FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Prognosen är sju ansökningar om fastställande av MRL för nya substanser i läkemedel för livsmedelsproducerande djur och antalet ansökningar om utvidgning eller ändring av MRL väntas öka till nio.
Slovak: Trendy: počet žiadostí o vysvetlenie zoznamu MLR je značný a očakáva sa, že zostane približne na čísle predvída sa sedem žiadostí o stanovenie MLR pre nové látky v liekoch pre zvieratá určené na výživu a očakáva sa, že počet žiadostí o rozšírenie alebo modifikovanie MLR sa zvýši na deväť očakáva sa, že bude pokračovať ďalšia extrapolácia existujúcich MLR na ďalšie druhy, ako sa dohodlo v rámci politiky CVMP o menej častom používaní a o menej významných živočíšnych druhoch, ako priama odpoveď na špecifické žiadosti od držiteľov marketingového schválenia
Swedish: 7-9 december
Slovak: 7.-9. decembra
Swedish: 12-14 juli
Slovak: 12.-14. júla
Swedish: EMEA kommer att fasa in hela paketet med nya verksamheter och uppgifter under loppet av 2005 och
Slovak: Agentúra rozdelí celý súbor nových činností a úloh na etapy pre roky 2005 a 2006.
Swedish: De olika initiativen syftar till att öka effektiviteten och öka insynen samt att stödja och underlätta användningen av de förfaranden som anges i lagstiftningen, allt för att genomföra EU:s lagstiftning och politik på läkemedelsområdet.
Slovak: Aby sa implementovala európska farmaceutická politika a legislatíva, rôzne iniciatívy sa snažia zvýšiť účinnosť, zlepšiť transparentnosť, podporovať a uľahčovať pôsobenie postupov ustanovených legislatívou.
Swedish: Kom till EMEA i september 1997.
Slovak: Do EMEA nastúpila v septembri 1997.
Swedish: Utsågs till sakkunnig inom integrerad kvalitetsstyrning
Slovak: Integrované riadenie kvality
Swedish: 1998 generaldirektör för AIDES Fédération Nationale, som arbetar mot aids.
Slovak: AIDES Fédération Nationale.
Swedish: Antalet önskemål om protokollhjälp ökar i takt med att antalet klassificerade särläkemedel ökar och på grund av den rekommendation att söka protokollhjälp som COMP gör vid tiden för klassificering.
Slovak: Trendy: neustále zvyšovanie počtu žiadostí o vedecké poradenstvo a žiadostí o sledovanie, keďže sponzori si čoraz viac uvedomujú ich výhody zvyšovanie počtu žiadostí o protokolovú pomoc v súlade s narastajúcim počtom pomenovaných liekov na ojedinelé ochorenia a na základe odporúčania vyhľadať protokolovú pomoc poskytnutú COMP v čase pomenovania celkové pracovné zaťaženie sa v porovnaní s rokom 2004 zvýši
Swedish: Revidering skall färdigställas 2005
Slovak: Revízia bude dokončená v roku 2005
Swedish: Dessutom en ekonomexamen (MBA).
Slovak: Je tiež držiteľom titulu MBA (magister správy podnikania).
Swedish: inklusive kött, fisk, mjölk, ägg och honung, fastställer EMEA därför högsta tillåtna restmängder av farmakologiskt verksamma substanser i syfte att se till att sådana livsmedel kan användas på ett säkert sätt.
Slovak: Agentúra preto stanovuje maximálne bezpečné limity rezíduí pre farmakologicky aktívne látky, ktoré sa používajú vo veterinárnych liekoch v súvislosti so všetkými rôznymi potravinami živočíšneho pôvodu vrátane mäsa, rýb, mlieka, vajec a medu, aby zabezpečila bezpečné používanie takýchto potravín.
Swedish: Sedan oktober
Slovak: Od roku 1996
Swedish: Veterinärexamen vid Royal Veterinary College (London-universitetet).
Slovak: Získala kvalifikáciu zverolekára na Kráľovskej veterinárnej fakulte Londýnskej univerzity.
Swedish: Underlag (concept paper) skall utarbetas
Slovak: Vypracuje sa koncepčný dokument
Swedish: Det europeiska läkemedelsnätverket står inför både viktiga möjligheter och utmaningar, vilka har sitt ursprung i utvecklingen på det politiska, institutionella, rättsliga och framför allt vetenskapliga området.
Slovak: Trendy: európska sieť pre lieky čelí významným príležitostiam ako aj výzvam vyplývajúcim z politického, inštitucionálneho, legislatívneho a najmä vedeckého rozvoja, výsledkom ktorého je nástup nových technológií pre liečenie chorôb partneri európskej siete pre lieky si stanovili dôležitý cieľ zlepšiť celkovú kvalitu regulačného systému EÚ.
Swedish: Stödja genomförandeåtgärder i samband med inspektioner av god klinisk praxis (GCP) enligt direktiv 2001/20/EG om kliniska prövningar av humanläkemedel och direktivet om god klinisk praxis (GCP) och särskilt genomförandet av den andra fasen av databasen EudraCT.
Slovak: podporovať realizačné činnosti súvisiace s kontrolami GCP podľa smernice o klinických skúškach 2001/20/ES pre humánne lieky a smernice o GCP, najmä realizáciu druhej etapy databázy EudraCT podporovať európsky príspevok k medzinárodným diskusiám o GMP/systémoch kvality v spolupráci s FDA a v rámci ICH a VICH
Swedish: lämna stöd till översättning av medicinsk dokumentation och ge administrativt bistånd till dessa företag.
Slovak: V tejto súvislosti agentúra pripraví na implementáciu ustanovenia týkajúce sa zníženia poplatkov, odloženia zaplatenia poplatkov, podpory prekladu lekárskych informácií a administratívnej pomoci pre tieto podniky.
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 75 23 71 08
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 75 23 71 08
Swedish: 2004 utfall
Slovak: kvartáli 2004
Swedish: Bakgrund: Flera år i allmän veterinärpraktik i Storbritannien och Kanada.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Po viacerých rokoch všeobecnej veterinárnej praxe v Spojenom kráľovstve a Kanade nastúpil Dr. Jones do farmaceutického priemyslu na úseku zdravia zvierat.
Swedish: Övervaka bedömningsförfaranden för PMF och VAMF och granska förfarandena på grundval av vunna erfarenheter.
Slovak: Ciele a kľúčové iniciatívy: hodnotiť fascikle PMF a VAMF v rámci časových limitov stanovených v legislatíve monitorovať postupy hodnotenia pre PMF a VAMF a preskúmať postupy na základe získaných skúseností
Swedish: 8-10 november
Slovak: 8.-10. novembra
Swedish: Skall revideras och uppdateras (tillsammans med Health Canada)
Slovak: (spoločne so zdravotníctvom Kanady)
Swedish: Plasma Master Files och Vaccine Antigen Master Files
Slovak: Referenčné spisy o plazme a referenčné spisy o vakcínových antigénoch
Swedish: Anställdes 1990 vid direktoratet för farmaci inom det franska hälsodepartementet, och kom 1993 till det franska läkemedelsverket, där han var CPMP-rapportör,
Slovak: V roku 1990 nastúpil na riaditeľstvo farmácie francúzskeho Ministerstva zdravotníctva a v roku 1993 do Francúzskej agentúry pre lieky ako spravodajca CPMP, vedúci jednotky pre európske postupy a od januára 1995 ako francúzsky delegát CPMP.
Swedish: Arbetet fortsätter 2005
Slovak: Práca bude pokračovať v roku 2005
Swedish: Utkast skall lämnas till CHMP senast andra kvartalet 2005
Slovak: Návrh bude odovzdaný CHMP do 2. kvartálu 2005
Swedish: 19-20 september
Slovak: 19. - 20. septembra
Swedish: 3.3 Fastställande av högsta tillåtna restmängder (MRL)
Slovak: Stanovenie maximálnych limitov rezíduí
Swedish: Arbetet skall påbörjas 2005
Slovak: Práca sa začne v roku 2005
Swedish: Gruppen för granskning av fantasinamn
Slovak: Pracovná skupina na preskúmanie vymysleného názvu
Swedish: Översyn och eventuellt revidering av produktresumémall.
Slovak: Preskúmanie a možná revízia hlavnej SPC.
Swedish: Tillväxten för marknaden för veterinärmedicinska läkemedel förväntas vara begränsad till följd av det minskade antalet företag och branschens påståenden att investeringar i nya produkter avleds till forskning och utveckling för försvarssektorn.
Slovak: Spoločenstve vo veterinárnom farmaceutickom sektore sa predpokladá iba obmedzený rast trhu v dôsledku zníženia počtu spoločností a tvrdení odvetvia, že investície do nových produktov sú odvádzané do obranného výskumu a vývoja napriek tomuto pomerne negatívnemu prostrediu sa zdá, že existuje malý, ale trvalý prítok nových produktov do systému s predpokladom 11 úplne centralizovaných žiadostí pre rok 2005
Swedish: Kom till EMEA i augusti 1997 och har fungerat som kvalitetschef vid
Slovak: Dr. Korteweg nastúpila do EMEA v auguste 1997 a od júla 1998 pôsobila ako manažérka kvality EMEA.
Swedish: Examen i EU-rätt vid King's
Slovak: Získala diplom z postgraduálneho štúdia práva Európskeho spoločenstva v King's College v Londýne.
Swedish: Genomförande av de första modulerna i del 2 i EudraCT.
Slovak: zavedenie prvých modulov Lot 2 EudraCT vypracovanie postupov a usmernení týkajúcich sa kontroly GCP
Swedish: År 1995 började hon vid franska läkemedelsverket som chef för enheten för utvärdering av biologiska läkemedels säkerhet och effekt.
Slovak: V roku 1995 nastúpila do Francúzskej agentúry pre lieky ako vedúca jednotky pre farmakologické, toxikologické a klinické hodnotenie.
Swedish: Född 500123, brittisk medborgare Utbildning: Handels- och språkstudier vid Loughborough Polytechnic
Slovak: Vzdelanie: Štúdium podnikania a jazykov na Polytechnike v Loughborough.
Swedish: EMEA kommer att fortsätta att samordna EU:s verksamhet och medverkan inom ramen för den internationella harmoniseringskonferensen för veterinärmedicinska läkemedel (VICH) och kommer att delta i den tredje VICH-konferensen som planeras äga rum i Washington DC i maj 2005.
Slovak: Agentúra bude pokračovať vo svojej úlohe pri koordinovaní vstupu a účasti EÚ na VICH a bude zastúpená na konferencii VICH
Swedish: Anordna enskilda möten för genomförande med varje nationell behörig myndighet (NCA) för att ytterligare underlätta elektronisk överföring av biverkningsdata mellan nationella behöriga myndigheter och EMEA.
Slovak: aby sa ďalej uľahčil elektronický prenos údajov o nepriaznivých reakciách medzi NCA a EMEA
Swedish: Tillhandahålla aktuell information om MRL till allmänheten i enlighet med överenskomna tidsgränser.
Slovak: Cieľom je 100 % žiadostí vyhodnotených do tohto časového limitu poskytovať včasné informácie o MLR verejnosti v súlade s dohodnutými časovými limitmi
Swedish: Fortsatt reflektion över den långsiktiga finansieringen av EMEA och det europeiska läkemedelsnätverket.
Slovak: pokračovať v uvažovaní o dlhodobom financovaní agentúry a európskej siete liekov schvaľovať pravidlá pre implementáciu nového nariadenia o poplatkoch splatných pre EMEA
Swedish: 6.3 Hantering och publicering av dokument
Slovak: Zasadnutia a konferencie v EMEA 6.3 Riadenie a uverejňovanie EMEA dokumentov
Swedish: Ökat bilateralt samarbete med Förenta staternas livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA)
Slovak: Správou pre potraviny a lieky (FDA)
Swedish: 12-14 januari
Slovak: 12.-14. januára
Swedish: Kom till EMEA som chef för Sektorn för biverkningsbevakning samt säkerhets- och effektfrågor för godkända läkemedel i mars 2002.
Slovak: V marci 2002 nastúpil Dr. Tsintis do EMEA ako vedúci úseku pre dohľad nad liekmi a bezpečnosť a účinnosť liekov po schválení.
Swedish: Inrättande av ett särskilt forum, som skulle inkludera EMEA och medlemsstaternas behöriga myndigheter liksom även EMEA:s intressenter, för att diskutera och föreslå den bästa vägen framåt för hur det europeiska läkemedelsnätverket skall ge information till patienter och vårdpersonal.
Slovak: Kľúčové iniciatívy na splnenie cieľa: zriadenie vyhradeného sektoru pre lekárske informácie finalizácia odporúčaní vypracovaných pracovnou skupinou EMEA/CHMP s organizáciami pacientov dosahovanie konsenzu s partnermi a účastníkmi agentúry o najprimeranejšom spôsobe poskytovania informácií o liekoch pacientom a zdravotníkom pokračujúci vývoj databázy EuroPharm na zlepšenie prístupu k informáciám o liekoch dostupných v Európskej únii organizovanie vyhradeného seminára v oblasti humánnych liekov na prediskutovanie informácií a otázok komunikácie so zdravotníkmi zriadenie vyhradeného fóra, ktoré bude zahŕňať EMEA a príslušné úrady členských štátov, ako aj partnerov agentúry, aby sa prediskutoval a navrhol optimálny spôsob odosielania pri poskytovaní informácií pacientom a zdravotníkom európskou sieťou pre lieky
Swedish: Som resultatindikator för detta mål används procentsatsen för de ansökningar som utvärderas inom tidsramen på 30, 60 eller 90 dagar (beroende på förfarande).
Slovak: Ukazovateľom výkonu pre tento cieľ je percento žiadostí vyhodnotených do 30, 60 alebo 90
Swedish: Revidering 3 väntas första kvartalet
Slovak: Revízia 3 sa očakáva v 1. kvartáli 2005
Swedish: Genomföra den inledande fasen i planen för genomförandet av EMEA:s färdplan till 2010 med avseende på veterinärmedicinska läkemedel, med särskild tonvikt på riskhantering av antibiotikaresistens, som kan uppstå till följd av användningen av antimikrobiella läkemedel på djur, och svara för att miljöriskerna bedöms på ett tillfredsställande sätt i enlighet med EU:s nya lagstiftning.
Slovak: 1. januára 2005 iniciované elektronické podávanie správ o nepriaznivých reakciách na lieky pre všetky veterinárne lieky zriadenie vedeckej pamäťovej databázy pre centrálne schvaľované lieky, aby sa podporila kvalita a konzistentnosť vedeckého hodnotenia v rámci CVMP a tým posilnila analýza rizika/úžitku pred schvaľovaním nových veterinárnych liekov vykonať počiatočnú etapu realizačného plánu pre akčný plán EMEA do roku 2010 v súvislosti s veterinárnymi liekmi so zvláštnym dôrazom kladeným na riadenie rizík odolnosti voči mikróbom, ktorá môže vyplývať z používania bakteriostatík u zvierat a na zabezpečenie primeranosti hodnotenia environmentálnych rizík v súlade s novou legislatívou EÚ
Swedish: Uppnåendet av dessa mål kommer att mätas gentemot leverans på utsatt tid, inom budget och enligt angiven specifikation.
Slovak: Dosahovanie týchto cieľov bude merané oproti včasnej dodávke systémov, v rámci rozpočtu a podľa špecifikácie naďalej poskytovať kvalitné služby vrátane rozšírených možností helpdesku telematiky EÚ
Swedish: Nya ansökningar av MRL Ansökningar om utvidgning/ändring av MRL
Slovak: Rozšírené/modifikované žiadosti o maximálne limity rezíduí Nové žiadosti o maximálne limity rezíduí
Swedish: Bakgrund: Gjorde 1971-1974 sin praktik i Dublin.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1971 až 1974 pán O'Malley vypracovával stanovy v Dubline.
Swedish: Målet är att 90 procent av ansökningarna skall utvärderas inom denna tid.
Slovak: Cieľom je dosiahnuť 90 % žiadostí vyhodnotených do tohto časového limitu.
Swedish: Diskussioner om arbetsprogram för CVMP:s arbetsgrupper och rådgivande grupper med vetenskapliga experter.
Slovak: prezentácie poprednými zástupcami záujmových strán diskusie o pracovných programoch pracovných skupín a skupín pre vedecké poradenstvo
Swedish: Därefter examen i farmakologi, docent i farmakologi och toxikologi från Wiens universitet.
Slovak: Absolvent postgraduálneho štúdia farmakológie, docent farmakológie a toxikológie na Viedenskej univerzite.
Swedish: Exempel på områden där det krävs ett förtydligande omfattar o format och innehåll för den litteraturgenomgång av uppgifter om säkerhet och den expertrapport som krävs som en del av den stödjande dokumentationen till en registreringsansökan o litteraturuppgifter eller expertutlåtanden som styrker medicinsk användning under en period av minst 30 år (format och typ av belägg) för att stödja en registreringsansökan o bevis för att läkemedlets farmakologiska verkningar eller effekt är rimliga på grundval av långvarig användning och erfarenhet Förtydligande av ställningen för de vägledningar som arbetsgruppen för naturläkemedel utarbetat mellan 1997 och 2004.
Slovak: (formát a typ dôkazu) na podporu žiadosti o registráciu o preukázanie, že farmakologické účinky alebo účinnosť sa stali prijateľnými na základe dlhodobého používania a skúseností vysvetlenie stavu návodu vypracovaného pracovnou skupinou pre herbálne lieky v rokoch 1997
Swedish: Bakgrund: Arbetade som apotekare och forskare vid olika apotek, Helsingfors universitet och inom läkemedelsindustrin 1973-1979.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Od roku 1973 do roku 1979 profesor Wahlroos pôsobil ako farmaceut a výskumník vo viacerých lekárňach, na Helsinskej univerzite a vo farmaceutickom priemysle.
Swedish: Note for guidance on the clinical investigation of human normal immunoglobulin for intravenous
Slovak: Note for guidance on the clinical investigation of human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg)
Swedish: Kornelia Grein, chef för Sektorn för veterinärmedicinska läkemedels säkerhet, född 520724, tysk medborgare
Slovak: Kornelia Grein, vedúca úseku pre bezpečnosť veterinárnych liekov, narodená 24. júla
Swedish: Enligt den nya lagstiftningen måste medlemsstaterna komma överens inom samordningsgruppen om en förteckning över läkemedel för vilka harmoniserade produktresuméer skall utarbetas för att främja harmonisering av veterinärmedicinska läkemedel som är godkända i EU.
Slovak: CVMP na arbitráž (článok 33) na základe potenciálneho rizika pre zdravie ľudí alebo zvierat alebo pre životné prostredie nová legislatíva vyžaduje, aby sa členské štáty dohodli v rámci koordinačnej skupiny na zozname liekov, pre ktoré sa vypracujú harmonizované zhrnutia charakteristických vlastností lieku na podporu harmonizácie veterinárnych liekov schválených v EÚ.
Swedish: Revidering skall övervägas 2005
Slovak: S revíziou sa uvažuje v roku 2005
Swedish: Bakgrund: Sedan 1984 har han haft tjänster vid avdelningen för farmakologi och toxikologi vid universitetet i Würzburg och vid avdelningen för farmakologi vid Medical Centre på universitetet i
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Od roku 1984 zastával profesor Vamvakas miesta na katedre farmakológie a toxikológie Univerzity vo Wuerzburgu a na katedre farmakológie lekárskeho strediska Univerzity v Rochesteri v štáte New York v USA.
Swedish: Han undervisade senare som universitetslärare och lektor vid samma universitet tills han kom till
Slovak: Neskôr učil ako odborný asistent a starší odborný asistent na tej istej univerzite až do svojho nástupu do Európskej komisie v Luxemburgu v januári 1986.
Swedish: EMEA i februari 1997.
Slovak: nastúpil vo februári 1997.
Swedish: Bakgrund: Mellan 1976 och 1980 forskarassistent och lektor vid Danmarks Tekniske Universitet.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Od roku 1976 do roku 1980 bola Dr. Lyngvig asistentkou pre výskum a docentkou na Dánskej technickej univerzite.
Swedish: (Medicines Control Agency), bl.a. inspektör för läkemedelsframställning, ansvarig för utvärdering av ansökningar och chef för enheten för bioteknik och biologiska läkemedel.
Slovak: V rokoch 1974 až 1996 zastával miesta v oddelení liekov Spojeného kráľovstva a v Agentúre na kontrolu liekov vrátane inšpektora farmaceutickej výroby, revízora spisov a manažéra Biotechnologickej a biologickej jednotky.
Swedish: Ett system med provisoriska
Slovak: predpokladá sa systém predbežných opatrení.
Swedish: EMEA/H/238/02 Rev 1
Slovak: EMEA/H/238/02
Swedish: 1.4 Europeiska läkemedelsnätverket
Slovak: Európska sieť pre lieky
Swedish: Tillhandahålla riktad, användbar och tillgänglig information om de aspekter av EMEA:s arbete som har läkemedelsanknytning till patienter och vårdpersonal.
Slovak: Cieľ: poskytovať cielené, užitočné a prístupné informácie pacientom a zdravotníkom o aspektoch práce agentúry súvisiacej s liekmi
Swedish: Skall antas första eller andra kvartalet
Slovak: Bude prijatý v 1./2.
Swedish: E-post: europeanexperts@emea.eu.int
Slovak: E-mail: europeanexperts@emea.eu.int
Swedish: Databehandling Övriga kapitalkostnader
Slovak: Výdavky na spracovanie údajov
Swedish: Socialstyrelsens läkemedelsavdelning 1978-1990 med ansvar för naturläkemedel, kosmetika,
Slovak: 1978 do roku 1990, kedy zodpovedal za herbálne lieky, kozmetiku, zdravotné pomôcky, narkotiká a antikoncepčné prostriedky.
Swedish: 8-10 mars
Slovak: 8.-10. marca
Swedish: Fortsatt genomförande och uppföljning av elektronisk överföring av ICSR och stöd för den dagliga driften och uppföljningen av den elektroniska överföringen av ICSR före och efter godkännande för försäljning via EudraVigilance.
Slovak: riadenie a posilnenie postupu zavedeného v roku 2004 na zvládnutie bezpečnostných otázok pre centrálne vybavované žiadosti, pred schválením a po schválení primeraná realizácia koncepcie plánov riadenia rizík posilnenie postupu vedeckého poradenstva na lepšie riešenie aspektov súvisiacich s bezpečnosťou po schválení nepretržitá realizácia a udržiavanie elektronického prenosu ICSR a podpora každodennej prevádzky a údržby procesu elektronického prenosu ICSR pre etapu pred schválením a po schválení cez EudraVigilance organizovanie individuálnych porád o realizácii s každým národným príslušným úradom (NCA),
Swedish: Kom till EMEA i april 1996.
Slovak: V apríli 1996 nastúpila do EMEA.
Swedish: Bakgrund: Arbetade efter praktikanttjänst vid Europeiska kommissionen 1991-1992 som konsult för
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Po stáži v Európskej komisii v rokoch 1991-92 pracoval Martin Harvey
Swedish: hålla de fastslagna tidsramarna och vidarebefordra information om situationen efter godkännande för försäljning till berörda parter.
Slovak: a odovzdávať informácie po schválení záujmovým stranám
Swedish: EMEA får ett utvidgat mandat för öppenhet och tillhandahållande av information och kommer att offentliggöra och vidarebefordra mer information om sin verksamhet.
Slovak: Agentúra uverejní a poskytne viac informácií o svojich procesoch a činnostiach.
Swedish: Han har en kvarstående undervisningstjänst i farmakologi och toxikologi vid universitetet i Würzburg.
Slovak: Je stálym pedagógom pre vyučovanie farmakológie a toxikológie na Univerzite vo Wuerzburgu.
Swedish: Han valdes till CVMP:s ordförande i januari 2003 och återvaldes 2004.
Slovak: V januári 2003 sa stal prvým zvoleným predsedom CVMP a v roku
Swedish: Styrelsemöten 2005
Slovak: Zasadnutia správnej rady v roku 2005
Swedish: 6-8 december
Slovak: 6.-8. decembra
Swedish: Elva sammanträden, som pågår under minst två hela dagar, kommer att hållas, vilket kommer att leda till mer tid för diskussioner med företag som önskar rådgivning och för förberedelser av slutsatserna före sammanträdena i CHMP.
Slovak: Toto poskytne viac času na diskusiu so spoločnosťami, ktoré požadujú poradenstvo, na prípravu záverov pred zasadnutiami CHMP a na poskytovanie rýchlejšieho poradenstva a pomoci sponzorom.
Swedish: Integration av delegater, personal och experter från de nya medlemsstaterna och utvidgningen av EMEA:s kontors- och konferenslokaler för att ta emot ny personal samt nya delegater och experter sedan den nya lagstiftningen trätt i kraft.
Slovak: zmenené pracovné prostredie po preskúmaní zriaďovacieho nariadenia agentúry implementácia nového nariadenia o poplatkoch implementácia nového systému účtovníctva začlenenie delegátov, pracovníkov a expertov z nových členských štátov a rozšírenie kancelárskych a konferenčných priestorov agentúry na prijatie nových pracovníkov, delegátov a expertov po nadobudnutí účinnosti novej legislatívy realizácia zlepšenej rozpočtovej databázy založenej na činnosti a rozpočtového plánovania realizácia novej kompetenčnej a rozpočtovej politiky
Swedish: Revidering 2 väntas första kvartalet
Slovak: Revízia 2 sa očakáva v 1. kvartáli 2005
Swedish: Läkemedelssäkerhet och stärkande av EMEA:s kärnverksamhet kommer att prioriteras även under För att sörja för säker användning av läkemedel kommer EMEA att förstärka sin verksamhet på området biverkningsbevakning, särskilt databasen EudraVigilance och genomförandet av
Slovak: Aby agentúra zabezpečila bezpečné používanie liekov, posilní svoje činnosti v oblasti dohľadu nad liekmi, najmä databázu EudraVigilance a realizácie stratégie riadenia rizík EMEA pre humánne lieky.
Swedish: Diskussion med arbetsgrupper och/eller ad hoc-grupper om särskilda tekniska/vetenskapliga frågor för berörda parter.
Slovak: výmena názorov medzi záujmovými stranami týkajúcich sa usmernení diskusia záujmových strán s pracovnými skupinami a/alebo skupinami ad hoc o špecifických,
Swedish: E-post: ragini.shivji@emea.eu.int
Slovak: E-mail: ragini.shivji@emea.eu.int
Swedish: Bakgrund: Arbetade inom livsmedelsindustrin (1976-1977), biologiska laboratoriet vid Amsterdams fria universitet (1977-1978).
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Pracoval pre potravinársky priemysel (1976-1977) v biologickom laboratóriu
Swedish: 3.8 Internationell verksamhet
Slovak: Regulačné činnosti 3.8
Swedish: EMEA kommer även att förbereda och utforma en databas över tillverkningstillstånd och de certifikat om god tillverkningssed som krävs enligt det nya direktivet om humanläkemedel.
Slovak: EMEA tiež pripraví návrh databázy výrobných schválení a osvedčení dobrej výrobnej praxe,