FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Grupo de asesoramiento científico sobre diagnóstico (anteriormente, Grupo de asesoramiento terapéutico sobre diagnóstico)
Swedish: Rådgivande gruppen med vetenskapliga experter på diagnostika (tidigare Rådgivande gruppen för terapierdiagnostika)
Spanish: La Agencia continuó trabajando en un plan de continuidad operativa, que establece la continuidad operativa general, los planes de recuperación de emergencia y otros sistemas que deberán implantarse en unos años.
Swedish: EMEA fortsatte arbetet med en plan för verksamhetskontinuitet där det anges allmänna planer och arrangemang, vilkas genomförande kommer att ta ett antal år, för hur verksamhetsavbrott skall kunna undvikas och återställande ske efter en katastrof.
Spanish: Solicitudes de asesoramiento científico recibidas 2002-2004
Swedish: Erhållna önskemål om vetenskaplig rådgivning 2002-2004
Spanish: Evaluación en menos de 90 días Evaluación en 90-180 días Evaluación en más de 180 días
Swedish: Under 90 dagar 90-180 dagar Över 180 dagar
Spanish: En abril, la EMEA publicó para consulta un documento de debate titulado "Hoja de Ruta de la Agencia Europea de Medicamentos hasta 2010: Preparando el terreno para el futuro".
Swedish: Dokumentets titel var "The European Medicines Agency Road Map to 2010: Preparing the Ground for the Future" ("Färdplan för Europeiska läkemedelsmyndigheten för tiden fram till 2010: Ett underlag för framtiden").
Spanish: Artículo 30
Swedish: Artikel 30
Spanish: Véase la lista completa de directrices en el Anexo 12.
Swedish: En fullständig förteckning över riktlinjedokument finns i bilaga 12.
Spanish: Establecimiento de límites máximos de residuos para nuevas sustancias
Swedish: Fastställande av högsta tillåtna restmängder (MRL) för nya substanser
Spanish: Segunda revisión finalizada en julio de 2004
Swedish: Reviderad version nr 2 färdigställdes i juli 2004
Spanish: Dictámenes positivos por área terapéutica en 2004
Swedish: Positiva yttranden per terapiområde 2004
Spanish: Solicitudes de evaluación inicial 2002-2004
Swedish: Ansökningar om initial utvärdering 2002-2004
Spanish: Medicamentos de uso veterinario - Aspectos destacables en 2004
Swedish: Veterinärmedicinska läkemedel - viktigare händelser under 2004
Spanish: Adoptado por el CPMP/CVMP en enero/febrero de 2004
Swedish: Antogs av CPMP/CVMP i januari/februari 2004
Spanish: Se ofrece asistencia en la traducción de la indicación y la denominación del principio activo a las PYME que tienen dificultades para hacerlo ellas solas.
Swedish: Bland annat får företag som har svårt att själva översätta indikationen och den aktiva substansens namn hjälp med detta.
Spanish: 2.5 Actividades de farmacovigilancia y mantenimiento
Swedish: 2.5 Biverkningsbevakning och uppföljning
Spanish: Su función es prestar asesoramiento sobre la gestión integrada de la calidad en la Agencia.
Swedish: Denna funktion har en rådgivande roll i strävan att få till stånd en samlad hantering av kvalitetsaspekter inom EMEA.
Spanish: 6 Sustituyó a Jens ERSBØLL a partir de la reunión de noviembre de 2004.
Swedish: (6) Ersatte Jens ERSBØLL fr.o.m. mötet i november 2004.
Spanish: En 2004, un total de 34 solicitudes de autorización de comercialización obtuvieron un dictamen favorable de la EMEA.
Swedish: År 2004 avgav EMEA positiva yttranden om sammanlagt 34 ansökningar om godkännande för försäljning.
Spanish: Solicitudes iniciales de autorización de comercialización por área terapéutica en 2004
Swedish: Initiala ansökningar om godkännande för försäljning per terapiområde
Spanish: Medicamentos para uso veterinario: 1 de junio de 2001
Swedish: Humanläkemedel: 1 januari 1999 Veterinärmedicinska läkemedel: 1 juni 2001
Spanish: Este modelo servirá para garantizar la uniformidad de la información recabada y para promover un enfoque común de la notificación de reacciones adversas por parte de los veterinarios de toda la UE.
Swedish: rapporteringsblanketten är att den skall garantera att den insamlade informationen är enhetlig och dessutom bidra till att praktiserande veterinärer inom hela EU får en gemensam syn på biverkningsrapportering.
Spanish: Además, presta asesoramiento sobre aspectos reglamentarios y de procedimiento al CHMP, el HMPC y el COMP, así como a sus grupos de trabajo.
Swedish: Dessutom får CHMP, HMPC och COMP samt deras olika arbetsgrupper och ad hoc-grupper vägledning i regel- och tillsynsfrågor och procedurfrågor.
Spanish: EVALUACIÓN DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS E INSPECCIONES
Swedish: VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL SAMT INSPEKTIONER
Spanish: • Patricia VELLA BONANNO9 (Malta) Suplente: John Joseph BORG10
Swedish: • Patricia VELLA BONANNO (9) (Malta) Suppleant: John Joseph BORG (10)
Spanish: República Checa
Swedish: TJECKIEN
Spanish: E-mail: gro.wesenberg@legemiddelverket.no Internet: http://www.legemiddelverket.no http://www.noma.no
Swedish: E-post: gro.wesenberg@legemiddelverket.no Internet: http://www.legemiddelverket.no http://www.noma.no
Spanish: • Grupo de trabajo "Vacunas"
Swedish: • Arbetsgruppen för vacciner.
Spanish: o Rinotraqueitis vírica felina o Infección por calcivirus o Infección por Chlamydophilia felis o Panleucopenia felina o Leucemia felina
Swedish: o felin viral rinotrakeit o calcivirus-infection o Chlamydophilia felis-infektion o felin panleukopeni o felin leukemi.
Spanish: Establecimiento de límites máximos de residuos para sustancias antiguas
Swedish: Fastställande av MRL för gamla substanser
Spanish: Promover el conocimiento interno acerca de TI y la formación sobre sistemas específicos de la EMEA entre el personal de la Agencia y los delegados.
Swedish: Främja den interna medvetenheten om IT bland EMEA:s anställda och delegater samt utbilda dessa på EMEA-specifika system.
Spanish: Asesoramiento científico
Swedish: Vetenskaplig rådgivning
Spanish: Grupo de trabajo "Farmacovigilancia" Presidente: Anne CASTOT (en funciones) Contacto de la EMEA: Panos TSINTIS
Swedish: Arbetsgruppen för biverkningsbevakning Ordförande: Anne CASTOT (tillförordnad) EMEA-kontaktperson: Panos TSINTIS
Spanish: • Grupo de trabajo "Farmacogenética" Asimismo, el CHMP contó con la asistencia de cuatro grupos de trabajo temporales:
Swedish: Dessutom understöddes CHMP:s arbete av fyra tillfälliga arbetsgrupper:
Spanish: Teléfono fuera de horas de oficina: (44-7880) 55
Swedish: Tfn utanför kontorstid: (44-7880) 55 06 97
Spanish: Índice europeo de productos http://heads.medagencies.org/mrindex/index.html
Swedish: Europeiskt produktindex http://heads.medagencies.org/mrindex/index.html
Spanish: Variaciones de tipo I Variaciones de tipo II Ampliaciones
Swedish: Typ I-ändringar Typ II-ändringar Utvidgning
Spanish: Véase información adicional sobre los grupos de trabajo y los grupos de asesoramiento científico en el Anexo 2.
Swedish: Information om arbetsgrupperna och de rådgivande grupperna med vetenskapliga experter finns i bilaga 2.
Spanish: Artículo 31
Swedish: Artikel 31
Spanish: Fase de evaluación
Swedish: Bedömningsfasen
Spanish: • La nueva composición del Consejo de Administración, el CHMP y el CVMP.
Swedish: • Styrelsen, CHMP och CVMP fick ändrad sammansättning.
Spanish: Los trabajos de elaboración y construcción continuarán en
Swedish: Arbetet med utformnings- och uppbyggnadsfasen kommer att fortsätta under 2005.
Spanish: En la reunión extraordinaria celebrada en diciembre de 2004, el CHMP concluyó, basándose en las evidencias disponibles, que existe un problema de salud pública en relación con el uso seguro de estos medicamentos en niños y adolescentes con depresión, ansiedad y otros trastornos relacionados, independientemente de la indicación terapéutica.
Swedish: folkhälsorisker i samband med säkerheten när dessa läkemedel ges till barn och ungdomar med depression, ångest och besläktade tillstånd, oavsett terapeutisk indikation.
Spanish: • Manfred HAASE1 (Alemania) (elegido por cooptación)
Swedish: • Manfred HAASE (1) (Tyskland) (adjungerad)
Spanish: Dictámenes del CVMP en 2004 para medicamentos de uso veterinario 11.
Swedish: CVMP:s yttranden 2004 om veterinärmedicinska läkemedel 11.
Spanish: Organización de reuniones y conferencias
Swedish: Mötesadministration och konferenser
Spanish: Véase información adicional sobre los grupos de trabajo y los grupos de asesoramiento científico en el Anexo 3.
Swedish: Information om arbetsgrupperna och den rådgivande gruppen med vetenskapliga experter finns i bilaga 3.
Spanish: 2.11 Grupo de facilitación del reconocimiento mutuo
Swedish: 2.11 Gruppen för underlättande av ömsesidigt erkännande (MRFG)
Spanish: 3.8 Actividades reguladoras
Swedish: 3.8 Vägledning i regel- och tillsynsfrågor
Spanish: Grupo de asesoramiento científico sobre antimicrobianos
Swedish: Rådgivande grupp med vetenskapliga experter på antibiotikafrågor
Spanish: La guía aconseja también sobre cómo notificar las RAM.
Swedish: I vägledningen beskrivs även hur man gör när man rapporterar biverkningar.
Spanish: Miembros del Consejo de Administración
Swedish: Styrelsens ledamöter
Spanish: • Se presentó a finales de 2004 la primera versión de producción de
Swedish: • Den första produktionsversionen av EudraVigilance Veterinary släpptes i slutet av 2004.
Spanish: La seguridad de los medicamentos fue nuevamente foco de atención en 2004, por la gran alarma pública causada por dos importantes clases de medicamentos autorizados por procedimientos nacionales, COX-2 e ISRS.
Swedish: Läkemedelssäkerhet var en aktuell fråga även 2004: två större klasser av nationellt godkända läkemedel vållade allvarlig oro bland allmänheten, nämligen COX-2-hämmare och selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI).
Spanish: Grupos de trabajo del CHMP
Swedish: Arbetsgrupper under CHMP
Spanish: Tiempo de evaluación para las variaciones de tipo II (procedimiento de 30 días)
Swedish: Utvärderingstid för typ II-ändringar (30-dagarsförfarande)
Spanish: Andrea KUPKOVÁ (Eslovaquia) Suplente: Ľudmila Štrbová Audronis LUKOSIUS (Lituania) Steinar MADSEN (Noruega) Suplente: Gro FOSSUM Ana Paula MARTINS (Portugal) Suplente: Maria Helena PINTO FERREIRA Aleš MLINARIC (Eslovenia) Suplente: Barbara RAZINGER-MIHOVEC Dailonis PAKALNS (Letonia) Suplente: Dace KALKE Heribert PITTNER (Austria) (Vicepresidente) Suplente: Wolfgang KUBELKA Klaus REH (Alemania) Suplente: Christine WERNER Marie SAARSOO (Estonia) Suplente: Ain RAAL
Swedish: Linda ANDERSON (Storbritannien) Suppleant: Sue HARRIS Mariette BACKES-LIES (Luxemburg) Suppleant: Jacqueline GENOUX-HAMES Steffen BAGER (Danmark) Suppleant: Kristine HVOLBY Zsuzsanna BIRÓ-SÁNDOR (Ungern) Suppleant: Gyöngyi BACS Per CLAESON (Sverige) Suppleant: Ubonwan CLAESON Christian Cuschieri (Malta) Suppleant: Caroline ATTARD Dairíne DEMPSEY (Irland) Suppleant: Elaine BRESLIN Wojciech DYMOWSKI (Polen) Suppleant: Elżbieta WOJTASIK Anna-Liisa ENKOVAARA (Finland) Suppleant: Sari KOSKI Emiel VAN GALEN (Nederländerna) Suppleant: Burt H KROES Gloria GARCÍA LORENTE (Spanien) Suppleant: Adela Velázquez Catherine HARVALA (Grekland) Suppleant: Foteini TZAVELLA Marie HEROUTOVÁ (Tjeckien) Thorbjörg KJARTANDSDÓTTIR (Island) Suppleant: Kristín INGÓLFSDÓTTIR
Spanish: Grupo de trabajo del CHMP "Biotecnología"
Swedish: CHMP:s arbetsgrupp för bioteknik
Spanish: 3.7 Arbitraje y remisiones comunitarias
Swedish: 3.7 Skiljedomsärenden och hänskjutna gemenskapsärenden
Spanish: E-mail: luxdpm@ms.etat.lu Internet: http://www.ms.etat.lu
Swedish: E-post: luxdpm@ms.etat.lu Internet: http://www.ms.etat.lu
Spanish: 3.6 Actividades de farmacovigilancia y mantenimiento
Swedish: 3.6 Biverkningsbevakning och uppföljning
Spanish: E-mail: dirgeral@dgv.min-agricultura.pt Internet: http://www.min-agricultura.pt
Swedish: E-post: dirgeral@dgv.min-agricultura.pt Internet: http://www.min-agricultura.pt
Spanish: Los resúmenes de los dictámenes correspondientes a solicitudes iniciales tramitadas por el procedimiento centralizado se publican en el momento de la emisión del dictamen por el CVMP.
Swedish: När ett yttrande om en initial ansökan enligt det centraliserade förfarandet har antagits av CVMP, offentliggörs en sammanfattning av yttrandet.
Spanish: Las solicitudes de designación de medicamento huérfano son revisadas por el Comité de Medicamentos Huérfanos (COMP) de la EMEA.
Swedish: Ansökningar om klassificering som särläkemedel prövas av EMEA genom dess Kommitté för särläkemedel (COMP).
Spanish: Formación
Swedish: Utbildning
Spanish: E-mail: president@eof.gr Internet: http://www.eof.gr
Swedish: E-post: president@eof.gr Internet: http://www.eof.gr
Spanish: Medicamentos para uso humano - Aspectos destacables en 2004
Swedish: Humanläkemedel - viktigare händelser under 2004
Spanish: El titular de la autorización tiene la obligación de notificar a la EMEA cualquier defecto o restricción anormal que afecte a un medicamento autorizado por el procedimiento centralizado y que pueda motivar su retirada.
Swedish: Innehavaren måste informera EMEA om alla kvalitetsbrister som kan medföra återkallande eller extraordinära leveransrestriktioner för ett centralt godkänt läkemedel.
Spanish: Asesoramiento científico y medicamentos huérfanos
Swedish: Vetenskaplig rådgivning och särläkemedel
Spanish: E-mail: hannes.wahlroos@nam.fi Internet: http://www.nam.fi
Swedish: E-post: hannes.wahlroos@nam.fi Internet: http://www.nam.fi
Spanish: E-mail: jean.marimert@afssaps.sante.fr Internet: http://afssaps.sante.fr
Swedish: E-post: jean.marimert@afssaps.sante.fr Internet: http://afssaps.sante.fr
Spanish: Servicio o proyecto Descripción de la medida Información sobre su progreso Expertos
Swedish: Tjänst eller projekt Åtgärdsbeskrivning
Spanish: Medicamentos de uso veterinario: 1 de junio de 2002
Swedish: Humanläkemedel: 1 januari 1999 Veterinärmedicinska läkemedel: 1 juni 2002
Spanish: Su ejecución fue muy satisfactoria gracias a una eficaz labor de coordinación, gestión y asignación de recursos.
Swedish: Tack vare effektiv samordning, ledning och resursförvaltning har dessa projekt kunna slutföras på ett framgångsrikt sätt.
Spanish: Este sistema contribuye a mejorar la estabilidad financiera de la Agencia.
Swedish: Detta bidrar till att göra EMEA:s finanser mer stabila.
Spanish: Dictámenes del CHMP en 2004 para medicamentos de uso humano 10.
Swedish: CHMP:s yttranden 2004 om humanläkemedel 10.
Spanish: En enero de 2004, la EMEA creó un equipo PAT para analizar la repercusión de la tecnología analítica de procesos (PAT), con el fin de asegurar que el marco reglamentario europeo y las autoridades competentes estén preparados y dispongan de los recursos necesarios para realizar evaluaciones completas y eficaces de las inspecciones realizadas mediante sistemas PAT.
Swedish: Dess uppdrag är att utreda konsekvenserna av PAT i syfte att se till att det europeiska regelverket och de europeiska myndigheterna är förberedda och lämpligt utrustade för att grundliga och ändamålsenliga utvärderingar skall kunna göras av PAT-baserade ansökningar.
Spanish: REPÚBLICA CHECA Milan ŠMÍD
Swedish: Milan ŠMÍD
Spanish: Sitios web:
Swedish: Noter:
Spanish: El proceso de consulta finaliza en febrero de 2005
Swedish: Samrådet avslutas i februari 2005
Spanish: E-mail: n.martini@sanita.it Internet: http://www.agenziafarmaco.it
Swedish: E-post: n.martini@sanita.it Internet: http://www.agenziafarmaco.it
Spanish: Tiempo de evaluación para las variaciones de tipo II (procedimiento de 90 días)
Swedish: Utvärderingstid för typ II-ändringar (90-dagarsförfarande)
Spanish: • Desde el 1 de enero de 2005, EudraVigilance está plenamente operativa para la notificación electrónica de reacciones adversas en el sector veterinario.
Swedish: • EudraVigilance på det veterinärmedicinska området - för elektronisk rapportering av biverkningar - togs i fullständig drift den 1 januari 2005.
Spanish: Remisiones al CHMP
Swedish: Ärenden som hänskjutits till CHMP
Spanish: Tiempo de evaluación para las variaciones de tipo II (procedimiento de 60 días)
Swedish: Utvärderingstid för typ II-ändringar (60-dagarsförfarande)
Spanish: E-mail: vet.prep.lab@vet.lt Internet: http://www.vet.lt
Swedish: E-post: vet.prep.lab@vet.lt Internet: http://www.vet.lt
Spanish: E-mail: qualitydefects@emea.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 90
Swedish: E-post: qualitydefects@EMEA.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 90
Spanish: En un caso se obtuvo un resultado confirmado de no conformidad con las especificaciones para un parámetro (pH).
Swedish: I ett fall konstaterades ett bekräftat resultat som låg utanför specifikationerna för en parameter (pH-värdet); en undersökning med syftet att avgöra om det rör sig om en enstaka olyckshändelse pågår fortfarande.
Spanish: Jefe del Sector de calidad de los medicamentos
Swedish: Chef för Sektorn för läkemedelskvalitet
Spanish: Asimismo, los certificados confirman el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) en la planta de producción donde se obtiene la forma farmacéutica a granel del medicamento.
Swedish: Dessutom anger certifikatet status i fråga om efterlevnad av GMP för den eller de anläggningar där läkemedlet tillverkas i bulkform.
Spanish: Además, en mayo de 2004 se hizo obligatoria la notificación a la EMEA de la distribución paralela de medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado, de conformidad con el Título IV del Reglamento (CE) n.º 726/2004.
Swedish: Dessutom blev det den 20 maj 2004, enligt avdelning IV i förordning (EG) nr 726/2004, obligatoriskt att anmäla parallelldistribution av centralt godkända läkemedel.
Spanish: LUXEMBURGO
Swedish: LUXEMBURG
Spanish: El cometido de estos grupos es asesorar al CHMP sobre las cuestiones específicas que les plantea el Comité.
Swedish: Dessas uppgift är att på begäran ge CHMP råd i specifika frågor.
Spanish: Además, se han elaborado, concluido o debatido varios documentos de orientación sobre cómo seguir mejorando el procedimiento centralizado y el funcionamiento del CHMP y sus grupos de trabajo.
Swedish: Dessutom har det utarbetats riktlinjedokument om hur det centraliserade förfarandet och CHMP:s och dess arbetsgruppers funktionssätt kan förbättras; vissa av dokumenten har färdigställts medan andra fortfarande diskuteras på gemenskapsnivå.
Spanish: E-mail: brigitte.batliner@alkvw.llv.li Internet: http://www.llv.li
Swedish: E-post: brigitte.batliner@alkvw.llv.li Internet: http://www.llv.li
Spanish: En 2004, se presentaron 7 solicitudes de ampliación o modificación de MRL, lo que supone 3 solicitudes de MRL menos que las 10 previstas.
Swedish: Sju ansökningar om utvidgning eller ändring av MRL inkom under 2004.
Spanish: Sin embargo, eso se debió a dificultades en la transferencia del método y no a problemas reales con los medicamentos.
Swedish: Dessutom konstaterades det i två andra fall att testresultat föreföll ligga utanför specifikationerna, men orsaken var i själva verket problem med metodöverföring snarare än faktiska problem med läkemedlen.
Spanish: En línea con los continuos esfuerzos de mejora de la Agencia, se aumentó la disponibilidad de actividades de formación, con el objetivo de llegar a conseguir hasta 5 días de formación por empleado y año.
Swedish: I linje med EMEA:s ständiga strävan att bli bättre utökades tillgången till utbildning; målet är upp till fem utbildningsdagar per anställd och år. Utbildningsprofiler föreslogs för ett antal befattningsprofiler på alla nivåer inom EMEA.
Spanish: EMEA/CHMP Validación Dictamen Tiempo activo Tiempo inactivo
Swedish: EMEA/CHMP Validering Yttrande Aktiv tid Inaktiv tid
Spanish: Tasas
Swedish: Avgifter
Spanish: E-mail: jyl@dkma.dk Internet: http://www.dkma.dk
Swedish: E-post: jyl@dkma.dk Internet: http://www.dkma.dk
Spanish: El procedimiento se revisará sobre la base de la experiencia adquirida en la fase piloto, a tiempo para la introducción de la nueva legislación comunitaria en noviembre de 2005.
Swedish: Innan den nya gemenskapslagstiftningen införs i november 2005 kommer förfarandet att ses över mot bakgrund av de erfarenheter som görs under pilotetappen.
Spanish: Actividades relacionadas con las buenas prácticas clínicas (BPC)
Swedish: Verksamhet avseende god klinisk sed (GCP)
Spanish: E-mail: w.l.m.kapitein@minlnv.nl Internet: http://www.minlnv.nl
Swedish: E-post: w.l.m.kapitein@minlnv.nl Internet: http://www.minlnv.nl
Spanish: E-mail: sdaem@agemed.es Internet: http://www.agemed.es
Swedish: E-post: sdaem@agemed.es Internet: http://www.agemed.es
Spanish: Grupo de asesoramiento científico sobre oncología (anteriormente, Grupo de asesoramiento terapéutico sobre oncología)
Swedish: Rådgivande gruppen med vetenskapliga experter på onkologi (tidigare Rådgivande gruppen för terapieronkologi)
Spanish: Jefe del Sector de asesoramiento científico y medicamentos huérfanos
Swedish: Chef för Sektorn för vetenskaplig rådgivning och särläkemedel
Spanish: Jefe de Sector
Swedish: Sektorchef
Spanish: Responsables de las agencias de medicamentos para uso veterinario http://www.hevra.org
Swedish: Myndighetschefer - veterinärmedicinska läkemedel http://www.hevra.org
Spanish: E-mail: certificate@emea.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 95
Swedish: E-post: certificate@EMEA.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 95
Spanish: • Grupo de trabajo "Terapia génica"
Swedish: • Arbetsgruppen för genterapi.
Spanish: Duración media de los procedimientos de asesoramiento científico
Swedish: Genomsnittlig handläggningstid (dagar) för ärenden avseende vetenskaplig rådgivning
Spanish: • Grupo de trabajo "Biotecnología"
Swedish: • Arbetsgruppen för bioteknik.
Spanish: Grupo de trabajo del CVMP sobre asesoramiento científico
Swedish: CVMP:s arbetsgrupp för vetenskaplig rådgivning
Spanish: Sinopsis de los arbitrajes y remisiones comunitarias en 2004
Swedish: Översikt över skiljedomsärenden och hänskjutna gemenskapsärenden 2004
Spanish: Arbitrajes y remisiones comunitarias recibidos/esperados
Swedish: Skiljedomsärenden och hänskjutna gemenskapsärenden, utfall/prognos (inledda ärenden)
Spanish: Anexo 2 Miembros del Comité de Medicamentos de Uso Humano
Swedish: Bilaga 2 Ledamöterna i Kommittén för humanläkemedel (CHMP)
Spanish: E-mail: reinhard.kroker@bvl.bund.de Internet: http://www.bvl.bund.de
Swedish: E-post: reinhard.kroker@bvl.bund.de Internet: http://www.bvl.bund.de
Spanish: E-mail: gunnar.alvan@mpa.se Internet: http://www.mpa.se
Swedish: E-post: gunnar.alvan@mpa.se Internet: http://www.mpa.se
Spanish: Logros
Swedish: Resultat
Spanish: 2.6 Arbitraje y remisiones comunitarias
Swedish: 2.6 Skiljedomsärenden och hänskjutna gemenskapsärenden
Spanish: Noruega
Swedish: NORGE
Spanish: NORUEGA
Swedish: Norge
Spanish: E-mail: p.dehaumont@anmv.afssa.fr Internet: http://www.afssa.fr
Swedish: E-post: p.dehaumont@anmv.afssa.fr Internet: http://www.afssa.fr
Spanish: E-mail: rsantos.ivo@infarmed.pt Internet: http://www.infarmed.pt
Swedish: E-post: rsantos.ivo@infarmed.pt Internet: http://www.infarmed.pt
Spanish: EVALUACIÓN DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO ANTES DE SU AUTORIZACIÓN
Swedish: UTVÄRDERING AV HUMANLÄKEMEDEL FÖRE GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Spanish: Asisten al comité dos grupos de trabajo permanentes y un grupo de trabajo temporal:
Swedish: COMP bistås av två arbetsgrupper och en ad hoc-grupp:
Spanish: De este modo, los días en que se prestaron servicios de interpretación se redujeron un 68% con respecto al año anterior.
Swedish: Tolkningstjänsternas omfattning sågs över och anpassades till de faktiska behoven, vilket innebar att antalet tolkningsdagar sänktes med 68 procent jämfört med 2003.
Spanish: 3.10 Mejora de las estructuras y los procedimientos de la Agencia para los medicamentos de uso veterinario .............................................................................................................................. 64
Swedish: 6.1 Administration.....................................................................................................................70
Spanish: Solicitudes de asesoramiento científico por área terapéutica en 2004
Swedish: Önskemål om vetenskaplig rådgivning per terapiområde 2004
Spanish: Spiros VAMVAKAS (desde mediados de octubre de 2004)
Swedish: Spiros VAMVAKAS (från vetenskaplig rådgivning och särläkemedel mitten av oktober 2004)
Spanish: • Grupo de trabajo del COMP sobre Biotecnología
Swedish: • COMP:s arbetsgrupp för bioteknik.
Spanish: Sistema musculoesquelético
Swedish: Muskuloskeletala systemet
Spanish: EVALUACIÓN DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO DESPUÉS DE SU AUTORIZACIÓN
Swedish: UTVÄRDERING AV HUMANLÄKEMEDEL EFTER GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING