FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Asimismo, el CHMP examinó las pruebas científicas disponibles presentadas durante el procedimiento de arbitraje, incluidas varias referencias a publicaciones y un metanálisis de un total de 64 estudios (32 con datos sobre tratamiento inicial y cultivo negativo, 28 sobre tratamiento de bacterias grampositivas y 24 sobre tratamiento de bacterias gramnegativas) y 21 ensayos clínicos aleatorizados (14 con datos sobre tratamiento inicial y cultivo negativo, 8 sobre tratamiento de bacterias grampositivas y 8 sobre tratamiento de bacterias gramnegativas), que confirmaban la eficacia de la vancomicina para el tratamiento de la peritonitis asociada a diálisis peritoneal.
Maltese: Barra minn hekk, is-CHMP irreveda l-evidenza disponibbli ppreżentata fil-proċedura ta' referenza inkluż diversi referenzi għal letteratura ppubblikata u metaanaliżi ta' total ta' 64 studju (32 għal kura inizjali u kultura negattiva, 28 li jirrappurtaw kura għal Gram-pożittiv u 24 li jirrappurtaw kura għal Gram-negattiv) u 21 prova klinika randomizzati (14 għal kura inizjali u kultura negattiva, 8 li jirrappurtaw kura għal Gram-pożittiv u 8 li jirrappurtaw kura għal Gram-negattiv), li tikkonferma l-effikaċja ta' vankomiċina għall-kura ta' peritonite f'dijaliżi peritoneali.
Spanish: - Polvo para solución inyectable o para perfusión (500 mg y 1 000 mg) que se administra por vía intravenosa.
Maltese: - trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni jew infużjoni (500 mg jew 1000 mg) li jintuża permezz ta' għoti ġol-vini.
Spanish: Clin Microbiol Infect 2009; 15: 1067-1079
Maltese: European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID): treatment guidance document for Clostridium difficile infection (CDI). Clin Microbiol Infect 2009; 15: 1067-1079
Spanish: Enfermedades Infecciosas (IDWP), Grupo de Trabajo de Farmacocinética (PKWP), Grupo de Trabajo de Calidad (QWP), Grupo de Trabajo de Modelización y Simulación (MSWG)) y a expertos externos (Comité Europeo de Antibiogramas (EUCAST)).
Maltese: Immudellar u s-Simulazzjoni (MSWG, Modelling and Simulation Working Group) u esperti esterni (ilKumitat Ewropew dwar it-Testijiet tas-Suxxettibbiltà Antimikrobika) (EUCAST)).
Spanish: La vancomicina se administra además por vía oral para el tratamiento de las infecciones por Clostridium difficile (ICD).
Maltese: Vankomiċina jingħata wkoll mir-rotta orali għall-kura ta' infezzjoni bi Clostridium difficile (CDI, Clostridium difficile-infection).
Spanish: • En cuanto a la «descontaminación del tracto gastrointestinal en pacientes inmunodeprimidos en combinación con un aminoglucósido», el CHMP examinó los datos disponibles que se presentaron a lo largo del procedimiento.
Maltese: • Dwar id-"dekontaminazzjoni tal-apparat GI f'pazjenti b'immuni kompressi meta jingħata flimkien ma' aminoglikosidu", is-CHMP irreveda d-data disponibbli ppreżentata matul din ilproċedura.
Spanish: El hidrocloruro de vancomicina se define como la sal de hidrocloruro de una mezcla de glucopéptidos relacionados cuyas características están definidas en la monografía 1 058 de la Farmacopea Europea (actualmente en revisión).
Maltese: Kloridrat tal-vankomiċina huwa definit bħala l-melħ kloridrat ta' taħlita ta' glikopeptidi relatati li lkaratteristiċi tagħha huma definiti fil-monograff European Pharmacopeia 1058 (bħalissa qiegħed jiġi rieżaminat).
Spanish: Directrices sobre el tratamiento de la peritonitis asociada a DP en adultos de la Sociedad Internacional de Diálisis Peritoneal (ISPD) (Li PK et al., 2016 http://www.pdiconnect.com/content/36/5/481.full
Maltese: 6 Linja gwida konġunta: https://www.britishinfection.org/files/5614/5674/2938/McGill_meningitis_guidelines_Final_published_proof.pdf 7 Peritonite relatata ma' PD https://ispd.org/ispd-guidelines/ linji gwida dwar il-ġestjoni ta' peritonite relatata ma' PD fl-adulti mis-Soċjetà Internazzjonali għal Dijaliżi Peritoneali (ISPD) (Li PK et al., 2016 http://www.pdiconnect.com/content/36/5/481.full
Spanish: Los productos que contienen vancomicina se comercializan en estas presentaciones:
Maltese: Prodotti li fihom vankomiċina huma disponibbli fis-suq bħala:
Spanish: No obstante, para garantizar que se mantiene la dosis terapéutica establecida expresada en UI (potencia), y como se explica en el documento de preguntas y respuestas sobre la expresión/declaración de la potencia en la composición cuantitativa y cualitativa de los productos que contienen vancomicina (EMA/CHMP/QWP/667469/2015), la cantidad (mg) del principio activo contenida en el producto terminado debe ajustarse de modo que se alcance la concentración declarada del producto expresada en UI.
Maltese: Madankollu, sabiex jiġi żgurat li ddoża terapewtika f'termini ta' IU (potenza) tinżamm, u kif indikat fil-Mistoqsija u t-Tweġiba dwar lespressjoni/id-dikjarazzjoni tal-potenza f'kompożizzjoni kwantitattiva u kwalitattiva għal prodotti vankomiċina (EMA/CHMP/QWP/667469/2015), l-ammont (mg) tas-sustanza attiva fil-prodott mediċinali għandu jiġi aġġustat sabiex tintlaħaq il-qawwa tal-prodott iddikjarata f'termini ta' IU.
Spanish: Además, la utilidad de la descontaminación intestinal selectiva es discutible.
Maltese: Barra minn hekk, ir-rwol ta' dekontaminazzjoni intestinali selettiva huwa kontroversjali.
Spanish: La vancomicina es un antibiótico glucopeptídico que se aprobó hace alrededor de sesenta años.
Maltese: Vankomiċina huwa antibijotiku glikopeptidu li ġie awtorizzat madwar sitt deċennji ilu.
Spanish: • El CHMP consideraba que la vancomicina representa una opción terapéutica crucial en el contexto del tratamiento de las infecciones graves (infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos, infecciones óseas y articulares, neumonía extrahospitalaria, neumonía intrahospitalaria incluida la neumonía asociada al respirador, endocarditis infecciosa, meningitis bacteriana aguda, bacteriemia asociada, o presuntamente asociada, con cualquiera de las anteriores, profilaxis antibacteriana perioperatoria, peritonitis asociada a diálisis peritoneal y tratamiento de las infecciones por Clostridium difficile) causadas por patógenos grampositivos, en especial, por SARM.
Maltese: • is-CHMP ikkunsidra li vankomiċina jirrappreżenta għażla terapewtika kruċjali fil-kuntest talkura ta' infezzjonijet serji (infezzjonijiet ikkumplikati tat-tessuti tal-ġilda u tat-tessut artab, infezzjonijiet tal-għadam u tal-ġogi, pulmonite akkwiżita f'komunità, pulmonite akkwiżita fi sptar inkluż pulmonite assoċjata mal-ventilatur, endokardite infettiva, batteremija li ssir f'assoċjazzjoni ma', jew hija suspettata li hija assoċjata ma' kwalunkwe waħda minn ta' hawn fuq, profilassi antibatterika perioperatorja, peritonite assoċjata mad-dijaliżi peritoneali, u kura ta' infezzjoni bi Clostridium difficile) ikkawżata minn patoġeni Gram-pożittivi, b'mod partikolari dawk ikkawżati minn MRSA,
Spanish: • Tratamiento de: infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos, infecciones óseas y articulares, neumonía extrahospitalaria, neumonía intrahospitalaria (incluida la neumonía asociada al respirador), endocarditis infecciosa, bacteriemia asociada, o presuntamente asociada, a cualquiera de las anteriores (en especial, la causada por Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (SARM)) y profilaxis antibacteriana perioperatoria.
Maltese: • Kura ta': infezzjonijiet ikkumplikati tat-tessuti tal-ġilda u tat-tessut artab, infezzjonijiet talgħadam u tal-ġogi, pulmonite akkwiżita f'komunità, pulmonite akkwiżita fi sptar inkluż pulmonite assoċjata mal-ventilatur, endokardite infettiva, batteremija li sseħħ f'assoċjazzjoni ma', jew li hija suspettata li hija assoċjata ma' kwalunkwe waħda minn ta' hawn fuq (partikolarment dawk ikkawżati minn Staphylococcus aureus reżistenti għall-metiċillina (MRSA)), profilassi antibatterika perioperatorja.
Spanish: Por último, se introdujeron modificaciones en las secciones 5.1 y 5.2 para reflejar los datos farmacocinéticos y farmacodinámicos actuales, y en las secciones 1 y 2 para reflejar la cantidad de principio activo contenida en el producto terminado (basada en la potencia expresada en UI), y la dosis y concentración de los productos que contienen vancomicina (que se expresarán en miligramos).
Maltese: Finalment, saru reviżjonijiet tas-sezzjonijiet 5.1 u 5.2 sabiex jirriflettu data farmakokinetika u farmakodinamika attwali, u tas-sezzjonijiet 1 u 2 sabiex jirriflettu l-ammont ta' sustanza attiva filprodott lest (abbażi tal-potenza espressa f'IU), u d-doża u l-qawwa ta' prodotti li fihom vankomiċina (li għandhom jiġu espressi f'milligrammi).
Spanish: Fresenius Kabi Hungria Kft.
Maltese: Fresenius Kabi Hungary Kft.
Spanish: Strides Arcolab International Limited
Maltese: Id-Danimarka Strides Arcolab International Limited
Spanish: SOLUCIÓN PARA INFUSIÓN
Maltese: SOLUTION FOR INFUSION
Spanish: Pfizer Healthcare Irlanda
Maltese: Pfizer Healthcare Ireland
Spanish: mg CAPSULE
Maltese: Mg Kapseln
Spanish: DIRECT INTRAVENOUS INJECTION
Maltese: INJEZZJONI INTRAVOSTA
Spanish: Vancomycin Pfizer Healthcare Irlanda
Maltese: Vancomycin Pfizer Healthcare Ireland
Spanish: Fresenius Kabi Rumania S.R.L.
Maltese: Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Spanish: Fresenius Kabi Francia S.A.S.
Maltese: Fresenius Kabi France S.A.S.
Spanish: Pliva Hrvatska D.O.O.
Maltese: Pliva Hrvatska
Spanish: CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Maltese: CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Spanish: Teva Pharma Bélgica N.V.-S.A
Maltese: Lussemburgu Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Spanish: CÁPSULA DURA VÍA ORAL
Maltese: KAPSULA, IEBSA UŻU ORALI
Spanish: Laboratorios Almiro, S.A.
Maltese: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Spanish: Vancomycin φοινιξφαρμ
Maltese: Vancomycin φοινιξφαρμ il-greċja
Spanish: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Maltese: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Spanish: Hospira Enterprise Bv
Maltese: Hospira Enterprise Bv Vancomycin Hospira
Spanish: Pharmatex Italia Srl Vancotex
Maltese: Pharmatex Italia Srl
Spanish: República Checa Lek Pharmaceuticals D.D.
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka Lek Pharmaceuticals D.D.
Spanish: Vanco-Ratiopharm VANCOMICINA HIDROCLORURO
Maltese: Vanco-Ratiopharm VANKOMIĊINA IDROKLORIDU
Spanish: Sandoz Gmbh Edicin
Maltese: Sandoz Gmbh
Spanish: Hikma Italia S.P.A.
Maltese: Italia S.P.A.
Spanish: INYECCIÓN
Maltese: INFUSJONI
Spanish: Hospira Benelux Vancomycin Hospira Vancomicina
Maltese: Hospira Benelux Bvba Vancomycin Hospira
Spanish: Vancomicina hidrocloruro Pharmaceutical Trading
Maltese: Vancomycin Hydrochloride Pharmaceutical Trading
Spanish: HIDROCLORURO 1025.14MG/20 ML
Maltese: VANKOMIĊINA IDROKLORIDU 1025.14MG/20 ML
Spanish: POLVO PARA SOLUCIÓN PARA INYECCIÓN
Maltese: PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE
Spanish: VANCOMICINA 1000 mg per vial
Maltese: VANKOMIĊINA 1000 mg per kunjett
Spanish: Pharmaceuticals, S.L.
Maltese: Mylan Pharmaceuticals, S.L.
Spanish: Vancomicina hidrocloruro 500.000 I.U.
Maltese: VANKOMIĊINA IDROKLORIDU 500000 I.U.
Spanish: República Checa Mylan S.A.S
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka Mylan S.A.S
Spanish: VANCOMICINA HIDROCLORURO 512.571MG UNITS
Maltese: VANKOMIĊINA IDROKLORIDU 512.571MG UNITS
Spanish: Hospira Portugal Lda Vancomycin Hospira VANCOMICINA HIDROCLORURO
Maltese: Hospira Portugal Lda Vancomycin Hospira
Spanish: VANCOMICINA HIDROCLORURO 128.15 mg CAPSULE
Maltese: VANKOMIĊINA IDROKLORIDU 128.15MG KAPSULA
Spanish: Pharmaserve-Lilly Saci
Maltese: Pharmaserve-Lilly Saci Voncon il-greċja
Spanish: República Checa Actavis Group Ptc Ehf.
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka Actavis Group Ptc Ehf.
Spanish: Vancomycine Teva VANCOMICINA 1000 mg/20 ML
Maltese: Vancomycine Teva VANKOMIĊINA 1000MG/20
Spanish: VANCOMICINA HIDROCLORURO 1025 mg/1025 MG
Maltese: VANKOMIĊINA IDROKLORIDU 1025MG/1025
Spanish: Mip Pharma Austria Gmbh
Maltese: Mip Pharma Austria
Spanish: VANCOMICINA 500 mg per vial
Maltese: VANKOMIĊINA 500 mg per kunjett
Spanish: VANCOMICINA HIDROCLORURO 500
Maltese: Vankomiċina idrokloridu 500
Spanish: POLVO PARA
Maltese: TRAB GĦALLINFUSJONI
Spanish: Mip Pharma Gmbh Bactocin
Maltese: Id-Danimarka Mip Pharma Gmbh Bactocin
Spanish: VANCOMICINA HIDROCLORURO 512.5 mg/512.5 MG
Maltese: VANKOMIĊINA IDROKLORIDU 512.5MG/512.5
Spanish: Vancomycin Actavis Group
Maltese: Vancomycin Actavis
Spanish: Noridem Enterprises Ltd
Maltese: Enterprises Ltd.
Spanish: República Checa Fresenius Kabi S.R.O Vancomycin Kabi
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka Fresenius Kabi S.R.O Vancomycin Kabi
Spanish: Vancomicina Axelia Vancomicina hidrocloruro 500 vial
Maltese: Vancomicina Axelia Vankomiċina idrokloridu 500 kunjett
Spanish: Vancomycine Teva VANCOMICINA 500 mg/10 ML
Maltese: Vancomycine Teva VANKOMIĊINA 500MG/10 ML
Spanish: Teva Gyógyszergyár Zrt
Maltese: Human Teva Gyógyszergyár
Spanish: República Checa Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Spanish: Pfizer Luxemburgo Vankomicin Pfizer VANCOMICINA 1000 POLVO PARA
Maltese: Pfizer Luxembourg Sarl Vankomicin Pfizer VANKOMICIN 1000
Spanish: Flynn Pharma Limited
Maltese: Flynn Pharma Limited Vancocin
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 de septiembre de 2017 EMA/645879/2017
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 ta' Settembru 2017 EMA/645879/2017
Spanish: Vancomicina en cápsulas
Maltese: Kapsuli ta' vankomiċina
Spanish: La revisión de los medicamentos que contienen vancomicina se inició el 1 de abril de 2016 a instancias de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) conforme al artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE.
Maltese: Ir-reviżjoni ta' mediċini li fihom vankomiċina inbdiet fl-1 ta' April 2016 fuq talba tal-aġenzija talmediċini Spanjola (AEMPS), skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Spanish: • La dosis máxima no debe exceder de 2 g al día.
Maltese: • Id-doża massima ma għandhiex taqbeż iż-2 g kuljum.
Spanish: • La vancomicina en solución para perfusión se puede utilizar en pacientes de cualquier edad para tratar infecciones complicadas de partes blandas, infecciones óseas y articulares, neumonía extrahospitalaria e intrahospitalaria (incluida la neumonía asociada al respirador), endocarditis infecciosa, meningitis bacteriana aguda y bacteriemia asociada a cualquiera de las infecciones anteriores.
Maltese: • Is-soluzzjoni ta' vankomiċina għall-infużjoni tista' tintuża fuq pazjenti ta' kull età għall-kura ta' infezzjonijiet ikkumplikati tat-tessut artab, infezzjonijiet fl-għadam u fil-ġogi, pulmonite akkwiżita f'komunità u mill-isptar (inkluża pulmonite assoċjata ma' ventilazzjoni mekkanika), endokardite infettiva, meninġite batterika akuta, u batteremija assoċjata mal-infezzjonijiet ta' hawn fuq.
Spanish: El dictamen del CHMP se remitió a la Comisión Europea, que adoptó una decisión legalmente vinculante para todos los Estados miembros de la UE el 21/9/2017.
Maltese: L-opinjoni tasCHMP intbagħtet lill-Kummissjoni Ewropea, li ħarġet deċiżjoni finali legalment vinkolanti applikabbli flIstati Membri kollha tal-UE fil-21/09/2017.
Spanish: Las recomendaciones de la Agencia se basan en una revisión de los datos farmacológicos y clínicos disponibles sobre la vancomicina.
Maltese: Ir-rakkomandazzjonijiet tal-Aġenzija huma bbażati fuq reviżjoni tad-data farmakoloġika u klinika disponibbli għall-vankomiċina.
Spanish: • Las formulaciones parenterales de vancomicina autorizadas para uso oral se pueden usar por boca para el tratamiento de la infección por Clostridium difficile (ICD) en pacientes de cualquier edad.
Maltese: • Formulazzjonijiet parenterali ta' vankomiċina awtorizzati għall-użu orali jistgħu jintużaw mill-ħalq f'pazjenti ta' kull età għall-kura ta' infezzjoni bi Clostridium difficile (CDI).
Spanish: Se administra mediante perfusión (goteo) en una vena para el tratamiento de infecciones graves causadas por bacterias grampositivas, como Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (SARM), que son resistentes a otros antibióticos, o en pacientes en los que no se pueden utilizar otros antibióticos.
Maltese: Tingħata permezz ta' infużjoni (dripp) ġo vina għall-kura ta' infezzjonijiet serji minħabba batterji Gram-pożittivi bħal Staphylococcus aureus reżistenti għall-metiċillina (MRSA) li huma reżistenti għal antibijotiċi oħra, jew fuq pazjenti li fuqhom ma jistgħux jintużaw antibijotiċi oħra.
Spanish: La vancomicina pertenece al grupo de antibióticos que se conoce como glucopéptidos.
Maltese: Il-vankomiċina hija waħda minn grupp ta' antibijotiċi magħrufa bħala glikopeptidi.
Spanish: • Las formulaciones parenterales de vancomicina autorizadas para uso intraperitoneal se pueden utilizar para el tratamiento de la peritonitis asociada a la diálisis peritoneal en pacientes de cualquier edad.
Maltese: • Formulazzjonijiet parenterali ta' vankomiċina awtorizzati għall-użu intraperitoneali jistgħu jintużaw f'pazjenti ta' kull età għall-kura ta' peritonite assoċjata ma' dijaliżi periteonali.
Spanish: Tamaños del envase
Maltese: Daqs tal-pakkett
Spanish: Contenido (concentración)
Maltese: Tubu (HDPE) Tubu (HDPE) Tubu (HDPE)
Spanish: Dosis
Maltese: Il-kontenut
Spanish: Números de la UE Marca de fantasía
Maltese: EU/1/01/173/001 EU/1/01/173/002
Spanish: D-21465 Reinbek Alemania
Maltese: D-21465 Reinbek
Spanish: Dimeticona;
Maltese: Dimeticone;
Spanish: Crema 15 g 30 g 60 g
Maltese: Krema 15 g 30 g 60 g
Spanish: Fenoxietanol;
Maltese: Phenoxyethanol;
Spanish: El convenio MedDRA para frecuencia es muy común (≥1/10), común (≥1/100 a <1/10), no común (≥1/1.000 a <1/100), raro (≥1/10.000 a <1/1.000) y muy raro (<1/10.000), o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) incluyendo notificaciones aisladas.
Maltese: komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), jew mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli) li jinkludu rapporti iżolati.
Spanish: Crema.
Maltese: Krema
Spanish: Eflornitina
Maltese: Eflornithine
Spanish: Almirall, S.A. Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími: +34 93 291 30 00
Maltese: Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími: +34 93 291 30 00
Spanish: Vaniqa 11,5 % Crema Eflornitina
Maltese: Vaniqa 11.5% krema Eflornithine
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Maltese: Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Vaniqa 11,5 % Crema
Maltese: Vaniqa 11.5% krema
Spanish: Éter cetoestearílico de macrogol;
Maltese: Macrogol cetostearyl ether;
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 marzo 2001 Fecha de la última renovación: 07 marzo 2011
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 07 ta' Marzu, 2011
Spanish: Estearato de macrogol;
Maltese: Macrogol stearate;
Spanish: poco frecuente
Maltese: rari ħafna
Spanish: Vaniqa contiene el principio activo eflornitina.
Maltese: Vaniqa fih is-sustanza attiva eflornithine.
Spanish: El principio activo es eflornitina.
Maltese: Is-sustanza attiva hi eflornithine.
Spanish: El riesgo potencial en humanos es desconocido.
Maltese: Irriskju potenzjali għall-bnedmin mhuwiex magħruf.
Spanish: Cada gramo de crema contiene 115 mg de eflornitina (como hidrocloruro monohidratado).
Maltese: Kull 1 g ta' krema fiha 115 mg ta' eflornithine (bħala hydrochloride monohydrate).
Spanish: De estos 19 embarazos, 9 fueron niños sanos, 5 abortos voluntarios, 4 abortos espontáneos y 1 con defecto congénito (Síndrome de Down en madre de 35 años).
Maltese: Minn dawn id-19-il tqala, kien hemm 9 trabi b'saħħithom, 5 aborti elettivi, 4 aborti spontanji u difett 1 tattwelid (Sindromu ta' Down li seħħ lil omm ta' 35 sena).
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25 °C.
Maltese: Taħżinx f'temperaturi 'l fuq minn 25°C.
Spanish: Alcohol cetoestearílico;
Maltese: Cetostearyl alcohol;
Spanish: Es importante continuar utilizando la crema.
Maltese: Hu importanti li tkompli tuża l-krema.
Spanish: Se presenta en tubos de 15 g, 30 g y 60 g, pero puede que no estén comercializadas todas las presentaciones.
Maltese: Tiġi fornuta f'tubi ta' 15 g, 30 g u 60 g, iżda jista' jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu għall-skop kummerċjali.
Spanish: / Ελλάδα / España / Κύπρος / Latvija / Lietuva / Magyarország / Malta / România / Slovenija / Slovenská republika
Maltese: / Magyarország / Malta / România / Slovenija / Slovenská republika
Spanish: Otros medicamentos y Vaniqa
Maltese: Mediċini oħra u Vaniqa
Spanish: Cada gramo de crema contiene 47,2 mg de alcohol cetoestearílico; 14,2 mg de alcohol estearílico, 0,8 mg de parahidroxibenzoato de metilo y 0,32 mg de parahidroxibenzoato de propilo.
Maltese: Kull gramma ta' krema fiha 47.2 mg ta' cetostearyl alcohol, 14.2 mg ta' stearyl alcohol, 0.8 mg ta' methyl parahydroxybenzoate u 0.
Spanish: (afecta a menos de 1 usuario de cada 10.000) frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Maltese: (jaffettwaw inqas minn utent 1 minn kull 10,000) mhux magħruf (il-frekwenza ma tistax tkun stmata mid-data disponibbli).
Spanish: • Siempre que sea posible no lave estas áreas de la piel durante las 4 horas siguientes a la aplicación de la crema.
Maltese: • Jekk ikun possibbli, taħsilx dawn il-partijiet tal-ġilda sa 4 sigħat wara li tkun dlikt il krema.
Spanish: Los estudios en animales han demostrado toxicidad reproductiva (véase la sección 5.3.)
Maltese: Studji fuq l-annimali wrew tossiċità riproduttiva (ara sezzjoni 5.3).
Spanish: Alcohol cetoestearílico, éter cetoestearílico de macrogol, dimeticona, estearato de glicerilo, estearato de macrogol, parahidroxibenzoato de metilo (E218), parafina líquida, fenoxietanol, parahidroxibenzoato de propilo (E216), agua purificada y alcohol estearílico.
Maltese: Fih ukoll: cetostearyl alcohol; macrogol cetostearyl ether; dimeticone; glyceryl stearate; macrogol stearate; methyl parahydroxybenzoate (E218); liquid paraffin; phenoxyethanol; propyl parahydroxybenzoate (E216); purified water, stearyl alcohol, sodium hydroxide (biex jikontrollaw ilpH).
Spanish: Dada la mínima penetración cutánea de la eflornitina (véase la sección 5.2), la sobredosis es muy improbable.
Maltese: Minħabba l-penetrazzjoni minima fil-ġilda ta' eflornithine (ara sezzjoni 5.2), diffiċli ħafna li jkun hemm doża eċċessiva.
Spanish: Parahidroxibenzoato de metilo (E218); Parafina líquida;
Maltese: Methyl parahydroxybenzoate (E218);
Spanish: No obstante, en caso de producirse una administración cutánea con una dosis muy elevada o la ingestión accidental, deberá prestarse atención a los efectos observados con las dosis terapéuticas de eflornitina intravenosa (400 mg/kg/día o aproximadamente 24 g/día) utilizadas en el tratamiento de la infección con Trypanosoma brucei gambiensi (enfermedad africana del sueño): caída de pelo, hinchazón facial, temblores, alteraciones de la audición, trastornos gastrointestinales, pérdida de apetito, dolor de cabeza, debilidad, vértigo, anemia, trombocitopenia y leucopenia.
Maltese: aċċidentalment, għandha tingħata attenzjoni għall-effetti murija b'dożi terapewtiċi ta' eflornithine filvina (400 mg/kg/kuljum jew madwar 24 g/kuljum) użati fil-kura ta' infezzjoni bi Trypanosoma brucei gambiense (marda Afrikana ta' l-irqad): telf ta' xagħar, nefħa tal-wiċċ, puplesiji, indeboliment tassmigħ, disturbi gastrointestinali, nuqqas t'aptit, uġigħ ta' ras, indebboliment, sturdament, anemija, tromboċitopenja u lewkopenja.
Spanish: No se conoce el metabolismo de la eflornitina, la cual se elimina fundamentalmente por la orina.
Maltese: Eflornithine mhuwiex magħruf li jiġi metabolit, u hu eliminat primarjament fl-awrina.
Spanish: o acné
Maltese: o akne
Spanish: България / Česká republika / Hrvatska / Eesti
Maltese: България / Česká republika / Hrvatska / Eesti / Ελλάδα / España / Κύπρος / Latvija / Lietuva
Spanish: Tubo de polietileno de alta densidad con tapa a rosca de polipropileno conteniendo 15 g, 30 g ó 60 g de crema.
Maltese: Stoċċ tal-polyethylene b'densità għolja b'għatu bil-kamini tal-polypropylene, li jkun fih 15 g, 30 g jew 60 g ta' krema.
Spanish: Grupo fármacoterapéutico: otros preparados dermatológicos, código ATC: D11AX16.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: preparazzjonijiet dermatoloġiċi oħrajn, Kodiċi ATC:
Spanish: Población pediátrica Las reacciones adversas observadas en adolescentes son similares a las observadas en adultos.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi osservati fl-adolexxenti huma simili għal dawk osservati f'persuni adulti.
Spanish: Resultado*
Maltese: Riżultat*