FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ihre andere Hand ist nun frei, um den Kolben der Spritze zu bewegen.
Croatian: Druga ruka će Vam biti slobodna za pomicanje klipa.
German: Indikation mg/kg Körpergewicht tägliche Dosis mg/m² Körperoberfläche tägliche Dosis
Croatian: Indikacija mg/kg tjelesne težine dnevna doza mg/m² tjelesne površine dnevna doza
German: Halten Sie mit der anderen Hand die Spritze, so als ob Sie einen Bleistift halten würden.
Croatian: Drugom rukom uzmite štrcaljku kao olovku.
German: Die besten Injektionsstellen sind dort, wo sich zwischen Haut und Muskel eine Fettschicht befindet, wie z. B. am Oberschenkel oder Bauch (außer Bauchnabel- und Taillenbereich).
Croatian: Najbolja mjesta za injiciranje su tkiva u kojima se između kože i mišića nalazi sloj masti, kao što su bedro ili trbuh (osim pupka i područja struka).
German: • Wenn während der Behandlung eine Lungenentzündung auftritt, informieren Sie den Arzt, damit er die Infektion behandelt.
Croatian: • Ako se tijekom liječenja pojavi infekcija pluća, obavijestite o tome svog liječnika kako bi mogao liječiti infekciju.
German: Die Clearance von Substanzen, die durch Cytochrom P 450 3A4 metabolisiert werden (z. B. Sexualsteroide, Kortikosteroide, Antikonvulsiva und Ciclosporin), kann besonders beschleunigt sein, was zu niedrigeren Plasmaspiegeln dieser Substanzen führen kann.
Croatian: P 450 3A4 (npr. spolni steroidi, kortikosteroidi, antikonvulzivi i ciklosporin) može se osobito povećati što rezultira niskom razinom tih spojeva u plazmi.
German: Wenn sich dabei ein schwerer Mangel an Wachstumshormon bestätigt, wird der Arzt Ihnen raten, die Behandlung mit Omnitrope fortzusetzen.
Croatian: Ako se potvrdi ozbiljan nedostatak hormona rasta, liječnik će Vam predložiti nastavak liječenja Omnitropeom.
German: Somatropin darf nicht angewendet werden, wenn Anzeichen einer Tumoraktivität vorliegen.
Croatian: Somatropin se ne smije primijeniti ako je dokazana aktivnost tumora.
German: Bei Ihnen (oder Ihrem Kind) kann ein hoher Blutzuckerspiegel oder ein verminderter Blutspiegel des Schilddrüsenhormons auftreten.
Croatian: (u Vas ili Vašeg djeteta) može doći do povišene razine šećera u krvi ili snižene razine hormona štitne žlijezde.
German: Beide Volumina erhöhen sich sehr schnell nach Beginn einer Behandlung mit Somatropin.
Croatian: Oba volumena se naglo povećavaju nakon liječenja somatropinom.
German: Die Anwendung von Somatropin während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, wird nicht empfohlen.
Croatian: Ne preporučuje se koristiti somatropin tijekom trudnoće niti u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju.
German: Wachstumshormon erhöht die Konversion von T4 in T3 außerhalb der Schilddrüse, was eine Verringerung von T4 und eine Erhöhung von T3 im Serum bewirken kann.
Croatian: Hormon rasta pojačava ekstratiroidno pretvaranje T4 u T3, što može dovesti do smanjenja koncentracije T4 i povećanja koncentracije T3 u serumu.
German: Körperoberfläche pro Tag) bis zum Erreichen der Endgröße (siehe Abschnitt 5.1).
Croatian: do postizanja konačne visine (vidjeti dio 5.1).
German: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6336 Langkampfen Österreich
Croatian: Sandoz GmbH Biochemiestr. 10 A-6336 Langkampfen Austrija
German: Die Wirkung von Somatropin auf die Genesung Schwerkranker wurde in zwei plazebo-kontrollierten Studien mit 522 erwachsenen Patienten mit Komplikationen nach Operationen am offenen Herzen bzw. im Abdominalbereich, nach Polytrauma oder akuter respiratorischer Insuffizienz untersucht.
Croatian: Učinci somatropina na oporavak bili su ispitani u dva placebom kontrolirana ispitivanja koja su uključila 522 kritično bolesna odrasla bolesnika s komplikacijama nakon operacije na otvorenom srcu, abdominalne operacije, višestruke traume ili akutnog respiratornog zatajenja.
German: Erfahrungen bei der Langzeitbehandlung von Erwachsenen und von Patienten mit PWS sind begrenzt.
Croatian: Iskustva s produljenim liječenjem odraslih i bolesnika s PWS-om su ograničena.
German: Es hat dieselbe Struktur wie das körpereigene Wachstumshormon, das Knochen und Muskeln zum Wachsen brauchen.
Croatian: Strukturom je jednak prirodnom ljudskom hormonu rasta, koji je potreban za rast kostiju i mišića.
German: Bei allen anderen Patienten sind ein IGF-I-Assay und ein Wachstumshormon-Stimulationstest durchzuführen.
Croatian: Kod svih drugih bolesnika potrebno je odrediti IGF-I i provesti jedan test stimulacije hormona rasta.
German: Bei Kindern wird Omnitrope angewendet, um die folgenden Wachstumsstörungen zu behandeln:
Croatian: Omnitrope se u djece koristi za liječenje sljedećih poremećaja rasta:
German: • wenn Sie einen aktiven Tumor (Krebs) haben.
Croatian: • obavijestite liječnika ako imate aktivan tumor (rak).
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 12. April 2006
Croatian: Datum prvog odobrenja: 12. travnja 2006.
German: Patienten, bei denen während der Behandlung mit Somatropin ein Hinken einsetzt, sollten klinisch untersucht werden.
Croatian: Bolesnike koji tijekom liječenja somatropinom šepaju potrebno je klinički pregledati.
German: Drücken Sie den Kolben langsam wieder zurück auf die korrekte Dosis.
Croatian: Polagano potisnite klip do točne doze.
German: Stechen Sie die Nadel in die Hautfalte in einem Winkel von 45º bis 90º.
Croatian: Uvedite iglu u nabor kože koja Vam je između prstiju pod kutom od 45° do 90°.
German: Sie können die Dosis nun injizieren.
Croatian: Sada ste spremni za injiciranje doze.
German: Schreiben Sie es sich auf, wenn Sie eine Injektion ausgelassen haben, und informieren Sie beim nächsten Kontrolltermin Ihren Arzt.
Croatian: Zabilježite sve propuštene injekcije i o tome obavijestite liječnika prilikom sljedećeg pregleda.
German: • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Somatropin oder einen der sonstigen Bestandteile von Omnitrope sind.
Croatian: • ako ste alergični (preosjetljivi) na somatropin ili neki drugi sastojak ovog lijeka.
German: Informieren Sie insbesondere Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben.
Croatian: Posebice, obavijestite svog liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koji od dolje navedenih lijekova.
German: - Manifestation in der Kindheit: Patienten, bei denen in der Kindheit ein Wachstumshormonmangel aufgrund kongenitaler, genetischer, erworbener oder idiopathischer Ursachen vorlag.
Croatian: - Nastup u djetinjstvu: Bolesnici s deficitom hormona rasta tijekom djetinjstva zbog kongenitalnih, genetskih, stečenih ili idiopatskih uzroka.
German: Die geeignete Wachstumshormon-Dosis sollte deshalb alle 6 Monate kontrolliert werden.
Croatian: Primjerenost veličine doze hormona rasta stoga se mora kontrolirati svakih 6 mjeseci.
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelane tvari
German: Nach 6 Monaten Behandlung kann eine Dosisanpassung erforderlich werden.
Croatian: Prilagodba doze može biti potrebna nakon 6 mjeseci liječenja.
German: Dosierungsempfehlungen für pädiatrische Patienten:
Croatian: Preporučene doze u pedijatrijskih bolesnika
German: Drücken Sie nach der Injektion ein kleines Stück Verbandsmull oder sterile Gaze einige Sekunden lang auf die Injektionsstelle.
Croatian: - Nakon injiciranja, pritisnite mjesto injiciranja malim zavojem ili sterilnom gazom nekoliko sekundi.
German: Die klinische Relevanz dieser Erkenntnisse ist möglicherweise begrenzt.
Croatian: Klinička važnost tih saznanja može biti ograničena.
German: Die mittlere Halbwertszeit von Somatropin nach intravenöser Gabe liegt bei Erwachsenen mit Wachstumshormonmangel bei ca. 0,4 Stunden.
Croatian: Srednji terminalni poluvijek somatropina nakon intravenske primjene u odraslih osoba s deficitom hormona rasta iznosi oko 0,4 sata.
German: $ Bei Kindern wurde über vorübergehende Reaktionen an der Injektionsstelle berichtet.
Croatian: $ Zabilježene su prolazne reakcije na mjestu injekcije u djece.
German: Es ist am besten, wenn Sie Ihr Wachstumshormon regelmäßig anwenden.
Croatian: Najbolje je hormon rasta primjenjivati redovito.
German: 10 A-6250 Kundl Österreich
Croatian: A-6250 Kundl Austrija
German: Somatropin erhöht die Konzentrationen des IGF-I (Insulin-like Growth Factor I) sowie des IGFBP-3 (Insulin-like Growth Factor Binding Protein 3) im Serum.
Croatian: Somatropin povećava serumske koncentracije IGF-I (faktora rasta sličnog inzulinu - I) i IGFBP3 (proteina koji veže faktor rasta sličan inzulinu - 3).
German: Da die normale physiologische Sezernierung von Wachstumshormon mit dem Alter abnimmt, kann die benötigte Dosis ggf. reduziert werden.
Croatian: Budući da se starenjem smanjuje fiziološko stvaranje hormona rasta, potrebna doza se može smanjiti.
German: • Östrogen zur oralen (durch den Mund) Einnahme oder andere Geschlechtshormone
Croatian: • estrogen koji uzimate kroz usta ili drugi spolni hormoni
German: Bewegen Sie den Kolben langsam nach hinten und ziehen Sie ein wenig mehr als die von Ihrem Arzt verschriebene Dosis in die
Croatian: - Polagano povucite klip i u štrcaljku uvucite malo više sadržaja od doze koju Vam je propisao liječnik.
German: Es ist jedoch unklar, ob diese beiden Erkrankungen während der Behandlung mit Somatropin häufiger auftreten.
Croatian: Međutim, nije poznato jesu li ova 2 patološka stanja češća ili ne za vrijeme liječenja somatotropinom.
German: Prader-Willi-Syndrom, zur Verbesserung des Wachstums und der Körperzusammensetzung bei pädiatrischen Patienten
Croatian: Prader-Willijev sindrom, za poboljšanje rasta i sastava tijela u pedijatrijskih bolesnika
German: Omnitrope ist ein rekombinantes menschliches Wachstumshormon, das auch als Somatropin bezeichnet wird.
Croatian: Omnitrope je rekombinantni ljudski hormon rasta (koji se naziva i somatropin).
German: Die Behandlung sollte beendet werden, wenn die Wachstumsgeschwindigkeit
Croatian: Liječenje se mora obustaviti ako je brzina rasta rasta u visinu
German: Die Bindungskapazität dieser Antikörper ist gering, und sie wirken sich nicht auf die Wachstumsrate aus.
Croatian: Ova protutijela imaju nisku sposobnost vezanja pa nemaju učinka na brzinu rasta.
German: Was Omnitrope enthält
Croatian: Što Omnitrope sadrži
German: Bei chronischer Niereninsuffizienz sollte die Nierenfunktion unter 50 % der Norm liegen, bevor eine Therapie begonnen wird.
Croatian: U slučaju kronične renalne insuficijencije, bubrežna funkcija prije uvođenja terapije mora biti manja od 50 posto normalne.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Omnitrope anwenden.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego primijenite Omnitrope.
German: Benutzen Sie die Lösung nicht, wenn sie trübe ist oder Partikel enthält.
Croatian: Nemojte koristiti otopinu ako je mutna ili sadrži čestice.
German: Entfernen Sie die Spritze und Nadel.
Croatian: Izvadite štrcaljku i iglu.
German: Bei diesen Patienten sollte ein geeigneter dynamischer Test durchgeführt werden, um einen Wachstumshormonmangel zu diagnostizieren bzw. auszuschließen.
Croatian: Ti se bolesnici moraju podvrgnuti odgovarajućem dinamičkom ispitivanju radi dijagnosticiranja ili isključivanja nedostatka hormona rasta.
German: Belassen Sie die Patrone im Pen, setzen Sie die Verschlusskappe auf den Pen und bewahren Sie ihn im Kühlschrank auf.
Croatian: - Uložak ostavite u brizgalici, zatvorite brizgalicu zatvaračem i čuvajte je u hladnjaku.
German: Nach 6-monatiger Behandlung kann eine Dosisanpassung erforderlich sein (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Nakon šest mjeseci liječenja može biti potrebna korekcija doze (vidjeti dio 4.4).
German: Benigne intrakranielle Hypertension
Croatian: Benigna intrakranijalna hipertenzija
German: Wasser für Injektionszwecke Benzylalkohol
Croatian: Otapalo: voda za injekcije benzilni alkohol
German: Ändern Sie nicht die Dosierung oder das Behandlungsschema, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Croatian: Nemojte bez savjetovanja s liječnikom mijenjati dozu ni raspored liječenja.
German: Diese Differenz beruht wahrscheinlich auf einer langsamen Absorption an der Injektionsstelle nach der subkutanen Gabe.
Croatian: Opažena razlika vjerojatno nastaje zbog spore apsorpcije s mjesta injiciranja nakon supkutane primjene.
German: Während dieser Zeit sollte die konservative Behandlung der Niereninsuffizienz (einschließlich Kontrolluntersuchungen auf Azidose, Hyperparathyreoidismus und des Ernährungsstatus) begonnen und während der Therapie fortgesetzt werden.
Croatian: Za to vrijeme potrebno je primjenjivati konzervativno liječenje insuficijencije bubrega (koje obuhvaća kontrolu acidoze, hiperparatiroidizma i prehrane) te se mora nastaviti i tijekom liječenja.
German: • Wassereinlagerungen (zu erkennen an geschwollenen Fingern oder Knöcheln)
Croatian: • zadržavanje vode (očituje se oticanjem prstiju ili gležnjeva)
German: Cortisol im Blut vermindert‡
Croatian: Pretrage snižen kortizol u krvi‡
German: Waschen Sie bitte die Hände, bevor Sie mit den nächsten Schritten fortfahren.
Croatian: Prije prelaska na sljedeće korake operite ruke.
German: Es ist anerkannt, dass es Patienten mit WHM gibt, deren IGF-I-Spiegel sich trotz guten klinischen Ansprechens nicht normalisiert und bei denen daher keine Dosissteigerung erforderlich ist.
Croatian: Spoznalo se da postoje bolesnici s deficijencijom hormona rasta u kojih razine IGF-I ne postaju normalne usprkos dobrom kliničkom odgovoru pa njima ne treba povisivati dozu.
German: Patienten mit Komplikationen infolge einer akuten kritischen Erkrankung nach operativen Eingriffen am offenen Herzen bzw. im Abdominalbereich, infolge von Polytrauma, akuter respiratorischer Insuffizienz oder ähnlichen Komplikationen dürfen nicht mit Somatropin behandelt werden (zu Patienten unter Substitutionstherapie siehe Abschnitt 4.4.
Croatian: Bolesnici s akutnim kritičnim bolestima i komplikacijama nakon operacije na otvorenom srcu, abdominalne operacije, višestruke traume, akutnim respiratornim zatajenjem ili sličnim bolestima ne smiju se liječiti somatropinom (vezano uz bolesnike koji koriste nadomjesnu terapiju vidjeti dio 4.4).
German: Bei erwachsenen Patienten zeigen sich häufig Nebenwirkungen aufgrund einer Wasserretention, wie periphere Ödeme, Steifheit der Skelettmuskulatur, Arthralgie, Myalgie und Parästhesie.
Croatian: U odraslih bolesnika česte su nuspojave vezane uz zadržavanje tekućine, kao što su periferni edem, mišićno-koštana ukočenost, artralgija, mialgija i parestezija.
German: Myalgie*
Croatian: mialgija*
German: Die Dosis richtet sich nach Ihrer Größe, nach der Krankheit, die behandelt werden soll, und danach, wie gut Wachstumshormone bei Ihnen wirken.
Croatian: Doza ovisi o Vašoj visini, stanju zbog kojeg se liječite i o tome koliko dobro hormon rasta djeluje na Vas.
German: Wasser und Mineralstoffwechsel
Croatian: Metabolizam vode i minerala
German: Die Dosis sollte entsprechend den individuellen Bedürfnissen des Patienten (Bestimmung der IGF-I-Konzentration) schrittweise erhöht werden.
Croatian: Doza se treba postupno povećavati prema individualnim potrebama bolesnika, što se određuje koncentracijom IGF-I.
German: Befolgen Sie alle Anweisungen Ihres Arztes.
Croatian: Pridržavajte se uputa koje ste dobili od liječnika.
German: Bei allen Patienten, bei welchen andere oder ähnliche akute schwere Erkrankungen auftreten, müssen die möglichen Vorteile einer Behandlung mit Somatropin gegen die potenziellen Risiken abgewogen werden.
Croatian: U svih bolesnika u kojih se razvija druga ili slična akutna kritična bolest, moguća korist od liječenja somatropinom mora se odvagnuti u odnosu na moguće rizike koje to uključuje.
German: • Ciclosporin (ein Mittel zur Unterdrückung des Immunsystems nach einer Organverpflanzung)
Croatian: • ciklosporin (lijek koji oslabljuje funkciju imunološkog sustava nakon transplantacije),
German: Die meisten Patienten geben sich die Injektionen in den Oberschenkel oder das Gesäß.
Croatian: Većina ljudi daje si injekciju u natkoljenicu ili stražnjicu.
German: Die Anwendungs-Stabilität wurde jedoch für einen Zeitraum von bis zu 24 Stunden bei 2°C - 8°C in der Originalverpackung nachgewiesen.
Croatian: Međutim, utvrđena je stabilnost u primjeni do 24 sata pri 2 °C - 8 °C u originalnom pakovanju.
German: Versuchen Sie nicht, die Injektion durchzuführen, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie die Vorgehensweise verstanden haben.
Croatian: Ne pokušavajte injicirati lijek ako ne razumijete postupak i preduvjete za injekciju.
German: Nach Rekonstitution innerhalb von 24 Stunden verbrauchen.
Croatian: Nakon pripreme, upotrijebiti u roku od 24 sata.
German: • Wenn Sie eine Ersatztherapie mit Glukokortikoiden durchführen, sollten Sie regelmäßig Ihren Arzt aufsuchen, da Sie möglicherweise Ihre Glukokortikoid-Dosis anpassen müssen.
Croatian: • Ako ste na nadomjesnoj terapiji glukokortikoidima, redovito se savjetujte s liječnikom jer će Vam možda biti potrebno prilagoditi dozu glukokortikoida.
German: Haltbarkeit nach der ersten Anwendung
Croatian: Rok valjanosti nakon prve primjene
German: • wenn Ihnen Omnitrope verschrieben wurde, um das Längenwachstum zu stimulieren, das Wachstum aber bereits abgeschlossen ist (geschlossene Epiphysenfugen).
Croatian: • obavijestite svog liječnika ako je Omnitrope propisan za stimulaciju rasta, a Vi ste već prestali rasti (zatvorene epifize).
German: Bei Kindern mit Beschwerden oder Schmerzen an Hüfte oder Knie sollten diese Diagnosen in Betracht gezogen werden.
Croatian: Te dijagnoze treba uzeti u obzir u djeteta s nelagodom ili bolom u kuku ili koljenu.
German: • Wassereinlagerungen (zu erkennen an geschwollenen Fingern oder Knöcheln für eine kurze Zeit zu Beginn der Behandlung)
Croatian: • zadržavanje vode (očituje se oticanjem prstiju ili gležnjeva, kratkotrajno na početku liječenja).
German: Wenn ein WHM mit Erstmanifestation in der Kindheit in der Adoleszenz persistiert, ist die Therapie fortzuführen, um eine uneingeschränkte körperliche Entwicklung (z. B. hinsichtlich Körperzusammensetzung und Knochenmasse) zu erreichen.
Croatian: Kad deficijencija hormona rasta nastala u djetinjstvu traje do adolescencije, potrebno je nastaviti s liječenjem kako bi se postigao potpuni tjelesni razvoj (npr. sastav tijela, koštana masa).
German: Bei Patienten mit einem ACTH-Mangel sollte die Glukokortikoid-Substitutionstherapie sorgfältig angepasst werden, um eine hemmende Wirkung auf das Wachstum zu vermeiden.
Croatian: Bolesnicima s nedostatkom ACTH-a treba pažljivo prilagoditi nadomjesnu terapiju glukokortikoidima kako bi se izbjegao inhibitorni učinak na rast.
German: Entfernen Sie etwaige Luftbläschen.
Croatian: - Uklonite eventualne mjehuriće zraka.
German: Das bedeutet, dass es mit einer kurzen Injektionsnadel in das Fettgewebe unter der Haut gespritzt wird.
Croatian: To znači da se kratkom injekcijskom iglom ubrizgava u masno tkivo neposredno ispod kože.
German: * hergestellt aus Escherichia coli mittels rekombinanter DNA-Technologie
Croatian: * proizveden tehnologijom rekombinantne DNK u bakteriji Escherichia coli.
German: • Das Körperwachstum verläuft nicht normal, und der Körper stellt nicht genug eigenes Wachstumshormon her.
Croatian: • Ako ne rastete pravilno i nemate dovoljno vlastitog hormona rasta.
German: • Wenn Sie beim Gehen humpeln oder während der Behandlung mit Wachstumshormonen zu humpeln beginnen, informieren Sie Ihren Arzt.
Croatian: • Ako šepate ili tijekom liječenja hormonom rasta počnete šepati, obavijestite o tome svog liječnika.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
German: Kinder, die bei der Geburt zu klein oder zu leicht waren
Croatian: Djeca rođena mala ili prelagana
German: • Jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Croatian: • Uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizicima, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik,
German: Wachstumshormonmangel geht einher mit vermindertem Plasma- und extrazellulärem Volumen.
Croatian: Deficit hormona rasta je povezan sa smanjenjem volumena plazme i izvanstaničnog volumena.
German: Überschüssiges Fett wird abgebaut, und die verringerte Muskelmasse wird aufgebaut.
Croatian: Prekomjerno masno tkivo će se smanjiti, a smanjena mišićna masa će se povećati.
German: Bei mit Somatropin behandelten Patienten kann ein zuvor nicht diagnostizierter zentraler (sekundärer) Hypoadrenalismus aufgedeckt werden, der eine Glukokortikoid-Substitutionstherapie erfordern kann.
Croatian: U bolesnika liječenih somatropinom može se otkriti prethodno nedijagnosticirani centralni (sekundarni) hipoadrenalizam, tako da može biti potrebna nadomjesna terapija glukokortikoidima.
German: Reaktion an der Injektionsstelle$
Croatian: reakcija na mjestu injekcije$
German: In den Tabellen 1-6 sind die Nebenwirkungen nach Systemorganklasse und Häufigkeit für jede der angegebenen Erkrankungen gemäß der folgenden Konvention dargestellt: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten
Croatian: Tablice 1-6 prikazuju nuspojave razvrstane prema Klasifikaciji organskih sustava i učestalosti sukladno sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i
German: Somatropin erhöht den Insulinspiegel, jedoch bleibt der Nüchtern-Blutzuckerspiegel im Allgemeinen unverändert.
Croatian: Somatropin povećava razinu inzulina, no glukoza u krvi izmjerena natašte najčešće ostaje nepromijenjena.
German: Die Durchstechflasche mehrmals vorsichtig schwenken, bis der Inhalt komplett aufgelöst ist.
Croatian: Lagano rotirajte bočicu nekoliko puta dok se sadržaj potpuno ne otopi.
German: Falls der IGF-I-Spiegel wiederholt die auf das Alter und das Pubertätsstadium bezogenen Normwerte um mehr als +2 SD übersteigt, kann das Verhältnis IGF-I : IGFBP-3 bei Überlegungen zur Dosisanpassung berücksichtigt werden.
Croatian: Ako na ponovljenim mjerenjima razina IGF-I prelazi vrijednost od +2 SD u usporedbi s referentnim vrijednostima za dob i pubertetski status, radi korekcije doze u obzir se može uzeti omjer vrijednosti IGF-I / IGFBP-3.
German: Da keine Erkenntnisse über die Sicherheit von Wachstumshormonsubstitution bei akut kritisch Kranken vorliegt, sollten unter diesen Umständen die Vorteile einer Weiterbehandlung gegen die potenziellen Risiken abgewogen werden.
Croatian: Budući da nema dostupnih informacija o sigurnosti nadomjesne terapije hormonom rasta u akutnih kritično bolesnih bolesnika, potrebno je odvagnuti koristi od nastavka liječenja u takvoj situaciji u odnosu na moguće rizike koje to uključuje.
German: † Wurde bei Kindern mit Wachstumshormonmangel nach Behandlung mit Somatropin berichtet, jedoch scheint die Inzidenz ähnlich zu sein wie bei Kindern ohne Wachstumshormonmangel.
Croatian: † Zabilježeno u djece s deficitom hormona rasta liječene somatropinom, međutim čini se da je incidencija slična onoj u djece bez deficita hormona rasta.
German: Omnitrope ist eine klare, farblose Injektionslösung.
Croatian: Omnitrope je bistra i bezbojna otopina za injekciju.
German: • Die Behandlung sollte solange fortgesetzt werden, bis das Längenwachstum aufgehört hat.
Croatian: • Liječenje treba nastaviti do završetka rasta.
German: Benzylalkohol kann bei Säuglingen und Kindern bis zu 3 Jahren toxische und allergische Reaktionen hervorrufen.
Croatian: Može uzrokovati toksične reakcije i alergijske reakcije u dojenčadi i djece mlađe od 3 godine.
German: Falls die Lösung trübe ist oder Partikel enthält, darf sie nicht benutzt werden.
Croatian: Ako je otopina zamućena ili sadrži čestice, ne smije se koristiti.
German: 24 Stunden bei 2°C-8°C in der Originalverpackung nachgewiesen.
Croatian: utvrđena je stabilnost u primjeni do 24 sata pri 2 °C-8 °C u originalnom pakiranju.
German: Somatropin erhöht zudem die Herzleistung; der Mechanismus ist aber noch unklar.
Croatian: Somatropin povećava i minutni volumen, no mehanizam još nije razjašnjen.