FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • σε ασθενείς με ασταθή στηθάγχη (βαριάς μορφής πόνος στον θώρακα) ή που βίωσαν καρδιακή προσβολή χωρίς ανάσπαση του διαστήματος ST (μη φυσιολογικό εύρημα στο ηλεκτροκαρδιογράφημα), συμπεριλαμβανομένων των ασθενών που υποβάλλονται σε τοποθέτηση ενδοπρόθεσης (stent) που εισάγεται σε αρτηρία για την πρόληψη της σύγκλεισής της
Lithuanian: • pacientus, kuriems diagnozuota nestabili angina (stiprus krūtinės skausmas) arba kurie patyrė širdies smūgį be vadinamojo ST segmento pakilimo (tai - elektrokardiogramos (EKG) rezultatų nukrypimas nuo normos), įskaitant pacientus, kuriems į arteriją įvestas stentas (trumpas vamzdelis), kad ji neužsivertų;
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Greek: Το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην κλοπιδογρέλη, σε μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ που χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση από τον πόνο και τη φλεγμονή) όπως το ακετυλοσαλικυλικό οξύ, ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) klopidogreliui, nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU, vartojamiems nuo skausmo ir uždegimo), kaip antai acetilsalicilo rūgščiai, arba bet kuriai kitai pagalbinei Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva medžiagai.
Greek: Ο ασθενής λαμβάνει ένα δισκίο μία φορά την ημέρα αντί των ξεχωριστών δισκίων κλοπιδογρέλης και ακετυλοσαλικυλικού οξέος που λάμβανε πριν.
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas po vieną tabletę kartą per parą, vietoj klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties tablečių, kurias pacientas jau vartojo atskirai.
Greek: Κατ' αυτόν τον τρόπο μειώνεται η παραγωγή μιας ουσίας που ονομάζεται θρομβοξάνη, η οποία βοηθά συνήθως στη συγκόλληση των αιμοπεταλίων και, συνεπώς, στη δημιουργία θρόμβων.
Lithuanian: Dėl to sumažėja medžiagos, vadinamos tromboksanu, kuri paprastai padeda krešuliams formuotis, sujungdama trombocitus vienus su kitais, gamyba.
Greek: Το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva είναι αντιπηκτικό του αίματος φάρμακο που περιέχει δύο δραστικές ουσίες, την κλοπιδογρέλη και το ακετυλοσαλικυλικό οξύ.
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva - tai kraują skystinantis vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų, klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι βοηθούν στην πρόληψη της συγκόλλησης των αιμοπεταλίων μεταξύ τους και της δημιουργίας θρόμβων, με αποτέλεσμα την πρόληψη περαιτέρω καρδιακών προσβολών.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jie padeda išvengti kraujo ląstelių, vadinamų trombocitais, sulipimo ir krešulių susiformavimo, o tai padeda užkirsti kelią dar vienam širdies smūgiui.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
Lithuanian: Kita informacija apie Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Greek: Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ εμποδίζει τη συγκόλληση των αιμοπεταλίων μεταξύ τους αναστέλλοντας ένα ένζυμο που ονομάζεται κυκλοξυγενάση των προσταγλανδινών.
Lithuanian: Trombocitams acetilsalicilo rūgštis neleidžia sukibti blokuodama fermentą, vadinamą prostaglandinų ciklooksigenaze.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Greek: Ο συνδυασμός των δύο δραστικών ουσιών είναι αποτελεσματικότερος απ' ό,τι η μονοθεραπεία με οποιοδήποτε από τα φάρμακα, καθώς μειώνει σε μεγαλύτερο βαθμό τον κίνδυνο δημιουργίας θρόμβων αίματος.
Lithuanian: Šių dviejų veikliųjų medžiagų derinys turi papildomą poveikį, todėl jį vartojant, krešulių susidarymo rizika sumažėja labiau, nei vartojant tik kurį nors vieną iš tų vaistų.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Greek: Τι είναι το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Lithuanian: Kas yra Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva ir kam jis vartojamas?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva;
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva vartojimu?
Greek: Αμφότερες οι δραστικές ουσίες του Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, η κλοπιδογρέλη και το ακετυλοσαλικυλικό οξύ, είναι αντιαιμοπεταλιακά φάρμακα.
Lithuanian: Abi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva veikliosios medžiagos - klopidogrelis ir acetilsalicilo rūgštisyra antitrombocitiniai vaistai.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva σύμφωνα με τις μελέτες;
Lithuanian: Kokia Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva nauda nustatyta tyrimuose?
Greek: Χορηγείται για την πρόληψη προβλημάτων που προκαλούνται από θρόμβους αίματος, όπως καρδιακή προσβολή, σε ενήλικες που λαμβάνουν ήδη κλοπιδογρέλη και ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ευρέως γνωστό ως ασπιρίνη) σε ξεχωριστά δισκία.
Lithuanian: , širdies smūgio suaugusiesiems, jau vartojantiems ir klopidogrelį, ir acetilsalicilo rūgštį (paprastai vadinamą aspirinu) atskiromis tabletėmis.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρά ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα, ή σε ασθενείς με ιατρική πάθηση που περιλαμβάνει συνδυασμό άσθματος, ρινίτιδας (μπουκωμένη μύτη και καταρροή) και ρινικού πολύποδα (όγκοι στο εσωτερικό της μύτης).
Lithuanian: Šiuo vaistu negalima gydyti pacientų, turinčių sunkių kepenų ar inkstų veiklos sutrikimų arba kuriems diagnozuota medicininė būklė, kuri pasireiškia astmos, rinito (užgulusios ir varvančios nosies) ir nosies polipų (nosies gleivinės auglių) deriniu. Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva negalima vartoti paskutinius tris nėštumo mėnesius.
Greek: Στις 1 Σεπτεμβρίου 2014 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva rinkodaros leidimą.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva;
Lithuanian: Kaip vartoti Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva?
Greek: EU Αριθμός Έγκρισης Επινοηθείσα ονομασία
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas
Greek: Συσκευασία
Lithuanian: EU numeris
Greek: Όλοι οι ασθενείς συνεχίσαν με ασπιρίνη και παρακολουθήθηκαν για ένα χρόνο.
Lithuanian: Visi pacientai tęsė aspirino vartojimą ir buvo stebimi vienerius metus.
Greek: Πολύ σπάνιες, μη γνωστές*
Lithuanian: Labai retas, dažnis nežinomas
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi infromacija.
Greek: Κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelės forma
Greek: Ενήλικες και ηλικιωμένοι
Lithuanian: Suaugusiesiems ir senyviems pacientams
Greek: Μαννιτόλη (E421)
Lithuanian: Manitolis (E421)
Greek: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25 °C.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Greek: ** Πληροφορίες που σχετίζονται με την κλοπιδογρέλη με «μη γνωστή» συχνότητα.
Lithuanian: ** Informacija, susijusi su klopidogreliu, kurios dažnis nežinomas.
Greek: Τα αποτελέσματα αυτά δείχνουν ότι η κλοπιδογρέλη μπορεί να χορηγείται με την παντοπραζόλη.
Lithuanian: Šie tyrimai rodo, kad klopidogrelį galima vartoti su pantoprazolu.
Greek: Ο κάτοχος άδειας κυκλοφορίας θα καταθέτει εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω προϊόν σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο Άρθρο 107γ παράγραφος 7 της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ και έχει δημοσιευθεί στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Greek: - Για περισσότερες από 12 ώρες: οι ασθενείς θα πρέπει να πάρουν την επόμενη δόση στην κανονική προγραμματισμένη ώρα και δεν θα πρέπει να πάρουν διπλή δόση.
Lithuanian: - Praėjus daugiau nei 12 valandų: pacientai turi išgerti dozę įprastu suplanuotu laiku ir negerti dvigubos dozės.
Greek: Την ημέρα 14, διεξήχθη δοκιμή αιμοπεταλιακής λειτουργίας (PFT).
Lithuanian: 14 dieną buvo atliktas trombocitų funkcijos tyrimas (PFT).
Greek: Η Cmax παρατηρείται κατά προσέγγιση μετά από 30 έως 60 λεπτά μετά τη χορήγηση της δόσης.
Lithuanian: Cmax būna vidutiniškai po 30-60 minučių po dozės pavartojimo.
Greek: • Υπερευαισθησίας στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliosioms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Greek: Η αναστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την εγκυμοσύνη ή/και την ανάπτυξη του εμβρύου.
Lithuanian: Prostaglandinų sintezės slopinimas gali neigiamai paveikti nėštumą ir/arba embriono/vaisiaus vystymąsi.
Greek: Αυτό συσχετίστηκε με μείωση της μέσης αναστολής της συσσώρευσης των αιμοπεταλίων κατά 15% και 11%, αντίστοιχα.
Lithuanian: Tai buvo susiję su trombocitų agregacijos slopinimo sumažėjimu atitinkamai 15% ir 11%.
Greek: • Σοβαρής νεφρικής δυσλειτουργίας (κάθαρση κρεατινίνης <30 ml/min).
Lithuanian: • Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas <30 ml/min).
Greek: • Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου (ΣΔΚ) Δεν εφαρμόζεται.
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP)
Greek: Καμία από αυτές τις αναλύσεις δεν είχε το μέγεθος για να εντοπίσει διαφορές στην έκβαση των ατόμων με μειωμένη μεταβολική ικανότητα.
Lithuanian: Nei viena iš šių analizių nebuvo pakankamos apimties norint nustatyti menkai metabolizuojančiųjų baigties skirtumus.
Greek: Η συχνότητά τους ορίζεται με βάση τις ακόλουθες παραδοχές: συχνές (≥1/100, <1/10)· όχι συχνές (≥1/1.000, <1/100)· σπάνιες (≥1/10.000, <1/1.000)· πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Lithuanian: Jų dažnis vertintas taip: dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) arba dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Greek: Ο απόλυτος κίνδυνος για καρδιαγγειακή δυσμορφία ήταν αυξημένος από λιγότερο από 1% σε έως και 1,5% περίπου.
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių apsigimimų absoliuti rizika padidėjo nuo 1 % iki vidutiniškai 1,5 %.
Greek: Εάν έχει καταποθεί τοξική δόση, είναι απαραίτητη η εισαγωγή στο νοσοκομείο.
Lithuanian: Pavartojus toksinę dozę, būtina hospitalizuoti.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Lithuanian: I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Greek: Επί πλέον της εμπειρίας από τις κλινικές μελέτες, ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν επίσης αναφερθεί αυθορμήτως.
Lithuanian: Be klinikinių tyrimų patirties, gauta pranešimų apie spontanines nepageidaujamas reakcijas.
Greek: Καθώς το pH των ούρων αυξάνεται σε πάνω από 6,5, η νεφρική κάθαρση του ελεύθερου σαλικυλικού αυξάνει από <5% σε >80%.
Lithuanian: Kai šlapimo pH tampa didesnis už 6.5, laisvo salicilato inkstų klirensas padidėja nuo < 5 % iki > 80 %.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 15 Μαρτίου 2015
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2015 m.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον <Μήνας ΕΕΕΕ>.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}.
Greek: Μεταβολική οξέωση εμφανίζεται επίσης λόγω της παρουσίας σαλικυλικών.
Lithuanian: Metabolinė acidozė atsiranda taip pat dėl esamų salicilatų.
Greek: Οι ασθενείς με επιβεβαιωμένη διάγνωση επίκτητης αιμοφιλίας πρέπει να αντιμετωπίζονται και να θεραπεύονται από ειδικούς και η κλοπιδογρέλη πρέπει να διακόπτεται.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra diagnozuota įgyta hemofilija turi būti prižiūrimi ir gydomi specialistų, o klopidogrelio vartojimas turi būti nutrauktas.
Greek: Η TOPIC και η TROPICAL ACS σχεδιάστηκαν για να μελετήσουν την άμβλυνση των αιμορραγικών συμβαμάτων διατηρώντας παράλληλα την αποτελεσματικότητα.
Lithuanian: TOPIC ir TROPICAL-ACS buvo suplanuoti siekiant ištirti, kaip sumažinti kraujavimo reiškinių riziką išlaikant veiksmingumą.
Greek: Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν αυτό είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Greek: ΚΥΨΕΛΗ / 14, 28 και 84 δισκία
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ / 14, 28 ar 84 tabletės
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTAS
Greek: Ο πληθυσμός των ασθενών συμπεριελάμβανε 19,7% γυναίκες και 29,2% ασθενείς ≥ 65 ετών.
Lithuanian: 19,7 % pacientų populiacijos buvo moterys, 29,2 % - 65 metų ir vyresni tiriamieji.
Greek: Στη μελέτη CURE, σε 823 (6,6%) ασθενείς συγχορηγήθηκαν ανταγωνιστές των υποδοχέων γλυκοπρωτεΐνης IIb/IIIa.
Lithuanian: Atliekant CURE tyrimą 823 pacientai (6,6 %) taip pat buvo gydomi GPIIb/IIIa receptorių antagonistais.
Greek: Στη συνέχεια χορηγούνται ενεργοποιημένος άνθρακας (προσροφητικό μέσο) και θειικό νάτριο (καθαρτικό).
Lithuanian: Tada galima skirti aktyvuotos anglies (adsorbentas) ir natrio sulfato (vidurius paleidžiantis).
Greek: Η κλοπιδογρέλη και ο κύριος κυκλοφορών (ανενεργός) μεταβολίτης της, δεσμεύονται αναστρέψιμα με πρωτεΐνες του ανθρώπινου πλάσματος (98 % και 94 % αντίστοιχα) in vitro.
Lithuanian: Klopidogrelis ir pagrindinis cirkuliuojantysis (neaktyvus) jo metabolitas in vitro laikinai jungiasi prie žmogaus plazmos baltymų (atitinkamai 98 % ir 94 %).
Greek: Ο δραστικός μεταβολίτης δημιουργείται κυρίως από το CYP2C19 με τη συμβολή από διάφορα άλλα ένζυμα CYP, περιλαμβανομένων των CYP1A2, CYP2B6 και CYP3A4.
Lithuanian: Veiklusis metabolitas susidaro daugiausia veikiant CYP2C19 ir prisidedant keliems kitiems CYP fermentams, įskaitant CYP1A2, CYP2B6 ir CYP3A4.
Greek: Η καταστολή του νευρικού συστήματος μπορεί να οδηγήσει σε κώμα, καρδιαγγειακή κατέρριψη και αναπνευστική ανακοπή.
Lithuanian: Nervų sistemos slopinimas gali sukelti komą, širdies ir kraujagyslių sistemos kolapsą ir kvėpavimo sustojimą.
Greek: Ήπια συμπτώματα από το ΓΕ, όπως η δυσπεψία, είναι συνήθη και μπορεί να εμφανιστούν σε οποιαδήποτε χρονική στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Lithuanian: Lengvi VT dalies simptomai, tokie kaip nevirškinimas, yra dažni ir gali pasireikšti gydant bet kuriuo metu.
Greek: - Σε ασθενείς με οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανάσπαση του διαστήματος ST: Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά το συντομότερο δυνατό μετά την έναρξη των συμπτωμάτων και να συνεχίζεται για τουλάχιστον τέσσερις εβδομάδες.
Lithuanian: - Pacientams, sergantiems ūminiu miokardo infarktu su ST segmento pakilimu: gydymą reikia pradėti kaip galima anksčiau nuo simptomų pradžios ir tęsti ne mažiau kaip keturias savaites.
Greek: Το σύνδρομο Reye είναι μία πολύ σπάνια νόσος, η οποία μπορεί να είναι θανατηφόρος.
Lithuanian: Reye sindromas yra labai reta liga, kuri gali būti mirtina;
Greek: Τα χαρακτηριστικά της μελετώμενης κοόρτης ήταν παρόμοια στις δύο ομάδες.
Lithuanian: Tirtos kohortos charakteristikos 2 grupėse buvo panašios.
Greek: Εφόσον οι SSRIs επηρεάζουν την ενεργοποίηση των αιμοπεταλίων και αυξάνουν τον κίνδυνο αιμορραγίας, η ταυτόχρονη χορήγηση των SSRIs με κλοπιδογρέλη πρέπει να γίνεται με προσοχή.
Lithuanian: Kadangi SSRI daro įtaką trombocitų aktyvavimui ir didina kraujavimo riziką, SSRI kartu su klopidogreliu skirti reikiai atsargiai.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει απαλλαγή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva σε όλες τις υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού για τη θεραπεία της αθηροσκλήρωσης των στεφανιαίων (βλ. παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atsisakė reikalavimo pateikti tyrimų, atliktų su Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva, rezultatus visuose vaikų populiacijos pogrupiuose gydant vainikinių kraujagyslių aterosklerozę (daugiau informacijos žr. 4.2 skyrių „Vaikų populiacija").
Greek: • εάν διανύετε το τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης σας.
Lithuanian: - paskutinio nėštumo trimestro metu.
Greek: Συγκεντρώσεις σαλικυλικού οξέος στο πλάσμα άνω των 300 mg/l (1,67 mmol/l) υποδηλώνουν δηλητηρίαση.
Lithuanian: 25-30 g. Salicilatų koncentracija kraujo plazmoje virš 300 mg/l (1,67 mmol/l) rodo intoksikaciją.
Greek: Ανάλογα με την κατάστασή σας, ο γιατρός σας θα καθορίσει το χρονικό διάστημα για το οποίο θα πρέπει να παίρνετε το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva.
Lithuanian: Priklausomai nuo Jūsų būklės, gydytojas nuspręs kiek laiko Jums reikia vartoti Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva.
Greek: Αντίθετα, οι post-hoc αναλύσεις κατέδειξαν στατιστικά σημαντικές αυξήσεις στον κίνδυνο αιμορραγίας με τους ισχυρότερους αναστολείς Ρ2Υ12, οι οποίοι εμφανίζονται κυρίως κατά τη διάρκεια της φάσης συντήρησης, μετά τον πρώτο μήνα από το οξύ στεφανιαίο σύνδρομο.
Lithuanian: Priešingai, post-hoc analizės parodė statistiškai reikšmingą kraujavimo rizikos padidėjimą vartojant stipresnių P2Y12 inhibitorių ir toks poveikis dažniausiai pasireiškė palaikomosios fazės metu, praėjus pirmajam mėnesiui po ŪVAS.
Greek: Το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τα δύο πρώτα τρίμηνα της εγκυμοσύνης, εκτός εάν η κλινική κατάσταση της γυναίκας απαιτεί θεραπεία με κλοπιδογρέλη/ΑΣΟ.
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva nėštumo pirmųjų dviejų trimestrų metu vartoti negalima, nebent klinikinė moters būklė yra tokia, kad ją būtina gydyti klopidogreliu/ASR.
Greek: Εάν είχατε κάποιο καρδιακό επεισόδιο, θα πρέπει να σας συνταγογραφηθεί τουλάχιστον για τέσσερις εβδομάδες.
Lithuanian: Jei Jums kada nors yra buvęs miokardo infarktas, šis vaistas Jums turi būti skirtas vartoti bent keturias savaites.
Greek: Η κλινική σημασία δεν είναι γνωστή.
Lithuanian: Klinikinė tokio poveikio reikšmė nežinoma.
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεση ή έμμεση βλαπτική επίδραση αναφορικά με την κύηση, την εμβρυονική/εμβρϋική ανάπτυξη, τον τοκετό ή τη μετά τη γέννηση ανάπτυξη (βλ. παράγραφο 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr.
Greek: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris
Lithuanian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Prancūzija
Greek: Οι γιατροί θα πρέπει να παραμένουν σε εγρήγορση για σημεία εξέλκωσης και αιμορραγίας από το ΓΕ, ακόμη και εν τη απουσία προηγούμενων συμπτωμάτων από το ΓΕ.
Lithuanian: Gydytojai visada turi būti budrūs dėl VT išopėjimo ir kraujavimo požymių atsiradimo, net ir tuo atveju, jei anksčiau virškinimo trakto simptomų nėra buvę.
Greek: Η ασφάλεια της κλοπιδογρέλης αξιολογήθηκε σε περισσότερους από 42.000 ασθενείς που έχουν συμμετάσχει σε κλινικές μελέτες, συμπεριλαμβανομένων περισσότερων από 30.000 ασθενών που ελάμβαναν θεραπεία με κλοπιδογρέλη σε συνδυασμό με ΑΣΟ και περισσότερων από 9.000 ασθενών που ελάμβαναν θεραπεία για 1 χρόνο ή περισσότερο.
Lithuanian: Klopidogrelio saugumas buvo vertintas klinikinių tyrimų metu tiriant daugiau nei 42 000 pacientų, iš jų daugiau kaip 30 000 vartojo kartu klopidogrelį ir ASR, o daugiau nei 9 000 pacientų gydėsi 1 metus ar ilgiau.
Greek: Το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva δεν προορίζεται για χρήση σε παιδιά ή εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva nėra skirtas vartoti vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams.
Greek: Κλινικές μελέτες έχουν καταδείξει ότι δόσεις έως και 100 mg/ημέρα για περιορισμένη μαιευτική χρήση, η οποία απαιτεί εξειδικευμένη παρακολούθηση, φαίνονται να είναι ασφαλείς.
Lithuanian: Remiantis klinikiniais tyrimais 100 mg per parą dozės ribotam vartojimui akušerijoje, reikalaujančiam specialaus stebėjimo, yra saugios.
Greek: Δεδομένου ότι τα παιδιά, τα βρέφη και τα νήπια συχνά προσέρχονται σε όψιμο στάδιο δηλητηρίασης, συνήθως θα έχουν ήδη φθάσει στο στάδιο της οξέωσης.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad vaikai, kūdikiai ir pradedantys vaikščioti kūdikiai dažniausiai stebimi jau esant vėlyvai intoksikacijos stadijai, jiems jau būna pasireiškusi acidozė.
Greek: 8,6, 33,4), 32% (CI: 12,8, 46,4), 4% (CI: -26,9, 26,7), 6% (CI: -33,5, 34,3) και 14% (CI: -31,6, 44,2),
Lithuanian: santykinė rizika sumažėjo atitinkamai 22 % (PI: 8,6-33,4), 32 % (PI: 12,8-46,4), 4 % (PI: -26,9-26,7), 6 % (PI: -33,5-34,3) ir 14 % (PI: -31,6-44,2).
Greek: Παρατεταμένος χρόνος ροής, μειωμένος αριθμός ουδετερόφιλων, μειωμένος αριθμός αιμοπεταλίων * Πληροφορίες που αναφέρονται σε δημοσιευθείσες πληροφορίες για το ΑΣΟ με «μη γνωστή» συχνότητα.
Lithuanian: Pailgėjęs kraujavimo laikas, sumažėjęs neutrofilų skaičius, sumažėjęs trombocitų skaičius * Atitinka paskelbtą informaciją apie ASR, kurios dažnis nežinomas.
Greek: Τα αποτελέσματα όπως εκτιμήθηκαν σε πληθυσμούς με διαφορετικά χαρακτηριστικά (π.χ. ασταθή στηθάγχη ή έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q, χαμηλό έως υψηλό κίνδυνο, ύπαρξη διαβήτη, ανάγκη επέμβασης επαναγγείωσης, ηλικία, φύλο, κ.λπ.) ήταν σύμφωνα με τα αποτελέσματα της πρωταρχικής ανάλυσης.
Lithuanian: Rezultatai, gauti vertinant pagal įvairius požymius (pvz., nestabilią krūtinės anginą arba MI be Q bangos, mažą ir didelį rizikos lygį, cukrinį diabetą, revaskuliarizacijos būtinumą, amžių, lytį ir kitus), atitiko pagrindinės analizės rezultatus.
Greek: Χαμηλές δόσεις (έως 100 mg/ημέρα):
Lithuanian: Mažos dozės (mažesnės nei 100 mg per parą).
Greek: Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα του δραστικού μεταβολίτη μειώθηκε κατά 20% (δόση φόρτισης) και κατά 14% (δόση συντήρησης) κατά τη διάρκεια της ταυτόχρονης αγωγής με 80 mg παντοπραζόλης εφάπαξ ημερησίως.
Lithuanian: Aktyvaus metabolito koncentracija plazmoje sumažėjo 20% (vartojant įsotinimo dozę) ir 14% (vartojant palaikomąją dozę), kai kartu buvo vartojama 80 mg pantoprazolo per parą.
Greek: Zentiva Pharma GmbH Tel: +49 (0)180 20 200 10
Lithuanian: Deutschland Zentiva Pharma GmbH Tel: +49 (0)180 20 200 10
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (ενδέχεται να επηρεάσουν έως 1 στα 1000 άτομα): Ίλιγγος, διογκωμένο στήθος στους άνδρες.
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1 000): Galvos sukimasis, krūtų padidėjimas vyrams.
Greek: Μετά από θεραπευτικές δόσεις, περίπου το 10% απεκκρίθηκε στα ούρα ως σαλικυλικό οξύ, το 75% ως σαλικυλουρικό οξύ, το 10% ως φαινολικά και το 5% ως ακυλικά γλυκουρονίδια του σαλικυλικού οξέος.
Lithuanian: Vartojant terapines dozes, šlapime randama maždaug 10 % jos pašalintos salicilo rūgšties pavidalu, 75 % salicilurinės rūgšties pavidalu, 10 % salicilo rūgšties fenol- ir 5 % acil-gliukuronidų pavidalu.