FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Am 15. Februar 2007 verabschiedete der CVMP eine öffentliche Erklärung zur Anwendung von (Fluor)Chinolonen bei zur Lebensmittelerzeugung bestimmten Tieren in der Europäischen Union ("Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health") (EMEA/SAGAM/184651/2005).
Slovenian: CVMP je dne 15. februarja 2007 sprejel „Javno izjavo o uporabi (fluoro)kinolonov pri živalih za proizvodnjo živil v Evropski uniji: pojav odpornosti in vpliv na zdravje ljudi" (EMEA/SAGAM/184651/2005), katere zaključek je, da je uporaba (fluoro)kinolonov pri živalih selekcionirala odpornost pri povzročiteljih bolezni pri živalih in zoonotskih bolezenskih povzročiteljih, ki se prenašajo s hrano, zato so potrebni ukrepi za obvladovanje tveganja.
German: 62-200 Gniezno POLAND
Slovenian: 62-200 Gniezno POLJSKA
German: Flumexil 5% Suspension For Injection
Slovenian: Flumexil 5% Suspension For Injection flumekvin
German: Flumeq 50-S 500 mg/g Powder for use in drinking water /milk for cattle and chicken
Slovenian: Flumeq 50-S 500 mg/g Powder for use in drinking water /milk for cattle and chicken flumekvin
German: Daraufhin befasste die Europäische Kommission im Interesse der Gemeinschaft die Agentur mit allen Tierarzneimitteln, die Chinolone einschließlich Fluorchinolone enthalten und für die Anwendung bei zur Lebensmittelerzeugung bestimmten Tierarten vorgesehen sind, um sicherzustellen, dass die Warnhinweise zur umsichtigen Verwendung in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für diese Arzneimittelklassen im Einklang mit den im Arbeitspapier des CVMP empfohlenen Hinweisen harmonisiert werden.
Slovenian: Zato je zaradi interesa Skupnosti Evropska komisija vsa zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kinolone, vključno s fluorokinoloni, za uporabo pri živalskih vrstah za proizvodnjo živil napotila na agencijo, da se zagotovi, da so opozorila o preudarni rabi, ki so vključena v povzetek glavnih značilnosti zdravila, usklajena med zdravili te skupine ter v skladu s priporočili razpravnega dokumenta CVMP.
German: Vereinigtes Königreich
Slovenian: ZDRUŽENO KRALJESTVO
German: Griechenland Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques
Slovenian: Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCIJA
German: Das Befassungsverfahren betraf 696 (Fluor)Chinolone enthaltende Tierarzneimittel, die von den Mitgliedstaaten angegeben wurden (siehe Anhang I).
Slovenian: Postopek napotitve je zajel 696 veterinarskih zdravil, za katere so države članice ugotovile, da vsebujejo (fluoro)kinolone.
German: Schweden Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
Slovenian: Švedska Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
German: 14451 Metamorfosi Attikis GREECE
Slovenian: 14451 Metamorfosi Attikis GRČIJA
German: Rumänien Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º
Slovenian: Romunija Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º
German: Flumix Flumequine 160 Salmonides
Slovenian: Flumix Flumequine 160 Salmonides flumekvin
German: Flumival 10% Solution Orale Pour Volailles et Veaux
Slovenian: Flumival 10% Solution Orale Pour Volailles et Veaux flumekvin
German: Der CVMP schlug vor, die umsichtige Verwendung von Fluorchinolonen durch entsprechende Empfehlungen in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels nachdrücklich zu fördern, und hielt es für notwendig, die Empfehlungen zur umsichtigen Verwendung in der Produktinformation dieser Arzneimittel zu harmonisieren.
Slovenian: CVMP je menil, da je treba skozi priporočila v povzetkih glavnih značilnosti zdravil strogo priporočati preudarno rabo kinolonov in da so potrebna usklajena navodila za preudarno rabo v literaturi za omenjena zdravila.
German: Österreich Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10
Slovenian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AVSTRIJA
German: REAGRO - Importação e Exportação, S.A Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Slovenian: Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
German: Keine Angaben verfügbar
Slovenian: prašiči govedo ni razpoložljivih podatkov
German: Rumänien Chemifarma S.p.A.
Slovenian: Romunija Chemifarma S.p.A.
German: Subkutan
Slovenian: subkutano
German: 288 02 Nymburk CZECH REPUBLIC
Slovenian: Zámečnícka 411 288 02 Nymburk ČEŠKA
German: JORDANIA
Slovenian: JORDANIJA
German: Bulgarien Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º
Slovenian: Bolgarija Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º
German: Imequyl 10% 100mg/g powder for use in drinking water/milk for cattle, chicken and tureky
Slovenian: Imequyl 10% 100mg/g powder for use in drinking water/milk for cattle, chicken and tureky flumekvin
German: HIPRALONA ENRO-I, injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms
Slovenian: HIPRALONA ENRO-I, injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms govedo prašiči intramuskular no
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung für die Änderung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za dopolnilo povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo
German: Frankreich Noe S.A.S.
Slovenian: Noe S.A.S.
German: Bulgarien Laboratorios Calier, S.A. Barcelonés, 26
Slovenian: Bolgarija Laboratorios Calier, S.A. Barcelonés, 26
German: Diflocin 10 % oral solution
Slovenian: Diflocin 10 % oral solution difloksacin
German: ACROLIN 10, solução oral para frangos de carne
Slovenian: ACROLIN 10, solução oral para frangos de carne peroralna raztopina piščanci
German: Flumix Flumequine 24 Lapin-Volaille
Slovenian: Flumix Flumequine 24 Lapin-Volaille flumekvin
German: Advocine Poudre Orale Danofloxacin 0,1667 g
Slovenian: Advocine Poudre Orale danofloksacin 0,1667 g peroralni prašek piščanci pitovni piščanci
German: „Bei der Anwendung des Arzneimittels sind die offiziellen und örtlichen Richtlinien für Antibiotika zu beachten."
Slovenian: „Pri uporabi zdravila morate upoštevati uradne in lokalne doktrine protimikrobnega zdravljenja."
German: Die Warnhinweise in den Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels für (Fluor)Chinolone waren für 318 Tierarzneimittel zufrieden stellend, weshalb für diese Tierarzneimittel keine weiteren Maßnahmen notwendig sind.
Slovenian: Skupaj Pri 318 zdravilih so bila opozorila v povzetkih glavnih značilnosti zdravila s (fluoro)kinoloni zadovoljiva, zato zanje niso potrebni dodatni ukrepi.
German: VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Slovenian: Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat ŠPANIJA
German: THE NETHERLANDS
Slovenian: NIZOZEMSKA
German: Deutschland Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Slovenian: Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten BELGIJA
German: 5 mg/Tablette Tabletten
Slovenian: 5 mg/tableto tablete perutnina
German: • Die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für 83 Tierarzneimittel, die von diesem Befassungsverfahren betroffen sind, enthält keine Vorsichtshinweise für die Anwendung von (Fluor)Chinolonen bei zur Lebensmittelerzeugung bestimmten Tierarten.
Slovenian: • v povzetkih glavnih značilnosti 83 zdravil, ki bili so zajeti v to napotitev, ni bilo previdnostnih stavkov v zvezi z uporabo (fluoro)kinolonov pri živalih za proizvodnjo živil;
German: Flumiquil 50% oral powder for chicken, tureky, pig, cattle, sheep, trout and eel
Slovenian: Flumiquil 50% oral powder for chicken, tureky, pig, cattle, sheep, trout and eel flumekvin
German: Rumänien Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14
Slovenian: Romunija Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14
German: Lösung zum Eingeben Hühner (außer Legehennen)
Slovenian: peroralna raztopina perutnina (razen kokoši nesnic)
German: 4941 VX Raamsdonksveer NETHERLANDS
Slovenian: 4941 VX Raamsdonksveer NIZOZEMSKA
German: Laboratorios Syva, S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPAIN
Slovenian: Laboratorios Syva, S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino ŠPANIJA
German: „Eine von den Vorgaben in der Fachinformation abweichende Anwendung des Tierarzneimittels kann die Prävalenz von Bakterien, die gegen Fluorchinolone resistent sind, erhöhen und die Wirksamkeit von Behandlungen mit anderen Chinolonen infolge möglicher Kreuzresistenzen vermindern."
Slovenian: „Uporaba zdravila, ki ne sledi navodilom v povzetku glavnih značilnosti zdravila, lahko zviša pogostnost proti fluorokinolonom odpornih bakterij ter lahko zmanjša učinkovitost zdravljenja z drugimi kinoloni zaradi možnosti navzkrižne odpornosti."
German: Im Nachgang zu einem Fokusgruppentreffen des CVMP mit Interessengruppen und Mitgliedstaaten nahm der CVMP ein Arbeitspapier zur Anwendung von Fluorchinolonen bei zur Lebensmittelerzeugung bestimmten Tieren an (Reflection paper on the use of Fluoroquinolones in food-producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance) (EMEA/CVMP/416168/2006).
Slovenian: Po sestanku ciljne skupine s CVMP in zainteresiranimi stranmi in državami članicami je CVMP sprejel razpravni dokument o uporabi fluorokinolonov pri živalih za proizvodnjo živil - previdnostni ukrepi v povzetku glavnih značilnosti zdravila s priporočili za preudarno rabo (EMEA/CVMP/416168/2006), ki vsebujejo podrobne previdnostne stavke, ki se vključijo v povzetek glavnih značilnosti zdravila, kakor sledi:
German: Box 40261 6302 Larnaca
Slovenian: Industrial Area Aradippou 7100 P.O. Box 40261 6302 Larnaca
German: Flumix Flumequine 48 Porc
Slovenian: Flumix Flumequine 48 Porc flumekvin
German: Norwegen T. Skretting A/S P.O.
Slovenian: Norveška T. Skretting A/S P.O. Box 319
German: Chinolon-Präparate1 (z. B. Flumequin, Oxolinsäure)
Slovenian: Zdravila s kinoloni1 (npr. flumekvin, oksolinska kislina)
German: 4901 PG Oosterhout THE NETHRLANDS
Slovenian: 4901 PG Oosterhout NIZOZEMSKA
German: Rumänien Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona
Slovenian: Romunija Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona
German: Flubactin 20%, 200mg/ml oral solution for cattle, sheep, chicken, pig, mink, coypu and rabbit
Slovenian: Flubactin 20%, 200mg/ml oral solution for cattle, sheep, chicken, pig, mink, coypu and rabbit flumekvin
German: „Eine von den Vorgaben in der Fachinformation abweichende Anwendung des Tierarzneimittels kann die Prävalenz von Bakterien, die gegen Chinolone resistent sind, erhöhen und die Wirksamkeit von Behandlungen mit anderen (Fluor)Chinolonen infolge möglicher Kreuzresistenzen vermindern."
Slovenian: „Uporaba zdravila, ki ne sledi navodilom v povzetku glavnih značilnosti zdravila, lahko zviša pogostnost proti kinolonom odpornih bakterij ter lahko zmanjša učinkovitost zdravljenja z drugimi (fluoro)kinoloni zaradi možnosti navzkrižne odpornosti."
German: Der Ausschuss wies auch darauf hin, dass nicht alle Chinolone einschließlich Fluorchinolone enthaltenden Tierarzneimittel, die im EWR bzw. der EU zugelassen sind, in das Befassungsverfahren einbezogen wurden, da einige Tierarzneimittel entweder von den zuständigen nationalen Behörden nicht der Agentur gemeldet wurden oder nicht in das Befassungsverfahren einbezogen werden konnten, weil die Informationen nicht rechtzeitig eingingen.
Slovenian: Odbor je ugotovil tudi, da vsa v EGP-EU odobrena zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kinolone, vključno s fluorokinoloni, niso bila vključena v obseg napotitve, saj pristojni nacionalni organi agenciji niso prijavili določenih zdravil ali pa informacije niso bile prejete pravočasno za vključitev omenjenih zdravil v napotitev.
German: Flumequin
Slovenian: flumekvin
German: B. Für die in Anhang I aufgelisteten Tierarzneimittel, die Chinolone enthalten (Flumequin, Oxolinsäure):
Slovenian: B. Za zdravila, navedena v Dodatku I, ki vsebujejo kinolone (flumekvin, oksolinska kislina): 12.
German: Außerdem weist der Ausschuss darauf hin, dass die Liste der Tierarzneimittel in Anhang I nicht alle Chinolone einschließlich Fluorchinolone enthaltenden Tierarzneimittel, die im EWR bzw. der EU zugelassen sind, enthält, da einige Tierarzneimittel entweder von den zuständigen nationalen Behörden nicht der Agentur gemeldet wurden oder nicht in das aktuelle Befassungsverfahren einbezogen werden konnten, weil die Informationen nicht rechtzeitig eingingen.
Slovenian: Poleg tega je Odbor ugotovil, da seznam zdravil v Dodatku I ne vključuje vseh v EGP-EU odobrenih zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kinolone, vključno s fluorokinoloni, saj pristojni nacionalni organi agenciji določenih zdravil niso prijavili ali pa informacije niso bile prejete pravočasno za vključitev omenjenih zdravil v to napotitev.
German: • Für 132 der von den Mitgliedstaaten identifizierten Tierarzneimittel wurden dem CVMP von den Antragstellern/Inhabern der Genehmigungen für das Inverkehrbringen bzw. den nationalen Behörden keine oder unzureichende Informationen zur Verfügung gestellt, weshalb keine Schlussfolgerungen zum Vorhandensein oder zur Angemessenheit von Vorsichtshinweisen in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels möglich waren.
Slovenian: • za 132 zdravil, ki so jih države članice ugotovile, CVMP od predlagateljev/imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom ali pristojnih nacionalnih organov ni prejel podatkov ali pa so bili podatki nezadostni, zato ni bila možna ocena razpoložljivosti ali zadostnosti previdnostnih stavkov v povzetkih glavnih značilnosti zdravil;
German: 57,5 mg/g
Slovenian: 57,5 mg/g prašek govedo
German: Reus-Cambrils, Km. 3 43206 Reus
Slovenian: 3 43206 Reus
German: Änderungen der betreffenden Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
Slovenian: Dopolnila, ki se vključijo v ustrezna poglavja povzetka glavnih značilnosti zdravila
German: Floridsdorfer Hauptstaße 1
Slovenian: Floridsdorfer Hauptstaße 1 1210 Wien
German: FLUYESYVA suspensão injectável
Slovenian: FLUYESYVA suspensão injectável flumekvin
German: Enrofloxacin Colistinsulfat Vitamin C
Slovenian: Enrocol enrofloksacin kolistin sulfat vitamin C
German: Subkutan, intravenös
Slovenian: govedo subkutano, intravensko
German: Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona SPAIN
Slovenian: Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona ŠPANIJA
German: Tierarzneimittel, die keine Warnhinweise zur umsichtigen Verwendung in Abschnitt 4 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels enthalten.
Slovenian: Zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki ne vsebujejo opozoril o preudarni rabi v 4. poglavju povzetka glavnih značilnosti zdravila.
German: Flumisol 100mg/ml oral solution for chicken, tureky, pig, cattle and sheep
Slovenian: Flumisol 100mg/ml oral solution for chicken, tureky, pig, cattle and sheep flumekvin
German: Rumänien Ascor Chimici S.r.l.
Slovenian: Romunija Ascor Chimici S.r.l.
German: Für 132 Tierarzneimittel wurden keine Informationen von den Antragstellern/Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen oder den zuständigen nationalen Behörden eingereicht, weshalb die betreffenden Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels nicht überprüft werden konnten.
Slovenian: Za 132 zdravil predlagatelji/imetniki dovoljenj za promet z zdravilom ali pristojni nacionalni organi niso predložili podatkov, zato ni bila možna ocena zadevnih povzetkov glavnih značilnosti zdravila.
German: Alsir Lechones Solucion Oral
Slovenian: Alsir Lechones Solucion Oral peroralna raztopina pujski
German: Fluyesyva Inyectable Flumequin
Slovenian: Fluyesyva Inyectable flumekvin
German: Flumisol Drinkable Solution
Slovenian: Flumisol Drinkable Solution flumekvin
German: Flumesyva Oral paste Flumequin
Slovenian: Flumesyva Oral paste flumekvin
German: Drinkmix flumequine Flumequin
Slovenian: Drinkmix flumequine flumekvin
German: Tierarzneimittel, für die keine Informationen von den Antragstellern/Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen oder den zuständigen nationalen Behörden eingereicht wurden und für die deshalb keine Bewertung der bestehenden Warnhinweise in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels möglich war.
Slovenian: Zdravila za uporabo v veterinarski medicini, za katera predlagatelji/imetniki dovoljenj za promet z zdravilom ali nacionalni pristojni organi niso predložili podatkov, zato ni bila možna ocena obstoječih opozoril v povzetku glavnih značilnosti zdravila.
German: Enrofloxacin Keine Angaben verfügbar
Slovenian: Floxabactin enrofloksacin ni razpoložljivih podatkov ni razpoložljivih podatkov ni razpoložljivih podatkov ni razpoložljivih podatkov
German: BAYTRILâ ORALE 0,5% sol
Slovenian: BAYTRILâ ORALE 0,5% sol peroralna raztopina pujski
German: Rumänien Vétoquinol Biowet Sp. z o.o.
Slovenian: Romunija Vétoquinol Biowet Sp. z o.o.
German: Enrofloxacin 10% Enrofloxacin 10 %
Slovenian: Enrofloxacin 10% enrofloksacin 10 %
German: Acide Oxolinique 30 Volaille Franvet
Slovenian: Acide Oxolinique 30 Volaille Franvet oksolinska kislina
German: BELGIUM
Slovenian: Belgija
German: Inoxyl Acide Oxolinique 240 Salmonides
Slovenian: Inoxyl Acide Oxolinique 240 Salmonides oksolinska kislina
German: Rumänien Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
Slovenian: Romunija Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
German: ENROBIOFLOX 10 % (w/v) perorální roztok
Slovenian: ENROBIOFLOX 10 % (w/v) perorální roztok peroralna raztopina piščanci teleta prašiči
German: DENMARK
Slovenian: Danska
German: Flumisol Oral Solution 100mg/ml
Slovenian: Flumisol Oral Solution 100mg/ml flumekvin
German: Tierarzneimittel, die alle korrekten Warnhinweise zur umsichtigen Verwendung in Abschnitt 4 (Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung) der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels genau entsprechend der CVMP-Empfehlung enthalten, und Tierarzneimittel, die alle Warnhinweise zur umsichtigen Verwendung in Abschnitt 4 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels enthalten, welche jedoch nicht genau dem vom CVMP empfohlenen Text entsprechen, aber inhaltlich im Wesentlichen dasselbe aussagen.
Slovenian: Zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo vsa pravilna opozorila o preudarni rabi v 4. poglavju povzetka glavnih značilnosti zdravila (Posebni previdnostni ukrepi), ki natančno posnemajo priporočila CVMP, in zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo vsa opozorila o preudarni rabi v 4. poglavju povzetka glavnih značilnosti zdravila, vendar ne posnemajo natančno priporočenega besedila CVMP, vsekakor pa izražajo enaka ključna sporočila; Skupina 2.
German: Bulgarien Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
Slovenian: Bolgarija Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
German: Acide Oxolinique 60 Porc Franvet
Slovenian: Acide Oxolinique 60 Porc Franvet oksolinska kislina
German: Kenflox 20% Oral
Slovenian: Kenflox 20% Oral peroralna raztopina perutnina
German: Flumesyva Pasta Oral
Slovenian: Flumesyva Pasta Oral flumekvin
German: 1093 Budapest HUNGARY
Slovenian: 1093 Budapest
German: 08041 Barcelona SPAIN
Slovenian: 08041 Barcelona ŠPANIJA
German: Die Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels für 564 der 696 in das Befassungsverfahren einbezogenen Tierarzneimittel wurden von den Antragstellern/Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen und zuständigen nationalen Behörden dem CVMP zur Überprüfung vorgelegt.
Slovenian: Predlagatelji/imetniki dovoljenj za promet z zdravilom in pristojni nacionalni organi so predložili povzetke glavnih značilnosti zdravila za 564 od 696 zdravil, vključenih v napotitev.
German: 1161 Budapest HUNGARY
Slovenian: 1161 Budapest MADŽARSKA
German: PM 35 Acide Oxolinique 80 Porc
Slovenian: PM 35 Acide Oxolinique 80 Porc oksolinska kislina
German: Oxomid Acide Oxolinique 240 Salmonides
Slovenian: Oxomid Acide Oxolinique 240 Salmonides oksolinska kislina
German: • Die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für 163 Tierarzneimittel enthält Vorsichtshinweise für die Anwendung von (Fluor)Chinolonen bei zur Lebensmittelerzeugung bestimmten Tierarten, die jedoch nicht ausreichend den CVMP-Empfehlungen entsprechen.
Slovenian: • previdnostni stavki v zvezi z uporabo (fluoro)kinolonov pri živalih za proizvodnjo živil v povzetkih glavnih značilnosti 163 zdravil niso zadostno odražali priporočil CVMP;
German: ICC-O-Flu 50% Flumequin
Slovenian: ICC-O-Flu 50% flumekvin
German: Flumix 50% super WO Flumequin
Slovenian: Flumix 50% super WO flumekvin
German: Inoxyl Poudre Orale Oxolinsäure
Slovenian: Inoxyl Poudre Orale oksolinska kislina
German: Baytril 25 mg/ml Lösung zum Eingeben für Kälber
Slovenian: Baytril 25 mg/ml Lösung zum Eingeben für Kälber peroralna raztopina teleta
German: Tierarzneimittel, die alle korrekten Warnhinweise zur umsichtigen Verwendung in Abschnitt 4 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels genau entsprechend der CVMP-Empfehlung enthalten, und Tierarzneimittel, die alle Warnhinweise zur umsichtigen Verwendung in Abschnitt 4 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels enthalten, welche jedoch nicht genau dem vom CVMP empfohlenen Text entsprechen, aber inhaltlich im Wesentlichen dasselbe aussagen.
Slovenian: Zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo vsa pravilna opozorila o preudarni rabi v 4. poglavju povzetka glavnih značilnosti zdravila, ki natančno posnemajo priporočila CVMP, in veterinarska zdravila, ki vsebujejo vsa opozorila o preudarni rabi v 4. poglavju povzetka glavnih značilnosti zdravila, vendar ne posnemajo natančno priporočenega besedila CVMP, vsekakor pa izražajo enaka ključna sporočila.
German: Enrofloxan 10% solution, enrofloksacyna 100mg/ml Solution for use in drinking water/milk for pig, chicken and pigeons
Slovenian: Enrofloxan 10% solution, enrofloksacyna 100mg/ml Solution for use in drinking water/milk for pig, chicken and pigeons peroralna raztopina piščanci prašiči golobi
German: Ganadil Flumequina Polvo Oral
Slovenian: Ganadil Flumequina Polvo Oral flumekvin
German: ITALY
Slovenian: ITALIJA
German: ENROXIL 100 mg/ml, geriamasis tirpalas paukščiams
Slovenian: ENROXIL 100 mg/ml, geriamasis tirpalas paukščiams peroralna raztopina perutnina
German: Flumesyva Premezcla Flumequin
Slovenian: Flumesyva Premezcla flumekvin
German: FLUBACTIN, geriamasis tirpalas
Slovenian: FLUBACTIN, geriamasis tirpalas flumekvin
German: Quinoex 10 oral solution
Slovenian: Quinoex 10 oral solution peroralna raztopina perutnina
German: Bulgarien Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Slovenian: Bolgarija Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
German: IRELAND
Slovenian: Irska
German: FLUMAX 50 %, geriamieji milteliai
Slovenian: FLUMAX 50 %, geriamieji milteliai flumekvin
German: Marbocyl 2 % Marbofloxacin 2 %
Slovenian: Marbocyl 2 % marbofloksacin 2 %
German: Enrofloxacin Bromhexin
Slovenian: Bromeflox enrofloksacin bromheksin
German: Baytril piglet 25 mg/ml
Slovenian: Baytril piglet 25 mg/ml prašiči intramuskular no
German: Änderungen der betreffenden Abschnitte der Packungsbeilage
Slovenian: Dopolnila, ki se vključijo v ustrezna poglavja navodila za uporabo
German: UNISOL 2.5% oral solution for calves
Slovenian: UNISOL 2.5% oral solution for calves peroralna raztopina teleta
German: Die Beurteilung sämtlicher dem Ausschuss vorgelegter Informationen ergab die folgenden Ergebnisse in Bezug auf die Warnhinweise zur umsichtigen Verwendung in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels der betroffenen Tierarzneimittel: Gruppe
Slovenian: V zvezi z oceno vseh informacij, ki jih je glede vključitve opozoril o preudarni rabi v povzetek glavnih značilnosti zdravila prejel Odbor, so bili sprejeti naslednji zaključki:
German: Ganadexil enrofloxacina 0,5 % oral pump
Slovenian: Ganadexil enrofloxacina 0,5 % oral pump peroralna raztopina prašiči
German: Flumix Poudre A 3 % Flumequin
Slovenian: Flumix Poudre A 3 % flumekvin
German: Marbocyl 2% w/v Solution for Injection
Slovenian: Marbocyl 2% w/v Solution for Injection marbofloksacin 2 %
German: AUSTRIA
Slovenian: Avstrija
German: Enflocyna SOL 50mg/ml oral solution for cattle, pig, dog, chicken, tureky and pigeons
Slovenian: Enflocyna SOL 50mg/ml oral solution for cattle, pig, dog, chicken, tureky and pigeons peroralna raztopina govedo prašiči psi piščanci golobi purani
German: Floxavex 100 mg/ml Concentrado Para Solucion oral pollos Y pavos
Slovenian: Floxavex 100 mg/ml Concentrado Para Solucion oral pollos Y pavos koncentrat za peroralno raztopino perutnina, purani
German: KARIFLOX 5 mg/ml oral solution for piglets
Slovenian: KARIFLOX 5 mg/ml oral solution for piglets peroralna raztopina pujski
German: 1107 Budapest HUNGARY
Slovenian: 1107 Budapest