FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Obsahuje kolfosceril-palmitát (DPPC), chlorid sodný, hypromelózu, oxid titaničitý (E 171), karagenan, chlorid draselný, karnaubský vosk, kukuřičný škrob, šelak, černý oxid železitý (E 172), propylenglykol, hydroxid draselný.
Slovenian: Vsebuje kolfoscerilpalmitat (DPPC), natrijev klorid, hipromelozo, titanov dioksid (E 171), karagenan, kalijev klorid, karnauba vosek, koruzni škrob, šelak, črni železov oksid (E 172), propilenglikol, kalijev hidroksid.
Czech: Gastrointestinální krvácení bylo hlášeno u léčivých přípravků s levodopou a jednou bylo pozorováno také v klinických studiích s přípravkem Inbrija.
Slovenian: Pri zdravilih z levodopo so poročali o krvavitvi v prebavilih, ki so jo v kliničnih študijah z zdravilom Inbrija opazili enkrat.
Czech: Pád a Porucha srdečního rytmu je v tomto případě kombinovaný termín zahrnující fibrilaci srdečních síní, flutter síní, atrioventrikulární blokádu, raménkovou blokádu, syndrom nemocného sinu, bradykardii a tachykardii.
Slovenian: Poškodbe, zastrupitve in zapleti pri posegih padec a Tukaj uporabljeni izraz motnja srčnega ritma je kombiniran izraz, ki predstavlja atrijsko fibrilacijo, atrijsko undulacijo, atrioventrikularni blok, kračni blok, sindrom bolnega sinusa, bradikardijo in tahikardijo.
Czech: Předtím, než pacienti začnou přípravek Inbrija užívat, mají mít stabilní režim inhibitoru levodopy/dopa-dekarboxylázy (např. karbidopy nebo benserazidu).
Slovenian: Bolniki morajo imeti pred začetkom zdravljenja z zdravilom Inbrija vzpostavljen stabilen režim zdravljenja z levodopo/zaviralcem dopa-dekarboksilaze (npr. karbidopo ali benserazidom).
Czech: Přípravek Inbrija je lék užívaný inhalací (vdechováním) pro léčbu zhoršení Vašich příznaků Parkinsonovy choroby během tzv. období „OFF".
Slovenian: Zdravilo Inbrija se uporablja z inhalacijo in je namenjeno za zdravljenje poslabšanja vaših simptomov v obdobjih »izklopa« pri Parkinsonovi bolezni.
Czech: Zvýšené libido, Bruxismus, Paranoia, Blud
Slovenian: bruksizem, paranoja, blodnje
Czech: EU/1/19/1390/002 92 tvrdých tobolek
Slovenian: EU/1/19/1390/002 92 trdih kapsul
Czech: Pak vydechněte.
Slovenian: Nato izdihnite.
Czech: Acorda Therapeutics Ireland Limited
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Acorda Therapeutics Ireland Limited
Czech: Prokázalo se, že přídavek entakaponu k inhibitoru levodopy/dopa-dekarboxylázy zvyšuje dostupnost levodopy o 30 %.
Slovenian: Za dodajanje entakapona levodopi/zaviralcu dopa-dekarboksilaze so dokazali, da poveča biološko uporabnost levodope za 30 %.
Czech: Měl(a) byste slyšet tobolku „vířit".
Slovenian: Morali bi slišati, kako se kapsula »vrti«.
Czech: Vyhledejte neodkladnou lékařskou pomoc, pokud Vám silně ztuhnou svaly nebo se Vaše svaly křečovitě stahují, objeví se třes, agitovanost (neklid s potřebou pohybu), zmatenost, horečka, rychlý srdeční tep nebo rozsáhlé výchylky krevního tlaku.
Slovenian: Poiščite nujno zdravniško pomoč, če vaše mišice postanejo zelo toge ali močno trzajo ali če se pri vas pojavijo tresenje, agitacija, zmedenost, zvišana telesna temperatura, hiter srčni utrip ali velika nihanja krvnega tlaka.
Czech: Přípravek Inbrija je indikován k přechodné léčbě epizodických motorických fluktuací (epizody OFF) u dospělých pacientů s Parkinsonovou chorobou léčených inhibitorem levodopy/dopa-dekarboxylázy.
Slovenian: Zdravilo Inbrija je indicirano za intermitentno zdravljenje epizodnih motoričnih fluktuacij (epizod »izklopa«) pri odraslih bolnikih s Parkinsonovo boleznijo (PB), zdravljenih z levodopo/zaviralcem dopa-dekarboksilaze.
Czech: Podávání přípravku Inbrija se nedoporučuje v těhotenství a u žen, které mohou otěhotnět a které nepoužívají antikoncepci.
Slovenian: Zdravilo Inbrija se ne priporoča za uporabo pri nosečnicah in pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo učinkovite kontracepcije.
Czech: Anticholinergní léčivé přípravky mohou mít s levodopou synergický účinek na zlepšení třesu.
Slovenian: Antiholinergiki lahko sinergistično delujejo z levodopo za izboljšanje tremorja.
Czech: - Použitá tobolka se vyjme z inhalátoru Inbrija a do inhalátoru se vloží druhá tobolka Maximální doba mezi inhalací prášku z první a druhé tobolky nemá překročit 10 minut.
Slovenian: Čas, ki preteče med inhalacijo praška iz prve kapsule in inhalacijo praška iz druge kapsule, ne sme preseči 10 minut.
Czech: Doporučená dávka přípravku Inbrija je 2 tobolky pro léčbu jednoho období „OFF".
Slovenian: Priporočeni odmerek sta 2 kapsuli zdravila Inbrija za zdravljenje vsakega obdobja izklopa.
Czech: Krok 2: Z inhalátoru sejměte modré víčko Rovně stáhněte víčko.
Slovenian: 2. korak: Odstranite modri pokrovček z inhalatorja.
Czech: Při podávání přípravku Inbrija pacientům s infarktem myokardu v anamnéze, kteří mají reziduální atriální, nodální nebo ventrikulární arytmie, je nutno postupovat opatrně.
Slovenian: Potrebna je previdnost pri uporabi zdravila Inbrija pri bolnikih z anamnezo miokardnega infarkta, ki imajo rezidualne atrialne, nodalne ali ventrikularne aritmije.
Czech: Zdánlivý distribuční objem (Vz/F) pro přípravek Inbrija v dávce 66 mg (2 x 33 mg tobolky) byl 168 l.
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve (Vz/F) je bil 168 l za 66 mg (2 × 33 mg kapsula) zdravila Inbrija.
Czech: Zajistěte si neodkladnou lékařskou pomoc, pokud se u Vás vyskytne třes, agitovanost (neklid spojený s potřebou pohybu), zmatenost, horečka, rychlý srdeční tep nebo závrať a mdloby, když se postavíte, nebo když si všimnete, že máte velmi ztuhlé svaly nebo se Vaše svaly křečovitě stahují.
Slovenian: Poiščite nujno zdravniško pomoč, če se pri vas pojavijo tremorji, agitacija, zmedenost, zvišana telesna temperatura, hiter srčni utrip ali omotica in omedlevanje pri vstajanju ali če opazite, da vaše mišice postajajo zelo toge ali pa močno trzajo.
Czech: Při dlouhodobé léčbě vašimi léky možná budete muset podstoupit vyšetření srdce, jater, ledvin a testy krvinek.
Slovenian: Morda boste med dolgotrajnim zdravljenjem s svojimi zdravili morali opravljati preiskave srca, jeter,
Czech: - K dosažení plné dávky je zapotřebí inhalovat dvě tobolky léku.
Slovenian: - Inhalirati morate dve kapsuli zdravila, da boste prejeli celoten odmerek.
Czech: Závažné nežádoucí účinky alergického edému byly hlášeny u léčivých přípravků s levodopou, ale ne v klinických studiích s přípravkem Inbrija.
Slovenian: Pri zdravilih z levodopo so poročali o resnih neželenih učinkih alergijskega edema, o katerih pa v kliničnih študijah z zdravilom Inbrija niso poročali.
Czech: - Pacient vloží 1 tobolku do inhalátoru Inbrija, nadechne se a zadrží dech na 5 sekund.
Slovenian: - Bolnik mora vstaviti 1 kapsulo v inhalator za zdravilo Inbrija, nato pa vdihniti in zadržati dih
Czech: Nežádoucí účinky v klinických studiích s přípravkem Inbrija
Slovenian: Neželeni učinki v kliničnih preskušanjih z zdravilom Inbrija
Czech: Inhalátor držte vodorovně a mimo ústa.
Slovenian: Držite inhalator v vodoravnem položaju in stran od ust.
Czech: Vyjměte použitou tobolku.
Slovenian: Odstranite uporabljeno kapsulo.
Czech: Za přítomnosti karbidopy byl poločas (t1/2) zdánlivé konečné eliminace levodopy po jednorázovém podání přípravku Inbrija v dávce 66 mg (2 x 33 mg tobolky) 2,3 hodiny a byl srovnatelný s poločasem 1,9 hodiny po perorální dávce tablet karbidopy/levodopy 25 mg/100 mg s okamžitým uvolňováním.
Slovenian: V prisotnosti karbidope je bil navidezni končni razpolovni čas izločanja (t1/2) levodope po aplikaciji enkratnega odmerka 66 mg (2 × 33 mg kapsula) zdravila Inbrija 2,3 ure in je bil primerljiv s tistim po peroralnem odmerku karbidope/levodope 25 mg/100 mg tableta s takojšnjim sproščanjem (1,9 ure).
Czech: Porucha chůze, Bolest hrudníku
Slovenian: bolečine v prsnem košu
Czech: Pokud budete muset podstoupit chirurgický výkon, oznamte svému lékaři, že užíváte přípravek
Slovenian: Če boste potrebovali kirurški poseg, povejte zdravniku, da uporabljate zdravilo Inbrija.
Czech: Bolest břicha, Zácpa,
Slovenian: bolečina v trebuhu,
Czech: - Glaukom s uzavřeným úhlem.
Slovenian: - Glavkom ozkega zakotja.
Czech: Změna od výchozího stavu pro DLCO byla porovnávána mezi skupinou léčenou přípravkem Inbrija a observační kohortou; na konci 12 měsíčního období se neprojevil žádný významný rozdíl ve změně vůči výchozímu stavu mezi skupinou s přípravkem Inbrija a observační kohortou u DLCO.
Slovenian: Na koncu 12 mesecev ni bilo značilnih razlik v spremembi DLCO v primerjavi z izhodiščem med skupino z zdravilom Inbrija in opazovalno kohorto.
Czech: Doporučuje se tento léčivý přípravek podávat opatrně pacientům se závažným onemocněním ledvin.
Slovenian: Priporoča se previdnost pri dajanju tega zdravila bolnikom s hudo boleznijo ledvic.
Czech: Vzácně byly hlášeny nežádoucí účinky včetně hypertenze a dyskineze, které jsou výsledkem souběžného užívání tricyklických antidepresiv a inhibitorem levodopy/dopa-dekarboxylázy.
Slovenian: Obstajajo redka poročila o neželenih učinkih zaradi sočasne uporabe tricikličnih antidepresivov in levodope/zaviralca dopa-dekarboksilaze, vključno s hipertenzijo in diskinezijo.
Czech: - Lék musí být užíván pouze s inhalátorem Inbrija.
Slovenian: - To zdravilo morate zmeraj uporabljati samo z inhalatorjem za zdravilo Inbrija.
Czech: Je to proto, že jiné léky mohou ovlivnit způsob, jak přípravek Inbrija působí.
Slovenian: To je zato, ker lahko druga zdravila vplivajo na delovanje zdravila
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Slovenian: Bolezni mišično skeletnega sistema in vezivnega tkiva mišični krči,
Czech: Nebyly pozorovány žádné účinky na mužské či ženské reprodukční orgány v toxikologických studiích se samotnou levodopou s opakovanou dávkou u myší, potkanů či opic.
Slovenian: V študijah toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih s samo levodopo na miših, podganah in opicah niso opazili učinkov na reproduktivne organe samcev in samic.
Czech: Diplopie,
Slovenian: disfonija,
Czech: Močová retence, Chromaturie, Močová inkontinence
Slovenian: Bolezni sečil zastajanje urina, kromaturija, urinska inkontinenca
Czech: - Je důležité upozornit pacienta, že pokud neuslyší nebo neucítí, že tobolka při inhalaci „víří", je možné, že se bude muset znovu hlouběji a déle nadechnout za použití stejné tobolky.
Slovenian: - Pomembno je bolniku povedati, da bo morda moral delati daljše, globlje vdihe in ponovno vdihovati, ko je v inhalatorju še vedno ista kapsula, če ne sliši oziroma čuti, da se kapsula »vrti«
Czech: Krok 8: Hluboký nádech pro inhalaci prášku
Slovenian: 8. korak: Globoko vdihnite, da inhalirate prašek.
Czech: Náustek připevněte k rukojeti přitlačením, dokud neuslyšíte cvaknutí.
Slovenian: Pritrdite ustnik nazaj na držaj, tako da ga potiskate na držaj, dokler ne zaslišite klika.
Czech: Na náustek nasaďte víčko.
Slovenian: Nataknite pokrovček na ustnik.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud se u Vás při užívání přípravku Inbrija objeví kterýkoli z následujících příznaků: - náhlé nástupy spánku nebo se někdy cítíte velmi ospalý(á); - změny nebo zhoršení Vašeho duševního stavu, které mohou být závažné, jako je chování podobné psychóze či sebevražedné chování; - halucinace společně se zmateností, neschopností spát a bujnými sny.
Slovenian: - nenadni napadi spanca ali občasen občutek hude zaspanosti; - sprememba ali poslabšanje vašega duševnega stanja, ki sta lahko resna, na primer psihotično in samomorilno vedenje; - halucinacije, vključno z zmedenostjo, nezmožnostjo spanja in prekomernim sanjanjem.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Inbrija, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) více přípravku Inbrija, než jste měl(a) (nebo někdo náhodně spolkl přípravek Inbrija), ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Slovenian: Takoj poiščite zdravniško pomoč, če ste uporabili večji odmerek zdravila Inbrija, kot bi smeli (ali pa je kdo drug nehote pogoltnil zdravilo Inbrija).
Czech: Poruchy srdečního rytmua (viz bod 4.4),
Slovenian: Srčne bolezni motnje srčnega ritmaa (glejte poglavje 4.4), palpitacije
Czech: Přípravek Inbrija může způsobit dyskinezi.
Slovenian: Diskinezija Zdravilo Inbrija lahko povzroči diskinezijo.
Czech: - jestliže budete mít rozmazané vidění, zarudlé oči, závažnou bolest očí a hlavy, zaznamenáte halo efekty, tj.
Slovenian: - če se pri vas pojavijo zamegljen vid, rdeče oči, huda bolečina v očeh in glavi, kolobarji okoli luči, bolj razširjene zenice kot običajno in siljenje na bruhanje.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/19/1390/001 60 tvrdých tobolek
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/19/1390/001 60 trdih kapsul
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Inbrija Nepřestávejte užívat přípravek Inbrija bez porady se svým lékařem.
Slovenian: Ne prenehajte uporabljati zdravila Inbrija, ne da bi se pred tem posvetovali z zdravnikom.
Czech: Použijte jednu tobolku po druhé.
Slovenian: Uporabite eno kapsulo naenkrat.
Czech: Falešně negativní testy mohou být způsobeny použitím metod testování na glukosurii založených na glukooxidáze.
Slovenian: Pri uporabi metod z glukozo-oksidazo za testiranje na glukozurijo lahko pride do lažno negativnih rezultatov.
Czech: Pouze k inhalačnímu podání.
Slovenian: Samo za inhalacijsko uporabo.
Czech: Silně tlačte náustek a rukojeť k sobě, dokud neuslyšíte cvaknutí.
Slovenian: Trdno potisnite ustnik in držaj skupaj, tako da zaslišite klik.
Czech: Doporučuje se tento léčivý přípravek podávat opatrně pacientům se závažným onemocněním ledvin (viz bod 4.2).
Slovenian: Priporoča se previdnost pri dajanju tega zdravila bolnikom s hudo boleznijo ledvic (glejte poglavje 4.2).
Czech: Otočte a stáhněte náustek.
Slovenian: Zavrtite in odstranite beli ustnik.
Czech: Střední doba do maximální koncentrace levodopy v plazmě byla 30 minut po dávce přípravku Inbrija
Slovenian: Povprečni čas do nastopa največje plazemske koncentracije levodope je bil 30 minut po 66 mg
Czech: • Při používání inhalátoru a tobolek musíte mít čisté a suché ruce.
Slovenian: • Poskrbite, da bodo vaše roke čiste in suhe, ko uporabljate inhalator in kapsule.
Czech: Nasazení víčka
Slovenian: PRETISNI OMOT
Czech: Inhalátor nyní máte připravený k uložení.
Slovenian: Vaš inhalator je sedaj pripravljen za shranjevanje.
Czech: Při nádechu uslyšíte a ucítíte, jak tobolka „víří" (otáčí se).
Slovenian: Med vdihom boste čutili in slišali, da se kapsula »vrti« (obrača).
Czech: Vyjímejte pouze 1 tobolku a až těsně před použitím.
Slovenian: Vedno odstranite iz ovojnine samo 1 kapsulo, in to šele tik pred uporabo.
Czech: Levodopa může u pacientů s glaukomem zvyšovat nitrooční tlak.
Slovenian: Levodopa lahko povzroči povečan znotrajočesni tlak pri bolnikih z glavkomom.
Czech: Náhlý nástup spánku
Slovenian: omotica in zaspanost.
Czech: Tvrdé tobolky Inbrija se nesmí polykat.
Slovenian: Zdravila Inbrija trde kapsule se ne sme pogoltniti.
Czech: Opatrně sloupněte fólii a vyjměte 1 tobolku.
Slovenian: Previdno povlecite in odstranite folijo ter vzemite
Czech: Není zapotřebí žádné úpravy dávky podle kuřáctví.
Slovenian: Prilagoditev odmerka glede na status kadilca ni potrebna.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží ADOH B.V.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
Czech: Snížená tělesná hmotnost, Zvýšená tělesná hmotnost
Slovenian: povečana telesna masa
Czech: • Nevkládejte 2 tobolky najednou.
Slovenian: • V inhalator ne smete vstaviti 2 kapsul naenkrat.
Czech: U pacientů s Parkinsonovou chorobou léčených perorálním inhibitorem levodopy/dopa-dekarboxylázy byl rovněž vyhodnocen vliv přípravku Inbrija na funkci plic ve 12měsíční randomizované, kontrolované, nezaslepené studii.
Slovenian: Učinek zdravila Inbrija na pljučno funkcijo so ocenili tudi pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo, zdravljenih s peroralno levodopo/peroralnim zaviralcem dopa-dekarboksilaze v 12-mesečni, randomizirani, nadzorovani odprti študiji.
Czech: Poruchy imunitního systému
Slovenian: Bolezni imunskega sistema alergijski edem
Czech: Farmakokinetika hlavních metabolitů levodopy, 3-O-metyldopy (3-OMD), kyseliny 3,4dihydroxyfenyloctové (DOPAC) a kyseliny homovanilové (HVA) byla zkoumána po podání jednorázové inhalované dávky přípravku Inbrija a jedné perorální tablety karbidopy/levodopy 25 mg/100 mg s okamžitým uvolňováním.
Slovenian: 3,4-dihidroksifenilocetne kisline (DOPAC) in homovanilinske kisline (HVA), so proučili po aplikaciji enkratnega inhaliranega odmerka zdravila Inbrija in enkratnega peroralnega odmerka karbidope/levodope 25 mg/100 mg tableta s takojšnjim sproščanjem.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije periferni edem,
Czech: Krabička obsahuje 92 tvrdých tobolek (23 blistrů) a jeden inhalátor.
Slovenian: Škatla, ki vsebuje 92 trdih kapsul (23 pretisnih trakov) in en inhalator.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka, jestliže užíváte: - léky na Parkinsonovu chorobu nazývané selektivní inhibitory MAO, jako jsou rasagilin, selegilin a safinamid, inhibitory COMT, jako jsou entakapon, tolkapon a opikapon, nebo anticholinergika, jako jsou orfenadrin a trihexyfenidyl;
Slovenian: - zdravila za zdravljenje vaše Parkinsonove bolezni, ki jim pravimo selektivni zaviralci MAO, kot so razagilin, selegilin in safinamid, zaviralci COMT, kot so entakapon, tolkapon in opikapon, ali antiholinergiki, kot sta orfenadrin in triheksifenidil; - zdravila za duševne bolezni vključno s shizofrenijo, kot so benperidol, haloperidol, risperidon, klorpromazin, flufenazin dekanoat, fenotiazin, butirofenon ali trifluoperazin; - metoklopramid za zdravljenje siljenja na bruhanje;
Czech: Plná dávka jsou 2 tobolky.
Slovenian: Celoten odmerek sta 2 kapsuli.
Czech: Doporučuje se tento léčivý přípravek podávat opatrně pacientům se závažnou poruchou funkce jater (viz bod 4.2).
Slovenian: Priporoča se previdnost pri dajanju tega zdravila bolnikom s hudo okvaro jeter (glejte poglavje 4.2).
Czech: Krabička obsahuje 60 tvrdých tobolek (15 blistrů) a jeden inhalátor.
Slovenian: Škatla, ki vsebuje 60 trdih kapsul (15 pretisnih trakov) in en inhalator.
Czech: Tvrdé tobolky jsou dodávány v odlupovacích blistrech Al/PVC/Al.
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina Trde kapsule so pakirane v pretisne omote iz aluminija/PVC/aluminija.
Czech: Před užitím přípravku Inbrija informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud máte nebo jste někdy měl(a), případně pokud se u Vás objeví: - astma, dýchací obtíže, jako je chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) nebo jiná dlouhodobá plicní onemocnění či problémy s dýcháním; - jakákoliv forma závažného duševního onemocnění, např. psychóza; - srdeční záchvat nebo problémy srdečního rytmu.
Slovenian: - astma, težave z dihanjem, kot je kronična obstruktivna pljučna bolezen (KOPB) ali druga dolgotrajna pljučna bolezen ali težave z dihanjem; - kakršna koli oblika resne duševne motnje, kot je na primer psihoza; - srčni napad ali težave z bitjem srca.
Czech: Inbrija 33 mg prášek k inhalaci v tvrdé tobolce
Slovenian: Inbrija 33 mg prašek za inhaliranje, trde kapsule
Czech: Jak přípravek Inbrija uchovávat
Slovenian: Shranjevanje zdravila Inbrija
Czech: Krok 6: Připevnění bílého náustku Vyrovnejte šipky na náustku a rukojeti
Slovenian: 6. korak: Pritrdite beli ustnik.
Czech: Inbrija 33 mg prášek k inhalaci v tvrdé tobolce levodopum
Slovenian: Inbrija 33 mg prašek za inhaliranje, trde kapsule levodopa
Czech: Celkem bylo randomizováno a léčeno přípravkem Inbrija v dávce 66 mg (dvě tobolky 33 mg) 114 pacientů a placebo dostávalo 112 pacientů.
Slovenian: Skupno 114 bolnikov je bilo randomiziranih za zdravljenje z zdravilom Inbrija v odmerku 66 mg (dve
Czech: Zvýšená hladina glukózy v krvi, Zvýšení kreatininu v krvi,
Slovenian: povečan bilirubin v krvi, povečana glukoza v krvi, povečan kreatinin v krvi, povečana sečna kislina v krvi,
Czech: Během léčby přípravkem Inbrija ženy nemají kojit.
Slovenian: Ženske med zdravljenjem z zdravilom Inbrija ne smejo dojiti.
Czech: Kvůli kašli ukončila 2 % subjektů hodnocení účast v klinických studiích s přípravkem Inbrija.
Slovenian: Inbrija izstopilo 2 % udeležencev.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Neselektivni zaviralci monoaminooksidaze (MAO)
Czech: - Úplná dávka jsou 2 tobolky, které se užívají jedna po druhé.
Slovenian: - 2 kapsuli, ki predstavljata celoten odmerek, je treba vzeti takoj eno za drugo.
Czech: Krok 7: Držení inhalátoru mimo ústa a výdech
Slovenian: 7. korak: Držite inhalator stran od sebe in izdihnite.
Czech: S přípravkem Inbrija v dávce 66 mg (2 x 33 mg tobolky) podávaným 56 zdravým subjektům (31 nekuřákům a 25 kuřákům) byla provedena klinická studie.
Slovenian: Izvedli so klinično študijo, v kateri so 56 zdravim prostovoljcem (31 nekadilcem in 25 kadilcem) dali 66 mg (2 × 33 mg kapsula) zdravila Inbrija.
Czech: Ke vzniku symptomatické posturální hypotenze dochází při přidání kombinací levodopy a inhibitoru dopa-dekarboxylázy k léčbě pacientů, kteří již užívají antihypertenziva.
Slovenian: Pri dodajanju kombinacij levodope in zaviralca dopa-dekarboksilaze k zdravljenju bolnikov, ki so se že zdravili z določenimi antihipertenzivi, se je pojavila simptomatska ortostatska hipotenzija.
Czech: • Tobolky vyjměte z blistru až bezprostředně před použitím.
Slovenian: • Kapsuli vzemite iz pretisnega omota šele tik pred uporabo.
Czech: Krok 5: Vložení tobolky
Slovenian: 5. korak: Vstavite kapsulo.
Czech: Viz bod 4.4 ohledně hyperpyrexie a zmatenosti v důsledku vysazení.
Slovenian: Za informacije o hiperpireksiji in zmedenosti, ki nastopita ob odtegnitvi, glejte poglavje 4.4.
Czech: Přípravek Inbrija může způsobovat nadměrnou ospalost, závratě a náhlé nástupy spánku.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Inbrija lahko povzroči prekomerno zaspanost, omotico in nenadne napade spanca.
Czech: Jak přípravek Inbrija vypadá a co obsahuje toto balení
Slovenian: Izgled zdravila Inbrija in vsebina pakiranja
Czech: Pouze pro použití s inhalátorem dodávaným v balení.
Slovenian: Za uporabo samo s priloženim inhalatorjem.
Czech: Tobolky přípravku Inbrija nepolykejte.
Slovenian: Kapsul zdravila Inbrija ne smete pogoltniti.
Czech: Peptické vředové onemocnění
Slovenian: Peptična razjeda
Czech: Syndrom neklidných nohou, Maligní neuroleptický syndrom (viz bod 4.4),
Slovenian: nevroleptični maligni sindrom (glejte poglavje 4.4),
Czech: Chlorid draselný
Slovenian: propilenglikol kalijev hidroksid
Czech: Henochova-Schonleinova purpura,
Slovenian: Henoch-Schönleinova purpura, urtikarija, alopecija, sprememba barve znoja
Czech: Když nastala epizoda OFF, subjekty hodnocení mohly používat inhalovanou levodopu až pětkrát denně.
Slovenian: Pri pojavu obdobja izklopa so udeleženci smeli po potrebi uporabiti levodopo za inhaliranje do petkrat na dan. Apomorfin kot osnovno zdravilo ni bil dovoljen.
Czech: K otření vnějšího povrchu inhalátoru můžete použít suchý vatový tampón nebo látku.
Slovenian: Zunanjost inhalatorja lahko obrišete s suho vatno blazinico ali robčkom.
Czech: Pokud období „OFF" uplynulo, neužívejte přípravek
Slovenian: Če je obdobje izklopa že minilo, ne uporabljajte zdravila Inbrija do naslednjega obdobja izklopa.
Czech: Zvýšení obsahu kyseliny močové v krvi, Snížený obsah hemoglobinu, Snížený hematokrit, Přítomnost krve v moči, Zvýšení močoviny v krvi, Zvýšení alkalické fosfatázy v krvi,
Slovenian: zmanjša hemoglobin, zmanjšan hematokrit, prisotnost krvi v urinu,
Czech: Krok 10: Vyjmutí tobolky z inhalátoru Otočení a stažení náustku
Slovenian: 10. korak: Odstranite kapsulo iz inhalatorja.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Inbrija užívat
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Inbrija
Czech: Krok 4: Vyjmutí 1 tobolky z obalu
Slovenian: 4. korak: Vzemite 1 kapsulo iz ovojnine.
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Inbrija obsahuje
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Inbrija - Učinkovina je levodopa.
Czech: - kašel
Slovenian: - kašelj.