FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Date of first authorisation: 28 November 2011 Date of latest renewal: 22 July 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
English: Animal studies do not indicate harmful effects of emtricitabine, rilpivirine hydrochloride or tenofovir disoproxil on fertility.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais emtricitabino, rilpivirino hidrochlorido arba tenofoviro dizoproksilio kenksmingo poveikio vaisingumui neparodė.
English: If concomitant use of Eviplera and nephrotoxic agents is unavoidable, renal function must be monitored weekly (see sections 4.5 and 4.8).
Lithuanian: Jeigu Eviplera yra būtina skirti kartu su nefrotoksiniais vaistiniais preparatais, inkstų funkciją reikia stebėti kas savaitę (žr. 4.5 ir 4.8 skyrius).
English: There were no new cross-resistance patterns at week 96 compared to week 48.
Lithuanian: 96 savaitę, palyginti su 48 savaite, naujų kryžminio rezistentiškumo modelių nebuvo.
English: In patients with severe renal impairment or ESRD, plasma concentrations may be increased due to alteration of drug absorption, distribution and/or metabolism secondary to renal dysfunction.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas arba GIN, koncentracija plazmoje gali padidėti dėl vaisto absorbcijos, pasiskirstymo ir (arba) metabolizmo pokyčių bei inkstų disfunkcijos.
English: It is not known whether emtricitabine or tenofovir can be removed by peritoneal dialysis.
Lithuanian: Ar galima emtricitabiną ir tenofovirą pašalinti peritoninės dializės būdu, nežinoma.
English: The following pack sizes are available: outer cartons containing 1 bottle of 30 film-coated tablets and outer cartons containing 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets.
Lithuanian: Yra tiekiamos tokių dydžių pakuotės: išorinėse dėžutėse yra 1 buteliukas, kuriame yra 30 plėvele dengtų tablečių, išorinėse dėžutėse yra 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių.
English: • Difficulty sleeping (insomnia)
Lithuanian: • miego pablogėjimas (nemiga);
English: Although rilpivirine demonstrated limited in vitro activity against HIV-2 with EC50 values ranging from 2,510 to 10,830 nM (920 to 3,970 ng/mL), treatment of HIV-2 infection with rilpivirine hydrochloride is not recommended in the absence of clinical data.
Lithuanian: Nors nustatytas nedidelis rilpivirino aktyvumas in vitro veikiant ŽIV-2, EK50 vertėms esant nuo 2 510 iki 10 830 nM (nuo 920 iki 3 970 ng/ml), ŽIV-2 užkrėtimas rilpivirino hidrochloridu nerekomenduojamas, nes nėra klinikinių duomenų.
English: When emtricitabine (one of the components of Eviplera) was administered to paediatric patients, the following adverse reactions were observed more frequently in addition to the adverse reactions reported in adults: anaemia was common (9.5%) and skin discolouration (increased pigmentation) was very common (31.8%) in paediatric patients (see section 4.8, Tabulated summary of adverse reactions).
Lithuanian: Kai emtricitabinas (viena iš Eviplera sudedamųjų dalių) buvo skiriamas pacientams vaikams, greta suaugusiesiems nustatytų nepageidaujamų reakcijų šios nepageidaujamos reakcijos nustatytos dažniau: pacientams vaikams anemija buvo dažna (9,5 %) ir odos spalvos pokyčiai (padidėjusi pigmentacija) buvo labai dažni (31,8 %) (žr. 4.8 skyrių, Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelės forma).
English: Among 49 patients who received at least one dose of Eviplera, 100% of patients remained suppressed (HIV-1 RNA < 50 copies/mL) at week 12 and week 24.
Lithuanian: Iš 49 pacientų, kurie gavo bent vieną Eviplera dozę, 100 % pacientų liko virusologiškai nuslopinti (ŽIV-RNR < 50 kopijų/ml) 12 ir 24 savaitę.
English: Viruses harbouring substitutions conferring reduced susceptibility to stavudine and zidovudine-thymidine analogue-associated mutations-TAMs (M41L, D67N, K70R, L210W, T215Y/F, K219Q/E), or didanosine (L74V) remained sensitive to emtricitabine.
Lithuanian: Virusai su pokyčiais, sąlygojančiais mažesnį jautrumą stavudinui ir su zidovudino-timidino analogais susijusiomis mutacijomis (TAM) (M41L, D67N, K70R, L210W, T215Y/F, K219Q/E) arba didanozinu (L74V), išlieka jautrūs emtricitabinui.
English: Resistance to emtricitabine/lamivudine Resistance to rilpivirine Resistance to efavirenz
Lithuanian: Rezistentiškumas emtricitabinui/lamivudinui Rezistentiškumas rilpivirinui Rezistentiškumas efavirenzai
English: neutropenia1, decreased white blood cell count2, decreased haemoglobin2, decreased platelet count2
Lithuanian: neutropenija1, sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių skaičius2, sumažėjęs hemoglobino kiekis2, sumažėjęs trombocitų skaičius2
English: Lower exposures of rilpivirine were observed during pregnancy; therefore viral load should be monitored closely.
Lithuanian: Pastebėta, kad nėštumo metu rilpivirino ekspozicija yra mažesnė; todėl būtina atidžiai stebėti viruso kopijų kiekį.
English: Rilpivirine activity is mediated by non-competitive inhibition of HIV-1 reverse transcriptase (RT).
Lithuanian: Rilpivirino aktyvumą skatina nekonkurencingas ŽIV-1 atvirkštinės transkriptazės (AT) slopinimas.
English: depression2, depressed mood2, sleep disorders2, abnormal dreams1, 2 Nervous system disorders
Lithuanian: depresija2, prislėgta nuotaika2, miego sutrikimai2, nenormalūs sapnai1, 2
English: • Breakdown of muscle, muscle pain or weakness
Lithuanian: • raumenų irimas, raumenų skausmas arba silpnumas;
English: pancreatitis3
Lithuanian: pankreatitas3
English: Purplish-pink, capsule-shaped, film-coated tablet of dimensions 19 mm x 8.5 mm, debossed on one side with “GSI” and plain on the other side.
Lithuanian: Rausvai violetinė, kapsulės formos plėvele dengta 19 mm x 8,5 mm dydžio tabletė, kurios vienoje pusėje yra įspaustas užrašas „GSI“, o kita pusė yra lygi.
English: Adverse reaction Blood and lymphatic system disorders
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
English: • foscarnet, ganciclovir, cidofovir (for viral infections)
Lithuanian: • foskarnetas, gancikloviras, cidofoviras (virusinėms infekcijoms gydyti);
English: As Eviplera contains emtricitabine, rilpivirine hydrochloride and tenofovir disoproxil, any interactions that have been identified with these active substances individually may occur with Eviplera.
Lithuanian: Eviplera sudėtyje yra emtricitabino, rilpivirino hidrochlorido ir tenofoviro dizoproksilio, todėl visos vaistų tarpusavio sąveikos, nustatytos kiekvienai iš šių veikliųjų medžiagų individualiai, gali pasireikšti ir vartojant Eviplera.
English: Discontinued study drug due to other reasons and last available HIV-1 RNA < 50 copies/mLe
Lithuanian: Nutrauktas tiriamojo vaistinio preparato vartojimas dėl kitų priežasčių ir paskutiniai gauti duomenys ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/mle
English: After single dose oral administration of [14C]-rilpivirine, on average 85% and 6.1% of the radioactivity could be retrieved in faeces and urine, respectively.
Lithuanian: Išgėrus vieną [14C] rilpivirino dozę, išmatose ir šlapime vidutiniškai galima aptikti atitinkamai 85 % ir 6,1 % radioaktyvumo.
English: 2 Adverse reaction identified for rilpivirine hydrochloride.
Lithuanian: 2 Ši nepageidaujama reakcija nustatyta vartojant rilpivirino hidrochloridą.
English: Eviplera may affect your kidneys.
Lithuanian: Eviplera gali pakenkti inkstams.
English: It is recommended that CrCl is calculated in all patients prior to initiating therapy with Eviplera and renal function (CrCl and serum phosphate) is also monitored after two to four weeks of treatment, after three months of treatment and every three to six months thereafter in patients without renal risk factors.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Eviplera, rekomenduojama visiems pacientams apskaičiuoti KrKl bei pacientams, kuriems nėra inkstų funkcijos sutrikimo rizikos faktorių, tirti inkstų funkciją (KrKl ir fosfatų kiekį serume) po dviejų - keturių gydymo savaičių, po trijų gydymo mėnesių ir paskui kas tris - šešis mėnesius.
English: The safety and efficacy of Eviplera have not been established in patients with significant underlying liver disorders.
Lithuanian: Eviplera saugumas ir veiksmingumas pacientams, kuriems yra sunkių esminių kepenų sutrikimų, neištirti.
English:  If you notice any of these symptoms tell your doctor.
Lithuanian:  Jeigu pastebite kuriuos nors iš šių simptomų, pasakykite apie tai savo gydytojui.
English: Missing data during window but on study drug
Lithuanian: Trūksta duomenų per šį laikotarpį, tačiau vartojamas tiriamasis vaistinis preparatas
English: • Tiredness or drowsiness
Lithuanian: • nuovargis arba mieguistumas;
English: HMG CO-A REDUCTASE INHIBITORS Atorvastatin/Emtricitabine
Lithuanian: HMG CO-A REDUKTAZĖS INHIBITORIAI Atorvastatinas / emtricitabinas
English: Rilpivirine is an in vitro inhibitor of the transporter MATE-2K with an IC50 of < 2.7 nM.
Lithuanian: Rilpivirinas yra pernešiklio MATE 2K inhibitorius in vitro, kurio IC50 yra < 2,7 nM.
English: • Talk to your doctor if you are over 65 years of age.
Lithuanian: • Jeigu Jūs esate vyresnis nei 65 metų, pasakykite apie tai gydytojui.
English: CCR5 antagonists Maraviroc/Emtricitabine
Lithuanian: CCR5 antagonistai Maravirokas / emtricitabinas
English:  If you notice any symptoms of inflammation or infection, tell your doctor immediately.
Lithuanian:  Jeigu pastebėjote bent vieną uždegimo ar infekcijos simptomą, nedelsdami praneškite gydytojui.
English: • products that contain St. John's wort (Hypericum perforatum) (a herbal remedy used for depression and anxiety)
Lithuanian: • preparatus, kurių sudėtyje yra jonažolių (Hypericum perforatum) (vaistažolių preparatą, vartojamą nuo depresijos ir nerimo).
English: If your doctor decides to stop one of the components of Eviplera or change the dose of Eviplera, you may be given emtricitabine, rilpivirine and/or tenofovir disoproxil separately or with other medicines for the treatment of HIV infection.
Lithuanian: Jeigu gydytojas nuspręs nustoti skirti vieną iš Eviplera sudedamųjų dalių arba pakeisti Eviplera dozę, vietoje šio sudėtinio preparato Jums gali būti paskirtas emtricitabinas, rilpivirinas ir / arba tenofoviro dizoproksilis atskirai arba kartus su kitais vaistais ŽIV infekcijai gydyti.
English: 6 Study conducted with emtricitabine/rilpivirine/tenofovir alafenamide fixed-dose combination tablet.
Lithuanian: 6 Tyrimas atliktas skiriant emtricitabino / rilpivirino / tenofoviro alafenamido fiksuotos dozės derinio tabletę.
English: A single 245 mg dose of tenofovir disoproxil was administered to non-HIV infected subjects with varying degrees of hepatic impairment defined according to CPT classification.
Lithuanian: Vienkartinė 245 mg tenofoviro dizoproksilio dozė buvo skirta ŽIV neinfekuotiems tiriamiesiems, kuriems yra įvairaus laipsnio kepenų pakenkimas, nustatytas pagal CPT klasifikaciją.
English: Eviplera is not usually taken with other medicines that can damage your kidneys (see Other medicines and Eviplera).
Lithuanian: Eviplera paprastai nėra skiriamas kartu su kitais vaistais, galinčiais pažeisti inkstus (žr.
English: The antiviral activity of emtricitabine against laboratory and clinical isolates of HIV-1 was assessed in lymphoblastoid cell lines, the MAGI-CCR5 cell line, and peripheral blood mononuclear cells.
Lithuanian: Antivirusinis emtricitabino poveikis laboratoriniams ir klinikiniams ŽIV-1 izoliatams buvo įvertintas limfoblastoidinių ląstelių linijose, MAGI-CCR5 ląstelių linijoje ir periferinio kraujo vieno branduolio ląstelėse.
English: Eviplera is a treatment for Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection in adults aged
Lithuanian: Eviplera yra vartojamas žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijai suaugusiesiems nuo 18 metų amžiaus.
English: If overdose occurs the patient must be monitored for evidence of toxicity (see section 4.8), and standard supportive treatment applied as necessary including observation of the clinical status of the patient and monitoring of vital signs and ECG (QT interval).
Lithuanian: 4.8 skyrių) ir, jeigu reikia, taikyti įprastinį palaikomąjį gydymą, įskaitant klinikinės paciento būklės bei pagrindinių organizmo būklės rodiklių ir EKG (QT intervalo) stebėjimą.
English: Genotoxicity and repeated dose toxicity studies of one month or less with the combination of emtricitabine and tenofovir disproxil found no exacerbation of toxicological effects compared to studies with the separate components.
Lithuanian: Vieno mėnesio trukmės arba trumpesni emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio derinio genotoksiškumo ir kartotinių dozių toksiškumo tyrimai, lyginant su atskirų sudedamųjų dalių tyrimais, toksinio poveikio padidėjimo neparodė.
English: Pharmacokinetic parameters were mainly determined following administration of single doses of emtricitabine 200 mg or tenofovir disoproxil 245 mg to non-HIV infected patients with varying degrees of renal impairment.
Lithuanian: Farmakokinetiniai duomenys buvo daugiausia nustatyti skiriant vienkartines emtricitabino 200 mg arba tenofoviro dizoproksilio 245 mg dozes ŽIV neinfekuotiems pacientams, kuriems yra įvairaus laipsnio inkstų pakenkimas.
English: Some patients taking combination antiretroviral medicines such as Eviplera may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Lithuanian: Taikant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą, pvz., Eviplera, kai kuriems pacientams gali atsirasti kaulų liga, vadinama kaulų nekroze (kaulų audinio žuvimas, atsiradęs sutrikus kraujo patekimui į kaulą).
English: Hypromellose, indigo carmine aluminium lake, lactose monohydrate, polyethylene glycol, red iron oxide, sunset yellow aluminium lake (E110), titanium dioxide, and triacetin.
Lithuanian: Plėvelė: hipromeliozė, indigokarminas, laktozės monohidratas, polietilenglikolis, raudonasis geležies oksidas, saulėlydžio geltonasis FCF (E110), titano dioksidas ir triacetinas.
English: These medicines can increase the amount of rilpivirine (a component of Eviplera) in your blood.
Lithuanian: Šie vaistai gali padidinti rilpivirino (Eviplera sudedamosios dalies) kiekį kraujyje.
English: The mean baseline CD4 cell count was 584 x 106 cells/L (range 42-1,484).
Lithuanian: Vidutinis CD4 ląstelių skaičius tyrimo pradžioje buvo 584 x 106 ląstelių/l (42-1 484 intervalas).
English: HIV/HBV or HCV co-infected patients
Lithuanian: ŽIV ir kartu HBV arba HCV infekuoti pacientai
English: Patients were randomised in a 1:1 ratio to receive either rilpivirine hydrochloride 25 mg (n = 686) once daily or efavirenz 600 mg (n = 682) once daily in addition to a BR.
Lithuanian: Pacientai atsitiktinių imčių būdu santykiu 1:1 buvo atrinkti vartoti rilpivirino hidrochloridą 25 mg (n = 686) kartą per parą arba efavirenzą 600 mg (n = 682) kartą per parą, greta FR.
English: renal failure (acute and chronic)3, acute tubular necrosis3, nephritis (including acute interstitial nephritis)3, 8, nephrogenic diabetes insipidus3
Lithuanian: inkstų nepakankamumas (ūminis ir lėtinis)3, ūmi tubulinė nekrozė3, nefritas (įskaitant ūmų intersticinį nefritą)3, 8, nefrogeninis necukrinis diabetas3
English: • Signs or symptoms of inflammation or infection
Lithuanian: • uždegimo arba infekcijos požymiai arba simptomai;
English: Eviplera is not recommended in this population (see section 4.2).
Lithuanian: Šiai populiacijai Eviplera skirti nerekomenduojama (žr. 4.2 skyrių).
English: Rilpivirine is a diarylpyrimidine NNRTI of HIV-1.
Lithuanian: Rilpivirinas yra ŽIV-1 diarilpirimidino NNRTI.
English: Protease inhibitors (PIs) - boosted (with co-administration of low-dose ritonavir) Atazanavir/Ritonavir/Emtricitabine Interaction not studied.
Lithuanian: Proteazių inhibitoriai (PI) - sustiprinti (kartu vartojant mažas ritonaviro dozes) Atazanaviras / ritonaviras / emtricitabinas
English: The effect of rilpivirine hydrochloride at the recommended dose of 25 mg once daily on the QTcF interval was evaluated in a randomised, placebo and active (moxifloxacin 400 mg once daily) controlled crossover study in 60 healthy adults, with 13 measurements over 24 hours at steady-state.
Lithuanian: Rilpivirino hidrochlorido poveikis vartojant rekomenduojamą 25 mg dozę kartą per parą, QTcF intervalui buvo vertinamas atsitiktinių imčių, placebu ir veikliąja medžiaga (moksifloksacinu 400 mg) kontroliuojamame kryžminiame klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo 60 sveikų suaugusiųjų, atliekant 13 matavimų per 24 valandas pusiausvyrinės vaisto koncentracijos sąlygomis.
English: Resistance to emtricitabine or tenofovir has been seen in vitro and in some HIV-1 infected patients due to the development of the M184V or M184I substitution in RT with emtricitabine, or the K65R substitution in RT with tenofovir.
Lithuanian: Rezistentiškumas emtricitabinui arba tenofovirui in vitro kai kuriems ŽIV-1 infekuotiems pacientams emtricitabinui išsivysto dėl M184V arba M184I pokyčio AT, tenofovirui - dėl K65R pokyčio AT.
English: • St. John's wort (Hypericum perforatum)
Lithuanian: • jonažolių (Hypericum perforatum) preparatais
English: In virologically suppressed HIV-1 infected patients Study GS-US-264-0106
Lithuanian: ŽIV-1 infekuoti pacientai, kuriems buvo virusologinis slopinimas GS-US-264-0106 tyrimas
English: Pharmacokinetics in special populations
Lithuanian: Tam tikrų populiacijų farmakokinetika
English: EU/1/11/737/002 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets.
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/11/737/001 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/11/737/002 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių
English: • non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs, to relieve bone or muscle pains)
Lithuanian: • nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU, kaulų ar raumenų skausmui malšinti).
English: Nucleoside or nucleotide reverse transcriptase inhibitors (NRTIs/N[t]RTIs) Didanosine/Emtricitabine
Lithuanian: Nukleozidų arba nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NATI/N[t]ATI) Didanozinas / emtricitabinas
English: The median change in CD4+ cell count at week 48 was +17 x 106 cells/L, in the on-treatment analysis.
Lithuanian: CD4 ląstelių pokyčio mediana 48 savaitę buvo +17 x 106 ląstelių/l tiriant gydymo eigoje.
English: As rilpivirine is highly bound to plasma proteins, it is unlikely that it will be significantly removed by haemodialysis or peritoneal dialysis (see section 4.9).
Lithuanian: Kadangi rilpivirinas gerai jungiasi su plazmos baltymais, nėra tikėtina, kad reikšmingas jo kiekis bus pašalintas hemodializės arba peritoninės dializės metu (žr.
English: 1 This interaction study has been performed with a dose higher than the recommended dose for rilpivirine hydrochloride assessing the maximal effect on the co-administered medicinal product.
Lithuanian: 1 Šis sąveikos tyrimas buvo atliktas vartojant didesnę už rekomenduojamą rilpivirino hidrochlorido dozę, vertinant maksimalų poveikį kartu vartojamam vaistiniam preparatui.
English: Patients had to be on either their first or second antiretroviral regimen with no history of virologic failure, have no current or past history of resistance to any of the three components of Eviplera, and must have been stably suppressed (HIV-1 RNA < 50 copies/mL) for at least 6 months prior to screening.
Lithuanian: Pacientams turėjo būti taikomas pirmasis arba antrasis antiretrovirusinio gydymo režimas, neturėjo būti ankstesnės virusologinės nesėkmės, neturėjo būti dabar ar anksčiau atsiradusio atsparumo bet kuriai iš trijų Eviplera sudedamųjų dalių ir mažiausiai 6 mėnesius prieš atranką turėjo būti stabilus virusologinis slopinimas (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml).
English: High density polyethylene (HDPE) bottle with a polypropylene child-resistant closure containing 30 film-coated tablets and a silica gel desiccant.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su vaikų neatidaromu polipropileno uždoriu, po 30 plėvele dengtų tablečių ir su silikagelio sausikliu.
English: 3 This interaction study has been performed with a dose higher than the recommended dose for rilpivirine hydrochloride assessing the maximal effect on the co-administered medicinal product.
Lithuanian: 3 Šis sąveikos tyrimas buvo atliktas vartojant didesnę už rekomenduojamą rilpivirino hidrochlorido dozę, vertinant maksimalų poveikį kartu vartojamam vaistiniam preparatui.
English: However, it may not be excluded that the pharmacologically active, unbound, rilpivirine exposure is significantly increased in moderate impairment.
Lithuanian: Tačiau negalima atmesti galimybės, kad esant vidutinio sunkumo pakenkimui labai padidėja farmakologiškai aktyvaus neprisijungusio rilpivirino ekspozicija.
English: • If you are taking an H2-antagonist (also used to treat stomach acid or acid reflux disease), take it at least 12 hours before or at least 4 hours after Eviplera.
Lithuanian: • Jeigu vartojate H2 antagonistą (taip pat vartojamą skrandžio rūgštingumui arba rūgšties refliukso ligai gydyti), vartokite jį likus ne mažiau kaip 12 valandų iki Eviplera vartojimo arba praėjus ne mažiau kaip 4 valandoms po Eviplera vartojimo.
English: After taking rilpivirine 25 mg once daily as part of an antiretroviral regimen, the total exposure of rilpivirine was lower during pregnancy (similar for the 2nd and 3rd trimester) compared with postpartum.
Lithuanian: Pavartojus 25 mg rilpivirino kartą per parą, skiriamo kaip gydymo antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais dalis, bendra rilpivirino ekspozicija nėštumo metu buvo mažesnė (panaši 2-ąjį ir 3-iąjį trimestrą) nei po gimdymo.
English: Findings in repeated dose toxicity studies in rats, dogs and monkeys at exposure levels greater than or equal to clinical exposure levels and with possible relevance to clinical use included kidney and bone changes and a decrease in serum phosphate concentration.
Lithuanian: Su žiurkėmis, šunimis ir beždžionėmis atliktų kartotinių dozių toksiškumo tyrimų metu, esant didesnei arba tokiai pačiai kaip klinikinė ekspozicija koncentracijai, nustatyti inkstų ir kaulų pokyčiai bei fosfatų kiekio serume sumažėjimas, kurie gali turėti klinikinės reikšmės.
English: • Tell your doctor immediately if you become pregnant or if you plan to become pregnant.
Lithuanian: • Jei esate nėščia arba planuojate pastoti, nedelsdama pasakykite gydytojui.
English: When your supply of Eviplera starts to run low, get more from your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Kai lieka nebedaug Eviplera, įsigykite daugiau iš gydytojo arba vaistininko.
English: HIV patients with liver disease (including chronic hepatitis B or C), who are treated with antiretrovirals, have a higher risk of severe and potentially fatal liver complications.
Lithuanian: ŽIV sergantiems pacientams, sergantiems kepenų ligomis (tarp jų ir lėtiniu hepatitu B ir C), gydomiems antiretrovirusiniais vaistais, yra didesnė sunkių ir galbūt gyvybei pavojingų kepenų ligų rizika.
English: In virologically suppressed patients switching to Eviplera, the most frequently reported adverse reactions considered possibly or probably related to Eviplera were fatigue (3%), diarrhoea (3%), nausea (2%) and insomnia (2%) (48 week data from the Phase III study GS-US-264-0106).
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo virusologinis slopinimas ir kurių gydymo režimas buvo pakeistas į Eviplera, dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos, kurių ryšys su Eviplera laikomas galimu ar tikėtinu, buvo nuovargis (3 %), viduriavimas (3 %), pykinimas (2 %) ir nemiga (2 %) (III fazės GS-US-264-0106 tyrimo 48 savaitės duomenys).
English: In the Phase III studies (C209 and C215), lower rilpivirine exposure, similar to that seen during pregnancy, has been associated with an increased risk of virological failure, therefore viral load should be monitored closely (see sections 4.6, 5.1 and 5.2).
Lithuanian: Atliekant III fazės tyrimus (C209 ir C215), mažesnė rilpivirino ekspozicija, panaši į stebėtąją nėštumo metu, buvo susieta su padidėjusia virusologinės nesėkmės rizika, todėl būtina atidžiai stebėti viruso kopijų kiekį (žr.
English: This medicine can decrease the amount of rilpivirine (a component of Eviplera) in your blood.
Lithuanian: Šis vaistas gali sumažinti rilpivirino (Eviplera sudedamosios dalies) kiekį kraujyje.
English: Eviplera is a purplish-pink, capsule-shaped, film-coated tablet debossed on one side with “GSI” and plain on the other side.
Lithuanian: Eviplera yra rausvai violetinė, kapsulės formos plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje yra įspaustas užrašas „GSI“, o kita pusė yra lygi.