FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'injection est maintenant terminée !
Polish: Wstrzyknięcie zostało zakończone!
French: Chez certains patients, l'organisme n'arrive plus à produire suffisamment de cellules sanguines qui aident votre organisme à lutter contre les infections ou à arrêter les saignements.
Polish: U niektórych pacjentów organizm nie wytwarza wystarczającej liczby komórek krwi, które pomagają organizmowi zwalczać zakażenia lub powodują zatrzymanie krwawienia.
French: On ne sait pas encore si ce résultat était dû à des effets sur les mâles et/ou les femelles.
Polish: Nie wiadomo, czy fakt ten jest spowodowany wpływem na samce i (lub) samice.
French: N = nombre de patients ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01
Polish: N = Liczba pacjentów ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01
French: Le nombre de patients atteints d'autres sous-types de RP était trop faible pour permettre une évaluation significative.
Polish: Liczba pacjentów z innymi podtypami łuszczycowego zapalenia stawów była za mała, aby umożliwić znaczącą ocenę.
French: La dose administrée peut être confirmée en vérifiant l'encoche de sélection de la dose.
Polish: Podaną dawkę można potwierdzić sprawdzając wskaźnik wyboru dawki.
French: Insérez l'aiguille et maintenez-la en place
Polish: Należy wbić igłę i przytrzymać w miejscu
French: Le rôle du golimumab comme facteur associé ou aggravant ne peut pas être exclu.
Polish: Udziału golimumabu jako czynnika sprawczego lub nasilającego nie można wykluczyć.
French: • collecteur de déchet (voir étape 3)
Polish: • 1 pojemnik na odpadki (patrz Etap 3)
French: Grossesse et vaccinations
Polish: Ciąża a szczepienia
French: À la semaine 48, les enfants entrent dans la phase d'extension à long terme.
Polish: W tygodniu 48. dzieci wkraczały do długoterminowej fazy kontynuacyjnej.
French: Toutefois, si vous préférez, vous pouvez pincer la peau pour créer une surface plus ferme pour l'injection (figure 5b).
Polish: Jednakże, jeśli tak będzie wygodniej, można ująć fałd skóry w celu wytworzenia twardszej powierzchni do wstrzyknięcia (Rysunek 5b).
French: Maintenez-le appuyé, puis retirez-le
Polish: Przytrzymać, a potem unieść
French: Chaque stylo prérempli est à usage unique destiné à un seul patient et doit être jeté immédiatement après utilisation.
Polish: Każdy wstrzykiwacz przeznaczony jest do jednorazowego użycia u jednego pacjenta i powinien być wyrzucony niezwłocznie po użyciu.
French: La clairance systémique du golimumab était estimée à 6,9 ± 2,0 mL/jour/kg.
Polish: Klirens układowy golimumabu oceniono na 6,9 ± 2,0 ml/dzień/kg.
French: Vous aurez besoin des éléments suivants :
Polish: Potrzebne będą następujące akcesoria:
French: Taille (cm)
Polish: Wzrost (cm)
French: Par conséquent, ces nourrissons peuvent présenter un risque accru d'infections.
Polish: W konsekwencji u tych niemowląt może być większe ryzyko infekcji.
French: Montrez cette carte à tout médecin impliqué dans votre traitement.
Polish: Niniejszą kartę należy okazywać każdemu lekarzowi prowadzącemu leczenie.
French: Pendant le traitement d'entretien, les corticoïdes pourront être progressivement diminués conformément aux recommandations de pratique clinique.
Polish: Podczas leczenia podtrzymującego dawki kortykosteroidów można stopniowo zmniejszać zgodnie z zaleceniami przyjętymi w praktyce klinicznej.
French: Pour votre sécurité et votre santé et la sécurité d'autrui, ne réutilisez jamais la seringue préremplie.
Polish: Dla własnego bezpieczeństwa i bezpieczeństwa innych, nigdy nie należy używać ponownie strzykawki.
French: Avant de commencer à utiliser ce stylo prérempli, vous devez savoir comment : • Retirer les bulles d'air
Polish: Przed użyciem tego wstrzykiwacza pacjent powinien dowiedzieć się jak: • usunąć pęcherzyki powietrza
French: Environ quarante-huit pour cent des patients ont continué à prendre des doses stables de méthotrexate (≤ 25 mg/semaine).
Polish: Około 48% pacjentów kontynuowało leczenie stałymi dawkami metotreksatu (≤ 25 mg/tydzień).
French: La dose suivante devra être administrée d'après le principe suivant :
Polish: Kolejną dawkę należy podać zgodnie z następującymi wytycznymi:
French: La poursuite du traitement doit être reconsidérée chez les patients pour lesquels aucun bénéfice thérapeutique n'a été démontré après 3 à 4 doses supplémentaires de 100 mg.
Polish: Należy ponownie rozważyć dalsze kontynuowanie leczenia u pacjentów, u których nie stwierdzono korzyści leczniczej po otrzymaniu 3 do 4 dodatkowych dawek 100 mg.
French: Vous trouverez les « Instructions d'utilisation » à la fin de cette notice.
Polish: Szczegółowa „Instrukcja stosowania" znajduje się na końcu tej ulotki.
French: • Certaines de ces réactions peuvent être graves ou, rarement, une menace vitale.
Polish: • Niektóre z tych reakcji mogą być poważne lub, w rzadszych przypadkach, zagrażające życiu.
French: Parlez-en au médecin de votre enfant concernant ses vaccinations.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem prowadzącym dziecka na temat szczepień dziecka.
French: • réactions allergiques qui peuvent être graves, ou rarement devenir une menace pour la vie (rare).
Polish: • reakcje alergiczne, które mogą być poważne lub rzadko kiedy mogą zagrażać życiu (rzadko).
French: Effets indésirables pour lesquels la fréquence est indéterminée :
Polish: Działania niepożądane, których częstość jest nieznana:
French: Simponi appartient à un groupe de médicaments appelés « agents bloquants du TNF ».
Polish: Simponi należy do grupy leków zwanych „lekami blokującymi TNF".
French: Simponi contient du latex et du sorbitol
Polish: Lek Simponi zawiera lateks i sorbitol
French: La plupart de ces patients étaient des adolescents ou de jeunes adultes de sexe masculin.
Polish: W większości przypadków występował on u młodzieży lub młodych dorosłych mężczyzn.
French: Dans cette étude, le type et la fréquence des effets indésirables rapportés ont été généralement similaires à ceux observés dans les études dans la PR chez l'adulte.
Polish: W tym badaniu rodzaj i częstość występowania zgłaszanych zdarzeń niepożądanych były zasadniczo podobne do obserwowanych w badaniach dotyczących RZS z udziałem osób dorosłych.
French: • Un encart permettant d'enregistrer le type, la date et les résultats des tests de dépistages de la tuberculose.
Polish: • Zdanie przypominające o konieczności zanotowania rodzaju, daty i wyników badań przesiewowych w kierunku gruźlicy.
French: Cela permettra aux bulles d'air de remonter vers le haut.
Polish: Spowoduje to uniesienie się do góry wszystkich pęcherzyków powietrza.
French: Les effets radiographiques observés à la semaine 52 ont été maintenus jusqu'à la semaine 104.
Polish: Zmiany radiologiczne obserwowane w 52. tygodniu utrzymały się do 104. tygodnia.
French: Des effets indésirables peuvent se manifester même plusieurs mois après la dernière injection.
Polish: Działania niepożądane mogą również występować przez kilka miesięcy po ostatnim wstrzyknięciu leku.
French: Des taux comparables ont été constatés pour les indications rhumatologiques.
Polish: Podobne wartości zaobserwowano we wszystkich wskazaniach reumatologicznych.
French: Des examens périodiques de la peau sont recommandés, en particulier chez les patients qui ont des facteurs de risque de cancer cutané.
Polish: Zaleca się przeprowadzanie okresowych badań skóry, zwłaszcza u pacjentów, u których stwierdza się czynniki ryzyka rozwoju raka skóry.
French: N'administrez pas de deuxième dose sans en parler à votre médecin.
Polish: Nie należy podawać drugiej dawki leku bez konsultacji z lekarzem.
French: Insuffisance cardiaque modérée ou sévère (de classe III/IV dans la classification NYHA) (voir rubrique 4.4).
Polish: Umiarkowana lub ciężka niewydolność serca (klasa III/IV wg NYHA) (patrz punkt 4.4).
French: • Vous remarquerez également une bulle d'air, ce qui est normal.
Polish: • Może być także widoczny pęcherzyk powietrza, jest to prawidłowe zjawisko.
French: • Infections des articulations ou des tissus les entourant
Polish: • Zakażenie stawów lub tkanek wokół nich
French: Doses sélectionnables : 0,1 mL
Polish: Możliwe dawki do wyboru: 0,1 ml
French: • Vous ne devez pas prendre Simponi avec des médicaments contenant la substance active anakinra ou abatacept.
Polish: • Nie należy stosować leku Simponi jednocześnie z lekami zawierającymi substancje czynne anakinra lub abatacept.
French: Les résultats de l'étude d'entretien (PURSUIT-Maintenance) sont basés sur l'évaluation de 456 patients qui ont obtenu une réponse clinique après le traitement d'induction par Simponi.
Polish: Wyniki badania dotyczącego leczenia podtrzymującego (PURSUIT-Maintenance) opierały się na ocenie 456 pacjentów, u których uzyskano odpowiedź kliniczną na wcześniejsze leczenie indukujące produktem Simponi.
French: Maintenez appuyé jusqu'au second « clic » (voir figure 8)
Polish: Naciskać nadal na przycisk, aż do drugiego ‘kliknięcia' (patrz rysunek 8)
French: Veuillez également lire attentivement la « Notice : Information de l'utilisateur » avant de commencer l'injection.
Polish: Należy także uważnie przeczytać treść ulotki „Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika" przed wykonaniem wstrzyknięcia.
French: Étant donné que les analyses d'immunogenicité sont spécifiques du produit et du test utilisé, la comparaison des taux d'anticorps avec ceux issus d'autres produits est inappropriée.
Polish: Ze względu na fakt, że analizy immunogenności są swoiste dla danego produktu i zastosowanego badania, porównywanie ze wskaźnikami obecności przeciwciał podczas stosowania innych produktów jest nieuzasadnione.
French: • 1 tampon imbibé d'alcool
Polish: • 1 wacik nasączony alkoholem
French: Définie comme un score Mayo ≤ 2 points, avec aucun sous-score individuel > 1
Polish: Zdefiniowaną jako wynik w skali Mayo wynoszący ≤ 2 punkty, przy czym żaden wynik w poszczególnych podskalach nie mógł wynieść > 1 punkt
French: ACR 70 Semaine 14 4 % 14 % p = 0,008
Polish: ACR 70 Tydzień 14 4% 14% p = 0,008
French: • Les infections peuvent progresser plus rapidement et être éventuellement plus graves.
Polish: • Zakażenia mogą się szybciej rozwijać i mogą być cięższe.
French: Tableau 7 Principaux résultats d'efficacité des études PURSUIT - Induction et PURSUIT - Maintenance PURSUIT-Induction
Polish: Tabela 7 Najważniejsze wyniki oceny skuteczności w badaniach PURSUIT - Induction i PURSUITMaintenance PURSUIT-Induction
French: • Lorsque vous avez appuyé sur le bouton, il restera enfoncé, vous n'avez donc pas besoin de continuer à appuyer dessus.
Polish: • W momencie gdy przycisk jest wciśnięty, pozostanie już tak nie wymagając dalszego przyciskania.
French: • Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien si l'indicateur jaune n'est pas visible dans la fenêtre de lecture ou si vous pensez que vous pouvez ne pas avoir reçu une dose complète.
Polish: • Należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli żółty wskaźnik nie jest widoczny w okienku lub jeśli pacjent uważa, że nie otrzymał całej dawki leku.
French: Aucun groupement spécifique selon un type quelconque de tumeur maligne n'a été défini.
Polish: Nie stwierdzono specyficznego grupowania się żadnego typu nowotworów złośliwych.
French: Peu fréquent : Augmentation du taux de glucose dans le sang, augmentation des lipides
Polish: Niezbyt często: Podwyższone stężenie glukozy we krwi, podwyższone stężenie tłuszczów
French: Dose (mL)
Polish: Dawka (ml)
French: C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Polish: C. INNE WARUNKI i WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU
French: • Réalisez un angle d'environ 45° entre l'aiguille et la peau pincée.
Polish: • Umieścić igłę pod kątem około 45° w stosunku do uchwyconej skóry.
French: Utilisez un coton ou de la gaze
Polish: Użyć wacik lub gazik
French: La majorité des réactions au site d'injection étaient légères ou modérées, et la manifestation la plus fréquente a été un érythème au site d'injection.
Polish: Większość tych reakcji przebiegała łagodnie lub umiarkowanie i najczęstszym objawem był rumień w miejscu wstrzyknięcia.
French: Lavez-vous bien les mains au savon et à l'eau chaude.
Polish: Umyć dokładnie ręce ciepłą wodą z mydłem.
French: L'injection sans pincer la peau est recommandée (figure 5a).
Polish: Zaleca się wstrzyknięcie bez ujmowania fałdu skóry (Rysunek 5a).
French: Vérifiez la fenêtre de lecture - un indicateur jaune vous confirme que l'administration a été correctement réalisée (voir figure 9)
Polish: Sprawdzić okienko - żółty wskaźnik potwierdza prawidłowe podanie leku (patrz rysunek 9)
French: • Sensation de battements irréguliers du coeur
Polish: • Uczucie nieregularnego rytmu serca
French: À la semaine 54, les résultats cliniques observés chez ces patients étaient similaires aux résultats cliniques rapportés pour les patients ayant obtenu une réponse clinique à la semaine 6.
Polish: W 54. tygodniu wyniki kliniczne obserwowane u tych pacjentów były porównywalne do tych zgłaszanych u pacjentów, u których odpowiedź kliniczną uzyskano w 6. tygodniu.
French: Simponi doit être jeté s'il n'est pas utilisé dans les 30 jours de conservation à température ambiante.
Polish: Produkt leczniczy Simponi należy wyrzucić, jeśli nie zostanie wykorzystany w czasie 30 dni przechowywania w temperaturze pokojowej.
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseurs, inhibiteurs du Facteur Nécrosant des Tumeurs alpha (TNF-α), code ATC : L04AB06
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki immunosupresyjne, inhibitory czynnika martwicy nowotworu alpha (TNF-α), kod ATC: L04AB06
French: Presque tous ces patients avaient également reçu des médicaments connus comme l'azathioprine ou la 6-mercaptopurine.
Polish: Niemal wszyscy ci pacjenci przyjmowali również takie leki, jak azatiopryna lub 6-merkaptopuryna.
French: La présence d'anticorps anti-golimumab peut augmenter le risque de réactions au site d'injection.
Polish: Obecność przeciwciał przeciwko golimumabowi może zwiększać ryzyko reakcji w miejscu wstrzyknięcia.
French: Régler la dose prescrite
Polish: Ustawić przepisaną dawkę
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Polish: W celu umożliwienia identyfikacji biologicznych produktów leczniczych należy czytelnie zapisać nazwę oraz numer serii podawanego produktu.
French: Pour les instructions d'administration, voir la rubrique 6.6.
Polish: Instrukcje podawania leku, patrz punkt 6.6.
French: Le stylo prérempli ne doit être utilisé qu'une seule fois.
Polish: Wstrzykiwacz może być użyty tylko jeden raz.
French: * : Observés avec d'autres anti-TNF
Polish: *: Stwierdzane w przypadku innych antagonistów TNF.
French: Cette protéine est impliquée dans le processus inflammatoire de l'organisme, et en la bloquant, l'inflammation de l'organisme peut être réduite.
Polish: Białko to bierze udział w procesach zapalnych organizmu, hamując je można zmniejszyć zapalenie występujące w organizmie.
French: Certaines de ces réactions sont survenues après la première administration de golimumab.
Polish: Niektóre z tych reakcji wystąpiły po pierwszym podaniu golimumabu.
French: Si l'indicateur jaune n'est pas visible dans la fenêtre de lecture, le piston n'a pas suffisamment avancé, et l'injection n'a pas eu lieu.
Polish: Jeżeli żółty wskaźnik nie jest widoczny w okienku, oznacza to, że tłok nie został przesunięty dostatecznie daleko i lek nie został wstrzyknięty.
French: À quel moment injecter la dose suivante :
Polish: Kiedy wstrzyknąć następną dawkę:
French: Hypersensibilité au latex
Polish: Nadwrażliwość na lateks
French: En général, ces augmentations ont été asymptomatiques et les anomalies ont diminué ou se sont résolues soit en maintenant, soit en interrompant le traitement par golimumab, soit en modifiant la prise de médicaments concomitants.
Polish: Z reguły zwiększenie aktywności było bezobjawowe i nieprawidłowości zmniejszały się lub ustępowały wraz z kontynuacją lub przerwaniem leczenia golimumabem lub zmianą równocześnie stosowanych produktów leczniczych.
French: Ce guide d'utilisation ne remplace pas un entretien avec votre médecin pour parler de votre maladie ou de votre traitement.
Polish: Przedstawiona instrukcja nie zastępuje konsultacji z lekarzem dotyczącej stanu zdrowia lub metody leczenia.
French: Aucune recommandation de doses ne peut être faite.
Polish: Nie można podać zaleceń dotyczących dawkowania.
French: Tournez le piston jusqu'à ce que la ligne correspondant à la dose qui vous a été prescrite soit alignée avec l'encoche de sélection de la dose.
Polish: Obracać tłok, aż linia przepisanej dawki zrówna się z zagłębieniem wskaźnika wyboru dawki.
French: Après avoir retiré les bulles d'air, vous verrez peut-être une ligne à travers la fenêtre de lecture.
Polish: Po usunięciu pęcherzyków powietrza w okienku podglądu można zobaczyć linię.
French: Patients pesant moins de 80 kg
Polish: Pacjenci o masie ciała mniejszej niż 80 kg
French: • Lavez-vous bien les mains au savon et à l'eau chaude.
Polish: • Umyć dokładnie ręce ciepłą wodą z mydłem.
French: • N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et la boîte après « EXP ».
Polish: • Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po „EXP".
French: • Vous êtes enceinte ou prévoyez de le devenir au cours du traitement par Simponi.
Polish: • Pacjentka jest w ciąży lub planuje ciążę podczas stosowania leku Simponi.
French: • Vous pouvez appuyer avec un coton ou de la gaze sur le site d'injection pendant 10 secondes.
Polish: • Przez 10 sekund można przyciskać wacik lub gazik w miejscu wstrzyknięcia.
French: • Infection grave affectant tout le corps (septicémie), parfois accompagnée d'une diminuation de la pression artérielle (choc septique)
Polish: • Ciężkie uogólnione zakażenie całego organizmu (posocznica), czasami z towarzyszącym obniżeniem ciśnienia krwi (wstrząs septyczny)
French: La qualité de vie mesurée selon la composante physique du score SF-36 a été également améliorée significativement aux semaines 14 et 24.
Polish: Jakość życia związana ze zdrowiem wyrażona wynikiem fizycznej składowej kwestionariusza SF-36 również uległa znaczącej poprawie w 14. i 24. tygodniu.
French: Des réponses BASDAI 50, 70 et 90 statistiquement significatives (p ≤ 0,017) ont également été observées aux semaines 14 et 24.
Polish: Statystycznie istotne odpowiedzi w BASDAI 50, 70, i 90 (p ≤ 0,017) odnotowano również w 14. i 24. tygodniu.
French: Cet aspect n'est pas inhabituel pour les solutions contenant des protéines.
Polish: Jest to często spotykane w przypadku roztworów zawierających białko.
French: ACR 50 Semaine 14 10 % 35 %*
Polish: ACR 50 Tydzień 14 10% 35%*
French: Certains patients peuvent développer des effets indésirables graves qui nécessitent un traitement approprié.
Polish: U niektórych pacjentów działania niepożądane mogą być poważne i wymagać leczenia.
French: Le protège-aiguille orange va ressortir et se verrouiller.
Polish: Pomarańczowa osłona igły wysunie się i zablokuje.
French: A la semaine 104, les données radiographiques étaient disponibles pour 114 patients, et 77 % indiquaient l'absence de progression par rapport aux valeurs initiales.
Polish: W 104. tygodniu dane RTG były dostępne dla 114 pacjentów, z których u 77% nie stwierdzono żadnego postępu w porównaniu ze stanem wyjściowym.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2. de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Polish: Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wszelkich jego kolejnych aktualizacjach.
French: Figure 5a
Polish: Rysunek 5a
French: Il a été montré que le golimumab passe dans le lait maternel des singes et, comme de nombreuses immunoglobulines humaines sont excrétées dans le lait maternel, les femmes ne doivent pas allaiter pendant au moins 6 mois après le traitement par golimumab.
Polish: Wykazano, że golimumab przenika do mleka małp, biorąc pod uwagę, że ludzkie immunoglobuliny przenikają do mleka, kobiety nie mogą karmić piersią co najmniej przez 6 miesięcy po leczeniu golimumabem.
French: *ATTENTION RISQUE D'ÉTOUFFEMENT !
Polish: *RYZYKO ZADŁAWIENIA!
French: • Conservez cette carte sur vous pendant 6 mois après la dernière dose de Simponi, car des effets indésirables pourraient se manifester longtemps après la dernière dose.
Polish: • Kartę należy zachować przez 6 miesięcy od daty przyjęcia ostatniej dawki leku Simponi, gdyż działania niepożądane mogą wystąpić długo po przyjęciu ostatniej dawki leku Simponi.
French: Les enfants de cette étude ont démontré une réponse ACR Ped 30, 50, 70, et 90 dès la semaine 4.
Polish: W tym badaniu dzieci uzyskały odpowiedzi ACR Ped 30, 50, 70 i 90 od 4 tygodnia.
French: insérez l'aiguille dans la peau autant que possible (voir figure 6).
Polish: Jednym szybkim ruchem wbić igłę w skórę, tyle ile można (patrz rysunek 6).
French: Le risque de certains effets indésirables est plus élevé avec une dose de 100 mg comparé à une dose de 50 mg. Des effets indésirables peuvent se manifester même plusieurs mois après la dernière injection.
Polish: Ryzyko wystąpienia niektórych działań niepożądanych jest większe podczas przyjmowania dawki 100 mg, w porównaniu do dawki 50 mg. Działania niepożądane mogą również występować przez kilka miesięcy po ostatnim wstrzyknięciu leku.
French: • Vérifier la date de péremption et le cachet de sécurité
Polish: • Należy sprawdzić termin ważności i zabezpieczenie
French: Certaines de ces infections graves ont été observées chez des patients sous traitement immunosuppresseur concomitant, ce qui, en plus de leur maladie sous-jacente, pourrait les prédisposer aux infections.
Polish: Niektóre z tych ciężkich zakażeń wystąpiły u pacjentów otrzymujących równocześnie leczenie immunosupresyjne, co dodatkowo do choroby podstawowej mogło predysponować ich do zakażeń.
French: • Enfants pesant moins de 40 kg: La dose recommandée de Simponi chez les enfants pesant moins de 40 kg dépend de leur poids et de leur taille.
Polish: • Dzieci o masie ciała mniejszej niż 40 kg: Zalecana dawka leku Simponi u dzieci o masie ciała mniejszej niż 40 kg zależy od ich wzrostu i wagi.
French: Dans l'étude GO-BEFORE, la réponse clinique majeure, définie par le maintien d'une réponse ACR 70 pendant 6 mois consécutifs, a été mesurée.
Polish: W badaniu GO-BEFORE zmierzono dużą odpowiedź kliniczną zdefiniowaną jako utrzymywanie się odpowiedzi ACR 70 przez 6 miesięcy.
French: À la semaine 16, 87 % des enfants étaient répondeurs ACR Ped 30 et 79 %, 66 % et 36 % des enfants respectivement étaient répondeurs ACR Ped 50, ACR Ped 70 et ACR Ped 90.
Polish: 87% dzieci uzyskało odpowiedź na leczenie ACR Ped 30, a 79%, 66% i 36% dzieci odpowiednio odpowiedzi ACR Ped 50, ACR Ped 70 i ACR Ped 90.
French: Ne touchez pas l'aiguille ou évitez qu'elle n'entre en contact avec une surface.
Polish: Nie należy dotykać igły lub pozwolić żeby igła dotykała jakiejkolwiek powierzchni.
French: Tuberculose (TB) active ou autres infections sévères, telles que sepsis, et infections opportunistes (voir rubrique 4.4).
Polish: Czynna gruźlica lub inne ciężkie zakażenia, takie jak posocznica, i zakażenia oportunistyczne (patrz punkt 4.4).
French: Appuyez fermement le stylo prérempli contre la peau (voir figures 5 et 6)
Polish: Mocno przycisnąć wstrzykiwacz do skóry (patrz rysunki 5 i 6)
French: La dose doit être administrée une fois par mois, à la même date chaque mois.
Polish: Dawkę należy podawać raz w miesiącu, tego samego dnia każdego miesiąca.
French: Gardez toujours avec vous le carton d'emballage, même s'il est vide, et cette notice.
Polish: Należy wziąć opakowanie zewnętrzne leku, nawet jeśli jest puste oraz tę ulotkę ze sobą.