FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva не се препоръчва по време на ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след 3-ти месец, тъй като може да причини сериозна увреда на Вашето бебе, ако се използва през този период (вижте раздела за бременност).
Norwegian Bokmål: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må ikke benyttes hvis du er mer enn tre måneder gravid, ettersom det kan føre til alvorlige skader på barnet dersom det blir brukt på dette stadiet av svangerskapet (se avsnitt om graviditet).
Bulgarian: Алтралгия, миалгия
Norwegian Bokmål: Artralgi, myalgi
Bulgarian: При тези пациенти е наблюдавано значително понижаване на кръвното налягане както на систолното, така и на диастолното налягане (съответно 13,3 и
Norwegian Bokmål: Det ble observert en blodtrykkssenkende effekt på både det systoliske (SBT) og diastoliske blodtrykket (DBT) hos disse pasientene (hhv 13,3 og 8,3 mmHg).
Bulgarian: При зайци, в дози причиняващи значителна токсичност или смърт на майката, са били наблюдавани аборт или ранна резорбция.
Norwegian Bokmål: Hos kaniner ble det observert abort eller tidlig resorpsjon ved doser som forårsaket signifikant toksisitet hos moren, inkludert mortalitet.
Bulgarian: При пациентите, чийто съдов тонус и бъбречна функция зависят предимно от активността на системата ренин-ангиотензин-алдостерон (напр. пациенти с тежка конгестивна сърдечна недостатъчност или подлежащо бъбречно заболяване, включително стеноза на бъбречната артерия), лечението с инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим или ангиотензин-II рецепторни антагонисти, повлияващи тази система са свързани с остра хипотония, азотемия, олигурия или рядко остра бъбречна недостатъчност (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter hvor vaskulær tonus og nyrefunksjon hovedsakelig avhenger av aktiviteten i renin-angiotensin-aldosteron-systemet (f.eks. pasienter med alvorlig stuvningssvikt eller underliggende nyresykdom, inkludert nyrearteriestenose), er akutt hypotensjon, azotemi, oliguri eller sjeldnere også akutt nyresvikt, sett ved behandling med ACE-hemmere eller angiotensin II-reseptorantagonister som påvirker dette systemet (se pkt.
Bulgarian: Нежелани реакции, свързани само с ирбесартан:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som forbindes med irbesartan alene
Bulgarian: Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva съдържа натрий
Norwegian Bokmål: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva inneholder natrium
Bulgarian: Хидрохлоротиазид се екскретира в малки количества в кърмата.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid blir skilt ut i små mengder i morsmelk hos mennesker.
Bulgarian: Съхранение на Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на филмирана таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver filmdrasjerte tablett, og er så godt som "natriumfritt".
Bulgarian: Тиазидите включително хидрохлоротиазид, могат да доведат до нарушение на баланса на електролитите (хипокалиемия, хипонатриемия и хипохлоремична алкалоза).
Norwegian Bokmål: Tiazider, inkludert hydroklortiazid, kan gi væske- eller elektrolyttforstyrrelse (hypokalemi, hyponatremi og hypokloremisk alkalose).
Bulgarian: Как изглежда Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva и съдържание на опаковката
Norwegian Bokmål: Hvordan Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva ser ut og innholdet i pakningen
Bulgarian: Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva не трябва да се прилага при пациенти с тежко бьбречно увреждане (креатининов клирънс < 30 ml/min) (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva skal ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min) (se pkt.
Bulgarian: Тези находки изглежда са без значение за употребата на ирбесартан/хидрохлоротиазид в терапевтични дози при хора.
Norwegian Bokmål: Disse funnene synes ikke å ha noen relevans for bruk i terapeutiske doser av irbesartan/hydroklortiazid hos mennesker.
Bulgarian: Ангиотензин-II рецепторни антагонисти (AIIRAs)
Norwegian Bokmål: Angiotensin II-reseptorantagonister
Bulgarian: Бъбречно увреждане и бъбречна трансплантация
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon og nyretransplanterte
Bulgarian: Предупредителни признаци на водния или електролитен дисбаланс са сухота в устата, жажда, слабост, летаргия, сънливост, безпокойство, мускулна болка или крампи, мускулна слабост, хипотония, олигурия, тахикардия и нарушения от страна на стомашно-чревния тракт като гадене и повръщане.
Norwegian Bokmål: Varselsignaler på væske- eller elektrolyttforstyrrelser er munntørrhet, tørste, slapphet, døsighet, søvnighet, rastløshet, muskelsmerter eller -kramper, muskeltretthet, hypotensjon, oliguri, takykardi og gastrointestinale forstyrrelser som kvalme og oppkast.
Bulgarian: Панкреатит, анорексия, диария, констипация, възпаление на стомаха, сиалоаденит, загуба на апетит
Norwegian Bokmål: Pankreatitt, anoreksi, diaré, forstoppelse, magebesvær, sialadenitt, redusert appetitt
Bulgarian: Ирбесартан и хидрохлоротиазид са активни при перорален прием и изявата на тяхната активност не изисква биотрансформации.
Norwegian Bokmål: Irbesartan og hydroklortiazid er peroralt virksomme stoffer og krever ikke biotransformasjon for å bli aktive.
Bulgarian: Какво представлява Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva er, og hva det brukes mot
Bulgarian: Добавянето на 12,5 mg хидрохлоротиазид към 300 mg ирбесартан веднъж дневно при пациенти, които не са се повлияли достатъчно добре от самостоятелното приложение на 300 mg ирбесартан, предизвиква понататъшно понижение на диастолното налягане в сравнение с плацебо, което спада с 6,1 mm Hg (24 часа след приема).
Norwegian Bokmål: Tillegg av 12,5 mg hydroklortiazid til 300 mg irbesartan én gang daglig hos pasienter som ikke er adekvat kontrollert med 300 mg irbesartan alene, ga en ytterligere placebokorrigert diastolisk blodtrykksreduksjon med gjennomsnittlig laveste verdi på 6,1 mmHg (24 timer etter dosering).
Bulgarian: Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva е комбинация от две активни вещества, ирбесартан и хидрохлортиазид.
Norwegian Bokmål: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva er en kombinasjon av to virkestoffer, irbesartan og hydroklortiazid.
Bulgarian: Употребата на АІІРА по време на втори и трети триместър от бременността е противопоказана (вж. точки 4.3 и 4.4).
Norwegian Bokmål: I andre og tredje trimester av svangerskapet er behandling med AII-reseptorantagonister kontraindisert (se punkt 4.3 og 4.4).
Bulgarian: Абсорбцията на хидрохлоротиазид е нарушена в присъствието на анионни обменни смоли; Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva трябва да се приема най-малко един час преди или четири часа след приема на следните лекарства:,
Norwegian Bokmål: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva bør tas minimum én time før eller fire timer etter disse legemidlene;
Bulgarian: Необичайно уриниране
Norwegian Bokmål: Unormal vannlating
Bulgarian: Други антихипертензивни продукти
Norwegian Bokmål: Andre antihypertensive legemidler
Bulgarian: Не е необходима промяна на дозата при пациенти с бъбречно увреждане, чийто креатининов клирънс е ≥ 30 ml/min.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon hvor kreatininclearance er ≥ 30 ml/min.
Bulgarian: Нежелани реакции докладвани при употребата на хидрохлоротиазид самостоятелно Неоплазмидоброкачествени, злокачествени и неопределени (вкл. кисти и полипи)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er rapportert ved bruk av hydroklortiazid alene Ondartet svulst, malign og uspesifisert (inkludert cyster og polypper)
Bulgarian: Може да настъпи потенциране на ортостатичната хипотония;
Norwegian Bokmål: Alkohol Potensering av ortostatisk hypotensjon kan inntre.
Bulgarian: Полиетиленгликол 6000 (Mакрогол) Полиетиленгликол 400 (Mакрогол) Железен оксид, червен
Norwegian Bokmål: Polyetylenglykol 6000 (Makrogol) Polyetylenglykol 400 (Makrogol) Rødt jernoksid
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане или такива на хемодиализа, фармакокинетичните параметри на ирбесартан не са променени значително.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon og pasienter i hemodialyse, er farmakokinetiske parametrer for irbesartan ikke signifikant endret.
Bulgarian: Нестероидни противовъзпалителни средства
Norwegian Bokmål: Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler
Bulgarian: 28 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки 84 филмирани таблетки 90 филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: 7 filmdrasjerte tabletter 14 filmdrasjerte tabletter 15 filmdrasjerte tabletter 20 filmdrasjerte tabletter 28 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 60 filmdrasjerte tabletter 84 filmdrasjerte tabletter 90 filmdrasjerte tabletter 98 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter 50x1 filmdrasjerte tabletter
Bulgarian: Нежеланите реакции с неизвестна честота са: главоболие, звънене в ушите, кашлица, нарушения на вкуса, нарушено храносмилане, болка в ставите и мускулите, нарушена чернодробна функция и бъбречна функция, повишени нива на калия в кръвта и алергични реакции като обрив, копривна треска, оток на лицето, устата, езика или гърлото.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger der man ikke vet hvor mange som blir påvirket er:: hodepine, øresus, hoste, smaksforstyrrelse, fordøyelsesbesvær, smerte i ledd og muskler, og forstyrrelser i lever og nyrefunksjon, økte kaliumnivåer i blodet ditt og allergiske reaksjoner slik som utslett, blemmer, hevelse i ansiktet, leppene, munnen, tungen eller svelget.
Bulgarian: Обратно на това, поради съдържанието на ирбесартан в Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva е възможна появата на хиперкалиемия, особено при наличието на бъбречно увреждане и/или сърдечна недостатъчност и захарен диабет.
Norwegian Bokmål: Derimot vil hyperkalemi kunne oppstå på grunn av irbesartankomponenten av Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva, spesielt samtidig med nedsatt nyrefunksjon og/eller hjertesvikt og diabetes mellitus.
Bulgarian: Серумните нива на калий не се променят значително при самостоятелното приложение на ирбесартан в препоръчаните дози, при пациенти без съществуващ риск от поява на нарушен електролитен баланс (вж. точки 4.4 и 4.5).
Norwegian Bokmål: Serumkalium blir ikke signifikant påvirket av irbesartan alene ved de anbefalte doser hos pasienter uten risiko for elektrolyttforstyrrelser (se pkt.
Bulgarian: Двете активни съставки на Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva действат съвместно, като понижават кръвното налягане повече отколкото всяка една от тях по отделно.
Norwegian Bokmål: De to virkestoffene i Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva virker sammen slik at blodtrykket senkes mer enn om ett av virkestoffene ble gitt alene.
Bulgarian: Лечението с тиазиди може да наруши глюкозния толеранс.
Norwegian Bokmål: Tiazidbehandling kan nedsette glukosetoleransen.
Bulgarian: Няма клиничен опит с Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva при пациенти с чернодробно увреждане.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen klinisk erfaring med Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Bulgarian: Апластична анемия, потискане на костния мозък, неутропения/агранулоцитоза, хемолитична анемия, левкопения, тромбоцитопения
Norwegian Bokmål: Aplastisk anemi, benmargdepresjon, nøytropeni/ agranulocytose, hemolytisk anemi, leukopeni, trombocytopeni
Bulgarian: Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva е комбинация от ангиотензин-II рецепторен антагонист ирбесартан и тиазиден диуретик хидрохлоротиазид.
Norwegian Bokmål: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva er en kombinasjon av angiotensin II-reseptorantagonist, irbesartan og et tiaziddiuretikum, hydroklortiazid.
Bulgarian: Едновременната употреба на Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva с алискирен-съдържащи продукти е противопоказана при пациенти със захарен диабет или бъбречно увреждане
Norwegian Bokmål: • Samtidig bruk av Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva og legemidler som inneholder aliskiren er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon
Bulgarian: Тиазидните диуретици могат да повишат нивата на серумния калций поради понижена екскреция.
Norwegian Bokmål: Tiaziddiuretika kan øke serumkalsium grunnet nedsatt utskillelse.
Bulgarian: гадене/повръщане
Norwegian Bokmål: Kvalme/oppkast
Bulgarian: При пациенти получаващи ирбесартан са били докладвани редки случаи на алергични кожни реакции (обрив, уртикария), както и локализиран оток на лицето, устните и/или езика.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert sjeldne tilfeller av allergiske hudreaksjoner (utslett, elveblest), samt lokal hevelse i ansiktet, lepper og/eller tungen hos pasienter som tar irbesartan.
Bulgarian: Комбинацията от 300 mg ирбесартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид предизвиква обща разлика с плацебо на систолното и диастолното налягане до 13,6/11,5 mm Hg.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av 300 mg irbesartan og 12,5 mg hydroklortiazid ga en samlet reduksjon i placebosubtrahert systolisk/diastolisk blodtrykk på opp til 13,6/11,5 mmHg.
Bulgarian: Едновременното приложение с тиазидни диуретици може да повиши честотата на хипертензивните реакции при алопуринол;
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med tiaziddiuretika kan øke insidensen av hypersensitivitetsreaksjoner mot allopurinol.
Bulgarian: Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки EU/1/09/583/025-048
Norwegian Bokmål: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/09/583/025-048
Bulgarian: Няма опит с приложението на Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva при пациенти със скорошна бъбречна трансплантация.
Norwegian Bokmål: Erfaring mangler vedrørende administrering av Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva hos pasienter som nylig har gjennomgått nyretransplantasjon.
Bulgarian: Амбулаторното проследяване е отчело, че съотношението между най-малкия и най-големия ефект от приема на ирбесартан/хидрохлоротиазид 150 mg/12,5 mg е било 100%.
Norwegian Bokmål: Med ambulatorisk blodtrykksmåling var minste til høyeste effekt med irbesartan/hydroklortiazid 150 mg/12,5 mg på 100 %.
Bulgarian: Знае се, че нежеланите реакции свързани с приложението на хидрохлоротиазид, могат да се усилят при по-високи дози на хидрохлоротиазида.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at bivirkninger av hydroklortiazid kan øke med høyere doser.
Bulgarian: Предизвиканите от тиазидите хипокалиемия или хипомагнезиемия благоприятстват появата на индуцираните от дигиталиса сърдечни аритмии (вж. точка 4.4);
Norwegian Bokmål: Digitalisglykosider Tiazidindusert hypokalemi eller hypomagnesemi kan utløse digitalisindusert hjertearytmi (se pkt.
Bulgarian: Бели непрозрачни PVC-PVdC-Алуминий или Алуминий-Алуминиеви блистери
Norwegian Bokmål: Hvit, ugjennomsiktig PVC-PVdC - blisterpakning i aluminium eller blisterpakning i aluminium/aluminium.
Bulgarian: Съдържащият се в това лекарство хидрохлоротиазид може да доведе до положителен резултат по време на изследване за допинг.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid, som dette legemidlet inneholder, kan gi positivt utslag i antidopingtester.
Bulgarian: Въпреки, че не са били провеждани целенасочени клинични проучвания с ирбесартан/хидрохлоротиазид по отношение на reboundхипертония, такъв ефект не е бил наблюдаван при приема на ирбесартан и хидрохлоротиазид.
Norwegian Bokmål: Selv om rebound-hypertensjon ikke er spesielt undersøkt med irbesartan/hydroklortiazid, har dette ikke vært sett, verken med irbesartan eller hydroklortiazid.
Bulgarian: Приемът на храна не променя значително бионаличността на ирбесартан/хидрохлоротиазид.
Norwegian Bokmål: Mat påvirker ikke biotilgjengeligheten av irbesartan/hydroklortiazid.
Bulgarian: Дозозависимите нежелани реакции на хидрохлоротиазид (особено нарушенията на електролитния баланс) може да бъдат увеличени при титрирането на хидрохлоротиазид.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger (spesielt elektrolyttforstyrrelser) av hydroklortiazid er doseavhengige, og kan øke ved opptitrering av hydroklortiazid.
Bulgarian: Използването на Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva по време на кърмене не се препоръчва.
Norwegian Bokmål: Bruken av Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva under amming anbefales ikke.
Bulgarian: Сърцевина на таблетката: повидон, прежелатинизирано нишесте (царевично), полоксамер 188, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, силициев диоксид, колоиден, безводен и магнезиев стеарат.
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: povidon, pregelatinisert stivelse (mais), poloxamer 188, mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmellosenatrium, kolloidal vannfri silika og magnesiumstearat.
Bulgarian: В допълнение към изброените по-горе нежелани реакции е съобщавано за болки в гърдите, тежки алергични реакции (анафилактичен шок) и понижаване на броя на тромбоцитите (кръвни клетки, необходими за съсирването на кръвта).
Norwegian Bokmål: Brystsmerter, alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaktisk sjokk) og reduksjon i antall blodplater (blodcelle som er nødvendig for blodkoaguleringen) er rapportert i tillegg til bivirkningene ovenfor.
Bulgarian: Повижен серумен калий и натрий
Norwegian Bokmål: Reduksjoner i serumkalium og -natrium
Bulgarian: Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva с алкохол
Norwegian Bokmål: Inntak av Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva sammen med alkohol
Bulgarian: Анти-допинг тест
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer
Bulgarian: Данни от клинични проучвания показват, че двойното блокиране на ренин -ангиотензин алдостероновата система (РААС) чрез комбинираната употреба на АСЕ инхибитори, ангиотензин II-рецепторни блокери или алискирен се свързва с по-висока честота на нежелани събития, като например хипотония, хиперкалиемия и намаляване на бъбречната функция (включително остра бъбречна недостатъчност), в сравнение с употребата само на едно средство, действащо върху РAAС (вж. точки 4.3, 4.4 и 5.1).
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier har vist at dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) ved kombinasjon av ACE-hemmere, angiotensin-II reseptorantagonister eller aliskiren er forbundet med høyere frekvens av bivirkninger som hypotensjon, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt), sammenlignet med behandling med ett enkelt legemiddel som påvirker RAAS (se pkt.
Bulgarian: ATC код: C09D A04.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Angiotensin II-antagonister, kombinasjoner ATC-kode: C09D A04
Bulgarian: - ако имате тежко повръщане или диария
Norwegian Bokmål: - hvis du har alvorlige lever- eller nyreproblemer.
Bulgarian: Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки EU/1/09/583/001-024
Norwegian Bokmål: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/09/583/001-024
Bulgarian: Другата страна на таблетката е с вдлъбнато релефно означение на числото "7469".
Norwegian Bokmål: Den andre siden av tabletten er preget med tallet "7469".
Bulgarian: Електролитен дисбаланс (включително хипокалиемия и хипонатриемия, вж. точка 4.4), хиперурикемия, глюкозурия, хипергликемия, повишен холестерол и триглицериди
Norwegian Bokmål: 4.4), hyperurikemi, glykosuri, hyperglykemi, økning av kolesterol og triglyserider
Bulgarian: За Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva опакован в бели непрозрачни PVC-PVdC-Алуминеви блистери:
Norwegian Bokmål: For Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva pakket i hvit, ugjennomsiktig PVC-PVdC-blisterpakning i aluminium: Oppbevares ved høyst 30°C.
Bulgarian: Втори и трети триместър на бременността (вж. точка 4.6)
Norwegian Bokmål: • Andre og tredje trimester under graviditet (se pkt.
Bulgarian: Филмово покритие за таблетките от 150 mg/12,5 mg и 300 mg/12.5 mg:
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering for styrkene 150 mg/12,5 mg og 300 mg/12,5 mg: Hypromellose
Bulgarian: Не са били установени тератогенни ефекти при плъхове, на които е била давана комбинацията ирбесартан/хидрохлоротиазид в дози токсични за майките.
Norwegian Bokmål: Ingen teratogene effekter ble sett hos rotter som fikk irbesartan og hydroklortiazid i kombinasjon i doser som ga toksiske reaksjoner i mordyret.
Bulgarian: Вертиго, парестезия, безпокойство
Norwegian Bokmål: Vertigo, parestesi, ørhet, rastløshet
Bulgarian: Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva е за перорална употреба.
Norwegian Bokmål: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva er til oral bruk.
Bulgarian: При амбулаторно проследяване на кръвното налягане, комбинацията от 150 mg ирбесартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид приета веднъж дневно, поддържа постоянни стойности на кръвното налягане през 24-часовия период със средно понижение от 15,8/10,0 mm Hg разлика с плацебо.
Norwegian Bokmål: Vurdert med ambulatorisk blodtrykksmåling ga kombinasjonen 150 mg irbesartan og 12,5 mg hydroklortiazid én gang daglig jevn reduksjon i blodtrykket over 24 timer med gjennomsnittlig 24-timers placebokorrigert systolisk/diastolisk reduksjon på 15,8/10,0 mmHg.
Bulgarian: Обвивка на таблетката за 300 mg/25 mg: хипромелоза, титанов диоксид, полиетиленгликол 6000 (макрогол), полиетиленгликол 400 (макрогол), железен оксид, червен, индиготин (индигокармин алуминиев лак FD&C синьо #2) и железен оксид, черен.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering for styrken 300 mg/25 mg: hypromellose, titandioksid, polyetylenglykol 6000 (makrogol), polyetylenglykol 400 (makrogol), rødt jernoksid, Indigotin (indigokarmin aluminiumlakk, FD&C blue #2) og svart jernoksid.
Bulgarian: При клинични изпитвания, фармакокинетиката на ирбесартан не е била повлияна от хидрохлоротиазид.
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om interaksjoner med irbesartan I kliniske studier ble irbesartans farmakokinetikk ikke påvirket av hydroklortiazid.
Bulgarian: Не се налага промяна на дозата на Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva при хора в старческа възраст.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva er nødvendig hos eldre.
Bulgarian: Може да се налага изследване на кръвта, ако приемате: - калиеви добавки - заместители на солта, съдържащи калий - калий-съхраняващи лекарства или други диуретици (обезводняващи таблетки)
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å ta blodprøver dersom du tar: - Kaliumtilskudd - Salterstatninger som inneholder kalium - Kaliumsparende legemidler eller vanndrivende legemidler - Enkelte avføringsmidler - Midler mot urinsyregikt - Vitamin D-tilskudd - Midler som kontrollerer hjerterytmen - Midler mot sukkersykt (tabletter eller insulin) - Karbamazepin (et legemiddel for behandling av epilepsi).
Bulgarian: Рак на кожата и устните (немеланомен рак на кожата)
Norwegian Bokmål: Frekvens "ikke kjent": Hud- og leppekreft (ikke-melanom hudkreft)
Bulgarian: Не е необходима промяна на дозата на Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Ingen doseringsjustering av Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva er nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Bulgarian: Другата страна на таблетката е гравирана със "7238".
Norwegian Bokmål: Den andre siden av tabletten er preget med tallet "7238".
Bulgarian: Приемът на 150 mg ирбесартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид веднъж дневно предизвиква систолно/диастолно понижение на кръвното налягане в сравнение с плацебо (до 24 часа след приема) с 12,9/6,9 mm Hg при пациенти с лека до умерена хипертония.
Norwegian Bokmål: Dosering én gang daglig med 150 mg irbesartan og 12,5 mg hydroklortiazid ga gjennomsnittlig laveste verdi for systolisk/diastolisk placebokorrigert blodtrykksreduksjon på 12,9/6,9 mmHg (24 timer etter dosering) hos pasienter med mild til moderat hypertensjon.
Bulgarian: При проведени проучвания при животни обаче, е било установено, че друг антагонист на ангиотензин-ІІ приложен самостоятелно, оказва влияние върху показателите на фертилитета.
Norwegian Bokmål: En annen angiotensin II-antagonist, gitt alene, påvirket fertilitetsparametrer i dyreforsøk.
Bulgarian: Филмово покритие за таблетките от 300 mg/25 mg:
Norwegian Bokmål: 300 mg/25 mg:
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛИ, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Norwegian Bokmål: TILVIRKERANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Bulgarian: (hydrochlorothiazide).
Norwegian Bokmål: irbesartan./hydrochlorothiazid.