FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'administration du contraceptif oral 1 heure ou 4 heures après le lixisénatide n'a pas modifié l'ASC ni le t1/2 de l'éthinylestradiol ni du lévonorgestrel, mais a induit une diminution de la Cmax de l'éthinylestradiol de 52 % et 39 % respectivement et de la Cmax du lévonorgestrel de 46 % et 20 % respectivement, ainsi qu'un retard du tmax médian de 1 à 3 heures.
Romanian: Administrarea contraceptivelor orale la 1 oră sau la 4 ore după administrarea lixisenatidei nu a influenţat ASC şi t1/2 ale etinilestradiolului şi levonorgestrelului, în timp ce Cmax a etinilestradiolului a scăzut cu 52% şi, respectiv, cu 39%, iar Cmax a levonorgestrelului a scăzut cu 46% şi, respectiv, cu 20% şi tmax median a fost prelungit cu 1 până la 3 ore.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Cartouche en verre incolore de type I, avec un piston noir (caoutchouc bromobutyle), une membrane fixée par un anneau en aluminium serti avec joints laminés (caoutchouc de bromobutyle du côté du médicament et polyisoprène à l'extérieur) contenant 3 ml de solution.
Romanian: Cartuş din sticlă incoloră de tip I, prevăzut cu piston negru (din cauciuc bromobutilic) şi capac fără filet (din aluminiu), sertizat cu o garnitură laminată (din cauciuc bromobutilic pe partea dinspre medicament şi din poliizopren spre exterior), care conţine 3 ml soluţie.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable (injection).Solostar Solution limpide, incolore.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă (injecţie).
French: [-1,8 à -0,9]
Romanian: [-1,8 până la -0,9]
French: Suliqua ne doit pas être prélevé d'une cartouche de stylo pré-rempli Solostar à l'aide d'une seringue sous peine d'erreur de dose et potentiellement de surdosage (voir rubrique 4.4).
Romanian: Suliqua nu trebuie extras cu seringa din cartuşul stiloului injector (pen-ului) preumplut, pentru a evita erorile de administrare şi un potenţial supradozaj (vezi pct. 4.4).
French: • Les patients aveugles ou mal voyants doivent être informés qu'ils doivent toujours demander l'assistance d'une autre personne qui a une bonne vue et a été formée à l'utilisation du stylo pré-rempli d'insuline glargine/lixisénatide.
Romanian: • Pacienţii cu amauroză sau cu vedere deficitară trebuie instruiţi să fie întotdeauna ajutaţi de către o altă persoană cu vedere bună şi care este instruită să utilizeze stiloul injector (pen-ul) cu combinaţia insulină glargin/lixisenatidă.
French: Après administration sous-cutanée des associations insuline glargine/lixisénatide, le volume de distribution apparent du lixisénatide (Vz/F) est d'environ 100 l. Après administration sous-cutanée des associations insuline glargine/lixisénatide, le volume de distribution apparent de l'insuline glargine (Vz/F) est d'environ 1 700 l.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie a lixisenatidei după administrare subcutanată a combinaţiei în doză fixă de insulină glargin/lixisenatidă (Vz/F) este de aproximativ 100 l. Volumul aparent de distribuţie a insulinei glargin după administrare subcutanată a combinaţiei în doză fixă de insulină glargin/lixisenatidă (Vss/F) este de aproximativ 1700 l.
French: Après administration concomitante de 25 mg de warfarine et administration répétée de 20 microgrammes de lixisénatide, aucun effet n'a été observé sur l'ASC ni sur l'INR (« International Normalized Ratio »), tandis que la Cmax a été réduite de 19 % et le tmax a été retardé de 7 heures.
Romanian: După administrarea warfarinei în doză de 25 mg în asociere cu doze repetate a câte 20 µg lixisenatidă, nu au existat efecte asupra valorilor ASC sau INR (International Normalized Ratio), în timp ce valoarea Cmax a scăzut cu 19%, iar tmax a fost prelungit cu 7 ore.
French: L'impact de l'association d'insuline glargine et de lixisénatide sur la pharmacodynamique du lixisénatide n'a pas été étudié dans des études de phase 1.
Romanian: Influenţa combinaţiei dintre insulină glargin şi lixisenatidă asupra farmacodinamicii lixisenatidei nu a fost investigată în studiile de fază 1.
French: Fréquence Très fréquent Fréquent
Romanian: Foarte frecvente
French: Sur la base de ces résultats, aucun ajustement de la dose de ramipril n'est nécessaire en cas d'administration concomitante avec le lixisénatide.
Romanian: Pe baza acestor rezultate, nu este necesară ajustarea dozei de ramipril atunci când este administrat în asociere cu lixisenatidă.
French: Si votre taux de sucre dans le sang diminue trop, vous risquez de vous évanouir (perdre connaissance).
Romanian: Dacă valoarea glicemiei dumneavoastră scade prea mult, este posibil să leşinaţi (să vă pierdeţi conştienţa).
French: LISTE DES EXCIPIENTS glycérol 85 %, méthionine, métacrésol (consulter la notice pour plus d'information), chlorure de zinc, acide chlorhydrique concentré et hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH), eau pour préparations injectables.
Romanian: glicerol 85%, metionină, metacrezol (vezi prospectul pentru informaţii suplimentare), clorură de zinc, acid clorhidric concentrat şi hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile.
French: • Ne sélectionnez jamais une dose ou n'appuyez jamais sur le bouton d'injection en l'absence d'aiguille fixée au stylo.
Romanian: Nu selectaţi o doză şi nu apăsaţi butonul injector dacă nu este ataşat un ac.
French: Nombre de patients (%) atteignant un taux d'HbA1c < 7 % sans gain de poids à la semaine 30* Différence de pourcentage versus insuline glargine [intervalle de confiance à 95 %] (valeur p)
Romanian: Număr (%) de pacienţi care ating valori ale HbA1c <7,0% fără creştere în greutate la săptămâna 30 Diferenţa între proporţii faţă de insulina glargin [interval de încredere 95%] (valoarea p)
French: Comment utiliser Suliqua
Romanian: Cum să utilizaţi Suliqua
French: Utilisez un nouveau stylo.
Romanian: Utilizaţi un stilou injector (pen) nou.
French: • Si le patient commence avec un stylo Suliqua (10 - 40), la posologie peut être augmentée jusqu'à 40 unités avec ce stylo.
Romanian: • Dacă pacientul începe administrarea cu stiloul injector (pen-ul) Suliqua (10-40), doza poate fi ajustată până la 40 trepte de dozare cu acest stilou injector (pen).
French: Insuline glargine (100 unités/ml)** ≥ 30 à ≤ 60 unités
Romanian: Insulină glargin (100 unităţi/ml)** ≥30 şi ≤60 unităţi
French: • les antibiotiques de la famille des sulfamides - utilisés pour traiter des infections,
Romanian: • Sulfonamide antibacteriene, pentru tratarea infecţiilor.
French: • Si le patient commence avec un stylo Suliqua (30 - 60), la posologie peut être augmentée jusqu'à 60 unités avec ce stylo.
Romanian: • Dacă pacientul începe administrarea cu stiloul injector (pen-ul) Suliqua (30-60), doza poate fi ajustată până la 60 trepte de dozare cu acest stilou injector (pen).
French: Que devez-vous faire en cas d'hyperglycémie ?
Romanian: Ce să faceţi dacă aveţi hiperglicemie
French: L'effet de l'âge, de l'origine ethnique, et du sexe sur la pharmacocinétique de l'insuline glargine n'a pas été évalué.
Romanian: Nu a fost evaluat efectul vârstei, rasei şi sexului asupra farmacocineticii insulinei glargin.
French: Au cours des études sur le développement embryo-fœtal, des malformations, des retards de croissance, des retards d'ossification et des effets sur le squelette ont été observés chez le rat à toutes les posologies (pour un taux d'exposition 5 fois supérieur à celui de l'homme) et chez le lapin à des doses élevées (pour un taux d'exposition 32 fois supérieur à celui de l'homme) de lixisénatide.
Romanian: În studii privind dezvoltarea embrio-fetală, la şobolan pentru toate dozele de lixisenatidă (raportul expunerii comparativ cu expunerea la om de 5 ori mai mare) şi la iepure pentru dozele mari (raportul expunerii comparativ cu expunerea la om de 32 ori mai mare), au fost observate malformaţii, întârzierea creşterii, întârzierea osificării şi efecte asupra scheletului.
French: Dans une étude clinique portant sur le remplacement d'une insuline basale, la dose initiale était de 20 unités (20 unités d'insuline glargine et 10 microgrammes de lixisénatide) ou de 30 unités (30 unités d'insuline glargine et 10 microgrammes de lixisénatide), voir rubrique 4.2, en fonction de la dose antérieure d'insuline.
Romanian: În studiul clinic de schimbare a tratamentului de la insulină bazală, doza iniţială a fost de 20 trepte de dozare (insulină glargin 20 unităţi şi lixisenatidă 10 µg) sau 30 trepte de dozare (insulină glargin 30 unităţi şi lixisenatidă 10 µg), vezi pct. 4.2, în funcţie de doza anterioară de insulină.
French: Comment conserver Suliqua
Romanian: Cum se păstrează Suliqua
French: A. Assurez-vous qu'une aiguille est bien fixée au stylo et que la dose est bien réglée sur « 0 ».
Romanian: Asiguraţi-vă că este ataşat un ac şi că indicatorul dozei este poziţionat la „0".
French: Nombre de patients (%) atteignant un taux d'HbA1c < 7,0 % sans gain de poids à la semaine 30*
Romanian: Număr (%) de pacienţi care ating valori ale HbA1c <7,0% fără creştere în greutate la săptămâna 30
French: • Assurez-vous que vos patients ou leurs soignants ont reçu une information adaptée sur la façon d'utiliser l'insuline glargine/lixsénatide.
Romanian: • Să se asigure că pacienţii şi persoanele care îi îngrijesc sunt informaţi în mod adecvat cu privire la modul de utilizare a combinaţiei în doză fixă insulină glargin/lixisenatidă.
French: L'association des médicaments dans ce stylo est destinée à une injection quotidienne de 10 à 40 unités de Suliqua.
Romanian: Combinaţia medicamentelor din acest stilou injector (pen) este concepută pentru injectarea zilnică a 10 până la 40 trepte de dozare de Suliqua.
French: Utilisez toujours un autre stylo Suliqua (10 - 40) pour compléter votre dose, mais pas un autre stylo.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna un alt stilou injector (pen) Suliqua (10-40) pentru a vă completa doza, niciodată alte tipuri de stilou injector (pen).
French: Il est prescrit en association à la metformine, lorsque d'autres médicaments ne sont pas suffisants à eux seuls pour contrôler votre taux de glycémie.
Romanian: Se administrează, împreună cu metformină, atunci când alte medicamente nu sunt suficiente pentru a vă controla valorile zahărului din sânge.
French: GPP à 2 heures (mmol/l)* Inclusion (moyenne) Fin d'étude (moyenne) Variation MC par rapport à l'inclusion (moyenne)
Romanian: Glicemia post-prandială (GPP) (mmol/l)** la 2 ore La momentul iniţial (medie) Sfârşitul studiului (medie)
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée traités par Suliqua, une surveillance fréquente de la glycémie et un ajustement de la dose peuvent être nécessaires.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată, care utilizează Suliqua, pot fi necesare monitorizarea frecventă a glicemiei şi ajustarea dozei.
French: Certains médicaments peuvent modifier votre glycémie.
Romanian: Anumite medicamente pot modifica valoarea glicemiei dumneavoastră.
French: Suliqua ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Romanian: Suliqua nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
French: Excipient(s) à effet notoire : Chaque dose contient 2,7 milligrammes de métacrésol.
Romanian: Fiecare ml conţine metacrezol 2,7 miligrame.
French: N'utilisez pas Suliqua
Romanian: Nu utilizaţi Suliqua:
French: Votre glycémie peut augmenter (hyperglycémie) si vous prenez :
Romanian: Valoarea glicemiei poate să crească (hiperglicemie) dacă utilizaţi:
French: Les patients sélectionnés étaient atteints d'un diabète de type 2, étaient traités par une insuline basale depuis au moins 6 mois, par une dose quotidienne stable comprise entre 15 et 40 U en monothérapie ou associée à 1 ou 2 ADO (metformine ou sulfamide hypoglycémiant ou glinide ou inhibiteur du SGLT-2 ou inhibiteur de la DDP-4), avaient un taux d'HbA1c compris entre 7,5 % et 10 % (taux moyen d'HbA1c de 8,5 % à la sélection) et une GAJ inférieure ou égale à 10,0 mmol/l ou 11,1 mmol/l en fonction de leur précédent traitement antidiabétique.
Romanian: Pacienţii evaluaţi aveau diabet zaharat de tip 2 şi fuseseră trataţi cu insulină bazală timp de cel puţin 6 luni, administrându-li-se o doză zilnică stabilă cuprinsă între 15 şi 40 U, în monoterapie sau în asociere cu 1 sau 2 ADO (metformină sau o sulfoniluree sau o glinidă sau un inhibitor al SGLT-2 sau un inhibitor al DPP-4), aveau o glicemie în condiţii de repaus alimentar mai mică de sau egală cu 10,0 mmol/l sau 11,1 mmol/l, în funcţie de tratamentul antidiabetic anterior.
French: Les patients doivent être informés de toujours vérifier l'étiquette du stylo avant chaque injection pour éviter les confusions accidentelles entre les 2 dosages différents de Suliqua et les confusions avec d'autres médicaments antidiabétiques injectables.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să verifice întotdeauna eticheta stiloului injector (pen-ului) înainte de fiecare injecţie, pentru a evita înlocuirea accidentală a unei concentraţii de Suliqua cu cealaltă şi înlocuirea din greşeală cu alte medicamente antidiabetice injectabile.
French: Jetez les aiguilles selon les normes de sécurité après chaque utilisation.
Romanian: După fiecare utilizare, aruncaţi acele în condiţii de siguranţă.
French: • les hormones thyroïdiennes - utilisées pour traiter les dysfonctionnements de la glande thyroïde,
Romanian: • Hormoni tiroidieni, pentru tratarea afecţiunilor glandei tiroide.
French: Utilisez toujours un stylo Suliqua (30 - 60) pour compléter votre dose mais pas un autre stylo.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna un alt stilou injector (pen) Suliqua (30-60) pentru a vă completa doza, niciodată alte tipuri de stilou injector (pen).
French: Le ratio insuline glargine/lixisénatide n'a pas d'impact significatif sur la pharmacocinétique de l'insuline glargine et du lixisénatide dans Suliqua.
Romanian: Raportul insulină glargin/lixisenatidă nu are o influenţă relevantă asupra farmacocineticii insulinei glargin şi lixisenatidei din Suliqua.
French: Chaque stylo de Suliqua contient 3 ml de solution injectable.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) Suliqua conţine 3 ml soluţie.
French: Un MACE était défini comme un critère composite comprenant décès d'origine CV, infarctus du myocarde non fatal et AVC non fatal.
Romanian: EACM a fost definit ca fiind compus din deces de cauză cardiovasculară, infarct miocardic neletal şi accident vascular cerebral neletal.
French: L'association des médicaments dans ce stylo est destinée à une injection quotidienne de 30 à 60 unités de Suliqua.
Romanian: Combinaţia medicamentelor din acest stilou injector (pen) este concepută pentru injectarea zilnică a 30 până la 60 trepte de dozare de Suliqua.
French: • Ne remettez pas le stylo dans le réfrigérateur.
Romanian: • Nu puneţi stiloul injector (pen-ul) înapoi în frigider.
French: L'étiquette doit toujours être vérifiée avant chaque injection pour éviter les erreurs médicamenteuses entre Suliqua et d'autres antidiabétiques injectables, notamment entre les 2 différents stylos de Suliqua (voir rubrique 4.4).
Romanian: Eticheta trebuie întotdeauna verificată înainte de fiecare injecţie, pentru a evita erorile de medicaţie între Suliqua şi alte medicamente anti-diabetice injectabile, inclusiv între cele 2 stilouri injectoare
French: • des sels de lithium - utilisés pour traiter des maladies psychiatriques.
Romanian: • Săruri de litiu, pentru tratarea problemelor de sănătate mintală.
French: • la dose quotidienne de Suliqua nécessaire et le moment de l'injection,
Romanian: • Ce doză de Suliqua vă este necesară în fiecare zi şi la ce oră.
French: Au total, 736 patients diabétiques de type 2 ont participé à une étude multicentrique, randomisée, de 30 semaines, contrôlée par un comparateur actif, en ouvert, à 2 bras de traitement, en groupes parallèles visant à évaluer l'efficacité et la tolérance de Suliqua comparativement à l'insuline glargine (100 unités/ml).
Romanian: Studiu clinic la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2, insuficient controlaţi cu insulină bazală Un total de 736 pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 au participat la un studiu randomizat, cu durata de 30 săptămâni, controlat activ, deschis, cu 2 braţe de tratament, pe grupuri paralele, multicentric, care a evaluat eficacitatea şi siguranţa Suliqua comparativ cu insulina glargin (100 unităţi/ml).
French: Un allongement supplémentaire du tmax et une réduction de la Cmax du paracétamol sont attendus avec la dose d'entretien de 20 microgrammes.
Romanian: În cazul dozei de întreţinere de 20 µg, sunt anticipate o prelungire suplimentară a tmax şi o scădere a Cmax ale paracetamolului.
French: Dans le cas où l'aiguille est bloquée, les patients doivent suivre les instructions données dans le Mode d'emploi inclus dans la notice.
Romanian: În cazul în care acele se blochează, pacientul trebuie să urmeze instrucţiunile descrise în „Instrucţiuni de utilizare", care însoţesc prospectul din ambalaj.
French: • Conservez votre stylo avec son capuchon mis en place.
Romanian: • Păstraţi stiloul injector (pen-ul) cu capacul pus.
French: La dose quotidienne maximale est de 60 unités d'insuline glargine et 20 microgrammes de lixisénatide correspondant à 60 unités.
Romanian: Doza zilnică maximă este de 60 unităţi de insulină glargin şi 20 µg lixisenatidă, ceea ce corespunde la 60 trepte de dozare.
French: Sanofi AB
Romanian: Sverige Sanofi AB
French: La différenciation entre les dosages des stylos est basée sur le choix de doses proposé par le stylo :
Romanian: Diferenţierea între concentraţiile stilourilor injectoare (pen-urilor) se bazează pe intervalul de doze al stiloului injector (pen-ului).
French: • Faites attention quand vous manipulez les aiguilles pour prévenir tout risque de blessure accidentelle et de transmission infectieuse.
Romanian: Aveţi grijă când manipulaţi acele, pentru a preveni rănirea cu acul sau transmiterea de infecţii.
French: A. Saisissez la partie la plus large du capuchon extérieur de l'aiguille.
Romanian: Prindeţi porţiunea cea mai largă a capacului exterior al acului.
French: Lors d'une administration concomitante de 20 microgrammes de lixisénatide et de 40 mg d'atorvastatine le matin pendant 6 jours, l'exposition à l'atorvastatine n'a pas été affectée tandis que la Cmax a été réduite de 31 % et le tmax a été retardé de 3,25 heures.
Romanian: Atunci când au fost administrate în asociere lixisenatida în doză de 20 µg şi atorvastatina în doză de 40 mg, dimineaţa, timp de 6 zile, expunerea la atorvastatină nu a fost influenţată, în timp ce Cmax a scăzut cu 31%, iar tmax a fost prelungit cu 3,25 ore.
French: Le stylo Suliqua (10 - 40) contient de l'insuline glargine et du lixisénatide.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) Suliqua (10-40) conţine insulină glargin şi lixisenatidă.
French: C. Retirez le capuchon extérieur de l'aiguille.
Romanian: Scoateţi capacul exterior al acului.
French: Le stylo Suliqua (30 - 60) contient de l'insuline glargine et du lixisénatide.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) Suliqua (30-60) conţine insulină glargin şi lixisenatidă.
French: • les œstrogènes et les progestatifs - tels que ceux utilisés dans la pilule contraceptive ou les œstrogènes utilisés pour traiter la perte osseuse (ostéoporose),
Romanian: • Estrogeni şi progestative, cum sunt în contraceptivele orale, folosite pentru evitarea sarcinii, sau utilizarea estrogenilor pentru diminuarea densităţii oaselor (osteoporoză).
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation Avant la première utilisation, le stylo doit être sorti du réfrigérateur et conservé à température ambiante pendant 1 à 2 heures.
Romanian: Înainte de prima utilizare, stiloul injector (pen-ul) trebuie scos de la frigider şi păstrat la temperaturi sub 25°C, timp de 1 până la 2 ore.
French: Quelle quantité utiliser
Romanian: Cât să vă administraţi
French: Cas où les symptômes d'hypoglycémie peuvent être moins évidents : Les premiers symptômes d'hypoglycémie peuvent être modifiés, moins intenses ou complètement absents si :
Romanian: Primele semne care vă avertizează că se instalează hipoglicemia pot fi modificate, reduse sau pot lipsi, dacă:
French: L'âge n'a aucun effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique du lixisénatide.
Romanian: Vârsta nu are niciun efect relevant clinic asupra farmacocineticii lixisenatidei.
French: Cette mesure sert à prévenir tout risque d'obstruction de l'aiguille, de contamination,
Romanian: Aceasta ajută la prevenirea înfundării acelor, contaminării şi infectării.
French: • Si vous ne suivez pas toutes ces instructions, vous risquez de vous injecter trop ou pas assez de
Romanian: • Dacă nu urmaţi în întregime aceste instrucţiuni, este posibil să vă administraţi prea multă sau prea puţină Suliqua.
French: Des lésions testiculaires et épididymaires réversibles ont été observées chez le chien traité par le lixisénatide.
Romanian: La câinele tratat cu lixisenatidă, au fost observate leziuni reversibile testiculare şi epididimale.
French: L'insuline glargine n'a pas été étudiée chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Romanian: Insulina glargin nu a fost investigată la pacienţii cu diabet zaharat şi insuficienţă hepatică.
French: 10 unités (10 unités/ 5 microgrammes)*
Romanian: 10 trepte de dozare (10 unităţi/5 µg)*
French: Sur la base de ces résultats, aucun ajustement de la dose de digoxine n'est nécessaire en cas d'administration concomitante avec le lixisénatide.
Romanian: Pe baza acestor rezultate, nu este necesară ajustarea dozei de digoxină atunci când este administrată în asociere cu lixisenatidă.
French: Semaine correspondait au délai de première apparition de l'un des événements suivants : décès d'origine cardiovasculaire, infarctus du myocarde non fatal, AVC non fatal, ou hospitalisation pour un angor instable.
Romanian: Criteriul final principal compus de evaluare a eficacităţii a fost timpul până la prima apariţie a oricăruia dintre următoarele evenimente: deces de cauză cardiovasculară, infarct miocardic neletal, accident vascular cerebral neletal sau spitalizare
French: Le sexe n'a aucun effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique du lixisénatide.
Romanian: Sexul nu are niciun efect relevant clinic asupra farmacocineticii lixisenatidei.
French: • Chaque unité de Suliqua contient toujours une unité d'insuline glargine, quel que soit le stylo pré-rempli utilisé (stylo 10-40 ou stylo 30-60).
Romanian: • În cazul Suliqua, o treaptă de dozare conţine întotdeauna o unitate de insulină, indiferent de stiloul injector (pen-ul) preumplut Suliqua utilizat (stilou injector (pen-ul) 10-40 sau stilou injector (pen-ul) 30-60).
French: Durée de conservation après première utilisation du stylo : 14 jours Pour les stylos en cours d'utilisation
Romanian: Perioada de valabilitate după prima utilizare a stiloului injector (pen-ului): 28 zile.
French: Comparaison versus insuline glargine [intervalle de confiance à 95 %] (valeur p)
Romanian: Comparaţie faţă de insulina glargin [interval de încredere 95%] (valoarea p)
French: Cela modifierait son effet et risquerait de provoquer une hypoglycémie.
Romanian: Pe această cale i se va schimba acţiunea şi poate determina scăderea prea mare a glicemiei.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Suliqua N'utilisez jamais Suliqua : - si vous êtes allergique à l'insuline glargine ou au lixisénatide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Romanian: - dacă sunteţi alergic la insulină glargin sau la lixisenatidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
French: • Conservez votre stylo à température ambiante, ne dépassant pas 30 °C.
Romanian: • Ţineţi stiloul injector (pen-ul) la temperatura camerei, sub 25°C.
French: • Votre professionnel de santé vous décrira votre stylo et vous expliquera ses fonctionnalités, y compris comment la fenêtre d'affichage de dose vous montre le nombre d'unités de Suliqua à administrer.
Romanian: • Profesionistul din domeniul sănătăţii va explica pacientului designul şi caracteristicile stiloului injector (pen-ului) Suliqua, inclusiv modul în care fereastra dozei de pe stiloul injector (pen-ul) preumplut arată numărul de trepte de dozare care trebuie injectate.
French: Pour plus d'informations, consultez l'encadré à la fin de cette notice.
Romanian: Pentru mai multe informaţii, vezi chenarul de la sfârşitul acestui prospect.