FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Mavenclad har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Mavenclad nalaze se i u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Swedish: Hur verkar Mavenclad?
Croatian: Kako djeluje Mavenclad?
Swedish: Dessutom var nästan 50 procent av de patienter som fick Mavenclad mindre benägna till sjukdomsprogression (i form av ökad funktionsnedsättning som varade minst 6 månader).
Croatian: Osim toga, kod bolesnika koji su primili lijek Mavenclad vjerojatnost napredovanja bolesti (koja se izražava povećanjem nesposobnosti u trajanju od najmanje 6 mjeseci) bila je 50 % manja.
Swedish: Resultaten tyder på att effekterna var störst hos patienter med högaktiv sjukdom och att nytta kan förväntas vid andra skovvisa former av multipel skleros.
Croatian: Iz rezultata se može zaključiti da je djelovanje lijeka najveće u bolesnika kod kojih je bolest vrlo aktivna i da se mogu očekivati koristi i kod ostalih relapsnih oblika multiple skleroze.
Swedish: Detta leder till att lymfocyterna dör, och saktar ner progressionen av multipel skleros.
Croatian: Limfociti zbog toga odumiru, što usporava napredovanje multiple skleroze.
Swedish: Mavenclad har visat sig vara effektivt i en huvudstudie på 1 326 patienter med skovvis förlöpande multipel skleros.
Croatian: Djelotvornost lijeka Mavenclad dokazana je u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 1 326 bolesnika s relapsno-remitirajućom multiplom sklerozom.
Swedish: Vilka är riskerna med Mavenclad?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Mavenclad?
Swedish: Varför godkänns Mavenclad?
Croatian: Zašto je lijek Mavenclad odobren?
Swedish: I kroppen tas kladribin upp av celler såsom lymfocyter och stör produktionen av ny DNA.
Croatian: Kladribin u tijelu iskorištavaju stanice poput limfocita te on ometa proces stvaranja novog DNK.
Swedish: Mavenclad har visat sig minska skovfrekvensen och fördröja sjukdomsprogressionen hos patienter med skovvis multipel skleros.
Croatian: Dokazano je da Mavenclad smanjuje stope relapsa bolesti i odgađa napredovanje bolesti u bolesnika s relapsom multiple skleroze.
Swedish: Att Mavenclad tas genom munnen och bara kräver två korta behandlingskurer med 12 månaders mellanrum innebär dessutom en fördel för patienterna.
Croatian: Osim toga, činjenica da se Mavenclad primjenjuje kroz usta i da su potrebna samo 2 kratka ciklusa liječenja u razmaku od
Swedish: Mavenclad är ett läkemedel som används för att behandla vuxna med de skovvisa formerna av multipel skleros, en sjukdom vid vilken inflammationsprocesser skadar det skyddande höljet runt nervcellerna i hjärnan och ryggmärgen.
Croatian: Mavenclad je lijek koji se koristi za liječenje odraslih osoba s relapsnim oblicima multiple skleroze, bolesti u kojoj upala oštećuje zaštitne ovojnice oko živčanih stanica u mozgu i leđnoj moždini. „Relaps" znači da dolazi do razbuktavanja simptoma koji se ponavljaju.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Mavenclad finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih za lijek Mavenclad potražite u uputi o lijeku.
Swedish: Vilken nytta med Mavenclad har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi lijeka Mavenclad dokazane u ispitivanjima?
Swedish: Hur används Mavenclad?
Croatian: Kako se lijek Mavenclad koristi?
Swedish: Mer information om behandling med Mavenclad finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Mavenclad pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Swedish: EU/1/17/1213/001 Maviret
Croatian: EU/1/17/1213/001
Swedish: 84 (4 x 21) tabletter (multipack)
Croatian: 84 (4 x 21) tablete (višestruko pakiranje)
Swedish: Oral användning blister (PVC/PE/PCTFE/alu)
Croatian: 100 mg / 40 mg filmom obložena tableta kroz usta blister (PVC/PE/PCTFE/Al)
Swedish: Filmdragerad tablett
Croatian: Farmaceutski oblik
Swedish: Det får heller inte användas tillsammans med vissa läkemedel, såsom
Croatian: Također se ne smije uzimati s određenim lijekovima kao što su:
Swedish: Ett negativt testresultat innebär att viruset inte påträffades.
Croatian: Negativan nalaz znači da virus nije pronađen.
Swedish: Mer information om Maviret finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Maviret.
Croatian: Više informacija o lijeku Maviret nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Maviret.
Swedish: Den rekommenderade dosen är tre tabletter en gång om dagen, med föda, under 8, 12 eller 16 veckor.
Croatian: Preporučena je doza tri tablete jedanput na dan s hranom, tijekom 8, 12 ili 16 tjedana.
Swedish: Läkemedlets effektivitet när det gäller att eliminera genotyp 3 var något lägre än för övriga genotyper (95 procent).
Croatian: Učinkovitost lijeka u čišćenju genotipa 3 pokazala se nešto manjom nego kod drugih genotipova (95 %).
Swedish: Utifrån tillgängliga uppgifter om effekten på vuxna förväntas Maviret också vara effektivt hos barn med genotyperna 5 och 6.
Croatian: Na temelju podataka dostupnih za odrasle, očekuje se da je Maviret učinkovit u djece s genotipovima 5 i 6.
Swedish: Liknande resultat erhölls för genotyperna 2 och 4-6.
Croatian: Nalazi su slični i za genotip 2 te genotipove od 4 do 6.
Swedish: Vad är Maviret och vad används det för?
Croatian: Što je Maviret i za što se primjenjuje?
Swedish: Dessutom visade resultaten att läkemedlet absorberas, modifieras och avlägsnas från kroppen på ett liknande sätt som hos vuxna patienter.
Croatian: Osim toga, nalazi su pokazali da se lijek apsorbira, modificira i uklanja iz tijela slično kao i u odraslih osoba.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Maviret utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Maviret pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Swedish: Behandlingstiden beror på om patienterna har levercirros (ärrbildning i levern) eller om de vid tidigare tillfälle behandlats med pegylerat interferon och ribavirin, med eller utan sofosbuvir, eller med sofosbuvir och ribavirin.
Croatian: Trajanje liječenja ovisi tome imaju li bolesnici cirozu jetre (ožiljke na jetri) ili jesu li se prethodno liječili pegiliranim interferonom i ribavirinom, sa sofosbuvirom ili bez njega, ili sofosbuvirom i ribavirinom.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Maviret kontinuerligt.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Maviret kontinuirano se prate.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Maviret (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är huvudvärk och trötthet.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Maviret (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) su glavobolja i umor.
Swedish: Mer information om Maviret
Croatian: Ostale informacije o lijeku Maviret
Swedish: • karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, primidon (läkemedel mot epilepsi),
Croatian: • karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, primidon (lijekovi za liječenje epilepsije);
Swedish: Maviret får inte ges till patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion.
Croatian: Maviret ne smiju uzimati bolesnici sa znatno smanjenom jetrenom funkcijom.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Maviret?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Maviret?
Swedish: Det finns sex varianter (genotyper) av hepatit C-viruset och Maviret har visat sig eliminera samtliga genotyper från blodet på ett effektivt sätt.
Croatian: Postoji šest tipova (genotipova) virusa hepatitisa C i pokazalo se da Maviret učinkovito čisti sve genotipove iz krvi.
Swedish: Att Maviret kan ges utan ribavirin och utan dosjusteringar till patienter med allvarliga njurproblem är ännu en fördel jämfört med andra liknande läkemedel.
Croatian: Činjenica da se Maviret može davati bez ribavirina i bez prilagodbe doze za bolesnike s teškim bubrežnim problemima dodatna je prednost u usporedbi sa sličnim lijekovima.
Swedish: • rifampicin (antibiotikum som oftast används för att behandla tuberkulos),
Croatian: • rifampicin (antibiotik koji se obično primjenjuje za liječenje tuberkuloze);
Swedish: Den 26 juli 2017 beviljades Maviret ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Croatian: Lijek Maviret dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 26. srpnja 2017.
Swedish: • atorvastatin, simvastatin (läkemedel för att sänka kolesterolnivåerna i blodet),
Croatian: • atorvastatin, simvastatin (lijekovi za smanjenje razine kolesterola u krvi);
Swedish: Varför är Maviret godkänt i EU?
Croatian: Zašto je lijek Maviret odobren u EU-u?
Swedish: Maviret finns som tabletter som innehåller 100 mg glekaprevir och 40 mg pibrentasvir.
Croatian: Maviret je dostupan u obliku tableta koje sadržavaju 100 mg glekaprevira i 40 mg pibrentasvira.
Swedish: Maviret har visat sig vara mycket effektivt när det gäller att eliminera hepatit C-viruset från blodet, särskilt hos patienter som inte har behandlats tidigare eller som inte har cirros.
Croatian: Utvrđeno je da je Maviret vrlo učinkovit u čišćenju virusa hepatitisa C iz krvi, posebno kod osoba koje prethodno nisu primale terapiju ili koje nemaju cirozu.
Swedish: Sammanfattning av Maviret och varför det är godkänt inom EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Maviret i zašto je odobren u EU-u
Swedish: Glekaprevir blockerar verkan av ett protein som kallas NS3/4Aproteas, medan pibrentasvir blockerar ett protein som kallas NS5A.
Croatian: Glekaprevir inhibira djelovanje proteina proteaze NS3/4A, dok pibrentasvir inhibira protein NS5A.
Swedish: Vad gäller säkerheten väcker inte mönstret av biverkningar för Maviret några särskilda farhågor.
Croatian: S obzirom na njegovu sigurnost, nuspojave lijeka Maviret ne izazivaju posebnu zabrinutost.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann därför att fördelarna med Maviret är större än riskerna och att Maviret kan godkännas för försäljning i EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Maviret nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Maviret har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Maviret nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Swedish: Denna studie utförs mot bakgrund av data som tyder på att patienter som behandlas med läkemedel som tillhör samma klass som Maviret och som har haft levercancer kan löpa risk för att cancern återkommer tidigt.
Croatian: To ispitivanje provodi se s obzirom na podatke koji upućuju na to da bi liječenje lijekovima koji pripadaju istom razredu kao Maviret moglo osobe koje su bolovale od raka jetre izložiti opasnosti od ranog povratka raka.
Swedish: I en studie som omfattade 47 icke-cirrotiska barn i åldern 12-18 år med genotyperna 1-4 sågs ett negativt testresultat för viruset hos samtliga patienter efter 12 veckors behandling.
Croatian: U ispitivanju kojim je bilo obuhvaćeno 47 djece između 12 i 18 godina bez ciroze, s genotipovima od 1 do 4, svi su pacijenti imali negativne nalaze na virus nakon 12 tjedana liječenja.
Swedish: För mer information om hur du använder Maviret, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Maviret pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Swedish: I åtta huvudstudier på över 2 300 vuxna patienter med hepatit C sågs ett negativt testresultat för viruset hos 99 procent av de icke-cirrotiska patienterna med genotyp 1, den vanligaste genotypen, efter 8 veckors behandling med Maviret, och ett negativt testresultat hos 97 procent av de cirrotiska patienterna efter 12 veckor.
Croatian: U osam glavnih ispitivanja u koje je bilo uključeno više od 2 300 odraslih osoba oboljelih od hepatitisa C, nalazi 99 % osoba bez ciroze s genotipom 1, koji je najučestaliji genotip, bili su negativni na virus nakon osam tjedana liječenja lijekom Maviret, a nalazi 97 % osoba s cirozom bili su negativni na virus nakon 12 tjedana.
Swedish: Företaget som marknadsför Maviret kommer att utföra en studie på patienter som tidigare haft levercancer för att utvärdera risken för att levercancern återkommer efter behandling med direktverkande antivirala läkemedel såsom Maviret.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Maviret u promet provest će ispitivanje na bolesnicima koji su prije imali rak jetre kako bi se procijenio rizik od njegova vraćanja nakon liječenja protuvirusnim lijekom s izravnim djelovanjem kao što je Maviret.
Swedish: Vilka är riskerna med Maviret?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Maviret?
Swedish: Genom att blockera dessa proteiner hindrar Maviret hepatit C-viruset från att föröka sig och infektera nya celler.
Croatian: Inhibirajući te proteine Maviret zaustavlja umnožavanje virusa hepatitisa C i inficiranje novih stanica.
Swedish: De aktiva substanserna i Maviret, glekaprevir och pibrentasvir, blockerar två proteiner som behövs för att hepatit C-viruset ska föröka sig.
Croatian: Djelatne tvari lijeka Maviret, glekaprevir i pibrentasvir, inhibiraju djelovanje dvaju proteina koji su neophodni za umnožavanje virusa hepatitisa C.
Swedish: Maviret är ett antiviralt läkemedel som används för att behandla vuxna samt barn och ungdomar från 12 års ålder med kronisk (långvarig) hepatit C, en infektionssjukdom i levern som orsakas av hepatit C-viruset.
Croatian: Maviret je protuvirusni lijek koji se primjenjuje u odraslih osoba i adolescenata u dobi od 12 godina i starijih za liječenje kroničnog (dugotrajnog) hepatitisa C, zarazne bolesti koja zahvaća jetru, a uzrokuje ju virus hepatitisa C.
Swedish: • etinylestradiol-innehållande produkter (t.ex. preventivmedel),
Croatian: • lijekovi koji sadržavaju etinilestradiol (kao što su kontracepcijski lijekovi);
Swedish: Maviret är receptbelagt och behandling ska inledas och ske under överinseende av en läkare med erfarenhet av att behandla patienter som är infekterade med hepatit C-virus.
Croatian: Maviret se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju osoba oboljelih od infekcije virusom hepatitisa C.
Swedish: Hur verkar Maviret?
Croatian: Kako djeluje Maviret?
Swedish: Vilken nytta med Maviret har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Maviret utvrđene u ispitivanjima?
Swedish: Maviret innehåller de aktiva substanserna glekaprevir och pibrentasvir.
Croatian: Maviret sadržava djelatne tvari glekaprevir i pibrentasvir.
Swedish: • johannesört (ett växtbaserat läkemedel som används vid depression och ångest).
Croatian: • gospina trava (biljni pripravak za liječenje depresije i tjeskobe).
Swedish: • dabigatranetexilat (läkemedel för att förhindra blodproppar),
Croatian: • dabigatran eteksilat (lijek za sprječavanje krvnih ugrušaka);
Swedish: Hur används Maviret?
Croatian: Kako se Maviret primjenjuje?
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats för Maviret finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis ograničenja i nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Maviret potražite u uputi o lijeku.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 juli 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 26. srpnja 2017.
Swedish: f. VOYAGE-1 och VOYAGE-2 var regionala studier i Asien.
Croatian: f. VOYAGE-1 i VOYAGE-2 bila su azijska regionalna ispitivanja.
Swedish: 8017 JV Zwolle NEDERLÄNDERNA
Croatian: 8017 JV Zwolle NIZOZEMSKA
Swedish: Ta inte Maviret om något av ovanstående gäller dig.
Croatian: Nemojte uzeti Maviret ako se bilo što od gore navedenoga odnosi na Vas.
Swedish: DORA (del 1)
Croatian: DORA (1. dio)
Swedish: Ta med läkemedelsförpackningen så att du kan visa läkaren vad du har tagit.
Croatian: Ponesite pakiranje lijeka sa sobom kako biste mogli pokazati liječniku što ste uzeli.
Swedish: 6a NA = ej tillgänglig
Croatian: 6a ND = nije dostupno
Swedish: Det är viktigt att du inte missar en dos av detta läkemedel.
Croatian: Važno je da ne propustite uzeti nijednu dozu ovog lijeka.
Swedish: Den slutliga studierapporten ska lämnas in senast:
Croatian: Završno izvješće iz ispitivanja treba predati do:
Swedish: Ta sedan nästa dos vid din vanliga tidpunkt.
Croatian: Zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Swedish: Patienterna ska informeras om att inte ta dubbel dos.
Croatian: Bolesnicima treba napomenuti da ne smiju uzeti dvostruku dozu.
Swedish: Läkaren kan behöva ändra din dos av dessa läkemedel.
Croatian: Liječnik će možda morati promijeniti dozu tih lijekova.
Swedish: Främsta elimineringsväg
Croatian: Glavni put eliminacije
Swedish: Detta är inte en fullständig lista.
Croatian: Ovaj popis nije konačan.
Swedish: Effekt av mat (relativ till fastande)b
Croatian: Učinak hrane (u odnosu na primjenu natašte)b
Swedish: Vad Maviret är och vad det används för
Croatian: Što je Maviret i za što se koristi
Swedish: Om du har glömt att ta Maviret
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Maviret
Swedish: Din läkare kommer att berätta för dig hur länge du behöver ta Maviret.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko dugo trebate uzimati Maviret.
Swedish: d. Oxidativa metaboliter eller deras biprodukter stod för 26 % av radioaktiv dos.
Croatian: Oksidacijski metaboliti ili njihovi nusproizvodi činili su 26% radioaktivne doze.
Swedish: • Ta tabletterna tillsammans med mat.
Croatian: • Tablete uzmite s hranom.
Swedish: Förekomsten av samtidig HIV-1-infektion påverkade inte effekten.
Croatian: Prisutnost istodobne HIV-1 infekcije virusom nije utjecala na djelotvornost.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn under 12 års ålder.
Croatian: Ovaj lijek ne smije se davati djeci mlađoj od 12 godina.
Swedish: LÄKEMEDEL SOM INNEHÅLLER ETINYLESTRADIOL Etinylestradiol (EE)/Norgestimat
Croatian: LIJEKOVI KOJI SADRŽE ETINILESTRADIOL Etinilestradiol (EE)/norgestimat
Swedish: En risk för det ammade barnet kan inte uteslutas.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dojeno dijete.
Swedish: • atorvastatin eller simvastatin (för att sänka kolesterolet i blodet)
Croatian: • atorvastatin ili simvastatin (za snižavanje razine kolesterola u krvi)
Swedish: Andra läkemedel och Maviret
Croatian: Drugi lijekovi i Maviret
Swedish: 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Croatian: < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Swedish: Metabolism sekundär ingen
Croatian: Metabolizam sekundaran nema
Swedish: Fenytoin, fenobarbital, primidon
Croatian: Fenitoin, fenobarbital, primidon
Swedish: Ta alla 3 tabletter i 1 blister en gång dagligen med mat
Croatian: Uzmite sve 3 tablete iz 1 blistera zajedno, jedanput na dan s hranom
Swedish: Det gör att infektionen i kroppen läker ut.
Croatian: Time omogućuje uklanjanje infekcije iz tijela.
Swedish: Ökad exponering för takrolimus förväntas.
Croatian: Očekuje se porast izloženosti takrolimusu.
Swedish: Försiktighet och övervakning av terapeutiska koncentrationer av digoxin rekommenderas.
Croatian: Preporučuje se oprez i praćenje terapijskih koncentracija digoksina.
Swedish: b. Medelvärde för systemisk exponering vid måltider med måttlig till hög fetthalt.
Croatian: b. Srednja vrijednost sistemske izloženosti uz obrok s umjerenim do visokim udjelom masti.
Swedish: GT3b är en subtyp som förekommer hos en relativt liten andel HCV-infekterade patienter i Kina samt i ett fåtal länder i södra och sydöstra Asien, men sällan utanför denna region.
Croatian: Genotip 3b je podtip prijavljen u relativno malom broju bolesnika s HCV infekcijom u Kini i u nekoliko država u južnoj i jugoistočnoj Aziji, ali rijetko izvan ove regije.
Swedish: Samtidig administrering med darunavir rekommenderas inte.
Croatian: Istodobna primjena s darunavirom se ne preporučuje.
Swedish: Effekten av Maviret under graviditet är inte känd.
Croatian: Učinci lijeka Maviret tijekom trudnoće nisu poznati.
Swedish: • läkemedel som innehåller etinylestradiol (såsom preventivmedel, inklusive vaginalringar och p-piller)
Croatian: • lijekove koji sadrže etinilestradiol (kao što su kontracepcijski lijekovi, uključujući vaginalne prstene i tablete)
Swedish: • du kan ta Maviret och hur länge
Croatian: • utvrdio trebate li uzimati Maviret i koliko dugo
Swedish: • Tugga inte, krossa inte eller dela inte tabletterna eftersom det kan påverka mängden Maviret i ditt blod.
Croatian: • Nemojte žvakati, drobiti ni lomiti tablete jer to može utjecati na količinu lijeka Maviret u krvi.
Swedish: • har eller tidigare har haft en hepatit B-virusinfektion
Croatian: • imate ili ste ranije imali infekciju virusom hepatitisa B
Swedish: Om du av misstag tar mer än den rekommenderade dosen, ska du omedelbart kontakta läkare eller åka till närmaste sjukhus.
Croatian: Ako slučajno uzmete veću dozu od preporučene, obratite se svom liječniku ili odmah otiđite u najbližu bolnicu.
Swedish: SOF+DCV 12 veckor N=115
Croatian: SOF + DKV, 12 tjedana N=115
Swedish: Maviret rekommenderas inte till patienter som kräver en stabil dos av ciklosporin > 100 mg per dag.
Croatian: Primjena lijeka Maviret ne preporučuje se u bolesnika kojima trebaju stabilne doze ciklosporina > 100 mg na dan.
Swedish: Hur du tar Maviret
Croatian: Kako uzimati Maviret
Swedish: 8 veckor
Croatian: 8 tjedana
Swedish: ↑ simvastatin simvastatinsyra
Croatian: ↑ simvastatin simvastatinska kiselina
Swedish: Det kan göra att Maviret fungerar sämre.
Croatian: Zbog toga Maviret možda neće djelovati dovoljno dobro.
Swedish: Säkerhet och effekt för Maviret hos barn under 12 år har ännu inte fastställts.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Maviret u djece mlađe od 12 godina nisu još ustanovljene.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Mycket vanliga huvudvärk
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Vrlo često glavobolja
Swedish: Förväntat: ↑ fluvastatin och ↑ pitavastatin
Croatian: Očekuje se: ↑ fluvastatin i ↑ pitavastatin
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Maviret efter att man tagit hänsyn till fördelen med amningen för barnet och fördelen med behandlingen för kvinnan.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Maviret, uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Swedish: Tabell 3: Interaktioner mellan Maviret och andra läkemedel
Croatian: Tablica 3: Interakcije između lijeka Maviret i drugih lijekova
Swedish: Preventivmedel som innehåller etinylestradiol får inte användas tillsammans med Maviret.
Croatian: Kontraceptivi koji sadrže etinilestradiol ne smiju se koristiti u kombinaciji s lijekom Maviret.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna (incidens ≥ 10 %) var huvudvärk och trötthet.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave (incidencija ≥ 10%) bile su glavobolja i umor.
Swedish: (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1
Croatian: Učestalost je definirana kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i
Swedish: Klinisk kommentar
Croatian: Klinički komentari
Swedish: Responsfrekvensen för patienter ≥ 65 års ålder var i samma nivå som den för patienter < 65 års ålder i de olika behandlingsgrupperna.
Croatian: Stope odgovora primijećene u bolesnika u dobi od ≥ 65 godina bile su slične onima u bolesnika u dobi od < 65 godina u svim liječenim skupinama.
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel eftersom användning av Maviret inte rekommenderas under graviditet.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek, jer se primjena lijeka Maviret u trudnoći ne preporučuje.