FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Dolgoletna uporaba, ki traja že več kot 30 let, in omejene eksperimentalne študije kažejo na to, da je tradicionalna uporaba za zgoraj navedene indikacije verodostojna.
Estonian: Pikaajaline üle 30-aastane kasutus ja mõni katseuuring kinnitavad traditsioonilise kasutuse otstarbekohasust eespool mainitud näidustustel.
Slovenian: Klinična preskušanja zdravil iz sladkega navadnega komarčka so omejena, vendar pa farmakološki podatki podpirajo verodostojnost tradicionalne medicinske uporabe zdravila.
Estonian: Ravimite kliinilised uuringud on piiratud, kuid farmakoloogilised andmed toetavad traditsioonilises meditsiinis kasutamise otstarbekohasust.
Slovenian: Botanično latinsko ime rastline je Foeniculum vulgare Miller subsp.
Estonian: Taime botaaniline ladinakeelne nimetus on Foeniculum vulgare Miller subsp.
Slovenian: Vpise v seznam Skupnosti odobri Evropska komisija na podlagi znanstvenega mnenja HMPC, vsebujejo pa opis zdravil rastlinskega izvora, vključno s podatki o njihovi sestavi, načinu in namenu uporabe, načinu delovanja in zagotovitvi varne uporabe zdravila.
Estonian: Pärast taimsete ravimite komitee teaduslikku arvamuse hindamist kinnitab Euroopa Komisjon kanded ühenduse loetellu; kannetes kirjeldatakse taimseid ravimeid, sealhulgas nende koostist, manustamisviisi, näidustusi, toimet ja ohutut kasutamist.
Slovenian: Uporaba teh pripravkov je utemeljena z njihovo tradicionalno uporabo kot zdravil rastlinskega izvora.
Estonian: Nende valmististe kasutamise põhjenduseks on traditsiooniline kasutamine taimse ravimina.
Slovenian: Zdravila iz plodov sladkega navadnega komarčka se tradicionalno uporabljajo za: - simptomatsko zdravljenje blagih prebavnih težav s krči, vključno z napenjanjem in vetrovi; - simptomatsko zdravljenje blažjih krčev, povezanih z menstruacijo; - kot ekspektorans (zdravilo za lažje izkašljevanje) pri kašlju, povezanem s prehladom.
Estonian: Magusa apteegitilli vilja ravimeid kasutatakse tavaliselt - seedeelundite kergete spasmiliste vaevuste, sealhulgas gaaside kogunemise ja puhituse sümptomaatiliseks raviks; - menstruatsiooniga kaasnevate kergete spasmide (krampide) sümptomaatiliseks raviks; - rögaväljutina külmetusest põhjustatud köha korral.
Slovenian: Druge informacije o zdravilih iz plodov sladkega navadnega komarčka Uporaba plodov sladkega navadnega komarčka v medicini je del tradicionalne evropske fitoterapije.
Estonian: Muu teave magusa apteegitilli vilja ravimite kohta Magusa apteegitilli vilja meditsiiniline kasutus on Euroopa taimeteraapia traditsiooni osa.
Slovenian: V pripravkih, ki vsebujejo plodove sladkega navadnega komarčka, je bilo odkritih veliko sestavin, zato ni mogoče natančno določiti delovanja vsake posamezne sestavine.
Estonian: Magusa apteegitilli vilja sisaldavates valmististes on mitmeid komponente, mille täpset toimet ei ole eraldi võimalik määratleda.
Slovenian: Zdravila iz plodov sladkega navadnega komarčka se na splošno dobro prenašajo.
Estonian: Magusa apteegitilli vilja ravimeid talutakse üldiselt hästi.
Slovenian: VULGARE VAR. DULCE (MILLER) THELLUNG, FRUCTUS PLOD SLADKEGA NAVADNEGA KOMARČKA Povzetek poročila odbora HMPC o oceni zdravila
Estonian: VULGARE VAR. DULCE (MILLER) THELLUNG, FRUCTUS MAGUSA APTEEGITILLI VILI Taimsete ravimite komitee hindamisaruande kokkuvõte üldsusele
Slovenian: Ker preskušanja učinkov zdravil iz plodov sladkega navadnega komarčka niso bila izvedena v obdobju nosečnosti in dojenja, se kot splošni previdnosti ukrep odsvetuje uporaba teh zdravil pri nosečnicah in doječih materah.
Estonian: Et magusa apteegitilli vilja ravimite toimet raseduse ega imetamise ajal ei ole uuritud, ei tohi ravimit üldise ettevaatusmeetmena raseduse ega imetamise ajal kasutada.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravil iz plodov sladkega navadnega komarčka so povezani z alergičnimi reakcijami, ki prizadenejo kožo ali dihalni sistem.
Estonian: Magusa apteegitilli vilja ravimite kõige sagedamad kõrvalnähud on naha või hingamiselundite allergilised reaktsioonid.
Slovenian: Poročali so o sproščujočem učinku alkoholnih ekstraktov iz navadnega komarčka in eteričnega olja iz navadnega komarčka na posamezne skrčene gladke mišice.
Estonian: Teatatud on apteegitilli alkoholiekstraktide ja eeterliku õli lõdvestavast toimest üksikutele kontraheerunud silelihastele.
Slovenian: Zdravil iz plodov sladkega navadnega komarčka ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) sladki navadni komarček.
Estonian: Magusa apteegitilli vilja ravimeid ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla magusa apteegitilli suhtes ülitundlikud (allergilised).
Slovenian: Gojijo jo za pridelavo plodov (splošno znanih kot semena navadnega komarčka) za uporabo v medicini (rastlinska snov).
Estonian: Taime kasvatatakse meditsiinilisel otstarbel (taimne aine) kasutatavate viljade (apteegitilli seemnete) saamiseks.
Slovenian: Ker so plodovi sladkega navadnega komarčka že dolgo v uporabi, so podatki, ki jih je pregledal HMPC, vsebovali rezultate študij iz znanstvene literature, vključno s študijami na poskusnih modelih.
Estonian: Et magusa apteegitilli vilja ravimeid on kasutatud pikka aega, kuulusid taimsete ravimite komitee analüüsitud andmete hulka teaduskirjanduse uuringute tulemused ning muud katsed.
Slovenian: Če želite več podatkov o zaključkih HMPC, si oglejte vpis v seznam Skupnosti za to zdravilo rastlinskega izvora.
Estonian: Kui soovite taimsete ravimite komitee tehtud järelduste kohta lisateavet, lugege palun asjakohase taimse ravimi kannet ühenduse loetellu.
Slovenian: Zdravila iz plodov sladkega navadnega komarčka se lahko uporabljajo od 4. leta starosti dalje.
Estonian: Magusa apteegitilli vilja ravimeid võib kasutada vähemalt 4-aastastel lastel.
Slovenian: Podrobnejši napotki so na voljo v navodilu za uporabo, ki je priloženo vsakemu zdravilu.
Estonian: Täpsem teave kasutamise kohta on esitatud iga ravimi pakendi infolehel.
Slovenian: Za pomembne informacije o uporabi tradicionalnih zdravil rastlinskega izvora glejte navodilo za uporabo, ki je priloženo vsakemu posameznemu zdravilu.
Estonian: Oluline teave traditsioonilise taimse ravimi kasutamise kohta on igale ravimile lisatud pakendi infolehel.
Slovenian: Zdravila iz plodov navadnega sladkega komarčka so na voljo v različnih oblikah, ki jih zaužijemo peroralno, npr. v obliki zeliščnega čaja, tablet ali kapsul.
Estonian: Magusa apteegitilli ravimeid turustatakse mitmesugusel kujul ning manustatakse suukaudselt taimeteena, tablettide ja kapslitena.
Slovenian: Sekretolitični in ekspektorantski učinki obeh glavnih sestavin sladkega navadnega komarčka (anetol in estragol), opaženi v študiji pri kuncih, prav tako podpirajo verodostojnost tradicionalne uporabe navadnega komarčka pri zdravljenju kašlja, povezanega s prehladi.
Estonian: Lisaks toetab magusa apteegitilli vilja kahe peamise komponendi (anetool ja estragool) sekretolüütiline ja röga väljutav toime, mida täheldati küülikute uuringus, apteegitilli kasutamist külmetusest põhjustatud köha korral.
Slovenian: Odmerek in pogostost uporabe zdravil iz plodov sladkega navadnega komarčka sta odvisna od namena uporabe in formulacije uporabljenega zdravila.
Estonian: Ravimi annus ja kasutamise sagedus oleneb näidustusest ja kasutatavast ravimivormist.
Slovenian: EMA/HMPC/411665/2008 ODBOR ZA ZDRAVILA RASTLINSKEGA IZVORA (HMPC) FOENICULUM VULGARE MILLER SUBSP.
Estonian: EMA/HMPC/411665/2008
Slovenian: Pripravki iz plodov sladkega navadnega komarčka lahko vsebujejo tudi druge rastlinske snovi.
Estonian: Magusa apteegitilli valmistisi võidakse kasutada ka koos muude taimsete ainetega.
Slovenian: Opazili so, da številne sestavine ploda navadnega komarčka zavirajo rast patogenih bakterij in gliv.
Estonian: On täheldatud apteegitilli vilja mitme koostisaine patogeensete bakterite ja seente kasvu pärssivat toimet.
Slovenian: Dodatne informacije o oceni HMPC o Foeniculum vulgare Miller subsp.
Estonian: Üksikasjalik teave selle kohta, millise hinnangu andis taimsete ravimite komitee taimele Foeniculum vulgare Miller subsp.
Slovenian: Poročali so tudi o protivnetnem učinku pri peroralni uporabi zdravila pri podganah.
Estonian: Lisaks on teatatud ravimi põletikuvastasest toimest, mida avaldas rottidele suukaudselt manustatud ravim.
Slovenian: Zdravila iz plodov sladkega navadnega komarčka vsebujejo plodove sladkega navadnega komarčka.
Estonian: Magusa apteegitilli vilja ravimid sisaldavad magusa apteegitilli taime vilja.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri zadevnem zdravilu iz plodov sladkega navadnega komarčka, glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Magusa apteegitilli vilja ravimite kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Slovenian: HMPC je do teh zaključkov prišel na podlagi ocene razpoložljivih bibliografskih podatkov o pripravkih iz plodov sladkega navadnega komarčka.
Estonian: Taimsete ravimite komitee tegi näidustuste kohta järeldused, olles hinnanud magusa apteegitilli kirjandusandmeid.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili iz plodov sladkega navadnega komarčka?
Estonian: Mis riskid magusa apteegitilli vilja ravimitega kaasnevad?
Slovenian: Kako zdravila iz plodov sladkega navadnega komarčka delujejo?
Estonian: Kuidas magusa apteegitilli vilja ravimid toimivad?
Slovenian: Sproščujoči in protivnetni učinki skupaj s protimikrobnim delovanjem sestavin lahko pojasnijo tradicionalno uporabo zdravil iz sladkega navadnega komarčka pri zdravljenju blažjih prebavnih težav s krči in zdravljenju kašlja, povezanega s prehladom.© EMEA 2010
Estonian: Ravimi koostisainete lõdvestava, põletikuvastase ning antibakteriaalse toime tõttu võib magusa apteegitilli ravimeid kasutada traditsiooniliste ravimitena seedeelundite kergete spasmiliste vaevuste ja külmetusest põhjustatud köha korra.
Slovenian: Študije posameznih sestavin teh zdravil niso v celoti pojasnile delovanja teh zdravil, zato se domneva, da je učinek pripravkov posledica skupnega delovanja več sestavin sladkega navadnega komarčka.
Estonian: Nende ravimite eri komponentide uuringud ei selgita täielikult ravimite toimet.
Slovenian: Za kaj se zdravila iz plodov sladkega navadnega komarčka uporabljajo?
Estonian: Milleks magusa apteegitilli vilja ravimeid kasutatakse?
Slovenian: Razlogi so bili naslednji:
Estonian: Põhjused olid järgmised:
Slovenian: OSNOVNE INFORMACIJE (2)
Estonian: TAUSTTEAVE (2)
Slovenian: Končno mnenje je bilo spremenjeno v sklep Evropske komisije z dnem 5. septembra 2008.
Estonian: Lõplik arvamus kinnitati Euroopa Komisjoni otsusena 5. septembril 2008.
Slovenian: Postopek ocenjevanja novih podatkov se je pričel 15. aprila 2008.
Estonian: Uute andmete hindamine algas 15. aprillil 2008.
Slovenian: Referenčna država članica je bila Francija, zadevne države članice pa Belgija, Češka, Nemčija, Italija, Španija in Združeno kraljestvo.
Estonian: 28. aprillil 2005 algas vastastikuse tunnustamise menetlus, milles viiteliikmesriik oli Prantsusmaa ning asjaomased liikmesriigid olid Belgia, Tšehhi Vabariik, Saksamaa, Itaalia, Hispaania ja Ühendkuningriik.
Slovenian: Arbitražni postopek se je pričel 8. septembra 2005 s sprejemom seznama vprašanj.
Estonian: Vahekohtumenetlus algas 8. septembril 2005 küsimuste loetelu kinnitamisega.
Slovenian: Poročevalka je bila ga. dr. R. Kearsley, soporočevalec pa prof. C. Friis.
Estonian: Ettekandja oli pr R. Kearsley ning kaasettekandja prof C. Friis.
Slovenian: Zdravilo so potrdile Češka, Italija in Španija.
Estonian: Ravim sai müügiloa Tšehhi Vabariigis, Itaalias ja Hispaanias.
Slovenian: Karenca za mleko je bila 2,5 dneva.
Estonian: Piima puhul on ravimi keeluaeg 2,5 päeva.
Slovenian: Med pisnim postopkom je Francija posredovala prošnjo za znanstveno oceno novih študij, ki jih je dal na razpolago imetnik dovoljenja za promet.
Estonian: Kirjaliku menetluse ajal saadi Prantsusmaalt taotlus müügiloa hoidja poolt esitatud uute uuringute teaduslikuks hindamiseks.
Slovenian: Razlogi za začasni preklic so bili enaki kot na zasedanju CVMP maja 2006.
Estonian: Peatamise põhjused olid samad, mis nimetati veterinaarravimite komitee koosolekul 2006. aasta mais.
Slovenian: Poročevalec je bil dr. J. Schefferlie, soporočevalec pa prof. R. Kroker.
Estonian: Ettekandja oli hr J. Schefferlie ja kaasettekandja prof R. Kroker.
Slovenian: Dne 25. oktobra 2006 je Evropska komisija posredovala osnutek svojega sklepa Stalnemu odboru za zdravila za uporabo v veterinarski medicini v sprejem po pisnem postopku.
Estonian: 25. oktoobril 2006 edastas Euroopa Komisjon otsuse eelnõu veterinaarravimite alalisele komiteele, et see võetaks vastu kirjaliku menetluse korras.
Slovenian: Zdravilo se uporablja pri zdravljenju okužb dihal, ki jih povzročata Pasteurella multocida in Mannheimia haemolytica pri govedu, ter za zdravljenje okužb dihal, ki jih povzroča Pasteurella multocida pri prašičih.
Estonian: Ravimit kasutatakse veiste hingamisteede nakkuste raviks, mille on põhjustanud bakterid Pasteurella multocida ja Mannheimia haemolytica; ning sigade hingamisteede nakkuste raviks, mille on põhjustanud bakter Pasteurella multocida.
Slovenian: • na podlagi predloženih podatkov ni bilo mogoče določiti karence za govedo in prašiče;
Estonian: • olemasolevate andmete põhjal ei ole võimalik veiste ja sigade puhul keeluaega kindlaks määrata;
Slovenian: • trenutno odobrene karence ne zagotavljajo, da živila, proizvedena s predelavo zdravljenih živali, ne vsebujejo za potrošnikovo zdravje potencialno nevarnih ostankov.
Estonian: • hetkel kehtivad keeluajad ei kinnita piisavalt, et ravitud loomadest saadavad toiduained ei sisalda jääke, mis võivad olla ohtlikud tarbija tervisele.
Slovenian: Seznam zadevnih imen proizvodov je naveden v Dodatku I. Znanstveni zaključki so podani v Dodatku II, povzetek glavnih značilnosti zdravila pa v Dodatku III.
Estonian: Asjaomaste ravimite nimekiri on esitatud I lisas, teaduslikud järeldused II lisas ning ravimi omaduste kokkuvõte III lisas.
Slovenian: beta-laktamski antibiotik iz skupine penicilinov.
Estonian: Amoksitsilliin on penitsilliinide rühma kuuluv beetalaktaam-antibiootikum.
Slovenian: Odbor je zato soglasno sprejel mnenje, s katerim priporoča umik začasnega preklica dovoljenj za promet za zgoraj navedeni zdravili.
Estonian: Seega võttis komitee vastu konsensusliku arvamuse eelpool mainitud ravimi müügilubade peatamise lõpetamise kohta.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet je dne 16. januarja 2006 Odboru predložil pisna pojasnila.
Estonian: Seejärel (16. jaanuaril 2006) esitas müügiloa hoidja komiteele kirjalikud selgitused.
Slovenian: Belgija, Nemčija in Združeno kraljestvo pa sta izrazili pomisleke glede ustreznosti karenc in vloge so bile v obeh državah umaknjene.
Estonian: Belgia, Saksamaa ja Ühendkuningriik ei nõustunud ravimi keeluaegadega ja taotlused võeti nendes riikides tagasi.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet je nove študije ostankov posredoval CVMP dne 9. januarja 2007 ter 13. marca 2007 Odboru podal tudi ustna pojasnila.
Estonian: 9. jaanuaril 2007 edastas müügiloa hoidja veterinaarravimite komiteele uued ravimijääkide uuringud ja andis komiteele suulisi selgitusi 13. märtsil 2007.
Slovenian: Dne 14. novembra 2006 je Evropska komisija prekinila pisni postopek ter 16. novembra 2006 zaprosila CVMP, naj v svoji oceni razlogov za napotitev upošteva tudi nove študije ostankov in ustrezno dopolni svoje mnenje z dne 13. septembra 2006.
Estonian: 14. novembril 2006 peatas Euroopa Komisjon kirjaliku menetluse ja 16. novembril 2006 palus veterinaarravimite komiteel arvestada esildise hindamisel uute ravimijääkide uuringutega ning 13. septembril 2006 tehtud arvamus selle põhjal üle vaadata.
Slovenian: • trenutno določene karence za govedo in prašiče ne zagotavljajo, da ostanki ne bodo presegli mejnih vrednosti ostankov (MRL);
Estonian: • kehtivad keeluajad veiste ja sigade puhul ei taga adekvaatselt, et loomaorganismi ravimijäägid ei ületa jääkide piirnorme;
Slovenian: DODATNO MNENJE V ZVEZI Z NAPOTITVIJO V SKLADU S ČLENOM 351 ZA Suramox 15 % LA in z njim povezano ime Stabox 15 % LA Mednarodno nelastniško ime (INN): amoksicilin
Estonian: JÄRELARVAMUS PÄRAST ARTIKLI 351 KOHAST ESILDIST, MIS KÄSITLES RAVIMIT Suramox 15% LA ja seotud nimetust Stabox 15% LA Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): amoksitsilliin
Slovenian: Namen napotitve je bila uskladitev mnenj glede tega, ali sta bili predlagani karenci 58 dni za govedo in 35 dni za prašiče pravilno določeni.
Estonian: Esildise tegemise eesmärk oli jõuda selgusele, kas kehtestatud keeluajad (58 päeva veiste ja 35 päeva sigade puhul) on adekvaatsed.
Slovenian: Zdravilo Suramox 15 % LA je suspenzija za injiciranje, ki vsebuje amoksicilin, t.j.
Estonian: Suramox 15% LA on süstesuspensioon, mis sisaldab amoksitsilliini.
Slovenian: Podrobna podlaga za to prošnjo je bila agenciji EMEA predložena dne 18. julija 2006, 19. julija 2006 pa se je pričel postopek vrednotenja v okviru ponovne presoje.
Estonian: Palve üksikasjalikud põhjendused edastati Euroopa Ravimiametile 18. juulil 2006 ja 19. juulil 2006 algas ülevaatamise hindamismenetlus.
Slovenian: Pri obeh živalskih vrstah se zdravilo daje dvakrat v 48-urnem razmaku med obema injiciranjima, in sicer intramuskularno v odmerku 15 mg amoksicilina/1 kg telesne mase (kar je enakovredno 1 ml zdravila Suramox 15 % LA/10 kg telesne mase).
Estonian: Mõlema liigi puhul manustatakse ravimit lihasesse annuses 15 mg amoksitsilliini kehakaalu kilogrammi kohta (vastab 1 milliliitrile Suramox 15% LA-le 10 kg kehakaalu kohta) kaks korda 48-tunnise intervalliga.
Slovenian: Belgija je zadevo zato napotila na agencijo EMEA dne 28. julija 2005.
Estonian: 28. juulil 2005 tegi Belgia esildise Euroopa Ravimiametile.
Slovenian: Odbor poleg tega priporoča spremembo dovoljenj za promet za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, navedena v Dodatku I, v skladu s povzetkom glavnih značilnosti zdravila, navedenem v Dodatku III.
Estonian: Lisaks soovitas komitee viia I lisas nimetatud veterinaarravimite müügiload kooskõlla III lisas esitatud ravimi omaduste kokkuvõttega.
Slovenian: Dne 1. junija 2006 je imetnik dovoljenja za promet obvestil agencijo EMEA, da namerava ponovno zaprositi CVMP za preučitev karence v skladu s členom 36(4)2.
Estonian: 1. juunil 2006 teatas müügiloa hoidja Euroopa Ravimiametile oma kavatsuse paluda veterinaarravimite komitee arvamuse uut läbivaatamist artikli 36 lõike 4 kohaselt2.
Slovenian: Med svojim zasedanjem junija 2006 je CVMP določil dr. R. Breathnacha za poročevalca pri ocenjevanju oz. za ponovno presojo mnenja.
Estonian: 2006. aasta juunis toimunud koosolekul määras veterinaarravimite komitee dr R. Breathnachi arvamuse ülevaatamise palve põhjendatuse hindamise ettekandjaks.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet je odboru CVMP dne 14. aprila 2008 predložil nove študije ostankov.
Estonian: 14. aprillil 2008 esitas müügiloa hoidja veterinaarravimite komiteele täiendavad ravimijääkide uuringud.
Slovenian: Dne 13. junija 2007 je Evropska komisija sprejela sklep, s katerim izreka začasni preklic nacionalnih dovoljenj za promet za zdravili Suramox 15 % LA in Stabox 15 % LA, ki pa hkrati dopušča možnost ponovne presoje tega sklepa v primeru, da bo CVMP na podlagi ocene novih študij o izločanju ostankov sprejel novo mnenje.
Estonian: 13. juunil 2007 võttis Eurooa Komisjon vastu otsuse Suramox 15% LA ja Stabox 15% LA liikmesriikide müügilubade peatamiseks, jättes võimaluse pärast veterinaarravimite komitee täiendavate ravimijääkide vähenemise uuringute järgset arvamust otsus uuesti läbi vaadata.
Slovenian: Dne 13. septembra 2006 je CVMP obravnaval dostavljeno dokumentacijo in potrdil svoje prvotno mnenje, s katerim priporoča začasni preklic dovoljenja za promet za zdravilo Suramox 15 % LA.
Estonian: 13. septembril 2006 kaalus veterinaarravimite komitee arvamuse ülevaatamise üksikasjalikke põhjendusi ja kinnitas oma varasemat arvamust, mille kohaselt tuleb Suramox 15% LA müügiluba peatada.
Slovenian: CVMP je na svojem zasedanju v juniju 2008 preučil nove študije ostankov, predložene za zdravilo Suramox 15% LA, in zaključil, da je sedaj za zdravili Suramox 15% LA in Stabox 15 % LA možno določiti karenco tako za govedo kot tudi za prašiče.
Estonian: 2008. aasta juuni koosolekul jõudis veterinaarravimite komitee täiendavate Suramox 15% LA jääkide uuringute põhjal järeldusele, et Suramox 15% LA ning Stabox 15% LA keeluaega nii veiste kui ka sigade puhul on võimalik kehtestada.
Slovenian: Med svojim zasedanjem maja 2006 je CVMP na podlagi vseh posredovanih podatkov in znanstvene razprave soglasno sprejel mnenje in z njim priporočil začasni preklic dovoljenja za promet z zdraviloma Suramox 15 % LA in Stabox 15 % LA, namenjenima za zdravljenje goveda in prašičev.
Estonian: 2006. aasta mais toimunud veterinaarravimite komitee koosolekul võeti edastatud andmetele ja komitees toimunud teaduslikule diskussioonile tuginedes vastu konsensuslik arvamus, millega soovitati peatada veiste ja sigade ravimi Suramox 15% LA ja seotud ravimi Stabox 15% LA müügiluba.
Slovenian: Dne 14. marca 2007 je CVMP ob upoštevanju novih študij ostankov zaključil, da za zdravili Suramox 15 % LA in Stabox 15 % LA ni mogoče določiti karence ne za goveje meso in drobovino niti za meso in drobovino prašičev, zaradi česar je soglasno sprejel priporočilo, da se zgoraj omenjena dovoljenja za promet za zadevna zdravila začasno prekličejo.
Estonian: 14. märtsil 2007 jõudis veterinaarravimite komitee uute ravimijääkide uuringute põhjal järeldusele, et Suramox 15% LA ja Stabox 15% LA keeluaega veiste ning sigade liha ja rupsi puhul ei ole võimalik kehtestada.
Slovenian: Ne zamrznite.
Estonian: Mitte lasta külmuda.
Slovenian: • otekanje jezika ali grla,
Estonian: • keele või kõri turse
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/1/98/093/002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/98/093/002
Slovenian: Zelo pogosti (>1/10); pogosti (>1/100, <1/10); občasni (>1/1.000, <1/100); redki (>1/10.000, <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), vključno s posameznimi primeri.
Estonian: Väga sage ( >1/10); sage (>1/100, <1/10); aeg-ajalt (>1/1000, < 1/100); harv (>1/10000, < 1/1000); väga harv (<1/10000), sealhulgas üksikjuhud.
Slovenian: Bolniku lahko po potrebi damo antiemetik.
Estonian: Vajadusel võib manustada antiemeetikumi.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve pridobitve: 11. 1. 1999
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 11.01.1999
Slovenian: Drugi možni, vendar manj pogosti, neželeni učinki so:
Estonian: Teised võimalikud, kuid harvem esinevad kõrvaltoimed on:
Slovenian: Biorazpoložljivost po subkutanem in intramuskularnem injiciranju pri ljudeh je visoka in podobna pri obeh načinih dajanja (71 % pri prvem in 66 % pri drugem).
Estonian: Subkutaanse ja intramuskulaarse süste järgne biosaadavus inimestel on kõrge ja nende kahe manustamistee puhul sarnane (vastavalt 71% ja 66%).
Slovenian: ali intravensko (i.v.)
Estonian: või intravenoosseks (i.v.)
Slovenian: Farmakološke lastnosti sintetičnih in rekombinantnih peptidov so se izkazale za kvalitativno in kvantitativno enakovredne.
Estonian: Sünteetiliste ja rekombinantsete peptiidide farmakoloogilised omadused on kvalitatiivselt ja kvantitatiivselt ekvivalentsed.
Slovenian: Vsi ti neželeni učinki so blagi in se pojavljajo samo v nekaterih primerih.
Estonian: Kõik need kõrvaltoimed on kergekujulised ja esinevad vaid üksikjuhtudel.
Slovenian: Če raztopina zamrzne, morate ampulo zavreči.
Estonian: Kui lahus peaks külmuma, tuleb ampull hävitada.
Slovenian: • kovinski okus v ustih,
Estonian: • metalli maitse suus
Slovenian: Sami nikoli ne smete spreminjati odmerkov ali nehati jemati zdravilo, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Estonian: Ärge kunagi muutke ise oma annust ega lõpetage ravimi süstimist ilma eelnevalt oma arstiga nõu pidamata.
Slovenian: Neporabljena zdravila ali odpadne snovi je treba zavreči v skladu z lokalnimi zahtevami.
Estonian: Kasutamata jäänud toode või jäätmed tuleb hävitada vastavalt kehtivatele nõuetele.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA NE ZAMRZUJTE.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) MITTE LASTA KÜLMUDA
Slovenian: Trajanje jemanja je odvisno od indikacije za zdravljenje in od bolnikovega odziva.
Estonian: Ravi kestus sõltub näidustusest ja patsiendi ravivastusest.
Slovenian: Zdravilo.
Estonian: Ravim.
Slovenian: Uporaba FORCALTONINA skupaj z drugimi zdravili:
Estonian: FORCALTONIN'i kasutamine koos teiste ravimitega: