FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
French: 1 adsorbé sur hydroxyde d'aluminium hydraté
Swedish: 1 adsorberad till hydratiserad aluminiumhydroxid
French: ♦ Rare (entre 1 cas pour 10 000 et 1 cas pour 1000 doses de vaccin):
Swedish: ♦ Sällsynta (färre än 1 per 1000 vaccindoser men fler än 1 per 10000 vaccindoser):
French: 2 adsorbé sur phosphate d'aluminium
Swedish: 2 adsorberad till aluminiumfosfat
French: Au cours des essais cliniques, Quintanrix a été administré en primovaccination à environ 1340 nourrissons sains âgés d'au moins 6 semaines.
Swedish: Quintanrix har administrerats till ungefär 1340 friska spädbarn från 6 veckors ålder som primär vaccination i flera kliniska prövningar.
French: - boîte de 100 flacons de poudre + 100 flacons de liquide.
Swedish: - förpackning med 100 injektionsflaskor med pulver plus 100 injektionsflaskor med suspension.
French: Classe pharmaco-thérapeutique : ATC JO7CA10: vaccins bactériens et viraux associés.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Vacciner mot bakteriella infektioner I kombination med vacciner mot virusinfektioner ATC-kod JO7CA10
French: Quintanrix est un vaccin utilisé chez l'enfant pour prévenir cinq maladies : la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l'hépatite B, et les infections à Haemophilus influenzae type b (un type de bactérie).
Swedish: Quintanrix är ett vaccin som används till barn för att förebygga fem smittsamma sjukdomar: difteri, tetanus (stelkramp), pertussis (kikhosta), hepatit B och Haemophilus influenzae typ b (en slags bakterie).
French: Pour 10 doses : - boîte de 50 flacons de poudre + 50 flacons de liquide
Swedish: För 10 doser: - förpackning med 50 injektionsflaskor med pulver plus 50 injektionsflaskor med vätska.
French: Ils risquent de développer une maladie hépatique sévère, telle qu'une cirrhose et un cancer du foie.
Swedish: Hepatit B-virusbärare löper risk för allvarlig leversjukdom, såsom cirros (skrumplever) och levercancer.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR POUR LES PRESENTATIONS MULTIDOSES
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN FÖR MULTIDOSFÖRPACKNINGAR
French: Le vaccin ne peut pas provoquer la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l'hépatite B ou les infections à Haemophilus influenzae type b.
Swedish: Vaccinet kan inte orsaka difteri, tetanus (stelkramp), pertussis (kikhosta), hepatit B eller Haemophilus influenzae typ b.
French: Le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné doivent figurer sur la notice du médicament
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel skall namn på och adress till innehavaren av tillverkningstillståndet som ansvarar för frisläppandet av den relevanta satsen anges.
French: COMMENT EST ADMINISTRÉ QUINTANRIX
Swedish: HUR QUINTANRIX SKA ANVÄNDAS
French: Le composé hépatite B et le composé Haemophilus influenzae type b de Quintanrix contribuent à la protection de votre enfant contre les infections provoquées par le virus de l'hépatite B et par Haemophilus influenzae type b. Votre enfant ne sera pas protégé contre les autres infections du foie ou les autres infections dues à d'autres bactéries que Haemophilus influenzae type b, ou contre les méningites provoquées par d'autres organismes.
Swedish: Hepatit B- och Haemophilus influenzae typ b-komponenterna i Quintanrix kan endast medverka till skydd av ditt barn mot infektion med hepatit B eller Haemophilus influenzae typ b-virus.
French: - Les substances actives contenues dans 1 dose (0,5 ml) de Quintanrix sont :
Swedish: - De aktiva innehållsämnena i 1 dos (0,5 ml) av Quintanrix är: Difteritoxoid1
French: Des données limitées montrent l'absence d'interférence sur la réponse immunitaire en cas d'administration simultanée des vaccins Rougeole-Oreillon-Rubéole et vaccin poliomyélite oral.
Swedish: Begränsade data visar att det inte föreligger någon interferens med svaret för mässling-påssjuka-röda hund-(MPR) och OPV-antigen.
French: Quintanrix est une suspension blanche légèrement laiteuse obtenue en mélangeant le contenu du flacon avec le composant liquide (DTCe-HepB) diphtérique (D), tétanique (T), coquelucheux à germes entiers (Ce) et hépatite B (Hep B) avec le contenu du flacon de poudre d'Haemophilus influenzae type b (Hib).
Swedish: Quintanrix är en vit, något mjölkaktig vätska som man får genom att blanda innehållet i injektionsflaskan som innehåller difteri (D)-, tetanus (T)-, helcellspertussis (Pw)- och hepatit B (HBV)-vätskan (DTPw-HBV) med innehållet i flaskan som innehåller Haemophilus influenzae typ b (Hib)-pulvret.
French: D'autres présentent de signes pseudo-grippaux légers tandis que certains peuvent devenir très malades.
Swedish: Andra har milda influensaliknande symtom.
French: Total : 0,40 milligrammes Al3+ 3 produit sur cellules de levure (Saccharomyces cerevisae) par la technologie de l'ADN recombinant
Swedish: Totalt: 0,40 milligram Al3+ 3 producerat i Saccharomyces cerevisae-celler med recombinant DNA-teknik
French: Composant liquide DTCe-HepB: Chlorure de sodium Thiomersal
Swedish: Flytande DTPw-HBV-komponent: Tiomersal
French: Lors de ces essais, les événements les plus fréquemment survenus après l'injection du vaccin ont été : douleur au site d'injection, fièvre (axillaire ≥ 37,5 °C ; rectale ≥ 38°C) et irritabilité, associés à environ 50 % des doses administrées.
Swedish: I de dessa prövningar var de vanligaste reaktionerna som inträffade efter vaccinering smärta vid injektionsstället, feber (axillär ≥ 37.5°C; rektal ≥ 38°C) och irritabilitet.
French: Poudre et suspension pour suspension injectable 1 flacon : poudre
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension 1 injektionsflaska: pulver 1 injektionsflaska: vätska 2 doser (1 ml)
French: 5 ml de suspension en flacon (verre de type I) pour 10 doses, muni d'un bouchon (caoutchouc butyl) - Boîtes de 50.
Swedish: 5 ml suspension i en injektionsflaska (typ I glas) för 10 doser med en propp (butylgummi) i förpackningsstorlekar om 50 injektionsflaskor innehållande pulver plus 50 injektionsflaskor innehållande suspension.
French: COMMENT CONSERVER QUINTANRIX
Swedish: FÖRVARING AV QUINTANRIX
French: Quintanrix peut être utilisé en dose de rappel pour les antigènes diphtérie-tétanos-coqueluche, hépatite B et Haemophilus influenzae type b si sa composition est conforme aux recommandations officielles pour le rappel.
Swedish: Quintanrix kan användas som boosterdos för DTP, HBV och Hib-antigen om kompositionen överensstämmer med officiella rekommendationer för boostervaccination.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 10 doses (5 ml)
Swedish: MÄNGDANGIVELSE UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 10 doser (5 ml)
French: Les effets indésirables rapportés après la dose de rappel sont listés ci-dessous.
Swedish: Oönskade reaktioner efter boostervaccination listas nedan.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 2 doses (1 ml)
Swedish: MÄNGDANGIVELSE UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 2 doser (1 ml)
French: Très fréquent : somnolence
Swedish: Mycket vanliga: dåsighet
French: Qu'est-ce que Quintanrix et dans quel cas est-il utilisé Informations nécessaires avant de faire vacciner votre enfant avec Quintanrix Comment est administré Quintanrix
Swedish: Innan ditt barn får Quintanrix Hur Quintanrix ska användas Eventuella biverkningar
French: ≥ 60 UI
Swedish: ≥30 IE ≥60 IE ≥4 IE 10 mikrog
French: • Vomissements,
Swedish: • Kräkningar
French: Antigène de surface de l'hépatite B 2 (ADNr) 3
Swedish: Hepatit B ytantigen (rDNA)2, 3
French: Quintanrix est disponible dans les conditionnements suivants: - boîte de 1 flacon de poudre + 1 flacon de liquide
Swedish: Quintanrix tillhandahålls i följande förpackningsstorlekar: - förpackning med 1 injektionsflaska med pulver plus en injektionsflaska med vätska - förpackning med 100 injektionsflaskor med pulver plus 100 injektionsflaskor med vätska.
French: ♦ Fréquent (entre1 cas pour 100 et 1 cas pour 10 doses de vaccin) :
Swedish: ♦ Vanliga (färre än 1 per 10 men fler än 1 per 100 vaccindoser)
French: 3produit sur des cellules de levure (Saccharomyces cerevisiae) par la technologie de l'ADN recombinant.
Swedish: 3producerat i Saccharomyces cerevisae-celler med recombinant DNA-teknik
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 04-2008.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 04-2008.
French: Leur respiration doit être surveillée jusqu'à trois jours après la vaccination.
Swedish: Andningen ska övervakas i upp till tre dagar efter vaccination.
French: Il doit être utilisé selon les recommandations officielles.
Swedish: Vaccinet ska användas i enlighet med officiella rekommendationer.
French: La première dose peut être administrée à l'âge de six semaines.
Swedish: Den första dosen kan ges vid sex veckors ålder.
French: Cela aide à assurer une protection contre les maladies que ces bactéries et virus causent.
Swedish: Detta bidrar till att skydda mot de sjukdomar som orsakas av bakterierna och virusen.
French: Le composant Hib est également présent dans d'autres vaccins.
Swedish: Även Hib-komponenten har funnits i andra vacciner.
French: Ces principes actifs étaient également disponibles dans d'autres vaccins avant cette date.
Swedish: Dessa aktiva substanser har dessutom funnits i andra vacciner innan dess.
French: Il est également utilisé comme vaccination de rappel des jeunes enfants pendant la deuxième année de vie.
Swedish: Det används också för boosterimmunisering av små barn under andra levnadsåret.
French: Les vaccins agissent en «apprenant» au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) comment se défendre contre les maladies.
Swedish: Vacciner verkar genom att "lära" immunsystemet (kroppens naturliga försvarssystem) att skydda sig mot sjukdomar.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) QUINTANRIX Résumé EPAR à l'intention du public
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) QUINTANRIX Sammanfattning av EPAR för allmänheten
French: Quintanrix est un vaccin.
Swedish: Quintanrix är ett vaccin.
French: Dans toutes les études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité a été la production de taux d'anticorps protecteurs après la vaccination finale.
Swedish: I samtliga studier var det primära effektmåttet produktionen av skyddande nivåer av antikroppar efter den sista vaccinationen.
French: Une vaccination antérieure contre l'hépatite B n'a pas eu d'impact sur l'efficacité de Quintanrix.
Swedish: Tidigare hepatit B-vaccination påverkade inte effekten av Quintanrix.
French: Le vaccin est administré par injection profonde dans un muscle, de préférence au niveau de la cuisse.
Swedish: Vaccinet ges som djup injektion i en muskel, företrädesvis låret.
French: Le schéma de vaccination recommandé pour Quintanrix est de trois doses, administrées à des intervalles d'au moins quatre semaines au cours des six premiers mois de la vie.
Swedish: Rekommenderat vaccinationsschema för Quintanrix är tre doser som ges i intervall om minst fyra veckor under de första sex levnadsmånaderna.
French: Après le premier schéma de vaccination, un rappel doit être administré, de préférence avant la fin de la deuxième année de vie.
Swedish: Efter det primära vaccinationsprogrammet ska en boosterdos ges, helst före andra levnadsårets slut.
French: Le vaccin est «adsorbé», ce qui signifie que les principes actifs sont fixés sur des composés d'aluminium, pour induire une meilleure réponse immunitaire.
Swedish: Vaccinet "adsorberas", vilket innebär att de aktiva substanserna är bundna till aluminiumföreningar för att stimulera ett bättre immunsvar.
French: Quintanrix s'est avéré aussi efficace que les deux vaccins séparés s'agissant de la production de taux d'anticorps protecteurs.
Swedish: Quintanrix var lika effektivt som de två separata vaccinen för produktion av skyddande nivåer av antikroppar.
French: Quintanrix ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à l'un des principes actifs ou des autres composants.
Swedish: Quintanrix ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot någon av de aktiva substanserna eller något av de övriga innehållsämnena.
French: Les effets de Quintanrix ont fait l'objet de cinq études principales incluant plus de 2000 nourrissons.
Swedish: Effekterna av Quintanrix har undersökts i fem huvudstudier med över 2 000 spädbarn.
French: Quintanrix contient de petites quantités:
Swedish: Quintanrix innehåller små mängder av
French: Autres informations relatives à Quintanrix:
Swedish: Mer information om Quintanrix:
French: Les antigènes de surface du virus de l'hépatite B sont produits par un procédé connu sous le nom de «technique de l'ADN recombinant»: ils sont fabriqués par une levure ayant reçu un gène (ADN) qui la rend apte à produire les protéines.
Swedish: Ytantigenerna från hepatit B-virus framställs genom en metod som kallas rekombinant DNA-teknik: de framställs av en jäst som har fått en gen (DNA) som gör att jästen kan producera proteinerna.
French: Quintanrix peut être administré aux enfants ayant été vaccinés contre l'hépatite B à la naissance.
Swedish: Quintanrix kan ges till barn som har fått vaccin mot hepatit B vid födseln.
French: L'étude relative à la vaccination de rappel a également montré que Quintanrix est aussi efficace que les deux vaccins séparés, 92 à 100% des nourrissons ayant présenté des taux d'anticorps protecteurs 42 jours après la vaccination de rappel.
Swedish: Studien av boostervaccination visade också att Quintanrix var lika effektivt som de två separata vaccinen, och mellan 92 och 100 procent av spädbarnen uppvisade skyddande nivåer av antikroppar 42 dagar efter boostervaccination.
French: • de bactéries B. pertussis entières, tuées;
Swedish: • avdödad hel B. pertussis,
French: • d'anatoxines des bactéries responsables de la diphtérie et du tétanos;
Swedish: • toxoider från den bakterie som orsakar difteri och stelkramp,
French: Quintanrix est un vaccin disponible sous forme de poudre et de suspension injectable.
Swedish: Quintanrix är ett vaccin som finns i form av ett pulver och en vätska till injektionsvätska, suspension.
French: La cinquième étude a porté sur les effets d'une quatrième dose (de rappel) de Quintanrix pendant la deuxième année de vie chez 357 nourrissons.
Swedish: I den femte studien undersöktes effekterna av en fjärde boosterdos av Quintanrix under det andra levnadsåret hos 357 spädbarn.
French: La quatrième étude a comparé les effets de Quintanrix administré à 6, 10 et 14 semaines à 318 nourrissons ayant reçu ou non un vaccin contre l'hépatite B à la naissance.
Swedish: I den fjärde studien jämfördes effekterna av Quintanrix som gavs vid sex, tio och fjorton veckors ålder till 318 spädbarn som antingen hade eller inte hade vaccinerats mot hepatit B vid födseln.
French: Globalement, entre 95 et 100% des nourrissons présentaient des taux d'anticorps protecteurs contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l'hépatite B et Hib, un mois après le premier schéma de vaccination.
Swedish: Totalt sett uppvisade mellan 95 och 100 procent av spädbarnen skyddande nivåer av antikroppar mot difteri, stelkramp, kikhosta, hepatit B och Hib en månad efter det primära vaccinationsprogrammet.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Quintanrix (pour plus d'une dose de vaccin sur 10) sont les suivants: irritabilité, somnolence, perte d'appétit, douleur, rougeur et gonflement, et fièvre.
Swedish: De vanligaste biverkningarna vid vaccination med Quintanrix (uppträder vid fler än 1 av 10 doser av vaccinet) är irritabilitet, dåsighet, aptitlöshet, smärta, rodnad och svullnad samt feber.
French: Quintanrix ne doit pas être administré si l'enfant a eu une encéphalopathie (une maladie cérébrale) d'origine inconnue dans les sept jours suivant l'administration antérieure d'un vaccin contenant la coquelucheuse.
Swedish: Det ska inte ges om barnet har fått encefalopati (en hjärnsjukdom) av okänd orsak inom sju dagar efter en tidigare vaccination med vaccin innehållande pertussis.
French: Quel est le bénéfice démontré par Quintanrix au cours des études?
Swedish: Vilken nytta har Quintanrix visat vid studierna?
French: Il contient les principes actifs suivants: des anatoxines (toxines atténuées chimiquement) diphtériques et tétaniques, Bordetella pertussis (une bactérie responsable de la coqueluche) inactivée (tuée), certaines parties du virus de l'hépatite B et des polysaccharides (sucres) de la bactérie Haemophilus influenzae type b («Hib» est une bactérie responsable de la méningite).
Swedish: Det innehåller följande aktiva substanser: toxoider (kemiskt försvagade toxiner) från difteri och stelkramp (tetanus), inaktiverad (avdödad) Bordetella pertussis (en bakterie som orsakar kikhosta), delar av hepatit B-virus och polysackarider (socker) från bakterien Haemophilus influenzae typ b ("Hib", en bakterie som orsakar hjärnhinneinflammation).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Quintanrix à GlaxoSmithKline Biologicals s.a., le 21 octobre 2004.
Swedish: Den 21 oktober 2004 beviljade Europeiska kommissionen GlaxoSmithKline Biologicals s.a. ett godkännande för försäljning av Quintanrix som gäller i hela Europeiska unionen.
French: Il a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Quintanrix.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Quintanrix skulle godkännas för försäljning.
French: • de polysaccharides extraits des «capsules» qui entourent la bactérie Hib; les polysaccharides sont chimiquement attachés (conjugués) à l'anatoxine tétanique servant de protéine de transport, ce qui améliore la réponse au vaccin;
Swedish: • polysackarider som extraherats från den "kapsel" som omger Hib-bakterien - polysackariderna är kemiskt bundna (konjugerade) till tetanustoxoid som ett bärarprotein eftersom detta förbättrar vaccinationssvaret,
French: Pourquoi Quintanrix a-t-il été approuvé?
Swedish: Varför har Quintanrix godkänts?
French: L'administration de Quintanrix doit être reportée chez les personnes présentant une fièvre élevée soudaine.
Swedish: Vaccination med Quintanrix ska senareläggas om barnet plötsligt får hög feber.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Quintanrix sont supérieurs à ses risques pour la primovaccination des nourrissons (pendant la première année de vie) contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l'hépatite B et la maladie invasive à Hib, ainsi que pour la vaccination de rappel des jeunes enfants pendant la deuxième année de vie.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Quintanrix är större än riskerna vid primärimmunisering av spädbarn (under första levnadsåret) mot difteri, stelkramp, kikhosta, hepatit B och invasiv sjukdom orsakad av Hib och vid boosterimmunisering av små barn under andra levnadsåret.
French: Qu'est-ce que Quintanrix?
Swedish: Vad är Quintanrix?
French: Quintanrix est utilisé pour vacciner les nourrissons âgés de moins d'un an contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l'hépatite B et les maladies «invasives» à Hib (comme la méningite bactérienne).
Swedish: Quintanrix används för att vaccinera spädbarn under ett års ålder mot difteri, stelkramp, kikhosta, hepatit B och "invasiva" sjukdomar som orsakas av Hib (till exempel bakteriell hjärnhinneinflammation).
French: Comme pour tous les vaccins, si Quintanrix est utilisé chez de grands prématurés, il y a un risque d'apnée chez les bébés (brèves pauses dans la respiration).
Swedish: Liksom med alla vacciner finns risken att mycket för tidigt födda spädbarn får andningsuppehåll (apnéer) efter vaccination med Quintanrix.
French: Dans trois études, les effets de Quintanrix ont été comparés à ceux de l'association de Tritanrix HepB et d'un vaccin contenant Hib: deux de ces études incluaient au total 1208 nourrissons, qui ont été vaccinés à deux, quatre et six mois, et une étude incluait 294 nourrissons vaccinés à trois, quatre et cinq mois.
Swedish: Två av dessa studier omfattade sammanlagt 1 208 spädbarn som vaccinerades vid två, fyra och sex månaders ålder, och en studie omfattade 294 spädbarn som vaccinerades vid tre, fyra och fem månaders ålder.
French: Le système immunitaire sera dès lors capable de produire des anticorps plus rapidement, lorsque la personne sera naturellement exposée aux bactéries ou aux virus.
Swedish: När vaccinet ges till ett spädbarn uppfattar immunsystemet delarna av bakterierna och virusen som "främmande" och bildar antikroppar mot dem. Immunsystemet kommer sedan att kunna producera antikroppar snabbare när det exponeras naturligt för bakterierna eller virusen.
French: Les principes actifs de Quintanrix sont disponibles dans l'Union européenne depuis un certain nombre d'années dans d'autres vaccins: diphtérie, tétanos, coqueluche et hépatite B sont contenues dans Tritanrix HepB depuis 1996.
Swedish: Difteri, stelkramp, kikhosta och hepatit B har funnits i Tritanrix HepB sedan 1996.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Quintanrix?
Swedish: Vilka är riskerna med Quintanrix?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Quintanrix, voir la notice.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Quintanrix finns i bipacksedeln.
French: Comment Quintanrix est-il utilisé?
Swedish: Hur används Quintanrix?
French: Forme pharmaceutique Voie d' Administration
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt
French: Asseyez-vous ou allongez-vous dans une position
Swedish: Sitt eller ligg ner i en bekväm ställning.
French: • Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Swedish: • Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen.
French: Ne le donnez pas à quelqu'un d'autre,
Swedish: Ge det inte till andra.
French: Demandez à votre pharmacien comment procéder avec les médicaments qui ne sont plus utilisés.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man gör med läkemedel som inte längre används.
French: • si vous pesez moins de 50 kg. → Parlez-en à votre médecin si cela vous concerne.
Swedish: • om du väger mindre än 50 kg. → Tala om för din läkare om något av detta stämmer in på dig.
French: • après la date de péremption figurant sur l'étiquette et la boîte
Swedish: • efter utgångsdatumet som anges på etiketten och kartongen
French: Excrétion/élimination
Swedish: Utsöndring/Elimination
French: Sortir la seringue de la boîte et vérifier que :
Swedish: Ta Sprutan ur kartongen och kontrollera att:
French: • si vous constatez des particules dans la solution, ou si la solution est décolorée
Swedish: • om du ser några partiklar i lösningen eller om lösningen är missfärgad
French: Pour une liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
French: Date de la première autorisation : 21 mars 2002 Date du dernier renouvellement : 21 mars 2007
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 21 mars 2007
French: Jetez le capuchon.
Swedish: Släpp kolvstången.
French: Ceci déclenchera le système de sécurité automatique (figure F).
Swedish: Detta kommer att aktivera det automatiska nålskyddssystemet (bild F).
French: Si c'est le cas, vous ne devez pas utiliser Quixidar.
Swedish: Om det gör det ska du inte använda Quixidar.
French: L'injection doit être réalisée à peu près à la même heure tous les jours.
Swedish: Du bör injiceras vid ungefär samma tidpunkt varje dag
French: Quixidar ne contient aucune produit d'origine animale.
Swedish: Quixidar innehåller inga animaliska produkter.
French: Les bénéfices observés en termes de mortalité dans le groupe fondaparinux ont été maintenus jusqu'à la fin du suivi, au 180
Swedish: Mortalitetsvinsterna som sågs för fondaparinux kvarstod till slutet av uppföljningen vid dag 180.