FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Valmisteen turvallisuutta ei ole selvitetty alle 7 viikon ikäisillä eikä alle 0,6 kg:n painoisilla kissoilla (ks. kohta "Vasta-aiheet").
Croatian: Neškodljivost proizvoda nije utvrđena u mačaka mlađih od 7 tjedana ili težine manje od 0,6 kg (vidjeti odjeljak "Kontraindikacijeˮ).
Finnish: Terveillä, vähintään 7 viikon ikäisillä kissanpennuilla ei havaittu merkittäviä haittavaikutuksia lukuun ottamatta ohimenevää turvotusta ja ihon kuivuutta antokohdassa, kun pennut saivat 7 paikallishoitokertaa 2 viikon välein ja annos oli enintään 4 kertaa suurimman suositusannoksen suuruinen.
Croatian: Osim prolaznog edema ili suhe kože na mjestu primjene, nisu uočene značajne nuspojave u zdravih mačića u dobi od 7 ili više tjedana, koji su topikalno tretirani 7 puta u dvotjednim intervalima, dozama do četiri puta većim od najviše preporučene doze.
Finnish: - Jos eläinlääkevalmistetta joutuu vahingossa silmiin, silmiä on huuhdeltava välittömästi vedellä silmäluomet auki riittävän pitkän aikaa.
Croatian: • U slučaju da veterinarsko-medicinski proizvod nehotice dospije u oči, odmah ih isperite vodom,
Finnish: Dinotefuraanin on osoitettu läpäisevän veri-maitoesteen rotilla, ja se erittyy maitoon.
Croatian: Dokazano je da u štakora dinotefuran prelazi barijeru iz krvi u mlijeko i izlučuje se mlijekom.
Finnish: Hävittäminen: lue pakkausseloste.
Croatian: Kako primijeniti: Izvadite aplikator za nakapavanje iz pakovanja.
Finnish: Vältä valmisteen annostelua pinnallisesti kissan turkkiin.
Croatian: Izbjegavajte aplikaciju na površinu mačje dlake.
Finnish: - Hoidettuja eläimiä ei saa käsitellä ennen kuin valmisteen annostelusta on kulunut vähintään 8
Croatian: • Tretirane životinje ne smiju se dirati najmanje osam sti nakon primjene proizvoda.
Finnish: Laboratorioeläimillä vatsaonteloon annettu dinotefuraani eliminoituu nopeasti muuttumattoman kantaaineen muodossa lähinnä virtsaan.
Croatian: Nakon intraperitonealne primjene u laboratorijskih vrsta, dinotefuran se brzo izlučuje kao neizmijenjena izvorna molekula, uglavnom putem urina.
Finnish: Annos annostellaan huolellisesti alueelle, josta eläin ei pysty nuolemaan sitä pois (ks. kohta 4.9).
Croatian: Treba se pobrinuti da se doza nanese na područje s kojeg ga životinja ne može polizati (vidjeti odjeljak 4.9) i da se životinje međusobno ne uređuju odmah nakon tretmana.
Finnish: Annos annostellaan huolellisesti alueelle, josta eläin ei pysty nuolemaan sitä pois (ks. kohta "Annostusohjeet").
Croatian: Treba se pobrinuti da se doza nanese na područje s kojeg ga životinja ne može polizati (kako je opisano u odjeljku "Savjeti za ispravnu primjenu") i da se životinje međusobno ne ližu odmah nakon tretmana.
Finnish: Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod se ne smije odlagati u otpadne vode ili kućni otpad.
Finnish: Pyriproksifeeni estää myös nuoruusmuotojen (toukka ja varhainen koteloaste) kehittymisen kuoriutuviksi aikuisiksi.
Croatian: Piriproksifen također blokira razvoj juvenilnih stadija (larve i rane kukuljice) u odrasle jedinke.
Finnish: Hoitoannosalue on 42,3-705 mg dinotefuraania/painokilo ja 4,23-70,5 mg pyriproksifeenia/painokilo, kun kissan paino on 0,6-10 kg.)
Croatian: Raspon doze za tretman je od 42,3 do 705 mg dinotefurana/kg tjelesne težine i od 4,23 do 70,5 mg piriproksifena/kg tjelesne težine za mačke tjelesne težine od 0,6 do 10 kg.)
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta aikuisen naaraskissan tiineyden ja imetyksen aikana ei ole selvitetty.
Croatian: U odraslih ženki mačaka neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda tijekom graviditeta i laktacije nije utvrđena.
Finnish: Antotapa ja antoreitti: Kertavaleluun paikallisesti.
Croatian: Način i put primjene: Nakapavanjem.
Finnish: Se myös estää kirppujen lisääntymistä estämällä kirppujen kuoriutumista kissan ympäristössä 3 kuukauden ajan.
Croatian: Također sprječava razmnožavanje buha inhibicijom razvoja nezrelih oblika buha u mačjoj okolini tijekom 3 mjeseca.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP: {KK/VVVV}
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina}
Finnish: Terapeuttinen annosalue on 42,3-705 mg dinotefuraania/painokilo ja 4,23-70,5 mg pyriproksifeenia/painokilo, kun kissan paino on 0,6-10 kg.
Croatian: Raspon doze za tretman je od 42,3 do 705 mg dinotefurana/kg tjelesne težine (TT) i od 4,23 do 70,5 mg piriproksifena/kg tjelesne težine (TT) za mačke tjelesne težine od 0,6 do 10 kg.
Finnish: Pyriproksifeeni vaikuttaa häiritsemällä kehittyvien hyönteisten (munat, toukat ja kotelot) lisääntymistä ja kasvua.
Croatian: Piriproksifen djeluje na razvojne oblike insekata (jajašca, larve, kukuljice) tako što sprečava njihovo razmnožavanje i razvoj.
Finnish: Valmisteen sisältämien aineiden eli dinotefuraanin ja pyriproksifeenin laboratoriotutkimuksissa rotalla ja kanilla ei ole löydetty näyttöä emälle toksisista, epämuodostumia aiheuttavista tai sikiötoksisista vaikutuksista.
Croatian: Laboratorijskim pokusima sa svakom od komponenti (dinotefuranom ili piriproksifenom) na štakorima i zečevima nisu dokazani nikakvi maternotoksični, teratogeni ili fetototoksični učinci.
Finnish: Jos valmistetta on nielty vahingossa, voi esiintyä ohimeneviä reaktioita kuten kuolaamista, ulosteiden poikkeavuuksia ja oksentelua.
Croatian: Nakon slučajnog gutanja proizvoda mogu se javiti prolazne reakcije, kao što su slinjenje, abnormalan izmet i povraćanje, međutim, te bi se nuspojave trebale povući bez liječenja unutar 4 sata.
Finnish: Jos uuden kirpputartunnan todennäköisyys on suuri, hoitava eläinlääkäri arvioi uusintahoidon tarpeen ja hoitovälin.
Croatian: Potreba za ponovnim tretmanom mačaka za koje postoji vjerojatnost ponovne infestacije i vremenski interval između tretmana trebaju se temeljiti na procjeni veterinara.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Katso tarkemmat ohjeet pakkausselosteesta.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Finnish: Annosteluohjeet: Ota paikallisvalelukaadin pakkauksesta.
Croatian: Odlaganje: Pročitajte uputu o VMP.
Finnish: Antokohdassa voi esiintyä hyvin harvoin ohimeneviä kosmeettisia muutoksia kuten turkin märkyyttä ja kuivaa valkoista jäämää enintään 7 päivän ajan.
Croatian: Prolazni kozmetički učinci, kao što su mokra dlaka i suh, bijeli talog, mogu se vrlo rijetko javiti na mjestu primjene i mogu biti prisutni do 7 dana, međutim ti učinci se obično ne primjećuju nakon 48 sati.
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Vectra Felis 423 mg/42,3 mg paikallisvaleluliuos kissalle dinotefuraani/pyriproksifeeni
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Vectra Felis 423 mg/42,3 mg otopina za nakapavanje za mačke dinotefuran/piriproksifen
Finnish: Kun hyönteiset joutuvat kosketuksiin hoidetun kissan kanssa, ne kuolevat.
Croatian: Paraziti uginu kada dođu u kontakt sa tretiranom životinjom.
Finnish: Väritön tai vaaleankellertävä liuos.
Croatian: Bezbojna do blijedožuta otopina.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ Käytettävä heti avaamisen jälkeen.
Croatian: ROK VALJANOSTI Jednom otvoren, upotrijebiti odmah.
Finnish: Yksi 0,9 ml paikallisvalelukaadin sisältää: 423 mg dinotefuraania ja 42,3 mg pyriproksifeenia.
Croatian: Svaki aplikator za nakapavanje od 0,9 ml sadržava: 423 mg dinotefurana i 42,3 mg piriproksifena.
Finnish: Muita antokohdan oireita, kuten punoitusta, kutinaa, leesioita ja tulehdusta, voi esiintyä hyvin harvoin.
Croatian: Vrlo rijetko se na mjestu primjene mogu javiti i druge promjene kao što su crvenilo, svrbež, lezije i upala.
Finnish: Kaksi valmisteen vaikuttavaa ainetta leviävät ensimmäisen päivän kuluessa annostelun jälkeen eläimen iholle .
Croatian: Dvije djelatne tvari u veterinarsko-medicinskom proizvodu raspodijele se po površini tijela mačke unutar prvog dana aplikacije.
Finnish: Lääkärisi auttaa sinua päättämään mikä on parasta sinulle ja lapsellesi.
Croatian: Liječnik će Vam pomoći da odlučite što je najbolje za Vas i Vaše dijete.
Finnish: • Riskinhallintasuunnitelma (RPM)
Croatian: • Plan upravljanja rizikom (RMP)
Finnish: Pullon ensimmäisen avaamisen jälkeen: 1 kuukausi.
Croatian: Nakon prvog otvaranja boce: 1 mjesec.
Finnish: 1- Avaa pullo.
Croatian: 1- Otvorite bocu.
Finnish: Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Croatian: Uvijek uzimajte ovaj lijek točno kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Finnish: Hedelmällisyys Tietoja ei ole saatavilla
Croatian: Plodnost Nema dostupnih podataka.
Finnish: 6- Sulje pullo.
Croatian: 6- Zatvorite bocu.
Finnish: Keskustele asiasta lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos oireet jatkuvat yli kaksi päivää.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako simptomi potraju duže od dva dana.
Finnish: Esiintyvyys on määritelty seuraavasti: erittäin yleinen (> 1/10 ), yleinen (> 1/100 - < 1/10) , melko harvinainen (> 1/1 000 - < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000 - < 1/1 000), erittäin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Croatian: Učestalost je definirana kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Finnish: Mitä Vedrop on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Vedrop i za što se koristi
Finnish: Yliannostustapauksessa ehdotetaan symptomaattista hoitoa.
Croatian: U slučaju predoziranja, treba predložiti simptomatsku terapiju.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, koska hän päättää, käytetäänkö lääkettä.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ukoliko ste trudni jer će on odlučiti možete li koristiti ovaj lijek.
Finnish: Älä lopeta hoitoa kysymättä ensin lääkäriltäsi, koska E-vitamiinin puute voi palata ja vaikuttaa terveyteesi.
Croatian: Nemojte prekinuti liječenje prije nego se posavjetujete sa svojim liječnikom jer se nedostatak vitamina E može vratiti i utjecati na Vaše zdravlje.
Finnish: 5- Tyhjennä ruisku työntämällä mäntä pohjaan joko: - suoraan suuhun tai - lasilliseen vettä ja juo sitten koko lasillinen tyhjäksi.
Croatian: 5- Pritiskom na potisnik do kraja ispraznite sadržaj štrcaljke bilo: - izravno u usta, ili - u čašu vode te zatim popijte čitav sadržaj čaše.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Vedropia
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Vedrop
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 24. heinäkuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 23. huhtikuuta 2014
Croatian: Datum posljednje obnove: 23. travnja 2014.
Finnish: Lääkärisi pyytää ottamaan säännöllisiä verikokeita ja saattaa säätää niiden annosta, jotta vältetään verenvuodon vaara.
Croatian: Liječnik će tražiti da redovito obavljate krvne pretrage te može prilagoditi njihovu dozu da bi se izbjegao veći rizik od krvarenja.
Finnish: Mitä Vedrop on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Vedropia Miten Vedropia otetaan
Croatian: Što je Vedrop i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Vedrop Kako uzimati Vedrop
Finnish: • Hävitä pullo kuukauden jälkeen siitä, kun se on ensin avattu, vaikka liuosta olisikin vielä jäljellä.
Croatian: • Odbacite bocu mjesec dana nakon prvog otvaranja, čak i ako preostane nešto otopine.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Vedrop
Croatian: Drugi lijekovi i Vedrop
Finnish: Yhteenveto turvallisuusprofiilista Yleisimmin raportoitu haittavaikutus hoidon aikana on ripuli.
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila Najčešće prijavljena nuspojava tijekom liječenja je proljev.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos haluat imettää.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ukoliko želite dojiti.
Finnish: Sen kriittinen misellikonsentraatio on alhainen (0,04 - 0,06 mmol/l).
Croatian: Njegova kritična micelarna koncentracija je niska (0.04 do 0.06 mmol/l).
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin) • Vatsakipu
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) • tupa bol u trbuhu
Finnish: Tavanomainen annos on 0,34 ml/kg/vrk.
Croatian: Uobičajena doza je 0,34 ml/kg/dan.
Finnish: Tokofersolaanin erittymistä maitoon ei ole tutkittu eläimillä.
Croatian: Izlučivanje tokofersolana u mlijeko nije proučavano na životinjama.
Finnish: Voit ottaa Vedropia ennen ateriaa tai aterian aikana, veden kanssa tai ilman.
Croatian: Vedrop možete uzeti prije ili tijekom svog obroka, s vodom ili bez nje.
Finnish: Eläinkokeet eivät ole osoittaneet suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia raskauteen, alkion tai sikiön kehitykseen, synnytykseen tai synnytyksen jälkeiseen kehitykseen (ks. osio 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću, embrionalni/fetalni razvoj, porod ili postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Finnish: Yleinen: ripuli Tuntematon: vatsakipu
Croatian: Često: proljev Nepoznato: bol u trbuhu
Finnish: Muut vitamiinivalmisteet, ATC-luokitus: A11HA08
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Vitamini, ostali pripravci pojedinačnih vitamina, ATK oznaka: A11HA08
Finnish: EU/1/09/533/001 10 ml pullo EU/1/09/533/002 20 ml pullo EU/1/09/533/003 60 ml pullo
Croatian: EU/1/09/533/001 boca od 10 ml EU/1/09/533/002 boca od 20 ml EU/1/09/533/003 boca od 60 ml
Finnish: Oraalisen antikoagulanttiannoksen tarkistus voi olla tarpeen Vedrop-hoidon aikana tai sen jälkeen.
Croatian: Može biti potrebna prilagodba doze oralnog antikoagulansa tijekom i nakon liječenja Vedropom.
Finnish: Jos unohdat ottaa Vedropia
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Vedrop
Finnish: Tokofersolaanin suhteellinen hyötyosuus oli suuntaukseltaan korkeampi (Frel 1,01 ± 1,74), ja AUC0-t oli 0,383 ± 0,203µM.h/mg, Cmax 0,013 ± 0,006, tmax 6,0 h (6,0 - 24,0), ja t1/2 29,7 h (16,0 - 59,5).
Croatian: Relativna bioraspoloživost tokofersolana naginjala je višim vrijednostima (Frel 1.01 ± 1.74) s AUC0-t 0.383 ± 0.203 µM.h/mg, Cmax 0.013 ± 0.006, tmax 6.0 h (6.0 - 24.0), te t1/2 29.7 h (16.0 - 59.5).
Finnish: Määrättyjä verenohennuslääkkeitä (suun kautta otettavia antikoagulantteja, kuten varfariinia).
Croatian: Određene lijekove za razrjeđenje krvi (oralne antikoagulanse poput varfarina).
Finnish: E-vitamiini on elimistön tärkeimpiä rasvaliukoisia antioksidantteja.
Croatian: Vitamin E je glavni liposolubilni antioksidans u organizmu.
Finnish: Kliinisiä tietoja ei ole saatavana raskauden aikaisesta altistumisesta tälle lääkkeelle.
Croatian: Nema kliničkih podataka o izloženosti ovom lijeku tijekom trudnoće.
Finnish: Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Croatian: Pitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet prije uzimanja bilo kojeg lijeka.
Finnish: Tuote sisältää natriumia.
Croatian: Ovaj lijek sadrži natrij.
Finnish: Tämä tulee ottaa huomioon potilailla, jotka ovat vähäsuolaisella dieetillä.
Croatian: To treba uzeti u obzir kod bolesnika na dijeti s ograničenim unosom natrija.
Finnish: Pakkauksessa olevat 1 ml tai 2 ml oraaliruiskut on suunniteltu helpottamaan tarkan annoksen mittausta määrätyn annostuksen mukaan.
Croatian: Oralne štrcaljke od 1 ml ili 2 ml uključene u pakovanje namijenjene su pomoći pri točnom odmjeravanju doze u skladu s propisanim doziranjem.
Finnish: Päätöksessä imetyksen jatkamisesta/keskeyttämisestä tai Vedrop-hoidon jatkamisesta/keskeyttämisestä tulee ottaa huomioon imetyksen hyöty lapselle ja tokofersolaani-hoidon hyöty naiselle.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li nastaviti/prekinuti dojenje ili nastaviti/prekinuti liječenje lijekom Vedropom uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja tokofersolanom za ženu.
Finnish: Samanlaisessa tutkimuksessa kroonista kolestaasia sairastavilla lapsilla (n=6) tokofersolaani osoitti suurempaa hyötyosuutta kuin veteen sekoittuva E-vitamiini, imeytyminen oli merkitsevästi suurempaa sekä plasman pitoisuuden maksiminousussa (p=0,008) että AUC:ssa (p=0,0026).
Croatian: U sličnoj studiji na pedijatrijskim bolesnicima s kroničnom kolestazom (n=6) tokofersolan je pokazao veću bioraspoloživost od referentnog vitamina E pomiješanog s vodom, apsorpcija je bila značajno viša s porastom maksimalne koncentracije u plazmi (p=0.008) i AUC (p=0.0026).
Finnish: Koska Vedrop saattaa lisätä niiden imeytymistä ruoansulatuksen aikana, lääkärisi tarkkailee hoidon tehokkuutta ja säätää annoksia tarvittaessa.
Croatian: S obzirom da Vedrop može povećati njihovu apsorpciju tijekom probave, liječnik će pratiti terapijski učinak i po potrebi prilagoditi dozu.
Finnish: Päivitetty RPM tulee toimittaa
Croatian: Nadalje, nadopunjeni RMP treba dostaviti:
Finnish: • voimattomuus (heikkouden tunne)
Croatian: • Astenija (osjećaj slabosti)
Finnish: Jätä unohdettu annos väliin ja palaa tavalliseen annosteluaikatauluun.
Croatian: Preskočite propuštenu dozu te se vratite na redoviti raspored uzimanja lijeka.
Finnish: 12 terveellä vapaaehtoisella tehty tutkimus vertasi tokofersolaania veteen sekoittuvaan E-vitamiiniin yksittäisen oraalisen 1200 IU kyllästysannoksen jälkeen.
Croatian: Studija na 12 zdravih dobrovoljaca uspoređivala je tokofersolan s referentnim vitaminom E pomiješanim s vodom nakon jedne oralne udarne doze od 1200 IU.
Finnish: Solujen sisäänotto ei tarvitse reseptoreita, sitovia proteiineja tai metabolisia prosesseja ja tapahtuu ilman pinosytoosia.
Croatian: Unos u stanicu ne zahtijeva receptore, vezne proteine ili metaboličke procese te se ne događa putem pinocitoze.
Finnish: Oraaliruiskut, joissa on LDPE-kammio ja polystyrolimäntä.
Croatian: Oralne štrcaljke s kućištem od LDPE i klipom od polistirola.
Finnish: Plasman E-vitamiinitaso tulee tarkastaa kuukausittain vähintään muutaman ensimmäisen hoitokuukauden ajan ja sen jälkeen säännöllisin väliajoin ja tarkistaa sen perusteella annosta tarvittaessa.
Croatian: Razinu vitamina E u plazmi treba mjeriti jednom mjesečno, barem nekoliko prvih mjeseci liječenja, a nakon toga u pravilnim razmacima te po potrebi prema njoj prilagoditi dozu.
Finnish: 3-Täytä oraaliruisku nesteellä vetämällä mäntää asteikon mukaan lääkärin määräämään millilitramäärään (ml) asti.
Croatian: 3-Ispunite oralnu štrcaljku tekućinom povlačeći potisnik do mjerne oznake koja odgovara količini u mililitrima (ml) propisanoj od strane Vašeg liječnika.
Finnish: Melko harvinainen: epänormaali seerumin natrium, epänormaali seerumin kalium, transaminaasien nousu
Croatian: Manje često: poremećaj natrija u serumu, poremećaj kalija u serumu, povišene transaminaze
Finnish: Se toimii katkaisemalla vapaiden radikaalien aiheuttaman ketjureaktion pysäyttäen monityydyttämättömien rasvahappojen peroksidaation ja liittyy solukalvojen vakauden ja eheyden ylläpitoon.
Croatian: Djeluje kao molekula koja razbija lanac slobodnih radikala, zaustavljajući peroksidaciju polinezasićenih masnih kiselina te je uključen u održavanje stabilnosti i cjelovitosti staničnih membrana.
Finnish: Siksi seuranta ja annosten tarkistus tarvittaessa on tärkeää.
Croatian: Stoga je nužno praćenje te, po potrebi, prilagodba doze.
Finnish: 10 ml 20 ml 60 m
Croatian: 10 ml 20 ml 60 ml
Finnish: Jokainen ml sisältää 6 mg natriummetyyli-parahydroksibentsoaattia (E219), 4 mg natriumetyyliparahydroksibentsoaattia (E215) ja 0,18 mmol (4,1 mg) natriumia.
Croatian: Svaki ml sadrži 6 mg natrijeva metilparahidroksibenzoata (E219), 4 mg natrijeva etilparahidroksibenzoata (E215) i 0,18 mmol (4,1 mg) natrija.
Finnish: Älä ota Vedropia - Jos olet allerginen E-vitamiinille (d-alfa-tokoferolille) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
Croatian: Nemojte uzimati Vedrop - Ako ste alergični na vitamin E (d-alfa-tokoferol) ili na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava määrättäessä valmistetta raskaana oleville naisille.
Croatian: Treba biti oprezan prilikom primjene kod trudnica.
Finnish: Jos lopetat Vedropin käytön
Croatian: Ako prestanete uzimati Vedrop
Finnish: Koagulaation seurantaa suositellaan K-vitamiinin vastahoitoa annettaessa (katso osa 4.4).
Croatian: Preporučuje se praćenje funkcije koagulacije kad se lijek primjenjuje uz terapiju antagonistima vitamina K (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Vedropia, jos sinulla on:
Croatian: Obavijestite svog liječnika prije uzimanja lijeka Vedrop ukoliko imate:
Finnish: Deuteroidun tokofersolaanin imeytyminen näytti lipoproteiineissa säännönmukaiselta: alfa-tokoferoli huipentui ensin kylomikroneissa, sitten VLDL (very low density) lipoproteiineissa ja lopuksi LDL (low density) -lipoproteiineissa ja HDL (high density) -lipoproteiineissa, käyrien mukaan alfa-tokoferolin katoamisosuus oli verrattavissa verrokkeihin.
Croatian: Apsorpcija tokofersolana obilježenog deuterijem pokazala je normalan obrazac u lipoproteinima: alfa-tokoferol prvo je postigao vršnu koncentraciju u hilomikronima, zatim u lipoproteinima vrlo niske gustoće (VLDL) te konačno u lipoproteinima niske gustoće (LDL) i lipoproteinima visoke gustoće (HDL), a završni dijelovi krivulja bili su paralelni onima kod kontrolnih ispitanika.
Finnish: Vedropia tulee käyttää varoen ja munuaisten toimintaa seurata tarkasti, koska vaikuttavan aineen, tokofersolaanin, osana oleva polyetyleeniglykoli saattaa vaurioittaa munuaisia.
Croatian: Vedrop treba primijeniti s oprezom te pažljivo pratiti Vašu bubrežnu funkciju, jer polietilenglikol, dio djelatne tvari tokofersolana, može oštetiti bubrege.
Finnish: 4- Poista oraaliruisku pullosta.
Croatian: 4- Maknite oralnu štrcaljku iz boce.
Finnish: 7- Pese ruisku vedellä.
Croatian: 7- Isperite štrcaljku vodom.
Finnish: Pääasiassa solukalvoilla, mitokondrioissa ja mikrosomeissa sijaitseva E-vitamiini jakaantuu kaikkialle (punaiset verisolut, aivot, lihas, maksa, verihiutaleet) ja rasvakudokset ovat sen tärkein varastointipaikka.
Croatian: Lokaliziran prvenstveno na staničnim membranama, unutar mitohondrija i mikrosoma, vitamin E je svugdje ravnomjerno raspoređen (u crvenim krvnim stanicama, mozgu, mišićima, jetri, trombocitima), a masno tkivo je njegov glavni rezervoar.
Finnish: Vedropista saatavan E-vitamiinin hyötyosuus on erilainen kuin muissa lääketuotteissa.
Croatian: Bioraspoloživost vitamina E iz Vedropa razlikuje se od one drugih lijekova.
Finnish: Vedropia ei saa käyttää ennenaikaisesti vastasyntyneillä vauvoilla.
Croatian: Vedrop se ne smije koristiti kod prijevremeno rođene dojenčadi.
Finnish: E-vitamiini erittyy lähinnä sapessa (75%) ja ulosteessa, joko vapaana tokoferolina tai sen hapettuneissa muodoissa.
Croatian: Vitamin E se većinom eliminira putem žuči (75%) i stolice, kao slobodni tokoferol ili u oksidiranim oblicima.
Finnish: P-glykoproteiinin kuljettajan estosta johtuen tokofersolaani voi myös edistää muiden samanaikaisten rasvaliukoisten vitamiinien (A, D, E, K) tai erittäin lipofiilisten lääkeaineiden (kuten steroidien, antibioottien, antihistamiinien, syklosporiinin, takrolimuksen) imeytymistä suolistoon.
Croatian: Zbog inhibicije P-glikoproteinskog transportera, tokofersolan može također povećati crijevnu apsorpciju drugih vitamina topljivih u mastima (A, D, E, K) ili visoko lipofilnih lijekova (poput steroida, antibiotika, antihistaminika, ciklosporina, takrolimusa).
Finnish: Rasvaliukoisia vitamiineja (kuten A, D, E ja K) tai erittäin rasvaliukoisia lääkkeitä (kuten kortikoidit, siklosporini, takrolimus, antihistamiini).
Croatian: Vitamine topive u mastima (poput vitamina A, D, E ili K) ili lijekove koji su dobro topivi u mastima (poput kortikosteroida, ciklosporina, takrolimusa, antihistaminika).
Finnish: Miten Vedropia otetaan
Croatian: Kako uzimati vedrop
Finnish: Pakkauksessa on:
Croatian: Kutije sadrže:
Finnish: Vedrop-hoito tulee aloittaa ja suorittaa sellaisen lääkärin valvonnan alaisena, jolla on kokemusta synnynnäisen kroonisen kolestaasin tai perinnöllisen kroonisen kolestaasin hoidosta.
Croatian: Liječenje Vedropom treba započeti i nadgledati liječnik s iskustvom u liječenju bolesnika koji imaju kongenitalnu kroničnu kolestazu ili hereditarnu kroničnu kolestazu.
Finnish: • transaminaasien (maksaentsyymien) nousu
Croatian: • Povišene transaminaze (jetreni enzimi)