FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Opløsningsmediet var vand tilsat 5, 10 og 20 % ethanol i overensstemmelse med dokumentet med spørgsmål og svar "Need for in vitro Dissolution
Finnish: Liukenemiskoemenetelmänä käytettiin tavanomaista testiä, jossa sekoituslaite pyörii sadan kierroksen minuuttinopeudella ja väliainetta oli 1 000 ml. Väliaineena käytettiin vettä, johon lisättiin 5-, 10- ja 20-prosenttista etanolia, kuten EMA QWP Q&A -asiakirjassa nimeltä "Need for in vitro Dissolution Studies with Alcohol for Modified Release Oral Products Including Opioid Drug Products" on määritetty.
Danish: Højt alkoholforbrugb I alt
Finnish: Suuri alkoholinkulutus b
Danish: • Udvalget var derfor af den opfattelse, at patienter, som eksponeres for ovennævnte lægemidler og samtidig indtager alkohol, har en væsentlig større risiko for at udvikle alvorlige bivirkninger, såsom respirationsdepression eller død, og konkluderede derfor, at benefit/risk-forholdet for lægemidlet ikke er positivt under normale anvendelsesbetingelser.
Finnish: • niinpä komitean kanta oli, että potilailla, jotka altistuvat edellä mainittujen valmisteiden ja alkoholin samanaikaiselle käytölle, on merkittävästi suurentunut riski kokea vakavia haittavaikutuksia, kuten hengityslama ja kuolema, joten valmisteen hyöty-riskisuhde ei ole tavanomaisesti käytettynä myönteinen.
Danish: • Udvalget var derfor af den opfattelse, at patienter, som eksponeres for ovennævnte lægemidler og samtidig indtager alkohol, har en væsentlig større risiko for at udvikle alvorlige bivirkninger, såsom respirationsdepression eller død, og konkluderede derfor, at benefit/risk-forholdet for lægemidlet ikke er gunstigt under normale anvendelsesbetingelser,
Finnish: • niinpä komitean kanta oli, että potilailla, jotka altistuvat edellä mainittujen valmisteiden ja alkoholin samanaikaiselle käytölle, on merkittävästi suurentunut riski saada vakavia haittavaikutuksia, kuten hengityslama ja kuolema, joten valmisteen hyöty-riskisuhde ei ole tavanomaisesti käytettynä myönteinen
Danish: Smerte
Finnish: Ei kipua
Danish: Den 30. oktober 2009 indgav Danmark meddelelse om officiel indbringelse til voldgift, jf. artikel 29, stk. 4, i direktiv 2001/83/EF med senere ændringer, til CHMP.
Finnish: Tanska teki muutetun direktiivin 2001/83/EY 29 artiklan 4 kohdan mukaisesti 30. lokakuuta 2009 ilmoituksen siitä, että asia on jätetty komitean ratkaistavaksi.
Danish: Figur 1: Indtagelse af alkohol for at håndtere smerte blandt alkoholikere og ikkealkoholikere
Finnish: Kuva I Alkoholin käyttö kivunhallintaan ongelma- ja kohtuukäyttäjien parissa
Danish: b Ugentlig indtagelse: mænd > 21 genstande; kvinder > 14 genstande.
Finnish: ävät yleensä vähemmän alkoholia kuin potilaat, jotka eivät käytä sti a Mukautettu sukup en mu b Viikkokulutus: miehet >21 annosta, naiset >14 annosta.
Danish: n
Finnish: η
Danish: ETHYPHARM 17/21 rue Saint-Matthieu 78550 Houdan
Finnish: ETHYPHARM 17/21 rue SaintMatthieu 78550 Houdan
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE
Finnish: LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA LÄÄKEMUODOISTA VAHVUUDESTA VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ ANTOREITEISTÄ,HAKIJASTA HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJASTA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Danish: Medlemsstat Indehaver af
Finnish: LIITE I
Danish: Dette er særligt vigtigt
Finnish: Tämä on erittäin tärkeää,
Danish: Dette kan tage mellem 30 og 60 minutter.
Finnish: Tämä voi viedä 30-60 minuuttia.
Danish: Det anbefales at bruge handsker.
Finnish: Hansikkaiden käyttöä suositellaan.
Danish: Behandling er symptomatisk.
Finnish: Hoito on symptomaattista.
Danish: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Italien <{tlf.}> <{fax}> <{e-mail}>
Finnish: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Italia <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Danish: Dette kan være tegn på en alvorlig allergisk reaktion.
Finnish: Ne saattavat olla merkkejä vakavasta allergisesta reaktiosta.
Danish: Blødning er blevet indberettet.
Finnish: Verenvuotoa on raportoitu.
Danish: Ingen forsinket hypotension blev bemærket.
Finnish: Viivästynyttä hypotensiota ei ole havaittu.
Danish: Sikkerhedsprofilen for pædiatriske og voksne patienter forventes at være den samme.
Finnish: Pediatristen ja aikuisten potilaiden turvallisuusprofiilin odotetaan olevan samanlainen.
Danish: • 0,9 % natriumchloridopløsning.
Finnish: • 0,9-prosenttista natriumkloridiliuosta.
Danish: • alvorlige allergiske reaktioner
Finnish: • vakavat allergiset reaktiot
Danish: • vand til injektion eller
Finnish: • vettä injektioita varten tai
Danish: Det findes også i human plasma, antageligt som transisomer.
Finnish: Se on myös läsnä ihmisen plasmassa, oletettavasti transisomeerina.
Danish: Genetisk rådgivning anbefales, hvis patienten ønsker at få børn efter ophør af behandling.
Finnish: Geneettistä konsultaatiota suositellaan, jos potilas haluaa saada lapsia hoidon lopettamisen jälkeen.
Danish: Passende forebyggende foranstaltninger bør desuden overvejes hos patienter, som har risiko for denne behandlingskomplikation.
Finnish: Soveltuvia ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä tulee myös harkita potilailla, joilla on tämän hoitokomplikaation riski.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE <Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.> 18.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI <2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.> 18.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Finnish: Tuntematon (saatavilla olevat tiedot eivät riitä esiintymistiheyden arviointiin)
Danish: Effektiv kræftbehandling kan hurtigt destruere et stort antal kræftceller.
Finnish: Tehokas syöpähoito voi tuhota suuria määriä syöpäsoluja nopeasti.
Danish: Behandling skal derfor være symptomatisk og understøttende, og patienter skal overvåges nøje.
Finnish: Hoidon tulee siksi olla oireiden mukaista ja tukevaa, ja potilaita tulee seurata tarkasti.
Danish: Denne behandlingsserie kan derefter gentages afhængig af resultaterne af dine blodprøver, men dette vil først være mindst 21 dage efter den første behandlingsserie.
Finnish: Tämä hoito voidaan sitten toistaa verikokeiden tuloksista riippuen, mutta vasta, kun ensimmäisestä hoidosta on kulunut vähintään 21 päivää.
Danish: Nøje monitorering af INR anbefales.
Finnish: INR-tasojen tarkkaa seurantaa suositellaan.
Danish: 75 % af dosis
Finnish: 75 % annoksesta
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se bilag I - Skal udfyldes nationalt] {Navn og adresse} <{tlf.}> <{fax}> <{e-mail}>
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE [Katso Liite I - Täytetään kansallisesti] {Nimi ja osoite} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Danish: • 5 % glukoseopløsning eller
Finnish: • 5-prosenttista glukoosiliuosta tai
Danish: Bilag III Produktinformation
Finnish: Liite III Tuotetiedot
Danish: De fleste sådanne bivirkninger er reversible, hvis de opdages tidligt.
Finnish: Useimmat näistä haittavaikutuksista voidaan hoitaa, jos ne havaitaan aikaisessa vaiheessa.
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception hos mænd og kvinder
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset / Ehkäisy miehillä ja naisilla
Danish: Etoposid og dets metabolitter kan ikke dialyseres.
Finnish: Etoposidia ja sen metaboliitteja ei voida dialysoida.
Danish: Træf altid de nødvendige foranstaltninger for at forebygge eksponering.
Finnish: Noudata aina varotoimia altistumisen välttämiseksi.
Danish: Brug kun klare opløsninger.
Finnish: Käytä vain kirkkaita liuoksia.
Danish: * Myelosuppression med døden til følge er blevet indberettet **Anafylaktiske reaktioner kan være dødelige ***Krampeanfald er lejlighedsvist forbundet med allergiske reaktioner.
Finnish: *Kuolemaan johtavaa myelosuppressiota on raportoitu **Anafylaktiset reaktiot voivat johtaa kuolemaan ***Kouristuskohtaukset liittyvät joskus allergisiin reaktioihin.
Danish: In vitro plasmaproteinbinding er 97 %.
Finnish: In vitro plasmaproteiinin sitoutuminen on tasoltaan 97 %.
Danish: • prikken eller følelsesløshed i hænder og fødder
Finnish: • kihelmöinti tai tunnottomuus käsissä ja jaloissa
Danish: Blodtrykket normaliseres som regel inden for et par timer efter ophøret af infusionen.
Finnish: Verenpaine palautuu yleensä normaaliksi muutaman tunnin sisällä suonensisäisen antamisen lopettamisen jälkeen.
Danish: 100 % af dosis
Finnish: 100 % annoksesta
Danish: - De andre indholdsstoffer er natriumcitrat og Dextran 40.
Finnish: - Muita ainesosia ovat natriumsitraatti ja Dextran 40.
Danish: sjælden dysgeusi, dysfagi
Finnish: harvinainen dysgeusia, dysfagia
Danish: Hvis dette imidlertid skulle ske, vil din læge behandle eventuelle symptomer, som måtte forekomme.
Finnish: Jos näin kuitenkin tapahtuu, lääkärisi hoitaa kaikki oireet, jotka siitä seuraa.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan dette medføre, at skadelige niveauer af stoffer fra disse kræftceller frigøres i blodet.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa tämä voi aiheuttaa sen, että näistä syöpäsoluista peräisin olevia aineita pääsee vereen haitallisia määriä.
Danish: De gennemsnitlige fordelingsvolumener ved steady state rækker fra 18 til 29 liter.
Finnish: Jakautumisen keskimääräiset määrät vakaassa tilassa ovat noin 18-29 litraa.
Danish: Præparatoplysningerne kan efterfølgende opdateres efter behov af den relevante myndighed i medlemsstaten i samarbejde med referencemedlemsstaten, hvor det er passende, i overensstemmelse med procedurerne, som er beskrevet i kapitel 4 titel III i direktiv 2001/83/EF.
Finnish: Jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset voivat yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa tarvittaessa päivittää valmistetiedot direktiivin 2001/83/EY III osaston 4 luvussa säädellyn prosessin mukaisesti.
Danish: Restitution af knoglemarv er som regel fuldstændig efter 20 dage, når der ikke er indberettet nogen kumulativ toksicitet.
Finnish: Luuytimen palautuminen on useimmiten täydellistä päivään 20 mennessä, ja kumulatiivista toksisuutta ei ole raportoitu.
Danish: Målt kreatinin clearance
Finnish: Mitattu kreatiniinipuhdistuma
Danish: • forhøjede leverenzymer • forhøjet bilirubin
Finnish: • maksaentsyymien määrän kasvu • bilirubiinin määrän kasvu
Danish: • blodsygdomme (dette er årsagen til, at du vil få taget blodprøver mellem behandlingsserier)
Finnish: • veren häiriöt (tästä syystä sinulta otetaan verikokeita hoitokuurien välillä)
Danish: Myelosuppression er som regel dosisbegrænsende.
Finnish: Myelosuppressio rajoittaa useimmiten annosta.
Danish: Dextran 40 [Skal udfyldes nationalt]
Finnish: Dextran 40 [Täytetään kansallisesti]
Danish: Disse bivirkninger er angivet efter systemorganklasse og hyppighed, som defineres af følgende kategorier: Meget almindelig (≥1/10), Almindelig (≥1/100, <1/10), Ikke almindelig (≥1/1.000, <1/100), Sjælden (≥1/10.000, <1/1.000), Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Finnish: Nämä haittavaikutukset on esitetty elinluokan ja esiintymistiheyden mukaisesti, joka on määritelty seuraavien kategorioiden mukaisesti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Danish: Der findes ingen specifik modgift.
Finnish: Erityistä vastalääkettä ei ole saatavilla.
Danish: • hudproblemer såsom kløe eller udslæt
Finnish: • iho-ongelmat, kuten kutina tai ihottuma
Danish: Lægen vil undertiden ordinere en anden dosis, særligt hvis du får eller har fået andre behandlinger for din kræft, eller hvis du har nyreproblemer.
Finnish: Lääkäri voi joskus määrätä eri annoksen erityisesti, jos saat tai olet saanut muita syöpähoitoja tai jos sinulla on munuaisvaivoja.
Danish: Stamopløsningen skal bruges hurtigst muligt.
Finnish: Liuos tulee käyttää niin pian kuin mahdollista.
Danish: Hos børn udskilles cirka 55 % af dosen i urinen som etoposid i løbet af 24 timer.
Finnish: Lapsissa noin 55 % annoksesta erittyy etoposidina virtsaan 24 tunnin sisällä.
Danish: • hævelse af ansigt og tunge
Finnish: • kasvojen ja kielen turpoaminen
Danish: Patienter, som oplever sådanne bivirkninger, skal tilrådes at undgå at føre motorkøretøjer eller betjene maskiner.
Finnish: Potilaita, joilla on tällaisia haittavaikutuksia, tulee neuvoa välttämään ajamista tai koneiden käyttöä.
Danish: Fortæl lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos otat tai olet hiljattain ottanut mitään muita lääkkeitä.
Danish: Lægemidlet kan reducere niveauet af visse blodceller, hvilket kan betyde, at du vil få infektioner, eller at dit blod ikke størkner så godt, som det burde, hvis du skærer dig.
Finnish: Tämä lääke voi vähentää joidenkin verisolujen määrää, minkä seurauksena saatat kärsiä tulehduksista tai veresi ei hyydy niin hyvin kuin sen pitäisi, jos saat haavan.
Danish: 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Finnish: Saatavissa olevan, kohdassa 5.2 kuvatun tiedon perusteella ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Danish: Omend der er blevet observeret mindre forskelle i farmakokinetiske parametre mellem kønnene, betragtes disse ikke som klinisk signifikante.
Finnish: Vaikka pieniä eroja farmakokineettisissä tekijöissä on havaittu sukupuolien välillä, näitä ei pidetä kliinisesti merkittävinä.
Danish: Endvidere finder O-demethylering af dimethoxyphenol-ringen sted gennem CYP450 3A4-isoenzym-pathwayen, så den tilsvarende katekolamin produceres.
Finnish: Lisäksi dimetoksifenolirenkaan O-demetylaatio tapahtuu CYP450 3A4 -isoentsyymireitin kautta ja tuottaa vastaavan katekolin.
Danish: Det leveres i et hætteglas af glas med en butylgummiprop og et aftageligt aluminiumssegl.
Finnish: Se toimitetaan lasipullossa, jossa on butyylikuminen korkki ja irti revittävä alumiinisinetti.
Danish: Alle forberedelsestrin skal udføres i laminart airflow.
Finnish: Kaikki valmisteluvaiheet täytyy suorittaa laminaarisen ilmavirtauksen olosuhteissa.
Danish: Hverken den kumulative risiko eller de prædisponerende faktorer relateret til udvikling af sekundær leukæmi kendes.
Finnish: Sen enempää kumulatiivista riskiä kuin sekundaarisen leukemian syntyyn liittyviä, altistavia tekijöitä ei tunneta.
Danish: Der kan forekomme svær myelosuppression med resulterende infektion eller blødning.
Finnish: Vakavaa myelosuppressiota ja siitä johtuvia tulehduksia tai verenvuotoa voi esiintyä.
Danish: Den dominerende makromolekylære virkning af etoposid lader til at være ruptur af dobbeltstrengen ved en interaktion med DNA-topoisomerase II eller ved dannelse af frie radikaler.
Finnish: Etoposidin tärkein makromolekyylinen vaikutus vaikuttaa olevan kaksoisjuosteen hajoaminen DNA-topoisomeraasi II:een vaikuttamalla tai vapaita radikaaleja muodostamalla.
Danish: Ved genopstart af infusionen skal en langsommere administrationshastighed anvendes.
Finnish: Infuusiota aloitettaessa tulee käyttää hitaampaa annostelua.
Danish: Opløsninger skal forberedes under aseptiske forhold.
Finnish: Liuokset tulee valmistella aseptisissa olosuhteissa.
Danish: Både mandlige og kvindelige patienter, som overvejer at få børn efter behandling med ETOPOPHOS og associerede navne, skal diskutere dette med deres læge eller sygeplejerske.
Finnish: Sekä mies- että naispuolisten potilaiden, jotka harkitsevat lapsen saamista ETOPOPHOS- ja muilla kauppanimillä tunnetun hoidon jälkeen, tulee keskustella asiasta lääkärinsä tai hoitajansa kanssa.
Danish: Blussen i ansigtet blev rapporteret hos 2 % af patienter og hududslæt hos 3 %.
Finnish: Naaman punoitusta raportoitiin 2 %:lla potilaista ja ihottumia 3 %:lla potilaista.
Danish: • søvnighed eller træthed
Finnish: • uneliaisuus tai väsymys
Danish: Hvis der bruges spidser, skal de udstyres med partikelfiltre, eller der skal træffes andre foranstaltninger (f.eks. inline-filtre) for at sørge for, at der kun administreres partikelfri opløsninger.
Finnish: Jos piikkejä käytetään, niiden tulee olla varustettu hiukkassuodattimilla, tai muihin varotoimiin tulee ryhtyä (esim. linjasuodattimet) sen varmistamiseksi, että vain hiukkasettomia liuoksia annetaan.
Danish: Hvis lægemidlet anvendes under graviditet, eller hvis patienten bliver gravid, mens hun får lægemidlet, skal patienten informeres om risikoen for fosterskader.
Finnish: Jos lääkettä käytetään raskauden aikana tai jos potilas tulee raskaaksi lääkehoidon aikana, potilaalle tulee kertoa sikiöön kohdistuvista mahdollisista vaaroista.
Danish: Der er i visse tilfælde af sekundær leukæmi blevet observeret en abnormitet i kromosomet 11q23 hos patienter, som har fået epipodophyllotoksiner.
Finnish: Joissakin sekundaarisen leukemian tapauksissa on havaittu poikkeavuus kromosomissa 11q23 potilailla, jotka ovat saaneet epipodofyllotoksiineja.
Danish: • ømme læber, sår i munden eller halsen
Finnish: • kipeät huulet ja suu tai kurkun haavaumat
Danish: Hjerte almindelig arytmi, hjerteinfarkt
Finnish: Sydän yleinen arytmia, sydäninfarkti
Danish: Endvidere tilrådes mænd at søge rådgivning vedrørende opbevaring af sperma inden start af behandling.
Finnish: Lisäksi miehille suositellaan sperman säästämistä ennen hoidon aloittamista.
Danish: In vitro er etoposid i høj grad proteinbundet (97 %) til plasmaproteiner hos mennesker.
Finnish: In vitro etoposidi on erittäin (97 %) sitoutuva ihmisen plasmaproteiineihin.
Danish: Sekundær leukæmi
Finnish: Sekundaarinen leukemia
Danish: Hypotension reagerer som regel på ophør af infusion af etoposidfosfat og/eller anden understøttende behandling som relevant.
Finnish: Hypotensio reagoi yleensä etoposidifosfaatti-infuusion lopettamiseen ja/tai muuhun soveltuvaan, tukevaan hoitoon.
Danish: Oxsyre-metabolitten [4' dimethyl-epipodofylinsyre-9-(4,6 0-ethyliden-β-D-glucopyranosid)], som dannes ved at åbne lactonringen, findes i urinen hos voksne og børn.
Finnish: Hydroksihappometaboliitti [4' dimetyyli-epipodofyylihappo-9-(4,6 0-etylideeni-β-Dglukopyranosidi)], joka muodostuu laktonirenkaan avautuessa, löytyy aikuisten ja lasten virtsasta.
Danish: Ved intravenøs administration kan dispositionen af etoposid bedst beskrives som en bifasisk proces med en halveringstid i fordelingsfasen på 1,5 timer og en eliminationshalveringstid for den terminale fase på mellem 4 og 11 timer.
Finnish: Suonensisäisen annon yhteydessä etoposidin toimintoa voi parhaiten kuvata kaksiosaisena prosessina, jossa jakautumisen puoliintumisaika on noin 1,5 tuntia ja terminaalisen eliminaation puoliintumisaika vaihtelee 4-11 tunnin välillä.
Danish: For at forebygge dette, vil din læge tage regelmæssige blodprøver for at monitorere niveauet af disse stoffer under behandling med lægemidlet.
Finnish: Tämän estämiseksi lääkärisi täytyy ottaa verikokeita tasaisin väliajoin näiden aineiden määrän seuraamiseksi sinä aikana, kun sinua hoidetaan tällä lääkkeellä.
Danish: Omend der er blevet observeret mindre forskelle i farmakokinetiske parametre mellem patienter på ≤ 65 år og > 65 år betragtes disse ikke som klinisk signifikante.
Finnish: Vaikka pieniä eroja farmakokineettisissä tekijöissä on havaittu ≤ 65-vuotiaiden ja > 65-vuotiaiden potilaiden välillä, näitä ei pidetä kliinisesti merkittävinä.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Cytostatika, plantealkaloider og andre naturlige produkter, podophyllotoksin-derivater, ATC-kode: L01CB01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Sytostaatit, kasvialkaloidit ja muut luontaistuotteet, podofyllotoksiinijohdannaiset, ATC-koodi: L01CB01
Danish: • svaghed (asteni)
Finnish: • heikko olo (astenia)
Danish: • uregelmæssigt hjerteslag (arytmi) eller hjertetilfælde (myokardieinfarkt)
Finnish: • epätasainen sydämen rytmi (arytmia) tai sydänkohtaus (sydäninfarkti)
Danish: Hyppighed Bivirkning (MedDRA-termer)
Finnish: Esiintymistiheys Haittavaikutus (MedDRA-termit)
Danish: Den dosis, du vil få, vil være specifik for dig, som beregnet af lægen.
Finnish: Saamasi annos on lääkärisi nimenomaan sinulle määrittämä.
Danish: Der tages blodprøver i begyndelsen af din behandling og før hver dosis du tager for at sørge for, at dette ikke er tilfældet.
Finnish: Hoidon alussa ja ennen jokaista ottamaasi annosta sinulta otetaan verikokeita sen varmistamiseksi, että näin ei ole tapahtunut.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du får nogen af de følgende symptomer: hævelse af tungen eller i halsen, vejrtrækningsbesvær, hurtig puls, rødmen på huden eller et udslæt.
Finnish: Kerro välittömästi lääkärillesi tai hoitajalle, jos sinulla on mitä tahansa seuraavista oireista: kurkun tai kielen turpoamista, hengitysvaikeuksia, nopea sydämen rytmi, ihon punoitusta tai ihottumaa.
Danish: Reversibel alopeci, undertiden progredierende til fuld skaldethed, blev set hos op til 44 % af patienter behandlet med etoposidfosfat.
Finnish: Palautuvaa alopesiaa, joka eteni joskus täyteen kaljuuntumiseen, havaittiin enintään 44 %:lla etoposidifosfaatilla hoidetuista potilaista.
Danish: Kvalme og opkastning kan som regel kontrolleres af antiemetika.
Finnish: Pahoinvointia ja oksentelua voidaan yleensä hallita antiemeettisillä hoidoilla.
Danish: Den ubundne fraktion af etoposid korrelerer signifikant med bilirubin hos kræftpatienter.
Finnish: Etoposidin sitoutumaton määrä korreloi merkittävästi bilirubiinimäärän kanssa syöpäpotilailla.
Danish: • ændringer i hudfarven (pigmentering) • forstoppelse
Finnish: • ihon värimuutokset (pigmentaatio) • ummetus
Danish: Stamopløsningen skal bruges hurtigst muligt (se pkt.
Finnish: Liuos tulee käyttää niin pian kuin mahdollista (ks. kohta 6.3).
Danish: Fertile kvinder skal tilrådes at undgå graviditet.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevia naisia tulee neuvoa välttämään raskaaksi tulemista.
Danish: Da muligheden for ekstravasation forekommer, anbefales det nøje at overvåge infusionsstedet for mulig infiltration under administration af lægemidlet.
Finnish: Ekstravasaation mahdollisuuden huomioiden suonensisäisen injektion alueen tarkkaa valvontaa suositellaan mahdollisen infiltraation varalta lääkkeen antamisen aikana.
Danish: Glucuronid og/eller sulfatkonjugater af etoposid udskilles ligeledes i urinen hos mennesker.
Finnish: Myös etoposidin glukuronidi- ja/tai sulfaattikonjugaatit erittyvän ihmisen virtsaan.
Danish: Inden brug skal indholdet i hvert hætteglas restitueres med 5 ml eller 10 ml:
Finnish: Ennen käyttöä jokaisen pullon sisältö täytyy liuottaa 5 ml tai 10 ml:aan seuraavaa:
Danish: Hvis der forekommer alvorligebivirkninger, skal dosis af lægemidlet reduceres, eller behandlingenseponeres, og der skal tages passende korrigerende foranstaltninger i henhold til lægens kliniske skøn.
Finnish: Jos haittavaikutukset ovat vakavia, lääkkeen annosta tulee pienentää tai sen käyttö lopettaa ja soveltuviin hoitotoimiin tulee ryhtyä lääkärin kliinisen harkinnan mukaan.
Danish: I kliniske studier, hvori ETOPOPHOS og relaterede navne blev administreret som monoterapi ved en samlet dosis på ≥ 450 mg/m var de hyppigste bivirkninger af nogen sværhedsgrad leukopeni (91 %), neutropeni (88 %), anæmi (72 %) trombocytopeni (23 %), asteni (39 %), kvalme og/eller opkastning (37 %), alopeci (33 %) og kulderystelser og/eller feber
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joissa ETOPOPHOS- ja muilla kauppanimillä tunnettua lääkettä annettiin ainoana vaikuttavana aineena yhtenäisannoksella ≥ 450 mg/m2, tavallisimmat, minkä tahansa vakavuustason haittavaikutukset olivat leukopenia (91 %), neutropenia (88 %), anemia (72 %), trombosytopenia (23 %), astenia (39 %), pahoinvointi ja/tai oksentaminen (37 %), alopesia (33 %) ja viluväreet ja/tai kuume (24 %).
Danish: Lignende toksiciteter kan forventes med den orale formulering.
Finnish: Vastaavaa toksisuutta voidaan odottaa suun kautta tapahtuvan käytön yhteydessä.
Danish: Dyrearterne i prækliniske studier har historisk været mere følsomme over for cytotoksiske stoffer end mennesker.
Finnish: Historiallisesti esikliiniset lajit ovat olleet ihmisiä herkempiä sytotoksisille aineille.
Danish: Skal anvendes med forsigtighed.
Finnish: Käsittele varoen.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved håndtering af cytostatiske produkter.
Finnish: Sytostaattisten tuotteiden käsittelyssä tulee aina olla varovainen.