FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε αυτή τη μελέτη τεκμηριώθηκε μια διαρκής απόκριση στη nevirapine για τουλάχιστον τρία χρόνια, και επιδείχθηκε ισοδυναμία εντός εύρους 10 % μεταξύ της nevirapine 200 mg δύο φορές την ημέρα και της efavirenz σε σχέση με την αποτυχία θεραπείας.
Bulgarian: При това проучване е било документирано дълготрайно повлияване от невирапин за поне три годинии еквивалентност в рамките на 10 % е била доказана между невирапин 200 mg два пъти дневно и ефавиренц по отношение на терапевтичен неуспех.
Greek: Αυτές περιελάμβαναν περιπτώσεις συνδρόμου Stevens-Johnson, τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης και αντιδράσεων υπερευαισθησίας χαρακτηριζόμενες από εξάνθημα, γενικά συμπτώματα και σπλαχνική συμμετοχή.
Bulgarian: Те са включвали случаи на синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза и реакции на свръхчувствителност, характеризиращи се с обрив, системни прояви и висцерално ангажиране.
Greek: Ανάλογα µε την εξέλιξη ο ιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να διακόψει προσωρινά ή µόνιµα την αγωγή µε Νevirapine Τeva.
Bulgarian: В зависимост от резултата, Вашият лекар може да решида спре лечението Ви с Невирапин Teva.
Greek: Τα περιορισμένα διαθέσιμα δεδομένα από μια μελέτη φάσης IIa σε ασθενείς µε λοίμωξη HIV έχουν δείξει μια κλινικά µη σημαντική μείωση της Cmin του TPV κατά
Bulgarian: Ограничените данни от изпитване фаза ІІа при инфектирани с HIV пациенти показват клинично незначимо понижение на Cmax и TPV с 20%.
Greek: Διεξήχθηκε μία μελέτη σταθερής κατάστασης που συγκρίνονταν 46 ασθενείς με: ήπια (n=17: Βαθμολογία κατά Ishak 1-2), μέτρια (n=20: Βαθμολογία κατά Ishak 3-4), ή σοβαρή (n=9: Βαθμολογία κατά Ishak 5-6, Child-Pugh A στους 8 ασθενείς, και για έναν ασθενή η βαθμολογία κατά Child-Pugh δεν ήταν εφαρμόσιμη) ηπατική ίνωση ως μέτρο της ηπατικής ανεπάρκειας.
Bulgarian: Проведено е проучване на стационарните състояния, сравняващо 46 пациенти с лека (n=17, степен по Ishak 1-2), умерено тежка (n=20, степен по Ishak 3-4), или тежка (n=9, степен по Ishak 5-6, Child-Pugh A при 8 пациенти, не е приложимо за 1 ChildPugh резултат) чернодробна фиброза като степен на чернодробно увреждане.
Greek: Βαριές και απειλητικές για τη ζωή δερματικές αντιδράσεις έχουν εμφανισθεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με nevirapine, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens-Johnson (SJS) και τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης (ΤΕΝ).
Bulgarian: Тежки и животозастрашаващи кожни реакции са били наблюдавани при пациенти лекувани с невирапин, включващи синдром на Stevens-Johnson (SJS) и токсична епидермална некролиза (TEN).
Greek: Εάν λαμβάνετε θεραπεία με μετα - εμμηνοπαυσιακές ορμόνες, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Bulgarian: Ако провеждате пост-менопаузална терапия с хормони, обърнете се за съвет към Вашия лекар преди да приемете това лекарство.
Greek: Ταυτόχρονη χρήση της etravirine με nevirapine μπορεί να προκαλέσει σημαντική μείωση στις συγκεντρώσεις της etravirine στο πλάσμα και απώλεια της θεραπευτικής δράσης της etravirine.
Bulgarian: Едновременното приложение на етравирин и невирапин може да причини значително понижение на плазмените концентрации на етравирин и загуба на терапевтичен ефект.
Greek: Μεταβολίτες της nevirapine: Μελέτες στις οποίες χρησιμοποιήθηκαν ανθρώπινα ηπατικά μικροσώματα έδειξαν ότι ο σχηματισμός υδροξυλιωμένων μεταβολιτών της nevirapine δεν επηρεάσθηκε από την παρουσία dapsone, rifabutin, rifampicin και trimethoprim /sulfomethoxazole.
Bulgarian: Изпитвания използвали човешки чернодробни микрозоми са показали, че образуването на хидроксилираните метаболити на невирапин не се е повлияло от наличието на дапсон, рифабутин, рифампицин и триметоприм/сулфаметоксазол.
Greek: Το Nevirapine Teva ανήκει σε µια κατηγορία φαρμάκων που καλούνται αντιρετροϊικά και χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της λοίμωξης από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV-1).
Bulgarian: Невирапин Teva принадлежи към група лекарства, наречени антиретровирусни средства, които се използват при лечението на инфекция с човешки имунодефицитен вирус (НІV-1).
Greek: Η κοκκιοκυτταροπενία σχετίζεται συνήθως με zidovudine.
Bulgarian: Гранулоцитопения е често асоциирана със зидовудин.
Greek: Πρέπει να συμβουλεύονται να ενημερώνουν ταχέως τον ιατρό τους μετά την εμφάνιση οποιουδήποτε εξανθήματος και να αποφεύγουν την καθυστέρηση μεταξύ της έναρξης των συμπτωμάτων και της ιατρικής εξέτασης.
Bulgarian: Те трябва да бъдат посъветвани незабавно да съобщят на своя лекар, ако се появи обрив и без да отлагат да се консултират веднага след поява на симптомите.
Greek: Εάν εμφανίσετε κάποιο εξάνθημα κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, μην αυξήσετε τη δόση, αλλά συμβουλευθείτε το γιατρό σας.
Bulgarian: Ако през този период получите обрив, консултирайте се с Вашия лекар и не увеличите дозата.
Greek: Σε περίπτωση ταυτόχρονης αντιϊκής θεραπείας για ηπατίτιδα B ή C, παρακαλούμε να λάβετε επίσης υπόψη τις σχετικές πληροφορίες προϊόντος για αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα.
Bulgarian: В или С, трябва да се има предвид съответната лекарствена информация за тези продукти.
Greek: Η αυτοεπαγωγή επίσης έχει ως αποτέλεσμα μια αντίστοιχη μείωση της τελικής φάσης του χρόνου ημιζωής της nevirapine στο πλάσμα από περίπου 45 ώρες (εφάπαξ δόση) σε περίπου 25-30 ώρες μετά πολλαπλές δόσεις 200-400 mg/ημέρα.
Bulgarian: Автоиндукцията се изразява в съответстващо понижаване в терминалната фаза на полуживот на невирапин в плазмата от около 45 часа (единична доза) до приблизително 25-30 часа след многократно дозиране с 200-400 mg/ден.
Greek: Επαναχορήγηση σε ασθενείς, που είχαν προηγουμένως τιμές ASAT ή ALAT > 5 ΑΦΤ κατά τη διάρκεια θεραπείας με nevirapine και είχαν επανεμφάνιση διαταραχών της ηπατικής λειτουργίας κατά την επαναχορήγηση της nevirapine (βλ. την παράγραφο 4.4).
Bulgarian: Повторно приложение при пациенти, които са имали стойности на ASAT или ALAT > 5 ГГН по време на лечението с невирапин, и при които след повторно приложение на невирапин отново е настъпило влошаване на чернодробните функции (вж. точка 4.4).
Greek: Η αγωγή με nevirapine δύο φορές την ημέρα και η αγωγή με efavirenz δεν ήταν σημαντικά διαφορετικές (p= 0,091) σε σχέση με την αποτελεσματικότητα, όπως μετρήθηκε από την αποτυχία θεραπείας ή οποιαδήποτε συνιστώσα της αποτυχίας θεραπείας συμπεριλαμβανομένης της ιολογικής αποτυχίας.
Bulgarian: Лечението с невирапин два пъти дневно и лечението с ефавиренц не са се различавали значимо (p = 0,091) по отношение на ефикасност, която е измерена посредством показателяна терапевтичен неуспех.
Greek: Επιβάλλεται στενή παρακολούθηση των επιπέδων της αντιπηκτικής δράσης.
Bulgarian: Налага се внимателно проследяване на нивото на антикоагулация
Greek: Ουσίες που ακολουθούν αυτή τη μεταβολική οδό μπορεί να έχουν μειωμένες συγκεντρώσεις πλάσματος όταν συγχορηγούνται με nevirapine.
Bulgarian: Съединения, които използват този метаболитен път може да покажат намалени плазмени концентрации при едновременно приложение с невирапин.
Greek: Αμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (Τύπου Α) Πυριτίου διοξείδιο κολλοειδές Μαγνήσιο στεατικό
Bulgarian: Натриев нишестен гликолат (тип А) Силициев диоксид, колоиден, безводен Магнезиев стеарат
Greek: Μπορείτε να πάρετε το Νevirapine Τeva με φαγητό ή χωρίς φαγητό.
Bulgarian: Вие може да приемате Невирапин Teva със или без храна.
Greek: Η ανάστροφη μεταγραφάση είναι ένα ένζυμο που χρειάζεται ο ιός HIV για να πολλαπλασιαστεί.
Bulgarian: Обратната транскриптаза е ензим, който е необходим на НІV за неговото размножаване.
Greek: Εάν αντιληφθείτε ότι έχετε παραλείψει μία δόση εντός 8 ωρών από την προγραμματισμένη ώρα λήψης, πάρτε τη δόση που χάσατε όσο το δυνατόν πιο γρήγορα.
Bulgarian: Ако се сетите, че сте пропуснали доза в рамките на 8 часа, след като е трябвало да бъде приета, вземете пропуснатата доза, колкото е възможно по-скоро.
Greek: Η συγχορήγηση της efavirenz και του Nevirapine Teva δεν συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.4), εξαιτίας επιπρόσθετης τοξικότητας και µη οφέλους στην αποτελεσματικότητα σε σχέση µε τον κάθε NNRTI µεµονωµένα (για τα αποτελέσματα της μελέτης 2ΝΝ, δείτε την παράγραφο
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на ефавиренц и Невирапин Teva (вж. точка 4.4) поради допълнителна токсичност и липса на полза по отношение на ефикасност спрямо използването на ННИОТ самостоятелно (за резулатати от проучването 2НН, вж. точка 5.1).
Greek: Ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (Child-Pugh C) ή επίπεδα ASAT ή ALAT > 5 AΦΤ προ της θεραπείας μέχρι τα αρχικά επίπεδα ASAT/ALAT να σταθεροποιηθούν < 5 ΑΦΤ.
Bulgarian: Пациенти с тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh C) или предшестващи лечението стойности на ASAT или ALAT > 5 горна граница на нормата (ГГН), докато ASAT/ALAT се стабилизират до <5 ГГН.
Greek: Δεν υπάχουν αρκετά στοιχεία ώστε να τεκμηριωθεί ότι η απουσία αυξημένου κινδύνου τοξικότητας που έχει παρατηρηθεί σε γυναίκες με προηγούμενη θεραπευτική εμπειρία που ξεκινούν nevirapine, με μη ανιχνεύσιμο ιικό φορτίο (λιγότερο από 50 αντίγραφα/ml του HIV-1 πλάσματος) και αριθμό CD4 κυττάρων πάνω από 250 κύτταρα/mm3 ισχύει και για τις έγκυες γυναίκες.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за да се потвърди, че липсата на повишен риск от поява на токсичност в началото на терапията с невирапин при предварително лекувани жени с неустановим вирусен товар (по-малък от 50 копия/ml на HIV-1 в плазмата) и стойности на CD4 клетките над 250 клетки/mm3 се отнася и за бременни жени.
Greek: Δεν έχουν τεκμηριωθεί κατάλληλες δόσεις ορµονικών αντισυλληπτικών (από του στόµατος ή από άλλες οδούς χορήγησης) εκτός από το DMPA σε συνδυασµό µε τη nevirapine σε σχέση µε την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητα.
Bulgarian: Подходящи дози за хормонални контрацептиви (перорални или други пътища на приложение) различни от ДМПА в комбинация с невирапин не са били проучвани по отношение на безопасност и ефикасност
Greek: Εάν υπάρξει ένδειξη επιδείνωσης της ηπατικής νόσου σε τέτοιους ασθενείς, παροδική ή μόνιμη διακοπή της θεραπείας πρέπει να εξετασθεί.
Bulgarian: Ако са налице данни за влошено чернодробно заболяване, трябва да се обмисли възможността за прекъсване или прекратяване на лечението при тези пациенти.
Greek: Διασταυρούμενη αντοχή μεταξύ της nevirapine και αναστολέων πρωτεάσης του HIV, αναστολέων ιντεγκράσης του HIV ή αναστολέων εισόδου του HIV δεν είναι πιθανή διότι τα εμπλεκόμενα ένζυμα-στόχοι είναι διαφορετικά.
Bulgarian: Кръстосана резистентност между невирапин и HIV протеазни инхибитори, HIV интегразни инхибитори или HIV инхибитори на сливането е малко вероятна поради това, че участващите таргетни ензими са различни.
Greek: Να παίρνετε το Νevirapine Τeva δισκία μόνο από το στόμα.
Bulgarian: Приемайте Невирапин Teva таблетки само през устата.
Greek: Η χορήγηση δισκίων 200 mg Nevirapine Teva, ακολουθώντας το δοσολογικό σχήμα που περιγράφεται παραπάνω, συνιστάται σε μεγαλύτερα παιδιά και ιδιαίτερα εφήβους κάτω των 16 ετών με σωματικό βάρος πάνω από 50 kg ή όταν η επιφάνεια του σώματός τους είναι πάνω από 1,25 m2 σύμφωνα με τον τύπο του Mosteller.
Bulgarian: Съобразно схемата за дозиране описана по-горе, Неевирапин Teva 200 mg таблетки е подходящ за по-големи деца, предимно юноши под 16-годишна възраст с телесно тегло над 50 kg или чиято телесна повърхност е над 1,25 m2 според формулата на Mosteller.
Greek: Εάν εμφανίσετε σοβαρές ηπατικές, δερματικές αντιδράσεις ή αντιδράσεις υπερευαισθησίας ενώ λαμβάνατε το Nevirapine Teva, ΜΗΝ ΠΑΡΕΤΕ το Νevirapine Τeva ξανά χωρίς να απευθυνθείτε στο γιατρό σας.
Bulgarian: Ако развиете тежки чернодробни, кожни или алергични реакции докато приемате Невирапин Teva, НИКОГА НЕ ПРИЕМАЙТЕ Невирапин Teva отново без преди това да сте се консултирали с Вашия лекар.
Greek: Μετά από πολλαπλές δόσεις, η μέγιστη συγκέντρωση της nevirapine εμφανίζεται να αυξάνει γραμμικά σε ένα εύρος δόσεων 200-400 mg/ημέρα.
Bulgarian: След многократни дозировки, пиковите концентрации на невирапин са се повишили линейно за дозите от 200 до 400 mg/дневно.
Greek: Αποτελέσματα in vitro μελετών έδειξαν έναν μικρό ανταγωνισμό της nevirapine από την ribavirin (βλέπε παράγραφο 5.1), αυτό δεν έχει επιβεβαιωθεί σε κλινικές μελέτες και δεν αναμένεται μειωμένη αποτελεσματικότητα.
Bulgarian: Резултатите от проучванията in vitro показват слаб антагонизъм на рибавирин към невирапин (виж точка 5.1); това не се потвърждава от клиничните изпитвания и не се очаква понижение на ефикасността.
Greek: Οι γυναίκες έχουν τριπλάσιο κίνδυνο από τους άνδρες για συμπτωματικές, συχνά σχετιζόμενες με εξάνθημα, ηπατικές ανεπιθύμητες ενέργειες (5,8 % έναντι 2,2 %) και ασθενείς που δεν έχουν λάβει θεραπεία κατά το παρελθόν και των δύο φύλων με ανιχνεύσιμο HIV-1 RNA πλάσματος με υψηλότερο αριθμό CD4 κυττάρων κατά την έναρξη της θεραπείας με nevirapine βρίσκονται σε υψηλότερο κίνδυνο για συμπτωματικές ηπατικές ανεπιθύμητες ενέργειες με τη nevirapine.
Bulgarian: При жените съществува три пъти по-висок риск от възникване на симптоматични чернодробни реакции, често свързани с обрив, отколкото при мъжете (5,8 % спрямо 2,2 %), а нелекуваните пациенти от двата пола с откриваща се в плазмата HIV-1 RNA с по-високи стойности на CD4 клетките при започване на лечението с невирапин са били изложени на повисок риск от поява на симптоматични чернодробни реакции след прилагане на невирапин.
Greek: Τα δισκία θα πρέπει να λαμβάνονται μαζί με ένα υγρό, να μη θρυμματίζονται ή μασώνται.
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат с течност и не трябва да се разтрошават или дъвчат.
Greek: Εάν έχουν περάσει πάνω από 8 ώρες από την προγραμματισμένη ώρα λήψης, λάβετε μόνο την επόμενη κανονική σας δόση στη συνηθισμένη ώρα.
Bulgarian: Ако са минали повече от 8 часа, след като е трябвало да бъде приета, вземете следващата доза в обичайното време.
Greek: Πρέπει να πάρετε τη δόση Nevirapine Teva όπως σας έχει συνταγογραφηθεί από το γιατρό σας.
Bulgarian: Вие трябва да приемате дозата Невирапин Teva точно както е предписана от Вашият лекар.
Greek: Nevirapine: η συγχορήγηση του ritonavir δεν οδηγεί σε κλινικά σχετική μεταβολή στα επίπεδα πλάσματος της nevirapine.
Bulgarian: Едновременното приложение на ритонавир не води до клинично значими промени в плазмените нива на невирапин.
Greek: Είναι γενική σύσταση να μη θηλάζετε εάν έχετε HIV λοίμωξη, διότι είναι πιθανό να μεταδοθεί ο HIV στο παιδί σας μέσω του μητρικού γάλακτος.
Bulgarian: Като цяло се препоръчва да не кърмите, ако имате инфекция с HIV, тъй като е възможно да инфектирате
Greek: Εάν επανεμφανισθούν διαταραχές της ηπατικής λειτουργίας, το nevirapine πρέπει να διακοπεί οριστικά.
Bulgarian: Ако се появят отново нарушения на чернодробната функция, лечението с невирапин трябва да бъде трайно прекратено.
Greek: Αποτελέσματα in vitro μελετών έδειξαν έναν μικρό ανταγωνισμό της nevirapine από την adefovir (βλέπε παράγραφο 5.1), αυτό δεν έχει επιβεβαιωθεί σε κλινικές μελέτες και δεν αναμένεται μειωμένη αποτελεσματικότητα.
Bulgarian: Резултатите от проучванията in vitro показват слаб антагонизъм на адефовир към навирапин (вж. точка 5.1); това не се потвърждава от клиничните изпитвания и не се очаква понижение на ефикасността.
Greek: Ασθενείς που αναπτύσσουν σημεία ή συμπτώματα ηπατίτιδας, σοβαρή δερματική αντίδραση ή αντιδράσεις υπερευαισθησίας πρέπει να διακόψουν τη nevirapine και να αναζητήσουν αμέσως ιατρική εκτίμηση.
Bulgarian: Пациентите, които развият признаци или симптоми на хепатит, тежка кожна реакция или реакции на свръхчувствителност, трябва да спрат приема на невирапин и незабавно да потърсят медицинска помощ.
Greek: Οι πλέον συχνά παρατηρούμενες διαταραχές εργαστηριακών εξετάσεων είναι αυξήσεις των ελέγχων ηπατικής λειτουργίας (LFTs) περιλαμβανομένων των ALAT, ASAT, γGT, ολικής χολερυθρίνης και αλκαλικής φωσφατάσης.
Bulgarian: Най-честите отклонения в лабораторните тестове са колебания в стойностите на чернодробните функции, включително ASAT, ALAT, GGT, общ билирубин и алкална фосфатаза.
Greek: Σε μερικούς ασθενείς με προχωρημένη HIV λοίμωξη (AIDS) και με ιστορικό ευκαιριακής λοίμωξης (προσδιορισμός της νόσου AIDS), ενδέχεται να προκύψουν σημεία και συμπτώματα φλεγμονώδους αντίδρασης από προηγούμενες λοιμώξεις αμέσως μετά την έναρξη της ΗΙV θεραπείας.
Bulgarian: При някои пациенти с напреднала HIV-инфекция (СПИН) и анамнеза за опортюнистични инфекции (заболявания, дължащи се на СПИН), скоро след започване на лечение за HIV може да се появят признаци и симптоми на възпаление от предшестващи инфекции.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Νevirapine Τeva
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Невирапин Teva
Greek: Εφόσον σοβαρή και απειλητική για τη ζωή ηπατοτοξικότητα έχει παρατηρηθεί σε ελεγχόμενες και μη ελεγχόμενες μελέτες, κυρίως σε ασθενείς με ιικό φορτίο HIV-1 πλάσματος 50 αντίγραφα/ml ή υψηλότερο η αγωγή με nevirapine δεν πρέπει να αρχίζει σε ενήλικες γυναίκες με αριθμό CD4 κυττάρων μεγαλύτερο από 250 κύτταρα/mm ή σε ενήλικους άνδρες με αριθμό CD4 κυττάρων μεγαλύτερο από 400 κύτταρα/mm3, που έχουν ανιχνεύσιμο HIV-1 RNA πλάσματος,εκτός αν το όφελος αντισταθμίζει τον κίνδυνο.
Bulgarian: Тъй като в контролирани и неконтролирани клинични изпитвания предимно при пациенти с вирусен товар в плазмата 50 копия/ml или по-висок са били наблюдавани сериозни и животозастрашаващи прояви на хепатотоксичност, лечение с невирапин не трябва да бъде започвано при възрастни жени с брой на CD4 клетки по-висок от 250 клетки/mm3 или възрастни мъже със CD4 повече от 400 клетки/mm3, които имат откриваща се в плазмата HIV-1 RNA, освен ако потенциалната полза надвишава предполагаемия риск.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας κατά του HIV ενδέχεται να παρουσιαστεί αύξηση του σωματικού βάρους και των επιπέδων των λιπιδίων και της γλυκόζης στο αίμα.
Bulgarian: По време на лечение за HIV може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта.
Greek: Ως εκ τούτου, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά κατά τη διάρκεια αυτού του διαστήματος για πιθανή εμφάνιση εξανθήματος.
Bulgarian: Поради това, пациентите трябва да бъдат проследявани внимателно за появата на обрив през този период.
Greek: Γονιμότητα Σε τοξικολογικές μελέτες αναπαραγωγής, ενδείξεις μειωμένης γονιμότητας εμφανίσθηκαν σε επίμυες.
Bulgarian: При токсикологични изпитвания върху репродуктивността, данни за увреждане на фертилитета са били наблюдавани при плъхове.
Greek: Παρόλα αυτά, σε ορισμένους ασθενείς ένα εξάνθημα, το οποίο εμφανίζεται ως δερματική αντίδραση συνοδευόµενη από φυσαλίδες, μπορεί να είναι σοβαρό ή απειλητικό για τη ζωή (σύνδρομο Stevens Johnson και τοξική επιδερμική νεκρόλυση) και θάνατοι έχουν καταγραφεί.
Bulgarian: Въпреки това, при някои пациенти обривът, който се появява с мехури може да бъде тежък до животозастрашаващ (синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза) и има съобщени случаи на смърт.
Greek: 300/75 mg/m2 BID
Bulgarian: 300/75 mg/m2 два пъти дневно
Greek: Το θηλυκό γένος και ο υψηλότερος αριθμός CD4 κυττάρων κατά την έναρξη της θεραπείας με nevirapine σε ασθενείς που δεν έχουν λάβει θεραπεία κατά το παρελθόν συσχετίζονται με αυξημένο κίνδυνο για ανεπιθύμητες ηπατικές ενέργειες.
Bulgarian: Женският пол и по-високите стойности на CD4 клетките при започване на терапия с невирапин при нелекувани пациенти сe свързва с по-голям риск от поява на чернодробни нежелани реакции.
Greek: Το Nevirapine Teva δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως το μόνο ενεργό αντιρετροϊικό, ως μονοθεραπεία οποιοδήποτε αντιρετροϊικό έχει δείξει να προκαλεί αντοχή.
Bulgarian: Невирапин Teva не трябва да се използва като самостоятелно активно антиретровирусно средство, тъй като монотерапията с което и да е антиретровирусно средство води до появата на вирусна резистентност.
Greek: Το nevirapine αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (Child-Pugh C, βλ. παράγραφο 4.3).
Bulgarian: Невирапин е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh C, вж. точка 4.3).
Greek: Η δόση του Nevirapine Teva µπορεί να χρειαστεί τροποποίηση.
Bulgarian: Дозата на Невирапин Teva може да се нуждае от корекция.
Greek: Σε αναπαραγωγικές μελέτες που έγιναν σε επίμυες και κουνέλια δεν παρατηρήθηκαν τερατογόνα αποτελέσματα (βλ παράγραφο 5.3).
Bulgarian: По време на изпитвания за репродуктивна токсичност проведени при бременни плъхове и зайци, не са били установени прояви на тератогенност (вж. точка 5.3).
Greek: Πρέπει να γίνονται εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας εάν ο ασθενής εμφανίσει σημεία ή συμπτώματα που υποδηλώνουν ηπατίτιδα και/ή υπερευαισθησία.
Bulgarian: Препоръчва се също чернодробно проследяване да се извършва, ако пациентите получат прояви или симптоми, предполагащи хепатит и/или реакция на свръхчувствителност.
Greek: Σε αυτούς τους ασθενείς το nevirapine δεν πρέπει να επαναχορηγηθεί.
Bulgarian: При такива пациенти не трябва да започва повторно лечение с невирапин.
Greek: Η nevirapine έδρασε προσθετικά στην συνεργική αντι-HIV-1 δραστικότητα σε συνδυασμό με τους αναστολείς της πρωτεάσης amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, saquinavir και tipranavir, και τους NRTIs abacavir, didanosine, emtricitabine, lamivudine, stavudine, tenofovir και zidovudine.
Bulgarian: Невирапин е показал адитивна до синергична антиHIV-1 активност в комбинация с протеазните инхибитори ампренавир, атазавир, индинавир, лопинавир, саквинавир и типранавир и с нуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза абакавир, диданозин, емтрицитабин, ламивудин, ставудин, тенофовир и зидовудин.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται ότι η δόση δεν θα αυξηθεί εάν εμφανισθεί εξάνθημα κατά τη διάρκεια της αρχικής περιόδου των δύο εβδομάδων, έως ότου το εξάνθημα αποδράμει.
Bulgarian: Пациентите трябва да са инструктирани, че при поява на някакъв обрив по време на двуседмичния период на натоварване, дозата няма да се повишава, докато обривът не изчезне.
Greek: Λόγω του κινδύνου αυξημένης έκθεσης στο Nevirapine Teva, πρέπει να επιδεικνύεται προσοχή εάν τα φαρμακευτικά προϊόντα χορηγούνται ταυτόχρονα και οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά.
Bulgarian: Поради риска от повишено излагане на Невирапин Teva при едновременно прилагане на тези два продукта, е необходимо повишено внимание и редовно проследяване на пациентите.
Greek: In vitro αντιϊκή δραστικότητα
Bulgarian: Антивирусна активност in vitro
Greek: Για τους ασθενείς οι οποίοι δεν μπορούν να καταπιούν δισκία ή έχουν σωματικό βάρος λιγότερο από 50 kg ή όταν η επιφάνεια του σώματός τους είναι κάτω από 1,25 m2 σύμφωνα με τον τύπο του Mosteller, άλλα από στόματος χορηγούμενα σκευάσματα που περιέχουν nevirapine είναι διαθέσιμα και πρέπει να χρησιμοποιούνται ανάλογα.
Bulgarian: За пациенти, които е невъзможно да поглъщат таблетки или чието телесно тегло е под 50 kg или площта на телесната им повърхност е под 1,25 m2 според формулата на Mosteller, съществуват други перорални форми невирапин и трябва да се използват, когато е подходящо.
Greek: Η δόση των 150 mg/m2 της nevirapine BID (μετά από την αρχική περίοδο θεραπείας των δύο εβδομάδων με 150 mg/m2 QD) εμφάνισε γεωμετρικό μέσο ή μέσες κατώτατες συγκεντρώσεις nevirapine μεταξύ 4-6 μg/ ml (όπως στοχεύτηκε με βάση τα στοιχεία των ενηλίκων).
Bulgarian: Доза от 150 mg/m2 два пъти дневно (след две седмици период на натоварване със 150 mg/m2 веднъж дневно), е показала средна геометрична стойност или средна стойност на концентрация на невирапин в края на дозовия интервал между 4-6 μg/ml (както е заложено в данните при възрастни.)
Greek: Η telbivudine δεν είναι υπόστρωμα, επαγωγέας ή αναστολέας του ενζυμικού συστήματος του κυτοχρώματος P450 (CYP450).
Bulgarian: Телбивудин не е субстрат, индуктор или инхибитор на цитохром P450 (CYP450) ензимната система.
Greek: Τα διαθέσιμα φαρμακοκινητικά στοιχεία υποδηλώνουν, ότι δεν συνιστάται η συγχορήγηση rifampicin και nevirapine.
Bulgarian: Наличните фармакокинетични данни предполагат, че едновременната употреба на рифампицин и невирапин не се препоръчва.
Greek: NET AUC ↓ 0,81 (0,70-0,93) NET Cmin ΔΠ
Bulgarian: NET AUC ↓ 0,81 (0,70 - 0,93) NET Cmin НУ
Greek: Αν μία δόση χαθεί και περάσουν περισσότερο από 8 ώρες, ο ασθενής θα πρέπει να πάρει μόνο την επόμενη δόση στη συνηθισμένη ώρα.
Bulgarian: Ако е пропусната доза и са минали повече от 8 часа, след като е трябвало да бъде приета, пациентът трябва да приемe следващата доза в обичайното време.
Greek: Είναι πολύ σημαντικό να παίρνετε μόνο ένα δισκίο Nevirapine Teva την ημέρα για τις πρώτες 14 ημέρες («αρχική περίοδος θεραπείας»).
Bulgarian: Много е важно да приемате асмо една таблетка Невирапин Teva веднъж дневно за първите 14 дни (период на "натоварване").