FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het CHMP besloot dat Cerezyme de niet-neurologische symptomen van de ziekte van Gaucher type 1 en 3 effectief beheerst.
Swedish: CHMP fann att Cerezyme ger effektiv kontroll av de icke-neurologiska (som inte har samband med hjärnan eller nerverna) symtomen vid Gauchers sjukdom typ 1 och typ 3.
Dutch: Mensen die aan deze ziekte lijden hebben een tekort aan het enzym zure β-glucosidase.
Swedish: Människor som har denna sjukdom har brist på ett enzym som kallas surt betaglukosidas.
Dutch: • botziekte;
Swedish: • Skelettsjukdom.
Dutch: Wat is Cerezyme?
Swedish: Vad är Cerezyme?
Dutch: • anemie;
Swedish: • Anemi (blodbrist).
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Cerezyme.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Cerezyme finns i bipacksedeln.
Dutch: Dit enzym zorgt normaal voor de afbraak van een vettige afvalstof, glucosylceramide.
Swedish: Under normala förhållanden bryter detta enzym ner ett fettämne som kallas glukosylceramid.
Dutch: Patiënten met de ziekte van Gaucher moeten worden behandeld door artsen met kennis en ervaring op het gebied van de behandeling van deze ziekte.
Swedish: Behandlingen med Cerezyme bör ledas av läkare som är kunniga i behandling av patienter med Gauchers sjukdom.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Cerezyme in?
Swedish: Vilka är riskerna med Cerezyme?
Dutch: Hoe is Cerezyme onderzocht?
Swedish: Hur har Cerezymes effekt undersökts?
Dutch: Hoe wordt Cerezyme gebruikt?
Swedish: Hur används Cerezyme?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Cerezyme.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller ditt apotek.
Dutch: Fipronil: Absolute biologische beschikbaarheid: 9,5 %.
Swedish: Fipronil: Absolut biotillgänglighet: 9,5 %.
Dutch: 29, avenue Tony Garnier FR-69007 Lyon Frankrijk.
Swedish: 29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Dutch: Om deze reden kan de overdracht van infectieuze ziekten niet helemaal uitgesloten worden indien de omstandigheden ongunstig zijn.
Swedish: Överföring av smittsamma sjukdomar kan därför inte helt uteslutas om omständigheterna är ogynnsamma.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu
Dutch: Paarse pipet met twee kamers.
Swedish: Lilafärgad pipett med två kammare.
Dutch: Niet roken, eten of drinken terwijl men het product hanteert.
Swedish: Ät, rök eller drick inte vid hantering.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen sommige gevoelige honden een huidirritatie op de toedieningsplaats ontwikkelen.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan vissa känsliga hundar utveckla hudirritation vid applikationsstället.
Dutch: Behandeling van infestaties met bijtende luizen (Trichodectes canis).
Swedish: Behandling mot pälsätande löss (Trichodectes canis).
Dutch: Was de handen grondig na gebruik.
Swedish: Tvätta händerna noggrant efter användning.
Dutch: Vermijd direct contact met de plaats van toediening.
Swedish: Undvik direkt kontakt med applikationsstället.
Dutch: Gebruikte pipetten dienen onmiddellijk weggegooid te worden.
Swedish: Använda pipetter skall kasseras omgående.
Dutch: CERTIFECT Spot-on oplossing
Swedish: CERTIFECT spot-on, lösning
Dutch: De drie actieve bestanddelen worden goed verspreid over de vacht van de hond gedurende de eerste week na toediening.
Swedish: De tre aktiva substanserna sprids väl över hundens päls under den första veckan efter applicering.
Dutch: Het product kan worden gebruikt als onderdeel van een programma ter bestrijding van door vlooien veroorzaakte allergische dermatitis (FAD).
Swedish: Produkten kan användas som en del av ett kontrollprogram mot loppallergi (FAD).
Dutch: Het gebruik van beschermende handschoenen wordt aangeraden.
Swedish: Användande av skyddshandskar rekommenderas.
Dutch: Niet oraal of via enige andere manier toedienen.
Swedish: Administrera ej oralt eller någon annan väg.
Dutch: Laat kinderen niet toe om met behandelde honden te spelen totdat de toedieningsplaats droog is.
Swedish: Barn bör inte leka med behandlade hundar förrän applikationsstället har torkat.
Dutch: De behandelde zone kan er nat of olieachtig uitzien na behandeling.
Swedish: Det behandlade området kan verka blött eller oljigt efter behandling.
Dutch: Fipronil sulfon wordt geproduceerd op de vacht (gemiddelde concentraties van < 16 % van fipronil gedurende de eerste maand na behandeling).
Swedish: Fipronilsulfon bildas i pälsen (genomsnittlig koncentration < 16 % av fipronil den första månaden efter behandling).
Dutch: De CVMP heeft tijdens hun bijeenkomst op 18 februari 2016 besloten dat een extra 5-jaarlijkse verlenging vereist is omwille van de openstaande geneesmiddelenbewakingsgegevens waarvan evaluatie op het moment van de verlenging gaande was en om ervoor te zorgen was dat het geneesmiddelenbewakingssysteem van de MAH volstaat om het verzamelen en beoordelen van ongewenste voorvallen in overeenstemming met de
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) beslöt under kommitténs möte den 18 februari 2016, att en ytterligare 5 års förnyelse av försäljningstillståndet är nödvändigt, eftersom uppgifter om läkemedelssäkerhet fortfarande var under evaluering vid förnyelsetillfället och för att säkerställa att innehavaren av försäljningstillståndet har ett adekvat system för övervakning av läkemedelssäkerhet för att möjliggöra insamling och evaluering av biverkningar enligt rådande krav.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM {maand/jaar}
Swedish: UTGÅNGSDATUM {månad/år}
Dutch: Het wordt daarom aangeraden dat de honden niet gedurende de dag worden behandeld, maar in de vooravond, en dat men niet toelaat dat recent behandelde dieren slapen bij de eigenaar, in het bijzonder bij kinderen.
Swedish: Det rekommenderas därför att djuren behandlas under tidig kväll och att nyligen behandlade djur inte tillåts att sova med ägaren, speciellt inte med barn.
Dutch: Iedere sterkte van het diergeneesmiddel is beschikbaar in kaarten met 1 pipet en in kartonnen doosjes met 3 pipetten.
Swedish: Varje styrka av läkemedlet finns tillgängligt i karta om 1 pipett, samt i kartong om 3 pipetter.
Dutch: Eliminatie van vlooien en teken binnen 24 uur.
Swedish: Eliminerar loppor och fästingar inom 24 timmar.
Dutch: Dieren of personen met een bekende overgevoeligheid voor één van de actieve bestanddelen of hulpstoffen dienen contact te vermijden dat, in uiterst zeldzame gevallen, kan leiden tot irritatie van de ademhalingswegen en huidreacties bij bepaalde personen.
Swedish: Djur och människor med känd överkänslighet mot någon av de aktiva substanserna eller hjälpämnen skall undvika kontakt med produkten, som i mycket sällsynta fall kan orsaka irritation i luftvägarna och hudreaktioner hos vissa individer.
Dutch: Niet gebruiken bij zieke (vb. systemische ziektes, diabetes, koorts) of herstellende dieren.
Swedish: Använd inte på sjuka djur (t.ex. systemiska sjukdomar, diabetes, feber) eller djur under konvalescens.
Dutch: De systemische absorptie van CERTIFECT na topicale toediening is laag voor de drie actieve
Swedish: Systemisk absorption av CERTIFECT är låg efter topikal administrering för alla tre aktiva substanser.
Dutch: De belangrijkste metabolieten worden verdeeld over de hele vacht van de hond.
Swedish: Huvudmetaboliterna sprids över hela hundens päls.
Dutch: De combinatie van amitraz en fipronil werkt in op meerdere plaatsen van het zenuwstelsel van teken.
Swedish: Kombinationen amitraz och fipronil verkar på flera ställen i fästingens nervsystem.
Dutch: De secundaire verpakking bestaat uit een plastic/aluminium blister met een plastic/aluminium achterzijde.
Swedish: Sekundärförpackningen består av en plast/aluminiumblister med ett bakstycke av plast/aluminium.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Overige ectoparasiticiden voor topicaal gebruik.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel mot ektoparasiter för utvärtes bruk.
Dutch: Deze symptomen zijn van voorbijgaande aard en verdwijnen meestal binnen 24 uur zonder behandeling.
Swedish: Dessa symptom är övergående och försvinner vanligtvis utan behandling inom 24 timmar.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op de buitenverpakking na EXP.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen efter EXP.
Dutch: De belangrijkste metaboliet van fipronil op de vacht van de hond en in de bloedbaan is het sulfonderivaat.
Swedish: Fipronils huvudmetabolit i hundens päls och blod är sulfonderivatet.
Dutch: Een pharmacokinetische studie bij honden, van de actieve bestanddelen apart en in combinatie, toonde aan dat er zich geen interacties voordoen tussen de actieve bestanddelen die een invloed hebben op hun pharmacokinetische parameters.
Swedish: En farmakokinetisk studie på hund, med de aktiva substanserna, var för sig och i kombination, visade att inga interaktioner föreligger mellan de aktiva substanserna som påverkar deras farmakokinetiska
Dutch: Mocht dit voorkomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw dierenarts voor behandeladvies en stop het gebruik van het product.
Swedish: Skulle detta uppstå, kontakta snarast din veterinär för råd och avbryt behandlingen med produkten.
Dutch: Men dient te verhinderen dat honden toegang hebben tot oppervlaktewater en rivieren gedurende 48 uur na de behandeling (zie rubriek 6.6).
Swedish: Hundar skall inte ha tillgång till vattendrag de första 48 timmarna efter behandling (se avsnitt 6.6).
Dutch: Neem de pipet en houd deze rechtop.
Swedish: Ta ur pipetten och håll den upprätt.
Dutch: Het risico op nevenwerkingen (zie rubriek 4.6) kan echter toenemen bij overdosering, daarom moeten dieren altijd behandeld worden met de correcte pipetgrootte die overeenstemt met hun
Swedish: Risken för biverkningar (se avsnitt 4.6) kan dock öka vid överdosering, varför djur alltid skall behandlas med korrekt pipettstorlek enligt kroppsvikt.
Dutch: Fipronil is een insecticide en acaricide, dat behoort tot de phenylpyrazole familie.
Swedish: Fipronil är en insekticid och akaricid som tillhör fenylpyrazolfamiljen.
Dutch: In geval van massale infestatie met vlooien en bij de aanvang van de bestrijding dienen deze zones behandeld te worden met een geschikt omgevingsproduct en daarna regelmatig gestofzuigd te worden.
Swedish: Vid kraftiga loppinfektioner och när behandlingen startar bör därför dessa områden saneras med en för ändamålet lämplig produkt och därefter dammsugas regelbundet.
Dutch: Bekende bijwerkingen van amitraz en zijn metabolieten zijn te wijten aan de alpha-2-adrenoreceptor agonistische effecten.
Swedish: Kända biverkningar för amitraz och dess metaboliter beror på alfa-2-adreno-receptoragonisteffekter.
Dutch: Eén behandeling voorkomt verdere infestaties met teken gedurende 5 weken en
Swedish: En behandling förebygger nya angrepp av fästingar i 5 veckor, och av
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Dutch: Behandeling en preventie van infestaties bij honden met teken (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum en Amblyomma maculatum) en vlooien (Ctenocephalides felis en Ctenocephalides canis).
Swedish: Behandling och förebyggande behandling av hund mot fästingar (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum och Amblyomma maculatum) och loppor (Ctenocephalides felis och Ctenocephalides canis).
Dutch: Fipronil en zijn metaboliet fipronil sulfon werken in op ligand-gemedieerde chloride kanalen, in het bijzonder deze die worden gemedieerd door de neurotransmitter gamma-aminoboterzuur (GABA) en op desensitiverende (D) en niet-desensitiverende (N) glutamaat gemedieerde kanalen (Glu, uniek invertebraat ligandgemedieerde chloride kanalen), waardoor de pre- en postsynaptische transfer van chloride ionen door de celmembranen wordt geblokkeerd.
Swedish: Fipronil och dess metabolit fipronilsulfon verkar vid ligandreglerade kloridjonkanaler, i synnerhet de reglerade av neurotransmittorn gamma-aminosmörsyra (GABA), och även vid desensiterande (D) och icke desensiterande (N) kanaler reglerade av glutamat (Glu, ligandreglerade kloridjonkanaler unika för evertebrater), och därigenom blockera den pre- och postsynaptiska överföringen av kloridjoner över cellmembran.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE BLISTERVERPAKKING OF STRIPS MOETEN
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
Dutch: Dit diergeneesmiddel kan overgevoelige huidreacties, allergische reacties en milde oogirritaties bij mensen veroorzaken.
Swedish: Detta läkemedel kan orsaka hudsensibilisering, allergiska reaktioner och mild ögonirritation hos människa.
Dutch: In deze gevallen mag men niet frequenter behandelen dan eens in de veertien dagen.
Swedish: Vid dessa tillfällen skall djuret inte behandlas oftare än varannan vecka.
Dutch: Voor de 2,14 ml, 4,28 ml of 6,42 ml pipet: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar.
Swedish: För 2,14, 4,28 och 6,42 ml pipett: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år.
Dutch: De gemiddelde maximumconcentratie (Cmax): 19 ng/ml in plasma na 5 dagen (Tmax).
Swedish: Genomsnittlig maximal plasmakoncentration (Cmax): 19 ng/ml efter 5 dagar (Tmax).
Dutch: Er werd aangetoond dat een lage dosis amitraz in combinatie met fipronil synergistisch werkt tegen teken, wat resulteert in een versnelde afdoodsnelheid (startend op 2 uur en groter dan 90 % op 24 uur) en een langere duur van de werkzaamheid, in vergelijking met de actieve bestanddelen afzonderlijk.
Swedish: En låg dos amitraz i kombination med fipronil har visat synergistisk effektivitet mot fästingar jämfört med admistrering av enbart de enskilda substanserna, resulterande i en ökad avdödningshastighet (med början från 2 timmar och större än 90 % vid 24 timmar) och längre effektduration.
Dutch: Elke doseringseenheid (pipet met twee kamers) levert:
Swedish: Varje enhetsdos (tvåkammarpipett) ger:
Dutch: Amitraz ontbindt op de vacht van de hond tot N-methyl-N'-(2,4-xylyl) formamidine (< 5 % van de amitraz concentratie).
Swedish: Amitraz bryts ner i pälsen till N-metyl-N'-(2,4-xylyl)formamidin (< 5 % av amitrazkoncentrationen).
Dutch: Bovendien kunnen deze stoffen bij sublethale concentraties bij acariden anorexie veroorzaken en hun voortplanting onderdrukken.
Swedish: I subletala koncentrationer orsakar dessa substanser dessutom anorexi och minskad reproduktionsförmåga hos akarider.
Dutch: De primaire verpakking is samengesteld uit twee hittegevormde polyolefine kamers met een centraal aluminium tussenschot dat gecoat is met polyolefinen.
Swedish: Primärförpackningen består av två värmeformade skal av polyolefiner med en central skiljevägg av polyelfintäckt aluminium.
Dutch: Behandelde dieren mogen niet gebaad worden tot 48 uren na de behandeling.
Swedish: Djur skall inte badas inom 48 timmar efter behandling.
Dutch: Knijp in de pipet en breng ongeveer de helft van de inhoud aan halverwege de nek tussen schedelbasis en schouderbladen.
Swedish: Applicera c.a hälften av innehållet halvvägs ner på nacken mellan skallbasen och skulderbladen.
Dutch: CERTIFECT dient niet in waterlopen terecht te komen, aangezien dit gevaar kan opleveren voor vissen en andere waterorganismen.
Swedish: CERTIFECT får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande
Dutch: De concentraties in de vacht van fipronil, fipronil sulfon, amitraz en (S)-methopreen dalen dan met de tijd en zijn traceerbaar tot minstens 58 dagen na dosering.
Swedish: Därefter minskar koncentrationerna av fipronil, fipronilsulfon, amitraz och (S)-metopren i pälsen över tid och är detekterbara i minst 58 dagar efter applicering.
Dutch: Met maandelijkse intervallen gedurende de teken- en/of vlooienseizoenen naargelang de lokale
Swedish: Administrera en gång per månad under fästing- och/eller loppsäsongen, baserat på den lokala
Dutch: Hulpstoffen essentieel voor een juiste toediening: butylhydroxyanisole (0,02 %) en butylhydroxytoluene (0,01 %).
Swedish: Hjälpämnen nödvändiga för korrekt administrering: butylhydroxianisol (0,02 %), butylhydroxitoluen
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG Spot-on gebruik.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Spot-on.
Dutch: Preventie van vlooienbesmetting in de omgeving door inhibitie van de ontwikkeling van alle onvolwassen stadia van de vlo.
Swedish: Förebyggande av loppsmitta i miljön genom hämning av utvecklingen av alla immatura stadier.
Dutch: (S)-Methopreen wordt in zeer grote mate afgebroken tot koolstofdioxide en acetaat die vervolgens worden geïncorporeerd in lichaamseigen materie.
Swedish: (S)-Metopren bryts ner till koldioxid och ättiksyra, vilka inkorporeras i endogent material.
Dutch: (S)-Methopreen is een "insect growth regulator (IGR)" dat behoort tot de klasse van de juveniele hormoon analogen.
Swedish: (S)-Metopren är en så kallad "insect growth regulator" (IGR) som ingår i klassen juvenila hormonanaloger vilka hämmar utvecklingen av immatura stadier av insekter.
Dutch: Deze kunnen bestaan uit overvloedig speekselen, braken, lethargie, hyperglycemie, bradycardie of bradypneu.
Swedish: Dessa kan vara hypersalivering, kräkning, letargi, hyperglykemi, bradykardi eller bradypnoea.
Dutch: Kies de geschikte pipetgrootte voor het gewicht van de hond. Voor honden van meer dan 60 kg, dient een combinatie te worden gebruikt van twee pipetten, die het best overeenstemt met het
Swedish: För hundar över 60 kg, använd lämplig kombination av två pipettstorlekar som tillsammans bäst motsvarar hundens vikt.
Dutch: Voor amitraz werd gerapporteerd dat het specifieke eigenschappen bezit om teken los te maken, wat omschreven wordt als een afstotende werking: het zorgt ervoor dat teken snel hun monddelen terugtrekken en van de gastheer vallen.
Swedish: För amitraz har också rapporterats särskilda egenskaper för lösgörande av fastbitna fästingar, beskrivet som en bortstötande mekanism vilken får fästingarna att snabbt dra tillbaka sina mundelar och falla av värddjuret.
Dutch: (S)-methopreen is ook effectief in het voorkomen van de ontwikkeling van vlooienlarven en -poppen, waardoor de besmetting van de omgeving van behandelde dieren met onvolwassen stadia van de vlo wordt voorkomen.
Swedish: (S)-metopren hindrar också utvecklingen av lopplarver och puppor, vilket förhindrar att miljön runt behandlade djur kontamineras av loppor i tidiga utvecklingsstadier.
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
Dutch: Honden 2-10 kg
Swedish: Hund (2-10 kg)
Dutch: Het diergeneesmiddel blijft effectief na blootstelling aan zonlicht of als het dier nat wordt na regen, baden, of onderdompeling in water.
Swedish: Läkemedlets effekt påverkas inte av solljusexponering eller om djuret blir blött vid regn eller bad.
Dutch: PARTIJNUMMER Lot {nummer}
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER {nummer}
Dutch: Gebruik van shampoo of onderdompelen van het dier in water onmiddellijk na behandeling of bij frequent shampoo gebruik kan echter de werkingsduur verminderen.
Swedish: Schamponering eller bad direkt efter behandling eller upprepad schamponering kan dock reducera effektdurationen.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van het ongebruikte diergeneesmiddel of eventueel uit het gebruik van een dergelijk middel voortvloeiend afvalmateriaal
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter
Dutch: Niet gebruikte pipetten dienen in de intacte folieverpakking bewaard te worden.
Swedish: Sparade pipetter skall förvaras i det intakta blistertråget.
Dutch: Voorbijgaande huidreacties op de plaats van toediening (verkleuring van de huid, lokaal haarverlies, jeuk, roodheid) en algemene jeuk of haarverlies kunnen zeldzaam voorkomen.
Swedish: Övergående hudreaktioner vid appliceringsstället (missfärgning av huden, lokalt håravfall, klåda och rodnad) och generell klåda eller håravfall kan uppstå i sällsynta fall.
Dutch: De concentratie van fipronil sulfon daalde tot < 0,6 μg/g op 58 dagen na topicale applicatie.
Swedish: Fipronilsulfon minskar till koncentrationer under 0,6 mcg/g 58 dagar efter applicering.
Dutch: Kleine concentraties van dimethylaniline, een minder belangrijk afbraakproduct van amitraz, werden ook waargenomen op de vacht van de hond na toediening, maar in
Swedish: Låga koncentrationer men försumbara kvantiteter av dimetylanilin, en mindre betydande nedbrytningsprodukt av amitraz, observerades också i pälsen efter applicering.
Dutch: Andere vormen van dermatitis, inclusief pemphigus-achtige aandoeningen, kunnen in nog zeldzamere gevallen voorkomen.
Swedish: Andra former av dermatit inklusive pemfigusliknande tillstånd kan uppstå i extremt sällsynta fall.
Dutch: Lage concentraties van N-methyl-N'-(2,4-xylyl) formamidine waren traceerbaar tot 30 dagen na dosering.
Swedish: Låga nivåer av N-metyl-N'-(2,4-xylyl)formamidin var detekterbara under 30 dagar efter applicering.
Dutch: De plasmaconcentraties vielen onder 1 ng/ml (kwantificeringslimiet) ongeveer 33 dagen na topicale toediening.
Swedish: Plasmakoncentrationen var under 1 ng/ml (nedre kvantifieringsgräns) c.a 33 dagar efter topikal administrering.
Dutch: B. VOORWAARDEN EN VEREISTEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH
Dutch: Alle bijwerkingen dienen te zijn gerangschikt op "frequentie" aan de hand van de volgende indeling: - zeer vaak bij (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (1 tot 10 van de 100 dieren) - soms (1 tot 10 van de 1.000 dieren) - zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Dutch: Lethargie, ataxie, emesis, anorexie, diarree, overvloedig speekselen, hyperglycemie, verhoogde gevoeligheid op stimuli, bradycardie of bradypneu kunnen worden waargenomen.
Swedish: Letargi, ataxi, anorexi, diarré, hypersalivering, hyperglykemi, ökad känslighet för stimulering, bradykardi eller bradypnea kan också observeras.
Dutch: Het diergeneesmiddel is een insecticide en acaricide oplossing voor topicaal gebruik en bevat de adulticide actieve bestanddelen fipronil en amitraz, in combinatie met een ovicide en larvicide actief
Swedish: Detta läkemedel är en insekticid och akaricid lösning för topikal användning som innehåller adulticida aktiva substanser, fipronil och amitraz, i kombination med en ovicid och larvicid aktiv substans, (S)-metopren.
Dutch: Dit leidt tot een ongecontroleerde activiteit van het centrale zenuwstelsel, waardoor insecten of acariden worden gedood.
Swedish: Detta resulterar i okontrollerad aktivitet i det centrala nervsystemet, vilket leder till
Dutch: Duw de haren opzij tot de huid zichtbaar is.
Swedish: Dela pälsen så att huden blir synlig.
Dutch: Amitraz is een formamidine acaricide dat agonistisch werkt op de octopamine receptoren waardoor bij acariden een overstimulatie van de octopaminerge synapses ontstaat, wat leidt tot tremoren en convulsies.
Swedish: Amitraz är en formamidinakaricid som verkar antagonistiskt på oktopaminreceptorer och ger upphov till överstimulering av oktopaminergiska synapser hos akarider.