FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: CELSENTRI împreună cu medicamente care sunt inductori ai izoenzimei CYP3A (fără un inhibitor puternic al izoenzimei CYP3A)
Bulgarian: индуктори (без мощен CYP3A инхибитор)
Romanian: Cmax: ↔ 1,01 Concentraţiile de maraviroc nu au fost măsurate, nu este aşteptat un efect.
Bulgarian: Cmax: ↔ 1,01 Концентрациите на маравирок не са измерени, не се очаква взаимодействие.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat a 300 mg conţine lecitină din soia 1,68 mg.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка филмирана таблетка от 300 mg съдържа 1,68 mg соев лецитин.
Romanian: • probleme la nivelul rinichilor.
Bulgarian: проблеми с бъбреците.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi CELSENTRI Nu luaţi CELSENTRI: dacă dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră, dacă el este pacientul) sunteţi alergic la maraviroc, arahide, soia sau la oricare dintre celelalte componente ale CELSENTRI (enumerate la pct. 6).
Bulgarian: ако Вие (или Вашето дете, ако то се лекува) сте алергични към маравирок или към фъстъци, или соя, или към някоя от останалите съставки на CELSENTRI (изброени в точка 6).
Romanian: Hiperbilirubinemie, creşterea valorilor gamma-glutamiltransferazei mai puţin frecvente
Bulgarian: Хипербилирубинемия, повишена гама-глутамил трансфераза нечести
Romanian: Lipază
Bulgarian: Липаза
Romanian: Cmax: ↔ 0,99 Concentraţiile de maraviroc nu au fost măsurate, nu este aşteptat un efect.
Bulgarian: Cmax: ↔ 0,99 Концентрациите на маравирок не са измерени, не се очаква взаимодействие.
Romanian: Nucleu: celuloză microcristalină, hidrogenofosfat de calciu anhidru, amidon glicolat de sodiu,
Bulgarian: Ядро на таблетката: микрокристална целулоза, безводен калциев хидрогенфосфат, натриев нишестен гликолат, магнезиев стеарат
Romanian: În cazul asocierii rifabutinei cu inhibitori de protează care sunt inhibitori puternici ai CYP3A4 este aşteptat un efect inhibitor net asupra maraviroc.
Bulgarian: Когато се комбинира рифабутин с протеазен нхибитор, който е мощен инхибитор на CYP3A4 се очаква общ инхибиращ ефект върху маравирок.
Romanian: Maraviroc Cmax: ↔ 0,86
Bulgarian: Маравирок Cmax: ↔ 0,86
Romanian: Elvitegravir Cmax: ↔ 1,01
Bulgarian: Елвитегравир Cmax: ↔ 1,01
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 90 comprimate filmate.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 90 филмирани таблетки.
Romanian: În cazul unei expuneri sistemice mai mari la maraviroc, nu poate fi exclusă inhibarea izoenzimei CYP2D6.
Bulgarian: Не може да се изключи възможно инхибиране на CYP2D6 при по-висока експозиция на маравирок.
Romanian: Etravirină C12: ↔ 1,08
Bulgarian: Етравирин C12: ↔ 1,08
Romanian: Interferonul pegilat nu a fost studiat, nu sunt asteptate interacţiuni
Bulgarian: Пегилиран интерферон Пегилиран интерферон не е проучван, не се очаква взаимодействие.
Romanian: CELSENTRI 25 mg comprimate filmate CELSENTRI 75 mg comprimate filmate CELSENTRI 150 mg comprimate filmate CELSENTRI 300 mg comprimate filmate maraviroc
Bulgarian: CELSENTRI 25 mg филмирани таблетки CELSENTRI 75 mg филмирани таблетки CELSENTRI 150 mg филмирани таблетки CELSENTRI 300 mg филмирани таблетки маравирок (maraviroc)
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă sunteţi alergic la arahide sau soia.
Bulgarian: Ако сте алергични към фъстъци или соя, не приемайте този лекарствен продукт.
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ViiV Healthcare BV
Bulgarian: ViiV Healthcare BV Huis ter
Romanian: Utilizarea concomitentă a maraviroc cu sunătoare sau cu preparate conţinând sunătoare nu este recomandată.
Bulgarian: Съпътстваща употреба на маравирок и жълт кантарион или продукти, съдържащи жълт кантарион, не се препоръчва.
Romanian: Depresie, insomnie frecvente
Bulgarian: Депресия, безсъние чести
Romanian: Valoarea mediană a numărului iniţial de celule CD4+ (celule/mm3) (interval, celule/mm
Bulgarian: Средна изходна HIV-1 РНК (log10 копия/ml) Медиана на изходния брой на CD4+ клетки (клетки/mm3) (Диапазон, клетки/mm3)
Romanian: • palpitații sau tremor
Bulgarian: сърцебиене (палпитации) или тремор
Romanian: CELSENTRI 20 mg/ml soluție orală maraviroc
Bulgarian: CELSENTRI 20 mg/ml перорален разтвор маравирок (maraviroc)
Romanian: Maraviroc ASC12: ↑ 3,10 Maraviroc Cmax: ↑ 1,77
Bulgarian: Маравирок AUC12: ↑ 3,10 Маравирок Cmax: ↑ 1,77
Romanian: Raltegravir C12: ↓ 0,72
Bulgarian: Ралтегравир C12: ↓ 0,72
Romanian: Pacienţi adulţi cărora li s-a administrat anterior tratament
Bulgarian: Лечение на възрастни пациенти с предходно лечение
Romanian: Claritromicină, Telitromicină
Bulgarian: Кларитромицин, Телитромицин
Romanian: Studiile de dezvoltare pre şi post-natală s-au desfăşurat la şobolan la valori al dozelor care determină o expunere sistemică de 27 ori mai mare decât ASC pentru maraviroc liber la o doză zilnică de 300 mg de două ori pe zi.
Bulgarian: Прочувания за пре- и постнаталното развитие са проведени при плъхове при дози до 27-пъти изчислената клинична AUC за свободен маравирок при доза 300 mg два пъти дневно.
Romanian: Maraviroc ASC12: ↑ 2,49 Maraviroc Cmax: ↑ 1,52
Bulgarian: Маравирок AUC12: ↑ 2,49 Маравирок Cmax: ↑ 1,52
Romanian: Finland.tuoteinfo@gsk.com
Bulgarian: Infomed@viivhealthcare.com
Romanian: Utilizați aplicatorul oral disponibil în ambalaj pentru a vă măsura corect doza.
Bulgarian: За да измерите точно дозата, използвайте апликатора за перорални форми, наличен в опаковката.
Romanian: 3. LISTA EXCIPIENȚILOR
Bulgarian: Списък на помощните вещества
Romanian: EU/1/07/418/005 (2 x 90 comprimate - ambalaj multiplu)
Bulgarian: EU/1/07/418/005 (2 х 90 таблетки - групова опаковка)
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ViiV Healthcare (sigla)
Bulgarian: ViiV Healthcare (лого)
Romanian: La momentul eşecului tratamentului în cazul virusurilor care folosesc CXCR4, caracteristicile de rezistenţă la alte medicamente antiretrovirale sunt similare cu cele ale populaţiei virale cu tropism pentru CCR5 la momentul iniţial, conform datelor disponibile.
Bulgarian: Въз основа на наличните данни, по време на неуспех при CXCR4-използващ вирус, моделът на резистентност към други антиретровирусни лекарства изглежда е сходен с този на CCR5тропната популация на изходно ниво.
Romanian: Insuficienţă renală, proteinurie mai puţin frecvente
Bulgarian: Бъбречна недостатъчност, протеинурия нечести
Romanian: • alte medicamente utilizate în tratamentul infecţiilor cu HIV sau hepatită C (de exemplu atazanavir, cobicistat, darunavir, efavirenz, etravirină, fosamprenavir, indinavir, lopinavir,
Bulgarian: атазанавир, кобицистат, дарунавир, ефавиренц, етравирин, фозампренавир, индинавир,
Romanian: Tabelul 3: Reacţii adverse observate în studiile clinice sau după punerea pe piață Clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme şi organe
Bulgarian: Нежелани реакции, наблюдавани в клинични проучвания или след разрешаване за употреба
Romanian: Studiile de dezvoltarea embriofetală s-au desfăşurat la şobolan şi iepure la valori ale dozei care determină o expunere sistemică de 39 de ori şi respectiv 34 de ori mai mari decât ASC pentru maraviroc liber la o doză zilnică de 300 mg de două ori pe zi.
Bulgarian: Проучвания върху ембриофеталното развитие са проведени върху плъхове и зайци при дози до 39- и 34-пъти изчислената клинична AUC за свободен маравирок при доза 300 mg два пъти дневно.
Romanian: În cazul administrării concomitente a tratamentului antiviral pentru hepatită B şi/sau C, a se citi şi informaţiile de prescriere relevante pentru aceste medicamente.
Bulgarian: В и/или С, моля направете справка в съответната кратка характеристика на тези лекарствени продукти.
Romanian: Valori anormale ale rezultatelor analizelor de laborator
Bulgarian: Отклонения в лабораторните показатели
Romanian: Maraviroc ASC12 ↔ 1,02
Bulgarian: Маравирок AUC12 ↔ 1,02
Romanian: Midazolam 7,5 mg doză unică (maraviroc 300 mg de două ori pe zi)
Bulgarian: Мидазолам 7,5 mg еднократна доза (маравирок 300 mg два пъти дневно)
Romanian: Acestea pot afecta până la 1 din 100 persoane
Bulgarian: Те може да засегнат до 1 на 1
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE celsentri 75 mg
Bulgarian: celsentri 75 mg
Romanian: Maraviroc ASC12: ↔ 1,11
Bulgarian: Маравирок AUC12: ↔ 1,11
Romanian: Amprenavir C12: ↓ 0,64
Bulgarian: Ампренавир C12: ↓ 0,64
Romanian: ViiV Healthcare S.r.l. Tel: + 39 (0)45 9212611
Bulgarian: . Tel: + 39 (0)45 9212611
Romanian: Siguranţa hepatică a maravirocului în asociere cu alte antiretrovirale la subiecţii infectaţi cu HIV-1 cu tropism pentru CCR5, cu valori ARN HIV-1<50 copii/ml, co-infectaţi cu virusul hepatitei B şi/sau C, a fost evaluată în cadrul unui studiu multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat placebo.
Bulgarian: Безопасността по отношение на черния дроб на маравирок в комбинация с други антиретровирусни средства при CCR5-тропен HIV-1 инфектирани участници с HIV РНК <50 копия/ml, коинфектирани с хепатит
Romanian: Ajustarea dozei este necesară la pacienţii cu insuficienţă renală cărora li se administrează maraviroc împreună cu un inhibitor puternic al izoenzimei CYP3A4 (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 4.5).
Bulgarian: Необходимо е адаптиране на дозата при пациенти с бъбречно увреждане, получаващи маравирок с мощни CYP3A4 инхибитори (вж. точки 4.2, 4.4 и 4.5).
Romanian: La voluntarii sănătoşi valoarea mediană a concentraţiilor plasmatice maxime a fost atinsă la 2 ore (interval de 0,5-4 ore) după administrarea unei doze orale unice de 1 comprimat de 300 mg.
Bulgarian: Медиана на пиковите плазмени концентрации на маравирок се достига 2 часа (в рамките на 0,5-4 часа) след еднократни перорални дози от 300 mg таблетки от пазарния продукт, приложени на здрави доброволци.
Romanian: • dacă sunteţi supraponderal(ă).
Bulgarian: ако сте с наднормено тегло.
Romanian: În cazul administrării asociate a maraviroc cu un inhibitor şi/sau un inductor puternic al izoenzimei CYP3A4, medicul trebuie să se asigure că doza zilnică de maraviroc este ajustată corespunzător, deoarece pot fi afectate atât concentraţia cât şi efectul terapeutic ale maravirocului (vezi pct. 4.2 şi 4.5).
Bulgarian: Лекарите трябва да осигурят подходящо адаптиране на дозата на маравирок, когато маравирок се прилага едновременно с мощни CYP3A4-инхибитори и/или индуктори, тъй като концентрациите на маравирок и терапевтичните му ефекти може да бъдат повлияни (вж. точки 4.2 и 4.5).
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 120 comprimate filmate
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 120 филмирани таблетки
Romanian: Doza de CELSENTRI trebue scăzută la 150 mg de două ori pe zi în cazul administrării în asociere cu un IP; excepţie asocierea cu tipranavir/ritonavir unde doza de CELSENTRI trebuie să fie 300 mg de două ori pe zi.
Bulgarian: Дозата CELSENTRI трябва да се намали до 150 mg два пъти дневно, когато се прилага едновременно с PI; освен при комбинацията с типранавир/ритонавир, където дозата CELSENTRI трябва да е 300 mg два пъти дневно.
Romanian: Administrarea maraviroc la pacienţii cărora li se administrează concomitent medicamente care scad tensiunea arterială trebuie efectuată cu prudenţă.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание, когато маравирок се прилага при пациенти, приемащи едновременно лекарствени продукти, за които е известно, че понижават кръвното налягане.
Romanian: CELSENTRI împreună cu medicamente care sunt inhibitori puternici ai izoenzimei CYP3A (cu sau fără un inductor al izoenzimei CYP3A)
Bulgarian: инхибитори (със или без CYP3A индуктор)
Romanian: Dializa poate ajuta la eliminarea acestui medicament deoarece maraviroc se leagă moderat de proteinele plasmatice.
Bulgarian: Тъй като маравирок се свързва умерено с протеините, диализата може да е от полза за отстраняването на това лекарство.
Romanian: Studiile in vitro şi in vivo au demonstrat potenţialul maraviroc de a creşte durata intervalului QTc la doze supraterapeutice, fără dovezi de apariţie a aritmiei.
Bulgarian: QTc интервала при супратерапевтични дози без доказателства за аритмия.
Romanian: Doza de CELSENTRI trebuie crescută la 600 mg de două ori pe zi în cazul administrării concomitente cu rifampicină în absenţa unui inhibitor puternic al CYP3A4.
Bulgarian: Дозата CELSENTRI трябва да се повиши до 600 mg два пъти дневно, когато се прилага едновременно с рифампицин при отсъствието на мощен CYP3A4 инхибитор.
Romanian: • infecţii fungice ale esofagului
Bulgarian: гъбична инфекция на хранопровода (езофагус)
Romanian: CELSENTRI 75 mg comprimate filmate
Bulgarian: CELSENTRI 75 mg филмирани таблетки
Romanian: 150 mg de două ori pe zi
Bulgarian: 150 mg два пъти дневно
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE celsentri 300 mg
Bulgarian: celsentri 300 mg
Romanian: Miozită, creşterea valorilor creatinfosfokinazei sanguine mai puţin frecvente
Bulgarian: Миозит, повишена креатинин фосфокиназа в кръвта нечести
Romanian: Doza de CELSENTRI trebuie crescută la 600 mg de două ori pe zi în cazul asocierii cu efavirenz în absenţa unui inhibitor puternic al CYP3A4.
Bulgarian: Дозата CELSENTRI трябва да се повиши до 600 mg два пъти дневно, когато се прилага едновременно с ефавиренц при отсъствието на мощен CYP3A4 инхибитор.
Romanian: A se păstra soluția orală la temperaturi sub 30C.
Bulgarian: Съхранявайте пероралния разтвор под 30°C.
Romanian: Amprenavir ASC12: ↓ 0,65 Amprenavir Cmax: ↓ 0,66
Bulgarian: Ампренавир AUC12: ↓ 0,65 Ампренавир Cmax: ↓ 0,66
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat a 75 mg conţine lecitină din soia 0,42 mg.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка филмирана таблетка от 75 mg съдържа 0,42 mg соев лецитин.
Romanian: Doza de CELSENTRI trebuie scăzută la 150 mg de două ori pe zi în cazul administrării concomitente cu rifabutină şi un IP (cu excepţia tipranavir/ritonavir când doza trebuie să fie 300 mg de două ori pe zi).
Bulgarian: Дозата CELSENTRI трябва да се намали до 150 mg два пъти дневно, когато се прилага едновременно с рифабутин и PI (освен типранавир/ритонавир, където дозата трябва да бъде 300 mg два пъти дневно).
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat a 25 mg conţine lecitină din soia 0,14 mg.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка филмирана таблетка от 25 mg съдържа 0,14 mg соев лецитин.
Romanian: Inhibitori de protează (IP) Atazanavir 400 mg o dată pe zi (maraviroc 300 mg de două ori pe zi)
Bulgarian: Протеазни инхибитори (PIs) Атазанавир 400 mg веднъж дневно (маравирок 300 mg два пъти дневно)
Romanian: Administrarea concomitentă a CELSENTRI cu fosamprenavir/ritonavir nu este recomandată.
Bulgarian: CELSENTRI и фосампренавир/ритонавир не се препоръчва.
Romanian: • scădere a masei musculare
Bulgarian: намаление на размерите на мускулите
Romanian: CELSENTRI 150 mg film-coated tablets
Bulgarian: CELSENTRI 150 mg филмирани таблетки
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE celsentri 25 mg
Bulgarian: celsentri 25 mg
Romanian: 50 mg de două ori pe zi
Bulgarian: 50 mg два пъти дневно
Romanian: GlaxoSmithKline d.o.o. Tel: + 386 (0)1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
Bulgarian: Tel: + 386 (0)1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
Romanian: Durere articulară, rigiditate și probleme la nivelul oaselor Unele persoane tratate cu terapie asociată pentru infecţia cu HIV dezvoltă o afecţiune numită osteonecroză.
Bulgarian: При някои хора на комбинирана терапия за ХИВ се развива състояние, наречено остеонекроза.
Romanian: ГлаксоСмитКлайн ЕООД Teл.
Bulgarian: GlaxoSmithKline A.E.B.E.
Romanian: • Celelalte componente sunt: acid citric (anhidru), citrat de sodiu dihidrat, sucraloză, benzoat de sodiu, aromă de căpșuni (501440T), apă purificată.
Bulgarian: натриев бензоат, аромат на ягода (501440Т), пречистена вода
Romanian: • creştere a valorilor enzimelor hepatice (observată în rezultatele testelor de sânge), care pot fi un semn al problemelor la nivelul ficatului (vezi, de asemenea, „Probleme la nivelul ficatului" la începutul pct. 4).
Bulgarian: които могат да бъдат признак на чернодробни проблеми (вижте също „Чернодробни проблеми" по-нагоре в точка 4).
Romanian: Concentraţiile de sulfametoxazol/ trimetoprim nu au fost măsurate, nu este aşteptat un efect.
Bulgarian: Концентрациите на сулфаметоксазол/триметоприм не са измерени, не се очаква ефект.
Romanian: Anti-VHC Ribavirină
Bulgarian: Анти-HCV
Romanian: Comprimatele filmate sunt de culoare albastră, ovale, biconvexe, cu dimensiuni de aproximativ 6,74 mm x 12,2 mm şi inscripţionate cu "MVC 75".
Bulgarian: Сини, двойноизпъкнали, овални филмирани таблетки, с приблизителни размери 6,74 mm x 12,2 mm и с вдлъбнато релефно означение "MVC 75".
Romanian: ANTIARITMICE Digoxină 0,25 mg Doză unică (maraviroc 300 mg de două ori pe zi)
Bulgarian: АНТИАРИТМИЧНИ Дигоксин 0,25 mg еднократна доза (маравирок 300 mg два
Romanian: 800 mg/160 mg de două ori pe zi (maraviroc 300 mg de două ori pe zi)
Bulgarian: 800 mg/160 mg два пъти дневно (маравирок 300 mg два пъти дневно)
Romanian: CELSENTRI 300 mg de două ori pe zi şi digoxina pot fi administrate concomitent,
Bulgarian: CELSENTRI 300 mg два пъти дневно и дигоксин могат да се прилагат едновременно без пъти дневно)
Romanian: Etravirină ASC12: ↔ 1,06 Etravirină Cmax: ↔ 1,05
Bulgarian: Етравирин AUC12: ↔ 1,06 Етравирин Cmax: ↔ 1,05
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Anorexie frecvente
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето
Romanian: Doza de CELSENTRI va fi scăzută la 150 mg de două ori pe zi în cazul administrării în asociere cu efavirenz şi un IP (cu excepţia tipranavir/ritonavir când doza trebuie să fie 600 mg de două ori pe zi).
Bulgarian: Дозата CELSENTRI трябва да се намали до 150 mg два пъти дневно, когато се прилага едновременно с ефавиренц и PI (освен типранавир/ритонавир, където дозата трябва да е 600 mg два пъти дневно).
Romanian: Comprimatele filmate sunt de culoare albastră, ovale, biconvexe, cu dimensiuni de aproximativ 8,56 mm x 15,5 mm şi inscripţionate cu "MVC 150".
Bulgarian: Сини, двойноизпъкнали, овални филмирани таблетки, с приблизителни размери 8,56 mm x 15,5 mm и с вдлъбнато релефно означение "MVC 150".
Romanian: Medicație concomitentă
Bulgarian: Съпътстващо лечение
Romanian: EPAR-ul complet pentru Celsentri este disponibil pe site-ul agenției ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Celsentri може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Celsentri.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Celsentri.
Romanian: Profilul de siguranță al Celsentri este considerat acceptabil și nu s-au identificat motive de îngrijorare majore.
Bulgarian: Профилът на безопасност на Celsentri се счита за приемлив и не са установени сериозни забележки.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Celsentri.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Celsentri.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Celsentri?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Celsentri?
Romanian: Pe baza acestor date, eficacitatea se preconizează a fi similară la copii, adolescenți și adulți.
Bulgarian: Въз основа на тези данни се очаква ефективността да бъде сходна при деца и възрастни.
Romanian: Alte informații despre Celsentri
Bulgarian: Допълнителна информация за Celsentri:
Romanian: Prin urmare, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Celsentri sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Celsentri са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Romanian: La adulți, doza recomandată de Celsentri este de 150, 300 sau 600 mg de două ori pe zi, în funcție de celelalte medicamente pe care le ia pacientul.
Bulgarian: При възрастни препоръчителната доза е 150, 300 или 600 mg два пъти дневно в зависимост от другите лекарства, приемани от пациента.
Romanian: Pacienții urmaseră înainte alte tratamente pentru HIV timp de cel puțin șase luni, dar acestea nu-și mai făceau efectul.
Bulgarian: Пациентите са приемали други лекарства за ХИВ в продължение на най-малко шест месеца, но тези лекарства са престанали да им действат.
Romanian: Rezultate similare s-au observat la pacienții care au continuat tratamentul cu Celsentri 300 mg de două ori pe zi timp 48 de săptămâni.
Bulgarian: Сходни резултати са наблюдавани и при разглеждане на пациентите, продължили с лечение със Celsentri 300 mg два пъти дневно в продължение на 48 седмици.
Romanian: La copii și adolescenți, doza se bazează pe greutatea corporală.
Bulgarian: При деца дозата се определя въз основа на телесното тегло.
Romanian: Celsentri este disponibil sub formă de comprimate (25, 75, 150 și 300 mg) și de lichid (20 mg/ml) cu administrare orală.
Bulgarian: Celsentri се предлага под формата на таблетки (25, 75, 150 и 300 mg) и като течност (20 mg/ml) за перорално приложение.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Celsentri, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Celsentri прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Celsentri nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Bulgarian: Celsentri не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Celsentri?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Celsentri?
Romanian: Toți pacienții au primit și „terapie standard optimizată" (o combinație de alte medicamente anti-HIV alese pentru fiecare pacient în parte pentru a crește șansele de a reduce nivelul de HIV din sânge).
Bulgarian: Всички пациенти получават също „оптимизирана основна терапия" (комбинация от други лекарства за ХИВ, избрана за всеки пациент, за увеличаване на вероятността за понижаване на нивата на ХИВ в кръвта).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Celsentri (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt greață, diaree, extenuare (oboseală) și dureri de cap.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Celsentri (които е възможно да засегнат до 1 на 10 души) са гадене (позиви за повръщане), диария, умора (отпадналост) и главоболие.
Romanian: Ce este Celsentri și pentru ce se utilizează?
Bulgarian: Какво представлява Celsentri и за какво се използва?
Romanian: În aceste studii, Celsentri a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv).
Bulgarian: В проучванията Celsentri е сравнен с плацебо (сляпо лечение).
Romanian: Celsentri nu poate acționa împotriva virusurilor care se leagă de o altă proteină, numită CXCR4, sau când se poate lega atât de CCR5, cât și de CXCR4.
Bulgarian: Celsentri не действа срещу вируси, които се прикрепват към друг протеин, наречен CXCR4, или когато е способен да се прикрепи както към CCR5, така и към CXCR4.
Romanian: Substanța activă din Celsentri, maravirocul, este un „antagonist al CCR5".
Bulgarian: Активното вещество в Celsentri, маравирок, е „антагонист на CCR5".
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Celsentri, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Celsentri пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Romanian: Celsentri se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în gestionarea terapeutică a infecției cu HIV.
Bulgarian: Celsentri се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекции.