FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Triatec 1,25 Triatec Triatec 5
Hungarian: Triatec 1,25
Dutch: Complicaties gerelateerd aan diabetes
Hungarian: Szívelégtelenség miatti hospitalizáció Diabétesszel összefüggő szövődmények
Dutch: Het betreft doorgaans een droge, aanhoudende hoest die na staken van de behandeling verdwijnt.
Hungarian: A köhögés jellemzően nem jár köpetürítéssel, elhúzódik, és a kezelés befejezését követően elmúlik.
Dutch: Ramipril prevent 1.25 mg tablet Ramipril prevent 2.5 mg tablet Ramipril prevent 5 mg tablet Ramipril prevent 10 mg tablet
Hungarian: Ramipril prevent 1.25 mg tabletta Ramipril prevent 2.5 mg tabletta Ramipril prevent 5 mg tabletta Ramipril prevent 10 mg tabletta
Dutch: Patiënten met leverinsufficiëntie (zie rubriek 5.2) Bij patiënten met leverinsufficiëntie mag de behandeling met TRITACE alleen onder strikt medisch toezicht worden opgestart en de maximale dagdosis bedraagt 2,5 mg TRITACE.
Hungarian: Ezen betegek TRITACE-kezelését csak szoros orvosi felügyelet mellett szabad elkezdeni, és a maximális napi adag 2,5 mg TRITACE.
Dutch: De maximale dagdosis bedraagt 10 mg.
Hungarian: - A maximális napi adag 10 mg.
Dutch: Bijwerkingen
Hungarian: Hatásmechanizmus
Dutch: - Voorgeschiedenis van angio-oedeem (hereditaire, idiopathische of te wijten aan een vorige angiooedeem met ACE-remmers of AIIRAs) - Extracorporale behandelingen die leiden tot contact van bloed met negatief geladen oppervlakken (zie rubriek 4.5) - Significante bilaterale arteria renalis stenose of stenose van de arteria renalis van één enkele functionerende nier.
Hungarian: - A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával vagy bármely más ACE (angiotenzin konvertáló enzim) gátlóval szembeni túlérzékenység (lásd 6.1 pont) - Korábbi angioedema (örökletes, idiopathiás, illetve korábbi ACE-gátlók vagy angiotenzin-II receptor antagonisták (AIIRA) hatására kialakult angioedema) - Extrakorporális kezelések esetén, ha a vér negatív töltésű membránokkal érintkezik (lásd 4.5 pont) - Jelentős kétoldali arteria renalis stenosisban vagy vese arteria stenosisban egy működő vese esetén (lásd
Dutch: UAB SANOFI-AVENTIS LIETUVA
Hungarian: UAB SANOFI-AVENTIS LIETUVA A.
Dutch: Hoe ziet TRITACE er uit en wat is de inhoud van de verpakking Tabletten, capsules, hard [Nationaal te implementeren]
Hungarian: Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás? [nemzetileg kitöltendő]
Dutch: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Hungarian: Franciaország SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Dutch: Een enkelvoudige orale dosis van ramipril gaf aanleiding tot een niet-detecteerbare spiegel van ramipril en zijn metaboliet in de moedermelk.
Hungarian: A ramipril egyszeri orális adagolását követően az anyatejben a ramipril és metabolitjának szintje nem érte el a mérhető szintet.
Dutch: Het is aanbevolen om de dosis na één of twee weken behandeling te verdubbelen en - na nog eens twee of drie weken - om ze te verhogen tot de beoogde onderhoudsdosis van 10 mg TRITACE eenmaal daags.
Hungarian: 1-2 hetes kezelést követően javasolt az adag duplázása, majd további 2-3 hét után emelhető a TRITACE adag a célzott, 10 mg-os napi egyszeri fenntartó adagig.
Dutch: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Griekenland
Hungarian: Görögország SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av.
Dutch: Stijging van Anorexie,
Hungarian: Anorexia, csökkent étvágy
Dutch: • Seksuele impotentie bij mannen, verminderde seksuele libido bij mannen of vrouwen
Hungarian: - Kipirulás - Homályos látás - Ízületi fájdalom - Láz - Szexuális működési zavar férfiakban, illetve csökkent szexuális vágy férfiakban és nőkben.
Dutch: Fantasienaam Naam
Hungarian: Törzskönyvezett megnevezés
Dutch: Het is aanbevolen om de dagelijkse dosis te verdubbelen tot 5 mg TRITACE na één of twee weken en daarna tot 10 mg TRITACE na nog eens twee of drie weken.
Hungarian: 1-2 hét után javasolt az adag duplázása 5 mg-ra, majd további 2-3 hét után emelhető 10 mg-ra a TRITACE adagja.
Dutch: • Geneesmiddelen die gebruikt worden om pijn en ontsteking te verminderen (bijv. niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAIDs) zoals ibuprofen of indometacine en aspirine)
Hungarian: - Fájdalomcsillapítók és gyulladáscsökkentők (nem-szteroid gyulladáscsökkentők, pl. ibuprofen,
Dutch: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland F-75014 Paris
Hungarian: Franciaország SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland F-75014 Paris
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK [Nationaal te implementeren]
Hungarian: 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK [nemzetileg kitöltendő]
Dutch: Dit kan een teken zijn dat uw lichaam meer water vasthoudt dan gewoonlijk.
Hungarian: Ezek a fokozott vízvisszatartás jelei lehetnek.
Dutch: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Duitsland
Hungarian: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Németország
Dutch: • Allopurinol (gebruikt om de urinezuurspiegel in uw bloed te verlagen)
Hungarian: prednizolon - Allopurinol (a húgysav csökkentésére szolgál a vérben) - Prokainamid (szívritmus rendellenességek kezelésre)
Dutch: Cardiovasculaire preventie/nefroprotectie;
Hungarian: Kardiovaszkuláris megelőzés/ Vesevédelem
Dutch: 6 FARMACEUTISCHE GEGEVENS Lijst van hulpstoffen [Nationaal te implementeren] Gevallen van onverenigbaarheid [Nationaal te implementeren] Houdbaarheid [Nationaal te implementeren] Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren [Nationaal te implementeren] Aard en inhoud van de verpakking [Nationaal te implementeren] Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Alle ongebruikte producten of afvalmaterialen dienen te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Hungarian: <Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.>
Dutch: • Een verhoogd aantal van bepaalde witte bloedcellen (eosinofilie) aangetoond tijdens een bloedtest
Hungarian: - Bizonyos fehérvérsejt-típus megnövekedett száma (eozinofília) a vérvizsgálati eredményben - A vérvizsgálati eredmények változást mutatnak a máj-, hasnyálmirigy vagy vesefunkciós értékekben.
Dutch: Rash in het bijzonder maculopapulaire rash
Hungarian: Kiütés, különösképpen maculopapulosus
Dutch: Ramipril - Zentiva 1.25mg Ramipril - Zentiva 2.5mg
Hungarian: Ramipril - Zentiva 1.25mg Ramipril - Zentiva 2.5mg Ramipril - Zentiva 5mg Ramipril - Zentiva 10mg
Dutch: • De maximale dosis is 10 mg eenmaal daags.
Hungarian: - A maximális napi adag 10 mg naponta egyszer.
Dutch: 2.5mg /5mg/10mg Tablet
Hungarian: 2.5mg / 5mg/ 10mg tabletta
Dutch: Omdat er onvoldoende informatie beschikbaar is over het gebruik van ramipril tijdens de borstvoeding (zie rubriek 5.2), wordt ramipril niet aanbevolen.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy nem áll rendelkezésre elegendő adat a szoptatás alatt alkalmazott ramiprillel kapcsolatosan (lásd 5.2 pont), a ramipril kezelés nem javasolt; előnyösebbek olyan alternatív kezelési lehetőségek, melyeknek a szoptatás időszakára vonatkozó biztonságossági profilja jobban megalapozott, különösen újszülött vagy koraszülött szoptatása esetén.
Dutch: Zie ook dosering bij patiënten behandeld met diuretica hierboven.
Hungarian: Diuretikummal kezelt betegek esetén az ajánlott adagolást lásd fent.
Dutch: B-1180 Brussels België
Hungarian: B-1050 Bruxelles
Dutch: - Tijdelijk of aanhoudend hartfalen na MI. - Monitoring van de nierfunctie.
Hungarian: - Szívizominfarktust követő múló vagy tartós szívelégtelenség - A vesefunkció monitorozása - Az ACE-gátló szerek használata mellett köhögésről számoltak be.
Dutch: Uw arts zal de hoeveelheid lithium in uw bloed strikt moeten controleren.
Hungarian: Az Ön lítium szintjét fokozottan ellenőriznie kell kezelőorvosának.
Dutch: • Pijn in uw gewrichten
Hungarian: Ízületi fájdalom
Dutch: Patiënten met leverfunctiestoornissen (zie rubriek 4.2).
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek (lásd 4.2 pont)
Dutch: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Duitsland
Hungarian: Németország AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Németország
Dutch: Patiënten met nierfunctiestoornissen
Hungarian: Károsodott veseműködésű betegek
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN [Nationaal te implementeren]
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA [nemzetileg kitöltendő]
Dutch: Tritace 1.25 mg tablets, Tritace 2.5 mg tablets, Tritace 5 mg tablets, Tritace 10 mg tablets, Tritace 1.25 mg capsules, Tritace 2.5 mg capsules, Tritace 5 mg capsules, Tritace 10 mg capsules Loavel 1.25 mg tablets, Loavel 2.5 mg tablets, Loavel 5 mg tablets, Loavel 10 mg tablets, Loavel 1.25 mg capsules, Loavel 2.5 mg capsules, Loavel 5 mg capsules, Loavel 10 mg capsules Ramipril 1.25 mg tablets, Ramipril 2.5 mg tablets, Ramipril 5 mg tablets, Ramipril 10 mg tablets, Ramipril 1.25 mg capsules, Ramipril 2.5 mg capsules, Ramipril 5 mg capsules, Ramipril 10 mg capsules
Hungarian: Loavel 1.25 mg tablets, Loavel 2.5 mg tablets, Loavel 5 mg tablets, Loavel 10 mg tablets, Loavel 1.25 mg capsules, Loavel 2.5 mg capsules, Loavel 5 mg capsules, Loavel 10 mg capsules Ramipril 1.25 mg tablets, Ramipril 2.5 mg tablets, Ramipril 5 mg tablets, Ramipril 10 mg tablets, Ramipril 1.25 mg capsules, Ramipril 2.5 mg capsules, Ramipril 5 mg capsules, Ramipril 10 mg capsules
Dutch: Startdosis De aanbevolen startdosis is 2,5 mg TRITACE eenmaal daags.
Hungarian: Kezdő adag A javasolt kezdő adag 2,5 mg TRITACE naponta egyszer.
Dutch: Patiënten met nierfunctiestoornissen (zie rubriek 4.2).
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek (lásd 4.2 pont)
Dutch: Aventis Pharma S.A. Boulevard de la Plaine, 9 B-1050 Bruxelles België
Hungarian: Boulevard de la Plaine, 9
Dutch: De dagdosis wordt vervolgens verhoogd door de dosis om de één tot drie dagen te verdubbelen tot de beoogde onderhoudsdosis van 5 mg tweemaal daags.
Hungarian: A napi adagot - az adag 1-3 naponta történő megduplázásával - fokozatosan kell emelni a napi kétszeri 5 mgos célzott fenntartó adag eléréséig.
Dutch: Inname van TRITACE met andere geneesmiddelen Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket (és a gyógynövényeket) is.
Dutch: De orale toediening van ramipril bleek geen acute toxiciteit te veroorzaken bij knaagdieren en honden.
Hungarian: Rágcsálókban és a kutyákban szájon át alkalmazott ramipril nem fejt ki akut toxikus hatást.
Dutch: 8 NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Nationaal te implementeren]
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) [lásd Annex I - nemzetileg kitöltendő]
Dutch: Estland : Cardace 2.5 mg tabletid, Cardace 5 mg tabletid, Cardace 10 mg tabletid
Hungarian: Észtország : Cardace 2.5 mg tabletid, Cardace 5 mg tabletid, Cardace 10 mg tabletid
Dutch: Tritace en aanverwante namen kunnen worden toegepast als monotherapie of in combinatie met andere klassen antihypertensiva.
Hungarian: A Tritace és kapcsolódó nevek monoterápiában vagy más gyógyszercsoportba tartozó vérnyomáscsökkentő készítményekkel kombinációban alkalmazható.
Dutch: Tetanus toxoïd*
Hungarian: Tetanus toxoid*
Dutch: 1 dosis (0,5 ml) bevat: Difeterie toxoïd*
Hungarian: Tartalom Kiszerelés injekciós üveg 1 adagban (0,5 ml): Diphteria toxoid*
Dutch: Totaal: 0.37 milligram Al3+ *** geproduceerd op genetisch gemanipuleerde gistcellen (Saccharomyces cerevisiae)
Hungarian: *** genetikailag módosított élesztősejten (Sacharomyces cerevisiae) előállított
Dutch: Geinactiveerde Bordetella pertussis stam** ≥ 4 IE Recombinant hepatitis B virus oppervlakte-antigeen ** (S proteine)*** 10 microgram * geadsorbeerd aan gehydreerd aluminiumoxide Totaal: 0.26 milligram Al3+ ** geadsorbeerd aan aluminiumfosfaat
Hungarian: Hepatitis B vírus rekombináns felületi antigén** (S protein***)
Dutch: • Klinisch onderzoek:
Hungarian: • Klinikai vizsgálatok:
Dutch: De hoest kan 1 - 2 maanden of langer duren.
Hungarian: A köhögés egy-két hónapig, vagy még hosszabb ideig tarthat.
Dutch: Datum van laatste hernieuwing: 19 juli 2006.
Hungarian: Az első engedélyezés dátuma : 1996. július 19 Az utolsó megújítás dátuma: 2006. július 19.
Dutch: Geen van de componenten in het vaccin is besmettelijk.
Hungarian: Az oltás egyetlen összetevője sem fertőző.
Dutch: Vaccinatie is de beste manier om tegen deze aandoeningen te beschermen.
Hungarian: A védőoltás a legjobb védekezés ezekkel a betegségekkel szemben.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8 °C).
Dutch: Zo niet, kan het zijn dat uw kind niet volledig is beschermd tegen de ziektes.
Hungarian: Ellenkező esetben esetleg nem lesz teljesen védett a betegség ellen.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/96/014/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/96/014/002
Dutch: • als uw kind aan een ernstige infectie lijdt met hoge temperatuur (hoger dan 38°C).
Hungarian: • ha gyermekének súlyos fertőzése, magas láza (38°C felett) van.
Dutch: Het vaccin dient nooit in een ader te worden gegeven.
Hungarian: Az oltást soha nem szabad vénába adni.
Dutch: * Door de ouders gemeld als zijnde van negatieve invloed op de dagelijkse activiteiten van het kind.
Hungarian: ∗ A szülők által jelentett, a gyermek napi aktivitását befolyásoló tényező.
Dutch: Deze reacties kunnen optreden voordat u de behandelkamer van de arts verlaat.
Hungarian: Ezek a reakciók még az orvosi rendelő elhagyása előtt jelentkeznek.
Dutch: 2-4-6 maanden; 3-4-5 maanden en 3-4½-6 maanden
Hungarian: 2-4-6 hónap; 3-4-5 hónap és 3-4½-6 hónap
Dutch: - Dit vaccin is voorgeschreven aan uw kind.
Hungarian: - Ezt a vakcinát az orvos az Ön gyermekének írta fel.
Dutch: Uitvoerige experimenten hebben aangetoond dat deze deeltjes de karakteristieke eigenschappen van natuurlijk HBsAg vertonen.
Hungarian: A széleskörű ellenőrző vizsgálatok igazolták, hogy ezek a részecskék a természetes HBsAg jellemző
Dutch: ten minste 30 IE ten minste 60 IE ten minste 4 IE 10 microgram
Hungarian: legalább 30 NE legalább 60 NE legalább 4 NE 10 mikrogram
Dutch: 5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Niet-klinische gegevens duiden niet op een speciaal risico voor mensen.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei Az általános biztonságossági vizsgálatok szerint a nem-klinikai adatok nem utalnak különleges kockázatra emberben.
Dutch: Aangezien het profijt van vaccineren in deze groep kinderen groot is, dient de vaccinatie niet
Hungarian: Mivel a vakcináció sok előnnyel jár a gyermekek ezen csoportjában, a vakcina beadását nem szabad
Dutch: Voor vaccins is geen beoordeling van de farmacokinetische eigenschappen vereist.
Hungarian: Vakcinák esetében a farmakokinetikai sajátosságok értékelése nem előírt.
Dutch: Officiële partijvrijgifte: overeenkomstig artikel 114 van Richtlijn 2001/83/EC als aangepast zal de officiële partijvrijgifte worden uitgevoerd door een laboratorium van de Staat of een daartoe
Hungarian: A gyártási tétel hivatalos végfelszabadítása: az Európai Parlament és Tanács módosított 2001/83/EK irányelvének 114. cikkelyének értelmében, a gyártási tétel hivatalos végfelszabadítását egy állami laboratórium vagy egy erre a célra kijelölt laboratórium végezheti.
Dutch: Voor adjuvantia, zie rubriek 2.
Hungarian: Adjuvánsok, lásd 2. pont.
Dutch: Onder deze omstandigheden dient vaccinatie met het gecombineerde vaccin vanaf de leeftijd van 6 weken te beginnen.
Hungarian: Ilyen körülmények között a kombinált vakcinával végzett vakcinációt 6 hetes korban kell megkezdeni.
Dutch: • allergische reacties, waaronder anafylactische en anafylactoïde reacties.
Hungarian: • allergiás reakciók, beleértve az anafilaxiás és anafilaktoid reakciókat.
Dutch: Aantal symptomen (checklist) Plaatselijke symptomen (%) Pijn
Hungarian: Helyi reakciók ( % ) Fájdalom összes
Dutch: Groep 2
Hungarian: II. csoport
Dutch: Echter, de noodzaak voor de toediening van deze dosis, is op dit moment nog niet vastgesteld.
Hungarian: Ennek az adagnak a szükségességét jelenleg még nem bizonyították.
Dutch: Groep 1
Hungarian: I. csoport
Dutch: • Difterie: Difterie betreft hoofdzakelijk de luchtwegen en soms de huid.
Hungarian: • Diftéria (torokgyík): A diftéria főleg a légutakat és néha a bőrt támadja meg.
Dutch: In beide groepen gevaccineerden was het merendeel van de bijwerkingen van kortdurende aard.
Hungarian: A reakciók többsége mindkét vakcinációs csoportban rövid ideig tartott.
Dutch: 0,37 milligram Al3+
Hungarian: 0,37 mg Al3+
Dutch: 0,26 milligram Al3+
Hungarian: 0,26 mg Al3+
Dutch: Dit in gistcellen tot uitdrukking gebrachte HBsAg wordt via enkele fysisch-chemische stappen gezuiverd.
Hungarian: Az ilyen módon az élesztősejtek által termelt HBsAg-t fiziko-kémiai folyamatok során tisztítják.
Dutch: Tijdens opslag kan een wit neerslag en helder supernatant worden waargenomen.
Hungarian: A tárolás során fehér csapadék és tiszta felülúszó figyelhető meg.
Dutch: Als het HBV-vaccin niet bij de geboorte is toegediend, kan het gecombineerde vaccin vanaf de leeftijd van 8 weken worden toegediend.
Hungarian: Ahol a HBV vakcináció nem történik meg a születéskor, a kombinált vakcina beadása már 8 hetes korban megtörténhet.
Dutch: Convulsies met of zonder koorts die optreden binnen 3 dagen.
Hungarian: Görcs lázzal, vagy láz nélkül, amely a vakcinációt követő 3 napon belül lép fel.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Tritanrix HepB bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Tritanrix HepB is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Dutch: Wanneer Tritanrix HepB wordt gegeven volgens het 6-10-14 weken schema, wordt aanbevolen bij de geboorte een dosis HBV-vaccin te geven om de bescherming te verbeteren.
Hungarian: Amennyiben Tritanrix Hep B-vel 6-10-14 hetes oltási séma szerint oltanak, célszerű születéskor HBV vakcinát beadni a védelem növelésére.
Dutch: Zoals bij elke vaccinatie dienen de risico's en voordelen van immunisatie met Tritanrix HepB of uitstel van deze vaccinatie zorgvuldig te worden afgewogen bij een zuigeling of kind dat lijdt aan een nieuwe, ernstige neurologische afwijking of een progressie daarvan.
Hungarian: Mint minden vakcináció esetén, a TritanrixHepB-vel történő immunizálást vagy a vakcináció elhalasztását gondosan kell mérlegelni olyan csecsemők vagy gyerekek esetében, akiknél egy súlyos neurológiai megbetegedés újonnan alakult ki, vagy az progrediált.
Dutch: Uw kind zal in totaal 3 injecties ontvangen met een interval van ten minste één maand tussen elke injectie.
Hungarian: Gyermeke összesen három oltást fog kapni, legalább 1 hónapos időközönként.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/ HERNIEUWING
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Dutch: Vertel uw arts wanneer uw kind ergens allergisch voor is.
Hungarian: Említse meg kezelőorvosának ha gyermekének ismert allergiája van.
Dutch: Deze kunnen zijn: plaatselijke of verspreide huiduitslag met jeuk of blaarvorming, opzwellen van de ogen en het gelaat, moeite met ademhalen of slikken, plotselinge bloeddrukdaling en bewustzijnsverlies.
Hungarian: Ezek lehetnek helyi vagy kiterjedt kiütések amelyek viszketnek és felhólyagosodnak, a szem vagy az arc duzzanata, légzési vagy nyelési nehézség, hirtelen vérnyomásesés vagy eszméletvesztés.
Dutch: • als uw kind last heeft van een niet-vastgestelde of steeds erger wordende ziekte van de hersenen of ongecontroleerde epilepsie.
Hungarian: • Amennyiben gyermeke még nem diagnosztizált vagy súlyosbodó idegrendszeri betegségben vagy nem megfelelően kezelt epilepsziában szenved.
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT UW KIND TRITANRIX HepB ONTVANGT
Hungarian: TUDNIVALÓK MIELŐTT GYERMEKE MEGKAPJA A TRITANRIX HepB-T
Dutch: Drie doses vaccin moeten worden toegediend met intervallen van ten minste 4 weken.
Hungarian: Három adag vakcinát kell beadni legalább 4 hetes időközöket tartva az egyes adagok beadása között.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor één van de hulpstoffen.
Hungarian: A hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
Dutch: • als uw kind problemen met de gezondheid kreeg na eerdere toediening van een vaccin
Hungarian: • ha gyermekének a korábbiakban bármely oltással kapcsolatosan egészségügyi problémája volt
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn zeer zelden opgetreden na toediening van hepatitis-B-bevattende vaccins: ♦ stuipen of toevallen ♦ bloeden of het gemakkelijker oplopen van blauwe plekken dan normaal
Hungarian: Az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő nagyon ritkán hepatitisz B tartalmú vakcinák alkalmazását követően: ♦ görcs roham ♦ a szokásosnál könnyebben fellépő vérzés vagy zúzódás
Dutch: Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaard
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Braille-írás feltüntetése alól felmentve
Dutch: • als uw kind na eerdere toediening van Tritanrix HepB of een ander vaccin tegen pertussis (kinkhoest) problemen doormaakte met name: ♦ een hoge temperatuur (boven 40°C) binnen 48 uur na vaccinatie ♦ flauwvallen of shockachtige toestand binnen 48 uur na vaccinatie ♦ aanhoudend huilen gedurende 3 uur of langer binnen 48 uur na vaccinatie ♦ aanvallen/stuipen met of zonder een hoge temperatuur binnen 3 dagen na vaccinatie
Hungarian: • ha gyermeke a korábbiakban Tritanrix HepB vagy más pertusszisz (szamárköhögés elleni) oltást kapott és az valamilyen problémát okoztott, különösen az alábbiakat: ♦ magas láz (40°C feletti) a beadást követő 48 órán belül; ♦ ájulás vagy sokk-szerű tünet a beadást követő 48 órán belül; ♦ folyamatos sírás 3 órán keresztül vagy tovább,a beadást követő 48 órán belül; ♦ görcs/görcsroham lázzal vagy anélkül a beadást követő 3 napon belül;
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Bacteriële en virale vaccins gecombineerd, ATC: J07CA05.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: kombinált bakteriális és vírus vakcina, ATC: J07CA05
Dutch: • als uw kind eerder een allergische reactie kreeg op een vaccin tegen de ziektes difterie, tetanus,
Hungarian: • ha gyermekénnél előzetesen allergiás reakció alakult kivalamilyen diftéria, tetanusz, pertuszisz
Dutch: ≥ 30 IE ≥ 60 IE ≥ 4 IE 10 µg
Hungarian: ≥ 30 NE ≥ 60 NE ≥ 4 NE 10 μg-ot
Dutch: Tritanrix HepB is gecontra-indiceerd als het kind een encefalopathie heeft doorgemaakt met onbekende oorzaak die binnen 7 dagen optrad na eerdere vaccinatie met een pertussisbevattend vaccin.
Hungarian: A Tritanrix HepB beadása ellenjavallt, ha a gyermeknél olyan - ismeretlen aetiologiájúencephalopathiát észleltek, amely pertusszisz tartalmú vakcina korábbi beadását követő 7 napon belül jelentkezett.
Dutch: Er zijn geen gevallen van overdosering gerapporteerd.
Hungarian: Túladagolásra vonatkozó adatok nincsenek.
Dutch: Tritanrix HepB mag niet worden gegeven:
Hungarian: A Tritanrix HepB nem adható:
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Hungarian: Az eredeti csomagolásban,-fénytől védve tárolandó.
Dutch: Daar Tritanrix HepB niet bestemd is voor gebruik bij volwassenen, zijn er geen gegevens bekend over de veiligheid van het vaccin bij gebruik tijdens zwangerschap of het geven van borstvoeding.
Hungarian: Minvel a Tritanrix HepB nem felnőttek oltására készült, nem állnak rendelkezésre adatok a vakcina biztonságos alkalmazhatóságára vonatkozóan terhesség és szoptatás idején.
Dutch: De D- en T-toxoïden worden bereid uit de toxinen afkomstig uit culturen van Corynebacterium diphteriae en Clostridium tetani door inactivatie met formaline waarbij gebruik wordt gemaakt van erkende technologie.
Hungarian: A D és T toxinokat a Corynebacterium diphteriae és a Clostridium tetani tenyészeteinek toxinjából nyerik formalinnal végzett inaktiválás után az erre a célra megállapított technológia szerint.
Dutch: Tekenen van een allergische reactie kunnen jeukende huiduitslag, kortademigheid en opzwellen van het gezicht of tong omvatten.
Hungarian: Az allergiás reakció jelei lehetnek viszketo borkiütés, nehézlégzés, az arc vagy a nyelv duzzanata.
Dutch: • Tetanus (kaakkramp): tetanusbacteriën komen het lichaam binnen via sneeën, schrammen of wonden op de huid.
Hungarian: • Tetanusz (merevgörcs): A tetanusz baktérium a bőr sérülésein (vágás, karcolás, sebzés) keresztül jut a szervezetbe.