FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As seguintes reações adversas relacionadas de investigações clínicas são listadas a seguir por classe de sistemas de órgãos e por ordem decrescente de incidência (muito frequentes: ≥1/10; frequentes: ≥1/100, <1/10; pouco frequentes: ≥1/1.000, <1/100; raras: ≥1/10.000, <1/1.000; muito raras:
Croatian: Sljedeće nuspojave povezane s primjenom lijeka iz kliničkih ispitivanja navedene su niže prema klasifikaciji po organskim sustavima i redom po padajućoj učestalosti (vrlo često: ≥1/10; često: ≥1/100 do <1/10; manje često: ≥1/1000 do <1/100; rijetko: ≥1/10 000 do <1/1000; vrlo rijetko:
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a tomarem precauções no sentido de evitar situações de hipoglicemia durante a condução ou utilização de máquinas.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da poduzmu mjere opreza kako bi izbjegli hipoglikemiju tijekom vožnje i rada sa strojevima.
Portuguese: O objectivo principal composto de eficácia foi o tempo até à primeira ocorrência de qualquer um dos seguintes eventos: morte cardiovascular, enfarte do miocárdio não fatal, AVC não fatal ou hospitalização devido a angina instável.
Croatian: Primarni kompozitni ishod djelotvornosti bilo je vrijeme do prve pojave bilo kojeg od sljedećih događaja: kardiovaskularna smrt, nefatalni infarkt miokarda, nefatalni moždani udar ili hospitalizacija zbog nestabilne angine.
Portuguese: • Guia do Profissional de Saúde;
Croatian: • Vodič za zdravstvene radnike
Portuguese: Não foi demonstrado qualquer efeito relacionado com o tratamento.
Croatian: Nisu opaženi učinci povezani s liječenjem.
Portuguese: Se tem dificuldade em reconhecer os seus sinais de alerta, deve evitar situações (tal como conduzir uma viatura) em que a hipoglicemia o possa colocar a si ou a outros em risco.
Croatian: Ako teško prepoznajete upozoravajuće znakove, izbjegavajte situacije(primjerice vožnju automobila) u kojima zbog hipoglikemije možete sebe ili druge izložiti riziku.
Portuguese: • Fibratos, para baixar níveis elevados de gordura no sangue.
Croatian: • fibrate, za snižavanje visokih razina masnoća u krvi
Portuguese: • O Farmacêutico deve esclarecer com o prescritor qualquer prescrição incompleta.
Croatian: • Ljekarnik mora razjasniti s propisivačem svaki nepotpuni recept
Portuguese: Varfarina ou outros anticoagulantes
Croatian: Varfarin i drugi antikoagulansi
Portuguese: Os episódios ligeiros de hipoglicemia podem normalmente ser tratados com hidratos de carbono orais.
Croatian: Blage epizode hipoglikemije obično se mogu liječiti peroralnom primjenom ugljikohidrata.
Portuguese: Se utilizar mais Suliqua do que deveria
Croatian: Ako primijenite više lijeka Suliqua nego što ste trebali
Portuguese: • Retire a agulha antes de deitar fora a caneta.
Croatian: Skinite iglu prije nego što bacite brizgalicu.
Portuguese: Podem mesmo esconder ou impedir os primeiros sinais de que o seu nível de açúcar no sangue está demasiado baixo.
Croatian: Mogu čak i prikriti ili sasvim spriječiti prve znakove koji ukazuju na prenisku razinu šećera u krvi.
Portuguese: É importante evitar a desidratação bebendo, para tal, muitos líquidos, especialmente durante as primeiras semanas de tratamento com Suliqua.
Croatian: Vrlo je bitno izbjeći dehidraciju uzimanjem dovoljno tekućine, a posebice prilikom prvih tjedana liječenja lijekom Suliqua.
Portuguese: Suliqua deve ser injetado uma vez por dia no prazo de uma hora antes de uma refeição.
Croatian: Suliqua se treba injicirati jednom dnevno unutar jednog sata prije obroka.
Portuguese: do ramipril e do ramiprilato sofreram um atraso de aproximadamente 2,5 horas.
Croatian: Postizanje tmax ramiprila i ramiprilata odgodilo se za približno 2,5 sata.
Portuguese: Lixisenatido é um péptido e não é metabolizado pelo citocromo P450.
Croatian: Liksisenatid je peptid i ne metabolizira se pomoću citokroma P450.
Portuguese: Populações não estudadas
Croatian: Populacije koje nisu ispitivane
Portuguese: Em ambas as espécies, houve uma ligeira toxicidade materna que consistiu num baixo consumo de alimentos e peso corporal reduzido.
Croatian: U obje je vrste primijećena blaga toksičnost za majku koja se manifestirala niskim unosom hrane i smanjenom tjelesnom težinom.
Portuguese: Não foi observado qualquer aumento no batimento cardíaco médio em todos os estudos de fase 3 com Suliqua.
Croatian: Nije opaženo povećanje srednje vrijednosti srčane frekvencije u svim ispitivanjima faze 3 s lijekom Suliqua.
Portuguese: Deve medir o seu nível de açúcar no sangue cerca de 10-15 minutos após a ingestão de açúcar.
Croatian: Provjerite razinu glukoze u krvi 10-15 minuta nakon uzimanja šećera.
Portuguese: Após 30 semanas de tratamento com Suliqua em dois ensaios de fase 3, a incidência da formação de anticorpos anti-insulina glargina foi de 21,0% e 26,2%.
Croatian: Nakon 30 tjedana liječenja lijekom Suliqua u dva klinička ispitivanja faze 3, incidencija stvaranja protutijela na inzulin glargin bila je 21,0% i 26,2%.
Portuguese: Foram comunicadas reações alérgicas (urticária) possivelmente relacionadas com Suliqua em 0,3% dos doentes.
Croatian: Alergijske reakcije (urtikarija) za koje postoji mogućnost da su povezane s lijekom Suliqua prijavljene su u 0,3% bolesnika.
Portuguese: No caso de reações adversas gastrointestinais, deve ser iniciado um tratamento de suporte apropriado, de acordo com os sinais e sintomas clínicos do doente.
Croatian: U slučaju nuspojava probavnog sustava, treba započeti prikladno potporno liječenje u skladu s bolesnikovim kliničkim znakovima i simptomima.
Portuguese: Com base no seu estilo de vida, nas suas análises ao açúcar no sangue e na utilização anterior de insulina, o seu médico dir-lhe-á:
Croatian: Na temelju Vašeg načina života, rezultata pretraga razine šećera u krvi te ranije uporabe inzulina, Vaš liječnik će:
Portuguese: • Comida contendo açúcar, tal como comprimidos de dextrose ou uma bebida açucarada (pelo menos 20 g).
Croatian: • hranu koja sadrži šećer, kao što su tablete glukoze ili šećerni napitak (barem 20 grama).
Portuguese: Em caso de hipoglicemia, o mecanismo de resgate da secreção de glucagon é preservado.
Croatian: U slučaju hipoglikemije, očuvan je mehanizam spašavanja lučenjem glukagona.
Portuguese: Vai necessitar de uma injeção de glicose ou de glucagon (um medicamento que aumenta o nível de açúcar no sangue).
Croatian: Trebat će Vam injekcija glukoze ili glukagona (lijeka koji povisuje razinu šećera u krvi).
Portuguese: Beber ou comer alimentos com adoçantes artificiais (tais como bebidas dietéticas) não ajuda a tratar os níveis baixos de açúcar no sangue.
Croatian: Napici ili hrana zaslađena umjetnim zaslađivačima (primjerice dijetalni napici) ne pomažu u liječenju niskog šećera u krvi.
Portuguese: • Traga sempre consigo uma caneta sobresselente e agulhas sobresselentes, para o caso de perder estes materiais ou deixarem de funcionar.
Croatian: • Uvijek imajte sa sobom rezervnu brizgalicu i rezervne igle u slučaju da one u uporabi izgubite ili da ne rade ispravno.
Portuguese: Os locais de injeção devem variar dentro da mesma região (abdómen, deltóide ou coxa) de uma injeção para outra para reduzir o risco de lipodistrofia (ver secção 4.8).
Croatian: Mjesto injiciranja mora se mijenjati unutar istog područja (abdomen, deltoidno područje ili bedro) od injekcije do injekcije kako bi se smanjio rizik od lipodistrofije (vidjeti dio 4.8).
Portuguese: Como injetar
Croatian: Kako injicirati
Portuguese: Se não seguir todas estas instruções, pode receber medicamento em excesso ou em quantidade insuficiente.
Croatian: Ako ne budete slijedili sve ove upute, možete primijeniti previše ili premalo lijeka.
Portuguese: Em cada um dos ensaios com controlo ativo, o tratamento com Suliqua produziu melhorias clínicas e estatisticamente significativas na hemoglobina A1c (HbA1c).
Croatian: U svakom od aktivno kontroliranih ispitivanja, liječenje lijekom Suliqua dovelo je do klinički i statistički značajnog poboljšanja vrijednosti hemoglobina A1c (HbA1c).
Portuguese: • Pode limpar o exterior da caneta com um pano húmido (água apenas).
Croatian: Vanjski dio svoje brizgalice možete prebrisati vlažnom krpom (samo voda).
Portuguese: Poderá ser necessário manter a ingestão de hidratos de carbono e a vigilância do doente pois pode voltar a ocorrer hipoglicemia após uma aparente recuperação clínica.
Croatian: Možda će biti potrebno održavati unos ugljikohidrata i nadzirati bolesnika jer se nakon prividnog kliničkog poboljšanja hipoglikemija može ponovo javiti.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Suliqua 10 - 40
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Suliqua 10-40
Portuguese: • se tiver dor forte na zona do estômago (abdómen) que não desaparece.
Croatian: • jaku bol u području trbuha (abdomena) koja ne prolazi.
Portuguese: (-2,79 a -1,96)
Croatian: (-2,79 do -1,96)
Portuguese: Um nível baixo de açúcar no sangue significa que não existe açúcar suficiente no seu sangue.
Croatian: Niska razina šećera u krvi znači da nema dovoljno šećera u Vašoj krvi.
Portuguese: Em aproximadamente 93% dos doentes, os anticorpos anti-insulina glargina demonstraram reatividade cruzada com a insulina humana.
Croatian: U približno 93% bolesnika, protutijela na inzulin glargin pokazala su križnu reaktivnost s humanim inzulinom.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje u promet lijeka:
Portuguese: Ver igualmente a secção 2 "O que precisa de saber antes de utilizar Suliqua" para obter informação sobre o sódio e o metacresol.
Croatian: Također vidjeti dio 2 'Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Suliqua' za informacije o natriju i metakrezolu.
Portuguese: Fim do estudo (média)
Croatian: Kraj ispitivanja (srednja vrijednost)
Portuguese: Siga cuidadosamente as instruções do seu médico relativas à dose, monitorização (análises ao sangue e à urina), dieta e atividade física (trabalho e exercício físicos) e à técnica de injecção.
Croatian: Pažljivo slijedite upute liječnika o dozi, kontroli (pretrage krvi i mokraće), prehrani i tjelesnoj aktivnosti (fizički rad i tjelovježba) i tehnici injiciranja.
Portuguese: Antes do uso da insulina glargina/lixisenatido, esteja certo de quantas doses precisa.
Croatian: Prije primjene inzulina glargina/liksisenatida, budite sigurni u to koliko Vam je odmjernih koraka potrebno.
Portuguese: Alguns (1,7%) doentes a fazer terapêutica contendo insulina, incluindo Suliqua, apresentaram eritema, edema local e prurido no local de injeção.
Croatian: Neki bolesnici (1,7%) koji primaju liječenje koje sadrži inzulin, uključujući lijek Suliqua, doživjeli su eritem, lokalni edem i svrbež na mjestu injekcije.
Portuguese: Os estudos em animais não indicaram efeitos nefastos diretos em relação à fertilidade masculina e feminina em ratos.
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu ukazala na izravne štetne učinke na plodnost u mužjaka i ženki štakora.
Portuguese: • Quando pode necessitar de uma dose mais alta ou mais baixa.
Croatian: • Vam reći kada ćete možda trebati injicirati veću ili manju dozu lijeka
Portuguese: O TAIM deve assegurar que, em cada Estado-Membro onde Suliqua é comercializado, todos os profissionais de saúde que seja expectável que prescrevam ou dispensem e os doentes que seja expectável que utilizem Suliqua, tenham acesso/tenham recebido os seguintes pacotes educacionais:
Croatian: Nositelj odobrenja mora osigurati da, u svakoj državi članici na čijem se tržištu Suliqua nalazi, svi zdravstveni radnici za koje se očekuje da će propisivati i izdavati lijek Suliqua te bolesnici za koje se očekuje da će primjenjivati lijek Suliqua, imaju pristup ili im se dostavi sljedeći edukacijski paket:
Portuguese: • Para prevenir que uma infecção passe de uma pessoa para outra, as canetas de insulina não deverão ser utilizadas por mais do que uma pessoa, mesmo quando a agulha é mudada.
Croatian: • Kako bi se spriječio prijenos zaraze s jedne na drugu osobu, istu brizgalicu nikada ne smije koristiti više od jedne osobe, čak i kada se promijeni igla.
Portuguese: Isto poderá ajudar a detetar episódios ligeiros de hipoglicemia.
Croatian: To Vam može pomoći u prepoznavanju blagih epizoda hipoglikemije.
Portuguese: Antes do lançamento de Suliqua em cada Estado-Membro, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado (TAIM) deve acordar o conteúdo e formato dos materiais educacionais de Suliqua, incluindo os meios de comunicação, modalidades de distribuição, e qualquer outro aspecto do programa, com a Autoridade Nacional Competente.
Croatian: Prije stavljanja u promet lijeka Suliqua u svakoj državi članici, nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet mora dogovoriti s nadležnim nacionalnim tijelom sadržaj i oblik edukacijskih materijala, uključujući sredstva komunikacije, način distribucije, kao i sve ostale aspekte programa.
Portuguese: Deve aprender a reconhecer os sinais de que o nível de açúcar no sangue está a descer - para que possa tomar medidas para evitar que se agrave.
Croatian: Morate naučiti prepoznati znakove koji upućuju na pad razine šećera u krvi kako biste mogli poduzeti mjere kojima ćete spriječiti daljnje pogoršanje.
Portuguese: Os doentes devem ser informados acerca dos sintomas característicos de pancreatite aguda: dor abdominal intensa e persistente.
Croatian: Bolesnike treba informirati o karakterističnim simptomima akutnog pankreatitisa: jaka bol u abdomenu koja ne prestaje.
Portuguese: Caso se suspeite de pancreatite, Suliqua deve ser interrompido; caso se confirme ser pancreatite aguda, lixisenatido não deve ser reiniciado.
Croatian: Posumnja li se na pankreatitis, primjenu lijeka Suliqua treba prekinuti; ako se akutni pankreatitis potvrdi, liječenje liksisenatidom ne smije se ponovno započinjati.
Portuguese: Só deve ser utilizado se a solução se apresentar límpida e incolor, sem partículas sólidas visíveis e se tiver consistência aquosa.
Croatian: Smije se upotrijebiti samo ako je otopina bistra, bezbojna, ako nema vidljivih krutih čestica i ako je vodenaste konzistencije.
Portuguese: A incidência do objectivo primário foi semelhante nos grupos delixisenatido (13,4%) e placebo (13,2%): a relação de risco (hazard ratio, HR) para lixisenatido versus placebo foi de 1,017, com um intervalo de confiança (IC) de 95% bilateral associado de 0,886 a 1,168.
Croatian: Incidencija primarnog ishoda bila je slična u skupinama za liksisenatid (13,4%) i placebo (13,2%): omjer hazarda (OH) za liksisenatid u usporedbi s placebom bio je 1,017, s dvostranim 95% intervalom pouzdanosti (IP) od 0,886 do 1,168.
Portuguese: A dose inicial de Suliqua é baseada no tratamento antidiabético anterior e de modo a não exceder a dose inicial de lixisenatido recomendada de 10 μg:
Croatian: Početna doza lijeka Suliqua temelji se na prethodnom liječenju antidijabeticima i kako se ne bi prekoračila preporučena početna doza liksisenatida od 10 mikrograma:
Portuguese: Varfarina e outros derivados cumarínicos
Croatian: Varfarin i drugi kumarinski derivati
Portuguese: A capacidade de concentração e de reação do doente pode estar diminuída como resultado de hipoglicemia ou hiperglicemia ou, por exemplo, como resultado de compromisso visual.
Croatian: Međutim, bolesnikova sposobnost koncentracije i reagiranja može biti umanjena zbog hipoglikemije ili hiperglikemije ili, na primjer, zbog oštećenja vida.
Portuguese: Na seleção, 64,4% dos doentes estavam a receber insulina glargina como insulina basal e 95,0% receberam, pelo menos, 1 ADO concomitantemente.
Croatian: Na probiru je 64,4% bolesnika primalo inzulin glargin kao bazalni inzulin i 95,0% istodobno je primalo barem 1 oralni antidijabetik.
Portuguese: • Caso suspeite que a sua caneta está danificada, não a utilize.
Croatian: • Ako mislite da bi Vaša brizgalica mogla biti oštećena, nemojte je upotrijebiti.
Portuguese: Após a primeira utilização ou se usada como reserva A caneta pode ser conservada durante um máximo de 28 dias fora do frigorífico, mas a uma temperatura inferior a 25°C.
Croatian: Nakon prve uporabe ili ako se lijek nosi kao rezervni Brizgalica se može čuvati najdulje 28 dana izvan hladnjaka, ali na temperaturi ispod 25°C.
Portuguese: População pediátrica Não foram efetuados estudos com Suliqua em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Croatian: Pedijatrijska populacija Nisu provedena ispitivanja sa lijekom Suliqua u djece i adolescenata ispod 18 godina starosti.
Portuguese: • Reações alérgicas e da pele no local da injeção: os sinais podem incluir vermelhidão, dor invulgarmente intensa durante a injeção, comichão, urticária, inchaço ou inflamação.
Croatian: • kožne i alergijske reakcije na mjestu injiciranja: znakovi mogu uključivati crvenilo, neuobičajeno jaku bol prilikom injiciranja, svrbež, koprivnjaču, oticanje ili upalu.
Portuguese: Alguns medicamentos podem alterar o seu nível de açúcar no sangue.
Croatian: Neki lijekovi mogu promijeniti razinu Vašeg šećera u krvi.
Portuguese: • Contacte imediatamente o seu médico se tiver hiperglicemia ou cetoacidose grave.
Croatian: • Odmah se obratite svom liječniku ako imate tešku hiperglikemiju ili ketoacidozu.
Portuguese: • Para qualquer outra insulina basal deve ser aplicada a mesma regra utilizada para a insulina glargina (100 unidades/ml).
Croatian: • Za bilo koji drugi bazalni inzulin treba primijeniti isto pravilo kao i za inzulin glargin (100 jedinica/ml)
Portuguese: O efeito retardante do esvaziamento gástrico mantinha-se no fim do estudo.
Croatian: Učinak usporavanja pražnjenja želuca je bio održan na kraju ispitivanja.
Portuguese: Os doentes a receberem medicamentos com um rácio terapêutico estreito ou medicamentos que necessitem de monitorização clínica atenta devem ser seguidos de perto, especialmente quando do início do tratamento com lixisenatido.
Croatian: Bolesnike koji primaju lijekove koji imaju uzak terapijski indeks ili lijekove koji zahtijevaju pomno kliničko praćenje mora se pažljivo pratiti, osobito u vrijeme započinjanja liječenja liksisenatidom.
Portuguese: • Guia do Doente.
Croatian: • Vodič za bolesnike
Portuguese: • Clozapina, olanzapina e derivados da fenotiazina, para problemas de saúde mental.
Croatian: • klozapin, olanzapin i derivate fenotiazina, za liječenje mentalnih poremećaja
Portuguese: Não existe experiência com Suliqua em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, por conseguinte, a utilização de Suliqua não é recomendada nesta faixa etária.
Croatian: Nema iskustva s primjenom lijeka Suliqua u djece i adolescenata mlađih od 18 godina; stoga se primjena lijeka Suliqua ne preporučuje u ovoj dobnoj skupini.
Portuguese: • Como conservar corretamente a sua insulina durante a viagem.
Croatian: • tome kako ispravno čuvati lijek za vrijeme putovanja
Portuguese: Em ambos os estudos a dose foi titulada uma vez por semana, com base nos valores de glicemia em jejum auto-monitorizada.
Croatian: U oba je ispitivanja doza titrirana jednom tjedno, na temelju samoizmjerenih razina glukoze u plazmi.
Portuguese: Suliqua não é recomendado em mulheres em idade fértil que não utilizem métodos contracetivos.
Croatian: Suliqua se ne preporučuje u žena reproduktivne dobi koje ne primjenjuju kontracepciju.
Portuguese: Sendo um péptido, lixisenatido é eliminado por filtração glomerular, seguida por reabsorção tubular e posterior degradação metabólica, resultando em péptidos mais pequenos e aminoácidos, que são reintroduzidos no metabolismo proteico.
Croatian: Kao peptid, liksisenatid se eliminira glomerularnom filtracijom nakon čega slijedi tubularna reapsorpcija i zatim metabolička razgradnja, što rezultira nastankom manjih peptida i aminokiselina, koji ponovno ulaze u metabolizam proteina.
Portuguese: Suliqua não foi estudado em associação com inibidores da DPP-4, sulfonilureias, glinidas, pioglitazona e inibidores do SGLT-2.
Croatian: Suliqua nije ispitivana u kombinaciji s inhibitorima DPP-4, sulfonilurejama, glinidima, pioglitazonom i inhibitorima SGLT-2.
Portuguese: • Quaisquer outros medicamentos para tratar a diabetes.
Croatian: • bilo koji drugi lijek za liječenje šećerne bolesti
Portuguese: Não existem diferenças clinicamente relevantes na velocidade de absorção quando lixisenatido em monoterapia é administrado subcutaneamente no abdómen, na coxa ou no deltoide.
Croatian: Nema klinički značajnih razlika u brzini apsorpcije kada se liksisenatid kao monoterapija primjenjuje supkutano u abdomen, deltoidno područje ili bedro.
Portuguese: Antes da primeira utilização, a caneta tem de ser retirada do frigorífico e conservada a temperatura inferior a 30ºC durante 1 a 2 horas.
Croatian: Prije prve uporabe, brizgalica se mora izvaditi iz hladnjaka i čuvati na temperaturi ispod 25°C 1 do 2 sata.
Portuguese: • Siga sempre as "Instruções de utilização" que acompanham este folheto informativo.
Croatian: • uvijek pratite 'Upute za uporabu' priložene ovoj uputi o lijeku
Portuguese: Suliqua não deve ser utilizado em doentes com diabetes mellitus tipo 1 ou para o tratamento de cetoacidose diabética.
Croatian: Suliqua se ne smije koristiti u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 ili za liječenje dijabetičke ketoacidoze.
Portuguese: • Não injete uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de injetar.
Croatian: • Nemojte injicirati dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Portuguese: Na presença de anticorpos anti-lixisenatido, a exposição a lixisenatido e a variabilidade na exposição apresentam-se acentuadamente aumentadas, independentemente do nível de dose.
Croatian: U prisutnosti protutijela na liksisenatid, izloženost liksisentidu i varijabilnost u izloženosti se značajno povećavaju neovisno o dozi.
Portuguese: A Agência Europeia do Medicamento dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Suliqua em todos os subgrupos da população pediátrica para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Suliqua u svim podskupinama pedijatrijske populacije za liječenje šećerne bolesti tipa 2 (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Portuguese: Os dados não clínicos da insulina glargina não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade reprodutiva.
Croatian: Neklinički podaci za inzulin glargin ne upućuju na posebnu opasnost za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala i reproduktivne toksičnosti.
Portuguese: Instruir os doentes para utilizarem sempre uma agulha nova.
Croatian: Bolesnike treba savjetovati da uvijek koriste novu iglu.
Portuguese: • A sua caneta não está a funcionar corretamente.
Croatian: • Vaša brizgalica ne radi ispravno.
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Croatian: Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako uzimate, nedavno ste uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Portuguese: Acontecimento por doente-ano, n * A hipoglicemia sintomática documentada era um acontecimento durante o qual os sintomas típicos de hipoglicemia eram acompanhados por uma quantificação da concentração da glicose plasmática ≤3,9 mmol/l.
Croatian: Događaji po bolesnik godini, n * Zabilježena simptomatska hipoglikemija bio je događaj tijekom kojeg su tipični simptomi hipoglikemije bili praćeni s izmjerenim koncentracijama glukoze u plazmi ≤3,9 mmol/l.
Portuguese: Deve conhecer quais são para que possa tomar a medida correta se o seu nível de açúcar no sangue se alterar e ajudar a impedir que fique demasiado alto ou demasiado baixo.
Croatian: Morate ih poznavati kako biste znali što učiniti ako se promijeni razina šećera u krvi i kako spriječiti da ona postane previsoka ili preniska.