FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Interaktionsmekanismen er nedsat opløselighed af atazanavir pga. intragastrisk pH-stigning med protonpumpehæmmere.
Czech: Mechanizmus interakce spočívá ve snížené rozpustnosti atazanaviru, jelikož intra-gastrické pH je zvýšeno působením inhibitorů protonové pumpy.
Danish: For instruktioner om klargøring og administration af REYATAZ oralt pulver og brugsvejledning, se pkt.
Czech: Pro bližší informace ohledně přípravy a podávání přípravku REYATAZ perorální prášek viz příbalovou informaci, bod Instrukce pro podávání.
Danish: Hver kapsel af REYATAZ 150 mg indeholder 150 mg atazanavir.
Czech: Jedna tobolka přípravku REYATAZ 150 mg obsahuje 150 mg atanazaviru.
Danish: Se doseringstabellen for den pågældende formulering (se produktresumeet for REYATAZ oralt pulver).
Czech: Prostudujte tabulku dávkování pro konkrétní typ složení (viz souhrn údajů o přípravku pro REYATAZ perorální prášek).
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig ved samtidig administration af methadon og REYATAZ og ritonavir.
Czech: Není potřeba úprava dávky, je-li methadon podáván spolu s přípravkem REYATAZ a ritonavirem.
Danish: Samtidig administration af salmeterol og
Czech: Souběžné podávání salmeterolu s přípravkem
Danish: En spiseskefuld føde blandes med indholdet af brevene.
Czech: Obsah sáčků se smíchá s jednou polévkovou lžící jídla.
Danish: Stevens-Johnsons syndrom (SJS), erythema multiforme, toksiske huderuptioner og lægemiddelfremkaldt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS-syndrom) har været rapporteret hos patienter i behandling med REYATAZ (se pkt.
Czech: Při používání přípravku REYATAZ byly hlášeny Stevens-Johnsonův syndrom (SJS), erythema multiforme, toxické kožní exantémy a léková vyrážka s eosinofilií a systémovými projevy (DRESS) (viz bod 4.4).
Danish: De novo substitutioner hos patienter, der ikke tidligere har modtaget antiretroviral behandling og med svigt i behandling med atazanavir + ritonavir (studie 138, 96 uger) Hyppighed de novo PI substitution (n=26)a Ingen
Czech: Substituce de novo v léčbě dosud neléčených pacientů, u kterých selhala léčba atazanavirem + ritonavirem (studie 138, 96 týdnů) Frekvence de novo substituce PI (n=26)a žádná žádná a počet pacientů s párovými genotypy klasifikovanými jako virologické selhání (HIV RNA ≥ 400 kopií/ml).
Danish: Der er rapporteret nefrolitiasis hos patienter behandlet med REYATAZ (se pkt.
Czech: U pacientů léčených přípravkem REYATAZ byla hlášena nefrolitiáza (viz bod 4.8).
Danish: Hvis du glemmer en dosis eller glemmer at give dit barn en dosis, skal du tage eller give den manglende dosis så hurtigt som muligt sammen med et måltid, og derefter tage næste planlagte dosis til sædvanlig tid.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek REYATAZ Zapomenete-li užít dávku v předepsanou dobu, užijte ji spolu s jídlem co nejdříve.
Danish: Stik spidsen af mundsprøjten ned i blandingen og træk stemplet tilbage, indtil den nødvendige mængde modermælkserstatning er trukket op i sprøjten.
Czech: Do směsi vložte konec stříkačky a vytáhněte píst nahoru tak, aby byl do stříkačky natažen celý obsah směsi.
Danish: REYATAZ 150 mg hårde kapsler
Czech: REYATAZ 150 mg tvrdé tobolky
Danish: Patienter, der tager tenofovirdisoproxilfumarat, hvis REYATAZ/ritonavir administreres samtidigt med både tenofovirdisoproxil og en H2-receptorantagonist, anbefales dosisøgning af REYATAZ til 400 mg med 100 mg ritonavir.
Czech: U pacientů, kteří užívají tenofovir-disoproxil-fumarát, pokud se podává souběžně REYATAZ a ritonavir s tenofovir-disoproxilem a antagonisty H2-receptorů , se doporučuje zvýšení dávky přípravku REYATAZ na 400 mg spolu se 100 mg ritonaviru.
Danish: Plasmakoncentrationen af atazanavir kan falde, hvis gastrisk pH øges ved samtidig administration af antacida, inklusive lægemidler med buffer, og REATAZ/ritonavir.
Czech: Snížené plazmatické koncentrace atazanaviru mohou být důsledkem zvýšeného pH v žaludku, pokud se antacida, včetně pufrovaných léčivých přípravků, podávají s přípravkem REYATAZ/ritonavirem.
Danish: Patienter, der ikke tager tenofovir, hvis REYATAZ 300 mg/ritonavir 100 mg og H2receptorantagonister administreres samtidigt, bør en dosis svarende til famotidin 20 mg 2 gange dagligt ikke overskrides.
Czech: U pacientů, kteří neužívají tenofovir, se má REYATAZ 300 mg a ritonavir 100 mg podávat s antagonisty H2receptorů, nepřevyšujícími dávku odpovídající 20 mg famotidinu 2x denně.
Danish: Hver kapsel af REYATAZ 200 mg indeholder 200 mg atazanavir.
Czech: Jedna tobolka přípravku REYATAZ 200 mg obsahuje 200 mg atanazaviru.
Danish: Voriconazol AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Voriconazol Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Voriconazol Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Czech: Vorikonazol AUC ↓ 33% (↓ 42% Vorikonazol Cmax ↓ 10% (↓ 22% ↓ 4%) Vorikonazol Cmin ↓ 39% (↓ 49%
Danish: REYATAZ 50 mg oralt pulver atazanavir
Czech: REYATAZ 50 mg perorální prášek atazanavirum
Danish: CD4 Middelændring fra baseline, celler/mm3 Alle patienter 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Czech: 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Danish: Samtidig administration af REYATAZ kan medføre øget koncentration af PDE5hæmmeren og øget risiko for PDE5relaterede bivirkninger, inklusive hypotension, synsforstyrrelser og priapisme.
Czech: Souběžné podávání s přípravkem REYATAZ může vést ke zvýšeným koncentracím inhibitorů PDE5 a ke zvýšení nežádoucích účinků PDE5 včetně hypotenze, vizuálních změn a priapismu.
Danish: Samtidig brug af salmeterol og REYATAZ/ritonavir kan resultere i en øget risiko for salmeterolrelaterede kardiovaskulære bivirkninger.
Czech: Souběžné užívání salmeterolu a přípravku REYATAZ/ritonaviru může způsobit zvýšení kardiovaskulárních nežádoucích účinků spojených se salmeterolem.
Danish: Se indlægsseddel for yderligere information 4.
Czech: Další údaje v příbalové informaci.
Danish: Du må ikke tage sildenafil sammen med REYATAZ, hvis sildenafil anvendes til behandling af pulmonal arteriel hypertension.
Czech: Neužívejte s přípravkem REYATAZ sildenafil, který se užívá k léčbě plicní arteriální hypertenze (tj.
Danish: Giv barnet den anbefalede dosis ritonavir umiddelbart efter, du har givet REYATAZ oralt pulver.
Czech: Ihned po podání REYATAZ perorálního prášku podejte svému dítěti doporučenou dávku ritonaviru.
Danish: REYATAZ/ritonavir kan øge plasmakoncentrationen af carbamazepin på grund af CYP3A4hæmning.
Czech: Kombinace REYATAZ/ritonavir může zvýšit hladiny karbamazepinu v plazmě v důsledku inhibice CYP3A4.
Danish: REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg én gang dagligt) n=440
Czech: REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg jednou denně) n=440
Danish: Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer): følelsesløshed, svaghed, prikken eller smerte i arme og ben (perifer neuropati) overfølsomhed (allergisk reaktion) usædvanlig træthed eller svaghed vægttab, vægtøgning, manglende appetit, øget appetit depression, angst, søvnforstyrrelser desorientering, hukommelsestab, svimmelhed, søvnighed, abnorme drømme besvimelse, højt blodtryk vejrtrækningsbesvær betændelse i bugspytkirtlen, irritation af slimhinden i mavesækken, sår i munden og forkølelsessår, smagsforstyrrelse, luft i maven, tør mund, udspilet mave angioødem (voldsom hævelse af hud og andre steder, som oftest læber og øjne) hårtab, kløe svind af muskelmasse, ledsmerter, muskelsmerter nyresten, nyrebetændelse (interstitiel nefritis), blod i urinen (hæmaturi), for meget protein i urinen, hyppig vandladning brystforstørrelse hos mænd brystsmerter, utilpashed, feber søvnløshed
Czech: Méně časté (postihují více než 1 pacienta ze 100): periferní neuropatie (znecitlivění, slabost, brnění nebo bolest rukou a nohou) hypersenzitivita (alergická reakce) astenie (neobvyklá unavenost nebo slabost) pokles tělesné hmotnosti, zvýšení tělesné hmotnosti, anorexie (ztráta chuti k jídlu), zvýšení chuti k jídlu deprese, úzkost, poruchy spánku dezorientace, amnézie (ztráta paměti), závrať, somnolence (spavost), abnormální sny synkopa (mdloby), hypertenze (vysoký krevní tlak) dušnost pankreatitida (zánět slinivky břišní), gastritida (zánět žaludku), aftózní stomatitida (vředy v ústech a opary), dysgeuzie (poruchy chuti), flatulence (zvýšený odchod plynů), sucho v ústech, břišní distenze (nadmutí břicha) angioedém (závažný otok kůže a dalších tkání, nejčastěji rtů nebo očí) alopecie (neobvyklá ztráta nebo zeslabení vlasů), pruritus (svědění) svalová atrofie (úbytek svalové hmoty), artralgie (bolesti kloubů), myalgie (bolesti svalů) intersticiální nefritida (zánět ledvin), hematurie (krev v moči), proteinurie (nadbytek bílkovin v moči), polakisurie (časté nucení na moč) gynekomastie (zvětšení prsů u mužů) bolest na hrudi, malátnost (celkově se necítíte dobře), horečka insomnie (nespavost)
Danish: Samtidig administration af REYATAZ/ritonavir og abacavir forventes ikke at påvirke abacavirs eksponering signifikant.
Czech: Nepředpokládá se, že by souběžné podávání abakaviru a přípravku REYATAZ/ritonaviru signifikantně měnilo expozici abakaviru.
Danish: På grund af carbamazepins inducerende effekt kan nedsat eksponering for REYATAZ/ritonavir ikke udelukkes.
Czech: Vzhledem k indukčnímu účinku fenytoinu/fenobarbitalu nelze vyloučit snížení expozice přípravku REYATAZ/ritonaviru.
Danish: Tabel 8: Steady state farmakokinetik af atazanavir med ritonavir hos hiv-smittede gravide kvinder efter fødeindtagelse
Czech: Tabulka 8: Farmakokinetika ustáleného stavu atazanaviru s ritonavirem u HIV infikovaných sytých těhotných žen atazanavir 300 mg s ritonavirem 100 mg
Danish: Bør ikke anvendes af patienter med hereditær fructoseintolerans, glucose/galactosemalabsorption eller sucroseisomaltasemangel.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, glukózovogalaktózovou malabsorpcí nebo insuficiencí sacharózo-izomaltázy nemají tento přípravek užívat.
Danish: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg / voxilaprevir 100 mg enkeltdosis* (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg 1 gang dagligt)
Czech: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg /voxilaprevir 100 mg jednorázová dávka* (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg 1x denně)
Danish: En eller tre beholdere med 30 hårde kapsler i en æske.
Czech: Jedna krabička obsahuje jednu nebo tři lahve po 30 tvrdých tobolkách.
Danish: Galdeblæreproblemer kan forekommme mindre hyppigt hos personer, der tager REYATAZ.
Czech: Zřídka může dojít u lidí užívajících REYATAZ k problémům se žlučníkem.
Danish: REYATAZ uden ritonavir bør ikke overvejes hos patienter, der bliver behandlet i et baggrundsprogram med tenofovirdisoproxil og med andre samtidige lægemidler, der reducerer atazanavirs biotilgængelighed (se pkt.
Czech: REYATAZ podávaný bez ritonaviru se nemá podávat pacientům léčeným v režimu obsahujícím tenofovir-disoproxil jako hlavní složku a s jinými současně podávanými léky, které snižují biologickou dostupnost atazanaviru (viz bod 4.5 V případě vysazení ritonaviru z doporučeného posíleného režimu atazanaviru), nebo v případě, že je dodržování takového režimu vnímáno jako rizikové.
Danish: Samtidig administration af salmeterol og REYATAZ anbefales ikke (se pkt.
Czech: Souběžné podávání salmeterolu a přípravku REYATAZ se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Danish: Samtidig administration af REYATAZ/ritonavir og en protonpumpehæmmer frarådes.
Czech: Souběžné podávání přípravku REYATAZ/ritonavir s inhibitory protonové pumpy se nedoporučuje.
Danish: Hvis det er nødvendigt at anvende tenofovirdisoproxil eller en H2-receptorantagonist, bør det overvejes at øge dosis af REYATAZ til 400 mg med 100 mg ritonavir under TDM (se pkt.
Czech: Jestliže je třeba podat tenofovir-disoproxil nebo antagonistu H2-receptoru, lze zvážit zvýšení dávky přípravku REYATAZ na 400 mg s ritonavirem 100 mg společně s monitorováním léčby (viz body 4.6 a 5.2).
Danish: Samtidig administration af REYATAZ med ritonavir og en protonpumpehæmmer frarådes.
Czech: Souběžné podávání přípravku REYATAZ s ritonavirem a inhibitory protonové pumpy se nedoporučuje.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for REYATAZ/ritonavir og fluconazol.
Czech: Není potřebná žádná úprava dávky při podání flukonazolu a přípravku REYATAZ/ritonavir.
Danish: a Gennemsnitligt CD4-celletal ved baseline var 214 celler/mm3 (i området 2 til 810 celler/mm3) og gennemsnitligt plasma hiv-1-RNA ved baseline var 4,94 log10 kopier/ml (i området 2,6 til 5,88 log10 kopier/ml) b REYATAZ/RTV med tenofovirdisoproxilfumarat/emtricitabin (fast dosis på 300 mg/200 mg tabletter én gang dagligt).
Czech: a Průměrný výchozí počet buněk CD4 byl 214 buněk/mm3 (rozmezí 2 až 810 buněk/mm3) a průměrná výchozí plazmatická hladina HIV-1 RNA byla 4,94 log10 kopií/ml (rozmezí 2,6 až 5,88 log10 kopií/ml) b REYATAZ/RTV s tenofovir-disoproxil-fumarátem/emtricitabinem (fixní dávka 300 mg/200 mg tablet jednou denně).
Danish: I tabel 7 ses data for virkningen hos de 41 pædiatriske patienter i alderen fra 6 år til under 18 år, som fik REYATAZ-kapsler med ritonavir.
Czech: Údaje o účinnosti pozorované u 41 dětských pacientů od 6 let až do věku 18 let, kteří dostávali REYATAZ tobolky s ritonavirem jsou uvedeny v Tabulce 7.
Danish: 300 mg (6 brevea)
Czech: 300 mg (6 sáčkůb)
Danish: Den geometriske middeleksponering for atazanavir (Cmin, Cmax og AUC ) ved den anbefalede dosering forventes imidlertid at være den samme hos pædiatriske patienter, som observeret hos voksne.
Czech: Jako výsledek byl pozorován vyšší poměr mezi vrcholovými koncentracemi a minimálními koncentracemi na konci dávkovacího intervalu; ačkoliv při doporučeném dávkování se očekávají geometrické průměry expozice atazanaviru (Cmin, Cmax a AUC) u pediatrických pacientů podobné jako ty pozorované u dospělých.
Danish: Samtidig brug af perikon og REYATAZ/ritonavir kan forventes at medføre signifikant fald i atazanavirs plasmaniveau.
Czech: Souběžné užívání třezalky tečkované a přípravku REYATAZ/ritonaviru může vést k výraznému snížení plazmatických hladin atazanaviru.
Danish: Samtidig brug af salmeterol og REYATAZ kan resultere i en øget risiko for salmeterol-relaterede kardiovaskulære bivirkninger.
Czech: Souběžné užívání salmeterolu a přípravku REYATAZ může způsobit zvýšení kardiovaskulárních nežádoucích účinků spojených se salmeterolem.
Danish: Der har været rapporter om øget blødning, inklusive spontane hudhæmatomer og hæmarthrose, hos type A og B hæmofile patienter, der havde fået behandling med proteasehæmmere.
Czech: U pacientů s hemofilií typu A a B, léčenými inhibitory proteáz, byly zaznamenány případy zvýšeného krvácení včetně spontánně vzniklých kožních hematomů a hemartros.
Danish: Tabel 9: Steady state farmakokinetik af atazanavir med ritonavir hos hiv-smittede gravide kvinder efter fødeindtagelse
Czech: Tabulka 9: Farmakokinetika ustáleného stavu atazanaviru s ritonavirem u HIV infikovaných sytých těhotných žen atazanavir 300 mg s ritonavirem 100 mg
Danish: Administration sammen med REYATAZ/ritonavir kan medføre øget koncentration af PDE5-hæmmeren og øget risiko for PDE5-hæmmerrelaterede bivirkninger.
Czech: Souběžné podávání s přípravkem REYATAZ/ritonavir může způsobit zvýšené koncentrace inhibitoru PDE5 a zvýšit nežádoucí účinky spojené s užíváním inhibitorů PDE5.
Danish: Atazanavir AUC ↔0% (↓9% ↑10%)* Atazanavir Cmax ↑17% (↑8% ↑27%)* Atazanavir Cmin ↓42% (↓51% ↓31%)*
Czech: Atazanavir (pm): vše podáno s jídlem Atazanavir AUC ↔ 0%(↓ 9% ↑ 10%)* Atazanavir Cmax ↑ 17%(↑ 8% ↑ 27%)* Atazanavir Cmin ↓ 42%(↓ 51% ↓ 31%)*
Danish: REYATAZ/ritonavir anbefales ikke (se pkt.
Czech: REYATAZ/ritonavirem se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Danish: Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter (f.eks. lactose).
Czech: Řekl-li vám váš lékař, že trpíte poruchou vstřebávání (nesnášenlivostí) některých cukrů (např. laktosy), kontaktujte svého lékaře předtím, než začnete užívat tento lék.
Danish: Hver kapsel af REYATAZ 100 mg indeholder 100 mg atazanavir.
Czech: Jedna tobolka přípravku REYATAZ 100 mg obsahuje 100 mg atanazaviru.
Danish: Samtidig administration af REYATAZ/ritonavir kan medføre højere salmeterol-koncentration og øget risiko for salmeterol-relaterede bivirkninger.
Czech: Souběžné podávání s přípravkem REYATAZ/ritonavirem může způsobit zvýšené koncentrace salmeterolu a zvýšit nežádoucí účinky spojené s užíváním salmeterolu.
Danish: Hver kapsel af REYATAZ 300 mg indeholder 300 mg atazanavir.
Czech: Jedna tobolka přípravku REYATAZ 300 mg obsahuje 300 mg atanazaviru.
Danish: Hvert brev med REYATAZ oralt pulver indeholder 50 mg atazanavir.
Czech: Jeden sáček přípravku REYATAZ perorální prášek obsahuje 50 mg atazanaviru.
Danish: Produktresumé for ritonavir bør kontrolleres, inden behandling med REYATAZ og ritonavir initieres.
Czech: Před začátkem léčby přípravkem REYATAZ s ritonavirem je nutné prostudovat souhrn údajů o přípravku pro ritonavir.
Danish: Ydre æske: REYATAZ 200 mg
Czech: Krabička: REYATAZ 200 mg
Danish: Samtidig administration af REYATAZ og præparater indeholdende perikon er kontraindiceret.
Czech: Souběžné podávání přípravku REYATAZ s přípravky obsahujícími třezalku tečkovanou je kontraindikováno.
Danish: Ydre æske: REYATAZ 150 mg
Czech: Krabička: REYATAZ 150 mg
Danish: Clarithromycin 500 mg 2 gange dagligt (atazanavir 400 mg 1 gang dagligt)
Czech: Klarithromycin 500 mg 2x denně (atazanavir 400 mg 1x denně)
Danish: Samtidig administration af REYATAZ med produkter indeholdende grazoprevir inklusive elbasvir/grazoprevir i fastdosis-kombination er kontraindiceret på grund af stigning i plasmakoncentrationerne af grazoprevir og elbasvir og den potentielle stigning i risiko for ALATstigning som er associeret med stigning i koncentrationer af grazoprevir (se pkt.
Czech: Souběžné podávání přípravku REYATAZ s přípravky obsahujícími grazoprevir, včetně fixní kombinace dávek elbasviru/grazopreviru je kontraindikováno z důvodu zvýšení plazmatických koncentrací grazopreviru a elbasviru a možného zvýšeného rizika zvýšení hladin ALT spojených se zvýšenými koncentracemi grazopreviru (viz bod 4.3).
Danish: Behandlingserfarne REYATAZkapsler/ritonavir (300 mg/100 mg én gang dagligt) n=25
Czech: Pacienti již léčení REYATAZ tobolky/ritonavir (300 mg/100 mg jednou denně) n=25
Danish: Der blev observeret M184V-substitution i revers transkriptase, som medfører resistens over for lamivudin og emtricitabin, hos 2 forsøgspersoner i gruppen med ikkeboostet REYATAZ og hos 1 forsøgsperson i REYATAZ + ritonavir-gruppen.
Czech: U 2 pacientů ve větvi neposíleného přípravku REYATAZ a u 1 pacienta ve větvi REYATAZ + ritonavir došlo k substituci M184V reverzní transkriptázy, která zajišťuje rezistenci vůči lamivudinu a emtricitabinu.
Danish: Koncentration af disse immunsuppressiva kan øges ved samtidig administration af REYATAZ/ritonavir pga. CYP3A4hæmning.
Czech: Koncentrace těchto imunosupresiv může být zvýšena, když jsou podávány souběžně s přípravkem REYATAZ/ritonavirem, a to v důsledku inhibice CYP3A4.
Danish: Hvert brev på 1,5 g oralt pulver indeholder 50 mg atazanavir (som sulfat).
Czech: Jeden sáček 1,5 g perorálního prášku obsahuje atazanavirum 50 mg (jako atazanaviri sulfas).
Danish: Atazanavir er påvist i human mælk.
Czech: V mateřském mléce byla zjištěna přítomnost atazanaviru .
Danish: Bank let på brevet før brug.
Czech: Před podáním poklepejte na sáček.
Danish: Integrasehæmmere
Czech: Inhibitory integrázy
Danish: Vejledning for REYATAZ oralt pulver:
Czech: Pokyny k užívání přípravku REYATAZ perorální prášek:
Danish: Over halvdelen af disse patienter havde tidligere fået hiv-behandling.
Czech: Více než polovina z těchto pacientů již dříve podstoupila léčbu infekce HIV.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Reyataz den 2. marts 2004.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Reyataz platné v celé Evropské unii dne 2. března 2004.
Danish: Der sås også en forbedring af patienternes immunsystem.
Czech: U pacientů došlo také ke zlepšení jejich imunitního systému.
Danish: Disse resultater var stadig de samme efter 96 ugers behandling.
Czech: Stejné výsledky byly zaznamenány i po 96 týdnech léčby.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Reyataz findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Reyataz je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den anbefalede dosis til voksne (18 år og derover) er 300 mg én gang dagligt.
Czech: Doporučená dávka pro dospělé (ve věku od 18 let) je 300 mg jednou denně.
Danish: EPAR sammenfatning til offentligheden
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Reyataz.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Reyataz.
Danish: Hos de tidligere behandlede patienter kunne der ikke udledes noget af resultaterne af den første undersøgelse, da en stor del af patienterne udtrådte af undersøgelsen inden dens planlagte afslutning.
Czech: U pacientů, kteří již podstoupili léčbu, nemohly být výsledky první studie interpretovány, neboť značný počet pacientů ze studie odstoupil před jejím plánovaným ukončením.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Reyataz?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Reyataz?
Danish: Reyataz atazanavir
Czech: Reyataz atazanavirum
Danish: Behandlingen med Reyataz bør indledes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Czech: Léčba přípravkem Reyataz by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Danish: Det primære effektmål var ændringen af hiv-koncentrationen i patienternes blod (den virale belastning).
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna hladin HIV v krvi pacientů (virová zátěž).
Danish: Reyataz kurerer ikke hiv-infektion eller aids, men det kan forsinke den beskadigelse af immunsystemet og den udvikling af infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Czech: Přípravek Reyataz neléčí infekci HIV ani AIDS, ale může oddálit poškození imunitního systému a vývoj infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Danish: Det leveres som kapsler (100 mg, 150 mg, 200 mg og 300 mg) og som oralt pulver (50 mg/ml).
Czech: Je k dispozici ve formě tobolek (100 mg, 150 mg, 200 mg a 300 mg) a perorálního prášku (50 mg).
Danish: En lille dosis af et andet lægemiddel, ritonavir, gives normalt samtidig som en "booster".
Czech: Malá dávka jiného léčiva, ritonaviru, se obvykle podává současně jako „booster".
Danish: I undersøgelserne var bivirkningerne de samme hos de yngre patienter.
Czech: Ve všech studiích byly nežádoucí účinky u mladších pacientů podobné.
Danish: Dette gør det muligt at anvende en mindre dosis atazanavir, men alligevel at opnå den samme antivirale virkning.
Czech: To umožňuje použít nižší dávku atazanaviru k docílení stejného antivirového účinku.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Reyataz, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Reyataz naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Danish: Undersøgelsen så nærmere på lægemidlets virkning på bl.a. den virale belastning og immunsystemet.
Czech: Tato studie se kromě jiných hodnocení zaměřila na účinky léčivého přípravku na virovou zátěž a na imunitní systém.
Danish: I alle undersøgelserne fik patienterne også to nukleoside eller nukleotide reverse transkriptasehæmmere (NRTI'er, en type antivirale lægemidler).
Czech: Ve všech studiích pacienti rovněž užívali dva nukleosidové nebo nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI, typ antivirotik).
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der indføjet anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Reyataz.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Reyataz, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.