FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Suositeltu Buvidal-aloitusannos on 16 mg ja yksi tai kaksi 8 mg:n lisäannosta vähintään 1 vuorokauden välein annettuna.
Croatian: Preporučena početna doza Buvidala je 16 mg, s jednom ili dvije dodatne doze od 8 mg s razmakom od najmanje 1 dan, do ciljane doze od 24 mg ili 32 mg u prvom tjednu liječenja.
Finnish: • Lääkkeen antamista verisuoneen, lihakseen ja ihoon tulee välttää.
Croatian: • Mora se izbjegavati intravaskularna, intramuskularna i intradermalna primjena.
Finnish: Sinut voidaan siirtää viikoittaisesta hoidosta kuukausittaiseen hoitoon tai päinvastoin.
Croatian: Možete prelaziti s tjedne terapije na mjesečnu i s mjesečne na tjednu terapiju.
Finnish: Buvidal 8 mg depotinjektioneste, liuos Buvidal 16 mg depotinjektioneste, liuos Buvidal 24 mg depotinjektioneste, liuos Buvidal 32 mg depotinjektioneste, liuos Buvidal 64 mg depotinjektioneste, liuos Buvidal 96 mg depotinjektioneste, liuos Buvidal 128 mg depotinjektioneste, liuos buprenorfiini
Croatian: Buvidal 8 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem Buvidal 16 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem Buvidal 24 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem Buvidal 32 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem Buvidal 64 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem Buvidal 96 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem Buvidal 128 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem buprenorfin
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimiVahvuus Lääkemuoto
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik Put primjene
Finnish: Pakkauskoko
Croatian: Unutarnje pakiranje
Finnish: 4 esitäytettyä kynää + 1 neula
Croatian: 4 napunjene brizgalice + 1 igla
Finnish: 12 (3 x 4) esitäytettyä kynää (monipakkaus)
Croatian: 12 (3 x 4) napunjenih brizgalica (višestruko pakiranje)
Finnish: 12 (3 x 4) annospakkausta (1 injektiopullo + 1 esitäytetty ruisku + 1 injektiopullon liitin + 2 neulaa) (monipakkaus)
Croatian: 12 (3 x 4) jednodoznih setova (1 bočica + 1 napunjena štrcaljka + 1 priključak za bočicu + 2 igle) (višestruko pakiranje)
Finnish: 12 (3 x 4) esitäytettyä kynää + 3 neulaa (monipakkaus)
Croatian: 12 (3 x 4) napunjenih brizgalica + 3 igle (višestruko pakiranje)
Finnish: AntoreittiSisäpakkaus Määrä (Pitoisuus)
Croatian: Sastav (koncentracija)
Finnish: 4 annospakkausta (1 injektiopullo + 1 esitäytetty ruisku + 1 injektiopullon liitin + 2 neulaa)
Croatian: 4 jednodozna seta (1 bočica + 1 napunjena štrcaljka + 1 priključak za bočicu + 2 igle)
Finnish: Mitä teen?
Croatian: Što da učinim?
Finnish: • epätavallinen maku suussa
Croatian: • neobičan okus u ustima
Finnish: Mahdollista riskiä ihmiselle ei tiedetä.
Croatian: Potencijalni rizik za ljude nije poznat.
Finnish: Tarvitset sitä myöhemmin.
Croatian: Trebat će Vam kasnije.
Finnish: Ennen kuin aloitat
Croatian: Prije nego što počnete
Finnish: Näin nopealla painon laskulla saattaa olla haitallisia seurauksia.
Croatian: Ovako brz gubitak težine može imati štetne posljedice.
Finnish: Missä neula on?
Croatian: Gdje je igla?
Finnish: Kerran viikossa
Croatian: Jednom tjedno
Finnish: Vähintään 80 kertaa
Croatian: 80 puta ili više
Finnish: 1b Pese kätesi.
Croatian: 1b Operite ruke.
Finnish: • Saattaa olla tarpeen kiertää korkkia muutaman kerran ennen kuin se irtoaa (jos kuulet naksahduksen, kierrät väärään suuntaan).
Croatian: • Zatvarač ćete možda morati okrenuti nekoliko puta prije nego se oslobodi (ako čujete klikove, okrećete ga u krivom smjeru).
Finnish: Lue huolellisesti seuraavat kohdat ja katso tarkoin kuvia.
Croatian: Pažljivo pročitajte sljedeće korake i dobro pogledajte slike.
Finnish: Tämän ongelman mahdollisuus on syytä pitää mielessä kaikissa tilanteissa, joissa sinä itse tai joku muu voi olla vaarassa (esim. autolla ajaminen tai koneiden käyttö).
Croatian: Molimo da imate na umu ovaj mogući problem u svim situacijama u kojima biste mogli ugroziti sebe i druge (npr. vožnja automobila ili rukovanje strojevima).
Finnish: Jos sinun on otettava molemmat lääkkeet samaan aikaan, käytä kahta erillistä pistosta.
Croatian: Ako morate primijeniti oba u isto vrijeme, koristite dvije zasebne injekcije.
Finnish: Ei saa myydä yksittäin.
Croatian: Ne prodavati odvojeno.
Finnish: Ero näiden kahden hoitoryhmän välillä ei ollut merkitsevä.
Croatian: Razlika između tih dviju liječenih skupina nije bila značajna.
Finnish: Hypoglykemia saattaa heikentää keskittymiskykyä.
Croatian: Hipoglikemija može smanjiti sposobnost koncentracije.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisten on koulutettava potilaat ja huoltajat.
Croatian: Zdravstveni djelatnici trebaju obučiti bolesnike i njegovatelje.
Finnish: Jos kysymyksesi on:
Croatian: Ako se Vaše pitanje odnosi na:
Finnish: (tämä kysymys liittyy kohtaan 4a).
Croatian: (Ovo se pitanje odnosi na korak 4a.)
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. kesäkuuta 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18. helmikuuta 2016
Croatian: Datum posljednje obnove: 18. veljače 2016.
Finnish: Neula (monoject)
Croatian: Igla („monoject")
Finnish: Neula on nyt käyttövalmis.
Croatian: Igla je sada pripremljena.
Finnish: 24 viikkoa kestänyt tutkimus
Croatian: 24-tjedno ispitivanje
Finnish: Ennen kuin otat seuraavan pistoksen viikon kuluttua, kertaa ohjeet huolellisesti kohdista 3a 4h.
Croatian: Prije sljedeće injekcije za tjedan dana pažljivo proučite upute za korake od 3a do 4h.
Finnish: • Tarvitset tarpeeksi aikaa jokaisen kohdan tekemiseen pysähtymättä välissä.
Croatian: • Trebat će Vam dovoljno vremena da dovršite sve korake bez prekida.
Finnish: Osa monipakkausta, ei saa myydä yksittäin.
Croatian: Dio višestrukog pakiranja, ne prodavati odvojeno.
Finnish: Noin 62 % potilaista oli miehiä.
Croatian: Približno 62% bolesnika bilo je muškog spola.
Finnish: Näiden löydösten kliinistä merkitystä ei tällä hetkellä tunneta.
Croatian: Klinički značaj tih nalaza za ljude trenutno nije poznat.
Finnish: Viimeisestä havainnosta laskettu arvio (Last Observation Carried Forward, LOCF).
Croatian: Prijenos posljednje zabilježene vrijednosti (engl. last observation carried forward, LOCF).
Finnish: Älä anna tätä lääkettä lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille, sillä tästä lääkkeestä ei ole kokemuksia näissä ikäryhmissä.
Croatian: Nemojte primjenjivati ovaj lijek u djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer nema iskustva s primjenom ovog lijeka u ovoj dobnoj skupini.
Finnish: TÄRKEÄÄ:
Croatian: VAŽNO:
Finnish: 1a Ota kerta-annospakkaus jääkaapista.
Croatian: 1a Izvadite jednodozni set iz hladnjaka.
Finnish: Kun ensi viikolla on seuraavan pistoksen aika, aloita taas kohdasta 1.
Croatian: Kada je vrijeme za sljedeću tjednu dozu, ponovno krenite od koraka 1.
Finnish: Kaikki satunnaistetut potilaat, jotka saivat ainakin yhden annoksen tutkimuslääkettä.
Croatian: Svi randomizirani bolesnici koji su primili najmanje jednu dozu ispitivanog lijeka.
Finnish: Ravista hyvin ennen käyttöä.
Croatian: Dobro protresite prije uporabe.
Finnish: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irlanti
Croatian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co.
Finnish: Tämä lääkehoito on lopetettava ainakin 3 kuukautta ennen suunniteltua raskaaksi tuloa.
Croatian: Primjenu ovog lijeka treba obustaviti najmanje 3 mjeseca prije planirane trudnoće.
Finnish: • Turvotusta kasvoissa, kielessä tai kurkussa (angioedeema)
Croatian: • oticanje lica, jezika ili grla (angioedem)
Finnish: • Poistetaan sininen neulan korkki, katso kohta 1d
Croatian: • skinuti plavi zatvarač sa igle, pogledajte korak 1d
Finnish: Katso pakkausselosteesta (kohta 3) mitä tehdä, jollet ole varma, saitko koko lääkeannoksen.
Croatian: Pogledajte u uputi o lijeku (dio 3) što učiniti ako niste sigurni da ste primili čitavu dozu.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. kesäkuuta 2011
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. lipnja 2011.
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos saat seuraavia oireita:
Croatian: Odmah se javite svom liječniku ako primijetite simptome kao što su:
Finnish: Nämä sakkautumat voivat tukkia neulan, kun pistät (ks. kysymys 7.)
Croatian: Te bi grudice mogle začepiti iglu tijekom injiciranja (vidjeti pitanje 7).
Finnish: Katso
Croatian: Pogledajte
Finnish: 1 annospakkaus sisältää:
Croatian: 1 jednodozni set sadrži:
Finnish: Yhteisvaikutukset varfariinin kanssa
Croatian: Interakcija s varfarinom
Finnish: Tämä lääke otetaan pistoksena kerran viikossa, minä tahansa ajankohtana, ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
Croatian: Ovaj lijek trebate injicirati jednom na tjedan, u bilo koje doba dana, uz obrok ili bez njega.
Finnish: Voit käyttää samaa pistosaluetta joka viikko.
Croatian: Svakog tjedna možete koristiti isti dio tijela.
Finnish: Bydureon otetaan vain kerran viikossa.
Croatian: Bydureon treba primjenjivati samo jednom tjedno.
Finnish: Potilaat, joilla tapahtuma (%)
Croatian: Bolesnici s događajem (%)
Finnish: Mitä Bydureon on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Bydureon i za što se koristi
Finnish: Kuulet naksahduksen, kun injektio alkaa.
Croatian: Čut ćete 'klik' kad injekcija započne.
Finnish: Olen kohdassa 4c.
Croatian: Ja sam na koraku 4c.
Finnish: Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdassa 5.2, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 5.2 međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset • hermostuneisuus.
Croatian: Rijetke nuspojave • osjećaj nervoze
Finnish: Kiinnitä huomiota pohjakerrokseen.
Croatian: Obratite pozornost na dno.
Finnish: • Älä käytä kynää, jos jokin osa näyttää olevan rikki tai vahingoittunut.
Croatian: • Nemojte upotrijebiti brizgalicu ako bilo koji njezin dio izgleda slomljeno ili oštećeno.
Finnish: • Noudata kohta kohdalta näitä ohjeita.
Croatian: • Slijedite ove upute korak po korak.
Finnish: - Jos sinulla on joskus ollut haimatulehdus (pankreatiitti) (ks. kohta 4).
Croatian: - Ako ste ikada imali upalu gušterače (pankreatitis) (vidjeti dio 4).
Finnish: • on riittävän suuri, jotta koko kynä mahtuu sinne
Croatian: • koji je dovoljno velik da u njega stane cijela brizgalica
Finnish: Sisältää seurannan 70 päivän ajalta viimeisen annoksen saamisen jälkeen ja jatkovaiheen.
Croatian: Uključuje praćenje unutar 70 dana od posljednje primijenjene doze i razdoblje nastavka ispitivanja.
Finnish: Myöhemmät injektiot on annettava eri kohtiin joka viikko.
Croatian: Svakog tjedna narednu injekciju treba primijeniti na drugo mjesto.
Finnish: Koska ei tiedetä, voiko tämä lääke vahingoittaa syntymätöntä lasta, sitä ei pidä käyttää raskauden aikana eikä vähintään 3 kuukauteen ennen suunniteltua raskautta.
Croatian: Nije poznato može li ovaj lijek naškoditi Vašem nerođenom djetetu, prema tome ga ne smijete uzimati tijekom trudnoće i najmanje 3 mjeseca prije planirane trudnoće.
Finnish: <-suosii eksenatidia
Croatian: <-U korist eksenatida
Finnish: Vähäisen hypoglykemian kokonaisesiintyvyys oli 6,3 %.
Croatian: Ukupna incidencija manjih epizoda hipoglikemije iznosila je 6,3%.
Finnish: Älä milloinkaan anna insuliinia ja Bydureon-valmistetta samassa pistoksessa.
Croatian: Nikada ne miješajte zajedno inzulin i Bydureon u istoj injekciji.
Finnish: Keskimääräinen HbA1c oli 8,1 %.
Croatian: Srednja vrijednost HbA1c iznosila je 8,1%.
Finnish: A. Katso ikkunaa.
Croatian: Pogledajte kroz prozorčić.
Finnish: ODOTA
Croatian: PRIČEKAJTE
Finnish: Depotmuotoisen eksenatidivalmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost eksenatida s produljenim oslobađanjem u djece i adolescenata mlađih od 18 godina još nisu ustanovljene.
Finnish: Valkoinen tai melkein valkoinen läpinäkymätön suspensio.
Croatian: Bijela do bjelkasta neprozirna suspenzija.
Finnish: Sen jälkeen potilas voi palata normaaliin annosteluaikataulun mukaiseen kerran viikossa annosteluun.
Croatian: Nakon toga bolesnici mogu nastaviti liječenje prema uobičajenom rasporedu primjene jednom tjedno.
Finnish: Haimatulehdus voi olla vakava, mahdollisesti henkeä uhkaava sairaus.
Croatian: Pankreatitis može biti ozbiljna bolest, koja može biti opasna po život.
Finnish: Miksi kynät on säilytettävä vaakatasossa jääkaapissa?
Croatian: Zašto moram brizgalicu čuvati u vodoravnom položaju u hladnjaku?
Finnish: • Kiinnitetään neula, katso kohta 4a
Croatian: • pričvrstiti iglu, pogledajte korak 4a
Finnish: Useimmat yksittäiset nystyrät olivat oireettomia, eivät vaikuttaneet tutkimukseen osallistumiseen ja hävisivät 4-8 viikon kuluessa.
Croatian: Većina pojedinačnih čvorića bila je asimptomatska, nije ometala sudjelovanje u ispitivanju i povukla se kroz 4-8 tjedana.
Finnish: Tavallisia kysymyksiä ja vastauksia
Croatian: Česta pitanja i odgovori
Finnish: Yliannostustapauksissa on aloitettava asianmukainen tukihoito potilaan kliinisten merkkien ja oireiden perusteella.
Croatian: U slučaju predoziranja treba započeti odgovarajuće potporno liječenje u skladu s bolesnikovim kliničkim znakovima i simptomima.
Finnish: Eksenatidin keskimääräinen näennäispuhdistuma on 9 l/h.
Croatian: Prosječan prividni klirens eksenatida je 9 l/h.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, miten matalaa verensokeria hoidetaan.
Croatian: Liječnik će Vam reći kako liječiti niski šećer u krvi.
Finnish: Voit antaa molemmat pistokset samalle pistosalueelle (esimerkiksi vatsan alueelle), mutta pistoksia ei pidä antaa liian lähelle toisiaan.
Croatian: Možete primijeniti obje injekcije u isto područje na tijelu (na primjer, područje trbuha), ali ne smijete primijeniti injekcije jednu do druge.
Finnish: • energian puute ja voimattomuus
Croatian: • gubitak energije i snage
Finnish: Koska yhteensopivuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Finnish: Älä ota kahta Bydureon-annosta kolmen päivän sisällä toisistaan.
Croatian: Nemojte primijeniti dvije doze lijeka Bydureon u razmaku manjem od 3 dana.
Finnish: Kaikista syistä johtuva kuolleisuus oli ensimmäinen arvioitu toissijainen päätemuuttuja.
Croatian: Smrt zbog bilo kojeg uzroka bila je sekundarna mjera ishoda koja se prva ocjenjivala.
Finnish: Sulfonyyliureat
Croatian: Sulfonilureja
Finnish: Musta katkoviiva osoittaa oikean annoksen.
Croatian: Crna isprekidana oznaka doze pokazuje točnu dozu.
Finnish: Kirjoita muistiin, että otit tänään Bydureon-pistoksen ja kirjoita kalenteriisi, milloin on seuraava pistospäivä.
Croatian: Zabilježite da ste danas primijenili Bydureon i označite na kalendaru kada je vrijeme za sljedeću injekciju.
Finnish: Turvallisuusprofiili
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila
Finnish: Noudata edelleen ruokavaliotasi ja liikuntaohjelmaasi.
Croatian: Nastavite provoditi svoj plan prehrane i tjelovježbe.
Finnish: Tämä opas on jaettu osiin:
Croatian: Ovaj vodič je podijeljen u poglavlja:
Finnish: Pidä tiukasti kiinni toisella kädelläsi valkoisessa korkissa olevista 2 harmaasta neliöstä.
Croatian: Drugom rukom čvrsto uhvatite 2 siva kvadratića na bijelom zatvaraču.
Finnish: Pidä toisella kädellä mäntää paikoillaan, jottei se liiku.
Croatian: Jednom rukom držite klip na mjestu da se ne pomiče.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että sinun pitäisi lopettaa tämän lääkkeen käyttö, ota ensin yhteyttä lääkäriin.
Croatian: Ako smatrate da trebate prestati primjenjivati ovaj lijek, najprije se posavjetujte sa svojim liječnikom.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Tavanomaisen kliinisen käytännön mukaisen potilaiden seurannan mediaani oli 38,7 kuukautta ja hoidon keston mediaani oli 27,8 kuukautta.
Croatian: Bolesnici su bili praćeni kao i u rutinskoj kliničkoj praksi tijekom medijana od 38,7 mjeseci, dok je medijan trajanja liječenja iznosio 27,8 mjeseci.
Finnish: Tunnet, kun neula menee ihoon.
Croatian: Osjetit ćete kako igla ulazi u kožu.
Finnish: Katso lisätietoja käyttäjän oppaasta vaiheen 3B kuvasta N.
Croatian: Za više informacija pogledajte sliku N u koraku 3B u Uputama za korisnika.
Finnish: Vaikutus HbA1c-arvoihin säilyi kliinisesti merkittävänä 52 viikon ajan, mutta pieneni osittain ajan myötä ryhmässä, jossa tutkittavat olivat aluksi saaneet Bydureon BCise -valmistetta.
Croatian: Učinak na HbA1c ostao je klinički značajan tijekom 52 tjedna, ali se s vremenom djelomično smanjio u skupini koja je otpočetka primala Bydureon BCise.
Finnish: Yhteensä 26,9 %:lla potilaista ei ollut aiemmin ollut yhtään kardiovaskulaarista tapahtumaa ja 73,1 %:lla oli ollut aiemmin ainakin yksi kardiovaskulaarinen tapahtuma.
Croatian: Ukupno 26,9% bolesnika nije prethodno imalo nijedan KV događaj, dok je njih 73,1% imalo najmanje jedan prethodni KV događaj.
Finnish: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Iso-Britannia
Croatian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Ujedinjeno Kraljevstvo
Finnish: Älä yritä poistaa lukitusta käyttämällä liiallista voimaa tai työkaluja.
Croatian: Nemojte pokušavati otključati brizgalicu uporabom prekomjerne sile ili alata.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta (katso kohta 5.3).
Croatian: Istraživanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Finnish: Kun eksenatidi on imeytynyt verenkiertoon, se jakautuu ja eliminoituu tunnettujen systeemisten farmakokineettisten ominaisuuksiensa mukaisesti (kuvattu tässä kappaleessa).
Croatian: Jednom apsorbiran u krvotok, eksenatid se distribuira i eliminira prema svojim poznatim sustavnim farmakokinetičkim svojstvima (kako je opisano u ovom dijelu).
Finnish: Tämä tarkoittaa, että neula on tukossa.
Croatian: To znači da se igla začepila.
Finnish: Minulla on ongelmia annokseni sekoittamisessa.
Croatian: Imam poteškoća s miješanjem doze.
Finnish: Mitä teen, jos en pysty painamaan pistospainiketta pohjaan asti, kun yritän pistää annoksen?
Croatian: Što trebam učiniti ako ne mogu pritisnuti gumb za injiciranje do kraja kada pokušam injicirati dozu?
Finnish: • LOPETA tämän lääkkeen käyttö ja käänny välittömästi lääkärin puoleen, jos sinulla on voimakas ja jatkuva vatsakipu, johon saattaa liittyä oksentelua, sillä tällöin sinulla voi olla haimatulehdus.
Croatian: • PRESTANITE uzimati ovaj lijek i odmah se javite svom liječniku ako dobijete tešku i upornu bol u trbuhu, s povraćanjem ili bez njega, jer biste mogli imati upalu gušterače (pankreatitis).
Finnish: Varmista, että olet poistanut sinisen korkin.
Croatian: Prvo, provjerite jeste li skinuli plavi poklopac.
Finnish: Lääkevalmisteen on näytettävä tasalaatuiselta (ks. kuvat G ja H, vaihe 2C).
Croatian: Lijek mora izgledati sasvim jednoliko (pogledajte Sliku G i Sliku H u koraku 2C).
Finnish: Keskimääräinen ikä tutkimuksessa aloittamisen hetkellä oli 62 vuotta (8,5 % potilaista oli vähintään 75-vuotiaita).
Croatian: Srednja vrijednost dobi pri uključivanju u ispitivanje iznosila je 62 godine (8,5% bolesnika bilo je u dobi od ≥ 75 godina).
Finnish: Jokainen annospakkaus sisältää kaiken tarvittavan viikottaiseen Bydureon-lääkeannokseen.
Croatian: Svaki jednodozni set sadrži sve što trebate za svoju tjednu dozu lijeka Bydureon.
Finnish: Hedelmällisyys Vaikutuksia ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
Croatian: Plodnost Nisu provedena ispitivanja učinaka na plodnost u ljudi.
Finnish: Yhdistetyissä tiedoissa ilmoitetut esiintymistiheydet saatiin kahden vaiheen 3 kliinisen tutkimuksen kontrolloiduista vaiheista (n = 410).
Croatian: Učestalost prijavljena u objedinjenim podacima iz kontroliranih razdoblja dvaju kliničkih ispitivanja faze 3 (n=410).
Finnish: Bydureon ei ole insuliini eikä sitä näin ollen saa käyttää insuliinin korvikkeena.
Croatian: Lijek Bydureon nije inzulin te se stoga ne smije koristiti kao zamjena za inzulin.
Finnish: Suspensio on tarkastettava silmämääräisesti ennen käyttöä.
Croatian: Suspenzija se prije uporabe mora vizualno pregledati.
Finnish: Tarkista verensokerisi säännöllisesti.
Croatian: Redovito provjeravajte razine glukoze u krvi.
Finnish: - Jos painosi laskee liian nopeasti (yli 1,5 kg viikossa), keskustele asiasta lääkärin kanssa, koska tämä saattaa aiheuttaa esimerkiksi sappikivien kaltaisia vaivoja.
Croatian: Ako prebrzo gubite na tjelesnoj težini (više od 1,5 kg na tjedan), porazgovarajte o tome sa svojim liječnikom jer to može uzrokovati probleme poput žučnih kamenaca.
Finnish: Ottaaksesi oikean lääkeannoksen lue jokainen kohta ja tee kaikki kohdat järjestyksessä.
Croatian: Da biste primijenili točnu dozu, pročitajte svako poglavlje, kako biste sve korake napravili točnim redoslijedom.
Finnish: Pioglitatsoni 45 mg
Croatian: Pioglitazon 45 mg
Finnish: Sukupuolella, rodulla tai painolla ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta eksenatidin farmakokinetiikkaan.
Croatian: Spol, rasa i tjelesna težina Spol, rasa i tjelesna težina nemaju klinički značajnog utjecaja na farmakokinetiku eksenatida.
Finnish: Jos mäntä on mennyt mustan katkoviivan yli, jatka kohdasta 4d ja ota pistos.
Croatian: Ako je gornji rub klipa potisnut preko crte, trebate nastaviti s korakom 4d i primijeniti injekciju.
Finnish: Älä kierrä liian tiukalle.
Croatian: Nemojte prejako stegnuti.
Finnish: PAINA JA PIDÄ
Croatian: PRITISNI I DRŽI
Finnish: LOPETA kiertäminen, kun kuulet naksahduksen ja vihreä osa katoaa näkyvistä.
Croatian: STANITE kad začujete klik, a zelena naljepnica nestane.
Finnish: Kuva 1: Aika ensimmäiseen arvioituun MACE-tapahtumaan (intent to treat -potilaat)
Croatian: Slika 1: Vrijeme do prvog potvrđenog MACE događaja (bolesnici predviđeni za liječenje)
Finnish: Näiden positiivisen vasta-ainetitterin ja erityisesti korkean titterin omaavien tutkittavien prosentuaalinen osuus oli suurimmmillaan noin 8.-16. annostusviikoilla ja pieneni sen jälkeen ajan myötä.
Croatian: Postotak tih ispitanika s pozitivnim titrima protutijela, osobito visokim titrima, bio je najviši nakon približno 8 - 16 tjedana primjene, a zatim se s vremenom smanjio.
Finnish: • Katso Tavallisia kysymyksiä ja vastauksia -osiota
Croatian: • pogledajte dio Česta pitanja i odgovori
Finnish: Esiintymistiheyden määritelmät ovat: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10) ja melko harvinainen (≥ 1 / 1 000, < 1/100), harvinainen ( 1 / 10 000, < 1 / 1 000), hyvin harvinainen (< 1 / 10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Croatian: Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), te nepoznata učestalost (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Finnish: Näissä seuraavissa kohdissa sekoitat lääkkeen ja täytät ruiskun.
Croatian: Tijekom sljedećih koraka, miješat ćete lijek i puniti štrcaljku.
Finnish: Bydureon BCise, 2 mg kerran viikossa
Croatian: Bydureon BCise, 2 mg jednom tjedno
Finnish: Jatka napauttelua
Croatian: Nastavite lupkati
Finnish: Bydureon BCise -valmistetta koskevat yhdistetyt kliinisten tutkimusten tiedot sisältävät kaksi vaiheen 3 verrokkikontrolloitua tutkimusta, jotka kestivät 6-12 kuukautta.
Croatian: Objedinjeni podaci iz kliničkih ispitivanja lijeka Bydureon BCise obuhvaćaju dva ispitivanja faze 3 kontrolirana usporednim lijekom, koja su trajala od 6 do 12 mjeseci.
Finnish: Ota neula ja kierrä irti sininen korkki.
Croatian: Uzmite iglu i odvrnite plavi zatvarač.
Finnish: Mitä Bydureon on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Bydureon-valmistetta Miten Bydureon-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Croatian: Što je Bydureon i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Bydureon Kako primjenjivati Bydureon
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite
Croatian: • Prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).