FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Fentanil adását követően az alábbi lehetséges tünetek figyelhetők meg: diszfória és vizeletvisszatartás, ezért megfelelő óvintézkedéseket kell bevezetni.
Latvian: Šīs klases papildus iedarbība, kas var būt novērojama pēc fentanila ievadīšanas, ietver disforiju un urīna aizturi, tādēļ jāveic atbilstoši piesardzības pasākumi.
Hungarian: A nem ezzel az állatgyógyászati készítménnyel együtt kiszerelt fecskendő használata, vagy ennek az állatgyógyászati készítménynek fecskendőben történő tárolása adagolási pontatlansághoz vezethet.
Latvian: Šim mērķim nepiemēroto šļirču lietošana vai šo veterināro zāļu uzglabāšana šļircē var būt par cēloni neprecīzai zāļu dozēšanai.
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs :
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo(ajām) vielu(ām) vai pret kādu no papildvielām.
Hungarian: Az applikátorhegy mozgatása nélkül vigyünk fel legfeljebb 0,5 ml-t a bőrre.
Latvian: Nekustinot aplikatoru, uz ādas aplicē līdz 0,5 ml šķīduma.
Hungarian: Ezért a kutyák végbélben mért hőmérsékletét, pulzusszámát, légzésfrekvenciáját és szívritmusát a műtéti érzéstelenítés alatt folyamatosan ellenőrizni kell.
Latvian: Tāpēc suņiem ķirurģiskās anestēzijas laikā nepārtraukti jāseko ķermeņa temperatūrai, pulsa frekvencei, elpošanas frekvencei un sirds ritmam.
Hungarian: Ritka (azaz a kezelt kutyák 0,01-0,1%-ánál)
Latvian: Reti (t.i., vairāk nekā no 0,01 līdz 0,1% suņu, kas ar tām tika ārstēti): • disforija un urīna aizture.
Hungarian: Csak a készítménnyel rendelkezésre bocsátott fecskendőket szabad használni.
Latvian: Lietot tikai iepakojumam pievienotās šļirces.
Hungarian: • 3 ml-es polipropilén fecskendő, a dugattyún rögzített szilikon O-gyűrűvel.
Latvian: • polipropilēna 3 ml šļirce ar virzuli, kas aprīkots ar silikona paplāksni;
Hungarian: 3. Fordítsuk meg az injekciós üveget és húzzuk vissza a fecskendő dugattyúját addig, ameddig a megfelelő mennyiséget ki nem szívtuk.
Latvian: Apvērš flakonu un velk atpakaļ šļirces virzuli, līdz ir paņemts nepieciešamais šķīduma daudzums.
Hungarian: 2. Az adaptert pozicionáljuk közvetlenül az injekciós üveg teteje fölé.
Latvian: 2. Adapteri novieto tieši virs flakona augšdaļas.
Hungarian: 3. ábra.
Latvian: 3. attēls.
Hungarian: België/Belgique/Belgien (Belgium) Eli Lilly Benelux
Latvian: België/Belgique/Belgien (Belgium)
Hungarian: Nem alkalmazható az állatgyógyászati készítményből 7 napon belül második adag.
Latvian: Nedot sunim veterināro zāļu otru devu 7 dienu laikā.
Hungarian: Az applikátor hegyének az óramutató járásával megegyező irányban 1/3 fordulattal való elfordításával rögzítsük az applikátorhegyet a fecskendőhöz.
Latvian: 1. Aplikatora uzgali pievieno šļircei, pagriežot aplikatora uzgali par 1/3 apgrieziena pulksteņa rādītāja virzienā.
Hungarian: Az ismételt adagolás után a fentanil felhalmozódása súlyos nemkívánatos hatásokat, és akár halált is okozhat.
Latvian: Fentanila uzkrāšanās pēc atkārtotas lietošanas var radīt smagas nevēlamas blakusparādības, tostarp nāvi.
Hungarian: A súlyos túladagolás gyomor-bélrendszeri hipomobilitásból eredő hipotenzióhoz járuló másodlagos veseelégtelenséget eredményezhet.
Latvian: Smagas pārdozēšanas rezultātā var rasties nieru darbības traucējumi uz gastrointestinālas hipomobilitātes izraisītas hipotonijas fona.
Hungarian: 02-092 Warszawa Tel.: +48 22 440 33 00 Poland
Latvian: Żwirki i Wigury 18a 02-092 Warszawa Tel.: +48 22 440 33 00 Poland
Hungarian: 2. ábra.
Latvian: 2. attēls.
Hungarian: Amennyiben a Recuvyrával előzőleg kezelt kutyán újabb műtétet szándékoznak végezni, akkor a következő adag Recuvyra alkalmazásáig legalább 7 napnak el kell telnie.
Latvian: Ja sunim, kas ir ārstēts ar Recuvyra, ir paredzēta vēl kāda operācija, pirms nākamās devas lietošanas ir jāievēro vismaz 7 dienu intervāls.
Hungarian: Az injekciós üveget a Készítmény jellemzőinek összefoglalójával (SPC) együtt kell tárolni.
Latvian: Uzglabāt flakonu kopā ar zāļu aprakstu (ZA).
Hungarian: A Recuvyra átlátszó, színtelentől halvány sárgáig terjedő színű oldat, amely 50 mg fentanilt
Latvian: Recuvyra ir dzidrs, bezkrāsas līdz gaiši dzeltens šķīdums, kas satur 50 mg fentanila (aktīvā viela) / ml šķīduma.
Hungarian: A helyileg alkalmazott fentanillal kapcsolatos káros mellékhatások visszafordításához 0,04 mg/kg naloxon adható.
Latvian: Lai novērstu nevēlamās blaknes saistībā ar fentanila lietošanu uz ādas, var lietot naloksonu devā 0,04 mg/kg.
Hungarian: Szükséges lehet a fecskendőből a levegőt az injekciós üvegbe engedni.
Latvian: Iespējams, gaisu no šļirces būs nepieciešams izspiest atpakaļ flakonā.
Hungarian: A fentanil zsírban nagyon jól oldódik, számos szövetbe gyorsan eljut, és könnyen átjut az agy-vér gáton is.
Latvian: Fentanils viegli šķīst lipīdos, tāpēc tas ātri nonāk dažādos audos, bez piepūles šķērsojot hemoencefālo barjeru suņiem.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt morfinnal vagy más opioid fájdalomcsillapítóval együtt óvatosan kell alkalmazni, mivel ennek hatásait nem vizsgálták.
Latvian: Šīs zāles ir jālieto piesardzīgi kopā ar morfīna vai citiem opiātu klases pretsāpju līdzekļiem, jo vēl nav izpētītas iespējamās nevēlamās blakusparādības.
Hungarian: Emberben a fentanil túladagolással kapcsolatos leggyakoribb tünetek közé tartoznak a légzésdepresszió, szedáltság és a pupillaszűkület.
Latvian: Visbiežāk novērotie klīniskie simptomi, kas norāda uz fentanila pārdozēšanu cilvēkiem, ir elpošanas nomākums, miegainība un mioze.
Hungarian: Slovenská republika (Slovak Republic)
Latvian: Slovenská republika (Slovic republic)
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA {ÉÉÉÉ/HH}
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Februāris 2015
Hungarian: • Hányingert és hasmenést.
Latvian: • vemšanu un caureju.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA {ÉÉÉÉ/HH/NN}
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény a műtét előtt 2-4 órával, legalább 4 napon át tartó fájdalomcsillapítás céljából beadva, egyszeri alkalmazásra szolgál.
Latvian: Lai nodrošinātu atsāpinošu iedarbību vismaz 4 dienas, šīs veterinārās zāles jālieto vienas aplikācijas veidā 2 līdz 4 stundas pirms plānotās operācijas.
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ
Latvian: Laiks līdz tlag
Hungarian: • Alacsony pulzust és légzésfrekvenciát.
Latvian: • sirdsdarbības un elpošanas palēnināšanos;
Hungarian: Ha az adagolandó mennyiség nagyobb, mint 0,5 ml, az applikátor hegyét vigyük a kiindulási helytől legalább 2,5 cm-rel arrébb, és vigyünk fel legfeljebb 0,5 ml-t.
Latvian: Ja nepieciešamais daudzums pārsniedz 0,5 ml, aplikatora uzgali pārvieto apmēram 2,5 cm attālumā no sākotnējās vietas un aplicē līdz 0,5 ml. Šo darbību atkārto, līdz sunim ir aplicēts aprēķinātais zāļu tilpums.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény véletlen szemmel való érintkezése esetén bőséges mennyiségű vízzel kell öblíteni, és azonnal orvoshoz kell fordulni.
Latvian: Ja notkusi nejauša iekļūšana acīs, skalot tās ar lielu ūdens daudzumu un nekavējoties vērsties meklēt medicīnisko palīdzību.
Hungarian: • nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Latvian: • ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10,000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Hungarian: Két órával műtét előtt kutyájának a lapockái közötti részén lévő bőrre közvetlenül viszik fel a Recuvyra oldatot (az ajánlott adagban (2,6 mg fentanil/testtömeg kg).
Latvian: No divām līdz četrām stundām pirms operācijas Recuvyra šķīduma ieteicamo devu (2,6 mg fentanila/kg ķermeņa svara) aplicē tieši uz suņa ādas starp lāpstiņām.
Hungarian: Amennyiben az állatgyógyászati készítménnyel előzőleg kezelt kutyán további műtétet szándékoznak végezni, akkor a következő adag alkalmazásáig legalább 7 napnak el kell telnie.
Latvian: Ja sunim, kas ir ārstēts ar šīm veterinārajām zālēm, ir paredzēta vēl kāda operācija, pirms nākamās devas lietošanas ir jāievēro vismaz 7 dienu intervāls.
Hungarian: Az állatorvos a Recuvyrát csak a következő módon adhatja be:
Latvian: Veterinārārsts nedrīkst lietot Recuvyra:
Hungarian: • Szoptató, vemhes vagy tenyésztésre használt kutya.
Latvian: • kontrindicēta lietošana grūsnām vai laktējošām kucēm; vaislas suņiem.
Hungarian: Az általában fájdalomcsillapító szintnek tekintett 1,0 ng/ml-es plazma fentanilkoncentráció a kutyák több mint 60%-ában az alkalmazás után 4 órán belül kialakul.
Latvian: Fentanila koncentrācija plazmā vairāk nekā 60% suņu sasniedz 1,0 ng/ml līmeni (ko uzskata par pretsāpju līmeni) 4 stundu laikā pēc lietošanas.
Hungarian: Lejárati idő: {hónap/év} Felbontás/felnyitás után …ig használható fel.
Latvian: Pēc atvēršanas, izlietot līdz...
Hungarian: Enyhe, egyenletes nyomást kifejtve addig nyomjuk az adaptert az injekciós üvegre, amíg az a helyére kerül.
Latvian: Adapteri ar vieglu, vienmērīgu spiedienu uzstumj flakonam, līdz tas nofiksējas.
Hungarian: Az oldat kiszívása az injekciós üvegből (lásd: 2. ábra):
Latvian: Šķīduma paņemšana no flakona (2. attēls):
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Recuvyra 50 mg/ml transzdermális oldat kutyák részére
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Recuvyra 50 mg/ml transdermāls šķīdums suņiem
Hungarian: Ha kutyája tömege 20 kg-nál nagyobb, akkor legalább 48 órán át kórházban marad a Recuvyra alkalmazása után.
Latvian: Ja jūsu suņa svars pārsniedz 20 kg, viņš paliks veterinārajā klīnikā vismaz 48 stundas pēc Recuvyra aplikācijas.
Hungarian: • Enyhe szedálációt (aluszékonyságot) a Recuvyra állatorvos általi beadása után legfeljebb 24
Latvian: • vieglu miegainību līdz 24 stundām pēc Recuvyra aplikācijas;
Hungarian: Ezért az állatgyógyászati készítménnyel kezelt állatokban α2-adrenerg-agonistákat a lehetséges additív vagy szinergikus hatások miatt csak óvatosan szabad használni.
Latvian: Tāpēc potencējošās un sinerģiskās darbības dēļ α-adrenerģiskie agonisti kombinācijās ar fentanilu ir jālieto piesardzīgi.
Hungarian: A plazma átlagos fentanil-koncentrációja a beadási (0) időponttól az adagolás utáni 96.
Latvian: Vidējā fentanila koncentrācija plazmā no 0 līdz 96 stundām pēc devas lietošanas ir apmēram 1,32 ng/ml.
Hungarian: A felviteli terület előkészítése: A felviteli terület felett nem szükséges a szőrt összefogni.
Latvian: Aplikācijas vietas sagatavošana: aplikācijas vietā nav nepieciešams atspraust/noskūt apmatojumu.
Hungarian: Nem alkalmazható sérülés vagy betegség miatt hiányzó ép stratum corneum nélküli bőrre.
Latvian: Nelietot, ja ādas raga slānis ir bojāts traumas vai slimības rezultātā.
Hungarian: A gyomor-bélrendszeri pangás komoly szövődményeket eredményezhet, és szükség esetén mérlegelni kell a narkózis opioid antagonistával való felfüggesztésének lehetőségét (lásd: 4.10 szakasz).
Latvian: Tāpēc pārmērīgas narkozes gadījumā jāapsver opiātu antagonista lietošana (skatīt 4.10. apakšpunktā).
Hungarian: A helyes mennyiség kiszívásához a fecskendő dugattyúján lévő O-gyűrű felső részét illesszük a fecskendő hengerén lévő megfelelő jelzéshez.
Latvian: 4. Lai paņemtu precīzu šķīduma daudzumu, šļirces virzuļa paplāksnes augšdaļu novieto pret attiecīgo atzīmi uz šļirces cilindra.
Hungarian: Az ismételt adagolás után a fentanil felhalmozódása súlyos nemkívánatos hatásokat, és akár elhullást is okozhat.
Latvian: Fentanila kumulācija pēc atkārtotas lietošanas var izraisīt smagas nevēlamas blakusparādības, tostarp letālu iznākumu.
Hungarian: A bőrre felvitt állatgyógyászati készítmény a fentanil bőrön át való felszívódását eredményezve gyorsan megszárad.
Latvian: Aplicējot uz ādas, šīs veterinārās zāles ātri nožūst, nodrošinot fentanila perkutānu absorbciju.
Hungarian: ul.
Latvian: Tel.
Hungarian: 5. A használt fecskendőt/applikátorhegyet egy egységként, megfelelő tartályban kell megsemmisíteni.
Latvian: No izlietotās šļirces/ aplikatora uzgaļa atbrīvojas, iemetot to attiecīgajā konteinerā.
Hungarian: A fenti mellékhatások a Recuvyra kutyájának való beadása után legfeljebb 3 napig (72 óráig) jelentkezhetnek.
Latvian: Minētās nevēlamās blakusparādības var novērot līdz 3 dienām (72 stundām) pēc Recuvyra lietošanas.
Hungarian: Felhasználható {hónap/év}…ig Felbontás után 30 napig használható fel.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 30 dienu laikā.
Hungarian: Nem alkalmazható az állatgyógyászati készítményből második adag.
Latvian: Nedrīkst sunim aplicēt šo veterināro zāļu otru devu.
Hungarian: A készítményt kizárólag állatorvos alkalmazhatja.
Latvian: Šīs zāles drīkst aplicēt vienīgi tikai veterinārārsts.
Hungarian: A fentanil hatékonyan csökkenti az alkalmazandó anesztetikumok mennyiségét.
Latvian: Fentanils ir stipras iedarbības anestezējoša viela.
Hungarian: A hányás és a hasmenés szintén nagyon gyakori mellékhatás.
Latvian: Bieži sastopamas iespējamās blakusparādības ir vemšana un caureja.
Hungarian: A depresszió megfelelő antagonista szer használatával, például naloxonnal visszafordítható.
Latvian: Ir zināms, ka liela fentanila deva rada potenciāli letālu elpošanas nomākumu, kuru var novērst, lietojot piemērotu antagonistu, piemēram, naloksonu.
Hungarian: A mérsékelten szedált, és vizet nem ivó és nem evő kutyákat értékelni kell kiszáradás szempontjából, és szükség szerint kiegészítő folyadék- és tápláléktámogatást kell nekik adni.
Latvian: Suņiem, kuriem saglabājas vidējas pakāpes miegainība un kuri nedzer ūdeni un neēd labprātīgi , jānovērtē dehidrācijas pakāpe un, ja nepieciešams, jāievada rehidratējošs šķīdums un barības vielas.
Hungarian: • A kutyája érintéskor hidegnek tűnik (például a fülei).
Latvian: • pieskaroties sunim (piemēram, suņa ausīm), sajūtu, ka suns ir nosalis;
Hungarian: A készítményt csak állatorvos alkalmazhatja.
Latvian: Šīs zāles drīkst aplicēt tikai veterinārārsts.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Recuvyra 50 mg/ml transzdermális oldat kutyák részére.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Recuvyra 50 mg/ml transdermāls šķīdums suņiem.
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
Latvian: Oktilsalicilāts
Hungarian: • A kutya lapockái közötti területre.
Latvian: • jebkurā citā vietā, izņemot sunim starp lāpstiņām;
Hungarian: Ha az állatgyógyászati készítmény alkalmazását/túladagolását követően az alábbiak bármelyike figyelhető meg, meg kell kezdeni az antidotálást: súlyos szedáltság, öntudatlanság, görcsrohamok, nehéz- vagy hasi légzés vagy súlyos hipotenzió.
Latvian: Zāļu aplicēšana 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijās, antidoti), ja nepieciešams Ja pēc veterināro zāļu aplicēšanas/ pārdozēšanas novēro tālāk minētos simptomus, jālieto antagonists: dziļa miegainība, bezsamaņa, krampji, apgrūtināta vai abdomināla elpošana vai smaga hipotonija.
Hungarian: Az applikátorhegy rögzítése
Latvian: Aplikatora uzgaļa pievienošana
Hungarian: A Recuvyra az Ön állatorvosához 10 ml terméket tartalmazó borostyánsárga injekciós üvegben kerül.
Latvian: Recuvyra veterinārārstam piegādā dzintarkrāsas 10 ml stikla flakonos.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása az elnyújtott szedáció során szaruhártya-szárazságot eredményezhet.
Latvian: Šīs veterinārās zāles var izraisīt ilgstošu miegainību, kā rezultātā var rasties acs radzenes sausums.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Latvian: A. RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Hungarian: A Recuvyra oldatot kizárólag állatorvos által az Ön kutyája bőrére való gondos alkalmazásra fejlesztették ki.
Latvian: Recuvyra ir šķīdums, kas ir paredzēts precīzai aplikācijai uz suņa ādas, ko veic tikai veterinārārsts.
Hungarian: • gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
Latvian: • bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem);
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény véletlen lenyelése esetén azonnal orvoshoz kell fordulni.
Latvian: Ja notikusi nejauš norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību.
Hungarian: Időpont:
Latvian: Laiks
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása szigorúan kutyákra korlátozott.
Latvian: Veterinārās zāles ir paredzētas lietošanai tikai suņiem.
Hungarian: A termék felvitele (lásd: 4. ábra): 1.
Latvian: Zāļu aplikācija (skatīt 4. attēlu):
Hungarian: Termékfelvitel
Latvian: Palīgvielu saraksts
Hungarian: 1. sz.
Latvian: 1. attēls.
Hungarian: Az oldat kiszívása az injekciós üvegből Az applikátor hegyének rögzítése (lásd: 3. ábra): 1.
Latvian: Aplikatora uzgaļa pievienošana (skatīt 3. attēlu):
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES
Latvian: 12. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTO VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU
Hungarian: légzésdepressziós, magas vérnyomású, epilepsziás kórelőzménnyel rendelkező, nem korfüggő szaruhártya elváltozással rendelkező kutyáknál vagy bélbénulás, illetve annak gyanúja esetén.
Latvian: Nelietot suņiem ar sirds mazspēju, hipotoniju, hipovolēmiju, elpošanas nomākumu, hipertensiju, epilepsiju slimības vēsturē, ar vecumu nesaistītu radzenes patoloģiju vai, ja ir aizdomas par zarnu paralīzi.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2012. február.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2012.gada februārī.
Hungarian: Recuvyra fentanil
Latvian: Recuvyra fentanils
Hungarian: Csak egyszer alkalmazzák, kettő-négy órával a műtét előtt, és hatásai legalább négy napig tartanak.
Latvian: To lieto tikai vienreiz, divas līdz četras stundas pirms operācijas, un tās iedarbība turpinās vismaz četras dienas.
Hungarian: Állatorvos alkalmazza.
Latvian: Tās ievada veterinārārsts.
Hungarian: EMA/819919/2011 EMEA/V/C/002239
Latvian: Recuvyra EMA/819922/2011
Hungarian: A gyógyszer használata során védőruházat alkalmazandó.
Latvian: Rīkojoties ar zālēm, jālieto aizsargapģērbs.
Hungarian: 2011. október 6-án/én az Európai Bizottság a Recuvyra-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Latvian: Eiropas Komisija 06/10/2011 izsniedza Recuvyra reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ a doboz címkéjén/külső csomagolásán található.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz marķējuma /ārējā iepakojuma.
Hungarian: A javasolt adag testtömegkilogrammonként 2,6 mg, amelyet egy speciálisan kialakított fecskendővel kell a kutya lapockái közötti bőrterületre juttatni.
Latvian: Ieteicamā deva ir 2,6 mg uz kilogramu ķermeņa masas, uzklājot uz ādas starp suņa lāpstiņām ar īpaši veidotu šļirci.
Hungarian: Kisgyermekek (15 kg vagy ennél kisebb súly esetén) azonban a gyógyszer alkalmazása után három napig nem érintkezhetnek a kutyával, mivel nagy mennyiségű fentanilnak lehetnek kitéve.
Latvian: Tomēr mazi bērni (ar ķermeņa masu 15 kg vai mazāk) nedrīkst pieskarties sunim trīs dienas pēc zāļu lietošanas, jo viņi var tikt pakļauti liela fentanila daudzuma iedarbībai.
Hungarian: A korlátozások teljes felsorolását lásd a használati utasításban.
Latvian: Pilns ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Hungarian: Az egyéb mellékhatások közé tartozik a testhőmérséklet, a szívverésszám és a légzésszám enyhe, az alkalmazás után legfeljebb három napig tartó csökkenése.
Latvian: Citas blakusparādības ir neliela ķermeņa temperatūras pazemināšanās, sirdsdarbības ātruma un elpošanas ātruma samazināšanās līdz trīs dienām ilgi pēc lietošanas.
Hungarian: A CVMP megállapította, hogy a Recuvyra előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Latvian: CVMP secināja, ka Recuvyra sniegtie ieguvumi pārsniedz šo zāļu izraisīto risku un ieteica izsniegt Recuvyra reģistrācijas apliecību.
Hungarian: A Recuvyra-t alkalmazó személynek kerülnie kell a bőrrel való érintkezést, mivel a gyógyszer felszívódhat az emberi bőrről, és embereknél reakciókat okozhat, ideértve a bőrirritációt is.
Latvian: Cilvēkam, kurš lieto Recuvyra, jāizvairās no saskares ar dzīvnieku ādu, jo zāles var uzsūkties caur cilvēka ādu un izraisīt cilvēkiem reakcijas, tostarp ādas kairinājumu.
Hungarian: Igazolást nyert, hogy a Recuvyra ugyanolyan hatásos, mint az összehasonlító készítmények, ugyanakkor további előnye, hogy könnyen alkalmazható.
Latvian: Tika pierādīts, ka Recuvyra ir tikpat efektīvas kā salīdzinājuma zāles, bet tām ir priekšrocība - tās ir viegli lietot.
Hungarian: A Recuvyra nem alkalmazható sérülés vagy betegség miatt hámfosztott vagy károsodott bőrfelületen.
Latvian: Recuvyra nedrīkst lietot uz traumas vai slimības rezultātā bojātas ādas.
Hungarian: A Recuvyra nem alkalmazható olyan kutyáknál, amelyek allergiásak a hatóanyagra vagy a készítmény bármely más összetevőjére.
Latvian: Recuvyra nedrīkst lietot suņiem, kam ir alerģija pret šo aktīvo vielu vai kādu citu sastāvdaļu.
Hungarian: A Recuvyra egy fentanil nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Latvian: Recuvyra ir zāles, kas satur aktīvo vielu fentanilu.
Hungarian: A Recuvyra nagyon gyakran okoz álmosságot, amely a gyógyszer alkalmazása után 24 óránál tovább is tarthat, és amelyhez csökkent táplálék- és vízfogyasztás, csökkent székletürítés és átmeneti testsúlycsökkenés társulhat.
Latvian: Recuvyra ļoti bieži izraisa miegainību, kas var ilgt vairāk nekā 24 stundas pēc zāļu lietošanas un kas var būt saistītas ar samazinātu izkārnījumu veidošanos un īslaicīgu svara zudumu.
Hungarian: A előny-kockázat profil az EPAR tudományos indokolást tartalmazó moduljában található.
Latvian: Informāciju par ieguvumu un riska attiecību var aplūkot šā EPAR zinātnisko apspriežu modulī.
Hungarian: Ha a Recuvyra-val való érintkezés miatt tünetek jelentkeznek, azonnal orvoshoz kell fordulni.
Latvian: Ja simptomi rodas Recuvyra iedarbības rezultātā, nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība.
Hungarian: A vizsgálatok a sikertelen kezelés aránya (azok a kutyák, akiknél a fájdalomcsillapító hatás elmaradása miatt meg kellett szakítani a kezelést) és az opioid készítmények káros hatásainak ellensúlyozását szolgáló további kezelés szükségessége szempontjából hasonlították össze a két készítményt.
Latvian: Pētījumos abas zāles salīdzināja pēc neveiksmes gadījumu biežuma (suņi, kuriem terapiju nācās pārtraukt, jo netika nodrošināta sāpju kontrole) un pēc nepieciešamības veikt papildterapiju, lai novērstu opioīdu grupas zāļu nelabvēlīgo ietekmi.
Hungarian: Embereknél a fentanil-túladagolással összefüggő leggyakoribb tünetek közé tartozik a lassabb és felületesebb légzés (légzésdepresszió), az álmosság és a pupillaszűkület.
Latvian: Biežākie ar fentanila pārdozēšanu saistītie simptomi cilvēkiem ir elpošanas nomākums, miegainība un mioze (acu zīlīšu sašaurināšanās).
Hungarian: A hasmenés és a hányás szintén gyakori mellékhatás.
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības ir arī caureja un vemšana.
Hungarian: A bőrön alkalmazandó oldatként (transzdermális oldat) kapható.
Latvian: Tās ir pieejamas transdermāli lietojama šķīduma (uz ādas lietojama šķīduma ) veidā.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Recuvyra alkalmazása?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Recuvyra?
Hungarian: Kutyák bőrén alkalmazva a fentanil adagja a bőr alatt található vérereken keresztül gyorsan felszívódik a véráramba.
Latvian: Lietojot suņiem uz ādas, fentanila deva strauji uzsūcas asinsritē caur zemādas asinsvadiem.
Hungarian: Két fő vizsgálatban ortopédiai vagy lágyszövetműtéten áteső kutyákat kezeltek a műtét előtt Recuvyra-val vagy buprenorfinnal (egy másik, opioid típusú fájdalomcsillapító) a fájdalom enyhítése érdekében.
Latvian: Divos pamatpētījumos suņiem, kuriem tiek veikta ortopēdiska vai mīksto audu operācija, pirms operācijas ievadīja Recuvyra vai buprenorfīnu (citu opioīdu grupas pretsāpju līdzekli), lai kontrolētu sāpes.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Recuvyra alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kāds ir Recuvyra iedarbīgums šajos pētījumos?
Hungarian: A Recuvyra alkalmazása után felnőtteknél nem jelent problémát a kutya bőrének megérintése.
Latvian: Ja notiek saskare ar suņa ādu pēc Recuvyra lietošanas, tam nevajadzētu izraisīt problēmas pieaugušajiem.
Hungarian: Miért engedélyezték a Recuvyra forgalomba hozatalát?
Latvian: Kāpēc Recuvyra tika apstiprinātas?