FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Angiotensina II, un puternic vasoconstrictor, este principalul hormon activ al sistemului renină-angiotensină şi un determinant important al fiziopatologiei hipertensiunii arteriale.
Estonian: Tugev vasokonstriktor angiotensiin II on reniini-angiotensiini süsteemi tähtsaim aktiivne hormoon, millel on oluline osa hüpertensiooni patofüsioloogias.
Romanian: Cum arată Cozaar Comp şi conţinutul ambalajului
Estonian: Kuidas Cozaar Comp välja näeb ja pakendi sisu
Romanian: Tratamentul cu Cozaar Comp nu trebuie iniţiat în timpul sarcinii.
Estonian: Ravi Cozaar Compiga ei tohi alustada raseduse ajal.
Romanian: Când sarcina este diagnosticată, tratamentul cu Cozaar trebuie întrerupt imediat şi, dacă este adecvat, trebuie început tratamentul alternativ.
Estonian: Raseduse diagnoosimisel tuleb ravi Cozaar-Compiga kohe lõpetada ja vajaduse korral alustada alternatiivse raviga.
Romanian: De aceea, Cozaar Comp nu trebuie administrat la copii.
Estonian: Seetõttu ei tohi Cozaar Compi lastele anda.
Romanian: A se ţine blisterul în cutie şi a se ţine flaconul bine închis.
Estonian: Hoida blister karbis ja pudel tihedalt suletuna.
Romanian: • Slăbiciune, oboseală, dureri în piept,
Estonian: • väsimus, nõrkus, rinnavalu;
Romanian: • Alăptare (vezi pct. 4.6)
Estonian: • Imetamine (vt lõik 4.6).
Romanian: Amfotericină B (parenteral), corticosteroizi, ACTH sau laxative Hidroclorotiazida poate accentua dezechilibrul electrolitic, în special hipokaliemia.
Estonian: Amfoteritsiin B (parenteraalne), kortikosteroidid, AKTH stimuleerivad lahtistid Hüdroklorotiasiid võib intensiivistada elektrolüütide tasakaaluhäireid, eriti hüpokaleemiat.
Romanian: • dacă suferiţi de hiperaldosteronism primar (un sindrom asociat cu secreţie crescută a hormonului aldosteron de către glanda suprarenală, determinat de o anomalie în interiorul glandei).
Estonian: • kui teil on primaarne hüperaldosteronism (sündroom, mis on seotud neerupealise talitluse häirega, põhjustades hormoon aldosterooni suurenenud eritumist).
Romanian: După administrarea orală la pacienţi cu ciroză hepatică alcoolică uşoară până la moderată, concentraţiile plasmatice ale losartanului şi ale metabolitului său activ au fost de 5 ori, respectiv 1,7 ori mai mari decât cele observate la bărbaţi voluntari tineri.
Estonian: Kerge ja mõõduka alkohoolse maksatsirroosiga haigetele losartaani suu kaudu manustamisel oli losartaani ja aktiivse metaboliidi kontsentratsioon plasmas vastavalt 5 ja 1,7 korda kõrgem kui vabatahtlikel noortel meestel.
Romanian: O reacţie alergică severă (erupţii trecătoare pe piele, mâncărime, edemul feţei, buzelor, gurii sau gâtului care poate determina dificultăţi de înghiţire şi de respiraţie).
Estonian: Raske allergiline reaktsioon (lööve, sügelus, näo, huulte, suu või kõri turse, mis võib põhjustada neelamis- ja hingamisraskust).
Romanian: Nu utilizaţi Cozaar Comp după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Estonian: Ärge kasutage Cozaar Compi pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „Kõlblik kuni".
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului Mai puţin frecvente: scăderea libidoului, impotenţă
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Aeg-ajalt: libiido vähenemine, impotents.
Romanian: În studii clinice controlate, administrarea losartanului o dată pe zi la pacienţi cu hipertensiune arterială esenţială uşoară până la moderată a determinat scăderi semnificative statistic ale tensiunii arteriale sistolice şi diastolice.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes kutsus losartaani üks kord päevas manustamine kerge ja mõõduka arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel esile süstoolse ja diastoolse vererõhu statistiliselt olulise languse.
Romanian: Medicamentele diuretice, cum este hidroclorotiazida conţinută în Cozaar Comp, pot interacţiona cu alte medicamente.
Estonian: Diureetikumidel, nt Cozaar Compis sisalduval hüdroklorotiasiidil võib olla koostoimeid teiste ravimitega.
Romanian: Similar altor medicamente care afectează sistemul renină-angiotensină-aldosteron, la pacienţii cu stenoză bilaterală de arteră renală sau stenoză de arteră renală pe rinichi unic au fost raportate, de asemenea, creşteri ale ureei sanguine şi creatininei serice; aceste modificări ale funcţiei renale pot fi reversibile după întreruperea tratamentului.
Estonian: Nagu ka teiste reniini-angiotensiini-aldosterooni süsteemi mõjutavate ravimite puhul, võib mõlemapoolse neeruarteri stenoosiga või ainsa neeruarteri stenoosiga patsientidel suureneda uurea sisaldus veres ja kreatiniini sisaldus seerumis; need neerufunktsiooni muutused võivad olla ravi lõpetamise järgselt pöörduvad.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă losartanul este excretat în laptele uman.
Estonian: Ei ole teada, kas losartaan eritub inimese rinnapiima.
Romanian: În timpul tratamentului cu tiazide, diabetul zaharat latent poate deveni manifest.
Estonian: Tiasiidravi ajal võib latentne diabeet manifesteeruda.
Romanian: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Lituania
Estonian: Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius,
Romanian: La unii pacienţi, tratamentul cu tiazide poate precipita hiperuricemia şi/sau guta.
Estonian: Teatud patsientidel võivad tiasiidid soodustada hüperurikeemia ja/või podagra teket.
Romanian: • Ţiuituri, bâzâit, zgomote puternice sau pocnituri în urechi,
Estonian: • helin, sumin, müra või klõpsumine kõrvades;
Romanian: În studiile clinice efectuate cu losartan potasic şi hidroclorotiazidă nu s-au observat reacţii adverse specific datorate acestei combinaţii.
Estonian: Kliinilistes uuringutes losartaani kaaliumisoola ja hüdroklorotiasiidiga ei ole esinenud kõrvaltoimeid, mis oleksid spetsiifilised sellele kombinatsioonile.
Romanian: Cozaar Comp poate fi administrat în asociere cu alte medicamente antihipertensive.
Estonian: Cozaar Compi võib manustada samaaegselt teiste antihüpertensiivsete ravimitega.
Romanian: Atunci când femelele au fost tratate înainte de şi în tot cursul perioadei de gestaţie, a fost observată toxicitate fetală la şobolani, evidenţiată printr-o creştere uşoară a incidenţei coastelor supranumerare la generaţia F1.
Estonian: Ravimi manustamisel emasrottidele enne viljastumist ja tiinuse ajal täheldati toksilist toimet loodetele, mis avaldusid liigsete roiete arvu mõningases suurenemises F1 põlvkonnas.
Romanian: Astfel de stări trebuie corectate înaintea administrării comprimatelor Cozaar Comp (vezi pct. 4.2 şi 4.3).
Estonian: Need seisundid tuleb korrigeerida enne Cozaar Compi tablettide manustamist (vt lõike 4.2 ja 4.3).
Romanian: Comprimatele losartan/HCTZ nu trebuie administrate la pacienţi cu insuficienţă renală severă (adică clearance al creatininei <30 ml/min) (vezi pct. 4.3).
Estonian: Losartaani/HCTZ tablette ei tohi kasutada raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) haigete raviks (vt lõik 4.3).
Romanian: Doze unice, fie de colestiramină, fie de răşini de colestipol leagă hidroclorotiazida şi scad absorbţia acesteia din tractul gastro-intestinal cu până la 85 şi, respectiv, 43 procente.
Estonian: Kolestüramiini ja kolestipoolvaikude ühekordsed annused seovad hüdroklorotiasiidi ja vähendavad selle imendumist seedetraktist vastavalt kuni 85% ja 43%.
Romanian: Utilizarea la pacienţi cu depleţie a volumului intravascular Depleţia volemică şi/sau sodică trebuie corectate înainte de administrarea comprimatelor de losartan/HCTZ.
Estonian: Kasutamine vähenenud intravaskulaarse vedelikumahuga patsientidel: Vähenenud intravaskulaarne vedelikumaht ja/või naatriumivaegus tuleb korrigeerida enne losartaani/HCTZ tablettide manustamist.
Romanian: După administrarea la om a unei doze orale de losartan marcat radioactiv 14C, aproximativ 35% din radioactivitate este regăsită în urină şi 58% în fecale.
Estonian: C-ga märgistatud losartaani suukaudset manustamist on umbes 35% radioaktiivsust määratav uriinis ja 58% roojas.
Romanian: Stenoză de valvă mitrală şi aortică, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă Similar altor vasodilatatoare, se recomandă precauţie deosebită la pacienţii cu stenoză aortică sau mitrală, sau cardiomiopatie hipertrofică obstructivă.
Estonian: Aordi- ja mitraalklapi stenoos, obstruktiivne hüpertroofiline kardiomüopaatia Nagu teiste vasodilataatorite kasutamisel, tuleb eriti ettevaatlik olla aordi- ja mitraalklapi stenoosi ning obstruktiivse hüpertroofilise kardiomüopaatiaga patsientidel.
Romanian: Medicamente utilizate în tratamentul gutei (probenecid, sulfinpirazonă şi alopurinol) Poate fi necesară ajustarea dozei medicamentelor uricozurice deoarece hidroclorotiazida poate creşte concentraţia serică a acidului uric.
Estonian: Podagra raviks kasutatavad preparaadid (probenetsiid, sulfiinpürasoon, allopurinool) Urikosuuriliste preparaatide annuse kohandamine võib olla vajalik, sest hüdroklorotiasiid võib suurendada seerumi kusihappesisaldust.
Romanian: În afară de cazul în care continuarea tratamentului cu losartan/HTCZ este considerată esenţială, la pacientele care intenţionează să devină gravide acesta trebuie înlocuit cu tratamente antihipertensive alternative care au un profil de siguranţă stabilit pentru utilizarea în sarcină.
Estonian: Välja arvatud juhul, kui jätkuv losartaan-/HTCZravi ei ole äärmiselt vajalik, tuleb rasedust planeerivad patsiendid üle viia alternatiivsele antihüpertensiivsele ravile, millel on raseduse ajal kasutamise jaoks kindlaksmääratud ohutus.
Romanian: • dacă aveţi sau aţi avut o afecţiune alergică, astm bronşic sau o afecţiune care determină dureri articulare, erupţii trecătoare pe piele şi febră (lupus eritematos sistemic)
Estonian: • kui teil on või on olnud allergia, astma või liigesevalusid, nahalöövet ja palavikku põhjustav haigus (süsteemne erütematoosne luupus);
Romanian: • Antiaritmice clasa III (de exemplu amiodaronă, sotalol, dofetilidă, ibutilidă).
Estonian: • III klassi antiarütmikumid (nt amiodaroon, sotalool, dofetiliid, ibutiliid);
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozelor de medicamente antidiabetice, inclusiv insulină (vezi pct. 4.5).
Estonian: Vajadusel tuleb korrigeerida diabeediravimite, sh insuliini annust (vt lõik 4.5).
Romanian: Dacă trebuie prescrise suplimente de calciu, trebuie monitorizată calcemia, iar doza de calciu trebuie ajustată corespunzător.
Estonian: Kaltsiumiasendajate kasutamise vajadusel tuleb jälgida vere kaltsiumisisaldust ja kohandada kaltsiumi annust selle järgi.
Romanian: Se cunoaşte faptul că expunerea la tratamentul cu Cozaar Comp în timpul trimestrelor al doilea şi al treilea de sarcină induce fetotoxicitate la om (funcţie renală scăzută, oligohidramnios, întârzierea osificării craniene) şi toxicitate neonatală (insuficienţă renală, hipotensiune arterială, hiperkaliemie) (vezi şi pct. 5.3 „Date preclinice de siguranţă").
Estonian: Teadaolevalt on ravi Cozaar-Compiga raseduse teisel ja kolmandal trimestril inimlootele toksiline (põhjustab vähenenud neerutalitlust, oligohüdramnioni, pidurdab kolju luustumist) ja vastsündinule (neerupuudulikkus, hüpotensioon, hüperkaleemia) (vt ka lõik 5.3 „Prekliinilised ohutusandmed").
Romanian: Comprimatele de losartan şi hidroclorotiazidă nu sunt recomandate pentru pacienţii hemodializaţi.
Estonian: Losartaani ja hüdroklorotiasiidi tablette ei soovitata kasutada hemodialüüsi saavate patsientide ravis.
Romanian: Clearance-ul renal al losartanului şi al metabolitului său activ este de aproximativ 74 ml/min şi, respectiv de 26 ml/min.
Estonian: Losartaani ja aktiivse metaboliidi renaalne kliirens on vastavalt 74 ml/min ja 26 ml/min.
Romanian: CE ESTE COZAAR COMP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Estonian: 1. MIS RAVIM ON COZAAR COMP JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Romanian: • Inflamaţia vaselor de sânge, adesea asociată cu erupţie trecătoare pe piele sau vânătăi,
Estonian: • veresoonte põletik, mis sageli on seotud nahalööbe ja verevalumitega;
Romanian: Neopharmed S.p.A. Via G. Fabbroni, 6
Estonian: Via G. Fabbroni, 6
Romanian: La pacienţii hipertensivi vârstnici, concentraţiile plasmatice ale losartanului şi ale metabolitului său activ şi absorbţia hidroclorotiazidei nu sunt diferite în mod semnificativ faţă de cele ale pacienţilor hipertensivi tineri.
Estonian: Losartaani ja aktiivse metaboliidi plasmakontsentratsioonid ning hüdroklorotiasiidi imendumine ei erine oluliselt noorematel ja eakatel hüpertensiooniga patsientidel.
Romanian: Nici losartanul şi nici metabolitul său activ nu pot fi eliminaţi prin hemodializă.
Estonian: Losartaan ja tema aktiivne metaboliit ei ole hemodialüüsil eemaldatavad.
Romanian: Trecerea la un tratament alternativ adecvat trebuie realizată înaintea planificării sarcinii.
Estonian: Enne planeeritavat rasedust tuleb üle minna sobivale alternatiivsele ravile.
Romanian: • dacă arterele de la nivelul rinichilor sunt îngustate (stenoză de arteră renală) sau aveţi un singur rinichi funcţional, sau aţi suferit recent un transplant renal
Estonian: • kui teil on neeruarterite ahenemine (neeruarteri stenoos) või teil on ainult üks töötav neer või teile on hiljuti neer siiratud;
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Cozaar Comp
Estonian: Kui te unustate Cozaar Compi võtta
Romanian: O hipercalcemie marcată poate fi indicatorul unui hiperparatiroidism latent.
Estonian: Märkimisväärne hüperkaltseemia võib olla varjatud hüperparatüreoidismi ilminguks.
Romanian: Reveniţi doar la schema obişnuită de administrare.
Estonian: Jätkake võtmist tavapärasel viisil.
Romanian: Utilizarea concomitentă de antagonişti ai angiotensinei II sau diuretice şi AINS poate duce la creşterea riscului de deteriorare a funcţiei renale, inclusiv posibilă insuficienţă renală acută, şi o creştere a potasemiei, în special la pacienţii cu insuficienţă renală preexistentă.
Estonian: Samaaegne angiotensiin II antagonistide või diureetikumide ja MSPVA manustamine võib neerutalitluse häirumise riski suurendada, sealhulgas on võimalik ka ägeda neerupuudulikkuse teke ja seerumi kaaliumisisalduse suurenemine eriti eelnevalt halvenenud neerutalitlusega patsientidel.
Romanian: Tratamentul cu diuretice tiazidice poate fi asociat cu creşteri ale valorilor colesterolemiei şi trigliceridemiei.
Estonian: Tiasiidide manustamisega võib seostada kolesterooli ja triglütseriidide sisalduse suurenemist.
Romanian: HYZAAR (Losartan/Hydrochlorothiazide) Luxemburg COZAAR PLUS FORTE 100 MG/25 MG Luxemburg COZAAR PLUS 50 MG/12,5 MG Luxemburg LOORTAN PLUS FORTE 100 mg/25 mg Luxemburg LOORTAN PLUS 50 mg/12,5 mg Malta
Estonian: HYZAAR (Losartan/Hydrochlorothiazide) Luksemburg COZAAR PLUS FORTE 100 MG/25 MG Luksemburg COZAAR PLUS 50 MG/12,5 MG Luksemburg LOORTAN PLUS FORTE 100 mg/25 mg Luksemburg LOORTAN PLUS 50 mg/12,5 mg Malta
Romanian: Dacă expunerea la Cozaar Comp a avut loc din trimestrul al doilea de sarcină, se recomandă verificarea ecografică a funcţiei renale şi a craniului.
Estonian: Kui kokkupuude Cozaar-Comp´iga on toimunud raseduse teisel trimestril, on soovitatav neerutalitluse ja kolju ultraheliuuring.
Romanian: Dacă a fost necesar pentru atingerea tensiunii arterială ţintă, au fost adăugate alte antihipertensive, cu excepţia inhibitorilor ECA, antagoniştilor angiotensinei II sau beta-blocantelor.
Estonian: Kui see oli vajalik vererõhu sihtväärtuse saavutamiseks, lisati muid antihüpertensiivseid ravimeid, kuid nendeks ei olnud AKE inhibiitorid, angiotensiin II antagonistid ega beetablokaatorid.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament (vezi pct. 6.1).
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoosi talumatus, Lapp'i laktaasidefitsiit või glükoosi-galaktoosi imendumishäire (vt lõik 6.1).
Romanian: Tulburări hepatobiliare Rare: hepatită
Estonian: Maksa- ja sapiteede häired Harva: hepatiit.
Romanian: Glicozide digitalice
Estonian: Digitaalise glükosiidid
Romanian: De asemenea, este important ca medicul dumneavoastră să ştie dacă utilizaţi alte medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale, steroizi, medicamente pentru tratamentul cancerului, medicamente pentru calmarea durerilor, medicamente pentru tratamentul infecţiilor fungice sau medicamente pentru tratamentul artritei, răşini utilizate pentru a reduce colesterolul crescut, cum este colestiramina, medicamente care relaxează musculatura dumneavoastră, comprimate pentru inducerea somnului; medicamente opioide cum este morfina, „amine presoare" cum este adrenalina sau alte medicamente din aceeaşi clasă; (antidiabetice orale sau insulină).
Estonian: Teie arstil on oluline teada, kui te kasutate teisi vererõhku langetavaid ravimeid, steroide, vähivastaseid ravimeid, valuvaigisteid, seennakkuse- või artriidivastaseid ravimeid, suure kolesteroolisisalduse ravis kasutatavaid resiine, näiteks kolestüramiini, lihaseid lõõgastavaid ravimeid, unerohtu, nt morfiini, „pressoorseid amiine" või teisi sama rühma ravimeid, (suukaudseid diabeedivastaseid ravimeid või insuliini).
Romanian: Supradozajul poate determina scăderea bruscă a tensiunii arteriale, palpitaţii, puls încetinit, modificări ale compoziţiei sângelui şi deshidratare.
Estonian: Üleannustamine võib põhjustada vererõhu langust, südamepekslemist, pulsi aeglustumist, vere elektrolüütide sisalduse muutusi ja veetustumist.
Romanian: • dacă aveţi valori crescute ale calciului sau valori scăzute ale potasiului sau urmaţi o dietă cu restricţie de potasiu
Estonian: • kui teil on kõrge kaltsiumi- või madal kaaliumitase või te kasutate madala kaaliumisisaldusega dieeti;
Romanian: Media concentraţiilor plasmatice maxime ale losartanului şi ale metabolitului său activ este atinsă la 1 oră şi, respectiv, la 3-4 ore.
Estonian: Losartaani ja aktiivse metaboliidi maksimaalne kontsentratsioon plasmas saabub vastavalt 1 ja 3…4 tunni pärast.
Romanian: Medicamente a căror acţiune este influenţată de dezechilibrul potasemiei Este recomandată monitorizarea periodică a potasemiei şi efectuarea ECG în cazul administrării losartan/hidroclorotiazidă concomitent cu medicamente a căror acţiune este influenţată de dezechilibrul potasemiei (de exemplu, glicozide digitalice şi antiaritmice) şi concomitent cu următoarele medicamente (inclusiv unele antiaritmice) care induc torsada vârfurilor (tahicardie ventriculară), hipokaliemia fiind un factor predispozant al torsadei vârfurilor (tahicardie ventriculară):
Estonian: Ravimid, mille toimet mõjutavad seerumi kaaliumisisalduse muutused Seerumi kaaliumisisalduse ja EKG korrapärane jälgimine on soovitatav juhul, kui losartaani/hüdroklorotiasiidi manustatakse samal ajal ravimitega, mille toimet mõjutavad seerumi kaaliumisisalduse muutused (nt digitaalise glükosiidid ja arütmiavastased ravimid) ja järgnevalt loetletud ravimid (sh osad arütmiavastased ravimid), mille manustamisele võib järgneda torsades de pointes (ventrikulaarane tahhükardia) ning mille manustamisel hüpokaleemia on torsades de pointes'i (ventrikulaarse tahhükardia) teket soodustav tegur:
Romanian: Substanţele active sunt losartan potasic şi hidroclorotiazidă.
Estonian: Toimeained on losartaankaalium ja hüdroklorotiasiid.
Romanian: • Hipersensibilitate la losartan, alte substanţe cu structură de sulfonamidă (cum este hidroclorotiazida) sau la oricare dintre excipienţi.
Estonian: • Ülitundlikkus losartaani, sulfoonamiidi derivaatide (nt hüdroklorotiasiidi) või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Romanian: Administrarea de losartan blochează toate acţiunile relevante fiziologic ale angiotensinei II, iar prin inhibarea aldosteronului poate tinde să atenueze pierderea de potasiu asociată diureticului.
Estonian: Losartaan blokeerib kõik angiotensiin II füsioloogiliselt olulised toimed ja aldosterooni vabanemise inhibeerimise teel võib vähendada diureetikumi kasutamisega seotud kaaliumikadu.
Romanian: Administrarea combinaţiei losartan/hidroclorotiazidă a derminat o scădere a parametrilor seriei eritrocitare (eritrocite, hemoglobină, hematocrit), o creştere a valorii N-ureei serice, o scădere a greutăţii inimii (fără o corelaţie histologică) şi modificări gastro-intestinale (leziuni ale membranei mucoase, ulceraţii, eroziuni, hemoragii).
Estonian: Losartaani/hüdroklorotiasiidi kombinatsiooni manustamine kutsus esile punavere parameetrite (erütrotsüütide arvu, hemoglobiini ja hematokriti) languse, uurea-lämmastiku tõusu seerumis, südame kaalu (ilma histoloogilise korrelaadita) vähenemise ja seedetrakti muutused (limaskesta kahjustused, haavandid, erosioonid, verejooksud).
Romanian: În cazul administrării concomitente, următoarele medicamente pot interacţiona cu diureticele tiazidice:
Estonian: Järgmiste ravimite manustamisel koos tiasiididega võib esineda koostoimeid:
Romanian: Când sarcina este diagnosticată, tratamentul cu Cozaar Comp trebuie întrerupt imediat şi, dacă este adecvat, trebuie început tratamentul alternativ (vezi pct. 4.3 şi
Estonian: Raseduse diagnoosimisel tuleb ravi Cozaar Compiga kohe lõpetada ja vajaduse korral alustada alternatiivse raviga (vt lõike 4.3 ja 4.6).
Romanian: Au fost raportate cazuri de trombocitopenie neonatală şi de icter fetal sau neonatal în urma tratamentului cu tiazide administrat mamelor.
Estonian: Trombotsütopeenia juhtudest vastsündinutel ja loote või vastsündinu ikteruse juhtudest on teatatud pärast emade ravimist tiasiididega.
Romanian: Ratele pentru decesul de cauză cardiovasculară şi pentru infarctul miocardic nu au prezentat diferenţe semnificative între grupurile de tratament.
Estonian: Kardiovaskulaarse surma ja müokardiinfarkti esinemissagedus ei erinenud oluliselt ravirühmade vahel.
Romanian: Tiazidele pot scădea excreţia urinară de calciu şi pot determina creşterea uşoară şi intermitentă a calciului seric.
Estonian: Tiasiidid võivad vähendada kaltsiumi eritumist uriiniga ning põhjustada kerget ja mööduvat seerumi kaltsiumisisalduse suurenemist.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea Cozaar Comp în timpul primului trimestru de sarcină (vezi pct. 4.4).
Estonian: Cozaar-Compi ei soovitata kasutada raseduse esimese trimestri jooksul (vt lõiku 4.4).
Romanian: Atunci când medicamentul a fost administrat cu o masă standard, nu s-a observat un efect clinic semnificativ asupra profilului concentraţiilor plasmatice ale losartanului.
Estonian: Ravimi manustamisel koos standardeinega puudus toidul kliiniliselt oluline mõju losartaani plasmakontsentratsioonile.
Romanian: Lindenplatz 1 85540, Haar, Germania
Estonian: 85540, Haar, Saksamaa
Romanian: Aşa cum s-a observat în studii efectuate cu losartan în monoterapie, reacţiile adverse fetale şi neonatale, incluzând toxicitate renală şi deces fetal, au apărut atunci când femelele gestante de şobolan au fost tratate cu asocierea losartan/hidroclorotiazidă în faza tardivă a perioadei de gestaţie şi/sau în timpul alăptării.
Estonian: Ainult losartaaniga tehtud uuringutes täheldati kõrvaltoimeid loodetele ja vastsündinutele, sealhulgas toksilisi toimeid neerudele ja loodete surma juhul, kui tiinetele rottidele manustati losartaani/hüdroklorotiasiidi kombinatsiooni gestatsiooni hilisperioodis ja/või laktatsiooni ajal.
Romanian: Hipokaliemia sau hipomagneziemia induse de tiazidă pot favoriza declanşarea aritmiilor cardiace induse de digitalice.
Estonian: Tiasiididest põhjustatud hüpokaleemia või hüpomagneseemia võivad soodustada digitaalisest põhjustatud südamerütmihäirete teket.
Romanian: Semnele şi simptomele cel mai frecvent observate sunt cele datorate depleţiei electrolitice (hipokaliemie, hipocloremie, hiponatremie) şi deshidratării rezultate prin diureză excesivă.
Estonian: Sagedamini esinevad sümptomid on põhjustatud elektrolüütide väljaviimisest (hüpokaleemia, hüpokloreemia, hüponatreemia) ja liigsest diureesist tingitud organismi dehüdratsioonist.
Romanian: CHMP recomandă modificarea autorizaţiei (autorizaţiilor) de introducere pe piaţă ale căror rezumate ale caracteristicilor produselor, etichete şi prospecte sunt stabilite în anexa III pentru Cozaar Comp.
Estonian: soovitas inimravimite komitee muuta Cozaar Comp.-i ja sarnaste nimetuste (vt lisa I) müügilube, mille jaoks on III lisas esitatud ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht.