FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: An example of a diabetes medicine that contains insulin in combination with a non-insulin active substance is Xultophy (100 units/ml insulin degludec and 3.6 mg/ml liraglutide) which was authorised in the EU on.
Portuguese: O exemplo de um medicamento para a diabetes que contém insulina em associação com uma substância ativa diferente da insulina é o Xultophy (100 unidades/ml de insulina degludec e 3,6 mg/ml de liraglutido), que foi autorizado na UE em.
English: • If the patient has been transferred from another pen device, highlight the differences in design between the two devices.
Portuguese: • Se o doente for transferido de outro dispositivo de caneta, destaque as diferenças de conceção entre os dois dispositivos.
English: Further information on the safe use of these medicines and other ways to minimise the possible risk of medication errors, can be found in the guidance on risk minimisation strategies for high strength and fixed combination insulin products.
Portuguese: É possível encontrar mais informações sobre a utilização segura destes medicamentos e outras formas de minimizar o possível risco de erros de medicação nas orientações sobre estratégias de minimização dos riscos para medicamentos de insulina de associação fixa e de dosagem elevada.
English: Before you use your medicine be clear on how many dose steps you require.
Portuguese: Antes de utilizar o seu medicamento, determine claramente qual o número de unidades de dose de que necessita.
English: Always prescribe the dose of insulin and the dose of non-insulin to be injected as well as the dose frequency.
Portuguese: Prescreva sempre a dose de insulina e a dose do medicamento diferente da insulina a injetar, bem como a frequência das doses.
English: • Read the instructions in your package leaflet carefully before using your medicine.
Portuguese: • Leia atentamente as instruções incluídas no folheto informativo antes de utilizar o seu medicamento.
English: • Pharmacists are encouraged to check that patients and carers are able to read the dose counter of the pen device before dispensing the medicine.
Portuguese: • Os farmacêuticos são encorajados a verificar se os doentes e prestadores de cuidados são capazes de ler o contador de doses do dispositivo de caneta antes de dispensarem o medicamento.
English: • One dose step contains a set number of units of insulin plus a fixed amount of the non-insulin medicine.
Portuguese: • Uma unidade de dose contém um número definido de unidades de insulina mais uma quantidade fixa do medicamento diferente da insulina.
English: • Tell patients to closely monitor their blood sugar levels when starting a medicine containing insulin and a non-insulin active substance and in the weeks after.
Portuguese: • Diga aos doentes para monitorizarem atentamente os seus níveis de açúcar no sangue quando iniciarem um medicamento que contenha insulina e uma substância ativa diferente da insulina, mantendo a monitorização nas semanas seguintes.
English: • If you have any questions about your treatment speak to your healthcare professional.
Portuguese: • Para mais informações sobre o tratamento, contacte o seu profissional de saúde.
English: In addition, healthcare professionals are encouraged to take the following precautions when storing, prescribing and dispensing diabetes medicines that contain insulin in combination with a non-insulin active substance:
Portuguese: Além disso, os profissionais de saúde são encorajados a tomar as seguintes precauções durante o armazenamento, a prescrição e a dispensa de medicamentos para a diabetes que contenham insulina em associação com uma substância ativa diferente da insulina:
English: • Your healthcare professional will explain the design and features of your pen, including how the dose counter of the pen device shows the number of dose steps to be injected.
Portuguese: • O seu profissional de saúde irá explicar a conceção e as características da sua caneta, incluindo o modo como o contador de doses do dispositivo de caneta apresenta o número de unidades de dose a injetar.
English: Recently, diabetes medicines that contain insulin in combination with a non-insulin active substance have been approved in the EU.
Portuguese: Recentemente, foram aprovados na UE medicamentos para a diabetes que contêm insulina em associação com uma substância ativa diferente da insulina.
English: Date of first authorisation: 14/04/2003 Date of last renewal: 11/03/2008
Portuguese: Data da primeira autorização: 14/04/2003 Data da última renovação: 11/03/2008
English: Wash and disinfect hands after use.
Portuguese: Lavar e desinfectar as mãos após a utilização.
English: No information is available on the compatibility of this vaccine with any other.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a compatibilidade desta vacina com qualquer outra.
English: No special precautions.
Portuguese: Nenhuma precaução especial.
English: - Vaccinate only healthy animals.
Portuguese: - Vacinar apenas animais saudáveis.
English: Vaccination may cause a slight hyperthermia (less than 1.5°C during a maximum period of 24 hours).
Portuguese: A vacinação pode causar leve hipertermia (inferior a 1,5ºC, durante um período máximo de 24 horas).
English: Manufacturing authorisation issued by the French Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé, and the Ministère de l'Agriculture et de la Forêt on 31 March 1992.
Portuguese: Autorização de fabrico emitida em 31 de Março de 1992 por “Ministère des Affaires Sociales”, “Ministère délégué à la Santé” e “Ministère de l'Agriculture et de la Forêt”, em França.
English: ATC vet code: QI09AB02
Portuguese: Código ATCvet: QI09AB02
English: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANCE
Portuguese: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 Toulouse França
English: - Do not administer in conjunction with other medicinal products.
Portuguese: - Não administrar em simultâneo com outros medicamentos.
English: All food producing species For use only as a preservative in multidose vaccines at a concentration not exceeding 0.02%
Portuguese: Apenas para utilização como conservante em vacinas multidose numa concentração que não ultrapasse 0,02%
English: 1 OJ No L 290 of 05.12.95 2 OJ No L 110 of 26.04.97 3 OJ No L 272 of 25.10.96 4 OJ No L 290 of 05.12.95 5 OJ No L 143 of 27.06.95
Portuguese: 1 JO L 290 de 05.12.95 2 JO L 110 de 26.04.97 3 JO L 272 de 25.10.96 4 JO L 290 de 05.12.95 5 JO L 143 de 27.06.95
English: Therefore the safety and efficacy of this product when used with any other (either when used on the same day or at different times) has not been demonstrated.
Portuguese: Por conseguinte, não foi demonstrada a segurança e a eficácia do uso desta vacina com qualquer outra (quando administrada no mesmo dia, concomitantemente, ou em momentos diferentes).
English: Intramuscular injection in the neck in the area behind the ear.
Portuguese: Injecção intramuscular no pescoço, atrás da orelha.
English: Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/90 Pharmacologically active substance(s)
Portuguese: Anexo II do Regulamento (CEE) nº 2377/90 do Conselho Substância farmacologicamente activa
English: Shelf-life: 18 months at 2 - 8 °C.
Portuguese: Prazo de validade: 18 meses a 2-8 °C.
English: Use sterile syringe and needles.
Portuguese: Utilizar seringas e agulhas estéreis.
English: In sows and gilts, the vaccine induces the specific seroconversion of vaccinated animals; piglets are passively immunised by intake of colostrum and milk containing adhesin-specific antibodies.
Portuguese: Nas porcas e marrãs a vacina induz uma seroconversão específica nos animais vacinados; os leitões são passivamente imunizados pela ingestão do colostro e do leite contendo anticorpos adesinaespecíficos.
English: In the case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package insert or label to a physician.
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
English: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST
Portuguese: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest França
English: DATE OF FIRST RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency https://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
English: Suspension for injection Pigs (sows and gilts)
Portuguese: Suspensão injectável Suínos (porcas e marrãs)
English: Revaccination: 1 injection 2 weeks before each subsequent farrowing.
Portuguese: Revacinação: 1 injecção, 2 semanas antes de cada parto.
English: FRANCE
Portuguese: ALEMANHA
English: 4.2 Indications for use specifying the target species
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
English: No undesirable effects have been observed after the administration of twice the recommended dosage.
Portuguese: A administração de duas vezes a dose recomendada, não provoca qualquer efeito indesejável.
English: *: 1 SA.U: quantity sufficient to obtain an agglutinating antibody titre of 1 log10 in the guinea pig.
Portuguese: * 1U.SA: Quantidade suficiente para obter um título em anticorpos aglutinantes de 1 log10 , no cobaio.
English: Shake the vial vigorously prior to use.
Portuguese: Agitar, vigorosamente, antes de usar.
English: Neocolipor suspension for injection
Portuguese: Neocolipor suspensão injectável
English: - Since the protection of piglets is ensured by colostrum intake, each piglet should ingest a sufficient quantity of colostrum within 6 hours of birth.
Portuguese: - A protecção dos leitões é realizada através da ingestão do colostro: é, portanto, necessário assegurar que cada leitão consuma uma quantidade suficiente de colostro nas primeiras 6 horas de vida.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANY
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
English: One 2 ml dose according to the following schedule: Primary vaccination:
Portuguese: Administrar uma dose de 2 ml, de acordo com o seguinte esquema de vacinação:
English: PACKAGE LEAFLET Neocolipor
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Neocolipor
English: Do not mix with any other vaccine.
Portuguese: Não misturar com qualquer outra vacina ou medicamento veterinário imunológico.
English: Pigs (sows and gilts).
Portuguese: Suínos (porcas e marrãs).
English: Intramuscular injection
Portuguese: Injecção intramuscular.
English: Administer using aseptic procedures.
Portuguese: Aplicar os procedimentos usuais de assépsia.
English: For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Portuguese: Uso veterinário- Só pode ser vendido mediante receita médico veterinária.
English: One 2 ml dose intramuscularly in the neck in the area behind the ear, according to the following schedule:
Portuguese: Administrar, por via intramuscular no pescoço, atrás da orelha, uma dose de 2 ml, de acordo com o seguinte esquema de vacinação:
English: E. coli adhesin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), at least....................................................... 2.1 SA U* E. coli adhesin F5, at least ...................................................................................... 1.7 SA.U* E. coli adhesin F6, at least ...................................................................................... 1.4 SA.U* E. coli adhesin F41, at least .................................................................................... 1.7 SA.U*
Portuguese: Adhezyna F4 E. coli (F4ab, F4ac, F4ad), nie mniej niż .............................................. 2,1 SA.U* Adesina F5 de E. coli, no mínimo ............................................................................... 1,7 SA.U* Adesina F6 de E. coli, no mínimo ............................................................................... 1,4 SA.U* Adesina F41 de E. coli, no mínimo ............................................................................. 1,7 SA.U*
English: Adhesins: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Aluminium adjuvant
Portuguese: Adesinas: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Adjuvante: Alumínio
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {NATURE/TYPE}
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO {NATUREZA/TIPO}
English: Adhesins:
Portuguese: Excipientes:
English: Store and transport at 2°C - 8°C, protected from light.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2ºC - 8ºC).
English: Shake vigorously prior to use Read the package leaflet before use.
Portuguese: Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
English: MANUFACTURER FOR THE BATCH RELEASE MERIAL
Portuguese: Responsável pela libertação de lote: MERIAL
English: Aluminium (as hydroxide) .................................................................................... 1.4 mg
Portuguese: Adjuvante: Alumínio (sob a forma de hidróxido) .......................................................................... 1,4 mg
English: All food producing species For use as excipient
Portuguese: Para utilização como excipiente
English: Aluminium hydroxide1
Portuguese: Hidróxido de alumínio1
English: Sodium hydroxide3
Portuguese: Hidróxido de sódio3
English: Thiomersal Aluminium hydroxide Sodium chloride
Portuguese: Hidróxido de alumínio Cloreto de sódio
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO (AUTORIZAÇÕES) DE FABRICO RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
English: 5 to 7 weeks before farrowing
Portuguese: Primovacinação: 1a injecção: 5 a 7 semanas antes do parto.
English: The vaccine contains the inactivated strains of E. coli expressing the adhesins F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 and F41, which cause neonatal enterotoxicosis in piglets, in aluminium hydroxide adjuvant.
Portuguese: A vacina contém as estirpes inactivadas de E. coli que expressam as adesinas F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 e F41, que causam enterotoxicose neonatal nos leitões, e hidróxido de alumínio como adjuvante.
English: Thiomersal2
Portuguese: Tiomersal2
English: Reduction of neonatal enterotoxicosis of piglets, caused by E. coli strains, expressing the adhesins F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 and F41, during the first days of life.
Portuguese: Redução da enterotoxicose neonatal dos leitões, causada por estirpes E. coli, que expressam as adesinas F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 e F41, durante os primeiros dias de vida.
English: Adjuvanted inactivated vaccine for the reduction of neonatal enterotoxicosis of piglets, caused by E. coli strains, expressing the adhesins F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 and F41.
Portuguese: Vacina inactivada, adjuvada, para redução da enterotoxicose neonatal dos leitões, causada por estirpes E. coli, que expressam as adesinas F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 e F41.
English: Sodium chloride4
Portuguese: Cloreto de sódio4
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Portuguese: FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO (AUTORIZAÇÕES) DE FABRICO RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
English: 10 doses = 20 ml vial.
Portuguese: 10doses = Frasco de 20 ml.
English: Hydrochloric acid5
Portuguese: Ácido clorídrico5
English: 25 doses = 50 ml vial.
Portuguese: 25doses = Frasco de 50 ml.
English: 2 ml = 1 dose 5d
Portuguese: 2 ml= 1 dose 5d Frasco de 10 ml.
English: 2 weeks before farrowing.
Portuguese: 2a injecção: 2 semanas antes do parto.
English: 5 doses = 10 ml vial.
Portuguese: 5doses = Frasco de 10 ml.
English: Shelf life of broached vial: 3 hours.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do frasco: 3 horas.
English: 250 doses =100 ml vial.
Portuguese: 50 doses = Frasco de 100 ml.
English: 2 ml = 1 dose 25 d
Portuguese: 2 ml= 1 dose 25d Frasco de 50 ml.
English: 2 ml = 1 dose 10 d
Portuguese: 2 ml= 1 dose 10d Frasco de 20 ml.
English: EU/2/98/008/004 100 ml vial.
Portuguese: EU/2/98/008/004 Frasco de 100 ml.
English: EU/2/98/008/001 10 ml vial.
Portuguese: EU/2/98/008/001 Frasco de 10 ml.
English: F6, at least ................................................................................................................................... 1.4 SA.U*
Portuguese: Tiomersal ..................................................................................................................... 0,2 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
English: EU/2/98/008/002 20 ml vial.
Portuguese: EU/2/98/008/002 Frasco de 20 ml.
English: EU/2/98/008/003 50 ml vial.
Portuguese: EU/2/98/008/003 Frasco de 50 ml.
English: Box of 10-dose 20 ml vial (glass type I vial with butyl rubber stopper).
Portuguese: Caixa com frasco de 20 ml (10 doses) (vidro de tipo I, com tampa de borracha de butilo).
English: Box of 25-dose 50 ml vial (glass type I vial with butyl rubber stopper).
Portuguese: Caixa com frasco de 50 ml (25 doses) (vidro de tipo I, com tampa de borracha de butilo).
English: Box of 50-dose 100 ml vial (glass type I vial with butyl rubber stopper).
Portuguese: Caixa com frasco de 100 ml (50 doses) (vidro de tipo I, com tampa de borracha de butilo).
English: Box of 5-dose 10 ml vial (glass type I vial with butyl rubber stopper).
Portuguese: Caixa com frasco de 10 ml (5 doses) (vidro de tipo I, com tampa de borracha de butilo).
English: Cycles 1 to 4
Portuguese: Ciclos 1 to 4
English: You must tell your doctor if you have any of the following:
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver alguma das seguintes situações:
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Portuguese: Se não for utilizada imediatamente, os tempos e as condições de conservação antes da utilização são da responsabilidade do utilizador.
English: For dose adjustments, see table 5 below.
Portuguese: Para ajustes de dose, consulte abaixo a tabela 5.
English: Table 8 has been generated using Version 16 of the MedDRA.
Portuguese: A tabela 8 foi desenvolvida utilizando a versão 16 da base de dados MedDRA.
English: * Grouping of more than one MedDRA preferred term.
Portuguese: *Agrupamento de mais de um termo preferido MedDRA.
English: This medicinal product does not require any special temperature storage condition.
Portuguese: O medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.
English: Some of these effects may be serious.
Portuguese: Alguns destes efeitos indesejáveis podem ser graves.
English: This minimises the effects of observed confounders when estimating treatment effects using non-randomised data.
Portuguese: Isso minimiza os efeitos dos confundidores observados ao estimar os efeitos do tratamento, utilizando dados não-aleatorizados.
English: SC or IV
Portuguese: SC ou IV
English: From a microbiological point of view, the reconstituted solution should be used immediately after preparation.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, a solução reconstituída deve ser utilizada imediatamente.
English: Do not drive or operate tools or machines if you experience such side effects; even if you do not, you must still be cautious.
Portuguese: Não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas se tiver estes efeitos indesejáveis; mesmo que não os sinta, tem de ter cuidado.
English: The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.>
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
English: • If several bortezomib doses in a cycle are withheld (≥ 3 doses during twice weekly administration or ≥ 2 doses during weekly administration)
Portuguese: • Se várias doses de bortezomib num ciclo são interrompidas (≥ 3 doses durante a administração duas vezes por semana ou ≥ 2 doses durante a administração semanal)
English: In each Member State, the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree the content and format of the educational material with the national competent authority.
Portuguese: O Titular de Autorização de Introdução no Mercado (TAIM) deverá acordar o conteúdo e o formato dos materiais educacionais com a autoridade competente nacional, em cada Estado Membro.
English: RR (Post-transplant)
Portuguese: RR (Pós-transplante)
English: Proteasomes play an important role in controlling cell function and growth.
Portuguese: Os proteassomas têm um papel importante no controlo da função e do crescimento celular.
English: In the refractory population of the Phase II study, responses were determined by an independent review committee and the response criteria were those of the European Bone Marrow Transplant
Portuguese: Na população refratária do estudo de fase II, as respostas foram determinadas por um comité de revisão independente e foram utilizados os critérios de resposta definidos pelo European Bone Marrow Transplant Group.
English: AST=aspartate aminotransferase; ULN=upper limit of the normal range.
Portuguese: AST = Aspartato Aminotransferase; LSIN = Limite Superior do Intervalo Normal.
English: 1-year Overall Survival (%)
Portuguese: 1 ano de Sobrevida Global (%)
English: Your doctor may change the dose and total number of treatment cycles, depending on your response to the treatment on the occurrence of certain side effects and on your underlying conditions (e.g. liver problems).
Portuguese: O seu médico poderá alterar a sua dose e número total de ciclos de tratamento, dependendo da sua resposta ao tratamento, da ocorrência de certos efeitos indesejáveis e das suas condições subjacentes (p. ex. problemas no fígado).
English: In addition, secondary response-related and time to event related efficacy endpoints showed consistent results for subcutaneous and intravenous administration (table 15).
Portuguese: Além disso, os resultados relacionados com a resposta secundária e os resultados de eficácia relacionados com o tempo até o evento mostraram resultados consistentes para administração subcutânea e intravenosa (tabela 15).
English: Hypersensitivity to the active substance, to boron or to any of the excipients listed in section 6.1.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
English: Table 7 has been generated using Version 14.1 of the MedDRA. Post-marketing adverse reactions not seen in clinical trials are also included.
Portuguese: A tabela 7 foi desenvolvida utilizando a versão 14.1 da base de dados MedDRA. Foram também incluídas as reações adversas póscomercialização não observadas em ensaios clínicos.
English: • Disorders that affect your lungs, preventing your body from getting enough oxygen.
Portuguese: • Distúrbios que afetam os pulmões, impedindo que o seu corpo receba oxigénio suficiente.
English: B=bortezomib; M=melphalan, P=prednisone
Portuguese: B = bortezomib; M = melfalano, P = prednisona