FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Rivastigmina 3M Health Care Ltd è un medicinale contenente il principio attivo rivastigmina.
Slovenian: Rivastigmin 3M Health Care Ltd je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino rivastigmin.
Italian: Il principio attivo di Rivastigmina 3M Health Care Ltd, rivastigmina, agisce bloccando gli enzimi che degradano l'acetilcolina, ossia l'acetilcolinesterasi e la butirilcolinesterasi.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Rivastigmin 3M Health Care Ltd, rivastigmin, deluje tako, da zavira encime, ki razgrajujejo acetilholin: acetilholinesterazo in butirilholinesterazo.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Rivastigmina 3M Health Care Ltd, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Rivastigmin 3M Health Care Ltd preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Rivastigmina 3M Health Care Ltd i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Rivastigmin 3M Health Care Ltd naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Poiché Rivastigmina 3M Health Care Ltd è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Exelon.
Slovenian: Ker je zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd generično zdravilo, so bile študije pri ljudeh omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Exelon.
Italian: In tal modo, Rivastigmina 3M Health Care Ltd favorisce un aumento dei livelli di acetilcolina nel cervello, contribuendo a ridurre i sintomi della demenza dovuta ad Alzheimer.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd z zaviranjem teh encimov povzroči, da se ravni acetilholina v možganih zvišajo, zaradi česar se simptomi Alzheimerjeve demence ublažijo.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Rivastigmina 3M Health Care Ltd sia usato nel modo più sicuro possibile.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Rivastigmin 3M Health Care Ltd je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Italian: Rivastigmina 3M Health Care Ltd è un "medicinale generico".
Slovenian: Zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd je „generično zdravilo".
Italian: Perché Rivastigmina 3M Health Care Ltd è approvato?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd odobreno?
Italian: Riassunto destinato al pubblico
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Rivastigmina 3M Health Care Ltd?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Rivastigmin 3M Health
Italian: Data del rinnovo più recente: 15 febbraio 2016
Slovenian: Junij2011 Datum zadnjega podaljšanja: 15. februar 2016
Italian: • Sensazione di stanchezza o debolezza
Slovenian: • Občutek utrujenosti ali šibkosti
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate
Slovenian: Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Italian: Angina pectoris
Slovenian: Angina pektoris
Italian: Le classi di frequenza sono definite utilizzando i seguenti parametri convenzionali: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100 a <1/10), non comune (≥1/1.000 a <1/100), raro (≥1/10.000 a <1/1.000), molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti ).
Italian: • se è allergico a rivastigmina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Slovenian: • če ste alergični na rivastigmin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Italian: 4879 AC Etten-Leur Paesi bassi
Slovenian: 4879 AC Etten-Leur Nizozemska
Italian: • Il medico aumenterà lentamente la dose sulla base della sua risposta al trattamento.
Slovenian: • Zdravnik vam bo odmerek počasi zviševal glede na vaš odziv na zdravljenje.
Italian: Miglioramento di almeno 4 punti della ADAS-Cog senza peggioramento della CIBIC-Plus e della PDS *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001
Slovenian: Izboljšanje za vsaj 4 točke pri ADAS-Cog brez poslabšanja pri CIBIC-Plus in PDS *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001
Italian: • Vedere cose che non ci sono (allucinazioni)
Slovenian: • Vidna zaznava nečesa, česar v resnici ni tam (halucinacije)
Italian: Se le gira la testa o si sente assonnato, non guidi, non usi macchinari e non svolga qualsiasi altra attività che richiede vigilanza
Slovenian: Če ste omotični ali zaspani, ne vozite, ne uporabljajte strojev in ne izvajajte opravil, ki zahtevajo zbranost.
Italian: Possono anche verificarsi rallentamento del battito cardiaco e svenimenti.
Slovenian: Lahko se pojavita tudi upočasnjen srčni utrip in omedlevica.
Italian: Il medico le dirà quale dose di Rivastigmina Actavis prendere.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kakšen odmerek zdravila Rivastigmin Actavis morate jemati.
Italian: • Dolore al petto
Slovenian: • Bolečina v prsih
Italian: Lei può anche segnalare qualsiasi reazione avversa direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può aiutare a fornire informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Italian: • Incontinenza urinaria (incapacità a trattenere adeguatamente l'urina)
Slovenian: • Urinska inkontinenca (nezmožnost zadrževanja urina)
Italian: Ipersensibilità al principio attivo, ad altri derivati del carbammato o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilno učinkovino, druge derivate karbamata ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Italian: Capsula rigida (Capsula)
Slovenian: trda kapsula (kapsula)
Italian: Le capsule sono confezionate in blister disponibili in tre diversi astucci (28, 56 e 112 capsule) e flaconi di plastica da 250 capsule, ma queste possono non tutte essere disponibili nel suo paese.
Slovenian: Kapsule so pakirane v pretisnih omotih, ki so na voljo v treh različnih velikostih pakiranj (28, 56 in 112 kapsul) in vsebnikih za kapsule po 250 kapsul, vendar morda v vaši državi niso na voljo vsa navedena pakiranja.
Italian: • Piano di gestione del rischio (Risk Management Plan, RMP) Non applicabile
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganja (RMP)
Italian: La rivastigmina può comunque essere utilizzata in questi pazienti ed è necessario un attento monitoraggio.
Slovenian: Vendar se v tej populaciji bolnikov lahko uporabi in potrebno je natančno spremljanje.
Italian: Pazienti senza allucinazioni visive
Slovenian: Bolniki brez vidnih halucinacijami halucinacij
Italian: L'assunzione di rivastigmina con il cibo ritarda l'assorbimento (tmax) di 90 minuti, riduce i valori di Cmax ed aumenta l'AUC di circa il 30%.
Slovenian: Jemanje rivastigmina skupaj s hrano upočasni absorpcijo (tmax) za 90 minut in zmanjša Cmax ter poveča AUC za okrog 30 %.
Italian: Non sono disponibili dati clinici relativi all'esposizione in gravidanza.
Slovenian: Na voljo ni kliničnih podatkov od nosečnic, ki so bile izpostavljene zdravilu..
Italian: - Blisters (Al/PVC): 28, 56 e 112 capsule rigide.
Slovenian: - Pretisni omot (Al/PVC): 28, 56 in 112 trdih kapsul.
Italian: Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke zdravnika.
Italian: • Prenda Rivastigmina Actavis due volte al giorno, alla mattina e alla sera, con del cibo.
Slovenian: • Zdravilo Rivastigmin Actavis jemljite s hrano dvakrat na dan, zjutraj in zvečer.
Italian: Irrequietezza Allucinazioni visive Depressione Aggressività
Slovenian: Vidne halucinacije Depresija Agresivnost
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovanje in izdaja zdravila je le s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Italian: I requisiti per la presentazione dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo prodotto medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107c(7) della Direttiva 2001/83/CE e qualsiasi aggiornamento pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Italian: Che cosa è Rivastigmina Actavis e a che cosa serve
Slovenian: Kaj je zdravilo Rivastigmin Actavis in za kaj ga uporabljamo
Italian: Rivastigmina appartiene ad una classe di sostanze denominate inibitori delle colinesterasi.
Slovenian: Rivastigmin pripada skupini snovi, ki se imenujejo zaviralci holinesteraze.
Italian: Differenza tra i trattamenti aggiustata
Slovenian: Prilagojena razlika zaradi zdravljenja
Italian: Non conservare a temperature superiore ai 25°C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25°C.
Italian: Un'analisi di farmacocinetica di popolazione ha evidenziato che l'uso di nicotina aumenta la clearance orale di rivastigmina del 23% in pazienti con malattia di Alzheimer (n=75 fumatori e 549 non fumatori) dopo somministrazione orale di rivastigmina capsule a dosi fino a 12 mg/die.
Slovenian: Rezultati populacijske farmakokinetične analize so pokazali, da pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo (n=75 kadilcev in 549 nekadilcev) uporaba nikotina za 23% poveča očistek rivastigmina pri peroralnem odmerjanju rivastigmina v kapsulah v odmerkih do 12 mg/dan.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) Reazioni allergiche al sito di applicazione del cerotto, come vescicole o infiammazione della pelle
Slovenian: Pogostnost neznana (je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov) • alergijske reakcije na mestu uporabe obliža, kot je pojav mehurjev ali vnete kože
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con rivastigmina in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento della demenza di Alzheimer e per il trattamento della demenza in pazienti con malattia di Parkinson idiopatica (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveze za predložitev rezultatov študij z rivastigminom za vse podskupine pediatrične populacije glede zdravljenja Alzheimerjeve demence in zdravljenja demence pri bolnikih z idiopatsko Parkinsonovo boleznijo (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Rivastigmina Actavis
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rivastigmin Actavis
Italian: Che cos'è Rivastigmina Actavis e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Rivastigmina Actavis Come prendere Rivastigmina Actavis Possibili effetti indesiderati
Slovenian: Kaj je zdravilo Rivastigmin Actavis in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rivastigmin Actavis Kako jemati zdravilo Rivastigmin Actavis Možni neželeni učinki
Italian: La valutazione dell'efficacia è stata effettuata mediante l'uso di due scale indipendenti, valutate ad intervalli regolari durante il periodo di trattamento della durata di 6 mesi, come riportato nella sottostante Tabella 5: la ADAS-Cog (una scala di valutazione della capacità cognitiva), e la valutazione generale ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change, una scala di valutazione globale del paziente da parte del medico).
Slovenian: Učinkovitost so dokazali z uporabo dveh neodvisnih lestvic, s katerima so bolnike ocenjevali v rednih presledkih med 6mesečnim obdobjem zdravljenja, kot kaže Preglednica 5 spodaj: ADAS-Cog, merilo kognitivne zmogljivosti, in globalno merilo ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change /Kooperativna študija Alzheimerjeve bolezni-globalni klinični vtis sprememb).
Italian: Se è in stato di gravidanza, i benefici dell'uso di Rivastigmina Actavis devono essere valutati in confronto ai possibili effetti sul nascituro.
Slovenian: V primeru, da ste noseči, je treba pretehtati koristi uporabe zdravila Rivastigmin Actavis in možne učinke na nerojenega otroka.
Italian: • Battito cardiaco lento e veloce
Slovenian: • Počasen in hiter srčni utrip
Italian: Studi di tossicità a dosi ripetute condotti su ratti, topi e cani hanno dimostrato effetti attribuibili soltantoad un'eccessiva azione farmacologica.
Slovenian: Raziskave toksičnosti ponavljajočih se odmerkov na podganah, miših in psih so razkrile le učinke, povezane s pretiranim farmakološkim delovanjem.
Italian: Se questo è il suo caso, informi il medico e non prenda Rivstigmina Actavis.
Slovenian: Če kaj od navedenega velja za vas, povejte svojemu zdravniku in ne jemljite zdravila Rivastigmin Actavis.
Italian: • se soffre di tremori.
Slovenian: • če imate težave s tresenjem.
Italian: Come conservare Rivastigmina Actavis Contenuto della confezione e altre informazioni
Slovenian: Shranjevanje zdravila Rivastigmin Actavis Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Italian: In vitro, questo metabolita mostra un trascurabile effetto di inibizione dell'acetilcolinesterasi (<10%).
Slovenian: In vitro kaže ta presnovek zelo majhno stopnjo zaviranja acetilholinesteraze (< 10 %).
Italian: Come conseguenza dell'interazione tra la rivastigmina ed il suo enzima bersaglio, l'aumento della biodisponibilità è circa 1,5-volte superiore rispetto a quello atteso con l'aumento della dose.
Slovenian: Posledica medsebojnega delovanja rivastigmina s tarčnim encimom je povečanje biološke uporabnosti, ki je za 1,5-krat večja, kot bi pričakovali glede na povečanje odmerka.
Italian: Altri effetti indesiderati osservati con cerotti transdermici di rivastigmina e che possono manifestarsi con le capsule:
Slovenian: Drugi neželeni učinki, ki so jih opažali pri uporabi transdermalnih obližev rivastigmina in bi se lahko pojavili tudi pri uporabi trdih kapsul:
Italian: • Perdita di appetito
Slovenian: • Izguba apetita
Italian: Nei pazienti con demenza di Alzheimer o demenza associata alla malattia di Parkinson, alcune cellule del cervello muoiono, determinando bassi livelli di acetilcolina (una sostanza che permette alle cellule nervose di comunicare tra loro).
Slovenian: Pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco ali z demenco zaradi Parkinsonove bolezni določene celice v možganih odmrejo, to pa povzroči znižano koncentracijo nevrotransmiterja acetilholina (to je snov, ki omogoča živčnim celicam, da komunicirajo med seboj).
Italian: Produttore Specifar S.A 1, 28 Octovriou str. 123 51 Ag. Varvara Athens
Slovenian: Izdelovalec Specifar S.A 1, 28 Octovriou str. 123 51 Ag. Varvara Atene
Italian: • Grave confusione
Slovenian: • Huda zmedenost
Italian: • se ha oppure ha mai avuto un battito cardiaco irregolare o lento.
Slovenian: • če imate ali ste kdaj imeli nepravilen ali počasen srčni utrip.
Italian: • Disidratazione (perdita eccessiva di liquidi)
Slovenian: • Dehidracija (čezmerna izguba tekočine)
Italian: • Disturbi del ritmo cardiaco, come battito cardiaco veloce o lento
Slovenian: • Motnje srčnega ritma, kot sta prepočasen ali prehiter srčni utrip
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 28 capsule rigide
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 28 trdih kapsul
Italian: Le reazioni avverse in Tabella 1 e in Tabella 2 sono elencate secondo la classificazione MedDRA per sistemi e organi e per classe di frequenza.
Slovenian: V Preglednici 1 in Preglednici 2 so neželeni učinki navedeni glede na organski sistem po MedDRA klasifikaciji in glede na kategorijo pogostnosti.
Italian: I pazienti con peso corporeo inferiore a 50 kg possono manifestare più reazioni avverse ed è più probabile che debbano interrompere il trattamento a causa di reazioni avverse.
Slovenian: Pri bolnikih s telesno maso manjšo od 50 kg je lahko število neželenih učinkov večje, obstaja pa tudi večja verjetnost, da bodo zaradi neželenih učinkov zdravljenje prekinili.
Italian: Rigidità a ruota dentata
Slovenian: Rigidnost s fenomenom zobatega kolesa
Italian: • Cambiamenti nel funzionamento del suo fegato
Slovenian: • Spremembe v delovanju jeter
Italian: Rivastigmina Actavis può interferire con i medicinali anticolinergici (medicinali utilizzati per alleviare crampi o spasmi allo stomaco, per il trattamento del morbo di Parkinson o per prevenire il mal di viaggio).
Slovenian: Zdravilo Rivastigmin Actavis bi lahko vplivalo na zdravljenje z antiholinergičnimi zdravili (zdravili, ki se uporabljajo za lajšanje želodčnih krčev ali spazmov, za zdravljenje Parkinsonove bolezni ali za preprečevanje slabosti na potovanju).
Italian: I risultati dei pazienti con risposta clinicamente significativa, emersi dall'analisi combinata di due degli studi, a dose flessibile, su tre studi pivotal multicentrici della durata di 26 settimane, condotti in pazienti affetti da demenza di Alzheimer di grado lieve o moderatamente grave sono indicati nella Tabella 4, riportata piu' oltre.
Slovenian: Rezultate bolnikov, ki so se klinično pomembno odzvali na zdravljenje, združene iz dveh študij prilagojenih odmerkov od treh ključnih 26-tedenskih multicentričnih študij pri bolnikih z blago do zmerno težko Alzheimerjevo demenco, podaja spodnja Preglednica 4.
Italian: Demenza associata con la ADAS-Cog ADAS-Cog ADCS- CGIC ADCS-CGIC malattia di Parkinson Rivastigmina Placebo Rivastigmina Placebo
Slovenian: ADAS-Cog ADAS-Cog ADCS- CGIC ADCS-CGIC Parkinsonovo boleznijo Rivastigmin Placebo Rivastigmin Placebo
Italian: • Tremori o sensazione di confusione
Slovenian: • Tresenje ali občutek zmedenosti
Italian: Le capsule rigide e la soluzione orale possono anche essere utilizzate per il trattamento della demenza in pazienti adulti con malattia di Parkinson.
Slovenian: Kapsule in peroralno raztopino lahko uporabljamo tudi za zdravljenje demence pri odraslih bolnikih s Parkinsonovo boleznijo.
Italian: Questi strumenti sono la ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, una valutazione della capacità cognitiva), la CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus , una valutazione globale del paziente da parte del medico considerando quanto riportato anche dalla persona che assiste abitualmente il paziente ), e la PDS (Progressive Deterioration Scale, una valutazione effettuata dalla persona che assiste abitualmente il paziente delle normali attività quotidiane quali l'igiene personale, la capacità di alimentarsi, di vestirsi, di effettuare faccende domestiche, di fare acquisti, il mantenimento della capacità di orientarsi nell'ambiente circostante come pure il coinvolgimento in attività relative alla gestione del denaro, ecc.).
Slovenian: Med njimi so ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, Lestvica za oceno kognitivnih sposobnosti bolnikov z Alzheimerjevo boleznijo, merilo kognitivne zmogljivosti, ki temelji na izvrševanju aktivnosti), CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of ChangePlus, Zdravnikova ocena spremembe bolezni na podlagi pogovora, celostno globalno ocenjevanje bolnika, ki ga opravlja zdravnik in ki zajema tudi podatke, ki jih daje/-jo negovalec/-ci) in PDS (Progressive Deterioration Scale, Lestvica progresivnega slabšanja, negovalčeva ocena vsakodnevnih aktivnosti, na primer osebne higiene, hranjenja, oblačenja,gospodinjskih opravil, na primer nakupovanja, ohranjanje zmožnosti orientacije v okolju, pa tudi ukvarjanje z denarnimi zadevami itn.).
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola, sul blister o sul flacone di capsule dopo Scad..
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake EXP, pretisnem omotu ali vsebniku za kapsule.
Italian: • Svenimenti o cadute accidentali
Slovenian: • Omedlevica ali nezgodni padci
Italian: • Sanguinamento dell'intestino - si manifesta con la presenza di sangue nelle feci o nel vomito
Slovenian: • Krvavitev iz črevesja - kaže se kot kri v blatu ali pri bruhanju
Italian: Se scopre di aver dimenticato di prendere la sua dose di Rivastigmina Actavis, aspetti e prenda la dose seguente all'orario previsto.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Rivastigmin Actavis Če ugotovite, da ste pozabili vzeti odmerek zdravila Rivastigmin Actavis, počakajte in ob običajnem času vzemite naslednji odmerek.
Italian: Nella Tabella 3 sono elencati il numero e la percentuale dei pazienti che hanno partecipato ad uno specifico studio clinico della durata di 24-settimane, condotto in pazienti con demenza associata alla malattia di Parkinson trattati con rivastigmina, in cui si sono verificati eventi avversi pre-definiti che potrebbero rispecchiare un peggioramento dei sintomi parkinsoniani.
Slovenian: Preglednica 3 navaja število in delež bolnikov iz specifične 24-tedenske klinične študije z rivastigminom pri bolnikih z demenco, povezano s Parkinsonovo boleznijo, z vnaprej opredeljenimi neželenimi dogodki, ki lahko odražajo poslabšanje simptomov Parkinsonove bolezni.
Italian: Distribuzione Circa il 40% di rivastigmina si lega alle proteine plasmatiche.
Slovenian: Rivastigmin se veže na beljakovine v približno 40 %.
Italian: Effettuata) Misurazione della risposta Rivastigmina Placebo Rivastigmina Placebo 6-12 mg
Slovenian: Rivastigmin Placebo Rivastigmin Placebo 6-12 mg
Italian: CIBIC-Plus: miglioramento 29*** PDS: miglioramento di almeno il 10%
Slovenian: CIBIC-Plus: izboljšanje PDS: izboljšanje za najmanj
Italian: Tuttavia a causa dell'aumentata esposizione al medicinale in questi pazienti, la posologia deve essere accuratamente titolata a seconda della tollerabilità individuale, poichè i pazienti con danno renale o compromissione epatica clinicamente significativa possono manifestare più reazioni avverse dose-dipendenti.
Slovenian: Vendar se je treba zaradi povečane izpostavljenosti zdravilu pri teh populacijah natančno ravnati po priporočilih, naj se odmerjanje titrira glede na individualno prenašanje, saj je pri bolnikih s klinično pomembno okvaro ledvic ali jeter lahko število od odmerka odvisnih neželenih učinkov večje.
Italian: Allo stesso modo è stato osservato un effetto più importante del trattamento in quei pazienti con allucinazioni visive (vedere Tabella 6).
Slovenian: Prav tako so boljši učinek opazili pri tistih bolnikih, ki so imeli vidne halucinacije (glejte Preglednico 6).
Italian: Le seguenti reazioni avverse, sottoelencate in Tabella 1, si riferiscono a pazienti con demenza di Alzheimer trattati con rivastigmina.
Slovenian: Neželene učinke, navedene v spodnji Preglednici 1, so zbrali pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco, zdravljenih z rivastigminom.
Italian: • Disturbi al fegato (colorazione gialla della pelle e della parte bianca dell'occhio, anomala colorazione scura delle urine o nausea inspiegabile, vomito, stanchezza e perdita di appetito)
Slovenian: • Jetrne motnje (porumenelost kože, porumenelost očesnih beločnic, nenormalno temen urin ali nepojasnjena slabost v želodcu, bruhanje, utrujenost in izguba apetita)