FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PACKAGE LEAFLET: Bravecto 112.5 mg spot-on solution for small cats (1.2 - 2.8 kg) Bravecto 250 mg spot-on solution for medium-sized cats (>2.8 - 6.25 kg) Bravecto 500 mg spot-on solution for large cats (>6.25 - 12.5 kg)
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Bravecto 112,5 mg påflekkingsvæske, oppløsning til små katter (1,2 - 2,8 kg) Bravecto 250 mg påflekkingsvæske, oppløsning til mellomstore katter (> 2,8 - 6,25 kg) Bravecto 500 mg påflekkingsvæske, oppløsning til store katter (> 6,25 - 12,5 kg)
English: Mild and transient skin reactions such as erythema or alopecia at the application site were commonly observed in clinical trials (1.2% of treated dogs).
Norwegian Bokmål: Milde og forbigående hudreaksjoner på applikasjonsstedet, som hudrødme eller håravfall, var vanlige observerte bivirkninger i kliniske studier (hos 1,2 % av behandlede hunder).
English: Mild and transient skin reactions at the application site such as erythema or alopecia were commonly observed in clinical trials (1.2% of treated dogs).
Norwegian Bokmål: Milde og forbigående hudreaksjoner på applikasjonsstedet, som hudrødme eller håravfall var vanlige observerte bivirkninger i kliniske studier (hos 1,2 % av behandlede hunder).
English: Bravecto 112.5 mg chewable tablets for very small dogs (2-4.5 kg) Bravecto 250 mg chewable tablets for small dogs (>4.5 -10 kg) Bravecto 500 mg chewable tablets for medium-sized dogs (>10-20 kg) Bravecto 1,000 mg chewable tablets for large dogs (>20-40 kg) Bravecto 1,400 mg chewable tablets for very large dogs (>40-56 kg)
Norwegian Bokmål: Bravecto 112,5 mg tyggetabletter til svært små hunder (2 - 4,5 kg) Bravecto 250 mg tyggetabletter til små hunder (> 4,5 - 10 kg) Bravecto 500 mg tyggetabletter til mellomstore hunder (> 10 - 20 kg) Bravecto 1000 mg tyggetabletter til store hunder (> 20 - 40 kg) Bravecto 1400 mg tyggetabletter til svært store hunder (> 40 - 56 kg)
English: This veterinary medicinal product is a systemic insecticide and acaricide that provides: - immediate and persistent flea (Ctenocephalides felis and C. canis) killing activity for 12 weeks, - immediate and persistent tick (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus and Dermacentor reticulatus) killing activity for 12 weeks.
Norwegian Bokmål: Det virker mot insekter og middyr, og gir: - umiddelbar og vedvarende loppedrepende (Ctenocephalides felis og C. canis) effekt i 12 uker, - umiddelbar og vedvarende flåttdrepende effekt (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus og Dermacentor reticulatus) i 12 uker.
English: Bravecto 112.5 mg spot-on solution for small cats (1.2 - 2.8 kg) Bravecto 250 mg spot-on solution for medium-sized cats (>2.8 - 6.25 kg) Bravecto 500 mg spot-on solution for large cats (>6.25 - 12.5 kg)
Norwegian Bokmål: Bravecto 112,5 mg påflekkingsvæske, oppløsning til små katter (1,2 - 2,8 kg) Bravecto 250 mg påflekkingsvæske, oppløsning til mellomstore katter (> 2,8 - 6,25 kg) Bravecto 500 mg påflekkingsvæske, oppløsning til store katter (> 6,25 - 12,5 kg)
English: Bravecto 112.5 mg spot-on solution for small cats (1.2 - 2.8 kg) Bravecto 250 mg spot-on solution for medium-sized cats (>2.8 - 6.25 kg) Bravecto 500 mg spot-on solution for large cats (>6.25 - 12.5 kg) fluralaner
Norwegian Bokmål: Bravecto 112,5 mg påflekkingsvæske, oppløsning til små katter (1,2 - 2,8 kg) Bravecto 250 mg påflekkingsvæske, oppløsning til mellomstore katter (> 2,8 - 6,25 kg) Bravecto 500 mg påflekkingsvæske, oppløsning til store katter (> 6,25 - 12,5 kg) Fluralanerum (fluralaner)
English: This veterinary medicinal product is a systemic insecticide and acaricide that provides: - immediate and persistent flea (Ctenocephalides felis) killing activity for 12 weeks, - immediate and persistent tick killing activity for 12 weeks for Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus and D. variabilis, - immediate and persistent tick killing activity for 8 weeks for Rhipicephalus sanguineus.
Norwegian Bokmål: - umiddelbar og vedvarende loppedrepende (Ctenocephalides felis) effekt i 12 uker - umiddelbar og vedvarende flåttdrepende effekty i 12 uker mot Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus og D. variabilis - umiddelbar og vedvarende flåttdrepende effekt i 8 uker mot Rhipicephalus sanguineus
English: TARGET SPECIES
Norwegian Bokmål: Svineleversmak Sukrose
English: PACKAGE LEAFLET: Bravecto 112.5 mg spot-on solution for very small dogs (2 - 4.5 kg) Bravecto 250 mg spot-on solution for small dogs (>4.5 - 10 kg) Bravecto 500 mg spot-on solution for medium-sized dogs (>10 - 20 kg) Bravecto 1,000 mg spot-on solution for large dogs (>20 - 40 kg) Bravecto 1,400 mg spot-on solution for very large dogs (>40 - 56 kg)
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Bravecto 112,5 mg påflekkingsvæske, oppløsning til svært små hunder (2 - 4,5 kg) Bravecto 250 mg påflekkingsvæske, oppløsning til små hunder (> 4,5 - 10 kg) Bravecto 500 mg påflekkingsvæske, oppløsning til mellomstore hunder (> 10 - 20 kg) Bravecto 1000 mg påflekkingsvæske, oppløsning til store hunder (> 20 - 40 kg) Bravecto 1400 mg påflekkingsvæske, oppløsning til svært store hunder (> 40 - 56 kg)
English: Please contact your veterinarian.
Norwegian Bokmål: Vennligst kontakt din veterinær.
English: Keep the bottle tightly closed.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flasken tett lukket.
English: • Avoid contact with the eyes.
Norwegian Bokmål: • Unngå kontakt med øynene.
English: ATCvet code: QL01XE90.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QL01XE90.
English: Your veterinarian can best describe these for you.
Norwegian Bokmål: Veterinæren kan best beskrive dem for deg.
English: Date of first authorisation: 17/11/2008 Date of last renewal:
Norwegian Bokmål: Dato for første autorisasjon: 17/11/2008 Dato for siste fornyelse:
English: Do not eat, drink, or smoke when treating the dog.
Norwegian Bokmål: Ikke spis, drikk eller røyk mens du behandler hunden.
English: Do not increase or double the dose.
Norwegian Bokmål: Du må ikke øke dosen eller gi dobbel dose.
English: Your dog should not be given Masivet if it:
Norwegian Bokmål: Hunden må ikke få Masivet hvis den:
English: It is a heterogeneous disease which can be relatively innocent or aggressively malignant.
Norwegian Bokmål: Det er en uensartet sykdom som kan være relativt uskyldig eller aggressivt ondartet.
English: No corresponding information is available for dogs.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen tilsvarende informasjon om hunder.
English: Tablets should always be administered in the same manner, with food.
Norwegian Bokmål: Tabletter skal alltid gis på samme måte, sammen med mat.
English: Cellulose, microcrystalline Povidone K30
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Povidon K30
English: The elimination half-life (t½) is approximately 3-6 hours.
Norwegian Bokmål: Halveringstid for eliminasjon (t½) er ca. 3-6 timer.
English: Each film-coated tablet contains:
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder:
English: The treatment should be reviewed after 4 to 6 weeks in order to assess the initial response.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør vurderes etter 4 til 6 uker for å bedømme den første responsen.
English: Excretion takes place in the bile.
Norwegian Bokmål: Ekskresjon finner sted i gallen.
English: Masitinib is approximately 93 % bound to plasma proteins.
Norwegian Bokmål: Masitinib er ca. 93 % bundet til plasmaproteiner.
English: 63800 Cournon d'Auvergne France
Norwegian Bokmål: 63800 Cournon d'Auvergne Frankrike
English: Do not use after the expiry date which is stated on the label after “EXP”.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter “EXP”.
English: Other, commonly observed adverse reactions were in most cases mild or moderate:
Norwegian Bokmål: Andre vanlige bivirkninger var i de fleste tilfeller milde eller moderate:
English: • Take care not to touch the eyes before gloves have been removed and disposed of and the hands have been thoroughly washed.
Norwegian Bokmål: • Ikke berør øynene før hanskene er tatt av og kassert og hendene er vasket grundig.
English: Very common effects:
Norwegian Bokmål: Svært vanlige virkninger:
English: Response to treatment with masitinib was expressed as stable disease; i.e. static, partial or complete response.
Norwegian Bokmål: Respons på behandling med masitinib var uttrykt som stabil sykdom, dvs. en statisk, partiell eller komplett respons.
English: In certain circumstances, mast cell tumours can be life threatening for your dog.
Norwegian Bokmål: Under visse omstendigheter kan mastcelletumorer være livstruende for hunden din.
English: People with known hypersensitivity to masitinib should not handle the product.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet overfor masitinib bør ikke håndtere preparatet.
English: Studies in rabbits did however not reveal embryotoxicity or developmental toxicity.
Norwegian Bokmål: Studier i kaniner viste imidlertid ikke embryotoksisitet eller utviklingstoksisitet.
English: • is less 6 months of age or weights less than 4 kg,
Norwegian Bokmål: • er under 6 måneder gammel eller veier mindre enn 4 kg,
English: Your veterinarian will tell you what amount is right for your dog.
Norwegian Bokmål: Veterinæren vil fortelle deg hva som er den riktige mengden til hunden din.
English: Tel.: +33 (0)1 47 20 00 14 Fax: +33 (0)1 47 20 24 11 MASIVET@ab-science.com
Norwegian Bokmål: Tlf: +33 (0)1 47 20 00 14 Fax: +33 (0)1 47 20 24 11 MASIVET@ab-science.com
English: It also inhibits the Platelet Derived Growth Factor (PDGF) receptor and the Fibroblast Growth Factor Receptor (FGFR3).
Norwegian Bokmål: Det hemmer også reseptorene for PDGF (Platelet Derived Growth Factor) og FGFR3 (Fibroblast Growth Factor Receptor).
English: For animal treatment only.
Norwegian Bokmål: Kun til behandling av dyr.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu.
English: MASIVET is a light-orange, round, film-coated tablet.
Norwegian Bokmål: MASIVET er en lys oransje, rund, filmdrasjert tablett.
English: days.
Norwegian Bokmål: dager.
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinarian.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
English: Special information for the veterinarian
Norwegian Bokmål: Spesiell informasjon for veterinæren
English: There are some medicines that you should not give to your dog during treatment because together, they might cause serious adverse effects.
Norwegian Bokmål: Det er noen legemidler du ikke bør gi til hunden din under behandlingen fordi de kan forårsake alvorlige bivirkninger når de kombineres.
English: The efficacy of Masivet might be reduced in dogs previously treated with chemotherapy and/or radiotherapy.
Norwegian Bokmål: Effekten av Masivet kan være mindre hos hunder som tidligere er behandlet med kjemoterapi og/eller radioterapi.
English: Ask your veterinarian how to dispose of medicines no longer required.
Norwegian Bokmål: Spør veterinæren hvordan du skal kvitte deg med legemidler som ikke lenger brukes.
English: • has an anaemia or low neutrophil count,
Norwegian Bokmål: • har anemi eller lavt nøytrofiltall,
English: During clinical studies, the daily dose was decreased due to adverse events in approximately 16 % of treated dogs and mainly due to an increase in transaminases.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble den daglige dosen satt ned på grunn av bivirkninger hos ca. 16 % av behandlete hunder, hovedsakelig på grunn av forhøyet transaminase.
English: • If the product comes into contact with the eyes, rinse immediately with plenty of water.
Norwegian Bokmål: • Hvis preparatet kommer i kontakt med øynene, skyll straks med store mengder vann.
English: Number of tablets per day
Norwegian Bokmål: Antall tabletter per dag
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (flere enn 1 av10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling ) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr)
English: Long term treatment should be under regular (at least monthly) veterinary control.
Norwegian Bokmål: Langvarig behandling skal kontrolleres regelmessig (minst hver måned) av veterinæren.
English: Masivet is for oral use in dogs and should be given according to your veterinarian's instructions.
Norwegian Bokmål: Masivet er til oral bruk til hunder og skal gis etter veterinærens instruksjoner.
English: No information relating to potential cross-resistance with other cytostatic products is available.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen informasjon om potensiell kryssresistens med andre cytostatika.
English: Interruption
Norwegian Bokmål: Avbrytelse
English: Dogs should not be used for breeding while under treatment.
Norwegian Bokmål: Hunder skal ikke brukes i avl mens de får behandling.
English: Masivet might extend the time before the tumours progress.
Norwegian Bokmål: Masivet kan forlenge tiden før tumorene utvikler seg videre.
English: The active substance of Masivet can cause severe eye-irritation and serious damage to the eyes.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Masivet kan forårsake kraftig øyeirritasjon og alvorlig skade på øynene.
English: Hence, caution is advised with the concurrent use of masitinib and other substances.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å være forsiktig ved samtidig bruk av masitinib og andre substanser.
English: Specific measures to be taken in case of the above reactions are described in section 4.5.
Norwegian Bokmål: Spesifikke tiltak som bør gjennomføres ved reaksjonene ovenfor er beskrevet i pkt.
English: Pharmacotherapeutic group: protein-tyrosine kinase inhibitor.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: protein-tyrosinkinasehemmer.
English: Dose reduction, treatment interruption and treatment discontinuation:
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon, avbrytelse av behandlingen og seponering av behandlingen:
English: Masitinib is metabolised predominantly by N-dealkylation.
Norwegian Bokmål: Masitinib metaboliseres hovedsaklig ved N-dealkylering.
English: The tablets are market with “50” or “150” on one side, and with the company logo on the other side.
Norwegian Bokmål: Tablettene er merket med “50” eller “150” på den ene siden, og med firmamerke på den andre siden.
English: Summary of thresholds for laboratory evaluations resulting in contra-indication or treatment modification (interruption, dose reduction or discontinuation)
Norwegian Bokmål: Sammendrag av terskelverdier for laboratorieundersøkelser som resulterer i kontraindikasjon eller modifikasjon av behandling (avbrytelse, dosereduksjon eller seponering)
English: Do not use in dogs with anaemia (haemoglobin < 10 g/dl).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder med anemi (hemoglobin < 10 g/dl).
English: Following oral administration in dogs at a dose of 11.2 mg (±0.5 mg) per kg of bodyweight, masitinib is rapidly absorbed and the time to maximal concentration (Tmax) is approximately 2 hours.
Norwegian Bokmål: Etter oral tilførsel til hunder med en dose på 11,2 mg (±0,5 mg) per kg kroppsvekt, absorberes masitinib hurtig, og tiden til maksimal konsentrasjon (Tmax) er ca. 2 timer.
English: Anaemia and/or haemolysis Dogs should be carefully monitored for signs of (haemolytic) anaemia.
Norwegian Bokmål: Anemi og / eller hemolyse Hunder skal overvåkes nøye for tegn på (hemolytisk) anemi.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION How should I administer Masivet to my dog, and for how long?
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK Hvordan og hvor lenge skal jeg gi hunden min Masivet?
English: Do not use in dogs less than 6 months of age or less than 4 kg body weight.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder yngre enn 6 måneder eller med kroppsvekt under 4 kg.
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg for det medisinske produktet må inneholde navn og adresse til produsenten som er ansvarlig for aktuell batch.
English: 150 mg lower weight upper weight
Norwegian Bokmål: 50 mg - 150 mg nedre vekt øvre vekt
English: Overdosing signs were observed in toxicity studies conducted in healthy dogs, treated for 39 weeks at doses of around 2 times the recommended dose (25 mg masitinib), treated for 13 weeks and 4 weeks at doses of around 3 times the recommended dose (41.7 mg masitinib), and treated for 4 weeks at doses of around 10 times the recommended dose (125 mg masitinib).
Norwegian Bokmål: Tegn på overdosering viste seg i toksisitetsstudier med friske hunder som ble behandlet i 39 uker med ca. 2 ganger anbefalt dose (25 mg masitinib), behandling i 13 uker og 4 uker med ca. 3 ganger anbefalt dose (41,7 mg masitinib), og behandling i 4 uker med ca. 10 ganger anbefalt dose (125 mg masitinib).
English: The tablets are available in pack sizes of 30 tablets.
Norwegian Bokmål: Tablettene foreligger i pakninger med 30 tabletter.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGE UNITS Label
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etikett
English: Laboratory studies in rats have shown evidence of impaired female fertility at dose of 100 mg/kg/day, embryotoxicity and developmental toxicity at dose above 30 mg/kg/day.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier i rotter har vist tegn på nedsatt fertilitet hos hunndyr ved en dose på 100 mg/kg/dag, embryotoksisitet og utviklingstoksisitet ved doser over 30 mg/kg/dag.
English: • has an allergic reaction to masitinib, the active ingredient of Masivet or an excipient used in this medicine.
Norwegian Bokmål: • får en allergisk reaksjon overfor masitinib, virkestoffet i Masivet, eller noen av hjelpestoffene som brukes i dette legemidlet.
English: Duration of treatment depends on the response to treatment.
Norwegian Bokmål: Hvor lenge behandlingen skal vare, er avhengig av responsen på behandlingen.
English: Severe renal toxicity may occur in dogs suffering from renal disorders at the start of treatment (including high blood creatinine level or proteinuria).
Norwegian Bokmål: Alvorlig nyretoksisitet kan opptre hos hunder som har nyresykdommer ved starten av behandlingen (bl.a. høyt kreatinininnhold i blodet, eller proteinuri).
English: The main target organs of toxicity in dogs are the gastrointestinal tract, the haematopoetic system, the kidney and the liver.
Norwegian Bokmål: De viktigste målorganene for toksisitet hos hunder er fordøyelseskanalen, det hematopoetiske systemet, nyre og lever.
English: Concurrent use of other substances with a high degree of protein binding may compete with masitinib binding and thus cause adverse effects.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre substanser med en høy grad av proteinbinding kan konkurrere med binding av masitinib og dermed forårsake bivirkninger.
English: Light-orange, round shape, film-coated tablet embossed with “50” or “150” on one side and the company logo on the other side.
Norwegian Bokmål: Lys oransje, rund, filmdrasjert tablett med “50” eller “150” trykt på den ene siden og firmamerke på den andre siden.
English: Dog body-weight in kg
Norwegian Bokmål: Hundens kroppsvekt i kg
English: The presence of a mutated tyrosine kinase c-kit receptor must be confirmed prior to treatment.
Norwegian Bokmål: Tilstedeværelsen av en mutert tyrosinkinase c-KIT reseptor må bekreftes før behandling.
English: Masitinib is a protein-tyrosine kinase inhibitor which, in vitro, potently and selectively inhibits the mutated form, in the juxtamembrane (JM) region, of the c-kit receptor.
Norwegian Bokmål: Masitinib er en protein-tyrosinkinasehemmer som in vitro, på en potent og selektiv måte, hemmer den muterte formen i c-KIT-reseptorens jukstamembran (JM) område.
English: Management of Protein-Loss Syndrome (Albuminemia and/or UPC) Contra-indication
Norwegian Bokmål: KONTROLL AV PROTEINTAPSSYNDROM (albuminemi og/eller UPC)
English: Veterinary medicinal product subject to prescription.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet underlagt reseptplikt..
English: In vitro tests with human microsomes demonstrate that concomitant treatment with substances which are metabolised by CYP450 isoforms may result in higher or lower plasma levels of either masitinib or those substances.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier med humane mikrosomer viste at samtidig behandling med substanser som metaboliseres av CYP450 isoformer kan resultere i høyere eller lavere plasmakonsentrasjoner av enten masitinib eller disse substansene.
English: Each tablet also contains Sunset yellow FCF (E 110) aluminium lake and Titanium dioxide (E171) as colourants.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder også paraoransje (E 110) aluminiumlakk og titandioksid (E171) som fargestoff.
English: For any mast cell tumour treatable by surgery, surgery should be the first choice of treatment.
Norwegian Bokmål: Dersom en mastcelletumor kan behandles med kirurgi, skal kirurgi være førstevalg.
English: Treatment should be maintained in the case of stable disease, i.e. static, partial or complete tumour response, provided that the product is sufficiently well tolerated.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsette dersom sykdommen er stabil, dvs. statisk, partiell eller komplett tumorrespons, forutsatt at produktet tolereres tilfredsstillende.
English: Tell your veterinarian about all medicines, including over-the-counter products, that you intend to administer to your dog.
Norwegian Bokmål: Fortell veterinæren om alle medisiner som du har tenkt å gi til hunden din.
English: The active substance of Masivet can cause skin sensitisation.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Masivet kan forårsake sensibilisering av huden.
English: What should I do if side effects occur in my dog during Masivet treatment?
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre hvis hunden min får bivirkninger under behandlingen med Masivet?
English: • If broken tablets, vomit, urine or faeces of treated dogs come into contact with the skin, rinse immediately with plenty of water.
Norwegian Bokmål: • Hvis knuste tabletter, oppkast, urin eller feces fra behandlete hunder kommer i kontakt med huden, skyll straks med store mengder vann.
English: Haemoglobin < 10 g/dL
Norwegian Bokmål: Hemoglobin < 10 g/dl
English: Titanium dioxide (E171) Sunset yellow (E110) aluminium lake.
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Paraoransje (E110) aluminiumlakk
English: In case of adverse events following overdose, treatment should be discontinued until resolution, and then resumed at the recommended therapeutic dose level.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med bivirkninger etter overdosering skal behandlingen seponeres til bivirkningene har gått tilbake, og så fortsette med det anbefalte terapeutiske dosenivå.
English: Concurrent use of substances which are metabolised by CYP450 isoforms may result in higher or lower plasma levels of either masitinib or those substances.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av substanser som metaboliseres av CYP450 isoformer kan resultere i høyere eller lavere plasmakonsentrasjoner av enten masitinib eller de andre substansene.
English: The presence of a mutated tyrosine kinase c-kit receptor must be confirmed prior to treatment (see also section 5.1).
Norwegian Bokmål: Tilstedeværelsen av en mutert tyrosinkinase c-KIT reseptor må bekreftes før behandling (se også pkt.
English: The tablets must be administered as a whole and should not be divided, broken or ground.
Norwegian Bokmål: Tablettene må gis hele og skal ikke deles, knuses eller gis om de er skadet.
English: Each tablet contains either 50 mg or 150 mg of masitinib, which is the active substance.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder enten 50 mg eller 150 mg masitinib, som er virkestoffet.