FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If patients need to stop taking lamivudine or zidovudine, or need to take different doses because of problems with their kidneys, liver or blood, they will need to take medicines containing lamivudine or zidovudine separately.
Bulgarian: Ако се наложи пациентите да преустановят приема на ламивудин или зидовудин или е необходимо да приемат различни дози поради проблеми с бъбреците, черния дроб или кръвта, те трябва да приемат ламивудин и зидовудин поотделно.
English: The company also compared how the body absorbed the Combivir combination tablet and the separate tablets.
Bulgarian: Освен това фирмата сравнява, как се абсорбират в организма комбинираната таблетка Combivir и отделните таблетки.
English: The recommended doses of Combivir in children produced similar levels of the two active substances as in older patients.
Bulgarian: Препоръчителните дози Combivir при деца водят до нива на двете активни вещества, сходни с нивата при по-възрастни пациенти.
English: Both active substances in Combivir, lamivudine and zidovudine, are nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
Bulgarian: Двете активни вещества в Combivir, ламивудин и зидовудин, са нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (НИОТ).
English: Combivir, an antiviral medicine, is used in combination with at least one other antiviral medicine to treat patients infected with human immunodeficiency virus (HIV), the virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Bulgarian: Антивирусното лекарство Combivir се използва в комбинация с поне още едно антивирусно лекарство за лечение на пациенти, заразени с човешки имунодефицитен вирус (ХИВ) - вирусът, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
English: The most common side effects with Combivir (which may affect more than 1 patient in 10) are diarrhoea and nausea (feeling sick).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Combivir (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 пациенти) са диария и гадене (позиви за повръщане).
English: Patients taking Combivir and those taking the two active substances separately had similar falls in viral load.
Bulgarian: При пациентите, приемащи Combivir, и при пациентите, приемащи двете активни вещества поотделно, се наблюдава сходно намаляване на вирусното натоварване.
English: Combivir, taken in combination with at least one other antiviral medicine, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Bulgarian: Приеман в комбинация с поне още едно антивирусно лекарство, Combivir намалява количеството на ХИВ в кръвта и го задържа на ниски нива.
English: Combivir is available as tablets containing lamivudine 150 mg and zidovudine 300 mg.
Bulgarian: Combivir се предлага под формата на таблетки, които съдържат 150 mg ламивудин и 300 mg зидовудин.
English: Why is Combivir approved?
Bulgarian: Защо Combivir е разрешен за употреба?
English: Children taking Combivir should be closely monitored and the doctor may need to adjust the dose in case of side effects on their digestive system.
Bulgarian: Децата, които приемат Combivir, трябва да се наблюдават внимателно и в случай на нежелани лекарствени реакции върху храносмилателната им система може да се наложи лекарят да коригира дозата.
English: How is Combivir used?
Bulgarian: Как се използва Combivir?
English: Combivir contains two active substances, lamivudine and zidovudine.
Bulgarian: Combivir съдържа две активни вещества: ламивудин (lamivudine) и зидовудин (zidovudine).
English: How does Combivir work?
Bulgarian: Как действа Combivir?
English: If symptoms persist for longer than a week, a doctor should be consulted.
Bulgarian: Ако симптомите продължат по-дълго от една седмица, трябва да се консултирате с лекар.
English: The studies indicated that 1,8 cineole might have an effect in diseases of the airways.
Bulgarian: Проучванията показват, че 1,8 цинеол е възможно да има ефект върху заболявания на дихателните пътища.
English: In its assessment, the HMPC considered the results of laboratory tests as well as studies in patients looking in particular at the effects of a component of eucalyptus leaf, called 1,8 cineole (also known as eucalyptol).
Bulgarian: В оценката си HMPC взе предвид резултатите от лабораторните тестове, както и проучванията при пациенти, които разглеждат конкретно ефекта на компонента на лист от евкалипт, наречен 1,8 цинеол (познат и като евкалиптол).
English: Eucalyptus leaf is the common name for the whole or cut leaf of the tree Eucalyptus globulus Labill.
Bulgarian: Лист от евкалипт е общоприетото наименование за цял или нарязан лист от дървото Eucalyptus globulus Labill.
English: The HMPC conclusions on the use of eucalyptus leaf medicines for the relief of cough associated with a cold are based on their ‘traditional use' in this condition.
Bulgarian: Заключенията на HMPC за приложението на лекарствени продукти, съдържащи лист от евкалипт за облекчаване на кашлица, свързана с настинка, се основават на тяхната „традиционна употреба“ при това състояние.
English: Eucalyptus leaf can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Bulgarian: Евкалиптовият лист се предлага също в комбинация с други растителни вещества в някои растителни лекарствени продукти.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing eucalyptus leaf.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети за използването на лекарствените продукти, съдържащи лист от евкалипт.
English: At the time of the HMPC assessment, no side effects had been reported with these medicines when used in the way described above.
Bulgarian: Към момента на оценката на HMPC не са съобщени нежелани лекарствени реакции с тези лекарствени продукти, когато се използват по гореописания начин.
English: The HMPC recommended that eucalyptus leaf medicines should not be used in children under 30 months of age because of the risk of laryngospasm (contraction of the vocal cords).
Bulgarian: HMPC препоръчва лекарствените продукти, съдържащи лист от евкалипт, да не се използват при деца на възраст под 30 месеца, поради риск от ларингоспазъм (съкращаване на гласните струни).
English: Information on the use and licensing of eucalyptus leaf medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Bulgarian: Информация относно приложението и регистрацията на лекарствените продукти, съдържащи лист от евкалипт, в държавите членки на ЕС, трябва да се получи от съответните национални органи.
English: The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, eucalyptus leaf can be used for the relief of cough associated with a cold.
Bulgarian: HMPC заключи, че въз основа на дългогодишната употреба, листът от евкалипт може да се използва за облекчаване на кашлица, свързана с настинка.
English: Further information on the risks associated with eucalyptus leaf medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи лист от евкалипт, включително съответните предпазни мерки за безопасната им употреба, може да се намери в монографията, в папка „All documents,“ на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Any applications for the licensing of medicines containing eucalyptus leaf have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Bulgarian: Всички заявления за регистрация на лекарствени продукти, съдържащи лист от евкалипт, трябва да се подават в националните органи, отговорни за лекарствените продукти, които оценяват растителния лекарствен продукт и вземат предвид научните заключения на HMPC.
English: Comminuted preparations of eucalyptus leaf should only be used in adults and children over the age of 12 years, while tincture preparations should only be used in adults due to high content of ethanol (pure alcohol).
Bulgarian: Оситнените препарати от лист от евкалипт трябва да се използват само при възрастни и деца на възраст над 12 години, докато тинктурните препарати трябва да се използват само от възрастни поради високото съдържание на етанол (чист спирт).
English: Further information on the HMPC assessment of eucalyptus leaf medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствените продукти, съдържащи лист от евкалипт, включително подробности за заключенията на Комитета, може да се намери в папка „All documents“ на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Preparations from dried eucalyptus leaf are obtained by comminuting (reducing into tiny pieces) the dried leaves of older branches of the tree, or by using them to produce a tincture (an alcoholic extract of the plant material).
Bulgarian: Препаратите от изсушен лист от евкалипт се получават чрез оситняване (раздробяване на малки парчета) на сухите листа от по-старите клони на дървото или чрез използването им за получаване на тинктура (спиртен екстракт на растителния материал).
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of eucalyptus leaf.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на лист от евкалипт в медицината.
English: Herbal medicines containing eucalyptus leaf are usually available as comminuted herbal material for the preparation of a herbal tea to be drunk, an infusion to be inhaled or a liquid to be taken by mouth.
Bulgarian: Растителните лекарствени продукти, съдържащи лист от евкалипт, обикновено се предлагат под формата на оситнен растителен материал за приготвяне на билков чай за пиене, настойка за инхалиране или течност за перорален прием.
English: Detailed instruction on how to take eucalyptus leaf medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Bulgarian: Подробни указания за приема на лекарствени продукти съдържащи лист от евкалипт, както и от кой може да ги използва, могат да се намерят в листовката към лекарствения продукт.
English: For more information about treatment with eucalyptus leaf medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствените продукти, съдържащи лист от евкалипт, прочетете листовката към лекарствения продукт или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: For practical information about using eucalyptus leaf medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствените продукти, съдържащи лист от евкалипт, пациентите трябва да прочетат листовката към лекарствения продукт или да попитат своя лекар или фармацевт.
English: Other information about eucalyptus leaf medicines
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствените продукти, съдържащи лист от евкалипт
English: What are the HMPC conclusions on its medicinal uses?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на лист от евкалипт в медицината?
English: How are eucalyptus leaf medicines approved in the EU?
Bulgarian: Как се одобряват лекарствените продукти, съдържащи лист от евкалипт, в ЕС?
English: What are the risks associated with eucalyptus leaf medicines?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи лист от евкалипт?
English: What evidence supports the use of eucalyptus leaf medicines?
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствените продукти, съдържащи лист от евкалипт?
English: What is eucalyptus leaf?
Bulgarian: Какво представлява листът от евкалипт?
English: Eucalyptus leaf EMA/HMPC/300235/2013
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing eucalyptus leaf.
Bulgarian: При оценяване на заявленията за регистрация на растителни лекарствени продукти, съдържащи лист от евкалипт, държавите членки вземат предвид заключенията на HMPC.
English: 1 bottle + 1 measuring spoon
Bulgarian: 1 бутилка + мерителна лъжичка
English: Package size mg/ml
Bulgarian: 0,05 mg/ml
English: 26 July 2018
Bulgarian: 26 юли 2018 г.
English: Of these, more than 1,300 patients were exposed for at least 12 months.
Bulgarian: От тях повече от 1 300 пациенти са експонирани в продължение на поне 12 месеца.
English: Your symptoms may return if you stop the treatment.
Bulgarian: Симптомите могат да се върнат, ако спрете лечението.
English: The injection could take about 15 seconds.
Bulgarian: Инжекцията може да отнеме около 15 секунди.
English: It should also be protected from direct sunlight.
Bulgarian: Също така трябва да се пази(ят) от директна слънчева светлина.
English: 114 cases were received from postmarketing sources and 3 from clinical trials.
Bulgarian: 114 случая са получени от постмаркетингови източници, а 3 от клинични изпитвания.
English: Choose a different site each time you give yourself an injection.
Bulgarian: Избирайте различно място всеки път, когато си поставяте инжекция.
English: 74.1% of patients completed the 52-week extension.
Bulgarian: 74,1% от пациентите завършват 52-седмичното продължение.
English: 59% of patients completing the study achieved a 50% response in the last month of the study.
Bulgarian: 59% от пациентите, завършили проучването постигат 50% отговор през последния месец от проучването.
English: On a clean, well-lit work surface, place the:
Bulgarian: Върху чиста, добре осветена работна повърхност поставете:
English: If it is stored at a higher temperature or for a longer period it must be discarded.
Bulgarian: Ако се съхранява при повисока температура или за по-дълъг период от време, трябва да се изхвърли.
English: - Then contact your doctor, who will tell you when you should schedule your next dose.
Bulgarian: - След това се свържете с Вашия лекар, който ще Ви каже, кога да бъде следващата доза.
English: Differences from placebo were observed from Month 1 onwards.
Bulgarian: Разликите спрямо плацебо се наблюдават от месец 1 нататък.
English: The safety and efficacy of Aimovig in children below the age of 18 years have not yet been established.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Aimovig при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
English: Keep holding the stretched/pinched skin.
Bulgarian: Продължавайте да държите опънатата/захванатата кожа.
English: There may be local regulations for disposal.
Bulgarian: Възможно е да има местни регулаторни изисквания за начина на изхвърляне.
English: Do not give this medicine to children or adolescents (under 18 years old) because the use of Aimovig has not been studied in this age group.
Bulgarian: Не прилагайте това лекарство при деца или юноши (на възраст под 18 години), защото употребата на Aimovig не е проучена в тази възрастова група.
English: The injection must be administered within 5 minutes.
Bulgarian: Инжекцията трябва да се постави в рамките на 5 минути.
English: Both -2.5
Bulgarian: двете -2,5
English: It belongs to a group of medicines called monoclonal antibodies.
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства, наречени моноклонални антитела.
English: Biotransformation / Elimination
Bulgarian: Биотрансформация/Елиминиране
English: Patient-reported outcome measures HIT-6
Bulgarian: Съобщени от пациентите измерители на резултата HIT-6
English: There were 117 cases with 130 adverse events of hypersensitivity in the MAH's global safety database.
Bulgarian: Има 117 случая със 130 нежелани събития на свръхчувствителност в глобалната база данни за безопасност на ПРУ.
English: Consideration should be given to discontinuing treatment in patients who have shown no response after 3 months of treatment.
Bulgarian: Трябва да се обмисли преустановяване на лечението при пациентите, при които не се наблюдава отговор след 3 месеца лечение.
English: After you remove the pen from the skin, the needle will automatically be covered by the safety guard.
Bulgarian: След като дръпнете писалката от кожата, иглата автоматично ще бъде покрита от предпазителя.
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, името и партидният номер на приложения лекарствен продукт трябва да бъдат ясно записани.
English: The injections can also be given by another individual who has been appropriately instructed.
Bulgarian: Инжекциите могат да се поставят и от друг човек, който е преминал съответното обучение.
English: Approximately 41% of patients in the study had medication overuse.
Bulgarian: Приблизително 41% от пациентите в проучването имат прекомерна употреба на лекарства.
English: If you have not noticed any treatment effect after 3 months, tell your doctor who will decide whether you should continue treatment.
Bulgarian: Ако не сте забелязали терапевтичен ефект след 3 месеца, информирайте Вашия лекар, който ще реши, дали да продължите лечението.
English: Talk to your doctor or pharmacist about proper disposal.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт за правилния начин на изхвърляне.
English: Less than 2% of patients in these studies discontinued due to adverse events.
Bulgarian: По-малко от 2% от пациентите в проучванията са преустановили лечението поради нежелани събития.
English: Evaluation of the need to continue treatment is recommended regularly thereafter.
Bulgarian: След това се препоръчва редовна преоценка на нуждата от продължение на лечението.
English: Both
Bulgarian: двете
English: Clinical studies have demonstrated that the majority of patients responding to therapy showed clinical benefit within 3 months.
Bulgarian: Клиничните проучвания показват, че при мнозинството от пациентите, отговорили на терапията, се наблюдават клинични ползи в рамките на 3 месеца.
English: There are a limited amount of data from the use of erenumab in pregnant women.
Bulgarian: Има ограничени данни от употребата на еренумаб при бременни жени.
English: It has biological activity in cynomolgus monkeys, but this species is not an appropriate model for evaluation of tumorigenic risk.
Bulgarian: Има биологична активност при дългоопашати макаци, но този вид не е подходящ модел за оценка на туморогенния риск.
English: Contact your doctor.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар.
English: Use Aimovig exactly as prescribed by your doctor.
Bulgarian: Използвайте Aimovig точно както Ви го е предписал Вашият лекар.
English: Efficacy was sustained up to 1 year in the active re-randomisation part of Study 2.
Bulgarian: Ефикасността се поддържа до 1 година в частта с активно повторно рандомизиране на Проучване 2.
English: For data collection a recall period of 3 months has been used.
Bulgarian: За събиране на данните е използван период от 3 месеца.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated-dose toxicity, toxicity to reproduction and development.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
English: Some patients may benefit from a dose of 140 mg every 4 weeks (see section 5.1).
Bulgarian: Някои пациенти могат да се повлияят благоприятно от доза 140 mg на всеки 4 седмици (вж. точка 5.1).
English: If you need to use the same injection site, just make sure it is not the same spot on that site you used last time.
Bulgarian: Ако трябва да използвате същото инжекционно място, уверете се, че не е участъкът, който сте използвали последния път.
English: Apply an adhesive plaster if needed.
Bulgarian: Поставете лепенка, ако е необходимо.
English: You may need to use either one or two syringes based on your prescribed dose.
Bulgarian: Ще се наложи да използвате или една или две спринцовки в зависимост от предписаната Ви доза.
English: Note: When the injection is completed, the window will turn yellow and you may hear a second click.
Bulgarian: Когато инжекцията е направена, прозорчето ще стане жълто и ще можете да чуете второ щракване.
English: In the event of an overdose, the patient should be treated symptomatically and supportive measures instituted as required.
Bulgarian: В случай на предозиране, пациентът трябва да се лекува симптоматично и да се прилагат поддържащи мерки, ако е необходимо.
English: In addition, the corresponding frequency category for each adverse drug reaction is based on the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Bulgarian: В допълнение, съответстващата категория по честота за всяка нежелана лекарствена реакция се основава на следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000).
English: The mutagenic potential of erenumab has not been evaluated; however, monoclonal antibodies are not expected to alter DNA or chromosomes.
Bulgarian: Мутагенният потенциал на еренумаб не е оценяван; независимо от това, не се очаква моноклоналните антитела да променят ДНК или хромозомите.
English: When you remove the pen, if the window has not turned yellow, or if it looks like the medicine is still injecting, this means you have not received a full dose.
Bulgarian: Когато дръпнете писалката, ако прозорчето не е станало жълто или ако изглежда, че лекарството все още се инжектира, това означава, че не сте получили пълната доза.
English: Remove your thumb from the button, but keep pushing down on the skin.
Bulgarian: Махнете палеца си от бутона, но продължавайте да притискате навътре към кожата.
English: Upper arm
Bulgarian: Горната част на ръката
English: Aimovig is given as an injection under your skin (known as a subcutaneous injection).
Bulgarian: Aimovig се прилага като инжекция под кожата (известна като подкожна инжекция).
English: See section “Injection site reactions” below.
Bulgarian: Вижте точка „Реакции на мястото на инжектиране“ по-долу.
English: Pharmacotherapeutic group: Analgetics, antimigraine preparations, ATC code: N02CX07
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: Аналгетици, антимигренозни препарати, ATC код: N02CX07
English: Efficacy outcomes MMD
Bulgarian: Резултати за ефикасност ДММ
English: Common: may affect up to 1 in 10 people - allergic reactions such as rash, swelling or hives - constipation - itching - muscle spasms - injection site reactions, such as pain, redness and swelling where the injection is given.
Bulgarian: Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души - алергични реакции, като обрив, оток или уртикария - запек - сърбеж - мускулни спазми - реакции на мястото на инжектиране, като болка, зачервяване и оток на мястото, където е поставена инжекцията.
English: The outer area of your upper arm can also be used as an injection site, but only if someone else is giving you the injection.
Bulgarian: Външната страна на горната част на ръката също може да се използва като място за инжектиране, но само ако някой друг Ви поставя инжекцията.
English: Treatment should be initiated by physicians experienced in the diagnosis and treatment of migraine.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне от лекар с опит в диагностиката и лечението на мигрена.
English: It is normal to see a drop of liquid at the end of the needle.
Bulgarian: Нормално е да видите капка течност в края на иглата.