FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U většiny dětí a dospělých byly během klinických studií nežádoucí účinky u přípravku Neoclarityn stejné jako u přípravku neobsahujícího žádnou léčivou látku (placebo).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu daugumai vaikų ir suaugusiųjų Neoclarityn šalutinis poveikis buvo nustatytas beveik toks pat, kaip vartojant neveiklųjį geriamąjį tirpalą arba tabletes.
Czech: Neoclarityn 0,5 mg/ml perorální roztok desloratadinum
Lithuanian: Neoclarityn 0,5 mg/ml geriamasis tirpalas desloratadinas
Czech: Přípravek Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech se také užívá ke zmírnění příznaků spojených s kopřivkou (stav kůže způsobený alergií).
Lithuanian: Neoclarityn burnoje disperguojamosios tabletės taip pat vartojamos gydant dilgėlinės (odos ligos, atsiradusios dėl alergijos) simptomus.
Czech: Neužívejte přípravek Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech - jestliže jste alergický(á) na desloratadin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Lithuanian: Neoclarityn burnoje disperguojamųjų tablečių vartoti negalima - jeigu yra alergija desloratadinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Czech: Přípravek Neoclarityn je indikován k léčbě dospělých, dospívajících ve věku 12 let a starších a dětí ve věku od 6 do 11 let ke zmírnění příznaků spojených s: - alergickou rýmou (viz bod 5.1) - urtikárií (viz bod 5.1)
Lithuanian: Neoclarityn skiriamas suaugusiesiems, 12 metų ir vyresniems paaugliams bei vaikams nuo 6 iki 11 metų simptomų palengvinimui sergant: - alerginiu rinitu (žr.
Czech: Při užívání přípravku Neoclarityn v doporučené dávce v klinických studiích zahrnujících dospělé a dospívající s indikacemi alergické rýmy a chronické idiopatické urtikárie bylo ve srovnání s podáváním placeba jen o 3 % více pacientů, u nichž byly hlášeny nežádoucí účinky.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu suaugusiesiems ir paaugliams vartojant rekomenduojamas dozes pagal įvairias indikacijas, įskaitant alerginį rinitą ir lėtinę idiopatinę dilgėlinę, nepageidaujamas Neoclarityn poveikis buvo pastebėtas 3  pacientų daugiau, nei gydytiems placebu.
Czech: Neoclarityn 0,5 mg/ml perorální roztok
Lithuanian: Neoclarityn 0,5 mg/ml geriamasis tirpalas
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech Pokud zapomenete užít dávku léku včas, užijte ji co nejdříve a poté pokračujte v užívání léku v pravidelném dávkování.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Neoclarityn burnoje disperguojamųjų tablečių Jei pamiršote laiku pavartoti vaistą, išgerkite jo, kai tik prisiminsite, ir tęskite gydymą įprasta tvarka.
Czech: Jak přípravek Neoclarityn perorální roztok uchovávat Obsah balení a další informace
Lithuanian: Kaip vartoti Neoclarityn geriamąjį tirpalą Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Neoclarityn geriamąjį tirpalą Pakuotės turinys ir kita informacija
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės „Tinka iki" ir „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: Se zvýšenou opatrností je nutné postupovat při podávání přípravku Neoclarityn pacientům s těžkou renální nedostatečností (viz bod 5.2).
Lithuanian: Kai yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas, Neoclarityn reikia vartoti atsargiai (žr.
Czech: Účinnost přípravku Neoclarityn perorální roztok nebyla sledována ve zvláštních pediatrických studiích.
Lithuanian: Nebuvo atlikta atskirų klinikinių pediatrinių Neoclarityn geriamojo tirpalo veiksmingumo tyrimų.
Czech: Neužívejte přípravek Neoclarityn - jestliže jste alergický(á) na desloratadin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Lithuanian: Neoclarityn vartoti negalima - jeigu yra alergija desloratadinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Czech: V doporučené dávce byl přípravek Neoclarityn 5 mg, tableta dispergovatelná v ústech bioekvivalentní přípravku Neoclarityn 5 mg, konvenční tabletové lékové formě desloratadinu.
Lithuanian: Nustatyta, kad, vartojant Neoclarityn 5 mg burnoje disperguojamąsias tabletes rekomenduojamomis dozėmis, jos yra bioekvivalentiškos įprastinei desloratadino formai - Neoclarityn 5 mg tabletės.
Czech: Co se týká délky léčby, Váš lékař stanoví typ alergické rýmy, která se u Vás vyskytuje, a určí, jak dlouho byste měl(a) přípravek Neoclarityn perorální roztok užívat.
Lithuanian: Gydymo trukmė. Jūsų gydytojas nustatys, kokio tipo alerginiu rinitu Jūs sergate ir kiek laiko Jums reikės vartoti Neoclarityn geriamojo tirpalo.
Czech: Co je přípravek Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech užívat
Lithuanian: Kas yra Neoclarityn burnoje disperguojamosios tabletės ir kam jos vartojamos Kas žinotina prieš vartojant Neoclarityn burnoje disperguojamąsias tabletes Kaip vartoti Neoclarityn burnoje disperguojamąsias tabletes Galimas šalutinis poveikis
Czech: Co je přípravek Neoclarityn perorální roztok a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Neoclarityn perorální roztok užívat Jak se přípravek Neoclarityn perorální roztok užívá Možné nežádoucí účinky
Lithuanian: Kas yra Neoclarityn ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Neoclarityn Kaip vartoti Neoclarityn Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Neoclarityn Pakuotės turinys ir kita informacija
Czech: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +36 1 888-5300 hungary_msd@merck.com
Lithuanian: Tel.: +36 1 888-5300 hungary_msd@merck.com
Czech: Děti od 6 do 11 let: 5 ml (2,5 mg) přípravku Neoclarityn perorální roztok jednou denně.
Lithuanian: Vaikams nuo 6 iki 11 metų skiriama 5 ml (2,5 mg) Neoclarityn geriamojo tirpalo kartą per parą.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Lithuanian: Kaip išmesti Jums nebereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.
Czech: V klinických studiích při jednorázovém podání denní dávky Neoclarityn tablety 7,5 mg neovlivňuje psychomotorickou výkonnost.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, vartojant vienkartinę 7,5 mg Neoclarityn tablečių paros dozę, nepastebėta įtakos psichomotorikai.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Neoclarityn 5 mg potahované tablety u dětí mladších 12 let nebyla dosud stanovena.
Lithuanian: Neoclarityn 5 mg plėvele dengtų tablečių vartojimo vaikams iki 12 metų saugumas ir veiksmingumas neįrodytas.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Lithuanian: Ant buteliuko „Tinka iki" ir „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: Dávka u dětí je závislá na jejich věku.
Lithuanian: Vaikams skiriama dozė priklauso nuo jų amžiaus.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Neoclarityn je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Neoclarityn EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Neoclarityn naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Neoclarityn rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Přípravek Neoclarityn byl zkoumán v rámci celkem 8 studií, do kterých bylo zařazeno přibližně 4 800 dospělých a dospívajících pacientů trpících alergickou rinitidou (4 z těchto studií se zabývaly sezonní alergickou rinitidou a 2 zkoumaly pacienty trpící současně astmatem).
Lithuanian: Neoclarityn tirtas 8 tyrimuose su 4 800 suaugusiųjų ir paauglių, sergančių alerginiu rinitu (įskaitant 4 sezoninio alerginio rinito tyrimus ir du astma sergančių pacientų tyrimus).
Czech: Další informace o přípravku Neoclarityn
Lithuanian: Kita informacija apie Neoclarityn
Czech: Ve všech studiích byla účinnost přípravku Neoclarityn porovnávána s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
Lithuanian: Visuose tyrimuose Neoclarityn poveikis buvo lyginamas su placebo (gydomojo poveikio neturinčios medžiagos) poveikiu.
Czech: Přípravek Neoclarityn byl zkoumán také u 416 pacientů s kopřivkou.
Lithuanian: Taip pat tirtas Neoclarityn poveikis 416 dilgėline sergančių pacientų.
Czech: Neoclarityn je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku desloratadin.
Lithuanian: Neoclarityn - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos desloratadino.
Czech: K prokázání skutečnosti, že tělo reaguje na sirup, perorální roztok a tablety dispergovatelné v ústech stejně jako na tablety a že tyto lékové formy lze bezpečně používat u dětí, byly předloženy další studie.
Lithuanian: Atlikti papildomi tyrimai, kurie parodė, jog sirupas, geriamasis tirpalas ir burnoje disperguojamosios tabletės žmogaus organizmą veikia taip pat kaip ir paprastos tabletės ir šių formų vaistas yra saugus vaikų gydymui.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet o obsahu 5 mg, tablet dispergovatelných (rozpustných) v ústech o obsahu 2,5 mg a 5 mg, sirupu o obsahu 0,5 mg/ml a perorálního roztoku o obsahu 0,5 mg/ml.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas 5 mg tabletėmis, 2,5 ir 5 mg burnoje disperguojamomis (tirpstančiomis burnoje) tabletėmis, 0,5 mg/ml sirupu ir 0,5 mg/ml geriamuoju tirpalu.
Czech: Léčivá látka v přípravku Neoclarityn, desloratadin, je antihistaminikum.
Lithuanian: Veiklioji Neoclarityn medžiaga desloratadinas yra antihistaminas.
Czech: Při srovnání výsledků všech studií se u alergické rinitidy zjistilo, že dvoutýdenní léčba přípravkem Neoclarityn v dávce 5 mg vedla k poklesu skóre příznaků v průměru o 25 až 32 % ve srovnání s poklesem o 12 až 26 % u pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Lithuanian: Vertinant visų tyrimų, kuriuose dalyvavo alerginiu rinitu sergantys pacientai, rezultatus po 2 gydymo 5 mg Neoclarityn savaičių, simptomų pacientams vidutiniškai sumažėjo 25-32 proc., palyginti su 1226 proc.
Czech: Přípravek Neoclarityn se používá k úlevě od příznaků alergické rinitidy (zánětu nosních dutin způsobeného alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na prachové roztoče) nebo od kopřivky (kožního onemocnění způsobeného alergií, jehož příznaky zahrnují svědění a vyrážku).
Lithuanian: Neoclarityn vartojamas alerginio rinito (nosies landų uždegimo, kurį sukelia alergija, pavyzdžiui, šienligė arba alergija dulkių erkėms) arba dilgėlinės (alergijos sukeltos odos reakcijos, kai pasireiškia tokie simptomai kaip niežėjimas ir bėrimas) simptomams palengvinti.
Czech: Přípravek Neoclarityn nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na desloratadin, loratadin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Lithuanian: Neoclarityn negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) desloratadinui, loratadinui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Czech: Jeho účinnost byla posuzována podle změn ve výskytu příznaků (svědění, počtu a rozsahu vyrážek, zásahu do spánku a denních činností) před zahájením a po skončení šestitýdenní léčby.
Lithuanian: Vaisto veiksmingumas buvo vertinamas pagal simptomų pokyčius (niežulį, bėrimų kiekį ir dydį, poveikį miegui ir dienos veiklai) prieš gydymą ir po šešių gydymo savaičių.
Czech: Co je Neoclarityn?
Lithuanian: Kas yra Neoclarityn?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Neoclarityn je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Neoclarityn, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Účinnost přípravku Neoclarityn byla posuzována podle změn ve výskytu příznaků (výtoku z nosu, svědění, kýchání a ucpání nosu) před zahájením a po skončení dvoutýdenní nebo čtyřtýdenní léčby.
Lithuanian: Neoclarityn veiksmingumas buvo vertinamas pagal simptomų pokyčius (nosies išskyros, niežulys, čiaudulys, užgulimas) prieš gydymą ir po 2 arba 4 gydymo savaičių.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Neoclarityn v rámci úlevy od příznaků spojených s alergickou rinitidou nebo kopřivkou převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Neoclarityn teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką mažinant alerginio rinito arba dilgėlinės simptomus, ir rekomendavo suteikti šio vaisto rinkodaros teisę.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Neoclarityn platné v celé Evropské unii dne 15. ledna 2001.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Neoclarityn rinkodaros teisę.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Neoclarityn?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Neoclarityn vartojimu?
Czech: U dětí mladších 2 let jsou nejčastějším nežádoucími účinky průjem (3,7 %), horečka (2,3 %) a nespavost (potíže se spánkem, 2,3 %).
Lithuanian: ), karščiavimas (2,3 proc.) ir nemiga (miego sutrikimai: 2,3 proc.).
Czech: Jaký přínos přípravku Neoclarityn byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Neoclarityn nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Neoclarityn.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Neoclarityn Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Neoclarityn rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Czech: Jak byl přípravek Neoclarityn zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Neoclarityn?
Czech: Ve dvou studiích zaměřených na kopřivku byl po 6 týdnech léčby přípravkem Neoclarityn zaznamenán pokles skóre příznaků o 58 a 67 % ve srovnání s poklesem o 40 a 33 % u pacientů léčených placebem.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose su dilgėline sergančiais pacientais po 6 gydymo vaistu Neoclarityn savaičių simptomų atitinkamai sumažėjo 58 proc.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky u dospělých a dospívajících jsou únava (1,2 %), sucho v ústech (0,8 %) a bolest hlavy (0,6 %).
Lithuanian: Dažniausi suaugusiems ir paaugliams pasireiškiantys šalutiniai reiškiniai yra nuovargis (1,2 proc.
Czech: K čemu se přípravek Neoclarityn používá?
Lithuanian: Kam vartojamas Neoclarityn?
Czech: Jak přípravek Neoclarityn působí?
Lithuanian: Kaip veikia Neoclarityn?
Czech: Cílový druh zvířat
Lithuanian: Paskirties rūšys
Czech: Číslo EU Obchodní název
Lithuanian: EMEA numeris Pavadinima s
Czech: Způsob podání Obal
Lithuanian: Naudojimo būdas
Czech: - Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Lithuanian: Vakcinuoti reikia tik sveikus gyvulius.
Czech: Po použití si umyjte a desinfikujte ruce.
Lithuanian: Naudojus vakciną, būtina plauti ir dezinfekuoti rankas.
Czech: Podávejte podle zásad asepse.
Lithuanian: Švirkšti laikantis aseptikos reikalavimų.
Czech: Doba použitelnosti: 18 měsíců při 2-8 °C.
Lithuanian: Tinkamumo laikas - 18 mėn., laikant 2-8 ºC temperatūroje.
Czech: Po podání dvojnásobné doporučené dávky nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
Lithuanian: Švirkštus du kartus didesnę nei rekomenduotina dozę, nepasireiškė nepageidautinas poveikis.
Czech: Injekční suspense.
Lithuanian: Injekcinė suspensija.
Czech: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCIE
Lithuanian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest
Czech: Revakcinace:
Lithuanian: Revakcinacija:
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je nutné Po podání dvojnásobné doporučené dávky nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
Lithuanian: 4.10 Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Švirkštus du kartus didesnę nei rekomenduotina dozę, nepasireiškė nepageidautinas poveikis.
Czech: Používejte sterilní stříkačku a jehly.
Lithuanian: Reikia naudoti sterilius švirkštus ir adatas.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://ema.europa.eu
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Czech: Nemíchat s jinou vakcínou.
Lithuanian: Nemaišyti su jokia kita vakcina.
Czech: *: 1 SA.U: množství dostatečné k získání titru aglutinačních protilátek 1 log10 u morčat
Lithuanian: * 1 SA.U - kiekis, pakankamas agliutinuojančių antikūnų 1 log10 titrui susidaryti jūrų kiaulyčių organizme.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Czech: Všechna potravinová zvířata
Lithuanian: Visi maistiniai gyvūnai
Czech: ATC vet kód: Q109AB02
Lithuanian: QI09AB02.
Czech: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet
Lithuanian: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 Toulouse
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Neuplatňuje se
Lithuanian: 4.7 Naudojimas vaikingoms patelėms, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Specialių nurodymų nėra
Czech: U prasnic a prasniček vakcína navozuje specifickou sérokonverzi vakcinovaných zvířat; selata jsou imunizována pasivně příjmem kolostra a mléka obsahujících protilátky specifické proti adhezinům.
Lithuanian: Vakcinuotų paršavedžių ir kiaulaičių organizme vakcina sukelia specifinę serokonversiją; paršeliai pasyviai imunizuojami žįsdami krekenas, kuriose yra adhezyviniams antigenams specifinių antikūnų.
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Nejsou dostupné informace ohledně kompatibility při souběžném podávání s jinými vakcínami.
Lithuanian: 4.8 Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nėra saugumo ir efektyvumo duomenų vienu metu naudojant šią vakciną su kitomis, todėl nerekomenduotina tą pačią dieną šią vakcina naudoti su kitomis vakcinomis.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein VOKIETIJA
Czech: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Vakcinace může způsobit mírné zvýšení tělesné teploty (méně než 1,5°C v průběhu maximálně 24
Lithuanian: Vakcinuotiems gyvuliams gali pakilti kūno temperatūra (ne daugiau kaip 1,5 ºC, ne ilgiau kaip
Czech: Prasata (prasnice a prasničky).
Lithuanian: Kiaulės (paršavedės ir kiaulaitės).
Czech: Uchovávejte a přepravujte mezi 2°C a 8°C, chraňte před světlem.
Lithuanian: Laikyti ir gabenti 2-8 ºC temperatūroje, saugoti nuo šviesos.
Czech: 2 týdny před porodem.
Lithuanian: po gimimo.
Czech: Povolení k výrobě bylo vydáno francouzským Ministerstvem Sociálních věcí, Ministerstvem zdravotnictví a Ministerstvem zemědělství a lesního hospodářství dne 31. března 1992.
Lithuanian: Ministère de l'Agriculture et de la Forêt 1992 m.
Czech: - Nepodávejte spolu s dalšími léčivými přípravky.
Lithuanian: Negalima naudoti kartu su kitais vaistais.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (prasnice a prasničky).
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Kiaulės (paršavedės ir kiaulaitės).
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně podaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti informacinį lapelį ar etiketę.
Czech: Příloha II Směrnice Rady - č. 2377/90 Farmakologicky účinná látka
Lithuanian: 2377/90 II priedą pagal toliau pateiktą lentelę
Czech: 5-7 týdnů před porodem
Lithuanian: pirmą kartą - 5-7 sav.
Czech: Léčivé látky:
Lithuanian: pagalbinės medžiagos:
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného sebepoškození injekčně podaným přípravkem okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc a předložte lékaři příbalovou informaci nebo obal.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti informacinį lapelį ar etiketę.
Czech: Ostatní nařízení
Lithuanian: Kitos nuostatos
Czech: Všechna potravinová zvířata Užití jako pomocná látka
Lithuanian: Naudoti kaip pagalbinę medžiagą
Czech: 2 ml = 1 dávka 5d 10 ml lahvička 2 ml = 1 dávka 10d 20 ml lahvička 2 ml = 1 dávka 25d 50 ml lahvička
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 2 ml = 1 dozė 5 dozės 10 ml buteliukas 2 ml = 1 dozė 10 dozių 20 ml buteliukas 2 ml = 1 dozė 25 dozės 50 ml buteliukas
Czech: - Protože je ochrana selat zajištěna příjmem kolostra, mělo by každé sele do 6 hodin po porodu přijmout dostatečné množství kolostra.
Lithuanian: Kadangi apsaugomi tik žindę krekenų paršeliai, kiekvienas paršelis turi gauti pakankamai krekenų per pirmas 6 val.
Czech: Datum registrace: 14/04/2003 Datum posledního prodloužení: 11/03/2008
Lithuanian: Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2003-04-14 Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2008-03-11
Czech: 1 injekce 2 týdny před každým následujícím porodem.
Lithuanian: vieną kartą iki kiekvieno kito atsivedimo likus 2 sav.
Czech: Všechna potravinová zvířata Užití pouze jako konzervační prostředek více-dávkových vakcín nepřesahující koncentraci
Lithuanian: Naudoti tik kaip konservantą daugiadozėse vakcinose, ne didesnės kaip 0,02 % koncentracijos
Czech: MOŽSTVÍ LÉČIVÉ (ÝCH) LÁTKY(EK)
Lithuanian: Farmakologiškai veikli (-ios) medžiaga (-os)
Czech: Pouze pro zvířata - veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Lithuanian: Tik veterinariniam naudojimui - parduodama tik su veterinariniu receptu
Czech: VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Czech: Thiomersal 2
Lithuanian: Tiomersalis2
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky MERIAL
Lithuanian: Biologiškai veiklios (-ių) medžiagos (-ų) gamintojo (-ų) pavadinimas ir adresas
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 50 dávek 100 ml lahvička
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 50 dozių, 100 ml buteliukas
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky:3 hodiny
Lithuanian: Atkimšus buteliuką - 3 val.
Czech: 5 dávek = 10 ml lahvička 10 dávek = 20 ml lahvička 25 dávek = 50 ml lahvička 250 dávek = 100 ml lahvička
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 5 dozės = 10 ml buteliukas 10 dozių = 20 ml buteliukas 25 dozės = 50 ml buteliukas
Czech: Hydroxid hlinitý 1
Lithuanian: Aliuminio hidroksidas1
Czech: EU/2/98/008/004 100 ml lahvička
Lithuanian: EU/2/98/008/004 - 100 ml buteliukas.
Czech: První injekce:
Lithuanian: Pirminė vakcinacija:
Czech: Hydroxid sodný 3
Lithuanian: Natrio hidroksidas3
Czech: Thiomersal Hydroxid hlinitý Chlorid sodný
Lithuanian: Tiomersalis, aliuminio hidroksidas, natrio chloridas.
Czech: v dávce 2 ml :
Lithuanian: 0,2 mg.
Czech: PŘÍLOHA 1 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Léčivé látky:
Lithuanian: VEIKLIOSIOS IR KITOS MEDŽIAGOS
Czech: Jedna dávka o objemu 2 ml intramuskulárně do krku do oblasti za uchem, podle následujícího schématu:
Lithuanian: Reikia švirkšti vieną 2 ml dozę į kaklo raumenis už ausies tokia tvarka: Pirminė vakcinacija: pirmą kartą - 5-7 sav.
Czech: Hliník (jako hydroxid) ..................................................................................................... 1.4 mg
Lithuanian: tiomersalio .................................
Czech: 1OJ č. L 290 z 05.12.95 2OJ č. L 110 z 26.04.97 3OJ č. L 272 z 25.10.96 4OJ č. L 290 z 05.12.95 5OJ č. L 143 z 27.06.95
Lithuanian: L 290, 1995-12-05 5 OJ Nr.
Czech: Vakcína obsahuje inaktivované kmeny E. coli, které exprimují adheziny F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 a F41, které způsobují novorozeneckou enterotoxikózu u selat, v adjuvans hydroxidu hlinitém.
Lithuanian: coli padermių, turinčių adhezyvinių F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 ir F41 antigenų, sukeliančių naujagimių paršelių enterotoksikozę, aliuminio hidroksido adjuvante.
Czech: Chlorid sodný4
Lithuanian: Natrio chloridas4