FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Um resumo sobre Abseamed e porque está autorizado na UE
Latvian: Abseamed pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Portuguese: A hemoglobina é a proteína presente nos glóbulos vermelhos responsável pelo transporte de oxigénio através do organismo.
Latvian: Hemoglobīns ir olbaltumviela sarkanajās asins šūnās, kas organismu apgādā ar skābekli.
Portuguese: Para mais informações sobre os medicamentos biossimilares, consulte aqui.
Latvian: Sīkāku informāciju par bioloģiski līdzīgām zālēm skatīt šeit.
Portuguese: O medicamento de referência para o Abseamed é o Eprex/Erypo.
Latvian: Abseamed atsauces zāles ir Eprex/Erypo.
Portuguese: Abseamed por via intravenosa foi comparado com o medicamento de referência num estudo principal que incluiu 479 doentes com anemia causada por problemas renais.
Latvian: Abseamed, injicējot vēnā, tika salīdzinātas ar atsauces zālēm vienā pamatpētījumā, iesaistot 479 pacientus ar anēmiju, ko izraisījuši nieru darbības traucējumi.
Portuguese: • tratamento da anemia em adultos com síndromes mielodisplásicas (doenças nas quais a produção de células sanguíneas saudáveis é defeituosa).
Latvian: • ārstētu anēmiju pieaugušajiem ar mielodisplastiskiem sindromiem (slimības, kad veselīgu asins šūnu ražošana ir defektīva);
Portuguese: A dose, a frequência da injeção e a duração do tratamento dependem também da indicação terapêutica de Abseamed e do peso corporal do doente, e são ajustadas em função da qualidade de atuação do medicamento.
Latvian: Deva, injicēšanas biežums un lietošanas ilgums ir atkarīgi no tā, kādēļ lieto Abseamed, kā arī no pacienta ķermeņa svara, un tos pielāgo atbilstoši zāļu iedarbībai.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Abseamed, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Papildu informāciju par Abseamed lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Portuguese: Nestes casos, a epoetina alfa é utilizada para aumentar as contagens de glóbulos vermelhos.
Latvian: Šajos gadījumos alfa-epoetīnu lieto, lai palielinātu sarkano asins šūnu skaitu.
Portuguese: • tratamento da anemia em adultos a receber quimioterapia para tratamento de determinados tipos de cancro e para reduzir a necessidade de transfusões sanguíneas;
Latvian: • ārstētu anēmiju pieaugušajiem, kuri saņem ķīmijterapiju noteiktu vēža veidu ārstēšanai, kā arī lai samazinātu asins pārliešanas nepieciešamību;
Portuguese: A substância ativa de Abseamed, a epoetina alfa, é uma cópia de uma hormona designada eritropoietina e funciona exatamente da mesma forma que a hormona natural para estimular a produção de glóbulos vermelhos na medula óssea.
Latvian: Abseamed aktīvā viela alfa-epoetīns ir hormona eritropoietīna kopija un darbojas tieši tāpat kā dabīgais hormons, stimulējot sarkano asins šūnu veidošanos kaulu smadzenēs.
Portuguese: A eritropoietina é produzida pelos rins.
Latvian: Eritropoetīnu ražo nieres.
Portuguese: • doentes com hipertensão (tensão arterial elevada) não controlada;
Latvian: • pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu, kas netiek kontrolēts;
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Abseamed durante os estudos?
Latvian: Kādi Abseamed ieguvumi atklāti pētījumos?
Portuguese: A injeção sob a pele pode ser administrada pelo doente ou pelo seu prestador de cuidados, desde que tenham recebido formação adequada.
Latvian: Zemādas injekciju var sev veikt pacients pats vai aprūpētājs pēc attiecīgas apmācības.
Portuguese: • doentes que vão ser submetidos a uma grande cirurgia ortopédica que tenham problemas cardiovasculares graves (do coração e dos vasos sanguíneos), incluindo ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral recente.
Latvian: • pacienti, kuriem paredzēta liela ortopēdiska operācija un kuriem ir smagi kardiovaskulāri (sirds un asinsvadu) traucējumi, tostarp nesen pārciesta sirdslēkme vai insults.
Portuguese: Abseamed é contraindicado nos seguintes grupos:
Latvian: Abseamed nedrīkst izmantot šādām grupām:
Portuguese: Abseamed só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de doentes com as doenças para as quais
Latvian: Abseamed var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāuzsāk un jāveic ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze tādu slimību diagnostikā, ko ārstē ar Abseamed.
Portuguese: Abseamed é utilizado quando os doentes estão em risco baixo ou intermédio de desenvolver leucemia mieloide aguda e apresentam níveis baixos da hormona eritropoietina natural.
Latvian: Abseamed tiek lietotas, ja pacientiem ir mazs vai vidējs akūtas mieloleikozes risks un zems dabīgā hormona eritropoetīna līmenis.
Portuguese: Abseamed contém a substância ativa epoetina alfa e é um medicamento biossimilar.
Latvian: Abseamed satur aktīvo vielu alfa-epoetīnu un ir "bioloģiski līdzīgas zāles".
Portuguese: • para aumentar o volume de sangue que pode ser colhido em doentes adultos com anemia moderada e níveis normais de ferro que vão ser submetidos a cirurgia e que doam o seu próprio sangue antes da operação (transfusão de sangue autólogo);
Latvian: • palielinātu asins daudzumu, ko var ņemt no pieaugušiem pacientiem ar mēreni izteiktu anēmiju un ar normālu dzelzs līmeni asinīs, kuriem paredzēta operācija un kuri pirms tās nodod pārliešanai paši savas asinis (autologai asins pārliešanai);
Portuguese: Os doentes que mudaram para Abseamed mantiveram os níveis de hemoglobina na mesma medida que os doentes que continuaram com Eprex/Erypo.
Latvian: Pacientiem, kuri uzsāka lietot Abseamed, saglabājās tādi paši hemoglobīna līmeņi kā pacientiem, kuri turpināja lietot Eprex/Erypo.
Portuguese: • doentes que vão ser submetidos a cirurgia e que não podem tomar medicamentos para prevenir a formação de coágulos sanguíneos;
Latvian: • pacientiem, kuriem veic operāciju un kuri nedrīkst saņemt zāles trombu profilaksei;
Portuguese: • doentes que desenvolveram aplasia eritroide pura (diminuição ou paragem da produção de glóbulos vermelhos) após tratamento com qualquer eritropoietina;
Latvian: • pacientiem, kuriem attīstījusies izolēta sarkanās rindas šūnu aplāzija (samazināta vai pārtraukta sarkano asins šūnu ražošana) pēc ārstēšanas ar eritropoetīnu;
Portuguese: Abseamed está disponível na forma de seringas pré-cheias em várias dosagens e é administrado por injeção numa veia ou por injeção sob a pele, dependendo da doença para a qual o doente está a ser tratado.
Latvian: Abseamed dažādos stiprumos ir pieejamas pilnšļircēs un tiek ievadītas ar injekciju vēnā vai ar zemādas injekciju atkarībā no slimības, ko pacientam ārstē.
Portuguese: Porque está Abseamed autorizado na UE?
Latvian: Kāpēc Abseamed ir reģistrētas ES?
Portuguese: • para reduzir a necessidade de transfusões sanguíneas em adultos com anemia moderada que vão ser submetidos a uma grande cirurgia ortopédica (óssea) como, por exemplo, cirurgia da anca.
Latvian: • mazinātu asins pārliešanas nepieciešamību pieaugušajiem ar mēreni izteiktu anēmiju, kuriem paredzēts veikt lielu ortopēdisku (kaulu) operāciju, piemēram, gūžas operāciju.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE para os medicamentos biossimilares, foi demonstrado que Abseamed é altamente similar ao Eprex/Erypo em termos de estrutura, pureza e atividade biológica e distribui-se no organismo da mesma forma.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka saskaņā ar ES prasībām par bioloģiski līdzīgām zālēm Abseamed ķīmiskās struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ziņā ir ļoti līdzīgas Eprex/Erypo un abas zāles vienādi izplatās organismā.
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização, consulte o Folheto Informativo.
Latvian: Pilnu ierobežojumu sarakstu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Portuguese: Abseamed é utilizado nas seguintes indicações:
Latvian: Abseamed tiek lietotas, lai:
Portuguese: Como funciona Abseamed?
Latvian: Kā Abseamed darbojas?
Portuguese: Dado que Abseamed é um medicamento biossimilar, não foi necessário repetir para Abseamed todos os estudos realizados com Eprex/Erypo sobre a eficácia e segurança da epoetina alfa.
Latvian: Abseamed ir bioloģiski līdzīgas zāles, tāpēc ar Abseamed nav jāatkārto pētījumi par alfa-epoetīna drošumu un efektivitāti, kas jau ir veikti ar Eprex/Erypo.
Portuguese: • tratamento da anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos) sintomática em doentes com «insuficiência renal crónica» (diminuição progressiva e a longo prazo da capacidade de funcionamento adequado dos rins) ou outros problemas renais;
Latvian: • ārstētu anēmiju (zemu sarkano asins šūnu skaitu), kas izraisa simptomus pacientiem ar "hronisku nieru mazspēju" (ilgstošu progresējošu nieru darbības pavājināšanos) vai citus nieru darbības traucējumus;
Portuguese: Quais são os riscos associados a Abseamed?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Abseamed?
Portuguese: Os estudos mostraram igualmente que a administração de Abseamed produz níveis da substância ativa no organismo semelhantes aos produzidos pela administração de Eprex/Erypo.
Latvian: Pētījumos arī pierādīja, ka Abseamed lietošana rada organismā līdzīgu aktīvās vielas līmeni kā Eprex/Erypo.
Portuguese: Estudos laboratoriais que compararam Abseamed com o medicamento de referência Eprex/Erypo mostraram que a substância ativa de Abseamed é altamente similar à de Eprex/Erypo em termos de estrutura, pureza e atividade biológica.
Latvian: Laboratoriju pētījumos, salīdzinot Abseamed ar atsauces zālēm Eprex/Erypo, pierādīja, ka Abseamed aktīvā viela pēc struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ir ļoti līdzīga Eprex/Erypo aktīvajai vielai.
Portuguese: Todos os doentes tinham recebido Eprex/Erypo por via intravenosa durante, pelo menos, 8 semanas antes de mudarem para Abseamed ou continuarem com Eprex/Erypo.
Latvian: Pirms terapijas nomaiņas uz Abseamed vai pirms Eprex/Erypo terapijas turpināšanas visi pacienti vismaz 8 nedēļas bija saņēmuši Eprex/Erypo, injicējot vēnā.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Abseamed, consulte o Folheto Informativo.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību sarakstu, lietojot Abseamed, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Portuguese: Como se utiliza Abseamed?
Latvian: Kā lieto Abseamed?
Portuguese: Além disso, os estudos demonstraram que os efeitos do medicamento são equivalentes aos efeitos de Eprex/Erypo no aumento e na manutenção das contagens de células sanguíneas em doentes com insuficiência renal crónica ou submetidos a quimioterapia.
Latvian: Turklāt pētījumos pierādīja, ka zāļu iedarbība pacientiem ar hronisku nieru mazspēju vai ķīmijterapijas laikā, palielinot un uzturot eritrocītu skaitu, ir līdzvērtīga Eprex/Erypo iedarbībai.
Portuguese: Além disso, Abseamed demonstrou ser tão eficaz como Eprex/Erypo no aumento e na manutenção das contagens de glóbulos vermelhos em vários estudos.
Latvian: Turklāt vairākos pētījumos pierādīja, ka Abseamed ir tikpat iedarbīgas kā Eprex/Erypo, palielinot eritrocītu skaitu un to uzturot.
Portuguese: Outro estudo mostrou que Abseamed injetado sob a pele era tão eficaz como Eprex/Erypo na manutenção dos níveis de hemoglobina em 114 doentes com cancro que estavam a receber quimioterapia.
Latvian: Citā pētījumā ar 114 vēža pacientiem, kuri saņēma ķīmijterapiju, pierādīja, ka Abseamed, injicējot zem ādas, hemoglobīna līmeņa uzturēšanā ir tikpat iedarbīgas kā Eprex/Erypo.
Portuguese: Um estudo adicional demonstrou que Abseamed era seguro e eficaz quando administrado sob a pele em 416 doentes com insuficiência renal crónica.
Latvian: Turpmākā pētījumā novēroja iedarbību, veicot zemādas injekcijas 416 pacientiem ar hronisku nieru mazspēju.
Portuguese: Lave as mãos.
Latvian: Nomazgājiet rokas.
Portuguese: Isto demora normalmente entre 15 a 30 minutos.
Latvian: Tas parasti ilgst no 15 līdz 30 minūtēm.
Portuguese: Na análise final, foram relatadas 1653 mortes.
Latvian: Gala analīzē tika ziņots par 1 653 nāves gadījumiem.
Portuguese: 2 anos
Latvian: 2 gadi
Portuguese: Este pode afetar outros tratamentos ou os resultados de análises.
Latvian: Tas var ietekmēt citus ārstēšanas kursus vai analīžu rezultātus.
Portuguese: Os sintomas são:
Latvian: Tās simptomi ir šādi:
Portuguese: Faça a injeção seguinte logo que se lembrar.
Latvian: Veiciet nākamo injekciju, tiklīdz par to atceraties.
Portuguese: Não foram realizados estudos prolongados de carcinogenicidade.
Latvian: Ilglaicīgi kancerogenitātes pētījumi netika veikti.
Portuguese: Para uso subcutâneo e intravenoso.
Latvian: Subkutānai un intravenozai lietošanai.
Portuguese: Administre a quantidade necessária.
Latvian: Ievadiet vajadzīgo daudzumu.
Portuguese: • se está grávida ou se pensa estar grávida.
Latvian: • ja Jūs esat grūtniece vai ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība;
Portuguese: − Este medicamento foi receitado apenas para si.
Latvian: - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums.
Portuguese: • porfiria (uma doença rara do sangue).
Latvian: • porfīrija (reta asins slimība).
Portuguese: Os níveis de hemoglobina devem ser monitorizados regularmente.
Latvian: Hemoglobīna līmenis ir regulāri jākontrolē.
Portuguese: 3x/semana durante 4 semanas
Latvian: 3x/nedēļā 4 nedēļas
Portuguese: Se estiver a fazer hemodiálise:
Latvian: Ja Jums tiek veikta hemodialīze:
Portuguese: Oitenta e um por cento dos doentes obteve o nível de concentração da hemoglobina.
Latvian: Astoņdesmit viens procents pacientu sasniedza šo hemoglobīna koncentrācijas līmeni.
Portuguese: Ver também a secção 2.
Latvian: Skatīt arī 2. punktu.
Portuguese: • cansaço anormal,
Latvian: • neparasts nogurums,
Portuguese: Total (N)b
Latvian: Kopā (n)b
Portuguese: − Doentes cirúrgicos que por qualquer razão não podem receber uma profilaxia antitrombótica adequada.
Latvian: - Ķirurģiskiem pacientiem, kuri jebkura iemesla dēļ nevar saņemt atbilstošu antitrombotisku profilaksi.
Portuguese: Se o medicamento não tiver sido utilizado no fim deste período, o mesmo deve ser eliminado.
Latvian: Ja zāles netiek izlietotas līdz šī perioda beigām, tās ir jāiznīcina.
Portuguese: Medicamento ineficaz3
Latvian: Zāļu neefektivitāte3
Portuguese: − Hipertensão não controlada.
Latvian: - Nekontrolēta hipertensija.
Portuguese: • anemia de outras causas;
Latvian: • citu iemeslu dēļ izraisīta anēmija;
Portuguese: Utilize a seringa no prazo de 3 dias depois de a retirar do frigorífico.
Latvian: Izlietojiet pilnšļirces saturu 3 dienu laikā pēc izņemšanas no ledusskapja.
Portuguese: Portanto, o volume de distribuição é ligeiramente superior ao espaço plasmático.
Latvian: Tādējādi izkliedes tilpums ir nedaudz lielāks par plazmas tilpumu.
Portuguese: Geralmente, as crianças com menos de 30 kg necessitam de doses de manutenção mais elevadas do que as crianças com mais de 30 kg e os adultos.
Latvian: Parasti bērniem, kuru ķermeņa masa mazāka par 30 kg, nepieciešamas lielākas uzturošās devas nekā bērniem, kuru masa lielāka par 30 kg, un pieaugušiem.
Portuguese: O seu profissional de saúde registará sempre o medicamento exato que está a utilizar.
Latvian: Jūsu veselības aprūpes speciālists vienmēr pierakstīs, kādas tieši zāles Jūs lietojat.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt
Portuguese: Interromper o tratamento
Latvian: Pārtraukt terapiju
Portuguese: • Reação alérgica grave, podendo incluir:
Latvian: • Smaga alerģiska reakcija, kas var ietvert:
Portuguese: 3 Abordado na subsecção abaixo e/ou na secção 4.4
Latvian: 3 Aprakstīti turpmākajā sadaļā un/vai 4.4. apakšpunktā
Portuguese: Além disso, foi notificada trombocitemia acima dos limites normais.
Latvian: Papildus ir saņemti ziņojumi par trombocitēmijas virs normas robežām gadījumiem.
Portuguese: A idade mediana dos doentes incluídos no estudo era de 11,6 anos (intervalo de 0,5 a 20,1 anos).
Latvian: Pētījumā iekļauto pacientu vecuma mediāna bija 11,6 gadi (diapazons no 0,5 līdz 20,1 gadam).
Portuguese: IC de 95% para a média Transfusões anteriores
Latvian: 95% TI vidējam rādītājam Iepriekšējas transfūzijas n
Portuguese: • Reação alérgica.
Latvian: • alerģiska reakcija.
Portuguese: Classificação de Sistemas de Órgãos (CSO) MedDRA
Latvian: MedDRA orgānu sistēmu klasifikācija (OSK)
Portuguese: • se tiver tensão arterial elevada não adequadamente controlada com medicamentos.
Latvian: • ja Jums ir augsts asinsspiediens, kas netiek pienācīgi kontrolēts ar zālēm;
Portuguese: A agitação vigorosa prolongada pode danificar o medicamento.
Latvian: Ilgstoša spēcīga kratīšana var zāles sabojāt.
Portuguese: Linearidade/não linearidade
Latvian: Linearitāte/nelinearitāte
Portuguese: Abseamed é um medicamento biológico similar.
Latvian: Abseamed ir līdzīgas bioloģiskas izcelsmes zāles.
Portuguese: Em casos isolados foi observada hipercaliemia, apesar de não ter sido estabelecida a causalidade.
Latvian: Atsevišķos gadījumos ir novērota hiperkaliēmija, lai gan cēloņsakarība nav noskaidrota.
Portuguese: • ou sob a pele (via subcutânea).
Latvian: • vai zem ādas (subkutāni).
Portuguese: A AEP causa anemia súbita e grave.
Latvian: PRCA izraisa pēkšņu un smagu anēmiju.
Portuguese: Como com os demais medicamentos injetáveis, verifique que não existem partículas na solução ou alteração da coloração.
Latvian: Tāpat kā citu injicējamu zāļu gadījumā pārbaudiet, vai šķīdumā nav saskatāmas daļiņas vai krāsas izmaiņas.
Portuguese: Três casos foram confirmados como AVTs e, no caso restante (morte súbita), o acontecimento tromboembólico não foi confirmado.
Latvian: Trijos gadījumos TVE apstiprinājās, savukārt vienā gadījumā (pēkšņa nāve) trombemboliskais notikums netika apstiprināts.
Portuguese: Estes podem ser mais frequentes no início do tratamento.
Latvian: Šie simptomi biežāk varētu būt sastopami ārstēšanas sākumā.
Portuguese: Dependendo da sua situação individual, pode ser preferível uma transfusão de sangue.
Latvian: Atkarībā no Jūsu individuālā veselības stāvokļa var būt ieteicams veikt asins pārliešanu.
Portuguese: DATA DE REVISÃO DO TEXTO
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Portuguese: Administrar durante, pelo menos, um a cinco minutos, dependendo da dose total.
Latvian: Ievadiet vismaz divas līdz piecas minūtes atkarībā no kopējās devas.
Portuguese: Normalmente, as injeções ser-lhe-ão dadas por um médico, um enfermeiro ou outro profissional de saúde.
Latvian: Parasti injekciju Jums veiks ārsts, medmāsa vai cits veselības aprūpes speciālists.
Portuguese: Abseamed para o tornar mais eficaz.
Latvian: Abseamed efektivitāti.
Portuguese: SI-1234 Menges Eslovénia
Latvian: SI-1234 Menges
Portuguese: • Plano de gestão do risco (PGR)
Latvian: LIETOŠANU • Riska pārvaldības plāns (RPP)
Portuguese: Voluntários saudáveis
Latvian: Veseli brīvprātīgie
Portuguese: Este intervalo de temperaturas deve ser rigorosamente mantido até à administração ao doente.
Latvian: Šis temperatūras diapazons rūpīgi jāievēro līdz ievadīšanai pacientam.
Portuguese: • Se as análises ao sangue demonstrarem que a sua hemoglobina está demasiado alta antes da operação, o tratamento será interrompido.
Latvian: • Ja asins analīzes periodā pirms operācijas uzrāda, ka hemoglobīns ir pārāk augsts, terapija tiks pārtraukta.
Portuguese: • Também se podem formar coágulos sanguíneos no sistema de hemodiálise.
Latvian: • asins recekļi var veidoties arī hemodialīzes sistēmā.
Portuguese: Se o medicamento tiver sido agitado vigorosamente, não o utilize.
Latvian: Ja zāles ir spēcīgi sakratītas, nelietojiet tās.
Portuguese: Insira a agulha na prega cutânea com um movimento rápido e firme.
Latvian: Ievadiet adatu ādas krokā ar ātru, stingru kustību.
Portuguese: Os AEE não estão indicados para a utilização nesta população de doentes.
Latvian: ESA nav indicēts lietošanai šai pacientu grupai;
Portuguese: • Problema do sangue que pode causar dor, urina de cor escura ou maior sensibilidade da pele à luz solar (porfiria).
Latvian: • Ar asinīm saistītas problēmas, kuru dēļ ir iespējamas sāpes, tumšas krāsas urīns vai paaugstināta ādas jutība pret saules gaismu (porfīrija).
Portuguese: Discuta este assunto com o seu médico.
Latvian: Lūdzu, pārrunājiet to ar savu ārstu.
Portuguese: Os medicamentos que diminuem a eritropoiese podem diminuir a resposta à epoetina alfa.
Latvian: Zāles, kas samazina eritropoēzi, var samazināt atbildes reakciju uz alfa epoetīnu.
Portuguese: Abseamed é um produto estéril mas sem conservantes e destina-se a uma única utilização.
Latvian: Abseamed ir sterils, bet bez konservantiem un paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
Portuguese: • Coágulos de sangue (incluindo trombose venosa profunda e embolia) que podem necessitar de tratamento urgente.
Latvian: • asins recekļi (tai skaitā dziļo vēnu tromboze un embolija), kuriem var būt nepieciešama neatliekama ārstēšana.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.
Latvian: Saderības pētījumu trūkuma dēļ šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm.
Portuguese: • Utilize Abseamed apenas se tiver sido conservado corretamente, ver secção 5, Como conservar Abseamed.
Latvian: • Lietojiet Abseamed tikai tad, ja tas bijis pareizi uzglabāts, skatiet 5. sadaļu „Kā uzglabāt
Portuguese: Todos os AVTs ocorreram no grupo da epoetina alfa e durante as primeiras 24 semanas do estudo.
Latvian: Visi TVE radās alfa epoetīna grupā, turklāt pirmajās 24 pētījuma nedēļās.
Portuguese: Após aproximadamente dois meses de terapêutica, praticamente todos os doentes estavam independentes de transfusões.
Latvian: Pēc aptuveni diviem terapijas mēnešiem gandrīz nevienam pacientam nebija nepieciešamas transfūzijas.
Portuguese: • que o selo está quebrado.
Latvian: • iepakojums ir bojāts.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis para utilização por via subcutânea de epoetina alfa nestas populações encontram-se descritos na secção 5.1, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati par alfa epoetīna subkutānu lietošanu šajās populācijās aprakstīti 5.1. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Portuguese: Os doentes do grupo tratado com epoetina alfa também foram incluídos num estudo aberto de prolongamento que demonstrou melhorias na sua qualidade de vida que se mantiveram durante mais 12 meses.
Latvian: Pacienti no alfa epoetīna grupas tika iekļauti arī atklātā pētījuma pagarinājumā, kurā novēroja viņu dzīves kvalitātes uzlabošanos, kas saglabājās vēl 12 mēnešus.
Portuguese: Se sabe que sofre ou sofreu de:
Latvian: Ja zināt, ka Jums ir vai ir bijušas šādas veselības problēmas:
Portuguese: Em geral, todos os marcadores farmacodinâmicos aumentaram de maneira linear com a dose atingindo uma resposta máxima nos níveis de dose mais elevados.
Latvian: Kopumā visi farmakodinamikas marķieri pieauga lineāri, maksimālo atbildes reakciju sasniedzot pie vislielākās devas.
Portuguese: Resumo do perfil de segurança
Latvian: Kopsavilkums par drošumu
Portuguese: Abseamed é fornecido com ou sem uma proteção de segurança da agulha e ser-lhe-á mostrado, pelo seu médico ou enfermeiro, como o utilizar.
Latvian: Abseamed tiek piegādāts ar adatas aizsargu vai bez tā, un ārsts vai medmāsa parādīs Jums, kā to izmantot.
Portuguese: Contudo, o medicamento destina-se exclusivamente a utilização única.
Latvian: Tomēr zāles ir paredzētas tikai vienreizējai lietošanai.
Portuguese: Fase de correção
Latvian: Koriģējošā fāze
Portuguese: Epoetina alfa
Latvian: Epoetin alfa
Portuguese: Estas alterações são interpretadas como sendo secundárias à diminuição do ganho de peso materno e a sua significância para o ser humano é desconhecida dados os níveis de doses terapêuticas.
Latvian: Šīs izmaiņas tiek uzskatītas par sekundārām saistībā ar samazinātu mātes ķermeņa masas pieaugumu, un to nozīme cilvēkam nav zināma, ņemot vērā terapeitisko devu līmeni.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska samazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.