FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Depotmuotoista eksenatidivalmistetta ei suositella, jos potilaalla on loppuvaiheen munuaissairaus tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) (ks. kohta 4.4).
Romanian: Exenatidă cu eliberare prelungită nu se recomandă pacienților cu boală renală în stadiul terminal sau cu insuficiență renală severă (clearance al creatininei < 30 ml/min) (vezi pct. 4.4).
Finnish: Sulfonyyliurean käyttöön liittyvän hypoglykemiariskin pienentämiseksi voidaan harkita sulfonyyliurean annoksen pienentämistä (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Romanian: Pentru a reduce riscul de hipoglicemie asociat utilizării de sulfoniluree, poate fi avută în vedere reducerea dozei de sulfoniluree (vezi pct. 4.2 și 4.4).
Finnish: Bydureon BCise -valmiste pienensi HbA1c-arvoja enemmän kuin välittömästi vapautuva eksenatidi lähtötilanteesta viikkoon 28 mennessä (taulukko 2).
Romanian: Bydureon BCise a demonstrat superioritate față de exenatidă cu eliberare imediată în reducerea HbA1c în Săptămâna 28 față de momentul inițial (Tabelul 2).
Finnish: - Liuotinneste sisältää: karmelloosinatrium, natriumkloridi, polysorbaatti 20, natriumdivetyfosfaatti,
Romanian: - În solvent: carmeloză de sodiu, clorură de sodiu, polisorbat 20, fosfat dihidrogenat de sodiu,
Finnish: Laita neulat, injektiopullon liitin, injektiopullo ja ruisku puhtaalle, tasaiselle alustalle.
Romanian: Puneți acul, ambalajul cu adaptorul flaconului, flaconul și seringa pe o suprafață plană, curată.
Finnish: Nopeutunut sydämen syke
Romanian: Frecvența cardiacă crescută
Finnish: Voit pistää joka viikko samalle alueelle, kunhan varmistat, että vaihdat pistoskohtaa ko. alueella.
Romanian: În fiecare săptămână puteți utiliza aceeași zonă a corpului, asigurați-vă că alegeți un loc diferit pentru injecție în zona respectivă.
Finnish: C. Pese kätesi.
Romanian: Spălați-vă pe mâini.
Finnish: Varmista että valitset eri pistoskohdan pistosalueelta.
Romanian: Dar, aveți grijă să alegeți un alt loc de injectare în cadrul aceleiași zone.
Finnish: Glargiini-insuliiniin verrattuna depotmuotoisella eksenatidivalmisteella saatiin parempi HbA1c-arvon muutos, se laski keskimääräistä painoa merkittävästi enemmän ja siihen liittyi vähemmän hypoglykemiatapahtumia (taulukko 3).
Romanian: Comparativ cu tratamentul cu insulină glargin, exenatidă cu eliberare prelungită a demonstrat o reducere superioară a HbA1c, o reducere semnificativă a greutății corporale și a fost asociat cu mai puține episoade de hipoglicemie (Tabelul 3).
Finnish: Miten Bydureon-valmistetta käytetään
Romanian: Cum să utilizați Bydureon
Finnish: Sulfonyyliurean annos saattaa vaatia säätämistä siihen liittyvän lisääntyneen hypoglykemiariskin vuoksi (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Romanian: Dozele de sulfoniluree pot necesita ajustări din cauza riscului crescut de hipoglicemie asociat cu tratamentul cu sulfoniluree (vezi pct. 4.2 și pct. 4.4).
Finnish: <-suosii eksenatidia
Romanian: <-Exenatidă favorabil
Finnish: Kun olet sekoittanut kuiva-aineen nesteeseen, käytä seos (suspensio) vain, jos se on valkoista tai melkein valkoista ja sameaa.
Romanian: După amestecarea lichidului cu pulberea, utilizați suspensia numai dacă amestecul este alb până la alb cenușiu și tulbure.
Finnish: Liuotin on pakattu 1,5 ml:n tyypin I lasista valmistettuun injektioruiskuun, jossa on kumista (bromibutyyli) valmistettu tulppa ja mäntä.
Romanian: Solventul este ambalat într-o seringă de sticlă tip 1 preumplută de 1,5 ml, sigilată cu un capac de cauciuc bromobutilic și un piston de cauciuc.
Finnish: Glargiini-insuliiniin verrattuna depotmuotoisella eksenatidivalmisteella saatiin parempi HbA1c-arvon muutos, se laski keskimääräistä painoa merkittävästi enemmän ja siihen liittyi vähemmän hypoglykemiatapahtumia (taulukko 5).
Romanian: Comparativ cu tratamentul cu insulină glargin, exenatidă cu eliberare prelungită a demonstrat o reducere superioară a HbA1c, o reducere semnificativă a greutății corporale și a fost asociat cu mai puține episoade de hipoglicemie (Tabelul 5).
Finnish: Oranssi liitin
Romanian: Capac portocaliu
Finnish: Depotmuotoista eksenatidia ja dapagliflotsiinia saaneiden ryhmässä HbA1c-arvo pieneni lähtötasosta enemmän kuin pelkkää depotmuotoista eksenatidia tai pelkkää dapagliflotsiinia saaneilla (taulukko 5).
Romanian: Grupul cu exenatidă cu eliberare prelungită și dapagliflozin a prezentat reduceri mai mari ale HbA1c față de momentul inițial comparativ cu grupurile cu exenatidă cu eliberare prelungită sau dapagliflozin administrate individual (Tabelul 5).
Finnish: - sisältää piilossa olevan neulan, jota et näe ennen kynän käyttöä etkä käytön aikana tai käytön jälkeen.
Romanian: Nu îl vedeți înainte, în timpul sau după ce utilizați pen-ul.
Finnish: Injektioneste, depotsuspensio 4 esitäytettyä kerta-annoskynää (BCise) BCise
Romanian: 4 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute cu doză unică (BCise) BCise
Finnish: Älä poista vielä neulan suojusta.
Romanian: NU îndepărtați încă învelișul protector al acului.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen käyttö ei vaadi ylimääräistä omaseurantaa.
Romanian: Utilizarea exenatidei cu eliberare prelungită nu necesită auto-monitorizări adiționale ale glicemiei.
Finnish: Näitä reaktioita havaittiin harvemmin vasta-ainenegatiivisilla potilailla (4 %) kuin vasta-ainepositiivisilla potilailla (13 %).
Romanian: Aceste reacții au fost mai puțin frecvente la pacienții fără titruri (4%) în comparație cu pacienții cu titruri pozitive (13%), cu o incidență mai mare la cei cu titruri mai mari de anticorpi anti-exenatidă.
Finnish: Eksenatidin on osoitettu sitoutuvan tunnettuun ihmisen GLP-1-reseptoriin ja aktivoivan sen in vitro.
Romanian: S-a arătat că exenatida se leagă de și activează in vitro receptorul uman GLP-1 cunoscut, mecanismul de acțiune fiind mediat de AMP ciclic și/sau de alte căi intracelulare de semnalizare.
Finnish: Ei sekoittunut Valkoista lääkeainetta pohjalla, päällä tai sivulla
Romanian: Amestec neomogen Urme de medicament de culoare albă la bază sau în partea de sus sau pe laturi
Finnish: Jos et vieläkään pysty painamaan painiketta pohjaan, neula saattaa olla tukkeutunut.
Romanian: Dacă tot nu puteți să apăsați până la capăt butonul, aceasta înseamnă că acul este înfundat.
Finnish: Kliinisesti merkittäviä muutoksia ei havaittu Cmax-arvossa eikä plasman lääkeainepitoisuuskäyrän alle jäävässä pinta-alassa (AUC).
Romanian: Nu s-au observat efecte relevante clinic asupra Cmax sau ASC.
Finnish: Voit pistää lääkkeen vatsaan, reiteen tai olkavarren takaosaan.
Romanian: Vă puteți injecta medicamentul, fie în zona stomacului (abdomenului), coapse sau pe partea posterioară a brațelor.
Finnish: Kun Bydureon BCise -valmistetta annettiin 2 mg:n annoksella kerran viikossa, eksenatidin plasman keskiarvo ylitti tehokkaan annoksen minimipitoisuuden (~ 50 pg/ml) 2 viikossa.
Romanian: După administrarea săptămânală a 2 mg de Bydureon BCise, concentrațiile medii de exenatidă depășesc concentrațiile minime eficace (50 pg/ml) în 2 săptămâni, cu o creștere progresivă în concentrațiile plasmatice medii de exenatidă până în Săptămâna 8.
Finnish: Näihin tutkimuksiin osallistui 1 356 henkilöä, jotka saivat depotmuotoista eksenatidivalmistetta ja joista 52 % oli miehiä ja 48 % naisia.
Romanian: Rezultatele studiilor clinice pe termen lung cu exenatidă cu eliberare prelungită sunt prezentate mai jos, aceste studii incluzând 1356 de subiecți tratați cu exenatidă cu eliberare prelungită, 52% bărbați și 48% femei, 230 de subiecți (17%) fiind cu vârsta ≥ de 65 de ani.
Finnish: Miten käytät esitäytettyä Bydureon-kynää
Romanian: Cum să utilizați stiloul injector Bydureon
Finnish: Sekä Bydureon BCise -valmistetta että välittömästi vapautuvaa eksenatidia saaneilla potilailla paino oli laskenut viikolla 28 lähtötilanteeseen verrattuna (taulukko 2).
Romanian: Atât pacienții tratați cu Bydureon BCise, cât și cei tratați cu exenatidă cu eliberare imediată au obținut o reducere a greutății corporale în Săptămâna 28 față de momentul inițial (Tabelul 2).
Finnish: Lue pakkausselosteesta ja käyttäjän oppaasta lisätietoja suspensiosta ja antamisesta.
Romanian: Pentru informații suplimentare privind suspensia și administrarea, vă rugăm să citiți prospectul și „Instrucțiunile pentru utilizator".
Finnish: Katso ravistamisen jälkeen kynän ikkunaa kummaltakin puolelta.
Romanian: După ce agitați stiloul injector (pen-ul), priviți ambele părți ale ferestrei.
Finnish: Irrotettu korkki
Romanian: Capacul îndepărtat
Finnish: N HbA1c (keskiarvo, %)
Romanian: HbA1c medie (%)
Finnish: Miten tiedän, että lääkevalmiste on hyvin sekoittunut?
Romanian: Cum știu că medicamentul este amestecat bine?
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet muuttunut munuaistoiminta
Romanian: Tulburări renale și ale căilor urinare Funcție renală alterată
Finnish: Repäise pakkaus kulmasta auki.
Romanian: Deschideți tăvița trăgând de colțul liber.
Finnish: Tarvitset terävälle jätteelle tarkoitetun säilytysastian, joka on niin suuri, että koko kynä ja siinä kiinni oleva neula sopivat siihen.
Romanian: Veți avea nevoie de un recipient pentru obiecte ascuțite suficient de larg ca să încapă stiloul injector (penul) cu tot cu acul atașat.
Finnish: On normaalia, että ruiskussa on ilmaa.
Romanian: Este normal să existe bule de aer în seringă.
Finnish: Noudata pakkauksessa olevaa käyttäjän opasta Bydureon BCise -valmisteen käytössä
Romanian: Urmați „Instrucțiunile pentru utilizator" din cutie pentru a vă injecta Bydureon BCise
Finnish: Nesteessä ei saa näkyä kokkareita.
Romanian: Nu trebuie să vedeți grunji în lichid.
Finnish: Vakavia allergisia reaktioita (anafylaksia eli nopeasti kehittyvä yleisoirein ilmenevä yliherkkyys) on ilmoitettu (harvinaisena haittavaikutuksena) (saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä tuhannesta).
Romanian: Reacții alergice severe (anafilaxie) au fost raportate rar (pot afecta mai puțin de 1 utilizator din 1000).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa hypoglykemian riski suureni, kun depotmuotoista eksenatidivalmistetta käytettiin yhdessä sulfonyyliurean kanssa.
Romanian: În studiile clinice, atunci când exenatidă cu eliberare prelungită a fost utilizat în asociere cu o sulfoniluree, riscul de hipoglicemie a fost crescut.
Finnish: Pidä injektiopulloa toisessa kädessä.
Romanian: În cealaltă mână țineți flaconul.
Finnish: - Jos käytät tätä lääkettä ja sulfonyyliureaa samanaikaisesti voi esiintyä verensokerin laskua (hypoglykemiaa).
Romanian: Dacă utilizați acest medicament în asociere cu o sulfoniluree, poate să apară scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie).
Finnish: Jos et näe kokkareita, lääke on valmis pistettäväksi.
Romanian: Dacă nu observați grunji, atunci sunteți gata de injectare.
Finnish: Plasman paastoglukoosin keskimääräinen muutos lähtötasosta (mmol/l) (± SE)
Romanian: Modificarea medie a concentrației plasmatice a glicemiei bazale față de valoarea inițială (mmol/l) ( ± ES)
Finnish: Keskimääräinen ero muutoksessa lähtötasosta verrattuna välittömästi vapautuvaan eksenatidiin (95 % CI)
Romanian: Media diferenței modificării față de momentul inițial versus exenatidă cu eliberare imediată (95 % IÎ)
Finnish: Glukoositasapaino Bydureon BCise
Romanian: Controlul glicemic Bydureon BCise
Finnish: Kun tätä lääkettä käytetään yhdessä sulfonyyliurean kanssa, matalia verensokeriarvoja (lievä tai keskivaikea hypoglykemia) voi ilmetä.
Romanian: Când acest medicament este administrat împreună cu un medicament ce conține o sulfoniluree, pot să apară episoade de scădere a zahărului din sânge (hipoglicemie, în general ușoară până la moderată).
Finnish: C. Poista neulan suojus vetämällä suoraan.
Romanian: Îndepărtați învelișul protector al acului, trăgându-l direct
Finnish: Noin 42 %:lla potilaista kehittyi matala eksenatidivasta-ainetitteri ja 32 %:lla potilaista kehittyi korkea vasta-ainetitteri tutkimusten missä tahansa vaiheessa.
Romanian: În studiile clince cu exenatidă cu eliberare prelungită, aproximativ 42% dintre pacienți au avut titru mic al anticorpilor la exenatidă și 32% dintre pacienți au avut titru crescut de anticorpi oricând în timpul studiilor.
Finnish: A. Yhdistä lääke.
Romanian: Combinați componentele medicamentului.
Finnish: 26 viikkoa kestäneessä kaksoissokkotutkimuksessa depotmuotoista eksenatidivalmistetta verrattiin sitagliptiinin ja pioglitatsonin enimmäisvuorokausiannoksiin tutkittavilla, jotka saivat myös metformiinia.
Romanian: Într-un studiu dublu-orb de 26 de săptămâni, exenatidă cu eliberare prelungită a fost comparat cu dozele zilnice maxime de sitagliptină și pioglitazonă, la subiecți care erau deja tratați cu metformin.
Finnish: Hävitä kynä oikein heti käytön jälkeen lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai diabeteshoitajalta saamiesi ohjeiden mukaan.
Romanian: Aruncați corespunzător stiloul injector (pen-ul) imediat după utilizare, așa cum ați fost instruit de medic, farmacist sau asistenta de educație în diabet.
Finnish: VAIHE 3: Valmistele kynä
Romanian: PASUL 3: Pregătirea stiloului injector (pen-ului)
Finnish: 28 viikkoa kestäneessä kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa depotmuotoisen eksenatidin ja dapagliflotsiinin yhdistelmää verrattiin pelkkään depotmuotoiseen eksenatidiin ja pelkkään dapagliflotsiiniin tutkittavilla, jotka käyttivät myös metformiinia.
Romanian: Într-un studiu clinic cu design dublu-orb, cu durata de 28 de săptămâni, asocierea exenatidă cu eliberare prelungită și dapagliflozin a fost comparată cu exenatida cu eliberare prelungită și cu dapagliflozin, la pacienți care foloseau și metformin.
Finnish: Lääkäri tai diabeteshoitaja neuvoo sinulle, miten tämä lääke pistetään, ennen kuin otat pistoksen ensimmäisen kerran.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta de educație în diabet trebuie să vă instruiască privind modul de injectare a acestui medicament înainte de prima utilizare.
Finnish: Depotmuotoisen eksenatidin ja dapagliflotsiinin yhdistelmän käytön yhteydessä paino laski huomattavasti enemmän kuin kumpaakaan lääkevalmistetta yksinään käytettäessä (taulukko 7).
Romanian: Asocierea dintre exenatidă cu eliberare prelungită și dapagliflozin a demonstrat o reducere a greutății corporale semnificativ mai mare decât cu fiecare medicament în parte (Tabelul 7).
Finnish: Katkaistu korkki näyttää nyt tältä.
Romanian: Așa arată capacul rupt al seringii.
Finnish: EI sekoittunut
Romanian: NU este amestecat bine
Finnish: KOTELO - 4 ESITÄYTETTYÄ KERTA-ANNOSKYNÄÄ
Romanian: CUTIE - 4 dispozitive cu doză unică
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Bydureon Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, erityisesti: - muita tyypin 2 diabeteksen hoitoon käytettäviä lääkkeitä, kuten Bydureonin tavoin vaikuttavia lääkkeitä (esim. liraglutidia tai muita eksenatidia sisältäviä valmisteita), sillä näiden lääkkeiden käyttöä Bydureon-valmisteen kanssa ei suositella.
Romanian: - alte medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2, ca medicamente care acționează ca Bydureon (de exemplu: liraglutida sau alte medicamente care conțin exenatidă), întrucât administrarea acestor medicamente cu Bydureon nu este recomandată.
Finnish: Potilaan paino laski kaikissa depotmuotoisella eksenatidivalmisteella tehdyissä tutkimuksissa lähtötilanteeseen nähden.
Romanian: O reducere a greutății corporale comparativ cu momentul inițial a fost observată în toate studiile cu exenatidă cu eliberare prelungită.
Finnish: Farmakokineettisten ja farmakodynaamisten ominaisuuksiensa ansiosta depotmuotoinen eksenatidivalmiste soveltuu annettavaksi kerran viikossa toisin kuin luonnollinen GLP-1.
Romanian: Spre deosebire de GLP-1 endogen, exenatidă cu eliberare prelungită are un profil farmacocinetic și farmacodinamic care îl face adecvat administrării o dată pe săptămână la om.
Finnish: Jos et vieläkään saa painetuksi mäntää alas, poista neula.
Romanian: Dacă încă nu reușiți să apăsați pistonul până la capăt, extrageți acul.
Finnish: Pistämiseen tarvittavat välineet:
Romanian: Accesorii necesare pentru administrarea injecției:
Finnish: Malli sisälsi kiinteinä tekijöinä hoidon, alueen, lähtötilanteen HbA1c-tason (< 9,0 % tai ≥ 9,0 %), lähtötason sulfonyyliurean käytön (käyttö vs. ei käyttöä), viikon sekä hoitoon liittyvät yhteisvaikutukset viikoittain.
Romanian: Mediile LS ajustate și diferența(ele) între grupurile de tratament în ceea ce privește modificarea în Săptămâna 28 față de valorile inițiale au fost incluse într-un model mixt cu măsuri repetate (MMRM), care a avut ca factori ficși tratamentul, regiunea, categoriile valorilor HbA1 inițiale (<9,0% sau ≥9,0%), categoriile de utilizare a SU la momentul inițial (da versus nu), săptămâna și interacțiunea tratament în funcție de săptămână și valorile inițiale drept covariate.
Finnish: Vaihe 3: Annoksen pistäminen
Romanian: Pasul 3: Injectarea medicamentului
Finnish: Depotmuotoista eksenatidivalmistetta saaneista potilaista 6 % ja eksenatidia välittömästi vapauttavaa valmistetta saaneista potilaista 5 % vetäytyi haittatapahtumien vuoksi kontrolloidusta 30 viikkoa kestäneestä tutkimuksesta.
Romanian: Incidența întreruperii tratamentului din cauza evenimentelor adverse în decursul unui studiu clinic controlat cu durata de 30 săptămâni a fost de 6% pentru pacienții tratați cu exenatidă cu eliberare prelungită și 5% la pacienții tratați cu exenatidă cu eliberare imediată.
Finnish: Elinjärjestelmä/ haittavaikutukset
Romanian: Clasificare pe aparate, sisteme și organe/reacțiile adverse
Finnish: Eksenatidin käytön yhteydessä on ilmoitettu melko harvinaisina haittavaikutuksina munuaistoiminnan muutoksia, kuten suurentunutta seerumin kreatiniiniarvoa, munuaistoiminnan heikentymistä, kroonisen munuaisten vajaatoiminnan pahenemista ja akuuttia munuaisten vajaatoimintaa, jotka saattavat edellyttää hemodialyysia.
Romanian: Mai puțin frecvent, au existat evenimente de alterare a funcției renale cu exenatidă, incluzând creatinină serică crescută, afectare renală, agravarea insuficienței renale cronice și insuficiență renală acută, ce uneori a necesitat dializă.
Finnish: Pidä kansi auki voidaksesi katsoa eri osia, kun tutustut ohjeisiin.
Romanian: Mențineți ambalajul astfel deschis pe măsură ce parcurgeți fiecare etapă
Finnish: 28 viikkoa kestäneessä kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa depotmuotoista eksenatidia pelkän glargiini-insuliinin lisälääkkeenä tai glargiini-insuliinin ja metformiinin lisälääkkeenä verrattiin lumelääkkeeseen pelkän glargiini-insuliinin lisälääkkeenä tai glargiini-insuliinin ja metformiinin lisälääkkeenä.
Romanian: Într-un studiu dublu-orb cu durată de 28 de săptămâni, exenatida cu eliberare prelungită asociată la insulină glargin cu sau fără metformin a fost comparată cu placebo adăugat la insulină glargin în monoterapie sau în asociere cu metformin.
Finnish: Liuotin Bydureon
Romanian: Solvent pentru Bydureon
Finnish: röyhtäily suolitukos
Romanian: Golirea gastrică
Finnish: Kliinisesti merkittäviä eroja hypoglykemiakohtausten ilmaantuvuudessa insuliiniin verrattuna ei todettu, kun depotmuotoista eksenatidivalmistetta käytettiin yhdessä perusinsuliinin kanssa.
Romanian: Exenatida cu eliberare prelungită în asociere cu insulina bazală nu a prezentat diferențe semnificative clinic în ceea ce privește incidența episoadelor hipoglicemice în comparație cu insulina.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen pistämistä ei suositella sokeille tai heikon näkökyvyn omaaville, ellei pistämiseen koulutettu henkilö pysty auttamaan pistämisessä.
Romanian: În situația în care o persoană instruită nu poate ajuta la administrarea injectabilă a medicamentului, nu se recomandă utilizarea de către persoanele nevăzătoare sau cu deficit de vedere.
Finnish: Pidä kiinni ruiskusta läheltä mustaa katkoviivaa.
Romanian: Prindeți seringa la nivelul zonei din apropierea liniei negre punctate de dozaj.
Finnish: Depotmuotoinen eksenatidivalmiste laski HbA1c-arvoa tilastollisesti merkitsevästi verrattuna välittömästi vapautuvaan eksenatidiin (taulukko 4).
Romanian: Exenatidă cu eliberare prelungită a determinat o reducere semnificativă statistic a HbA1c, comparativ cu pacienții care au primit exenatidă cu eliberare imediată (Tabelul 4).
Finnish: Napsauta korkki pois
Romanian: Aruncați capacul.
Finnish: Ota ruisku.
Romanian: Luați flaconul.
Finnish: Älä hävitä säilytysastiaa talousjätteiden mukana.
Romanian: Nu aruncați recipientul pe calea reziduurilor menajere.
Finnish: Monipakkaus: 12 esitäytettyä kerta-annoskynää (3 pakkausta, joissa kussakin 4 kynää) (BCise) BCise
Romanian: Ambalaj multiplu: 12 (3 ambalaje a 4) stilouri injectoare (pen-uri) preumplute cu doză unică (BCise) BCise
Finnish: • Katso Tavallisia kysymyksiä ja vastauksia -osiota
Romanian: • Consultați secțiunea Întrebări frecvente și răspunsuri
Finnish: • Pidä kynää päästä, jossa on oranssi osa, ja napauttele kynää voimakkaasti kämmentäsi vasten.
Romanian: • Țineți stiloul injector (pen-ul) de la capătul etichetei portocalii și loviți-l ușor dar ferm pe podul palmei.
Finnish: Injektioneste, depotsuspensio, esitäytetty kynä (BCise).
Romanian: Suspensie injectabilă cu eliberare prelungită în stilou injector (pen) preumplut (BCise).
Finnish: - Tämän lääkkeen oikea pistämistapa: lääke pistetään ihon alle, ei siis laskimoon eikä lihakseen.
Romanian: Acest medicament trebuie injectat în piele și nu în venă sau în mușchi.
Finnish: Muutos lähtötasosta (± SE) Keskimääräinen hoitojen välinen ero muutoksessa lähtötasosta (95 %:n luottamusväli) HbA1c-arvon ≤ 7 % saavuttaneiden potilaiden osuus (%)
Romanian: Modificarea față de momentul inițial (± ES) Diferența medie a modificării față de momentul inițial între tratamente (95% IÎ) Proporția pacienților (%) care au realizat HbA1c ≤7%
Finnish: Lääkeannos pistetään ihon alle vatsaan, reiteen tai olkavarren takaosaan välittömästi lääkevalmisteen valmiiksi sekoittamisen jälkeen.
Romanian: Fiecare doză trebuie administrată ca injecție subcutanată în abdomen, coapsă sau partea superioară posterioară a brațului, imediat după ce medicamentul este amestecat bine.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta (katso kohta 5.3).
Romanian: Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere (vezi pct.
Finnish: Riskisuhde
Romanian: Rata riscului
Finnish: Älä laita korkkia takaisin kynään.
Romanian: Nu puneți capacul stiloului injector (pen-ului).
Finnish: Taulukko 3: Tulokset yhdestä 28 viikkoa kestäneestä tutkimuksesta, jossa verrattiin Bydureon BCise -valmistetta sitagliptiiniin ja lumelääkkeeseen yhdistelmänä metformiinin kanssa (modifioidut intent to treat -potilaat
Romanian: Tabelul 3: Rezultatele unui studiu de 28 de săptămâni cu Bydureon BCise comparativ cu sitagliptină sau placebo în combinație cu metformin (pacienți în intenție modificată de tratament
Finnish: Vihreä osa
Romanian: Etichetă verde
Finnish: Miten pian lääkevalmisteen sekoittamisen jälkeen minun on otettava pistos?
Romanian: După ce amestec medicamentul, cât de mult trebuie să aștept înainte să îmi fac injecția?
Finnish: Farmakokineettisessä tutkimuksessa välittömästi vapautuvan eksenatidin annoksella 10 mikrog iäkkäiden, 75 85-vuotiaiden tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden (N = 15), saama altistus (AUC) suureni keskimäärin 36 % verrattuna 45 65-vuotiaiden (N = 15) altistukseen.
Romanian: Într-un studiu de farmacocinetică la pacienți cu diabet zaharat de tip 2, administrarea exenatidei cu eliberare imediată (10 μg) a determinat o creștere medie a ASC pentru exenatidă cu 36% la 15 subiecți cu vârste cuprinse între 75 și 85 de ani comparativ cu ASC obținută în cazul a 15 subiecți cu vârste cuprinse între 45 și 65 de ani, posibil având legătură cu o funcție renală scăzută în grupa de vârstă mai mare (vezi pct. 4.2).
Finnish: Diabeettista ketoasidoosia on ilmoitettu esiintyneen insuliinista riippuvaisilla potilailla insuliinin käytön nopean keskeyttämisen tai annoksen pienentämisen jälkeen (ks. kohta 4.2).
Romanian: După întreruperea sau reducerea bruscă a dozei de insulină, s-au raportat cazuri de cetoacidoză diabetică la pacienții insulino-dependenți (vezi pct. 4.2).
Finnish: Depotmuotoinen eksenatidivalmiste oli sekä sitagliptiinia että pioglitatsonia tehokkaampi HbA1c-arvon muutoksen suhteen lähtötilanteeseen nähden.
Romanian: Exenatidă cu eliberare prelungită a demonstrat superioritate față de sitagliptină și pioglitazonă în ceea ce privește reducerea HbA1c față de momentul inițial.
Finnish: Vedä
Romanian: Trage