FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • hányinger (a hányinger akkor a leggyakoribb, amikor alkalmazni kezdi ezt a gyógyszert, de a legtöbb betegnél ez idővel csökken),
Romanian: • greață (greața apare cel mai frecvent când se începe tratamentul cu acest medicament, dar scade în timp la majoritatea pacienților)
Hungarian: • A fénytől való védelem érdekében a mellékelt csomagolásban tárolandó, amíg fel nem készült az elkészítésre és az adag beadására.
Romanian: • A se păstra în ambalajul inițial pentru a fi protejat de lumină până când sunteți gata de pregătire și administrarea dozei.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazás előtti előkészítésére vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban és a „Használati útmutató"-ban.
Romanian: Pentru instrucțiunile de pregătire a medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6 și „Instrucțiuni pentru utilizator".
Hungarian: Miért kell azonnal beadni a gyógyszeremet az összekeverés után?
Romanian: De ce trebuie să injectez medicamentul imediat după ce îl amestec?
Hungarian: 1a Vegye ki az egyadagos készletet a hűtőszekrényből.
Romanian: 1a Scoateți dispozitivul cu doză unică din frigider.
Hungarian: 9. Mi van akkor, ha az eszköz nem működik megfelelően, és nem tudom eltávolítani a narancssárga kupakot?
Romanian: Ce se întâmplă dacă dispozitivul nu funcționează și nu pot îndepărta capacul portocaliu?
Hungarian: Ezt követően a beteg visszatérhet a szokásos, heti egyszeri adagolási rendhez.
Romanian: Ulterior pacienții pot relua programul obișnuit de administrare o dată pe săptămână.
Hungarian: A 3as fázisú vizsgálatok során a betegek átlagosan 12%-ának volt magasabb antitest-titere.
Romanian: În medie, în studiile clinice de fază 3, 12% dintre pacienți au avut anticorpi cu titru mai mare.
Hungarian: Nézze meg a Betegtájékoztatóban (3. pont), hogy mit kell tennie, ha nem biztos benne, hogy az egész adag beadásra került.
Romanian: Citiți în prospect (punctul 3) despre ce să faceți în cazul în care nu sunteți sigur că v-ați administrat o doză completă.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antidiabetikus terápia, glükagon-szerű peptid-1 (GLP-1) analógok, ATC kód: A10BJ01.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente utilizate în diabet, analogi ai peptidului 1 asemănător glucagonului (GLP-1), codul ATC: A10BJ01.
Hungarian: Spontán jelentésekben a warfarin és az exenatid együttes alkalmazása mellett INR- (International Normalized Ratio, Nemzetközi Normalizált Ráta) növekedésről számoltak be, mely néha vérzéssel is társult (lásd 4.5 pont).
Romanian: În cursul utilizării concomitente de warfarină și exenatidă au fost raportate spontan cazuri de creștere a INR (Raportul Internațional Normalizat) uneori asociate cu sângerare (vezi pct. 4.5).
Hungarian: Ha nem adja be azonnal a gyógyszert az összekeverés után, a gyógyszer ismét kiülepedhet, és nem fogja megkapni a teljes adagot.
Romanian: Dacă nu injectați medicamentul imediat după amestecare, medicamentul se poate separa și nu vă veți mai administra toată doza.
Hungarian: Nem ismert, hogy az exenatid kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Romanian: Nu se știe dacă exenatida se excretă în laptele uman.
Hungarian: A Cmax-érték csökkenésének korlátozott a klinikai jelentősége, az orális fogamzásgátlók adagolásának módosítása nem szükséges.
Romanian: Scăderea Cmax are o relevanță clinic redusă și nu necesită ajustarea dozelor de contraceptive orale.
Hungarian: A 4 komparátor-kontrollos vizsgálatban azoknak a betegeknek az aránya, akiknek a testtömege és HbA1c-szintje egyaránt csökkent, 70 és 79% között volt (a HbA1c -csökkenést mutató betegek aránya 88-96% volt).
Romanian: În cele 4 studii controlate cu comparator, proporția pacienților care au obținut atât reducerea greutății, cât și a HbA1c s-a situat în intervalul 70 până la 79% (proporția pacienților care au obținut reducerea HbA1c s-a situat în intervalul 88 până la 96%).
Hungarian: • az arc-, a nyelv- vagy a torok feldagadása (angioödéma),
Romanian: • Umflarea feței, limbii sau gâtului (angioedem)
Hungarian: (Ez a kérdés a 4a lépésre vonatkozik.)
Romanian: (Acestă întrebare este legată de pasul 4a.)
Hungarian: A nem, a rassz és a testtömeg nem befolyásolja klinikailag jelentős mértékben az exenatid farmakokinetikáját.
Romanian: Sexul, originea etnică și greutatea corporală nu au influență relevantă clinic asupra farmacocineticii exenatidei.
Hungarian: Az alacsony vércukorszint tünetei közé tartozhatnak: fejfájás, álmosság, gyengeség, szédülés, zavartság, ingerlékenység, éhség, szapora szívverés, verejtékezés és nyugtalanság.
Romanian: Semnele și simptomele hipoglicemiei (scăderii zahărului din sânge) pot să includă dureri de cap, somnolență, slăbiciune, amețeală, confuzie, iritabilitate, senzație de foame, bătăi rapide ale inimii, transpirații și senzație de nervozitate.
Hungarian: A másik kezével szorosan fogja meg a fehér kupakot a rajta levő 2 szürke négyzetnél fogva.
Romanian: Cu cealaltă mână, prindeți bine cele 2 pătrate gri de pe capacul alb.
Hungarian: Warfarin
Romanian: Warfarina
Hungarian: Ez normális jelenség.
Romanian: Este de asemeni normal.
Hungarian: Etinil-ösztradiol és levonorgesztrel
Romanian: Etinil estradiolul și levonorgestrelul
Hungarian: A gyógyszer alkalmazásának felfüggesztése hatással lehet a vércukorszintjére.
Romanian: Dacă opriți utilizarea acestui medicament aceasta poate afecta nivelul zahărului din sângele dumneavoastră.
Hungarian: Ne használjon szerszámot, és ne próbálja meg erőltetve levenni a kupakot.
Romanian: Nu încercați să utilizați unelte sau să forțați scoaterea capacului.
Hungarian: Az egyéb, kiegészítő antihyperglikaemiás gyógyszer iránti igény 33%-kal csökkent az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid-csoportban (az expozíció szerint kiigazított előfordulás 10,5 per 100 pt-év), a placebóhoz viszonyítva (az expozíció szerint kiigazított előfordulás 15,7 per 100 pt-év).
Romanian: Nevoia de medicamente antihiperglicemice suplimentare a fost redusă cu 33% în grupul cu exenatidă cu eliberare prelungită (incidență ajustată la expunere de 10,5 la 100 pt-an) comparativ cu grupul placebo (incidență ajustată la expunere de 15,7 la 100 pt-an).
Hungarian: Ezek, az injekció beadása helyén jelentkező reakciók általában enyhék voltak és többnyire nem vezettek a vizsgálatból való kilépéshez.
Romanian: Aceste reacții la locul injectării au fost în general ușoare și de obicei nu au determinat întreruperea tratamentului.
Hungarian: Összességében a Bydureon BCise-vel kezelt betegek 9,3%-a számolt be hányingerről a két klinikai vizsgálat kontrollos periódusa alatt.
Romanian: În general, 9,3% dintre pacienții tratați cu Bydureon BCise au raportat greață în timpul perioadelor cu design controlat din ambele studii clinice.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatidot a beteg saját magának adja be.
Romanian: Exenatidă cu eliberare prelungită se autoadministrează de către pacient.
Hungarian: §nominális p-érték < 0,001.
Romanian: §p nominal <0,001.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, külön nem árusítható.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu, a nu se vinde separat.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a gyógyszer nincs egyenletesen összekeverve.
Romanian: Aceasta înseamnă că medicamentul nu este amestecat omogen.
Hungarian: A gyógyszernek mindenütt homogénnek kell kinéznie (lásd G. ábra és H. ábra képeit, 2C. lépés).
Romanian: Medicamentul trebuie să aibă un aspect omogen complet (vezi imaginile din Figura G și Figura H, Pasul 2C).
Hungarian: Nem-klinikai vizsgálatok szerint az exenatid elsősorban glomeruláris filtráció, majd proteolízis révén eliminálódik.
Romanian: Studiile nonclinice au arătat că exenatida se elimină predominant prin filtrare glomerulară, cu degradare proteolitică ulterioară.
Hungarian: A natív GLP-1-gyel ellentétben az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid humán farmakokinetikai és farmakodinámiás profilja lehetővé teszi a heti egyszeri alkalmazást.
Romanian: Spre deosebire de GLP-1 endogen, exenatidă cu eliberare prelungită are un profil farmacocinetic și farmacodinamic care îl face adecvat administrării o dată pe săptămână la om.
Hungarian: Az exenatid abszorpciós tulajdonságai az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid gyógyszerforma elnyújtott felszabadulásának megfelelő sajátságokat tükröznek.
Romanian: Proprietățile de absorbție ale exenatidei reflectă proprietățile de eliberare prelungită ale formei farmaceutice de exenatidă cu eliberare prelungită.
Hungarian: Glikémiás kontroll
Romanian: Controlul glicemic
Hungarian: Válasszon egy másik beadási helyet és adja be az injekciót.
Romanian: Alegeți alt loc de injectare și faceți-vă injecția.
Hungarian: Minden egyadagos készletben megtalálható minden, ami a Bydureon heti egyszeri beadásához szükséges.
Romanian: Fiecare dispozitiv cu doză unică conține tot ce aveți nevoie pentru doza săptămânală de Bydureon.
Hungarian: Elegyítse a gyógyszert.
Romanian: Combinați componentele medicamentului.
Hungarian: Események aránya n (%)
Romanian: Rata evenimentului n (%)
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges az olyan betegeknél, akiknek az anamnézisében pancreatitis szerepel.
Romanian: Trebuie acordată atenție sporită pacienților cu antecedente de pancreatită.
Hungarian: • erőtlenség és energiavesztés,
Romanian: • pierderea energiei și forței
Hungarian: Jegyezze fel magának, hogy mikor adta be a Bydureon-t és jelölje be naptárába a soron következő injekció beadásának időpontját.
Romanian: Notați-vă că v-ați administrat azi Bydureon, și încercuiți în calendar data următoarei injecții.
Hungarian: Egy betegnél jelentettek súlyos hypoglykaemiát, amikor a vércukorszint nagyon alacsony volt (2,2 mmol/l) és külső fél segítségét igényelte a per os szénhidrát-felvételhez, amely megszüntette az epizódot.
Romanian: La un pacient, a fost raportat un episod sever de hipoglicemie pentru că a avut valori scăzute ale glucozei în sânge (2,2 mmol/l) și a necesitat asistență cu administrare orală de carbohidrați care a rezolvat evenimentul.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid alkalmazása ezeknél a betegeknél nem javasolt.
Romanian: Exenatidă cu eliberare prelungită nu se recomandă acestor pacienți.
Hungarian: A Bydureon nem inzulin, ezért nem szabad az inzulin helyett alkalmazni.
Romanian: Bydureon nu este o insulină și, de aceea, nu trebuie utilizat ca înlocuitor pentru aceasta.
Hungarian: • Ne alkalmazza az injekciós tollat, ha bármelyik része töröttnek vagy sérültnek néz ki.
Romanian: • Nu utilizați stiloul injector (pen-ul) dacă există unele părți care par stricate sau avariate.
Hungarian: Emellett egy szulfonilurea mellett hypoglykaemia nagyon gyakran fordult elő (lásd alább, a „Kiválasztott mellékhatások leírása").
Romanian: În plus, hipoglicemia în asociere cu o sulfoniluree a fost raportată foarte frecvent (vezi Descrierea reacțiilor adverse selectate, mai jos).
Hungarian: Ha az elnyújtott hatóanyagleadású exenatidot szulfonilureával együttesen alkalmazzák, a betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy fordítsanak figyelmet a hypoglykaemia megelőzésére, ha gépjárművet vezetnek vagy gépeket kezelnek.
Romanian: Atunci când exenatidă cu eliberare prelungită se utilizează în asociere cu o sulfoniluree, pacienților trebuie să li se recomande să ia măsuri de precauție pentru a evita hipoglicemia atunci când conduc vehicule și folosesc utilaje.
Hungarian: Ellenőrizze le a keveréket
Romanian: C. Verificați amestecul.
Hungarian: Gondosan követni kell a dobozban található „Használati útmutató"-t.
Romanian: „Instrucțiunile pentru utilizator" care se găsesc în cutie trebuie urmate cu atenție.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid terhes nőknél történő alkalmazásáról nincsenek megfelelő adatok.
Romanian: Nu există date adecvate rezultate din utilizarea exenatidă cu eliberare prelungită la femeile gravide.
Hungarian: Előfordulási gyakoriság
Romanian: Frecvența apariției
Hungarian: Használat előtt jól rázza össze!
Romanian: A se agita puternic înainte de utilizare.
Hungarian: − A tű rejtett helyzetben van.
Romanian: − Acul este ascuns.
Hungarian: - Hogyan kell beadni ezt a gyógyszert?
Romanian: Cum să injectați acest medicament.
Hungarian: A két rekeszt egy második klorobutil gumidugattyú választja el egymástól.
Romanian: Cele două camere sunt separate de un al doilea piston de cauciuc clorobutilic.
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalója
Romanian: Sumarul profilului de siguranță
Hungarian: Miután eltávolította a csatlakozót, vigyázzon, nehogy benyomja a dugattyút.
Romanian: După îndepărtarea adaptorului, aveți grijă să nu apăsați pistonul.
Hungarian: A protein és peptid gyógyszerek potenciális immunogenitása miatt az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid-kezelésben részesülő betegeknél is kialakulhatnak exenatid-ellenes antitestek.
Romanian: În concordanță cu proprietățile imunogene potențiale ale medicamentelor proteice și peptidice, pacienții pot dezvolta anticorpi la exenatidă în urma tratamentului cu exenatidă cu eliberare prelungită.
Hungarian: - ha inzulint alkalmaz, kezelőorvosa meg fogja mondani, hogyan csökkentse az inzulinadagját, és javasolni fogja, hogy gyakrabban ellenőrizze a vércukorszintjét a hiperglikémia (magas vércukorszint) és diabéteszes ketoacidózis (a cukorbetegség egyik szövődménye, amelynél a szervezet elegendő inzulin hiányában nem tudja lebontani a glükózt) elkerülése érdekében.
Romanian: - dacă folosiți insulină, medicul dumneavoastră vă va spune cum să reduceți doza de insulină și vă va recomanda să vă măsurați mai des concentrația de zahăr din sânge, pentru a evita hiperglicemia (concentrații crescute ale zahărului în sânge) și cetoacidoza diabetică (o complicație a diabetului zaharat, care apare atunci când organismul nu reușește să descompună glucoza deoarece există o cantitate mult prea mică de insulină).
Hungarian: A glikémiás kontroll (HbA1c) értékei összeségében hasonlóak voltak az antitest-titer nélküli betegeknél megfigyelt értékekhez.
Romanian: Global, nivelul controlului glicemic (HbA1c) a fost comparabil cu cel observat la cei fără titruri de anticorpi.
Hungarian: Legkisebb négyzetes becslés átlaga.
Romanian: Media pătratică minimă.
Hungarian: Ha még mindig nem tudja teljesen benyomni a gombot, húzza ki a tűt a bőréből.
Romanian: Dacă tot nu puteți apăsa butonul până la capăt, scoateți acul din piele.
Hungarian: • kiszáradás, ami néha a veseműködés romlásával jár,
Romanian: • deshidratare, uneori cu o reducere a funcției rinichilor
Hungarian: Az alacsonyabb glükagonszint csökkent hepatikus glükóz-kibocsátáshoz vezet.
Romanian: Concentrațiile de glucagon mai mici duc la scăderea producției hepatice de glucoză.
Hungarian: Ha egy adag kimarad, azt amilyen hamar csak megvalósítható, be kell adni, feltéve, ha a következő, szokásosan tervezett dózis 3 napon vagy még hosszabb időn belül esedékes.
Romanian: Dacă o doză este omisă, următoarea trebuie să fie administrată cât mai curând posibil, având în vedere ca următoarea doză programată în mod regulat să fie după 3 zile sau mai mult.
Hungarian: Még NE nyomja be az injekció beadására szolgáló gombot!
Romanian: NU apăsați încă butonul de injectare.
Hungarian: Az orális fogamzásgátló bevétele 35 perccel az exenatid alkalmazása után nem befolyásolta az AUC-értéket, azonban az etinil-ösztradiol Cmax-értékét 45%-kal és a levonorgesztrel Cmax-értékét 27-41%-kal csökkentette, valamint a tmax-értékét 2-4 órával nyújtotta meg az elhúzódó gyomorürülés következtében.
Romanian: Administrarea contraceptivului oral la 35 de minute după exenatidă nu a modificat ASC, dar a determinat o scădere cu 45% a Cmax a etinil estradiolului și o scădere cu 27- 41% a Cmax a levonorgestrelului și o întârziere a tmax cu 2-4 ore datorită unei goliri gastrice întârziate.
Hungarian: Akut pancreatitis
Romanian: Pancreatita acută
Hungarian: Ha nem keveredett össze rendesen, ütögesse hosszabb ideig, és még erősebben.
Romanian: Dacă nu este bine amestecat, loviți mai mult și cu mai multă fermitate.
Hungarian: - szulfonilureát tartalmazó gyógyszer, mivel hipoglikémia (alacsony vércukorszint) alakulhat ki, amikor Bydureon-nal együtt alkalmazzák.
Romanian: - un medicament care conține o sulfoniluree, deoarece poate să apară scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie) atunci când se combină cu Bydureon.
Hungarian: A Bydureon BCise-vel végzett klinikai vizsgálatokban a betegek 0,4%-ánál fordult elő akut pancreatitis.
Romanian: În studiile clinice cu Bydureon BCise, pancreatita acută a aparut la 0,4% dintre pacienți.
Hungarian: Összesen 14 752 beteget randomizáltak 1:1 arányban vagy heti egyszer, 2 mg elnyújtott hatóanyagleadású exenatidra vagy placebóra, amit a már alkalmazott, szokásos kezelés mellé adtak és amely tartalmazhatott SGLT2-inhibitort is.
Romanian: Un total de 14752 pacienți au fost randomizați 1: 1 fie la exenatidă cu eliberare prelungită 2 mg o dată pe săptămână, fie la placebo, adăugați la tratamentul obișnuit actual care putea include inhibitori SGLT2.
Hungarian: A pioglitazonnal kezelt betegek testtömege növekedett (6. táblázat).
Romanian: Pacienții tratați cu pioglitazonă au crescut în greutate (Tabelul 6).
Hungarian: Mit tegyek, ha légbuborékokat látok a fecskendőben?
Romanian: Ce trebuie să fac dacă observ bule de aer în seringă?
Hungarian: Nagyon fontos, hogy ettől a ponttól kezdve ne nyomja tovább a dugattyút, mert így veszendőbe mehet a gyógyszer egy része, és ebben az esetben nem fogja megkapni a megfelelő dózist.
Romanian: Este important ca în acest moment să nu mai apăsați, altfel pierdeți din cantitatea de medicament și nu vă veți administra doza corectă.
Hungarian: A Bydureon BCise-vel kezelt, és antitestekre értékelhető betegek között (N = 393) a potenciálisan immunogén eredetű, az injekció beadási helyén fellépő reakciók (leggyakrabban csomó az injekció helyén) előfordulási gyakorisága a két vizsgálat alatt megközelítőleg 20% volt.
Romanian: Printre pacienții tratați cu Bydureon BCise la care a fost evaluat titrul anticorpilor (N = 393), incidența reacțiilor la locul injecției cu potențial imunogen (cel mai frecvent, noduli la locul injecției) în cele două studii a fost aproximativ 20%.
Hungarian: Ennek megfelelően kell megfontolni az egyéb gyógyszerek, illetve azok dózisának megválasztását, mivel a mellékhatások megmaradhatnak és a terápiás hatás is - legalábbis részben - fennmaradhat egészen addig, amíg az exenatid-szint le nem csökken.
Romanian: Alegerea altor medicamente și ajustarea dozelor trebuie să fie luate în considerare în mod corespunzător, deoarece reacțiile adverse pot continua și eficacitatea poate persista, cel puțin parțial, până când valorile de exenatidă scad.
Hungarian: Húzza ki a tűt a bőréből, és cserélje azt ki a kartondobozban található tartalék tűvel.
Romanian: Scoateți acul din piele și înlocuiți-l cu un ac de rezervă din cutie.
Hungarian: legfeljebb összesen 4 hétig.
Romanian: săptămâni în total, dacă este nevoie.
Hungarian: • A kupak eltávolítása után egy zöld védőhüvely fog kiugrani.
Romanian: • După îndepărtarea capacului se va ridica un paravan verde.
Hungarian: Azok a betegek, akiknél exenatid-elleni antitestek jelentek meg, hajlamosabbak voltak arra, hogy az injekció helyén több reakció lépjen fel (pl. bőrpír és viszketés), de egyebekben hasonló gyakorisággal, hasonló jellegű nemkívánatos események jelentkeztek náluk, mint azoknál, akiknél nem mutattak ki exenatid-elleni antitesteket.
Romanian: Pacienții care au dezvoltat anticorpi la exenatidă tind să prezinte mai multe reacții la locul injecției (de exemplu: roșeața pielii și prurit), dar altfel frecvențele și tipurile de reacții adverse sunt comparabile cu cele ale celor care nu au avut anticorpi anti-exenatidă.
Hungarian: Eloszlás Az exenatid átlagos látszólagos eloszlási térfogata egyszeri adag subcutan beadását követően 28 l.
Romanian: Volumul mediu aparent de distribuție al exenatidei după administrarea subcutanată a unei doze unice de exenatidă este 28 l.
Hungarian: Placebo + glargin inzulin
Romanian: Placebo + insulină glargin
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal kezelt betegeknél a potenciálisan immunogén helyi reakciók (többnyire viszketés, bőrpírral vagy anélkül) előfordulása 9% volt a 30-hetes és a két 26hetes vizsgálat során.
Romanian: Pentru pacienții tratați cu exenatidă cu eliberare prelungită, incidența potențialului imunogen de reacții la locul de injecție (cel mai frecvent prurit cu sau fără eritem) în timpul studiilor cu durata de 30 săptămâni și a celor două studii cu durata de 26 săptămâni a fost de 9%.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Romanian: Dacă sunteți gravidă, alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Hungarian: A gyors testtömegcsökkenést mutató betegeknél a cholelithiasisra utaló panaszokat és tüneteket monitorozni kell.
Romanian: Pacienții cu scăderi ponderale rapide trebuie monitorizați pentru semne și simptome de colelitiază.
Hungarian: Kék kupak
Romanian: Capac albastru
Hungarian: Az interakciós vizsgálatok során az azonnali hatóanyagleadású exenatidnak nem volt klinikailag releváns hatása a digoxin és a lizinopril Cmax- vagy AUC-értékeire, bár a tmax megközelítőleg 2 órás megnyúlását észlelték.
Romanian: În studiile de interacțiune ale efectului exenatidei cu eliberare imediată asupra digoxinei și lisinoprilului nu s-au observat efecte relevante clinic asupra Cmax sau ASC, totuși s-a observat o întârziere de 2 ore a tmax.
Hungarian: Egyik kezével tartsa helyben a dugattyút, hogy ne mozduljon el.
Romanian: Cu o mână, mențineți pistonul fixat, astfel încât să nu se miște.
Hungarian: Lásd alább, a kiválasztott mellékhatások leírása részt.
Romanian: Vezi Descrierea reacțiilor adverse selectate, mai jos.
Hungarian: Az elemzésekből kizárták a „mentő" kezelés utáni mérési eredményeket, valamint a vizsgálati készítménynek a kezelés idő előtti abbahagyását követő mérési eredményeket.
Romanian: Analizele exclud măsurătorile din perioada după administrarea terapiei de salvare și după întreruperea prematură a medicației de studiu.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal végzett klinikai vizsgálatokban a betegek 0,3%-ánál fordult elő akut pancreatitis.
Romanian: În studiile clinice cu exenatidă cu eliberare prelungită, pancreatita acută a aparut la 0,3% dintre pacienți.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid és az azonnali hatóanyagleadású exenatid együttes alkalmazását nem vizsgálták, ezért ez nem javasolt.
Romanian: Utilizarea concomitentă de exenatidă cu eliberare prelungită și cu eliberare imediată nu a fost studiată și nu este recomandată.
Hungarian: Ezeket a reakciókat kevésbé gyakran figyelték meg meg az antitest-negatív betegeknél (16%) és az alacsony antitest-titerű betegeknél (16%), mint azoknál, akiknél magas volt az antitest-titer (27%).
Romanian: Aceste reacții au fost mai puțin frecvente la pacienții fără titruri de anticorpi (16%) și la pacienții cu titru redus de anticorpi (16%) comparativ cu cei cu titruri mari de anticorpi (27%).
Hungarian: Egy kombinált orális fogamzásgátló (30 mikrogramm etinil-ösztradiol és 150 mikrogramm levonorgesztrel) bevétele egy órával az azonnali hatóanyagleadású exenatid alkalmazása előtt nem módosította sem az etinil-ösztradiol, sem a levonorgesztrel AUC-, Cmax- vagy Cmin-értékét.
Romanian: Administrarea de contraceptive orale combinate (30 µg de etinil estradiol și 150 µg levonorgestrel) cu o oră înainte de exenatidă cu eliberare imediată nu a modificat ASC, Cmax sau Cmin ale etinil estradiolului sau levonorgestrelului.
Hungarian: A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare, care este înscrisă pe etichetă și cutie după EXP.
Hungarian: • hogyan kell felhelyezni a tűt, lásd a 4a lépést.
Romanian: • Atașarea acului, vezi pasul 4a
Hungarian: A betegek a terápia folytatása mellett a tünetek enyhítésére szolgáló kezelést kaphatnak.
Romanian: Pacienții pot fi tratați pentru ameliorarea simptomelor, în timp ce-și continuă tratamentul.
Hungarian: NEM keveredett jól össze
Romanian: NU este amestecat bine