FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Hormon wzrostu nasila obwodową konwersję T4 do T3, wynikiem tego może być zmniejszenie stężenia T4 z równoczesnym zwiększeniem stężenia T3 w surowicy.
Norwegian Bokmål: Veksthormon øker den ekstratyreoidale omdannelsen av T4 til T3, som kan føre til en reduksjon i T4-serumkonsentrasjon og en økning i T3-serumkonsentrasjon.
Polish: Następnie dalej napełniać strzykawkę odpowiednią objętością zawiesiny zgodnie z zaleceniami
Norwegian Bokmål: Fortsett å fylle spøryten med riktig suspensjonsvolum som anvist av legen.
Polish: Substancją czynną leku jest somatropina.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er somatropin.
Polish: W przypadku stwierdzenia (ponownego) wzrostu nowotworu należy przerwać leczenie.
Norwegian Bokmål: Behandling skal avbrytes ved påvist (gjen)vekst av tumor.
Polish: W przypadku wielokrotnego podawania w tym samym miejscu tkanka tłuszczowa pod skórą może się skurczyć w miejscu wstrzykiwania.
Norwegian Bokmål: Det fettholdige vevet under huden kan krympe ved gjentatte på injiseringer på samme sted.
Polish: Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego Somatropin Biopartners u kobiet karmiących piersią.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført kliniske studier med Somatropin Biopartners hos kvinner som ammer.
Polish: Trzymać strzykawkę końcówką do góry i delikatnie przycisnąć tłok aż do pojawienia się małej kropli zawiesiny na końcu igły.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten rett opp og trykk lett på stemplet til det vises en liten dråpe injeksjonsvæske på enden av nålen.
Polish: Bez dotykania palcami zewnętrznej strony gumowego korka energicznie obracać fiolkę aż do zupełnego wymieszania jej zawartości.
Norwegian Bokmål: Uten å berøre gummien øverst på hetteglasset skal hetteglasset rystes godt til innholdet er helt blandet.
Polish: Diagnostykę i leczenie tym produktem leczniczym powinni rozpocząć i monitorować lekarze odpowiednio doświadczeni w rozpoznawaniu i leczeniu pacjentów z niedoborem hormonu wzrostu
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte Behandling med veksthormon skal utføres og overvåkes av leger som har tilstrekkelig erfaring i diagnostisering og behandling av pasienter med veksthormonmangel (GHD).
Polish: Jak przechowywać Somatropin Biopartners
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Somatropin Biopartners
Polish: Gdy wystąpiły działania niepożądane, były one zazwyczaj przemijające, a ich nasilenie było łagodne do umiarkowanego.
Norwegian Bokmål: Oppståtte bivirkninger var stort sett forbigående og alvorlighetsgraden var generelt mild til moderat.
Polish: Często: krwiomocz, zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi, zwiększone stężenie kreatyniny we krwi
Norwegian Bokmål: Vanlige: Hematuri, økt urinsyre i blodet, økt blodkreatinin
Polish: U pacjentów z cukrzycą może istnieć konieczność zmiany dawkowania leków przeciwcukrzycowych po rozpoczęciu leczenia somatropiną.
Norwegian Bokmål: For pasienter med diabetes mellitus kan det være nødvendig å justere insulindosen etter behandlingsstart med et somatropin.
Polish: disodu fosforan bezwodny
Norwegian Bokmål: Vannfritt dinatriumfosfat.
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych wymienionych poniżej określono w następujący sposób: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkningene oppført under er definert i henhold til følgende konvensjon: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1 000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
Polish: Często: hiperbilirubinemia, zapalenie pęcherzyka żółciowego, nieprawidłowe wyniki badań wątroby
Norwegian Bokmål: Vanlige: Hyperbilirubinemi, kolecystitt, unormal leverprøve
Polish: Lekko nacisnąć na tłok, aby pozbyć się pęcherzyków powietrza.
Norwegian Bokmål: Trykk forsiktig på stemplet for å fjerne boblene.
Polish: Obrócić fiolkę do góry dnem razem ze strzykawką i umieścić końcówkę igły w rozpuszczalniku, jak przedstawia rys. 5.
Norwegian Bokmål: Snu hetteglasset opp ned, med sprøyten i, og plasser nålespissen i oppløsningsvæsken som vist i figur 5.
Polish: Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Często: ból brodawek sutkowych Niezbyt często: ginekomastia*
Norwegian Bokmål: Vanlige: Smerte i brystvorter Mindre vanlige: Gynekomasti*
Polish: Często: ból pleców, ból kończyn, ból stawów, ból barku, sztywność mięśniowo-szkieletowa, ból kości, osłabienie mięśni, uczucie ciężkości, zapalenie ścięgien, obrzęk stawów, zapalenie stawów, ból mięśniowo-szkieletowy, ból mięśni*
Norwegian Bokmål: Vanlige: Ryggsmerter, smerter i ekstremitetene, artralgi, skuldersmerter, stivhet i skjelettmuskulatur, bensmerter, muskelsvakhet, følelse av tunghet, tendonitt, opphovning i ledd, artritt, smerte i skjelettmuskulatur, myalgi*
Polish: Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania (patrz aneks I:
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (se Vedlegg I: Preparatomtale, pkt.
Polish: Jeśli powraca się do podawania hormonu wzrostu, pacjentów należy starannie obserwować, czy nie występują u nich objawy nadciśnienia
Norwegian Bokmål: Hvis veksthormonbehandling gjenopptas, er det nødvendig med nøye overvåkning av symptomer på intrakraniell hypertensjon.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi u dzieci były reakcje związane z miejscem wstrzyknięcia, większość z nich o łagodnym do umiarkowanego nasilenia.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene hos barn var reaksjoner forbundet med administrasjonsstedet, de fleste av mild til moderat grad. Få pasienter avbrøt behandlingen som følge av reaksjoner på administrasjonsstedet.
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych wymienionych poniżej określono w następujący sposób: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkningene oppført under er definert i henhold til følgende konvensjon: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1 000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
Polish: Instrukcja dotycząca rekonstytucji produktu leczniczego przed podaniem, patrz punkt 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner om rekonstituering av legemidlet før administrasjon, se pkt.
Polish: Lek ten stosuje się w leczeniu osób dorosłych z brakiem (niedoborem) hormonu wzrostu, którzy
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet brukes til behandling av voksne med mangel (svikt) på veksthormon med - veksthormonmangel oppstått i barndommen eller - veksthormonmangel oppstått i løpet av voksen alder.
Polish: FIOLKA Z ROZPUSZCZALNIKIEM
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS MED OPPLØSNINGSVÆSKE
Polish: Często: niewydolność nadnerczy, zmniejszenie stężenia wolnej tyroksyny, zmniejszenie stężenia wolnej trójjodotyroniny, wzrost stężenia TSH we krwi, niedoczynność tarczycy*
Norwegian Bokmål: Vanlige: Binyreinsuffisiens, redusert fritt tyroksin, redusert fritt trijodtyronin, økt TSH i blodet, hypotyreoidisme*
Polish: W przypadku dzieci produkt leczniczy Somatropin Biopartners należy podawać podskórnie w stężeniu 20 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Hos barn skal Somatropin Biopartners administreres subkutant med en suspensjonskonsentrasjon på 20 mg/ml.
Polish: Napełnić strzykawkę odpowiednią objętością rozpuszczalnika do wstrzykiwań, jak podano powyżej, a następnie wyjąć igłę z fiolki.
Norwegian Bokmål: Fyll sprøyten med riktig volum injeksjonsvæske som angitt over og trekk deretter sprøytespissen ut av hetteglasset.
Polish: Przed przerwaniem leczenia należy zwrócić się do lekarza o radę.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du avbryter behandlingen.
Polish: Produkt leczniczy Somatropin Biopartners 20 mg należy odtworzyć w 1,2 ml rozpuszczalnika.
Norwegian Bokmål: Somatropin Biopartners 20 mg skal rekonstitueres med 1,2 ml oppløsningsvæske.
Polish: Jeśli pacjent wykonuje zastrzyki samodzielnie, będzie przeszkolony, jak trzeba przygotowywać i podawać zastrzyk.
Norwegian Bokmål: Dersom du injiserer legemidlet selv, blir du vist hvordan du skal forberede og administrere injeksjonen.
Polish: Gdy pobudza wzrost komórek w kościach długich nóg i
Norwegian Bokmål: Når det stimulerer celleveksten i de lange bena i bena og i ryggraden, fører det til en økning i høyde.
Polish: Po przedawkowaniu zaleca się monitorowanie czynności tarczycy.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å overvåke tyreoideafunksjonen etter en overdose.
Polish: Proszek: hialuronian sodu, fosfolipidy jaj, sodu diwodorofosforan bezwodny, disodu fosforan
Norwegian Bokmål: Pulver: natriumhyaluronat, eggfosfolipider, vannfritt natriumdihydrogenfosfat, vannfritt dinatriumhydrogenfosfat
Polish: Okres ważności po odtworzeniu w rozpuszczalniku Produkt należy zużyć bezpośrednio po przygotowaniu.
Norwegian Bokmål: Produktet må brukes umiddelbart etter forberedelse.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Rekonstituering
Polish: Termin ważności (EXP) Po odtworzeniu natychmiast zużyć.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato Skal brukes umiddelbart etter rekonstituering.
Polish: Opukać i wytrząsnąć fiolkę z proszkiem, aby zapewnić swobodne poruszanie się proszku
Norwegian Bokmål: Knips på og ryste hetteglasset til pulveret beveger seg fritt.
Polish: Po wielokrotnym podaniu podskórnym co tydzień średniej dawki wynoszącej 4,4 mg somatropiny o przedłużonym uwalnianiu dorosłym z GHD, wartości Cmax i Tmax stężenia ludzkiego hormonu wzrostu (ang. human growth hormone, HGH) w osoczu wyniosły odpowiednio około 4,5 ng/ml i 15 h.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt ukentlig subkutan administrering av en gjennomsnittlig dose på 4,4 mg somatropin depot hos voksne med GHD var Cmax og tmax for plasma hGH henholdsvis omtrent 4,5 ng / ml og 15 timer.
Polish: Somatropin Biopartners 2 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Somatropin Biopartners 4 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Somatropin Biopartners 7 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
Norwegian Bokmål: Somatropin Biopartners 2 mg pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon Somatropin Biopartners 4 mg pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon Somatropin Biopartners 7 mg pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon
Polish: Nie przeprowadzono konkretnych badań dotyczących miejscowej tolerancji u zwierząt po wstrzyknięciu podskórnym, lecz dostępne dane z badań toksyczności po podaniu wielokrotnym wykazały obrzęk i naciek zapalny w miejscu wstrzyknięcia.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikke studier av lokaltoleranse hos dyr etter subkutan injeksjon er ikke gjort.
Polish: Jeśli pacjent ma aktywny nowotwór (raka), powinien powiedzieć o tym lekarzowi.
Norwegian Bokmål: Informer legen dersom du har en aktiv tumor (kreft).
Polish: - u pacjentów, u których doszło do długotrwałego obrzęku tkanek spowodowanego zatrzymaniem płynów lub do zaburzeń czucia, takich jak kłucie, mrowienie i świąd - w celu uniknięcia zespołu cieśni nadgarstka, polegającego na przygnieceniu nerwu przebiegającego przez nadgarstek (nerw pośrodkowy), co powoduje drętwienie i ból ręki - po zastosowaniu leku przez dłuższy okres czasu, szczególnie u mężczyzn.
Norwegian Bokmål: (opphopning av væske), eller som utvikler unormale fornemmelser som prikking, stikking og kløe - for å unngå utvikling av karpaltunnelsyndrom, hvor nerven som går gjennom håndleddet
Polish: Często: obrzęk twarzy, trądzik, alergiczne zapalenie skóry, nadmierne pocenie się, pokrzywka, wysypka
Norwegian Bokmål: Vanlige: Opphovning i ansiktet, akne, allergisk dermatitt, hyperhidrose, urticaria, utslett
Polish: zawartość jednej fiolki 7 mg odtworzona w 0,9 ml rozpuszczalnika
Norwegian Bokmål: et hetteglass med 7 mg rekonstituert i 0,9 ml oppløsningsvæske
Polish: FIOLKA Z PROSZKIEM 20 MG
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS MED PULVER 20 MG
Polish: • Nie wolno rozpoczynać leczenia somatropiną u pacjentów z ostrymi chorobami zagrażającymi życiu w wyniku powikłań po operacji na otwartym sercu, po operacjach brzusznych i po urazach wielonarządowych, z ostrą niewydolnością oddechową lub podobnymi chorobami.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med akutt kritisk sykdomstilstand som følge av komplikasjoner etter åpen hjerte- eller bukkirurgi, multiple traumer, akutt respirasjonssvikt eller lignende tilstander skal ikke behandles med Somatropin.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Somatropin Biopartners należy omówić to z lekarzem, jeśli
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Somatropin Biopartners må du rådføre deg med legen.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia hormonem wzrostu nowotwory muszą być nieaktywne, a terapia raka zakończona.
Norwegian Bokmål: Tumorer må være inaktive og kreftbehandlingen avsluttet før du kan begynne behandling med veksthormon.
Polish: Somatropina stymuluje metabolizm tłuszczów; zwiększa stężenie w osoczu kwasów tłuszczowych i cholesterolu transportowanego przez lipoproteiny o wysokiej gęstości (HDL), zmniejsza również stężenie cholesterolu całkowitego w osoczu.
Norwegian Bokmål: Somatropin stimulerer lipidmetabolismen øker plasmanivået av fettsyrer og HDL-kolesterol (lipoprotein med høy tetthet), og senker total kolesterol i plasma.
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Często: zaburzenia pigmentacji (1,1%)
Norwegian Bokmål: Vanlige: pigmentsykdommer (1,1 %)
Polish: - jest osobą dorosłą, która była leczona hormonem wzrostu w dzieciństwie: Lekarz ponownie zbada pacjenta, czy mu brakuje hormonu wzrostu przed ponownym
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Somatropin dersom du: - er en voksen som er blitt behandlet med veksthormon i løpet av barndommen: Legen vil undersøke deg for veksthormonmangel før start eller fortsettelse av behandlingen.
Polish: Pozostałe składniki to: hialuronian sodu, fosfolipidy jaj, sodu diwodorofosforan bezwodny i disodu
Norwegian Bokmål: De andre innholdsstoffene er natriumhyaluronat, eggfosfolipider, vannfritt natriumdihydrogenfosfat, vannfritt dinatriumfosfat.
Polish: e-mail: info@biopartners.de
Norwegian Bokmål: +49 (0) 7121 346 255 e-post: info@biopartners.de
Polish: Fiolka zawiera nadmiar proszku somatropiny, co umożliwia pobranie do maksymalnie 7 mg (0,7 ml zawiesiny) somatropiny po odtworzeniu zawiesiny.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset inneholder en overfylling av somatropinpulver slik at det kan trekkes ut opptil 7 mg (0,7 ml suspensjon) somatropin når den er rekonstituert.
Polish: Po odtworzeniu natychmiast zużyć produkt leczniczy, zanim zawiesina osiądzie.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering skal legemidlet brukes øyeblikkelig før sedimentering inntreffer.
Polish: Pacjentów z cukrzycą, nietolerancją glukozy lub obecnością dodatkowych czynników ryzyka cukrzycy należy
Norwegian Bokmål: Pasienter med diabetes, glukoseintoleranse eller med risikofaktorer for diabetes, bør overvåkes nøye ved behandling med somatropin.
Polish: Sekwencja aminokwasowa substancji czynnej jest identyczna z sekwencją hGH wytwarzanego w przysadce.
Norwegian Bokmål: Aminosyresekvensen i virkestoffet er identisk med aminosyresekvensen til hGH fra hypofysen.
Polish: Hormon wzrostu nasila obwodową konwersję tyroksyny (T4) do trójjodotyroniny (T3), co może zdemaskować ośrodkową niedoczynność tarczycy.
Norwegian Bokmål: Veksthormoner øker den ekstratyreoideale omdannelsen av tyroksin (T4) til trijodtyronin(T3) og kan avdekke sentral hypotyreoidisme.
Polish: Należy zapoznać się również z wymaganymi korektami, opisanymi w punkcie 2, „Inne leki i Somatropin Biopartners".
Norwegian Bokmål: 2, "Andre legemidler og Somatropin Biopartners".
Polish: Produkt leczniczy Somatropin Biopartners nie jest zalecany do stosowania u kobiet w wieku rozrodczym nie stosujących skutecznej metody antykoncepcji.
Norwegian Bokmål: Somatropin Biopartners er ikke anbefalt hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon.
Polish: Lekarz przerwie leczenie tym lekiem, jeśli istnieją dowody wzrostu raka; - jeśli pacjent jest chory z powodu poważnej operacji serca lub brzucha; - jeśli pacjent jest leczony na więcej niż jedno uszkodzenie ciała w wyniku poważnego wypadku; - jeśli pacjent ma nagłe ciężkie zaburzenia oddychania.
Norwegian Bokmål: - dersom du er syk på grunn av en alvorlig hjerte- eller mageoperasjon, - dersom du får behandling for mer enn én skade som følge av en alvorlig ulykke, - dersom du opplever plutselige alvorlige pusteproblemer.
Polish: U kobiet stosujących doustne estrogeny może być konieczna większa dawka somatropiny, aby
Norwegian Bokmål: Kvinner som får administrert østrogen oralt må ha høyere doser.
Polish: Nowotwory złośliwe / guzy
Norwegian Bokmål: kvalme og/eller oppkast
Polish: Nie ma jednak dowodów, że zwiększa się częstość występowania białaczki u pacjentów bez czynników
Norwegian Bokmål: Det foreligger imidlertid ingen bevis på at forekomsten av leukemi er høyere hos mottakere av veksthormonbehandling uten forhåndsdisposisjoner.
Polish: Produkt leczniczy Somatropin Biopartners należy podawać podskórnie w stężeniu 10 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Somatropin Biopartners skal administreres subkutant med en suspensjonskonsentrasjon på 10 mg/ml.
Polish: Fiolki i rozpuszczalnik
Norwegian Bokmål: hetteglass og oppløsningsvæske for
Polish: OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Norwegian Bokmål: Opbevaringsbetingelser for uåpnet produkt
Polish: Jedna fiolka z proszkiem dostarcza 20 mg somatropiny (60 j.m.).
Norwegian Bokmål: Et hetteglass pulver gir 20 mg somatropin (60 IE).
Polish: Dla innych dawek dostępne są fiolki zawierające 4 lub 7 mg somatropiny.
Norwegian Bokmål: For andre doser er hetteglass med 4 eller 7 mg somatropin tilgjengelige.
Polish: Fiolka zawiera nadmiar proszku somatropiny, co umożliwia pobranie do maksymalnie 2 mg (0,2 ml zawiesiny) somatropiny po odtworzeniu zawiesiny.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset inneholder en overfylling av somatropinpulver slik at det kan trekkes ut opptil 2 mg (0,2 ml suspensjon) somatropin når den er rekonstituert.
Polish: Po podaniu produktu leczniczego Somatropin Biopartners Tmax wystąpił później, a okres półtrwania był dłuższy niż przy uprzednim podawaniu raz dziennie bezpośrednich produktów uwalniających tym samym pacjentom, co odzwierciedla wolniejsze i bardziej przedłużone uwalnianie hormonu wzrostu z miejsca wstrzyknięcia produktu leczniczego Somatropin Biopartners.
Norwegian Bokmål: Tmax og halveringstiden var lenger etter administrasjon av Somatropin Biopartners enn når produkter med umiddelbar frisetting øyeblikkelig deponering tidligere var blitt administrert én gang daglig til de samme pasientene, og avspeilet Somatropin Biopartners langsommere og mer langvarige frisetting av hGH fra injeksjonsstedet.
Polish: Wielkość opakowania: 4 fiolki proszku i 4 fiolki rozpuszczalnika.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 4 hetteglass med pulver og 4 hetteglass med oppløsningsvæske.
Polish: Proszek powinien być dokładnie wymieszany z rozpuszczalnikem bezpośrednio przed podaniem.
Norwegian Bokmål: Pulveret skal blandes homogent i injeksjonsmidlet før administrering.
Polish: Dla innych dawek dostępne są fiolki zawierające 2 lub 4 mg somatropiny.
Norwegian Bokmål: For andre doser er hetteglass med 2 eller 4 mg somatropin tilgjengelige.
Polish: W przypadku pominięcia dawki leku należy skontaktować się z lekarzem, który pomoże ustalić nowy schemat dawkowania.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, som hjelper deg å lage et nytt doseskjema dersom du glemmer en dose.
Polish: Dla innych dawek dostępne są fiolki zawierające 2 lub 7 mg somatropiny.
Norwegian Bokmål: For andre doser er hetteglass med 2 eller 7 mg somatropin tilgjengelige.
Polish: Nowotwory łagodne, złośliwe i nieokreślone (w tym torbiele i polipy) Często: progresja nowotworu (1 przypadek progresji nowotworu u pacjentki z nerwiakowłókniakowatością i radioterapią w wywiadzie), włókniak starczy, czaszkogardlak
Norwegian Bokmål: Vanlige: Neoplasme-progresjon (1 tilfelle av neoplasme-progresjon hos en kvinnelig pasient med en historie av nevrofibromatose og strålingsterapi), acrochordon, kraniofaryngeom
Polish: Bez odbycia szkolenia i zrozumienia procedury nie należy wstrzykiwać leku.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser legemidlet selv dersom du ikke har fått opplæring og forstår prosedyren.
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon
Polish: EU/1/13/849/006 1 fiolka z proszkiem i 1 fiolka z rozpuszczalnikiem EU/1/13/849/007 4 fiolki z proszkiem i 4 fiolki z rozpuszczalnikiem
Norwegian Bokmål: EU/1/13/849/006 1 hetteglass med pulver og 1 hetteglass med oppløsningsvæske EU/1/13/849/007 4 hetteglass med pulver og 4 hetteglass med oppløsningsvæske
Polish: Jedna fiolka z proszkiem dostarcza 10 mg somatropiny (30 j.m.).
Norwegian Bokmål: Et hetteglass pulver gir 10 mg somatropin (30 IE).
Polish: - Somatropin Biopartners 7 mg: Jedna fiolka z proszkiem dostarcza 7 mg somatropiny, co odpowiada 21 j.m.
Norwegian Bokmål: - Somatropin Biopartners 7 mg: Et hetteglass med pulver gir 7 mg somatropin, som tilsvarer 21 IE.
Polish: Często: zmęczenie, ból, osłabienie, obrzęk twarzy, obrzęk miejscowy, obrzęk, pragnienie, złe samopoczucie, ból w klatce piersiowej, zwiększenie masy ciała, ból w miejscu wstrzyknięcia
Norwegian Bokmål: Svær vanlige: Perfifert ødem, ødem (lokalt og generalisert)* Vanlige: Tretthet, smerte, asteni, ødem i ansiktet, lokal opphovning, ødem, tørste, brystsmerte, vektøkning, smerte på administrasjonsstedet
Polish: Obrócić fiolkę do góry nogami w włożoną strzykawką i umieścić końcówkę igły w zawiesinie, jak przedstawia rys. 9. powoli pobierać zawiesinę.
Norwegian Bokmål: Snu hetteglasset opp ned, med sprøyten i, og plasser nålespissen i suspensjonen som vist i figur 9.
Polish: Napełnić strzykawkę powietrzem o objętości równej objętości rozpuszczalnika, która ma być wstrzyknięta, i wstrzyknąć powietrze do fiolki z rozpuszczalnikiem w celu ułatwienia pobrania rozpuszczalnika.
Norwegian Bokmål: Sprøyten skal fylles med et luftvolum som tilsvarer nødvendig volum av injeksjonsvæsken, og luften skal injiseres i hetteglasset med oppløsningsvæske for å gjøre det lettere å trekke ut injeksjonsvæsken.
Polish: Dla stosowania u dzieci cięższych niż 20 kg dostępny jest produkt leczniczy Somatropin Biopartners 20 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu.
Norwegian Bokmål: Hos barn som veier mer enn 20 kg finnes Somatropin Biopartners 20 mg pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon.
Polish: Data zatwierdzenia ulotki:
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser:
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania tego produktu
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved administrering av dette legemidlet til ammende kvinner.
Polish: W związku z tym, jeśli masa ciała pacjenta jest większa niż 40 kg, należy podzielić całkowitą objętość iniekcji na równe części pomiędzy dwoma miejscami wstrzyknięcia, jeśli konieczne jest więcej niż 1 ml zawiesiny.
Norwegian Bokmål: Derfor må totalt injeksjonsvolum hvis du veier mer enn 40 kg fordeles likt på to administrasjonssteder, siden det er nødvendig med mer enn 1 ml suspensjon.
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Często: bóle stawów (1,1%), bóle kończyn (5,1%)
Norwegian Bokmål: Vanlige: artralgi (1,1 %), smerte i ekstremitetene (5,1 %)
Polish: EU/1/13/849/004 1 fiolka z proszkiem i 1 fiolka z rozpuszczalnikiem EU/1/13/849/005 4 fiolki z proszkiem i 4 fiolki z rozpuszczalnikiem
Norwegian Bokmål: EU/1/13/849/004 1 hetteglass med pulver og 1 hetteglass med oppløsningsvæske EU/1/13/849/005 4 hetteglass med pulver og 4 hetteglass med oppløsningsvæske
Polish: Rozpuszczalnik: ampułkostrzykawka (szklana)
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Innhold (konsentrasjon)
Polish: • Tylko raz.
Norwegian Bokmål: • Kun én gang.
Polish: Uwaga: Może to zająć do 5 minut.
Norwegian Bokmål: Merk: Dette kan ta opp til 5 minutter.
Polish: • niezwykłe sny,
Norwegian Bokmål: • Uvanlige drømmer.