FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Upp till 0,05 mg/kg kroppsvikt injiceras varje dag under huden (subkutan injektion).
Croatian: Do 0,05 mg/kg tjelesne težine ubrizgano potkožno svaki dan (supkutana injekcija).
Swedish: Kontrollera ampullens utgångsdatum före användning.
Croatian: Prije uporabe provjerite datum isteka roka valjanosti na ulošku.
Swedish: Om lösningen är grumlig efter att den tagits ur kylskåpet får innehållet inte injiceras.
Croatian: Nakon vađenja iz hladnjaka, sadržaj se ne smije injicirati ako je otopina mutna.
Swedish: Hos barn med tillväxthormonbrist: 0,025 - 0,035 mg/kg kroppsvikt injiceras varje dag under huden (subkutan injektion).
Croatian: Kod djece s nedostatkom hormona rasta: 0,025 - 0,035 mg/kg tjelesne težine ubrizgano potkožno svaki dan (supkutana injekcija).
Swedish: Turners syndrom är en genetisk avvikelse hos flickor (avsaknad av kvinnlig könskromosom) som förhindrar tillväxt.
Croatian: (odsutnost ženskog spolnog kromosoma/spolnih kromosoma) koji sprječava rast.
Swedish: Barn med nedsatt njurfunktion rapporterade inflammation i bukhinnan (peritonit), benröta och ökade nivåer av blodkreatinin som vanliga biverkningar.
Croatian: Kod djece s kroničnom bubrežnom insuficijencijom česte su upale stjenke abdomena (peritonitis), nekroza kosti i porast razina kreatinina u krvi.
Swedish: Det kan därför vara nödvändigt att förskrivaren justerar dosen hos kvinnliga patienter för att uppnå ett likvärdigt kliniskt och biokemiskt svar jämfört med män
Croatian: Stoga, kako bi se postigao jednak klinički i biokemijski odgovor u usporedbi s onim u muškaraca, u bolesnica možda treba razmotriti prilagodbu doze pri propisivanju lijeka.
Swedish: Kontakta din läkare eller sjuksköterska om pennan eller ampullen fungerar dåligt, så får du en ny.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri za zamjenu ako brizgalica ili uložak ne rade ispravno.
Swedish: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IE), injektionsvätska, lösning somatropin
Croatian: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU) otopina za injekciju somatropin
Swedish: Dessa reaktioner kan undvikas genom korrekt injektionsteknik och växling av injektionsställe.
Croatian: Ove je nuspojave moguće izbjeći primjenom ispravne tehnike i promjenama mjesta ubrizgavanja.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE {ULOŽAK}
Swedish: Förbered injektionsstället genom att rengöra med en kompress indränkt i desinfektionsmedel.
Croatian: Pripremite mjesto ubrizgavanja brisanjem vaticom natopljenom antiseptikom.
Swedish: Dessa kan undvikas genom att använda korrekt injektionsteknik och växla injektionsstället.
Croatian: Ti se događaji mogu izbjeći pravilnom tehnikom ubrizgavanja i promjenom mjesta ubrizgavanja.
Swedish: Efter den första användningen kan cylinderampullen förvaras i upp till 28 dagar vid 2°C - 8°C.
Croatian: Nakon prve uporabe uložak se može pohraniti do 28 dana pri temperaturi od 2 do 8°C.
Swedish: Str. Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Sector 1, 010626, Bucureşti,
Croatian: Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Sector 1, 010623, Bucureşti, Tel: + 40 (021) 231 27 20
Swedish: Kontakta din läkare eller sjuksköterska så att du får en ny penna.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri za zamjensku brizgalicu.
Swedish: Patienter som har brist på tillväxthormon sekundärt till kronisk njurinsufficiens bör undersökas då och då beträffande utveckling av renal osteodystrofi.
Croatian: Bolesnike sa nedostatkom hormona rasta zbog kroničnog zatajenja bubrega treba periodično pregledavati kako bi se uočila pojava bubrežne osteodistrofije.
Swedish: Intrakraniella tumörer, framför allt meningiom, hos patienter som strålbehandlats i huvudet för sin första neoplasm, var de vanligaste av dessa återkommande neoplasmer.
Croatian: Kod bolesnika liječenih zračenjem glave zbog prve novotvorine najčešći tipovi sekundarnih novotvorina bili su intrakranijalni tumori, posebice meningeomi.
Swedish: Förvara blistern i ytterkartongen.
Croatian: Blister čuvati u vanjskom pakovanju.
Swedish: Tryck in den vita återställningsknappen.
Croatian: Pritisnite crno dugme za doziranje.
Swedish: Innehavaren av marknadsföringstillståndet ska säkerställa att systemet för säkerhetsövervakning, som presenteras i Modul 1.8.1 i godkännandet för försäljning, är på plats och fungerar innan och under tiden läkemedlet finns på marknaden.
Croatian: Nositelj odobrenja se obvezuje osigurati da je farmakovigilancijski sustav, prikazan u Modulu 1.8.1.
Swedish: Båda studierna hade en två års behandlingsperiod som omfattade en placeboarm, åtföljd av en öppen okontrollerad förlängd fas i vilken alla patienter fick somatropin.
Croatian: Dva glavna, multicentrična, kontrolirana ispitivanja provedena su kod bolesnika sa zatajenjem rasta povezanim s kroničnom bubrežnom insuficijencijom Oba ispitivanja trajala su dvije godine u kojjma je jedna skupina primala lijek a druga placebo nakon čega je slijedilo produljeno otvoreno i nekontrolirano ispitivanje u kojem su svi bolesnici primali somatropin.
Swedish: Ofrivilligt urinläckage (urininkontinens), ökad urineringsfrekvens (pollakiuri) och ökad urinmängd (polyuri).
Croatian: Poteškoće u zadržavanju mokraće (urinarna inkontinencija), učestalo mokrenje (polakisurija) i obilato mokrenje (poliurija).
Swedish: Förvara blister i ytterkartongen.
Croatian: Blister čuvati u vanjskom pakiranju.
Swedish: • Kontakta läkare omedelbart om du upplever synförändringar, svår eller upprepad huvudvärk tillsammans med illamående eller kräkningar, särskilt i början av behandlingen.
Croatian: • Ako se pojave promjene vida, teška ili učestala glavobolja povezana s osjećajem mučnine ili povraćanje posebice na početku liječenja, odmah obavijestite svog liječnika.
Swedish: Sällsynta: Buksmärta, diarré, illamående, kräkningar
Croatian: Rijetko: bol u trbuhu, proljev, mučnina, povraćanje
Swedish: Patienter med uttalad hypotyreos måste behandlas för detta innan NutropinAq-behandlingen startas.
Croatian: Bolesnike s ozbiljnom hipotireozom treba liječiti na odgovarajući način prije početka terapije lijekom NutropinAq.
Swedish: Hur du använder NutropinAq
Croatian: Kako primjenjivati NutropinAq
Swedish: BILAGA IV
Croatian: PRILOG III.
Swedish: Mindre vanliga: Livmoderblödning, flytning från könsorgan
Croatian: Manje često: krvarenje iz maternice, iscjedak iz rodnice
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Sällsynta: Hypotyreoidism
Croatian: Rijetko: hipotireoza
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Croatian: Kako NutropinAq izgleda i sadržaj pakiranja
Swedish: En noggrann bedömning av för- och nackdelar med behandlingen ska därför göras.
Croatian: Stoga je potrebno pomno procijeniti odnos koristi i rizika za nastavak liječenja.
Swedish: De vanligast rapporterade biverkningarna var influensasymtom, infektion, huvudvärk, faryngit, rinit och otitis media.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave bili su sindrom gripe, infekcija, glavobolja, faringitis, rinitis i upala srednjeg uha.
Swedish: För patienter med diabetes mellitus som behandlas med läkemedel, kan dosen av insulin och/eller oralt hypoglykemiläkemedel behöva justeras när somatropinbehandlingen påbörjas (se avsnitt 4.4).
Croatian: Kod bolesnika s dijabetesom melitusom kojima su potrebni lijekovi, doza inzulina i/ili peroralnih hipoglikemika možda će se trebati prilagoditi prilikom početka liječenja somatropinom (vidjeti dio
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast
Croatian: Ova uputa je zadnji puta odobrena u <{MM/GGGG}>
Swedish: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IE), injektionsvätska, lösning
Croatian: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU) otopina za injekciju
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Croatian: Često (može zahvatiti do 1 na 10 osoba)
Swedish: Tillgänglig litteratur tyder på att somatropins farmakokinetik är densamma hos män och kvinnor.
Croatian: Nisu provedena farmakokinetička ispitivanja specifična za spol s lijekom NutropinAq. Dostupna literatura ukazuje da je farmakokinetika somatropina slična kod muškaraca i kod žena.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på ampullens etikett och på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici uloška i kutiji iza oznake „Rok valjanosti".
Swedish: Du ska använda NutropinAq Pen för att injicera NutropinAq.
Croatian: Za ubrizgavanje lijeka NutropinAq potrebna Vam je brizgalica NutropinAq.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt kan produkten förvaras i maximalt 28 dagar vid 2°C - 8°C sedan den öppnats.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, nakon otvaranja lijek se može čuvati najdulje 28 dana na 2°C do 8°C.
Swedish: Eventuella biverkningar 5.
Croatian: Narbuto g. 5
Swedish: Dessutom kan dosjustering krävas hos patienter som redan får behandling med glukokortikoid efter initiering av somatropinbehandling.
Croatian: Osim toga, u bolesnika koji već primaju nadomjesnu terapiju glukokortikoidima, dozu nadomjesne terapije možda će trebati prilagoditi nakon što se započne liječenje somatropinom.
Swedish: NutropinAq tillhandahålls som en flerdoslösning.
Croatian: NutropinAq se isporučuje kao višedozna otopina.
Swedish: Minskad muskelstorlek (muskelatrofi), ledsmärta (artralgi) och skelettsmärta.
Croatian: Smanjenje mišićnog volumena (mišićna atrofija), bol u zglobovima (artralgija) i bol u kostima.
Swedish: De mest frekvent rapporterade biverkningarna associerades med både NutropinAq och placebo och var feber, infektion, kräkningar, ökad hosta, faryngit, rinit och otitis media.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave povezane s lijekom NutropinAq i placebom bile su vrućica, infekcija, povraćanje, pojačan kašalj, faringitis, rinitis i upala srednjeg uha.
Swedish: Tillgänglig litteratur visar att det krävs i allmänhet högre doser av tillväxthormon under initieringsoch underhållsfasen av behandling hos kvinnor med intakt hypotalamus-hypofys-gonadaxel (HPA) som behandlas med orala östrogener.
Croatian: Na temelju dostupne literature ustanovljeno je da su ženama koje imaju neoštećenu os hipotalamushipofiza-gonade i peroralno uzimaju estrogen, tijekom početne faze liječenja i faze održavanja uglavnom potrebne više doze hormona rasta.
Swedish: Data för tillväxthastighet och längd SDS var i stort sett desamma som de som observerats i de pivotala studierna.
Croatian: Podaci rezultata standardne devijacije za stopu rasta i visinu uglavnom su bili slični onima u glavnom ispitivanju.
Swedish: Tillväxtstörning på grund av kronisk njurinsufficiens Upp till 0,05 mg/kg kroppsvikt ges som en daglig subkutan injektion.
Croatian: Zastoj rasta povezan s kroničnom bubrežnom insuficijencijom Do 0,05 mg/kg tjelesne težine supkutanom injekcijom jednom na dan.
Swedish: Vanliga: Hypotyreoidism
Croatian: Često: hipotireoza
Swedish: Kräkningar, magsmärta, gaser i magen (flatulens) och illamående.
Croatian: Povraćanje, bol u trbuhu, vjetrovi (flatulencija) i osjećaj gađenja (mučnina).
Swedish: Indikationsspecifika biverkningar från kliniska prövningar
Croatian: Nuspojave iz kliničkih ispitivanja specifične za indikacije Pedijatrijska populacija
Swedish: • Fråga läkare om råd om du behandlas med könshormoner, antiepileptika (läkemedel mot epilepsi) eller ciklosporin (läkemedel som hämmar immunsystemet).
Croatian: • Ako se liječite spolnim hormonima, antikonvulzivima ili ciklosporinom potražite savjet svog liječnika.
Swedish: Låt alkoholen torka.
Croatian: Pustite da se alkohol osuši.
Swedish: Du kan göra detta genom att hålla dem i din hand tills de känns lika varma som dina händer.
Croatian: To možete postići tako da ih držite u šaci dok ne osjetite da su jednako topli kao vaši dlanovi.
Swedish: Den erforderliga dosen bestäms med följande formel:
Croatian: Potrebna doza određuje se uporabom sljedeće formule:
Swedish: Regimen kan justeras beroende på patientens respons.
Croatian: Režim se može prilagoditi na temelju odgovora bolesnika.
Swedish: Uttagen från kylskåp: _____________
Croatian: Datum vađenja iz hladnjaka: _____________
Swedish: (pre- och postoperativt)
Croatian: (preoperativno i postoperativno)
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 26 april 2019
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 26. travnja 2019.
Swedish: Detta är betydelsefullt framför allt vid byte av laboratorium och/eller reagens som används i analysen.
Croatian: To je naročito važno pri mijenjanju laboratorija i/ili reagensa primijenjenih u testu.
Swedish: Av dessa patienter behandlades 34 (85 %) två gånger i veckan eller mindre.
Croatian: Od tih bolesnika, njih 34 (85%) bilo je liječeno dvaput tjedno ili rjeđe.
Swedish: Vuxen- och ungdomspopulation 12 - 65 år
Croatian: Populacija odraslih i adolescenata u dobi od 12 - 65 godina
Swedish: Hos 33 (82,5 %) patienter förekom inga blödningar och 36 (90,0 %) patienter hade inga spontana blödningar.
Croatian: 33 (82,5%) bolesnika nije doživjelo nikakva krvarenja, a 36 (90,0%) bolesnika nije imalo spontana krvarenja.
Swedish: Vid chock ska medicinsk standardbehandling för chock tillämpas.
Croatian: U slučaju šoka potrebno je primijeniti standardno medicinsko liječenje šoka.
Swedish: Samtliga (n=20)
Croatian: Svi (n=20)
Swedish: Dosfrekvens (timmar)/behandlingens längd (dagar)
Croatian: Učestalost doza (sati)/ Trajanje liječenja (dani)
Swedish: Detta är särskilt viktigt om du ska genomgå en större operation.
Croatian: To je posebno važno u slučaju podvrgavanja većem kirurškom zahvatu.
Swedish: Resultatet var bara positivt vid utspädningsfaktor 1 och antikroppstitern var mycket låg.
Croatian: Rezultat je bio pozitivan samo pri faktoru razrjeđenja 1, a titar antitijela bio je vrlo nizak.
Swedish: I en annan klinisk studie behandlades 22 vuxna patienter vid behov.
Croatian: U drugom kliničkom ispitivanju 22 su odrasla bolesnika liječena prema potrebi.
Swedish: Vuxen population
Croatian: Populacija odraslih
Swedish: Provet testades vid åtta utspädningar av centrallaboratoriet.
Croatian: Uzorak je testiran u središnjem laboratoriju s osam razrjeđenja.
Swedish: Om den inte används omedelbart ansvarar användaren för förvaringstider vid användning och förhållanden före användning.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja prije primjene su odgovornost korisnika.
Swedish: Fortsätt omgående med nästa dos, och fortsätt enligt råd från läkare.
Croatian: Odmah primijenite sljedeću dozu i nastavite s primjenom kao što Vam je savjetovao liječnik.
Swedish: Om du använder mer än en injektionsflaska med pulver för en behandling, kan du använda samma injektionsnål igen.
Croatian: Ako koristite više od jedne bočice s praškom za jednu primjenu, možete ponovno koristiti istu iglu za injekciju.
Swedish: • om du är allergisk mot den aktiva substansen simoctocog alfa eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Croatian: • ako ste alergični na djelatnu tvar simoktokog alfa ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Swedish: Din läkare kommer att genomföra lämpliga laboratorietester för att säkerställa att du har adekvata nivåer av faktor VIII.
Croatian: Liječnik će provesti laboratorijske testove kako bi provjerio imate li odgovarajuću razinu faktora VIII.
Swedish: Blod får inte komma in i injektionssprutan på grund av risken för bildning av fibrinkoagel.
Croatian: Krv ne smije ući u štrcaljku zbog rizika od stvaranja fibrinskih ugrušaka.
Swedish: Mindre vanliga* Mindre vanliga (PTP)# Mycket vanliga (PUP)#
Croatian: Manje često* Manje često (PTPs)# Vrlo često (PUPs)#
Swedish: Blödningens svårighetsgrad/typ av kirurgiskt ingrepp
Croatian: Stupanj krvarenja/ Vrsta kirurškog zahvata
Swedish: Efter beredning har kemisk och fysikalisk stabilitet visats för 24 timmar vid förvaring i rumstemperatur.
Croatian: Nakon rekonstitucije dokazana je kemijska i fizikalna stabilnost u trajanju od 24 sata, ako se lijek čuva na sobnoj temperaturi.
Swedish: Dessa symtom kan vara tidiga symtom på en anafylaktisk chock.
Croatian: Ovi simptomi mogu biti rani simptomi anafilaktičkog šoka.
Swedish: Injektionshastigheten bör inte överstiga 4 ml per minut.
Croatian: Preporuča se da primjena ne premašuje 4 ml po minuti.
Swedish: Du ska känna till tidiga tecken på allergiska reaktioner.
Croatian: Morate biti svjesni ranih znakova alergijskih reakcija.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTRE FÖRPACKNING
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 22 juli 2014
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22. srpnja 2014.
Swedish: Observera att årlig blödningsfrekvens (ABR - Annualised Bleeding Rate) inte kan jämföras mellan olika faktorkoncentrat och mellan olika kliniska studier.
Croatian: Potrebno je napomenuti da anualizirana stopa krvarenja (engl. annualised bleeding rate, ABR) nije usporediva između različitih koncentrata faktora i između različitih kliničkih ispitivanja.
Swedish: Om allvarliga, plötsliga allergiska (anafylaktiska) reaktioner uppträder (mycket sällsynt: kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare), måste injektionen stoppas omedelbart.
Croatian: Ako doživite jaku i iznenadnu alergijsku reakciju (anafilaksiju) (vrlo rijetko, može se javiti u do 1 na 10 000 osoba), odmah prekinite s ubrizgavanjem lijeka.
Swedish: Du kan behöva en högre dos av Nuwiq eller ett annat läkemedel för att kontrollera blödningar.
Croatian: Možda će Vam trebati veća doza lijeka Nuwiq ili drugi lijek za kontrolu krvarenja.
Swedish: Yngre barn krävde generellt högre mediandoser (6-12 år: 43,9 IE/kg; 2-5 år: 52,6 IE/kg).
Croatian: Za mlađu djecu općenito su bili potrebni veći medijani doze (6-12 godina: 43,9 IU/kg; 2 - 5 godina: 52,6 IU/kg).
Swedish: Den specifika aktiviteten för Nuwiq är ungefär 9500 IE/mg protein.
Croatian: Specifična aktivnost lijeka Nuwiq je približno 9500 IU/mg proteina.
Swedish: Det beredda läkemedlet är en klar, färglös vätska, som är fri från främmande partiklar och har ett pH på 6,5 till 7,5.
Croatian: Rekonstituirani lijek je bistra, bezbojna otopina bez vidljivih čestica, s pH vrijednosti od 6,5 do 7,5.
Swedish: När läkemedlet tagits ut från kylskåpet får det inte sättas tillbaka igen.
Croatian: Kada se jednom izvadi iz hladnjaka, lijek se više ne smije vraćati u hladnjak.
Swedish: Faktor VIII behövs för att blodet ska koagulera och stoppa blödning.
Croatian: Faktor VIII je potreban krvi za stvaranje ugrušaka i zaustavljanje krvarenja.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: hemostatika: blodkoagulationsfaktor VIII, ATC-kod: B02BD02.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antihemoragici: faktor zgrušavanja krvi VIII, ATK oznaka: B02BD02.
Swedish: ÖVRIGT Octapharma-logotyp
Croatian: DRUGO Octapharma-Logo
Swedish: Inhibitorisk aktivitet, enligt mätning med det modifierade Bethesda-testet, detekterades inte hos denna patient.
Croatian: Inhibicijsko djelovanje izmjereno prema modificiranom testu Bethesda nije otkriveno kod ovog bolesnika.
Swedish: Värm inte injektionsflaskan eller den förfyllda sprutan på något annat sätt.
Croatian: Nemojte zagrijavati bočicu i napunjenu štrcaljku ni na koji drugi način.
Swedish: En prospektiv, öppen klinisk studie av tidigare obehandlade patienter med svår hemofili A (<1 % FVIII:C) pågår.
Croatian: U tijeku je prospektivno otvoreno kliničko ispitivanje u prethodno neliječenih bolesnika s teškom hemofilijom A (<1% FVIII:C).
Swedish: Normalvikt (n=14)
Croatian: Normalna težina (n=14)
Swedish: 20 patienter använde mediandoser på mer än 45 IE/kg.
Croatian: Dvadeset bolesnika koristilo je medijan doze veći od 45 IU/kg.
Swedish: Toxikologiska studier visade att lokal intravenös administrering och systemisk exponering tolererades väl hos försöksdjur (råttor och cynomolgus-apor).
Croatian: Toksikološka ispitivanja pokazala su dobru podnošljivost lokalne intravenske primjene i sistemske izloženosti kod laboratorijskih životinja (štakora i makaki majmuna).
Swedish: T1/2 (hr)
Croatian: T1/2 (h)
Swedish: För patienter som tidigare har behandlats med faktor VIII (behandling mer än 150 dagar) är dock risken mindre vanlig (förekommer hos färre än 1 av 100 patienter).
Croatian: Međutim, u bolesnika koji su ranije primali terapiju faktorom VIII (više od 150 dana liječenja) taj rizik je manje čest (manje od 1 na 100 bolesnika).
Swedish: Vätska: en klar, färglös vätska.
Croatian: Otapalo: bistra, bezbojna tekućina.
Swedish: Avlägsna inte den grå proppen eller metallringen runt toppen av injektionsflaskan.
Croatian: Nemojte uklanjati sivi čep ili metalni prsten na vrhu bočice.
Swedish: Var 24:e timme under minst 1 dag, tills läkning uppnåtts.
Croatian: Svaka 24 sata, najmanje 1 dan, dok se ne postigne zacjeljivanje.
Swedish: Om detta sker kan dina eller ditt barns läkemedel upphöra att fungera som de ska, och du eller ditt barn kan drabbas av ihållande blödningar.
Croatian: U tom slučaju, Vaš lijek ili lijek Vašeg djeteta može prestati ispravno djelovati te se kod Vas ili Vašeg djeteta može javiti krvarenje koje ne prestaje.
Swedish: Generellt krävde mindre blödningar en något lägre dos, och svårare blödningar krävde upp till tre gånger av mediandosen.
Croatian: za slabija krvarenja bile su potrebne nešto manje doze, a za obilnija krvarenja bili su potrebni do tri puta veći medijani doze.
Swedish: Vad Nuwiq är och vad det används för
Croatian: Što je Nuwiq i za što se koristi
Swedish: Trombin omvandlar sedan fibrinogen till fibrin och ett koagel kan bildas.
Croatian: Trombin tada pretvara fibrinogen u fibrin i omogućuje stvaranje ugruška.
Swedish: Specifika studier med långvarig upprepad administrering med avseende på reproduktionstoxicitet, kronisk toxicitet och karcinogenicitet genomfördes inte med Nuwiq på grund av immunsvaret mot heterologa proteiner hos alla icke-humana däggdjur.
Croatian: Posebna ispitivanja s dugoročnom ponovljenom primjenom kao što su reproduktivna toksičnost, kronična toksičnost i karcinogenost nisu provedena za lijek Nuwiq zbog imunološkog odgovora na heterologne proteine u svih neljudskih vrsti sisavaca.
Swedish: En CVK är en extern anslutning som möjliggör åtkomst till blodomloppet genom en kateter utan injektion genom huden.
Croatian: Centralni venski kateter je vanjski priključak koji omogućuje pristup krvotoku kroz kateter, bez injekcije kroz kožu.
Swedish: Nuwiq innehåller natrium
Croatian: Nuwiq sadrži natrij
Swedish: AUC = Area under the curve (FVIII:C), T1/2 = Terminal half-life, IVR = Incremental in vivo-recovery, CL = Clearance, SD = standard deviation
Croatian: AUC = Površina ispod krivulje (FVIII:C), T1/2 = Terminalni poluvijek, IVP = Inkrementalni in vivo povrat, CL = Klirens, SD = standardna devijacija
Swedish: Eftersom faktor VIII-produkter kan behöva ges oftare till barn och ungdomar, kan en central venkateter (CVK)behöva appliceras.
Croatian: Budući da se pripravci s faktorom VIII nekad moraju češće davati djeci i adolescentima, možda će se trebati postaviti centralni venski kateter.
Swedish: Använd inte Nuwiq:
Croatian: Nemojte primjenjivati Nuwiq:
Swedish: Du bör känna till dessa tidiga tecken på allergiska reaktioner, som anges i avsnitt 4 "Allergiska reaktioner".
Croatian: Morate moći prepoznati rane znakove alergijskih reakcija koji su navedeni u dijelu 4 „Alergijske reakcije".
Swedish: Genomsnittlig årlig blödningsfrekvens ± SD var 1,2 ± 3,9 och genomsnittlig dos ± SD var 52,2 ± 12,2 IE/kg per injektion och 99,7 ± 25,6 IE/kg per vecka.
Croatian: Srednja vrijednost ± SD anualizirane stope krvarenja bila je 1,2 ± 3,9, a srednja vrijednost ± SD doze bila je 52,2 ± 12,2 IU/kg po injekciji i 99,7 ± 25,6 IU/kg tjedno.
Swedish: En ml rekonstituerad lösning innehåller 7,35 mg natrium (18,4 mg natrium per injektionsflaska).
Croatian: Jedan ml rekonstituirane otopine sadrži 7,35 mg natrija (18,4 mg natrija po bočici).
Swedish: Mängden som ska administreras och frekvensen för administrering ska alltid justeras efter den kliniska effekten i det enskilda fallet.
Croatian: Količina koja se primjenjuje i učestalost primjene moraju uvijek biti individualno prilagođeni kliničkoj učinkovitosti u pojedinom slučaju.