FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Amitraz är en formamidinakaricid som verkar antagonistiskt på oktopaminreceptorer och ger upphov till överstimulering av oktopaminergiska synapser hos akarider.
Norwegian Bokmål: Amitraz er et formamidin acaricid som virker som en agonist på oktopaminreseptorer og gir en overstimulering av oktopaminerge synapser hos midd som medfører skjelving og kramper.
Swedish: Detta läkemedel innehåller amitraz, som är en monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare).
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet inneholder amitraz, som er en monoaminoksidase (MAO)-hemmer.
Swedish: Behandling och förebyggande behandling av hund mot fästingar (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum och Amblyomma maculatum) och loppor (Ctenocephalides felis och Ctenocephalides canis).
Norwegian Bokmål: Behandling og forebygging av flått (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum og Amblyomma maculatum) og loppeinfestasjon (Ctenocephalides felis og Ctenocephalides canis) hos hund.
Swedish: Fipronilsulfon minskar till koncentrationer under 0,6 mcg/g 58 dagar efter applicering.
Norwegian Bokmål: Fipronilsulfon falt til en konsentrasjon på < 0,6 μg/g 58 dager etter påføring på hud.
Swedish: Klar bärnstensfärgad till gulaktig lösning.
Norwegian Bokmål: Klar, gulbrun til gul oppløsning.
Swedish: Låga koncentrationer men försumbara kvantiteter av dimetylanilin, en mindre betydande nedbrytningsprodukt av amitraz, observerades också i pälsen efter applicering.
Norwegian Bokmål: Lave konsentrasjoner av dimetylanilin, et mindre vesentlig nedbrytningsprodukt av amitraz, ble også observert i hundepelsen etter påføring, men i ubetydelige
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for deponering av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater
Swedish: Administrera en gång per månad under fästing- och/eller loppsäsongen, baserat på den lokala
Norwegian Bokmål: Én gang i måneden i hele flått- og/eller loppesesongen, basert på den lokale epidemiologiske
Swedish: Applicera c.a hälften av innehållet halvvägs ner på nacken mellan skallbasen och skulderbladen.
Norwegian Bokmål: Klem på pipetten, påfør ca. halvparten av innholdet i nakken mellom hodet og skulderbladene.
Swedish: BIPACKSEDEL FÖR
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG FOR
Swedish: Detta resulterar i okontrollerad aktivitet i det centrala nervsystemet, vilket leder till
Norwegian Bokmål: Dette resulterer i ukontrollert aktivitet i sentralnervesystemet, noe som fører til død hos insekter og midd.
Swedish: (S)-Metopren bryts ner till koldioxid och ättiksyra, vilka inkorporeras i endogent material.
Norwegian Bokmål: (S)-metopren har omfattende nedbrytning til karbondioksid og acetat som deretter inkorporeres i
Swedish: En behandling förebygger nya angrepp av fästingar i 5 veckor, och av
Norwegian Bokmål: Én behandling forebygger ny flåttinfestasjon i 5 uker og ny loppeinfestasjon i inntil 5 uker.
Swedish: Upprepa appliceringen vid nackbasen framför skulderbladen och töm pipetten.
Norwegian Bokmål: Gjenta påføringen i nakken rett foran skulderbladene slik at pipetten tømmes.
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for hver enkelt målart
Swedish: Andra former av dermatit inklusive pemfigusliknande tillstånd kan uppstå i extremt sällsynta fall.
Norwegian Bokmål: Andre former for dermatitt, inkludert pemfigus-lignende tilstander kan forekomme i enda sjeldnere tilfeller.
Swedish: Rekommenderad lägsta dos är 6,7 mg/kg kroppsvikt för fipronil, 6 mg/kg för (S)-metopren och 8 mg/kg för amitraz.
Norwegian Bokmål: Anbefalt minimumsdose er 6,7 mg/kg kroppsvekt for fipronil, 6 mg/kg for (S)-metopren og 8 mg/kg
Swedish: Om biverkningar observeras, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Norwegian Bokmål: Hvis bivirkninger merkes, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING Oppbevares utilgjengelig for barn.
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske
Swedish: Vid felaktig användning, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Norwegian Bokmål: Ved uriktig bruk, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR FJERNING AV UBRUKTE PREPARATER OG
Swedish: Efter behandling med CERTIFECT dör normalt fästingarna och faller av hunden inom 24 timmar efter infestation utan att ha sugit blod.
Norwegian Bokmål: Etter behandling med CERTIFECT vil flått vanligvis bli drept og falle av hunden innen 24 timer etter infestasjon uten å hatt et blodmåltid.
Swedish: Om hunden behöver schamponeras, rekommenderas att
Norwegian Bokmål: Hvis hunden trenger sjamponering er det bedre å gjøre det før påføring av veterinærpreparatet.
Swedish: Alla loppstadier kan smitta hundkorgar, sovdynor och liggplatser som mattor och möbler.
Norwegian Bokmål: Alle loppestadier kan infestere dyrets omgivelser (som for eksempel soveplassen, kurver, tepper eller møbler).
Swedish: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
Norwegian Bokmål: Miljøegenskaper
Swedish: 320 mg 6,42 ml lösning innehåller: Fipronil.
Norwegian Bokmål: 320 mg 6,42 ml oppløsning inneholder: Fipronil.
Swedish: Klipp med sax längs den streckade linjen på blistret (eller vik blistret vid fliken enligt bilden
Norwegian Bokmål: Bruk saks til å klippe blisterpakningen langs den stiplede linjen (eller bøy i hjørnet som anvist,
Swedish: Dessa kan vara hypersalivering, kräkning, letargi, hyperglykemi, bradykardi eller bradypnoea.
Norwegian Bokmål: De kan omfatte økt sikling, oppkast, letargi, hyperglykemi, bradykardi eller bradypné.
Swedish: Detta läkemedel är en insekticid och akaricid lösning för topikal användning som innehåller adulticida aktiva substanser, fipronil och amitraz, i kombination med en ovicid och larvicid aktiv substans, (S)-metopren.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er en insekticid og acaricid oppløsning til bruk på huden, inneholdende adulticidale vikestoffer, fipronil og amitraz, i kombinasjon med et ovicidalt og larvicidalt virkestoff,
Swedish: Ytterligare information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor
Swedish: Det är viktigt att se till att produkten appliceras på torr hud där djuret inte kommer åt att slicka sig.
Norwegian Bokmål: Påføres tørr hud og på et sted hvor dyret ikke kan slikke det av. Påse at dyr ikke slikker
Swedish: Studier har visat att ingen farmakodynamisk eller farmakokinetisk interaktion föreligger mellan
Norwegian Bokmål: Studier har vist at det ikke er noen farmakodynamiske eller farmakokinetiske interaksjoner hos pattedyr mellom fipronil, (S)-metopren og amitraz.
Swedish: (S)-Metopren imiterar juvenilt hormons verkningssätt och orsakar hämmad utveckling och död hos loppornas utvecklingstadier.
Norwegian Bokmål: Dette stoffet imiterer virkningen av juvenilt hormon og fører til nedsatt utvikling og død i loppenes utviklingsstadier.
Swedish: Hundar skall inte ha tillgång till vattendrag de första 48 timmarna efter behandling.
Norwegian Bokmål: Hunder bør forhindres fra å gå ut i bekker og elver de første 48 timene etter behandling.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE P AKNINGER
Swedish: Vid kontakt med ögonen, skölj noggrant med vatten.
Norwegian Bokmål: Hvis det utilsiktet kommer i øynene, skal de skylles godt med vann.
Swedish: KLINISKA UPPGIFTER
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER
Swedish: 1,07 ml lösning innehåller: Fipronil.
Norwegian Bokmål: 1,07 ml oppløsning inneholder: Fipronil.
Swedish: För att minimera potentiell inhalering rekommenderas att produkten appliceras utomhus eller i ett väl ventilerat utrymme.
Norwegian Bokmål: For å begrense inhalasjonsfaren, påfør preparatet i friluft eller i rom med god ventilasjon.
Swedish: 160 mg 4,28 ml lösning innehåller: Fipronil.
Norwegian Bokmål: 160 mg 4,28 ml oppløsning inneholder: Fipronil.
Swedish: INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING MERIAL
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN MERIAL
Swedish: Plasmakoncentrationen var under 1 ng/ml (nedre kvantifieringsgräns) c.a 33 dagar efter topikal administrering.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen var under 1 ng/ml (kvantifiseringsgrense)
Swedish: Läkemedlet får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.
Swedish: Letargi, ataxi, anorexi, diarré, hypersalivering, hyperglykemi, ökad känslighet för stimulering, bradykardi eller bradypnea kan också observeras.
Norwegian Bokmål: Letargi, ataksi, emesis, anoreksi, diaré, økt sikling, oppkast, hyperglykemi, økt følsomhet for stimulering, bradykardi eller bradypné kan observeres.
Swedish: Andra former av hudinflammation inklusive pemfigusliknande tillstånd (autoimmun blåsbildande sjukdom) kan uppstå i extremt sällsynta fall.
Norwegian Bokmål: Andre former for dermatitt, inkludert pemfigus-lignende tilstander (blemmedannende sykdom) kan forekomme i enda sjeldnere tilfeller.
Swedish: Personer som står på medicinsk behandling med preparat innehållande MAO-hämmare skall därför hantera detta läkemedel med extra försiktighet och undvika direkt kontakt med läkemedlet.
Norwegian Bokmål: Amitraz er en monoaminoksidase (MAO)-hemmer, og personer som bruker legemidler med MAO-hemmere bør derfor utvise spesiell forsiktighet og unngå direkte kontakt med veterinærpreparatet.
Swedish: Ny behandling skall inte utföras oftare än varannan vecka, eftersom säkerhetsstudier med kortare behandlingsintervall saknas.
Norwegian Bokmål: I fravær av ytterligere sikkerhetsstudier skal behandlingen ikke gjentas hyppigere enn annenhver uke, og valper under 8 uker og hunder med kroppsvekt under 2 kg skal ikke behandles.
Swedish: Hundar skall inte ha tillgång till vattendrag de första 48 timmarna efter behandling (se avsnitt 6.6).
Norwegian Bokmål: Hunder bør forhindres fra å gå ut i bekker og elver de første 48 timene etter behandling (se pkt.
Swedish: Säkerhet har också visats med upp till 5 gånger rekommenderad dos hos friska vuxna hundar (behandlade upp till 6 gånger med 2 veckors intervall) och hos valpar (8 veckors ålder behandlade en gång).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet er også demonstrert med inntil 5 ganger anbefalt dose hos friske voksne hunder (behandlet inntil 6 ganger med to ukers mellomrom) og hos valper (8 uker, behandlet én gang).
Swedish: Säkerhet har visats med upp till 5 gånger rekommenderad dos hos friska vuxna hundar (behandlade upp till 6 gånger med 2 veckors intervall) och hos valpar (8 veckors ålder behandlade en gång).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet er demonstrert med inntil 5 ganger anbefalt dose hos friske voksne hunder (behandlet inntil 6 ganger med to ukers mellomrom) og hos valper (8 uker, behandlet én gang).
Swedish: Merial
Norwegian Bokmål: Eske
Swedish: Enbart för applicering på huden.
Norwegian Bokmål: Kun til påflekking.
Swedish: Distribution, metabolism och utsöndring
Norwegian Bokmål: CERTIFECT påflekkingsvæske, oppløsning
Swedish: Behandlingen reducerar indirekt risken för överföring av fästingburna sjukdomar (babesios, monocytär ehrlichios, granulocytär anaplasmos och borrelios) från infekterade fästingar i 4 veckor.
Norwegian Bokmål: Behandling reduserer indirekte risikoen for overføring av flåttbårne sykdommer (babesiose hos hund, monocytisk ehrlichiose, granulocytisk anaplasmose og borreliose) fra infiserte flått i 4 uker.
Swedish: För amitraz har också rapporterats särskilda egenskaper för lösgörande av fastbitna fästingar, beskrivet som en bortstötande mekanism vilken får fästingarna att snabbt dra tillbaka sina mundelar och falla av värddjuret.
Norwegian Bokmål: Spesifikke flåttløsnende egenskaper beskrevet som en utstøtningseffekt som får flått til å trekke inn munnpartiet raskt og falle av vertsdyret, er rapportert med amitraz.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER
Swedish: Vid kraftiga loppinfektioner och när behandlingen startar bör därför dessa områden saneras med en för ändamålet lämplig produkt och därefter dammsugas regelbundet.
Norwegian Bokmål: Når man starter opp behandling av massivt infesterte dyr bør også dyrets omgivelser behandles med passende insekticid og støvsuges regelmessig.
Swedish: Vid kontakt med ögonen, skölj
Norwegian Bokmål: Hvis det utilsiktet kommer i øynene, skal
Swedish: En behandling förebygger nya angrepp av fästingar i Behandlingen reducerar indirekt risken för överföring av fästingburna sjukdomar (babesios, monocytär ehrlichios, granulocytär anaplasmos och borrelios) från infekterade fästingar i 4 veckor.
Norwegian Bokmål: Én behandling forebygger ny flåttinfestasjon i 5 uker og Behandling reduserer indirekte risikoen for overføring av flåttbårne sykdommer (babesiose hos hund, monocytisk ehrlichiose, granulocytisk anaplasmose og borreliose) fra infiserte flått i 4 uker.
Swedish: (S)-Metopren och Amitraz: Absorption över huden är mycket låg.
Norwegian Bokmål: (S)-metopren og amitraz: Absorpsjon gjennom hud er svært lav, og alle plasmakonsentrasjoner var under kvantifiseringsgrensen (10 ng/ml) for (S)-metopren og under deteksjonsgrensen for amitraz
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal avhendes i overensstemmelse med lokale krav.
Swedish: CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg spot-on, lösning för hund 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg spot-on, lösning för hund 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg spot-on, lösning för hund 40-60 kg
Norwegian Bokmål: CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg spot-on, oppløsning til hund 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg spot-on, oppløsning til hund 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg spot-on, oppløsning til hund 40-60 kg
Swedish: Skulle detta uppstå, kontakta snarast din veterinär för råd och
Norwegian Bokmål: Kontakt veterinær omgående for råd om behandling og avslutt
Swedish: Skulle detta uppstå, kontakta snarast din veterinär för råd och avbryt behandlingen med produkten.
Norwegian Bokmål: Kontakt veterinær omgående for råd om behandling og seponer bruken av preparatet dersom dette
Swedish: Säkerhet har också visats hos avelsdjur, dräktiga- och digivande djur behandlade i 28 dagarsintervaller med flera upprepade doser upp till 3 gånger maximal rekommenderad dos.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet er også demonstrert på avlsdyr, drektige og diegivende dyr behandlet med 28 dagers mellomrom med flere påfølgende doser på inntil 3 ganger maksimal anbefalt dos.
Swedish: CERTIFECT får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med CERTIFECT, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.
Swedish: För 2,14, 4,28 och 6,42 ml pipett: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år.
Norwegian Bokmål: For 2,14 ml, 4,28 ml eller 6,42 ml pipette:
Swedish: Placera spetsen på pipetten mot huden och tryck på pipetten.
Norwegian Bokmål: Sett pipettespissen mot huden.
Swedish: Förpackning om 3 pipetter: Separera först ett blister från de andra genom att riva av längs Använd en sax för att klippa blistret längs den streckade linjen (eller vik blistret vid fliken enligt
Norwegian Bokmål: Bruk en saks til å klippe blisterpakningen langs den stiplede linjen (eller bøy i hjørnet som anvist, og
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material)
Norwegian Bokmål: 4.6 Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad)
Swedish: Datum för förnyat godkännande:
Norwegian Bokmål: Råd om korrekt bruk:
Swedish: Säkerhet har visats hos avelsdjur samt hos dräktiga och digivande djur behandlade i 28 dagarsintervaller med flera upprepade doser upp till 3 gånger maximal rekommenderad dos.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet er demonstrert på avlsdyr, drektige og diegivende dyr behandlet med 28 dagers mellomrom med flere påfølgende doser på inntil 3 ganger maksimal anbefalt dose.
Swedish: KARENSTID
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID
Swedish: Säkerhet har demonstrerats hos avelsdjur samt hos dräktiga och lakterande djur behandlade i 28 dagars intervaller med multipla upprepade doser upp till 3 gånger maximal rekommenderad dos.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet er demonstrert på avlsdyr, drektige og diegivende dyr behandlet med 28 dagers mellomrom med flere påfølgende doser inntil 3 ganger maksimal anbefalt dose.
Swedish: Namn
Norwegian Bokmål: Innhold
Swedish: 0,5 milligram Al3+ (totalt) 4L1-protein i form av icke smittsamma viruslika partiklar framställda med rekombinant DNA-teknik i ett expressionssystem bestående av baculovirus med Hi-5 Rix4446celler från Trichoplusia ni.
Norwegian Bokmål: 0,5 milligram Al3+ totalt L1 protein i form av ikke-infeksiøse viruslignende partikler (VLP) produsert ved rekombinant DNA-teknologi i et Baculovirus ekspresjonssystem som bruker Hi-5 Rix4446 celler fra Trichoplusia ni.
Swedish: 3-O-desacyl-4'-monofosforyllipid A (MPL)3
Norwegian Bokmål: 3-O-desacyl-4'-monofosforyl lipid A (MPL)3
Swedish: 3adsorberat på aluminiumhydroxid, hydratiserad (Al(OH)3)
Norwegian Bokmål: 3adsorbert til aluminiumhydroksid, hydrert (Al(OH)3)
Swedish: Humant papillomvirus1 typ 18 L1 protein2,3,4
Norwegian Bokmål: Humant papillomavirus1 type 18 L1 protein2,3,4
Swedish: 1Humant papillomvirus = HPV 2adjuvans AS04 innehållande:
Norwegian Bokmål: Humant papillomavirus = HPV med AS04 adjuvans som inneholder:
Swedish: --1 1 dos (0,5 ml) innehåller: Humant papillomvirus1 typ 16 L1 protein2,3,4
Norwegian Bokmål: --1 1 dose (0,5 ml) inneholder: Humant papillomavirus1 type 16 L1 protein2,3,4
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Swedish: 1 förfylld spruta + 2 nålar
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte + 2 kanyler
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 17 september 2012
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 17. September 2012
Swedish: Men kör inte bil eller använd maskiner om du känner dig dålig.
Norwegian Bokmål: Du må imidlertid ikke kjøre bil eller bruke maskiner dersom du føler deg uvel.
Swedish: Majoriteten av dessa reaktioner var milda till måttliga och kortvariga.
Norwegian Bokmål: Flertallet av disse reaksjonene var av mild til moderat alvorlig karakter og var kortvarige.
Swedish: Studien genomfördes i Nordamerika, Latinamerika, Asien-Stillahavsområdet och Europa.
Norwegian Bokmål: Studien ble gjennomført i NordAmerika, Latin-Amerika, Asia og Europa.
Swedish: Pediatrisk population (barn <9 års ålder)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (barn < 9 år)
Swedish: 9 till och med 14 år*
Norwegian Bokmål: Fra 9 til og med 14 år*
Swedish: Mycket vanliga Myalgi Vanliga
Norwegian Bokmål: Svært Vanlige Myalgi Vanlige
Swedish: Ta bort nålskyddet, som i vissa fall kan sitta lite hårt.
Norwegian Bokmål: Fjern kanylebeskytteren, som i enkelte tilfeller kan sitte litt hardt.
Swedish: Administrera vaccinet.
Norwegian Bokmål: Administrer vaksinen.
Swedish: Se avsnitt 4.4 och 5.1 för viktig information avseende data som stöd för denna indikation.
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.1 for viktig informasjon og data som støtter denne indikasjonen.
Swedish: Tala med din läkare för ytterligare information.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din for å få ytterligere informasjon.
Swedish: Ålder vid tidpunkten för den första injektionen
Norwegian Bokmål: Alder ved tidspunkt for første injeksjon
Swedish: 15 år och äldre
Norwegian Bokmål: Fra 15 år og eldre
Swedish: Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den angitte måneden.
Swedish: Belägg för anamnestiskt svar (immunologiskt minne)
Norwegian Bokmål: Bevis for anamnestisk respons(immunologisk hukommelse)
Swedish: Frekvenserna är:
Norwegian Bokmål: Frekvens er rapportert som:
Swedish: Tala därför om för läkaren eller sjuksköterskan om du eller ditt barn har svimmat vid tidigare injektion.
Norwegian Bokmål: Fortell derfor legen eller sykepleieren om du eller barnet ditt har besvimt ved tidligere injeksjoner.
Swedish: • om du har en kraftig infektion med hög feber.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en alvorlig infeksjon med høy feber.
Swedish: Du kommer att få 3 injektioner:
Norwegian Bokmål: Du vil få 3 injeksjoner:
Swedish: Skyddets varaktighet är inte fullständigt fastställd.
Norwegian Bokmål: Varigheten av beskyttelsen er ikke endelig klarlagt.
Swedish: Om ditt barn får något av dessa symtom, kontakta omedelbart läkare.
Norwegian Bokmål: Men dersom ditt barn opplever noen av disse symptomene, må du kontakte lege umiddelbart.
Swedish: Används omedelbart efter öppnandet eller senast inom 6 timmar vid förvaring i kylskåp.
Norwegian Bokmål: Brukes umiddelbart etter anbrudd, eller innen 6 timer ved oppbevaring i kjøleskap.
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast Övriga informationskällor
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent Andre informasjonskilder
Swedish: Immunogenicitet hos hiv-infekterade kvinnor
Norwegian Bokmål: Immunogenisitet hos HIV-infiserte kvinner
Swedish: Det finns inga fertilitetsdata tillgängliga.
Norwegian Bokmål: Det forligger ingen fertilitetsdata.
Swedish: • om du har en blödningssjukdom eller lätt får blåmärken
Norwegian Bokmål: • dersom du har en blødningssykdom eller lett får blåmerker
Swedish: Mycket vanlig (≥1/10) Vanlig (≥1/100, <1/10) Mindre vanlig (≥1/1 000, <1/100)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥ 1/10) Vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) Mindre vanlige (≥ 1/1000 til <1/100)
Swedish: Du kommer att få 2 injektioner:
Norwegian Bokmål: Du vil få 2 injeksjoner:
Swedish: Dessa individer följdes vad gäller allvarliga oönskade händelser under hela studieperioden.
Norwegian Bokmål: Deltakerne ble fulgt gjennom hele studieperioden med tanke på alvorlige uønskede hendelser.
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Cervarix
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Cervarix
Swedish: En lindrigare infektion som förkylning bör inte orsaka något problem, men tala med läkare först.
Norwegian Bokmål: En lettere infeksjon som en forkjølelse bør ikke være noe problem, men snakk med legen din først.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd är det att föredra att undvika användningen av Cervarix under graviditet.
Norwegian Bokmål: Som et forebyggende tiltak er det best å unngå bruk av Cervarix under graviditet.
Swedish: Gränserna för konfidensintervallet avseende vaccinets effekt beräknades.
Norwegian Bokmål: Grensene for konfidensintervallet rundt vaksineeffekten ble beregnet.
Swedish: Om du missat en dos
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta en dose
Swedish: 6M PI och/eller CIN1+ 6M PI
Norwegian Bokmål: 6M PI og/eller CIN1+ 6M PI
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i kylskåp
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 20 september 2007
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 20. September 2007