FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Superinfekcia chronickej otitídy (z akýchkoľvek dôvodov) a dutín po mastoidektómii
Polish: • Nadkażenie przewlekłego zapalenia ucha (niezależnie od charakteru) i jamy po mastoidektomii
Slovak: Infekcie kostí a kĺbov
Polish: • Zakażenia kości i stawów
Slovak: Profylaxia po chirurgických zákrokoch alebo zásahoch v urogenitálnom systéme o Profylaxia po chirurgických zákrokoch alebo zásahoch v urogenitálnom systéme o Profylaxia opakujúcich sa infekcií močových ciest po transuretrálnom chirurgickom zákroku alebo transrektálnej biopsii prostaty Vaginálne infekcie
Polish: • Profilaktyka po operacjach lub zabiegach w układzie moczowo-płciowym o profilaktyka po operacjach lub zabiegach w układzie moczowo-płciowym o Profilaktyka nawracających zakażeń układu moczowego po operacji przezcewkowej lub przezodbytniczej biopsji gruczołu krokowego Zakażenia pochwy
Slovak: Infekcie močových ciest o Infekcie močových ciest o Komplikované a nekomplikované infekcie horných a dolných močových ciest: cystitída, pyelitída, cystopyelitída o Infekcie horných a dolných močových ciest, vrátane cystitídy, pyelitídy a cystopyelitídy, spôsobené baktériami citlivými na norfloxacín o Komplikované a nekomplikované infekcie močových ciest o Akútne infekcie močových ciest u mužov o Iné infekcie dolných močových ciest, vrátane infekcií prostaty a infekcie horných močových ciest, spôsobené citlivými baktériami u dospelých (t.j. iné ako akútna nekomplikovaná cystitída) o Akútne (okrem akútnej pyelonefritídy) a chronické (okrem chronickej komplikovanej pyelonefritídy) infekcie močových ciest spôsobené citlivými mikroorganizmami o Akútne a chronické infekcie močových ciest, nekomplikované (cystitída, pyelitída) a komplikované, okrem komplikovanej pyelonefritídy, akútnej alebo chronickej o Akútna infekcia pri infekciách dolných močových ciest u mužov o Akútna infekcia dolných močových ciest u mužov
Polish: • Zakażenia układu moczowego o Zakażenia układu moczowego o Powikłane i niepowikłane zakażenia górnego i dolnego odcinka układu moczowego: zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie miedniczek nerkowych, zapalenie pęcherza i miedniczek nerkowych o Zakażenia górnego i dolnego odcinka układu moczowego, w tym zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie miedniczek nerkowych oraz zapalenie pęcherza i miedniczek nerkowych, wywołane przez bakterie wrażliwe na norfloksacynę o Powikłane i niepowikłane zakażenia układu moczowego o Ostre zakażenia układu moczowego u mężczyzn o Inne zakażenia dolnego odcinka układu moczowego, w tym zakażenia gruczołu krokowego, i zakażenia górnego odcinka układu moczowego, wywołane przez wrażliwe bakterie, u dorosłych (tzn. inne niż niepowikłane ostre zapalenie pęcherza moczowego) o Ostre (z wyjątkiem ostrego odmiedniczkowego zapalenia nerek) i przewlekłe (z wyjątkiem przewlekłego powikłanego odmiedniczkowego zapalenia nerek) zakażenia układu moczowego wywołane przez wrażliwe mikroorganizmy
Slovak: Zápalové ochorenie panvy, v kombinovanej liečbe s inými antibiotikami
Polish: • Zapalenie narządów miednicy mniejszej, w skojarzeniu z innymi lekami przeciwbakteryjnymi
Slovak: Odporúčané znenie neurogénnym močovým mechúrom alebo nefrolitiázou, spôsobené baktériami citlivými na [názov lieku] o Komplikované a nekomplikované,
Polish: pęcherz neurogenny lub kamica nerkowa, wywołane przez bakterie wrażliwe na [nazwa produktu] o Powikłane i niepowikłane,
Slovak: Rufloxacín Súčasné kategórie indikácií zahrnuté v informáciách o liekoch obsahujúcich rufloxacín
Polish: Rufloksacyna Aktualne wskazania kategorii w drukach informacyjnych produktów zawierających rufloksacynę
Slovak: Prulifloxacín Súčasné indikácie v informáciách o liekoch obsahujúcich prulifloxacín
Polish: Prulifloksacyna Aktualne wskazania w drukach informacyjnych produktów zawierających prulifloksacynę
Slovak: Zápalové ochorenie panvy, v kombinovanej liečbe o Akútne zápalové ochorenie panvy o Zápalové ochorenie panvy, v kombinovanej liečbe o Infekcia v oblasti panvy u žien (v kombinácii s inými antibiotikami) o Zápalové ochorenie panvy, v kombinovanej liečbe o Infekcie vnútorných pohlavných orgánov u žien (pozri časť 4.4)
Polish: • Zapalenie narządów miednicy mniejszej, w leczeniu skojarzonym o Ostre zapalenie narządów miednicy mniejszej o Zapalenie narządów miednicy mniejszej, w leczeniu skojarzonym o Zakażenie w obrębie miednicy mniejszej u kobiet (w skojarzeniu z innymi antybiotykami) o Zapalenie narządów miednicy mniejszej, w leczeniu skojarzonym o Zakażenie górnego odcinka układu płciowego u kobiet (patrz 4.4) (powikłane lub niepowikłane) o Zakażenia górnego odcinka układu płciowego u kobiet, w tym zakażenia wywołane przez wrażliwe szczepy Neisseria gonorrhoeae
Slovak: Akútna a chronická prostatitída, vrátane závažných foriem
Polish: • Ostre i przewlekłe zapalenie gruczołu krokowego, w tym ciężkie postaci
Slovak: Liečba infekcií u pacientov s neutropéniou
Polish: • Leczenie zakażeń u pacjentów z neutropenią
Slovak: Dodatky k príslušným častiam informácií o lieku
Polish: B. Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Slovak: Sepsa spôsobená vyššie uvedenými urogenitálnymi infekciami
Polish: • Posocznica wywołana przez powyżej wymienione zakażenia układu płciowego i moczowego
Slovak: Dlhotrvajúce, obmedzujúce a potenciálne nezvratné závažné vedľajšie účinky Používanie antibiotík obsahujúcich chinolón/fluórchinolón vrátane [názov lieku] sa spájalo s výskytom veľmi zriedkavých, avšak závažných vedľajších účinkov, z ktorých niektoré sú dlhotrvajúce (pokračujúce mesiace až roky), obmedzujúce alebo potenciálne nezvratné.
Polish: Leki przeciwbakteryjne zawierające fluorochinolony/chinolony, w tym lek [nazwa produktu], były związane z bardzo rzadkimi, ale ciężkimi działaniami niepożądanymi.
Slovak: Infekcie pohlavných orgánov o Infekcie pohlavných orgánov o Infekcie pohlavných orgánov o Závažné infekcie pohlavných orgánov spôsobené gramnegatívnymi baktériami a citlivými stafylokokmi
Polish: • Zakażenia układu płciowego o Zakażenia narządów płciowych o Zakażenia narządów płciowych o Ciężkie zakażenia układu płciowego, wywołane przez pałeczki Gram-ujemne i wrażliwe gronkowce
Slovak: Ťažké/závažné gastrointestinálne bakteriálne infekcie
Polish: • Ciężkie/poważne zakażenia bakteryjne żołądka i jelit
Slovak: Akútna sinusitída (posledná línia liečby)
Polish: • Ostre zapalenie zatok (ostatnia linia)
Slovak: Chronický hnisavý zápal stredného ucha
Polish: • Przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego
Slovak: Akútna exacerbácia chronickej bronchitídy a chronickej obštrukčnej choroby pľúc
Polish: Ostre nasilenie przewlekłego zapalenia oskrzeli i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
Slovak: Akútna exacerbácia chronickej bronchitídy (posledná línia liečby)
Polish: • Ostre nasilenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (ostatnia linia)
Slovak: Infekcia cerebrospinálneho moku
Polish: Zakażenie płynu mózgowo-rdzeniowego Zapalenie wsierdzia
Slovak: Súčasné indikácie v informáciách o liekoch obsahujúcich pefloxacín
Polish: Aktualne wskazania w drukach informacyjnych produktów zawierających pefloksacynę
Slovak: Komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív
Polish: • Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich
Slovak: Abdominálne infekcie a infekcie pečene a žlčových ciest o Abdominálne infekcie o Abdominálne infekcie - závažné infekcie spôsobené gramnegatívnymi baktériami a citlivými stafylokokmi o Infekcie pečene a žlčových ciest o Infekcie pečene a žlčových ciestzávažné infekcie spôsobené gramnegatívnymi baktériami a citlivými stafylokokmi o Infekcie žlčových ciest
Polish: • Zakażenia jamy brzusznej oraz wątroby i dróg żółciowych o Zakażenia jamy brzusznej o Zakażenia jamy brzusznejciężkie zakażenia wywołane przez pałeczki Gram-ujemne i wrażliwe gronkowce o Zakażenia wątroby i dróg żółciowych o Zakażenie wątroby i dróg żółciowych - ciężkie zakażenia wywołane przez pałeczki Gramujemne i wrażliwe gronkowce o Zakażenia dróg żółciowych
Slovak: Súčasné indikácie kategórie 1 v informáciách o liekoch obsahujúcich levofloxacín
Polish: Aktualne wskazania kategorii 1 w drukach informacyjnych lewofloksacyny
Slovak: • Gonokoková uretritída u ľudí
Polish: • Rzeżączkowe zapalenie cewki moczowej u ludzi
Slovak: Tieto infekcie zahŕňajú: cystitídu, pyelitídu, chronickú prostatitídu a infekcie močových ciest súvisiace s urologickými chirurgickými zákrokmi,
Polish: Zakażenia te obejmują zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie miedniczek nerkowych, przewlekłe zapalenie gruczołu krokowego i zakażenia układu moczowego związane z operacjami urologicznymi,
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje určujúce účinnosť v týchto klinických podmienkach.
Polish: Nie są dostępne dane określające skuteczność w tych warunkach klinicznych.
Slovak: Výbor PRAC vzal na vedomie aj stanoviská organizácií pacientov, pacientov, ich rodín a opatrovateľov a stanoviská zdravotníckych pracovníkov pri verejnom vypočutí.
Polish: Ponadto PRAC wziął pod uwagę opinie organizacji pacjentów, pacjentów, rodzin i opiekunów oraz opinie personelu medycznego w ramach wysłuchania publicznego.
Slovak: Výbor PRAC takisto preskúmal všetky údaje, ktoré predložili rôzne zainteresované strany pred verejným vypočutím a po ňom.
Polish: PRAC dokonał również przeglądu wszystkich danych przedłożonych przez różne zainteresowane strony, zarówno przed, jak i po zakończeniu wysłuchania publicznego.
Slovak: Podrobné informácie o úpravách/zmene znenia indikácií 4. kategórie uvedených v tabuľkách 4 a 5 vyššie sú uvedené v prílohe III k stanovisku výboru CHMP.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące zmian/przeredagowania wskazań kategorii 4, o których mowa w tabelach 4 i 5 powyżej, znajdują się w załączniku III do opinii CHMP.
Slovak: • výbor PRAC dospel k záveru, že v prípade miernejších infekcií je potrebné zvážiť iné možnosti liečby.
Polish: • PRAC uznał, że w przypadku łagodniejszych zakażeń należy rozważyć inne możliwości leczenia.
Slovak: 1961; Smith a Lockwood
Polish: 1961; Smith i Lockwood 1986).
Slovak: (2015), sa preukázalo, že dve tretiny žien s nekomplikovanou infekciou močových ciest liečenou ibuprofénom sa uzdravili bez antibiotík.
Polish: (2015) wykazało, że dwie trzecie kobiet z niepowikłanym zakażeniem układu moczowego leczonych ibuprofenem powróciło do zdrowia bez stosowania antybiotyków.
Slovak: (Fluór)chinolóny sú v EÚ povolené na rôzne indikácie - na viac ako sto rôznych indikácií.
Polish: (Fluoro)chinolony zostały dopuszczone do obrotu w UE w różnych wskazaniach - ponad sto wskazań o różnej szczegółowości.
Slovak: Tieto indikácie sa majú zmeniť.
Polish: Wskazania te należy zmienić.
Slovak: Patria sem písomné odpovede predložené držiteľmi povolenia na uvedenie na trh, ako aj výsledky konzultácií s pracovnou skupinou pre infekčné choroby.
Polish: Obejmowały one odpowiedzi złożone na piśmie przez podmioty odpowiedzialne oraz wyniki konsultacji z grupą roboczą ds. chorób zakaźnych.
Slovak: (2) alebo terminológia nie je správna z lekárskeho hľadiska.
Polish: (2) lub nieprawidłową terminologię z punktu widzenia medycznego.
Slovak: 2017) prevencia nekomplikovaných infekcií rUTI zahŕňa poradenstvo a zmeny v správaní.
Polish: 2017) zapobieganie niepowikłanym zakażeniom dróg moczowych obejmuje doradztwo i zmiany zachowań.
Slovak: Väčšina bronchiálnych infekcií je zvyčajne vírusového pôvodu.
Polish: Większość zakażeń oskrzeli jest zazwyczaj pochodzenia wirusowego.
Slovak: Pri týchto infekciách možno očakávať komplikovaný priebeh, ako aj vysokú hladinu rezistentných patogénov.
Polish: W przypadku tych zakażeń należy oczekiwać powikłanego przebiegu oraz wysokiego poziomu opornych patogenów.
Slovak: Odporúčanie týkajúce sa obmedzenia na poslednú líniu je založené na nižšie uvedenom:
Polish: Zalecenie dotyczące ograniczenia do ostatniej linii opiera się na następujących założeniach:
Slovak: Výbor PRAC prijal 16. októbra 2018 odporúčanie, ktoré následne posúdil výbor CHMP v súlade s článkom 107 písm.
Polish: Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) przyjął w dniu 16 października 2018 r. zalecenie, które zostało następnie rozpatrzone przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) zgodnie z art. 107k dyrektywy 2001/83/WE.
Slovak: Preto majú byť fluórchinolóny vyhradené ako liečba poslednej línie u pacientov, v prípade ktorých iné terapeutické možnosti nie sú účinné alebo nie sú tolerované,
Polish: Z tego względu fluorochinolony powinny być zarezerwowane jako leczenie ostatniej linii u pacjentów, dla których inne możliwości terapeutyczne są nieskuteczne lub nietolerowane.
Slovak: Výbor PRAC preto dospel k záveru, že tieto indikácie sa majú zachovať.
Polish: W związku z tym PRAC uznał, że wskazania te powinny zostać utrzymane.
Slovak: Väčšina prípadov cestovateľskej hnačky odznie spontánne bez liečby do 3 - 5 dní.
Polish: W większości przypadków biegunka podróżnych jest samoograniczająca się i ustępuje samoistnie w ciągu 3-5 dni.
Slovak: Zistilo sa, že ďalšie indikácie sú z hľadiska lekárskych výrazov nesprávne formulované.
Polish: Stwierdzono, że inne wskazania zostały niewłaściwie sformułowane w terminologii medycznej.
Slovak: Takisto sa konštatovalo, že tieto látky nie sú uvedené v žiadnych klinických usmerneniach a ich miesto v terapeutickej výbave infekcií močového/genitálneho/gastrointestinálneho traktu už nie je odôvodnené.
Polish: Należy również zauważyć, że substancje te nie są wymienione w żadnych wytycznych klinicznych, a ich miejsce w lekarskim arsenale terapeutycznym w leczeniu zakażeń dróg moczowych / układu rozrodczego / układu pokarmowego nie jest już uzasadnione.
Slovak: Po preskúmaní dostupných údajov založených najmä na živočíšnych modeloch (Giamarellou
Polish: Po dokonaniu przeglądu dostępnych danych, opartych głównie na modelach zwierzęcych (Giamarellou H i wsp.
Slovak: 1993), ale ich úlohu je ťažké rozlíšiť pre potenciálnu orofaryngeálnu kolonizáciu u zdravých jedincov (Laurenzi a kol.
Polish: 1993), ale trudno jest rozpoznać ich rolę z uwagi na potencjalną kolonizację jamy ustnej i gardła u zdrowych osób (Laurenzi i wsp.
Slovak: 4. kategórie, ktoré sa považujú za príliš široké
Polish: Tabela 4 - Wskazania kategorii 4, które uznaje się za zbyt ogólne
Slovak: Majú sa odstrániť alebo nahradiť presnými lekárskymi výrazmi.
Polish: Należy je usunąć lub zmienić terminologię medyczną na właściwą.
Slovak: Indikácie sa považujú za príliš široké vzhľadom na dostupné dôkazy a niektoré (sub)indikácie uvedené vyššie v kategóriách 1, 2 alebo 3.
Polish: • Kategoria 4: Wskazania te uznaje się za zbyt ogólne w świetle dostępnych dowodów i w związku z niektórymi (pod)wskazaniami wymienionymi powyżej w kategoriach 1, 2 lub 3.
Slovak: Takmer 95 % prípadov MOE uvádzaných v literatúre sa pripisuje mikroorganizmu Pseudomonas aeruginosa (Bovo a kol.
Polish: Niemal 95% przypadków MOE zgłoszonych w literaturze przypisuje się Pseudomonas aeruginosa (Bovo i wsp.
Slovak: Na základe vyhodnotenia dostupných usmernení a stanovísk sa má profylaxia cestovateľskej hnačky obmedziť len na vysokorizikových cestovateľov absolvujúcich kratšie cesty.
Polish: W oparciu o ocenę dostępnych wytycznych i dokumentów przedstawiających stanowiska, profilaktyka biegunki podróżnych powinna się ograniczać jedynie do osób z grup wysokiego ryzyka odbywających krótkie podróże.
Slovak: Okrem toho výbor PRAC považuje výraz infekcia mozgovomiechového moku za nesprávny z lekárskeho hľadiska.
Polish: Ponadto określenie „Zakażenie płynu mózgowo-rdzeniowego" jest uznawane przez PRAC za nieprawidłowe z medycznego punktu widzenia.
Slovak: Širokospektrálne antibiotiká sa nemajú používať na profylaxiu v období vykonania postupu alebo sa majú používať obozretne len vo veľmi výnimočných prípadoch (usmernenia Európskej asociácie urológie (EAU) z roku 2015 pre urologické infekcie).
Polish: Antybiotyków o szerszym spektrum działania nie należy stosować do profilaktyki okołozabiegowej lub stosować z zachowaniem ostrożności jedynie w wybranych przypadkach (wytyczne European Association of Urology (EAU) dotyczące zakażeń urologicznych z 2015 r.).
Slovak: • schválili sa hlavné prvky priameho oznámenia zdravotníckym pracovníkom spolu s lehotami na jeho distribúciu.
Polish: • Uzgodniono główne elementy komunikatu dla personelu medycznego wraz z harmonogramem jego dystrybuowania.
Slovak: Septikémia je celkovo nešpecifická a zvyčajne je to sekundárne ochorenie (dôsledok) po primárnej infekcii.
Polish: W ujęciu ogólnym, posocznica jest nieswoista i zazwyczaj jest chorobą wtórną (skutkiem) w stosunku do zakażenia pierwotnego.
Slovak: V revidovaných európskych usmerneniach sa neuvádza možnosť liečby infekcií močových ciest bez antibakteriálnych liekov.
Polish: W przeanalizowanych wytycznych europejskich nie omówiono możliwości leczenia zakażeń układu moczowego innej niż terapia przeciwbakteryjna.
Slovak: Výplach vagíny jódovaným povidónom môže poskytnúť rýchlu úľavu od príznakov, ale nevedie k dlhodobému odstráneniu bakteriálnej záťaže.
Polish: Irygacja pochwy jodopowidonem może zapewnić szybkie złagodzenie objawów, ale nie zapewnia długotrwałego wyleczenia z obciążenia bakteryjnego.
Slovak: H a kol. 1989) nemožno určiť účinnosť pefloxacínu.
Polish: 1989), nie można ustalić skuteczności pefloksacyny.
Slovak: V nedávnej štúdii, ktorú uskutočnili Gágyor a kol.
Polish: Ostatnie badanie przeprowadzone przez Gágyor i wsp.
Slovak: V prípade prítomnosti druhu Candida zistenej pod mikroskopom alebo kultiváciou sa musia najprv vyskúšať antimykotiká, aby sa zistilo, či je potrebná ďalšia liečba.
Polish: W przypadkach, gdy w obrazie mikroskopowym lub w hodowli występują grzyby Candida, najpierw należy wypróbować środki przeciwgrzybicze, aby stwierdzić, czy nadal potrzebne jest inne leczenie.
Slovak: Antimikrobiálny účinok pefloxacínu proti bakteriálnym kmeňom súvisiacim s touto indikáciou je nízky (Hoogkamp-Korstanje 1997).
Polish: Działanie przeciwdrobnoustrojowe pefloksacyny względem szczepów bakterii mających znaczenie w przypadku tego wskazania jest niskie (Hoogkamp-Korstanje 1997).
Slovak: Výbor PRAC nemohol identifikovať žiadne presvedčivé dôkazy o účinnosti použitia (fluór)chinolónov v tejto indikácii.
Polish: W rzeczywistości PRAC nie był w stanie zidentyfikować żadnych mocnych dowodów na skuteczność stosowania (fluoro)chinolonów w tym wskazaniu.
Slovak: Okrem toho z dostupných údajov vyplýva slabý antimikrobiálny účinok pefloxacínu proti druhu Pseudomonas (King a Phillips 1986) a k dispozícii nie sú aktuálne údaje o citlivosti na pefloxacín, keďže Európsky výbor pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti (EUCAST) nedefinoval klinické zlomové body pre pefloxacín (http://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Rationale_documents/Ciproflo xacin_rationale_1.9.pdf).
Polish: Oprócz tego dostępne dane wskazują na słabe działanie przeciwdrobnoustrojowe pefloksacyny względem bakterii Pseudomonas (King i Phillips 1986) i nie są dostępne zaktualizowane dane dotyczące wrażliwości na pefloksacynę, ponieważ Europejski Komitet ds. Oznaczania Lekowrażliwości (EUCAST) nie określił klinicznych wartości granicznych dla pefloksacyny (http://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Rationale_documents/Ciproflo xacin_rationale_1.9.pdf).
Slovak: Druhy Streptococcus sú len stredne citlivé na pefloxacín, pričom hodnoty MIC90 sú v rozsahu 3,1 až 32 mg/l (Gonzalez JP, Henwood JM.
Polish: Gatunek Streptococcus wykazuje jedynie umiarkowaną wrażliwość na pefloksacynę (wartości MIC90 wynoszące od 3,1 do 32 mg/l (Gonzalez JP, Henwood JM.
Slovak: Vzhľadom na ich chemickú štruktúru a súvisiaci farmakodynamický a farmakokinetický profil (veľmi úzky rozsah antibakteriálneho účinku, vysoké minimálne inhibičné koncentrácie) je ich prínos obmedzený na základe údajov dostupných v súčasnosti.
Polish: W istocie, ze względu na strukturę chemiczną oraz związany z nią profil farmakodynamiczny i farmakokinetyczny (bardzo wąski zakres działania przeciwbakteryjnego, wysokie minimalne stężenia hamujące) korzyści z ich stosowania są ograniczone na podstawie dostępnych obecnie danych.
Slovak: (1) sú príliš široké a zahŕňajú príliš veľa lekárskych entít, pokiaľ ide o dostupné vedecké dôkazy na posúdenie pomeru prínosu a rizika (fluór)chinolónov vzhľadom na Usmernenie k hodnoteniu liekov indikovaných na liečbu bakteriálnych infekcií (CPMP/EWP/558/95 rev. 2) a vzhľadom na (sub)indikácie uvedené vyššie v kategóriách 1, 2 alebo 3.
Polish: (1) zbyt ogólny zakres i zbyt wiele jednostek medycznych pod względem dostępnych dowodów naukowych dotyczących stosunku korzyści do ryzyka dla (fluoro)chinolonów w świetle Wytycznych w sprawie oceny produktów leczniczych przeznaczonych do leczenia zakażeń bakteryjnych (Guideline on the evaluation of medicinal products indicated for treatment of bacterial infections, (CPMP/EWP/558/95 rev 2) oraz w odniesieniu do (pod)wskazań wymienionych powyżej w kategoriach 1, 2 lub 3.
Slovak: Novšie látky (napr. norfloxacín) majú čoraz širšie spektrum účinku; na uhlíku C-6 základnej kruhovej štruktúry sú fluórované, a preto sa nazývajú fluórchinolóny.
Polish: Najnowsze z tych związków (począwszy od norfloksacyny) mają coraz szersze spektrum aktywności; są one fluorowane przy węglu C-6 w podstawowej strukturze pierścienia i z tego względu określa się je jako fluorochinolony.
Slovak: Schválili sa hlavné prvky priameho oznámenia zdravotníckym pracovníkom spolu s lehotami na jeho distribúciu.
Polish: Uzgodniono główne elementy komunikatu dla personelu medycznego wraz z harmonogramem jego dystrybuowania.
Slovak: 4. kategória: zmena znenia indikácií podľa súčasných lekárskych poznatkov
Polish: Kategoria 4: przeredagowanie wskazań w oparciu o aktualną wiedzę medyczną
Slovak: Tieto látky inhibujú syntézu bakteriálnej DNA tak, že sa naviažu na vnútrobunkové enzýmy topoizomerázy a vytvoria komplexy liek-enzým-DNA.
Polish: Substancje te hamują syntezę DNA bakterii w wyniku wiązania z wewnątrzkomórkowymi enzymami topoizomerazy i tworzenia kompleksów lekenzym-DNA.
Slovak: Vo väčšine prípadov je zápal vonkajšieho ucha spôsobený bakteriálnou infekciou (Dibb 1991; Rosenfeld et al. 2014), je však potrebné vziať do úvahy aj iné príčiny, ako sú mykotická infekcia alebo neinfekčné dermatologické procesy.
Polish: W większości przypadków zapalenie ucha zewnętrznego jest wywołane przez zakażenie bakteryjne (Dibb 1991; Rosenfeld et al. 2014), należy jednak wziąć pod uwagę również inne czynniki powodujące chorobę, takie jak zakażenie grzybicze lub niezakaźne procesy dermatologiczne.
Slovak: AV si vyžaduje liečbu založenú na mikroskopických zisteniach a k najlepším výsledkom môže viesť kombinovaná lokálna liečba niektorým z týchto liekov: antibiotiká (infekčná zložka), steroidy (zápalová zložka) a/alebo estrogén (atrofická zložka).
Polish: AV wymaga leczenia opartego na wynikach badań mikroskopowych i najlepsze wyniki można uzyskać przy zastosowaniu skojarzonego leczenia miejscowego z dowolnym z następujących środków: antybiotyk (komponent zakaźny), sterydy (komponent zapalny) i/lub estrogen (komponent atrofii).
Slovak: Tieto široké indikácie sa preto musia zmeniť,
Polish: W związku z tym należy zmienić te ogólne wskazania.
Slovak: Prínos systémovej antibiotickej profylaxie zvyčajne pri operácii čistého-kontaminovaného ucha nie je v súčasnosti dostatočne odôvodnený a prínos v porovnaní s lokálnymi antibiotikami nie je preukázaný.
Polish: Korzyści ze stosowania ogólnoustrojowej profilaktyki antybiotykowej ogólnie w zabiegu chirurgicznym w obrębie czystego-zakażonego ucha nie są obecnie wystarczająco uzasadnione i nie udowodniono korzyści w stosunku do antybiotyków stosowanych miejscowo.
Slovak: Výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC) vzal na vedomie postup podľa článku 31 smernice 2001/83/ES vyplývajúci z farmakovigilančných údajov pre lieky obsahujúce látky podobné chinolónom a fluórchinolónom na systémové a inhalačné použitie,
Polish: • Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) rozważył procedurę zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE wynikającą z danych z nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii odnoszących się do produktów leczniczych zawierających substancje pokrewne do chinolonów i fluorochinolonów do stosowania ogólnoustrojowego i wziewnego.