FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Rekommenderad dos är ett 3,9 mg depotplåster som appliceras två gånger i veckan (var tredje till var fjärde dag).
Icelandic: Ráðlagður skammtur er einn 3,9 mg forðaplástur tvisvar í viku (á 3 til 4 daga fresti).
Swedish: België/Belgique/Belgien Eurocept BV
Icelandic: België/Belgique/Belgien
Swedish: Kenteras effekt och säkerhet utvärderades hos patienter med trängningsinkontinens i en fas 3-studie.
Icelandic: Verkun og öryggi Kentera voru metin hjá sjúklingum með bráðaþvagleka í einni 3. stigs rannsókn.
Swedish: Rådfråga läkare innan du tar något läkemedel.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn þinn áður en þú tekur nokkur lyf.
Swedish: MAH måste säkerställa att farmakovigilans systemet, beskrivet i modul 1.8.1 i Ansökan om nytt godkännande, finns och fungerar före och under tiden produkten finns på marknaden.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát, sem er í kafla 1.8.1 í markaðsleyfinu, hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði.
Swedish: När laddningssteget är klart, kommer det att finnas kvar 30 hela doser i pumpen.
Icelandic: Eftir að undirbúningi er lokið eru enn 30 heilir skammtar í pumpunni.
Swedish: Hydroxipropylcellulosa Natriumhydroxid (för pH-justering) Renat vatten
Icelandic: Hýdroxýprópýlsellulósi Natríumhýdroxíð (til pH-stillingar) Hreinsað vatn
Swedish: Diskutera detta problem med din läkare innan du börjar använda Kentera.
Icelandic: Þú ættir að ræða þennan vanda við lækni þinn áður en þú notar Kentera.
Swedish: En öppen 14-veckorsbehandling var tillgänglig för en undergrupp av patienter som avslutat den dubbelblinda perioden.
Icelandic: Fjórtán vikna opin meðferð var í boði fyrir undirhóp sjúklinga sem lauk tvíblinda tímabilinu.
Swedish: Du kan också använda lite babyolja för att avlägsna häftmassan.
Icelandic: Einnig má nota dálítið af barnaolíu til að fjarlægja umframleifar.
Swedish: Överföring mellan personer
Icelandic: Flutningur milli einstaklinga
Swedish: Hosta, ökad sekretion i övre luftvägarna
Icelandic: Hósti, aukin seyting í efri loftvegum
Swedish: Om du applicerar Kentera på magen ska du vara noga med att undvika området runt naveln.
Icelandic: Ef Kentera er borið á kvið skal gæta þess að forðast svæðið umhverfis naflann.
Swedish: De godkända appliceringsställena för Kentera är de skuggade områden som visas i figur A. Dessa är buken (magområdet), överarmarna/axlarna och låren.
Icelandic: Samþykktir áburðarstaðir fyrir Kentera eru skyggðu svæðin sýnd á mynd A. Þau eru kviður (magasvæðið), upphandleggir/axlir og læri.
Swedish: Varje dospåse innehåller 1 g gel.
Icelandic: Hver skammtapoki inniheldur 1 g af hlaupi.
Swedish: Du ska inte applicera Kentera på samma ställe under flera dagar i följd.
Icelandic: Ekki skal bera Kentera á sama stað tvo daga í röð.
Swedish: Uttrycket av CYP3A och CYP3A4 kan variera med så mycket som 40 gånger på grund av genetisk polymorfism.
Icelandic: Mismunur á tjáningu CYP3A og CYP3A4 getur verið allt upp í 40 faldur vegna erfðafjölbreytni.
Swedish: Kentera är ett depotplåster och det är förpackat i kartonger innehållande 2, 8 och 24 plåster.
Icelandic: Kentera er forðaplástur og er pakkað í öskjur sem innihalda 2, 8 og 24 plástra.
Swedish: - Utan att vidröra den klibbiga ytan trycker du fast plåstret, med den häftande sidan nedåt, på den del av buken, höften eller skinkan som du har valt för plåstret.
Icelandic: - Án þess að koma við límflötinn skaltu þrýsta plástrinum fast með límhliðina niður á þann hluta kviðs, mjaðmar eða rasskinnar sem þú hefur valið.
Swedish: Obehandlade partner som inte skyddades av kläder visade detekterbara plasmakoncentrationer av oxybutynin (genomsnittlig Cmax =0,94 ng/ml).
Icelandic: Hjá ómeðhöndluðum einstaklingum sem var ekki hlíft með klæðnaði reyndist þéttni oxýbútýníns í plasma mælanleg (Cmax að meðaltali = 0,94 ng/ml).
Swedish: - Riv längs pilarna till höger på påsen enligt bilden nedan.
Icelandic: - Rífðu meðfram örvum á hægri hlið skammtapokans eins og sýnt er á myndinni fyrir neðan.
Swedish: Fortsätt att använda Kentera så länge din läkare säger att du ska göra det.
Icelandic: Haltu áfram að nota Kentera meðan læknirinn gefur fyrirmæli um það.
Swedish: - Fatta den lossade kanten i ena hörnet och dra av den andra halvan av skyddsfilmen.
Icelandic: - Taktu í lausu brúnina við annað hornið og flettu hinu hlífðarbréfinu af.
Swedish: Eftersom tillräcklig kunskap om sambandet mellan toxicitet hos modern och effekter på fosterutvecklingen saknas, kan relevansen för säkerheten för människa inte fastställas.
Icelandic: En þar sem ekki er hægt að útskýra tengsl á milli eitrunaráhrifa á móður og áhrifa á þroska, er ekki hægt að fjalla um þýðingu þess fyrir öryggi manna.
Swedish: Viktigt: Kentera är endast avsett för applicering på huden.
Icelandic: Kentera er eingöngu ætlað til áburðar á húð.
Swedish: Applicera Kentera endast på oskadad hud.
Icelandic: Eingöngu má bera Kentera á óskaddaða húð.
Swedish: Kentera innehåller alkohol och anses brandfarligt och ska inte komma i kontakt med öppen låga.
Icelandic: Kentera inniheldur alkóhól og er talið eldfimt og má því ekki komast í snertingu við opinn eld.
Swedish: Kentera är förpackat i en kartong innehållande 1 flerdosbehållade med doseringspump.
Icelandic: Kentera er pakkað í öskju sem inniheldur 1 fjölskammtaílát með mælipumpu.
Swedish: På Kentera-förpackningens insida finns en kalender som hjälper dig att komma ihåg ditt doseringsschema.
Icelandic: Innan á loki Kentera pakkningarinnar er prentað Kentera dagatal sem merkja má við og sem auðveldar þér að muna skammtaáætlun þína.
Swedish: Patienterna bör informeras om att alkohol kan öka dåsigheten som orsakas av antikolinergiska substanser som oxybutynin (se avsnitt 4.7).
Icelandic: Upplýsa ætti sjúklinga um að áfengi getur aukið höfga sem orsakast af andkólínvirkum efnum eins og oxýbútýníni (sjá kafla 4.7).
Swedish: Figur A:
Icelandic: Mynd A:
Swedish: United Kingdom Orion Pharma (UK) Ltd Tel: +44 (0) 1635 520300
Icelandic: Orion Pharma (UK) Ltd Tel: +44 (0) 1635 520300
Swedish: Kentera har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Kentera hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Swedish: Om du har glömt att använda Kentera
Icelandic: Ef gleymist að nota Kentera
Swedish: Båda patienterna blev helt återställda efter symtomatisk behandling.
Icelandic: Báðir sjúklingarnir jöfnuðu sig að fullu með einkennameðferð.
Swedish: Applicera ett nytt Kentera-plåster två gånger i veckan (var tredje eller var fjärde dag) enligt bruksanvisningen.
Icelandic: Settu nýjan Kentera plástur á tvisvar í viku (á 3 til 4 daga fresti) samkvæmt notkunarleiðbeiningunum.
Swedish: Suomi/Finland Orion Corporation Puh/Tel: +358 10 4261
Icelandic: Orion Corporation Puh/Tel: +358 10 4261
Swedish: Undvik kontakt med ögon, näsa, öppna sår, nyligen rakad hud och hud med utslag eller andra områden som inte är godkända för applicering av Kentera.
Icelandic: Forðast skal snertingu við augu, nef, opin sár, nýrakaða húð, húð með útbrotum eða önnur svæði sem hafa ekki hlotið samþykki sem áburðarstaður fyrir Kentera.
Swedish: Alkohol eller andra starka lösningar kan orsaka hudirritation och bör inte användas.
Icelandic: Spritt eða önnur sterk leysiefni geta valdið ertingu í húð og ætti ekki að nota.
Swedish: - om du, eller någon i din familj, lider av grön starr ska du informera din läkare om detta.
Icelandic: - Ef þú ert með gláku eða ef gláka er í fjölskyldunni skaltu segja lækni þínum af því.
Swedish: Inga fall av överdosering har rapporterats i samband med Kentera.
Icelandic: Ekki hefur verið tilkynnt um nein tilfelli ofskammts af Kentera.
Swedish: Baserat på erfarenheter från kliniska studier anses ingen dosjustering vara nödvändig i denna population.
Icelandic: Samkvæmt reynslu úr klínískum rannsóknum er ekki talin þörf á skammtaaðlögun fyrir þennan hóp.
Swedish: Fertilitetsstudier på råtta tyder på en 6-faldig säkerhetsmarginal hos vuxna avelsråttor av både han- och honkön när Kentera ges enligt förskrivning (se avsnitt 5.3).
Icelandic: Frjósemisrannsóknir hjá rottum benda til sexfaldra öryggismarka hjá fullorðnum karl- og kvenkyns undaneldisdýrum þegar Kentera er gefið samkvæmt ávísun (sjá kafla 5.3).
Swedish: Om plåstret börjar lossa från huden trycker du försiktigt på det med fingertopparna.
Icelandic: Ef plásturinn losnar af húðinni skaltu þrýsta honum aðeins niður með fingurgómunum.
Swedish: Använd alltid Kentera enligt läkarens anvisningar.
Icelandic: Notið Kentera alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Swedish: Efter att dospåsarna har öppnats och innehållet klämts ut ska gelen användas omedelbart.
Icelandic: Eftir að skammtapokarnir hafa verið opnaðir og innihaldinu þrýst út skal nota hlaupið þegar í stað.
Swedish: - Pressa hela plåstret ordentligt mot huden med fingertopparna.
Icelandic: - Þrýstið öllum plástrinum með fingurgómum þétt á húðina.
Swedish: Undvik att ta långa, varma bad, eftersom det kan leda till att plåstret lossnar.
Icelandic: Forðastu að liggja lengi í heitu baði, þá getur plásturinn losnað.
Swedish: Salomone Pharma Ltd Tel: +35 621 220 174
Icelandic: V.J. Salomone Pharma Ltd Tel: +35 621 220 174
Swedish: INNAN DU ANVÄNDER KENTERA Använd inte Kentera:
Icelandic: ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA KENTERA Ekki má nota Kentera:
Swedish: FLERDOSBEHÅLLARE MED DOSERINGSPUMP
Icelandic: FJÖLSKAMMTAÍLÁT MEÐ MÆLIPUMPU
Swedish: Kentera verkar genom att det låter blåsan utvidga sig så att den rymmer mer urin.
Icelandic: Kentera verkar með því að gera blöðrunni kleift að þenjast út og geyma meira þvag.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG (innehållande 30 dospåsar)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA (sem inniheldur 30 skammtapoka)
Swedish: Undvik att bada, simma, duscha, träna eller sänka ned appliceringsstället i vatten under en timme efter applicering (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Forðast skal bað, sund, sturtu, líkamsþjálfun eða að dýfa áburðarstaðnum í vatn í eina klukkustund eftir áburð lyfsins (sjá kafla 4.4).
Swedish: - om du har ett sällsynt tillstånd som kallas myastenia gravis som gör att musklerna i kroppen blir svaga och lätt blir trötta.
Icelandic: - ef þú ert með mjög sjaldgæfan sjúkdóm sem kallast vöðvaslensfár og veldur því að vöðvar líkamans verða veikburða og þreytast auðveldlega.
Swedish: Kontrollera att hela plåstret sluter tätt mot huden, även runt kanterna.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að hann sé allur fastur við húðina, einnig við brúnirnar.
Swedish: Patienter som behandlades med Kentera fick större statistiskt signifikant minskning av antalet urininkontinensepisoder per dag från utgångsvärde till slutvärde (det primära effektmåttet) jämfört med placebo (p<0,0001), liksom för de sekundära effektmåtten: minskad genomsnittlig daglig miktionsfrekvens (p=0,0017) och ökad genomsnittlig urinvolym per miktion (p=0,0018).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu meðferð með Kentera varð mikil tölfræðilega marktæk fækkun á þvaglekatilvikum á sólarhring frá upphafi rannsóknar að endapunkti (aðalendapunkti til að meta verkun) samanborið við lyfleysu (p<0,0001) og það sama má segja um aukaendapunkta: lækkun á meðaltíðni þvagláta á sólarhring (p=0,0017) og aukningu á meðalrúmmáli þvags í hverri tæmingu (p=0,0018).
Swedish: Välj ett godkänt område för att applicera Kentera.
Icelandic: Veldu samþykktan áburðarstað fyrir Kentera.
Swedish: Oavsett vilken dag detta inträffar fortsätter du enligt det två gånger i veckan-schema som du har markerat i kalendern på kartongen.
Icelandic: Óháð því hvaða dag þetta gerist, skaltu halda áfram með tvisvar-í-viku áætlun þína sem þú hefur merkt inn á pakkninguna.
Swedish: Tryck ned pumpen helt en gång i din hand (handflata eller fingrar) eller direkt på appliceringsstället.
Icelandic: Þrýstu dælunni alveg niður einu sinni og settu þannig einn skammt í höndina (lófa eða fingurgóma) eða beint á áburðarstaðinn.
Swedish: Två av de 14 obehandlade försökspersoner som deltog i regimen med kontakt mellan kläder och hud hade mätbara plasmakoncentrationer av oxybutynin (Cmax ≤0,1 ng/ml) i 48 timmar efter kontakt med behandlade försökspersoner.
Icelandic: Hjá tveimur af þeim 14 ómeðhöndluðu einstaklingum sem tóku þátt í snertingu með klæðnaði á milli var þéttni oxýbútýníns í plasma mælanleg (Cmax < 0,1 ng/ml) í 48 klst. eftir snertingu við meðhöndlaðan einstakling.
Swedish: Oxybutynin kan ge upphov till dåsighet eller dimsyn.
Icelandic: Oxýbútýnín getur valdið sljóleika eða óskýrri sjón.
Swedish: Försiktighet bör iakttas när oxybutynin administreras samtidigt med andra antikolinergika (se även avsnitt 4.5).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar oxýbútýnín er gefið samhliða öðrum andkólínvirkum lyfjum (sjá einnig kafla 4.5).
Swedish: Effekten av solskyddsmedel på absorptionen av oxybutynin när medlet applicerades 30 minuter före eller 30 minuter efter applicering av Kentera utvärderades i en randomiserad överkorsningsstudie med engångsdosering (n=16).
Icelandic: Áhrif sólarvarnar á frásog oxýbútýníns, þegar hún er borin á húðina 30 mínútum fyrir eða 30 mínútum eftir áburð Kentera, voru metin í slembiraðaðri víxlrannsókn með stökum skammti (N=16).
Swedish: Barn kan vara mer känsliga för läkemedlets effekter, särskilt CNS och psykiska biverkningar.
Icelandic: Börn gætu verið næmari fyrir áhrifum lyfsins, einkum aukaverkunum af geðrænum toga og frá miðtaugakerfi.
Swedish: Aktiviteter som kan orsaka kraftig svettning samt exponering för vatten eller extrema temperaturer kan bidra till att plåstret lossnar.
Icelandic: Athafnir sem geta leitt til mikillar svitamyndunar, ef farið er í vatn eða mjög mikinn hita getur orðið til þess að límið helst illa.
Swedish: Använda plåster får inte spolas ned i toaletten eller kastas i avloppssystem.
Icelandic: Ekki má sturta notuðum plástrum niður um salerni eða henda þeim í skólplagnir.
Swedish: Plasmakoncentrationerna av oxybutynin börjar avta 24 timmar efter att Kentera har applicerats.
Icelandic: Þéttni oxýbútýníns í plasma tekur að minnka 24 klst. eftir að Kentera er borið á húðina.
Swedish: Mängden gel i varje dospåse kommer att ha ungefär samma storlek som ett litet mynt (20 mm i diameter) på din hud.
Icelandic: Magnið af hlaupi í hverjum skammtapoka er á við smápening að stærð (20 mm í þvermál) á húðinni.
Swedish: Använd inte produkten om påsens försegling är bruten.
Icelandic: Notið ekki ef innsigli skammtapoka er rofið.
Swedish: Kläm från dospåsens botten mot den öppna änden.
Icelandic: Kreista ber frá botni skammtapokans í átt að opna endanum.
Swedish: Du ska använda någon form av preventivmedel under tiden du använder Kentera.
Icelandic: Nota skal einhvers konar getnaðarvörn meðan meðferð Kentera er notað.
Swedish: Använd endast ett plåster åt gången och låt det sitta tills det är dags att byta till ett nytt plåster.
Icelandic: Gættu þess að vera aðeins með einn plástur í einu og að vera með hann samfellt þar til tími er kominn til að setja nýjan.
Swedish: Applicera ett nytt Kentera-plåster två gånger i veckan (var tredje eller var fjärde dag).
Icelandic: Settu nýjan Kentera plástur á tvisvar í viku (á 3 til 4 daga fresti).
Swedish: Produkten ska inte komma i kontakt med öppen låga.
Icelandic: Lyfið má ekki komast í snertingu við opinn eld.
Swedish: Hjälpämnen: etanol (96 %), glycerol, hydroxipropylcellulosa, natriumhydroxid (för pH-justering) och renat vatten.
Icelandic: Hjálparefni: etanól (96%), glýseról, hýdroxýprópýlsellulósi, natríumhýdroxíð (til pH-stillingar) og hreinsað vatn.
Swedish: Se figur C.
Icelandic: Sjá mynd C.
Swedish: Eftersom behandling med oxybutynin kan leda till minskad svettproduktion, finns en ökad risk för feber och värmeslag om du vistas i miljöer med höga temperaturer.
Icelandic: Þar sem meðferð með oxýbútýníni getur valdið minnkaðri svitamyndun er aukin hætta á hita og hitaslagi ef þú ert í miklum hita.
Swedish: p-värde (Kentera mot placebo)
Icelandic: P-gildi (Kentera á móti lyfleysu)
Swedish: Gel 30 dospåsar med 1 gram gel.
Icelandic: Hlaup 30 skammtapokar með 1 grammi.
Swedish: - om du inte kan tömma tarmen helt.
Icelandic: - ef þér tekst ekki að losa þig fullkomlega við hægðir.
Swedish: Se figur B.
Icelandic: Sjá mynd B.
Swedish: INNAN DU ANVÄNDER KENTERA Använd inte Kentera
Icelandic: ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA KENTERA Ekki má nota Kentera
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: etanol (96 %), glycerol, hydroxipropylcellulosa, natriumhydroxid (för pH-justering) och renat vatten.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: etanól (96%), glýseról, hýdroxýprópýlsellulósi, natríumhýdroxíð (til pH-stillingar) og hreinsað vatn.
Swedish: - Böj försiktigt plåstret och avlägsna den ena hälften av skyddsfilmen som täcker plåstrets klibbiga yta.
Icelandic: - Beygðu plásturinn varlega og fjarlægðu fyrsta hlífðarbréfið sem hylur límflöt plástursins.
Swedish: Kentera innehåller alkohol och anses brandfarligt.
Icelandic: Kentera inniheldur alkóhól og er talið eldfimt.
Swedish: Dåsigheten kan öka vid alkoholkonsumtion.
Icelandic: Sljóleiki getur aukist með neyslu áfengis.
Swedish: Efter att gelen har applicerats ska händerna omedelbart tvättas noggrant med tvål och vatten.
Icelandic: Eftir að hlaupið hefur verið borið á húðina skal tafarlaust þvo hendurnar vandlega með sápu og vatni.
Swedish: Biverkningar observerades i embryotoxicitetsstudier på kanin.
Icelandic: Aukaverkana varð vart í rannsóknum á eiturverkunum á fósturvísi hjá kanínum.
Swedish: Andra rapporterade biverkningar var klåda på appliceringsstället (Kentera 2,1 %, placebo 0,8 %), dermatit på appliceringsstället (Kentera 1,8 %, placebo 0,3 %), yrsel (Kentera 1,5 %, placebo 0,5 %), huvudvärk
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem tilkynnt var um voru kláði á áburðarstað (Kentera 2,1%, lyfleysa 0,8%), húðbólga á áburðarstað (Kentera 1,8%, lyfleysa 0,3%), sundl (Kentera 1,5%, lyfleysa 0,5%), höfuðverkur (Kentera 1,5%, lyfleysa 2,8%), hægðatregða (Kentera 1,3%, lyfleysa 1,0%) og kláði (Kentera 1,3%, lyfleysa 1,3%).
Swedish: Andra orsaker till täta miktioner (hjärtsvikt eller njursjukdom) ska uteslutas före behandling med Kentera.
Icelandic: Taka skal til athugunar aðrar ástæður fyrir tíðum þvaglátum (hjartabilun eða nýrnasjúkdómur) áður en meðferð með Kentera hefst.
Swedish: Undvik att bada, simma, duscha, träna eller sänka ned appliceringsstället i vatten under en timme efter applicering.
Icelandic: Forðast skal bað, sund, sturtu, líkamsþjálfun eða að dýfa áburðarstaðnum í vatn í eina klukkustund eftir áburð lyfsins.
Swedish: - Kasta skyddsfilmen.
Icelandic: - Hentu hlífðarbréfunum.
Swedish: Efter att du har applicerat Kentera ska du omedelbart tvätta händerna noga med tvål och vatten.
Icelandic: Eftir að búið er að bera Kentera á húðina skal tafarlaust þvo hendurnar vandlega með sápu og vatni.
Swedish: <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000).
Icelandic: 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Swedish: R-isomeren visar större selektivitet för muskarinreceptorer av subtyperna M1 och M3 (som dominerar i blåsans detrusormuskel och öronspottkörteln) jämfört med M2subtypen (som dominerar i hjärtvävnaden).
Icelandic: R-ísómer oxýbútýníns sest frekar á M1 og M3 undirgerðir múskaríns (sem eru ríkjandi í þvagblöðruleggsvöðvanum og vangakirtli) samanborið við M2 undirgerðina (sem er ríkjandi í hjartavef).
Swedish: Sammanlagt 957 patienter med trängningsinkontinens utvärderades i tre kontrollerade studier där Kentera jämfördes med antingen placebo, oralt administrerad oxybutynin och/eller långtidsverkande tolterodinkapslar.
Icelandic: Alls voru metnir 957 sjúklingar með bráðaþvagleka í þremur samanburðarrannsóknum þar sem Kentera var borið saman við annaðhvort lyfleysu, oxýbútýnín til inntöku og/eða tolteródín forðahylki.
Swedish: Applicera ett Kentera-plåster så snart du inser att du saknar plåster eller om du har missat planerad appliceringsdag.
Icelandic: Límdu á þig Kentera plástur um leið og þú áttar þig á því að plásturinn vantar eða þú hefur sleppt úr degi sem þú hafðir ætlað að líma plásturinn.
Swedish: Kentera kan ge dåsighet, sömnighet eller dimsyn.
Icelandic: Kentera getur valdið sljóleika, syfju eða óskýrri sjón.
Swedish: Varje depotplåster innehåller 36 mg oxybutynin.
Icelandic: Hver forðaplástur inniheldur 36 mg af oxýbútýníni.
Swedish: Varje kartong innehåller 1 flerdosbehållare med doseringspump.
Icelandic: Hver askja inniheldur 1 fjölskammtaílát með mælipumpu.
Swedish: Patienter som behandlas med Kentera bör hålla appliceringsställena täckta med kläder när de kommer i kontakt med ammande eller gravida kvinnor, eller barn som ammas.
Icelandic: Sjúklingar sem nota Kentera eiga að hylja áburðarstaði með klæðnaði þegar þeir komast í snertingu við konur með barn á brjósti, þungaðar konur eða brjóstmylkinga.
Swedish: Mycket vanlig biverkning - klåda på appliceringsstället
Icelandic: Mjög algeng aukaverkun - kláði umhverfis álímingarstað plástursins
Swedish: Var särskilt försiktig med Kentera:
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Kentera:
Swedish: Din trängningsinkontinens kan återkomma och du kan få tätare urineringar om du beslutar dig för att sluta använda plåstret.
Icelandic: Bráðaþvaglekinn getur tekið sig upp á ný og þvaglát gætu orðið tíðari ef þú ákveður að hætta að nota plásturinn.
Swedish: Signifikanta positiva effekter noterades också för varje delskaledomän i IIQ och för sex av tio livskvalitetsdomäner, inklusive domänen för inkontinensens inverkan, i KHQ (King's Health Questionnaire) såsom visas i nedanstående tabell.
Icelandic: IIQspurningalistanum og á einkunnum fyrir sex af tíu lífsgæðasviðum, þ.m.t. áhrifum þvagleka, á spurningalista til að meta heilsutengd lífsgæði (KHQ, King‘s Health Questionnaire) eins og sést á töflunni hér að neðan.
Swedish: Hjälpämnen: triacetin; akrylbaserad häftmassa (innehållande 2-etylhexylakrylat; N-vinyl-pyrrolidon och hexametylenglykol-dimetakrylatpolymer);
Icelandic: Hjálparefni: tríacetín; akrýl viðloðunarefni (sem inniheldur 2-etýlhexýl akrýlat; N-vínýl pyrrolídón og hexametýlenglýkól tvímetakrýlat fjölliður);
Swedish: Kentera depotplåster, gel och gel i dospåse:
Icelandic: Kentera forðaplástur, hlaup og hlaup í skammtapoka:
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Icelandic: Útlit Kentera og pakkningastærðir
Swedish: Var ska plåstret appliceras?
Icelandic: Hvar setja skal plásturinn
Swedish: Samtidig applicering av solskyddsmedel, antingen före eller efter applicering av Kentera, hade ingen effekt på den systemiska exponeringen av oxybutynin.
Icelandic: Samtímis áburður sólarvarnar, annaðhvort fyrir eða eftir áburð Kentera, hafði engin áhrif á skömmtun oxýbútýníns í líkamanum.
Swedish: Var särskilt försiktig när du kör bil eller använder maskiner.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við akstur og notkun véla.
Swedish: Detta bör beaktas när azolantimykotika (t.ex. ketokonazol) eller makrolidantibiotika (t.ex. erytromycin) ges samtidigt som oxybutynin.
Icelandic: Þetta ber að hafa í huga þegar azólsveppalyf (t.d. ketókónazól) eða makrólíðasýklalyf (t.d. erýtrómýcín) eru gefin samtímis oxýbútýníni.
Swedish: Kentera ska appliceras på torr, oskadad hud på buken, överarmarna/axlarna eller låren.
Icelandic: Bera skal Kentera á þurra, óskaddaða húð á kviði, upphandleggjum/öxlum eða lærum.
Swedish: Varje flerdosbehållare innehåller minst 30 gram Kentera och dispenserar 30 uppmätta doser à 1 gram gel.
Icelandic: Hver mælipumpa inniheldur minnst 30 grömm af Kentera og úr henni fást 30 mældir 1 gramms skammtar.
Swedish: Erytem på appliceringsstället, reaktion på appliceringsstället, rodnad på appliceringsstället
Icelandic: Roði á álímingarstað, viðbrögð á álímingarstað, útbrot á álímingarstað
Swedish: Biverkningar från kliniska fas 3- och 4-studier listas nedan efter organsystem och frekvensområde.
Icelandic: Aukaverkanir úr 3. og 4. stigs klínískum rannsóknum eru taldar upp hér fyrir neðan, flokkaðar eftir líffærum og tíðni:
Swedish: Fas 3-studien var en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie med parallella grupper, vilken inkluderade 789 patienter.
Icelandic: Þessi 3. stigs rannsókn var slembiröðuð, tvíblind samanburðarrannsókn við lyfleysu með samhliða hópum og þátttakendur voru 789 sjúklingar.
Swedish: Om inte, tar du av det och sätter på ett nytt plåster på ett nytt ställe.
Icelandic: Ef hann festist allur vel skaltu láta hann vera á. Ef ekki, skaltu taka hann af og setja nýjan plástur á nýjan stað.