FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • A dressing soaked with an antibacterial solution must be applied for an additional 2 hours.
Icelandic: Leggja þarf á lín vætt sýkladrepandi lausn í 2 klst. í viðbót.
English: INSTRUCTIONS FOR USE
Icelandic: Ráðleggingar varðandi
English: Efficacy data generated in this study for all age groups combined as well as from a subgroup analysis for children and adolescents are summarised below.
Icelandic: Hér á eftir má sjá yfirlit yfir áhrif úr þessari rannsókn hvað varðar alla aldurshópa til samans auk greiningar á undirhóp barna og unglinga.
English: • OBLIGATION TO CONDUCT POST-AUTHORISATION MEASURES The MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal ljúka eftirfarandi innan tilgreindra tímamarka:
English: - Signs of local and systemic inflammatory and infectious processes.
Icelandic: - Merki um staðbundna og allsherjar bólgu- og sýkingar.
English: There is only limited safety data from the use in the paediatric population.
Icelandic: Aðeins takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun hjá börnum.
English: • Wounds with areas of full-thickness and deep burn should be autografted as soon as possible after NexoBrid debridement.
Icelandic: Fullþykktar og djúp brunasár skulu fá eigin húðflutning strax eftir að lífvana vefur hefur verið fjarlægður með NexoBrid.
English: % wound area autografted 55.5% (n=48)
Icelandic: 55,5% (n=48)
English: Wound Type
Icelandic: Gerð sárs
English: ITT (Intent To Treat population): all randomized patients The difference in time to complete wound closure is mainly related to the wound care strategy applied by the physician, where an attempt to minimise grafting and allow for spontaneous epithelialisation of the wound areas that still have dermis may prolong time to first autograft (time to autograft: NexoBrid: 14.7 days vs. SOC: 5.9 days) and hence prolong complete wound closure.
Icelandic: Tímalengd sem fer í að sár lokist fer eftir verklagi læknisins þar sem tilraun til að lágmarka húðflutning og láta sár gróa af sjálfsdáðum þar sem enn er húð, getur lengt tímann að fyrstu eigin ígræðslu (tími að ígræðslu):
English: This is to make it less likely that you develop an allergic reaction to NexoBrid.
Icelandic: Þetta er gert til þess að draga úr líkum á þróun ofnæmisviðbragða gagnvart NexoBrid.
English: • The method of preparation of NexoBrid and of its application to wound area
Icelandic: NexoBrid og notkun þess á sárasvæðið
English: Wound complication*
Icelandic: Fylgikvillar sára*
English: There are no data from the use of NexoBrid in pregnant women.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun NexoBrid á meðgöngu.
English: Mixed wounds (deep partial and full thickness) Non-autografted mixed wounds
Icelandic: Blönduð sár (djúp hlutþykktar og fullþykktar)
English: Pain
Icelandic: Verkun
English: Wound complications
Icelandic: Almennar sýkingar
English: % of wounds requiring surgery % of wound area excised or dermabraded
Icelandic: % sára sem krefjast skurðaðferðar % sárasvæðis sem krefst brottnáms með skurði eða húðslípunar
English: In addition, a delayed-type allergic skin reaction (cheilitis) after longer-term dermal exposure (mouthwash) as well as suspected sensitisation following oral exposure and following repeated occupational airway exposure have been reported..
Icelandic: Að auki hefur verið tilkynnt um síðkomin ofnæmisviðbrögð í húð (varabólgu) eftir langtímaútsetningu á húð (munnskol) og grun um næmingu í kjölfar inntöku og í kjölfar endurtekinnar útsetningar með innöndun við dagleg störf.
English: Before use, the powder must be mixed with the gel producing a uniform gel.
Icelandic: Fyrir notkun þarf að blanda duftinu við hlaupið þannig að úr verði einsleitt hlaup.
English: In case of skin contact, rinse NexoBrid off with water.
Icelandic: Ef NexoBrid kemst í snertingu við húð skal skola það af með vatni.
English: Hepatic impairment
Icelandic: Sótthiti/ofhiti
English: Avoid accidental eye exposure.
Icelandic: Forðist snertingu við augu fyrir slysni.
English: • The limitation of the total area than can be treated to 15% TBSA
Icelandic: Takmarka heildarsvæði til meðferðar við 15% heildarlíkamsyfirborðs.
English: • Appropriate preventive analgesia medicinal products must be administered.
Icelandic: Gefa þarf viðeigandi lyf til að fyrirbyggja verki.
English: Aseptic technique must be used when mixing NexoBrid powder with the gel.
Icelandic: Blanda skal NexoBrid hlaupið við rúmsjúklings.
English: There is no experience of the use of NexoBrid on: - perineal and genital burns.
Icelandic: Engin reynsla liggur fyrir varðandi notkun NexoBrid við:
English: • Before a permanent skin cover or temporary skin substitute is applied to a freshly enzymatically debrided area, a soaking wet-to-dry dressing should be applied.
Icelandic: Áður en húðin er hulin á varanlegan hátt eða tímabundið húðlíki er látið yfir svæði þar sem nýbúið er að fjarlægja lífvana vef með ensímum skal leggja á rennblautt lín sem þornar sjálfkrafa.
English: NexoBrid gel preparation (mixing powder with gel)
Icelandic: Blöndun NexoBrid hlaups (dufti blandað við hlaup)
English: As in the case of surgically debrided bed, in order to prevent desiccation and/or formation of pseudoeschar and/or infection, the debrided area should be covered immediately by temporary or permanent skin substitutes or dressings.
Icelandic: Rétt eins og þegar lífvana vefur hefur verið fjarlægður með skurðaðgerð, skal hylja svæðið þar sem vefur hefur verið fjarlægður strax með tímabundnu eða varanlegu húðlíki eða líni til þess að koma í veg fyrir að húðin þorni og/eða myndun húðar sem líkist brunaskorpu (pseudoeschar) og/eða sýkingu.
English: • The NexoBrid powder vial must be opened by carefully tearing off the aluminium cap and removing the rubber stopper.
Icelandic: Opna þarf hettuglasið með duftinu með því að rífa állokið varlega af og fjarlægja gúmmítappann.
English: PSURs
Icelandic: Dreifing
English: Prevention of wound complications
Icelandic: Forvarnir gegn fylgikvillum sára
English: Powder and gel for gel
Icelandic: Duft og hlaup fyrir hlaup
English: recommended analgesia, as well as coverage of the wound area after application of NexoBrid for 4 hours with an occlusive dressing for containment of NexoBrid on the wound.
Icelandic: eftir notkun NexoBrid með loftþéttu líni til að halda NexoBrid á sárinu.
English: • NexoBrid powder and gel must be mixed thoroughly until a uniform, slightly tan to slightly brown mixture is obtained.
Icelandic: Blanda þarf NexoBrid duftinu og hlaupinu vandlega saman þannig að þau verði að einsleitri, örlítið drapplitri eða örlítið brúnni blöndu.
English: Deep partial- and/or full-thickness wounds requiring excision/dermabrasion (surgery) Number of wounds % of wounds requiring surgery % of wound area excised or dermabraded
Icelandic: Djúp hlutþykktar og/eða fullþykktar brunasár sem krefjast brottnáms með skurði/húðslípunar (skurðaðgerð)
English: The use of NexoBrid during pregnancy is not recommended.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun NexoBrid á meðgöngu.
English: • Powder and gel must be mixed thoroughly until a uniform, slightly tan to slightly brown mixture is obtained.
Icelandic: Blanda þarf duftinu og hlaupinu vandlega saman þannig að þau verði að einsleitri, örlítið drapplitri eða örlítið brúnni blöndu.
English: The following definitions apply to the frequency terminology used hereafter: Very common (≥1/10)
Icelandic: Eftirfarandi skilgreiningar eiga við um tíðniheitin sem notuð eru hér að neðan:
English: • The NexoBrid powder and gel are sterile.
Icelandic: NexoBrid duftið og hlaupið eru sæfð.
English: Deep partial-thickness wounds requiring excision/dermabrasion (surgery) Number of wounds % of wounds requiring surgery % of wound area excised or dermabraded
Icelandic: Fjöldi sára % sára sem krefjast skurðaðgerðar % sárasvæðis sem krefst brottnáms með skurði eða húðslípunar
English: Common:
Icelandic: Hjálparefni:
English: Serious allergic reactions including anaphylaxis
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð, þ.m.t. bráðaofnæmi
English: Pyrexia/hyperthermia
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
English: Elimination:
Icelandic: Hvernig fjarlægja
English: Clinical efficacy
Icelandic: VIRK EFNI
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE
Icelandic: Djúp hlutþykktarsár
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - Pain (even if medicines are used to prevent or lessen pain caused by the removal of burnt tissue) - Infection of the burn wound - Complications of the wound including; wound opening, wounds drying out and breaking down and failure of skin grafts to heal properly
Icelandic: - Verkir (jafnvel þótt lyf séu notuð til þess að koma í veg fyrir eða draga úr verkjum sem koma fram þegar brenndur vefur er fjarlægður)
English: The mixture of enzymes in NexoBrid dissolves burn wound eschar.
Icelandic: Ensímablandan í NexoBrid leysir upp brunaskorpu á brunasárum.
English: NexoBrid application
Icelandic: NexoBrid fjarlægt
English: Pyrexia/hyperthermia*
Icelandic: Sótthiti/ofhiti* Algengar:
English: Before applying NexoBrid
Icelandic: Áður en NexoBrid er notað
English: Summary of the safety profile
Icelandic: Samantekt á öryggismynstri
English: Gel
Icelandic: Verkunarháttur
English: When NexoBrid was used in a regimen which included recommended preventive analgesia as routinely practiced for extensive dressing changes in burn patients as well as antibacterial soaking of the treatment area before and after NexoBrid application (see section 4.2), pain was reported in 3.6% of patients, pyrexia/hyperthermia in 19.1% of patients.
Icelandic: Tilkynnt var um verk hjá 3,6% sjúklinga, og sótthita/ofhita hjá 19,1% sjúklinga þegar NexoBrid var notað sem hluti af meðferð með venjulegri fyrirbyggjandi verkjastillingu, þegar skipt er um mikið magn líns hjá brunasjúklingum sem og sýklahreinsun meðferðarsvæðis fyrir og eftir að NexoBrid er notað (sjá kafla 4.2).
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENT
Icelandic: Samantekt um eiginleika lyfsins og fylgiseðil
English: The most commonly reported adverse reactions of the use of NexoBrid are local pain and transient pyrexia/hyperthermia.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem algengast var að tilkynnt væri um við notkun NexoBrid voru staðbundinn verkur og skammvinnur sótthiti/ofhiti.
English: • Dressing soaked with an antibacterial solution must be applied for 2 hours.
Icelandic: Leggja þarf á lín vætt sýkladrepandi lausn í 2 klst.
English: Disposal
Icelandic: Brjóstagjöf
English: This includes proper wound cover for the exposed tissue.
Icelandic: Þá skal meðal annars hylja viðkomandi vef á réttan hátt.
English: It will be prepared directly before use and applied by a doctor or another healthcare professional.
Icelandic: Læknirinn eða annað heilbrigðisstarfsfólk mun blanda NexoBrid rétt fyrir notkun og nota það.
English: % of wound area excised or dermabraded
Icelandic: % sárasvæðis með eigin húðgræðlingi
English: • NexoBrid powder is then transferred into the corresponding gel bottle.
Icelandic: Flytja þarf NexoBrid duftið yfir í viðeigandi glas með hlaupi.
English: • The adhesive barrier must be removed using a sterile blunt-edged instrument (e.g., tongue depressor).
Icelandic: Fjarlægja þarf límlagið með sæfðu áhaldi með ávölum brúnum (t.d. tunguspaða).
English: ATCvet code: QI02AT01.
Icelandic: QI02AT01.
English: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne SWITZERLAND
Icelandic: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne SVISS
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/99/011/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/99/011/001
English: This should be borne in mind when planning vaccination programmes for calves, which receive Locatim.
Icelandic: Þetta ætti að hafa í huga þegar samdar eru bólusetningaráætlanir fyrir kálfa sem fá Locatim.
English: Keep the bottle in the outer carton.
Icelandic: Geymið flöskuna í ytri umbúðum.
English: LIECHTENSTEIN
Icelandic: Fürstentum LIECHTENSTEIN
English: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCE
Icelandic: Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRAKKLAND
English: Marketing authorisation holder: Biokema Anstalt, Pflugstrasse 12, 9490 Vaduz,
Icelandic: Biokema Anstalt, Pflugstrasse 12, 9490 Vaduz,
English: Date of last renewal: 05/12/2008.
Icelandic: 29/03/1999 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 05/12/2008
English: Oral administration of 60 ml as soon as possible, preferably given within the first 4 hours, but not later than 12 hours after birth.
Icelandic: Gefnir 60 ml um munn eins fljótt og hægt er, helst innan fyrstu 4 klukkustunda, en eigi síðar en 12 klukkustundum eftir fæðingu.
English: If the calf is reluctant to take the product, it may be administered via an ordinary syringe placed in the mouth.
Icelandic: Sé kálfurinn ófús að taka við lyfinu má gefa það með venjulegri sprautu upp í munninn.
English: Methyl parahydroxybenzoate ≤ 0.8 mg/ml.
Icelandic: Metýlparahýdroxýbenzóat ≤ 0,8 mg/ml.
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce passive immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja aðfengið ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
English: In the absence of information specifically demonstrating the safety of more than one repeated dose, it is recommended that calves should only be dosed once.
Icelandic: Þar sem ekki liggja fyrir upplýsingar sem sýna að öruggt sé að gefa fleiri en einn skammt er mælt með að kálfurinn fái aðeins einn skammt.
English: Manufacturer responsible for batch release: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Icelandic: Porte des Alpes Rue de l'Aviation
English: The product should be administered neat or diluted in milk or in milk replacer within the first 12 hours of the calf's life, preferably, as soon as it is receptive.
Icelandic: Gefa skal lyfið óblandað eða blandað í mjólk eða lausn sem gefin er í stað mjólkur innan 12 klukkustunda eftir fæðingu kálfsins, helst um leið og hann getur tekið við því.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur) ef þörf krefur
English: Transient effects of temperature increase and respiration rate increase have been seen when the product is administered in a double dose.
Icelandic: Komið hefur fram skammvinnur aukinn hiti og öndunartíðni þegar gefinn er tvöfaldur skammtur af lyfinu.
English: The product is produced from colostrum collected from cows kept under field conditions.
Icelandic: Lyfið er framleitt úr broddmjólk sem safnað er úr kúm á kúabúum.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010.
English: The calf must be given other normal colostrum in addition to the product.
Icelandic: Gefa verður kálfinum aðra venjulega broddmjólk til viðbótar lyfinu.
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use Locatim must consult the relevant Member State's competent authority on the current animal health policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Icelandic: Sá sem ætlar að framleiða, flytja inn, hafa í sinni vörslu, selja, dreifa og/eða nota Locatim skal leita til viðkomandi yfirvalda til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr, áður en hafist er handa um framleiðslu, innflutning, vörslu, sölu, dreifingu og/eða notkun.
English: A decision to use this product before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa ónæmislyfs fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig.
English: Keep the container in the outer carton.
Icelandic: Geymið ílátið í ytri umbúðum.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch{number}
Icelandic: LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot {númer}
English: No information is available on the safety and efficacy of this product when used with any other veterinary medicinal product.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa ónæmislyfs við samtímis notkun neins annars dýralyfs.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Cardboard box with one 60 ml type III glass bottle closed with a polypropylene stopper with a polyethylene seal and a detachable lock-ring.
Icelandic: Pappaaskja með einni 60 ml glerflösku af gerð III sem lokuð er með pólýprópýlen tappa með pólýetýlen innsigli og innsiglishring sem hægt er að fjarlægja.
English: This product may contain antibodies against BVD virus.
Icelandic: Í lyfinu kunna að vera mótefni gegn BVD veiru.
English: Reduction of mortality caused by enterotoxicosis associated with E. coli F5 (K99) adhesin during the first days of life as a supplement to colostrum from the dam.
Icelandic: Lækkun dánartíðni vegna þarmaeitrunar af völdum e.coli F5 (K99) viðloðunarpróteins fyrstu daga eftir burð til viðbótar broddmjólk úr móðurinni.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
English: Consequently, in addition to antibodies to E. coli F5 (K99) it also contains antibodies to other organisms, as a result of vaccination and/or exposure of the donor cows to organisms in their environment.
Icelandic: Þar af leiðandi eru í því til viðbótar mótefnum við e.coli F5 (K99) mótefni við öðrum örverum, vegna bólusetningar og/eða vegna þess að gjafakýrnar hafa smitast.
English: In the absence of compatibility studies this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf, þar sem rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
English: The product supplements the protective properties of normal colostrum against E. coli F5 (K99) adhesin.
Icelandic: Efnið er viðbót við varnareiginleika venjulegrar broddmjólkur gegn e.coli F5 (K99) viðloðunapróteini (adhesin).
English: The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Locatim may be prohibited in a Member State on the whole or part of their territory pursuant to national legislation.
Icelandic: Framleiðsla, innflutningur, varsla, sala, dreifing og/eða notkun Locatim er eða getur verið óheimil í aðildarríki, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess í samræmi við löggjöf þess.
English: Neonatal calves less than 12 hours of age.
Icelandic: Nýbornir kálfar yngri en 12 klst. gamlir.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VEGNA FÖRGUNAR Á ÓNOTUÐUM LYFJUM EÐA ÚRGANGI
English: Pack size: 60 ml bottle.
Icelandic: 60 ml flaska.
English: The product is not intended for use during pregnancy and lactation.
Icelandic: Efnið er ekki ætlað til notkunar þegar kýrin er með fangi eða mjólkandi.
English: A. LABELLING
Icelandic: Merial Laboratoire
English: CLINICAL PARTICULARS
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPLÝSINGAR
English: Excipient
Icelandic: INNIHALDSLÝSING
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Locatim oral solution for neonatal calves less than 12 hours of age
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR Locatim mixtúra, lausn handa nýbornum kálfum sem eru yngri en 12 klst. gamlir
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Locatim, oral solution for neonatal calves less than 12 hours of age
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Locatim mixtúra, lausn handa nýbornum kálfum sem eru yngri en 12 klst. gamlir
English: INDICATION(S) Read the package leaflet before use.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
English: Bovine concentrated lactoserum containing specific immunoglobulins G against E. coli F5 (K99) adhesin ≥ 2.8* log10/ml.
Icelandic: Mysuþykkni úr kúm sem inniheldur sérstök ónæmisglóbúlín G gegn e.coli F5 (K99) viðloðunarpróteini (adhesin)≥ 2,8* log10/ml.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE
Icelandic: TAKMARKANIR Á SÖLU, DREIFINGU OG/EÐA NOTKUN
English: * microagglutination method
Icelandic: A. ÁLETRANIR
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
Icelandic: ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda/framleiðenda sem er(u) ábyrgur/ábyrgir fyrir lokasamþykkt
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral solution
Icelandic: OG AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Bovine concentrated lactoserum containing specific immunoglobulins G against E. coli F5 (K99) adhesin ≥2.8* log10/ml.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Mysuþykkni úr kúm sem inniheldur sérstök ónæmisglóbúlín G gegn e.coli F5 (K99) viðloðunarpróteini (adhesín)≥ 2,8* log10/ml.
English: Fürstentum
Icelandic: UM HÁMARK
English: TARGET SPECIES Neonatal calves less than 12 hours of age.
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Nýbornir kálfar yngri en 12 klst. gamlir.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Icelandic: Farga skal ónotuðu dýralyfi eða úrgangi vegna dýralyfs í samræmi við gildandi reglur.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Bovine concentrated lactoserum containing specific immunoglobulins G against E. coli F5 (K99) adhesin ≥2.8 log10/ml.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Mysuþykkni úr kúm sem inniheldur sérstök ónæmisglóbúlín G gegn e.coli F5 (K99) viðloðunarpróteini (adhesín)≥ 2,8 log10/ml.
English: BATCH NUMBER Batch {number}
Icelandic: LOTUNÚMER Lot {númer}
English: Contact your doctor if this happens.
Icelandic: Hafið samband við lækninn ef þetta gerist.
English: Follow the instructions carefully step by step.
Icelandic: Fylgið leiðbeiningunum vandlega, skref fyrir skref.
English: It is important to use each dose at the scheduled time.
Icelandic: Mikilvægt er að nota hvern skammt á ákveðnum tíma.
English: For adults
Icelandic: Fyrir fullorðna
English: This usually takes approximately 60 seconds but can take up to 90 seconds.
Icelandic: 60 sekúndur en kann að taka allt að 90 sekúndur.
English: Subsequently, it may increase and become too high.
Icelandic: Í kjölfarið kann hann svo að hækka og verða of hár.
English: Injections should always be given on the same day of the week and at the same time of day because it is easier to remember.
Icelandic: Inndælinguna skal alltaf gefa á sama vikudegi og á sama tíma þann dag þar sem þá er auðveldara að muna eftir henni.
English: White or almost white powder.
Icelandic: Hvítur eða nánast hvítur stofn.
English: Once weekly
Icelandic: Einu sinni í viku
English: No effect on safety or efficacy was observed.
Icelandic: Ekki varð vart við nein áhrif á öryggi eða verkun.
English: Do not inject this medicine yourself unless you have received training and you understand the procedure.
Icelandic: Ekki sprauta lyfinu sjálf/ur nema þú hafir fengið þjálfun til þess og skiljir ferlið.
English: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Poland
Icelandic: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Pólland
English: This medicine is used once a week.
Icelandic: Þetta lyf er notað einu sinni í viku.
English: Effects were maintained throughout the 6-month follow-up period.
Icelandic: Áhrifin héldust í 6 mánaða eftirfylgnitímabili.
English: Samples should be drawn 4 days after the previous dose (Day 4).
Icelandic: Taka skal sýni 4 dögum eftir fyrri skammt (á fjórða degi).
English: If you are injecting this medicine yourself you will be shown how to prepare and give the injection.
Icelandic: Ef þú sprautar lyfinu sjálf/ur verður þér sýnt hvernig skal undirbúa og gefa inndælinguna.
English: Individual doses may vary and your doctor will always prescribe the minimum effective dose based on your specific need.
Icelandic: Skammtar eru mismunandi eftir einstaklingum og læknirinn mun ávallt ávísa minnsta árangursríka skammti byggt á þínum sérstöku þörfum.