FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Besponsa é um medicamento utilizado no tratamento de um tipo de cancro do sangue que afeta as células B (um tipo de glóbulos brancos) chamado leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células B precursoras.
Romanian: Besponsa este un medicament împotriva cancerului utilizat pentru tratarea unei forme de cancer al sângelui care afectează celulele B (un tip de globule albe), numită leucemie acută limfoblastică (LAL) cu precursori de celule B. Besponsa este utilizat în monoterapie la pacienții adulți la care cancerul a revenit sau nu a răspuns la tratamentul anterior.
Portuguese: O CHMP considerou que, apesar dos recentes avanços no tratamento de LLA de células B precursoras, as opções de tratamento para os doentes continuam a ser limitadas.
Romanian: CHMP consideră că opțiunile pentru tratarea pacienților sunt încă limitate, deși în ultima vreme s-au înregistrat progrese în tratamentul LAL cu precursori de celule B. Studiul principal a demonstrat că, față de alte medicamente chimioterapice utilizate frecvent, Besponsa are rezultate mai bune în privința răspunsului obținut la pacienți și le permite acestora să facă transplant curativ de celule stem.
Portuguese: A dose máxima é de 500 microgramas de duas em duas semanas.
Romanian: Doza maximă este de 500 micrograme o dată la două săptămâni.
Portuguese: Outras informações sobre Besremi
Romanian: Alte informații despre Besremi
Portuguese: Além disso, o facto de Besremi não ter potencial para provocar mutações genéticas foi considerado uma vantagem importante.
Romanian: În plus, faptul că Besremi nu are potențialul de a cauza mutații genetice a fost considerat un beneficiu important.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Besremi são continuamente monitorizados.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Besremi sunt monitorizate continuu.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Besremi?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Besremi?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Besremi durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Besremi pe parcursul studiilor?
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Besremi são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Besremi sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Portuguese: O baço dos doentes pode também tornar-se maior ao tentar remover as células em excesso.
Romanian: De asemenea, splina pacienților se poate mări încercând să elimine celulele în exces.
Portuguese: Porque está Besremi autorizado na UE?
Romanian: De ce este Besremi autorizat în UE?
Portuguese: O que é Besremi e para que é utilizado?
Romanian: Ce este Besremi și pentru ce se utilizează?
Portuguese: A policitemia vera é uma doença rara, e Besremi foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 9 de dezembro de 2011.
Romanian: Policitemia vera este rară, iar Besremi a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la 9 decembrie 2011.
Portuguese: Mais informações sobre a designação órfã podem ser encontradas aqui: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/EU311932.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la medicamentele desemnate ca orfane pot fi găsite aici: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/EU311932.
Portuguese: Embora possa ser menos eficaz do que a hidroxicarbamida nos primeiros meses de tratamento, a flebotomia (procedimento para remover o excesso de sangue do organismo) pode ajudar a controlar a doença a curto prazo.
Romanian: Deși Besremi poate fi mai puțin eficace decât hidroxicarbamida în primele luni de tratament, flebotomia (o procedură de eliminare a excesului de sânge din organism) poate ajuta la controlarea afecțiunii pe termen scurt.
Portuguese: Caso ocorram efeitos secundários, o médico pode decidir reduzir a dose ou interromper temporariamente o tratamento.
Romanian: Dacă apar reacții adverse, medicul poate reduce doza sau poate opri temporar tratamentul.
Portuguese: A dose inicial habitual é de 100 microgramas de duas em duas semanas, podendo ser aumentada gradualmente até que os níveis de glóbulos vermelhos estejam suficientemente baixos e estáveis.
Romanian: Doza inițială obișnuită este de 100 micrograme o dată la două săptămâni, care poate fi mărită treptat până când numărul de globule roșii este suficient de scăzut și stabil.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Besremi?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Besremi?
Portuguese: Em doentes com policitemia vera, o organismo produz demasiados glóbulos vermelhos, que podem provocar um espessamento do sangue e reduzir o fluxo sanguíneo para os órgãos.
Romanian: La pacienții cu policitemie vera, organismul produce prea multe globule roșii, ceea ce poate duce la îngroșarea sângelui și la reducerea fluxului de sânge către organe.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Besremi são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Besremi sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Portuguese: Em Besremi, o interferão foi «peguilado» (associado a um produto químico denominado polietilenoglicol), podendo permanecer mais tempo no organismo e ser administrado com menos frequência.
Romanian: În Besremi, interferonul a fost „pegilat" (legat de o substanță chimică numită polietilenglicol), astfel încât să poată rămâne mai mult timp în organism și să fie administrat mai rar.
Portuguese: Mais informações sobre Besremi podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/besremi.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Besremi sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/besremi.
Portuguese: Beremi é contraindicado quando em associação com telbivudina (um medicamento para o tratamento da hepatite B).
Romanian: Este contraindicată utilizarea Besremi împreună cu telbivudină (un medicament pentru tratarea hepatitei B).
Portuguese: Besremi só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve só ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento da policitemia vera.
Romanian: Besremi se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în gestionarea terapeutică a policitemiei vera.
Portuguese: Besremi (ropeginterferão alfa-2b)
Romanian: Besremi (ropeginterferon alfa-2b)
Portuguese: É contraindicado em doentes com doença da tiroide não controlada por um tratamento padrão, doentes que tenham sofrido de doenças psiquiátricas como depressão grave, doentes com graves problemas que afetam o coração e os vasos sanguíneos, doentes que tenham recentemente sofrido um ataque cardíaco ou AVC, doentes que sofrem de doenças autoimunes, doentes submetidos a um transplante e doentes com doença hepática ou renal grave.
Romanian: Besremi este contraindicat la pacienții cu boală tiroidiană necontrolată prin tratamentul standard, la pacienții care au avut afecțiuni psihiatrice precum depresie severă, la pacienții cu probleme grave care afectează inima și vasele de sânge, la pacienții care au avut recent un atac de cord sau un accident vascular cerebral, la pacienții care suferă de boli autoimune, la pacienții care au suferit un transplant și la pacienții cu boli foarte grave de ficat sau de rinichi.
Portuguese: O ropeginterferão alfa-2b é um tipo de «interferão», uma substância natural produzida pelo organismo.
Romanian: Ropeginterferonul alfa-2b este un tip de „interferon", o substanță naturală produsă de organism.
Portuguese: Neste estudo, 43 % dos doentes que receberam Besremi apresentaram contagens normais de glóbulos vermelhos após um ano de tratamento; 46 % dos doentes que receberam outro medicamento, hidroxicarbamida, registaram melhorias semelhantes.
Romanian: În cadrul studiului, 43 % din pacienții care au primit Besremi au avut o hemogramă normală după un an de tratament; 46 % din pacienții care au primit un alt medicament, hidroxicarbamidă, au avut îmbunătățiri similare.
Portuguese: Besremi é um medicamento utilizado no tratamento da policitemia vera em adultos que não apresentam sintomas de baço aumentado.
Romanian: Besremi este un medicament utilizat pentru tratarea policitemiei vera la adulții care nu prezintă simptome de splină mărită.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Besremi.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Besremi, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Portuguese: Como se utiliza Besremi?
Romanian: Cum se utilizează Besremi?
Portuguese: Um estudo principal realizado em 257 doentes mostrou que Besremi é eficaz na redução dos níveis de glóbulos vermelhos em doentes com policitemia vera.
Romanian: Un studiu principal care a cuprins 257 de pacienți a arătat că Besremi este eficace în reducerea numărului de globule roșii la pacienții cu policitemie vera.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Besremi, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Besremi, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Besremi (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são níveis baixos de glóbulos brancos e plaquetas (componentes do sangue que ajudam o sangue a coagular), dores musculares e articulares, cansaço, sintomas do tipo gripe e aumento dos níveis sanguíneos da gama-glutamiltransferase (um sinal de problemas no fígado).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Besremi (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt niveluri scăzute ale globulelor albe și ale trombocitelor (componente ale sângelui care ajută la coagularea lui), dureri de mușchi și articulații, oboseală, simptome asemănătoare gripei și niveluri crescute în sânge ale de gama-glutamil transferazei (semn de probleme hepatice).
Portuguese: Uma extensão deste estudo mostrou que o tratamento continuado com Besremi por mais tempo aumentou o número de doentes cujas contagens sanguíneas reduziram para o normal.
Romanian: O prelungire a acestui studiu a arătat că continuarea tratamentului cu Besremi pentru o perioadă mai lungă de timp a crescut numărul de pacienți ale căror hemograme au revenit la normal.
Portuguese: Quanto à sua segurança, os efeitos secundários de Besremi são considerados controláveis.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, reacțiile adverse ale Besremi sunt considerate gestionabile terapeutic.
Portuguese: Um resumo sobre Besremi e porque está autorizado na UE
Romanian: O prezentare generală a Besremi și de ce este autorizat acest medicament în UE
Portuguese: Como funciona Besremi?
Romanian: Cum acționează Besremi?
Portuguese: Besremi é eficaz na redução do número excessivo de células sanguíneas em doentes com policitemia vera, e a percentagem de doentes que apresenta melhorias aumentou com um tratamento mais prolongado.
Romanian: Besremi este foarte eficace în reducerea numărului excesiv de globule roșii la pacienții cu policitemie vera, iar numărul de pacienți care au prezentat îmbunătățiri a crescut odată cu prelungirea tratamentului.
Portuguese: Besremi está disponível para injeção sob a pele em canetas pré-cheias.
Romanian: Besremi este disponibil în stilouri injectoare preumplute pentru injecții subcutanate (sub piele).
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Besremi, consulte o Folheto Informativo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Besremi, citiți prospectul.
Portuguese: Besremi contém a substância ativa ropeginterferão alfa-2b.
Romanian: Besremi conține substanța activă ropeginterferon alfa-2b.
Portuguese: A substância ativa de Besmeri, ropeginterferão alfa-2b, atua ligando-se a recetores (alvos) nas células corporais chamadas recetores interferão alfa/beta (IFNAR), o que dá início a várias reações que levam a medula óssea a produzir menos glóbulos vermelhos.
Romanian: Substanța activă din Besremi, ropeginterferonul alfa-2b, acționează legându-se de receptorii (țintele) de pe celulele organismului numite receptori de interferon alfa/beta (IFNAR).
Portuguese: • Lave as suas mãos antes de começar.
Romanian: • Spălați-vă pe mâini înainte de a începe.
Portuguese: Assim, não é possível fazer uma estimativa válida da biodisponibilidade absoluta.
Romanian: Astfel, nu s-a putut face o estimare validă a biodisponibilității absolute.
Portuguese: Não aplique mais força.
Romanian: Nu mai aplicați forță.
Portuguese: As características da população do estudo são apresentadas na Tabela 2.
Romanian: Caracteristicile populației de studiu sunt prezentate în Tabelul 2.
Portuguese: Estes aumentos foram geralmente transitórios e ocorreram durante o primeiro ano de tratamento.
Romanian: În majoritate, aceste creșteri au fost tranzitorii și au apărut în primul an de tratament.
Portuguese: Não aponte para o seu rosto nem para o rosto de outra pessoa.
Romanian: Nu îl îndreptați către fața dumneavoastră sau către fața oricui altcuiva.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Portuguese: Sistema nervoso central (SNC)
Romanian: Sistemul nervos central (SNC)
Portuguese: Necessitará dos seguintes artigos para a sua injeção:
Romanian: Veți avea nevoie de următoarele materiale pentru injecție:
Portuguese: Após a primeira utilização
Romanian: După prima utilizare
Portuguese: A agulha tem de ser introduzida na pele.
Romanian: Acul trebuie introdus în piele.
Portuguese: • Antes de começar, verifique se a validade do produto não expirou.
Romanian: • Înainte de a începe, verificați dacă medicamentul nu este expirat.
Portuguese: Não injete uma dose dupla para compensar uma dose esquecida.
Romanian: Nu injectaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Portuguese: Foi observado um aumento mais elevado que proporcional na exposição.
Romanian: A fost observată o creștere a expunerii mai mare decât cea proporțională.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a ser tratado com telbivudina.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi tratat cu telbivudină.
Portuguese: Isto pode ser repetido até seis vezes.
Romanian: Această operațiune poate fi repetată de cel mult șase ori.
Portuguese: Erupções cutâneas transitórias não requerem interrupção do tratamento.
Romanian: Erupțiile cutanate tranzitorii nu necesită întreruperea tratamentului.
Portuguese: Duração do PV (meses)*
Romanian: Durata PV (luni)*
Portuguese: A translocação nuclear das proteínas STAT controla diferentes programas de expressão de genes e exibe vários efeitos celulares.
Romanian: Translocarea nucleară a proteinelor STAT controlează programe distincte de exprimare a genelor și prezintă diferite efecte celulare.
Portuguese: Os efeitos na fertilidade não foram avaliados.
Romanian: Efectele asupra fertilității nu pot fi evaluate.
Portuguese: Os interferões são produzidos pelo seu sistema imunitário para bloquear o crescimento de células cancerígenas.
Romanian: Interferonii sunt produși de sistemul dumneavoastră imunitar pentru a bloca creșterea celulelor canceroase.
Portuguese: Vai precisar de um certo tempo para atingir a sua dose ideal de Besremi.
Romanian: Va fi nevoie de o perioadă de timp pentru a ajunge la doza dumneavoastră optimă de Besremi.
Portuguese: • Doença tiroideia preexistente, exceto se puder ser controlada com tratamento convencional
Romanian: • Boală tiroidiană pre-existentă, cu excepția cazului în care poate fi controlată prin tratament convențional
Portuguese: Não existe antídoto disponível para o medicamento.
Romanian: Nu este disponibil un antidot pentru acest medicament.
Portuguese: Deve injetar a dose assim que se lembrar.
Romanian: Trebuie să injectați doza imediat ce vă aduceţi aminte.
Portuguese: Não utilize a caneta se parecer danificada.
Romanian: Nu utilizaţi pen-ul dacă acesta pare să fie deteriorat.
Portuguese: Como Besremi é uma solução, não requer ressuspensão antes da utilização.
Romanian: Întrucât Besremi este o soluție, nu este necesară resuspensia înainte de utilizare.
Portuguese: Detalhes sobre como preparar e injetar Besremi são fornecidos nas instruções de utilização.
Romanian: Detalii privind modul de pregătire și injectare a Besremi sunt date în instrucțiunile de utilizare.
Portuguese: Não existem dados disponíveis (ver secção 4.4).
Romanian: Nu există date disponibile (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Qualquer medicamento restante na caneta pré-cheia após a segunda utilização e/ou após 30 dias tem de ser eliminado.
Romanian: Orice cantitate de medicament rămasă în pen-ul preumplut după a doua utilizare și/sau după 30 zile trebuie să fie eliminată.
Portuguese: Em vez disso, utilize uma nova caneta.
Romanian: În schimb, luați un pen nou.
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1
Portuguese: Se estiver a injetar este medicamento em si próprio, receberá instruções claras sobre como prepará-lo e injetá-lo.
Romanian: Dacă vă injectaţi singur medicamentul, veţi primi instrucţiuni clare privind prepararea şi injectarea acestuia.
Portuguese: • Verifique a solução através das janelas de inspeção ao longo dos lados do porta-cartucho.
Romanian: • Verificați soluția prin fereastra de inspectare, pe părțile laterale ale suportului cartușului.
Portuguese: Os doentes recuperaram totalmente após a descontinuação permanente do medicamento.
Romanian: Pacienții s-au recuperat complet după oprirea permanentă a administrării medicamentului.
Portuguese: Obtenha uma nova caneta e comece de novo.
Romanian: Luați un pen nou și începeți de la început.
Portuguese: Leia-as antes de começar a utilizar Besremi.
Romanian: Citiți-le înainte de a începe să utilizați Besremi.
Portuguese: • Não toque na ponta da agulha em qualquer altura.
Romanian: • Nu atingeţi vârful acului la niciun moment.
Portuguese: O álcool benzílico pode causar reações alérgicas.
Romanian: Alcoolul benzilic poate cauza reacții alergice.
Portuguese: Verá os números na janela a mudar e ouvirá os estalidos à medida que o botão se move.
Romanian: Veți vedea cum se schimbă cifrele în fereastra de afișaj și veți auzi click-uri atunci când butonul se mișcă.
Portuguese: • Não levante nem mova a caneta durante a injeção.
Romanian: • Nu ridicați și nu mutați pen-ul în cursul injectării.
Portuguese: Retire a caneta do frigorífico 15 minutos antes da injeção para deixar chegar à temperatura ambiente.
Romanian: Scoateți pen-ul din frigider cu 15 minute înainte de injecție, pentru a îl lăsa să ajungă la temperatura camerei.
Portuguese: Após esse período, a dose pode ser adaptada e/ou o intervalo de administração prolongado até um intervalo de quatro semanas, conforme for adequado para o doente.
Romanian: După aceea, doza poate fi ajustată și/sau intervalul de administrare poate fi prelungit până la patru săptămâni, după cum este adecvat pentru pacient.
Portuguese: • Se necessitar de duas canetas, utilize um local de injeção diferente para cada caneta (p. ex., lado direito e esquerdo da barriga ou coxa direita e esquerda).
Romanian: • Dacă aveți nevoie de două pen-uri, utilizați un loc de injectare diferit pentru fiecare pen (de exemplu, în partea dreaptă și cea stângă față de ombilic sau coapsa dreaptă și cea stângă).
Portuguese: Se a sua visão se agravar, o seu médico pode decidir descontinuar o seu tratamento.
Romanian: Dacă vederea vi se înrăutățește, medicul dumneavoastră ar putea decide să întrerupeți tratamentul.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Besremi em crianças e adolescentes não foram estabelecidas.
Romanian: Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea utilizării Besremi la copii și adolescenți nu au fost stabilite.
Portuguese: Hyperlink reference not valid..
Romanian: Medicamente: Error! Hyperlink reference not valid..
Portuguese: Se em qualquer altura durante a utilização da caneta, sentir que possa tê-la danificado (p. ex., ao deixá-la cair ou utilizando força excessiva), não utilize mais a caneta.
Romanian: Dacă, în orice moment al utilizării pen-ului, credeți că acesta ar fi putut fi deteriorat (de exemplu prin scăpare pe jos sau prin utilizarea unei forțe excesive), nu utilizați pen-ul în continuare.
Portuguese: Não administrar este medicamento a crianças e adolescentes, uma vez que não existe informação disponível sobre a utilização de Besremi neste grupo etário.
Romanian: Nu dați acest medicament copiilor și adolescenților, deoarece nu sunt disponibile informații privind utilizarea Besremi la această categorie de vârstă.
Portuguese: Tem de usar um local de injeção diferente para cada uma das duas canetas.
Romanian: Trebuie să utilizați un loc de injectare diferit pentru fiecare din cele două pen-uri.
Portuguese: Utilize sempre uma nova agulha para cada injeção.
Romanian: Întotdeauna, utilizați un ac nou pentru fiecare injecție.
Portuguese: Este medicamento destina-se a uso subcutâneo, o que significa que é injetado no tecido debaixo da pele.
Romanian: Acest medicament este pentru utilizare subcutanată, ceea ce înseamnă că se injectează în țesutul de sub piele.
Portuguese: O que é Besremi e para que é utilizado 2.
Romanian: Ce este Besremi şi pentru ce se utilizează 2.
Portuguese: O seu médico examinará normalmente a sua visão antes de iniciar o tratamento.
Romanian: În mod obișnuit, medicul dumneavoastră vă va verifica vederea înainte de a începe tratamentul.
Portuguese: A dose selecionada tem de ficar alinhada com o ponto e a janela de visualização da dose.
Romanian: Doza selectată trebuie să se alinieze cu punctul și cu fereastra de afișaj al dozei.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C-8°C).
Romanian: A se păstra la frigider (2 °C - 8 °C).
Portuguese: • Se não vir uma gotícula na ponta da agulha, repita os passos 5 e 6 até seis vezes até surgir uma gotícula.
Romanian: • Dacă nu vedeți o picătură la vârful acului, repetați pașii 5 și 6 de cel mult șase ori, până când apare o picătură.
Portuguese: • Mantenha o local de injeção limpo até a pequena ferida da injeção ter fechado.
Romanian: • Mențineți locul injectării curat până când mica rană cauzată de injecție se închide.
Portuguese: Quase 50% dos doentes demonstrou uma resposta hematológica completa com melhoria no peso da doença após 36 meses de tratamento.
Romanian: Aproape 50% din pacienți au prezentat un răspuns hematologic complet, cu o îmbunătățire a încărcării patologice după 36 luni de tratament.
Portuguese: Independentemente da dose inicial ou do grau de compromisso renal, os doentes devem ser monitorizados.
Romanian: Indiferent de doza inițială și de gradul insuficienței renale, pacienții trebuie monitorizați.
Portuguese: Não se recomenda a utilização de Besremi durante a gravidez.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Besremi în timpul sarcinii.
Portuguese: Durante a fase de titulação, a eficácia para reduzir o risco cardiovascular e tromboembólico da doença subjacente pode não ficar totalmente estabelecida.
Romanian: În faza de stabilire treptată a dozelor, s-ar putea ca eficacitatea reducerii riscului cardiovascular și tromboembolic pe care îl impune afecțiunea subiacentă să nu poată fi pe deplin stabilită.