FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het breken van de tabletten moet echter worden vermeden, indien mogelijk.
Estonian: Siiski tuleb võimalusel tablettide poolitamist vältida.
Dutch: Scheur of knip het zakje open en voeg al het granulaat toe aan het water in de mengbeker.
Estonian: Rebige või lõigake kotike lahti ning lisage kõik graanulid segamistopsis olevale veele.
Dutch: Patiënten met een voorgeschiedenis van virologisch falen werden niet uitgesloten en er was geen beperking wat betreft het aantal eerdere antiretrovirale behandelingen.
Estonian: Varem viroloogilise ebaõnnestumisega patsiente uuringusse ei võetud ning eelnevate retroviirusvastaste raviviiside arv ei olnud piiratud.
Dutch: 3 tot minder dan 20 kg
Estonian: 3 kuni alla 20 kg
Dutch: De aanbevolen dosis in pasgeborenen jonger dan 4 weken houdt rekening met de snelle stijging van UGT1A1 activiteit en geneesmiddelklaring van geboorte tot een leeftijd van 4 weken.
Estonian: Alla 4 nädala vanuste laste annustamissoovitustes on arvestatud UGT1A1 aktiivsuse kiire suurenemisega ning ravimi kliirensiga alates sünnist kuni 4 nädala vanuseni.
Dutch: Plaats het uiteinde van de doseerspuit in de mond van uw kind zodat deze de rechter- of linkerwang raakt.
Estonian: Pange süstla ots lapsele suhu, nii et see puudutab kas lapse paremat või vasakut põske.
Dutch: • Als het echter al tijd is voor uw volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale schema.
Estonian: • Ent kui on juba käes järgmise annuse võtmise aeg, jätke unustatud annus võtmata ja jätkake ravi tavapärase skeemi alusel.
Dutch: • Zorg ervoor dat de arts, apotheker of verpleegkundige aan u uitlegt hoe het mengen gaat en hoe u de juiste dosis aan uw kind geeft.
Estonian: • Laske kindlasti arstil, apteekril või meditsiiniõel endale selgitada, kuidas segada ja anda oma lapsele õige annus.
Dutch: • opvliegers; hoge bloeddruk
Estonian: • kuumahoog, kõrge vererõhk;
Dutch: • inname van meer geneesmiddel dan aanbevolen.
Estonian: • ravimi sisse võtmine soovitatust suuremates kogustes.
Dutch: 24u (N= 24); C24u § AUC012u; C12u
Estonian: ‡AUC0-24h (N = 24); C24h §AUC0-12h; C12h
Dutch: Schud het mengsel NIET.
Estonian: ÄRGE LOKSUTAGE segu!
Dutch: Raltegravir kan met of zonder voedsel worden toegediend.
Estonian: Raltegraviiri võib manustada koos toiduga või ilma.
Dutch: Onthoud dat Isentress de hiv-infectie niet geneest.
Estonian: Pidage meeles, et Isentress ei ravi teid HIV-nakkusest terveks.
Dutch: Aanbevolen dosis Isentress voor orale suspensie in voldragen pasgeborenen (geboorte tot 4 weken [28 dagen])*
Estonian: ISENTRESS'i suukaudse suspensiooni soovitatav annus ajalistele vastsündinutele (sünnist kuni 4 nädala [28 päeva] vanuseni)*
Dutch: Gelijktijdige toediening wordt daarom niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Estonian: Seetõttu ei ole samaaegne manustamine soovitatav (vt lõik 4.5).
Dutch: Dergelijke reacties worden gewoonlijk waargenomen binnen de eerste weken of maanden na aanvang van CART.
Estonian: Tüüpiliselt on selliseid reaktsioone täheldatud paaril esimesel nädalal või kuul pärast kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamist.
Dutch: Pasgeborenen, zuigelingen en peuters
Estonian: Vastsündinud, imikud ja väikelapsed
Dutch: Het mengsel moet er troebel uitzien.
Estonian: Segu näeb välja hägune.
Dutch: Gebruik na het mengen Isentress binnen 30 minuten.
Estonian: Pärast Isentress'i kokkusegamist tuleb see ära kasutada 30 minuti jooksul.
Dutch: Het percentage stopzetting van raltegravir ten gevolge van bijwerkingen in klinische studies was 5 % of minder.
Estonian: Kõrvaltoimete tõttu raltegraviiriga ravi katkestamise sagedus oli kliinilistes uuringutes 5% või vähem.
Dutch: 60 kauwtabletten
Estonian: 60 närimistabletti
Dutch: methadon AUC ↔ methadon Cmax ↔
Estonian: metadooni AUC ↔ metadooni Cmax ↔
Dutch: In het algemeen werd er in de farmacokinetiek van raltegravir aanzienlijke variabiliteit waargenomen.
Estonian: Üldiselt täheldati raltegraviiri farmakokineetikas märkimisväärset varieeruvust.
Dutch: Als u de ouder of verzorger bent van een kind dat Isentress gebruikt, lees deze informatie dan zorgvuldig door.
Estonian: Kui te olete Isentress'i võtva lapse vanem või hooldaja, lugege palun seda teavet hoolikalt.
Dutch: Als er minder dan 10 ml in de spuit zit, plaats het uiteinde terug in het water en trek de zuiger terug totdat u bij de 10 ml-maatstreep bent.
Estonian: Kui see on alla 10 ml, pange süstla ots uuesti vette ning tõmmake kolbi tagasi, kuni jõuate 10 ml märgini.
Dutch: Doorgeven van hiv aan anderen
Estonian: HIV-i ülekanne teistele
Dutch: • Isentress 1200 mg (twee tabletten van 600 mg eenmaal daags) wordt niet aanbevolen bij zwangerschap, omdat het niet is onderzocht bij zwangere vrouwen.
Estonian: • Isentress'i 1200 mg annust (kaks 600 mg tabletti üks kord ööpäevas) ei soovitata raseduse ajal kasutada, sest ravimi kasutamist rasedatel naistel ei ole uuritud.
Dutch: U kunt dit geneesmiddel met of zonder voedsel of drank innemen.
Estonian: Seda ravimit võib võtta koos toidu või joogiga või ilma.
Dutch: 15 tot 18 dagen
Estonian: 15…18 päeva
Dutch: BELANGRIJK: Als uw kind niet de hele dosis inneemt of een deel uitspuugt, neem dan contact op met uw arts om te vragen wat u moet doen.
Estonian: Kui teie laps ei võta kogu määratud annust või ajab osa annusest suust välja, siis helistage oma arstile ja küsige, mida edasi teha.
Dutch: Het virus maakt een enzym dat hiv-integrase wordt genoemd.
Estonian: HIV viirus toodab ensüümi nimetusega HIV integraas.
Dutch: Opmerking: Als de moeder 2 tot 24 uur voor de bevalling Isentress heeft genomen, dan moet de eerste dosis tussen 24 en 48 uur na de geboorte aan het kind worden gegeven.
Estonian: Kui ema on võtnud ISENTRESS'i 2…24 tundi enne lapse sündimist, siis tuleb imikule esimene annus manustada 24…48 tundi pärast sündimist.
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerkingen tijdens de behandeling waren hoofdpijn, misselijkheid en buikpijn.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeteks ravi ajal olid peavalu, iiveldus ja kõhuvalu.
Dutch: Deze verpakking heeft een extra mengbeker en set doseerspuiten voor het geval er één zoek raakt of beschadigd is.
Estonian: Komplektis on veel tagavaraks üks segamistops ja süstalde komplekt juhuks kui mõni kaob ära või on rikutud.
Dutch: • Vrouwen met hiv mogen hun kinderen geen borstvoeding geven, omdat baby's door moedermelk met hiv geïnfecteerd kunnen raken.
Estonian: • HIV-nakkusega naised ei tohi last rinnaga toita, sest viirus võib rinnapiima kaudu lapsele üle kanduda.
Dutch: • Was uw handen met water en zeep.
Estonian: • Peske käed seebi ja veega.
Dutch: Stop niet met het gebruik ervan, want:
Estonian: Ärge lõpetage ravimi võtmist järgmistel põhjustel:
Dutch: • Pak wat u nodig heeft uit de verpakking om 1 dosis klaar te maken en leg dit op een schoon oppervlak.
Estonian: • Võtke välja kõik, mida vajate 1 annuse valmistamiseks ning asetage puhtale aluspinnale:
Dutch: De huiduitslag gezien in klinische onderzoeken was licht tot matig-ernstig en leidde niet tot stopzetting van de behandeling (zie rubriek 4.4).
Estonian: Kliinilistes uuringutes ilmnenud lööbed olid kerge kuni keskmise raskusega ning nende tõttu ei olnud vaja ravi katkestada (vt lõik 4.4).
Dutch: Hoe ziet Isentress eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Estonian: Kuidas Isentress välja näeb ja pakendi sisu
Dutch: De tablet kan ook sporen van carnaubawas bevatten.
Estonian: Tablett võib sisaldada ka karnaubavaha jälgesid.
Dutch: Voor een gewicht tussen de 11 en 20 kg kunnen beide toedieningsvormen worden gebruikt.
Estonian: Kehakaalu 11...20 kg puhul võib kasutada mõlemat ravimvormi.
Dutch: Wat is Isentress en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Estonian: Mis ravim on Isentress ja milleks seda kasutatakse
Dutch: Voor details over het bereiden en toedienen van de suspensie, zie rubriek 6.6.
Estonian: Üksikasjalik teave suspensiooni valmistamise ja manustamise kohta vt lõik 6.6.
Dutch: (verhoogde oplosbaarheid)
Estonian: (lahustuvus suurenes)
Dutch: Volledige details over het bereiden en toedienen van de suspensie kunnen worden gevonden in het instructieboekje dat in het doosje zit.
Estonian: Täielik ja üksikasjalik teave suspensiooni valmistamise ja manustamise kohta on kirjas kasutusjuhendi voldikus, mis on karbiga kaasas.
Dutch: Bij patiënten die met raltegravir werden behandeld werden voor het creatine kinase laboratoriumafwijkingen graad 2-4 waargenomen.
Estonian: Raltegraviiriga ravitud patsientidel täheldati kreatiini kinaasi laboratoorsete väärtuste 2. kuni 4. raskusastme kõrvalekaldeid.
Dutch: In het algemeen geldt dat bij het besluit om antiretrovirale middelen te gebruiken om hiv-infectie bij zwangere vrouwen te behandelen en dus om het risico van verticale overdracht van hiv op de pasgeborene te verlagen, zowel de gegevens uit dieronderzoek als de klinische ervaring bij zwangere vrouwen meegewogen moet worden om de veiligheid voor de foetus te kunnen inschatten.
Estonian: Otsustades kasutada retroviirusvastaseid aineid HIV-infektsiooni raviks rasedatel ja seejärel vähendamaks HIV-i vertikaalse ülekandumise riski vastsündinule, tuleb üldise reeglina arvesse võtta nii loomkatsete andmeid kui ka kliinilist kogemust rasedatel, et iseloomustada loote ohutust.
Dutch: Uw arts kan overwegen om uw dosis Isentress te verhogen als u rifampicine gebruikt.
Estonian: Teie arst võib kaaluda teie Isentress'i annuse suurendamist, kui te võtate rifampitsiini.
Dutch: • De hoeveelheid Isentress hangt af van de leeftijd en het gewicht van uw kind.
Estonian: • Isentress'i kogus sõltub teie lapse vanusest ja kehakaalust, seega see muutub aja jooksul.
Dutch: Als u de ouder bent van een kind dat Isentress gebruikt, lees deze informatie dan zorgvuldig met uw kind door.
Estonian: Kui te olete Isentress'i võtva lapse vanem, lugege palun seda teavet hoolikalt koos oma lapsega.
Dutch: Duizeligheid kan bij sommige patiënten van invloed zijn op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen (zie rubriek 4.8).
Estonian: Pearinglus võib mõjutada mõnede patsientide autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet (vt lõik 4.8).
Dutch: Naast opportunistische infecties kunnen ook auto-immuunziekten (een aandoening die ontstaat wanneer het immuunsysteem gezond lichaamsweefsel aanvalt) optreden nadat u bent gestart met het innemen van geneesmiddelen voor de behandeling van uw hiv-infectie.
Estonian: Lisaks oportunistlikele infektsioonidele võivad esineda ka autoimmuunhäired (seisund, mis tekib, kui immuunsüsteem ründab organismi tervet kude), kui olete alustanud HIV infektsiooni vastase ravimi kasutamist.
Dutch: Soms visusverslechtering
Estonian: Aeg-ajalt nägemise halvenemine
Dutch: Ruim alles op op een schone, droge plaats.
Estonian: Pange kõik esemed puhtasse kuiva kohta.
Dutch: Trek de zuigers uit de doseerspuiten die u heeft gebruikt.
Estonian: Tõmmake kolvid välja kõigist kasutatud süstaldest.
Dutch: EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN MOET WORDEN GEHOUDEN
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Dutch: Raadpleeg uw arts over andere antacida die u kunt nemen.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, milliseid muid antatsiide te võtta võite;
Dutch: Als u merkt dat u verschijnselen van een infectie krijgt of andere verschijnselen zoals spierzwakte, zwakte die begint in de handen en voeten en zich naar boven verplaatst in de richting van de romp van het lichaam, hartkloppingen, beven of hyperactiviteit, neem dan voor de vereiste behandeling onmiddellijk contact op met uw arts.
Estonian: Kui te märkate endal mis tahes infektsiooni sümptomeid või muid sümptomeid nagu lihasnõrkus, kätest ja jalgadest algav ning kehatüve poole liikuv nõrkus, südamepekslemine, värisemine või hüperaktiivsus, siis teavitage sellest otsekohe arsti, et saada vajalikku ravi.
Dutch: Tabel 9 geeft de farmacokinetische kenmerken weer van pasgeborenen in cohort 2 bij geboorte en van 2 weken oud.
Estonian: Tabelis 9 on esitatud farmakokineetilised näitajad, mis saadi 2. kohordi vastsündinutelt sünnihetkel ja 2 nädala vanuselt.
Dutch: In dit onderzoek werden 126 eerder behandelde kinderen en adolescenten van 2 tot 18 jaar opgenomen.
Estonian: Selles uuringus osalesid 126 ravi saanud last ja noorukit vanuses 2...18 eluaastat.
Dutch: Extra bijwerkingen die bij kinderen en jongeren tot 18 jaar kunnen voorkomen • hyperactiviteit
Estonian: Täiendavad kõrvaltoimed lastel ja noorukitel • hüperaktiivsus
Dutch: Samen met andere geneesmiddelen kan Isentress de hoeveelheid hiv in uw bloed (dat wordt de ‘virale belasting' genoemd) verminderen en het aantal CD4-cellen (soort witte bloedcellen die belangrijk zijn voor uw afweer en de bestrijding van infecties) verhogen.
Estonian: Kasutamisel koos teiste ravimitega võib Isentress vähendada HIV hulka teie veres (seda nimetatakse „vireemia tase") ning suurendada CD4 rakkude (valgete vereliblede tüüp, mis mängib olulist rolli terve immuunsüsteemi säilitamises, et võidelda nakkustega) arvu.
Dutch: Indien ten minste 4 weken oud met een gewicht van ten minste 3 kg tot minder dan 25 kg: op het gewicht gebaseerde dosering, zoals gespecificeerd in tabel 2.
Estonian: Kui vanus on vähemalt 4 nädalat ja kehakaal vähemalt 3 kg kuni alla 25 kg: kehakaalust lähtuv annustamine, nagu on täpsustatud tabelis 2.
Dutch: Zorg ervoor dat u uw doktersafspraken nakomt zodat u altijd weet hoeveel Isentress u moet geven.
Estonian: Käige kindlasti igal arsti vastuvõtul, et te teaksite alati, kui palju Isentress'i peab lapsele andma.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige wanneer u verschijnselen van een infectie krijgt, zoals koorts en/of wanneer u zich niet lekker voelt.
Estonian: Teavitage oma arsti, apteekrit või meditsiiniõde otsekohe sellest, kui teil ilmnevad infektsiooninähud, nt palavik ja/või haiglane enesetunne.
Dutch: Instructies voor gebruik: voor baby's
Estonian: Kasutusjuhend imikutele
Dutch: Tik met uw vinger zodat de luchtbellen omhoog gaan.
Estonian: Koputage sõrmega süstlale, et kõik õhumullid liiguksid üles.
Dutch: Onthoud dat elke keer dat u naar de arts gaat, de dosis kan veranderen.
Estonian: Pidage meeles, et annus võib muutuda iga kord, kui käite arsti juures.
Dutch: Er is geen specifieke informatie beschikbaar over de behandeling van overdosering met raltegravir.
Estonian: Puuduvad spetsiifilised andmed raltegraviiri üleannustamise ravi kohta.
Dutch: Zorg ervoor dat u deze instructies voor gebruik heeft gelezen en begrepen.
Estonian: Te peate kindlasti kasutusjuhendi läbi lugema ja sellest aru saama.
Dutch: De dosering is gebaseerd op een geboortegewicht zoals gespecificeerd in tabel 1 en 2.
Estonian: Annustamine on kehakaalust lähtuv alates sünnist, nagu on toodud tabelis 1 ja tabelis 2.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Gebruik geen machines, rijd of fiets niet als u zich duizelig voelt na het innemen van dit geneesmiddel.
Estonian: Ärge käsitsege masinaid, juhtige autot ega sõitke jalgrattaga, kui teil tekib pärast selle ravimi võtmist pearinglus.
Dutch: Ernstige bijwerkingen - deze doen zich soms voor (kunnen bij minder dan 1 op de 100 patiënten voorkomen)
Estonian: Tõsised kõrvaltoimed tekivad aeg-ajalt (võivad tekkida kuni ühel inimesel 100st).
Dutch: Nog eens 531 niet eerder behandelde volwassenen kregen raltegravir 1200 mg eenmaal daags met emtricitabine en tenofovirdisoproxilfumaraat voor een periode tot 96 weken.
Estonian: Veel 531 varem ravi mittesaanud täiskasvanule manustati 1200 mg raltegraviiri üks kord ööpäevas koos emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga kuni 96 nädala jooksul.
Dutch: Daardoor kan het virus zich vermenigvuldigen in de cellen in uw lichaam.
Estonian: See aitab viirusel teie keharakkudes paljuneda.
Dutch: Daarom moet raltegravir waar mogelijk gecombineerd worden met twee andere actieve ART's om de kans op virologisch falen en het optreden van resistentie te beperken (zie rubriek 5.1).
Estonian: Seega, kui võimalik, tuleb raltegraviiri manustada koos kahe teise ART-iga, vähendamaks viirusvastase ravi ebaõnnestumise ja resistentsuse väljakujunemise ohtu (vt lõik 5.1).
Dutch: Bewaar het boekje en gebruik het iedere keer als u het geneesmiddel bereidt.
Estonian: Kandke voldikut endaga kaasas ja järgige selles olevaid juhiseid alati, kui te ravimit valmistate.
Dutch: Dosisaanpassing wordt niet nodig geacht bij personen met door genetisch polymorfisme verminderde UGT1A1-activiteit.
Estonian: Annuse kohandamist ei peeta vajalikuks isikutel, kel on geneetilise polümorfismi tõttu vähenenud UGT1A1 aktiivsus.
Dutch: • zelfmoordneiging of zelfmoordpoging
Estonian: • enesetapukavatsus või -katse;
Dutch: Soms opvliegers, hypertensie
Estonian: Aeg-ajalt kuumahood, hüpertensioon
Dutch: Reinig de doseerspuiten, zuigers en mengbeker met de hand in warm water en afwasmiddel.
Estonian: Peske süstlad, kolvid ja segamistops käsitsi sooja vee ja nõudepesuvahendiga.
Dutch: Isentress wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen, jongeren, kinderen, peuters en zuigelingen die zijn geïnfecteerd met hiv en voor de behandeling van pasgeboren baby's die aan de hiv-infectie van de moeder zijn blootgesteld.
Estonian: Isentress'i kasutatakse HIV-nakkuse saanud täiskasvanute, noorukite, laste, väikelaste ja imikute raviks ning vastsündinutel, kes on HIV-1 infektsiooni nakkusega kokku puutunud nakatunud ema kaudu.
Dutch: • Het granulaat moet voor gebruik met water worden gemengd.
Estonian: • Enne kasutamist tuleb graanulid segada veega.
Dutch: Indien de tablet niet kan worden doorgeslikt, dient een kauwtablet te worden overwogen.
Estonian: Kui laps ei ole võimeline tabletti neelama, tuleks kaaluda närimistableti kasutamist.
Dutch: Dosis voor kinderen van 2 tot en met 11 jaar
Estonian: Annus 2...11-aastastel lastel
Dutch: Kauw niet op de tabletten, maak ze niet fijn en deel ze niet doormidden omdat dit de hoeveelheid geneesmiddel in uw lichaam kan veranderen.
Estonian: Ärge tablette närige, purustage ega poolitage, sest see võib muuta ravimi sisaldust teie organismis.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antivirale middelen voor systemisch gebruik, andere antiretrovirale middelen, ATC-code: J05AX08.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, teised viirusvastased ained, ATC-kood: J05AX08
Dutch: Kinderen en adolescenten van 2 tot 18 jaar
Estonian: Lapsed ja noorukid vanuses 2...18 eluaastat
Dutch: In een vergelijking tussen 30 proefpersonen met *28/*28-genotype en 27 proefpersonen met het wildtype genotype was de geometrisch gemiddelde ratio (90 %-BI) van de AUC 1,41 (0,96; 2,09) en de geometrisch gemiddelde ratio van de C12u was 1,91 (1,43; 2,55).
Estonian: 30 *28/*28 genotüübiga isiku võrdluses 27 metsik-tüüpi genotüübiga isikuga oli AUC-i geomeetriline keskmine 90% usaldusvahemikuga 1,41 (0,96; 2,09) ja C12h geomeetriline keskmine oli 1,91 (1,43; 2,55).
Dutch: (chelatie van metaalionen)
Estonian: (metalliioonide kelaatimine)
Dutch: Raltegravir en efavirenz werden toegediend met toegediend met emtricitabine (+) tenofovirdisoproxilfumaraat.
Estonian: Raltegraviir ja efavirens manustati koos emtritsitabiini (+) tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga.
Dutch: • moeilijk slapen; abnormaal dromen; nachtmerrie; abnormaal gedrag; gevoelens van diep verdriet en onwaardigheid
Estonian: • unehäired, ebatavalised unenäod, õudusunenäod, ebatavaline käitumine, sügava kurbuse ja väärtusetuse tunne;
Dutch: Controleer de hoeveelheid water in de doseerspuit.
Estonian: Kontrollige veelkord süstlas oleva vee kogust.
Dutch: De resultaten in week 48 en week 96 van de ONCEMRK-studie staan in tabel 4.
Estonian: ONCEMRK uuringu 48. nädala ja 96. nädala tulemused on toodud tabelis 4.
Dutch: Vóór de randomisatie werd de OBT door de onderzoeker geselecteerd op basis van de eerdere behandelgeschiedenis van de patiënt en de genotypische en fenotypische virale resistentieonderzoeken bij baseline.
Estonian: Enne randomiseerimist valis uurija OBT patsiendi varasema ravianamneesi, samuti ravieelsete genotüübilise ja fenotüübilise resistentsuse testide põhjal.
Dutch: Auto-immuunziekten (zoals de ziekte van Graves en autoimmuunhepatitis) zijn ook gerapporteerd; de gerapporteerde tijd tot het begin van de ziekte is echter variabeler en deze bijwerkingen kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden (zie rubriek 4.4).
Estonian: On täheldatud ka autoimmuunhäireid (nt Gravesi tõbi ja autoimmuunhepatiit); kuid aeg nende häirete avaldumiseni on varieeruv ning need juhud võivad ilmneda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist (vt lõik 4.4).
Dutch: Zie de ‘Instructies voor gebruik' in het boekje voor de juiste manier waarop u overgebleven geneesmiddelen moet afvoeren.
Estonian: Lugege kasutusjuhendi voldikust, kuidas allesjäänud ravim õigesti minema visata.
Dutch: Switch naar raltegravir
Estonian: Üleminek raltegraviirile
Dutch: In feces was alleen raltegravir aanwezig, het meeste hiervan is waarschijnlijk gevormd door hydrolyse van met de gal uitgescheiden raltegravirglucuronide, zoals waargenomen in preklinisch dieronderzoek.
Estonian: Roojas leidus ainult raltegraviiri, millest enamik on tõenäoliselt saadud sapiga eritunud raltegraviir-glükuroniidi hüdrolüüsil, nagu täheldati prekliinilistes uuringutes.
Dutch: Uw kind kan dit geneesmiddel met of zonder voedsel of drank innemen.
Estonian: Seda ravimit võib lapsele anda koos toidu või joogiga või ilma.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdige toediening van raltegravir 1200 mg eenmaal daags met voor OAT1 en/of OAT3 gevoelige substraten.
Estonian: Ettevaatus on soovitatav 1200 mg raltegraviiri manustamisel üks kord ööpäevas samaaegselt tundlike OAT1 ja/või OAT3 substraatidega.
Dutch: Voorzichtigheid moet worden betracht bij patiënten met een voorgeschiedenis van depressie of psychische stoornissen.
Estonian: Patsientidega, kellel on anamneesis depressioon või psühhiaatriline haigus, tuleb olla ettevaatlik.
Dutch: • hartkloppingen; langzame hartslag; snelle of onregelmatige hartslag
Estonian: • südamepekslemine, madal südame löögisagedus, kiire või ebakorrapärane südametegevus;
Dutch: Hoewel bewezen is dat effectieve virale suppressie met antiretrovirale behandeling het risico op seksuele overdracht substantieel vermindert, kan een overgebleven risico niet worden uitgesloten.
Estonian: Kuigi on tõestatud, et efektiivne viiruse mahasurumine retroviirusvastase raviga vähendab oluliselt viiruse seksuaalsel teel ülekandumise riski, ei saa seda riski siiski välistada.
Dutch: Er zijn ook overgevoeligheidsreacties gemeld; deze werden gekenmerkt door huiduitslag, constitutionele bevindingen, en soms orgaandisfunctie, waaronder leverfalen.
Estonian: Teatatud on ka ülitundlikkusreaktsioonidest, millele olid iseloomulikud lööve, süsteemsed sümptomid ja mõnikord organite funktsiooni kahjustus, sh maksapuudulikkus.
Dutch: Daarom is geen dosisaanpassing vereist bij gelijktijdig gebruik met protonpompremmers of H2-antagonisten.
Estonian: Seetõttu ei ole vaja prootonpumba inhibiitorite või H2-antagonistide kasutamisel annust kohandada.
Dutch: Aantal kauwtabletten
Estonian: Närimistablettide arv
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van raltegravir is niet vastgesteld.
Estonian: Raltegraviiri absoluutne biosaadavus ei ole kindlaks tehtud.
Dutch: Voor de waargenomen C12u in BENCHMRK 1 en 2 was de variatiecoëfficiënt (VC) voor de variabiliteit tussen proefpersonen 212 % en de VC voor variabiliteit binnen proefpersonen 122 %.
Estonian: BENCHMRK 1-s ja BENCHMRK 2-s täheldatud C12h korral oli variatsioonikoefitsient (coefficient of variation, CV) inimestevahelisel varieeruvusel 212% ja individuaalsel varieeruvusel 122%.
Dutch: De meeste hadden een kenmerkende mutatie op aminozuur 155 (N155 veranderd in H), aminozuur 148 (Q148 veranderd in H, K of R) of aminozuur 143 (Y143 veranderd in H, C of R), samen met een of meerdere andere integrasemutaties (zoals L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Estonian: Enamusel oli tegemist signatuurmutatsiooniga 155. aminohappe (N155 asendatud H-ga), 148. aminohappe (Q148 asendatud H, K või R-iga) või 143. aminohappe (Y143 asendatud H, C, või R-iga) osas koos ühe või enama täiendava integraasi mutatsiooniga (nt L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).