FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Wiesenbergstrasse 19 A - 5164 Seeham RAKÚSKO
Polish: BeeVital GmbH Wiesenbergstrasse 19 A-5164 Seeham AUSTRIA
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu , poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Slovak: Sezóna
Polish: Wiosna
Slovak: Vrecká uchovávať vo vonkajšom obale, aby boli chránené pred svetlom.
Polish: Przechowywać saszetki w zewnętrznym pudełku tekturowym w celu ochrony przed światłem.
Slovak: VarroMed 75 mg + 660 mg disperzia do úľa pre včely medonosné
Polish: VarroMed 75 mg + 660 mg zawiesina do ula dla pszczół miodnych
Slovak: Sezóna Počet aplikácií
Polish: Pora roku Liczba zastosowań
Slovak: VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml disperzia do úľa pre včely medonosné
Polish: VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml zawiesina do ula dla pszczół miodnych
Slovak: liečby), ak sa na podlahovej doske zistí do 6 dní po prvej liečbe (maximálne 3 liečby) viac než 10 roztočov.
Polish: Leczenie należy powtórzyć jeszcze dwukrotnie (to znaczy maksymalnie do 3 cykli leczenia), jeśli w ciągu 6 dni po pierwszym cyklu leczenia (maksymalnie 3 cykle) na wkładce dennicowej stwierdza się więcej niż 10 roztoczy.
Slovak: Iné ustanovenia
Polish: Inne postanowie nia
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nieznane.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 30 dní.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 30 dni
Slovak: Liečba sa má uskutočniť čo najskôr na konci leta/skoro na jeseň so znižujúcou sa populáciou v kolónii a keď je prirodzený pokles
Polish: Leczenie należy zastosować możliwie najszybciej późnym latem/ wczesną jesienią w trakcie zmniejszania się rodziny pszczelej,
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Polish: Substancje pomocnicze, wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego
Slovak: Liečba sa má zopakovať dvakrát v intervale 6 dní (t.
Polish: Leczenie należy powtórzyć dwukrotnie w odstępach wynoszących 6 dni (tj. 3 cykle leczenia).
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV VarroMed disperzia do úľa pre včely medonosné
Polish: VarroMed zawiesina do ula dla pszczół miodnych
Slovak: Liečba sa má zopakovať ešte roztočov viac než 4 roztoče denne.
Polish: gdy ilość naturalnie osypanych roztoczy wynosi więcej niż 4 na dzień.
Slovak: Kyselina šťaveľová dihydrát 660 mg (zodpovedá 471,31 mg kyseliny šťaveľovej)
Polish: Kwas szczawiowy dwuwodny 660 mg (co odpowiada 471,31 mg kwasu szczawiowego bezwodnego)
Slovak: Po podaní 10 % roztoku kyseliny šťaveľovej dihydrátu v 50 % roztoku cukru sa po 72 hodinách (h) pozorovali permanentné lézie v tráviacich a sekrečných orgánoch.
Polish: Po podaniu 10-procentowego roztworu kwasu szczawiowego dwuwodnego w 50-procentowym roztworze cukru odnotowano trwałe zmiany w przewodzie pokarmowym i narządach wydalniczych po upływie 72 godzin.
Slovak: Ochranná lehota (med): 0 dní.
Polish: OKRES(-Y) KARENCJI Miód: zero dni.
Slovak: Opakované podanie lieku VarroMed možno bude potrebné na jar alebo na jeseň v intervale 6 dní a opakované aplikovanie sa má uskutočniť len podľa poklesu roztočov v súlade s nasledujúcou tabuľkou:
Polish: W okresie wiosny lub jesieni może być konieczne wielokrotne podawanie produktu VarroMed w odstępach wynoszących 6 dni.
Slovak: Kyselina šťaveľová dihydrát 44 mg/ml
Polish: 5 mg/ml Kwas szczawiowy dwuwodny 44 mg/ml
Slovak: Kyselina šťaveľová dihydrát 660 mg
Polish: 75 mg Kwas szczawiowy dwuwodny 660 mg
Slovak: A.
Polish: wy)
Slovak: Kyselina šťaveľová dihydrát 44 mg (zodpovedá 31,42 mg kyseliny šťaveľovej)
Polish: 5 mg Kwas szczawiowy dwuwodny 44 mg (co odpowiada 31,42 mg kwasu szczawiowego)
Slovak: Zistilo sa, že včelie robotnice majú po liečbe vyčnievajúci cuciak.
Polish: Po leczeniu znajdowano pszczoły robotnice z wysuniętym języczkiem (proboscis).
Slovak: Zoznam pomocných látok karamelové farbivo (E150d), cukrový sirup, propolisová tinktúra 20
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Karmel amoniakalno-siarczynowy (E150d) Syrop sacharozowy
Slovak: Svetlohnedá až tmavohnedá vodná disperzia.
Polish: Zawiesina wodna barwy jasnobrązowej do ciemnobrązowej.
Slovak: VarroMed sa neskúmala.
Polish: Nie badano farmakokinetyki produktu VarroMed.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 30 dní Po prvom otvorení použiť do:
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności {miesiąc/rok} Termin ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 30 dni Termin ważności po pierwszym otwarciu:
Slovak: VarroMed disperzia do úľa pre včely medonosné Kyselina mravčia/kyselina šťaveľová dihydrát
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO VarroMed zawiesina do ula dla pszczół miodnych Kwas mrówkowy/kwas szczawiowy dwuwodny
Slovak: liečb), ak sa na podlahovej doske do 6 dní po treťom podaní zistí viac než 150 roztočov
Polish: Leczenie należy powtórzyć jeszcze dwukrotnie (to znaczy maksymalnie do 5 cykli leczenia), jeśli w ciągu 6 dni po trzecim cyklu leczenia na wkładce dennicowej stwierdza się więcej niż 150 roztoczy (odkłady z drugiego roku) lub więcej niż 90 roztoczy (odkłady w pierwszym roku).
Slovak: Kyselina mravčia
Polish: Kwas mrówkowy
Slovak: Včely MRL nie sú požadované
Polish: Kwas szczawiowy Nie dotyczy Pszczoły
Slovak: EU/2/16/203/002
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/16/203/002
Slovak: EU/2/16/203/001
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/16/203/001
Slovak: PODANIA Použitie vo včeľom úli.
Polish: DROGA (-I) PODANIA Podanie w ulu.
Slovak: IDENTICKÍ
Polish: BEZPOŚREDNIM
Slovak: j. 3 podania).
Polish: tabela dawkowania).
Slovak: INDIKÁCIA(IE)
Polish: Środki przeciwzakaźn e
Slovak: %, badiánový olej, citrónový olej, monohydrát kyseliny citrónovej,
Polish: Olejek cytrynowy Kwas cytrynowy jednowodny Woda oczyszczona
Slovak: Pri používaní lieku osoby nesmú jesť, piť ani fajčiť.
Polish: Podczas stosowania leku nie wolno jeść, pić ani palić.
Slovak: EMEA/V/C/002723
Polish: EMA/652030/2016 EMEA/V/C/002723
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku VarroMed sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu VarroMed znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Silno kontaminovaný odev treba ihneď vymeniť a pred opätovným použitím vyprať.
Polish: Mocno zanieczyszczoną odzież należy jak najszybciej zmienić i wyprać przed ponownym użyciem.
Slovak: V každej lokalite sa 20 testovaných skupín porovnávalo s 12 kontrolnými skupinami liečenými flumetrínom (iným liekom, ktorý pôsobí proti parazitom).
Polish: W każdej lokalizacji porównywano 20 grup badanych z 12 grupami kontrolnymi, którym podawano flumetrynę (inny lek działający skutecznie przeciwko pasożytom).
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku VarroMed.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu VarroMed.
Slovak: Počas liečby treba používať ochranný odev, rukavice odolné voči kyselinám a ochranné okuliare.
Polish: Podczas stosowania leku należy nosić odzież ochronną, kwasoodporne rękawice i okulary.
Slovak: V prípade náhodného zasiahnutia oka (očí) treba ihneď vyplachovať oko (oči) čistou tečúcou vodou 10 minút.
Polish: Po przypadkowym pryśnięciu do oczu należy niezwłocznie przepłukać oczy czystą bieżącą wodą przez 10 minut.
Slovak: Liečba sa má podávať neskôr popoludní alebo večer, keď je menej pravdepodobné, že včely budú lietať.
Polish: Produkt należy podawać późnym popołudniem lub wieczorem, gdy pszczoły wykazują mniejszą aktywność lotną.
Slovak: Predpokladá sa, že kyselina mravčia usmrcuje roztoče Varroa tak, že zablokuje schopnosť ich buniek vytvárať energiu; môže tiež pôsobiť na nervové bunky roztočov.
Polish: Uważa się, że kwas mrówkowy zabija roztocza Varroa przez blokowanie zdolności ich komórek do wytwarzania energii; może także działać na komórki nerwowe roztoczy.
Slovak: Tento účinok sa zvyšuje so stúpajúcimi dávkami a/alebo s opakovanou liečbou.
Polish: Działanie to nasila się w miarę zwiększania dawek leku lub częstotliwości leczenia.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku VarroMed sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho registráciu v EÚ.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu VarroMed przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek VarroMed.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku VarroMed.
Slovak: Liek VarroMed dráždi kožu a oči.
Polish: Lek VarroMed działa drażniąco na skórę i oczy.
Slovak: Účinnosť lieku VarroMed sa skúmala v terénnych štúdiách v európskych krajinách s rôznym podnebíms kontinentálnym podnebím, aj so stredomorským podnebím.
Polish: Skuteczność leku VarroMed badano, przeprowadzając badania terenowe w państwach europejskich o różnym klimacie, zarówno kontynentalnym, jak i śródziemnomorskim.
Slovak: Mortalita roztoča Varroa a včely medonosnej sa kontrolovala dvakrát týždenne počas štyroch týždňov v priebehu liečby a až do jedného týždňa po liečbe.
Polish: Śmiertelność roztoczy Varroa i pszczoły miodnej monitorowano dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie w trakcie leczenia oraz przez jeden tydzień po jego zakończeniu.
Slovak: VarroMed pri usmrtení roztočov (zistená na základe počtu mŕtvych roztočov nájdených v spodnej časti úľa) bola 88 % v prípade zimnej liečby, 92 % v prípade jarnej liečby a 85
Polish: Przeciętna skuteczność leku VarroMed w zabijaniu roztoczy (określana jako liczba martwych roztoczy wykrytych na dnie ula) wynosiła 88% w przypadku leczenia w okresie zimowym, 92% w okresie wiosennym i 85% w okresie jesiennym.
Slovak: Ľudia by mali zabrániť kontaktu lieku s kožou, očami a sliznicami (vlhkými povrchmi tela, ako je ústna sliznica).
Polish: Należy unikać kontaktu ze skórą, oczami i błonami śluzowymi (wilgotne powierzchnie ciała takie jak błona śluzowa jamy ustnej).
Slovak: Skupiny boli liečené počas zimy (v neprítomnosti potomstva), jari a jesene (v prítomnosti potomstva) a zahŕňali kolónie rôznych veľkostí (5 000 až 30 000 včiel) a rôzne úrovne nákazy.
Polish: Grupy poddawano leczeniu w okresie zimowym (bez obecności czerwi) oraz wiosennym i jesiennym (w obecności czerwi); zawierały one rodziny pszczele różnej wielkości (5000 do 30 000 pszczół) i różniły się wskaźnikiem inwazji roztoczy.
Slovak: V prípade náhodného zasiahnutia kože treba ihneď umyť postihnuté miesta tečúcou vodou.
Polish: Po przypadkowym rozlaniu na skórę należy niezwłocznie opłukać zanieczyszczone miejsce pod bieżącą wodą.
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na kyselinu mravčiu alebo na kyselinu šťaveľovú, majú podávať liek obozretne.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości (alergii) na kwas mrówkowy lub kwas szczawiowy powinny podawać lek z zachowaniem ostrożności.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku VarroMed (ktorý môže postihnúť viac ako 1 včeliu kolóniu z 10) je zvýšený počet mŕtvych včelích robotníc.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem leku VarroMed (mogącym wystąpić u więcej niż 1 na 10 rodzin pszczelich) jest zwiększona liczba przypadków śmiertelnych wśród pszczół robotnic.
Slovak: Liek VarroMed je určený na použitie v rámci integrovaného programu na kontrolu roztočov Varroa, ktorý zahŕňa ďalšie metódy.
Polish: Lek VarroMed jest przeznaczony do stosowania w ramach zintegrowanego programu walki z warrozą, obejmującego także inne techniki.
Slovak: Varroáza je ochorenie včiel medonosných zapríčinené nákazou parazitom, ktorý sa nazýva roztoč Varroa (Varroa destructor).
Polish: Warroza jest chorobą pszczoły miodnej powodowaną przez inwazję pasożyta zwanego roztoczem Varroa (Varroa destructor).
Slovak: Spôsob, akým kyselina šťaveľová a kyselina mravčia pôsobia, nie je úplne jasný.
Polish: Sposób działania zarówno kwasu szczawiowego, jak i kwasu mrówkowego nie jest dokładnie znany.
Slovak: Ochranná lehota pre med od včiel medonosných, ktoré boli liečené liekom VarroMed, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Polish: Okres karencji dla miodu pochodzącego od pszczół miodnych leczonych produktem VarroMed wynosi „zero" dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Slovak: Deťom treba zabrániť v kontakte s liekom VarroMed.
Polish: Dzieci nie powinny mieć kontaktu z produktem VarroMed.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku VarroMed
Polish: Inne informacje dotyczące produktu VarroMed:
Slovak: Roztoč Varroa sa živí hemolymfou (krvou) dospelých včiel a potomstva (vyvíjajúcich sa štádií včely medonosnej), čo vedie k poškodeniu a/alebo uhynutiu včiel.
Polish: Roztocz Varroa żywi się hemolimfą (krwią) dorosłych pszczół i czerwi (stadia rozwoju pszczoły miodnej), powodując uszkodzenia lub śmierć pszczół; ponadto może przyczyniać się do rozprzestrzeniania wirusów i bakterii.
Slovak: Výrazná nákaza roztočom môže viesť ku kolapsu kolónie včely medonosnej.
Polish: Wysoki stopień inwazji roztoczy może prowadzić do wyginięcia rodziny pszczoły miodnej.
Slovak: Čo je liek VarroMed a na čo sa používa?
Polish: Co to jest produkt VarroMed i w jakim celu się go stosuje?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku VarroMed?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu VarroMed?
Slovak: Aké prínosy lieku VarroMed boli preukázané v štúdiách?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu VarroMed zaobserwowano w badaniach?
Slovak: Liek VarroMed sa nesmie podávať počas toku nektáru, keď včely produkujú med, a nemá sa používať, keď sú medové komory prichytené k úľu.
Polish: Leku VarroMed nie wolno podawać w okresie pożytku nektarowego, gdy pszczoły wytwarzają miód, ani wówczas, gdy w ulu znajdują się plastry z miodem.
Slovak: VarroMed kyselina šťaveľová dihydrát/kyselina mravčia
Polish: VarroMed kwas szczawiowy dwuwodny/kwas mrówkowy
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku VarroMed majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa, alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu VarroMed właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Slovak: Liek VarroMed obsahuje účinné látky dihydrát kyseliny šťaveľovej a kyselinu mravčiu.
Polish: Lek VarroMed zawiera substancje czynne: kwas szczawiowy dwuwodny i kwas mrówkowy.
Slovak: VarroMed je liek, ktorý sa používa na liečbu varroázy v kolóniách včely medonosnej.
Polish: Produkt VarroMed jest lekiem stosowanym w leczeniu warrozy w rodzinach pszczoły miodnej.
Slovak: Predpokladá sa, že účinok kyseliny šťaveľovej na roztoče je spôsobený kyslosťou lieku.
Polish: Działanie przeciwroztoczowe kwasu szczawiowego przypisuje się kwasowości leku.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom bezczerwiowym (leczenie w okresie zimowym) lub w obecności czerwi (leczenie w okresie wiosennym lub jesiennym), gdy zazwyczaj konieczne jest powtarzanie zabiegów leczniczych.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom VarroMed, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem VarroMed właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku VarroMed platné v celej EÚ.
Polish: W dniu 02/02/2017 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu VarroMed ważne w całej UE.
Slovak: Liek VarroMed je k dispozícii vo forme disperzie do včelích úľov (kvapaliny na použitie vo včeľom úli) a výdaj lieku nie je viazaný na veterinárny predpis.
Polish: Lek VarroMed jest dostępny w postaci zawiesiny do ula (ciecz przeznaczona do stosowania wewnątrz ula) i jest wydawany bez przepisu lekarza.
Slovak: Liek VarroMed sa nakvapká na včely v chovnej komore úľa.
Polish: Lek VarroMed nanosi się na pszczoły w korpusie gniazdowym ula.
Slovak: Dávka sa upraví podľa veľkosti kolónie.
Polish: Dawkę dostosowuje się do wielkości rodziny pszczelej.
Slovak: Liek VarroMed sa môže použiť na kolónie s potomstvom a bez potomstva.
Polish: Lek VarroMed można stosować w rodzinach pszczoły miodnej z czerwiem i bez czerwia.
Slovak: Akým spôsobom liek VarroMed účinkuje?
Polish: Jak działa produkt VarroMed?
Slovak: Ako sa liek VarroMed používa?
Polish: Jak stosować produkt VarroMed?
Slovak: Prečo bol liek VarroMed schválený?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt VarroMed?
Slovak: x 2 tablety (jednotková dávka)
Polish: 1 x 2 tabletki (dawka pojedyncza
Slovak: Perorálne použitie Pretlačovacie balenie (ALU/PVC/PCTFE)
Polish: 90 mg Tabletka powlekana Podanie doustne blister (Aluminium/PCV/PCTFE)
Slovak: 2. deň 3. deň 4. deň
Polish: 2. dzień 3. dzień 4. dzień
Slovak: a ktoré môže trvať dlhšie.
Polish: Ten efekt może utrzymywać się dłużej.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20 apríl 2017
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 kwiecień 2017
Slovak: • čiastočná strata sluchu
Polish: • częściowa utrata słuchu
Slovak: Poskytnú vám vhodnú liečbu.
Polish: Podane zostanie odpowiednie leczenie.
Slovak: Nepredpokladá sa, že by to bolo klinicky relevantné.
Polish: Uważa się, że nie ma to znaczenia klinicznego.
Slovak: 4 roky
Polish: 4 lata,
Slovak: Neužívajte Varuby častejšie ako raz za dva týždne.
Polish: Zażywać nie częściej niż raz na 2 tygodnie.
Slovak: Obsadenie receptora NK1
Polish: Wysycenie receptora NK1
Slovak: • zvýšené riziko krvácania
Polish: • zwiększenie ryzyka krwawień
Slovak: Nedajú sa preto vylúčiť potenciálne interakcie spájajúce sa s inhibíciou týchto UGT enzýmov v tenkom čreve.
Polish: Z tego względu nie można wykluczyć potencjalnych interakcji związanych z inhibicją tych enzymów UGT w jelicie.
Slovak: K dispozícii sú obmedzené údaje o pacientoch vo veku 75 rokov a starších.
Polish: Istnieją ograniczone dane dotyczące pacjentów w wieku 75 lat lub starszych.
Slovak: Zvýšené INR
Polish: Zwiększenie wartości INR
Slovak: 8 mg perorálne, dvakrát denne
Polish: 8 mg doustnie, dwa razy na dobę
Slovak: Výsledky sa vyhodnocovali pre každú štúdiu individuálne a aj spoločne pre tieto dve štúdie.
Polish: Wyniki obu badań analizowano oddzielnie dla każdego badania i łącznie dla obu badań.
Slovak: Počas tehotenstva sa Varuby nemá užívať, ak to nie je jednoznačne nevyhnutné.
Polish: Produktu leczniczego Varuby nie stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Slovak: Nie je známe, či sa kŕče môžu prejaviť u ľudí.
Polish: Nie wiadomo, czy leczenie może wywoływać drgawki u ludzi.
Slovak: • škrípanie zubami
Polish: • zgrzytanie zębami
Slovak: Pomocná látka (pomocné látky) so známym účinkom
Polish: Substancja pomocnicza (substancje pomocnicze) o znanym działaniu
Slovak: Nie je objasnený mechanizmus vzniku významného rozdielu medzi polčasmi pozorovanými na potkanoch a opiciach (6-8 hodín) a polčasom pozorovaným u ľudí (7 dní).
Polish: Nie wyjaśniono mechanizmu istotnej różnicy długości okresu półtrwania leku w organizmie szczurów i małp (6-8 godz.) oraz u ludzi (7 dni).
Slovak: Varuby by nemali užívať deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov, pretože v tejto skupine nebol študovaný.
Polish: Leku Varuby nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie przeprowadzono odpowiednich badań w tych grupach pacjentów.
Slovak: Musí sa použiť najnižšia účinná dávka rosuvastatínu.
Polish: Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę rozuwastatyny.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť rolapitantu je približne 100
Polish: Bezwzględna dostępność biologiczna rolapitantu wynosi około 100 %.
Slovak: Znížený počet neutrofilov
Polish: Leukopenia Zmniejszenie liczby neutrofilów
Slovak: Po užití tohto lieku môžete mať závraty alebo pociťovať únavu.
Polish: Po przyjęciu leku mogą wystąpić zawroty głowy lub uczucie zmęczenia.
Slovak: Substráty OATP1B1 a 1B3
Polish: Substraty transporterów OATP1B1 i 1B3
Slovak: Substráty UGT1A1 a UGT2B7 (napr. irinotekán, respektíve morfín)
Polish: Substraty UGT1A1 i UGT2B7 (np. odpowiednio irynotekan i morfina)
Slovak: Substráty OCT1
Polish: Substraty transportera OCT1
Slovak: Z populačných farmakokinetických analýz vyplynulo, že vek, pohlavie a rasa nemajú žiadny významný vplyv na farmakokinetiku Varuby.
Polish: W badaniach farmakokinetyki populacyjnej wykazano, że wiek, płeć ani rasa nie mają istotnego wpływu na parametry farmakokinetyczne produktu Varuby.
Slovak: Na základe vyhodnotenia environmentálneho rizika sa rolapitnant považuje za veľmi perzistentný, bioakumulatívny a nie jednoducho biodegradovateľný.
Polish: Na podstawie oceny ryzyka dla środowiska uważa się, że rolapitant jest bardzo trwały, ulega bioakumulacji i nie ulega łatwo biodegradacji.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke alebo na blistri po „EXP".
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po „Termin ważności (EXP)" i na blistrze po „EXP".
Slovak: a Primárnym koncovým ukazovateľom bola úplná reakcia v oneskorenej fáze.
Polish: a Głównym punktem końcowym była pełna odpowiedź na leczenie w fazie późnej.
Slovak: 1. deň
Polish: 1. dzień
Slovak: Bio Netherlands B.V.
Polish: TESARO Bio Netherlands B.V.
Slovak: Obsah tablety
Polish: Zawartość tabletki
Slovak: Nie je potrebné upravovať dávku pre starších pacientov.
Polish: Nie ma konieczności modyfikacji dawki u osób w podeszłym wieku.
Slovak: • pociťovanie obáv alebo strachu, nepokoj
Polish: • martwienie się, uczucie strachu, niepokoju
Slovak: Čo je Varuby a na čo sa používa
Polish: Co to jest lek Varuby i w jakim celu się go stosuje
Slovak: Vplyv nevoľnosti a vracania na každodenný život pacientov sa vyhodnocoval na základe dotazníka „Functional Living Index-Emesis"
Polish: Wpływ nudności i wymiotów na codzienne funkcjonowanie pacjentów oceniano za pomocą indeksu FLIE (Functional Living Index-Emesis).
Slovak: Ako uchovávať Varuby
Polish: Jak przechowywać Varuby
Slovak: Induktory enzýmov
Polish: Induktory enzymatyczne
Slovak: zozbieranej vzorke moču sa nezistil nezmenený rolapitant ani M19.
Polish: W analizie próbek moczu nie stwierdzono niezmienionego rolapitantu ani M19.
Slovak: Bio Italy S.r.l.
Polish: TESARO Bio Italy S.r.l.
Slovak: Antiemetiká a lieky proti nevoľnosti, iné antiemetiká, ATC kód: A04AD14
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwwymiotne i przeciw nudnościom, inne leki przeciwwymiotne, kod ATC: A04AD14
Slovak: AB Amsterdam-Duivendrecht
Polish: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Holandia
Slovak: Ak k tomu dôjde, neveďte vozidlá, ani nepoužívajte žiadne nástroje, ani neobsluhujte stroje.
Polish: W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów, ani obsługiwać narzędzi i urządzeń mechanicznych.
Slovak: Pacienti, ktorí v 1. cykle dostávali karboplatinu, tvorili 30 %.
Polish: W 1. cyklu 30 % pacjentów otrzymało karboplatynę.
Slovak: Medzi rolapitantom a dexametazónom nedochádza k žiadnej liekovej interakcii, a preto nie je potrebné upravovať dávkovanie dexametazónu.
Polish: Nie stwierdzono interakcji lekowych pomiędzy rolapitantem i deksametazonem, dlatego nie jest konieczna modyfikacja dawkowania deksametazonu.
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť celé s trochou vody a môžu sa užívať s jedlom alebo bez jedla.
Polish: Tabletki należy połknąć w całości i popić niewielką ilością wody; tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków.
Slovak: Z týchto 1 332 pacientov 629 dostávalo non-AC chemoterapiu.
Polish: Spośród tych 1 332 pacjentów 629 osób leczono chemioterapią inną niż AC.