FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • bolečina na mestu vstavljenega katetra, zapleti na mestu injiciranja (rdečina, otrdlina, bolečina, otekanje, draženje, izpuščaj, koprivnica, uhajanje tekočine iz katetra v tkivo), vnetje vene na mestu injiciranja,
Norwegian Bokmål: • Smerte der hvor kateteret settes inn, smerte på injeksjonsstedet (rødhet, hard klump, smerte, opphovning, irritasjon, utslett, elveblest, væskelekkasje fra kateteret ut i vevet), betennelse av venen på injeksjonsstedet
Slovenian: Koncentracije kaspofungina, izmerjene tik pred naslednjim odmerkom, so se po ponavljajočih odmerkih postopoma zmanjšale.
Norwegian Bokmål: Minimumsnivåene for kaspofungin minsket gradvis ved gjentatt administrering.
Slovenian: Med uporabo kaspofungina so poročali o anafilaksiji.
Norwegian Bokmål: Anafylakse er rapportert ved bruk av kaspofungin.
Slovenian: Kaspofungin se daje v obliki infuzije enkrat na dan.
Norwegian Bokmål: Kaspofungin bør gis som en enkel daglig infusjon.
Slovenian: Pri osnovnih okužbah z vrsto Aspergillus je bil delež odziva na kaspofungin 41,7 % (5/12) in na liposomski amfotericin B 8,3 % (1/12), pri osnovnih okužbah z vrsto Candida pa na kaspofungin 66,7 % (8/12) in na liposomski amfotericin B 41,7 % (5/12).
Norwegian Bokmål: Responsratene for kaspofungin og liposomalt amfotericin B for baselineinfeksjoner forårsaket av Aspergillus arter var henholdsvis 41,7 % (5/12) og 8,3 % (1/12), og for Candida arter 66,7 % (8/12) og 41,7 % (5/12).
Slovenian: Druga možnost je, da količino (ml)c pripravljene raztopine zdravila Kaspofungin
Norwegian Bokmål: Alternativt kan mengden (ml)c av rekonstituert Caspofungin
Slovenian: Študij o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner Der er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Slovenian: Standardna priprava (koncentrat zdravila Kaspofungin Accord dodan v 250 ml) končna koncentracija
Norwegian Bokmål: Standard blanding (rekonstituert Caspofungin Accord utblandet i 250 ml) endelig konsentrasjon
Slovenian: Bolniki v kaspofunginski skupini so doživeli izbruh okužbe z naslednjimi redkimi vrstami kvasovk in plesni: Trichosporon (1),
Norwegian Bokmål: Pasienter i kaspofungingruppen opplevde residiver forårsaket av følgende uvanlige gjær- og muggsopper: Trichosporon arter (1), Fusarium arter (1), Mucor arter (1) og Rhizopus arter (1).
Slovenian: Telesna masa: V populacijski farmakokinetični analizi pri odraslih bolnikih s kandidiazo so ugotovili, da telesna masa vpliva na farmakokinetiko kaspofungina.
Norwegian Bokmål: Vekt: Det ble sett at vekt influerer på farmakokinetikken til kaspofungin i de populasjonsfarmakokinetiske analysene hos voksne pasienter med candidainfeksjon.
Slovenian: Za vse indikacije je treba 1. dan uporabiti en uvajalni odmerek 70 mg/m2 (vendar absolutni odmerek ne sme preseči 70 mg), čemur sledi uporaba 50 mg/m2 dnevno (pri čemer absolutni odmerek ne sme preseči 70 mg na dan).
Norwegian Bokmål: For alle indikasjonene bør en enkel 70 mg/m2 startdose (som ikke må overskride en faktisk dose på 70 mg) administreres på dag 1 og deretter fulgt av 50 mg/m2 daglig (som ikke må overskride en faktisk dose på 70 mg daglig).
Slovenian: Podobno se izolate C. parapsilosis, intermediarne za anidulafungin in mikafungin, upošteva kot intermediarne za kaspofungin.
Norwegian Bokmål: På lignende måte kan C. paraplilosis-isolater som er middels følsomme for anidulafungin og mikafungin, anses som middels følsome for kaspofungin.
Slovenian: Zdravilo Kaspofungin Accord vsebuje zdravilno učinkovino kaspofungin.
Norwegian Bokmål: Caspofungin Accord inneholder et legemiddel som heter kaspofungin.
Slovenian: Izidi poskusov in vitro za določanje morebitne genotoksičnosti, kakor tudi in vivo kromosomskega testa na kostnem mozgu miši, so bili negativni.
Norwegian Bokmål: Kaspofungin ga negativt resultat både i in vitro-analyser for potensiell gentoksisitet og i in vivo-kromosomtester på benmarg hos mus.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Kaspofungin Accord
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Caspofungin Accord
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Pomožne snovi: saharoza, manitol, jantarna kislina in natrijev hidroksid.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Hjelpestoffer: sukrose, mannitol, ravsyre og natriumhydroksid.
Slovenian: Klinične študije pri zdravih odraslih prostovoljcih kažejo, da itrakonazol, amfotericin B, mikofenolat, nelfinavir in takrolimus farmakokinetike kaspofungina ne spremenijo v klinično pomembni meri.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier hos voksne friske frivillige viser at farmakokinetikken til kaspofungin ikke endres i klinisk relevant omfang av itrakonazol, amfotericin B, mykofenolat, nelfinavir eller takrolimus.
Slovenian: V kliničnih študijah kaspofungin ni induciral presnove drugih snovi z encimom CYP3A4.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier induserte kaspofungin ikke CYP3A4-metabolismen av andre substanser.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije zvišana telesna temperatura, mrzlica, srbenje na mestu infundiranja bolečina, bolečina na mestu vstavljenega katetra, utrujenost, občutek mraza, občutek vročine, eritem na mestu infundiranja, induracija na mestu infundiranja, bolečina na mestu infundiranja, oteklina na mestu infundiranja, flebitis na mestu injiciranja, periferni edem, občutljivost, nelagodje v prsnem košu, bolečina v prsnem košu, edem obraza, občutek spremembe telesne temperature, induracija, ekstravazacija na mestu infundiranja, draženje na mestu infundiranja, flebitis na mestu infundiranja, izpuščaj na mestu infundiranja, urtikarija na mestu infundiranja, eritem na mestu injiciranja, edem na mestu injiciranja, bolečina na mestu injiciranja, oteklina na mestu injiciranja, splošno slabo počutje, edem
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet pyreksi, frysninger, kløe på infusjons smerter, smerter der kateteret settes, fatigue, kuldefølelse, varmefølelse, erytem på infusjonsstedet, hardhet på infusjonsstedet, smerter på stedet infusjonsstedet, hevelse på infusjonsstedet, flebitt på injeksjonsstedet, perifert ødem, ømhet, ubehag i brystet, brystsmerter, ødem i ansiktet, følelse av at kroppstemperaturen endres, hardhet, bloduttredelse på infusjonsstedet, irritasjon på infusjonsstedet, flebitt på infusjonsstedet, utslett på infusjonsstedet, urtikaria på infusjonsstedet, erytem på injeksjonsstedet, ødem på injeksjonsstedet, smerter på injeksjonsstedet, hevelse på injeksjonsstedet, malaise, ødem
Slovenian: Nekaj podatkov kaže, da kaspofungin ne deluje proti manj običajnim glivam, ki niso iz vrst Candida ali Aspergillus.
Norwegian Bokmål: Begrensede data indikerer at mindre vanlige ikke-Candida-gjærsopper og ikke-Aspergillus muggsopper ikke dekkes av kaspofungin.
Slovenian: V kliničnih študijah kaspofungin ni induciral ali zaviral presnove drugih zdravil z encimom CYP3A4.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier induserte eller hemmet kaspofungin ikke CYP3A4-metabolismen av andre legemidler.
Slovenian: Kako zdravilo Kaspofungin Accord deluje
Norwegian Bokmål: Hvordan Caspofungin Accord fungerer
Slovenian: Za pripravo koncentrata prenesite vialo na sobno temperaturo in vanjo aseptično dodajte 10,5 ml vode za injekcije.
Norwegian Bokmål: For å rekonstituere pulveret, bring hetteglasset opp til romtemperatur og tilsett 10,5 ml vann til injeksjonsvæsker under aseptiske betingelser.
Slovenian: To količino (ml)c pripravljene raztopine zdravila Kaspofungin Accord aseptično prenesite v
Norwegian Bokmål: Overfør aseptisk denne mengden (ml)c av rekonstituert Caspofungin Accord til en i.v.
Slovenian: • nelagodje v prsnem košu, bolečina v prsnem košu, občutek spremembe telesne temperature, splošno slabo počutje, splošna bolečina, otekanje obraza, otekanje gležnjev, dlani ali stopal, otekanje, občutljivost, utrujenost
Norwegian Bokmål: • Ubehag i brystet, brystsmerte, følelse av at temperaturen i kroppen forandres, generell følelse av uvelhet, generell smerte, hevelse i ansiktet, hevelse i anklene, hendene og føttene, oppblåsthet, ømhet, følelse av tretthet
Slovenian: Opazili so tudi večjo pojavnost vratnih reber.
Norwegian Bokmål: En økning i antall cervikale ribben ble også observert.
Slovenian: V drugi študiji so bolniki z invazivno kandidiazo dnevno prejemali kaspofungin v odmerku 50 mg/dan (po uvajalnem odmerku 70 mg na 1. dan) ali 150 mg/dan (glejte poglavje 4.8).
Norwegian Bokmål: I en annen studie fikk pasienter med invasiv candidainfeksjon daglige doser av kaspofungin på 50 mg/dag (etter en startdose på 70 mg på dag 1) eller 150 mg/dag (se pkt.
Slovenian: Infuzija z zmanjšano prostornino (koncentrat zdravila Kaspofungin Accord dodan v 100 ml) končna koncentracija
Norwegian Bokmål: Redusert infusjonsvolum (rekonstituert Caspofungin Accord utblandet i 100 ml) endelig konsentrasjon
Slovenian: Prilagoditev odmerka glede na ledvično okvaro ni potrebna (glejte poglavje 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen justering av dosen er nødvendig ved nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Slovenian: Stabilnostni podatki kažejo, da koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje, ki smo ga pripravili z vodo za injekcije, lahko shranjujemo do 24 ur pri temperaturi 25 °C ali manj.
Norwegian Bokmål: Stabilitetsdata har vist at konsentratet til infusjonsvæsken kan lagres opp til 24 timer når hetteglasset lagres ved 25 °C eller mindre og er rekonstituert med vann til injeksjonsvæsker.
Slovenian: Zdravnik bo določil trajanje zdravljenja in dnevni odmerek zdravila Kaspofungin Accord.
Norwegian Bokmål: Legen din avgjør hvor lenge du skal få behandling, og hvor mye Caspofungin Accord du skal få hver dag.
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so: saharoza, manitol, jantarna kislina in natrijev hidroksid (prosimo,
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er: sukrose, mannitol, ravsyre og natriumhydroksid (se avsnitt 2.
Slovenian: Delež ugodnega odziva pri nevtropeničnih bolnikih je bil med prejemniki kaspofungina 7/14 (50 %) in med prejemniki amfotericina B 4/10 (40 %).
Norwegian Bokmål: Pasienter med neutropeni med god respons var 7/14 (50 %) i kaspofungin-gruppen og 4/10 (40 %) i amfotericin B-gruppen.
Slovenian: Pri malih otrocih (starih od 12 do 23 mesecev), ki so dobivali kaspofungin v odmerku 50 mg/m2 na dan (največ 70 mg na dan), je bila AUC0-24h kaspofungina v plazmi po večkratnih odmerkih primerljiva kot pri odraslih, ki so dobivali 50 mg kaspofungina na dan, in kot pri starejših otrocih (starih od 2 do 11 let), ki so dobivali dnevni odmerek 50 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Hos småbarn (alder 12 til 23 måneder) som fikk kaspofungin 50 mg/m2 daglig (maksimum 70 mg daglig) var kaspofungin AUC0-24 timer i plasma etter multiple doser sammenlignbart med voksne som fikk kaspofungin 50 mg daglig, og med eldre barn (2-11 år) som fikk 50 mg/m2 daglig.
Slovenian: Prostornina koncentrata zdravila Kaspofungin Accord, ki ga je treba vbrizgati v infuzijsko vrečko ali steklenico
Norwegian Bokmål: Mengde rekonstituert Caspofungin Accord til overføring til intravenøs pose eller flaske
Slovenian: 70 mg (iz dveh 50 ml vial)
Norwegian Bokmål: 70 mg (fra to 50 mg hetteglass)**
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Kaspofungin Accord:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Caspofungin Accord
Slovenian: V analizo učinkovitosti so vključili bolnike, ki so ustrezali vključitvenim kriterijem in ki so prejeli enega ali več odmerkov kaspofungina tekom študije.
Norwegian Bokmål: Pasienter som møtte endepunktskriteriene og fikk en eller flere doser av kaspofungin som studiebehandling, ble tatt med i effektanalysen.
Slovenian: Kliničnih izkušenj pri odraslih bolnikih s hudo jetrno okvaro in pri pediatričnih bolnikih s katerokoli stopnjo jetrne okvare ni.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen klinisk erfaring hos voksne pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon eller hos barn uavhengig av graden av nedsatt leverfunksjon.
Slovenian: Ena viala zdravila Kaspofungin Accord vsebuje 50 mg ali 70 mg kaspofungina (v obliki acetata).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass av Caspofungin Accord inneholder 50 eller 70 mg av kaspofungin (som acetat).
Slovenian: Malo podatkov nakazuje, da pride pri novorojenčkih in dojenčkih (starih manj kot 3 mesece) v poštev zdravljenje s kaspofunginom v odmerku 25 mg/m2 na dan, pri majhnih otrocih (starih od 3 do 11 mesecev) pa v odmerku 50 mg/m2 na dan (glejte poglavje 5.2).
Norwegian Bokmål: Begrensede data antyder at kaspofungin 25 mg/m2 daglig hos nyfødte og spedbarn (under 3 måneder) og 50 mg/m2 daglig hos småbarn (3 til 11 måneder) kan overveies (se pkt.
Slovenian: Na koncu zdravljenja s kaspofunginom je bil delež celotnega ugodnega odziva podoben v obeh zdravljenih skupinah: v skupini, ki je prejemala odmerke po 50 mg kaspofungina, je znašal 72 % (73/102), v skupini, ki je prejemala odmerke po 150 mg kaspofungina, pa 78 % (74/95) (razlika 6,3 % [95-odstotni IZ - 5,9; 18,4]).
Norwegian Bokmål: Responsen var god etter endt kaspofunginbehandling og var lik i de 2 behandlingsgruppene: henholdsvis 72 % (73/102) og 78 % (74/95) for kaspofungin 50 mg og 150 mg behandlingsgruppene (forskjell 6,3 [95 % KI -5,9, 18,4]).
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/15/1081/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) 50 mg: EU/1/15/1081/001
Slovenian: Pustite, da se ohlajena viala z zdravilom Kaspofungin Accord ogreje na sobno temperaturo.
Norwegian Bokmål: Det avkjølte hetteglasset med Caspofungin Accord bringes opp til romtemperatur.
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100) Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Slovenian: V omejenih kliničnih izkušnjah so pri bolnikih z invazivno aspergilozo opazili rezistenco na kaspofungin.
Norwegian Bokmål: Resistens for kaspofungin hos pasienter med invasiv aspergillose har blitt observert med begrenset klinisk erfaring.
Slovenian: Kspofungin Accord 50 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje 10 ml viala iz prozornega stekla tipa I z zamaškom iz bromobutilne gume in rdečim aluminijastim obročkom s prozorno plastično zaporko.
Norwegian Bokmål: Caspofungin Accord 50 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 10 ml klart hetteglass av type I med bromobutylgummipropp og rød aluminiumsforsegling med gjennomsiktig plastlokk.
Slovenian: Pri sočasnem zdravljenju z induktorji presnovnih encimov moramo pri odraslih bolnikih razmisliti o povečanju dnevnega odmerka kaspofungina na 70 mg, po 70 mg uvajalnem odmerku (glejte poglavje
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrering med legemidler som induserer metabolske enzymer, bør en økning av daglig dose kaspofungin til 70 mg etter startdosen på 70 mg overveies hos voksne (se pkt.
Slovenian: NE UPORABLJAJTE VEHIKLOV, KI VSEBUJEJO GLUKOZO, ker zdravilo KASPOFUNGIN ACCORD v njih ni stabilno.
Norwegian Bokmål: IKKE BRUK OPPLØSNINGSMIDLER SOM INNEHOLDER GLUKOSE, siden Caspofungin Accord ikke er stabilt i løsninger som inneholder glukose.
Slovenian: **Če 70 ml viala ni na voljo, lahko 70 ml odmerek pripravite iz dveh 50 ml vial.
Norwegian Bokmål: * 10,5 ml bør brukes ved rekonstituering av alle hetteglassene ** Hvis 70 mg hetteglass ikke er tilgjengelige, kan en 70 mg dose tilberedes fra to 50 mg hetteglass
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje 1 viala
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
Slovenian: Koncentracija pripravljenega koncentrata bo 7,2 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen til den utblandede oppløsningen i hetteglassene vil være 7,2 mg/ml.
Slovenian: VSEBINA IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT DRUGI PODATKI
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER ANNET
Slovenian: 2. korak: Priprava končne raztopine zdravila Kaspofungin Accord za infundiranje Vehikla za pripravo končne raztopine za infundiranje sta 9 mg/ml raztopina natrijevega klorida za injiciranje ali raztopina Ringerjevega laktata.
Norwegian Bokmål: Trinn 2 Tilsetning av rekonstituert Caspofungin Accord til infusjonsvæsken til pasienten Oppløsningsmidler til ferdig infusjonsvæske er: natriumklorid infusjonsvæske 9 mg/ml eller Ringerlaktat infusjonsvæske skal brukes.
Slovenian: 1. korak: Priprava koncentrata
Norwegian Bokmål: Trinn 1 Rekonstituering av hetteglass
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Kaspofungin Accord
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Caspofungin Accord
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Accord
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Slovenian: Kaspofungin Accord 50 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje Kaspofungin Accord 70 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje kaspofungin
Norwegian Bokmål: Caspofungin Accord 50 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Caspofungin Accord 70 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning kaspofungin
Slovenian: Primerjala je kaspofungin (50 mg/m2 i.v.
Norwegian Bokmål: 49 pasienter ble inkludert og fikk kaspofungin 50 mg/m2 i.v.
Slovenian: Tako pripravljeno raztopino lahko shranite za največ 24 ur pri temperaturi 25 C ali manj.
Norwegian Bokmål: Denne oppløsningen kan lagres i opptil 24 timer ved 25 °C eller kaldere.
Slovenian: Priprava zdravila Kaspofungin Accord
Norwegian Bokmål: Sammensetningen av Caspofungin Accord
Slovenian: Pri Aspergillus sp. so in vitro ugotovili razvoj rezistence na kaspofungin.
Norwegian Bokmål: Utvikling av resistens hos Aspergillus arter for kaspofungin er identifisert in vitro.
Slovenian: Zaradi znatnih razlik v razponu MIC vrednosti za kaspofungin med različnimi laboratoriji mejne vrednosti EUCAST za kaspofungin še niso bile določene.
Norwegian Bokmål: EUCAST har fastslått teknikker for standardisert følsomhetstesting for gjær av. EUCAST-brytningspunkter har ennå ikke blitt fastslått for kaspofungin, på grunn av signifikante variasjoner mellom laboratorietester av MIC-verdier for kaspofungin.
Slovenian: Pri sočasni uporabi teh dveh zdravil je treba razmisliti o skrbnem spremljanju vrednosti jetrnih encimov.
Norwegian Bokmål: Tett oppfølging av leverenzym-verdier bør vurderes hvis disse to legemidlene blir brukt samtidig.
Slovenian: 50 mg / zmanjšana prostornina infuzije 10 ml
Norwegian Bokmål: 50 mg med redusert volum
Slovenian: Ne mešajte z vehikli, ki vsebujejo glukozo, ker zdravilo Kaspofungin Accord v njih ni stabilno.
Norwegian Bokmål: Må ikke blandes med oppløsningsmidler som inneholder glukose, siden Caspofungin Accord ikke er stabil i oppløsningsmidler som inneholder glukose.
Slovenian: Pred pripravo infuzije izračunajte bolnikovo telesno površino po naslednji formuli (Mostellerjeva formula):
Norwegian Bokmål: Før tilberedning av infusjonen beregnes kroppsoverflaten (BSA) til pasienten ved å bruke følgende formel: (Mostellers formel)
Slovenian: Bolezni kože in podkožja izpuščaj, srbenje, eritem, hiperhidroza multiformni eritem, makularni izpuščaj, makulopapulozni izpuščaj, srbeč izpuščaj, urtikarija, alergijski dermatitis, generalizirano srbenje, eritematozni izpuščaj, generalizirani izpuščaj, ošpicam podoben izpuščaj, poškodba kože toksična epidermalna nekroliza in StevensJohnsonov sindrom (glejte poglavje 4.4)
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer utslett, pruritus, erytem, hyperhidrosis erythema multiforme, makulært utslett, makulopapulært utslett, utslett med kløe, urtikaria, allergisk dermatitt, generell kløe, rødt utslett, generelt utslett, utslett som ligner meslinger, hudlesjoner
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ POGLEDA IN DOSEGA OTROK Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN Oppbevares utilgjengelig for barn EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER UTLØPSDATO Utløpsdato OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap.
Slovenian: Odraslim bolnikom z zmerno jetrno okvaro je priporočljivo dnevni odmerek zmanjšati na 35 mg. Kliničnih izkušenj pri odraslih bolnikih s hudo jetrno okvaro in pri pediatričnih bolnikih s katerokoli stopnjo jetrne okvare nimamo.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å redusere daglig dose til 35 mg hos voksne med moderat redusert leverfunksjon.
Slovenian: Pred pripravo infuzije izračunajte bolnikovo telesno površino po naslednji formuli (Mostellerjeva3 formula):
Norwegian Bokmål: Før tilberedning av infusjonen beregnes kroppsoverflaten (BSA) til pasienten ved å bruke følgende formel: (Mostellers3 formel)
Slovenian: Po eni 1-urni intravenski infuziji se plazemske koncentracije kaspofungina zmanjšujejo večfazno.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner av kaspofungin reduseres i flere faser etter enkle 1-times intravenøse infusjoner.
Slovenian: Stabilnostni podatki kažejo, da raztopino, ki smo jo pripravili z raztopino natrijevega klorida za infundiranje 9 mg/ml (0,9 %), 4,5 mg/ml (0,45 %) ali 2,25 mg/ml (0,225 %) ali raztopino Ringerjevega laktata, lahko uporabimo v 24 urah, če smo jo shranjevali pri 25 °C ali manj, oziroma v 48 urah, če smo infuzijsko vrečo (steklenico) shranjevali na hladnem pri temperaturi 2 do 8 °C.
Norwegian Bokmål: Stabilitetsdata har vist at produktet kan brukes innen 24 timer når det lagres ved 25 °C eller mindre, eller innen 48 timer når den intravenøse infusjonsposen (flasken) lagres i kjøleskap (2 til 8 °C) og er fortynnet med natriumklorid infusjonsvæske 9 mg/ml (0,9 %), 4,5 mg/ml (0,45 %) eller 2,25 mg/ml (0,225 %), eller Ringer-laktat infusjonsvæske.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hipokaliemija preobremenitev s tekočino, hipomagneziemija, anoreksija, motnje ravnovesja elektrolitov, hiperglikemija, hipokalciemija, metabolična acidoza
Norwegian Bokmål: ernæringsbetingede sykdommer anoreksi, elektrolyttubalanse, hyperglykemi, hypokalsemi, metabolsk acidose
Slovenian: Pred pripravo infuzije izračunajte bolnikovo telesno površino po naslednji formuli (Mostellerjeva2 formula):
Norwegian Bokmål: Før tilberedning av infusjonen beregnes kroppsoverflaten (BSA) til pasienten ved å bruke følgende formel: (Mostellers2 formel)
Slovenian: Kaspofungin Accord 70 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje 10 ml viala iz prozornega stekla tipa I z zamaškom iz bromobutilne gume in rdečim aluminijastim obročkom s prozorno plastično zaporko.
Norwegian Bokmål: Caspofungin Accord 70 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 10 ml klart hetteglass av type I med bromobutylgummipropp og oransje aluminiumsforsegling med gjennomsiktig plastlokk.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju kaspofungina in ciklosporina je prišlo do prehodnega zvišanja vrednosti jetrne ALT in AST, ki je bilo manjše ali enako trikratni zgornji meji normalne vrednosti in ki se je po ukinitvi zdravil normaliziralo.
Norwegian Bokmål: Det var forbigående økninger i lever-ALAT og -ASAT på mindre eller lik 3 ganger den øvre grensen av det normale (ULN) når kaspofungin og ciklosporin ble gitt sammen.
Slovenian: Navodilo za pripravo in razredčevanje zdravila Kaspofungin Accord:
Norwegian Bokmål: Veiledning om hvordan du rekonstituerer og fortynner Caspofungin Accord:
Slovenian: Kaspofungin Accord 70 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje Ena viala vsebuje 70 mg kaspofungina (v obliki acetata).
Norwegian Bokmål: Caspofungin Accord 70 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder 70 mg kaspofungin (som acetat).
Slovenian: Zdravnik bo spremljal, kako dobro zdravilo učinkuje.
Norwegian Bokmål: Legen vil følge med på hvor god effekt du har av Caspofungin Accord.
Slovenian: ne prinese ustreznega kliničnega odziva, je mogoče dnevni odmerek povečati na 70 mg/m2 na dan (pri čemer absolutni dnevni odmerek ne sme preseči 70 mg).
Norwegian Bokmål: Hvis daglig dose på 50 mg/m2 er godt tolerert, men ikke viser en adekvat klinisk respons, kan daglig dose økes til 70 mg/m2 daglig (som ikke må overskride en faktisk dose på 70 mg daglig).
Slovenian: Prva študija je bila randomizirana, dvojno slepa študija z 82 bolniki, starimi od 2 do 17 let.
Norwegian Bokmål: Den første studien, som inkluderte 82 pasienter mellom 2 og 17 år, var en randomisert dobbelblind studie som sammenlignet kaspofungin (50 mg/m2 i.v.