FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: smaakveranderingen - obstipatie, moeilijke spijsvertering, winderigheid, droge mond - spierpijn - leverschade en gele verkleuring van de huid of ogen (geelzucht) - striemen, blaarvorming (galbulten/netelroos), jeuk, toegenomen transpiratie - moeheid, algemeen gevoel van malaise, koorts
Slovenian: spremembe v zaznavanju okusa - zaprtje, težave s prebavo, vetrovi, suha usta - bolečine v mišicah - okvara jeter in porumenelost kože ali oči (zlatenica) - gnojni mehurčki, pojavljanje mehurjev (koprivnica), srbenje, povečano znojenje - utrujenost, splošno slabo počutje, povišana telesna temperatura
Dutch: Torsade de pointes (zie rubriek 4.4), QTverlenging (zie rubriek 4.4)
Slovenian: Torsades de pointes (glejte poglavje 4.4), podaljšanje intervala QT (glejte poglavje 4.4)
Dutch: Ter behandeling van cryptokokkenmeningitis
Slovenian: Za zdravljenje kriptokoknega meningitisa
Dutch: Slijmvliescandidiasis (mondspruw) en keelinfecties die veroorzaakt worden door Candida - dosis en duur hangen af van de ernst en plaats van infectie
Slovenian: S kandido povzročene glivične okužbe sluznic in okužbe grla - odmerek in trajanje zdravljenja sta odvisna od stopnje izraženosti okužbe in od tega, na katerem mestu se okužba nahaja
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE ONMIDDELLIJKE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NA PRIMARNI OVOJNINI
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD FLESETIKET (10 mg/ml poeder voor orale suspensie - 60 ml en 175 ml flessen)
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NA PRIMARNI OVOJNINI OZNAČBA NA PLASTENKI (10 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo - 60 ml in 175 ml plastenke)
Dutch: 150 mg capsules: doorzichtige PVC blisterverpakkingen of witte ondoorzichtige PVC/PVDC blisterverpakkingen met een achterkant van aluminiumfolie.
Slovenian: 150 mg kapsule: prozorni pretisni omoti iz PVC ali beli neprozorni pretisni omoti iz PVC/PDVC s podlogo iz aluminijske folije.
Dutch: Niersysteem Diflucan dient met voorzichtigheid aan patiënten met nierdisfunctie te worden toegediend (zie rubriek
Slovenian: Sečila Zdravilo Diflucan je treba uporabljati previdno pri bolnikih z okvaro ledvic (glejte poglavje 4.2).
Dutch: - Diflucan harde capsules van 100 mg hebben een witte onderste helft en een blauwe bovenste helft.
Slovenian: - Diflucan 100 mg trde želatinske kapsule imajo belo telo in modro kapico.
Dutch: Patiënten onder langdurige behandeling met fluconazol en prednison moeten zorgvuldig gecontroleerd worden op symptomen van bijnierinsufficiëntie indien de fluconazolbehandeling wordt stopgezet.
Slovenian: Bolnike, ki jih dolgo časa zdravimo s flukonazolom in prednizonom, je treba po prenehanju uporabe flukonazola skrbno spremljati glede pojava insuficience nadledvične skorje.
Dutch: Een andere studie met een dagelijkse dosis van 400 mg en 800 mg fluconazol toonde aan dat fluconazol, ingenomen in doses van 400 mg of meer per dag, de plasmaspiegels van terfenadine significant verhoogde bij gelijktijdig gebruik.
Slovenian: Druga študija, v kateri so uporabljali dnevna odmerka 400 mg in 800 mg flukonazola, je pokazala, da uporaba odmerkov 400 mg na dan ali več, pomembno zveča plazemske koncentracije sočasno uporabljenega terfenadina.
Dutch: Fluconazol is een sterke CYP2C9-remmer en een matige CYP3A4-remmer.
Slovenian: Flukonazol je močan zaviralec CYP2C9 in zmeren zaviralec CYP3A4.
Dutch: Diflucan is geïndiceerd voor de volgende schimmelinfecties (zie rubriek 5.1).
Slovenian: Zdravilo Diflucan je indicirano pri naslednjih glivičnih okužbah (glejte poglavje 5.1).
Dutch: Volgende dosis: 100 mg tot 200 mg dagelijks
Slovenian: Poznejši odmerki: 100 mg do 200 mg na dan
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml gereconstitueerde suspensie bevat 10 mg fluconazol.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml za uporabo pripravljene (rekonstituirane) suspenzije vsebuje 10 mg flukonazola.
Dutch: Bij postmarketingsurveillance zijn er zeer zeldzame gevallen van QTverlenging en torsade de pointes geconstateerd bij patiënten die Diflucan gebruikten.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Diflucan, so bili med spremljanjem v obdobju trženja zdravila opisani zelo redki primeri podaljšanja intervala QT in torsades de pointes.
Dutch: De maximale dagdosis van 400 mg bij pediatrische patiënten mag niet overschreden worden.
Slovenian: Pri pediatrični populaciji se ne sme preseči največjega odmerka 400 mg na dan.
Dutch: Hulpstoffen: elke harde capsule bevat ook 49,70 mg lactosemonohydraat.
Slovenian: Pomožne snovi: ena trda kapsula vsebuje tudi 49,70 mg laktoze monohidrata.
Dutch: 50 mg tot 100 mg dagelijks
Slovenian: 50 mg do 100 mg na dan
Dutch: Dosis: 6 mg/kg dagelijks
Slovenian: Odmerek: 6 mg/kg na dan
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD FLESETIKET (40 mg/ml poeder voor orale suspensie - 60 ml fles)
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NA PRIMARNI OVOJNINI OZNAČBA NA PLASTENKI (40 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo - 60 ml plastenka)
Dutch: Hulpstoffen: elke harde capsule bevat ook 149,12 mg lactosemonohydraat.
Slovenian: Pomožne snovi: ena trda kapsula vsebuje tudi 149,12 mg laktoze monohidrata.
Dutch: Diflucan dient met voorzichtigheid te worden toegediend aan patiënten met deze mogelijk proaritmische aandoeningen.
Slovenian: Zdravilo Diflucan je treba pri bolnikih s temi stanji, ki lahko pripomorejo k nastanku motenj srčnega ritma, uporabljati previdno.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke harde capsule bevat 150 mg fluconazol.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena trda kapsula vsebuje 150 mg flukonazola.
Dutch: Patiënten bij wie tijdens behandeling met fluconazol abnormale leverfunctietests ontstaan, moeten nauwlettend worden gevolgd op de ontwikkeling van ernstiger leverletsel.
Slovenian: Bolnike, pri katerih med zdravljenjem s flukonazolom pride do nenormalnih izvidov jetrnih testov, je treba skrbno spremljati zaradi možne resnejše okvare jeter.
Dutch: 1 injectieflacon - 50 ml oplossing 1 injectieflacon - 100 ml oplossing 1 injectieflacon - 200 ml oplossing
Slovenian: 1 viala - 50 ml raztopine 1 viala - 100 ml raztopine 1 viala - 200 ml raztopine 1 vrečka iz PVC - 100 ml raztopine 1 vrečka iz PVC - 200 ml raztopine
Dutch: - Profylaxe van candidiasis bij patiënten met een gecompromitteerde immuunfunctie
Slovenian: - Preprečevanje okužb s kandido pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom
Dutch: Poeder voor orale suspensie (175 ml fles): Bewaren beneden 25°C.
Slovenian: Prašek za peroralno suspenzijo (175 ml plastenka): Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Dutch: Wit tot gebroken wit poeder dat na reconstitutie een witte tot gebroken witte suspensie met sinaasappelsmaak verschaft.
Slovenian: Bel do belkast prašek za peroralno suspenzijo, s katerim se po rekonstituciji dobi belo do belkasto suspenzijo z okusom po pomarančah.
Dutch: 6 mg tot 12 mg/kg lichaamsgewicht
Slovenian: 6 mg do 12 mg na kg telesne mase
Dutch: Gebruik bij patiënten met nierproblemen Uw arts kan uw dosis aanpassen, afhankelijk van uw nierfunctie.
Slovenian: Vaš zdravnik lahko odmerek spremeni glede na delovanje vaših ledvic.
Dutch: Frequente controle voor bijwerkingen en aan NSAID's gerelateerde toxiciteit is aanbevolen.
Slovenian: Priporočljivo je pogosto spremljanje zaradi možnega pojava neželenih in toksičnih učinkov, povezanih z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.
Dutch: Niet van toepassing.
Slovenian: Ne zamrzujte.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke harde capsule bevat 50 mg fluconazol.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena trda kapsula vsebuje 50 mg flukonazola.
Dutch: 3 mg tot 12 mg/kg lichaamsgewicht
Slovenian: 3 mg do 12 mg na kg telesne mase
Dutch: 400 mg op Dag 1 Volgende dosis: 200 mg tot 400 mg dagelijks
Slovenian: Polnilni odmerek: 400 mg prvi dan Poznejši odmerki: 200 mg do 400 mg na dan
Dutch: Licht uw arts in de volgende gevallen in: - Als u of uw kind lever- of nierproblemen heeft - Als u of uw kind hartaandoeningen heeft, waaronder hartritmestoornissen - Als u of uw kind abnormale kalium-, calcium- of magnesiumgehaltes in uw of zijn/haar bloed heeft - Als u of uw kind ernstige huidreacties ontwikkelt (jeuk, rood worden van de huid of problemen met de ademhaling).
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, če: - imate težave z jetri ali ledvicami - imate obolenje srca, vključno s težavami s srčnim ritmom - so koncentracije kalija, kalcija ali magnezija v vaši krvi nenormalne - imate hude kožne reakcije (srbenje, pordelost kože ali težave z dihanjem).
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS (10 mg/ml poeder voor orale suspensie - 60 ml en 175 ml flessen)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA (10 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo - 60 ml in 175 ml plastenke)
Dutch: De capsules moeten geheel en onafhankelijk van voedselinname ingeslikt worden.
Slovenian: Kapsule Diflucan je treba pogoltniti cele, s hrano ali brez nje.
Dutch: Farmacokinetiek bij nierinsufficiëntie
Slovenian: Farmakokinetika pri okvari ledvic
Dutch: Ter behandeling van slijmvliesinfecties in de mond, keel eenmaal daags 100 tot 200 mg, of 3 keer per week 200 mg, zolang u risico op infectie loopt
Slovenian: 100 mg do 200 mg enkrat na dan, ali 200 mg 3-krat na teden, dokler pri vas obstaja nevarnost, da bi se lahko okužili
Dutch: De maximale dosis is 12 mg/kg lichaamsgewicht per 72 uur.
Slovenian: Največji odmerek je 12 mg na kg telesne mase vsakih 72 ur.
Dutch: Bij patiënten met een fungale meningitis bedragen de fluconazolconcentratie in het cerebrospinaal vocht ongeveer 80% van de overeenkomstige plasmaspiegels.
Slovenian: Pri bolnikih z glivičnim meningitisom koncentracija flukonazola v cerebrospinalni tekočini znaša približno 80 % odgovarjajočih koncentracije v plazmi.
Dutch: Interactiestudies tonen aan dat enkelvoudige of meervoudige fluconazol doses van 50 mg het metabolisme van antipyrine niet beïnvloedt.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja z antipirinom kažejo, da enkratni ali večkratni 50 mg odmerki flukonazola ne vplivajo na njegovo presnavljanje.
Dutch: - Diflucan harde capsules van 150 mg hebben een turqoiseblauwe onderste helft en een turqoiseblauwe bovenste helft.
Slovenian: - Diflucan 150 mg trde želatinske kapsule imajo turkiznomodro telo in turkiznomodro kapico.
Dutch: - U bent of uw kind is allergisch voor andere geneesmiddelen die u heeft genomen om schimmelinfecties te behandelen, of voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
Slovenian: - ste alergični (preobčutljivi) na flukonazol, druga zdravila, ki ste jih jemali za zdravljenje glivičnih okužb ali katerokoli drugo sestavino zdravila Diflucan.
Dutch: De orale absorptie van fluconazol wordt niet beïnvloed door de gelijktijdige inname van voedsel.
Slovenian: Sočasno uživanje hrane ne vpliva na absorpcijo peroralno uporabljenega zdravila.
Dutch: Fluconazol is een sterke remmer van het iso-enzym 2C9 van cytochroom P450 (CYP) en een matige remmer van CYP3A4.
Slovenian: Flukonazol je močan zaviralec izoencima 2C9 citokroma P450 (CYP) in zmeren zaviralec CYP3A4.
Dutch: Everolimus: Hoewel niet in vivo of in vitro bestudeerd, kan fluconazol de serumconcentraties van everolimus verhogen door remming van CYP3A4.
Slovenian: Everolimus: Flukonazol lahko poveča koncentracijo everolimusa v serumu preko zavrtja CYP3A4, vendar in vivo in in vitro študij niso opravili.
Dutch: Als u of uw kind hartaandoeningen heeft, waaronder hartritmestoornissen; Als u of uw kind abnormale kalium-, calcium- of magnesiumgehaltes in uw bloed heeft; Als u of uw kind ernstige huidreacties ontwikkelt (jeuk, rood worden van de huid of problemen met de ademhaling).
Slovenian: - imate težave z jetri ali ledvicami - imate obolenje srca, vključno s težavami s srčnim ritmom - so koncentracije kalija, kalcija ali magnezija v vaši krvi nenormalne - imate hude kožne reakcije (srbenje, pordelost kože ali težave z dihanjem).
Dutch: Er werden geen significante farmacokinetische veranderingen waargenomen wanneer tacrolimus intraveneus toegediend werd.
Slovenian: Če so takrolimus dajali intravensko, niso opazili nobenih pomembnih sprememb farmakokinetike.
Dutch: Hoe zien Diflucan 10 mg/ml en 40 mg/ml poeder voor orale suspensie eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Slovenian: Izgled zdravila Diflucan 10 mg/ml in 40 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo in vsebina pakiranja
Dutch: Niersysteem
Slovenian: Organski sistem
Dutch: Inhoud van de capsules: lactosemonohydraat, maïszetmeel, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat en natriumlaurylsulfaat.
Slovenian: Vsebina kapsule: laktoza monohidrat, koruzni škrob, brezvodni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat in natrijev lavrilsulfat.
Dutch: 7 tot 21 dagen (totdat de orofaryngeale candidiasis in remissie is).
Slovenian: 7 do 21 dni (dokler ne pride do remisije kandidoze ustne votline in žrela).
Dutch: • Candida balanitis wanneer lokale therapie niet geschikt is.
Slovenian: • Kandidozni balanitis, kadar lokalno zdravljenje ni primerno.
Dutch: Maagdarmstelselaandoe ningen
Slovenian: Okvara ledvic
Dutch: Elke 25 ml oplossing voor infusie bevat 50 mg fluconazol.
Slovenian: 25 ml raztopine za infundiranje vsebuje 50 mg flukonazola.
Dutch: 1 ml gereconstitueerde suspensie bevat 40 mg fluconazol.
Slovenian: 1 ml za uporabo pripravljene (rekonstituirane) suspenzije vsebuje 40 mg flukonazola.
Dutch: Geneesmiddeleruptie (zie rubriek 4.4), urticaria ((zie rubriek 4.4), pruritus, toegenomen transpiratie
Slovenian: Izbruh izpuščaja zaradi zdravila (glejte poglavje 4.4), koprivnica (glejte poglavje 4.4), pruritus, povečano znojenje
Dutch: Heldere kleurloze oplossing zonder zichtbare deeltjes.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za infundiranje Bistra, brezbarvna raztopina, brez vidnih delcev.
Dutch: Diflucan wordt eenmaal per dag toegediend.
Slovenian: Zdravilo Diflucan se daje v enkratnem dnevnem odmerku.
Dutch: De gelijktijdige toediening van andere geneesmiddelen waarvan bekend is dat zij zowel het QT-interval verlengen als gemetaboliseerd worden door het cytochroom P450 (CYP) 3A4, is gecontra-indiceerd (zie rubrieken 4.3 en 4.5).
Slovenian: Sočasno jemanje drugih zdravil, za katera je znano, da podaljšujejo interval QT in ki se presnavljajo preko citokroma P450 (CYP) 3A4, je kontraindicirano (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Dutch: - Als u hartaandoeningen heeft, waaronder hartritmestoornissen.
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta
Dutch: De gemiddelde halfwaardetijd (uitgedrukt in uren) bedroeg 74 uur (uitersten 44185) op dag 1, daalde geleidelijk tot gemiddeld 53 uur (uitersten: 30-131) op dag 7, en tot 47 uur (uitersten 27-68) op dag 13.
Slovenian: Povprečni razpolovni čas (v urah) je bil 1. dan 74 (razpon 44-185) in se je sčasoma skrajšal na povprečno 53 (razpon 30-131) 7. dan in 47 (razpon 27-68) 13. dan. Površina pod krivuljo (mikrogrami.h/ml) je bila 1. dan 271 (razpon 173-385) in se je 7. dan povečala na povprečno
Dutch: Een dosisaanpassing van fentanyl kan nodig zijn.
Slovenian: Potrebna je lahko prilagoditev odmerka fentanila.
Dutch: Ter behandeling van coccidioïdomycose.
Slovenian: Za zdravljenje kokcidioidomikoze
Dutch: 14 tot 30 dagen (totdat de oesofageale candidiasis in remissie is).
Slovenian: 14 do 30 dni (dokler ne pride do remisije kandidoze požiralnika).
Dutch: Er bestaan verschillen tussen alle lidstaten in de afzonderlijke paragrafen in deze rubriek.
Slovenian: Med državami članicami obstajajo razlike med posameznimi odstavki v tem poglavju.
Dutch: Daarom is er in deze rubriek een waarschuwing toegevoegd.
Slovenian: Zato je bilo v to poglavje dodano opozorilo.
Dutch: Bij de meeste patiënten moeten de verschijnselen binnen enkele dagen na aanvang van een werkzame behandeling verdwijnen.
Slovenian: Pri večini bolnikov naj bi simptomi izginili v nekaj dneh po začetku učinkovitega zdravljenja.
Dutch: Daarnaast werden kleine typografische fouten gecorrigeerd.
Slovenian: Poleg tega so bile popravljene tudi manjše tipografske napake.
Dutch: Ook een geharmoniseerde module 3 werd goedgekeurd.
Slovenian: Sprejet je bil tudi usklajen modul 3.
Dutch: • invasieve candidiasis;
Slovenian: • invazivne kandidiaze;
Dutch: Er waren aanvullende gegevens beschikbaar afkomstig van een compassionate use-onderzoek (EU, 2006).
Slovenian: Na voljo so bili tudi dodatni podatki iz študije sočutne uporabe (EU, 2006).
Dutch: In 2005-2006 vond een EU worksharing-project voor de beoordeling van pediatrische gegevens plaats.
Slovenian: Med letoma 2005-2006 je potekal skupni delovni projekt EU - Ocena pediatričnih podatkov.
Dutch: Daarnaast werden de pediatrische indicaties verduidelijkt.
Slovenian: Poleg tega so pojasnili tudi pediatrične indikacije.
Dutch: Deze sectie werd deels bijgewerkt volgens de richtlijnen.
Slovenian: To poglavje je bilo v skladu s smernicami deloma spremenjeno.
Dutch: • voor het verlagen van de incidentie van recidiverende vaginale candidiasis (4 of meer episoden per jaar);
Slovenian: • zmanjševanja pojavnosti ponavljajoče se vaginalne kandidiaze (4 ali več epizod na leto);
Dutch: In zeer zeldzame gevallen is behandeling bij adolescenten echter noodzakelijk (d.w.z. als geen enkele andere (met name lokale) behandelmogelijkheid geschikt is) en deze gevallen moeten niet volledig van behandeling worden uitgesloten.
Slovenian: Vendar pa je v zelo redkih primerih zdravljenje pri mladostnikih nujno (npr. na voljno ni druge primerne možnosti (še posebej lokalnega) zdravljenja) in v teh primerih zdravljenje ne sme biti popolnoma izključeno.
Dutch: De voorgestelde tekst voor de farmacokinetiek bij kinderen is de verwoording die werd goedgekeurd tijdens het worksharing-project van de EU.
Slovenian: Predlagano besedilo za farmakokinetiko pri otrocih je besedilo, ki je bilo dogovorjeno v skupnem delovnem projektu EU.
Dutch: In het algemeen werd het Core Safety Profile (CSP, het minimale veiligheidsprofiel) van 2 april 2009 beoordeeld.
Slovenian: Na splošno je bil upoštevan Glavni varnostni profil z dne 2. aprila 2009.
Dutch: Het gelijktijdige gebruik van fluconazol en halofantrine wordt daarom niet aanbevolen.
Slovenian: Sočasna uporaba flukonazola in halofantrina se zato ne priporoča.
Dutch: Acute orale candidiasis kan bij tot wel 5 % van de pasgeborenen optreden.
Slovenian: Akutna oralna kandidiaza se lahko pojavi pri do 5 % novorojenčkov.
Dutch: Samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Diflucan en verwante namen (zie bijlage I)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila Diflucan in povezanih imen (glejte Dodatek I)
Dutch: In een aantal landen blijven endemische mycosen een groot probleem voor de volksgezondheid en met de verspreiding van hiv-infectie komen ze steeds vaker voor.
Slovenian: Endemične mikoze ostajajo velika težava za javno zdravje v več državah in so s širjenjem okužb s HIV vedno pogostejše.
Dutch: Een waarschuwing betreffende tinea capitis en het feit dat het middel niet bij kinderen mag worden gebruikt, is toegevoegd.
Slovenian: Dodano je bilo opozorilo za tinea capitis in dejstvo, da se ne sme uporabljati pri otrocih.
Dutch: Voor de presentatie van één capsule van 150 mg
Slovenian: Ena kapsula, 150 mg
Dutch: De waarschuwing inzake het effect op het cardiovasculaire systeem en de relatie met verlenging van het QT-interval op het elektrocardiogram is aangescherpt.
Slovenian: Opozorilo o učinku na srčno-žilni sistem in povezava s podaljšanjem intervala QT na elektrokardiogramu je bilo ponovno poudarjeno.
Dutch: De incidenties in de endemische gebieden van deze schimmelinfecties nemen alleen maar toe en de populatie die naar de specifieke endemische gebieden in de Verenigde Staten en Zuid-Amerika reist, wordt ook steeds groter.
Slovenian: Pojavnost na območjih, ogroženih s temi glivičnimi okužbami, je naraščajoča in vedno več je ljudi, ki potujejo v te endemične regije v Združenih državah Amerike in v Južni Ameriki.
Dutch: Coccidioïdomycose is een ziekte met een groot aantal verschillende manifestaties.
Slovenian: Kokcidioidomikoza je bolezen z različnimi manifestacijami.
Dutch: De toepassing van fluconazol voor de bovengenoemde indicaties wordt eveneens ondersteund door de richtlijnen van de Infectious Diseases Society of America (IDSA).
Slovenian: Uporabo flukonazola pri zgoraj navedenih indikacijah podpirajo tudi smernice Ameriškega združenja za infekcijske bolezni (IDSA).
Dutch: Cryptokokkeninfecties bij kinderen
Slovenian: Kriptokokne okužbe pri otrocih
Dutch: Na de invoering van de correcties werd een leesbaarheidstest uitgevoerd die werd ingediend en beoordeeld tijdens de verwijzingsprocedure.
Slovenian: Po vnosu popravkov je bil izveden tudi test berljivosti, ki je bil nato predložen in ocenjen v napotitvenem postopku.
Dutch: ), stroop en poeder voor orale suspensie.
Slovenian: ), sirup, prašek za peroralno suspenzijo.
Dutch: In de lidstaten waren er verschillen in de dosering bij verschillende infecties, bijvoorbeeld voor afzonderlijke mucosale candida-infecties.
Slovenian: Med državami članicami so obstajale razlike v odmerjanju pri različnih okužbah, na primer za posamezne mukozne kandidne okužbe.
Dutch: Candida-oesofagitis komt nog steeds voor bij kinderen die niet reageren op antiretrovirale behandeling.
Slovenian: Candida oesophagitis je še vedno prisotna pori otrocih, ki se ne odzivajo na protivirusno zdravljenje.
Dutch: Er moet aandacht worden geschonken aan het officiële richtsnoer voor het juiste gebruik van antimycotica.
Slovenian: Upoštevajte tudi uradne smernice za ustrezno uporabo antimikotikov.
Dutch: Op grond van de bestudering van de gegevens keurde het CHMP een geharmoniseerde module 3 goed.
Slovenian: Na podlagi pregleda podatkov je CHMP sprejel usklajen Modul 3.
Dutch: Mucosale candidiasis (orofaryngeaal en oesofageaal) bij kinderen
Slovenian: Mukozna kandidiaza (orofaringealna in ezofagealna) pri otrocih
Dutch: Alle bovenstaande wijzigingen werden aanvaard door het CHMP en gelden voor alle formuleringen.
Slovenian: Vse navedene spremembe je CHMP potrdil in veljajo za vse formulacije.
Dutch: Naar aanleiding van vragen van het CHMP leverde de houder van de handelsvergunning een dosering aan voor deze specifieke leeftijdsgroep op basis van de "Richtlijn inzake de rol van de farmacokinetiek bij de ontwikkeling van geneesmiddelen voor de pediatrische populatie, 2006."
Slovenian: Po zastavljenih vprašanjih CHMP je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predložil način odmerjanja za to starostno skupino, ki ga je oblikoval na podlagi „Smernice o vlogi farmakokinetike pri razvoju zdravila pri pediatrični populaciji, 2006".
Dutch: Fluconazol is ook verkrijgbaar voor intraveneuze (i.v.)
Slovenian: Flukonazol je na voljo tudi za intravensko uporabo (i.v.)
Dutch: Orofaryngeale candidiasis (OPC) is nog steeds een van de meest voorkomende opportunistische infecties bij met hiv geïnfecteerde kinderen tijdens de periode van Highly Active Anti-Retroviral Therapy (HAART) (28 % van de kinderen), met een incidentie van 0,93 per 100 kindjaren.
Slovenian: Orofaringealna kandidiaza (OPC) je še vedno ena najpogostejših oportunističnih okužb pri otrocih, okuženih z virusom HIV, v času prejemanja močno aktivne protivirusne terapije (Highly Active Anti-Retroviral Therapy (HAART)) (28 % otrok), s stopnjo pojavnosti 0,93 na 100 otrok/leto.
Dutch: In de uiteindelijke goedgekeurde tekst van rubriek 4.2 van de SPC zijn de doses voor pediatrische patiënten verdeeld in de leeftijdsgroepen zuigeling, peuter en kinderen (28 dagen tot 11 jaar), adolescenten (12 jaar tot 17 jaar) en aterme pasgeborenen (0 tot 27 dagen).
Slovenian: V končnem odobrenem besedilu v poglavju 4.2 povzetka glavnih značilnosti zdravila so bili odmerki za pediatrično populacijo ločeni glede na starostno skupino dojenčkov, malčkov in otrok (28 dni do 11 let), mladostnikov (12 let do 17 let) in novorojenčkov (0 do 27 dni).
Dutch: Onlangs heeft de Infectious Diseases Society of America (IDSA: Pappas et al 2009) een bijgewerkt richtsnoer gepubliceerd voor de toepassing van antimycotica inclusief de profylaxe-indicatie waarin fluconazol wordt aanbevolen voor preventie.
Slovenian: Nedavno je Ameriško združenje za infekcijske bolezni (ISDA: Pappas et al 2009) objavilo posodobljeno smernico za uporabo antimikotikov, vključno z indikacijo za preprečevanje, pri čemer je flukozanol priporočen za preprečevanje.