FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Ejemplos de signos de que su nivel de azúcar en sangre está bajando mucho o muy deprisa son: sudor, piel húmeda y pegajosa, ansiedad, latido rápido e irregular del corazón, tensión arterial alta y palpitaciones.
Polish: Do przykładowych objawów wskazujących na nadmierne lub zbyt szybkie zmniejszanie się stężenia cukru we krwi należą: pocenie się, wilgotna skóra, uczucie lęku, przyspieszona lub nieregularna czynność serca, wysokie ciśnienie tętnicze oraz kołatanie serca.
Spanish: Insulina glargina (100 unidades/ml)** ≥30 a ≤60 unidades
Polish: Insulina glargine (100 jednostek/ml)** ≥30 do ≤60 jednostek
Spanish: Sin embargo la capacidad de concentración y de reacción del paciente puede verse afectada como consecuencia de una hipoglucemia o una hiperglucemia o, por ejemplo, como consecuencia de una alteración visual.
Polish: Zdolność do koncentracji i szybkość reakcji pacjentów z cukrzycą może ulec upośledzeniu w następstwie hipoglikemii lub hiperglikemii oraz z powodu zaburzeń widzenia.
Spanish: Su médico puede decirle que utilice Suliqua con otros medicamentos para el nivel alto de azúcar en sangre.
Polish: Lekarz może zalecić pacjentowi stosowanie leku Suliqua z innymi lekami stosowanymi w leczeniu dużego stężenia cukru we krwi.
Spanish: Tras la administración de una dosis única de un anticonceptivo oral (etinilestradiol 0,03 mg/levonorgestrel 0,15 mg) 1 hora antes o 11 horas después de 10 mcg de lixisenatida, la Cmáx, el AUC, el t1/2 y el tmáx de etinilestradiol y levonorgestrel permanecieron inalterados.
Polish: 0,03 mg/lewonorgestrel 0,15 mg) na 1 godzinę przed lub 11 godzin po podaniu 10 µg liksysenatydu wartości Cmax, AUC, t1/2 i tmax etynyloestradiolu i lewonorgestrelu nie uległy zmianie.
Spanish: • Si tiene cualquier duda sobre su tratamiento, consulte con su profesional sanitario.
Polish: • W razie jakichkolwiek pytań dotyczących leczenia, należy zwrócić się do fachowego personelu medycznego.
Spanish: ND
Polish: N
Spanish: Si lo hace, podría dar lugar a niveles muy altos de azúcar en sangre (hiperglucemia) y un aumento de ácido en sangre (cetoacidosis).
Polish: Przerwanie leczenia może prowadzić do wystąpienia bardzo dużego stężenia cukru we krwi (hiperglikemii) i zwiększonego stężenie kwasu we krwi (kwasicy ketonowej).
Spanish: Tratamiento antidiabético oral (pacientes no tratados previamente con insulina)
Polish: Doustne leczenie przeciwcukrzycowe (pacjenci nieleczeni dotychczas insuliną)
Spanish: • Siempre compruebe la etiqueta de la pluma antes de usarla para asegurarse que tiene la pluma correcta.
Polish: • Należy zawsze sprawdzać etykietę wstrzykiwacza przed użyciem, w celu upewnienia się, że pacjent zastosuje właściwy wstrzykiwacz.
Spanish: La reutilización de las agujas incrementa el riesgo de bloqueo que pueden dar lugar a infra o sobredosis.
Polish: Ponowne użycie igieł zwiększa ryzyko ich zatkania, co może spowodować podanie za małej lub zbyt dużej dawki.
Spanish: Si le resulta difícil reconocer sus signos de aviso, debe evitar situaciones (como conducir un coche) que puedan ponerle en peligro a usted o a otras personas como consecuencia de la hipoglucemia.
Polish: W przypadku trudności w rozpoznawaniu objawów ostrzegawczych, należy unikać sytuacji, w których wystąpienie hipoglikemii może być związane ze szczególnym ryzykiem dla pacjenta i jego otoczenia (na przykład prowadzenie samochodu).
Spanish: Debido a que Suliqua puede causar efectos adversos en el estómago no ha sido estudiado en pacientes con problemas gástricos o intestinales graves.
Polish: Lek Suliqua może powodować działania niepożądane związane z żołądkiem, w związku z czym w badaniach nie podawano go pacjentom z poważnymi zaburzeniami żołądkowymi lub jelitowymi.
Spanish: • un contenedor resistente a los pinchazos para agujas y plumas (ver Deseche la pluma).
Polish: • pojemnik na odpady medyczne ostre, na zużyte igły i wstrzykiwacze (patrz Wyrzucanie wstrzykiwacza).
Spanish: Para evitar errores de medicación el médico se debe asegurar que incluye en la prescripción, la pluma correcta de Suliqua y el número de pasos de dosis (ver sección 4.4).
Polish: Aby uniknąć błędów w leczeniu, lekarz musi upewnić się, że na recepcie podano prawidłową moc i liczbę dawek jednostkowych (patrz punkt 4.4).
Spanish: • Diuréticos, para la presión sanguínea alta o la retención de líquidos.
Polish: leki moczopędne, stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego lub zatrzymania płynów.
Spanish: En el estudio clínico que añadía el tratamiento a metformina, la administración comenzó en 10 pasos de dosis (10 unidades de insulina glargina y 5 mcg de lixisenatida).
Polish: W badaniu klinicznym, w którym leczenie uzupełniono metforminą, rozpoczynano od 10 dawek jednostkowych (10 jednostek insuliny glargine i 5 mikrogramów liksysenatydu).
Spanish: En la semana 30, Suliqua mostró una mejora estadísticamente significativa en el valor de la HbA1c (p <0,0001) en comparación con insulina glargina.
Polish: Po 30 tygodniach stosowanie produktu Suliqua doprowadziło do statystycznie istotnej poprawy wartości stężenia HbA1c (wartość p <0,0001) w porównaniu z insuliną glargine.
Spanish: - Ha cambiado recientemente de una insulina animal a una insulina industrial como Suliqua.
Polish: • pacjentów, u których niedawno nastąpiła zamiana insuliny zwierzęcej na syntetyczną, taką jak w leku Suliqua.
Spanish: 10 pasos de dosis (10 unidades/5 mcg)*
Polish: 10 dawek jednostkowych (10 jednostek/5 µg)*
Spanish: La inyección postprandial de lixisenatida también retrasa el vaciado gástrico y, por ello, reduce la velocidad a la cual la glucosa procedente de las comidas se absorbe y llega a la circulación.
Polish: Poposiłkowe podanie liksysenatydu powoduje również spowolnienie opróżniania żołądka, co prowadzi do zmniejszenia szybkości wchłaniania glukozy pochodzącej z posiłku i pojawiania się jej we krwi krążącej.
Spanish: • Su profesional sanitario le explicará el diseño y los elementos de su pluma Suliqua incluyendo como el marcador de dosis de la pluma precargada muestra el número de pasos de dosis que se van a inyectar.
Polish: • Fachowy personel medyczny wyjaśni budowę i funkcje wstrzykiwacza Suliqua, w tym poinformuje w jaki sposób okienko dawki wstrzykiwacza wskazuje liczbę dawek jednostkowych do podania.
Spanish: En el caso de reacciones adversas gastrointestinales, debe iniciarse tratamiento de soporte apropiado en función de los signos y síntomas clínicos del paciente.
Polish: W przypadku działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego należy podjąć odpowiednie leczenie wspomagające, zależnie od klinicznych objawów podmiotowych i przedmiotowych u pacjenta.
Spanish: • No utilice la pluma después de la fecha de caducidad.
Polish: • Nigdy nie stosować wstrzykiwacza po upływie terminu ważności.
Spanish: Sólo se debe utilizar si la solución es transparente, incolora, carece de partículas sólidas visibles y presenta una consistencia acuosa.
Polish: Zastosować tylko wtedy, gdy roztwór jest przezroczysty, bezbarwny, nie stwierdza się w nim żadnych cząstek stałych, a konsystencja roztworu jest zbliżona do konsystencji wody.
Spanish: Cómo inyectarse
Polish: Jak wykonać wstrzyknięcie
Spanish: Reacciones adversas por episodios de hipoglucemia sintomática documentada o grave
Polish: Udokumentowane działania niepożądane w postaci objawowej lub ciężkiej hipoglikemii
Spanish: Siempre debe comprobar la etiqueta antes de cada inyección para evitar confusiones entre Suliqua y otras insulinas.
Polish: Przed każdym wstrzyknięciem należy zawsze sprawdzić etykietę leku w celu uniknięcia pomyłki między lekiem Suliqua a innymi insulinami.
Spanish: - No come lo suficiente, o come alimentos que contienen menos hidratos de carbono de lo normal.
Polish: • Posiłek był niedostatecznie obfity lub pożywienie zawierało mniejszą niż zwykle ilość węglowodanów - sztuczne substancje słodzące nie są węglowodanami.
Spanish: No se conocen interacciones farmacocinéticas para insulina glargina.
Polish: Nie są znane interakcje farmakokinetyczne insuliny glargine.
Spanish: C. Coloque el pulgar en el botón de inyección.
Polish: C. Przyłożyć kciuk do przycisku podania dawki.
Spanish: Warfarina y otros anticoagulantes
Polish: Warfaryna lub inne leki przeciwzakrzepowe
Spanish: Suliqua y alcohol
Polish: Stosowanie leku Suliqua z alkoholem
Spanish: Los estudios en animales no indicaron efectos lesivos directos con respecto a la fertilidad de machos y hembras en ratas.
Polish: W badaniach na zwierzętach nie wykazano bezpośrednio szkodliwego wpływu leku na płodność samców i samic szczura.
Spanish: • Información que indique que usted tiene diabetes.
Polish: • dokument stwierdzający, że pacjent jest osobą chorą na cukrzycę.
Spanish: En función de su estilo de vida, sus controles de azúcar en sangre y su anterior insulina, su médico le dirá:
Polish: Na podstawie trybu życia pacjenta, wartości stężenia cukru we krwi pacjenta oraz dotychczas stosowanych insulin lekarz ustala:
Spanish: Puede ser necesario repetir la ingesta de carbohidratos y someter al paciente a observación porque la hipoglucemia puede reaparecer tras una aparente recuperación clínica.
Polish: Pacjent powinien być monitorowany i przyjmować posiłki zawierające węglowodany, ponieważ hipoglikemia może nawrócić, pomimo widocznej poprawy klinicznej.
Spanish: • Su pluma contiene un total de 300 pasos de dosis.
Polish: • Wstrzykiwacz zawiera 300 dawek jednostkowych.
Spanish: Suliqua debe inyectarse una vez al día, dentro de la hora anterior a una comida.
Polish: Produkt leczniczy Suliqua należy wstrzykiwać raz na dobę w ciągu godziny poprzedzającej posiłek.
Spanish: Suliqua se debe utilizar con precaución en pacientes que reciben medicamentos orales que requieren una rápida absorción gastrointestinal, una cuidadosa monitorización clínica o tienen un margen terapéutico estrecho.
Polish: Produkt leczniczy Suliqua należy stosować ostrożnie u pacjentów stosujących doustne produkty lecznicze wymagające szybkiego wchłaniania w żołądku i jelitach, wymagające uważnego monitorowania pacjenta lub produkty lecznicze o wąskim indeksie terapeutycznym.
Spanish: • Si le cuesta presionar el botón de inyección, no lo fuerce, ya que podría romper su pluma.
Polish: • Jeśli wystąpią trudności z wciśnięciem przycisku podania dawki, nie należy robić tego na siłę, ponieważ może to doprowadzić do uszkodzenia wstrzykiwacza.
Spanish: • Cuándo puede necesitar dosis más altas o más bajas.
Polish: Kiedy może zajść potrzeba podania większej lub mniejszej dawki leku.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia durante el tratamiento con Suliqua fueron hipoglucemia y reacciones adversas gastrointestinales (ver a continuación sección "Descripción de reacciones adversas seleccionadas").
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi w trakcie leczenia produktem leczniczym Suliqua były hipoglikemia oraz działania niepożądane ze strony układu pokarmowego (patrz punkt „Opis wybranych działań niepożądanych" poniżej).
Spanish: Suliqua combina dos principios activos que presentan mecanismos de acción complementarios para mejorar del control glucémico: insulina glargina, un análogo de la insulina basal (dirigido principalmente a la glucosa plasmática en ayunas) y lixisenatida, un agonista del receptor GLP-1 (dirigido principalmente a la glucosa posprandial).
Polish: Mechanizm działania Produkt leczniczy Suliqua stanowi skojarzenie dwóch substancji czynnych o uzupełniających się wzajemnie mechanizmach działania, co sprzyja poprawie kontroli glikemii: insuliny glargine, analogu insuliny bazalnej (wpływającej głównie na stężenie glukozy w osoczu na czczo) i liksysenatydu, agonisty receptora GLP-1 (wpływającego głównie na poposiłkowe stężenie glukozy).
Spanish: Situaciones en las que los signos de una hipoglucemia pueden ser menos claros: Los primeros signos de aviso de hipoglucemia pueden cambiar, atenuarse o faltar por completo si: - Es una persona de edad avanzada.
Polish: Pierwsze objawy ostrzegawcze hipoglikemii mogą być zmienione, słabiej zaznaczone, bądź mogą w ogóle nie występować.
Spanish: La combinación de medicamentos en esta pluma es para la inyección diaria de 30 a 60 pasos de dosis de Suliqua.
Polish: Skojarzenie produktów leczniczych w tym wstrzykiwaczu jest przeznaczone do codziennego wstrzykiwania od 30 do 60 dawek jednostkowych leku Suliqua.
Spanish: • Añadido a metformina [sin tratamiento previo con insulina]
Polish: • leczenie uzupełniono metforminą [u pacjentów nieleczonych dotychczas insuliną].
Spanish: • Los principios activos son insulina glargina y lixisenatida.
Polish: • Substancjami czynnymi są insulina glargine i liksysenatyd.
Spanish: • Para más información sobre el tratamiento de la hiperglucemia, ver el recuadro que aparece al final de este prospecto.
Polish: Więcej informacji na temat leczenia hiperglikemii znajduje się w ramce w końcowej części tej ulotki.
Spanish: Al concluir la fase de preinclusión, se aleatorizó a los pacientes que presentaban un valor de la HbA1c de entre 7 % y 10 %, un valor de la GPA ≤7,77 mmol/l y que recibían una dosis diaria de insulina glargina de entre 20 unidades a 50 unidades, al grupo de Suliqua (n = 367) o al de insulina glargina (n = 369).
Polish: Pod koniec okresu wstępnego pacjentów z wartościami stężenia HbA1c w zakresie od 7 do 10%, z FPG ≤7,77 mmol/l i z dawką dobową insuliny glargine od 20 do 50 jednostek, przydzielono losowo do grupy leczonej produktem Suliqua (n=367) lub insuliną glargine (n=369).
Spanish: [-1,8 a -0,9]
Polish: [-1,8 do -0,9]
Spanish: Los pacientes que ajustan la cantidad o el horario de administración deben realizarlo sólo bajo supervisión médica con una monitorización de glucosa adecuada (ver sección 4.4).
Polish: Zmiana wielkości dawki lub godziny podawania leku przez pacjenta możliwa jest wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza i odpowiednim kontrolowaniem stężenia gukozy (patrz punkt 4.4).
Spanish: Resultados a las 30 semanas: Estudio en pacientes con diabetes tipo 2 no controlados que recibían insulina basal (población por IDTm)
Polish: Wyniki po 30 tygodniach - badanie dotyczące cukrzycy typu 2 niekontrolowanej podczas stosowania insuliny bazalnej, populacja mITT
Spanish: La ventana de dosis de la pluma muestra el número de pasos de dosis.
Polish: Okienko dawki na wstrzykiwaczu wskazuje liczbę dawek jednostkowych.
Spanish: [-1,9 a -0,9]
Polish: [-1,9 do -0,9]
Spanish: SoloStar Solución incolora y transparente.
Polish: Przezroczysty, bezbarwny roztwór.
Spanish: El efecto de la edad, la raza y el sexo en la farmacocinética de la insulina glargina no se ha estudiado.
Polish: Nie oceniano wpływu wieku, rasy i płci na farmakokinetykę insuliny glargine.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.
Polish: Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora
Spanish: La combinación de medicamentos en esta pluma es para la inyección diaria de 10 a 40 pasos de dosis de Suliqua.
Polish: Skojarzenie produktów leczniczych w tym wstrzykiwaczu jest przeznaczone do codziennego wstrzykiwania od 10 do 40 dawek jednostkowych leku Suliqua.
Spanish: Estudio clínico en pacientes con diabetes tipo 2 no controlados suficientemente con tratamiento con ADO.
Polish: Badanie kliniczne obejmujące pacjentów z cukrzycą typu 2 niewystarczająco kontrolowaną podczas stosowania insuliny bazalnej
Spanish: El marcador de dosis de la pluma muestra el número de pasos de dosis que se van a inyectar,
Polish: Licznik dawek na wstrzykiwaczu pokazuje liczbę dawek jednostkowych, które zostaną wstrzyknięte
Spanish: Cuando se administró lixisenatida 20 mcg junto con atorvastatina 40 mg por la mañana, durante 6 días, no se vio afectada la exposición a atorvastatina, mientras que la Cmáx disminuyó en un 31% y el tmáx se retrasó en unas 3,25 horas.
Polish: Przy równoczesnym podawaniu 20 µg liksysenatydu i 40 mg atorwastatyny rano przez 6 dni, ekspozycja na atorwastatynę nie uległa zmianie, podczas gdy wartość Cmax uległa zmniejszeniu o 31%, a tmax opóźnieniu o 3,25 godziny.
Spanish: • Si cree que su pluma puede estar estropeada, no intente repararla.
Polish: • Jeśli istnieje podejrzenie, że wstrzykiwacz jest uszkodzony, nie należy próbować go naprawiać.
Spanish: • Asegúrese de que tiene el medicamento correcto.
Polish: • Należy upewnić się, że jest to właściwy lek.
Spanish: Los lugares de inyección deben rotarse dentro de un mismo área (abdomen, deltoide o muslo) de una inyección a otra para reducir el riesgo de lipodistrofia (ver sección 4.8).
Polish: Kolejne miejsca wstrzyknięcia należy zmieniać każdego dnia w obrębie określonego pola wstrzykiwania leku (brzuch, mięsień naramienny lub udo), co zmniejszy ryzyko lipodystrofii (patrz punkt 4.8).
Spanish: Después del primer uso: utilizar en 28 días Fecha de apertura: / / /
Polish: Po pierwszym użyciu lek należy zużyć w ciągu 28 dni.
Spanish: 20 pasos de dosis (20 unidades/10 mcg)*
Polish: 20 dawek jednostkowych (20 jednostek/10 µg)*
Spanish: • Suliqua se suministra en una pluma precargada y solo se debe utilizar con este dispositivo; los pacientes, cuidadores y profesionales sanitarios nunca deben utilizar una jeringa para extraer insulina glargina/lixisenatida de la pluma precargada, ya que se pueden producir errores de dosificación y daños graves.
Polish: • Lek Suliqua jest dostępny we wstrzykiwaczu i może być stosowany tylko za pomocą tego wstrzykiwacza; pacjenci, opiekunowie i fachowy personel medyczny nie powinni nigdy pobierać insuliny glargine/liksysenatydu z wkładu wstrzykiwacza z użyciem strzykawki, ponieważ może to spowodować błędy w dawkowaniu i poważne szkody.
Spanish: Se han notificado casos de aumento de la frecuencia cardiaca con el uso de AR GLP1, así como un aumento transitorio en algunos estudios con lixisenatida.
Polish: Obserwowano przyspieszenie częstości rytmu serca podczas stosowania agonistów receptora GLP-1 (ang. GLP1-RA) oraz jego przemijające przyspieszenie w niektórych badaniach nad stosowaniem liksysenatydu.
Spanish: • Clozapina, olanzapina y derivados de la fenotiazina, para problemas de salud mental.
Polish: klozapina, olanzapina i pochodne fenotiazyny, stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych.
Spanish: • Para dosis total diaria > 60 pasos de dosis/día, Suliqua no se debe utilizar.
Polish: • W przypadku zapotrzebowania >60 dawek jednostkowych na dobę produktu leczniczego Suliqua nie należy stosować.
Spanish: Mientras use este medicamento, preste atención a lo indicado a continuación y consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de utilizar Suliqua si:
Polish: Podczas stosowania leku Suliqua należy zwracać uwagę na następujące objawy i omówić je z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem jego stosowania:
Spanish: • Compruebe su nivel de azúcar en sangre e inyecte su próxima dosis a la hora habitual.
Polish: Należy sprawdzić stężenie cukru we krwi, a następnie wstrzyknąć kolejną dawkę leku o ustalonej porze.
Spanish: Compruebe su nivel de azúcar en sangre y coma más para prevenir que su nivel de azúcar en sangre descienda demasiado (hipoglucemia).
Polish: Należy zbadać stężenie cukru we krwi oraz spożyć większy posiłek, aby zapobiec wystąpieniu za małego stężenia cukru we krwi (hipoglikemii).
Spanish: • Inhibidores de la proteasa, para VIH.
Polish: inhibitory proteazy, stosowane w leczeniu zakażeń wirusem HIV.
Spanish: Antes de inyectar Suliqua
Polish: Przed wstrzyknięciem leku Suliqua
Spanish: Efecto del vaciado gástrico sobre medicamentos orales El retraso en el vaciado gástrico con lixisenatida puede reducir la tasa de absorción de los medicamentos administrados por vía oral.
Polish: Wpływ opróżniania żołądka na doustne produkty lecznicze Opóźnienie opróżniania żołądka przez liksysenatyd może zmniejszać szybkość wchłaniania produktów leczniczych podawanych doustnie.
Spanish: - Disopiramida, para algunos problemas de corazón.
Polish: dyzopiramid, stosowany w leczeniu niektórych chorób serca.
Spanish: Cómo usar Suliqua
Polish: Jak stosować lek Suliqua
Spanish: Se han notificado reacciones alérgicas (urticaria) posiblemente relacionadas con Suliqua en el 0,3 % de los pacientes.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego U 0,3% pacjentów opisywano reakcje alergiczne (pokrzywkę), które mogły być związane z podawaniem produktu Suliqua.
Spanish: Hipoglucemia fue la reacción adversa observada notificada con mayor frecuencia durante el tratamiento con Suliqua (ver sección 4.8).
Polish: Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym, które obserwowano w trakcie leczenia produktem leczniczym Suliqua była hipoglikemia (patrz punkt 4.8).
Spanish: El capuchón debe colocarse después de cada inyección para protegerlo de la luz.
Polish: Po każdym wstrzyknięciu należy nałożyć nasadkę na wstrzykiwacz w celu ochrony przed światłem.
Spanish: • Si no quedan suficientes pasos de dosis en su pluma para que pueda administrar su dosis, el selector de dosis se detendrá en el número de pasos de dosis que quedan.
Polish: • Jeśli we wstrzykiwaczu pozostała niewystarczająca liczba dawek jednostkowych do podania całkowitej dawki, pokrętło wyboru dawki zatrzyma się na liczbie pozostałych we wstrzykiwaczu dawek jednostkowych.
Spanish: • Si el paciente comienza con la pluma de Suliqua (30-60), la dosis puede ajustarse hasta 60 pasos de dosis con esta pluma.
Polish: • Jeżeli pacjent rozpoczyna leczenie od stosowania wstrzykiwacza Suliqua (30-60), umożliwia on zwiększenie dawki do 60 dawek jednostkowych.
Spanish: • Si no sigue todas estas instrucciones, puede obtener una cantidad superior o inferior de Suliqua.
Polish: Jeśli pacjent nie będzie postępować zgodnie z tą instrukcją, może podać za małą lub zbyt dużą dawkę leku Suliqua.
Spanish: • Los otros componentes son: glicerol al 85%, metionina, metacresol, cloruro de zinc, ácido clorhídrico concentrado e hidróxido sódico (para ajustar el pH) y agua para preparaciones inyectables.
Polish: • Pozostałe składniki to: glicerol 85%, metionina, metakrezol, cynku chlorek, stężony kwas solny i sodu wodorotlenek (do dostosowania pH) oraz woda do wstrzykiwań.
Spanish: Suliqua no debe utilizarse durante el embarazo.
Polish: Nie należy stosować produktu leczniczego Suliqua w ciąży.
Spanish: • Suliqua se suministra en una pluma precargada y solo se debe utilizar con este dispositivo; los profesionales sanitarios nunca deben utilizar una jeringa para extraer la insulina glargina/lixisenatida de la pluma precargada ya que se pueden producir errores de dosificación y daños graves.
Polish: • Produkt leczniczy Suliqua jest dostępny we wstrzykiwaczu i może być stosowany tylko za pomocą tego urządzenia; fachowy personel medyczny nie powinien nigdy pobierać insuliny glargine/liksysenatydu z wkładu wstrzykiwacza z użyciem strzykawki, ponieważ może to spowodować błędy w dawkowaniu i poważne szkody.
Spanish: Ácido clorhídrico concentrado (para ajustar el pH ) Hidróxido sódico (para ajustar el pH)
Polish: Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)
Spanish: - Nunca utilice un jeringa para extraer el medicamento de su pluma.
Polish: - Nigdy nie pobierać leku ze wstrzykiwacza strzykawką.
Spanish: Si lo hace, podría no obtener su dosis completa (infradosis) u obtener demasiada dosis (sobredosis), ya que la aguja se podría bloquear.
Polish: Może to doprowadzić do podania za małej lub zbyt dużej dawki leku (przedawkowania), ponieważ igła może się zatkać.
Spanish: No se dispone de datos clínicos sobre la exposición a Suliqua, insulina glargina o lixisenatida durante el embarazo en estudios clínicos controlados.
Polish: Dotychczas nie uzyskano danych z kontrolowanych badań klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego Suliqua, insuliny glargine czy liksysenatydu u kobiet w ciąży.
Spanish: - Su pluma no funciona correctamente.
Polish: • Wstrzykiwacz nie działa prawidłowo.
Spanish: Tras la administración concomitante de lixisenatida 20 mcg y digoxina 0,25 mg en estado estacionario, el AUC de digoxina no se vio afectado.
Polish: Równoczesne podanie 20 µg liksysenatydu i 0,25 mg digoksyny nie miało wpływu na wartość AUC
Spanish: • sufre una enfermedad grave del riñón o está sometido a diálisis, ya que el uso de este medicamento no estará recomendado.
Polish: • u pacjenta występuje ciężka choroba nerek lub pacjent jest dializowany, stosowanie tego leku nie jest zalecane.
Spanish: • Sensación de enfermedad (náuseas)
Polish: • mdłości (nudności)
Spanish: Hipoglucemia (niveles bajos de azúcar en sangre)
Polish: Hipoglikemia (małe stężenie cukru we krwi)