FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Pharmakotherapeutische Gruppe:Kortikosteroide, dermatologische Zubereitungen.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: kortikosteroid till utvärtes bruk.
German: Andernfalls sollte die Anwendung nur nach entsprechender Nutzen-RisikoAbwägung erfolgen und der Hund regelmäßig klinisch untersucht werden.
Swedish: I annat fall skall användning endast ske efter nytta/risk-bedömning och under förutsättning att hunden kontrolleras regelbundet hos veterinär.
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des Behältnisses: 6 Monate.
Swedish: Hållbarhet efter det att inre förpackningen öppnats första gången: 6 månader.
German: Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen sollten diese mit reichlich Wasser gespült werden.
Swedish: Vid stänk i ögonen, skölj med rikligt med vatten.
German: Sowohl Entzündung als auch Juckreiz werden gelindert, was zu einer raschen Besserung des Hautbildes bei entzündlichen und juckenden Dermatosen führt.
Swedish: HCA lindrar både inflammation and pruritus, vilket leder till snabb förbättring av hudskador orsakade av inflammatoriska och kliande dermatoser.
German: Wesentliche Inkompatibilitäten Keine bekannt.
Swedish: Viktiga inkompatibiliteter
German: - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).>
Swedish: - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
German: Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode
Swedish: Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
German: Das Tierarzneimittel wird aus einer Entfernung von ca. 10 cm auf die zu behandelnde Fläche gesprüht.
Swedish: Spraya hudytan som skall behandlas från ett avstånd på cirka 10 cm.
German: Propylenglycolmonomethylether.
Swedish: Propylenglykolmonometyleter
German: Da es sich um ein flüchtiges Spray handelt, muss das Arzneimittel nicht eingerieben werden.
Swedish: Detta läkemedel är en spray och ska inte masseras in i huden.
German: Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung.
Swedish: Kutan spray, lösning.
German: Das Tierarzneimittel enthält den Wirkstoff Hydrocortisonaceponat.
Swedish: Läkemedlet innehåller hydrokortisonaceponat som aktiv substans.
German: Verträglichkeitsstudien mit dem Drei- und Fünffachen der therapeutischen Dosis und der zweifachen empfohlenen Behandlungsdauer führten zu einer herabgesetzten endogenen
Swedish: Toleransstudier med 3 och 5 gånger den föreskrivna dosen under 2 gånger den rekommenderade behandlingstiden visade reducerad förmåga att producera kortisol.
German: Ch.-B. {Nummer}
Swedish: Batch {nummer}
German: Jeder ml enthält 0,584 mg Hydrocortisonaceponat.
Swedish: 1 ml innehåller 0,584 mg hydrokortisonaceponat
German: C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Ej relevant.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller Bioglan AB
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Bioglan AB
German: Da keine Informationen vorliegen, sollten andere Arzneimittel zur äußerlichen Anwendung nicht auf dieselben erkrankten Hautbezirke aufgebracht werden.
Swedish: Interaktionsstudier saknas och därför rekommenderas att inte samtidigt använda andra topikala preparat på samma hudområde.
German: Nicht anwenden bei Hautgeschwüren.
Swedish: Använd inte i öppna sår.
German: 6.5 Art und Beschaffenheit der Primärverpackung
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material)
German: Das Spray bevorzugt in gut belüfteten Räumen anwenden.
Swedish: Behandla i välventilerat utrymme.
German: Entspricht 0,460 mg Hydrocortison
Swedish: 0,584 mg Motsvarande 0,460 mg hydrokortison
German: Falls der Zustand eine ausgedehnte Behandlung verlangt, sollte der verantwortliche Tierarzt eine Nutzen-Risiko-Abwägung vornehmen.
Swedish: Om längre behandling krävs, skall ansvarig veterinär göra en nytta/risk-bedömning av användning av Cortavance.
German: Wirkstoff:
Swedish: Aktiv substans
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Umkarton
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Pappask
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE
Swedish: Särskilda förvaringsanvisningar
German: Verwendbar bis Nach dem Anbrechen/Öffnen innerhalb von 6 Monaten verbrauchen.
Swedish: Öppnad förpackning ska användas inom 6 månader.
German: Dieses Tierarzneimittel ist entzündlich.
Swedish: Läkemedlet är lättantändligt och brandfarligt.
German: Nur nach Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Tierarzt anwenden.
Swedish: Behandling av dräktiga eller digivande djur skall endast ske i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/risk-bedömning.
German: Cortacare0,584 mg/ml, Spray (Lösung) zur Anwendung auf der Haut für Hunde Hydrocortisonaceponat
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Cortacare0,584 mg/ml kutan spray, lösning för hund hydrokortisonaceponat
German: Zieltier- Art der Anwendung Verpackung
Swedish: Förpackning Innehåll Förpackningsstorlek
German: bezeichnung Stärke DarreichungsEU-Nummern Phantasieform
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringssätt
German: code: QD07AC.
Swedish: kod: QD07AC.
German: Der Inhaber dieser Zulassung muss die Europäische Kommission über die Pläne für das Inverkehrbringen informieren, die für das durch diese Entscheidung zugelassene Arzneimittel vorgesehen sind.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall underrätta Europeiska kommissionen om marknadsföringsplanerna för detta läkemedel som godkänts genom detta beslut.
German: VERFALLDATUM EXP {MM/JJJJ}
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP {MM/ÅÅÅÅ}
German: VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, FÖRORDNANDE, OCH/ELLER ANVÄNDNING
German: INVERKEHRBRINGEN
Swedish: FÖRSÄLJNING
German: Die Sicherheit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Lakatation wurde nicht geprüft.
Swedish: Läkemedlets säkerhet har inte fastställs under dräktighet och laktation.
German: Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning.
German: VIRBAC Sp. z o.o.
Swedish: PL: Polska VIRBAC Sp. z o.o.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Nicht zutreffend.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Ej relevant.
German: Andernfalls sollte die Anwendung nur nach entsprechender Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen und der Hund regelmäßig klinisch untersucht werden.
Swedish: I annat fall skall användning endast ske efter nytta/risk-bedömning och under förutsättning att hunden kontrolleras regelbundet hos veterinär.
German: Packung mit einer Polyethylenterephtalat (PET)-Flasche oder HD-Polyethylen Flaschen (HDPE) mit 31 ml oder 76 ml Lösung, einer Aluminiumschraubkappe oder einer Schraubkappe aus weißem Kunststoff und einem Pumpspray.
Swedish: Kartongen innehåller en polyeten-tereftalat (PET)-flaska eller en flaska av polyeten med hög densitet (HDPE) innehållande 31 ml eller 76 ml lösning, försluten med en aluminium-skruvkork eller en vit skruvkapsyl av plast, samt en spraypump.
German: Packungsgrößen:
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans:
German: Das Lösungsmittel in diesem Präparat kann auf bestimmten Materialien einschließlich gestrichenen, lackierten oder anderen Oberflächen des Haushalts oder auf Möbeln Flecken verursachen.
Swedish: Lösningsmedlet i den här produkten kan fläcka vissa material, däribland målade, fernissade eller på liknande sätt behandlade ytor eller inredning i hemmet.
German: Nach äußerlicher Anwendung auf der Haut in der empfohlenen Dosis und zweifacher Anwendungsdauer auf beiden Flanken von der Wirbelsäule bis zur Milchleiste einschließlich Schultern und Hüften wurden keine systemischen Effekte beobachtet.
Swedish: Efter topikal applicering av den föreskrivna dosen, men under 2 gånger den rekommenderade behandlingstiden och en kroppsyta motsvarande två sidor, från ryggraden till bröstkörtlarna inklusive axlar och lår, observerades inga systemiska effekter.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Glukokortikosteroide, dermatologische Zubereitungen.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: glukokortikosteroid till utvärtes bruk.
German: Bei 12 Hunden mit atopischer Dermatitis wurde nach äußerlicher Anwendung auf der Haut in der empfohlenen therapeutischen Dosis während 28 bis 70 aufeinanderfolgenden Tagen keine Wirkung auf den systemischen Kortisolspiegel beobachtet.
Swedish: Vid behandling av tolv hundar med atopisk dermatit genom lokal applicering på huden med rekommenderad behandlingsdos under 28-70 dagar i följd, kunde ingen märkbar effekt på de systemiska kortisolnivåerna påvisas.
German: Szent Istvàn krt.11.II/21.
Swedish: HU: Magyarország VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
German: Die empfohlene Dosierung beträgt 1,52 µg Hydrocortisonaceponat/cm2 der betroffenen Hautfläche pro
Swedish: Rekommenderad dos är 1,52 µg hydrokortisonaceponat per cm2 hud per dag.
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/2/06/069/001 EU/2/06/069/002 EU/2/06/069/003 EU/2/06/069/004 DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Swedish: EU/2/06/069/001 EU/2/06/069/002 EU/2/06/069/003 EU/2/06/069/004
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 6 Monate
Swedish: Hållbarhet efter det att inre förpackningen öppnats första gången: 6 månader.
German: CHARGENBEZEICHNUNG LOT {Nummer}
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot {nummer}]
German: CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS Ch.-B. {Nummer}
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Batch {nummer}
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFES BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST/SIND
Swedish: BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR
German: Nicht anwenden bei Hautgeschwüren.
Swedish: Använd inte på sår.
German: VERMERK " FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, sofern erforderlich Für Tiere - Verschreibungspflichtig
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
German: Keine Daten verfügbar.
Swedish: Inga särskilda förvaringsanvisningar.
German: DARREICHUNGSFORM Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Kutan spray, lösning.
German: 6.2 Wesentliche Inkompatibilitäten Keine bekannt.
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Propylenglykolmonometyleter 6.2 Viktiga inkompatibiliteter Inga kända.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Flasche mit 31 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 31 ml flaska
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFES BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV
German: ART DER ANWENDUNG Zur Anwendung auf der Haut.
Swedish: ADMINISTRERINGSVÄG För användning på huden.
German: Name und Anschrift des/der für die Chargenfreigabe verantwortlich(en) Hersteller(s) VIRBAC
Swedish: FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS Namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats VIRBAC
German: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Swedish: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros
German: Verträglichkeitsstudien mit dem Drei- und Fünffachen der therapeutischen Dosis und der zweifachen empfohlenen Behandlungsdauer führten zu einer herabgesetzten endogenen Kortisolbildung, die innerhalb von 7 bis 9 Wochen nach Behandlungsende vollständig reversibel war.
Swedish: Toleransstudier med 3 och 5 gånger den föreskrivna dosen under 2 gånger den rekommenderade behandlingstiden visade reducerad förmåga att producera kortisol.
German: KINDERWARNHINWEIS "ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN"
German: BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH Entsorgung: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Swedish: LÄKEMEDEL) ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL Ej använt läkemedel och avfall: läs bipacksedeln.
German: Das Tierarzneimittel enthält den Wirkstoff Hydrocortisonaceponat.
Swedish: Cortavance innehåller hydrokortisonaceponat som aktiv substans.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel mit einer Flasche mit 31 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong som innehåller en 31 ml flaska
German: Bei versehentlichem Hautkontakt sollte diese gründlich mit Wasser abgespült werden.
Swedish: Vid spill på bar hud, tvätta noggrant med vatten.
German: HDPE-Flasche mit 76 ml: EU/2/06/069//004
Swedish: 76 ml flaska av HDPE: EU/2/06/069/004
German: Umkarton mit einer PET Flasche mit 31 ml.
Swedish: Kartong som innehåller en 31 ml flaska av PET.
German: Umkarton mit einer PET Flasche mit 76 ml.
Swedish: Kartong som innehåller en 76 ml flaska av PET.
German: LT: Lietuva
Swedish: LT: Lietuva VIRBAC
German: ART(EN) DER ANWENDUNG Zur Anwendung auf der Haut.
Swedish: ADMINISTRERINGSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) För användning på huden.
German: Seite 2/2©EMEA 2007
Swedish: Sida 2/2©EMEA 2007
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt am 9. Januar 2007 aktualisiert.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 09/01/2007.
German: Dieses Dokument kann das persönliche Gespräch mit dem Tierarzt nicht ersetzen.
Swedish: Dokumentet ersätter inte en personlig diskussion med en veterinär.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist in Modul 6 dieses EPAR zu finden.
Swedish: Nytta/riskförhållandet behandlas i modul 6 i detta EPAR.
German: Falls nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, sollte die Behandlung durch den Tierarzt erneut überprüft werden.
Swedish: Har ingen förbättring skett efter 7 dagar ska en veterinär göra en ny bedömning av behandlingen.
German: Am 9. Januar 2007 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Virback S.A. eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Cortavance in der gesamten Europäischen Union.
Swedish: Den 9 januari 2007 beviljade Europeiska kommissionen Virback S.A. ett godkännande för försäljning av Cortavance som gäller i hela Europeiska Unionen.
German: EMEA/V/C/110 EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) CORTAVANCE Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Swedish: EMEA/V/C/110 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) CORTAVANCE Sammanfattning av EPAR för allmänheten
German: Nach der Anwendung Hände waschen.
Swedish: Tvätta händerna efter användning av läkemedlet.
German: Das Spray ist entzündlich und darf nicht in der Nähe von offenen Flammen oder glühendem Material gesprüht werden.
Swedish: Sprayen är lättantändlig och ska inte användas i närheten av öppen eld eller glödande material.
German: Das Arzneimittel sollte normalerweise nicht angewendet werden bei Hunden, die am Cushing-Syndrom leiden (einer Erkrankung, bei der der Körper zu viel natürliches Steroid produziert), sowie bei jungen Tieren (unter 7 Monaten), da von Steroiden bekannt ist, dass sie das Wachstum verlangsamen.
Swedish: Läkemedlet ska normalt inte användas på hundar som har Cushings syndrom (en sjukdom som innebär att kroppen producerar för mycket naturliga steroider) och inte heller på unga djur (yngre än 7 månader), eftersom det är känt att steroider kan hämma tillväxten.
German: Es wird einmal täglich über 7 Tage verabreicht.
Swedish: Cortavance ges en gång dagligen i 7 dagar.
German: Die behandelte Körperoberfläche sollte nicht größer sein als eine Fläche, die beiden Flanken des Tieres entspricht.
Swedish: Den behandlade kroppsytan ska normalt inte vara större än vad som motsvarar djurets två flanker.
German: Der Nachweis für eine deutliche Verringerung des Juckreizes wurde nur in einer dieser Laborstudien erbracht, bei der die Hunde gleichzeitig gegen externe Parasiten behandelt wurden.
Swedish: Minskad klåda visades däremot endast i en av dessa laboratoriestudier, där hundarna samtidigt behandlades mot yttre parasiter.
German: Die in zwei Pumpstößen abgegebene Dosis reicht zur Behandlung einer Fläche von ca. 100 cm2.
Swedish: Två tryck på pumpen räcker för att behandla en hudyta på omkring 100 cm2.
German: Während der Handhabung des Arzneimittels nicht rauchen.
Swedish: Rök inte när produkten används.
German: Weitere Informationen über Cortavance:
Swedish: Mera information om Cortavance:
German: Es wurden keine Nebenwirkungen bei Tieren beobachtet, die mit Cortavance behandelt wurden.
Swedish: Inga biverkningar har rapporterats för djur som behandlats med Cortavance.
German: Die Studien zur Festlegung der Dosierung stützten im Allgemeinen die gewählte Dosierung und Behandlungsdauer.
Swedish: Studierna för att bestämma dosen visade generellt att den valda dosen och behandlingstiden var lämpliga.
German: Cortavance ist ein Spray, das eine Lösung des Wirkstoffs Hydrocortisonaceponat enthält.
Swedish: Cortavance är en spray som innehåller en lösning av den aktiva substansen hydrokortisonaceponat.
German: Das Steroid liegt in einer bestimmten chemischen Form (einem Diester) vor, wodurch bei Hauterkrankungen eine Wirksamkeit bei niedriger Dosierung ermöglicht wird, da das Arzneimittel schneller in die äußere Hautschicht eindringt und dort länger verbleibt.
Swedish: Steroiden finns i en särskild kemisk form (en diester) som gör den effektiv i låga doser vid behandling av hudåkommor, tack vare att den kan tränga in i och stanna kvar längre i det yttersta hudlagret.
German: Der klinische Teil des Dossiers bestand aus Studien zur Festlegung der Dosierung sowie aus einem Feldversuch.
Swedish: Den kliniska delen av dokumentationen bestod av studier för att bestämma lämplig dos samt en fältstudie.
German: Wenn Sie weitere Informationen über den Gesundheitszustand oder die Behandlung Ihres Tieres benötigen, wenden Sie sich bitte an Ihren Tierarzt.
Swedish: Vill du veta mera om sjukdomen eller behandlingen kan du kontakta din veterinär.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett bzw. der Faltschachtel.
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på etiketten/ytterkartongen.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Cortavance bei der Behandlung von entzündlichen und juckenden Hauterkrankungen die Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Cortavance zu erteilen.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Cortavance uppväger riskerna vid behandling av inflammerad och kliande hud och rekommenderar att Cortavance godkänns för försäljning.
German: Der in Cortavance enthaltene Wirkstoff, Hydrocortisonaceponat, ist ein Steroid, das entzündungshemmend wirkt.
Swedish: Den aktiva substansen i Cortavance, hydrokortisonaceponat, är en steroid som är en typ av inflammationsdämpande ämne.
German: Das Spray bevorzugt in gut belüfteten Räumen anwenden.
Swedish: Spraya i välventilerat utrymme.
German: Vor der Behandlung müssen andere vorliegende Hauterkrankungen (wie z. B. eine Infektion) behandelt werden.
Swedish: Före behandlingen ska alla andra befintliga hudåkommor (till exempel infektioner) behandlas och Cortavance ska inte användas på hudsår.
German: Weitere Informationen zur Grundlage der Empfehlungen des CVMP entnehmen Sie bitte der wissenschaftlichen Diskussion (ebenfalls Teil des EPAR).
Swedish: Läs den vetenskapliga diskussionen (ingår också i EPAR) om du vill ha mera information om vad CVMP bygger sina rekommendationer på.
German: Die Ergebnisse aus dem Feldversuch wiesen auf eine vergleichbare Wirksamkeit zwischen Cortavance und dem Vergleichsarzneimittel hin.
Swedish: Resultaten från fältstudien visade att Cortavance var lika effektivt som jämförelseprodukten.
German: Bei versehentlicher oraler Aufnahme sofort ärztlichen Rat einholen und dem Arzt die Gebrauchsinformation oder das Etikett zeigen.
Swedish: Råkar man få i sig läkemedlet ska man omedelbart uppsöka läkare och visa bipacksedeln eller läkemedelsförpackningen.
German: Cortavance wird zur Behandlung von entzündlichen und juckenden Hauterkrankungen bei Hunden angewendet.
Swedish: Cortavance används för att behandla inflammerad och kliande hud hos hundar.
German: Welchen Nutzen hat Cortavance in diesen Studien gezeigt?
Swedish: Vilken nytta har Cortavance visat vid studierna?
German: Bei versehentlichem Haut- oder Augenkontakt sollten diese gründlich mit Wasser ab- bzw. ausgespült werden.
Swedish: Vid oavsiktlig kontakt (hud, ögon), ska man skölja noga med vatten.
German: Bei dem Feldversuch handelte es sich um eine Multi-Site-Studie, in der Cortavance bei der Behandlung von Hunden mit juckenden Hauterkrankungen mit einem anderen steroidhaltigen Arzneimittel verglichen wurde.
Swedish: Fältstudien var en multicenterstudie där 54 hundar med kliande hudirritation som behandlades med Cortavance jämfördes med 51 hundar som behandlades med en annan steroidinnehållande produkt.
German: In mehreren unter kontrollierten Bedingungen durchgeführten Studien wurde eine deutliche Besserung der Hauterkrankung nachgewiesen.
Swedish: En påtaglig förbättring av huden visades i flera studier under kontrollerade betingelser.
German: Warum wurde Cortavance zugelassen?
Swedish: Varför har Cortavance godkänts?
German: Was ist Cortavance?
Swedish: Vad är Cortavance?
German: Wie wurde Cortavance untersucht?
Swedish: Hur har Cortavance undersökts?
German: Welches Risiko ist mit Cortavance verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Cortavance?
German: Wofür wird Cortavance angewendet?
Swedish: Vad används Cortavance för?
German: Wie wirkt Cortavance?
Swedish: Hur verkar Cortavance?
German: 150 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Swedish: 150 mg Pulver till injektionsvätska, lösning injektionsflaska (glas)
German: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) Fertigpens (Bündelpackung)
Swedish: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) förfyllda pennor (multipack)
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 15. Januar 2015 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 03. September 2019
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 januari 2015 Datum för den senaste förnyelsen: 03 september 2019
German: Solche Anzeichen sind unter „Schwerwiegende Nebenwirkungen" in Abschnitt 4 aufgeführt.
Swedish: Sådana tecken finns angivna under "Allvarliga biverkningar" i avsnitt 4.
German: 9/l (CTCAE-Grad 4) berichtet.
Swedish: 9/l (CTCAE-grad 4) har rapporterats.
German: Ihr Arzt wird Ihre Erkrankung regelmäßig überwachen, um sicherzustellen, dass die Behandlung die gewünschte Wirkung hat.
Swedish: Läkaren kommer att regelbundet kontrollera ditt tillstånd för att försäkra sig om att behandlingen ger önskad effekt.
German: • wenn Sie jemals eine allergische Reaktion gegen Latex hatten.
Swedish: • om du någonsin har fått en allergisk reaktion mot latex
German: Ihr Arzt entscheidet, ob und wann Sie die Behandlung wieder aufnehmen können.
Swedish: Din läkare avgör om och när du kan återuppta behandlingen.
German: Lassen Sie die Fertigspritze nie an Orten liegen, an denen sie von anderen manipuliert werden könnte.
Swedish: Lämna aldrig sprutan på ställen där andra kan manipulera den.
German: Secukinumab kann das Infektionsrisiko erhöhen.
Swedish: Sekukinumab kan öka infektionsrisken.
German: Während der Injektion hören Sie 2 laute Klicks.
Swedish: Under injektionen kommer du att höra 2 klickljud.
German: DAS28-CRP Woche 16
Swedish: DAS28-CRP Vecka 16
German: Die Auswirkungen dieses Arzneimittels auf Schwangere sind nicht bekannt.
Swedish: Effekten av detta läkemedel hos gravida kvinnor är inte känd.
German: • Der empfohlene Bereich ist die Vorderseite Ihrer Oberschenkel.
Swedish: • Rekommenderat ställe är lårens framsida.
German: Beides zusammen dürfen Sie nicht tun.
Swedish: Du ska inte göra bådadera.
German: Es gab keine Berichte von schwereren Neutropenie-Fällen.
Swedish: Det finns inga rapporterade fall av mer allvarlig neutropeni.
German: Der Arzt sollte jedoch eine angemessene Beobachtung der Patienten sicherstellen.
Swedish: Läkaren ska emellertid säkerställa att patienten följs upp på lämpligt sätt.