FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Si raccomanda, quindi, che i pazienti trattati con Pioglitazone pioglitazone siano sottoposti a monitoraggio periodico degli enzimi epatici.
Finnish: Siksi suositellaan, että pioglitatsonia saavien potilaiden maksan toimintaa seurataan säännöllisin väliajoin.
Italian: 14 compresse: EU/1/11/721/001 28 compresse: EU/1/11/721/002 30 compresse: EU/1/11/721/003 56 compresse: EU/1/11/721/004 60 compresse: EU/1/11/721/005 90 compresse: EU/1/11/721/006 98 compresse: EU/1/11/721/007
Finnish: 14 tablettia: EU/1/11/721/001 28 tablettia: EU/1/11/721/002 30 tablettia: EU/1/11/721/003 56 tablettia: EU/1/11/721/004 60 tablettia: EU/1/11/721/005 90 tablettia: EU/1/11/721/006 98 tablettia: EU/1/11/721/007
Italian: 14 compresse: EU/1/11/721/015 28 compresse: EU/1/11/721/016 30 compresse: EU/1/11/721/017 56 compresse: EU/1/11/721/018 60 compresse: EU/1/11/721/019 90 compresse: EU/1/11/721/020 98 compresse: EU/1/11/721/021
Finnish: 14 tablettia: EU/1/11/721/015 28 tablettia: EU/1/11/721/016 30 tablettia: EU/1/11/721/017 56 tablettia: EU/1/11/721/018 60 tablettia: EU/1/11/721/019 90 tablettia: EU/1/11/721/020 98 tablettia: EU/1/11/721/021
Italian: Disturbi del sistema immunitario Ipersensibilità e reazioni allergiche non nota non nota non nota non nota non nota
Finnish: Immuunijärjestelmä yliherkkyys ja allergiset reaktiot tuntematon tuntematon tuntematon tuntematon
Italian: E'stata riportata insufficienza cardiaca durante la commercializzazione di pioglitazone, e più frequentemente quando pioglitazone è stato usato in combinazione con insulina o in pazienti con storia di insufficienza cardiaca.
Finnish: Sydämen vajaatoimintaa on raportoitu pioglitatsonin markkinoilletulon jälkeen, ja useammin silloin, kun pioglitatsonia käytettiin yhdistettynä insuliiniin tai potilaille, joilla oli esiintynyt sydämen vajaatoimintaa aikaisemmin.
Italian: Patologie del sistema muscolo scheletrico e del tessuto connettivo fratture ossee comune comune comune artralgia comune comune dolore alla schiena comune
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos luunmurtuma yleinen yleinen yleinen nivelkipu yleinen yleinen selkäkipu yleinen
Italian: Come conservare Paglitaz
Finnish: Paglitaz-tablettien säilyttäminen
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/
Italian: 14 compresse: EU/1/11/721/008 28 compresse: EU/1/11/721/009 30 compresse: EU/1/11/721/010 56 compresse: EU/1/11/721/011 60 compresse: EU/1/11/721/012 90 compresse: EU/1/11/721/013 98 compresse: EU/1/11/721/014
Finnish: 14 tablettia: EU/1/11/721/008 28 tablettia: EU/1/11/721/009 30 tablettia: EU/1/11/721/010 56 tablettia: EU/1/11/721/011 60 tablettia: EU/1/11/721/012 90 tablettia: EU/1/11/721/013 98 tablettia: EU/1/11/721/014
Italian: Gli altri effetti indesiderati che si sono manifestati in alcuni pazienti che prendevano Paglitaz sono:
Finnish: Osalla Paglitaz-tabletteja käyttäneistä potilaista on esiintynyt myös muita haittavaikutuksia:
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Si sono manifestati casi non comuni di carcinoma della vescica (tumore della vescica) (può interessare fino a 1 persona su 100 nei pazienti in trattamento con Paglitaz.
Finnish: Virtsarakon syöpää on havaittu melko harvinaisesti (voivat esiintyä enintään yhdellä 100 henkilöstä) potilailla, jotka käyttävät Paglitaz-tabletteja.
Italian: E' stata condotta un'analisi cumulativa delle reazioni avverse di fratture ossee riportate da studi clinici randomizzati, controllati verso medicinale di confronto, in doppio cieco in oltre 8.100 pazienti trattati con pioglitazone e 7.400 trattati con medicinale di confronto per un periodo superiore ai 3,5 anni.
Finnish: Tutkimukset olivat satunnaistettuja, kontrolloituja kaksoisokkotutkimuksia, joiden pioglitatsoniryhmässä oli yli 8100 potilasta ja vertailuryhmässä yli 7400 potilasta.
Italian: Si sono manifestati casi comuni (può interessare fino a 1 persona su 10) di insufficienza cardiaca in pazienti che assumevano Paglitaz in combinazione con insulina.
Finnish: Sydämen vajaatoimintaa on havaittu yleisesti (voivat esiintyä enintään yhdellä 10 henkilöstä) potilailla, jotka käyttävät Paglitaz-tabletteja yhdessä insuliinin kanssa.
Italian: Prima di iniziare ad assumere Paglitaz le verrà effettuato un esame del sangue per verificare la funzionalità del fegato.
Finnish: Sinulta on otettava verikoe ennen Paglitaz-hoidon aloittamista maksasi toiminnan tarkistamiseksi.
Italian: Paglitaz aiuta a controllare il livello di zucchero nel sangue quando è affetto da diabete di tipo 2 aiutando l'organismo a fare un uso migliore dell'insulina prodotta.
Finnish: Paglitaz auttaa verensokerisi säätelyssä, kun sinulla on tyypin 2 diabetes.
Italian: comuni (può interessare fino a 1 persona su 10) - mal di testa - capogiro - dolore alle articolazioni - impotenza - mal di schiena - respiro corto - una piccola riduzione della conta dei globuli rossi nel sangue - flatulenza non comuni (può interessare fino a 1 persona su 100) - zucchero nelle urine, proteine nelle urine - aumento degli enzimi - sensazione di giramento di testa (vertigini) - sudorazione - stanchezza - aumento dell'appetito
Finnish: Yleiset (voivat esiintyä enintään yhdellä 10 henkilöstä) - päänsärky - huimaus - nivelkipu - impotenssi - selkäkipu - hengästyneisyys - veren punasolumäärän vähäinen pieneneminen
Italian: Contiene anche lattosio monoidrato.
Finnish: Sisältää laktoosimonohydraattia.
Italian: Uso nei bambini e negli adolescenti L'uso nei bambini sotto i 18 anni non è raccomandato.
Finnish: Käyttö lapsille ja nuorille Käyttöä alle 18-vuotiaiden lasten hoitoon ei suositella.
Italian: comuni (può interessare fino a 1 persona su 10) - infezioni respiratorie - visione anormale - aumento di peso - intorpidimento non comuni (può interessare fino a 1 persona su 100) - infiammazione dei seni paranasali (sinusite) - difficoltà a dormire (insonnia)
Finnish: Yleiset (voivat esiintyä enintään yhdellä 10 henkilöstä) - hengitystieinfektio - näköhäiriöt - painon nousu - kosketustunnon puutuminen
Italian: - Gli altri componenti sono sono lattosio monoidrato, idrossipropilcellulosa (E463), croscarmellosa sodica e magnesio stearato (E572).
Finnish: - Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, hydroksipropyyliselluloosa (E463),
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUS (BLISTER FOIL)
Italian: In studi tossicologici, l'espansione del volume plasmatico con emodiluizione, anemia e ipertrofia cardiaca eccentrica reversibile si è manifestata in maniera costante dopo somministrazioni ripetute in topi, ratti, cani e scimmie.
Finnish: Kun toksisuuskokeissa hiirille, rotille, koirille ja apinoille annettiin pioglitatsonia toistuvasti, niillä voitiin todeta johdonmukaisesti plasmatilavuuden kasvua, joka johti hemodiluutioon, anemiaan ja ohimenevään, epäkeskiseen sydämen hypertrofiaan.
Italian: Sono stati riferiti casi comuni (può interessare fino a 1 persona su 10) di fratture ossee nelle donne che assumevano Paglitaz.
Finnish: Luunmurtumia on havaittu yleisesti (voivat esiintyä enintään yhdellä 10 henkilöstä) naispotilailla, jotka käyttävät Paglitaz-tabletteja.
Italian: Compresse di colore da bianco a quasi bianco, tonde, con i bordi smussati con impresso "45" su un lato della compressa (diametro 10,0 mm).
Finnish: 45 mg: valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä, viistoreunaisia tabletteja, joihin kaiverrettu ‘45' toiselle puolelle (halkaisija 10,0 mm).
Italian: Esami diagnostici aumento ponderale comune comune comune aumento della creatina fosfochinasi nel sangue comune aumento della latticodeidrogenasi non comune aumento della alanina aminotransferasi non nota non nota non nota
Finnish: Tutkimukset painon nousu yleinen yleinen yleinen kohonnut veren kreatiinifosfokinaasi-pitoisuus yleinen suurentunut laktaatti-dehydrogenaasi-pitoisuus melko harvinainen suurentunut alaniiniaminotransferaasipitoisuus tuntematon tuntematon tuntematon tuntematon tuntematon
Italian: Comune non comune capogiro comune insonnia non comune non comune non comune non comune non comune
Finnish: Hermosto hypesestesia yleinen yleinen yleinen päänsärky melko harvinainen heitehuimaus yleinen unettomuus melko harvinainen melko harvinainen melko harvinainen
Italian: Nel PROactive, uno studio di outcome cardiovascolare, 5238 pazienti con diabete mellito di tipo 2 e malattia macrovascolare maggiore pre-esistente, sono stati randomizzati a pioglitazone o placebo in aggiunta alla terapia antidiabetica e cardiovascolare in corso, sino a 3,5 anni.
Finnish: PROactive-tutkimus, jonka päätetapahtumina olivat sydän- ja verisuonitautitapahtumat, tehtiin 5238 tyypin 2 diabetespotilaalle, joilla oli entuudestaan merkittävä valtimonkovetustauti.
Italian: Patologie renali e urinarie ematuria glicosuria con comune proteinuria non comune
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet verivirtsaisuus glukosuria melko harvinainen proteinuria melko harvinainen
Italian: Paglitaz contiene lattosio monoidrato.
Finnish: Paglitaz-tabletit sisältävät laktoosimonohydraattia.
Italian: Tale migliore controllo della glicemia è associato ad una riduzione delle concentrazioni plasmatiche di insulina sia a digiuno che post-prandiale.
Finnish: Parantuneeseen verensokeritasapainoon on liittynyt alentunut paaston- aterian jälkeinen insuliinitaso.
Italian: - il rischio di carcinoma della vescica e i consigli rilevanti volti a minimizzare il rischio - il rischio di insufficienza cardiaca e i consigli rilevanti volti a minimizzare il rischio - cautela nell'uso negli anziani alla luce dei rischi correlai all'età (in particolare, carcinoma della vescica, fratture ed insufficienza cardiaca)
Finnish: - Varovaisuuden noudattamista käytettäessä iäkkäille potilaille ottaen huomioon ikääntymiseen liittyvät riskit (erityisesti virtsarakkosyöpä, murtumat ja sydämen vajaatoiminta).
Italian: Descrizione dell'aspetto di Paglitaz e contenuto della confezione Compresse di colore da bianco a quasi bianco, tonde, con i bordi smussati (diametro 8,0 mm).
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot 30 mg: valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä, viistoreunaisia tabletteja (halkaisija 8,0 mm).
Italian: In triplice terapia orale in combinazione con - metformina e una sulfonilurea, in pazienti adulti (in particolare pazienti sovrappeso) con insufficiente controllo glicemico nonostante la duplice terapia orale.
Finnish: Osana kolmen suun kautta otettavan diabeteslääkkeen yhdistelmähoitoa - metformiinin ja sulfonyyliurean kanssa (erityisesti ylipainoisille) aikuisille potilaille, kun metformiinin ja sulfonyyliurean yhdistelmähoito ei riitä diabetestasapainon hallintaan.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 08-2011.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 08-2011.
Italian: È disponibile in compresse (15, 30 e 45 mg).
Finnish: Sitä on saatavana tabletteina (15, 30 ja 45 mg).
Italian: Viene usato in associazione a dieta ed esercizio fisico.
Finnish: Sitä käytetään yhdistettynä ruokavalioon ja liikuntaan.
Italian: Il 21 Marzo 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Paglitaz, valida in tutta l'Unione europea.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Paglitazia varten 21. maaliskuuta 2012.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Paglitaz consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Paglitazia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: La dose iniziale raccomandata di Paglitaz è di 15 o 30 mg, una volta al giorno.
Finnish: Paglitazin suositeltu aloitusannos on 15 tai 30 mg kerran vuorokaudessa.
Italian: Di conseguenza, vengono ridotti i livelli di glucosio nel sangue e ciò aiuta a controllare il diabete di tipo 2.
Finnish: Tämän seurauksena veren glukoositaso laskee, mikä auttaa tyypin 2 diabeteksen hallinnassa.
Italian: Due medicinali sono bioequivalenti quando producono gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo.
Finnish: Kaksi lääkevalmistetta on biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta elimistössä.
Italian: Altre informazioni su Paglitaz
Finnish: Muita tietoja Paglitazista
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Paglitaz?
Finnish: Mitä hyötyä ja riskejä Paglitazin käyttöön liittyy?
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Paglitaz.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Paglitazin käytön ehdoista.
Italian: È necessario sottoporre a riesame il trattamento con Paglitaz dopo 3-6 mesi e interrompere la sua somministrazione nel caso di pazienti che non ne traggono benefici sufficienti.
Finnish: Paglitaz-hoitoa on arvioitava 3-6 kuukauden kuluttua sen aloittamisesta, ja se on lopetettava niiltä potilailta, joille siitä ei ole riittävästi hyötyä.
Italian: Questa è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Paglitaz.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Paglitazlääkevalmistetta.
Italian: Sintesi destinata al pubblico pioglitazone
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto pioglitatsoni
Italian: Paglitaz è indicato nel trattamento del diabete di tipo 2 negli adulti (di età pari o superiore ai 18 anni), particolarmente in quelli sovrappeso.
Finnish: Paglitazia käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon aikuisilla (18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla) potilailla, erityisesti ylipainoisilla.
Italian: Anche la versione completa dell'EPAR del medicinale di riferimento si trova sul sito web dell'Agenzia.
Finnish: Myös alkuperäisvalmisteen EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan Euroopan lääkeviraston verkkosivustolla.
Italian: Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui il pancreas non produce abbastanza insulina per controllare il livello di glucosio nel sangue o in cui l'organismo non è in grado di utilizzare in modo efficace l'insulina.
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota tarpeeksi insuliinia veren glukoositason säätelyyn tai jossa keho ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Italian: Paglitaz è un medicinale contenente il principio attivo pioglitazone.
Finnish: Paglitaz on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena pioglitatsonia.
Italian: Perché è stato approvato Paglitaz?
Finnish: Miksi Paglitaz on hyväksytty?
Italian: Paglitaz non va usato in pazienti in dialisi (tecnica di depurazione del sangue usata in persone affette da malattia renale).
Finnish: Paglitazia ei saa käyttää potilailla, jotka saavat dialyysihoitoa (verenpuhdistustekniikka, jota käytetään munuaissairauksista kärsivillä henkilöillä).
Italian: Poiché Paglitaz è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Finnish: Koska Paglitaz on rinnakkaislääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Paglitaz ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente ad Actos.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Paglitazin on Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoitettu olevan laadullisesti ja biologisesti samanarvoinen Actosin kanssa.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Paglitaz, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Finnish: Lisätietoja Paglitaz-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Italian: Il principio attivo di Paglitaz, il pioglitazone, rende le cellule (del tessuto adiposo, dei muscoli e del fegato) più sensibili all'insulina, il che permette all'organismo di usare meglio l'insulina che produce.
Finnish: Paglitazin vaikuttava aine pioglitatsoni herkistää solut (rasva-, lihas- ja maksasolut) insuliinille, minkä ansiosta elimistö saa tuottamastaan insuliinista paremman hyödyn.
Italian: Per maggiori informazioni sui medicinali generici, consultare le domande e le risposte cliccando qui.
Finnish: Lisätietoja rinnakkaislääkkeistä on tässä kysymyksiä ja vastauksia sisältävässä asiakirjassa.
Italian: Questo significa che Paglitaz è analogo a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Actos.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Paglitaz on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Actos.
Italian: Poiché Paglitaz è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Actos.
Finnish: Koska Paglitaz on rinnakkaislääke, potilailla tehtiin ainoastaan testejä, joilla on pyritty osoittamaan valmisteen biologinen samanarvoisuus alkuperäisvalmiste Actosiin nähden.
Italian: Che cos'è Paglitaz?
Finnish: Mitä Paglitaz on?
Italian: Paglitaz può anche essere usato in associazione con l'insulina in pazienti che non sono controllati in modo soddisfacente con la sola insulina e non possono assumere la metformina.
Finnish: Paglitazia voidaan myös käyttää yhdessä insuliinin kanssa potilailla, joiden sairautta ei saada riittävästi hallintaan pelkästään insuliinilla ja jotka eivät voi käyttää metformiinia.
Italian: Paglitaz viene usato da solo in pazienti per i quali la metformina (altro medicinale antidiabetico) non è adeguata.
Finnish: Paglitazia käytetään ainoana lääkkeenä potilailla, joille metformiini (toinen diabeteslääke) ei sovi.
Italian: Paglitaz può anche essere usato in associazione con metformina in pazienti che non sono controllati in modo soddisfacente con la sola metformina, o con una sulfonilurea (altro tipo di medicinale antidiabetico) quando la metformina non è adeguata ("doppia terapia").
Finnish: Paglitazia voidaan käyttää myös yhdessä metformiinin kanssa potilailla, joiden sairaus ei pysy riittävän hyvin hallinnassa pelkästään metformiinin avulla, tai sulfonyyliurean kanssa (toisentyyppinen diabeteslääke) silloin kun metformiini ei sovi (kaksoishoitona).
Italian: Paglitaz è un "medicinale generico".
Finnish: Paglitaz on rinnakkaislääke.
Italian: Paglitaz può anche essere usato in associazione con la metformina e una sulfonilurea in pazienti che non sono controllati in modo soddisfacente malgrado una doppia terapia ("triplice terapia") per bocca.
Finnish: Paglitazia voidaan käyttää sekä metformiinin että sulfonyyliurean kanssa (kolmoishoito) potilailla, joiden sairautta ei saada riittävän hyvin hallintaan kahdesta suun kautta otettavasta lääkkeestä huolimatta.
Italian: Come agisce Paglitaz?
Finnish: Miten Paglitaz vaikuttaa?
Italian: Contenitore ContenutoContenuto della confezione
Finnish: Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Italian: Numeri EU Nome di fantasia
Finnish: EU-numero Kauppa-nimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Italian: I cani vanno attentamente monitorati.
Finnish: Koiran tilaa on seurattava tarkoin.
Italian: Non è noto in quale misura il toceranib possa influire sulla eliminazione di altre sostanze.
Finnish: Ei tiedetä, missä määrin toseranibi voi vaikuttaa muiden aineiden eliminaatioon.
Italian: ≤1000/µl o febbre neutropenica o infezione
Finnish: ≤ 1000/µl tai neutropeninen kuume tai infektio
Italian: Non aumentare o raddoppiare la dose.
Finnish: Älä suurenna äläkä kaksinkertaista annosta.
Italian: Vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 4.9 per le Linee Guida per l'Adattamento della Dose.
Finnish: Katso ohjeet annosmuutoksista kohdissa 4.4, 4.5 ja 4.9.
Italian: Adattamento/riduzione della dose:
Finnish: Annoksen muuttaminen tai pienentäminen:
Italian: • Ematocrito >25%
Finnish: • hematokriitti > 25 %
Italian: Il toceranib si lega alle proteine in maniera elevata, tra il 91% e 93%.
Finnish: Toseranibi sitoutuu voimakkaasti proteiineihin (sitoutumisprosentti 91-93 %).
Italian: • Durante la manipolazione delle compresse:
Finnish: • Kun käsittelet tabletteja:
Italian: Ipoalbuminemia (albumina) Albumina <1,5 g/dl
Finnish: Hypoalbuminemia (albumiini) Albumiini < 1,5 g/dl
Italian: Anemia, neutropenia ed eosinopenia erano dose-correlati.
Finnish: Anemia, neutropenia ja eosinopenia olivat annosriippuvaisia.
Italian: Informazioni speciali per il medico veterinario
Finnish: Erityistä tietoa eläinlääkärille
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 23/09/2009
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 23/09/2009 Uudistamispäivämäärä: 31/07/2014
Italian: E' importante mostrare al medico una copia di questo foglietto illustrativo.
Finnish: On tärkeää näyttää lääkärille tätä pakkausselostetta.
Italian: Queste compresse sono disponibili in tre differenti dosaggi.
Finnish: Tabletteja on saatavana kolmea eri vahvuutta.
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Pfizer Italia s.r.l.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Pfizer Italia s.r.l.
Italian: 10 mg (azzurro)
Finnish: 10 mg (sininen)
Italian: Dopo 6 settimane di trattamento, è stata notata una risposta completa per l'8,1% dei cani ed una risposta parziale per il 29,1% dei cani trattati con Palladia.
Finnish: Kuuden viikon hoidon jälkeen täydellinen vaste havaittiin 8,1 %:lla ja osittainen vaste 29,1 %:lla valmistetta saaneista koirista.
Italian: • Creatinina <2,5 mg/dl
Finnish: • kreatiniini < 2,5 mg/dl
Italian: CONFEZIONI 20 compresse
Finnish: PAKKAUSKOKO 20 tablettia
Italian: • Si sono verificati due decessi probabilmente correlati al farmaco.
Finnish: • Hoitoon liittyi mahdollisesti kaksi kuolemantapausta.
Italian: Se è stato somministrato un quantitativo di compresse superiore a quanto prescritto, contattare il proprio medico veterinario.
Finnish: Jos tabletteja on annettu enemmän kuin eläinlääkäri on määrännyt, ota yhteyttä eläinlääkäriin.
Italian: Informa il tuo medico veterinario di tutti i medicinali, inclusi quelli da banco senza obbligo di prescrizione, che intendi somministrare al tuo cane.
Finnish: Kerro eläinlääkärille kaikista lääkkeistä, myös ilman reseptiä saatavista lääkkeistä, joita aiot antaa koiralle.
Italian: Neutropenia (conta neutrofila) >1000/µl
Finnish: Neutropenia (neutrofiilimäärä) > 1000/µl
Italian: Non spezzare o sbriciolare le compresse.
Finnish: Älä riko äläkä jauha tabletteja.
Italian: Non usare nei cani di età inferiore ai 2 anni o di peso corporeo inferiore ai 3 kg.
Finnish: Ei saa käyttää alle 2 vuoden ikäisten tai alle 3 kg painavien koirien hoitoon.
Italian: Le compresse possono essere somministrate con il cibo o a stomaco vuoto.
Finnish: Tabletit voidaan antaa ruokkimisen yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Italian: Il toceranib esercita un effetto antiproliferativo sulle cellule endoteliali in vitro.
Finnish: Toseranibilla on antiproliferatiivinen vaikutus endoteelisoluihin in vitro.
Italian: Non sono state osservate differenze di sesso nei parametri farmacocinetici in-vivo.
Finnish: Farmakokinetiikassa ei havaittu in vivo sukupuoleen liittyviä eroja.
Italian: La dose non deve essere <2,2 mg/kg.
Finnish: Annos ei saa olla pienempi kuin 2,2 mg/kg.
Italian: I bambini non devono venire a contatto con il prodotto.
Finnish: Lapsia ei saa päästää kosketuksiin valmisteen kanssa.
Italian: Dopo somministrazione orale di toceranib fosfato, circa il 92% del farmaco somministrato è escreto nelle feci ed un altro 7% nelle urine.
Finnish: Kun toseranibifosfaattia annettiin suun kautta, noin 92 % annetusta lääkeaineesta erittyi ulosteisiin, ja 7 % erittyi virtsan kautta.
Italian: 50 mg (rosso)
Finnish: 50 mg (punainen)