FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Älä käytä posakonatsolitabletteja ja-oraalisuspensiota keskenään vaihdellen, ennen kuin olet keskustellut asiasta lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, sillä tämä saattaa johtaa tehon puutteeseen tai lisätä haittatapahtumien riskiä.
Slovenian: Ne preidite na jemanje tablet posakonazola,čejemljete peroralno suspenzijo posakonazola, in obratno, ne da bi seposvetovali z zdravnikom ali farmacevtom, saj lahko pride do pomanjkanja učinkovitosti alipovečanegatveganjazaneželeneučinke.
Finnish: Sen vuoksi posakonatsolihoidon aikana pitää pyrkiä sirolimuusin minimipitoisuuksiin, jotka ovat lähellä tavanomaisen hoitoalueen ylärajaa, ja pitää huolellisesti seurata kliinisiä löydöksiä ja oireita, laboratorioarvoja ja kudoskoepaloja.
Slovenian: Zatomorabiticiljna najnižja koncentracija sirolimusa v zgornjem delu običajnega terapevtskega razponain posebno pozornost je treba namenitikliničnimznakomin simptomom,laboratorijskimparametromin tkivnimbiopsijam.
Finnish: Kun posakonatsolihoito aloitetaan siklosporiinia saaville potilaille, siklosporiinin annosta pitää pienentää (esim. noin kolmeenneljäsosaan nykyisestä annoksesta).
Slovenian: odmerekciklosporina zmanjšati (npr.napribližnotričetrtine trenutnega odmerka).
Finnish: Miten Posaconazole AHCL-valmistetta otetaan
Slovenian: Kako jemati zdravilo Posakonazol AHCL
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Posaconazole AHCL 40 mg/ml oraalisuspensio
Slovenian: IME ZDRAVILA Posakonazol AHCL 40 mg/ml peroralna suspenzija
Finnish: Posaconazole AHCL-valmistetta voidaan käyttää aikuispotilaiden hoitoon seuraavantyyppisissä sieniinfektioissa, kun muut sienilääkkeet eivät ole tehonneet tai niiden käyttö on jouduttu lopettamaan: - Aspergillus-sukuun kuuluvien sienten aiheuttamat infektiot, jotka eivät ole lievittyneet aikaisemmilla sienilääkkeillä, amfoterisiini B:llä tai itrakonatsolilla, tai kun nämä hoidot on jouduttu lopettamaan, - Fusarium-sukuun kuuluvien sienten aiheuttamat infektiot, jotka eivät ole lievittyneet aikaisemmalla amfoterisiini B -hoidolla, tai kun amfoterisiini B on jouduttu lopettamaan, - Niin kutsuttua kromoblastomykoosia ja mysetoomaa aiheuttavien sienten aiheuttamat infektiot, jotka eivät ole lievittyneet itrakonatsolihoidolla, tai kun itrakonatsoli on jouduttu lopettamaan, - Coccidioides-sienten aiheuttamat infektiot, jotka eivät ole lievittyneet yhdellä tai useammalla seuraavista sienilääkkeistä: amfoterisiini B, itrakonatsoli tai flukonatsoli, tai kun nämä hoidot on jouduttu lopettamaan, - Candida-sienten aiheuttamat suun ja nielun alueen infektiot (sammas), joita ei ole aiemmin hoidettu.
Slovenian: - okužb,kijihpovzročajogliveiz družine Fusariumin ki se niso izboljšale med zdravljenjem zamfotericinom B, ali čejebilotreba amfotericin B ukiniti; - okužbzglivami,kipovzročajobolezni, imenovani"kromoblastomikoza"in "micetom",kiseniso izboljšale med zdravljenjem z itrakonazolom ali če jebilotreba zdravljenje zitrakonazolomukiniti; - okužb, ki jih povzročajo glive Coccidioides, ki se niso izboljšale med zdravljenjem z enim aliveč od naslednjih zdravil: amfotericinomB,itrakonazolomali flukonazolom,aliče jebilotrebazdravljenje s temi zdravilikončati;
Finnish: Posakonatsoli estää lanosteroli-14α-demetylaasientsyymin (CYP51) toimintaa.
Slovenian: Posakonazolzaviraencimlanosterol-14α-demetilazo(CYP51),kikatalizira eno od ključnih stopenj vbiosintezi ergosterola.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä Vluetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Slovenian: Omogočanamrečstalnospremljanjerazmerjamedkoristmiintveganjizdravila.Odzdravstvenihdelavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila nanacionalnicenter za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Finnish: Oraalisuspensiota on ravistettava hyvin ennen käyttöä.
Slovenian: Način uporabe za peroralno uporabo Peroralno suspenzijo je treba pred uporabo dobro pretresti.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujtezzdravnikom, farmacevtom alimedicinsko sestro.
Finnish: Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen
Slovenian: Poročanjeo domnevnih neželenih učinkih
Finnish: Ei-vertailevassa tutkimuksessa (tutkimus 0041) posakonatsolioraalisuspensiota annettiin 800 mg/vrk jaettuina annoksina varahoitona (salvage therapy) invasiiviseen aspergilloosiin, johon amfoterisiini B (myös liposomaaliset muodot) tai itrakonatsoli eivät tehonneet tai kun potilaat eivät sietäneet näitä lääkkeitä.
Slovenian: Vneprimerjalnem preskušanju (študija 0041) zadnje možnosti zdravljenja so za zdravljenje invazivneaspergilozepribolnikih z okužbo,odpornonaamfotericin B (vključno z liposomskimioblikami)aliitrakonazol,oziroma pri bolnikih, ki niso prenašali teh zdravil, ovrednotili peroralno suspenzijoposakonazola 800 mg/dan v deljenih odmerkih.
Finnish: Toisessa terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä tutkimuksessa posakonatsolioraalisuspension toistuva anto suun kautta (200 mg kaksi kertaa vuorokaudessa 7 päivän ajan) suurensi laskimoon annetun midatsolaamin (0,4 mg kerta-annos) Cmax-arvoa keskimäärin 1,3kertaiseksi ja AUC-arvoa keskimäärin 4,6-kertaiseksi (vaihteluväli 1,7-6,4).
Slovenian: V drugi študiji pri zdravih prostovoljcih je uporaba večkratnih odmerkovperoralne suspenzijeposakonazola (200 mg dvakrat na dan7dni) povečala Cmaxintravenskouporabljenega midazolama(enkratni odmerek0,4 mg) v povprečju za 1,3-krat,njegovoAUC pa za 4,6-krat (razpon od 1,7-kratdo 6,4-krat).
Finnish: Posakonatsoli suurensi takrolimuusin (0,05 mg/kg kerta-annoksena) Cmax-arvoa 121 % ja AUC-arvoa 358 %.
Slovenian: Takrolimus Posakonazolje povečal Cmaxtakrolimusa(enkratni odmerek0,05 mg/kg telesne mase)za121 %innjegovo
Finnish: Sen jälkeen siklosporiinin pitoisuutta veressä on seurattava tarkoin yhteiskäytön ajan sekä posakonatsolihoidon päättyessä ja siklosporiiniannosta on muutettava tarpeen mukaan.
Slovenian: Potem je treba natančno spremljati koncentracije ciklosporina v krvi, in sicermed sočasno uporabo inpoprenehanju zdravljenja s posakonazolom;odmerekciklosporina jetrebaprilagoditi,kotjepotrebno.
Finnish: Posaconazole AHCL 40 mg/ml oraalisuspensio posakonatsoli
Slovenian: Posakonazol AHCL 40 mg/ml peroralna suspenzija posakonazol
Finnish: Mikäli yhteiskäyttöä ei voida välttää, on suositeltavaa pienentää sirolimuusin annosta selvästi posakonatsolihoidon aloittamisen yhteydessä ja sirolimuusin minimipitoisuuksia (trough) veressä on seurattava hyvin usein.
Slovenian: Če se sočasniuporabi ni mogoče izogniti, je ob uvedbi zdravljenja s posakonazolompriporočljivo zelozmanjšatiodmereksirolimusainzelopogosto preverjatinajnižjo koncentracijo sirolimusa v polnikrvi.
Finnish: Iäkkäillä (24 henkilöä, yli 65-vuotiaita) havaittiin suurentuneita Cmax- (26 %) ja AUC-arvoja (29 %) nuorempiin (24 henkilöä, 18-45-vuotiaita) verrattuna.
Slovenian: Starostniki(≥65 let) Pristarostnikih (24 preiskovancev, starih ≥65let) so opažali povečanje Cmax(26 %)in vrednosti AUC(29
Finnish: Ota 200 mg (yksi 5 ml:n mittalusikallinen) kolme kertaa vuorokaudessa.
Slovenian: Jemljite200 mg(eno polno 5 ml žličko) trikrat na dan.
Finnish: Posakonatsolioraalisuspension toistuva annostelu (400 mg kaksi kertaa vuorokaudessa 16 päivän ajan) suurensi sirolimuusin (2 mg kerta-annoksena) Cmax-arvoa keskimäärin 6,7-kertaisesti ja AUC-arvoa keskimäärin 8,9-kertaisesti (vaihteluväli 3,1-17,5) terveillä koehenkilöillä.
Slovenian: Uporabavečkratnih odmerkovposakonazola vobliki peroralne suspenzije (400 mg dvakrat na dan16 dni) jepri zdravihosebah (kiso dobile enkraten odmerek2 mgsirolimusa) povečala Cmaxsirolimusa v povprečjuza 6,7-kratin AUCsirolimusa v povprečju za 8,9-krat (razpon od 3,1-kratdo17,5-krat).
Finnish: Kaniineilla tehdyissä tutkimuksissa posakonatsoli oli embryotoksinen altistustasoilla, jotka olivat suurempia kuin terapeuttisten annosten aikaansaama altistus.
Slovenian: Pri kuncih je bilposakonazol embriotoksičen pri izpostavljenostih, večjih od izpostavljenosti, doseženih sterapevtskimiodmerki.
Finnish: Fenytoiini (200 mg kerran vuorokaudessa) pienensi posakonatsolin Cmax-arvoa 41 % ja AUC-arvoa 50 %.
Slovenian: Fenitoin(200 mg enkrat na dan) je zmanjšalCmaxposakonazola za 41 %, njegovoAUC paza 50 %.Sočasni uporabi posakonazola in fenitoina ter podobnih induktorjev (npr.
Finnish: Ensisijainen tehoon liittyvä päätetapahtuma oli todettujen/mahdollisten syvien sieni-infektioiden esiintyminen, minkä määritti riippumaton, sokkoutettu ulkopuolinen asiantuntijaraati hoitojakson aikana.
Slovenian: Primarni opazovani dogodekučinkovitosti je bila pojavnostdokazanih oziroma verjetnih invazivnihglivnihokužb,kijihje ugotavljala neodvisna skupina zunanjih strokovnjakov na slep način medobdobjemzdravljenja.Ključnisekundarni opazovani dogodekjebila pojavnostdokazanihoziromaverjetnih invazivnihglivnihokužb 100 dni po randomizaciji.
Finnish: Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
Slovenian: Prijemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta.
Finnish: Virtsaan ja ulosteeseen erittyvien metaboliittien osuus on noin 17 % annetusta radioaktiivisesti merkitystä annoksesta.
Slovenian: 17%uporabljenegaradioaktivno označenega odmerka.
Finnish: Lievää (Child-Pugh-luokka A), kohtalaista (Child-Pugh-luokka B) tai vaikeaa (Child-Pugh-luokka C) maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille (6 potilasta per ryhmä) annettiin 400 mg:n kerta-annos posakonatsolia oraalisuspensiona suun kautta, jolloin keskimääräinen AUC-arvo oli 1,3-1,6-kertainen verrattuna vastaaviin verrokkeihin, joilla oli normaali maksan toiminta.
Slovenian: Child-Pughu) (po šest bolnikov na skupino) je bila povprečna AUC od 1,3 do 1,6- krat večja kot pri odgovarjajočih preiskovancih iz kontrolne skupine, ki so imeli normalno delovanje jeter.
Finnish: Posaconazole AHCL-valmisteensäilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Slovenian: Izgled zdravila Posakonazol AHCL in vsebina pakiranja
Finnish: Hoidon kesto riippuu potilaan perussairauden vaikeusasteesta, immunosuppressiosta toipumisesta ja kliinisestä hoitovasteesta.
Slovenian: okrevanja po imunosupresiji in bolnikovega kliničnegaodziva.
Finnish: merkityn posakonatsoliannoksen jälkeen radioaktiivisuutta todettiin pääasiassa ulosteessa (77 % radioaktiivisesti merkitystä annoksesta), ja lähtöaineen osuus oli suurin (66 % radioaktiivisesti merkitystä annoksesta).
Slovenian: Posakonazolse izloča počasi, s srednjo razpolovno dobo (t½) 35 ur (razpon od 20 do 66 ur).Pouporabi 14C-posakonazola se jeradioaktivnost pojavila predvsem v blatu(77 % radioaktivnooznačenega odmerka);glavnidel tega jebila matična spojina (66% radioaktivnooznačenegaodmerka).
Finnish: Posakonatsolin vaikutusta fosamprenaviirin pitoisuuksiin, kun fosamprenaviiria annetaan yhdessä ritonaviirin kanssa, ei tiedetä.
Slovenian: 23 %.Vpliv posakonazola nakoncentracijo fosamprenavirja v primeru uporabe fosamprenavirja zritonavirjem ni znan.
Finnish: Posaconazole SP 40 mg/ml Oraalisuspensio Suun kautta
Slovenian: Posaconazole SP 40 mg/ml Peroralna suspenzija Peroralna uporaba Steklenička (steklo)
Finnish: Sisältö (pitoisuus)
Slovenian: Ovojnina Vsebina (koncentracija)
Finnish: Pullo (Lasinen) 105 ml
Slovenian: 105 ml
Finnish: Avaamaton pakkaus: 2 vuotta
Slovenian: Neodprt vsebnik: 2 leti
Finnish: Tutkija ei havainnut haittavaikutuksia.
Slovenian: Raziskovalec ni opazil nobenih neželenih učinkov.
Finnish: Nämä löydökset eivät välttämättä viittaa toiminnallisten muutosten mahdollisuuteen ihmisillä.
Slovenian: Ti izsledki pa ne kažejo nujno na možnost funkcionalnih sprememb pri človeku.
Finnish: Mahdollista vaaraa ihmisillä ei tunneta.
Slovenian: Možno tveganje za ljudi ni znano.
Finnish: psykoottinen häiriö, depressio
Slovenian: psihotične motnje, depresija
Finnish: Pakkauksen avaamisen jälkeen: 4 viikkoa.
Slovenian: Po prvem odprtju vsebnika: 4 tedne.
Finnish: allerginen reaktio yliherkkyysreaktio
Slovenian: alergijske reakcije preobčutljivostne reakcije
Finnish: Suositeltu annostus on esitetty taulukossa 1.
Slovenian: Priporočeno odmerjanje je podano v Preglednici 1.
Finnish: Iäkkäät potilaat (≥ 65-vuotiaat)
Slovenian: Starostniki (≥ 65 let)
Finnish: Taulukoissa 5 ja 6 on tulokset molemmista tutkimuksista.
Slovenian: Za izsledke obeh študij glejte Preglednici 5 in 6.
Finnish: A. flavus A. terreus
Slovenian: A. fumigatus A. flavus A. terreus A. niger
Finnish: Posakonatsolin erittymistä äidinmaitoon ei ole tutkittu.
Slovenian: Izločanja posakonazola v materino mleko pri človeku niso raziskovali.
Finnish: Jos pullossa on vielä suspensiota jäljellä neljän viikon kuluttua siitä, kun pullo ensimmäisen kerran avattiin, sitä ei saa enää käyttää.
Slovenian: Če vam v steklenički še ostane nekaj suspenzije več kot štiri tedne po prvem odprtju, tega zdravila ne smete več uporabljati.
Finnish: Samaa löydöstä ei saatu, kun hoitoa annettiin apinoille vuoden ajan.
Slovenian: Tega izsledka pa niso dobili pri opicah, ki so odmerke zdravila prejemale eno leto.
Finnish: Posakonatsolin vaikutukset muihin lääkkeisiin:
Slovenian: Učinki posakonazola na druga zdravila:
Finnish: Tämä ei ollut kuitenkaan prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, joten kaikkia vertailuja ulkopuoliseen vertailuryhmään on tarkasteltava varauksin.
Slovenian: Ker pa to ni bila prospektvina, randomizirana in kontrolirana študija, morate vse primerjave z zunanjo kontrolno skupino pazljivo vrednotiti.
Finnish: Posakonatsoli ei ollut genotoksinen in vitro eikä in vivo -tutkimuksissa.
Slovenian: Posakonazol ni bil genotoksičen v študijah in vitro in in vivo.
Finnish: Posakonatsolin turvallisuutta on arvioitu > 2 400 potilaalla ja terveellä vapaaehtoisella kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoillaoloaikana saaduista kokemuksista.
Slovenian: Varnost posakonazola so ocenili pri > 2.400 bolnikih in zdravih prostovoljcih, ki so bili vključeni v klinična preskušanja, ter na podlagi izkušenj v obdobju trženja.
Finnish: Katso lisätietoja suspension ottamisesta tämän pakkausselosteen kohdasta 3.
Slovenian: Za dodatne informacije o jemanju suspenzije glejte poglavje 3 tega navodila.
Finnish: Vakavampia kuolemaan johtaneita maksareaktioita raportoitiin harvoin.
Slovenian: O hujših jetrnih učinkih s smrtnim izidom so poročali redko.
Finnish: B-1180 Bruxelles, Belgia
Slovenian: B-1180 Bruxelles, Belgija
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/05/321/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/05/321/001
Finnish: Lääkkeitä, jotka voivat pienentää posakonatsolin pitoisuutta veressä, ovat:
Slovenian: Med zdravila, ki lahko zmanjšajo koncentracijo posakonazola v krvi, sodijo:
Finnish: Näillä potilailla pidentynyt eliminaation puoliintumisaika voi johtaa pitoisuuksien suurenemiseen.
Slovenian: Pri teh bolnikih lahko podaljšana razpolovna doba izločanja vodi do povečane izpostavljenosti zdravilu.
Finnish: Tällaisia lääkkeitä ovat:
Slovenian: Med ta zdravila sodijo:
Finnish: Posakonatsolin farmakokinetiikka on samankaltainen miehillä ja naisilla.
Slovenian: Spol Farmakokinetika posakonazola pri ženskah je podobna kot pri moških.
Finnish: Ulkopuolisessa vertailuryhmässä oli 86 potilasta, jotka saivat käytettävissä olevaa hoitoa (kuten edellä) pääasiassa samanaikaisesti ja samoissa paikoissa kuin posakonatsolilla hoidetut potilaat.
Slovenian: V zunanji kontrolni skupini je bilo 86 bolnikov, ki so bili zdravljeni z razpoložljivimi zdravili (kot zgoraj), in sicer večinoma ob istem času in na istih mestih kot bolniki, zdravljeni s posakonazolom.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Sisältää myös nestemäistä glukoosia.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje tudi tekočo glukozo.
Finnish: • Mikä tahansa sydämen rytmihäiriö.
Slovenian: • kakršnokoli motnjo srčnega ritma
Finnish: Palauta apteekkiin pullo, johon on jäänyt suspensiota.
Slovenian: Stekleničko z morebitno preostalo suspenzijo vrnite nazaj v lekarno.
Finnish: Posaconazole SP on tarkoitettu vain aikuisille (yli 18-vuotiaille).
Slovenian: Upoštevajte, da je zdravilo Posaconazole SP namenjeno le uporabi pri odraslih (starejših od 18 let).
Finnish: SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles Belgia
Slovenian: SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles Belgija
Finnish: Kliinisesti onnistunut hoito 14. päivänä Kliinisesti onnistunut hoito 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Slovenian: Klinična uspešnost na 14. dan Klinična uspešnost 4 tedne po koncu zdravljenja
Finnish: Tämä etu eloonjäämisessä osoitettiin, kun analyysissä otettiin huomioon kaikki kuolinsyyt (P= 0,0354) sekä syviin sieni-infektioihin liittyvät kuolemat (P = 0,0209).
Slovenian: Ta koristen vpliv na stopnjo preživetja so pokazali, ko so v analizi upoštevali vse vzroke smrti (p= 0,0354), pa tudi smrti, povezane z IFI (p = 0,0209).
Finnish: Posakonatsolin raskaudenaikaisesta käytöstä ei ole riittävästi tutkimustietoa.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi posakonazola pri nosečnicah.
Finnish: Ajallisesti määritelty jakso c
Slovenian: Določeno časovno obdobje c
Finnish: Kerro lääkärille, jos havaitset vaikutuksia, jotka voivat haitata ajamista tai koneiden käyttöä, kuten uneliaisuutta tai näön hämärtymistä.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če imate kakršnekoli učinke, zaradi katerih bi lahko imeli težave pri vožnji ali upravljanju drugih strojev, na primer zaspanost ali zamegljen vid.
Finnish: Erittyminen Posakonatsoli eliminoituu hitaasti, ja puoliintumisajan (t½) keskiarvo on 35 tuntia (20 - 66 tuntia).
Slovenian: Posakonazol se izloča počasi, s srednjo razpolovno dobo (t½) 35 ur (razpon od 20 do 66 ur).
Finnish: Vakaa tila saavutetaan 7 - 10 vuorokauden toistuvan annostelun jälkeen.
Slovenian: Ravnovesno stanje je doseženo po 7 do 10 dneh dajanja večkratnih odmerkov.
Finnish: • Erittäin hidas sydämen syke.
Slovenian: • zelo počasno bitje srca
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset sienilääkkeet - triatsolijohdokset, ATC-koodi: J02A C04.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Antimikotiki za sistemsko zdravljenje - derivati triazola Oznaka ATC: J02A C04.
Finnish: Yliherkkyys: Ristiyliherkkyydestä posakonatsolin ja muiden atsoliryhmän sienilääkkeiden välillä ei ole tietoja.
Slovenian: Preobčutljivost: Ni podatkov o navzkrižni senzibilizaciji med posakonazolom in drugimi azolskimi antimikotiki.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SP Europe
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM SP Europe
Finnish: Kuten taulukosta 3 käy ilmi, onnistunut hoitovaste (täydellinen tai osittainen paraneminen) todettiin hoidon päättyessä 42 prosentilla posakonatsolia saaneista potilaista ja 26 prosentilla ulkopuolisen vertailuryhmän potilaista.
Slovenian: Kot je prikazano v preglednici 3, je bil dober odziv (popolna ali delna ozdravitev) ob koncu zdravljenja opazen pri 42 % bolnikov, zdravljenih s posakonazolom, v primerjavi s 26 % bolnikov v zunanji skupini.
Finnish: Aikaisempi hoito katsottiin tehottomaksi useimmissa aspergilloositapauksissa sekä posakonatsoliryhmässä (88 %) että ulkopuolisessa vertailuryhmässä (79 %).
Slovenian: Večino primerov aspergiloze so ocenili za odporne na predhodno terapijo, tako v skupini za posakonazol (88 %) kot v zunanji kontrolni skupini (79 %).
Finnish: Niiden yllä mainittujen lääkkeiden lisäksi, joita ei tule käyttää yhdessä posakonatsolin kanssa sydämen rytmihäiriövaaran vuoksi, on myös muita lääkkeitä, joita käytettäessä rytmihäiriöiden mahdollisuus saattaa kasvaa, jos niitä käytetään samanaikaisesti posakonatsolin kanssa.
Slovenian: Poleg zgoraj navedenih zdravil, ki jih zaradi tveganja za pojav motenj srčnega ritma ne smete jemati skupaj s posakonazolom, obstajajo tudi druga zdravila s tveganjem za motnje ritma, ki se lahko poveča pri njihovem jemanju skupaj s posakonazolom.
Finnish: Lisääntymistoimintoja ja peri- ja postnataalista kehitystä tutkittiin rotilla.
Slovenian: Pri podganah so bile opravljene študije razmnoževanja ter peri- in postnatalnega razvoja.
Finnish: Useimmilla potilailla oli tuore akuutti myelooinen leukemia (435/602, [72 %]).
Slovenian: Najpogostejša osnovna bolezen je bila novodiagnosticirana akutna mieloična levkemija (435/602, [72 %]).
Finnish: Kalsiuminestäjien annoksen muuttaminen saattaa olla tarpeen.
Slovenian: Lahko bo potrebna prilagoditev odmerka zaviralcev kalcijevih kanalov.
Finnish: Näitä lääkkeitä käytetään hyvin monenlaisten sieni-infektioiden hoitoon ja ennaltaehkäisyyn.
Slovenian: Uporabljajo se za profilakso in zdravljenje številnih različnih glivičnih okužb.
Finnish: Kliinisiä hoitotuloksia verrattiin ulkopuolisen vertailuryhmän hoitotuloksiin, jotka saatiin potilaskertomuksista tehdystä retrospektiivisesta katsauksesta.
Slovenian: Klinične izide pri bolnikih so primerjali z izidi za zunanjo kontrolno skupino na osnovi retrospektivnega pregleda medicinske dokumentacije bolnikov.
Finnish: Keskimääräinen hoidon kesto oli posakonatsolilla 80 päivää ja flukonatsolilla 77 päivää.
Slovenian: Srednja dolžina zdravljenja je bila 80 dni za posakonazol in 77 dni za flukonazol.
Finnish: Tutkimuksessa 1899 havaittiin merkittävä lasku kokonaiskuolleisuudessa posakonatsolin eduksi [POS 49/304 (16 %) vs. FLU/ITZ 67/298 (22 %) p= 0,048].
Slovenian: V študiji 1899 so opazili bistveno zmanjšanje umrljivosti iz vseh vzrokov v prid posakonazolu [POS 49/304 (16 %) v primerjavi s FLU/ITZ 67/298 (22 %) p= 0,048].
Finnish: Eläinkokeet osoittavat lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Finnish: Kliinistä tehoa selvittävissä tutkimuksissa todettiin kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia, jotka vaativat sairaalahoitoa ja/tai posakonatsolihoidon lopettamista.
Slovenian: V študijah klinične učinkovitosti so poročali o klinično pomembnih interakcijah, ki so zahtevale hospitalizacijo in/ali ukinitev posakonazola.
Finnish: Posakonatsolin kokonaisteho invasiiviseen aspergilloosiin hoidon päättyessä ulkopuoliseen vertailuryhmään verrattuna
Slovenian: Skupna učinkovitost posakonazola ob koncu zdravljenja invazivne aspergiloze v primerjavi z zunanjo kontrolno skupino
Finnish: Pidentynyt QTc-aika: Joidenkin atsolien käyttöön on liittynyt QTc-ajan piteneminen.
Slovenian: Podaljšanje intervala QTc: Nekatere azole so povezovali s podaljšanjem intervala QTc.
Finnish: • Sulfonyyliureat kuten glipitsidi (käytetään korkean verensokeriarvon alentamiseen).
Slovenian: • sulfonilureje, kot je glipizid (ki jih uporabljamo za zdravljenje zvišanega sladkorja v krvi).
Finnish: Tutkimuksia posakonatsolin vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Slovenian: Študij o vplivu posakonazola na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.
Finnish: 400 mg (10 ml) kahdesti vuorokaudessa.
Slovenian: 400 mg (10 ml) dvakrat na dan.
Finnish: Aspergillus-infektioissa kriittinen suhdeluku oli ~ 200.
Slovenian: Kritični količnik za preiskovance, ki imajo okužbo z Aspergillusom, je bil ~200.
Finnish: ihottuma suun haavaumat, alopesia Stevens-Johnsonin oireyhtymä, rakkulaihottuma
Slovenian: izpuščaj razjede v ustih, alopecija Stevens-Johnsonov sindrom, vezikulozni izpuščaj
Finnish: Potilaista viidellä oli Fonsecaea pedrosoi -mikrobin aiheuttama kromoblastomykoosi ja neljällä oli pääasiassa Madurella-lajien aiheuttama mysetooma.
Slovenian: 5 od teh bolnikov je imelo kromoblastomikozo zaradi okužbe s Fonsecaea pedrosoi in 4 so imeli micetom, večinoma zaradi okužbe z Madurella sp.
Finnish: Jos saat jo rifabutiinihoitoa, veriarvojasi ja joitakin mahdollisia rifabutiinin haittavaikutuksia on seurattava.
Slovenian: Če se že zdravite z rifabutinom, bo potrebno spremljanje vaše krvne slike in nekaterih mogočih neželenih učinkov rifabutina.
Finnish: Tietyt lääkkeet voivat joko suurentaa posakonatsolin pitoisuutta veressä (mikä voi lisätä haittavaikutusten vaaraa) tai pienentää sitä (mikä voi heikentää hoidon tehoa).
Slovenian: Nekatera zdravila lahko povečajo koncentracijo posakonazola v krvi (in lahko torej povečajo tudi tveganje za neželene učinke) ali pa jo zmanjšajo (in lahko tudi zmanjšajo učinkovitost zdravila).