FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 2,6 - 7,5 1 pipeta Chanhold 45 mg pre mačky 2,6-7,5 kg
Croatian: 2,6 - 7,5 1 pipeta Chanholda 45 mg za mačke 2,6-7.5 kg
Slovak: Ak dochádza k vystriedaniu iného preventívneho veterinárneho lieku v rámci preventívneho programu proti srdcovým červom, musí byť prvá dávka veterinárneho lieku podaná do jedného mesiaca od poslednej dávky predchádzajúcej liečby.
Croatian: U slučaju zamjene nekim drugim veterinarsko - medicinskim proizvodom za prevenciju bolesti srčanog crva u okviru programa prevencije te bolesti, prva doza veterinarskomedicinskog proizvoda mora se dati unutar mjesec dana od posljednje doze prethodnog lijeka.
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Slovak: Mačky vážiace 2,6 - 7,5 kg. Mačky vážiace 7,6 - 10,0 kg.
Croatian: Mačke tjelesne mase 7,6 - 10,0 kg.
Slovak: Liečba sarkoptového svrabu (psy)
Croatian: Liječenje sarkoptoze-šuge (u pasa)
Slovak: Selamektín bol taktiež aplikovaný v 3-násobku odporúčanej dávky chovným mačkám, kocúrom, sukám a psom, vrátane gravidných a laktujúcich samíc dojčiacich ich vrhy a v 5-násobku odporúčanej dávky kóliam citlivým na ivermektín pričom neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky.
Croatian: Veterinarskomedicinski proizvod je također primijenjen u trostrukoj preporučenoj dozi kod rasplodnih mužjaka i ženki mačaka i pasa, uključujući skotne ženke i ženke u laktaciji te u peterostrukoj preporučenoj dozi kod škotskih ovčara koji su osjetljivi na ivermektin, a štetne reakcije nisu uočene.
Slovak: Selamektín 45 mg Selamektín 60 mg
Croatian: Selamektin 45 mg Selamektin 60 mg
Slovak: Liečba infestácie dospelými oblými červami (Toxocara cati)
Croatian: • Liječenje infestacije odraslim crijevnim oblićima (Toxocara cati)
Slovak: Po aplikácii veterinárneho lieku sú dospelé blchy na zvierati usmrtené, nie sú produkované životaschopné vajíčka, larvy (len tie z okolitého prostredia) sú taktiež zabité.
Croatian: Nakon primjene veterinarsko - medicinskog proizvoda odrasle buhe na životinji ugibaju, ne proizvode jajašca sposobna za život, a ugibaju i larve (koje se nalaze samo u okolišu).
Slovak: 2,5 kg Selamektín
Croatian: 6 mg/kg selamektina.
Slovak: BALENIA 3 pipety
Croatian: 3 pipete 15 pipeta
Slovak: Zacvaknite hrot.
Croatian: Povucite vrh unazad.
Slovak: V zriedkavych prípadoch môže aplikácia veterinárneho lieku vyvolať lokálne prechodné zhluknutie chlpov v mieste aplikácie a/alebo výnimočne výskyt malého množstva bieleho prášku.
Croatian: U rijetkim slučajevima u mačaka i pasa primjena ovog veterinarsko - medicinskog proizvoda može uzrokovati lokalno privremeno mršenje dlake na mjestu primjene i/ili povremenu pojavu male količine bijelog praha.
Slovak: Môže sa používať u chovných mačiek a psov.
Croatian: Može se koristiti kod mačaka i pasa.
Slovak: Zabrániť kontaktu detí s liečenými zvieratami najmenej 30 minút po aplikácii alebo dokiaľ srsť nevyschne.
Croatian: Držite djecu dalje od tretiranih životinja barem 30 minuta nakon primjene veterinarskomedicinskog proizvoda ili dok se dlaka ne osuši.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Tento liek je vysokozápalný - uchovávať mimo zdrojov tepla, iskier, otvoreného ohňa alebo iných zdrojov vznietenia.
Croatian: Ovaj je proizvod vrlo zapaljiv; držati ga dalje od izvora topline, strojeva koji iskre, otvorenog plamena ili ostalih zapaljivih izvora.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Tento liek sa aplikuje len na povrch kože.
Croatian: Ovaj se veterinarsko - medicinski proizvod primjenjuje samo na površini kože.
Slovak: Po nakvapkaní na kožu je selamektín absorbovaný cez kožu a maximálne plazmatické koncentrácie sú dosahované približne 1 a 3 dni po aplikácii u mačiek respektíve u psov.
Croatian: Nakon topikalne primjene selamektin se transdermalno resorbira i postiže vršnu koncentraciju u plazmi približno jedan dan nakon primjene na mačkama i približno tri dana nakon primjene na psima.
Slovak: Vďaka redukcii blšej populácie liečba gravidných a laktujúcich zvierat v mesačných intervaloch napomôže v prevencii infestácie blchami vo vrhu až do siedmich týždňov veku.
Croatian: Primjena otopine jednom mjesečno kod skotnih životinja ili životinja u laktaciji može kroz smanjenje populacije buha pomoći u prevenciji infestacije buhama u leglu do sedam tjedana starosti.
Slovak: 15 mg selamektínu 30 mg selamektínu 45 mg selamektínu 60 mg selamektínu 120 mg selamektínu 240 mg selamektínu 360 mg selamektínu
Croatian: 15 mg selamektina 30 mg selamektina 45 mg selamektina 60 mg selamektina 120 mg selamektina 240 mg selamektina 360 mg selamektina
Slovak: Nepoužívať u mačiek, ktoré trpia súčasne prebiehajúcim ochorením, alebo sú oslabené a majú podnormálnu hmotnosť (vzhľadom na veľkosť a vek).
Croatian: Ne primjenjivati kod bolesnih, slabih i neuhranjenih (primjereno pasmini i dobi) mačaka.
Slovak: Aplikovať jednotlivú dávku lieku.
Croatian: Treba jednokratno primijeniti propisanu dozu proizvoda.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie
Croatian: Posebne mjere pri čuvanju
Slovak: Selamektín 30 mg Selamektín 60 mg Selamektín 120 mg Selamektín 240 mg Selamektín 360 mg
Croatian: Selamektin 30 mg Selamektin 60 mg Selamektin 120 mg Selamektin 240 mg Selamektin 360 mg
Slovak: Chanhold 45 mg spot-on roztok pre mačky 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg spot-on roztok pre mačky 7,6 - 10,0 kg Selamektín
Croatian: Chanhold 45 mg otopina za nakapavanje na kožu za mačke 2,6 - 7,5kg Chanhold 60 mg otopina za nakapavanje na kožu za mačke 7,6 - 10,0 kg selamektin
Slovak: Chanhold 15 mg pre mačky a psy ≤2,5 kg
Croatian: 1 pipeta Chanholda 15 mg za mačke i pse ≤ 2,5 kg
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: Vysokozápalné - uchovávať mimo zdrojov tepla, iskier, otvoreného ohňa alebo iných zdrojov vznietenia.
Croatian: Vrlo zapaljivo; držati dalje od izvora topline, strojeva koji iskre, otvorenog plamena ili ostalih zapaljivih izvora.
Slovak: Selamektín bol aplikovaný v 3-násobku odporúčanej dávky mačkám a psom infikovaným dospelými srdcovými červami a neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky.
Croatian: Veterinarsko- medicinski proizvod je primijenjen u trostrukoj preporučenoj dozi kod mačaka i pasa koji su invadirani odraslim srčanim dirofilarijama bez opažanja štetnih reakcija.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVAR I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Slovak: Spôsob a cesta podania:
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Slovak: Ctenocephalides spp. počas jedného mesiaca po jednej aplikácii.
Croatian: • Liječenje i prevencija infestacija buhama uzrokovanih s Ctenocephalides spp. tijekom mjesec dana nakon jednokratne primjene.
Slovak: Šampónovanie alebo namáčanie zvieraťa dve alebo viac hodín po aplikácii neredukuje účinnosť veterinárneho lieku.
Croatian: Međutim, šamponiranje ili namakanje životinje najmanje 2 sata nakon primjene terapije neće smanjiti djelotvornost veterinarsko - medicinskog proizvoda.
Slovak: Chanhold 60 mg pre mačky 7,6-10,0 kg zodpovedajúca kombinácia pipiet zodpovedajúca kombinácia pipiet
Croatian: 7,6 - 10,0 1 pipeta Chanholda 60 mg za mačke 7,6-10,0 kg odgovarajuća kombinacija pipeta odgovarajuća kombinacija pipeta
Slovak: Liečba infestácie dospelými črevnými oblými červami (Toxocara canis)
Croatian: • Liječenje invazije odraslim crijevnim oblićima (Toxocara canis).
Slovak: 6 pipiet
Croatian: 3 pipete 6 pipeta
Slovak: Chanhold 45 mg pre mačky a psy
Croatian: Chanhold 45 mg za mačke
Slovak: Liečba ušného svrabu (mačky)
Croatian: Liječenje infestacije ušnim šugarcem (kod mačaka)
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE NA FÓLII, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (VŠETKY BALENIA)
Croatian: NALJEPNICA ZA FOLIJU / VREĆICU, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Slovak: Liečba infestácie dospelými črevnými machovcami (Ancylostoma tubaeforme)
Croatian: • Liječenje invazija odraslim intestinalnim ankilostomima (Ancylostoma tubaeform).
Slovak: EU/2/19/236/009 EU/2/19/236/010 EU/2/19/236/011
Croatian: EU/2/19/236/003 EU/2/19/236/004 EU/2/19/236/005 EU/2/19/236/006
Slovak: Liečba infestácie všenkami (mačky a psy)
Croatian: Liječenje infekcije crijevnim oblićima (kod mačaka i pasa)
Slovak: Na úplnú elimináciu zákožiek je potrebné aplikovať jednotlivú dávku dva po sebe nasledujúce mesiace.
Croatian: Za potpunu eliminaciju šugaraca propisanu dozu veterinarsko - medicinskog proizvoda treba primijeniti dva mjeseca uzastopce.
Slovak: Selamektín 60 mg
Croatian: 60 mg
Slovak: Chanhold 60 mg pre mačky a psy
Croatian: Chanhold 60 mg za mačke
Slovak: 250 mg Tvrdá kapsula
Croatian: 250 mg Kapsula, tvrda Primjena kroz usta
Slovak: (Vymyslený) názov Sila Lieková forma
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik
Slovak: EU/1/16/1110/001
Croatian: EU/1/16/1110/001 Chenodeoxycholic acid Leadiant
Slovak: Pretlačovacie balenie (polyvinylchloride/hliník)
Croatian: Blister (PVC/aluminij) 100 kapsula
Slovak: Obal kapsuly želatína,
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Slovak: Suspenzia sa má uchovávať v sklenenej fľaši.
Croatian: Suspenziju treba čuvati u staklenoj boci.
Slovak: Ak prestanete užívať tento liek, vaše symptómy sa môžu zhoršiť.
Croatian: Ako prestanete uzimati ovaj lijek, Vaši simptomi se mogu pogoršati.
Slovak: CTX budú potrebovať liečbu počas zvyšku života.
Croatian: CTX-om će se trebati liječiti cijeli život.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť sa skúmali v dvoch retrospektívnych skúšaniach v dvoch centrách v Európe.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost su ispitane u dva retrospektivna ispitivanja u dva centra u Europi.
Slovak: Suspenzia je stabilná až 7 dní.
Croatian: Suspenzija je stabilna najviše 7 dana.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10/04/2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 10/04/2017
Slovak: K dispozícii sú údaje len o dospelej populácii.
Croatian: Podaci postoje samo za odraslu populaciju.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o vhodných metódach antikoncepcie.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o odgovarajućim metodama kontracepcije.
Slovak: Ani jedna z týchto troch nežiaducich reakcií nebola závažná.
Croatian: Niti jedna od tri nuspojave nije bila ozbiljna.
Slovak: Veľkosť balení: 100 kapsúl
Croatian: Veličina pakiranja: 100 kapsula
Slovak: K dispozícii sú obmedzené údaje o bezpečnosti (pozri časť 4.8).
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci o sigurnosti (vidjeti dio 4.8).
Slovak: Opätovná absorpcia nie je úplná.
Croatian: Reapsorpcija nije potpuna.
Slovak: Je tiež potrebné sledovať funkciu pečene.
Croatian: Funkciju jetre treba također pratiti.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v <{MM/RRRR}>.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u <{MM/GGGG}>.
Slovak: Príklad:
Croatian: Primjer:
Slovak: Môže to spôsobiť poškodenie postihnutých oblastí.
Croatian: To može uzrokovati štetu na tim mjestima.
Slovak: Denná dávka:
Croatian: Dnevna doza:
Slovak: Túto zmes pre vás pripravia v lekárni.
Croatian: Tu mješavinu će Vam dati u ljekarni.
Slovak: Kapsuly sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
Croatian: Kapsule možete uzeti s hranom ili bez nje.
Slovak: *počet rozdelených dávok v závislosti od odporúčania lekára.
Croatian: *broj podijeljenih doza ovisi o savjetu liječnika.
Slovak: Tieto udalosti boli prechodné a nenarušili liečbu.
Croatian: Nuspojave su bile prolazne i nisu ometale liječenje.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi simptomi bolesti jednaki Vašima.
Slovak: Pacienti, ktorí nie sú schopní prehltnúť kapsuly
Croatian: Bolesnici koji ne mogu progutati kapsule
Slovak: Prejavy a symptómy ochorenia zostali stabilné u väčšiny pacientov.
Croatian: Znakovi i simptomi bolesti ostali su stabilni kod većine bolesnika.
Slovak: Pediatrická populácia (1 mesiac - 18 rokov)
Croatian: Pedijatrijska populacija (1 mjesec -18 godina)
Slovak: fenobarbital (liek, ktorý sa používa na epilepsiu)
Croatian: • fenobarbital (lijek koji se koristi za epilepsiju)
Slovak: Telefón: +49 (0)89 5506675 - 0 Fax: +49 (0)
Croatian: Telefon: +49 (0)89 5506675 - 0
Slovak: Títo pacienti však majú byť pozorne sledovaní a dávka sa má titrovať individuálne.
Croatian: Međutim, te bolesnike treba pažljivo nadzirati, a dozu titrirati prema individualnim potrebama.
Slovak: Na fľaške má byť pripevnený štítok z lekárne, na ktorom je uvedené meno pacienta, pokyny na dávkovanie, dátum spotreby, názov lieku a všetky ďalšie potrebné informácie, aby boli dodržané nariadenia miestnej lekárne.
Croatian: Na boci bi trebala biti naljepnica od ljekarne koja sadrži ime bolesnika, upute za doziranje, datum do kad je potrebno upotrijebiti lijek, naziv lijeka i sve druge informacije potrebne da bi bila u skladu s nacionalnim ljekarničkim propisima.
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou (nemožno ju odhadnúť z dostupných údajov)
Croatian: Nuspojave s nepoznatom učestalošću (ne može se odrediti iz dostupnih podataka)
Slovak: E-mail: info@leadiantbiosciences.com
Croatian: Njemačka e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Slovak: Lekár rozhodne, koľkokrát a kedy má vaše dieťa dostať dávku (dávky), aby dostalo celkovú dennú dávku.
Croatian: Liječnik će odlučiti koliko puta i u koje vrijeme Vaše dijete treba primiti dozu (doze) da bi dobilo ukupnu dozu za taj dan.
Slovak: Avšak kyselina cholová sa stále tvorí prostredníctvom alternatívnej mikrozomálnej metabolickej cesty.
Croatian: Međutim, kolatna kiselina se još uvijek stvara kroz alternativni mikrosomski put.
Slovak: Kapsuly sa majú prehltnúť celé s vodou, každý deň približne v rovnakom čase.
Croatian: Kapsule treba progutati cijele s vodom i otprilike u isto vrijeme svaki dan.
Slovak: Táto deficiencia blokuje syntézu primárnych žlčových kyselín klasickou (neutrálnou cestou) a alternatívnou (kyselinovou) cestou.
Croatian: Taj nedostatak blokira sintezu primarnih žučnih kiselina kroz klasični (neutralni put) i alternativni (kiseli) put.
Slovak: Použitie u detí (vo veku od jedného mesiaca do 18 rokov)
Croatian: Primjena u djece (u dobi od mjesec dana do 18 godina)
Slovak: Tvrdé kapsuly sa majú užívať celé s dostatočným množstvom vody, každý deň približne v rovnakom čase.
Croatian: Tvrde kapsule treba uzeti cijele s dovoljno vode i otprilike u isto vrijeme svaki dan.
Slovak: Váš lekár vám povie, koľko kapsúl máte užívať a kedy ich máte užívať.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko kapsula trebate uzeti i kada ih trebate uzeti.
Slovak: Cyklosporín a sirolimus
Croatian: Ciklosporin i sirolimus
Slovak: Zmes miešajte dovtedy, kým sa z celého prášku nevytvorí suspenzia.
Croatian: Miješajte dok sav prah ne bude suspendiran.
Slovak: cyklosporín a sirolimus (lieky, ktoré sa používajú na potlačenie imunitného systému)
Croatian: • ciklosporin i sirolimus (lijekovi koji se koriste za potiskivanje imunološkog sustava)
Slovak: V literatúre sa uvádzajú dve intrauterinné úmrtia u matky s CTX.
Croatian: U literaturi su zabilježene dvije unutarmaternične smrti kod majki s CTX-om.
Slovak: Súbežné zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov nad normálnu úroveň môže naznačovať predávkovanie.
Croatian: Istovremeni porast jetrenih enzima iznad normalnih razina može ukazivati na predoziranje.
Slovak: Váš lekár alebo lekárnik vám dá pokyny, aké množstvo zmesi a ako často musí vaše dieťa zmes užívať.
Croatian: Vaš liječnik ili ljekarnik će Vam dati upute koliko i kako često Vaše dijete treba primiti mješavinu.
Slovak: Účinky na matku u opíc makak rhesus, ale nie u paviánov, zahŕňali hnačku, vracanie, úbytok hmotnosti a zníženú konzumáciu potravy.
Croatian: Učinci na majku kod rezus majmuna, ali ne kod babuna, uključivali su pojavu proljeva, povraćanja, gubitka težine i smanjenu konzumaciju hrane.
Slovak: Jeden prípad miernej občasnej zápchy sa vyskytol u dospelého a druhý prípad sa vyskytol u dieťaťa.
Croatian: U jednom slučaju došlo je blage povremene konstipacije kod odrasle osobe i u jednom slučaju kod djeteta.
Slovak: Orálna antikoncepcia
Croatian: Oralni kontraceptivi
Slovak: % (23/23) pacientov, ktorí mali tento symptóm na začiatku.
Croatian: Proljev je nestao kod 100 % (23/23) bolesnika koji su imali taj simptom na početku.
Slovak: Neuskutočnili sa formálne predklinické štúdie bezpečnosti, ale údaje z literatúry neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí na základe obvyklých farmakologických štúdií toxicity po jednej dávke, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu.
Croatian: Nisu provedena formalna neklinička ispitivanja sigurnosti, međutim podaci iz literature ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti jedne doze, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, i kancerogenog potencijala.
Slovak: Odporúča sa pripraviť túto suspenziu v lekárni a rodič dostane pokyny, ako má suspenziu podávať.
Croatian: Preporuča se da se ova suspenzija pripremi u ljekarni te da se roditelju daju upute kako primijeniti suspenziju.
Slovak: Je súčasťou žlče, tekutiny, ktorá pomáha pri trávení tuku a vitamínov z jedla.
Croatian: Dio je žuči, tekućine koja pomaže probavljanje masnoća i vitamina iz hrane.
Slovak: Hladina žlčových alkoholov v moči sa znížila.
Croatian: Razine žučnog alkohola u urinu su se smanjile.
Slovak: Kapsuly sú zabalené v polyvinylchloridových (PVC) blistroch uzavretých hliníkovou fóliou a zabalené v kartónových škatuliach.
Croatian: Kapsule su pakirane u blistere od polivinilklorida (PVC) zatvorene aluminijskom folijom i zapakirane u kartonske kutije.
Slovak: Je potrebné zoškrabať do zmesi všetok prášok zo steny misky a miešať (asi 5 minút), aby neboli viditeľné žiadne hrčky.
Croatian: Pažljivo sastružite prah sa stijenki zdjelice natrag u mješavinu i promiješajte (otprilike 5 minuta) kako biste bili sigurni da nema grudica.
Slovak: U dojčiat a detí sa dávka vypočíta podľa hmotnosti dieťaťa.
Croatian: Kod beba i djece doza će se izračunati prema djetetovoj težini.
Slovak: V dvoch neintervenčných štúdiách s kyselinou chenodeoxycholovou boli hlásené celkovo tri nežiaduce reakcie u troch zo 63 pacientov (populácia pre hodnotenie bezpečnosti).
Croatian: U dva neintervencijska ispitivanja s kenodeoksikolatnom kiselinom prijavljene su ukupno tri nuspojave kod tri od 63 bolesnika (sigurnosna populacija).
Slovak: Lekár môže dávku zmeniť v závislosti od toho, ako vaše dieťa reaguje na liečbu.
Croatian: Liječnik može promijeniti dozu ovisno o tome kako Vaše dijete reagira na liječenje.
Slovak: Jediné dojča zaradené do štúdie malo zvýšené testy na funkciu pečene do šiestich týždňov po začatí liečby.
Croatian: Jedino dojenče koje je bilo uključeno u ispitivanje imalo je povišene rezultate na testovima funkcije jetre unutar 6 tjedana od početka liječenja.
Slovak: Počas vašej liečby lekár uskutoční testy krvi a moču na monitorovanie vašej reakcie na tento liek a v prípade potreby vám upraví dávku.
Croatian: Za vrijeme liječenja, Vaš liječnik će obaviti testove krvi i urina kako bi pratio Vaš odgovor na ovaj lijek te prilagodio dozu ako je potrebno.
Slovak: Výsledky štúdiePSUR a ročné opätovné hodnotenie
Croatian: PSUR i godišnje ponovne procjene
Slovak: Pozorovalo sa štatisticky významné (p =
Croatian: Došlo je do statistički značajnog (p = 0.04) poboljšanja
Slovak: Váš lekár sa možno rozhodne zvýšiť vám dávku v závislosti od toho, ako vaše telo reaguje na liečbu.
Croatian: Liječnik može odlučiti povećati Vašu dozu ovisno o tome kako Vaše tijelo reagira na liječenje.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su da postoji reproduktivna toksičnost (vidjeti dio
Slovak: Novorodenci vo veku menej ako jeden mesiac Bezpečnosť a účinnosť u novorodencov vo veku menej ako jeden mesiac neboli stanovené.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost u novorođenčadi mlađe od jednog mjeseca nisu još ustanovljene.
Slovak: Okrem sulfatácie sa žlčová kyselina môže detoxikovať aj pomocou glukuronidácie.
Croatian: Uz sulfataciju, žučna kiselina se može također detoksificirati kroz glukronidaciju.
Slovak: Preukázalo sa, že pacientky s CTX a vysokou hladinou cholestanolu majú počas gravidity nežiaduce výsledky.
Croatian: Pokazalo se da bolesnice s CTX-om i visokom razinom kolestanola imaju štetne ishode za vrijeme trudnoće.
Slovak: Žiaden z pacientov nemal nežiaduce udalosti súvisiace s liečbou a kyselina chenodeoxycholová prejavovala uspokojivý bezpečnostný profil vo vzťahu k bežným bezpečnostným laboratórnym parametrom (hematológia a klinická chémia).
Croatian: Niti jedan bolesnik nije imao štetne događaje vezane uz liječenje, a kenodeoksikolatna kiselina je pokazala zadovoljavajući sigurnosni profil s obzirom na rutinske sigurnosne laboratorijske parametre (hematologija i klinička biokemija).
Slovak: % (3/3) pacientov a polyneuropatia sa stabilizovala alebo zlepšila u 100 % (11/11) pacientov.
Croatian: Epilepsija se povukla u 100 % (3/3) bolesnika, a polineuropatija se stabilizirala ili poboljšala u 100 % (11/11).
Slovak: Kapsula veľkosti 0 s dĺžkou 21,7 mm so žltým telom a oranžovým vrchnákom obsahujúca biely stlačený prášok.
Croatian: Kapsula veličine 0, dužine 21,7 mm sa žutim tijelom i narančastom kapicom, sadrži bijeli komprimirani prah.
Slovak: Priemerný vek populácie pacientov v hlavnej štúdii bol menej ako 25,8 roka v porovnaní s populáciou podpornej štúdie s priemerným vekom 35 rokov, čo tiež odzrkadľovalo úroveň postihnutia prítomného v dvoch kohortách pred začatím liečby, pričom v podpornej štúdii sa pozorovalo vyššie skóre postihnutia pred začatím liečby.
Croatian: Srednja dob populacije bolesnika u pivotalnom ispitivanju bila je manja, 25,8 godina, u odnosu na populaciju u potpornom ispitivanju gdje je srednja dob bila 35 godina, što se također odrazilo na razinu onesposobljenosti prisutnu u dvije kohorte prije početka liječenja, s time da je u potpornom ispitivanju bio veći stupanj onesposobljenosti na početku ispitivanja.
Slovak: Vytvorená suspenzia obsahuje 22,9 mg sodíka v 1 ml, čo sa má vziať do úvahy u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka.
Croatian: Pripremljena suspenzija sadrži 22,9 mg natrija po ml, što treba uzeti u obzir kod bolesnika na dijeti s kontroliranim unosom natrija.
Slovak: Orálna antikoncepcia sa neodporúča.
Croatian: Oralna kontracepcija se ne preporuča.
Slovak: Obal kapsuly: želatína, oxid titaničitý (E171), chinolínová žlť (E104), erytrozín (E127).
Croatian: Ovojnica kapsule: želatina, titanijev dioksid (E 171), kinolin žuti (E 104), eritrozin (E 127)
Slovak: Ženy vo fertilnom veku majú používať účinnú antikoncepčnú metódu.
Croatian: Žene reproduktivne dobi trebaju koristiti učinkovitu metodu kontracepcije.
Slovak: Ďalšie informácie sú uvedené v písomnej informácii pre používateľa pod nadpisom Informácia určená len pre zdravotníckych pracovníkov.
Croatian: Dodatne informacije nalaze se u uputi o lijeku u dijelu Informacije samo za zdravstvene radnike.
Slovak: Abnormálne hodnoty pečeňových testov
Croatian: • Konstipacija • Abnormalne vrijednosti testova jetre
Slovak: Štúdie vývinovej toxicity u potkanov, škrečkov a primátov preukázali neprítomnosť teratogénnych účinkov.
Croatian: Reproduktivna toksičnost Ispitivanja razvojne toksičnosti kod štakora, hrčaka i primata pokazala su odsustvo teratogenih učinaka.
Slovak: 89 55 066 75 25 e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Croatian: Telefaks: +49 (0) 89 55 066 75 25 e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Slovak: Počiatočná dávka u detí je 5 mg/kg/deň v troch rozdelených dávkach.
Croatian: Početna doza kod djece je 5 mg/kg/dan u tri podijeljene doze.
Slovak: Zmes je pripravená na použitie, keď neobsahuje žiadne viditeľné hrčky alebo prášok.
Croatian: Mješavina je spremna kada nema vidljivih grudica ili praha.
Slovak: V prípade pretrvávajúcej nedostatočnej terapeutickej odpovede na monoterapiu kyselinou chenodeoxycholovou je potrebné zvážiť iné možnosti liečby.
Croatian: U slučaju ustrajnog izostanka odgovora na monoterapijsko liječenje kenodeoksikolatnom kiselinom treba razmotriti druge načine liječenja.