FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En cas d'apparition d'une hypoglycémie, vous pourriez donc la ressentir plus précocement après une injection de Fiasp.
Slovak: Ak sa u vás vyskytuje hypoglykémia, po injekcii lieku Fiasp ju môžete očakávať skôr.
French: Les substances suivantes peuvent augmenter les besoins en insuline :
Slovak: Látky, ktoré môžu zvyšovať potrebu inzulínu:
French: • Tournez le sélecteur de dose afin de sélectionner 2 unités.
Slovak: Otáčaním voliča dávky nastavte 2 jednotky.
French: Avant d'utiliser Fiasp pour la première fois, votre médecin ou votre infirmier/ère vous montrera comment l'utiliser.
Slovak: Pred prvým použitím lieku Fiasp vám lekár alebo zdravotná sestra ukážu, ako sa používa.
French: • Contrôlez votre taux de sucre dans le sang.
Slovak: Skontrolujte si hladinu cukru v krvi.
French: Chez la femme enceinte diabétique (diabète de type 1, diabète de type 2 ou diabète gestationnel), il est recommandé d'intensifier le contrôle glycémique et la surveillance tout au long de la grossesse ainsi qu'en cas de projet de grossesse.
Slovak: Intenzifikovaná kontrola glykémie a monitorovanie gravidných žien s diabetes mellitus (1. typ, 2. typ alebo gestačný diabetes) sa odporúča počas gravidity a pri plánovaní gravidity.
French: Les maladies concomitantes au niveau des reins, du foie ou des glandes surrénales, hypophysaire ou thyroïdienne peuvent nécessiter un ajustement de la dose d'insuline.
Slovak: Súbežné ochorenia obličiek, pečene alebo ochorenia ovplyvňujúce nadobličky, hypofýzu alebo štítnu žľazu môžu vyžadovať zmeny dávky inzulínu.
French: Association de thiazolidinédione et d'insuline
Slovak: Kombinácia tiazolidíndiónov a inzulínov
French: Ne touchez jamais le compteur de dose en cours d'injection.
Slovak: Pri podávaní injekcie sa nikdy nedotýkajte počítadla dávky.
French: Si votre taux de sucre dans le sang est trop bas, vous pouvez perdre connaissance.
Slovak: Ak hladina cukru v krvi veľmi klesne, môžete upadnúť do bezvedomia.
French: Si vous oubliez d'utiliser Fiasp
Slovak: Ak zabudnete použiť Fiasp
French: Retirez toujours l'aiguille de votre stylo après chaque injection et conservez votre stylo sans l'aiguille attachée.
Slovak: Po každom podávaní injekcie vždy odstráňte ihlu z pera a pero uchovávajte bez nasadenej ihly.
French: Les substances suivantes peuvent réduire les besoins en insuline :
Slovak: Látky, ktoré môžu znižovať potrebu inzulínu:
French: • Gardez toujours avec vous un stylo de rechange au cas où vous perdriez ou endommageriez votre stylo.
Slovak: Vždy majte so sebou rezervné pero, keby ste stratili svoje pero, alebo keby sa poškodilo.
French: • Les épisodes d'hypoglycémie sévère, au cours desquels le patient n'est pas capable de s'autotraiter, peuvent être traités par administration intramusculaire ou sous-cutanée de glucagon (0,5 à 1 mg) par une personne formée à cet effet, ou par administration intraveineuse de glucose par un professionnel de santé.
Slovak: Pri závažnej hypoglykémii, ak sa pacient nedokáže liečiť sám, môže mu podať intramuskulárne alebo subkutánne glukagón (0,5 až 1 mg), osoba oboznámená s podávaním injekcie, alebo mu môže podať zdravotnícky pracovník intravenózne glukózu.
French: Le matériel de perfusion (tubulure et canule) doit être remplacé conformément aux instructions données dans la notice d'information jointe au matériel de perfusion.
Slovak: Infúzna súprava (hadičky a kanyla) sa má meniť v súlade s pokynmi v informácii o produkte dodanými s infúznou súpravou.
French: Capuchon externe de l'aiguille
Slovak: Vonkajší kryt ihly
French: • N'essayez pas de réparer votre stylo ou de le démonter.
Slovak: Nepokúšajte sa pero opravovať ani rozoberať.
French: Instructions d'utilisation de Fiasp FlexTouch
Slovak: Návod ako používať pero Fiasp FlexTouch
French: Perfusion sous-cutanée continue d'insuline (PSCI)
Slovak: Kontinuálna subkutánna inzulínová infúzia (CSII)
French: Demandez l'avis de votre médecin au sujet de ces situations.
Slovak: O týchto prípadoch sa poraďte s lekárom.
French: L'exposition totale et la concentration d'insuline maximale ont augmenté de manière proportionnelle avec l'augmentation de la dose sous-cutanée de Fiasp, dans l'intervalle de doses thérapeutiques.
Slovak: Celková expozícia a maximálna koncentrácia inzulínu sa proporcionálne zvyšujú s rastúcou subkutánnou dávkou lieku Fiasp v rámci terapeutického rozsahu dávok.
French: Votre stylo est un stylo sélecteur de dose prérempli d'insuline contenant 300 unités d'insuline.
Slovak: Vaše pero je naplnené inzulínové pero s nastaviteľným dávkovaním obsahujúce 300 jednotiek inzulínu.
French: Tableau 1 : Ajustement de la dose Auto-contrôle glycémique (voir ci-dessus)
Slovak: Tabuľka 1 Úprava dávky SMPG (pozri vyššie)
French: • Si le compteur de dose n'affiche pas 0 alors que le bouton de dose a été maintenu enfoncé, l'aiguille que vous avez utilisée est peut-être bouchée ou endommagée.
Slovak: Ak sa po neprerušenom stlačení dávkovacieho tlačidla nezobrazí na počítadle dávky 0, je možné, že ste použili upchatú alebo poškodenú ihlu.
French: La teneur en insuline des analogues de l'insuline, y compris Fiasp, est exprimée en unités.
Slovak: Sila inzulínových analógov, vrátane lieku Fiasp, sa vyjadruje v jednotkách.
French: Ce médicament peut également être utilisé dans une pompe à perfusion continue d'insuline.
Slovak: Tento liek tiež možno používať na kontinuálnu infúziu pomocou pumpy.
French: Cela peut entraîner un taux élevé de sucre dans le sang.
Slovak: V dôsledku toho sa môže zvýšiť hladina cukru v krvi.
French: Tableau 4 : Résultats d'un essai clinique sur un schéma de type basal-bolus de 26 semaines chez des patients diabétiques de type 2
Slovak: Tabuľka 4 Výsledky 26-týždňovej klinickej štúdie bazál/bolusu u pacientov s diabetom 2. typu
French: Si vous arrêtez d'utiliser Fiasp
Slovak: Ak prestanete používať Fiasp
French: Une rotation continue des sites d'injection dans une même région peut aider à diminuer le risque de développer ces réactions.
Slovak: Neustála zmena miesta podávania injekcie v rámci určenej oblasti podávania môže napomáhať zníženiu rizika vzniku týchto reakcií.
French: Si vous avez utilisé plus de Fiasp que vous n'auriez dû
Slovak: Ak použijete viac lieku Fiasp, ako máte
French: Il est recommandé de surveiller attentivement la glycémie et d'ajuster la dose d'insuline de façon individuelle (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Slovak: U starších pacientov sa odporúča dôsledné monitorovanie glukózy a dávka inzulínu sa má nastaviť na individuálnom základe (pozri časti 5.1 a 5.2).
French: • N'essayez pas de remplir votre stylo.
Slovak: Nepokúšajte sa pero znova napĺňať.
French: Cependant, l'exposition totale à l'insuline était plus élevée chez les femmes que chez les hommes diabétiques de type 1.
Slovak: Avšak celková expozícia inzulínu bola väčšia u žien v porovnaní s mužskými pacientmi s diabetom
French: Trois précautions simples pour éviter d'avoir un taux de sucre dans le sang trop bas ou trop élevé :
Slovak: Tri jednoduché kroky, aby sa predišlo nízkej alebo vysokej hladine cukru v krvi sú:
French: • Lorsque vous remplissez un nouveau réservoir, il ne doit pas y avoir de grosses bulles d'air dans la seringue ou la tubulure.
Slovak: Pri plnení nového zásobníka nenechajte veľké vzduchové bubliny v injekčnej striekačke ani hadičkách.
French: Par voie intraveineuse, la concentration d'insuline asparte dans le système de perfusion doit être de 0,5 unité/ml à 1,0 unité/ml, en utilisant des poches de perfusion en polypropylène.
Slovak: Pri intravenóznom používaní sa má liek používať v infúznom systéme v koncentráciách 0,5 jednotky/ml až 1,0 jednotka/ml inzulínu aspartátu s použitím polypropylénových infúznych vakov.
French: E Valeurs statistiquement significatives en faveur de Fiasp administré au moment du repas
Slovak: E Štatisticky významné v prospech lieku Fiasp podaného v čase jedla
French: • Recherchez la présence de corps cétoniques dans vos urines.
Slovak: Urobte si test na prítomnosť ketónov v moči.
French: • Troubles au niveau des yeux - Une amélioration rapide du contrôle du taux de sucre dans le sang peut entraîner une aggravation temporaire des troubles diabétiques au niveau des yeux.
Slovak: Ochorenia oka - Rýchle zlepšenie glykémie môže viesť k prechodnému zhoršeniu ochorenia oka súvisiace s cukrovkou.
French: L'hypoglycémie peut survenir plus rapidement après une injection/perfusion de Fiasp par rapport à une autre insuline prandiale, en raison de son délai d'action plus rapide.
Slovak: Hypoglykémia sa môže objaviť skôr po podaní injekcie/infúzie lieku Fiasp v porovnaní s inými inzulínmi podávanými v čase jedla, vzhľadom na skorší nástup účinku.
French: Fiasp est une formulation d'insuline asparte prandiale à laquelle l'ajout de nicotinamide (vitamine B3) induit une absorption initiale plus rapide de l'insuline.
Slovak: Fiasp je typ inzulínu aspartátu podávaný v čase jedla, u ktorého pridaný nikotínamid (vitamín B3) vedie k rýchlejšej počiatočnej absorpcii inzulínu.
French: Avec une dose de 0,2 unité/kg de Fiasp, l'exposition totale était plus faible chez les enfants et les adolescents par rapport aux adultes, alors que les concentrations sériques maximales d'insuline asparte étaient similaires entre les groupes d'âge.
Slovak: Celková expozícia lieku Fiasp bola nižšia u detí a mladistvých v porovnaní s dospelými, keď bolo dávkovanie 0,2 jednotky/kg telesnej hmotnosti, pričom bola maximálna sérová koncentrácia inzulínu aspartátu podobná u všetkých vekových skupín.
French: Pas d'ajustement de la dose plus de 6,0
Slovak: Znížte dávku o 1 jednotku Žiadna úprava dávky viac ako 6,0
French: • votre taux de sucre dans le sang a été si bas que vous avez perdu connaissance
Slovak: • ste mali takú nízku hladinu cukru v krvi, že ste omdleli
French: Comparé à NovoRapid, le délai d'apparition de Fiasp était deux fois plus rapide (soit 5 minutes plus tôt) et le temps nécessaire pour atteindre 50 % de sa concentration maximale était diminué de 9 minutes, avec quatre fois plus d'insuline disponible durant les 15 premières minutes et deux fois plus d'insuline disponible durant les 30 premières minutes.
Slovak: Nástup objavenia bol dvakrát taký rýchly (čo je o 5 minút skôr), čas do 50 % maximálnej koncentrácie bol o 9 minút kratší u lieku Fiasp v porovnaní s liekom NovoRapid a počas prvých 15 minút bolo dostupných štyrikrát viac inzulínu, počas prvých 30 minút bolo dostupných dvakrát viac inzulínu.
French: 1 ml de solution contient 100 unités d'insuline asparte.
Slovak: 1 ml roztoku obsahuje 100 jednotiek inzulínu aspartátu.
French: Si vous utilisez trop d'insuline, votre taux de sucre dans le sang peut devenir trop bas (hypoglycémie), voir les conseils de la rubrique 4 « Faible taux de sucre dans le sang ».
Slovak: Ak použijete príliš veľa inzulínu, hladina cukru v krvi sa môže veľmi znížiť (hypoglykémia), prečítajte si pokyny v časti 4 „Nízka hladina cukru v krvi".
French: Cependant, si le patient reçoit plus d'insuline que nécessaire, une hypoglycémie peut évoluer par étapes successives :
Slovak: Predávkovanie inzulínom nie je možné presne definovať, ak však pacient dostáva viac inzulínu, ako potrebuje, môžu sa postupne rozvinúť nasledujúce štádiá hypoglykémie:
French: Une étude de pharmacocinétique à dose unique d'insuline asparte a été réalisée avec NovoRapid chez 18 sujets ayant une fonction rénale normale à sévèrement altérée.
Slovak: Jednodávková farmakokinetická štúdia inzulínu aspartátu bola vykonaná u lieku NovoRapid u 18 subjektov s funkciou obličiek v rozmedzí od normálnej po vážnu poruchu.
French: • vous avez souvent un faible taux de sucre dans le sang
Slovak: • máte často nízku hladinu cukru v krvi
French: • Les épisodes d'hypoglycémie légère peuvent être traités par administration orale de glucose ou d'autres produits contenant du sucre.
Slovak: V prípade miernej hypoglykémie je možné podať perorálne pacientovi glukózu alebo iné produkty obsahujúce cukor.
French: • sueurs froides
Slovak: • studený pot
French: Manifestations allergiques cutanées
Slovak: Alergické kožné prejavy
French: Le stylo prérempli ne convient que pour les injections sous-cutanées.
Slovak: Toto naplnené pero je vhodné len na subkutánne injekcie.
French: • Attendez que les signes d'un faible taux de sucre dans le sang aient disparu ou que votre taux de sucre dans le sang se soit stabilisé.
Slovak: Počkajte, kým prejavy nízkej hladiny cukru v krvi nezmiznú alebo kým sa hladina cukru v krvi neustáli.
French: Fiasp administré après le repas a atteint une réduction de l'HbA1c similaire à celle de NovoRapid administré au moment du repas (Tableau 3).
Slovak: Fiasp podávaný po jedle dosiahol podobné zníženie HbA1c ako NovoRapid dávkovaný v čase jedla (Tabuľka 3).
French: Avant d'injecter l'insuline, utilisez toujours le compteur de dose et l'indicateur de dose pour voir le nombre d'unités sélectionné.
Slovak: Vždy pred injekčným podaním inzulínu pomocou počítadla dávky a ukazovateľa dávky skontrolujte, koľko jednotiek ste nastavili.
French: Ajustement de la dose en cas de diabète de type 2
Slovak: Úprava dávky pre diabetes
French: Une rotation des sites de perfusion devra être effectuée au sein d'une même région afin de diminuer le risque de développer une lipodystrophie.
Slovak: Miesta infúzie sa majú striedať v rámci rovnakej oblasti, aby sa znížilo riziko lipodystrofie.
French: Un taux élevé de sucre dans le sang peut survenir si :
Slovak: Vysoká hladina cukru v krvi môže nastať, ak:
French: • Contrôlez le nom et le dosage sur l'étiquette de votre stylo pour vous assurer qu'il contient Fiasp 100 unités/ml.
Slovak: Skontrolujte názov a silu na štítku pera, aby ste sa uistili, že obsahuje Fiasp 100 jednotiek/ml.
French: Perfusion sous-cutanée continue d'insuline (PSCI) Un essai randomisé (2 : 1), en double aveugle, avec groupe parallèle et contrôlé versus comparateur actif a été mené durant 6 semaines pour évaluer la compatibilité de l'administration de Fiasp et NovoRapid par PSCI chez des patients adultes diabétiques de type 1.
Slovak: 6-týždňová randomizovaná (2:1) dvojito-zaslepená klinická štúdia s paralelnými skupinami a aktívnou kontrolou hodnotila kompatibilitu liekov Fiasp a NovoRapid podávaných systémom CSII u dospelých pacientov s diabetom
French: Dans le cas d'une PSCI, le délai d'exposition (temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale) était plus court de 26 minutes avec Fiasp par rapport à NovoRapid ; la quantité d'insuline disponible durant les 30 premières minutes était donc environ trois fois supérieure (Figure 2).
Slovak: Nástup expozície v zostave CSII (čas do maximálnej koncentrácie) bol o 26 minút kratší u lieku Fiasp ako u lieku NovoRapid, čo viedlo k približne trojnásobnému množstvu inzulínu dostupného počas prvých 30 minút (Obrázok 2).
French: Fiasp peut être utilisé en PSCI dans une pompe à insuline et couvrira à la fois les besoins en insuline bolus (environ 50%) et en insuline basale.
Slovak: Fiasp sa môže používať na kontinuálnu podkožnú inzulínovú infúziu (CSII) v inzulínových pumpách vhodných na inzulínovú infúziu a pokryje požiadavku na bolusový inzulín (približne 50 %) aj bazálny inzulín.
French: Maintenant, tournez la page pour les instructions d'utilisation de votre FlexTouch.
Slovak: Otočte na druhú stranu, kde nájdete návod ako používať pero FlexTouch.
French: Solution injectable FlexTouch
Slovak: Injekčný roztok FlexTouch
French: Boîtes de 1 stylo prérempli (avec ou sans aiguille), de 5 stylos préremplis (sans aiguille) ou emballage multiple contenant 10 stylos préremplis (sans aiguille) (2 boîtes de 5).
Slovak: Veľkosti balenia sú 1 (s ihlami a bez ihiel) naplnené pero, 5 (bez ihiel) naplnených pier a skupinové balenie obsahujúce 10 (2 balenia po 5) (bez ihiel) naplnených pier.
French: Si vous n'avez pas sélectionné la bonne dose, vous pouvez tourner le sélecteur de dose dans un sens ou dans l'autre pour sélectionner la dose correcte.
Slovak: Ak zvolíte nesprávnu dávku, otáčaním voliča dávky dopredu alebo dozadu môžete dávku upraviť.
French: Si vous êtes aveugle ou malvoyant et si vous ne pouvez pas lire le compteur de dose du stylo,
Slovak: Ak ste nevidiaci, alebo máte slabý zrak a nemôžete čítať na počítadle dávky na pere,
French: En cas d'administration avec une pompe, votre professionnel de santé devra vous donner des instructions détaillées.
Slovak: Podávanie pomocou pumpy bude vyžadovať zrozumiteľné pokyny od zdravotníckeho pracovníka.
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2°C-8°C).
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Fiasp Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na dávku.
French: Voir la rubrique 4 « Taux élevé de sucre dans le sang ».
Slovak: Pozri časť 4 „Vysoká hladina cukru v krvi".
French: Vous risqueriez de vous piquer ou de vous blesser avec l'aiguille.
Slovak: Mohli by ste sa ihlou pichnúť alebo poraniť.
French: EU/1/16/1160/001 1 stylo de 3 ml EU/1/16/1160/002 1 stylo de 3 ml et 7 aiguilles NovoFine Plus EU/1/16/1160/003 1 stylo de 3 ml et 7 aiguilles NovoFine EU/1/16/1160/004 1 stylo de 3 ml et 7 aiguilles NovoTwist EU/1/16/1160/005 5 stylos de 3 ml
Slovak: 1 pero s obsahom 3 ml EU/1/16/1160/002 1 pero s obsahom 3 ml a 7 ihiel NovoFine Plus EU/1/16/1160/003 1 pero s obsahom 3 ml a 7 ihiel NovoFine EU/1/16/1160/004 1 pero s obsahom 3 ml a 7 ihiel NovoTwist EU/1/16/1160/005 5 pier s obsahom 3 ml
French: La dose quotidienne doit être établie en fonction de votre taux de sucre dans le sang mesuré au moment du repas et du coucher, du jour précédent.
Slovak: Denná dávka má byť stanovená na základe hladiny cukru v krvi v čase jedla a pred spaním z predchádzajúceho dňa.
French: • Dévissez l'aiguille et jetez-la selon les instructions de votre médecin, de votre infirmier/ère, de votre pharmacien ou des autorités locales.
Slovak: Odskrutkujte ihlu a zlikvidujte ju podľa pokynov lekára, zdravotnej sestry, lekárnika alebo národných predpisov.
French: L'insuline liée aux récepteurs abaisse la glycémie en facilitant l'assimilation du glucose par les cellules des tissus musculo-squelettiques et adipeux et en inhibant la production hépatique de glucose.
Slovak: Inzulín naviazaný na receptor znižuje hladinu glukózy v krvi dôsledkom uľahčeného vychytávania glukózy v kostrovom svale a tukovom tkanive a inhibíciou výstupu glukózy z pečene.
French: Les aiguilles et les seringues ne doivent pas être partagées.
Slovak: Ihly a náplne sa nesmú poskytovať iným osobám.
French: Les troubles rénaux ou hépatiques peuvent réduire les besoins en insuline du patient.
Slovak: Porucha funkcie obličiek alebo pečene môže u pacienta znižovať potrebu inzulínu.
French: Conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine Plus, NovoFine ou NovoTwist à usage unique d'une longueur maximale de 8 mm
Slovak: Určené na použitie s jednorazovými ihlami NovoFine Plus, NovoFine alebo NovoTwist s dĺžkou do 8 mm.
French: Si vous êtes aveugle ou malvoyant et n'êtes pas en mesure de lire le compteur de dose sur le stylo, n'utilisez pas ce stylo sans assistance.
Slovak: Ak ste nevidiaci alebo máte slabý zrak a nemôžete čítať na počítadle dávky na pere, nepoužívajte toto pero bez pomoci.
French: Les signes peuvent être les suivants : éruption cutanée, rougeur, inflammation, ecchymose, irritation, douleur et démangeaisons.
Slovak: Medzi prejavy môžu patriť: vyrážka, začervenanie, zápal, tvorba modrín, podráždenie, bolesť a svrbenie.
French: Ne frottez pas la zone.
Slovak: Miesto nešúchajte.
French: Il vous permet de sélectionner un maximum de 80 unités par dose, par paliers de 1 unité.
Slovak: Môžete zvoliť maximálne 80 jednotiek na dávku s nastavením po 1 jednotke.
French: En règle générale, pour calculer la dose d'insuline quotidienne totale initiale nécessaire chez les patients diabétiques de type 1 n'ayant jamais reçu d'insuline, il est possible d'utiliser le calcul de 0,2 à 0,4 unité d'insuline par kilogramme de poids corporel.
Slovak: Ako všeobecné pravidlo je možné na výpočet počiatočnej celkovej dennej dávky inzulínu u pacientov s diabetes mellitus 1. typu v minulosti neliečených inzulínom použiť 0,2 až 0,4 jednotiek inzulínu na kilogram telesnej hmotnosti.
French: Vous mangez plus que d'habitude ou faites moins d'efforts physiques que d'habitude ; vous buvez de l'alcool ; vous avez une infection ou de la fièvre ; vous n'avez pas injecté suffisamment d'insuline ; vous prenez de façon répétée une dose d'insuline inférieure à vos besoins ; vous avez oublié de prendre votre insuline ou vous avez arrêté de prendre de l'insuline.
Slovak: Jete viac alebo cvičíte menej než zvyčajne, požívate alkohol, dostanete infekciu alebo horúčku, nepodali ste si dostatok inzulínu, používate menej inzulínu, ako potrebujete, zabudnete si podať inzulín, alebo prestanete používať inzulín.
French: Pour la santé de votre bébé, il est particulièrement important d'éviter un faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie).
Slovak: Zabrániť nízkej hladine cukru v krvi (hypoglykémii) je mimoriadne dôležité pre zdravie vášho dieťaťa.
French: Emballage multiple : 10 (2 boîtes de 5 stylos de 3 ml) stylos préremplis
Slovak: Skupinové balenie: 10 (2 balenia po 5 x 3 ml) naplnených pier
French: Une étude de pharmacocinétique à dose unique d'insuline asparte a été réalisée avec NovoRapid chez 24 sujets ayant une fonction hépatique normale à sévèrement altérée.
Slovak: Jednodávková farmakokinetická štúdia inzulínu aspartátu bola vykonaná u lieku NovoRapid u 24 subjektov s poruchou funkcie pečene v rozmedzí od normálnej po závažnú poruchu.
French: Vous pouvez garder votre cartouche Penfill sur vous et la conserver à température ambiante (ne dépassant pas 30°C) pour une durée maximale de 4 semaines.
Slovak: Náplň (Penfill) môžete nosiť pri sebe a môžete ju uchovávať pri izbovej teplote (do 30°C) maximálne 4 týždne.
French: Fiasp 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Slovak: Fiasp 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere Uchovávajte v chladničke (2°C-8°C).
French: Il est recommandé d'administrer Fiasp par voie sous-cutanée dans la paroi abdominale ou le haut du bras (voir rubrique 5.2).
Slovak: Fiasp sa podáva subkutánne do brušnej steny alebo do nadlaktia (pozri časť 5.2).
French: Flacon (verre de type 1) fermé par un disque en caoutchouc (halobutyle/polyisoprène) et une capsule de protection en plastique afin de former un contenant inviolable contenu dans une boîte.
Slovak: Injekčná liekovka (sklo typu 1) uzavretá halobutyl/polyizoprénovým gumovým diskom a ochranným plastovým viečkom, aby bola injekčná liekovka chránená proti nedovolenej manipulácii, v škatuľke.
French: Excursion glycémique 2 heures après le repas (mmol/l)A
Slovak: Zvýšenie hladiny glukózy 2 hodiny po jedle (mmol/l)A
French: • La graduation d'insuline vous donne une indication approximative de la quantité d'insuline qui reste dans votre stylo.
Slovak: Stupnica inzulínu vám približne ukazuje, koľko inzulínu zostáva v pere.
French: • Les autres composants sont : phénol, métacrésol, glycérol, acétate de zinc, phosphate disodique dihydraté, chlorhydrate d'arginine, nicotinamide (vitamine B3), acide chlorhydrique (pour ajustement du pH) et hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) (voir à la fin de la rubrique 2 « Informations importantes concernant certains composants de Fiasp »), et l'eau pour préparations injectables.
Slovak: Ďalšie zložky sú fenol, metakrezol, glycerol, octan zinočnatý, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, hydrochlorid arginínu, nikotínamid (vitamín B3), kyselina chlorovodíková (na úpravu pH), hydroxid sodný (na úpravu pH) (pozri koniec časti 2 „Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Fiasp") a voda na injekciu.
French: S'il n'est pas traité, un faible taux de sucre dans le sang sévère peut causer des lésions cérébrales.
Slovak: Ak sa závažne nízka hladina cukru v krvi dlhodobo nelieči, môže spôsobiť poškodenie mozgu.
French: Un faible taux de sucre dans le sang peut survenir si :
Slovak: Nízka hladina cukru v krvi môže nastať, ak:
French: Après administration de Fiasp, l'exposition totale à l'insuline asparte et la concentration maximale étaient 30 % plus élevées chez les sujets âgés par rapport aux sujets adultes plus jeunes.
Slovak: Celková expozícia inzulínu aspartátu a maximálna koncentrácia po podávaní lieku Fiasp boli o 30 % vyššie u starších ľudí ako u mladších dospelých.