FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: 70 % Cmax un 30 % AUC pieaugums digoksīnam, P-gp substrātam, tika novērots, kad to lietoja ar vienu 180 mg devu rolapitanta.
Maltese: Kienu osservati żieda ta' 70 % fis-Cmax u żieda ta' 30 % fl-AUC ta' digoxin, li huwa substrat tal-P-gp, meta dan ingħata ma' doża waħda ta' 180 mg rolapitant.
Latvian: Lietojot 180 mg devu, rolapitanta vidējā piesaiste NK1 receptoriem garozas reģionos vismaz 120 stundas pārsniedza 90 %.
Maltese: Bid-doża ta' 180 mg ta' rolapitant, l-okkupanza medja tar-riċetturi NK1 fir-reġjuni kortikali kienet akbar minn 90 % għal mill-anqas 120 siegħa.
Latvian: Rolapitants tiek lēni eliminēts, un vidējais terminālais eliminācijas pusperiods ir apmēram 7 dienas.
Maltese: Rolapitant jiġi eliminat bil-mod b'half-life terminali medja ta' madwar 7 ijiem.
Latvian: Varuby farmakokinētika pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh skalas C klase) nav pētīta.
Maltese: Ilfarmakokinetika ta' Varuby ma ġietx studjata f'pazjenti b'indeboliment epatiku sever (Child-Pugh
Latvian: Pēc vienreizējām iekšķīgi lietotām rolapitanta devām (no 4,5 līdz 180 mg) rolapitanta vidējais terminālais eliminācijas pusperiods (t½) bija no 169 līdz 183 stundām (apmēram 7 dienas), un tas bija no devas neatkarīgs.
Maltese: Wara dożi orali waħdiena (4.5 sa 180 mg) ta' rolapitant, il-half-life terminali medja (t½) ta' rolapitant kienet tvarja minn 169 sa 183 siegħa (madwar 7 ijiem) u kienet indipendenti mid-doża.
Latvian: Polivinilhlorīda/polihlortrifluoretilēna/alumīnija folijas divu tablešu blisteris.
Maltese: Pakkett ta' żewġ pilloli f'folja tal-polyvinyl chloride/polychlorotrifluoroethylene/fojl tal-aluminju għal żewġ pilloli.
Latvian: Vienā šo zāļu devā (divās tabletēs) ir 230 mg laktozes (monohidrāta formā).
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 230 mg ta' lactose (bħala monohydrate) f'kull doża (żewġ pilloli).
Latvian: Rolapitants ir krūts vēža rezistences proteīna (Breast-Cancer-Resistance Protein - BCRP) inhibitors.
Maltese: Substrati tal-BCRP Rolapitant huwa inibitur tal-Proteina ta' Reżistenza għall-Kanċer tas-Sider (BCRP - Breast Cancer
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīzēs rolapitanta šķietamais kopējais klīrenss (CL/F) vēža slimniekiem bija 0,96 l/stundā.
Maltese: F'analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni, it-tneħħija apparenti totali (CL/F) ta' rolapitant kienet ta' 0.96
Latvian: Ne-AC un AC apakšgrupu rezultāti ir redzami 3. tabulā.
Maltese: Sommarju tar-riżultati mis-subsettijiet mhux AC u AC huwa mogħti f'Tabella 3.
Latvian: Katra tablete satur 90 mg rolapitanta.
Maltese: Kull pillola fiha 90 mg ta' rolapitant.
Latvian: Ko Varuby satur
Maltese: Tiħux Varuby:
Latvian: Vēlīnā fāze: no > 24 līdz 120 stundām pēc AC vai ne-AC režīma.
Maltese: Fażi ttardjata: > 24 sa 120 siegħa wara kors AC jew mhux AC;
Latvian: Iepakojuma lielums: divas tabletes.
Maltese: Pakkett ta' żewġ pilloli
Latvian: In vivo nav sagaidāms, ka rolapitants inhibējoši vai aktivējoši iedarbosies uz CYP3A4.
Maltese: In vivo, rolapitant mhuwiex mistenni li juri effetti inibitorji jew induttivi fuq CYP3A4.
Latvian: P-vērtībac
Maltese: Valur-Pa
Latvian: Masu līdzsvara pētījumā metabolīts M19 bija galvenais cirkulējošais metabolīts.
Maltese: Fi studju ta' bilanċ tal-massa, il-metabolit M19 kien il metabolit prinċipali fiċ-ċirkolazzjoni.
Latvian: Rolapitants neietekmēja kofeīna (CYP1A2 substrāta) farmakokinētiku, kad perorālā 200 mg deva kofeīna tika lietota kopā ar vienu 180 mg devu rolapitanta 1. dienā un bez rolapitanta 8. dienā un 15. dienā.
Maltese: Rolapitant ma kellu l-ebda effett fuq il-farmakokinetika tal-kaffeina (substrat ta' CYP1A2) meta doża orali ta' 200 mg kaffeina ġiet mogħtija flimkien ma' doża waħda ta' 180 mg rolapitant f'Jum 1, u mingħajr rolapitant f'Jum 8 u Jum 15.
Latvian: Vispārējā fāze: no 0 līdz 120 stundām pēc AC vai ne-AC režīma b Nekoriģētas P vērtības tiek iegūtas, izmantojot Cochran-Mantel-Haenszel testu un stratificējot atbilstoši dzimumam.
Maltese: Fażi globali: 0 sa 120 siegħa wara l-kura b'cisplatin b Il-valuri P mhux aġġustati huma miksuba mit-test ta' Cochran-Mantel Haenszel, stratifikati għas-sess.
Latvian: Varuby rolapitants
Maltese: Varuby rolapitant
Latvian: Pilns Varuby EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Cita informācija par Varuby
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Varuby
Latvian: Varuby satur aktīvo vielu rolapitantu.
Maltese: Varuby fih is-sustanza attiva rolapitant.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Varuby?
Maltese: X' inhuma r-riskji assoċjati ma' Varuby?
Latvian: Kāpēc Varuby tika apstiprinātas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Varuby?
Latvian: Aizkavētas sliktas dūšas un vemšanas nebija 71 % pacientu, kuri lietoja Varuby (475 no 666) salīdzinājumā ar 62 % pacientu, kuri lietoja placebo (410 no 666).
Maltese: Ma kienx hemm nawżja u remettar tardivi f' 71% tal-pazjenti li ngħataw Varuby (475 minn 666) meta mqabbla ma' 62% ta' dawk li ngħataw il-plaċebo (410 minn 666).
Latvian: Varuby aktīvā viela ir rolapitants, kas darbojas, bloķējot neirokinīna 1 (NK1) receptorus.
Maltese: Is-sustanza attiva f' Varuby, ir-rolapitant, taħdem billi timblokka r-riċetturi ta' neurokinina-1 (NK1).
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Varuby.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Varuby.
Latvian: Abu pētījumu - vienā piedalījās 532 pacienti un otrā 555 pacienti - dalībnieki saņēma arī deksametazonu un granisetronu (5-HT3 receptoru antagonistu).
Maltese: Fiż-żewġ studji, fejn wieħed kien jinvolvi 532 pazjent u l-ieħor kien jinvolvi 555 pazjent, il-parteċipanti rċevew ukoll dexamethasone u granisetron (antagonista tar-riċettur 5-HT3).
Latvian: Apvienojot abu pētījumu rezultātus, 71 % pacientu (382 no 535), kas lietoja Varuby, nebija sliktas dūšas un vemšanas 24 līdz 120 stundas pēc ķīmijterapijas, turpretim rādītājs pacientiem, kuri lietoja placebo, bija 60 % (322 no 535).
Maltese: Meta ntgħaddu r-riżultati taż-żewġ studji flimkien, ma kienx hemm nawżja u remettar fil-perjodu minn 24 sa 120 siegħa wara l-kimoterapija f' 71% talpazjenti (382 minn 535) li ngħataw Varuby, fil-waqt li ċ-ċifra bil-plaċebo kienet 60% (322 minn 535 pazjent).
Latvian: Visbiežākās Varuby blakusparādības (kas var rasties 1 līdz 2 cilvēkiem no 100) ir nogurums un galvassāpes.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b' Varuby (li jistgħu jaffettwaw bejn persuna 1 u 2 persuni minn kull 100) huma għeja u wġigħ ta' ras.
Latvian: ≥ 1/1 000 un < 1/100
Maltese: ≥ 1/1,000 u <1/100
Latvian: Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str. 1618 / Sofia Bulgārija
Maltese: Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str. 1618 / Sofia Il-Bulgarija
Latvian: ≥ 1/100 un < 1/10
Maltese: ≥ 1/100 u < 1/10
Latvian: Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden Nīderlande
Maltese: Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden L-Olanda
Latvian: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Itālija
Maltese: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza L-Italja
Latvian: Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Polija
Maltese: Ul. Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Il-Polonja
Latvian: 2040 / Budaörs Ungārija
Maltese: 2040 / Budaörs L-Ungerija
Latvian: Roche Products Ltd 6 Falcon Way, Shire Park Welwyn Garden City / AL7 1TW
Maltese: Roche Products Ltd 6 Falcon Way, Shire Park Welwyn Garden City / AL7 1TW Ir-Renju Unit
Latvian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Vācija
Maltese: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Il-Ġermanja
Latvian: SA 4, Alamanas & Delfon Str.
Maltese: Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str.
Latvian: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Austrija
Maltese: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna L-Awstrija
Latvian: Lielākajā daļā gadījumu atsauces materiāli ir: - Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006; - Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Maltese: Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006 ta' Meyler u: The Complete Drug Reference 36 ta' Martindale.
Latvian: Ķirurģiskas procedūras/anestēzija
Maltese: Kirurġija/anestesija
Latvian: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Francija
Maltese: Immeuble le Doublon, bâtiment B 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Franza
Latvian: (b) Tabulā apkopots blakusparādību saraksts
Maltese: (b) Lista f'tabella ta' reazzjonijiet avversi
Latvian: Glosīts, pankreatīts
Maltese: Glossite, pankreatite
Latvian: Austrija: Inhibace „Roche"
Maltese: Inhibace „Roche"
Latvian: Estrada Nacional 249-1 2720-413 / Amadora Portugāle
Maltese: 2720-413 / Amadora
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: AKE inhibitori, ATĶ kods: C09AA08
Maltese: Inibitur ta' ACE, Kodiċi ATC: C09AA08
Latvian: Miokarda infarkts, aritmija
Maltese: Infart mijokardijaku, arritmija
Latvian: Aortas stenoze/hipertrofiska kardiomiopātija
Maltese: Stenożi aortika/kardjomijopatija ipertrofika
Latvian: Eucalipto n° 33 28016 / Madrid Spānija
Maltese: Roche Farma S.A. Eucalipto n° 33 28016 / Madrid Spanja
Latvian: Anafilakse (skatīt apakšpunktu 4.4)
Maltese: Anafilassi (ara sezzjoni 4.4)
Latvian: Neitropēnija, agranulocitoze, trombocitopēnija, anēmija Imūnās sistēmas traucējumi
Maltese: Newtropenija, agranuloċitosi, tromboċitopenija, anemija Disturbi fis-sistema immuni
Latvian: Grieķija, Īrija, Lielbritānija: Vascace
Maltese: Il-Greċja, L-Irlanda, Vereinigtes Königreich: Vascace L-Italja, Il-Portugall:
Latvian: Biežuma aplēses ir pamatotas ar to pacientu procentuālo daudzumu, kas par katra veida blakusparādību ziņojuši klīniskajos pētījumos, kuros kopējais apvienotais dalībnieku skaits bija 7171 pacients.
Maltese: Stimi ta' frekwenza huma bbażati fuq ilproporzjon ta' pazjenti li rappurtaw kull reazzjoni avversa waqt il-provi kliniċi b'cilazapril li inkludew popolazzjoni kombinata totali ta' 7171 pazjent.
Latvian: Roche s.r.o.
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka Roche s.r.o.
Latvian: Zvīņēdei līdzīgs dermatīts, psoriāze (paasinājums), plakanā ēde, eksfoliatīvais dermatīts, nātrene, erythema multiforme, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiskā epiderimālā nekrolīze, bulozs pemfigoīds, pūšļēde, Kapoši sarkoma, vaskulīts/purpura, fotosensitivitātes reakcijas, alopēcija, oniholīze
Maltese: Dermatite psoriaformi, psorjasi (irkadar), lichen planus, dermatite esfoljattiva, urtikarja, eritema multiforme, sindrome ta' Stevens-Johnson, nekrolisi epidermali tossika, bullous pemphigoid, pemphigus, sarkoma ta' Karposi, vaskulite/purpura, reazzjonijiet ta' fotosensittività, alopeċja, onikolisi
Latvian: Izmainīti aknu funkciju testu rezultāti (tai skaitā transamināžu, bilirubīna, sārmainās fosfatāzes, gamma GT līmenis)
Maltese: Test tal-funzjoni tal-fwied mhux normali (inkluż transaminases, bilirubin, alkaline phosphatase, gamma GT)
Latvian: Ieteicamā pārdozēšanas ārstēšana ir intravenoza 9 mg/ml (0,9 %) nātrija hlorīda šķīduma infūzija.
Maltese: Il-kura rrakkomandata ta' doża eċċessiva hija infużjoni fil-vini ta' soluzzjoni ta' 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride.
Latvian: Beļģija, Bulgārija, Čehija, Ungārija, Luksemburga, Polija, Spānija: Inhibace Francija: Justor
Maltese: Il-Belġju, Il-Bulgarija, Ir-Repubblika Ċeka, L-Ungerija, Il-Lussemburgu, Il-Polonja, Spanja:
Latvian: Vascace sākumdeva Vascace maksimālā deva
Maltese: Doża inizjali ta'Vascace Doża massima ta' Vascace
Latvian: Elpas trūkums, bronhu spazmas, rinīts
Maltese: Qtugħ ta' nifs, bronkospażmu, rinite
Latvian: Lai gan Carlsen et al pētījums (Carlsen JE, Buchmann M, Hoeglund C, Pellinen T, Honkanen T, Soerensen OH, et al.
Maltese: Għalkemm l-istudju ta' Carlsen et al (Carlsen JE, Buchmann M, Hoeglund C, Pellinen T, Honkanen T, Soerensen OH, et al. 24-hour antihypertensive effect of oral cilazapril? A placebo-controlled study evaluating 1, 2.5 and 5mg once daily.
Latvian: Pierādīts, ka lielākajai daļai AKE inhibitoru (piemēram, kaptoprilam, cilazaprilam, enalaprilam, ramiprilam, perindoprilam, trandolaprilam, benazeprilam) ir labvēlīga ietekme uz smagiem un vidēji smagiem iznākumiem pacientiem ar hronisku sirds mazspēju.
Maltese: Il-parti l-kbira tal-inibituri ACE (eż. captopril, cilazapril, enalapril, ramipril, perindopril, trandolapril, benazepril) intwerew li għandhom azzjoni benefika fuq riżultati iebsin u intermedji f'pazjenti b'insuffiċjenza kronika tal-qalb.
Latvian: (No Vascace lietošanas ieteicams izvairīties arī grūtniecības sākumposmā - skatīt apakšpunktus „Grūtniecība" un „Zīdīšanas periods".)
Maltese: (Ikun aħjar ukoll li tevita' Vascace fi tqala bikrija - ara s-sezzjonijiet dwar ‘Tqala' u ‘Treddigħ').
Latvian: Ja iespējams, uz laiku jāpārtrauc terapija ar diurētiskiem līdzekļiem.
Maltese: Jekk possibbli, terapija b'dijuretiċi għandha titwaqqaf temporanjament.
Latvian: Vascase tablešu aktīvā viela ir cilazaprils.
Maltese: Is-sustanza attiva tal-pilloli Vascace hija cilazapril.
Latvian: Tricikliskie antidepresanti/antipsihotiskie līdzekļi/anestēzijas līdzekļi/narkotiskie līdzekļi Dažu anestēzijas līdzekļu, triciklisko antidepresantu un antipsihotisko līdzekļu lietošana vienlaikus ar AKE inhibitoriem var pastiprināt asinsspiediena pazemināšanos (skatīt apakšpunktu 4.4).
Maltese: Antidepressanti triċikliċi/antipsikotiċi/anestetiċi/narkotiċi L-użu ta' ċerti prodotti mediċinali anestetiċi, antidepressanti triċikliċi u antipsikotiċi flimkien ma' inibituri ta' ACE jista' jwassal għal aktar tnaqqis fil-pressjoni tad-demm (ara sezzjoni 4.4).
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Retāk
Maltese: Disturbi muskolu-skeletrali u tat-tessut konnettiv
Latvian: KĀ LIETOT VASCACE
Maltese: Doża massima ta' Vascace
Latvian: Rūpīgi meklējot literatūrā par laika posmu līdz 2009. gada novembrim, atrasta tikai viena publikācija, kurā aprakstīts lietošanas gadījums pacientam ar diabētisku nefropātiju un cirotisku ascītu.
Maltese: F'riċerka attenta tal-letteratura, li tkopri l-perijodu ta' żmien sa Novembru 2009, ġiet identifikata biss pubblikazzjoni waħda, li tiddeskrivi rapport ta' każ ta' pazjent b'nefropatija dijabetika u axxite ċirrotika.
Latvian: Vascase bija iekļauts CMD(h) saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/83/EK 30. panta 2. punktu izveidotājā sarakstā, kurā iekļauti līdzekļi, kam nepieciešama zāļu aprakstu (ZA) saskaņošana.
Maltese: Vascace kien inkluż fil-lista ta' prodotti għall-armonizzazzjoni tas-Sommarju tal-Karatteristiċi talProdott (SPC), imfassla mis-CMD(h), f'konformità mal-Artikolu 30(2) tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendat.
Latvian: Vascace parastais devu diapazons ir 2,5 līdz 5,0 mg vienu reizi dienā.
Maltese: Il-medda normali taddoża ta' Vascace hija ta' 2.5 sa 5.0 mg darba kuljum.
Latvian: Cerebrāla išēmija, tranzitora išēmijas lēkme, išēmisks insults Perifēra neiropātija
Maltese: Iskemija ċerebrali, attakk iskemiku temporanju, puplesija iskemika Newropatija periferali
Latvian: Inhibace "Roche" 0,5 mg - Filmtabletten
Maltese: Inhibace "Roche" 0,5 mgFilmtabletten
Latvian: - Ārsts pakāpeniski palielinās devu - parastā balstdeva ir 1 - 2,5 mg dienā.
Maltese: - Wara t-tabib tiegħek iżid id-doża - id-doża ta' manteniment tas-soltu hija bejn 1 mg u 2.5 mg kuljum.
Latvian: Iespējama forma ir arī zarnu angioneirotiskā tūska, kas biežāk rodas terapijas pirmo 24 - 48 stundu laikā.
Maltese: Forma differenti hija anġjoedima talmusrana, li għandha tendenza li sseħħ fl-ewwel 24-48 siegħa ta' kura.
Latvian: Vascace un radniecīgo zāļu nosaukumi (skatīt pielikumu I) 0,5 mg apvalkotās tabletes Vascace un radniecīgo zāļu nosaukumi (skatīt pielikumu I) 1 mg apvalkotās tabletes Vascace un radniecīgo zāļu nosaukumi (skatīt pielikumu I) 2,5 mg apvalkotās tabletes Vascace un radniecīgo zāļu nosaukumi (skatīt pielikumu I) 5 mg apvalkotās tabletes [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Maltese: Vascace u ismijiet assoċjati (Ara Anness I) 0.5 mg pilloli miksija b'rita Vascace u ismijiet assoċjati (Ara Anness I) 1 mg pilloli miksija b'rita Vascace u ismijiet assoċjati (Ara Anness I) 2.5 mg pilloli miksija b'rita Vascace u ismijiet assoċjati (Ara Anness I) 5 mg pilloli miksija b'rita [Ara Anness I - Biex timtela mill-pajjiż partikolari]
Latvian: "Vascase ir indicētas hroniskas sirds mazspējas ārstēšanai."
Maltese: "Vascace huwa indikat għat-trattament ta' insuffiċjenza kronika tal-qalb."
Latvian: Sausums mutē, aftozs stomatīts, samazināta ēstgriba, caureja, vemšana Reti
Maltese: Ħalq xott, stomatite bl-ulċeri, tnaqqis fl-aptit, dijarea, rimettar Rari
Latvian: Cilazaprilu lietojot vienlaikus ar digoksīnu, nitrātiem, kumarīna grupas antikoagulantiem, kā arī H2 receptora blokatoriem, klīniski nozīmīgu mijiedarbību nenovēroja.
Maltese: Meta cilazapril u digoxin, nitrati, antikoagulanti coumarin, imblukkaturi tar-riċettur H2 ingħataw flimkien, ma kienux osservati interazzjonijiet ta' sinifikanza klinika.
Latvian: Inhibace "Roche" 2,5 mg - Filmtabletten
Maltese: Inhibace "Roche" 2,5 mgFilmtabletten
Latvian: Cilazaprila efektivitāte hipertensijas ārstēšanā ir pierādīta vairākos Roche sponsorētos klīniskos pētījumos.
Maltese: L-effikaċja ta' cilazapril fit-trattament tal-pressjoni għolja ġiet iddokumentata f'bosta provi kliniċi sponsorjati minn Roche.
Latvian: Vascace satur aktīvo vielu cilazaprilu.
Maltese: Vascace fih mediċina msejħa cilazapril.
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES {VEIDS/TIPS}
Maltese: Hemm dejta limitata disponibbli dwar doża eċċessiva fil-bnedmin.
Latvian: Rue Dante 75 1070 Bruxelles Beļģija
Maltese: 1070 Bruxelles Il-Belġju
Latvian: Derīgs līdz {MM GGGG}
Maltese: Mekkaniżmu ta' azzjoni
Latvian: Eliminācija
Maltese: Disġewsja
Latvian: Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), tai skaitā aspirīns ≥ 3 g/dienā AKE inhibitorus lietojot vienlaikus ar nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (t.i., acetilsalicilskābi pretiekaisuma darbības panākšanai nepieciešamā devā, COX-2 inhibitoriem un neselektīvajiem NPL), var mazināties antihipertensīvā iedarbība.
Maltese: Prodotti mediċinali anti-infjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs) inkluż aspirin  3 g/kuljum Meta inibituri ta' ACE jingħataw flimkien ma' mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (i.e. acetylsalicylic acid f'korsijiet ta' dożaġġ kontra l-infjammazzjoni, inibituri ta' COX-2 u NSAIDs mhux selettivi), jista' jkun hemm tnaqqis fl-effett ta' tnaqqis fil-pressjoni għolja.
Latvian: Zināms, ka terapija ar AKE inhibitoriem otrajā un trešajā grūtniecības trimestrī cilvēkam ierosina fetotoksicitāti (mazinātas nieru funkcijas, oligohidramniju, galvaskausa pārkaulošanās aizkavēšanos) un toksicitāti jaundzimušajam (nieru mazspēju, hipotensiju, hiperkaliēmiju).
Maltese: L-espożizzjoni għat-terapija bl-inibituri ACE matul it-tieni u t-tielet trimestri hija magħrufa li tikkawża il-fetotossiċità umana (tnaqqis tal-funzjoni renali, oligohydramnios, dewmien flossifikazzjoni tal-kranju)u tossiċità fit-trabi tat-twelid (indeboliment renali, pressjoni baxxa, hyperkalaemia).
Latvian: pentamidīnu, terfenadīnu).
Maltese: pentamidine, terfenadine)
Latvian: Dzimumdisfunkcija, ginekomastija
Maltese: Disfunzjoni sesswali, ginekomastja
Latvian: Šī kombinācija ir efektīva neatkarīgi no vecuma, dzimuma un rases.
Maltese: It-taħlita hija effettiva irrispettivament mill-età, sess u razza.
Latvian: AKE inhibitori un diurētiski līdzekļi, ATĶ kods: C09B A08
Maltese: Sustanza kontra l-pressjoni għolja, Kodiċi ATC: C09BA08
Latvian: Kalcija sāļi un D vitamīns
Maltese: Imluħa tal-kalċju u vitamina D
Latvian: Hidrohlortiazīds pie plazmas proteīniem piesaistās līdz 65% apmērā; noteikts, ka relatīvais tā izkliedes tilpums ir 0,5 - 1,1 l/kg.
Maltese: Hydrochlorothiazide jeħel sa 65 % mal-proteini tal-plażma; il-volum ta' distribuzzjoni relattiv kien determinat li huwa 0.5 sa 1.1 l/kg.
Latvian: Tabulā apkopots blakusparādību saraksts
Maltese: Lista f'tabella ta' reazzjonijiet avversi
Latvian: Iespējamie iemesli varētu būt (i) atšķirības mērķa populācijā, ko ārstē ar Vascace Plus un Vascace, (ii) cilazaprila devas atšķirības un (iii) specifiska kombinētās terapijas iedarbība.
Maltese: Ir-raġunijiet jistgħu jinkludu (i) differenzi bejn ilpopolazzjonijiet immirati biex jiġu kkurati b'Vascace Plus u Vascace, (ii) differenzi fid-doża ta' cilazapril, u (iii) effetti speċifiċi ta' terapija kombinata.
Latvian: • III klases antiaritmiskajiem līdzekļiem (piemēram, amiodaronu, sotalolu, defetilīdu, ibutilīdu);
Maltese: • Sustanzi li jikkuraw arritmija ta' klassi III (eż. amiodarone, sotalol, defetilide, ibutilide)
Latvian: Ieteicamā terapija Vascace Plus pārdozēšanas gadījumā ir 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīduma intravenoza infūzija.
Maltese: Il-kura rrakkomandata ta' doża eċċessiva ta' Vascace Plus hija infużjoni fil-vini ta' soluzzjoni ta' 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride.
Latvian: Pie tām pieder aspirīns,
Maltese: Dawn jinkludu aspirin,
Latvian: Etniskā grupa
Maltese: Etniċità
Latvian: Biežuma aplēses ir pamatotas ar to pacientu procentuālo daudzumu, kas par katra veida blakusparādību ziņojuši Vascace Plus klīniskajos pētījumos, kuros kopējais apvienotais dalībnieku skaits bija 1 097 pacienti.
Maltese: Stimi ta' frekwenza huma bbażati fuq il-proporzjon ta' pazjenti li rappurtaw kull reazzjoni avversa waqt il-provi kliniċi b'Vascace Plus li nkludew popolazzjoni kombinata totali ta' 1,097 pazjent.
Latvian: • dažiem antipsihotiskajiem līdzekļiem (piemēram, tioridazīnu, hlorpromazīnu, trifluoperazīnu,
Maltese: • Ċertu antipsikotiċi (eż. thioridazine, chlorpromazine, trifluoperazine, sulpiride, tiapride,
Latvian: Amantidīns
Maltese: Amantidine
Latvian: Kategorijā "retāk" ietvertas grupas "reti" (≥ 1/10 000 un < 1/1 000) un "ļoti reti" (< 1/10 000), kādas var būt izmantotas citu medikamentu zāļu aprakstā.
Maltese: Il-kategorija "mhux komuni" tinkludi wkoll "rari" (≥ 1/10,000 u < 1/1,000) u "rari ħafna" (< 1/10,000), li għandu mnejn jintużaw f'xi SPCs għall-prodotti oħra.
Latvian: Holestiramīns/kolestipols Holestiramīns un kolestipols samazina hidrohlortiazīda uzsūkšanos.
Maltese: Cholestyramine/colestipol Cholestyramine u colestipol jnaqqsu l-assorbiment ta' hydrochlorothiazide.
Latvian: Tricikliskie antidepresanti/ antipsihotiskie līdzekļi/ anestēzijas līdzekļi/ narkotiskie līdzekļi Noteiktu anestēzijas līdzekļu, triciklisko antidepresantu un antipsihotisko līdzekļu lietošana vienlaikus ar AKE inhibitoriem var vēl vairāk pazemināt asinsspiedienu (skatīt apakšpunktu 4.4).
Maltese: Antidepressanti triċikliċi/antipsikotiċi/anestetiċi/narkotiċi L-użu ta' ċerti prodotti mediċinali anestetiċi, antidepressanti triċikliċi u antipsikotiċi flimkien ma' inibituri ta' ACE jista' jwassal għal aktar tnaqqis fil-pressjoni tad-demm (ara sezzjoni 4.4).
Latvian: Hipokaliēmija, hiponatriēmija, hipohlorēmija, hipomagnēmija, hiperkalciēmija, hipokalciūrija, hipovolēmija/dehidratācija, metabolā alkaloze, hiperglikēmija, hiperurikēmija, podagra, hiperholesterinēmija (paaugstināts kopējā, ZBL un ĻZBL holesterīna līmenis), hipertrigliceridēmija.
Maltese: Ipokalimja, iponatrimija, ipoklorimja, ipomanjesimja, iperkalċimija, ipokalċurja, ipovolimja/deidrazzjoni, alkalożi metabolika, ipergliċemija, iperuriċimja, gotta, iperkoleserolimja (żjieda fil-kolesterol totali, LDL u VLDL), ipertrigliċeridimja.
Latvian: Pie plazmas proteīniem piesaistās aptuveni 25% - 30% savienojuma.
Maltese: Ittwaħħil mal-proteini tal-plażma huwa madwar 25 % sa 30 %.
Latvian: • citām zālēm (piemēram, bepridilu, cisaprīdu, difemanilu, halofantrīnu, ketanserīnu,
Maltese: • Prodotti mediċinali oħra (eż. bepridil, cisapride, diphemanil, halofantrine, ketanserin,
Latvian: Izsitumi, makulopapulāri izsitumi, zvīņēdei līdzīgs dermatīts, psoriāze (paasinājums), plakanā ēde, eksfoliatīvais dermatīts, nātrene, erythema multiforme, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiskā epiderimālā nekrolīze, bulozs pemfigoīds, pūšļēde, Kapoši sarkoma, vaskulīts/purpura, fotosensitivitātes reakcijas, alopēcija, oniholīze
Maltese: Raxx, raxx makulopapulari, dermatite psoriaformi, psorjasi (irkadar), lichen planus, dermatite esfoljattiva, urtikarja, eritema multiforme, sindrome ta' Stevens-Johnson, nekrolisi epidermali tossika, bullous pemphigoid, pemphigus, sarkoma ta' Karposi, vaskulite/purpura, reazzjonijiet ta' fotosensittività, alopeċja, onikolisi
Latvian: KĀ LIETOT VASCACE PLUS
Maltese: X'fih Vascace Plus