FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Z farmakovigilance závažných rizik nebyla prokázána souvislost se současným režimem dávkování u kuřat, prasat nebo přežvykujících telat, a proto lze tyto režimy ponechat nezměněné.
Romanian: În plus, nu s-a demonstrat că dovezile în materie de farmacovigilenţă cu privire la un risc grav sunt asociate cu regimurile de dozare actuale pentru pui de găină, porci sau viţei pre-rumegători şi, ca atare, acestea pot fi menţinute.
Czech: Údaje týkající se infekcí vyvolaných Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium a Clostridia spp nebyly předloženy.
Romanian: Nu au fost prezentate date în ceea ce priveşte infecţiile cu Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium şi Clostridia spp.
Czech: Po vstřebání se tetracykliny téměř nemetabolizují.
Romanian: După absorbţie, tetraciclinele se metabolizează greu.
Czech: Studie určená ke stanovení dávky, kterou provedl autor Pijpers, 1990b6, zkoumala profylaktický účinek doxycyklinu podaného v krmivu proti problematické infekci vyvolané Actinobacillus pleuropneumoniae.
Romanian: Un studiu de stabilire a dozei desfăşurat de Pijpers, 1990b6, a investigat efectul profilactic al doxiciclinei administrate în hrană împotriva infecţiei induse experimental cu Actinobacillus pleuropneumoniae.
Czech: Mezi členskými státy nebyly žádné zřejmé neshody, pokud jde o režim dávkování 10 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti po dobu 3 až 5 dnů.
Romanian: Nu au existat discrepanţe clare între statele membre în ceea ce priveşte regimul de dozare de 10 mg doxiciclină hiclat/kg de greutate corporală timp de 3-5 zile.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku byly přidány další informace týkající se obecného mechanismu rezistence vůči tetracyklinům.
Romanian: Informaţii suplimentare au fost adăugate la RCP cu privire la mecanismele de rezistenţă la tetracicline în general.
Czech: Žádné.
Romanian: Nu există.
Czech: Nepoužívat u krav, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Romanian: Nu se permite utilizarea la vite care produc lapte pentru consumul uman.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 36 měsíců.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar ambalat pentru vânzare: 36 de luni.
Czech: Údaje ze studie autora Gorena, 19831, týkající se in vitro citlivosti na patogeny izolované z drůbeže v letech 1978 až 1981 ukazují, že citlivost P. multocida dosahovala > 70 %, ale citlivost E. coli v průběhu studie kolísala mezi 4 % až 34 %.
Romanian: Date preluate de la Goren, 19831, privind susceptibilitatea in vitro a agenţilor patogeni izolaţi de la păsări de curte între 1978 şi 1981 au indicat că susceptibilitatea P. multocida era > 70%, dar că la E. coli aceasta a variat între 4 şi 34% în perioada de timp studiată.
Czech: • ochranné lhůty.
Romanian: • Timpul de aşteptare.
Czech: Informace z projektu ARBAO-II7, které držitel rozhodnutí o registraci nepředložil a které se týkají hlášení výskytu antimikrobiální rezistence mezi bakteriemi, které vyvolaly infekce u prasat v Evropské unii v letech 2002-2004, uvádějí míru rezistence bakterie Actinobacillus pleuropneumoniae na tetracykliny v rozmezí 0 až 46,0 % a míru rezistence bakterie Strep. suis v rozmezí 48,0 % až
Romanian: informaţii din cadrul raportărilor proiectului ARBAO-II7 cu privire la incidenţa rezistenţei antimicrobiene în rândul bacteriilor ce au cauzat infecţii la porci în Uniunea Europeană în perioada 2002-2004 au indicat niveluri de rezistenţă la tetracicline în rândul bacteriilor Actinobacillus pleuropneumoniae situate între 0 şi 46,0% şi al bacteriilor Strep.
Czech: Podávání přípravku v dávkách 5 a 10násobně vyšších než je doporučená léčebná dávka nebylo dobře snášeno a u zvířat se vyskytly anorexie, průjem a známky renálního selhání, které si vyžádalo utracení.
Romanian: Cu toate acestea, administrarea în cantităţi de până la 5 X şi 10 X doza terapeutică recomandată nu a fost bine tolerată, animalele prezentând anorexie, diaree şi simptome de insuficienţă renală care au necesitat eutanasiere.
Czech: Byly zjištěny průměrné plazmatické hladiny 0,44 ± 0,12 μg/ml po 3 dnech léčby průměrnou dávkou 10 mg/kg.
Romanian: Au fost identificate valori medii în plasmă de 0,44 ± 0,12 μg/ml după 3 zile de administrare a medicamentului cu o doză medie de 10 mg/kg.
Czech: 12 Gool a kol., Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc. 14th World Congr.
Romanian: Gool et al, Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření nádoby: 3 měsíce.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a recipientului: 3 luni.
Czech: V humánní medicíně je doxycyklin lékem volby v léčbě akutní tracheobronchitidy, akutní bronchitidy a akutní bronchiolitidy způsobené primární bakteriální infekcí (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) a bakteriální superinfekcí (Pneumococci, Haemophilus spp.).
Romanian: În medicina umană, doxiciclina reprezintă medicaţia preferată pentru tratamentul traheobronşitei acute, al bronşitei acute şi al bronşiolitei acute cauzate de infecţii bacteriene primare (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) şi suprainfecţii bacteriene (Pneumococci, Haemophilus spp.).
Czech: Neruminující telata: 7 dnů Prasata: 8 dnů Kur domácí: 5 dnů
Romanian: Viţei pre-rumegatori: 7 zile Porcine: 8 zile Pui de gaina: 5 zile
Czech: Pro dodržení správné dávky může být nutné upravit koncentraci přípravku v napájecí vodě.
Romanian: Pentru a obţine dozajul corect, este posibil să trebuiască modificată concentraţia din apa de băut.
Czech: Dávka doxycyklin hyklátu 25 mg/kg živé hmotnosti/den podávaná v pitné vodě po dobu 3 dnů snížila do konce léčebného cyklu úmrtnost a na všech farmách kromě jedné vedla ke zlepšení klinických známek onemocnění.
Romanian: O doză de doxiciclină hiclat de 25 mg/kg de greutate corporală/zi în apa de băut administrată timp de 3 zile a produs o mortalitate scăzută şi dispariţia semnelor clinice în toate fermele, cu excepţia uneia, până la sfârşitul tratamentului.
Czech: Nepodávat zvířatům se závažným poškozením jater nebo nedostatečnou funkcí ledvin.
Romanian: A nu se administra la animale cu insuficienţă hepatică sau renală severă.
Czech: Oddíly, které se v existujících souhrnech údajů o přípravku lišily zejména, byly:
Romanian: Principalele secţiuni de dezacord din RCP-urile existente au fost:
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota) U telat se může objevit akutní, někdy fatální, degenerace myokardu následkem podání jedné i více dávek.
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi) La viţei poate apărea degenerarea miocardică acută, uneori fatală, ca urmare a dozajelor singulare sau multiple.
Czech: • výbor CVMP byl toho názoru, že předmětem předložení záležitosti k posouzení bylo sjednocení souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informaci,
Romanian: • CVMP a considerat că domeniul de aplicare al procedurii de sesizare a constat în armonizarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectului;
Czech: V případě prasečích respiračních patogenů byl rovněž zaznamenán vysoký stupeň rezistence vůči tetracyklinům (Studie ARBAO-II study, 2008)7.
Romanian: Niveluri ridicate de rezistenţă la tetracicline au fost documentate la agenţii patogeni respiratori porcini (studiul ARBAO-II, 2008)7.
Czech: Rezistence vůči tetracyklinům byla také hlášena v některých zemích EU u respiračních patogenů prasat (A. pleuropneumoniae, S. suis) a u patogenů telat (Pasteurella spp).
Romanian: Rezistenţa la tetracicline a fost de asemenea raportată pentru agenţi patogeni respiratori la porcine (A. pleuropneumoniae, S. suis) şi agenţi patogeni la viţei (Pasteurella spp) în unele ţări UE.
Czech: Jednalo se o nekontrolovanou studii a drůbežárny, kde kmeny E. coli nebyly při testování in vitro na doxycyklin citlivé, byly ze studie vyloučeny.
Romanian: Acesta a fost un studiu necontrolat, fiind excluse gospodăriile cu păsări de curte în care au fost găsite tulpini de E. coli nesusceptibile la doxiciclină la testele in vitro.
Czech: Podávat perorálně v mléčné náhražce a/nebo napájecí vodě.
Romanian: Se administrează oral cu înlocuitorul de lapte şi/sau cu apa de băut.
Czech: Doxycyklin inhibuje bakterie, Mycoplasmata, Chlamydie, Rickettsie, a některé Prvoky.
Romanian: Doxiciclina inhibă bacteriile, Mycoplasmata, Chlamydia, Rickettsia, şi anumite protozoare.
Czech: Pijpers A., 1990, určil rovnovážnou koncentraci doxycyklinu po perorálním podání v krmivu v dávkách 7, 13 a 26 mg/kg živé hmotnosti dvakrát denně.
Romanian: Pijpers, 1990, a determinat concentraţia în stare de echilibru a doxiciclinei în urma administrării orale în hrană la doze de 7, 13 şi 26 mg/kg/de greutate corporală, de două ori pe zi.
Czech: Doxycyklin je semisyntetické tetracyklinové antibiotikum.
Romanian: Doxiciclina este un antibiotic semisintetic din grupa tetraciclinelor.
Czech: U telat se může objevit akutní, někdy fatální, degenerace myokardu následkem podání jedné i více dávek.
Romanian: La viţei poate apărea degenerarea miocardică acută, uneori fatală, ca urmare a dozajelor singulare sau multiple.
Czech: Ohledně ostatních druhů drůbeže než jsou kuřata nebyla předložena žádná data.
Romanian: Nu au fost prezentate date în legătură cu alte specii de păsări de curte în afară de pui de găină.
Czech: 1 Goren E., Léčba bakteriálního infekčního onemocnění u chovné drůbeže, Tijdschr.
Romanian: 1 Goren E., Tratamentul bolii infecţioase cauzate de bacterii la păsările de curte comerciale, Tijdschr.
Czech: Neruminující telata: 7 dnů
Romanian: Viţei pre-rumegatori: 7 zile
Czech: 5 Pijpers A., Plasmatické hladiny oxytetracyklinu, doxycyklinu a monocyklinu u prasat po perorálním podání v krmivu, Feed Medication with Tetracyclines in Pigs, 85-103 (1990)
Romanian: 5 Pijpers A., Concentraţiile plasmatice de oxitetraciclină, doxiciclină şi minociclină la porci în urma administrării orale în hrană, Feed Medication with Tetracyclines in Pigs (Furaje medicamentate cu tetracicline la porci), 85-103 (1990)
Czech: Nebyly předloženy žádné údaje týkající se minimální inhibiční koncentrace, které se konkrétně vztahují na izoláty z cílových patogenů získaných z kuřat.
Romanian: Nu au fost prezentate date privind concentraţiile inhibitoare minime (MIC) care să fie în mod expres relevante pentru izolaţii din agenţi patogeni ţintă de la pui de găină.
Czech: Bílá polypropylenová nádoba o obsahu 1000 g s polyetylenovým (LDPE) víkem.
Romanian: Recipient alb din polipropilenă de 1000 g, acoperit cu un capac din polietilenă cu densitate scăzută.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU PP nádoba
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Recipient PP
Czech: • cílové druhy zvířat,
Romanian: • Specii ţintă;
Czech: správné klinické praxe zkoumající účinnost přípravku Doxycycline 50% WSP v léčbě přirozených vzplanutí infekce kolibacilózy na 5 farmách v Nizozemsku v roce 1998.
Romanian: A fost prezentat un studiu de teren standard privind bunele practici clinice, care a investigat eficacitatea Doxycycline 50% WSP în tratamentul focarelor naturale de colibaciloză în 5 ferme din Ţările de Jos în 1998.
Czech: 14 F. J. Angulo a kol., Důkazy o souvislosti mezi používání antimikrobiálních látek v krmivu zvířat a antimikrobiální rezistencí u bakterií izolovaných od lidí a důsledky takové rezistence pro zdraví lidí, J. Vet.
Romanian: Dovezi privind o asociere între utilizarea agenţilor antimicrobieni la animalele pentru hrană şi rezistenţa antimicrobiană în rândul bacteriilor izolate de la om şi consecinţele acestei rezistenţe pentru sănătatea umană, J. Vet.
Czech: Chraňte před chladem nebo mrazem.
Romanian: Nu refrigeraţi şi nu congelaţi.
Czech: Vzhledem k ukládání doxycyklinu v kostní tkáni mláďat, mělo by během březosti a laktace být použití přípravku omezeno.
Romanian: Din cauza acumulării doxicilinei în ţesutul osos tânăr, utilizarea produsului trebuie limitată în timpul gestaţiei şi lactaţiei.
Czech: Průměrná živá hmotnost (kg) léčených zvířat Průměrná denní spotřeba vody (l) na zvíře
Romanian: Consumul zilnic de apă mediu (litri) per animal
Czech: Rovnovážná plasmatická koncentrace pro doxycyklin dosahovala rozmezí 0,37 až 0,89 μg/ml (při dávce 7 mg/kg živé hmotnosti), 0,7 až 1,14 μg/ml (při dávce 13 mg/kg živé hmotnosti) a 1,62 až 3,18 μg/ml (při dávce 26 mg/kg živé hmotnosti).
Romanian: Concentraţiile plasmatice în stare staţionară pentru doxiciclină au variat între 0,37 şi 0,89 μg/ml (la 7 mg/kg de greutate corporală), între 0,7 şi 1,14 μg/ml (la 13 mg/kg de greutate corporală) şi între 1,62 şi 3,18 μg/ml (la 26 mg/kg de greutate corporală).
Czech: Doxycyclini hyclas
Romanian: Doxiciclină hiclat
Czech: - Enteritida způsobená Clostridium perfringens a Clostridium colinum.
Romanian: - Enterită cauzată de Clostridium perfringens şi Clostridium colinum.
Czech: Byly zaznamenány čtyři mechanismy získané rezistence mikroorganismů proti tetracyklinům obecně: Snížená akumulace tetracyklinů (snížená propustnost bakteriální buněčné stěny a aktivní eflux), proteinová ochrana bakteriálního ribozomu, enzymatická inaktivace antibiotik a mutace rRNA (brání tetracyklinu navázat se na ribozom).
Romanian: Acumularea scăzută a tetraciclinelor (permeabilitate scăzută a peretelui celulei bacteriene şi eflux activ), protecţia proteică a ribozomului bacterial, inactivarea enzimatică a antibioticului şi mutaţiile RNA (care împiedică legarea tetraciclinei de ribozom).
Czech: Na podporu používání přípravku Doxycycline 50% WSP v léčbě atrofické rinitidy nebo bronchopneumonie nebyly předloženy žádné klinické údaje.
Romanian: Nu au fost prezentate date clinice care să justifice utilizarea Doxycyline 50% WSP în tratamentul rinitei atrofice sau al bronhopneumoniei.
Czech: Ustálené plazmatické koncentrace 2,05 ± 0,47 μg/ml bylo dosaženo za 6 hodin po zahájení léčby a pohybovalo se v rozmezí 1,28 a 2,18 μg/ml při dávce 25 mg/kg po dobu 5-ti dnů.
Romanian: S-a ajuns la concentraţii constante în plasmă de 2,05 ± 0,47 μg/ml în decurs de 6 ore după începerea administrării medicamentului, iar acestea au variat între 1,28 şi 2,18 μg/ml cu o doză de 25 mg/kg în decurs de 5 zile.
Czech: Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.
Romanian: Nu se permite utilizarea la păsări care produc ouă pentru consumul uman.
Czech: mg přípravku/kg živé hmotnosti/den x
Romanian: mg produs / kg greutate corporală / zi x
Czech: Přípravek Doxycycline 50% WSP a přípravky souvisejících názvů je prášek pro použití v pitné vodě obsahující léčivou látku doxycyklin hyklát 500 mg/g.
Romanian: Doxycycline 50% WSP şi denumirile asociate constau într-o pulbere pentru utilizare în apa de băut, care conţine substanţa activă doxiciclină hiclat 500 mg/g.
Czech: Souhrn dat z terénní studie (Van Gool, 198612) poskytl důkazy účinnosti přípravku Ronaxan P.S. 5% (doxycyklin hyklát) podávaného v náhražce mléka v dávce 10 mg/kg živé hmotnosti/den po
Romanian: Un rezumat al datelor din studii de teren (Van Gool, 198612) a furnizat dovezi ale eficacităţii Ronaxan P.S. 5% (doxiciclină hiclat) administrat în înlocuitor de lapte la o doză de 10 mg/kg de greutate corporală/zi timp de 4-6 zile în tratamentul viţeilor cu pneumonie cauzată de Mycoplasma şi Past.
Czech: Tetracykliny mají široké spektrum působení, které spočívá v inhibici Gram-pozitivních a Gram-negativních bakterií, mykoplazmat, chlamydií, riketsií a některých prvoků.
Romanian: Tetraciclinele au un spectru larg de activitate, inhibând bacteriile Grampozitive şi Gram-negative, micoplasmele, chlamidiile, rickettsiile şi unele protozoare.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Prášek pro přípravu perorálního roztoku.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie orală.
Czech: 7 Studie ARBAO-II, Výskyt antimikrobiální rezistence u bakteriálních patogenů a indikačních bakterií u prasat v různých evropských zemích v letech 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008) 8 Meijer a kol., Farmakokinetika a biologická dostupnost doxycyklin hyklátu u telat po perorálním podání, Vet. Quart.
Romanian: 7 Studiul ARBAO-II, Incidenţa rezistenţei antimicrobiene în rândul agenţilor patogeni bacterieni şi al bacteriilor indicatoare la porci în diferite ţări europene în perioada 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008)
Czech: Vzhledem k tomu, že ve všech současných souhrnech údajů o přípravku (kromě přípravků schválených v Nizozemsku) jsou cílovými druhy zvířat prasata, bylo schváleno přijetí „prasat" jako
Romanian: Întrucât porcii sunt o specie ţintă în toate RCP-urile actuale (cu excepţia produsului din Ţările de Jos), s-a stabilit că specia ţintă „porci" poate fi acceptată în informaţiile armonizate despre produs.
Czech: Vodou rozpustný prášek Drůbež (není povoleno pro použití u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu) telata prasata
Romanian: Păsări (nu se permite utilizarea la păsări care produc ouă pentru consumul uman), viţei, porcine
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Dopharma Research B.V.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare: Dopharma Research B.V.
Czech: Po dávce 10 mg na kg a den po dobu 5-ti dnů byl zjištěn biologický poločas v rozmezí 15 a 28 hodin.
Romanian: Pentru o doză de 10 mg/kg/zi timp de 5 zile, s-a identificat un timp de înjumătăţire de eliminare care variază între 15 şi 28 de ore.
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dosah dětí.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR" A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Czech: • Pleuropneumonie způsobená bakterií Actinobacillus pleuropneumoniae.
Romanian: • Pleuropneumonie provocată de Actinobacillus pleuropneumoniae.
Czech: Opatření zaměřená na omezení rozvoje rezistence, která doporučil výbor CVMP během postupu podle článku 35, byla zařazena do oddílu 4.5 souhrnu údajů o přípravku.
Romanian: Gestionarea riscului sau măsuri de reducere la minimum a riscului Precauţiile recomandate de CVMP pentru limitarea dezvoltării rezistenţei, care au rezultat în urma procedurii de sesizare iniţiate în temeiul articolului 35, au fost incluse în secţiunea 4.5 din RCP.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Perorální podání, po rozpuštění v napájecí vodě/mléčné náhražce.
Romanian: Utilizare orală, după dizolvarea în apa de băut/înlocuitorul de lapte.
Czech: • Atrofická rinitida způsobená bakterií Pasteurella multocida a Bordetella bronchiseptica.
Romanian: • Rinită atrofică provocată de Pasteurella multocida şi Bordetella bronchiseptica
Czech: Byly předloženy některé terénní údaje na podporu používání přípravku v léčbě pneumonie u telat vyvolané bakterií Mycoplasma a P. haemolytica, ale žádné klinické ani terénní údaje nebyly poskytnuty na podporu používání přípravku v léčbě pleuropneumonie (H. somni) nebo bronchopneumonie vyvolané H. somni, P. multocida, Streptococcus spp nebo A. pyogenes.
Romanian: Au fost prezentate unele date de teren în sprijinul utilizării produsului pentru tratamentul pneumoniei cauzate de Mycoplasma şi P. haemolytica la viţei, dar nu au existat date clinice sau de teren în sprijinul utilizării produsului pentru tratamentul pleuropneumoniei (H. somni) sau al bronhopneumoniei în care sunt implicate bacterii H. somni, P. multocida, Streptococcus spp sau A. pyogenes.
Czech: Nebyly předloženy žádné údaje týkající se MIC, které se konkrétně vztahují na izoláty z cílových patogenů získaných z telat.
Romanian: Nu au fost prezentate date privind MIC care să fie în mod expres relevante pentru izolaţii din agenţi patogeni ţintă de la viţei.
Czech: Jsou-li kuřata léčena dávkou 25 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti/den po dobu 5 dnů; prasata dávkou 10 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti/den po dobu 5 dnů; a telata dávkou 5 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti dvakrát denně po dobu 5 dnů, zajistí ochranná lhůta pro maso v délce 5, 8 a 7 dnů bezpečnost spotřebitele.
Romanian: Atunci când puilor li se administrează o doză de 25 mg de doxiciclină hiclat/kg de greutate corporală/zi timp de 5 zile, porcilor li se administrează o doză de 10 mg de doxiciclină hiclat/kg de greutate corporală/zi timp de 5 zile, iar viţeilor li se administrează o doză de 5 mg de doxiciclină hiclat/kg de greutate corporală de două ori pe zi timp de 5 zile, un timp de aşteptare pentru carne de 5, 8 şi, respectiv, 7 zile va garanta siguranţa consumatorilor.
Czech: Tetracykliny mohou vytvářet chaláty s kationty (např. Mg, Mn, Fe a Al), což může vést ke snížení biologické dostupnosti.
Romanian: Mg, Mn, Fe şi Al), ceea ce poate conduce la o biodisponibilitate scăzută.
Czech: Ve skupině léčené doxycyklinem v dávce 16 mg/kg živé hmotnosti/den dosahovaly plasmatické hladiny hodnot mezi 1,28 a 1,83 μg/ml a překročily MIC problematických kmenů (1 μg/ml).
Romanian: În grupul tratat cu doxiciclină la o doză de 16 mg/kg de greutate corporală/zi, concentraţiile plasmatice s-au situat între 1,28 şi 1,83 μg/ml şi au depăşit valoarea MIC a tulpinii de infectare experimentală (1 μg/ml).
Czech: Na podporu používání přípravku v léčbě pleuropneumonie způsobené bakterií A. pleuropneumoniae byly předloženy omezené klinické údaje a žádné klinické nebo terénní údaje nebyly poskytnuty na podporu používání doxycyklinu v léčbě atrofické rinitidy nebo bronchopneumonie u prasat.
Romanian: Au fost prezentate date clinice limitate în sprijinul utilizării produsului pentru tratamentul pleuropneumoniei cauzate de A. pleuropneumoniae şi nu au fost prezentate date clinice sau de teren în sprijinul utilizării doxiciclinei pentru tratamentul rinitei atrofice sau bronhopneumoniei la porci.
Czech: Studie prokázala, že přípravek Doxycyclin hyclaat 50% byl dobře snášen, pokud byl podáván v doporučené dávce 5 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti/dvakrát denně po dobu dvakrát delší než je doporučeno (10 dnů).
Romanian: Un studiu a demonstrat că Doxycyline hyclaat 50% este bine tolerat atunci când se administrează la doza recomandată de 5 mg de doxiciclină hiclat/kg de greutate corporală/de două ori pe zi pentru dublul duratei recomandate (10 zile).
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Dopharma B.V.
Romanian: Producător pentru eliberarea seriei: Dopharma B.V.
Czech: Ze studie farmakokinetiky vyplývá, že pokud byl přípravek Doxycycline 50% WSP podáván brojlerům v pitné vodě v dávce doxycyklin hyklátu 25 mg/kg živé hmotnosti/den po dobu 5 dnů, ustálené plasmatické koncentrace doxycyklinu 2 μg/ml bylo dosaženo po 6 hodinách.
Romanian: Un studiu farmacocinetic a demonstrat că, atunci când s-a administrat Doxycycline 50% WSP în apa de băut la broileri la o doză de doxiciclină hiclat de 25 mg/kg de greutate corporală/zi timp de 5 zile, a fost atinsă o concentraţie plasmatică de doxiciclină în starea de echilibru de 2 μg/ml după 6 ore.
Czech: Byla provedena studie zkoumající bezpečnost přípravku Doxycycline 50% WSP podávaného v dávkách 0, 10, 50 a 150 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti/den po dobu 10 dnů.
Romanian: Un studiu a investigat siguranţa produsului Doxycyline 50% WSP administrat la rate ale dozei de 0, 10, 50 şi 150 mg de doxiciclină hiclat/kg de greutate corporală/zi timp de 10 zile.
Czech: • Enteritida způsobená bakterií Clostridium perfringens a Clostridium colinum.
Romanian: • Enterită provocată de Clostridium perfringens şi Clostridium colinum.
Czech: Drůbež
Romanian: Păsări
Czech: Doxycyclini hyclas 500 mg/g
Romanian: Doxycycline hyclate 500 mg/g
Czech: Ve studii autora Meijera, 19938, kolísaly po podání doxycyklin hyklátu nezralým telatům v dávce 5 mg/kg živé hmotnosti/dvakrát denně v náhražce mléka po dobu 5 dnů plasmatické koncentrace doxycyklinu mezi 1,0 a 2,3 μg/ml.
Romanian: Într-un studiu desfăşurat de Meijer, 19938, în urma administrării de doxiciclină hiclat la o doză de 5 mg/kg de greutate corporală/de două ori pe zi în înlocuitor de lapte timp de 5 zile la viţei imaturi, concentraţiile plasmatice au variat între 1,0 şi 2,3 μg/ml.
Czech: Pro osoby aplikujících přípravek
Romanian: Atenţionări pentru operatori
Czech: Bylo schváleno, aby byl cílový druh zvířat ve sjednoceném souhrnu údajů o přípravku uveden jako „přežvykující telata".
Romanian: S-a stabilit să se clarifice specia ţintă drept „viţei pre-rumegători" în informaţiile armonizate despre produs.