FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tabel 3 indeholder en liste over de bivirkninger, hvor det som minimumskriterium er rimeligt sandsynligt, at der er en årsagssammenhæng mellem en given bivirkning og administrationen paritaprevir/ombitasvir/ritonavir i kombination med dasabuvir og/eller ribavirin.
Bulgarian: В таблица 3 са изброени нежеланите реакции, за които е възможна причинно-следствена връзка между паритапревир/омбитасвир/ритонавир в комбинация с дазабувир и/или рибавирин и нежеланото събитие.
Danish: Samtidig administration af Viekirax med eller uden dasabuvir og lægemidler, der er stærke hæmmere af CYP3A, forventes at øge paritaprevir plasmakoncentration og må derfor ikke administreres samtidig med Viekirax (se pkt.
Bulgarian: Едновременното прилагане на Viekirax с или без дазабувир, с други лекарства, които са мощни инхибитори на CYP3A4, се очаква да повиши плазмената концентрация на паритапревир и не трябва да се прилагат заедно с Viekirax (вж точка 4.5).
Danish: Indvirkningen af ombitasvir på paritaprevir/ritonavir og dasabuvir Når ombitasvir var til stede, faldt eksponeringen for paritaprevir minimalt (ændring på 5-27 %), mens eksponeringen for dasabuvir steg med ca. 30 %.
Bulgarian: В присъствието на омбитасвир, експозициите на паритапревир се повлияват минимално (5% дo 27% промяна), докато експозициите на дазабувир се увеличават с прибилизително 30%.
Danish: salmeterol mod astma sildenafil mod forhøjet blodtryk i lungekredsløbet ("pulmonal arteriel hypertension")
Bulgarian: салметерол за астма силденафил когато се прилага за лечение на сърдечнобелодробно нарушение, наречено "белодробна артериална хипертония"
Danish: Det anbefales ikke at bruge Viekirax til patienter med moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh B).
Bulgarian: Viekirax не се препоръчва при пациенти с умерена степен на чернодробно увреждане (Child-Pugh B).
Danish: Ombitasvirs gennemsnitlige EC50-værdi mod replikoner indeholdende NS5A fra et panel af behandlingsnaive genotype 1a- og 1b-isolater i HCV-replikoncellekulturanalysen var henholdsvis 0,66 pM (interval: 0,35-0,88 pM; n = 11) og 1,0 pM (interval: 0,741,5 pM; n = 11).
Bulgarian: Средната EC50 на омбитасвир срещу репликони, съдържащи NS5A, от панел от изолати, от нелекувани досега пациенти с генотип 1a и 1b в HCV изследването на репликонови клетъчни култури е 0,66 pM (граница 0,35 до 0,88 pM; n=11) и 1,0 pM (граница 0,74 до 1,5 pM; n=11) съответно.
Danish: Det er ikke undersøgt, hvilken betydning tidligere ombitasvir-, paritaprevir- eller dasabuvir-behandling har for effekten af andre NS5A-hæmmere, NS3/4A-proteasehæmmere eller NS5Bhæmmere.
Bulgarian: Въздействието на предшестващия опит с лечение с омбитасвир, паритапревир или дазабувир върху ефикасността на други NS5A инхибитори, NS3/4A протеазни инхибитори или NS5B инхибитори не е изследвано.
Danish: Stop ikke behandlingen med Viekirax, medmindre lægen siger, du skal.
Bulgarian: Не спирайте приема на Viekirax, освен ако
Danish: ↑ voriconazole ↑ dasabuvir ↑ paritaprevir
Bulgarian: ↑ итраконазол ↑ позаконазол ↑ паритапревир, ↑ дазабувир
Danish: • quetiapin
Bulgarian: • кветиапин
Danish: Sådan skal du tage Viekirax
Bulgarian: Как да съхранявате Viekirax
Danish: Lægemidler, du ikke må tage sammen med Viekirax Lægemiddel eller aktivt stof
Bulgarian: Лекарства, които не трябва да приемате с Viekirax
Danish: • oralt midazolam, triazolam
Bulgarian: перорален мидазолам, триазолам
Danish: ↔ ombitasvir/paritaprevir/dasabuvir (baseret på en sammenligning på tværs af studier)
Bulgarian: ↔ омбитасвир/паритапревир /дазабувир (въз основа на cross-study сравнение)
Danish: Samlet SVR12 Resultat for patienter uden SVR12 VF under behandlinga Recidiv b
Bulgarian: Резултат при участници без SVR12 ВН по време на лечението
Danish: • salmeterol
Bulgarian: салметерол
Danish: Andetc * Ombitasvir-tabletter, paritaprevir-tabletter og ritonavir-kapsler givet separat.
Bulgarian: Резултат при участници без SVR12 ВН по време на лечението Рецидив Друго * Омбитасвир таблетки, паритапревир таблетки и ритонавир капсули, приложени отделно.
Danish: Ikke undersøgt.
Bulgarian: Не проучвано.
Danish: In vitro-studier har vist, at ombitasvir, paritaprevir og ritonavir ikke hæmmer den organiske kationtransporter OCT2, den organiske aniontransporterer OAT3 eller multilægemiddel- og toksinekstrusionsproteinerne MATE1 og MATE2K ved klinisk relevante koncentrationer.
Bulgarian: In vitro изследванията показват, че в клинично значими концентрации омбитасвир, паритапревир и ритонавир не са инхибитори на транспортерите на органични катиони (organic cation transporters, ОСТ2), транспортерите на органичните аниони (ОАТ3) или на протеините за елиминиране на различни лекарства и токсини (multidrug and toxin extrusion proteins, МАТЕ1 и МАТЕ2К).
Danish: VF under behandling Recidiv
Bulgarian: ВН по време на лечение Рецидив
Danish: I genotype 1a reducerede substitutionerne M28T/V, Q30E/R, L31V, H58D, Y93C/H/N og M28V + Q30R i HCV-NS5A følsomheden over for ombitasvir.
Bulgarian: В генотип 1a, субституции M28T/V, Q30Е/R, L31V, H58D, Y93C/H/N и M28V + Q30R в HCV NS5A
Danish: THYROIDEAHORMONER
Bulgarian: ТИРЕОИДНИ ХОРМОНИ
Danish: Farmakokinetikken for kombinationen af ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg og ritonavir 100 mg blev ikke undersøgt hos patienter med let nedsat leverfunktion (Child-Pugh A), moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh B) og svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh C).
Bulgarian: Фармакокинетиката в комбинацията на омбитасвир 25 mg, паритапревир 200 mg и ритонавир 100 mg не е изследвана при участници с лека (Child-Pugh A), умерена (Child-Pugh B) и тежка степен (Child-Pugh C) на чернодробно увреждане.
Danish: Forventet: ↓ esomeprazol, lansoprazol
Bulgarian: ↓ езомепрезол, лансопразол
Danish: PEARL II - genotype 1b, pegIFN + RBV-erfarne, uden cirrose
Bulgarian: PEARL-II - участници с генотип 1b, вече лекувани с pegIFN + RBV, без цироза
Danish: Carisoprodo l
Bulgarian: Езомепразо л
Danish: Tilsvarende var paritaprevir/ritonavir ikke karcinogene i et 2-årigt studie med rotter op til den højeste testede dosis (300 mg/30 mg/kg/dag); paritaprevir-eksponeringen (målt ud fra AUC) var ca. 8 gange højere end hos mennekser ved en dosis på 150 mg.
Bulgarian: Аналогично, паритапревир/ритонавир не е канцерогенен при 2-годишно изследване при плъхове до най-високата тествана доза (300 mg/30 mg/kg/ден), която води до AUC експозиция на паритапревир приблизително 8 пъти по-висока от тази при хората, при доза от 150 mg.
Danish: Klinisk overvågning og dosisreduktion anbefales for angiotensin-receptor blokkere ved samtidig administration med Viekirax med eller uden dasabuvir.
Bulgarian: Препоръчва се клинично мониториране и намаляване на дозата на ангиотензин рецепторните блокери, когато се прилагат едновременно с Viekirax с или без дазабувир.
Danish: Atazanavir
Bulgarian: Aтазанавир
Danish: Viekirax og dasabuvir + RBV (12 uger) n/N % 95 %-KI
Bulgarian: Viekirax и дазабувир с RBV за 12 седмици n/N % 95% CI
Danish: De behandlede patienter (N = 63) havde en gennemsnitsalder på 51 år (interval: 31-69), 24 % var sorte, 19 % havde kompenseret cirrose, 67 % var HCV-behandlingsnaive, 33 % havde oplevet behandlingssvigt med pegIFN/RBV, og 89 % havde HCV genotype 1a-infektion.
Bulgarian: Лекуваните участници (N = 63) са на средна възраст 51 години (обхват: 31 дo 69); 24% от участниците са чернокожи; 19% от участниците са с компенсирана цироза; 67% от участниците не са лекувани досега за HCV; 33% от участниците имат неуспех при лечение с IFN/RBV; 89% от участниците са с инфекция с генотип 1а HCV.
Danish: Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet, hvis du får en eller flere af følgende bivirkninger.
Bulgarian: Вашия лекар или фармацевт, ако забележите някоя от следните нежелани реакции.
Danish: Hvis der er gået mere end 12 timer siden det tidspunkt, hvor patienten normalt tager sin dosis Viekirax, må den manglende dosis IKKE tages, idet patienten skal vente til den efterfølgende dosis i henhold til doseringsplanen.
Bulgarian: Ако са изминали повече от 12 часа от времето, през което обичайно се приема Viekirax, пропуснатата доза
Danish: Dosisjustering af Viekirax med og uden dasabuvir anbefales ikke hos HCV-smittede patienter med let, moderat eller svært nedsat nyrefunktion eller hos patienter i dialyse med nyresygdom i slutstadiet (se pkt.
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата на Viekirax със или без дазабувир, при пациенти с лека, умерена или тежка степен на бъбречно увреждане или терминална бъбречна недостатъчност на диализа (вж. точка 4.2).
Danish: 4.5, tabel 2).
Bulgarian: Таблица 2).
Danish: Det anbefales ikke at bruge Viekirax som monoterapi; Viekirax skal bruges i kombination med andre lægemidler til behandling af hepatitis C-infektion (se pkt.
Bulgarian: Viekirax не се препоръчва за прилагане като монотерапия и трябва да се използва в комбинация с други лекарствени продукти за лечение на инфекция с хепатит C (вж. точки 4.2 и 5.1).
Danish: Den opnåede dasabuvireksponering var af samme størrelsesorden for formuleringen på 400 mg og for tabletter på 250 mg. Viekirax med eller uden dasabuvir blev givet som multiple doser i alle lægemiddelinteraktionsstudierne, bortset fra lægemiddelinteraktionsstudier med carbamazepin, ketaconazol og sulfamethoxazol/trimethoprim.
Bulgarian: Viekirax с или без дазабувир е прилаган като многократни дози при всички проучвания за лекарствено взаимодействие, с изключение на лекарствени взаимодействия с карбамазепин, гемфиброзил, кетоконазол и сулфаметоксазол/триметоприм.
Danish: Samtidig administration af ethinylestradiol kan øge risikoen for forhøjet ALAT (se pkt.
Bulgarian: Едновременното прилагане с етинилестрадиол може да увеличи риска от повишение на ALT (вж. точки 4.3 и 4.4).
Danish: LIPIDSÆNKENDE MIDLER Gemfibrozil
Bulgarian: СРЕДСТВА Гемфиброзил
Danish: Viekirax + ribavirin
Bulgarian: Viekirax + рибавирин
Danish: Det anbefales at nedsætte colchicin-dosen eller afbryde colchicin-behandlingen hos patienter med normal nyre- og leverfunktion, hvis behandling med Viekirax med eller uden dasabuvir er nødvendig (se pkt.
Bulgarian: Препоръчва се редуциране дозата на колхицин или прекъсване на терапията с колхицин, при пациенти с нормална бъбречна или чернодробна функция, ако терапията с Viekirax с или без дазабувир е необходима.
Danish: Samtidig administration af Viekirax med eller uden dasabuvir og lægemidler, der er stærke eller moderate enzym-inducere, forventes at reducere plasmakoncentrationen af ombitasvir, paritaprevir og ritonavir og deres terapeutiske virkning og må derfor ikke administreres samtidig.
Bulgarian: Едновременното прилагане на Viekirax с или без дазабувир с лекарства, които са мощни или умерени ензимни индуктори, се очаква да намали плазмените концентрации на омбитасвир, паритапревир и ритонавир, и да редуцира техния терапевтичен ефект, затова те не трябва да се прилагат заедно (вж точка 4.5).
Danish: • alfuzosinhydrochlorid
Bulgarian: алфузозин хидрохлорид
Danish: Samtidig administration af enzym-inducere kan øge risikoen for bivirkninger og forhøjet ALAT (se tabel 2).
Bulgarian: Едновременното прилагане с CYP3A индуктори може да увеличи риска от нежелани събития и повишение на ALT (вж. Taблица 2).
Danish: Efter en enkeltdosis på 600 mg 14C-ritonavir i oral opløsning hos mennesker blev næsten hele radioaktiviteten i plasma tilskrevet uomdannet ritonavir.
Bulgarian: Почти цялата плазмена радиоактивност след еднократна доза от 600 mg 14C-ритонавир перорален разтвор при хора се пада на непроменения ритонавир.
Danish: Lægemidler, der metaboliseres af CYP3A4
Bulgarian: Лекарствени продукти, инхибиращи CYP3A4
Danish: Hos patienter med samtidig HIV-infektion skal der tages nøje højde for lægemiddelinteraktioner (se nærmere i pkt.
Bulgarian: В случай на HIV коинфекция, внимателно трябва да се отчетат лекарствените взаимодействия (за подробности, вж. точка 4.5, Табл. 2):
Danish: Samtidig administration af Viekirax med eller uden dasabuvir og stærke CYP3A-hæmmere kan øge paritaprevir-koncentrationen (se pkt.
Bulgarian: Едновременното прилагане на Viekirax с или без дазабувир, с мощни инхибитори на CYP3A, може да увеличи концентрациите на паритапревир (вж. точки 4.3 и Таблица 2).
Danish: Viekirax indeholder:
Bulgarian: Какво съдържа Viekirax
Danish: 4.4 (Behandling af patienter med samtidig HIV-infektion) og pkt.
Bulgarian: За препоръките при дозиране с HIV антивирусни средства, направете справка с точка 4.4 (Лечение на пациенти с HIV коинфекция) и точка 4.5.
Danish: Forventet: ↑ alfuzosin
Bulgarian: Очаква се: ↑ алфузозин
Danish: Ikke
Bulgarian: Е
Danish: Brug af colchicin samtidig med Viekirax med eller uden dasabuvir er kontraindiceret hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion (se pkt.
Bulgarian: Употребата на колхицин е противопоказна с Viekirax с или без дазабувир, при пациенти с нарушена бъбречна или чернодробна функция (вж. точка 4.3 и 4.4).
Danish: Quetiapin
Bulgarian: Кветиапин
Danish: Pimozid
Bulgarian: пимозид
Danish: SAPPHIRE II - genotype 1, pegIFN + RBV-erfarne, uden cirrose
Bulgarian: SAPPHIRE-II - участници с генотип 1, вече лекувани с pegIFN + RBV, без цироза
Danish: ↔ naloxon ↔ ombitasvir/paritaprevir (baseret på en sammenligning på tværs af studier)
Bulgarian: ↔ налоксон ↔ омбитасвир/паритапревир (въз основа на cross-study сравнение)
Danish: Paritaprevir/ritonavir var ikke karcinogene i et 6-måneders studie med transgene mus, der fik op til den højeste testede dosis (300 mg/30 mg/kg/dag); paritaprevir-eksponeringen (målt ud fra AUC) var ca. 38 gange højere end hos mennesker ved den anbefalede dosis på 150 mg.
Bulgarian: Паритапревир/ритонавир не е канцерогенен при 6-месечно изследване при трансгенни мишки до най-високата тествана доза (300 mg/30 mg/kg/ден), която води до AUC експозиция на паритапревир приблизително 38 пъти по-висока от тази при хората, при препоръчителната доза от 150 mg.
Danish: Ikke undersøget.
Bulgarian: Не изследван.
Danish: Farmakokinetikken for kombinationen af ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg og ritonavir 100 mg med dasabuvir 400 mg blev undersøgt hos patienter med let nedsat leverfunktion (Child-Pugh A), moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh B) og svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh C).
Bulgarian: Фармакокинетиката в комбинацията на омбитасвир 25 mg, паритапревир 200 mg и ритонавир 100 mg с дазабувир 400 mg е изследвана при участници с лека (Child-Pugh A), умерена (Child-Pugh B) и тежка степен (Child-Pugh C) на чернодробно увреждане.
Danish: I et 6-måneders studie med transgene mus var ombitasvir ikke karcinogent ved doser op til den højeste testede dosis (150 mg/kg/dag), dvs. en ombitasvir-eksponering målt ud fra AUC, der var ca. 26 gange højere end hos mennesker ved den anbefalede kliniske dosis på 25 mg.
Bulgarian: Омбитасвир не е канцерогенен в 6-месечно проучване при трансгенни мишки, до най-високата изпитвана доза (150 mg/kg/ден), която води до експозиции (AUC) на омбитасвир, приблизително 26 пъти по-висока от тази при хората, при препоръчителната клинична доза от 25 mg.
Danish: Hvis det er nødvendigt at give patienten statiner i behandlingsperioden, er det muligt at skifte til en reduceret dosis af pravastatin eller rosuvastatin.
Bulgarian: Ако е необходима статиново лечение по време на това лечение, използвайте намалени дози правастатин или розувастатин, ако е възможно.
Danish: 600/300 mg en gang dagligt
Bulgarian: 600/300 mg веднъж дневно
Danish: 40 mg én gang dagligt
Bulgarian: 40 mg веднъж дневно
Danish: Resistens over for paritaprevir og ombitasvir fremkaldt af varianter i henholdsvis NS3 og NS5A udvalgt i cellekultur blev fænotypisk karakteriseret i genotype 4a.
Bulgarian: В генотип 4a резистентността към паритапревир или омбитасвир при варианти в NS3 или NS5A съответно, селектирани в клетъчна култура, е фенотипно характеризирана.
Danish: HIV-ANTIVIRALE MIDLER: HIV-INTEGRASE TRANSFER-HÆMMER Dolutegravir
Bulgarian: паритапрев ир HIV АНТИВИРУСНИ СРЕДСТВА:
Danish: Ikke relevant
Bulgarian: Не е необходимо
Danish: Klinisk monitorering og dosisjustering kan være nødvendig for smephenytoin.
Bulgarian: Може да е необходимо клинично мониториране и регулиране на дозата на S-мефенитоин.
Danish: • cobicistat
Bulgarian: кобицистат
Danish: Kontakt lægen:
Bulgarian: Вашият лекар.
Danish: ANTIDEPRESSIVA Escitalopram
Bulgarian: АНТИДЕПРЕСАНТИ Есциталопрам
Danish: Samtidig administration af Viekirax med dasabuvir og lægemidler, der er moderate eller stærke enzyminducere, forventes at reducere plasmakoncentrationen af ombitasvir, paritaprevir og dasabuvir og deres terapeutiske virkning.
Bulgarian: Очаква се едновременното прилагане на Viekirax с лекарствени продукти, които са умерени или силни индуктори на ензима CYP3A4, да понижи плазмените концентрации на дазабувир, омбитасвир, паритапревир и ритонавир, и да намали техния терапевтичен ефект.
Danish: ↑ astemizol/terfenadin
Bulgarian: Очаква се: ↑ астемизол/терфенадин
Danish: Hos patienter med levertransplantat og HCV genotype 1-infektion anbefales det at give Viekirax og dasabuvir i kombination med ribavirin i 24 uger.
Bulgarian: Viekirax и дазабувир в комбинация с рибавирин се препоръчват за 24 седмици при реципиенти след чернодробна трансплантация с HCV инфекция генотип 1.
Danish: 300/100 mg én gang dagligt
Bulgarian: 300/100 mg веднъж дневно
Danish: Indvirkningen af dasabuvir på paritaprevir/ritonavir og ombitasvir Når dasabuvir var til stede, steg eksponeringen for paritaprevir med 50-65 %, mens der ikke sås nogen ændring i eksponeringen for ombitasvir.
Bulgarian: В присъствието на дазабувир, експозициите на паритапревир се повишават с 50% дo 65%, докато при експозицията на омбитасвир няма промяна.
Danish: Mekanisme: Hæmning af CYP3A4/OA TP1B
Bulgarian: CYP3A4/O ATP1B
Danish: Samtidig brug er kontraindiceret (se pkt.
Bulgarian: Едновременната употреба е противопоказана (вж.
Danish: I produktresuméet for henholdsvis dasabuvir og ribavirin findes specifikke anvisninger om dosering af disse lægemidler, herunder dosisjustering.
Bulgarian: Относно специфичните указания, дозирането и изменението на дозата на дазабувир и рибавирин, направете справки със съответните Кратки характеристики на тези продукти.
Danish: SAPPHIRE I - genotype 1, behandlingsnaive, uden cirrose
Bulgarian: SAPPHIRE-I - нелекувани досега участници с генотип 1, без цироза
Danish: En lavere dosis ribavirin kan være relevant ved opstart.
Bulgarian: При започване на лечението, може да са подходящи пониски дози рибавирин.
Danish: PEARL IV - genotype 1a, behandlingsnaive uden cirrose
Bulgarian: PEARL-IV - нелекувани досега участници с генотип 1a, без цироза
Danish: Samlet SVR12 HCV genotype 1a Behandlingsnaive Tidligere ikke-respondere på pegIFN/RBV Tidligere delvise respondere på pegIFN/RBV Patienter med tidligere recidiv efter pegIFN/RBV-behandling HCV genotype 1b Behandlingsnaive Tidligere ikke-respondere på pegIFN/RBV Tidligere delvise respondere på pegIFN/RBV Patienter med tidligere recidiv efter pegIFN/RBV-behandling Resultat for patienter uden SVR12 VF under behandling Recidiv Andet a. 97,5 %-konfidensintervaller benyttes ved de primære effektmål (samlet SVR12-rate); 95 %konfidensintervaller benyttes ved yderligere effektmål (SVR12-rater hos HCV genotype 1a- og 1bsmittede patienter).
Bulgarian: HCV генотип 1a Участник с нулев отговор при предишно лечение с pegIFN/RBV Участник с частичен отговор при предишно лечение с pegIFN/RBV Участник с рецидив при предишно лечение с pegIFN/RBV HCV генотип 1b Участник с нулев отговор при предишно лечение с pegIFN/RBV Участник с частичен отговор при предишно лечение с pegIFN/RBV Участник с рецидив при предишно лечение с pegIFN/RBV Резултат при участници без SVR12 ВН по време на лечението Рецидив Друго
Danish: Tidligere ikke-respondere på pegIFN/RBV 56/59 Tidligere delvise respondere på pegIFN/RBV 28/28 Patienter med tidligere recidiv efter pegIFN/RBV-behandling
Bulgarian: Участници с нулев отговор при предишно лечение с pegIFN/RBV Участници с частичен отговор при предишно лечение с pegIFN/RBV Участници с рецидив при предишно лечение с pegIFN/RBV
Danish: Behandlingsrelaterede aminosyresubstitutioner i den samlede analyse af regimer med Viekirax og dasabuvir med og uden ribavirin i kliniske fase 2b- og fase 3-studier (N = 2.510)
Bulgarian: Аминокиселинни субституции, възникнали по време на лечението, в сборния анализ на схеми на лечение с Viekirax и дазабувир с и без RBV в клинични изпитвания фаза
Danish: 4.2 for anbefalede regimer til forskellige HCV-genotyper.
Bulgarian: Относно препоръчителните схеми на дозиране при различни генотипове HCV , вижте точка 4.2.
Danish: Det er meget vigtigt, at du gennemfører hele behandlingsforløbet, så lægemidlet kan virke optimalt og fjerne din hepatitis Cvirusinfektion.
Bulgarian: Много е важно да завършите пълния курс на лечение.
Danish: Kliniske studier med peginterferon/ribavirin-erfarne voksne
Bulgarian: Клинични изпитвания при възрастни, вече лекувани с пегинтерферон + рибавирин
Danish: Unormale laboratorieværdier
Bulgarian: Лабораторни аномалии
Danish: Reducering af dosis og klinisk monitorering af calciumantagonister anbefales ved samtidig administration med Viekirax med eller uden dasabuvir
Bulgarian: Препоръва се понижаване на дозата и клинично мониториране на калциевите антагонисти, при едновременна употреба с Viekirax с или без дазабувир.
Danish: Tidligere delvise respondere på pegIFN/RBV
Bulgarian: Участник с частичен отговор при предишно лечение с pegIFN/RBV
Danish: Telithromyci n
Bulgarian: мефенитои н
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når sulfasalazin administreres sammen med Viekirax med eller uden dasabuvir
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание, когато сулфасалазин се прилага едновременно с Viekirax с или без дазабувир.
Danish: Du kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendix V. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Bulgarian: Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Danish: SVR12 for genotype 4-smittede forsøgspersoner, der var behandlingsnaive eller tidligere behandlet med pegIFN/RBV i PEARL I
Bulgarian: Честота на отговор при участници с генотип 4, нелекувани досега или лекувани преди с pegIFN/RBV, в PEARL I.
Danish: Dosisnormaliserede tacrolimus-ratioer er vist for interaktionen med Viekirax med eller uden dasabuvir.
Bulgarian: Нормализиране на съотношението на дозата такролимус е установено за взаимодействието с Viekirax с или без дазабувир.
Danish: 20 mg enkeltdosis
Bulgarian: 20 mg еднократна доза
Danish: Ombitasvir var heller ikke karcinogent i et 2-årigt rotte-studie ved doser op til den højeste testede dosis (30 mg/kg/dag), der medførte en ombitasvir-eksponering, der var ca. 16 gange højere end ved 25 mg hos mennesker.
Bulgarian: Също така, при 2-годишно проучване при плъхове, омбитасвир не е бил канцерогенен до найвисоката изпитвана доза (30 mg/kg/ден), довела до експозиция на омбитасвир приблизително 16 пъти по-високa в сравнение с тази при хора при 25 mg.
Danish: Se beskrivelsen af genotypespecifik aktivitet af hepatitis C-virus (HCV) i pkt.
Bulgarian: За специфичната активност в зависимост от генотипа на вируса на хепатит С (hepatitis C virus, HCV), вижте точки 4.4 и 5.1.
Danish: Genotype 1b N = 7 % (n)
Bulgarian: N=7 % (n)
Danish: Darunavir
Bulgarian: дарунавир
Danish: Hud og subkutane væv Meget almindelig
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Danish: Nedsat leverfunktion
Bulgarian: Механизъм намаляване
Danish: ≥ 90 x 109/l og albumin ≥ 35 g/l), var recidivraten den samme for patienter behandlet i henholdsvis 12 og
Bulgarian: При участници с всички три благоприятни базови лабораторни стойности (AFP < 20 ng/ml, тромбоцити ≥ 90 x 109/l, и албумин ≥ 35 g/l), рецидивите са сходни при участниците, лекувани 12 или 24 седмици.
Danish: Efter en enkeltdosis 14C-ombitasvir 25 mg blev ca. 90 % af radioaktiviteten udskilt i fæces og 2 % i urinen.
Bulgarian: След приложение на еднократна доза 14C-омбитасвир, приблизително 90% от радиоактивността е установена във фекалиите и урината.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for Viekirax med dasabuvir.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозите на Viekirax с дазабувир.
Danish: 4.5 er der doseringsanbefalinger for calcineurin-hæmmere.
Bulgarian: За дозовите препоръки с калциневринови инхибитори вижте точка 4.5.