FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Mida Prevora sisaldab
Lithuanian: Prevora" sudėtis yra
Estonian: Olge ettevaatlik, et faas 1 kloorheksidiini võõp ei satuks pehmetele kudedele, sest see võib põhjustada torkimist või põletustunnet patsiendi igemetel või keelel.
Lithuanian: 3) tame pačiame kvadrante, tada nudžiovinkite oru. Saugokite, kad 1-jo etapo chlorheksidino sluoksnio medžiagos nepatektų ant minkštųjų audiniu, nes pacientas jaus dantenų arba liežuvio dūrimą arba deginimą.
Estonian: KASUTUSJUHEND
Lithuanian: Naudojimo būdas
Estonian: Ebameeldivalt kibe maitse Prevora 100 mg/ml hambalahuse kokkupuutel sülje või suu limaskestaga
Lithuanian: Nemalonus, kartokas skonis, kada Prevora100 mg/ml dantų tirpalo patenka į seiles ar burnos gleivinę
Estonian: Faas 2 kinnitava võõba pealekandmine: Kandke sama kvadrandi hammastele teine võõp (valge korgiga), kasutades selleks teist vatikuulikest või teist peent pintslit.
Lithuanian: 2-ojo etapo hermetizuojančiojo sluoksnio užtepimas: Užtepkite antrąjį sluoksnį (buteliukas su baltu dangteliu) naudodami antrąjį vatos gabalėlį arba antrąjį minkštą teptuką tame pačiame kvadrante.
Estonian: Täiskasvanutel jääb Prevora 100 mg/ml hambalahuse individuaalannus vahemikku 300 µl kuni 600 µl.
Lithuanian: Individuali dozė suaugusiems pacientams yra nuo 300 mikrolitrų iki 600 mikrolitrų Prevora 100 mg/ml dantų tirpalo.
Estonian: Kloorheksidiin seostub tugevasti suu limaskestadega ja hammastega ning on seetõttu väga halvasti imenduv.
Lithuanian: Chlorheksidinas stipriai rišasi su burnos gleivinės turiniu ir dantų emalės paviršiumi, todėl jo sisteminė absorbcija yra labai maža.
Estonian: Faas 2 kinnitav võõp
Lithuanian: 2-jo etapo apsauginis sluoksnis
Estonian: Prevorat tuleb hoiustada teie hambaravi spetsialisti kabinetis, külmutuskapis (2ºC - 8ºC).
Lithuanian: Prevora reikia laikyti šaldytuve (2ºC - 8ºC) odontologo kabinete.
Estonian: Hambaid ei tohi pesta vähemalt 24 tundi pärast ravi.
Lithuanian: Nesivalykite dantų šepetėliu bent 24 valandas po gydymo.
Estonian: Muud koostisained on Sumatra benseen ja etanool.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra Sumatros benzoinas ir etanolis
Estonian: • kui olete ülitundlik kloorheksidiinile, Sumatra benseenile või etanoolile.
Lithuanian: • esate alergiškas chlorheksidinui, Sumatros benzoinui ar etanoliui,
Estonian: • närimiskummi ei tohi närida vähemalt 24 tundi;
Lithuanian: • nekramtytų kramtomosios gumos bent 24 valandas,
Estonian: Prevora 100 mg/ml hambalahusega üleannustamise kohta andmed puuduvad.
Lithuanian: Nebuvo atvejų, susijusių su Prevora100 mg/ml dantų tirpalo perdozavimu.
Estonian: Seejärel kuivatage need hambapinnad õhusüstlaga.
Lithuanian: Tada nusausinkite dantų paviršius oro švirkštu.
Estonian: Prevora ravi lõpetamisel
Lithuanian: Efektas baigus gydymą naudojant „Prevora"
Estonian: Joonis 1 - Faas 1 ning sellele järgnev teine võõbakiht kantakse hammastele, et vähendada hammaste lagunemise ohtu.
Lithuanian: 1 paveikslėlis - atlikus 1-ojo etapo procedūrą, atliekamas antrasis etapas, kurio metu ant dantų užtepamas apsauginis sluoksnis, kuris mažina dantų gedimo riziką.
Estonian: Vatikuulike või pintsel kastetakse Prevora 100 mg/ml hambalahusesse ning kantakse seejärel hammaste pinnale (joonis 1).
Lithuanian: Medvilninės vatos gabalėlis arba šepetėlis įmerkiamas į Prevora100 mg/ml dantų tirpalą, po to tirpalas užtepamas ant dantų emalės paviršiaus (pav.
Estonian: 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE PREVORA KASUTAMIST
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PREVORA
Estonian: vatirullid, vatikuulikesed või peened pintslid, pinsetid, õhusüstal, viaal faas 1kloorheksidiini võõbaga ning viaal faas 2 kinnitava võõbaga.
Lithuanian: 2), ant kurio turi būti vatos rulonėliai, vatos gumulėliai arba švelnūs šepetėliai, pincetas, oro švirkštas bei buteliukas su 1-ojo etapo chlorheksidino sluoksniu bei buteliukas su 2-jo tapo hermetizuojančiuoju sluoksniu.
Estonian: MA nr Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Lithuanian: MA # Prieš vartojimą perskaitykite pakuotėje lapelį.
Estonian: Seetõttu ei ole Prevora 100 mg/ml hambalahust soovitatav kasutada raseduse ajal.
Lithuanian: Todėl nerekomenduojame naudoti Prevora 100 mg/ml dantų tirpalo nėštumo metu.
Estonian: 11. samm.
Lithuanian: Žingsnis #11.
Estonian: 5. samm.
Lithuanian: Žingsnis #5.
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED [Täita iga riigi kohta eraldi]
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA <[Pildyti savo šalis kalba]> VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Estonian: • enne Prevora ravi peate informeerima hambaarsti oma tervislikust seisundist, sh astmast, ekseemist ja muudest allergiatest.
Lithuanian: • numačius gydymą Prevora vaistu ir atsiradus kokiai nors medicininei būklei, įskaitant astmą, egzemą ar kitokią alergiją - apie tai būtina pranešti savo odontologui.
Estonian: Kandikule tuleks eelnevalt valmis panna (joonis 2)
Lithuanian: Pasiruoškite naudojimui su padėklu (pav.
Estonian: 2. samm.
Lithuanian: Žingsnis #2.
Estonian: Suuhügieen ja suhkru tarbimine: Kehva suuhügieeni ja/või sagedase suhkrutarbimise korral tuleb meeles pidada, et regulaarne ja sage hammaste pesemine fluoriidi sisaldava hambapastaga, koos piiratud suhkru tarbimisega, on Pevora ravi õnnestumisel väga oluline.
Lithuanian: Burnos higiena ir cukraus vartojimas: Jei nepakankamai rūpinatės dantų higiena ir/arba dažnai arba dideliais kiekiais vartojate saldumynus, būtinai valykitės dantis pasta su fluoru, reguliuokite suvalgomų saldumynų kiekį, nes tai daro didelę įtaką gydymui Prevora vaistu sėkmei.
Estonian: 9. samm.
Lithuanian: Žingsnis #9.
Estonian: Üks Prevora hambalahuse ravimikarp sisaldab 6 klaasist (tüüp 1) viaali faas 1 kloorheksidiini võõbaga ning 6 klaasist (tüüp 1) viaali faas 2 kinnitava võõbaga.
Lithuanian: Vienoje Prevora dantų tirpalo komplekto dėžutėje yra 6-i stikliniai 1-jo stiklo tipo buteliukai 1-jo etapo apsauginiam chlorheksidino sluoksniui bei 6-i stikliniai 1-jo stiklo tipo 2-ojo etapo hermetizuojančiojo sluoksnio buteliukai.
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Lithuanian: REPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Estonian: Vältida Prevora 100 mg/ml hambalahuse sattumist pehmetele kudedele.
Lithuanian: Stenkitės, kad Prevora 100 mg/ml dantų tirpalo nepatektų ant minkštų audinių.
Estonian: Joonis 1: Prevora 100 mg/ml hambalahuse pealekandmine.
Lithuanian: Paveikslėlis 1: Prevora 100 mg/ml dantų tirpalo naudojimas
Estonian: Faas 1 kloorheksidiini võõp
Lithuanian: 1-jo etapo chlorheksidino apsauginis sluoksnis
Estonian: Kloorheksidiini võõp on läbipaistev, kergelt pruunikas, iseloomuliku lõhnaga nähtavate osakesteta lahus.
Lithuanian: Chlorheksidino apsauginio sluoksnio tirpalas - skaidrus, kiek rusvokas specifinio kvapo skystis, kuriame nėra jokių plaukiojančių dalelių.
Estonian: 4. samm.
Lithuanian: Žingsnis #4.
Estonian: Hammaste võõpamine on paikne ravi, mis aitab ära hoida aukude teket hamba krooni- ja juurepiirkonnas täiskasvanud patsientidel, kellel on suur hammaste lagunemise oht (nt suu kuivuse käes kannatajad ja need, kellel on hambaarsti külastades alati hammastes palju auke).
Lithuanian: Šis dantų apsauginis sluoksnis labai svarbus dantų karūnėlėse esančių skylučių, dantų šaknų pažeidimų būklės blogėjimo prevencijai suaugusiems pacientams su didele dantų gedimo rizika (pavyzdžiui, pacientams, kuriems džiūsta burna arba kuriems po pirmojo apsilankymo pas odontologą nustatyti daugybiniai karieso židiniai).
Estonian: • vähemalt 4 tundi pärast ravi saamist tuleks vältida kõvu toiduaineid (nt liha, õunad);
Lithuanian: • reikės vengti kieto maisto (pavyzdžiui, mėsos, obuolių) bent 4 valandas po gydymo,
Estonian: Vastasel juhul võib ravim põhjustada ajutist ärritust või pehmete kudede põletikku.
Lithuanian: Patekus ant minkštų audinių, vietas gali laikinai perštėti arba atsirasti nestiprus uždegimas.
Estonian: Kuigi Prevora toimeaine kloorheksidiin võib suuloputusvedelikus või geelis kasutatuna hambaid määrida, on kontrollitud kliinilised uuringud ja hambakabineti kasutuspraktika näidanud, et Prevora hambavõõba kasutamisel esineb määrdumist harva.
Lithuanian: Chlorheksidinas yra veiklioji Prevora vaisto medžiaga, kuri gali ant dantų palikti dėmes praskalavus burną burnos skalavimo skysčiu ar išsivalius geliu; tačiau pagal atliktų kontroliuojamų klinikinių tyrimų ir odontologinės praktikos duomenis, dėmės nuo Prevora ant dantų atsiranda gana retai.
Estonian: 10. samm.
Lithuanian: Žingsnis #10.
Estonian: Joonis 3: Prevora faas 1 kloorheksidiini võõba igemepiirile kandmine peene pintsliga ja sellele järgnev samal viisil Prevora faas 2 kinnitava võõba pealekandmine.
Lithuanian: 3 pav.: Prevora 1-jo etapo chorheksidino sluoksnio užtepimas minkštu šepetėliu ties dantenų riba, po kurio, naudojant tą pačią techniką, užtepamas 2-ojo etapo hermetizuojantysis sluoksnis.
Estonian: 7. samm.
Lithuanian: Žingsnis #7.
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI Iga viaal sisaldab 1 ml faas 1 kloorheksidiini võõpa
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) Kiekviename buteliuke yra 1 ml 1-ojo etapo chlorheksidino apsauginio sluoksnio tirpalo KITA
Estonian: 6. samm.
Lithuanian: Žingsnis #6.
Estonian: • kui olete ülitundlik kohe pärast faas 1 võõpa pealekantava faas 2 kinniti koostisainetele.
Lithuanian: • jei esate alergiškas 2-ojo etapo hermetizuojančiųjų medžiagų sudėtinėms dalims, t.y.
Estonian: Pärast Prevora ravikuuri
Lithuanian: Ką reikia daryti po gydymo Prevora
Estonian: 6 viaali faas 1 kloorheksidiini võõpa 2 ml klaasviaalis (tüüp 1) 6 viaali faas 2 kinnitavat võõpa 2 ml klaasviaalis (tüüp 1)
Lithuanian: 6-i stikliniai 1-ojo etapo chlorheksidino apsauginio sluoksnio 2 ml buteliukai 6-i stiklinės 2-ojo etapo hermetizuojančiojo sluoksnio 2 ml buteliukai
Estonian: Kinnitav võõp on piimjasvalge, vähese lõhnaga vedelik.
Lithuanian: Hermetizuojantysis sluoksnis - panašus į pieną baltas lengvo specifinio kvapo skystis
Estonian: Punetus ja/või ajutine kõrvetustunne suu limaskestal
Lithuanian: Burnos gleivinės paraudimas ir/arba trumpalaikis deginimo pojūtis
Estonian: Prevora 100 mg/ml hambalahus Kloorheksidiini diatsetaat
Lithuanian: Prevora 100 mg/ml dantų tirpalas Chloreksidino diacetatas
Estonian: Määrdumine on lühiajaline ning suures osas eemaldatav hambapesul tavalise fluoriidi sisaldava hambapastaga, millega võib taas algust teha 24 tundi pärast Prevora ravikuuri.
Lithuanian: Jei dėmės atsirastų, jos bus laikinos ir jas galima pašalinti valantis dantis įprasta dantų pasta su fluoru, tik atminkite, kad po procedūros gydant „Prevora", dantų šepetėliu negalima valytis 24 valandas.
Estonian: Hambaniidi kasutamine: Pimsi ja allesjäänud hambakatu eemaldamiseks loputage suud ning puhastage patsiendi hambaid hoolikalt vahatamata hambaniidiga.
Lithuanian: Vaškavimas: Gerai nuskalaukite ir nuvaškuokite paciento dantis naudodami nevaškuotą tarpdančių siūlą, kad nuo dantų pašalintumėte pemzą ir dantų akmenis.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite šį lapelį prieš pradedami vartoti šį vaistą.
Estonian: Kastke vatikuulike või pintsel viaali ning kandke seejärel hammaste pinnale.
Lithuanian: Įmerkite medvilninės vatos gabalėlį arba švelnaus šepetėlio galą į buteliuką, tada ištepkite dantų paviršius.
Estonian: 3. samm.
Lithuanian: Žingsnis #3.
Estonian: Veenduge, et teile tehakse kõik hambaarsti poolt soovitatud ravikuurid.
Lithuanian: Užtikrinkite, kad Jūsų odontologas atliktų visą gydymo Prevora procedūrą.
Estonian: Faas 2 kinnitava võõbaga kokkupuutes olnud töövahendeid ja riietust võib puhastada veega.
Lithuanian: Įrankius ir drabužius, ant kurių pateko 2-ojo etapo chloreksidino tirpalo, galima valyti vandeniu.
Estonian: • Käesolevat võõpa soovitab teie hammastel kasutamiseks teie hambaravi spetsialist, kes teostab seda protseduuri mitu korda.
Lithuanian: Jūsų dantų gydytojas, todėl gydytojas per kelias procedūras užteps šio vaisto ant Jūsų dantų.
Estonian: Faas 2 kinnitav võõp: ammooniummetakrülaadi kopolümeeri dispersioon, tüüp B trietüültsitraat
Lithuanian: 2-jo etapo hermetizuojantysis sluoksnis: Amonio metakrilato kopolimeras B Trietilo citratas
Estonian: korda päevas, kasutades selleks uut hambaharja ja fluoriidiga hambapastat;
Lithuanian: valytis dantis 2-3 kartus per dieną nauju šepetėliu naudojant dantų pastą su fluoridu,
Estonian: Seejärel tuleks jätkata hambapesuga 2...3 korda päevas, kasutades selleks uut hambaharja ja fluoriidi sisaldavat hambapastat.
Lithuanian: Praėjus nurodytam laikui, valykitės dantis 2-3 kartus per dieną nauju šepetėliu naudodami dantų pastą su fluoridu.
Estonian: Hambalahus
Lithuanian: Dantų tirpalas
Estonian: Suhu võib mõneks ajaks jääda kibe maitse, hammastel võib tajuda võõba olemasolu ja/või igemepiiril või keelel võib tunda torkivat või põletustunnet.
Lithuanian: Laikinai galite jausti burnoje kartumą, plėvelę ant dantų ir/ar dantenų perštėjimą ar perštėjimą ties dantenomis, liežuvio perštėjimą.
Estonian: Ainult välispidiseks (suuõõnes) paikseks kasutamiseks - vältida sattumist silmadesse ja kõrvadesse.
Lithuanian: Skirta išoriniam (peroraliniam) naudojimui ant dantų paviršiaus - saugoti, kad nepatektų į akis ar į ausis. Jei šio vaistinio produkto patektų į akis, kuo skubiau akis plaukite dideliu kiekiu vandens.
Estonian: Prevora hambalahus (faas 1 kloorheksidiini võõp) sisaldab 100 mg kloorheksidiini diatsetaati 1 ml lahuse kohta
Lithuanian: Kiekviename 1 ml Prevora dantų tirpalo (1-jo etapo chlorheksidino apsauginiame sluoksnyje) yra 100 mg chlorheksidino diacetato
Estonian: Uuringupopulatsioon koosnes 983 täiskasvanust vanuses 18-80 eluaastat, keskmise vanusega 43 eluaastat.
Lithuanian: Tyrimo populiaciją sudarė 983 18-80 metų amžiaus suaugusieji, kurių amžiaus vidurkis buvo 43 metai.
Estonian: Ravim on mõeldud jäävhammaste pinnale kandmiseks esimesel ravikuul kord nädalas (kokku neli korda) ning seejärel kuuendal ravikuul üks kord.
Lithuanian: Preparatas skirtas tepti ant nuolatinių dantų paviršiaus pirmąjį gydymo mėnesį - keturis kartus per savaitę, o paskui - vieną kartą po šešių mėnesių.
Estonian: Hambakaaries on krooniline bakteriaalne haigus.
Lithuanian: Dantų ėduonis yra bakterijų sukeliama lėtinė liga.
Estonian: Müügiloa hoidja CHX Technologies Europe Ltd esitas seni saadud tulemuste kinnitamise eesmärgil inimravimite komiteele hindamiseks ühe teise uuringutäiskasvanute kaariese ennetamise uuringu - tulemused.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtoja, bendrovė „CHX Technologies Europe Ltd", siekdama patvirtinti iki šiol nustatytus rezultatus, pateikė CHMP svarstyti kito - suaugusiųjų ėduonies profilaktikos tyrimo - rezultatus.
Estonian: Prevora teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Lithuanian: Bendra preparato Prevora mokslinio įvertinimo santrauka
Estonian: Seega on praegu koos varem esitatud andmetega olemas piisavalt tõendeid, mis lubavad järeldada, et riski ja kasulikkuse suhe on taotletava näidustuse puhul positiivne.
Lithuanian: Todėl, įvertinus šiuos rezultatus kartu su anksčiau pateiktais duomenimis, gauta pakankamai įrodymų padaryti išvadai, kad rizikos ir naudos santykis pagal siūlomą indikaciją yra teigiamas.
Estonian: Vastuväite esitanud liikmesriik oli seisukohal, et esitatud tõendeid ei saa isegi suure riski rühma kuuluvate täiskasvanute populatsiooni osas piisavalt veenvateks pidada.
Lithuanian: Prieštaraujančioji valstybė narė laikėsi nuomonės, kad pateikti įrodymai nelaikyti pakankamai įtikinamais netgi didelės rizikos grupės suaugusiųjų populiacijos atveju.
Estonian: Täiskasvanute kaariese ennetamise uuring
Lithuanian: Suaugusiųjų ėduonies profilaktikos tyrimas
Estonian: Põhiuuringusse kaasati kokku 79 ravimit manustavat uuringualust.
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime dalyvavo 79 tiriamieji, kuriems skirtas gydymas preparatu su veikliąja medžiaga.
Estonian: Seda võib pidada Euroopa Liidu patsientide suhtes representatiivseks uuringupopulatsiooniks.
Lithuanian: Ši tyrimo populiacija laikoma tipine ES pacientų atžvilgiu.
Estonian: Selles uuringus saadi positiivsed tulemused üksnes naiste allrühmas, kuid need ei põhinenud eelnevalt määratletud allrühma analüüsil, vaid post hoc-analüüsil.
Lithuanian: Teigiami rezultatai šio tyrimo metu gauti tik mergaičių pogrupyje, kurio atveju atlikta ne iš anksto numatyta analizė, o post hoc analizė.
Estonian: • kõikide kättesaadavate müügiloa hoidja esitatud andmete, eelkõige suure riskiga patsientidel läbi viidud täiskasvanute kaariese ennetamise uuringu tulemuste hindamist ning
Lithuanian: • rinkodaros teisės turėtojo pateiktą visų turimų duomenų vertinimą, ypač suaugusiųjų ėduonies profilaktikos tyrimo rezultatus, susijusius su preparato poveikiu didelės rizikos grupės pacientams;
Estonian: Ehkki need tulemused ei pruugi olla statistiliselt olulised, ei leitud tõendeid koostoime esinemise kohta ning seega on olemas piisav statistiline tõendusmaterjal ravimi näidustamiseks suure riskiga populatsioonis kõikide hambapindade, mitte üksnes juurepindade osas.
Lithuanian: Nors rezultatai ir nėra statistiškai reikšmingi, sąveikos įrodymų nebuvo, taigi yra pakankamai statistiniais duomenimis pagrįstų įrodymų, kad būtų nustatyta viso dantų paviršiaus, o ne tik šaknų paviršiaus, gydymo indikacija didelės rizikos grupės pacientams.
Estonian: Ravim sisaldab kloorheksidiini pindamislahust (1. etapp) ja inertset kattehermeetikut (2. etapp), mis kantakse peale pärast kloorheksidiini lahusega töötlemist.
Lithuanian: Jį sudaro dengiamasis chlorheksidino tirpalas (1 dalis) ir inertinio sandariklio danga (2 dalis), kuri tepama prieš tai užtepus chlorheksidino tirpalo.
Estonian: Kliiniline uuring 002 (Dundee teismeliste uuring)
Lithuanian: 002 (Dandyje atliktas tyrimas su paaugliais)
Estonian: Kui dispersioonanalüüsi (ANOVA) mudelile lisada läbivaatusel leitud aukude arvu kajastav riskitegur, et võtta arvesse haiguse bimodaalset jaotust uuringupopulatsioonis nii läbivaatuse ajal kui ka uuringu vältel, täheldatakse kliinilist mõju 36,8% ulatuses tõenäosusväärtusega p = 0,04.
Lithuanian: Kai į ANOVA modelį įtraukiama rizika (nustatoma pagal kariozinių ertmių skaičių per atranką) siekiant atsižvelgti į bimodalinį ligos pasiskirstymą šio tyrimo populiacijoje ir per atranką, ir tyrimo metu, stebimas bendras klinikinis poveikis - 36,8 %, kai p = 0,04.
Estonian: Seetõttu ei tõenda need andmed selgelt ravimi efektiivsust.
Lithuanian: Todėl šie rezultatai nesuteikia patikimų veiksmingumo įrodymų.
Estonian: Inimravimite komitee leppis kokku järgmises näidustuses:
Lithuanian: CHMP sutarė nustatyti tokią indikaciją:
Estonian: Kõikide hambapindade lõikes (juurepinnad ja kroonipinnad) täheldati kaariese vähenemist 24,5% võrra tõenäosusväärtusega 0,0322 (95% usaldusvahemik 0,62-0,98).
Lithuanian: Bendrame dantų paviršiuje (šaknų ir vainikų paviršiuje) nustatytas 24,5 % ėduonies sumažėjimas, kai p vertė - 0,0322 (95 % pasikliautinasis intervalas - 0,62-0,98).
Estonian: Peale selle viitab uus uuring ravimi kasulikkusele ka kroonipindade puhul ning ilmsete erinevuste puudumisele juurepindade ja kroonipindade vahel.
Lithuanian: Be to, naujasis tyrimas taip pat rodo preparato naudą dantų vainikų paviršiui ir jokių aiškių skirtumų šaknų ir vainikų paviršiaus atžvilgiu.
Estonian: Juurepindade puhul täheldati kaariese 40,8%-list vähenemist tõenäosusväärtusega 0,0206 (95% usaldusvahemik 0,23-0,78) ning kroonipindade puhul ei täheldatud platseebo ja Prevora vahel olulist erinevust (tõenäosusväärtus 0,0644).
Lithuanian: Dantų šaknų paviršiuje nustatytas 40,8 % ėduonies sumažėjimas, kai p vertė - 0,0206 (95 % pasikliautinasis intervalas - 0,23-0,98), o dėl dantų vainikų paviršiaus nepastebėta jokio reikšmingo placebo ir Prevora skirtumo (p vertė - 0,0644).
Estonian: EUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING POSITIIVSE ARVAMUSE JA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PAGRINDAS PRIIMTI TEIGIAMĄ NUOMONĘ IR KEISTI PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKĄ, ŽENKLINIMĄ IR PAKUOTĖS LAPELĮ
Estonian: Kliiniline uuring 001 (täiskasvanute suukuivuse uuring)
Lithuanian: 001 (Suaugusiųjų kserostomijos tyrimas)
Estonian: Tegemist oli 11-13 aasta vanuste patsientidega, kellel täheldati tõendeid varem esinenud või olemasoleva kaariese kohta ning Streptococcus mutans'i kõrget sisaldust süljes.
Lithuanian: Tai buvo 11-13 metų pacientai, kuriems anksčiau arba dabar nustatytas dantų ėduonis, su padidėjusiu Streptococcus mutans kiekiu seilėse.
Estonian: Ravim Prevora 100 mg/ml on hammastele mõeldud 10% (mass/maht) kloorheksidiini lahus, mida kasutatakse teismeliste ja täiskasvanute jäävhammaste hambakaariese vähendamiseks.
Lithuanian: Vaistinis preparatas Prevora 100 mg/ml yra 10 % m/V chlorheksidino tirpalas dantims, skirtas mažinti dantų ėduonies atsiradimą nuolatinius dantis turintiems paaugliams ir suaugusiesiems.
Estonian: Ravimit Prevora hinnati kahes hea kliinilise tava kohaselt läbi viidud randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga kliinilises uuringus.
Lithuanian: Preparatas Prevora įvertintas atlikus du atsitiktinių imčių, dvigubai koduotus, placebu kontroliuojamus klinikinius tyrimus pagal geros klinikinės praktikos reikalavimus.
Estonian: Järgnevad manustamiskorrad määrab hambaarst kaariese riski kliinilise hindamise alusel.
Lithuanian: Sprendimą, ar tepti toliau, priima dantų priežiūros specialistas, remdamasis klinikiniu ėduonies rizikos įvertinimu.
Estonian: Uuringu tulemusi ei peetud piisavalt veenvateks, kuna allpool kirjeldatud teismeliste uuring ei toetanud neid.
Lithuanian: Rezultatai laikyti nepakankamai įtikinamais, nes iš tyrimo su paaugliais tvirtų įrodymų negauta.
Estonian: „Prevora 100 mg/ml hambalahus on antiseptiline lahus, mida manustatakse paikselt patsientide hammastikule krooni- ja juurekaariese ennetamiseks hambakaariese suure riskiga täiskasvanutel (nt suukuivuse korral ja kolme või enama raviplaanile eelneva kaariesejuhu korral).
Lithuanian: „Prevora 100 mg/ml tirpalas dantims yra antiseptinis vietinio poveikio tirpalas, tepamas ant dantų ir skirtas dantų vainikų ir šaknų ėduonies profilaktikai suaugusiems pacientams, kuriems kyla didelė dantų ėduonies rizika (pvz., sergantiesiems kserostomija arba turintiems tris ar daugiau kariozinių ertmių gydymo pradžioje).
Estonian: Uuringusse kaasati 983 riskirühma kuuluvat täiskasvanut ning uuringu eesmärgid olid järgmised: hinnata Prevora efektiivsust hambaaukude vähendamisel riskirühma kuuluvate täiskasvanute seas, hinnata ravimi ohutust ning hinnata kloorheksidiiniresistentse Streptococcus mutans'i ja oportunistlike Candida albicans'i infektsioonide võimalikku ravijärgset esinemist uuringualustel.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 983 rizikos grupei priklausantys suaugusieji, jo tikslai buvo: nustatyti Prevora veiksmingumą mažinant kariozinių ertmių atsiradimą rizikos grupei priklausančių suaugusiųjų dantyse, įvertinti jo saugumą ir chlorheksidinui atsparių Streptococcus mutans, jei tokių būtų, atsiradimą bei Candida albicans sukeliamų oportunistinių infekcijų, jei tokių būtų, atsiradimą po gydymo.
Estonian: Selle uuringu tulemused esitati toetavate andmetena, sest uuring ebaõnnestus: platseebo ja Prevora vahel ei täheldatud esmase tulemusnäitaja osas olulist erinevust.
Lithuanian: Šio tyrimo rezultatai pateikti kaip papildomi duomenys, nes tai buvo nesėkmingas tyrimas: jo metu, vertinant pagal pagrindinį baigties kintamąjį, nenustatyta jokio reikšmingo placebo ir Prevora skirtumo.
Estonian: Ent kui vaadelda tulemusi suure riskiga patsientide seas, täheldatakse ravimi ja platseebo vahel olulist erinevust.
Lithuanian: Tačiau vertinant didelės rizikos grupės pacientų gydymo rezultatus matomas reikšmingas skirtumas tarp gydymo preparatu su veikliąja medžiaga ir gydymo placebu.
Estonian: Seega näib Prevora avaldavat negatiivset mõju, tekitades väikese riskiga populatsioonis rohkem auke.
Lithuanian: Taigi panašu, kad Prevora turi neigiamą poveikį: mažos rizikos grupės pacientams atsiranda daugiau kariozinių ertmių.
Estonian: Inimravimite komitee seletas ravi näilist vastupidist mõju väikese riskiga populatsioonis asjaoluga, et suure riskiga (läbivaatusel leitud kolme või enama auguga) uuringualuseid oli platseeborühmades suhteliselt vähe, samas kui riskirühmas oli aukude algne esinemissagedus suurem.
Lithuanian: CHMP, vertindamas „atvirkštinį" gydymo poveikį mažos rizikos grupės pacientams, aiškino šį faktą tuo, kad placebą vartojusiose grupėse buvo santykinai mažai didelės rizikos grupės pacientų (per atranką turėjusių tris ar daugiau kariozinių ertmių), o didelės rizikos grupės pacientai (rizikos populiacija) turėjo didesnį pradinį kariozinių ertmių skaičių.