FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What Liprolog 100 units/ml Junior KwikPen looks like and contents of the pack Liprolog 100 units/ml Junior KwikPen, solution for injection is a sterile, clear, colourless, aqueous solution and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 units/ml) solution for injection.
Polish: Liprolog 100 jednostek/ml Junior KwikPen, roztwór do wstrzykiwań jest jałowym, przezroczystym bezbarwnym wodnym roztworem i zawiera 100 jednostek insuliny lizpro w każdym mililitrze
English: After first use / after cartridge insertion 28 days.
Polish: Należy wykorzystać w ciągu 28 dni po pierwszym użyciu wstrzykiwacza.
English: You should normally use Liprolog within 15 minutes of a meal.
Polish: Zazwyczaj zaleca się stosowanie leku Liprolog w ciągu 15 minut przed posiłkiem lub po posiłku.
English: Do not transfer the insulin lispro from your Liprolog 200 units/ml KwikPen to a syringe.
Polish: Nie wolno przenosić roztworu do wstrzykiwań insuliny lizpro zawierającej 200 jednostek/ml z wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego (KwikPen) do strzykawki.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/01/195/001
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/01/195/001
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Liprolog 100 units/ml KwikPen, solution for injection is made by:
Polish: Wytwórca leku Liprolog KwikPen 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań:
English: Pioglitazone should be discontinued, if any deterioration in cardiac symptoms occurs.
Polish: Jeśli wystąpi nasilenie objawów ze strony układu krążenia, należy przerwać stosowanie pioglitazonu.
English: How to store Liprolog 200 units/ml KwikPen Contents of the pack and other information
Polish: Jak wygląda lek Liprolog 200 jednostek/ml KwikPen i co zawiera opakowanie
English: How to store Liprolog Junior KwikPen Contents of the pack and other information
Polish: Jak wygląda lek Liprolog Junior KwikPen i co zawiera opakowanie
English: Liprolog preparations should be given by subcutaneous injection.
Polish: Liprolog należy podawać w iniekcjach podskórnych.
English: Figure 2: Arithmetic mean glucose infusion rate versus time profiles following subcutaneous administration of 20 units of insulin lispro 200 units/ml or insulin lispro 100 units/ml
Polish: 20 jednostek insuliny lizpro 200 jednostek/ml lub insuliny lizpro 100 jednostek/ml.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE One ml solution contains 100 units of insulin lispro (equivalent to 3.5 mg).
Polish: Jeden ml roztworu zawiera 100 jednostek insuliny lizpro (co odpowiada 3,5 mg).
English: What you need to know before you use Liprolog Mix25
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Liprolog Mix25
English: If you stop using Liprolog Mix25.
Polish: Kiedy NIE stosować leku Liprolog Mix25
English: - LIPROLOG solution should look clear and colourless.
Polish: - Insulina LIPROLOG w postaci roztworu powinna być przezroczysta i bezbarwna.
English: If you stop using Liprolog Mix50.
Polish: Kiedy NIE stosować leku Liprolog Mix50
English: • reduced or absent warning signs of hypoglycaemia Important information about some of the ingredients of Liprolog Mix25 KwikPen This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Liprolog Mix25 W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Liprolog Mix25, może wystąpić hipoglikemia (niski poziom glukozy we krwi).
English: You may give an infection to them or get an infection from them.
Polish: Nie należy używać ponownie ani korzystać wspólnie z jednej igły z innymi osobami, ze względu na możliwość przeniesienia zakażenia na te osoby lub od nich.
English: Liprolog Junior KwikPen Parts
Polish: Elementy wstrzykiwacza LIPROLOG Junior KwikPen
English: What Liprolog 100 units/ml KwikPen solution for injection contains - The active substance is insulin lispro.
Polish: Co zawiera lek Liprolog 100 jednostek/ml KwikPen, roztwór do wstrzykiwań - substancją czynną leku jest insulina lizpro.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (without blue box) component of a multipack - KwikPens
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE POŚREDNIE (PUDEŁKO TEKTUROWE) (nie zawiera blue box) składnik opakowania zbiorczego- KwikPen.
English: - The other ingredients are m-cresol, glycerol, dibasic sodium phosphate 7 H2O, zinc oxide and water for injection.
Polish: - Ponadto lek zawiera : m-krezol, glicerol, disodu fosforan siedmiowodny, tlenek cynku i wodę do wstrzykiwań.
English: What you need to know before you use Liprolog 200 units/ml KwikPen
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Liprolog 200 jednostek/ml KwikPen
English: Do NOT use Liprolog Mix25 KwikPen - if you think hypoglycaemia (low blood sugar) is starting.
Polish: W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Liprolog Mix25, może wystąpić hipoglikemia (niski poziom glukozy we krwi).
English: Do NOT use Liprolog Mix50 KwikPen - if you think hypoglycaemia (low blood sugar) is starting.
Polish: W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Liprolog Mix50, może wystąpić hipoglikemia (niski poziom glukozy we krwi).
English: What you need to know before you use Liprolog Junior KwikPen
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Liprolog Junior KwikPen
English: Unused pens
Polish: Nieużywane wstrzykiwacze
English: When the pre-filled pen is empty you cannot use it again.
Polish: Po opróżnieniu wstrzykiwacza nie można użyć ponownie.
English: • A drop of insulin at the Needle tip is normal.
Polish: • Obecność kropli insuliny na czubku igły jest zjawiskiem normalnym i nie wpłynie na wielkość dawki.
English: Intravenous administration of insulin
Polish: Deutschland Berlin-Chemie AG
English: Incidence of hypoglycaemia at endpoint Bodyweight gain2
Polish: Częstość występowania hipoglikemii w punkcie końcowym
English: USER MANUAL Liprolog 200 units/ml KwikPen, solution for injection in a pre-filled pen insulin lispro
Polish: Liprolog 200 jednostek/ml KwikPen, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym insulina lizpro
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Liprolog Mix25 100 units/ml suspension for injection in cartridge is made by:
Polish: Wytwórca leku Liprolog Mix25 100 jednostek/ml zawiesina do wstrzykiwań we wkładzie:
English: Water for injections
Polish: Przechowywanie wstrzykiwacza
English: The suspension is contained in type I flint glass cartridges, sealed with butyl or halobutyl disc seals and plunger heads and secured with aluminium seals.
Polish: Zawiesina znajduje się we wkładach ze szkła ołowiowego typu I, zamkniętych korkami oraz tłokami wykonanymi z butylu lub halobutylu, zabezpieczonych dodatkowo aluminiowymi osłonkami.
English: Granule Recovery
Polish: Obudowa mieszcząca wkład
English: What Liprolog Mix25 100 units/ml suspension for injection in cartridge contains - The active substance is insulin lispro.
Polish: Co zawiera lek Liprolog Mix25 100 jednostek/ml zawiesina do wstrzykiwań we wkładzie - substancją czynną leku jest insulina lizpro.
English: Liprolog 100 units/ml KwikPen solution for injection in a pre-filled pen Insulin lispro
Polish: Liprolog 100 jednostek/ml KwikPen, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym Insulina lizpro
English: What Liprolog Mix50 100 units/ml suspension for injection in cartridge contains - The active substance is insulin lispro.
Polish: Co zawiera lek Liprolog Mix50 100 jednostek/ml zawiesina do wstrzykiwań we wkładzie - substancją czynną leku jest insulina lizpro.
English: Phenol
Polish: Fiolka
English: What Liprolog Mix25 100 units/ml suspension for injection in cartridge looks like and contents of the pack
Polish: Jak wygląda lek Liprolog Mix25 100 jednostek/ml zawiesina do wstrzykiwań we wkładzie i co zawiera opakowanie
English: The product licence is held by: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands.
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holandia.
English: In patients with type 2 diabetes over a wide range of renal function the pharmacokinetic differences between insulin lispro and soluble human insulin were generally maintained and shown to be independent of renal function.
Polish: Różnice farmakokinetyki insuliny lizpro i rozpuszczalnej insuliny ludzkiej obserwowano w grupie chorych na cukrzycę typu 2, z równoczesnym zaburzeniem czynności nerek różnego stopnia.
English: What Liprolog Mix50 100 units/ml suspension for injection in cartridge looks like and contents of the pack
Polish: Jak wygląda lek Liprolog Mix50 100 jednostek/ml zawiesina do wstrzykiwań we wkładzie i co zawiera opakowanie
English: Liprolog 100 units/ml Junior KwikPen solution for injection in a pre-filled pen.
Polish: Liprolog 100 jednostek/ml Junior KwikPen, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym
English: Each cartridge contains 300 units of insulin lispro in 3 ml solution.
Polish: Każdy wkład zawiera 300 jednostek insuliny lizpro w 3 ml roztworu.
English: Turn the Dose Knob to select the number of units you need to inject.
Polish: W celu ustawienia potrzebnej dawki należy przekręcić pokrętło ustawiające dawkę.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Liprolog Mix50 100 units/ml suspension for injection in cartridge is made by:
Polish: Wytwórca leku Liprolog Mix50 100 jednostek/ml, zawiesina do wstrzykiwań we wkładzie:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (without blue box) component of a multipack - Vial
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE WEWNĘTRZNE (nie zawiera blue box) składnik opakowania zbiorczego
English: 25% of the insulin lispro in Liprolog Mix25 is dissolved in water and it works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
Polish: Liprolog Mix25 jest rozpuszczone w wodzie i działa szybciej niż zwykła insulina ludzka, ponieważ cząsteczka insuliny została nieco zmodyfikowana.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - Cartridges.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO ZEWNĘTRZNE - Wkłady.
English: 25% of the insulin lispro in Liprolog Mix25 KwikPen is dissolved in water and it works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
Polish: Mix25 KwikPen jest rozpuszczone w wodzie i działa szybciej niż zwykła insulina ludzka, ponieważ cząsteczka insuliny została nieco zmodyfikowana.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Liprolog Mix25 100 units/ml, suspension for injection in cartridge Liprolog Mix25 100 units/ml KwikPen, suspension for injection in a pre-filled pen
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Liprolog Mix25 100 jednostek/ml, zawiesina do wstrzykiwań we wkładzie
English: What Liprolog looks like and contents of the pack Liprolog 100 units/ml, solution for injection is a sterile, clear, colourless, aqueous solution and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 units/ml) solution for injection.
Polish: Liprolog 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań jest jałowym, przezroczystym bezbarwnym wodnym roztworem i zawiera 100 jednostek insuliny lizpro w mililitrze (100 jednostek/ml) roztworu do wstrzykiwań.
English: You must think carefully about when to have your meals, how often to exercise and how much to do. You must also keep a close watch on your blood sugar levels by testing your blood glucose often.
Polish: Należy także często kontrolować stężenie glukozy we krwi wykonując badanie poziomu glukozy.
English: Each pre-filled pen contains 300 units of insulin lispro in 3 ml solution.
Polish: Każdy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawiera 300 jednostek insuliny lizpro w 3 ml roztworu.
English: Priming your Pen Prime before each injection.
Polish: Należy sprawdzić wygląd insuliny przed każdym wstrzyknięciem.
English: To prevent the possible transmission of disease, each cartridge must be used by you only, even if the needle on the delivery device is changed.
Polish: Aby uniknąć ewentualnego przeniesienia chorób, każdy wkład może być używany tylko przez jedną osobę, nawet gdy igła na wstrzykiwaczu została zmieniona.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Liprolog 100 units/ml solution for injection in vial Insulin lispro
Polish: ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Liprolog 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fiolce insulina lizpro
English: The KwikPen is a disposable pre-filled pen containing 3 ml (300 units, 100 units/ml) of insulin lispro.
Polish: który zawiera 3 ml (300 jednostek, 100 jednostek/ml) insuliny.
English: Each Liprolog 200 units/ml KwikPen contains 600 units (3 millilitres).
Polish: 200 jednostek/ml KwikPen (patrz punkt 4.4).
English: Combination of Liprolog with pioglitazone
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu Liprolog z pioglitazonem:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/01/195/020
Polish: NUMER (Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/01/195/020
English: Each pre-filled pen (3 ml) contains 300 units (U) of insulin lispro.
Polish: 3 ml (300 jednostek, 100 jednostek/ml) insuliny lizpro.
English: What you need to know before you use Liprolog Mix50 KwikPen
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Liprolog Mix50 KwikPen
English: throw your Pen away after the in-use time specified in the Package Leaflet.
Polish: Po rozpoczęciu używania, wstrzykiwacz należy wyrzucić po upłynięciu jego okresu przydatności do użycia, który jest podany w ulotce dla pacjenta.
English: What you need to know before you use Liprolog Mix50
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Liprolog Mix50
English: For example if you do need to inject a mixture, draw the Liprolog into the syringe before the long acting insulin.
Polish: Lek Liprolog należy pobrać do strzykawki przed insuliną długodziałającą.
English: • Always keep a spare pen and cartridges of Liprolog Mix25, in case you lose your KwikPen or it gets damaged.
Polish: • Zawsze należy mieć zapasowy wstrzykiwacz i wkłady leku Liprolog Mix25, na wypadek,
English: • Do not store the Pen with the Needle attached to prevent leaking, blocking the Needle, and air from entering the Pen.
Polish: • Wacik nasączony alkoholem Opakowanie nie zawiera igieł i wacików nasączonych alkoholem.
English: 50% of the insulin lispro in Liprolog Mix50 KwikPen is dissolved in water and it works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
Polish: Mix50 KwikPen jest rozpuszczone w wodzie i działa szybciej niż zwykła insulina ludzka, ponieważ cząsteczka insuliny została nieco zmodyfikowana.
English: • Key features of the design of the package and pre-filled pen device
Polish: • produkt Liprolog jest obecnie dostępny w 2 mocach; • podstawowe cechy projektu opakowania oraz wstrzykiwacza;
English: Hypoglycaemia is the most frequent adverse reaction of insulin lispro therapy that a patient with diabetes may suffer.
Polish: Podczas stosowania insuliny lizpro u pacjentów chorych na cukrzycę najczęściej występującym działaniem niepożądanym jest hipoglikemia.
English: • Always keep a spare pen and cartridges of Liprolog Mix50, in case you lose your KwikPen or it gets damaged.
Polish: • Zawsze należy mieć zapasowy wstrzykiwacz i wkłady leku Liprolog Mix50, na wypadek,
English: Tap the Cartridge Holder gently to collect air bubbles at the top.
Polish: Należy delikatnie ostukać obudowę mieszczącą wkład tak aby pęcherzyki powietrza przemieściły się ku górze.
English: Do NOT use Liprolog - if you think hypoglycaemia (low blood sugar) is starting.
Polish: W przypadku zastosowania mniejszej niż zalecana dawki leku Liprolog, może wystąpić hiperglikemia (wysoki poziom glukozy we krwi).
English: KwikPen Parts
Polish: Elementy wstrzykiwacza KwikPen
English: France TEVA SANTE Le Palatin 1
Polish: TEVA SANTE Le Palatin 1
English: Portugal Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Polish: Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
English: Belgium Eurogenerics NV Heizel Esplanade b22 1020 Brussel
Polish: Eurogenerics NV Heizel Esplanade b22 1020 Brussel Belgium
English: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex France
Polish: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex
English: ORLSTAT EUROGENERICI
Polish: ORLSTAT EUROGENER ICI
English: Norway Teva Sweden AB Järnvägsgatan 11, Box 1070, 251 10 Helsingborg Sweden
Polish: Teva Sweden AB Järnvägsgatan 11, Box 1070, 251 10 Helsingborg Sweden
English: Radlická 3185/1c 150 00 Prague
Polish: Radlická 3185/1c 150 00 Prague Czech Republic
English: Belgium Sandoz NV/SA Telecom Gardens Medialaan 40
Polish: Sandoz NV/SA Telecom Gardens Medialaan 40
English: U Nákladového nádraží 10 CZ-130 00, Praha 3, Czech Republic
Polish: CZ-130 00, Praha 3, Czech Republic
English: Denmark Teva Denmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Polish: Teva Denmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
English: Poland Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 Kundl, A-6250
Polish: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 Kundl, A-6250
English: Germany HEXAL Aktiengesellschaft Industriestr.
Polish: Aktiengesellschaft Industriestr.
English: B-Vilvoorde
Polish: B-Vilvoorde Belgium
English: Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D.
Polish: Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B
English: Belgium Pharmaceuticals Works Pharma SA
Polish: Pharmaceuticals Works Pharma SA
English: 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Polish: 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
English: 15 N.V Gogol Str. Sofia
Polish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD 15 N.V Gogol Str. Sofia
English: France EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Polish: EG LABOLaboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A
English: Latvia Sandoz d.d., Verovškova 57, SI-1000 Ljubljana,
Polish: Sandoz d.d., Verovškova 57, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
English: Bad Vilbel D-61118
Polish: Stadastrasse 2-18 Bad Vilbel D-61118 Germany
English: Verovškova 57 SI1000 Ljubljana
Polish: Verovškova 57 SI-1000 Ljubljana Slovėnia
English: Sweden Sandoz A/S, , Edvard Thomsens Vej 14
Polish: Sandoz A/S, , Edvard Thomsens Vej 14
English: Finland Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 Copenhagen S 2300 Denmark
Polish: Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 Copenhagen S 2300 Denmark
English: Estonia Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
Polish: Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
English: Finland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Polish: Finlandia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 Ulm 89079
English: Latvia Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542DR Utrecht, The Netherlands
Polish: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542DR Utrecht, the Netherlands
English: Estonia Sandoz d.d.
Polish: Sandoz d.d.
English: Germany Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Polish: Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Germany
English: Denmark Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 Copenhagen S, Denmark
Polish: Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 København S, Denmark
English: 19, Pelplinska street 83-200 Starogard Gdanski Poland
Polish: 19, Pelplinska street 83-200 Starogard Gdanski
English: Germany ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3
Polish: Niemcy ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
English: Orlistat HEXAL 60 mg Hartkapseln
Polish: HEXAL 60 mg Hartkapseln
English: France SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Polish: 49, avenue Georges Pompidou
English: Finland Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2 - 18
Polish: Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2 - 18 Bad Vilbel 61118
English: Orlistat STADA 60 mg 60 mg
Polish: Orlistat STADA 60 mg
English: Lithuania Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., 19 Pelplinska Street, Starogard Gdanski 83-200 Poland
Polish: Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., 19 Pelplinska Street, Starogard Gdanski 83200 Poland
English: Orlistat Sandoz 60 mg 60 mg
Polish: Orlistat Sandoz 60 mg
English: Orlistat Teva 120 mg 120 mg
Polish: Orlistat Teva 120 mg
English: Orlistato Ratiopharm 120 mg
Polish: Orlistatratiopharm 120 mg
English: 19, Peplinska Street Starogar Gdanski
Polish: Pharmaceutical Works Polpharma S.A 19, Peplinska Street Starogar Gdanski
English: Latvia Pharmaceutical Works POLPHARMA SA, 19 Pelplińska Street, 83-200 Starogard Gdański, Poland
Polish: Pharmaceutical Works POLPHARMA SA, 19 Pelplińska Street, 83-200 Starogard Gdański, Poland
English: Sandoz s.r.o
Polish: Sandoz s.r.o U Nákladového nádraží
English: Orlistat Teva 60 mg 60 mg
Polish: Orlistat Teva 60 mg
English: Estonia Teva Pharma B.V. Computerweg 10
Polish: Teva Pharma B.V.
English: Orlistato Ratiopharm 60 mg
Polish: Orlistatratiopharm 60 mg
English: Orlistat Stada
Polish: Orlistato Ciclum
English: Orlistat HEXAL 120 mg Hartkapseln
Polish: Orlistat HEXAL 120 mg
English: Poland Pharmaceutical Works POLPHARMA SA 19, Pelplińska Street 83-200 Starogard Gdański Poland
Polish: Pharmaceutical Works POLPHARMA SA 19, Pelplińska Street 83-200 Starogard Gdański
English: ul.
Polish: HEXAL
English: Slovėnia
Polish: Estonia
English: Urorec silodosin
Polish: Urorec sylodosyna
English: The full EPAR for Urorec can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Urorec znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Urorec on 29 January 2010.
Polish: W dniu 29 stycznia 2010 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Urorec do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Urorec?
Polish: Jakie środki są podejmowane celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Urorec?
English: A risk management plan has been developed to ensure that Urorec is used as safely as possible.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Urorec opracowano plan zarządzania ryzykiem.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Urorec.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Urorec.
English: In addition, the company that makes Urorec will ensure that eye surgeons are provided with information on IFIS in all Member States where the medicine will be marketed.
Polish: Ponadto firma wytwarzająca produkt Urorec dostarczy informacje na temat IFIS chirurgom oka we wszystkich państwach członkowskich, w których lek zostanie dopuszczony do obrotu.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Urorec.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Urorec do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
English: The most common side effect with Urorec (seen in more than 1 patient in 10) is a reduction in the amount of semen released during ejaculation.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem produktu Urorec (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to zmniejszenie ilości nasienia uwalnianego podczas wytrysku.
English: In the two studies where Urorec was compared only with placebo, the IPSS was around 21 points at the start of the study.
Polish: W dwóch badaniach, w których produkt Urorec porównano tylko z placebo, wynik w skali IPSS wynosił około 21 punktów na początku badania.
English: Urorec is a medicine that contains the active substance silodosin.
Polish: Produkt Urorec jest lekiem zawierającym substancję czynną sylodosynę.
English: What is Urorec?
Polish: Co to jest Urorec?