FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Xenical virker kun i forbindelse med kostens fedt.
Norwegian Bokmål: Xenical virker bare sammen med fettet i kosten.
Danish: Der er udført studier på mennesker med Xenical af op til 4 års varighed.
Norwegian Bokmål: Xenical er undersøkt i kliniske studier med varighet opptil 4 år.
Danish: Xenical er, når det anvendes sammen med en let diæt med lavt kalorieindhold, indiceret til behandling af adipøse patienter med et body mass index (BMI) større end eller lig med 30 kg/m2 eller overvægtige patienter (BMI ≥ 28 kg/m2) med associerede risikofaktorer.
Norwegian Bokmål: Xenical er, i kombinasjon med kalorifattig diett, indisert til behandling av helseskadelig overvektige pasienter med en "body mass index" (BMI) større eller lik 30 kg/m2, eller overvektige pasienter (BMI ≥ 28 kg/m2 ) som har andre risikofaktorer i tillegg.
Danish: Der foreligger nogle rapporter om nedsat effekt af antiretrovirale lægemidler mod hiv, antidepressiva, antipsykotika (inklusive lithium) samt benzodiazepiner, som var sammenfaldende med initiering af orlistat-behandling hos patienter, som tidligere var velmedicineret.
Norwegian Bokmål: Det er i noen tilfeller rapportert en redusert effekt av antiretrovirale legemidler mot HIV, antidepressiva, antipsykotika (inkludert litium) og benzodiazepiner som har sammenfallet med oppstart av orlistat-behandling hos tidligere godt stabiliserte pasienter.
Danish: Der foreligger ikke kliniske data om eksponering for orlistat under graviditet.
Norwegian Bokmål: For orlistat finnes ingen kliniske data fra bruk under graviditet.
Danish: Den sædvanlige dosis er en kapsel på 120 mg til hvert af de tre daglige hovedmåltider.
Norwegian Bokmål: Den vanlige doseringen av Xenical er en kapsel á 120 mg til hvert av dagens tre hovedmåltider.
Danish: Nedenstående tabel over bivirkninger (første behandlingsår) er baseret på uønskede hændelser, der forekom med en hyppighed på > 2 % og med en incidens på ≥ 1 % over placebo i kliniske forsøg af 1 og 2 års varighed:
Norwegian Bokmål: Følgende tabell over bivirkninger (første behandlingsår) er basert på uønskede hendelser som oppstod med en frekvens > 2 % og med en insidens ≥ 1 % i forhold til placebo i kliniske studier over 1 og 2 år:
Danish: Din læge vil måske kontrollere ciclosporin-niveauet i dit blod hyppigere end normalt.
Norwegian Bokmål: Legen din kan ha behov for å måle blodkonsentrasjonene av ciklosporin oftere enn vanlig.
Danish: Oxalat-nefropati (ophobning af calciumoxalat, som kan medføre nyresten).
Norwegian Bokmål: Oksalatnefropati (opphoping av kalsiumoksalat som kan føre til nyrestein).
Danish: Når warfarin eller andre antikoagulantia anvendes i kombination med orlistat, bør INR-værdierne (INR, international normaliseret ratio) monitoreres (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig behandling med orlistat og warfarin eller andre antikoagulantia bør internasjonal normalisert ratio (INR) verdier monitoreres (se pkt.
Danish: Middeldifferencen af vægttab hos orlistatbehandlede patienter sammenlignet med placebo var 1,83 kg til 3,06 kg og middeldifferencen mellem placebo og HbA1c-reduktion var 0,18 % til 0,55 %.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med orlistat var den gjennomsnittlige forskjellen i vektreduksjon sammenliknet med placebo 1,83 kg til 3,06 kg, og den gjennomsnittlige forskjellen i reduksjon av HbA1c sammenliknet med placebo var 0,18 % til 0,55 %.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Xenical forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Danish: Vandige afføringer Olieagtige udtømninger Øget defækation
Norwegian Bokmål: Flytende avføring Oljeaktig utflod fra endetarmen Økt defekasjon
Danish: Forskellen skyldtes udfaldet i gruppen af orlistatbehandlede patienter med ≥ 5 %
Norwegian Bokmål: Forskjellen var størst i gruppen pasienter med ≥ 5 %
Danish: Din læge vil måske overvåge dit blods koaguleringssevne.
Norwegian Bokmål: Legen din kan behøve å kontrollere blodets evne til å koagulere (størkne).
Danish: Xenical bør indtages sammen med en afbalanceret, kaloriefattig kost, der er rig på frugt og grøntsager, og hvor ca. 30 % af kalorierne kommer fra fedt.
Norwegian Bokmål: Xenical bør inntas med en ernæringsmessig velbalansert og kalorikontrollert diett, rik på frukt og grønnsaker, der ca 30 % av kaloriene kommer fra fett.
Danish: Det vides ikke, om disse resultater har en længerevarende klinisk effekt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om disse funnene kan overføres til klinisk nytteverdi over lang tid.
Danish: - Kolestase.
Norwegian Bokmål: Gallestein.
Danish: De fleste af de bivirkninger, der ses i forbindelse med brug af Xenical, skyldes virkningen lokalt i dit fordøjelsessystem.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene ved bruk av Xenical skyldes legemidlets lokale effekt i tarmen.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Danish: Ved terapeutiske doser kunne der kun måles sporadiske og yderst lave koncentrationer af intakt orlistat i plasma (< 10 ng/ml eller 0,02 mikromol) uden tegn på akkumulering, hvilket er i overensstemmelse med en minimal absorption.
Norwegian Bokmål: Generelt, ved terapeutiske doser, måles sporadisk meget lave konsentrasjoner av orlistat i plasma (< 10 ng/ml eller 0,2 µmol) uten tegn til akkumulering, noe som er i overensstemmelse med minimal absorpsjon.
Danish: Data fra det 4-årige kliniske forsøg tydede også på, at vægttabet, der blev opnået med orlistat, forsinkede udviklingen af type 2-diabetes under studiet (den kumulerede diabetesincidens: 3,4 % i orlistatgruppen i forhold til 5,4 % i placebogruppen).
Norwegian Bokmål: Data fra den 4-årige kliniske studien viste også at vekttap oppnådd ved bruk av orlistat utsatte utviklingen av type 2 diabetes i løpet av studien (kumulativ insidens av diabetes tilfeller: 3,4 % i orlistat-gruppen sammenlignet med 5,4 % i den placebo-behandlede gruppen).
Danish: Hovedsymptomerne er kløe, udslæt, hævelser på huden (let ophøjede, kløende hudområder, som er blegere eller rødere end den omgivende hud), alvorligt åndedrætsbesvær, kvalme, opkastninger og utilpashed.
Norwegian Bokmål: Hovedsymptomene er kløe, utslett, blemmer (lett oppsvulmede, kløende hudområder som er blekere eller rødere enn huden rundt), alvorlige pustevansker, kvalme, oppkast og uvelhet.
Danish: Den daglige fedtindtagelse bør fordeles over 3 hovedmåltider.
Norwegian Bokmål: Det daglige fettinntak bør fordeles på de tre hovedmåltider.
Danish: Incidensen af bivirkningerne mindskes ved længerevarende anvendelse af orlistat.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bivirkninger ble redusert etter bruk av orlistat over lengre tid.
Danish: Antidiabetisk behandling med lægemidler bør monitoreres omhyggeligt under orlistatindgift.
Norwegian Bokmål: Medikamentell antidiabetesbehandling bør monitoreres nøye ved samtidig behandling med orlistat.
Danish: Patienten bør være på en let diæt med lavt kalorieindhold, som er ernæringsmæssigt afbalanceret, og hvor ca. 30 % af kalorierne stammer fra fedt.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør innta en ernæringsmessig balansert og kaloriredusert diett, der ca 30 % av kaloriene kommer fra fett.
Danish: Hvis du har taget for meget Xenical
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av XENICAL
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C Opbevar pakningen tæt lukket for at beskytte den mod fugt
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 30 °C Hold beholderen tett lukket for å beskytte mot fuktighet
Danish: Studier hos normalvægtige og adipøse forsøgspersoner har vist, at den ikke-absorberede del af lægemidlet elimineres via fæces.
Norwegian Bokmål: Studier hos normalvektige og adipøse forsøkspersoner har vist at det ikke-absorberte legemidlet i hovedsak skilles ut gjennom feces.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON FOR BLISTERPAKNINGER
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG FOR BLISTERPAKNINGER
Danish: Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt (kan ikke angives ud fra de data, der er tilgængelige):
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er også rapportert, men hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige opplysninger:
Danish: Trafik og arbejdssikkerhed Xenical påvirker ikke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Xenical har ingen kjent effekt på din evne til å kjøre bil eller betjene maskiner.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Blisterpakning
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger
Danish: Hver kapsel indeholder 120 mg orlistat.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 120 mg orlistat.
Danish: Smerter/ubehag i endetarmen, blød afføring, inkontinens (afføring), oppustethed (hos patienter med type 2-diabetes), tand- og tandkødssygdomme, uregelmæssig menstruationscyklus, træthed.
Norwegian Bokmål: Rektal smerte/ubehag, bløt avføring, inkontinens (avføring), oppblåsthet (registrert hos noen personer med type 2-diabetes), tann-/tannkjøttsykdommer, uregelmessig menstruasjon, tretthet.
Danish: Humane studier og dyrestudier viser at alle systemiske virkninger, der kan tillægges orlistats lipasehæmmende egenskaber, formentlig er hurtigt reversible.
Norwegian Bokmål: Basert på kliniske studier og dyrestudier bør en eventuell systemisk effekt av orlistat være rask reversibel ut i fra den lipasehemmende effekten.
Danish: Tilfælde af hypotyreoidisme og/eller dårligere kontrol af hypotyreoidisme kan forekomme.
Norwegian Bokmål: Sjelde tilfeller av hypotyreoidisme og/eller redusert hypotyreoidismekontroll kan forekomme.
Danish: Kapslen har en turkis hætte og turkis krop med påtryk af "XENICAL 120".
Norwegian Bokmål: Kapselen har turkis over- og underdel og er merket med "XENICAL 120".
Danish: Non-kliniske data fra konventionelle studier hos farmakologisk sikkerhed, toksicitet ved gentagne doseringer, genotoksicitet, karcinogent potentiale og reproduktionstoksicitet viste ingen særlig risiko for mennesker.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, genotoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjonstoksisitet.
Danish: Behandling med Xenical anbefales ikke ved graviditet.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å bruke Xenical under graviditet.
Danish: Oxalatnefropati, som kan medføre nyresvigt
Norwegian Bokmål: Oksalatnefropati som kan føre til leversvikt.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage XENICAL
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker XENICAL
Danish: Pancreatitis (betændelse i bugspytkirtlen).
Norwegian Bokmål: Pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertelen).
Danish: Dette kan medføre kramper.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til kramper (se pkt.
Danish: Der er rapporteret reduceret protrombin, forhøjet INR og dårligt afbalanceret antikoagulationsbehandling, som har forårsaget variationer i de hæmostatiske parametre hos patienter, der er behandlet med antikoagulantia i forbindelse med orlistat (se pkt.
Norwegian Bokmål: Redusert protrombin, økt INR og dårlig kontrollert antikoagulantiabehandling som har medført variasjoner i hemostatiske parametere, har vært rapportert hos pasienter behandlet med antikoagulantia sammen med orlistat (se pkt.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver hård kapsel indeholder 120 mg orlistat.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver hard kapsel inneholder 120 mg orlistat.
Danish: Ved enkeltdoser på 800 mg orlistat og multiple doser på op til 400 mg 3 gange daglig i 15 dage har der ikke været rapporteret signifikant negative fund blandt personer med normal vægt og blandt adipøse personer.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser på 800 mg orlistat og gjentatte doser på opptil 400 mg tre ganger daglig i 15 dager er studert hos normalvektige og adipøse pasienter, uten at klinisk signifikante bivirkninger ble observert.
Danish: Kapselskal: gelatine indigotin I (E132) titandioxid (E171) spiselig tryksværte (sort jernoxid, koncentreret ammoniakopløsning, kaliumhydroxid, shellac, propylenglycol)
Norwegian Bokmål: Kapselskall: gelatin indigotin (E 132) titandioksid (E 171) spiselig blekk til påtrykk (svart jernoksid, konsentrert ammoniakkoppløsning, kaliumhydroksid, skjellakk, propylenglykol).
Danish: Kapselindhold: cellulose, mikrokrystallinsk (E460) natriumstivelsesglycolat (type A) povidon (E1201) natriumlaurilsulfat talcum
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold: mikrokrystallinsk cellulose (E 460) natriumstivelseglykolat (type A) povidon (E 1201) natriumlaurylsulfat talkum
Danish: Xenicalkapsler er turkise og påtrykt "XENICAL 120" og leveres i blisterpakninger og glasflasker, indeholdende 21, 42 og 84 kapsler.
Norwegian Bokmål: Xenical kapsler er turkise med påtrykk "XENICAL 120", og finnes i blisterpakninger og medisinglass med 21, 42 eller 84 kapsler.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om Xenical på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Middeldifferencen af vægttab med lægemidlet sammenlignet med placebo var 3,2 kg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig forskjell i vektreduksjon var 3,2 kg sammenliknet med placebo.
Danish: I et studie af adipøse patienter bestod lille, systemisk absorberede fraktion af orlistat af to større metabolitter, M1 (4-member hydrolyseret laktonring) og M3 (M1 med N-formyl leucindelen spaltet fra), som udgjorde ca. 42 % af den totale plasmakoncentration.
Norwegian Bokmål: Basert på studier hos adipøse pasienter er det analysert to hovedmetabolitter, M1 (hydrolysert betalaktonring) og M3 (M1 med N-formylleucin-gruppen spaltet), som utgjorde ca 42 % av den totale plasmakonsentrasjonen.
Danish: Efter seponering af behandlingen falder indholdet af fækalt fedt til niveauet, før behandlingen blev påbegyndt inden for 48 til 72 timer.
Norwegian Bokmål: Ved seponering er fettinholdet i avføringen vanligvis tilbake til normalnivå etter 48 til 72 timer.
Danish: Samtidig administration af ciclosporin frarådes (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av orlistat og ciklosporin anbefales ikke (se pkt.
Danish: Din daglige indtagelse af fedt, kulhydrat og protein bør fordeles over 3 måltider.
Norwegian Bokmål: Ditt daglige inntak av fett, karbohydrater og proteiner bør fordeles på tre hovedmåltider.
Danish: Den daglige indtagelse af fedt, kulhydrat og protein bør fordeles over 3 hovedmåltider.
Norwegian Bokmål: Det daglige inntak av fett, karbohydrater og proteiner bør fordeles på tre hovedmåltider.
Danish: Glasflasker med tørrekapsel indeholdende 21, 42 og 84 hårde kapsler.
Norwegian Bokmål: Medisinglass med tørremiddel som inneholder 21, 42 og 84 harde kaplser.
Danish: Du skal huske at fortælle din læge om disse lægemidler, og om andre lægemidler du indtager.
Norwegian Bokmål: Husk derfor å informere legen din om du tar slike eller andre legemidler.
Danish: Smerter og ubehag i abdomen Olielignende pletter fra rectum Flatus med udflåd Imperiøs defækationstrang Fedt-/olieagtig afføring Flatulens
Norwegian Bokmål: Abdominalsmerter/ubehag Oljeaktig lekkasje fra rektum Flatus med tarmtømming Kraftig avføringstrang Fettrik/oljeaktig avføring Flatulens
Danish: For patienter, der bliver behandlet med amiodaron og orlistat samtidig, er det særlig vigtigt at foretage klinisk monitorering, inkl.
Norwegian Bokmål: For pasienter som behandles med amidaron samtidig med orlistat, bør klinisk kontroll og EKG monitorering intensiveres.
Danish: Hvis samtidig administration imidlertid er uundgåelig, skal ciclosporinbehandlede patienters ciclosporinniveau i blodet monitoreres oftere, både før orlistatterapi påbegyndes, og efter at behandlingen er ophørt.
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig bruk likevel ikke kan unngås, bør det utføres hyppigere kontroller av plasmanivåene for ciklosporin, både ved oppstart av orlistatbehandling og ved seponering av orlistat hos pasienter som behandles med ciklosporin.
Danish: Hovedpine, smerter/ubehag i maven, stærk trang til eller øget hyppighed af afføring, luftafgang med afføring, olieagtig afføring, olieret eller fedtet afføring, vandig afføring, lavt blodsukkerniveau (hos patienter med type 2-diabetes).
Norwegian Bokmål: Hodepine, magesmerter/ubehag, akutt eller økt trang til avføring, gassdannelse (luft) med tarmtømming, oljelignende utflod, oljelignende eller fettrikt avføring, flytende avføring, lave blodsukkernivåer (registrert hos noen personer med type 2-diabetes).
Danish: Bulløse udslæt
Norwegian Bokmål: Bulløse erupsjoner
Danish: • Aktivt stof: Orlistat.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er orlistat.
Danish: Det anbefales at anvende en supplerende præventionsmetode i tilfælde af svær diarré (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ved alvorlig diaré anbefales et ekstra prevensjonsmiddel i tillegg (se pkt.
Danish: vægttab efter 12 ugers behandling, hvilket svarede til 19 % af den initiale population.
Norwegian Bokmål: vektreduksjon etter 12 uker med orlistatbehandling, og disse representerte 19 % av gruppen ved studiestart.
Danish: Opbevar pakningen tæt lukket for at beskytte mod fugt.
Norwegian Bokmål: Hold beholderen tett lukket for å beskytte mot fuktighet.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Danish: Opbevares i den originale emballage og opbevar blisterkort i den ydre karton for at beskytte mod lys og fugt
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen og hold blisterpakningene i ytterkartongen for å beskytte mot lys og fuktighet
Danish: Den daglige fedtindtagelse bør fordeles på 3 hovedmåltider, da indtagelse af Xenical sammen med et måltid, der har et meget højt fedtindhold, øger risikoen for bivirkninger fra tarmen.
Norwegian Bokmål: Det daglige fettinntaket bør derfor fordeles jevnt over dagens tre hovedmåltider, fordi mage-/tarmproblemene sannsynligvis vil bli større dersom Xenical tas sammen med et svært fettrikt måltid.
Danish: Opbevares i den originale emballage og opbevar blisterkort i den ydre karton for at beskytte mod lys og fugt.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen og hold blisterpakningene i ytterkartongen for å beskytte mot lys og fuktighet.
Danish: Xenical kan tages umiddelbart før et måltid, under et måltid og op til en time efter et måltid.
Norwegian Bokmål: Inntak av XENICAL sammen med mat og drikke Xenical kan tas rett før måltid, under måltid eller opp til en time etter måltid.
Danish: Hos patienter, som er i amiodaronbehandling, er den kliniske relevans af dette endnu ukendt.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av denne effekten hos pasienter som får amiodaronbehandling er ikke klarlagt, men kan bli klinisk relevant i noen tilfeller.
Danish: Der er observeret et lille fald i plasmakoncentrationen af amiodaron, givet som enkeltdosis, hos et mindre antal raske, frivillige forsøgspersoner, som samtidig fik orlistat.
Norwegian Bokmål: En svak reduksjon i plasmanivåene for amiodaron er observert når en enkeltdose amiodaron ble gitt sammen med orlistat til et begrenset antall friske frivillige.
Danish: Sammenlagte data fra fem 2-års studier med orlistat og en hypokalorisk diæt viste, at 37 % af orlistatpatienterne og 19 % af placebopatienterne tabte mindst 5 % af deres udgangskropsvægt efter 12 ugers behandling.
Norwegian Bokmål: Sammenslåtte data fra fem 2-års studier med orlistat og en kalorifattig diett viste at 37 % av orlistatpasientene og 19 % av placebo-pasientene oppnådde et vekttap på minst 5 % etter 12 ukers behandling i forhold til vekt ved behandlingsstart.
Danish: Almindelig: Angst *Kun behandlingsunikke bivirkninger, som forekom med en frekvens > 2 % og med en incidens ≥ 1 % i forhold til placebo i adipøse type 2-diabetikere.
Norwegian Bokmål: * kun behandlingsrelaterte hendelser som oppstod hos adipøse type II diabetikere med en frekvens på > 2 % og med en insidens ≥ 1 % i forhold til placebo.
Danish: Der er blevet observeret et fald i plasmakoncentrationen af ciclosporin i et lægemiddelinteraktionsstudie og i flere tilfælde, når orlistat blev administreret samtidig.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie er det observert en reduksjon i plasmanivåene for ciklosporin når orlistat ble administrert samtidig med ciklosporin, og dette er også rapportert i flere andre tilfeller.
Danish: I velgennemførte studier hos to arter har lægemidler, som forårsager medfødte misdannelser hos mennesker, til dato vist sig at være teratogene hos dyr.
Norwegian Bokmål: Hittil er det sett at aktive substanser som forårsaker misdannelser hos mennesker også har teratogen effekt hos dyr, når velgjennomførte studier er utført på to forskjellige arter.
Danish: Sammenlagte data fra fire 1-års kliniske forsøg med adipøse type 2-diabetespatienter, der var utilstrækkeligt kontrolleret med antidiabetika, viste, at procentdelen af respondenter (≥ 10 % tab af legemsvægt) var 11,3 % blandt dem, der fik orlistat sammenlignet med 4,5 % blandt dem, der fik placebo.
Norwegian Bokmål: Hos adipøse type 2-diabetikere som var utilstrekkelig kontrollerte med antidiabetika, viste data fra fire 1-års studier at andelen respondere (≥ 10 % reduksjon av kroppsvekten) var 11,3 % med orlistat, mens placebogruppen viste 4,5 % respons.
Danish: Fækal inkontinens Abdominal distension* Tandsygdomme Gingivale sygdomme
Norwegian Bokmål: Rektal smerte/ubehag Bløt avføring Avføringsinkontinens Abdominal distensjon* Tannsykdommer Gingivale problemer
Danish: Studier hos normalvægtige og adipøse frivillige forsøgspersoner har vist, at absorptionen af orlistat er minimal.
Norwegian Bokmål: Hos både normalvektige og adipøse er det vist en minimal absorpsjon av orlistat.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT xenical
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Xenical
Danish: 9,5 % af de orlistatbehandlede patienter mod 3,3 % af de placebobehandlede patienter tabte ≥ 10 % af deres kropsvægt efter 1 år, og der var en middeldifference på 2,6 kg mellem de to grupper.
Norwegian Bokmål: 9,5 % av pasientene behandlet med orlistat versus 3,3 % av pasientene behandlet med placebo oppnådde en reduksjon i kroppsvekt på ≥ 10 % etter 1 år, med en gjennomsnittlig forskjell på 2,6 kg mellom de to gruppene.
Danish: Efter 4 års behandling havde 21 % af de orlistatbehandlede patienter sammenlignet med 10 % af de placebobehandlede patienter tabt ≥ 10 % af kropsvægten med en middeldifference på 2,7 kg.
Norwegian Bokmål: Etter fire års behandling hadde 21 % av orlistatbehandlede pasienter kontra 10 % av placebo-behandlede pasienter et tap av kroppsvekt på ≥ 10 %, med en gjennomsnittlig forskjell på 2,7 kg.
Danish: Data fra det 4-årige klinisk forsøg, XENDOS, viste, at 60 % af orlistatpatienterne og 35 % af placebopatienterne tabte mindst 5 % af deres udgangskropsvægt efter 12 ugers behandling.
Norwegian Bokmål: Data fra den 4-årige XENDOS-studien viste at 60 % av orlistat-pasientene og 35 % av placebopasientene oppnådde et vekttap på minst 5 % etter 12 ukers behandling i forhold til vekt ved behandlingsstart.
Danish: En supplerende præventionsmetode anbefales på grund af risikoen for svigt af præventionsmidler indtaget gennem munden, hvilket kan forekomme i forbindelse med kraftig diarré.
Norwegian Bokmål: Bruk av ekstra prevensjon anbefales for å hindre manglende virkning av p-piller som kan forekomme ved alvorlig diaré.