FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • La bovine, indicaţiile propuse sunt pentru utilizarea în infecţia respiratorie acută, în asociere cu tratamentul antibiotic corespunzător, pentru a reduce simptomatologia clinică; pentru utilizarea în diaree în combinaţie cu terapie de rehidratare orală, pentru a reduce simptomatologia clinică la viţeii cu vârste mai mari de o săptămână şi la tineretul bovin nelactant şi ca medicaţie adjuvantă în tratamentul mastitei acute, în combinaţie cu tratament antibiotic.
Latvian: • Liellopiem ierosinātās indikācijas ietver lietošanu akūtas elpceļu infekcijas gadījumā kopā ar piemērotu antibiotiku terapiju klīnisko pazīmju mazināšanai, lietošanu caurejas gadījumā kopā ar perorālu rehidratācijas terapiju, lai mazinātu klīniskās pazīmes teļiem no vienas nedēļas vecuma un jaunām nelaktējošām telēm, kā arī lietošanu papildterapijas veidā kombinācijā ar antibiotiku terapiju, ārstējot akūtu mastītu.
Romanian: Studiile prezentate evaluează depleţia reziduurilor din ţesuturi în urma administrării produselor la specia ţintă folosind doza şi calea de administrare recomandată sau propusă pentru a determina când scad sub LMR.
Latvian: Iesniegtajos pētījumos ir vērtēta atlieku daudzuma mazināšanās audos pēc zāļu lietošanas mērķa sugām, izmantojot ieteikto vai ierosināto devas ievadīšanas ātrumu un lietošanas veidu, lai noteiktu, kad šie rādītāji kļūst zemāki par maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu.
Romanian: Aceasta este o cerere „hibridă" generică în care solicitantul extrapolează date preclinice şi clinice aferente produsului de referinţă Metacam 20 mg/ml.
Latvian: Šis ir ģenērisku hibrīdzāļu pieteikums, kurā pieteikuma iesniedzējs ekstrapolē preklīniskos un klīniskos datus no atsauces zālēm Metacam 20 mg/ml.
Romanian: Solicitantul a prezentat o cerere pentru Melosolute 40 mg/ml soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline, în vederea unei proceduri descentralizate.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs iesniedza Melosolute 40 mg/ml injekciju šķīduma liellopiem, cūkām un zirgiem pieteikumu reģistrācijai decentralizētas procedūras veidā.
Romanian: Indicaţiile propuse pentru Melosolute 40 mg/ml la bovine, porcine şi cabaline sunt identice cu indicaţiile aprobate pentru produsul de referinţă, Metacam 20 mg/ml soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline.
Latvian: Liellopiem, cūkām un zirgiem ierosinātās Melosolute 40 mg/ml indikācijas ir identiskas tām indikācijām, kas apstiprinātas atsauces zālēm Metacam 20 mg/ml injekciju šķīdumam liellopiem, cūkām un zirgiem.
Romanian: Această sesizare în temeiul articolului 33 alineatul (4) din Directiva 2001/82/CE a fost iniţiată din cauza motivelor de îngrijorare cu privire la faptul că solicitantul nu a demonstrat în mod satisfăcător bioechivalenţa Melosolute 40 mg/ml soluţie injectabilă cu produsul de referinţă, Metacam 20 mg/ml soluţie injectabilă, pentru specia ţintă porcine, sau nu a furnizat alte justificări satisfăcătoare pentru a extrapola datele aferente produsului de referinţă la această specie.
Latvian: Pārskatīšanas procedūra saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 33. panta 4. punktu tika veikta, jo bija bažas, ka pieteikuma iesniedzējs nav pietiekami pierādījis Melosolute 40 mg/ml injekciju šķīduma un atsauces zāļu Metacam 20 mg/ml injekciju šķīduma bioekvivalenci cūkām kā mērķa sugai un nav iesniedzis citu apmierinošu pamatojumu datu ekstrapolācijai no atsauces zālēm.
Romanian: Motivele pentru refuzul acordării autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru specia ţintă porcine
Latvian: Pamatojums atteikumam izsniegt reģistrācijas apliecību zāļu lietošanai cūkām kā mērķa sugai
Romanian: Meloxicamul s-a dovedit a fi absorbit mult mai rapid la locul injecţiei în doza de 40 mg/ml comparativ cu cea de 20 mg/ml, potrivit datelor de depleţie a reziduurilor la primul moment de eşantionare (4 ore), în care nivelurile la locul injecţiei au fost mai scăzute, iar la nivelul rinichilor au fost mai ridicate pentru formularea de 40 mg/ml.
Latvian: Konstatēja, ka meloksikāms no injekcijas vietas pēc 40 mg/ml zāļu formas injekcijas uzsūcas ātrāk nekā pēc 20 mg/ml zāļu formas injekcijas, par ko liecina atlieku daudzuma mazināšanās dati pirmā parauga ņemšanas laikā (pēc četrām stundām), kad pēc 40 mg/ml zāļu formas lietošanas koncentrācija injekcijas vietā bija mazāka, bet nierēs - augstāka.
Romanian: Ghidul relevant nu indică nicio excepţie de la necesitatea realizării studiilor de bioechivalenţă in vivo pentru soluţiile administrate parenteral când concentraţia substanţei active diferă de cea a produsului de referinţă şi dovezile sugerează că această modificare nu are potenţialul să influenţeze viteza şi, eventual, gradul de absorbţie.
Latvian: Attiecīgajās vadlīnijās nav norādīts, ka in vivo bioekvivalences pētījumi nebūtu jāveic parenterāli ievadāmiem šķīdumiem, ja aktīvās vielas stiprums atšķiras no atsauces zālēm un pierādījumi liecina, ka šī atšķirība var ietekmēt uzsūkšanās ātrumu un, iespējams, apjomu.
Romanian: Meloxicamul este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) din clasa oxicamilor, care acţionează prin inhibarea sintezei de prostaglandine, exercitând astfel efecte antiinflamatorii, antiexudative, analgezice şi antipiretice.
Latvian: Meloksikāms ir oksikāmu grupas nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NPL), kas darbojas, nomācot prostaglandīnu sintēzi un tādējādi nodrošinot pretiekaisuma, antieksudatīvu, pretsāpju un antipirētisku ietekmi.
Romanian: Meloxicamul este un AINS din clasa oxicamilor, care acţionează prin inhibarea sintezei de prostaglandine, exercitând în acest fel efecte antiinflamatorii, anti-exudative, analgezice şi antipiretice.
Latvian: Meloksikāms ir oksikāmu grupas nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis, kas darbojas, nomācot prostaglandīnu sintēzi un tādējādi nodrošinot pretiekaisuma, antieksudatīvu, pretsāpju un antipirētisku ietekmi.
Romanian: Pentru a aborda motivele de îngrijorare semnalate în cadrul sesizării, solicitantul a prezentat o justificare pentru omiterea unui studiu de bioechivalenţă pentru Melosolute 40 mg/ml soluţie injectabilă şi produsul de referinţă, Metacam 20 mg/ml soluţie injectabilă.
Latvian: Lai novērstu pārskatīšanas procedūras laikā radušās bažas, pieteikuma iesniedzējs iesniedza pamatojumu, kādēļ nav veikts Melosolute 40 mg/ml injekciju šķīduma un atsauces zāļu, Metacam 20 mg/ml injekciju šķīduma, bioekvivalences pētījums.
Romanian: • La cabaline, indicaţiile propuse sunt pentru ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletice acute şi cronice şi pentru ameliorarea durerii asociate colicilor la cabaline.
Latvian: • Zirgiem ierosinātās indikācijas ietver lietošanu iekaisuma un sāpju mazināšanai gan akūtu, gan hronisku balsta un kustību aparāta traucējumu gadījumā un ar zirgu kolikām saistīto sāpju mazināšanai.
Romanian: Solicitantul a prezentat un studiu de depleţie a reziduurilor realizat cu Melosolute 40 mg/ml drept dovadă a profilului farmacocinetic comparativ între produsul său şi Metacam 20 mg/ml.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs iesniedza ar Melosolute 40 mg/ml veiktu atlieku daudzuma mazināšanās pētījumu, lai pierādītu, ka tā zāļu un Metacam 20 mg/ml farmakokinētiskās īpašības ir līdzīgas.
Romanian: • Similaritatea farmaceutică a formulărilor Melosolute 40 mg/ml şi Metacam 20 mg/ml.
Latvian: • Melosolute 40 mg/ml un Metacam 20 mg/ml zāļu formas farmaceitiskā līdzība.
Romanian: având în vedere că reziduurile de meloxicam în ficat şi muşchi au fost comparabile în momentul de eşantionare la 4 ore şi că perioadele de aşteptare pentru Melosolute 40 mg/ml şi Metacam20 mg/ml sunt identice, parametrii farmacocinetici vor fi comparabili.
Latvian: • ņemot vērā, ka meloksikāma atlieku daudzums aknās un muskuļos pēc četrām stundām ņemtā paraugā bija līdzīgs un Melosolute 40 mg/ml un Metacam 20 mg/ml izdalīšanās periods ir vienāds,
Romanian: Întrucât aceasta este o cerere „hibridă" generică, beneficiile sunt extrapolate din datele privind siguranţa şi eficacitatea aferente produsului de referinţă Metacam 20 mg/ml.
Latvian: Šim ģenērisko zāļu hibrīdzāļu pieteikumam informācija par ieguvumiem ir ekstrapolēta no datiem par atsauces zāļu Metacam 20 mg/ml nekaitīgumu un iedarbīgumu.
Romanian: Evaluarea raportului beneficiu-risc
Latvian: Ieguvumu un riska attiecības novērtēšana
Romanian: Toate referirile la specia ţintă porcine trebuie eliminate din versiunile finale ale rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectului convenite în cursul procedurii grupului de coordonare.
Latvian: Koordinācijas grupas procedūras laikā apstiprinātā zāļu apraksta, marķējuma un lietošanas instrukcijas galīgās redakcijas tekstā jādzēš visas atsauces uz cūkām kā mērķa sugu.
Romanian: Melosolute 40 mg/ml soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline conţine meloxicam 40 mg/ml.
Latvian: Melosolute 40 mg/ml injekciju šķīdums liellopiem, cūkām un zirgiem satur 40 mg meloksikāma/ml.
Romanian: În lipsa unor informaţii adecvate privind siguranţa şi eficacitatea produsului, raportul beneficiu-risc pentru porcine rămâne neconcludent.
Latvian: Ieguvumu un riska attiecība cūkām aizvien nav skaidra, jo nav atbilstošas informācijas par zāļu nekaitīgumu un iedarbīgumu.
Romanian: Solicitantul ar fi trebuit să prezinte, de asemenea, un studiu farmacocinetic comparativ pentru concentraţia din sânge între Melosolute 40 mg/ml şi produsul de referinţă.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējam vajadzēja iesniegt aktīvās vielas līmeni asinīs salīdzinošu Melosolute 40 mg/ml un atsauces zāļu farmakokinētikas pētījumu.
Romanian: Nume
Latvian: Ievads
Romanian: Melosolute 40 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline conţine substanţa activă meloxicam.
Latvian: Melosolute 40 mg/ml injekciju šķīdums liellopiem, cūkām un zirgiem kā aktīvo sastāvdaļu satur meloksikāmu.
Romanian: Melosolute 40 mg/ml soluţie injectabilă se administrează intramuscular la porcine, iar.la bovine şi la cabaline se administrează intravenos.
Latvian: Melosolute 40 mg/ml injekciju šķīdumu cūkām ievada intramuskulāri, bet liellopiem un zirgiemintravenozi.
Romanian: • Studiile cu privire la reziduuri ar fi suficiente pentru a înlocui studiile de bioechivalenţă, deoarece,
Latvian: farmakokinētiskie rādītāji būs salīdzināmi un bioekvivalences pētījumu varētu aizstāt ar atlieku pētījumiem;
Romanian: CVMP a recunoscut similaritatea formulărilor Melosolute 40 mg/ml şi Metacam 20 mg/ml în ceea ce priveşte excipienţii acestor medicamente.
Latvian: CVMP atzina, ka no palīgvielu viedokļa Melosolute 40 mg/ml un Metacam 20 mg/ml zāļu formas ir līdzīgas.
Romanian: În cursul procedurii descentralizate, Irlanda şi Regatul Unit au identificat riscuri potenţiale grave întrucât au considerat că bioechivalenţa Melosolute 40 mg/ml soluţie injectabilă în raport cu produsul de referinţă, Metacam 20 mg/ml soluţie injectabilă, nu a fost suficient demonstrată pentru specia ţintă porcine şi nu au fost furnizate alte date satisfăcătoare pentru a permite extrapolarea datelor referitoare la siguranţă şi eficacitate aferente produsului de referinţă la aceste specii.
Latvian: Šo valstu pārstāvji uzskatīja, ka Melosolute 40 mg/ml injekciju šķīduma un atsauces zāļu Metacam 20 mg/ml injekciju šķīduma bioekvivalence cūkām kā mērķa sugai nav pierādīta, un nebija iesniegti arī citi apmierinoši dati, kas šai sugai ļautu ekstrapolēt nekaitīguma un efektivitātes datus šai sugai no atsauces zālēm.
Romanian: Mai multe informații despre Melosus se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/melosus.
Latvian: Sīkāka informācija par Melosus ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/melosus.
Romanian: EMEA/CVMP/510011/2010 EMEA/V/C/002001
Latvian: EMA/CVMP/510011/2010 EMEA/V/C/002001
Romanian: Melosus (meloxicam)
Latvian: Melosus (meloksikāms)
Romanian: La fel ca pentru toate medicamentele, compania a pus la dispoziție studii cu privire la calitatea Melosus.
Latvian: Tāpat kā visām zālēm, uzņēmums iesniedza pētījumus par Melosus kvalitāti.
Romanian: Melosus a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE la 21 februarie 2011.
Latvian: Melosus 2011. gada 21. februārī saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Romanian: Alte informații despre Melosus
Latvian: Cita informācija par Melosus
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul Metacam, beneficiile Melosus sunt mai mari decât riscurile identificate și medicamentul poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Metacam gadījumā, Melosus ieguvums pārsniedz identificēto risku un tās var reģistrēt lietošanai ES.
Romanian: Ce este Melosus și pentru ce se utilizează?
Latvian: Kas ir Melosus un kāpēc tās lieto?
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Melosus are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Metacam.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Melosus ir pierādīta salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence ar Metacam.
Romanian: Studiile cu privire la beneficiile și riscurile substanței active în utilizările autorizate au fost deja efectuate pentru medicamentul de referință, Metacam, și nu este necesară repetarea lor pentru Melosus.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumu un risku apstiprinātajā lietošanā jau ir veikti ar atsauces zālēm Metacam, un ar Melosus tie nav jāatkārto.
Romanian: Melosus se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Latvian: Melosus var iegādāties tikai pret recepti.
Romanian: Melosus este disponibil sub formă de suspensie orală (care se administrează pe gură) în concentrație de 0,5 mg/ml pentru utilizare la pisici și porci de Guineea și de 1,5 mg/ml pentru utilizare la câini.
Latvian: Melosus ir pieejamas kā iekšķīgi lietojama (perorāla) suspensija, 0,5 mg/ml kaķiem un jūrascūciņām un 1,5 mg/ml suņiem.
Romanian: Porci de Guineea
Latvian: Jūras cūciņas
Romanian: Precauțiile sunt aceleași ca pentru medicamentul de referință, întrucât Melosus este un medicament generic.
Latvian: Piesardzības pasākumi ir tādi paši kā atsauces zālēm, jo Melosus ir ģenēriskas zāles.
Romanian: Având în vedere că Melosus este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Latvian: Tā kā Melosus ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Romanian: Cunoscut anterior sub denumirea de Melocam.
Latvian: Iepriekšējais nosaukums Melocam.
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Melosus?
Latvian: Kāda ir Melosus ieguvumu un riska attiecība?
Romanian: Întrucât prostaglandinele declanșează inflamație, durere, exsudație (lichid care se scurge din vasele de sânge în timpul unei inflamații) și febră, meloxicamul reduce aceste semne de inflamație.
Latvian: Tā kā prostaglandīni ierosina iekaisumu, sāpes, eksudāciju (šķidruma izdalīšanos no asinsvadiem iekaisuma gadījumā) un drudzi, meloksikāms mazina šīs slimību pazīmes.
Romanian: Melosus conține substanța activă meloxicam și este un „medicament generic".
Latvian: Melosus satur aktīvo vielu meloksikāmu un ir "ģenēriskas zāles".
Romanian: De ce este Melosus autorizat în UE?
Latvian: Kāpēc Melosus tika reģistrētas ES?
Romanian: Aceasta înseamnă că Melosus conține aceeași substanță activă și acționează în același mod cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Metacam.
Latvian: Tas nozīmē, ka Melosus sastāvā ir tā pati aktīvā viela un tās darbojas tāpat kā "atsauces zāles", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Melocam.
Romanian: Doza depinde de animal, de greutatea corporală și de afecțiune și se administrează amestecată în alimente sau direct pe gură la câini și pisici, respectiv direct pe gură la porcii de Guineea.
Latvian: Deva ir atkarīga no dzīvnieka, ķermeņa svara un stāvokļa; zāles tiek sajauktas kopā ar pārtiku vai dotas tieši mutē suņiem un kaķiem un tieši mutē jūrascūciņām.
Romanian: Cum se utilizează Melosus?
Latvian: Kā lieto Melosus?
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Melosus au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
Latvian: Zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī Melosus lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem.
Romanian: Melosus este un medicament antiinflamator utilizat la câini, pisici și porci de Guineea.
Latvian: Melosus ir pretiekaisuma zāles, ko lieto suņiem, kaķiem un jūras cūciņām.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea Melosus, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
Latvian: Papildu informāciju par Melosus lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Romanian: Melosus conține meloxicam, care face parte din clasa de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Latvian: Melosus satur meloksikāmu, kas pieder nesteroīdo pretiekaisuma zāļu (NPL) grupai.
Romanian: Prezentare generală a Melosus și a motivelor autorizării sale în UE
Latvian: Melosus pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Romanian: La pisici, Melosus se utilizează pentru reducerea durerii și a inflamației după intervenții chirurgicale ortopedice și intervenții minore pe țesuturi moi.
Latvian: Kaķiem Melosus lieto pēcoperācijas sāpju un iekaisuma mazināšanai pēc ortopēdiskām un nelielām mīksto audu operācijām.
Romanian: La porcii de Guineea, Melosus se utilizează pentru reducerea durerii în urma intervențiilor chirurgicale pe țesuturi moi, de exemplu în urma castrării.
Latvian: Jūras cūciņām Melosus lieto sāpju mazināšanai pēc mīksto audu operācijām, piemēram, kastrācijas.
Romanian: Cum acționează Melosus?
Latvian: Kā Melosus darbojas?
Romanian: Cum a fost studiat Melosus?
Latvian: Kā noritēja Melosus izpēte?
Romanian: La câini, Melosus se utilizează pentru atenuarea inflamației și a durerii în tulburările musculoscheletale.
Latvian: Suņiem tās lieto iekaisuma un sāpju mazināšanai balsta un kustību aparāta slimību gadījumā.
Romanian: În plus, se utilizează pentru atenuarea durerii și a inflamației în tulburările musculo-scheletale cronice.
Latvian: Turklāt tās lieto iekaisuma un sāpju mazināšanai balsta un kustību aparāta slimību gadījumā.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 21/02/2011
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 21/02/2011
Romanian: Suspensie de culoare galbenă/verde.
Latvian: Dzeltenīga/zaļgana suspensija.
Romanian: Data ultimei reinnoiri: 07/01/2016
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 07/01/2016
Romanian: Trebuie avută o deosebită grijă la precizia dozării.
Latvian: Īpaša vērība jāpievērš devu precizitātei.
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP {lună/an} Se va utiliza până la …
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {mēnesis/gads} Izlietot līdz…
Romanian: Datorită dozei de încărcare, starea de echilibru este atinsă după 2 zile (48 de ore).
Latvian: Pēc lietošanas pārtraukšanas līdzsvara stāvoklis tiek sasniegts pēc 2 dienām (48 stundām).
Romanian: Răspunsul clinic apare, în mod normal, în decurs de 3-4 zile.
Latvian: Klīniskā reakcija parasti novērojama 3-4 dienu laikā.
Romanian: S-a demonstrat că toţi metaboliţii importanţi sunt inactivi din punct de vedere farmacologic.
Latvian: Ir pierādīts, ka visi nozīmīgākie metabolīti ir farmakoloģiski neaktīvi.
Romanian: Studiile in vitro şi in vivo au demonstrat faptul că meloxicamul exercită un efect de inhibare a ciclooxigenazei-2 (COX-2) mai puternic decât cel asupra ciclooxigenazei-1 (COX-1).
Latvian: In vitro un in vivo pētījumi parādījuši, ka meloksikāms vairāk inhibē ciklooksigenāzi -2 (COX-2) nekā ciklooksigenāzi -1 (COX-1).
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie şi flacon după EXP.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz iepakojuma un uz pudeles pēc EXP.
Romanian: Aproximativ 97 % din cantitatea de meloxicam se leagă la proteinele plasmatice.
Latvian: Aptuveni 97% meloksikāma saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: APSTIPRINĀTA Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Data expirarii se refera la ultima zi din acea luna.
Latvian: Derīguma termiņš attiecināms uz mēneša pēdējo dienu.
Romanian: Spălați recipientul mic cu apă și uscați înainte de următoarea utilizare.
Latvian: Izmazgājiet nelielo trauciņu ar ūdeni un nosusiniet to pirms nākamās lietošanas reizes.
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Produlab Pharma B.V.
Latvian: Produlab Pharma B.V.
Romanian: Meloxicam se absoarbe complet după administrarea orală, iar concentraţiile plasmatice maxime sunt obţinute după aproximativ 4,5 ore.
Latvian: Meloksikāms pilnībā uzsūcas pēc iekšķīgas lietošanas un maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc aptuveni 4,5 stundām.
Romanian: De asemenea, într-o mai mică măsură, inhibă agregarea trombocitară indusă de colagen.
Latvian: Tāpat arī tas nedaudz kavē kolagēna inducētu trombocītu agregāciju.
Romanian: Folosiţi un recipient mic (de exemplu, o linguriţă) și picurați suspensia orală Melosus în recipient (se recomandă dozarea cu câteva picături în plus față de cantitatea necesară).
Latvian: Lietojiet nelielu trauciņu (piemēram, tējkaroti) un iepiliniet Melosus iekšķīgi lietojamo suspensiju trauciņā (ieteicams iepilināt par dažiem pilieniem vairāk, nekā nepieciešams).
Romanian: A nu se folosi pentru animale gravide şi care alaptează (vezi secţiunea 4.3).
Latvian: Nelietot dzīvnieku grūsnības vai laktācijas laikā (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Romanian: Interactiuni cu alte produse medicinale si alte forme de interactiune:
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Romanian: A se administra fie amestecat cu hrana, fie direct în gură.
Latvian: Dot zāles iekšķīgi vai nu sajaucot ar barību, vai tieši mutē.
Romanian: PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 Specii ţintă Pisici și porci de Guineea
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Mērķa sugas Kaķi un jūras cūciņas
Romanian: În cazuri foarte rare, au fost raportate diaree hemoragică, hematemeză, ulceraţie gastro-intestinală şi valori crescute ale enzimelor hepatice.
Latvian: Ļoti retos gadījumos ir ziņots par hemorāģisku caureju, hematemēzi, gastrointestinālu ulcerāciju un paaugstinātu aknu enzīmu līmeni.
Romanian: Doza orală postoperatorie poate fi administrată o dată pe zi (la intervale de 24 de ore), timp de cel mult patru zile.
Latvian: Iekšķīgi lietojamo devu ārstēšanas turpināšanai var lietot reizi dienā (ar 24 stundu intervālu) līdz četrām dienām.
Romanian: În limita dozelor terapeutice, există o relaţie de tip liniar între doza administrată şi concentraţia plasmatică obţinută.
Latvian: Terapeitiskā devu diapazonā ir novērotas lineāras attiecības starp ievadīto devu un koncentrāciju plazmā.
Romanian: Astfel, pentru iniţierea terapiei în prima zi va fi necesar un volum dublu faţă de cel de la doza de întreţinere.
Latvian: Tātad terapijas uzsākšanai pirmajā dienā būs nepieciešama dubulta uzturošā deva.
Romanian: În cazul în care nu apare nici o îmbunătăţire clinică, tratamentul trebuie întrerupt după cel mult 10 zile.
Latvian: Ja klīniski uzlabojumi nav novērojami, tad ārstēšana pēc 10 dienām ir jāpārtrauc.
Romanian: Melosus nu trebuie să fie administrat împreună cu alte AINS sau cu glucocorticosteroizi.
Latvian: Melosus nedrīkst ievadīt vienlaicīgi ar citiem NSPL vai glikokortikosteroīdiem.