FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Vyjme se kapátko ze sáčku, aniž by se pacient dotkl konce určeného pro připojení k lahvičce, připojí ho (obrázek 4) a nesundává.
Romanian: • Se scoate picurătorul din plicul său, fără a atinge capătul care urmează a fi ataşat la flacon, se ataşează (figura 4) la flacon şi nu se îndepărtează.
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Cystadrops 3,8 mg/ml oční kapky, roztok mercaptaminum
Romanian: Prospect: Informaţii pentru pacient Cystadrops 3,8 mg/ml picături oftalmice, soluţie Cisteamină (mercaptamină)
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného / výrobců odpovědných za propouštění šarží
Romanian: Numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei
Czech: Benzalkonium-chlorid (další informace viz příbalová informace), dihydrát dinatrium-edetátu, sodná sůl karmelosy, monohydrát kyseliny citronové, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, voda na injekci.
Romanian: Clorură de benzalconiu (vezi prospectul pentru informaţii suplimentare), edetat disodic, carmeloză sodică, acid citric monohidrat, hidroxid de sodiu, acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile.
Czech: Je známo, že benzalkonium-chlorid mění barvu měkkých očních čoček.
Romanian: Este cunoscut faptul că clorura de benzalconiu determină modificarea culorii lentilelor de contact moi.
Czech: Máte-li obavy, promluvte si se svým lékařem nebo lékárníkem.
Romanian: Dacă aveţi motive de îngrijorare, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Czech: Proto je třeba 15 minut po aplikaci očních kapek zabránit kontaktu s měkkými kontaktními čočkami.
Romanian: Prin urmare, contactul cu lentilele de contact moi trebuie evitat timp de cel puţin 15 minute după administrarea picăturilor oftalmice.
Czech: Doporučené dávkování je jedna kapka do každého oka, 4krát denně kromě doby spánku.
Romanian: Doza recomandată este de o picătură în fiecare ochi, de 4 ori pe zi, în timpul orelor de veghe.
Czech: Pacient musí při otevírání lahvičky a nasazování kapátka postupovat podle pokynů:
Romanian: Pacientul trebuie sfătuit să urmeze instrucţiunile de mai jos pentru deschiderea flaconului şi ataşarea aplicatorului picurător:
Czech: Dokud se zrak nevyjasní, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje, până ce nu vi se limpezeşte vederea.
Czech: • Po odstranění šedé zátky se nedotýkejte otvoru lahvičky.
Romanian: • Nu atingeţi orificiul flaconului după îndepărtarea dopului de culoare gri.
Czech: Jak se přípravek Cystadrops používá 4.
Romanian: Cum să utilizaţi Cystadrops 4.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem jsou bolest očí, hyperemie očí, jejich svědění, zvýšené slzení, rozmazané vidění nebo podráždění.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse sunt durerea oculară, hiperemia oculară, pruritul ocular, lăcrimarea abundentă, vederea înceţoşată sau iritaţia oculară.
Czech: Zlikvidujte 7 dnů po prvním otevření.
Romanian: A se arunca după 7 zile de la prima deschidere.
Czech: • Sejměte zelený ochranný kryt (obrázek 1).
Romanian: • Îndepărtaţi capacul de protecţie de culoare verde (figura 1).
Czech: • Zlikvidujte 7 dnů po otevření.
Romanian: • Aruncaţi flaconul după 7 zile de la deschidere.
Czech: Co přípravek Cystadrops obsahuje - Léčivou látkou je mercaptaminum jako mercaptamini hydrochloridum.
Romanian: Ce conţine Cystadrops - Substanţa activă este cisteamină (mercaptamină), sub formă de clorhidrat de cisteamină.
Czech: • Odstraní se kovový uzávěr (obrázek 2).
Romanian: • Se îndepărtează sigiliul metalic (figura 2).
Czech: Při dávce 375 mg/kg/den bylo rovněž pozorováno snížení fertility u potkanů.
Romanian: S-a observat reducerea fertilităţii la şobolani la doza de 375 mg/kg şi zi, doză la care creşterea ponderală a fost întârziată.
Czech: • zarudnutí očí, svědění očí, podráždění (pálení)
Romanian: • înroşire a ochiului, mâncărimi la nivelul ochilor, iritaţie la nivelul ochilor (senzaţie de arsură)
Czech: Velmi časté: bolest očí, rozmazané vidění, podráždění očí, hyperemie očí, svědění očí, zvýšené slzení, usazeniny v oku
Romanian: Foarte frecvente: durere oculară, vedere înceţoşată, iritaţie oculară, hiperemie oculară, prurit ocular, lăcrimare abundentă, depuneri oculare
Czech: • Chraňte před chladem.
Romanian: • A nu se păstra la frigider.
Czech: Po očním podání se očekává nízká systémová expozice.
Romanian: Se anticipează că expunerea sistemică ca urmare a administrării oftalmice este scăzută.
Czech: Během klinických studií a francouzského programu NPU s přípravkem Cystadrops byly hlášeny následující nežádoucí účinky.
Romanian: Lista reacţiilor adverse prezentată sub formă de tabel Următoarele reacţii adverse au fost raportate în timpul studiilor clinice şi al programului francez NPU cu Cystadrops.
Czech: Po prvním otevření: uchovávejte lahvičku s kapátkem v dobře uzavřené krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Romanian: După prima deschidere:a se ţine flaconul picurător bine închis şi în cutie, pentru a fi protejat de lumină.
Czech: • Odstraňte kovový uzávěr (obrázek 2).
Romanian: • Îndepărtaţi sigiliul metalic (figura 2).
Czech: Dihydrát dinatrium-edetátu Sodná sůl karmelosy Monohydrát kyseliny citronové Hydroxid sodný (k úpravě pH) Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Voda na injekci
Romanian: Acid citric monohidrat Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru preparate injectabile
Czech: Pacienta je nutné poučit, aby lahvičku s kapátkem po prvním otevření uchovával při pokojové teplotě.
Romanian: După prima deschidere, pacientului trebuie să i se spună să păstreze flaconul picurător la temperatura camerei.
Czech: Cystadrops 3,8 mg/ml oční kapky, roztok
Romanian: Cystadrops 3,8 mg/ml picături oftalmice, soluţie
Czech: Chraňte před chladem.
Romanian: A nu se păstra la frigider.
Czech: Časté: abnormální pocit v oku, suché oko, pocit cizího tělesa v oku, edém očního víčka, podráždění očního víčka, poškození zraku, hordeolum
Romanian: Frecvente: senzaţie neobişnuită la nivelul ochiului, xeroftalmie, senzaţie de corp străin în ochi, edem palpebral, iritaţie palpebrală, deficienţe de vedere, orjelet
Czech: • Sejme se zelený ochranný kryt (obrázek 1).
Romanian: • Se îndepărtează capacul de protecţie de culoare verde (figura 1).
Czech: odstraňte odstraňte sejměte kovový uzávěr lahvička zelený ochranný kryt šedá zátka
Romanian: îndepărtaţi îndepărtaţi îndepărtaţi sigiliu metalic flacon capac verde de protecţie flacon flacon picurător picurător capac mic alb învârtiţi şi apăsaţi pentru a ataşa capac mic alb dop gri
Czech: Jeden ml obsahuje mercaptamini hydrochloridum odpovídající 3,8 mg mercaptaminum (cysteamin).
Romanian: Fiecare ml conţine clorhidrat de mercaptamină, echivalent cu mercaptamină (cisteamină) 3,8 mg.
Czech: Fertilita
Romanian: Fertilitate
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml roztoku očních kapek obsahuje 0,1 mg benzalkonium-chloridu.
Romanian: Fiecare ml de picături oftalmice, soluţie conţine clorură de benzalconiu 0,1 mg.
Czech: Předávkování je při očním podání nepravděpodobné.
Romanian: Este puţin probabil să apară supradozajul în caz de administrare oftalmică.
Czech: Benzalkonium-chlorid
Romanian: Clorură de benzalconiu Edetat disodic
Czech: Merkaptamin snižuje akumulaci krystalů cystinu v rohovce snižováním hladiny cystinu konverzí cystinu na cystein a tvorbou smíšených disulfidů merkaptaminu a cysteinu.
Romanian: Cisteamina reduce acumularea corneană de cristale de cistină, acţionând ca un agent care elimină cistina prin transformarea acesteia în cisteină şi bisulfiţi micşti de cisteină-cisteamină.
Czech: Co je přípravek Cystadrops a k čemu se používá Co je přípravek Cystadrops
Romanian: Ce este Cystadrops şi pentru ce se utilizează
Czech: Jeden ml obsahuje mercaptaminum 3,8 mg jako mercaptamini hydrochloridum.
Romanian: Fiecare ml conţine cisteamină (mercaptamină) 3,8 mg, sub formă de clorhidrat de cisteamină.
Czech: Jak se přípravek Cystadrops používá
Romanian: Cum să utilizaţi Cystadrops
Czech: Přípravek Cystadrops obsahuje benzalkonium-chlorid Benzalkonium-chlorid může způsobovat podráždění očí a je známo, že mění barvu měkkých kontaktních čoček.
Romanian: Clorura de benzalconiu poate produce iritaţie la nivelul ochilor şi este cunoscut faptul că produce modificarea culorii lentilelor de contact moi.
Czech: • Odstraňte z lahvičky šedou zátku (obrázek 3).
Romanian: • Îndepărtaţi dopul de culoare gri (figura 3) de pe flacon.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu. Există, de asemenea, linkuri către alte site-uri despre boli rare şi tratamente.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cystadrops používat
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cystadrops Nu utilizaţi Cystadrops
Czech: Přípravek Cystadrops lze použít až
Romanian: Cystadrops poate fi utilizat în decurs de 7
Czech: Pokud je merkaptamin podáván po dobu organogeneze v dávce 100 mg/kg/den, byly u potkanů popisovány teratogenní účinky.
Romanian: Au fost descrise efecte teratogene la şobolani când cisteamina a fost administrată în timpul perioadei de organogeneză, la o doză de 100 mg/kg şi zi.
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Romanian: FABRICANȚII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Czech: Pokud nejsou účinky vážné, můžete obvykle pokračovat v používání kapek.
Romanian: De obicei, puteţi continua să utilizaţi picăturile, în măsura în care reacţiile adverse nu sunt grave.
Czech: Oční masti podejte jako poslední.
Romanian: Administraţi unguentele oftalmice ultimele.
Czech: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70 avenue du Général de Gaulle F - 92800 Puteaux Francie
Romanian: Recordati Rare Diseases Immeuble „Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F - 92800 Puteaux Franţa
Czech: • nepříjemný pocit v místě aplikace kapek (nejčastěji oči postižené lepkavou sekrecí a slepení očních řas), zbytky přípravku na očních řasách, kolem očí
Romanian: • disconfort la locul de instilare a picăturilor (în principal, ochi lipicioşi şi gene lipicioase),
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Cystadrops Počkejte na další plánovanou aplikaci a poté pokračujte ve svém zavedeném dávkování.
Romanian: Aşteptaţi până la următoarea aplicare programată şi apoi continuaţi cu schema dumneavoastră obişnuită.
Czech: lahvička lahvička kapátko kapátko bílý kryt připojte otočením a zatlačením bílý kryt
Romanian: îndepărtaţi îndepărtaţi îndepărtaţi sigiliu metalic flacon capac verde de protecţie dop gri flacon flacon picurător picurător capac mic alb învârtiţi şi apăsaţi pentru a ataşa capac mic alb
Czech: Doporučená celková denní oční dávka merkaptaminu v každé věkové skupině je do cca 0,4 % nejvyšší doporučené dávky perorálně podaného merkaptaminu.
Romanian: Doza totală zilnică recomandată de cisteamină cu administrare oftalmică nu este mai mare de aproximativ 0,4% din valoarea celei mai mari doze recomandate de cisteamină bază administrate oral, pentru orice grupă de vârstă.
Czech: • Odstraní se z lahvičky šedá zátka (obrázek 3).
Romanian: • Se îndepărtează dopul de culoare gri (figura 3) al flaconului.
Czech: Jeden ml roztoku očních kapek obsahuje mercaptaminum 3,8 mg .
Romanian: Un ml de picături oftalmice, soluţie conţine cisteamină 3,8 mg.
Czech: Cystadrops 3,8 mg/ml oční kapky, roztok mercaptaminum
Romanian: Cystadrops 3,8 mg/ml picături oftalmice, soluţie cisteamină
Czech: • ječné zrno
Romanian: • umflare a pleoapelor
Czech: • podráždění očních víček
Romanian: • senzaţie de uscăciune la nivelul ochilor
Czech: Léčba by měla být dlouhodobá.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat pe termen lung.
Czech: Na začátku studie měli pacienti v obou skupinách průměrné skóre 10.
Romanian: La începutul studiului, pacienții din ambele grupuri au avut un scor mediu de 10.
Czech: Toto skóre používá rozsah od 0 do 28, přičemž 0 znamená, že nejsou přítomny žádné krystaly.
Romanian: Scorul se situează între 0 și 28, unde 0 înseamnă „fără cristale".
Czech: Co se týče bezpečnosti, ačkoli nežádoucí účinky týkající se očí jsou velmi časté, jsou obvykle zvladatelné.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, deși reacțiile adverse la nivelul ochilor sunt foarte frecvente, de obicei acestea sunt tratabile.
Czech: Cystadrops mercaptaminum
Romanian: Cystadrops mercaptamină
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Cystadrops převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Cystadrops sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Cystadrops.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Cystadrops.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Cystadrops?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Cystadrops?
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky přípravku Cystadrops (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) souvisí s očima a zahrnují bolest, svědění a podráždění očí, zvýšené slzení, rozmazané vidění a hyperemie očí (zarudnutí oka).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Cystadrops (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt în legătură cu ochiul și includ durere, mâncărimi și iritație la nivelul ochilor, lăcrimare crescută (ochi apoși), vedere încețoșată și hiperemie oculară (înroșirea ochilor).
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Cystadrops používat.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Cystadrops.
Czech: Doporučená dávka je 1 kapka do každého oka čtyřikrát denně kromě doby spánku.
Romanian: Doza recomandată este de o picătură în fiecare ochi, de 4 ori pe zi, în timpul orelor de veghe.
Czech: Přípravek také zlepšil jiné příznaky cystinózy, například fotofobii.
Romanian: Medicamentul a ameliorat și alte simptome de cistinoză, precum fotofobia.
Czech: Tyto účinky jsou obvykle mírné až středně závažné povahy a jsou přechodné.
Romanian: De obicei, aceste reacții sunt ușoare sau moderate și nu sunt de durată.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Cystadrops, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Cystadrops, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Czech: Další informace o přípravku Cystadrops
Romanian: Alte informații despre Cystadrops
Czech: Jelikož počet pacientů s cystinózou je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Cystadrops byl dne 7. listopadu 2008 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu cistinoză, boala este considerată „rară", iar Cystadrops a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la 7 noiembrie 2008.
Czech: Léčba přípravkem Cystadrops také vedla ke zmírnění fotofobie (podráždění očí při jasném světle).
Romanian: Tratamentul cu Cystadrops a dus și la reduceri ale fotofobiei (disconfortul ochiului la lumină puternică).
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Cystadrops vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Cystadrops este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Czech: Cystinóza je dědičné onemocnění, při kterém se v těle hromadí přírodní látka zvaná cystin, což vede k tvorbě škodlivých krystalů, zejména v ledvinách a v rohovce (průhledné vrstvě v přední části oka).
Romanian: Cistinoza este o boală ereditară, în care o substanță naturală numită cistină se acumulează în organism formând cristale dăunătoare, în special în rinichi și în cornee (stratul transparent din fața ochiului).
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Cystadrops byl v rámci snížení množství krystalů cystinu v rohovce po 3 měsících léčby účinnější než srovnávací léčivý přípravek: zatímco u pacientů užívajících přípravek Cystadrops skóre IVCM pokleslo o 4,6 bodu, u pacientů užívajících srovnávací léčivý přípravek pokleslo o 0,5 bodu.
Romanian: Cystadrops s-a dovedit a fi mai eficace decât medicamentul de comparație în ceea ce privește scăderea cristalelor corneene de cistină după 3 luni de tratament: la pacienții care au utilizat Cystadrops, scorul ICVM a scăzut cu 4,6 puncte în comparație cu o scădere de 0,5 puncte la pacienții care au utilizat medicamentul de comparație.
Czech: Co je Cystadrops a k čemu se používá?
Romanian: Ce este Cystadrops și pentru ce se utilizează?
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Cystadrops je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Cystadrops este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Oční kapky ve formě roztoku s merkaptaminem vyráběné místně v lékárnách nebo nemocnicích se k léčbě očních příznaků cystinózy používají již řadu let.
Romanian: Soluțiile de picături oftalmice pe bază de mercaptamină, preparate local în farmacii sau spitale, sunt utilizate de mulți ani pentru tratamentul simptomelor oculare de cistinoză.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Cystadrops, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Cystadrops, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Cystadrops naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Cystadrops, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: Jaké přínosy přípravku Cystadrops byly prokázány v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Cystadrops pe parcursul studiilor?
Czech: Když se tento léčivý přípravek aplikuje do oka, sníží se množství cystinu v buňkách rohovky, což zmírňuje poškození oka.
Romanian: La aplicarea medicamentului la nivelul ochiului, cantitatea de cistină din celulele corneei scade, limitând gradul de lezare a ochiului.
Czech: Hlavní měřítko účinnosti vycházelo ze snížení množství krystalů cystinu v rohovce při pozorování pod mikroskopem a bylo vyjádřeno pomocí tzv. konfokálního mikroskopického celkového skóre in vivo (IVCM).
Romanian: Principala măsură de eficacitate s-a bazat pe reducerea cristalelor corneene de cistină astfel cum au fost observate la microscop și cuantificate pe baza unui scor numit scorul IVCM.
Czech: Cystadrops je léčivý přípravek na oči, který se používá u pacientů ve věku od 2 let trpících cystinózou.
Romanian: Cystadrops este un medicament pentru ochi utilizat la pacienți cu vârsta de 2 ani și peste, care au cistinoză.
Czech: Přípravek Cystadrops se používá ke zmírnění hromadění krystalů cystinu v rohovce.
Romanian: Cystadrops se utilizează pentru a reduce acumularea de cristale de cistină din cornee.
Czech: Poškození způsobené hromaděním krystalů cystinu v buňkách rohovky může vést k závažným potížím se zrakem.
Romanian: Lezarea cristalelor de cistină în interiorul celulelor corneene poate cauza tulburări de vedere grave.
Czech: Léčivá látka v přípravku Cystadrops, merkaptamin, s cystinem reaguje tak, že se cystin rozpustí a vzniknou látky, které lze z buněk odstranit.
Romanian: Substanța activă din Cystadrops, mercaptamina, intră în reacție cu cistina pentru a o dizolva și pentru a forma substanțe care să poată fi eliminate din celule.
Czech: Přípravek Cystadrops byl srovnáván s jinými očními kapkami ve formě roztoku s nižší koncentrací merkaptaminu v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 32 pacientů s cystinózou ve věku od 2 let.
Romanian: Cystadrops a fost comparat cu o soluție de picături oftalmice, mai puțin concentrată, pe bază de mercaptamină, într-un studiu principal care a cuprins 32 de pacienți cu vârsta de 2 ani și peste, diagnosticați cu cistinoză.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Cystadrops?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Cystadrops?
Czech: Přípravek Cystadrops navíc v jedné studii prokázal svou účinnost v rámci snižování množství krystalů cystinu v rohovce.
Romanian: Mai mult, într-un studiu s-a dovedit că Cystadrops este eficace în scăderea cristalelor corneene de cistină.
Czech: Lékař může v závislosti na výsledcích vyšetření oka dávku postupně snižovat až na 1 kapku jednou denně.
Romanian: Medicul poate să scadă treptat doza până la o picătură pe zi în funcție de rezultatele examinărilor oftalmologice.
Czech: Léčba přípravkem Cystadrops by měla být zahájena pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou cystinózy.
Romanian: Cystadrops se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul cistinozei.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Cystadrops je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Cystadrops, citiți prospectul.
Czech: Jak přípravek Cystadrops působí?
Romanian: Cum acționează Cystadrops?
Czech: Přípravek Cystadrops obsahuje léčivou látku merkaptamin (také známou jako cysteamin).
Romanian: Cystadrops conține substanța activă mercaptamină (numită și cisteamină).
Czech: Jak se přípravek Cystadrops používá?
Romanian: Cum se utilizează Cystadrops?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Cystadrops schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Cystadrops?
Czech: Ve dvou dalších studiích byly prokázány obdobné výsledky.
Romanian: Alte două studii au prezentat rezultate similare.
Czech: V různém věku bývají postiženy různé orgány.
Romanian: Organe diferite sunt afectate la vârste diferite.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky, jako máte Vy.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
Czech: Není známo žádné specifické antidotum.
Romanian: Nu se cunoaşte nici un antidot specific.
Czech: Pro kompletní pokyny se obraťte na lékaře.
Romanian: Consultaţi medicul pentru instrucţiuni complete.
Czech: POUŽITELNÉ DO EXP {měsíc/rok}
Romanian: EXP {luna/anul}
Czech: Nejsou k dispozici informace o pacientech s těžkou renální insuficiencí.
Romanian: Nu există informaţii disponibile privind pacienţii cu insuficienţă renală gravă.
Czech: Nezvyšujte ani nesnižujte dávku léku bez souhlasu Vašeho lékaře.
Romanian: Nu măriţi şi nu reduceţi doza de medicament dacă nu aveţi aprobarea medicului dumneavoastră.
Czech: CO JE CYSTAGON A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Romanian: CE ESTE CYSTAGON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Czech: Ve všech studiích byla odpověď pacientů lepší, pokud byla léčba zahájena v časném věku při dobré funkci ledvin.
Romanian: În toate studiile, răspunsul pacienţilor a fost superior când tratamentul a început la vârste mai mici, în condiţiile unei bune funcţionalităţi renale.
Czech: Pokud se vynechá dávka léku, má se vzít co nejdříve.
Romanian: Dacă o doză de medicament este omisă, aceasta trebuie să fie luată cât mai curând posibil.
Czech: Důsledek tohoto jevu při klinickém používání léku není znám.
Romanian: Consecinţele acestor fenomene în condiţiile utilizării clinice a medicamentului nu sunt cunoscute.
Czech: Pacienti s jaterní insuficiencí:
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă hepatică:
Czech: Nebyly studovány interakce s jinými léky.
Romanian: Interacţiunile cu alte medicamente nu au fost studiate.