FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar devem utilizar uma contracepção eficaz durante e depois do tratamento.
Estonian: Rasestuda võivad naised peavad ravi ajal ja pärast ravi kasutama efektiivset rasestumisvastast vahendit.
Portuguese: Devem respeitar-se as precauções habituais relativamente à esterilidade e radioactividade.
Estonian: Järgida tuleb tavapäraseid steriilsuse ja radioaktiivsuse ettevaatusabinõusid.
Portuguese: As medições de actividade utilizando uma câmara de ionização são muito sensíveis a factores geométricos e, por isso, devem ser efectuadas apenas sob condições geométricas que tenham sido adequadamente validadas.
Estonian: Ionisatsioonikambris tehtavad aktiivsuse mõõtmised on väga tundlikud geomeetriliste mõjurite suhtes ja seetõttu võib neid teha ainult asjakohaselt valideeritud geomeetrilistes tingimustes.
Portuguese: Em todos os casos, é necessário assegurar que os riscos da radiação são inferiores aos da própria doença.
Estonian: Kõikidel juhtudel tuleb tagada, et kiiritusega kaasnev risk oleks väiksem kui haigusest tingitud risk.
Portuguese: - Confirmação ou suspeita de gravidez ou quando a possibilidade de gravidez não possa ser excluída (ver secção 4.6)
Estonian: - kinnitatud rasedus, raseduse kahtlus või kui raseduse võimalus ei ole välistatud (vt lõik 4.6).
Portuguese: O QUE É O YTTRIGA E PARA QUE É UTILIZADO
Estonian: MIS RAVIM ON YTTRIGA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Portuguese: Dose Efectiva (mSv/MBq)
Estonian: Efektiivne doos (mSv/MBq)
Portuguese: D-38110 Braunschweig Alemanha
Estonian: D-38110 Braunschweig Germany
Portuguese: Os medicamentos radiofarmacêuticos devem ser preparados pelo utilizador de forma a satisfazer tanto os requisitos de segurança radiológica como os de qualidade farmacêutica.
Estonian: Radiofarmatseutilisi preparaate peab kasutaja ettevalmistama viisil, mis vastab nii kiirgusohutuse kui ka ravimikvaliteedi nõuetele.
Portuguese: Estes complexos são rapidamente eliminados pelos rins.
Estonian: Need kompleksid viiakse kiiresti neerude kaudu organimist välja.
Portuguese: As estimativas da dosimetria basearam-se num estudo de distribuição no rato e os cálculos foram efectuados em conformidade com as recomendações do MIRD/ICRP 60.
Estonian: Dosimeetrilised arvutused põhinevad rottidel tehtud jaotumisuuringul ja arvestatud on MIRD/ICRP 60 soovitusi.
Portuguese: Informe o seu médico se houver alguma possibilidade de estar grávida.
Estonian: Palun rääkige oma arstile, kui kahtlustate endal väheselgi määral rasedust.
Portuguese: COMO CONSERVAR YTTRIGA
Estonian: KUIDAS YTTRIGA'T SÄILITADA
Portuguese: Para cada doente, a exposição a radiação ionizante terá que ser justificável em função do benefício clínico provável.
Estonian: Iga patsiendi ekspositsiooni ioniseerivale kiirgusele peab õigustama oodatav kliiniline kasu.
Portuguese: Quando o alvo é alcançado, Yttriga fornece doses de radiação minúsculas a estes sítios específicos.
Estonian: Sihtkohta jõudmisel edastab Yttriga sellesse spetsiifilisse kohta väikese kiirgusdoosi.
Portuguese: Ao utilizar o Yttriga com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estire a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Estonian: Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Portuguese: Qual o aspecto de Yttriga e conteúdo da embalagem
Estonian: Kuidas Yttriga välja näeb ja pakendi sisu
Portuguese: Devem tomar-se as precauções assépticas adequadas, em conformidade com os requisitos das Boas Práticas de Fabrico de Medicamentos, por forma a manter a esterilidade do Yttriga e manter a esterilidade ao longo de todos os procedimentos de marcação.
Estonian: Kooskõlas ravimite heade valmistamistavadega tuleb rakendada asjakohaseid aseptikanõudeid, et püsiks Yttriga steriilsus ja kogu märgistamisprotseduur toimuks steriilsetes.
Portuguese: O ítrio (90Y) é um emissor beta puro.
Estonian: Ütrium (90Y) on puhas beetakiirgus.
Portuguese: Os dois principais órgãos em que o cloreto de ítrio (90Y) se distribui são o fígado e os ossos.
Estonian: Kaks põhiorganit, kuhu ütriumkloriid (90Y) jaotub, on maks ja luud.
Portuguese: A actividade específica teórica corresponde a 20 GBq/micrograma de ítrio (90Y) (ver secção 6.5).
Estonian: Teoreetiline spetsiifiline aktiivsus on 20 GBq/mikrogrammi ütriumi (90Y) (vt lõik 6.5).
Portuguese: O volume é de 0,02-3 ml.
Estonian: Kogus on 0,02-3 ml.
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO marcação in vitro
Estonian: MANUSTAMISVIIS In vitro märgistamiseks
Portuguese: Nos ossos, a percentagem da actividade injectada aumenta de 3,1% ao fim de 5 minutos para 18% ao fim de 6 horas e depois vai diminuindo com o tempo.
Estonian: Luudes väheneb süstitud aktiivsuse protsent 5. minutil määratud 3,1 %-lt 6. tunnil mõõdetud 18%-ni ja jätkab langemist.
Portuguese: - Em virtude da existência de leis rigorosas sobre a utilização, o manuseamento e a eliminação de medicamentos radiofarmacêuticos, o Yttriga deverá ser sempre utilizado em ambiente hospitalar ou similar.
Estonian: Et radiofarmatseutiliste ravimite kasutus, käsitsemine ja hävitamine on reguleeritud rangete seadustega, tuleb Yttriga't alati kasutada haiglas või analoogsetes tingimustes.
Portuguese: O volume é de 0,02-5 ml.
Estonian: Kogus on 0,02-5 ml.
Portuguese: O frasco para injectáveis nunca deve ser aberto e tem que ser mantido dentro da respectiva protecção de chumbo.
Estonian: Viaali ei tohi avada ning seda tuleb hoida tinakonteineri sees.
Portuguese: O que é Yttriga e para que é utilizado Antes de utilizar Yttriga Como utilizar Yttriga Efeitos secundários possíveis Como conservar Yttriga Outras informações
Estonian: Mis ravim on Yttriga ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Yttriga kasutamist Kuidas Yttriga't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Yttriga't säilitada Lisainfo
Portuguese: Gravidez Os medicamentos marcados com ítrio (90Y) são contra-indicados em caso de confirmação ou suspeita de gravidez ou quando a gravidez não foi excluída (ver secção 4.3).
Estonian: Rasedus Ütriumiga (90Y) märgistatud ravimid on vastunäidustused teadaoleva raseduse ja raseduse kahtluse korral või kui raseduse võimalus ei ole välistatud (vt lõik 4.3).
Portuguese: A eficácia de quelação é máxima imediatamente ou na hora a seguir à exposição quando o radionúclido está a circular ou está disponível nos fluidos tecidulares e no plasma.
Estonian: Kelaativ toime on suurim vahetult pärast ekspositsiooni või ühe tunni möödudes, kui radionukleiid ringleb koevedelikes ja plasmas või on mõjutatav.
Portuguese: Estes agentes quelantes suprimem a radiotoxicidade do ítrio por meio de uma permuta entre o ião de cálcio e o ítrio devido à sua capacidade de formar complexos solúveis em água com os ligandos quelantes (DTPA, EDTA).
Estonian: Need kelaativad ained vähendavad ütriumi radiotoksilisust, vahetades ütriumi kaltsiumiiooni vastu välja tänu võimele moodustada kelaativate ligandidega (DTPA, EDTA) veeslahustuvaid komplekse.
Portuguese: O frasco para injectáveis poderá estar sob alta pressão devido à radiólise.
Estonian: Viaal võib radiolüüsi tõttu olla suure rõhu all.
Portuguese: IMPOSTAS AO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Medicamento sujeito a receita médica restrita (ver Anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2)
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2)
Portuguese: No entanto, um intervalo superior a 1 hora após a exposição não obvia a administração nem a acção eficaz do agente quelante com redução da eficácia.
Estonian: Kui aga ekspositsioonist on möödunud enam kui 1 tund, ei tähenda see, et kelaatori manustamine oleks välistatud ja toime vähem tõhus.
Portuguese: Não utilize Yttriga após o prazo de validade impresso no rótulo após "VAL".
Estonian: Ärge kasutage Yttriga't pärast kõlblikkust näitavat kuupäeva ja kellaaega, mis on märgitud sildil pärast tähist „Kõlblik kuni:".
Portuguese: Se não puder adiar-se a administração, a mulher que está a amamentar deverá ser aconselhada a deixar de o fazer.
Estonian: Kui manustamist ei saa edasi lükata, tuleks imetaval emal soovitada rinnaga toitmine lõpetada.
Portuguese: Os medicamentos marcados com ítrio (90Y) são contra-indicados no seguinte caso:
Estonian: Ütriumiga (90Y) märgistatud ravimite kasutamine on vastunäidustatud järgmistel juhtudel:
Portuguese: A actividade administrada deverá ser de tal forma que a dose de radiação resultante seja tão baixa quanto razoavelmente possível, tendo em conta a necessidade de alcançar o resultado terapêutico pretendido.
Estonian: Manustatav aktiivsus tuleb valida nii, et lõppdoos oleks võimalikult väike, kuid samas peab see tagama soovitud terapeutilise tulemuse.
Portuguese: O produto deverá ser extraído assepticamente através da rolha, utilizando agulha e seringa esterilizadas de utilização única após desinfecção da rolha.
Estonian: Preparaat tuleb läbi kummikorgi aseptiliselt välja tõmmata, kasutades steriliseeritud ühekordset süstalt ja süstlanõela ning olles eelnevalt korgi desinfitseerinud.
Portuguese: Decai-se por emissão de radiação beta de 2,281 MeV (99,98 %) da energia máxima em zircónio (90Zr) estável.
Estonian: Lagunemine toimub tsirkooniumi (90Zr) stabiliseerimiseks vajaliku 2,281 MeV (99,98 %) maksimaalenergia beetakiirguse emissioonil.
Portuguese: O Yttriga destina-se apenas a ser utilizado por especialistas com a experiência em marcação radioactiva in vitro
Estonian: Yttriga't tohivad kasutada ainult in vitro radiomärgistamise kogemusega arstid.
Portuguese: Ao fim de 1 hora e de 24 horas, a radioactividade sanguínea passa de 11,0% para 0,14% da actividade administrada.
Estonian: Veres olev radioaktiivsus oli 1. tunnil 11,0 %, mis vähenes 24 tunni möödudes 0,14 %-le manustamisaegsest aktiivsusest.
Portuguese: Para marcação radioactiva in vitro.
Estonian: In vitro radiomärgistamiseks.
Portuguese: O seu médico pedir-lhe-á que deixe de amamentar.
Estonian: Imetamine Arst palub teil rinnaga toitmine lõpetada.
Portuguese: É importante que todos os recipientes de vidro, agulhas de seringas, etc., utilizados para a preparação do medicamento marcado radioactivamente estejam escrupulosamente limpos para assegurar a ausência total de vestígios de impurezas metálicas.
Estonian: Kõik radiomärgistatava preparaadi ettevalmistamisel kasutatavad klaasvahendid, süstlanõelad jne tuleb hoolikalt puhastada, et neile ei jääks metallijääkide jälgi.
Portuguese: Os seguintes preparados têm que estar disponíveis em instituições médicas que utilizem Yttriga para a marcação de moléculas transportadoras para fins terapêuticos: - Ca-DTPA (dietilenotriaminopenta-acetato de cálcio trisódico) ou - Ca-EDTA (etilenodiaminotetra-acetato de cálcio dissódico)
Estonian: Yttriga't terapeutilisel eesmärgil kandjamolekulide märgistamisel kasutatavates haiglates peavad olema saadaval järgmised preparaadid: - Ca-DTPA (trinaatriumkaltsiumdietüleentriamiinpentaatsetaat) või - Ca-EDTA (kaltsiumdinaatriumetüleentriamiintetraatsetaat).
Portuguese: Cloreto de ítrio (90Y)
Estonian: Ütriumkloriid (90Y)
Portuguese: Para mais informação sobre a preparação do medicamento, ver secção 12.
Estonian: Lisateave ravimi valmistamise kohta on esitatud lõigus 12.
Portuguese: Precursor radiofarmacêutico - Não se destina à aplicação directa em doentes.
Estonian: Radiofarmatseutiline prekursor - mitte manustada patsiendile otse.
Portuguese: No rato, na sequência da administração intravenosa, o cloreto de ítrio (90Y) é rapidamente eliminado do sangue.
Estonian: Rottidel elimineerub intravenoosselt manustatud ütriumkloriid (90Y) verest kiiresti.
Portuguese: Dose absorvida por actividade unitária administrada (mGy/MBq)
Estonian: Neeldumisdoos manustatud aktiivsusühiku kohta (mGy/MBq)
Portuguese: Este radiofármaco só pode ser manipulado e administrado por pessoas com formação e qualificações para o manuseamento seguro de material radioactivo.
Estonian: Seda käsitsevad ja manustavad ainult radioaktiivsete materjalide ohutu käsitsemise väljaõppe saanud kvalifitseeritud isikud.
Portuguese: O ítrio (90Y) é produzido pelo decaimento do seu percursor radioactivo estrôncio (90Sr).
Estonian: Ütriumkloriid (90Y) saadakse selle radioaktiivse lähteaine strontsiumi (90Sr) lagunemisel.
Portuguese: Deve administrar-se 1 g dos agentes quelantes por injecção intravenosa lenta ao longo de 3 a 4 minutos ou por perfusão (1 g em 100 a 250 ml de dextrose ou soro fisiológico normal).
Estonian: 1 g kelaate moodustavat ainet tuleb manustada aeglase 3 - 4-minutilise intravenoosse süste või infusiooni teel (1 g 100 - 250 ml dekstroosi või füsioloogilise soolalahuse kohta).
Portuguese: A exposição a radiação ionizante está associada à indução de cancro e a um potencial para o desenvolvimento de deficiências hereditárias.
Estonian: Ekspositsiooni ioniseerivale kiirgusele seostatakse vähkkasvajate ja pärilike väärarengute tekkeohuga.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL (12h CET)
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni (12 h CET)
Portuguese: A dose de radiação resultante da exposição terapêutica pode ter como consequência uma maior incidência de cancro e mutações.
Estonian: Terapeutilise ekspositsiooniga kaasnev kiiritusdoos võib suurendada vähi ja mutatsioonide sagedust.
Portuguese: O conteúdo do frasco para injectáveis de Yttriga não se destina a ser administrado directamente ao doente mas deve ser utilizado para a marcação radioactiva de moléculas transportadoras como, por exemplo, anticorpos monoclonais, péptidos ou outros substratos.
Estonian: Yttriga viaali sisu ei tohi manustada patsiendile otse, vaid sellega radiomärgistatakse kandjamolekule (nt monoklonaalsed antikehad, peptiidid või muud substraadid).
Portuguese: Yttriga é um medicamento radioactivo utilizado em combinação com outro medicamento direccionado para células corporais específicas.
Estonian: Yttriga on radioaktiivne ravim, mida kasutatakse koos spetsiifiliste keharakkude vastu suunatud teise ravimiga.
Portuguese: Não se conhecem interacções do cloreto de ítrio (90Y) com outros medicamentos uma vez que não estão disponíveis estudos.clínicos.
Estonian: Ütriumkloriidi (90Y) koostoimeid teiste ravimitega ei teata, sest kliinilisi uuringuid ei ole.
Portuguese: Em qualquer caso, os parâmetros sanguíneos do doente têm que ser controlados e as medidas adequadas tomadas imediatamente se houver evidência de danos na medula sanguínea.
Estonian: Kõikidel juhtudel tuleb jälgida patsiendi verenäitajaid ja luuüdi kahjustusnähtude ilmnemisel võtta koheselt kasutusele vastavad meetmed.
Portuguese: Fax +49- 30-941084-470 e-mail: radiopharma@ezag.de
Estonian: tel +49- 30-941084-280 faks +49- 941084-470 e-mail: radiopharma@ezag.de
Portuguese: Assim, em caso de administração inadvertida de Yttriga, a radiotoxicidade para o doente tem que ser reduzida por meio da administração imediata (isto é, na hora seguinte) de preparados contendo quelantes como Ca- DTPA ou Ca-EDTA por forma a aumentar a eliminação do radionúclido do organismo.
Estonian: Seetõttu tuleb Yttriga tahtmatu manustamise korral radiotoksilisust vähendada, manustades viivitamatult (st 1 tunni vältel) kelaatoreid (nt Ca- DTPA või Ca-EDTA) sisaldavaid preparaate, et viia radionukliid organismist välja.
Portuguese: Solução transparente e incolor, isenta de partículas.
Estonian: Selge, värvitu lahus, mis ei sisalda osakesi.
Portuguese: Act.: (Y) GBq/frasco para injectáveis Cal.: {DD/MM/AAAA} (12h CET) Actividade específica na calibração: (Y) GBq/frasco para injectáveis
Estonian: : {PP/KK/AAAA} (12 h CET) Spetisiifiline aktiivsus kalibratsioonil: (Y) GBq/viaal
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL {MM/AAAA} (12h CET)
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni {PP/KK/AAAA} (12 h CET)
Portuguese: A marcação radioactiva de medicamentos como, por exemplo, anticorpos monoclonais, péptidos ou outros substratos, com cloreto de ítrio (90Y) é muito sensível à presença de vestígios de impurezas metálicas.
Estonian: Ravimipreparaatide, nagu monoklonaalsete antikehade, peptiidide ja teiste substraatide radiomärgistamine ütriumkloriidiga (90Y) on kergesti mõjutatav metallijääkide olemasolu poolt.
Portuguese: Hipersensibilidade ao cloreto de ítrio (90Y) ou a qualquer um dos excipientes.
Estonian: ülitundlikkus ütriumkloriidi (90Y) või preparaadi ükskõik millise abiaine suhtes.
Portuguese: Antes de se administrar um medicamento radioactivo a uma mulher que esteja a amamentar, deverá considerar-se a possibilidade de retardar, dentro dos limites do razoável, a investigação até a fase de amamentação ter terminado.
Estonian: Enne radioaktiivsete ravimipreparaatide manustamist imetavale emale tuleb kaaluda, kas uuringut saaks sobival määral edasi lükata kuni rinnaga toitmine on lõpetatud.
Portuguese: Conservar em conformidade com a regulamentação local relativa a substâncias radioactivas.
Estonian: Hoida kooskõlas radioaktiivseid aineid puudutavate kohalike seadustega.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Cloreto de ítrio (90Y)
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Ütriumkloriid (90Y)
Portuguese: Em caso de administração inadvertida de Yttriga Após ter sido combinado com outro medicamento, Yttriga é administrado pelo seu médico em condições rigorosamente controladas.
Estonian: Arst manustab Yttriga't pärast teise ravimiga kombineerimist rangelt kontrollitud tingimustes.
Portuguese: A toxicidade do ítrio (90Y) livre devida à libertação in vivo da biomolécula marcada no organismo durante a terapêutica, pode ser reduzida por administração posterior de agentes quelantes.
Estonian: Vaba ütriumi (90Y) toksilisus märgistatud biomolekulist in vivo vabanemise tõttu ravi ajal saab vähendada, kui manustada kelaativaid aineid.
Portuguese: Dose O seu médico decidirá a quantidade de Yttriga que vai receber para o tratamento.
Estonian: Annus Arst määrab teile ravi käigus manustatava Yttriga koguse.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros radiofármacos terapêuticos, código ATC: V10X As propriedades farmacodinâmicas dos medicamentos marcados com ítrio (90Y) preparados por marcação radioactiva com Yttriga, antes da administração, dependerão da natureza do medicamento a ser marcado radioactivamente.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: muud terapeutilised radiofarmatseutilised ained, ATC-kood: V10X Enne manustamist Yttriga'ga radiomärgistatud ütriumiga (90Y) märgistatavate ravimipreparaatide farmakodünaamilised omadused olenevad radiomärgistatava ravimipreparaadi omadustest.
Portuguese: Yttriga - se estiver grávida ou se houver uma possibilidade de estar grávida (ver a seguir).
Estonian: - kui te olete või võite olla rase (vt tagapool).
Portuguese: Tome especial cuidado com Yttriga - Yttriga é um medicamento radioactivo e é utilizado apenas em combinação com outro medicamento.
Estonian: Yttriga on radioaktiivne ravim ja seda kasutatakse ainult koos teise ravimiga.
Portuguese: Solução estéril límpida e incolor.
Estonian: Läbipaistev värvitu steriilne lahus
Portuguese: A presença de cloreto de ítrio (90Y) livre no organismo após uma administração inadvertida de Yttriga dará origem a uma maior toxicidade da medula óssea e a um aumento dos danos nas células hematopoéticas.
Estonian: Yttriga tahtmatu manustamise järel organismi sattunud vaba ütriumkloriid (90Y) suurendab luuüdi toksilisust ja vereloome tüvirakkude kahjustumist.
Portuguese: Frasco para injectáveis de 3 ml de vidro incolor tipo I, com fundo em forma de V ou frasco para injectáveis de 10 ml em vidro incolor tipo I com fundo plano com uma rolha de silicone, fechado com uma cápsula de alumínio.
Estonian: V-kujulise põhjaga värvitu I tüüpi klaasist 3 ml viaal või lameda põhjaga värvitu I tüüpi klaasist 10 ml viaal silikoonkorgiga, mis on suletud alumiiniumkattega.
Portuguese: COMO UTILIZAR YTTRIGA
Estonian: KUIDAS YTTRIGA'T KASUTADA
Portuguese: Devem utilizar-se apenas agulhas de seringa (por exemplo, não metálicas) com resistência comprovada ao ácido diluído para minimizar os níveis de vestígios de impurezas metálicas.
Estonian: Et metallijääkide olemasolu minimeerida, tohib kasutada ainult lahjendatud happele tõestatult resistentseid süstlanõelu (nt mittemetalseid).
Portuguese: A ser utilizado apenas para a marcação radioactiva de moléculas transportadoras que tenham sido especificamente desenvolvidas e autorizadas para a marcação radioactiva com este radionúclido.
Estonian: Lahusega tohib radiomärgistada ainult kandjamolekule, mis on spetsiaalselt selle radionukliidiga radiomärgistamiseks välja töötatud ja mille sobivus on kinnitatud.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Yttriga solução
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Yttriga lahus
Portuguese: 15 anos (50 kg)
Estonian: 15 aastat (50 kg)
Portuguese: Yttriga destina-se à marcação radioactiva de medicamentos para o tratamento de doenças específicas que são, subsequentemente, administrados pela via autorizada.
Estonian: Yttriga'ga märgistatakse radioaktiivselt teatud haiguste ravis kasutatavaid ravimeid, mida seejärel manustatakse ettenähtud viisil.
Portuguese: Devem, por isso, tomar-se precauções de protecção contra as radiações em conformidade com a regulamentação nacional.
Estonian: Seetõttu tuleb tarvitusele võtta kohalikele nõuetele vastavad kiirguskaitse ettevaatusabinõud.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/05/322/001 (frasco para injectáveis com fundo em forma de V) EU/1/05/322/002 (frasco para injectáveis com fundo plano)
Estonian: EU/1/05/322/001 (3 ml V-kujulise põhjaga viaal) EU/1/05/322/002 (10 ml lameda põhjaga viaal)
Portuguese: A TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Estonian: A TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/05/322/002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/05/322/002
Portuguese: 5 anos (17 kg)
Estonian: 5 aastat (17 kg)
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/05/322/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/05/322/001
Portuguese: Ácido clorídrico (0,04 M)
Estonian: Vesinikkloriidhape (0,04 M).
Portuguese: 1 ano (10 kg)
Estonian: 1 aasta (10 kg)
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Ácido clorídrico (0,04 M)
Estonian: ABIAINED Vesinikkloriidhape (0,04 M)
Portuguese: Não administrar Yttriga directamente ao doente.
Estonian: Ärge manustage Yttriga't patsiendile otse.
Portuguese: 10 anos (30 kg)
Estonian: 10 aastat (30 kg)
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Yttriga Precursor radiofarmacêutico solução.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Yttriga radiofarmatseutiline prekursor, lahus.
Portuguese: Adulto (70 kg)
Estonian: Täiskasvan u (70 kg)
Portuguese: No fígado, 18% da actividade injectada é absorvida 5 minutos após a injecção.
Estonian: Maksa jõuab 5 minuti jooksul pärast süstimist 18% süstitud aktiivsusest.
Portuguese: Consulte o seu medico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Estonian: Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Precursor radiofarmacêutico, solução.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Radiofarmatseutiline prekursor, lahus.
Portuguese: - O outro componente é ácido clorídrico (0,04 M).
Estonian: - Abiaine on vesinikkloriidhape (0,04 M).
Portuguese: Yttriga não será administrado directamente pelo seu médico.
Estonian: Arst ei manusta teile Yttriga't vahetult.
Portuguese: Recémnascido (5 kg)
Estonian: Vastsündin u (5 kg)
Portuguese: Não se destina à utilização directa em doentes.
Estonian: Yttriga ei ole ette nähtud patsientidele otse manustamiseks.
Portuguese: Os medicamentos radiofarmacêuticos devem ser recebidos, utilizados e administrados apenas por pessoas autorizadas em ambientes clínicos designados estando a recepção, conservação, utilização, transferência e eliminação sujeitas aos regulamentos e ao licenciamento apropriado das autoridades competentes.
Estonian: Preparaadi üleandmine, säilitamine, transport ja hävitamine peavad vastama pädevate ametkondade määrustele ja olema varustatud vastavate litsentsidega.
Portuguese: Apresentação: 1 frasco para injectáveis.
Estonian: Pakendi suurus: 1 viaal.