FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: • munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom (vt eespool)
Norwegian Bokmål: Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS)
Estonian: Deltafollitropiini farmakokineetilist profiili on uuritud tervetel naistel ja munasarja kontrollitud stimulatsiooni läbivatel patsientidel, kellele tehakse in vitro viljastamine või süstitakse seemnerakk munaraku tsütoplasmassse.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen til follitropin delta er undersøkt hos friske kvinner samt hos IVF-/ICSIpasienter som gjennomgår kontrollert ovariestimulering.
Estonian: Kasutamiseks ainult REKOVELLE'i pen-süstliga.
Norwegian Bokmål: Kun til bruk i REKOVELLE-injeksjonspenn.
Estonian: REKOVELLE 12 mikrogrammi/0,36 ml süstelahus pen-süstlis REKOVELLE 36 mikrogrammi/1,08 ml süstelahus pen-süstlis REKOVELLE 72 mikrogrammi/2,16 ml süstelahus pen-süstlis
Norwegian Bokmål: REKOVELLE 12 mikrogram/0,36 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn REKOVELLE 36 mikrogram/1,08 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn REKOVELLE 72 mikrogram/2,16 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Estonian: • Hoides nõela suunaga ülespoole (näost eemale), vajutage süstimisnupp lõpuni alla kuni te näete,
Norwegian Bokmål: • Mens kanylen fortsatt peker opp (vekk fra ansiktet), trykk injeksjonsknappen helt inn inntil tallet ‘0' er på linje med doseindikatoren.
Estonian: • Ärge kasutage pen'i, kui lahus sisaldab osakesi või ei ole selge.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk pennen dersom legemidlet er uklart eller inneholder partikler.
Estonian: Te peate annust poolitama või selle pen'i ära viskama (hävitama) ja kasutama süstimiseks uut pen'i.
Norwegian Bokmål: Du må da sette dosen som to injeksjoner ved å bruke to penner, eller kaste pennen du har i bruk og ta i bruk en ny penn til injeksjonen.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi rasketel juhtudel võib täheldada järgmisi sümptomeid: kõhuvalu, ebamugavustunne kõhus ja kõhupuhitus, munasarjade oluline suurenemine, kehakaalu tõus, hingeldus, vähene uriin ja seedetraktisümptomid, sealhulgas iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus.
Norwegian Bokmål: Følgende symptomer kan sees i alvorlige tilfeller av OHSS: Abdominalsmerter, abdominalt ubehag og -distensjon, alvorlig ovarieforstørrelse, vektøkning, dyspné, oliguri og gastrointestinale symptomer, deriblant kvalme, oppkast og diaré.
Estonian: • Ärge kasutage pen'i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pen'i sildil.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk pennen etter den måneden som er trykt som utløpsdato (EXP) på pennens etikett.
Estonian: REKOVELLE 12 mikrogrammi/0,36 ml süstelahus REKOVELLE 36 mikrogrammi/1,08 ml süstelahus REKOVELLE 72 mikrogrammi/2,16 ml süstelahus
Norwegian Bokmål: REKOVELLE 12 mikrogram/0,36 ml injeksjonsvæske, oppløsning REKOVELLE 36 mikrogram/1,08 ml injeksjonsvæske, oppløsning REKOVELLE 72 mikrogram/2,16 ml injeksjonsvæske, oppløsning
Estonian: Kasutatud nõelad tuleb hävitada kohe pärast süstimist.
Norwegian Bokmål: Kast brukte kanyler umiddelbart etter injisering.
Estonian: • Hoidke süstimisnuppu surve all ja kui te näete annusenäidiku aknas näitu ‘0', oodake 5 sekundit
Norwegian Bokmål: Vent i 5 sekunder (tell sakte til fem) etter at du ser at tallet ‘0' er på linje med doseindikatoren.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi riski vähendamiseks on väga oluline folliikulite arengu hoolikas ja sage jälgimine.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å poengtere verdien av nøye og hyppig monitorering av follikkelutviklingen for å redusere risikoen for OHSS.
Estonian: 2 ja 1. joon (Valige 2 pluss 1 klikk)
Norwegian Bokmål: 2 og 1 linje (still inn på 2 pluss 1 klikk)
Estonian: 1. samm:
Norwegian Bokmål: Steg 1:
Estonian: Pakendis on 1 pen-süstel ja 9 süstlanõela (roostevaba teras).
Norwegian Bokmål: Pakning med én ferdigfylt penn og ni injeksjonskanyler (rustfritt stål).
Estonian: Deltafollitropiini näiv kliirens on väike, s.t pärast mitut nahaalust manustamist 0,6 l/h, mis põhjustab suurt plasmakontsentratsiooni.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende clearance av follitropin delta er lav (0,6 l/t etter etter gjentatt subkutan administrering), hvilket gir høy eksponering.
Estonian: Pakendis on 1 pen-süstel ja 6 süstlanõela (roostevaba teras).
Norwegian Bokmål: Pakning med én ferdigfylt penn og seks injeksjonskanyler (rustfritt stål).
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 12 µg/0,36 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 12 mikrog/0,36 ml
Estonian: REKOVELLE'i AMH-põhise annustamisskeemi mõju hinnati ka sekundaarsete tulemusnäitajate põhjal, nagu ovariaalne ravivastus ja munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi riski vähenemine.
Norwegian Bokmål: Sekundære endepunkt som ovarierespons og OHSS-risikohåndtering, ble også vurdert for REKOVELLEs AMH-baserte doseringsregime.
Estonian: Kui te kasutate REKOVELLE'i rohkem kui ette nähtud Liiga suure ravimikoguse kasutamine ei ole teada.
Norwegian Bokmål: Effekten av å ta for mye av dette legemidlet er ukjent.
Estonian: 1. Mis ravim on REKOVELLE ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne REKOVELLE'i kasutamist 3.
Norwegian Bokmål: Hva REKOVELLE er og hva det brukes mot 2.
Estonian: • kõhulahtisus
Norwegian Bokmål: Humørsvingninger
Estonian: • Kui teil on küsimusi, kuidas arvutada poolitatud annust, võtke ühendust oma tervishoiutöötajaga.
Norwegian Bokmål: • Kontakt helsepersonell dersom du har spørsmål om hvordan dosen som skal fordeles på to ulike penner, skal regnes ut.
Estonian: Kuidas REKOVELLE välja näeb ja pakendi sisu REKOVELLE on selge värvitu süstelahus (süstevedelik).
Norwegian Bokmål: Hvordan REKOVELLE ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: Kliinilistesse uuringutesse on kaasatud polütsüstiliste munasarjade sündroomiga ovulatoorseid patsiente (vt lõik 5.1)
Norwegian Bokmål: Ovulatoriske pasienter med polycystiske ovarier ble inkludert i kliniske studier (se pkt.
Estonian: Mitmikrasedus
Norwegian Bokmål: Flerlingesvangerskap
Estonian: REKOVELLE'i annus esitatakse mikrogrammides.
Norwegian Bokmål: REKOVELLE-dosen angis i mikrogram.
Estonian: Pen-süstlit saab kasutada mitmeks süstiks.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen kan brukes til flere injeksjoner.
Estonian: REKOVELLE'i annus on ravitsükli lõpuni fikseeritud, ööpäevast annust ei suurendata ega vähendata.
Norwegian Bokmål: REKOVELLE-dosen er den samme gjennom hele behandlingsperioden uten opp- eller nedjustering av den daglige dosen.
Estonian: • Keerake annusenuppu kellaosuti liikumise suunas kuni annusenäidiku aknasse ilmub teile määratud annus.
Norwegian Bokmål: • Skru dosevelgeren med klokken inntil forskrevet dose kommer på linje med doseindikatoren i doseringsvinduet.
Estonian: REKOVELLE 72 mikrogrammi/2,16 ml süstelahus Üks mitmeannuseline kolbampull sisaldab 72 mikrogrammi deltafollitropiini* 2,16 ml lahuses.
Norwegian Bokmål: REKOVELLE 72 mikrogram/2,16 ml injeksjonsvæske, oppløsning Én flerdose-sylinderampulle inneholder 72 mikrogram follitropin delta* i 2,16 ml oppløsning.
Estonian: Sisu (kontsentratsioon)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Estonian: Tugevus Ravimivorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Estonian: Pakendi suurus viaal (klaasist) 0,6 ml (20 mg/ml) 1 viaal
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Estonian: Need reaktsioonid olid üldjuhul kerged või mõõdukad.
Norwegian Bokmål: Vanligvis var disse reaksjonene milde eller moderate.
Estonian: Cmax oluliselt ei muutunud.
Norwegian Bokmål: Cmax ble ikke signifikant endret.
Estonian: Kas viimasest sooletühjendusest on möödunud 48 tundi või rohkem?
Norwegian Bokmål: Er det 48 timer eller mer siden siste avføring?
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 27. mai 2013
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 27. mai 2013
Estonian: Käesolev lõik koosneb järgmistest alalõikudest:
Norwegian Bokmål: Dette punktet er delt i følgende underpunkter:
Estonian: Kas olete tualeti kasutamiseks piisavalt liikuv või teid aitab hooldaja?
Norwegian Bokmål: Er du mobil nok til å nå toalettet, eller har du noen som kan hjelpe deg?
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 2. juuli 2008
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 2. juli 2008
Estonian: Hoidke süstalt ühes käes nagu pliiatsit.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten i én hånd som en blyant.
Estonian: Nende patsientide puhul tuleb arvutada süstitav kogus järgmiselt:
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvolumet for disse pasientene skal beregnes som følger:
Estonian: Peske käed hoolikalt sooja vee ja seebiga.
Norwegian Bokmål: Vask hendene godt med såpe og varmt vann.
Estonian: Vajaduse korral tuleb alustada ravi.
Norwegian Bokmål: Behandling bør initieres ved behov.
Estonian: Kui kuulete klõpsu, tähendab see, et kogu sisu on süstitud.
Norwegian Bokmål: Når du har hører et klikk, betyr det at hele innholdet er injisert.
Estonian: Lõplik poolväärtusaeg t1/2 on ligikaudu 8 tundi.
Norwegian Bokmål: Terminal distribusjonshalveringstid (t1/2) er ca 8 timer.
Estonian: Patsiendile määratud annust võis igal ajal taluvuse tõttu vähendada.
Norwegian Bokmål: Pasientenes bestemte dose kunne til enhver tid reduseres avhengig av toleranse.
Estonian: Käesolev ravim on ette nähtud kasutamiseks täiskasvanutel (alates 18 aasta vanusest).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er til bruk for voksne (over 18 år).
Estonian: Vältige korduva süsti tegemist täpselt varem kasutatud kohale.
Norwegian Bokmål: Unngå gjentatte injeksjoner på nøyaktig samme sted som er brukt før.
Estonian: Teie arst otsustab, kas te võite raseduse ajal Relistori kasutada.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme om du kan bruke Relistor hvis du er gravid.
Estonian: Olulised märkused!
Norwegian Bokmål: Viktige merknader:
Estonian: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Poola
Norwegian Bokmål: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Polen
Estonian: See tähendab, et on aktiveeritud ohutusmehhanism ja nõel kaob süstlasse.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at sikkerhetsmekanismen har blitt aktivert, og nålen vil forsvinne inn i sprøyten.
Estonian: Jankovcova 1569/2c 170 00, Praha 7 Tšehhi
Norwegian Bokmål: Jankovcova 1569/2c 170 00, Praha 7 Tsjekkia
Estonian: Ärge andke seda ravimit alla 18-aastastele lastele ega noorukitele, kuna võimalikud riskid ja kasu ei ole teada.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år fordi potensiell risiko og fordeler ikke er kjent.
Estonian: Annus (ml) = patsiendi kaal (kg) x 0,0075
Norwegian Bokmål: Dose (ml) = pasientvekt (kg) x 0,0075
Estonian: Uuringud viidi läbi noorrottidel ja koertel.
Norwegian Bokmål: Studiene er utført på unge rotter og hunder.
Estonian: Süstekoht võib veidi veritseda.
Norwegian Bokmål: Det kan blø litt på injeksjonsstedet.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kõhukinnisuse vastased ained, perifeersed opioid-retseptori antagonistid, ATC-kood: A06AH01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Laksantia, perifere opioidreseptorantagonister, ATC-kode: A06AH01
Estonian: Võtke alati kaasa ravimi välispakend, isegi kui see on tühi.
Norwegian Bokmål: Ta alltid med deg legemidlets yttereske, selv om den er tom.
Estonian: Süstlanõel tõmbub sisse pärast kasutamist
Norwegian Bokmål: Sprøytenål trekkes inn etter bruk
Estonian: Vähem kui 38 kg
Norwegian Bokmål: Mindre enn 38 kg
Estonian: Teil võib alata soolte tühjendamine mõne minuti kuni mõne tunni jooksul pärast süsti; seepärast on soovitatav olla tualeti või siibri lähedal.
Norwegian Bokmål: Du kan få en avføring innen noen få minutter til noen få timer etter injeksjonen, og derfor anbefales det å ha et toalett eller et bekken i nærheten.
Estonian: Metüülnaltreksoonbromiidi ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Norwegian Bokmål: Metylnaltreksonbromid skal ikke brukes under graviditet, hvis det ikke er strengt nødvendig.
Estonian: Võite kasutada teravate instrumentide konteinerit (nt ohtlike jäätmete konteiner).
Norwegian Bokmål: Du kan bruke en beholder for skarpt avfall (for eksempel en gul beholder for risikoavfall).
Estonian: Kliiniliste uuringute andmete kohaselt võib ravi metüülnaltreksoonbromiidiga kutsuda kiiresti (keskmiselt 30 kuni 60 minuti jooksul) esile soolte tühjendamise.
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier indikerer at behandling med metylnaltreksonbromid kan gi raskt innsettende (innen 30 til 60 minutter i gjennomsnitt) avføring.
Estonian: Analüüsiti 133 (62 metüülnaltreksoonbromiid, 71 platseebo) patsiendi andmeid.
Norwegian Bokmål: Data fra 133 (62 metylnaltreksonbromid, 71 placebo) pasienter ble analysert.
Estonian: Rohkem kui 114 kg
Norwegian Bokmål: Mer enn 114 kg
Estonian: Teie arst võib lubada teil kasutada ka teisi, sealhulgas kõhukinnisusevastaseid ravimeid.
Norwegian Bokmål: Legen din kan la deg ta andre legemidler, inkludert de som brukes mot forstoppelse.
Estonian: Ärge kasutage Relistori süstlit rohkem kui ühe korra, isegi kui süstlas on ravimit.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk en Relistor ferdigfylt sprøyte mer enn én gang, selv om det er legemidler i sprøyten.
Estonian: Rääkige arstile, kui teil esines kõhukinnisust enne opioidide võtmist (valu vaigistamiseks).
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du har hatt forstoppelse før du begynte å bruke opioider (mot smerte).
Estonian: Lugege juhised tähelepanelikult läbi ja järgige neid samm-sammult.
Norwegian Bokmål: Les instruksene nøye og følg dem trinn for trinn.
Estonian: Teratogeensuse kohta rottidel ja küülikutel tõendid puudusid.
Norwegian Bokmål: Det var ingen holdepunkter for teratogenitet hos rotter eller kaniner.
Estonian: Patsiendid pidid katkestama kogu eelneva lahtistava ravi.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble pålagt å stanse all tidligere laksantiabehandling.
Estonian: • Kui te saate oma kaugelearenenud haiguse tõttu toetavat ravi, kasutatakse käesolevat ravimit ainult piiratud aja jooksul, mis on tavaliselt lühem kui 4 kuud.
Norwegian Bokmål: • Dersom du får lindrende behandling for langtkommen sykdom vil dette legemidlet bare brukes i en begrenset periode, som vanligvis vil være mindre enn 4 måneder.
Estonian: Ärge torgake seda kaldasendis, sest nõel võib siis painduda või murduda.
Norwegian Bokmål: Ikke stikk den skrått inn da nålen kan bøyes eller brekke.
Estonian: Esimesel nädalal (1., 3., 5., 7. päev) said patsiendid kas 0,15 mg/kg metüülnaltreksoonbromiidi või platseebot.
Norwegian Bokmål: I første uke (dag 1, 3, 5, 7) fikk pasientene enten 0,15 mg/kg av metylnaltreksonbromid eller placebo.
Estonian: In vitro metabolismiuuringud näitavad, et metüülnaltreksoonbromiid ei inhibeeri CYP1A2, CYP2E1, CYP2B6, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19 ega CYP3A4 toimet, kuid on CYP2D6 substraadi mudeli metabolismi nõrk inhibiitor.
Norwegian Bokmål: In vitro metabolismestudier indikerer at metylnaltreksonbromid ikke hemmer aktiviteten til CYP1A2, CYP2E1, CYP2B6, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19 eller CYP3A4, mens det er en svak hemmer av metabolismen til et CYP2D6-modellsubstrat.
Estonian: • tähtis on olla tualeti lähedal, tagades vajaduse korral abi kättesaadavuse, kuna soolte tühjendamine võib alata 30 minuti jooksul pärast ravimi süstimist
Norwegian Bokmål: • Det er viktig å være i nærheten av et toalett med tilgjengelig hjelp ved behov, da avføring kan komme innen 30 minutter etter injeksjon av legemidlet.
Estonian: Kas kasutate oma haiguse raviks opioide (näiteks morfiini või kodeiini)?
Norwegian Bokmål: Mottar du behandling med opioider (for eksempel morfin eller kodein) for sykdommen du har?
Estonian: Neis uuringutes oli patsientide mediaalne vanus 68 aastat (vahemikus 21...100); 51 % neist olid naised.
Norwegian Bokmål: I disse studiene var medianalder 68 år (spredning 21-100), 51 % var kvinner.
Estonian: Veenduge, et te kummikorki rohkem ei puuduta.
Norwegian Bokmål: Sørg for at du ikke berører gummiproppen igjen.
Estonian: Kas tunnete iseenda süstimise tehnikat või olete seda oma arstiga (või õe või apteekriga) arutanud?
Norwegian Bokmål: Kjenner du teknikken med å injisere deg selv, eller har du diskutert dette med legen din (eller sykepleier eller apoteker)?
Estonian: Muud ravimid ja Relistor
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Relistor
Estonian: Kui see nii ei ole, ärge lahust kasutage.
Norwegian Bokmål: Hvis den har det, skal du ikke bruke oppløsningen.
Estonian: Mõningates mittekliinilistes uuringutes koertega täheldati toimeid südamele (Purkinje kiudude aktsioonipotentsiaalide või QTcintervalli pikenemine).
Norwegian Bokmål: I noen prekliniske studier på hunder ble det observert effekter på hjertet (forlenget aksjonspotensial i Purkinjefibre eller forlengelse av QTc intervall).
Estonian: See võib mõjutada teie võimet autot juhtida ning masinaid käsitseda.
Norwegian Bokmål: Dette kan påvirke din evne til å kjøre og bruke maskiner.
Estonian: Patsientide vanuse mediaan oli selles uuringus 49 aastat (vahemik 23…83), 60% olid naised.
Norwegian Bokmål: I denne studien var medianalder 49 år (spredning 23-83); 60 % var kvinner.
Estonian: Vajaduse korral võite süstekoha plaastriga katta.
Norwegian Bokmål: Ved behov kan du dekke til injeksjonsstedet med et plaster.
Estonian: Relistori manustati iga 3,2 päeva järel (keskmine annustamisintervall vahemikus 1...39 päeva).
Norwegian Bokmål: Relistor ble administrert hver 3,2. dag (mediant doseringsintervall, med et spenn på 1-39 dager).
Estonian: Seda tuleb arvestada metüülnaltreksoonbromiidi määramisel sellistele patsientidele.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning når metylnaltreksonbromid forskrives til disse pasientene.
Estonian: Võite saada pakendi, milles on sisekarp kõige süstimiseks vajalikuga, või ainult üksiku viaali.
Norwegian Bokmål: Du kan enten motta en pakning som inneholder en indre eske med alt du trenger for injeksjonen, eller kun et hetteglass.
Estonian: Metüülnaltreksoonbromiidi kasutamist opioididest põhjustatud kõhukinnisuse ravis kauem kui 48 nädala vältel ei ole kliinilistes uuringutes uuritud.
Norwegian Bokmål: Bruk av metylnaltreksonbromid for behandling av opioidindusert forstoppelse utover 48 uker har ikke blitt evaluert i kliniske studier.
Estonian: • kui teil on raskekujuline maksa- või neeruhaigus
Norwegian Bokmål: • Hvis du har alvorlig lever- eller nyresykdom
Estonian: Seega ei ole vanusest lähtuvalt annuse kohandamine soovitatav.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor ingen dosejustering basert på alder.
Estonian: Kui olete ravimi süstlasse tõmmanud, tuleb see ära kasutada 24 tunni jooksul, kuna Relistor on tundlik valgusele ning ei pruugi korralikult mõjuda, kui see jäetakse süstlasse rohkem kui 24 tunniks.
Norwegian Bokmål: Når du har trukket legemidlet opp i sprøyten må den brukes innen 24 timer fordi Relistor påvirkes av lys og vil kanskje ikke virke ordentlig hvis det er i sprøyten lenger enn 24 timer.
Estonian: Metüülnaltreksoonbromiidi N-demetülatsioon naltreksooniks ei ole märkimisväärne, moodustades 0,06 % manustatud annusest.
Norwegian Bokmål: N-demetylering av metylnaltreksonbromid for dannelse av naltrekson er ikke signifikant og utgjør 0,06 % av den administrerte dosen.
Estonian: Patsiendi kaal kilogrammides
Norwegian Bokmål: Pasientens vekt i kg
Estonian: Patsientidel, kelle kehakaal jääb väljapoole neid vahemikke, tuleb kasutada annust 0,15 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en vekt som faller utenfor områdene bør doseres med 0,15 mg/kg.
Estonian: Subkutaanne (SC)
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk (s.c.)
Estonian: Järgnevad kõrvaltoimed on sagedased ja võivad esineda rohkem kui ühel inimesel kümnest.
Norwegian Bokmål: De følgende bivirkninger er svært vanlige og kan oppstå hos flere enn 1 av 10 mennesker.
Estonian: Metüülnaltreksoonbromiid imendub kiiresti, kusjuures maksimaalsed kontsentratsioonid (Cmax) saavutatakse ligikaudu 0,5 tundi pärast subkutaanset manustamist.
Norwegian Bokmål: Metylnaltreksonbromid absorberes raskt, og maksimale konsentrasjoner (Cmax) oppnås ca. 0,5 timer etter subkutan administrasjon.
Estonian: Ärge kasutage Relistori
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Relistor
Estonian: Tõsised ja süvenevad sümptomid Öelge patsientidele, et nad tõsistest, püsivatest ja/või süvenevatest sümptomitest kohe teavitaksid.
Norwegian Bokmål: Alvorlighetsgrad og forverrede symptomer Pasienter bør rådes til umiddelbart å rapportere alvorlige, vedvarende og/eller forverrede symptomer.
Estonian: 8 mg eeltäidetud süstlit kasutatakse patsientide ravis ainult siis, kui annust on vaja mingi muu meditsiinilise probleemi tõttu vähendada.
Norwegian Bokmål: 8 mg forhåndsfylt sprøyte vil kun bli brukt til å behandle disse pasientene dersom dosen må reduseres på grunn av et annet medisinsk problem.
Estonian: Mõlema uuringu vältel jätkasid patsiendid oma tavalist lahtistava ravi skeemi.
Norwegian Bokmål: I begge studieperioder opprettholdt pasientene sitt vanlige laksantiaregime.
Estonian: Need patsiendid peaksid kasutama Relistori viaale, mitte süstleid.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør bruke Relistorhetteglass og ikke den ferdigfylte sprøyten.
Estonian: Metüülnaltreksoonbromiidi efektiivsust ja ohutust tõestati ka avatud raviga uuringus 301 alates 2. päevast kuni 4. nädala lõpuni ning kahes avatud jätku-uuringus (301EXT ja 302EXT), milles metüülnaltreksoonbromiidi manustati kuni 4 kuu jooksul vastavalt vajadusele (seni ainult 8 patsienti).
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av metylnaltreksonbromid ble også vist i en åpen behandling gitt fra dag 2 til uke 4 i studie 301, og i to åpne forlengelsesstudier (301EXT og 302EXT) hvor metylnaltreksonbromid ble gitt etter behov i inntil 4 måneder (kun 8 pasienter opp til dette tidspunktet).
Estonian: Kui ravi ajal tekib raske või püsiv diarröa, on patsientidel soovitatav katkestada ravi metüülnaltreksoonbromiidiga ja pidada nõu oma arstiga.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår alvorlig eller vedvarende diaré under behandlingen, bør pasienter rådes til å avbryte behandlingen med metylnaltreksonbromid og konsultere legen sin.
Estonian: Ligikaudu pool annusest eritub uriiniga ja mõnevõrra vähem roojaga.
Norwegian Bokmål: Omtrent halvparten av dosen utskilles i urin og noe mindre i fæces.
Estonian: Sellisel juhul visake toode ära ja alustage teise viaali ja süstlaga uuesti.
Norwegian Bokmål: Dersom dette oppstår så kast produktet og begynn på nytt igjen ved å bruke et annet hetteglass og sprøyte.
Estonian: Sellega ravitakse kõhukinnisust, mida põhjustavad mõõduka kuni tugeva valu puhul kasutatavad ravimid, mida nimetatakse opioidideks (näiteks morfiin või kodeiin).
Norwegian Bokmål: Det behandler forstoppelse som er forårsaket av legemidler for moderat til alvorlig smerte, kalt opioider (for eksempel morfin eller kodein).
Estonian: Mis ravim on Relistor ja milleks seda kasutatakse
Norwegian Bokmål: Hva Relistor er og hva det brukes mot
Estonian: Rassi mõju ei olnud võimalik analüüsida, kuna uuringugrupi enamuse moodustasid europiidid (90%).
Norwegian Bokmål: Effekten på rase kunne ikke analyseres fordi studiepopulasjonen hovedsakelig var kaukasiere (90 %).
Estonian: Täitke süstal tasemeni ml (annus)
Norwegian Bokmål: Fyll sprøyten til ml-nivået (dose)
Estonian: Olemasolevate andmete põhjal ei saa öelda, kui sageli seda juhtub.
Norwegian Bokmål: Hvor ofte dette skjer, er ikke kjent fra de data som er tilgjengelig.
Estonian: In vitro uuringute kohaselt on metüülnaltreksoonbromiid müü-opioidretseptori antagonist (inhibeerimiskonstant [Ki]=28 nM), millel on 8 korda väiksem tugevus kappa-opioidretseptorite suhtes (Ki=230 nM) ja palju väiksem afiinsus delta-opioidretseptorite suhtes.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier har vist at metylnaltreksonbromid er en my-opioidreseptorantagonist (hemmingskonstant [Ki] = 28 nM), som er 8 ganger mindre potent overfor opioide kappa-reseptorer (Ki = 230 nM) og har betydelig redusert affinitet overfor opioide delta-reseptorer.
Estonian: Veenduge, et olete varunud süstimise lõpuleviimiseks piisavalt aega.
Norwegian Bokmål: Kontroller at du har satt av nok tid til å fullføre injeksjonen.
Estonian: Pärast metüülnaltreksoonbromiidi intravenoosset süstimist 13 nädala jooksul täheldati samasugust metüülnaltreksooniga seotud toksilisust nii noorkoertel kui ka täiskasvanud koertel.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs injeksjon av metylnaltreksonbromid i 13 uker ble det observert lignende metylnaltrekson-relatert toksisitet hos både unge og voksne hunder.
Estonian: Jaotusmaht püsikontsentratsiooni tingimustes (Vss) on ligikaudu 1,1 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet ved "steady state" (Vss) er ca 1,1 liter/kg.