FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V piatich štúdiách sa porovnával liek Vipidia s placebom (zdanlivým liekom), keď sa používal samostatne alebo sa pridával k iným liekom proti cukrovke, u pacientov, v prípade ktorých predchádzajúca liečba nebola úspešná.
Lithuanian: Penkiuose šių tyrimų su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto arba be jų pacientų, kuriems ankstesnis gydymas buvo neveiksmingas, vartojamas Vipidia buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu).
Slovak: Ako sa liek Vipidia užíva?
Lithuanian: Kaip vartoti Vipidia?
Slovak: 1 fľaša + 1 g a 5 g polypropylénovou odmerkou
Lithuanian: Geriamasis vaistas Butelis (DTPE) 144 g 1 butelis + 1 g ir 5 g polipropileniniai kaušeliai
Slovak: 50 mg/g perorálny prášok perorálne použitie fľaša (HDPE)
Lithuanian: 50 mg/g Geriamieji milteliai
Slovak: Zvyčajne sú takéto reakcie pozorované počas niekoľkých prvých týždňov alebo mesiacov po zahájení CART.
Lithuanian: Paprastai tokios reakcijos stebėtos pirmosiomis KARG savaitėmis ar mėnesiais.
Slovak: Avšak takýto účinok sa nedá vylúčiť.
Lithuanian: Vis dėlto tokio poveikio galimybės negalima visiškai atmesti.
Slovak: Vždy užívajte Viracept presne tak, ako Vám povedal lekár.
Lithuanian: Viracept visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Slovak: Na žiadosť Európskej liekovej agentúry
Lithuanian: Europos vaistų agentūrai pareikalavus
Slovak: Počas týchto štúdií prerušilo liečbu menej ako 13 % pacientov z celkového počtu kvôli nežiaducim udalostiam.
Lithuanian: Šių tyrimų metu iš viso mažiau negu 13 % pacientų nutraukė gydymą dėl nepageidaujamų reiškinių.
Slovak: • ťažká forma vyrážok (erythema multiforme)
Lithuanian: • sunki išbėrimo forma (erythema multiforme),
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré boli taktiež nahlásené:
Lithuanian: Taip pat buvo pastebėti ir šie šalutiniai poveikiai:
Slovak: Pretože tieto údaje sú zo systému spontánnych hlásení, frekvencia nežiaducich reakcií nie je potvrdená.
Lithuanian: Kadangi tai spontaninių pranešimų duomenys, nepageidaujamų reakcijų dažnis nėra patvirtintas.
Slovak: Tablety Viraceptu sa vo všeobecnosti odporúčajú dospelým a starším deťom.
Lithuanian: Viracept tabletės įprastai skiriamos suaugusiesiems ir vyresniems vaikams.
Slovak: Bezpečnosť kombinácie nebola stanovená; kombinácia sa neodporúča.
Lithuanian: Derinio saugumas nenustatytas; derinys nerekomenduojamas
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku lieku, vezmite si ju hneď, ako si spomeniete.
Lithuanian: Jeigu Jūs pamiršote laiku išgerti dozę, išgerkite ją nedelsdami, kai tik prisiminsite.
Slovak: Antagonisty H1-receptorov, agonisty 5-HT
Lithuanian: H1 receptorių antagonistai, 5-HT agonistai
Slovak: U týchto pacientov nie sú preto potrebné osobitné opatrenia alebo úprava dávkovania.
Lithuanian: Taigi gydant šiuos pacientus specialių atsargumo priemonių ar dozės koregavimo nereikia.
Slovak: Izoláty od všetkých 9 pacientov obsahovali jednu alebo viac mutácií v géne vírusovej proteázy.
Lithuanian: Visų 9 pacientų izoliatuose buvo viena ar daugiau viruso proteazės geno mutacijų.
Slovak: mesiacov s mliekom
Lithuanian: Kartu su pienu
Slovak: DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAI, ATSAKINGI UŽ
Slovak: Neutropénia/leukopénia bola najčastejšie pozorovanou laboratórnou odchýlkou.
Lithuanian: Neutropenija ar leukopenija buvo dažniausiai pastebėtas laboratorinis nenormalumas.
Slovak: V súlade so Smernicou CHMP o systémoch riadenia rizík liekov na humánne použitie sa aktualizovaný RMP má predložiť v rovnakom čase ako najbližšia Periodická aktualizovaná správa o bezpečnosti (PSUR).
Lithuanian: Kaip numatyta CHMP komiteto išleistose Žmonėms skirtų vaistinių preparatų rizikos valdymo sistemų gairėse, atnaujintas RVP turi būti pateikiamas tuo pačiu metu kaip ir kita periodiškai atnaujinamas saugumo protokolas (PASP).
Slovak: 7,5 až 8,5 kg
Lithuanian: 7,5 iki 8,5 kg
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Viracept môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Lithuanian: Viracept, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Slovak: Veľmi veľké dávky Viraceptu môžu okrem iného spôsobiť poruchy srdcového rytmu.
Lithuanian: Labai didelės Viracept dozės, be kitų simptomų, gali sutrikdyti širdies ritmą.
Slovak: • nízky počet červených krviniek (anémia)
Lithuanian: • Sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių skaičius (anemija).
Slovak: Systémové expozície boli 3- až 4-krát vyššie ako u ľudí, ktorým boli podávané terapeutické dávky.
Lithuanian: Sisteminė ekspozicija joms buvo 3-4 kartus didesnė negu žmonėms, vartojantiems šį vaistą terapinėmis dozėmis.
Slovak: Tiež obsahuje farbivo indigokarmín (E132) a ďalšie zložky.
Lithuanian: Taip pat yra dažiklio indigokarmino (E132) ir kitų komponentų.
Slovak: Prášok Viraceptu je určený ľuďom, ktorí nemôžu brať tablety.
Lithuanian: Viracept milteliai yra skirti tiems pacientams, kurie negali nuryti tablečių.
Slovak: Je to dôležité preto, že Viracept môže ovplyvniť pôsobenie niektorých iných liekov.
Lithuanian: Tai reikia todėl, kad Viracept gali pakeisti kai kurių vaistų veikimą.
Slovak: Vezmite si balenie lieku so sebou.
Lithuanian: Pasiimkite vaisto pakuotę.
Slovak: Rôzne spôsoby podávania sú znázornené v samostatných tabuľkách uvedených nižšie.
Lithuanian: Du skirtingi dozavimo būdai pateikti atskirose lentelėse žemiau.
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli tieto svalové ťažkosti vážne a spôsobili rozpad svalov (rabdomyolýzu).
Lithuanian: Retais atvejais šie raumenų sutrikimai buvo sunkūs ir pasireiškė raumenų degeneracija (rabdomiolizė).
Slovak: Režim dávkovania1
Lithuanian: Dozavimas1
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Viraceptu
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias Viracept pagalbines medžiagas
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: priamo pôsobiaca antivírusová látka, ATC kód: J05AE04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - tiesiogiai veikiantys antivirusiniai vaistai, ATC kodas - J05AE04.
Slovak: Zvýšenie Tmax (hod.)
Lithuanian: Tmax pailgėjimas (val.
Slovak: Na zabezpečenie správneho účinku lieku majú byť u týchto detí monitorované virologické a imunologické reakcie
Lithuanian: Norint įsitikinti, ar šiems vaikams pasireiškė atsakas į gydymą, reikia stebėti virusologinį ir imunologinį atsakus.
Slovak: Kontraindikácie
Lithuanian: kontraindikacijas)
Slovak: Klinický význam týchto zistení nebol stanovený.
Lithuanian: Klinikinė šių duomenų svarba nenustatyta
Slovak: Zoznam tiež obsahuje výrazné laboratórne odchýlky, ktoré sa pozorovali s nelfinavirom (v 48. týždni).
Lithuanian: Į sąrašą įrašyti ir ryškūs laboratoriniai pokyčiai, pastebėti gydant nelfinaviru (48-ąją savaitę).
Slovak: Liečbu VIRACEPTOM má začať lekár, ktorý má skúsenosti v liečbe HIV infekcie.
Lithuanian: Gydymą VIRACEPT turi pradėti ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Slovak: Jedna fľaša obsahuje 270 alebo 300 tabliet.
Lithuanian: Buteliuke yra 270 arba 300 tablečių.
Slovak: Dospelí a deti staršie ako 13 rokov
Lithuanian: Suaugusieji ir vyresni kaip 13 metų vaikai
Slovak: VIRACEPT sa má v priebehu gravidity podávať len, ak očakávaný prínos liečby preváži možné riziko pre plod.
Lithuanian: Nėštumo metu VIRACEPT reiktų skirti tik tuo atveju, jei galima nauda pateisins potencialų pavojų vaisiui.
Slovak: Nežiaduce reakcie v klinických štúdiách sú zosumarizované v tabuľke 2.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios atliekant klinikinius tyrimus, pateikiamos 2 lentelėje.
Slovak: Môže sa vyskytnúť vyhnutie sa vírusu nelfinavirom pomocou vírusových mutácií proteázy na pozíciach 30, 88 a 90 aminokyseliny.
Lithuanian: Virusai gali išvengti nelfinaviro poveikio įvykus virusų proteazių mutacijoms aminorūgščių 30, 88 ir 90 padėtyse.
Slovak: Ak je však už takmer čas na ďalšiu dávku, vynechanú dávku preskočte.
Lithuanian: • Vis dėlto jeigu jau beveik atėjęs laikas gerti naują dozę, negerkite praleistosios.
Slovak: Pomáha to organizmu získať z lieku čo najväčšiu prospešnosť.
Lithuanian: Tai padės Jūsų organizmui iš šio vaisto gauti didžiausią
Slovak: Príčina tejto vysokej variability nie je známa, avšak môže byť podmienená inkonzistentným príjmom potravy u pediatrických pacientov.
Lithuanian: Šio didelio įvairumo priežastis nėra žinoma, tačiau ji gali priklausyti nuo sergančių vaikų nepastovaus maisto vartojimo.
Slovak: Niektorým pacientom bol dodatočne podaný plazmatický faktor VIII.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams teko papildomai skirti VIII faktorių.
Slovak: Ďalšie informácie o pomocných látkach, pozri časť 2 a 6.1.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie pagalbines medžiagas pateikiama 2 ir 6.1 skyriuose.
Slovak: Zmiešaný roztok možno uchovávať v chladničke najviac 6 hodín.
Lithuanian: • Paruoštą tirpalą galima laikyti šaldytuve ne ilgiau kaip 6 valandas.
Slovak: Do škatuľky s liekom sú priložené dve odmerné lyžice:
Lithuanian: Vaisto dėžutėje yra du matavimo samteliai:
Slovak: Možno Vás naďalej budú postihovať infekcie či iné ochorenia zapríčinené HIV.
Lithuanian: Dėl to Jums ir toliau gali pasireikšti įvairios infekcijos arba kitos ligos.
Slovak: Účinky na hladinu lieku % zmeny
Lithuanian: Poveikis vaisto koncentracijai Pokyčio %
Slovak: Bezpečnosť VIRACEPTU 250 mg tablety sa sledovala v kontrolovaných klinických štúdiách u viac ako 1 300 pacientov.
Lithuanian: VIRACEPT 250 mg tablečių vartojimo saugumas tirtas kontroliuotų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 1300 pacientų, metu.
Slovak: Vzhľadom na to, že sa odporúča podávanie didanozínu nalačno, VIRACEPT sa má podávať (s jedlom) jednu hodinu po podaní didanozínu alebo viac ako 2 hodiny pred podaním didanozínu.
Lithuanian: Didanoziną rekomenduojama vartoti nevalgius, todėl VIRACEPT reikia gerti (valgant) arba po valandos po didanozino pavartojimo, arba daugiau kaip 2 valandos prieš jį vartojant.
Slovak: Vedľajšie účinky, ktoré sa pozorovali u detí, sú podobné tým, aké sa pozorovali u dospelých.
Lithuanian: Vaikams ir naujagimiams pastebėtas šalutinis poveikis yra panašus kaip ir suaugusiesiems.
Slovak: Liek podľa terapeutickej oblasti (dávka nelfinaviru, ktorá sa použila v štúdii)
Lithuanian: Vaistinis preparatas pagal terapinę sritį (nelfinaviro dozė, vartota atliekant tyrimą)
Slovak: Najčastejšie hláseným vedľajším účinkom u detí je hnačka.
Lithuanian: Dažniausiai užregistruotas šalutinis poveikis vaikams yra viduriavimas.
Slovak: Terminálny plazmatický polčas je za normálnych okolností v rozpätí 3,5 až 5 hodín.
Lithuanian: Nelfinaviro galutinis pusinės eliminacijos periodas plazmoje paprastai būna 3,5-5 val.
Slovak: Ak máte hemofíliu typu A alebo B, v zriedkavých prípadoch dochádza k zvýšenému krvácaniu.
Lithuanian: Jei sergate hemofilija A ar hemofilija B, retais atvejais kraujavimas gali sustiprėti.
Slovak: • modrá 5-gramová (5 g) odmerná lyžica.
Lithuanian: • 5 gramų talpos (5 g) mėlynasis samtelis.
Slovak: Ak sa zmes hneď neskonzumuje, musí sa uskladniť v chladničke, najviac však na 6 hodín.
Lithuanian: Jei mišinys nedelsiant nesuvartojamas, jį būtina laikyti šaldytuve, tačiau ne ilgiau kaip 6 valandas.
Slovak: Zároveň niektoré lieky môžu ovplyvniť pôsobenie Viraceptu.
Lithuanian: Be to, kai kurie vaistai gali pakeisti Viracept veikimą.
Slovak: Nelfinavir sa nesmie podávať súbežne s terfenadínom, astemizolom alebo cisapridom kvôli možnému vzniku závažných a/alebo život ohrozujúcich srdcových arytmií.
Lithuanian: Nelfinaviro negalima vartoti kartu su terfenadinu, astemizolu ar cisapridu, nes gali pasireikšti sunki ir (arba) pavojinga gyvybei širdies aritmija
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť VIRACEPTU nebola stanovená.
Lithuanian: VIRACEPT absoliutus biologinis prieinamumas nenustatytas.
Slovak: Kombináciu je potrebné používať opatrne a treba zvážiť nižšiu dávku trazodónu.
Lithuanian: Šį derinį reikia skirti atsargiai ir apsvarstyti mažesnės trazodono dozės skyrimą.
Slovak: Vplyv jedla na perorálnu absorpciu
Lithuanian: Maisto įtaka išgerto vaisto absorbcijai
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy, glukózo-galaktózovej malabsorpcie alebo nedostatočnosti sacharózy-izomaltózy nemajú užívať tento liek.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems retomis paveldimomis ligomis - fruktozės netoleravimu, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija ar sacharazėsizomaltazės stoka, šio vaisto vartoti negalima.
Slovak: Zvýšená krvácavosť, ak máte hemofíliu.
Lithuanian: • sustiprėjęs kraujavimas, jei sergate hemofilija.
Slovak: V klinických štúdiách dostalo Viracept približne 400 detí (vo veku od 0 do 13 rokov).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Viracept vartojo apie 400 vaikų ir naujagimių (nuo 0 iki 13 metų amžiaus).
Slovak: • keď ste alergický (precitlivený) na nelfinavir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek (sú uvedené v 6. časti Ďalšie informácie)
Lithuanian: • Jūs esate alergiškas nelfinavirui ar bet kuriai pagalbinei medžiagai (jos išvardintos 6 skyriuje
Slovak: Neužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú.
Lithuanian: • Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Slovak: Neprerušujte užívanie lieku bez toho, aby ste sa najprv neporadili o tom s lekárom.
Lithuanian: Nenutraukite vaisto vartojimo, prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Slovak: Indikuje zvýšenie, ↓ indikuje zníženie, ↔ indikuje minimálnu zmenu (<
Lithuanian: ↑ Rodo padidėjimą, ↓ rodo sumažėjimą, ↔ rodo mažą pokytį (< 10 %)
Slovak: Zvýšená alanínaminotransferáza, zvýšená aspartátaminotransferáza, neutropénia, zvýšená kreatinínfosfokináza v krvi, znížený počet neutrofilov
Lithuanian: Padidėjęs alaninaminotransferazės, aspartataminotransferazės aktyvumas, neutropenija, padidėjusi kraujo kreatinfosfokinazės koncentracija, sumažėjęs neutrofilų skaičius
Slovak: Užívajte každú dávku v správnom čase každý deň.
Lithuanian: Išgerkite kasdien visas Jums paskirtas dozes tinkamu laiku.
Slovak: Farmakokinetika nelfinaviru sa skúmala v 5 štúdiách s účasťou pediatrických pacientov od narodenia do veku 13 rokov.
Lithuanian: Nelfinaviro farmakokinetika tirta penkių klinikinių tyrimų su vaikais nuo gimimo iki 13 metų amžiaus metu.
Slovak: Sildenafil sa odporúča v úvodnej dávke neprevyšujúcej 25 mg za 48 hodín.
Lithuanian: Sildenafilio pradinė dozė turi neviršyti 25 mg per 48 val.
Slovak: Perorálny prášok VIRACEPT obsahuje tiež sacharózu.
Lithuanian: VIRACEPT geriamuosiuose milteliuose taip pat yra sacharozės.
Slovak: • lieky, ktoré znižujú tvorbu žalúdočnej kyseliny, napr. lansoprazol
Lithuanian: • skrandžio rūgštingumą mažinantys vaistai, tokie kaip lansoprazolas;
Slovak: • imunosupresíva, napr. takrolimus alebo cyklosporín
Lithuanian: • imunosupresantai, tokie kaip takrolimuzas ir ciklosporinas;
Slovak: Má sa zvážiť úprava dávkovania midazolamu, obzvlášť ak sa podáva viac ako jedna dávka midazolamu.
Lithuanian: Reikia patikslinti midazolamo dozavimą, ypač jeigu injekuojama daugiau negu viena jo dozė
Slovak: Frekvencia nie je známa (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Šių sutrikimų dažnis nežinomas (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: %. Celkový výskyt ďalších mutácií spojených s primárnou rezistenciou IP bol 9,6 % pre substitúciu L90M, zatiaľ čo substitúcie na pozícii 48, 82 a 84 neboli pozorované.
Lithuanian: Bendrasis kitų mutacijų, susijusių su pirminiu PI atsparumu, L90M pasikeitimo atžvilgiu buvo 9,6 %, o pasikeitimų 48, 82 ir 84 padėtyse nepastebėta.
Slovak: Akú dávku si treba zakaždým zobrať (v gramoch) 25 g
Lithuanian: Kiek iš viso miltelių reikia pavartoti (gramais) 25 g
Slovak: Mnoho pacientov malo súčasne iné ochorenia, z ktorých niektoré vyžadovali liečbu látkami, ktoré sú spojené s rozvojom diabetes alebo hyperglykémie.
Lithuanian: Daugeliui pacientų buvo sudėtingos sveikatos būklės, kai kurias iš jų reikėjo gydyti vaistais, galinčiais sukelti cukrinį diabetą arba hiperglikemiją.
Slovak: Lekári by nemali používať silné induktory CYP3A v kombinácii s Viraceptom a mali by zvážiť použitie alternatívnych liekov, ak pacient užíva VIRACEPT (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Gydytojai neturi skirti stiprių CYP3A4 induktorių kartu su VIRACEPT, o turi apsvarstyti kitokį pasirinkimą, kai pacientas vartoja VIRACEPT (žr. 4.5 skyrių).
Slovak: Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a na škatuli.
Lithuanian: • Nevartokite ant etiketės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus.
Slovak: Príčina a dlhodobé zdravotné následky týchto stavov v súčasnosti nie sú známe.
Lithuanian: Šių pokyčių priežastis ir ilgalaikis poveikis sveikatai iki šiol nežinomas.
Slovak: Majú sa zvážiť náhradné spôsoby antikoncepcie.
Lithuanian: Reikėtų pasirinkti kitokias kontracepcijos priemones
Slovak: Odhadovaný distribučný objem u zvierat a ľudí je 2 - 7 l/kg, ktorý prevyšuje objem celkovej telesnej vody, a poukazuje na výraznú distribúciu nelfinaviru do tkanív.
Lithuanian: Apskaičiuotasis pasiskirstymo tūris gyvūnų ir žmonių organizmuose (2-7 l/kg) yra didesnis už bendrą juose esančio vandens tūrį, o tai rodytų, kad daug nelfinaviro patenka į audinius.
Slovak: Oznámte lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate bet kurį iš šių vaistų:
Slovak: Dávka určená protokolom (skutočný rozsah dávkovania) 2 N: počet jedincov, u ktorých bolo možné vyhodnotiť farmakokinetické výsledky Hodnoty údolnej koncentrácie (Ctrough) nie sú v tabuľke uvedené, pretože nie sú k dispozícii zo všetkých štúdií.
Lithuanian: Dozė pagal protokolą (faktinės dozės ribos) 2 N - asmenų, kurių farmakokinetikos tyrimo rezultatus buvo galima įvertinti, skaičius Cmin duomenys lentelėje nepateikti, nes ne visuose tyrimuose jie nustatyti
Slovak: Ihneď vyhľadajte lekára, ak si všimnete niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, jei pastebėjote bet kurį iš šių šalutinių poveikių:
Slovak: U niektorých pacientov bola hyperglykémia závažná a v niektorých prípadoch bola okrem toho spojená s ketoacidózou.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais hiperglikemija buvo sunki ir kartais net susijusi su ketoacidoze.
Slovak: Všetky stupne
Lithuanian: Bet kurio laipsnio
Slovak: Infekcia.
Lithuanian: • infekcija.
Slovak: Pri užívaní tohto lieku sa môžu vyskytnúť nižšie uvedené vedľajšie účinky.
Lithuanian: Dėl šio vaisto vartojimo Jums gali pasireikšti žemiau paminėti šalutiniai poveikiai.
Slovak: Tým sa podporuje čo najlepšie pôsobenie lieku.
Lithuanian: Tai padės vaistui veikti visa jėga.
Slovak: Zvyčajné dávky sú uvedené nižšie.
Lithuanian: Įprastinė dozė yra nurodyta toliau.
Slovak: V prípade, že takéto štúdie chýbajú, má sa postupovať s opatrnosťou, pretože sa môže vyskytnúť zvýšenie hladiny nelfinaviru a/alebo zvýšenie pečeňových enzýmov.
Lithuanian: Kadangi nėra tokių tyrimų, šiuos pacientus reikia gydyti atsargiai, nes gali padidėti nelfinaviro koncentracija ir (arba) padaugėti kepenų fermentų.
Slovak: Medzi nízkymi dávkami ritonaviru (buď 100 alebo 200 mg BID) nebol žiadny významný rozdiel, pokiaľ ide o účinky na AUC nelfinaviru a M8.
Lithuanian: Mažų ritonaviro dozių (100 mg arba 200 mg × 2) poveikio nelfinaviro ir M8 AUC reikšmingo skirtumo nebuvo.
Slovak: PSUR: Držiteľ rozhodnutia o registrácii bude podávať PSURy v ročných intervaloch.
Lithuanian: PASP: rinkodaros teisės turėtojas PASP teiks kasmet.
Slovak: Režim dávkovania a súvisiace hodnoty AUC24 sú zhrnuté nižšie.
Lithuanian: Dozavimas ir susijusios AUC24 reikšmės pateikiamos toliau.
Slovak: To môže viesť k strate virologickej odpovede a možnej rezistencii na VIRACEPT (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Dėl to gali išnykti virusologinis atsakas ir atsirasti atsparumas VIRACEPT (žr. 4.5 skyrių).
Slovak: Ak sa nelfinavir podáva súbežne s parenterálnym midazolamom, má sa podávať na jednotke intenzívnej starostlivosti (JIS) alebo v podobnom zdravotníckom zariadení, kde sa zaistí dôkladné klinické monitorovanie a náležitá lekárska starostlivosť v prípade respiračnej tiesne a/alebo pretrvávania sedatívneho účinku.
Lithuanian: Jei nelfinaviras derinamas su parenteraliniu būdu vartojamu midazolamu, pastarojo reikia leisti intensyviosios terapijos (IT) arba panašiame skyriuje, kuriame būtų užtikrintas atidus klinikinis paciento stebėjimas ir tinkama gydytojo pagalba kvėpavimo slopinimo ir (arba) užsitęsusios sedacijos atveju.
Slovak: Násobok zvýšenia AUC
Lithuanian: Kiek kartų padidėjo AUC
Slovak: Obmedzené údaje z klinických štúdií zameraných na pacientov užívajúcich jeden alebo viac týchto liekov s nelfinavirom naznačujú, že klinicky významný účinok na bezpečnosť a účinnosť sa neočakáva.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie pacientus, gaunančius vieną ar kelis šiuos preparatus kartu su nelfinaviru, yra nedaug, tačiau, sprendžiant iš jų, nepanašu, jog egzistuotų kliniškai reikšmingas poveikis saugumui ir veiksmingumui.
Slovak: Najčastejšie boli hlásené nasledujúce nežiaduce udalosti s najmenšou možnou súvislosťou s nelfinavirom (t.j. nežiaduce reakcie): hnačka, nevoľnosť a vyrážka.
Lithuanian: Dažniausiai pastebėti šie bent galimai susiję su nelfinaviro vartojimu nepageidaujami reiškiniai (t. y., nepageidaujamos reakcijos): viduriavimas, šleikštulys ir bėrimas.
Slovak: • blokátory vápnikových kanálov, napr. bepridil (na liečbu srdcových chorôb)
Lithuanian: • kalcio kanalų blokatoriai, tokie kaip bepridilis (vartojami širdies ligoms gydyti);
Slovak: Vyššie riziko lipodystrofie je spojené s individuálnymi faktormi, ako je vyšší vek a s faktormi, ktoré majú súvislosť s liekmi, ako je dlhodobejšia antiretrovírusová liečba a s ňou spojené metabolické poruchy.
Lithuanian: Pastebėta, kad didesnis lipodistrofijos pavojus priklauso nuo individualių faktorių, tokių kaip vyresnis amžius, bei su vaistu susijusių faktorių - ilgesnės gydymo antiretrovirusiniais vaistais trukmės bei su tuo susijusių metabolizmo sutrikimų.
Slovak: Aspartám je zdrojom fenylalanínu, a preto nie je vhodný pre jedincov s fenylketonúriou.
Lithuanian: Aspartamas yra fenilalanino šaltinis, todėl asmenims, sergantiems fenilketonurija, gali būti netinkamas.
Slovak: Modré, podlhovasté bikonvexné filmom obalené tablety.
Lithuanian: Mėlynos pailgos, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės.
Slovak: Rosuvastatín sa môže podávať s nelfinavirom avšak pacientov treba sledovať.
Lithuanian: Rozuvastatiną galima skirti su nelfinaviru, tačiau pacientus reikia stebėti.
Slovak: Deti s hmotnosťou medzi 10,5 - 12 kg, 12 - 14 kg a 1822 kg dostávajú rôzny počet tabliet s každým jedlom.
Lithuanian: 10,5 - 12 kg, 12 - 14 kg ir 18 - 22 kg sveriantys vaikai kiekvieno valgymo metu turi vartoti skirtingą skaičių tablečių.
Slovak: Na základe údajov in vitro nie je pravdepodobné, že by nelfinavir v terapeutickej koncentrácii inhiboval iné izoformy cytochrómu P450.
Lithuanian: Remiantis tyrimų in vitro duomenimis, nėra tikėtina, kad terapinė nelfinaviro koncentracija slopintų kitus citochromo P450 izofermentus.
Slovak: 47 % U žiadneho z jedincov v tejto štúdii sa nepozorovali abstinenčné príznaky; avšak v dôsledku farmakokinetických zmien sa má očakávať, že u niektorých pacientov, ktorí dostali túto kombináciu, sa môžu vyskytnúť abstinenčné príznaky a môže byť potrebné zvýšenie dávky metadónu.
Lithuanian: Metadono AUC ↓ 47 % Atliekant šį tyrimą, nutraukimo simptomų nepasireiškė nė vienam tyrimo dalyviui, tačiau, atsižvelgiant į farmakokinetikos pokyčius, reikia manyti, kad kai kuriems šiuos vaistus kartu vartojantiems pacientams gali atsirasti nutraukimo simptomų ir tekti didinti metadono dozę.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť nelfinaviru nebola stanovená u pacientov so závažnými predchádzajúcimi poruchami pečene.
Lithuanian: Nelfinaviro saugumas ir efektyvumas neištirtas pacientams, turintiems žymių kepenų funkcijos sutrikimų.
Slovak: Pred začiatkom užívania Viraceptu informujte sa u lekára alebo lekárnika, ak:
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Viracept pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku, jeigu:
Slovak: Fľaša obsahuje 144 g perorálneho prášku.
Lithuanian: Buteliuke yra 144 g geriamųjų miltelių.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/97/054/001
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/97/054/004 - EU/1/97/054/005