FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Caixa de cartão de um frasco de 50 ou 200 doses.
Bulgarian: Картонена кутия с един флакон от 50 или 200 дози.
Portuguese: A vacina confere proteção cruzada contra a E. coli F18ab positiva, conforme demonstrado por teste de provocação relativo ao início da imunidade após 7 dias e à duração da imunidade de 21 dias após a vacinação.
Bulgarian: Ваксината придава кръстосана защита срещу F18ab-позитивни E. coli, както се установява чрез провокация за 7-дневно начало на имунитет, така и за 21-дневна продължителност на имунитета.
Portuguese: - Para a administração utilizando taças ou tanques, diluir a vacina reconstituída no volume de água que os suínos beberão durante um período de tempo de 4 horas.
Bulgarian: - За приложение с използване на поилки или резервоари разредете разтворената ваксина в обема вода, който изпиват прасетата през 4-часов период.
Portuguese: não atenuada **UFC - unidades formadoras de colónias
Bulgarian: неатенюирани CFU - колония-формиращи единици
Portuguese: Em caso de receio da presença de resíduos de desinfetantes na água de bebida, como o cloro, é aconselhável adicionar leite em pó magro como estabilizador à água de bebida, antes de adicionar a vacina.
Bulgarian: При опасения относно наличието на остатъчни количества от дезинфектант във водата за пиене, като например хлор, се препоръчва добавяне на обезмаслено мляко на прах като стабилизатор в водата за пиене, преди да се добави ваксината.
Portuguese: As estirpes vacinais disseminam-se rapidamente a outros suínos em contacto com os suínos vacinados.
Bulgarian: Ваксиналните щамове лесно може да се пренесат към други прасета при контакт с ваксинирани прасета.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ(ИИ)
Portuguese: Agitar bem e transferir a suspensão para um recipiente graduado, misturar novamente com água para preencher até um volume total de 100 ml.
Bulgarian: Разклатете добре и прехвърлете суспензията в градуиран контейнер, отново смесете с вода до достигане на общ обем 100 ml.
Portuguese: Os leitões vacinados podem excretar estirpes vacinais durante pelo menos 14 dias após a vacinação.
Bulgarian: Ваксинираните малки прасета могат да отделят ваксиналниите щамове до 14 дни след ваксинацията.
Portuguese: Agitar bem e transferir a suspensão para um recipiente graduado, misturar novamente com água para preencher até um volume total de 400 ml.
Bulgarian: Разклатете добре и прехвърлете суспензията в градуиран контейнер, отново смесете с вода до достигане на общ обем 400 ml.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote:
Bulgarian: Име и адрес на производителя на отговорен за освобождаване на партидата:
Portuguese: Coliprotec F4/F18 liofilizado para suspensão oral para suínos
Bulgarian: Coliprotec F4/F18 лиофилизат за перорална суспензия за прасета
Portuguese: Após a administração de uma sobredosagem de 10 vezes, em determinados animais, nas primeiras 24 horas, pode ocorrer uma temperatura retal de até 41,2 °C.
Bulgarian: Повишаване на ректалната температура до 41,2 °C при отделни животни може да настъпи през първите 24 часа след прилагане на 10 пъти по-висока свръхдоза.
Portuguese: - Para administração através das linhas de água utilizando uma bomba de dosagem (doseador), diluir a vacina reconstituída no volume necessário da solução de reserva da bomba de dosagem.
Bulgarian: - За приложение чрез водопроводи използвайте дозаторна помпа (дозатор), разредете разтворената ваксина в необходимия обем изходен разтвор за дозаторна помпа.
Portuguese: Em caso de derrame sobre a pele, lave com água e dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Bulgarian: При случайно разливане върху кожата да се изплакне с вода и незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Coliprotec F4/F18 liofilizado para suspensão oral para suínos
Bulgarian: ЗА: Coliprotec F4/F18 лиофилизат за перорална суспензия за прасета
Portuguese: E. coli viva O8:K87 (F4ac) e E. coli viva O141:K94 (F18ac)
Bulgarian: Живи E. coli O8:K87 (F4ac) и живи E. coli O141:K94 (F18ac)
Portuguese: Os anticorpos produzidos pela vacina proporcionam reatividade cruzada contra as estirpes F4ab e F4ad positivas de E. coli.
Bulgarian: Отключените от ваксината антитела осигуряват кръстосана реактивност срещу F4ab- и F4ad-позитивни щамове от E. coli.
Portuguese: Frasco de vidro de Tipo I de 11 ml contendo 50 doses e frasco de vidro de Tipo II de 50 ml contendo 200 doses, com uma rolha de borracha de clorobutilo selada com uma tampa de alumínio.
Bulgarian: Стъклен флакон тип I от 11 ml, съдържащ 50 дози, и стъклен флакон тип
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Bulgarian: При случайно поглъщане незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикетът на продукта.
Portuguese: Reconstituir o liofilizado adicionando 10 ml (apresentação de 50 doses) ou 20 ml (apresentação de 200 doses) de água ao frasco.
Bulgarian: Разтворете лиофилизата, като добавите 10 ml (за флакона, съдържащ 50 дози) или 20 ml (за флакона, съдържащ 200 дози) вода към флакона.
Portuguese: Escherichia coli viva não patogénica O141:K94
Bulgarian: Живи, непатогенни Escherichia coli O141:K94
Portuguese: 27 80689 München ALEMANHA
Bulgarian: 27 80689 München ГЕРМАНИЯ
Portuguese: Tal como os suínos vacinados, os suínos não vacinados em contacto com os suínos vacinados alojarão e excretarão as estirpes vacinais.
Bulgarian: Неваксинираните прасета в контакт с ваксинирани прасета пренасят и разпространяват ваксиналните щамове по сходен с ваксинираните прасета начин.
Portuguese: Eliminação dos restos não utilizados: ler o folheto informativo.
Bulgarian: Унищожаване: преди употреба прочети листовката.
Portuguese: - Apresentação de 200 doses: reconstituir o liofilizado adicionando 20 ml de água ao frasco.
Bulgarian: - Флакон, съдържащ 200 дози: разтворете лиофилизата, като добавите 20 ml вода към флакона.
Portuguese: - reduzir a incidência da diarreia pós-desmame (DPD) moderada a grave por E. coli , em suínos infetados; - reduzir a contaminação fecal da E. coli enterotoxigénica F4 positiva e F18 positiva, de suínos infetados.
Bulgarian: - намаляване на честотата на възникване на умерена до тежка диария след отбиване (PWD), дължаща се на E. coli, при инфектирани прасета; - намаляване на разпространението чрез изпражнения на ентеротоксигенни, F4-позитивни и F18-позитивни E.coli от инфектирани прасета.
Portuguese: E. coli viva não patogénica O8:K87 (F4ac):
Bulgarian: Живи, непатогенни E. coli O8:K87 (F4ac):
Portuguese: Para a imunização ativa de suínos a partir dos 18 dias de idade contra a E. coli enterotoxigénica F4 positiva e F18 positiva de forma a:
Bulgarian: За активна имунизация на прасета на възраст над 18 дни срещу ентеротоксигенни, F4позитивни и F18-позитивни E. coli с цел:
Portuguese: 2,8x10
Bulgarian: 2,8х10
Portuguese: A vacina induz uma imunidade intestinal e uma resposta serológica contra a E. coli F4 positiva e F18 positiva em suínos.
Bulgarian: Ваксината индуцира чревен имунитет и серологичен отговор срещу F4-позитивни и F18позитивни E. coli при прасета.
Portuguese: E. coli viva não patogénica O141:K94 (F18ac):
Bulgarian: Живи, непатогенни E. coli O141:K94 (F18ac):
Portuguese: a 9,0x10
Bulgarian: до 9,0x10
Portuguese: Para estimular a imunização ativa contra a E. coli enterotoxigénica F4 positiva e F18 positiva em suínos.
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет срещу ентеротоксигенни, F4-позитивни и F18-позитивни E. coli при прасета.
Portuguese: UFC
Bulgarian: CFU
Portuguese: a 3,0x10
Bulgarian: до 3,0x10
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em novembro de 2016.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: ноември 2016 г.
Portuguese: Isto ajudará a conferir proteção aos suínos contra a infeção e a reduzir o risco de doença.
Bulgarian: Това ще помогне прасетата да бъдат защитени от инфекция и рискът от заболяване да бъде намален.
Portuguese: As estirpes de bactérias na vacina têm estas proteínas, mas não produzem as toxinas que causam a doença.
Bulgarian: Бактериалните щамове във ваксината имат тези протеини, но не отделят токсините, които причиняват заболяването.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Coliprotec F4/F18 pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Coliprotec F4/F18 може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Isto tem maior probabilidade de ocorrer na altura do desmame, quando o leitão já não recebe anticorpos protetores através do leite materno.
Bulgarian: По-вероятно е това да се случи по време на отбиване, когато малкото прасе вече не получава защитни антитела чрез млякото на свинята майка.
Portuguese: A vacina diminuiu o número de suínos com diarreia moderada a grave em comparação com os suínos não vacinados.
Bulgarian: Ваксината намалява броя на прасетата с умерена до тежка диария в сравнение със случаите при неваксинирани прасета.
Portuguese: Dois estudos mostraram que a vacina começa a ser eficaz 7 dias após a vacinação e dois estudos mostraram que a proteção dura 21 dias após a vacinação.
Bulgarian: В две проучвания се установява, че ваксината започва да действа 7 дни след ваксиниране, а в две проучвания - че имунитетът продължава 21 дни след ваксинирането.
Portuguese: Embora as bactérias E. coli estejam naturalmente presentes no intestino, algumas estirpes (as chamadas estirpes enterotoxigénicas) produzem toxinas que causam diarreia e podem resultar em desidratação, perda de peso e, ocasionalmente, morte do animal.
Bulgarian: Въпреки че бактериите E. coli се срещат естествено в червата, някои щамове (познати като ентеротоксигенни щамове) отделят токсини, които причиняват диария и могат да доведат до дехидратиране, загуба на тегло и понякога до смърт на животното.
Portuguese: A eficácia da vacina foi avaliada em quatro estudos laboratoriais em suínos que examinaram sobretudo a incidência, a gravidade e a duração da diarreia, bem como a presença de E. coli causadora da doença nos excrementos dos animais.
Bulgarian: Ефективността на ваксината е проучена в четири лабораторни проучвания при прасета, които са избрани главно според честотата, степента и продължителността на диарията, както и според присъствието на болестотворни E. coli в животинските изпражнения.
Portuguese: O medicamento veterinário só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт се отпуска само по лекарско предписание.
Portuguese: No futuro, caso os animais sejam expostos às bactérias causadoras da doença com a proteína F4 ou F18, o seu sistema imunitário será capaz de reagir mais rapidamente.
Bulgarian: В бъдеще, ако животните са изложени на болестотворни бактерии с F4 или F18 протеини, имунната им система ще може да реагира по-бързо.
Portuguese: Dois estudos utilizaram a estirpe F4, enquanto os outros dois utilizaram a estirpe F18.
Bulgarian: В две проучвания се използва щамът F4, а в другите две - щамът F18.
Portuguese: O Coliprotec F4/F18 contém duas estirpes de bactérias E. coli vivas (O8:K87 e O141:K94) que não produzem toxinas que causam doença.
Bulgarian: Coliprotec F4/F18 съдържа два щама живи бактерии E. coli (O8:K87 и O141:K94), които не отделят токсини, причиняващи заболяване.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom ваксинирането, а имунитетът продължава 21 дни след ваксинирането.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada dos suínos tratados com o Coliprotec F4/F18 é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
Bulgarian: Карентният срок за месото от прасета, третирани с Coliprotec F4/F18, е нула дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Portuguese: Vacina (viva) E. coli O8:K87/O141:K94
Bulgarian: coli O8:K87/O141:K94 ваксина (жива)
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Coliprotec F4/F18 são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Coliprotec F4/F18 са по-големи от рисковете, и препоръча Coliprotec F4/F18 да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Portuguese: Em caso de derrame sobre a pele, deve-se lavar imediatamente a zona afetada com água e deve-se consultar imediatamente um médico e mostrar-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
Bulgarian: При разливане върху кожата засегнатото място трябва да се изплакне с вода и незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикетът на продукта.
Portuguese: Quando o Coliprotec F4/F18 é administrado a suínos, o sistema imunitário dos animais reconhece as bactérias como «corpos estranhos» e produz anticorpos contra elas.
Bulgarian: При прилагане на Coliprotec F4/F18 върху прасета имунната система на животните разпознава бактериите като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Portuguese: Suínos com 17-18 dias de idade foram vacinados com o Coliprotec F4/F18 e, posteriormente, infetados artificialmente com estirpes de E. coli.
Bulgarian: Прасета на възраст 17 - 18 дни са ваксинирани с Coliprotec F4/F18 и след това са изкуствено инфектирани с щамовеE.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Coliprotec F4/F18.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Coliprotec F4/F18.
Portuguese: É frequente os tipos de E. coli associados à diarreia pós-desmame produzirem proteínas chamadas F4 e F18 na sua superfície externa que permitem a sua fixação às células do intestino.
Bulgarian: Свързаните с диарията след отбиване видове E. coli често синтезират протеини, наречени F4 и F18, върху външната си стена, което им позволява да се прикрепват към чревните клетки.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Coliprotec F4/F18.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Coliprotec F4/F18.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, deve consultar-se imediatamente um médico e mostrar-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
Bulgarian: При случайно поглъщане незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикетът на продукта.
Portuguese: O Coliprotec F4/F18 é uma vacina utilizada para proteger suínos a partir dos 18 dias de idade contra diarreia pós-desmame causada por E. coli.
Bulgarian: Coliprotec F4/F18 е ваксина, която се използва за имунизация на прасета на възраст над 18 дни срещу диария след отбиване, причинена от E. coli.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Coliprotec F4/F18, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с Coliprotec F4/F18 собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат своя ветеринарен лекар или фармацевт.
Portuguese: O Coliprotec F4/F18 é uma vacina.
Bulgarian: Coliprotec F4/F18 е ваксина.
Portuguese: Em 09/01/2017, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Coliprotec F4/F18.
Bulgarian: На 09.01.2017 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Coliprotec F4/F18, валиден в Европейския съюз.
Portuguese: Deve ser usado equipamento de proteção individual (luvas descartáveis e óculos de proteção) durante o manuseamento da vacina.
Bulgarian: При работа с ваксината трябва да се носят лични предпазни средства, включващи защитни ръкавици за еднократна употреба и защитни очила.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Coliprotec F4/F18, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Coliprotec F4/F18 собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат своя ветеринарен лекар или фармацевт.
Portuguese: O Coliprotec F4/F18 é administrado por via oral a suínos como uma dose única por aspersão ou por adição à água de bebida.
Bulgarian: Coliprotec F4/F18 се прилага перорално на прасета като единична доза или чрез поставяне на течност в устата, или чрез добавяне към водата за пиене.
Portuguese: O Coliprotec F4/F18 está disponível na forma de um liofilizado (um granulado liofilizado) que se destina a ser reconstituído numa suspensão com água para administração por via oral.
Bulgarian: Coliprotec F4/F18 се предлага като лиофилизат (изсушени чрез замразяване гранули), който се приготвя с вода във вид на суспензия, за да бъде прилаган перорално.
Portuguese: A vacina começa a ser eficaz 7 dias após a vacinação e a proteção tem uma duração de 21 dias após a vacinação.
Bulgarian: Ваксината започва да действа 7 дни след
Portuguese: O que é o Coliprotec F4/F18 e para que é utilizado?
Bulgarian: Какво представлява Coliprotec F4/F18 и за какво се използва?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Coliprotec F4/F18 durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Coliprotec F4/F18 са установени в проучванията?
Portuguese: Qual são os riscos associados ao Coliprotec F4/F18?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Coliprotec F4/F18?
Portuguese: Outras informações sobre o Coliprotec F4/F18
Bulgarian: Допълнителна информация относно Coliprotec F4/F18:
Portuguese: Como se utiliza o Coliprotec F4/F18?
Bulgarian: Как се използва Coliprotec F4/F18?
Portuguese: Como funciona o Coliprotec F4/F18?
Bulgarian: Как действа Coliprotec F4/F18?
Portuguese: Dimensão de embalagem
Bulgarian: Опаковка
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
Bulgarian: Количество в опаковка блистер (PV/PVC/alu) 30 таблетки
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar-se que todas as condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento descritas abaixo são implementadas:
Bulgarian: Държавите членки трябва да гарантират, че всички условия или ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт, описани по-долу, са изпълнени:
Portuguese: Os materiais do programa devem ser disponibilizados através dos seguintes meios:
Bulgarian: Програмните материали трябва да се предоставят по следните начини:
Portuguese: O programa deve ter ambos os formatos electrónico e impresso, que são idênticos em termos de conteúdo.
Bulgarian: Програмата трябва да бъде предоставена както в електронна, така и в печатна форма, които са
Portuguese: O Titular de AIM deve também fornecer acesso ao programa educacional aos patologistas.
Bulgarian: ПРУ трябва да предостави също достъп до обучителна програма за патолози.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deve assegurar que, antes do lançamento, é fornecido, a todos os profissionais de saúde que irão prescrever FABLYN ou pedir uma ecografia ginecológica a doentes tratadas com FABLYN, acesso ao programa educacional de minimização de risco.
Bulgarian: Притежателят на Разрешението за Употреба (ПРУ) трябва да гарантира, че на всички здравни работници, от които се очаква да предписват FABLYN или да назначават гинекологично ултразвуково изследване на пациенти, лекувани с FABLYN, преди пускането на пазара е предоставен достъп до обучителна програма за минимизиране на риска.
Portuguese: Este programa deve focar-se na interpretação da biópsia do endométrio nas mulheres tratadas com FABLYN.
Bulgarian: Тази програма трябва да се фокусира върху интерпретацията на ендометриалната биопсия на жени, лекувани с FABLYN.
Portuguese: Este facto resulta num aumento significativo da espessura do endométrio.
Bulgarian: Това води до увеличение на средната дебелина на ендометриума.
Portuguese: Deve estar em conformidade com as orientações oficiais internacionais e suportado por evidência clínica publicada emrevistas médicas revistas pelos pares.
Bulgarian: Тя трябва да бъде в съответствие с авторитетни международни указания и да е подкрепена от доказателства, публикувани в признати медицински списания.
Portuguese: • FABLYN provoca alterações morfológicas, nomeadamente atrofia cística do endométrio.
Bulgarian: FABLYN причинява морфологични промени, особено кистична атрофия на ендометриума.
Portuguese: • Referência a orientações oficiais internacionais relevantes para a vigilância uterina.
Bulgarian: Препратки към авторитетни международни указания, приложими за наблюдение на
Portuguese: • A necessidade de interromper o tratamento com FABLYN e investigar quando ocorrer uma hemorragia uterina inexplicável.
Bulgarian: Нуждата от спиране на лечението с FABLYN и изследване при поява на необяснимо
Portuguese: • As alterações morfológicas provocadas pelo FABLYN são benignas e não necessitam de exames adicionais, excepto se ocorrer hemorragia vaginal, com base nos ensaios clínicos.
Bulgarian: По данни от клиничните проучвания морфологичните промени, причинени от FABLYN, са доброкачествени и не изискват допълнително изследване, освен ако се
Portuguese: • A abordagem recomendada para a redução do risco de tromboembolismo venoso estabelecida no RCM, inclui a contra-indicação de FABLYN em doentes com história actual ou passada de TEV.
Bulgarian: Подходът за минимизиране на риска от венозен тромбоемболизъм се основава на КХП, включително противопоказанието на FABLYN при пациенти с активен
Portuguese: • Internet
Bulgarian: ОТ ДЪРЖАВИТЕ ЧЛЕНКИ
Portuguese: • Impresso em papel
Bulgarian: ИЗПЪЛНЕНИ
Portuguese: • se ainda puder engravidar.
Bulgarian: ако все още можете да забременеете.
Portuguese: Desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
Bulgarian: Потенциалният риск за хора е неизвестен.
Portuguese: Crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos:
Bulgarian: Деца и подрастващи под 18 години:
Portuguese: O seu médico pode recomendar que pare o tratamento pelo menos 3 semanas antes dessa data.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви препоръча да спрете лечението най-малко 3 седмици преди това.
Portuguese: • Desconhecidos: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
Bulgarian: С неизвестна честота: честотата не може да бъде определена от наличните данни
Portuguese: Podem também ocorrer outros acontecimentos tromboembólicos venosos.
Bulgarian: Могат да настъпят и други венозни тромбоемболични събития.
Portuguese: A dose habitual é um comprimido por dia.
Bulgarian: Обичайната доза е една таблетка всеки ден.
Portuguese: Esta ligação origina a activação de algumas vias estrogénicas e o bloqueio de outras.
Bulgarian: Това свързване води до активиране на някои естрогенни пътища и блокиране на други.
Portuguese: Pode tomá-lo com ou sem alimentos.
Bulgarian: Можете да я приемате с храна или без храна.
Portuguese: Se desejar, pode tomá-lo com água ou com outra bebida à sua escolha.
Bulgarian: Ако желаете, може да я приемате с вода или други течности по избор.
Portuguese: • Quando for recebida nova informação que possa ter impacto na actual Especificação de
Bulgarian: Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата •
Portuguese: Tal ocorrência deve ser averiguada pelo seu médico.
Bulgarian: То трябва да бъде изследвано от Вашия лекар
Portuguese: Consequentemente, a segurança e eficácia não foram estudadas (ver secção 5.2).
Bulgarian: Следователно, безопасността и ефикасността не е проучвана (вж. точка 5.2).
Portuguese: Estas diferenças não são consideradas clinicamente significativas.
Bulgarian: Тези разлики не се считат за клинично значими.
Portuguese: Os afrontamentos ocorreram em cerca de 1 em 11 doentes e foram notificados mais frequentemente durante os primeiros 6 meses de tratamento.
Bulgarian: Горещи вълни са настъпили при около 1 от 11 пациента и най-често се съобщават през първите 6 месеца от лечението.
Portuguese: Mulheres idosas (idade ≥ 65 anos):
Bulgarian: Жени в старческа възраст (65 и повече години):