FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Aunque la revisión de los medicamentos que contienen acipimox comenzó inicialmente por las reservas que suscitó el estudio HPS2-THRIVE, la combinación de liberación prolongada de ácido nicotínico y laropiprant que se usó en ese estudio no se puede considerar equivalente al acipimox como compuesto único y, por tanto, las reservas no se pueden extrapolar al acipimox, especialmente por el posible efecto de confusión del laropiprant.
Bulgarian: Въпреки че преразглеждането на лекарствата, съдържащи аципимокс, първоначално започва по опасения, произтичащи от проучване HPS2-THRIVE, комбинацията никотинова киселина/ларопипрант с удължено освобождаване, прилагана в това проучване, не трябва да се счита за еднаква с еднокомпонентния продукт аципимокс.
Spanish: • Basándose en los datos disponibles, el PRAC advirtió numerosas diferencias clínicas entre el acipimox y el ácido nicotínico, ya que la duración del efecto del acipimox es más prolongada y los estudios no clínicos demuestran que es sistemáticamente menos potente que el ácido nicotínico como agonista del receptor HCA2.
Bulgarian: Аципимокс има по-дълга продължителност на действие и неклиничните проучвания показват, че аципимокс последователно е с по-слабо действие от никотиновата киселина като агонист на HCA2 рецептора.
Spanish: El CMDh aprobó las recomendaciones del PRAC por mayoría en su reunión del 16 al 18 de diciembre de 2013 y su postura se envió a la Comisión Europea que la aprobó y emitió una decisión jurídicamente vinculante en toda la UE el 20 de febrero de 2014.
Bulgarian: На своята среща, проведена на 16 - 18 декември 2013 г. CMDh одобри препоръките на PRAC с мнозинство.
Spanish: 5 x 1 frasco (envase unitario)
Bulgarian: 5 x 1 бутилка (обща опаковка)
Spanish: Envase
Bulgarian: Опаковка
Spanish: 1 frasco
Bulgarian: 1 бутилка
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía
Bulgarian: <№ на ЕС
Spanish: Dosis
Bulgarian: Съдържание
Spanish: ANEXO
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ
Spanish: Los Estados Miembros deben asegurar que todas las condiciones o restricciones en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento descritas a continuación están implementadas:
Bulgarian: Държавите членки трябва да гарантират, че всички условия и ограничения, свързани с безопасната и ефикасна употреба на лекарствения продукт, описани по-долу са изпълнени.
Spanish: Los Estados Miembros deben asegurar que el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) proporcionará a todos los médicos que se espera que prescriban/usen Aclasta en las indicaciones autorizadas del tratamiento de la osteoporosis en mujeres postmenopáusicas y en hombres con riesgo elevado de fractura, incluido aquellos pacientes con una fractura de cadera por traumatismo de bajo impacto reciente, y el tratamiento de la osteoporosis asociada al tratamiento sistémico de larga duración con glucocorticoides en mujeres postmenopáusicas y en hombres con riesgo elevado de fractura con un paquete actualizado de información para el médico conteniendo lo siguiente:
Bulgarian: Държавите членки трябва да гарантират, че Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) ще снабди всички лекари, които се очаква да предписват/използват Aclasta във връзка с одобрените показания за лечение на остеопороза при жени след менопауза и при мъже с повишен риск от фрактури, включително тези, претърпели наскоро фрактура на бедрената кост, причинена от минимална травма и лечение на остеопороза, свързана с продължителна системна глюкокортикоидна терапия при жени след менопауза и мъже с повишен риск от фрактури, с обновен информационен пакет за лекаря, съдържащ следното:
Spanish: • Contraindicaciones en pacientes con problemas graves de riñón
Bulgarian: Противопоказание при пациенти с тежки бъбречни проблеми
Spanish: • Contraindicación durante el embarazo y en mujeres en periodo de lactancia
Bulgarian: Противопоказание при бременни и кърмещи жени
Spanish: • Cuándo deben solicitar atención médica
Bulgarian: Кога да се търси помощ от медицински специалист
Spanish: • Signos y síntomas clave de los efectos adversos graves
Bulgarian: Основни признаци и симптоми на сериозни нежелани реакции
Spanish: La información para el médico debe contener los siguientes elementos básicos:
Bulgarian: Материалът за обучение на лекаря трябва да съдържа следните ключови елементи:
Spanish: • Necesidad de un adecuado aporte de calcio y vitamina D suplementario, actividad física adecuada, no fumar y dieta saludable
Bulgarian: Необходимост от достатъчна добавка на калций и витамин Д, подходяща физическа активност, забрана за тютюнопушене и здравословна диета
Spanish: • Paquete de información para el paciente
Bulgarian: Пакет за информация на пациента
Spanish: Se debe proporcionar el paquete de información para el paciente y debe contener los siguientes mensajes clave:
Bulgarian: Трябва да се предостави пакет за информация на пациента, който да съдържа следните ключови елементи:
Spanish: • Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта
Spanish: • Tarjeta recordatoria con lo siguientes mensajes clave: o Necesidad de determinar la creatinina sérica antes del tratamiento con Aclasta o Contraindicación en pacientes con un aclaramiento de creatinina < 35 ml/min o Contraindicación durante el embarazo y en mujeres en periodo de lactancia debido a la posible teratogenicidad o Necesidad de asegurar la adecuada hidratación del paciente o Necesitad de administrar Aclasta mediante perfusión lenta durante un periodo no inferior a 15 minutos o Régimen de una administración anual o Se recomienda un adecuado aporte de calcio y vitamina D asociado con la administración de Aclasta o Necesidad de actividad física adecuada, no fumar y dieta saludable
Bulgarian: Противопоказание при бременни и кърмещи жени поради потенциал за тератогенност o Необходимост от адекватно хидратиране на пациента o Необходимост, вливането на Aclasta да става бавно, за не по-малко от 15 минути o Приложение веднъж годишно o Препоръчва се адекватен прием на калций и витамин
Spanish: No puede venderse por separado
Bulgarian: Да не се продава отделно.
Spanish: - si está embarazada.
Bulgarian: - ако сте бременна.
Spanish: Se presenta un resumen de los resultados en la Tabla 3.
Bulgarian: Обобщението на резултатите е представено на Таблица 3.
Spanish: Los datos actualmente disponibles para niños de 5 a 17 años están descritos en la sección 5.1.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни при деца на възраст от 5 до 17 години са описани в точка 5.1.
Spanish: La duración del estudio fue de 1 año.
Bulgarian: Продължителността на изпитването е една година.
Spanish: • Medidas adicionales de minimización de riesgos
Bulgarian: Допълнителни мерки за свеждане на риска до минимум
Spanish: - si no puede tomar suplementos de calcio diarios.
Bulgarian: - ако не можете да приемате ежедневните калциеви добавки.
Spanish: Qué es Aclasta y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява Aclasta и за какво се използва
Spanish: Frasco sin abrir: 3 años
Bulgarian: Неотворена бутилка: 3 години
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años)
Bulgarian: Старческа възраст (≥ 65 години)
Spanish: Otros medicamentos y Aclasta
Bulgarian: Други лекарства и Aclasta
Spanish: Si se siente mareado mientras está recibiendo Aclasta, no conduzca ni use máquinas hasta que se sienta mejor.
Bulgarian: Ако се почувствате замаяни, докато Ви се прилага Aclasta, не шофирайте и не работете с машини, докато не се почувствате по-добре.
Spanish: Estos podrían ser sintomas de daño en los huesos del oído.
Bulgarian: Това може да са признаци за увреждане на костта в ухото.
Spanish: Para un único uso.
Bulgarian: Само за еднократна употреба.
Spanish: El programa educativo contiene lo siguiente:
Bulgarian: Обучителната програма съдържа следното:
Spanish: Es importante tratar de prevenir el desarrollo de ONM ya que es un estado doloroso que puede ser difícil de tratar.
Bulgarian: Важно е да се опитате да предотвратите развитието на ОНЧ, тъй като състоянието е болезнено и може да бъде трудно за лечение.
Spanish: D-90429 Nuremberg Alemania
Bulgarian: D-90429 Nürnberg Германия
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de estos hallazgos.
Bulgarian: Не е известна клиничната значимост на тези данни.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis puesto que la biodisponibilidad, distribución y eliminación fueron similares en pacientes ancianos y en individuos más jóvenes.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата, тъй като бионаличността, разпределението и елиминирането са сходни при пациенти в старческа възраст и при по-млади лица.
Spanish: Aclasta puede actuar durante más de un año, y su médico le informará si necesita ser tratado de nuevo.
Bulgarian: Aclasta може да действа за период по-дълъг от една година и Вашият лекар ще Ви уведоми, ако имате нужда от провеждане на ново лечение.
Spanish: No se observaron casos sintomáticos de hipocalcemia.
Bulgarian: Не са наблюдавани симптоматични случаи на хипокалциемия.
Spanish: Esto le va a ayudar a prevenir la deshidratación.
Bulgarian: Това ще помогне да се предпазите от дехидратация.
Spanish: Los pacientes que hayan recibido dosis superiores a las recomendadas deben ser vigilados cuidadosamente.
Bulgarian: Пациенти, които са получили дози повисоки от препоръчителните трябва внимателно да бъдат проследявани.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que le administren este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да Ви бъде приложено това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Spanish: Su médico le informará respecto de los síntomas asociados con la hipocalcemia.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви информира по отношение на симптомите свързани с хипокалциемия.
Spanish: Niveles bajos de fosfato en la sangre.
Bulgarian: Ниски нива на фосфати в кръвта.
Spanish: Reacciones locales
Bulgarian: Местни реакции
Spanish: Uso de Aclasta con alimentos y bebidas
Bulgarian: Aclasta с храна и напитки
Spanish: Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille.
Bulgarian: Прието е основание да не се включва информация на Брайлова азбука.
Spanish: Eficacia clínica en hombres
Bulgarian: Клинична ефикасност при мъже
Spanish: No se le debe administrar Aclasta si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Bulgarian: Не трябва да Ви бъде прилагана Aclasta, ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
Spanish: La experiencia clínica con sobredosis aguda es limitada.
Bulgarian: Клиничният опит с остро предозиране е ограничен.
Spanish: Se desconoce el riesgo en seres humanos.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е известен.
Spanish: Días de incapacidad
Bulgarian: Дни на нетрудоспособност
Spanish: Tabla 2 Resumen de la eficacia en fracturas vertebrales a 12, 24 y 36 meses
Bulgarian: Обобщение на ефикасността при вертебрални фрактури за 12, 24 и 36 месеца
Spanish: Se debe informar a los pacientes sobre los síntomas de la hipocalcemia y deben recibir una monitorización clínica adecuada durante el periodo de riesgo.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за симптомите на хипокалциемия и да получат адекватно клинично наблюдение по време на рисковия период.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, препаратът трябва да се използва незабавно.
Spanish: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Spanish: La ONM también puede aparecer tras interrumpir el tratamiento.
Bulgarian: ОНЧ може да настъпи и след спиране на лечението.
Spanish: Los síntomas son normalmente de leves a moderados y desaparecen a los tres días.
Bulgarian: Симптомите обикновено са леки до умерени и отминават в рамките на три дни.
Spanish: No se han podido establecer, a partir de este ensayo y en esta población, datos de seguridad a largo plazo.
Bulgarian: От това проучване не може да се установят данни за дългосрочната безопасност в тази популация.
Spanish: No se dispone de datos para niños menores de 5 años de edad.
Bulgarian: Липсват данни при деца на възраст под 5 години.
Spanish: Su médico le informará de cuando ha de volver para su siguiente dosis.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви уведоми, кога да дойдете отново, за да Ви се направи следващата доза.
Spanish: Qué necesita saber antes de que le administren Aclasta
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложена Aclasta
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Bulgarian: Категориите честоти се определят съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de ácido zoledrónico en mujeres embarazadas.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на золедронова киселина при бременни жени.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Novartis Europharm Limited Vista Building
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Novartis Europharm Limited Vista Building
Spanish: Poblaciones especiales (ver sección 4.2)
Bulgarian: Специални популации (вж. точка 4.2)
Spanish: El aclaramiento corporal total es 5,04  2,5 l/h, independiente de la dosis, y no está afectado por el sexo, edad, raza ni peso corporal.
Bulgarian: Тоталният телесен клирънс е 5,04 ± 2,5 l/h, независимо от дозата и не се повлиява от пола, възрастта, расата или телесното тегло.
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Spanish: Ciertas reacciones adversas como el mareo, pueden afectar la capacidad de conducir o utilizar máquinas.
Bulgarian: Нежеланите реакции, като например замаяност, могат да окажат влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Spanish: La frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Bulgarian: От наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата.
Spanish: No hay una evidencia clara que establezca un vínculo entre los cambios en la DMO y la prevención de fracturas en niños con esqueletos en crecimiento.
Bulgarian: Няма ясно доказателство, установяващо връзка между промените на КМП и превенцията на фрактури при деца с развиващ се скелет.
Spanish: La necesidad de continuar con el tratamiento debe ser reevaluada periódicamente considerando los beneficios y riesgos potenciales de Aclasta para cada paciente de forma individualizada, sobre todo tras 5 o más años de uso.
Bulgarian: Необходимостта от продължаване на лечението трябва периодично да се преоценява въз основа на ползите и потенциалните рискове от прилагането на Aclasta при всеки отделен пациент, особено след 5 или повече години на употреба.
Spanish: Se dispone de datos limitados de la repetición del tratamiento en la enfermedad de Paget (ver sección 5.1).
Bulgarian: Има ограничени данни относно повторното лечение на болестта на Paget (вж. точка 5.1).
Spanish: Cualquier fractura clínica (1)
Bulgarian: Всяка клинична фрактура (1)
Spanish: Para la osteoporosis, Aclasta actúa durante un año.
Bulgarian: При лечение на остеопороза Aclasta действа в продължение на една година.
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones con otros medicamentos.
Bulgarian: Не са извършвани проучвания за взаимодействия с други лекарствени продукти.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Medicamentos para el tratamiento de enfermedades óseas, bisfosfonatos, código ATC: M05BA08
Bulgarian: Лекарства за лечение на костни заболявания, бифосфонати, ATC код: M05BA08
Spanish: Durante las primeras 24 horas, el 39  16% de la dosis administrada se recupera en la orina, mientras que la restante se une principalmente al tejido óseo.
Bulgarian: В първите 24 часа, 39 ± 16% от приложената доза се установява в урината, а останалото количество предимно е свързано с костната тъкан.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario (ver sección 3):
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти (вж. точка 3):
Spanish: Aclasta no se debe utilizar en niños y adolescentes menores de 18 años.
Bulgarian: Aclasta не трябва да се прилага при деца и юноши на възраст под 18 години.
Spanish: No es necesario ningún ajuste de dosis (ver sección 5.2).
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата (вж. точка 5.2).
Spanish: Para el tratamiento de la enfermedad de Paget, Aclasta sólo debe ser prescrito por médicos con experiencia en el tratamiento de la enfermedad ósea de Paget.
Bulgarian: При лечение на болест на Paget, Aclasta трябва да бъде предписвана само от лекари с опит в лечението на болестта на Paget.
Spanish: Si no se trata la enfermedad, los huesos pueden deformarse, causar dolor y romperse.
Bulgarian: Ако болестта не се лекува, костите могат да станат деформирани и болезнени и да се чупят.
Spanish: La mayoría de los pacientes continuaron recibiendo glucocorticoides durante el año de duración del estudio.
Bulgarian: Болшинството от пациентите продължават да приемат глюкокортикоиди през годината, докато трае изпитването.
Spanish: También se ha notificado un bajo índice de consolidación de estas fracturas.
Bulgarian: Съобщава се също за трудно заздравяване на тези фрактури.
Spanish: • Signos y síntomas clave de las reacciones adversas graves
Bulgarian: Основни признаци и симптоми на сериозни нежелани реакции
Spanish: Los efectos adversos relacionados con la primera perfusión son muy frecuentes (aparecen en más del 30% de los pacientes) pero son menos frecuentes después de las siguientes perfusiones.
Bulgarian: Нежеланите реакции, свързани с първото приложение, са много чести (възникват при повече от 30% от пациентите), но са по-редки след последващите вливания.
Spanish: Poco frecuentes Disminución del apetito Raras
Bulgarian: Понижен апетит Редки
Spanish: Las reacciones adversas de la Tabla 1 se listan según el sistema de clasificación por órganos y sistemas MedDRA y por la categoría de frecuencia.
Bulgarian: Нежеланите реакции в Таблица 1 са изброени съгласно MedDRA - по системо-органни класове и по честота.
Spanish: Después de abrir: 24 horas a 2°C - 8°C.
Bulgarian: 24 часа при 2°C - 8°C.
Spanish: Este proceso se llama remodelado óseo.
Bulgarian: Този процес се нарича ремоделиране.
Spanish: Mutagenicidad y potencial carcinogénico
Bulgarian: Мутагенност и карциногенен потенциал
Spanish: Enfermedad de Paget
Bulgarian: Болест на Paget
Spanish: La perfusión debe realizarse según la práctica clínica habitual.
Bulgarian: Инфузията трябва да се извършва в съответствие със стандартната медицинска практика.
Spanish: Si lleva dentadura postiza, debe asegurarse que esté fijada adecuadamente.
Bulgarian: Ако носите протеза, трябва да се уверите, че приляга добре.
Spanish: Su médico puede recomendarle un analgésico débil, como ibuprofeno o paracetamol, para reducir estos efectos adversos.
Bulgarian: Вашият лекар може да препоръча слабо обезболяващо средство, като ибупрофен или парацетамол, за да може тези нежелани реакции да се ограничат.
Spanish: Esto es especialmente importante para los pacientes de edad avanzada (≥ 65 años) y para los que reciben tratamiento con diuréticos.
Bulgarian: Това е от особено значение при пациентите в старческа възраст (≥65 години) и при такива, които получават диуретична терапия.
Spanish: Todas las fracturas clínicas se verificaron en base a la evidencia radiográfica y/o la evidencia clínica.
Bulgarian: Всички клинични фрактури са потвърдени с рентгенологични и/или клинични данни.
Spanish: Fractura vertebral clínica (2)
Bulgarian: Клинична вертебрална фрактура (2)
Spanish: Es normal que el hueso viejo se elimine y sea sustituido por material de hueso nuevo.
Bulgarian: Нормален процес е старата кост да се отстранява и да се замества от ново костно вещество.
Spanish: Se administró Aclasta fue administrado una vez al año, hasta que al menos 211 pacientes de la población objeto de estudio presentaban fracturas clínicas confirmadas.
Bulgarian: Aclasta се прилага веднъж годишно, докато поне 211 пациента от изследваната популация не потвърдят наличието на клинични фрактури.
Spanish: Poco frecuentes Aumento de creatinina en sangre, polaquiuria, proteinuria
Bulgarian: Повишаване на креатинина в кръвта, полакиурия, протеинурия
Spanish: Los análisis histomorfométricos mostraron una reducción de un 63% en la tasa de recambio óseo.
Bulgarian: Хистоморфометричния анализ показва намаляване с 63% на костния обмен.
Spanish: Las fases de disposición tempranas (α y β, con valores t½ anteriores) representan presumiblemente una captación rápida por el hueso y la excreción renal.
Bulgarian: Фазите на ранна диспозиция (α и β, с горните стойности на t½) вероятно представляват бързо натрупване в костта и екскреция чрез бъбреците.
Spanish: • Una dosis única de Aclasta no debe exceder los 5 mg y la duración de la perfusión debe de ser como mínimo de 15 minutos (ver sección 4.2).
Bulgarian: Единичната доза Aclasta не трябва да превишава 5 mg и продължителността на инфузията трябва да бъде поне 15 минути (вж. точка 4.2).
Spanish: Los médicos deben considerar la monitorización clínica de estos pacientes.
Bulgarian: При тези пациенти лекарите трябва да имат предвид клинично наблюдение.
Spanish: Su médico, farmacéutico o enfermero/a saben cómo se debe conservar correctamente Aclasta.
Bulgarian: Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра знаят как да съхраняват Aclasta правилно.
Spanish: • El aclaramiento de creatinina debe determinarse sobre el peso corporal actual utilizando la fórmula de Cockcroft-Gault antes de cada dosis de Aclasta.
Bulgarian: Креатининовият клирънс трябва да се изчисли на базата на актуалното телесно тегло, като се използва формулата на Cockcroft-Gault, преди прилагането на всяка доза Aclasta.
Spanish: Esto corresponde a una reducción de un 28% en el riesgo de mortalidad por todas las causas (p=0,01).
Bulgarian: Това съответства на 28% редукция на общата смъртност (p=0,01).
Spanish: No se le debe administrar Aclasta - si es alérgico al ácido zoledrónico, a otros bisfosfonatos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Bulgarian: Не трябва да Ви бъде прилаганa Aclasta - ако сте алергични към золедронова киселина, други бифосфонати или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Spanish: Por lo tanto, estos resultados no permitieron concluir que Aclasta tenga un efecto definitivo sobre la fertilidad en humanos.
Bulgarian: Получените резултати изключват възможността за установяване на крайния ефект на Aclasta върху фертилитета при хора.
Spanish: Perfusiones únicas y múltiples durante 5 y 15 minutos de 2, 4, 8 y 16 mg de ácido zoledrónico en 64 pacientes dieron como resultado los datos farmacocinéticos siguientes, observándose que son independientes de la dosis.
Bulgarian: Еднократни и многократни 5 и 15-минутни инфузии на 2, 4, 8 и 16 mg золедронова киселина при 64 пациенти представят следните фармакокинетични данни, за които е установено, че са дозонезависими.
Spanish: Es importante tomar suplementos de calcio y vitamina D (por ejemplo comprimidos) tal como le indique su médico.
Bulgarian: Важно е да приемате добавки с калций и витамин D (например таблетки), както е назначено от Вашия лекар.
Spanish: Solución transparente e incolora.
Bulgarian: Прозрачен и безцветен разтвор