FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer): - infektion och återinfektion med herpes, bakterieinfektioner - ökat antal blodplättar - autoimmun sjukdom i sköldkörteln, sarkoidos (områden med inflammerad vävnad i olika delar av kroppen) - diabetes - panikattack, hallucination (se, höra eller känna saker som inte finns), känsla av att vara stressad, känsla av att vara nervös, brist på intresse för aktiviteter, mardrömmar, irritabilitet, förvirring - skada på nervsystemet, migrän, psykiska störningar (hälsotillstånd som inbegriper förändringar av tanke, känsla eller beteende), syn- eller känselstörningar, skakningar i händerna - ögonobehag, ögonlockseksem - hörselförlust, ringning i öronen (tinnitus), vimmelkantig känsla (yrsel) - hjärtsjukdomar såsom hjärtblock (en sjukdom som påverkar hjärtats elektriska aktivitet), blodproppar i hjärtats blodkärl, läckage i aortaklaffen - högt blodtryck, minskad blodförsörjning i vissa delar av kroppen, hematom (ansamling av blod under huden), värmevallning - inflammation i lungvävnad, hosta, näsblod, halsont - inflammation i magsäcken, störning i bukväggen, gas i tarmen, matsmältningsbesvär, smärtsam sväljning, blödande tandkött - inflammation i levern, skada på levern, förstorad lever - känslig för solljus, fjällande hud, nagelsjukdom - muskelsvaghet, nacksmärta, ljumsksmärta - inflammation i urinblåsan, smärtsam urinering, ökat behov av att urinera, oförmåga att urinera - sexuella problem - smärta eller klåda vid injektionsstället, känslighet för väderförändringar - viktnedgång - i blodprover: ökad nivå av urinsyra, antikroppar som bildas av kroppens immunsystem mot röda blodkroppar.
Bulgarian: - инфекция и повторна инфекция с херпес, бактериални инфекции - увеличение на броя на тромбоцитите - автоимунно заболяване на щитовидната жлеза, саркоидоза (зони с възпалена тъкан в различни части на тялото) - диабет - пристъпи на паника, халюцинации (виждане, чуване или усещане на неща, които не са реални), стрес, нервност, липса на интерес към дейности, кошмари, раздразнителност, обърканост - увреждане на нервната система, мигрена, психично разстройство (състояние, включващо промени в мисленето, емоциите или поведението), зрителни или сетивни смущения, треперене на ръцете - дискомфорт в очите, екзема на клепачите - загуба на слуха, звънтене в ушите (шум в ушите), световъртеж (вертиго) - сърдечни заболявания като например сърдечен блок (нарушение на електрическата активност на сърцето), кръвни съсиреци в кръвоносните съдове на сърцето, пропускане на аортната клапа - високо кръвно налягане, намалено кръвоснабдяване на определени части на тялото, хематом (събиране на кръв под кожата), зачервяване
Swedish: - om du utvecklar tecken på svår allergisk reaktion (t.ex. svårigheter att andas, väsande andning eller nässelutslag) under användning av Besremi - om så är fallet ska du omedelbart uppsöka vård.
Bulgarian: - ако развиете симптоми на депресия (като чувство на тъга, потиснатост и мисли за самоубийство); - ако развиете признаци на тежка алергична реакция (като затруднено дишане, хрипове или копривна треска), докато използвате Besremi - ако това се случи, трябва незабавно да потърсите медицинска помощ; - ако развиете симптоми на простуда или друга дихателна инфекция (като затруднено дишане, кашлица, висока температура и болка в гърдите);
Swedish: Det ska inte injiceras i ett område på kroppen där huden är irriterad, röd, har blåmärken, är infekterad eller har ärr.
Bulgarian: То не трябва да се инжектира на място, където кожата е раздразнена, зачервена, инфектирана, има синина или белег.
Swedish: Organsystem Frekvens
Bulgarian: Системо-органeн клас
Swedish: Ropeginterferon alfa-2b är kontraindicerat för patienter med njursjukdom i slutstadiet (se avsnitt 4.3).
Bulgarian: Ропегинтерферон алфа-2b е противопоказан при пациенти в терминалeн стадий на бъбречна болест (вж. точка 4.3).
Swedish: Besremi 250 µg/0,5 ml injektion ropeginterferon alfa-2b s.c.
Bulgarian: Besremi 250 µg/0,5 ml инжекция ропегинтерферон алфа-2b s.c.
Swedish: • Valfritt: plåster
Bulgarian: По желание: лейкопласт
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет:
Swedish: 12 x (1injektionsflaska + 1 förfylld spruta +1 adapter till injektionsflaskan med kanyl + 2 spritkompresser) (titreringsförpackning)
Bulgarian: 12 х (1 флакон + 1 предварително напълнена спринцовка + 1 адаптер за флакон с игла + 2 алкохолни тампона) (опаковка за титриране)
Swedish: Innerförpackning Innehåll (koncentrati on)
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Swedish: (Läkemedl ets) namn
Bulgarian: (Свободно избрано) име
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Betaferon?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Betaferon?
Swedish: Mer information om Betaferon finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/betaferon.
Bulgarian: Допълнителна информация за Betaferon можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/betaferon.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Betaferon kontinuerligt.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Betaferon непрекъснато се проследяват.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Betaferon är större än riskerna och att det kan godkännas för försäljning i EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Betaferon са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Swedish: Vilka fördelar med Betaferon har visats i studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Betaferon са установени в проучванията?
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Betaferon utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Betaferon, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Swedish: I den andra studien observerades ingen förlängd tid till utveckling av funktionsnedsättning.
Bulgarian: В другото проучване не се наблюдава забавяне във времето до прогресията на инвалидността.
Swedish: Vilka är riskerna med Betaferon?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Betaferon?
Swedish: I båda studierna visade Betaferon en minskning (30 procent) av antalet kliniska skov.
Bulgarian: В двете проучвания Betaferon показва намаляване (30 %) на броя на клиничните релапси.
Swedish: Mer information om Betaferon
Bulgarian: Допълнителна информация за Betaferon:
Swedish: Varför är Betaferon godkänt i EU?
Bulgarian: Защо Betaferon е разрешен за употреба в ЕС?
Swedish: Vad är Betaferon och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Betaferon и за какво се използва?
Swedish: Behandlingen ska inledas med 62,5 mikrogram (en fjärdedels dos) varannan dag, vilket stegvis ökas under 19 dagar tills den rekommenderade dosen 250 mikrogram ges varannan dag.
Bulgarian: Лечението трябва да започне с 62,5 микрограма (четвърт доза), прилагани през ден, като дозата се увеличава постепенно в продължение на 19 дни, за да достигне препоръчителната доза от 250 микрограма, прилагани през ден.
Swedish: För mer information om hur du använder Betaferon, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Betaferon вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Betaferonbehandlingen ska avbrytas hos patienter vars sjukdom inte förbättras.
Bulgarian: Лечението с Betaferon трябва да бъде спряно при пациенти, чието състояние не се подобрява.
Swedish: • Patienter som har MS av den typ som kallas skovvis förlöpande, när patienten har attacker (skov) mellan perioder utan symtom (remissioner), hos patienter med minst två skov under de senaste två åren.
Bulgarian: които имат МС от вида, известен като „пристъпно-ремитентна", когато пациентът има пристъпи (релапси) между периоди без симптоми (ремисии), при пациенти с най-малко два релепса през последните две години;
Swedish: Betaferon är ett läkemedel som används för att behandla vuxna med multipel skleros (MS).
Bulgarian: Betaferon е лекарство, което се използва за лечение на възрастни с множествена склероза (МС).
Swedish: Betaferon ges genom injektion under huden.
Bulgarian: Betaferon се прилага чрез подкожна инжекция.
Swedish: Det är vanligt med biverkningar i början av behandlingen men de minskar oftast med fortsatt behandling.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са чести в началото на лечението, но обикновено намаляват в хода на лечението.
Swedish: Hur används Betaferon?
Bulgarian: Как се използва Betaferon?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Betaferon har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Betaferon, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Swedish: • Patienter som har sekundär progressiv MS (den typ av MS som kommer efter skovvis förlöpande MS), när sjukdomen är aktiv.
Bulgarian: които имат вторична прогресираща МС (форма на МС, която се развива след пристъпноремитентната МС), когато заболяването е активно.
Swedish: Den 30 november 1995 beviljades Betaferon ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Bulgarian: Betaferon получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 30 ноември 1995 г.
Swedish: Betaferon var effektivare än placebo för att minska antalet årliga skov: patienterna som fick läkemedlet hade i genomsnitt 0,84 skov per år, medan patienterna på placebo hade 1,27.
Bulgarian: Betaferon е по-ефективен от плацебо за намаляване на броя на релапсите за година: пациентите, приемащи лекарството, са имали средно 0,84 релапса годишно, а пациентите на плацебо - 1,27.
Swedish: En av de två studierna visade en avsevärd förlängning av tiden fram till utveckling av funktionsnedsättning (31 procents riskreduktion till följd av Betaferon) och av tiden fram till dess att patienten blev rullstolsburen (39 procent).
Bulgarian: Едно от двете проучвания показва значително забавяне във времето до прогресията на инвалидността (31 % намаление на риска поради Betaferon) и във времето до достигане на зависимост от инвалиден стол (39 %).
Swedish: Betaferon får inte ges till patienter med svår depression eller självmordstankar.
Bulgarian: Betaferon не трябва да се прилага при пациенти, които страдат от тежка форма на депресия или имат мисли за самоубийство.
Swedish: De vanligaste biverkningarna av Betaferon är influensaliknande symtom (bland annat feber, frossa, ledsmärta, illamående, svettning, huvudvärk och muskelsmärta) och reaktioner på injektionsstället.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Betaferon са грипоподобни симптоми (включително висока температура, втрисане, болки в ставите, неразположение [чувство на дискомфорт], изпотяване, главоболие и болки в мускулите) и реакции на мястото на инжектиране.
Swedish: MS är en sjukdom där inflammation skadar både den skyddande isoleringen runt nerver (demyelinisering) och själva nerverna.
Bulgarian: МС е заболяване, при което възпалението уврежда защитната обвивка на нервите (демиелинизация), както и самите нерви.
Swedish: Betaferon är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare med erfarenhet av att behandla MS.
Bulgarian: Betaferon се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне от лекар с опит в лечението на МС.
Swedish: • Patienter som har upplevt tecknen på MS för första gången och tecknen är tillräckligt svåra för att behöva behandlas med injektionskortikosteroider (antiinflammatoriska läkemedel).
Bulgarian: които са изпитали признаците на МС за първи път и те са достатъчно тежки, за да се нуждаят от лечение с инжектирани кортикостероиди (противовъзпалителни лекарства).
Swedish: Betaferon innehåller den aktiva substansen interferon beta-1b.
Bulgarian: Betaferon съдържа активното вещество интерферон бета-1b (interferon beta-1b).
Swedish: Det är ännu inte känt exakt hur Betaferon verkar vid MS, men den aktiva substansen interferon beta 1-b verkar lugna immunsystemet och förhindra MS-skov.
Bulgarian: Все още не е напълно изяснен точният механизъм, по който Betaferon действа при МС, но е доказано, че активното вещество интерферон бета-1b успокоява имунната система и предотвратява релапсите на МС.
Swedish: Betaferon har även undersökts i två studier på 1 657 patienter med sekundär progressiv MS som kunde gå, och Betaferon jämfördes med placebo.
Bulgarian: Betaferon е проучен също при 1 657 пациенти в две проучвания на пациенти с вторично прогресираща МС, които са били способни да вървят, като ефективността е сравнена с плацебо.
Swedish: Sammanfattning av Betaferon och varför det är godkänt inom EU
Bulgarian: Общ преглед на Betaferon и основания за разрешаване в ЕС
Swedish: Betaferon får inte heller ges till patienter som har dekompenserad leversjukdom (när levern är skadad och inte längre fungerar tillräckligt väl).
Bulgarian: Betaferon не трябва да се прилага при пациенти с декомпенсирано чернодробно заболяване (когато черният дроб е увреден и не може да функционира нормално).
Swedish: Vid MS fungerar inte immunsystemet (kroppens naturliga försvar) som det ska utan angriper delar av centrala nervsystemet (hjärnan, ryggmärgen och synnerven [som skickar signaler från ögat till hjärnan]) och orsakar inflammation som skadar nerverna och isoleringen runt dem.
Bulgarian: При МС се нарушават функциите на имунната система (естествените защитни механизми на организма) и тя атакува части от централната нервна система (мозъка, гръбначния стълб и оптичния нерв [нервът, който изпраща сигнали от окото към мозъка]), като причинява възпаление, увреждащо нервите и техните обвивки.
Swedish: Betaferon finns som pulver och vätska som bereds till en injektionsvätska, lösning för injektion i dosen 250 mikrogram.
Bulgarian: Betaferon се предлага под формата на прах и разтворител, които се смесват за приготвяне на разтвор, доставящ доза от 250 микрограма.
Swedish: Den aktiva substansen i Betaferon är proteinet interferon beta-1b, som tillhör en grupp interferoner som kroppen kan producera naturligt för att bekämpa angrepp av virus och andra mikroorganismer.
Bulgarian: Активното вещество в Betaferon е протеинът интерферон бета-1b от групата на интерфероните, който може да бъде естествено синтезиран от организма, за да му помогне да се бори срещу вируси и други атаки.
Swedish: Hur verkar Betaferon?
Bulgarian: Как действа Betaferon?
Swedish: Betaferon undersöktes under två år hos 338 patienter med skovvis förlöpande MS som kunde gå utan stöd, och Betaferon jämfördes med placebo (verkningslös behandling).
Bulgarian: Betaferon е проучен в продължение на две години при 338 пациенти с пристъпно-ремитентна МС, способни да вървят без чужда помощ, като ефективността е сравнена с плацебо (сляпо лечение).
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Betaferon finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежеланите реакции и ограниченията при Betaferon вижте листовката.
Swedish: Patienterna kan själva ta injektionerna med Betaferon när de har fått lära sig hur man gör.
Bulgarian: След като бъдат обучени, пациентите могат сами да си инжектират Betaferon.
Swedish: Betaferon ges till följande patientgrupper:
Bulgarian: Betaferon се прилага при пациенти:
Swedish: Betaferon används när patienten anses löpa hög risk för att utveckla MS. Innan Betaferon används behöver läkarna utesluta andra orsaker till symtomen.
Bulgarian: Преди употребата на Betaferon лекарите трябва да изключат други причини за симптомите;
Swedish: Betaferon undersöktes även hos 487 patienter med en enda demyeliniseringshändelse som fick antingen Betaferon eller placebo i två år. Betaferon visade sig minska risken för att utveckla kliniskt definierad MS: 28 procent av patienterna som fick Betaferon utvecklade MS, jämfört med 45 procent av dem som fick placebo.
Bulgarian: Показано е, че Betaferon намалява риска от развитие на клинично изявена МС: 28 % от пациентите, получаващи Betaferon, са развили МС, в сравнение с 45 % от пациентите, получаващи плацебо.
Swedish: Läs instruktionerna noggrant och följ dem steg för steg.
Bulgarian: Молим, внимателно прочетете инструкциите и ги следвайте стъпка по стъпка.
Swedish: Erfarenhet av exponering under den andra och tredje trimestern är mycket begränsad.
Bulgarian: Опитът от експозиция през втория и третия триместър е много ограничен.
Swedish: 19, 21, 23 och följande
Bulgarian: 19, 21, 23 и последващи
Swedish: Symtomen kan försvinna helt eller delvis.
Bulgarian: Симптомите могат да отзвучат напълно или частично.
Swedish: Det går för närvarande inte att förutse vilka patienter som tillhör denna grupp.
Bulgarian: Понастоящем не е възможно да се предвиди кои пациенти попадат в тази група.
Swedish: Instruktionerna omfattar följande huvudsteg:
Bulgarian: Инструкциите включват следните основни стъпки:
Swedish: Tid till CDMS
Bulgarian: Време до CDMS
Swedish: Betaferon med mat och dryck
Bulgarian: Betaferon с храна и напитки
Swedish: Du kan behöva extra övervakning av din läkare.
Bulgarian: Възможно е да имате нужда от допълнително наблюдение от страна на Вашия лекар.
Swedish: Det är viktigt att den förblir steril.
Bulgarian: Целта е той да остане стерилен.
Swedish: Data från djurstudier (avsnitt 5.3) har visat en eventuell ökad risk för spontan abort.
Bulgarian: Въз основа на данни от проучвания при животни (вж. точка 5.3), съществува възможен повишен риск от спонтанен аборт.
Swedish: Du kommer att märka att behandlingen efter några veckor blir en naturlig del av din rutin.
Bulgarian: Сами ще установите, че след няколко седмици лечението ще се превърне в естествена част от ежедневието Ви.
Swedish: Denna förpackning möter patientens behov under de 12 första injektionerna.
Bulgarian: Тази опаковка покрива нуждите на пациента за първите 12 инжекции.
Swedish: Man vet ännu inte om dessa neutraliserande antikroppar reducerar behandlingens effekt.
Bulgarian: Все още не е известно дали тези неутрализиращи антитела намаляват ефективността на лечението.
Swedish: Detta gör det lättare att komma ihåg och lättare att planera en tid då du inte blir avbruten.
Bulgarian: Това ще Ви улесни да не забравяте и да планирате интервал от време, в който да не Ви безпокоят.
Swedish: Den lämpligaste MedDRA-termen har använts för att beskriva en viss reaktion och dess synonymer och relaterade tillstånd.
Bulgarian: Използвана е най-подходящата MedDRA терминологична версия за описване на определени реакции и техните синоними и свързани състояния.
Swedish: Detta kallas demyelinisering.
Bulgarian: Този процес се нарича демиелинизация.
Swedish: Optimal dosering har inte fullständigt klarlagts.
Bulgarian: Оптималната доза още не е напълно уточнена.
Swedish: Släpp kolven, som då kan återgå till sitt ursprungliga läge.
Bulgarian: Отпуснете буталото,което може да се върне в изходното положение.
Swedish: Antal patienter som fullföljde studien
Bulgarian: Брой пациенти, завършили изпитването
Swedish: Den exakta orsaken till MS är okänd.
Bulgarian: Точната причина за появата МС не е известна.
Swedish: ► Berätta omedelbart för din läkare:
Bulgarian: Незабавно съобщете на Вашия лекар:
Swedish: Inga missbildningar har observerats hos de överlevande djuren.
Bulgarian: Не са наблюдавани малформации при оцелелите животни.
Swedish: Det finns dock vissa data tillgängliga från behandling av barn och ungdomar mellan 12 och 16 år.
Bulgarian: Има обаче известни данни за деца и юноши на възраст между 12 и 16 години.
Swedish: Om du är särskilt känslig kan detta påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Bulgarian: Ако сте особено чувствителни това може да повлияе способността Ви за шофиране и работа с машини.
Swedish: I likhet med alla terapeutiska proteiner finns det en risk för immunogenicitet.
Bulgarian: Както при всички терапевтични протеини съществува възможност за развитие на имуногенност.
Swedish: 51368 Leverkusen
Bulgarian: 51368 Leverkusen Германия
Swedish: Sprutorna har särskild markering för denna dos.
Bulgarian: Спринцовките имат специални маркировки за тази доза.
Swedish: Ingen primär endpoint
Bulgarian: Няма първична крайна точка
Swedish: # Under uppföljningsstudien BENEFIT observerades inga förändringar av den kända riskprofilen för Betaferon
Bulgarian: # По време на проследяващото проучване BENEFIT, не е наблюдавана промяна на известния рисков профил на Betaferon.
Swedish: Trippelförpackningen är markerad med olika färger (se avsnitt 6.5)
Bulgarian: Тройните опаковки са маркирани с различни цветове (вж. точка 6.5).
Swedish: Betaferon har i sig ingen direkt påverkan på hjärtat.
Bulgarian: Сам по себе си Betaferon не засяга сърцето директно.
Swedish: Håll sprutan horisontellt.
Bulgarian: Дръжте спринцовката хоризонтално.
Swedish: Sammanfattnig av säkerhetsprofilen
Bulgarian: Обобщение на профила на безопасност
Swedish: Patienter med lindrig sjukdom och patienter som inte kunde gå har inte undersökts.
Bulgarian: Пациентите с леко заболяване и тези с невъзможност да ходят не са проучвани.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel, även receptfria sådana.
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Swedish: - Om du har monoklonal gammopati.
Bulgarian: - Ако имате моноклонална гамапатия.
Swedish: Tillgängliga data för de återstående tre åren är förenliga med bibehållen behandlingseffekt av Betaferon under hela tidsperioden.
Bulgarian: Наличните данни за останалите три години са в съответствие с ефикасността на Betaferon при непрекъсната терапия за целия период от време.
Swedish: * producerat med genteknik från en stam av Escherichia coli.
Bulgarian: * произведен посредством генно инженерство от вид Escherichia coli.
Swedish: Diskutera med din läkare om du avslutar eller vill avsluta behandlingen.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар ако спрете или желаете да спрете лечението.
Swedish: Detta gäller även titreringsförpackningen.
Bulgarian: Това се отнася и за опаковката за титриране.
Swedish: A-1121 Wien
Bulgarian: A-1121
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Betaferon
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Betaferon
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom den medföljande spädningsvätskan som nämns i avsnitt 6.6.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на приложения разтворител, посочен в точка 6.6.
Swedish: Din läkare kommer att övervaka dig noga under behandlingen.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви следи внимателно по време на лечението.
Swedish: - Försök ge injektionen vid samma tidpunkt varje dag.
Bulgarian: Старайте се да си поставяте инжекциите по едно и също време на деня.
Swedish: Interferonerna har en molekylvikt på mellan 15 000 och 21 000 dalton.
Bulgarian: Интерфероните имат молекулна маса от 15 000 до 21 000 далтона.
Swedish: - Använd alltid steril (aseptisk) teknik enligt beskrivningen häri.
Bulgarian: - Винаги работете стерилно (асептично), както е описано тук
Swedish: Humant albumin
Bulgarian: Човешки албумин
Swedish: Varje trippelförpackning innehåller de sprutor som du behöver för att bereda varje dos.
Bulgarian: Всяка от тройните опаковки съдържа спринцовките, необходими Ви за приготвяне на всяка доза.
Swedish: - Återanvänd aldrig sprutor eller kanyler.
Bulgarian: - Никога не използвайте спринцовките или иглите повторно.
Swedish: Inga skadliga effekter på det ammande nyfödda barnet/spädbarnet förväntas.
Bulgarian: Не се очакват вредни ефекти при кърмени новородени/кърмачета.
Swedish: Vissa analyser tyder på att denna effekt kan vara större hos patienter med högre titernivåer av neutraliserande aktivitet.
Bulgarian: Някои анализи показват, че този ефект е по-изразен при пациенти с по-висок титър на неутрализираща активност.