FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En cas d'atteinte accidentelle des yeux, les rincer immédiatement et abondamment à l'eau et consulter un médecin en lui montrant la notice ou l'étiquette du produit.
Icelandic: Ef lyfið kemst í snertingu við augu skal skola augun tafarlaust með vatni og leita tafarlaust til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
French: selamectine 45 mg selamectine 60 mg
Icelandic: selamectin 45 mg selamectin 60 mg
French: La selamectine paralyse et/ou tue un large éventail de parasites invertébrés en modifiant la perméabilité des membranes cellulaires aux ions chlorures, ce qui perturbe la neurotransmission.
Icelandic: Selamectin veldur lömun og/eða dauða hjá breiðum hópi hrygglausra sníkjudýra með því að hindra klóríðflæði og valda þannig röskun á eðlilegri taugastarfsemi.
French: Stronghold ne doit pas contaminer les cours d'eau puisque cela peut être dangereux pour les poissons et autres organismes aquatiques.
Icelandic: Selamectin má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.
French: Le code couleur des pipettes est le suivant :
Icelandic: Pípetturnar eru litamerktar sem hér segir:
French: EU/2/99/014/002 (3 pipettes EU/2/99/014/008 (6 pipettes) EU/2/99/014/013 (3 pipettes) EU/2/99/014/014 (6 pipettes)
Icelandic: EU/2/99/014/002 (3 pípettur) EU/2/99/014/008 (6 pípettur) EU/2/99/013/013 (3 pípettur) EU/2/99/015/014 (6 pípettur)
French: Après administration cutanée, la selamectine est absorbée par la peau et atteint sa concentration plasmatique maximale en environ 1 jour chez le chat et 3 jours chez le chien.
Icelandic: Eftir að blettunarlausnin hefur verið sett á húðina frásogast selamectin og næst hámarksplasmaþéttni hjá köttum eftir 1 dag og hjá hundum eftir 3 daga.
French: Après administration du médicament vétérinaire à l'animal, les puces adultes et les larves sont tuées et les œufs pondus ne sont plus viables.
Icelandic: Eftir að dýralyfið hefur verið borið á dýrið drepast fullþroska flær og lirfur og engin lífvænleg egg eru framleidd.
French: Ce phénomène est normal et disparaîtra généralement dans les 24 heures suivant l'administration du médicament.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og hverfur innan 24 tíma eftir að lyfið er borið á og hefur hvorki áhrif á verkun né öryggi dýralyfsins.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE CARTON, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (3 et 6 pipettes)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM MERKING Á ÖSKJU 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (3 og 6 pípettur)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE CARTON, 45 mg, 60 mg (3 et 6 pipettes)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM MERKING Á ÖSKJU 45 mg, 60 mg (3 og 6 pípettur)
French: Stronghold 15 mg solution pour spot-on pour chats et chiens ≤ 2,5 kg selamectine
Icelandic: Stronghold 15 mg blettunarlausn fyrir ketti og hunda ≤2,5 kg selamectin
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Chez les chats et les chiens:
Icelandic: 4.2 Ábendingar fyrir tilgreindar dýrategundir Kettir og hundar:
French: Les débris issus des animaux traités par la selamectine tuent les œufs et les larves de puces qui n'ont pas été préalablement exposés à la selamectine et peuvent donc contribuer à enrayer les infestations existantes dans l'environnement de l'animal.
Icelandic: Óhreinindi og húðflögur sem falla af gæludýrum sem hafa verið meðhöndluð með selamectin, drepa egg og lirfur flóa, sem ekki hafa áður komist í snertingu við selamectin og getur þannig stuðlað að því að halda niðri því flóasmiti sem fyrir er í umhverfinu á svæðum sem dýrið hefur aðgang að.
French: Le médicament vétérinaire a aussi été administré, à 3 fois la dose recommandée, chez des chiens et des chats mâles et femelles reproducteurs, dont des femelles gestantes ou allaitant leurs portées, et à 5 fois la dose recommandée à des Colleys sensibles à l'ivermectine, sans qu'apparaissent d'effets indésirables.
Icelandic: Dýralyfið var einnig gefið köttum og hundum sem notuð eru til undaneldis, þar á meðal kettlinga-/hvolpafullum dýrum og mjólkandi kvendýrum, í þreföldum ráðlögðum skammti og í Collie hundum sem þola illa ivermectin, í fimmföldum skammti án þess að aukaverkanir kæmu fram.
French: Stronghold 45 mg pour chats
Icelandic: Stronghold 45 mg fyrir ketti
French: Stronghold peut être administré, sans danger, à des animaux infestés par des filaires cardiaques adultes ; cependant, chez les animaux âgés d'au moins 6 mois ou vivant dans des régions géographiques à risque, il est recommandé, avant d'instaurer le traitement avec Stronghold et conformément aux bonnes pratiques vétérinaires, de les examiner préalablement afin de déceler toute éventuelle infestation par Dirofilaria immitis.
Icelandic: Stronghold má gefa dýrum sem eru smituð af fullþroska hjartaormum, en mælt er með að öll dýr sem eru 6 mánaða eða eldri og eru í löndum þar sem smitberar eru til staðar, séu prófuð fyrir smiti af fullþroska hjartaormum áður en að meðferð hefst með Stronghold.
French: • Traitement des ankylostomidoses intestinales dues aux formes adultes des ankylostomes (Ancylostoma tubaeforme)
Icelandic: ● Meðhöndlun sýkinga af völdum fullþroska krókorma í meltingarvegi (Ancylostoma tubaeforme).
French: Le médicament vétérinaire a été administré, à 3 fois la dose recommandée, à des chiens et chats parasités par des filaires cardiaques adultes, sans qu'apparaissent d'effets indésirables.
Icelandic: Dýralyfið var gefið köttum og hundum sem voru smituð af fullorðnum hjartaormum í þreföldum ráðlögðum skammti án þess að aukaverkanir kæmu fram.
French: La persistance prolongée de la selamectine dans le plasma et sa lente élimination du plasma se traduisent par des demi-vies d'élimination terminales de 8 et 11 jours respectivement chez le chat et le chien.
Icelandic: Þessi stöðugleiki og hæga brotthvarf úr blóðvökvanum endurspeglast í helmingunartíma brotthvarfs sem er 8 dagar í köttum og 11 dagar í hundum.
French: Le médicament vétérinaire est contenu dans des pipettes en propylène translucide représentant chacune une dose unitaire de traitement, le tout conditionné sous plaquette en aluminium et aluminium/PVC.
Icelandic: Dýralyfið er í hálfgagnsæjum stakskammta pípettum úr pólýpropýleni, í þynnupakkningum úr áli og áli/PVC.
French: PLAQUETTES THERMOFORMEES, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM MERKING Á ÁLÞYNNU 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
French: Stronghold 45 mg solution pour spot-on pour chats 2,6-7,5 kg Stronghold 60 mg solution pour spot-on pour chats 7,6-10,0 kg selamectine
Icelandic: Stronghold 45 mg blettunarlausn fyrir ketti 2,6-7,5 kg Stronghold 60 mg blettunarlausn fyrir ketti 7,6-10,0 kg selamectin
French: Modalité d'application :
Icelandic: Aðferð:
French: Administration chez les femelles gestantes et allaitantes pour prévenir les infestations par les puces chez les chatons et chiots de la portée:
Icelandic: Meðhöndlun hvolpa-/og kettlingafullra dýra til að koma í veg fyrir flóasmit í hvolpum og kettlingum
French: Eviter de toucher les animaux traités tant que la zone d'application n'est pas entièrement sèche.
Icelandic: Forðist beina snertingu við dýrið þar til svæðið sem borið var á hefur þornað.
French: Stronghold peut être utilisé chez les animaux reproducteurs, les chattes et chiennes gestantes ou allaitantes.
Icelandic: Stronghold má gefa köttum og hundum sem notuð eru til undaneldis, á meðgöngu og á meðan mjólkurgjöf stendur yfir.
French: Par conséquent l'activité électrique des cellules nerveuses des nématodes et celle des cellules musculaires des arthropodes sont inhibées, d'où paralysie ou mort des parasites concernés.
Icelandic: Þetta hindrar rafvirkni í taugafrumum þráðorma og vöðvafrumum liðdýra sem leiðir til lömunar og/eða dauða þeirra.
French: Dans le cadre d'un programme de prévention de cette maladie, lorsqu'on remplace un autre médicament anti-dirofilariose par ce médicament vétérinaire, la première dose de ce médicament doit être administrée dans le mois suivant la dernière dose du traitement précédent.
Icelandic: Þegar verið er að skipta út öðru dýralyfi til fyrirbyggingar hjartaormasmits, verður að gefa fyrsta skammt dýralyfsins innan mánaðar frá því hitt lyfið var notað síðast.
French: Stronghold 120 mg pour chiens
Icelandic: Stronghold 120 mg fyrir hunda
French: Chats pesant entre 2,6 kg et 7,5 kg Chats pesant entre 7,6 kg et 10,0 kg
Icelandic: Kettir 7,6 - 10,0 kg.
French: Dans le traitement de la gale des oreilles, ne pas administrer directement dans le conduit auditif.
Icelandic: Við meðhöndlun á sýkingum af völdum eyrnamaura á ekki að gefa lyfið í eyrnagöngin.
French: Quand plusieurs infestations ou infections pouvant être traitées par le médicament vétérinaire affectent un même animal, l'administration unique à la dose de 6 mg de selamectine / kg est recommandée.
Icelandic: Þegar á að meðhöndla önnur smit eða sýkingar samtímis í sama dýrinu með dýralyfinu er einungis mælt með einni gjöf staks skammts 6 mg/kg á hverjum tíma.
French: Dans le traitement de la gale otodectique, ne pas administrer le produit directement dans le conduit auditif.
Icelandic: Við meðhöndlun sýkinga af völdum eyrnamaura á ekki að gefa lyfið í eyrnagöng.
French: Administrer le médicament conformément aux tableaux suivants:
Icelandic: Notið samkvæmt eftirfarandi töflu:
French: Stronghold 60 mg pour chats
Icelandic: Stronghold 60 mg fyrir ketti
French: À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30° C. Geymið í óopnuðum upprunalegum umbúðum á þurrum stað.
French: Stronghold 240 mg pour chiens
Icelandic: Stronghold 240 mg fyrir hunda
French: En cas de léchage intensif du produit, une brève période d'hypersalivation peut rarement être observée chez le chat.
Icelandic: Ef svo gerist þá getur í örfáum tilfellum aukist munnvatnsmyndun hjá köttum í stuttan tíma.
French: Traitement des infestations par les poux broyeurs (Felicola subrostratus) Traitement des ascaridoses intestinales dues aux formes adultes des Ascaris (Toxocara cati) Traitement des ankylostomidoses intestinales dues aux formes adultes des ankylostomes (Ancylostoma tubaeforme)
Icelandic: Meðhöndlun sýkinga af völdum fullþroska þráðorma (Toxocara cati) Meðhöndlun sýkinga af völdum fullþroska krókorma í meltingarvegi (Ancylostoma tubaeforme)
French: Violet
Icelandic: Grábrúnn
French: Après administration du médicament vétérinaire, les puces adultes présentes sur l'animal sont tuées, les œufs pondus ne sont plus viables, et les larves (présentes seulement dans l'environnement) sont tuées.
Icelandic: Eftir að dýralyfið hefur verið borið á drepast fullþroska flær á dýrinu, engin lífvænleg egg eru framleidd og lirfur (finnast eingöngu í umhverfinu) drepast líka.
French: Ainsi, les puces présentes sur l'animal sont tuées, leurs œufs ne sont pas viables, et les larves (présentes dans l'environnement) sont tuées.
Icelandic: Þetta tryggir að flær sem eru á dýrinu drepast og engin lífvænleg egg eru framleidd af þessum flóm, og lirfur (finnast eingöngu í umhverfinu) drepast einnig.
French: Stronghold 30 mg pour chiens
Icelandic: Stronghold 30 mg fyrir hunda
French: Stronghold 360 mg pour chiens
Icelandic: Stronghold 360 mg fyrir hunda
French: Prévention de la dirofilariose due à Dirofilaria immitis par administration mensuelle du médicament.
Icelandic: Fyrirbygging hjartaormaveiki af völdum Dirofilaria immitis.
French: En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement la zone atteinte à l'eau et au savon.
Icelandic: Þvoið hendur eftir notkun og ef lyfið kemst í snertingu við húð þá skal þvo hana strax með sápu og vatni.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/16/204/001-006
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/16/204/001-006
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation: 09/02/2017
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 09/02/2017.
French: Stronghold Plus ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques.
Icelandic: Stronghold Plus má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.
French: Stronghold Plus solution pour spot-on pour chats Stronghold Plus solution pour spot-on pour chats Stronghold Plus solution pour spot-on pour chats
Icelandic: Stronghold Plus blettunarlausn fyrir ketti Stronghold Plus blettunarlausn fyrir ketti Stronghold Plus blettunarlausn fyrir ketti
French: Le produit est disponible en boîte de trois pipettes (toutes les tailles de pipettes) et six pipettes (toutes les tailles de pipettes).
Icelandic: Lyfið er fáanlegt í pakkningum sem innihalda þrjár pípettur (allar pípettustærðir) eða sex pípettur (allar pípettustærðir).
French: Stronghold Plus doit être administré en une seule application par spot-on (topique) selon le tableau ci dessous (soit au minimum 6mg/kg de sélamectine et 1mg/kg de sarolaner) :
Icelandic: Stronghold Plus á að bera á í eitt skipti (útvortis) samkvæmt töflunni hér fyrir neðan (jafngildir að lágmarki 6 mg/kg af selamectin og 1 mg/kg af sarolaner).
French: Après administration topique de Stronghold Plus, la selamectine et le sarolaner sont bien absorbés avec des valeurs moyennes de biodisponibilité de 40,5% et 57,9% respectivement, avec une distribution systémique.
Icelandic: Eftir útvortis gjöf Stronghold Plus frásogast bæði selamectin og sarolaner vel, aðgengi er að meðaltali 40,5% fyrir selamectin og 57,9% fyrir sarolaner, og dreifast um allan líkamann (systematically).
French: Aucun effet indésirable n'a été observé chez les chatons de 8 semaines d'âge traités avec des doses allant jusqu'à 5 fois la dose maximale recommandée, jusqu'à 8 traitements consécutifs, à 28 jours d'intervalle, sauf chez un seul chat ayant reçu 5 fois la dose maximale qui a montré des signes transitoires d'hypersensibilité au toucher, une piloérection, une mydriase et de légers tremblements qui se sont résolus sans traitement.
Icelandic: Engar aukaverkanir sem skiptu máli klínískt sáust hjá kettlingum frá 8 vikna aldri sem fengu meðferð með allt að 5-földum ráðlögðum hámarksskammti lyfsins allt að 8 sinnum í röð, með 28 daga millibili, nema hjá einum ketti sem fékk 5-faldan hámarksskammt, en hjá honum kom fram tímabundið óþol gegn snertingu, hárris, ljósopsvíkkun og vægur skjálfti, sem gengu til baka án meðferðar.
French: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (bouchon vert)
Icelandic: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (græn hetta)
French: Stronghold Plus 30 mg/5 mg (bouchon orange)
Icelandic: Stronghold Plus 30 mg/5 mg (appelsínugul hetta)
French: Dosage et nombre de pipettes à administrer Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg (bouchon jaune)
Icelandic: Styrkleiki og fjöldi pípetta sem á að nota Stronghold Plus 15 mg/2.5 mg (gul hetta)
French: - Traitement et prévention des infestations par les puces (Ctenocephalides spp).
Icelandic: - Til meðferðar við og forvarna gegn flóasmiti (Ctenocephalides felis).
French: Le produit est disponible en présentations de trois pipettes (toutes les tailles de pipettes) et six pipettes (toutes les tailles de pipettes), dans des boites en carton.
Icelandic: Lyfið er fáanlegt í pakkningum sem innihalda þrjár pípettur (allar pípettustærðir) eða sex pípettur (allar pípettustærðir) í pappaöskju.
French: Stronghold Plus solution pour spot-on
Icelandic: Stronghold Plus blettunarlausn
French: Le sarolaner est actif contre les puces adultes (Ctenocephalides spp) et contre plusieurs espèces de tiques telles que Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus et Rhipicephalus sanguineus.
Icelandic: Sarolaner er virkt gegn fullorðnum flóm (Ctenocephalides spp.) auk margra maurategunda svo sem Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus og Rhipicephalus sanguineus.
French: LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE 15 mg selamectine / 2,5 mg sarolaner 30 mg selamectine / 5 mg sarolaner 60 mg selamectine / 10 mg sarolaner
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI 15 mg selamectin/2,5 mg sarolaner 30 mg selamectin/5 mg sarolaner 60 mg selamectin/10 mg sarolaner
French: Ectoparasites :
Icelandic: Förgun:
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Zoetis Belgium SA
Icelandic: HEITI MARKAÐSLEYFISHAFA Zoetis Belgium SA
French: La selamectine est active contre les puces adultes (Ctenocephalides spp), les acariens responsables de la gale des oreilles (Otodectes cynotis), les poux broyeurs (Felicola subrostratus) et les nématodes gastro-intestinaux (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Icelandic: Selamectin er virkt gegn fullorðnum flóm (Ctenocephalides spp.), mítlum (Otodectes cynotis), lúsum (Felicola subrostratus) og þráðormum í meltingarvegi (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
French: Chats > 2,5-5 kg
Icelandic: Kettir >2,5-5 kg Kettir >5-10 kg
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Ce médicament vétérinaire doit être appliqué seulement sur la surface de la peau.
Icelandic: LYFJAGJÖF Eingöngu á að bera dýralyfið á yfirborð húðarinnar.
French: Numéro d'autorisation de mise sur le marché (UE)
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
French: Cela peut prendre 5 à 10 minutes.
Icelandic: Þetta getur tekið 5-10 mínútur.
French: • voir ou entendre des choses qui n'existent pas (hallucinations).
Icelandic: Ef þú sérð eða heyrir eitthvað sem er ekki til (ofskynjanir).
French: Ne jamais ouvrir les plaquettes à l'avance.
Icelandic: Opnið aldrei þynnuna fyrirfram.
French: Il peut entraîner leur décès ou leur être nocif.
Icelandic: Það getur valdið dauða eða öðrum skaða.
French: Ces symptômes peuvent survenir plusieurs jours après la naissance.
Icelandic: Þetta getur komið fram nokkrum dögum eftir fæðingu.
French: • Prenez la dose une fois par jour en plaçant les comprimés sous la langue.
Icelandic: Takið lyfjaskammtinn einu sinni á dag með því að setja töflurnar undir tunguna.
French: Ne modifiez pas le traitement de quelque manière que ce soit et n'arrêtez pas le traitement sans l'accord de votre médecin traitant.
Icelandic: Ekki breyta meðferðinni á neinn hátt og ekki hætta meðferð án samþykkis þess læknis sem er að meðhöndla þig.
French: N'oubliez pas d'avertir votre médecin si vous prenez ce médicament.
Icelandic: Ekki gleyma að láta lækninn vita ef þú tekur þetta lyf.
French: Téléphone 0800 909 972
Icelandic: Sími 8009875
French: La dose quotidienne maximale est de 24 mg.
Icelandic: Hámarks dagskammtur er 24 mg.
French: ® avec des aliments, des boissons et de l'alcool
Icelandic: Notkun Suboxone með mat, drykk eða áfengi
French: Le syndrome est généralement retardé de plusieurs heures à plusieurs jours après la naissance.
Icelandic: Heilkennið kemur yfirleitt fram nokkrum klukkustundum til nokkrum dögum eftir fæðingu.
French: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige.
Icelandic: Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika,
French: East Yorkshire HU8 7DS, Royaume-Uni.
Icelandic: East Yorkshire HU8 7DS, Bretlandi.
French: De plus, aucune tératogénicité n'a été observée ni chez le rat ni chez le lapin.
Icelandic: Ennfremur hefur ekki komið fram vanskapnaður hjá rottum eða kanínum.
French: 1 - Ne pas pousser le comprimé à travers la plaquette.
Icelandic: 1 - Ekki þrýsta töflunni í gegnum þynnuna.
French: Comment retirer le comprimé de la plaquette
Icelandic: Hvernig taka skal töfluna úr þynnupakkningunni
French: Il peut être nécessaire de réduire la dose de buprénorphine/naloxone.
Icelandic: Hugsanlega þarf að minnka skammt búprenorfíns/naloxóns.
French: Conserver la plaquette dans un endroit sûr.
Icelandic: Geymið þynnuna á öruggum stað.
French: Des doses ont été délivrées aux patients pour qu'ils les prennent chez eux pendant le week-end.
Icelandic: Yfir helgar voru sjúklingarnir sendir með skammta heim.
French: Intoxication alcoolique aiguë ou delirium tremens.
Icelandic: Bráð áfengissýki eða drykkjuóráð (delirium tremens).
French: 2 - Détachez une seule alvéole de la plaquette en suivant la ligne prédécoupée.
Icelandic: 2 - Fjarlægið aðeins einn hluta af þynnupakkningunni með því að rífa hann eftir rifgötuðu línunni.
French: Les doses initiales de naloxone peuvent atteindre 2 mg au maximum et être répétées toutes les 2 à 3 minutes jusqu'à l'obtention d'une réponse satisfaisante, sans dépasser une dose de départ de 10 mg.
Icelandic: Upphafsskammtar naloxóns geta verið allt upp í 2 mg og má endurtaka á 2-3 mínútna fresti þar til fullnægjandi svörun er náð, en ætti ekki að fara yfir 10 mg upphafsskammt.
French: Le tableau 1 récapitule les effets indésirables signalés lors des essais cliniques pivots au cours desquels 342 patients sur 472 (72,5 %) ont signalé des effets indésirables et les effets indésirables signalés lors de la surveillance après commercialisation.
Icelandic: Í töflu 1 eru teknar saman þær aukaverkanir sem hafa verið tilkynntar úr klínískum lykilrannsóknum þar sem 342 af 472 sjúklingum (72,5 %) tilkynntu um aukaverkanir og aukaverkanir sem hafa verið tilkynntar við eftirlit eftir markaðssetningu.
French: Ils peuvent également provoquer une dépression du système nerveux central, ce qui constitue un problème grave.
Icelandic: Þau geta einnig haft bælandi áhrif á miðtaugakerfið, sem er mjög alvarlegt.
French: Cela peut surtout se produire pendant les premières semaines de traitement lorsque votre dose est modifiée, mais également lorsque vous consommez de l'alcool ou prenez d'autres sédatifs avec Suboxone
Icelandic: Þetta getur gerst oftar á fyrstu vikum meðferðar þegar verið er að breyta lyfjaskammtinum, en getur einnig gerst ef þú drekkur áfengi eða tekur önnur róandi lyf um leið og þú tekur Suboxone.
French: Ci-dessous une liste d'exemples de ces types de médicaments :
Icelandic: Hér að neðan er listi yfir slík lyf:
French: En raison de l'absence de données chez l'adolescent (âgé de 15 à moins de 18 ans), les patients appartenant à cette tranche d'âge doivent être plus étroitement surveillés pendant le traitement.
Icelandic: Vegna skorts á gögnum fyrir unglinga (aldur 15-<18) skal vakta sjúklinga í þessum aldurshópi nánar við meðferð.
French: Il se peut que vous ne soyez pas en mesure de penser clairement et que vous respiriez plus lentement que d'habitude.
Icelandic: Það getur verið að þú eigir í erfiðleikum með að hugsa skýrt og andir mun hægar en eðlilegt er.
French: Aucun accroissement synergique de la toxicité n'a été observé.
Icelandic: Engin samverkandi aukning eituráhrifa hefur komið fram.
French: Vous devez présenter des signes manifestes de sevrage avant de prendre la première dose de Suboxone
Icelandic: Greinileg merki um fráhvarf þurfa að vera til staðar áður en þú færð fyrsta skammtinn af Suboxone.
French: On ne sait pas si la naloxone est excrétée dans le lait maternel.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort naloxón skilst út í brjóstamjólk.
French: Courrier électronique : PatientSafetyRoW@indivior.com
Icelandic: PatientSafetyRoW@indivior.com
French: Le traitement est réservé aux adultes et aux adolescents âgés de plus de 15 ans qui ont accepté d'être traités pour leur dépendance.
Icelandic: Meðferðin er ætluð fullorðnum og unglingum eldri en 15 ára sem hafa samþykkt að gangast undir meðferð gegn lyfjafíkn.
French: La sécurité et l'efficacité de la buprénorphine/naloxone chez les patients âgés de plus de 65 ans n'ont pas été établies.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun búprenorfíns/naloxóns hjá sjúklingum sem eru eldri en 65 ára.
French: Vous pouvez être étroitement surveillé par votre médecin si vous avez moins de 18 ans ou si vous avez plus de 65 ans. Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous avez moins de 15 ans.
Icelandic: Læknirinn gæti þurt að fylgjast betur með þér ef þú ert yngri en 18 ára eða eldri en 65 ára.
French: 11,3 fois plus
Icelandic: 11,3 föld aukning
French: Inhibiteurs du CYP3A
Icelandic: CYP 3A hemlar