FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Studie, do které bylo zařazeno 428 pacientů se závislostí na opioidech, prokázala, že přípravek Buvidal byl při snižování jejich příjmu opioidů účinný.
Lithuanian: Tiriant 428 nuo opioidų priklausomus pacientus, nustatyta, kad Buvidal veiksmingai sumažino opioidinių narkotikų vartojimą.
Czech: Referenčním léčivým přípravkem přípravku Buvidal je přípravek Subutex.
Lithuanian: Buvidal referencinis vaistas yra Subutex.
Czech: Jak přípravek Buvidal působí?
Lithuanian: Kaip veikia Buvidal?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Buvidal, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Buvidal vartojimo rekomendacijos bei atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: V případě pacientů závislých na krátkodobě působících opioidech (např. morfinu nebo heroinu) se první dávka podává nejméně 6 hodin poté, kdy pacient naposledy užil opioid.
Lithuanian: Pacientai, priklausomi nuo trumpalaikio poveikio opioidų (pvz., morfino ar heroino), pirmąją Buvidal dozę turi suvartoti ne anksčiau, kaip po 6 valandų po paskutinio opioidų pavartojimo.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Buvidal jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Lithuanian: Buvidal šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Czech: První dávka přípravku Buvidal se podává, když se u pacienta objeví jasné známky abstinenčního syndromu.
Lithuanian: Pirmoji Buvidal dozė skiriama, kai yra aiškūs abstinencijos požymiai.
Czech: Přípravek Buvidal se podává ve formě injekce pod kůži, a to jednou za týden nebo jednou za měsíc.
Lithuanian: Buvidal švirkščiamas po oda vieną kartą per savaitę arba per mėnesį.
Czech: Pacientům, kteří buprenorfin dosud nikdy neužívali, by měla být podána 4mg tableta buprenorfinu a před podáním přípravku Buvidal by měli být monitorováni, aby se zajistilo, že přípravek dobře snášejí.
Lithuanian: Pacientams, anksčiau nevartojusiems buprenorfino, reikėtų skirti 4 mg buprenorfino tabletę ir valandą juos stebėti, kad būtų įsitikinta, jog Buvidal toleruojamas.
Czech: Výdej přípravku je vázán na lékařský předpis a přípravek smí podávat pouze zdravotnický pracovník.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą ir jį gali sušvirkšti tik sveikatos priežiūros specialistas.
Czech: V této studii byl přípravek Buvidal srovnáván se sublingválními tabletami obsahujícími buprenorfin a další léčivo zvané naloxon (které se používá k zabránění zneužití).
Lithuanian: Šiame tyrime Buvidal buvo lyginamas su poliežuvinėmis tabletėmis, kurių sudėtyje buvo buprenorfino ir kito vaisto, naloksono (naudojamo užkirsti kelią piktnaudžiavimui).
Czech: Jaké přínosy přípravku Buvidal byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Buvidal nauda nustatyta tyrimų metu?
Czech: Léčivá látka v přípravku Buvidal, buprenorfin, je částečný opioidový agonista (působí jako opioid, ale je slabší).
Lithuanian: Veiklioji Buvidal medžiaga buprenorfinas yra dalinis opioidų agonistas (veikia taip pat, kaip opioidas, tik silpniau).
Czech: Dávka přípravku Buvidal může být upravena a pacienti mohou být převáděni mezi týdenními a měsíčními injekcemi podle potřeb pacienta a podle úsudku ošetřujícího lékaře.
Lithuanian: Buvidal dozės gali būti koreguojamos, pacientams kassavaitiniai preparatai gali būti keičiami į kasmėnesinius ir atvirkščiai pagal konkretaus paciento poreikius ir gydančiojo gydytojo vertinimą.
Czech: Pacienti, kteří buprenorfin užívali již dříve, mohou být na týdenní nebo měsíční injekce přípravku Buvidal převedeni přímo.
Lithuanian: Anksčiau buprenorfiną vartojusiems pacientams galima iš karto skirti kassavaitines ar kasmėnesines Buvidal injekcijas.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet vzorků moče, které byly negativně testovány na přítomnost opioidů.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pagrįstas šlapimo tyrimo mėginių, kuriuose neaptikta opioidų, skaičiumi.
Czech: Týdenní nebo měsíční injekce přípravku Buvidal by nabídly další možnost zvládání uvedené závislosti.
Lithuanian: Kas savaitę ar mėnesį atliekamos Buvidal injekcijos suteiktų papildomą ligos gydymo galimybę.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Buvidal je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Buvidal sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: V průběhu 25 týdnů léčby mělo negativní rozbor moče 35 % pacientů, kterým byl podáván přípravek Buvidal, ve srovnání s 28 % pacientů, kteří užívali srovnávací tablety.
Lithuanian: Buvidal vartojusių pacientų šlapimo testai buvo neigiami, palyginti su 28 proc.
Czech: Znamená to, že je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který obsahuje stejnou léčivou látku, avšak přípravek Buvidal má jiný způsob podání.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Buvidal yra panašus į referencinį vaistą, kurio sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos, bet yra vartojamas kitu būdu.
Czech: Domácí užívání nebo injekční podávání přípravku samotnými pacienty není povoleno.
Lithuanian: Pacientai negali vaisto vartoti namuose ar patys jį susišvirkšti.
Czech: V případě pacientů závislých na dlouhodobě působících opioidech (např. metadonu) bude dávka metadonu před zahájením léčby přípravkem Buvidal snížena pod 30 mg denně.
Lithuanian: , metadono), prieš pradedant gydyti Buvidal metadono dozę reikia sumažinti iki ne daugiau kaip 30 mg per parą.
Czech: Zatímco přípravek Subutex je k dispozici ve formě sublingválních tablet (tablet, které se vloží pod jazyk), přípravek Buvidal je k dispozici ve formě injekčního roztoku k podání injekcí pod kůži.
Lithuanian: Subutex tiekiamas poliežuvinių tablečių forma, o Buvidal - po oda švirkščiamo injekcinio tirpalo.
Czech: Přípravek Buvidal obsahuje léčivou látku buprenorfin a jedná se o „hybridní léčivý přípravek".
Lithuanian: Buvidal sudėtyje yra veikliosios medžiagos buprenorfino ir tai yra hibridinis vaistas.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Buvidal registrován v EU?
Lithuanian: Kodėl Buvidal buvo patvirtintas ES?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Buvidal?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Buvidal vartojimu?
Czech: U těchto pacientů by léčba měla být zahájena týdenními dávkami přípravku Buvidal a až poté by se měli převést na měsíční dávky.
Lithuanian: Šiems pacientams skiriamos kassavaitinės Buvidal dozės prieš pereinant prie kasmėnesinių injekcijų.
Czech: Jak se přípravek Buvidal používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Buvidal?
Czech: To je normální.
Lithuanian: Tai - normalu.
Czech: Při každé návštěvě byly vyhodnoceny parametry účinnosti a bezpečnosti.
Lithuanian: Kiekvieno vizito metu buvo įvertinti veiksmingumo ir saugumo rezultatai .
Czech: - Závislost: Tento lék může způsobit závislost.
Lithuanian: - Priklausomybė: šis vaistas gali sukelti priklausomybę.
Czech: Vyhodnocení dlouhodobé léčby vychází ze 48 týdenních dat.
Lithuanian: Ilgalaikio gydymo įvertinimas pagrįstas 48 savaičių duomenimis.
Czech: 95% IS 30,3 - 40,0 23,5 - 33,3 -0,1 - 13,6
Lithuanian: 95 % PI 30,3-40,0 23,5-33,3 -0,1-13,6
Czech: K tomu může dojít od několika hodin po několik dnů po porodu.
Lithuanian: Tai gali įvykti praėjus nuo kelių valandų iki kelių dienų po gimimo.
Czech: Podobné jako kontrolní
Lithuanian: Panašus į kontrolinės grupės
Czech: V této studii bylo randomizováno 428 pacientů do dvou léčebných skupin.
Lithuanian: Šiame tyrime 428 pacientai buvo randomizuoti į vieną iš dviejų gydymo grupių.
Czech: Co je přípravek Buvidal a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Buvidal ir kam jis vartojamas
Czech: SL BPN/NX
Lithuanian: PL BPN/NKS
Czech: Jednou měsíčně
Lithuanian: Kartą per mėnesį
Czech: Jednou týdně
Lithuanian: Kartą per savaitę
Czech: To je pravděpodobnější na začátku léčby a při změně dávky.
Lithuanian: Tai labiau tikėtina gydymo pradžioje ir kai pakeičiama dozė.
Czech: V každé oblasti může být více míst podání injekce.
Lithuanian: Kiekvienoje srityje gali būti kelios injekcijos vietos.
Czech: 20. listopadu 2018
Lithuanian: lapkričio 20 d.
Czech: b P-hodnota byla pro superioritu
Lithuanian: b P vertė nurodė pranašumą
Czech: - alkohol nebo léky obsahující alkohol.
Lithuanian: - alkoholį ar vaistus, kurių sudėtyje yra alkoholio.
Czech: Celkem 156 pacientů (68,7 %) dokončilo 48 týdenní léčebné období.
Lithuanian: Iš viso 156 pacientai (68,7 %) užbaigė 48 savaičių trukmės gydymo laikotarpį.
Czech: Je nepravděpodobné, že by to mohlo představovat riziko z hlediska bezpečnosti.
Lithuanian: Mažai tikėtina, kad tai keltų su saugumu susijusių sutrikimų.
Czech: Reakce v místě podání injekce byly všechny mírné nebo středně závažné a většina z nich byla přechodných.
Lithuanian: Visos reakcijos injekcijos vietoje buvo silpnos arba vidutinio stiprumo ir dauguma buvo trumpalaikės.
Czech: Během léčby může lékař upravit dávku v závislosti na tom, jak dobře lék účinkuje.
Lithuanian: Gydymo metu gydytojas gali koreguoti dozę atsižvelgdamas į tai, kaip gerai šis vaistas veikia.
Czech: Pokud dojde k vynechání dávky, má být další dávka podána co možná nejdříve.
Lithuanian: Jeigu dozė praleidžiama, kitą dozę reikia skirti kiek galima greičiau.
Czech: Tyto kombinace zvyšují útlum centrálního nervového systému.
Lithuanian: Šie deriniai didina centrinės nervų sistemos slopinimą.
Czech: Vzhledem k nedostatku údajů u dospívajících (ve věku 16 nebo 17 let) mají být pacienti v této věkové skupině během léčby pečlivě sledováni
Lithuanian: Kadangi vartojimo paaugliams (nuo 16 ar 17 metų amžiaus) duomenų yra nedaug, šio amžiaus pacientai turi būti atidžiai stebimi gydymo metu.
Czech: Musíte užívat dávku, kterou Vám předepsal Váš lékař.
Lithuanian: Turite vartoti tokią dozę, kurią Jums paskyrė gydytojas.
Czech: Používá se k léčbě závislosti na opioidech u pacientů, kteří dostávají také lékařskou, sociální a psychologickou podporu.
Lithuanian: Jis vartojamas priklausomybei nuo opioidų gydyti pacientams, kurie taip pat gauna medicininę, socialinę ir psichologinę pagalbą.
Czech: Podávání (viz též bod 4.2)
Lithuanian: Vartojimas (taip pat žr. 4.2 skyrių)
Czech: Nejsou dostupná žádná klinická data, která by podporovala opětovné podávání měsíční dávky do stejného místa.
Lithuanian: Nėra klinikinių duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti pakartotinį kasmėnesinės dozės leidimą į tą pačią sritį.
Czech: U potkanů nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky na fertilitu celkové reprodukční funkce.
Lithuanian: Žiurkėms nepasireiškė nepageidaujamas poveikis vaisingumui ir bendrajai reprodukcinei funkcijai.
Czech: Proto musí být dávky pečlivě sledovány a tuto kombinaci je nutné vyloučit v případech rizika zneužití.
Lithuanian: todėl vartojimą reikia atidžiai stebėti ir šio derinio reikia vengti tais atvejais, kai yra piktnaudžiavimo pavojus.
Czech: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Švédsko
Lithuanian: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Švedija
Czech: • alkoholickými nápoji nebo léčivými přípravky s obsahem alkoholu, protože alkohol zvyšuje sedativní účinek buprenorfinu (viz bod 4.7).
Lithuanian: • alkoholiniais gėrimais ar vaistiniais preparatais, kuriuose yra alkoholio, nes alkoholis stiprina slopinantįjį buprenorfino poveikį (žr. 4.7 skyrių).
Czech: Nezapomeňte informovat svého lékaře, že jste léčen(a) tímto přípravkem.
Lithuanian: Nepamirškite pasakyti gydytojui, kad esate gydomi šiuo vaistu.
Czech: Buvidal může být podáván týdně nebo měsíčně.
Lithuanian: Buvidal galima vartoti kas savaitę arba kas mėnesį.
Czech: Bezpečnostní injekční stříkačka: Po použití (S aktivovaným mechanismem ochrany jehly)
Lithuanian: Apsaugotas švirkštas: po naudojimo (su aktyvuotu adatos apsaugos mechanizmu)
Czech: Kryt jehly ihned zlikvidujte (nikdy se nesnažte nasadit víčko zpět na jehlu).
Lithuanian: Iš karto išmeskite adatos gaubtelį (niekada nemėginkite vėl uždengti adatos).
Czech: Buprenorfin má být užíván s opatrností, je-li podáván společně s:
Lithuanian: Buprenorfiną būtina vartoti atsargiai kartu su:
Czech: Rozhodnutí podat dávku znovu do stejného místa by se mělo řídit také klinickým úsudkem ošetřujícího lékaře.
Lithuanian: Sprendimas pakartotinai leisti į tą pačią sritį turi būti priimtas vadovaujantis prižiūrinčio gydytojo klinikine nuomone.
Czech: - Pokud začnete pociťovat mdloby, protože to může být známka nízkého krevního tlaku.
Lithuanian: - jei pradedate jausti silpnumą, nes tai gali būti sumažėjusio kraujospūdžio požymis.
Czech: - Diagnóza nesouvisejících onemocnění: Tento přípravek může maskovat bolest a může komplikovat diagnózu některých onemocnění.
Lithuanian: - Nesusijusių medicininių būklių diagnozavimas: šis vaistas gali slopinti skausmą ir apsunkinti kai kurių ligų diagnozavimą.
Czech: Buprenorfin má přibližně 96% vazbu na bílkoviny, především na alfa a beta globulin.
Lithuanian: Buprenorfinas stipriai (maždaug 96 %) jungiasi su baltymais, daugiausia su alfa ir beta globulinu.
Czech: Léčebný rozdíl (%)a (95 % IS)
Lithuanian: Gydymo skirtumas (%)a
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais.
Czech: První dávka tohoto léku Vám bude podána nejméně 24 hodin po posledním užití metadonu.
Lithuanian: Pirmoji šio vaisto dozė Jums bus skiriama praėjus ne mažiau kaip 24 valandoms po paskutinio metadono pavartojimo.
Czech: Během léčby, včetně zahájení a ukončení, mají být zváženy vlastnosti týkající se prodlouženého uvolňování přípravku.
Lithuanian: Gydymo metu, įskaitant indukciją ir nutraukimą, reikia atsižvelgti į preparato pailginto atpalaidavimo savybes.
Czech: Tyto léky mohou také zvyšovat riziko předávkování opioidy
Lithuanian: Šie vaistai taip pat padidina opioidų perdozavimo riziką;
Czech: Buvidal má úplnou absolutní biologickou dostupnost.
Lithuanian: Buvidal būdingas visiškas biologinis prieinamumas.
Czech: Syndrom se objevuje obvykle se zpožděním několika hodin až několika dnů po porodu.
Lithuanian: Paprastai šis sindromas pasireiškia po kelių valandų ar kelių dienų po gimimo.
Czech: Neřiďte dopravní prostředek, nepoužívejte nástroje nebo stroje nebo neprovádějte činnosti, dokud nebudete vědět, jak Vás tento lék ovlivňuje.
Lithuanian: Nevairuokite, nenaudokite įrankių, nevaldykite mechanizmų ar nesiimkite kitų galinčių sukelti pavojų veiksmų, kol nežinote, kaip Jus veikia šis vaistas.
Czech: Medián 26,7
Lithuanian: N 213 Mediana 26,7
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Czech: - rifampicin (používá se pro léčbu tuberkulózy).
Lithuanian: - rifampiciną (vartojamą tuberkuliozei gydyti).
Czech: Vezměte prosím na vědomí, že nejmenší objem injekce je v zobrazovacím okénku sotva viditelný, protože pružina bezpečnostního zařízení „zakrývá" část skleněného válce v blízkosti jehly.
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį, kad mažiausias injekcijos tūris yra vos matomas kontroliniame langelyje, nes apsauginio įrenginio spyruoklė „uždengia" stiklinio cilindro dalį greta adatos.
Czech: • Může být vidět bublinka, což je normální.
Lithuanian: • Gali būti matomas mažas oro burbuliukas, ir tai yra normalu.
Czech: V místě podání injekce může být malé množství krve, pokud je třeba, otřete je vatovým tampónem nebo gázou.
Lithuanian: Injekcijos vietoje gali būti nedidelis kiekis kraujo; prireikus nuvalykite jį vatos gumulėliu ar marle.
Czech: Nežádoucí účinky vycházely ze známé farmakologické aktivity buprenorfinu.
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis buvo pagrįstas žinomu farmakologiniu buprenorfino aktyvumu.
Czech: Jsou použity následující pojmy a frekvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100) a frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Taikomi šie terminai ir dažnio apibūdinimai: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Czech: Farmakokinetické údaje u pediatrické populace (pacientů mladších 18 let) nejsou k dispozici.
Lithuanian: Farmakokinetinių duomenų vaikams (jaunesniems nei 18 metų) nėra.
Czech: Doporučuje se pravidelné sledování funkce jater.
Lithuanian: Rekomenduojama reguliariai stebėti kepenų funkciją.
Czech: Ošetřující lékař by pak měl dát pacientovi individuální doporučení.
Lithuanian: Gydantis sveikatos priežiūros specialistas turėtų pateikti individualias rekomendacijas.
Czech: Rifampicin může snižovat účinek přípravku
Lithuanian: Rifampicinas gali susilpninti Buvidal poveikį.
Czech: Opioidy mohou vyvolat ortostatickou hypotenzi.
Lithuanian: Opioidai gali sukelti ortostatinę hipotenziją.
Czech: Eliminace ledvinami hraje relativně malou roli (≈ 30 %) v celkové clearance buprenorfinu.
Lithuanian: Eliminacija per inkstus turi santykinai mažą poveikį (≈ 30 %) bendrajam buprenorfino klirensui.
Czech: Pacient musí být upozorněn, že by během užívání tohoto léku neměl řídit ani obsluhovat nebezpečné stroje, dokud nebude známo, jaký vliv na něj léčivý přípravek má.
Lithuanian: Pacientą reikia perspėti vartojant šį vaistą nevairuoti ir nevaldyti pavojingų mechanizmų, kol bus žinoma, kaip vaistas veikia pacientą.
Czech: Zvláštní populace
Lithuanian: Atskiros populiacijos
Czech: 6.3 Doba použitelnosti
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas 30 mėnesių
Czech: První dávka přípravku Buvidal Vám bude podána, když se u Vás objeví jasné známky abstinenčního syndromu.
Lithuanian: Pirmoji Buvidal dozė Jums bus skirta, kai pasireikš aiškūs abstinencijos požymiai.
Czech: Snížená pozornost může zvýšit riziko při řízení motorových vozidel a obsluze strojů (viz bod 4.7).
Lithuanian: Sumažėjęs budrumas gali kelti pavojų vairuojant ir valdant mechanizmus (žr. 4.7 skyrių).
Czech: Velmi časté
Lithuanian: Labai dažnas Dažnas
Czech: Závislost
Lithuanian: Priklausomybė
Czech: Závislost na léku
Lithuanian: Priklausomybė nuo medikamentų
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky byly bolest v místě podání injekce (8,9 %), pruritus v místě podání injekce (6,1 %) a erytém v místě podání injekce (4,7 %).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo skausmas injekcijos vietoje (8,9 %), niežulys injekcijos vietoje (6,1 %) ir eritema injekcijos vietoje (4,7 %).
Czech: Buprenorfin může vyvolat ospalost, závrať nebo poruchu myšlení, zvláště při zahájení a úpravě léčby.
Lithuanian: Buprenorfinas gali sukelti mieguistumą, svaigulį ar pabloginti mąstymą, ypač pradedant gydymą ir koreguojant dozę.
Czech: • inhibitory monoaminooxidázy (MAOI): Možná exacerbace opioidních účinků na základě zkušeností s morfinem.
Lithuanian: • monoaminooksidazės inhibitoriais (MAOI): galimas opioidų poveikio sustiprėjimas, remiantis gydymo morfinu patirtimi.
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele
Lithuanian: Pakuotės lapelis: Informacija vartotojui
Czech: Halucinace Euforická nálada
Lithuanian: Euforinė nuotaika
Czech: Opatření před zahájením léčby
Lithuanian: Atsargumo priemonės prieš pradedant gydymą
Czech: • naltrexonem a nalmefenem: Jsou to antagonisté opioidů, kteří mohou blokovat farmakologické účinky buprenorfinu.
Lithuanian: • naltreksonu ir nalmefenu - jie yra opioidiniai antagonistai, kurie gali blokuoti buprenorfino farmakologinį poveikį.
Czech: Opioidy indukovaná mióza, změny na úrovni vědomí nebo změny ve vnímání bolesti jako příznaku onemocnění mohou interferovat se schopností pacienta vyhodnotit svůj stav nebo ztížit diagnózu či zastřít klinický průběh souběžného onemocnění.
Lithuanian: Opioidų sukelta miozė, sąmonės lygio pokyčiai arba skausmo kaip ligos simptomo suvokimo pokyčiai gali trukdyti įvertinti paciento būklę arba nustatyti tikslią gretutinės ligos diagnozę ar jos klinikinę eigą.
Czech: Z tohoto důvodu také existuje riziko potenciálního předávkování úplným agonistou, a to zejména při pokusu o překonání částečného agonistického účinku buprenorfinu, nebo pokud klesá hladina buprenorfinu v plazmě (viz bod 4.4)
Lithuanian: Todėl esama ir pavojaus perdozuoti visiškų agonistų, ypač kai bandoma neutralizuoti buprenorfino dalinio agonisto poveikį ar kai mažėja buprenorfino kiekis plazmoje (žr.
Czech: Ve studiích teratogenity a reprodukční toxicity u potkanů a králíků po intramuskulárním podání se dospělo k závěru, že buprenorfin není embryotoxický ani teratogenní a nemá žádné výrazné účinky na potenciál odstavení.
Lithuanian: Teratogeninio poveikio ir toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų su žiurkėmis ir triušiais, leidžiant preparatą į raumenis, metu padaryta išvada, kad buprenorfinas nėra embriotoksiškas ar teratogeniškas ir neturi reikšmingo poveikio atjunkymo potencialui.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky ohledně užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.
Czech: Nežádoucí účinky uvedené podle tělesného systému Třídy orgánových systémů
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, išvardytos pagal organų sistemas
Czech: Je třeba provést obecná podpůrná opatření, včetně pečlivého sledování respiračních a srdečních funkcí pacienta.
Lithuanian: Turi būti taikomos bendrosios palaikomojo gydymo priemonės, įskaitant atidų paciento kvėpavimo ir širdies veiklos stebėjimą.
Czech: - jestliže jste alergický(á) na buprenorfin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Lithuanian: - jeigu yra alergija buprenorfinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Czech: • benzodiazepiny: Tato kombinace může vést k úmrtí v důsledku respirační deprese centrálního původu.
Lithuanian: • benzodiazepinais - šis derinys gali sukelti mirtį dėl centrinės kilmės kvėpavimo slopinimo,
Czech: Během pokračování léčby přípravkem Buvidal může Váš lékař snížit nebo zvýšit Vaši dávku podle Vaší potřeby.
Lithuanian: Per tęstinį gydymą Buvidal gydytojas gali sumažinti arba padidinti Jūsų dozę pagal poreikį.
Czech: Buvidal může způsobit ospalost a závratě.
Lithuanian: Buvidal gali sukelti mieguistumą ir galvos svaigimą.
Czech: Může být vidět bublinka, což je normální.
Lithuanian: Gali būti matomas mažas oro burbuliukas, ir tai yra normalu.
Czech: Pokud se v léčbě pokračuje, je nutno pečlivě sledovat jaterní funkce.
Lithuanian: Jei gydymas tęsiamas, būtina atidžiai stebėti kepenų funkciją.
Czech: Zdravotničtí pracovníci mají podávat přípravek Buvidal přímo pacientovi.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turėtų patys sušvirkšti Buvidal preparatą pacientui.
Czech: Buprenorfin má být používán během těhotenství pouze, pokud potenciální přínos léčby převáží potenciální riziko pro plod.
Lithuanian: Buprenorfiną nėštumo metu galima skirti tik tuomet, jei galima nauda viršija galimą riziką vaisiui.
Czech: Pro instrukce k podání viz bod 6.6.
Lithuanian: Vartojimo instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Czech: Příklady léků, které mohou způsobit ospalost nebo snížení pozornosti, jsou:
Lithuanian: Vaistų, dėl kurių galite jaustis mieguisti arba mažiau budrūs, pavyzdžiai:
Czech: Obecně je doporučené dávkování pro starší pacienty s normální funkcí ledvin stejné jako pro mladší dospělé pacienty s normální funkcí ledvin.
Lithuanian: Apskritai, senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija normali, rekomenduojamos tokios pat dozės kaip jaunesniems suaugusiems pacientams, kurių inkstų funkcija normali.
Czech: Poraďte se se svým lékařem před použitím přípravku Buvidal během kojení, protože tento lék přechází do mateřského mléka.
Lithuanian: Prieš pradėdamos vartoti Buvidal žindymo laikotarpiu, pasitarkite su savo gydytoju, nes šis vaistas išsiskiria į motinos pieną.
Czech: Konzumace alkoholu s tímto lékem může zvyšovat ospalost a riziko problémů s dýcháním.
Lithuanian: Šio vaisto vartojimas su alkoholiu gali padidinti mieguistumą ir kvėpavimo sutrikimų riziką.
Czech: - Pečlivě zkontrolujte bezpečnostní injekční stříkačku:
Lithuanian: - Atidžiai apžiūrėkite apsaugotą švirkštą:
Czech: Je velmi důležité, abyste docházel(a) na všechny návštěvy, kdy Vám bude Buvidal podán.
Lithuanian: Labai svarbu atvykti į visus Jums paskirtus vizitus, kad gautumėte Buvidal.