FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Aptivus on näidustatud HIV-1 infektsiooni kombineeritud retroviirusevastaseks raviks koos ritonaviiri väikeste annustega täiskasvanutele ja vähemalt 12-aastastele noorukitele, kes on juba eelnevalt saanud tugevat ravi ning kellel on välja kujunenud viiruse resistentsus mitmete proteaasi inhibiitorite suhtes.
Lithuanian: Aptivus, vartojamas kartu su maža ritonaviro doze, yra skirtas sudėtiniam antiretrovirusiniam suaugusių žmonių ir 12 metų ar vyresnių paauglių, gydytų daugeliu preparatų, ŽIV-1 infekcinės ligos, sukeltos viruso, atsparaus daugeliui proteazių inhibitorių, gydymui.
Estonian: Aptivus'e ja väikeseannuselise ritonaviiri ning nende glükokortikoidide samaaegne manustamine ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui loodetav kasu ravist ületab süsteemsete glükokortikoididest tingitud toimete riski (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Vartoti šių gliukokortikoidų kartu su Aptivus ir maža ritonaviro doze nerekomenduojama, nebent jei laukiama nauda nusvertų sisteminio kortikosteroidų poveikio riziką (žr.
Estonian: Ravi alustamisel oli keskmine CD4 rakkude arv tipranaviiri grupis ja võrdlusgrupis vastavalt 158 ja 166 rakku/mm
Lithuanian: Tipranaviro vartojusių pacientų ir lyginamosios grupės ligonių vidutiniai pradiniai duomenys atitinkamai buvo tokie: CD4 ląstelių kiekis - 158 ląstelės/mm 1893 ląstelės/mm
Estonian: Te ei tohi last imetada, kuna esineb võimalus, et laps saab HIV infektsiooni rinnapiima kaudu.
Lithuanian: Maitinti krūtimi kūdikį draudžiama, nes galite jį užkrėsti ŽIV per savo pieną.
Estonian: Immuunsüsteemi häired aeg-ajalt ülitundlikkus
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Nedažni
Estonian: Rääkige oma lapse arstile, kui tal esineb: - A või B tüüpi hemofiilia - suhkurtõbi - maksahaigus
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia Pasakykite gydytojui, jei Jūsų vaikas serga: - hemofilija A arba B, - diabetu (cukralige), - kepenų liga.
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired sage hüpertriglütserideemia, hüperlipideemia aeg-ajalt isutus, söögiisu vähenemine, kehakaalu langus, hüperamülaseemia, hüperkolesteroleemia, suhkurtõbi, hüperglükeemia harv dehüdratsioon
Lithuanian: Anoreksija, sumažėjęs apetitas, sumažėjęs svoris, hiperamilazemija, hipercholesterolemija, cukrinis diabetas, hiperglikemija
Estonian: Aptivus suukaudset lahust koos ritonaviiri suukaudse lahuse väikese annusega tuleb võtta koos toiduga (vt lõik 5.2)
Lithuanian: Aptivus geriamąjį tirpalą kartu su maža ritonaviro geriamojo tirpalo doze reikia vartoti su maistu (žr.
Estonian: Aptivus kapslitelt suukaudsele lahusele üleviimine Aptivus kapslid ei ole suukaudse lahusega vahetatavad.
Lithuanian: Perėjimas nuo Aptivus geriamojo tirpalo prie kapsulių Aptivus geriamasis tirpalas nėra tolygus kapsulėms.
Estonian: Tsirkuleeriva botsepreviiri kogus vähenes samaaegsel ritonaviiriga võimendatud lopinaviiri või ritonaviiriga võimendatud darunaviiri manustamisel.
Lithuanian: Kartu su ritonaviru pastiprintu lopinaviru arba ritonaviru pastiprintu darunaviru vartojamo bocepreviro ekspozicija buvo mažesnė.
Estonian: Kaprüül/kapriinhappe mono/diglütseriidid Propüleenglükool
Lithuanian: Oktano/dekano rūgšties mono/digliceridai Propilenglikolis
Estonian: Sakvinaviiri kontsentratsiooni sellise languse kliinine tähtsus ei ole teada.
Lithuanian: Šio sakvinaviro koncentracijos sumažėjimo klinikinė reikšmė nenustatyta.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga ml sisaldab 100 mg tipranaviiri.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename ml yra 100 mg tipranaviro.
Estonian: Tiinetel emasloomadel ei põhjustanud tipranaviiri inimesele soovitatava kliinilise tasemega võrdne või madalam doos teratogeenset efekti.
Lithuanian: panašią ar mažesnę už tą, kokia būna žmogaus organizme vartojant rekomenduojamas klinikines dozes, tipranaviras teratogeninio poveikio nesukėlė.
Estonian: O-alatüübi ja HIV-2 isolaatidel on täheldatud in vitro vähenenud tundlikkust tipranaviiri suhtes, kusjuures EC50 väärtused on vahemikus vastavalt 0,164...1 μm ja 0,233...0,522 μm.
Lithuanian: Išskirti O grupės ir HIV-2 virusai in vitro buvo mažiau jautrūs tipranavirui, jų EC50 buvo atitinkamai 0,164-1 µM ir 0,2330,522 µM. Jungimosi su baltymais tyrimai parodė, kad tipranaviro antivirusinis aktyvumas sumažėja vidutiniškai 3,75 karto, jei aplinkoje yra žmogaus serumo.
Estonian: Kui te soovite ritonaviiri või teiste teile välja kirjutatud ravimite kohta saada lisainformatsiooni, siis pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl ritonaviro ar kitų Jums kartu vartoti skirtų preparatų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Estonian: Sedatiivsed ained/uinutid Midasolaam 2 mg üks kord ööpäevas (iv)
Lithuanian: Raminamieji ir migdomieji Midazolamas 2 mg 1 k./p.
Estonian: Aptivus kapslid sisaldavad etanooli, makrogoolglütseroolritsinoleaat ja sorbitooli (E420) Aptivus sisaldab 7% etanooli (alkoholi), st kuni 400 mg ööpäevase annuse kohta, mis võrdub 8 ml õllega või vähem kui 4 ml veiniga.
Lithuanian: Aptivus kapsulių sudėtyje yra etanolio, makrogolglicerolio ricinoleato ir sorbitolio (E420) Aptivus sudėtyje yra 7% etanolio, t.y.
Estonian: Aptivus't/ritonaviiri ei tohi kasutada samaaegselt kobitsistaadi või kobitsistaati sisaldavate preparaatidega.
Lithuanian: Aptivus/ritonaviro skirti vartoti kartu su kobicistatu arba preparatais, kurių sudėtyje yra kobicistato, negalima.
Estonian: Neerude ja kuseteede häired aeg-ajalt neerupuudulikkus
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Nedažni
Estonian: Samuti on proteaasi inhibiitoritega täheldatud kreatiniinfosfokinaasi taseme tõusu, lihasvalu, lihastepõletikku ning harva ka rabdomüolüüsi, eriti kasutamisel koos nukleosiidsete pöördtranskriptaasi inhibiitoritega.
Lithuanian: Vartojant proteazių inhibitorių, ypač kartu su nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais, pastebėta kreatinfosfokinazės (CPK) padaugėjimo, mialgijos, miozito ir retai rabdomiolizės atvejų.
Estonian: Esmakordne tipranaviir/r annus: Digoksiini Cmax ↑ 93% Digoksiini AUC ↑ 91%% P-gp mööduv inhibeerimine tipranaviir/r poolt, millele järgneb P
Lithuanian: Pirmoji tipranaviro/r dozė Digoksino Cmax ↑ 93% Digoksino AUC ↑ 91%
Estonian: Kuna tipranaviiri renaalne kliirens on tühine, siis neerukahjustusega patsientidel aine plasmakontsentratsiooni tõusu arvatavasti ei teki.
Lithuanian: Aptivus inkstų klirensas yra nereikšmingas, todėl pacientams, kurių inkstų veikla yra sutrikusi, preparato koncentracija plazmoje neturėtų padidėti.
Estonian: Aptivus'e ravi tuleb lõpetada patsientidel, kellel ASAT või ALAT väärtused on suuremad kui 10X ULN, või kellel tekivad ravi käigus kliinilise hepatiidi sümptomid.
Lithuanian: Gydymą Aptivus reikia nutraukti, jei gydymo metu ASAT ar ALAT kiekis padidėja daugiau kaip 10× ULN arba atsiranda klinikinio hepatito požymių ar simptomų. Jei nustatomos kitokios priežastys (pvz.
Estonian: Aptivus 100 mg/ml suukaudne lahus Tipranaviir (tipranavirum)
Lithuanian: Aptivus 100 mg/ml geriamasis tirpalas Tipranaviras (Tipranavirum)
Estonian: ** Mutatsioonid HIV proteaasi positsioonidel L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D või I84V.
Lithuanian: Visi pacientai * Įskaitant pacientus, kurie nebuvo gydomi ENF ir pacientus, kurie anksčiau buvo gydomi ENF ir toliau tęsė gydymą ** ŽIV proteazės mutacijos L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D ar I84V padėtyse.
Estonian: Tipranaviiri koostoimeprofiil, manustatuna koos ritonaviiri madala doosiga on keeruline.
Lithuanian: Tipranaviro, vartojamo su maža ritonaviro doze, sąveika yra sudėtinga.
Estonian: Põhilised efektiivsustulemused 48. nädalal 2...< 12-aastastel, kes on kasutanud Aptivus suukaudset lahust
Lithuanian: 2 - <12 metų pacientų, gydytų Aptivus geriamuoju tirpalu, svarbiausi veiksmingumo rezultatai 48 savaitę
Estonian: Tervete vabatahtlikega läbiviidud farmakokineetika uuringutes põhjustas ritonaviiri väikese annuse (200 mg kaks korda ööpäevas) kasutamine samaaegselt trasodooni ühekordse annusega trasodooni kontsentratsiooni tõusu plasmas (AUC suurenes 2,4-kordselt).
Lithuanian: Farmakokinetinių tyrimų, atliktų su sveikais savanoriais, metu, kartu vartojant mažą ritonaviro dozę (200 mg 2 k./p.) ir vieną trazodono dozę, trazadono koncentracija plazmoje padidėjo (AUC padidėjo
Estonian: Kuna aktiivse metaboliidi norbuprenorfiini tasemed langevad, võib Aptivus'e ja ritonaviiri väikeste annuste samaaegne manustamine koos buprenorfiini/naloksooniga põhjustada buprenorfiini kliinilise efektiivsuse vähenemist.
Lithuanian: Aptivus ir maža ritonaviro dozė gali sumažinti kartu vartojamo buprenorfino/naloksono klinikinį veiksmingumą, nes mažina aktyvaus metabolito norbuprenorfino koncentraciją.
Estonian: Uuringusse lülitumisel pidi olemas olema vähemalt üks primaarsetest proteaasi geenmutatsioonidest järgmiste seast: 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V või 90M.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje turėjo būti bent viena pirminė proteazės genų mutacija 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V ar 90M, bet ne daugiau kaip dvi kodonų 33, 82, 84 ar 90 mutacijos.
Estonian: Enne IKH teket ega üldiselt ei ole patsientidel täheldatud mingit ebanormaalset vere ega hüübivuse parameetrite mudelit.
Lithuanian: Kokių nors būdingų hematologinių ar krešėjimo pakitimų nebuvo pastebėta nei apskritai, nei prieš IKH išsivystymą.
Estonian: Ärge kasutage Aptivus't - kui teie laps on tipranaviiri või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Lithuanian: Aptivus vartoti negalima: - jeigu Jūsų vaikui yra alergija tipranavirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu Jūsų vaikui yra vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų veiklos sutrikimas.
Estonian: Triglütseriidide tõus tasemele 3 või 4 esines sagedamini tipranaviir/ritonaviiri ravi saavatel patsientidel võrreldes kontrollgrupiga.
Lithuanian: 3-4 laipsnio trigliceridų kiekio padidėjimas tipranaviro ir ritonaviro grupėje buvo dažnesnis negu lyginamojoje grupėje.
Estonian: Aptivus'e ja ritonaviiri väikeste annuste kasutamine koos pimosiidi, sertindooli, kvetiapiini või lurasidooniga on vastunäidustatud, kuna võivad esineda rasked ja/või eluohtlikud tagajärjed, sealhulgas kooma (vt lõik 4.3)
Lithuanian: Vartoti Aptivus ir mažą ritonaviro dozę kartu su pimozidu, sertindoliu, ketiapinu ar lurazidono negalima dėl galimų sunkių ir (ar) gyvybei gresiančių pasekmių, įskaitant ir komą (žr.
Estonian: Kui Aptivus't/ritonaviiri manustatakse koos parenteraalse midasolaamiga, tuleb alustada tähelepanelikku kliinilist jälgimist respiratoorse depressiooni ja/või pikenenud sedatsiooni osas ning kaalutleda annuse kohandamise vajadust.
Lithuanian: 4.3 skyrių). Jei Aptivus ir ritonaviro vartojama su injekciniu midozalamu, reikia atidžiai sekti klinikinę paciento būklę, ar nepasireiškia kvėpavimo slopinimas ir ilgalaikė sedacija, ir galvoti apie dozės koregavimą.
Estonian: Tipranaviir/r esmakordse annuse puhul:
Lithuanian: Pirmoji tipranaviro/r dozė:
Estonian: See võib lõppeda surmaga.
Lithuanian: Jis gali sukelti nuolatinę negalią ar mirtį.
Estonian: Halofantriini ja lumefrantiini üheaegne manustamine koos Aptivus'e ja madala doosi ritonaviiriga ei ole soovitatav tänu nende metaboolsele profiilile ning torsades de pointes tekkimise riskile.
Lithuanian: Vartoti Aptivus ir mažą ritonaviro dozę su halofantrinu ir lumefantrinu nerekomenduojama dėl pastarųjų preparatų metabolizmo ypatumų ir pavojaus sukelti torsades de pointes (tam tikrą širdies aritmiją).
Estonian: Patsientidel, kes on saanud ritonaviiri ja ninasiseselt või inhalatsiooni teel manustatud flutikasoonpropionaati, on täheldatud süsteemseid glükokortikoididest tingitud toimeid, sh Cushingi sündroomi ja neerupealiste koore supressiooni.
Lithuanian: Sisteminis kortikosteroidų poveikis, įskaitant Cushingo sindromą, ir antinksčių slopinimą, buvo pastebėtas pacientams, vartojantiems ritonaviro ir inhaliuojantiems arba vartojantiems į nosį flutikazono propionato.
Estonian: CYP 3A4 inhibeerimine atasanaviiri/ritonaviiri ja tipranaviir/r induktsiooni poolt.
Lithuanian: Atazanaviro/ritonaviro sukeliamas CYP 3A4 slopinimas ir tipranaviro /r sukeliama indukcija
Estonian: Viirustel, mis on saadud ohtralt ravitud patsientidelt, kes on saanud mitmeid peptiidse proteaasi inhibiitoreid, on üle 10-kordne tundlikkuse langus tipranaviiri suhtes on ebaharilik (< 2,5% testitud isolaatidest).
Lithuanian: Daugiau kaip 10 kartų padidėjęs atsparumas tipranavirui pasitaiko nedažnai, mažiau kaip 2,5% tirtų virusų, kurie buvo išskirti iš daugeliu peptidinių proteazių inhibitorių gydytų pacientų organizmo.
Estonian: Midasolaami Cmax ↑ 5,0-kordselt Midasolaami AUC ↑ 27-kordselt
Lithuanian: Midazolamo Cmax ↑ 5,0 kartus Midazolamo AUC ↑ 27 kartus
Estonian: Rabeprasooli kontsentratsioon plasmas võib langeda CYP2C19 indutseerimise tulemusena tipranaviiri/r poolt.
Lithuanian: Dėl tipranaviro/r sukeltos CYP2C19 indukcijos rabeprazolio koncentracija plazmoje galėtų sumažėti.
Estonian: Aptivus'e võtmine koos atasanaviiriga võib põhjustada Aptivus'e ja ritonaviiri kontsentratsioonide suurt tõusu veres.
Lithuanian: Atazanaviras gali labai padidinti Aptivus ir ritonaviro koncentraciją kraujyje.
Estonian: Aptivus tipranaviir
Lithuanian: Aptivus tipranaviras
Estonian: • rifampitsiin (tuberkuloosiravim);
Lithuanian: • rifampicino (tuberkuliozei gydyti);
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Aptivuse kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Aptivus EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2014.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014-07.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Aptivuse ohutu ja efektiivne kasutamine?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Aptivus vartojimą?
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Aptivuse võimalikult ohutu kasutamine.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Aptivus vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Estonian: 2-12-aastastele lastele tuleb anda suukaudset lahust.
Lithuanian: 2-12 metų vaikams skiriamas geriamasis tirpalas.
Estonian: Seda turustatakse kapslitena (250 mg) ja suukaudse lahusena.
Lithuanian: Jis tiekiamas kapsulėmis (250 mg) ir kaip geriamasis tirpalas.
Estonian: Aptivust tohib kasutada ainult patsientidel, kellel muud ravi kasutada ei saa.
Lithuanian: Aptivus galima skirti tik tiems pacientams, kuriems negalima skirti jokio kito gydymo.
Estonian: Komitee soovitas anda Aptivuse müügiloa.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Aptivus rinkodaros leidimą.
Estonian: • ravimid, mis lagunevad organismis samal viisil nagu Aptivus või ritonaviir ning mille suur sisaldus veres on kahjulik.
Lithuanian: • vaistų, kurie organizme skaidomi taip pat kaip ir Aptivus ar ritonaviras, ir kurių didelės koncentracijos kraujyje yra žalingos.
Estonian: Soovituslik annus vähemalt 12-aastastele patsientidele on 500 mg (kaks kapslit) kaks korda ööpäevas.
Lithuanian: Vyresniems nei 12 metų pacientams rekomenduojama Aptivus dozė - 500 mg (dvi kapsulės) du kartus per parą.
Estonian: Ravi Aptivusega peab alustama HIV-1-nakkuse ravis kogenud arst.
Lithuanian: Gydymą Aptivus turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV-1 infekcijos gydymo patirties.
Estonian: Uuringus vaadeldi Aptivuse ohutust ja efektiivsust ning ravimi sisaldust patsientide veres.
Lithuanian: Tyrime buvo stebimas Aptivus saugumas ir veiksmingumas ir jo koncentracija paciento kraujyje.
Estonian: Muu teave Aptivuse kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Aptivus:
Estonian: Iga Aptivuse annus tuleb võtta koos ritonaviiri ja toiduga.
Lithuanian: Kiekviena Aptivus dozė vartojama su ritonaviru ir su maistu.
Estonian: Sarnaseid kõrvalnähte esines ka lastel ja noorukeil, kuigi oksendamist, löövet ja palavikku esines neil sagedamini kui täiskasvanuil.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams vaistas turėjo panašų šalutinį poveikį, nors vėmimas, bėrimas ir pireksija (karščiavimas) pasireiškė dažniau nei suaugusiems.
Estonian: Seda kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava 1. tüüpi inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) nakkuse raviks vähemalt 2-aastastel patsientidel.
Lithuanian: Aptivus vartojamas įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1) užsikrėtusiems vyresniems nei dvejų metų pacientams gydyti.
Estonian: Selle alusel lisati ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele Aptivuse ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Aptivus preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Estonian: Aptivust uuriti ka ühes uuringus, milles osales 63 last vanuses 2-12 aastat ja 52 noorukit vanuses 1218 aastat, kellest peaaegu kõik olid varem saanud HIV-ravimeid.
Lithuanian: Aptivus taip pat tirtas viename tyrime su 63 vaikais (2-12 metų amžiaus) ir 52 paaugliais (1218 metų), kurie beveik visi anksčiau buvo gydyti vaistais nuo ŽIV.
Estonian: Sel põhjusel on sama viirusevastase toime saavutamiseks võimalik kasutada väiksemat tipranaviiri annust.
Lithuanian: Taip vartojant mažesnes tipranaviro dozes pasiekiamas toks pats antivirusinis poveikis.
Estonian: Komitee järeldas siiski, et ravimi kasutamist tuleb kaaluda üksnes viimase võimalusena, kui arvatakse, et mitte ükski teine proteaasiinhibiitor enam ei mõju.
Lithuanian: Tačiau jis padarė išvadą, kad šis vaistas turėtų būti skiriamas, kai nėra kitos išeities ir manoma, kad joks kitas proteazės inhibitorius nebus veiksmingas.
Estonian: Aptivus on ravim, mis sisaldab toimeainena tipranaviiri.
Lithuanian: Aptivus - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos tipranaviro.
Estonian: Kuigi komitee väljendas ettevaatlikkust laste ja noorukite uuringu ülesehituse suhtes, märkis komitee, et uuringu tulemused toetasid kapslite kasutamist noorukitel ja suukaudse lahuse kasutamist 2-12aastastel lastel.
Lithuanian: Nors komitetui iškilo abejonių dėl tyrimo su vaikais ir paaugliais organizacinių aplinkybių, jis vis dėlto pažymėjo, kad jo rezultatai pagrindė kapsulių veiksmingumą paaugliams, o geriamojo tirpalovaikams nuo dviejų iki 12 metų amžiaus.
Estonian: Kõigi patsientide ravi alustati suukaudse lahusega, kuid täiskasvanute täisannust saanud noorukid hakkasid nelja nädala järel võtma kapsleid.
Lithuanian: Visiems pacientams gydymo pradžioje buvo paskirta vartoti geriamąjį tirpalą, bet suaugusiųjų dozę vartojantys paaugliai po keturių savaičių galėjo pradėti vartoti kapsules.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et uuringud toetasid Aptivuse kapslite kasutamist täiskasvanutel.
Lithuanian: CHMP pažymėjo, jog tyrimai patvirtino gydymo Aptivus kapsulėmis suaugusiems veiksmingumą.
Estonian: Koos ritonaviiriga võetud Aptivuse kõige sagedamad kõrvalnähud täiskasvanuil (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on kõhulahtisus ja iiveldus.
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai, pasireiškę suaugusiems vartojant Aptivus su ritonaviru (pastebėti daugiau kaip 1 iš 10 pacientų), yra viduriavimas ir pykinimas.
Estonian: Mõlemas uuringus võrreldi Aptivuse toimet teise proteaasiinhibiitori toimega, mis oli valitud vastavalt patsiendi eelnevale ravile ning eeldatavale ravivastusele.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose Aptivus poveikis buvo lyginamas su kito proteazės inhibitoriaus, parinkto remiantis ankstesniais paciento gydymo rezultatais ir prognozuojamu atsaku.
Estonian: Arst võib Aptivuse määrata ainult pärast seda, kui ta on üle vaadanud patsiendi poolt varem kasutatud HIV-ravimid ning on tõenäoline, et viirus sellele ravimile reageerib.
Lithuanian: Gydytojas gali skirti Aptivus tik patikrinęs, kokius vaistus nuo ŽIV pacientas jau yra vartojęs, ir įvertinęs viruso atsako į gydymą tikimybę.
Estonian: Kõigis kolmes uuringus said patsiendid ka ritonaviiri ja muude HIV-ravimite kombinatsiooni, mis valiti, et võimalikult palju vähendada HIV-sisaldust veres.
Lithuanian: Visuose trijuose tyrimuose pacientai taip pat vartojo ritonaviro ir kitų vaistų nuo ŽIV derinį, kuris, kaip manyta, galėjo labiausiai sumažinti ŽIV koncentraciją kraujyje.
Estonian: Aptivus ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi välja, kuid võib edasi lükata immuunsüsteemi kahjustumise ning AIDSiga seostatavate nakkuste ja haiguste tekke.
Lithuanian: Aptivus negydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, tačiau gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis AIDS sukeliamoms infekcijoms bei ligoms.
Estonian: Mis riskid Aptivusega kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Aptivus vartojimu?
Estonian: Mis on Aptivus?
Lithuanian: Kas yra Aptivus?
Estonian: Aptivuse kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Aptivus, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Samas ei toetanud olemasolev teave suukaudse lahuse kasutamist vähemalt 12-aastastel patsientidel.
Lithuanian: Tačiau turima informacija neįrodo, kad geriamasis tirpalas veiksmingas vyresniems nei 12 metų pacientams.
Estonian: Võrdlusravimiga oli see ajavahemik keskmiselt null päeva, mis tähendab, et võrdlusravimile ei reageerinud patsientide enamik üldse.
Lithuanian: Tai buvo lyginama su vidutiniškai nuliu dienų lyginamuosius vaistus vartojusiųjų grupėje, o tai reiškia, jog daugumai lyginamuosius vaistus vartojusių pacientų gydymas buvo visiškai neveiksmingas.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Aptivuse müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 25. oktoobril
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Avastin rinkodaros leidimą.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli ravivastusega patsientide arv ja ravitoime lakkamiseni kulunud aeg esimese 48 ravinädala jooksul.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems gydymas buvo veiksmingas per pirmąsias 48 gydymo savaites, skaičius ir laikotarpis iki tada, kai gydymas tapo neveiksmingas.
Estonian: Kui vajate Aptivusega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Aptivus galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Estonian: Komitee otsustas ka, et Aptivuse suukaudse lahuse kasulikkus 2-12-aastastel lastel on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Lithuanian: Komitetas taip pat nusprendė, jog Aptivus geriamojo tirpalo nauda yra didesnė už keliamą riziką 212 metų vaikams.
Estonian: Kui ensüüm on blokeeritud, on viiruse normaalne paljunemine häiritud ning nakkuse levik organismis aeglustub.
Lithuanian: Kai slopinamas šis baltymas, virusas negali normaliai daugintis ir infekcija plinta lėčiau.
Estonian: Aptivuse kapsleid uuriti kahes põhiuuringus, milles osales 1483 täiskasvanud patsienti, kes olid varem kasutanud mitmesuguseid HIV-ravimeid, kuid kelle viirus ei allunud kasutatavale ravimikombinatsioonile, mis muu hulgas sisaldas ka proteaasiinhibiitorit.
Lithuanian: Atlikti du pagrindiniai Aptivus kapsulių tyrimai, kuriuose dalyvavo 1 483 suaugę pacientai, anksčiau vartoję įvairius vaistus nuo ŽIV ir kuriems tuometinis gydymas vaistų deriniu su proteazės inhibitoriumi buvo neveiksmingas.
Estonian: • naistepuna (taimne depressiooniravim);
Lithuanian: • jonažolės preparatų (augalinių preparatų nuo depresijos),
Estonian: Koos teiste HIV-ravimitega manustatav Aptivus vähendab HIVi kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Lithuanian: Aptivus, vartojamas su kitais ŽIV vaistais, sumažina ŽIV koncentraciją kraujyje ir neleidžia jai didėti.
Estonian: Keskmiselt kulus ravitoime lakkamiseni Aptivust võtnud täiskasvanud patsientidel 113 päeva.
Lithuanian: Kad gydymas suaugusiam pacientui nustoja būti veiksmingas, buvo nustatoma vidutiniškai po 113 Aptivus vartojimo dienų.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Aptivuse kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Aptivus nauda nustatyta tyrimuose?