FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La obstrucción recurrente de las vías respiratorias es una enfermedad respiratoria frecuente de los caballos adultos.
Greek: Η υποτροπιάζουσα απόφραξη των αεραγωγών είναι μια συχνή αναπνευστική πάθηση σε ενήλικους ίππους.
Spanish: Signos neurológicos tales como ataxia, recumbencia, inclinación de la cabeza, inquietud o falta de coordinación se han observado después del uso del medicamento en muy raras ocasiones.
Greek: Πολύ σπάνια, νευρολογικά συμπτώματα όπως αταξία, κατάκλιση, κλίση κεφαλής, ανησυχία ή έλλειψη συντονισμού έχουν παρατηρηθεί μετά τη χρήση του προϊόντος.
Spanish: La dosis en el tratamiento a medio y largo plazo deberá, por tanto, ser la mínima necesaria para el control de los síntomas.
Greek: Ως εκ τούτου, σε περίπτωση μεσοπρόθεσμης έως και μακροχρόνιας χρήσης η δόση πρέπει να είναι εν γένει η ελάχιστη απαιτούμενη για τον έλεγχο των συμπτωμάτων.
Spanish: Pueden combinarse sobres de diferente tamaño para conseguir la dosis correcta; según la siguiente tabla:
Greek: Για την επίτευξη της κατάλληλης δόσης μπορούν να συνδυαστούν φακελίσκοι διαφορετικής περιεκτικότητας, σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα:
Spanish: Se recomienda usar guantes y una máscara protectora durante la manipulación y administración del medicamento.
Greek: Συνιστάται να φοράτε γάντια και προστατευτική μάσκα κατά το χειρισμό και τη χορήγηση του προϊόντος.
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO" Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, SI PROCEDE
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, εάν υπάρχουν
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta y en la caja después de "CAD".
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και στο κουτί μετά την ένδειξη EXP/ΛΗΞΗ.
Spanish: El T½ es de 3,1 ± 2,3 horas, pero esto no es significativo desde el punto de vista del tratamiento cuando se evalúan los corticosteroides sistémicos.
Greek: Η ημιζωή αποβολής T½ είναι 3,1 ±2,3 ώρες αλλά κατά την αξιολόγηση των συστημικών κορτικοστεροειδών δεν θεωρείται σημαντική από θεραπευτική άποψη.
Spanish: Tras su administración oral a caballos, la prednisolona se absorbe inmediatamente y proporciona una respuesta rápida que se mantiene durante 24 horas aproximadamente.
Greek: Κατόπιν χορήγησης από το στόμα σε ίππους η πρεδνιζολόνη απορροφάται άμεσα προκαλώντας άμεση απόκριση η οποία διατηρείται για περίπου 24 ώρες.
Spanish: Mantener el frasco perfectamente cerrado.
Greek: Διατηρείτε το βάζο καλά κλεισμένο.
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de este deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες απαιτήσεις.
Spanish: Tiempo de espera: Carne: 10 días.
Greek: Χρόνος αναμονής: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 10 ημέρες.
Spanish: Dado que los corticosteroides pueden reducir la respuesta inmunitaria a las vacunas, no debe utilizarse prednisolona al mismo tiempo que se administran vacunas o en las 2 semanas siguientes a dicha administración.
Greek: Καθώς τα κορτικοστεροειδή μπορούν να μειώσουν την ανοσολογική απόκριση στον εμβολιασμό, η πρεδνιζολόνη δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με εμβόλια ή εντός δύο εβδομάδων μετά τον εμβολιασμό.
Spanish: La prednisolona se excreta completamente en 3 días.
Greek: Η απέκκριση της πρεδνιζολόνης ολοκληρώνεται εντός 3 ημερών.
Spanish: Dadas las propiedades farmacológicas de la prednisolona, úsese con precaución cuando se utilice el medicamento veterinario en animales con un sistema inmunitario debilitado.
Greek: Λόγω των φαρμακολογικών ιδιοτήτων της πρεδνιζολόνης, να χρησιμοποιείται με προσοχή κατά τη χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε ζώα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: corticosteroides de uso sistémico, glucocorticoides.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: κορτικοστεροειδή για συστημική χρήση, γλυκοκορτικοειδή.
Spanish: Período de validez después de abrir por primera vez el envase: 4 semanas.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 4 εβδομάδες.
Spanish: 1 frasco de 180 g.
Greek: 1 βάζο των 180 g.
Spanish: Por lo tanto, los caballos deben ser monitorizados frecuentemente durante el período de tratamiento.
Greek: Επομένως, οι ίπποι θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Spanish: Al suspender el tratamiento, pueden aparecer signos de insuficiencia suprarrenal que pueden llegar a la atrofia corticosuprarrenal, lo que podría inducir en el animal una incapacidad para responder adecuadamente a situaciones de estrés.
Greek: Μετά τη διακοπή της θεραπείας, ενδέχεται να προκύψουν ενδείξεις επινεφριδιακής ανεπάρκειας οι οποίες εκτείνονται έως και σε ατροφία του φλοιού των επινεφριδίων, γεγονός που ενδέχεται να καταστήσει το ζώο ανίκανο να διαχειριστεί ικανοποιητικά καταστάσεις άγχους.
Spanish: Alivio de la inflamación y los parámetros clínicos asociados a la obstrucción recurrente de las vías respiratorias en caballos, en combinación con control ambiental.
Greek: Καταπράυνση της φλεγμονής και των κλινικών παραμέτρων που σχετίζονται με υποτροπιάζουσα απόφραξη των αεραγωγών σε ίππους, σε συνδυασμό με περιβαλλοντικό έλεγχο.
Spanish: Se incluye una cuchara medidora.
Greek: Περιλαμβάνεται δοσιμετρικό κουτάλι.
Spanish: Es poco probable que la administración a corto plazo, incluso a grandes dosis, cause graves efectos nocivos sistémicos.
Greek: Η βραχυχρόνια χορήγηση ακόμη και σε μεγάλες δόσεις είναι απίθανο να προκαλέσει σοβαρές επιβλαβείς συστηματικές επιπτώσεις.
Spanish: El Tmáx global medio es de 2,5 ± 3,1 horas, la Cmáx es de 237 ± 154 ng/ml y el ABC (área bajo la curva) es de 989 ± 234 ng∙h/ml.
Greek: Ο συνολικός μέσος χρόνος Tmax είναι 2,5 ± 3,1 ώρες, η Cmax είναι 237 ± 154 ng/ml και η AUCt είναι 989 ± 234 ng∙h/ml.
Spanish: 4.9 Posología y vía de administración
Greek: 4.9 Δοσολογία και οδός χορήγησης
Spanish: La administración durante estadios de la gestación más avanzados es causa probable de abortos o partos prematuros en rumiantes y puede tener efectos similares en otras especies.
Greek: Η χορήγηση στα τελευταία στάδια της κύησης είναι πιθανόν να προκαλέσει αποβολή ή πρόωρο τοκετό σε μηρυκαστικά, ενώ ενδέχεται να έχει παρόμοια επίδραση και σε άλλα είδη ζώων.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: LelyPharma B.V.
Greek: Παρασκευαστής υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων: LelyPharma B.V.
Spanish: La prednisolona es un corticosteroide de acción intermedia con una actividad antiinflamatoria 4 veces más potente que el cortisol, con un efecto de retención de sodio de 0,8 veces.
Greek: Η πρεδνιζολόνη είναι κορτικοστεροειδές ενδιάμεσης δράσης με 4 φορές περίπου μεγαλύτερη αντιφλεγμονώδη δράση από την κορτιζόλη και 0,8 φορές περίπου μεγαλύτερη κατακράτηση ιόντων νατρίου.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ TOY ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados)
Greek: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη ((περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
Spanish: Carne: 10 días.
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 10 ημέρες.
Spanish: Período de validez después de su incorporación en el alimento o pienso granulado: 24 horas.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την ενσωμάτωση στη τροφή ή σε υπό μορφή συμπήκτων: 24 ώρες
Spanish: Se ha observado sudoración excesiva en muy raras ocasiones.
Greek: Υπερβολική εφίδρωση έχει παρατηρηθεί πολύ σπάνια.
Spanish: No utilizar en animales con diabetes mellitus, insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca, hiperadrenocorticismo u osteoporosis.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα που πάσχουν από σακχαρώδη διαβήτη, νεφρική ανεπάρκεια, καρδιακή ανεπάρκεια, υπερλειτουργία του φλοιού των επινεφριδίων ή οστεοπόρωση.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Le Vet B.V.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: Le Vet B.V.
Spanish: El tratamiento con prednisolona solo debe iniciarse cuando no se haya logrado un alivio satisfactorio de los síntomas clínicos o es poco probable que se obtenga únicamente con el control ambiental.
Greek: Η θεραπεία με πρεδνιζολόνη πρέπει να ξεκινάει μόνο όταν o περιβαλλοντικός έλεγχος καθαυτός δεν έχει επιφέρει ή δεν είναι πιθανό να επιφέρει ικανοποιητική καταπράυνση των κλινικών συμπτωμάτων.
Spanish: Los glucocorticoides tienen un efecto sobre el metabolismo al aumentar la gluconeogénesis.
Greek: Τα γλυκοκορτικοειδή επηρεάζουν τον μεταβολισμό αυξάνοντας τη γλυκονεογένεση.
Spanish: CAJA DE CARTÓN - Sobres
Greek: ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ - Φακελίσκοι
Spanish: Se sabe que la administración durante los primeros estadios de la gestación provoca anomalías fetales en animales de laboratorio.
Greek: Η χορήγηση στα πρώτα στάδια της κύησης είναι γνωστό ότι σε ζώα εργαστηρίου προκαλεί εμβρυικές ανωμαλίες.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida a los corticosteroides o a cualquiera de los excipientes no deben entrar en contacto con el medicamento veterinario.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στα κορτικοστεροειδή ή σε κάποιο από τα έκδοχα δεν πρέπει να έρχονται σε επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Spanish: Para evitar la formación de polvo, no agite el medicamento veterinario.
Greek: Προς αποφυγή σχηματισμού σκόνης, μην ανακινείτε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Spanish: Cuando se requiere tratamiento médico de los caballos con obstrucción recurrente de las vías respiratorias, los glucocorticoides son eficaces para controlar los signos clínicos y disminuir la neutrofilia en las vías respiratorias.
Greek: Στις περιπτώσεις όπου απαιτείται θεραπεία ίππων που πάσχουν από υποτροπιάζουσα απόφραξη των αεραγωγών, τα γλυκοκορτικοειδή είναι αποτελεσματικά στον έλεγχο των κλινικών ενδείξεων και στη μείωση των ουδετερόφιλων στους αεραγωγούς.
Spanish: Los corticosteroides reducen la respuesta inmunitaria al inhibir la dilatación de los capilares, la migración y función de los leucocitos y la fagocitosis.
Greek: Τα κορτικοστεροειδή καταστέλλουν την ανοσολογική απόκριση αναστέλλοντας τη διάταση των τριχοειδών, τη μετανάστευση των λευκοκυττάρων και τη λειτουργία της φαγοκυττάρωσης.
Spanish: CAJA DE CARTÓN - Frasco
Greek: ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ - Βάζο
Spanish: Los animales afectados son sensibles a los antígenos inhalados y otros agentes proinflamatorios, como las esporas de hongos y las endotoxinas del polvo.
Greek: Οι προσβεβλημένοι ίπποι είναι ευαίσθητοι σε εισπνεόμενα αντιγόνα και άλλους προφλεγμονώδεις παράγοντες, περιλαμβανομένων των σπόρων μυκήτων και της διάχυτης στη σκόνη ενδοτοξίνης.
Spanish: Esto puede formar parte de un posible hiperadrenocorticismo yatrogénico (síndrome de Cushing) que conlleva una alteración significativa del metabolismo de los lípidos, carbohidratos, proteínas y minerales; p. ej. redistribución de la grasa corporal, aumento de peso, debilidad y pérdida muscular y osteoporosis.
Greek: Αυτό μπορεί να αποτελεί μέρος μιας πιθανής ιατρογενούς υπερλειτουργίας του φλοιού των επινεφριδίων (νόσος Cushing), στο πλαίσιο της οποίας παρατηρείται σημαντική μεταβολή του μεταβολισμού του λίπους, των υδατανθράκων, των πρωτεϊνών και των μετάλλων, π.χ. ανακατανομή του σωματικού λίπους, αύξηση του σωματικού βάρους, ενδέχεται δε να προκύψει μυϊκή αδυναμία, απώλεια μυϊκής μάζας και οστεοπόρωση.
Spanish: 1 frasco de 504 g.
Greek: 1 βάζο των 504 g.
Spanish: No usar durante la gestación.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης.
Spanish: El uso concomitante de este medicamento veterinario con fármacos antiinflamatorios no esteroideos puede exacerbar las úlceras del tubo gastrointestinal.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση του συγκεκριμένου κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ενδέχεται να επιδεινώσει την εξέλκωση της γαστρεντερικής οδού.
Spanish: No usar en casos de infecciones víricas en las cuales las partículas del virus circulen en el torrente sanguíneo ni en casos de infecciones fúngicas sistémicas.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση ιογενών λοιμώξεων στις οποίες τα σωματίδια του ιού κυκλοφορούν στη ροή του αίματος ή σε περιπτώσεις συστημικών μυκητιασικών λοιμώξεων.
Spanish: En la orina se obtienen cantidades iguales de prednisolona, prednisona, 20β-dihidroprednisolona y 20βdihidroprednisona.
Greek: Στα ούρα ανευρίσκονται ίσες ποσότητες πρεδνιζολόνης, πρεδνιζόνης, 20β-διυδροπρεδνιζολόνης και 20β-διυδροπρεδνιζόνης.
Spanish: Lactosa monohidrato Aroma de anís en polvo Sílice coloidal hidratada.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1 Κατάλογος εκδόχων Lactose monohydrate Anise aroma powder Silica colloidal hydrated.
Spanish: 33,3 mg/g de prednisolona.
Greek: 33,3 mg/g πρεδνιζολόνης.
Spanish: Las dosis repetidas no inducen acumulación plasmática de prednisolona.
Greek: Η πολλαπλή δοσολογία δεν προκάλεσε συσσώρευση πρεδνιζολόνης στο πλάσμα.
Spanish: Debido al riesgo de malformación fetal, este medicamento veterinario no debe ser administrado por mujeres embarazadas.
Greek: Λόγω του κινδύνου διαμαρτιών στο έμβρυο, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται από έγκυες γυναίκες.
Spanish: Frasco con cuchara medidora (1 cuchara= 4,6 g de polvo) Número de cucharadas
Greek: Βάζο με δοσιμετρικό κουτάλι (1 κουτάλι= 4,6 g κόνεως) Αριθμός κουταλιών
Spanish: La administración de prednisolona puede inducir hipopotasemia y, por tanto, aumentar el riesgo de toxicidad de los glucósidos cardíacos.
Greek: Η χορήγηση πρεδνιζολόνης ενδέχεται να προκαλέσει υποκαλιαιμία και, συνεπώς, οι καρδιακές γλυκοσίδες αυξάνουν τον κίνδυνο τοξικότητας.
Spanish: Se ha comunicado que el uso de corticosteroides en caballos induce laminitis (véase la sección 4.6).
Greek: Έχει αναφερθεί ότι η χρήση κορτικοστεροειδών σε ίππους προκαλεί ενδονυχίτιδα (βλ. παράγραφο 4.6).
Spanish: Polvo de color blanco o blanquecino que contiene 33,3 mg/g de prednisolona.
Greek: Λευκή έως υπόλευκη κόνις που περιέχει 33,3 mg/g πρεδνιζολόνης.
Spanish: Se ha comunicado que el uso de corticosteroides en caballos induce cojera grave (especialmente) en las patas delanteras (véase la sección Reacciones Adversas).
Greek: Έχει αναφερθεί ότι η χρήση κορτικοστεροειδών σε ίππους προκαλεί σοβαρή χωλότητα (ιδίως) των μπροστινών χηλών (βλ. παράγραφο Ανεπιθύμητες Ενέργειες).
Spanish: 3421 TV Oudewater Países Bajos
Greek: 3421 TV Oudewater Κάτω Χώρες
Spanish: Se ha observado laminitis después del uso del medicamento en muy raras ocasiones.
Greek: Πολύ σπάνια, έχει παρατηρηθεί ενδονυχίτιδα μετά τη χρήση του προϊόντος.
Spanish: La administración con corticoides es para inducir una mejora de los signos clínicos más que para una curación.
Greek: Η χορήγηση κορτικοειδών αποσκοπεί στη βελτίωση παρά στη θεραπεία των κλινικών ενδείξεων.
Spanish: Un aumento de la fosfatasa alcalina provocado por los glucocorticoides se ha observado en muy raras ocasiones y puede estar relacionado con un incremento del tamaño del hígado (hepatomegalia) que provoca el aumento sérico de las enzimas hepáticas.
Greek: Μία αύξηση της αλκαλικής φωσφατάσης που επιφέρουν τα γλυκοκορτικοειδή παρατηρείται πολύ σπάνια και μπορεί να σχετίζεται με διόγκωση του ήπατος (ηπατομεγαλία) και αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων στον ορό.
Spanish: No usar en animales con úlceras corneales.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα που πάσχουν από έλκος του κερατοειδούς.
Spanish: Mediante la cuchara medidora, se aplica la siguiente tabla de dosificación:
Greek: Ο ακόλουθος πίνακας δοσολογιών αφορά τη χορήγηση με δοσιμετρικό κουτάλι:
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστική ουσία:
Spanish: Tiempo de espera:
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Spanish: Para garantizar que se administra la dosis correcta, se debe calcular el peso vivo con la mayor exactitud posible, a fin de evitar dosis excesivas o insuficientes.
Greek: Για να διασφαλιστεί η χορήγηση της σωστής δόσης και να αποφευχθεί η υποδοσολογία και η υπερδοσολογία, το σωματικό βάρος πρέπει να προσδιορίζεται με τη μέγιστη δυνατή ακρίβεια.
Spanish: El riesgo de hipopotasemia puede aumentar si la prednisolona se administra junto con diuréticos no ahorradores de potasio.
Greek: Ο κίνδυνος υποκαλιαιμίας ενδέχεται να αυξηθεί εάν η πρεδνιζολόνη χορηγηθεί σε συνδυασμό με διουρητικά που μειώνουν τα επίπεδα καλίου.
Spanish: No usar en animales con úlceras gastrointestinales.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα που πάσχουν από γαστρεντερικά έλκη.
Spanish: No utilizar en casos de infecciones víricas durante la etapa de viremia o en casos de infecciones micóticas sistémicas.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση ιογενών λοιμώξεων κατά τη διάρκεια του σταδίου ιαιμίας ή σε περιπτώσεις συστημικών μυκητιασικών λοιμώξεων.
Spanish: No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa, a los corticosteroides o a cualquiera de los demás componentes del producto.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση γνωστής υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία, σε κορτικοστεροειδή ή σε κάποιο από τα έκδοχα του προϊόντος.
Spanish: Sin embargo, el uso crónico de corticosteroides puede provocar efectos adversos graves (véase la sección 4.6).
Greek: Ωστόσο, η χρόνια χρήση κορτικοστεροειδών μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (βλ. παράγραφο 4.6).
Spanish: Aunque una sola dosis alta de corticosteroides suele ser bien tolerada, el uso a largo plazo puede inducir efectos secundarios graves.
Greek: Αν και οι μεμονωμένες υψηλές δόσεις των κορτικοστεροειδών είναι γενικά καλώς ανεκτές, ενδέχεται να προκαλέσουν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες στο πλαίσιο μακροχρόνιας χρήσης.
Spanish: RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Spanish: Caja de cartón con un frasco de HDPE (blanco) y una tapa con una banda de desgarro de LDPE, que contiene 180 gramos o 504 gramos de polvo para administración oral y una cuchara medidora (incolora) de poliestireno (con capacidad de 4,6 gramos de polvo oral).
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει ένα βάζο από HDPE (λευκό) με πώμα με αφαιρούμενη ταινία LDPE το οποίο περιέχει 180 γραμμάρια ή 504 γραμμάρια πόσιμης κόνεως και ένα δοσιμετρικό κουτάλι (μετράει 4,6 γραμμάρια πόσιμης κόνεως) από πολυστυρένιο (άχρωμο).
Spanish: Corticoides/ glucocorticoides
Greek: Κορτικοειδή/γλ υκοκορτικοειδή
Spanish: Músculo Grasa Hígado Riñones
Greek: Μύς Λιπώδης ιστός Ήπαρ Νεφροί
Spanish: Gestación y lactancia:
Greek: Εγκυμοσύνη και γαλουχία
Spanish: La prednisolona sufre un metabolismo parcial que produce la sustancia biológicamente inerte prednisona.
Greek: Η πρεδνιζολόνη μεταβολίζεται μερικώς στη βιολογικώς αδρανή ουσία πρεδνιζόνη.
Spanish: Se ha observado urticaria en muy raras ocasiones.
Greek: Πολύ σπάνια έχει παρατηρηθεί κνίδωση.
Spanish: Caja de cartón con 20 sobres pentalaminados (recubrimiento interno LDPE) de 3 g (que contiene 100 mg prednisolona), o 10 sobres de 9 g (que contienen 300 mg prednisolone) o 18 g (que contiene 600 mg de prednisolona) de polvo para administración oral.
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει 20 πολυστρωματικούς φακελίσκους πέντε στρώσεων (εσωτερική επίστρωση από LDPE) των 3 g (που περιέχουν 100 mg πρεδνιζολόνης), ή 10 φακελίσκους των 9 g (που περιέχουν 300 mg πρεδνιζολόνης) ή των 18 g (που περιέχουν 600 mg πρεδνιζολόνης) πόσιμης κόνεως.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE
Greek: Αριθμός φακελίσκων
Spanish: Una dosis única de 1 mg de prednisolona/kg de peso vivo al día corresponde a 3 g de polvo por cada 100 kg de peso vivo (véase la tabla de dosificación siguiente).
Greek: Μία δόση 1 mg πρεδνιζολόνης/kg σωματικού βάρους την ημέρα αντιστοιχεί σε 3 g κόνεως ανά 100 κιλά σωματικού βάρους (βλ. τον ακόλουθο δοσομετρικό πίνακα).
Spanish: 100 mg de prednisolona 300 mg de prednisolona 600 mg de prednisolona
Greek: 100 mg πρεδνιζολόνη 300 mg πρεδνιζολόνη 600 mg πρεδνιζολόνη
Spanish: Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 έτη Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 4 εβδομάδες.
Spanish: Se han comunicado ulceraciones gastrointestinales en muy raras ocasiones y estas pueden exacerbarse por los esteroides en animales que reciben fármacos antiinflamatorios no esteroideos y en animales con traumatismos de la médula espinal (véase la sección 4.3).
Greek: Γαστρεντερική εξέλκωση έχει αναφερθεί πολύ σπάνια και η γαστρεντερική εξέλκωση ενδέχεται να επιδεινωθεί από τη χρήση στεροειδών σε ζώα που λαμβάνουν μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, καθώς και σε ζώα με τραύματα στη σπονδυλική στήλη (δείτε παράγραφο 4.3).
Spanish: La significativa inhibición del cortisol relacionada con la dosis que se observa muy frecuentemente durante el tratamiento es el resultado de la inhibición del eje hipotalámico-hipofisario-suprarrenal por dosis eficaces.
Greek: Η σημαντική δοσοεξαρτώμενη καταστολή της κορτιζόλης που παρατηρήθηκε πολύ συχνά κατά τη διάρκεια της θεραπείας προκύπτει από τις αποτελεσματικές δόσεις που καταστέλλουν τον άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων.
Spanish: No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa, a los corticosteroides o a algún excipiente.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση γνωστής υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία, σε κορτικοστεροειδή ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Spanish: Sin embargo, el uso crónico de corticosteroides puede provocar efectos adversos graves (véase la sección Reacciones Adversas).
Greek: Ωστόσο, η χρόνια χρήση κορτικοστεροειδών μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (παρακαλώ βλ. παράγραφο Ανεπιθύμητες Ενέργειες).
Spanish: Frasco con 180 g ó 504 g de polvo para administración oral.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Βάζο με 180 g ή 504 g πόσιμης κόνεως.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO
Greek: 13. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Spanish: Boehringer Ingelheim Sp. z o.o.
Greek: Boehringer Ingelheim Sp.
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Greek: A. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Spanish: Peso vivo (kg) del caballo
Greek: Σωματικό βάρος (kg) ίππου
Spanish: 4 μg/kg 8 μg/kg 6 μg/kg 15 μg/kg
Greek: 8 μg/kg
Spanish: Una dosis única de 1 mg de prednisolona/kg de peso vivo al día corresponde a un sobre de 3 g conteniendo 100 mg de prednisolona por cada 100 kg de peso vivo (véase la tabla de dosificación siguiente).
Greek: Μία δόση 1 mg πρεδνιζολόνης/kg σωματικού βάρους την ημέρα αντιστοιχεί σε 100 mg πρεδνιζολόνης σε φακελίσκο των 3 g ανά 100 κιλά σωματικού βάρους (βλ. τον ακόλουθο δοσομετρικό πίνακα).
Spanish: 600 mg de prednisolona (sobre de 18 g)
Greek: 600 mg πρεδνιζολόνης ( φακελίσκος των 18 g)
Spanish: Equisolon 33 mg/g polvo para administración oral para caballos prednisolona
Greek: Equisolon 33 mg/g πόσιμη κόνις για ίππους πρεδνιζολόνη
Spanish: Cólicos y anorexia son otros síntomas gastrointestinales que se han observado en muy raras ocasiones.
Greek: Άλλα γαστρεντερικά συμπτώματα που έχουν παρατηρηθεί πολύ σπάνια είναι κολικός και ανορεξία.