FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Regarding cellulitis, the CHMP considered that therapy for the typical case of erysipelas or cellulitis should include an antibiotic active against streptococci and therefore considered that amoxicillin/clavulanic acid can be an alternative for the treatment of uncomplicated SSTI.
Hungarian: A cellulitis vonatkozásában a CHMP úgy ítélte meg, hogy a típusos erysipelas vagy cellulitis kezelésében alkalmazni kell egy streptococcusok ellen hatásos antibiotikumot, és ezért úgy vélte, hogy az amoxicillin/klavulánsav alternatívát jelenthet a szövődménymentes bőr- és lágyszövet-fertőzések kezelésére.
English: The MAH responded that Augmentin SR was developed to address an unmet medical need (eradication of penicillin resistant S. pneumoniae with penicillin MICs ≥2 μg/ml in RTI) and that the clinical development programme included PK studies to assess the enhanced PD properties.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja erre azt válaszolta, hogy az Augmentin SR-t arra fejlesztették ki, hogy megoldatlan orvosi igényt elégítsen ki (légúti fertőzésekben a penicillinre MIC ≥2 μg/ml értéket mutató, penicillinrezisztens S. pneumoniae eradikációja), és hogy a klinikai fejlesztési program magában foglalta a javított farmakodinámiás tulajdonságok értékelésére vonatkozó farmakokinetikai vizsgálatokat.
English: The 7:1 ratio was developed for BID dosing to improve convenience and therefore compliance with the original lower-ratio TID regimens, because of the inconvenience associated with the mid-day dose and also because BID had become more of a standard regimen than TID.
Hungarian: A 7:1 arányt napi kétszeri (BID) adagolásra fejlesztették ki, hogy ezzel fokozzák a kényelmet és megfelelőségét az eredeti, kisebb arányú, napi háromszori adagolási rendeknek, mivel a déli dózis kényelmetlenséget okozott, és azért is, mert a napi kétszeri dózis sokkal inkább szabványos rend lett, mint a napi háromszori dózis.
English: Overall, the CHMP agreed to dosing recommendations according to weight ranges in the paediatric population, as well as the proposal for the different dosing regimens taking into account the argument that “the choice of dosage regimen is determined by the prevailing background level of resistance, and also (in some Member States) by factors such as the severity of infection”.
Hungarian: Összességében a CHMP egyetértett a gyermekgyógyászati csoportban a testsúlyhatárok alapján javasolt adagolással, valamint a különböző adagolási rendek javaslatával, figyelembe véve azt az érvet, hogy „az adagolási rend megválasztását a rezisztencia elterjedt alapszintje és (egyes tagállamokban) egyéb tényezők, például a fertőzés súlyossága határozzák meg”.
English: Various comparative and non-comparative studies have been conducted in SSTIs including adults and children.
Hungarian: Különböző összehasonlító és nem összehasonlító vizsgálatokat végeztek a bőr- és lágyszövet-fertőzésekkel kapcsolatban felnőttek és gyermekek bevonásával.
English: Augmentin is a well-established and widely-used antibacterial combination product consisting of the semi-synthetic antibiotic amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) and the -lactamase inhibitor clavulanic acid (as the potassium salt).
Hungarian: Az Augmentin egy megalapozottan és széles körben alkalmazott antibakteriális kombinációs készítmény, amely egy félszintetikus antibiotikumból, az amoxicillinből (amoxicillin-trihidrát formájában) és a -laktamázt gátló klavulánsavból áll (káliumsó formájában).
English: For both the adult and paediatric suspension, the unit dose of clavulanic acid remains unchanged, but is now given BID instead of TID; this remains sufficient to protect amoxicillin from the action of beta-lactamases.
Hungarian: Mind a felnőtt, mind a gyermekgyógyászati szuszpenzióban a klavulánsav egységnyi dózisa változatlan maradt, de jelenleg naponta kétszer adják a napi háromszori helyett; ez is elégséges ahhoz, hogy megvédje az amoxicillint a béta-laktamázok hatásától.
English: However, for 1.1 g amoxicillin/clavulanic acid given intravenously three times daily, T>MIC was present for 40% of the dosing interval for pathogens with an MIC of up to 4 μg/mL.
Hungarian: Ugyanakkor napi háromszor, intravénásan adott 1,1g amoxicillin/klavulánsav esetén az adagolási időközök 40%-ában megvolt a minimális gátló koncentráción túli idő (T>MIC) a maximum 4 μg/ml MIC-et mutató kórokozók esetén.
English: The CHMP recommended the withdrawal of the recommendation to double the 2:1 and 4:1 ratio regimens in preference for using the higher ratio of amoxicillin to clavulanic acid formulations such as the 7:1 and 8:1 ratios.
Hungarian: A CHMP a 2:1 és 4:1 arány megduplázására vonatkozó javaslat visszavonását és inkább egy nagyobb arányú amoxicillin:klavulánsavat tartalmazó készítmény alkalmazását javasolta, például a 7:1 vagy a 8:1 készítményét.
English: The section on daily dose was revised and the readability was improved.
Hungarian: Felülvizsgálták a napi adagolásra vonatkozó pontot és javították az olvashatóságát.
English: The Augmentin 16:1 ratio was developed for, and studied in, specific indications in adults and adolescents aged 16 years and above, where higher concentrations of amoxicillin to clavulanic acid are required.
Hungarian: A 16:1 arányú Augmentint felnőttek és 16 éves vagy annál idősebb serdülők esetében olyan konkrét javallatokra fejlesztették ki és vizsgálták, ahol nagyobb amoxicillin:klavulánsav koncentrációra van szükség.
English: The CHMP agreed with the main conclusion drawn by the MAH, however new studies comparing the efficacy of the 4:1 and 8:1 ratio showed a clear inferiority of the 4:1 ratio, when bacteria with higher MIC values were the causative agents.
Hungarian: A CHMP egyetértett a forgalomba hozatali engedély jogosultja által levont fő következtetéssel, ugyanakkor újabb vizsgálatok - amelyek a 4:1 és a 8:1 arány hatásosságát hasonlították összeegyértelműen kimutatták, hogy a 4:1 arány kevésbé hatásos, ha a kórokozók nagyobb MIC értékekkel rendelkező baktériumok voltak.
English: However, in view of the results of the most recent studies, the CHMP included a statement that the lower dosage regimens (2:1 and 4:1) are not suitable for use when there is a high risk that the presumptive pathogens have reduced susceptibility or resistance to beta-lactam agents that is not mediated by beta-lactamases susceptible to inhibition by clavulanic acid.
Hungarian: A legújabb vizsgálatok eredményeit figyelembe véve ugyanakkor a CHMP beillesztett egy arra vonatkozó figyelmeztetést, hogy a kisebb adagolási rendek (2:1 és 4:1) nem megfelelőek akkor, ha nagy a kockázata, hogy a feltételezett kórokozóknak csökkent a béta-laktám gyógyszerekkel szembeni érzékenysége vagy rezisztensek azokra és ennek az oka nem a klavulánsav általi gátlásra érzékeny béta-laktamázok jelenléte.
English: The MAH considered that the available data confirms that the Augmentin SR regimen contains sufficient clavulanic acid to provide full protection from H. influenzae and M. catarrhalis beta-lactamase.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja úgy ítélte meg, hogy a rendelkezésre álló adatok megerősítik, hogy az Augmentin SR adagolási rendje elegendő klavulánsavat tartalmaz ahhoz, hogy teljes védelmet biztosítson a H. influenzae és M. catarrhalis béta-laktamázával szemben.
English: Dosing recommendations in this population can therefore not be made.
Hungarian: Ebből következően ennél a betegcsoportnál nem adható adagolási javallat.
English: According to the data, this daily dose is only suitable for pathogens with a MIC90 of < 1 µg/mL, i.e. pathogens where time over MIC is > 40%.
Hungarian: Az adatok szerint ez a napi dózis csak az < 1 µg/ml MIC90 értéket mutató kórokozók kezelésére megfelelő, vagyis olyan patogének esetén, amelyeknél a minimális gátló koncentráción túli idő > 40%.
English: The several Augmentin formulations differing in terms of ratio of amoxicillin to clavulanic acid allow the prescriber to vary the dose of each component independently and the convenience of a combined tablet or injection.
Hungarian: A számos Augmentin-készítmény megléte- amelyek az amoxicillin:klavulánsav arányban térnek el egymástól - lehetővé teszi a gyógyszert felíró orvosnak, hogy egymástól függetlenül változtathassa az összetevők dózisát és azt a kényelmet, hogy kombinált tablettát vagy injekciót alkalmazhasson.
English: No clinical data are available on doses higher than 40/10 mg/kg/day in children under 2 years.
Hungarian: A 40/10 mg/kg/nap-nál nagyobb dózisokról 2 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem állnak rendelkezésre klinikai adatok.
English: PK/PD analyses predict that the 2:1 Augmentin oral formulation (250/125mg) TID would achieve maximum eradication against S. pneumoniae strains with amoxicillin or amoxicillin/clavulanic acid MICs of ≤1 μg/mL whereas the 4:1 ratio (500/125mg) TID would be effective against strains with MICs of ≤ 2μg/mL.
Hungarian: A farmakokinetikai és a farmakodinámiai elemzések arra utalnak, hogy a 2:1 orális Augmentin készítmény (250/125mg) napi háromszori (TID) adásával maximális eradikáció érhető el olyan S. pneumoniae törzsek esetén, amelyeknél az amoxicillin vagy az amoxicillin/klavulánsav MIC értéke ≤1 μg/ml, míg a 4:1 arány (500/125mg) napi háromszor adva a ≤2 μg/ml MIC értékeket mutató törzsek ellen lehet hatásos.
English: Augmentin SR is a pharmacokinetically-enhanced formulation, developed to maximise PK/PD and to provide more effective therapy against pathogens with reduced susceptibility to amoxicillin and penicillin, particularly S. pneumoniae.
Hungarian: Az Augmentin SR egy farmakokinetikailag javított készítmény, amelyet úgy fejlesztettek ki, hogy maximalizálja a farmakokinetikát és farmakodinámiát és hatásosabb terápiát biztosítson az amoxicillinre és penicillinre csökkent érzékenységű kórokozók, különösen a S. pneumoniae ellen.
English: The MAH discussed the arguments presented for the 2:1 ratio, considering the 4:1 ratio oral formulations to be active for many pathogens, and that its use is justified.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja tárgyalta a 2:1 arány mellett felhozott érveket, figyelembe véve, hogy a 4:1 arányú orális készítmények sok kórokozóval szemben hatásosak és az arány alkalmazása indokolt.
English: The MAH updated the Augmentin SPCs in line with the CHMP's guidance on the development of antibacterial agents.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a CHMP-nek az antibakteriális szerek kidolgozására vonatkozó iránymutatásával összhangban frissítette az Augmentin alkalmazási előírásait.
English: THERAPEUTIC INDICATIONS COMMON TO SEVERAL AUGMENTIN RATIOS:
Hungarian: KÖZÖS TERÁPIÁS JAVALLATOK SZÁMOS AUGMENTINARÁNY ESETÉN:
English: The interactions apply to all Augmentin ratios.
Hungarian: A kölcsönhatások az összes Augmentin-készítményre vonatkoznak.
English: According to the data presented by the MAH, this daily dose is only suitable for pathogens with a MIC90 of < 2 µg/mL, i.e. only in these pathogens the required time over MIC is > 40%.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott adatok alapján ez a napi dózis csak a MIC90 < 2 µg/ml-t mutató kórokozókra megfelelő, vagyis csak ezekben a kórokozókban a szükséges, minimális gátló koncentráción túli idő > 40%.
English: Section 4.6 - Pregnancy and lactation
Hungarian: pont - Terhesség és szoptatás
English: • Lower-ratio oral presentations (2:1, 4:1, and 7:1), authorised broadly for the same set of indications.
Hungarian: • kisebb arányú orális készítmények (2:1, 4:1 és 7:1), amelyeket széles körben engedélyeztek ugyanazokkal a javallatokkal,
English: “Augmentin is indicated for the treatment of community-acquired pneumonia in adults and adolescents aged at least 16 years, caused or thought likely to be caused by penicillin-resistant Streptococcus pneumoniae (see section 5.1).
Hungarian: „Az Augmentin a felnőttek vagy legalább 16 éves serdülők olyan, közösségben szerzett pneumóniájának kezelésére javallt, amelyet penicillinrezisztens Streptococcus pneumoniae okozott, vagy feltehetően ez okozta (lásd 5.1.
English: However, because no supporting documentation was provided in support of indications other than AOM and CAP, the remaining indications should be deleted.
Hungarian: Ugyanakkor mivel nem nyújtottak be az akut otitis media és a közösségben szerzett pneumónia mellett más javallatokat alátámasztó dokumentációt, a többi javallatot törölni kell.
English: The MAH provided extensive justifications to retain the indication acute bacterial sinusitis (ABS).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kiterjesztett indokolásokat nyújtott be annak érdekében, hogy megmaradjon az akut bakteriális sinusitisre (ABS) vonatkozó javallat.
English: The MAH provided a large body of data supporting the use of IV Augmentin, including studies and review articles confirming the efficacy of both IV and sequential IV/oral Augmentin therapy in the treatment of LRTIs.
Hungarian: Augmentin használatának alátámasztására nagy mennyiségű adatot nyújtott be, beleértve vizsgálatokat és áttekintő közleményeket, amelyek igazolják mind az iv., mind az egymást követő iv./orális Augmentin-kezelés hatásosságát alsó légúti fertőzésekben.
English: The CHMP also considered the discussion on the indications commonly to the 2:1, 4:1, 7:1 and 8:1 ratios and the following harmonised wording for the harmonised SPCs was agreed and adopted by the CHMP:
Hungarian: A CHMP mérlegelte a 2:1, 4:1, 7:1 és 8:1 arányokra közösen vonatkozó javallatokról folytatott vitát is, és a harmonizált alkalmazási előírásokhoz a következő harmonizált szövegezésben állapodott meg és azt elfogadta:
English: Augmentin is considered suitable for the treatment of osteomyelitis as it has appropriate PK/PD properties, provides efficacy against MSSA, Gram-negative (susceptible isolates) and also anaerobic cover for polymicrobial infections.
Hungarian: Az Augmentint alkalmasnak tartják az osteomyelitis kezelésére, mert megfelelő farmakokinetikai és farmakodinámiai tulajdonságokkal rendelkezik, hatásos az MSSA, Gram-negatív (érzékeny) izolátumok ellen és anaerob lefedettséget is biztosít a polimikrobás fertőzésekben.
English: The indications are supported by clinical data, T>MIC values, and publications in peer-reviewed journals.
Hungarian: A javallatokat klinikai adatokkal, minimális gátló koncentráción túli idő (T>MIC) értékekkel és szakértők által értékelt folyóiratokban megjelent közleményekkel támasztotta alá.
English: The CHMP noted that Augmentin ES was studied for paediatric use in persistent or recurrent acute otitis media where there are risk factors for the involvement of beta-lactamase-producing strains or S. pneumoniae with reduced penicillin susceptibility.
Hungarian: A CHMP megjegyezte, hogy az Augmentin ES készítményt gyermekgyógyászati alkalmazásban tartósan fennálló vagy kiújuló akut otitis media esetében vizsgálták, ahol kockázati tényező a béta-laktamázt termelő törzsek vagy a csökkent penicillin-érzékenységű S. pneumoniae jelenléte.
English: A BID regimen would therefore probably not attain the required PK/PD target required to eradicate pathogens with higher MICs.
Hungarian: Ezért a napi kétszeri adagolás feltehetően nem éri el a kívánt farmakokinetikai és farmakodinámiás célt, amely a nagyobb MIC értékeket mutató kórokozók eradikálásához szükséges.
English: Amoxicillin has been reported to precipitate in bladder catheters, predominantly after intravenous administration of large doses.
Hungarian: Beszámoltak arról, hogy az amoxicillin kicsapódik a hólyagkatéterekben, elsősorban nagy dózisok intravénás alkalmazása esetén.
English: “Bone and joint infections, in particular osteomyelitis.”
Hungarian: „Csont- és ízületi fertőzések, különösen osteomyelitis.”
English: The standard dose is TID and the CHMP restricted the lower dose to SSTI and non-severe sinusitis.
Hungarian: A standard dózis a napi háromszori adagolás, és a CHMP a kisebb adagot a bőr- és lágyszövet-fertőzésekre és a nem súlyos sinusitisre korlátozta.
English: After assessment of the MAH responses, the CHMP agreed that Augmentin is a suitable drug for the claimed indications cystitis and pyelonephritis.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja által adott válaszok értékelése után a CHMP egyetértett abban, hogy az Augmentin alkalmas gyógyszer az engedélyeztetni kívánt, cystitis és pyelonephritis javallatokban.
English: The clinical studies in CAP and AECB further confirm the efficacy of Augmentin SR in treating infections due to beta-lactamase-producing H. influenzae and M. catarrhalis.
Hungarian: A közösségben szerzett tüdőgyulladás és a krónikus bronchitis akut exacerbációjának klinikai vizsgálatai igazolják az Augmentin SR hatásosságát a béta-laktamázt termelő H. influenzae és M. catarrhalis által okozott fertőzésekben.
English: The MAH listed the currently approved indications for Augmentin SR and discussed a number of indications in detail, as well as the PK/PD, stating that in vivo data supports the efficacy of Augmentin SR against infections caused by S. pneumoniae with high amoxicillin MICs (4-8g/mL).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja felsorolta az Augmentin SR jelenleg engedélyezett javallatait és részletesen tárgyalt számos javallatot, valamint a farmakokinetikát és farmakodinámiát, azt állítva, hogy az in vivo adatok alátámasztják az Augmentin SR hatásosságát az amoxicillinre nagy MIC értékeket (4-8g/ml) mutató S. pneumoniae által okozott fertőzésekben.
English: History of jaundice/hepatic impairment due to amoxicillin/clavulanic acid (see section 4.8).”
Hungarian: Amoxicillin/klavulánsav által kiváltott sárgaság/májkárosodás a kórelőzményben (lásd a 4.8.
English: The ADME properties of amoxicillin and clavulanic acid, alone and in combination, were also summarised.
Hungarian: Szintén összegezte az amoxicillin és a klavulánsav felszívódási, eloszlási, lebomlási és kiválasztási (ADME) tulajdonságait, önmagukban vagy kombinációban.
English: Convulsions may occur in patients with impaired renal function or in those receiving high doses.
Hungarian: Károsodott vesefunkciójú betegeknél, valamint nagy dózisok alkalmazása esetén görcsrohamok alakulhatnak ki.
English: The MAH also confirmed that the posology for the 4:1 ratio in patients with renal impairment is widely recommended across the EU.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja azt is megerősítette, hogy Európa-szerte széles körben ajánlott a 4:1 arányú készítmény adagolása a károsodott vesefunkciójú betegeknek.
English: Following the launch of Augmentin TID and BID regimens, resistance to penicillins in respiratory tract pathogens has generally increased significantly.
Hungarian: Az Augmentin napi háromszori és napi kétszeri adagolási rendjének bevezetését követően általánosságban jelentősen megnőtt a légúti kórokozók penicillinrezisztenciája.
English: The MAH concluded that treatment with Augmentin 4:1 is supported for the requested indications, providing patients and prescribers with a valuable option for treatment of mild-to-moderate as well as more severe infections, in areas where bacterial resistance is not considered to be a significant concern.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja azt a következtetést vonta le, hogy a kért javallatokra az Augmentin 4:1 aránnyal végzett kezelést ezek alátámasztják, és ez értékes kezelési lehetőséget nyújt a betegek és a gyógyszert felíró orvosok számára az enyhétől közepesig terjedő, valamint a súlyosabb fertőzések kezelésére azokon a területeken, ahol a baktériumok rezisztenciája nem képez jelentős aggályt.
English: History of a severe immediate hypersensitivity reaction (e.g. anaphylaxis) to another beta-lactam agent (e.g. a cephalosporin, carbapenem or monobactam).
Hungarian: Súlyos, azonnali túlérzékenységi reakció (például anaphylaxia) a kórelőzményben más béta-laktám szerrel szemben (például cefalosporin, karbapenem vagy monobaktám).
English: The MAH considered the 7:1 ratio as well established in clinical practice, and listed guidelines recommending Augmentin, concluding that the availability of the 7:1 ratio provides clinicians with a valuable broad-spectrum antibiotic suitable for the treatment of a variety of bacterial infections in adults and paediatrics.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a 7:1 arányt megalapozottnak tartja a klinikai gyakorlatban, és felsorolta az Augmentint ajánló iránymutatásokat, azt a következtetést vonva le, hogy a 7:1 arány értékes, sokfélefelnőtteknél és gyermekeknél előforduló - bakteriális fertőzés kezelésére megfelelő, széles spektrumú antibiotikumot biztosít a kezelőorvosok számára.
English: The CHMP agreed on dosing recommendations based on weight ranges in the paediatric population, as well as the proposal for the different dosing regimens taking into account the argument that “the choice of dosage regimen is determined by the prevailing background level of resistance, and also by factors such as the severity of infection”.
Hungarian: A CHMP egyetértett a gyermekgyógyászati csoportban a testsúlyhatárok alapján javasolt adagolással, valamint a különböző adagolási rendek javaslatával, figyelembe véve azt az érvet, hogy „az adagolási rend megválasztását a rezisztencia elterjedt alapszintje és egyéb tényezők, például a fertőzés súlyossága határozzák meg”.
English: Therefore the following wording was adopted for all Augmentin IV formulations by the CHMP:
Hungarian: Ezért a CHMP a következő szövegezést fogadta el minden iv.
English: In children, the higher dosage is recommended for infections such as otitis media, sinusitis, lower respiratory tract infections and urinary tract infections.
Hungarian: Gyermekeknél a nagyobb dózis például otitis media, sinusitis, alsó légúti fertőzések és húgyúti fertőzések esetén ajánlott.
English: The MAH also listed a number of published studies and discussed other indications, such as skin and soft tissue infections (SSTI), bone and joint infections, abdominal infection, pelvic inflammatory disease, UTI and dental infections.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja felsorolt számos közölt tanulmányt is és tárgyalta az egyéb javallatokat, mint a bőr- és lágyszövet-fertőzéseket (SSTI), a csont- és ízületi fertőzéseket, az abdominális fertőzéseket, a kismedencei gyulladásos betegséget, a húgyúti fertőzést (UTI) és a fogászati fertőzéseket.
English: As Augmentin ES was studied in the treatment of penicillinresistant S. pneumoniae, a statement was retained to advise prescribers that this ratio is appropriate for use in treating infections that are caused, or suspected to be caused, by penicillin-resistant S. pneumoniae.
Hungarian: Mivel az Augmentin ES-t penicillinrezisztens S. pneumoniae kezelésénél vizsgálták, megtartottak egy figyelmeztetést, amely tájékoztatja a gyógyszert felíró orvosokat, hogy ez az arány olyan fertőzések kezelésére megfelelő, amelyeket ténylegesen vagy gyanítottan penicillinrezisztens S. pneumoniae okozott.
English: Thus, the maximum daily dose of amoxicillin delivered with the 2:1 ratio is 750 mg.
Hungarian: Így tehát a 2:1 arány esetén az amoxicillin maximális bevitt napi dózisa 750 mg.
English: The MAH agreed to withdraw the indication SSTI and tonsillopharyngitis, as well as the initially proposed indication UTI.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja egyetértett azzal, hogy visszavonja a javallatot a bőr- és lágyszövetfertőzésekre és a tonsillopharyngitisre, valamint a kezdetben javasolt, húgyúti fertőzésre vonatkozó javallatot.
English: As Augmentin SR was developed, clinically tested and approved for treatment of PRSP, a statement was retained to advise prescribers that these formulations are appropriate for use in treating infections that are caused, or suspected to be caused, by penicillin-resistant S. pneumoniae.
Hungarian: Mivel az Augmentin SR-t a PRSP kezelésére fejlesztették ki, vizsgálták klinikailag és engedélyezték, megtartottak egy figyelmeztetést, amely tájékoztatja a gyógyszert felíró orvosokat, hogy ezek a készítmények olyan fertőzések kezelésére alkalmasak, amelyeket ténylegesen vagy gyanítottan penicillinrezisztens S. pneumoniae okozott.