FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Num ensaio clínico pivô de 12 meses, em dupla ocultação, controlado por veículo (estudo VEKTIS), 169 doentes com VKC e queratite grave (grau 4 ou 5 na escala de Oxford modificada) foram aleatorizados para a administração de 4 gotas de Verkazia (dose elevada) ou 2 gotas de Verkazia (dose baixa) e 2 gotas de veículo ou 4 gotas de veículo durante os primeiros 4 meses (Período 1).
Maltese: Fi prova klinika pivitali ta' 12-il xahar, double-masked, ikkontrollata bis-sustanza mingħajr ilmediċina attiva (studju VEKTIS), 169 pazjent b'VKC severa u keratite severa (grad 4 jew 5 fuq liskala modifikata ta' Oxford) ġew randomised biex jirċievu 4 qatriet ta' Verkazia (doża għolja) jew 2 qatriet ta' Verkazia (doża baxxa) u 2 qatriet tas-sustanza mingħajr il-mediċina attiva jew 4 qatriet tas-sustanza mingħajr il-mediċina attiva għall-ewwel 4 xhur (Perjodu 1).
Portuguese: Ambas as diferenças foram estatisticamente significativas, com p = 0,007 para o grupo de dose elevada e p = 0,010 para o grupo de dose baixa.
Maltese: Iż-żewġ differenzi kienu statistikament sinifikanti b'p=0.007 għall-grupp ta' doża għolja u p=0.010 għall-grupp ta' doża baxxa.
Portuguese: Se utiliza as gotas em ambos os olhos, repita os passos 6 a 9 para o outro olho.
Maltese: Jekk tuża qtar f'għajnejk it-tnejn, irrepeti l-passi 6 sa 9 għall-għajnek l-oħra.
Portuguese: Santen Oy Tel: +43 (0) 720116199
Maltese: Tel: +43 (0) 720116199
Portuguese: Um mililitro de Verkazia contém 1 mg de ciclosporina.
Maltese: Millilitru wieħed ta' Verkazia fih 1 mg ta' ciclosporin.
Portuguese: Não foram realizados estudos formais de farmacocinética em seres humanos com Verkazia.
Maltese: Ma sarux studji farmakokinetiċi formali fil-bnedmin b'Verkazia.
Portuguese: Prurido ocular, hiperemia ocular, irritação ocular, desconforto ocular, sensação de corpo estranho no olho, aumento da lacrimação, visão turva, eritema da pálpebra, edema da pálpebra.
Maltese: Ħakk fl-għajnejn, iperimija fl-għajnejn, irritazzjoni flgħajnejn, skumdità fl-għajnejn, sensazzjoni ta' oġġett barrani fl-għajnejn, żieda fid-dmugħ, vista mċajpra, eritema fil-kappell tal-għajnejn, edima fil-kappell talgħajnejn.
Portuguese: Como conservar Verkazia 6.
Maltese: Kif taħżen Verkazia 6.
Portuguese: Verkazia 1 mg/ml colírio, emulsão
Maltese: Verkazia 1 mg/mL qtar għall-għajnejn, emulsjoni
Portuguese: Verkazia deve ser administrado em último lugar (ver secção 4.4).
Maltese: Verkazia għandu jingħata l-aħħar (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: Contudo, em estudos clínicos, 18 doentes receberam Verkazia (4 vezes por dia) em co-administração com colírios contendo corticosteróides enão se identificou nenhum aumento do risco de reações adversas relacionadas com o sistema imunitário (ver secção 4.4).
Maltese: Madankollu, fi studji kliniċi, 18-il pazjent irċevew Verkazia (4 darbiet kuljum) flimkien ma' qtar għall-għajnejn li fihom kortikosterojdi u ma kienet identifikata lebda żieda fir-riskju ta' reazzjonijiet avversi relatati mas-sistema immuni (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: Em 166 doentes na situação inicial num estudo de eficácia (55 doentes no grupo de dose elevada, 53 no grupo de dose baixa e 58 no grupo do veículo), as concentrações plasmáticas de ciclosporina foram medidas antes da administração e ao fim de 2, 4 e 12 meses de tratamento.
Maltese: F'166 pazjent fil-linja bażi minn studju wieħed tal-effikaċja (55 pazjent fil-grupp ta' doża għolja, 53 fil-grupp ta' doża baxxa u 58 fil-grupp tassustanza mingħajr il-mediċina attiva), il-konċentrazzjonijiet ta' ciclosporin fil-plażma ġew imkejla qabel l-għoti u wara 2, 4 u 12-il xahar ta' trattament.
Portuguese: Excipiente Verkazia contém cloreto de cetalcónio, o qual pode causar irritação ocular.
Maltese: Verkazia fih cetalkonium chloride Cetalkonium chloride jista' jikkawża irritazzjoni fl-għajnejn.
Portuguese: Os medicamentos oftálmicos que afetam o sistema imunitário, incluindo a ciclosporina, podem afetar as defesas do hospedeiro contra infeções localizadas e neoplasias.
Maltese: Prodotti mediċinali għall-għajnejn, li jaffettwaw is-sistema immuni, inkluż ciclosporin, jistgħu jaffettwaw id-difiżi tal-ospitanti kontra infezzjonijiet lokali u tumuri malinni.
Portuguese: Um doente com resposta foi definido como sendo um doente 1) com uma pontuação média de CFS ao longo dos 4 meses de tratamento ≤ 50% da situação inicial, 2) que não se retirou do estudo por nenhuma razão possivelmente devida ao tratamento, 3) sem experiência de ulceração da córnea e 4) sem utilização de medicamento de resgate nos últimos 4 meses do tratamento.
Maltese: Persuna b'rispons kienet definita bħala pazjent 1) b'punteġġ medju ta' CFS matul l-4 xhur ta' trattament ta' ≤ 50% tal-linja bażi, 2) li ma rtiratx mill-istudju għal raġuni possibilment minħabba ttrattament, 3) mingħajr esperjenza ta' ulċeri fil-kornea u 4) bl-ebda użu ta' prodott mediċinali ta' salvataġġ fl-aħħar 4 xhur ta' trattament.
Portuguese: Verkazia 1 mg/ml colírio, emulsão ciclosporina
Maltese: Verkazia 1 mg/mL qtar għall-għajnejn, emulsjoni ciclosporin
Portuguese: Emulsão branca leitosa.
Maltese: Emulsjoni bajda lewn il-ħalib.
Portuguese: Um recipiente unidose com 0,3 ml de emulsão para colírio contém 0,3 mg de ciclosporina.
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) Kontenitur b'doża waħda b'0.3 mL ta' emulsjoni ta' qtar għall-għajnejn fih 0.3 mg ta' ciclosporin.
Portuguese: Queratite bacteriana, herpes zoster oftálmico.
Maltese: Mhux komuni Keratite kkawżata minn batterja, herpes zoster flgħajnejn.
Portuguese: O medicamento de resgate (esteróides de uso tópico) foi utilizado com maior frequência no grupo do veículo do que no regime de dose elevada: 32,1% no grupo de dose elevada e 31,5% no grupo de dose baixa receberam pelo menos um ciclo de medicamento de resgate, ao passo que a frequência foi de 53,4% no grupo do veículo.
Maltese: 32.1% fil-grupp ta' doża għolja u 31.5% fil-grupp ta' doża baxxa rċevew mill-inqas kors wieħed ta' prodott mediċinali ta' salvataġġ waqt li dawn kienu 53.4% fil-grupp tas-sustanza mingħajr il-mediċina attiva.
Portuguese: Verkazia contém a substância ativa ciclosporina.
Maltese: Verkazia fih is-sustanza attiva ċiklosporina.
Portuguese: Verkazia ciclosporina
Maltese: Verkazia ċiklosporina
Portuguese: Outras informações sobre Verkazia
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Verkazia
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para Verkazia pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: Is-sommarju tal-opinjoni tal-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Orfni għal Verkazia jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: Num estudo principal que incluiu 169 crianças e adolescentes com VKC grave, 55 % dos doentes tratados com Verkazia alcançaram melhorias da CFS de 50 % ou mais, sem a necessidade de outros medicamentos, após 4 meses, em comparação com cerca de 28 % dos doentes que receberam um tratamento simulado.
Maltese: Fi studju ewlieni li fih ħadu sehem 169 tifel u tifla u adoloxxenti b'VKC serja, 55 % tal-pazjenti kkurati b'Verkazia kisbu titjib f'CFS ta' 50 % jew aktar, mingħajr il-ħtieġa ta' mediċini oħra, wara 4 xhur, meta mqabbla ma' madwar 28 % tal-pazjenti li rċivew kura finta.
Portuguese: Por que foi aprovado Verkazia?
Maltese: Għal xiex ġie approvat Verkazia?
Portuguese: O EPAR completo relativo a Verkazia pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo a Verkazia.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta᾽ valutazzjoni (EPAR) għal Verkazia.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Verkazia?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Verkazia?
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por queratoconjuntivite ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que Verkazia foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 6 de abril de 2006.
Maltese: Peress li n-numru ta' pazjenti li jbatu minn keratoconjunctivitis huwa baxx, il-marda hija kkunsidrata "rari", u Verkazia ġie kklassifikat bħala "mediċina orfni" (mediċina li tintuża f'mard rari) fis6 ta' April 2006.
Portuguese: A substância ativa de Verkazia, a ciclosporina, bloqueia as células do sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) que estão envolvidas nos processos que causam a reação alérgica e a inflamação em doentes com VKC.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Verkazia, iċ-ċiklosporina, timblokka liċ-ċelloli tas-sistema immunitarja (id-difiżi naturali tal-ġisem) li huma involuti fil-proċessi li jikkawżaw ir-reazzjoni allerġika u infjammazzjoni filpazjenti b'VKC.
Portuguese: Como funciona Verkazia?
Maltese: Kif jintuża Verkazia?
Portuguese: --1 Liofilizado (viva atenuada) Vírus da esgana canina, estirpe CDV Bio 11/A
Maltese: Lijofilizzat (attenwat ħaj) Canine distemper virus, strejn CDV Bio 11/A
Portuguese: 104,3 - 106,6 DICC50* Vírus da parainfluenza canina tipo 2, estirpe CPiV-2-Bio 15 103,1 - 105,1 DICC50*
Maltese: Canine parainfluenza type 2 virus, strejn CPiV-2-Bio 15 103.1 -105.1 TCID50* * Tissue culture infectious dose 50%
Portuguese: Código ATCvet: QI07AD04.
Maltese: QI07AD04.
Portuguese: Data da última renovação: 27/03/2019.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 27/03/2019.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 04/07/2014.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 04/07/2014.
Portuguese: * Dose infecciosa em cultura tissular 50%.
Maltese: * 50% doża infettiva tat-tessut ikkultivat.
Portuguese: Trometamol Ácido edetico Sacarose Dextrano 70
Maltese: Trometamol Edetic acid
Portuguese: Primeira dose: Versican Plus DHPPi a partir das 8-9 semanas de idade.
Maltese: L-ewwel doża: Versican Plus DHPPi minn età ta' 8-9 ġimgħat.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/14/169/001
Maltese: FIS-SUQ EU/2/14/169/001
Portuguese: Início da imunidade: - 3 semanas após a primeira vacinação para o CDV, CAV, CPV, e - 3 semanas após completar a primovacinação para o CPiV.
Maltese: Bidu tal-immunità: - 3 ġimgħat wara l-ewwel tilqima għal CDV, CAV, CPV, u - 3 ġimgħat wara li jintemm il-kors primarju għal CpiV.
Portuguese: Parvovírus canino tipo 2b, estirpe CPV-2b - Bio 12/B 10
Maltese: Canine parvovirus tip 2b, strejn CPV-2b-Bio 12/B
Portuguese: O conteúdo de um frasco de Versican Plus DHPPi deve ser reconstituído com o conteúdo de um frasco de Versican Plus L4 (em vez do solvente).
Maltese: Il-kontenut ta' kunjett wieħed ta' Versican Plus DHPPi għandu jiġi rikostitwit mal-kontenut ta' kunjett wieħed ta' Versican Plus L4 (minnflok is-solvent).
Portuguese: Vírus da parainfluenza canina tipo 2, estirpe CPiV-2-Bio 15 10
Maltese: Canine parainfluenza virus tip 2, strejn CPiV-2-Bio 15
Portuguese: Duas doses de Versican Plus DHPPi com intervalo de 3-4 semanas, a partir das 6 semanas de idade.
Maltese: Żewġ dożi ta' Versican Plus DHPPi 3-4 ġimgħat minn xulxin minn età ta' 6 ġimgħat.
Portuguese: A resposta imunitária aos componentes CDV, CAV e CPV da vacina, pode atrasar-se devido à interferência dos anticorpos maternos.
Maltese: Ir-rispons immunoloġiku għall-komponenti CDV, CAV u CPV tal-vaċċin jistgħu jiġu ttardjati minħabba interferenza mal-antikorpi derivati mill-omm.
Portuguese: Caixa de plástico contendo 25 frascos para injetáveis (1 dose) de liofilizado e 25 frascos para injetáveis (1 ml) de solvente.
Maltese: Kaxxa tal-plastik b'25 kunjett (doża waħda) tal-lijofiliżat u 25 kunjett (1 ml) tas-solvent.
Portuguese: Imunização ativa de cães a partir das 6 semanas de idade: - para prevenir a mortalidade e sinais clínicos provocados pelo vírus da esgana canina, - para prevenir a mortalidade e sinais clínicos provocados pelo adenovírus canino tipo 1, - para prevenir os sinais clínicos e reduzir a excreção viral provocada pelo adenovírus canino tipo 2, - para prevenir os sinais clínicos, leucopenia e excreção viral provocados pelo parvovírus canino, e - para prevenir os sinais clínicos (corrimento nasal e ocular) e reduzir a excreção viral provocada pelo vírus da parainfluenza canina.
Maltese: Tilqim attiv għall-klieb minn età ta' 6 ġimgħat: - biex tilqa' għal mortalità u sinjali kliniċi kkawżati mill-canine distemper virus, - biex tilqa' għal mortalità u sinjali kliniċi kkawżati mill-canine adenovirus tip 1, - biex tilqa' għas-sinjali kliniċi u tixrid virali kkawżati mill-canine adenovirus tip 2, - biex tilqa' għas-sinjali kliniċi, lewkopinja u tixrid virali kkawżati mill-canine parvo virus, u - biex tilqa' għas-sinjali kliniċi (tnixxija mill-imnieħer u l-għajnejn) u tnaqqas it-tixrid virali kkawżati mill-canine parainfluenza virus.
Portuguese: Frascos para injetáveis de vidro Tipo I contendo 1 ml de solvente fechados com uma tampa de borracha de clorobutilo e cápsula de alumínio.
Maltese: Kunjett tal-ħġieġ Tip I li fih 1 ml solvent magħluq b'tapp tal-lastiku chlorobutyl u kappa tal-aluminju.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Liofilizado e solvente para suspensão injetável.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Lijofiliżat u solvent għal sospensjoni għall-injezzjoni.
Portuguese: Se for necessária proteção contra a raiva:
Maltese: Jekk hemm bżonn ta' protezzjoni kontra r-rabbja:
Portuguese: Caixa de plástico contendo 50 frascos para injetáveis (1 dose) de liofilizado e 50 frascos para injetáveis (1 ml) de solvente.
Maltese: Kaxxa tal-plastik b'50 kunjett (doża waħda) tal-lijofiliżat u 50 kunjett (1 ml) tas-solvent.
Portuguese: Uma boa resposta imunitária está dependente de um sistema imunitário competente.
Maltese: Rispons immunitarju tajjeb jiddependi fuq sistema immunitarja kompletament kompetenti.
Portuguese: Solve nte: Água para injetáveis (Aqua ad injectabilia)
Maltese: Ilma għall-injezzjonijiet (Aqua ad iniectabilia)
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de 1 ml contém:
Maltese: Kull doża (1 ml) fiha:
Portuguese: EMA/296074/2014 EMEA/V/C/003679
Maltese: EMEA/V/C/003679
Portuguese: A percentagem de cães com níveis protetores de anticorpos variou entre 73 e 100 % no caso do parvovírus e entre 73 e 97 % no caso do vírus da parainfluenza.
Maltese: Il-perċentwal ta' klieb b'livelli protettivi ta' antikorpi għal parvovirus varja bejn 73 u 100%, għall-virus tal-parainfluwenza 73 u 97%.
Portuguese: A eficácia do Versican Plus DHPPi foi analisada inicialmente num estudo de campo que incluiu 129 cães.
Maltese: L-effikaċja ta' Versican Plus DHPPi ġiet investigata fi studju prattiku li involva 129 kelb.
Portuguese: O estudo de campo incluiu as combinações maiores de vacinas, Versican Plus DHPPi/L4 e Versican Plus DHPPi/L4R, que se destinam também a conferir proteção contra a esgana, o adenovírus, a parvovirose e a tosse de canil, além de outras doenças, com o intuito de demonstrar a eficácia do Versican Plus DHPPi.
Maltese: L-istudju prattiku involva l-kombinazzjonijiet ta' vaċċini akbar Versican Plus DHPPi/L4 u Versican Plus DHPPi/L4R, li huma wkoll maħsuba biex jipproteġu kontra distempra, adenovirus, parvovirus u kennel cough apparti mard ieħor, biex juru l-effikaċja ta' Versican Plus DHPPi.
Portuguese: O Versican Plus DHPPi é uma vacina veterinária que contém o vírus da esgana canina, o adenovírus canino tipo 2, o parvovírus canino tipo 2b e o vírus da parainfluenza canina tipo 2 vivos atenuados (enfraquecidos).
Maltese: Versican Plus DHPPi huwa vaċċin veterinarju li fih il-virus tad-distempra tal-klieb, l-adenovirus tip 2 talklieb, il-parvovirus tip 2b tal-klieb u l-virus tal-parainfluwenza tip 2 tal-klieb ħaj attenwat (imdgħajjef).
Portuguese: O efeito secundário mais frequente (observado em mais de 1 em cada 100 cães) com o Versican Plus DHPPi é uma tumefação (inchaço) de curta duração de até 5 cm que pode ocorrer no local da injeção após a vacinação.
Maltese: L-effett sekondarju l-aktar komuni (li deher f'iktar minn 1 minn kull 100 kelb) b'Versican Plus DHPPi huwa nefħa għal żmien qasir sa 5 cm li tista' sseħħ fil-post tal-injezzjoni wara t-tilqima.
Portuguese: Em alguns casos, as respostas nos cachorros foram mais baixas do que nos cães adultos devido aos anticorpos herdados das progenitoras, considerando que os anticorpos maternos podem bloquear a resposta imunitária à vacinação.
Maltese: Ir-reazzjonijiet fil-ġriewi kienu aktar baxxi milli fil-klieb adulti f'ċertu każi minħabba antikorpi li ntirtu minn ommhom, peress li antikorpi maternali jistgħu jimblokkaw ir-reazzjoni immunitarja għattilqima.
Portuguese: Vacina da esgana canina, do adenovírus canino, do parvovírus canino e do vírus da parainfluenza canina (vírus vivos atenuados)
Maltese: Tilqima tad-distempra tal-klieb, adenovirus tal-klieb, parvovirus tal-klieb u parainfluwenza virus tal-klieb (ħaj attenwat)
Portuguese: • o adenovírus canino tipo 1, que causa uma infeção hepática aguda que pode causar sinais de icterícia (amarelecimento da pele e dos olhos);
Maltese: • adenovirus tal-klieb tip 1, li jikkawża infezzjoni akuta tal-fwied li tista' toħloq sinjali ta' suffejra (sfurija tal-ġilda u l-għajnejn);
Portuguese: Isto ajudará a conferir-lhes proteção contra a esgana, a infeção hepática por adenovírus, a parvovirose e a tosse do canil.
Maltese: Dan se jgħin jipproteġihom kontra distempra, infezzjoni tal-fwied minn adenovirus, parvovirus u kennel cough.
Portuguese: • a esgana canina, uma doença infecciosa que é por vezes denominada «hiperqueratose plantar», pois os cães podem desenvolver um espessamento da pele nas almofadas das patas, bem como corrimento nasal, tosse, febre, vómitos, diarreia, salivação excessiva e, em determinados casos, convulsões;
Maltese: • distempra tal-klieb, marda infettiva li xi drabi tissejjaħ ‘hard pad' minħabba li l-klieb jistgħu jiżviluppaw ħxuna fil-ġilda tal-pads tas-saqajn, kif ukoll imnieħer iqattar, sogħla, deni, rimettar, dijarea, bżieq eċċessiv u f'xi każijiet aċċessjonijiet;
Portuguese: * Microaglutinação de anticorpos e reação lítica.
Maltese: * Antibody micro agglutination-lytic reaction.
Portuguese: --1 Suspensão (inativada) Leptospira interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae, estirpe MSLB 1089
Maltese: --1 Sospensjoni (inattivata) Leptospira interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae strejn MSLB 1089
Portuguese: Código ATCvet: QI07AB01.
Maltese: QI07AB01.
Portuguese: 25 x 1 dose 50 x 1 dose
Maltese: 25 x doża waħda 50 x doża waħda
Portuguese: Sus pe ns ão (inativada):
Maltese: Sos pe nsjoni (inattivat):
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/14/171/001
Maltese: FIS-SUQ EU/2/14/171/001
Portuguese: Cloreto de potássio Dihidrogenofosfato de potássio Fosfato dissódico dodecahidratado Água para injetáveis
Maltese: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dodecahydrate Ilma għall-injezzjonijiet
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para canidae, vacinas bacterianas inativadas.
Maltese: Immunoloġiċi għal canidae, vaċċini batteriċi inattivati.
Portuguese: Primovacinação: Duas doses Versican Plus L4 com intervalo de 3-4 semanas, a partir das 6 semanas de idade.
Maltese: Żewġ dożi ta' Versican Plus L4 3 - 4 ġimgħat minn xulxin minn età ta' 6 ġimgħat.
Portuguese: A vacina está indicada para a imunização ativa de cachorros e cães saudáveis contra as doenças provocadas pela Leptospira interrogans serogrupo Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogrupo Canicola, serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogrupo Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa e Leptospira interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae.
Maltese: It-tilqima hija intenzjonata għall-immuniżazzjoni attiva fi ġriewi f'saħħithom u klieb kontra mard ikkawżat mill-Leptospira interrogens serogrupp Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogens serogrupp Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar
Portuguese: Suspensão:
Maltese: Tul tal-immunità:
Portuguese: O conteúdo de um frasco de Versican Plus DHPPi ou de Versican Plus Pi deve ser reconstituído com o conteúdo de um frasco de Versican Plus L4 (utilizado como solvente).
Maltese: Il-kontenut ta' kunjett wieħed ta' Versican Plus DHPPi jew Versican Plus Pi għandu jiġi rikostitwit mal-kontenut ta' kunjett wieħed ta' Versican Plus L4 (minnflok is-solvent).
Portuguese: Frascos para injetáveis de vidro Tipo I contendo 1 ml fechados com uma tampa de borracha de clorobutilo e cápsula de alumínio.
Maltese: Vjala tal-ħġieġ Type I li fiha 1 ml magħluqa b'tapp tal-chlorobutyl rubber u kappa tal-aluminju.
Portuguese: 6.1 Lista de excipientes
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti Sospensjoni:
Portuguese: Caixa de plástico contendo 25 frascos para injetáveis (1 ml).
Maltese: Kaxxa tal-plastik b'25 vjala (1 ml).
Portuguese: Imunização ativa de cães a partir das 6 semanas de idade: -para prevenir os sinais clínicos, infeção e excreção urinária provocada pela L. interrogans serogrupo Australis serovar Bratislava, -para prevenir os sinais clínicos e excreção urinária e reduzir a infeção provocada pela L. interrogans serogrupo Canicola, serovar Canicola e L interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae, -para prevenir os sinais clínicos e reduzir a infeção e excreção urinária provocada pela L. kirschneri serogrupo Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa.
Maltese: Tilqim attiv għal klieb minn età ta' 6 ġimgħat: - biex tilqa' għas-sinjali kliniċi, infezzjoni u tixrid mal-urina kkawżat minn L. interrogens serogrupp Australis serovar Bratislava, - biex tilqa' għas-sinjali kliniċi u tixrid mal-urina u tnaqqas l-infezzjoni kkawżati minn L.
Portuguese: ARL* título ≥ 1:40
Maltese: ALR* titre ≥ 1:40
Portuguese: Duração da imunidade: Pelo menos um ano após a primovacinação para todos os componentes da Versican Plus L4.
Maltese: Tal-anqas sena wara l- kors ta' tilqim primarju għall-komponenti kollha ta' Versican Plus L4.
Portuguese: ARL* título ≥ 1:51
Maltese: ALR* titre ≥ 1:51
Portuguese: EMA/335824/2014 EMEA/V/C/003680
Maltese: EMEA/V/C/003680
Portuguese: O Versican Plus L4 é uma vacina veterinária que contém estirpes inativadas (mortas) de bactérias Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava e Grippotyphosa).
Maltese: Versican Plus L4 huwa vaċċin veterinarju li fih ir-razez inattivati (maqtulin) ta' Leptospira bacteria (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava u Grippotyphosa).
Portuguese: A eficácia do Versican Plus L4 foi analisada num estudo de campo que incluiu 129 cães.
Maltese: L-effikaċja ta' Versican Plus L4 ġiet investigata fi studju fuq il-post li involva 129 kelb.
Portuguese: O estudo de campo demonstrou que, após a vacinação com o Versican Plus L4, a percentagem de cães com níveis protetores de anticorpos contra as bactérias Leptospira variou entre 59 e 96 %.
Maltese: L-istudju fuq il-post wera li wara t-tilqima b'Versican Plus L4, il-perċentwal ta' klieb b'livelli protettivi ta' antikorpi għal leptospira varja minn 59 għal 96%.
Portuguese: Vacina (inativada) da leptospirose canina
Maltese: Vaċċin tal-leptospirożi tal-klieb (inattivat)
Portuguese: O Versican Plus L4 é utilizado para proteger os cães contra a leptospirose, uma doença bacteriana que pode ser transmitida por urina infetada e resultar em hemorragia, hepatite (inflamação do fígado) e icterícia ou nefrite (inflamação dos rins).
Maltese: Versican Plus L4 jintuża biex jipproteġi lil klieb kontra leptospirożi, marda batterjali li tista' tiġi trażmessa permezz ta' awrina infettata u tirriżulta fi fsada, epatite (infjammazzjoni tal-fwied) u suffejra jew nefrite (infjammazzjoni tal-kliewi).
Portuguese: O efeito secundário mais frequente (observado em mais de 1 em cada 100 cães) com o Versican Plus L4 é uma tumefação (inchaço) de curta duração de até 5 cm que pode ocorrer no local da injeção após a vacinação.
Maltese: L-effett sekondarju l-aktar komuni (li deher f'aktar minn kelb 1 minn kull 100) b'Versican Plus L4 kien nefħa għal żmien qasir ta' massimu ta' 5 cm li tista' sseħħ fis-sit tal-injezzjoni wara t-tilqima.