FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: %. U osôb dostávajúcich placebo boli miery séroodpovede, bez ohľadu na východiskový sérostatus, v 15. a 29. deň 6,3
Slovenian: Med prejemniki placeba (ne glede na izhodiščni serološki status) je bil delež serološkega odziva 15. in 29. dan 6,3 % in 57. dan 14,5 %.
Slovak: Zoznam pomocných látok sacharóza hydrogenfosforečnan draselný dihydrogenfosforečnan draselný želatína (bravčová, typ A) arginíniumchlorid monohydrát glutamanu sodného voda na injekciu
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi saharoza natrijev dihidrogenfosfat natrijev hidrogenfosfat želatina (svinjska, vrsta A) argininijev klorid natrijev glutamat monohidrat voda za injekcije
Slovak: Výskyt sipotu v priebehu 15 dní po očkovaní bol nižší u osôb dostávajúcich T/LAIV v porovnaní s osobami dostávajúcimi sezónnu inaktivovanú očkovaciu látku (19,5
Slovenian: Pojavnost piskajočega dihanja v 15 dneh po cepljenju je bila manjša med prejemniki T/LAIV kot med prejemniki sezonskega inaktiviranega cepiva (19,5 % v primerjavi s 23,8 %, p = 0,02).
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná pozorovacie prospektívne kohortné štúdie bezpečnosti na veľkej vzorke detí a dospievajúcich vo veku od 12 mesiacov až menej ako 18 rokov počas nasledujúcej vyhlásenej pandémie.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora med naslednjo razglašeno pandemijo opraviti opazovalno prospektivno kohortno študijo z velikim vzorcem otrok in mladostnikov, starih od 12 mesecev do manj kot 18 let.
Slovak: S cieľom určiť čas použiteľnosti Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca na báze špecifického kmeňa, držiteľ rozhodnutia o registrácii by mal vytvoriť kmeňovo špecifické stabilitné údaje pre aktuálny pandemický kmeň.
Slovenian: Za določitev roka uporabnosti za Cepivo proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca specifično glede na seve mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom pripraviti za sev specifične podatke o stabilnosti za dejanski sev pandemije.
Slovak: AstraZeneca sa dodáva ako 0,2 ml suspenzia v jednorazovom nosovom aplikátore (sklo typu 1) s dýzou (polypropylén s polyetylénovým prietokovým ventilom), ochranným krytom špičky dýzy (syntetická guma), piestom, zátkou piestu (butylová guma) a svorkou na rozdelenie dávky.
Slovenian: Cepivo proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca je na voljo kot 0,2-ml suspenzija v nosniku (steklo tipa 1) za enkratno uporabo z nastavkom (polipropilen s polietilensko prehodno zaklopko), pokrovčkom za zaščito konice nastavka (sintetična guma), nosilcem bata, zamaškom bata (butilna guma) in delilno zaponko odmerka.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje týkajúce sa Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov liečených salicylátmi.
Slovenian: O Cepivu proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca ni podatkov pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ki prejemajo zdravljenje s salicilati.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Veľmi časté: celkový pocit nevoľnosti.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Zelo pogosti: splošno slabo počutje Pogosti: zvišana telesna temperatura
Slovak: Lekári majú zvážiť prínosy a možné riziká podania Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca týmto osobám.
Slovenian: Zdravniki morajo oceniti koristi in možna tveganja uporabe Cepiva proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca pri takšnih bolnikih.
Slovak: V prípade anafylaktickej udalosti alebo udalosti z precitlivenosti po podaní očkovacej látky má byť vždy ľahko k dispozícii vhodné lekárske ošetrenie a dohľad.
Slovenian: Vedno morata biti na voljo ustrezna medicinska oskrba in nadzor za primer, da se po dajanju cepiva pojavi anafilaktična ali preobčutljivostna reakcija.
Slovak: AstraZeneca sa nemá používať u dojčiat vo veku do 12 mesiacov s ohľadom na bezpečnostné riziko týkajúce sa zvýšenej miery hospitalizácie a sipotu v tejto populácii (pozri časť 4.8).
Slovenian: Cepiva proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca se ne sme uporabljati pri dojenčkih, mlajših od 12 mesecev zaradi pomislekov glede varnosti zaradi večjega deleža sprejemov v bolnišnico in piskajočega dihanja pri tej populaciji (glejte poglavje 4.8).
Slovak: Neexistujú žiadne dôkazy o významných nežiaducich účinkoch u 138 gravidných žien, ktoré mali v databáze platiteľov zdravotnej starostlivosti v USA záznam o podaní sezónnej očkovacej látky T/LAIV.
Slovenian: Evidentirani podatki o 138 nosečnicah, ki so (po podatkovni bazi zdravstvenih zavarovalniških zahtevkov v ZDA) prejele sezonsko cepivo T/LAIV, niso pokazali znakov pomembnih neželenih izidov pri materah.
Slovak: Očkovacia látka sa musí použiť pred uplynutím dátumu uvedeného na štítku aplikátora.
Slovenian: Preverite rok uporabnosti Cepivo uporabite pred datumom navedenim na nalepki nosnika.
Slovak: Deťom nepodávajte kyselinu acetylsalicylovú (liečivo prítomné v mnohých liekoch používaných na zmiernenie bolesti a zníženie horúčky) po dobu 4 týždňov po očkovaní Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca, pokiaľ vám lekár, zdravotná sestra alebo lekárnik nepovie inak.
Slovenian: • Otrokom še 4 tedne po cepljenju s Cepivom proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca ne dajajte acetilsalicilne kisline (to je zdravilna učinkovina, ki jo vsebujejo številna zdravila proti bolečinam in zdravila za zniževanje visoke telesne temperature), razen če vam zdravnik, medicinska sestra ali farmacevt naroči drugače.
Slovak: Čo je Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca
Slovenian: Kaj je Cepivo proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste dobili Cepivo proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca Kako se daje Cepivo proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca Možni neželeni učinki
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých predklinických štúdií toxicity po opakovanom podávaní, reprodukčnej toxicity a vývinovej toxicity, lokálnej znášanlivosti a neurovirulencie s Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca a sezónnymi očkovacími látkami T/LAIV a Fluenz Tetra neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Slovenian: Predklinični podatki za Cepivo proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca ter sezonski cepivi T/LAIV in Fluenz Tetra na osnovi običajnih predkliničnih študij toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja, lokalnega prenašanja in nevrovirulence ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Slovak: AstraZeneca sa neodporúča podávať súbežne s protivírusovými liekmi špecifickými proti chrípke, ako sú oseltamivir a zanamivir.
Slovenian: • Priporočljivo je, da se Cepiva proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca ne uporabi hkrati s protivirusnimi zdravili, specifičnimi za gripo, kakršni sta na primer oseltamivir in zanamivir.
Slovak: To znamená, že sa o tomto lieku očakávajú ďalšie doplňujúce informácie.
Slovenian: To pomeni, da se pričakujejo dodatni dokazi o cepivu.
Slovak: Nie je známe, či sa Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca vylučuje do ľudského mlieka.
Slovenian: Ni znano, ali se Cepivo proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca pri človeku izloča v materino mleko.
Slovak: Nákazlivosť vírusom H5N1 očkovacej látky u dospelých bola výrazne obmedzená.
Slovenian: Izločanje virusa H5N1, ki je v cepivu, je bilo pri odraslih zelo majhno.
Slovak: S pacientom vo vzpriamenej polohe vsuňte len špičku aplikátora do nosovej dierky tak, aby sa zaistilo podanie Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca do nosa.
Slovenian: Namestitev nosnika Ko je oseba v pokončnem položaju, namestite konico nekoliko v nosnico, da zagotovite vnos Cepiva proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca v nos.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Časté: bolesť svalov.
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Pogosti: mialgija
Slovak: Najčastejšími nežiaducimi reakciami pozorovanými v klinických štúdiách vykonaných s Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca u zdravých dospelých boli bolesť hlavy (25,4
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka v kliničnih študijah z Cepivom proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca pri zdravih odraslih sta bila glavobol (25,4 %) in okužba zgornjih dihal (10,2 %).
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Menej časté: vyrážka.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja Občasni: izpuščaj
Slovak: Ďalšie zložky sú sacharóza, hydrogenfosforečnan draselný, dihydrogenfosforečnan draselný, želatína (bravčová, typ A), arginíniumchlorid, monohydrát glutamanu sodného a voda na injekciu.
Slovenian: Druge sestavine so saharoza, natrijev dihidrogenfosfat, natrijev hidrogenfosfat, želatina (svinjska, tip A), argininijev klorid, natrijev glutamat monohidrat in voda za injekcije.
Slovak: Po podaní polovice dávky do jednej nosovej dierky, podajte druhú polovicu dávky do druhej nosovej dierky hneď alebo krátko potom.
Slovenian: Kmalu ali takoj po aplikaciji polovice odmerka v eno nosnico, dajte drugo polovico v drugo nosnico.
Slovak: Neexistujú žiadne údaje týkajúce sa možných účinkov Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca na fertilitu u mužov a žien.
Slovenian: O možnih vplivih Cepiva proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca na plodnost moških in žensk ni podatkov.
Slovak: Pomocné látky: sacharóza, hydrogenfosforečnan draselný, dihydrogenfosforečnan draselný, želatína (bravčová, typ A), arginíniumchlorid, monohydrát glutamanu sodného, voda na injekciu.
Slovenian: Pomožne snovi: saharoza, natrijev dihidrogenfosfat, natrijev hidrogenfosfat, želatina (svinjska, tip A), argininijev klorid, natrijev glutamat monohidrat, voda za injekcije.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa tejto očkovacej látky, opýtajte sa svojho lekára, zdravotnej sestry alebo lekárnika.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o tem cepivu, se posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom.
Slovak: Nosová suspenzná aerodisperzia 10 jednorazových nosových aplikátorov (každý s obsahom 0,2 ml)
Slovenian: pršilo za nos, suspenzija 10 nosnikov za enkratno uporabo (vsak 0,2 ml)
Slovak: V klinickej štúdii CIR 217 sa bezpečnosť, infekčnosť a imunogenita živej atenuovanej očkovacej látky odvodenej z chrípkového izolátu A/Vietnam/1203/2004
Slovenian: V klinični študiji CIR 217 so varnost, infektivnost in imunogenost živega oslabljenega cepiva, pridobljenega iz izolata gripe A/Vietnam/1203/2004 (H5N1), ocenili pri enaindvajsetih preiskovancih, ki so prejeli en 10
Slovak: Váš lekár, zdravotná sestra alebo lekárnik rozhodne, či je Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca možné podať súbežne s inými očkovacími látkami.
Slovenian: Zdravnik, medicinska sestra ali farmacevt bo presodil, ali se cepivo lahko uporabi sočasno z drugimi cepivi.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste dobili Cepivo proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca
Slovak: Τηλ: +30 2-10 6871500
Slovenian: AstraZeneca A.E. Τηλ: +30 2-10 6871500
Slovak: (Pozri tiež Ako sa Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca podáva v časti 3).
Slovenian: (Glej tudi "Kako se daje Cepivo proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca" v 3. poglavju).
Slovak: K dispozícii sú údaje týkajúce sa súbežného podávania sezónnej trivalentnej živej intranazálnej očkovacej látky proti chrípke (T/LAIV) so živými atenuovanými očkovacími látkami (očkovacia látka proti osýpkam, mumpsu a ružienke (MMR); očkovacia látka proti ovčím kiahňam a perorálne podávaná očkovacia látka proti poliovírusu), ktoré naznačujú, že súbežné podávanie Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca s týmito živými vakcínami je prípustné.
Slovenian: Na voljo so podatki o sočasni uporabi sezonskega trivalentnega živega cepiva proti gripi intranazalno (T/LAIV) z živimi oslabljenimi cepivi (proti ošpicam, mumpsu in rdečkam (MMR), cepivom proti noricam in peroralnim s poliovirusom).
Slovak: Vírus očkovacej látky Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca sa pestuje v kuracích vajíčkach.
Slovenian: Virus v Cepivu proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca je pridobljen v kokošjih jajcih.
Slovak: AstraZeneca nie je indikovaná na použitie u dojčiat mladších ako 12 mesiacov (pozri časť 4.2).
Slovenian: Cepivo proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca ni indicirano za uporabo pri otrocih, mlajših od 12 mesecev (glejte poglavje 4.2).
Slovak: T/LAIV preukázala lepšie výsledky v 3 aktívne kontrolovaných štúdiách s injekčnou očkovacou látkou proti chrípke.
Slovenian: V 3 študijah, kontroliranih z aktivno učinkovino, se je T/LAIV izkazalo za superiorno glede na cepivo proti gripi za injiciranje.
Slovak: Lekári majú zvážiť prínos a možné riziká podania Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca gravidným ženám.
Slovenian: Zdravniki morajo oceniti koristi in možna tveganja uporabe Cepiva proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca pri nosečnicah.
Slovak: Ako uchovávať Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca Obsah balenia a ďalšie informácie
Slovenian: Shranjevanje Cepiva proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Slovak: Na základe VAERS sa podobne v 113 prípadoch podania intranazálnej monovalentnej živej očkovacej látky (H1N1) spoločnosti AstraZeneca z roku 2009 gravidným ženám nezaznamenali žiadne nezvyčajné typy komplikácií gravidity alebo účinky na plod.
Slovenian: Prav tako na podlagi VAERS niso ugotovili neobičajnih vzorcev zapletov med nosečnostjo ali izidov pri plodu v 113 poročilih o nosečnicah, ki so prejele AstraZenecino (H1N1) 2009 monovalentno živo cepivo intranazalno.
Slovak: Čo je Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca a na čo sa používa
Slovenian: Kaj je Cepivo proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca in za kaj ga uporabljamo
Slovak: [H5N1]) bol nárast titru protilátok HAI v 7. deň po podaní inaktivovanej očkovacej látky ≥ 4-násobný, s geometrickým priemerom titrov (GMT) 165 a rozsahom titrov 20 až 1280 u osôb s odpoveďou.
Slovenian: Sedem od 11 (64 %) preiskovancev v 1. skupini (ca A/Vietnam/1204/2004 [H5N1]) je do 7. dne po prejemu inaktiviranega cepiva imelo ≥ 4-kraten porast titra protiteles HAI; pri tistih, ki so se odzvali, je bila geometrična sredina titrov 165, razpon titrov pa od 20 do 1280.
Slovak: • vyrážka,
Slovenian: • šibkost
Slovak: Spôsob podávania Imunizácia sa musí vykonať podaním do nosa.
Slovenian: Način uporabe Cepljenje je treba opraviti z nazalno uporabo.
Slovak: Imunokompromitované osoby
Slovenian: Imunsko oslabeli
Slovak: Osoby dostávajúce očkovaciu látku majú byť informované, že Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca je atenuovaná živá vírusová očkovacia látka s možnosťou nákazy pri kontakte s imunokompromitovanými osobami.
Slovenian: Prejemnikom Cepiva proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca je treba povedati, da je to cepivo z oslabljenim živim virusom, ki se lahko prenese na imunsko oslabele osebe, s katerimi ima prejemnik stik.
Slovak: V aktívne kontrolovanej klinickej štúdii (MI-CP111) vykonanej s T/LAIV v porovnaní s injekčnou trivalentnou očkovacou látkou proti chrípke sa počas 180 dní po podaní poslednej dávky očkovacej látky pozoroval zvýšený počet hospitalizácií (z rôznych príčin) u dojčiat vo veku 6 - 11 mesiacov (6,1
Slovenian: V tej klinični študiji so pri dojenčkih v starosti od 6 do 11 mesecev v obdobju 180 dni po zadnjem odmerku cepiva opažali večji delež sprejemov v bolnišnico (zaradi katerega koli vzroka) (T/LAIV 6,1 %, cepivo proti gripi za injiciranje 2,6 %).
Slovak: Účinnosť (95 % IS) všetky kmene bez ohľadu na zhodu
Slovenian: Učinkovitost (95 % IZ) vsi sevi, ne glede na ujemanje
Slovak: V prípade pandémie majú lekári zvážiť možné riziká a možné prínosy podania očkovacej látky z dôvodu súvislosti salicylátov a infekcie divým typom vírusu chrípky s Reyeovým syndrómom (pozri časť 4.5).
Slovenian: Zaradi povezanosti Reyevega sindroma s salicilati in okužbo z divjim tipom gripe morajo zdravniki pretehtati možna tveganja uporabe cepiva v primerjavi z možnimi koristmi v primeru pandemije (glejte poglavje 4.5).
Slovak: kmeň A/Vietnam/1203/2004
Slovenian: sev A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Slovak: V klinickej štúdii CIR 239 sa bezpečnosť, infekčnosť a imunogenita živej atenuovanej očkovacej látky odvodenej z chrípkového izolátu A/Hong Kong/213/2003
Slovenian: V klinični študiji CIR 239 so varnost, infektivnost in imunogenost živega oslabljenega cepiva, pridobljenega iz izolata gripe A/Hong Kong/213/2003 (H5N1), ocenili pri 17 preiskovancih, ki so prejeli en odmerek 10
Slovak: Zvýšená účinnosť (95 % IS) všetky kmene bez ohľadu na zhodu
Slovenian: Izboljšana učinkovitost (95 % IZ) vsi sevi, ne glede na ujemanje
Slovak: Rozhodne, či je pre vás Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca vhodná.
Slovenian: Presodil bo, ali je Cepivo proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca primerno za vas.
Slovak: Zvýšená účinnosť (95 % IS) zhodujúce sa kmene
Slovenian: Izboljšana učinkovitost (95 % IZ) ujemajoči se sevi
Slovak: % (39,9; 67,6) menej prípadov ako injekčná očkovacia látka proti chrípke u 3 686 dojčiat a batoliat vo veku 6 - 23 mesiacov a o 54,4
Slovenian: S T/LAIV je bilo pri 3.686 dojenčkih in malčkih v starosti od 6 do 23 mesecev 55,7 % (39,9, 67,6) manj primerov kot s cepivom proti gripi za injiciranje, pri 4.166 otrocih v starosti od 24 do 59 mesecev pa 54,4 % (41,8, 64,5) manj primerov.
Slovak: % (95 % IS: 44,7; 67,9) a účinnosť voči všetkým kmeňom bez ohľadu na zhodu bola 56,3
Slovenian: Pri prej še necepljenih preiskovancih v študiji, ki so dobili en odmerek 1. leto, je bila učinkovitost 57,7 % (95 % IZ: 44,7, 67,9) proti ujemajočim se sevom in 56,3 % (95 % IZ: 43,1, 66,7) proti vsem sevom, ne glede na ujemanje.
Slovak: • znížená chuť do jedla, • slabosť.
Slovenian: • zmanjšan apetit
Slovak: Podrobné pokyny na podávanie nájdete v schéme na podávanie Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca (obrázok 1).
Slovenian: • Za navodila za uporabo po korakih glejte diagram uporabe Cepiva proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca (slika 1).
Slovak: TCID50 očkovacej látky sa séroodpovede inhibície hemaglutinácie (HAI) a séroodpovede IgA zistili u 10
Slovenian: TCID50 cepiva so vsakega od seroloških odzivov (inhibicijo hemaglutinacije [HAI] in IgA odziv) ugotovili pri 10 % preiskovancev, IgA odziv v nosnem izpirku pa pri 24 % preiskovancev.
Slovak: 1 115) sa medzi liečebnými skupinami nepozorovali žiadne významné rozdiely vo výskyte exacerbácií astmy, priemernej vrcholovej výdychovej rýchlosti, skóre príznakov astmy alebo skóre nočného budenia sa.
Slovenian: V študiji (D153-P515), ki je zajela otroke z astmo, stare od 6 do 12 let, (sezonsko cepivo T/LAIV: n = 1.114, sezonsko cepivo proti gripi za injiciranje: n = 1.115), med skupinama niso ugotovili značilnih razlik v pojavnosti poslabšanj astme, povprečnem največjem ekspiracijskem pretoku zraka, ocenah simptomov astme in ocenah prebujanja ponoči.
Slovak: Ak sa vás čokoľvek z tohto týka, oznámte to svojmu lekárovi, zdravotnej sestre alebo lekárnikovi.
Slovenian: Če karkoli od tega velja za vas, morate obvestiti zdravnika, medicinsko sestro ali farmacevta.
Slovak: Účinnosť (95 % IS) zhodujúce sa kmene
Slovenian: Učinkovitost (95 % IZ) ujemajoči se sevi
Slovak: Ako vyzerá Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca a obsah balenia
Slovenian: Izgled Cepiva proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca in vsebina pakiranja
Slovak: D153-P515 Európa 6 až 17 R 2 211
Slovenian: D153-P502 Evropa 6 do 35 m
Slovak: V rovnakej štúdii sa počas 42 dní pozoroval zvýšený výskyt sipotu u dojčiat a batoliat vo veku 6 - 23 mesiacov (5,9
Slovenian: Piskajoče dihanje pri otrocih, mlajših od 24 mesecev V isti študiji so v obdobju 42 dni opažali večji delež piskajočega dihanja pri dojenčkih in malčkih v starosti od 6 do 23 mesecev (T/LAIV 5,9 % in cepivo proti gripi za injiciranje 3,8 %).
Slovak: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca, nosová suspenzná aerodisperzia Očkovacia látka proti pandemickej chrípke (H5N1) (živá atenuovaná, nosová)
Slovenian: Cepivo proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca, pršilo za nos, suspenzija cepivo proti pandemski gripi (H5N1) (živo, oslabljeno, nazalno)
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: AstraZeneca AB, SE-151
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: AstraZeneca AB,
Slovak: Reasortant chrípkového vírusu (živý atenuovaný) nasledujúceho kmeňa:
Slovenian: Reasortirani virus gripe (živ, oslabljen) seva:
Slovak: Ak sa vás čokoľvek z tohto týka, oznámte to pred očkovaním svojmu lekárovi, zdravotnej sestre alebo lekárnikovi.
Slovenian: Če karkoli od tega velja za vas, morate pred cepljenjem obvestiti zdravnika, medicinsko sestro ali farmacevta.
Slovak: U detí boli miery séroodpovede po podaní monovalentnej očkovacej látky, bez ohľadu na východiskový sérostatus, v 15. deň 7,8
Slovenian: Pri otrocih (ne glede na izhodiščni serološki status), ki so prejeli monovalentno cepivo, je bil delež serološkega odziva 15. dan 7,8 %, 29. dan 11,1 % in 57. dan 32,0 %.
Slovak: Ďalšie možné vedľajšie účinky Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca:
Slovenian: Drugi možni neželeni učinki Cepiva proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca so:
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 000 osôb):
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov):
Slovak: AstraZeneca bol najvyšší výskyt zotavenia sa z vírusu očkovacej látky zaznamenaný 1 - 2 dni po vakcinácii.
Slovenian: Največjo pojavnost virusa iz cepiva so v kliničnih študijah s Cepivom proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca ugotovili 1 do 2 dneva po cepljenju.
Slovak: Zátka piestu
Slovenian: Razpon starosti
Slovak: Chrípková pandémia môže postihnúť ľudí na celom svete a zapríčiniť mnoho úmrtí.
Slovenian: Pandemija gripe lahko prizadene ljudi po vsem svetu in povzroči veliko smrtnih žrtev.
Slovak: EMEA/H/C/003963
Slovenian: EMA/336023/2017 EMEA/H/C/003963
Slovak: To pomôže zabezpečiť ochranu pred chrípkou, ktorú tento vírus spôsobuje.
Slovenian: To prispeva k obrambi pred gripo, ki jo ta virus povzroča.
Slovak: Očkovacia látka sa má podávať v prípade oficiálne vyhlásenej pandémie a podľa oficiálneho usmernenia.
Slovenian: Cepivo se sme dati v primeru uradno razglašene pandemije in v skladu z uradnimi smernicami.
Slovak: Väčšina ľudí neprišla s týmto vírusom do kontaktu, a preto nebude mať vytvorenú proti nemu ochranu (imunitu).
Slovenian: Večina ljudi z njim ne bo prišla v stik in zato proti njemu ne bo razvila zaščite („imunosti").
Slovak: Môže postihnúť najmä deti, ktoré nemali sezónnu chrípku alebo v minulosti neboli očkované proti chrípke.
Slovenian: Prizadene lahko zlasti otroke, ki niso preboleli sezonske gripe in niso bili predhodno cepljeni proti gripi.
Slovak: Protilátky proti tomuto druhu očkovacej látky nie je ľahké zmerať.
Slovenian: Protiteles proti tej vrsti cepiva ni lahko izmeriti na preprost način.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) poznamenal, že príprava na možnú chrípkovú pandémiu u detí a dospievajúcich spĺňa dôležitú lekársku potrebu.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je ugotovil, da priprava na morebitno pandemijo gripe pri otrocih in mladostnikih izpolnjuje pomembno zdravstveno potrebo.
Slovak: Odporúčajú sa dve dávky očkovacej látky a dieťa má dostať druhú dávku najskôr štyri týždne po prvej dávke.
Slovenian: Otrok mora drugi odmerek cepiva prejeti vsaj štiri tedne po prejemu prvega odmerka.
Slovak: Táto očkovacia látka je určená na pomoc pri riadení pandémie v budúcnosti.
Slovenian: Namenjeno je za pomoč pri obvladovanju prihodnje pandemije.
Slovak: Chrípková pandémia nastane vtedy, keď sa objaví nový kmeň chrípkového vírusu, ktorý sa môže ľahko šíriť, pretože ľudia proti nemu nemajú vytvorenú imunitu (ochranu).
Slovenian: Pandemija nastopi, ko se pojavi nov sev virusa gripe, ki se lahko brez težav širi s človeka na človeka, ker ljudje proti njej niso imuni (zaščiteni pred njim).
Slovak: Nie je možné pripraviť očkovaciu látku na budúcu pandémiu, pretože kmeň pandemického chrípkového vírusu nie je vopred známy.
Slovenian: Cepiva za prihodnjo pandemijo ni mogoče pripraviti, saj sev virusa pandemske gripe ni vnaprej znan.
Slovak: Očkovacia látka proti konkrétnej chorobe učí imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má brániť pred touto chorobou.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „naučijo‟, kako naj se brani pred boleznijo.