FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Epoetin alfa HEXAL är avsett för vuxna som får kemoterapi mot solida tumörer, maligna lymfom eller multipelt myelom och där risk för ökat transfusionsbehov bedöms föreligga med hänsyn till patientens allmäntillstånd (t.ex. kardiovaskulärt status, anemi redan vid starten av kemoterapin) för behandling av anemi och för att reducera transfusionsbehovet.
Slovak: Epoetin alfa HEXAL je indikovaný u dospelých pacientov liečených chemoterapiou kvôli pevným nádorom, malígnemu lymfómu alebo mnohopočetnému myelómu a u pacientov, pre ktorých je transfúzia rizikom vzhľadom na celkový zdravotný stav (napr. kardiovaskulárne ochorenie, anémia na začiatku chemoterapie), a to na liečbu anémie a zníženie požiadaviek na transfúziu.
Swedish: * Producerad i celler från äggstockar på kinesisk hamster (CHO) med rekombinant DNA-teknik För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Slovak: * Vyrába sa technológiou rekombinantnej DNA v ovariálnych bunkách čínskeho škrečka (CHO).
Swedish: Användningen av Epoetin alfa HEXAL hos patienter som ska genomgå större elektiv ortopedisk kirurgi och som inte deltar i ett autologt predonationsprogram, är kontraindicerat hos patienter med svår kranskärlssjukdom, perifer artär-, caroticus- eller cerebral kärlsjukdom.
Slovak: Použitie Epoetinu alfa HEXAL u pacientov pred plánovanou rozsiahlou ortopedickou operáciou, ktorí nie sú zaradení do programu autológneho darcovstva, je kontraindikované pri závažnom ochorení koronárnych, periférnych artérií, karotickom alebo cerebrovaskulárnom ochorení vrátane pacientov s nedávno prekonaným infarktom myokardu alebo cerebrovaskulárnou príhodou.
Swedish: Epoetin alfa HEXAL innehåller natrium
Slovak: Epoetin alfa HEXAL obsahuje sodík
Swedish: Epoetin alfa HEXAL är avsett för vuxna utan järnbrist som ska genomgå större elektiv ortopedisk kirurgi, med risk för komplikationer i samband med transfusion för att minska risken för exponering av allogen blodtransfusion.
Slovak: Epoetin alfa HEXAL je indikovaný pre dospelých pacientov bez deficitu železa pred plánovanou rozsiahlou ortopedickou operáciou, u ktorých je vysoké riziko komplikácií súvisiacich s transfúziou, a to na zníženie rizika pri alogénnych transfúziách krvi.
Swedish: Alternativt kan Epoetin alfa HEXAL administreras med en startdos på 450 IE/kg subkutant, en gång i veckan.
Slovak: Prípadne sa môže podávať začiatočná dávka Epoetinu alfa HEXAL 450 IU/kg subkutánne jedenkrát týždenne.
Swedish: Hos pediatriska patienter med kronisk njursvikt där intravenös åtkomst är rutinmässigt tillgänglig (hemodialyspatienter) är intravenös administrering av Epoetin alfa HEXAL att föredra.
Slovak: U pediatrických pacientov s chronickým zlyhaním činnosti obličiek, u ktorých je rutinne dostupný intravenózny prístup (pacienti na hemodialýze), je vhodnejšie podávanie Epoetinu alfa HEXAL intravenóznou cestou.
Swedish: Eftersom Epoetin alfa HEXAL stimulerar produktionen av röda blodkroppar kan en större volym blod tas från dessa personer.
Slovak: Keďže Epoetin alfa HEXAL stimuluje tvorbu červených krviniek, lekári môžu odobrať týmto ľuďom viac krvi.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Epoetin alfa HEXAL är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Epoetin alfa HEXAL Hur du använder Epoetin alfa HEXAL Eventuella biverkningar
Slovak: Čo je Epoetin alfa HEXAL a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Epoetin alfa HEXAL
Swedish: Använd inte Epoetin alfa HEXAL:
Slovak: Nepoužívajte Epoetin alfa HEXAL:
Swedish: Före användningen ska sprutan med Epoetin alfa HEXAL tas fram och få stå tills den antar rumstemperatur.
Slovak: Pred použitím nechajte injekčnú striekačku s Epoetinom alfa HEXAL stáť, kým nedosiahne izbovú teplotu.
Swedish: Detta avsnitt innehåller information om hur du ger dig själv en injektion av Epoetin alfa HEXAL.
Slovak: Táto časť obsahuje informácie o tom, ako si máte sám/sama podať injekciu Epoetinu alfa HEXAL.
Swedish: Om du får ett annat läkemedel än Epoetin alfa HEXAL som tillhör denna grupp under behandlingen, ska du tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder det.
Slovak: Ak počas vašej liečby dostanete liek z tejto skupiny iný než Epoetin alfa HEXAL, pred jeho použitím to prekonzultujte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Swedish: I en prospektiv, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie gjord på 375 anemiska patienter, med varierande icke-myeloiska maligniteter och som inte fick platinumbaserad kemoterapi, sågs en signifikant reduktion av anemirelaterade följdsjukdomar (t.ex. trötthet, kraftlöshet och minskad aktivitet).
Slovak: V prospektívnom, randomizovanom, dvojito zaslepenom, placebom kontrolovanom klinickom skúšaní uskutočnenom s 375 anemickými pacientmi s rôznymi nemyeloidnými malignitami, ktorí boli liečení chemoterapiou bez platiny, sa pozorovalo významné zníženie následkov spojených s anémiou (napr. únava, zníženie výkonnosti, znížená aktivita), čo sa stanovilo s použitím nasledujúcich dotazníkov a stupníc: všeobecná stupnica pre funkčné vyhodnotenie anémie pri protirakovinovej liečbe
Swedish: Om du drabbas av allvarliga utslag eller något annat av dessa hudsymtom ska du sluta ta Epoetin alfa HEXAL och omedelbart kontakta läkare eller sjukhus.
Slovak: Ak sa u vás objaví závažná vyrážka alebo iný z týchto príznakov na koži, prestaňte užívať Epoetin alfa HEXAL a ihneď kontaktujte svojho lekára alebo okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Swedish: Epoetin alfa HEXAL används för att behandla anemi hos vuxna med en benmärgssjukdom som orsakar störningar i blodcellsbildningen (myelodysplastiska syndrom).
Slovak: Epoetin alfa HEXAL sa používa na liečbu anémie u dospelých s poruchou kostnej drene, ktorá spôsobuje vážnu poruchu tvorby krviniek (myelodysplastický syndróm).
Swedish: Epoetin alfa HEXAL är en klar, färglös injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta.
Slovak: Epoetin alfa HEXAL je číry, bezfarebný injekčný roztok v naplnených injekčných striekačkách.
Swedish: Vissa personer som använder Epoetin alfa HEXAL kan samtidigt behöva läkemedel som minskar risken för blodproppar.
Slovak: Niektorí ľudia potrebujú počas používania Epoetinu alfa HEXAL lieky na zníženie rizika krvných zrazenín.
Swedish: Epoetin alfa HEXAL ska administeras som en subkutan injektion.
Slovak: Epoetin alfa HEXAL sa má podávať ako subkutánna injekcia.
Swedish: Epoetin alfa HEXAL tillhandahålls med eller utan nålskydd och din läkare eller sköterska kommer att visa hur du använder det. Om du är osäker på hur du ger injektionen eller om du har några frågor, be din läkare eller sköterska om hjälp.
Slovak: Epoetin alfa HEXAL je dostupný s ochranným krytom ihly alebo bez neho a váš lekár alebo zdravotná sestra vám ukážu, ako sa používa.
Swedish: Din läkare kommer att följa ditt blodtryck regelbundet medan du använder Epoetin alfa HEXAL.
Slovak: Váš lekár bude počas vášho používania Epoetinu alfa HEXAL pravidelne sledovať váš krvný tlak.
Swedish: Epoetin alfa HEXAL används till personer med måttlig anemi som ska genomgå en större ortopedisk operation (t.ex. höftleds- och knäledskirurgi) för att minska det eventuella behovet av blodtransfusioner.
Slovak: Epoetin alfa HEXAL sa používa u stredne anemických dospelých, ktorí podstupujú rozsiahlu ortopedickú operáciu (napr. operáciu pri náhrade bedier alebo kolena) na zníženie prípadnej potreby krvných transfúzií.
Swedish: Epoetin alfa HEXAL används för att behandla anemi hos vuxna som får kemoterapi mot fasta tumörer, lymfkörteltumörer (malignt lymfom) eller multipelt myelom (benmärgscancer) och som eventuellt har ett behov av en blodtransfusion.
Slovak: Epoetin alfa HEXAL sa používa na liečbu anémie u dospelých dostávajúcich chemoterapiu na liečbu pevných nádorov, zhubného lymfómu alebo mnohopočetného myelómu (rakovina kostnej drene), ktorí môžu potrebovať transfúziu krvi.
Swedish: • Epoetin alfa HEXAL ges som en injektion under huden.
Slovak: • Epoetin alfa HEXAL sa podáva injekčne pod kožu.
Swedish: Epoetin alfa HEXAL innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, det vill säga näst intill "natriumfritt".
Slovak: Epoetin alfa HEXAL obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Swedish: • Du kan ta ut Epoetin alfa HEXAL från kylskåpet och förvara det i rumstemperatur (upp till
Slovak: Epoetin alfa HEXAL môžete vybrať z chladničky a uchovávať pri izbovej teplote (do 25 °C) maximálne 3 dni.
Swedish: Instruktion för hur du själv injicerar Epoetin alfa HEXAL
Slovak: Pokyny na to, ako si môžete sami podať injekcie Epoetinu alfa HEXAL
Swedish: Om du har glömt att använda Epoetin alfa HEXAL Ta nästa injektion så snart du kommer ihåg den. Om det är mindre än en dag till din nästa injektion kan du hoppa över den du missat och fortsätta enligt ditt vanliga schema.
Slovak: Ak nie je viac ako jeden deň od vašej nasledujúcej injekcie, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte podľa vášho normálneho rozpisu.
Swedish: Epoetin alfa HEXAL ska administreras för att höja hemoglobinet till en nivå som inte överstiger 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Slovak: Epoetin alfa HEXAL sa má podávať na zvýšenie hladín hemoglobínu na hodnotu maximálne 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Swedish: • Behandling med Epoetin alfa HEXAL fortsätter vanligen i en månad efter avslutad kemoterapibehandling.
Slovak: Váš lekár bude zvyčajne pokračovať v liečbe Epoetinom alfa HEXAL po dobu jedného mesiaca po skončení chemoterapie.
Swedish: En ökad incidens av trombotiska vaskulära komplikationer har observerats hos patienter som får ESA (se avsnitt 4.4).
Slovak: U pacientov dostávajúcich ESA bol pozorovaný zvýšený výskyt trombovaskulárnych príhod (Thrombotic Vascular Events, TVE) (pozri časť 4.4).
Swedish: Ta endast en dos Epoetin alfa HEXAL från varje spruta och kassera oönskad lösning före injektion.
Slovak: Z každej injekčnej striekačky odoberte iba jednu dávku Epoetinu alfa HEXAL a nepotrebný roztok pred injekciou zlikvidujte.
Swedish: Epoetin alfa HEXAL är inte godkänt för behandling av hepatit C-associerad anemi.
Slovak: Epoetin alfa HEXAL nie je schválený na liečbu anémie spojenej s hepatitídou C.
Swedish: Epoetin alfa HEXAL ges efter det att blodet har tappats.
Slovak: Epoetin alfa HEXAL sa má podávať po dokončení postupu darovania krvi.
Swedish: • Rekommenderad dos är 600 IE per kg kroppsvikt en gång i veckan.
Slovak: Odporúčaná dávka je 600 IU na kilogram telesnej hmotnosti raz týždenne.
Swedish: Parametrar vid baseline för patienter med sEPO < 200 mE/ml vid screening Randomiserad
Slovak: Základné charakteristiky pre pacientov s hladinou sEPO pri skríningu vo výške < 200 mU/ml
Swedish: Fall har också rapporterats vid samtidig användning av ESA hos patienter med hepatit C behandlade med interferon och ribavirin.
Slovak: C liečených interferónom a ribavirínom boli tiež hlásené prípady, keď sa ESA užívali súbežne.
Swedish: hemoglobinkoncentration ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Slovak: 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Swedish: Hur du använder Epoetin alfa HEXAL
Slovak: Ako používať Epoetin alfa HEXAL
Swedish: Din läkare avgör hur Epoetin alfa HEXAL ska injiceras.
Slovak: Váš lekár rozhodne o spôsobe injekčného podania Epoetinu alfa HEXAL.
Swedish: Epoetin alfa HEXAL används för att behandla symtomatisk blodbrist (anemi) som orsakas av njursjukdom:
Slovak: Epoetin alfa HEXAL sa používa na liečbu symptomatickej anémie spôsobenej ochorením obličiek:
Swedish: Hypertoni, venösa och arteriella tromboser2
Slovak: Hypertenzia, žilová a arteriálna Časté
Swedish: • Du kan få järntillskott före och under behandlingen med Epoetin alfa HEXAL för att göra den effektivare.
Slovak: Pred začatím liečby Epoetinom alfa HEXAL a počas nej môžete dostávať doplnky železa na zvýšenie jeho účinnosti.
Swedish: Instruktioner om hur du injicerar dig själv med Epoetin alfa HEXAL finns i slutet av denna bipacksedel.
Slovak: Pokyny, ako si máte sám/sama podať injekciu Epoetinu alfa HEXAL, môžete nájsť na konci tejto písomnej informácie.
Swedish: Om hemoglobinkoncentrationen stiger med mer än 2 g/dl (1,25 mmol/l) under en månad, eller om hemoglobinkoncentrationen överstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), sänk dosen av Epoetin alfa HEXAL med cirka 25 till 50 %.
Slovak: Ak sa hladina hemoglobínu zvýši o viac než 2 g/dl (1,25 mmol/l) za mesiac, alebo ak hladina hemoglobínu prekročí 12 g/dl (7,5 mmol/l), znížte dávku Epoetinu alfa HEXAL o približne 25 až
Swedish: Injicera lösningen med Epoetin alfa HEXAL på det sätt som läkaren har visat dig.
Slovak: Vstreknite roztok Epoetinu alfa HEXAL podľa pokynov vášho lekára.
Swedish: Epoetin alfa HEXAL 1000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Epoetin alfa HEXAL 2000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Epoetin alfa HEXAL 3000 IE/0,3 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Epoetin alfa HEXAL 4000 IE/0,4 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Epoetin alfa HEXAL 5000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Epoetin alfa HEXAL 6000 IE/0,6 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Epoetin alfa HEXAL 7000 IE/0,7 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Epoetin alfa HEXAL 8000 IE/0,8 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Epoetin alfa HEXAL 9000 IE/0,9 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Epoetin alfa HEXAL 10000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Epoetin alfa HEXAL 20000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Epoetin alfa HEXAL 30000 IE/0,75 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Epoetin alfa HEXAL 40000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta
Slovak: Epoetin alfa HEXAL 3 000 IU/0,3 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Epoetin alfa HEXAL 4 000 IU/0,4 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Epoetin alfa HEXAL 5 000 IU/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Epoetin alfa HEXAL 6 000 IU/0,6 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Epoetin alfa HEXAL 7 000 IU/0,7 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Epoetin alfa HEXAL 8 000 IU/0,8 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Epoetin alfa HEXAL 9 000 IU/0,9 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Swedish: Epoetin alfa HEXAL ska ges till patienter med anemi (t.ex. hemoglobinkoncentration ≤ 10 g/dl
Slovak: Epoetin alfa HEXAL sa má podávať pacientom s anémiou (napr. hladina hemoglobínu ≤
Swedish: Hur Epoetin alfa HEXAL ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Slovak: Ako vyzerá Epoetin alfa HEXAL a obsah balenia
Swedish: Om hemoglobinkoncentrationen överstiger 13 g/dl (8,1 mmol/l), ska terapin avbrytas tills hemoglobinkoncentrationen understiger 12 g/dl (7,5 mmol/l) och därefter ska terapin med Epoetin alfa HEXAL återupptas med en dos som är 25 % lägre än föregående dos.
Slovak: Ak hladina hemoglobínu prekročí 13 g/dl (8,1 mmol/l), prerušte liečbu, až kým táto hladina neklesne pod 12 g/dl (7,5 mmol/l) a následne znova začnite liečbu Epoetinom alfa HEXAL s dávkou nižšou o 25 % oproti predchádzajúcej dávke.
Swedish: Epoetin alfa HEXAL 9000 IE/0,9 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta EU/1/07/411/019
Slovak: Epoetin alfa HEXAL 9 000 IU/0,9 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke EU/1/07/411/019
Swedish: Epoetin alfa HEXAL ska inte användas och ska kasseras - om vätskan är missfärgad eller om du kan se partiklar flyta i den, - om förpackningen är bruten, - om du vet eller tror att den av misstag varit fryst, eller - om det har varit fel på kylskåpet.
Slovak: - ak je tesnenie porušené, - ak viete, alebo si myslíte, že roztok bol nechtiac zmrazený, alebo
Swedish: • Nästäppa eller trånga luftvägar.
Slovak: Upchatie nosa alebo dýchacích ciest.
Swedish: Allvarliga hudreaktioner såsom Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys har rapporterats i samband med behandling med epoetin.
Slovak: V súvislosti s liečbou epoetínom boli hlásené závažné kožné vyrážky, vrátane StevensovhoJohnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Epoetin alfa HEXAL Berätta genast för läkaren eller sjuksköterskan om du tror att för mycket Epoetin alfa HEXAL har injicerats.
Slovak: Ak máte pocit, že ste si injekčne podali príliš veľa Epoetinu alfa HEXAL, povedzte to ihneď svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Swedish: Epoetin alfa HEXAL tillhör gruppen "biosimilars".
Slovak: Epoetin alfa HEXAL je podobný biologický liek.
Swedish: Epoetin alfa HEXAL är avsett för behandling av symtomatisk anemi (hemoglobinkoncentration ≤ 10 g/dl) hos vuxna med primärt myelodysplastiskt syndrom (MDS) med låg- eller intermediär-1-risk som har lågt serumerytropoetin (< 200 mE/ml).
Slovak: u dospelých pacientov z nízkorizikovej alebo strednerizikovej skupiny 1 s primárnym myelodysplastickým syndrómom (MDS) s nízkou koncentráciou sérového erytropoetínu (< 200 mU/ml).
Swedish: - Alla kontraindikationer som gäller för autologa predonationsprogram ska beaktas hos patienter som behandlas med Epoetin alfa HEXAL.
Slovak: U pacientov, ktorým sa podáva Epoetin alfa HEXAL, sa majú dodržiavať všetky kontraindikácie súvisiace s programami autológneho darcovstva.
Swedish: Hur Epoetin alfa HEXAL ska förvaras
Slovak: Ako uchovávať Epoetin alfa HEXAL
Swedish: Epoetin alfa HEXAL 4000 IE/0,4 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta EU/1/07/411/007
Slovak: Epoetin alfa HEXAL 4 000 IU/0,4 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke EU/1/07/411/007
Swedish: Epoetin alfa HEXAL 8000 IE/0,8 ml
Slovak: Epoetin alfa HEXAL 8 000 IU/0,8 ml
Swedish: Epoetin alfa HEXAL 30000 IE/0,75 ml
Slovak: Epoetin alfa HEXAL 30 000 IU/0,75 ml
Swedish: Användning av epoetin alfa rekommenderas inte till gravida operationspatienter som deltar i ett autologt predonationsprogram.
Slovak: Používanie epoetínu alfa sa neodporúča u dojčiacich pacientok podstupujúcich chirurgický zákrok a zúčastňujúcich sa programu autológneho darcovstva krvi.
Swedish: Epoetin alfa HEXAL 9000 IE/0,9 ml
Slovak: Epoetin alfa HEXAL 9 000 IU/0,9 ml
Swedish: Dessa patienter bör få lägsta möjliga dos för att symtomen ska kontrolleras på ett tillfredsställande sätt.
Slovak: Týmto pacientom sa má podať najnižšia dávka, ktorá zabezpečí primeranú kontrolu príznakov.
Swedish: EMA/553297/2018 EMEA/H/C/000726
Slovak: EMA/553297/2018
Swedish: Det viktigaste effektmåttet var förändringen av hemoglobinnivåerna mellan studiens början och utvärderingsperioden, mellan vecka 25 och 29.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena hladiny hemoglobínu stanovená medzi začiatkom štúdie a hodnoteným obdobím medzi 25. a 29. týždňom.
Swedish: Den 28 augusti 2007 beviljades Epoetin Alfa Hexal ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Slovak: Lieku Epoetin Alfa Hexal bolo dňa 28. augusta 2007 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Swedish: Mer information om Epoetin Alfa Hexal finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Epoetin Alfa Hexal sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Epoetin Alfa Hexal (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är illamående, diarré, kräkningar, feber och huvudvärk.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Epoetin Alfa Hexal (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú nauzea (pocit nevoľnosti), hnačka, vracanie, horúčka a bolesť hlavy.
Swedish: Det ges till patienter med normal järnhalt i blodet som skulle kunna få komplikationer av en blodtransfusion, om de inte ger eget blod före operationen och förväntas förlora mellan 900 och 1 800 ml blod.
Slovak: Liek sa používa u pacientov s normálnou hladinou železa v krvi, v prípade ktorých môžu nastať komplikácie pri krvnej transfúzii, ak by nemali možnosť darovať si pred operáciou krv na vlastnú potrebu a ak sa očakáva, že stratia 900 až 1 800 ml krvi,
Swedish: • Patienter med högt blodtryck som inte kontrolleras tillräckligt.
Slovak: • pacientov s nekontrolovaným vysokým krvným tlakom,
Swedish: Järnhalten i blodet ska kontrolleras hos alla patienter för att säkerställa att den inte är för låg, och järntillskott ska ges vid behov.
Slovak: U každého pacienta treba kontrolovať hladinu železa, aby nebola príliš nízka, pričom sa v prípade potreby majú podávať výživové doplnky s obsahom železa.
Swedish: När Epoetin Alfa Hexal används vid autolog blodtransfusion ska de restriktioner som normalt är förenade med denna typ av transfusion iakttas.
Slovak: Ak sa liek Epoetin Alfa Hexal používa pri autológnej transfúzii krvi, majú sa dodržiavať obmedzenia, ktoré zvyčajne súvisia s týmto typom transfúzie.
Swedish: • Patienter som genomgår operationer och inte kan ta blodproppsförebyggande läkemedel.
Slovak: • pacientov podstupujúcich operáciu, ktorí nemôžu dostávať lieky na prevenciu krvných zrazenín,
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Epoetin Alfa Hexal utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Epoetin Alfa Hexal sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Swedish: För patienter med njursvikt, myelodysplastiskt syndrom eller patienter som får kemoterapi ska hemoglobinhalten ligga inom det rekommenderade intervallet (mellan 10 och 12 gram per deciliter hos vuxna och mellan 9,5 och 11 g/dl hos barn).
Slovak: Ak pacienti majú chronické zlyhávanie obličiek, myelodysplastické syndrómy alebo dostávajú chemoterapiou, hladiny hemoglobínu sa musia pohybovať v odporúčanom rozsahu (dospelí: 10 až 12 gramov na deciliter, deti: 9,5 až 11 g/dl).
Swedish: • För att behandla anemi hos vuxna som får kemoterapi för vissa cancerformer och för att minska behovet av blodtransfusioner.
Slovak: • na liečbu anémie u dospelých, ktorí sú liečení chemoterapiou na určité druhy rakoviny a na zníženie potreby krvných transfúzií,
Swedish: Den aktiva substansen i Epoetin Alfa Hexal, epoetin alfa, är en kopia av ett hormon som kallas erytropoietin, och verkar på exakt samma sätt som det naturliga hormonet när det gäller att stimulera bildandet av röda blodkroppar i benmärgen.
Slovak: Účinná látka lieku Epoetin Alfa Hexal, epoetín alfa, je kópiou hormónu nazývaného erytropoetín a účinkuje rovnakým spôsobom ako prirodzený hormón na stimuláciu tvorby červených krviniek v kostnej dreni.
Swedish: Sammanfattning av Epoetin Alfa Hexal och varför det är godkänt inom EU
Slovak: Prehľad o lieku Epoetin Alfa Hexal a prečo bol povolený v EÚ
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Epoetin Alfa Hexal kontinuerligt.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Epoetin Alfa Hexal sa neustále kontrolujú.
Swedish: Epoetin Alfa Hexal, som injicerades i en ven, jämfördes med referensläkemedlet i en huvudstudie som omfattade 479 patienter med anemi som orsakats av njurproblem.
Slovak: Liek Epoetin Alfa Hexal podávaný injekčne do žily sa porovnával s referenčným liekom v jednej hlavnej štúdii, ktorá zahŕňala 479 pacientov s anémiou spôsobenou problémami s obličkami.
Swedish: Epoetin Alfa Hexal ges när patienterna löper låg eller måttlig risk för att utveckla akut myeloisk leukemi och har låga halter av det naturliga hormonet erytropoietin.
Slovak: Alfa Hexal sa používa, ak sú pacienti vystavení nízkemu alebo strednému riziku vzniku akútnej myeloidnej leukémie a majú nízku hladinu prirodzeného hormónu erytropoetínu.
Swedish: Samtliga patienter hade fått Eprex/Erypo injicerat i en ven under åtminstone 8 veckor innan de antingen övergick till Epoetin Alfa Hexal eller fortsatte med Eprex/Erypo.
Slovak: Všetci pacienti dostávali injekčne do žily liek Eprex/Erypo najmenej osem týždňov predtým, ako prešli na liek Epoetin Alfa Hexal, alebo ďalej používali liek Eprex/Erypo.
Swedish: Epoetin Alfa Hexal (epoetin alfa)
Slovak: Epoetin Alfa Hexal (epoetín alfa)
Swedish: Dosen, injektionsfrekvensen och behandlingstiden anpassas också efter orsaken till att Epoietin Alfa Hexal används och efter patientens kroppsvikt, och justeras efter hur väl läkemedlet verkar.
Slovak: Dávka, frekvencia podávania injekcií a dĺžka liečby závisia aj od toho, na čo sa liek Epoetin Alfa Hexal používa, ako aj od telesnej hmotnosti pacienta, a upravujú sa podľa účinku lieku.