FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A ligação do brometo de aclidínio às proteínas plasmáticas determinada in vitro correspondeu, muito provavelmente, à ligação dos metabolitos às proteínas resultante da rápida hidrólise do brometo de aclidínio no plasma; a ligação às proteínas plasmáticas foi de 87% para o metabolito do ácido carboxílico e de 15% para o metabolito do álcool.
Hungarian: Az aklidinium-bromid in vitro meghatározott plazmafehérjéhez való kötődése valószínűleg a metabolitok plazmafehérje kötődésének felelt meg, az aklidinium-bromidnak a plazmában történő gyors hidrolízise miatt.
Portuguese: Bretaris Genuair 322 microgramas pó para inalação
Hungarian: Bretaris Genuair 322 mikrogramm inhalációs por
Portuguese: Pó branco ou esbranquiçado num inalador branco com um indicador de dose integrado e um botão de dosagem verde.
Hungarian: Fehér vagy majdnem fehér port tartalmazó fehér inhalátor, beépített adagkijelzővel és zöld adagoló gombbal.
Portuguese: c) Retire a tampa protetora apertando ligeiramente as setas marcadas em cada lado (Figura B).
Hungarian: b) Addig ne nyomja meg a zöld gombot, amíg fel nem készült adagja belélegzésére! c) Az egyes oldalakon jelzett nyilak könnyed összenyomásával és kifelé húzásával távolítsa el a védőkupakot (B. ábra).
Portuguese: Broncodilatação
Hungarian: Bronchodiláció
Portuguese: EU/1/12/781/001 30 doses
Hungarian: EU/1/12/781/001 30 dózis
Portuguese: Resumo tabelado das reações adversas
Hungarian: A mellékhatások táblázatos összefoglalása
Portuguese: EU/1/12/781/002 60 doses
Hungarian: EU/1/12/781/002 60 dózis
Portuguese: 1 inalador contém 30 doses
Hungarian: Egy 30 dózist tartalmazó inhalátor
Portuguese: 1 inalador contém 60 doses
Hungarian: Egy 60 dózist tartalmazó inhalátor
Portuguese: Figura B
Hungarian: B.
Portuguese: A principal proteína plasmática que se liga ao brometo de aclidínio é a albumina.
Hungarian: Az aklidinium-bromidot elsődlegesen megkötő plazmafehérje az albumin.
Portuguese: Bretaris Genuair não aumentou o risco de EACM nos doentes com DPOC, comparando com placebo, quando adicionado à terapêutica atual (hazard ratio (HR) 0,89; IC 95%: 0,64; 1,23).
Hungarian: A COPD-ben szenvedő betegeknél, a jelenlegi háttérterápiához hozzáadott Bretaris Genuair nem növelte a MACE kockázatát a placebóhoz képest (hazard ratio (HR) 0,89; 95%-os konfidenciaintervallum (CI): 0,64, 1,23).
Portuguese: Os doentes tratados com Bretaris Genuair demonstraram uma redução estatisticamente significativa de 22%, quando comparado com o grupo placebo (rate ratio [RR] 0,78; IC 95% 0,68 a 0,89; p<0,01).
Hungarian: A Bretaris Genuair-rel kezelt betegek statisztikailag szignifikáns, 22%-os csökkenést mutattak a placebóhoz viszonyítva (rate ratio (RR) 0,78; 95%-os CI: 0,68-0,89; p<0,001).
Portuguese: Adicionalmente, Bretaris Genuair demonstrou uma redução estatisticamente significativa de 35% na taxa de hospitalizações devidas a exacerbações da DPOC durante o tratamento ao longo do primeiro ano, quando comparado com placebo (RR 0,65; IC 95% 0,48 a 0,89; p=0,006).
Hungarian: Továbbá, a Bretaris Genuair a kezelés mellett bekövetkezett COPD-exacerbatiók miatti hospitalizációk arányát az első évben 35%-kal, statisztikailag szignifikánsan csökkentette a placebóhoz képest (RR 0,65; 95%-os CI: 0,48-0,89; p=0,006).
Portuguese: Indicador de dose
Hungarian: Dózis kijelző
Portuguese: Por isso, não é necessário qualquer ajuste de dose para doentes idosos com DPOC.
Hungarian: Ezért az idős COPD-betegeknél nem szükséges a dózis módosítása.
Portuguese: Manter o inalador dentro da bolsa até se iniciar o período de administração.
Hungarian: Az alkalmazás megkezdéséig tárolja az inhalátort a tasakban.
Portuguese: Qual o aspeto de Bretaris Genuair e conteúdo da embalagem Bretaris Genuair é um pó branco ou esbranquiçado.
Hungarian: A Bretaris Genuair fehér vagy csaknem fehér por.
Portuguese: Tolerância ao exercício
Hungarian: Terhelési tolerancia
Portuguese: - Visão turva - Erupção na pele - Comichão na pele
Hungarian: - Hasmenés - Hányinger
Portuguese: Ensaio clínico de segurança e eficácia a longo prazo até 3 anos O efeito do brometo de aclidínio na ocorrência de efeitos adversos cardiovasculares major (EACM) foi avaliado num estudo aleatorizado, paralelo, de dupla ocultação, controlado por placebo, em 3.630 doentes adultos com idades compreendidas entre 40 e 91 anos, com DPOC moderada a muito grave, tratados até 36 meses.
Hungarian: 3 évig tartó, hosszú távú biztonságossági és hatásossági vizsgálat Az aklidinium-bromid súlyos nemkívánatos cardiovascularis események (major adverse cardiovascular events, MACE) előfordulására gyakorolt hatását egy randomizált, kettősvak-, placebokontrollos, párhuzamos elrendezésű vizsgálatban értékelték.
Portuguese: Corresponde a uma dose medida de 400 µg de brometo de aclidínio, que equivale a 343 µg de aclidínio.
Hungarian: Ez 343 mikrogramm aklidiniumnak megfelelő 400 mikrogramm aklidinium-bromid adagolt dózisnak felel meg.
Portuguese: Embora não tenham sido realizados estudos formais de interação medicamentosa in vivo, o brometo de aclidínio por via inalatória tem sido utilizado concomitantemente com outros medicamentos para a
Hungarian: Bár nem végeztek formális in vivo gyógyszerkölcsönhatás-vizsgálatokat, az aklidinium-bromidot a gyógyszerkölcsönhatásokra utaló klinikai bizonyíték nélkül alkalmazták már a COPD kezelésére használatos más gyógyszerekkel együtt, ideértve a hörgőtágító szimpatomimetikumokat, metilxantinokat, orális és inhalációs szteroidokat.
Portuguese: Via de administração Este medicamento é para utilizar por via inalatória.
Hungarian: Az alkalmazás módja Inhalációs alkalmazásra.
Portuguese: Início
Hungarian: Kezdeti lépések
Portuguese: Por isso, não é necessário qualquer ajuste de dose nem qualquer monitorização adicional em doentes com compromisso da função renal e DPOC.
Hungarian: Ezért vesekárosodásban szenvedő COPD-s betegeknél nem szükséges a dózis módosítása, és nincs szükség további monitorozásra.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Hipersensibilidade
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 05-2017.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 05-2017.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Bretaris Genuair pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Bretaris Genuair-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Isto ajuda as vias respiratórias a abrirem e permite aos doentes respirar mais facilmente.
Hungarian: Így a légutak megnyílnak, és a beteg könnyebben tud lélegezni.
Portuguese: Em 20 de julho de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Bretaris Genuair.
Hungarian: 2012. július 20-án az Európai Bizottság a Bretaris Genuair-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: Na medida em que os medicamentos broncodilatadores antimuscarínicos podem ter algum tipo de efeito no coração e nos vasos sanguíneos, a empresa continuará a monitorizar atentamente os efeitos cardiovasculares do medicamento e realizará um estudo adicional em doentes para identificar potenciais riscos.
Hungarian: Mivel az antimuszkarin hörgőtágító gyógyszerek hatással lehetnek a szívre és a vérerekre, a vállalat fokozott figyelemmel fogja kísérni a gyógyszer szív- és érrendszeri hatásait, és további vizsgálatot fog végezni betegek bevonásával a lehetséges kockázatok azonosítása céljából.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Bretaris Genuair.
Hungarian: Ez a dokumentum a Bretaris Genuair-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: A DPOC é uma doença crónica em que as vias respiratórias e os alvéolos pulmonares ficam danificados ou bloqueados, causando dificuldades respiratórias.
Hungarian: A COPD egy hosszan tartó betegség, amelynek során a légutak és a tüdőben lévő léghólyagok károsodnak vagy elzáródnak, ami légzési nehézséghez vezet.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concluiu que os benefícios do Bretaris Genuair são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Bretaris Genuair alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Portuguese: O CHMP constatou ainda que não existiam preocupações de segurança maiores com o Bretaris Genuair, sendo que os efeitos secundários são reversíveis e semelhantes aos de outros medicamentos broncodilatadores antimuscarínicos.
Hungarian: A CHMP megállapította továbbá, hogy nem merültek fel lényeges biztonságossági aggályok a Bretaris Genuair-rel kapcsolatban, mivel a gyógyszer mellékhatásai visszafordíthatóak és hasonlóak az egyéb, antimuszkarin hörgőtágító gyógyszerekéhez.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Bretaris Genuair (que podem afetar mais de 5 em cada 100 doentes) são dor de cabeça e nasofaringite (inflamação do nariz e da garganta).
Hungarian: A Bretaris Genuair leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül több mint 5-nél jelentkezhet) a fejfájás, valamint az orr és a torok gyulladása (nazofaringitisz).
Portuguese: O Bretaris Genuair é um medicamento utilizado para o alívio dos sintomas da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) em adultos.
Hungarian: A Bretaris Genuair-t a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) tüneteinek enyhítésére alkalmazzák felnőtteknél.
Portuguese: O Bretaris Genuair só pode ser obtido mediante receita médica.
Hungarian: A Bretaris Genuair csak receptre kapható.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Bretaris Genuair, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Bretaris Genuair-rel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: Um estudo principal em que participaram 828 doentes com DPOC concluiu que o Bretaris Genuair foi mais eficaz que o placebo (um tratamento simulado) na melhoria dos funcionamento dos pulmões.
Hungarian: A 828, COPD-ben szenvedő beteggel végzett fő vizsgálatban a Bretaris Genuair a tüdőműködés javításában hatásosabbnak bizonyult a placebónál (hatóanyag nélküli kezelés).
Portuguese: O Bretaris Genuair é utilizado para o tratamento de manutenção (regular).
Hungarian: A Bretaris Genuair-t fenntartó (rendszeres) kezelésre alkalmazzák.
Portuguese: O estudo comparou duas doses do Bretaris Genuair (200 e 400 microgramas), inaladas duas vezes ao dia, com um placebo.
Hungarian: A vizsgálatban a Bretaris Genuair naponta kétszer belélegzett két dózisát (200 és 400 mikrogramm) hasonlították össze placebóval.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura do Bretaris Genuair?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Bretaris Genuair biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Portuguese: Em média, ao fim de seis meses de tratamento, o aumento do FEV1 nos doentes que receberam 200 e 400 microgramas de Bretaris Genuair foi de 99 ml e 128 ml, respetivamente, em comparação com o placebo.
Hungarian: Hat hónap kezelés után a 200 mikrogramm Bretaris Genuair-t kapó betegeknél a FEV1 a placebóval összevetve átlagosan 99 ml-rel, a 400 mikrogrammos adag mellett pedig 128 ml-rel növekedett.
Portuguese: Outras informações sobre o Bretaris Genuair
Hungarian: A Bretaris Genuair-rel kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: O CHMP concluiu que o Bretaris Genuair demonstrou ser eficaz na melhoria dos sintomas da DPOC, com a manutenção dos efeitos benéficos até um ano.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Bretaris Genuair hatásosan enyhíti a COPD tüneteit, és előnyös hatását akár egy éven át is megőrzi.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Bretaris Genuair.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Bretaris Genuair alkalmazására vonatkozóan.
Portuguese: Os rcetores muscarínicos controlam a contração dos músculos e, quando o bromido de aclidínio é inalado, relaxa os músculos das vias respiratórias.
Hungarian: A muszkarinreceptorok az izmok összehúzódását szabályozzák és az aklidinium-bromid belégzésekor a légutak izmai ellazulnak.
Portuguese: Cada inalação fornece 375 microgramas de brometo de aclidínio, equivalentes a 322 microgramas de aclidínio.
Hungarian: A készülék belégzésenként 375 mikrogramm aklidinium-bromidot juttat a szervezetbe, ami 322 mikrogramm aklidiniumnak felel meg.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Bretaris Genuair durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Bretaris Genuair alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Bretaris Genuair.
Hungarian: A Bretaris Genuair biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Bretaris Genuair, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Bretaris Genuair alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia teve por base a forma com o Bretaris Genuair melhorou os volumes expiratórios forçados (FEV1, o volume máximo de ar que uma pessoa consegue expirar no espaço de um segundo) dos doentes.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a beteg erőltetett kilégzési térfogatának (FEV1, egy másodperc alatt kilélegezhető maximális levegőtérfogat) a Bretaris Genuair-rel elért javulása volt.
Portuguese: Bretaris Genuair brometo de aclidínio
Hungarian: Bretaris Genuair aklidinium-bromid
Portuguese: A dose de 400 microgramas de Bretaris Genuair corresponde a uma inalação que fornece 322 microgramas de aclidínio.
Hungarian: A Bretaris Genuair 400 mikrogrammos adagja 322 mikrogramm aklidinium belélegzésének felel meg.
Portuguese: O Bretaris Genuair está disponível na forma de um pó para inalação num dispositivo inalador portátil.
Hungarian: A Bretaris Genuair inhalációs port tartalmazó hordozható inhalációs készülék formájában kapható.
Portuguese: Como funciona o Bretaris Genuair?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Bretaris Genuair?
Portuguese: Outros efeitos secundários frequentes (que podem afetar mais de 1 em cada 100 doentes) são sinusite (inflamação dos seios nasais), tosse, náuseas (sensação de enjoo) e diarreia.
Hungarian: Egyéb gyakori mellékhatás (100 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az orrmelléküregek gyulladása (szinuszitisz), köhögés, hányinger és a hasmenés A Bretaris Genuair alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Bretaris Genuair?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Bretaris Genuair alkalmazása?
Portuguese: A substância ativa do Bretaris Genuair, o brometo de aclidínio, é um broncodilatador antimuscarínico, o que significa que alarga as vias respiratórias bloqueando os recetores muscarínicos.
Hungarian: A Bretaris Genuair hatóanyaga, az aklidinium-bromid egy antimuszkarin hörgőtágító.
Portuguese: Como se utiliza o Bretaris Genuair?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Bretaris Genuair-t?
Portuguese: Contém a substância ativa brometo de aclidínio.
Hungarian: A Bretaris Genuair hatóanyagként aklidinium-bromidot tartalmaz.
Portuguese: Por que foi aprovado o Bretaris Genuair?
Hungarian: Miért engedélyezték a Bretaris Genuair forgalomba hozatalát?
Portuguese: Dimensão da embalagem
Hungarian: Csomagolás Tartalom Kiszerelés
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma
Portuguese: Mas mesmo que isso aconteça, é pouco provável que cause quaisquer problemas.
Hungarian: De ha ez mégis megtörténne, nem valószínű, hogy az problémát okozzon.
Portuguese: Isto torna mais fácil a operação pelo cirurgião.
Hungarian: Ez megkönnyíti, hogy a sebész elvégezze a műtétet.
Portuguese: Informação sobre voluntários saudáveis:
Hungarian: Egészséges önkéntesekre vonatkozó információk:
Portuguese: Para utilização única.
Hungarian: Kizárólag egyszeri alkalmazásra.
Portuguese: Género: Não foram observadas diferenças no género.
Hungarian: Nem: Nemek közti különbségeket nem észleltek.
Portuguese: Nestes estudos, foi observada uma relação clara de dose-resposta.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban egyértelmű dózis-válasz összefüggést észleltek.
Portuguese: CV = coeficiente de variação
Hungarian: VC=variációs koefficiens
Portuguese: Fabricantes • N.V.
Hungarian: Gyártó • N.V.
Portuguese: 4 horas
Hungarian: 4 óra
Portuguese: Para os estrogénios, é esperado que o efeito seja menor.
Hungarian: Ösztrogének esetén a hatás várhatóan kisebb.
Portuguese: Monitorização da função respiratória durante a recuperação:
Hungarian: A légzésfunkció ellenőrzése a regeneráció során:
Portuguese: Reações adversas (Termos preferidos)
Hungarian: Mellékhatások (Preferált kifejezések)
Portuguese: A causalidade de acontecimentos adversos é, portanto, difícil de avaliar.
Hungarian: Ezért a nemkívánatos események ok-okozati összefüggését nehéz megállapítani.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: todos os outros produtos terapêuticos, antídotos, código ATC: V03AB35
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: minden egyéb terápiás készítmény, antidotumok, ATC kód: V03AB35
Portuguese: As reações alérgicas foram notificadas mais frequentemente em voluntários saudáveis conscientes
Hungarian: Allergiás reakciókat gyakrabban jelentettek az egészséges, öntudatuknál lévő önkénteseknél
Portuguese: Pode ainda ser-lhe administrado Bridion mas precisa de discutir previamente este assunto.
Hungarian: Ilyenkor is kaphat Bridiont, de előbb ezt meg kell beszéljék.
Portuguese: Um aumento do risco de hemorragia não pode ser excluído em doentes:
Hungarian: A vérzés fokozott kockázata nem zárható ki azoknál a betegeknél:
Portuguese: A bradicardia pode ocasionalmente levar a paragem cardíaca.
Hungarian: A bradycardia időnként szívmegálláshoz vezethet.
Portuguese: Interferência com testes laboratoriais:
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatok megzavarása:
Portuguese: Crianças e adolescentes Este medicamento não é recomendado para crianças com menos de 2 anos de idade.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Ez a gyógyszer 2 évesnél fiatalabb csecsemők számára nem javallott.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, a solução diluída deve ser administrada imediatamente.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a hígított készítményt azonnal fel kell használni.
Portuguese: Efeitos nos testes sanguíneos
Hungarian: A vérvizsgálatokra gyakorolt hatása
Portuguese: Devem ser usadas as mesmas doses recomendadas para os adultos.
Hungarian: Ugyanazt az adagolási ajánlást kell követni, mint felnőtteknél.
Portuguese: Esta situação pode fazer com que se mova ou tussa no fim da operação
Hungarian: Emiatt előfordulhat, hogy az operáció végén elkezd mozogni vagy köhögni.
Portuguese: Eficácia e segurança clínica:
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság
Portuguese: Com base nestes dados, não se preveem interações farmacodinâmicas clinicamente significativas com outros fármacos, com exceção das seguintes:
Hungarian: Ezen adatok alapján nem várhatók klinikailag jelentős farmakodinámiás interakciók más gyógyszerekkel, kivéve az alábbiakat:
Portuguese: Adolescente Normal 15 anos
Hungarian: Serdülőkorú Normál 15 éves
Portuguese: Um estudo de balanço das massas demonstrou que > 90% da dose foi excretada nas primeiras 24 horas.
Hungarian: Egy tömegegyensúly vizsgálat igazolta, hogy az adag > 90%-a választódott ki 24 órán belül.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal.
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a terhesség, az embrionális/magzati fejlődés, szülés vagy a szülés utáni fejlődés tekintetében.
Portuguese: • toremifeno (usado no tratamento do cancro da mama)
Hungarian: • toremifen (emlőrák kezelésére alkalmazzák).
Portuguese: NL-5340 BH Oss Países Baixos
Hungarian: NL-5340 BH Oss Hollandia
Portuguese: Reações de hipersensibilidade grave podem ser fatais.
Hungarian: A súlyos túlérzékenységi reakciók halálos kimenetelűek lehetnek.
Portuguese: Nesta situação o doente deverá ser ventilado.
Hungarian: Ilyen esetben a beteget lélegeztetni kell.
Portuguese: As interações acima referidas para adultos e as advertências na secção 4.4 deverão também ser consideradas para a população pediátrica.
Hungarian: A felnőttek esetén korábban, a 4.4 pontban említett interakciókat és figyelmeztetéseket a gyermekgyógyászati populáció esetén is tekintetbe kell venni.
Portuguese: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB, Oss, Países Baixos
Hungarian: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Hollandia
Portuguese: Bridion pode afetar os contracetivos hormonais
Hungarian: A Bridion kihathat a hormonális fogamzásgátlókra
Portuguese: A segurança de sugamadex foi avaliada em 3.519 indivíduos únicos através de uma base de dados de segurança de estudos de fase I-III agrupados.
Hungarian: A sugammadex biztonságosságát 3519 egyedi vizsgálati alany összesített fázis I-III. biztonságossági adatbázisán keresztül értékelték.
Portuguese: Estudos para avaliar a fertilidade em animais não revelaram efeitos nocivos.
Hungarian: A fertilitást vizsgáló állatkísérletek nem mutatnak káros hatásokat.
Portuguese: Dados limitados não indicam diferenças nos parâmetros farmacocinéticos em Americanos Africanos ou Negros.
Hungarian: A rendelkezésre álló korlátozott adatok nem mutatnak különbséget a fekete bőrű vagy afroamerikai alanyok farmakokinetikai paramétereiben.
Portuguese: 96% da dose foi excretada na urina, da qual, pelo menos, 95% pode se atribuída ao sugamadex inalterado.
Hungarian: Az adag 96%-a választódott ki a vizeletben, amiből legalább 95% változatlan sugammadexnek tulajdonítható.
Portuguese: A eliminação fecal ou pelo ar expirado foi inferior a 0,02% da dose.
Hungarian: A széklettel vagy a kilégzett levegő útján történő excretio kevesebb volt mint az adag 0,02%-a.
Portuguese: O pH situa-se entre 7 e 8 e a osmolalidade entre 300 e 500 mOsm/kg.
Hungarian: A pH-ja 7 és 8 és ozmolalitása 300 és 500 mOsm/kg közötti.
Portuguese: • ácido fusídico (um antibiótico)
Hungarian: • fuzidinsav (egy antibiotikum).
Portuguese: Reações alérgicas graves ou tipo alérgicas podem por em risco a vida.
Hungarian: A súlyos allergiás vagy allergia-szerű reakciók életveszélyesek lehetnek.
Portuguese: Características selecionadas do doente
Hungarian: Betegek kiválasztott jellemzői
Portuguese: Num estudo em indivíduos Japoneses e Caucasianos saudáveis, não foram observadas diferenças clinicamente significativas nos parâmetros farmacocinéticos.
Hungarian: Egy egészséges japán és kaukázusi alanyokon végzett vizsgálatban nem észlelték a farmakokinetikai paraméterek klinikailag jelentős különbségeit.
Portuguese: 40 anos
Hungarian: 40 éves
Portuguese: → Informe o seu anestesista se isto se aplica a si.
Hungarian: → Mondja el altatóorvosának, ha ez érvényes Önre.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde: Para informação pormenorizada, consultar o Resumo das Características do Medicamento de Bridion.
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak: Részletes információkért kérjük, olvassa el a BRIDION Alkalmazási előírását.
Portuguese: A dose recomendada não depende do esquema anestésico.
Hungarian: A javasolt adag nem függ az anesztetikum adagolási rendjétől.