdravilu Metacam odtehtajo znana tveganja in da se zdravilo lahko odobri v EU.
Swedish: Hur används Melosus?
Slovenian: Kako se zdravilo Melosus uporablja?
Swedish: Det ges dessutom för att lindra smärta och inflammation vid kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett.
Slovenian: Poleg tega se uporablja tudi za lajšanje bolečin in umirjanju vnetja pri kostno-mišičnih obolenjih.
Swedish: Melosus är receptbelagt.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Melosus je le na recept.
Swedish: Till hundar ges Melosus för att lindra inflammation och smärta vid sjukdomar i muskler, leder och skelett.
Slovenian: Zdravilo Melosus se pri psih uporablja za umirjanje vnetja in lajšanje bolečin pri kostno-mišičnih obolenjih.
Swedish: Där anges också de försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och djurägare eller djurhållare ska vidta.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila Melosus in navodilo za njegovo uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali.
Swedish: NL-4941 SJ Raamsdonksveer Nederländerna
Slovenian: 4941 SJ Raamsdonksveer Nizozemska
Swedish: Renat vatten
Slovenian: Prečiščena voda
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml innehåller:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml vsebuje:
Swedish: Cirka 97 procent av meloxikam är bundet till plasmaproteiner.
Slovenian: Približno 97 % meloksikama se veže na beljakovine v plazmi.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade))
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Swedish: Ska inte ges till dräktiga eller digivande djur (Se avsnitt 4.3).
Slovenian: Ne uporabite v obdobju brejosti ali laktacije (glejte poglavje 4.3).
Swedish: Använd en liten behållare (t.ex. en tesked) och droppa Melosus oral suspension i behållaren (det rekommenderas att droppa några droppar mer än vad som krävs).
Slovenian: Uporabite majhen vsebnik (npr. čajno žličko) in nakapljajte peroralno suspenzijo zdravila Melosus v vsebnik (priporočamo, da odmerite nekoliko več kapljic, kot je potrebno).
Swedish: Marsvin: Inga tillgängliga data.
Slovenian: Morski prašički: Podatki niso na voljo.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 125 ml
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 125 ml
Swedish: In vitro och in vivo studier har visat att meloxikam hämmar cyclooxygenas-2 (COX-2) i en högre grad än cyclooxygenas-1 (COX-1).
Slovenian: Raziskave in vitro ter in vivo so pokazale, da meloksikam močneje zavira ciklooksigenazo 2 (COX-2) kot ciklooksigenazo 1 (COX-1).
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Produlab Pharma B.V.
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: Produlab Pharma B.V.
Swedish: Diska behållaren med vatten och låt torka före nästa användning.
Slovenian: Majhen vsebnik operite z vodo in ga posušite pred naslednjo uporabo.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och flaskan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zunanji ovojnini in plastenki po EXP. Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antiinflammatoriska och antireumatiska medel, icke-steroida (oxikamer) ATCvet-kod: QM01AC06
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: protivnetna in protirevmatična zdravila, nesteroidna (oksikami) Oznaka ATC vet: QM01AC06
Swedish: Med denna uppstartsdos nås steady state efter 2 dygn (48 timmar).
Slovenian: Zaradi udarnega odmerka se stanje dinamičnega ravnovesja vzpostavi po dveh dneh (48 urah).
Swedish: Responsen på långtidsbehandling bör följas upp av veterinär med regelbundna intervall.
Slovenian: Odzivanje na dolgotrajno zdravljenje mora v rednih razmikih spremljati veterinar.
Swedish: Gulgrön suspension.
Slovenian: Rumeno-zelena suspenzija.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 21/02/2011
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 21/02/2011
Swedish: Meloxikam elimineras med en halveringstid på 24 timmar.
Slovenian: Razpolovna doba izločanja meloksikama je 24 ur.
Swedish: Ge Melosus med sprutan direkt i marsvinets mun.
Slovenian: Zdravilo Melosus dajte neposredno v gobec morskega prašička.
Swedish: Kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett hos katt: Responsen på långtidsbehandling bör följas upp av veterinär med regelbundna intervall.
Slovenian: Kronična mišično-skeletna obolenja pri mačkah: Odzivanje na dolgotrajno zdravljenje mora v rednih razmikih spremljati veterinar.
Swedish: I mycket sällsynta fall har förhöjda leverenzymer rapporterats.
Slovenian: V zelo redkih primerih so poročali o povišanih vrednostih jetrnih encimov.
Swedish: Använd öppnad förpackning inom 6 månader.
Slovenian: Odprto plastenko uporabite v 6 mesecih.
Swedish: Om biverkningar uppträder ska behandlingen avbrytas och veterinär uppsökas.
Slovenian: Če se pojavijo neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z veterinarjem.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 07/01/2016
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 07/01/2016
Swedish: För uppstartsbehandling den första dagen ska dubbel underhållsdos ges.
Slovenian: Prvi dan zdravljenja je torej potreben dvakratni volumen vzdrževalnega odmerka.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Aktiv substans:
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Zdravilna učinkovina:
Swedish: Detta läkemedel är till hund och skall inte användas till katt, då det inte är lämpligt till denna djurart.
Slovenian: Tega zdravila za pse ne smemo uporabljati pri mačkah, ker za to živalsko vrsto ni primerno.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.)
Swedish: Administreras antingen blandat med foder eller direkt i munnen.
Slovenian: Zdravilo dajemo pomešano s hrano ali neposredno v gobec.
Swedish: Melosus 0,5 mg/ml oral suspension för katt ska inte användas efter parenteral injektion av meloxikam eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) eftersom lämplig doseringsregim för sådan uppföljande behandling inte har fastställts för katter.
Slovenian: Melosus 0,5 mg/ml peroralna suspenzija za mačke se ne sme uporabljati po parenteralnem injiciranju meloksikama ali katerega koli drugega nesteroidnega protivnetnega zdravila (NSAID), saj ustrezni režimi odmerjanja za tako nadaljnje zdravljenje za mačke niso bili določeni.
Swedish: Datum för första godkännandet: 21/02/2011 Datum för förnyat godkännande: 07/01/2016
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 21/02/2011 Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 07/01/2016
Swedish: Effekt ses normalt inom 3-4 dagar.
Slovenian: Klinični odziv na zdravljenje je običajno opazen po 3 do 4 dneh.
Swedish: Melosus ska inte användas efter parenteral injektion av meoxikam eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDs) eftersom lämplig doseringsregim för sådan uppföljande behandling inte har fastställts för katter.
Slovenian: Melosus se ne sme uporabljati po parenteralnem injiciranju meloksikama ali katerega drugega nesteroidnega protivnetnega zdravila (NSAID), saj ustrezni režimi odmerjanja za tako nadaljnje zdravljenje za mačke niso bili določeni.
Swedish: Dosen kan i enskilda fall titreras upp till 0,5 mg/kg av den behandlande veterinärern.
Slovenian: Odmerek se lahko v posameznih primerih po presoji veterinarja titrira do 0,5 mg/kg.
Swedish: Meloxikam återfinns framförallt i plasma och en större del utsöndras via gallan medan urinen endast innehåller spår av den ursprungliga substansen.
Slovenian: Meloksikam se pretežno nahaja v plazmi in je tudi pomemben produkt pri biliarnem izločanju, medtem ko so v urinu samo sledi matične spojine.
Swedish: Använd en standard 1 ml spruta för att dra upp rätt mängd Melosus utifrån marsvinets kroppsvikt.
Slovenian: Uporabite standardno 1 ml injekcijsko brizgo za zdravilo Melosus glede na telesno maso morskega prašička.
Swedish: Meloxikam har en snävare terapeutisk säkerhetsmarginal på katt, och kliniska tecken på överdos kan ses vid relativt små överdoser.
Slovenian: Meloksikam ima pri mačkah ozko terapevtsko območje, zato se lahko klinični znaki prevelikega odmerjanja pojavijo pri razmeroma majhnih prekoračitvah odmerka.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
Swedish: Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller förpackningen.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Swedish: Katt och marsvin
Slovenian: Mačke in morski prašičke
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ( ZA PROMET
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Swedish: Melosus ska inte administreras samtidigt med andra NSAID eller glukokortikosteroider.
Slovenian: Melosusa ne smemo dajati hkrati z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali glukokortikosteroidi.
Swedish: Dinatriumfosfatdodekahydrat Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Hydroxietylcellulosa Citronsyramonohydrat Natriumcyklamat Sukralos
Slovenian: Natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat Silicijev dioksid, koloidni, brezvodni Hidroksietilceluloza Citronska kislina monohidrat Natrijev ciklamat
Swedish: Dräktighet och digivning: Används inte till dräktiga eller digivande djur.
Slovenian: Brejost in laktacija: Ne uporabite v obdobju brejosti ali laktacije.
Swedish: DJURSLAG Katt och marsvin
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Mačke in morski prašički
Swedish: Omkring 75 % av den administrerade dosen elimineras via feces och resterande del via urinen.
Slovenian: Približno 75 % vnesenega odmerka se izloči z blatom, preostanek pa z urinom.
Swedish: Polyetylenflaska innehållande 5 ml, 10 ml eller 25 ml med barnsäker förslutning och doseringsspruta av polypropylen.
Slovenian: Polietilenska plastenka po 5 ml, 10 ml ali 25 ml z varnostnim, za otroke varnim zapiralom in polipropilensko merilno brizgo.
Swedish: Vid överdos kan biverkningar, som listas i avsnitt 4.6, vara mera allvarliga och mera frekventa.
Slovenian: Pri prevelikem odmerjanju lahko pričakujemo resnejše in pogostejše neželene reakcije, opisane v poglavju 4.6.
Swedish: Andra NSAID, diuretika, antikoagulantia, aminoglykosidantibiotika och substanser med hög proteinbindning kan konkurrera om bindningen och således leda till toxiska effekter.
Slovenian: Druga nesteroidna protivnetna zdravila, diuretiki, antikoagulansi, aminoglikozidni antibiotiki in snovi z visoko vezavo na beljakovine se lahko kompetitivno vežejo, kar lahko privede do toksičnih učinkov.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Dosering bör ske med stor noggrannhet.
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Posebno skrbno je treba paziti na natančno odmerjanje zdravila.
Swedish: Lindring av lindrig till måttlig postoperativ smärta och inflammation efter kirurgiska ingrepp på katter, till exempel ortopedisk och mjukdelskirurgi.
Slovenian: Lajšanje blage do zmerne postoperativne bolečine in umirjanje vnetja po kirurških postopkih pri mačkah, na primer ortopedskih posegih in operacijah mehkega tkiva.
Swedish: Namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sprostitev serije
Swedish: Personer med känd överkänslighet mot icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) ska undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo za nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Swedish: I fall av överdosering ska symptomatisk behandling initieras.
Slovenian: Pri nenamernem vnosu prevelikega odmerka uvedemo simptomatsko zdravljenje.
Swedish: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR 10, 25, 50 eller 125 ml flaskor.
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE Plastenke po 10, 25, 50 ali 125 ml.