FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Anna tarvittaessa pistos toisella kynällä ja valitse annokseksi puuttumaan jäänyt määrä, jonka olet merkinnyt kohtaan "Toisen pistoksen määrä" (sarake 8).
Estonian: • Vajaduse korral süstige end teist pen-süstlit kasutades, valides ülejäänud annuse, mis on märgitud jaotises „Teiseks süstiks seatav kogus" (8. veerg).
Finnish: • Työnnä neula hitaasti kokonaan ihon alle (kuva 9).
Estonian: • Suruge nõel aeglaselt lõpuni nahka (joonis 9).
Finnish: Pergoveris sisältää tehokkaita gonadotrooppisia aineita, jotka voivat aiheuttaa vaikeudeltaan lievistä vakaviin vaihtelevia haittavaikutuksia, ja ainoastaan hedelmättömyysongelmiin ja hedelmällisyyshoitoihin perusteellisesti perehtyneiden lääkäreiden tulisi käyttää sitä.
Estonian: Pergoveris sisaldab tugevatoimelisi gonadotroopseid aineid, mis võivad põhjustada kergeid kuni raskeid kõrvaltoimeid ning seda tohivad kasutada ainult arstid, kes tunnevad põhjalikult viljatusprobleeme ja nende käsitlemist.
Finnish: Mikäli vaste on liiallinen, on hoito lopetettava ja hCG:n antamisesta pidättäydyttävä.
Estonian: Kui saadakse liiga tugev vastus, tuleb ravi katkestada ja hCG'd mitte manustada.
Finnish: Tämä voi liittyä muihin riskitekijöihin, kuten OHSS, raskaus, aikaisempi vatsakirurgia, aikaisempi munasarjan kiertymä, aikaisempi tai nykyinen munasarjakysta ja munasarjojen monirakkulatauti.
Estonian: See võib olla seotud muude riskiteguritega, näiteks OHSS-i, raseduse, varasema kõhupiirkonna operatsiooni, varem esinenud munasarjade torsiooni, varasema või praeguse munasarjatsüsti ja polütsüstiliste munasarjade sündroomiga.
Finnish: Sitä käytetään aikuisille naisille (18-vuotiaille tai vanhemmille), joilla on vähän (vaikea puutos) "follikkeleita stimuloivaa hormonia" (FSH) ja "lutenisoivaa hormonia" (LH).
Estonian: Ravimit kasutatakse täiskasvanud naistel (18- aastased ja vanemad), kellel on folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH) ja luteiniseeriva hormooni (LH) madal tase (raske puudulikkus).
Finnish: Allergiset reaktiot, kuten esimerkiksi ihottuma, ihon punoitus, nokkosihottuma ja kasvojen turvotus johon liittyy hengitysvaikeuksia, voivat joskus olla vakavia.
Estonian: Allergilised reaktsioonid, nt lööve, nahapunetus, nõgestõbi, näoturse koos hingamisraskusega, võivad mõnikord olla tõsised.
Finnish: Vakaan tilan jakautumistilavuus on 10 l.
Estonian: Püsiseisundi tingimustes on jaotusruumala 10 l.
Finnish: Hävitä käytetty neula turvallisesti.
Estonian: Visake kasutatud nõel ohutult ära.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa näin voi tapahtua myös OHSS:stä riippumatta (ks. kohdasta 2 "Verenhyytymisongelmat (veritulpat)").
Estonian: Harvadel juhtudel võib see toimuda ka OHSS-ist sõltumatult (vt lõik 2 jaotises „Vere hüübimise häired (trombemboolia)").
Finnish: Liuoksen pH on 6,5 - 7,5 ja sen osmolaalisuus on 250 - 400 mOsm/kg.
Estonian: Lahuse pH on 6,5…7,5 ja osmolaalsus 250…400 mOsm/kg.
Finnish: Tämän arvellaan johtuvan vanhempien ominaisuuksista (esim. äidin ikä, siemennesteen ominaisuudet) ja monisikiöraskauksista.
Estonian: Arvatakse, et see on tingitud erinevustest vanemaid iseloomustavates tunnustes(nt ema vanus, spermatosoidide omadused) ja mitmikrasedustest.
Finnish: Vakavimmat haittavaikutukset
Estonian: Tõsiseimad kõrvaltoimed
Finnish: • Ota neula - käytä vain mukana toimitettuja kertakäyttöisiä neuloja.
Estonian: • Võtke uus nõel - kasutage ainult pakendis sisalduvaid „ühekordseid" nõelu.
Finnish: Lääke tulee antaa välittömästi kuiva-aineen liuottamisen jälkeen.
Estonian: Ravim tuleb manustada otsekohe pärast lahuse valmistamist.
Finnish: Minimoidaksesi ihon ärsytyksen valitse joka päivä eri pistospaikka.
Estonian: Nahaärrituse vähendamiseks valige iga päev erinev süstekoht.
Finnish: Itsenäisiä OHSS:n kehittymisen riskitekijöitä ovat nuori ikä, hoikkuus, munasarjojen monirakkulatauti, eksogeenisen gonadotropiinin suuremmat annokset, korkea absoluuttinen tai nopeasti nouseva seerumin estradiolitaso (>900 pg/ml tai >3 300 pmol/l anovulaatiossa) aiemmin esiintynyt OHSS ja suuri määrä kehittyviä follikkeleita (>3 follikkelia, joiden halkaisija on ≥14 mm anovulaatiossa).
Estonian: OHSS-i tekkimise sõltumatuteks riskifaktoriteks on noorus, väike kehamass, polütsüstilised munasarjad, suuremad eksogeensete gonadotropiinide annused, seerumi östradioolitaseme absoluutselt kõrge või kiiresti tõusev kontsentratsioon (nt > 900 pg/ml või > 3300 pmol/l anovulatoorses faasis), varasemad OHSS-i juhud ja suur arv arenevaid munasarjafolliikuleid (nt 3 folliikulit, mille diameeter ≥ 14 mm anovulatoorses faasis).
Finnish: Pergoveris on käytettävä kerralla välittömästi pakkauksen avaamisen ja käyttökuntoon saattamisen jälkeen.
Estonian: Pergoveris on ühekordseks kasutamiseks ning see tuleb pärast avamist ja lahuse valmistamist kohe ära kasutada.
Finnish: Monisikiöraskauden riskiä epäiltäessä tulee harkita hoidon keskeyttämistä.
Estonian: Kui oletatakse mitmikraseduste ohtu, peaks kaaluma ravi katkestamist.
Finnish: Näyttö viittaa siihen, että hCG vaikuttaa merkittävästi OHSS:n kehittymiseen ja että oireyhtymä voi olla vaikeampi ja se saattaa pitkittyä, jos potilas tulee raskaaksi.
Estonian: On tõendeid, mis lubavad arvata, et hCG-l on OHSS-i vallandamisel võtmeroll ja sündroom võib olla raskem ja pikaajalisem raseduse korral.
Finnish: Mitä Pergoveris on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pergoveris-valmistetta Miten Pergoveris-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Estonian: Mis ravim on Pergoveris ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Pergoveris'e kasutamist Kuidas Pergoveris't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Finnish: Potilaiden välillä voi esiintyä variaatiota FSH/LH-vasteen suhteen, ja joillain potilailla FSH/LH-vaste on huono.
Estonian: Vastuses FSH/LH manustamisele võib esineda teatud määral patsientide vahelist varieeruvust, kus osade patsientide vastus FSH/LH-le on liiga nõrk.
Finnish: Näillä naisilla gonadotropiinihoidosta saatavia hyötyjä on verrattava riskeihin.
Estonian: Neil naistel tuleb hinnata gonadotropiinide kasutamisest saadava kasu ja võimalike ohtude suhet.
Finnish: Voit vähentää monisikiöraskauden riskiä käyttämällä aina oikean annoksen Pergoveris-valmistetta oikeaan aikaan.
Estonian: Mitmikraseduse tekkeriski saab vähendada, kui võtta Pergoveris'e õigeid annuseid õigel ajal.
Finnish: • Irrota suojapaperi (kuva 4).
Estonian: • Eemaldage äratõmmatav kate (joonis 4).
Finnish: Varmista, että olet valinnut lääkärin määräämän kynän.
Estonian: Veenduge, et valisite teile määratud pensüstli.
Finnish: Pergoveris sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos, eli se on olennaisesti natriumiton.
Estonian: Pergoveris sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Finnish: Jos unohdat käyttää Pergoveris-valmistetta Älä käytä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Estonian: Kui te unustate Pergoveris't kasutada Ärge kasutag kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Finnish: * tuotettu geneettisesti muunnelluissa kiinanhamsterin munasarjasoluissa (CHO-solut).
Estonian: * Toodetud geneetiliselt muundatud Hiina hamstri munasarja (CHO) rakkudest.
Finnish: • Annosikkunassa näkyvät numerot tarkoittavat kansainvälisten yksikköjen (IU) määrää ja ilmoittavat follitropiinialfa-annoksen.
Estonian: • Numbrid annuse tagasiside aknas näitavad rahvusvaheliste ühikute (RÜ) arvu ja märgivad alfafollitropiini annust.
Finnish: Paras aika olla sukupuoliyhteydessä on hCG:n pistospäivänä ja sitä seuraavana päivänä.
Estonian: Teil on soovitatav olla seksuaalvahekorras hCG süstimise päeval ning sellele järgneval päeval.
Finnish: Monisikiöraskauden riskin minimoimiseksi suositellaan munasarjavasteen huolellista seurantaa.
Estonian: Mitmikraseduste ohu vähendamiseks on soovitatav munasarjade reaktsiooni hoolikas jälgimine.
Finnish: Säilytä alle 25 C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Finnish: Pergoveris-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Estonian: Pergoveris ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Finnish: Pergoveris-valmisteen vaikuttavat aineet ovat luonnollisten FSH- ja LH-hormonien kopioita.
Estonian: Pergoveris'e toimeained on looduslike hormoonide FSH ja LH koopiad.
Finnish: Kuiva-aine: valkoinen tai luonnonvalkoinen kylmäkuivattu pelletti.
Estonian: Pulber: valge või valkjas lüofiliseeritud pellet.
Finnish: • Nipistä iho tukevasti poimulle ja työnnä neula 45 - 90 asteen kulmassa nopealla liikkeellä ihoon.
Estonian: • Pigistage nahk tugevasti volti ning torgake nõel 45...90° nurga all sisse, kasutades selleks viskelaadset liigutust.
Finnish: • Toista vaiheet 4 (Tutustuminen esitäytetyn Pergoveris-kynän osiin) ja 5 (Esitäytetyn Pergoveris-kynän valmistelu pistosta varten) uudella kynällä.
Estonian: • Korrake jaotistes 4 (Pergoveris'e pen-süstliga tutvumine) ja 5 (Pergoveris'e pen-süstli ettevalmistamine süstimiseks) toodud juhiseid teise pen-süstliga.
Finnish: On tärkeää ilmoittaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisistä lääkevalmisteen epäillyistä haittavaikutuksista.
Estonian: Võimalikest kõrvaltoimetest teavitamine Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teavitada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist.
Finnish: Sitä ilmenee tavallisemmin naisille, joilla on munasarjojen monirakkulatauti ja se palautuu yleensä ilman hoitoa.
Estonian: Seda täheldatakse sagedamini polütsüstiliste munasarjadega naistel ning tavaliselt taandub see ravita.
Finnish: * Annosikkunassa ja säiliössä näkyvät numerot tarkoittavat lääkkeen kansainvälisten yksiköiden (IU) määrää.
Estonian: * Annuse tagasiside aknas ja mahuti hoidikul näidatakse numbritega ravimi rahvusvaheliste ühikute (RÜ) arvu.
Finnish: Hoito tulisi sovittaa yksilöllisesti vasteen mukaan, jota arvioidaan mittaamalla follikkelin koko ultraäänitutkimuksella ja estrogeenivaste.
Estonian: Ravi tuleb kohandada individuaalselt vastavalt patsiendi ravivastusele, mida hinnatakse folliikuli suuruse mõõtmisega ultraheliuuringul ja östrogeeni vastuse alusel.
Finnish: Koska kuukautiset puuttuvat näiltä potilailta ja heidän oma estrogeenituotantonsa on vähäistä, voidaan hoito aloittaa milloin tahansa.
Estonian: Kuna sellistel patsientidel on amenorröa ja madal endogeense östrogeeni sekretsioon, võib ravi alustada igal ajal.
Finnish: HUOMIO: Merkitsemällä päivittäisten pistosten määrät hoitopäiväkirjaan voit varmistaa saaneesi koko määrätyn annoksen joka päivä.
Estonian: Ravipäeviku kasutamine iga päev tehtava(te) süsti(de) registreerimiseks võimaldab teil kontrollida, et saite iga päev kogu teile määratud annuse.
Finnish: Veritulppia voi esiintyä hyvin harvoin, yleensä vakavan OHSS:n yhteydessä (ks. kohta 4.4).
Estonian: Väga harva võib esineda trombembooliat, tavaliselt on see seotud raske OHSS-iga (vt lõik 4.4).
Finnish: Kellon aika
Estonian: Kellaaeg
Finnish: Tässä tapauksessa lääkäri antaa sinulle pienemmän follitropiinialfa-annoksen seuraavassa hoitojaksossa.
Estonian: Sel juhul annab arst teile alfafollitropiini madalamas annuses kui eelmises tsüklis.
Finnish: Käännä annosvalitsinta kevyesti myötäpäivään, kunnes annosikkunassa näkyy arvo 25.
Estonian: Keerake annuse seadmise nuppu ettevaatlikult päripäeva, kuni annuse tagasiside aknas on näha 25.
Finnish: • Vasteestasi riippuen lääkäri voi lisätä päivittäisen annoksen rekisteröityä follitropiinialfavalmistetta Pergoveris-pistokseesi.
Estonian: • Vastavalt teie reaktsioonile võib arst lisada iga päev Pergoveris'e süstile litsentseeritud alfafollitropiini preparaadi annuse.
Finnish: • alkoholipyyhkeitä (eivät sisälly pakkaukseen)
Estonian: • alkoholiga immutatud lappe (ei sisaldu pakendis)
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pergoveris-valmistetta Hedelmällisyysongelmien hoitoon perehtyneen lääkärin tulisi arvioida sinun ja kumppanisi hedelmällisyys ennen hoidon aloittamista.
Estonian: Enne ravi alustamist tuleb viljakushäirete ravis kogenud arstil uurida teie ja teie partneri viljakust.
Finnish: Toistuvien injektioiden jälkeen follitropiinialfa kumuloituu kolminkertaisesti saavuttaen vakaan tilan 3 - 4 vuorokauden kuluessa.
Estonian: Järgnevate kordusmanustamiste puhul kumuleerub alfafollitropiin kolmekordselt ja saavutab püsiseisundi tingimused 3-4 päeva jooksul.
Finnish: Mitä Pergoveris sisältää
Estonian: Mida Pergoveris sisaldab
Finnish: • Lue pistoksen jälkeen annosikkunassa näkyvä numero.
Estonian: • Pärast süstimist lugege annuse tagasiside aknas kuvatavat numbrit.
Finnish: Mikäli käytetään vähemmän kuin yksi injektiopullo päivässä voi follikulaarivaste olla heikko, sillä lutropiinialfan määrä voi olla riittämätön (ks. kohta 5.1).
Estonian: Juhul kui kasutatakse vähem kui üks viaal ööpäevas, võib folliikuli vastus olla mitterahuldav, kuna alfalutropiini kogus ei pruugi olla piisav (vt lõik 5.1).
Finnish: Eliminaatio Kokonaispuhdistuma on noin 2 l/h, ja alle 5 % annoksesta erittyy virtsaan.
Estonian: Eritumine Totaalne kliirens on umbes 2 l/h ning uriiniga eritub vähem kui 5% annusest.
Finnish: Liuosta ei tule käyttää jos se sisältää hiukkasia tai ei ole kirkas.
Estonian: Valmislahust ei tohi manustada, kui see sisaldab osiseid või ei ole selge.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen turvallisuutta, tehoa ja farmakokinetiikkaa ei ole varmistettu potilailla, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
Estonian: Ravimi ohutus, efektiivsus ja farmakokineetika neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei ole tõestatud.
Finnish: • Kun olet pitänyt painiketta painettuna alas vähintään 5 sekunnin ajan, poista neula ihosta pitäen annospainiketta edelleen painettuna alas (kuva 11).
Estonian: • Pärast vähemalt 5 sekundi möödumist tõmmake nõel nahast välja, hoides annuse seadmise nuppu all (joonis 11).
Finnish: Pergoveris tulisi antaa päivittäisten injektioiden sarjana.
Estonian: Pergoveris't tuleb manustada igapäevaste süstete kuurina.
Finnish: • Jos annat pistoksen itse, lue kohdassa "Käyttöohjeet" annetut ohjeet huolellisesti ja noudata niitä.
Estonian: • Pergoveris'e endale manustamisel lugege hoolikalt läbi lõik „Kasutusjuhised" ja järgige seda.
Finnish: Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS) Tämä lääke stimuloi munasarjojasi.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom (OHSS) Ravim stimuleerib teie munasarju.
Finnish: Kuinka Pergoveris toimii
Estonian: Kuidas Pergoveris toimib
Finnish: • Poista vedellä täytetyn injektiopullon (liuotininjektiopullo) suojakorkki.
Estonian: • Eemaldage veega täidetud viaalilt (lahusti viaalilt) kaitsekork.
Finnish: Vatsakipu, vatsan pingottuminen, epämukava tunne vatsassa, pahoinvointi, oksentelu, ripuli Sukupuolielimet ja rinnat Hyvin yleinen:
Estonian: kõhuvalu, kõhupuhitus, ebamugavustunne kõhus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Väga sage:
Finnish: Lääkärin määräämän annoksen asetus 6.1.
Estonian: Arsti määratud annuse seadmine 6.1.
Finnish: Absoluuttinen biologinen hyötyosuus ihon alle annetun injektion jälkeen on noin 70 %.
Estonian: Subkutaanse manustamise korral on ravimi absoluutne biosaadavus umbes 70%.
Finnish: Pergoveris-hoito tulisi aloittaa sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta hedelmättömyysongelmien hoidossa.
Estonian: Ravi Pergoveris'ega tohib alustada viljatusprobleemide ravi alal kogenud arsti järelevalve all.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen Pergoveris-valmisteen käytön aloittamista, jos sinulla tai sukulaisellasi on aiemmin esiintynyt veritulppia jaloissa tai keuhkoissa, tai sinulla on ollut sydänkohtaus tai aivohalvaus, tai jos sellaisia on ilmennyt suvussasi.
Estonian: Enne Pergoveris'e kasutamist pidage nõu oma arstiga, kui teil või teie perekonnas on esinenud verehüübed jalas või kopsus, südameinfarkt või insult.
Finnish: Tarkista vielä kerran, että annosikkunassa näkyy oikea annos.
Estonian: Veenduge uuesti, et annuse tagasiside aknas kuvatakse õiget annust.
Finnish: • neuloja (sisältyvät pakkaukseen)
Estonian: • nõelu (sisalduvad pakendis)
Finnish: Follitropiinialfalla ja lutropiinialfalla on osoitettu olevan sama farmakokineettinen profiili kuin follitropiinialfalla ja lutropiinialfalla erikseen.
Estonian: Alfafollitropiin ja alfalutropiin on näidanud sama farmakokineetilist profiili nagu alfafollitropiin ja alfalutropiin eraldi.
Finnish: • Lääkäri tai sairaanhoitaja näyttää sinulle, kuinka lääke saatetaan käyttökuntoon ja valvoo ensimmäistä pistostasi.
Estonian: • Teie arst või meditsiiniõde näitavad teile, kuidas ravimit valmistada ja süstida.
Finnish: • Pidä esitäytetystä Pergoveris-kynästä hyvin kiinni yhdellä kädellä ja työnnä neula ulompaan neulansuojukseen.
Estonian: • Hoidke Pergoveris'e pen-süstlit ühe käega kindlalt käes ja lükake nõel välimisse nõelakorki.
Finnish: • Jos näet pisaran, siirry kohtaan 6: Lääkärin määräämän annoksen asetus.
Estonian: • Kui näete tilka, jätkake 6. jaotisest „Arsti määratud annuse seadmine".
Finnish: • Työnnä suojuksessa olevaa neulaa kovaa alustaa vasten, kunnes kuulet napsahduksen.
Estonian: • Seejärel vajutage korgiga nõela vastu kindlat pinda, kuni kuulete klõpsu.
Finnish: Kun olet saavuttanut toivotun vasteen, sinulle annetaan yksi pistos ihmisen koriongonadotropiinia (hCG) 24 - 48 tuntia viimeisen Pergoveris-pistoksen jälkeen.
Estonian: Kui soovitud vastus on saavutatud, tehakse 24…48 tundi pärast viimaseid Pergoveris'e süstimisi ühekordne inimese kooriongonadotropiini (hCG) süste.
Finnish: Käyttäessäsi Pergoveris-valmistetta sinulla on suurempi monisikiöraskauden (useimmiten kaksoset) riski kuin jos tulisit raskaaksi luonnollisesti.
Estonian: Pergoveris'e kasutamisel on teil loomuliku viljastumisega võrreldes suurem risk rasestuda korraga rohkem kui ühe lootega (mitmikrasedus, enamasti kaksikud).
Finnish: • Annosikkunassa näkyy puuttuva määrä, joka on pistettävä uudella kynällä.
Estonian: • Annuse tagasiside aknas kuvatakse puuduv kogus, mille peate süstima uue pen-süstliga.
Finnish: Kun pakkaus on avattu, esitäytettyä kynää saa säilyttää korkeintaan 28 päivää jääkaapin ulkopuolella (lämpötilassa 25 °C).
Estonian: Pärast avamist võib pen-süstlit säilitada väljaspool külmkappi (temperatuuril 25°C) kuni 28 päeva.
Finnish: *rekombinantti ihmisen follitropiinialfa ja rekombinantti ihmisen lutropiinialfa tuotetaan kiinanhamsterin munasarjasoluissa (CHO-solut) yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Estonian: * Rekombinantne inimese alfafollitropiin ja rekombinantne inimese alfalutropiin on toodetud rekombinantse DNA-tehnoloogiaga Hiina hamstri munasarja (CHO) rakkudes.
Finnish: Naisilla, joiden endogeeninen gonadotropiinieritys on vaimennettu, follitropiinialfa-hoidon on kuitenkin osoitettu stimuloivan tehokkaasti follikkelien kehittymistä ja steroidogeneesiä, vaikka LH-pitoisuus ei ole mitattavissa.
Estonian: Naistel, kellel on endogeenne gonadotropiinide sekretsioon pärsitud, stimuleerib alfafollitropiin efektiivselt folliikulite arengut ning steroidide tootmist hoolimata sellest, et LH väärtused ei ole mõõdetavad.
Finnish: Viimeisellä sivulla on hoitopäiväkirja.
Estonian: Ravipäevik on esitatud viimasel leheküljel.
Finnish: Sinulla saattaa olla suurempi riski vakavien veritulppien ilmenemiseen tai olemassa olevien tulppien pahenemiseen Pergoveris-hoidon myötä.
Estonian: Teil võib olla suurem risk nende seisundite tekkimiseks või süvenemiseks Pergoveris'e ravi foonil.
Finnish: Mitä Pergoveris on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on Pergoveris ja milleks seda kasutatakse
Finnish: Tiedot muutamista hallittua munasarjojen stimulaatiohoitoa seuranneista raskaudenaikaisista altistumisista eivät viittaa siihen, että follitropiinialfalla ja lutropiinialfalla olisi haitallisia vaikutuksia raskauteen, alkion tai sikiön kehitykseen, synnytykseen tai synnytyksen jälkeiseen kehitykseen.
Estonian: Andmed piiratud arvu ravimile eksponeeritud raseduste kohta ei osuta mingitele alfafollitropiini ja alfalutropiini kõrvaltoimetele, mis kontrollitud munasarjade stimulatsiooni järel võiksid mõjutada rasedust, embrüo ja loote arengut, sünnitust või sünnijärgset arengut.
Finnish: Jos käytät enemmän Pergoveris-valmistetta kuin sinun pitäisi Pergoveris-valmisteen yliannostuksen vaikutuksia ei tunneta, mutta seurauksena saattaa olla OHSS:n ilmaantuminen.
Estonian: Kui te kasutate Pergoveris't rohkem kui ette nähtud Pergoveris'e üleannustamisel ilmnevad toimed ei ole teada, kuid eeldatavasti võib tekkida OHSS.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa tällaisten potilaiden määritelmänä käytettiin endogeenista seerumin LH-pitoisuutta <1,2 IU/l.
Estonian: Kliinilistes uuringutes olid need patsiendid määratletud endogeense seerumi LH tasemega < 1,2 RÜ/l.
Finnish: Mikäli käytetään pienempää kuin suositeltavaa annosta Pergoveris-valmistetta päivässä voi follikulaarivaste on heikko, sillä lutropiinialfan määrä voi olla riittämätön (ks. kohta 5.1).
Estonian: Kui Pergoveris't kasutatakse vähem kui soovitatud annuses üks kord ööpäevas, ei pruugi folliikulite ravivastus olla rahuldav, sest alfalutropiini kogus võib olla ebapiisav (vt lõik 5.1).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa follitropiinialfa-lutropiinialfa-yhdistelmän teho on osoitettu naisilla, joilla on hypogonadotrooppinen hypogonadismi.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on näidatud alfafollitropiini ja alfalutropiini kombinatsiooni efektiivsust hüpogonadotroopse hüpogonadismiga naistel.
Finnish: • Merkitse tämä loppuannos seuraavalle riville kohtaan "Pistettävä määrä" (sarake 6).
Estonian: • Registreerige see ülejäänud annus järgmisel real jaotises „Süstimiseks seatav kogus" (6. veerg).
Finnish: Tämä haittavaikutus on melko harvinainen (saattaa esiintyä alle 1 henkilöllä 100:sta).
Estonian: See kõrvaltoime tekib aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st).
Finnish: Tällaisten gonadotropiinien ei ole havaittu aiheuttavan epämuodostumia eläinkokeissa.
Estonian: Loomkatsetes ei ole nende gonadotropiinide teratogeenset mõju täheldatud.
Finnish: Naisilla, joilla on aiemmin ollut tukkeutuneet tai vahingoittuneet munanjohtimet (munanjohdinsairaus) on olemassa riski, että alkio kiinnittyy kohdun ulkopuolelle (kohdunulkoinen raskaus).
Estonian: Ektoopiline rasedus Naistel, kellel on olnud blokeeritud või kahjustatud munajuhad (munajuhahaigus), on suurem risk raseduseks, mille korral loode pesastub väljaspool emakat (emakaväline rasedus).
Finnish: Farmakokineettiset/farmakodynaamiset suhteet Follitropiinialfalla ei ole yhtäaikaisesti annettuna vaikutusta farmakokinetiikkaan.
Estonian: Farmakokineetilised/farmakodünaamilised toimed Alfafollitropiini samaaegselt manustades ei esine vastastikust toimet.
Finnish: Pakkauksissa on 1, 3 tai 10 injektiopulloa ja vastaava määrä liuotinta (1, 3 tai 10 injektiopulloa).
Estonian: Pakendid on suurustes 1, 3 või 10 pulbri viaali koos vastavalt 1, 3 või 10 lahustiviaaliga.
Finnish: • kipu rinnoissa
Estonian: • valu rindades
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Käytettävä kerralla kokonaan välittömästi pakkauksen avaamisen ja käyttökuntoon saattamisen jälkeen.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks Ainult ühekordseks kasutamiseks; kasutada ära kohe pärast avamist ja lahuse valmistamist.
Finnish: Jos elimistösi reagoi liian voimakkaasti, hoitosi keskeytetään eikä sinulle anneta hCG:tä (ks. kohta 2 "Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS)").
Estonian: Kui teie keha reageerib ravile liiga tugevalt, tuleb ravi lõpetada ning hCG-d mitte manustada (vt lõik 2, „Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom (OHSS)").
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 11 mikrogrammaa r-hFSH:ta ja 3 mikrogrammaa r-hLH:ta.
Estonian: 1 viaal sisaldab 11 mikrogrammi r-hFSH ja 3 mikrogrammi r-hLH.
Finnish: Kun optimaalinen vaste on saatu aikaan, potilaalle annetaan kertainjektiona 250 mikrogrammaa r-hCG:tä tai 5 000 - 10 000 IU hCG:tä 24 - 48 tunnin kuluttua viimeisestä Pergoveris-injektiosta.
Estonian: Kui optimaalne vastus on saavutatud, tuleb manustada 250 mikrogrammi r-hCG'd või 5000 kuni 10 000 RÜ hCG'd ühe süstena 24…48 tundi pärast viimast Pergoveris'e süstet.
Finnish: Kun olet antanut pistoksen, hävitä heti käytetyt ruiskut ja injektiopullot panemalla ne terävien esineiden keräysastiaan.
Estonian: Kui olete süstimise lõpetanud, visake kõik nõelad ja tühjad viaalid kohe teravate esemete konteinerisse.