FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In studies in adults, montelukast, 10 mg once daily, compared with placebo, demonstrated significant improvements in morning FEV1 (10.4% vs 2.7% change from baseline), AM peak expiratory flow rate (PEFR) (24.5 L/min vs 3.3 L/min change from baseline), and significant decrease in total β-agonist use (-26.1% vs -4.6% change from baseline).
Estonian: Täiskasvanute uuringutes viis montelukasti manustamine annuses 10 mg üks kord päevas platseeboga võrreldes hommikuse FEV1 (10,4% vs 2,7% muutus algväärtusest) ja ennelõunase ekspiratoorse tippvoolu kiiruse (PEFR) (24,5 l/min vs 3,3 l/min muutus algväärtusest) olulise paranemise ning β-agonisti kogu kasutamise olulise vähenemiseni (-26,1% vs -4,6% muutus algväärtusest).
English: In 2 to 5 year old patients, exercise-induced bronchoconstriction may be the predominant manifestation of persistent asthma that requires treatment with inhaled corticosteroids.
Estonian: 2-5-aastastel patsientidel võib füüsilisest koormusest tingitud bronhide ahenemine olla püsiva astma sümptomiks, mis vajab ravi inhaleeritavate kortikosteroididega.
English: Merck Sharp & Dohme B.V., Postbox 581, Waarderweg 39, NL-2031 BN, Haarlem The Netherlands
Estonian: Merck Sharp & Dohme B.V., Postbox 581, Waarderweg 39, NL-2031 BN, Haarlem Holland
English: Montelukast showed improvement in the variables of asthma as compared to placebo.
Estonian: Võrreldes platseeboga parandas montelukast astma näitajaid.
English: What SINGULAIR looks like and contents of the pack 4 mg SINGULAIR chewable tablets are pink, oval, biconvex with SINGULAIR engraved on one side and MSD 711 on the other.
Estonian: SINGULAIR 4 mg närimistabletid on roosad ovaalsed kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on märge SINGULAIR ja teisel MSD 711.
English: However, if your child misses a dose, just resume the usual schedule of one sachet once daily.
Estonian: Kui teie lapsel jääb annus võtmata, tuleb ravimi võtmist jätkata tavalise skeemi kohaselt üks kord ööpäevas.
English: Symptoms of asthma include: Coughing, wheezing, and chest tightness.
Estonian: Astma sümptomid on järgmised: köha, vilistav hingamine ja raskustunne rinnus.
English: This leaflet was last approved in {DD.MM.YYYY.}
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud {PP.KK.AAAA}.
English: Paediatric Patients 2 to 5 years old (one 12-week study; n=461) (one 48-week study; n=278)
Estonian: Lapsed vanuses 2...5 aastat (üks 12-nädalane uuring; n=461) (üks 48-nädalane uuring; n=278)
English: Absorption.
Estonian: Imendumine.
English: Elimination.
Estonian: Eritumine.
English: In clinical studies with SINGULAIR 4 mg granules, the most commonly reported side effects (occurring in at least 1 of 100 patients and less than 1 of 10 paediatric patients treated) thought to be related to SINGULAIR were:
Estonian: SINGULAIR 4 mg graanulite kliinilistes uuringutes olid kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed (need tekkisid vähemalt ühel ravitud lapsel 100st või vähem kui ühel ravitud lapsel 10st), mis arvati olevat seotud SINGULAIR'i kasutamisega, järgmised:
English: For the 10 mg film-coated tablet, the mean peak plasma concentration (Cmax) is achieved 3 hours (Tmax) after administration in adults in the fasted state.
Estonian: Täiskasvanutel saabub tühja kõhuga manustatud 10 mg õhukese polümeerikattega tableti maksimaalne kontsentratsioon plasmas (Cmax) keskmiselt 3 tunniga (Tmax).
English: There were no adverse experiences in the majority of overdose reports.
Estonian: Enamiku üleannustamise juhtude korral ei esinenud kõrvaltoimeid.
English: In clinical studies with SINGULAIR 4 mg chewable tablets, the most commonly reported side effects (occurring in at least 1 of 100 patients and less than 1 of 10 paediatric patients treated) thought to be related to SINGULAIR were:
Estonian: SINGULAIR 4 mg närimistablettide kliinilistes uuringutes olid kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed (need tekkisid vähemalt ühel ravitud lapsel 100st või vähem kui ühel ravitud lapsel 10st), mis arvati olevat seotud SINGULAIR'i kasutamisega, järgmised:
English: Asthma includes:
Estonian: Astmale on iseloomulik:
English: No dosage adjustment is necessary for the elderly or mild to moderate hepatic insufficiency.
Estonian: Eakate patsientide või kerge kuni mõõduka maksapuudulikkusega haigete ravimisel ei ole vaja annust muuta.
English: Montelukast (5 mg once daily) was shown to exert an anti-asthmatic effect that was larger than the effect obtained with placebo.
Estonian: Näidati, et montelukastiga (5 mg üks kord ööpäevas) saadi parem astmavastane toime kui platseeboga.
English: 5 mg chewable tablets in approximately 1750 paediatric patients 6 to 14 years of age
Estonian: • 5 mg närimistablette ligikaudu 1750 lapsel vanuses 6...14 aastat
English: For children 6 months to 2 years old, SINGULAIR 4 mg granules are available.
Estonian: 6 kuu kuni 2 aasta vanustele lastele on ette nähtud SINGULAIR 4 mg graanulid.
English: Singulair 4 mg chewable tablets is available in all current EU member states (and in IS and NO) except in FR since the approval given in Mutual Recognition Procedure in 2000.
Estonian: Singulair 4 mg närimistablette on turustatud 2000. aasta vastastikuse tunnustamise menetlusest alates kõigis EL-i praegustes liikmesriikides (samuti Islandil ja Norras), v.a Prantsusmaal.
English: The active substance in Singulair products is montelukast sodium.
Estonian: Singulairi nimetusega ravimite toimeaine on montelukastnaatrium.
English: Montelukast should not be abruptly substituted for inhaled or oral corticosteroids.
Estonian: Inhaleeritavat või suukaudset kortikosteroidi ei tohi järsult montelukastiga asendada.
English: Paediatric Patients 6 to 14 years old (one 8-week study; n=201) (two 56-week studies; n=615)
Estonian: Lapsed vanuses 6...14 aastat (üks 8-nädalane uuring; n=201) (kaks 56-nädalast uuringut; n=615)
English: SINGULAIR granules are not intended to be dissolved in liquid for administration.
Estonian: SINGULAIR graanulid ei ole mõeldud enne manustamist vedelikus lahustamiseks.
English: How to store SINGULAIR Further information
Estonian: Kuidas SINGULAIR'i säilitada Lisainfo
English: For children 2 to 5 years old, SINGULAIR 4 mg chewable tablets and 4 mg granules are available.
Estonian: 2...5-aastastele lastele on ette nähtud SINGULAIR 4 mg närimistabletid ja 4 mg graanulid.
English: There were no side effects reported in the majority of overdose reports.
Estonian: Enamikel üleannustamise juhtudel ei ole kõrvaltoimetest teatatud.
English: Patients should be advised to continue taking SINGULAIR even if their asthma is under control, as well as during periods of worsening asthma.
Estonian: Patsientidele tuleb meenutada, et nad kasutaksid SINGULAIR'i pidevalt, nii kaebuste puudumise kui ka sümptomite süvenemise korral.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SINGULAIR 4 mg Granules - Sachet
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL SINGULAIR 4 mg graanulid - pakike
English: INFORMATION IN BRAILLE SINGULAIR 4 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) SINGULAIR 4 mg
English: If an attack occurs, follow the instructions your doctor has given you for your child.
Estonian: Astmahoo tekkimisel järgige arstilt selleks puhuks saadud juhiseid.
English: Also IS and NO have granted marketing authorisation to this formulation.
Estonian: Island ja Norra on samuti sellele ravimile müügiloa andnud.
English: Patients should seek their doctors' advice as soon as possible if they need more inhalations of short-acting β-agonists than usual.
Estonian: Kui patsient vajab tavalisest sagedamini lühitoimelise β-agonisti inhalatsioone, tuleb arstiga nõu pidada niipea kui võimalik.
English: Singulair Paediatric 4mg 4mg
Estonian: Singulair Paediatric 4mg
English: Always have your child's inhaled rescue medicine for asthma attacks with you.
Estonian: Kandke endaga alati kaasas lapse inhaleeritavat hooravimit.
English: Gastrointestinal disorders: diarrhoea, dry mouth, dyspepsia, nausea, vomiting.
Estonian: Seedetrakti häired: kõhulahtisus, suukuivus, düspepsia, iiveldus, oksendamine.
English: • scaly and itchy skin
Estonian: • naha ketendus ja sügelus
English: HOW TO STORE SINGULAIR
Estonian: KUIDAS SINGULAIR'I SÄILITADA
English: Merck Sharp & Dohme B.V. Chaussée de Waterloo 1135 B- 1180 Brussels Belgium
Estonian: Chaussée de Waterloo 1135 B- 1180 Brüssel Belgia
English: Do not give a double dose to make up for a forgotten dose.
Estonian: Ärge andke lapsele kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
English: There were no gender or race-related differences in the effect.
Estonian: Ravimi toime ei sõltunud patsiendi soost ega rassist.
English: Packaged in polyethylene/aluminum/polyester sachet in:
Estonian: Polüetüleen/alumiinium/polüester pakikestes:
English: Clinical Efficacy: Add-on use
Estonian: Kliiniline efektiivsus: täiendav kasutamine
English: Subsequently, Section 4.4 of Singulair 4mg OG SPC was revised to include the following wording:
Estonian: Seejärel muudeti Singulair 4 mg suukaudsete graanulite ravimiomaduste kokkuvõtte jaotist 4.4, lisades sellesse järgmise teksti:
English: The treatment effect by montelukast is smaller than that achieved with fluticasone, but the difference is small enough to be clinically not significant, and it can be compensated with better treatment compliance due to oral, once daily administration of montelukast as opposed to twice-daily inhalation of fluticasone.
Estonian: Montelukastravi ei ole nii tõhus kui flutikasoonravi, kuid erinevus on piisavalt väike, et pidada seda kliiniliselt ebaoluliseks.
English: GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, PAKENDI MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE PÕHJENDUSED
English: Each tablet contains montelukast sodium which corresponds to 4 mg of montelukast.
Estonian: Iga tablett sisaldab montelukastnaatriumi, mis vastab 4 mg montelukastile.
English: The MAH provided harmonised modules 3 in CTD format for Singulair 4 mg granules and 4 mg chewable tablets.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas Singulair 4 mg graanulite ja 4 mg närimistablettide kohta CTD-vormingus ühtlustatud mooduli 3.
English: Formulations for paediatric use, 4 mg chewable tablets and 4 mg oral granules, have been available since 2000 and 2002, respectively.
Estonian: Lastele ette nähtud ravimvormid on 4 mg närimistabletid ja 4 mg suukaudsed graanulid, mida on turustatud alates 2000. aastast (närimistabletid) ja 2002. aastast (graanulid).
English: Nervous system disorders: dizziness drowsiness, paraesthesia/hypoesthesia, seizure.
Estonian: Närvisüsteemi häired: pearinglus, uimasus, paresteesia/hüpesteesia, krambid.
English: Administration of SINGULAIR granules:
Estonian: SINGULAIR graanulite manustamine:
English: In clinical studies, montelukast inhibits bronchoconstriction due to inhaled LTD4 at doses as low as 5 mg. Bronchodilation was observed within 2 hours of oral administration.
Estonian: Kliinilistes uuringutes pärssis juba montelukasti 5 mg annus LTD4 poolt põhjustatud bronhide ahenemist.
English: However, liquids may be taken subsequent to administration.
Estonian: Ravimi manustamise järgselt võib vedelikke tarvitada.
English: Singulair is also indicated in the prophylaxis of asthma in which the predominant component is exercise-induced bronchoconstriction.
Estonian: Singulair on näidustatud ka astma profülaktikaks, mida peamiselt põhjustab füüsilisest koormusest tingitud bronhide ahenemine.
English: For children 6 to 14 years old, SINGULAIR 5 mg chewable tablets are available.
Estonian: 6…14-aastastele lastele on ette nähtud SINGULAIR 5 mg närimistabletid.
English: • SINGULAIR granules can be taken without regard to the timing of food intake.
Estonian: • SINGULAIR graanuleid võib manustada söögiaegadest sõltumatult.
English: Granules
Estonian: ABIAINED
English: SINGULAIR 4 mg Granules montelukast
Estonian: SINGULAIR 4 mg graanulid montelukast
English: SINGULAIR as prophylaxis of asthma for 2 to 5 year old patients in whom the predominant component is exercise-induced bronchoconstriction.
Estonian: SINGULAIR astma profülaktikaks 2...5-aastastele patsientidele, kellel on valdavaks komponendiks füüsilisest koormusest tingitud bronhokonstriktsioon:
English: Skin and subcutaneous tissue disorders: angiooedema, bruising, urticaria, pruritus, rash, erythema nodosum.
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused: angioödeem, verevalumid, urtikaaria, sügelus, lööve, nodoosne erüteem.
English: Merck Sharp & Dohme Ltd ; Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN119BU, United Kingdom
Estonian: Merck Sharp & Dohme Ltd ; Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN119BU, Ühendkuningriik
English: MARKETING AUTHORIZATION NUMBER [TO BE COMPLETED NATIONALLY]
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER [Täidetakse riiklikult]
English: You must tell your doctor right away if your child gets one or more of these symptoms.
Estonian: Kui teie lapsel tekib üks või mitu nimetatud sümptomit, peate sellest otsekohe teatama arstile.
English: Merck Sharp & Dohme Ltd ; Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN119BU United Kingdom
Estonian: Merck Sharp & Dohme Ltd ; Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN119BU Ühendkuningriik
English: The dosage for paediatric patients 2-5 years of age is one 4 mg chewable tablet daily to be taken in the evening.
Estonian: 2…5-aastastele lastele soovitatav annus on üks 4 mg närimistablett ööpäevas, manustatuna õhtul.
English: The dosage for paediatric patients 6 months to 5 years of age is one sachet of 4 mg granules daily to be taken in the evening.
Estonian: 6 kuu kuni 5 aasta vanustele lastele soovitatav annus on üks 4 mg graanulite pakike ööpäevas, manustatuna õhtul.
English: The following wording was therefore accepted for Section 4.2, 4 mg CT and 4 mg OG:
Estonian: Seetõttu kiideti heaks Singulair 4 mg suukaudsete graanulite ja 4 mg närimistablettide ravimiomaduste kokkuvõtte jaotise 4.2 järgmine tekst:
English: Therefore, the CHMP agreed with the following proposed indication for 4mg chewable tablets:
Estonian: Seetõttu nõustus inimravimite komitee 4 mg närimistablettide järgmise näidustusega:
English: SINGULAIR granules can be administered without regard to the timing of food ingestion.
Estonian: SINGULAIR graanuleid võib manustada söögiaegadest sõltumatult.
English: The use of montelukast as an alternative treatment option to low-dose inhaled corticosteroids for children with mild persistent asthma should only be considered for patients who do not have a recent history of serious asthma attacks that required oral corticosteroid use and who have demonstrated that they are not capable of using inhaled corticosteroids (see section 4.1).
Estonian: Montelukasti kasutamist alternatiivse ravivõimalusena väikeses annuses inhaleeritavate kortikosteroidide asemel kerge püsiva astmaga lastel tuleks kaaluda vaid patsientide puhul, kellel ei ole hiljuti olnud suukaudse kortikosteroidi kasutamist vajanud tõsiseid astmahoogusid ning kelle puhul on kindlaks tehtud, et nad ei ole võimelised kasutama inhaleeritavaid kortikosteroide (vt lõik 4.1).
English: INFORMATION IN BRAILLE SINGULAIR 4 mg granules
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) SINGULAIR 4 mg graanulid
English: Lack of effect on growth rate is also a benefit of montelukast.
Estonian: Montelukasti kasuks räägib ka asjaolu, et ravim ei mõjuta kasvukiirust.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION ONE CHEWABLE TABLET CONTAINS MONTELUKAST SODIUM, WHICH IS EQUIVALENT TO 4 MG MONTELUKAST.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks närimistablett sisaldab montelukastnaatriumi, mis vastab 4 mg montelukastile.
English: Content (concentration)
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamisviis Pakendi sisu (kontsentratsioon)
English: SINGULAIR granules can be taken without regard to the timing of food intake.
Estonian: SINGULAIR graanuleid võib võtta söögiaegadest sõltumatult.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SINGULAIR 4 mg granules
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS SINGULAIR 4 mg graanulid
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One sachet of granules contains montelukast sodium, which is equivalent to 4 mg montelukast.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks graanulite pakike sisaldab montelukastnaatriumi, mis vastab 4 mg montelukastile.
English: The CHMP agreed with the following proposed indication for 4mg oral granules:
Estonian: Inimravimite komitee nõustus 4 mg suukaudsetele graanulite järgmise näidustusega:
English: The following revision to Section 4.2 of Singulair 4 mg OG SPC was finally accepted:
Estonian: Lõpuks kiideti heaks Singulair 4 mg suukaudsete graanulite ravimiomaduste kokkuvõtte jaotise 4.2 järgmine redaktsioon:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING SINGULAIR 4 mg Tablets - Outer Carton
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED SINGULAIR 4 mg tabletid - välispakend
English: General disorders and administration site conditions: asthenia/fatigue, malaise, oedema.
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: asteenia/väsimus, halb enesetunne, tursed.
English: This medicine expires at the end of the month shown.
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING SINGULAIR 4 mg Granules- Outer Carton
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED SINGULAIR 4 mg graanulid - välispakend
English: • thirst
Estonian: • tursed.
English: “Singulair is also indicated in the prophylaxis of asthma from 2 years of age and older in which the predominant component is exercise-induced bronchoconstriction”.
Estonian: „Singulair on näidustatud ka 2-aastaste ja vanemate laste astma profülaktikaks, kui astma peamiseks põhjuseks on füüsilisest koormusest tingitud bronhide ahenemine.”
English: The SPCs proposed by the MAH were those approved through the MRP in the "old" member states and in CY and IS.
Estonian: Müügiloa hoidja esitatud ravimi omaduste kokkuvõtted olid vanades liikmesriikides ning Küprosel ja Islandil vastastikuse tunnustamise menetluse kaudu heaks kiidetud.
English: • SINGULAIR is also indicated in the prophylaxis of asthma from 2 years of age and older in which the predominant component is exercise-induced bronchoconstriction.
Estonian: • SINGULAIR on näidustatud ka 2-aastaste ja vanemate laste astma profülaktikaks, kui astma peamiseks põhjuseks on füüsilisest koormusest tingitud bronhide ahenemine.
English: “Singulair may also be an alternative treatment option to low-dose inhaled corticosteroids for 2 to 5 year old patients with mild persistent asthma who do not have a recent history of serious asthma attacks that required oral corticosteroid use, and who have demonstrated that they are not capable of using inhaled corticosteroids”
Estonian: “Singulairi võib kasutada ka väikeses annuses manustatavate inhaleeritavate kortikosteroidide alternatiivravina neil kerge püsiva astmaga 2-5-aastastel patsientidel, kellel hiljuti ei ole esinenud raskeid astmahooge, mida oleks pidanud ravima suukaudsete kortikosteroididega, ja kes ei ole võimelised kasutama inhaleeritavaid kortikosteroide.“
English: Donau-City-Straße 6 1220 Wien
Estonian: 1220 Viin
English: The use of montelukast as an alternative treatment option to low-dose inhaled corticosteroids for children 2 to 5 years old with mild persistent asthma should only be considered for patients who do not have a recent history of serious asthma attacks that required oral corticosteroid use and who have demonstrated that they are not capable of using inhaled corticosteroids (see section 4.1).
Estonian: Montelukasti kasutamist alternatiivse ravivõimalusena väikeses annuses inhaleeritavate kortikosteroidide asemel 2...5-aastastel kerge püsiva astmaga lastel tuleks kaaluda vaid patsientide puhul, kellel ei ole hiljuti olnud suukaudse kortikosteroidi kasutamist vajanud tõsiseid astmahoogusid ning kelle puhul on kindlaks tehtud, et nad ei ole võimelised kasutama inhaleeritavaid kortikosteroide (vt lõik 4.1).
English: Singulair 4 mgKautabletten für Kleinkinder
Estonian: Singulair 4 mg - Kautabletten für Kleinkinder 4 mg närimistabletid suukaudne
English: Singulair Paediatric 4mg Chewable Tablets
Estonian: Singulair Paediatric 4mg Chewable Tablets 4mg närimistabletid suukaudne
English: • This medicine has been prescribed for your child. Do not pass it on to others.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud teie lapsele.
English: You should check with your child's doctor or pharmacist if you are not sure.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma lapse arsti või apteekriga.
English: Merck Sharp & Dohme GmbH
Estonian: Merck Sharp & Dohme B.V.
English: Singulair may also be an alternative treatment option to low-dose inhaled corticosteroids for patients (4 mg OG, CT: 2 to 5 year old) with mild persistent asthma who do not have a recent history of serious asthma attacks that required oral corticosteroid use, and who have demonstrated that they are not capable of using inhaled corticosteroids.
Estonian: Singulairi võib kasutada ka väikeses annuses manustatavate inhaleeritavate kortikosteroidide alternatiivravina neil kerge püsiva astmaga patsientidel (4 mg suukaudsed graanulid, närimistabletid; 2-5-aastased patsiendid), kellel hiljuti ei ole esinenud raskeid astmahooge, mida oleks pidanud ravima suukaudsete kortikosteroididega, ja kes ei ole võimelised kasutama inhaleeritavaid kortikosteroide.
English: 10 mg film-coated tablets are available for adults 15 years of age and older.
Estonian: 15-aastaste ja vanemate täiskasvanud patsientide jaoks on olemas 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
English: Patients should be evaluated after 2 to 4 weeks for response to montelukast.
Estonian: Patsientide ravivastust montelukastile tuleb hinnata 2-4 nädala pärast.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One sachet of granules contains montelukast sodium, which is equivalent to 4 mg montelukast.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks graanulite pakike sisaldab montelukastnaatriumi, mis vastab 4 mg montelukastile.
English: OTHER {Name of the Marketing Authorisation Holder} [To be completed nationally]
Estonian: MUU {Müügiloa hoidja nimi} [Täidetakse riiklikult]
English: The percentage of days with β-agonist use decreased from 38.0 to 15.4 in the montelukast group, and from 38.5 to 12.8 in the fluticasone group.
Estonian: % eeldatava FEV1 algväärtusest muutuse LS keskmiste erinevus oli oluline: -2,2%, 95% CI -3,6; -0,7. β-agonisti kasutamise päevade protsent vähenes 38,0-lt 15,4-ni montelukasti rühmas ja 38,5-lt 12,8-ni flutikasooni rühmas.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION SINGULAIR 4 mg granules montelukast
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE SINGULAIR 4 mg graanulid montelukast
English: • SINGULAIR may also be used as an alternative treatment to inhaled corticosteroids for 2 to 5 year old patients who have not recently taken oral corticosteroids for their asthma and have shown that they are unable to use inhaled corticosteroids.
Estonian: • SINGULAIR'i võib kasutada ka inhaleeritavate kortikosteroidide (hormoonide) asemel 2...5-aastastel lastel, kes ei ole hiljuti saanud suukaudseid kortikosteroide astma raviks ning on ilmnenud, et nad ei ole võimelised inhaleeritavaid kortikosteroide kasutama.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One chewable tablet contains montelukast sodium, which is equivalent to 4 mg montelukast.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks närimistablett sisaldab montelukastnaatriumi, mis vastab 4 mg montelukastile.
English: SINGULAIR is indicated in the treatment of asthma as add-on therapy in those 2 to 5 year old patients with mild to moderate persistent asthma who are inadequately controlled on inhaled corticosteroids and in whom “as-needed” short acting β-agonists provide inadequate clinical control of asthma.
Estonian: SINGULAIR on näidustatud astma täiendavaks raviks kerge kuni mõõduka püsiva astmaga 2 kuni 5aastastel patsientidel, kellel ei ole inhaleeritavate kortikosteroididega saavutatud piisavat kontrolli haigusnähtude üle ning kellel ei taga „vastavalt vajadusele” manustatud lühitoimelised β-agonistid piisavat kliinilist kontrolli astma üle.