FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Obidve liečebné skupiny preukázali štatisticky a klinicky významný priemerný pokles oproti východiskovej fáze v prípade VOT slabšieho oka vo všetkých časových okamihoch následného sledovania počas štúdie (p <
Bulgarian: И двете лекувани групи показват статистически и клинично значимо средно понижение спрямо изходните стойности на ВОН в по-засегнатото око във всички времеви точки за проследяване в хода на проучването (p < 0,001).
Slovak: Pigmentácia tkaniva okolo očnice je podľa hlásení reverzibilná u niektorých pacientov.
Bulgarian: Има съобщения, че пигментацията на тъканите около очите е обратима при някои пациенти.
Slovak: V štúdiách s bimatoprostom 0,3 mg/l u pacientov s glaukómom alebo vysokým vnútroočným tlakom sa preukázalo, že častejšia expozícia oka viac ako 1 dávke bimatoprostu denne môže znížiť účinok spočívajúci v znižovaní VOT.
Bulgarian: При проучвания на биматопрост 0,3 mg/l при пациенти с глаукома или очна хипертония е доказано, че по-честата експозиция на окото на повече от 1 доза биматопрост дневно може да намали ефекта на понижаване на ВОН.
Slovak: V dvoch 12-mesačných štúdiách, kde sa meralo systémové vstrebávanie, sa nepozorovalo žiadne hromadenie niektorej z jednotlivých zložiek.
Bulgarian: При две 12-месечни изпитвания, при които е измервана системната абсорбция, не е наблюдавано кумулиране на нито един от компонентите.
Slovak: Oftalmologiká - betablokátory - ATC kód: S01ED51
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: Oфталмологични бeтa-блокери - ATC код: S01ED51
Slovak: Pri voľbe raňajšieho alebo večerného dávkovania však treba zohľadniť pravdepodobnosť dodržiavania liečby (pozri časť 5.1).
Bulgarian: Независимо от това, трябва да се направи преценка за възможността да се постигне съгласуваност при обмисляне на сутрешно или вечерно прилагане (вж. точка 5.1).
Slovak: Tieto dve zložky redukujú zvýšený vnútroočný tlak (VOT) doplnkovým mechanizmom účinku a tieto kombinované účinky vedú k ďalšej redukcii VOT v porovnaní s individuálnym podávaním jednej z týchto zložiek.
Bulgarian: Teзи две вещества намаляват повишеното вътреочно налягане (ВОН) чрез комплементарни механизми на действие и комбинираният ефект води до допълнително намаляване на ВОН, в сравнение с всяка съставка приложена самостоятелно.
Slovak: Epidemiologické štúdie nepreukázali malformatívne účinky, ale preukázali riziko oneskorenia vnútromaternicového rastu v prípade, že sa betablokátory podávajú perorálne.
Bulgarian: Епидемиологичните проучвания не показват малформативни ефекти, но показват, че има риск за интраутеринно забавяне на растежа при перорално приложение на бета-блокери.
Slovak: Ak sa podáva GANFORT až do pôrodu, musí byť novorodenec v prvých dňoch života starostlivo monitorovaný.
Bulgarian: Ако GANFORT е прилаган преди раждането, новороденото трябва внимателно да се наблюдава през първите дни от живота му.
Slovak: Preto nesmie prísť do styku s mäkkými kontaktnými šošovkami.
Bulgarian: Трябва да се избягва допира с меки контактни лещи.
Slovak: Je to syntetický prostamid, štrukturálne blízky prostaglandínu F2α (PGF2α), ktorý neúčinkuje cestou žiadnych známych prostaglandínových receptorov.
Bulgarian: Той е синтетичен простамид, структурно сроден на простагландин F2 (PGF2), който не действа чрез никой от познатите простагландинови рецептори.
Slovak: Toto riziko môže u starších ľudí byť vyššie a zdá sa, že psychiatrická anamnéza predstavuje skôr rizikový faktor ako súvislosť so vznikom halucinácií po podaní očných kvapiek s timololom.
Bulgarian: Рискът може да се повиши при старческа възраст и психиатричната анамнеза, вероятно, е рисков фактор, а не смущаващ фактор, за развитие на халюцинации след прилагане на съдържащи тимолол капки за очи
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne špecifické interakčné štúdie fixnej kombinácie bimatoprostu/timololu.
Bulgarian: Не са провеждани специфични проучвания за взаимодействията с фиксираната комбинация биматопрост/тимолол.
Slovak: Roztok je potrebné použiť ihneď po otvorení.
Bulgarian: Разтворът трябва да се използва незабавно след отваряне.
Slovak: Zjavné zlyhanie srdca, kardiogénny šok.
Bulgarian: Явно изразена сърдечна недостатъчност и кардиогенен шок.
Slovak: Bimatoprost podlieha oxidácii, N-deetylácii a glukoronidácii a vytvára rôzne druhy metabolitov.
Bulgarian: Биматопрост преминава през оксидиране, N-деетилиране и глюкурониране и образува разнообразни метаболити.
Slovak: Ak sa používa viac ako jeden lokálny očný liek, každý z nich sa musí podať s časovým odstupom najmenej 5 minút.
Bulgarian: Ако се използва повече от един офталмологичен лекарствен продукт за локално приложение, всеки един трябва да се прилага най-рано след 5 минути.
Slovak: Zvýšená pigmentácia dúhovky bude pravdepodobne trvalá a môže viesť k rozdielnemu vzhľadu očí, pokiaľ bolo liečené iba jedno z nich.
Bulgarian: Повишената пигментация на ириса е с тенденция да бъде трайна и може да доведе до разлика във външния вид между двете очи, ако само едно от тях е лекувано.
Slovak: Čo GANFORT obsahuje
Bulgarian: Какво съдържа GANFORT
Slovak: Vaše oko obsahuje priezračnú vodnatú tekutinu, ktorá vyživuje vnútro oka.
Bulgarian: Окото съдържа прозрачна, подобна на вода течност, която изпълва вътрешността на окото.
Slovak: Allergan Baltics
Bulgarian: Allergan Baltics UAB
Slovak: GANFORT môže u niektorých pacientov spôsobiť rozmazané videnie.
Bulgarian: GANFORT може да причини замъглено виждане при някои пациенти.
Slovak: Ak zabudnete použiť GANFORT
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате GANFORT
Slovak: Pacienti používajúci GANFORT s inými analógmi prostaglandínu musia byť monitorovaní, či u nich nedochádza k zmene vnútroočného tlaku.
Bulgarian: Пациенти, които използват GANFORT с други простагландинови аналози, трябва да се наблюдават за промени в тяхното вътреочно налягане.
Slovak: Otočte fľašu dnom hore a stlačte, aby sa uvoľnila jedna kvapka do každého liečeného oka.
Bulgarian: Обърнете бутилката обратно и я стиснете, за да пусне по една капка във всяко око, което има нужда от лечение.
Slovak: Rovnako ako iné lieky podávané do oka, aj timolol sa vstrebáva do krvi.
Bulgarian: Подобно на други лекарства, които се прилагат в очите, тимолол се абсорбира в кръвта.
Slovak: GANFORT by nemal byť podávaný dojčiacim ženám.
Bulgarian: GANFORT не трябва да се прилага при кърмещи жени.
Slovak: Je známe, že očné betablokátory (ako je napr. timolol) môžu v niektorých prípadoch vyvolávať systémové vedľajšie účinky.
Bulgarian: Известно е, че офталмологичните бета-блокери (като напр. тимолол), в някои случаи могат да причинят системни нежелани реакции.
Slovak: Žiadne zvýšenie systémového vstrebávania individuálnych liečivých látok sa nepozorovalo.
Bulgarian: Не е наблюдавана засилена системна абсорбция на отделните активни вещества.
Slovak: Postihujúce iné časti tela nádcha, závrat, bolesť hlavy
Bulgarian: Засягащи други части на тялото хрема, замаяност, главоболие
Slovak: Zdá sa, že névy ani škvrny dúhovky nie sú ovplyvnené liečbou.
Bulgarian: Нито невусите, нито петънцата по ириса се повлияват от лечение.
Slovak: Betablokujúce oftalmologické prípravky môžu blokovať účinky systémových betaagonistov, napr. adrenalínu.
Bulgarian: Бета-блокиращи офталмологични препарати могат да блокират системните бета-агонистични ефекти, например на адреналин.
Slovak: Betablokátory môžu zastierať príznaky hypertyreoidizmu.
Bulgarian: Бета-блокерите могат също така да маскират признаците на хипертиреоидизъм.
Slovak: Na základe tohto výsledku odporúčame odstrániť poznámku zo Súhrnu charakteristických vlastností lieku v časti 4.8, ktorá spája nežiadúci účinok lieku „prehlbovanie horného sulku" iba s liekmi obsahujúcimi konzervačnú látku.
Bulgarian: На базата на този резултат се препоръчва премахване на забележката в КХП в точка 4.8, свързваща НЛР „По-дълбок горен сулкус" само с продуктите, съдържащи консервант.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť GANFORTU u detí vo veku od 0 až 18 rokov neboli stanovené.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на GANFORT при деца на възраст от 0 до 18 години не са установени.
Slovak: Pokiaľ používate akúkoľvek očnú masť alebo gél, použite ich až nakoniec.
Bulgarian: Използвайте каквато и да е очна маз или гел най-накрая.
Slovak: - ak máte srdcové ťažkosti, ako je nízky srdcový pulz, zástavu srdca alebo zlyhanie srdca.
Bulgarian: - ако имате сърдечни проблеми като забавен сърдечен ритъм, сърдечен блок или сърдечна недостатъчност.
Slovak: Avšak toto zistenie nie je klinicky relevantné, pretože systémová expozícia starších i mladších osôb je pri očnom podávaní veľmi nízka.
Bulgarian: Независимо от това, тези данни не са клинично значими, тъй като системната експозиция, както при хора в напреднала възраст, така и при по-млади хора, остава много ниска след очно приложение.
Slovak: slabšieho oka kolísali od -9,16 do -7,98 mmHg v prípade skupiny, ktorej bol podávaný GANFORT (jedna dávka), a od -9,03 do -7,72 mmHg v prípade skupiny, ktorej bol podávaný GANFORT (forma s viacerými dávkami) v rámci 12-týždňovej štúdie.
Bulgarian: Средните промени спрямо изходните стойности на ВОН на позасегнатото око са в границите на -9,16 до -7,98 mm Hg за групата на GANFORT (единична доза) и от -9,03 до -7,72 mm Hg за групата на GANFORT (многодозова форма) в 12-седмичното проучване.
Slovak: hirzutizmus2, hyperpigmentácia kože (v okolí očí).
Bulgarian: Чести блефарална пигментация, хирзутизъм хиперпигментация на кожата (около очите).
Slovak: Tento nežiadúci účinok lieku sa najpravdepodobnejšie spája s liečivom bimatoprost, nie s konzervačnou látkou.
Bulgarian: Тази НЛР е най-вероятно свързана с активното вещество биматопрост, а не с консерванта.
Slovak: Na základe 12-mesačných klinických údajov bola najčastejším hláseným nežiaducim účinkom konjunktívna hyperémia (väčšinou v náznakoch alebo mierna a považovaná za nezápalovú) zhruba u 26 % pacientov, ktorá viedla k prerušeniu liečby u 1,5 %
Bulgarian: На базата на 12-месечно изпитване, най-често съобщаваната нежелана реакция е конюнктивална хиперемия (предимно незначителна до слаба и считана за невъзпалителна по произход) в почти 26% от пациентите, което е довело до прекъсване на терапията при 1,5% от пациентите.
Slovak: Nie je pravdepodobné, aby došlo k lokálnemu predávkovaniu GANFORTOM alebo aby vznikla súvislosť s toxicitou.
Bulgarian: Не е вероятно да се получи локално предозиране с GANFORT или да бъде свързано с токсичност.
Slovak: Ak ste použili viac GANFORTU, ako ste mali, je nepravdepodobné, že si vážnejšie ublížite.
Bulgarian: Ако употребите повече GANFORT, отколкото трябва, малко е вероятно това да Ви причини някакво сериозно увреждане.
Slovak: Pri podávaní jedenkrát denne po jednej kvapke 0,03% bimatoprostu do oboch očí po dobu dvoch týždňov sa dosahuje maximálna koncentrácia v krvi v priebehu 10 minút po podaní a následné zníženie na najnižšiu detekovateľnú hodnotu (0,025 ng/ml) v priebehu 1,5 hodiny po aplikácii.
Bulgarian: След еднократно, дневно, очно приложение на една капка 0,03% биматопрост в двете очи в продължение на две седмици, кръвните концентрации достигат пикови стойности в рамките на 10 минути след прилагане и спадат под прага на откриване (0,025 ng/ml) в рамките на 1,5 часа след прилагане.
Slovak: Pre negatívne účinky na čas srdcovej kondukcie sa betablokátory majú podávať len s opatrnosťou pacientom trpiacim prvým stupňom srdcovej blokády.
Bulgarian: Поради своите негативни ефекти върху проводното време, бета-блокерите трябва да се предписват с внимание на пациенти със сърдечен блок първа степен.
Slovak: Toto môže spôsobiť, že sa vyskytnú podobné vedľajšie účinky, ktoré sa pozorovali pri „vnútrožilovo" alebo „ústne" podávaných betablokátoroch.
Bulgarian: Това може да причини нежелани реакции подобни на тези, които се наблюдават при „интравенозните" и/или „пероралните" бета-блокери.
Slovak: Pravdepodobnosť vzniku vedľajších účinkov po použití očných kvapiek je nižšia ako v prípade užívania liekov, napríklad, ústami alebo injekčne.
Bulgarian: Вероятността да се получат нежелани реакции след употреба на капките за очи е по-малка например, отколкото при прием на лекарствата през устата или чрез инжектиране.
Slovak: Uvoľnite spodné viečko a oko.
Bulgarian: Пуснете долния клепач и затворете окото.
Slovak: Pred použitím vyberte kontaktné šošovky.
Bulgarian: Махнете контактните лещи преди употреба.
Slovak: Jeden ml roztoku obsahuje 0,05 mg benzalkóniumchloridu.
Bulgarian: Всеки ml от разтвора съдържа 0,05 mg бензалкониев хлорид.
Slovak: Bezfarebný až svetložltý roztok.
Bulgarian: Безцветен до леко жълт разтвор.
Slovak: Nepoužívajte GANFORT po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení fľaše a na škatuli po EXP.
Bulgarian: Не използвайте GANFORT след срока на годност, отбелязан върху етикета на бутилката и на кутията след „Годен до:".
Slovak: GANFORT obsahuje konzervačnú látku nazývanú benzalkóniumchlorid.
Bulgarian: GANFORT съдържа консервант, наречен бензалкониев хлорид.
Slovak: Na základe vedeckých záverov o lieku bimatoprost/timolol sa Výbor pre humánne lieky domnieva, že pomer úžitku a rizík v prípade predmetného lieku obsahujúceho bimatoprost/timolol sa na základe navrhovaných zmien v informáciách o lieku nezmenili.
Bulgarian: Въз основа на научните заключения за биматопрост/тимолол, CHMP счита, че съотношението полза/риск за лекарствения(ите) продукт(и), съдържащ(и) биматопрост/тимолол, е непроменено с предложените промени в продуктовата информация CHMP препоръчва промяна в условията на разрешението(ята) за употреба.
Slovak: Môžu postihovať 1 až 9 používateľov zo 100
Bulgarian: Може да засегнат от 1 до 9 на 100 потребители
Slovak: Balenia obsahujú 3 alebo 9 fóliových vreciek, každé obsahuje 10 jednodávkových obalov, takže celkový obsah je 30 alebo 90 jednodávkových obalov v škatuľke, v uvedenom poradí.
Bulgarian: Опаковките съдържат 3 или 9 торбички от фолио, всяка от които съдържа 10 еднодозови опаковки или общо съответно 30 или 90 еднодозови опаковки в картонена кутия.
Slovak: roztoku očných kvapiek ľuďom podrobujúcim sa operácii katarakty bola maximálna koncentrácia timololu 898 ng/ml v moku očnej komory jednu hodinu po podaní.
Bulgarian: След очно приложение на 0,5% очни капки, разтвор при хора подложени на операция за катаракта, пиковата концентрация на тимолол е 898 ng/ml във воднистата течност на окото, един час след прилагане на дозата.
Slovak: Odtrhnite jeden jednodávký obal odtrhnite zo stripu.
Bulgarian: Откъснете 1 еднодозова опаковка от лентата.
Slovak: V publikácii: Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG.
Bulgarian: Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG. Ophthalmic Timolol Hallucinations: A Case Series and Review of the Literature.
Slovak: Balenie obsahuje 1 fóliové vrecko, ktoré obsahuje 5 jednodávkových obalov v škatuľke.
Bulgarian: Опаковката съдържа 1 торбичка от фолио, съдържаща 5 еднодозови опаковки в картонена кутия.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj GANFORT môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Bulgarian: Както всички лекарства, GANFORT може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Slovak: V liečebných dávkach timololu vo forme očných kvapiek je však málo pravdepodobné, že sa budú v ľudskom mlieku vyskytovať v dostatočnom množstve, aby vyvolali klinické príznaky betablokády u novorodenca.
Bulgarian: Въпреки това, при терапевтичните дози на тимолол в очните капки, не е вероятно големи количества да се съдържат в кърмата, за да доведат до клинични симптоми на бета-блокада при бебето.
Slovak: Očné podávanie bimatoprostu opiciam v koncentrácii ≥0,03% denne po dobu jedného roka spôsobilo zvýšenie pigmentácie dúhovky a reverzibilný na dávke závislý periokulárny efekt charakterizovaný prominujúcou hornou a/alebo dolnou ryhou a rozšírením palpebrálnej štrbiny.
Bulgarian: Очното приложение на биматопрост при маймуни, в концентрация 0,03% дневно, в продължение на 1 година е довело до повишена пигментация на ириса и обратими дозазависими периокуларни ефекти, характеризиращи се с издаден горен и/или долен сулкус и разширяване на палпебралната фисура.
Slovak: Ak, rovnako ako po inej lokálnej očnej liečbe, vznikne po podaní prechodné rozmazané videnie, pacient má pred vedením motorového vozidla alebo obsluhou strojov počkať, kým sa zrak nevyjasní.
Bulgarian: Както при всяко локално очно лечение, при поява на преходно замъгляване на зрението след приложение, пациентът трябва да почака, докато зрението се проясни, преди отново да шофира и работи с машини.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o účinkoch GANFORTU na fertilitu u človeka.
Bulgarian: Няма данни за ефектите на GANFORT върху фертилитета при хора.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky sa pozorovali u pacientov používajúcich očné kvapky s obsahom timololu alebo bimatoprostu, a preto sa môžu vyskytnúť aj pri GANFORTE.
Bulgarian: Допълнителни нежелани реакции са наблюдавани при пациенти, които използват капки за очи, съдържащи тимолол или биматопрост, така че е възможно да се наблюдават и при GANFORT.
Slovak: Po 12 mesiacoch liečby GANFORTOM bola incidencia pigmentácie dúhovky 0,2
Bulgarian: След 12 месеца лечение с GANFORT, честотата на пигментация на ириса е била 0,2%.
Slovak: Otvorené (3)
Bulgarian: Отворен (3)
Slovak: Do roztoku môžu byť pridané malé množstvá kyseliny chlorovodíkovej alebo hydroxidu sodného na udržanie správnej hodnoty pH (kyslosti).
Bulgarian: Малки количества хлороводородна киселина или натриев хидроксид могат да бъдат добавени, за да поддържат нормално ниво на pH (киселинност).
Slovak: Každé vrecko obsahuje 10 jednodávkových obalov.
Bulgarian: Всяка торбичка съдържа 10 еднодозови опаковки.
Slovak: Môžu postihovať 1 až 9 používateľov z 1 000
Bulgarian: Може да засегнат от 1 до 9 на 1000 потребители
Slovak: Po očnom podaní je systémová expozícia bimatoprostu veľmi nízka bez akumulácie v priebehu doby podávania.
Bulgarian: След очно приложение, системната експозиция на биматопрост е много ниска и не се кумулира след време.
Slovak: Preto sa Výbor pre hodnotenie rizík dohľadu nad liekmi s ohľadom na údaje uvedené v revidovanej periodicky aktualizovanej správe domnieva, že zmeny v informáciách o liekoch s obsahom timololu boli zaručené.
Bulgarian: Следователно, с оглед на данните, представени в прегледания ПАДБ, PRAC счита, че промените в продуктовата информация на лекарствените продукти, съдържащи тимолол, са основателни.
Slovak: Bolesť hlavy, závraty2
Bulgarian: Чести главоболие, замаяност
Slovak: GANFORT sa má používať s opatrnosťou u pacientov s aktívnym vnútroočným zápalom (napr. uveitídou), pretože zápal sa môže exacerbovať.
Bulgarian: GANFORT трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с активно вътреочно възпаление (напр. увеит), тъй като възпалението може да се обостри.
Slovak: Ak sa GANFORT náhodne požije, môžu byť užitočné nasledujúce informácie: počas dvojtýždňových štúdií u potkanov a myší dávky bimatoprostu až do 100 mg/kg/deň nespôsobili žiadnu toxicitu.
Bulgarian: Следната информация може да бъде полезна, ако GANFORT бъде случайно погълнат: при 2седмични изследвания на плъхове и мишки, перорални дози биматопрост до 100 mg/kg дневно не са дали никаква токсичност.
Slovak: kašeľ1
Bulgarian: кашлица1
Slovak: Postihujúce oko sčervenanie
Bulgarian: Засягащи окото зачервяване
Slovak: Otvorené (2)
Bulgarian: Отворен (2)
Slovak: Zdá sa, že zvýšenie pigmentácie dúhovky je spôsobené zvýšenou stimuláciou produkcie melanínu v melanocytoch a nie zvýšením počtu melanocytov.
Bulgarian: Повишената пигментация на ириса се причинява, вероятно, от повишеното стимулиране на продукцията на меланин в меланоцитите, а не поради повишаване на техния брой.
Slovak: Mdloby, mŕtvica, znížený prietok krvi do mozgu, zhoršenie myastheniea gravis (zvýšenej svalovej slabosť), pocit šteklenia
Bulgarian: Припадъци; удар; понижено кръвоснабдяване на мозъка; влошаване на миастения гравис (повишена мускулна слабост); изтръпване
Slovak: Po ukončení liečby GANFORTOM môže byť pigmentácia dúhovky trvalá.
Bulgarian: След спиране на GANFORT пигментацията на ириса може да бъде трайна.
Slovak: Otvorené (1)
Bulgarian: Отворен (1)
Slovak: Pokiaľ účinky nie sú vážne, zvyčajne môžete kvapky používať aj naďalej.
Bulgarian: Обикновено можете да продължите да прилагате капките, освен ако реакциите са сериозни.
Slovak: Ak ste si zabudli podať GANFORT, kvapnite si jednu kvapku hneď, keď si spomeniete, a potom sa vráťte ku svojmu pravidelnému dávkovaniu.
Bulgarian: Ако забравите да приложите GANFORT, сложете една капка веднага щом се сетите и след това възстановете обичайния режим.
Slovak: GANFORT nemá byť používaný počas gravidity, pokiaľ to nie je bezpodmienečne nutné.
Bulgarian: GANFORT не трябва да се използват по време на бременност, освен ако не е абсолютно необходимо.
Slovak: Bimatoprost in vitro veľmi dobre penetruje cez ľudskú rohovku a skléru.
Bulgarian: Биматопрост прониква добре през човешката корнея и склера in vitro.
Slovak: Čo je GANFORT v jednodávkovom obale a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява GANFORT единична доза и за какво се използва
Slovak: Časť dávky sa vstrebáva systémovo, kde sa rozsiahlo metabolizuje v pečeni.
Bulgarian: Част от дозата се абсорбира системно, където се метаболизира екстензивно в черния дроб.
Slovak: Dodatočné nežiaduce účinky, ktoré sa pozorovali pri niektorom z liečiv (bimatoprost alebo timolol) a môžu sa potenciálne vyskytnúť i pri GANFORTE, sú uvedené v tabuľke 2:
Bulgarian: Допълнителни нежелани реакции, които са били наблюдавани при всяко от активните вещества (биматопрост или тимолол) и потенциално биха могли да се появят при GANFORT, са изброени по-долу в Таблица 2:
Slovak: Účinok GANFORTU na zníženie VOT nie je horší ako účinok dosiahnutý kombinovanou liečbou bimatoprostom (raz denne) a timololom (dva razy denne).
Bulgarian: Ефектът на понижаване на ВОН с GANFORT е не по-малък от този, постигнат от комбинираната терапия с биматопрост (един път дневно) и тимолол (два пъти дневно).
Slovak: Priehľadné jednodávkové obaly z polyetylénu nízkej hustoty (LDPE) so štítkom, ktorý sa odlamuje otočením.
Bulgarian: Прозрачни, еднодозови опаковки от полиетилен с ниска плътност (LDPE) с отчупващ се край.
Slovak: Oftalmické betablokátory môžu vyvolať suchosť očí.
Bulgarian: Офталмологичните бета-блокери могат да предизвикат сухота в окото.
Slovak: %. Po 12 mesiacoch liečby iba bimatoprostovými očnými kvapkami bola incidencia 1,5 % a nasledujúce 3 roky sa nezvýšila.
Bulgarian: След 12 месеца лечение само с капки биматопрост, честотата на пигментация на ириса е била 1,5% и не се е повишила при последващо 3-годишно лечение.
Slovak: Očné kvapky GANFORT sa používajú na liečbu vysokého tlaku v oku u dospelých vrátane starších pacientov.
Bulgarian: GANFORT капки за очи се използват за лечение на повишено налягане в окото при възрастни хора, включително хора в старческа възраст.
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené pri užívaní očných kvapiek obsahujúcich fosfát
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщавани във връзка с капки за очи, съдържащи фосфат
Slovak: Iné lieky a GANFORT v jednodávkovom obale
Bulgarian: Други лекарства и GANFORT единична доза
Slovak: GANFORT môže ovplyvniť alebo byť ovplyvnený inými liekmi, ktoré užívate, vrátane očných kvapiek na liečbu glaukómu.
Bulgarian: GANFORT може да повлияе или да бъде повлиян от други лекарства, които използвате, включително други капки за очи, предназначени за лечение на глаукома.
Slovak: Každá fľaša je naplnená 3 ml.
Bulgarian: Всяка бутилка има 3 ml обем на пълнене.
Slovak: GANFORT obsahuje benzalkóniumchlorid
Bulgarian: GANFORT съдържа бензалкониев хлорид
Slovak: Výbor pre humánne lieky súhlasí s vedeckými závermi Výboru pre hodnotenie rizík dohľadu nad liekmi.
Bulgarian: CHMP се съгласява с научните заключения на PRAC.
Slovak: Timolol je beta1 a beta2 neselektívny blokátor adrenergných receptorov, ktorý neprejavuje významnú vlastnú sympatomimetickú, priamu myokardiálne-depresantnú alebo lokálne anestetickú (stabilizačnú pre membrány) činnosť.
Bulgarian: Тимолол е бета1 и бета2 неселективен блокиращ агент на адренергичните рецептори, който няма значима присъща симпатомиметична, директна миокардно подтискаща или локално обезболяваща (мембрано-стабилизираща) дейност.