FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: der på dette tidspunkt endnu ikke er anvendt, skal bortskaffes.
Lithuanian: Per šį laiką nesunaudota atskiesta vakcina turi būti sunaikinta.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19/11/2019.
Lithuanian: Registravimo data 2019-11-19
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ SKIEDIKLIO ETIKETĖ
Danish: Kaniner, der tidligere er vaccinerede med anden vaccine mod myxomatose eller har gennemgået naturlig smitte, udvikler ikke nødvendigvis et acceptabelt immunrespons mod rabbit haemorrhagic disease efter vaccination.
Lithuanian: Anksčiau kita miksomatozės vakcina vakcinuotiems arba natūraliai užsikrėtusiems miksomatoze triušiams pakankamas imuninis atsakas hemoraginei triušių ligai po šio vakcinavimo gali nesusidaryti.
Danish: Der er ikke udført sikkerhedsstudier vedrørende reproduktion hos hankaniner.
Lithuanian: Nėra atlikta saugumo tyrimų naudojant vakciną veisiamiems triušių patinams.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet (lyofilisatet) i salgspakning: 2 år.
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas Veterinarinio vaisto (liofilizato) tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 2 metai.
Danish: Ingen særlige opbevaringsbetingelser.
Lithuanian: Specialių laikymo sąlygų nereikia.
Danish: Vaccinesuspensionen skal anvendes inden for 4 timer efter rekonstitution.
Lithuanian: Sunaudokite vakcinos suspensiją per 4 val.
Danish: Kontroller at lyofilisatet er helt rekonstitureret før brug.
Lithuanian: Prieš naudojimą įsitikinkite, kad liofilizatas visiškai ištirpintas.
Danish: Som konsekvens heraf immuniseres kaninerne mod myxomavirus og både klassisk og type 2 RHD-vira.
Lithuanian: Dėl to triušiai įgyja imunitetą miksomos virusui ir abiems klasikinio ir RHD 2 tipo virusams.
Danish: Rekonstitueret produkt: falmet pink eller pinkfarvet suspension.
Lithuanian: Atskiestas vaistas: beveik rožinės arba rožinės spalvos suspensija.
Danish: Nylig eller latent infektion med vild myxomavirus synes i en vis udstrækning at spille en rolle i dette.
Lithuanian: Manoma, kad prie to tam tikru mastu prisideda neseniai prasidėjusi arba latentinė miksomos lauko viruso sukelta infekcija.
Danish: Opbevaringstid for solvensen i salgspakning: 4 år.
Lithuanian: Skiediklio tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 4 metai.
Danish: For at opnå korrekt rekonstitution af flerdosis hætteglasset, følges proceduren nedenfor:
Lithuanian: Norint tinkamai atskiesti daugiadozio flakono turinį, reikia laikytis toliau pateiktų nurodymų.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof Intervet International B.V.
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas Intervet International B.
Danish: Papæske med 10 x 50 doser vaccine
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 10 x 50 vakcinos dozių
Danish: 5 x 1 dosis vaccine inklusive solvens 25 x 1 dosis vaccine inklusive solvens 10 x 50 doser vaccine
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 5 x 1 vakcinos dozę, įskaitant skiediklį 25 x 1 vakcinos dozę, įskaitant skiediklį 10 x 50 vakcinos dozių
Danish: Til aktiv immunisering af kaniner fra 5 ugers alderen for at nedsætte dødelighed og kliniske symptomer ved myxomatose og rabbit heamorrhagic disease (RHD) forårsaget af klassisk RHD-virus (RDHV1) og RHD-virus type 2 (RHDV2).
Lithuanian: amžiaus aktyviai imunizuoti, norint sumažinti gaištamumą ir klinikinius miksomatozės ir hemoraginės triušių ligos (RHD), kurias sukelia klasikinis RHD virusas (RHDV1) ir RHD 2 tipo virusas (RHDV2), požymius.
Danish: Dinatriumphosphatdihydrat Kaliumdihydrogenphosphat Vand til injektionsvæsker
Lithuanian: Skiediklis: dinatrio fosfato dihidratas, kalio divandenilio fosfatas,
Danish: Papæske med 10 x 10 ml solvens i hætteglas (glas)
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 10 x 10 ml skiediklio flakonų (stiklinių)
Danish: − Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Lithuanian: - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Danish: Hætteglas af Type I klart glas indeholdende 0,5 ml eller 10 ml lukket med brombutyl gummiprop og aluminiumshætte.
Lithuanian: Skaidraus I tipo stiklo 0,5 ml arba 10 ml flakonas, užkimštas bromobutilinės gumos kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
Danish: På disse steder vil der hurtigt dannes sårskorper, som almindeligvis forsvinder indenfor to uger.
Lithuanian: Šie šašai dažniausiai išnyksta per 2 sav.
Danish: Vaccinestammerne er myxomavira, der udtrykker kapselproteingenet fra klassisk eller type 2 RHDvira.
Lithuanian: Vakcinos padermės yra miksomos virusai, turintys klasikinio arba RHD 2 tipo virusų kapsidės baltymo geną.
Danish: NL-5831 AN Boxmeer
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer
Danish: − Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr)
Lithuanian: - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologica til kaniner, levende virale vacciner, ATCvet-kode: QI08AD
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai kiškiniams, gyva virusinė vakcina triušiams.
Danish: 0,5 ml og 10 ml hætteglas i glas
Lithuanian: 0,5 ml ir 10 ml stiklinis flakonas
Danish: Hætteglas af Type I klart glas indeholdende 1 eller 50 doser lukket med chlorbutyl gummiprop og aluminiumshætte.
Lithuanian: Skaidraus I tipo stiklo 1 arba 50 dozių flakonas, užkimštas chlorobutilinės gumos kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
Danish: Hver dosis (0,2 ml eller 0,5 ml) rekonstitueret vaccine indeholder: Levende myxoma rekombinant RHD virus stamme 009: 103,0 - 105,8 FFU* Levende myxoma rekombinant RHD virus stamme MK1899: 103,0 - 105,8 FFU* * Focus Forming Units
Lithuanian: Kiekvienoje atskiestos vakcinos dozėje (0,2 ml arba 0,5 ml) yra: gyvo 009 padermės miksomos viruso su RHD viruso vektoriumi: 103,0 - 105,8 ŽSV*; gyvo MK1899 padermės miksomos viruso su RHD viruso vektoriumi: 103,0 - 105,8 ŽSV*.
Danish: En lille ikke smertefuld hævelse (maximalt 2 cm i diameter) på injektionsstedet ses almindeligtt i de første to uger efter vaccination.
Lithuanian: Dažnai per pirmas dvi savaites po vakcinavimo sušvirkštimo vietoje pastebimas nedidelis neskausmingas tynis (daugiausia 2 cm skersmens).
Danish: Det skal sikres at vaccinekoncentratet og solvensen er blandet omhyggeligt.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad skiediklio flakone gauta vakcinos suspensija yra gerai sumaišyta.
Danish: Til aktiv immunisering af kaniner fra 5-ugers alderen for at nedsætte dødelighed og kliniske symptomer ved myxomatose og rabbit heamorrhagic disease (RHD) forårsaget af klassisk RHD-virus (RDHV1) og RHD-virus type 2 (RHDV2).
Lithuanian: amžiaus aktyviai imunizuoti, norint sumažinti gaištamumą ir klinikinius miksomatozės ir hemoraginės triušių ligos (RHD), kurias sukelia klasikinis RHD virusas (RHDV1) ir
Danish: Levende myxoma rekombinant RHD-virus stamme 009: 103,0 -105,8 FFU* Levende myxoma rekombinant RHD-virus stamme MK1899: 103,0 -105,8 FFU*
Lithuanian: gyvo 009 padermės miksomos viruso su RHD viruso vektoriumi: 103,0 - 105,8 ŽSV*; gyvo MK1899 padermės miksomos viruso su RHD viruso vektoriumi: 103,0 - 105,8 ŽSV*.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse Intervet International B.V.
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Intervet International B.
Danish: IMMUNOLOGISKE EGENSKABER
Lithuanian: Pirminis vakcinavimas
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Triušiams nuo 5 sav.
Danish: Foruden de bivirkninger, der ses efter en enkelt vaccination, kan der inden for de første tre dage efter administration af 10-fold overdosis ses en let hævelse af de lokale lymfeknuder.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Suvakcinavus dešimt kartų didesne nei rekomenduojama vakcinos doze, per pirmas 3 dienas po vakcinavimo, be nepalankių reakcijų, pastebimų suvakcinavus viena vakcinos doze, gali lengvai patinti vietiniai limfmazgiai.
Danish: Dinatriumphosphatdihydrat
Lithuanian: hidrolizuota želatina,
Danish: Overfør det nu opblandede vaccinekoncentrat fra vaccinehætteglasset til hætteglasset med solvens.
Lithuanian: Ištraukite atskiestą vakcinos koncentratą iš flakono ir sušvirkškite atgal į skiediklio flakoną.
Danish: Vaccinen er beregnet til at stimulere immunitet over for myxomavirus og rabbit haemorrhagic disease vira hos kaniner.
Lithuanian: Vakcina skirta triušiams skatinti imunitetą miksomos virusui ir hemoraginės triušių ligos virusams.
Danish: Til subkutan anvendelse.
Lithuanian: po atskiedimo.
Danish: DYREARTER
Lithuanian: Revakcinavimas
Danish: Rekonstituer et flerdosis hætteglas indeholdende lyofilisat med 10 ml af den tilhørende solvens.
Lithuanian: Atskieskite daugiadozio liofilizato flakono turinį su 10 ml pridėto naudoti skiediklio.
Danish: VACCINE HÆTTEGLAS (GLAS) ETIKET - 1 dosis / 50 doser i glas hætteglas
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ VAKCINOS STIKLINIO FLAKONO ETIKETĖ - 1 dozės / 50 dozių stiklinis flakonas
Danish: Indgivelsesvej
Lithuanian: Sugalvotas
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 30. august 2007.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2007 m.
Danish: den 2. september 2004.
Lithuanian: rugsėjo 2 d.
Danish: Kun raske hunde må vaccineres.
Lithuanian: Vakcinuojami tik sveiki šunys.
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Danish: Disse reaktioner forsvinder normalt inden for to til tre dage.
Lithuanian: Šios reakcijos turi išnykti per 2-3 d.
Danish: Dette er med til at mindske symptomerne på babesiosis.
Lithuanian: Tai padeda sušvelninti babeziozės simptomus.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR)
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) NOBIVAC PIRO
Danish: Effekterne af vaccinen blev sammenlignet med effekterne af vacciner med placebo (virkningsløs behandling).
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas buvo lyginamas su placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato).
Danish: Når en hund får vaccinen, opfatter immunsystemet antigenerne som fremmedlegemer og danner antistoffer mod dem.
Lithuanian: Po vakcinacijos šuns imuninė sistema atpažįsta antigeną kaip svetimkūnį ir pradeda gaminti jo antikūnus.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip
Danish: Vacciner fungerer ved at 'lære' immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare sig mod sygdomme.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę sistemą (natūralios organizmo apsaugos sistemą) apsisaugoti nuo infekcijos.
Danish: Nobivac Piro er en vaccine.
Lithuanian: Nobivac Piro - tai vakcina.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) vurderede den fremlagte dokumentation og nåede frem til sine anbefalinger om, hvordan lægemidlet skal anvendes.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) įvertino atliktus tyrimus ir priėmė preparato vartojimo rekomendacijas.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nobivac Piro til Intervet International B.V.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Nobivac Piro rinkodaros teisę bendrovei „Intervet International B.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om grundlaget for CVMP's anbefalinger, kan du læse de faglige drøftelser (også en del af denne EPAR).
Lithuanian: skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
Danish: Hunde, der er inficerede med B. canis, men ikke har symptomer, skal behandles på passende vis inden vaccination.
Lithuanian: canis užsikrėtusius, tačiau ligos požymių neturinčius šunis jie turi būti atitinkamai gydomi.
Danish: Hvorfor blev Nobivac Piro godkendt?
Lithuanian: Kodėl Nobivac Piro buvo patvirtintas?
Danish: Det anbefales, at vaccinen gives mindst én måned før, sæsonen med skovflåter starter, og at hunde udsættes mindst muligt for skovflåter i vaccinationsperioden.
Lithuanian: Rekomenduojama vakcinuoti bent prieš mėnesį iki erkių sezono pradžios, be to, vengti vietų, kuriose erkės gali įsisiurbti.
Danish: Andre oplysninger om Nobivac Piro
Lithuanian: Kita informacija apie Nobivac Piro
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Nobivac Piro.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti preparato Nobivac Piro rinkodaros teisę.
Danish: Hvis der opstår milde symptomer, og de varer i over to dage, skal dyrlægen kontaktes.
Lithuanian: canis sukeliamą ligą. Jeigu lengvi babeziozės simptomai neišnyksta ilgiau kaip 2 d., būtina kreiptis į veterinarijos gydytoją.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Lithuanian: Informacija apie vaisto skyrimą pateikta ant preparato pakuotės.
Danish: Nobivac Piro må ikke anvendes til drægtige eller diegivende tæver.
Lithuanian: Nobivac Piro negalima naudoti šuningoms kalėms ir laktacijos metu.
Danish: Nobivac Piro er et lyofilisat (frysetørret pille) og en solvens, der blandes til en suspension til injektion.
Lithuanian: Nobivac Piro yra liofilizatas (šalčiu džiovinta frakcija) ir tirpiklis injekcinei suspensijai gaminti.
Danish: Nobivac Piro er en vaccine, der indeholder antigener (proteiner) fra parasitterne Babesia canis og Babesia rossi.
Lithuanian: Nobivac Piro yra vakcina, kurios sudėtyje yra parazitų Babesia canis ir Babesia rossi antigenų (proteinų).
Danish: Effekten af Nobivac Piro blev undersøgt i tre laboratorieundersøgelser, hvor hunde blev vaccineret og herefter belastet (udsat for vildtype-Babesia).
Lithuanian: Nobivac Piro poveikiui tirti buvo atlikti trys laboratoriniai tyrimai, kurių metu šunys pirmiausia buvo vakcinuojami, o tada užkrečiami laukinės rūšies Babesia parazitais.
Danish: Vaccinen indeholder også en adjuvans (et stof, som kaldes saponin), der har til formål at stimulere en bedre respons.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje taip pat yra adjuvanto saponino, skirto gydymo poveikiui stiprinti.
Danish: Der blev endvidere udført en central praktisk undersøgelse, hvor hunde, som var mindst seks måneder gamle og af forskellige racer, fik to injektioner med Nobivac Piro med tre ugers mellemrum.
Lithuanian: buvo atliktas vienas pagrindinis lauko tyrimas, kuriam buvo parinkti ne jaunesni kaip šešių mėnesių įvairių veislių šunys, kurie buvo dukart vakcinuoti Nobivac Piro (su trijų savaičių pertrauka).
Danish: Indledende gives vaccinen med Nobivac Piro i form af to 1 ml-injektioner under huden med tre til seks ugers mellemrum.
Lithuanian: Pirmą kartą šunį vakcinuojant preparatu Nobivac Piro po 1 ml preparato įšvirkščiama po oda du kartus darant 3-6 savaičių pertrauką.
Danish: Andre almindelige bivirkninger er blandt andet letargi (apati) og nedsat appetit, der nogle gange ledsages af feber og en stiv gang.
Lithuanian: , letargas ir apetito stoka; kartais kartu gali pasireikšti karščiavimas ir nerangi eisena.
Danish: Efter vaccinationen opstår der ofte en smertefuld hævelse eller hårde knuder på vaccinationsstedet.
Lithuanian: Dažniausiai po vakcinavimo nustatomos reakcijos yra išplitęs tynis ir (arba) sukietėjęs skausmingas gumbelis injekcijos vietoje, kuris išnyksta per keturias dienas.
Danish: Hvis der ved et uheld sker en selvinjektion, skal der omgående søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo? Atsitiktinai įsišvirkštus šio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir su savimi turėti šio vaistinio preparato pakuotės lapelį.
Danish: Disse bivirkninger forsvinder normalt inden for fire dage, men kan i sjældne tilfælde vare ved i op til 14 dage efter den anden injektion.
Lithuanian: Retais atvejais po antros vakcinos dozės reakcijos gali išlikti iki 14 d.
Danish: Det primære mål for vaccinens effekt var den andel af hundene, der udviklede antistoffer mod B. canis og B. rossi to uger efter den anden injektion.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo matas buvo šunų, kuriems per dvi savaites po antrojo vakcinavimo išsivystė antikūnai prieš B.
Danish: Nobivac Piro anvendes til vaccination af hunde i alderen seks måneder eller ældre mod B. canis, som er et protozo (encellet organisme), der overføres af skovflåter, og som lever i røde blodlegemer.
Lithuanian: Nobivac Piro vakcinuojami ne jaunesni kaip šešių mėnesių šunys, siekiant apsaugoti juos nuo erkių pernešamų protozojų B. canis (vienaląsčių organizmų), gyvenančių raudonuosiuose kraujo kūneliuose.
Danish: Da antigenerne på B. canis er meget varierende, er vacciner mod B. canis kun effektive, hvis de også indeholder antigener fra B. rossi.
Lithuanian: canis antigenai labai kinta, vakcina veiksmingai veikia tik tuomet, kai į jos sudėtį įeina ir B.
Danish: Vaccination med Nobivac Piro forhindrer ikke infektion, og der kan derfor opstå en mildere form for sygdom forårsaget af B. canis.
Lithuanian: Vakcinavimas Nobivac Piro neapsaugo nuo užsikrėtimo. Jis gali sušvelninti B.
Danish: Vaccinen kan mindske sværhedsgraden af symptomer, som er forårsaget af akut (kortvarig) babesiosis (den sygdom, der skyldes infektion med B. canis, som giver svaghed, feber og gulsot) og anæmi (lavt antal røde blodlegemer).
Lithuanian: canis sukeltos infekcijos, pasireiškiančios silpnumu, karščiavimu ir gelta) ir anemijos (mažas raudonųjų kraujo kūnelių kiekis) simptomus.
Danish: Fremover vil immunsystemet være i stand til at danne antistoffer hurtigere, når det igen udsættes for B. canis.
Lithuanian: Vėliau bakterijai vėl patekus į organizmą imuninė sistema žymiai greičiau gali gaminti B.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Nobivac Piro?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Nobivac Piro vartojimu?
Danish: Hvordan virker Nobivac Piro?
Lithuanian: Kaip veikia Nobivac Piro?
Danish: Revaccination foretages med en enkelt injektion hver sjette måned.
Lithuanian: Šuo dar kartą vakcinuojamas praėjus šešiems mėnesiams.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Nobivac Piro er større end risiciene, når vaccinen anvendes til aktiv immunisering af hunde på seks måneder eller ældre mod B. canis med henblik på at nedsætte sværhedsgraden af kliniske tegn i forbindelse med akut babesiosis (B. canis) og anæmi, bestemt ved volumenprocenten af blodets erythrocytter (hæmatokrit).
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Nobivac Piro teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai jis skiriamas ne jaunesniems kaip šešių mėnesių šunims vakcinuoti, siekiant sušvelninti dėl B.
Danish: Nobivac Piro havde større effekt end placebo i forbindelse med at stimulere dannelsen af antistoffer: flere hunde, der fik vaccinen med Nobivac Piro, udviklede antistoffer end hunde, der fik vaccinen med placebo.
Lithuanian: Kokia Nobivac Piro nauda atsiskleidė tyrimų metu? Nobivac Piro veiksmingiau už placebą skatino antikūnų gamybą, t. y.
Danish: ATC-kode: B02BD04.
Lithuanian: ATC kodas: B02BD04.
Danish: Hyppigheder er vurderet i henhold til følgende: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra de forhåndenværende data).
Lithuanian: Nurodytas dažnis: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) atvejai arba dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Danish: Ved at indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaistinio preparato saugumą.
Danish: Neutraliserende antistoffer (inhibitorer)
Lithuanian: Neutralizuojantys antikūnai (inhibitoriai)
Danish: I henhold til artikel 114 i direktiv 2001/83/EF foretages den officielle batchfrigivelse af et statsligt laboratorium eller et laboratorium udpeget hertil.
Lithuanian: Pagal Direktyvos 2001/83/EB 114 straipsnio reikalavimus oficialiai seriją gali išleisti valstybinė arba tam skirta laboratorija.
Danish: DD måned ÅR
Lithuanian: METAI, MĖNUO
Danish: Pædiatrisk population De angivne advarsler og forholdsregler gælder for både voksne og børn.
Lithuanian: Vaikų populiacija Nurodyti įspėjimai ir atsargumo priemonės taikomos suaugusiesiems ir vaikams.
Danish: Hvis De har indtrykket af, at effekten af Nonafact er for stærk eller for svag, skal De tale med Deres læge.
Lithuanian: Jeigu Jums atrodo, kad Nonafact veikia per silpnai ar per stipriai, praneškite tai savo gydytojui.
Danish: De må dog selv injicere Nonafact, hvis det er en godkendt praksis i Deres land, og hvis De er tilstrækkelig oplært i det.
Lithuanian: Nonafact galima susileisti pačiam, jei Jūsų šalyje tai leidžiama ir jei esate pakankamai apmokytas.
Danish: Nonafact har en halveringstid på ca. 19 (17-21) timer.
Lithuanian: Nonafact pusinės eliminacijos periodas trunka maždaug 19 (17-21) valandų.
Danish: I tilfælde af chok skal der foretages medicinsk standardbehandling for chok.
Lithuanian: Įvykus šokui, turi būti taikomas standartinis šoko gydymas.
Danish: Dosishyppighed (timer)/terapiens varighed (dage)
Lithuanian: Infuzijų kartojimo dažnis (valandos) ir gydymo trukmė (dienos)
Danish: De vil da sikre, at De får faktor IX, hvis dette skulle blive nødvendigt.
Lithuanian: Tada, jeigu prireiks, jie Jums paskirs IX faktorių.
Danish: De øvrige (alvorlige og ikke alvorlige) bivirkninger er fremkommet via spontane indberetninger.
Lithuanian: Kitos (pavojingos ir nepavojingos) nepageidaujamos reakcijos nustatytos savanoriškai pranešus.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før De bruger Nonafact.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Nonafact.
Danish: I visse tilfælde, især blandt yngre patienter, kan det være nødvendigt med kortere dosisintervaller eller højere doser.
Lithuanian: Kartais, ypač jauniems ligoniams, gali reikėti trumpesnių laiko tarpų tarp infuzijų arba didesnių dozių.
Danish: Behandlingen skal foregå under tilsyn af en læge, der har erfaring med behandling af hæmofili.
Lithuanian: Gydymas atliekamas vadovaujant gydytojui, turinčiam hemofilijos gydymo patirties.
Danish: Deres læge vil regelmæssigt undersøge Deres blod for tilstedeværelsen af disse antistoffer.
Lithuanian: Jūsų gydytojas reguliariai tirs Jūsų kraują, kad patikrintų, ar jame neatsirado šių antigenų.
Danish: Hvis et centralt venekateter er nødvendigt, bør risikoen for komplikationer tages i betragtning, herunder lokale infektioner, bakteriæmi og trombose ved kateterstedet.
Lithuanian: Jei reikalinga centrinė veninės prieigos priemonė (CVAD), reikia atsižvelgti į komplikacijas dėl CVAD, įskaitant vietines infekcijas, bakteriemiją ir trombozę kateterio vietoje.
Danish: Sanquin Plasma Products B.V., Plesmanlaan 125, NL-1066 CX Amsterdam, Nederlandene 12.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Sanquin Plasma Products B.V., Plesmanlaan 125, NL-1066 CX Amsterdam, Nyderlandai.
Danish: Den nødvendige dosis beregnes ud fra følgende formel:
Lithuanian: Reikalinga dozė nustatoma, naudojant šią formulę:
Danish: Kateter-relaterede komplikationer
Lithuanian: Su kateteriu susijusios komplikacijos
Danish: I farmakodynamiske studier på kaniner og marsvin viste det sig, at thrombogeniciteten af Nonafact var minimal.
Lithuanian: Farmakodinaminiai tyrimai, atlikti su triušiais ir jūrų kiaulytėmis, parodė, kad Nonafact trombogeniškumas yra labai mažas.