FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not use external heat sources such as hot water to warm AVONEX 30 micrograms solution for injection.
Hungarian: Ne használjon külső hőforrást, például forró vizet az AVONEX 30 mikrogramm oldatos injekció melegítéséhez.
English: Sensitivity to light.
Hungarian: Fényérzékeny.
English: This means less risk of irritation to your skin and muscle.
Hungarian: Ezzel biztosítható, hogy kisebb irritáció éri az Ön bőrét és izmát.
English: It is estimated that the plateau for the incidence of neutralising antibody formation is reached after 12 months of treatment.
Hungarian: Valószínű, hogy a neutralizáló antitestek kialakulásának incidenciája 12 hónapos kezelés után éri el a platót.
English: *Class label for interferon beta products (see section 4.4).
Hungarian: *A béta-interferon készítmények csoportjára vonatkozóan (lásd 4.4 pont).
English: Tip: Place the pen down on the table before beginning step 2.
Hungarian: Hasznos tanács: Tegye az injekciós tollat az asztalra, mielőtt hozzákezdene a 2. lépéshez.
English: - Pulmonary arterial hypertension: A disease of severe narrowing of the blood vessels in the lungs resulting in high blood pressure in the blood vessels that carry blood from the heart to the lungs.
Hungarian: − Pulmonális artériás hipertónia: a tüdő ereinek súlyos szűkületével járó betegség, amely magas vérnyomást eredményez a szívből a tüdőbe vért szállító erekben.
English: Interferons are natural substances made in your body to help protect you from infections and diseases.
Hungarian: Az interferonok a szervezetben termelődő természetes anyagok, amelyek hozzájárulnak a fertőzések és betegségek elleni védelemhez.
English: unexplained bruising or bleeding.
Hungarian: ok nélküli véraláfutás vagy vérzés.
English: Three major forms of interferons have been distinguished: alpha, beta, and gamma.
Hungarian: Három fő interferon-típus ismert: alfa, béta és gamma.
English: No formal interaction studies have been performed in humans.
Hungarian: Szabályos humán interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
English: If you have severe depression or thoughts about suicide, you must not use Avonex.
Hungarian: Ha Ön súlyos depresszióban szenved vagy az öngyilkosság gondolata foglalkoztatja, nem szabad Avonex-et alkalmaznia.
English: These blood clots could affect your kidneys.
Hungarian: Ezek a vérrögök hatással lehetnek a veséire.
English: The potential of additive effects from multiple medicinal products or other hepatotoxic agents (e.g. alcohol) has not been determined.
Hungarian: Több gyógyszer vagy egyéb májkárosító szer (például alkohol) együttes alkalmazásának lehetséges additív hatásait még nem állapították meg.
English: Local Tolerance: Intramuscular irritation has not been evaluated in animals following repeated administration to the same injection site.
Hungarian: Lokális tolerancia: az ugyanarra a helyre történő ismételt injektálást követően állatoknál nem értékeltek intramuscularis irritációt.
English: Tip: Take care not to press the blue activation button too early.
Hungarian: Hasznos tanács: Figyeljen oda, nehogy túl korán nyomja meg a kék aktiváló gombot.
English: This includes any other medicines including medicines obtained without a prescription.
Hungarian: Ez vonatkozik minden egyéb gyógyszerre, beleértve a recept nélkül kapható készítményeket is.
English: Limited published data suggest that the safety profile in adolescents from 12 to 16 years of age receiving AVONEX 30 micrograms IM once per week is similar to that seen in adults.
Hungarian: A korlátozott mennyiségű publikált adat arra utal, hogy azoknál a 12-16 éves serdülőknél, akik hetente egyszer intramuscularisan kapnak 30 mikrogramm AVONEX-et, a biztonságossági profil hasonló a felnőtteknél tapasztalthoz.
English: Point the needle cover away from you and anyone else.
Hungarian: A tűsapka ne irányuljon se Önre, se másra!
English: Similar reproductive dose-related effects have also been observed with other forms of alpha and beta interferons.
Hungarian: Hasonló dózisfüggő reprodukciós hatásokat figyeltek meg egyéb alfa- és béta-interferonok esetében is.
English: These episodes are of limited duration, temporally related to the injections and may recur after subsequent injections.
Hungarian: Ezek az epizódok korlátozott időtartamúak, az injekciók beadásához kapcsolódhatnak és a további injekciók adásakor újra megjelenhetnek.
English: Air bubble(s) are normal.
Hungarian: A légbuborék(ok) jelenléte természetes.
English: It is important to continue using Avonex regularly.
Hungarian: Fontos, hogy rendszeresen alkalmazza az Avonex-et.
English: Depression and suicidal ideation are known to occur in increased frequency in the multiple sclerosis population and in association with interferon use.
Hungarian: Ismert, hogy a depresszió és a suicid késztetés nagyobb gyakorisággal fordul elő a sclerosis multiplex-es betegcsoportban, illetve az interferon alkalmazásával kapcsolatban.
English: Make sure the cap is intact and has not been opened.
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy a kupak sértetlen és nem nyitották még ki.
English: You may get a needle injury.
Hungarian: A tű sérülést okozhat Önnek.
English: No teratogenic effects or effects on foetal development have been observed, but the available information on the effects of interferon beta-1a in the peri- and postnatal periods is limited.
Hungarian: Nem észleltek teratogén hatásokat vagy foetalis fejlődésre kifejtett hatásokat, azonban a béta-1 interferon peri- és postnatalis időszakban kifejtett hatásáról korlátozottak az információk.
English: Avonex is not to be used in children below the age of 12 years.
Hungarian: Az Avonex nem adható 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek.
English: Disability progression was measured as an increase in the Expanded Disability Status Scale (EDSS) of 1.0 point, sustained for at least six months.
Hungarian: A funkcióvesztés progrediálásának tekintették a kibővített mozgáskorlátozottsági állapot-skálán (Expanded Disability Status Scale - EDSS) mért 1 pontos emelkedést, amely legalább hat hónapon keresztül fennállt.
English: Do not stop your Avonex treatment without speaking to your neurologist.
Hungarian: Ne hagyja abba az Avonex-kezelést neurológusa megkérdezése nélkül.
English: However, in case of overdose, patients should be hospitalised for observation and appropriate supportive treatment given.
Hungarian: Amennyiben túladagolás következik be, a beteget kórházban kell elhelyezni megfigyelésre és megfelelő támogató kezelésben kell részesíteni.
English: It may make you feel faint.
Hungarian: Ettől olyan érzése lehet, hogy mindjárt elájul.
English: 1Injection site reactions including pain, inflammation and very rare cases of abscess or cellulitis that may require surgical intervention have been reported.
Hungarian: 1Az injekció beadása helyén jelentkező reakciókat jelentettek, beleértve a fájdalmat, gyulladást, és az igen ritka abscessust vagy cellulitist is, amelyek akár sebészi beavatkozást is igényelhetnek.
English: Treatment should be discontinued if the patient develops chronic progressive MS.
Hungarian: A kezelést abba kell hagyni, ha a betegnél krónikus progresszív SM alakul ki.
English: Interferons are a family of naturally occurring proteins that are produced by eukaryotic cells in response to viral infection and other biological inducers.
Hungarian: Az interferonok a természetben előforduló fehérjék egyik családját képezik, amelyeket az eukaryota sejtek termelnek vírusfertőzésre vagy egyéb biológiai ingerre adott válaszként.
English: It is for a single use only.
Hungarian: Kizárólag egyszeri alkalmazásra való.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER (S)
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
English: • Apply pressure to the injection site for a few seconds.
Hungarian: • Néhány másodpercre nyomja meg az injekció beadásának helyét.
English: Neutralising antibodies are associated with a reduction in the in vivo biological effects of AVONEX and may potentially be associated with a reduction of clinical efficacy.
Hungarian: A neutralizáló antitestek összefüggésben vannak az AVONEX in vivo biológiai hatásának csökkenésével, és összefüggésben lehetnek a klinikai hatásosság csökkenésével.
English: Caution should be exercised when AVONEX is administered in combination with medicinal products that have a narrow therapeutic index and are largely dependent on the hepatic cytochrome P450 system for clearance, e.g. some classes of antiepileptics and antidepressants.
Hungarian: Óvatosság szükséges, ha az AVONEX-et olyan gyógyszerekkel adják együtt, amelyeknek szűk a terápiás indexük és a clearance-ük nagymértékben függ a hepatikus citokróm P450 rendszertől, ilyenek például az egyes antiepileptikumok és antidepresszánsok.
English: This makes the injection more comfortable than using straight from the refrigerator.
Hungarian: Így kellemesebb lesz az injekció beadása, mintha közvetlenül a hűtőszekrényből való kivétel után adná be.
English: The figures are based on how many people said they'd had them.
Hungarian: A számadatok arra utalnak, hogy hány ember számolt be ilyen mellékhatásokról.
English: At very high doses, anovulatory and abortifacient effects in test animals were observed (see section 5.3).
Hungarian: Nagyon nagy adagok hatására a tesztállatokon anovulációs és abortusz-kiváltó hatást figyeltek meg (lásd 5.3 pont).
English: Keep the skin stretched tightly or squeeze the skin around the injection site, and pull out the needle.
Hungarian: Tartsa a bőrt erősen kifeszítve, vagy szorítsa össze a bőrt a beadási hely körül, eközben húzza ki egyenesen az injekciós tűt.
English: Following intramuscular administration of AVONEX, serum antiviral activity levels peak between 5 and 15 hours post-dose and decline with a half-life of approximately 10 hours.
Hungarian: Az AVONEX intramuscularis alkalmazását követően a szérum antivirális aktivitásszintek a beadás után 5-15 óra elteltével érik el a maximumot, és megközelítőleg tíz órás felezési idővel csökkennek.
English: If you feel dizzy, do not drive.
Hungarian: Ha úgy érzi, hogy szédül, ne vezessen.
English: Biogen Austria GmbH
Hungarian: Österreich Biogen Austria GmbH
English: Carcinogenesis: No carcinogenicity data for interferon beta-1a are available in animals or humans.
Hungarian: Karcinogenitás: embernél és állatoknál a béta-1a interferonra vonatkozó karcinogenitási adatok nem állnak rendelkezésre.
English: This might happen several weeks to several years after starting Avonex.
Hungarian: Ez több héttel vagy több évvel az Avonex-kezelés megkezdése után is előfordulhat.
English: More about depression
Hungarian: Bővebben a depresszióról
English: Limited data of the efficacy/safety of AVONEX 15 micrograms IM once per week (n=8) as compared to no treatment (n=8) with follow up for 4 years showed results in line to those seen in adults, although the EDSS scores increased in the treated group over the 4 year follow-up thus indicating disease progression.
Hungarian: A hetente egyszer, intramuscularisan beadott 15 mikrogramm AVONEX (n = 8) korlátozott hatásossági/biztonságossági adatainak a legfeljebb 4 éven át követett, kezelés nélküli esetekkel (n = 8) történő összehasonlítása olyan eredményeket adott, amelyek összhangban álltak a felnőtteknél kapott eredményekkel, bár az EDSS-pontszám a kezelt csoportban a 4 éves követés alatt nőtt, ami a betegség progressziójára utal.
English: Tip: Do not press the blue activation button at the same time.
Hungarian: Hasznos tanács: Ne nyomja le ezzel egyidejűleg a kék aktiváló gombot.
English: It may be possible for your doctor to prescribe you a shorter and thinner needle, depending on your body type.
Hungarian: Kezelőorvosa azonban felírhat Önnek egy rövidebb és vékonyabb tűt, amennyiben az Ön testalkata ezt megkívánja.
English: If clinically needed, the use of Avonex may be considered during pregnancy.
Hungarian: Klinikailag indokolt esetekben az Avonex alkalmazása terhesség alatt megfontolható.
English: Your doctor will advise you for how long you can use Avonex or when to stop.
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt arról, hogy mennyi ideig alkalmazhatja az Avonex-et, vagy hogy mikor hagyja abba annak alkalmazását.
English: Once the pen is sealed there is no risk of injury.
Hungarian: Ha a tű már rögzült, nem áll fenn sérülésveszély.
English: Adverse reactions identified from studies (clinical trials and observational studies, with a period of follow-up ranging from two years to six years) and other adverse reactions identified through spontaneous reporting from the market, with unknown frequency, are provided in the table below.
Hungarian: A vizsgálatok (klinikai vizsgálatok és megfigyeléses vizsgálatok kettőtől hat évig terjedő követéssel) alapján azonosított mellékhatások, valamint a spontán bejelentések alapján meghatározott egyéb mellékhatások (utóbbiak gyakorisága nem ismert) az alábbi táblázatban találhatók.
English: Changes to your mood, thoughts about suicide, feeling unusually sad, anxious or worthless, should be reported to your doctor immediately.
Hungarian: Ha hangulatváltozásokat észlel, öngyilkossági gondolatok foglalkoztatják, szokatlan szomorúság, szorongás vagy értéktelenség érzése tölti el, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
English: Avonex and allergic reactions.
Hungarian: Avonex és az allergiás reakciók.
English: For further details on use, speak with your doctor.
Hungarian: A használatra vonatkozó további részletekért, kérjük, beszéljen kezelőorvosával.
English: Treatment with Avonex can help to prevent you from getting worse, although it will not cure MS.
Hungarian: Az Avonex-kezelés segíthet megelőzni az Ön állapotának romlását, de nem gyógyítja meg az SM-et.
English: Check the expiry date on the Avonex Pen label.
Hungarian: Ellenőrizze a lejárati időt az Avonex Pen címkéjén.
English: If this happens to you, or if you get any other side effects that could affect your ability, do not drive or use machines.
Hungarian: Ha ez előfordul Önnél, vagy ha olyan mellékhatások jelentkeznek, amelyek befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, akkor tartózkodjék a gépjárművezetéstől vagy a gépek kezelésétől.
English: Patients with cardiac disease, such as angina, congestive heart failure or arrhythmia, should be closely monitored for worsening of their clinical condition during treatment with AVONEX.
Hungarian: Szívbetegségben, mint amilyen az angina pectoris, a pangásos szívelégtelenség vagy az arrhythmia, a beteget szoros megfigyelés alatt kell tartani annak megítélésére, hogy nem rosszabbodik-e a klinikai állapota az AVONEX-kezelés alatt.
English: This assay is limited in that it is sensitive for interferon but lacks specificity for interferon beta.
Hungarian: E vizsgálat annyiban korlátozott, hogy interferonra érzékeny, de nem specifikus a béta-interferonra.
English: Prompt treatment of nephrotic syndrome is required and discontinuation of treatment with AVONEX should be considered.
Hungarian: A nephrosis szindróma azonnali kezelése szükséges és az Avonex-kezelés leállítását meg kell fontolni.
English: Once a full dose is achieved patients may begin using AVONEX PEN.
Hungarian: A teljes adag elérése után a betegek megkezdhetik az AVONEX PEN alkalmazását.
English: Paediatric population: The safety and efficacy of AVONEX in adolescents aged 12 to 16 years have not yet been established.
Hungarian: Gyermekek és serdülők: Az AVONEX biztonságosságát és hatásosságát 12-16 éves serdülők esetében nem igazolták.
English: • Press the blue activation button with your thumb to start the injection.
Hungarian: • Az injekció megindításához nyomja le hüvelykujjával a kék aktiváló gombot.
English: Interferons are cytokines that mediate antiviral, antiproliferative, and immunomodulatory activities.
Hungarian: Az interferonok olyan citokinek, amelyek antivirális, antiproliferatív és immunmoduláns hatásokat közvetítenek.
English: • Look through the oval display window.
Hungarian: • Nézzen be az ovális kijelzőablakon.
English: Now pull off the plastic needle cover.
Hungarian: Most húzza le a tűről a műanyag védőkupakot.
English: These include MHC Class I, Mx protein, 2' / 5'-oligoadenylate synthetase, β2-microglobulin, and neopterin.
Hungarian: Ezek közé tartozik az MHC I. osztály, az Mx fehérje, a 2'/5'-oligoadenilát szintetáz, a béta-2-mikroglobulin és a neopterin.
English: Tip: The needle cover will come off automatically during step 3, below.
Hungarian: Javaslat: A tűsapka automatikusan leválik a 3. lépés elvégzése során (lásd alább).
English: If you get any symptoms of depression: - Feeling unusually sad, anxious or worthless.
Hungarian: Ha a depresszió bármely tünetét észleli: − szokatlan szomorúság, szorongás vagy értéktelenség érzése,
English: DO NOT FREEZE.
Hungarian: Nem fagyasztható!
English: Do not freeze.
Hungarian: NEM FAGYASZTHATÓ!
English: Periodic monitoring of early signs or symptoms, e.g. oedema, proteinuria and impaired renal function is recommended, especially in patients at higher risk of renal disease.
Hungarian: Ajánlott a korai jelek és tünetek, mint az oedema, proteinuria és csökkent vesefunkció időszakos monitorozása, különösen az olyan betegeknél, akiknél magasabb a vesebetegség kockázata.
English: Central nervous system-related adverse reactions may have a minor influence on the ability to drive and use machines in susceptible patients (see section 4.8).
Hungarian: A központi idegrendszeri mellékhatások kismértékben befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket az erre hajlamos betegeknél (lásd 4.8 pont).
English: The antibodies of some of those patients reduce the activity of interferon beta-1a in vitro (neutralising antibodies).
Hungarian: E betegek egy részében az ellenanyagok in vitro csökkentik a béta-1a interferon hatását (neutralizáló antitestek).
English: Interferons have been reported to reduce the activity of hepatic cytochrome P450-dependent enzymes in humans and animals.
Hungarian: Az interferonok embernél és állatoknál csökkentik a hepatikus citokróm P450-függő enzimek aktivitását.
English: Titration using the pre-filled syringe can be achieved by initiating therapy on ¼ dose increments per week reaching the full dose (30 micrograms/week) by the fourth week.
Hungarian: A titrálás az előretöltött fecskendővel úgy valósítható meg, hogy a kezelés megkezdésekor heti ¼ adaggal emelve a dózist, a teljes dózis (30 mikrogramm/hét) a 4. hét végére érhető el.
English: Not for children
Hungarian: Gyermekeknek nem adható.
English: With one hand, stretch the skin around the injection site.
Hungarian: Egyik kezével feszítse ki a bőrt az injekció beadási helye körül.
English: For example, if you are prescribed other medicines, or if you have a blood test, Avonex may affect the other medicines or the test result.
Hungarian: Avonex-kezelést kap. Például, ha Önnek más gyógyszereket írnak fel, vagy ha vérképvizsgálatot végeznek Önnél, az Avonex befolyásolhatja más gyógyszerek hatását, vagy a laboratóriumi eredményeket.
English: The effect of high-dose AVONEX administration on P450-dependent metabolism in monkeys was evaluated and no changes in liver metabolising capabilities were observed.
Hungarian: Majmoknál nagy dózisú AVONEX alkalmazásának a P450-függő metabolizmusra kifejtett hatását vizsgálták, és nem észlelték a máj metabolizáló képességének megváltozását.
English: • After 10 seconds pull the pen straight out to remove the needle from the injection site.
Hungarian: • Miután letelt a 10 másodperc, egyenesen húzza ki az injekciós tollat és vele a tűt az injekció beadásának helyéből.
English: The active substance in Avonex is a protein called interferon beta-1a.
Hungarian: Az Avonex hatóanyaga a béta-1a interferon nevű fehérje.
English: At very high doses, anovulatory and abortifacient effects in test animals were observed.
Hungarian: Nagyon nagy adagok hatására anovulációs és abortusz-kiváltó hatást figyeltek meg a tesztállatokon.
English: Furthermore, for the time-being there is no well established definition of a high risk patient although a more conservative approach is to accept at least nine T2 hyperintense lesions on the initial scan and at least one new T2 or one new Gd-enhancing lesion on a follow-up scan taken at least three months after the initial scan.
Hungarian: Továbbá jelenleg nincs jól meghatározva a magas kockázatú beteg fogalma, jóllehet egy konzervatív megközelítés szerint ide sorolható az, akinél legalább kilenc T2 hyperintenzitású eltérés mutatkozik az első vizsgálatkor, és a legalább három hónappal később végzett kontrollvizsgálatkor legalább egy új T2 vagy egy új gadolíniumot halmozó eltérés jelenik meg.
English: Side effects seen in clinical trials.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban tapasztalt mellékhatások.
English: The estimated risk of a second event was 50% in three years and 39% in two years in the placebo group and 35% (three years) and 21% (two years) in the AVONEX group.
Hungarian: A második esemény előfordulásának kockázata a placebocsoportban három év alatt 50%, két év alatt 39%, míg az AVONEX-szel kezelt csoportban 35% (három év) és 21% (két év) volt.
English: 150 AVONEX-treated patients completed one year on study and 85 completed two years on study.
Hungarian: Az AVONEX-szel kezelt betegek közül 150-en egy évig, 85-en két évig vettek részt a vizsgálatban.
English: Avonex works best when you use it at the same time, once a week, on a regular basis.
Hungarian: Az Avonex akkor a leghatásosabb, ha hetente egyszer, rendszeresen, ugyanabban az időben alkalmazza.
English: Medis Adria d.o.o.
Hungarian: Hrvatska Medis Adria d.o.o.
English: 2The frequency of occurrence is higher at the beginning of treatment.
Hungarian: 2A kezelés kezdetén gyakrabban fordul elő.
English: Infections and infestations not known injection site abscess1
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések nem ismert abscessus az injekció helyén1
English: Patients should be monitored for signs of hepatic injury and caution exercised when interferons are used concomitantly with other medicinal products associated with hepatic injury.
Hungarian: A betegeknél figyelni kell a májkárosodásra utaló jeleket, és óvatosság szükséges, ha az interferonokat egyéb májkárosító gyógyszerrel egyidejűleg alkalmazzák.
English: The right hand pages have the information you will need to use Avonex Pen properly.
Hungarian: A jobb kéz felőli oldalon találhatók azok az információk, amelyek ahhoz szükségesek, hogy Ön megfelelően alkalmazhassa az Avonex Pen-t.
English: Interferon beta is produced by various cell types including fibroblasts and macrophages.
Hungarian: A béta-interferont különböző típusú sejtek termelik, köztük a fibroblasztok és a makrofágok.
English: Patients should be advised to immediately report any symptoms of depression and/or suicidal ideation to their prescribing physician.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy haladéktalanul tájékoztassák kezelőorvosukat a depresszió bármely tünetéről és/vagy suicid késztetésükről.
English: If you have a preferred day for using Avonex, talk to your doctor about managing the dose, to get back to your preferred day.
Hungarian: Ha van egy kedvenc napja az Avonex injekció beadására, beszéljen kezelőorvosával a dózis beállításához, hogy visszatérhessen a kedvenc napjához.
English: The protein in Avonex is made up of exactly the same ingredients as interferon beta that is found in the human body.
Hungarian: Az Avonex-ben található fehérje pontosan ugyanazokból az összetevőkből áll, mint az emberi szervezetben található béta-interferon.
English: No studies on the effects of AVONEX on the ability to drive and use machines have been performed.
Hungarian: Az AVONEX gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
English: The pharmacokinetic profile of AVONEX has been investigated indirectly with an assay that measures interferon antiviral activity.
Hungarian: Az AVONEX farmakokinetikai profilját indirekt módon, az interferon antivirális aktivitásának mérésével vizsgálták.