FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Kaplan-Meier estimate for continued sustained response over 5 years for all patients is 97 % with a 95 % Confidence Interval of [95 %, 99 %].
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier-estimatet for fortsatt vedvarende respons over 5 år for alle pasienter er 97 % med et 95 % konfidensintervall [95 %, 99 %].
English: The optimal duration of therapy with IntronA alone is not yet fully established, but a therapy of between 12 and 18 months is advised.
Norwegian Bokmål: Den optimale varigheten av behandlingen er ennå ikke etablert, men en behandling på mellom 12 og 18 måneder anbefales.
English: Hepatomegaly Hepatotoxicity, (including fatality)
Norwegian Bokmål: Hepatomegali Hepatotoksisitet, (inklusive dødsfall)
English: Your other hand will be free to move the plunger.
Norwegian Bokmål: Den andre hånden er da fri til å bruke sprøytestempelet.
English: These undesirable effects have also been reported with IntronA alone.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene har også blitt rapportert ved bruk av IntronA alene.
English: If you are scheduled to inject this medicine every day, and you accidentally missed a full day's dose, continue treatment at the usual dose the following day.
Norwegian Bokmål: Dersom det er forskrevet at du skal injisere dette legemidlet hver dag og du glemmer en hel dagsdose, fortsett behandlingen med den vanlige dosen neste dag.
English: As maintenance therapy in patients who have achieved objective remission (more than 50 % reduction in myeloma protein) following initial induction chemotherapy.
Norwegian Bokmål: Som vedlikeholdsbehandling hos pasienter som har oppnådd objektiv remisjon (mer enn 50 % reduksjon av myelomprotein) etter innledende induksjonskjemoterapi.
English: IntronA treatment must be discontinued after 8 to 12 weeks of treatment if at least a partial haematological remission or a clinically meaningful cytoreduction has not been achieved.
Norwegian Bokmål: IntronA-behandling skal avbrytes etter 8 til 12 uker dersom ikke minst en partiell hematologisk remisjon eller klinisk relevant cytoreduksjon har funnet sted.
English: Some people get depressed when taking IntronA alone or in combination treatment with ribavirin, and in some cases people had thoughts about threatening the life of others, suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others).
Norwegian Bokmål: Noen personer blir deprimerte når de bruker IntronA alene eller i kombinasjonsbehandling med ribavirin, og i noen tilfeller har pasienter hatt tanker om å true andre på livet, selvmordstanker eller aggressiv oppførsel (noen ganger rettet mot andre).
English: Be sure to discuss this with your doctor.
Norwegian Bokmål: Dette må du diskutere med legen din.
English: There are no adequate data from the use of interferon alfa-2b in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data fra bruk av interferon alfa-2b på gravide kvinner.
English: IntronA is to be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Norwegian Bokmål: IntronA skal kun brukes under graviditet dersom fordelene for moren oppveier den potensielle risikoen for det ufødte barnet.
English: Be sure the solution is at room temperature up to 25°C.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at løsningen er romtemperert opptil 25 ºC.
English: In adult patients receiving interferon in combination with ribavirin, the achieved sustained response rate is 47 %.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter som får interferon i kombinasjon med ribavirin, er den oppnådde vedvarende responsraten 47 %.
English: This will lessen the chance for ribavirin to be left in the woman's body.
Norwegian Bokmål: Dette vil minske sjansen for at kvinnen får ribavirin i kroppen.
English: if you are also being treated for HIV (see section “Other medicines and IntronA”).
Norwegian Bokmål: - dersom du også blir behandlet for HIV (se avsnitt ”Andre legemidler og IntronA”).
English: Dose modifications were required in 30 % of patients, most commonly for anaemia and neutropaenia.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer var nødvendig hos 30 % av pasientene, vanligst grunnet anemi og nøytropeni.
English: Regardless of genotype, patients who received IntronA in combination with ribavirin and received  80 % of their treatment had a higher sustained response 6 months after 1 year of treatment than those who took < 80 % of their treatment (56 % vs. 32 % in trial C/I98-580).
Norwegian Bokmål: Uavhengig av genotype, hadde pasienter som fikk IntronA i kombinasjon med ribavirin og tok  80 % av sin behandling, en høyere vedvarende respons 6 måneder etter ett års behandling enn de som tok < 80 % av sin behandling (56 % vs. 32 % i studie C/I98-580).
English: During treatment for hepatitis B or C the recommended testing schedule is at weeks 1, 2, 4, 8, 12, 16, and every other month, thereafter, throughout treatment.
Norwegian Bokmål: Under hepatitt B- og C-behandling anbefales det å ta prøver ved uke 1, 2, 4, 8, 12, 16 og deretter annenhver måned så lenge behandlingen pågår.
English: Interferons exert their cellular activities by binding to specific membrane receptors on the cell surface.
Norwegian Bokmål: Interferoner utøver sine celleeffekter ved å binde seg til spesifikke membranreseptorer på celleoverflaten.
English: In these patients, the addition of ribavirin to IntronA increased by as much as 10-fold the efficacy of IntronA used alone in the treatment of chronic hepatitis C (48.6 % vs. 4.7 %).
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene ga tillegg av ribavirin til IntronA en økning på så mye som 10 ganger effekten av IntronA brukt alene ved behandling av kronisk hepatitt C (48,6 % vs. 4,7 %).
English: Hypotension may occur during IntronA therapy or up to two days post-therapy and may require supportive treatment.
Norwegian Bokmål: Hypotensjon kan forekomme under IntronA-behandling eller opp til to dager etter injeksjon og kan kreve støttebehandling.
English: In adult patients with loss of HBeAg and HBV-DNA, a significant reduction in morbidity and mortality has been observed.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter som mangler HBeAg og HBV-DNA har en betydelig reduksjon av morbiditet og mortalitet blitt observert.
English: IntronA should be given alone mainly in case of intolerance or contraindication to ribavirin.
Norwegian Bokmål: IntronA bør hovedsakelig gis alene ved intoleranse eller kontraindikasjoner mot ribavirin.
English: Very rarely: Not known:
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: Ikke kjent:
English: The results of several studies suggest that, once bound to the cell membrane, interferon initiates a complex sequence of intracellular events that include the induction of certain enzymes.
Norwegian Bokmål: Resultater fra flere studier tyder på at når interferon bindes til cellemembranen, initieres en rekke kompliserte intracellulære mekanismer som inkluderer induksjon av bestemte enzymer.
English: If you are injecting this medicine yourself, you will be instructed how to prepare and give the injection.
Norwegian Bokmål: Dersom du injiserer dette legemidlet selv, vil du få instruksjoner hvordan du skal tilberede og gi injeksjonen.
English: In Table 1 the frequency of patients reporting (treatment related) undesirable effects is presented from clinical trials in naïve patients treated for one year.
Norwegian Bokmål: I Tabell 1 er frekvensen av pasientrapporterte (behandlingsrelaterte) bivirkninger fra ett års kliniske studier med naive pasienter oppført.
English: Your doctor or his/her assistant will instruct you how to selfinject IntronA.
Norwegian Bokmål: Legen din eller hans/hennes sykepleier vil instruere deg hvordan du injiserer IntronA selv.
English: Rarely reported side effects: pneumonia.
Norwegian Bokmål: Sjelden rapporterte bivirkninger: lungebetennelse.
English: This syndrome is a granulomatous inflammatory disorder affecting the eyes, auditory system, meninges, and skin.
Norwegian Bokmål: Dette syndromet er en granulomatøs betennelsessykdom som påviker øynene, hørselssystemet, meningene og huden.
English: Current treatment guidelines should be consulted as to whether a liver biopsy is needed prior to commencing treatment.
Norwegian Bokmål: Gjeldende behandlingsretningslinjer bør undersøkes om hvorvidt en leverbiopsi er nødvendig før behandlingsstart.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/
English: Children and adolescents are particularly prone to develop depression when being treated with IntronA and ribavirin.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom er spesielt utsatt for å utvikle depresjon når de behandles med IntronA og ribavirin.
English: All patients were followed for an additional 6 months after the end of treatment for the determination of sustained virologic response.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene ble i tillegg fulgt opp i ytterligere 6 måneder etter at behandlingen var avsluttet for å bestemme vedvarende virologisk respons.
English: The pharmacokinetics of IntronA and ribavirin (dose-normalized) are similar in adults and children or adolescents.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til IntronA og ribavirin (dosenormalisert) er tilsvarende hos voksne pasienter og barn eller ungdom.
English: CHOP-like regimens are advised, but clinical experience is available only with CHVP (combination of cyclophosphamide, doxorubicin, teniposide and prednisolone).
Norwegian Bokmål: CHOP-liknende regimer tilrådes, men klinisk erfaring er begrenset til CHVP (kombinasjon av doksorubicin, cyklofosfamid, teniposid og prednisolon).
English: - if you have a history of autoimmune disease, or have had an organ transplant and are taking medicine that suppresses your immune system (your immune system helps protect you from infection).
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt en autoimmun sykdom eller har gjennomgått organtransplantasjon og tar legemidler som nedsetter ditt immunforsvar (immunsystemet ditt beskytter deg mot infeksjoner).
English: Urine levels of interferon were below the detection limit following each of the three routes of administration.
Norwegian Bokmål: Urinkonsentrasjonen av interferon var under deteksjonsgrensen for alle de tre administrasjonsrutene.
English: Discontinuation of IntronA therapy has not reversed thyroid dysfunction occurring during treatment (also see Thyroid supplemental monitoring specific for children and adolescents).
Norwegian Bokmål: Seponering av IntronA-behandling har ikke reversert tyreoideadysfunksjon som har oppstått under behandling (se også Tilleggsmonitorering av tyreoidea spesifikk for barn og ungdom).
English: No studies have been conducted in juvenile animals to examine the effects of treatment with interferon alfa-2b on growth, development, sexual maturation, and behaviour.
Norwegian Bokmål: Ingen studier er gjennomført med juvenile dyr for å undersøke effekter av behandling med interferon alfa-2b på vekst, utvikling, seksuell modning og adferd.
English: Efficacy was defined as sustained virologic response, 6 months after the end of treatment.
Norwegian Bokmål: Effekten ble definert som vedvarende virologisk respons 6 måneder etter avsluttet behandling.
English: Any patient developing pyrexia, cough, dyspnea or other respiratory symptoms must have a chest X-ray taken.
Norwegian Bokmål: Enhver pasient som utvikler pyreksi, hoste, dyspné eller andre respiratoriske symptomer skal ta et røntgen thorax.
English: This means that IntronA is injected with a short needle into the fatty tissue just under the skin.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at IntronA injiseres med en kort kanyle i fettvevet like under huden.
English: If severe adverse events develop during interferon alfa-2b treatment, particularly if granulocytes decrease to < 500/mm
Norwegian Bokmål: Dersom alvorlige bivirkninger oppstår under behandling med interferon alfa-2b, spesielt hvis granulocyttene synker til < 500/mm
English: Extreme care must be taken to avoid pregnancy in female patients or in partners of male patients taking IntronA in combination with ribavirin.
Norwegian Bokmål: Ekstrem forsiktighet må utvises for å unngå graviditet hos kvinnelige pasienter eller hos partneren til mannlige pasienter som behandles med IntronA i kombinasjon med ribavirin.
English: Simi: +354 535 7000
Norwegian Bokmål: Sími: + 354 535 70 00
English: - IntronA alone
Norwegian Bokmål: - IntronA alene
English: Patients who fail to achieve virological response at 12 weeks are highly unlikely to become sustained virological responders (negative predictive value 96 %).
Norwegian Bokmål: Det er svært usannsynlig at pasienter som ikke oppnår virologisk respons etter 12 uker vil bli vedvarende virologiske respondere (negativ prediktiv verdi 96 %).
English: Hypertriglyceridemia and aggravation of hypertriglyceridemia, sometimes severe, have been observed.
Norwegian Bokmål: Hypertriglyseridemi og forverring av hypertriglyseridemi, enkelte ganger alvorlig, er sett.
English: Interferon alfa-2b (6 MIU/m2 3 times a week for 6 months) has been given to children with chronic active hepatitis B. Because of a methodological flaw, efficacy could not be demonstrated.
Norwegian Bokmål: Interferon alfa-2b (6 MIE/m2 3 ganger ukentlig i 6 måneder) er gitt til barn med kronisk hepatitt B. På grunn av en metodologisk feil, kunne man ikke vise noen effekt.
English: - if you are being treated for mental illness or had treatment in the past for any other nervous or mental disorder, including depression (such as feelings of sadness, dejection) or suicidal or homicidal behaviour (see section 4 “Possible side effects”).
Norwegian Bokmål: - dersom du blir behandlet for en sinnslidelse eller tidligere har blitt behandlet for noen annen nervesykdom eller mental lidelse, inkludert depresjon (f.eks. følelse av tristhet, motløshet) eller selvmords- eller drapsatferd (se avsnitt 4 ”Mulige bivirkninger”).
English: Children and adolescents: - if you have had serious nervous or mental problems, such as severe depression or thoughts of suicide.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom: - dersom du har hatt alvorlig nervøse eller mentale problemer, slik som alvorlig depresjon eller selvmordstanker.
English: If you have the impression that the effect of IntronA is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at virkningen av IntronA er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med legen eller apoteket om dette.
English: In studies in pregnant animals, interferons have sometimes caused miscarriage.
Norwegian Bokmål: I studier på drektige dyr har interferoner i enkelte tilfeller ført til spontanabort.
English: Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rarely (≥1/10,000 to <1/1,000); very rarely (<1/10,000); not known.
Norwegian Bokmål: Innen hver organsystemklasse er bivirkningene oppført under frekvensgrupper ved bruk av følgende kategorier: svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000); ikke kjent.
English: §, influenza-like symptoms
Norwegian Bokmål: §, influensalignende symptomer
English: The elimination half-lives of interferon injections were approximately two to three hours, and six to seven hours, respectively.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for eliminasjon etter interferoninjeksjonene var respektive ca. to til tre timer og seks til syv timer.
English: Any unused medicinal product must be discarded after withdrawal of the dose and in accordance with local requirements.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel må kasseres etter at dosen er trukket opp, i overensstemmelse med lokale krav.
English: Moreover children treated with interferon alfa-2b experienced a reduced rate of growth and some cases of depression were observed.
Norwegian Bokmål: Videre opplevde barn som ble behandlet med interferon alfa-2b en nedsatt vekstrate og enkelte tilfeller av depresjon ble observert.
English: Psychiatric and central nervous system:
Norwegian Bokmål: Psykiatri og sentralnervesystemet:
English: The best sites for injection are tissues with a layer of fat between skin and muscle: thigh, outer surface of the upper arm (you may need the assistance of another person to use this site), abdomen (except the navel or waistline).
Norwegian Bokmål: Det beste området for injeksjon er vevet med et lag fett mellom hud og muskel: lår, utsiden av overarmen (du kan trenge hjelp av en annen person for å kunne bruke dette stedet), mageregionen (bortsett fra navlen og rundt livet).
English: The population enrolled mainly consisted in children with mild to moderate hepatitis C. In the two multicentre trials sustained virological response rates in children and adolescents were similar to those in adults.
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen besto hovedsakelig av barn med mild til moderat hepatitt C. I de to multisenterstudiene var vedvarende virologiske responsrater hos barn og ungdom tilsvarende ratene hos voksne.
English: Immediately contact the doctor or seek emergency treatment if they display any unusual behavioural symptoms, feel depressed, or feel they want to harm themselves or others.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen umiddelbart eller søk behandling øyeblikkelig dersom de viser noen unormale adferdssymptomer, føler seg deprimerte eller har ønsker om å skade seg selv eller andre.
English: Any thyroid abnormality detected at that time must be treated with conventional therapy.
Norwegian Bokmål: Enhver tyreoideaforstyrrelse som oppdages på dette tidspunktet skal behandles med konvensjonell terapi.
English: The mean serum interferon concentrations following subcutaneous and intramuscular injections were comparable.
Norwegian Bokmål: De gjennomsnittlige serum interferonkonsentrasjonene etter subkutan og intramuskulær injeksjon var sammenlignbare.
English: It is thought that this process, at least in part, is responsible for the various cellular responses to interferon, including inhibition of virus replication in virus-infected cells, suppression of cell proliferation and such immunomodulating activities as enhancement of the phagocytic activity of macrophages and augmentation of the specific cytotoxicity of lymphocytes for target cells.
Norwegian Bokmål: Man antar at denne prosessen, i hvert fall delvis, er ansvarlig for de ulike cellulære virkningene av interferon, inkludert hemming av virusreplikasjon i virusinfiserte celler, suppresjon av celleproliferasjon samt immunmodulerende effekter som økning av makrofagers fagocyterende aktivitet og økning av lymfocytters spesifikke cytotoksisitet mot målceller.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using IntronA - if you are pregnant or planning to become pregnant (see section “Pregnancy and breast-feeding”).
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker IntronA - dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid (se avsnitt ”Graviditet og amming”).
English: While this has been reported more often in patients with chronic hepatitis C treated with interferon alpha, it has also been reported in patients with oncologic diseases treated with interferon alpha.
Norwegian Bokmål: Selv om dette oftere er rapportert hos pasienter med kronisk hepatitt C som behandles med interferon alfa, har det også blitt rapportert for pasienter med onkologiske sykdommer som behandles med interferon alfa.
English: While pyrexia may be associated with the flu-like syndrome reported commonly during interferon therapy, other causes of persistent pyrexia must be ruled out.
Norwegian Bokmål: Siden pyreksi kan være assosiert med et influensalignende syndrom som ofte rapporteres under interferonbehandling, skal andre årsaker til vedvarende pyreksi kunne utelukkes.
English: - if you develop symptoms of a severe allergic reaction (such as difficulty in breathing, wheezing, or hives) while on this medicine seek medical help immediately.
Norwegian Bokmål: - dersom du utvikler symptomer på en alvorlig allergisk reaksjon (som pustebesvær, pipende pust eller elveblest) i det du tar dette legemidlet, søk umiddelbart medisinsk hjelp.
English: Auto-antibodies and autoimmune disorders
Norwegian Bokmål: Auto-antistoffer og autoimmune sykdommer
English: Due to reports of interferon alpha exacerbating pre-existing psoriatic disease and sarcoidosis, use of IntronA in patients with psoriasis or sarcoidosis is recommended only if the potential benefit justifies the potential risk.
Norwegian Bokmål: På grunn av rapporter om at interferon alfa forverrer allerede eksisterende psoriasis og sarkoidose, skal IntronA kun brukes hos pasienter med psoriasis eller sarkoidose dersom den potensielle nytten oppveier den potensielle risikoen.
English: - if you develop symptoms associated with a cold or other respiratory infection, such as fever, cough, or any difficulty in breathing, tell your doctor.
Norwegian Bokmål: - dersom du utvikler symptomer som kan forbindes med en forkjølelse eller andre luftveisinfeksjoner, slik som feber, hoste eller pustebesvær, fortell dette til legen din.
English: A total of 118 patients were enrolled: 57 % male, 80 % Caucasian, and 78 % genotype 1,64 %  12 years of age.
Norwegian Bokmål: Totalt 118 pasienter ble inkludert: 57 % gutter, 80 % kaukasere og 78 % genotype 1, 64 % ≤ 12 år.
English: - when receiving IntronA, you may temporarily have a greater risk of getting an infection.
Norwegian Bokmål: - når du bruker IntronA kan du av og til ha en høyere risiko for å utvikle en infeksjon.
English: Recombinant interferon alfa-2b has exhibited antiproliferative effects in studies employing both animal and human cell culture systems as well as human tumour xenografts in animals.
Norwegian Bokmål: Rekombinant interferon alfa-2b har vist antiproliferative effekter i studier med cellekulturer fra både mennesker og dyr såvel som human tumorxenograft i dyr.
English: All patients in the chronic hepatitis C studies had a liver biopsy before inclusion, but in certain cases (i.e. patients with genotype 2 and 3), treatment may be possible without histological confirmation.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene i kronisk hepatitt C-studiene gjennomgikk en leverbiopsi før inklusjon, men i enkelte tilfeller (f.eks. pasienter med genotype 2 eller 3) kan behandling skje uten histologisk verifisering.
English: The side effect may develop at various time points during treatment, typically several months after starting treatment with IntronA.
Norwegian Bokmål: Bivirkningen kan oppstå ved ulike tidspunkt under behandlingen, typisk flere måneder etter oppstart av behandlingen med IntronA.
English: Narcotics, hypnotics or sedatives must be administered with caution when used concomitantly with IntronA.
Norwegian Bokmål: Narkotika, hypnotika og sedativa benyttes med forsiktighet samtidig med IntronA.
English: Improvement in all three haematological variables (granulocyte count, platelet count and haemoglobin level) may require six months or more.
Norwegian Bokmål: Forbedring av alle tre parametrene (antall granulocytter, antall trombocytter og hemoglobinnivå) kan kreve 6 måneder eller mer.
English: Your doctor will monitor you for signs and symptoms of these conditions (Please be sure to read the ribavirin Patient Leaflet also).
Norwegian Bokmål: Legen din vil følge deg nøye opp for tegn og symptomer på disse tilstandene (Vennligst også les pakningsvedlegget for ribavirin).
English: Severe CNS effects, particularly depression, suicidal ideation and attempted suicide have been observed in some patients during IntronA therapy, and even after treatment discontinuation mainly during the 6-month follow-up period.
Norwegian Bokmål: Alvorlige CNS-effekter, spesielt depresjon, selvmordstanker og selvmordsforsøk har blitt observert hos noen pasienter under IntronA-behandling og selv etter avsluttet behandling, hovedsakelig under den 6 måneder lange oppfølgingsperioden.