FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In pivotal studies conducted in patients undergoing PCI, there were more cardiac tamponades at 30 days with cangrelor (0.12%) than with clopidogrel (0.02%), (see section 4.8).
Czech: V pivotních studiích prováděných u pacientů, kteří podstupují PCI, došlo k častějšímu výskytu srdečních tamponád v souvislosti s podáváním kangreloru za 30 dní (0,12 %) v porovnání s klopidogrelem (0,02 %) (viz bod 4.8).
English: The medicinal product should be inspected visually for particulate matter after reconstitution.
Czech: Tento léčivý přípravek je nutno po rekonstituci vizuálně zkontrolovat, zda neobsahuje drobné částice.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Czech: hrudní a mediastinální poruchy
English: Cangrelor has a half-life of three to six minutes.
Czech: Poločas rozpadu kangreloru činí tři až šest minut.
English: Powder for concentrate for solution for injection/infusion in a glass vial.
Czech: Prášek pro koncentrát pro injekční/infuzní roztok ve skleněné injekční lahvičce.
English: Any GUSTO bleeding
Czech: Jakékoli krvácení podle škály GUSTO
English: This dilution will generate a concentration of 200 micrograms/mL and should be sufficient for at least two hours of dosing as required.
Czech: Toto množství by mělo být dostatečné pro infuzi trvající nejméně dvě hodiny dle potřeby.
English: How to use Kengrexal
Czech: Jak se Kengrexal používá
English: Kengrexal 50 mg powder for concentrate cangrelor
Czech: Kengrexal 50 mg prášek pro koncentrát cangrelorum
English: Powder for concentrate for solution for injection/infusion.
Czech: Prášek pro koncentrát pro injekční/infuzní roztok.
English: After reconstitution 1 mL of concentrate contains 10 mg cangrelor and after dilution 1 mL of solution contains 200 micrograms cangrelor.
Czech: Po rekonstituci obsahuje 1 ml koncentrátu cangrelorum 10 mg a po naředění obsahuje 1 ml roztoku cangrelorum 200 mikrogramů.
English: Effects on fertility, ability to produce a pregnancy with female partner(s), sperm morphology and sperm motility were observed in the male rat fertility study when cangrelor was administered at human equivalent doses equal to 1.8 fold the recommended PCI dose.
Czech: Během studie fertility byly u samců potkanů, kterým byl podáván kangrelor v dávkách určených pro člověka, které odpovídaly 1,8násobku doporučené dávky PCI, pozorovány účinky na plodnost, schopnost oplodnit samici, morfologii a motilitu spermií.
English: Cangrelor exhibits inhibition of activation and aggregation of platelets as shown by aggregometry (light transmission and impedance), point-of care assays, such as the VerifyNow P2Y12 test, VASP-P and flow cytometry.
Czech: Kangrelor vykazuje inhibici aktivace a agregace krevních destiček, prokázanou agregometrií (optickou a impedanční) a testy POCT (ultrarychlá diagnostika), jako je test VerifyNow P2Y12, VASP-P a průtoková cytometrie.
English: Kengrexal should be administered via an intravenous line.
Czech: Kengrexal je třeba podat intravenózní infuzí.
English: The active substance is cangrelor.
Czech: - Léčivou látkou je cangrelorum.
English: Reconstitute each 50 mg/vial by adding 5 mL of sterile water for injection.
Czech: Rekonstituujte přidáním 5 ml sterilní vody pro injekci do jedné injekční lahvičky obsahující 50 mg prášku.
English: Haemodynamic instability
Czech: Hemodynamická instabilita
English: Stent thrombosis
Czech: trombóza stentu.
English: Mannitol Sorbitol
Czech: Mannitol Sorbitol Hydroxid sodný
English: Common side effects: may affect up to 1 in 10 people
Czech: Časté vedlejší účinky: mohou se vyskytnout až u 1 z 10 osob
English: How to store Kengrexal
Czech: Jak přípravek Kengrexal uchovávat
English: - If you get any side effects, talk to your doctor.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři.
English: Mix the bag thoroughly.
Czech: Obsah vaku důkladně promíchejte.
English: Upper gastrointestinal haemorrhage, mouth haemorrhage, gingival bleeding, oesophageal haemorrhage, duodenal ulcer haemorrhage, haematemesis, lower gastrointestinal haemorrhage, rectal haemorrhage, haemorrhoidal haemorrhage, haematochezia.
Czech: Krvácení do horního gastrointestinálního traktu, krvácení v ústech, krvácení z dásní, krvácení z jícnu, krvácení z duodenálního vředu, hemateméza, krvácení do dolního gastrointestinálního traktu, krvácení z konečníku, hemoroidální krvácení, hematochezie b.
English: Tell your doctor immediately if you notice any of the following:
Czech: Jestliže zpozorujete kterýkoli z následujících vedlejších účinků, sdělte to neprodleně svému lékaři:
English: Following the administration of a 30 microgram/kg bolus followed by a 4 microgram/kg/min infusion, platelet inhibition is observed within two minutes.
Czech: Po podání bolu v dávce 30 mikrogramů/kg, následovaným infuzí v dávce 4 mikrogramy/kg/min lze pozorovat inhibici krevních destiček během dvou minut.
English: Treatment with Kengrexal may increase the risk of cardiac tamponade.
Czech: Léčba přípravkem Kengrexal může zvýšit riziko vzniku srdeční tamponády.
English: Cangrelor (N=12,565)
Czech: Kangrelor (N = 12 565)
English: The primary clinical evidence for the efficacy of cangrelor is derived from CHAMPION PHOENIX, a randomised, double-blind study comparing cangrelor (n=5,472) to clopidogrel (n=5,470), both given in combination with aspirin and other standard therapy, including unfractionated heparin (78%), bivalirudin (23%), LMWH (14%) or fondaparinux (2.7%).
Czech: přičemž Oba přípravky byly podávány v kombinaci s aspirinem a jinou standardní léčbou, včetně nefrakcionovaného heparinu (78 %), bivaluridinu (23 %), LMWH (14 %) nebo fondaparinuxu (2,7 %).
English: Cangrelor (N=5,529)
Czech: Kangrelor (N = 5 529)
English: Haematoma <5 cm, haemorrhage
Czech: Cévní poruchy Hematom < 5 cm, krvácení
English: Hypersensitivity reactions may occur after treatment with Kengrexal.
Czech: Po léčbě přípravkem Kengrexal může dojít ke vzniku hypersenzitivních reakcí.
English: Aseptic procedures should be used for the preparation of Kengrexal.
Czech: Přípravu přípravku Kengrexal je třeba provádět v aseptických podmínkách.
English: Cangrelor should be used with caution in patients taking medicines that may increase the risk of bleeding.
Czech: U pacientů s onemocněními spojenými se zvýšeným rizikem krvácení a pacientů, kteří užívají léky, které mohou zvýšit riziko krvácení, je třeba při podávání kangreloru postupovat opatrně.
English: Package leaflet: Information for the patient Kengrexal 50 mg powder for concentrate for solution for injection/infusion cangrelor
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Kengrexal 50 mg prášek pro koncentrát pro injekční/infuzní roztok cangrelorum
English: Pulmonary haemorrhage
Czech: Plicní krvácení
English: Thrombotic events at 48 hours in CHAMPION PHOENIX (mITT population) Cangrelor vs. Clopidogrel n (%)
Czech: Tabulka č. 4: Trombotické příhody po 48 hodinách v rámci studie CHAMPION PHOENIX (populace mITT)
English: Following the administration of a 30 micrograms/kg bolus followed by a 4 micrograms/kg/min infusion (the PCI dose), platelet inhibition is observed within two minutes.
Czech: Po podání bolu v dávce 30 mikrogramů/kg, bezpřostředně následovaným infuzí v dávce 4 mikrogramy/kg/min (dávka před PCI) lze pozorovat inhibici krevních destiček během dvou minut.
English: ** Transfusion was uncommon 101/12,565 (0.8%).
Czech: Erytém, erytematózní vyrážka, svědivá vyrážka * Včetně příhod vedoucích k úmrtí ** Transfuze byla méně častá 101/12 565 (0,8 %)
English: e.
Czech: A.
English: In addition, a higher rate of GUSTO moderate bleeding was reported in the cangrelor group (6.7%) compared to clopidogrel (1.4%).
Czech: (6,7 %) oproti skupině s klopidogrelem (1,4 %).
English: • variations in blood pressure,
Czech: • snížení srážlivosti krve
English: After dilution 1 mL contains 200 micrograms cangrelor.
Czech: Po naředění obsahuje 1 ml naředěného roztoku cangrelorum 200 mikrogramů.
English: A reversible effect on fertility was observed in male rats treated with Kengrexal (see section 5.3).
Czech: U samců potkanů léčených přípravkem Kengrexal byl pozorován reverzibilní účinek na plodnost.
English: In CHAMPION PHOENIX, cangrelor significantly reduced (relative risk reduction 22%; absolute risk reduction 1.2%) the primary composite endpoint of all-cause mortality, MI, IDR, and ST compared to clopidogrel at 48 hours (Table 3).
Czech: snížení absolutního rizika o 1,2 %) primární kompozitní cílový parametr mortality ze všech příčin, IM,
English: After reconstitution 1 mL of concentrate contains 10 mg cangrelor.
Czech: Po rekonstituci obsahuje 1 ml koncentrátu cangrelorum 10 mg.
English: Kengrexal 50 mg powder for concentrate for solution for injection/infusion cangrelor
Czech: Kengrexal 50 mg prášek pro koncentrát pro injekční/infuzní roztok cangrelorum
English: Treatment with Kengrexal may increase the risk of bleeding.
Czech: Léčba přípravkem Kengrexal může zvýšit riziko vzniku nitrolebečního krvácení.
English: Allow any foam to settle.
Czech: Pokud roztok zpění, nechte jej vypěnit.
English: Cangrelor is contraindicated in patients with any history of stroke/TIA, (see sections 4.3 and 4.8).
Czech: CMP/TIA (viz body 4.3 a 4.8).
English: Effects on renal function
Czech: Porucha funkce jater
English: Each vial contains 50 mg cangrelor.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje cangrelorum 50 mg.
English: Thrombotic events at 30 days in CHAMPION PHOENIX (mITT population) Cangrelor vs. Clopidogrel n (%)
Czech: Tabulka č. 3: Trombotické příhody po 48 hodinách v rámci studie CHAMPION PHOENIX (populace mITT)
English: gastrointestinal tract, in the abdomen, or in the urine or from injection or catheter sites,
Czech: Krvácení z místa aplikace, krvácení nebo hematomy v místě zavedení katétru, krvácení nebo podlitiny v místě podání infuze c.
English: Chiesi Farmaceutici S.p.A. Τηλ: + 39 0521 2791
Czech: Τηλ: + 39 0521 2791
English: Rash, pruritus, urticaria f
Czech: Vyrážka, svědění, kopřivkaf
English: • Bleeding leading to fluid around the heart, blood in the chest cavity or bleeding from the nose,
Czech: Méně časté vedlejší účinky: mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 osob • krvácení vedoucí k nahromadění tekutiny kolem srdce, nahromadění krve v dutině hrudní nebo krvácení z nosu, v gastrointestinálním traktu, do břicha nebo přítomnost krve v moči nebo krvácení z místa vpichu nebo zavedení katétru
English: • bleeding from the site of wounds,
Czech: • krvácení z ran
English: Tel: + 421 259300060
Czech: Chiesi Slovakia s.r.o. Tel: + 421 259300060
English: Impairment of fertility
Czech: Porucha plodnosti
English: After reconstitution 1 mL contains 10 mg cangrelor.
Czech: Po rekonstituci obsahuje 1 ml rekonstituovaného roztoku cangrelorum 10 mg.
English: • 4 micrograms per kilogram body weight per minute by infusion (drip), for at least 2 hours.
Czech: Doporučená dávka je: • 30 mikrogramů na kilogram tělesné hmotnosti, aplikovaná injekčně a bezprostředně následovaná • infuzí (kapačka) v dávce 4 mikrogramy na kilogram tělesné hmotnosti za minutu, podávanou po dobu 2 hodin.
English: Intracranial haemorrhage
Czech: Nitrolebeční krvácení
English: Using Kengrexal reduces the risk that this procedure will cause a clot to form and block the blood vessels again.
Czech: Použití přípravku Kengrexal snižuje riziko tvorby sraženin a ucpání cév spojených s tímto zákrokem.
English: Kengrexal 50 mg powder for concentrate for solution for injection/infusion
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Kengrexal 50 mg prášek pro koncentrát pro injekční/infuzní roztok
English: Cardiac tamponade
Czech: Trombóza stentu
English: Table 1: Adverse reactions for cangrelor in CHAMPION pooled studies within 48 hours System organ class
Czech: Tabulka č. 1: Nežádoucí účinky kangreloru hlášené v poolovaných studiích CHAMPION
English: The pharmacokinetics of cangrelor are not affected by gender, age, or renal or hepatic status.
Czech: Pohlaví, věk nebo stav funkce ledvin a jater nemají na farmakokinetiku kangreloru žádný vliv.
English: In pivotal studies conducted in patients undergoing PCI, there were more intracranial bleeds at 30 days with cangrelor (0.07%) than with clopidogrel (0.02%), of which 4 bleeds with cangrelor and 1 bleed with clopidogrel were fatal.
Czech: V pivotních studiích prováděných u pacientů, kteří podstupují PCI, došlo k častějšímu výskytu nitrolebečního krvácení v souvislosti s podáváním kangreloru za 30 dní (0,07 %) v porovnání s klopidogrelem (0,02 %),
English: Primary Endpoint
Czech: Primární cílový parametr
English: Powder for concentrate for solution for injection/infusion 10 vials
Czech: Prášek pro koncentrát pro injekční/infuzní roztok
English: Sodium
Czech: Sodík
English: Very rare side effects: may affect up to 1 in 10,000 people
Czech: Velmi vzácné vedlejší účinky: mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 osob • krvácení pod kůží nebo kolem očí
English: Ear haemorrhage
Czech: • tvorba modřin
English: Chiesi Farmaceutici S.p.A. Tel: + 39 0521 2791
Czech: Tel: + 39 0521 2791
English: If you use more Kengrexal than you should
Czech: Jestliže Vám bylo podáno více přípravku Kengrexal, než mělo Tento přípravek Vám podá zdravotnický pracovník.
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (includes cysts and polyps)
Czech: (zahrnující cysty a polypy)
English: Risk of dyspnoea
Czech: Riziko dušnosti
English: Tel: +420 261221745
Czech: Chiesi CZ s.r.o. Tel: +420 261 221 745
English: Moderate
Czech: Mírnéb
English: The European Commission issued a decision on this opinion on 26/6/17.
Czech: Evropská komise vydala příslušné rozhodnutí o tomto stanovisku dne 26/6/17.
English: The amended information to doctors and patients is available here.
Czech: Platné znění informací pro lékaře a pacienty je dostupné zde.
English: Vepesid is marketed in 16 EU member States (Austria, Belgium, Croatia, Denmark, Estonia, Finland, Germany, Ireland, Italy, Luxembourg, the Netherlands, Romania, Slovenia, Spain, Sweden and the United Kingdom) as well as in Norway.
Czech: Přípravek Vepesid je dodáván na trh v 16 členských státech EU (v Belgii, Dánsku, Estonsku, Finsku, Chorvatsku, Irsku, Itálii, Lucembursku, Německu, Nizozemsku, Rakousku, Rumunsku, Slovinsku, Spojeném království, Španělsku a Švédsku) a v Norsku.
English: What is Vepesid?
Czech: Co je Vepesid?
English: On 21 April 2017, the European Medicines Agency completed a review of Vepesid.
Czech: Dne 21. dubna 2017 dokončila Evropská agentura pro léčivé přípravky přezkoumání přípravku Vepesid.
English: The usual dose of Vepesid is 100 to 200 mg per m2 of body surface area for 5 days in a row or 200 mg/m2/day on days 1, 3 and 5 every 3 to 4 weeks.
Czech: Obvyklá dávka přípravku Vepesid je 100 až 200 mg na m2 plochy povrchu těla po dobu 5 po sobě jdoucích dnů nebo 200 mg/m2/den 1., 3. a 5. den každé 3 až 4 týdny.
English: Why was Vepesid reviewed?
Czech: Proč byl přípravek Vepesid přezkoumáván?
English: Other sections of the SmPC harmonised include section 4.4 (special warnings and precautions), section 4.6 (fertility, pregnancy and lactation) and section 4.8 (undesirable effects).
Czech: Další body sjednoceného souhrnu údajů o přípravku zahrnují bod 4.4 (zvláštní upozornění a opatření), bod 4.6 (fertilita, těhotenství a kojení) a bod 4.8 (nežádoucí účinky).
English: • non-epithelial ovarian cancer.
Czech: • neepiteliální karcinom vaječníků.
English: Vepesid is a cancer medicine used to treat: testicular cancer, lung cancer, ovarian cancer and cancers of the blood (Hodgkin's and non-Hodgkin's lymphoma and acute myeloid leukaemia).
Czech: Vepesid je protinádorový léčivý přípravek, který se používá k léčbě rakoviny varlat, rakoviny plic, rakoviny vaječníků a rakoviny krve (Hodgkinův a non-Hodgkinův lymfom a akutní myeloidní leukemie).
English: Vepesid should not be taken at the same time as vaccination with yellow fever or other live vaccines in patients with weakened immune systems and should not be taken by breast-feeding women.
Czech: Přípravek Vepesid by se neměl užívat současně s očkováním vakcínou proti žluté zimnici nebo jinými živými vakcínami u pacientů s oslabeným imunitním systémem a neměly by ho užívat kojící ženy.
English: This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
Czech: Tato skutečnost vedla k odlišnostem mezi členskými státy ohledně způsobu možného použití tohoto léčivého přípravku, což se projevilo v rozdílech v jednotlivých souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích v zemích, ve kterých je tento léčivý přípravek dodáván na trh.
English: Vepesid is authorised in the EU via national procedures.
Czech: Přípravek Vepesid je v EU registrován na základě postupů v souladu s národními předpisy.
English: The dose of Vepesid is based on the recommended dose for the intravenous etoposide medicines, with a 100 mg oral dose being comparable to a 75 mg intravenous one.
Czech: Dávka přípravku Vepesid je založena na doporučené dávce pro intravenózní přípravky obsahující etoposid, přičemž perorální dávka 100 mg je srovnatelná s intravenózní dávkou 75 mg.
English: On 14 October 2015, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Vepesid in the EU.
Czech: Dne 14. října 2015 Evropská komise předložila záležitost výboru CHMP za účelem sjednocení registrací pro přípravek Vepesid v EU.
English: The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs and package leaflets should be harmonised across the EU.
Czech: Na základě předložených údajů a vědeckých diskusí v rámci výboru dospěl výbor CHMP k názoru, že v rámci EU by mělo být sjednoceno znění souhrnů údajů o přípravku a příbalových informací.
English: In addition, the CHMP recommended Vepesid for treating epithelial ovarian cancer that is resistant to treatments with platinum-containing medicines, with no specification that it should be used in combination with other medicines.
Czech: Výbor CHMP navíc doporučil přípravek Vepesid k léčbě epiteliálního karcinomu vaječníků, který je rezistentní na léčbu léčivými přípravky obsahujícími platinu, a to bez upřesnění, zda má být použit v kombinaci s jinými léčivými přípravky.
English: • Hodgkin's lymphoma as second-line treatment;
Czech: • Hodgkinův lymfom v rámci léčby druhé linie,
English: It is also available in the EU under the trade name Vepesid K. The company that markets these medicines is Bristol-Myers Squibb.
Czech: Tyto léčivé přípravky dodává na trh společnost Bristol-Myers Squibb.
English: • small-cell lung cancer;
Czech: • malobuněčný karcinom plic,
English: EMA/251790/2017 Rev. 1
Czech: 100mg tobolky) EMA/251790/2017 Rev. 1
English: The CHMP recommended that Vepesid should be used in combination with other cancer treatments to treat the following cancers in adults:
Czech: Výbor CHMP doporučil, aby byl přípravek Vepesid používán v kombinaci s jinými protinádorovými léčbami k léčbě těchto nádorových onemocnění u dospělých:
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Vepesid in the European Union (EU).
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že je v rámci Evropské unie třeba sjednotit informace o předepisování přípravku Vepesid.
English: • acute myeloid leukaemia that is resistant to treatment or has come back;
Czech: • akutní myeloidní leukemie, která je rezistentní na léčbu nebo se vrátila zpět,
English: Vepesid contains the active substance etoposide and is available as capsules to be taken by mouth.
Czech: Přípravek Vepesid obsahuje léčivou látku etoposid a je k dispozici ve formě tobolek k užití ústy.
English: • non-Hodgkin's lymphoma that is resistant to treatment or has come back;
Czech: • non-Hodgkinův lymfom, který je rezistentní na léčbu nebo se vrátil zpět,
English: • testicular cancer that is resistant to treatment or has come back;
Czech: • rakovina varlat, která je rezistentní na léčbu nebo se vrátila zpět,
English: Vepesid capsules should be taken on an empty stomach.
Czech: Tobolky přípravku Vepesid je třeba užívat nalačno.
English: The areas of the SmPC harmonised include:
Czech: Byly sjednoceny tyto oblasti souhrnu údajů o přípravku:
English: Vepesid was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh).
Czech: Koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMDh) rozhodla, že přípravek Vepesid má projít postupem sjednocení.
English: 5 years
Czech: 5 let
English: It works in a number of different ways:
Czech: Účinkuje několika různými způsoby:
English: * WHO Criteria
Czech: * Kritéria WHO
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) :
Czech: Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit):
English: Grades 3 and 4*
Czech: Stupně 3 a 4*
English: Survival time median ± se (month)
Czech: Doba přežití medián ± se (měsíc)
English: Key elements to be included
Czech: Klíčové prvky, které budou zahrnuty
English: Read it carefully and follow the related instructions.
Czech: Pozorně si ji pročtěte a dodržujte příslušné pokyny.
English: This is called a ‘remission'.
Czech: Tento jev se nazývá „remise“.
English: This may mean that you are more likely to develop infections.
Czech: To znamená, že je u Vás větší pravděpodobnost rozvoje infekce.
English: It has no antibacterial effects.
Czech: Nemá antibakteriální účinky.
English: The risk increased over time and was about 2 % after two years and about 4 % after three years.
Czech: Riziko se časem zvyšovalo a činilo přibližně 2 % po dvou letech a přibližně 4 % po třech letech léčby.
English: Other less frequent abnormalities have also been described.
Czech: Byly také popsány další, méně časté abnormality.
English: Figure 1: Overall survival according to treatment
Czech: 1: Celkové přežití podle léčby
English: AND ≥ 100,000
Czech: A ≥ 100 000
English: The prescriber must ensure that:
Czech: Předepisující lékař musí zajistit, že:
English: Not Known
Czech: Není známo
English: Date of first authorisation: 16 April 2008 Date of latest renewal: 08 February 2018
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 8. února 2018
English: It may become very severe, painful and disabling.
Czech: Může být velmi závažný, bolestivý a způsobovat invaliditu.
English: It is not a contract and does not absolve anybody from his/her responsibilities with regard to the safe use of the product and prevention of foetal exposure.”
Czech: Tento formulář nepředstavuje smlouvu a nezprošťuje nikoho povinnosti týkající se bezpečného používání přípravku a prevence expozice plodu.”
English: These measures will prevent misuse.
Czech: Tato opatření zabrání zneužití léčivého přípravku.
English: This decrease did not result in clinical signs.
Czech: Toto snížení nevedlo ke klinickým příznakům.
English: This applies even if the man has had a vasectomy.
Czech: To platí i v případě, že muž podstoupil vasektomii.
English: This belongs to a group of medicines which affect how your immune system works.
Czech: Tato látka patří ke skupině léků, které ovlivňují funkci Vašeho imunitního systému.
English: • The patient has acknowledged the aforementioned conditions.
Czech: • Pacient (pacientka) vzal (a) výše uvedené podmínky na vědomí.
English: Grade 1 (paraesthesia, weakness and/or loss of reflexes) with no loss of function
Czech: 1. stupeň (parestézie, slabost a/nebo ztráta reflexů) bez ztráty funkce
English: MP - T
Czech: MP MP - T
English: Co-administration of food delayed absorption but did not alter the overall extent of absorption.
Czech: Při podání s jídlem se zpozdila absorpce, ale nezměnil se celkový rozsah absorpce.
English: See also further information in this section under “Warnings and precautions” and “Pregnancy and breast-feeding”.
Czech: Viz také další informace v tomto bodu pod názvem „Upozornění a opatření“ a „Těhotenství a kojení“.
English: EU/1/08/443/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/08/443/001
English: Multiple myeloma generally cannot be cured.
Czech: Mnohočetný myelom je obecně nevyléčitelný.
English: Educational materials
Czech: Edukační materiály