FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients who experience neutropenia (neutrophil count < 1.5 × 109/L), febrile neutropenia or thrombocytopenia (platelet count < 100 × 109/L) during treatment should have the next treatment cycle delayed until neutrophil counts recover to ≥ 1.5 × 109/L and platelets recover to ≥ 100 × 109/L.
Estonian: Annuse kohandamised ja edasilükkamised ravi ajal Patsientidel, kellel esineb ravi ajal neutropeenia (neutrofiilide hulk < 1,5 × 109/l), febriilne neutropeenia või trombotsütopeenia (trombotsüütide hulk < 100 × 109/l), tuleks järgmine ravikuur edasi lükata, kuni neutrofiilide hulk taastub tasemele ≥ 1,5 × 109/l ja trombotsüüdid taastuvad tasemele
English: − breathing difficulties
Estonian: − hingamisraskused;
English: • tissue swelling caused by excess fluid
Estonian: • liigsest vedelikust põhjustatud koeturse;
English: Each carton contains 1 glass vial with powder equivalent to 60 mg of paclitaxel.
Estonian: Iga karp sisaldab 1 klaasviaali, mis sisaldab 60 mg paklitakseelile vastavas koguses pulbrit.
English: In the ITT population, the hazard ratios for PFS in the subgroups of patients with first relapse and second relapse were 0.80 (95% CI: 0.66;0.97) and 1.04 (95% CI: 0.74;1.47), respectively.
Estonian: Ravikavatsuslikus populatsioonis olid progressioonivaba elumuse riskitiheduste suhted esimese relapsi ja teise relapsiga patsientide alamrühmades vastavalt 0,80 (95% CI: 0,66; 0,97) ja 1,04 (95% CI: 0,74; 1,47).
English: Dose reduction:
Estonian: Annuse vähendamine:
English: • cisplatin: a medicine to treat cancer
Estonian: • tsisplatiini: vähi ravimiseks kasutatav ravim.
English: What Apealea is and what it is used for What you need to know before you are given Apealea How Apealea is given
Estonian: Mis ravim on Apealea ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Apealea kasutamist Kuidas Apealead manustatakse Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Apealead säilitada Pakendi sisu ja muu teave
English: First dose level reduction: Possible dose reduction: Second dose level reduction:
Estonian: Esimese annuse vähendamine: 200 Võimalik annuse vähendamine:
English: Additional subgroup analyses were conducted to investigate efficacy by relapse (first and second) in the PP and the ITT population.
Estonian: Efektiivsuse uurimiseks relapsi (esimene ja teine) järgi tehti uuringuplaanikohases ja ravikavatsuslikus populatsioonis täiendav alamrühma analüüs.
English: Apealea is supplied as a sterile powder for reconstitution before use.
Estonian: Apealea tarnitakse steriilse pulbrina, mida tuleb manustamiskõlblikuks muuta.
English: • painful severe swelling of deep skin layers, mainly in the face
Estonian: • valulik raskekujuline naha sügavamate kihtide turse;
English: In the intention-to-treat (ITT) population (n = 789), the hazard ratios for PFS and OS were 0.85 (95% CI: 0.72;1.00) and 1.02 (95% CI: 0.85;1.22), respectively.
Estonian: Ravikavatsusega populatsioonis (n = 789) olid riskitiheduste suhted progressioonivaba elumuse ja üldise elumuse jaoks vastavalt 0,85 (95% CI: 0,72; 1,00) ja 1,02 (95% CI: 0,85; 1,22).
English: Nervous system disorders grade ≥ 2 peripheral sensory neuropathy or grade ≥ 2 motor neuropathy
Estonian: ≥ 2. raskusastme perifeerne sensoorne neuropaatia või
English: • lung inflammation, influenza, tonsil inflammation
Estonian: • kopsupõletik, gripp, kurgumandli põletik;
English: Hypoaesthesia, dizziness, paraesthesia, peripheral motor neuropathy, dysgeusia, headache
Estonian: Hüpesteesia, pearinglus, paresteesia, perifeerne motoorne neuropaatia, düsgeusia, peavalu
English: Hypotension, flushing, phlebitis, vein pain, hyperaemia
Estonian: Hüpotensioon, õhetus, flebiit, veenivalu, hüpereemia
English: No clinical studies in patients with renal impairment have been undertaken with Apealea (see section 4.2 for dose recommendations).
Estonian: Apealeaga ei ole läbi viidud uuringuid neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (vt annustamise soovitusi lõigust 4.2).
English: • weakness, tiredness
Estonian: • nõrkus, väsimus;
English: • reactions at the infusion site such as pain, inflammation, discolouration, redness, swelling,
Estonian: • infusioonikoha reaktsioonid, nagu nt valu, põletik, värvuse muutus, punetus, paistetus,
English: Non-inferiority analyses on PFS and OS in a randomised trial in patients with recurrent epithelial ovarian cancer, primary peritoneal cancer and fallopian tube cancer (PP population)a
Estonian: Progressioonivaba elumuse ja üldise elumuse mittehalvemuse analüüs korduva epiteliaalse munasarjakasvaja, primaarse peritoneaalse vähi ja munajuhavähiga patsientidel (uuringuplaanikohane populatsioon)a
English: • reduced liver, kidney or heart function
Estonian: • vähenenud maksa, neeru või südamefunktsioon.
English: Kaplan-Meier curve of PFS (PP population)
Estonian: Kaplan-Meieri üldise elumuse kõver (uuringuplaanikohane populatsioon)
English: Uncommon: Metastatic pain
Estonian: Metastaatiline valu
English: Pronounced hair loss of ≥ 50% is expected for the majority of patients who experience alopecia.
Estonian: Suuremale osale patsientidest, kellel esineb alopeetsia, on oodatav ilmne juuste väljalangemine ≥ 50%.
English: Hepatic impairment has no effect on mean paclitaxel Cmax.
Estonian: Maksafunktsiooni kahjustusel ei ole mõju keskmisele paklitakseeli Cmax-ile.
English: Acceptable ion concentrations for calcium and magnesium in lactated and acetated Ringer's solutions suitable for reconstitution
Estonian: Sobilikud kaltsiumi ja magneesiumi ioonkontsentratsioonid lahustamiseks sobivates Ringerilaktaadi ja -atsetaadi lahustes
English: One vial contains 60 mg of paclitaxel.
Estonian: Üks viaal sisaldab 60 mg paklitakseeli.
English: Using a sterile syringe, inject 60 mL of solution for reconstitution per vial.
Estonian: Kasutades steriilset süstalt, süstige 60 ml lahustamiseks mõeldud lahust viaali kohta.
English: Neutropenia resolved to ≥ 1.5 × 109/L before the next course of treatment.
Estonian: Neutropeenia lahenes enne järgmist ravikuuri kuni ≥ 1,5 × 109/l.
English: N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteic acid methyl ester sodium salt N-(13-cis-retinoyl)-L-cysteic acid methyl ester sodium salt Sodium hydroxide (for pH adjustment)
Estonian: N-(all-trans-retinoüül)-L-tsüsteiinhappe metüülestri naatriumsool N-(13-cis-retinoüül)-L-tsüsteiinhappe metüülestri naatriumsool Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks)
English: Apealea 60 mg powder for solution for infusion paclitaxel
Estonian: Apealea 60 mg infusioonilahuse pulber paklitakseel
English: If it contacts mucous membranes, the membranes should be flushed thoroughly with water.
Estonian: Aine sattumisel limaskestadele tuleb limaskesti veega põhjalikult loputada.
English: After reconstitution, the solution contains 1 mg/mL of paclitaxel formulated as micellar nanoparticles.
Estonian: Pärast lahustamist sisaldab lahus 1 mg/ml paklitakseeli mitsellaarsete nanoosakestena.
English: Median months (95% CI)
Estonian: Mediaan kuudes (95% CI)
English: • dry skin, nail disorder
Estonian: • kuiv nahk, küünte häire;
English: In the study, 35% of the patients in the paclitaxel micellar group and 30% of the patients in the solvent-based paclitaxel group, respectively, received GCSF to treat neutropenia.
Estonian: Selles uuringus said neutropeenia raviks GCSFi vastavalt 35% patsientidest mitsellaarse paklitakseeli rühmas ja 30% patsientidest lahustil põhineva paklitakseeli rühmas.
English: The infusion site reactions observed include pain, phlebitis, discolouration, redness, oedema and rash.
Estonian: Tuvastatud infusioonikoha reaktsioonid hõlmavad valu, flebiiti, värvuse muutust, punetust, paistetust ja löövet.
English: Delay of next cycle Apealea/carboplatin
Estonian: Apealea/karboplatiini tsükli edasilükkamine
English: Excipients: N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteic acid methyl ester sodium salt, N-(13-cis-retinoyl)-L-cysteic acid methyl ester sodium salt, sodium hydroxide.
Estonian: Abiained: N-(all-trans-retinoüül)-L-tsüsteiinhappe metüülestri naatriumsool, N-(13-cis-retinoüül)-Ltsüsteiinhappe metüülestri naatriumsool, naatriumhüdroksiid.
English: • severe reactions at the site of infusion
Estonian: • tõsine reaktsioon infusioonikohas;
English: Protect from light and allow the vial to stand for three to five minutes.
Estonian: Laske viaalil seista kolm kuni viis minutit valguse eest kaitstult.
English: Median time to death [months] (95% CI)
Estonian: Surmaaja mediaan [kuud] (95% CI)
English: Uncommon: Status epilepticus, coma, cerebrovascular accident, peripheral sensorimotor neuropathy, lethargy, hypotonia, neurotoxicity, polyneuropathy, polyneuropathy in malignant disease, burning sensation, somnolence, cognitive disorder, facial palsy, encephalopathy, hydrocephalus
Estonian: Epileptiline seisund, kooma, tserebrovaskulaarne tüsistus, perifeerne sensomotoorne neuropaatia, letargia, hüpotoonia, neurotoksilisus, polüneuropaatia, polüneuropaatia pahaloomulise haiguse puhul, põletav tunne, unisus, kognitiivne häire, näonärvi halvatus, entsefalopaatia, hüdrotseefalus
English: • joint or muscle pain or discomfort
Estonian: • liigese- või lihasevalu või ebamugavustunne;
English: • clopidogrel: a medicine that reduces the chances of getting blood clots
Estonian: • klopidogreeli: ravim, mis vähendab trombide tekke riski;
English: Reconstitution of the medicinal product
Estonian: Ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmine
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teatamine riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu.
English: Gastrointestinal adverse reactions are very common.
Estonian: Seedetrakti kõrvaltoimed on väga sagedased.
English: Uncommon: Haemarthrosis, musculoskeletal discomfort, sensation of heaviness
Estonian: Hemartroos, muskuloskeletaalne ebamugavustunne, raskustunne
English: • nosebleed, allergic inflammation inside the nose, runny nose
Estonian: • ninaveritsus, allergiline põletik ninas, ninavesisus;
English: Uncommon: Disseminated intravascular coagulationa, pancytopenia, haematotoxicity, coagulopathy
Estonian: Dissemineerinud intravaskulaarne koagulatsioona, pantsütopeenia, hematotoksilisus, koagulopaatia
English: Cardiotoxicity
Estonian: Kardiotoksilisus
English: After preparation, each millilitre of solution contains 1 mg of paclitaxel (micellar).
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab üks milliliiter lahust 1 mg paklitakseeli (mitsellidena).
English: • severe nausea, vomiting or diarrhoea
Estonian: • raskekujuline iiveldus, oksendamine või kõhulahtisus;
English: Erythema, rash, pruritus, urticaria
Estonian: Erüteem, lööve, sügelus, urtikaaria
English: Apealea should not be interchanged with other paclitaxel formulations.
Estonian: Apealead ei tohi asendada muude paklitakseeli sisaldavate ravimpreparaatidega.
English: • blood poisoning
Estonian: • veremürgistus;
English: • diarrhoea, nausea, vomiting
Estonian: • kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine;
English: Infections and infestations Uncommon: Sepsis, abscess, pneumonia, influenza, respiratory tract infection viral, herpes simplex, infusion site cellulitis, tonsillitis, urinary tract infection, skin infection, cystitis
Estonian: Sepsis, abstsess, pneumoonia, gripp, hingamisteede viiruslik infektsioon, herpes simplex, infusioonikoha tselluliit, tonsilliit, kuseteede infektsioon, nahainfektsioon, tsüstiit
English: − muscle weakness, cramps or spasms
Estonian: − lihasenõrkus, krambid või spasmid;
English: • chest pain or discomfort
Estonian: • rindkerevalu või ebamugavustunne;
English: • low body temperature
Estonian: • madal kehatemperatuur;
English: An open, randomised, multicentre study was conducted in 789 women with recurrent epithelial ovarian cancer, primary peritoneal cancer and fallopian tube cancer to compare Apealea (paclitaxel micellar) in combination with carboplatin with solvent-based paclitaxel in combination with carboplatin.
Estonian: Apealea (mitsellaarne paklitakseel) ja karboplatiini kombinatsiooni võrdlemiseks lahustil põhineva paklitakseeli ja karboplatiini kombinatsiooniga tehti avatud, randomiseeritud mitmekeskuseline uuring 789 korduva epiteliaalse munasarjavähi, primaarse peritoneaalvähi ja munajuhavähiga naisel.
English: • brain damage, abnormal fluid accumulation within the brain
Estonian: • ajukahjustus, ebatavaline vedeliku akumuleerumine ajus;
English: • liver inflammation or disorder, raised liver enzyme in your blood
Estonian: • maksapõletik või -häire, tõusnud maksaensüümide sisaldus veres;
English: infection
Estonian: Anoreksia
English: − N-(13-cis-retinoyl)-L-cysteic acid methyl ester sodium salt
Estonian: − N-(13-cis-retinoüül)-L-tsüsteiinhappe metüülestri naatriumsool
English: Uncommon: Angioedema, rash generalised, skin discolouration, hyperhidrosis, rash papular, dermatitis bullous, swelling face, pigmentation disorder, dry skin, cold sweat, livedo reticularis, nail disorder, pruritus allergic, skin disorder
Estonian: Angioödeem, generaliseerunud lööve, naha värvuse muutus, hüperhidroos, papulaarne lööve, bulloosne dermatiit, näo paistetus, pigmentatsioonihäire, kuiv nahk, külm higi, livedo reticularis, küüne häire, allergiline sügelus, nahahäire
English: • low level of white blood cells called leukocytes and granulocytes
Estonian: • madal leukotsüütide ja granulotsüütide, teatud valgete vererakkude hulk;
English: − allergic reactions, such as breathing difficulties, fainting, swelling of the face, itching, feeling hot, chills, particularly during your infusion.
Estonian: − allergilised reaktsioonid, nagu näiteks hingamisraskus, minestamine, näo paistetus,
English: a Includes the following preferred terms: infusion site phlebitis, infusion site pain, injection site reaction, injection site inflammation, infusion site erythema, injection site extravasation, infusion site reaction, injection site oedema.
Estonian: a Sisaldab järgnevaid eelistermineid: infusioonikoha flebiit, infusioonikoha valu, süstekoha reaktsioon, infusioonikoha põletik, infusioonikoha punetus, infusioonikoha ekstravasatsioon, infusioonikoha reaktsioon, süstekoha turse.
English: First dose level reduction:
Estonian: Teise annuse vähendamine:
English: After reconstitution, each mL of solution contains 1 mg of paclitaxel (micellar).
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab üks ml lahust 1 mg paklitakseeli (mitsellidena).
English: • Common (may affect up to 1 in 10 people):
Estonian: • Sage (võivad esineda kuni 1-l inimesel 10st):
English: Uncommon: Depression, insomnia, anxiety Nervous system disorders Very common: Peripheral sensory neuropathya,b, neuropathy peripherala,b
Estonian: Perifeerne sensoorne neuropaatiaa,b, perifeerne neuropaatiaa,b
English: d Includes the following preferred terms: infusion site pain, infusion site phlebitis, infusion site reaction, infusion site discolouration, infusion site erythema, infusion site extravasation, infusion site inflammation, infusion site oedema, infusion site paraesthesia, infusion site irritation, and infusion site rash.
Estonian: d Sisaldab järgnevaid eelistermineid: infusioonikoha valu, infusioonikoha flebiit, infusioonikoha reaktsioon, infusioonikoha värvuse muutus, infusioonikoha erüteem, infusioonikoha ekstravasatsioon, infusioonikoha põletik, infusioonikoha turse, infusioonikoha paresteesia, infusioonikoha ärritus, infusioonikoha lööve.
English: • mouth and throat pain or discomfort, throat disorder, bleeding gums
Estonian: • suu ja kurguvalu või ebamugavustunne, kurguhäire, igemete veritsus;
English: Uncommon: Circulatory collapse, venous thrombosis, vasculitis, thrombosis, hypertension, deep vein thrombosis, lymphoedema, phlebitis superficial, thrombophlebitis, blood pressure fluctuation, haemorrhage, angiopathy, hot flush, pallor
Estonian: Tsirkulatoorne kollaps, venoosne tromboos, vaskuliit, tromboos, hüpertensioon, süvaveenitromboos, lümfiturse, pindmine flebiit, tromboflebiit, vererõhu kõikumine, verejooks, angiopaatia, kuumahoog, kahvatus
English: After reconstitution of the powder, the solution for infusion is a clear, greenish-yellow solution.
Estonian: Pärast pulbri manustamiskõlblikuks muutmist on infusioonilahus selge rohekaskollane lahus.
English: Psychiatric disorders
Estonian: Seedetrakti sümptomid
English: Back pain, bone pain, musculoskeletal pain, muscular weakness, pain in extremity
Estonian: Seljavalu, luuvalu, muskuloskeletaalne valu, lihasnõrkus, jäsemevalu
English: Apealea 60 mg powder for solution for infusion.
Estonian: Apealea 60 mg infusioonilahuse pulber
English: Frequency not known (cannot be estimated from the available data):
Estonian: Sagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): • peopesade või jalataldade punetus ja turse, mis võib põhjustada naha koorumist
English: Talk to your doctor or nurse before you are given Apealea if you have:
Estonian: Enne Apealea manustamist pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega, kui teil on:
English: • dry mouth, inflammation of the inner lining of the mouth
Estonian: • suukuivus, suud vooderdava kihi põletik;
English: Because of potential serious adverse reactions in children being breastfed, Apealea is contraindicated during lactation.
Estonian: Apealea on imetamise ajal vastunäidustatud tõsiste kõrvaltoimete ohu tõttu rinnapiima saavatele lastele.
English: Uncommon: Abdominal distension, gastritis, abdominal discomfort, abdominal pain lower, dyspepsia, faecaloma, intestinal functional disorder, gingival bleeding, haematochezia, paraesthesia oral
Estonian: Kõhupuhitus, gastriit, ebamugavustunne kõhus, alakõhuvalu, düspepsia, fekaloom, soolte funktsionaalne häire, igemete veritsus, hematokeesia, oraalne paresteesia
English: A non-inferiority analysis was conducted for PFS in the per-protocol (PP) population with pre-specified non-inferiority margin.
Estonian: Progressioonivaba elumuse jaoks tehti uuringuplaanikohases populatsioonis samaväärsuse analüüs koos eelmääratletud samaväärsuse määraga.
English: Uncommon: Hyponatraemia, hypokalaemia, hypomagnesaemia,
Estonian: Hüponatreemia, hüpokaleemia, hüpomagneseemia, dehüdratatsioon, isu vähenemine
English: − N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteic acid methyl ester sodium salt
Estonian: − N-(all-trans-retinoüül)-L-tsüsteiinhappe metüülestri naatriumsool
English: Paclitaxel (solvent-based)
Estonian: Paklitakseel (lahustil põhinev)
English: Uncommon: Respiratory failure, epistaxis, cough, rhinorrhoea, oropharyngeal pain, pharyngeal disorder, asphyxia, bronchospasm, dysphonia, rhinitis allergic, allergic cough, oropharyngeal discomfort Gastrointestinal disorders Very common: Diarrhoeaa, nauseaa, vomitinga
Estonian: Hingamispuudulikkus, ninaverejooks, köha, rinorröa, orofarüngeaalne valu, neelu häired, asfüksia, bronhospasm, düsfoonia, allergiline riniit, allergiline köha, orofarüngeaalne ebamugavustunne
English: • inflammation of the stomach lining, abdominal discomfort or bloating, lower abdominal pain
Estonian: • magu vooderdava kihi põletik, ebamugavus kõhus või puhitus, alakõhuvalu;
English: General disorders and administration site conditions Asthenia and fatigue were very common and occurred in 23% and 11% of patients, respectively.
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Asteenia ja väsimus olid väga sagedased ning esinesid vastavalt 23%-l ja 11%-l. Infusioonikoha reaktsioone, nagu näiteks valu, flebiit ja erüteem, täheldati 12% patsientidest (vt lõik 4.4).
English: Number at risk
Estonian: Riskiga patsientide arv
English: • cimetidine: a medicine to reduce stomach acid
Estonian: • tsimetidiini: maohappe hulka vähendav ravim;
English: Uncommon: Death, multi-organ failure, oedema, administration site pain, catheter site haemorrhage, catheter site oedema, local swelling, generalised oedema, hernia, chest pain, influenza like illness, localised oedema, hypothermia, chills, feeling hot
Estonian: Surm, hulgiorganpuudulikkus, turse, manustamiskoha valu, kateetrikoha verejooks, kateetrikoha turse, lokaalne paistetus, generaliseerunud turse, song, rindkerevalu, gripilaadne haigestumine, lokaalne turse, hüpotermia, külmavärinad, kuumatunne
English: • gemfibrozil: a medicine to lower blood fats
Estonian: • gemfibrosiili: verelipiide alandav ravim;
English: The reconstituted solution for infusion is a clear, greenish-yellow solution.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud infusioonilahus on selge, rohekaskollane vedelik.
English: − bleeding
Estonian: Neerukahjustus
English: • breathing difficulties, nasal congestion
Estonian: • hingamisraskused, ninakinnisus;
English: • cancer of the fallopian tubes (the connection between the ovaries and the womb) It is used when other therapies have not worked.
Estonian: • munajuhade vähk (ühendus munasarjade ja emaka vahel).
English: Oedema peripheral, pain, pyrexia, chest discomfort, hyperthermia, face oedema
Estonian: Perifeerne turse, valu, palavik, rindkere düskomfort, hüpertermia, näoturse
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Estonian: Sage (võivad esineda kuni 1-l inimesel 10st):
English: Overall Paclitaxel Carboplatin Overall Paclitaxel Carboplatin
Estonian: Üldine Paklitakseel Karboplatiin Üldine Paklitakseel Karboplatiin
English: Discontinue treatment
Estonian: Kõrvaltoimetest teatamine
English: Abdominal pain, constipation, abdominal pain upper, flatulence, dry mouth, stomatitis
Estonian: Kõhuvalu, kõhukinnisus, ülakõhuvalu, kõhugaasid, suukuivus, stomatiit
English: Angina pectoris, tachycardia
Estonian: Rinnaangiin, tahhükardia
English: • low muscle tone, facial palsy
Estonian: • madal lihastoonus, näo halvatus;
English: First
Estonian: Järgmise
English: Dyspnoea, nasal congestion
Estonian: Artralgiaa, müalgiaa
English: • lack of appetite
Estonian: • vähenenud puutetundlikkus;
English: Method of administration
Estonian: Toimemehhanism
English: Uncommon: Vertigo, deafness, inner ear disorder, tinnitus
Estonian: Pearinglus, kurtus, sisekõrva häire, tinnitus
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Estonian: Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1-l inimesel 100-st):
English: Solvent-based paclitaxel
Estonian: Lahustil põhinev paklitakseel
English: • feeling hot
Estonian: − kuumahood;
English: Forest plot for PFS by relapse (PP population)
Estonian: Progressioonivaba elumuse blobogramm relapsi järgi (uuringuplaanikohane populatsioon)
English: Paclitaxel is suspected to cause serious birth defects when administered during pregnancy.
Estonian: Kui paklitakseeli manustatakse raseduse ajal, põhjustab see arvatavasti raskeid sünnidefekte.
English: • pus in body tissue
Estonian: • liigesesisene veritsus;
English: • rapid heartbeat
Estonian: • mäda kehakoes;
English: − formation of blood clots
Estonian: − verehüüvete moodustumine;
English: − blood vessel inflammation
Estonian: − veresoonte põletik;
English: • low level of white blood cells called neutrophils
Estonian: • madal neutrofiilide, teatud valgete vererakkude hulk;
English: Only reconstitute Apealea using one of the following commercially available solutions for reconstitution: - sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution suitable for infusion; - lactated Ringer's solution suitable for infusion; - acetated Ringer's solution suitable for infusion.
Estonian: • naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) infusiooniks sobiv lahus;
English: • taste disturbance
Estonian: • maitsehäired;
English: Uncommon: Hepatitis, liver disorder
Estonian: Hepatiit, maksa häire
English: It should not be interchanged with other paclitaxel formulations.
Estonian: Seda ei tohi asendada muude paklitakseeli sisaldavate ravimpreparaatidega ega kasutada nende asemel.
English: Posology
Estonian: Jälgiminea
English: Hypersensitivity Uncommon: Anaphylactic shock, drug hypersensitivity
Estonian: Anafülaktiline šokk, ravimi ülitundlikkus
English: This is similar to that seen in most of the earlier studies.
Estonian: See sarnaneb enamikus varasemates uuringutes täheldatud tulemustega.
English: However, also see text under section 4.4.
Estonian: Lugege ka teksti lõigus 4.4.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeained:
English: Chickens were authorised as a target species in Belgium, France, Hungary and Poland.
Estonian: Sihtliik kanad on heaks kiidetud Belgias, Prantsusmaal, Ungaris ja Poolas.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}:
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot {number}