FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le CHMP a noté qu'il a été montré que Selincro est efficace s'agissant de la réduction de la consommation d'alcool chez les hommes absorbant plus de 60 g et chez les femmes consommant plus de 40 g par jour.
Slovenian: CHMP je menil, da se je zdravilo Selincro izkazalo za učinkovito pri zmanjševanju uživanja alkohola pri moških, ki uživajo več kot 60 g, in pri ženskah, ki uživajo več kot 40 g alkohola na dan. Neželeni učinki, o katerih so poročali v študijah, niso vzbudili večjih pomislekov glede varnosti.
French: Dans quel cas Selincro est-il utilisé?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Selincro uporablja?
French: Comment Selincro agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Selincro deluje?
French: 1 stylo prérempli
Slovenian: 1 napolnjen injekcijsk peresnik
French: Des informations sur Semglee sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Semglee so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Semglee est utilisé une fois par jour, à la même heure chaque jour.
Slovenian: Zdravilo Semglee se daje enkrat dnevno, vsak dan ob istem času.
French: Semglee (insuline glargine)
Slovenian: Semglee (insulin glargin)
French: Le diabète est une maladie dans laquelle le taux de sucre dans le sang est élevé, soit parce que l'organisme ne peut pas produire d'insuline (diabète de type 1), soit parce que l'organisme ne fabrique pas assez d'insuline ou n'est pas en mesure de l'utiliser efficacement (diabète de type 2).
Slovenian: Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri je raven glukoze v krvi visoka, bodisi zato, ker telo ne more proizvajati insulina (sladkorna bolezen tipa 1), bodisi zato, ker telo ne proizvede dovolj insulina oziroma ga ne more učinkovito izrabiti (sladkorna bolezen tipa 2).
French: Cela signifie que Semglee est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l'UE.
Slovenian: To pomeni, da je zelo podobno drugemu biološkemu zdravilu („referenčnemu zdravilu"), ki je že odobreno v EU.
French: Les patients peuvent s'injecter Semglee eux-mêmes, pour autant qu'ils aient été formés de manière adéquate.
Slovenian: Bolniki si lahko zdravilo injicirajo sami, če so bili za to ustrezno usposobljeni.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Semglee sont surveillées en permanence.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Semglee stalno spremljajo.
French: Néanmoins, une étude complémentaire menée auprès de 558 patients atteints de diabète de type 1 a montré que Semglee et Lantus avaient des effets similaires.
Slovenian: Vendar pa je podporna študija pri 558 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 pokazala, da imata zdravili Semglee in Lantus podobne učinke.
French: Les effets indésirables rapportés avec Semglee sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Semglee, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Semglee?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Semglee?
French: Pourquoi Semglee est-il autorisé dans l'UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Semglee odobreno v EU?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Semglee ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Semglee upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Semglee, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Semglee glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Quels sont les bénéfices de Semglee démontrés au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Semglee so se pokazale v študijah?
French: Le contrôle du taux de glucose dans le sang permet d'atténuer les symptômes du diabète et d'éviter des complications.
Slovenian: Z uravnavanjem ravni glukoze v krvi zmanjšamo simptome sladkorne bolezni in preprečimo zaplete.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Semglee (qui peut toucher plus d'une personne sur 10) est l'hypoglycémie (faible taux de glucose dans le sang).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Semglee (ki se lahko pojavi pri več kot 1 od 10 bolnikov) je hipoglikemija (nizka raven glukoze v krvi).
French: Semglee étant un médicament biosimilaire, il n'était pas nécessaire de réaliser des études sur l'efficacité et la sécurité, ces dernières ayant été bien établies pour l'insuline glargine.
Slovenian: Ker je zdravilo Semglee podobno biološko zdravilo, študije o učinkovitosti in varnosti niso bile potrebne, ker sta za insulin glargin dobro raziskani.
French: Il est administré par injection sous la peau dans le ventre, la cuisse ou la partie supérieure du bras.
Slovenian: Injicira se v podkožje, in sicer v trebuh, stegno ali nadlaket.
French: Aperçu de Semglee et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Slovenian: Pregled zdravila Semglee in zakaj je odobreno v EU
French: L'Agence européenne des médicaments a considéré que, conformément aux exigences de l'UE pour les médicaments biosimilaires, il a été démontré que Semglee présente une qualité, sécurité et efficacité comparables à celles de Lantus.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU glede podobnih bioloških zdravil dokazano, da je zdravilo Semglee po kakovosti, varnosti in učinkovitosti primerljivo zdravilu Lantus.
French: Le médicament de référence pour Semglee est Lantus.
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Semglee je zdravilo Lantus.
French: Semglee est un médicament utilisé dans le traitement du diabète chez des patients âgés de deux ans et plus.
Slovenian: Semglee je zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni pri bolnikih, starejših od dveh let.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Semglee, voir la notice.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Semglee glejte navodilo za uporabo.
French: La dose de Semglee est déterminée pour chaque patient en fonction du taux de glucose (sucre) dans le sang et de tout traitement par d'autres médicaments contenant de l'insuline.
Slovenian: Odmerek zdravila Semglee se prilagodi posameznemu bolniku ter je odvisen od bolnikove ravni glukoze (sladkorja) v krvi in zdravljenja z drugimi zdravili, ki vsebujejo insulin.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Semglee?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Semglee?
French: Semglee est un médicament «biosimilaire».
Slovenian: Zdravilo Semglee je „podobno biološko zdravilo".
French: Autres informations relatives à Semglee:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Semglee
French: L'insuline glargine, le principe actif de Semglee, pénètre plus lentement dans le sang que l'insuline humaine et sa durée d'action est donc plus longue.
Slovenian: Insulin glargin, zdravilna učinkovina v zdravilu Semglee, po injiciranju vstopa v krvni obtok počasneje kot humani insulin, zato deluje dlje.
French: Des études supplémentaires ont montré que Semglee était absorbé dans l'organisme de la même manière que le médicament de référence, Lantus, et que son action sur le glucose dans le sang pouvait être considérée comme similaire.
Slovenian: Dodatne študije so pokazale, da se zdravilo Semglee absorbira v kri enako kot referenčno zdravilo Lantus, zato je mogoče predpostaviti, da podobno deluje na glukozo v krvi.
French: La poursuite du traitement, soit par Semglee, soit par Lantus, durant 24 semaines a indiqué que les deux médicaments permettaient un contrôle comparable du taux de HbA1c, lequel variait en moyenne de 0,14 % chez les patients sous Semglee, et de 0,11 % chez ceux sous Lantus.
Slovenian: Pri bolnikih, vključenih v študijo, so pred tem izmerili raven glikoziliranega hemoglobina (HbA1c), snovi, ki kaže, kako dobro je glukoza v krvi nadzorovana in ki je bila urejena z zdravilom Lantus; ob nadaljnjem 24-tedenskem zdravljenju bodisi z zdravilom Semglee bodisi z zdravilom Lantus se je pokazalo, da je raven HbA1c primerljivo dobro nadzorovana pri obeh zdravilih, pri čemer se je raven pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Semglee, spremenila povprečno za 0,14 %, pri tistih, ki so prejemali zdravilo Lantus, pa za 0,11 %.
French: Par conséquent, l'Agence a estimé que, comme pour Lantus, le bénéfice de Semglee est supérieur au risque identifié, et que Semglee peut être autorisé au sein de l'UE.
Slovenian: Agencija je menila, da koristi zdravila Semglee, enako kot pri zdravilu Lantus, odtehtajo znana tveganja in se zdravilo lahko odobri za uporabo v EU.
French: Qu'est-ce que Semglee et dans quel cas est-il utilisé?
Slovenian: Kaj je zdravilo Semglee in za kaj se uporablja?
French: Semglee est une insuline de substitution qui agit de la même manière que l'insuline naturelle produite dans l'organisme et facilite l'absorption, par les cellules, du glucose transporté par le sang.
Slovenian: Nadomestni insulin v zdravilu Semglee deluje enako kot naravno tvorjeni insulin in pomaga pri prehodu glukoze iz krvi v celice.
French: Semglee est disponible en stylos préremplis jetables et n'est délivré que sur ordonnance.
Slovenian: Zdravilo Semglee je na voljo v obliki napolnjenih peresnikov za enkratno uporabo, predpisovanje in izdaja zdravila pa je le na recept.
French: Des études approfondies menées en laboratoire comparant Semglee à Lantus ont montré que l'insuline glargine dans Semglee était hautement similaire à celle dans Lantus en termes de structure chimique, de pureté et d'activité biologique.
Slovenian: Obsežne laboratorijske študije, v katerih so zdravilo Semglee primerjali z zdravilom Lantus, so pokazale, da je insulin glargin v zdravilu Semglee po zgradbi, čistosti in biološkem delovanju zelo podoben insulinu glarginu v zdravilu Lantus.
French: Comment Semglee est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Semglee uporablja?
French: Comment Semglee agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Semglee deluje?
French: Semglee peut être également utilisé avec d'autres médicaments antidiabétiques administrés par voie orale chez des patients atteints de diabète de type 2.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo sladkorno bolezen tipa 2, se lahko zdravilo Semglee uporablja sočasno s peroralnimi zdravili proti sladkorni bolezni.
French: De petites bulles peuvent encore être visibles.
Slovenian: Majhni mehurčki bodo morda še vedno vidni.
French: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Slovenian: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francija
French: Il peut y avoir de nouvelles informations.
Slovenian: Morda bodo vsebovala nove informacije.
French: Ne pas le jeter.
Slovenian: Ne zavrzite ga.
French: Taux d'utilisation du Glucose * (mg/Kg/min)
Slovenian: hitrost porabe glukoze* (mg/kg/min)
French: • correctement étiqueté pour avertir des déchets dangereux à l'intérieur du conteneur.
Slovenian: • ki je ustrezno označen, da opozarja na nevarne odpadke v vsebniku.
French: -Dans votre cerveau :
Slovenian: - V vaših možganih
French: F - Répétez les étapes 3B à 3E jusqu'à trois fois jusqu'à ce que vous voyiez des gouttes d'insuline à l'extrémité de l'aiguille.
Slovenian: F - Ponovite korake od 3B do 3E še do trikrat, dokler ne zagledate kapljic insulina na konici igle.
French: La sécurité et l'efficacité de Semglee n'ont pas été établies.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Semglee nista raziskani.
French: • Redémarrez le processus à l'étape 2A pour fixer et amorcer une nouvelle aiguille.
Slovenian: • znova začnite postopek pri koraku 2A, da namestite in pripravite novo iglo.
French: -Dans votre corps :
Slovenian: - V vašem telesu
French: Ne pas l'utiliser après cette période.
Slovenian: Po tem času jih ne uporabljajte več.
French: Prévenez toujours les personnes qui s'occupent de vous ou vous traitent, que vous avez besoin d'insuline.
Slovenian: Ljudem, ki za vas skrbijo ali vas zdravijo, vedno povejte, da potrebujete insulin.
French: Fournitures requises :
Slovenian: Potrebni pripomočki:
French: Cela peut représenter un risque dans des situations où ces facultés sont de première importance (par exemple la conduite automobile ou l'utilisation de machines).
Slovenian: To je lahko nevarno v okoliščinah, v katerih sta ti zmožnosti posebno pomembni (npr. pri vožnji avtomobila ali upravljanju strojev).
French: Si vous n'avez pas de conteneur pour objets tranchants, vous pouvez utiliser un conteneur domestique qui est :
Slovenian: Če nimate vsebnika za odlaganje ostrih predmetov, lahko uporabite gospodinjski vsebnik:
French: • Vérifiez l'étiquette du stylo pour vous assurer que vous prenez le bon type d'insuline.
Slovenian: • Preverite nalepko injekcijskega peresnika in se prepričajte, da boste uporabili pravilno vrsto insulina.
French: Ne pas appliquer de lubrifiants tels que de l'huile.
Slovenian: Ne nanašajte maziv, kot je olje.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs sur la fécondité.
Slovenian: Plodnost Študije na živalih ne kažejo neposrednih škodljivih učinkov na plodnost.
French: Les tailles d'aiguilles compatibles avec ce stylo sont : - 31G, 5 mm, - 32G, 4-6 mm, - 34G, 4 mm.
Slovenian: Velikosti igel, združljivih s tem injekcijskim peresnikom: - 31 G, 5 mm, - 32 G, 4-6 mm, - 34 G, 4 mm.
French: Élément d'un emballage multiple, ne peut être vendu séparément
Slovenian: Sestavni del skupnega pakiranja, ločeno ni v prodaji.
French: Utilisez un nouveau stylo à la place.
Slovenian: Namesto tega uporabite nov peresnik.
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2°C-8°C).
French: • Ne pas essayer de réparer un stylo inutilisable ou endommagé.
Slovenian: • Ne poskušajte popraviti neuporabnega ali poškodovanega injekcijskega peresnika.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur l'étiquette du stylo, après « EXP ».
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na nalepki injekcijskega peresnika poleg oznake »EXP«.
French: Vous entendrez un "clic" pour chaque unité tournée.
Slovenian: Pri vsaki enoti boste zaslišali »klik«.
French: Les effets indésirables rapportés lors des études cliniques sont repris ci-dessous, par classes de systèmes d'organes et dans l'ordre décroissant des fréquences d'apparition (très fréquent : ≥ 1/10; fréquent : de ≥ 1/100 à < 1/10; peu fréquent : de ≥ 1/1000 à < 1/100; rare : de ≥ 1/10 000 à < 1/1000; très rare :
Slovenian: Naslednji povezani neželeni učinki, ugotovljeni v kliničnih raziskavah, so navedeni spodaj po organskih sistemih in razvrščeni po padajoči pojavnosti (zelo pogosti: ≥ 1/10; pogosti: ≥ 1/100 do < 1/10; občasni: ≥ 1/1.000 do < 1/100; redki: ≥ 1/10.000 do < 1/1.000; zelo redki: < 1/10.000).
French: A - Prenez le capuchon extérieur de l'aiguille que vous avez gardé à l'étape 2D, maintenez-le dans la partie la plus large et couvrez soigneusement l'aiguille sans la toucher.
Slovenian: A - Vzemite zunanji pokrovček igle, ki ste ga shranili v koraku 2D, ga primite na najširšem delu in previdno pokrijte iglo, ne da bi se je dotaknili.
French: Si cela se produit :
Slovenian: V tem primeru:
French: L'amorçage est terminé lorsque vous pouvez voir des gouttes d'insuline.
Slovenian: Postopek polnjenja je končan, ko zagledate kapljice insulina.
French: Le stylo que vous utilisez doit être jeté après 4 semaines de la première utilisation, même s'il contient encore de l'insuline.
Slovenian: Injekcijski peresnik morate 4 tedne po prvi uporabi zavreči, tudi če še vsebuje insulin.
French: • peut être fermé avec un couvercle hermétique résistant à la perforation, sans que les objets tranchants puissent sortir,
Slovenian: • ki ga je mogoče zapreti s tesno prilegajočim se pokrovom, ki je odporen na prebadanje, tako da ostri predmeti ne morejo pasti ven,
French: • Vérifiez que le médicament dans la cartouche du stylo est clair et incolore.
Slovenian: • Prepričajte se, da je zdravilo v injekcijskem peresniku bistro in brezbarvno.
French: La plupart des réactions mineures aux insulines disparaissent généralement en l'espace de quelques jours à quelques semaines.
Slovenian: Večina manjših reakcij na insuline po navadi izgine v nekaj dneh do nekaj tednih.
French: Votre médecin vous montrera dans quelle zone cutanée vous devez injecter Semglee.
Slovenian: Zdravnik vam bo pokazal, v kateri predel kože injicirajte zdravilo Semglee.
French: Cette information ne dispense pas de parler à votre médecin, infirmière ou pharmacien de votre état de santé ou de votre traitement.
Slovenian: Te informacije ne nadomestijo pogovora z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom o vašem zdravstvenem stanju ali zdravljenju.
French: C - Placez l'aiguille dans un contenant à déchets tranchants (voir étape 8 pour les instructions sur l'élimination).
Slovenian: C - Iglo zavrzite v vsebnik za odlaganje ostrih predmetov (za navodila glede odstranjevanja glejte 8. korak).
French: Si votre dose est supérieure au nombre d'unités restant dans le stylo, soit :
Slovenian: Če je vaš odmerek večji od števila enot, ki so ostale v injekcijskem peresniku:
French: A - Sélectionnez le site d'injection tel qu'expliqué par votre professionnel de santé, nettoyez avec une nouvelle lingette imbibée d'alcool et laissez sécher votre peau avant d'injecter votre dose.
Slovenian: A - Izberite mesto injiciranja, kot vam je razložil zdravstveni delavec, očistite ga z novim alkoholnim robčkom in počakajte, da se koža posuši, preden injicirate svoj odmerek.
French: • 2 lingettes imbibées d'alcool,
Slovenian: • 2 alkoholna robčka
French: Douleurs d'estomac, respiration rapide et profonde, somnolence voire perte de connaissance, peuvent traduire un état grave (acidocétose) résultant du manque d'insuline.
Slovenian: Bolečine v trebuhu, hitro in globoko dihanje, zaspanost ali celo izguba zavesti pa so lahko znaki resnega stanja (ketoacidoze), ki se pojavi zaradi pomanjkanja insulina.
French: Le schéma posologique (posologie et moment d'administration) doit être ajusté individuellement.
Slovenian: Odmerjanje (odmerek in čas apliciranja) je treba prilagoditi individualno.
French: Si vous ne maintenez pas le bouton d'injection enfoncé pendant 10 secondes après l'affichage de « 0 », vous risquez de ne pas obtenir la bonne dose de médicament.
Slovenian: Če gumba za injiciranje ne držite 10 sekund, po tem ko se pokaže »0«, lahko prejmete napačen odmerek zdravila.
French: ▬ Insuline Glargine - Insuline NPH
Slovenian: ▬ insulin glargin - insulin NPH
French: B - Insérez l'aiguille directement dans la peau comme recommandé par votre professionnel de santé.
Slovenian: B - Iglo potisnite naravnost v kožo, kot vam je pokazal zdravstveni delavec.
French: Si vous ne suivez pas ces instructions chaque fois que vous utilisez le stylo, vous risquez d'avoir trop ou trop peu d'insuline.
Slovenian: Če pri vsakokratni uporabi injekcijskega peresnika ne upoštevate teh navodil, lahko dobite preveč ali premalo insulina.
French: • Gardez votre stylo à l'abri de l'humidité, de la poussière, de la lumière directe du soleil et des endroits où la température peut être trop élevée ou trop basse (voir la section sur le stockage au début de ces instructions).
Slovenian: • Injekcijski peresnik hranite tako, da bo zaščiten pred vlago, prahom in neposredno sončno svetlobo, in ga ne shranite na mestih, kjer bi bila temperatura lahko previsoka ali prenizka (glejte poglavje glede shranjevanja na začetku teh navodil).
French: Assurez-vous d'avoir les éléments suivants avant d'injecter votre dose :
Slovenian: Poskrbite, da boste pred injiciranjem odmerka imeli pri roki naslednje:
French: Ne pas utiliser l'aiguille si le film protecteur est endommagé ou manquant car l'aiguille risque de ne pas être stérile.
Slovenian: Igle ne uporabite, če je zaščitna zaporka poškodovana ali manjka, saj v tem primeru igla morda ni sterilna.
French: • droit et stable pendant l'utilisation,
Slovenian: • ki je med uporabo lahko postavljen pokončno in stabilno,
French: D - Essuyez le joint en caoutchouc (à l'avant de la cartouche) avec une nouvelle lingette imbibée d'alcool.
Slovenian: D - Obrišite gumijasto zaporko (na sprednjem delu vložka) z novim alkoholnim robčkom.
French: Si vous avez accidentellement passé 2 unités, retournez le bouton de dose dans la direction opposée au bon nombre d'unités.
Slovenian: Če pomotoma obrnete na več kot 2 odmerka, gumb za odmerek obrnite v nasprotni smeri na pravilno število enot.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/18/1270/005
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/18/1270/005
French: Une injection quotidienne de Semglee, au même moment de la journée, est nécessaire.
Slovenian: Vsak dan potrebujete eno injekcijo zdravila Semglee ob istem času dneva.
French: Cela peut affecter votre taux de sucre dans le sang.
Slovenian: To lahko vpliva na koncentracijo vašega krvnega sladkorja.
French: En général, les effets indésirables rapportés chez les enfants et les adolescents de 18 ans ou moins sont identiques à ceux observés chez l'adulte.
Slovenian: Navadno so neželeni učinki pri otrocih in mladostnikih, starih 18 let ali manj, podobni neželenim učinkom pri odraslih.
French: Avec l'autre main, retirez le capuchon du stylo.
Slovenian: Z drugo roko povlecite in tako snemite pokrovček peresnika.
French: Il convient de se demander s'il est recommandé de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine dans ces circonstances.
Slovenian: V takšnih okoliščinah je treba razmisliti, ali je priporočljivo, da bolnik vozi ali upravlja stroje.
French: E - Conservez le stylo à température ambiante (moins de 30°C).
Slovenian: E - Peresnik shranjujte pri sobni temperaturi (pod 30 °C).
French: • Vérifiez la date d'expiration sur l'étiquette du stylo.
Slovenian: • Preverite rok uporabnosti na nalepki na peresniku.
French: Retirez l'aiguille comme décrit à l'étape 7 et jetez le stylo ou remettez-le au pharmacien.
Slovenian: Igle odstranite po navodilih iz 7. koraka in injekcijski peresnik zavrzite ali ga vrnite farmacevtu.
French: • Munissez-vous toujours d'un stylo injecteur d'insuline prérempli supplémentaire, tel que recommandé par votre professionnel de santé, au cas où vous perdrait votre stylo ou il serait endommagé.
Slovenian: • Vedno imejte pri sebi dodaten napolnjen injekcijski peresnik z insulinom, kot vam je priporočil zdravstveni delavec, če bi svoj injekcijski peresnik izgubili ali poškodovali.
French: Après injection dans le tissu sous-cutané, la solution acide est neutralisée, ce qui induit la formation de micro-précipités à partir desquels de petites quantités d'insuline glargine sont libérées de façon continue.
Slovenian: Po injiciranju v podkožno tkivo se kisla raztopina nevtralizira, kar povzroči nastajanje mikroprecipitatov, iz katerih se trajno sprošča majhna količina insulina glargina.
French: Si vous êtes incapable de lire ou de suivre toutes les instructions vous-même, demandez l'aide d'une personne formée pour utiliser ce stylo.
Slovenian: Če informacij ne morete prebrati in razumeti sami, prosite za pomoč nekoga, ki zna uporabljati ta injekcijski peresnik.
French: Le titulaire soumet le premier rapport périodique actualisé de sécurité pour ce médicament dans un délai de 6 mois suivant l'autorisation.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora v šestih mesecih po izdaji dovoljenja predložiti prvo redno posodobljeno poročilo o varnosti zdravila.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni brez natrija.