FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: 2 skyrių „Kontaktinių lęšių nešiojimasSIMBRINZA sudėtyje yra benzalkonio chlorido"), propilenglikolis, karbomeras 974P, boro rūgštis, manitolis, natrio chloridas, tiloksapolis, vandenilio chlorido rūgštis ir (arba) natrio hidroksidas bei išgrynintas vanduo.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru bensalkónklóríð (sjá kafla 2 „Notkun augnlinsa - SIMBRINZA inniheldur bensalkónklóríð"), própýlenglýkól, karbómer 974P, bórsýra, mannitól, natríumklóríð, týloxapól, saltsýra og/eða natríumhýdroxíð og hreinsað vatn.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad prieš vartojimą buteliuką būtina gerai pakratyti.
Icelandic: Leiðbeina skal sjúklingum að hrista glasið vel fyrir notkun.
Lithuanian: Po vartojimo nedelsdami sandariai užsukite buteliuko dangtelį.
Icelandic: Lokið glasinu vel strax eftir notkun.
Lithuanian: Apie toliau išvardytas reakcijas pranešta klinikinių tyrimų metu SIMBRINZA vartojant du kartus per parą bei klinikinių tyrimų metu ar po vaistinių preparatų pateikimo į rinką vartojant atskirų veikliųjų medžiagų brinzolamido ir brimonidino.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi aukaverkanir í klínískum rannsóknum á SIMBRINZA gefið tvisvar sinnum á sólarhring og í klínískum rannsóknum og í eftirfylgni eftir markaðssetningu á hvoru innihaldsefninu fyrir sig, brínzólamíði og brimonidini.
Lithuanian: Brinzolamido buvimas akies audiniuose būna ilgesnis dėl jungimosi prie karboanhidrazės.
Icelandic: Uppsöfnun í augnvef er lengd vegna bindingar við kolsýruanhýdrasa.
Lithuanian: SIMBRINZA būtina atsargiai vartoti pacientams, kurie serga depresija, smegenų ar vainikinės kraujotakos nepakankamumu, Raynaud sindromu, ortostatine hipotenzija ar obliteruojančiu trombangitu.
Icelandic: Nota á SIMBRINZA með varúð hjá sjúklingum með þunglyndi, skert blóðflæði til heila eða kransæða, æðakrampaheilkenni (Raynauds fyrirbæri), réttstöðublóðþrýstingslækkun eða teppandi segaæðabólgu (thromboangiitis obliterans).
Lithuanian: Geriamieji karboanhidrazės inhibitoriai gali pabloginti senyvų žmonių gebėjimą atlikti užduotis, kurioms būtinas protinis budrumas ir (arba) judesių koordinacija (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: Kolsýruanhýdrasahemlar til inntöku geta dregið úr hæfni aldraðra sjúklinga til verka sem krefjast árvekni og/eða líkamlegrar samhæfingar (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: • Poveikis akims: vyzdžių sumažėjimas.
Icelandic: Áhrif á augu: minni vöxtur augnhára
Lithuanian: Atidarydami ir uždarydami buteliuką, pirštais nelieskite lašintuvo.
Icelandic: Ekki snerta dropasprotann með fingrum þegar glasið er opnað eða lokað.
Lithuanian: Kad nebūtų užterštas lašintuvo galiukas ir tirpalas, lašinant reikia stengtis buteliuko lašintuvo galiuku neliesti vokų, aplinkinių sričių ar kitų paviršių.
Icelandic: Til að forðast mengun dropasprotans og lausnarinnar skal sýna aðgát svo dropasprotinn á glasinu snerti ekki augnlok, augnumgjörðina eða annað yfirborð.
Lithuanian: Brimonidino Cmax, AUC ir pusinės eliminacijos laikas senyvų (>65 metų) žmonių organizme buvo panašūs į jaunesnių suaugusiųjų rodmenis.
Icelandic: Samanborið við unga fullorðna einstaklinga er Cmax, AUC og helmingunartími brotthvarfs fyrir brimonidin svipaður og hjá öldruðum sjúklingum (>65 ára).
Lithuanian: 1 ml suspensijos yra 10 mg brinzolamido ir 2 mg brimonidino tartrato.
Icelandic: 1 ml dreifu inniheldur 10 mg brínzólamíð og 2 mg brimonidintartrat.
Lithuanian: Brinzolamidas vidutiniškai (maždaug 60%) jungiasi prie žmogaus plazmos baltymų.
Icelandic: Hjá mönnum er brínzólamíð í meðallagi bundið plasmapróteinum (u.þ.b. 60%).
Lithuanian: Specifinių pacientų, nešiojančių kontaktinius lęšius, tyrimų neatlikta, todėl tokius pacientus gydymo brinzolamidu metu rekomenduojama atidžiai stebėti, kadangi karboanhidrazės inhibitoriai gali keisti ragenos drėkinimą ir nešiojant kontaktinius lęšius gali padidėti ragenos pažeidimo pavojus (daugiau informacijos dėl kontaktinių lęšių nešiojimo žr.
Icelandic: Sjúklingar sem nota augnlinsur hafa ekki verið rannsakaðir sérstaklega og er mælt með nánu eftirliti með þessum sjúklingum þegar þeir nota brínzólamíð þar sem kolsýruanhýdrasahemlar geta haft áhrif á rakastig glæru og gæti verið aukin áhætta fyrir glæruna þegar augnlinsur eru notaðar (varðandi frekari leiðbeiningar um notkun á augnlinsum, sjá undir „Bensalkónklóríð").
Lithuanian: Negalima lašinti daugiau kaip po vieną lašą į pažeistą (-as) akį (-is) du kartus per parą.
Icelandic: Notið ekki meira en einn dropa í sjúkt auga/augu tvisvar sinnum á sólarhring.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu SIMBRINZA vartojant du kartus per parą, dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo akių hiperemija ir akių alerginio tipo reakcijos, pasireiškusios maždaug 6-7% pacientų, bei disgeuzija (kartus ar neįprastas skonis burnoje po vaistinio preparato sulašinimo), pasireiškusi maždaug 3% pacientų.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á SIMBRINZA gefið tvisvar sinnum á sólarhring voru algengustu aukaverkanirnar blóðsókn til augna og ofnæmisviðbrögð í augum sem komu fyrir hjá u.þ.b. 6-7% sjúklinga og bragðtruflanir (biturt eða óvenjulegt bragð eftir ísetningu) sem komu fyrir hjá u.þ.b. 3% sjúklinga.
Lithuanian: CYP3A4 inhibitorių kartu vartoti rekomenduojama atsargiai.
Icelandic: Ráðlagt er að gæta varúðar ef CYP3A4 hemlar eru gefnir samtímis.
Lithuanian: Sisteminė brinzolamido ir brimonidino (vartojamų atskirai ar derinyje) farmakokinetika vaikų organizme netirta.
Icelandic: Altæk lyfjahvörf brínzólamíðs og brimonidins, eitt og sér eða í samsetningu, hafa ekki verið rannsökuð hjá börnum.
Lithuanian: Kitą dozę vartokite įprastu laiku.
Icelandic: Haldið áfram með næsta skammt eftir áætlun.
Lithuanian: Lašintuvu nelieskite akies, voko, aplinkinių sričių ar kitų paviršių, kad į akių lašus nepatektų infekcija.
Icelandic: Ekki láta dropasprotann snerta augað eða augnlokið, augnumgjörðina eða aðra fleti.
Lithuanian: • Bendrasis šalutinis poveikis: drebulys, jautrumo sumažėjimas, skonio pojūčio išnykimas, kraujo tyrimu nustatomi nenormalūs kepenų veiklos rodmenys, veido patinimas, sąnarių skausmas,
Icelandic: Almennar aukaverkanir: skjálfti, minnkuð tilfinning, bragðleysi, óeðlilegar niðurstöður um starfsemi lifrar í blóðprófum, þroti í andliti, liðverkir, tíð þvaglát, brjóstverkur, þroti í útlimum
Lithuanian: Camil Fabra 58 08320 El Masnou Ispanija
Icelandic: Framleiðandi Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, optometrijos (optikos) specialistu arba vaistininku prieš pradėdami vartoti SIMBRINZA, jeigu yra ar kada nors buvo: - kepenų sutrikimų; - tam tikros rūšies akispūdžio padidėjimas, vadinamas uždaro kampo glaukoma; - akių sausumas ar ragenos sutrikimų; - išeminė širdies liga (galimi simptomai yra krūtinės skausmas ar spaudimas, oro stoka ar dusulys), širdies nepakankamumas, aukštas arba žemas kraujospūdis; - depresija; - sutrikusi ar bloga kraujotaka (pvz.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, sjónglerjafræðingi (sjóntækjafræðingi) eða lyfjafræðingi áður en SIMBRINZA er notað ef þú ert með eða hefur áður verið með: - lifrarsjúkdóma - háan augnþrýsting af gerð sem kallast þrönghornsgláka - augnþurrk eða sjúkdóma í hornhimnu - kransæðasjúkdóm (einkenni geta m.a. verið brjóstverkur eða þyngsli, andnauð eða köfnunartilfinning), hjartabilun, háan eða lágan blóðþrýsting - þunglyndi - skert eða lélegt blóðflæði (svo sem Raynaudssjúkdóm, æðakrampaheilkenni (Raynaud‘s syndrome) eða skert blóðflæði til heila)
Lithuanian: SIMBRINZA sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: brinzolamidas ir brimonidino tartratas.
Icelandic: SIMBRINZA inniheldur tvö virk efni; brínzólamíð og brimonidintartrat.
Lithuanian: Kiekvienuose šio vaisto 5 ml yra 0,15 mg benzalkonio chlorido, tai atitinka 0,03 mg/ml.
Icelandic: Notkun augnlinsa - SIMBRINZA inniheldur bensalkónklóríð Lyfið inniheldur 0,15 mg af bensalkónklóríði í hverjum 5 ml, sem jafngildir 0,03 mg/ml.
Lithuanian: Toliau išvardytas šalutinis poveikis buvo pastebėtas vartojant SIMBRINZA bei kitokių vaistų, kurių sudėtyje yra vien brinzolamido ar brimonidino.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa komið fram með SIMBRINZA eða öðrum lyfjum sem innihalda brínzólamíð eða brimonidin eitt og sér.
Lithuanian: 3 mėnuo
Icelandic: Mánuður 3
Lithuanian: 1, nosies išskyrų patekimas į nosiaryklę čiaudulys Dažnis nežinomas: astma
Icelandic: 1, hnerri Tíðni ekki þekkt: astmi
Lithuanian: SIMBRINZA poveikis pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, netirtas, todėl tokius pacientus šiuo vaistiniu preparatu būtina gydyti atsargiai (žr. 4.2 skyrių).
Icelandic: Notkun SIMBRINZA hefur ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi og því er mælt með að varúðar sé gætt hjá þessum hópi (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Geriamieji karboanhidrazės inhibitoriai gali pabloginti senyvų žmonių gebėjimą atlikti užduotis, kurioms būtinas protinis budrumas ir (arba) judesių koordinacija.
Icelandic: Karbóanhýdrasahemlar til inntöku geta dregið úr hæfni aldraðra sjúklinga til verka sem krefjast árvekni og/eða líkamlegrar samhæfingar.
Lithuanian: Brinzolamido farmakokinetikai būdingas netiesinis pobūdis, kadangi vyksta įsotinamas jungimasis prie karboanhidrazės visame kraujyje ir įvairiuose audiniuose.
Icelandic: Lyfjahvörf brínzólamíðs eru í eðli sínu ólínuleg vegna mettanlegrar bindingar við kolsýruanhýdrasa í heilblóði og ýmsum vefjum.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys dėl SIMBRINZA vartojimo kartu su travoprosto-timololio maleato fiksuotų dozių akių lašais, tirpalu taip pat parodė, veiksmingesnį akispūdžio mažėjimą SIMBRINZA vartojant kartu su travoprosto-timololio maleato akių lašais, lyginant su travoprosto-timololio maleato monoterapija.
Icelandic: Klínískar upplýsingar varðandi notkun SIMBRINZA til viðbótar við augndropa, lausn með travóprost-timólólmaleat í föstum skammti sýndu einnig fram á meiri augnþrýstingslækkandi verkun SIMBRINZA + travóprost-timólólmaleat augndropa samanborið við travóprost-timólólmaleat eitt og sér.
Lithuanian: Brimonidinas ekstensyviai metabolizuojamas dalyvaujant kepenų aldehido oksidazei, susidarantys pagrindiniai metabolitai yra 2-oksobrimonidinas, 3-oksobrimonidinas ir 2,3-dioksobrimonidinas.
Icelandic: Brimonidin umbrotnar verulega fyrir tilstilli lifraraldehýðoxidasa og myndar 2-oxobrimonidin, 3oxobrimonidin og 2,3-tvíoxobrimonidin sem aðal umbrotsefnið.
Lithuanian: Statistiškai reikšmingai didesnis SIMBRINZA sukeliamas vidutinio akispūdžio paros bėgyje sumažėjimas, palyginti su du kartus per parą vartojamų brinzolamido 10 mg/ml ar brimonidino 2 mg/ml poveikiu, nustatytas visų tyrimo vizitų metu (1 paveikslas).
Icelandic: SIMBRINZA en þeim sem fengu brínzólamíð 10 mg/ml eða brimonidin 2 mg/ml, gefið tvisvar sinnum á sólarhring, skv. mælingum í öllum heimsóknum allan rannsóknartímann og var munurinn tölfræðilega marktækur (Mynd 1).
Lithuanian: Viename ml suspensijos yra 10 mg brinzolamido ir 2 mg brimonidino tartrato, atitinkančio 1,3 mg brimonidino.
Icelandic: Einn ml dreifu inniheldur 10 mg af brínzólamíði og 2 mg af brimonidintartrati sem er jafngilt 1,3 mg af brimonidini.
Lithuanian: Dėl šios priežasties SIMBRINZA jaunesniems kaip 2 metų vaikams vartoti negalima (žr.
Icelandic: Því má ekki nota SIMBRINZA hjá börnum undir 2 ára aldri (sjá kafla 4.3).
Lithuanian: SIMBRINZA gali keisti kitų vartojamų vaistų, įskaitant kitus akių lašus glaukomai gydyti, o jieSIMBRINZA poveikį.
Icelandic: SIMBRINZA getur haft áhrif á og orðið fyrir áhrifum annarra lyfja sem notuð eru, þ.m.t. annarra augndropa vegna meðferðar gláku.
Lithuanian: Brimonidinas
Icelandic: Brimonidin
Lithuanian: Nustojus vartoti SIMBRINZA
Icelandic: Ef hætt er að nota SIMBRINZA
Lithuanian: 1, lytinio potraukio sumažėjimas
Icelandic: 1, minnkuð kynhvöt
Lithuanian: • Poveikis akims: akies paviršiaus pažeidimas kartu su ląstelių netekimu, akies voko uždegimas, nuosėdos akies paviršiuje, jautrumas šviesai, akies patinimas (paveikiantis rageną ar akies voką), akies sausumas, išskyros iš akies, akių vandeningumas, akies voko paraudimas, nenormalus akies jautrumas ar jo sumažėjimas, akies nuovargis, regos pablogėjimas, matomo vaizdo dvigubinimasis, vaisto dalelės akyse.
Icelandic: Áhrif á augu: fleiður á glæru, bjúgur í augnloki, blettir á yfirborði auga, ljósfælni, bólga í auga (áhrif á glæru eða augnlok), augnþurrkur, augnútferð, táramyndun, roði í augnloki, óeðlileg eða minnkuð tilfinning í auga, augnþreyta, minnkuð sjónskerpa, tvísýni, efnisagnir í auga
Lithuanian: Inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimo poveikis sisteminei brimonidino farmakokinetikai netirtas.
Icelandic: Áhrif skertrar nýrna- og lifrarstarfsemi á altæk lyfjahvörf brimonidins hafa ekki verið metin.
Lithuanian: Duomenų apie lokaliai ant akių pavartoto SIMBRINZA poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif staðbundinnar notkunar SIMBRINZA á frjósemi manna.
Lithuanian: Alfa-2 adrenerginių receptorių agonistas brimonidinas slopina fermentą adenilatciklazę ir nuo cAMF priklausomą akies skysčio susidarymą.
Icelandic: Brimonidin, alfa-2 adrenvirkur örvi, hamlar ensíminu adenýlatsýklasa og bælir cAMP-háða myndun augnvökva.
Lithuanian: Būtina palaikyti paciento kvėpavimo takų praeinamumą.
Icelandic: Fylgjast skal með öndunarvegi sjúklings.
Lithuanian: • Poveikis akims: alerginis konjunktyvitas (akies alergija), akies paviršiaus uždegimas, akies skausmas, nemalonus pojūtis akyje, neryškus ar nenormalus matymas, akies paraudimas.
Icelandic: Áhrif á augu: ofnæmistárubólga (augnofnæmi), bólga í yfirborði augans, augnverkur, óþægindi í auga, þokusýn eða óeðlileg sýn, roði í auga
Lithuanian: Jei pasireiškia bet kuris toliau išvardytas šalutinis poveikis, turite nutraukti vaisto vartojimą ir nedelsdami kreiptis į medikus, kadangi tai gali būti reakcijos į vaistą požymiai.
Icelandic: Hættu að nota lyfið og leitaðu tafarlaust til læknis ef þú færð einhverja af eftirtöldum aukaverkunum því þær geta verið til merkis um viðbrögð við þessu lyfi.
Lithuanian: SIMBRINZA būtina atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimo rizika, kadangi gali pasireikšti metabolinė acidozė.
Icelandic: Nota skal SIMBRINZA með varúð hjá sjúklingum með áhættuþætti skertrar nýrnabilunar vegna mögulegrar hættu á efnaskiptablóðsýringu.
Lithuanian: Tyrimų su triušiais metu patelei toksinį poveikį sukeliančios geriamojo brinzolamido dozės iki 6 mg/kg kūno svorio per parą (261 kartą didesnė nei rekomenduojama klinikinė 23 µg/kg kūno svorio paros dozė) poveikio vaisiaus vystymuisi nesukėlė.
Icelandic: Brínzólamíð sem gefið var kanínum til inntöku í skammti allt að 6 mg/kg/dag sem gefur eiturverkun fyrir móður (261-faldur ráðlagður klínískur skammtur sem er 23 µg/kg/dag) sýndi engin merki um áhrif á fósturþroska.
Lithuanian: Brimonidinui būdingas afinitetas pigmentiniams akių audiniams, ypač rainelei ir krumplynui (tai susiję su melaniną prijungiančiomis savybėmis).
Icelandic: Brimonidin hefur sækni í litaða augnvefi, sérstaklega í litu brárkleggja (ciliary body) vegna þekktra eiginleika að bindast malaníni.
Lithuanian: Kai kuriems SIMBRINZA vartojusiems pacientams kraujospūdis sumažėjo panašiai tiek pat, kiek jis buvo sumažėjęs vartojant vien brimonidino.
Icelandic: Lækkaður blóðþrýstingur kom fram hjá nokkrum sjúklingum sem fengu skammt af SIMBRINZA var svipaður og kom fram við notkun brimonidins í einlyfjameðferð.
Lithuanian: laiko taške (šis laikas atitinka stipriausią poveikį ryte) procentinė dalis pacientų, kurių akispūdis buvo mažesnis nei 18 mmHg, buvo 65,6% SIMBRINZA vartojusiųjų grupėje ir 63,7% kartu brinzolamido bei brimonidino vartojusiųjų grupėje.
Icelandic: (þann tíma sem svarar til hámarksverkunar að morgni) við fyrstu heimsókn vegna verkunar í þriðja mánuði var hlutfall sjúklinga með augnþrýsting (IOP) lægri en 18 mmHg 65,6% hjá SIMBRINZA-hópnum og 63,7% hjá brínzólamíð+ brimonidin-hópnum.
Lithuanian: SIMBRINZA 10 mg/2 mg/ml akių lašai brinzolamidum/brimonidini tartras
Icelandic: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml augndropar, dreifa brínsólamíð/brimonidintartrat
Lithuanian: Vartojant SIMBRINZA ar atskirų sudedamųjų veikliųjų medžiagų kartu, vidutinis akispūdžio sumažėjimas lyginant su pradiniu akispūdžiu kiekviename laiko taške kiekvieno vizito metu buvo panašus (7-10 mmHg).
Icelandic: Meðallækkun augnþrýstings (IOP) frá grunngildi sem náðist með SIMBRINZA eða hvoru innihaldsefninu fyrir sig, gefið samhliða á hverjum tíma í hverri heimsókn var svipuð (7 til 10 mmHg).
Lithuanian: Geriamojo brimonidino tyrimai su gyvūnais tiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė.
Icelandic: Dýratilraunir með brimonidin til inntöku bentu ekki til beinnar skaðlegrar eiturverkunar á æxlun.
Lithuanian: Hiperchloreminė acidozė.
Icelandic: Sjúklingar með klóríðblóðsýringu.
Lithuanian: Ilgalaikio vartojimo atveju kaupimosi nebūna.
Icelandic: Engin uppsöfnun verður við langtímanotkun.
Lithuanian: Sisteminė absorbcija sumažėja, jeigu sulašinus 2 minutes nosinis ašarų kanalas užspaustas ir užsimerktos akys.
Icelandic: Þegar táragöng eru teppt og augum lokað í 2 mínútur dregur úr frásogi.
Lithuanian: SIMBRINZA sudėtyje yra benzalkonio chlorido, kuris gali sudirginti akis ir keičia minkštųjų kontaktinių lęšių spalvą.
Icelandic: SIMBRINZA inniheldur bensalkónklóríð sem getur valdið augnertingu og þekkt er að mislitar mjúkar augnlinsur.
Lithuanian: SIMBRINZA vartoti kartu su geriamaisiais karboanhidrazės inhibitoriais nerekomenduojama.
Icelandic: Samtímis notkun SIMBRINZA og kolsýruanhýdrasahemla til inntöku er ekki ráðlögð.
Lithuanian: Buteliuko nespauskite. Jis sukurtas taip, kad reikia tik švelniai paspausti dugną (2 paveikslas).
Icelandic: Það er hannað þannig að lauslegur þrýstingur á botninn er allt sem þarf (sjá mynd 2).
Lithuanian: Brimonidinas po lokalaus pavartojimo yra greitai absorbuojamas į akį.
Icelandic: Eftir að brimonidin hefur verið gefið staðbundið í auga frásogast það hratt.
Lithuanian: 1, keratitas
Icelandic: 1, ofsakláði
Lithuanian: Brinzolamidas poveikį sukelia slopindamas fermentą karboanhidrazę (CA-II) krumplyno epitelyje: sumažėja bikarbonatų jonų susidarymas ir todėl sumažėja natrio ir skysčių pernaša per krumplyno epitelį bei sumažėja susidarančio akies skysčio kiekis.
Icelandic: Brínzólamíð verkar með því að hamla kolsýruanhýdrasa (CA-II) í þekjuvef brárhyrna augans sem dregur úr myndun tvíkarbónatjóna og þar af leiðandi minnkar flutningur natríum og vökva yfir þekjavef brárhyrna sem veldur minnkaðri myndun augnvökva.
Lithuanian: Benzalkonio chloridas
Icelandic: Bensalkónklóríð
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Brinzolamidas
Icelandic: 5.3 Forklínískar upplýsingar
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima injekuoti.
Icelandic: Lyfið á ekki að gefa sem stungulyf.
Lithuanian: SIMBRINZA sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų brinzolamido ir brimonidino tartrato.
Icelandic: SIMBRINZA inniheldur tvö virk efni, brínzólamíð og brimonidintartrat.
Lithuanian: SIMBRINZA poveikis uždaro kampo glaukoma sergantiems pacientams netirtas, todėl jiems šio vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama.
Icelandic: Notkun SIMBRINZA hjá sjúklingum með þrönghornsgláku hefur ekki verið rannsökuð og ekki er mælt með notkun hjá þessum sjúklingum.
Lithuanian: Po to koncentracija plazmoje mažėja, pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 2-3 valandos.
Icelandic: Plasmagildi lækka með helmingunartíma sem er u.þ.b. 2-3 klst.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys parodė efektyvesnį akispūdžio sumažėjimą vartojant SIMBRINZA kartu su prostaglandinų analogais (PGA), lyginant su PGA monoterapija.
Icelandic: Klínískar upplýsingar varðandi notkun SIMBRINZA til viðbótar við prostaglandín hliðstæður (PGA) sýndu einnig fram á meiri augnþrýstingslækkandi verkun SIMBRINZA + PGA í samanburði við PGA eitt og sér.
Lithuanian: Dažnis nežinomas: nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų rodmenys2
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: óeðlileg lifrarpróf
Lithuanian: toliau esantį skyrių „Kontaktinių lęšių nešiojimas - SIMBRINZA sudėtyje yra benzalkonio chlorido").
Icelandic: (Sjá kaflann „Notkun augnlinsa - SIMBRINZA inniheldur bensalkónklóríð" hér fyrir neðan)
Lithuanian: 2, nervingumas
Icelandic: 2, taugaveiklun
Lithuanian: Kaip vartoti
Icelandic: Ekki má nota
Lithuanian: Pastoti galinčioms moterims gydymo SIMBRINZA metu rekomenduojama naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
Icelandic: Konum á barneignaraldri er ráðlagt að nota virka getnaðarvörn meðan á meðferð með SIMBRINZA stendur.
Lithuanian: Galimi požymiai yra mieguistumas, glebumas, maža kūno temperatūra, blyškumas ir kvėpavimo pasunkėjimas.
Icelandic: Einkenni voru m.a. syfja, slappleiki, lágur líkamshiti, fölvi og öndunarerfiðleikar.
Lithuanian: Lokalaus vartojimo ant akių klinikinio tyrimo metu lyginti du arba tris kartus per parą vartojamo SIMBRINZA ir atskirai tomis pačiomis dviem dozavimo schemomis vartojamų brinzolamido ir brimonidino sisteminės farmakokinetikos parametrai; nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai, brinzolamido ir N-desetilbrinzolamido farmakokinetikos parametrai visame kraujyje vartojant kombinuotojo vaistinio preparato ir vien brinzolamido buvo panašūs.
Icelandic: Í klínískri rannsókn á staðbundinni notkun í augu sem bar saman altæk lyfjahvörf SIMBRINZA, gefið tvisvar eða þrisvar sinnum á sólarhring, og brínzólamíðs og brimonidins gefin sitt í hvoru lagi í sömu tveimur skömmtunum voru lyfjahvörf brínzólamíðs og N-desetýlbrínzólamíð í heilblóði við stöðuga þéttni svipuð hjá samsetta lyfinu og hjá brínzólamíði einu sér.
Lithuanian: Būtinas atsargumas, jei kartu vartojama CNS slopinančių medžiagų (pvz., alkoholio, barbitūratų, opioidų, raminamųjų vaistinių preparatų ar anestetikų), kadangi gali pasireikšti adityvus ar stipresnis poveikis.
Icelandic: Gæta skal varúðar vegna mögulegrar viðbótar- eða aukinna áhrifa efna sem bæla miðtaugakerfið (t.d. áfengi, barbituröt, ópíöt, róandi lyf eða svæfingarlyf).
Lithuanian: Laktacijos laikotarpiu nepageidaujamo poveikio jaunikliams nesukelianti paros dozė buvo 5 mg/kg kūno svorio.
Icelandic: Á meðan mjólkurgjöf stóð var stærsti skammtur án skaðlegra áhrifa í afkvæmum 5 mg/kg/dag.
Lithuanian: Nežinoma, ar SIMBRINZA po lokalaus pavartojimo išsiskiria į motinos pieną.
Icelandic: Ekki er vitað hvort SIMBRINZA við staðbundna notkun berst í brjóstamjólk hjá mönnum.
Lithuanian: Žmogaus šlapime brinzolamidas ir N-desetilbrinzolamidas sudaro atitinkamai maždaug 60% ir 6% dozės.
Icelandic: Hjá mönnum er brotthvarf brínzólamíðs með þvagi u.þ.b. 60% af skammtinum og brotthvarf N-desetýlbrínzólamíðs 6%.
Lithuanian: Brinzolamido tyrimo su pacientais, kurių inkstų funkcija sutrikusi, metu nustatyta, kad pacientų, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, organizme sisteminė brinzolamido ir N-desetilbrinzolamido ekspozicija būna 1,6-2,8 karto didesnė, nei būna pacientų, kurių inkstų funkcija yra normali, organizme.
Icelandic: Í rannsókn á brínzólamíði hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi var sýnt fram á 1,6- til 2,8-falda aukningu í altækri útsetningu fyrir brínzólamíði og N-desetýlbrínzólamíði á milli sjúklinga með eðlilega og í meðallagi skerta nýrnastarfsemi.
Lithuanian: 1, svaigulys
Icelandic: 1, ljósfælni
Lithuanian: Vaisto, kurio sudėtyje yra brimonidino, netyčia nurijusiems suaugusiems suretėdavo širdies plakimas, sumažėdavo kraujospūdis (vėliau jis gali padidėti), pasireikšdavo širdies nepakankamumas, pasunkėdavo kvėpavimas ir atsirasdavo nervų sistemos sutrikimų. Jei taip atsitiko, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Icelandic: Fullorðnir sem í ógáti gleyptu lyf sem innihéldu brimonidin fundu fyrir hægari hjartslætti, lækkuðum blóðþrýstingi þar sem hækkaður blóðþrýstingur getur komið í kjölfarið, hjartabilun, öndunarerfiðleikum og áhrifum á taugakerfi.
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Lithuanian: SIMBRINZA sudėtis - Veikliosios medžiagos yra brinzolamidas ir brimonidino tartratas.
Icelandic: - Virku innihaldsefnin eru brínzólamíð og brimonidintartrat.
Lithuanian: Tikėtina, kad tokį poveikį sukelia akių lašų patekimas per nosinį ašarų kanalą į nosiaryklę ir tai labiausiai susiję su SIMBRINZA sudėtyje esančiu brinzolamidu.
Icelandic: Að öllum líkindum orsakast það af rennsli augndropanna inn í nefkok í gegnum táragöngin við nefið og er aðallega vegna innihalds brínzólamíðs í SIMBRINZA.
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/15/191/001-018
Icelandic: EU/2/15/191/001-018