FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De halfwaardetijd van deze metaboliet (ongeveer 1,5 uur) is niet veel langer dan die van pantoprazol.
Bulgarian: Полуживотът на основния метаболит (около 1,5 h) не е много по-дълъг от този на пантопразола.
Dutch: De toegenomen mortaliteit is alleen gemeld bij rattenjongen vóór het spenen (tot 21 dagen oud), wat naar schatting overeenkomt met baby's tot 2 jaar oud.
Bulgarian: Повишена смъртност се съобщава само при преждевременно отбити кърмачета (до 21-дневна възраст), която се оценява като съответстваща на бебета до 2-годишна възраст.
Dutch: Renale eliminatie vertegenwoordigt de belangrijkste excretieweg (ongeveer 80%) van de metabolieten van pantoprazol; het overige deel wordt uitgescheiden met de feces.
Bulgarian: Бъбречното елиминиране представлява основният път за екскреция (около 80%) за метаболитите на пантопразола; останалата част се екскретира с фецеса.
Dutch: Het is onduidelijk of deze bevinding relevant is voor de pediatrische populatie.
Bulgarian: Значението на тази находка за педиатричната популация е неясно.
Dutch: De farmacokinetiek verschilt niet na eenmalige of herhaalde toediening.
Bulgarian: Фармакокинетиката не варира след еднократно или повторно прилагане.
Dutch: Neem één tablet (20 mg) per dag.
Bulgarian: Приемайте по една таблетка (20 mg) дневно.
Dutch: Uit experimenteel onderzoek bij dieren is reproductietoxiciteit gebleken.
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност.
Dutch: Tegen het eind van de herstelfase waren de botparameters vergelijkbaar voor alle groepen en was het lichaamsgewicht ook geneigd zich te herstellen na een geneesmiddelvrije herstelperiode.
Bulgarian: До края на фазата на възстановяване, параметрите на костите са сходни в групите, а телесното тегло също е с тенденция към обратимост след период на възстановяване без лекарство.
Dutch: De klaring bedraagt ongeveer 0,1 l/u/kg en de terminale halfwaardetijd (t1/2) ongeveer 1 uur.
Bulgarian: Клирънсът е около 0,1 l/h/kg, и терминалният полуживот (t1/2) около 1 h.
Dutch: Raadpleeg uw arts of apotheker als u meer heeft gebruikt dan de aanbevolen dosis.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар или фармацевт ако сте приели повече от препоръчаната доза.
Dutch: De volgende aanbevelingen voor levensstijl en veranderingen in voedingspatroon kunnen ook bijdragen om brandend maagzuur en zuur gerelateerde symptomen te verlichten.
Bulgarian: Следните препоръки за начин на живот и промени в храненето, може също да помогнат за облекчаване на киселините в стомаха и свързаните с това симптоми.
Dutch: Indien van toepassing, dienen patiënten niet te rijden of machines te gebruiken.
Bulgarian: При такова повлияване, пациентите не трябва да шофират или работят с машини.
Dutch: Protonpompremmers worden geassocieerd met zeer zeldzame gevallen van SCLE.
Bulgarian: Инхибиторите на протонната помпа са свързани с много редки случаи на SCLE.
Dutch: Neem indien mogelijk uw geneesmiddel en deze bijsluiter mee.
Bulgarian: Ако е възможно носете лекарството и тази листовка с Вас.
Dutch: Hoewel de belangrijkste metaboliet een langere halfwaardetijd heeft (2-3 uur), is de excretie nog snel en treedt er dus geen accumulatie op.
Bulgarian: Независимо, че основният метаболит има по-дълъг полуживот (2-3h), екскрецията е все така бърза, и поради това не настъпва акумулация.
Dutch: Als u een bloedtest dient te ondergaan, vertel uw arts dan dat u dit geneesmiddel inneemt.
Bulgarian: Ако трябва да провеждате кръвни изследвания кажете на Вашия лекар, че приемате това лекарство.
Dutch: CONTROLOC Control is beschikbaar in Alu/Alu blisterverpakkingen met of zonder kartonnen versteviging.
Bulgarian: CONTROLOC Control се предлага в Alu/Alu блистери със или без усилена твърдост.
Dutch: Patiënten dienen pantoprazol niet in te nemen als preventief geneesmiddel.
Bulgarian: Пациентите не трябва да приемат пантопразол като профилактичен лекарствен продукт.
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk uw arts, of neem contact op met de Eerste Hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis als u één van de volgende ernstige bijwerkingen krijgt.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар незабавно или се свържете със спешното отделение на най-близката болница, ако получите някоя от следните сериозни нежелани реакции.
Dutch: - als u leverproblemen of geelzucht (geelverkleuring van de huid of ogen) heeft gehad.
Bulgarian: - ако имате чернодробни проблеми или жълтеница (пожълтяване на кожата или очите).
Dutch: Er kan verwacht worden dat ongeveer 5% van de patiënten bijwerkingen ervaart.
Bulgarian: Приблизително 5% могат да очакват да получат нежелани лекарствени реакции.
Dutch: Patiënten met een risico op osteoporose dienen een behandeling volgens de huidige klinische behandelrichtlijnen te krijgen en afdoende vitamine D en calcium in te nemen.
Bulgarian: Пациентите, рискови за остеопороза, трябва да получат грижи според съвременните клинични насоки, както и адекватен прием на витамин D и калций.
Dutch: Daardoor is de concentratie pantoprazol in de foetus kort voor de geboorte verhoogd.
Bulgarian: В резултат на това, концентрацията на пантопразол в плода се увеличава непосредственно преди раждането.
Dutch: CONTROLOC Control kan de werking van sommige andere geneesmiddelen negatief beïnvloeden.
Bulgarian: CONTROLOC Control може да попречи на други лекарства да действат правилно.
Dutch: In geval van overdosering met klinische tekenen van intoxicatie, kunnen geen specifieke therapeutische aanbevelingen worden gedaan, afgezien van een symptomatische en ondersteunende behandeling.
Bulgarian: При случай на предозиране, с клинични данни за интоксикация, не може да се дадат специфични препоръки извън симптоматично и поддържащо лечение.
Dutch: Dit moet in overweging worden genomen bij patiënten met een verminderde lichaamsvoorraad of risicofactoren voor verminderde vitamine B12-absorptie bij behandeling op lange termijn of als respectieve klinische symptomen worden waargenomen.
Bulgarian: Това трябва да бъде взето под внимание при пациенти с намалени телесни запаси или при наличие на рискови фактори за намалена абсорбция на витамин B12 при продължителна терапия, или ако са наблюдавани съответните клинични симптоми.
Dutch: Als u bijwerkingen ervaart zoals duizeligheid of verstoord zicht, dient u niet te rijden of machines te gebruiken.
Bulgarian: Ако почувствате нежелани реакции като замаяност и нарушено зрение, не трябва да шофирате или да роботите с машини.
Dutch: Lage magnesiumconcentraties kunnen ook leiden tot een verlaging van kalium- of calciumconcentraties in het bloed.
Bulgarian: Ниските нива на магнезий могат да доведат и до намаляване на нивата на калий или калций в кръвта.
Dutch: CONTROLOC Control heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Bulgarian: CONTROLOC Control не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Dutch: Invloed op vitamine B12-absorptie
Bulgarian: Влияние въру абсорбцията на витамин В12
Dutch: - bloedbraken; dit kan eruit zien als donker koffiegruis in uw braaksel.
Bulgarian: - Повръщане на кръв; може да изглежда като утайка на кафе в повърнатите материи.
Dutch: Na toediening van pantoprazol aan patiënten met leverfunctiestoornis (klasse A, B en C volgens Child-Pugh) namen de halfwaardetijden toe tot 3 en 7 uur en de AUC-waarden met een factor 3-6, terwijl de Cmax slechts licht verhoogd was met een factor 1,3 in vergelijking met gezonde personen.
Bulgarian: След прилагане на пантопразол на пациенти, с чернодробно увреждане (A, B и C клас по Child-Pugh), полуживотът се удължава до между 3 и 7 h, а нивата на AUC се увеличават с коефициент от 3-6, докато Cmaxсе повишава само незначително с коефициент 1,3, в сравнение със здрави субекти.
Dutch: De tablet niet kauwen of breken.
Bulgarian: Не дъвчете и не разтрошавайте таблетката.
Dutch: Interferentie met laboratoriumtests
Bulgarian: Повлияване на лабораторните резултати
Dutch: Aangezien de therapeutische dosis bij de mens laag is, worden er geen bijwerkingen op de schildklier verwacht.
Bulgarian: Тъй като при човека дозата е ниска, не се очакват нежелани реакции от страна на щитовидната жлеза.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка за да се предпази от влага.
Dutch: - bloed in uw stoelgang; die er zwart of teerachtig kan uitzien.
Bulgarian: - Ако забележите кръв във Вашите изпражнения, които може да изглеждат черни или смолисти на вид.
Dutch: Distributie Het distributievolume bedraagt ongeveer 0,15 l/kg en de plasma-eiwitbinding is ongeveer 98%.
Bulgarian: Обемът на разпределение е около 0,15 l/kg и свързването със серумните протеини е около 98%.
Dutch: Echter, volgens de studies die tot op heden werden uitgevoerd, werd de vorming van carcinoïde precursoren (atypische hyperplasie) of gastrische carcinoïden, zoals die gevonden werden bij dierproeven (zie rubriek 5.3), niet waargenomen bij de mens.
Bulgarian: Все пак, съгласно проучванията проведени до момента, формирането на канцероидни прекурсори (aтипична хиперплазия) или стомашни канцероиди, каквито са били открити при опитите с животни (виж точка 5.3), не са наблюдавани при хора.
Dutch: Stop met de inname van CONTROLOC Control als u volledig symptoomvrij bent.
Bulgarian: Спрете приемането на CONTROLOC Control когато симптомите Ви отшумят напълно.
Dutch: Hallucinaties, Verwardheid (vooral bij vatbare patiënten, evenals verergering van deze symptomen indien reeds aanwezig)
Bulgarian: Халюцинации; объркване (поспециално при пациенти с предиспозиция както и агравиране на съществуващи симптоми)
Dutch: Beschikbare aanwijzingen in de literatuur raden aan dat het gebruik van protonpompremmers vijf dagen tot twee weken vóór CgA-metingen moet worden stopgezet.
Bulgarian: Наличните публикувани данни показват, че прилагането на инхибитори на протонната помпа трябва да се преустанови между 5 дни и 2 седмици преди измерване на CgA.
Dutch: Aangezien pantoprazol extensief eiwitgebonden is, is het niet gemakkelijk dialyseerbaar.
Bulgarian: Тъй като пантопразол се свързва в голяма степен с протеините, той не се диализира лесно.
Dutch: Pantoprazol mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Bulgarian: Пантопразол не трябва да се използва по време на бременност.
Dutch: Bijwerkingen met pantoprazol in klinische studies en post-marketing ervaring
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции при приложението на пантопразол при клинични проучвания и постмаркетингово наблюдение
Dutch: In een retrospectieve analyse van 17 studies in 5960 patiënten met gastro-oesofageale refluxziekte (GORD) die behandeld werden met 20 mg pantoprazol in monotherapie, werden de symptomen geassocieerd met reflux van maagzuur, bv. brandend maagzuur en zure oprispingen, geëvalueerd volgens een gestandaardiseerde methodologie.
Bulgarian: При ретроспективен анализ на 17 проучвания при 5960 пациенти с гастро-езофагеална рефлуксна болест (ГЕРБ) лекувани с 20 mg пантопразол като монотерапия, симптомите асоциирани с киселинния рефлукс, напр. киселини в стомаха и кисели оригвания, са били оценени съгласно стандартизираната методология.
Dutch: Als gevolg daarvan wordt in een klein aantal gevallen, bij een langdurige behandeling, een lichte tot matige stijging van het aantal specifieke endocriene cellen (ECL) in de maag waargenomen (enkelvoudige tot adenomateuze hyperplasie).
Bulgarian: Като резултат, при продължително лечение при малка част от случаите, се наблюдава, леко до средно повишаване броя на специфичните ендокринни (ECL) клетки в стомаха (обикновенна до аденоматоидна хиперплазия).
Dutch: Verpakkingen bevatten 7 of 14 maagsapresistente tabletten.
Bulgarian: Опаковката съдържа 7 или 14 стомашно-устойчиви таблетки.
Dutch: Onderzoeken toonden geen bewijs van verminderde vruchtbaarheid of teratogene effecten.
Bulgarian: Проведените изследвания не откриват доказателства за увреждане на фертилитета или тератогенни ефекти.
Dutch: Pantoprazol wordt in de lever gemetaboliseerd via het cytochroom P450 enzymsysteem.
Bulgarian: Пантопразол се метаболизира в черния дроб посредством цитохром P450 ензимната система.
Dutch: Hoe ziet CONTROLOC Control eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Bulgarian: Как изглежда CONTROLOC Control и какво съдържа опаковката
Dutch: Patiënten dienen geen andere protonpompinhibitor of H2-antagonist tegelijkertijd in te nemen.
Bulgarian: Пациентите не трябва да приемат едновременно други инхибитори на протонната помпа или H2 антагонисти.
Dutch: Hoofdpijn; Duizeligheid
Bulgarian: Главоболие; Замайване
Dutch: Uw arts kan beslissen dat u sommige testen moet ondergaan.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши, че имате нужда от допълнителни изследвания.
Dutch: Het geneesmiddel kan mogelijk geen onmiddellijke verlichting brengen.
Bulgarian: Това лекарство може да не доведе до незабавно облекчаване на симптомите.
Dutch: Production site Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg Duitsland
Bulgarian: Production site Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg Германия
Dutch: • ze enig andere ernstige ziekte hebben die het algemeen welzijn aantast.
Bulgarian: имат сериозно заболяване засягащо общото им състояние.
Dutch: Dit kan symptomen bij u veroorzaken zoals een pijnlijk brandend gevoel in de borst tot aan de keel (brandend maagzuur) en een zure smaak in de mond (zure oprispingen).
Bulgarian: Това може да доведе до симтпоми, като чувство на пареща болка в гърдите, достигаща до гърлото (киселини в стомаха) и неприятен кисел вкус в устата (кисело оригване).
Dutch: Deze inhibitie is dosisafhankelijk en beïnvloedt zowel de basale als de gestimuleerde zuursecretie.
Bulgarian: Инхибирането е дозозависимо и засяга както базалната, така и стимулираната киселинна секреция.
Dutch: Indien er geen symptoomverlichting optreedt binnen 2 weken van continue behandeling, dient de patiënt geadviseerd te worden een arts te raadplegen.
Bulgarian: Ако не се постигне облекчаване на симптомите за 2 седмици непрекъснато лечение, пациентите трябва да бъдат посъветвани да се консултират с лекар.
Dutch: Pantoprazol wordt volledig en snel geabsorbeerd na orale toediening.
Bulgarian: Пантопразол напълно и бързо се резорбира след перорално приложение.
Dutch: • ze een continue symptomatische behandeling van indigestie of brandend maagzuur ondergaan gedurende 4 of meer weken.
Bulgarian: • са на постоянно симптоматично лечение за стомашно разстройство или киселини в стомаха повече от 4 седмици.
Dutch: - warfarine en fenprocoumon (gebruikt om het bloed te verdunnen en bloedstolsels te voorkomen).
Bulgarian: - варфарин и фенпрокормон (използва се за разреждане на кръвта и предотвратяване образуването на съсиреци).
Dutch: - ketoconazol (gebruikt bij schimmelinfecties).
Bulgarian: - кетоконазол (използва се за лечение на гъбични инфекции).
Dutch: - Ernstige allergische reacties (zelden, kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 personen): Overgevoeligheidsreacties, zogenaamde anafylactische reacties, anafylactische shock en angio-oedeem.
Bulgarian: - Сериозни алергични реакции(редки: може да засегнат по-малко от 1 потребител на 1 000): реакции на свръхчувствителност, така наречените анафилактични реакции, анафилактичен шок и ангиоедем.
Dutch: - als u ouder bent dan 55 jaar en dagelijks niet-voorschriftplichtige geneesmiddelen tegen spijsverteringsstoornissen inneemt.
Bulgarian: - ако сте на възраст над 55години и приемате ежедневно без лекарско предписание лекарство срещу лошо храносмилане.
Dutch: In een peri-postnatale reproductiestudie bij ratten, ter beoordeling van de botontwikkeling, werden tekenen van toxiciteit bij jongen (mortaliteit, lager gemiddeld lichaamsgewicht, lagere gemiddelde lichaamsgewichtstoename en verminderde botgroei) waargenomen bij blootstellingen (Cmax) van ongeveer dubbel de klinische blootstelling bij mensen.
Bulgarian: При пери-постнатално проучване за възпроизводство на плъхове, предназначено да оцени развитието на костите, са наблюдавани признаци на токсичност на потомството (смъртност, по-ниско средно телесно тегло, по-ниско средно наддаване на телесно тегло и намален костен растеж) при експозиции (Cmax) приблизително 2 пъти клиничната експозиция при хора.
Dutch: Als de spiegels van CgA en gastrine na de eerste meting niet zijn genormaliseerd, moeten de metingen 14 dagen na stopzetting van de behandeling met de protonpompremmer worden herhaald.
Bulgarian: Ако нивата на CgA и гастрина не са се възстановили в референтните си граници след началното определяне, измерването трябва да бъде повторено 14 дни след спиране на лечението с инхибитор на протонната помпа.
Dutch: Overschrijd deze aanbevolen dosis van dagelijks 20 mg pantoprazol niet.
Bulgarian: Не превишавайте препоръчаната доза от 20 mg пантопразол дневно.
Dutch: Niet bekend is welk effect pantoprazol op pasgeborenen/zuigelingen heeft.
Bulgarian: Ефектът на пантопразол при новородени/кърмачета е неизвестен.
Dutch: Na 14 en 28 dagen, werd volledige verlichting van brandend maagzuur ervaren bij respectievelijk 62,9% tot 88,6% en bij 68,1% tot 92,3% van de patiënten.
Bulgarian: След 14 до 28 дни, пълно облекчаване на киселините в стомаха е постигнато при 62,9% дo 88,6% и 68,1% дo 92,3% от пациентите, респективно.
Dutch: D-78467 Konstanz Duitsland
Bulgarian: D-78467 Konstanz
Dutch: Net als bij gezonde personen blijft de halfwaardetijd van pantoprazol kort.
Bulgarian: Както при здрави субекти елиминационният полуживот на пантопразол е кратък.
Dutch: Vanwege de specifieke binding van pantoprazol aan de protonpompen in de pariëtale cellen correleert de eliminatiehalfwaardetijd niet met de veel langere werkingsduur (inhibitie van de zuursecretie).
Bulgarian: Поради специфичното свързване на пантопразола с протонната помпа в париеталните клетки, елеминационният полуживот не корелира с много по-дългата продължителност на действие (инхибиране на киселинната секреция).
Dutch: In de volgende tabel worden de bijwerkingen gerangschikt volgens MedDRA frequentieclassificatie:
Bulgarian: В следващата таблица, нежеланите лекарствени реакции са класифицирани по класификацията на MedDRA за честота:
Dutch: Desondanks mag u CONTROLOC Control innemen met antacida (vb. magaldraat, alginezuur, natriumbicarbonaat, aluminiumhydroxide, magnesiumcarbonaat, of combinaties hiervan), indien nodig.
Bulgarian: Все пак, може да приемате CONTROLOC Control с антиацидни лекарства (напр. магалдрат, алгинова киселина, натриев бикарбонат, алуминиев хидроокис, магнезиев карбонат или техни комбинации), ако е необходимо.
Dutch: - als u ooit een huidreactie kreeg na behandeling met een geneesmiddel vergelijkbaar met
Bulgarian: - някогасте получавали кожна реакция след лечение с лекарство, подобно на CONTROLOC
Dutch: In deze studies was het percentage aan patiënten die een volledige verlichting van brandend maagzuur na 7 dagen ervaarden tussen 54,0% en 80,6% in de pantoprazolgroep.
Bulgarian: При тези проучвания, процентът на пациентите, получили пълно облекчаване на киселините в стомаха след 7 дни е бил между 54,0% и 80,6% при групата лекувана с пантопразол.
Dutch: Behandeling met zuurverlagende geneesmiddelen leidt tot een licht verhoogd risico op gastro-intestinale infecties zoals Salmonella, Campylobacter of Clostridium difficile.
Bulgarian: Лечението с продукти, намаляващи киселинността в стомаха водят до леко повишаване на риска от стомашно-чревни инфекции със Salmonella, Campylobacter, или Clostridium difficile.
Dutch: De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bulgarian: Срокът на годност изтича на последния ден от посочения месец.
Dutch: Vooral patiënten ouder dan 55 jaar die dagelijks een vrij verkrijgbaar middel gebruiken tegen indigestie of brandend maagzuur dienen hun arts of apotheker te informeren.
Bulgarian: Особенно пациенти над 55 годишна възраст, приемащи ежедневно лекарства без лекарско предписание, против диспепсия или киселини в стомаха, трябва да информират техния лекар или фармацевт.
Dutch: Tijdens behandeling met antisecretoire geneesmiddelen stijgt het serumgastrine in reactie op de verminderde zuursecretie.
Bulgarian: По време на лечение с антисекреторни лекарствени продукти гастрина в серума се повишава в отговор на понижената киселинна секреция.
Dutch: U kunt hierbij denken aan: chocolade, pepermunt, groene munt, vet en gefrituurd voedsel, zure en gekruide etenswaren, citrusvruchten en vruchtensappen, tomaten.
Bulgarian: Те включват: шоколад, мента, ментови бонбони, тлъсти и пържени храни, кисели храни, пикантни храни, цитрусови плодове и плодови сокове, домати.
Dutch: Het kan nodig zijn de tabletten gedurende 2-3 opeenvolgende dagen in te nemen om de symptomen te verlichten.
Bulgarian: Може да бъде необходимо таблетките да се приемат 2-3 последователни дни за облекчаване на симптомите.
Dutch: Tabletten moeten in hun geheel ingeslikt worden.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат цели.
Dutch: Het mechanisme dat leidt tot de vorming van gastrische carcinoïden door gesubstitueerde benzimidazolen, werd nauwkeurig onderzocht en geconcludeerd kan worden dat het gaat om een secundaire reactie op de zeer sterk verhoogde gastrinewaarden in het serum die optreedt bij de rat gedurende een chronische behandeling met hoge dosissen.
Bulgarian: Механизмът, водещ до формиране на стомашни карциноиди от субституираните бензимидазоли е бил внимателно проучен и е достигнато до извода, че това е вторична реакция на силно повишените серумни нива на гастрина, настъпващи при плъхове по време на хронично лечение с високи дози.
Dutch: De verhoging van de gastrinespiegel is reversibel.
Bulgarian: Повишаването на нивото на гастрина е обратимо.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig bij ouderen of bij patiënten met een verminderde nier- of leverfunctie.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст, или такива с нарушена бъбречна или чернодробна функция.
Dutch: Gemiddeld worden de maximale serumconcentraties (Cmax) van ongeveer 1-1,5 µg/ml ongeveer 2,0-2,5 uur na toediening (tmax) van een enkelvoudige orale dosis van 20 mg bereikt en deze waarden blijven constant na herhaalde toediening.
Bulgarian: Обичайно, около 2,0 h - 2,5 h след приложението (tmax) на еднократна перорална доза 20 mg, се достига максимална серумна концентрация (Cmax) oколо 1-1,5 µg/ml, и тези нива остават постоянни, след многократно прилагане.
Dutch: U kunt verdere bloedtesten nodig hebben.
Bulgarian: Може би ще имате нужда от допълнителни изследвания.
Dutch: Hoewel in klinische farmacokinetische studies geen interactie werd vastgesteld tijdens de gelijktijdige toediening van fenprocoumon of warfarine, werden enkele geïsoleerde gevallen van INR-veranderingen gemeld tijdens gelijktijdige behandeling in de post-marketing periode.
Bulgarian: Въпреки, че при клиничните фармакокинетични проучвания, при едновременно прилагане с фенпрокормон и варфарин, не са наблюдавани взаимодействия, при някои отделни случаи са докладвани промени в International Normalised Ratio (INR), при съпътстващо лечение в пост-маркетинговия период.
Dutch: De voornaamste metaboliet in zowel serum als urine is desmethylpantoprazol, geconjugeerd met sulfaat.
Bulgarian: Основният метаболит в серума и урината е десметилпантопразол, който е сулфатно конюгиран.
Dutch: Desoriëntatie (en alle verergeringen)
Bulgarian: Депресия (и всяко агравиране)
Dutch: Stoornissen van het gezichtsvermogen / wazig zien
Bulgarian: Нарушения в зрението/замъгл ено виждане
Dutch: Hypocalciëmie in verband met hypomagnesiëmie
Bulgarian: Хипокалциемия, свързана с хипомагнезиемия
Dutch: Na 7 dagen ervaarden tussen 61,5% en 84,4% patiënten een volledige verlichting van zure oprispingen, na 14 dagen tussen 67,7% en 90,4% en na 28 dagen tussen 75,2% en 94,5%, respectievelijk.
Bulgarian: След 7 дни, процентът на пациентите, получили пълно облекчване на киселинните оригвания е бил между 61,5% и 84,4%, след 14 дни между 67,7% и 90,4%, и след 28 дни между 75,2% и 94,5%, респективно.
Dutch: In de dosisrange van 10 tot 80 mg is de plasmakinetiek van pantoprazol lineair, na zowel orale als intraveneuze toediening.
Bulgarian: В дозовия интервал от 10 до 80 mg плазмената кинетика на пантопразол е линеарна след перорално или интравенозно приложение.
Dutch: In de 2 jaar durende carcinogeniteitsstudies bij ratten werden neuro-endocriene neoplasmata gevonden.
Bulgarian: При 2 годишно проучване за канцерогенеза при плъхове са били открити невроендокринни неоплазми.