FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • "U djece mlađe od 12 godina zbog povećanog rizika od razvoja ozbiljnih i po život opasnih nuspojava.
Maltese: • "Fi tfal ta' età inqas minn 12-il sena minħabba riskju miżjud li jiżviluppaw reazzjonijiet avversi serji u ta' periklu għall-ħajja.
Croatian: Morfin je tvar odgovorna za učinke kodeina te ublažava bol i simptome kašlja.
Maltese: Morphine hija s-sustanza li tipproduċi l-effetti ta' codeine u ttaffi l-uġigħ u s-sintomi ta' sogħla.
Croatian: Opći simptomi toksičnosti opioida uključuju konfuziju, somnolenciju, plitko disanje, sužene zjenice, mučninu, povraćanje, zatvor i gubitak apetita.
Maltese: Sintomi ġenerali ta' tossiċità tal-opojdi jinkludu konfużjoni, ngħas, nifs baxx, pupilli tal-għajnejn żgħar, dardir, rimettar, stitikezza u nuqqas ta' aptit.
Croatian: • "U dojilja (vidjeti dio 4.6)"
Maltese: • "F'nisa li qed ireddgħu (ara sezzjoni 4.6)"
Croatian: SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA (SmPC) [Za sve lijekove u Dodatku I, izmijenit će se postojeće informacije o lijeku (umetanje, zamjena ili brisanje teksta, na odgovarajući način) kako bi dogovoreni tekst bio naveden kao u nastavku]
Maltese: [Għall-prodotti kollha f'Anness I, l-informazzjoni tal-prodott eżistenti għandha tiġi emendata (inserzjoni, sostituzzjoni jew tħassir tal-kitba, kif xieraq) biex tirrifletti l-kliem miftiehem kif ipprovdut taħt]
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V*.
Maltese: Tista' wkoll tirrapporta effetti sekondarji direttament permezz tas-sistema ta' rappurtar nazzjonali imniżżla f'Appendiċi V*.
Croatian: U teškim slučajevima to može uključivati simptome cirkulatorne i respiratorne depresije koje mogu ugrožavati život i u vrlo rijetkim slučajevima biti smrtonosne.
Maltese: F'każijiet severi dawn jistgħu jinkludu sintomi ta' depressjoni ċirkolatorja u respiratorja, li jistgħu jkunu ta' periklu għall-ħajja u b'mod rari ħafna fatali.
Croatian: „Pedijatrijska populacija:
Maltese: "Popolazzjoni pedjatrika:
Croatian: Preporučen približni raspon iznosi od 30 do 60 mg.
Maltese: Il-firxa approssimattiva rakkomandata hija ta' 30 sa 60 mg.
Croatian: Preporuka PRAC-a
Maltese: Rakkomandazzjoni tal-PRAC
Croatian: Procjena prednosti i rizika
Maltese: Bilanċ bejn il-benefiċċju u r-riskju
Croatian: Doza se temelji na tjelesnoj težini (0,5-1 mg/kg)."
Maltese: Id-doża hija bbażata fuq il-piż tal-ġisem (0.5-1mg/kg)."
Croatian: Djeca između 12 i 18 godina:
Maltese: Tfal bejn it-12-il sena sa 18-il sena:
Croatian: • PRAC je zaključio da polimorfizam u sustavu citokroma P450 CYP2D6 utječe na metabolizam kodeina, što može dovesti do teških nuspojava opioidne toksičnost kod ultrabrzih ili širokih metabolizatora.
Maltese: • Il-PRAC iddetermina wkoll li polimorfiżmi fis-sistema CYP2D6 taċ-ċitokromju P450 għadhom impatt fuq il-metaboliżmu tal-kodeina, li jista' jwassal għal avvenimenti avversi serji ta' tossiċità opjojdi f'metabolizzaturi ultrarapidi jew estensivi tal-kodeina.
Croatian: „Preporučena doza kodeina za djecu stariju od 12 godina treba biti [dozu odrediti na nacionalnoj razini] svakih 6 sati po potrebi do maksimalne doze kodeina od 240 mg dnevno.
Maltese: "Id-doża rakkomandata tal-kodeina għal tfal ta' aktar minn 12-il sena għandha tkun [Il-firxa taddoża għandha timtela mill-pajjiż] kull 6 sigħat meta jkun meħtieġ sa doża massima ta' kodeina ta' 240 mg kuljum.
Croatian: Sporazum CMDh-a
Maltese: Ftehim tas-CMDh
Croatian: Djeca mlađa od 12 godina: „Kodein se ne smije primjenjivati na djeci mlađoj od 12 godina zbog opasnosti od opioidne toksičnosti zbog različitog i nepredvidljivog metabolizma kodeina u morfij (vidi odjeljke 4.3 i 4.4)."
Maltese: Tfal ta' anqas minn 12-il sena: "Il-kodeina m'għandhiex tintuża fit-tfal taħt it-12-il sena minħabba r-riskju ta' tossiċità opjojdi minħabba l-metaboliżmu varjabbli u imprevedibbli tal-kodeina għall-morfina (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.4)."
Croatian: Utvrđeno je da je CYP2D6 podložan širokom polimorfizmu, a pojedinci se obično svrstavaju među slabe (PM), široke (EM) ili ultrabrze metabolizatore (UM), ovisno o aktivnosti enzima.
Maltese: Ġie stabbilit li CYP2D6 huwa soġġett għal polimorfiżmu estensiv, u individwi jiġu normalment ikklassifikati bħala metabolizzaturi dgħajfa (PM), estensivi (EM) jew ultrarapidi (UM), skont l-attività tal-enzima.
Croatian: Naknadno je utvrđeno da su tri slučaja bila ultrabrzi ili široki metabolizatori kodeina i njihove dišne poteškoće možda su ih učinili osjetljivijima na razvoj respiratorne depresije gdje se kodein pretvara u visoke razine morfija kod ultrabrzih metabolizatora.
Maltese: Sussegwentement tlieta nstabu li kienu jew metabolizzaturi ultrarapidi jew estensivi tal-kodeina u l-problemi sottostanti tagħhom tan-nifs jista' jkun li għamluhom aktar sensittivi li jiżviluppaw dipressjoni respiratorja meta l-kodeina tiġi kkonvertita f'livelli għolja ta' morfina f'metabolizzaturi ultrarapidi.
Croatian: CMDh je nakon preporuke PRAC-a objavljene 13. lipnja 2013., u skladu s člankom 107k(1) i (2) Direktive 2001/83/EZ, postigao sporazum o stavljanju izvan snage ili izmjeni, prema potrebi, odobrenja za stavljanje lijeka u promet za medicinske proizvode koji sadrže kodein indicirane za regulaciju boli kod djece.
Maltese: Is-CMDh, wara li kkunsidra r-rakkomandazzjoni tal-PRAC datata t-13 ta' Ġunju 2013 skont lArtikolu 107k(1) u (2) tad-Direttiva 2001/83/KE, laħaq ftehim dwar ir-revoka jew il-varjazzjoni, kif applikabbli tal-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq ta' prodotti mediċinali li fihom il-kodeina indikati fl-immaniġġjar tal-uġigħ fit-tfal.
Croatian: CMDh je razmotrio dolje navedenu preporuku PRAC-a objavljenu 13. lipnja 2013. vezanu uz medicinske proizvode koji sadrže kodein indicirane za reguliranje boli kod djece.
Maltese: Is-CMDh ikkunsidra r-rakkomandazzjoni tal-PRAC ta' hawn taħt datata t-13 ta' Ġunju 2013 firrigward ta' prodotti mediċinali li fihom il-kodeina indikati fl-immaniġġjar tal-uġigħ fit-tfal.
Croatian: Dok su metabolizatori EM i UM u opasnosti od toksičnosti morfija, metabolizatori PM mogu imati veći rizik od nedostatka učinka.
Maltese: Filwaqt li EMs jew UMS qegħdin f'riskju ta' tossiċità minħabba l-morfina, PMs jistgħu jkunu f'riskju akbar ta' nuqqas ta' effikaċja.
Croatian: Prilog II.
Maltese: IV.
Croatian: AAP Publications Retired or Reaffirmed, October 2006. Pediatrics 2007;119(2):405.
Maltese: Pediatrics 2007;119(2):405.
Croatian: Sporazum CMDh-a
Maltese: Ftehim mas-CMDh
Croatian: Dob djece varirala je od 17 dana do šest godina.
Maltese: L-età tat-tfal kienet tvarja minn 17-il jum sa 6 snin.
Croatian: Osobe se uobičajeno klasificiraju kao slabi (PM), ekstenzivni (EM) ili vrlo brzi metabolizatori (UM), ovisno o aktivnosti enzima.
Maltese: Normalment, individwi jiġu klassifikati bħala metabolizzaturi dgħajfa (PM), estensivi (EM) jew ultra-rapidi (UM), skont l-attività tal-enzima.
Croatian: 1 Upućivanje na farmakovigilanciju na temelju članka 31. za kodein koji je upotrijebljen za ublažavanje boli u pedijatrijskih pacijenata (EMA/H/A-31/1342) http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/referrals/Codeinecontaining_medicines/human_referral_prac_000008.jsp&mid=WC0b01ac05805c516f simptomatskom liječenju kašlja i/ili prehlade jer postojeći dokazi ne pokazuju da je za liječenje akutnog kašlja u djece kodein učinkovitiji od placeba.
Maltese: 1 Riferiment tal-farmakoviġilanza skont l-Artikolu 31 għall-kodeina użata għall-ġestjoni tal-uġigħ f'pazjenti pedjatriċi(EMA/H/A-31/1342) http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/referrals/Codeinecontaining_medicines/human_referral_prac_000008.jsp&mid=WC0b01ac05805c516f
Croatian: Kodein se u tijelu pretvara u morfin zahvaljujući citokromu P450 2D6 (CYP2D6), enzimu koji pokazuje genetički polimorfizam.
Maltese: Fil-ġisem, il-kodeina tiġi konvertita f'morfina miċ-ċitokromju P450 2D6 (CYP2D6), enzima li turi polimorfiżmu ġenetiku.
Croatian: Velika većina respiratornih infekcija u djece popraćena kašljem prouzročena je virusnim infekcijama, koje su samoograničavajuće i koje traju samo nekoliko dana, dok bi se u slučajevima kroničnog kašlja liječenje trebalo usredotočiti na uzročnu bolest2,3 (Američka akademija Pedijatrijskog odbora za lijekove 1997., Američka pedijatrijska akademija, publikacije Američke pedijatrijske akademije koje su povučene ili 2006. godine ponovno potvrđene).
Maltese: Il-maġġoranza l-kbira ta' infezzjonijiet respiratorji fit-tfal bis-sogħla huma kkawżati minn infezzjonijiet virali, li huma awtolimitanti u jdumu ftit jiem biss filwaqt li fil-każ ta' sogħla kronika, il-kura għandha tiġi diretta lejn il-marda sottostanti2,3 (American Academy of Paediatrics Committee on Drugs 1997, American Academy of Paediatrics, AAP publications retired or reaffirmed 2006).
Croatian: U randomiziranom kliničkom ispitivanju (Jaffe G et al, 1983.) i epidemiološkom ispitivanju (De Blasio F et al, 2012.) nije dokazan znatan učinak liječenja kodeinom kašlja i/ili prehlade u djece.
Maltese: Prova klinika randomizzata (Jaffe G et al, 1983) u studju epidemjoloġiku (De Blasio F et al, 2012) ma wrewx effett sinifikanti tal-kura bil-kodeina fis-sogħla u/jew f'riħ fit-tfal.
Croatian: Ispitivanje koje su proveli Taylor et al bilo je 2012. godine uključeno u Cochraneovu ocjenu lijekova koji se ne propisuju na liječnički recept za akutni kašalj u djece i odraslih osoba u ambulantnim uvjetima; u toj su ocjeni dodatno utvrđena dva randomizirana kontrolirana ispitivanja u kojima je kodein ispitan u odraslih osoba (Eccles et al, 1992.; Freestone C, 1997.), a u kojima je zaključeno da kodein nije učinkovitiji od placeba.
Maltese: Fl-2012, listudju ta' Taylor et al ġie inkluż f'rieżami ta' Cochrane ta' mediċini mingħajr preskrizzjoni medika/li jinxtraw mingħajr riċetta (OTC - over-the-counter) għal sogħla akuta fit-tfal u fl-adulti f'ambjenti ambulatorji; barra minn hekk dan ir-rieżami identifika żewġ provi kkontrollati u randomizzati fejn ilkodeina ġiet ittestjata fl-adulti (Eccles et al, 1992; Freestone C, 1997): il-kodeina nstabet li ma kinitx aktar effettiva mill-plaċebo.
Croatian: U dvama ispitivanjima (Kelly et al, 1963. i Jaffe et al, 1983.), u koja nije bila uključena kontrolna skupina koja je primala placebo, ukazuje se na to da učinkovitost nije bila veća uporabom kodeina u odnosu na ostale antitusike, ali je pojavnost nuspojava u skupini koja je primala kodein bila veća nego u skupini za usporedbu.
Maltese: Żewġ studji (Kelly et al, 1963 u Jaffe et al, 1983), li ma inkludewx grupp ta' kontroll bi plaċebo, issuġġerixxew li l-kodeina ma kinitx aktar effikaċi minn antitussivi oħrajn iżda li l-inċidenza ta' effetti sekondarji fil-grupp tal-kodeina kienet ogħla milli filgrupp komparatur.
Croatian: Analizama podataka iz baze podataka Eudravigilance utvrđeno je ukupno 50 prijavljenih slučajeva koji bi mogli biti povezani s opioidnom toksičnošću; u 31 slučaju pacijenti su bili mlađi od šest godina (uključujući četiri smrtna slučaja), u sedam slučajeva pacijenti su bili stariji od šest godina i mlađi od 12 godina (uključujući jedan smrtni slučaj) te u preostalih 12 slučajeva pacijenti su bili stariji od 12 godina i mlađi od 18 godina (uključujući jedan smrtni slučaj).
Maltese: Analiżi tad-data mill-bażi tad-data Eudravigilance identifikat total ta' 50 rapport ta' każijiet li jistgħu jkunu relatati ma' tossiċità bl-opjati, li minn dawn 31 każ kienu f'dawk iżgħar minn 6 snin (inkluż 4 każijiet fatali), 7 każijiet fi tfal ta' aktar minn 6 snin u iżgħar minn 12-il sena (inkluż każ fatali) u t-12-il każ li baqa' kienu fuq dawk li kellhom aktar minn 12-il sena u inqas minn 18-il sena (inkluż każ fatali wieħed).
Croatian: PRAC je uzeo u obzir činjenicu da bi se enzimski sustav koji je odgovoran za metabolizam kodeina u djece starije od 12 godina mogao smatrati usporedivim s enzimskim sustavom odraslih osoba.
Maltese: Il-PRAC qies li s-sistemi enzimatiċi responsabbli għall-metaboliżmu tal-kodeina fi tfal ta' aktar minn 12il sena jistgħu jitqiesu bħala komparabbli ma' dawk tal-adulti.
Croatian: Kašalj je refleksna reakcija na mehaničku, kemijsku ili upalnu iritaciju traheobronhalnog stabla.
Maltese: Is-sogħla hija rispons awtomatiku (reflex) għal irritazzjoni mekkanika, kimika, jew infjammatorja talfergħa trakeobronkjali.
Croatian: Općenito govoreći, u većini slučajeva (38/50) bila je riječ o pacijentima mlađima od 12 godina, a šest je slučajeva završilo smrtnim ishodom.
Maltese: B'kollox, ilmaġġoranza (38/50) tal-każijiet kienu f'pazjenti iżgħar minn 12-il sena u 6 kienu każijiet fatali.
Croatian: • Nakon ocjene dostupnih dokaza te osobito rizika od ozbiljnih štetnih reakcija opioidne toksičnosti u djece, prirode bolesti i stajališta kliničkih stručnjaka PRAC je smatrao da se ne preporučuje uporaba lijekova koji sadržavaju kodein za liječenje kašlja i/ili prehlade u pedijatrijskoj populaciji.
Maltese: • Wara li qies l-evidenza disponibbli u b'mod partikolari r-riskju ta' reazzjonijiet avversi serji ta' tossiċità opjojdi fit-tfal, in-natura tal-kundizzjoni u l-fehmiet tal-esperti kliniċi, il-PRAC qies li lużu ta' prodotti mediċinali li fihom il-kodeina għall-kura ta' sogħla u/jew ta' riħ fil-popolazzjoni pedjatrika mhuwiex rakkomandat.
Croatian: PRAC je nadalje zaključio da je kodein potrebno kontraindicirati u pedijatrijskih pacijenata mlađih od 18 godina koji su podvrgnuti tonzilektomiji i/ili adenoidektomiji zbog sindroma opsktruktivne apneje u snu, u dojilja i pacijenata za koje je poznato da su vrlo brzi metabolizatori putem enzima CYP2D6.
Maltese: Il-PRAC ikkonkluda wkoll li l-kodeina għandha tkun kontraindikata f'pazjenti pedjatriċi taħt it-18-il sena li tkun se ssirilhom tneħħija kirurġika tat-tunsilli u/jew adenojdektomija għal apnea ostruttiva waqt l-irqad kif ukoll f'nisa waqt li jkunu qed ireddgħu u f'pazjenti magħrufin li huma metabolizzaturi ultra-rapidi ta' CYP2D6.
Croatian: PRAC je pregledao sve dostupne podatke iz različitih izvora: kliničkih ispitivanja, studija promatranja, metaanaliza, podatke nakon izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i podatke iz dodatnih objavljenih izvora o primjeni proizvoda koji sadržavaju kodein u djece za liječenje kašlja i/ili prehlade.
Maltese: Il-PRAC irreveda d-data kollha disponibbli minn sorsi differenti: provi kliniċi, studji ta' osservazzjoni, meta-analiżi, data wara t-tqegħid fis-suq u data ulterjuri minn letteratura ppubblikata dwar l-użu ta' prodotti li fihom il-kodeina fit-tfal għall-kura ta' sogħla u/jew ta' riħ.
Croatian: Kodein je 2013. godine bio predmet upućivanja PRAC-u na temelju članka 31.1, kada se upotrebljava za ublažavanje boli u pedijatrijskoj populaciji (u daljnjem tekstu: „djeca"), zbog zabrinutosti povezane s opioidnom toksičnošću i nedostatkom dosljednih mjera smanjivanja rizika nakon slučajeva koji su u literaturi opisani kao smrtni slučajevi ili po život opasna respiratorna depresija kad je kodein davan djeci nakon adenoidektomije/tonzilektomije zbog opsktruktivne apneje u snu.
Maltese: Fl-2013, il-kodeina kienet is-suġġett ta' riferiment skont l-Artikolu 31 lill-PRAC1, meta tintuża għasserħan mill-uġigħ fil-popolazzjoni pedjatrika (minn hawn ‘il quddiem imsejħa "tfal") minħabba tħassib dwar tossiċità bl-opjojdi u n-nuqqas ta' miżuri konsistenti tal-imminimizzar tar-riskju li qamu wara każijiet deskritti fil-letteratura ta' dipressjoni respiratorja fatali jew ta' periklu għall-ħajja, meta lkodeina ngħatat lil tfal wara adenojdektomija/tneħħija kirurġika tat-tunsilli għal apnea ostruttiva waqt l-irqad.
Croatian: Dok su metabolizatori EM ili UM u opasnosti od trovanja morfinom, metabolizatori PM mogu imati povećan rizik od nedostatka terapijskog učinka.
Maltese: Filwaqt li EMs jew UMs huma f'riskju ta' tossiċità minħabba l-morfina, PMs jistgħu jkunu f'riskju akbar ta' nuqqas ta' effett terapewtiku.
Croatian: • PRAC je razmotrio postupak u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ koji proizlazi iz podataka o farmakovigilanciji za proizvode koji sadržavaju kodein za liječenje kašlja i/ili prehlade u djece.
Maltese: • Il-PRAC qies il-proċedura skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE li rriżultat minn data ta' farmakoviġilanza għal prodotti mediċinali li fihom il-kodeina għall-kura ta' sogħla u/jew ta' riħ fit-tfal;
Croatian: 20. svibnja 2015.
Maltese: 20 ta' Mejju 2015
Croatian: Provedba sporazuma u državama članicama (predaja izmjene tipa IA od strane nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet):
Maltese: Implimentazzjoni tal-ftehim mill-Istati Membri (sottomissjoni tal-varjazzjoni tat-Tip IA midDetentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fisSuq):
Croatian: Sastanak CMDh-a u travnju 2015.
Maltese: Laqgħa tas-CMDh ta' April 2015
Croatian: 20. srpnja 2015.
Maltese: 20 ta' Lulju 2015
Croatian: Prilog IV. Raspored primjene sporazuma
Maltese: Anness IV Skeda ta' żmien għall-implimentazzjoni tal-ftehim
Croatian: Provedba sporazuma u zemljama članicama (predaja izmjene nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet):
Maltese: Implimentazzjoni tal-ftehim mill-Istati Membri (preżentazzjoni tal-varjazzjoni mid-Detentur talAwtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq):
Croatian: 24. srpnja 2013.
Maltese: 24 ta' Lulju 2013
Croatian: Donošenje sporazuma CMDh-a:
Maltese: Adozzjoni tal-ftehim tas-CMDh:
Croatian: 01. listopada 2013.
Maltese: 01 ta' Ottubru 2013
Croatian: Sastanak CMDh-a u lipnju 2013.
Maltese: Laqgħa tas-CMDh ta' Ġunju 2013
Croatian: Prilog IV Raspored provedbe sporazuma
Maltese: Anness IV Skeda għall-implimentazzjoni tal-ftehim
Croatian: Str. Bega Nr. 4, TârguMureş cod postal 540390
Maltese: Bega Nr. 4, TârguMureş cod postal 540390
Croatian: Immeuble "Le Wilson" 92800 Puteaux
Maltese: Immeuble "Le Wilson" 92800 Puteaux France
Croatian: Oralna suspenzija
Maltese: Suspensjoni orali
Croatian: Francuska LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
Maltese: LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
Croatian: Zakłady Farmaceutyczne "UNIA" Spółdzielnia Pracy ul.
Maltese: Il-Polonja Zakłady Farmaceutyczne "UNIA" Spółdzielnia Pracy ul.
Croatian: 28108 Alcobendas (Madrid)
Maltese: 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Croatian: Slovenija ALKALOID-INT d.o.o. Šlandrova ulica 4
Maltese: Slovenja ALKALOID-INT d.o.o. Šlandrova ulica 4
Croatian: DK-4230 Skælskør Denmark kodein
Maltese: DK-4230 Skælskør Denmark
Croatian: Exelixis - Emporia Iatr.
Maltese: Il-Greċja Exelixis - Emporia Iatr.
Croatian: Francuska BOUCHARA-RECORDATI 70, avenue Du Général De Gaulle
Maltese: BOUCHARA-RECORDATI 70, avenue Du Général De Gaulle
Croatian: Francuska Laboratoires AMIDO 37, avenue Gabriel Péri BP 232
Maltese: Laboratoires AMIDO 37, avenue Gabriel Péri BP 232
Croatian: Trading as Pinewood Healthcare
Maltese: Trading as Pinewood
Croatian: M S Jacovides & Co Ltd 8 Ayios Nicolaos Street Lefkosia 1511
Maltese: S Jacovides & Co Ltd 8 Ayios Nicolaos Street Lefkosia 1511
Croatian: Španjolska Kern Pharma, S.L Venus 72
Maltese: Kern Pharma, S.L Venus 72
Croatian: Phoenix Labs Ltd Unit 12 Bunkilla Plaza Bracetown Business Park Clonee, Co.
Maltese: L-Irlanda Phoenix Labs Ltd Unit 12 Bunkilla Plaza Bracetown Business Park Clonee, Co.
Croatian: Great West Road 980 Middlesex
Maltese: Great West Road 980
Croatian: Francuska ZAMBON France 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Maltese: ZAMBON France 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Croatian: Španjolska Laboratorio Estedi, S.L. Montseny, 41
Maltese: Laboratorio Estedi, S.L. Montseny, 41
Croatian: 78401 Chatou Cedex France kodein
Maltese: 78401 Chatou Cedex France
Croatian: Španjolska Laboratorios Asociados Nupel, S.L.
Maltese: Laboratorios Asociados Nupel, S.L.
Croatian: Španjolska Laboratorios Viñas, S.A. Provenza, 386
Maltese: Laboratorios Viñas, S.A. Provenza, 386
Croatian: Španjolska Boehringer Ingelheim Espana, S.A.
Maltese: Boehringer Ingelheim Espana, S.A.
Croatian: TUSSICALM ENFANTS 0,025 POUR CENT, sirop
Maltese: ENFANTS 0,025 POUR CENT, sirop
Croatian: Rumunjska SINTOFARM SA Str.
Maltese: Ir-Rumanija SINTOFARM SA Str.
Croatian: Medgenix Benelux n.v. Vliegveld 21
Maltese: Il-Belġju Medgenix Benelux n.v. Vliegveld 21
Croatian: 7 Oxford Street Manchester M1 4PB United Kingdom kodeinfosfat
Maltese: 7 Oxford Street Manchester M1 4PB United Kingdom
Croatian: Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
Maltese: Il-Polonja Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
Croatian: Španjolska Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10
Maltese: Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10
Croatian: Njemačka Cassella-med GmbH & Co.
Maltese: Il-Ġermanja Cassella-med GmbH & Co.
Croatian: Vitabalans Oy Varastokatu 8
Maltese: L-Estonja Vitabalans Oy Varastokatu 8
Croatian: Njemačka Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Maltese: Il-Ġermanja Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Croatian: Bd. Theodor Pallady nr.
Maltese: Theodor Pallady nr.
Croatian: Tilman sa Z.I Sud 15
Maltese: Il-Belġju Tilman sa Z.I Sud 15
Croatian: Reckitt Benckiser Ireland Ltd.
Maltese: L-Irlanda Reckitt Benckiser Ireland Ltd.
Croatian: Pinewood Laboratories Ltd.
Maltese: L-Irlanda Pinewood Laboratories Ltd.
Croatian: Mađarska ExtractumPharma zrt.
Maltese: L-Ungerija ExtractumPharma zrt.
Croatian: Češka Republika
Maltese: Czech Republic
Croatian: Rua Consiglieri Pedroso 123 - Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena Portugal kodein
Maltese: Rua Consiglieri Pedroso 123 - Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena Portugal
Croatian: 5377 Baillonville Belgium kodein sulfogvajakol
Maltese: 5377 Baillonville Belgium
Croatian: Road Athens-Lamia New Erythraia Greece 14671
Maltese: New Erythraia Greece 14671
Croatian: Oralne kapi, suspenzija
Maltese: Qtar orali, suspensjoni
Croatian: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. ul.
Maltese: Il-Polonja Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. ul.
Croatian: Orion Oy Orionintie 1 PL 65
Maltese: Il-Finlandja Orion Oy Orionintie 1
Croatian: Francuska Laboratoires THERICA 15, avenue Henry Dunant 27400 Louviers
Maltese: Laboratoires THERICA 15, avenue Henry Dunant 27400
Croatian: Omega Pharma Hellas S.A. 19th km Nat.
Maltese: Omega Pharma Hellas S.A. 19th km Nat. Road AthensLamia
Croatian: Francuska Pierre Fabre Médicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne
Maltese: Pierre Fabre Médicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Billancourt France
Croatian: Njemačka Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Maltese: Il-Ġermanja Hexal Aktiengesellschaft Industriestr. 25
Croatian: 2734-501 Barcarena Portugal kodein feniltoloksamin
Maltese: 2734-501 Barcarena Portugal
Croatian: Luksemburg Johnson & Johnson Consumer NV/SA Antwerpseweg 15-17
Maltese: Il-Belġju Johnson & Johnson Consumer NV/SA Antwerpseweg 15-17
Croatian: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 Czech Republic paracetamol kodein
Maltese: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 Czech Republic
Croatian: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Maltese: Il-Polonja Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Croatian: Limited Linthwaite, Huddersfield, West Yorkshire, HD7 5QH United Kingdom kodeinfosfat
Maltese: L.C.M. Limited Linthwaite, Huddersfield, West Yorkshire, HD7 5QH United Kingdom
Croatian: Luksemburg Takeda Belgium SCA-CVA Gentsesteenweg 615
Maltese: Il-Belġju Takeda Belgium SCA-CVA Gentsesteenweg 615
Croatian: Rumunjska FARMACOM S.A. Str. Zizinului Nr. 112 cod postal 500407 Braşov Romania kodeinfosfat
Maltese: Zizinului Nr. 112 cod postal 500407 Braşov Romania
Croatian: Njemačka Desma GmbH Peter-Sander-Str.
Maltese: Il-Ġermanja Desma GmbH Peter-Sander-Str.
Croatian: PARACETAMOL/C ODEINE
Maltese: PARACETAMOL/C
Croatian: Ferraz Lynce, S.A. Rua Consiglieri Pedroso 123 - Queluz de Baixo P.O. Box 1001
Maltese: Rua Consiglieri Pedroso 123 - Queluz de Baixo P.O. Box 1001
Croatian: Omega Pharma Poland Sp. z o.o.
Maltese: Il-Polonja Omega Pharma Poland Sp. z o.o.
Croatian: Francuska LABORATOIRE HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne France kodein
Maltese: LABORATOIRE HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130
Croatian: Njemačka AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str.
Maltese: Il-Ġermanja AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str.
Croatian: Njemačka MaxMedic Pharma GmbH Pasinger Str. 16
Maltese: Il-Ġermanja MaxMedic Pharma GmbH Pasinger Str. 16
Croatian: 851 01 Bratislava Slovac Republic kodein
Maltese: 851 01 Bratislava Slovak Republic
Croatian: George Petrou Ltd 50 Areos Street 2234 Latsia Nicosia
Maltese: Areos Street 2234 Latsia Nicosia
Croatian: 30000 mg Tableta
Maltese: 30000 mg Pillola
Croatian: TW8 9GS Brentford United Kingdom paracetamol kofein kodeinfosfat hemihidrat
Maltese: TW8 9GS Brentford United Kingdom paracetamol caffeine codeine phosphate hemihydrate