FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: LUMIGANs sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er ikke klarlagt.
Estonian: Lapsed LUMIGAN'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Danish: Andre bivirkninger indberettet fra øjendråber, der indeholder fosfater I meget sjældne tilfælde har nogle patienter med alvorlige skader på den forreste klare del af øjet (hornhinden) i løbet af behandlingen udviklet uklare pletter på hornhinden, som skyldes dannelse af kalk.
Estonian: Muud teatatud kõrvaltoimed seoses fosfaati sisaldavate silmatilkadega Väga harvadel juhtudel on mõnel sarvkesta (silmamuna kõvakesta eesmine läbipaistev osa) raske kahjustusega patsiendil tekkinud ravi ajal kaltsiumi ladestumise tõttu sarvkestale häguseid laike.
Danish: LUMIGAN kan måske forårsage, at Deres øjenvipper bliver mørkere og vokser, samt få huden omkring øjenlåget til at blive mørkere.
Estonian: LUMIGAN võib põhjustada teie ripsmete tumenemist ja liigset vohamist ning samuti lauümbruse naha tumenemist.
Danish: I de prækliniske studier blev der kun iagttaget virkninger efter doser, der anses for at overstige den maksimale humane eksponering i væsentlig grad.
Estonian: Mittekliinilistes uuringutes täheldati toimeid vaid inimestele manustatud maksimaalsetest annustest tunduvalt suuremate annuste manustamisel.
Danish: • Kløe (hos op til 14%)
Estonian: • sügelus (kuni 14% inimestest)
Danish: • Tør hud
Estonian: • kuiv nahk
Danish: Bimatoprost elimineres primært ved udskillelse via nyrerne, op til 67 % af en intravenøs dosis administreret til raske frivillige voksne forsøgspersoner blev udskilt i urinen, 25 % af dosen blev udskilt via fæces.
Estonian: Bimatoprost eritub esmajoones neerude kaudu - kuni 67% tervetele vabatahtlikest täiskasvanutele intravenoosselt manustatud doosist eritus uriiniga, 25% doosist eritus roojaga.
Danish: LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosisformulering var også ækvivalent med LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosisformulering) til at sænke det gennemsnitlige intraokulære tryk ved hver opfølgning i uge 2, 6 og 12.
Estonian: Üheannuselise LUMIGAN'iga 0,3 mg/ml saavutati LUMIGAN'iga 0,3 mg/ml (mitmeannuseline formulatsioon) samaväärne silmasisest rõhku alandav efektiivsus, mõõdetuna silmasisese keskmise rõhuna igal järelkontrolli visiidil 2., 6. ja 12. nädalal.
Danish: LUMIGANs 0,3 mg/ml udseende og pakningsstørrelse LUMIGAN er en farveløs klar øjendråbeopløsning i en pakning, der indeholder enten 1 plastflaske eller 3 plastflasker med skruelåg.
Estonian: Kuidas LUMIGAN 0,3 mg/ml välja näeb ja pakendi sisu LUMIGAN on värvitu ja selge silmatilkade lahus pakendis, mis sisaldab ühe plastikpudeli või kolm kruvitava korgiga plastikpudelit.
Danish: Hvis flere lokaltvirkende øjenlægemidler anvendes, bør inddrypning af hvert af dem ske med mindst 5 minutters mellemrum.
Estonian: Rohkem kui ühe lokaalse toimega silmaravimi kasutamisel peab erinevate ravimite manustamise vaheline intervall olema vähemalt 5 minutit.
Danish: Undersøgelser almindelig abnorme leverfunktionprøver
Estonian: Uuringud sage kõrvalekalded maksafunktsiooni testides
Danish: • Cystoidt makulaødem (nethinden i øjet svulmer op, så man får dårligere syn)
Estonian: • tsüstoidne maakula ödeem (võrkkesta turse silma ulatuses, mis põhjustab nägemise halvenemist)
Danish: Bimatoprost gennemtrænger human cornea og sclera godt in vitro.
Estonian: In vitro läbib bimatoprost inimese sarvkesta ja skleerat hästi.
Danish: Øjendråber, opløsning, i enkeltdosisbeholder Farveløs opløsning.
Estonian: Silmatilgad, lahus, üheannuselises konteineris.
Danish: LUMIGAN har ikke været undersøgt hos patienter med hjerteblok mere alvorlig end første grad eller ukontrolleret hjerteinsufficiens.
Estonian: LUMIGAN'i ei ole uuritud patsientidel, kellel esineb I astmest raskem atrioventrikulaarne blokaad või halvasti kontrollitud kongestiivne südamepuudulikkus.
Danish: Dette resultat er dog ikke klinisk relevant, da systemisk eksponering hos både ældre og unge forsøgspersoner er meget lav ved okulær dosering.
Estonian: Kuna ravimi süsteemne sisaldus peale okulaarset annustamist jäi nii eakatel kui ka noortel uuritavatel väga väikeseks, ei ole see leid kliiniliselt oluline.
Danish: Ved ingen af besøgene varierede IOT-middelværdien på døgnbasis målt i løbet af studieperiodens 12 måneder med over 1,3 mmHg i løbet af en dag, og værdien oversteg aldrig 18,0 mmHg.
Estonian: Igal visiidil mõõdetud keskmised intraokulaarse rõhu väärtused 12-kuulise uuringuperioodi vältel ei erinenud rohkem kui 1,3 mmHg kogu päeva lõikes ning ei olnud kunagi kõrgemad kui 18,0 mmHg.
Danish: • Irritation nå øjet dryppes
Estonian: • ärritus, kui piisk langeb silma
Danish: Øjendråberne skal anvendes umiddelbart efter åbning.
Estonian: Lahust tuleb kasutada kohe pärast konteineri avamist.
Danish: Bimatoprost elimineres primært ved udskillelse via nyrerne, op til 67% af en intravenøs dosis administreret til raske frivillige forsøgspersoner blev udskilt i urinen, 25% af dosen blev udskilt via fæces.
Estonian: Bimatoprost eritub esmajoones neerude kaudu - kuni 67% tervetele vabatahtlikele intravenoosselt manustatud doosist eritus uriiniga, 25% doosist eritus roojaga.
Danish: Der kan tilsættes små mængder saltsyre eller natriumhydroxid for at holde syreniveauet (pH-niveauet) normalt.
Estonian: normaalsena hoidmiseks võidakse lisada väike kogus vesinikkloriidhapet või naatriumhüdroksiidi.
Danish: • vækst af øjenvipper hos op til 45 % i løbet af det første år, hvorefter incidensen af nye indberetninger faldt til 7 % i løbet af det andet år og til 2 % i løbet af det tredje år
Estonian: • ripsmekarvade vohamine kuni 45%-l juhtudest esimesel aastal koos uute juhtude arvu vähenemisega 7%-le teisel aastal ja 2%-le kolmandal aastal;
Danish: ÆSKE MED 5 ENKELTDOSISBEHOLDERE
Estonian: 5 ÜHEANNUSELIST KONTEINERIT SISALDAV KARP
Danish: Pakning med 90 stk. - Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Estonian: 90 konteinerit sisaldav pakend - säilitamise eritingimused puuduvad.
Danish: I et 6-måneders klinisk forsøg med LUMIGAN 0,3 mg/ml til sammenligning med latanoprost observeredes et statistisk større fald i middelværdien for IOT om morgenen (fra -7,6 til -8,2 mmHg for bimatoprost versus -6,0 til -7,2 mmHg for latanoprost) ved samtlige besøg gennem hele forsøget.
Estonian: 6 kuud kestnud kliinilise uuringu käigus LUMIGAN 0,3 mg/ml-ga võrreldes latanoprostiga, ilmnes statistiliselt oluline hommikuse keskmise silmasisese rõhu vähenemine (-7,6 kuni -8,2 mmHg bimatoprosti kasutamisel võrreldes -6,0 kuni -7,2 mmHg latanoprosti kasutamisel) kõikidel visiitidel kogu uuringu vältel.
Danish: Denne dosis er mindst 22 gange højere end den dosis, et barn på 10 kg opnår ved at indtage indholdet af en hel pakning med LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosis (30 x 0,4 ml enkeltdosisbeholdere svarende til 12 ml).
Estonian: See annus on vähemalt 22 korda suurem kui üheannuselise LUMIGAN'i 0,3 mg/ml paki (30 x 0,4 ml üheannuselist konteinerit; 12 ml) kogu sisu tahtmatul annustamisel lapsele, kes kaalub 10 kg.
Danish: I kliniske studier blev LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosisformulering) anvendt samtidig med et antal forskellige oftalmiske beta-blokerende øjenmidler uden tegn på interaktioner.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kasutati LUMIGAN'i 0,3 mg/ml (mitmeannuseline formulatsioon) samaaegselt mitmete erinevate oftalmoloogiliste beeta-adrenoblokaatoritega ja koostoimete kohta tõendeid ei leitud.
Danish: I kliniske undersøgelser blev bimatoprost 0,3 mg/ml øjendråber anvendt samtidig med et antal forskellige oftalmiske beta-blokerende øjenmidler uden tegn på interaktioner.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kasutati bimatoprost 0,3 mg/ml silmatilkade lahust samaaegselt mitmete erinevate oftalmoloogiliste beeta-adrenoblokaatoritega ja koostoimete kohta tõendeid ei leitud.
Danish: LUMIGANs sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til under 18 år er ikke klarlagt.
Estonian: Lapsed LUMIGAN'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni alla 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Danish: Brug af anden medicin sammen med LUMIGAN +0,3 mg/ml enkeltdosis: Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Estonian: Muud ravimid ja üheannuseline LUMIGAN 0,3 mg/ml Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Danish: I et 6-måneders klinisk studie med LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosisformulering) til sammenligning med latanoprost observeredes et statistisk større fald i middelværdien for IOT om morgenen (fra -7,6 til -8,2 mmHg for bimatoprost versus -6,0 til -7,2 mmHg for latanoprost) ved samtlige besøg gennem hele studiet.
Estonian: 6 kuud kestnud kliinilise uuringu käigus LUMIGAN'iga 0,3 mg/ml (mitmeannuseline formulatsioon) võrreldes latanoprostiga, ilmnes statistiliselt oluline hommikuse keskmise silmasisese rõhu vähenemine (-7,6 kuni -8,2 mmHg bimatoprosti kasutamisel võrreldes -6,0 kuni -7,2 mmHg latanoprosti kasutamisel) kõikidel visiitidel kogu uuringu vältel.
Danish: Bimatoprost 0,3 mg/ml øjendråber indeholder konserveringsmidlet benzalkoniumchlorid, som kan absorberes af bløde kontaktlinser.
Estonian: Bimatoprost 0,3 mg/ml silmatilkade lahus sisaldab säilitusainena bensalkooniumkloriidi, mis võib imenduda pehmetesse kontaktläätsedesse.
Danish: • En brændende fornemmelse i øjet
Estonian: • põletav tunne silmas
Danish: Før behandlingen påbegyndes, skal patienten oplyses om muligheden for vækst af øjenvipper, mørkfarvning af øjenlågshuden og øget irispigmentering, eftersom dette har været observeret ved behandling med LUMIGAN.
Estonian: Kuna LUMIGAN'i kasutamise ajal on kirjeldatud ripsmekarvade vohamist, silmalaugude naha tumenemist ja vikerkesta suurenenud pigmentatsiooni, tuleb patsienti nendest võimalikest kõrvaltoimetest informeerida enne ravi alustamist.
Danish: Bivirkninger i kroppen
Estonian: Organismi mõjutavad
Danish: LUMIGAN 0,1 mg/ml øjendråber indeholder benzalkoniumchlorid i en koncentration på 200 ppm (0,2 mg/ml).
Estonian: LUMIGAN 0,1 mg/ml silmatilgad sisaldavad bensalkooniumkloriidi (BAK) kontsentratsioonis 200 ppm.
Danish: Saltsyre eller natriumhydroxid (til indstilling af pH) Renset vand
Estonian: Vesinikkloriidhape või naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) Puhastatud vesi
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum ikke kendt astma, forværring af astma, forværring af KOL og dyspnø
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired teadmata astma, astma ägenemine, kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ägenemine ja düspnoe
Danish: I studier af bimatoprost 0,3 mg/ml hos patienter med glaukom eller okulær hypertension er det vist, at eksponering af øjet for mere end én dosis bimatoprost dagligt kan nedsætte den IOP-sænkende effekt.
Estonian: Glaukoomi või silma hüpertensiooniga patsientidel bimatoprosti 0,3 mg/ml kasutamise uuringud on näidanud, et silma sagedasem kokkupuude enam kui ühe bimatoprosti ööpäevase annusega võib vähendada silmasisest rõhku langetavat toimet.
Danish: Efter administration af LUMIGAN 0,3 mg/ml 2 gange dagligt var den gennemsnitlige AUC0-24t-værdi på 0,0634 ng•t/ml bimatoprost hos ældre (forsøgspersoner over 65 år) signifikant højere end værdien på 0,0218 ng•t/ml hos unge raske voksne.
Estonian: Pärast LUMIGAN 0,3 mg/ml manustamist kaks korda päevas oli bimatoprosti keskmine AUC0-24hr väärtus 0,0634 ng•hr/ml (65 aastased ja vanemad) märkimisväärselt kõrgem kui noortel tervetel täiskasvanutel 0,0218 ng•hr/ml.
Danish: Vend enkeltdosisbeholderen på hovedet og tryk for at udløse 1 dråbe i det øje/de øjne, der skal behandles.
Estonian: Keerake üheannuseline konteiner tagurpidi ning pigistage seda nii, et ravi vajava(te)sse silma(desse) vabaneb 1 tilk.
Danish: LUMIGAN indeholder konserveringsmidlet benzalkoniumchlorid, som kan forårsage øjenirritation og misfarve bløde kontaktlinser
Estonian: LUMIGAN'is olev säilitusaine bensalkooniumkloriid võib põhjustada silmade ärritust ja pehmete läätsede värvimuutust.
Danish: Periorbital vævspigmentering er rapporteret reversibel hos nogle patienter.
Estonian: Mõningate patsientide korral on teatatud periorbitaalse koe pigmentatsiooni tagasipöördumisest.
Danish: Ingen interaktion forventes hos mennesker, da systemiske koncentrationer af bimatoprost er ekstremt lave (under 0,2 ng/ml) efter okulær dosering med bimatoprost 0,3 mg/ml øjendråber.
Estonian: Inimestel ei tohiks koostoimeid teiste ravimitega esineda, sest bimatoprost 0,3 mg/ml silmatilkade lahuse süsteemne kontsentratsioon pärast okulaarset manustamist on äärmiselt madal (alla 0,2 ng/ml).
Danish: • Let rødme (hos op til 29 %)
Estonian: • kerge punetus (kuni 29% inimestest)
Danish: Hvis De har brugt for meget LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosis Hvis De har brugt for meget af dette lægemiddel, er det usandsynligt, at det skulle forårsage nogen skade.
Estonian: Kui te kasutate üheannuselist LUMIGAN'i 0,3 mg/ml rohkem kui ette nähtud Kui te kasutate seda ravimit rohkem kui ette nähtud, on ebatõenäoline, et see teile tõsiselt kahju tekitab.
Danish: • Mørkere irisfarve
Estonian: • tumedam vikerkesta värv
Danish: I studier af bimatoprost 0,3 mg/ml hos patienter med glaukom eller okulær hypertension er det vist, at eksponering af øjet for mere end én dosis bimatoprost dagligt kan nedsætte den IOP-sænkende effekt (se pkt.
Estonian: Glaukoomi või silma hüpertensiooniga patsientidel bimatoprosti 0,3 mg/ml kasutamise uuringud on näidanud, et silma sagedasem kokkupuude enam kui ühe bimatoprosti ööpäevase annusega võib vähendada silmasisest rõhku langetavat toimet (vt lõik 4.5).
Danish: Bivirkninger, præsenteres efter hyppighed (meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)) og efter systemorganklasse i tabel 1.
Estonian: Kõrvaltoimed on tabelis 1 esitatud igas organsüsteemi klassis esinemissageduse järgi raskusastme alanemise järjekorras: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000), teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Danish: Bimatoprost biotransformeres af flere enzymer og ad flere baner, og ingen virkninger på hepatisk lægemiddel metaboliseringsenzymer er observeret i førkliniske studier.
Estonian: Bimatoprost biotransformeeritakse mitmete ensüümide ja radade kaudu ning prekliinilistes uuringutes ei ole kirjeldatud, et bimatoprost omaks toimet ravimeid metaboliseerivatele ensüümidele maksas.
Danish: Bimatoprost er et middel med potent okulær hypotensiv aktivitet.
Estonian: Bimatoprost on tõhus silmasiserõhku langetav toimeaine.
Danish: Vaskulære sygdomme almindelig hypertension
Estonian: Vaskulaarsed häired sage hüpertensioon
Danish: Hvis De holder op med at bruge LUMIGAN 0,1 mg/ml LUMIGAN bør bruges hver dag for at opnå fuld effekt.
Estonian: Kui te lõpetate LUMIGAN 0,1 mg/ml kasutamise LUMIGAN'i tuleb korralikuks toimimiseks kasutada iga päev.
Danish: Der er begrænsede erfaringer med anvendelse af LUMIGAN hos patienter med åbenvinklet glaukom med pseudoexfoliativ og pigment glaukom og kronisk vinkel-lukket glaukom med åben iridotomi.
Estonian: LUMIGANI kasutamise kohta patsientidel avatud nurgaga glaukoomiga koos pseudoeksfoliatiivse ja pigmentaarse glaukoomiga ning kroonilise suletud nurgaga glaukoomiga koos iridotoomiaga ei ole piisavalt kogemusi.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet ikke almindelig asteni
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid aeg-ajalt asteenia
Danish: LUMIGAN 0,1 mg/ml indeholder benzalkoniumchlorid Anvend ikke øjendråberne samtidig med, at De bærer kontaktlinser.
Estonian: LUMIGAN 0,1 mg/ml sisaldab bensalkooniumkloriidi Ärge kasutage silmatilku läätsede kandmise ajal.
Danish: • Klistrede øjne
Estonian: • kleepuvad silmad
Danish: Efter 12 måneder var incidensen af irispigmentering med bimatoprost 0,3 mg/ml 1,5 % (se pkt 4.8), og den steg ikke efter 3 års behandling.
Estonian: Bimatoprosti 0,3 mg/ml korral oli vikerkesta pigmentatsiooni esinemissagedus 12. kasutuskuul 1,5% (vt lõik 4.8) ning see ei olnud suurem kolmeaastase raviperioodi möödudes.
Danish: Efter 1 dosis 2 gange om dagen med bimatoprost 0,3 mg/ml øjendråber var den gennemsnitlige AUC024t-værdi på 0,0634 ng•t/ml bimatoprost hos ældre (forsøgspersoner over 65 år) signifikant højere end værdien på 0,0218 ng•t/ml hos unge raske voksne.
Estonian: Pärast bimatoprost 0,3 mg/ml silmatilkade lahuse manustamist kaks korda päevas oli bimatoprosti keskmine AUC0-24hr väärtus 0,0634 ng•hr/ml (65 aastased ja vanemad) märkimisväärselt kõrgem kui noortel tervetel täiskasvanutel 0,0218 ng•hr/ml.
Danish: LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosis kan måske forårsage, at Deres øjenvipper bliver mørkere og vokser, samt få huden omkring øjenlåget til at blive mørkere.
Estonian: Üheannuseline LUMIGAN 0,3 mg/ml võib põhjustada teie ripsmete tumenemist ja liigset vohamist ning samuti lauümbruse naha tumenemist.
Danish: • Besvær med at se klart
Estonian: • raskused selgelt nägemisel
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på flaskens etiket og på kartonen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudeli sildil ja karbil pärast märget kõlblikkusaega (EXP):.
Danish: Dette lægemiddel kræver ikke særlige opbevaringsforhold, men når posen er åbnet, skal den anvendes inden 30 dage.
Estonian: Pärast koti avamist tuleb see siiski ära kasutada 30 päeva jooksul.
Danish: LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosis er en farveløs, klar opløsning i enkeltdosisbeholdere af plastik med 0,4 ml opløsning
Estonian: Üheannuseline LUMIGAN 0,3 mg/ml on selge ja värvitu lahus, mis on saadaval üheannuselistes plastikkonteinerites, millest üks sisaldab 0,4 ml lahust.
Danish: Den anbefalede dosis er 1 dråbe i det/de afficerede øje/øjne 1 gang dagligt, inddryppet om aftenen.
Estonian: Soovitatav annus on üks tilk lahust haige(te)sse silma(de)sse üks kord päevas, manustatuna õhtul.
Danish: Ud over de bivirkninger, der ses med LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosisformulering, viser tabel 3 yderligere bivirkninger, som er set med LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosisformulering).
Estonian: Lisaks üheannuselise LUMIGAN'iga 0,3 mg/ml täheldatud kõrvaltoimetele on tabelis 3 loetletud ka muud kõrvaltoimed, mida on täheldatud LUMIGAN'iga 0,3 mg/ml (mitmeannuseline formulatsioon).
Danish: I de prækliniske forsøg blev der kun set virkninger efter doser, der i væsentlig grad overstiger den maksimale humane eksponering.
Estonian: Mittekliinilistes uuringutes täheldati toimeid vaid inimestele manustatud maksimaalsetest annustest tunduvalt suuremate annuste puhul, mis näitab väheolulisust kliinilises kasutuses.
Danish: De fleste var okulære, lette og ingen var alvorlige.
Estonian: Enamus neist esinesid silmas, olid kergekujulised ja ükski ei olnud tõsine.
Danish: Bimatoprost gennemgår oxydering, N-deethylering og glucuronisering for at danne en række forskellige metabolitter.
Estonian: Seejärel bimatoprost oksüdeeritakse, N-deetüleeritakse ja glükuroniseeritaksemoodustuvad erinevad metaboliidid.
Danish: LUMIGAN øjendråber 0,3 mg/ml enkeltdosis anvendes til at sænke forhøjet tryk i øjet.
Estonian: Üheannuselise LUMIGAN'i 0,3 mg/ml silmatilkasid kasutatakse kõrge silmarõhu langetamiseks.
Danish: Der har været et begrænset antal spontane rapporter om bradykardi eller hypotension ved brug af bimatoprost 0,3 mg/ml øjendråber.
Estonian: Selle kohta on tehtud piiratud arvul spontaanseid raporteid, seoses bradükardia või madala vererõhuga bimatoprost 0,3 mg/ml silmatilkade lahuse kasutamisel.
Danish: LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosis må kun anvendes som øjendråber.
Estonian: Üheannuselist LUMIGAN'i 0,3 mg/ml tohib manustada ainult silma.
Danish: Øjendråber, opløsning 1 x 3 ml
Estonian: Silmatilgad, lahus 1 x 3 ml
Danish: • Blødning i nethinden
Estonian: • võrkkesta verejooks
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på enkeltdosisbeholderen og kartonen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud üheannuselisel konteineril ja pakendil pärast kõlblikkusaja märget (Kõlblik kuni/EXP).
Danish: Hud og subkutane væv almindelig hudhyperpigmentering (periokulær)
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused sage naha hüperpigmentatsioon (silma ümbruses)
Danish: Der er begrænsede erfaringer hos patienter med åbenvinklet glaukom med pseudoexfoliativ og pigment glaukom og kronisk vinkel-lukket glaukom med åben iridotomi.
Estonian: Ravimi kasutamise kohta patsientidel avatud nurgaga glaukoomiga koos pseudoeksfoliatiivse ja pigmentaarse glaukoomiga ning kroonilise suletud nurgaga glaukoomiga koos iridotoomiaga ei ole piisavalt kogemusi.
Danish: Efter 12 måneder var incidensen af irishyperpigmentering med bimatoprost 0,1 mg/ml øjendråber 0,5 %.
Estonian: Vikerkesta hüperpigmentatsiooni esinemissagedus oli bimatoprosti 0,1 mg/ml sisaldusega silmatilkade lahuse 12. kasutuskuul 0,5%.
Danish: Øjendråber, opløsning 3 x 3 ml
Estonian: Silmatilgad, lahus 3 x 3 ml
Danish: ikke almindelig unormal hårvækst ikke kendt misfarvning af huden (periokulær)
Estonian: aeg-ajalt tavatu karvakasv teadmata naha värvuse muutus (silma ümbruses)
Danish: Brug ikke LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosis - hvis De er allergisk over for bimatoprost eller et af de øvrige indholdsstoffer i LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosis (angivet i punkt 6).
Estonian: Ärge kasutage LUMIGAN 0,3 mg/ml: - kui te olete bimatoprosti või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Danish: Hvis De holder op med at bruge LUMIGAN 0,3 mg/ml LUMIGAN bør bruges hver dag for at opnå fuld effekt.
Estonian: Kui te lõpetate LUMIGAN 0,3 mg/ml kasutamise LUMIGAN'i tuleb korralikuks toimimiseks kasutada iga päev.
Danish: Der er risiko for hårvækst på områder, hvor LUMIGAN øjendråber gentagne gange kommer i kontakt med huden.
Estonian: Piirkondades, kus LUMIGAN'i lahus puutub korduvalt kokku nahapinnaga, võib suureneda karvakasv.
Danish: Nervesystemet ikke almindelig hovedpine
Estonian: Närvisüsteemi häired sage peavalu
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Natriumchlorid, dinatriumphosphatheptahydrat, citronsyremonohydrat og renset vand.
Estonian: - Teised koostisosad on naatriumkloriid, dinaatriumfosfaatheptahüdraat, sidrunhappe monohüdraat ja puhastatud vesi.
Danish: Klare, enkeltdosisflasker af lavdensitetspolyethylen (LPDE) med afvridningshætte.
Estonian: Äramurtava korgiga läbipaistvad üheannuselised madala tihedusega polüetüleenist (LDPE) konteinerid.
Danish: Bimatoprost er den vigtigste cirkulerende art i blodet, ved den systemiske cirkulation efter okulær dosering.
Estonian: Peale okulaarset manustamist süsteemsesse tsirkulatsiooni jõudes on bimatoprost põhiline tsirkuleeriv aine veres.
Danish: Hud og subkutane væv almindelig hyperpigmentering af hud, hypertrikose ikke almindelig tør hud, skorpedannelse på kanterne af øjenlågene, pruritus ikke kendt misfarvning af huden (periokulær)
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused sage naha hüperpigmentatsioon, liigkarvasus aeg-ajalt kuiv nahk, silmalau serva ketendus, sügelus teadmata naha värvuse muutus (silma ümbruses)
Danish: • Mørkere hudfarve rundt om øjet
Estonian: • tumedam nahavärv silma ümber
Danish: Ved at kombinere data fra fase III monoterapi og supplerende LUMIGAN 0,3 mg/ml behandling var de hyppigst indberettede bivirkninger:
Estonian: Kombineerides III faasi uuringute andmeid, kus hinnati LUMIGAN 0,3 mg/ml kasutamist monoteraapiana ning koos teiste silmaravimitega, olid kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed järgmised:
Danish: • Røde og kløende øjenlåg
Estonian: • punetavad ja sügelevad silmalaud
Danish: Under 12 måneders monoterapi med LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosisformulering) hos voksne, hvor der sammenlignedes med timolol, varierede middelændringen i intraokulært tryk (IOT) fra baseline om morgenen (08.00) med -7,9 til -8,8 mmHg.
Estonian: 12-kuulise täiskasvanute monoteraapia vältel LUMIGAN'iga 0,3 mg/ml (mitmeannuseline formulatsioon) võrreldes timolooliga, varieerus keskmine intraokulaarse rõhu muutus võrreldes väärtusega hommikul (kell 8.00) -7,9 kuni -8,8 mmHg.