FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Prolazno povišenje transaminaza na vrijednosti koje su dva ili tri puta više od gornje granice normale zabilježeno je u bolesnika s učestalošću od 13-20%.
Bulgarian: Времени увеличения на трансаминазите до два или три пъти над горната граница на нормата се съобщават при пациенти при честота 13-20%.
Croatian: Nakon prestanka liječenja, simptomi se mogu vratiti.
Bulgarian: След прекъсване на лечението е възможно повторна поява на симптомите.
Croatian: Drugi sastojci su natrijev klorid, natrijev hidroksid i voda za injekcije.
Bulgarian: Другите съставки са натриев хлорид, натриев хидроксид и вода за инжекции.
Croatian: Metotreksat izaziva genske i kromosomske mutacije kako in vitro, tako i in vivo.
Bulgarian: Метотрексат предизвиква генни и хромозомни мутации както in vitro, така и in vivo.
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в отношението полза/риск, или в резултат на достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Croatian: - Pregled usne šupljine i grla zbog eventualnih promjena na sluznici.
Bulgarian: Преглед на устната кухина и гърлото за промени на лигавицата.
Croatian: Također, pazite da pijete dovoljno tekućine tijekom liječenja Nordimetom zato što dehidracija (smanjenje vode u tijelu) može povećati toksičnost Nordimeta.
Bulgarian: Също така се опитайте да приемате обилни количества течности по време на лечението с Nordimet, защото дехидратацията (обезводняването на организма) може да повиши токсичността на Nordimet.
Croatian: Ako ste imali tegobe s kožom nakon terapije zračenjem (radijacijski dermatitis) ili opekline od sunca, ta se stanja mogu ponovno pojaviti kad se uzima Nordimet.
Bulgarian: Ако сте имали кожни проблеми след лъчетерапия (радиационен дерматит) или слънчево изгаряне, тези състояния може да се възобновят, когато приемате Nordimet.
Croatian: Nordimet se primjenjuje samo jednom tjedno.
Bulgarian: Nordimet се прилага само веднъж седмично.
Croatian: Potrebno je poznavati farmakokientičke interakcije metotreksata, antikonvulzivnih lijekova (snižene razine metotreksata u krvi) i 5-fluorouracila (produljeno t½ 5--fluorouracila).
Bulgarian: Трябва да се познават фармакокинетичните взаимодействия между метотрексат, антиконвулсантите (намалени нива на метотрексат в кръвта) и 5-флуороурацил (удължен t½ на 5- флуороурацил).
Croatian: Sve uporabljene štrcaljke moraju se baciti.
Bulgarian: Всяка използвана спринцовка трябва да бъде изхвърлена.
Croatian: Dehidracija također može pojačati toksičnost metotreksata.
Bulgarian: Дехидратацията също може усили токсичността на метотрексат.
Croatian: Pretjerano aktivan imunološki sustav povezan je s upalnim bolestima.
Bulgarian: Свръхактивната имунна система се свързва с възпалителни заболявания.
Croatian: Ako bolesnik ima plućne simptome, potrebno je uzeti u obzir mogućnost da se radi o pneumoniji uzrokovanoj s Pneumocystis jiroveci.
Bulgarian: Ако при пациент са налични пулмонални симптоми, трябва да се има предвид възможността за пневмония, причинена от Pneumocystis jiroveci.
Croatian: Zbog mogućeg toksičnog učinka na jetru, tijekom liječenja metotreksatom ne smiju se davati dodatni hepatotoksični lijekovi, osim ako to nije jasno potrebno, a konzumiranje alkohola treba izbjegavati ili uvelike smanjiti (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: Поради потенциално токсичния ефект върху черния дроб не трябва да се приемат допълнителни хепатотоксични лекарствени продукти по време на лечението с метотрексат, освен ако не е абсолютно наложително, а консумацията на алкохол трябва да се избягва или да бъде значително намалена (вж. точка 4.5).
Croatian: Kad se primjena metotreksata prekinula prije začeća, zabilježene su normalne trudnoće.
Bulgarian: Когато приложението на метотрексат е прекъснато преди зачеване се съобщава за нормални бременностти.
Croatian: U nekim slučajevima, sposobnost upravljanja vozilima i/ili rada sa strojevima može biti narušena.
Bulgarian: В някои случаи може да бъде нарушена способността за шофиране на превозни средства и/или използвае на машини.
Croatian: Izlučivanje se odvija, uglavnom u neizmijenjenom obliku, prvenstveno putem bubrega glomerularnom filtracijom i aktivnom sekrecijom u proksimalnim tubulima.
Bulgarian: Екскрецията се осъществява, предимно в непроменена форма, основно ренално чрез гломерулна филтрация и активна секреция в проксималните тубули.
Croatian: Bolesnike je potrebno obavijestiti o tome da nužno odmah potraže savjet liječnika ako se pojave simptomi trovanja, kao i o daljnjem nužnom praćenju simptoma trovanja (uključujući redovite laboratorijske pretrage).
Bulgarian: Те трябва да бъдат информирани относно необходимостта незабавно да се консултират с лекар, ако се появят симптоми на интоксикация, както и относно необходимото последващо наблюдаване на симптомите на интоксикация (включително редовни лабораторни изследвания).
Croatian: Metotreksat se ubrizgava jednom tjedno.
Bulgarian: Метотрексат се инжектира веднъж седмично.
Croatian: Stoga kombinacija ovih lijekova može iziskivati prilagodbu doze.
Bulgarian: По тази причина комбинацията им може да наложи корекция на дозата.
Croatian: Predoziranje metotreksatom može dovesti do teških toksičnih reakcija.
Bulgarian: Предозирането с метотрексат може до доведе до тежки токсични реакции.
Croatian: Trudne zdravstvene radnice ne smiju rukovati metotreksatom i/ili ga primjenjivati.
Bulgarian: Бременни жени от медицинския персонал не трябва да боравят със и/или да прилагат метотрексат.
Croatian: Način i trajanje primjene
Bulgarian: Начин и продължителност на приложение
Croatian: Prije primjene preparata folatne kiseline preporučuje se pratiti razine vitamina B12 budući da folatna kiselina može maskirati postojeći nedostatak vitamina B12, osobito u odraslih u dobi iznad 50 godina.
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на нивата на витамин В12 преди използването на фолиева киселина, тъй като фолиевата киселина може да маскира дефицит на витамин В12, особено при пациенти на възраст над 50 години.
Croatian: Iako se taj učinak može smanjiti primjenom kalcijevog folinata, potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu.
Bulgarian: Макар този ефект да може да се намали чрез прилагане на калциев фолинат, съпътстващата употреба трябва да се избягва.
Croatian: Kožne promjene uzrokovane psorijazom mogu se pogoršati tijekom liječenja Nordimetom ako budu izložene ultraljubičastom zračenju.
Bulgarian: Кожните изменения причинени от псориазиса могат да се влошат по време на лечението с Nordimet, ако бъдат изложени на ултравиолетово облъчване.
Croatian: Nordimet je samo za jednokratnu primjenu.
Bulgarian: Nordimet е само за еднократна употреба.
Croatian: Primjena u djece mlađe od 3 godine se ne preporučuje zbog nedostatnog iskustva s primjenom ovog lijeka u te dobne skupine.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата при деца под 3 годишна възраст поради недостатъчен опит с използването на това лекарство в тази възрастова група.
Croatian: Supkutana, intravenska i intramuskularna primjena pokazale su sličnu bioraspoloživost.
Bulgarian: Подкожното, интравенозното и интрамускулното приложение показват сходна бионаличност.
Croatian: Otopina se prije primjene mora vizualno pregledati.
Bulgarian: Разтворът трябва да се прегледа визуално преди употреба.
Croatian: Kad se s peroralne prelazi na supkutanu primjenu, može biti potrebno smanjenje doze zbog promjenjive bioraspoloživosti metotreksata nakon peroralne primjene.
Bulgarian: Когато се преминава от перорално към подкожно приложение може да се наложи намаляване на дозата поради променливата бионаличност на метотрексат след перорално приложение.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Nordimet
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Nordimet
Croatian: Žene reproduktivne dobi / kontracepcija u žena
Bulgarian: Жени с детероден потенциал/контрацепция при мъже и жени
Croatian: Ako za vrijeme ili tijekom 6 mjeseci nakon liječenja metotreksatom nastupi trudnoća, potrebno je pružiti liječnički savjet o riziku od štetnih učinaka na dijete povezanih s liječenjem i provoditi ultrazvučne preglede kako bi se potvrdio normalan razvoj fetusa.
Bulgarian: Ако настъпи бременност по време на лечението с метотрексат и до 6 месеца след това, трябва да се дадат медицински съвети относно риска от вредни ефекти върху детето, свързани с лечението и трябва да се правят ултразвукови изследвания за потвърждаване на нормалното развитие на фетуса.
Croatian: Metotreksat može biti genotoksičan.
Bulgarian: Метотрексат може да бъде генотоксичен.
Croatian: Provest će se krvne pretrage da se provjeri je li eventualno smanjen broj bijelih krvnih stanica (agranulocitoza).
Bulgarian: Ще Ви бъде направено кръвно изследване за възможно намаляване на броя на белите кръвни клетки (агранулоцитоза).
Croatian: Kad Nordimet jednom počne djelovati, liječnik može postupno sniziti dozu na najnižu moguću djelotvornu dozu održavanja.
Bulgarian: Когато Nordimet започне да действа, лекарят може да намали дозата постепенно до възможно най-ниската ефективна поддържаща доза.
Croatian: Poznato je da metotreksat uzrokuje koštane poremećaje kao što su bol u zglobovima i mišićima i osteoporozu.
Bulgarian: Известно е, че метотрексат причинява костни нарушения, като болки в ставите и мускулите и остеопороза.
Croatian: Dostupni podaci o izloženosti metatreksatu tijekom trudnoće u dozi višoj od 30 mg tjedno su nedostatni, ali očekuju se više stope spontanih pobačaja i kongenitalnih malformacija.
Bulgarian: Наличните данни за експозиция на метотрексат по време на бременност по-висока от 30 mg/седмица са недостатъчни, но се очаква по-висока честота на спонтанните аборти и вродени малформации.
Croatian: Povezan je s malformacijama (poremećaj oblika) lubanje, lica, srca i krvnih žila, mozga i udova.
Bulgarian: Той се свързва с малформации на черепа, лицето, сърцето и кръвоносните съдове, мозъка и крайниците.
Croatian: Ako Vaš liječnik smatra da je liječenje metotreksatom apsolutno neophodno tijekom razdoblja dojenja, morate prestati dojiti.
Bulgarian: Ако Вашият лекар счита лечението с метотрексат за абсолютно необходимо през периода на лактация, Вие трябва да спрете кърменето.
Croatian: Nemojte pokušati sami sebi ubrizgati lijek ako Vas nisu podučili kako to učiniti.
Bulgarian: Не се опитвайте да се инжектирате, ако не сте били обучени как се прави това.
Croatian: Ovisno o učincima liječenja i rezultatima pretraga krvi i mokraće, terapija se potom nastavlja ili prekida.
Bulgarian: В зависимост от ефекта на лечението и резултатите от изследванията на кръв и урина, лечението продължава или се прекъсва.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da otopina nije bistra i sadrži čestice.
Bulgarian: Не трябва да използвате това лекарство, ако забележите, че разтворът не е бистър и съдържа частици.
Croatian: Nemojte dojiti tijekom liječenja zato što metotreksat prelazi u majčino mlijeko.
Bulgarian: Не кърмете по време на лечението, защото метотрексат преминава в кърмата.
Croatian: Parenteralna primjena je ograničena na supkutanu injekciju.
Bulgarian: Парентералното приложение е ограничено до подкожна инжекция.
Croatian: Ako rezultati neke od ovih pretraga ne budu normalni, s liječenjem će se nastaviti tek kad se svi nalazi ponovno normaliziraju.
Bulgarian: Ако резултатите от някое от изследванията покажат отклонения, лечението ще бъде възобновено само когато всички показатели се върнат в нормални граници.
Croatian: Djeca, adolescenti i stariji koji se liječe Nordimetom moraju biti pod pažljivim liječničkim nadzorom kako bi se što prije prepoznale moguće nuspojave.
Bulgarian: Пациентите в детска, юношеска и старческа възраст, лекувани с Nordimet, трябва да бъдат поставени под внимателно медицинско наблюдение, за да бъдат идентифицирани възможни нежелани реакции възможно най-рано.
Croatian: Ako se posumnja na plućnu bolest izazvanu metotreksatom, potrebno je započeti s liječenjem kortikosteroidima i ne bi se trebalo ponovno započeti liječenje metotreksatom.
Bulgarian: Ако има съмнение за белодробно заболяване, причинено от метотрексат, трябва да се започне лечение с кортикостероиди, а лечението с метотрексат не трябва да се подновява.
Croatian: Morate izbjegavati trudnoću dok uzimate metotreksat i najmanje 6 mjeseci nakon prestanka liječenja tako što ćete koristiti pouzdanu kontracepciju tijekom cijelog tog razdoblja (vidjeti također dio "Upozorenja i mjere opreza").
Bulgarian: Трябва да избягвате забременяване докато приемате метотрексат и най-малко шест месеца след като лечението е приключило като използвате надеждна контрацепция през този период (вижте също точка „Предупреждения и предпазни мерки").
Croatian: Može se razmotriti primjena dodataka folatne ili folinatne kiseline u skladu s važećim terapijskim smjernicama.
Bulgarian: Може да се обмисли и добавянето на фолиева или фолинова киселина в съответствие със съвременните указания за лечение.
Croatian: Bolesnike s juvenilnim idiopatskim artritisom uvijek treba uputiti na reumatološku jedinicu specijaliziranu za liječenje djece/adolescenata.
Bulgarian: Пациенти с ЮИА винаги трябва да бъдат насочвани към ревматологично отделение, специализирано в лечение на деца/юноши.
Croatian: To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Bulgarian: Това включва и всяка възможна нежелана реакция непосочена в тази листовка.
Croatian: Ispitivanja kronične toksičnosti u miševa, štakora i pasa pokazala su toksične učinke u obliku gastrointestinalnih lezija, mijelosupresije i hepatotoksičnosti.
Bulgarian: Проучвания за хроничната токсичност при мишки, плъхове и кучета показват токсични ефекти под формата на гастроинтестинални лезии, миелосупресия и хепатотоксичност.
Croatian: U slučaju stalno povišenih enzima povezanih s jetrom, potrebno je razmotriti sniženje doze ili prekid terapije.
Bulgarian: В случай на трайно повишение на чернодробните ензими трябва да се обмисли намаляване на дозата или прекъсване на терапията.
Croatian: Bolesniku se mora izričito napomenuti da se Nordimet primjenjuje samo jednom tjedno.
Bulgarian: Изрично трябва да се изтъкне пред пациента, че Nordimet се прилага само веднъж седмично.
Croatian: Plućni simptomi zahtijevaju brzo postavljanje dijagnoze i prekid terapije metotreksatom.
Bulgarian: Пумоналните симптоми изискват бързо диагностициране и прекъсване на терапията с метотрексат.
Croatian: Dugotrajna ispitivanja u štakora, miševa i hrčaka nisu pokazala nikakav dokaz tumorogenog potencijala metotreksata.
Bulgarian: Дългосрочни проучвания при плъхове, мишки и хамстери не дават доказателства за туморогенен потенциал на метотрексат.
Croatian: Nije poznato je li metotreksat prisutan u sjemenu.
Bulgarian: Не е известно дали метотрексат се съдържа в семенната течност.
Croatian: Osobit je oprez potreban kad su prisutne neaktivne, kronične infekcije (npr. herpes zoster, tuberkuloza, hepatitis B ili C) zbog njihove moguće reaktivacije.
Bulgarian: Специално внимание трябва да се обърне при наличието на латентни хронични инфекции (напр. херпес зостер, туберколоза, хепатит B или C) поради възможно активиране.
Croatian: Radioterapija tijekom primjene metotreksata može povećati rizik od nekroze mekih tkiva ili kosti.
Bulgarian: Лъчетерапия по време на използване на метотрексат може да повиши риска от некроза на меките тъкани или на костите.
Croatian: 4) Odaberite mjesto za primjenu injekcije i očistite ga priloženim alkoholnim tupferom.
Bulgarian: Изберете място за инжекцията и го почистете с приложения тампон с алкохол.
Croatian: Poseban oprez je potreban u bolesnika s oštećenom plućnom funkcijom.
Bulgarian: Специално внимание се изисква при пациенти с нарушена белодробна функция.
Croatian: Potrebna su daljnja istraživanja kako bi se ustanovilo može li se nizom kemijskih testova jetrene funkcije ili pomoću propeptida kolagena tipa III otkriti hepatotoksičnost u dostatnoj mjeri.
Bulgarian: Необходими са допълнителни изследвания, за да се установи дали чрез периодичните чернодробни биохимични изследвания или тези на пропептиден колаген тип III може да се открива хепатотоксичност в достатъчна степен.
Croatian: Obično se ne očekuje povećanje toksičnosti metotreksata kad se metotreksat primjenjuje istovremeno s drugim antireumaticima (npr. spojevi zlata, penicilamin, hidroksiklorokin, sulfasalazin, azatioprin, ciklosporin).
Bulgarian: Обикновено не се очаква повишаване на токсичността на метотрексат, когато метотрексат се използва едновременно с други антиревматоидни средства (напр. съединения на златото, пенициламин, хидроксихлороквин, сулфасалазин, азатиоприн, цилкоспорин).
Croatian: Djeluje putem kompetitivne inhibicije enzima dihidrofolat reduktaze i tako inhibira sintezu DNK.
Bulgarian: Той действа посредством конкурентно инхибиране на ензима дихидрофолат редуктаза и така инхибира ДНК синтеза.
Croatian: Kombinirana primjena metotreksata i leflunomida može povećati rizik od pancitopenije.
Bulgarian: Комбинираното използване на метотрексат и лефлуномид може да повиши риска от панцитопения.
Croatian: Kalcijev folinat je specifični antidot za neutralizaciju štetnih toksičnih učinaka metotreksata.
Bulgarian: Калциевият фолинат е специфичен антидот за неутрализиране на нежеланите токсични ефекти на метотрексат.
Croatian: Iako kombinacija metotreksata i sulfasalazina može povećati djelotvornost metotreksata zbog inhibicije sinteze folatne kiseline povezane sa sulfasalazinom i tako dovesti do povećanog rizika od nuspojava, one su bile opažene samo u pojedinih bolesnika u nekoliko kliničkih ispitivanja.
Bulgarian: Макар че комбинацията от метотрексат и сулфасалазин може да повиши ефикасността на метотрексат посредством инхибиране на синтеза на фолиева киселина, свързано със sulfasalazine, и по този начин да доведе до повишен риск от нежелани реакции, те са наблюдавани само при отделни пациенти в рамките на няколко клинични проучвания.
Croatian: Metotreksat može smanjiti klirens teofilina.
Bulgarian: Метотрексат може да намали теофилиновия клирънс.
Croatian: Liječnik će provoditi pretrage krvi i mokraće kako bi bio siguran da će se svaka nuspojava brzo prepoznati.
Bulgarian: Вашият лекар ще назначи изследвания на кръв и урина, за да гарантира бързото откриване на всяка нежелана реакция.
Croatian: U žena reproduktivne dobi mora se isključiti svaka mogućnost trudnoće pomoću odgovarajućih mjera, npr. testom na trudnoću prije početka liječenja.
Bulgarian: При жени в детеродна възраст трябва да се изключи всяка възможност за бременност с помощта на подходящи мерки, например тест за бременност преди началото на лечението.
Croatian: U bolesnika s plućnim simptomima treba prekinuti primjenu metotreksata te provesti temeljite pretrage (uključujući rendgensko snimanje prsnog koša) kako bi se isključili infekcija i tumori.
Bulgarian: - Лечението с метотрексат трябва да се прекъсне при пациенти с пулмонални симптоми и трябва да се направи задълбочено изследване (включително рентгенова снимка на гръдния кош), за да се изключат инфекция и тумори.
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako iznenada razvijete piskanje pri disanju, otežano disanje, oticanje vjeđa, lica ili usana, osip ili svrbež (osobito ako zahvaća cijelo tijelo).
Bulgarian: Съобщете на Вашия лекар веднага, ако получите внезапни хрипове, затруднения в дишането, подуване на клепачите, лицето или устните, обрив или сърбеж (особено ако засяга цялото Ви тяло).
Croatian: Takve poremećene vrijednosti trebale bi se vratiti na normalne unutar dva tjedna; nakon toga se, ovisno o procjeni liječnika, može se nastaviti s liječenjem.
Bulgarian: Подобни аномалии би следвало да се нормализират в рамките на две седмици, след което лечението може да бъде подновено по преценка на лекаря.
Croatian: 3) Štrcaljka je napunjena i spremna za uporabu.
Bulgarian: Спринцовката е предварително напълнена и готова за употреба.
Croatian: Ako je klinički indicirano, potrebno je isključiti tuberkulozu i hepatitis.
Bulgarian: Ако има клинични индикации, да се изключат туберколоза и хепатит.
Croatian: Narušena eliminacija u prisutnosti insuficijencije jetre nije poznata.
Bulgarian: Нарушено елиминиране при чернодробна недостатъчност не е известно.
Croatian: Testove na trudnoću treba ponavljati tijekom liječenja prema kliničkoj potrebi (npr. nakon bilo kakve stanke u kontracepciji).
Bulgarian: По време на лечението тестовете за бременност трябва да се повтарят както е клинично необходимо (например при всяко пропускане на контрацепция).
Croatian: Ako posumnjate da ste primijenili previše Nordimeta, odmah o tome obavijestite liječnika ili se obratite u najbližu bolnicu.
Bulgarian: Ако имате съмнения, че сте използвали повече Nordimet, съобщете на Вашия лекар или се свържете с най-близкото болнично заведение незабавно.
Croatian: Metotreksat utječe na spermatogenezu i oogenezu i može smanjiti plodnost.
Bulgarian: Метотрексат повлиява сперматогенезата и оогенезата и може да намали фертилитета.
Croatian: Pokazalo se da ni hemodijaliza niti peritonejska dijaliza ne poboljšavaju eliminaciju metotreksata.
Bulgarian: Не е доказано, че хемодиализата или перитонеалната диализа подобряват елиминирането на метотрексат.
Croatian: Simptomi koji ukazuju na moguće teško oštećenje pluća (intersticijski pneumonitis) su: suhi, neproduktivni kašalj, nedostatak zraka i vrućica.
Bulgarian: Симптомите, показателни за потенциално тежко увреждане на белите дробове (интерстициален пневмонит) са: суха, непродуктивна кашлица, задух и треска.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, мислите, че е възможно да сте бременна или планирате да имате бебе, потърсете съвет от Вашия лекар преди да приемате това лекарство.
Croatian: U starijih bolesnika potrebno je razmotriti sniženje doze zbog smanjene funkcije jetre i bubrega, kao i manjih rezervi folata, koji nastaju s uznapredovalnom dobi (vidjeti dijelove 4.4, 4.5, 4.8 ili
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст трябва да обмисли намаляване на дозата поради намалена функция на черния дроб и бъбреците, както и поради по-ниските запаси от фолати, които се получават с напредване на възрастта (вж. точки 4.4, 4.5, 4.8 или 5.2)
Croatian: Trajanje liječenja određuje nadležni liječnik.
Bulgarian: Продължителността на лечението се определя от лекуващия лекар.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu).
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (http://www.ema.europa.eu)
Croatian: Pazite da možete vidjeti područje kože gdje ćete ubrizgati lijek.
Bulgarian: Уверете се, че виждате участъка на кожата, където ще инжектирате.
Croatian: Redovito konzumiranje alkohola i primjena dodatnih hepatotoksičnih lijekova povećavaju vjerojatnost hepatotoksičnih učinaka metotreksata.
Bulgarian: Редовната употреба на алкохол и приложението на допълнителни хепатотоксични лекарства увеличават вероятността за хепатотоксични ефекти на метотрексат.
Croatian: Poluvijek može biti produljen 4 puta u odnosu na normalni poluvijek u bolesnika s trećim prostorima (pleuralni izljev, ascites).
Bulgarian: Полуживотът може да удължи до 4 пъти над своята нормална продължителност при пациенти с „трети компартимент на разпределение" (плеврален излив, асцит).
Croatian: U bolesnika koji primaju nisku dozu metotreksata mogu se pojaviti zloćudni limfomi; u tom se slučaju mora prekinuti primjena metotreksata.
Bulgarian: При пациенти, приемащи ниски дози метотрексат, може да се появят малигнени лимфоми; в такъв случай приложението на метотрексат трябва да се прекъсне.
Croatian: Ni u kojim okolnostima ne smijete pokušati ubrizgati lijek sami sebi osim ako niste podučeni kako to učiniti.
Bulgarian: При никакви условия не се опитвайте да се инжектирате сами, ако не сте получили необходимото обучение.