FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az α-Gal A-t termelő génben előforduló mutáció (változás) típusától függően az enzim nem működik megfelelően vagy teljesen hiányzik.
Lithuanian: Dėl tam tikros geno, kuris atsakingas už α-Gal A gamybą, mutacijos (pakitimo), fermentas neveikia taip, kaip turėtų, arba jo išvis nėra žmogaus organizme.
Hungarian: c.519C>A vagy c.519C>G c.C519A vagy c.C519G
Lithuanian: c.519C>A arba c.519C>G c.C519A arba c.C519G
Hungarian: g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup
Lithuanian: g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup g.2934_6378del
Hungarian: c.A504C vagy c.A504T
Lithuanian: c.A504C arba c.A504T
Hungarian: 1,478; n=34) volt a Galafold-csoportban, illetve -1,03 ml/min/1,73 m
Lithuanian: pasikliautinasis intervalas (PI): -2,272, 1,478; n=34) Galafold grupėje, palyginti su -1,03 mL/min/1,73 m
Hungarian: Fogamzóképes nők/Fogamzásgátlás férfiaknál és nőknél A Galafold nem javasolt olyan fogamzóképes nők esetében, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást.
Lithuanian: Galafold nerekomenduojama vartoti kontracepcijos priemonių nenaudojančioms vaisingo amžiaus moterims.
Hungarian: g.6547_9783del
Lithuanian: 6547_9783del
Hungarian: c.G71A vagy c.G72A
Lithuanian: c.G71A arba c.G72A
Hungarian: c.A442C vagy c.T444A vagy c.T444G
Lithuanian: c.A442C arba c.T444A arba c.T444G
Hungarian: c.611G>A vagy 612G>A
Lithuanian: c.611G>A arba 612G>A
Hungarian: A gyógyszer bevétele előtti 2 órában és a bevételt követő 2 órában nem szabad táplálékot fogyasztani a legalább 4 óráig tartó éhomi állapot fenntartása érdekében.
Lithuanian: Nevalgyti mažiausiai 2 valandas prieš ir 2 valandas po vaisto pavartojimo, kad būtų nevalgyta mažiausiai 4 valandas.
Hungarian: p.G144Qfs*12
Lithuanian: G144Qfs*12
Hungarian: Protein szekvencia változás
Lithuanian: Baltymų sekos pakitimas
Hungarian: c.279C>G vagy c.279C>A c.C279G vagy c.C279A
Lithuanian: c.279C>G arba c.279C>A c.C279G arba c.C279A
Hungarian: g.10237_11932del/11933_12083i nv/12084_12097del
Lithuanian: g.10237_11932del/11933_12083i nv/12084_12097del g.>5.5kbdel to 3UTR
Hungarian: c.504A>C vagy c.504A>T
Lithuanian: c.504A>C arba c.504A>T
Hungarian: 14 kapszula csomagonként.
Lithuanian: Pakuotės dydis - 14 kapsulių.
Hungarian: c.71G>A vagy c.72G>A
Lithuanian: c.71G>A arba c.72G>A
Hungarian: L344P c.1034C>G vagy c.1034C>A c.C1034G vagy c.C1034A S345X c.1042G>C
Lithuanian: L344P c.1034C>G arba c.1034C>A c.C1034G arba c.C1034A S345X c.1042G>C
Hungarian: c.1074G>T vagy c.1074G>C c.G1074T vagy c.G1074C
Lithuanian: c.1074G>T arba c.1074G>C c.G1074T arba c.G1074C
Hungarian: c.T817C vagy c.T819A vagy c.T819G
Lithuanian: c.T817C arba c.T819A arba c.T819G
Hungarian: p.S102fs*16
Lithuanian: S102fs*16
Hungarian: p.Y216Ifs*23
Lithuanian: Y216Ifs*23
Hungarian: Ne szedje a Galafold-ot, ha enzimpótló kezelést is kap.
Lithuanian: Vartoti Galafold negalima, jei jums taip pat taikoma pakaitinė fermentų terapija.
Hungarian: c.70T>C vagy c.70T>A
Lithuanian: c.70T>C arba c.70T>A
Hungarian: c.924A>T vagy c.924A>C
Lithuanian: c.924A>T arba c.924A>C
Hungarian: c.G547A (vélelmezett splicing hely)
Lithuanian: c.G547A (spėjama sujungimo vieta)
Hungarian: p.M72Wfs*47
Lithuanian: M72Wfs*47
Hungarian: Ha Ön terhes, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, ne szedje ezt a gyógyszert, amíg nem beszélt kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Lithuanian: Patirties, susijusios su šio vaisto vartojimu nėštumo metu, nėra daug. Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, nevartokite šio vaisto prieš tai nepasitarusi su savo gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
Hungarian: c.242G>A vagy c.243G>A c.G242A vagy c.G243A
Lithuanian: c.242G>A arba c.243G>A c.G242A arba c.G243A
Hungarian: c.G801A (vélelmezett splicing hely)
Lithuanian: c.G801A (spėjama sujungimo vieta)
Hungarian: c.233C>G vagy c.233C>A c.C233G vagy c.C233A
Lithuanian: c.233C>G arba c.233C>A c.C233G arba c.C233A
Hungarian: Az átlagosan 3,4 éves kezelést követően az eGFRCKD-EPI átlagos éves változása -0,74 ml/min/1,73 m
Lithuanian: Po vidutiniškai 3,4 metų anualizuotas aaGFGCKD-EPI pokyčio vidurkis buvo -0,74 ml/min/1,73 m
Hungarian: c.816C>A vagy c.816C>G c.C816A vagy c.C816G
Lithuanian: c.816C>A arba c.816C>G c.C816A arba c.C816G
Hungarian: c.148T>C vagy c.150C>G vagy c.150C>A
Lithuanian: c.148T>C arba c.150C>G arba c.150C>A
Hungarian: A 2. nap után haladjon jobbra a buborékcsomagoláson.
Lithuanian: Po 2-os dienos toliau vartokite lizdinės plokštelės įmautėje esančias kapsules iš kairės į dešinę.
Hungarian: p.S62Pfs*58
Lithuanian: S62Pfs*58
Hungarian: c.T784A vagy c.T784C
Lithuanian: c.T784A arba c.T784C
Hungarian: c.G561T vagy c.G561A vagy c.G561C
Lithuanian: c.G561T arba c.G561A arba c.G561C
Hungarian: c.A124C vagy c.A124T
Lithuanian: c.A124C arba c.A124T
Hungarian: c.103G>C vagy c.103G>A c.G103C vagy c.G103A
Lithuanian: c.103G>C arba c.103G>A c.G103C arba c.G103A
Hungarian: A Galafold-kapszulát minden második nap vegye be, és lyukassza ki a buborékcsomagoláson található perforált köröket azokon a napokon, amikor nem veszi be a Galafold-ot.
Lithuanian: Gerkite Galafold kas antrą dieną, o tomis dienomis, kai Galafold nereikia vartoti, pirštu įspauskite perforuota linija pažymėtą skrituliuką lizdinės plokštelės įmautėje.
Hungarian: c.T337C vagy c.T339A vagy c.T339G
Lithuanian: c.T337C arba c.T339A arba c.T339G
Hungarian: p.Y329Sfs*18
Lithuanian: Y329Sfs*18
Hungarian: c.280T>A vagy c.281G>C
Lithuanian: c.280T>A arba c.281G>C
Hungarian: p.E398Gfs*3
Lithuanian: E398Gfs*3
Hungarian: c.G412A vagy c.G412C
Lithuanian: c.G412A arba c.G412C
Hungarian: c.140G>A vagy 141G>A
Lithuanian: c.140G>A arba 141G>A
Hungarian: Az ERT-tapasztalt vizsgálatban a plazma lyso-Gb3-szint enyhén nőtt, de alacsony maradt azoknál a fogékony mutációval rendelkező betegeknél, akiket Galafolddal kezeltek a vizsgálat 30 hónapos időtartama alatt, valamint a legfeljebb 18 hónapig enzimpótló kezelést kapó betegeknél.
Lithuanian: Atliekant PFT vaistiniais preparatais gydytų pacientų tyrimą, lizo-Gb3 kiekis pacientų, kuriems buvo nustatytos gydymui pasiduodančios mutacijos ir kuriems 30 tyrimo mėnesių buvo skiriama Galafold, kraujo plazmoje šiek tiek padidėjo, bet išliko nedidelis.
Hungarian: p.Y216Lfs*15
Lithuanian: Y216Lfs*15
Hungarian: c.G285T vagy c.G285C
Lithuanian: c.G285T arba c.G285C
Hungarian: p.V137Lfs*27
Lithuanian: V137Lfs*27
Hungarian: c.801G>A (vélelmezett splicing hely)
Lithuanian: c.801G>A (spėjama sujungimo vieta)
Hungarian: Ha Ön szoptat, ne szedje ezt a gyógyszert, amíg nem beszélt kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Lithuanian: Jeigu jūs žindote, nevartokite šio vaisto nepasitarę su savo gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
Hungarian: p.S241Ifs*27
Lithuanian: S241Ifs*27
Hungarian: c.G982A vagy c.G982C
Lithuanian: c.G982A arba c.G982C
Hungarian: Paraesthesia Szédülés Hypaesthesia
Lithuanian: Parestezija Galvos svaigimas Hipestezija
Hungarian: c.T187A vagy c.G188C
Lithuanian: c.T187A arba c.G188C
Hungarian: c.G216A vagy c.G216T vagy c.G216C
Lithuanian: c.G216A arba c.G216T arba c.G216C
Hungarian: 3-dehidrogenizált, O-glükuronid-konjugált metabolitokból, M1-M3-ból (13%) állt.
Lithuanian: radioaktyviai pažymėtos dozės, patekusios į kraujo plazmą, sudarė nepakitęs migalastatas (77 proc.) ir trys dehidrinti O-gliukuronido konjuguoti metabolitai, M1-M3 (13 proc.).
Hungarian: c.G471C vagy c.G471T
Lithuanian: c.G471C arba c.G471T
Hungarian: c.442A>C vagy c.444T>A vagy c.444T>G
Lithuanian: c.442A>C arba c.444T>A arba c.444T>G
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a kapszulát a szokásos időpontban, de aznap később eszébe jut, a kihagyott kapszulát csak a szokásos bevételi időt követő 12 órán belül veheti be.
Lithuanian: Jeigu pamirštumėte išgerti kapsulę įprastu laiku, bet prisimintumėte apie tai vėliau, kapsulę galite išgerti tik per 12 valandų nuo įprasto dozės suvartojimo laiko. Jei praėjo daugiau kaip 12 valandų, vėl Galafold reikia išgerti kitą pagal dozavimo kas antrą dieną režimą numatytą dieną ir numatytu laiku.
Hungarian: A Galafold-ot minden második napon kell bevenni.
Lithuanian: Galafold vartojamas kas antrą dieną.
Hungarian: (paresztézia)
Lithuanian: (parestezija)
Hungarian: c.G228C vagy c.G228A vagy c.G228T
Lithuanian: c.G228C arba c.G228A arba c.G228T
Hungarian: p.Q99fs*22
Lithuanian: Q99fs*22
Hungarian: ISMERETLEN (del Exon3 és 4?)
Lithuanian: NEŽINOMA (del Exon3 ir 4?)
Hungarian: (pruritusz)
Lithuanian: (pruritas)
Hungarian: A Galafold azoknak a felnőtteknek és legalább 16 éves serdülőknek a hosszú távú kezelésére javallott, akiknél Fabry-kórt (α-galaktozidáz A hiány) állapítottak meg, és akik fogékony mutációval rendelkeznek (lásd az 5.1 pont táblázatait).
Lithuanian: Galafold skirtas suaugusiųjų ir paauglių nuo 16 metų, kuriems patvirtinta Fabry ligos (α-galaktozidazės A trūkumo) diagnozė ir nustatyta gydymui pasiduodanti mutacija (angl.
Hungarian: c.552T>A vagy c.552T>G c.T552A vagy c.T552G
Lithuanian: c.552T>A arba c.552T>G c.T552A arba c.T552G
Hungarian: p.Q99fs*19
Lithuanian: Q99fs*19
Hungarian: p.I253Vfs*14
Lithuanian: I253Vfs*14
Hungarian: c.T280A vagy c.G281C
Lithuanian: c.T280A arba c.G281C
Hungarian: c.124A>C vagy c.124A>T
Lithuanian: c.124A>C arba c.124A>T
Hungarian: c.982G>A vagy c.982G>C
Lithuanian: c.982G>A arba c.982G>C
Hungarian: c.G261C vagy c.G261T
Lithuanian: c.G261C arba c.G261T
Hungarian: c.471G>C vagy c.471G>T
Lithuanian: c.471G>C arba c.471G>T
Hungarian: c.216G>A vagy c.216G>T vagy c.216G>C
Lithuanian: c.216G>A arba c.216G>T arba c.216G>C
Hungarian: c.258T>G vagy c.258T>A c.T258G vagy c.T258A
Lithuanian: c.258T>G arba c.258T>A c.T258G arba c.T258A
Hungarian: c.525C>G vagy c.525C>A c.C525G vagy c.C525A
Lithuanian: c.525C>G arba c.525C>A c.C525G arba c.C525A
Hungarian: c.207C>A vagy c.207C>G c.C207A vagy c.C207G
Lithuanian: c.207C>A arba c.207C>G c.C207A arba c.C207G
Hungarian: c.285G>T vagy c.285G>C
Lithuanian: c.285G>T arba c.285G>C
Hungarian: 2. táblázat: Galafold (migalasztát) fogékonysági táblázat
Lithuanian: Pasidavimo gydymui Galafold (migalastatu) lentelė Nukleotido pakitimas
Hungarian: c.T166A vagy c.G167C
Lithuanian: c.T166A arba c.G167C
Hungarian: Nem figyeltek meg klinikailag szignifikáns különbségeket a kezdeti 6 hónapos, placebo-kontrollos periódusban.
Lithuanian: Per pirmus 6 placebu kontroliuojamo tyrimo mėnesius kliniškai reikšmingų skirtumų nenustatyta.
Hungarian: c.412G>A vagy c.412G>C
Lithuanian: c.412G>A arba c.412G>C
Hungarian: c.G153A vagy c.G153T vagy c.G153C
Lithuanian: c.G153A arba c.G153T arba c.G153C
Hungarian: c.261G>C vagy c.261G>T
Lithuanian: c.261G>C arba c.261G>T
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:" / „Felh.:") után ne szedje ezt a gyógyszert.
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki" ir lizdinės pokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Hungarian: c.G609C vagy c.G609T
Lithuanian: c.G609C arba c.G609T
Hungarian: Nem vizsgálták a Galafold-ot olyan, Fabry-kórban szenvedő betegek esetében, akiknek a GFR-értéke 30 ml/min/1,73 m alatt van.
Lithuanian: Galafold tyrimų su Fabry liga sergančiais pacientais, kurių GFG yra mažesnis nei 30 ml/min/1,73 m neatlikta.
Hungarian: c.305C>G vagy c.305C>A c.C305G vagy c.C305A
Lithuanian: c.305C>G arba c.305C>A c.C305G arba c.C305A
Hungarian: Az ERT-naiv vizsgálatban és a nyílt elrendezésű kiterjesztésben a vesefunkció stabil maradt a legfeljebb 5 éves Galafold-kezelés alatt.
Lithuanian: PFT vaistiniais preparatais negydytų pacientų tyrimo ir jo tęsinio pagal atviro gydymo modelį metu taikant gydymą Galafold inkstų funkcija išliko stabili iki 5 metų.
Hungarian: A gyógyszer bevétele előtti 2 órában és a bevételt követő 2 órában nem szabad táplálékot fogyasztania.
Lithuanian: Nevalgykite mažiausiai 2 valandas prieš ir 2 valandas po vaisto pavartojimo.
Hungarian: A kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy abba kell-e hagynia a szoptatást, vagy átmenetileg fel kell-e függesztenie a gyógyszer szedését.
Lithuanian: Dar nežinoma, ar šis vaistas išsiskiria į motinos pieną. Jūsų gydytojas nuspręs, ar jums reikėtų nustoti žindyti ar laikinai nustoti vartoti jums paskirtą vaistą.
Hungarian: • Izomfájdalom (mialgia)
Lithuanian: • Pykinimas (šleikštulys)
Hungarian: c.187T>A vagy c.188G>C
Lithuanian: c.187T>A arba c.188G>C
Hungarian: c.561G>T vagy c.561G>A vagy c.561G>C
Lithuanian: c.561G>T arba c.561G>A arba c.561G>C
Hungarian: c.960T>G vagy c.960T>A c.T960G vagy c.T960A
Lithuanian: c.960T>G arba c.960T>A c.T960G arba c.T960A
Hungarian: Kapszula összetétele Hidegen duzzadó keményítő (kukorica) Magnézium-sztearát
Lithuanian: Pregelifikuotas krakmolas (kukurūzų) Magnio stearatas
Hungarian: c.817T>C vagy c.819T>A vagy c.819T>G
Lithuanian: c.817T>C arba c.819T>A arba c.819T>G
Hungarian: c.G132T vagy c.G132C
Lithuanian: c.G132T arba c.G132C
Hungarian: A Galafold terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott információ áll rendelkezésre.
Lithuanian: Duomenų apie Galafold vartojimą nėštumo metu nėra daug.
Hungarian: Izomgörcsök Izomfájdalom Torticollis Végtagfájdalom
Lithuanian: Tortikolis Galūnių skausmas
Hungarian: c.547G>A (vélelmezett splicing hely)
Lithuanian: c.547G>A (spėjama sujungimo vieta)
Hungarian: c.T514A vagy c.G515C
Lithuanian: c.T514A arba c.G515C
Hungarian: c.G540C vagy c.G540T
Lithuanian: c.G540C arba c.G540T
Hungarian: c.734G>A vagy c.735G>A c.G734A vagy c.G735A
Lithuanian: c.734G>A arba c.735G>A c.G734A arba c.G735A
Hungarian: c.337T>C vagy c.339T>A vagy c.339T>G
Lithuanian: c.337T>C arba c.339T>A arba c.339T>G
Hungarian: c.747C>G vagy c.747C>A c.C747G vagy c.C747A
Lithuanian: c.747C>G arba c.747C>A c.C747G arba c.C747A
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség a Galafold dózisának módosítására (lásd 5.2 pont).
Lithuanian: Sutrikusi kepenų veikla Pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi, koreguoti Galafold dozės nereikia (žr.
Hungarian: c.3G>A vagy c.3G>T vagy c.3G>C
Lithuanian: c.3G>A arba c.3G>T arba c.3G>C
Hungarian: c.166T>A vagy c.167G>C
Lithuanian: c.166T>A arba c.167G>C
Hungarian: c.G126A vagy c.G126C vagy c.G126T
Lithuanian: c.G126A arba c.G126C arba c.G126T
Hungarian: c.A840T vagy c.A840C
Lithuanian: c.A840T arba c.A840C
Hungarian: p.M208Yfs*24
Lithuanian: M208Yfs*24
Hungarian: c.612G>T vagy c.612G>C
Lithuanian: c.612G>T arba c.612G>C
Hungarian: c.G243T vagy c.G243C
Lithuanian: c.G243T arba c.G243C
Hungarian: Fáradtság Fájdalom
Lithuanian: Nuovargis Skausmas
Hungarian: • Tartós viszketés
Lithuanian: • Nuolatinis niežėjimas
Hungarian: ISMERETLEN (del Exon1_2?)
Lithuanian: NEŽINOMA (del Exon1_2?)
Hungarian: c.609G>C vagy c.609G>T
Lithuanian: c.609G>C arba c.609G>T
Hungarian: p.S62fs*58
Lithuanian: S62fs*58
Hungarian: p.D244fs*24
Lithuanian: D244fs*24
Hungarian: c.132G>T vagy c.132G>C
Lithuanian: c.132G>T arba c.132G>C
Hungarian: Az ERT-tapasztalt vizsgálatban a vesefunkció stabil maradt a legfeljebb 18 hónapig tartó Galafold-kezelés alatt.
Lithuanian: PFT vaistiniais preparatais gydytų pacientų tyrimo metu taikant gydymą Galafold inkstų funkcija išliko stabili iki 18 mėnesių.
Hungarian: A teljes izotóppal jelölt dózis körülbelül 20%-a ürült ki a széklettel, amelyben a változatlan migalasztát volt az egyetlen mért komponens.
Lithuanian: visos radioaktyviai pažymėtos dozės pasišalino su išmatomis ir nepakitęs migalastatas buvo vienintelė sudedamoji dalis, kurios koncentraciją pavyko įvertinti.
Hungarian: hónapig) egy 18 hónapos, nyílt elrendezésű periódussal, amelyben a Galafold hatásosságát és biztonságosságát 50, Fabry-kórban szenvedő, olyan férfi és női betegnél értékelték, akik korábban nem kaptak enzimpótló kezelést, illetve kaptak enzimpótló kezelést, de azt legalább 6 hónapja abbahagyták, és akik fogékony mutációval rendelkeztek (enzimpótló kezelést nem kapott betegek vizsgálata - ERT-naiv vizsgálat).
Lithuanian: Antrasis 3 fazės tyrimas (FACETS) buvo 6 mėnesių trukmės, atsitiktinių imčių, abipusiai aklas, placebu kontroliuojamas tyrimas (toks modelis taikytas 6 mėnesius), kuris buvo pratęstas dar 18 mėnesių, taikant atviro gydymo modelį; šiuo tyrimu siekta įvertinti Galafold veiksmingumą ir saugumą gydant 50 Fabry liga sergančių vyrų ir moterų, kuriems anksčiau nebuvo taikytas gydymas PFT vaistiniais preparatais arba kuriems anksčiau buvo taikytas gydymas PFT vaistiniais preparatais, bet jis buvo nutrauktas prieš ne mažiau kaip 6 mėnesius ir kuriems buvo nustatytos gydymui pasiduodančios mutacijos (PFT vaistiniais preparatais negydytų pacientų tyrimas).
Hungarian: c.881T>G vagy c.881T>A c.T881G vagy c.T881A
Lithuanian: c.881T>G arba c.881T>A c.T881G arba c.T881A
Hungarian: c.540G>C vagy c.540G>T
Lithuanian: c.540G>C arba c.540G>T
Hungarian: Az ERT-tapasztalt vizsgálatban az összetett klinikai végpont elemzése a renalis, cardialis és cerebrovascularis eseményekből, illetve halálozásból állt, és az elemzés kimutatta, hogy a megfigyelt események gyakorisága a Galafold kezelési csoportban 29%-volt, összehasonlítva az ERT-csoportban a 18 hónap utáni 44%-kal.
Lithuanian: Po PFT vaistiniais preparatais gydytų pacientų tyrimo atlikus bendrų klinikinių gydymo rezultatų analizę (į ją įtraukti inkstų, širdies ir galvos smegenų kraujagyslių reiškiniai ar mirties atvejai), nustatyta, kad per 18 mėnesių Galafold gydymo grupėje tokie reiškiniai pasireiškė 29 proc.
Hungarian: c.G612T vagy c.G612C
Lithuanian: c.G612T arba c.G612C
Hungarian: c.G144T vagy c.G144C
Lithuanian: c.G144T arba c.G144C
Hungarian: c.369T>G vagy c.369T>A c.T369G vagy c.T369A
Lithuanian: c.369T>G arba c.369T>A c.T369G arba c.T369A
Hungarian: c.A588T vagy c.A588C
Lithuanian: c.A588T arba c.A588C
Hungarian: ISMERETLEN (del Exon5_7?)
Lithuanian: NEŽINOMA (del Exon5_7?)
Hungarian: c.243G>T vagy c.243G>C
Lithuanian: c.243G>T arba c.243G>C
Hungarian: ISMERETLEN (del Exon3?)
Lithuanian: NEŽINOMA (del Exon3?)
Hungarian: c.126G>A vagy c.126G>C vagy c.126G>T
Lithuanian: c.126G>A arba c.126G>C arba c.126G>T
Hungarian: c.G141C vagy c.G141T
Lithuanian: c.G141C arba c.G141T
Hungarian: Az ERT-naiv vizsgálatban a Galafold statisztikailag szignifikáns módon csökkentette a plazma lyso-Gb3 koncentrációkat és a vese interstitialis kapilláris GL-3 zárványokat a fogékony mutációval rendelkező betegeknél.
Lithuanian: Atliekant PFT vaistiniais preparatais negydytų pacientų tyrimą, vartojant Galafold, lizo-Gb3 koncentracija pacientų, kuriems buvo nustatytos gydymui pasiduodančios mutacijos, kraujo plazmoje ir GL-3 inkliuzų kiekis jų inkstų intersticinio audinio kapiliaruose sumažėjo statistiškai reikšmingai.
Hungarian: c.G567C vagy c.G567T
Lithuanian: c.G567C arba c.G567T
Hungarian: c.G831T vagy c.G831C
Lithuanian: c.G831T arba c.G831C
Hungarian: Ha az előírtnál több kapszulát vett be, hagyja abba a gyógyszer szedését, és forduljon kezelőorvosához.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Galafold dozę? Jeigu išgėrėte daugiau kapsulių, nei reikia, nebevartokite vaisto ir kreipkitės į gydytoją. Jums gali suskausti galvą ir gali pradėti svaigti galva.
Hungarian: c.784T>A vagy c.784T>C
Lithuanian: c.784T>A arba c.784T>C
Hungarian: Nyulaknál csupán az anyaállat számára toxikus dózisoknál figyeltek meg fejlődési toxicitást (lásd 5.3 pont).
Lithuanian: Tiriant triušius, toksinis poveikis vystymuisi buvo nustatytas tik naudojant motininei triušei toksiškas vaistinio preparato dozes (žr.
Hungarian: c.144G>T vagy c.144G>C
Lithuanian: c.144G>T arba c.144G>C
Hungarian: Hasonló preklinikai eredményeket jegyeztek fel az egyéb iminocukrokkal történő kezelést követően (lásd 5.3 pont).
Lithuanian: Panašūs rezultatai nustatyti atlikus ikiklinikinius tyrimus po gydymo kitais iminosacharidais (žr.
Hungarian: c.141G>C vagy c.141G>T
Lithuanian: c.141G>C arba c.141G>T
Hungarian: c.485G>A vagy c.486G>A c.G485A vagy c.G486A
Lithuanian: c.485G>A arba c.486G>A c.G485A arba c.G486A
Hungarian: • Hasi fájdalom
Lithuanian: • Pilvo skausmas
Hungarian: c.T667A vagy c.G668C
Lithuanian: c.T667A arba c.G668C
Hungarian: p.Y365X
Lithuanian: Y365X
Hungarian: c.453C>G vagy c.453C>A c.C453G vagy c.C453A
Lithuanian: c.453C>G arba c.453C>A c.C453G arba c.C453A
Hungarian: c.966C>A vagy c.966C>G c.C966A vagy c.C966G
Lithuanian: c.966C>A arba c.966C>G c.C966A arba c.C966G
Hungarian: Fekete vas-oxid Kálium-hidroxid
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas (E172), Kalio hidroksidas
Hungarian: A Galafold-ot nem enzimpótló kezeléssel történő egyidejű alkalmazásra szánták.
Lithuanian: Galafold nėra skirtas vartoti kartu su pakaitinės fermentų terapijos vaistiniais preparatais.
Hungarian: c.830G>A vagy c.831G>A c.G830A vagy c.G831A
Lithuanian: c.830G>A arba c.831G>A c.G830A arba c.G831A
Hungarian: Ha az adott napi adagot teljesen kihagyták, a beteg a kihagyott Galafold dózist csak akkor veheti be, ha a szokásos bevételi időhöz képest nem telt még el 12 óra.
Lithuanian: Pamiršus išgerti Galafold dozę visą dieną, pacientas turi išgerti praleistą Galafold dozę, tik jei tai įvyksta per 12 valandų nuo įprasto dozės suvartojimo laiko. Jei praėjo daugiau nei 12 valandų, vėl Galafold reikia išgerti kitą pagal dozavimo kas antrą dieną režimą numatytą dieną ir numatytu laiku.
Hungarian: p.Y365Lfs*9
Lithuanian: Y365Lfs*9
Hungarian: c.G108C vagy c.G108T
Lithuanian: c.G108C arba c.G108T
Hungarian: c.1081G>A vagy c.1081G>C c.G1081A vagy c.G1081C
Lithuanian: c.1081G>A arba c.1081G>C c.G1081A arba c.G1081C
Hungarian: c.567G>C vagy c.567G>T
Lithuanian: c.567G>C arba c.567G>T
Hungarian: A Galafold-ot nem szabad két egymást követő napon bevenni.
Lithuanian: Galafold negalima vartoti 2 dienas iš eilės.
Hungarian: - Egyéb összetevők: A kapszula tartalma: Hidegen duzzadó kukoricakeményítő és magnézium-sztearát Kapszulahéj: Zselatin, titán-dioxid és indigókármin Jelölőfesték: Sellak, fekete vas-oxid és kálium-hidroxid
Lithuanian: Spausdinimo rašalas: šelakas, juodasis geležies oksidas ir kalio hidroksidas.
Hungarian: c.465T>A vagy c.465T>G c.T465A vagy c.T465G
Lithuanian: c.465T>A arba c.465T>G c.T465A arba c.T465G
Hungarian: c.153G>A vagy c.153G>T vagy c.153G>C
Lithuanian: c.153G>A arba c.153G>T arba c.153G>C
Hungarian: Az 1. stádiumban a Galafold-csoportba randomizált betegeknél statisztikailag szignifikánsan nagyobb mértékben csökkent (±SEM) az átlagos interstitialis kapilláris GL-3 depozíció (-0,25 ± 0,10; -39%) a 6.
Lithuanian: Pacientams, kurie 1 etape atsitiktinės atrankos būdu buvo priskirti prie Galafold grupės, po 6 mėnesių buvo nustatytas statistiškai reikšmingai didesnis sumažėjimas GL-3 kaupimosi intersticinio audinio kapiliaruose vidurkis (-0,25±0,10; -39 proc.), palyginti su vartojusiais placebą (+0,07 ± 0,13; +14 proc.) (p=0,008).
Hungarian: c.T154A vagy c.G155C
Lithuanian: c.T154A arba c.G155C
Hungarian: hónapra -6,6 (95% CI: -11,0, -2,1; n=31) volt a Galafold, és -2,0 (95% CI: -11,0, 7,0; n=13) volt az ERT esetében.
Lithuanian: „ERT" pogrupyje, o KSMi rodiklio vidutinis pokytis nuo pradinio įvertinimo vertės 18 mėnesį: -6,6 (95 proc. PI: -11,0, -2,1; n=31) „Galafold" pogrupyje ir -2,0 (95 proc. PI: -11,0, 7,0; n=13) „ERT" pogrupyje.
Hungarian: c.102T>G vagy c.102T>A c.T102G vagy c.T102A
Lithuanian: c.102T>G arba c.102T>A c.T102G arba c.T102A
Hungarian: A Galafold alkalmazása nem javasolt olyan betegeknél, akiknél nem fogékony mutáció van jelen (lásd 5.1 pont).
Lithuanian: Galafold nėra skirtas pacientams, kuriems nustatytos gydymui nepasiduodančios mutacijos (angl.
Hungarian: c.840A>T vagy c.840A>C
Lithuanian: c.840A>T arba c.840A>C
Hungarian: c.G861C vagy c.G861T
Lithuanian: c.G861C arba c.G861T
Hungarian: c.514T>A vagy c.515G>C
Lithuanian: c.514T>A arba c.515G>C
Hungarian: c.G870A vagy c.G870C vagy c.G870T
Lithuanian: c.G870A arba c.G870C arba c.G870T
Hungarian: c.831G>T vagy c.831G>C
Lithuanian: c.831G>T arba c.831G>C
Hungarian: c.408T>A vagy c.408T>G c.T408A vagy c.T408G
Lithuanian: c.408T>A arba c.408T>G c.T408A arba c.T408G
Hungarian: Betegség szubsztrát
Lithuanian: Ligos pagrindas
Hungarian: A Galafold-ot csak minden második nap veheti be.
Lithuanian: Galafold reikia vartoti tik kas antrą dieną.
Hungarian: c.860G>A vagy c.861G>A c.G860A vagy c.G861A
Lithuanian: c.860G>A arba c.861G>A c.G860A arba c.G861A
Hungarian: p.S364Lfs*9
Lithuanian: S364Lfs*9
Hungarian: c.666C>A vagy c.666C>G c.C666A vagy c.C666G
Lithuanian: c.666C>A arba c.666C>G c.C666A arba c.C666G
Hungarian: p.M353Dfs*20
Lithuanian: M353Dfs*20