FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A gradual shift from chemical to biological products, and from general to more specialised types of medicines, has also been observed, as has an increase in the number of applications from small and medium-sized enterprises.
Slovak: Pozoroval sa tiež postupný posun od chemických produktov k biologickým produktom a od všeobecných typov liekov k špecializovanejším typom liekov, ako aj zvýšenie počtu žiadostí od malých a stredných podnikov.
English: Following such a uniform position at the EU level, a proposal can be made at the level of te International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH), with a view to changing the format of the dossier to enable automatic publication of application information without releasing information that is commercially confidential or contains personal data.
Slovak: Na základe takéhoto jednotného postoja na úrovni EÚ sa môže predložiť návrh na úrovni Medzinárodnej konferencie o zosúladení technických požiadaviek na registráciu farmaceutík na humánne použitie (ICH) s cieľom zmeniť formát dokumentácie, aby sa umožnilo automatické uverejňovanie informácií zo žiadostí bez uvoľnenia informácií, ktoré sú dôverné obchodné informácie alebo ktoré obsahujú osobné údaje.
English: • The progress on the five calls within the process on corporate responsibility in the field of pharmaceuticals: coordinated access to orphan medicinal products, capacity building on contractual agreements for innovative medicines, market access for biosimilars, facilitating supply in small markets and promoting a good governance for non-prescription medicines.
Slovak: • pokroku piatich požiadaviek v rámci procesu týkajúceho sa firemnej zodpovednosti v oblasti liekov: koordinovaný prístup k liekom na zriedkavé choroby, budovanie kapacít pre dohody týkajúce sa inovatívnych liekov, prístup trhu k biologicky podobným liekom, uľahčenie zásobovania malých trhov a podpora dobrej správy v súvislosti s liekmi bez lekárskeho predpisu,
English: • Plans for limited and targeted amendement to the Penalties Regulation (focusing on the scope of the Regulation; a public consultation will be launched in spring 2011).
Slovak: • plánov na obmedzenú a cielenú úpravu nariadenia o pokutách (so zameraním na rámec nariadenia; verejné konzultácie sa začnú na jar 2011),
English: However, the Agency expects that the Budgetary Authority will grant some posts later this year.
Slovak: Agentúra však predpokladá, že rozpočtový orgán jej pridelí niekoľko nových pracovných miest koncom tohto roka.
English: The Board was informed that the Director-General for DG SANCO has written to remind the Agency that audit reports need to be provided to the Board.
Slovak: Rada bola informovaná, že generálny riaditeľ pre GR SANCO písomne agentúre pripomenul, že rade sa musia predložiť auditorské správy.
English: The Chair invited the Board members to volunteer as topic coordinators for the analysis and assessment of the Acting Executive Director's Annual Activity Report 2010.
Slovak: Predseda vyzval členov rady, aby sa dobrovoľne ujali práce tematických koordinátorov pre analýzu a hodnotenie výročnej správy o činnosti úradujúceho výkonného riaditeľa za rok 2010.
English: With regard to financing the implementation of the new pharmacovigilance legislation, the Agency requires significant financial and human resources to accomplish the work.
Slovak: Pokiaľ ide o financovanie vykonávania nových právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad liekmi, agentúra požaduje značné finančné a ľudské zdroje na jeho uskutočnenie.
English: The Board also supported the proposals for maintaining the EudraVigilance system until the new functionalities are implemented (in relation to data-quality management, support of EVDAS and the revised implementation of the EudraVigilance Access Policy).
Slovak: Rada tiež podporila návrhy na udržiavanie systému EudraVigilance, kým sa nezavedú nové funkčnosti (vo vzťahu k riadeniu kvality údajov, podpore EVDAS a aktualizovanému vykonávaniu politiky prístupu k systému EudraVigilance).
English: In case the review will be completed later than the implementation work is due, the Agency requested the European Commission to provide for additional financial resources in the interim period.
Slovak: V prípade, že sa toto preskúmanie skončí neskôr, ako by mali byť vykonané právne predpisy, agentúra požiadala Európsku komisiu, aby v prechodnom období poskytla ďalšie finančné zdroje.
English: • The legislative proposal on information to patients (the discussions will restart at the Council level).
Slovak: • návrhu právnych predpisov týkajúcich sa informácií pre pacientov (diskusie sa obnovia na úrovni
English: • Road map to 2015.
Slovak: Pracovný harmonogram do roku 2015.
English: Report on the performance of the Agency's scientific procedures: key performance indicators (KPIs) for medicinal products for human and veterinary use
Slovak: Správa o realizácii vedeckých postupov agentúry: kľúčové ukazovatele výkonnosti (KPI) pre lieky na humánne a veterinárne použitie
English: • The revision of the clinical trials legislation (target for the proposal is the second quarter of 2012).
Slovak: • revízie právnych predpisov týkajúcich sa klinických skúšaní (cieľ pre návrh je druhý štvrťrok 2012),
English: Management Board consultation procedure for CHMP and CVMP nominations: follow-up from December 2010 discussion
Slovak: Postup konzultácií správnej rady pre nominácie do výborov CHMP a CVMP: pokračovanie diskusie z decembra
English: The Agency will provide national competent authorities with individual line listings to enable them to review their own performance.
Slovak: Agentúra poskytne príslušným vnútroštátnym orgánom jednotlivé záznamy, ktoré im umožnia preskúmať ich plnenie.
English: Budget 2011
Slovak: Rozpočet na rok 2011
English: The Board agreed on the following strategic steer, allowing for the preparation of the implementation to proceed without delay, while asking the Agency to monitor the situation on an ongoing basis as the implementation of the legislation progresses.
Slovak: Rada schválila nasledujúci strategický návrh umožňujúci prípravu bezodkladného vykonávania a požiadala agentúru, aby nepretržite sledovala situáciu, ako pokračuje vykonávanie právnych predpisov.
English: Written procedures
Slovak: Písomné postupy
English: Annual report 2010
Slovak: Výročná správa za rok 2010
English: The Board supported that the EudraVigilance audit should take place by Q4 2014 at the latest.
Slovak: Rada súhlasila s tým, aby sa audit systému EudraVigilance uskutočnil najneskôr do 4. štvrťroka 2014.
English: • The procedure for the appointment of the Executive Director (the 5 May 2011 meeting of the Board will be maintained as planned).
Slovak: • postupu pre vymenovanie výkonného riaditeľa (zasadnutie rady 5. mája 2011 sa uskutoční v plánovanom termíne),
English: The Board noted the paper providing more detail about the ICT projects and budget for 2012.
Slovak: Rada vzala na vedomie dokument poskytujúci podrobnejšie informácie o projektoch IKT a rozpočte na rok
English: It attaches great importance to transparency, and, acting in the public interest, requested the Acting Executive Director to publish its decision, together with supporting documents on the EMA website.
Slovak: Prikladá veľký význam transparentnosti a konaniu vo verejnom záujme a požiadala úradujúceho výkonného riaditeľa, aby na internetovej stránke agentúry EMA uverejnil rozhodnutie rady spolu s podpornými dokumentmi.
English: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Slovak: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
English: Amendments to the delegate reimbursement rules
Slovak: Zmeny a doplnenia pravidiel náhrad pre delegátov
English: • The continued work to clarify the tasks of the EMA and ECDC in the area of substances of human origin (a concept paper is under development; a proposal will be made at the June Management Board meeting).
Slovak: • pokračujúcej práce na objasnenie úloh agentúry EMA a centra ECDC v oblasti látok ľudského pôvodu (pripravuje sa návrh dokumentu; návrh bude predložený na zasadnutí správnej rady v júni),
English: • Non-automatic carryover of appropriations from 2010 to 2011, finalised on 13 January 2011.
Slovak: • neautomatický presun rozpočtových prostriedkov z roku 2010 do roku 2011, ukončené 13. januára
English: The KPIs enable the performance of the newly established cooperation agreements with national competent authorities to be monitored.
Slovak: Kľúčové ukazovatele výkonnosti umožňujú sledovanie plnenia nových dohôd o spolupráci s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi.
English: [EMA/MB/149825/2011] The Board adopted the amendments to the delegate reimbursement rules which allow flight tickets to be changed if a meeting ends two hours earlier or later than planned.
Slovak: Rada prijala zmeny a doplnenia pravidiel náhrad pre delegátov, ktoré umožňujú zmeniť letenky, ak sa zasadnutie skončí o dve hodiny skôr alebo neskôr, ako bolo naplánované.
English: Revision of 'Charter of tasks and responsibilities of the Agency's accounting officer'
Slovak: Revízia listiny úloh a zodpovedností hlavného účtovníka agentúry
English: • outcome and recommendations from the Agency's evaluation and the stakeholder conference
Slovak: • výsledky a odporúčania vyplývajúce z hodnotenia agentúry a konferencie zainteresovaných strán (správa spoločnosti Ernst
English: Update from the meeting of Chairs of the EU agencies
Slovak: Aktuálne informácie zo zasadnutia predsedov agentúr EÚ
English: If five or more members express their reservations, the chair of the committee concerned will be approached and his/her views sought before finalising the procedure.
Slovak: Ak vyjadrí výhradu päť alebo viac členov, pristúpi sa k predsedovi príslušného výboru1 a pred ukončením postupu sa zistí jeho/jej názor.
English: Agenda for 17 March 2011 meeting
Slovak: Program zasadnutia 17. marca 2011
English: • A meeting with the medical device authorities.
Slovak: • stretnutia s orgánmi pre zdravotnícke pomôcky,
English: As regards pharmacovigilance implementation, the Commission is starting a review of the Fee Regulation in order for the Agency to charge fees for pharmacovigilance activities as foreseen in the pharmacovigilance legislation.
Slovak: Pokiaľ ide o zavedenie dohľadu nad liekmi, Komisia začala prieskum nariadenia o poplatkoch, aby agentúra mohla účtovať poplatky za činnosti spojené s dohľadom nad liekmi, ako sa predpokladá v právnych predpisoch týkajúcich sa dohľadu nad liekmi.
English: The Board supported the development of a subset of functionalities required for the EudraVigilance audit that would meet predefined high-level requirements.
Slovak: Rada podporila vývoj podskupiny funkčností potrebných pre audit systému EudraVigilance, ktorý by mal spĺňať určené požiadavky vyššej úrovne.
English: Giulia Del Brenna Lenita Lindström Stefaan Van Der Spiegel
Slovak: Del Brenna Lenita Lindström Stefaan Van Der Spiegel
English: The Board discussion focused on the implementation of the new legislative provisions in relation to EudraVigilance and EU Telematics Controlled Terms.
Slovak: Diskusia rady bola zameraná na zavedenie ustanovení nových právnych predpisov vo vzťahu k systému EudraVigilance a kontrolovaným podmienkam telematiky EÚ.
English: The members noted the update report from the Heads of Medicines Agencies on a range of topics, including the following:
Slovak: Členovia vzali na vedomie aktualizovanú správu riaditeľov liekových agentúr o rôznych témach vrátane:
English: The Board asked, therefore, to be informed of further details on pharmacovigilance implementation, requirements for IT expenditure and staffing needs.
Slovak: Rada preto požiadala, aby bola informovaná o ďalších záležitostiach týkajúcich sa zavedenia dohľadu nad liekmi, požiadavkách pre výdavky na IT a potrebách pracovných miest.
English: • The process for the implementation of the strategy paper (the HMA meetings will be reorganised to facilitate the implementation of the strategy paper).
Slovak: • procesu vykonávania dokumentu o stratégii (zasadnutia siete riaditeľov liekových agentúr budú reorganizované tak, aby uľahčili vykonávanie dokumentu o stratégii),
English: • The next cycle of the Benchmarking of the European Medicines Agencies (BEMA) exercise (the BEMA cycle will follow the five-year period of the HMA strategy and the EMA road map).
Slovak: • ďalšieho cyklu porovnávania údajov európskych agentúr pre lieky (BEMA; cyklus BEMA sa bude riadiť stratégiou na obdobie piatich rokov siete riaditeľov liekových agentúr a pracovným harmonogramom agentúry EMA),
English: • 69th Management Board minutes from 16 December 2010, finalised on 11 February 2011.
Slovak: • zápisnica zo 69. zasadnutia správnej rady zo 16. decembra 2010, ukončené 11. februára 2011.
English: • The enquiry by MEPs into off-label use of medicines in the EU (the MEPs' letters will be included on the April HMA agenda).
Slovak: • vyšetrovania poslancov EP týkajúceho sa používania liekov mimo schválených indikácií v EÚ (listy poslancov EP budú začlenené do programu aprílového zasadnutia siete riaditeľov liekových agentúr).
English: Work programme and preliminary draft budget 2012
Slovak: Pracovný program a predbežný návrh rozpočtu na rok
English: Mediator
Slovak: Mediátor
English: (Ernst & Young report), presented by Nerimantas Steikūnas, of the EMA;
Slovak: & Young), ktoré predstavil Nerimantas Steikūnas z agentúry EMA,
English: "We believe that Thomas Lönngren's advisory role regarding strategic development of the companies, as well as business plans and investment opportunities are strictly connected with privileged information and confidential data that he gained during his mandate as EMA Executive Director.
Slovak: Zástupcovia Európskeho parlamentu v rade požiadali, aby bolo v zápisnici zo zasadnutia uvedené toto vyhlásenie: „Sme presvedčení, že poradná úloha Thomasa Lönngrena týkajúca sa strategického vývoja spoločností, ako aj obchodné plány a investičné možnosti sú striktne spojené s privilegovanými informáciami a dôvernými údajmi, ktoré získal počas svojho pôsobenia na pozícii výkonného riaditeľa agentúry EMA.
English: The Board asked for information on the management of procurement and recruitment procedures, and on its work in the area of the management of conflicts of interests, to be included in the final work programme.
Slovak: Rada požadovala, aby boli v konečnom pracovnom programe uvedené informácie týkajúce sa riadenia postupov verejného obstarávania a náboru zamestnancov a práce rady v oblasti riadenia konfliktu záujmov.
English: The minutes have been published on the Agency's website.
Slovak: Zápisnica bola publikovaná na webovej stránke agentúry.
English: • The new legislation on falsified medicines (the text of the legislation is likely to be published in the
Slovak: • nových právnych predpisov týkajúcich sa falšovaných liekov (text právneho predpisu bude pravdepodobne uverejnený v Úradnom vestníku v máji 2011),
English: Audit reports
Slovak: Auditorské správy
English: European Medicines Agency attendees
Slovak: Účastníci Európskej agentúry pre lieky
English: [EMA/MB/80540/2011] The Management Board adopted the revised charter of the accounting officer, which clarifies the accounting officer's obligations and responsibilities in line with the Financial Regulation.
Slovak: Správna rada prijala revidovanú listinu hlavného účtovníka, v ktorej sú vysvetlené jeho povinnosti a zodpovednosti v súlade s nariadením o rozpočtových pravidlách.
English: • implementation of the new pharmacovigilance legislation, presented by Noël Wathion, of the EMA;
Slovak: • vykonávanie nových právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad liekmi, ktoré predstavil Noël
English: [EMA/MB/218686/2011] The Management Board adopted a decision giving its approval for the currently declared activities of Thomas Lönngren, who stepped down as Executive Director of the Agency on 31 December 2010.
Slovak: Správna rada prijala rozhodnutie povoľujúce súčasné oznámené činnosti Thomasa Lönngrena, ktorý odišiel z postu výkonného riaditeľa agentúry 31. decembra 2010.
English: 4 February 2011.
Slovak: 4. februára 2011,
English: This increase is mainly due to the increase in requested EU contribution to finance the implementation of the pharmacovigilance legislation in 2012, as well as an increase in fee income due to the expected increases in workload.
Slovak: Toto zvýšenie je spôsobené najmä zvýšením požadovaného príspevku EÚ na financovanie vykonania právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad liekmi v roku
English: • No 03/2011 - the appointment of Zanda AUCE as CVMP member, proposed by Latvia, finalised on
Slovak: č. 03/2011 - vymenovanie Zandy AUCEOVEJ za členku výboru CVMP, na návrh Lotyšska, ukončené
English: • No 33/2010 - the appointment of Dalibor VALÍK as CHMP member, proposed by the Czech
Slovak: č. 33/2010 - vymenovanie Dalibora VALÍKA za člena výboru CHMP, na návrh Českej republiky,
English: Accommodation of the Agency
Slovak: Sídlo agentúry
English: Republic, finalised on 3 January 2011.
Slovak: ukončené 3. januára 2011,
English: [EMA/MB/146523/2011] The Management Board noted the report on performance of national competent authorities with respect to a subset of KPIs, which had been agreed by the Board in June 2010.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie správu o výsledkoch príslušných vnútroštátnych orgánov vzhľadom na podskupinu kľúčových ukazovateľov výkonnosti, ktoré rada schválila v júni 2010.
English: Held in London on 16-17 March 2011
Slovak: Zápisnica zo 70. zasadnutia správnej rady konaného v Londýne v dňoch 16. - 17. marca 2011
English: finalised on 20 December 2010.
Slovak: Rumunska, ukončené 20. decembra 2010,
English: Minutes from the 69th meeting, held on 7 October 2010
Slovak: Zápisnica zo 69. zasadnutia, ktoré sa konalo 7. októbra
English: Mary G. Baker (morning session) Mike O'Donovan
Slovak: Mary G. Baker (ranné rokovanie)
English: • [EMA/MB/66833/2011] Performance of the Agency's scientific procedures: Survey 2010 for medicinal products for human use.
Slovak: Realizácia vedeckých postupov agentúry: Prieskum liekov na humánne použitie 2010.
English: [EMA/MB/19969/2011] The agenda was adopted.
Slovak: [EMA/MB/19969/2011]
English: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Slovak: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
English: • No 32/2010 - the appointment of Dana Gabriela MARIN as CHMP alternate, proposed by Romania,
Slovak: č. 32/2010 - vymenovanie Dany Gabriely MARINOVEJ za náhradníčku vo výbore CHMP, na návrh
English: • [EMA/MB/784841/2011] Preliminary draft budget.
Slovak: [EMA/MB/784841/2011]
English: • [EMA/MB/62985/2011] Information technology.
Slovak: [EMA/MB/62985/2011]
English: • Preparation for the revision of the Fee Regulation, which will be carried out in two steps: first,
Slovak: • prípravy na revíziu nariadenia o poplatkoch, ktorá sa uskutoční v dvoch krokoch: prvý krok: zmeny 1 Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) alebo Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP).
English: EMA/MB/232704/2011 Management Board
Slovak: EMA/MB/728596/2011
English: • [EMA/634206/2010] Minutes from the latest Management Board Telematics Committee meeting
Slovak: [EMA/634206/2010]
English: view of the urgency), followed immediately by a broad review of the entire Fee Regulation.
Slovak: a doplnenia v nariadení o poplatkoch, ktoré agentúre EMA umožnia vyberať poplatky za činnosti spojené s dohľadom nad liekmi (vzhľadom na naliehavosť), a ihneď potom bude nasledovať rozsiahly prieskum celého nariadenia o poplatkoch,
English: • No 04/2011 - the appointment of Lyubina TODOROVA as CHMP alternate, proposed by Bulgaria,
Slovak: č. 04/2011 - vymenovanie Lyubiny TODOROVEJ za náhradníčku vo výbore CHMP, na návrh
English: • [EMA/807799/2010] Annual report 2010 of the Agency's Internal Audit.
Slovak: Výročná správa o vnútornom audite agentúry za rok 2010.
English: [EMA/MB/808316/2010] The Management Board noted the minutes adopted by written procedure on 7 February 2011.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie zápisnicu, ktorá bola schválená písomným postupom dňa 7. februára 2011.
English: Minutes of the 70th meeting of the Management Board
Slovak: Zápisnica z posledného zasadnutia výboru správnej rady pre telematiku
English: • [EMA/MB/805742/2011] Preliminary work programme.
Slovak: [EMA/MB/805742/2011]
English: • No 01/2011 - the appointment of Helen JUKES as CVMP member, proposed by the United
Slovak: č. 01/2011 - vymenovanie Helen JUKESOVEJ za členku výboru CVMP, na návrh Spojeného kráľovstva, ukončené 11. januára 2011,
English: • [EMA/786515/2010] Annual report 2010 of the Agency's Audit Advisory Committee.
Slovak: [EMA/786515/2010]
English: • [EMA/MB/78578/2011] Update report on the Agency's implementation of the EU telematics strategy.
Slovak: Aktualizovaná správa o vykonávaní stratégie EÚ v oblasti telematiky zo strany agentúry.
English: Apology received
Slovak: Grécko ospravedlnený
English: • [EMA/MB/111120/2011] Summary of transfers of appropriations in the budget 2010.
Slovak: [EMA/MB/111120/2011]
English: • No 02/2011 - the appointment of Miloslav SALAVEC as CHMP alternate, proposed by the Czech
Slovak: č. 02/2011 - vymenovanie Miloslava SALAVECA za náhradníka vo výbore CHMP, na návrh Českej republiky, ukončené 4. februára 2011,
English: • Martin Harvey Allchurch.
Slovak: Martin Harvey
English: [EMA/MB/105478/2011] The Board adopted the revised consultation procedure and the revised CV template.
Slovak: Rada prijala revidovaný postup konzultácií a revidovanú šablónu pre životopisy.
English: Kingdom, finalised on 11 January 2011.
Slovak: Bulharska, ukončené 22.
English: • [EMA/MB/105462/2011] Outcome of written procedures during the period from 17 October 2010 to
Slovak: Výsledok písomných konaní počas obdobia od 17. októbra 2010 do
English: For the other three patients, this information was lacking.
Slovak: U ostatných troch pacientov táto informácia chýbala.
English: Methadone is a synthetic opioid.
Slovak: Metadón je syntetický opioid.
English: The timetable for the implementation of the agreement is set out in Annex V.
Slovak: Harmonogram realizácie dohody je uvedený v prílohe V.
English: The review took into account 15 cases of serious adverse reactions reported in Norway.
Slovak: Pri preskúmaní bolo zohľadnených 15 prípadov závažných nežiaducich reakcií hlásených v Nórsku.
English: Fourteen (14) cases of renal failure were reported.
Slovak: Bolo hlásených štrnásť (14) prípadov zlyhania obličiek.
English: This leads to ‘povidone storage disease' that may cause serious harm.
Slovak: To vedie k vzniku „choroby z ukladania povidónu“, ktorá môže spôsobiť závažné poškodenie zdravia.
English: The condition for lifting the suspension of these marketing authorisations is set out in Annex IV.
Slovak: Podmienka zrušenia pozastavenia platnosti týchto povolení na uvedenie na trh je stanovená v prílohe IV.
English: The cases concerned former or current injecting drug abusers, aged 24 to 53 years old.
Slovak: Tieto prípady sa týkali bývalých a súčasných toxikomanov užívajúcich drogy v injekčnej forme vo veku od 24 do 53 rokov.
English: The overall effectiveness of methadone maintenance treatment is established in the literature and has been reviewed in several articles.
Slovak: Celková účinnosť metadónovej udržiavacej liečby je zmieňovaná v literatúre a bola skúmaná vo viacerých článkoch.
English: However, available data do not demonstrate the effectiveness of povidone in mitigating this risk.
Slovak: Dostupné údaje však nepreukazujú účinnosť povidónu v súvislosti so znížením tohto rizika.
English: Overall summary of the scientific evaluation of methadone products for oral use containing povidone
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia metadónových liekov na perorálne použitie obsahujúcich povidón
English: Grounds for PRAC recommendation
Slovak: Dôvody odporúčania prijatého výborom PRAC