FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pe baza studiilor in vitro, nu se așteaptă ca nitizinona să inhibe metabolizarea mediată de către CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 sau 3A4.
Icelandic: Á grundvelli rannsókna in vitro er ekki búist við að nitisínón hamli umbrotum sem verða fyrir milligöngu CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 eða 3A4.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon și pe cutie, după „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu og öskjunni á eftir „EXP".
Romanian: Fiecare flacon conține 60 de comprimate.
Icelandic: Hvert glas inniheldur 60 töflur.
Romanian: 60 comprimate
Icelandic: 60 hylki
Romanian: Vârsta la debutul simptomelor 1 an 2 ani < 2 luni > 2-6 luni > 6 luni
Icelandic: Aldur við upphaf einkenna 1 ár 2 ár < 2 mánuðir > 2-6 mánuðir > 6 mánuðir
Romanian: Fiecare comprimat conține lactoză (monohidrat) mai puțin de 120 mg.
Icelandic: Hver tafla inniheldur minna en 120 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Romanian: Cum se păstrează Nityr 6.
Icelandic: 5. Hvernig geyma á Nityr 6.
Romanian: Contactați imediat medicul în vederea unui examen oftalmologic.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn til að komast í augnskoðun.
Romanian: Ce este Nityr și pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um Nityr og við hverju það er notað
Romanian: - Celelalte componente sunt dibehenat de glicerol și lactoză monohidrat (vezi pct. 2 la „ Nityr conține lactoză")
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru glýseróldíbehenat og laktósaeinhýdrat (sjá kafla 2 undir „Nityr inniheldur laktósa")
Romanian: Analiza farmacocinetică a populației s-a efectuat pe un grup de 207 pacienți cu TE-1.
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum hefur verið framkvæmd hjá 207 einstaklinga hópi HT-1 sjúklinga.
Romanian: Dacă uitați să luați Nityr
Icelandic: Ef gleymist að taka Nityr
Romanian: Acest medicament este utilizat pentru tratamentul unei boli rare numită tirozinemie ereditară de tip 1 la adulți, adolescenți și copii
Icelandic: Þetta lyf er notað til að meðhöndla sjaldgæfan sjúkdóm sem kallast arfgengur týrósíndreyri af gerð 1 hjá fullorðnum, unglingum og börnum.
Romanian: Fiecare cutie conține un flacon.
Icelandic: Hver askja inniheldur 1 glas.
Romanian: Comprimatele sunt ambalate în flacoane pătrate din plastic, cu capac sistem de închidere securizat pentru copii.
Icelandic: Töflunum er pakkað í ferhyrnd glös úr plasti með innsigluðu barnaöryggisloki.
Romanian: A se păstra în flaconul original pentru a fi protejat de lumină.
Icelandic: Geymið í upprunalegu glasi til varnar gegn ljósi.
Romanian: Pentru pacienții care necesită alte concentrații (de exemplu, multiplu de 10 mg sau concentrații sub 10 mg), sunt disponibile alte medicamente în concentrații mai mici.
Icelandic: Ef sjúklingar þurfa aðra styrkleika (þ.e. margfeldi af 10 mg eða minna en 10 g) er hægt að fá önnur lyf af minni styrkleika.
Romanian: Nu alăptați în timpul administrării acestui medicament, vezi pct. „Nu luați Nityr".
Icelandic: Ekki hafa barn á brjósti meðan verið er að taka þetta lyf, sjá kaflann „Ekki má nota Nityr".
Romanian: Studiul a demonstrat că Nityr poate fi administrat împreună cu alimente sau fără alimente, fără a-i afecta biodisponibilitatea.
Icelandic: Rannsóknin sýndi að hægt er að gefa Nityr með eða án matar án þess að það hafi áhrif á aðgengi þess.
Romanian: Cum se păstrează Nityr
Icelandic: Hvernig geyma á Nityr
Romanian: În timpul perioadei de valabilitate, pacientul poate păstra flaconul o perioadă de 2 luni după prima deschidere, după care medicamentul trebuie eliminat.
Icelandic: Innan geymsluþolstímans má sjúklingurinn geyma glasið í 2 mánuði eftir að pakkning lyfsins hefur verið rofin, en eftir það verður að farga því.
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice privind interacțiunile cu alte medicamente.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar sérstaklega á milliverkunum við önnur lyf.
Romanian: După administrarea unei doze unice de Nityr comprimate (10 mg) la 23 de voluntari sănătoși, timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare al nitizinonei a fost de 59 de ore (cu valori de la 41 la 74 de ore).
Icelandic: Hjá 23 heilbrigðum sjálfboðaliðum var lokahelmingunartími (miðgildi) nitisínóns í plasma 59 klst. (á bilinu 41 til 74 klst.) eftir að gefinn hafði verið stakur skammtur af Nityr töflum (10 mg).
Romanian: Cum arată Nityr și conținutul ambalajului
Icelandic: Lýsing á útliti Nityr og pakkningastærðir
Romanian: Nu alăptați în timp ce luați acest medicament, vezi pct. „Sarcina și alăptarea".
Icelandic: - Ekki hafa barn á brjósti á meðan þú tekur þetta lyf, sjá kaflann „Meðganga og brjóstagjöf".
Romanian: Nityr are influență mică asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Icelandic: Nityr hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Romanian: Central Pharma Contract Packaging Limited MK41 0XZ, Bedford
Icelandic: Limited MK41 0XZ, Bedford
Romanian: Comprimatele nu pot fi divizate pentru a obține alte concentrații.
Icelandic: Ekki er hægt að brjóta töflurnar til að nota sem aðra styrkleika.
Romanian: Comprimatele sunt albe până la bej, rotunde, plate și pot prezenta puncte de culoare galben deschis până la maro, având pe o parte marcat „L" și pe cealaltă parte, „10".
Icelandic: Töflurnar eru hvítar eða drapplitaðar, kringlóttar flatar, hugsanlega með gulum eða brúnum dílum, merktar „L" á annarri hliðinni og „10" á hinni hliðinni.
Romanian: La pacienții cu TE-1, acești intermediari sunt transformați în metaboliții toxici succinilacetonă și succinilacetoacetat.
Icelandic: Hjá sjúklingum með HT-1 breytast þessi milliefni í hin eitruðu umbrotsefni, súkkínýlasetón og súkkínýlasetóasetat.
Romanian: Atenționări și precauții Înainte să luați Nityr, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, - dacă vi s-au înroșit ochii sau la orice alte semne de afectare a ochilor.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Nityr er notað, - ef þú verður rauð/ur í augum eða færð önnur teikn um áhrif á augun.
Romanian: Nityr blochează descompunerea tirozinei și substanțele dăunătoare nu se mai formează.
Icelandic: Nityr hamlar niðurbroti týrósíns og veldur því þannig að skaðlegu efnin myndast ekki.
Romanian: Pentru pacienții copii și adolescenți care au dificultăți la înghițirea comprimatelor, sunt disponibile alte forme farmaceutice.
Icelandic: Handa börnum sem eiga erfitt með að kyngja töflum er hægt að fá önnur lyfjaform.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere - 2 luni Data deschiderii:
Icelandic: 2 mánuðir Dagsetning opnunar:
Romanian: La iepure, nitizinona a indus o creștere dependentă de doză a malformațiilor (hernie ombilicală și gastroschizis) începând de la o doză de 2,5 ori mai mare decât doza maximă recomandată la om (2 mg/kg și zi).
Icelandic: Hjá kanínum framkallaði nitisínón skammtaháða aukningu á vansköpunum (naflahauli og kviðsliti) allt frá skömmtum sem voru 2,5-falt hærri en ráðlagður hámarksskammtur fyrir menn (2 mg/kg/dag).
Romanian: Un studiu de dezvoltare pre- și postnatală efectuat la șoarece a demonstrat o reducere semnificativă statistic a supraviețuirii și dezvoltării puilor în perioada de întrerupere a alăptării, la doze de 125 de ori și respectiv de 25 ori mai mari decât doza maximă recomandată la om, cu o influențare a tendinței negative de supraviețuire a puilor începând de la doza de 5 mg/kg și zi.
Icelandic: Rannsókn á þroska fyrir og eftir got hjá músum sýndi tölfræðilega marktæka minnkun á lifun unga á fráfærutíma við 125-falt hærri útsetningargildi og minnkun á vexti unga við 25-falt hærri útsetningargildi en þann hámarksskammt sem ráðlagður er fyrir menn, en tilhneigingar til neikvæðra áhrifa á lifun unga gætti frá skammtastærðinni 5 mg/kg/dag.
Romanian: Nityr nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care starea clinică a femeii impune tratament cu nitizinonă.
Icelandic: Ekki má nota Nityr á meðgöngu nema meðferð með nitisínóni sé nauðsynleg vegna sjúkdómsástands konunnar.
Romanian: Comprimate albe până la bej, rotunde (7 x2,3 mm), plate, care pot prezenta puncte de culoare galben deschis până la maro, având pe o parte marcat „10" și pe cealaltă parte, „L".
Icelandic: Hvítar eða drapplitaðar, kringlóttar (7 x 2,3 mm), flatar töflur, hugsanlega með gulum eða brúnum dílum, merktar „10" á annarri hliðinni og „L" á hinni hliðinni.
Romanian: Nu luați Nityr - dacă sunteți alergic la nitizinonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir nitisínóni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Romanian: Cum să luați Nityr
Icelandic: Hvernig nota á Nityr
Romanian: Toți pacienții Vârsta la începere ≤ 24 luni Vârsta la începere > 24 luni
Icelandic: Aldur við upphaf >24 mánuðir
Romanian: Nityr conține lactoză
Icelandic: Nityr inniheldur laktósa
Romanian: Substanța activă din Nityr este nitizinona.
Icelandic: Virka efnið í Nityr er nitisínón.
Romanian: - Fiecare comprimat conține nitizinonă 10 mg.
Icelandic: - Hver tafla inniheldur 10 mg nitisínón.
Romanian: Dacă luați mai mult Nityr decât trebuie
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur Nityr en mælt er fyrir um
Romanian: Pacienților care au probleme cu înghițirea comprimatelor întregi de Nityr li se recomandă administrarea altor forme farmaceutice de nitizinonă.
Icelandic: Sjúklingum sem eiga í vandræðum með að kyngja Nityr töflunum í heilu lagi er ráðlagt að taka nitisínón á öðru formi.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 26 iulie 2018
Icelandic: 26. júlí 2018
Romanian: Probabilitatea de a nu apărea CHC (interval de încredere 95%) la începere 2 ani
Icelandic: Líkur á engu lifrarfrumukrabbameini (95% öryggisbil)
Romanian: Tratamentul cu nitizinonă trebuie asociat cu un regim dietetic cu conținut redus de fenilalanină și tirozină; acest regim trebuie controlat prin monitorizarea aminoacizilor plasmatici (vezi pct. 4.4 și 4.8).
Icelandic: Samhliða meðferð með nitisínóni þarf að gæta þess að fæðan sem neytt er sé snauð af fenýlalaníni og týrósíni og fylgja skal því eftir með mælingum á amínósýrum í plasma (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Romanian: Vârsta la începutul tratamentului 2 ani 4 ani 6 ani ≤ 2 luni ≤ 6 luni > 6 luni
Icelandic: ≤ 2 mánuðir ≤ 6 mánuðir
Romanian: Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare din punct de vedere al temperaturii.
Icelandic: Ekki þarf að geyma lyfið við sérstök hitaskilyrði.
Romanian: Dacă încetați să luați Nityr
Icelandic: Ef hætt er að nota Nityr
Romanian: LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză.Vezi prospectul pentru informații suplimentare.
Icelandic: Inniheldur laktósa, sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli.
Romanian: Doza inițială recomandată la adulți, copii și adolescenți este de 1 mg/kg, administrată pe cale orală.
Icelandic: Í upphafi er ráðlagður skammtur til inntöku fyrir börn og fullorðna 1 mg/kg líkamsþyngdar.
Romanian: Nu se cunoaște dacă nitizinona se excretă în laptele uman.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort nitisínón skilst út í brjóstamjólk.
Romanian: Ce este Nityr și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luați Nityr Cum să luați Nityr
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Nityr 3. Hvernig nota á Nityr
Romanian: Flacon pătrat de 75 ml, din polietilenă de înaltă densitate, cu capac din polipropilenă prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii.
Icelandic: Ferhyrnd 70 ml HDPE glös með innsigluðu barnaöryggisloki úr pólýprópýleni (PP).
Romanian: S-a efectuat un studiu privind admnistrarea Nityr și efectul alimentelor.
Icelandic: Rannsókn var framkvæmd á áhrifum matar við notkun Nityr.
Romanian: Conține lactoză
Icelandic: Inniheldur laktósa
Romanian: Nityr 10 mg comprimate
Icelandic: Nityr 10 mg
Romanian: Nityr împreună cu alte medicamente
Icelandic: Nityr með mat
Romanian: Numele Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Romanian: Aceasta va dura 15-30 minute.
Icelandic: Þetta tekur 15-30 mínútur.
Romanian: Nu se cunoaşte importanţa acestor modificări.
Icelandic: Mikilvægi þessara breytinga er ekki þekkt.
Romanian: Acestea vor fi monitorizate de medicul dumneavoastră.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með þessu.
Romanian: 4. Spălaţi-vă bine pe mâini cu apă şi săpun.
Icelandic: Þvoðu hendurnar vel og vandlega með vatni og sápu.
Romanian: Cât timp va trebui să iau Nivestim?
Icelandic: Hversu lengi þarf ég að taka Nivestim?
Romanian: Acestea pot fi recoltate de la dumneavoastră sau de la un donator.
Icelandic: Þær er hægt að taka frá þér eða frá gjafa.
Romanian: Nu încercaţi să puneţi capacul de protecţie.
Icelandic: Ekki reyna að setja hlífðarhettuna aftur á.
Romanian: Aceste simptome se dezvoltă în general într-un mod rapid.
Icelandic: Þessi einkenni koma yfirleitt hratt fram.
Romanian: Studiu retrospectiv european (2004)
Icelandic: Evrópsk aftursýn rannsókn (2004)
Romanian: Profesionistul din domeniul sănătăţii trebuie întotdeauna să înregistreze exact medicamentul pe care îl utilizaţi.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður skal alltaf að skrá nákvæmlega lyfið sem þú ert að nota.
Romanian: 10291 Prigorje Brdovečko Croatia
Icelandic: 10291 Prigorje Brdovečko Króatía
Romanian: Cum se administrează Nivestim şi cât de mult ar trebui să iau?
Icelandic: Hvernig er Nivestim gefið og hversu mikið á ég að taka?
Romanian: Încercaţi să vă auto-injectaţi la aproximativ aceeaşi oră zilnic.
Icelandic: Reyndu að sprauta þig um það bil á sama tíma dags á hverjum degi.
Romanian: Dacă sunteţi un donator de celule stem, trebuie să aveţi vârsta între 16 şi 60 de ani.
Icelandic: Ef þú ert stofnfrumugjafi verður þú að vera á aldrinum 16 til 60 ára.
Romanian: Doza obişnuită variază în funcţie de boala şi greutatea dumneavoastră.
Icelandic: Venjulegur skammtur er mismunandi eftir eðli sjúkdómsins og þyngd.
Romanian: Acest medicament poate provoca ameţeală.
Icelandic: Lyfið getur valdið sundli.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate dori să vă monitorizeze cu atenţie, vezi pct. 4 al prospectului.
Icelandic: Læknirinn gæti viljað fylgjast nánar með þér, sjá kafla 4 í fylgiseðlinum.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cât de mult Nivestim trebuie să luaţi.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve mikið af Nivestim þú átt að taka.
Romanian: Dacă observaţi sânge în seringă, scoateţi acul şi reintroduceţi-l în alt loc.
Icelandic: Ef þú sérð blóð koma upp í sprautuna, fjarlægðu nálina og stingdu henni aftur inn á öðrum stað.
Romanian: Învăţând să vă efectuaţi singuri injecţia, înseamnă că nu va mai trebui să chemaţi asistenta la domiciliu şi nici nu va mai fi nevoie să mergeţi la spital sau la clinică în fiecare zi pentru a vă face injecţia.
Icelandic: Með því að læra að sprauta sig sjálf(ur) þarftu ekki að bíða heima efir símtali frá hjúkrunarfræðingi og þarft ekki að fara á sjúkrahús eða heilsugæslustöð daglega til að fá sprautuna.
Romanian: Trebuie să vorbiţi cu medicul dumneavoastră despre riscurile dumneavoastră de a dezvolta cancere de sânge şi ce testări trebuie făcute.
Icelandic: Ræddu við lækninn um hættuna á þróun krabbameins í blóði og hvaða próf skal gera.
Romanian: Va fi nevoie să vă faceţi injecţia la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi.
Icelandic: Þú þarft að sprauta þig um það bil á sama tíma á hverjum degi.
Romanian: Ce este Nivestim şi pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um Nivestim og við hverju það er notað
Romanian: Va trebui să luaţi Nivestim până când numărul dumneavoastră de globule albe este normal.
Icelandic: Þú þarft að taka Nivestim þar til fjöldi hvítra blóðfruma er orðinn eðlilegur.
Romanian: 3. Găsiţi un loc confortabil, bine luminat pentru a vă face injecţia şi verificaţi doza ce v-a fost prescrisă.
Icelandic: Finndu þægilegan vel upplýstan stað til að sprauta þig og athuga skammtinn sem þér hefur verið ávísað.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp va trebui să luaţi Nivestim.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve lengi þú þarft að taka Nivestim.
Romanian: Dumneavoastră sau persoanele care au grijă de dumneavoastră puteţi fi instruit/pot fi instruite cum să administreze injecţii subcutanate astfel încât să vă continuaţi tratamentul acasă.
Icelandic: Þú eða þeir sem annast þig geta fengið kennslu í því hvernig gefa skuli inndælingu undir húð þannig að þú getir haldið meðferðinn áfram heima við.
Romanian: Aceste efecte s-au remis după întreruperea tratamentului.
Icelandic: Þessar breytingar gengu allar til baka eftir að meðferð var hætt.
Romanian: Cu toate acestea, nu trebuie să încercaţi acest lucru dacă nu aţi fost mai întâi instruit corespunzător de către furnizorul dumneavoastră de servicii de sănătate.
Icelandic: Hins vegar skaltu ekki reyna það nema þú hafir áður fengið rétta þjálfun hjá heilbrigðisstarfsmanni.
Romanian: Nu creşteţi doza care a fost prescrisă de medicul dumneavoastră.
Icelandic: Ekki auka skammtinn sem læknirinn hefur gefið þér.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea RPAS privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c aliniatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Romanian: 9/l pentru 3 zile consecutiv
Icelandic: 9/l í 3 daga samfleytt
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Nivestim
Icelandic: Ef gleymist að nota Nivestim
Romanian: Trageţi usor pistonul înapoi pentru a verifica dacă în seringă apare sânge.
Icelandic: Dragðu stimpilinn aðeins til baka til að kanna hvort það komi blóð upp í sprautuna.
Romanian: Verificaţi data de pe ambalaj pentru a vă asigura că medicamentul nu a depăşit data de expirare.
Icelandic: Skoðaðu dagsetninguna til að vera viss um að lyfið sé ekki komið fram yfir fyrningardagsetningu.
Romanian: Dintre aceştia, în două cazuri s-a raportat un număr de trombocite < 50 x 10
Icelandic: Meðal þeirra var tilkynnt um tvö tilvik þar sem blóðflögur voru < 50 x 10
Romanian: Alegeţi de fiecare dată un alt loc pentru injectare.
Icelandic: Veldu nýjan stað í hvert sinn er þú sprautar þig.
Romanian: Opritorul pistonului seringii şi capacul acului de Nivestim nu sunt făcute din latex din cauciuc natural.
Icelandic: Sprautustimpilstappi og nálarhlíf Nivestim eru ekki úr náttúrulegu latex gúmmíi.
Romanian: Dacă dezvoltaţi sau este probabil să dezvoltaţi cancere de sânge, nu trebuie să utilizaţi Nivestim, cu excepţia cazului în care sunteţi instruit de medicul dumneavoastră.
Icelandic: Ef þú færð eða ert líkleg(ur) til að þróa krabbamein í blóði, skalt þú ekki að nota Nivestim, nema samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Romanian: Este recomandabil să aşteptaţi şi să vedeţi cum vă simţiţi după ce aţi luat Nivestim şi înainte de a conduce un vehicul sau a folosi utilaje.
Icelandic: Ráðlegt að bíða og sjá hvernig þér líður eftir töku Nivestim og fyrir akstur og stjórnun véla.
Romanian: Dacă este necesară mai mult de o leucofereză, trebuie acordată o atenţie deosebită donatorilor cu număr de trombocite < 100 x 10
Icelandic: Ef fleiri en ein hvítfrumnasöfnun er nauðsynleg skal fylgjast sérstaklega grannt með gjöfum með < 100 x 10
Romanian: Se vor efectua analize regulate de sânge pentru a monitoriza numărul de globule albe din organismul dumneavoastră.
Icelandic: Þú þarft að fara reglulega í blóðrannsóknir til að fylgjast með fjölda hvítra blóðfruma í líkamanum.
Romanian: • Serveţele antiseptice (dacă vă recomandă medicul dumneavoastră sau asistenta).
Icelandic: ● sprittþurrkur (ef ráðlagt af lækninum eða hjúkrunarfræðingi)
Romanian: + semnifică faptul că efectuarea unei comparaţii directe între studii diferite este dificilă.
Icelandic: + frumna gerir beinan samanburð á mismunandi rannsóknum erfiðan.
Romanian: Seringa este acum pregătită pentru utilizare.
Icelandic: Sprautan er nú tilbúin til notkunar.
Romanian: Administrarea zilnică pe termen lung este necesară pentru a menţine un număr adecvat de neutrofile.
Icelandic: Langtíma dagleg notkun er nauðsynleg til að viðhalda nægilegum fjölda daufkyrninga.
Romanian: Vărsături a,e
Icelandic: Uppköst a,e
Romanian: Nu s-au stabilit siguranţa şi eficacitatea administrării filgrastim la pacienţii cu LMA de novo, cu vârstă < 55 ani şi cu date citogenetice cu prognostic bun (t(8;21), t(15;17) şi inv(16)).
Icelandic: Öryggi og verkun við notkun filgrastims hjá de novo sjúklingum með brátt kyrningahvítblæði, sem eru yngri en 55 ára, með hagstæðar litningabreytingar [t(8;21), t(15;17) og inv(16)] hefur ekki verið staðfest.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Nivestim, informaţi-l pe medicul dumneavoastră.
Icelandic: Ef þú verður þunguð meðan á meðferð með Nivestim stendur skaltu láta lækninn vita.
Romanian: Nivestim nu a fost testat la femeile gravide sau care alăptează.
Icelandic: Nivestim hefur ekki verið prófað hjá þunguðum konum eða konum með barn á brjósti.
Romanian: Fabricant
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR
Romanian: • partea din faţa a coapselor, • abdomenul, cu excepţia zonei din jurul buricului.
Icelandic: ● í kvið, nema svæðið í kringum naflann.
Romanian: Este important să nu încercaţi să vă efectuaţi singur injecţia, cu excepţia cazului în care aţi fost special instruit de către medicul dumneavoastră sau de către asistentă.
Icelandic: Það er mikilvægt að þið reynið ekki sprauta ykkur sjálf nema hafa fengið til þess þjálfun hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingi.
Romanian: Ulterior, se recomandă ca NAN să fie determinat cel puţin de două ori pe săptămână, în primele două săptămâni şi apoi o dată pe săptămână sau o dată la două săptămâni în timpul terapiei de întreţinere.
Icelandic: Síðan er mælt með að ANC sé mælt að minnsta kosti tvisvar sinnum í viku fyrstu tvær vikurnar og vikulega eða aðra hvora viku það sem eftir er meðferðar.
Romanian: Nu utilizaţi Nivestim
Icelandic: Ekki má nota Nivestim
Romanian: La sfârşitul acestei perioade, produsul nu ar trebui să fie pus înapoi în frigider şi ar trebui să fie eliminat.
Icelandic: Í lok þessa tímabils má ekki setja lyfið aftur inn í kæli og skal því fargað.
Romanian: Pacienţii infectaţi cu HIV
Icelandic: Sjúklingar með HIV sýkingu
Romanian: Gama-glutamil transferaza crescută
Icelandic: Hækkaður gammaglútamýl transferasi
Romanian: • inflamare a aortei (vasul mare de sânge care transportă sângele de la inimă în tot corpul), vezi pct. 2
Icelandic: • ósæðarbólga (bólga í stóru æðinni sem flytur blóð frá hjartanum um líkamann), sjá kafla 2
Romanian: Este bine să schimbaţi locul de injectare în fiecare zi, pentru a evita riscul apariţiei durerii într-una dintre zone.
Icelandic: Það er gott að skipta um stungustað daglega til að koma í veg fyrir eymsli á stungustað.
Romanian: Filgrastim este indicat pentru tratamentul neutropeniei persistente (NAN ≤ 1,0 x 10
Icelandic: Filgrastim er ætlað til meðferðar við þrálátri daufkyrningafæð (ANC ≤ 1,0 x 10
Romanian: Această secţiune conţine informaţii despre cum să vă efectuaţi singuri injecţiile cu Nivestim.
Icelandic: Í þessum kafla eru leiðbeiningar um hvernig á að sprauta sig með Nivestim.
Romanian: Pentru menţinerea numărului normal de neutrofile:
Icelandic: Til að viðhalda eðlilegum fjölda daufkyrninga:
Romanian: În studiile clinice efectuate cu filgrastim a fost inclus un număr mic de pacienţi vârstnici; nu s-au efectuat studii specifice la această grupă de pacienţi şi, de aceea, nu se pot face recomandări specifice privind dozajul la aceşti pacienţi.
Icelandic: á filgrastimi hafa tekið til nokkurra aldraðra sjúklinga, en sértækar rannsóknir hafa ekki verið framkvæmdar hjá þessum hópi sérstaklega og er því ekki hægt að gefa sértækar ráðleggingar um skammta.
Romanian: Acest medicament conţine sorbitol 50 mg pentru fiecare ml.
Icelandic: Lyfið inniheldur 50 mg af sorbitóli í hverjum ml.
Romanian: Administrarea pe termen lung poate fi necesară pentru a menţine NAN > 2,0 x 10
Icelandic: Langtíma notkun getur reynst nauðsynleg til að viðhalda ANC > 2,0 x 10
Romanian: Nivestim conţine sorbitol (E420).
Icelandic: Nivestim inniheldur sorbitól (E420).
Romanian: 9/l la > 5,0 x 10
Icelandic: 9/l í > 5,0 x 10 9/l.