FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Under användningen av Kineret efter lanseringen, har trombocytopeni rapporterats, inklusive enstaka fall av svår trombocytopeni (dvs. antalet blodplättar < 10 x 109/l).
Czech: Při postmarketingovém používání přípravku Kineret byla zjištěna trombocytopenie, včetně občasných hlášení o případech těžké trombocytopenie (tj.
Swedish: Dosökningar kan bli nödvändiga inom 1-2 månader baserat på det terapeutiska svaret.
Czech: Udržovací dávka u závažných CAPS (MWS a NOMID/CINCA) Zvyšování dávek může být na základě terapeutické odpovědi během 1-2 měsíců nezbytné.
Swedish: Klar, färglös till vit injektionsvätska, lösning som kan innehålla en del produktrelaterade halvgenomskinliga till vita amorfa partiklar.
Czech: Čirý, bezbarvý až bělavý injekční roztok, který může obsahovat průsvitné až bílé amorfní částice léku.
Swedish: Användning av Kineret rekommenderas inte under graviditet och för fertila kvinnor som inte använder preventivmedel.
Czech: Podávání látky anakinra v těhotenství a u žen v reprodukčním věku, které nepoužívají antikoncepci, se z bezpečnostních důvodů nedoporučuje.
Swedish: Dessa data stödjer att ingen dosjustering krävs för patienter med leverdysfunktion av Child-Pugh klass B. Se avsnitt 4.2.
Czech: Tyto údaje dokládají, že u pacientů s jaterní dysfunkcí B dle Child-Pughovy klasifikace není třeba žádná úprava dávkování.
Swedish: Ingen patient avslutade behandlingen med Kineret på grund av biverkningar.
Czech: Žádný pacient z důvodu nežádoucích účinků z léčby přípravkem Kineret neodstoupil.
Swedish: Neutropeni (antal neutrofila granulocyter < 1,5 x 109/l) rapporterades hos 2,4 % av patienterna som fick Kineret jämfört med 0,4 % av patienterna som fick placebo.
Czech: Podávání přípravku Kineret bylo spojeno s neutropenií (absolutní počet neutrofilů < 1,5 x 109/l) u 2,4 % pacientů v porovnání s 0,4 % pacientů na placebu.
Swedish: Stills sjukdom: För barn med en kroppsvikt på mindre än 50 kg ska dosen baseras på kroppsvikt med en startdos på 1-2 mg/kg/dag och för patienter med en kroppsvikt på 50 kg eller mer gäller doseringen
Czech: Stillova nemoc: Dětem o hmotnosti nižší než 50 kg je třeba podávat dávky podle tělesné hmotnosti; počáteční dávka má být 1-2 mg/kg/den.
Swedish: Administrering av Kineret har satts i samband med neutropeni (antal neutrofila granulocyter < 1,5 x 109/l) i placebokontrollerade studier av reumatoid artrit och fall av neutropeni har observerats hos patienter med CAPS och Stills sjukdom.
Czech: V placebem kontrolovaných studiích RA byl přípravek Kineret často spojován s neutropenií (ANC < 1,5 x 109/l) a u pacientů s CAPS a Stillovou nemocí byly pozorovány případy neutropenie.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Kineret 100 mg/0,67 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta anakinra
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Kineret 100 mg/0,67 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce anakinrum
Swedish: • yttre området på överarmarna.
Czech: • vnější oblast horní části paží
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för patienter med lindrigt nedsatt njurfunktion (CLcr 60 till 89 ml/min).
Czech: U pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin (CLcr 60 až 89 ml/min) není nutná žádná úprava dávek.
Swedish: Därför rekommenderas inte användning av Kineret hos patienter med befintlig malignitet.
Czech: Podávání přípravku Kineret pacientům s preexistujícím maligním nádorovým onemocněním se proto nedoporučuje.
Swedish: Genomsnittlig plasmaclearance av Kineret hos patienter med lindrigt (kreatininclearance 50-80 ml/min) och måttligt (kreatininclearance 30-49 ml/min) nedsatt njurfunktion minskade med 16 % respektive 50 %.
Czech: 50-80 ml/min) a střední (clearance kreatininu 30-49 ml/min) poruchou funkce ledvin se snížila na
Swedish: Dessa data stödjer att ingen dosjustering krävs för patienter med lindrigt nedsatt njurfunktion (CLcr 50 till 80 ml/minut).
Czech: Tyto údaje dokládají, že u pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin (CLcr 50 až
Swedish: • bruksanvisning för sprutan
Czech: • Návod na použití stříkačky
Swedish: Skaka inte den förfyllda sprutan.
Czech: Předplněnou injekční stříkačku neprotřepávejte.
Swedish: • Riskhanteringsplan
Czech: LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik (RPM)
Swedish: Vid denna tidpunkt befann sig 7 av 14 patienter som fick Kineret och 2 av 3 patienter som fick DMARD i remission.
Czech: Otevřenou pokračovací fázi (týden 52) dokončilo 17 pacientů; z toho 7 ze 14 pacientů léčených přípravkem Kineret a 2 ze 3 pacientů léčených DMARD bylo v tomto časovém bodě v remisi.
Swedish: Placera steril gasväv eller en steril pappersservett på en plan yta och håll sprutan ovanför den med nålen riktad nedåt mot gasväven eller pappersservetten enligt bild C. Se till att nålen inte vidrör gasväven eller pappersservetten.
Czech: Držte nad ním jehlu tak, aby směřovala ke gáze nebo hadříku, jak je vidět na obrázku C. Ujistěte se, že se jehla nedotýká gázy nebo hadříku.
Swedish: Kassera eventuellt oanvänt läkemedel.
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek zlikvidujte.
Swedish: Denna kartong med 7 förfyllda sprutor är en del av en 28-multipelförpackning.
Czech: Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 7 předplněných injekčních stříkaček SE STUPNICÍ Toto balení obsahující 7 předplněných injekčních stříkaček je součástí balení s 28 ks.
Swedish: Injektionen bör tas vid samma tid varje dag.
Czech: Je vhodné, abyste se vynasnažil(a) aplikovat injekci každý den ve stejnou dobu.
Swedish: Påminnelsekortet för patient ska omfatta följande huvudmeddelanden:
Czech: Připomínková karta pacienta má obsahovat následující klíčová upozornění: • Identifikační údaje pacienta
Swedish: Hos råtta som fick anakinra i doser upp till 100 ggr dosen för människa (2 mg/kg/dag) observerades inga effekter på fertiliteten, den tidiga utvecklingen, embryots/fostrets utveckling eller den peri- och postnatala utvecklingen.
Czech: Nebyly pozorovány žádné účinky anakinry na plodnost, časný vývoj, vývoj embrya a plodu ani na peri- a postnatální vývoj u potkanů v dávkách až stonásobně vyšších, než je dávka pro člověka (2 mg/kg/den).
Swedish: Biverkningar för patienter med CAPS baseras på en öppen studie av 43 patienter med NOMID/CINCA som behandlades med Kineret i upp till 5 år med en total exponering för Kineret på 159,8 patientår.
Czech: NOMID/CINCA léčených přípravkem Kineret až 5 let, s celkovou expozicí přípravku Kineret 159,8
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Kineret Använd inte Kineret
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Kineret používat
Swedish: Vid CAPS används Kineret för att behandla tecken och symtom på inflammation som förknippas med sjukdomen som t.ex. utslag, ledsmärta, feber, huvudvärk och trötthet hos vuxna och barn (8 månader och äldre).
Czech: bolesti kloubů, horečka, bolest hlavy a únava u dospělých a dětí (ve věku 8 měsíců a starších).
Swedish: Kineret har studerats hos 36 patienter med CAPS, 15 patienter med SJIA och 71 patienter med andra former av JIA i åldern 8 månader till < 18 år i upp till 5 år. Med undantag för infektioner och relaterade symtom som rapporterades oftare hos patienter < 2 år var säkerhetsprofilen liknande för alla pediatriska åldersgrupper.
Czech: Přípravek Kineret byl až 5 let studován na 36 pacientech s CAPS, 15 pacientech s SJIA a 71 pacientech s jinými formami JIA ve věku 8 měsíců až < 18 let.
Swedish: Därtill har fall av ickeinfektiös hepatit, inklusive enstaka fall av akut leversvikt, rapporterats hos patienter med Stills sjukdom under behandling med Kineret.
Czech: Kromě toho byly u pacientů se Stillovou nemocí během léčby přípravkem Kineret hlášeny případy neinfekční hepatitidy, včetně občasných příhod akutního jaterního selhání.
Swedish: Administreringssätt Kineret administreras genom subkutan injektion.
Czech: Přípravek Kineret se podává subkutánní injekcí.
Swedish: • produktresumén • vägledning för hälso- och sjukvårdspersonal.
Czech: • Průvodce pro zdravotnické pracovníky
Swedish: Symtom på MAS kan exempelvis vara ihållande hög feber, svullna lymfkörtlar och långvariga hudutslag.
Czech: Příznakem MAS může být například přetrvávající vysoká horečka, otok mízních uzlin a přetrvávající vyrážka.
Swedish: Kineret 100 mg 0,67 ml
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Kineret 100 mg 0,67 ml
Swedish: 7 GRADERADE förfyllda sprutor Multipelförpackning: 28 (4 x 7) GRADERADE förfyllda sprutor
Czech: Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 1 předplněná injekční stříkačka SE STUPNICÍ 7 předplněných injekčních stříkaček SE STUPNICÍ Balení: 28 (4 x 7) předplněných injekčních stříkaček SE STUPNICÍ
Swedish: - svårighet att svälja eller att andas - plötslig känsla av snabb puls eller svettning - klåda eller hudutslag
Czech: - Náhlý pocit rychlého tlukotu srdce či pocení.
Swedish: En biverkningsprofil liknande den för vuxna patienter med reumatoid artrit observerades i dessa studier.
Czech: V těchto studiích byl pozorovaný profil nežádoucích účinků podobný těm, které lze vidět u dospělých pacientů s RA.
Swedish: Läkaren eller sköterskan kommer att visa dig hur du ger dig själv en injektion.
Czech: Postup, jakým si sám (sama) budete injekce podávat, Vám ukáže lékař nebo sestra.
Swedish: - Allvarliga infektioner såsom lunginflammation (pneumoni) eller hudinfektioner kan inträffa under behandling med Kineret.
Czech: - Během léčby přípravkem Kineret se mohou objevit těžké infekce, jako je pneumonie (zápal plic) nebo infekce kůže.
Swedish: Kineret bör användas med försiktighet vid måttligt nedsatt njurfunktion (CLcr 30 till 59 ml/min).
Czech: Pacientům se středně závažnou poruchou funkce ledvin (CLcr 30 až 59 ml/min) by měl být přípravek
Swedish: Även ihållande låg feber, viktnedgång och ihållande hosta kan vara tecken på infektion.
Czech: Známkou infekce může být také přetrvávající zvýšená teplota, váhový úbytek a přetrvávající kašel.
Swedish: Allergiska reaktioner, inklusive anafylaktiska reaktioner, angioödem, urtikaria och prurit
Czech: Méně často byly u přípravku Kineret hlášeny alergické reakce, včetně anafylaktických reakcí, angioedému, kopřivky, vyrážky a pruritu.
Swedish: Du får inte vaccineras med levande vaccin medan du behandlas med
Czech: Během léčby přípravkem Kineret nesmíte být očkován(a) pomocí živých vakcín.
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet vid reumatoid artrit
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost při RA
Swedish: Kryopyrinassocierade periodiska syndrom (CAPS) Kineret är avsett för vuxna, ungdomar, barn och spädbarn som är 8 månader och äldre med en kroppsvikt på 10 kg eller mer för behandling av CAPS, inklusive: - systemisk multiinflammatorisk sjukdom med neonatal debut (NOMID)/kroniskt infantilt neurologiskt hud- och ledsyndrom (CINCA) - Muckle-Wells syndrom (MWS) - familjärt autoinflammatoriskt köldsyndrom (FCAS).
Czech: Přípravek Kineret je indikován u dospělých, dospívajících, dětí a kojenců ve věku 8 měsíců a starších s hmotností 10 kg nebo větší k léčbě CAPS, včetně: - multisystémového zánětlivého onemocnění se začátkem v novorozeneckém věku (NOMID) /
Swedish: 28 x 1 tabletter
Czech: 28 x 1 tablet
Swedish: EU-Nummer
Czech: Číslo EU
Swedish: Du kan märka det som yrsel när du står upp.
Czech: Můžete to pocítit jako závrať, když vstanete.
Swedish: Inga data finns tillgängliga.
Czech: Nejsou k dispozici žádné informace.
Swedish: Aluminium/aluminium blister (PA/Al/PVC/Al eller PA/PA/Al/PVC/Al).
Czech: Aluminium/aluminium blistry (PA/Al/PVC/Al nebo PA/PA/Al/PVC/Al).
Swedish: Patienten bör övervakas noga och behandlingen ska vara symtomatisk och understödjande.
Czech: Pacient by měl být pečlivě monitorován, léčba by měla být symptomatická a podpůrná.
Swedish: Kinzalkomb med mat och alkohol
Czech: Kinzalkomb s jídlem a alkoholem
Swedish: Se även information under rubriken "Använd inte Kinzalkomb".
Czech: Viz také informace v bodě „Neužívejte Kinzalkomb".
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga och kräva omedelbar medicinsk behandling.
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být závažné a vyžadují okamžitou lékařskou pomoc:
Swedish: • om du tar digoxin.
Czech: • jestliže užíváte digoxin.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att finnas tillgängliga i ditt land.
Czech: Všechny uvedené velikosti balení nemusí být k dispozici ve Vaší zemi.
Swedish: Om en fotosensitivitetsreaktion inträffar under behandlingen, rekommenderas att man avbryter behandlingen.
Czech: Jestliže se během léčby objeví fotosenzitivní reakce, je doporučeno zastavit léčbu.
Swedish: Exacerbation eller aktivering av systemisk lupus erythematosus
Czech: Exacerbace nebo aktivace systémového lupus erythematodes
Swedish: Biverkningar utan känd frekvens (frekvens kan inte beräknas från tillgängliga data):
Czech: Nežádoucí účinky s frekvencí výskytu není známo (četnost nelze určit z dostupných údajů):
Swedish: Vad Kinzalkomb är och vad det används för
Czech: Co je Kinzalkomb a k čemu se používá
Swedish: Använd inte Kinzalkomb
Czech: Neužívejte Kinzalkomb
Swedish: Din läkare kan behöva ändra dosen på de andra läkemedlen eller vidta andra åtgärder.
Czech: Váš lékař bude možná potřebovat změnit dávkování některých přípravků nebo bude nutné přijmout jiná opatření.
Swedish: Dessutom ska en uppdaterad riskhanteringsplan lämnas in:
Czech: Dále je třeba aktualizovaný RMP předložit:
Swedish: (Se avsnitt 5.3).
Czech: (uvedenou v bodě 6).
Swedish: Ett blister innehåller 7 eller 10 tabletter.
Czech: Jeden blistr obsahuje 7 nebo 10 tablet.
Swedish: Ett orsakssamband har dock inte fastställts.
Czech: Příčinná souvislost ale nebyla stanovena.
Swedish: Om du glömmer medicinen en dag ska du ta den vanliga dosen nästa dag.
Czech: Pokud byste si jeden den svou dávku léku nevzali, vezměte si další den normální dávku.
Swedish: Telmisartan är höggradigt bundet till plasmaproteiner (> 99,5%), framförallt albumin och alfa-1glykoprotein.
Czech: Telmisartan je významně vázán na plazmatické proteiny ( 99,5%), především na albumin a kyselý alfa-1-glykoprotein.
Swedish: Ökning av triglycerider
Czech: Zvýšení hladiny triglyceridů
Swedish: Ca 60% av den orala dosen elimineras som oförändrad substans inom 48 timmar.
Czech: Okolo 60% perorální dávky je eliminováno během 48 hodin.
Swedish: Amantadin (läkemedel för behandling av Parkinsons sjukdom som även används för att behandla eller förebygga vissa virussjukdomar).
Czech: - amantadin (lék používaný k léčbě Parkinsonovy nemoci a také k léčbě nebo prevenci určitých onemocnění způsobených viry).
Swedish: Total plasmaclearance av telmisartan efter oral tillförsel är> 1500 ml / min.
Czech: Celková plazmatická clearance telmisartanu po perorálním podání je > 1500 ml/min.
Swedish: Hydroklortiazid är proteinbundet till 68% och distributionsvolymen är 0,83-1,14 l/kg.
Czech: Hydrochlorothiazid je z 68% vázán na bílkoviny v plazmě a jeho distribuční objem je 0,83 - 1,14 l/kg.
Swedish: Hydroklortiazid bör inte användas vid essentiell hypertoni hos gravida kvinnor, förutom i sällsynta situationer där ingen annan behandling kan användas.
Czech: Hydrochlorothiazid by neměl být používán při esenciální hypertenzi u těhotných žen s výjimkou vzácných situací, kdy nelze použít jinou léčbu.
Swedish: Tabletterna ska sväljas ned med lite vatten eller någon annan alkoholfri dryck.
Czech: Tablety polykejte nerozkousané a zapíjejte je vodou nebo jiným nealkoholickým nápojem.
Swedish: Hyperkalemi Hypoglykemi (hos diabetespatienter)
Czech: Hyperkalémie Hypoglykémie (u diabetických pacientů)
Swedish: Blodtryckshöjande läkemedel som noradrenalin.
Czech: - léky zvyšující krevní tlak, jako je noradrenalin.
Swedish: Med hydroklortiazid påbörjas diuresen inom 2 timmar, med maximal effekt efter ca 4 timmar, effekten varar 6-12 timmar.
Czech: Po podání hydrochlorothiazidu dochází k nástupu diurézy po 2 hodinách, maximálního účinku je dosaženo přibližně za 4 hodiny a účinek přetrvává asi 6 - 12 hodin.
Swedish: Kontakta läkare omedelbart om du upplever något av följande symtom:
Czech: Musíte okamžitě navštívit lékaře, pokud zaznamenáte některý z následujících příznaků:
Swedish: • om du har en svår njursjukdom
Czech: • jestliže máte závažné onemocnění ledvin
Swedish: Tabletterna bör tas ut ur blistret strax före administrering (se avsnitt 6.6).
Czech: Tablety musí být vyjmuty z blistru krátce před podáním (viz bod 6.6).
Swedish: Primär behandling är utsättning av hydroklortiazid så snart som möjligt.
Czech: Primární léčbou je co nejrychlejší ukončení podávání hydrochlorothiazidu.
Swedish: Dubbel blockad av renin-angiotensin-aldosteron-systemet (RAAS)
Czech: Duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS)
Swedish: Andra läkemedel och Kinzalkomb
Czech: Další léčivé přípravky a Kinzalkomb
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR}
Swedish: Äldre Farmakokinetiken för telmisartan skiljer sig inte åt hos äldre och patienter under 65 år.
Czech: Starší pacienti Farmakokinetika telmisartanu pacientů starších a pacientů mladších 65ti let se neliší.
Swedish: Kinzalkomb kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Czech: Kinzalkomb může mít vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Swedish: Hämningen varar mer än 24 timmar och är fortfarande mätbar upp till 48 timmar.
Czech: Inhibiční účinek přetrvává déle než 24 hodin a je měřitelný po dobu až 48 hodin.
Swedish: Litiuminnehållande läkemedel för att behandla vissa typer av depression.
Czech: - léky obsahující lithium, které se užívají k léčbě některých typů deprese.
Swedish: Plasmakoncentrationen av telmisartan är ungefär 2-3 gånger högre hos kvinnor än hos män.
Czech: Plazmatické koncentrace telmisartanu jsou obecně 2 - 3x vyšší u žen než u mužů.
Swedish: • om din läkare fastställer att du har låga kaliumnivåer eller höga kalciumnivåer i blodet som inte förbättras med behandling.
Czech: • jestliže Vás lékař určí, že máte nízkou hladinu draslíku nebo vysokou hladinu vápníku v krvi, která se léčbou nezlepšila.
Swedish: Om du tar en ACE-hämmare eller aliskiren (se även information under rubrikerna "Använd inte Kinzalkomb" och "Varningar och försiktighet").
Czech: - pokud užíváte inhibitory ACE nebo aliskiren (viz také informace v bodě „Neužívejte Kinzalkomb" a „Upozornění a opatření").
Swedish: Det finns inte tillräckliga data beträffande användning av Kinzalkomb till gravida kvinnor.
Czech: Adekvátní údaje o podávání přípravku Kinzalkomb těhotným ženám nejsou k dispozici.
Swedish: Kinzalkomb tabletter är avsedda för oral administrering en gång dagligen och bör tas med vätska, med eller utan föda.
Czech: Tablety Kinzalkomb se užívají jednou denně perorálně a mají se podávat s tekutinami, s jídlem nebo bez jídla.
Swedish: Kontakta din läkare, apotekspersonal eller närmaste akutmottagning omedelbart.
Czech: Poraďte se ihned s lékařem, lékárníkem, nebo na nejbližším pohotovostním oddělení nemocnice..
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Kinzalkomb för alla grupper av den pediatriska populationen för hypertoni (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Kinzalkomb u všech podskupin pediatrické populace s hypertenzí (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Kinzalkomb före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig.
Czech: Lékař Vám obvykle poradí přestat s užíváním přípravku Kinzalkomb dříve než otěhotníte nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná a doporučí užívat jiný lék místo přípravku Kinzalkomb.
Swedish: Om du har glömt att ta Kinzalkomb
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Kinzalkomb
Swedish: Kinzalkomb innehåller mjölksocker (laktos) och sorbitol.
Czech: Kinzalkomb obsahuje mléčný cukr (laktózu) a sorbitol.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats från alla kliniska studier hos patienter som behandlas med telmisartan för hypertension eller patienter 50 år eller äldre med hög risk för kardiovaskulära händelser.
Czech: Následně uvedené nežádoucí účinky byly shromážděny ze všech klinických studií u pacientů léčených pro hypertenzi telmisartanem nebo u pacientů ve věku 50 let a starších s vysokým rizikem kardiovaskulárních příhod.
Swedish: 14 tabletter 28 tabletter 56 tabletter 98 tabletter 28 x 1 tabletter
Czech: 14 tablet 28 tablet 56 tablet 98 tablet 28 x 1 tableta
Swedish: Kinzalkomb rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn.
Czech: Kinzalkomb se nedoporučuje u kojících matek a lékař Vám zřejmě zvolí jinou léčbu, pokud si budete přát kojit.
Swedish: Biverkningarna har sorterats enligt frekvens i följande kategorier: mycket vanliga ( 1/10); vanliga ( 1/100, < 1/10); mindre vanliga ( 1/1 000, < 1/100); sällsynta ( 1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta <1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Czech: Nežádoucí účinky jsou podle frekvence výskytu rozděleny za použití následujícího pravidla: velmi časté (1/10); časté (1/100 až 1/10); méně časté (1/1000 až 1/100); vzácné (1/10 000 až 1/1000); velmi vzácné ( 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Swedish: Hydroklortiazid utsöndras i human modersmjölk i små mängder.
Czech: Hydrochlorothiazid se vylučuje do mateřského mléka v malém množství.
Swedish: Detta kan vara symtom på ett ökat tryck i ditt öga, och kan inträffa inom timmar till veckor efter att du tagit Kinzalkomb.
Czech: To mohou být příznaky zvýšeného tlaku uvnitř oka, ke kterému může dojít během hodin až týdnů při užívání přípravku Kinzalkomb.
Swedish: Bayer Health Care Tél: (N° vert): +33-(0)800 87 54 54
Czech: Bayer HealthCare Tél (N° vert): +33-(0)800 87 54 54
Swedish: Farmakoterapeutisk Grupp: Angiotensin II-antagonister, kombinationer, ATC-kod: C09DA07.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antagonisté angiotenzinu II a diuretika, ATC kód: C09DA07
Swedish: Effekten av den fasta kombinationen telmisartan/hydroklortiazid på mortalitet och kardiovaskulär morbiditet är för närvarande inte känd.
Czech: Účinky fixní kombinace dávek telmisartanu/HCTZ na mortalitu a kardiovaskulární morbiditu nejsou v současné době známé.
Swedish: Total mortalitet var 11,6 % och 11,8 % hos telmisartan respektive ramipril-behandlade patienter.
Czech: Frekvence mortality ze všech příčin byla 11,6 % u pacientů léčených telmisartanem a 11,8 % u pacientů léčených ramiprilem
Swedish: Ingen justering av dosen är nödvändig.
Czech: Úprava dávky není nutná.
Swedish: Du ska också tala om för din läkare om du upplever att huden är mer känslig för solljus, med symtom som solbränna (som rödhet, klåda, svullnad, blåsor) som utvecklas snabbare än normalt.
Czech: Měli byste také oznámit svému lékaři, jestliže u sebe zjistíte zvýšenou citlivost kůže na účinky slunečního záření s projevy spálení (jako je zčervenání, svědění, otok, tvorba puchýřů), které se objevují rychleji než je běžné.
Swedish: Mekanismen för den antihypertensiva effekten av tiaziddiuretika är inte fullt känd.
Czech: Mechanismus antihypertenzního účinku thiazidových diuretik není úplně znám.
Swedish: Terminal halveringstid var> 20 timmar.
Czech: Terminální eliminační poločas byl větší než 20 hodin.
Swedish: • om du tar något av följande läkemedel som används för att behandla högt blodtryck: - en ACE-hämmare (till exempel enalapril, lisinopril, ramipril), särskilt om du har diabetesrelaterade njurproblem.
Czech: • pokud užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku: -inhibitor ACE (například enalapril, lisinopril, ramipril), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami související s diabetem.
Swedish: Ett tydligt kumulativt dosresponssamband sågs för både BCC och SCC.
Czech: Jednoznačný vztah mezi kumulativní dávkou a odezvou byl pozorován jak v případě BCC, tak SCC.
Swedish: • Svår nedsättning av leverfunktionen.
Czech: • Závažná porucha funkce jater.
Swedish: Biverkningar förekom med likartad frekvens hos patienter behandlade med placebo och telmisartan.
Czech: Nežádoucí účinky se objevovaly s podobnou frekvencí výskytu u pacientů léčených placebem i telmisartanem.
Swedish: Tänkbara biverkningar av Kinzalkomb:
Czech: Možné nežádoucí účinky přípravku Kinzalkomb: