FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ovitrelle-hoito tulee toteuttaa sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta hedelmättömyysongelmien hoidossa.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Ovitrelle mora potekati pod nadzorom zdravnika, izkušenega v zdravljenju težav s plodnostjo.
Finnish: Ei ole viitteitä siitä, että koriongonadaotropiini alfa metaboloituisi tai erittyisi eri tavalla kuin endogeeninen hCG.
Slovenian: Ni znakov, da bi se horiogonadotropin alfa presnavljal in izločal drugače kot endogeni hCG.
Finnish: Naisilla, joilla on viimeaikainen tai jatkuva tromboemboliatauti, tai naisilla, joilla esiintyy yleisesti tunnustettuja tromboembolisten tapahtumien riskitekijöitä, kuten henkilö- tai perhehistoria, gonadotropiinihoito voi suurentaa tällaisten tapahtumien pahenemisen tai esiintymisen riskiä.
Slovenian: Pri ženskah z nedavno ali obstoječo trombembolično boleznijo ali pri ženskah s splošno znanimi dejavniki tveganja za trombembolične dogodke, kot so osebna ali družinska anamneza, zdravljenje z gonadotropini lahko še bolj povečajo tveganje za poslabšanje ali pojav teh dogodkov.
Finnish: Mitä Ovitrelle on ja mihin sitä käytetään
Slovenian: Kaj je zdravilo Ovitrelle in za kaj ga uporabljamo
Finnish: Ihon alle annon jälkeen koriongonadotropiini alfa eliminoituu elimistöstä siten, että sen terminaalinen puoliintumisaika on noin 30 tuntia ja absoluuttinen biologinen hyötyosuus on noin 40 %.
Slovenian: Po subkutani uporabi se horiogonadotropin alfa izloča iz telesa s končnim razpolovnim časom približno 30 ur, absolutna biološka razpoložljivost pa je približno 40 %.
Finnish: • jos sinulla on vaikea laskimotulehdus tai verisuonitukos (aktiivi tromboembolinen häiriö)
Slovenian: • če imate hudo vnetje ven ali krvne strdke v venah (aktivno trombembolično bolezen)
Finnish: • Auttamaan munasolun vapautumista munasarjasta (ovulaation aikaansaaminen) naisilla, jotka eivät tuota munasoluja (anovulaatio) tai tuottavat liian vähän munasoluja (oligo-ovulaatio).
Slovenian: • Kot pomoč pri sproščanju jajčeca iz jajčnika (induciranje ovulacije) pri ženskah, pri katerih jajčeca ne nastajajo ("anovulacija") ali ženskah, pri katerih nastaja premalo jajčec ("oligoovulacija").
Finnish: • Paikalliset reaktiot pistokohdassa, kuten kipu, punoitus tai turvotus.
Slovenian: • lokalne reakcije na mestu injiciranja kot so bolečina, pordelost ali oteklina
Finnish: • jos sinulla on tuntemattomasta syystä johtuvaa verenvuotoa emättimestä
Slovenian: • če imate nepojasnjeno krvavitev iz nožnice
Finnish: Tämä voi tarkoittaa, että munasarjat ylireagoivat hoitoon ja että sinulle on kehittynyt suuria munasarjakystia (ks. myös kohta 2, kappale "Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä").
Slovenian: Lahko kažejo na to, da so se jajčniki premočno odzvali na zdravljenje in so se razvile velike ciste na jajčnikih (glejte tudi v poglavju 2 "Sindrom hiperstimulacije jajčnikov").
Finnish: • Annosnäytössä pitäisi nyt näkyä 250 alla olevan kuvan mukaisesti.
Slovenian: • Prikaz odmerka mora kazati »250«, kot je prikazano na sliki spodaj.
Finnish: Sen vuoksi lääkärin on tehtävä sinulle ultraäänitutkimus, jolla suljetaan pois kohdunulkoisen raskauden mahdollisuus.
Slovenian: Zato mora vaš zdravnik zgodaj opraviti pregled z ultrazvokom, s katerim izključi možnost zunajmaternične nosečnosti.
Finnish: • Kun kynä on tyhjä, kysy apteekista ohjeita sen hävittämiseen.
Slovenian: • Ko je injekcijski peresnik prazen, vprašajte vašega farmacevta, kako ga zavreči.
Finnish: Jos annat Ovitrelle-pistoksen itse, lue seuraavat ohjeet huolellisesti:
Slovenian: Če si boste zdravilo Ovitrelle dajali sami, vas prosimo, da natančno preberete naslednja navodila:
Finnish: Tarkista, että annosnäytössä näkyy 0.
Slovenian: 6.1 Preverite, da je v prikazu odmerka številka "0"
Finnish: väsymys, paikallinen reaktio injektiokohdassa.
Slovenian: utrujenost, reakcije na mestu injiciranja
Finnish: Annostus Enimmäisannos on 250 mikrogrammaa.
Slovenian: Odmerjanje Največji odmerek je 250 mikrogramov.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Katso pakkauksessa olevia "Käyttöohjeita".
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Glejte „Navodila za uporabo", priložena v škatli.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ovitrelleä
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Ovitrelle
Finnish: Jos unohdat käyttää Ovitrelleä
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Ovitrelle
Finnish: Jos käytät enemmän Ovitrelleä kuin sinun pitäisi
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Ovitrelle, kot bi smeli
Finnish: Liuoksen pH on 7,0 ± 0,3 ja osmolaliteetti 250-400 mOsm/kg.
Slovenian: pH raztopine je 7,0 ±0,3 in osmolalnost je 250-400 mOsm/kg.
Finnish: Tutkimuksia vaikutuksesta lisääntymiseen ei ole tehty eläimillä.
Slovenian: Študij o vplivu na sposobnost razmnoževanja pri živalih niso izvedli.
Finnish: Spesifisiä yhteisvaikutustutkimuksia Ovitrelle-valmisteen ja muiden lääkevalmisteiden kanssa ei ole tehty, mutta yhtään kliinisesti merkittävää lääkevalmisteyhteisvaikutusta ei kuitenkaan ole ilmoitettu hCG-hoidon aikana.
Slovenian: Specifičnih študij medsebojnega delovanja zdravila Ovitrelle z drugimi zdravili niso izvedli, vendar pa ni poročil o klinično pomembnih interakcijah z drugimi zdravili med zdravljenjem s hCG.
Finnish: Koriongonadotropiini alfalla ei ole tehty lisääntymistä koskevia eläintutkimuksia (ks. kohta 5.3).
Slovenian: Študij o vplivu horiogonadotropina alfa na sposobnost razmnoževanja pri živalih niso izvedli (glejte poglavje 5.3).
Finnish: Tämän lääkevalmisteen käyttö
Slovenian: Uporaba tega zdravila
Finnish: • jos sinulla on kasvain aivojen osassa nimeltä hypotalamus tai aivolisäke
Slovenian: • če imate tumor v delu možganov, imenovanem "hipotalamus" ali "žleza hipofiza"
Finnish: • Jos havaitset nestepisaroita, siirry kohtaan 4: Annoksen 250 asettaminen.
Slovenian: • Če vidite majhne kaplje tekočine, nadaljujte s poglavjem 4: Nastavitev odmerka na 250
Finnish: Ota varma ote ihopoimusta ja työnnä neula 45 - 90 asteen kulmassa nopealla liikkeellä ihoon.
Slovenian: Kožo trdno stisnite skupaj in iglo zabodite pod kotom 45° do 90° z gibom, podobnim metu sulice.
Finnish: On tärkeää todeta varhaisessa vaiheessa ultraäänellä, että raskaus on kohdunsisäinen, ja sulkea pois kohdunulkoisen raskauden mahdollisuus.
Slovenian: Pomembno je, da se z zgodnjim ultrazvokom potrdi, da je nosečnost maternična in izključi možnost zunajmaternične nosečnosti.
Finnish: Lapset ja nuoret Ovitrelleä ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsille eikä nuorille.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Ovitrelle ni primerno za uporabo pri otrocih in mladostnikih.
Finnish: • Tuntemattomasta syystä johtuva gynekologinen verenvuoto
Slovenian: • ginekološke krvavitve neznane etiologije
Finnish: Vertaileva tutkimus kylmäkuivatun valmistemuodon ja liuosmuodon välillä osoitti valmistemuotojen olevan bioekvivalentteja.
Slovenian: Primerjalna študija zmrzovalno sušene oblike zdravila in tekoče oblike je pokazala bioekvivalenco obeh oblik zdravila.
Finnish: Hedelmällisyys Ovitrelle on tarkoitettu hedelmättömyyden hoitoon (ks. kohta 4.1).
Slovenian: Plodnost Zdravilo Ovitrelle je indicirano za uporabo ob neplodnosti (glejte poglavje 4.1).
Finnish: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italia
Slovenian: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italija
Finnish: Pediatriset potilaat Ei ole asianmukaista käyttää Ovitrelle-valmistetta pediatristen potilaiden hoidossa.
Slovenian: Pediatrična populacija Zdravilo Ovitrelle ni primerno za uporabo pri pediatrični populaciji.
Finnish: oksentelu, pahoinvointi, vatsakipu
Slovenian: bruhanje, slabost, bolečine v trebuhu
Finnish: • Tarkista, että ulomman neulansuojuksen irtirepäistävä suojapaperi ei ole vahingoittunut tai irti.
Slovenian: • Preverite, da jeziček, ki se odlepi na zunanjem pokrovčku igle, ni poškodovan ali razrahljan.
Finnish: Siten jos esiintyy munasarjojen hyperstimulaation merkkejä, kuten seerumin estradiolipitoisuus >5 500 pg/ml (20 000 pmol/l), ja/tai kun follikkeleita on yhteensä vähintään 30, on suositeltavaa pidättäytyä hCG:n antamisesta ja neuvoa potilasta pidättäytymään yhdynnästä tai käyttämään mekaanista ehkäisymenetelmää vähintään neljän vuorokauden ajan.
Slovenian: Zato se pri pojavu znakov hiperstimulacije jajčnikov, kot je koncentracija estradiola >5.500 pg/ml (20.000 pmol/l) in/ali je vseh foliklov 30 ali več, priporoča opustitev dajanja hCG, bolnici pa naj se svetuje vzdržnost od spolnih odnosov ali uporaba mehanskih kontracepcijskih metod vsaj 4 dni.
Finnish: Mihin Ovitrelleä käytetään Ovitrelleä käytetään yhdessä muiden lääkevalmisteiden kanssa:
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Ovitrelle Zdravilo Ovitrelle se uporablja skupaj z drugimi zdravili:
Finnish: Immuunijärjestelmä Hyvin harvinainen:
Slovenian: Bolezni imunskega sistema Zelo redki:
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 250 mikrogrammaa/0,5 ml
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 250 mikrogramov/0,5 ml
Finnish: Ovitrelle-hoidon aikana lievä kilpirauhasen stimulaatio on mahdollinen, mutta sen kliinistä merkitystä ei tunneta.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Ovitrelle je možna manjša stimulacija ščitnice, katere klinični pomen ni znan.
Finnish: Ohjeet lääkkeen antamiseen esitäytetyllä kynällä: ks. kohta 6.6 ja pakkauksessa olevat "Käyttöohjeet".
Slovenian: Za navodila o dajanju zdravila z napolnjenim injekcijskim peresnikom glejte poglavje 6.6 in „Navodila za uporabo", priložena v škatli.
Finnish: On kuitenkin mahdollista, että Ovitrellevalmisteen yliannostuksen seurauksena voi esiintyä OHSS (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Kljub temu obstaja možnost, da se zaradi prevelikega odmerka zdravila Ovitrelle pojavi OHSS (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Jos teet raskaustestin seerumista tai virtsasta Ovitrellen käytön jälkeen ja sitä seuraavien kymmenen päivän aikana, voit saada väärän positiivisen testituloksen.
Slovenian: Če opravite test nosečnosti na serumu ali urinu po uporabi zdravila Ovitrelle in še do deset dni po tem, se lahko pojavijo lažni pozitivni rezultati testa.
Finnish: Potilaat tulisi tutkia erityisesti hypotyreoosin, lisämunuaiskuoren vajaatoiminnan, hyperprolaktinemian ja aivolisäkkeen tai hypotalamuksen kasvaimen varalta, ja antaa asianmukaista erityishoitoa.
Slovenian: Bolnice moramo zlasti pregledati glede hipotiroidizma, adrenokortikalne insuficience, hiperprolaktinemije in hipofiznih ali hipotalamičnih tumorjev in jih ustrezno specifično zdraviti.
Finnish: Naisilla tehty kliininen tutkimus avusteisten lisääntymismenetelmien yhteydessä ja anovulaation hoidossa rajoittui yhteen hoitojaksoon.
Slovenian: Klinične raziskave pri ženskah za indikacijo ART in anovulacijo so omejene na en ciklus zdravljenja.
Finnish: Vertailevissa kliinisissä tutkimuksissa 250 mikrogramman annos Ovitrelle-valmistetta oli yhtä tehokas kuin 5 000 IU ja 10 000 IU virtsasta eristettyä hCG:tä lopullisen follikulaarisen kypsymisen ja varhaisen luteinisaation indusoimisessa avusteisissa lisääntymismenetelmissä, sekä yhtä tehokas kuin 5 000 IU:a virtsasta eristettyä hCG:tä ovulaation indusoimisessa.
Slovenian: V primerjalnih kliničnih raziskavah je bil 250 mikrogramski odmerek zdravila Ovitrelle enako učinkovit pri indukciji dokončnega folikelskega dozorevanja in zgodnje luteinizacije v postopkih asistirane reprodukcije kot 5.000 i.e. in 10.000 i.e. urinskega hCG, ovulacijo pa je induciral enako učinkovito kot 5.000 i.e. urinskega hCG.
Finnish: • Ota uusi neula - käytä vain mukana toimitettua kertakäyttöistä neulaa.
Slovenian: • Vzemite novo iglo - uporabljajte samo iglo za "enkratno uporabo", ki je priložena.
Finnish: Kun olet antanut pistoksen pane heti tyhjä ruisku teräville esineille tarkoitettuun jäteastiaan.
Slovenian: Ko injiciranje končate, prazno brizgo z iglo takoj vrzite v posodo za ostre odpadke.
Finnish: OHSS:n riskin minimoimiseksi on ennen hoitoa sekä säännöllisin välein hoidon aikana tarkastettava follikkelien kehittyminen ultraäänitutkimuksella ja/tai suoritettava seerumin estradiolipitoisuuksien määritys.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja OHSS je treba pred zdravljenjem in nato v rednih časovnih presledkih opraviti ultrazvočni pregled folikularnega razvoja in/ali določiti koncentracije estradiola v serumu.
Finnish: Jos et näe pieniä nestepisaroita neulan kärjessä tai sen lähellä:
Slovenian: Če prvič ne opazite drobnih kapelj na ali blizu konice igle:
Finnish: Avusteisiin lisääntymismenetelmiin liittyvä monisikiöisen raskauden riski on yhteydessä siirrettyjen alkioiden lukumäärään.
Slovenian: Tveganje za večplodno nosečnost po postopkih asistirane reprodukcije je povezano s številom prenesenih embrijev.
Finnish: • Synnytyselinten epämuodostumat, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi
Slovenian: • malformacije spolnih organov, ki niso združljive z nosečnostjo,
Finnish: Vedä sen jälkeen neula heti pois ja puhdista iho puhdistuslapulla pyörivin liikkein.
Slovenian: Nato iglo takoj izvlecite in kožo očistite z alkoholno blazinico s krožnimi gibi.
Finnish: Jakautumistilavuus vakaassa tilassa on 6 l ja kokonaispuhdistuma 0,2 l/h.
Slovenian: Volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnotežja in celokupni očistek sta 6 l oziroma 0,2 l/uro.
Finnish: • Postmenopausaalisilla naisilla
Slovenian: • ženske po menopavzi
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos Hyvin harvinainen:
Slovenian: Bolezni kože in podkožja Zelo redki:
Finnish: • Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä kynän etiketistä.
Slovenian: • Preverite datum izteka roka uporabnosti na nalepki injekcijskega peresnika.
Finnish: Varoitus: Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Slovenian: Opozorilo: Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Finnish: Käytettävä välittömästi pakkauksen avaamisen jälkeen.
Slovenian: Po odprtju morate zdravilo takoj uporabiti.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Ovitrelle Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Finnish: • Alavatsakipu ja pahoinvointi tai oksentelu voivat olla munasarjojen hyperstimulaatiooireyhtymän (OHSS) oireita.
Slovenian: • Bolečina v spodnjem delu trebuha skupaj s slabostjo ali bruhanjem so lahko simptomi sindroma hiperstimulacije jajčnikov (OHSS).
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli se on olennaisesti "natriumiton".
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Finnish: Käytettäessä avusteisia lisääntymismenetelmiä monisikiöisen raskauden vaara liittyy kohtuusi siirrettyjen hedelmöitettyjen munasolujen tai alkioiden määrään.
Slovenian: Pri postopkih asistirane reprodukcije je tveganje za večplodno nosečnost povezano s številom prenesenih oplojenih jajčec ali embrijev.
Finnish: Huomaa: desifiointilaput ja terävien esineiden säiliö eivät sisälly pakkaukseen.
Slovenian: Ne pozabite: alkoholne blazinice in vsebnik za odlaganje ostrih odpadkov niso priloženi pakiranju.
Finnish: Varoitus: Lue käyttöohjeet ennen esitäytetyn Ovitrelle-kynän käyttämistä.
Slovenian: Opozorilo: Ta navodila preberite pred uporabo zdravila Ovitrelle napolnjen injekcijski peresnik.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA ovitrelle 250/0,5 ml
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI ovitrelle 250/0,5 ml
Finnish: 5.1 Valitse pistoskohta lääkärin tai sairaanhoitajan määräämältä alueelta.
Slovenian: 5.1 Izberite mesto, kamor boste dali injekcijo na predelu, ki vam ga je svetoval zdravnik ali medicinska sestra.
Finnish: Jos sinulla esiintyy alavatsakipua, nopeaa painonnousua, pahoinvointia tai oksentelua tai sinulla on hengitysvaikeuksia, älä ota Ovitrelle-pistosta, vaan keskustele lääkärin kanssa välittömästi (ks. kohta 4).
Slovenian: Če se pojavijo bolečine v spodnjem delu trebuha, če hitro pridobivate telesno maso, če vam je slabo ali bruhate, če imate težave z dihanjem, si ne dajte injekcije zdravila Ovitrelle in se takoj pogovorite z zdravnikom (glejte poglavje 4).
Finnish: Käytettäessä avusteisia lisääntymismenetelmiä tai munasarjojen stimulointia munasolujen tuottamiseen voit todennäköisemmin saada keskenmenon kuin naiset keskimäärin.
Slovenian: Če ste v postopku asistirane reprodukcije ali stimulacije jajčnikov za nastajanje jajčec, je bolj verjetno, da boste imeli spontani splav, kot druge ženske.
Finnish: Vertailevissa tutkimuksissa, joissa käytettiin erisuuruisia Ovitrelle-annoksia, havaittiin seuraavien haittavaikutusten liittyvän Ovitrelle-valmisteen käyttöön annos-vaikutussuhteessa: OHSS, oksentelu ja pahoinvointi.
Slovenian: V primerjalnih študijah z različnimi odmerki zdravila Ovitrelle, so ugotovili, da so naslednje neželene reakcije povezane z velikostjo odmerka zdravila Ovitrelle: OHSS, bruhanje in slabost.
Finnish: Älä yritä pistää uudelleen.
Slovenian: Zdravila ne poskušajte ponovno injicirati.
Finnish: • OHSS:stä voi tulla vakava, jolloin munasarjat ovat selvästi suurentuneet, virtsantuotanto on vähentynyt, paino nousee, sinulla on hengitysvaikeuksia ja mahdollisesti nesteen kerääntymistä vatsaan tai rintaan.
Slovenian: • OHSS lahko postane resen z izrazito povečanimi jajčniki, zmanjšanim nastajanjem urina, s pridobivanjem telesne mase, težavami dihanja in morebitnim nabiranjem tekočine v trebuhu ali prsnem košu.
Finnish: Ovitrelle-valmisteen turvallisuutta, tehoa ja farmakokinetiikkaa munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa ei ole varmistettu.
Slovenian: Varnosti, učinkovitosti in farmakokinetike zdravila Ovitrelle pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic ali jeter niso ugotavljali.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista tulisi selvittää parin lapsettomuuden syy ja arvioida mahdolliset raskauden vasta-aiheet.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je treba oceniti neplodnost para kot primerno, ter ugotoviti morebitne kontraindikacije za nosečnost.
Finnish: Käännä annosvalitsinta varovasti myötäpäivään, kunnes näytössä näkyy piste (●).
Slovenian: Previdno zasukajte gumb za nastavitev odmerka v smeri urinega kazalca, dokler v prikazu odmerka ne vidite pike (●).
Finnish: Jos et ole varma, kysy lääkäriltä.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom.
Finnish: Koriongonadotropiini alfan erittymisestä maitoon ei ole tietoa.
Slovenian: Podatkov o izločanju horiogonadotropina alfa v mleko ni.
Finnish: Ovitrelle-valmistetta käytetään laukaisemaan lopullinen follikulaarinen kypsyminen ja varhainen luteinisaatio sen jälkeen, kun potilaalle on annettu follikkelien kasvua stimuloivia lääkevalmisteita.
Slovenian: Zdravilo Ovitrelle se uporablja za sprožitev dokončnega folikelskega dozorevanja in zgodnje luteinizacije po uporabi zdravil za stimulacijo folikelske rasti.
Finnish: Ovitrelle-valmisteen suositeltujen annostus- ja antotapaohjeiden noudattamisen sekä huolellisen hoidonseurannan avulla minimoidaan OHSS:n ja monisikiöraskauden riski.
Slovenian: Strogo upoštevanje predpisanega odmerjanja zdravila Ovitrelle, režima dajanja in skrbno nadzorovanje zdravljenja, zmanjšajo pogostnost tveganja OHSS in večplodnih nosečnosti.
Finnish: Näiden esiintymisen katsotaan liittyvän avusteisiin lisääntymismenetelmiin.
Slovenian: Te smatrajo za spremljajoči učinek, povezan s postopki asistirane reprodukcije.
Finnish: Pääasiallinen farmakodynaaminen vaikutus naisilla on munasolun meioosin jatkaminen, munarakkulan puhkeaminen (ovulaatio), keltarauhasen muodostuminen sekä progesteronin ja estradiolin tuotanto keltarauhasessa.
Slovenian: Glavno farmakodinamično delovanje pri ženskah je ponoven pojav meioze oocitov, ruptura folikla (ovulacija), tvorba rumenega telesca in izločanje progesterona in estradiola iz rumenega telesca.
Finnish: Keskenmenojen määrä on sekä anovulatorisilla että avusteisin lisääntymismenetelmin hoidetuilla naisilla korkeampi kuin normaaliväestössä, mutta vastaava kuin naisilla, joilla on muita hedelmättömyysongelmia.
Slovenian: Delež spontanih splavov je tako pri bolnicah brez ovulacije in ženskah v postopku asistirane reprodukcije, večji kot pri zdravi populaciji, vendar primerljiv z deležem spontanih splavov pri ženskah, ki imajo druge težave s plodnostjo.
Finnish: Jos irtirepäistävä suojapaperi on vahingoittunut tai irti, älä käytä neulaa.
Slovenian: Če je jeziček, ki se odlepi, poškodovan ali razrahljan, igle ne uporabite.
Finnish: Älä käytä Ovitrelleä, jos havaitset merkkejä huononemisesta, jos neste sisältää hiukkasia tai jos neste ei ole kirkasta.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite znake kvarjenja, če tekočina vsebuje delce ali ni bistra.
Finnish: SISÄLLYSLUETTELO
Slovenian: VSEBINA
Finnish: Jos et ole varma, kysy lääkäriltä ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä.
Slovenian: Če ste negotovi, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Finnish: Mitä Ovitrelle on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ovitrelleä Miten Ovitrelleä käytetään
Slovenian: Kaj je zdravilo Ovitrelle in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Ovitrelle Kako uporabljati zdravilo Ovitrelle Možni neželeni učinki
Finnish: • Kun olet antanut pistoksen, hävitä käytetty neula turvallisesti.
Slovenian: • Ko ste končali z injiciranjem, varno zavrzite uporabljeno iglo.
Finnish: Annoksen 250 asettaminen
Slovenian: Nastavitev odmerka na 250
Finnish: • Jos näytössä ei näy 0, ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
Slovenian: • V primeru, da v prikazu odmerka ni številke "0", se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: • Vähintään 5 sekunnin kuluttua vedä neula ulos ihosta samalla kun pidät annosvalitsinta alas painettuna (3).
Slovenian: • Po vsaj 5 sekundah izvlecite iglo iz kože in še vedno držite gumb za nastavitev odmerka navzdol
Finnish: Synnynnäisten epämuodostumien ilmaantuvuus voi avusteisten lisääntymismenetelmien käytön jälkeen olla hieman suurempi kuin spontaanien hedelmöittymisten jälkeen.
Slovenian: Incidenca kongenitalnih malformacij po postopkih asistirane reprodukcije je lahko neznatno višja kot pri spontani zanositvi.
Finnish: Naisilla koriongonadotropiini toimii ovulaation laukaisevan luteinisoivan hormonin piikin korvikkeena.
Slovenian: Pri ženskah, deluje horionski gonadotropin kot nadomestek za porast luteinizirajočega hormona, ki sproži ovulacijo.
Finnish: • jos sinulla on ollut kohdunulkoinen raskaus viimeisten kolmen kuukauden aikana
Slovenian: • če ste imeli v zadnjih treh mesecih zunajmaternično nosečnost (ekstrauterino nosečnost)
Finnish: Jos et näe pieniä pisaroita neulan kärjessä tai sen lähellä, sinun on käytävä läpi seuraavalla sivulla esitetyt vaiheet.
Slovenian: POZOR: Če prvič ne opazite drobnih kapelj na ali blizu konice igle, morate izvesti korake na naslednji strani.
Finnish: • jos sinulla on todettu munasarja-, kohtu- tai rintasyöpä
Slovenian: • če so vam odkrili raka na jajčniku, maternici ali dojki
Finnish: Ovitrelle-valmisteen itseannostelu on suositeltavaa ainoastaan riittävän pistosohjauksen saaneilla potilailla, joilla on käytettävissään asiantuntija-apua.
Slovenian: Samoinjiciranje zdravila Ovitrelle lahko izvajajo samo bolnice, ki so bile ustrezno podučene in imajo možnost nasveta strokovnjaka.
Finnish: Tänä aikana liuosta ei saa laittaa takaisin jääkaappiin, vaan se tulee hävittää, jos sitä ei käytetä näiden 30 päivän aikana.
Slovenian: Raztopino morate zavreči, če je ne uporabite v teh 30 dneh.
Finnish: Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS) Tämä lääkevalmiste saattaa lisätä OHSS:n kehittymisen riskiä.
Slovenian: Sindrom hiperstimulacije jajčnikov (Ovarian Hyperstimulation Syndrome - OHSS) To zdravilo lahko poveča tveganje za razvoj OHSS.
Finnish: Ovitrelle-valmisteen käytölle raskauden aikana ei ole käyttöaihetta.
Slovenian: Za uporabo zdravila Ovitrelle med nosečnostjo ni indikacij.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/00/165/008
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/1/00/165/008
Finnish: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Alankomaat Valmistaja
Slovenian: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nizozemska Izdelovalec