FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Detta är inte anledning till oro men du ska inte köra bil, använda maskiner eller ägna dig åt någon sysselsättning som kan vara farlig om du känner dig svimfärdig.
Greek: Εάν συµβεί αυτό µην ανησυχήσετε αλλά µην οδηγείτε, µη χειριστείτε µηχανήµατα ή µην πραγµατοποιείτε οποιαδήποτε δραστηριότητα που να είναι επικίνδυνη εάν αισθανθείτε εξασθενηµένοι.
Swedish: Butylhydroxytoluen (E321) Alfa-tokoferol
Greek: Butylhydroxytoluene (E321) α-Tocopherol
Swedish: Denna effekt anses bero på selektiv blockad av alfa-1-adrenoceptorer i kärlsystemet.
Greek: Αυτή η δράση θεωρείται ότι προκύπτει από τον επιλεκτικό αποκλεισµό των άλφα-1-αδρενεργικών υποδοχέων που βρίσκονται στα αγγεία.
Swedish: Doxazosin är kontraindicerat under amning eftersom läkemedlet ackumuleras i mjölken hos digivande råttor (se avsnitt 5.3) och det inte finns någon information om utsöndringen av läkemedlet i human bröstmjölk.
Greek: Η δοξαζοσίνη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, εφόσον το φαρµακευτικό προϊόν συσσωρεύεται στο γάλα θηλαζόντων αρουραίων (βλέπε παράγραφο 5.3) και δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά µε την έκκριση του φαρµακευτικού προϊόντος στο ανθρώπινο µητρικό γάλα.
Swedish: Försiktighet rekommenderas också när doxazosin administreras samtidigt med läkemedel som kan påverka levermetabolismen (t.ex. cimetidin).
Greek: Προσοχή συνιστάται επίσης όταν η δοξαζοσίνη χορηγείται ταυτόχρονα µε φαρµακευτικά προϊόντα τα οποία είναι δυνατό να επηρεάζουν τον ηπατικό µεταβολισµό (π.χ. σιµετιδίνη).
Swedish: Vuxna: Vanligen 4 mg doxazosin en gång om dagen.
Greek: Ενήλικες: Συνήθως 4 mg δοξαζοσίνη µία φορά την ηµέρα.
Swedish: Distribution: Ca 98 % av doxazosinet är proteinbundet i plasma.
Greek: Κατανοµή: Περίπου 98% της δοξαζοσίνης στο πλάσµα βρίσκεται συνδεµένη σε πρωτεΐνες.
Swedish: Arrow Generics Limited, Unit 4/5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 17, Irland.
Greek: Arrow Generics Limited, Unit 4/5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 17, Δηµοκρατία της Ιρλανδίας
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Greek: Ζητήστε τη συµβουλή του γιατρού ή του φαρµακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρµακο.
Swedish: De flesta patienter med prostatahyperplasi kontrolleras med den initiala dosen.
Greek: Οι περισσότεροι από τους ασθενείς µε υπερπλασία του προστάτη ελέγχονται µε την αρχική δόση.
Swedish: Doxazosin tillhör en grupp läkemedel som kallas alfablockerare.
Greek: Η δοξαζοσίνη είναι ένα φάρµακο από µία οµάδα που καλούνται άλφα-αποκλειστές.
Swedish: Dalvärdena efter 24 timmar är dock jämförbara.
Greek: Εντούτοις, τα επίπεδα συντήρησης στις 24 ώρες είναι παρόµοια.
Swedish: Doxazosin har en gynnsam effekt på blodlipider och ger en signifikant höjning av kvoten HDL/totalt kolesterol (ca 4-13 % av ursprungsvärdet) samt en signifikant sänkning av totala glycerider och totalt kolesterol.
Greek: Η δοξαζοσίνη έχει ευεργετική δράση στα λιπίδια αίµατος µε σηµαντική αύξηση της αναλογίας HDL/ συνολικής χοληστερόλη (περίπου 4-13% των βασικών τιµών), και σηµαντική µείωση στα ολικά γλυκερίδια και την ολική χολεστερόλη.
Swedish: Du kan ta tabletterna vilken tid på dagen som helst, före, i samband med eller efter måltid.
Greek: Τα δισκία µπορούν να λαµβάνονται οποιαδήποτε ώρα της ηµέρας και πριν, κατά τη διάρκεια ή µετά το φαγητό.
Swedish: Läkaren kan vilja höja dosen till 8 mg per dag.
Greek: Ο ιατρός σας µπορεί να θελήσει να αυξήσει τη δόση σας στα 8 mg την ηµέρα.
Swedish: Detta bidrar till att sänka blodtrycket.
Greek: Αυτό βοηθάει στη µείωση της αρτηριακής πίεσης.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Alfa-1-receptorblockerande medel, ATC-kod: C02CA04
Greek: Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: Ανταγωνιστής άλφα αδρενεργικού υποδοχέα Κωδικός ATC: C02CA04
Swedish: I början av behandlingen måste du försäkra dig om att läkemedlet inte påverkar dina sinnen innan du kör bil eller använder maskiner.
Greek: Όταν αρχίσετε να παίρνετε τα δισκία σας, επιβεβαιωθείτε ότι οι αισθήσεις σας δεν έχουν επηρεαστεί πριν οδηγήσετε ή χειριστείτε µηχανήµατα.
Swedish: Förekomsten av biverkningar beror huvudsakligen på läkemedlets farmakologiska egenskaper.
Greek: Η εµφάνιση ανεπιθύµητων ενεργειών οφείλεται κυρίως στις φαρµακολογικές ιδιότητες του φαρµακευτικού προϊόντος.
Swedish: I en klinisk studie på 12 försökspersoner med måttligt nedsatt leverfunktion resulterade en engångsdos av doxazosin i en ökning av AUC med 43 % och en minskning av oralt clearance med ca 40 %.
Greek: Σε µια κλινική µελέτη 12 υποκειµένων µε µέτρια ηπατική ανεπάρκεια, η χορήγηση µίας µεµονωµένης δόσης δοξαζοσίνης οδήγησε σε αύξηση του AUC κατά 43% και σε µείωση της κάθαρσης από του στόµατος κατά περίπου 40%.
Swedish: Detta läkemedel är godkänt i EES medlemsländer under följande namn: [Fylls i lokalt]
Greek: Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν εξουσιοδοτείται στα κράτη µέλη της ΕΕΑ µε τα ακόλουθα ονόµατα: [Προς συµπλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Swedish: Studier på dräktiga kaniner och råttor med dagliga doser som gav 4 respektive 10 gånger så höga plasmahalter som hos människan (Cmax och AUC), visade inga tecken på fosterskador.
Greek: Μελέτες σε κουνέλια και αρουραίους που κυοφορούσαν µε ηµερήσιες δόσεις είχαν ως αποτέλεσµα συγκεντρώσεις πλάσµατος 4 και 10 φορές της ανθρώπινης έκθεσης (Cmax και AUC), αντίστοιχα, δεν αποκάλυψαν κανένα στοιχείο βλάβης του εµβρύου.
Swedish: Övriga innehållsämnen i tablettskalet är metakrylsampolymer, kolloidal vattenfri kiseldioxid, makrogol och titandioxid (E-171)).
Greek: Τα άλλα συστατικά στο περίβληµα του δισκίου είναι methacrylic copolymer, silica colloidal anhydrous, macrogol and titanium dioxide (E-171).
Swedish: Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter och associerade namn är förpackade i blisterförpackningar med 28, 30, 56, 98 respektive 100 tabletter.
Greek: Το Doxazosin Retard Arrow 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες διατίθεται σε συσκευασίες blister των 28, 30, 56, 98 και 100 δισκίων.
Swedish: Blisterförpackning av PVC/PVDC/aluminium.
Greek: 6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη PVC/PVDC/ αλουµίνιο blister.
Swedish: Patienter med akut hjärtsjukdom:
Greek: Ασθενείς µε οξείες καρδιακές παθήσεις:
Swedish: Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, Storbritannien
Greek: Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, Ηνωµένο Βασίλειο
Swedish: Doxazosin anses inte lämpligt som förstahandsval men detta utesluter inte användning i andra eller tredje hand i kombination med andra typer av blodtryckssänkande medel.
Greek: Η δοξαζοσίνη δε θεωρείται κατάλληλη για θεραπεία πρώτης γραµµής, αυτό δεν αποκλείει τη χρήση της για θεραπεία δεύτερης ή τρίτης γραµµής σε συνδυασµό µε άλλους τύπους ζντιυπερτασικών.
Swedish: I början av behandlingen samt vid dosökning skall patienter kontrolleras i syfte att minimera risken för posturala effekter, t.ex. hypotension och synkope.
Greek: Κατά την έναρξη της θεραπείας ή την αύξηση της δόσης ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται ώστε να ελαχιστοποιείται η πιθανότητα εµφάνισης δράσεων στάσης, π.χ. υπόταση και συγκοπή.
Swedish: Metakrylsyra-etylakrylatsampolymer (1:1) Dispersion 30 procent Kiseldioxid, kolloidal vattenfri
Greek: Methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) Dispersion 30 per cent Silica, colloidal anhydrous
Swedish: Om du planerar att genomgå en operation under narkos (även hos tandläkaren) ska du berätta för läkaren eller tandläkaren att du tar Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter och associerade namn .
Greek: Εάν σχεδιάζετε να υποβληθείτε σε χειρουργείο και αναισθησία (ακόµη και στον οδοντίατρο), θα πρέπει να ενηµερώσετε τον ιατρό ή τον οδοντίατρο ότι παίρνετε Doxazosin Retard Arrow 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες.
Swedish: Den aktiva substansen är doxazosin (som doxazosinmesilat).
Greek: Η δραστική ουσία είναι δοξαζοσίνη (ως µεσιλικό της δοξαζοσίνης).
Swedish: Med en daglig dos upprätthålls kliniskt betydelsefull sänkning av blodtrycket under hela dagen och 24 timmar efter dosering.
Greek: Με µόλις µία ηµερήσια δόση, παρουσιάζονται κλινικά σηµαντικές µειώσεις της αρτηριακής πίεσης καθ' όλη τη διάρκεια της ηµέρας και 24 ώρες µετά τη χορήγηση της δόσης.
Swedish: De används för att behandla högt blodtryck samt symtom som orsakas av förstorad prostatakörtel hos män.
Greek: Αυτά χρησιµοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης ή τα συµπτώµατα που οφείλονται στη µεγέθυνση του προστάτη αδένα στους άνδρες.
Swedish: Doxazosin har mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, särskilt i början av behandlingen.
Greek: H δοξαζοσίνη έχει µικρή έως µέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και στο χειρισµό µηχανών, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας.
Swedish: Hos icke hypertensiva patienter som behandlas för benign prostatahyperplasi, är de genomsnittliga blodtrycksförändringarna små, men hypotoni, yrsel och trötthet uppträder hos 10-20 % av patienterna, och ödem och dyspné uppträder hos mindre än 5 % av patienterna.
Greek: Οι ασθενείς που θεραπεύονται για καλοήθης υπερπλασία του προστάτη και χωρίς υπέρταση οι µεταβολές της αρτηριακής πίεσης είναι µικρές, όµως εµφανίζεται υπόταση, ίλιγγος, κόπωση σε 10 - 20% των ασθενών και οίδηµα και δύσπνοια εµφανίζονται σε λιγότερο από 5% των ασθενών.
Swedish: Det finns endast begränsade data om patienter med nedsatt leverfunktion och effekterna av läkemedel som är kända för att påverka levermetabolismen (t.ex. cimetidin).
Greek: Υπάρχουν µόνο περιορισµένα στοιχεία σχετικά µε τους ασθενείς µε ηπατική ανεπάρκεια και τις δράσεις των φαρµακευτικών προϊόντων που είναι γνωστό ότι επηρεάζουν τον ηπατικό µεταβολισµό (π.χ. σιµετιδίνη).
Swedish: Doxazosin metboliseras huvudsakligen genom O-demetylering och hydroxylering.
Greek: Η δοξαζοσίνη µεταβολίζεται πρωτίστως µε O-αποµεθυλίωση και υδροξιλίωση.
Swedish: Doxazosin skall användas med försiktighet hos patienter med diabetesneuropati.
Greek: Η δοξαζοσίνη πρέπει να χρησιµοποιείται µε προσοχή σε ασθενείς µε αυτόνοµη διαβητική νευροπάθεια.
Swedish: Vid behov kan dosen ökas till 8 mg doxazosin en gång om dagen.
Greek: Εάν είναι απαραίτητο, η δόση µπορεί να αυξηθεί στα 8 mg δοξαζοσίνης µία φορά την ηµέρα.
Swedish: Tabletterna får inte tuggas, delas eller krossas.
Greek: Τα δισκία δεν θα πρέπει να µασιόνται, να διαιρούνται ή να συντρίβονται.
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion: Eftersom farmakokinetiken är oförändrad hos patienter med nedsatt njurfunktion och eftersom det inte finns något som tyder på att doxazosin förvärrar befintlig renal dysfunktion, kan normaldos användas till dessa patienter (se avsnitt 4.4).
Greek: Ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια: Δεδοµένου ότι δεν υπάρχει καµία αλλαγή στις φαρµακοκινητικές ιδιότητες στους ασθενείς µε µειωµένη νεφρική λειτουργία και δεδοµένου ότι δεν υπάρχει κανένα στοιχείο ότι η δοξαζοσίνη επιδεινώνει την υπάρχουσα νεφρική ανεπάρκεια, µπορεί να χρησιµοποιηθεί η συνηθισµένη δόση σε αυτούς τους ασθενείς (βλέπε παράγραφο 4.4).
Swedish: Övriga innehållsämnen i tablettkärnan är makrogol, mikrokristallin cellulosa, povidon, butylhydroxytoluen (E-321), alfa-tokoferol, kolloidal vattenfri kiseldioxid och natriumstearylfumarat.
Greek: Τα άλλα συστατικά στον πυρήνα του δισκίου είναι macrogol, microcrystalline cellulose, povidone, butylhydroxytoluene (E-321), α-tocopherol, silica colloidal anhydrous and sodium stearyl fumarate.
Swedish: In vitro-data för humanplasma indikerar att doxazosin inte har någon effekt på proteinbindningen av digoxin, warfarin, fenytoin eller indometacin.
Greek: Τα in vitro στοιχεία στο ανθρώπινο πλάσµα δείχνουν ότι η δοξαζοσίνη δεν έχει καµία επίδραση στην πρωτεϊνική σύνδεση της διγοξίνης, της βαρφαρίνης, φαινυτοϊνης και ινδοµεθακίνης.
Swedish: I början av behandlingen kan postural hypotoni och i sällsynta fall synkope uppträda, särskilt vid mycket höga doser men också när medicinering återupptas efter ett behandlingsuppehåll.
Greek: Η υπόταση στάσης και σε σπάνιες συγκοπή µπορούν να εµφανιστούν στην αρχή της θεραπείας, ειδικά σε πολύ υψηλές δόσεις αλλά και όταν ξαναρχίζει η θεραπεία µετά από διακοπή.
Swedish: Patienter som behandlas mot hypertoni med doxazosintabletter med omedelbar frisättning kan gå över till depottabletter och dosen kan efter behov titreras uppåt med bibehållen effekt och tolerabilitet.
Greek: Ασθενείς που θεραπεύονται για υπέρταση µε δισκία δοξαζοσίνης άµεσης αποδέσµευσης είναι δυνατό να αλλάξουν σε δοξαζοσίνη παρατεταµένης αποδέσµευσης και η δόση να τιτλοποιηθεί προς τα πάνω όπως απαιτείται, διατηρώντας την δράση και την ανοχή.
Swedish: Det har inte gjorts några studier av interaktioner med läkemedel som påverkar levermetabolismen.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιµες µελέτες σχετικά µε τις αλληλεπιδράσεις µε σκευάσµατα που επηρεάζουν τον ηπατικό µεταβολισµό.
Swedish: Eftersom doxazosin är starkt bundet till plasmaproteiner är dialys inte indicerat.
Greek: Εφόσον η δοξαζοσίνη βρίσκεται ισχυρά συνδεµένη στις πρωτεΐνες πλάσµατος δεν ενδείκνυνται η αιµοκάθαρση.
Swedish: 28 depottabletter 30 depottabletter 56 depottabletter 98 depottabletter 100 depottabletter
Greek: 28 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 30 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 56 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 98 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 100 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης
Swedish: Eliminationen i plasma är bifasisk och den terminala halveringstiden är 22 timmar, vilket utgör grunden för dosering en gång om dagen.
Greek: Η αποβολή πλάσµατος είναι διφασική µε τελική ηµιζωή αποβολής που είναι 22 ώρες και ως εκ τούτου αυτό παρέχει τη βάση για τη χορήγηση µίας ηµερήσιας δόσης.
Swedish: Illamående, kräkning.
Greek: Ναυτία, εµετός.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje depottablett innehåller 4 mg doxazosin (som mesilat).
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο παρατεταµένης αποδέσµευσης περιέχει 4 mg δοξαζοσίνης (ως µεσιλικό).
Swedish: Sådana patienter skall informeras om den potentiella risken för skador och försiktighetsåtgärder för att minimera ortostatiska symtom.
Greek: Θα πρέπει να ενηµερώνονται σχετικά µε τον πιθανό κίνδυνο τραυµατισµών και τα µέτρα προφύλαξης ώστε να ελαχιστοποιούνται τα ορθοστατικά συµπτώµατα.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά µε τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας.
Swedish: Tabletterna är vita, runda, bikonvexa och präglade med "DL".
Greek: Τα δισκία είναι λευκά, στρογγυλά, αµφίκυρτα µε τη σήµανση "DL" σε µία πλευρά.
Swedish: - Avsikten med det hänskjutna ärendet var att avgöra dels om Doxazosin Retard Arrow 4 mg tabletter med förlängd frisättning skiljer sig väsentligt från frisättningsprofilen för originalläkemedlet, med ökad risk för biverkningar som till exempel yrsel och lågt blodtryck, dels om det finns avsevärda skillnader i testsatsernas prestanda i studierna 5208 och 1995 avseende enkeldosering, och dels om den sökande har frångått CHMP:s riktlinjer när det gäller utformningen av bioekvivalensstudierna.
Greek: - ότι σκοπός της παραποµπής ήταν να επέλθει συµφωνία σχετικά µε το κατά πόσο το Doxazosin "Arrow" 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης διαφέρουν σηµαντικά ως προς τον τρόπο αποδέσµευσης του πρωτότυπου ιδιοσκευάσµατος, µε αυξηµένο ενδεχόµενο εµφάνισης ανεπιθύµητων ενεργειών όπως ζάλη και υπόταση, κατά πόσο υπήρχαν σηµαντικές διαφορές στην απόδοση των δοκιµαστικών παρτίδων στη φάση εφάπαξ δόσης των µελετών 5208 και 1995 καθώς και κατά πόσο ο αιτών έχει παρεκκλίνει από τις κατευθυντήριες γραµµές της CHMP ως προς το σχεδιασµό των µελετών βιοϊσοδυναµίας και ιδιαιτέρως ως προς την επίδραση της τροφής και το ενδεχόµενο η παρέκκλιση αυτή να οδηγήσει στην έλλειψη της δέουσας προσοχής για τον εντοπισµό διαφορών µεταξύ των προϊόντων,
Swedish: Tillvänjning har inte observerats under långtids behandling med doxazosin.
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί εθισµός κατά τη διάρκεια µακροχρόνιας θεραπείας µε δοξαζοσίνη.
Swedish: Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter och associerade namn rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 år.
Greek: Τα Doxazosin Retard Arrow 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες σε συνιστώνται για απιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.
Swedish: Mycket sällsynt: förhöjt serumkreatinin.
Greek: Πολύ σπάνιες: αύξηση της κρεατινίνης πλάσµατος
Swedish: 6 ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Greek: Λοιπές πληροφορίες
Swedish: Dessutom förbättrar doxazosin insulinkänsligheten hos patienter med nedsatt känslighet för insulin, men den kliniska betydelsen är oklar även för detta fynd.
Greek: Πρόσθετα, η δοξαζοσίνη βελτιώνει την ευαισθησία ινσουλίνης σε ασθενείς µε εξασθενισµένη ευαισθησία στην ινσουλίνη, όµως όσον αφορά και σ' αυτό το εύρηµα, η κλινική σηµαντικότητα είναι αβέβαιη.
Swedish: • om du har någon typ av avflödeshinder eller blockering i urinvägarna, urinvägsinfektion eller stenar i urinblåsan
Greek: σε περίπτωση που έχετε οποιοδήποτε είδος απόφραξης ή παρεµπόδισης των ουροποιητικών οδών, ουρολοίµωξη ή πέτρες στην κύστη.
Swedish: Behandling med doxazosin har visats leda till regression av vänsterkammarhypertrofi, hämning av trombocytaggregationen liksom ökad kapacitet hos vävnadsplasminogenaktivator.
Greek: Η θεραπεία µε δοξαζοσίνη έχει αποδειχθεί ότι οδηγεί σε µείωση της υπερτροφίας της αριστερής κοιλίας, αναστολή της συσσωµάτωσης αιµοπεταλίων καθώς επίσης και σε ενίσχυση της δράσης του ενεργοποιητή πλασµινογόνου ιστού.
Swedish: Studier av digivande råttor som fått en oral enkeldos av radioaktivt doxazosin visade en ackumulering i bröstmjölk med en maximal koncentration som var ca 20 gånger högre än moderns plasmahalt.
Greek: Μελέτες σε θηλάζοντες αρουραίους στους οποίους χορηγήθηκε µία εφάπαξ δόση ραδιενεργής δοξαζοσίνης από του στόµατος προέκυψε συσσώρευση στο µητρικό γάλα µε µέγιστη συγκέντρωση περίπου 20 φορές µεγαλύτερη από τη µητρική συγκέντρωση πλάσµατος.
Swedish: Vid steady-state var den relativa biotillgängligheten för doxazosin från doxazosin depottabletter 54 % vid dosen 4 mg och 59 % vid dosen 8 mg jämfört med doxazosin från tabletter med omedelbar frisättning.
Greek: Στη σταθερή κατάσταση, η σχετική βιολογική διαθεσιµότητα της δοξαζοσίνης των δισκίων παρατεταµένης αποδέσµευσης έναντι αυτής της άµεσης µορφής αποδέσµευσης ήταν 54% στη δόση 4 mg και 59% στη δόση 8 mg.
Swedish: BATCHNUMMER BN: {nummer}
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Παρτίδα: {αριθµός}
Swedish: Vita, runda, bikonvexa tabletter präglade med "DL".
Greek: Λευκά, στρογγυλά, αµφίκυρτα δισκία, µε τη σήµανση "DL" σε µία πλευρά.
Swedish: Doxazosin kan användas till patienter med benign prostatahyperplasi (BPH) som är hypertensiva eller normotensiva, eftersom blodtryckssänkningen hos normotensiva patienter är utan klinisk betydelse.
Greek: Η δοξαζοσίνη µπορεί να χρησιµοποιηθεί σε ασθενείς µε καλοήθης υπερπλασία του προστάτη (BPH), οι οποίοι είναι είτε υπερτασικοί είτε έχουν φυσιολογική πίεση, εφόσον οι µεταβολές της αρτηριακής πίεσης σε ασθενείς µε φυσιολογική πίεση είναι κλινικά ασήµαντες.
Swedish: Doxazosins farmakokinetiska egenskaper ger små variationer i plasmanivån.
Greek: Οι φαρµακοκινητικές ιδιότητες της δοξαζοσίνης οδηγούν σε µειωµένη παραλλαγή στα επίπεδα πλάσµατος.
Swedish: Maximal plasmanivå är cirka en tredjedel av de maximala nivåer som uppnås med samma dos av doxazosin med omedelbar frisättning.
Greek: Τα µέγιστα επίπεδα πλάσµατος είναι περίπου το ένα τρίτο του επιπέδου που επιτυγχάνεται µετά από τη χορήγηση των δισκίων διξαζοσίνης άµεσης αποδέσµευσης.
Swedish: Eftersom det inte finns någon klinisk erfarenhet från patienter med svår leverinsufficiens, rekommenderas inte detta läkemedel till sådana patienter.
Greek: Δεδοµένου ότι δεν υπάρχει καµία κλινική εµπειρία σε ασθενείς µε σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, δε συνιστάται η χρήση σε αυτούς τους ασθενείς.
Swedish: 7 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Fylls i lokalt]
Greek: 7 ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Προς συµπλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Swedish: Doxazosin skall administreras med försiktighet till patienter med tecken på lindrigt till måttligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Greek: Η δοξαζοσίνη θα πρέπει να χορηγείται µε προσοχή σε ασθενείς µε σηµεία ελαφράς έως και µέτριας ηπατικής ανεπάρκειας (βλέπε παράγραφο 5.2).
Swedish: Eliminering:
Greek: Αποβολή:
Swedish: Doxazosin förstärker blodtryckssänkningen av andra antihypertensiva läkemedel.
Greek: Η δοξαζοσίνη ενδυναµώνει τη δράση µείωσης της αρτηριακής πίεσης άλλων αντιυπερτασικών.
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN [Fylls i lokalt]
Greek: 10 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ [Προς συµπλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Swedish: Doxazosin skall administreras med försiktighet till patienter med någon av följande akuta hjärtsjukdomar: Lungödem till följd av aorta- eller mitralstenos, hjärtsvikt med hög minutvolym, högersidig hjärtsvikt till följd av lungembolism eller perikardiell utgjutning och vänsterkammarsvikt med lågt fyllnadstryck.
Greek: Η δοξαζοσίνη θα πρέπει να χορηγείται µε προσοχή σε ασθενείς µε τις ακόλουθες οξείες καρδιακές παθήσεις: πνευµονικό οίδηµα ως αποτέλεσµα αορτικής ή µητροειδούς στένωσης, καρδιακή ανεπάρκεια κατά την υψηλή εξώθηση, δεξιά καρδιακή ανεπάρκεια ως αποτέλεσµα πνευµονικής εµβολής ή περικαρδιακό εξίδρωµα και ανεπάρκεια αριστερής καρδιακής κοιλίας µε χαµηλή πίεση πλήρωσης.
Swedish: Kiseldioxid, kolloidal vattenfri Natriumstearylfumarat
Greek: Silica, colloidal anhydrous Sodium stearyl fumarate
Swedish: Doxazosin har visats vara fritt från metaboliska biverkningar och är lämpligt som behandling hos patienter med samtidig astma, diabetes, vänsterkammardysfunktion eller gikt.
Greek: Η δοξαζοσίνη έχει αποδειχτεί ότι είναι ελεύθερη από µεταβολικές ανεπιθύµητες ενέργειες και ότι είναι κατάλληλη για τη θεραπεία ασθενών µε το συνυπάρχον άσθµα, διαβήτη, αριστερή κοιλιακή δυσλειτουργία ή ουρική αρθρίτιδα.
Swedish: Efter oral administrering av terapeutiska doser absorberas doxazosin i Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter väl och maximal nivå i blodet uppnås gradvis 6 till 8 timmar efter dosering.
Greek: Μετά από την από του στόµατος χορήγηση θεραπευτικών δόσεων, η δοξαζοσίνη που βρίσκεται στα Doxazosin Retard Arrow 4 mg δισκία και σχετικές ονοµασίες παρατεταµένης αποδέσµευσης απορροφώνται καλά µε µέγιστα επίπεδα αίµατος που επιτυγχάνονται βαθµιαία σε 6 έως 8 ώρες µετά από τη λήψη.
Swedish: Administrering av doxazosin till hypertensiva patienter orsakar en kliniskt betydelsefull sänkning av blodtrycket till följd av en minskning av det systemiska kärlmotståndet.
Greek: Η χορήγηση δοξαζοσίνης σε υπερτασικούς ασθενείς προκαλεί κλινικά σηµαντική µείωση της αρτηριακής πίεσης ως αποτέλεσµα µείωσης της συστηµατικής αγγειακής αντίστασης.
Swedish: Sammanfattningsvis har väsentlig likhet visats i tilläcklig grad. Alla ytterligare tvivel rörande väsentlig likhet undanröjs i och med att sökanden åtar sig att genomföra övervakningsstudier efter godkännandet för försäljning.
Greek: Οι οποιεσδήποτε αµφιβολίες υπάρχουν σχετικά µε την ουσιαστική οµοιότητα, θα διασαφηνιστούν µέσω δέσµευσης για εποπτικό έλεγχο ο οποίος θα πραγµατοποιηθεί κατόπιν χορήγησης της άδειας κυκλοφορίας του αιτούντος.
Swedish: 8 NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Fylls i lokalt]
Greek: 8 ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Προς συµπλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Swedish: Symtomatisk behandling av prostatahyperplasi:
Greek: Συµπτωµατική θεραπεία της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη:
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter och associerade namn orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Doxazosin Retard Arrow 4 mg παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Swedish: Doxazosin som monoterapi skall inte vara förstahandsval till hypertensiva patienter med en eller flera ytterligare riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom, p g a eventuellt ökad risk för att utveckla hjärtsvikt.
Greek: Στους υπερτασικούς ασθενείς µε έναν ή περισσότερους πρόσθετους παράγοντες κινδύνου για εµφάνιση καρδιαγγειακής πάθησης, η δοξαζοσίνη δεν πρέπει να χρησιµοποιείται ως µόνο σκεύασµα για θεραπεία πρώτης γραµµής της υπέρτασης λόγω πιθανού αυξηµένου κινδύνου για την ανάπτυξη καρδιακής ανεπάρκειας.
Swedish: Graviditet och amning
Greek: Κύηση και θηλασµός Κύηση