FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Controloc Control vast te stellen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Controloc Control.
Dutch: In het eerste onderzoek had 74 % van de patiënten die werden behandeld met pantoprazol (80 van de 108), en 43 % van de patiënten die werden behandeld met placebo (48 van de 111) geen brandend maagzuur meer na een behandelingsduur van twee weken.
Bulgarian: В първото проучване 74% от пациентите, приемащи пантопразол (80 от 108), и 43% от пациентите, приемащи плацебо (48 от 111), нямат парене в рамките на две седмици.
Dutch: Het blokkeert ‘protonpompen', eiwitten in gespecialiseerde cellen in de maagwand die zuur in de maag pompen.
Bulgarian: Той действа, като блокира „протонните помпи" - протеини, които се намират в специализирани клетки на стомашната лигавица и отделят киселини в стомаха.
Dutch: De werkzame stof in Controloc Control, pantoprazol, is een protonpompinhibitor.
Bulgarian: Активното вещество в Controloc Control, пантопразол, е инхибитор на протонната помпа.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat pantoprazol 20 mg werkzaam is voor de kortdurende behandeling van refluxsymptomen en dat de veiligheid al geruime tijd is aangetoond met het referentiegeneesmiddel op medisch voorschrift.
Bulgarian: СНМР отбеляза, че пантопразол 20 mg е ефективен за краткосрочно лечение на симптомите на рефлукс и че има достатъчно дълъг опит по отношение на безопасността на това лекарство като лекарствен продукт, отпускан по лекарско предписание.
Dutch: In het tweede onderzoek had 70 % van de patiënten die werden behandeld met pantoprazol (121 van de 172), en 59 % van de patiënten die werden behandeld met placebo (102 van de 172) na een behandelingsduur van twee weken geen brandend maagzuur meer.
Bulgarian: Във второто проучване 70% от пациентите, приемащи пантопразол (121 от 172), и 59% от пациентите, приемащи ранитидин (102 от 172), нямат парене в рамките на две седмици.
Dutch: De tabletten moeten voor een maaltijd in hun geheel met vloeistof worden doorgeslikt en mogen niet worden fijn gebeten of verpulverd.
Bulgarian: Таблетките се гълтат цели с течност преди хранене и не трябва да се сдъвкват или натрошават.
Dutch: Door deze pompen te blokkeren, vermindert pantoprazol de zuuraanmaak en verlicht het de symptomen van reflux.
Bulgarian: Като блокира тези помпи, пантопразол намалява отделянето на киселина и облекчава симптомите на киселинния рефлукс.
Dutch: ‘Maagsapresistent' betekent dat de tabletten onaangetast door de maag gaan en dat de inhoud pas in het darmkanaal vrijkomt.
Bulgarian: „Стомашно-устойчиви" означава, че съдържанието на таблетката преминава през стомаха, без да се разгражда, преди да достигне червата.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Controloc Control.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Controloc Control прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: Bij reflux komt het maagzuur in de slokdarm terecht en veroorzaakt brandend maagzuur en opkomend maagzuur (zuur komt in de mond terecht).
Bulgarian: Киселинният рефлукс се появява, когато киселината, произведена в стомаха, се връща в хранопровода и предизвиква парене и киселинна регургитация (киселини, достигащи до устната кухина).
Dutch: Welke voordelen bleek Controloc Control tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Controloc Control са установени в проучванията?
Dutch: Pantoprazol bleek werkzamer dan placebo en ranitidine voor de verlichting van de symptomen van reflux.
Bulgarian: Пантопразол е по-ефективен от плацебо и ранитидин за подобряване на симптомите на киселинен рефлукс.
Dutch: In het eerste onderzoek werd pantoprazol vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) bij 219 volwassenen.
Bulgarian: Първото проучване сравнява пантопразол с плацебо (сляпо лечение) при 219 възрастни, а второто го сравнява с ранитидин (друго лекарство, което се използва за лечение на симптомите на киселинен рефлукс) при 344 възрастни.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van pantoprazol.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при пантопразол, вижте листовката.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Controloc Control in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Controloc Control?
Dutch: Pantoprazol bleek tevens werkzamer dan placebo voor de vermindering van de symptomen van opkomend maagzuur.
Bulgarian: Пантопразол е по-ефективен от плацебо и за намаляване на симптомите на киселинна регургитация.
Dutch: Wat is Controloc Control?
Bulgarian: Какво представлява Controloc Control?
Dutch: Hoe werkt Controloc Control?
Bulgarian: Как действа Controloc Control?
Dutch: Waarom is Controloc Control goedgekeurd?
Bulgarian: Защо Controloc Control е разрешен за употреба?
Dutch: Hoe is Controloc Control onderzocht?
Bulgarian: Как е проучен Controloc Control?
Dutch: Hoe wordt Controloc Control gebruikt?
Bulgarian: Как се използва Controloc Control?
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud
Bulgarian: Опаковка Съдържание Количество в една опаковка
Dutch: Verpakkin gs-grootte
Bulgarian: 10 мл
Dutch: Niet gebruiken bij honden en katten jonger dan 8 weken.
Bulgarian: Да не се използва при кучета и котки на възраст по-малко от 8 седмици.
Dutch: Allergische reacties veroorzaakt door deze substanties kunnen in sommige gevallen ernstig zijn.
Bulgarian: Понякога алергичните реакции към тези вещества могат да бъдат сериозни.
Dutch: PARTIJNUMMER Lot: {nummer}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot: {номер}
Dutch: Uitsluitend voor gebruik voor de volgende infecties wanneer langdurige behandeling nodig is.
Bulgarian: За употреба само при следните инфекции, изискващи продължително лечение.
Dutch: Zwelling van het gezicht, de lippen of de ogen, of moeilijkheden met ademhalen zijn ernstiger symptomen, die met spoed medische hulp vereisen.
Bulgarian: Оток на лицето, устните или очите или затрудененото дишане са по-сериозни симптоми, изискващи спешна медицинска намеса.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналния опаковка с цел предпазване от светлина.
Dutch: 04100 Borgo San Michele Latina
Bulgarian: 04100 Borgo San Michele
Dutch: Pyodermie is vaak secundair aan een onderliggende ziekte.
Bulgarian: Често пиодермията е вторична проява на някакво основно заболяване.
Dutch: De eliminatie halfwaardetijd is lang - ongeveer 5,5 dagen.
Bulgarian: Полуживотът на елиминиране е дълъг - приблизително 5.5 дни.
Dutch: Gebruik van het product dient gebaseerd te zijn op gevoeligheidstesten en er moet rekening gehouden worden met officiële en lokale richtlijnen voor het gebruik van antimicrobiële middelen.
Bulgarian: Продуктът трябва да се използва на базата на резултатите от изследванията за чувствителност при отчитане на официалните и местните предписания за използване на антимикробни средства.
Dutch: Basisvereiste bij de behandeling van peridontale aandoeningen is mechanisch en/of chirurgisch ingrijpen door de dierenarts.
Bulgarian: Основното изискване за лечение на периодонтални заболявания е механична и /или хирургическа намеса от страна на ветеринарния лекар.
Dutch: De eliminatie halfwaardetijd is lang - ongeveer 6,9 dagen.
Bulgarian: Полуживотът на елиминиране е дълъг - приблизително 6.9 дни.
Dutch: De houder van deze vergunning voor het in de handel brengen moet de Europese Commissie op de hoogte brengen van zijn marketingplannen voor het bij dit besluit goedgekeurde geneesmiddel.
Bulgarian: Притежателят на лиценза за употреба е длъжен да информира Европейската Комисия за планираните продажби на ветеринарномедицинския продукт, лицензиран с това решение.
Dutch: Een enkelvoudige subcutane injectie.
Bulgarian: Еднократно подкожно инжектиране.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/ VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ
Dutch: Periodontale isolaten werden verzameld tijdens een Europese (Frankrijk en België) klinische effectiviteits- en veiligheids-veldstudie (2008).
Bulgarian: Причинители на периодонтални заболявания са изолирани по време на европейското (Франция и Белгия) проучване на клиничната ефикасност и безопасността в практиката (2008).
Dutch: Zoals ook bij andere cefalosporinen kan de kleur van de gereconstitueerde oplossing gedurende deze periode donkerder worden.
Bulgarian: Както при други цефалоспорини, цветът на приготвения разтвор може да потъмнее през този период.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht (voor en na reconstitutie).
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка с цел предпазване от светлина (преди и след приготвянето на разтвора).
Dutch: ITALIË
Bulgarian: ITALY
Dutch: Daarom wordt aangeraden de onderliggende oorzaak te bepalen en het dier dienovereenkomstig te behandelen.
Bulgarian: По тази причина е препоръчително да се установи основната причина и животното да се лекува по подходящ начин.
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: 28 dagen.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне в съответствие с инструкциите: 28 дни.
Dutch: Indien nodig kan nogmaals een dosis toegediend worden, 14 dagen na de eerste injectie.
Bulgarian: Ако е необходимо дозата може да се повтори 14 дни след първото инжектиране.
Dutch: De sterkte wordt echter niet aangetast indien het product bewaard wordt volgens voorschrift.
Bulgarian: Това обаче не влияе на силата на неговия ефект, ако се съхранява както е указано.
Dutch: Cefovecin wordt primair onveranderd uitgescheiden via de nieren.
Bulgarian: Cefovecin се отделя главно през бъбреците непроменен.
Dutch: Behandelde dieren dienen tot 12 weken na de laatste toediening niet voor fokdoeleinden gebruikt te worden.
Bulgarian: Лекуваните животни не трябва да се използват за разплод за период от 12 седмици след приложение на последната доза.
Dutch: Cefovecin heeft unieke farmacokinetische eigenschappen met een extreem lange eliminatiehalfwaarde tijd bij zowel hond als kat.
Bulgarian: Cefovecin има уникални фармакокинетични свойства с изключително дълъг полуживот на елиминиране както при кучета, така и при котки.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen werden na gebruik van het product neurologische verschijnselen en reacties op de injectieplaats gemeld.
Bulgarian: В много редки случаи, след приложение на продукта са докладвани симптоми от неврологичен характер на мястото на инжектиране.
Dutch: 23 ml flacon - 5 ml flacon
Bulgarian: 23 ml флакон - 5 ml флакон
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Bewaren in een koelkast
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник
Dutch: In-vitro activiteit tegen deze pathogenen alsmede tegen andere huid- en urinewegpathogenen, verzameld tijdens een Europees (Denemarken, Frankrijk, Duitsland, Italië en het Verenigd Koninkrijk) MIC onderzoek (1999-2000) en tijdens Europese (Frankrijk, Duitsland, Spanje en het Verenigd Koninkrijk) klinische effectiviteits- en veiligheids-veldstudies (2001-2003) zijn hier onder weergegeven.
Bulgarian: По-долу следва таблица на активността in vitro срещу посочените причинители, както и срещу други патогени на кожата и пикочните пътища, изолирани по време на Европейското (Дания, Франция, Германия, Италия и Великобритания) проучване на МПК (1999 - 2000 г.) и по време на Европейските (Франция, Германия, Испания и Великобритания) проучвания на клиничната ефикасност и безопасността в практиката (2001 - 2003 г.).
Dutch: ATCvet-code: QJ01DD91
Bulgarian: код: QJ01DD91.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening : 19/06/2006 Datum van laatste verlenging: 15/06/2011
Bulgarian: Дата на първото издаване на лиценз за употреба:19/06/2006
Dutch: 10,8 ml water voor injectie
Bulgarian: 10.8 ml вода за инжекции
Dutch: Zeer zelden werden maagdarmsymptomen waargenomen waaronder braken en/of diarree.
Bulgarian: В много редки случаи се наблюдават гастрo-интестинални признаци, включително повръщане и/или диария.
Dutch: De veiligheid van Convenia bij honden en katten is niet bewezen tijdens dracht en lactatie.
Bulgarian: Не са провеждани изследвания за установяване на безопасността на Convenia при кучета и котки за периода на бременността и лактация.
Dutch: De dierenarts dient zich er van bewust te zijn dat de allergische symptomen terug kunnen komen zodra de symptomatische therapie beëindigd wordt.
Bulgarian: Ветеринарните лекари трябва да имат предвид, че алергичните симптоми могат да се появят повторно при спиране на симптоматичната терапия.
Dutch: De binding aan plasma-eiwit is hoog (hoger dan 99%) en het distributievolume is laag (0,09 l/kg).
Bulgarian: Степента на свързване с плазмените протеини е висока (по-висока от 99 %), а обемът на разпределение е нисък (0.09 L/kg).
Dutch: Niet gebruiken bij kleine herbivoren (inclusief cavia's en konijnen).
Bulgarian: Да не се използва при дребни тревопасни животни (вкл. морски свинчета и зайци).
Dutch: De binding aan plasma-eiwit is hoog (96,0% tot 98,7%) en het distributievolume is laag (0,1 l/kg).
Bulgarian: Степента на свързване с плазмените протеини е висока (96.0 % до 98.7 %), а обемът на разпределение е нисък (0.1 L/kg).
Dutch: Om zeker te zijn van een correcte dosering, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk bepaald te worden om onderdosering te voorkomen.
Bulgarian: За осигуряване на правилно дозиране, телесната маса трябва да се определя колкото може по-точно, за да се избегне приложението на неефективна доза.
Dutch: Overgevoeligheid voor penicillinen kan leiden tot kruisreacties met cefalosporinen en omgekeerd.
Bulgarian: Свръхчувствителността към пеницилини може да доведе до кръстосана чувствителност към цефалоспорини и обратно.
Dutch: De veiligheid van Convenia is niet beoordeeld bij dieren die lijden aan een ernstige renale dysfunctie.
Bulgarian: Не е правена оценка на безопасността на приложение на Convenia при животни, страдащи от тежка бъбречна дисфункция.
Dutch: Penicillinen en cefalosporinen kunnen overgevoeligheidsreacties (allergie) veroorzaken na injectie, inhalatie, inslikken of na contact met de huid.
Bulgarian: Пеницилините и цефалоспорините могат да предизвикат свръхчувствителност (алергия) след инжектиране, инхалации, поглъщане или контакт с кожата.
Dutch: Vermijd contact met verontreinigd afval indien u weet dat u overgevoelig bent voor penicillinen en cefalosporinen.
Bulgarian: Избягвайте контакт със замърсени отпадъци, ако ви е известно, че сте алергичен/а към пеницилини или цефалоспорини.
Dutch: Het is verstandig om de cefalosporinen van de derde generatie te reserveren voor de behandeling van klinische gevallen die onvoldoende reageerden, of waarvan verwacht wordt dat ze onvoldoende zullen reageren, op andere groepen antimicrobiële middelen of op cefalosporinen van de eerste generatie.
Bulgarian: Разумно е цефалоспорините от трето поколение да бъдат запазени в резерв за лечение на клинични състояния, които са се повлияли слабо или се очаква да се повляят слабо от други класове антимикробни средства или цефалоспорини от първо поколение.
Dutch: (bv. S. xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) is 9,5%.
Bulgarian: Staphylococci spp. (напр. S. xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) е 9.5 %.
Dutch: Cefovecin is een derde generatie cefalosporine met een breed werkingsspectrum tegen Gram-positieve en Gram-negatieve bacteriën.
Bulgarian: Cefovecin е цефалоспорин от трето поколение с широк спектър на действие срещу грам-положителни и грам-отрицателни бактерии.
Dutch: In overeenstemming met "Good Veterinary Practice" dient men met de behandeling van pyodermie door te gaan totdat alle klinische symptomen volledig verdwenen zijn.
Bulgarian: В съответствие с добрата ветеринарна практика лечението на пиодермията трябва да продължи известно време след пълното отзвучаване на клиничните признаци.
Dutch: Hond
Bulgarian: Куче
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Zoetis Belgium SA
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА Zoetis Belgium SA
Dutch: Reconstitutie levert respectievelijk 4 ml of 10 ml oplossing voor injectie op.
Bulgarian: При приготвяне на разтвора се получава съответно 4 ml или 10 ml инжекционен ратвор.
Dutch: Staphylococcus pseudo-intermedius
Bulgarian: Staphylococcus pseudintermedius
Dutch: Resistentie tegen cefalosporinen is het gevolg van enzymatische inactivatie (productie van βlactamase) of van andere mechanismen.
Bulgarian: Резистентност към цефалоспорини се получава в резултат на ензимно инактивиране (на производството на β-лактамаза) или вследствие на други механизми.
Dutch: Resistentie kan chromosomaal of plasmidegecodeerd zijn en kan, indien geassocieerd met transposons of plasmiden, worden overgedragen.
Bulgarian: Резистентността може да бъде хромозомно обусловена или закодирана в плазмиди и може да се предава, ако е свързана с транспозони или плазмиди.
Dutch: Zoals bij alle cefalosporinen berust de werking van cefovecin op de inhibitie van de celwandsynthese van de bacterie; cefovecin heeft een bactericide werking.
Bulgarian: Както при останалите цефалоспорини, действието на cefovecin се дължи на подтискане на синтеза на бактериалната стена; cefovecin има бактерицидно действие.
Dutch: Het poeder is gebroken wit tot geel en het oplosmiddelmiddel (solvens) is een heldere, kleurloze vloeistof.
Bulgarian: Прахът е с белезникав до жълт цвят, а дилуентът (разредителят) представлява бистра, безцветна течност.
Dutch: Voor de behandeling van urineweg infecties geassocieerd met Escherichia coli en/of Proteus spp.
Bulgarian: За лечение на инфекции на пикочните пътища, предизвикани от Escherichia coli и/или Proteus spp.
Dutch: Resistentie tegen cefalosporinen is het gevolg van enzymatische inactivatie (productie van βlactamase), van verminderde permeabiliteit door porin mutaties of veranderingen in efflux, of door selectie van laag-affiniteits penicilline-bindende proteïnen.
Bulgarian: Резистентност към цефалоспорини се получава в резултат на ензимно инактивиране (производството на β-лактамаза), намален пермеабилитет вследствие на поринови мутации или промяна на ефлукса или на селекция на нискоафинитетни свързващи пеницилина протеини.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor cefalosporine of penicilline antibiotica.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към цефалоспоринови или пеницилинови антибиотици.
Dutch: Lichaamsgewicht (hond en kat)
Bulgarian: Тегло на животното (кучета и котки)
Dutch: De antibacteriële werking van Convenia duurt tot 14 dagen na een enkelvoudige injectie.
Bulgarian: Антимикробната активност на Convenia след еднократно инжектиране е с продължителност до 14 дни.
Dutch: Als aanvullende behandeling op mechanische of chirurgische periodontale therapie bij de behandeling van ernstige infecties van tandvlees en periodontale weefsels, geassociëerd met Porphyromonas spp.
Bulgarian: За допълнително лечение при механична или хирургична периодонтална терапия при лечение на тежки инфекции на венците и периодонталните тъкани свързани с Porphyromonas spp. и Prevotella spp.
Dutch: Was de huid met water en zeep in geval van contact.
Bulgarian: В случай на контакт, кожата да се измие с вода и сапун.
Dutch: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Bulgarian: За пълния списък на ексципиентите, вж. точка 6.1.
Dutch: Honden en katten: 8 mg cefovecin/kg lichaamsgewicht (1 ml per 10 kg lichaamsgewicht).
Bulgarian: Кучета и котки: 8 mg cefovecin/kg телесна маса (1 ml/10 kg телесна маса).
Dutch: Ga voorzichtig met het product om en neem alle aanbevolen voorzorgsmaatregelen om blootstelling aan het product te voorkomen.
Bulgarian: Продуктът трябва да се прилага с повишено внимание за избягване на експозиция и да се предприемат всички препоръчани предпазни мерки.
Dutch: Het onderscheidt zich van andere cefalosporinen door een hoge eiwitbinding en een lange werkingsduur.
Bulgarian: Той се различава от останалите цефалоспорини с това, че се свързва с плазмените протеини във висока степен и има голяма продължителност на действие.
Dutch: Verpakkingsgrootte: 1 flacon poeder en 1 flacon oplosmiddel.
Bulgarian: Съдържание на опаковката: 1 флакон с прах и 1 флакон с разредител
Dutch: Natrium citraat
Bulgarian: Sodium citrate
Dutch: Kruisresistentie met andere cefalosporinen en andere β-lactam antibacteriële middelen kan waargenomen worden.
Bulgarian: Може да се наблюдава кръстосана резистентност с други цефалоспорини или други бета-лактамни антибактериални средства.
Dutch: Het product wordt geleverd in één verpakkingsgrootte van of 5 ml of 23 ml, met als inhoud een flacon die het gevriesdroogde poeder bevat en een tweede flacon die het oplosmiddel bevat.
Bulgarian: Продуктът се предлага в единична опаковка от 5 ml или 23 ml, съдържаща един флакон с лиофилизирания прах и втори флакон с разредителя.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 10 ml (na reconstitutie) 4 ml (na reconstitutie)
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 10 ml (след приготвяне на разтвора) 4 ml (след приготвяне на разтвора)
Dutch: Indien nodig kan de behandeling nog tot 3x herhaald worden met intervallen van 14 dagen.
Bulgarian: Ако е необходимо дозата може да се приложи през 14-дневни интервали до още 3 пъти.
Dutch: (zie ook Paragraaf 4.5 "Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik").
Bulgarian: 4.5 „Специални предпазни мерки при употреба")
Dutch: Pseudomonas spp., Enterococcus spp, en Bordetella bronchiseptica isolaten zijn intrinsiek resistent tegen cefovecin.
Bulgarian: Изолатите на Pseudomonas spp., Enterococcus spp, и Bordetella bronchiseptica са органически резистентни на cefovecin.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patienten die eerder overgevoeligheidsreacties voor cefovecin, andere cefalosporinen, penicillinen of andere geneesmiddelen vertoond hebben.
Bulgarian: Към пациенти с установени в миналото реакции на свръхчувствителност към cefovecin, други цефалоспорини, пеницилини или други медикаменти трябва да се подхожда с повишено внимание.
Dutch: Schud de flacon tot het poeder volledig opgelost is.
Bulgarian: Флаконът се разклаща до пълното разтваряне на праха, установено визуално.
Dutch: Voor de behandeling van urineweg infecties, geassocieerd met Escherichia coli.
Bulgarian: За лечение на инфекции на пикочните пътища, предизвикани от Escherichia coli.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatumvermeld op de buitenverpakking na EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху картон.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van andere middelen met een hoge mate van eiwitbinding (bv furosemide, ketoconazole of "non-steroidal anti-inflammatory drugs"(NSAID's)) kan tot concurrentie leiden met de cefovecin binding en op deze manier ongewenste effecten tot gevolg hebben.
Bulgarian: При едновременно използване с други продукти, които имат висока степен на протеиново свързване (напр. фуросемид, кетоконазол или нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС)) може да настъпи конкуренция по отношение на свързването с cefovecin, което може да причини неблагоприятни реакции.
Dutch: Een enkelvoudige toediening van 22,5 maal de aanbevolen dosis veroorzaakte een voorbijgaand oedeem en een lokaal onaangenaam gevoel op de injectieplaats.
Bulgarian: Еднократно приложение на доза 22.5 пъти по-голяма от препоръчваната причинява преходен оток и дискомфорт в мястотото на инжектиране.
Dutch: Ernstige acute overgevoeligheidsreacties kunnen behandeling met adrenaline en andere noodmaatregelen vereisen, met inbegrip van toediening van zuurstof, intraveneuze vloeistoftherapie, intraveneuze toediening van antihistaminica, corticosteroïden en ademhalingsondersteuning, indien klinisch geïndiceerd.
Bulgarian: Сериозните тежки реакции на свръхчувствителност могат да изискват лечение с епинефрин и други спешни мерки включително кислород, интравензони вливания на течности, интравенозно приложение на антихистаминови средства, кортикостероиди и осигуряване проходимостта на въздухоносните пътища според клиничните показания.
Dutch: EU/2/06/059/002 (5 ml)
Bulgarian: EU/2/06/059/001 (23 ml) EU/2/06/059/002 (5 ml)