FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το MiPet Easecto είναι κτηνιατρικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες, καθώς και για την αντιμετώπιση της δεμοδηκτικής και σαρκοκοπτικής ψώρας (παρασιτώσεις του δέρματος από δύο διαφορετικούς τύπους ακάρεων) και της ωτοδηκτικής ψώρας σε σκύλους.
Croatian: MiPet Easecto je vrsta VMP-a koja se koristi za liječenje infestacija krpeljima i buhama, demodikoze i sarkoptes šuge (infestacije kože koje uzrokuju dvije različite vrste grinja) i infestacije ušnim grinjama u pasa.
Greek: Μια άλλη μελέτη διενεργήθηκε σε σκύλους που είχαν προσβληθεί από σαρκοκοπτική ψώρα.
Croatian: Još jedno ispitivanje obuhvatilo je pse zaražene sarkoptes šugom.
Greek: Σε μια μελέτη που διενεργήθηκε σε 98 σκύλους με δεμοδηκτική ψώρα, 63 σκύλοι υποβλήθηκαν σε μηνιαία θεραπεία με MiPet Easecto για μέγιστο διάστημα έξι μηνών ενώ 35 σκύλοι έλαβαν μοξιδεκτίνη και ιμιδακλοπρίδη.
Croatian: U ispitivanju koje je obuhvatilo 98 pasa s demodikozom, 63 psa liječena su VMP-om MiPet Easecto jedanput mjesečno u razdoblju od najviše šest mjeseci, a 35 pasa primilo je moksidektin/imidakloprid.
Greek: Το ποσοστό των σκύλων χωρίς ζωντανά ακάρεα που έλαβαν MiPet Easecto ήταν 15%, 69%, 93%, 94%, 100% και 100% την 30ή, 60ή, 90ή, 120ή, 150ή και 180ή ημέρα αντίστοιχα.
Croatian: VMP MiPet Easecto bio je jednako djelotvoran kao moksidektin/imidakloprid, a postotak pasa liječenih VMP-om MiPet Easecto koji nisu imali žive grinje nakon 30, 60, 90, 120, 150 i 180 dana iznosio je 15 %, 69 %, 93 %, 94 %, 100 % i 100 %.
Greek: Για τη θεραπεία της σαρκοκοπτικής ψώρας, το MiPet Easecto χορηγείται μία φορά τον μήνα επί δύο συνεχόμενους μήνες.
Croatian: Za potrebe liječenja sarkoptes šuge MiPet Easecto daje se jedanput mjesečno tijekom dva uzastopna mjeseca.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του MiPet Easecto κατά των ψύλλων διερευνήθηκε σε μελέτη πεδίου που διεξήχθη σε σκύλους οι οποίοι είχαν προσβληθεί από τουλάχιστον πέντε ζωντανούς ψύλλους.
Croatian: Djelovanje VMP-a MiPet Easecto protiv buha ispitano je u terenskom ispitivanju u pasa zaraženih s najmanje pet živih buha.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το MiPet Easecto;
Croatian: Kako se MiPet Easecto koristi?
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του MiPet Easecto.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za veterinarsko-medicinski proizvod MiPet Easecto.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του MiPet Easecto δεν είναι συχνές.
Croatian: Nuspojave VMP-a MiPet Easecto nisu česte.
Greek: Το MiPet Easecto χορηγήθηκε σε 189 σκύλους επί τρεις μήνες, ενώ 96 σκύλοι έλαβαν ένα άλλο φάρμακο, το spinosad.
Croatian: Tijekom tri mjeseca 189 pasa liječeno je VMP-om MiPet Easecto, dok je 96 pasa primilo drugi VMP, spinosad.
Greek: Για τη θεραπεία παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες, το MiPet Easecto πρέπει να χορηγείται μία φορά τον μήνα καθ' όλη τη διάρκεια της εποχής ανάπτυξης των κροτώνων ή/και των ψύλλων, προκειμένου να επιτυγχάνεται βέλτιστος έλεγχος.
Croatian: Za potrebe liječenja infestacija krpeljima i buhama VMP MiPet Easecto daje se jedanput svaki mjesec tijekom sezone buha i/ili krpelja radi optimalne kontrole.
Greek: Το MiPet Easecto ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τη μοξιδεκτίνη και την ιμιδακλοπρίδη στην εξάλειψη των ζωντανών ακάρεων σε δείγματα δέρματος.
Croatian: VMP MiPet Easecto bio je jednako djelotvoran kao moksidektin i imidakloprid u eliminaciji živih grinja u kožnim strugotinama.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του MiPet Easecto σύμφωνα με τις μελέτες;
Croatian: Koje su koristi VMP-a MiPet Easecto utvrđene u ispitivanjima?
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του MiPet Easecto συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ή τους κτηνοτρόφους.
Croatian: U sažetku opisa svojstava i u uputi o VMP-u MiPet Easecto nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Greek: Το MiPet Easecto ήταν εξίσου αποτελεσματικό με το spinosad όσον αφορά τη μείωση του αριθμού των ψύλλων για χρονικό διάστημα έως και 90 ημέρες μετά τη θεραπεία.
Croatian: VMP MiPet Easecto bio je jednako djelotvoran kao spinosad u smanjivanju broja buha do 90 dana nakon terapije.
Greek: Μια μελέτη πεδίου διενεργήθηκε σε σκύλους που είχαν προσβληθεί από τουλάχιστον τρεις ζωντανούς προσκολλημένους κρότωνες.
Croatian: Drugo terensko ispitivanje provedeno je u pasa zaraženih najmanje trima živim primljenim krpeljima.
Greek: Το MiPet Easecto χορηγήθηκε σε 53 σκύλους επί δύο μήνες ενώ 26 σκύλοι έλαβαν ένα άλλο φάρμακο που περιείχε συνδυασμό μοξιδεκτίνης και ιμιδακλοπρίδης.
Croatian: Tijekom dva mjeseca 53 pasa liječeno je VMP-om MiPet Easecto, dok je 26 pasa primilo VMP koji je sadržavao moksidektin i imidakloprid.
Greek: Μετά τη χορήγησή του, η δράση του MiPet Easecto κατά των ψύλλων και των κροτώνων διαρκεί για τουλάχιστον 5 εβδομάδες.
Croatian: Nakon primjene VMP-a MiPet Easecto, on djeluje protiv krpelja i buha najmanje pet tjedana.
Greek: Το MiPet Easecto ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τη φιπρονίλη όσον αφορά τη μείωση του αριθμού των κροτώνων για χρονικό διάστημα έως και 90 ημέρες μετά τη θεραπεία.
Croatian: VMP MiPet Easecto bio je jednako djelotvoran kao fipronil u smanjivanju broja krpelja do 90 dana nakon terapije.
Greek: Το MiPet Easecto ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τη μοξιδεκτίνη και την ιμιδακλοπρίδη.
Croatian: VMP MiPet Easecto bio je jednako djelotvoran kao moksidektin/imidakloprid.
Greek: Για τη θεραπεία της δεμοδηκτικής ψώρας, το MiPet Easecto πρέπει να χορηγείται μία φορά τον μήνα επί τρεις τουλάχιστον μήνες.
Croatian: Za potrebe liječenja demodikoze MiPet Easecto daje se jedanput mjesečno u razdoblju od barem tri mjeseca.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το MiPet Easecto, οι κάτοχοι ή οι εκτροφείς ζώων πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om MiPet Easecto vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Greek: Το MiPet Easecto χορηγήθηκε σε 122 σκύλους επί τρεις μήνες για την καταπολέμηση των κροτώνων ενώ 59 σκύλοι έλαβαν ένα άλλο φάρμακο, τη φιπρονίλη.
Croatian: Tijekom tri mjeseca 122 psa liječena su VMP-om MiPet Easecto, dok je 59 pasa liječeno drugim VMP-om, fipronilom, protiv krpelja.
Greek: Για την αποφυγή της άμεσης επαφής των παιδιών με το φάρμακο, τα δισκία πρέπει να φυλάσσονται στην αρχική τους συσκευασία μέχρι τη χρήση τους.
Croatian: Tablete treba čuvati u originalnom pakiranju sve do uporabe kako bi se spriječilo da djeca imaju izravan pristup VMP-u.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το MiPet Easecto;
Croatian: Zašto je MiPet Easecto odobren?
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του MiPet Easecto, οι κάτοχοι ή οι εκτροφείς ζώων πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a MiPet Easecto vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική Μορφή
Croatian: Doza Farmaceutski oblik Put primjene
Greek: Ονομασία
Croatian: Broj (EU) odobrenja Ime
Greek: Μην ανησυχήσετε.
Croatian: Ne brinite.
Greek: * εάν απαιτείται
Croatian: * ako je potrebno
Greek: Επίσης, μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα και να φτάσει το παιδί σας.
Croatian: Također, može proći u majčino mlijeko i doći do Vaše bebe.
Greek: Μία φορά ημερησίως.
Croatian: Primjena jednom dnevno.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συμβουλεύσει για τη σωστή δοσολογία.
Croatian: Liječnik će Vas posavjetovati o ispravnom doziranju.
Greek: Το MIRAPEXIN μπορεί να προκαλέσει ψευδαισθήσεις (να βλέπετε, ακούτε ή να αισθάνεστε πράγματα που δεν υπάρχουν).
Croatian: MIRAPEXIN može izazvati halucinacije (možete vidjeti, čuti ili osjećati stvari koje nisu prisutne).
Greek: Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας.
Croatian: - Ovaj lijek je propisan samo Vama.
Greek: Διατήρηση της αποτελεσματικότητας αποδείχτηκε σε ασθενείς που ακολούθησαν θεραπεία για 33 εβδομάδες.
Croatian: Održavanje učinka pokazano je na bolesnicima liječenima 33 tjedna.
Greek: Η αύξηση της Cmax δε θεωρείται κλινικά σχετική.
Croatian: Porast u Cmax se ne smatra klinički značajnim.
Greek: Αυτή η δράση βρέθηκε να είναι παρόμοια σε όλες τις δόσεις.
Croatian: Otkriveno je da je ovaj učinak sličan pri svim dozama.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι μεγαλύτερη από 90%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost je veća od 90%.
Greek: Μειωμένο σωματικό βάρος κατά 30 kg έχει σαν αποτέλεσμα μια αύξηση στη Cmax κατά 45%.
Croatian: Smanjena tjelesna težina za 30 kg rezultira porastom Cmax od 45%.
Greek: Το MIRAPEXIN μπορεί να μειώσει την παραγωγή μητρικού γάλακτος.
Croatian: MIRAPEXIN može smanjiti stvaranje majčinog mlijeka.
Greek: Θα πρέπει να δίνεται προσοχή και να γίνεται προσεκτική εκτίμηση της θεραπευτικής απόκρισης και της ανεκτικότητας πριν την αύξηση της ημερήσιας δόσης μετά από μία εβδομάδα.
Croatian: Potreban je oprez, a pažljiva ocjena terapijskog odgovora i podnošljivosti treba se učiniti prije povišenja na dnevno doziranje nakon jednog tjedna.
Greek: Προσέξτε αν παίρνετε ηρεμιστικά φάρμακα (που έχουν κατασταλτική δράση) ή αν πίνετε αλκοόλ.
Croatian: Budite oprezni ako primjenjujete lijekove za smirenje (imaju sedativni učinak) ili ako konzumirate alkohol.
Greek: Σε ανοικτές συνεχιζόμενες μελέτες διάρκειας περισσότερο από τρία χρόνια δεν υπήρξαν σημεία μείωσης της αποτελεσματικότητας.
Croatian: Također, u otvorenim produženim studijama u trajanju preko 3 godine, nije bilo znakova smanjenja djelotvornosti.
Greek: Από αυτούς τους 87 ασθενείς, 82.8% δεν άλλαξαν τη δόση τους, 13.8% την αύξησαν και 3.4% μείωσαν τη δόση τους.
Croatian: Od ovih 87 bolesnika, 82,8% nije promijenilo dozu, 13,8% je povisilo, a 3,4% snizilo svoju dozu.
Greek: Παρόλα αυτά, μπορεί η δόση σας να αυξηθεί και περαιτέρω.
Croatian: Međutim, Vaša doza se može čak i dalje povisivati.
Greek: Εάν οι ασθενείς αναφέρουν μια τέτοια παρατήρηση, ο γιατρός θα πρέπει να επαναξιολογήσει την ανταπόκριση του ασθενούς στη θεραπεία.
Croatian: Ukoliko bolesnici prijave takvo opažanje, liječnik treba ponovno procijeniti bolesnikov odgovor na terapiju.
Greek: Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας τα νεφρικά σας προβλήματα επιδεινωθούν, θα πρέπει να έρθετε σε επαφή με τον γιατρό σας το συντομότερο.
Croatian: Ako se tijekom liječenja Vaši problemi s bubrezima pogoršaju, potrebno je javiti se liječniku čim je prije moguće.
Greek: Η συνολική έκθεση (AUC) δεν επηρεάστηκε από την ταυτόχρονη λήψη τροφής.
Croatian: Ukupna ekspozicija (AUC) nije bila pogođena istovremenim unosom hrane.
Greek: Μπορεί να εμφανισθούν ψευδαισθήσεις ή υπνηλία.
Croatian: Može doći do pojave halucinacija ili somnolencije.
Greek: Δέσμευση με πρωτεΐνες του πλάσματος
Croatian: Vezanje na proteine plazme
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν βρείτε κομμάτια των δισκίων στα κόπρανά σας.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako pronađete komadiće tablete u svojoj stolici.
Greek: Παρ'όλα αυτά, αυτές οι μελέτες δεν ήταν ενδεικτικές για άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς δράσεις σε σχέση με την ανδρική γονιμότητα.
Croatian: Međutim, ova ispitivanja nisu ukazala na izravne ili neizravne štetne učinke s obzirom na mušku plodnost.
Greek: Στη συνέχεια μπορείτε να αυξήσετε σταδιακά τη δόση ξανά, όπως κάνατε την πρώτη φορά.
Croatian: Zatim možete doći do Vaše prethodno uzimane doze, kako ste učinili i prvi puta.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι μεγαλύτερη από 90% και οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα παρατηρούνται μεταξύ 1 και 3 ωρών.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost je veća od 90%, a maksimalne koncentracije u plazmi postižu se za 1-3 sata.
Greek: • οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλουςκινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού οροσήμου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου).
Croatian: ● prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Greek: Εάν τα προβλήματα επιμένουν για περισσότερο από μερικές εβδομάδες, ο γιατρός σας ενδέχεται να χρειαστεί να προσαρμόσει την αγωγή σας.
Croatian: Ako tegobe uporno traju dulje od nekoliko tjedana, liječnik će Vam možda trebati prilagoditi liječenje.
Greek: Σε αυτή την περίπτωση, θα πρέπει να λαμβάνετε τα δισκία μόνο μία ή δύο φορές ημερησίως.
Croatian: U ovom slučaju uzimat ćete tablete samo jedanput ili dvaput dnevno.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP {ΜΜ/ΕΕΕΕ}
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {MM/GGGG}
Greek: Η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα
Croatian: Nepoznato učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka
Greek: Η επαύξηση εξετάσθηκε ειδικά σε μια ελεγχόμενη κλινική μελέτη για 26 εβδομάδες.
Croatian: Augmentacija je osobito ispitivana u kontroliranom kliničkom ispitivanju tijekom više od 26 tjedana.
Greek: Το MIRAPEXIN δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός αν είναι ξεκάθαρα απαραίτητο, δηλαδή αν το πιθανό όφελος δικαιολογεί τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο.
Croatian: MIRAPEXIN se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako je nužno potreban, tj. ako očekivana korist opravdava potencijalni rizik za fetus.
Greek: Σύνδρομο Ανήσυχων Ποδιών Η δόση συνήθως λαμβάνεται μία φορά ημερησίως, το βράδυ, 2-3 ώρες πριν τον ύπνο.
Croatian: Doza se obično uzima jedanput dnevno, navečer, 2-3 sata prije spavanja.
Greek: Τέτοια επίδραση δεν παρατηρήθηκε σε μελέτες όπου συμμετείχαν ασθενείς.
Croatian: Takav učinak nije primijećen u ispitivanjima na bolesnicima.
Greek: Ο γιατρός σας θα εξετάσει την αγωγή σας μετά από 3 μήνες και θα αποφασίσει εάν θα συνεχίσετε ή όχι την αγωγή.
Croatian: Liječnik će revidirati Vaše liječenje nakon 3 mjeseca kako bi odlučio treba li ili ne nastaviti s liječenjem.
Greek: Εάν συμβεί αυτό, υπάρχει κίνδυνος υπερδοσολογίας, επειδή το φάρμακο μπορεί να απελευθερωθεί στο σώμα σας πολύ γρήγορα.
Croatian: Ako to učinite, postoji rizik od predoziranja, jer može doći do prebrzog oslobađanja lijeka u tijelo.
Greek: Μανία και παραλήρημα
Croatian: Manija i delirij
Greek: Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε κάποιο φάρμακο.
Croatian: Posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja svakog lijeka.
Greek: Δεν υπάρχει φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση με σελεγιλίνη και λεβοντόπα.
Croatian: Ne postoji farmakokinetička interakcija sa selegilinom i levodopom.
Greek: Απλά αφήστε αυτή τη δόση εντελώς και πάρτε την επόμενη δόση σας στη σωστή ώρα.
Croatian: Jednostavno izostavite tu dozu u cijelosti i zatim uzmite sljedeću dozu u točno vrijeme.
Greek: Τα δισκία μπορεί να λαμβάνονται με ή χωρίς τροφή και θα πρέπει να λαμβάνονται κάθε μέρα περίπου την ίδια ώρα.
Croatian: Tablete se mogu uzimati sa ili bez hrane, te se uzimaju svaki dan, otprilike u isto vrijeme.
Greek: Ταυτόχρονη λήψη με τροφή γενικά δεν επηρεάζει τη βιοδιαθεσιμότητα της πραμιπεξόλης.
Croatian: Istovremena primjena s hranom općenito ne utječe na bioraspoloživost pramipeksola.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Preklopiva kutija
Greek: Έκθεση σταθεροποιημένης κατάστασης επιτυγχάνεται το αργότερο μετά από 5 μέρες συνεχόμενης χορήγησης.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže izloženosti se postiže najkasnije nakon 5 dana neprekidnog doziranja.
Greek: Αυτό περιλαμβάνει φάρμακα, φυτικά φάρμακα, τρόφιμα υγιεινής διατροφής ή συμπληρώματα που έχετε λάβει χωρίς συνταγή.
Croatian: To uključuje lijekove, biljne pripravke, zdravu hranu ili dodatke prehrani koje ste nabavili bez recepta.
Greek: Η επιδείνωση αφορά την εμφάνιση των συμπτωμάτων νωρίς το βράδυ (ή ακόμα και το απόγευμα), επίταση των συμπτωμάτων και επέκταση των συμπτωμάτων περιλαμβανομένων και άλλων άκρων.
Croatian: Augmentacija se odnosi na raniji nastup večernjih simptoma (ili čak poslijepodne), povećanje simptoma, i širenje simptoma na druge ekstremitete.
Greek: Συνολικά 63 ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν (43 στην pramipexole, 20 στο εικονικό φάρμακο).
Croatian: Ukupno je 63 bolesnika bilo randomizirano (43 je bilo na pramipeksolu, 20 na placebu).
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε τα δισκία σας για περισσότερο από μερικές ημέρες και θέλετε να αρχίστε πάλι την αγωγή σας, θα πρέπει να ξεκινήσετε πάλι από τη χαμηλότερη δόση.
Croatian: Ako prestanete uzimati tablete na dulje od nekoliko dana te želite ponovno početi liječenje, morate opet početi s najnižom dozom.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να πληροφορηθούν ότι μπορεί να παρουσιάσουν ψευδαισθήσεις (κυρίως οπτικές).
Croatian: Bolesnici trebaju biti informirani o mogućnosti pojave halucinacija (uglavnom vizualnih).
Greek: Μην πάρετε το MIRAPEXIN: - σε περίπτωση αλλεργίας στην πραμιπεξόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Croatian: Nemojte uzimati MIRAPEXIN: - ako ste alergični na pramipeksol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Greek: Ισχυρή παρόρμηση για υπερβολική ενασχόληση με τυχερά παιχνίδια ανεξάρτητα από προσωπικές ή οικογενειακές συνέπειες.
Croatian: - snažan nagon za pretjeranim kockanjem usprkos teškim posljedicama za osobu ili obitelj.*
Greek: Συνδυασμός με levodopa
Croatian: Kombinacija s levodopom
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιπαρκινσονικά φάρμακα, αγωνιστές ντοπαμίνης, κωδικός ATC: N04BC05
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antiparkinsonici, agonisti dopamina, ATK oznaka: N04BC05.
Greek: Ενώ το σωματικό βάρος δεν επηρεάζει την AUC, βρέθηκε ότι επηρεάζει τον όγκο κατανομής και επομένως τις μέγιστες συγκεντρώσεις Cmax.
Croatian: Dok tjelesna težina nema utjecaj na AUC, pronađeno je da ima utjecaj na volumen distribucije i stoga vršne koncentracije u plazmi Cmax.
Greek: Τροποποιημένο ή αυξημένο σεξουαλικό ενδιαφέρον και συμπεριφορά σημαντικού προβληματισμού για εσάς ή τους άλλους, για παράδειγμα, αυξημένη σεξουαλική ορμή.
Croatian: - promijenjeno ili povećano zanimanje za seks i ponašanje koje znatno zabrinjava Vas ili druge, na primjer, povećani spolni nagon.*
Greek: Η διέγερση των ντοπαμινεργικών υποδοχέων προκαλεί νευρικές ώσεις στον εγκέφαλο που βοηθούν τον έλεγχο των κινήσεων.
Croatian: Stimulacija dopaminskih receptora pokreće živčane impulse u mozgu koji pomažu u kontroli pokreta tijela.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το MIRAPEXIN.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete MIRAPEXIN.
Greek: Η αποτελεσματικότητα διατηρήθηκε σε 87 από τους 103 ασθενείς οι οποίοι άλλαξαν σε MIRAPEXIN δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Croatian: Djelotvornost je održana kod 87 od 103 bolesnika koji su prešli na MIRAPEXIN tablete s produljenim oslobađanjem.
Greek: Καθώς τα αντιχολινεργικά απομακρύνονται κυρίως δια βιομετατροπής, η δυνατότητα αλληλεπίδρασης είναι περιορισμένη αν και δεν έχει τεκμηριωθεί αλληλεπίδραση με αντιχολινεργικά.
Croatian: Kako se antikolinergici uglavnom eliminiraju biotransformacijom, mogućnost pojave interakcije je ograničena, iako interakcija s antikolinergicima nije istraživana.
Greek: Η ξαφνική διακοπή μπορεί να σας προκαλέσει μία ιατρική κατάσταση που λέγεται κακοήθες νευροληπτικό σύνδρομο που μπορεί να αποτελεί μείζονα κίνδυνο για την υγεία σας.
Croatian: Iznenadan prekid može dovesti do razvoja medicinskog stanja koje se naziva maligni neuroleptički sindrom, koji može predstavljati velik rizik za zdravlje.
Greek: Σπάνιες: - Μανία (διέγερση, αίσθηση έξαρσης ή υπερβολικής συγκίνησης)
Croatian: Rijetko: - manija (uznemirenost, osjećaj ushita ili pretjeranog uzbuđenja)
Greek: Άλλα φάρμακα και MIRAPEXIN
Croatian: Drugi lijekovi i MIRAPEXIN
Greek: Εάν υπάρχει έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας κατά τη θεραπεία συντήρησης, θα πρέπει να ακολουθούνται οι συστάσεις που αναφέρονται παραπάνω.
Croatian: Ako se bubrežna funkcija smanji tijekom terapije održavanja, potrebno je slijediti gore navedene preporuke.
Greek: Το MIRAPEXIN μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Croatian: MIRAPEXIN se može uzimati sa ili bez hrane.
Greek: Η συσχέτιση στους ανθρώπους δεν είναι γνωστή.
Croatian: Nije poznat značaj za ljude.
Greek: Μπορείτε να λαμβάνετε το MIRAPEXIN με ή χωρίς τροφή.
Croatian: Možete uzimati MIRAPEXIN sa ili bez hrane.
Greek: Σοβαρές καρδιαγγειακές νόσοι
Croatian: Teška kardiovaskularna bolest
Greek: Ανά κατηγορία οργανικού συστήματος, οι ανεπιθύμητες ενέργειες κατατάσσονται με βάση τη συχνότητά τους, (αριθμός ασθενών που αναμένεται να εμφανίσουν την ανεπιθύμητη ενέργεια), σύμφωνα με τις ακόλουθες κατηγορίες: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1,000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10,000 έως < 1/1,000), πολύ σπάνιες (< 1/10,000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Croatian: U klasifikaciji prema organskim sustavima, nuspojave su navedene prema učestalosti (broj bolesnika kod kojih se očekuje nuspojava), uz uporabu sljedećih kategorija: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Greek: Επομένως, να μην πάρετε το MIRAPEXIN εάν είστε έγκυος, εκτός αν σας το υπαγόρευσε ο γιατρός σας.
Croatian: Stoga, ne uzimajte MIRAPEXIN tijekom trudnoće, osim ako Vam to ne preporuči liječnik.
Greek: Η πλειονότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών του φαρμάκου συνήθως εμφανίζεται κατά τα αρχικά στάδια της αγωγής και οι περισσότερες έχουν την τάση να εξαφανίζονται ακόμα και καθώς η αγωγή συνεχίζεται.
Croatian: Većina nuspojava obično nastane u početku liječenja i većina ih se povuče čak i ako se nastavi liječenje.
Greek: Οι περισσότερες ψευδαισθήσεις είναι οπτικές
Croatian: Većina halucinacija su vidne.
Greek: Μη μασάτε, διχοτομείτε ή θρυμματίζετε τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Croatian: Ne žvačite, dijelite, ili drobite tablete s produljenim oslobađanjem.
Greek: Από του στόματος χρήση.
Croatian: Za primjenu krou usta.
Greek: Η δραστική ουσία είναι η πραμιπεξόλη.
Croatian: Djelatna tvar je pramipeksol.
Greek: Μία καθυστέρηση στη σεξουαλική ανάπτυξη (δηλ. διαχωρισμός ακροποσθίας και άνοιγμα του κόλπου) παρατηρήθηκε σε αρουραίους.
Croatian: Odgođeni spolni razvoj (tj. prepucijsko odvajanje i vaginalno otvaranje) primijećen je na štakorima.
Greek: Με 95% βεβαιότητα, η κατηγορία συχνότητας δεν είναι μεγαλύτερη από όχι συχνή, αλλά μπορεί να είναι χαμηλότερη.
Croatian: Sa sigurnošću od 95%, kategorija učestalosti nije veća od "manje često", ali može biti niža.
Greek: Ωστόσο, δεν υπήρξε σημαντική διαφορά κατά τη διάρκεια της φάσης συντήρησης.
Croatian: Međutim, tijekom primjene doze održavanja stanja, nije bilo značajnih razlika.
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση του δισκίου που ξεχάσατε.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Greek: Έτσι, αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν τη δέσμευση των πρωτεϊνών του πλάσματος ή την αποβολή με βιομετατροπή δεν είναι πιθανές.
Croatian: Stoga se ne očekuje interakcija s drugim lijekovima koji imaju utjecaj na vezanje za proteine plazme ili eliminaciju putem biotransformacije.
Greek: Στους μισούς από τους 16 ασθενείς που δεν πληρούσαν το κριτήριο για διατηρούμενη αποτελεσματικότητα στη βαθμολογία UPDRS στα τμήματα II+III, η μεταβολή από την αρχική τιμή δε θεωρήθηκε κλινικώς σημαντική.
Croatian: Kod polovine od 16 bolesnika koji nisu udovoljili kriteriju za održavanje djelotvornosti prema rezultatu na UPDRS ljestvici, dijelovima II+III, promjena u odnosu na početnu vrijednost ne smatra se klinički značajnom.
Greek: Η εκτίμηση αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών βασίζεται στις εξής συχνότητες:
Croatian: Ocjena ovih nuspojava zasniva se na sljedećim učestalostima: Vrlo često: