FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter d'utiliser le granisétron pendant la grossesse.
Greek: Ως προληπτικό μέτρο, είναι προτιμότερο να αποφεύγεται η χρήση της γρανισετρόνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
French: Il pourra vous être administré plus d'injections pour stopper vos vomissements après la première dose.
Greek: Μπορεί να σας χορηγηθούν περισσότερες ενέσεις για να σταματήσει η αδιαθεσία σας μετά την πρώτη δόση.
French: Les autres effets indésirables pouvant être ressentis en prenant ce médicament sont :
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να παρουσιαστούν όσο λαμβάνετε το φάρμακο αυτό είναι:
French: Les données sur l'utilisation du granisétron chez la femme enceinte sont limitées.
Greek: Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση της γρανισετρόνης σε έγκυες γυναίκες.
French: Les comprimés doivent être avalés en entier avec de l'eau.
Greek: Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με νερό.
French: Les études de carcinogénicité n'ont révélé aucun risque particulier pour l'homme lorsque la dose recommandée chez l'homme est utilisée.
Greek: Οι μελέτες καρκινογένεσης δεν αποκάλυψαν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο όταν χρησιμοποιείται στις συνιστώμενες για τους ανθρώπους δόσεις.
French: Vous serez traité en fonction de vos symptômes.
Greek: Θα πρέπει να λάβετε θεραπεία ανάλογα με τα συμπτώματά σας.
French: Les symptômes de surdosage incluent de légers maux de têtes.
Greek: Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν ήπιο πονοκέφαλο.
French: Il faudra attendre 10 minutes entre chaque injection.
Greek: Θα μεσολαβούν τουλάχιστον 10 λεπτά μεταξύ κάθε ένεσης.
French: Très rare (< 1/10000)
Greek: Πολύ σπάνιες (<1/10.000)
French: La dose de Kytril varie d'un patient à un autre.
Greek: Η δόση του Kytril ποικίλλει από ασθενή σε ασθενή.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 2.1 Description générale
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 2.1 Γενική περιγραφή 2.2 Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
French: La sécurité et l'efficacité des comprimés de granisétron chez l'enfant n'ont pas encore été établies.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα των δισκίων γρανισετρόνης σε παιδιά δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
French: Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις όσον αφορά στην τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
French: QU'EST-CE QUE KYTRIL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ KYTRIL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
French: En effet, Kytril peut affecter l'action de certains médicaments.
Greek: Αυτό συμβαίνει επειδή το Kytril μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης κάποιων φαρμάκων.
French: Une étude sur des canaux ioniques de clones cardiaques humains a montré que le granisétron avait le potentiel d'affecter la repolarisation cardiaque en bloquant les canaux potassiques HERG.
Greek: Μια μελέτη σε κλωνοποιημένους ανθρώπινους καρδιακούς διαύλους ιόντων έδειξε ότι η γρανισετρόνη έχει τη δυνατότητα να επηρεάσει στην καρδιακή επαναπόλωση μέσω του αποκλεισμού των διαύλων καλίου τύπου HERG.
French: Cette dose additionnelle ne doit pas être administrée dans les 10 minutes après la perfusion initiale.
Greek: Η επιπλέον αυτή δόση δεν πρέπει να χορηγείται για τουλάχιστον 10 λεπτά μετά την αρχική έγχυση.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Lactose monohydraté Voir la notice pour plus d'information.
Greek: Λακτόξη μονοϋδρική Διαβάστε το φύλλο οδηγιών για περισσότερες πληροφορίες.
French: 4.6 Fecondité, grossesse et allaitement
Greek: 4.6 Γονιμότητα, κύηση και γαλουχία
French: La première dose de Kytril doit être prise dans l'heure précédant le début du traitement.
Greek: Η πρώτη δόση του Kytril θα πρέπει να χορηγείται εντός 1 ώρας πριν από την έναρξη της θεραπείας.
French: Ces signes incluent le gonflement de la gorge, du visage, des lèvres et de la bouche, des difficultés respiratoires ou de déglutition.
Greek: Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν πρήξιμο του λαιμού, του προσώπου, των χειλιών και του στόματος, δυσκολία στην αναπνοή ή την κατάποση.
French: Il a été montré que le granisétron bloquait à la fois les canaux sodiques et potassiques, ce qui potentiellement affecte la dépolarisation et repolarisation par allongement des intervalles PR, QRS et QT.
Greek: Έχει δειχθεί ότι η γρανισετρόνη αποκλείει τόσο τους διαύλους νατρίου όσο και στους καλίου, γεγονός που ενδεχομένως επηρεάζει τόσο την εκπόλωση όσο και την επαναπόλωση μέσω της παράτασης των διαστημάτων PR, QRS, και QT.
French: Aucune étude d'interaction spécifique n'a été réalisée chez des patients sous anesthésie.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί ειδικές μελέτες αλληλεπιδράσεων σε ασθενείς που βρίσκονται υπό αναισθησία.
French: Les données précliniques n'ont révélé aucun risque particulier pour l'homme, sur la base d'études conventionnelles de pharmacologie, de toxicité à doses répétées, de toxicité sur la reproduction et de génotoxicité.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και γονοτοξικότητας.
French: L'absorption du granisétron est rapide et complète, bien que la biodisponibilité orale soit réduite à environ 60 % à la suite du premier passage hépatique.
Greek: Η απορρόφηση της γρανισετρόνης είναι ταχεία και πλήρης, αν και η από στόματος βιοδιαθεσιμότητα είναι μειωμένη περίπου στο 60% ως αποτέλεσμα μεταβολισμού πρώτης διόδου.
French: Kytril sera donné aux enfants par injection dans les veines comme décrit ci-dessus à une dose dépendant du poids de l'enfant.
Greek: Στα παιδιά το Kytril πρέπει να χορηγείται με ενδοφλέβιες ενέσεις, όπως περιγράφεται παραπάνω, με τη δόση να εξαρτάται από το βάρος του παιδιού.
French: Faites attention avec Kytril
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα με το Kytril
French: La distribution du granisétron est importante, avec un volume de distribution moyen d'environ 3 l/kg.
Greek: Η γρανισετρόνη κατανέμεται ευρέως, με μέσο όγκο κατανομής περίπου 3 l/kg.
French: Votre médecin vous indiquera la dose à suivre.
Greek: Ο γιατρός θα υπολογίσει τη δόση που θα πάρετε.
French: Votre première dose de Kytril vous sera donnée généralement une heure avant votre radiothérapie ou chimiothérapie.
Greek: Η πρώτη δόση του Kytril θα σας δοθεί συνήθως μία ώρα πριν την ακτινοθεραπεία ή τη χημειοθεραπεία σας.
French: Si vous oubliez de prendre Kytril
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Kytril
French: • si vous êtes allergique (hypersensible) au granisétron ou tout autre composant de Kytril (listés dans la section 6 : Informations supplémentaires et « Informations importantes concernant certains composants de Kytril » ci-dessous).
Greek: • εάν είστε αλλεργικός (έχετε υπερευαισθησία) στη γρανισετρόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Kytril (παρατίθενται στην παράγραφο 6: Λοιπές πληροφορίες και "Σημαντικές πληροφορίες για ορισμένα από τα παρακάτω συστατικά του Kytril").
French: La dose est généralement d'un ou deux comprimés d'1 mg ou d'un comprimé de 2 mg une fois par jour, mais votre médecin peut décider d'augmenter les doses jusqu'à neuf comprimés d'1 mg par jour.
Greek: Η δόση θα είναι συνήθως είτε ένα ή δύο δισκία 1 mg ή ένα δισκίο 2 mg μία φορά την ημέρα, αλλά ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να αυξήσει τη δόση σας μέχρι εννέα δισκία 1 mg ημερησίως.
French: Cependant, il n'y a pas de modification de la fréquence cardiaque, de la pression sanguine ou du tracé de l'ECG.
Greek: Εντούτοις, δεν υπάρχουν αλλαγές στην καρδιακή συχνότητα, στην αρτηριακή πίεση ή στην καταγραφή του ηλεκτροκαρδιογραφήματος.
French: Conventions MedDRA en matière de fréquence : Très fréquent : ≥ 1 / 10;
Greek: Οι κατηγορίες ανά συχνότητα είναι οι ακόλουθες: Πολύ συχνές: ≥1/10
French: L'injection vous a été administrée par votre médecin ou infirmière.
Greek: Η ένεση θα σας χορηγηθεί από γιατρό ή νοσοκόμα.
French: Traitement (nausées aiguës)
Greek: Θεραπεία (οξεία ναυτία)
French: (voir « Faites attention avec Kytril » ci-dessus) ;
Greek: «Προσέξτε ιδιαίτερα με το Κytril" παραπάνω)
French: Vous ne devez pas prendre ces comprimés si vous êtes enceinte, essayez d'être enceinte ou allaitez, sauf si votre médecin vous l'a dit.
Greek: Δεν πρέπει να πάρετε αυτά τα δισκία αν είστε έγκυος, προσπαθείτε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε, εκτός εάν σας έχει πει ο γιατρός σας.
French: Cependant, il est conseillé de surveiller à la fois l'ECG et les anomalies cliniques lorsque les patients sont traités simultanément avec des agents connus pour prolonger l'espace QT (voir rubrique 4.5).
Greek: Εντούτοις συνιστάται να γίνεται παρακολούθηση τόσο του ΗΚΓ όσο και των κλινικών ανωμαλιών όταν γίνεται θεραπεία σε ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν ταυτόχρονα φάρμακα που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QT (βλ. παράγραφο 4.5).
French: Les nausées et vomissements post-opératoires ont été parfaitement contrôlés pendant les deux premières heures suivant l'intervention chez la plupart des patients.
Greek: Απόλυτος έλεγχος της μετεγχειρητικής ναυτίας και του εμέτου κατά τη διάρκεια των πρώτων 2 ώρες μετά την επέμβαση, παρατηρήθηκε στους περισσότερους ασθενείς.
French: Vous ne devez pas recevoir l'injection si vous êtes enceinte, essayez d'être enceinte ou allaitez, sauf si votre médecin vous l'a dit.
Greek: Δεν πρέπει να να σας γίνει αυτή η ένεση αν είστε έγκυος, προσπαθείτε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε, εκτός εάν σας έχει πει ο γιατρός σας.
French: Pour la prévention des nausées et vomissements post-opératoires, l'administration doit être terminée avant l'initiation de l'anesthésie.
Greek: Για την πρόληψη της Μετεγχειρητικής ναυτίας και των εμέτων, η χορήγηση πρέπει να ολοκληρώνεται πριν την επαγωγή της αναισθησίας.
French: Par mesure de précaution, l'allaitement n'est pas conseillé au cours du traitement avec Kytril.
Greek: Ως προληπτικό μέτρο, ο θηλασμός δεν πρέπει να συνιστάται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Kytril.
French: Au maximum 2 doses par jour seront administrées à l'enfant, à au moins 10 minutes d'intervalle.
Greek: Στα παιδιά θα πρέπει να δοθούν κατ' ανώτατο όριο 2 δόσεις την ημέρα, με τουλάχιστον 10 λεπτά διαφορά μεταξύ τους.
French: Propriétés pharmacologiques du granisétron
Greek: Φαρμακολογικές ιδιότητες της γρανισετρόνης
French: Si vous arrêtez de prendre Kytril
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Kytril
French: Le reste est excrété dans les fèces sous forme de métabolites.
Greek: Το υπόλοιπο απεκκρίνεται στα κόπρανα ως μεταβολίτες.
French: 1 mg deux fois par jour ou 2 mg une fois par jour jusqu'à une semaine après la radiothérapie ou la chimiothérapie.
Greek: 1 mg δύο φορές την ημέρα ή 2 mg μία φορά την ημέρα για έως και μια εβδομάδα μετά την ακτινοθεραπεία ή τη χημειοθεραπεία.
French: La pharmacocinétique du granisétron administré oralement est linéaire jusqu'à 2,5 fois la dose recommandée chez l'adulte.
Greek: Η φαρμακοκινητική της από του στόματος χορήγησης είναι γραμμική για έως και 2,5 φορές τη συνιστώμενη δόση σε ενήλικες.
French: Les composés principaux sont le 7-OH-granisétron et ses conjugués sulfates et glucuronides.
Greek: Οι κύριες ουσίες είναι η 7-ΟΗ- γρανισετρόνη και τα σουλφιδικά και γλυκουρονικά παράγωγά της.
French: Le granisétron est un anti-émétique puissant et un antagoniste hautement sélectif des récepteurs de la 5-hydroxytryptamine (5-HT3).
Greek: Η γρανισετρόνη είναι ισχυρό αντιεμετικό και εξαιρετικά εκλεκτικός ανταγωνιστής των υποδοχέων της 5-υδροξυτρυπταμίνης (5-ΗΤ3).
French: Chez le rat, le granisétron n'a pas eu d'effet délétère sur la reproduction ou sur la fertilité.
Greek: Στους επίμυες, η γρανισετρόνη δεν είχε βλαβερές επιδράσεις στην αναπαραγωγική επίδοση ή τη γονιμότητα.
French: La solution doit être diluée à 5 ml par mg.
Greek: Το διάλυμα πρέπει να αραιώνεται στα 5 ml ανά mg.
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un de ses excipients.
Greek: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
French: Il convient donc d'être prudent chez les patients atteints de comorbidités cardiaques, recevant une chimiothérapie cardiotoxique et/ou présentant des troubles électrolytiques concomitants (voir rubrique 4.5).
Greek: Επομένως, εφιστάται προσοχή σε ασθενείς με καρδιακές συνοσηρότητες, σε ασθενείς που λαμβάνουν καρδιοτοξική χημειοθεραπεία και/ή έχουν συνυπάρχουσες ηλεκτρολυτικές διαταραχές (βλ. παράγραφο 4.5).
French: Les autres composants sont du chlorure de sodium, de l'eau pour préparations injectables, de l'acide citrique monohydraté, de l'acide chlorhydrique et de l'hydroxyde de sodium pour ajuster le pH (acidité).
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι χλωριούχο νάτριο, ύδωρ για ενέσιμα, κιτρικό οξύ μονοένυδρο, υδροχλωρικό οξύ και υδροξείδιο νατρίου για ρύθμιση του pH.
French: A ce jour, il n'a pas été mis en évidence d'augmentation de l'incidence des évènements indésirables chez les patients ayant des troubles hépatiques.
Greek: Επί του παρόντος δεν υπάρχουν ενδείξεις για αύξηση της συχνότητας εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών σε ασθενείς με ηπατικές διαταραχές.
French: Si vous pensez avoir oublié de prendre votre médicament, parlez-en à votre médecin ou infirmière.
Greek: Εάν πιστεύετε ότι ξεχάσατε να πάρετε το φάρμακό σας μιλήστε με το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας.
French: L'effet de l'injection peut être amélioré par l'utilisation de médicaments appelés corticostéroïdes.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της ένεσης μπορεί να βελτιωθεί με τη χρήση των φαρμάκων που ονομάζονται στεροειδή του φλοιού των επινεφριδίων.
French: Une étude multicentrique prospective, randomisée, réalisée en double aveugle sur des groupes parallèles, a évalué 157 enfants âgés de 2 à 16 ans devant subir une intervention chirurgicale élective.
Greek: Κλινική εφαρμογή της γρανισετρόνης αναφέρθηκε από τους Candiotti et al. Σε μια προοπτική, πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή, μελέτη παράλληλων ομάδων αξιολογήθηκαν 157 παιδιά ηλικίας 2 έως 16 ετών που υποβλήθηκαν σε εκλεκτική χειρουργική επέμβαση.
French: Ces comprimés ne sont pas recommandés chez l'enfant.
Greek: Τα δισκία αυτά δε συνιστώνται σε παιδιά.
French: La demi-vie plasmatique moyenne, par voies orale et intraveineuse, est d'environ 9 heures, avec une large variabilité inter-sujets.
Greek: Ο μέσος χρόνος ημιζωής στο πλάσμα σε ασθενείς για την από στόματος και την ενδοφλέβια οδό είναι 9 ώρες, με ευρείες ατομικές αποκλίσεις.
French: La solution injectable est indiqué chez l'adulte et chez l'enfant âgé de 2 ans et plus.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω.
French: Chez les enfants ayant reçu une dose intraveineuse unique, les paramètres pharmacocinétiques sont comparables à ceux observés chez l'adulte après ajustement en fonction du poids corporel des paramètres appropriés (volume de distribution, clairance plasmatique totale).
Greek: Στα παιδιά, μετά από χορήγηση εφάπαξ ενδοφλεβίων δόσεων, η φαρμακοκινητική είναι παρόμοια με αυτή των ενηλίκων όταν οι κατάλληλες παράμετροι (όγκος κατανομής, συνολική κάθαρση πλάσματος) προσαρμόζονται ως προς το βάρος του σώματος.
French: L'injection vous ayant été pratiquée par votre médecin ou votre infirmière, il est peu probable que l'on vous en administre trop.
Greek: Επειδή η ένεση θα σας χορηγηθεί από γιατρό ή νοσοκόμα, δεν είναι πιθανό να σας δοθεί μεγαλύτερη δόση από την κανονική.
French: La dose maximale ne doit pas dépasser 9 mg par 24 heures.
Greek: Η μέγιστη δόση που μπορεί να χορηγηθεί εντός 24 ωρών, δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 9 mg.
French: variations des battements cardiaques (rythme) et modifications vues à la lecture de l'électrocardiogramme (Enregistrement électrique du cœur).
Greek: • αλλαγές στον κτύπο της καρδιάς (ρυθμός) και αλλαγές που παρατηρούνται στο ΗΚΓ (ηλεκτρικές ηχογραφήσεις της καρδιάς)
French: Chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère, les données montrent que les paramètres pharmacocinétiques enregistrés après une dose intraveineuse unique sont généralement comparables à ceux observés chez les sujets sains.
Greek: Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, τα δεδομένα δείχνουν ότι οι φαρμακοκινητικές παράμετροι μετά από εφάπαξ ενδοφλέβια δόση, είναι γενικά παρόμοιες με εκείνες που παρατηρούνται σε υγιή άτομα.
French: En moyenne 12 % d'une dose administrée se retrouvent sous forme de granisétron inchangé dans les urines, tandis que la proportion de ses métabolites atteint 47 % de la dose.
Greek: Η διά των ούρων αποβολή αμετάβλητης γρανισετρόνης είναι κατά μέσον όρο 12% της δόσης, ενώ αυτή των μεταβολιτών ανέρχεται στο 47% της δόσης περίπου.
French: L'injection vous sera administrée avant le commencement de votre radiothérapie ou votre chimiothérapie.
Greek: Θα σας χορηγηθεί η ένεση πριν αρχίσει η ακτινοθεραπεία ή χημειοθεραπεία σας.
French: Réactions allergiques (anaphylaxie).
Greek: • αλλεργικές αντιδράσεις (αναφυλαξία).
French: Le centre du vomissement est situé dans les structures médullaires du tronc cérébral.
Greek: Το κέντρο έμεσης βρίσκεται στο εγκεφαλικό στέλεχος του μυελού.
French: De la même manière, les autres médicaments peuvent affecter l'action de cette injection.
Greek: Επίσης, ορισμένα άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης αυτής της ένεσης.
French: Les données cliniques sont insuffisantes pour recommander l'administration de ces comprimés chez l'enfant.
Greek: Υπάρχουν ανεπαρκή κλινικά στοιχεία που να συνιστούν τη χορήγηση αυτών των δισκίων σε παιδιά.
French: Les études avec des ligands radio-marqués ont montré que le granisétron avait une affinité négligeable avec d'autres types de récepteurs, dont les sites de liaison de la 5-HT et de la dopamine D2.
Greek: Έρευνες με ραδιοϊσότοπα έδειξαν ότι η γρανισετρόνη έχει αμεληταία συγγένεια προς άλλους τύπους υποδοχέων, περιλαμβανομένων των σημείων συνδέσεως της 5-ΗΤ και της ντοπαμίνης D2.
French: Cependant, si vous êtes inquiet, parlez-en à votre médecin ou votre infirmière.
Greek: Ωστόσο, εάν ανησυχείτε μιλήστε με το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας.
French: Kytril contient une substance active appelée granisétron.
Greek: Το Kytril περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται γρανισετρόνη.
French: La biodisponibilité orale n'est généralement pas modifiée par la prise d'aliments.
Greek: Η από στόματος βιοδιαθεσιμότητα γενικά δεν επηρεάζεται από την τροφή.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de
Greek: [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του
French: Les injections seront diluées et administrées avant la radiothérapie ou chimiothérapie et dureront 5 minutes.
Greek: Οι ενέσεις θα πρέπει να αραιώνονται και να χορηγούνται πριν την ακτινοθεραπεία ή χημειοθεραπεία και να διαρκούν 5 λεπτά.
French: Les études réalisées sur sujets sains n'ont pas mis en évidence d'interaction entre le granisétron et les benzodiazépines (lorazépam), les neuroleptiques (halopéridol) ou les anti-ulcéreux (cimétidine).
Greek: Σε μελέτες σε υγιή άτομα, δεν υπήρξε καμία ένδειξη για οποιαδήποτε αλληλεπίδραση μεταξύ γρανισετρόνης και βενζοδιαζεπινών (λοραζεπάμη), νευροληπτικών (αλοπεριδόλη) ή φαρμακευτικών προϊόντων κατά του έλκους (σιμετιδίνη).
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Greek: Να μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30oC.
French: Ces comprimés sont indiqués chez l'adulte uniquement.
Greek: Τα δισκία αυτά ενδείκνυνται για χρήση μόνο σε ενήλικες.
French: Néanmoins, aucun ajustement posologique n'est nécessaire (voir rubrique 4.2).
Greek: Παρά τις μεταβολές αυτές, δεν απαιτείται ρύθμιση της δοσολογίας (βλ. παράγραφο 4.2).
French: Ces symptômes peuvent inclure des plaques surélevées rouge pâles qui démangent.
Greek: Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν κόκκινα, διογκωμένα σημάδια με φαγούρα.
French: Aucune précaution particulière n'est nécessaire chez les patients âgés, ou en cas d'insuffisance rénale ou hépatique.
Greek: Δεν απαιτούνται ειδικές προφυλάξεις για τη χρήση είτε σε ηλικιωμένους ασθενείς είτε στους ασθενείς με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια.
French: En cas de surdosage avec l'injection, un traitement symptomatique doit être administré.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας με την ένεση, πρέπει να δίνεται συμπτωματική θεραπεία.
French: De la même manière, les autres médicaments peuvent affecter l'action de ces comprimés.
Greek: Επίσης, ορισμένα άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης αυτών των δισκίων.
French: mouvements involontaires anormaux, tels que des tremblements, une rigidité des muscles et des contractions musculaires.
Greek: • μη φυσιολογικές ακούσιες κινήσεις, όπως τρόμος, μυική δυσκαμψία και μυικοί σπασμοί.
French: En se basant sur sa cinétique, bien qu'aucun ajustement posologique ne soit nécessaire, le granisétron doit être utilisé avec prudence dans ce groupe de patients (voir rubrique 5.2).
Greek: Με βάση τις κινητικές της ιδιότητες, ενώ δεν είναι απαραίτητη προσαρμογή της δοσολογίας, η γρανισετρόνη πρέπει να χρησιμοποιείται με κάποια προσοχή σε αυτήν την ομάδα ασθενών (βλ. παράγραφο 5.2).
French: La substance active est le granisétron.
Greek: Η δραστική ουσία είναι η γρανισετρόνη.
French: Cela inclut le dolasetron, l'ondansetron utilisés comme Kytril dans le traitement et la prévention des nausées et vomissements.
Greek: Αυτά περιλαμβάνουν δολασετρόνη, οντανσετρόνη, χρησιμοποιούνται όπως το Kytril για τη θεραπεία και την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου.
French: Une interaction avec les agents neurotropes et d'autres substances actives, en rapport avec leur activité sur le cytochrome P450, a été rapportée (voir rubrique 4.5).
Greek: Έχει αναφερθεί αλληλεπίδραση με νευροτρόπους και άλλες δραστικές ουσίες μέσω της δραστηριότητάς της στο κυτόχρωμα P 450 (βλ. παράγραφο 4.5).
French: • avez des problèmes cardiaques, et que vous êtes traité pour votre cancer par des médicaments connus pour entrainer des troubles cardiaques ou des troubles ioniques, tels qu'une modification des taux de potassium, de sodium ou de calcium, dans votre corps (anomalie électrolytique)
Greek: • έχετε καρδιακά προβλήματα, είστε σε θεραπεία για καρκίνο με ένα φάρμακο που είναι γνωστό ότι βλάπτει την καρδιά σας ή έχετε προβλήματα με τα επίπεδα αλάτων, όπως το κάλιο, το νάτριο ή το ασβέστιο, στο σώμα σας (ανωμαλίες των ηλεκτρολυτών)
French: Populations spéciales : Patients âgés et Insuffisants rénaux
Greek: Ειδικοί πληθυσμοί Ηλικιωμένοι και νεφρική δυσλειτουργία
French: Réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie, urticaire, par exemple)
Greek: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας π.χ. αναφυλαξία, κνίδωση
French: Le médicament doit être dilué avant d'être injecté.
Greek: Το φάρμακο μπορεί να αραιωθεί πριν από την ένεση.
French: • prenez d'autres médicaments « antagonistes du récepteurs 5HT-3 ».
Greek: • παίρνετε άλλα φάρμακα «ανταγωνιστές του υποδοχέα 5-HT3».
French: La dexaméthasone a été utilisée concomitamment à des doses allant jusqu'à 20 mg une fois par jour, par voie orale.
Greek: Η δεξαμεθαζόνη έχει χρησιμοποιηθεί ταυτόχρονα σε δόσεις έως 20 mg μία φορά την ημέρα από του στόματος.
French: Les autres composants sont : [A compléter au niveau national]
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι: [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
French: • L'antibiotique érythromycine utilisé dans le traitement des infections dues à une bactérie.
Greek: • το αντιβιοτικό ερυθρομυκίνη που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων.
French: Cela dépend de votre âge, de votre poids, et si on vous donne le médicament pour prévenir ou traiter les nausées et vomissements.
Greek: Εξαρτάται από την ηλικία σας, το βάρος και αν σας δίνεται το φάρμακο για την πρόληψη ή τη θεραπεία ναυτίας και εμετού.
French: La dose maximale de Kytril qui pourra vous être administrée est de 3 mg par jour.
Greek: Η μεγαλύτερη δόση Kytril που μπορεί να σας δοθεί είναι 3 mg την ημέρα.
French: Si vous êtes intolérant à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Greek: Εάν έχετε ενημερωθεί από το γιατρό σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
French: La dose maximale de Kytril qui pourra vous être administré est de 9 mg par jour.
Greek: Η μεγαλύτερη δόση Kytril που μπορεί να σας δοθεί είναι 9 mg την ημέρα.
French: Augmentation des transaminases hépatiques*
Greek: Ηπατικές τρανσαμινάσες αυξημένες*