FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het PDCO was ook van mening dat deze producten niet langer de voorkeursbehandeloptie bij IRDS zijn.
Finnish: Lisäksi PDCO katsoi, etteivät nämä valmisteet ole enää ensisijainen hoitovaihtoehto vastasyntyneen hengitysvaikeusoireyhtymän hoidossa.
Dutch: Het PRAC nam al deze elementen in overweging bij zijn beoordeling van de beschikbare gegevens over de werkzaamheid van ambroxol- en broomhexine-bevattende producten.
Finnish: PRAC otti kaikki nämä seikat huomioon arvioidessaan ambroksolia ja bromheksiiniä sisältävien valmisteiden tehosta saatavilla olevia tietoja.
Dutch: Algehele conclusie en redenen voor de herziene aanbeveling van het PRAC
Finnish: Päätelmät ja PRAC:n tarkistetun suosituksen perusteet Ottaen huomioon seuraavat seikat:
Dutch: In de periode 2012-2014 werd een toename in de meldingsfrequentie van anafylactische reacties die verband hielden met ambroxol waargenomen.
Finnish: Ambroksoliin liittyvien anafylaktisten reaktioiden ilmoitustiheydessä havaittiin kasvua vuosina 20122014.
Dutch: De door de houders van de vergunningen voor het in de handel brengen ingediende veiligheidsinformatie, afkomstig van EudraVigilance en uit de literatuur, omvat in totaal een 300-tal gerapporteerde gevallen van vermoedelijke SCAR's, waarvan een groot aantal mogelijke verstorende variabelen heeft.
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden toimittamissa sekä Eudravigilance-tietokannasta ja kirjallisuudesta saaduissa turvallisuustiedoissa on yhteensä noin 300 tapausselostetta epäillyistä vakavista ihoreaktioista, joista moniin liittyy myös muita mahdollisia syitä.
Dutch: Vier gevallen van SCAR's die werden opgevraagd uit EudraVigilance en drie andere uit de literatuur zijn als verband houdend met ambroxol beoordeeld.
Finnish: Eudravigilancesta on löydetty neljä vakavan ihoreaktion tapausta ja kirjallisuudesta kolme tapausta, joiden on arvioitu liittyvän ambroksoliin.
Dutch: • het PRAC het geheel van de ingediende gegevens ter ondersteuning van de veiligheid en werkzaamheid van ambroxol- en broomhexine-bevattende producten heeft beoordeeld, met inbegrip van indieningen van de houders van de handelsvergunningen en inbreng van deskundigen;
Finnish: • PRAC arvioi kaikki ambroksolia ja bromheksiiniä sisältävien valmisteiden turvallisuuden ja tehon tueksi toimitetut tiedot sekä myyntiluvan haltijoiden ja asiantuntijoiden toimittamat tiedot.
Dutch: • het PRAC van mening was dat het risico op SCAR's dient te worden aangepakt door dit op te nemen in de productinformatie met daarbij een waarschuwing, zodat patiënten en zorgverleners de prodromen van SCAR's kunnen herkennen en de behandeling onmiddellijk kunnen staken indien dergelijke verschijnselen optreden;
Finnish: • PRAC katsoi, että vaikeiden ihoon kohdistuvien haittavaikutusten riskiä hallitaan lisäämällä valmistetietoihin tietoa siitä sekä varoitus, jotta potilaat ja hoitajat osaavat tunnistaa näiden haittavaikutusten oireet ja lopettaa hoidon välittömästi, jos näitä oireita ilmenee.
Dutch: Als gevolg hiervan concludeerde het CHMP dat de baten-risicoverhouding van ambroxol- en broomhexine-bevattende geneesmiddelen gunstig blijft, mits de overeengekomen veranderingen in de productinformatie worden aangebracht.
Finnish: Näin ollen PRAC katsoi, että ambroksolia ja bromheksiiniä sisältävien lääkevalmisteiden hyötyriskisuhde on yhä suotuisa, kunhan valmistetietoihin tehdään edellä määritellyt muutokset.
Dutch: Rekening houdend met al het bovenstaande, concludeerde het PRAC dat de beoordeelde gegevens wijzigingen in de productinformatie over opname van het risico van ernstige cutane bijwerkingen ondersteunden en dat verdere leeftijdsbeperkingen in verband met de bedenkingen over de batenrisicoverhouding van ambroxol- en broomhexine-bevattende producten niet gerechtvaardigd zijn op grond van de beschikbare gegevens.
Finnish: Kaiken edellä esitetyn perusteella PRAC katsoi, että arvioidut tiedot puolsivat sitä, että valmistetietoihin tehdään muutoksia, jotta vaikeiden ihoon kohdistuvien haittavaikutusten riski voidaan ottaa huomioon, ja etteivät uudet ikärajoitukset (ambroksolia ja bromheksiiniä sisältävien valmisteiden hyöty-riskisuhteeseen liittyvien huolenaiheiden vuoksi) ole perusteltua saatavilla olevien tietojen perusteella.
Dutch: In onderzoeken naar aandoeningen van de luchtwegen, met name bij niet-ernstige, zelf-beperkende aandoeningen, wordt vaak een groot placeboeffect gezien.
Finnish: Hengitystiesairauksia käsittelevissä tutkimuksissa on usein havaittu laaja lumelääkevaikutus etenkin sairauksissa, jotka eivät ole vakavia ja jotka rajoittuvat itsestään.
Dutch: Daarnaast zijn ambroxol en broomhexine in sommige EU-lidstaten goedgekeurd in indicaties voor luchtwegaandoeningen in vastedosiscombinaties met verscheidene werkzame stoffen.
Finnish: Joissakin jäsenvaltioissa ambroksoli ja bromheksiini on hyväksytty myös hengitystiesairauksiin liittyvissä käyttöaiheissa kiinteäannoksisina yhdistelminä muiden vaikuttavien aineiden kanssa.
Dutch: Met betrekking tot de werkzaamheid van ambroxol- en broomhexine-bevattende producten concludeerde het PRAC dat, hoewel bescheiden positieve resultaten werden gerapporteerd, het bewijs voor de werkzaamheid van ambroxol en broomhexine te kampen had met een aantal beperkingen en tekortkomingen.
Finnish: Ambroksolia ja bromheksiiniä sisältävien valmisteiden tehosta PRAC katsoi, että saaduista vaatimattomista myönteisistä tuloksista huolimatta ambroksolin ja bromheksiinin tehoa koskevaan näyttöön liittyy paljon rajoituksia ja puutteita.
Dutch: De goedgekeurde indicaties van broomhexine, zoals vermeld in de company core data sheet van het oorspronkelijke geneesmiddel, zijn secretolytische therapie, verandering in de productie of eliminatie van slijm (acute en chronische sinusitis) en Sjögren-syndroom.
Finnish: Alkuperäisvalmisteen valmistajayhtiön perustietolomakkeen mukaan bromheksiinin hyväksytyt käyttöaiheet ovat sekretolyyttinen hoito, limantuotannon muuttaminen tai poistaminen (akuutti ja krooninen sivuontelotulehdus) ja Sjögrenin oireyhtymä.
Dutch: • het PRAC van oordeel was dat ambroxol en broomhexine gepaard gaan met een verhoogd risico op overgevoeligheidsreacties;
Finnish: • PRAC katsoi, että ambroksoliin ja bromheksiiniin liittyy suurentunut yliherkkyysreaktioiden riski.
Dutch: De CMD(h) stemt na bestudering van de herziene aanbeveling van het PRAC in met de algehele wetenschappelijke conclusies van het PRAC en kwam tot het standpunt dat de vergunningen voor het in de handel brengen van ambroxol- en broomhexine-bevattende geneesmiddelen dienen te worden gewijzigd.
Finnish: CMDh hyväksyy PRAC:n yleiset tieteelliset johtopäätökset, ja sen kantana on, että ambroksolia ja bromheksiiniä sisältävien lääkevalmisteiden myyntilupia on muutettava.
Dutch: Op basis van de hoeveelheid bewijs kon niet verder worden gestratificeerd naar leeftijdsgroep.
Finnish: Näytön perusteella ei ollut mahdollista eritellä tietoja ikäryhmittäin.
Dutch: Ambroxol en broomhexine worden in verschillende formuleringen voor orale, nasale, oromucosale, intraveneuze of rectale toediening onder diverse fantasienamen in de handel gebracht.
Finnish: Ambroksolia ja bromheksiiniä markkinoidaan useina suun, nenän, suuontelon, laskimon tai peräsuolen kautta annettavina valmisteina monilla kauppanimillä.
Dutch: Het PRAC concludeerde daarom dat het beschikbare bewijs de opname van verdere leeftijdsspecifieke beperkingen in de productinformatie niet onderbouwde.
Finnish: Näin ollen PRAC katsoi, ettei saatavilla olevan näytön perusteella voitu perustella ikäkohtaisten lisärajoitusten käyttöönottoa valmistetiedoissa.
Dutch: Het PRAC was van mening dat het mogelijke risico op SCAR's adequaat kan worden aangepakt door de voorgestelde wijzigingen in de productinformatie om zorgverleners en patiënten op de hoogte te stellen van het risico, zodat verschijnselen van SCAR's vroegtijdig kunnen worden vastgesteld en de behandeling onmiddellijk kan worden gestaakt, mochten deze optreden.
Finnish: PRAC katsoi, että vaikeiden ihoon kohdistuvien haittavaikutusten riskiä voidaan hallita asianmukaisesti, kun valmistetietoihin tehdään ehdotetut muutokset, joilla hoitajille ja potilaille tiedotetaan riskistä ja joiden avulla voidaan havaita vaikeiden ihoon kohdistuvien haittavaikutusten oireet ajoissa ja lopettaa hoito välittömästi niiden ilmetessä.
Dutch: Met betrekking tot vertraagde overgevoeligheidsreacties die met SCAR's gepaard gaan, zijn enkele gevallen beoordeeld als zeker verband houdend met ambroxol.
Finnish: Ihoon kohdistuviin vaikeisiin haittavaikutuksiin liittyvistä viiveellä ilmenevistä yliherkkyysreaktioista vain muutaman tapauksen on arvioitu varmuudella liittyneen ambroksoliin.
Dutch: Niettemin werden bescheiden maar positieve resultaten voor ambroxol en broomhexine gerapporteerd.
Finnish: Ambroksolista ja bromheksiinistä saatiin kuitenkin vaatimattomia mutta myönteisiä tuloksia.
Dutch: Aangezien overgevoeligheidsreacties onafhankelijk van dosis en formulering zijn, is het mogelijke risico op het ontwikkelen van overgevoeligheidsreacties waaronder SCAR's inherent aan alle ambroxol- en broomhexine-bevattende producten.
Finnish: Yliherkkyysreaktiot eivät ole annos- ja valmistesidonnaisia, joten mahdollinen yliherkkyysreaktioiden kehittymisen riski, mukaan lukien vakavat ihoreaktiot, on kaikissa ambroksolia ja bromheksiiniä sisältävissä valmisteissa.
Dutch: Het PRAC was van oordeel dat er een redelijke kans bestond dat ambroxol en broomhexine gepaard gaan met ernstige vertraagde overgevoeligheidsreacties met daarbij SCAR's.
Finnish: PRAC piti kohtuullisen mahdollisena, että ambroksoliin ja bromheksiiniin liittyy vaikeita viiveellä ilmaantuvia yliherkkyysreaktioita, jotka ovat yhteydessä vakaviin ihoreaktioihin.
Dutch: Op grond van de beoordeling van de afzonderlijke gerapporteerde gevallen was het PRAC gezien de aard van deze voorvallen van mening dat er een redelijke kans bestaat dat alle ambroxol- en broomhexinebevattende producten, met inbegrip van combinatieproducten, een verhoogd risico op SCAR's meebrengen.
Finnish: Yksittäisten tapausselostusten arvioinnin perusteella ja näiden tapahtumien luonne huomioon ottaen PRAC piti kohtalaisen mahdollisena, että kaikkiin ambroksolia ja bromheksiiniä sisältäviin valmisteisiin liittyy suurentunut vaikeiden ihoon kohdistuvien haittavaikutusten riski.
Dutch: Bovendien zijn ambroxolformuleringen die zijn geïndiceerd bij secretolytische therapie en profylaxe of behandeling van IRDS en PPC's, in verband gebracht met vertraagd optredende overgevoeligheidsreacties zonder ernstig huidletsel.
Finnish: Lisäksi sekretolyyttiseen hoitoon ja vastasyntyneen hengitysvaikeusoireyhtymän sekä leikkauksenjälkeisten bronkopulmonaaristen komplikaatioiden ehkäisyyn tai hoitoon tarkoitettuihin ambroksolivalmisteisiin on liittynyt viipeellä ilmeneviä yliherkkyysreaktioita ilman vaikeita ihovaurioita.
Dutch: Het PRAC was van oordeel dat het bewijs voor risico op SCAR's bij gebruik van ambroxol en broomhexine zwak is.
Finnish: PRAC katsoi, että näyttö ambroksoliin ja bromheksiiniin liittyvien vakavien ihoreaktioiden riskistä on heikko.
Dutch: Aangezien SCAR's soms beginnen met griepachtige symptomen, kan het zijn dat sommige patiënten ook ambroxol of broomhexine gaan gebruiken ter verlichting van deze symptomen, terwijl de typische huidreacties later ontstaan en ambroxol of broomhexine kan worden gezien als verdacht geneesmiddel.
Finnish: Joskus vaikeat ihoon kohdistuvat haittavaikutukset alkavat flunssankaltaisilla oireilla, jolloin jotkin potilaat saattavat alkaa ottaa ambroksolia tai bromheksiiniä oireiden lievittämiseksi.
Dutch: De goedgekeurde indicaties van ambroxol, zoals vermeld in de company core data sheet van het oorspronkelijke geneesmiddel, zijn secretolytische therapie, profylaxe en behandeling van 'respiratory-distress syndrome' bij zuigelingen (IRDS), profylaxe en behandeling van postoperatieve bronchopulmonale complicaties (PPC's) en pijnverlichting bij acute keelpijn.
Finnish: Alkuperäisvalmisteen valmistajayhtiön perustietolomakkeen mukaan ambroksolin hyväksyttyjä käyttöaiheita ovat sekretolyyttinen hoito, vastasyntyneen hengitysvaikeusoireyhtymän (IRDS:n) ehkäisy ja hoito, leikkauksenjälkeisten bronkopulmonaaristen komplikaatioiden ehkäisy ja hoito sekä kivunlievitys akuutin kurkkukivun yhteydessä.
Dutch: deed het PRAC daarom de aanbeveling tot wijziging van de voorwaarden verbonden aan de vergunningen voor het in de handel brengen voor alle ambroxol- en broomhexine-bevattende geneesmiddelen die in bijlage I worden genoemd en waarvoor de desbetreffende rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter worden uiteengezet in bijlage III van de herziene aanbeveling van het PRAC.
Finnish: PRAC suosittelee, että kaikkien liitteessä I määritettyjen ambroksolia ja bromheksiiniä sisältävien lääkevalmisteiden myyntilupien ehtoja muutetaan.
Dutch: • het PRAC van oordeel was dat er een redelijke kans op een risico op SCAR's bestaat bij gebruik van ambroxol en broomhexine;
Finnish: • PRAC katsoi, että ambroksoliin ja bromheksiiniin liittyvien vaikeiden ihoon kohdistuvien haittavaikutusten riski on kohtalaisen mahdollinen.
Dutch: Hongarije Teva Gyógyszergyár Zrt.
Finnish: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Dutch: Bijlage I Lijst van de namen, farmaceutische vormen, sterktes van de geneesmiddelen, toedieningswegen, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Finnish: Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä, myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Dutch: Griekenland Elpen Ae Φαρμακευτικη Βιομηχανια, Leof.
Finnish: Elpen Ae Φαρμακευτικη Βιομηχανια, Leof.
Dutch: Griekenland Genepharm Ae, 18 Km.
Finnish: Genepharm Ae, 18 Km.
Dutch: Hongarije Pharma-Regist Kft., Október 6. u. 7.
Finnish: Pharma-Regist Kft., Október 6. u. 7.
Dutch: 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, P.O.
Finnish: 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, P.O. Box
Dutch: Griekenland Exelixi Emporia Iatr.
Finnish: Exelixi Emporia Iatr.
Dutch: Roemenië ANTIBIOTICE SA Str. Valea Lupului nr.1, Iasi 707410,
Finnish: Romania ANTIBIOTICE SA Str. Valea Lupului nr.1, Iasi 707410,
Dutch: Hongarije Meditop Gyógyszeripari Kft. Ady Endre u. 1
Finnish: Meditop Gyógyszeripari Kft. Ady Endre u. 1
Dutch: Hongarije PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Finnish: PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Dutch: Roemenië TIS FARMACEUTIC SA, Sos.
Finnish: Romania TIS FARMACEUTIC SA, Sos.
Dutch: Roemenië GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A., ROMANIA
Finnish: Romania GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A., ROMANIA
Dutch: Marathonos 95, 19009
Finnish: Marathonos 95, 19009 Pikermi,
Dutch: Griekenland Farmellas Enterprises Ltd, Cyprus,
Finnish: Farmellas Enterprises Ltd, Cyprus,
Dutch: Roemenië MAGISTRA C & C, Bd. Aurel Vlaicu nr. 82A, 900055
Finnish: Romania MAGISTRA C & C, Bd. Aurel Vlaicu nr. 82A, 900055
Dutch: Slovenië KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Finnish: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Dutch: Roemenië VIM SPECTRUM SRL, ROMANIA
Finnish: Romania VIM SPECTRUM SRL, ROMANIA
Dutch: Griekenland Adelco A.E. Chrom.
Finnish: Adelco A.E. Chrom.
Dutch: Frankrijk ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Finnish: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Dutch: Frankrijk Laboratoires de l'AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri B.P.
Finnish: Laboratoires de l'AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri B.P.
Dutch: Roemenië BIO EEL SRL, str. Bega nr. 4, Targu-Mures,
Finnish: Romania BIO EEL SRL, str. Bega nr. 4, Targu-Mures,
Dutch: Roemenië LAROPHARM SRL, Sos.
Finnish: Romania LAROPHARM SRL, Sos.
Dutch: Frankrijk TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle
Finnish: 110, Esplanade du Général de Gaulle
Dutch: Bulgarije Tchaikapharma Highquality Medicines
Finnish: Tchaikapharma Highquality Medicines
Dutch: Duitsland Pädia Arzneimittel Gruhlstr.
Finnish: Pädia Arzneimittel Gruhlstr.
Dutch: Nederland Procter & Gamble Nederland B.V.
Finnish: Alankomaat Procter & Gamble Nederland B.V.
Dutch: 61118 Bad Vilbel
Finnish: 61118 Bad Vilbel Germany
Dutch: Duitsland Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.25
Finnish: Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.25
Dutch: 90449 Nürnberg
Finnish: 90449 Nürnberg Germany
Dutch: Estland PRO. MED. CS.
Finnish: PRO. MED. CS.
Dutch: Bulgarije Nobel Pharma OOD 24 Simeonovsko shose bulvd.
Finnish: Nobel Pharma OOD 24 Simeonovsko shose bulvd.
Dutch: Roemenië SOLACIUM PHARMA S.R.L., str. Calea Rahovei nr. 266268, corp. 60, axele A-B, stalpii 11-16, etaj II, birou 1, sector 5, Bucuresti
Finnish: Romania SOLACIUM PHARMA S.R.L., str. Calea Rahovei nr. 266268, corp. 60, axele A-B, stalpii 11-16, etaj II, birou 1, sector 5, Bucuresti
Dutch: Frankrijk CHRIS PHARMAZEUTISCHE HANDELSGESELLSCHAFT mbH
Finnish: CHRIS PHARMAZEUTISCHE HANDELSGESELLSCHAFT mbH
Dutch: WALMARK, a.s. Oldřichovice 44 739 61 Třinec Czech Republic
Finnish: Oldřichovice 44 739 61 Třinec Czech Republic
Dutch: Roemenië ROMPHARM COMPANY SRL, Str. Eroilor, 1A, Otopeni, Romania
Finnish: Romania ROMPHARM COMPANY SRL, Str. Eroilor, 1A, Otopeni, Romania
Dutch: Griekenland Alapis Abee, Aftokratoros Nikolaou 2, 11745, Athens, Greece
Finnish: Alapis Abee, Aftokratoros Nikolaou 2, 11745, Athens, Greece
Dutch: Griekenland Iasis Pharmac.Hellas Biom.
Finnish: Iasis Pharmac.Hellas Biom.
Dutch: Duitsland axcount Generika GmbH Max-Planck.Str.
Finnish: Saksa axcount Generika GmbH Max-Planck.Str.
Dutch: Bulgarije Adipharm EAD 130 Simeonovsko Shosse blvd
Finnish: Adipharm EAD 130 Simeonovsko Shosse blvd
Dutch: 69412 Eberbach
Finnish: 69412 Eberbach Germany
Dutch: 86156 Augsburg
Finnish: 86156 Augsburg Germany
Dutch: Litouwen EGIS PHARMACEUTICALS PLC
Finnish: EGIS PHARMACEUTICALS PLC
Dutch: 50374 Erftstadt
Finnish: 50374 Erftstadt Germany
Dutch: Griekenland Coup Abee, Ag. Barbaras 53-55, 17235 Dafni,
Finnish: Coup Abee, Ag. Barbaras 53-55, 17235 Dafni, Greece
Dutch: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal broomhexine
Finnish: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal bromiheksiini
Dutch: Letland STIROLBIOFARM BALTIKUM SIA, Rasas iela 5, Riga, Latvia
Finnish: STIROLBIOFARM BALTIKUM SIA, Rasas iela 5, Riga, Latvia
Dutch: Griekenland Koper Farmakoviomihania A.E.,
Finnish: Koper Farmakoviomihania A.E.,
Dutch: Roemenië BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
Finnish: Romania BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
Dutch: Griekenland Angelini Pharma Hellas Anonimi Biomhxaniki Etaireia Paragogis & Emporias Farmakon, Achaias & Trizinias, 14564, N. Kiffisia, Greece
Finnish: Angelini Pharma Hellas Anonimi Biomhxaniki Etaireia Paragogis & Emporias Farmakon, Achaias & Trizinias, 14564, N. Kiffisia, Greece
Dutch: Oostenrijk Aponova-Pharma Handels GmbH
Finnish: Aponova-Pharma Handels GmbH
Dutch: Duitsland esparma GmbH Seepark 7
Finnish: Saksa esparma GmbH Seepark 7
Dutch: Irakliou 425 & Olympias 28, 14122 N.
Finnish: Irakliou 425 & Olympias 28, 14122 N. Iraklio, Greece
Dutch: 35039 Marburg
Finnish: 35039 Marburg Germany
Dutch: Roemenië A.C.
Finnish: Romania A.C.
Dutch: Estrada de Paço de Arcos, 88 - Cacém Park, Armazém 27 2735-307 Agualva-Cacém Portugal broomhexine
Finnish: Estrada de Paço de Arcos, 88 - Cacém Park, Armazém 27 2735-307 Agualva-Cacém Portugal bromiheksiini
Dutch: Frankrijk SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou
Finnish: 49, avenue Georges Pompidou
Dutch: Griekenland Pharmaswiss Ceska Republika s.r.o., Jancovcova 1569/2c, 1700 Praha 7, Holesovice,
Finnish: Pharmaswiss Ceska Republika s.r.o., Jancovcova 1569/2c, 1700 Praha 7, Holesovice,
Dutch: Frankrijk BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle
Finnish: 15, boulevard Charles de Gaulle
Dutch: Ventibron granulaat voor suspensie
Finnish: Ventibron rakeet suspensiota varten
Dutch: Griekenland Foinixfarm Epe, Dervenakion 38 & Sahini, 15344, Gerakas, Greece
Finnish: Foinixfarm Epe, Dervenakion 38 & Sahini, 15344, Gerakas, Greece
Dutch: Letland EGIS PHARMACEUTICALS PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38, Hungary
Finnish: EGIS PHARMACEUTICALS PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38, Hungary
Dutch: Duitsland Sandoz Phamaceuticals GmbH
Finnish: Sandoz Phamaceuticals GmbH
Dutch: Duitsland betapharm Arzneimittel GmbH
Finnish: Saksa betapharm Arzneimittel GmbH
Dutch: 8502 Lannach
Finnish: 8502 Lannach Austria
Dutch: Nederland Basic Pharma Manufacturing bv
Finnish: Alankomaat Basic Pharma Manufacturing bv
Dutch: Vicks tosse mucolitico bruistablet
Finnish: Vicks tosse mucolitico poretabletti
Dutch: 37 Pireos Str, 183 46, Moschato, Athens, Greece broomhexinehydro chloride
Finnish: 37 Pireos Str, 183 46, Moschato, Athens, Greece bromiheksiinihydrokloridi Bronchotussine
Dutch: Marathonos, 15351 Pallini,
Finnish: Marathonos, 15351 Pallini, Greece
Dutch: Griekenland Novendia Farmakeytiki Epe, Leof.
Finnish: Novendia Farmakeytiki Epe, Leof.
Dutch: Hongarije EGIS Gyógyszergyár Zrt., Keresztúri út 30-38.
Finnish: EGIS Gyógyszergyár Zrt., Keresztúri út 30-38.
Dutch: 8 mg + 500 mg capsule, hard
Finnish: 8 mg + 500 mg kapseli, kova
Dutch: Nederland Sameko BV Archimedesweg 2
Finnish: Alankomaat Sameko BV Archimedesweg 2
Dutch: Duitsland Heumann Pharma GmbH&Co.KG Generica KG Südwestpark 50
Finnish: Heumann Pharma GmbH&Co.KG Generica KG Südwestpark 50
Dutch: 61352 Bad Homburg
Finnish: 61352 Bad Homburg Germany
Dutch: Duitsland Hermes Arzneimittel GmbH Georg-Kalb-Str. 5-8
Finnish: Hermes Arzneimittel GmbH Georg-Kalb-Str. 5-8
Dutch: Letland Sandoz d.d., Verovskova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia
Finnish: Sandoz d.d., Verovskova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia
Dutch: Finland Orion Oyj Orionintie 1
Finnish: Orion Oyj Orionintie 1 PL 65
Dutch: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2, Bucureşti, cod postal 024022,
Finnish: Romania S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2, Bucureşti, cod postal 024022,
Dutch: Letland AS GRINDEKS.
Finnish: AS GRINDEKS.
Dutch: Griekenland Bros E.P.E., Aygis & Galinis 15, 14564, Nea Kifissia, Greece
Finnish: Bros E.P.E., Aygis & Galinis 15, 14564, Nea Kifissia, Greece
Dutch: 4 mg + 3,86 mg oplossing voor injectie gebruik bij injectie
Finnish: 4 mg + 3,86 mg injektioneste injektiona
Dutch: 92551 Stulln
Finnish: 92551 Stulln Germany
Dutch: 1106 Budapest
Finnish: 1106 Budapest Hungary
Dutch: Rua Aquilino Ribeiro, 6-A 2790-027 Carnaxide Portugal ambroxol
Finnish: Rua Aquilino Ribeiro, 6-A 2790-027 Carnaxide Portugal ambroksoli
Dutch: Bulgarije Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. 1407 Sofia
Finnish: Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. 1407 Sofia Bulgaria
Dutch: Takeda Pharma A/S Dybendal Aile 10 2630 Taastrup Denmark broomhexinehydro chloride
Finnish: Takeda Pharma A/S Dybendal Aile 10 2630 Taastrup Denmark bromiheksiinihydrokloridi Bromhexin "DAK"
Dutch: Roemenië Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi ut 30-38
Finnish: Romania Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi ut 30-38
Dutch: 81675 München
Finnish: 79 81675 München Germany
Dutch: Nederland Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
Finnish: Alankomaat Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
Dutch: 1/12Queluz de Baixo 2745-553 Barcarena Portugal ambroxol
Finnish: 1/12Queluz de Baixo 2745-553 Barcarena Portugal ambroksoli
Dutch: Fluibron Adulti bruistablet
Finnish: Fluibron Adulti poretabletti
Dutch: Griekenland Rafarm, 12, Korinthou Str., New Psychico, Athens 15451, Greece
Finnish: 12, Korinthou Str., New Psychico, Athens 15451, Greece
Dutch: Duitsland Stadapharm GmbH Saalstr.
Finnish: Stadapharm GmbH Saalstr.
Dutch: Duitsland RubiePharm Vertiebs GmbH Sennelsbachweg 4
Finnish: RubiePharm Vertiebs GmbH Sennelsbachweg 4
Dutch: Duitsland Hemopharm GmbH Königsteiner Str. 2
Finnish: Hemopharm GmbH Königsteiner Str. 2
Dutch: Griekenland Vianex A.E., Tatoiou Street, 18th Km National Road Athens-Lamia, 14571 Nea Erythrea, Greece
Finnish: Tatoiou Street, 18th Km National Road Athens-Lamia, 14571 Nea Erythrea, Greece
Dutch: Oostenrijk 1A Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 Vienna
Finnish: 1A Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 Vienna
Dutch: Nederland Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V.
Finnish: Alankomaat Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V.
Dutch: Ambroxol Exquirere 10 mg pulsación solucion oral mg/pulsatie
Finnish: Ambroxol Exquirere 10 mg pulsación solucion oral mg/pulsatio n
Dutch: Diamentowa 25 20-471 Lublin Poland broomhexinehydro chloride waterig extract van bladeren van smalle weegbree en koningskaarsbloes em (broomhexinehydr ochloride [Extractum fluidum aquosum ex Plantaginis lanceolatae folii et Verbasci floribus])
Finnish: Diamentowa 25 20-471 Lublin Poland bromiheksiinihydrokloridi Extractum fluidum aquosum ex Plantaginis lanceolatae folii et Verbasci floribus