FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Du skal holde op med at amme, hvis lægen vurderer, at behandling med methotrexat er absolut nødvendig i ammeperioden.
Norwegian Bokmål: Hvis legen vurderer metotreksatbehandling som absolutt nødvendig under ammeperioden, må du stoppe å amme.
Danish: 1 ml injektionsvæske indeholder 25 mg methotrexat.
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 25 mg metotreksat.
Danish: Forkert dosering af methotrexat kan medføre alvorlige, eventuelt dødelige bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Feil dosering av metotreksat kan føre til alvorlige bivirkninger som kan være fatale.
Danish: FYLDT PEN KARTON UDEN BLÅ BOKS
Norwegian Bokmål: KARTONG MED FERDIGFYLT PENN INGEN BLUE BOX ER INKLUDERT
Danish: FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE KARTON UDEN BLÅ BOKS
Norwegian Bokmål: KARTONG MED FERDIGFYLT SPRØYTE INGEN BLUE BOX ER INKLUDERT
Danish: Ved kombination kan dosisjustering derfor være nødvendig.
Norwegian Bokmål: Derfor kan kombinasjonen av disse kreve dosejustering.
Danish: Sjælden (kan ramme op til 1 ud af 1.000 personer):
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 1000 personer):
Danish: Patienterne må ikke vaccineres med levende vacciner under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Samtidig vaksinering med levende vaksiner må ikke gjennomføres.
Danish: Brug ikke Nordimet, hvis - du er allergisk over for methotrexat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Nordimet (angivet i afsnit 6) - du har en alvorlig nyresygdom (din læge vil kunne fortælle dig, om det er tilfældet) - du har en alvorlig leversygdom (din læge vil kunne fortælle dig, om det er tilfældet) - du har sygdomme i det bloddannende system - du har et højt forbrug af alkohol - du har et svækket immunsystem - du har en alvorlig eller kronisk infektion, for eksempel tuberkulose eller hiv - du har sår i mave-tarm-kanalen - du er gravid eller ammer (læs afsnittet "Graviditet, amning og frugtbarhed")
Norwegian Bokmål: - du har alvorlig nyresykdom (legen din vil fortelle deg om du har alvorlig nyresykdom) - du har alvorlig leversykdom (legen din vil fortelle deg om du har alvorlig leversykdom) - du har forstyrrelser i det bloddannende systemet - du har høyt alkoholinntak - du har nedsatt immunsystem - du har en alvorlig eller eksisterende infeksjon, f.eks. tuberkulose eller HIV - du har gastrointestinale sår - du er gravid eller ammer (se avsnittet «Graviditet, amming og fertilitet») - du samtidig får vaksinasjoner med levende vaksiner.
Danish: Salicylater, phenylbutazon, phenytoin, barbiturater, beroligende midler, orale kontraceptiva, tetracykliner, aminophenazon-derivater, sulfonamider og p-aminobenzoesyre fortrænger methotrexat fra serumalbumin og øger således biotilgængeligheden (indirekte dosisstigning).
Norwegian Bokmål: amidopyrinderivater, sulfonamider og p-aminobenzosyre fortrenger metotreksat fra serumalbuminbinding, og øker dermed biotilgjengelighet (indirekte doseøkning).
Danish: Inden behandlingen påbegyndes, skal kvinder i den fertile alder informeres om den risiko for misdannelser, der er forbundet med methotrexat, og eventuel eksisterende graviditet skal udelukkes med sikkerhed ved hjælp af relevante foranstaltninger, for eksempel en graviditetstest.
Norwegian Bokmål: Før behandlingen startes, må kvinner i fertil alder informeres om risikoen for misdannelser forbundet med metotreksat.
Danish: Bliv ved med at holde injektionssprøjten i hånden, når hætten er taget af.
Norwegian Bokmål: Når du har tatt av hetten, hold sprøyten i hånden.
Danish: Enzymdiagnostik giver ikke nogen pålidelig prognose for udvikling af morfologisk detekterbar hepatotoksicitet, dvs. selv i tilfælde af normale aminotransferaseværdier kan histologisk detekterbar leverfibrose, og i sjældnere tilfælde også levercirrose, forekomme.
Norwegian Bokmål: Dvs. at selv ved normale transaminaser kan det finnes hepatisk fibrose som kun er histologisk identifiserbar, eller, mer sjeldent, til og med levercirrhose.
Danish: Aktivt stof: methotrexat.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er metotreksat.
Danish: Meget sjælden (kan ramme op til 1 ud af 10.000 personer):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 10 000 personer):
Danish: Der kan normalt forventes en virkning af behandlingen efter 2-6 uger.
Norwegian Bokmål: Responsen på behandlingen kan generelt forventes etter 2-6 uker.
Danish: Nedsat antal blodlegemer og blodplader, svimmelhed, forvirring, depression, krampeanfald, betændelse i blodkar, lungeskader, sår og blødning i fordøjelseskanalen, leversygdom, sukkersyge (diabetes), nedsat blodprotein, nældefeber, øget følsomhed for lys, brun hud, hårtab, øget antal gigtknuder, helvedesild, smertefuld psoriasis, led- eller muskelsmerter, knogleskørhed (osteoporose), inflammation og sår i blæren (eventuelt med blod i urinen), smerter ved vandladning, alvorlige allergiske reaktioner, inflammation og sår i vagina, langsom sårheling.
Norwegian Bokmål: Nedgang i antall blodceller og blodplater, svimmelhet, forvirring, depresjon, anfall, betennelse i blodkar, lungeskader, sår og blødning i fordøyelseskanalen, leverlidelser, diabetes, nedsatt blodprotein, elveblest, lysfølsomhet, brun hud, hårtap, økt antall revmatiske knuter, helvetesild, smertefull psoriasis, ledd- eller muskelsmerter, osteoporose (redusert benmasse), betennelse og sår i blæren (muligens med blod i urinen), smertefull urinering, alvorlige allergiske reaksjoner, betennelse og vaginale sår, sakte sårtilheling.
Danish: De fyldte injektionssprøjter er udformet med henblik på at forebygge skader fra nålestik og forebygge genbrug.
Norwegian Bokmål: De ferdigfylte sprøytene har et sikkerhetssystem som er utformet for å hindre nålestikkskader og gjenbruk.
Danish: Brev(PE/alu/PET)
Norwegian Bokmål: Dosepose (PE/alu/PET)
Danish: 100 mg Pulver til oral suspension
Norwegian Bokmål: 100 mg Pulver til mikstur, suspensjon
Danish: 30 breve + 2 sprøjter + 1blandekop
Norwegian Bokmål: 30 doseposer + 2 sprøyter + 1 blandekopp
Danish: Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Danish: (Hvis nødvendigt)
Norwegian Bokmål: (Hvis nødvendig)
Danish: Følgende studier er de vigtigste:
Norwegian Bokmål: Følgende studier er de viktigste:
Danish: • dårlig smag i munden
Norwegian Bokmål: • dårlig smak i munnen
Danish: Du har brug for
Norwegian Bokmål: Hva du trenger
Danish: Samtidig brug anbefales derfor ikke.
Norwegian Bokmål: Derfor er samtidig bruk ikke anbefalt.
Danish: Dette er særligt vigtigt for spædbørn og mindre børn.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig hos spedbarn og små barn.
Danish: Enhver blanding udenfor anbefalingerne er på sundhedspersonens eller brugerens eget ansvar.
Norwegian Bokmål: Enhver blanding utenfor anbefalingene er på legens eller brukerens eget ansvar.
Danish: Årsagen hertil er ikke kendt.
Norwegian Bokmål: Årsaken til dette er ukjent.
Danish: Du skal bruge en ny sprøjte, hvis:
Norwegian Bokmål: Du skal bruke en ny sprøyte dersom:
Danish: Følg vejledningen nedenfor:
Norwegian Bokmål: Følg instruksene nedenfor:
Danish: Hos nogle patienter blev i tillæg givet faktor VIII.
Norwegian Bokmål: Til noen pasienter ble det gitt ytterligere faktor VIII.
Danish: • resultater af laboratorietest:
Norwegian Bokmål: • resultater fra laboratorieundersøkelser:
Danish: Baseret på en parallelgruppesammenligning.
Norwegian Bokmål: Basert på sammenligning med parallellgruppe.
Danish: Forlængelse af PR-intervallet
Norwegian Bokmål: Forlengelse av PR-intervall
Danish: − hvis du har alvorlige leversygdomme.
Norwegian Bokmål: - hvis du har en alvorlig leversykdom.
Danish: Der er i øjeblikket ingen specifikke data for denne patientgruppe, og der kan derfor ikke gives konkrete anbefalinger vedrørende dosering.
Norwegian Bokmål: For tiden foreligger ingen spesifikke data for denne pasientgruppen, og det kan derfor ikke gis konkrete anbefalinger vedrørende dosering.
Danish: Dette var i overensstemmelse med observationerne i dyrestudier.
Norwegian Bokmål: Dette var i overensstemmelse med resultatene fra dyreforsøk.
Danish: For at undgå at overføre smitte må mødre med hiv ikke amme deres børn.
Norwegian Bokmål: For å unngå overføring av infeksjonen, skal mødre med hiv ikke amme sine barn.
Danish: Nogle patienter havde andre sygdomme eller tog anden medicin.
Norwegian Bokmål: Noen av disse hadde andre sykdommer eller tok andre medisiner.
Danish: Brug af Norvir sammen med mad og drikke
Norwegian Bokmål: Inntak av Norvir sammen med mat og drikke
Danish: Passende doser for denne kombination med hensyn til virkning og sikkerhed er ikke blevet fastslået.
Norwegian Bokmål: Egnede doser for denne kombinasjonen, med hensyn til sikkerhet og effekt, er ikke fastsatt.
Danish: Sørg altid for at have tilstrækkeligt med Norvir på lager, så du ikke løber tør.
Norwegian Bokmål: Sørg alltid for å ha tilstrekkelig Norvir på lager, så du ikke risikerer å gå tom.
Danish: Et tilfælde af nyresvigt med eosinofili er rapporteret.
Norwegian Bokmål: Et tilfelle av nyresvikt med eosinofili er rapportert.
Danish: Anvendes indenfor 2 timer.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 2 timer.
Danish: Patienten eller sundhedspersonalet instrueres i at følge instruktionen nedenfor:
Norwegian Bokmål: Pasienten/omsorgsperson skal instrueres til å følge instruksene under:
Danish: Dato for første tilladelse: 26. august 1996 Dato for seneste fornyelse: 26. august 2006
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. august 1996 Dato for siste fornyelse: 26. august 2006
Danish: Hvis der stadig er klumper, skal du blive ved med at ryste til de alle er væk.
Norwegian Bokmål: Hvis det fortsatt er klumper, skal du fortsette å riste til alt er borte.
Danish: • lavt blodtryk og svimmelhed, når man rejser sig
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk og følelse av å besvime når man reiser seg
Danish: Du kan få brug for mere end 1 brev til hver dosis.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du trenger mer enn én dosepose for hver dose.
Danish: 4.2: Indtages indenfor 2 timer.
Norwegian Bokmål: 4.2: brukes innen 2 timer.
Danish: b. Hver 0,2 ml vises som en mindre linie mellem numrene.
Norwegian Bokmål: b. Hver 0,2 ml er vist med en mindre linje mellom tallene.
Danish: Hvis det er lige før, du skulle have taget den næste dosis, skal du kun tage den. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Norwegian Bokmål: Hvis det snart er tid for neste dose så ta bare den. Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Danish: • du ikke kan rengøre sprøjten
Norwegian Bokmål: • du ikke kan rense sprøyten
Danish: Tag denne medicin en eller to gange dagligt sammen med mad.
Norwegian Bokmål: Legemidlet tas én eller to ganger daglig med mat.
Danish: Børn og unge (2 år og ældre)
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (på 2 år og eldre)
Danish: Tal med din læge om, hvilke forholdsregler der er nødvendige for at undgå at smitte andre personer.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om hvilke forholdsregler som er nødvendig for å unngå å smitte andre personer.
Danish: Disse ting må ikke vaskes i opvaskemaskinen.
Norwegian Bokmål: Skal ikke vaskes i oppvaskmaskin.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du oplever:
Norwegian Bokmål: Fortell legen din hvis du opplever:
Danish: Muligheden for lægemiddelinteraktion kan ikke udelukkes.
Norwegian Bokmål: Muligheten for legemiddelinteraksjon kan ikke utelukkes.
Danish: Virkning af føde på oral absorption
Norwegian Bokmål: Effekt av mat på oral absorpsjon
Danish: • Hæld hele indholdet af 1 brev (100 mg) ned i blande-koppen.
Norwegian Bokmål: • Tøm hele innholdet av 1 dosepose (100 mg) i blandekoppen.
Danish: Efter blanding med mad eller væske, som beskrevet i pkt.
Norwegian Bokmål: Etter tilberedning med enten mat eller væske, som beskrevet i pkt.
Danish: Disse lægemidler er anført tidligere under punkt 2 i afsnittet ‘Tag ikke Norvir'.
Norwegian Bokmål: Disse er angitt tidligere i avsnitt 2 «Bruk ikke Norvir».
Danish: • luft i maven (flatulens)
Norwegian Bokmål: • luft i magen (flatulens)
Danish: Svimmelhed er en kendt bivirkning, som der skal tages hensyn til, når man kører bil eller anvender maskiner.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet er en kjent bivirkning som bør tas i betraktning når man kjører bil eller betjener maskiner.
Danish: Akkumulation af andre mutationer i proteasegenet (bl.a. ved positionerne 20, 33, 36, 46, 54, 71 og 90) kan også bidrage til resistens over for ritonavir.
Norwegian Bokmål: Akkumulering av andre mutasjoner i proteasegenene (inklusive posisjonene 20, 33, 36, 46, 54, 71 og 90) kan også bidra til ritonavirsresistens.
Danish: Den officielle vejledning vedrørende den hensigtsmæssige behandling af tuberkulose hos hiv-inficerede patienter bør tages i betragtning.
Norwegian Bokmål: Offentlig veiledning for riktig behandling av tuberkulose hos hiv-infiserte pasienter bør tas hensyn til.
Danish: Administration med mad
Norwegian Bokmål: Administrere med mat
Danish: Patienter med kronisk diarré eller malabsorption
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk diaré eller malabsorpsjon
Danish: • sprøjten er beskadiget eller utæt.
Norwegian Bokmål: • sprøyten er ødelagt eller lekker.
Danish: Norvir kan medføre svimmelhed.
Norwegian Bokmål: Norvir kan forårsake svimmelhet.
Danish: (µg•t/ml) t½ (t)
Norwegian Bokmål: (mikrog•time/ml) t½ (time)
Danish: Al den blandede bløde mad skal administreres indenfor 2 timer.
Norwegian Bokmål: Hele blandingen med «myk» mat må administreres innen 2 timer.
Danish: Der findes ingen parenteral formulering af ritonavir, og derfor er omfanget af absorption og den absolutte biotilgængelighed ikke målt.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen parenteral formulering av ritonavir, derfor er omfanget av absorpsjon og den absolutte biotilgjengelighet ikke målt.
Danish: Din læge vil muligvis reducere steroiddosen eller følge dine bivirkninger nøje.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kanskje redusere steroiddosen eller kontrollere dine bivirkninger nærmere.
Danish: Når du er på rejse eller skal indlægges på hospitalet, skal du sørge for at have tilstrækkeligt med Norvir, indtil du kan få en ny forsyning.
Norwegian Bokmål: Når du er på reise eller er innlagt på sykehus, må du sørge for å ha tilstrekkelig Norvir, inntil du kan få en ny forsyning.
Danish: c. Væsken kan se uklar ud - dette er i orden.
Norwegian Bokmål: c. Blandingen kan se grumsete ut og det er greit.
Danish: • forhøjet kolesterol
Norwegian Bokmål: • forhøyet kolesterol
Danish: Følgende advarsler gælder, når Norvir tages i fuld dosis.
Norwegian Bokmål: Følgende advarsler gjelder når Norvir brukes i full dose.
Danish: Skulle dette ske for dig, bør du øjeblikkelig kontakte din læge.
Norwegian Bokmål: Skulle dette skje deg, må du øyeblikkelig kontakte lege.
Danish: c. Hvis du presser for meget væske ud, startes forfra igen fra trin 7.
Norwegian Bokmål: c. Hvis du trekker opp for mye væske, start på nytt fra trinn 7.
Danish: I perioder med diarré kan din læge beslutte, at ekstra kontrol er nødvendig.
Norwegian Bokmål: I perioder med diaré vil din lege avgjøre om ekstra kontroller er nødvendig.
Danish: Ritonavir var den første proteasehæmmer (godkendt i 1996), hvis virkning blev påvist i et studie med kliniske effektmål.
Norwegian Bokmål: Ritonavir var den første proteasehemmer (godkjent i 1996) som fikk effekten bevist i en studie med kliniske endepunkter.
Danish: Zidovudin ↓ 25 % ND
Norwegian Bokmål: Zidovudin ↓ 25 %
Danish: Norvir synes ikke at øge risikoen for medfødte misdannelser sammenlignet med den generelle population.
Norwegian Bokmål: Norvir økte ikke sjansen for misdannelser sammenlignet med befolkningen generelt.
Danish: Anvendelse af sprøjten Aflæsning af skalaen a. Hver milliliter (ml) vises som et nummer med en stor linie.
Norwegian Bokmål: Bruk av sprøyte Volumavlesning a. Hver milliliter (ml) er vist som et tall med en stor linje.
Danish: Din læge vil drøfte med dig, hvilken kombination af lægemidler der er bedst for dig.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere med deg hvilken kombinasjon av legemidler som passer best for deg.
Danish: Det antages, at disse symptomer skyldes en forbedring i kroppens immunforsvar, som således hjælper kroppen med at bekæmpe infektionerne.
Norwegian Bokmål: Det antas at disse symptomene skyldes en bedring i kroppens immunforsvar, noe som gjør at kroppen kan bekjempe infeksjoner.
Danish: Men AUC for M-2 metabolitten var ca. 3 % af moderstoffets AUC.
Norwegian Bokmål: AUC for M-2-metabolitten var imidlertid bare ca. 3 % av modersubstansens AUC.
Danish: Hvis du tror, du er gravid, eller hvis du planlægger at blive gravid, er det meget vigtigt, at du drøfter dette med din læge.
Norwegian Bokmål: Hvis du har mistanke om at du er gravid eller du planlegger å bli gravid, er det veldig viktig at du diskuterer det med legen din.
Danish: På grund af muligheden for (1) hiv-transmission (hos hiv-negative spædbørn), (2) udvikling af viral resistens (hos hiv-positive spædbørn) og (3) alvorlige bivirkninger hos et ammende barn bør hiv-inficerede kvinder under ingen omstændigheder amme deres børn, hvis de får Norvir.
Norwegian Bokmål: På grunn av potensialet for (1) HIV-overføring (hos HIV-negative spedbarn), (2) utvikling av virusresistens (hos HIV-positive spedbarn) og (3) alvorlige bivirkninger hos et ammende spedbarn, skal HIV-infiserte kvinner ikke amme sine spedbarn under noen omstendigheter dersom de bruker Norvir.
Danish: Beta2-agonister (langtidsvirkende)
Norwegian Bokmål: β-agonist (langtidsvirkende)
Danish: Det maksimale PR-interval var 252 msek, og der blev ikke observeret nogen anden eller tredie grads hjerte-blokade (se punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Maksimalt PR-intervall var 252 msek og ingen 2. eller 3. grads hjerteblokk ble observert (se pkt.
Danish: • Luk låget og ryst kraftigt i mindst 90 sekunder indtil alle klumper er opløst.
Norwegian Bokmål: • Lukk lokket og rist kraftig i minst 90 sekunder til alle klumper er oppløst.
Danish: Der blev ikke konstateret nogen klinisk betydningsfuld forskel i AUC eller Cmax mellem mænd og kvinder.
Norwegian Bokmål: Det kunne ikke registreres klinisk signifikante forskjeller i AUC eller Cmaks mellom kvinner og menn.
Danish: Hvis du har brug for mere end et brev, gentages processen fra begyndelsen.
Norwegian Bokmål: Dersom du trenger å bruke mer enn en dosepose, repeter prosessen fra begynnelsen.
Danish: Norvir skal tages hver dag for at medvirke til at kontrollere din hiv-infektion, uanset hvor meget bedre tilpas du føler dig.
Norwegian Bokmål: Norvir skal tas hver dag for å holde din hiv-infeksjon under kontroll, selv om du skulle føle deg mye bedre.
Danish: Nyreclearance udgjorde i gennemsnit mindre end 0,1 l/t og var relativt konstant i doseringsintervallet.
Norwegian Bokmål: Nyreclearance var gjennomsnittlig < 0,1 l/time og var relativt konstant gjennom doseringsintervallet.
Danish: Norvir bør bruges med forsigtighed til sådanne patienter (se pkt.
Norwegian Bokmål: Norvir bør brukes med forsiktighet hos slike pasienter (se pkt.
Danish: Sikkerhedsprofilen for Norvir hos børn på 2 år og ældre, svarer til den, der ses hos voksne.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til Norvir hos barn 2 år og eldre er lik den sett for voksne.
Danish: HCV, Direkte virkende antivirale midler
Norwegian Bokmål: HCV direktevirkende antivirale midler
Danish: Supplerende overvågning anbefales i tilfælde af diarré.
Norwegian Bokmål: Supplerende overvåkning anbefales ved diaré.
Danish: Ritonavir trænger minimalt igennem til hjernen.
Norwegian Bokmål: Ritonavir penetrerer minimalt til hjernen.
Danish: Ritonavirs effekt på rifampicin kendes ikke.
Norwegian Bokmål: Ritonavirs effekt på rifampicin er ikke kjent.
Danish: • Når pulveret er blandet, skal den tilberedte suspension bruges indenfor 2 timer.
Norwegian Bokmål: • Når pulverblandingen er ferdig tilberedt skal suspensjonen brukes innen 2 timer.
Danish: I mere end halvdelen af de rapporterede tilfælde blev behandlingen med proteasehæmmere fortsat eller genoptaget, hvis behandlingen var blevet afbrudt.
Norwegian Bokmål: I mer enn halvparten av tilfellene fortsatte behandlingen med proteasehemmere eller den ble gjenopptatt hvis behandlingen var seponert.
Danish: c. Giv patienten hele dosis indenfor 2 timer efter åbning af brevet.
Norwegian Bokmål: c. Gi pasienten hele dosen innen 2 timer fra doseposen ble åpnet.
Danish: • lavt antal blodplader i blodet
Norwegian Bokmål: • lavt nivå av blodplater
Danish: Reduktion af ritonavirs antiretrovirale aktivitet er primært knyttet til proteasemutationerne V82A/F/T/S og I84V.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i ritonavirs antiretroviral aktivitet er hovedsakelig forbundet med proteasemutasjonene V82A/F/T/S og I84V.
Danish: • Hvis doseringssprøjten bliver beskadiget eller bliver svær at bruge, skal sprøjten smides ud og en ny tages i brug.
Norwegian Bokmål: • Dersom sprøyten blir ødelagt eller vanskelig å bruke skal den kastes og en ny tas i bruk.
Danish: Føde nedsætter biotilgængeligheden af Norvir-tabletten lidt.
Norwegian Bokmål: Mat reduserer til en viss grad biotilgjengeligheten fra Norvir tabletter.
Danish: Norvir bruges til børn på 2 år og derover, unge og voksne, som er inficeret med hiv, den virus som forårsager AIDS.
Norwegian Bokmål: Norvir brukes av barn fra 2 år og oppover, ungdom og voksne som er smittet av hiv, viruset som forårsaker AIDS.
Danish: Samtidig administration bør undgås på grund af risikoen for bedaquilinrelaterede bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering bør unngås på grunn av risikoen for bedakvilinrelaterte bivirkninger.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i URD-listen (Union Reference Date list) som gjort rede for i Article 107c(7) i Directive 2001/83 og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Danish: Bland grundigt (se figur 5).
Norwegian Bokmål: Bland godt (se figur 5).
Danish: Bivirkninger i kliniske studier og postmarketing hos voksne patienter Systemorganklasse
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i kliniske studier og etter markedsføring hos voksne pasienter Organklassesystem
Danish: − hvis du er allergisk over for ritonavir eller et af de øvrige indholdsstoffer i Norvir (se punkt 6).
Norwegian Bokmål: - hvis du er allergisk overfor ritonavir eller noen av de andre innholdsstoffene i Norvir (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Stigningen skyldes sandsynligvis ritonavir, og en mere udtalt effekt kan observeres under langvarig samtidig administration.
Norwegian Bokmål: Økningen er mest sannsynlig på grunn av ritonavir og en mer uttalt effekt kan observeres ved langvarig samtidig administrering.
Danish: De maksimale gennemsnitlige (95% øvre konfidensgrænse) forskelle i QTcF fra placebo var 5,5 (7,6) for 400 mg ritonavir to gange dagligt.
Norwegian Bokmål: De maksimale gjennomsnittsforskjellene (95 % øvre konfidensgrense) i QTcF fra placebo var 5,5 (7,6) for 400 mg ritonavir to ganger daglig.
Danish: 10 ml sprøjte
Norwegian Bokmål: Sprøyte 10 ml
Danish: Drikkeglas med vand, modermælkerstatning eller kakaomælk
Norwegian Bokmål: Drikkeglass med vann, morsmelkerstatning eller sjokolademelk
Danish: 30 breve pr. karton.
Norwegian Bokmål: 30 doseposer per kartong.
Danish: Kliniske farmakodynamiske data
Norwegian Bokmål: Kliniske farmakodynamikkdata
Danish: HELE portionen skal spises (se figur 6).
Norwegian Bokmål: HELE maten må spises (se figure 6).
Danish: Alle inflammatoriske symptomer bør vurderes og behandling påbegyndes efter behov.
Norwegian Bokmål: Ett hvert symptom på inflammasjon bør evalueres og om nødvendig bør behandling startes.
Danish: Tiden til maksimumkoncentration (Tmax) forblev konstant på hen ved 4 timer ved øget dosering.
Norwegian Bokmål: Tid til maksimal konsentrasjon (Tmax) forble konstant, ca. 4 timer, med økende dose.
Danish: Ritonavir bør ordineres af en læge, der har erfaring med behandling af hiv-infektioner.
Norwegian Bokmål: Ritonavir bør forskrives av lege med erfaring fra behandling av hiv-infeksjon.
Danish: Mekanismen bag denne interaktion er ikke klarlagt, men kan være resultatet af transporter hæmning.
Norwegian Bokmål: Mekanismen til denne interaksjonen er ikke kjent, men den kan skyldes transportørhemming.