FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det är känt att behandling med AIIRA under andra och tredje trimestern kan inducera human fostertoxicitet (nedsatt njurfunktion, oligohydramnios, hämning av skallförbening) och neonatal toxicitet (njursvikt, hypotension, hyperkalemi) (Se avsnitt 5.3).
Hungarian: Az angiotenzin-II-receptor antagonista kezelés a terhesség második és harmadik harmadában ismerten magzati toxicitást (csökkent vesefunkció, oligohydramnion, a koponya-csontosodás retardációja) és újszülöttkori toxicitást (veseelégtelenség, hypotonia, hyperkalaemia) okoz (lásd 5.3 pont).
Swedish: IRMA 2 var en placebokontrollerad, dubbel-blind, morbiditetsstudie på 590 patienter med typ 2 diabetes, mikroalbuminuri (30-300 mg/dag) och normal njurfunktion (serumkreatinin ≤ 1,5 mg/dl hos män och < 1,1 mg/dl hos kvinnor).
Hungarian: Az IRMA 2 placebo-kontrollos, kettősvak, morbiditási végpontot vizsgáló tanulmány volt, melyet 590, 2-es típusú diabéteszes, microalbuminuriás (30-300 mg/nap),
Swedish: Innan behandling med irbesartan påbörjas bör dessa tillstånd korrigeras.
Hungarian: Ezeket az állapotokat az irbezartán-kezelés megkezdése előtt rendezni kell.
Swedish: Speciellt har tillägg av ett diuretikum som hydroklortiazid visats ha en additiv effekt till irbesartan (se avsnitt 4.5).
Hungarian: hidroklorotiazid additív hatását igazolták az irbezartán esetében (lásd 4.5 pont).
Swedish: • Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer): hjärtklappning, rodnad, hosta, diarré, matsmältningsbesvär/halsbränna, försämrad sexuell förmåga och bröstsmärtor.
Hungarian: • Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet): szapora szívverés, kipirulás, köhögés,
Swedish: Irbesartan Teva bör inte användas i början av graviditeten och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten, eftersom det då kan orsaka fosterskador.
Hungarian: Az Irbesartan Teva alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és tilos szedni a terhesség harmadik hónapján túl, mivel súlyosan károsíthatja a magzatot, ha azt a terhesség harmadik hónapja után szedik.
Swedish: Då kan din läkare komma att ta regelbundna blodprov, särskilt för att vid dålig njurfunktion mäta kaliumnivån i blodet.
Hungarian: • ha Ön az Irbesartan Teva-t diabéteszes vesebetegségre kapja - ez esetben orvosa rendszeresen vérvizsgálatot végeztethet, főleg a vér káliumszint mérését, károsodott veseműködés esetén.
Swedish: I subgrupperna kvinnor och svarta, som representerade 32 % respektive 26 % av den totala studiepopulationen, var den renala skyddseffekten inte tydlig, fastän konfidensintervallen inte utesluter en sådan.
Hungarian: 26%-át képviselték, a renális hatékonyság nem volt bizonyított, bár a konfidencia intervallum azt nem zárta ki.
Swedish: Irbesartan Teva rekommenderas inte under graviditet och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador, se Graviditet och amning.
Hungarian: Az Irbesartan Teva alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és tilos szedni, ha túl van a terhesség harmadik hónapján, mert súlyosan károsíthatja a magzatot, ha ebben az időszakban alkalmazzák (lásd a „Terhesség" című részt).
Swedish: Begränsad ackumulation av irbesartan (< 20 %) ses i plasma efter upprepade doser en gång dagligen.
Hungarian: Ismételt napi egyszeri adagolás után az irbezartán limitált kumulációja (< 20%) figyelhető meg a plazmában.
Swedish: 30 % från utgångsvärdet).
Hungarian: 5.1 pont).
Swedish: hepatit, störd leverfunktion Hud och subkutan vävnad Ingen känd frekvens:
Hungarian: hepatitis, májműködési zavar A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei
Swedish: (Även tidigare under graviditeten är det bra att undvika Irbesartan Teva, se Graviditet och amning).
Hungarian: • ha túl van a terhesség harmadik hónapján ( a terhesség korai szakaszában is jobb elkerülni az Irbesartan Teva-kezelést - lásd a „Terhesség" című részt).
Swedish: irbesartan
Hungarian: köhögés
Swedish: Irbesartan Teva tas via munnen.
Hungarian: Az Irbesartan Teva szájon át alkalmazandó.
Swedish: Ytterligare antihypertensiva läkemedel (dock inte ACE-hämmare, angiotensin-II-receptorantagonister eller dihydropyridinkalcium-blockerare) lades till vid behov för att nå målblodtrycket.
Hungarian: (kivéve ACE-gátlót, angiotenzin-II receptor blokkolót és dihidropiridin típusú kalciumcsatornablokkolót) a célvérnyomás elérése érdekében.
Swedish: • Varje Irbesartan Teva 75 mg filmdragerad tablett innehåller 75 mg irbesartan.
Hungarian: • Irbesartan Teva 75 mg filmtabletta 75 mg irbezartánt tartalmaz filmtablettánként.
Swedish: Hypertoni och typ 2 diabetes med njursjukdom
Hungarian: Az ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på ytterkartongen och blisterkartan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Swedish: Produkter som innehåller aliskiren eller ACE-hämmare Data från kliniska prövningar har visat att förekomsten av biverkningar som hypotoni, hyperkalemi och nedsatt njurfunktion (inklusive akut njursvikt) är högre vid dubbel blockad av renin-angiotensin aldosteron-systemet (RAAS) genom kombinerad användning av ACE-hämmare, angiotensin IIreceptorblockerare eller aliskiren jämfört med användning av ett enda läkemedel som påverkar RAAS (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.1).
Hungarian: ACE-gátlók, angiotenzin II receptor blokkolók vagy aliszkiren kombinációjával történő kettős blokádja nagyobb gyakorisággal okoz mellékhatásokat, például hipotóniát, hiperkalémiát vagy beszűkült veseműködést (többek között akut veseelégtelenséget), mint csak egyféle RAAS-ra ható szer alkalmazása (lásd 4.3, 4.4 és 5.1 pont).
Swedish: • Patienter med högt blodtryck och typ 2 diabetes med njursjukdom
Hungarian: Magas vérnyomásos és vesebetegségben szenvedő, 2
Swedish: Irbesartan givet i en dos av 150 mg en gång dagligen ger i allmänhet en bättre 24 timmars blodtryckskontroll än 75 mg. Att starta behandlingen med 75 mg kan emellertid övervägas, särskilt hos patienter i hemodialys och hos äldre över 75 år.
Hungarian: Irbesartan Teva 150 mg napi egyszeri adagja a vérnyomást 24 órán át jobban szabályozza, mint a 75 mg-os adag.
Swedish: Långtidseffekterna (i genomsnitt 2,6 år) av irbesartan på progression av njursjukdom och totalmortalitet undersöktes hos 1 715 patienter med hypertoni och typ 2 diabetes, proteinuri ≥ 900 mg/dag och serumkreatinin mellan 1,0-3,0 mg/dl.
Hungarian: 1715 hipertóniás, 2-es típusú diabéteszes, ≥ 900 mg/nap proteinuriás és 1,0-3,0 mg/dl szérum kreatininnal rendelkező betegben végzett vizsgálatban az irbezartán hosszútávú hatását (átlagosan 2,6 év) vizsgálták a vesebetegség progressziójára és az összmortalitásra.
Swedish: Hos patienter med högt blodtryck och typ 2 diabetes är 300 mg en gång dagligen att föredra som underhållsdos.
Hungarian: • Magasvérnyomás-betegségben és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek A magasvérnyomás-betegségben és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél ajánlott fenntartó adag naponta egyszer 300 mg.
Swedish: Präglad med "93" på ena sidan och "7466" på den andra.
Hungarian: A tabletta másik oldalán „7466" mélynyomású számmal.
Swedish: • Varje Irbesartan Teva 150 mg filmdragerad tablett innehåller 150 mg irbesartan.
Hungarian: • Irbesartan Teva 150 mg filmtabletta 150 mg irbezartánt tartalmaz filmtablettánként.
Swedish: Aorta- och mitralklaffstenos, obstruktiv hypertrof kardiomyopati Som med andra kärldilaterare, skall särskild försiktighet iakttagas hos patienter med aorta- eller mitralklaffstenos, eller obstruktiv hypertrof kardiomyopati.
Hungarian: Mint minden más értágítóval kapcsolatban, különös óvatosság ajánlott aorta stenosisban vagy mitralis stenosisban, illetve obstruktív hypertrophiás cardiomyopathiában szenvedő betegek kezelése esetében.
Swedish: Vit till benvit kapselformad filmdragerad tablett.
Hungarian: Fehér, csaknem fehér kapszula alakú filmtabletta.
Swedish: Som med liknande mediciner, har sällsynta fall av allergiska hudreaktioner (hudutslag, nässelutslag), så väl som lokal svullnad av ansikte, läppar och/eller tunga rapporterats hos patienter som tagit irbesartan.
Hungarian: továbbá az arcon, az ajkakon és/vagy a nyelven kialakuló duzzanatokról is érkeztek jelentések irbezartánt szedő betegekről.
Swedish: Den 30 oktober 2009 beviljade Europeiska kommissionen Teva Pharma B.V.
Hungarian: 2009. október 30-i dátummal az Európai Bizottság a Teva Pharma B.V.
Swedish: Det finns som vita tabletter (75, 150 och 300 mg).
Hungarian: Fehér színű tabletták formájában kapható (75, 150 és 300 mg).
Swedish: EPAR för referensläkemedlet finns också i sin helhet på EMEA:s webbplats.
Hungarian: A referenciagyógyszerre vonatkozó teljes EPAR szintén az EMEA weboldalán található.
Swedish: Irbesartan Teva rekommenderas inte för patienter under 18 års ålder eftersom det saknas uppgifter om säkerhet och effekt för denna grupp.
Hungarian: Az Irbesartan Teva alkalmazása 18 évesnél fiatalabb betegek esetében nem ajánlott, mivel a biztonságosságról és a hatékonyságról e korcsoportra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre információk.
Swedish: Den vanliga rekommenderade dosen är 150 mg en gång dagligen.
Hungarian: A szokásos ajánlott adag naponta egyszer 150 mg.
Swedish: Irbesartan Teva tas genom munnen, med eller utan föda.
Hungarian: Az Irbesartan Teva-t szájon át, étellel vagy anélkül kell bevenni.
Swedish: Mer information om Irbesartan Teva:
Hungarian: Az Irbesartan Teva-ra vonatkozó egyéb információ:
Swedish: Om blodtrycket inte kontrolleras tillräckligt väl, kan dosen ökas till 300 mg om dagen eller också kan andra läkemedel mot högt blodtryck läggas till, som till exempel hydroklortiazid.
Hungarian: Ha a vérnyomás szabályozása nem kielégítő, az adag napi 300 mg-ra emelhető, vagy a hipertónia kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerekkel, például hidroklorotiaziddal egészíthető ki.
Swedish: Detta gör att blodtrycket kan sjunka, vilket minskar riskerna för skador som högt blodtryck kan ge upphov till, exempelvis stroke (slaganfall).
Hungarian: Mindez lehetővé teszi a vérnyomás csökkenését, és a magas vérnyomáshoz kapcsolódó kockázatok, például a szélütés (stroke) kockázatának csökkenését.
Swedish: Eftersom Irbesartan Teva är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Hungarian: Mivel az Irbesartan Teva generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referenciagyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Irbesartan Teva?
Hungarian: Melyek az Irbesartan Teva előnyei és kockázatai?
Swedish: Därför var kommittén av den uppfattningen att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Aprovel.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy ugyanúgy, mint az Aprovel esetében, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Swedish: Den aktiva substansen i Irbesartan Teva, irbesartan, är en angiotensin II-receptorantagonist, vilket innebär att den blockerar effekten av ett hormon i kroppen som kallas angiotensin II.
Hungarian: Az Irbesartan Teva hatóanyaga, az irbezartán, egy „angiotenzin II receptor antagonista", ami azt jelenti, hogy gátolja az angiotenzin II nevű hormon hatását a szervezetben.
Swedish: En begynnelsedos på 75 mg kan ges till patienter som får hemodialys (en teknik för att rena blodet) eller till patienter som är över 75 år.
Hungarian: Hemodializált (egy vértisztítási technika) vagy 75 évesnél idősebb betegek esetében a kezdő adag 75 mg.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Irbesartan Teva i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Aprovel.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy az Irbesartan Teva az Aprovel-lel biológiailag egyenértékűnek, minőségi szempontból pedig összehasonlíthatónak bizonyult.
Swedish: Irbesartan Teva är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen irbesartan.
Hungarian: Az Irbesartan Teva egy irbezartán nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Swedish: Eftersom Irbesartan Teva är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Aprovel.
Hungarian: Mivel az Irbesartan Teva generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referenciagyógyszerrel, a Aprovel-lel.
Swedish: ett godkännande för försäljning av Irbesartan Teva som gäller i hela Europeiska unionen.
Hungarian: részére az Irbesartan Teva-ra vonatkozóan megadta az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: Irbesartan Teva används även för att behandla njursjukdom hos patienter med hypertoni och typ 2-diabetes (icke insulinberoende diabetes).
Hungarian: Az Irbesartan Teva-t magas vérnyomásban és 2-es típusú cukorbetegségben (nem inzulinfüggő cukorbetegség) szenvedő betegek vesebetegségének kezelésére is alkalmazzák.
Swedish: Till patienter med högt blodtryck och typ 2-diabetes ges Irbesartan Teva som tillägg till andra behandlingar mot högt blodtryck.
Hungarian: Hipertóniában és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél az Irbesartan Teva-t más vérnyomáscsökkentő kezelések kiegészítéseként alkalmazzák.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Irbesartan Teva skulle godkännas för försäljning.
Hungarian: A bizottság javasolta az Irbesartan Teva-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Swedish: Irbesartan Teva ges till patienter som har essentiell hypertoni (högt blodtryck).
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható az Irbesartan Teva ? Az Irbesartan Teva-t esszenciális hipertóniában (magas vérnyomás) szenvedő betegeknél alkalmazzák.
Swedish: Irbesartan Teva är ett generiskt läkemedel vilket innebär att Irbesartan Teva liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Irbesartan Teva hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Aprovel nevű „referenciagyógyszerhez".
Swedish: Genom att blockera de receptorer som angiotensin II normalt binder till förhindrar irbesartan hormonets effekt, vilket gör det möjligt för blodkärlen att vidgas.
Hungarian: Az irbezartán megakadályozza a hormon által kifejtett hatást, és ezáltal elősegíti a vérerek kitágulását, mégpedig azoknak a receptoroknak a gátlásával, amelyekhez az angiotenzin II normális körülmények között kötődik.
Swedish: Hur används Irbesartan Teva?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Irbesartan Teva-t?
Swedish: Hur har Irbesartan Tevas effekt undersökts?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Irbesartan Teva-t?
Swedish: Varför har Irbesartan Teva godkänts?
Hungarian: Miért engedélyezték az Irbesartan Teva forgalomba hozatalát?
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Hungarian: Az Irbesartan Teva-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Swedish: Därför rekommenderas inte användning av Irbesartan Zentiva.
Hungarian: Ezért Irbesartan Zentiva alkalmazása nem javasolt.
Swedish: Om du får något av dessa symtom eller om du får svårt att andas ska du sluta att ta Irbesartan Zentiva och omedelbart kontakta läkare.
Hungarian: Ha Önnél is jelentkeznek a fenti tünetek, vagy úgy érzi, hogy nehezen lélegzik, hagyja abba az Irbesartan Zentiva szedését és azonnal forduljon orvoshoz.
Swedish: Denna produkt bör inte användas av barn och ungdomar eftersom läkemedelets säkerhet och effekt inte har utvärderats fullständigt.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem alkalmazható gyermekek és serdülőkorúak esetén, mivel biztonságosságát és hatásosságát ebben a korcsoportban még nem igazolták teljesen.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter att ta Irbesartan Zentiva tills din läkare ger dig andra instruktioner.
Hungarian: Fontos, hogy az Irbesartan Zentiva szedését addig kell folytatni, míg azt orvosa másképpen nem rendeli.
Swedish: (Även tidigare under graviditeten är det bra att undvika Irbesartan Zentiva, se Graviditet och amning).
Hungarian: (A terhesség korai szakaszában is jobb elkerülni az Irbesartan Zentiva-kezelést - lásd a „Terhesség" című részt).
Swedish: Pediatrisk population: irbesartan har studerats i pediatriska populationer, ålder 6-16 år, men nuvarande data är inte tillräckliga som stöd för att utöka användningen till barn förrän ytterligare data blir tillgängliga (se avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2).
Hungarian: Gyermekek és serdülők: az irbezartánt 6 és 16 év közötti gyermekpopulációban vizsgálták, de a jelenleg rendelkezésre álló adatok nem elegendőek a gyermekeken való alkalmazás kiterjesztésére addig, amíg további adatok nem állnak rendelkezésre (lásd a 4.8, 5.1 és 5.2 pontokat).
Swedish: Andra läkemedel och Irbesartan Zentiva
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az irbesartan zentiva
Swedish: Irbesartan Zentiva förhindrar bindningen av angiotensin-II till dessa receptorer, vilket får blodkärlen att slappna av och blodtrycket att sjunka.
Hungarian: Az Irbesartan Zentiva megakadályozza az angiotenzin-II kötődését e receptorokhoz, így a vérerek ellazulnak és csökken a vérnyomás.
Swedish: Ingen specifik information om behandling av överdosering med Irbesartan Zentiva är tillgänglig.
Hungarian: Irbesartan Zentiva túladagolás kezelésével kapcsolatos speciális információ nem áll rendelkezésre.
Swedish: sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000).
Hungarian: (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000).
Swedish: Om du har glömt att ta Irbesartan Zentiva
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Irbesartan Zentiva-t:
Swedish: Irbesartan Zentiva rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn, särskilt om ditt barn är nyfött eller föddes förtidigt.
Hungarian: Az Irbesartan Zentiva alkalmazása nem ajánlott szoptató anyáknak, és kezelőorvosa egyéb kezelést választhat Önnek, ha szoptatni kíván, különösen akkor, ha gyermeke újszülött vagy koraszülöttként született.
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Irbesartan Zentiva före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig.
Hungarian: Kezelőorvosa minden bizonnyal javasolni fogja Önnek, hogy hagyja abba az Irbesartan Zentiva szedését a teherbe esés előtt, vagy amint megtudja, hogy terhes, és az Irbesartan Zentiva helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani Önnek.
Swedish: Se även informationen under rubriken "Ta inte Irbesartan Zentiva".
Hungarian: Lásd még a „Ne szedje az Irbesartan Zentiva-t" pontban szereplő információkat."
Swedish: Även om detta inte är dokumenterat med Irbesartan Zentiva, bör en liknande effekt förutses med angiotensin-II receptorantagonister.
Hungarian: Bár ezt Irbesartan Zentiva-val kapcsolatban nem írták le, hasonló hatással angiotenzin-II receptor antagonisták esetében számolni kell.
Swedish: Äldre patienter: även om man bör överväga att starta behandlingen med 75 mg en gång dagligen hos patienter över 75 år, är dosjustering vanligen inte nödvändig hos äldre patienter.
Hungarian: Bár a terápia 75 mg-mal való kezdése megfontolandó a 75 évnél idősebb betegek esetében, dózismódosításra általában nincs szükség az időseknél.
Swedish: IDNT var en dubbelblind, kontrollerad, morbiditets- och mortalitetsstudie, som jämförde Irbesartan Zentiva, amlodipin och placebo.
Hungarian: Az IDNT kettősvak, kontrollos, morbiditási és mortalitási végpontokat követő klinikai vizsgálat volt, ahol az irbezartánt amlodipinnel és placebóval hasonlították össze.
Swedish: Regression till normoalbuminuri (< 30 mg/dag) var mer frekvent i Irbesartan Zentiva 300 mg gruppen (34%) än i placebogruppen (21%).
Hungarian: A normoalbuminuriás állapot helyreállása (< 30 mg/nap) nagyobb arányban fordult elő a 300 mg irbezartánnal kezelt csoportban (34%), mint a placebo csoportban (21%).
Swedish: Irbesartan Zentiva innehåller laktos.
Hungarian: Az Irbesartan Zentiva laktózt tartalmaz.
Swedish: Verkningsmekanism: Irbesartan är en potent, oralt aktiv, selektiv angiotensin-II receptorantagonist (typ AT1).
Hungarian: Az irbezartán hatékony, per os aktív, szelektív angiotenzin-II receptor (AT1 típus) antagonista.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 19 januari 2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007 január 19. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012 január 19.
Swedish: Effekten av Irbesartan Zentiva påverkas ej av ålder eller kön.
Hungarian: Az Irbesartan Zentiva hatékonyságát sem a beteg életkora, sem a neme nem befolyásolja.
Swedish: Litium: kombinationen av litium och Irbesartan Zentiva rekommenderas ej (se avsnitt 4.5).
Hungarian: Lítium: az Irbesartan Zentiva együttadása lítiummal nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Swedish: Patienterna titrerades från 75 mg till en underhållsdos på 300 mg Irbesartan Zentiva, från 2,5 mg till 10 mg amlodipin eller placebo, beroende på tolerans.
Hungarian: A betegeket 75 mg-tól a 300 mg-os fenntartó Irbesartan Zentiva dózisig titrálták, amlodipint 2,5-10 mg dózistartományban kaptak, míg a placebót a tolerálhatóságnak megfelelően szedték.
Swedish: Den blodtryckssänkande effekten av Irbesartan Zentiva är tydlig inom 1-2 veckor, med maximal effekt 4-6 veckor efter behandlingens början.
Hungarian: Az Irbesartan Zentiva vérnyomáscsökkentő hatása 1 - 2 héten belül jelentkezik, a maximális hatás pedig a kezelés kezdete után 4 - 6 héttel alakul ki.
Swedish: Eftersom ingen information angående användning av Irbesartan Zentiva under amning finns, rekommenderas inte Irbesartan Zentiva utan i stället är alternativa behandlingar med bättre dokumenterad säkerhetsprofil att föredra under amning, speciellt vid amning av nyfödda eller prematura barn.
Hungarian: Mivel az Irbesartan Zentiva szoptatás alatti alkalmazásával kapcsolatban nem áll rendelkezésre információ, az Irbesartan Zentiva alkalmazása nem javasolt, és ajánlatos azokat az alternatív kezeléseket előnyben részesíteni, melyek biztonságossági profiljai - a szoptatás alatti alkalmazásra vonatkozóan - jobban megalapozottak, különösen újszülöttek és koraszülöttek szoptatása esetén.
Swedish: Nedsatt njurfunktion och njurtransplantation: när Irbesartan Zentiva användes till patienter med nedsatt njurfunktion, rekommenderas periodisk kontroll av serumkalium och serum-kreatinin nivåerna.
Hungarian: Vesekárosodás és vesetranszplantáció: ha az Irbesartan Zentiva-t csökkent vesefunkciójú betegeknek adagolják, javasolt a szérum kálium- és kreatininszintjének időszakos ellenőrzése.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av behandling med Irbesartan Zentiva hos patienter som nyligen genomgått en njurtransplantation.
Hungarian: Vesetranszplantáción frissen átesett betegek Irbesartan Zentiva kezelésével kapcsolatban nincs tapasztalat.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter (t ex laktos), bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra (például laktózra) érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Swedish: I studien undersöktes långtidseffekterna (2 år) av Irbesartan Zentiva på progression till klinisk (overt) proteinuri (utsöndringshastigheten av albumin i urinen (UAER) > 300 mg/dag och en ökning i UAER med minst
Hungarian: A vizsgálat az Irbesartan Zentiva hosszú távú (2 év) hatását vizsgálta a klinikai (manifeszt) proteinuria kialakulására (vizelet albumin exkréciós ráta (UAER) > 300 mg/nap és az UAER alapértékhez viszonyított legalább 30%-os növekedése).
Swedish: 1) Gränsvärdena för NDMA och NDEA som anges nedan bör införas under en övergångsperiod på 2 år: Läkemedelssu bstans*
Hungarian: 1) Az alábbiakban megadott NDMA- és NDEA-határértékeket a 2 éves átmeneti időszakban kell alkalmazni:
Swedish: Samtidig användning av Irbesartan Zentiva och produkter som innehåller aliskiren är kontraindicerad hos patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se avsnitt 4.5 och 5.1).
Hungarian: Az Irbesartan Zentiva egyidejű alkalmazása aliszkiren tartalmú készítményekkel ellenjavallt diabetes mellitusban szenvedő vagy károsodott veseműködésű betegeknél (GFR < 60 ml/perc/1,73 m2) (lásd 4.5 és 5.1 pont).