FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: INSERIMENTO DELL'AGO, RIMOZIONE DELL'ARIA DALLA CARTUCCIA E PREPARAZIONE DELLA PENNA PER L'INIEZIONE (FASI 5-7) ➢ Cosa succede se lascio la penna con l'ago inserito (Fase 5), per poi completare la fase successiva molto più tardi?
Slovenian: Kaj, če pustim peresnik z nameščeno iglo (5. korak) in naslednji korak dokončam šele veliko pozneje?
Italian: La variazione media aggiustata del peso corporeo dal basale a 52 settimane era di -1,0 kg per Eperzan (N = 122) e + 1,7 kg per insulina lispro (N = 141).
Slovenian: Korigirana povprečna sprememba telesne mase v primerjavi z izhodiščem je bila po 52 tednih -1,0 kg za zdravilo Eperzan (N = 122) in +1,7 kg insulin lispro (N = 141).
Italian: È molto importante che lei continui a seguire la dieta e lo stile di vita consigliati dal medico durante l'uso di Eperzan.
Slovenian: Zelo pomembno je, da med jemanjem zdravila Eperzan upoštevate vsa zdravnikova navodila glede diete in načina življenja.
Italian: ASTUCCIO - Confezione multipla contenente 12 penne monouso e 12 aghi da penna (3 confezioni da 4 penne e 4 aghi)- senza blue box
Slovenian: ŠKATLA - Skupno pakiranje vsebuje 12 peresnikov z enkratnim odmerkom in 12 igel za peresnike (3 pakiranja s 4 peresniki in 4 iglami) - brez modre škatle
Italian: ETICHETTA ESTERNA - Confezione multipla contenente 12 penne monouso e 12 aghi da penna (3 confezioni da 4 penne e 4 aghi)- con blue box
Slovenian: ZUNANJA NALEPKA - Skupno pakiranje vsebuje 12 peresnikov z enkratnim odmerkom in 12 igel za peresnike (3 pakiranja s 4 peresniki in 4 iglami) - z modro škatlo
Italian: • Conservare le penne a temperatura ambiente non superiore a 30 °C, per un periodo non superiore alle 4 settimane.
Slovenian: • Peresnike shranjujte pri sobni temperaturi do 30 °C in ne več kot 4 tedne.
Italian: Il trattamento con Eperzan ha portato a riduzioni statisticamente significative di HbA1c dal basale alla settimana 26 rispetto a sitagliptin.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Eperzan je v primerjavi s sitagliptinom do 26. tedna statistično značilno znižalo HbA1c v primerjavi z izhodiščem.
Italian: Quando Eperzan 100 mg è stato somministrato in dose singola in soggetti sani, ha rallentato lo svuotamento gastrico di solidi e liquidi rispetto al placebo.
Slovenian: Enkraten odmerek 100 mg albiglutida je pri zdravih prostovoljcih v primerjavi s placebom upočasnil želodčno praznjenje trdnih in tekočih snovi.
Italian: Deve aspettare 30 minuti affinché il medicinale si sciolga prima di continuare.
Slovenian: Preden nadaljujete, morate počakati 30 minut, da se zdravilo raztopi.
Italian: 4 penne 4 aghi per penne
Slovenian: 4 igle za peresnik
Italian: Se lei sta allattando deve verificare con il medico la possibilità di usare Eperzan.
Slovenian: Če dojite, se morate pred uporabo zdravila Eperzan posvetovati z zdravnikom.
Italian: Placebo Sitagliptin Glimepiride Albiglutide asse x; Settimane (Libere da trattamento di salvataggio), asse y; Probabilità dell'evento
Slovenian: Os x: tedni (brez rešilnega ukrepanja), os y: verjetnost dogodka
Italian: Studio controllato verso sitagliptin in pazienti con diabete di tipo 2 e gradi differenti di insufficienza renale L'efficacia di Eperzan è stata valutata in uno studio controllato, randomizzato, in doppio cieco, di 52 settimane in 486 pazienti con insufficienza renale lieve, moderata e grave non adeguatamente controllati con un regime di dieta ed esercizio fisico o di altra terapia antidiabetica.
Slovenian: 52-tedenski študiji pri 486 bolnikih z blago, zmerno in hudo okvaro ledvic, neustrezno urejenih s trenutno shemo diete in telesne dejavnosti ali drugega antidiabetičnega zdravljenja.
Italian: Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Currabinny, Carrigaline, County Cork, Irlanda
Slovenian: GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Currabinny, Carrigaline, County Cork, Irska
Italian: Confezione multipla comprendente 3 confezioni, ognuna contenente 4 penne e 4 aghi per penne Non vendere separatamente
Slovenian: Element skupnega pakiranja, ki vsebuje 3 pakiranja, vsako s 4 peresniki in 4 iglami za peresnike.
Italian: Per ogni domanda o chiarimento su come usare la penna, parli con il medico, l'infermiere o il farmacista.
Slovenian: Če imate vprašanja, ali če ne razumete, kako uporabiti peresnik, se posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom.
Italian: Infezioni e Infestazioni
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni pljučnica
Italian: Pancreatite, ostruzione intestinale
Slovenian: pankreatitis, obstrukcija prebavil
Italian: L'incidenza delle pancreatiti (giudicate come probabilmente associate alla terapia) negli studi clinici sono di 0,3% per Eperzan verso 0% per il placebo e 0,1% per i comparatori (per esempio liraglutide, pioglitazone, glimepiride, sitagliptin, e insulina glargina) con o senza terapia antidiabetica addizionale di fondo (es. metformina).
Slovenian: Incidenca pankreatitisa (po presoji ocenjenega kot verjetno povezanega z zdravljenjem) je bila v kliničnih študijah 0,3 % za zdravilo Eperzan, 0 % za placebo in 0,1 % za primerjalna zdravila (tj. liraglutid,
Italian: Su pazienti in terapia di base con insulina glargine (iniziata a 10 unità e titolata a  20 unità al giorno), Eperzan 30 mg somministrato sottocute settimanalmente (con titolazione a 50 mg se non adeguatamente controllati dopo la Settimana 8) è stato confrontato con insulina lispro prandiale (somministrata quotidianamente ai pasti, iniziato secondo standard di cura e titolata secondo l'efficacia).
Slovenian: Na podlagi osnovnega zdravljenja z insulinom glarginom (uvedenim z odmerkom 10 enot in titriranim do ≥ 20 enot na dan) so zdravilo Eperzan 30 mg subkutano enkrat na teden (z zvišanjem na 50 mg, če bolezen po 8. tednu ni bila ustrezno urejena) primerjali s prandialnim insulinom lispro (uporabljanim vsak dan ob obrokih, uvedenim v skladu s standardno oskrbo in titriranim do učinka).
Italian: Deve aspettare 15 minuti affinché il medicinale si sciolga prima di continuare.
Slovenian: Preden nadaljujete, morate počakati 15 minut, da se zdravilo raztopi.
Italian: Studio controllato verso insulina glargine in terapia aggiuntiva a metformina  sulfanilurea L'efficacia di Eperzan è stata valutata in uno studio di non inferiorità della durata di 3 anni, randomizzato (2:1), in aperto, controllato verso insulina glargine (n = 735).
Slovenian: Učinkovitost zdravila Eperzan so ocenili v 3-letni randomizirani (2:1), odprti, z insulinom glarginom kontrolirani študiji neinferiornosti (n = 735).
Italian: Può interessare fino a 1 persona su
Slovenian: Pojavi se lahko pri do 1 od 100 oseb.
Italian: (vedere "Effetti indesiderati molto comuni" al paragrafo 4 per i segnali di abbassamento del livello di zucchero nel sangue).
Slovenian: (Za znake nizkega krvnega sladkorja glejte "Zelo pogosti
Italian: Glimepiride da 2 a 4 mg al giorno + Metformina 1.500 mg al giorno
Slovenian: Glimepirid 2 do 4 mg na dan + metformin ≥ 1.500 mg na dan
Italian: Può essere necessario ridurre la dose dei secretagoghi dell'insulina (come le sulfaniluree) o dell'insulina somministrati in concomitanza per ridurre il rischio di ipoglicemia all'inizio della terapia con Eperzan (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja za hipoglikemijo po uvedbi zdravila Eperzan bi lahko bilo potrebno znižanje odmerka sočasno uporabljenih insulinskih sekretagogov (kot so sulfonilsečnine) ali insulina (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Italian: Fase 1
Slovenian: 1. korakom.
Italian: Metformina 1.500 mg al giorno
Slovenian: 1.500 mg na dan
Italian: Placebo + Pioglitazone 30 mg al giorno (+/- Metformina 1500 mg al giorno)
Slovenian: Placebo + pioglitazon ≥ 30 mg na dan (+/- metformin ≥ 1.500 mg na dan)
Italian: Variazione alla 26a settimanab Differenza da lispro insulinab (95% IC)
Slovenian: Sprememba po 26 tednihb Razlika od insulina lisprob (95 % IZ)
Italian: I tumori della tiroide a cellule C sono stati osservati in studi di carcinogenicità su roditori con altri agonisti del recettore GLP-1.
Slovenian: V 2-letnih študijah kancerogenosti drugih agonistov receptorjev GLP-1 so opažali tumorje ščitničnih celic C. V študijah teh drugih zdravil pri glodalcih je bila s hiperplazijo ščitničnih celic C in tumorji povezana zvišana koncentracija kalcitonina v serumu.
Italian: Basale (media) Variazione alla 104a settimanab
Slovenian: Sprememba po 104 tednihb
Italian: Figura S
Slovenian: Slika S
Italian: Proporzione che ha raggiunto HbA1c <7% Peso corporeo (kg)
Slovenian: Delež bolnikov, ki so dosegli HbA1c < 7 % Telesna masa (kg)
Italian: Rischio di pancreatite (un'infiammazione del pancreas) È stata riportata pancreatite come un effetto indesiderato non comune.
Slovenian: Kot občasen neželen učinek je bil opisan pankreatitis.
Italian: Su pazienti trattati con metformina 1.500 mg al giorno (con o senza sulfanilurea) , Eperzan 30 mg sottocute settimanalmente (con titolazione opzionale fino a 50 mg a settimana) è stato confrontato con insulina glargine (iniziata a 10 unità e titolata settimanalmente secondo prescrizione).
Slovenian: Na podlagi osnovnega zdravljenja s ≥ 1.500 mg metformina na dan (s sulfonilsečnino ali brez nje) so zdravilo Eperzan 30 mg subkutano na teden (s fakultativnim zvišanjem na 50 mg na teden) primerjali z insulinom glarginom (uvedenim z odmerkom 10 enot in titriranim tedensko v skladu z informacijami za predpisovanje).
Italian: Risultati a 104 settimane in uno studio controllato verso placebo che confronta Eperzan 30 mg sottocute settimanalmente (con titolazione opzionale fino a 50 mg alla settimana) a sitagliptin 100 mg al giorno e glimepiride da 2 a 4 mg al giorno come trattamento aggiuntivo in pazienti non adeguatamente controllati con metformina >1.500 mg al giorno.
Slovenian: Rezultati (po 104 tednih) s placebom kontrolirane študije, ki je primerjala 30 mg zdravila Eperzan na teden subkutano (s fakultativnim zvišanjem na 50 mg na teden) s 100 mg sitagliptina na dan in 2 do 4 mg glimepirida na dan kot dodatka zdravljenju bolnikov, neustrezno urejenih na metforminu > 1.500 mg na dan
Italian: Risultati di uno studio controllato di Eperzan 30 mg sottocute settimanalmente (con titolazione fino a 50 mg settimanalmente) verso liraglutide 1,8 mg al giorno alla 32esima settimana a
Slovenian: Rezultati z aktivno učinkovino kontroliranega preskušanja zdravila Eperzan 30 mg subkutano na teden (z zvišanjem na 50 mg na teden) v primerjavi z 1,8 mg liraglutida na dan po 32 tedniha Eperzan 30 mg/50 mg na teden
Italian: E' stato osservato un aumento della mortalità e morbilità a tutti i dosaggi ( 1 mg/kg/giorno) in femmine di topo in allattamento in studi sullo sviluppo pre e postnatale.
Slovenian: V študijah pre- in postnatalnega razvoja so pri doječih samicah opažali večjo umrljivost in obolevnost pri vseh odmerkih (≥ 1 mg/kg/dan).
Italian: - da solo se il livello di zucchero nel suo corpo non è adeguatamente controllato con la dieta e l'esercizio fisico da soli, e non è possibile assumere metformina (un altro medicinale antidiabetico) che
Slovenian: Zdravilo Eperzan se uporablja kot pomoč za uravnavanje krvnega sladkorja, in sicer: - kot samostojno zdravljenje, če krvnega sladkorja nimate ustrezno urejenega samo z dieto in telesno dejavnostjo ter ne morete jemati metformina (drugo zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni) ali
Italian: Inoltre, non sono stati osservati effetti clinicamente rilevanti sull'ormone luteinizzante, ormone follicolo-stimolante, o progesterone quando sono stati somministrati albiglutide in associazione con contraccettivi orali combinati.
Slovenian: Poleg tega med sočasno uporabo albiglutida in kombiniranih peroralnih kontraceptivov niso ugotovili klinično pomembnih vplivov na luteinizirajoči hormon, folikle stimulirajoči hormon ali progesteron.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Eperzan e contenuto della confezione Eperzan è fornito con una penna da autoiniezione.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Eperzan
Italian: Su terapia di base con metformina 1.500 mg al giorno più glimepiride 4 mg al giorno, Eperzan 30 mg sottocute settimanalmente (con titolazione opzionale fino a 50 mg a settimana, dopo un minimo di 4 settimane) è stato confrontato con placebo o pioglitazone 30 mg al giorno (con titolazione opzionale a 45 mg al giorno).
Slovenian: Na podlagi osnovnega zdravljenja s ≥ 1.500 mg metformina na dan + 4 mg glimepirida na dan so 30 mg zdravila Eperzan subkutano na teden (s fakultativnim zvišanjem na 50 mg na teden po najmanj 4 tednih) primerjali s placebom ali 30 mg pioglitazona na dan (s fakultativnim titriranjem na 45 mg na dan).
Italian: Controllo del medicinale
Slovenian: Preverite zdravilo
Italian: Risultati a 52 settimane in uno studio controllato verso placebo che confronta Eperzan 30 mg sottocute settimanalmente come terapia aggiuntiva in pazienti non adeguatamente controllati con pioglitazone >30 mg sottocute al giorno  metformina >1.500 mg al giorno.
Slovenian: Rezultati (po 52 tednih) s placebom kontrolirane študije, ki je primerjala 30 mg zdravila Eperzan na teden subkutano kot dodatka zdravljenju bolnikov, neustrezno urejenih na pioglitazonu > 30 mg na dan ± metforminu > 1.500 mg na dan
Italian: Livelli simili sono stati raggiunti con la somministrazione sottocute di albiglutide in addome, coscia o parte superiore del braccio.
Slovenian: Izpostavljenost je po subkutanem injiciranju albiglutida v trebuh, stegno ali nadlaket podobna.
Italian: • eruzione cutanea, arrossamento o prurito della pelle nel sito di iniezione di Eperzan Comune: può interessare fino a 1 persona su 10
Slovenian: • izpuščaj, rdečina ali srbenje kože na mestu, kjer ste injicirali zdravilo Eperzan.
Italian: Su terapia di base con metformina  1.500 mg al giorno, Eperzan 30 mg sottocute settimanalmente (con titolazione opzionale fino a 50 mg a settimana dopo un minimo di 4 settimane) è stato confrontato con sitagliptin 100 mg al giorno, glimepiride 2 mg al giorno (con titolazione opzionale a 4 mg al giorno), o placebo.
Slovenian: Na podlagi osnovnega zdravljenja z ≥ 1.500 mg metformina na dan so 30 mg zdravila Eperzan subkutano na teden (s fakultativnim zvišanjem na 50 mg na teden po najmanj 4 tednih) primerjali s 100 mg sitagliptina na dan, 2 mg glimepirida na dan (s fakultativnim titriranjem na 4 mg na dan) ali placebom.
Italian: Le penne sono fornite in confezioni da 4 penne e 4 aghi e in confezioni multiple contenenti 3 astucci, ciascuno dei quali contiene 4 penne e 4 aghi.
Slovenian: Peresniki so na voljo v pakiranjih s 4 peresniki in 4 iglami ter v skupnih pakiranjih (3 pakiranja s 4 peresniki in 4 iglami za peresnike).
Italian: Risultati a 52 settimane in uno studio controllato verso placebo con due dosi di Eperzan (30 vs. 50 mg sottocute a settimana) in monoterapia
Slovenian: Rezultati s placebom kontrolirane študije dveh odmerkov zdravila Eperzan (30 mg v primerjavi s 50 mg subkutano na teden) kot monoterapije po 52 tednih
Italian: Corpo della Penna
Slovenian: Telo peresnika
Italian: Se ha sentito il "click" del pulsante di iniezione ed ha contato lentamente fino a 5 prima di togliere l'ago dalla pelle, dovrebbe aver ricevuto la dose completa del medicinale.
Slovenian: Če ste slišali in čutili, da je gumb za injiciranje "kliknil" in ste počasi prešteli do 5,
Italian: Non ci sono dati correlabili ad albiglutide in tiroidi di scimmie esposte fino a 50 mg/kg/settimana per ≤52 settimane (75 volte l'esposizione clinica basata su AUC).
Slovenian: V ščitnicah opic, ki so dobivale odmerek 50 mg/kg/teden (75-kratnik klinične izpostavljenosti na podlagi AUC) do 52 tednov, niso ugotovili z albiglutidom povezanih sprememb.
Italian: Pazienti (%) che hanno raggiunto HbA1c <7%
Slovenian: Delež bolnikov, ki so dosegli HbA1c < 7 % 39
Italian: Variazione alla 26a settimanab Differenza da sitagliptinb (95% IC)
Slovenian: Sprememba po 26 tednihb Razlika od sitagliptinab (95 % IZ)
Italian: • Gettare via la penna se perde o è bloccata.
Slovenian: • Če peresnik pušča ali se zatakne, ga zavrzite.
Italian: Rimuovere entrambi i cappucci dell'ago e iniettare il medicinale (FASI 7-8) ➢ Dopo aver ruotato la penna al numero 3 (Fase 6), rimangono delle piccole bolle d'aria all'interno della penna.
Slovenian: KORAK) Ko peresnik obrnem na številko 3 (6. korak), je v vložku še vedno nekaj majhnih mehurčkov zraka.
Italian: Confezione multipla contenente 12 penne monouso e 12 aghi da penna (3 confezioni da 4 penne e 4 aghi).
Slovenian: Skupno pakiranje vsebuje 12 peresnikov z enkratnim odmerkom in 12 igel za peresnike (3 pakiranja s 4 peresniki in 4 iglami).
Italian: Domande e risposte sulle istruzioni per l'uso della penna preriempita
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Navodila za uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika (na hrbtni strani) Vprašanja in odgovori o navodilih za uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika
Italian: Eperzan 30 mg/50 mg /settimana + Metformina 1500 mg al giorno+ Glimepiride 4 mg al giorno
Slovenian: Eperzan 30 mg/50 mg na teden + metformin ≥ 1.500 mg na dan + glimepirid 4 mg na dan
Italian: Figure D
Slovenian: Slika D
Italian: La dose mediana giornaliera di insulina glargine utilizzata prima di un evento iperglicemico di recupero era di 10 unità (da 2 a 40 unità) all'inizio dello studio e 30 unità (range 3-230 unità) alla settimana 52.
Slovenian: Mediani dnevni odmerek insulina glargina, uporabljenega pred reševanjem hiperglikemije, je bil 10 enot (razpon: od 2 do 40
Italian: Variazione alla 52a settimanab Differenza da placebo + pioglitazoneb (95% IC)
Slovenian: Sprememba po 52 tednihb Razlika od kombinacije placebo + pioglitazonb (95 % IZ)
Italian: Risultati a 52 settimane in uno studio controllato verso placebo che confronta Eperzan 30 mg sottocute settimanalmente (con titolazione opzionale fino a 50 mg settimanali) a pioglitazone 30 mg al giorno (con titolazione opzionale a 45 mg/die) come terapia aggiuntiva in pazienti non adeguatamente controllati con metformina + sulfanilurea (glimepiride 4 mg al giorno).
Slovenian: Rezultati (po 52 tednih) s placebom kontrolirane študije, ki je primerjala 30 mg zdravila Eperzan na teden subkutano (s fakultativnim zvišanjem na 50 mg na teden) s 30 mg pioglitazona na dan (s fakultativnim titriranjem na 45 mg/dan) kot dodatka zdravljenju bolnikov, neustrezno urejenih s kombinacijo metformin + sulfonilsečnina (glimepirid 4 mg na dan)
Italian: In questi casi Eperzan non è raccomandato.
Slovenian: Zdravilo Eperzan ni priporočljivo, če imate te bolezni.
Italian: Il medicinale può essere conservato a temperatura ambiente (inferiore a 30C) per un totale di non più di 4 settimane prima dell'uso.
Slovenian: To zdravilo lahko shranjujete na sobni temperaturi (manj kot 30 °C), vendar ne več kot skupaj 4 tedne pred uporabo.
Italian: Solvente:
Slovenian: SN:
Italian: Come usare Eperzan
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Eperzan
Italian: Risultati a 52 settimane in uno studio controllato che confronta Eperzan 30 mg sottocute settimanalmente (con opzionale titolazione fino a 50 mg settimanale) verso insulina glargine (titolata settimanalmente secondo prescrizione) come terapia aggiuntiva in pazienti non adeguatamente controllati con metformina  sulfanilurea.
Slovenian: Rezultati (po 52 tednih) z aktivno učinkovino kontrolirane študije, ki je primerjala 30 mg zdravila Eperzan na teden subkutano (s fakultativnim zvišanjem na 50 mg na teden) z insulinom glarginom (titriranim tedensko v skladu z informacijami za predpisovanje) kot dodatkom zdravljenju bolnikov, neustrezno urejenih z metforminom ± sulfonilsečnino
Italian: 8b Premere il pulsante di iniezione lentamente e costantemente fino a che non sente un "click" (Figura S).
Slovenian: 8b Počasi in enakomerno pritiskajte gumb za injiciranje dol,
Italian: Differenza da glimepiride + metformina (95% IC)
Slovenian: Razlika od kombinacije glimepirid + metforminb, (95 % IZ)
Italian: Variazione alla 52a settimanab Differenza da insulina glargineb (95% IC) P (non inferiorità)
Slovenian: Sprememba po 52 tednihb Razlika od insulina glarginab (95 % IZ)
Italian: L'efficacia di Eperzan è stata valutata in uno studio della durata di 3 anni, randomizzato, in doppio cieco, multicentrico (n = 299).
Slovenian: Učinkovitost zdravila Eperzan so ocenili v 3-letni randomizirani, dvojno slepi multicentrični študiji (n =
Italian: Poichè Questo può causare il blocco dell'ago, dovrebbe procedere subito dalla Fase 5 alla Fase 6.
Slovenian: Po 5. koraku morate nemudoma nadaljevati s 6. korakom.
Italian: Quando la dieta e l'esercizio fisico da soli non forniscono un adeguato controllo della glicemia nei pazienti per i quali l'uso di metformina è considerato inappropriato per controindicazioni o intolleranza.
Slovenian: Pri bolnikih, za katere uporaba metformina zaradi kontraindikacij ali intolerance ni primerna, samo z dieto in telesno dejavnostjo pa glikemija ni ustrezno urejena.
Italian: La singola confezione da 4 penne e 4 aghi può essere conservata a temperature ambiente, non superiore a 30C, per un totale di non più di 4 settimane prima dell'uso.
Slovenian: Posamezno škatlo s 4 peresniki in 4 iglami se lahko shranjuje pri sobni temperaturi, ki ne presega 30 °C, vendar ne več kot skupaj 4 tedne pred uporabo.
Italian: A 52 settimane, il trattamento con Eperzan ha portato a riduzioni statisticamente significative di HbA1c dal valore basale rispetto al placebo.
Slovenian: tednih je zdravljenje z zdravilom Eperzan v primerjavi s placebom statistično značilno znižalo HbA1c v primerjavi z izhodiščem.
Italian: Ruota la penna per caricare l'ago
Slovenian: Zasučite peresnik, da boste iglo pripravili za uporabo
Italian: Popolazione intention to treat - ultima osservazione effettuata b Valore medio aggiustato c differenza di trattamento P<0,05 IC: Intervallo di confidenza
Slovenian: (95 % IZ) a Populacija z-namenom-zdravljenja - prenos zadnjega opažanja b Korigirano povprečje c p < 0,05 za razliko med zdravljenji
Italian: Eperzan penna 50 mg una volta alla settimana
Slovenian: Peresnik zdravila Eperzan 50 mg enkrat na teden
Italian: Negli studi clinici di almeno 2 anni di durata, l'8% dei soggetti nel gruppo di trattamento con Eperzan ha interrotto il trattamento a causa di un evento avverso rispetto al 6% nel gruppo di tutti i comparatori.
Slovenian: 8 % preiskovancev v skupini z zdravilom Eperzan in 6 % v skupini z vsemi primerjalnimi zdravili.
Italian: Confezioni:
Slovenian: Znaki vključujejo:
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 02-2014.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 2-2014.
Italian: Nel complesso, l'efficacia di Eperzan nel ridurre HbA1c era compresa tra lo 0,6 e lo 0,9%.
Slovenian: V celoti je učinek zdravila Eperzan pri zmanjševanju HbA1c znašal med 0,6 % in 0,9 %.
Italian: Eperzan albiglutide
Slovenian: Eperzan albiglutid
Italian: Il 21 marzo 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Eperzan, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Eperzan, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala dne 21. marca 2014.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Eperzan?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Eperzan?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto dei piani di gestione dei rischi di Eperzan consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Eperzan sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Eperzan.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Eperzan.
Italian: I rischi osservati con il medicinale erano simili a quelli di altri medicinali appartenenti alla stessa classe, ma Eperzan ha il vantaggio di essere somministrato soltanto una volta alla settimana.
Slovenian: Tveganja, opažena pri tem zdravilu, so bila podobna tveganjem drugih zdravil v tem razredu, ima pa zdravilo Eperzan to prednost, da se daje samo enkrat na teden.
Italian: Quali benefici di Eperzan sono stati evidenziati negli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Eperzan izkazalo v študijah?