FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W przypadku stosowania produktu leczniczego Janumet w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika, może być konieczne obniżenie dawki pochodnej sulfonylomocznika w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii (patrz punkt 4.4).
Croatian: Kad se Janumet primjenjuje u kombinaciji sa sulfonilurejom, možda će biti potrebno sniziti dozu sulfonilureje kako bi se smanjio rizik od razvoja hipoglikemije (vidjeti dio 4.4).
Polish: Pacjenci już przyjmujący jednocześnie sitagliptynę i metforminę W przypadku pacjentów przyjmujących jednocześnie sitagliptynę i metforminę, Janumet powinien być włączany do leczenia w dawce odpowiadającej przyjmowanym już dawkom sitagliptyny i metforminy.
Croatian: Za bolesnike koji se prebacuju s istodobne primjene sitagliptina i metformina Za bolesnike koji se prebacuju s istodobne primjene sitagliptina i metformina, liječenje lijekom Janumet mora započeti dosadašnjim dozama sitagliptina i metformina.
Polish: W związku z powyższym nie wolno stosować produktu leczniczego Janumet u kobiet karmiących piersią (patrz punkt 4.3).
Croatian: Stoga dojilje ne smiju uzimati Janumet (vidjeti dio 4.3).
Polish: Jak przechowywać lek Janumet
Croatian: Kako čuvati Janumet
Polish: W badaniu biorównoważności prowadzonym z udziałem osób zdrowych wykazano, że stosowanie produktu leczniczego Janumet (sitagliptyna/chlorowodorek metforminy) jest biologicznie równoważne równoczesnemu podawaniu fosforanu sitagliptyny i chlorowodorku metforminy w postaci oddzielnych tabletek.
Croatian: Ispitivanje bioekvivalencije u zdravih ispitanika pokazalo je da su Janumet (sitagliptin/metforminklorid) kombinirane tablete bioekvivalentne istodobnoj primjeni pojedinačnih tableta sitagliptinfosfata i metforminklorida.
Polish: Ponieważ metformina i sitagliptyna są wydalane przez nerki, należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Janumet u starszych pacjentów.
Croatian: Budući da se metformin i sitagliptin izlučuju putem bubrega, s povećanjem životne dobi Janumet treba primjenjivati uz oprez.
Polish: Jak przyjmować lek Janumet
Croatian: Kako uzimati Janumet
Polish: Co to jest lek Janumet i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Janumet Jak przyjmować lek Janumet Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Janumet Zawartość opakowania i inne informacje
Croatian: Što je Janumet i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Janumet Kako uzimati Janumet
Polish: Objawy kwasicy mleczanowej obejmują: wymioty, ból brzucha, skurcze mięśni, ogólnie złe samopoczucie w połączeniu z silnym zmęczeniem, trudności z oddychaniem, zmniejszenie temperatury ciała i spowolnienie akcji serca.
Croatian: Simptomi laktacidoze uključuju: - povraćanje - bol u trbuhu (bol u abdomenu) - grčeve u mišićima - opće loše osjećanje uz jaki umor - otežano disanje - smanjenu tjelesnu temperaturu i usporen rad srca
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności U pacjentów przyjmujących lek Janumet zgłaszano przypadki zapalenia trzustki (patrz punkt 4).
Croatian: U bolesnika koji su primali Janumet prijavljeni su slučajevi upale gušterače (pankreatitis) (pogledajte dio 4.).
Polish: Należy przerwać stosowanie produktu leczniczego Janumet przed badaniem lub podczas badania obrazowego i nie stosować go przez co najmniej 48 godzin po badaniu, po czym można wznowić podawanie produktu leczniczego Janumet pod warunkiem ponownej oceny czynności nerek i stwierdzeniu, że jest ona stabilna (patrz punkty 4.3 i 4.5).
Croatian: Primjenu lijeka Janumet treba prekinuti prije ili u vrijeme pretrage metodom oslikavanja i s njegovom primjenom smije se ponovno započeti tek 48 sati poslije, pod uvjetom da je funkcija bubrega bila ponovno procijenjena i da je potvrđeno da je stabilna (vidjeti dijelove 4.3 i 4.5).
Polish: Dane przedkliniczne dla metforminy, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności,
Croatian: Pretklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, karcinogenog potencijala i reproduktivne toksičnosti.
Polish: Niewydolność serca wymagająca hospitalizacji Współczynnik częstości występowania na 100 pacjentolat oblicza się za pomocą następującego wzoru: 100 × (całkowita liczba pacjentów, u których w analizowanym okresie ekspozycji wystąpiło ≥ 1 zdarzenie na całkowitą liczbę pacjentolat obserwacji).
Croatian: Hospitalizacija zbog nestabilne angine Smrt zbog bilo kojeg uzroka Hospitalizacija zbog zatajenja srca * Stopa incidencije na 100 bolesnik-godina izračunava se kao 100 × (ukupan broj bolesnika koji imaju ≥ 1 događaja tijekom primjenjivog razdoblja izloženosti po ukupnom broju bolesnik-godina praćenja).
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Janumet musi być przerwane przed badaniem lub podczas badania obrazowego; nie wolno wznawiać jego stosowania przez co najmniej 48 godzin po badaniu, po czym można wznowić podawanie produktu leczniczego Janumet pod warunkiem ponownej oceny czynności nerek i stwierdzeniu, że jest ona stabilna (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Croatian: Primjena lijeka Janumet se mora prekinuti prije ili u vrijeme pretrage metodom oslikavanja i s njegovom primjenom smije se ponovno započeti tek 48 sati poslije, pod uvjetom da je funkcija bubrega bila ponovno procijenjena i da je potvrđeno da je stabilna (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Polish: Dla różnych dawek metforminy, Janumet jest dostępny w tabletkach zawierających 50 mg sitagliptyny oraz 850 mg metforminy chlorowodorku lub 1000 mg metforminy chlorowodorku.
Croatian: Za različite doze metformina, Janumet je dostupan u jačinama od 50 mg sitagliptina i 850 mg metforminklorida ili 1000 mg metforminklorida.
Polish: Janumet wskazany jest do stosowania, oprócz diety i ćwiczeń fizycznych, w celu poprawy kontroli glikemii u pacjentów z glikemią niedostatecznie wyrównaną podczas stosowania maksymalnej tolerowanej dawki metforminy w monoterapii, lub u pacjentów już leczonych sitagliptyną w skojarzeniu z metforminą.
Croatian: Janumet je indiciran kao dopuna dijeti i tjelovježbi za poboljšanje regulacije glikemije u bolesnika u kojih ista nije odgovarajuće regulirana primjenom najviše podnošljive doze samo metformina ili u onih koji se već liječe kombinacijom sitagliptina i metformina.
Polish: Częstość występowania działania niepożądanego pokrzywka częstość nieznana zapalenie naczyń skóry częstość nieznana złuszczające choroby skóry, w tym zespół Stevensa-Johnsona częstość nieznana pemfigoid pęcherzowy częstość nieznana
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva pruritus manje često angioedem nepoznata učestalost osip nepoznata učestalost urtikarija nepoznata učestalost kožni vaskulitis nepoznata učestalost eksfolijativna stanja kože uključujući Stevens-Johnsonov sindrom nepoznata učestalost bulozni pemfigoid nepoznata učestalost
Polish: Janumet jest wskazany w leczeniu potrójnie skojarzonym z agonistą receptora aktywowanego przez proliferatory peroksysomów typu gamma (PPAR) (np. tiazolidynedionem) oprócz diety i ćwiczeń fizycznych, u pacjentów z glikemią niedostatecznie wyrównaną podczas stosowania maksymalnej tolerowanej dawki metforminy i agonisty receptora PPAR.
Croatian: Janumet je indiciran kao dio trojne kombinirane terapije s agonistom receptora za aktivator proliferacije peroksisoma-gama (engl. peroxisome proliferator-activated receptor gamma, PPAR) (tj. tiazolidindionom) kao dopuna dijeti i tjelovježbi u bolesnika koji nisu odgovarajuće regulirani primjenom najviše podnošljive doze metformina i agonista PPAR.
Polish: - jeśli pacjent stosuje pochodną sulfonylomocznika lub insulinę, leki przeciwcukrzycowe jednocześnie z lekiem Janumet, gdyż może dojść do nadmiernego zmniejszenia stężenia cukru we krwi (hipoglikemii).
Croatian: - ako Janumet uzimate s drugim lijekovima za liječenje šećerne bolesti kao što su sulfonilureja ili inzulin, jer se razine šećera u krvi mogu sniziti ispod normalnih razina (hipoglikemija).
Polish: Janumet jest także wskazany do stosowania, jako lek uzupełniający podanie insuliny (tj. w leczeniu potrójnie skojarzonym), pomocniczo wraz z dietą i ćwiczeniami fizycznymi w celu poprawy kontroli glikemii u pacjentów, u których stosowanie stałej dawki insuliny i metforminy nie zapewnia odpowiedniej kontroli glikemii.
Croatian: Janumet je također indiciran kao dodatak inzulinu (tj. kao dio trojne kombinirane terapije), a kao dopuna dijeti i tjelovježbi, za poboljšanje regulacije glikemije u bolesnika u kojih stabilna doza inzulina i samo metformin ne omogućavaju odgovarajuću regulaciju glikemije.
Polish: Zgon z przyczyn sercowonaczyniowych Zawał mięśnia sercowego (zakończony zgonem i niezakończony zgonem)
Croatian: Svi slučajevi infarkta miokarda (sa smrtnim ishodom i bez njega)
Polish: Zmiana stanu klinicznego pacjentów z uprzednio kontrolowaną cukrzycą typu 2 Pacjenci z cukrzycą typu 2 uprzednio dobrze wyrównaną w wyniku stosowania produktu leczniczego Janumet, u których wystąpią nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych lub choroby kliniczne (zwłaszcza niesprecyzowane i słabo określone) powinni zostać niezwłocznie poddani badaniu na obecność oznak kwasicy ketonowej lub kwasicy mleczanowej.
Croatian: Ako se razviju laboratorijski nalazi koji odstupaju od normalnih vrijednosti ili klinička bolest (posebno nejasna i loše definirana bolest) u bolesnika s prethodno dobro reguliranim dijabetesom tipa 2 lijekom Janumet, treba odmah potražiti znakove ketoacidoze ili laktacidoze.
Polish: Janumet 50 mg/1000 mg tabletki powlekane
Croatian: Janumet 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete
Polish: Janumet 50 mg/850 mg tabletki powlekane
Croatian: Janumet 50 mg/850 mg filmom obložene tablete
Polish: Janumet wskazany jest do stosowania w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika (tj. w leczeniu potrójnie skojarzonym), oprócz diety i ćwiczeń fizycznych, u pacjentów z glikemią niedostatecznie wyrównaną podczas stosowania maksymalnej tolerowanej dawki metforminy i pochodnej sulfonylomocznika.
Croatian: Janumet je indiciran u kombinaciji sa sulfonilurejom (tj. kao dio trojne kombinirane terapije) kao dopuna dijeti i tjelovježbi u bolesnika koji nisu odgovarajuće regulirani primjenom najviše podnošljive doze metformina i sulfonilureje.
Polish: Fosforan sitagliptyny po podaniu doustnym jest aktywnym, silnym i wysoce selektywnym inhibitorem enzymu dipeptydylopeptydazy 4 (DPP-4), stosowanym w leczeniu cukrzycy typu 2.
Croatian: Sitagliptinfosfat je potentan i vrlo selektivan oralni inhibitor enzima dipeptidil peptidaze 4 (DPP-4), namijenjen liječenju dijabetesa tipa 2. Inhibitori DPP-4 pripadaju skupini lijekova koji pojačavaju djelovanje inkretina.
Polish: EU/1/08/455/008 14 tabletek powlekanych EU/1/08/455/009 28 tabletek powlekanych EU/1/08/455/010 56 tabletek powlekanych EU/1/08/455/021 60 tabletek powlekanych EU/1/08/455/011 112 tabletek powlekanych EU/1/08/455/012 168 tabletek powlekanych EU/1/08/455/022 180 tabletek powlekanych EU/1/08/455/013 196 tabletek powlekanych EU/1/08/455/014 50 x 1 tabletek powlekanych EU/1/08/455/016 196 (2 x 98) tabletek powlekanych EU/1/08/455/018 168 (2 x 84) tabletek powlekanych
Croatian: EU/1/08/455/008 14 filmom obloženih tableta EU/1/08/455/009 28 filmom obloženih tableta EU/1/08/455/010 56 filmom obloženih tableta EU/1/08/455/021 60 filmom obloženih tableta EU/1/08/455/011 112 filmom obloženih tableta EU/1/08/455/012 168 filmom obloženih tableta EU/1/08/455/022 180 filmom obloženih tableta EU/1/08/455/013 196 filmom obloženih tableta EU/1/08/455/014 50 x 1 filmom obložena tableta EU/1/08/455/016 196 (2 x 98) filmom obloženih tableta EU/1/08/455/018 168 (2 x 84) filmom obloženih tableta
Polish: EU/1/08/455/001 14 tabletek powlekanych EU/1/08/455/002 28 tabletek powlekanych EU/1/08/455/003 56 tabletek powlekanych EU/1/08/455/019 60 tabletek powlekanych EU/1/08/455/004 112 tabletek powlekanych EU/1/08/455/005 168 tabletek powlekanych EU/1/08/455/020 180 tabletek powlekanych EU/1/08/455/006 196 tabletek powlekanych EU/1/08/455/007 50 x 1 tabletek powlekanych EU/1/08/455/015 196 (2 x 98) tabletek powlekanych EU/1/08/455/017 168 (2 x 84) tabletek powlekanych
Croatian: EU/1/08/455/001 14 filmom obloženih tableta EU/1/08/455/002 28 filmom obloženih tableta EU/1/08/455/003 56 filmom obloženih tableta EU/1/08/455/019 60 filmom obloženih tableta EU/1/08/455/004 112 filmom obloženih tableta EU/1/08/455/005 168 filmom obloženih tableta EU/1/08/455/020 180 filmom obloženih tableta EU/1/08/455/006 196 filmom obloženih tableta EU/1/08/455/007 50 x 1 filmom obložena tableta EU/1/08/455/015 196 (2 x 98) filmom obloženih tableta EU/1/08/455/017 168 (2 x 84) filmom obloženih tableta
Polish: Organizm może także wytwarzać zbyt wiele cukru.
Croatian: Vaše tijelo može također proizvoditi previše šećera.
Polish: Często: grypa
Croatian: Često: gripa
Polish: Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat nie powinny przyjmować tego leku.
Croatian: Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina ne smiju uzimati ovaj lijek.
Polish: Nie należy stosować podwójnej dawki tego samego dnia.
Croatian: Ne smije se uzeti dvostruka doza istoga dana.
Polish: Co to jest cukrzyca typu 2?
Croatian: Što je šećerna bolest tipa 2?
Polish: Nie należy stosować tego leku podczas ciąży.
Croatian: Ne smijete uzimati ovaj lijek tijekom trudnoće.
Polish: Początek tych reakcji występował w ciągu pierwszych 3 miesięcy po rozpoczęciu leczenia, a w przypadku kilku zgłoszeń - po pierwszej dawce.
Croatian: Ove su reakcije nastupile unutar prva 3 mjeseca nakon početka liječenja, a u nekim slučajevima prijavljene su već nakon prve doze.
Polish: Wyniki HbA1c uzyskane w kontrolowanych placebo badaniach dotyczących monoterapii i leczenia skojarzonego*
Croatian: Tablica 2. Rezultati HbA1c u placebom kontroliranim ispitivanjima monoterapije i kombinirane terapije*
Polish: p<0,001 w porównaniu do placebo lub placebo + leczenie skojarzone.
Croatian: p < 0,001 u odnosu na placebo ili placebo + kombinaciju lijekova.
Polish: Często: obrzęk rąk lub nóg
Croatian: Često: oticanje ruku ili nogu
Polish: Częstości występowania określono jako występujące: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000) i częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Croatian: Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Polish: Ten lek można stosować niezależnie od posiłków i napojów.
Croatian: Ovaj lijek možete uzimati sa ili bez hrane i pića.
Polish: Sitagliptyna nie jest substratem dla transporterów OCT2, OAT1 czy PEPT1/2.
Croatian: Sitagliptin nije supstrat transportera OCT2 ili OAT1 ili PEPT1/2.
Polish: Dieta i ćwiczenia fizyczne pomagają organizmowi lepiej wykorzystać cukier znajdujący się we krwi.
Croatian: Dijeta i tjelovježba mogu pomoći da tijelo bolje iskoristi šećer u krvi.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21 marca 2007 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 lutego 2012 r.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. veljače 2012.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 (patrz punkty 4.4 i 4.8).
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 (vidjeti dio 4.4 i 4.8).
Polish: W żadnej z grup nie zaobserwowano znaczącej zmiany masy ciała w porównaniu z poziomem wyjściowym.
Croatian: Niti u jednoj skupini nije bilo značajnije promjene tjelesne težine u odnosu na početnu.
Polish: Ponadto GLP-1 nie zaburza prawidłowej odpowiedzi glukagonu na hipoglikemię.
Croatian: Nadalje, GLP-1 ne ometa normalan odgovor glukagona na hipoglikemiju.
Polish: Niezbyt często: suchość w ustach
Croatian: Manje često: suha usta
Polish: Badania na zwierzętach wykazały, że sitagliptyna przenika do mleka samic zwierząt.
Croatian: Istraživanja na životinjama pokazala su da se sitagliptin izlučuje u mlijeko životinja.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję w przypadku stosowania dużych dawek (patrz punkt 5.3).
Croatian: Istraživanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost pri visokim dozama (vidjeti dio 5.3).
Polish: Frakcja sitagliptyny związana w sposób odwracalny z białkami osocza jest niska (38%).
Croatian: Udio sitagliptina reverzibilno vezanog za proteine plazme je nizak (38%).
Polish: W badaniach klinicznych podczas hemodializy trwającej 3 do 4 godzin usunięto około 13,5% podanej dawki.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima hemodijalizom u trajanju od 3-4 sata uklonjeno približno 13,5% doze lijeka.
Polish: Lekarz może przepisać lek w celu leczenia reakcji alergicznej oraz inny lek w celu leczenia cukrzycy.
Croatian: Liječnik će Vam možda propisati lijek za liječenje alergijske reakcije i neki drugi lijek za liječenje šećerne bolesti.
Polish: Ze względu na szeroki margines bezpieczeństwa powyższe obserwacje nie wskazują na istotne zagrożenie rozrodczości u ludzi.
Croatian: Budući da je granica sigurnosti visoka, ovi nalazi ne upućuju na to da postoji značajan rizik za reprodukciju u ljudi.
Polish: Przeprowadzono dwa badania mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania sitagliptyny w monoterapii.
Croatian: Provedena su dva ispitivanja kako bi se utvrdila djelotvornost i sigurnost monoterapije sitagliptinom.
Polish: Opakowania po 14, 28, 30, 56, 84, 90 lub 98 tabletek powlekanych i 50 x 1 tabletek powlekanych w perforowanych blistrach jednostkowych.
Croatian: Pakiranja sa 14, 28, 30, 56, 84, 90 ili 98 filmom obloženih tableta i 50 x 1 filmom obloženom tabletom u perforiranim blisterima s jediničnim dozama.
Polish: Średnia dawka metforminy wynosiła około 1900 mg na dobę.
Croatian: Srednja vrijednost doze metformina bila je približno 1900 mg na dan.
Polish: Ten lek pomaga uzyskać większe stężenie insuliny uwalnianej po posiłku i zmniejsza ilość cukru wytwarzanego przez organizm.
Croatian: Ovaj lijek pomaže povisiti razine inzulina koje se proizvedu nakon obroka i smanjuje količinu šećera kojeg tijelo proizvodi.
Polish: * Wszyscy pacjenci leczonej populacji (analiza zgodna z zaplanowanym leczeniem).
Croatian: * Populacija svih liječenih bolesnika (analiza po planiranom planu ispitivanja, engl. intention-to-treat analysis).
Polish: C]sitagliptyny około 16% dawki radioaktywnej wydalane było w postaci metabolitów sitagliptyny.
Croatian: C]sitagliptina približno 16% radioaktivnosti izluči se u obliku metabolita sitagliptina.
Polish: Wartość wyjściowa HbA1c wynosiła 8,74%, a dawka wyjściowa insuliny wynosiła 37 j.m./dobę.
Croatian: Početna vrijednost HbA1c bila je 8,74%, a početna doza inzulina 37 IU/dan.
Polish: C]sitagliptyny osobom zdrowym około 100% podanej dawki radioaktywnej eliminowane było z kałem (13%) lub moczem (87%) w okresie jednego tygodnia od podania.
Croatian: C]sitagliptina zdravim ispitanicima približno 100% primijenjene radioaktivnosti eliminiralo se stolicom (13%) ili mokraćom (87%) unutar jednog tjedna od doziranja.
Polish: Lekarz może zmniejszyć dawkę pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny.
Croatian: Vaš liječnik može smanjiti dozu sulfonilureje ili inzulina.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku po: „EXP".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na blisteru i kutiji iza oznake "EXP".
Polish: Ponieważ przyjmowanie sitagliptyny podczas posiłku bogatego w tłuszcze nie wpływało na farmakokinetykę, Januvia może być podawana z jedzeniem lub niezależnie od posiłków.
Croatian: Budući da istodobno uzimanje sitagliptina s punomasnim obrokom nema učinka na farmakokinetiku, Januvia se može uzimati s hranom ili bez nje.
Polish: Reakcje te obejmują anafilaksję, obrzęk naczynioruchowy oraz złuszczające choroby skóry, w tym zespół Stevensa-Johnsona.
Croatian: Te reakcije uključuju anafilaksiju, angioedem i eksfolijativna stanja kože uključujući Stevens-Johnsonov sindrom.
Polish: Obserwowano poprawę w zakresie zastępczych markerów funkcji komórek beta trzustki, w tym HOMA-β
Croatian: Opaženo je poboljšanje zamjenskih markera funkcije beta stanica, uključujući procjenu modela homeostaze beta (engl.
Polish: Klirens nerkowy sitagliptyny nie uległ znaczącej zmianie.
Croatian: Bubrežni klirens sitagliptina nije bio značajno promijenjen.
Polish: Ponieważ zwiększenie to nie jest klinicznie znaczące, dostosowanie dawkowania w tej grupie pacjentów nie jest konieczne.
Croatian: Budući da povećanja ovog reda nisu klinički značajna, u ovih bolesnika nije potrebna prilagodba doze.
Polish: Zwykle zalecana dawka to: jedna tabletka powlekana po 100mg; raz na dobę;
Croatian: Uobičajena preporučena doza je: jedna filmom obložena tableta od 100mg jedanput na dan kroz usta
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki stosowane w cukrzycy, inhibitory dipeptydylopeptydazy 4 (DPP-4), kod ATC: A10BH01.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje šećerne bolesti, inhibitori dipeptidil-peptidaze 4 (DPP-4), ATK oznaka: A10BH01.
Polish: Sposób podawania Produkt leczniczy Januvia można przyjmować z jedzeniem lub niezależnie od posiłków.
Croatian: Način primjene Januvia se može uzimati s hranom ili bez nje.
Polish: Inne cechy charakterystyczne populacji pacjentów
Croatian: Druge osobitosti bolesnika
Polish: Zgłaszano występowanie hipoglikemii podczas stosowania produktu w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika (4,7-13,8%) i insuliną (9,6%) (patrz punkt 4.4).
Croatian: Hipoglikemija je prijavljena kod primjene u kombinaciji sa sulfonilurejom (4,7%-13,8%) i inzulinom (9,6%) (vidjeti dio 4.4).
Polish: Cukrzyca typu 2 jest to schorzenie, w którym organizm nie wytwarza insuliny w wystarczających ilościach, a wytwarzana insulina nie działa tak jak powinna.
Croatian: Šećerna bolest tip 2 je stanje u kojem Vaše tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina, a inzulin koji Vaše tijelo proizvede ne djeluje kako bi trebao.
Polish: Co to jest lek Januvia i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Januvia Jak stosować lek Januvia
Croatian: Što je Januvia i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Januvia Kako uzimati lijek Januvia
Polish: Z tego względu można rozważyć mniejszą dawkę pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia hipoglikemii (patrz punkt 4.2).
Croatian: Stoga se mogu razmotriti niže doze sulfonilureje ili inzulina kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (vidjeti dio 4.2).
Polish: Nie wiadomo, czy ten lek przenika do mleka kobiecego.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se ovaj lijek u majčino mlijeko.
Polish: Niemniej jednak, podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn należy wziąć pod uwagę, że zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności.
Croatian: Ipak, kod upravljanja vozilima ili rada sa strojevima treba uzeti u obzir da su pri primjeni ovoga lijeka prijavljene omaglica i somnolencija.
Polish: Januvia nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Croatian: Januvia ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Polish: Takich zmian farmakokinetyki sitagliptyny nie uznano za istotne klinicznie.
Croatian: Ove promjene u farmakokinetici sitagliptina nisu se smatrale klinički značajnima.
Polish: Znaczenie kliniczne hOAT-3 w transporcie sitagliptyny nie zostało ustalone.
Croatian: Dosad nije utvrđen klinički značaj hOAT-3 u transportu sitagliptina.
Polish: Należy ODSTAWIĆ lek Januvia i natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych:
Croatian: PRESTANITE uzimati lijek Januvia i odmah se javite liječniku ako primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava:
Polish: Sitagliptyna jest substratem dla ludzkiego transportera anionów organicznych-3 (hOAT-3), który może uczestniczyć w eliminacji sitagliptyny przez nerki.
Croatian: Sitagliptin je supstrat humanog organskog anionskog transportera-3 (hOAT-3) koji bi mogao biti uključen u eliminaciju sitagliptina putem bubrega.