FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 15 mg/kg/deň podaných v jednorazovej dennej dávke.
Estonian: 15 mg/kg ööpäevas, manustatuna ühekordse ööpäevase annusena.
Slovak: 500 mg až 1 g každých 8 hodín
Estonian: 500 mg...1 g iga 8 tunni järel
Slovak: • kandidóza (kvasinková infekcia pošvy, ústnej dutiny alebo kožných záhybov), váš lekár alebo lekárnik vám môže odporučiť liek na kandidózu
Estonian: • soor (tupe, suuõõne või nahavoltide seennakkus), mille ravi määrab arst või apteeker;
Slovak: Amoxil je určený na perorálne použitie.
Estonian: Amoxil on ette nähtud suukaudseks manustamiseks.
Slovak: Najvyššia dávka je 100 mg na každý kilogram telesnej hmotnosti denne.
Estonian: • Maksimaalne annus on 100 mg kilogrammi kehakaalu kohta ööpäevas.
Slovak: Príznaky a prejavy predávkovania
Estonian: Üleannustamise sümptomid
Slovak: Amoxicilín sa môže odstrániť z krvného obehu hemodialýzou.
Estonian: Amoksitsilliin on vereringest eemaldatav hemodialüüsi teel.
Slovak: Tento liek obsahuje 63 mg (2,74 mmol) sodíka v jednej injekčnej liekovke.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab 63 mg (2,74 mmol) naatriumi viaali kohta.
Slovak: 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml a 500 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu (fľašky)
Estonian: 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml ja 500 mg/5 ml suukaudse suspensiooni pulber (pudelid) Karboksümetüültselluloosnaatrium 12
Slovak: Perorálna suspenzia (fľašky): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml a 500 mg/5 ml; Vrecká: 250 mg, 500 mg, 1 g a 3 g
Estonian: Suukaudne suspensioon (pudelid): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml ja 500 mg/5 ml; Kotikesed: 250 mg, 500 mg, 1 g ja 3 g
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie na liek (adverse drug reactions, ADR) sú hnačka, nauzea a kožná vyrážka.
Estonian: Kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed on kõhulahtisus, iiveldus ja nahalööve.
Slovak: Biele alebo takmer biele, oválne tablety s deliacou ryhou a s označením „1
Estonian: Valged või valkjad ovaalsed poolitusjoonega tabletid, millele on pressitud „1 g".
Slovak: Tento liek obsahuje 32 mg (1,37 mmol) sodíka v jednej injekčnej liekovke.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab 32 mg (1,37 mmol) naatriumi viaali kohta.
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV [Täidetakse riiklikult]
Slovak: Francúzsko - Clamoxyl Írsko - Amoxil
Estonian: Prantsusmaa - Clamoxyl Kreeka - Amoxil
Slovak: Prestaňte používať Amoxil a bezodkladne vyhľadajte lekára, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov - môžete potrebovať naliehavé lekárske ošetrenie:
Estonian: Kui te märkate mõnda järgnevalt loetletud tõsistest kõrvaltoimetest, lõpetage Amoxil'i võtmine ja pöörduge otsekohe arsti poole - te võite vajada erakorralist ravi:
Slovak: Čo je Amoxil a na čo sa používa Čo je Amoxil
Estonian: Mis ravim on Amoxil ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on Amoxil
Slovak: 25 mg/kg/deň podaných v jednorazovej dávke
Estonian: 25 mg/kg ööpäevas ühekordse annusena
Slovak: Ďalšie zložky sú: krospovidón, nátriumcitrát, aspartám (E951), broskyňovo-citrónovo-jahodová príchuť v prášku.
Estonian: - Teised koostisosad on krospovidoon, aspartaam (E951), piparmündi kuivmaitseaine,
Slovak: • závraty
Estonian: • Puukborrelioos
Slovak: Týka sa len dispergovateľných tabliet a perorálnej suspenzie Povrchové zafarbenie zubov
Estonian: Ainult dispergeeruvad tabletid ja suukaudse suspensiooni ravimvormid Pindmine hammaste värvuse muutus#
Slovak: Dávka sa bude líšiť v závislosti od typu chirurgického zákroku.
Estonian: • Südamepõletiku vältimine operatsiooni ajal: annus on erinev sõltuvalt operatsiooni tüübist.
Slovak: Neaplikovateľné.
Estonian: Ei kohandata
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Slovak: Príchuť mäty priepornej v prášku Magnéziumstearát
Estonian: Piparmündi kuivmaitseaine Magneesiumstearaat
Slovak: Každá dispergovateľná tableta obsahuje trihydrát amoxicilínu zodpovedajúci 750 mg amoxicilínu.
Estonian: Üks dispergeeruv tablett sisaldab amoksitsilliintrihüdraati koguses, mis vastab 750 mg amoksitsilliinile.
Slovak: Dostupné sú v baleniach po 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 a 50 000 kapsúl.
Estonian: Saadaval on pakendid 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 ja 50 000 kapsliga.
Slovak: 500 mg až 2 g každých 8 hodín, maximálne až 6 g/deň, ktoré sa podávajú rozdelené do čiastkových dávok počas 10 až 30 dní
Estonian: 500 mg...2 g iga 8 tunni järel kuni maksimaalselt 6 g ööpäevas väiksemateks annusteks jaotatuna 10...30 päeva jooksul *Iga näidustuse puhul tuleb järgida ametlikke ravijuhiseid.
Slovak: Deti vážiace do 40 kg • Väčšina infekcií: 20 mg až 200 mg na každý kilogram telesnej hmotnosti, ktoré sa podávajú rozdelené do čiastkových dávok počas celého dňa.
Estonian: • Enamik infektsioone: 20...200 mg kilogrammi kehakaalu kohta, mis manustatakse väiksemateks annusteks jaotatuna ööpäeva jooksul.
Slovak: Intravenózne podanie
Estonian: Intravenoosne manustamine
Slovak: Broskyňovo-citrónovo-jahodová príchuť v prášku
Estonian: Virsiku-sidruni-maasika kuivmaitseaine
Slovak: Dentálny absces so šíriacou sa celulitídou Akútna streptokoková tonzilitída a faryngitída
Estonian: Hambaabstsess koos leviva tselluliidiga Äge streptokokiline tonsilliit ja farüngiit
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Amoxil a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 750 mg dispergovateľné tablety Amoxil a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 1 g dispergovateľné tablety
Estonian: Amoxil ja sarnased nimetused (vt I lisa) 750 mg dispergeeruvad tabletid Amoxil ja sarnased nimetused (vt I lisa) 1 g dispergeeruvad tabletid
Slovak: Liečba intoxikácie
Estonian: Mürgistuse ravi
Slovak: Tieto fľašky sú vložené do škatuľky s odmerkou.
Estonian: Pudelid on koos annustamislusikaga karbis.
Slovak: Streptokoky skupín A, B, C a G
Estonian: Enterococcus spp.3 A-, B-, C- ja G-grupi streptokokid Viide 4
Slovak: Balenia po 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 a 50 000 kapsúl.
Estonian: 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 ja 50 000 kapslit pakendis.
Slovak: 500 mg/deň podaných v jednorazovej dávke
Estonian: 500 mg ööpäevas ühekordse annusena
Slovak: Maltodextrín sa vstrebáva vo forme glukózy.
Estonian: • Maltodekstriin imendub nagu glükoos.
Slovak: Po hemodialýze sa má podať ďalšia dávka 15 mg/kg, aby sa obnovili hladiny lieku v krvnom obehu.
Estonian: Et taastada ravimi sisaldus vereringes, tuleb pärast hemodialüüsi manustada veel üks 15 mg/kg annus.
Slovak: Sodík 16 mg (0,68 mmol) v jednej injekčnej liekovke.
Estonian: Üks viaal sisaldab 16 mg (0,68 mmol) naatriumi.
Slovak: Vášmu lekárovi alebo lekárnikovi povedzte, že užívate Amoxil.
Estonian: Öelge oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te saate Amoxil'i, sest Amoxil võib mõjutada nende analüüside tulemusi.
Slovak: 20 až 90 mg/kg/deň, ktoré sa podávajú rozdelené do čiastkových dávok*
Estonian: 20...90 mg/kg ööpäevas kaheks väiksemaks annuseks jaotatuna*
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa podávania tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi manustamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu (fľašky) a parenterálne liekové formy: Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud suspensioon: 14 päeva Manustamiskõlblikuks muudetud suspensioonid: Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Slovak: 750 mg až 1 g každých 8 hodín počas 10 dní pri závažných infekciách
Estonian: Raskete infektsioonide puhul 750 mg...1 g iga 8 tunni järel 10 päeva jooksul
Slovak: Sorbitol (E420)
Estonian: Maasika kuivmaitseaine Sorbitool (E420)
Slovak: Najvyššia denná dávka podaná vnútrosvalovo: 4 g denne.
Estonian: • Lihasesisene maksimaalne ööpäevane annus: 4 g ööpäevas.
Slovak: 150 mg/kg/deň, ktoré sa podávajú rozdelené do troch dávok
Estonian: 150 mg/kg ööpäevas kolmeks väiksemaks annuseks jaotatuna
Slovak: Ako užívať Amoxil
Estonian: Kuidas Amoxil'i võtta
Slovak: Keď sa počas liečby amoxicilínom robia testy na prítomnosť glukózy v moči, odporúča sa použiť enzymatické metódy s glukózooxidázou.
Estonian: Amoksitsilliinravi ajal tuleb uriini glükoosisisalduse määramiseks kasutada ensümaatilisi glükoosoksüdaasi meetodeid.
Slovak: 15 mg/kg/deň podaných v jednorazovej dávke
Estonian: 15 mg/kg ööpäevas ühekordse annusena
Slovak: Dostupný je v baleniach po 10 injekčných liekoviek.
Estonian: Saadaval on pakendid 10 viaaliga.
Slovak: 50 mg/kg perorálne, jednorazová dávka 30 až 60 minút pred zákrokom
Estonian: 50 mg/kg suu kaudu, ühekordne annus 30...60 minutit enne protseduuri
Slovak: Lymská choroba (infekcia šírená parazitmi nazývanými kliešte): izolovaný migrujúci erytém (včasné štádium - červená alebo ružová kruhovitá vyrážka): 25 mg až 50 mg na každý kilogram telesnej hmotnosti, ktoré sa podávajú rozdelené do čiastkových dávok počas celého dňa; systémové (celkové)
Estonian: • Puukborrelioos (puukide vahendusel leviv haigus): isoleeritud migreeruv erüteem (varajane staadium - punane või roosa ringikujuline lööve): 25...50 mg kilogrammi kehakaalu kohta, mis manustatakse väiksemateks annusteks jaotatuna ööpäeva jooksul; süsteemsed ilmingud (hilisstaadium - tõsisemad sümptomid või kui haigus levib üle kogu organismi): 100 mg kilogrammi kehakaalu kohta väiksemateks annusteks jaotatuna.
Slovak: 1 g prášok na perorálnu suspenziu (vrecká)
Estonian: 1 g suukaudse suspensiooni pulber (kotikesed) Krospovidoon
Slovak: V súčasnosti je povolený v 12 členských štátoch Európskej únie (EÚ).
Estonian: Praegu on see heaks kiidetud Euroopa Liidu (EL) 12 liikmesriigis.
Slovak: Dostupné údaje o zvieratách a ľuďoch nenaznačujú reprodukčnú toxicitu.
Estonian: Loomade ja inimeste kättesaadavad andmed ei viita reproduktiivtoksilisusele.
Slovak: Obsah tejto časti bol rovnaký vo všetkých členských štátoch, použité znenie však bolo trochu odlišné.
Estonian: Liikmesriikides oli selle lõigu sisu sama, kuid sõnastus erines pisut.
Slovak: • výbor vzal do úvahy postúpenie veci podľa článku 30 smernice 2001/83/ES,
Estonian: • inimravimite komitee arutas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 kohast esildist;
Slovak: Infekcie ženského pohlavného traktu sú etiologicky aj klinicky odlišné.
Estonian: Naiste suguteede infektsioone on nii etioloogilisest kui ka kliinilisest seisukohast mitmesuguseid.
Slovak: V niektorých skupinách pacientov (najmä u dojčiat a detí) však podávanie lieku každých 8 hodín môže predstavovať problém s dodržaním liečby.
Estonian: Ent mõnes patsiendirühmas (eelkõige imikud ja lapsed) võib ravimi manustamine iga 8 tunni järel tekitada probleeme skeemi järgimisega.
Slovak: Bola aktualizovaná tabuľka breakpointov na základe testu EUCAST (verzia 4) z 1. januára 2014.
Estonian: Ajakohastati murdepunktide tabelit EUCASTi 1. jaanuari 2014. aasta testide kohaselt (versioon 4).
Slovak: Klinické aspekty
Estonian: Kliinilised aspektid
Slovak: V týchto odporúčaniach sa odzrkadľuje variabilita v členských štátoch spojená s prevládajúcou základnou úrovňou rezistencie.
Estonian: Nendes soovitustes kajastatakse liikmesriikide erinevusi seoses resistentsuse valdava taustatasemega.
Slovak: Bola tiež harmonizovaný mechanizmus rezistencie.
Estonian: Ühtlustati ka resistentsusmehhanismi teavet.
Slovak: Vyššia miera uzdravenia sa však pozorovala pri dlhšej liečbe (7-10 dní) a keď boli príčinné organizmy citlivé na amoxicilín.
Estonian: Kõrgemaid paranemise määrasid täheldati aga pikema ravikestuse (7-10 päeva) korral ja kui haigust põhjustavad organismid olid amoksitsilliini suhtes tundlikud.
Slovak: Kvalita tohto výrobku sa považuje za uspokojivú.
Estonian: Ravimi kvaliteeti peetakse vastuvõetavaks.
Slovak: Bolo harmonizované znenie o farmakoterapeutickej skupine, mechanizme účinku a ATC kóde.
Estonian: Ühtlustati farmakoterapeutilise rühma, toimemehhanismi ja ATC-koodi sõnastust.
Slovak: Iné infekcie
Estonian: Muud infektsioonid
Slovak: Časť 4.6 - Fertilita, gravidita a laktácia
Estonian: Lõik 4.6 - Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Slovak: Príloha II Vedecké závery a odôvodnenie zmeny v povolení na uvedenie na trh
Estonian: II lisa Teaduslikud järeldused ja müügiloa tingimuste muutmise alused
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku Amoxil a súvisiace názvy (pozri prílohu I)
Estonian: Amoxili ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Slovak: Bol aktualizovaný zoznam organizmov citlivých na amoxicilín.
Estonian: Ajakohastati amoksitsilliini suhtes tundlike organismide loetelu.
Slovak: Zmeny zavedené v súhrne charakteristických vlastností lieku sa konzistentne odzrkadľovali v označení obalu, avšak väčšina častí bola ponechaná na doplnenie na vnútroštátnej úrovni.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttes tehtud muudatusi kajastati järjepidevalt pakendi märgistuses, kuid enamik lõike tuleb täita riigi tasandil.
Slovak: Výsledkom tohto postupu harmonizácie bola zásadná aktualizácia a revízia modulu 3, pri ktorej boli doplnené údaje sprístupnené v priebehu rokov od vydania prvého povolenia na uvedenie na trh.
Estonian: Ühtlustamismenetluse tulemusel ajakohastati ja muudeti moodulit 3 oluliselt, et lisada andmed, mis on muutunud kättesaadavaks esimese müügiloa andmisele järgnenud aastatel.
Slovak: Aspekty kvality
Estonian: Kvaliteediküsimused
Slovak: Amoxil je povolený na uvedenie na trh v Európe v 17 rôznych formách: dve sily kapsúl (250 mg a 500 mg), dve sily dispergovateľných tabliet (750 mg a 1 g), štyri sily prášku na perorálnu suspenziu (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), štyri sily prášku na perorálnu suspenziu v sáčkoch (250 mg, 500 mg, 1 g a 3 g) a štyri sily 125 mg/1,25 ml prášok na injekčný alebo infúzny roztok na podanie intravenóznou alebo intramuskulárnou cestou (IV/IM), alebo obidvomi cestami (250 mg (intravenózne alebo intramuskulárne, IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1 g (IV/IM a IM) a 2 g (IV)).
Estonian: Amoxil on Euroopas turustamiseks heaks kiidetud 17 eri ravimvormis: kahes tugevuses kapslid (250 mg ja 500 mg), kahes tugevuses dispergeeruvad tabletid (750 mg ja 1 g), neljas tugevuses suukaudse suspensiooni pulber (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), neljas tugevuses suukaudse suspensiooni pulber kotikestes (250 mg, 500 mg, 1 g ja 3 g) ning neljas tugevuses 125 mg/1,25 ml süste- või infusioonilahuse pulber intravenoosseks või intramuskulaarseks (IV/IM) või mõlemal viisil manustamiseks (250 mg (intravenoosne või intramuskulaarne, IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1 g (IV/IM ja IM) ning 2 g (IV)).
Slovak: Na zaistenie zodpovedného používania antibakteriálnych liekov a povzbudenie predpisujúcich lekárov, aby vzali na vedomie všetky existujúce vnútroštátne alebo miestne usmernenia a stanoviská k použitiu antibakteriálnych liekov, má byť v tejto časti pre všetky indikácie uvedená nasledujúca veta: „Treba vziať do úvahy oficiálne usmernenie týkajúce sa správneho používania antibakteriálnych liekov."
Estonian: Et edendada antibakteriaalsete ravimite vastutustundlikku kasutamist ja mõjutada ravimite määrajaid võtma teadmiseks olemasolevaid riiklikke või kohalikke suuniseid ja arvamusi antibakteriaalsete ravimite õige kasutusviisi kohta, lisatakse kõigi näidustuste puhul kõnealusesse lõiku järgmine lause: „Järgida tuleb antibakteriaalsete ravimite õige kasutamise ametlikke suuniseid."
Slovak: Keď však uvažujeme o rôznych miestach infekcie, na podporu týchto potenciálnych indikácií nie sú k dispozícii dostatočné údaje.
Estonian: Eri infektsioonikohti käsitlevad andmed ei ole aga piisavad, et toetada neid potentsiaalseid näidustusi.
Slovak: Miera účinnosti amoxicilínu bola okolo 80 %, čo je porovnateľné s rôznymi aktívnymi kontrolami, ktoré boli použité v predložených štúdiách.
Estonian: Amoksitsilliini efektiivsuse määr oli ligikaudu 80%, mis on võrreldav esitatud uuringutes kasutatud erinevate aktiivsete kontrollainetega.
Slovak: Informácie v tejto časti konzistentne uvádzajú vo všetkých členských štátoch, že amoxicilín neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Estonian: Selles lõigus märgitakse liikmesriikides järjepidevalt, et amoksitsilliin ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Slovak: Niektoré predložené štúdie zahŕňajú rôzne stavy, čo tiež spochybňuje dôkazy na podporu každého stavu.
Estonian: Paari esitatud uuringu tingimused on erinevad ja see vähendab veelgi iga tingimust toetavate tõendite hulka.
Slovak: Miera uzdravenia bola zvyčajne nižšia ako v prípade iných indikácií a výskyt relapsu a rekurencie bol vysoký.
Estonian: Üldiselt olid paranemise määrad madalamad kui teiste näidustuste korral ning ägenemise ja taastekke esinemissagedus oli suur.
Slovak: Na začiatku postupu držiteľ povolenia na uvedenie na trh navrhol odstrániť niektoré indikácie, v ktorých sa amoxicilín už nepovažuje za vhodný, a preto sa o nich v tejto správe nediskutuje.
Estonian: Menetluse alguses tegi müügiloa hoidja ettepaneku eemaldada mõned näidustused, mille korral amoksitsilliini ei peeta enam sobivaks, ja seetõttu ei arutata neid aruandes.
Slovak: Prvý liek obsahujúci amoxicilín bol povolený v roku 1972 a liek Amoxil je od tej doby povoľovaný v EÚ vnútroštátnymi postupmi.
Estonian: Esimene amoksitsilliini sisaldav ravim kiideti heaks 1972. aastal ja sestpeale on Amoxil Euroopa Liidus heaks kiidetud riiklike menetluste kaudu.
Slovak: Okrem toho, v niektorých štúdiách sa amoxicilín používal len ako následná liečba po intravenóznom použití iných antibiotík.
Estonian: Lisaks kasutati mõnes uuringus amoksitsilliini ainult järelraviks pärast muude antibiootikumide intravenoosset kasutamist.
Slovak: Preto boli uvedené tieto dva možné režimy, aby predpisujúci lekár mohol prispôsobiť dávkovací režim potrebám pacienta a zlepšiť dodržiavanie liečby u pacienta.
Estonian: Seetõttu esitati need kaks võimalikku skeemi, et ravimi määraja valiks annustamisskeemi patsiendi vajaduste järgi ja et patsiendid järgiksid skeemi paremini.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil dve malé klinické skúšania a päť retrospektívnych prípadových štúdií, ako aj preskúmania a usmernenia.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas kaks väikest kliinilist uuringut ja viis retrospektiivset juhtumiuuringut ning ülevaated ja suunised.
Slovak: Boli tiež harmonizované niektoré výroky týkajúce sa dôležitých informácií o pomocných látkach, ktoré sú prítomné v niektorých členských štátoch (sodík, aspartám, benzoan sodný, laktóza a sorbitol).
Estonian: Ühtlustati ka mitut lauset, mis on seotud mõnes liikmesriigis kasutatavate abiainete (naatrium, aspartaam, naatriumbensoaat, laktoos ja sorbitool) olulise teabega.
Slovak: Navrhnuté znenie od držiteľa povolenia na uvedenie na trh bolo akceptované s menšími vysvetleniami a požadovalo sa, aby boli uvedené dostupné informácie o účinku na fertilitu.
Estonian: Müügiloa hoidja pakutud sõnastus võeti vastu väikeste täpsustustega ja nõuti, et lisataks fertiilsusele avalduva mõju kättesaadav teave.
Slovak: Výbor CHMP preskúmal celkové údaje a o navrhnutých harmonizovaných informáciách o lieku konzultoval s pracovnou skupinou pre infekčné choroby.
Estonian: Inimravimite komitee vaatas läbi kõik andmed ja konsulteeris pakutud ühtlustatud ravimiteabe teemal oma nakkushaiguste töörühmaga.
Slovak: Pred týmito tabuľkami sú uvedené všeobecné odporúčania k faktorom, ktoré treba vziať do úvahy pri voľbe dávky a trvania liečby spolu s krížovým odkazom na časť 4.4, po ktorom nasleduje odkaz na usmernenia k liečbe, ktoré treba vziať do úvahy pri voľbe dávkovania.
Estonian: Neile tabelitele eelnevad üldised soovitused tegurite kohta, mida tuleb arvestada annuse ja ravi kestuse valikul, ning ristviide lõigule 4.4, millele järgneb viide ravisuunistele, mida tuleb annustamise valikul arvestada.
Slovak: Odôvodnenie zmeny v povoleniach na uvedenie na trh
Estonian: Müügilubade tingimuste muutmise alused Arvestades, et
Slovak: Amoxicilín by sa mohol použiť v týchto indikáciách, ale keďže je väčšina prípadov zapríčinená stafylokokmi alebo streptokokmi, budú potrebné lieky so širším spektrom účinku.
Estonian: Amoksitsilliin võib olla nende näidustuste korral ravivõimalus, kuid et enamiku juhtude põhjustajad on stafülokokid või streptokokid, on vaja laiema toimespektriga ravimeid.
Slovak: Ďalšie časti súhrnu charakteristických vlastností lieku
Estonian: Muud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigud
Slovak: Na základe farmakokinetiky amoxicilínu je celkové denné odporúčané množstvo zvyčajne rozdelené do troch dávok.
Estonian: Toimeaine farmakokineetika põhjal manustatakse ööpäevane soovituslik kogus tavaliselt kolmeks annuseks jagatuna.
Slovak: • výbor tiež preskúmal dokumentáciu, ktorú predložil držiteľ povolenia na uvedenie na trh na podporu navrhnutej harmonizovanej dokumentácie o kvalite (modul 3),
Estonian: • samuti vaatas komitee läbi müügiloa hoidja esitatud dokumendid, mis toetavad kvaliteeti käsitlevaid pakutud ühtlustatud dokumente (moodul 3);
Slovak: Ďalej sú zhrnuté hlavné body, o ktorých sa diskutovalo v rámci harmonizácie odlišných častí súhrnu charakteristických vlastností lieku.
Estonian: Allpool on esitatud peamised punktid, mida arutati ravimi omaduste kokkuvõtte lõikude ühtlustamisel.
Slovak: Bolo tiež navrhnuté, aby sa harmonizované znenie upozornenia na potenciálnu interferenciu s diagnostickými testami, ktoré už je prítomné v 5 členských štátoch, zaviedlo vo všetkých členských štátoch, čo sa akceptovalo.
Estonian: Samuti tehti ja võeti vastu ettepanek, et kõigis liikmesriikides rakendataks juba viies liikmesriigis kehtiva diagnostiliste testide võimalikku mõjutamist käsitleva hoiatuse ühtlustatud sõnastust.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh navrhol harmonizáciu odporúčaní pre pediatrické dávkovanie s použitím najčastejšie schválenej dávky mg/kg (40 - 90 mg/kg/deň v rozdelených dávkach).
Estonian: Müügiloa hoidja tegi ettepaneku ühtlustada laste annustamissoovitusi, kasutades enim heaks kiidetud mg/kg annust (40-90 mg/kg ööpäevas jagatud annustes).
Slovak: Nedávno aktualizované medzinárodné usmernenia podporujú použitie amoxicilínu pri profylaxii infekčnej endokarditídy u pacientov s vyšším rizikom.
Estonian: Hiljuti ajakohastatud rahvusvahelistes suunistes toetatakse amoksitsilliini kasutamist suurema riskiga patsientide infektsioosse endokardiidi profülaktikas.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že táto indikácia je podporená príslušnými údajmi.
Estonian: Inimravimite komitee oli arvamusel, et seda näidustust toetasid asjakohased andmed.
Slovak: V harmonizovaných informáciách o výrobku bolo tiež uvedené riziko Jarischovej-Herxheimerovej reakcie, keď je amoxicilín použitý pri liečbe Lymskej choroby.
Estonian: Ühtlustatud ravimiteabesse lisati ka Jarishi-Herxheimeri reaktsiooni risk; reaktsioon tekib amoksitsilliini kasutamisel Lyme'i tõve ravis.
Slovak: Inhibícia syntézy peptidoglykánov vedie k oslabeniu štruktúry, po ktorom zvyčajne nasleduje lýza bunky a usmrtenie baktérie.
Estonian: Peptidoglükaani sünteesi inhibeerimine nõrgestab struktuuri, millele järgneb tavaliselt rakulüüs ja bakteri hävimine.
Slovak: Plazmatická koncentrácia sulfasalazínu môže byť znížená aminopenicilínmi, štúdie však nepodporujú tento účinok v prípade amoxicilínu a v bezpečnostnej databáze držiteľa povolenia na uvedenie na trh neboli identifikované žiadne relevantné hlásenia; preto sa považovalo za prijateľné tento výrok odstrániť.
Estonian: Aminopenitsilliinid võivad vähendada sulfasalasiini plasmakontsentratsiooni, kuid uuringud ei toeta amoksitsilliini sellist toimet ja müügiloa hoidja ohutusalasest andmebaasist ei leitud asjakohaseid teateid; seetõttu peeti selle teksti väljajätmist vastuvõetavaks.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že riziká súvisiace s týmito liekmi sa považujú za dostatočne vyriešené znením, ktoré je uvedené v iných častiach informácií o lieku a z tejto časti boli odstránené.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et nendega seotud riske kajastatakse piisavalt ravimiteabe teistes lõikudes ja need jäeti kõnealusest lõigust välja.
Slovak: Indikácia „infekcie močovopohlavného traktu" je schválená vo všetkých krajinách, v ktorých bolo pre liek Amoxil vydané povolenie na uvedenie na trh, avšak túto všeobecnú indikáciu použilo len 7 krajín.
Estonian: Näidustus „urogenitaaltrakti infektsioonid" on heaks kiidetud kõigis riikides, kus on antud Amoxili müügiluba, kuid ainult 7 on seda üldist näidustust kasutanud.