FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Emtriva groter zijn dan de risico's voor de behandeling van met hiv-1 geïnfecteerde volwassenen en kinderen in combinatie met andere antiretrovirale middelen.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) ansåg att nyttan med Emtriva är större än riskerna för behandling av vuxna och barn infekterade med HIV-1 i kombination med andra antiretrovirala medel.
Dutch: • In een andere studie onder 468 voorheen onbehandelde patiënten bleek Emtriva even effectief als lamivudine (beide ingenomen in combinatie met stavudine en efavirenz dan wel nevirapine).
Swedish: • I en annan studie på 468 tidigare obehandlade patienter var Emtriva lika effektivt som lamivudin (båda togs i kombination med stavudin och endera efavirenz eller nevirapin).
Dutch: Emtriva is een antiviraal middel voor de behandeling van volwassenen en kinderen die zijn geïnfecteerd met humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Swedish: Emtriva är ett antiviralt (virushämmande) medel som används för att behandla vuxna och barn som är infekterade med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Dutch: In deze studie had ongeveer twee derde van de patiënten na 48 weken een virale last van 400 kopieën/ml, en een enigszins geringer aantal had een virale last van minder dan 50 kopieën/ml.
Swedish: I den här studien hade omkring två tredjedelar av patienterna virusbelastningar på under 400 kopior/ml efter 48 veckor, och något färre hade virusbelastningar under 50 kopior/ml.
Dutch: Het CHMP heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Emtriva.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Emtriva skulle godkännas för försäljning.
Dutch: Emtriva wordt gebruikt in combinatie met andere antivirale middelen en bevat de werkzame stof emtricitabine.
Swedish: Emtriva ges i kombination med andra antivirala läkemedel och innehåller den aktiva substansen emtricitabin.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Emtriva in?
Swedish: Vilka är riskerna med Emtriva?
Dutch: Studies hebben aangetoond dat Emtriva, in combinatie met andere antivirale middelen, de virale last in met hiv geïnfecteerde patiënten vermindert en dat het goed vergelijkbaar is met andere geneesmiddelen die in combinatie ermee worden gebruikt.
Swedish: Studier har visat att Emtriva i kombination med andra antivirala läkemedel minskar virusbelastningen hos hivinfekterade patienter och att Emtriva kan jämställas med andra läkemedel som används i kombination.
Dutch: Wanneer Emtriva in combinatie met andere antivirale middelen wordt gebruikt, daalt het aantal hiv-deeltjes in het bloed en blijft dit aantal op een laag niveau.
Swedish: I kombination med andra antivirala läkemedel minskar Emtriva mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Dutch: Hoe wordt Emtriva gebruikt?
Swedish: Hur används Emtriva?
Dutch: • In een studie onder 571 voorheen onbehandelde volwassenen hadden meer patiënten die Emtriva innamen (in combinatie met didanosine en efavirenz) een virale last van minder dan 50 kopieën/ml na 24 weken behandeling dan degenen die stavudine innamen (81% respectievelijk 70%).
Swedish: • I en studie på 571 tidigare obehandlade vuxna hade fler patienter som tog Emtriva (i kombination med didanosin och efavirenz) virusbelastningar under 50 kopior/ml efter 24 veckors behandling än de som fick stavudin (81 respektive 70 procent).
Dutch: Aan patiënten die al eerder voor hun hiv-infectie zijn behandeld en die niet gereageerd hebben op die behandeling mogen artsen Emtriva pas voorschrijven nadat onderzocht is welke antivirale middelen de patiënt in het verleden heeft gebruikt.
Swedish: Till patienter som fått läkemedel mot hivinfektion tidigare men inte svarat på den behandlingen får läkare endast förskriva Emtriva efter att ha gått igenom de antivirala läkemedel som patienten tagit tidigare och efter att ha övervägt huruvida det är troligt att viruset svarar på nya antivirala läkemedel.
Dutch: • In een derde studie onder 459 patiënten die drie antivirale middelen hadden ingenomen (waaronder lamivudine) was het aantal patiënten dat 48 weken na overschakeling op Emtriva een virale last had van 400 kopieën/ml vergelijkbaar met het aantal dat lamivudine was blijven innemen (73% respectievelijk 82%).
Swedish: • I en tredje studie på 459 patienter som hade tagit tre antivirala läkemedel (däribland lamivudin) var antalet patienter som bytt från lamivudin till Emtriva och som hade virusbelastningar på under 400 kopior/ml efter 48 veckor nästan detsamma som det antal som fortsatte att ta lamivudin (73 respektive 82 procent).
Dutch: Wat is Emtriva en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Emtriva och vad används det för?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Emtriva.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Hoe werkt Emtriva?
Swedish: Hur verkar Emtriva?
Dutch: 25 mg Poeder voor oplossing voor injectie flacon (glas)
Swedish: 25 mg Pulver till injektionsvätska, lösning injektionsflaska (glas)
Dutch: 4 flacons + 8 alcoholdoekjes
Swedish: 4 injektionsflaskor + 8 kompresser
Dutch: Dit is normaal.)
Swedish: Det är helt normalt.)
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 03 februari 2000 Datum van laatste verlenging: 03 februari 2010
Swedish: Datum för första godkännande: 03 februari 2000 Datum för förnyat godkännande: 03 februari 2010
Dutch: Was uw handen met zeep en warm water.
Swedish: Tvätta dina händer med tvål och varmt vatten.
Dutch: Sepsis of een risico op sepsis.
Swedish: Sepsis eller risk för sepsis.
Dutch: Het poeder is wit.
Swedish: Pulvret är vitt.
Dutch: Enbrel kan met of zonder voedsel of drank gebruikt worden.
Swedish: Enbrel kan tas tillsammans med eller utan mat eller dryck.
Dutch: Wacht tot alle poeder is opgelost (dit duurt gewoonlijk minder dan 10 minuten).
Swedish: Vänta tills allt pulver har löst sig (normalt mindre än 10 minuter).
Dutch: Enbrel is een geneesmiddel dat wordt gemaakt van twee menselijke eiwitten.
Swedish: Enbrel är ett läkemedel som är framställt av två humanproteiner.
Dutch: • Moeilijkheden met slikken of ademhalen
Swedish: • Svårigheter att svälja eller att andas
Dutch: • Instructiematerialen om met patiënten te delen
Swedish: • Instruktionsmaterial att dela ut till patienter
Dutch: Deze antilichamen zijn allemaal niet-neutraliserend en zijn in het algemeen van voorbijgaande aard.
Swedish: Dessa antikroppar har alla varit icke neutraliserande och i allmänhet tillfälliga.
Dutch: Enbrel wordt aanbevolen voor gebruik bij patiënten zoals gedefinieerd in rubriek 4.1.
Swedish: Enbrel rekommenderas för användning hos patienter som definieras i avsnitt 4.1.
Dutch: • Het risico op opportunistische infecties en tuberculose (TBC)
Swedish: • Risken för opportunistiska infektioner och tuberkulos (TB)
Dutch: Verandering van Baseline
Swedish: Change from Baseline
Dutch: Hij mag nooit opnieuw gebruikt worden.
Swedish: Den ska aldrig återanvändas.
Dutch: Wat is Enbrel en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Swedish: Vad Enbrel är och vad det används för
Dutch: Volg de instructies op die de arts heeft gegeven.
Swedish: Följ anvisningarna som ges av läkare.
Dutch: Dosering voor volwassen patiënten (18 jaar en ouder)
Swedish: Dosering för vuxna patienter (över 18 år)
Dutch: • Zwelling in het gezicht, de keel, de handen of de voeten
Swedish: • Svullnad av ansikte, hals, händer eller fötter
Dutch: Ze mogen niet gebruikt worden na de maand en het jaar dat aangegeven is.
Swedish: De ska inte användas efter den angivna månaden och året.
Dutch: Voorafgaand aan het in de handel brengen in iedere lidstaat dient de vergunninghouder de definitieve voorlichtingsmaterialen overeen te komen met de bevoegde autoriteit in de betreffende lidstaat.
Swedish: Före lansering i varje medlemsstat, ska innehavaren av marknadsföringstillståndet (MAH) fastställa det slutgiltiga utbildningsmaterialet med den ansvariga myndigheten i den medlemsstaten.
Dutch: Responsen van patiënten met psoriasis in onderzoeken 2, 3 en 4
Swedish: RESPONS HOS PATIENTER MED PSORIASIS I STUDIERNA 2, 3 OCH 4
Dutch: Enbrel is niet bestudeerd bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Swedish: Enbrel har inte studerats hos barn yngre än 2 år.
Dutch: Lees de instructies alstublieft goed, en volg de instructies stap voor stap.
Swedish: Läs dessa anvisningar noggrant och följ dem steg för steg.
Dutch: Dosering en wijze van toediening zijn hetzelfde als voor volwassenen in de leeftijd van 18 - 64 jaar.
Swedish: Dosering och administreringssätt är samma som för vuxna 18-64 år.
Dutch: Deze Fc-component bevat het verbindingsdeel, CH2- en CH3-regionen, maar niet de CH1-regio van IgG1.
Swedish: Denna Fc-del innehåller den brygg- (dimer-) bildande regionen, CH2-och CH3-regionerna men inte CH1-regionen i IgGI.
Dutch: In totaal werden er 401 patiënten geïncludeerd waarvan er 203 werden behandeld met Enbrel.
Swedish: Totalt 401 patienter undersöktes, varav 203 behandlades med Enbrel.
Dutch: Toediening van levende vaccins aan zuigelingen gedurende 16 weken nadat de moeder de laatste dosis Enbrel toegediend heeft gekregen, wordt over het algemeen niet aanbevolen.
Swedish: Administrering av levande vaccin till spädbarn inom 16 veckor efter moderns sista dos Enbrel rekommenderas generellt inte.
Dutch: • Het kind heeft een infectie.
Swedish: • om ditt barn har en infektion.
Dutch: Inleiding b.
Swedish: Inledning b.
Dutch: Als u dat liever wilt kunt u als alternatief de buik gebruiken, maar zorg ervoor dat u een plaats kiest die ten minste 5 cm van de navel verwijderd is.
Swedish: Du kan alternativt använda buken, men försäkra dig om att du väljer ett ställe som är minst 5 cm från naveln.
Dutch: De behandeling met Enbrel dient te worden voortgezet tot remissie wordt bereikt, tot maximaal 24 weken.
Swedish: Behandling med Enbrel ska fortsätta tills remission uppnås, upp till 24 veckor.
Dutch: Als de arts deze instructies niet gegeven heeft moet u met hem/haar contact opnemen.
Swedish: Om läkaren inte har gett denna instruktion, vänligen ta kontakta med henne/honom.
Dutch: Dit kan ervoor zorgen dat de vloeistof eruit lekt.
Swedish: Det kan orsaka att vätskan läcker ut.
Dutch: Pancytopenie*
Swedish: Pancytopeni*
Dutch: De andere gevallen representeerden een variëteit van verschillende maligniteiten waaronder zeldzame maligniteiten die vooral geassocieerd worden met immunosuppressie.
Swedish: De andra fallen representerade en rad olika maligniteter och inkluderade sällsynta maligniteter som vanligen förknippas med immunosuppression.
Dutch: Er is geen antidotum bekend voor Enbrel.
Swedish: Det finns ingen känd antidot mot Enbrel.
Dutch: Kinderen en volwassenen die Enbrel gebruiken kunnen een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van lymfomen of een andere vorm van kanker.
Swedish: Barn och vuxna som använder Enbrel kan ha en större risk att utveckla lymfom eller annan typ av cancer.
Dutch: Controleer de uiterste houdbaarheidsdatum (maand/jaar) op de pen.
Swedish: Kontrollera utgångsdatumet (månad/år) på pennan.
Dutch: De aanbevolen plaats voor injectie is het midden van de voorkant van de dijen.
Swedish: Rekommenderade injektionsställen är mitten på framsidan av låren.
Dutch: Na bereiding van de Enbrel-oplossing wordt direct gebruik aangeraden (tot een maximum van 6 uur).
Swedish: Efter beredning rekommenderas omedelbar användning (upp till maximalt 6 timmar).
Dutch: Voorzichtigheid dient echter in acht genomen te worden bij het behandelen van ouderen en er dient in het bijzonder gelet te worden op het optreden van infecties.
Swedish: Man bör dock iakttaga försiktighet vid behandling av äldre och speciellt vara uppmärksam på förekomsten av infektioner.
Dutch: De waargenomen frequentie en incidenties in deze klinische trials waren overeenkomstig de verwachting voor de bestudeerde populatie.
Swedish: Den observerade frekvensen och incidensen i dessa kliniska studier motsvarade den förväntade för den undersökta populationen.
Dutch: Antilichamen tegen Enbrel
Swedish: Antikroppar mot Enbrel
Dutch: Uitgangswaarde Week 52
Swedish: Utgångsvärde Vecka 52
Dutch: Ernstige infecties komen voor bij minder dan 1 op 100 patiënten behandeld met Enbrel.
Swedish: Allvarliga infektioner påverkar färre än 1 av 100 patienter som behandlas med Enbrel.
Dutch: Er zijn geen formele klinische onderzoeken uitgevoerd bij kinderen van 2 en 3 jaar oud.
Swedish: Inga kliniska studier har genomförts hos barn i 2 och 3-årsåldern.
Dutch: De klinische significantie hiervan is onbekend.
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta är okänt.
Dutch: • Een naaldvrije demonstratiepen
Swedish: • En nålfri demonstrationspenna
Dutch: De resultaten van dit gecontroleerde onderzoek werden uitgedrukt in een percentage verbetering in reumatoïde artritis volgens responscriteria van het American College of Rheumatology (ACR).
Swedish: Resultaten från denna kontrollerade studie uttrycktes i procent förbättring av reumatoid artrit, beräknat utifrån de responskriterier som fastställts av American College of Rheumatology (ACR).
Dutch: Langetermijnervaring met Enbrel was in het algemeen vergelijkbaar met het oorspronkelijke 48 weken durende onderzoek en liet geen nieuwe veiligheidsbevindingen zien.
Swedish: Långtidserfarenhet med Enbrel var generellt jämförbar med den ursprungliga 48 veckorsstudien och visade inte några nya säkerhetsfynd.
Dutch: De gemodificeerde TSS na 12 maanden is weergegeven in onderstaande tabel.
Swedish: Modifierad TSS vid 12 månader finns presenterat i tabellen nedan.
Dutch: Responsen die werden waargenomen gedurende de open-labelperiode waren vergelijkbaar met de waargenomen responsen in de dubbelblinde periode.
Swedish: Den respons som observerades under den öppna perioden av studien var liknande den som sågs under den dubbelblinda perioden.
Dutch: Het is belangrijk dat u de artsen van de baby en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg vertelt over het gebruik van Enbrel tijdens de zwangerschap voordat de baby een vaccin toegediend krijgt (zie voor meer informatie rubriek 2, "Vaccinaties").
Swedish: Det är viktigt att du berättar för spädbarnets läkare eller annan hälso- och sjukvårdspersonal att Enbrel har använts under graviditet innan spädbarnet erhåller någon vaccination (mer information finns i avsnitt 2, "Vaccinationer").
Dutch: • Handleiding om de training van patiënten in het veilig gebruik van de voorgevulde pen te faciliteren
Swedish: • Undervisningsguide för att underlätta utbildning av patienterna i säker användning av den förfyllda injektionspennan
Dutch: In deze situatie dient de voordeel/risicobalans van Enbrel-therapie zeer zorgvuldig in beschouwing te worden genomen.
Swedish: I denna situation ska risk/nytta effekten av Enbrel-behandlingen noga övervägas.
Dutch: Bij het indrukken van het midden van de knop zult u een klik horen.
Swedish: När mitten av knappen trycks ner kommer du att höra ett "klick".
Dutch: Blijf de pen stevig op uw huid drukken totdat u een tweede klik hoort of tot 10 seconden na de eerste klik (wat het eerst gebeurt).
Swedish: Fortsätt att hålla injektionspennan tryckt mot huden tills dess att du hör ett andra "klick" eller i 10 sekunder från det första klicket (oberoende på vilket som inträffar först).
Dutch: De lijst met bijwerkingen die hieronder is weergegeven is gebaseerd op ervaring uit klinische onderzoeken en op post-marketingervaring.
Swedish: Följande lista med biverkningar baseras på erfarenhet från kliniska prövningar och rapportering efter marknadsföring.
Dutch: Om u eraan te helpen herinneren kan het handig zijn om in uw agenda te noteren op welke dagen van de week Enbrel gebruikt moet worden.
Swedish: För att du lättare ska komma ihåg, kan det vara till hjälp att skriva in i en almanacka vilka veckodagar Enbrel ska tas.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller något av hjälpämnena som anges i avsnitt 6.1.
Dutch: Bij het horen van de tweede ‘klik' (of, als u geen tweede klik hoort, nadat er tien seconden zijn verstreken), is uw injectie klaar (zie afbeelding 6).
Swedish: När du hör det andra klicket (eller om du inte hör några andra klick och det har gått 10 sekunder) är injektionen klar (se Bild 6).
Dutch: Dit zijn bijwerkingen die zich soms of zelden voordoen, maar het zijn ernstige condities (waarvan sommige zelden fataal kunnen zijn).
Swedish: Detta är sällsynta eller ovanliga biverkningar, men allvarliga (en del av dem kan ha en dödlig utgång).
Dutch: De bekende bijwerkingen van Enbrel omvatten de volgende, gegroepeerd naar afnemende frequentie:
Swedish: Kända biverkningar av Enbrel är de följande, indelade i grupper efter fallande frekvens:
Dutch: Maakt u zich geen zorgen deze lucht verwijdert u in een later stadium.
Swedish: Det gör inget eftersom luften kommer att avlägsnas i ett senare steg.
Dutch: Hampshire PO9 2NG Verenigd Koninkrijk
Swedish: Hampshire, PO9 2NG Storbritannien
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de secundaire transmissie van infecties door levende vaccins bij patiënten die Enbrel krijgen.
Swedish: Det finns inga uppgifter om sekundär överföring av infektioner genom levande vaccin hos patienter som behandlas med Enbrel.
Dutch: Dit komt door de luchtdruk en u hoeft zich hierover geen zorgen te maken.
Swedish: Detta beror på lufttrycket i flaskan och är inte något att bry sig om.
Dutch: • Vaccinaties: Indien mogelijk moeten kinderen alle vaccinaties hebben gekregen voordat ze Enbrel gebruiken.
Swedish: • Vaccinationer: Om det är möjligt ska barn ha fått alla vaccinationer enligt vaccinationsprogrammet innan behandling med Enbrel påbörjas.
Dutch: Het poeder moet voor gebruik opgelost worden.
Swedish: Pulvret måste lösas upp innan användning.
Dutch: • De naald zal in het lange deel van de verpakking blijven.
Swedish: • Nålen kommer att vara kvar i den långa delen av förpackningen.
Dutch: Het oplosmiddel is een heldere, kleurloze vloeistof.
Swedish: Lösningsmedlet är en klar, färglös vätska.
Dutch: Ernstige bijwerkingen zijn ook gerapporteerd voor Enbrel.
Swedish: Allvarliga biverkningar har rapporterats för Enbrel.
Dutch: (zie rubriek 4.4).
Swedish: (se avsnittet 4.4).
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte Wyeth Pharmaceuticals
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Wyeth Pharmaceuticals
Dutch: Enbrel n = 103 tot 105*
Swedish: Enbrel N=103 till 105*
Dutch: Het centrale distributievolume van etanercept is 7,6 l; het distributievolume bij een steady state is 10,4 l.
Swedish: Den centrala distributionsvolymen för etanercept är 7,6 l, medan distributionsvolymen vid steady state är 10,4 l.
Dutch: Bijwerkingen bij volwassenen
Swedish: Biverkningar hos vuxna
Dutch: Als een ernstige allergische of anafylactische reactie optreedt, dient de behandeling met Enbrel onmiddellijk te worden gestopt en een passende behandeling te worden gestart.
Swedish: Om någon allvarlig allergisk eller anafylaktisk reaktion inträffar ska behandlingen med Enbrel avbrytas omedelbart och lämplig behandling inledas.
Dutch: Een risico van de ontwikkeling van maligniteiten bij kinderen en adolescenten die zijn behandeld met TNF-antagonisten kan niet worden uitgesloten.
Swedish: Risk för utveckling av maligniteter hos barn och tonåringar som behandlas med TNF-antagonister kan inte uteslutas.
Dutch: Het kan echter niet worden uitgesloten dat de combinatie van Enbrel en methotrexaat verband zou kunnen houden met een verhoogd percentage infecties.
Swedish: Det kan emellertid inte uteslutas att kombinationen Enbrel och metotrexat kan medföra en ökning i incidensen av infektioner.
Dutch: Deze patiënten dienen dringend onderzocht te worden, inclusief een volledig bloedbeeld; als bloeddyscrasieën worden bevestigd, dient het gebruik van Enbrel te worden beëindigd.
Swedish: Dessa patienter bör undersökas omedelbart, inklusive fullständigt blodstatus; om bloddyskrasi bekräftas, bör behandlingen med Enbrel omedelbart avbrytas.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2C - 8°C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 ºC - 8 ºC).
Dutch: Deze omvatten zeldzame meldingen van pancytopenie en zeer zeldzame meldingen van aplastische anemie.
Swedish: Dessa innefattar sällsynta rapporter av pancytopeni och mycket sällsynta rapporter av aplastisk anemi.
Dutch: Sommige patiënten die Enbrel kregen ontwikkelden vormen van huidkanker.
Swedish: Vissa patienter som har fått Enbrel har utvecklat hudcancer.
Dutch: Uit microbiologisch oogpunt moet het gereconstitueerde geneesmiddel onmiddellijk worden gebruikt.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt ska den beredda produkten användas omedelbart.
Dutch: • Controleer of uw spuit 1 ml water voor injecties bevat.
Swedish: • Kontrollera att din spruta innhåller 1 ml vatten för injektion.
Dutch: Enbrel wordt niet aanbevolen voor de behandeling van Wegener-granulomatose.
Swedish: Enbrel rekommenderas inte för behandling av Wegeners granulomatos.
Dutch: A. FABRIKANTEN VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME STOF EN FABRIKANTEN VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN BIOLOGISKT AKTIVA SUBSTANSEN OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Dutch: De patiëntenwaarschuwingskaart dient de volgende belangrijke onderdelen te bevatten voor patiënten die met Enbrel behandeld worden:
Swedish: Patientkortet ska innehålla följande viktig information för patienter som behandlas med Enbrel:
Dutch: Wees voorzichtig: duw de naald niet te langzaam of met te veel kracht in de huid.
Swedish: Var försiktig så att du inte trycker in nålen i huden för långsamt, eller med för stor kraft.
Dutch: • Was uw handen grondig.
Swedish: • Tvätta händerna ordentligt.
Dutch: Tijd
Swedish: Tid
Dutch: a: Patiënten die het onderzoek van 12 maanden niet voltooiden zijn als non-responders beschouwd.
Swedish: a: Patienter som inte fullföljde studien i 12 månader ansågs som icke-responders.
Dutch: Pediatrische patiënten Zie samenvatting van het bijwerkingenprofiel hierboven.
Swedish: Pediatrisk population Se Sammanfattning av biverkningsprofilen, ovan.
Dutch: Uw arts kan echter besluiten een andere frequentie voor het injecteren van Enbrel in te stellen.
Swedish: Din läkare kan bestämma en annan frekvens för dina injektioner.
Dutch: Verergering van symptomen van dermatomyositi
Swedish: Försämring av symtomen vid dermatomyosit
Dutch: Levende vaccins dienen niet samen met Enbrel te worden gegeven.
Swedish: Levande vacciner bör inte ges samtidigt med Enbrel.
Dutch: De veiligheid van Enbrel op de lange termijn in combinatie met andere ‘disease-modifying antirheumatic drugs' (DMARD's) is niet vastgesteld.
Swedish: Säkerheten för Enbrel vid långtidsanvändning i kombination med andra sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARD) har inte fastställts.
Dutch: Het wordt aanbevolen dat u de datum noteert waarop Enbrel uit de koelkast gehaald wordt en de datum waarna Enbrel afgevoerd zou moeten worden (niet meer dan vier weken na verwijdering uit de koelkast).
Swedish: Det rekommenderas att du antecknar datumet som Enbrel tas ut ur kylskåpet och datumet när Enbrel ska kasseras (inte längre än 4 veckor efter uttag från kylskåpet).
Dutch: ACR 20 ACR 50 ACR 70
Swedish: ACR respons ACR 20 ACR 50 ACR 70
Dutch: Verschillen met volwassenen en andere speciale overwegingen worden beschreven in de volgende paragrafen.
Swedish: Skillnader från vuxna och andra speciella överväganden diskuteras i följande stycken.
Dutch: Wyeth Pharmaceuticals New Lane
Swedish: Enbrel tillverkas av: Wyeth Pharmaceuticals New Lane
Dutch: • Alcoholmisbruik: Enbrel mag niet gebruikt worden voor de behandeling van hepatitis gerelateerd aan alcoholmisbruik.
Swedish: • Alkoholmissbruk: Enbrel ska inte användas för behandling av hepatit som är relaterad till alkoholmissbruk.
Dutch: Als u tijdens de zwangerschap Enbrel heeft gebruikt, kan bij uw baby het risico op een infectie verhoogd zijn.
Swedish: Om du har fått Enbrel under graviditeten så kan ditt barn löpa en större risk för att få en infektion.