FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Waarschijnlijk dienen er in 2005 - vanwege het grotere aantal goedgekeurde producten en een toegenomen bewustzijn van de gevolgen van onregelmatigheden - ook meer coördinerende activiteiten verricht te worden als gevolg van kwaliteitsgebreken bij centraal toegelaten producten.
Finnish: Tuotantolaitosten uudelleentarkastuksia koskevien GMP-tarkastusten pyyntöjen määrän odotetaan muodostavan suuren osan GMP-pyynnöistä vuonna 2005, ja myös keskitetysti hyväksyttyjen lääkkeiden laatuvirheiden aiheuttamien toimien koordinoinnin odotetaan lisääntyvän, kun hyväksyttyjen lääkkeiden määrä ja tietoisuus poikkeamien vaikutuksista kasvaa.
Dutch: De fase van de eerste beoordeling omvat een aantal EMEA-activiteiten die loopt van besprekingen met toekomstige aanvragers vóór indiening van de aanvraag, via de beoordelingen door het CVMP, tot de vergunningverlening door de Europese Commissie.
Finnish: Alkuarviointi kattaa useita EMEA:n toimintoja hakemuksen jättämistä edeltävistä keskusteluista
Dutch: Het aantal aanvragen voor verlenging of wijziging van MRL's stijgt waarschijnlijk tot negen.
Finnish: Virastoon odotetaan seitsemää hakemusta uusia aineita koskevien jäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi elintarvikkeita tuottavien eläinten osalta, ja jäämien enimmäismäärien laajentamista tai muuttamista koskevien hakemusten määrän odotetaan kasvavan yhdeksään.
Dutch: Loopbaan: Van 1971 tot 1974 voltooide de heer O'Malley zijn stageperiode in Dublin.
Finnish: Urakehitys: Vuosina 1971 - 1974 artikkelitoimittajana Dublinissa.
Dutch: Ontvangen/verwachte periodieke veiligheidsrapporten (input)
Finnish: Saadut/ennakoidut säännölliset turvallisuuskatsaukset
Dutch: Opleiding: Afgestudeerd als apotheker aan de faculteit Farmacie van de Universiteit van Uppsala.
Finnish: Koulutus: Valmistui farmaseutiksi Uppsalan yliopiston farmakologian tiedekunnasta.
Dutch: 2.7 Kruidengeneesmiddelen
Finnish: 2.7 Rohdosvalmisteet
Dutch: Referentienummer
Finnish: Tunnusnumero
Dutch: 6-8 september
Finnish: 6.-8. syyskuuta
Dutch: Het Bureau is ook voornemens om de beschikbaarheid van veterinaire geneesmiddelen voor kleine indicaties en kleinere diersoorten te verbeteren.
Finnish: EMEA pyrkii parantamaan toissijaisiin käyttötarkoituksiin tai toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen eläinlääkkeiden saatavuutta.
Dutch: Aantal onkostenvergoedingen voor afgevaardigden
Finnish: Niiden edustajien määrä, joille on maksettu korvauksia
Dutch: Andreas Pott hoofd van de eenheid geb.
Finnish: Andreas Pott, hallintoyksikön päällikkö, s. 14. huhtikuuta 1949, saksalainen
Dutch: Agnès Saint Raymond hoofd van de sector Wetenschappelijk advies en weesgeneesmiddelen geb.
Finnish: Agnès Saint Raymond, harvinaislääkkeiden ja tieteellisen neuvonnan jaoston päällikkö sekä lääkevalmisteiden turvallisuus- ja tehokkuusjaoston virkaa hoitava päällikkö, synt. 7. syyskuuta 1956, ranskalainen
Dutch: Daarnaast zullen meer activiteiten ondernomen moeten worden in verband met het geven van wetenschappelijke adviezen aan bedrijven en dient het Bureau meer administratieve en wetenschappelijke steun aan KMO's te verschaffen.
Finnish: Uusi lainsäädäntö sisältää muutoksia viraston hallinnolliseen rakenteeseen, laajentaa viraston toiminta-alaa, vahvistaa viraston toimintaa yrityksille tarjottavan tieteellisen neuvonnan alalla ja antaa virastolle mahdollisuuden tarjota hallinnollista ja tieteellistä tukea pienille ja keskisuurille yrityksille.
Dutch: Het geven van hoogwaardige wetenschappelijke adviezen en protocolassistentie aan aanvragers en het in acht nemen van de voorgeschreven termijnen.
Finnish: Hakijoiden tieteellisen neuvonnan ja menettelyissä avustamisen laadukas toteuttaminen ja määriteltyjen aikataulujen noudattaminen.
Dutch: Postdoctorale kwalificaties in interne geneeskunde endocrinologie diabetologie en cardiologie.
Finnish: endokrinologiassa, diabetologiassa ja kardiologiassa.
Dutch: Loopbaan: Dr. Pittner was van 1972 tot 1985 werkzaam in de farmaceutische industrie waar hij de farmacologische eigenschappen van de bèta 1 - adrenoceptor antagonist celiprolol ontdekte.
Finnish: Urakehitys: Lääketeollisuudessa vuosina 1972 - 1985, jolloin myös löysi beta 1
Dutch: Het doen van voorstellen voor de agenda's van bijeenkomsten, het opstellen en verspreiden van documenten, het verstrekken van een overzicht van standpunten die zijn ingenomen met betrekking tot verwante onderwerpen en het verzorgen van een follow-up van de bijeenkomsten, inclusief het samenstellen van maandelijkse statistische gegevens in verband met wederzijdse erkenningen en gedecentraliseerde procedures.
Finnish: kokousten esityslistojen laatiminen, asiakirjojen valmistelu ja jakelu, samankaltaisissa asioissa otettujen kantojen luettelointi sekä kokousten seuranta, mukaan luettuna vastavuoroiseen tunnustamiseen ja hajautettuihin menettelyihin liittyvien kuukausittaisten tilastojen laatiminen sellaisen muistin vaiheittainen käyttöönotto ja ylläpito, jossa on tietoja lainsäädännöllisistä ja tieteellisistä sopimuksista sekä tiettyä vastavuoroista tunnustamista tai hajautettua menettelyä koskeneen keskustelun tuloksista yhteydenpito muihin tieteellisiin työryhmiin ja eturyhmiin avustaminen vuosikertomusten laatimiseen liittyvissä sihteeristön tehtävissä, avustaminen koordinointiryhmien työohjelmien mukaisissa erityisissä tehtävissä sekä lainsäädännöllisen ja oikeudellisen tuen tarjoaminen ryhmän toiminnan yhteydessä.
Dutch: Opleiding: Afgestudeerd als farmaceut aan de Vrije Universiteit van Brussel.
Finnish: Koulutus: Valmistunut farmaseutiksi Brysselin vapaasta yliopistosta.
Dutch: Opleiding: Als arts afgestudeerd aan de Vrije Universiteit van Brussel.
Finnish: Koulutus: Valmistunut lääkäriksi Brysselin vapaasta yliopistosta.
Dutch: In januari 2001 werd hij hoofd van de sector Wetenschappelijk advies en weesgeneesmiddelen.
Finnish: Harvinaislääkkeiden ja tieteellisen neuvonnan jaoston päälliköksi joulukuussa 2001.
Dutch: Voor nadere inlichtingen over VAMF-certificaten Ragini SHIVJI
Finnish: Ragini SHIVJI
Dutch: Vincenzo Salvatore hoofd sector Juridische zaken geb.
Finnish: Vincenzo Salvatore, oikeudellisen jaoston päällikkö, s. 8. elokuuta 1963, italialainen
Dutch: Kornelia Grein hoofd van de sector Veiligheid van diergeneesmiddelen geb.
Finnish: Kornelia Grein, eläinlääkkeiden turvallisuusjaoston päällikkö, s. 24. heinäkuuta 1952, saksalainen
Dutch: Het uitvoeren van kwalitatief hoogwaardige aanwijzingen van weesgeneesmiddelen en aanverwante activiteiten en het naleven van de voorgeschreven termijnen hiervoor.
Finnish: Tavoitteet: Harvinaislääkkeiden nimeämisen ja niihin liittyvien toimien laadukas toteuttaminen ja säädettyjen aikataulujen noudattaminen.
Dutch: 6.3 Documentbeheer en publicaties
Finnish: 6.3 EMEA:n asiakirjojen hallinta ja julkaiseminen
Dutch: Loopbaan: Mevrouw Leivers werkte vijf jaar voor de Milk Marketing Board for England and Wales (MMB) als chemica-contactpersoon alvorens te worden benoemd tot adjunct-directeur van de MMB/Federatie van landbouwcoöperatieven in Brussel die alle landbouwsectoren bij de Europese instellingen vertegenwoordigt.
Finnish: Urakehitys: 5 vuotta Englannin ja Walesin Milk Marketing Boardin (MMB) yhteyskemistinä.
Dutch: Europese Commissie en keerde in 1995 terug naar naar het Ministerie van Milieu in Duitsland.
Finnish: Palasi vuonna 1995 Saksan ympäristöministeriöön tieteelliseksi hallintovirkamieheksi.
Dutch: Uitvoeren van werkzaamheden wordt in 2005 overwogen
Finnish: Työtä pohditaan vuonna 2005
Dutch: het consolideren van het nieuwe personeelsstatuut; het verbeteren van het systeem voor ‘activity based budgeting'; het uitvoeren van een professioneel opleidingsbeheer voor de continue ontwikkeling van vakbekwaamheden, waarbij rekening gehouden dient te worden met de uitgebreidere wetenschappelijke taken van het Bureau; het uitvoeren en beheren van wervingsprocedures;
Finnish: Ammatillisen koulutuksen hallinnon suuntaaminen pätevyyden jatkuvaan kehittämiseen ja viraston tieteellisen roolin vahvistumisen huomioon ottaminen.
Dutch: Sinds oktober 2004 is zij waarnemend hoofd van de sector Veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen.
Finnish: Vastaa myös lapsille tarkoitettuja lääkevalmisteita koskevista asioista ja on toiminut lääkevalmisteiden turvallisuus- ja tehokkuusjaoston virkaa hoitavana päällikkönä lokakuusta 2004.
Dutch: Deze gids dient aan het beheersysteem voor vergaderingen gekoppeld te zijn en moet alle informatie bevatten die betrekking heeft op conferenties.
Finnish: Sellaisen konferenssioppaan laatiminen EMEA:n henkilöstölle, ulkopuolisille edustajille ja asiantuntijoille, joka on yhdistetty kokoushallintojärjestelmään ja joka sisältää kaiken tarpeellisen tiedon konferensseista.
Dutch: Opleiding: Doctor in de natuurwetenschappen (toegepaste natuurkunde en materiaalwetenschappen) aan de Universiteit van Saarbrücken afgestudeerd als natuurkundige aan de Universiteit van Tübingen Master of Arts (wiskunde) van de Universiteit van Cambridge Verenigd Koninkrijk.
Finnish: Hans-Georg Wagner, yksikön päällikkö, s. 29. marraskuuta 1948, saksalainen Koulutus: Tohtorin tutkinto luonnontieteissä (sovellettu fysiikka ja materiaalitiede) Saarbrückenin yliopistosta, fysiikan tutkinto Tübingenin yliopistosta, maisterintutkinto (matematiikka) Cambridgen yliopistosta.
Dutch: Zij was onder andere ambtenaar op het Ministerie van Volksgezondheid van Financiën en van Openbare Werken.
Finnish: Urakehitys: Työskennellyt eri tehtävissä Irlannin valtionhallinnossa, mm. terveysministeriössä, valtiovarainministeriössä sekä julkisten töiden virastossa.
Dutch: Vanwege het grotere aantal talen na de uitbreiding en de kortere termijnen als gevolg van de nieuwe wetgeving wordt het beheer van de ingediende meertalige productinformatie complexer.
Finnish: Asiakirjojen hallinta mutkistuu, sillä virastolle lähetetään laajentumisen seurauksena tuotetietoja koskevia asiakirjoja yhä useammalla kielellä ja aikatauluja on kiristetty uudessa lainsäädännössä.
Dutch: Riccardo Ettore plaatsvervangend hoofd van de sector informatietechnologie geb.
Finnish: Riccardo Ettore, tietotekniikkajaoston apulaispäällikkö, s. 8. huhtikuuta 1953, italialainen
Dutch: Ontvangen/verwachte aanvragen (input)
Finnish: Saadut/ennakoidut hakemukset
Dutch: In september 1997 kwam zij bij het EMEA.
Finnish: EMEA:n palvelukseen syyskuussa 1997.
Dutch: Herziening wordt in 2005 overwogen
Finnish: Uudistettua versiota tarkastellaan vuonna 2005
Dutch: Ten aanzien van bepaalde aspecten van het toezicht op toegelaten geneesmiddelen die in de Europese Gemeenschap in gebruik zijn, worden op verzoek van het CHMP of het CVMP inspecties uitgevoerd in verband met het beoordelen van aanvragen voor handelsvergunningen en/of het beoordelen van kwesties die naar deze comités zijn verwezen in overeenstemming met de communautaire wetgeving.
Finnish: EMEA koordinoi hyvän valmistustavan (GMP), hyvän kliinisen tutkimustavan (GCP) ja hyvän laboratoriokäytännön (GLP) periaatteiden sekä joidenkin Euroopan yhteisössä käytettävien keskitetysti hyväksyttyjen lääkevalmisteiden valvonnan vaatimustenmukaisuuden varmistamista suorittamalla tarkastuksia, joita CHMP tai CVMP pyytävät siltä myyntilupahakemusten arvioinnin yhteydessä ja/tai yhteisön lainsäädännön mukaisesti näiden komiteoiden käsiteltäväksi annettujen asioiden arvioinnin yhteydessä.
Dutch: Konstantin Keller voorzitter van het HMPC geb.
Finnish: Konstantin Keller , HMPC:n puheenjohtaja, s. 19. helmikuuta 1954, saksalainen
Dutch: Sabine Brosch plaatsvervangend hoofd van de sector Geneesmiddelenbewaking en veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen na de vergunningverlening geb.
Finnish: Sabine Brosch, lääkevalvonnan ja lääkkeiden hyväksynnän jälkeisen turvallisuuden ja tehokkuuden jaoston apulaispäällikkö, s. 17. elokuuta 1963, itävaltalainen
Dutch: Richtlijnen en werkdocumenten in 2005
Finnish: Liite 3 EMEA:n ohjeet ja työasiakirjat vuonna 2005
Dutch: Loopbaan: De heer Wathion was aanvankelijk werkzaam als apotheker in een zelfstandige apotheek.
Finnish: Urakehitys: Ensin farmaseuttina vähittäismyyntiapteekissa.
Dutch: 7 juni 1951 Belgische nationaliteit
Finnish: Daniel Brasseur, CHMP:n puheenjohtaja, s. 7. kesäkuuta 1951, belgialainen
Dutch: Johannes Hoogland vice-voorzitter van het CVMP geb.
Finnish: Johannes Hoogland, CVMP:n varapuheenjohtaja, s. 22. helmikuuta 1956, hollantilainen
Dutch: Het Bureau en het CVMP zullen ook in 2005 op andere internationale fora vertegenwoordigd zijn, zoals de WHO, het OIE en de FAO.
Finnish: Virasto tarjoaa komissiolle teknistä tukea sen toiminnassa Codex Alimentariuksen jäsenenä, ja virasto ja CVMP osallistuvat muidenkin kansainvälisten elinten, kuten WHO:n, IOE:n ja FAO:n toimintaan.
Dutch: Een grotere bilaterale samenwerking met de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) als gevolg van de geheimhoudingsovereenkomsten die in september 2003 zijn gesloten en de voorstellen die zijn gedaan voor soortgelijke overeenkomsten met het Amerikaanse ministerie van Landbouw voor bepaalde soorten geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik.
Finnish: Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkeviraston kanssa tehtävä kahdenvälinen yhteistyö on lisääntynyt sen jälkeen, kun luottamuksellisuutta koskevat sopimukset allekirjoitettiin syyskuussa 2003, ja
Dutch: Gespecialiseerd in endocrinologie.
Finnish: Erikoistunut endokrinologiaan ja aineenvaihduntasairauksiin.
Dutch: E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Finnish: Sähköposti: panos.tsintis@emea.eu.int
Dutch: Naar aanleiding van dergelijke verwijzingen zal het Comité verzocht worden om de samenvattingen te harmoniseren (verwijzing ingevolge artikel 34) zodra het Bureau en de Commissie overeenstemming hebben bereikt over een definitieve lijst en over het tijdschema voor de vereiste acties.
Finnish: Komitean on vastattava yhteenvetojen yhdenmukaistamista koskeviin lausuntopyyntöihin (34 artiklan mukainen lausuntopyyntö) heti,
Dutch: Emer Cooke hoofd van de sector Inspecties geb.
Finnish: Emer Cooke, tarkastusjaoston päällikkö, s. 9. huhtikuuta 1961, irlantilainen
Dutch: Tsintis bij het EMEA als hoofd van de sector Geneesmiddelenbewaking en veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen na vergunningverlening.
Finnish: EMEA:n palvelukseen lääkevalvonnan ja lääkkeiden hyväksymisen jälkeisen turvallisuuden ja tehokkuuden jaoston päälliköksi maaliskuussa 2002.
Dutch: Noël Wathion hoofd van de eenheid geb.
Finnish: Noël Wathion, yksikön päällikkö, s. 11. syyskuuta 1956, belgialainen
Dutch: Porto en communicatie
Finnish: viestinnälle ja tiedotukselle.
Dutch: Kernpunten:
Finnish: Ensisijaisia tavoitteita ovat seuraavat:
Dutch: Inleiding van de directeur
Finnish: Johtajan esipuhe
Dutch: Het Bureau heeft in de loop der jaren diverse nieuwe delen van de geneesmiddelenwetgeving ingevoerd.
Finnish: Virasto on vuosien aikana pannut täytäntöön erilaisia uusia lääkelainsäädännön osia.
Dutch: Naar verwachting zullen laatstgenoemde wetsteksten in de loop van 2009 in werking treden.
Finnish: Kahden viimeksi mainitun lakimuutokseen odotetaan tulevan voimaan vuoden 2009 aikana.
Dutch: Bovendien waren er in 2008 enkele kwaliteitsproblemen met middelen waarvan de werkzame bestanddelen buiten de Europese Unie waren vervaardigd.
Finnish: Vuonna 2008 ilmeni myös, että joissakin sellaisissa tuotteissa oli laatuun liittyviä ongelmia, joiden vaikuttavat aineet oli tuotettu EU:n ulkopuolella.
Dutch: Toezicht op de veiligheid van geneesmiddelen is een terrein dat voortdurend nauwlettend wordt onderzocht, ontwikkeld en versterkt.
Finnish: Lääkkeiden turvallisuuden seuranta on ala, joka vaatii jatkuvaa tarkkaa tutkimista, kehittämistä ja lujittamista.
Dutch: In 2008 zijn hiervoor reeds voorbereidingen getroffen en het Bureau moet in staat worden geacht in 2009 farmaco-epidemiologische studies in opdracht te geven.
Finnish: Asiaa valmisteltiin vuoden 2008 aikana ja viraston pitäisi voida aloittaa farmakoepidemiologiset tutkimukset vuonna 2009.
Dutch: Als gevolg daarvan is het uitgegroeid tot een complexe organisatie die sterk afhankelijk is van doeltreffende en efficiënte informatie- en communicatietechnologieën.
Finnish: Siitä on tämän toiminnan yhteydessä muodostunut monimutkainen organisaatio, joka on voimakkaasti riippuvainen tehokkaasta ja toimivasta tieto- ja viestintätekniikasta.
Dutch: Het EMEA heeft voorbereidingen getroffen voor het instellen van een nieuw wetenschappelijk comité - het Comité voor geavanceerde therapieën - dat in 2009 volledig operationeel zal worden.
Finnish: EMEA suunnittelee uuden tieteellisen komitean perustamista - pitkälle kehitettyjen hoitojen komitea - jonka on määrä toimia täysimääräisesti vuonna 2009.
Dutch: Het Europese geneesmiddelennetwerk is voor het Bureau van cruciaal belang om zijn doelstellingen en taken op het gebied van de volksgezondheid te kunnen uitvoeren.
Finnish: Euroopan lääkealan verkosto on erittäin tärkeä virastolle, jotta se voisi saavuttaa julkiseen terveydenhuoltoon liittyvät tavoitteensa.
Dutch: Het EMEA blijft zich inzetten voor een betere beschikbaarheid van diergeneesmiddelen en zal daartoe zijn inspanningen concentreren op drie grote terreinen.
Finnish: EMEA on jatkossakin sitoutunut eläinlääkkeiden saatavuuden parantamiseen ja keskittyy tämän tavoitteen saavuttamiseksi kolmeen pääasiaan.
Dutch: Het Bureau heeft bij het stellen van zijn prioriteiten rekening gehouden met deze en andere factoren waarmee het in 2009 te maken zal krijgen.
Finnish: Viraston ensisijaiset tavoitteet asetettiin ottamalla huomioon nämä ja kaikki muut tekijät, joilla on vaikutusta virastoon vuonna 2009.
Dutch: Dit werk vindt zowel binnen interne fora als in het kader van het Innovative Medicines Initiative (initiatief voor het ontwikkelen van innoverende geneesmiddelen - IMI) plaats.
Finnish: Tätä työtä tehdään sekä sisäisten foorumien että Innovatiiviset lääkkeet -aloitteen puitteissa.
Dutch: Het Bureau zal zich blijven concentreren op het verder stroomlijnen van deze werkzaamheden, met onder meer de ontwikkeling van een netwerk voor pediatrisch onderzoek.
Finnish: Virasto pyrkii edelleen selkeyttämään tätä toimintaa, mukaan lukien pediatrisen tutkimusverkoston kehittäminen.
Dutch: Het Bureau werkt in een wereldwijd wet- en regelgevingskader dat onder meer wordt gekenmerkt door een toenemend aantal klinische proeven in landen waar de toepassing van goede klinische praktijken nog niet zo gebruikelijk lijkt te zijn als in de Europese Unie, de Verenigde Staten en andere ontwikkelde landen.
Finnish: Virasto toimii globaalissa lainsäädäntöympäristössä, jossa yhtenä suuntauksena on, että kliinisiä kokeita tehdään yhä useammin maissa, joissa yleisen käsityksen mukaan hyvien kliinisten käytäntöjen soveltaminen ei ole vielä yhtä vakiintunutta kuin Euroopan unionissa, Yhdysvalloissa tai muissa kehittyneissä maissa.
Dutch: Dit zal een groot deel uitmaken van de bijdrage van het Bureau aan de nieuwe strategie voor diergezondheid voor de Europese Unie, ‘Voorkomen is beter dan genezen'.
Finnish: Tämä onkin viraston keskeinen panos yhteisön uuteen eläinterveysstrategiaan "Mieluummin ennaltaehkäisy kuin hoito".
Dutch: Dit zal het voor het Bureau ook gemakkelijker maken toegang tot informatie over veiligheid en klinische proeven te gaan verlenen.
Finnish: Tämä tulee myös helpottamaan viraston suunnitelmia tarjota lääkkeiden turvallisuuteen ja kliinisiin kokeisiin liittyvää tietoa.
Dutch: BEMA: Benchmarking of European medicines agencies (benchmarking van Europese geneesmiddelenbureaus).
Finnish: Benchmarking of European medicines agencies - Euroopan lääkevirastojen esikuva-analyysi (BEMA).
Dutch: verdere verbetering van de doeltreffendheid en efficiency van de kernactiviteiten van het Bureau, met onder meer een consolidatie van het internationale beleid van het EMEA in het licht van wereldwijde problemen;
Finnish: viraston keskeisen toiminnan tehokkuuden parantaminen, mukaan lukien EMEAn kansainvälisen strategian lujittaminen ottaen huomioon globaaliset haasteet
Dutch: De resultaten van diverse initiatieven tot procesverbetering, procesanalyses en enquêtes onder het personeel tonen aan dat het nu tijd wordt om een deel van de IT-middelen te concentreren op een verbetering van de interne informatiesystemen als een stap in de richting van een volledig elektronische werkomgeving.
Finnish: Tulokset erilaisista prosessien kehittämisaloitteista, prosessianalyyseistä ja henkilöstökyselyistä osoittavat, että viraston on aika suunnata huomionsa tiettyjen tietotekniikkatoimintojen uudistamiseen ja tietojärjestelmien parantamiseen askeleena kohti täysin elektronista työympäristöä.
Dutch: Beide initiatieven trachten de ontwikkelingsprocessen van geneesmiddelen te verbeteren en zijn daarom voor het Bureau van belang.
Finnish: Molemmissa aloitteissa pyritään parantamaan lääkkeiden tuotekehittelyprosesseja, mikä on tärkeää EMEAlle.
Dutch: Het Bureau is sterk betrokken bij activiteiten ten behoeve van innovatie en een betere beschikbaarheid van geneesmiddelen en zal dit ook blijven doen.
Finnish: Virasto on ollut ja tulee jatkossakin olemaan aktiivisesti mukana tukemassa innovaatiota ja parantamassa lääkkeiden saatavuutta.
Dutch: Het werkprogramma van het Geneesmiddelenbureau (het Bureau) wordt bepaald door een aantal wetenschappelijke, politieke en andere ontwikkelingen en tendensen die zijn werkveld in 2009 zullen beheersen.
Finnish: Viraston työohjelmaan vaikuttavat erilaiset suuntaukset ja tieteelliset, poliittiset ja muut kehityssuunnat, jotka hallitsevat viraston toimintaympäristöä vuonna 2009.
Dutch: In de derde plaats zal het Bureau actief bijdragen aan het werk van de Europese Commissie, communautaire agentschappen en nationale bevoegde instanties met betrekking tot de beoordeling en, in voorkomend geval, het beheer van de potentiële risico's voor de mens als gevolg van het gebruik van antibiotica als diergeneesmiddel.
Finnish: Kolmanneksi virasto ottaa aktiivisesti osaa EU:n komission, yhteisön erillisvirastojen ja kansallisten toimivaltaisten viranomaisten työhön eläinlääkkeinä käytettävien antimikrobiaineiden mahdollisen ihmisille aiheutuvan riskin arvioinnissa ja tarvittaessa hallinnassa.
Dutch: Dit jaar zal het Bureau steun blijven geven aan samenwerking binnen het netwerk en aan benchmarking (BEMA1).
Finnish: Tänä vuonna virasto tukee edelleen verkostonsisäistä yhteistyötä ja esikuva-analyysitoimintaa (BEMA1), sekä osallistuu verkoston toiminnan lujittamiseen.
Dutch: Het Bureau zal na overleg met partners en belanghebbenden een beleid van transparantie ontwikkelen dat alle daarmee verband houdende werkzaamheden omvat en consolideert.
Finnish: Virasto aikoo kumppaniensa ja sidosryhmiensä kanssa käytyjen keskustelujen jälkeen laatia avoimuutta koskevat toimintalinjat, joiden avulla pyritään yhdistämään kaikki avoimuuteen liittyvät toiminnot.
Dutch: Tegelijkertijd heeft het EMEA een aanzienlijk deel van zijn IT-middelen voor ontwikkeling en onderhoud ingezet voor de ontwikkeling en ondersteuning van de Europese telematicasystemen.
Finnish: Samaan aikaan EMEA on siirtänyt oleellisen osan tietotekniikkansa kehittämis- ja ylläpitotoimista EU:n telematiikkajärjestelmien piiriin.
Dutch: Het Bureau ziet het werkvolume op diverse terreinen gestaag toenemen: wetenschappelijke adviezen, kindergeneesmiddelen, toelating van dierenvaccins tegen epidemische ziekten, eisen van transparantie en internationale verplichtingen, om er maar enkele te noemen.
Finnish: Viraston työmäärä on jatkuvassa kasvussa monella toiminta-alalla, mukaan lukien tieteellinen neuvonta, lastenlääkkeet, eläinten epidemiarokotteiden hyväksyminen, avoimuus ja kansainväliset sitoumukset mainitakseni joitakin aloja.
Dutch: Na vaststelling van de noodzakelijke procedures voor de beoordeling van aanvragen en voor het verlenen van specifiek advies over geneesmiddelen voor geavanceerde therapie, zal het Bureau deze in de praktijk brengen en werkzaamheden op het gebied van risicobeheer en geneesmiddelenbewaking op dit nieuwe taakgebied ontwikkelen.
Finnish: Kun virasto on laatinut tarvittavat menettelyt pitkälle kehitetyissä hoidoissa käytettäviä lääkkeitä koskevien hakemusten arviointia ja näitä lääkkeitä koskevaa erityisneuvontaa varten, se ottaa menettelyt käyttöön ja kehittää tämän uuden vastuualan riskinhallintaa ja lääkevalvontaa.