FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Lutathera.
Finnish: Potilas saa Lutatheran käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Dutch: 1 injectieflacon + 1ampul
Finnish: 1 injektiopullo + 1amplli
Dutch: FantasienaamSterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Dutch: Het is van groot belang dat uw handen en de benodigde materialen zo schoon mogelijk zijn.
Finnish: On tärkeää, että kätesi ja käytettävät välineet ovat mahdollisimman puhtaat.
Dutch: Vraag uw arts om uit te vinden of er voor u een meer geschikt alternatief beschikbaar is.
Finnish: Kysy lääkäriltä olisiko sinulle saatavilla sopivampi vaihtoehto.
Dutch: • Verzamel alle benodigdheden.
Finnish: • Ota kaikki tarvittavat välineet esille.
Dutch: Er werd geen ernstig OHSS gemeld (rubriek 4.4).
Finnish: Yhtään vakavaa OHSS:ää ei raportoitu (kohta 4.4).
Dutch: Als deze bijwerking optreedt, zal uw arts u zo snel mogelijk moeten onderzoeken.
Finnish: Jos tämä haittavaikutus ilmenee, lääkärin on tutkittava sinut mahdollisimman pian.
Dutch: De vruchtbaarheid van u en uw partner moet onderzocht worden voordat met de behandeling wordt begonnen.
Finnish: Sinun ja kumppanisi hedelmällisyys on tutkittava ennen hoidon aloittamista.
Dutch: Er dient echter rekening mee te worden gehouden dat LH bepalingen kunnen variëren tussen verschillende laboratoria.
Finnish: On kuitenkin huomioitava, että LH-määrityksissä on eroja eri laboratorioiden välillä.
Dutch: De arts kan u vragen om te stoppen met het gebruik van Luveris.
Finnish: Lääkäri saattaa pyytää sinua lopettamaan Luverisin käytön.
Dutch: In deze studies was de ovulatiefrequentie per cyclus 70-75%.
Finnish: Näissä tutkimuksissa ovulaatioaste kiertoa kohden oli 70-75 prosenttia.
Dutch: De volgende definities zijn van toepassing op de frequentieterminologie die hierna wordt gehanteerd: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Finnish: Seuraavia määritelmiä käytetään jäljempänä haittavaikutusten esiintyvyyden luokittelussa: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Luveris is niet bedoeld voor gebruik bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Finnish: Lapset ja nuoret Luverista ei saa antaa lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK -VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS PC:
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT PC:
Dutch: • overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen
Finnish: • yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 29 november 2000 Datum van laatste verlenging: 30 november 2005
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 30. marraskuuta 2005.
Dutch: Zelftoediening van dit geneesmiddel dient alleen gedaan te worden door patiënten die gemotiveerd zijn, goed getraind en die zo nodig advies kunnen vragen aan experts.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen itseannostelu on suositeltavaa ainoastaan motivoituneille ja asianmukaisesti koulutetuille potilaille, joilla on tarvittaessa käytettävissään asiantuntija-apua.
Dutch: Het ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS) is waargenomen bij minder dan 6% van de patiënten die met Luveris behandeld zijn.
Finnish: Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS) havaittiin alle 6 %:lla Luveris-valmisteella hoidetuista potilaista.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriin.
Dutch: De meerderheid van de meerlingbevruchtingen betreft tweelingen.
Finnish: Valtaosa monisikiöraskauksista on kaksosraskauksia.
Dutch: Aangezien OHSS snel (binnen 24 uur) of binnen enkele dagen kan verergeren tot een ernstig medisch voorval, moeten patiënten gedurende minimaal twee weken na toediening van hCG worden gecontroleerd.
Finnish: Koska OHSS voi kehittyä nopeasti (24 tunnin aikana) tai muutaman päivän kuluessa vakavaksi tilaksi, on potilaita seurattava vähintään kahden viikon ajan hCG:n annon jälkeen.
Dutch: Uw arts kan besluiten uw behandeling tot maximaal vijf weken te verlengen.
Finnish: Lääkäri voi päättää, että hoitoa jatketaan aina viiteen viikkoon saakka.
Dutch: • gynaecologische bloedingen met onbekende oorzaak
Finnish: • tuntemattomasta syystä johtuvaa gynekologista verenvuotoa
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van hieronder vermelde bijwerkingen krijgt.
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin, jos huomaat jonkin alla luetelluista haittavaikutuksista.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Vaak: hoofdpijn
Finnish: Hermosto Yleinen: Päänsärky.
Dutch: Wat is Luveris?
Finnish: Mitä Luveris on
Dutch: Uw arts zal beslissen welke dosering en welk toedieningsschema voor u het meest geschikt zijn gedurende de behandeling.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen käyttö Lääkäri päättää, mikä annos ja hoitoaikataulu on sinulle sopivin tätä hoitojaksoa varten.
Dutch: Een mild of matig OHSS geneest meestal spontaan.
Finnish: Lievä tai keskivaikea OHSS palautuu yleensä itsestään.
Dutch: 75 IE
Finnish: 75 IU
Dutch: Dinatriumfosfaatdihydraat Natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat Polysorbaat 20
Finnish: Dinatriumvetyfosfaattidihydraatti Natriumdivetyfosfaattimonohydraatti Polysorbaatti 20
Dutch: Andere onderzoeken hebben aangetoond dat lutropine-alfa niet mutageen is.
Finnish: Muut tutkimukset ovat osoittaneet, että lutropiinialfa ei ole mutageeninen.
Dutch: Vertel uw arts voorafgaand aan de behandeling als u of een familielid porfyrie heeft (het onvermogen om porfyrinen af te breken dat van ouder op kind kan worden overgedragen).
Finnish: Kerro lääkärille ennen hoidon aloittamista, jos sinulla tai jollakin perheenjäsenelläsi on porfyria (elimistön kyvyttömyys pilkkoa porfyriineja; tämä sairaus voi periytyä vanhemmilta lapsille).
Dutch: Bij deze vrouwen moeten de voordelen van toediening van gonadotropine worden afgewogen tegenover de risico's.
Finnish: Näillä naisilla gonadotropiinihoidosta saatavia hyötyjä on verrattava riskeihin.
Dutch: (EU/1/00/155/001-003) Eén injectieflacon oplosmiddel bevat; 1 ml water voor injecties.
Finnish: (EU/1/00/155/001-003) Yksi injektiopullo liuotinta sisältää: 1 ml injektionesteisiin käytettävää vettä.
Dutch: Het is in wezen ‘natriumvrij'.
Finnish: Se on käytännössä natriumiton.
Dutch: Een meerlingzwangerschap kan tot medische complicaties leiden bij u en uw baby's.
Finnish: Monisikiöraskaudesta voi aiheutua komplikaatioita sinulle ja vauvoillesi.
Dutch: Wat is Luveris en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Finnish: Mitä Luveris on ja mihin sitä käytetään
Dutch: In het geval van een ernstig OHSS wordt geadviseerd de gonadotropinebehandeling te stoppen, voor zover deze nog wordt toegepast, en de patiënte in het ziekenhuis op te nemen voor een passende behandeling.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy vaikea OHSS, on suositeltavaa keskeyttää gonadotropiinihoito, jos se on vielä meneillään, ja ottaa potilas sairaalahoitoon asianmukaisen hoidon aloittamiseksi.
Dutch: Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden Luveris bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis.
Finnish: Tärkeää tietoa Luverisin sisältämistä aineista Luveris sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos.
Dutch: • Ernstige bloedstollingscomplicaties (trombo-embolische voorvallen), meestal met ernstig OHSS, komen zeer zelden voor.
Finnish: • Vakavia veren hyytymiseen liittyviä komplikaatioita (tromboembolisia tapahtumia), joihin yleensä liittyy vaikea OHSS, tavataan hyvin harvoin.
Dutch: Luveris wordt gewoonlijk iedere dag tot 3 weken lang tegelijkertijd met de FSH-injecties gebruikt.
Finnish: Luverista käytetään yleensä päivittäin korkeintaan kolmen viikon ajan samaan aikaan FSH-pistosten kanssa.
Dutch: Dit kan pijn op de borst, ademnood, een beroerte of een hartaanval veroorzaken (zie ook rubriek 2 onder "Bloedstollingsproblemen").
Finnish: Ne voivat aiheuttaa esimerkiksi rintakipua, hengenahdistusta, halvauksen tai sydänkohtauksen (katso myös kohta 2, "Veren hyytymisestä aiheutuvat ongelmat").
Dutch: Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italië
Finnish: Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italia
Dutch: • Open de ampul met het oplosmiddel: op de bovenkant van de ampul ziet u een kleine gekleurde stip.
Finnish: • Avaa liuotinampulli: Liuotinampullin yläosassa näet pienen väripisteen.
Dutch: Wellicht is het aanvaardbaar om de duur van de stimulering tijdens een cyclus te verlengen tot maximaal vijf weken.
Finnish: Yhden kierron kohdalla on stimulaation kestoa mahdollista jatkaa aina viiteen viikkoon saakka.
Dutch: • misvormingen van de geslachtsorganen die zwangerschap onmogelijk maken
Finnish: • synnytyselinten epämuodostumat, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi
Dutch: Deze LH/CG transmembraanreceptor maakt deel uit van de superfamilie van G proteïne gekoppelde receptoren; het heeft een specifiek, groot extracellulair domein.
Finnish: Tämä membraanin läpäisevä LH/CG -reseptori kuuluu G-proteiineihin kytkeytyneiden reseptorien superperheeseen; spesifisesti sillä on suuri solunulkoinen osio.
Dutch: Gebruik Luveris niet als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is.
Finnish: Älä käytä Luverista, jos jokin edellä esitetyistä seikoista koskee sinua.
Dutch: Ondersteuning van de luteale fase kan worden overwogen, daar een tekort aan substanties met luteotropische activiteit (LH/hCG) na de ovulatie kan leiden tot een prematuur falen van het corpus luteum.
Finnish: Luteaalivaiheen tukea voidaan harkita, sillä luteotrooppisesti aktiivisten aineiden (LH/hCG) puute ovulaation jälkeen voi johtaa keltarauhasen ennenaikaiseen toimintakyvyttömyyteen.
Dutch: Er zijn aanwijzingen dat hCG een belangrijke rol speelt bij het induceren van OHSS en dat het syndroom ernstiger kan zijn en langer aanhoudt als er een zwangerschap bestaat.
Finnish: Näyttö viittaa siihen, että hCG vaikuttaa merkittävästi OHSS:n kehittymiseen ja että oireyhtymä voi olla vaikeampi ja se saattaa pitkittyä, jos potilas tulee raskaaksi.
Dutch: Duw de plunjer zachtjes in totdat alle lucht verdwenen is.
Finnish: Työnnä varovasti ruiskun mäntää kunnes ilmakuplat ovat poistuneet.
Dutch: Behandeling met Luveris moet worden gestart onder toezicht van een arts die ervaren is in de behandeling van fertiliteitsproblemen.
Finnish: Luveris-hoito tulisi aloittaa sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta hedelmättömyysongelmien hoidosta.
Dutch: Na subcutane toediening is de terminale halfwaardetijd enigszins verlengd.
Finnish: Ihon alle annetun injektion jälkeen loppuvaiheen puoliintumisaika on hieman pidentynyt.
Dutch: Lutropine-alfa
Finnish: Lutropiinialfa
Dutch: Er werd echter geen door het geneesmiddel veroorzaakte teratogenese gezien in deze diermodellen.
Finnish: Lääkeaineeseen liittyvää teratogeenisuutta ei kuitenkaan havaittu kummassakaan eläinmallissa.
Dutch: Direct daaronder bevindt zich de plek waar de ampul is voorbehandeld zodat hij gemakkelijk afbreekt.
Finnish: Aivan pisteen alapuolella on kohta, jossa ampullin kaula on käsitelty siten, että se on helppo katkaista.
Dutch: Aangezien deze patiënten amenorroïsch zijn en een geringe endogene oestrogeensecretie hebben, kan de behandeling op elk moment worden gestart.
Finnish: Koska kuukautiset puuttuvat näiltä potilailta ja heidän oma estrogeenituotantonsa on vähäistä, voidaan hoito aloittaa milloin tahansa.
Dutch: • Nadat alle poeder is opgelost (wat gewoonlijk direct gebeurt), moet u controleren dat de oplossing helder en zonder deeltjes is.
Finnish: • Kun kuiva-aine on liuennut (tapahtuu yleensä välittömästi), tarkista, että muodostunut liuos on kirkas ja että se ei sisällä hiukkasia.
Dutch: De totale lichaamsklaring is ongeveer 2 l/uur, waarbij minder dan 5% van de dosis in de urine wordt uitgescheiden.
Finnish: Kokonaispuhdistuma on noin 2 l/h, ja alle viisi prosenttia annoksesta erittyy virtsaan.
Dutch: Het is nog niet vastgesteld of de behandeling met gonadotropinen het risico van deze tumoren bij infertiele vrouwen verhoogt.
Finnish: Toistaiseksi ei tiedetä, lisääkö gonadotropiinihoito tällaisten kasvainten riskiä hedelmättömillä naisilla.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van de biologisch werkzame stof Merck Serono S.A.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite Merck Serono S.A.
Dutch: Wanneer een te sterke reactie ontstaat, moet de behandeling worden afgebroken en mag geen hCG worden toegediend.
Finnish: Mikäli vaste on liiallinen, hoito on lopetettava eikä hCG:tä saa antaa.
Dutch: Als u pijn in de onderbuik krijgt, snel zwaarder wordt, zich misselijk voelt of gaat braken, of als u moeite heeft met ademhalen, moet u direct contact opnemen met uw arts die u dan mogelijk zal vragen te stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel (zie rubriek 4 onder "Ernstige bijwerkingen").
Finnish: Jos sinulla ilmenee vatsakipua, äkillistä painonnousua, pahoinvointia, oksentelua tai hengenahdistusta, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, joka saattaa kehottaa sinua keskeyttämään tämän lääkevalmisteen käytön (katso kohta 4, Vakavat haittavaikutukset).
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK -2D MATRIXCODE 2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
Dutch: (ovariumcyste) met onbekende oorzaak.
Finnish: (munasarjakysta), jonka syy on tuntematon
Dutch: Luveris heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Finnish: Luveris-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Dutch: Het moet overigens worden vermeld dat een zwangerschap op zichzelf, net als OHSS, ook een vergroot risico geeft op trombo-embolische voorvallen.
Finnish: On kuitenkin syytä huomioida, että jo raskaus itsessään, kuten myös OHSS, suurentaa verisuonitukosten riskiä.
Dutch: Bloedstollingsproblemen (trombo-embolische voorvallen) Neem contact op met uw arts voordat u Luveris gebruikt als u of een familielid ooit bloedstolsels in het been of de long heeft gehad of een hartaanval of beroerte heeft gehad.
Finnish: Veren hyytymisestä aiheutuvat ongelmat (tromboemboliset tapahtumat) Keskustele lääkärisi kanssa, jos sinulla tai sukulaisellasi on joskus ollut laskimotukos sääressä tai keuhkoissa, sydänkohtaus tai halvaus.
Dutch: Monitoring van de stimulatiecycli aan de hand van echografie en oestradiolmetingen wordt aanbevolen om risicofactoren vroegtijdig te identificeren.
Finnish: Stimulaatiojakson seuraamista ultraäänitutkimuksin ja estradiolimittauksin suositellaan, jotta riskitekijät voidaan tunnistaa mahdollisimman varhain.
Dutch: U kunt het risico van een meerlingzwangerschap reduceren door de juiste dosis Luveris op het juiste moment te gebruiken.
Finnish: Voit pienentää monisikiöraskauden riskiä käyttämällä Luverista oikeina annoksina oikeaan aikaan.
Dutch: In tegenstelling tot ongecompliceerde vergroting van de ovaria is OHSS een aandoening die zich met een toenemende mate van ernst kan manifesteren.
Finnish: Toisin kuin komplisoitumaton munasarjojen suureneminen, OHSS on tila, joka saattaa ilmetä pahenevina vaikeusasteina.
Dutch: Tijdens het gebruik van Luveris heeft u een grotere kans op een meerlingzwangerschap (voornamelijk tweelingen) dan als u op natuurlijke wijze zwanger zou zijn geworden.
Finnish: Käyttäessäsi Luverista sinulla on suurempi monisikiöraskauden (useimmiten kaksoset) riski kuin luonnollisesti alkaneessa raskaudessa.
Dutch: Dit betekent dat uw follikels zich te veel ontwikkelen en grote cystes worden.
Finnish: Siinä munarakkulat kehittyvät liikaa, ja niistä tulee suuria kystia.
Dutch: Als u niet ovuleert en de aanbevolen dosis en het toedieningsschema worden gevolgd, is het ontstaan van OHSS minder waarschijnlijk.
Finnish: Jos sinulla ei tapahdu ovulaatiota ja jos lääkevalmisteen annostelusuosituksia on noudatettu, OHSS:n esiintyminen on vähemmän todennäköistä.
Dutch: Als u er niet zeker van bent, bespreekt u het met de arts of apotheker alvorens dit geneesmiddel te gebruiken.
Finnish: Jos et ole varma, keskustele asiasta lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen tämän lääkevalmisteen käyttämistä.
Dutch: Na de ovulatie stimuleert LH de progesteronproductie in het corpus luteum door de omzetting van cholesterol in pregnenolon te vergroten.
Finnish: Ovulaation jälkeen LH stimuloi progesteronituotantoa keltarauhasessa lisäämällä kolesterolin muuntamista pregnenoloniksi.
Dutch: Het behoort tot een groep van hormonen, gonadotropinen genaamd, die betrokken zijn bij de normale regeling van de vruchtbaarheid.
Finnish: Se kuuluu hormoniperheeseen nimeltä gonadotropiinit, jotka osallistuvat lisääntymisen normaaliin säätelyyn.
Dutch: Er zijn patiënt-vriendelijkere presentaties beschikbaar voor toediening door de patiënt thuis.
Finnish: Käyttäjäystävällisempiä pakkaustyyppejä on saatavilla kotona tapahtuvaa potilaiden itseannostelua varten.
Dutch: Allergische reacties, zoals uitslag, roodheid van de huid, galbulten, zwelling van het gezicht met een bemoeilijkte ademhaling, kunnen soms ernstig zijn.
Finnish: Allergiset reaktiot, kuten ihottuma, ihon punoitus, nokkosihottuma sekä kasvojen turvotus, johon liittyy hengenahdistusta, voivat joskus olla vakavia.
Dutch: EU/1/00/155/001 (1 injectieflacon/1 ampul) EU/1/00/155/002 (3 injectieflacons/3 ampullen) EU/1/00/155/003 (10 injectieflacons/10 ampullen) EU/1/00/155/004 (1 injectieflacon/1 ampul) EU/1/00/155/005 (3 injectieflacons/3 ampullen) EU/1/00/155/006 (10 injectieflacons/10 ampullen)
Finnish: EU/1/00/155/001 (1 injektiopullo / 1 ampulli) EU/1/00/155/002 (3 injektiopulloa / 3 ampullia) EU/1/00/155/003 (10 injektiopulloa / 10 ampullia) EU/1/00/155/004 (1 injektiopullo / 1 injektiopullo) EU/1/00/155/005 (3 injektiopulloa / 3 injektiopulloa) EU/1/00/155/006 (10 injektiopulloa / 10 injektiopulloa)
Dutch: De injectieflacons zijn afgesloten met broombutylstoppen die beschermd worden door aluminium verzegelingen en verwijderbare doppen.
Finnish: Injektiopullot on suljettu bromobutyylitulpilla, jotka on suojattu alumiinisinettirenkailla ja suojuskorkeilla.
Dutch: EU/1/00/155/001 (1 injectieflacon/1 ampul) EU/1/00/155/002 (3 injectieflacons/3 ampullen) EU/1/00/155/003 (10 injectieflacons/10 ampullen) EU/1/00/155/004 (1 injectieflacon/1 injectieflacon) EU/1/00/155/005 (3 injectieflacons/3 injectieflacons) EU/1/00/155/006 (10 injectieflacons/10 injectieflacons)
Finnish: EU/1/00/155/001 (1 injektiopullo/1 ampulli) EU/1/00/155/002 (3 injektiopulloa/3 ampullia) EU/1/00/155/003 (10 injektiopulloa/10 ampullia) EU/1/00/155/004 (1 injektiopullo/1 injektiopullo) EU/1/00/155/005 (3 injektiopulloa/3 injektiopulloa) EU/1/00/155/006 (10 injektiopulloa/10 injektiopulloa)
Dutch: Hoewel deze bijwerkingen niet zijn waargenomen is er de mogelijkheid dat ze ook bij Luveris kunnen voorkomen.
Finnish: Vaikka näitä haittavaikutuksia ei olekaan havaittu, niiden esiintyminen Luveris-hoidon yhteydessä on kuitenkin mahdollista.
Dutch: Luveris mag niet gebruikt worden indien een aandoening bestaat waardoor een normale zwangerschap onmogelijk is, bijvoorbeeld:
Finnish: Luveris-valmistetta ei saa käyttää, jos normaali raskaus ei ole mahdollinen esimerkiksi seuraavista syistä:
Dutch: Eenmalige doseringen tot 40.000 IE lutropine-alfa zijn toegediend aan gezonde vrijwilligsters zonder dat ernstige bijwerkingen optraden en werden goed verdragen.
Finnish: Jopa 40 000 IU:n kerta-annoksia lutropiinialfaa on annettu terveille vapaaehtoisille naisille ilman vakavia haittavaikutusreaktioita, ja ne olivat hyvin siedettyjä.
Dutch: Andere presentaties dan ampullen dienen overwogen te worden voor toediening door de patiënt thuis.
Finnish: Muita pakkaustyyppejä kuin ampulleja on harkittava potilaiden itseannostelua varten.
Dutch: Bevestig de opzuignaald aan de injectiespuit en zuig wat lucht in de spuit door de plunjer uit te trekken tot ongeveer het 1 ml teken.
Finnish: Kiinnitä ruiskuun injektioliuoksen valmistusneula ja vedä ruiskuun hieman ilmaa vetämällä mäntää suunnilleen 1 ml:n merkkiin saakka.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Finnish: Jos unohdat käyttää Luverista Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Dutch: Zoals te verwachten door het heterologe proteïnekarakter van het hormoon, wekte lutropine-alfa na een tijd een antilichaamreactie op bij proefdieren die de meetbare LH-serumspiegels deed dalen, zonder daarbij de biologische actie volledig teniet te doen.
Finnish: Hormonin heterologiselle proteiiniluonteelle odotetusti lutropiinialfa aiheutti jonkin ajan kuluttua vasta-ainevasteen, joka laski mitattavia seerumin LH-pitoisuuksia, mutta ei täysin estänyt sen biologisia vaikutuksia.
Dutch: Dit kunnen de symptomen zijn van het ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS).
Finnish: Nämä voivat olla munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän (OHSS) oireita.
Dutch: • Afhankelijk van uw reactie hierop, kan uw arts de dosis van het FSH verhogen met bij voorkeur 37,5-75 IE na periodes van 7 tot 14 dagen.
Finnish: • Hoitovasteesi mukaan lääkäri voi nostaa FSH:n annosta mieluiten 37,5-75 IU:n verran 7
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Zeer zelden: milde tot ernstige overgevoeligheidsreacties, inclusief anafylactische reacties en shock
Finnish: Hyvin harvinainen: Lievät tai vaikeat yliherkkyysreaktiot, mukaan luettuna anafylaktiset reaktiot ja sokki.
Dutch: Het is aan te raden gemeenschap te hebben op de dag van de toediening van hCG en de dag erna.
Finnish: On suositeltavaa olla yhdynnässä hCG-pistoksen antamispäivänä ja sitä seuraavana päivänä.
Dutch: Absorptie Na subcutane toediening is de absolute biologische beschikbaarheid ongeveer 60%.
Finnish: Lääkkeen absoluuttinen biologinen hyötyosuus ihon alle annetun injektion jälkeen on noin 60 prosenttia.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u enige zichtbare tekenen van bederf merkt, zoals verkleuring van het poeder en beschadiging van de verpakking.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä, kuten kuivaaineen värjäytymistä, tai mikäli säilytysastia on vaurioitunut.
Dutch: De veiligheid en effectiviteit van Luveris bij oudere patiënten zijn niet vastgesteld.
Finnish: Luveris-valmisteen turvallisuutta ja tehoa iäkkäiden potilaiden hoidossa ei ole varmistettu.
Dutch: • U bent allergisch voor gonadotropinen (bijvoorbeeld luteïniserend hormoon, follikelstimulerend hormoon of humaan chorion gonadotropine) of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Finnish: • jos olet allerginen gonadotropiineille (kuten esimerkiksi luteinisoivalle hormonille, follikkelia stimuloivalle hormonille tai ihmisen istukkagonadotropiinille) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Dutch: Er werden geen ernstige reacties op de toedieningsplaats gerapporteerd.
Finnish: Vakavia injektiokohdan reaktioita ei raportoitu.
Dutch: Injecteer onderhuids zoals u is geleerd.
Finnish: Ruiskuta liuos ihon alle siten kuin sinulle on neuvottu.
Dutch: • U heeft eierstok-, baarmoeder-, of borstkanker.
Finnish: • jos sinulla on munasarja-, kohtu- tai rintasyöpä
Dutch: Er werden geen tekenen van toxiciteit door de ontwikkeling van de antilichamen tegen lutropine-alfa waargenomen.
Finnish: Merkkejä toksisuudesta lutropiinialfa-vasta-aineiden muodostumisen vuoksi ei havaittu.
Dutch: Luveris is gecontra-indiceerd bij patiënten met:
Finnish: Luveris on vasta-aiheinen potilailla, joilla on jokin seuraavista:
Dutch: Deze bijwerking komt zeer zelden voor (komt voor bij minder dan 1 op 10.000 personen).
Finnish: Tämä haittavaikutus on hyvin harvinainen (saattaa esiintyä alle 1 henkilöllä 10 000:sta).
Dutch: Ovarieel hyperstimulatiesyndroom
Finnish: Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä
Dutch: Wanneer een verhoging van de FSH dosering wenselijk wordt geacht, moet de dosisaanpassing bij voorkeur gebeuren met intervallen van 7-14 dagen en met stappen van 37,5-75 IE.
Finnish: Mikäli FSH:n annoksen nostoa pidetään tarkoituksenmukaisena, annosta tulisi nostaa 7-14 päivän välein ja mieluiten 37,5-75 IU:n lisäyksin.