FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Monobasisk natriumphosphathydrat Sunset yellow FCF (E110) Renset vand
Slovenian: propilenglikol propilparahidroksibenzoat (E216) natrijev hidroksid natrijev dihidrogenfosfat hidrat oranžno FCF (E110) prečiščena voda ksilitol (E967)
Danish: Patienter, som får emtricitabin eller en anden antiretroviral behandling kan fortsætte med at udvikle opportunistiske infektioner og andre komplikationer af hiv-infektionen og bør derfor holdes under nøje klinisk observation af læger, som har erfaring i behandlingen af patienter med hiv-associerede sygdomme.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z emtricitabinom ali s katerokoli drugo obliko protiretrovirusne terapije, se lahko še naprej razvijajo oportunistične okužbe in drugi zapleti okužbe z virusom HIV.
Danish: Kapslen indeholder: mikrokrystallinsk cellulose (E460), crospovidon, magnesiumstearat (E572), povidon (E1201)
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so: Vsebina kapsule: mikrokristalna celuloza (E460), krospovidon, magnezijev stearat (E572),
Danish: På grund af forskellen i biotilgængeligheden af emtricitabin mellem den hårde kapsel og den orale opløsning (24 ml) bør 240 mg emtricitabin administreret som oral opløsning give lignende plasmaniveauer som dem, der observeres efter administration af én 200 mg emtricitabin hård kapsel (se pkt.
Slovenian: Zaradi razlike v biološki uporabnosti emtricitabina, uporabljenega v obliki trde kapsule ali v obliki peroralne raztopine, naj bi 240 mg emtricitabina, uporabljenega v obliki peroralne raztopine (24 ml), zagotavljalo podoben plazemski nivo, kot je opazen po uporabi emtricitabina v obliki ene 200 mg trde kapsule (glejte poglavje 5.2).
Danish: Se også produktresuméerne til de andre antiretrovirale lægemidler, som anvendes i det kombinerede regime.
Slovenian: Prosimo, upoštevajte tudi povzetek glavnih značilnosti drugih protiretrovirusnih zdravil kombiniranih pri zdravljenju.
Danish: Blodniveauerne, som opnås efter at have taget én Emtriva 200 mg hård kapsel, svarer til dem, som opnås efter at have taget 24 ml af den orale opløsning.
Slovenian: Emtriva 200 mg je podoben nivoju po uporabi 24 ml peroralne raztopine.
Danish: Anbefalet dosisinterval for 200 mg hårde kapsler
Slovenian: Pripročen interval odmerjanja za 200 mg trde kapsule
Danish: Hver ml af Emtriva oral opløsning indeholder 10 mg emtricitabin.
Slovenian: 1 ml Emtriva peroralne raztopine vsebuje 10 mg emtricitabina.
Danish: Derfor kan børn, som vejer mindst 33 kg, enten tage én 200 mg hård kapsel daglig eller den orale opløsning op til en maksimal dosis af 240 mg (24 ml), en gang daglig.
Slovenian: enkrat dnevno vzamejo ali eno 200 mg trdo kapsulo ali maksimalno dozo 240 mg (24 ml) peroralne raztopine.
Danish: På grund af forskellen i biotilgængeligheden af emtricitabin mellem den hårde kapsel og den orale opløsning, bør 240 mg emtricitabin administreret som oral opløsning give lignende plasmaniveauer som dem, der observeres efter administration af én 200 mg emtricitabin hård kapsel (se pkt.
Slovenian: Zaradi razlike v biološki uporabnosti emtricitabina, uporabljenega v obliki trde kapsule ali v obliki peroralne raztopine, naj bi 240 mg emtricitabina, uporabljenega v obliki peroralne raztopine, zagotavljalo podoben plazemski nivo kot je opazen po uporabi emtricitabina v obliki ene 200 mg trde kapsule (glejte poglavje 5.2).
Danish: Emtriva 10 mg/ml oral opløsning skal tages en gang dagligt oralt, med eller uden mad.
Slovenian: Zdravilo Emtriva 10 mg/ml perorala raztopina se jemlje enkrat dnevno, peroralno, s hrano ali brez.
Danish: Xylitol (E967)
Slovenian: povidon (E1201)
Danish: Kreatininclearance (ml/min) < 15 (svigt af nyrefunktion med behov for periodisk hæmodialyse)*
Slovenian: < 15 (funkcionalno anefričen, zahteva intermitentno hemodializo)*
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført 11-2016.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 11-2016.
Danish: Resultaterne af tre hovedundersøgelser er følgende:
Slovenian: Izsledki treh glavnih študij so naslednji:
Danish: Denne forskel holdt sig efter 48 ugers behandling (73 % og 56 %).
Slovenian: Ta razlika se je ohranila tudi po 48 tednih zdravljenja (73 % in 56 %);
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Emtriva den 24. oktober 2003.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Emtriva, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 24. oktobra 2003.
Danish: Misfarvning af huden forekom meget ofte hos børn.
Slovenian: Pri otrocih je bilo pogosto opaziti razbarvanje kože.
Danish: Andre oplysninger om Emtriva:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Emtriva:
Danish: Den fuldstændige EPAR for Emtriva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Emtriva je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Udvalget anbefalede og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Danish: Hvorfor blev Emtriva godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Emtriva odobreno?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Emtriva?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Emtriva?
Danish: Den normale dosis er 6 mg pr. kilogram kropsvægt en gang om dagen til en maksimal dosis på 240 mg (24 ml).
Slovenian: Običajni odmerek peroralne raztopine znaša od 6 mg na kilogram telesne mase do največ 240 mg (24 ml) enkrat na dan.
Danish: Behandlingen med Emtriva bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Emtriva mora uvesti zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Emtriva.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Emtriva.
Danish: Hvad er Emtriva, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Emtriva in za kaj se uporablja?
Danish: Det aktive stof i Emtriva, emtricitabin, er en nukleosid revers transkriptasehæmmer (NRTI).
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Emtriva, emtricitabin, je zaviralec nukleozidne reverzne transkriptaze (NRTI).
Danish: Det blokerer aktiviteten af reverse transcriptase, et enzym, som virussen producerer, så det kan formere sig i de celler, det har inficeret.
Slovenian: Zavira delovanje reverzne transkriptaze, tj. encima, ki ga tvori virus in ki mu omogoča, da se razmnožuje v celicah, ki jih je okužil.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Emtriva?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Emtriva?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Emtriva (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine, diarré, kvalme og forhøjet indhold i blodet af kreatinkinase (et enzym, der findes i musklerne).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Emtriva (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so glavobol, driska, navzeja (slabost) in povišane ravni kreatin kinaze v krvi (encima v mišicah).
Danish: • I en anden undersøgelse af 468 tidligere ubehandlede patienter var Emtriva ligeså effektiv som lamivudin (begge taget i kombination med stavudin og eller efavirenz eller nevirapin).
Slovenian: • v drugi študiji pri 468 bolnikih, ki se pred tem še niso zdravili, je bilo zdravilo Emtriva enako učinkovito kot lamivudin (oba v kombinaciji s stavudinom in bodisi efavirenzom ali nevirapinom).
Danish: Emtriva kurerer ikke hivinfektion eller aids, men det kan udsætte beskadigelsen af immunsystemet og hindre udvikling af infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Slovenian: Zdravilo Emtriva ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Danish: Efter 48 uger havde ca. to tredjedele af patienterne et virusindhold under 400 kopier/ml, og en lidt mindre del havde et virusindhold under 50 kopier/ml.
Slovenian: Po 48 tednih je bilo v tej študiji pri okoli dveh tretjinah bolnikov virusno breme pod 400 kopij/ml, pri nekoliko manjšem številu pa pod 50 kopij/ml;
Danish: Tilsvarende resultater blev opnået i de to undersøgelser, der omfattede 120 børn og unge, der fik Emtriva i kombination med andre antivirale midler.
Slovenian: Podobne rezultate glede učinkovitosti so opazili tudi v dveh študijah, v kateri je bilo vključenih 120 otrok in mladostnikov, ki so zdravilo Emtriva jemali v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili.
Danish: Emtriva fås som kapsler (200 mg) og som en opløsning (10 mg/ml) til indtagelse gennem munden.
Slovenian: Zdravilo Emtriva je na voljo v obliki kapsul (200 mg) in raztopine (10 mg/ml) za peroralno uporabo.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Emtriva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Emtriva preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Til patienter, der tidligere har fået forskellige lægemidler mod hivinfektion, men ikke reagerede på denne behandling, skal lægen, inden der ordineres Emtriva, gennemgå de antivirale lægemidler, patienten tidligere har fået, og vurdere sandsynligheden for, at virussen reagerer på nye antivirale lægemidler, der måtte ordineres.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so že jemali zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV, a se na to vrsto zdravljenja niso odzvali, lahko zdravniki predpišejo zdravilo Emtriva šele, ko preverijo, katera zdravila je bolnik jemal prej, in ocenijo verjetnost za odziv virusa na zdravljenje z novimi protivirusnimi zdravili, ki bi jih utegnili predpisati.
Danish: Når Emtriva tages i kombination med andre antivirale lægemidler, nedsættes mængden af hiv i blodet og holdes på et lavt niveau.
Slovenian: Zdravilo Emtriva v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili zniža količino virusa HIV v krvi in jo vzdržuje na nizki ravni.
Danish: Undersøgelser har vist, at Emtriva i kombination med andre antivirale lægemidler, mindsker virusindholdet hos hiv-smittede patienter og udmærket kan sammenlignes med andre lægemidler, der anvendes i kombinationer.
Slovenian: Študije so pokazale, da zdravilo Emtriva v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili znižuje virusno breme pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, in da je dobro primerljivo z drugimi zdravili, ki se uporabljajo v kombinaciji z njim.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Emtriva opvejer risiciene til behandling af voksne og børn, der er smittet med hiv-1, i kombination med andre antivirale lægemidler.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Emtriva pri zdravljenju odraslih in otrok, okuženih z virusom HIV-1, v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili večje od z njim povezanih tveganj.
Danish: • I en tredje undersøgelse af 459 patienter, som havde taget tre antivirale lægemdiler (herunder lamivudin), opnåede en ligeså stor andel af de patienter, der skiftede fra lamivudin til Emtriva, et virusindhold under 400 kopier/ml, som af dem, der fortsatte med at tage lamivudin (henholdsvis 73 og 82 %) efter 48 uger.
Slovenian: • v tretji študiji, ki je vključevala 459 bolnikov, ki so prejemali tri protivirusna zdravila (vključno z lamivudinom), je bilo število tistih, ki so prešli z jemanja lamivudina na zdravilo Emtriva in pri katerih je bilo virusno breme po 48 tednih pod 400 kopijami/ml, podobno številu bolnikov, ki so še naprej jemali lamivudin (73 % oziroma 82 %).
Danish: Emtriva anvendes i kombination med andre antivirale lægemidler og indeholder det aktive stof emtricitabin.
Slovenian: Zdravilo Emtriva se uporablja v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili in vsebuje zdravilno učinkovino emtricitabin.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Emtriva bør anvendes.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Emtriva, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Emtriva naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Emtriva er et lægemiddel mod virus og anvendes til behandling af voksne, som er smittet med HIV-1 (humant immundefektvirus type 1).
Slovenian: Zdravilo Emtriva je protivirusno zdravilo za zdravljenje odraslih in otrok, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Danish: • I en undersøgelse af 571 tidligere ubehandlede var der flere patienter af dem, der fik Emtriva, som havde et virusindhold på under 50 kopier/ml efter 24 ugers behandling, end af dem, der fik stavudin (henholdsvis 81 % og 70 % %).
Slovenian: • v študiji, v katero je bilo vključenih 571 predhodno nezdravljenih odraslih bolnikov, je imelo po 24-tedenskem zdravljenju več bolnikov, ki so jemali zdravilo Emtriva (v kombinaciji z didanozinom in efavirenzom), virusno breme pod 50 kopij/ml v primerjavi s tistimi, ki so jemali stavudin (81 % oziroma 70 %).
Danish: Den orale opløsning er til patienter, som vejer mindre end 33 kg, og dem, der ikke kan sluge kapslerne.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Emtriva znaša za bolnike, ki so težki 33 kg ali več, eno kapsulo enkrat na dan. Peroralno raztopino lahko uporabljajo le bolniki, ki tehtajo manj kot 33 kg, in bolniki, ki kapsul ne morejo pogoltniti.
Danish: Udvalget konstaterede, at denne indikation hovedsagelig bygger på undersøgelser hos patienter, der ikke tidligere har fået medicin mod hiv, eller hos hvem hiv-infektion i forvejen er velkontrolleret med antiviral medicin.
Slovenian: Ugotovil je, da ta indikacija temelji na študijah z bolniki, ki pred tem niso prejemali zdravljenja zaradi okužbe z virusom HIV ali katerih okužba s tem virusom je bila že prej dobro nadzorovana s protivirusnimi zdravili, medtem ko bolniki, ki se na prejšnje zdravljenje okužbe z virusom HIV niso odzivali, niso bili vključeni v študije zdravila Emtriva.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Emtriva?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Emtriva izkazalo v študijah?
Danish: Hvordan anvendes Emtriva?
Slovenian: Kako se zdravilo Emtriva uporablja?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Emtriva.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Emtriva upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Danish: Det kan være nødvendigt at tilpasse dosen hos patienter med nyreproblemer.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo resne težave z ledvicami, je treba odmerek zdravila prilagoditi.
Danish: Hvordan virker Emtriva?
Slovenian: Kako zdravilo Emtriva deluje?
Danish: 4 hætteglas + 8 alkoholservietter
Slovenian: 4 viale + 8 alkoholnih blazinic
Danish: 25 mg Pulver til injektionsvæske, opløsning powder: vial (glass)
Slovenian: 25 mg prašek za raztopino za injiciranje viala (steklo)
Danish: 0,5 ml (50 mg/ml) 12 fyldte injektionssprøøjter + 12 alkoholservietter
Slovenian: 1 ml (50 mg/ml) 2 napolnjeni injekcijski brizgi + 2 alkoholni blazinici
Danish: Dette er normalt).
Slovenian: To je normalno.)
Danish: b, klar eller næsten klar
Slovenian: b, čisto ali skoraj čisto
Danish: • Vask hænderne grundigt.
Slovenian: Temeljito si umijte roke.
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner er sjældne.
Slovenian: Resne alergijske reakcije so redke.
Danish: Følg lægens anvisninger.
Slovenian: Upoštevajte navodila zdravnika.
Danish: c: remission er defineret som DAS<1,6
Slovenian: c: Remisija je definirana kot DAS < 1,6.
Danish: b: Værdier for sygdoms aktivitets score (Disease Activity Score, DAS) er middelværdier.
Slovenian: b: Vrednosti za oceno aktivnosti bolezni (DAS - Disease Activity Score) so povprečne vrednosti.
Danish: D-88397 Biberach an der Riss Tyskland
Slovenian: D-88397 Biberach an der Riss Nemčija
Danish: De vigtigste resultater fra studie 2, 3 og 4 er vist nedenfor.
Slovenian: Ključni rezultati študij 2, 3 in 4 so prikazani spodaj.
Danish: Medbring altid medicinæsken også selv om den er tom.
Slovenian: Vedno vzemite s seboj škatlo zdravila, tudi če je prazna.
Danish: Vask dine hænder med sæbe og varmt vand.
Slovenian: Umijte si roke z milom in s toplo vodo.
Danish: Dette afsnit er inddelt i følgende underafsnit:
Slovenian: To poglavje je razdeljeno na naslednja podpoglavja:
Danish: Sundhedspersonalets uddannelsesmateriale skal indeholde følgende hovedelementer:
Slovenian: Izobraževalno gradivo za zdravstvene delavce mora vsebovati naslednje ključne sestavine:
Danish: Dette skyldes lufttryk og betyder ikke noget.
Slovenian: Do tega pride zaradi zračnega pritiska, to naj vas ne skrbi.
Danish: Vent indtil alt pulveret er opløst (tager normalt under 10 min.).
Slovenian: Počakajte, da se ves prašek raztopi (običajno v manj kot 10 minutah).
Danish: Dato for første tilladelse: 03. februar 2000 Dato for sidste fornyelse: 03. februar 2010
Slovenian: Datum prve odobritve: 03.02.2000 Datum zadnjega podaljšanja: 03.02.2010
Danish: Etanercepts specifikke aktivitet er 1,7 x 10
Slovenian: Specifična aktivnost etanercepta je 1,7 x 10
Danish: • Undervisningsguide til at lette træningen af patienterne i sikker brug af den fyldte pen
Slovenian: • učni pripomoček za olajšanje usposabljanja bolnikov o varni uporabi napolnjenega peresnika
Danish: Læs vejledningen grundigt, og følg den trin for trin.
Slovenian: Navodilo skrbno preberite in sledite napotkom korak za korakom.
Danish: Kontroller udløbsdatoen (måned/år) på pennen.
Slovenian: Preverite datum izteka roka uporabnosti (mesec/leto) na peresniku.
Danish: RESPONS HOS PATIENTER MED PSORIASIS I STUDIE 2, 3 OG 4
Slovenian: Odzivi bolnikov s psoriazo v študijah 2, 3 in 4
Danish: • Information om risikoen for opportunistiske infektioner og tuberkulose (TB)
Slovenian: • tveganje za oportunistične okužbe in tuberkulozo (TB)
Danish: Når du trykker midt på knappen, vil du høre et klik.
Slovenian: Ob pritisku sredine gumba boste slišali klik.
Danish: 6 enheder/mg.
Slovenian: 6 enot/mg.
Danish: Uønskede virkninger hos voksne
Slovenian: Neželeni učinki pri odraslih
Danish: 4.4 om råd om vaccination.
Slovenian: Glejte poglavje 4.4 za nasvete o cepljenju.
Danish: Enbrel kan anvendes med eller uden mad og drikke.
Slovenian: Zdravilo Enbrel se lahko uporablja skupaj s hrano ali pijačo ali brez njiju.
Danish: TSS Erosions JSN
Slovenian: TSS erozije JSN
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør det rekonstituerede lægemiddel anvendes omgående.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba rekonstituirano zdravilo uporabiti takoj.
Danish: Disse antistoffer har alle været ikke-neutraliserende og generelt forbigående.
Slovenian: Protitelesa niso bila nevtralizirajoča in so na splošno prehodna.
Danish: Med den anden hånd holdes sprøjten som en blyant.
Slovenian: Z drugo roko držite brizgo, kot bi držali svinčnik.
Danish: Enbrel må ikke opvarmes på nogen anden måde (må for eksempel ikke opvarmes i mikrobølgeovn eller i varmt vand).
Slovenian: Zdravila Enbrel ne segrevajte na noben drug način (npr. ne segrevajte ga v mikrovalovni pečici ali topli vodi).
Danish: Erfaringerne fra langtidsstudiet med Enbrel var generelt sammenlignelige med det oprindelige 48-ugers studie og gav ingen nye sikkerhedsresultater.
Slovenian: Dolgoročne izkušnje z zdravilom Enbrel so v splošnem primerljive s prvotno 48-tedensko študijo in niso pokazale novih dognanj o varnosti.
Danish: Regelmæssige hudundersøgelser anbefales for alle patienter, og især for patienter med risikofaktorer for hudkræft.
Slovenian: Priporočeni so redni pregledi kože pri vseh bolnikih, še posebno pri tistih, ki imajo dejavnike tveganja za kožnega raka.
Danish: Enbrel N=103 til 105*
Slovenian: Enbrel n = 103 do 105*
Danish: Saml de ting du skal bruge til injektionen og læg dem på den valgte arbejdsflade:
Slovenian: Zberite predmete, ki jih boste potrebovali za injekcijo, in jih položite na izbrano površino:
Danish: Dosering til voksne patienter (18 år og derover)
Slovenian: Odmerjanje pri odraslih bolnikih (starih 18 let ali več)
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er 76 %.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost etanercepta je 76 %.
Danish: Hvis du foretrækker det, kan du alternativt bruge maveregionen, men du skal vælge et område, der er mindst 5 cm fra navlen.
Slovenian: Če vam je ljubše, lahko uporabite tudi predel trebuha, vendar izberite mesto, ki je vsaj 5 cm oddaljeno od popka.
Danish: Spørg din læge, inden du eller barnet får nogen vacciner.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, preden vi ali otrok prejmete katerokoli cepivo.
Danish: Må ikke opvarmes på nogen anden måde.
Slovenian: Ne segrevajte na noben drug način.
Danish: (Det kan være en god ide at føre en fortegnelse over tidligere injektioner).
Slovenian: (Morda vam bo v pomoč, če si boste beležili mesta predhodnih injekcij.)
Danish: Dette udseende er normalt for Enbrel.
Slovenian: Tak izgled je normalen za zdravilo Enbrel.
Danish: Enbrel + Methotrexate
Slovenian: Enbrel + metotreksat
Danish: Patienterne var tidligere blevet behandlet med NSAID (86 %), DMARD (80 %) og kortikosteroider (24 %).
Slovenian: Bolniki so bili prej zdravljeni z NSAID (86 %), DMARD (80 %) in kortikosteroidi (24 %).
Danish: Hampshire, PO9 2NG Storbritannien
Slovenian: Hampshire, PO9 2NG Velika Britanija
Danish: Enbrel bør kun anvendes under graviditet, hvis det er absolut nødvendigt.
Slovenian: Zdravilo Enbrel lahko med nosečnostjo uporabljamo le, če je to nujno potrebno.
Danish: Hvis du bemærker noget af følgende, kan barnet have brug for omgående lægehjælp.
Slovenian: Če opazite karkoli od naslednjega, bo otrok morda potreboval nujno zdravniško pomoč:
Danish: De yngste børn (på 4 år) havde nedsat clearance (øget clearance hvis vægten var normaliseret) sammenlignet med ældre børn (12 år gamle) og voksne.
Slovenian: Pri najmlajših bolnikih (4 leta) so opazili zmanjšan očistek (povečan, če je bil normaliziran s težo) v primerjavi s starejšimi otroki (12 let) in odraslimi.
Danish: Indledning b.
Slovenian: Uvod b.
Danish: Ialt 401 patienter blev inkluderet, af hvilke 203 blev behandlet med Enbrel.
Slovenian: Sodeloval je 401 bolnik in od tega so bili 203 zdravljeni z zdravilom Enbrel.
Danish: • hvis barnet lider af nogen form for infektion.
Slovenian: če ima otrok kakršnokoli okužbo.
Danish: Vær forsigtig med ikke at presse nålen for langsomt eller med for stor kraft ind i huden.
Slovenian: Pazite, da igle v kožo ne potisnete prepočasi ali z veliko silo.
Danish: Pas på at spidsen ikke rører ved noget.
Slovenian: Pazite, da se konica ničesar ne dotika.
Danish: MIDDEL (SE) ÆNDRING FRA BASELINE I TOTAL SHARP SCORE PÅ ÅRSBASIS Placebo
Slovenian: Povprečna (SE) sprememba skupne Sharpove ocene od izhodišča na leto Placebo
Danish: • Psoriasisgigt hos patienter fra 12 år.
Slovenian: • psoriatičnega artritisa pri bolnikih, starejših od 12 let.
Danish: Pulveret er hvidt.
Slovenian: Prašek je bele barve.
Danish: Nålen vil forblive beskyttet inde i pennen, indtil pennen aktiveres.
Slovenian: Igla bo ostala zaščitena v peresniku, dokler ne boste peresnika aktivirali.
Danish: • Pennen er kun til engangsbrug - den må ALDRIG genbruges.
Slovenian: • Peresnik je namenjen le za enkratno uporabo - nikoli ga ne smete ponovno uporabiti.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af at en vigtig milepæl
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).