FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het Comité merkte op dat de meeste ervaring is opgedaan met Viramune in combinatie met nucleoside reverse transcriptaseremmers (NTRI's, een type antiviraal geneesmiddel) en dat er onvoldoende gegevens waren omtrent het gebruik van combinatiebehandeling met een proteaseremmer (een ander type antiviraal geneesmiddel) na behandeling met Viramune.
Hungarian: A bizottság megállapította, hogy a legtöbb tapasztalat a Viremune nukleozid reverz transzkriptáz gátlókkal (NRTI-k, a vírusellenes szerek egy típusa) való kombinációjával kapcsolatban áll rendelkezésre, és nem állt rendelkezésre elegendő bizonyíték a Viramune-kezelést követő, proteáz inhibitort (a vírusellenes szerek egy másik típusa) is magában foglaló kombinációs kezeléssel kapcsolatban.
Dutch: Viramune in combinatie met twee andere antivirale middelen bleek werkzamer dan een combinatie van slechts twee middelen.
Hungarian: A Viramune két másik vírusellenes szerrel együttesen alkalmazva hatásosabb volt, mint két gyógyszer kombinációi.
Dutch: De dosis mag pas tot de onderhoudsdosis worden verhoogd als de huiduitslag is verdwenen.
Hungarian: Az adagot nem szabad növelni a fenntartó adagra addig, amíg az összes bőrkiütés el nem múlik.
Dutch: Viramune, in combinatie met zidovudine en didanosine (andere antivirale middelen), werd vergeleken met andere antivirale geneesmiddelen.
Hungarian: A vizsgálatok a Viramune-t zidovudinnal és didanozinnal (más vírusellenes gyógyszerek) kombinációban alkalmazva hasonlították össze más vírusellenes szerekkel.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Viramune groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van met hiv-1 geïnfecteerde volwassenen, adolescenten en kinderen van alle leeftijden, in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Viramune előnyei vírus elleni szerekkel együttesen alkalmazva meghaladják a kockázatokat a HIV 1 vírussal fertőzött felnőttek, serdülők és bármilyen korú gyermekek kezelésében.
Dutch: Viramune werd daarnaast onderzocht in twee onderzoeken met 478 kinderen.
Hungarian: A Viramune-t önmagában, illetve egy vagy két másik vírusellenes szerrel kombinációban alkalmazva két olyan vizsgálatban is tanulmányozták, melyekben 478 gyermek vett részt.
Dutch: Viramune mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor nevirapine of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Hungarian: A Viramune-t tilos alkalmazni olyan betegek esetében, akik a nevirapinre vagy a többi összetevő bármelyikére túlérzékenyek (allergiásak).
Dutch: Ook bleek dat de patiënten veilig kunnen overschakelen van tabletten met onmiddellijke afgifte naar tabletten met verlengde afgifte.
Hungarian: Azt is kimutatták, hogy a betegek biztonságosan átállíthatók azonnaliról retard tablettára.
Dutch: Bij 151 behandelingsnaïeve patiënten (die nog geen hiv-behandeling hadden ondergaan), daalde de virale last na 40 tot 52 weken met 99 % in de groep met drie middelen, in vergelijking met 96 % in de groep met twee middelen.
Hungarian: korábban kezelésben nem részesült betegnél a vírusterhelés 99%-kal csökkent a három gyógyszert szedő csoportban, szemben a két gyógyszert szedő betegeknél tapasztalt 96%-kal, 40-52 heti kezelést követően.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt bij patiënten die ernstige leverproblemen hebben of in het bloed aantoonbare tekenen van leverproblemen vertonen of die (een kruidengeneesmiddel tegen depressie) innemen.
Hungarian: Nem adható olyan betegeknek, akik súlyos májbetegségben szenvednek, vagy akik vérvizsgálata májbetegségre utal, vagy akik orbáncfüvet (egy a depresszió kezelésére használt növényi eredetű szer) szednek.
Dutch: Welke voordelen bleek Viramune tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Viramune alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: Viramune is een geneesmiddel dat de werkzame stof nevirapine bevat.
Hungarian: A Viramune egy nevirapin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Dutch: Ook werden er onderzoeken uitgevoerd om het succesvol overschakelen van tabletten met onmiddellijke afgifte tweemaal daags naar tabletten met verlengde afgifte eenmaal daags aan te tonen.
Hungarian: További vizsgálatok a napi kétszeri azonnali hatóanyag-leadású tablettáról a napi egyszeri retard tablettára történő átállás sikerességét is kimutatták.
Dutch: Voor volwassenen moet de behandeling beginnen met tabletten met onmiddellijke afgifte van 200 mg of de orale suspensie, eenmaal daags gedurende twee weken.
Hungarian: Felnőtteknél a kezelést két héten keresztül napi egy azonnali hatóanyagleadású 200 mg-os tablettával vagy belsőleges szuszpenzióval kell kezdeni.
Dutch: Patiënten moeten de eerste 18 weken van de behandeling nauwlettend op deze bijwerkingen worden gecontroleerd.
Hungarian: A betegek ezen mellékhatásokra irányuló gondos figyelemmel kísérése szükséges a kezelés első 18 hetében, és rendszeres időközönként vérvizsgálattal kell ellenőrizni a máj működését a kezelés teljes időtartama alatt.
Dutch: Uit de aanvullende onderzoeken bleek dat de tabletten met verlengde afgifte even werkzaam waren als de tabletten met onmiddellijke afgifte bij met hiv geïnfecteerde patiënten.
Hungarian: A további vizsgálatok kimutatták, hogy a retard tabletták HIV-fertőzött betegeknél ugyanolyan hatásosak voltak, mint az azonnali hatóanyag-leadású tabletták.
Dutch: De tabletten met verlengde afgifte zijn niet geschikt voor de eerste twee behandelingsweken voor patiënten die met Viramune beginnen en mogen pas worden gebruikt als de huiduitslag is verdwenen.
Hungarian: A retard tabletták nem alkalmasak a Viramune szedésének megkezdését követő kéthetes kezdeti fázisban történő használatra és addig nem alkalmazhatók, amíg az összes bőrkiütés el nem múlik.
Dutch: Voor kinderen en adolescenten is de aanvangsdosis 150 mg per vierkante meter lichaamsoppervlak (berekend aan de hand van de lengte en het gewicht van het kind) of 4 mg/kg eenmaal daags gedurende twee weken met Viramune orale suspensie, waarna de dosis moet worden verhoogd tot een onderhoudsdosis (berekend aan de hand van het lichaamsoppervlak of het gewicht van de patiënt).
Hungarian: Gyermekeknél és serdülőknél a kezdő adag két héten keresztül napi egyszeri 150 mg/testfelület m2 (a gyermek magassága és testtömege alapján számítva) vagy 4 mg/kg Viramune belsőleges szuszpenzió.
Dutch: Viramune mag alleen worden voorgeschreven door artsen die ervaring hebben met de behandeling van met hiv geïnfecteerde patiënten.
Hungarian: A Viramune-kezelést egy, a HIV fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell végeznie.
Dutch: De dosis moet daarna worden verhoogd tot de standaarddosis van 200 mg tweemaal daags met de tabletten met onmiddellijke afgifte of de orale suspensie, of tot de standaarddosis van 400 mg eenmaal daags met de tabletten met verlengde afgifte.
Hungarian: Ezt követően az adagot a standard napi kétszeri 200 mgos azonnali hatóanyagleadású tablettára vagy belsőleges szuszpenzióra, vagy amennyiben retard tablettát ír fel az orvos, standard napi egyszeri 400 mg-os tablettára emelik.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Viramune.
Hungarian: A Viramune-nal kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Dutch: Patiënten die gedurende een behandeling met Viramune in het verleden last hadden van huiduitslag, allergische reacties of hepatitis mogen het middel niet meer gebruiken.
Hungarian: Nem szabad a Viramune-kezelést újra kezdeni azoknál a betegeknél, akiknél a kezelést a múltban bőrkiütés, allergiás reakciók vagy hepatitis miatt kellett leállítani, vagy akiknél olyan korábbi májbetegség tünetek jelentkeztek a Viramune szedésekor, melyek a gyógyszer szedésének megkezdésekor jelentek meg újra.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Viramune.
Hungarian: Amennyiben a Viramune-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Dutch: Hoe wordt Viramune gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Viramune-t?
Dutch: Hoe is Viramune onderzocht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Viramune-t?
Dutch: Deze stof blokkeert de werking van reverse transcriptase, een enzym dat door hiv-1 wordt geproduceerd en met behulp waarvan het virus cellen in het lichaam kan infecteren en nog meer virussen kan produceren.
Hungarian: Egy, a HIV 1 vírus által termelt, a sejtek megfertőzését és a vírusok szaporodását lehetővé tevő enzim, a reverz transzkriptáz, hatását gátolja.
Dutch: Bij volwassenen die drie middelen innamen, was bovendien sprake van een grotere toename van de hoeveelheid CD4cellen.
Hungarian: A három gyógyszert szedő felnőtteknél a CD4 sejt szám növekedése is nagyobb volt, és kisebb volt a kockázata a betegség rosszabbodásának vagy a beteg halálának.
Dutch: Waarom is Viramune goedgekeurd?
Hungarian: Miért engedélyezték a Viramune forgalomba hozatalát?
Dutch: 1 ME: Miljoen Eenheden
Hungarian: *ME : Millió Egység
Dutch: Farmaceutische vorm
Hungarian: Gyógyszerforma Célfajok
Dutch: Bestemd voor
Hungarian: Dózis
Dutch: Verpakking Inhoud
Hungarian: Alkalmazási mód Csomagolás
Dutch: EU-nummer
Hungarian: EU Szám Törzskönyvez ett megnevezés
Dutch: Na het inspuiten wordt het snel gebonden aan specifieke receptoren van zeer uiteenlopende cellen.
Hungarian: A beadást követően gyorsan kötődik sokféle sejt specifikus receptorához.
Dutch: Het gebruik van aanvullende, ondersteunende behandelingen verbetert de prognose.
Hungarian: A kiegészítő kezelések javítják a prognózist.
Dutch: De klinische symptomen verdwijnen binnen 7 dagen zonder specifieke behandeling.
Hungarian: Ezen klinikai tünetek, kezelés nélkül 7 napon belül elmúlnak.
Dutch: 1515 Tsutsui, Masaki-Cho, Iyogun
Hungarian: 1515 Tsutsui, Masaki-Cho, Iyogun Japan
Dutch: 02 - 819 Warszawa
Hungarian: 02 - 819 Warszawa Polska
Dutch: Drie gescheiden 5-daagse behandelingen dienen te worden uitgevoerd op dag 0, dag 14 en dag 60.
Hungarian: 3 különálló 5 napos kezelést kell végezni a 0., 14., és a 60. napon.
Dutch: Niet in de vriezer bewaren.
Hungarian: Ne fagyasszuk!
Dutch: Lyofilisaat: witte pellet.
Hungarian: Liofilizátum: fehér pellet.
Dutch: VIRBAC LTD Suffolk, IP30 9UP U.K.
Hungarian: VIRBAC LTD Suffolk, IP30 9UP
Dutch: Met name in de cellen die besmet zijn met het virus wordt het vermenigvuldigingsmechanisme stilgezet zowel door de vernietiging van mRNA als door het inactiveren van translatie eiwitten (activatie van 2'5' oligo-adenylaat synthetase).
Hungarian: Ezek főleg a vírussal fertőzött sejtek szaporodási mechanizmusát gátolják az mRNS destrukciójával és a transzlációs fehérjék (2`5` oligo-adenilát-szintetáz aktiválás) inaktiválásával.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Hungarian: Öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Dutch: Bewaar in de oorspronkelijke verpakking.
Hungarian: Eredeti dobozban tároljuk!
Dutch: Interferon heeft geen rechtstreekse en specifieke werking op het ziekteverwekkende virus, maar remt de interne synthesemechanismen van de besmette cellen.
Hungarian: Az interferon nem közvetlenül és specifikusan a kórokozó vírusra hat, hanem a fertőzött sejtek belső szintézisének gátlásával fejti ki hatását.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN) Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) Különleges figyelmeztetések minden célállatfajra vonatkozóan
Dutch: • geringe stijging van de lichaamstemperatuur
Hungarian: • Enyhe testhőmérséklet emelkedés
Dutch: Binnen één week na de laatste inenting zijn deze parameters weer normaal.
Hungarian: A normál paraméterek 1 hét alatt helyreállnak.
Dutch: Honden en katten: Er werd aangetoond dat strikte toepassing van de aanbevolen dosis vereist is om klinisch voordeel te bekomen.
Hungarian: Kutya és macska: bebizonyosodott, hogy adagolás szigorú betartása szükséges a klinikai hatások elérésére.
Dutch: • bij niet-anemische katten, verminderde het sterftecijfer van circa 50% bij katten die met het FeLV besmet zijn met 20% na behandeling met interferon.
Hungarian: • nem anémiás FeLV-vel fertőzött macskákban az 50%-os mortalitás 20%-kal csökkent az interferon kezelést követően.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON, FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Dutch: *ME : Miljoen Eenheden
Hungarian: *ME : Millió egység
Dutch: *ME: Miljoen Eenheden
Hungarian: *ME : Millió Egység
Dutch: 6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking
Hungarian: 6.4 A közvetlen csomagolás jellege és elemei
Dutch: Geringe en voorbijgaande klinische verschijnselen zoals hyperthermie (3-6 uur na injectie), lethargie en maagdarmklachten (braken en zachte faeces tot milde diarree, alleen bij katten.)
Hungarian: Enyhe és átmeneti klinikai tüneteket, mint hypertermia (3-6 órával az injekció beadása után) letargia és emésztőszervi tünetek (hányás és macskákban lágy bélsár, enyhe hasmenés) gyakran megfigyeltek az ártalmatlansági vizsgálatok során.
Dutch: Een geringe daling van het aantal witte bloedcellen, bloedplaatjes en rode bloedcellen en een toename van de alanine aminotransferase-concentratie, werden zeer vaak waargenomen bij veiligheidsstudies.
Hungarian: Az ártalmatlansági vizsgálatok során enyhe fehérvérsejt-, vörösvérsejt- és trombocitaszám csökkenést, valamint alanin-aminotranszferáz koncentráció növekedést nagyon gyakran figyeltek meg.
Dutch: Dergelijke bijwerkingen zijn waargenomen na meervoudige en langdurige toedieningen van interferon type I bij mensen.
Hungarian: Ilyen mellékhatásokat írtak le emberekben I-es típusú interferon készítmények túladagolása és hosszútávú használata után.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://emea.europa.eu/
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség honlapján részletes információ található: http://www.emea.eu.int/.
Dutch: • bij anemische katten, verminderde het sterftecijfer van circa 60% op 4, 6, 9 en 12 maanden met ongeveer 30% na behandeling met interferon.
Hungarian: • 4, 6, 9, 12 hónapos anémiás macskákban a mortalitás 60%-ról 30%-ra csökkent az interferon kezelést követően.
Dutch: Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel , met uitzondering van het suspendeervloeistof dat met het diergeneesmiddel wordt geleverd.
Hungarian: Ne keverjük semmilyen más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a termékhez mellékelt oldószert.
Dutch: Behandeling van katten die besmet zijn met het FeLV en/of het FIV, in een niet-kritiek stadium vanaf een leeftijd van 9 weken.
Hungarian: A FeLV és/vagy FIV-vel fertőzött macskák kezelésére, amelyek nem a végső klinikai stádiumban vannak, 9 hetes kortól.
Dutch: Bij katten die besmet zijn met het FIV, was de mortaliteit laag (5%) en werd niet beïnvloed door de behandeling.
Hungarian: A FIV-vel fertőzött macskákban a mortalitás alacsony (5%)
Dutch: Tijdens veldonderzoek werd het volgende waargenomen: - afname van de klinische symptomen tijdens de symptomatische fase (4 maanden) - afname van de mortaliteit:
Hungarian: A kísérletek folyamán megállapítást nyert: - a klinikai tünetek csökkenése a tüneti fázisban (4 hónap) - a mortalitás csökkenése:
Dutch: EXP: maand/jaar Na reconstitutie direct gebruiken.
Hungarian: Felhasználható: hónap/év Feloldás után azonnal felhasználandó.
Dutch: Toray industries, Inc.
Hungarian: A hatóanyag(ok) elõállítójának neve és címe Toray industries, Inc.
Dutch: Polska Tel.: + 48 22 855 40 46
Hungarian: Tel.: + 48 22 855 40 46
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over het ontstaan van bijwerkingen op lange termijn bij honden en katten, met name in geval van autoimmuunstoornissen.
Hungarian: Nincs információ a hosszútávú használat mellékhatásairól kutyákban és macskákban, különösen autoimmun betegségekre vonatkozóan.
Dutch: - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Dutch: De invoer, het bezit, de verkoop, de levering en/of het gebruik van dit diergeneesmiddel kan op het hele grondgebied van de lidstaat of op een deel ervan verboden zijn, zie bijsluiter voor verdere informatie.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény importja, kis- és nagykereskedelmi forgalmazása és/vagy alkalmazása egyes tagországok teljes területén vagy annak egy részén tiltott vagy tiltva lehet, további információért lásd a mellékelt használati utasítást.
Dutch: De import, verkoop, levering en/of het gebruik van dit diergeneesmiddel is of kan worden verboden in een bepaald aantal lidstaten op het gehele of een deel van het grondgebied overeenkomstig het nationale diergeneeskundig beleid.
Hungarian: Az VIRBAGEN OMEGA importja, kis- és nagykereskedelmi forgalmazása és/vagy alkalmazása egyes tagországok teljes területén vagy annak egy részén tiltott vagy tiltva lehet a nemzeti állategészségügyi politika révén.
Dutch: EXP: maand/jaar
Hungarian: Felhasználható: hónap/év.
Dutch: Eenieder die voornemens is om dit diergeneesmiddel te importeren, verkopen, leveren en/of gebruiken dient de desbetreffende bevoegde instantie in de lidstaat voorafgaand aan de import, verkoop, levering en/of het gebruik te raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
Hungarian: Minden személynek, aki az VIRBAGEN OMEGA importjával, kisés nagykereskedelmi forgalmazásával és/vagy alkalmazásával szándékozik foglalkozni, konzultálnia kell az illető tagország illetékes hatóságával az aktuális oltási stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Interferonen ATCvet-code: QL03 AB
Hungarian: ATC kód: QL03 AB
Dutch: Dat autoimmuunstoornissen kunnen optreden bij behandelde dieren kan daarom niet worden uitgesloten en dient te worden afgewogen tegen het risico dat samenhangt met FeLV/FIV-infecties.
Hungarian: Az autoimmun betegségek előfordulását tehát az állatokban sem zárhatjuk ki és össze kell vetnia FeLV/ FIV fertőzés kockázatával a kezelésnél.
Dutch: Tijdens de behandeling met het diergeneesmiddel zijn er geen interacties waargenomen met antibiotica, rehydratatieoplossingen, vitamines en niet-steroïde anti-inflammatoire stoffen.
Hungarian: Semmilyen kölcsönhatást nem tapasztaltak antibiotikumokkal, rehidráló folyadékokkal, vitaminokkal és nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel a
Dutch: Per dosis van 1 ml:
Hungarian: Minden 1 ml adag tartalmaz:
Dutch: Vermindert de mortaliteit en klinische symptomen die het gevolg zijn van (de enterogene vorm van) parvovirusinfectie bij honden vanaf een leeftijd van één maand.
Hungarian: A mortalitás és a klinikai tünetek csökkentésére parvovírus fertőzöttség (enterális forma) esetén kutyákban 1 hónapos kortól.
Dutch: 5 ME verpakking:
Hungarian: 5ME kiszerelés:
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte VIRBAC
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó VIRBAC
Dutch: Isotone natriumchlorideoplossing
Hungarian: Izotóniás nátrium-klorid oldat
Dutch: Honden: Intraveneus gebruik Katten: Subcutaan gebruik
Hungarian: Kutya: Intravénás alkalmazás.
Dutch: 5.2 Pharmacokinetische eigenschappen
Hungarian: Farmakokinetikai tulajdonságok
Dutch: 06516 CARROS Frankrijk
Hungarian: 06516 Carros Francúzsko
Dutch: Suspendeervloeistof: Natriumchloride Water voor injecties
Hungarian: Nátrium-klorid Víz injekcióhoz
Dutch: Katten: In geval van herhaalde behandelingen voor chronische ziekten die samenhangen met lever-, hart- en nierinsufficiëntie, moet de overeenkomstige ziekte in de gaten worden gehouden vóór het toedienen van het diergeneesmiddel.
Hungarian: Macska: Krónikus szív-,máj- vagy veseelégtelenség esetén a VIRBAGEN OMEGA ismételt alkalmazása előtt az alapbetegség ellenőrzése szükséges.
Dutch: VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN, INCLUSIEF BEPERKINGEN, TEN AANZIEN VAN HET VEILIG EN DOELMATIG GEBRUIK
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI A BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY FELHASZNÁLÁST
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie volgens de gebruiksaanwijzing: direct gebruiken
Hungarian: Az előírás szerinti feloldás után felhasználható: azonnal felhasználandó.
Dutch: Katten: aangezien inenting tijdens de symptomatische fase van FeLV/FIV-infecties niet wordt aanbevolen, is het effect van het diergeneesmiddel op katten niet onderzocht.
Hungarian: Macska: A vakcinázás a FeLV/ FIV tüneti szakaszában ellenjavalt; macskák esetén a VIRBAGEN OMEGA vakcinázásra gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Dutch: • geringe lethargie en neiging tot slaperigheid
Hungarian: • Enyhe letargia és aluszékonyság
Dutch: Datum eerste vergunningverlening 06.11.2001 / Datum laatste verlenging 21.11.2006
Hungarian: 06 / A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2006.
Dutch: Omega interferon, afkomstig van katten en geproduceerd d.m.v. genetische modificatie, is een type I interferon, die erg verwant is aan alpha interferon.
Hungarian: A macska eredetű omega interferon, amelyet génsebészeti úton hoztak létre, egy I-es típusú interferon,
Dutch: Honden: De dosering is 2,5 ME/kg lichaamsgewicht.
Hungarian: Kutya: Az adag 2,5 ME/ testtömegkilogramm.
Dutch: Inenting van de kat tijdens en na een behandeling met het diergeneesmiddel is niet geïndiceerd aangezien bekend is dat zowel FeLV- als FIV-infecties immunosuppressief zijn.
Hungarian: VIRBAGEN OMEGA kezelés alatt és után, mivel mind a FeLV és mind a FIV fertőzés immunszupressziv.
Dutch: Lyofilisaat: witte pellet Suspendeervloeistof: kleurloze vloeistof
Hungarian: Liofilizátum: fehér pellet Oldószer: szintelen oldat
Dutch: Het exacte werkingsmechanisme van interferon omega is nog niet volledig bekend, maar kan betrekking hebben op de verbetering van de aspecifieke afweer van het lichaam, in het bijzonder bij honden tegen hondenparvovirusinfectie en bij katten tegen kattenretrovirusinfectie (FeLV, FIV).
Hungarian: Az interferon-omega pontos hatásmechanizmusa nem teljesen ismert, de valószínű, hogy a szervezet nem specifikus védekezésével van kapcsolatban, főleg kutyákban a parvovírus ellen.
Dutch: Natrium hydroxyde 0.2 M Natriumchloride
Hungarian: Nátrium hidroxid 0.2 M Nátrium klorid D-szorbitol sertés eredetű tisztított zselatin
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Per dosis van 1 ml:
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Minden 1 ml adag tartalmaz:
Dutch: Maar, aangezien specifieke informatie over mogelijke interacties van interferon met andere diergeneesmiddel ontbreekt, dienen aanvullende, ondersteunende behandelingen voorzichtig gebruikt te worden, nadat de voor- en nadelen goed zijn overwogen.
Hungarian: Mivel nem áll rendelkezésre specifikus információ az interferon és más gyógyszerek közötti lehetséges kölcsönhatásokról, kiegészítő kezelések fokozott óvatossággal, a terápiás előny/kockázat arány gondos mérlegelését követően végezhetők.
Dutch: Maar, aangezien specifieke informatie over mogelijke interacties van interferon met andere diergeneesmiddelen ontbreekt, dienen aanvullende, ondersteunende behandelingen voorzichtig gebruikt te worden, nadat de voor- en nadelen goed zijn overwogen.
Hungarian: De néhány specifikus információ lehetséges kölcsönhatásokról az interferon és más gyógyszerek között hiányzik, tehát a kiegészítő kezeléseket fokozott óvatossággal alkalmazzuk, egy előny/ hátrány vizsgálat után.