FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ponieważ występowanie interakcji między cyklosporyną i repaglinidem w dawce większej niż 0,25 mg nie zostało ustalone, należy unikać jednoczesnego stosowania cyklosporyny z repaglinidem.
Norwegian Bokmål: Da interaksjonen ikke er etablert med doser høyere enn 0,25 mg for repaglinid, bør samtidig bruk av ciklosporin og repaglinid unngås.
Polish: Repaglinid przyjmuje się przed głównymi posiłkami, a dawkowanie jest ustalane indywidualnie, tak by uzyskać optymalną kontrolę stężenia glukozy we krwi.
Norwegian Bokmål: Repaglinid tas før måltidene (preprandialt) og titreres individuelt for å optimalisere den glykemiske kontrollen.
Polish: W przypadku zastosowania lub odstawienia wymienionych produktów leczniczych u pacjenta otrzymującego repaglinid, należy starannie kontrolować stan pacjenta, ze względu na możliwość zmian w wyrównaniu glikemii.
Norwegian Bokmål: Når disse stoffene administreres til en pasient som bruker repaglinid, eller seponeres, bør pasienten observeres nøye med hensyn til endringer i blodglukosenivå.
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna (E 460) Wapnia wodorofosforan bezwodny Sól sodowa kroskarmelozy
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk (E460) Kalsiumhydrogenfosfat, vannfritt Krysskarmellosenatrium Povidon K25
Polish: Enyglid stosowany jest w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych w połączeniu z dietą i aktywnością fizyczną.
Norwegian Bokmål: Enyglid brukes for å holde type 2-diabetes hos voksne under kontroll i form av tillegg til kostregulering og mosjon.
Polish: W razie wystąpienia takich dolegliwości należy podjąć odpowiednie działania w celu znormalizowania małego stężenia glukozy (doustne podanie węglowodanów).
Norwegian Bokmål: Hvis disse symptomene oppstår, skal det iverksettes nødvendige tiltak for å korrigere det lave blodglukosenivået (orale karbohydrater).
Polish: Ponieważ występowanie interakcji między deferazyroksem i repaglinidem w dawce większej niż 0,5 mg nie zostało ustalone, należy unikać jednoczesnego stosowania deferazyroksu z repaglinidem.
Norwegian Bokmål: Da interaksjonen ikke er etablert med doser høyere enn 0,5 mg for repaglinid, bør samtidig bruk av deferasiroks og repaglinid unngås.
Polish: Jak przechowywać lek Enyglid
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Enyglid
Polish: Jak wygląda lek Enyglid i co zawiera opakowanie Tabletki, 0,5 mg są białe, okrągłe, dwuwypukłe ze ściętymi brzegami.
Norwegian Bokmål: Hvordan Enyglid ser ut og innholdet i pakningen Tablettene på 0,5 mg er hvite, runde og bikonvekse med skråskårne kanter.
Polish: Pole pod krzywą - AUC (odchylenie standardowe - SD) po podaniu pojedynczej dawki 2 mg (4 mg u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby) wynosiło 31,4 ng/ml x h (28,3) u zdrowych ochotników, 304,9 ng/ml x h (228,0) u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby i 117,9 ng/ml x h (83,8) u starszych pacjentów z cukrzycą typu 2.
Norwegian Bokmål: 31,4 ng/ml x time (28,3) hos friske frivillige forsøkspersoner, 304,9 ng/ml x time (228,0) hos pasienter med leverinsuffisiens og 117,9 ng/ml x time (83,8) hos eldre pasienter med type 2-diabetes.
Polish: Dzieci i młodzież Nie stosować tego leku u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet dersom du er under 18 år.
Polish: Osiem procent jednej dawki repaglinidu jest wydalane przez nerki i klirens osoczowy repaglinidu może ulec zmniejszeniu u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek.
Norwegian Bokmål: Åtte prosent av én dose repaglinid utskilles gjennom nyrene.
Polish: • Pozostałe składniki to celuloza mikrokrystaliczna (E 460), wapnia wodorofosforan bezwodny, sól sodowa kroskarmelozy, powidon K25, glicerol, magnezu stearynian, meglumina, poloxamer; żelaza tlenek żółty (E 172) tylko w tabletkach 1 mg i żelaza tlenek czerwony (E 172) tylko w tabletkach 2 mg.
Norwegian Bokmål: krysskarmellosenatrium, povidon K25, glycerol, magnesiumstearat, meglumin, poloksamer, gult jernoksid (E172) kun i 1 mg-tablettene og rødt jernoksid (E172) kun i 2 mg-tablettene.
Polish: Możliwe jest stosowanie repaglinidu jednocześnie z metforminą, kiedy leczenie samą metforminą nie daje wystarczającej kontroli stężenia glukozy we krwi.
Norwegian Bokmål: Repaglinid kan gis i kombinasjon med metformin når tilfredsstillende blodglukosekontroll ikke oppnås ved bruk av metformin alene.
Polish: Choroby nerek nie mają wpływu na eliminację repaglinidu (patrz punkt 5.2).
Norwegian Bokmål: Repaglinid blir ikke påvirket av nyresykdom (se pkt.
Polish: Zdolność leku Enyglid do obniżania stężenia cukru we krwi może zmniejszać się po spożyciu alkoholu.
Norwegian Bokmål: Alkohol kan endre Enyglids evne til å senke blodsukkeret.
Polish: Dane z badań klinicznych przeprowadzonych u zdrowych ochotników potwierdzają dominującą rolę układu CYP2C8 jako enzymu metabolizującego repaglinid, podczas gdy CYP3A4 ma mniejsze znaczenie, które jednak zwiększa się w przypadku inhibicji układu CYP2C8.
Norwegian Bokmål: Kliniske data fra friske frivillige understøtter at CYP2C8 er det viktigste enzymet involvert i metabolismen av repaglinid, mens CYP3A4 har en underordnet rolle.
Polish: Jak stosować lek Enyglid
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Enyglid
Polish: • klopidogrelu (działającego przeciwzakrzepowo),
Norwegian Bokmål: • klopidogrel (forhindrer blodpropp)
Polish: Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan berøre opptil 1 av 10 000 personer)
Polish: W badaniu interakcji przeprowadzonym na zdrowych ochotnikach, jednoczesne podanie deferazyroksu (30 mg/kg masy ciała na dobę, przez 4 dni), umiarkowanego inhibitora CYP2C8 i CYP3A4 oraz repaglinidu (w pojedynczej dawce, 0,5 mg) skutkowało 2,3-krotnym zwiększeniem ekspozycji (AUC) (90% CI [2,03-2,63]), 1,6-krotnym (90% CI [1,42-1,84]) zwiększeniem Cmax i małym, ale istotnym statystycznie zmniejszeniem stężenia glukozy we krwi.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie med friske frivillige resulterte samtidig tilførsel av deferasiroks (30 mg/kg/dag, 4 dager), en moderat CYP2C8- og CYP3A4-inhibitor, og repaglinid (enkeltdose, 0,5 mg) i en 2,3 ganger økt systemisk eksponering (AUC) av repaglinid (90 % KI [2,03-2,63]) i forhold til kontrollgruppen, 1,6 ganger økning i Cmax (90 % KI [1,42-1,84]) og en liten signifikant nedgang i blodglukoseverdier.
Polish: W badaniu interakcji przeprowadzonym na zdrowych ochotnikach równoczesne podanie 250 mg klarytromycyny, silnego inhibitora CYP3A4, nieznacznie zwiększyło AUC repaglinidu 1,4-krotnie i Cmax 1,7-krotnie oraz zwiększyło średnie przyrostowe osoczowe AUC insuliny 1,5-krotnie i stężenie maksymalne 1,6-krotnie.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie hos friske frivillige med samtidig inntak av 250 mg klaritromycin, en potent mekanismebasert CYP3A4 inhibitor, økte AUC noe for repaglinid 1,4 ganger og Cmax 1,7 ganger; gjennomsnittlig trinnvis AUC for insulin i serum ble økt 1,5 ganger og maksimal konsentrasjon 1,6 ganger.
Polish: • gdy stosuje się gemfibrozyl (lek zmniejszający zbyt duże stężenie lipidów we krwi).
Norwegian Bokmål: • dersom du bruker gemfibrozil (et legemiddel som brukes til å senke forhøyede fettnivåer i blodet)
Polish: Enyglid 0,5 mg tabletki Tabletki są białe, okrągłe, dwuwypukłe ze ściętymi brzegami.
Norwegian Bokmål: Enyglid 0,5 mg tabletter Tablettene er hvite, runde og bikonvekse med skråskårne kanter.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu zewnętrznym i blistrze po: ,,Termin ważności (EXP):".
Norwegian Bokmål: Bruke ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blister og ytteremballasje etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Polish: Stosowanie repaglinidu może być związane ze zwiększeniem częstości występowania ostrego zespołu wieńcowego (np. zawału serca), patrz punkt 4.8 i 5.1.
Norwegian Bokmål: Bruken av repaglinid kan forbindes med en økt forekomst av akutt koronarsyndrom (f.eks. hjerteinfarkt), se pkt.
Polish: Równoczesne podanie 200 mg ketokonazolu zwiększyło AUC i Cmax repaglinidu 1,2-krotnie, podczas gdy profile glikemii przy jednoczesnym podawaniu (pojedyncza dawka 4 mg repaglinidu) były zmienione o mniej niż 8%.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av 200 mg ketokonazol økte repaglinid (AUC og Cmax) med 1,2 ganger med mindre enn 8 % forandring i blodglukoseprofilen når det gis samtidig (en enkeltdose på 4 mg repaglinid).
Polish: Repaglinid zamyka zależne od ATP kanały potasowe w błonie komórek beta, łącząc się z innym miejscem wiązania niż pozostałe leki stymulujące wydzielanie insuliny.
Norwegian Bokmål: Repaglinid lukker ATP-avhengige kaliumkanaler i β-cellenes membraner via et målprotein forskjellig fra andre β-cellestimulerende antidiabetika.
Polish: Ponieważ występują różnice w budowie chemicznej, nie ma podstaw do podejrzeń o występowanie alergii krzyżowej z pochodnymi sulfynylomocznika.
Norwegian Bokmål: Det er ingen grunn til å forvente kryssallergi med sulfonylureapreparater, da denne typen preparater har en annen kjemisk struktur.
Polish: Jednoczesne podawanie trimetoprimu (160 mg dwa razy na dobę), umiarkowanego inhibitora układu CYP2C8 i repaglinidu (w pojedynczej dawce 0,25 mg) spowodowało zwiększenie stężenia repaglinidu (AUC), Cmax i t½ (odpowiednio 1,6-, 1,4-, 1,2-krotnie) bez statystycznie znamiennego wpływu na stężenie glukozy we krwi.
Norwegian Bokmål: Samtidig tilførsel av trimetoprim (160 mg 2 ganger daglig), en svak CYP2C8 inhibitor, og repaglinid (0,25 mg enkeltdose) ga en økning i AUC, Cmax og t1/2 (på henholdsvis 1,6 ganger, 1,4 ganger og 1,2 ganger) av repaglinid uten statistisk signifikant effekt på blodglukosenivåene.
Polish: • deferazyroksu (stosowanego w leczeniu przewlekłego przeciążenia żelazem),
Norwegian Bokmål: • deferasiroks (brukt til å redusere kronisk jernoverskudd)
Polish: Leki blokujące receptory -adrenergiczne mogą maskować objawy hipoglikemii.
Norwegian Bokmål: Betablokkere kan maskere symptomene på hypoglykemi.
Polish: Podawanie samicom szczurów dużych dawek repaglinidu w ciągu ostatniego trymestru ciąży i w czasie laktacji powodowało zaburzenia rozwoju kończyn i działanie embriotoksyczne u płodów i osesków szczurzych.
Norwegian Bokmål: Embryotoksisitet, unormal utvikling av lemmer hos rottefostre og nyfødte unger ble observert hos hunnrotter eksponert for høye doser i siste del av drektigheten og i ammeperioden.
Polish: Enyglid 0,5 mg tabletki
Norwegian Bokmål: Enyglid 0,5 mg tabletter repaglinid
Polish: Każda tabletka zawiera 0,5 mg repaglinidu.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 0,5 mg repaglinid.
Polish: Enyglid 0,5 mg tabletki Każda tabletka zawiera 0,5 mg repaglinidu.
Norwegian Bokmål: Enyglid 0,5 mg tabletter Hver tablett inneholder 0,5 mg repaglinid.
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 2, po zastosowaniu dawek od 0,5 do 4 mg, stwierdzono zmniejszenie stężenia glukozy we krwi zależne od dawki repaglinidu.
Norwegian Bokmål: En doseavhengig blodglukosereduksjon ble vist hos pasienter med type 2-diabetes som fikk repaglinid i doser fra 0,5 mg til 4 mg.
Polish: Zalicza się do nich: częstsze oddawanie moczu, wzmożone pragnienie, suchość skóry i suchość w ustach.
Norwegian Bokmål: Varselsymptomene på for høyt blodsukker utvikler seg gradvis og inkluderer: økt vannlating, tørste, tørr hud og munntørrhet.
Polish: • biegunka.
Norwegian Bokmål: • Diaré.
Polish: Wiele produktów leczniczych wpływa na metabolizm repaglinidu, dlatego też lekarz powinien brać pod uwagę możliwe interakcje:
Norwegian Bokmål: Legen bør derfor vurdere muligheten for interaksjoner:
Polish: W badaniu przeprowadzonym u zdrowych ochotników, jednoczesne podanie repaglinidu (w pojedynczej dawce 0,25 mg) i cyklosporyny (w powtarzanej dawce 100 mg) zwiększało Cmax repaglinidu 1,8-krotnie i AUC repaglinidu 2,5-krotnie.
Norwegian Bokmål: I en studie foretatt på friske frivillige gav samtidig administrasjon av repaglinid (en enkeltdose på 0,25 mg) og ciklosporin (gjentatt dose på 100 mg) en økning i AUC og Cmax for repaglinid på henholdsvis cirka 2,5 ganger og 1,8 ganger.
Polish: Mogą wystąpić odczyny skórne z powodu nadwrażliwości w postaci rumienia, świądu, wysypki i pokrzywki.
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner på huden i form av erythema, kløe, utslett og urticaria kan forekomme.
Polish: Enyglid 1 mg tabletki
Norwegian Bokmål: Enyglid 1 mg tabletter repaglinid
Polish: Stosowanie w skojarzeniu z produktami zwiększającymi wydzielanie insuliny
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med andre antidiabetika som stimulerer insulinsekresjonen
Polish: Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan berøre opptil 1 av 10 personer)
Polish: Enyglid 1 mg tabletki Każda tabletka zawiera 1 mg repaglinidu.
Norwegian Bokmål: Enyglid 1 mg tabletter Hver tablett inneholder 1 mg repaglinid.
Polish: Pacjenci otrzymujący inne doustne przeciwcukrzycowe produkty lecznicze Pacjentom leczonym innymi lekami hipoglikemizującymi można bezpośrednio zmienić leczenie na repaglinid.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan overføres direkte fra andre orale antidiabetika til repaglinid.
Polish: Enyglid 2 mg tabletki Każda tabletka zawiera 2 mg repaglinidu.
Norwegian Bokmål: Enyglid 2 mg tabletter Hver tablett inneholder 2 mg repaglinid.
Polish: • w przypadku chorób nerek.
Norwegian Bokmål: • dersom du har nyreproblemer.
Polish: Enyglid 2 mg tabletki
Norwegian Bokmål: Enyglid 2 mg tabletter repaglinid
Polish: Każda tabletka zawiera 1 mg repaglinidu.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 1 mg repaglinid.
Polish: (lub) w moczu dokonywanej samodzielnie przez pacjenta, konieczna jest okresowa kontrola stężenia glukozy przez lekarza.
Norwegian Bokmål: I tillegg til pasientens vanlige egenkontroll av glukose i blod og/eller urin skal pasientens blodglukose kontrolleres regelmessig av legen for å fastsette effektiv minimumsdose for pasienten.
Polish: Każda tabletka zawiera 2 mg repaglinidu.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 2 mg repaglinid.
Polish: Zaburzenia refrakcji
Norwegian Bokmål: Refraksjonsforstyrrelser
Polish: KRKA-POLSKA Sp.z o.o. Tel.: + 48 (0)22 573 7500
Norwegian Bokmål: Tel.: + 48 (0)22 573 7500
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon <og annen håndtering>
Polish: W przypadku pominięcia dawki, kolejną dawkę należy przyjąć jak zwykle - nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia dawki pominiętej.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Enyglid Hvis du glemmer en dose, ta neste dose som vanlig.
Polish: Krótkotrwałe stosowanie repaglinidu może być skuteczne u pacjentów z cukrzycą typu 2 leczonych jedynie dietą w okresach przejściowego pogorszenia wyrównania metabolicznego.
Norwegian Bokmål: Korttidsbehandling med repaglinid kan være tilstrekkelig i perioder med forbigående dårlig kontroll hos pasienter med type 2-diabetes som normalt reguleres tilfredsstillende med diett.
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych nieprawidłowa czynność wątroby, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych bardzo rzadko
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier Unormal leverfunksjon, leverenzymstigning*
Polish: Zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn może być osłabiona w przypadku zbyt dużego lub za małego stężenia cukru we krwi.
Norwegian Bokmål: For lavt eller for høyt blodsukker kan påvirke evnen til å kjøre eller bruke en maskin.
Polish: • hormonów tarczycy (stosowanych w chorobach przebiegających z niedoborem hormonów tarczycy),
Norwegian Bokmål: • thyreoideapreparater (brukes for å behandle lave nivåer av skjoldbruskkjertelhormoner)
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w cukrzycy, inne leki obniżające stężenie glukozy we krwi, bez insulin, kod ATC: A10BX02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, andre blodglukosesenkende midler, ekskl.
Polish: - Cukrzyca typu 1 bez peptydu C. - Cukrzycowa kwasica ketonowa ze śpiączką lub bez śpiączki.
Norwegian Bokmål: • Type 1-diabetes mellitus, C-peptid negativ.
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit ból brzucha, biegunka często wymioty, zaparcia bardzo rzadko nudności nieznana
Norwegian Bokmål: Abdominale smerter, diaré Vanlige Oppkast, forstoppelse
Polish: • spożyto zbyt duży posiłek,
Norwegian Bokmål: • dersom du tar for mye Enyglid,
Polish: Należy unikać stosowania repaglinidu u kobiet karmiących piersią.
Norwegian Bokmål: Repaglinid bør ikke brukes av ammende kvinner.
Polish: • inhibitorów konwertazy angiotensyny ACE (stosowanych w leczeniu niektórych chorób serca),
Norwegian Bokmål: • ACE-hemmere (brukes for å behandle visse hjertesykdommer)
Polish: Mniej niż 1% repaglinidu wydalany jest z kałem w postaci niezmienionej.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % av repaglinid utskilles i feces.
Polish: Repaglinid zmniejsza stężenie glukozy we krwi poprzez pobudzanie uwalniania insuliny z trzustki, co zależy od obecności czynnych komórek beta w obrębie wysp trzustkowych.
Norwegian Bokmål: Repaglinid senker blodglukosenivået raskt ved å stimulere sekresjon av insulin fra pankreas.
Polish: Jeżeli jednoczesne stosowanie tych leków jest konieczne, należy dokładnie monitorować stężenie glukozy we krwi oraz kontrolować stan kliniczny pacjenta.
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig med slike kombinasjoner, bør omhyggelig blodglukosekontroll og tett klinisk observasjon utføres.
Polish: Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjons -måte
Polish: Wyniki przedstawiono powyżej.
Norwegian Bokmål: Resultatene presenteres ovenfor.
Polish: na żądanie Europejskiej Agencji Leków;
Norwegian Bokmål: på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Polish: Pacjentów należy pouczyć, aby nie zwiększali dawki leku samodzielnie.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres om ikke å øke dosen på egen hånd.
Polish: Stabilizację objawów należało uzyskać przed upływem pierwszych 14 dni każdego okresu leczenia.
Norwegian Bokmål: Stabilisering av symptomene måtte oppnås før slutten av de første 14 dagene av hver behandlingsperiode.
Polish: Pacjenci, którzy nie mogą połknąć kapsułki w całości
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke kan svelge kapslene hele
Polish: Mieszaniny nie wolno przechowywać.
Norwegian Bokmål: Blandingen må ikke oppbevares.
Polish: Częstość występowania tych dwóch działań niepożądanych nie jest znana.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av disse to bivirkningene er ikke kjent.
Polish: Maksymalna zalecana dawka
Norwegian Bokmål: Maksimal anbefalt dose
Polish: Standardowe leczenie (N=83)
Norwegian Bokmål: Standardbehandling (N=83)
Polish: Badanie ukończyło 12 pacjentów.
Norwegian Bokmål: Tolv pasienter fullførte studien.
Polish: Badanie główne PR-005 przeprowadzono w Europie.
Norwegian Bokmål: Den pivotale studien PR-005 ble gjennomført i Europa.
Polish: Ciężkie reakcje alergiczne
Norwegian Bokmål: Alvorlig allergisk reaksjon
Polish: Dawka mierzona jest w „jednostkach lipazy".
Norwegian Bokmål: Dosen måles i "lipaseenheter".
Polish: N: liczba pacjentów; SD: odchylenie standardowe (ang. standard deviation); LS: metoda najmniejszych kwadratów (ang. least squares).
Norwegian Bokmål: N: antall pasienter; SD: standardavvik; LS: minste kvadrat.
Polish: Nie przyjmować więcej kapsułek na dobę niż zalecił lekarz (całkowita dawka dobowa).
Norwegian Bokmål: Ikke ta flere kapsler per dag enn det legen har bedt deg om (total daglig dose).
Polish: W razie konieczności, ostrożnie otworzyć kapsułkę i podać jej zawartość (granulat) pacjentowi zgodnie z opisem w punkcie 4.2.
Norwegian Bokmål: Åpne om nødvendig kapselen forsiktig og administrer innholdet (granulat) til pasienten som beskrevet i punkt 4.2.
Polish: Indygotyna (E132 )
Norwegian Bokmål: Indigotin (E132)
Polish: Jeśli lekarz zaleci zwiększenie ilości przyjmowanych kapsułek każdego dnia, ilość kapsułek należy zwiększać powoli w ciągu kilku dni.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din ber deg øke antallet kapsler du tar hver dag, bør du gjøre det sakte over flere dager.
Polish: Różnica w średnich LS (95% przedział ufności)
Norwegian Bokmål: Differanse i LS-gjennomsnitt (95 % konfidensgrense)
Polish: Terapię należy rozpocząć od najmniejszej zalecanej dawki i stopniowo zwiększać dawkę pod kontrolą lekarza, uważnie monitorując odpowiedź pacjenta na leczenie i objawy.
Norwegian Bokmål: Behandling bør igangsettes ved laveste anbefalte dose og økes gradvis under medisinsk tilsyn med nøye overvåking av pasientens respons og symptomer.
Polish: Różnica średnich wartości wynosiła -1,25 (95% CI, -3,62 do 1,12), gdzie p=0,2972.
Norwegian Bokmål: Forskjellen i gjennomsnittene var -1,25 (95 % CI, -3,62 til 1,12), med p=0,2972.
Polish: Badanie EUR-1008-M
Norwegian Bokmål: Studie EUR-1008-M
Polish: Można również wsypać granulki bezpośrednio do jamy ustnej dziecka.
Norwegian Bokmål: Du kan også spre granulatet direkte i barnets munn.
Polish: W razie zmiany dawkowania może być konieczny kilkudniowy okres dostosowania.
Norwegian Bokmål: Endringer i dosen kan kreve en justeringsperiode på flere dager.
Polish: W badaniach klinicznych większość z nich miała nasilenie łagodne lub umiarkowane.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var de fleste av dem av mild til moderat alvorlighetsgrad.
Polish: Dwunastu pacjentów ukończyło leczenie w obydwu przypisanych im grupach badania i zostało poddanych ocenie.
Norwegian Bokmål: Tolv pasienter fullførte begge behandlingsarmer og ble evaluert.
Polish: Inne możliwe działania niepożądane to między innymi:
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger kan omfatte:
Polish: Produkt Enzepi jest wskazany do stosowania u niemowląt, dzieci, młodzieży i dorosłych.
Norwegian Bokmål: Enzepi er indisert til spedbarn, barn, ungdom og voksne.
Polish: Nie przewiduje się wystąpienia klinicznie istotnych interakcji.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevante interaksjoner forventes.
Polish: Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób): ból brzucha
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan ramme over 1 av 10 personer): magesmerter
Polish: Podstawowym celem badania była ocena akceptowalności 2 sposobów podawania przy wykorzystaniu kwestionariusza oceniającego akceptowalność, który był wypełniany przez opiekunów.
Norwegian Bokmål: Primært mål var å vurdere hvor akseptable de 2 administrasjonsmåtene var ved bruk av et akseptabilitetsspørsmål som ble fylt ut av omsorgspersonen.
Polish: Należy odczekać do następnego posiłku i przyjąć prawidłową ilość kapsułek podczas posiłku.
Norwegian Bokmål: Vent til neste måltid, og ta så vanlig antall kapsler samtidig med måltidet.
Polish: Produktu Enzepi nie należy kruszyć, gryźć ani mieszać z pokarmem o pH większym niż 5.
Norwegian Bokmål: Enzepi bør ikke knuses, tygges eller blandes i mat med høyere pH enn 5.
Polish: Pacjentom podawano produkt Enzepi w takich samych dawkach, jakie stosowali pod koniec badania PR011.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk Enzepi i samme dose som de tok i slutten av studie PR-011.
Polish: Enzymy są pozyskiwane z trzustek wieprzowych.
Norwegian Bokmål: Enzymene er hentet fra bukspyttkjertelen hos svin.
Polish: Badanie PR-018 było 12-miesięcznym badaniem otwartym będącym przedłużeniem badania PR-011.
Norwegian Bokmål: Studie PR-018 var en åpen forlengelsesstudie på 12 måneder av studie PR-011.
Polish: Dzieci (powyżej 1 roku życia), młodzież i dorośli
Norwegian Bokmål: Barn (over 1 år), ungdom og voksne
Polish: Tabela 1 Analiza współczynnika wchłaniania tłuszczu w czasie 72 godzin (CFA-72h) - populacja pacjentów, którzy ukończyli badanie (badanie PR-005)
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Analyse av fettabsorpsjonskoeffisient over 72 timer (CFA-72h) -populasjonen som fullførte (studie: PR-005)
Polish: Zbiórka próbek odbywała się w zatwierdzonym, kontrolowanym środowisku, które zapewniało nadzór nad przyjmowanym pokarmem i ilością zbieranego stolca.
Norwegian Bokmål: Innsamlingen av prøven ble utført i et godkjent, kontrollert miljø der det var mulig å overvåke matinntak og måle mengden avføring.
Polish: Zmienna statystyczna
Norwegian Bokmål: Variabel statistikk
Polish: Reakcja alergiczna może obejmować swędzenie, pokrzywkę lub wysypkę.
Norwegian Bokmål: En allergisk reaksjon kan omfatte kløe, elveblest eller utslett.
Polish: C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU D. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV