FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Concomitant administration with ergot alkaloids: (see sections 4.4 and 4.5).
French: Administration concomitante avec des alcaloïdes de l'ergot de seigle (voir rubriques 4.4 et 4.5).
English: (CYP2C8 induction, CYP2C8 and OATP1B inhibition)
French: (induction du CYP2C8, inhibition des CYP2C8 et OATP1B)
English: Letermovir may increase or decrease the plasma concentrations of repaglinide.
French: Le letermovir peut augmenter ou diminuer les concentrations plasmatiques du répaglinide.
English: Bone marrow (n=72, 43)
French: Moelle osseuse (n=72, 43)
English: What PREVYMIS looks like and contents of the pack PREVYMIS 240 mg film-coated tablets
French: Comment se présente PREVYMIS et contenu de l'emballage extérieur PREVYMIS 240 mg comprimé pelliculé
English: Incompatible intravenous bags and infusion set materials PREVYMIS concentrate for solution for infusion is incompatible with polyurethane-containing IV administration set tubing.
French: Poches intraveineuses et matériaux des sets de perfusion incompatibles PREVYMIS solution à diluer pour perfusion est incompatible avec les tubulures d'administration IV contenant du polyuréthane.
English: Each mL contains 20 mg of letermovir.
French: Chaque mL contient 20 mg de letermovir.
English: When PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, dabigatran is contraindicated.
French: Lorsque PREVYMIS est co-administré avec la ciclosporine, le dabigatran est contre-indiqué.
English: Letermovir may substantially increase plasma concentrations of these statins.
French: Le letermovir peut augmenter de façon substantielle les concentrations plasmatiques de ces statines.
English: Mutagenesis
French: Mutagenèse
English: Microcrystalline cellulose (E460), croscarmellose sodium (E468), povidone (E1201), colloidal anhydrous silica (E551), magnesium stearate (E470b).
French: Cellulose microcristalline (E460), croscarmellose sodique (E468), povidone (E1201), silice colloïdale anhydre (E551), stéarate de magnésium (E470b).
English: Each 480 mg film-coated tablet contains 6.4 mg of lactose (as monohydrate).
French: Chaque comprimé pelliculé à 480 mg contient 6,4 mg de lactose (sous forme monohydratée).
English: The elimination pathways of letermovir in vivo are biliary excretion and glucuronidation.
French: In vivo, le letermovir est éliminé par excrétion biliaire et glucuronidation.
English: (P-gp/UGT induction)
French: (induction de la P-gp/UGT)
English: If PREVYMIS is coadministered with cyclosporine (a potent OATP1B1/3 inhibitor), the recommended dose of PREVYMIS is 240 mg once daily (see Table 1 and sections 4.2 and 5.2).
French: Si PREVYMIS est administré simultanément à la ciclosporine (un puissant inhibiteur des OATP1B1/3), la dose recommandée de PREVYMIS est de 240 mg une fois par jour (voir Tableau 1 et rubriques 4.2 et 5.2).
English: Frequent monitoring of glucose concentrations is recommended the first 2 weeks after initiating or ending letermovir, as well as after changing route of administration of letermovir.
French: Il est recommandé de surveiller régulièrement les concentrations de glucose les 2 premières semaines après l'initiation ou l'arrêt du letermovir, ainsi qu'après changement de la voie d'administration du letermovir.
English: Each carton contains four (4) cardboard, each containing a 7-count blister card for a total of 28 tablets.
French: Chaque boîte contient quatre (4) étuis contenant chacun une plaquette de 7 comprimés, soit un total de 28 comprimés.
English: Inspect vial contents for discolouration and particulate matter prior to dilution.
French: Examiner le contenu du flacon à la recherche d'une décoloration et de particules avant dilution.
English: Microcrystalline cellulose (E460) Croscarmellose sodium (E468) Povidone (E1201) Colloidal anhydrous silica (E551) Magnesium stearate (E470b)
French: Noyau du comprimé Cellulose microcristalline (E460) Croscarmellose sodique (E468) Povidone (E1201) Silice colloïdale anhydre (E551) Stéarate de magnésium (E470b)
English: Difference (95% CI) p-value
French: Différence (IC à 95 %)
English: Efficacy and safety has not been demonstrated for patients with ESRD.
French: L'efficacité et la sécurité n'ont pas été démontrées chez les patients atteints d'insuffisance rénale au stade terminal.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 240 mg tablet, that is to say essentially ‘sodium-free'.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé à 240 mg, c'est-à-dire essentiellement « sans sodium ».
English: PREVYMIS contains sodium
French: PREVYMIS contient du sodium
English: Do not run out of PREVYMIS.
French: Ne pas secouer le flacon de PREVYMIS.
English: • Add one single-dose vial of (either 12 mL (240 mg dose) or 24 mL (480 mg dose)) of PREVYMIS concentrate for solution for infusion to a 250 mL pre-filled IV bag containing either 0.9% sodium chloride or 5% dextrose, and mix the diluted solution by gentle inversion.
French: • Ajouter un flacon à dose unique (soit 12 mL (dose de 240 mg) soit 24 mL (dose de 480 mg)) de PREVYMIS solution à diluer pour perfusion dans une poche IV de 250 mL préremplie contenant soit du chlorure de sodium à 0,9 % soit du glucose à 5 % et mélanger la solution diluée par inversion délicate.
English: • PREVYMIS concentrate for solution for infusion is compatible with 0.9% sodium chloride and
French: • PREVYMIS solution à diluer pour perfusion est compatible avec les solutions de chlorure de sodium à 0,9 % et de glucose à 5 %.
English: Proton pump inhibitors omeprazole
French: Inhibiteurs de la pompe à protons oméprazole
English: If concomitant administration is necessary, TDM for voriconazole is recommended the first 2 weeks after initiating or ending letermovir, as well as after changing route of administration of letermovir or immunosuppressant.
French: Si l'administration concomitante s'avère nécessaire, un suivi thérapeutique pharmacologique du voriconazole est recommandé les 2 premières semaines après l'initiation ou l'arrêt du letermovir, ainsi qu'après changement de la voie d'administration du letermovir ou de l'immunosuppresseur.
English: (OATP1B1/3 inhibition CYP3A inhibition, CYP2C9 induction)
French: (inhibition des OATP1B1/3, inhibition du CYP3A, induction du CYP2C9)
English: ↓ letermovir AUC 0.15 (0.13, 0.17) Cmax 0.27 (0.22, 0.31) C24 0.09(0.06, 0.12)
French: ↓ letermovir ASC 0,15 (0,13 ; 0,17) Cmax 0,27 (0,22 ; 0,31) C24 0,09 (0,06 ; 0,12)
English: Each 480 mg film-coated tablet contains less than 1 mmol sodium (23 mg).
French: Chaque comprimé pelliculé à 480 mg contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg).
English: Each 240 mg film-coated tablet contains 4 mg of lactose (as monohydrate).
French: Chaque comprimé pelliculé à 240 mg contient 4 mg de lactose (sous forme monohydratée).
English: Letermovir unbound AUC was approximately 115- and 81% higher in subjects with moderate (eGFR of 31.0 to 56.8 mL/min/1.73m2) and severe (eGFR of 11.9 to 28.1 mL/min/1.73m2) renal impairment, respectively, compared to healthy subjects.
French: L'ASC du letermovir libre était respectivement d'environ 115 et était de 81 % plus élevée chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (DFGe de 31,0 à 56,8 mL/min/1,73 m2) et sévère
English: • oral contraceptive steroids-for birth control
French: • contraceptifs stéroïdiens oraux - pour la contraception
English: The size of the induction effect is dependent on letermovir route of administration and whether cyclosporine is concomitantly used.
French: L'importance de l'effet d'induction dépend de la voie d'administration du letermovir et de l'utilisation concomitante ou non de ciclosporine.
English: • carbamazepine, phenobarbital, phenytoin - for fits or seizures
French: • carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne - pour les crises d'épilepsie ou convulsions
English: ↑ letermovir AUC 2.11 (1.97, 2.26) Cmax 1.48 (1.33, 1.65)
French: ↑ letermovir ASC 2,11 (1,97 ; 2,26) Cmax 1,48 (1,33 ; 1,65)
English: The 480 mg tablets are packaged into a carton containing four (4) cardboard cards, each containing a 7-count Polyamide/Aluminium/PVC - Aluminium blister card for a total of 28 tablets.
French: Les comprimés à 480 mg sont conditionnés dans une boîte contenant quatre (4) étuis contenant chacun une plaquette en Polyamide/Aluminium/PVC-Aluminium de 7 comprimés, soit un total de 28 comprimés.
English: Wakefulness-promoting agents modafinil
French: Agents favorisant l'éveil modafinil
English: Add one single-dose vial (either 12 mL (240 mg dose) or 24 mL (480 mg dose)) of PREVYMIS concentrate for solution for infusion to a 250 mL pre-filled IV bag containing either 0.9% sodium chloride or 5% dextrose, and mix the diluted solution by gentle inversion.
French: Ajouter un flacon à dose unique (soit 12 mL (dose de 240 mg) soit 24 mL (dose de 480 mg)) de PREVYMIS solution à diluer pour perfusion dans une poche IV de 250 mL préremplie contenant soit du chlorure de sodium à 0,9 % soit du glucose à 5 % et mélanger la solution diluée par inversion délicate.
English: PREVYMIS concentrate for solution for infusion vials are for single use only.
French: Les flacons de PREVYMIS solution à diluer pour perfusion sont exclusivement à usage unique.
English: • Ganciclovir sodium
French: Ganciclovir sodique
English: Each 240 mg film-coated tablet contains less than 1 mmol sodium (23 mg).
French: Chaque comprimé pelliculé à 240 mg contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg).
English: ↑ atorvastatin AUC 3.29 (2.84, 3.82) Cmax 2.17 (1.76, 2.67)
French: ↑ atorvastatine ASC 3,29 (2,84 ; 3,82) Cmax 2,17 (1,76 ; 2,67)
English: Infusion set materials
French: Matériaux des sets de perfusion
English: When PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, refer also to the glyburide prescribing information for specific dosing recommendations.
French: Lorsque PREVYMIS est co-administré avec la ciclosporine, se référer aussi au RCP du glyburide pour des recommandations particulières de dose.
English: The 240 mg tablets are packaged into a carton containing four (4) cardboard cards, each containing a 7-count Polyamide/Aluminium/PVC - Aluminium blister card for a total of 28 tablets.
French: Les comprimés à 240 mg sont conditionnés dans une boîte contenant quatre (4) étuis contenant chacun une plaquette en Polyamide/Aluminium/PVC-Aluminium de 7 comprimés, soit un total de 28 comprimés.
English: Cardiovascular medicinal products digoxin (0.5 mg single dose)/ letermovir (240 mg twice daily)
French: Médicaments cardiovasculaires digoxine (0,5 mg dose unique)/letermovir (240 mg deux fois par jour)
English: Immunosuppressants cyclosporine (50 mg single dose)/ letermovir (240 mg daily)
French: Immunosuppresseurs ciclosporine (50 mg dose unique)/letermovir (240 mg par jour)
English: Compatible intravenous bags and infusion set materials
French: Poches intraveineuses et matériaux des sets de perfusion compatibles
English: o St. John's wort (Hypericum perforatum)
French: o millepertuis (Hypericum perforatum)
English: -Examples of OATP1B1 inhibitors include gemfibrozil, erythromycin, clarithromycin, and several protease inhibitors (atazanavir, simeprevir).
French: - Le gemfibrozil, l'érythromycine, la clarithromycine, et plusieurs inhibiteurs de la protéase (atazanavir, siméprévir) sont des exemples d'inhibiteurs des OATP1B1.
English: • Daptomycin
French: Daptomycine
English: HIV medicinal products efavirenz
French: Médicaments VIH éfavirenz
English: AUC 1.47 (1.37, 1.58) Cmax 1.05 (0.94, 1.17)
French: ASC 1,47 (1,37 ; 1,58) Cmax 1,05 (0,94 ; 1,17)
English: ↔ fluconazole AUC 1.03 (0.99, 1.08) Cmax 0.95 (0.92, 0.99) ↔ letermovir AUC 1.11 (1.01, 1.23) Cmax 1.06 (0.93, 1.21)
French: ↔ fluconazole ASC 1,03 (0,99 ; 1,08) Cmax 0,95 (0,92 ; 0,99) ↔ letermovir ASC 1,11 (1,01 ; 1,23) Cmax 1,06 (0,93 ; 1,21)
English: ↔ letermovir AUC 1.18 (1.04, 1.32) Cmax 1.11 (0.92, 1.34)
French: ↔ letermovir ASC 1,18 (1,04 ; 1,32) Cmax 1,11 (0,92 ; 1,34)
English: PREVYMIS 480 mg film-coated tablet is a pink oval, bi-convex tablet, debossed with “595” on one side and MSD logo on the other side.
French: PREVYMIS 480 mg comprimé pelliculé est un comprimé ovale de couleur rose, biconvexe, gravé « 595 » sur une face et avec le logo MSD sur l'autre face.
English: -Examples of such medicinal products include HMG Co-A reductase inhibitors, fexofenadine, repaglinide and glyburide (see Table 1).
French: - Les inhibiteurs de la HMG CoA réductase, la fexofénadine, le répaglinide et le glyburide sont des exemples de ces médicaments (voir Tableau 1).
English: ↔ letermovir AUC 1.58 (1.38, 1.81) Cmax 1.37 (1.16, 1.61) C24 0.78 (0.65, 0.93)
French: ↔ letermovir ASC 1,58 (1,38 ; 1,81) Cmax 1,37 (1,16 ; 1,61) C24 0,78 (0,65 ; 0,93)
English: Letermovir may increase the plasma concentrations of quinidine.
French: Le letermovir peut augmenter les concentrations plasmatiques de la quinidine.
English: • Ampicillin sodium
French: Ampicilline sodique
English: AUC 1.42 (1.32, 1.52) Cmax 0.89 (0.83, 0.96)
French: ASC 1,42 (1,32 ; 1,52) Cmax 0,89 (0,83 ; 0,96)
English: • Do not shake PREVYMIS vial.
French: • Ne pas secouer le flacon de PREVYMIS.
English: Yellow oval tablet of dimensions 16.5 mm x 8.5 mm, debossed with “591” on one side and MSD logo on the other side.
French: Comprimé ovale de couleur jaune, mesurant 16,5 mm x 8,5 mm, gravé « 591 » sur une face et avec le logo MSD sur l'autre face.
English: Co-administration of PREVYMIS with these antivirals is not recommended.
French: L'administration concomitante de PREVYMIS et de ces antiviraux n'est pas recommandée.
English: - An example of a medicinal product transported by OATP2B1 is celiprolol.
French: - Le céliprolol est un exemple de médicament transporté par l'OATP2B1.
English: voriconazole (200 mg twice daily)/ letermovir (480 mg daily)
French: voriconazole (200 mg deux fois par jour)/letermovir (480 mg par jour)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS
English: (P-gp induction)
French: (induction de la P-gp)
English: Expected: ↑ or ↓ repaglinide
French: Attendu : ↑ ou ↓ répaglinide
English: AUC 1.36 (1.30, 1.43) Cmax 0.95 (0.86, 1.04)
French: ASC 1,36 (1,30 ; 1,43) Cmax 0,95 (0,86 ; 1,04)
English: AUC 3.40 (3.01, 3.85) Cmax 2.76 (2.48, 3.06)
French: ASC 3,40 (3,01 ; 3,85) Cmax 2,76 (2,48 ; 3,06)
English: CMV DNAemia warranting anti-CMV PET
French: ADNémie du CMV justifiant un PET anti-CMV 52 (16,0)
English: Herbal products St. John's wort (Hypericum perforatum)
French: Produits à base de plantes Millepertuis (Hypericum perforatum)
English: When PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, atorvastatin is contraindicated.
French: Lorsque PREVYMIS est co-administré avec la ciclosporine, l'atorvastatine est contre-indiquée.
English: PREVYMIS 240 mg film-coated tablet is a yellow oval tablet, debossed with “591” on one side and MSD logo on the other side.
French: PREVYMIS 240 mg comprimé pelliculé est un comprimé ovale de couleur jaune gravé « 591 » sur une face et avec le logo MSD sur l'autre face.
English: HMG-CoA reductase inhibitors atorvastatin (20 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
French: Inhibiteurs de la HMG-CoA réductase atorvastatine (20 mg dose unique)/letermovir (480 mg par jour)
English: Frequent monitoring of cyclosporine whole blood concentrations should be performed during treatment, when changing PREVYMIS administration route, and at discontinuation of PREVYMIS and the dose of cyclosporine adjusted accordingly cyclosporine (200 mg single dose)/ letermovir (240 mg daily)
French: Les concentrations de ciclosporine dans le sang total doivent être surveillées régulièrement pendant le traitement, lors d'un changement de la voie d'administration de PREVYMIS et à l'arrêt de PREVYMIS, et la dose de ciclosporine doit être ajustée en conséquence ciclosporine (200 mg dose unique)/letermovir (240 mg par jour)
English: PREVYMIS 240 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 240 mg of letermovir.
French: PREVYMIS 240 mg comprimé pelliculé Chaque comprimé pelliculé contient 240 mg de letermovir.
English: Letermovir may increase the plasma concentrations of amiodarone.
French: Le letermovir peut augmenter les concentrations plasmatiques de l'amiodarone.
English: - Examples of medicinal products transported by BCRP include rosuvastatin and sulfasalazine.
French: - La rosuvastatine et la sulfasalazine sont des exemples de médicaments transportés par la BCRP.
English: Expected: ↔ letermovir
French: Attendu : ↔ letermovir
English: ↓ letermovir AUC 0.81 (0.67, 0.98) Cmax 1.01 (0.79, 1.28) C24 0.14 (0.11, 0.19)
French: ↓ letermovir ASC 0,81 (0,67 ; 0,98) Cmax 1,01 (0,79 ; 1,28) C24 0,14 (0,11 ; 0,19)
English: PREVYMIS 480 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 480 mg of letermovir.
French: PREVYMIS 480 mg comprimé pelliculé Chaque comprimé pelliculé contient 480 mg de letermovir.
English: PREVYMIS contains lactose
French: PREVYMIS contient du lactose
English: ↔ letermovir AUC 2.03 (1.84, 2.26) Cmax 1.59 (1.46, 1.74) C24 2.01 (1.59, 2.54)
French: ↔letermovir ASC 2,03 (1,84 ; 2,26) Cmax 1,59 (1,46 ; 1,74) C24 2,01 (1,59 ; 2,54)
English: Pink oval, bi-convex tablet of dimensions 21.2 mm x 10.3 mm, debossed with “595” on one side and MSD logo on the other side.
French: Comprimé ovale biconvexe de couleur rose, mesurant 21,2 mm x 10,3 mm, gravé « 595 » sur une face et avec le logo MSD sur l'autre face.
English: ↔mycophenolic acid AUC 1.08 (0.97, 1.20) Cmax 0.96 (0.82, 1.12)
French: ↔ acide mycophénolique ASC 1,08 (0,97 ; 1,20) Cmax 0,96 (0,82 ; 1,12)
English: (Sum of OATP1B1/3 and/or Pgp inhibition and P-gp/UGT induction)
French: (somme de l'inhibition des OATP1B1/3 et/ou de la P-gp et de l'induction de la P-gp/UGT)
English: Frequent monitoring of tacrolimus whole blood concentrations should be performed during treatment, when changing PREVYMIS administration route, and at discontinuation of PREVYMIS and the dose of tacrolimus adjusted accordingly tacrolimus (5 mg single dose)/ letermovir (80 mg twice daily)
French: Les concentrations du tacrolimus dans le sang total doivent être surveillées régulièrement pendant le traitement, lors d'un changement de la voie d'administration de PREVYMIS et à l'arrêt de PREVYMIS et la dose de tacrolimus doit être ajustée en conséquence tacrolimus (5 mg dose unique)/letermovir (80 mg deux fois par jour)
English: Favors Letermovir
French: En faveur du letermovir
English: (induction of CYP2C19)
French: (induction du CYP2C19)
English: Concomitant medicinal product
French: Traitement concomitant
English: AUC 0.88 (0.80, 0.96) Cmax 0.75 (0.63, 0.89)
French: ↔ digoxine ASC 0,88 (0,80 ; 0,96) Cmax 0,75 (0,63 ; 0,89)
English: Co-administration of PREVYMIS and carbamazepine or phenobarbital is not recommended.
French: L'administration concomitante de PREVYMIS et de carbamazépine ou de phénobarbital n'est pas recommandée.
English: If PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, the dosage of PREVYMIS should be decreased to 240 mg once daily (see sections 4.5 and 5.2).
French: Si PREVYMIS est co-administré avec la ciclosporine, la posologie de PREVYMIS doit être réduite à 240 mg une fois par jour (voir rubriques 4.5 et 5.2).
English: How to store PREVYMIS
French: Comment conserver PREVYMIS
English: Letermovir may increase the plasma concentrations of glyburide.
French: Le letermovir peut augmenter les concentrations plasmatiques du glyburide.
English: • Fentanyl citrate
French: Citrate de fentanyl
English: PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion Each vial contains 480 mg (24 mL per vial) of letermovir.
French: PREVYMIS 480 mg solution à diluer pour perfusion Chaque flacon contient 480 mg (24 mL par flacon) de letermovir.
English: Refer to the respective prescribing information (see section 4.4).
French: Se référer au RCP correspondant (voir rubrique 4.4).
English: Multiple dose rifampicin decreases plasma concentrations of letermovir.
French: La rifampicine en doses multiples diminue les concentrations plasmatiques du letermovir.
English: • Micafungin
French: Micafungine
English: Interaction at steady state not studied.
French: Interaction à l'état d'équilibre non étudiée.
English: -Examples of P-gp/BCRP inhibitors include clarithromycin,erythromycin, azitromycin, itraconazole, ketoconazole, verapamil, quinidine, fluvoxamine, ranolazine, and some of the HIV protease inhibitors.
French: - La clarithromycine, l'érythromycine, l'azitromycine, l'itraconazole, le kétoconazole, le vérapamil, la quinidine, la fluvoxamine, la ranolazine et certains inhibiteurs de la protéase du VIH sont des exemples d'inhibiteurs de la P-gp/BCRP.
English: Antifungals fluconazole (400 mg single dose)/letermovir (480 mg single dose)
French: Antifongiques fluconazole (400 mg dose unique)/letermovir (480 mg dose unique)
English: For intravenous use only.
French: Administration par voie intraveineuse uniquement.
English: Co-administration of PREVYMIS and thioridazine is not recommended.
French: L'administration concomitante de PREVYMIS et de thioridazine n'est pas recommandée.
English: General disorders and administration site conditions Uncommon fatigue, oedema peripheral
French: Affections du rein et des voies urinaires Peu fréquent élévation de la créatinine sanguine Troubles généraux et anomalies au site d'administration Peu fréquent fatigue, œdème périphérique
English: -Examples of medicinal products that are metabolised by CYP2B6 include bupropion.
French: - Le bupropion est un exemple de médicaments métabolisés par le CYP2B6.
English: (CYP3A, OATP1B1/3 inhibition)
French: (inhibition des CYP3A, OATP1B1/3)
English: It is very important that you do not miss or skip doses of PREVYMIS.
French: Si vous oubliez de prendre PREVYMIS Il est très important de ne pas oublier ou de ne pas sauter de doses de PREVYMIS.
English: ↔ posaconazole AUC 0.98 (0.82, 1.17) Cmax 1.11 (0.95, 1.29)
French: ↔ posaconazole ASC 0,98 (0,82 ; 1,17) Cmax 1,11 (0,95 ; 1,29)
English: posaconazole (300 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
French: posaconazole (300 mg dose unique)/letermovir (480 mg par jour)
English: PREVYMIS 240 mg concentrate for solution for infusion Each vial contains 240 mg (12 mL per vial) of letermovir.
French: PREVYMIS 240 mg solution à diluer pour perfusion Chaque flacon contient 240 mg (12 mL par flacon) de letermovir.
English: Hydroxypropylbetadex (cyclodextrin) Sodium chloride
French: Hydroxypropylbetadex (cyclodextrine) Chlorure de sodium Hydroxyde de sodium (E524) Eau pour préparations injectables
English: Missed dose
French: Résultat manquant
English: The 240 mg and 480 mg concentrate for solution for infusion is packaged in clear, glass vials.
French: Les solutions à diluer pour perfusion à 240 mg et 480 mg sont conditionnées dans des flacons en verre transparent.
English: AUC 2.25 (2.04, 2.48) Cmax 1.72 (1.55, 1.92)
French: ASC 2,25 (2,04 ; 2,48) Cmax 1,72 (1,55 ; 1,92)
English: • Telavancin
French: • Télavancine
English: Sedatives midazolam (1 mg single dose IV)/ letermovir (240 mg once daily PO)
French: Sédatifs midazolam (1 mg IV dose unique)/letermovir (240 mg par voie orale une fois par jour)
English: What you need to know before you are given PREVYMIS
French: Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir PREVYMIS
English: Nervous system disorders Uncommon dysgeusia, headache
French: Affections du système nerveux Peu fréquent disgueusie, céphalées
English: PREVYMIS is not recommended in patients with moderate hepatic impairment combined with moderate or severe renal impairment (see section 5.2).
French: Insuffisance hépatique associée à une insuffisance rénale PREVYMIS n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée associée à une insuffisance rénale modérée ou sévère (voir rubrique 5.2).
English: If you are breast-feeding or are planning to breast-feed, tell your doctor before taking this medicine.
French: Si vous allaitez ou si vous prévoyez d'allaiter, parlez-en à votre médecin avant de prendre ce médicament.
English: Each 480 mg dose (24 mL vial) of this medicinal product contains 3600 mg hydroxypropylbetadex (cyclodextrin).
French: Chaque dose de 480 mg (flacon de 24 mL) de ce médicament contient 3 600 mg d'hydroxypropylbetadex (cyclodextrine).
English: Ear and labyrinth disorders Uncommon vertigo
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe Peu fréquent vertige