FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxagamma 4 mg και σχετικές ονοµασίες µπορούν να ληφθούν µε ή χωρίς τροφή.
Slovak: Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy sa môžu podávať s jedlom alebo bez jedla.
Greek: Το doxazosin καταδείχθηκε ότι είναι ελεύθερο µεταβολικών ανεπιθύµητων ενεργειών και είναι κατάλληλο για τη θεραπεία ασθενών µε συνυπάρχον άσθµα, διαβήτη, δυσλειτουργία της αριστερής κοιλίας ή ουρική αρθρίτιδα.
Slovak: Doxazosín nevykazoval žiadne nežiaduce účinky na metabolizmus a je vhodný na liečbu pacientov súčasne trpiacich astmou, cukrovkou, poruchou činnosti ľavej komory srdca alebo dnou.
Greek: • εάν έχετε ηπατικά προβλήµατα
Slovak: • ak máte problémy s pečeňou,
Greek: Ειδική προσοχή:
Slovak: Zvýšená opatrnosť:
Greek: Τα προκλινικά δεδοµένα δεν δείχνουν ειδικό κίνδυνο για τους ανθρώπους µε βάση τις συµβατικές µελέτες φαρµακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαµβανόµενων δόσεων, γονοτοξικότητας και ενδεχόµενης καρκινογόνου δράσης.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Greek: Οι φαρµακοκινητικές µελέτες µε doxazosin σε ασθενείς µε νεφρική δυσλειτουργία επίσης δεν κατέδειξαν σηµαντικές διαφορές σε σύγκριση µε ασθενείς µε φυσιολογική νεφρική λειτουργία.
Slovak: Farmakokinetické štúdie s doxazosínom u pacientov so zhoršenou činnosťou obličiek nepreukázali žiadne významné zmeny v porovnaní s pacientmi s normálnou činnosťou obličiek.
Greek: Κάθε δισκίο παρατεταµένης αποδέσµευσης περιέχει 4 mg doxazosin (ως mesylate).
Slovak: Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 4 mg doxazosínu (vo forme mesylátu).
Greek: Οι όχι συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες, οι οποίες παρατηρούνται σε περισσότερους από 1 στους 1.000 ασθενείς αλλά σε λιγότερους από 1 στους 100, περιλαµβάνουν πρήξιµο του προσώπου και του σώµατος, αίσθηµα λιποθυµίας, κρύα δάκτυλα των χεριών και των ποδιών, ζάλη σε όρθια στάση, γρήγορο ή ακανόνιστο καρδιακό παλµό, αργό καρδιακό παλµό, στηθάγχη, σοβαρό θωρακικό πόνο, αναπνευστική δυσχέρεια, τρόµο, µυϊκή ακαµψία, αδυναµία ή πόνο, πόνο ή πρήξιµο των αρθρώσεων, µεταβολές στην όρεξη, απώλεια µαλλιών, ρινορραγίες, βήχα, πόνο και πρήξιµο στο λαιµό, χαµηλά επίπεδα καλίου στο αίµα, αίσθηµα δίψας, ουρική αρθρίτιδα, εφιάλτες, απώλεια µνήµης, µεταβολές στη διάθεση, απώλεια ελέγχου της κύστης ή λιγότερο συχνή ανάγκη για ούρηση, βόµβος στα αυτιά και µεταβολές στη γεύση.
Slovak: Menej časté účinky, ktoré sa pozorujú u viac než 1 z 1 000 pacientov, ale zároveň u menej než 1 zo 100 pacientov, zahŕňajú opuch tváre a tela, malátnosť, studené prsty na rukách a nohách, závrat pri vstávaní, rýchly alebo nepravidelný rytmus srdca, pomalý rytmus srdca, angínu, silnú bolesť v hrudi, obtiaže s dýchaním, tras, stuhnutie svalov, slabosť alebo bolesť, bolesť alebo opuch kĺbov, zmenu chute do jedla, stratu vlasov, krvácanie z nosa, kašeľ, zápal hrdla, nízku hladinu draslíka v krvi, pocit smädu, dnu, desivé sny, stratu pamäte, zmeny nálady, inkontinenciu moču alebo menej časté nutkanie na močenie, zvonenie v ušiach a zmeny chuti.
Greek: Οι συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες, οι οποίες παρατηρούνται σε περισσότερους από 1 στους 100 ασθενείς αλλά σε λιγότερους από 1 στους 10, περιλαµβάνουν ζάλη, ίλιγγο, ασυνήθιστη αίσθηση κόπωσης ή γενικής αδιαθεσίας, πρήξιµο των αστραγάλων, αίσθηµα παλµών, πονοκέφαλο, θωρακικό πόνο, υπνηλία, µυϊκές κράµπες, δυσκοιλιότητα, δυσπεψία, αναπνευστική δυσχέρεια, καταρροή, καθυστερηµένη εκσπερµάτιση, συχνή ανάγκη για ούρηση και θολή όραση.
Slovak: Časté vedľajšie účinky, ktoré sa pozorujú u viac než 1 zo 100 pacientov, avšak menej než 1 z 10, zahŕňajú závrat, pocit neobvyklej únavy alebo všeobecne zlého stavu, opuch členkov, palpitácie, bolesť hlavy, bolesť v hrudi, ospalosť, svalové kŕče, zápchu, nevoľnosť, sťažené dýchanie, nádchu, oneskorenú ejakuláciu, časté nutkanie na močenie a rozmazané videnie.
Greek: Οι σπάνιες ανεπιθύµητες ενέργειες, οι οποίες παρατηρούνται σε περισσότερους από 1 στους 10.000 ασθενείς αλλά σε λιγότερους από 1 στους 1.000, περιλαµβάνουν κατάθλιψη, αίσθηµα ανησυχίας, µυρµηκίαση, αλλεργικό εξάνθηµα, φαγούρα και κοκκίνισµα του δέρµατος, πόνο στο στοµάχι, διάρροια, ναυτία, βράχνιασµα, λιποθυµία, απώλεια συνείδησης, ίκτερο, µεταβολές στις ηπατικές τιµές, χαµηλό σάκχαρο του αίµατος, ανικανότητα, επίµονη στύση.
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky, ktoré sa pozorujú u viac než 1 z 10 000 pacientov, ale zároveň menej než u 1 z 1 000, zahŕňajú depresiu, nepokoj, mravenčenie, alergické vyrážky, svrbenie a sčervenanie pokožky, bolesť žalúdka, hnačku, nevoľnosť, zhrubnutie hlasu, mdlobu, stratu vedomia, žltačku, zmeny pečene, nízku hladinu cukru v krvi, impotenciu, perzistentnú erekciu.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΔΟΧΕΙΟ ΔΙΣΚΙΩΝ ΑΠΟ HDPE
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE OBAL HDPE NA TABLETY
Greek: Τι περιέχουν τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxagamma 4 mg και σχετικές ονοµασίες - Η δραστική ουσία είναι 4 mg doxazosin ως doxazosin mesilate.
Slovak: Čo obsahujú Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy - Liečivom sú 4 mg doxazosínu vo forme doxazosínmesilátu.
Greek: Οι φαρµακοκινητικές ιδιότητες του doxazosin που περιέχεται στα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxagamma 4 mg και σχετικές ονοµασίες οδηγούν σε µια µικρή διακύµανση στα επίπεδα πλάσµατος.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti doxazosínu v lieku Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy spôsobujú mierne zmeny hladín v plazme.
Greek: Λήψη των δισκίων παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxagamma 4 mg και σχετικών ονοµασιών µε τροφές και ποτά
Slovak: Užívanie lieku Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy s jedlom a nápojmi
Greek: Τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxagamma 4 mg και σχετικές ονοµασίες µπορούν να αντιµετωπίσουν την υψηλή αρτηριακή πίεση (υπέρταση) χαλαρώνοντας τα αιµοφόρα αγγεία στο σώµα και χαµηλώνοντας την πίεση του αίµατος.
Slovak: Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy sa môžu používať na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzia) tým, že uvoľňujú krvné cievy v tele a znižujú krvný tlak.
Greek: Να µην χρησιµοποιείτε τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxagamma 4 mg και σχετικές ονοµασίες µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία blister και στο κουτί.
Slovak: Neužívajte tablety Doxagamma 4 mg s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuli.
Greek: Όχι συχνές: αλωπεκία, οίδηµα του προσώπου/γενικό οίδηµα Σπάνιες: εξάνθηµα, κνησµός, πορφύρα
Slovak: Menej časté: alopécia, edém tváre/všeobecný edém Zriedkavé: vyrážky, pruritus, purpura
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤOY Doxagamma 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες ( βλέπε παράρτηµα I)
Slovak: CELKOVÝ SÚHRN ODBORNÉHO HODNOTENIA PRÍPRAVKU Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiacich názvov (pozri prílohu I)
Greek: Ο λόγος µέγιστου/ελάχιστου επιπέδου των δισκίων παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxagamma 4 mg και σχετικών ονοµασιών είναι µικρότερος από το µισό εκείνου των δισκίων doxazosin άµεσης αποδέσµευσης.
Slovak: Pomer maximálnej/minimálnej hladiny u Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy je menej ako polovičný v porovnaní s tabletami s okamžitým uvoľňovaním doxazosínu.
Greek: Όχι συχνές: εξάψεις, πυρετός/ρίγη, ωχρότητα Σπάνιες: υποθερµία στους ηλικιωµένους
Slovak: Menej časté: návaly tepla, horúčka/triaška, bledosť Zriedkavé: nízka teplota tela u starších osôb
Greek: Συχνές: δυσκοιλιότητα, δυσπεψία Όχι συχνές: ανορεξία, αυξηµένη όρεξη, διαταραχές της γεύσης Σπάνιες: κοιλιακή δυσφορία, διάρροια, έµετος
Slovak: Menej časté: anorexia, zvýšená chuť do jedla, poruchy chuti Zriedkavé: bolesť brucha, hnačka, vracanie
Greek: Οποιεσδήποτε αµφιβολίες υπάρχουν σχετικά µε την ουσιαστική οµοιότητα, θα διασαφηνιστούν µέσω δέσµευσης για εποπτικό έλεγχο ο οποίος θα πραγµατοποιηθεί κατόπιν χορήγησης της άδειας κυκλοφορίας του αιτούντος.
Slovak: Akékoľvek ďalšie pochybnosti týkajúce sa tejto základnej podobnosti liekov sa stávajú bezpredmetnými, keďže sa žiadateľ zaviazal sledovať liek aj po jeho uvedení na trh.
Greek: Ιδιοπαθής υπέρταση Συµπτωµατική θεραπεία της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη.
Slovak: - Symptomatická liečba benígnej hyperplázie prostaty.
Greek: Doxagamma 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες [βλ. Παράρτηµα I] doxazosin
Slovak: Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy [pozri Prílohu I] doxazosín
Greek: Μην χρησιµοποιήσετε τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxagamma 4 mg και σχετικές ονοµασίες
Slovak: Neužívajte Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy
Greek: Συχνές: έπειξη για ούρηση, αυξηµένη ούρηση, καθυστερηµένη εκσπερµάτιση Όχι συχνές: ακράτεια ούρων, διαταραχές της ούρησης, δυσουρία Σπάνιες: ανικανότητα, πριαπισµός
Slovak: Časté: časté nutkanie na močenie, zvýšené močenie, oneskorená ejakulácia Menej časté: inkontinencia, poruchy močenia, obtiaže pri močení Zriedkavé: impotencia, priapizmus
Greek: Η χορήγηση των δισκίων παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxagamma 4 mg και σχετικών ονοµασιών σε υπερτασικούς ασθενείς προκαλεί µια κλινικά σηµαντική µείωση στην πίεση του αίµατος ως αποτέλεσµα µιας µείωσης στη συστηµική αγγειακή αντίσταση.
Slovak: Podávanie lieku Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy hypertenzívnym pacientom spôsobuje klinicky významné zníženie krvného tlaku v dôsledku zníženia rezistencie cievneho systému.
Greek: • εάν εσείς είστε κάτω από 18 ετών.
Slovak: • ak máte menej ako 18 rokov.
Greek: Αυτό πρέπει να λαµβάνεται υπόψη όταν αναλύονται τα εργαστηριακά στοιχεία.
Slovak: Toto treba zvážiť pri analýze laboratórnych údajov.
Greek: Μιλήστε πρώτα µε τον ιατρό σας.
Slovak: Najprv sa poraďte s lekárom.
Greek: 10 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Slovak: 10 DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Greek: Θα πρέπει να ξαπλώσετε ανάσκελα µε τα πόδια σας ψηλότερα από το κεφάλι σας.
Slovak: Ľahnite si na chrbát a chodidlá umiestnite nad úroveň hlavy.
Greek: 2 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Slovak: 2 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Greek: Blister (PVC/PVDC/αλουµίνιο)
Slovak: Blister (PVC/PVDC/hliník)
Greek: Μπορεί να χρειαστούν έως τέσσερις εβδοµάδες για να επιτευχθεί η βέλτιστη δράση.
Slovak: Dosiahnutie optimálneho účinku môže trvať až štyri týždne.
Greek: Ηλικιωµένοι: Συνιστώνται οι ίδιες δόσεις όπως για τους ενήλικες.
Slovak: Staršie osoby: Odporúča sa rovnaké dávkovanie ako u dospelých.
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (>1/100 ως <1/10), όχι συχνές (>1/1.000 ως <1/100), σπάνιες (>1/10.000 ως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000).
Slovak: Frekvencie sú definované ako veľmi časté (≥1/10), časté (>1/100 až <1/10), menej časté (>1/1000 až <1/100), zriedkavé (>1/10 000 až <1/1000), veľmi zriedkavé (<1/10 000).
Greek: 9 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Slovak: 9 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ελέγχονται προσεκτικά στην αρχική φάση της θεραπείας λόγω του κινδύνου εµφάνισης ανεπιθύµητων ενεργειών.
Slovak: Pacientov treba počas počiatočnej fázy liečby dôkladne monitorovať z dôvodu rizika nežiaducich posturálnych účinkov.
Greek: Επιπλέον, είχαν 25% υψηλότερο κίνδυνο εµφάνισης κλινικά σηµαντικών καρδιαγγειακών διαταραχών.
Slovak: Okrem toho mali o 25 % vyššie riziko rozvinutia klinicky významných kardiovaskulárnych porúch.
Greek: Η διακοπή του θηλασµού πρέπει να εξετάζεται σε περιπτώσεις όπου απαιτείται η συνέχεια χορήγησης της δοξαζοσίνης.
Slovak: Prerušenie dojčenia sa má zvážiť v prípadoch, kedy sa vyžaduje pokračovanie liečby doxazosínom.
Greek: - Η συνταγή για αυτό το φάρµακο χορηγήθηκε για σας .
Slovak: - Tento liek bol predpísaný Vám.
Greek: Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις [Προς συµπλήρωση σε εθνικό επίπεδο].
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v [Má byť vyplnené národne].
Greek: Δεν υπήρξε καµία διαφορά στη θνησιµότητα.
Slovak: Nepozoroval sa žiadny rozdiel v mortalite.
Greek: Οι µελέτες για τη νοσηρότητα και τη θνησιµότητα δεν έχουν ολοκληρωθεί ακόµα.
Slovak: Štúdie morbidity a mortality zatiaľ neboli ukončené.
Greek: • εάν εσείς πάσχετε από ηπατική νόσο
Slovak: • ak trpíte ochorením pečene,
Greek: Η κλινική σηµαντικότητα αυτών των ευρηµάτων είναι ακόµη άγνωστη.
Slovak: Klinický význam týchto zistení je stále neznámy.
Greek: Όγκος κατανοµής: λίτρο/ κιλό.
Slovak: Distribučný objem: 1 liter/kg.
Greek: Το φάρµακό σας διατίθεται σε blister PVC/PVDC/αλουµίνιο οι συσκευασίες περιέχουν 28 δισκία [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) δισκία].
Slovak: Váš liek je k dispozícii v blistrových baleniach z PVC/PVDC/hliníka obsahujúcich 28 tabliet [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) tabliet].
Greek: Παρέχετε τη συµπτωµατική θεραπεία όπως απαιτείται.
Slovak: Podľa potreby poskytnite symptomatickú liečbu.
Greek: Εντούτοις, τα επίπεδα συντήρησης στις 24 ώρες είναι παρόµοια και για τις δύο µορφές.
Slovak: Spodné hladiny po 24 hodinách sú však podobné pri oboch formuláciách.
Greek: Η δοξαζοσίνη έχει ευεργετική δράση στα λιπίδια αίµατος µε σηµαντική αύξηση της αναλογίας HDL/ συνολικής χοληστερόλη (περίπου 4-13% των βασικών τιµών).
Slovak: Doxazosín má priaznivý účinok na lipidy v krvi a významne zvyšuje pomer HDL/celkový cholesterol (približne 4 - 13 % základných hodnôt).
Greek: Η Cmin είναι ανεπηρέαστη από την ταυτόχρονη λήψη τροφής.
Slovak: Hodnota Cmin nie je ovplyvnená súbežným požívaním jedla.
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές: Νευρικότητα.
Slovak: Psychické poruchy: Nervozita.
Greek: 4.5 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Greek: Επιλέξτε ένα χρόνο που είναι κατάλληλος για σας και πάρτε τα δισκία σας αυτή τη στιγµή κάθε ηµέρα.
Slovak: Zvoľte si čas, ktorý vám vyhovuje, a užívajte tablety v tomto čase každý deň.
Greek: Σε περιπτώσεις υπότασης: χαµηλώστε τη θέση της κεφαλής, χορηγείτε ενδοφλέβια υγρά και εάν είναι απαραίτητο αγγειοσυσταλτικά (παραδείγµατος χάριν νοραδρεναλίνη ή εφεδρίνη).
Slovak: V prípadoch hypotenzie: znížte polohu hlavy, podávajte intravenózne tekutiny a v prípade potreby vazopresíva (napríklad noradrenalín alebo efedrín).
Greek: Να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί όταν παίρνετε την πρώτη δόση σας, εάν η δόση σας αυξάνεται, ή εάν αρχίζετε να παίρνετε το φάρµακό σας µετά από διακοπή του για κάποιο χρονικό διάστηµα.
Slovak: Zvýšenú pozornosť venujte najmä pri užívaní prvej dávky, pri zvyšovaní dávky alebo ak začínate užívať liek znova po prerušení užívania na určitú dobu.
Greek: Υπάρχουν περιορισµένα στοιχεία όσον αφορά την επίδραση υπερδοσολογίας.
Slovak: K dispozícii sú iba obmedzené údaje o účinku predávkovania.
Greek: Περίπου 98% της δοξαζοσίνης στο πλάσµα βρίσκεται συνδεµένη σε πρωτεΐνες.
Slovak: Distribúcia: Približne 98 % doxazosínu je naviazaného na proteíny v plazme.
Greek: Η κάθαρση δοξαζοσίνης είναι 1,3 ml/min/kg.
Slovak: Klírens doxazosínu je 1,3 ml/min.
Greek: Tοξικότητα
Slovak: Toxicita
Greek: Παιδιατρικοί ασθενείς: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία ώστε να συστήνεται η χρήση σε παιδιά και εφήβους.
Slovak: Neexistuje dostatok údajov, na základe ktorých by bolo možné odporučiť užívanie u detí a mladistvých.
Greek: Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα µε αρκετή ποσότητα νερού.
Slovak: Tablety sa musia prehĺtať celé po zapití dostatočným množstvom vody.
Greek: Κρατήστε τα δισκία µόνο εάν σας το πει ο γιατρός σας.
Slovak: Tablety si ponechajte, iba ak vám to nariadi lekár.
Greek: Τα αποτελέσµατα είναι δύσκολο να ερµηνευθούν λόγω διάφορων λόγων όπως οι διαφορές της δράσης της στη συστολικής πίεσης και τη διακοπή των διουρητικών στην οµάδα θεραπείας µε δοξαζοσίνη πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Slovak: Výsledky je zložité interpretovať z rozličných dôvodov, ako sú napríklad rozdiely v účinku na systolický krvný tlak a ukončenie podávania diuretík v skupine liečenej doxazosínom pred začatím liečby.
Greek: • εάν εσείς πάσχετε από οξεία καρδιακή νόσο όπως είναι η ακρδιακή ανεπάρκεια
Slovak: • ak ste prekonali akútne ochorenie srdca, ako napríklad zlyhanie srdca,
Greek: • σε περίπτωση που γνωρίζετε ότι είστε ευαίσθητοι στις κιναζολίνες (π.χ. πραζοσίνη, τεραζοσίνη), οι οποίες είναι η χηµική οικογένεια των φαρµάκων στην οποία ανήκει η δοξαζοσίνη.
Slovak: • ak viete, že ste precitlivení na chinazolíny (napríklad prazosín, terazosín), čo je chemická skupina liekov, do ktorej patrí doxazosín,
Greek: Πριν από χειρουργείο και αναισθησία (ακόµη και στον οδοντίατρο), θα πρέπει να ενηµερώσετε τον ιατρό ή τον οδοντίατρο ότι παίρνετε Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες
Slovak: Pred chirurgickými zákrokmi a anestéziou (aj u zubára) treba oznámiť lekárovi alebo zubárovi, že užívate Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy.
Greek: Όσον αφορά σε άλλα αντιϋπερτασικά, συµπεριλαµβανοµένου των σκευασµάτων άλφα-αποκλεισµού, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται κατά την έναρξη της θεραπείας για να ελαχιστοποιείται ο πιθανός κίνδυνος στάσης της δράσης.
Slovak: Tak ako u iných antihypertenzív vrátane alfa-blokátorov, pacienta treba po začatí liečby monitorovať, aby sa minimalizovalo potenciálne riziko posturálnych účinkov.
Greek: 10 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 20 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 28 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 30 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 50 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 56 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 60 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 90 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 98 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 100 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 140 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης
Slovak: 10 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 20 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 28 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 30 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 50 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 56 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 60 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 90 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 98 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 100 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 140 tabliet s predĺženým uvoľňovaním
Greek: Τηλ.: 0034 93 4738889 Φαξ: 0034 93 4737495
Slovak: Tel: 0034 93 4738889 Fax: 0034 93 4737495
Greek: • σε περίπτωση που έχετε εµφανίσει ποτέ αλλεργική αντίδραση (π.χ. ερύθηµα του δέρµατος ή δύσπνοια) στη δραστική ουσία, τη δοξαζοσίνη, ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό που αναφέρεται παρακάτω.
Slovak: • ak ste niekedy mali alergické reakcie (napríklad svrbenie, sčervenanie pokožky alebo ťažkosti s dýchaním) na liečivo, doxazosín alebo akékoľvek iné zložky uvedené vyššie,
Greek: Δεν έχει επιβεβαιωθεί η κλινική ασφάλεια κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, συνεπώς δε συνιστάται η χρήση από µητέρες που θηλάζουν.
Slovak: Klinická bezpečnosť počas laktácie nebola stanovená, v dôsledku čoho sa neodporúča podávanie lieku dojčiacim matkám.
Greek: Nieuwe Donk 9, 4879 AC
Slovak: Cerntrafarm Services B.V. Nieuwe Donk 9, 4879 AC
Greek: Η δοξαζοσίνη µεταβολίζεται πρωτίστως µε O-αποµεθυλίωση και υδροξιλίωση.
Slovak: Doxazosín sa primárne metabolizuje O-demetyláciou a hydroxyláciou.
Greek: Μελέτες σε πειραµατόζωα έχουν δείξει ότι η δοξαζοσίνη συσσωρεύεται στο µητρικό γάλα.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali, že doxazosín sa hromadí v mlieku.
Greek: Ο ασθενής δεν πρέπει να µασάει, να διαιρεί ή να συντρίβει το δισκίο.
Slovak: Tablety sa nesmú žuť, rozdeľovať ani drviť.
Greek: Εάν πάρετε πάρα πολλά δισκία, τα πλέον πιθανά συµπτώµατα υπερδοσολογίας θα είναι αίσθηµα ζάλης ή ιλίγγου λόγω πτώσης της αρτηριακής πίεσης.
Slovak: Ak užijete príliš veľa tabliet, najpravdepodobnejšími príznakmi predávkovania bude pocit omámenia alebo závrate z dôvodu poklesu krvného tlaku.
Greek: - ότι σκοπός της παραποµπής ήταν να επέλθει συµφωνία σχετικά µε το κατά πόσο τα Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης διαφέρουν σηµαντικά ως προς τον τρόπο αποδέσµευσης του πρωτότυπου ιδιοσκευάσµατος, µε αυξηµένο ενδεχόµενο εµφάνισης ανεπιθύµητων ενεργειών όπως ζάλη και υπόταση, κατά πόσο υπήρχαν σηµαντικές διαφορές στην απόδοση των δοκιµαστικών παρτίδων στη φάση εφάπαξ δόσης των µελετών 5208 και 1995 καθώς και κατά πόσο ο αιτών έχει παρεκκλίνει από τις κατευθυντήριες γραµµές της CHMP ως προς το σχεδιασµό των µελετών βιοϊσοδυναµίας και ιδιαιτέρως ως προς την επίδραση της τροφής και το ενδεχόµενο η παρέκκλιση αυτή να οδηγήσει στην έλλειψη της δέουσας προσοχής για τον εντοπισµό διαφορών µεταξύ των προϊόντων,
Slovak: - predmetom tohto konania bolo dospieť k jednotnému záveru, či sa liek Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním v podstatnej miere odlišuje od originálneho lieku vzhľadom na profil uvoľňovania účinnej látky, čo by mohlo viesť k zvýšenému výskytu nežiaducich účinkov ako závraty a hypotenzia, či existujú značné rozdiely vo výkonnosti skúšobných šarží pri podávaní jednej dávky v štúdiách 5208 a 1995, a či sa žiadateľ odchýlil od usmernení výboru CHMP, čo sa týka zostavenia bioekvivalenčných štúdií, najmä vzhľadom na účinky jedla, čo by mohlo viesť k výhradám o primeranej citlivosti pri zisťovaní rozdielov medzi jednotlivými prípravkami,
Greek: Πάρτε τα όπως ορίζεται από το γιατρό σας.
Slovak: Užívajte podľa pokynov lekára.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιµες πληροφορίες για τη συσσώρευση της δοξαζοσίνης στο ανθρώπινο µητρικό γάλα.
Slovak: Neexistujú žiadne dostupné informácie o hromadení doxazosínu v ľudskom materskom mlieku.
Greek: • εάν εσείς υποβάλλεστε σε αιµοκάθασρη
Slovak: • ak podstupujete dialýzu,
Greek: Υπερευαισθησία στη δρασική ουσία, σε άλλες κιναζολίνες (π.χ. πραζοσίνη, τεραζοσίνη) ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, iné chinazolíny (napríklad prazosín, terazosín) alebo na niektorú z pomocných látok.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά µε τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, spýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Greek: Οι ανεπιθύµητες ενέργειες που θεωρούνται τουλάχιστον ενδεχοµένως σχετικές µε τη θεραπεία απαριθµούνται παρακάτω µε την κατηγορία οργάνου συστήµατος και την απόλυτη συχνότητα.
Slovak: Nežiaduce reakcie považované za prinajmenšom pravdepodobne súvisiace s liečbou sú uvedené nižšie podľa databázy tried orgánových systémov a absolútnej frekvencie.
Greek: Υπάρχουν µόνο περιορισµένα στοιχεία σχετικά µε τους ασθενείς µε ηπατική ανεπάρκεια και τις δράσεις των φαρµακευτικών προϊόντων που είναι γνωστό ότι επηρεάζουν τον ηπατικό µεταβολισµό (π.χ. σιµετιδίνη).
Slovak: K dispozícii sú iba obmedzené údaje týkajúce sa pacientov so zhoršenou činnosťou pečene a účinkov liekov, ktoré ovplyvňujú pečeňový metabolizmus (napríklad cimetidín).
Greek: Πλύση στοµάχου και ενεργός άνθρακας εάν είναι απαραίτητο.
Slovak: Výplach žalúdka a v prípade potreby podávanie živočíšneho uhlia.
Greek: Αγγειακές διαταραχές: Εγκεφαλοαγγειακά επεισόδια.
Slovak: Cievne poruchy: Cerebrovaskulárne príhody.
Greek: Η δοξαζοσίνη βελτιώνει την ευαισθησία ινσουλίνης σε ασθενείς µε εξασθενισµένη ευαισθησία στην ινσουλίνη.
Slovak: Doxazosín zlepšuje citlivosť na inzulín u pacientov so zhoršenou citlivosťou na inzulín.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της δοξαζοσίνης σε έγκυες γυναίκες.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití doxazosínu u gravidných žien.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι: polyethylene oxide, microcrystalline cellulose, povidone, butylhydroxytoluene (E321), all-rac-α-Tocopherol, colloidal anhydrous silica, sodium stearyl fumarate, methacrylic acid ethyl acrylate copolymer (1:1) dispersion 30%, macrogol, and titanium dioxide (E171).
Slovak: - Ďalšími zložkami sú polyetylénoxid, mikrokryštalická celulóza, povidon, butylhydroxytoluén (E321), all-rac-α-tokoferol, koloidný bezvodý oxid kremičitý, stearylfumarát sodný, 30 % disperzia kyseliny metakrylovej a etylakrylátového kopolyméru (1:1), makrogol a oxid titaničitý (E171).