FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: От нотифицираните през 2010 г. случаи почти 30% са били хоспитализирани и е наблюдавана по-висока тежест на заболяването при бебета под една година и възрастни над 20 години, като съответните съотношения на хоспитализираните случаи са 38% и 46%.
Estonian: Kõigist teavitatud juhtudest vajas 2010. aastal haiglaravi peaaegu 30% haigestunutest ja haiguse rasket kulgu täheldati eelkõige alla 1-aastastel lastel ning üle 20-aastastel täiskasvanutel.
Bulgarian: Изследвания са показали, че кърмещи след раждане жени, ваксинирани с живи атенюирани ваксини срещу рубеола, могат да секретират вируса в кърмата и да го предадат на кърмачетата, без доказателство за каквото и да било симптоматично заболяване.
Estonian: Uuringud on näidanud, et pärast sünnitust oma last imetavad emad, keda on vaktsineeritud punetiste nõrgestatud elusvaktsiinidega, võivad eritada viirust rinnapiimaga, mistõttu viirus võib üle kanduda ka imikule, ilma et see põhjustaks sümptomitega kulgevat haigust.
Bulgarian: Рисковете и ползите от ваксиниране на кърмещата майка трябва да бъдат оценени само ако е потвърдено или има съмнение, че детето е с имунодефицит.
Estonian: Vaktsineerimisega seotud riskid võivad vaktsineerimise kasulikkuse üles kaaluda üksnes juhul, kui lapsel on teadaolevalt või kahtlustatavalt tegemist immuunpuudulikkusega.
Bulgarian: Преглед на данните за лекарствена безопасност и на публикуваните данни не показва риск от CRS при случайно ваксинирани жени, които са бременни или са забременели малко след ваксинация с Priorix.
Estonian: Ravimiohutuse ja kirjanduses avaldatud andmed ei näita kaasasündinud punetiste sündroomi riski tahtmatult vaktsineeritud naistel, kes olid Priorixi manustamise ajal rasedad või rasestusid lühikese ajavahemiku vältel pärast vaktsineerimist.
Bulgarian: Въпреки че наличните данни в литературата подчертават добра перспектива по отношение на общия риск от излагане на ваксината през различните етапи от бременността, на теоретичния риск, и тъй като е невъзможно да се докаже, че рискът е нула, ПРУ предлага известната бременност да остане противопоказание за приложение на ваксина, съдържаща вируса на рубеола.
Estonian: Kuivõrd olemasolevad kirjanduse andmed näitavad erinevates rasedusjärkudes vaktsiiniga kokkupuutest tulenevat teoreetilist riski ja arvestades asjaolu, et riski puudumist ei ole võimalik tõestada, tegi müügiloa hoidja ettepaneku, et teadaolev rasedus võiks siiski jääda punetiste viirust sisaldavate vaktsiinide korral vastunäidustuseks.
Bulgarian: Ако PRIORIX не се прилага едновременно с други живи атенюирани ваксини, между отделните ваксинации се препоръчва интервал, не по-малък от един месец.
Estonian: Kui vaktsiine ei manustada samal ajal, on soovitatav vähemalt ühekuuline intervall PRIORIXi ja teiste nõrgestatud elusvaktsiinide manustamise vahel.
Bulgarian: За да се съобразят с указанията за кратката характеристика на продукта, ПРУ предлага списък на нежеланите лекарствени реакции според системо-органния клас по MedDRA.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte juhendiga kooskõlla viimiseks esitas müügiloa hoidja kõrvalnähtude MedDRA organsüsteemide klassifikatsiooni kohase loetelu.
Bulgarian: Поради този теоретичен тератогенен риск СЗО препоръчва през 2011 г. имунизирането с рубеолна ваксина на бременни жени принципно да се избягва, а жени, които възнамеряват да забременеят, трябва да бъдат посъветвани да изчакат 1 месец след поставяне на рубеолна ваксина.
Estonian: Selle teoreetilise riski tõttu soovitas ka Maailma Terviseorganisatsioon 2011. aastal, et rasedate vaktsineerimisest punetiste vaktsiiniga tuleb põhimõtteliselt hoiduda ning rasestuda soovivatel naistel tuleb see pärast punetiste vastast vaktsineerimist ühe kuu võrra edasi lükata.
Bulgarian: В публикувани изследвания (Moss et al., 2003) се съобщава връзка между липсата на специфични антитела срещу вируса на морбили след ваксинация и ниския брой на CD+ T-лимфоцитите (< 600 клетки/mm3).
Estonian: Avaldatud uuringutes on teatatud ka seosest vaktsineerimisjärgsete leetritevastaste antikehade mittetekkimise ja väikese CD+ Tlümfotsüütide sisalduse (< 600 rakku/mm3) vahel (Moss et al. 2003).
Bulgarian: Теоретичният максимален риск от 1,6% за CRS (вроден рубеолен синдром) след приложение на ваксината е много по-нисък в сравнение с риска от основните вродени дефекти по време на бременност,
Estonian: Maksimaalne teoreetiline risk kaasasündinud punetiste sündroomi tekkeks vaktsineerimise järel (1,6%) on oluliselt väiksem kui kaasasündinud punetiste sündroomiga mitteseotud oluliste kaasasündinud väärarendite tekkerisk raseduse ajal (Bozzo et al.
Bulgarian: Освен това антитяло-отговорът към морбилната ваксина намалява, тъй като нивото на имуносупресия се увеличава.
Estonian: Ka antikehade teke vastusena vaktsiini manustamisele on seda väiksem, mida kõrgem on isiku immuunpuudulikkuse aste.
Bulgarian: Атенюираният щам на вируса в настоящата ваксина срещу рубеола рядко може да зарази фетуса и няма доказателства, че инфекция, причинена от ваксиналния вирус води до увреждане на фетуса.
Estonian: Selles vaktsiinis olev nõrgestatud punetiste viiruse tüvi põhjustab loote nakatumise üksnes väga harvadel juhtudel ning puuduvad tõendid selle kohta, et loote infektsioon vaktsiini viirusega oleks lootele kahjulik.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба променя съответната част съобразно с това и също добавя друго изречение, за да отрази документираното трансплацентарно предаване.
Estonian: Müügiloa hoidja muutis vastavat teavet ning lisas veel ühe lause dokumenteeritud transplatsentaarse ülekandumise kohta, millega inimravimite komitee nõustus.
Bulgarian: CHMP отбелязва, че поради този теоретичен тератогенен риск СЗО препоръчва през 2011 г. принципно имунизирането с рубеолна ваксина на бременни жени да се избягва, а жени, които възнамеряват да забременеят, да бъдат посъветвани да изчакат 1 месец след поставяне на рубеолна ваксина.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et arvestades teoreetilist teratogeensuse riski, soovitas Maailma Terviseorganisatsioon 2011. aastal põhimõtteliselt vältida rasedate vaktsineerimist punetiste vastu, ning rasestuda soovivatel naistel tuleb soovitada rasestumisega oodata üks kuu pärast punetiste vastast vaktsineerimist.
Bulgarian: В кратката характеристика на продукта (КХП), приета в държавите-членки чрез ПВП и чрез националните процедури в държавите-членки, има известни различия.
Estonian: Siseriiklikult heakskiidetud ja vastastikuse tunnustamise menetlusega heakskiidetud ravimi omaduste kokkuvõtted on mõnevõrra erinevad.
Bulgarian: Няма данни обаче екскретираните ваксинални вируси да се предават от ваксинираните на податливи контактни.
Estonian: Samas puuduvad tõendid eritatud viiruste ülekandumise kohta ohustatud kontaktsetele.
Bulgarian: Напоследък Priorix е прилаган едновременно с ваксина срещу Haemophilus influenzae тип b (Hib) и конюгатна ваксина срещу менингококи група С, както и с инактивирана ваксина срещу хепатит
Estonian: Hiljuti on Priorixi manustatud ka koos Haemophilus influenzae tüüp b (Hib) vaktsiini ja meningokokkide C-serotüübi konjugeeritud vaktsiinide, A-hepatiidi inaktiveeritud vaktsiini ja 7-valentse konjugeeritud pneumokokkide vaktsiiniga.
Bulgarian: В момента няма информация, въз основа на която да се направи заключението, че съществува тератогенен риск след имунизиране с MMR ваксини, но теоретичното безпокойство остава.
Estonian: Praegu puuduvad andmed, mis lubaksid järeldada, et vaktsineerimine leetrite, mumpsi ja punetiste vastaste vaktsiinidega on seotud teratogeensuse riskiga, ehkki teoreetiline võimalus selleks on olemas.
Bulgarian: След преглед и оценка на доклада от клиничното изпитване, което беше представено в подкрепа на едновременното приложение на Priorix с тази ваксина, това беше одобрено от СНМР.
Estonian: Inimravimite komitee kiitis selle heaks pärast tutvumist kliinilise uuringu aruandega, mis esitati nimetatud vaktsiini ja Priorixi samaaegse manustamise toetuseks.
Bulgarian: Въпреки това притежателят на разрешението за употреба отбелязва, че данните са много ограничени, предвид противопоказанието, което в момента е на етикета.
Estonian: Siiski nõustus müügiloa hoidja, et andmed raseduse kui praeguses ravimi omaduste kokkuvõttes toodud vastunäidustuse kohta on väga piiratud.
Bulgarian: В заключение, CHMP е на мнение, че становището за „бременността" като противопоказание е в съответствие с одобреното противопоказание на други MMR ваксини.
Estonian: Kokkuvõttes leidis inimravimite komitee, et rasedus vastunäidustusena on kooskõlas teiste leetrite, mumpsi ja punetiste vastaste vaktsiinide vastunäidustustega.
Bulgarian: CHMP препоръчва изменението на разрешенията за употреба, за които кратката характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката са указани в приложение III за Priorix и свързани с него имена (вж.
Estonian: soovitas inimravimite komitee muuta Priorixi ja sarnaste nimetustega ravimite (vt I lisa) müügilube, millele vastav ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe ühtlustatud tekst on esitatud III lisas.
Bulgarian: СНМР отбелязва също, че след напредъка на науката и важните познания в областта на имунологията може да се наложи общо преформулиране на противопоказанието за хора с понижен имунитет при всички MMR ваксини.
Estonian: Inimravimite komitee märkis veel, et vastunäidustus immuunpuudulikkusega isikutel vajab tulevikus teaduse arengu ja immunoloogia teadmiste suurenemise järel tõenäoliselt ümbersõnastamist kõigi leetrite, mumpsi ja punetiste vastaste vaktsiinide korral.
Bulgarian: Накрая, текстът „нежелани събития" е заменен с „нежелани реакции" в цялата точка съгласно коментарите от Прегледа на качеството на документите (QRD).
Estonian: Lõpuks asendati kogu lõigus dokumentide kvaliteedi läbivaatamise vormi kommentaaride kohaselt veel termin „kõrvalnäht" terminiga „kõrvaltoime".
Bulgarian: Тъй като няма налични данни за имуногенността относно влиянието на профилактичната употреба на антипиретици, беше направена препоръка параграфът за приложение на Priorix на лица с нарушения на централната нервна система (ЦНС) да се преформулира както следва:
Estonian: Et immunogeensuse andmed antipüreetikumide profülaktilise kasutamise mõju kohta puuduvad, soovitati lõik, mis käsitleb Priorixi manustamist kesknärvisüsteemi häiretega isikutele, ümber sõnastada järgmiselt: „PRIORIXi manustamisel kesknärvisüsteemi häiretega, febriilsetest krampidest ohustatud või perekondliku krampide anamneesiga isikutele tuleb olla ettevaatlik.
Bulgarian: като се използва следният текст: „PRIORIX е показан за активната имунизация на деца над 9месечна възраст, на юноши и възрастни срещу морбили, паротит и рубеола."
Estonian: Kõigi olemasolevate andmete hindamise alusel soovitas müügiloa hoidja ühtlustada Priorixi näidustus lastele alates 9. elukuust, kasutades järgmist sõnastust: „PRIORIX on näidustatud 9kuuliste ja vanemate laste, noorukite ning täiskasvanute aktiivseks immuniseerimiseks leetrite, mumpsi ja punetiste vastu."
Bulgarian: Priorix е лиофилизирана комбинирана (жива) ваксина от морбилен (М), паротитен (М) и рубеолен (R) вируси.
Estonian: Priorix on leetrite, mumpsi ja punetiste (elus)vaktsiini külmkuivatatud kombineeritud preparaat.
Bulgarian: MMR-асоциирана тромбоцитопения се среща рядко и обикновено се самоограничава.
Estonian: Leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiiniga seotud trombotsütopeenia on harvaesinev ja möödub tavaliselt ilma ravita.
Bulgarian: За пациенти с тромбоцитопения или някакво нарушение на коагулацията се препоръчва подкожно приложение и поради това е включено становище.
Estonian: Trombotsütopeenia või vere hüübivushäiretega patsientidel on siiski soovitatav subkutaanne manustamine ja sellekohane lause lisati ka ravimi omaduste kokkuvõttesse.
Bulgarian: „При тези случаи съотношението риск-полза от имунизацията с Priorix трябва да бъде внимателно оценено" с „Пациенти със съществуваща тромбоцитопения или анамнеза за тромбоцитопения след прекарани морбили, паротит или рубеола изискват повишено внимание при имунизиране".
Estonian: Selguse mõttes otsustas inimravimite komitee asendada ettevõtte pakutud lause „Sellistel juhtudel tuleb hoolikalt kaaluda Priorixiga immuniseerimise kasulikkuse ja riski suhet" lausega „Patsientide immuniseerimisel, kellel esineb trombotsütopeenia või kellel on esinenud trombotsütopeenia leetrite, mumpsi või punetiste vaktsiiniga vaktsineerimise järel, tuleb olla ettevaatlik."
Bulgarian: „След ваксинация с живи ваксини срещу морбили, паротит и рубеола са съобщавани случаи на влошаване на тромбоцитопенията и на повторна поява на тромбоцитопения при лица, страдащи от тромбоцитопения след първата доза.
Estonian: Müügiloa hoidja muutis mõnevõrra väljapakutud sõnastust ja lõplik inimravimite komitee heakskiidetud tekst on järgmine: „Pärast vaktsineerimist leetrite, mumpsi ja punetiste elusvaktsiinidega on teatatud trombotsütopeenia süvenemise juhtudest ning trombotsütopeenia taastekke juhtudest isikutel, kellel tekkis trombotsütopeenia pärast esimese annuse manustamist.
Bulgarian: CHMP е на мнение, че текстът за пациентите с хуморален и клетъчен дефицит е подходящ и в съответствие с одобреното противопоказание на други MMR ваксини.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et teave humoraalse ja rakulise immuunpuudlikkusega isikute kohta oli asjakohane ning kooskõlas teiste müügiloaga leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiinide vastunäidustusega.
Bulgarian: Лекарствената форма и количеството на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %) са идентични във всички страни.
Estonian: Priorixi ravimvorm ja tugevus on kõigis riikides identne.
Bulgarian: За да бъде в съответствие с указанията за КХП, компанията предлага: съкращаване на дългия параграф за приложението на епинефрин с общо становище за наличието на подходящо медицинско лечение и наблюдение след приложението на ваксината; адаптиране на текста за HIV-положителни лица и свръхчувствителност към компонентите на ваксината, за да се приведе в съответствие с точка 4.3; премахване на текста за възрастта на ваксинация (съдържащ се в точка 4.2).
Estonian: kohandada sõnastust HIV-positiivsete isikute osas ja ülitundlikkuse kohta vaktsiini koostisosade suhtes, et viia see kooskõlla lõigus 4.3 toodud teabega;
Bulgarian: Следователно тя не трябва да включва препратка към други лекарствени продукти.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte juhendi järgi peab see sisaldama üksnes teavet konkreetse ravimi kohta ega tohi sisaldada viiteid teistele ravimitele.
Bulgarian: СНМР отбелязва, че не съществуват теоретични рискове от ваксинацията по време на кърмене.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et imetavate naiste vaktsineerimisest ei tulene teoreetilisi ohte.
Bulgarian: В данните от спонтанни съобщения и от регистъра на бременността не са посочени опасения за безопасността по отношение на спонтанен аборт или вродени малформации, свързани с ненавременното прилагане на Priorix при бременни жени.
Estonian: Kõrvaltoimete spontaanse teavitamise andmed ega raseduste patsiendiregister ei näidanud iseenesliku abordi või kaasasündinud väärarendite suuremat riski naistel, kellele oli Priorixi manustatud rasedusest teadmata.
Bulgarian: Що се отнася до параграфа за трансмисията, по принцип CHMP счита предложението на ПРУ за приемливо с допълнението, че е известно, че не само рубеолните, но и морбилните вируси могат да се екскретират от фаринкса.
Estonian: Inimravimite komitee põhimõtteliselt nõustus müügiloa hoidja pakutud viiruse leviku lõigu sõnastusega, lisades üksnes teabe, et teadaolevalt toimub viiruse eritumine neelusekreediga lisaks punetiste viirusele ka leetrite viiruse korral.
Bulgarian: За да бъде в съответствие с настоящите препоръки на СЗО, CHMP е на мнение, че отлагането на забременяване трябва да бъде променено от 3 месеца на 1 месец след ваксинацията.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et kooskõlas Maailma Terviseorganisatsiooni soovitusega tuleb rasestumisest hoidumise perioodi lühendada kolmelt kuult ühele kuule pärast vaktsineerimist.
Bulgarian: Тъй като все още има теоретичен тератогенен риск, свързан с ваксини, съдържащи вируса на рубеола, беше взето решение тази много уязвима група да не се излага на риск.
Estonian: Et vaktsineerimine punetiste viirust sisaldavate vaktsiinidega on seotud teoreetilise teratogeensuse riskiga, siis otsustati, et rasedaid kui eriti ohustatud populatsiooni ei tohi vaktsineerimisega ohtu seada.
Bulgarian: Въпреки ограничения опит с Priorix по време на кърмене, имунизирането на кърмачки с ваксини срещу морбили, паротит и рубеола не е било свързано с какъвто и да било проблем, касаещ безопасността на жените или техните бебета.
Estonian: Imetavate naiste vaktsineerimist leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiinidega ei ole seostatud mingite ohutusprobleemidega naiste ega imikute jaoks, ehkki Priorixi kasutamise kogemus imetavatel naistel on piiratud.
Bulgarian: Докладвани са случаи на енцефалит с включвания от морбилни телца след имунизация с MMR ваксина при деца с първичен имунодефицит и дисгамаглобулинемия (виж Bitnun et al., 1999,
Estonian: Primaarse immuunpuudulikkuse ja düsgammaglobulineemiaga lastel on leetrite, mumpsi ja punetiste vastase vaktsineerimise järel teatatud ka leetrite inklusioonkehadega entsefaliidist (vt Bitnun et al. 1999 Clin.
Bulgarian: Редица изследвания документират повишаване на риска от развитие на заушка с увеличаване на времето след ваксинация (Vandermeulen et al., 2004; Cortese et al., 2008; Castilla et al., 2009), а данни от Обединеното кралство показват възможно намаляване на ефективността на ваксината с възрастта, което вероятно също отразява увеличаване на времето от ваксинацията (Cohen et al., 2007).
Estonian: Ühendkuningriigi andmetel võib vaktsiini efektiivsus väheneda ka koos vanuse suurenemisega, mis tõenäoliselt on samuti seotud vaktsineerimisest möödunud aja pikenemisega (Cohen et al., 2007).
Bulgarian: „Не е документирано предаване на морбилен и паротитен вирус от ваксинирани лица на податливи контактни.
Estonian: Lõplik heakskiidetud tekst on järgmine: „Leetrite või mumpsi viiruse ülekandumist vaktsineeritutelt ohustatud kontaktsetele ei ole kunagi dokumenteeritud.
Bulgarian: СНМР също така отбелязва, че към настоящия момент има публикувани данни, които биха могли да оправдаят вдигането на абсолютното противопоказание за бременни жени от MMR ваксините, тъй като се смята, че въпреки че не се препоръчва ваксиниране на бременни жени,
Estonian: Inimravimite komitee märkis veel, et kuigi mõned avaldatud andmed annavad alust raseduse kui leetrite, mumpsi ja punetiste vastase vaktsineerimise absoluutse vastunäidustatuse tühistamiseks, sest võib arvata, et ehkki rasedate naiste üldine vaktsineerimine ei ole ilmselt soovitatav, võib üksikutel juhtudel vaktsineerimisest oodatav kasulikkus kaaluda üles võimalikud riskid.
Bulgarian: 28760 Tres Cantos (Madrid)
Estonian: 28760 Tres Cantos (Madrid) Spain
Bulgarian: Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés
Estonian: Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugal
Bulgarian: D-80339 München
Estonian: D-80339 München Germany
Bulgarian: не по-малко от 103,7 CCID50
Estonian: mitte vähem kui 103,7 CCID50
Bulgarian: GSK d.o.o., Ljubljana, Knezov štradon 90, 1000 Ljubljana
Estonian: GSK d.o.o., Ljubljana, Knezov štradon 90, 1000 Ljubljana Slovenia
Bulgarian: не по-малко от 103,0 CCID50
Estonian: mitte vähem kui 103,0 CCID50
Bulgarian: 105 Reykjavik
Estonian: 105 Reykjavik Iceland
Bulgarian: DK-2605 Brøndby
Estonian: DK-2605 Brøndby Denmark
Bulgarian: Великобритания SmithKline Beecham plc 980 Great West Road,
Estonian: Ühendkuningriik SmithKline Beecham plc 980 Great West Road,
Bulgarian: Жив атенюиран вирус на рубеола (Wistar RA 27/3 щам)
Estonian: Nõrgestatud punetiste viirust (Wistar RA 27/3 tüvi)
Bulgarian: Жив атенюиран вирус на паротит (RIT 4385 щам, получен от Jeryl Lynn щам)
Estonian: Nõrgestatud mumpsiviirust (RIT 4385 tüvi, arendatud Jeryl Lynn'i tüvest)
Bulgarian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex
Estonian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Bulgarian: Списък на имената, лекарствени форми, количество на активното вещество в дозова единица за даден обем или маса, пътища на въвеждане на лекарствения продукт, притежатели на разрешение за употреба в държавите членк
Estonian: Toote nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside ja müügiloahoidjate nimekiri liikmesriikides
Bulgarian: GlaxoSmithKline AEBE 266 Kifisias avenue 152 32 Halandri
Estonian: GlaxoSmithKline AEBE 266 Kifisias avenue 152 32 Halandri Greece
Bulgarian: GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postboks 180 Vinderen
Estonian: GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postboks 180 Vinderen 0319 Oslo
Bulgarian: 1124 Budapest Csörsz u 43
Estonian: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Budapest Csörsz u 43
Bulgarian: Goštauto 40A LT-01112, Vilnius
Estonian: LT-01112, Vilnius Lithuania
Bulgarian: Чешка република GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Estonian: Tšehhi Vabariik GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Bulgarian: Brentford, Middlesex TW8
Estonian: Brentford, Middlesex TW8 9GS United Kingdom
Bulgarian: 9GS
Estonian: KG
Bulgarian: След разтваряне, 1 доза (0,5 ml) съдържа:
Estonian: * Annuse tugevus kehtib kõigile riikidele Pärast manustamiskõlblikkuks muutmist sisaldab 1 annus (0,5ml): Nõrgestatud leetrite viirust (Schwarzi tüvi)
Bulgarian: Smith Kline & French Portuguesa, Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Estonian: Smith Kline & French Portuguesa, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Bulgarian: 37135 Verona
Estonian: Via A. Fleming, 2 37135 Verona Italy
Bulgarian: Albert Schweitzer-Gasse 6 A-1140 Wien
Estonian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert Schweitzer-Gasse 6 A-1140 Wien
Bulgarian: C/Severo Ochoa, 2
Estonian: GlaxoSmithKline, S.A. C/Severo Ochoa, 2
Bulgarian: UAB „GlaxoSmithKline Lietuva"
Estonian: UAB „GlaxoSmithKline Lietuva" Goštauto 40A
Bulgarian: Heideweg 62 3705 LZ Zeist
Estonian: GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist The Netherlands
Bulgarian: Measles, mumps, and rubella vaccine (live)
Estonian: Priorix powder and solvent for solution for injection in a prefilled syringe Measles, mumps, and rubella vaccine (live)
Bulgarian: Количество Лекарствена форма
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimetus Tugevus Ravimvorm Manustamistee
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 11 декември 2008 г.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 11 detsember 1998 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 11 detsember 2008
Bulgarian: Други лекарства и Pritor
Estonian: Muud ravimid ja Pritor
Bulgarian: : за допълнително описание, моля вижте подточка Описание на избрани нежелани реакции
Estonian: : täiendavate kirjelduste kohta palun vt ala lõik Valikuliste kõrvaltoimete kirjeldus
Bulgarian: Pritor съдържа сорбитол.
Estonian: Pritor sisaldab sorbitooli.
Bulgarian: В началото на профилактичното лечение с Pritor 80 mg трябва често да се проследява кръвното налягане.
Estonian: Pritor 80 mg profülaktilise ravi alguses tuleb vererõhku sageli jälgida.
Bulgarian: Важно е да приемате Pritor всеки ден, докато Вашия лекар не Ви посъветва друго.
Estonian: On oluline, et te võtaksite Pritor'it iga päev, kuni arst oma otsust ei muuda.
Bulgarian: Какво представлява Pritor и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on Pritor ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: Тъй като няма данни относно употребата на Pritor в периода на кърмене, Pritor не се препоръчва, а се предпочитат алтернативни лечения с по-добре установен профил на безопасност в периода на кърмене, особено при кърмене на новородено или преждевременно родено дете.
Estonian: Kuna puudub informatsioon telmisartaani kasutamise kohta imetamise ajal ei soovitata seda kasutada, vaid eelistada tuleks alternatiivseid ravimeid, mille ohutuseprofiil imetamise perioodil on paremini tõestatud, eriti vastsündinu või enneaegse imiku rinnaga toitmisel.
Bulgarian: Това се отнася особено за лекарствата, посочени по-долу, когато се използват едновременно с Pritor
Estonian: See käib eriti allpool loetletud ravimite kohta, kui neid kasutatakse samaaegselt Pritor'iga:
Bulgarian: ако приемате ACE инхибитор или алискирен (вижте също информацията озаглавена " Не приемайте Pritor" и "Предупреждения и предпазни мерки").
Estonian: • Kui te võtate AKE inhibiitorit või aliskireeni (vt ka teavet pealkirjade all "Ärge kasutage Pritor'it" ning "Hoiatused ja ettevaatusabinõud").