FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: DOXY H 10% Doxiciclina clorhidrato
Polish: DOXY H 10% Chlorowodore k doksycykliny
Spanish: 0,5-1 ml en 1 litro de agua de bebida al día/3-5 días/50100 mg de
Polish: 0,5-1 ml na 1 l wody pitnej na dobę \3-5 dni\ 50-100 mg doksycykliny
Spanish: Disuelto en el agua de bebida
Polish: Po rozpuszczeniu w wodzie pitnej.
Spanish: Indicaciones: prevención y tratamiento de infecciones del aparato respiratorio
Polish: Wskazania: profilaktyka i leczenie zakażeń układu oddechowego
Spanish: Carne y vísceras: 9 días
Polish: Mięso i podroby: 9 dni
Spanish: Hungría Eurovet Animal Health B.V.
Polish: Holandia Eurovet Animal Health B.V.
Spanish: Carne - 5 días
Polish: Mięso - 5 dni
Spanish: 2-3 g de Doxyvit 50% WSP en 10 litros de agua de bebida - 5 días/equivalente a 100-150 mg de doxiciclina en 1 litro de agua
Polish: 2-3 g preparatu Doxyvit 50% WSP na 10 l wody pitnej przez 5 dni, co odpowiada 100-150 mg doksycykliny na 1 litr wody
Spanish: ad
Polish: THE
Spanish: GERMANY
Polish: Niemcy
Spanish: engorde 15-28 días: 100 g/1 000 litros de agua; pollos de engorde 29-35 días: litros 120 g/1 000 de agua huevos destinados al consumo humano)
Polish: 500 g/1000 litrów wody; brojlery: 1528 dni: 100 g/1000 litrów wody; brojlery: 2935 dni: 120 g/1000 litrów wody.
Spanish: Rua Doutor António Loureiro Borges 9/9ª 9º A Miraflores 1495-131 Algés PORTUGAL
Polish: Loureiro Borges 9/9ª 9º A
Spanish: Pollos: 10* mg de doxiciclina hiclato por 1 kg de peso al día durante 4 días; 20* mg de doxiciclina hiclato por 1 kg de peso al día durante 4 días.
Polish: 10* mg hyklanu doksycykliny na 1 kg masy ciała na dobę przez 4 dni; 20* mg hyklanu doksycykliny na 1 kg masy ciała na dobę przez 4 dni.
Spanish: Tiempos de espera/ Indicaciones sensibles a la doxiciclina
Polish: Okres(-y) karencji/ Wskazania wrażliwe na doksycyklinę.
Spanish: En comparación con los controles infectados que no recibieron medicación alguna, la doxiciclina fue eficaz para reducir la tasa de mortalidad y las lesiones anatomopatológicas características de la colibacilosis (pericarditis, aerosaculitis y perihepatitis), así como las manifestaciones clínicas en pollos que recibieron dosis mayores de 400 ppm (equivalente a 96 mg/kg de peso vivo).
Polish: W porównaniu z zakażoną nieleczoną grupą kontrolną wykazano skuteczność doksycykliny stosowanej w dawkach 400 ppm (co odpowiada 96 mg/kg mc) i wyższych, na podstawie zmniejszenia odsetka zgonów i zmian patologicznych charakterystycznych dla kolibakteriozy (zapalenie osierdzia, zapalenie worka powietrznego i zapalenie okołowątrobowe) oraz poprawy stanu klinicznego kurczaków.
Spanish: DIVASA-FARMAVIC, S.A.
Polish: Hiszpania DIVASAFARMAVIC, S.A.
Spanish: Indicaciones: tratamiento de infecciones de las vías respiratorias y del tubo digestivo causadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina, como micoplasmas, bordeteliosis, clamidiosis, infecciones anaerobias por Pasteurella, salmonelosis, estafilococosis, colibacilosis
Polish: Wskazania: leczenie zakażeń układu oddechowego i przewodu pokarmowego wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na doksycyklinę, takich jak mykoplazmoza, bordeteloza, chlamydioza, pastereloza, zakażenia beztlenowe, salmonelloza,
Spanish: Gallinas no ponedoras- Carne:
Polish: Kurczaki - mięso:
Spanish: DOXICICLINA 50 % P O
Polish: GANAMIX DOXICICLINA 50 % P O
Spanish: Pollos de engorde y Carne y vísceras:
Polish: Kurczaki (brojlery): mięso i podroby:
Spanish: 500 g de
Polish: 500 mg
Spanish: 50-100 mg de doxiciclina/1 litro de agua de bebida/día (equivalente a 0,51,0 ml de producto/1 litro de agua de bebida/día durante 3-5 días
Polish: 50-100 mg doksycykliny /1 litr wody pitnej/dobę (co odpowiada 0,5-1,0 ml produktu/1 litr wody pitnej/dobę przez 3-5 dni
Spanish: 3-5 días en el agua de bebida; aves de corral en el agua de bebida, cerdos en el agua de bebida o en el pienso
Polish: 3-5 dni z wodą pitną, drób: z wodą pitną, świnie: z wodą pitną, w paszy
Spanish: Tratamiento continuo: 0,2 g de producto/litro de agua de bebida
Polish: Leczenie ciągłe: 0,2 g produktu/1 litr wody pitnej.
Spanish: Indicaciones: Pollos (de engorde): prevención y tratamiento de
Polish: Wskazania: kurczaki (brojlery): profilaktyka i leczenie przewlekłej
Spanish: Por vía oral en el agua de bebida durante 5 días
Polish: Podawać doustnie z wodą pitną przez 5 dni.
Spanish: Indicaciones: colibacilosis, ERC, micoplasmosis
Polish: Wskazania: kolibakterioza, CRD, mykoplazmoza
Spanish: Hungría Laboratorios Hipra S.A.
Polish: Hiszpania Laboratorios Hipra S.A.
Spanish: 50-100 ml de Doxinyl 10% en 100 litros de agua de bebida al día (50-100 mg de doxiciclina en 1 litro de agua de bebida) 3-5 días
Polish: 50-100 ml preparatu Doxinyl 10% na 100 l wody pitnej na dobę (50-100 mg doksycykliny na 1 l wody pitnej) przez 3-5 dni
Spanish: Carne de aves de corral y conejos: 7
Polish: Mięso drobiu i królików: 7 dni
Spanish: Huevos: no se permite su uso en gallinas ponedoras
Polish: Jaja: nie stosować u kur niosek
Spanish: Indicaciones: enfermedades respiratorias crónicas y otras enfermedades respiratorias, especialmente las producidas por especies de Pasteurella, especies de Mycoplasma, Haemophilus gallinarium, Bordetella avium y Chlamidia psittaci
Polish: Wskazania: przewlekła choroba układu oddechowego i inne choroby układu oddechowego, szczególnie te wywołane przez Pasteurella spp., Mycoplasma spp., Haemophilus gallinarum, Bordetella avium i Chlamydia psittaci.
Spanish: En resumen, el CVMP consideró que la eficacia de la doxiciclina en el tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas causadas por M. gallisepticum había quedado suficientemente demostrada en un estudio clínico de determinación de la dosis y en los ensayos clínicos realizados en condiciones de uso comercial en pollos con una dosis de 20 mg/kg durante 5 días consecutivos.
Polish: Podsumowując, Komitet uznał, że skuteczność doksycykliny stosowanej u kurczaków w dawce 20 mg/kg przez 5 kolejnych dni w leczeniu przewlekłej choroby układu oddechowego wywołanej przez M. gallisepticum wykazano w odpowiedni sposób w badaniu klinicznym dotyczącym ustalenia dawki i badaniach klinicznych przeprowadzonych po dopuszczeniu do obrotu.
Spanish: Pavos: infecciones producidas por gérmenes grampositivos y gramnegativos, micoplasmas sensibles a la doxiciclina, especialmente síndrome respiratorio y articular causado por micoplasma y/o estafilococos
Polish: Gram-dodatnie i Gram-ujemne, mykoplazmy wrażliwe na doksycyklinę, zwłaszcza zespół oddechowy i stawowy wywołane przez mykoplazmy i/lub gronkowce
Spanish: Indicaciones: tratamiento de ERC, micoplasmosis, neumonía enzoótica porcina, bronconeumonías, clamidiasis, diarreas inespecíficas
Polish: Wskazania: leczenie CRD, mykoplazmozy, enzootycznego zapalenia płuc świń, odoskrzelowego zapalenia płuc, chlamydiozy, niespecyficznych biegunek.
Spanish: Carne y vísceras: 14 días
Polish: Mięso i podroby: 14 dni
Spanish: 0,05 g/1 g Granulado para solución oral
Polish: 0,05 g/1 g Proszek do sporządzani a roztworu doustnego
Spanish: Indicaciones: ERC (Mycoplasma gallisepticum), ornitosis (Chlamidia psittaci), sinovitis infecciosa (Mycoplasma synoviae), cólera aviar (Pasteurella
Polish: Wskazania: CRD (Mycoplasma gallisepticum), ornitoza (Chlamydia psittaci), zakaźnie zapalenie błony maziowej (Mycoplasma synoviae), pastereloza ptaków (Pasteurella multocida).
Spanish: Gallinas no ponedoras
Polish: Kurczęta niehodowane na nioski
Spanish: Aves de corral: 40 mg por 1 kg de peso vivo, o 200400 g por 1 000 litros de agua de bebida, durante 47 días
Polish: Drób: 40 mg na 1 kg masy ciała lub 200-400 g na 1000 litrów wody pitnej przez 4-7 dni.
Spanish: 1 g vacuno (terneros), cerdos, pollos de engorde, pavos, ovejas, cabritos (crías)
Polish: Bydło (cielaki), świnie, brojlery, indyki, owce, kozy (młode)
Spanish: Tiempos de espera/ Indicaciones aparato respiratorio
Polish: Okres(-y) karencji/ Wskazania oddechowego
Spanish: Carne y vísceras: 12 días
Polish: Mięso i podroby: 12 dni
Spanish: 500 g de doxiciclina por 1 kg de producto
Polish: Doksycyklina 500 g / 1 kg produktu
Spanish: Indicaciones: colibacilosis, ERC y micoplasmosis, Clostridium perfringens, clamidiosis, coriza infecciosa provocada por Bordetella avium
Polish: Wskazania: kolibakterioza, CRD i mykoplazmoza, Clostridium perfringens, chlamydioza, katar zakaźny wywołany przez Bordetella avium.
Spanish: Carne y vísceras: Pollos: 6 días
Polish: Mięso i podroby: Kurczaki: 6 dni
Spanish: Rumanía Laboratorios Karizoo S.A
Polish: Rumunia Laboratorios Karizoo S.A
Spanish: Carne - 7 días
Polish: Mięso - 7 dni
Spanish: Aves de corral con más de 2 semanas de vida: 2 g de producto por litro de agua de bebida al día
Polish: Drób w wieku od 2 tygodni: 2 g produktu na 1 l wody pitnej na dobę
Spanish: Indicaciones: infecciones respiratorias causadas por Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Haemophilus paragalinarum
Polish: Wskazania: zakażenia dróg oddechowych wywołane przez Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Haemophilus paragallinarum
Spanish: Hungría Lavet Pharmaceuticals Ltd., 1161
Polish: Słowacja Lavet Pharmaceuticals Ltd., 1161
Spanish: Indicaciones: Pollos de engorde y pavos: prevención y tratamiento de infecciones del aparato respiratorio
Polish: Wskazania: brojlery i indyki: profilaktyka i leczenie zakażeń układu oddechowego
Spanish: 1 g de Vibravet 10% en 1 litro de agua de bebida/=67100 mg de doxiciclina al día/5 días
Polish: 1 g preparatu Vibravet 10% na 1 l wody pitnej, co odpowiada 67-100 mg doksycykliny na dobę.
Spanish: 100 g de producto/1 000 litros de agua de bebida durante 5 días
Polish: 100 g produktu/ 1000 litrów wody pitnej przez 5 dni
Spanish: VMP/agua de bebida/día) durante 3-5 días
Polish: VMP/w wodzie pitnej/na dobę) przez 3-5 dni.
Spanish: Gallinas no ponedoras: Carne: 14 días
Polish: Kurczęta niehodowane na nioski - mięso: 14 dni.
Spanish: Rumanía Huvepharma N.V.
Polish: Rumunia Huvepharma N.V.
Spanish: Doxicol 60% Doxiciclina clorhidrato
Polish: Doxicol 60% Chlorowodore k doksycykliny
Spanish: Indicaciones: infecciones respiratorias (M gallisepticum, M synoviae y M melagridis), Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum, Ornithobacterium rhinotracheale; enteritis (Clostridium perfringens y Clostridium colinum; sepsis (Pasteurella multocida)
Polish: Wskazania: zakażenia dróg oddechowych (M. gallisepticum, M. synoviae, M. meleagridis), Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum, Ornithobacterium rhinotracheale; zapalenie jelit (Clostridium perfringens i Clostridium colinum); posocznica (Pasteurella multocida)
Spanish: 100 mg/ml de concentrado oral disuelto en el agua de bebida
Polish: 100 mg/ml koncentratu doustnego rozpuszczanego w wodzie pitnej.
Spanish: Indicaciones: tratamiento y control de enfermedades respiratorias en pollos
Polish: Wskazania: leczenie i profilaktyka chorób układu oddechowego u kurczaków
Spanish: Via Affarosa n.4 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia)
Polish: INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA Via Affarosa n.4 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALY
Spanish: 20 mg/kg
Polish: 20 mg
Spanish: Por vía oral en el agua de bebida durante 3 días
Polish: Podawać doustnie z wodą pitną przez 3 dni.
Spanish: Carne y vísceras: 10 días
Polish: Mięso i podroby: 10 dni
Spanish: Pavos-carne: 28 días
Polish: Indyki - mięso: 28 dni.
Spanish: Gallinas no ponedoras: Carne: 6 días
Polish: Kurczęta niehodowane na nioski - mięso: 6 dni.
Spanish: Indicaciones: ERC, micoplasmosis
Polish: Wskazania: CRD, mykoplazmoza
Spanish: Pollos (de engorde)Carne: 6 días
Polish: Kurczaki (brojlery)mięso: 6 dni.
Spanish: FRANVET
Polish: Francja
Spanish: 10 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo/día en caso de pasteurelosis o 20 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo/día en caso de infección por Ornithrobacterium rhinotracheale durante 3-4 días
Polish: 10 mg hyklanu doksycykliny /kg mc/dobę w przypadku pasterelozy lub 20 mg hyklanu doksycykliny /kg mc/dobę w przypadku zakażenia
Spanish: HIPRADOXI-P Doxiciclin a hiclato
Polish: HIPRADOXI-P Hyklan doksycykliny
Spanish: Carne y vísceras: Pollos y pavos: 11 días
Polish: Mięso i podroby: kurczaki i indyki: 11 dni.
Spanish: Indicaciones: tratamiento de micoplasmosis, pasteurelosis, colibacilosis
Polish: Wskazania: leczenie mykoplazmozy, pasterelozy, kolibakteriozy.
Spanish: Carne y vísceras: 5 días
Polish: Mięso i podroby: 5 dni
Spanish: Doxiciclina hiclato 400 mg/g
Polish: Hyklan doksycykliny 400 mg/g
Spanish: DOXYVIT 100 Doxiciclina clorhidrato
Polish: DOXYVIT 100 Chlorowodore k doksycykliny
Spanish: MODIFICACIONES QUE DEBEN INCLUIRSE EN LAS SECCIONES PERTINENTES DEL PROSPECTO
Polish: ZMIANY DO WPROWADZENIA W ODPOWIEDNICH PUNKTACH ULOTKI INFORMACYJNEJ
Spanish: • que el CVMP ha considerado que un estudio paneuropeo reciente sobre la sensibilidad a los antimicrobianos de las bacterias zoonóticas y comensales entéricas, publicado en 2009, indica una elevada tasa de resistencia a las tetracicilinas de cepas de E. coli aisladas en pollos; que, por consiguiente, se considera necesaria la inclusión de las necesarias advertencias y precauciones de empleo siguiendo las recomendaciones de la directriz del CVMP sobre el RCP de antimicrobianos, así como información sobre la correcta administración de los medicamentos afectados por el presente procedimiento de arbitraje; el CHMP ha recomendado la modificación de las autorizaciones de comercialización, con las modificaciones de las secciones pertinentes del resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto con el fin de incluir como mínimo la información que figura en el Anexo III para polvos solubles en agua y soluciones orales que contienen doxiciclina hiclato indicados para uso en aves de corral y administrados en el agua de bebida, según se establece en el Anexo I del dictamen.
Polish: CVMP zalecił wprowadzenie zmian do pozwoleń na dopuszczenie do obrotu i w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki informacyjnej w celu zamieszczenia przynajmniej informacji podanych w aneksie III dla proszków rozpuszczalnych w wodzie i roztworów doustnych zawierających hyklan doksycykliny, wskazanych do stosowania u drobiu i przeznaczonych do podawania z wodą pitną, o których mowa w aneksie I do tej opinii.
Spanish: Oral (en el agua de bebida) durante 3-5 días
Polish: Podanie doustne (z wodą pitną) przez 3-5 dni
Spanish: 1 000 g de producto/1 000 litros de agua de bebida durante 5 días
Polish: 1000 g produktu/ 1000 litrów wody pitnej przez 5 dni
Spanish: Pollos de engorde: 5-7,5 g de producto/10 litros de agua de bebida Pavos:
Polish: 5-7,5 g produktu/10 l wody pitnej Indyki:
Spanish: Cerdos, terneros, aves de corral, aves domésticas, pichones
Polish: Świnie, cielaki, drób, ptaki ozdobne, gołębie
Spanish: Carne y vísceras: 7 días
Polish: Mięso i podroby: 7 dni
Spanish: Durante 4-5 días en el agua de bebida
Polish: Przez 4-5 dni z wodą pitną
Spanish: Por gramo de polvo: 200 mg de doxiciclina hiclato
Polish: W 1 gramie proszku: 200 mg hyklanu doksycykliny
Spanish: 10 - 20 mg/kg/día Carne y vísceras: 7 días
Polish: 20 mg/kg Mięso i podroby: 4 dni
Spanish: Kepro B.V.
Polish: Holandia Kepro B.V.
Spanish: Soludox 15% Doxiciclin a hiclato
Polish: Soludox 15% Hyklan doksycykliny
Spanish: Además, al no disponerse de ningún dato
Polish: Dawka zalecana u kur:
Spanish: La biodisponibilidad en cerdos no sometidos a ayuno es de aproximadamente el 21%.
Polish: Biodostępność u świń nie pozostających na czczo wynosi ok. 21%.
Spanish: La conclusión final sobre la relación entre beneficio y riesgo para el uso del producto sigue siendo favorable.
Polish: Ostateczny wniosek dotyczący stosunku korzyści do ryzyka w związku ze stosowaniem produktu pozostaje pozytywny.
Spanish: Advertencias al usuario
Polish: Ostrzeżenia dla użytkownika
Spanish: No usar en un plazo de 4 semanas desde el inicio de la puesta.
Polish: Nie stosować w okresie 4 tygodni po rozpoczęciu okresu nieśności.
Spanish: Se han reforzado las advertencias generales y las recomendaciones relativas a la resistencia antimicrobiana.
Polish: Wzmocniono ogólne ostrzeżenia i zalecenia związane z problemem oporności bakterii.
Spanish: Polvo cristalino amarillo.
Polish: Żółty krystaliczny proszek.
Spanish: Código ATCvet: QJ 01AA02
Polish: Kod ATCvet: QJ 01 AA 02
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
Spanish: Los principales puntos de discordia en los RCP actuales eran:
Polish: Głównym punktami obecnie obowiązujących ChPL, w których stwierdzono rozbieżności, były:
Spanish: Poorthoevestraat 4, 3 550 Heusen-Zolder Bélgica
Polish: Poorthoevestraat 4, 3 550 Heusen-Zolder Belgium
Spanish: El texto íntegro se imprimirá en el sobre/bolsa individual El formato utilizado es especial para este tipo de etiquetado
Polish: Na pojedynczych saszetkach/workach będzie drukowany pełen tekst Zastosowany forma przeznaczony jest zwłaszcza dla tego rodzaju oznakowania opakowań
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos)
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki)
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Spanish: No se presentaron más datos procedentes de ensayos clínicos ni de estudios de campo.
Polish: Nie przedstawiono innych danych z badań klinicznych albo terenowych.
Spanish: - Huevos: Su uso no está autorizado en aves ponedoras cuyos huevos se utilizan para el consumo humano.
Polish: - Jaja: Omawiany produkt nie jest dopuszczony do stosowania u niosek produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Spanish: República Checa
Polish: Republika czeska
Spanish: La concentración de medicamento en el agua de bebida se puede calcular mediante la siguiente fórmula:
Polish: Stężenie produktu w wodzie do picia można wyliczyć z następującego wzoru:
Spanish: La cantidad diaria tendrá que añadirse al agua de bebida de forma que toda la medicación se consuma en 24 horas.
Polish: Dawkę dobową należy dodać do wody do picia w taki sposób, aby całość leku została spożyta w ciągu 24 godzin.
Spanish: Es de destacar que no se observó resistencia cruzada entre la oxitetraciclina y la doxiciclina.
Polish: Istotne jest, że nie obserwowano oporności krzyżowej pomiędzy oksytetracykliną i doksycykliną.
Spanish: Se hizo notar que los Estados miembros no han adoptado decisiones divergentes «reales» con respecto a las especies de destino (pollos y cerdos) porque las decisiones del titular de la autorización de comercialización respecto a la inclusión o exclusión de pollos y/o cerdos como especies de destino se basaron en criterios comerciales y los datos presentados en apoyo de las solicitudes fueron los mismos.
Polish: Zwrócono uwagę, że nie były to „rzeczywiste" rozbieżne decyzje poszczególnych państw członkowskich w odniesieniu do gatunków docelowych (kurczęta i świnie), ponieważ decyzje podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dotyczące włączenia/wykluczenia kur i/lub świń jako gatunków docelowych opierały się na danych komercyjnych i dane na poparcie wniosków były takie same.
Spanish: NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Spanish: Por consiguiente, no se recomienda modificar la posología propuesta para pollos ni para cerdos, por lo que no aumentará la exposición del medio ambiente a la doxiciclina.
Polish: Nie ma zmian w schemacie dawkowania ani u kurcząt, ani u świń, nie dojdzie zatem do wzrostu ekspozycji na doksycyklinę w środowisku.
Spanish: No almacenar el agua de bebida en contenedores metálicos.
Polish: Wody do picia nie należy przechowywać w pojemnikach metalowych.
Spanish: La fijación a proteínas plasmáticas es elevada (más del
Polish: Plasma protein binding is high (over 90%).
Spanish: Las sobredosificaciones de hasta 1,6 veces la dosis recomendada en la etiqueta no causaron ningún signo clínico que pudiera atribuirse al tratamiento.
Polish: Przedawkowanie w ilości sięgającej 1,6-krotności dawki zalecanej w drukach informacyjnych nie prowadziło do wystąpienia jakichkolwiek objawów klinicznych, które można by przypisać omawianemu lekowi.
Spanish: TEXTO PARA EL ETIQUETADO DE SOBRES/BOLSAS INDIVIDUALES
Polish: TEKST OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ POJEDYNCZE SASZETKI/WORKI
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Polish: Ponieważ nie przeprowadzono badań zgodności, produktu nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Spanish: Una vez abierta, mantener la bolsa perfectamente cerrada con objeto de protegerla de la humedad.
Polish: Po pierwszym otwarciu worek przechowywać szczelnie zamknięty w celu ochrony przed wilgocią.
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO A rellenar en cada país
Polish: ZAKAZ SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA Do uzupełnienia na szczeblu krajowym.
Spanish: Estas advertencias se han ampliado para tener en cuenta la resistencia a las tetraciclinas detectada en cepas aisladas de cerdos.
Polish: Ostrzeżenia te zostały rozszerzone, aby uwzględnić oporność na tetracyklinę rozpoznaną w izolatach pochodzących od świń.
Spanish: No se observaron discrepancias claras entre los Estados miembros en cuanto a la posología para uso del producto en cerdos.
Polish: Nie stwierdzono wyraźnych rozbieżności pomiędzy państwami członkowskimi w zalecanym schemacie dawkowania przy stosowaniu produktu u świń.
Spanish: En muy raras ocasiones, las tetraciclinas pueden provocar reacciones de fotosensibilidad y alérgicas.
Polish: Tetracykliny - w bardzo rzadkich przypadkach - mogą powodować reakcje nadwrażliwości na światło i reakcje alergiczne.
Spanish: Si se administra el mismo pienso ad libitum durante todo el día, la concentración pulmonar aumenta a 2,9 ± 0,6 µg/ml.
Polish: Jeśli taka sama pasza jest podawana ad libitum przez cały dzień, stężenie w płucach wzrasta do 2,9 +/- 0,6 µg/ml.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD {Mes/Año}; no usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de CAD.
Polish: Termin ważności {miesiąc/rok}; Nie używać po upływie daty ważności podanej na etykiecie.
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, VÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA I SPOSÓB PODANIA
Spanish: Se solicitó al titular de la autorización de comercialización que presentara datos en apoyo de las especies de destino y las indicaciones en cerdos.
Polish: Podmiot odpowiedzialnego został poproszony o przedstawienie danych na poparcie gatunków docelowych i wskazań do stosowania u świń.
Spanish: En relación con la posología, el titular de la autorización de comercialización no ha considerado la farmacocinética/farmacodinamia en términos de un parámetro que limite la aparición de resistencia.
Polish: W odniesieniu do schematu dawkowania podmiot odpowiedzialny nie omówił profilu farmakokinetycznego/farmakodynamicznego pod względem parametrów, które ograniczyłyby rozwój oporności.
Spanish: Relación de nombres, formas farmacéuticas, concentración de los medicamentos veterinarios, especies animales, vía de administración, titulares de la autorización de comercialización en los estados miembros
Polish: Wykaz nazw, postać farmaceutyczna, moc produktów leczniczych weterynaryjnych, gatunki zwierząt, droga podania, podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos - tetraciclina.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwbakteryjne - tetracykliny.
Spanish: Se han documentado altos niveles de resistencia a las tetraciclinas entre patógenos respiratorios de ganado porcino (estudio ARBAO-II, 2008)6.
Polish: Udokumentowano wysoką częstość występowania oporności na tetracykliny patogenów choroby układu oddechowego świń (badanie ARBAO-II, 2008)6.
Spanish: Para obtener una dosificación correcta debe ajustarse oportunamente la concentración de doxiciclina.
Polish: W celu osiągnięcia prawidłowego dawkowania stężenie doksycykliny należy odpowiednio zmodyfikować.