FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le interazioni del farmaco con desipramina e paroxetina sono state studiate in sperimentazioni cliniche controllate con una combinazione a dosaggio più alto di destrometorfano/chinidina (destrometorfano 23 mg/chinidina 26 mg) rispetto a quella del medicinale; i risultati dello studio sono descritti di seguito.
Lithuanian: Vaisto sąveika su dezipraminu ir paroksetinu buvo tiriama atliekant kontroliuojamus klinikinius tyrimus su didesnių, nei esančios šiame vaistiniame preparate, dekstrometorfano ir chinidino dozių deriniu (23 mg dekstrometorfano ir 26 mg chinidino); tyrimų rezultatai aprašomi toliau.
Italian: I sintomi del sovradosaggio da chinidina includono battito cardiaco irregolare e ipotensione e possono anche comprendere vomito, diarrea, acufene, perdita dell'udito ad alta frequenza, vertigini, offuscamento della vista, diplopia, aumento della sensibilità degli occhi alla luce (fotofobia), cefalea, confusione e delirio (caratterizzato da perdita di attenzione, scarsa memoria, disorientamento, compromissione del linguaggio).
Lithuanian: Perdozavimas chinidinu sukelia širdies ritmo sutrikimus ir kraujospūdžio sumažėjimą, taip pat gali pasireikšti vėmimu, viduriavimu, spengimu ausyse, gebėjimo girdėti aukštus dažnius praradimu, galvos svaigimu, miglotu regėjimu, dvejinimusi akyse, padidėjusiu akių jautrumu šviesai, galvos skausmu, sumišimu ir kliedesiais (žmogus nesugeba sutelkti dėmesio, suprastėja jo atmintis, jis nesiorientuoja aplinkoje ir sutrinka jo kalba).
Italian: Non è richiesto adattamento della dose in pazienti con compromissione renale o epatica da lieve a moderata (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra nesunkių ar vidutinio sunkumo inkstų ar kepenų veiklos sutrikimų, koreguoti šio vaisto dozės nereikia (žr. 4.4 skyrių).
Italian: L'effetto di NUEDEXTA 23 mg/9 mg (per sette dosi consecutive) sul prolungamento del QTc è stato valutato in uno studio randomizzato, in doppio cieco (salvo per moxifloxacina), placebo-controllato e positivo-controllato (400 mg moxifloxacina) crossover per QT in 50 donne e uomini normali sani a digiuno con genotipo CYP2D6 di metabolizzatore estensivo (EM).
Lithuanian: NUEDEXTA 23 mg / 9 mg (7 dozių iš eilės) poveikis QTc intervalo pailgėjimui buvo vertinamas atliekant atsitiktinių imčių, abipusiai koduotą (išskyrus moksifloksacinui, kuriam kodavimas netaikytas), placebu ir preparatu su veikliąja medžiaga (400 mg morifloksacino) kontroliuojamą, persikryžiuojantį, išsamų QT intervalo tyrimą su 50 nevalgiusių normalios sveikatos vyrų ir moterų, kuriems buvo nustatytas stipraus CYP2D6 metabolizuotojų genotipas.
Italian: Dopo singole e ripetute combinazioni di dosi di NUEDEXTA 23 mg/9 mg, i soggetti avevano un aumento di circa 20 volte dell'esposizione al destrometorfano rispetto ai soggetti cui era stato somministrato destrometorfano senza chinidina.
Lithuanian: Po vienos ir kartotinių NUEDEXTA 23 mg / 9 mg dozių vartojimo dekstrometorfano ekspozicija buvo maždaug 20 kartų didesnė už dekstrometorfano ekspoziciją, kai jis vartojamas be chinidino.
Italian: • NUEDEXTA 15 mg/9 mg è una capsula di gelatina rosso mattone, misura 1, con "DMQ / 20
Lithuanian: • NUEDEXTA 15 mg/9 mg yra 1-o dydžio plytos raudonumo želatinos kapsulė, ant kurios baltai užrašyta „DMQ / 20-10".
Italian: Effetti anticolinergici della chinidina
Lithuanian: Anticholinerginis chinidino poveikis
Italian: Questo può portare a minori concentrazioni nel plasma, potenzialmente sottoterapeutiche, di destrometorfano e diminuita efficacia di NUEDEXTA.
Lithuanian: Dėl šios priežasties plazmoje gali susidaryti subterapinė dekstrometorfano koncentracija, o NUEDEXTA veiksmingumas - sumažėti.
Italian: Il trattamento concomitante con IMAO è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
Lithuanian: Vartoti NUEDEXTA kartu su MAOI negalima (žr. 4.3 skyrių).
Italian: • ha problemi al fegato o ai reni.
Lithuanian: • turite kepenų arba inkstų veiklos sutrikimų.
Italian: • calcoli biliari, aumento dei livelli di bilirubina nel sangue, test di funzionalità del fegato anomali
Lithuanian: • tulžies pūslės akmenligė, padidėjusi bilirubino koncentracija kraujyje, kepenų veiklos rodiklių nukrypimai nuo normos;
Italian: I pazienti con compromissione epatica moderata hanno evidenziato un aumento nella frequenza di reazioni avverse.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimų turintiems pacientams padažnėjo nepageidaujamų reakcijų.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
Lithuanian: Dažni šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti ne daugiau kaip vienam žmogui iš 10)
Italian: Le variazioni medie del QTcF erano 6,8 ms per NUEDEXTA 23 mg/9 mg e 9,1 ms per il controllo positivo di riferimento (moxifloxacina).
Lithuanian: Vidutinis pagal Fridericia metodą koreguoto QT (QTcF) intervalo pokytis NUEDEXTA 23 mg/ 9 mg grupėje buvo 6,8 ms, o palyginamojo veikliojo kontrolinio vaisto (moksifloksacino) grupėje - 9,1 ms.
Italian: Fastidio al torace, dolore al torace, brividi, sensazione di calore, disturbi dell'andatura, malattia simil-influenzale, piressia, diminuzione della saturazione di ossigeno
Lithuanian: Nemalonus pojūtis krūtinėje, krūtinės skausmas, šaltkrėtis, karščio bangos, eisenos sutrikimas, į gripą panašūs simptomai, karščiavimas, sumažėjusi deguonies saturacija
Italian: I sintomi della sindrome da serotonina includono agitazione, innalzamento della pressione sanguigna, irrequietezza, spasmi muscolari e contrazioni, innalzamento della temperatura corporea, eccessiva sudorazione, brividi e tremori;
Lithuanian: Prie serotonino sindromo simptomų priskiriama sujaudinimas, padidėjęs kraujospūdis, nerimastingumas, raumenų spazmai ir trūkčiojimas, pakilusi kūno temperatūra, itin gausus prakaitavimas, drebulys ir tremoras;
Italian: La componente di chinidina di NUEDEXTA serve a inibire in modo selettivo il metabolismo ossidativo del destrometorfano dipendente dal CYP2D6, aumentando pertanto la concentrazione plasmatica di destrometorfano.
Lithuanian: NUEDEXTA sudėtyje esantis chinidinas selektyviai slopina nuo CYP2D6 priklausomą oksidacinį dekstrometorfano metabolizmą, taip didindamas dekstrometorfano koncentraciją plazmoje.
Italian: Il destrometorfano/chinidina non è stato studiato in pazienti con compromissione renale grave.
Lithuanian: Dekstrometorfano ir chinidino derinio tyrimų su pacientais, turinčiais sunkių inkstų veiklos sutrikimų, neatlikta.
Italian: L'ECG deve essere rivalutato se i fattori di rischio relativi al prolungamento del QTc cambiano in modo significativo durante il trattamento con NUEDEXTA.
Lithuanian: Jeigu gydymo NUEDEXTA laikotarpiu QTc intervalo pailgėjimo rizikos veiksniai smarkiai pasikeistų, elektrokardiogramą reikia įvertinti pakartotinai.
Italian: Se sopravviene uno qualsiasi dei sintomi sopra indicati, interrompa l'assunzione di NUEDEXTA e si rivolga immediatamente al medico.
Lithuanian: Pasireiškus bent vienam iš pirmiau minėtų simptomų, nebegerkite NUEDEXTA ir nedelsdamas (-a) kreipkitės pagalbos į gydytoją.
Italian: Un'analisi farmacocinetica su una popolazione di 109 soggetti (21 caucasici; 71 ispanici; 18 africani) non ha mostrato differenze evidenti di razza nella farmacocinetica del destrometorfano/chinidina.
Lithuanian: Atlikus 109 tiriamųjų (21 europido, 71 ispanų kilmės, 18 juodaodžių) duomenimis pagrįstą populiacinę farmakokinetinę analizę, akivaizdžių dekstrometorfano ir chinidino derinio farmakokinetikos skirtumų tarp skirtingos rasinės kilmės atstovų nenustatyta.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di destrometorfano e di destrorfano sono proporzionali alla dose di destrometorfano in presenza di una dose fissa di chinidina come quella contenuta in NUEDEXTA.
Lithuanian: Dekstrometorfano ir dekstrorfano koncentracija plazmoje yra proporcinga dekstrometorfano dozei, jei chinidino dozė nesikeičia, kaip, pvz.
Italian: Capsula di gelatina di colore rosso mattone, dimensione 1, con "DMQ / 30-10" stampato con inchiostro bianco sulla capsula e tre bande bianche intorno alla circonferenza.
Lithuanian: 1-o dydžio plytos raudonumo želatinos kapsulė, ant kurios baltai užrašyta „DMQ / 30-10", apjuosta trimis baltomis juostelėmis.
Italian: • Dalla settimana 4 in poi: se la risposta clinica con NUEDEXTA 15 mg/9 mg è adeguata, deve essere continuata la dose assunta nelle settimane 2-4.
Lithuanian: Jeigu klinikinis atsakas į gydymą NUEDEXTA 15 mg/9 mg kapsulėmis yra pakankamas, pacientas turi toliau gerti 2-4-ą savaitę vartotą šio vaisto dozę.
Italian: L'efficacia di destrometorfano/chinidina per il trattamento della sindrome PBA è stata dimostrata in tre sperimentazioni cliniche multicentriche randomizzate, controllate, in doppio cieco su soggetti affetti da PBA con sottostante sclerosi laterale amiotrofica (SLA) o sclerosi multipla (SM).
Lithuanian: Dekstrometorfano ir chinidino derinio veiksmingumas gydant PA įrodytas atlikus tris atsitiktinių imčių, kontroliuojamus, abipusiai koduotus, daugiacentrius klinikinius tyrimus su amiotrofine lateraline skleroze (ŠAS) arba išsėtine skleroze (IS) sergančiais pacientais, kuriems buvo diagnozuota PA.
Italian: Non devono essere assunte più di 2 capsule nel periodo di 24 ore, con un intervallo di 12 ore tra ciascuna dose.
Lithuanian: Per 24 valandas 12 valandų intervalu galima išgerti ne daugiau kaip 2 NUEDEXTA kapsules.
Italian: Devono essere evitati gli inibitori forti e moderati del CYP3A4 durante il trattamento con NUEDEXTA.
Lithuanian: Gydymo NUEDEXTA laikotarpiu reikia vengti vartoti stiprius ir vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitorius.
Italian: Se ha assunto più capsule di quanto deve, consulti immediatamente il medico.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę NUEDEXTA dozę? Išgėrus per daug kapsulių, reikia nedelsiant kreiptis į savo gydytoją.
Italian: NUEDEXTA non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Lithuanian: NUEDEXTA gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE NUEDEXTA 15 mg/9 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU NUEDEXTA 15 mg/9 mg
Italian: Aumento degli enzimi epatici (GGT, AST, ALT) Colelitiasi, bilirubina ematica aumentata, test di funzionalità epatica anormale
Lithuanian: Nedažni Padidėjęs kepenų fermentų kiekis (GGT, AST, ALT) Cholelitiazė, padidėjusi bilirubino koncentracija kraujyje, kepenų veiklos rodiklių nukrypimai nuo normos
Italian: La PBA è la conseguenza di malattie neurologiche che interessano il cervello o di lesioni del cervello e viene definita da episodi di espressioni emotive involontarie e incontrollabili di riso e/o di pianto incongrue o sproporzionate rispetto allo stato emotivo o umorale del paziente.
Lithuanian: PA yra galvos smegenis pažeidžiančių nervų sistemos ligų arba galvos smegenų sužeidimo pasekmė; jis pasireiškia nevalingos ir nekontroliuojamos emocinės išraiškos - juoko ir (arba) verkimo - epizodais, kurie neatitinka paciento emocinės būsenos ar nuotaikos arba yra jai neproporcingi.
Italian: • uso off-label
Lithuanian: • vaisto vartojimą pagal nepatvirtintas indikacijas
Italian: NUEDEXTA contiene lattosio
Lithuanian: NUEDEXTA sudėtyje yra laktozės
Italian: Il tasso medio basale giornaliero di episodi PBA (calcolato dal numero totale di episodi riportati fino a 7 giorni prima del trattamento) era 4,7 nel gruppo NUEDEXTA 23 mg/9 mg, 6,8 nel gruppo NUEDEXTA 15 mg/9 mg e 4,5 nel gruppo placebo.
Lithuanian: Vidutinis PA epizodų skaičius per parą (apskaičiuotas pagal bendrą ne daugiau kaip 7 parengiamojo etapo dienas registruotų epizodų skaičių) gydymo pradžioje buvo: NUEDEXTA 23 mg/9 mg grupėje4,7; NUEDEXTA 15 mg/9 mg grupėje - 6,8, o placebo grupėje - 4,5.
Italian: È stato dimostrato che il destrometorfano è un inibitore lieve/moderato del trasportatore OCT1 in vitro.
Lithuanian: Nustatyta, kad in vivo dekstrometorfanas transporterį OCT1 slopina nestipriai arba vidutiniškai.
Italian: Prima di iniziare il trattamento con Nuedexta, i pazienti devono essere valutati in modo completo per confermare la diagnosi di PBA. Un punto centrale per la diagnosi è la presenza di una condizione neurologica sottostante nota quale causa di PBA e la conferma che gli episodi di espressione emotiva siano incongrui o sproporzionati rispetto allo stato emotivo o umorale del paziente.
Lithuanian: Diagnozuojant šią ligą, svarbiausia nustatyti, ar pacientas serga pagrindine nervų sistemos liga, kuri sukelia PA, ir patvirtinti, kad emocinės išraiškos epizodai neatitina paciento emocinės būsenos ar nuotaikos.
Italian: Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con NUEDEXTA tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti / susilaikyti nuo gydymo NUEDEXTA.
Italian: Altri effetti includono la perdita di coordinazione del movimento (atassia), movimenti involontari degli occhi (nistagmo), ipercontrattilità dei muscoli (distonia), offuscamento della vista e variazioni nei riflessi muscolari.
Lithuanian: Taip pat gali pasireikšti judesių koordinacijos sutrikimai (ataksija), nevalingi akių judesiai (nistagmas), pernelyg stiprus raumenų susitraukimas (distonija), miglotas regėjimas ir raumenų refleksų pakitimai.
Italian: La somministrazione concomitante di chinidina con digossina, un substrato della P-glicoproteina, risulta in livelli sierici di digossina che possono essere addirittura raddoppiati.
Lithuanian: Tuo pat metu vartojant chinidiną ir P-glikoproteino substratą digoksiną, pastarojo koncentracija serume gali padidėti dvigubai.
Italian: Come conservare NUEDEXTA
Lithuanian: Kaip laikyti NUEDEXTA
Italian: Presti attenzione se consuma alcol quando assume NUEDEXTA, poiché può aumentare il rischio di effetti indesiderati, come vertigini e sonnolenza.
Lithuanian: Jeigu vartodamas (-a) NUEDEXTA, vartojate alkoholį, būkite atidus (-i), nes gali padidėti tokio šalutinio poveikio, kaip galvos svaigimas ir mieguistumas, rizika.
Italian: Sulla base delle citazioni della letteratura, non sono attese interazioni farmaco-farmaco come risultato dell'inibizione della chinidina su OATP1B1, OCT1, OCT2, OAT3, BSEP, MATE1 e MATE2-K.
Lithuanian: Remiantis moksline literatūra, chinidino slopinamasis poveikis OATP1B1, OCT1, OCT2, OAT3, BSEP, MATE1 ir MATE2-K vaistų tarpusavio sąveikos neturėtų sukelti.
Italian: Nei metabolizzatori estensivi, i valori medi di Cmax e AUC0-12 di destrometorfano e destrorfano erano aumentati poiché le dosi di destrometorfano erano aumentate da 15 mg a 23 mg e i valori medi di Cmax e AUC0-12 di chinidina erano simili.
Lithuanian: Didinant dekstrometorfano dozes nuo 15 iki 23 g, stiprių metabolizuotojų organizme vidutinės dekstrometorfano ir dekstrorfano Cmax ir AUC0-12 reikšmės didėjo, o chinidino Cmax ir AUC0-12 reikšmės buvo panašios.
Italian: • Non comune (≥1/1.000, <1/100);
Lithuanian: • Nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100)
Italian: La media quadratica minima dei punteggi SNC-SL era significativamente ridotta alla fine del trattamento in entrambi i gruppi trattati rispetto al placebo (riduzione di 8,2 punti per NUEDEXTA 23 mg/9 mg, riduzione di 7,5 punti per NUEDEXTA 15 mg/9 mg e riduzione di 5,7 punti per placebo).
Lithuanian: Gydymo pabaigoje abiejose gydymo grupėse vertinimo pagal CNS-LS balų skaičiaus mažiausiųjų kvadratų vidurkis buvo reikšmingai sumažėjęs, palyginti su placebo grupe (NUEDEXTA 23 mg/9 mg grupėje sumažėjo 8,2 balo, NUEDEXTA 15 mg/9 mg grupėje - 7,5 balo, placebo grupėje - 5,7 balo).
Italian: • se sta assumendo, o ha assunto nelle due ultime settimane, alcuni medicinali per la depressione denominati inibitori delle monoammino ossidasi (IMAO), come fenelzina e moclobemide.
Lithuanian: • tam tikri vaistai nuo depresijos, vadinami monoamino oksidazės inhibitoriais (MAOI), pvz., fenelzinas ir moklobemidas.
Italian: • alterazione del senso del gusto (disgeusia), sonnolenza (ipersonnia), spasticità muscolare,
Lithuanian: • sutrikęs skonio pojūtis (dizgeuzija), mieguistumas (hipersomnija), raumenų spastiškumas,
Italian: Rigidità muscoloscheletrica, mialgia, dolore al collo, dolore alle estremità
Lithuanian: Skeleto raumenų sustingimas, mialgija, kaklo skausmas, galūnių
Italian: La maggior parte dei casi rientra con l'interruzione del trattamento con chinidina.
Lithuanian: Dauguma atvejų, nustojus vartoti chinidiną, prasideda hepatito remisija.
Italian: In studi pre-clinici non è stato osservato alcun effetto sulla fertilità in ratti maschi e femmine (vedere paragrafo 5.3).
Lithuanian: Atliekant ikiklinikinius tyrimus, NUEDEXTA poveikio žiurkių patinėlių ir patelių vaisingumui nenustatyta (žr.
Italian: Pazienti con un intervallo QT prolungato, sindrome congenita del QT lungo o un'anamnesi indicativa di tachicardia ventricolare per torsioni di punta (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Pacientai, kuriems nustatytas QT intervalo pailgėjimas, įgimtas ilgo QT intervalo sindromas, arba atsižvelgiant į ligos istoriją, galima spėti, kad pacientui buvo išsivysčiusi verpstinė skilvelių tachikardija (torsades de pointes) (žr.
Italian: In pazienti con grave compromissione epatica (ChildPugh C) o grave compromissione renale (clearance della creatinina < 30 mL/min/1,73m2), i rischi potenziali associati all'uso di questo medicinale devono essere valutati rispetto alla necessità medica (vedere paragrafo 5.2).
Lithuanian: /1,73 m2) turinčių pacientų atveju su šio vaisto vartojimu siejamą galimą riziką reikia įvertinti atsižvelgiant į medicininį poreikį (žr.
Italian: Se sopravviene uno qualsiasi degli effetti suddetti, interrompa l'assunzione delle capsule e si rivolga immediatamente al suo medico.
Lithuanian: Pasireiškus bent vienam iš anksčiau minėtų šalutinių reiškinių, nebegerkite kapsulių ir nedelsdamas (-a) praneškite apie tai savo gydytojui.
Italian: NUEDEXTA è indicato per il trattamento sintomatico della sindrome pseudobulbare (PBA) negli adulti (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: NUEDEXTA skirtas simptominiam suaugusiųjų pseudobulbarinio afekto (PA) gydymui (žr.
Italian: I pazienti devono essere avvisati in merito ai potenziali effetti correlati al SNC, come sonnolenza, vertigini e sincope o compromissione della vista (vedere paragrafo 4.8) e deve essere cosigliato di non guidare o usare macchinari se sopravvengono tali sintomi.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti apie galimą su CNS susijusį poveikį, kaip antai mieguistumą, galvos svaigimą ir sinkopę arba sutrikusį regėjimą (žr.
Italian: La media basale dei punteggi SNC-SL era di 19,8 nel gruppo NUEDEXTA 23 mg/9 mg, 21,0 nel gruppo NUEDEXTA 15 mg/9 mg e 19,9 nel gruppo placebo.
Lithuanian: Vidutinis vertinimo pagal CNS-LS skalę balų skaičius gydymo pradžioje buvo: NUEDEXTA 23 mg/9 mg grupėje - 19,8; NUEDEXTA 15 mg/9 mg grupėje - 21, o placebo grupėje - 19,9.
Italian: Altre reazioni avverse includono atassia, nistagmo, distonia, offuscamento della vista e alterazioni dei riflessi muscolari.
Lithuanian: Taip pat gali pasireikšti ataksija, nistagmas, distonija, miglotas regėjimas ir raumenų refleksų pakitimai.
Italian: Le reazioni avverse riferite più comunemente sono le patologie gastrointestinali (come diarrea, nausea), le patologie del sistema nervoso (come vertigini, mal di testa, sonnolenza) e spossatezza.
Lithuanian: Dažniausiai užregistruotos nepageidaujamos reakcijos yra virškinimo trakto sutrikimai (pvz., viduriavimas, pykinimas), nervų sistemos sutrikimai (pvz., galvos svaigimas, galvos skausmas, mieguistumas) ir nuovargis.
Italian: • Settimana 1 (giorni 1-7): il paziente deve assumere una capsula di NUEDEXTA 15 mg/9 mg una volta al giorno, al mattino, per i primi 7 giorni.
Lithuanian: Pirmas 7 dienas pacientas turi kartą per parą, ryte, išgerti vieną NUEDEXTA 15 mg/9 mg kapsulę.
Italian: Nel caso di pro-farmaci la cui azione è mediata dai metaboliti prodotti dal CYP2D6 (ad esempio codeina e idrocodone, i cui effetti analgesici e antitussigeni sembra siano mediati dalla morfina e dall'idromorfone, rispettivamente), l'efficacia può essere sostanzialmente ridotta da NUEDEXTA, a causa dell'inibizione del CYP2D6 e la conseguente compromissione della formazione del metabolita attivo.
Lithuanian: Dėl slopinamo CYP2D6 ir kartu trikdomo aktyvaus metabolito susidarymo NUEDEXTA gali smarkiai sumažinti pirminių vaistų, kurių veikimą sukelia CYP2D6 gaminami metabolitai (pvz., kodeino ir hidrokodono, kurių analgetinį ir kosulį slopinantį poveikį sukelia atitinkamai morfinas ir hidromorfonas) veiksmingumą.
Italian: Il destrometorfano può inoltre essere associato a reazioni di ipersensibilità, inclusa orticaria, angioedema e dispnea.
Lithuanian: Dekstrometorfanas taip pat gali sukelti padidėjusio jautrumo reakcijas, įskaitant urtikariją, angioneurozinę edemą ir dusulį.
Italian: • Comune (≥1/100, <1/10);
Lithuanian: • Dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10)
Italian: Né il destrometorfano né la chinidina hanno indotto CYP1A2, CYP2B6 o CYP3A4 in epatociti umani in concentrazioni superiori a 4,8 µM.
Lithuanian: Esant ne didesnei kaip 4,8 µM koncentracijai, nei dekstrometorfanas, nei chinidinas CYP1A2, CYP2B6 ar CYP3A4 žmogaus hepatocituose neindukavo.
Italian: Capsula di gelatina di colore rosso mattone, dimensione 1, con "DMQ / 20-10" stampato con inchiostro bianco sulla capsula.
Lithuanian: 1-o dydžio plytos raudonumo želatinos kapsulė, ant kurios baltai užrašyta „DMQ / 20-10".
Italian: Altre associazioni includono eruzione cutanea, broncospasmo, linfoadenopatia, anemia emolitica, vasculite, uveite, angioedema, agranulocitosi, sindrome di Sjögren, mialgia, innalzamento dei livelli sierici di enzimi muscolo-scheletrici e pneumopatie.
Lithuanian: Su padidėjusiu jautrumu chinidinui taip pat siejamas išbėrimas, bronchų spazmai, limfadenopatija, hemolitinė anemija, vaskulitas, uveitas, angioneurozinė edema, agranulocitozė, sausasis sindromas, mialgija, padidėjęs skeleto raumenų fermentų kiekis serume ir pneumonitas.
Italian: I pazienti idonei avevano una diagnosi di sindrome PBA definita da episodi di espressioni emotive involontarie e incontrollabili di riso e/o di pianto, incongrue o sproporzionate rispetto allo stato emotivo o umorale del paziente.
Lithuanian: Tyrime galėjo dalyvauti pacientai, kuriems PA buvo diagnozuotas atsižvelgiant į nevalingos ir nekontroliuojamos emocinės išraiškos - juoko ir (arba) verkimo - epizodus, kurie neatitiko paciento emocinės būsenos ar nuotaikos arba buvo jai neproporcingi.
Italian: Pazienti con compromissione renale ed epatica
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų ir kepenų veikla sutrikusi
Italian: Induttori di enzimi epatici
Lithuanian: Kepenų fermentų induktoriai
Italian: L'uso concomitante di tioridazina è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
Lithuanian: Tuo pat metu vartoti tioridazino negalima (žr. 4.3 skyrių).
Italian: Se ciò accade, non guidi o usi macchinari.
Lithuanian: NUEDEXTA gali sukelti galvos svaigimą. Jei Jums taip nutiktų, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Italian: In tutti gli studi, gli endpoint di efficacia erano "Conteggio degli episodi di riso e pianto" (episodi PBA) e i punteggi del soggetto sulla scala di labilità - centro di studi neurologici (SNC-SL), un questionario autosomministrato, convalidato, con sette quesiti che fornisce una misurazione quantitativa della frequenza e gravità della sindrome PBA.
Lithuanian: Visuose tyrimuose buvo naudojamos šios veiksmingumo vertinamosios baigtys: „Juoko ir verkimo epizodų skaičius" (PA epizodai) ir tiriamųjų vertinimo balų skaičius pagal Neurologijos tyrimų centro labilumo skalę (angl.
Italian: • manifesta sintomi di reazioni allergiche come gonfiore della gola o della lingua, difficoltà respiratorie, vertigini, febbre, eruzione cutanea o orticaria dopo aver preso questo medicinale;
Lithuanian: • išgėrus šio vaisto, Jums pasireiškia alerginės reakcijos simptomai, kaip antai gerklės arba liežuvio patinimas, sunkus kvėpavimas, galvos svaigimas, karščiavimas, išbėrimas arba dilgėlinė;
Italian: La probabilità di IVS e DVS è maggiore in pazienti con ipertensione cronica, malattia coronarica nota o anamnesi di ictus.
Lithuanian: Didesnė KSH ir KSFS rizika iškilusi pacientams, kurie serga lėtine hipertenzija, praeityje patyrė insultą arba kuriems diagnozuota vainikinių arterijų liga.