FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Suositeltava Infanrix Penta-rokotusohjelma koostuu kahdesta tai kolmesta annoksesta, jotka annetaan vähintään kuukauden väliajoin, yleensä kuuden ensimmäisen elinkuukauden aikana.
Slovak: Odporúčaný očkovací plán pre očkovaciu látku Infanrix Penta pozostáva z dvoch alebo troch dávok podávaných s minimálne jednomesačným odstupom, zvyčajne v prvých šiestich mesiacoch života.
Finnish: Infanrix Penta sisältää pieniä määriä:
Slovak: Penta obsahuje malé množstvá:
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Infanrix Penta-valmistetta.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Infanrix Penta.
Finnish: vaikuttavat aineet on kiinnitetty alumiiniyhdisteisiin paremman vasteen aikaansaamiseksi.
Slovak: Znamená to, že účinné látky sú napojené na hliníkové zlúčeniny, aby stimulovali lepšiu odpoveď.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 23. lokakuuta 2000 GlaxoSmithKline Biologicals s.a.-yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Infanrix Pentaa varten.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti GlaxoSmithKline Biologicals s.a. povolenie na uvedenie očkovacej látky Infanrix Penta na trh platné v celej Európskej únii.
Finnish: Infanrix Pentaa ei pidä käyttää lapsilla, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) jollekin vaikuttavista aineista, rokotteen jollekin muulle aineosalle tai neomysiinille ja polymyksiinille (antibiootteja).
Slovak: Penta by nemali užívať dojčatá, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na niektorú účinnú látku, na iné zložky očkovacej látky alebo na neomycín a polymyxín (antibiotiká).
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että ensimmäinen Infanrix Penta-rokotussarja johti suojaavien vastaainepitoisuuksien kehittymiseen.
Slovak: V štúdiách sa ukázalo, že prvý cyklus očkovania očkovacou látkou Infanrix Penta viedol k vytvoreniu ochranných hladín protilátok.
Finnish: Myyntilupa on voimassa
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh je časovo neobmedzená.
Finnish: Tehosterokotteen jälkeen lisääntyi sellaisten lasten määrä, joille kehittyi suojaavia pitoisuuksia vastaaineita vaikuttavia aineita vastaan.
Slovak: Po podaní posilňovacej dávky sa zvýšil počet dojčiat s ochrannými hladinami protilátok proti účinným látkam.
Finnish: Infanrix Pentaa on tutkittu 16 tutkimuksessa, joissa tarkasteltiin ensimmäistä rokotussarjaa.
Slovak: Penta sa skúmala v 16 štúdiách sledujúcich prvý cyklus očkovania.
Finnish: Tehosteannos Infanrix Pentaa tai samanlaista rokotetta on annettava aikaisintaan kuusi kuukautta ensimmäisen rokotussarjan viimeisen annoksen jälkeen.
Slovak: Posilňovacia dávka očkovacej látky Infanrix Penta alebo podobnej očkovacej látky sa musí podať minimálne šesť mesiacov po poslednej dávke počiatočného cyklu.
Finnish: Infanrix Penta on rokote, joka on saatavilla injektionesteeenä, suspensiona.
Slovak: Infanrix Penta je očkovacia látka, ktorá je dostupná vo forme injekčnej suspenzie.
Finnish: Infanrix Pentaa ei saa käyttää lapsilla, joilla on ollut tuntemattomasta syystä johtunut enkefalopatia (aivosairaus) seitsemän päivän aikana hinkuyskäkomponentteja sisältäneen rokotteen saamisen jälkeen.
Slovak: Penta sa nesmie používať u dojčiat, ktoré mali v minulosti encefalopatiu (ochorenie mozgu) z neznámej príčiny do siedmich dní od podania očkovacej látky, ktorá obsahovala zložky baktérie spôsobujúcej čierny kašeľ.
Finnish: • hepatiitti B-viruksen pinta-antigeenia (pintaproteiineja);
Slovak: • povrchového antigénu (proteínov z povrchu) vírusu hepatitídy B;
Finnish: Infanrix Penta annetaan syvänä injektiona lihakseen.
Slovak: Infanrix Penta sa podáva formou injekcie hlboko do svalu.
Finnish: Sitä ei saa käyttää lapsilla, joilla on aikaisemmin ollut allerginen reaktio jollekin kurkkumätä-, jäykkäkouristus-, hinkuyskä-, hepatiitti B- tai poliorokotteelle.
Slovak: Nesmie sa používať u dojčiat, ktoré mali v minulosti alergickú reakciu po podaní očkovacej látky proti záškrtu, tetanu, čiernemu kašľu, hepatitíde B alebo detskej obrne.
Finnish: Lisätietoja Infanrix Penta-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Infanrix Penta, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Finnish: Jos Infanrix Pentaa käytetään hyvin ennenaikaisesti syntyneillä vauvoilla, heillä on apnean riski (lyhyet hengityskatkot).
Slovak: Keď sa očkovacia látka Infanrix Penta použije v prípade veľmi predčasne narodených dojčiat, tak, ako v prípade všetkých očkovacích látok, existuje riziko vzniku apnoe (krátke zástavy dýchania).
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Infanrix Pentan hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos očkovacej látky Infanrix Penta je väčší než riziká spojené s jej užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Finnish: Kurkkumädän (D), jäykkäkouristuksen(T), hinkuyskän (soluton osa) (PA), hepatiitti B:n (rDNA) (HBV) ja poliomyeliitin (inaktivoitu) (IPV) ehkäisemiseen tarkoitettu (adsorboitu) rokote.
Slovak: očkovacia látka (adsorbovaná) proti záškrtu (D), tetanu (T), čiernemu kašľu (acelulárna zložka) (PA), hepatitíde B (rDNA)
Finnish: Infanrix Pentan käyttöä on siirrettävä lapsilla, joilla on äkillinen kova kuume.
Slovak: Podanie očkovacej látky Infanrix Penta by sa malo odložiť u dojčiat s náhlou vysokou teplotou.
Finnish: Asiakirjassa selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať očkovaciu látku Infanrix Penta.
Finnish: Rokotteen valinta riippuu virallisista suosituksista.
Slovak: Výber použitia očkovacej látky závisí
Finnish: • B. pertussis-bakteereista puhdistettuja toksoideja ja muita proteiineja;
Slovak: • toxoidov a ostatných proteínov purifikovaných z baktérie B. pertussis,
Finnish: Tällaisten lasten hengitystä on seurattava kolme
Slovak: Ich dýchanie by sa malo sledovať počas troch dní po očkovaní.
Finnish: Mtä hyötyä Infanrix Pentasta on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Infanrix Penta v týchto štúdiách?
Finnish: Infanrix Penta on rokote.
Slovak: Infanrix Penta je očkovacia látka.
Finnish: Infanrix Penta on yhdistelmä komponenteista, joita on ollut saatavilla Euroopan unionissa (EU) muissa rokotteissa: kurkkumätä, jäykkäkouristus, hinkuyskä sekä hepatiitti B olivat saatavilla Infanrix HepB:ssä vuosina 1997 - 2005.
Slovak: Penta je kombinácia zložiek, ktoré sú v Európskej únii (EÚ) dostupné v iných očkovacích látkach: záškrt, tetanus, čierny kašeľ a hepatitída
Finnish: • toksoideja kurkkumätä- ja jäykkäkouristusbakteereista;
Slovak: • toxoidov z baktérií, ktoré spôsobujú záškrt a tetanus;
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Infanrix Penta-valmisteen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní očkovacej látky Infanrix
Finnish: Infanrix Pentaa on tutkittu myös yhdeksässä tehosterokotetutkimuksessa yli 4 000 lapsella, joista 714 sai Infanrix Pentaa tehosteena.
Slovak: Penta sa takisto skúmala v deviatich štúdiách pozorujúcich posilňovaciu dávku očkovania, do ktorých zapojili 4 000 dojčiat.
Finnish: Rokotuskohtaa on vaihdeltava eri rokotuskerroilla.
Slovak: Miesto vpichu by sa malo pre každú ďalšiu injekciu meniť.
Finnish: hiivaan siirretyn geenin (DNA) avulla hiiva pystyy tuottamaan proteiineja.
Slovak: B sa vyrábajú tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrába ich kvasinka, do ktorej bol vložený gén (DNA), a preto môže produkovať
Finnish: Infanrix Pentaa käytetään alle kolmivuotiaiden lasten rokottamiseen kurkkumätää, jäykkäkouristusta, hinkuyskää, hepatiitti B:tä ja poliomyeliittiä (polio) vastaan.
Slovak: Penta sa používa na ochranu dojčiat vo veku do troch rokov proti záškrtu, tetanu, pertusis (čierny kašeľ), hepatitíde
Finnish: Infanrix Pentaa voidaan antaa pikkulapsille, jotka ovat saaneet hepatiitti B-rokotteen syntymän
Slovak: Penta sa môže podať dojčatám, ktoré dostali pri narodení vakcínu proti
Finnish: Mitä riskejä Infanrix Pentaan liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním očkovacej látky Infanrix Penta?
Finnish: Infanrix Pentaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Infanrix Penta sa nachádza tu.
Finnish: Kauppa nimi
Slovak: Obchodný názov
Finnish: Suun kautta Pullo (HDPE) 15 ml
Slovak: Fľaša (HDPE)
Finnish: EU/2/11/134/005 Inflacam 20 mg/ml Injektione, liuos Nauta, hevonen ja sika
Slovak: Goveda, konji in prašiči subkutánna, ntravenózna in intramuskulárna
Finnish: Inflacam sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 9. joulukuuta 2011.
Slovak: Inflacam bolo dňa 9. decembra 2011 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Finnish: EMA/840902/2011 EMEA/V/C/0002497
Slovak: EMEA/V/C/0002497
Finnish: Inflacam (meloksikaami)
Slovak: Inflacam (meloxikam)
Finnish: Käytettävä lääkemuoto ja annos riippuvat eläimestä ja hoidettavasta sairaudesta.
Slovak: Forma a dávka lieku, ktorú treba použiť, závisia od zvieraťa a liečeného ochorenia.
Finnish: Yleistiedot Inflacamista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Slovak: Inflacam a prečo bol v EÚ povolený
Finnish: Mitä Inflacam on ja mihin sitä käytetään?
Slovak: Inflacam a na čo sa používa?
Finnish: Miksi Inflacam on hyväksytty EU:ssa?
Slovak: Prečo je liek Inflacam povolený v EÚ?
Finnish: Inflacam on tulehduslääke, jota käytetään naudoilla, sioilla, hevosilla, koirilla ja kissoilla.
Slovak: Inflacam je protizápalový liek, ktorý sa používa u hovädzieho dobytka, ošípaných, koní, psov a mačiek.
Finnish: Lisää tietoa Inflacamista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports Viraston verkkosivustolla on saatavissa tietoa myös alkuperäisvalmisteesta.
Slovak: Inflacam sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary
Finnish: Koska Inflacam on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Slovak: Keďže liek Inflacam je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Finnish: Se merkitsee sitä, että Inflacam sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja toimii samalla tavoin kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Metacam.
Slovak: To znamená, že liek Inflacam obsahuje rovnaké liečivo a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Metacam.
Finnish: Virasto katsoo näin ollen, että Metacamin tavoin Inflacamin hyöty on sen havaittuja riskejä suurempi ja että se voidaan hyväksyä käyttöön EU:ssa.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Metacam, prínos je väčší než identifikované riziká a môže byť povolený na používanie v EÚ.
Finnish: Se on myös lääkkeen antamisen jälkeen kuluva aika, ennen kuin eläimen maitoa saa käyttää ihmisravinnoksi.
Slovak: Ide takisto o čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku pred tým, ako možno mlieko použiť na ľudskú spotrebu.
Finnish: Inflacam sisältää meloksikaamia, joka kuuluu ei-steroidisiksi tulehduskipulääkkeiksi (NSAID) kutsuttujen lääkkeiden luokkaan.
Slovak: Inflacam obsahuje meloxikam, ktorý patrí do triedy liekov nazývaných nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Finnish: Verenmyrkytyksessä ja toksemiassa verenkierrossa on bakteereja, jotka tuottavat haitallisia aineita (toksiineja).
Slovak: Pri septikémii a toxémii ide o ochorenia, pri ktorých sa v krvnom obehu nachádzajú baktérie produkujúce škodlivé látky (toxíny).
Finnish: Inflacamia saa vain lääkemääräyksestä.
Slovak: Inflacam je viazaný na lekársky predpis.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Inflacamia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien ja pitäjien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Inflacam vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Finnish: Varotoimet ovat samat kuin alkuperäislääkevalmisteella, koska Inflacam on geneerinen lääkevalmiste.
Slovak: Preventívne opatrenia sú rovnaké ako v prípade referenčného lieku, pretože liek Inflacam je generický liek.
Finnish: Koska prostaglandiinit aiheuttavat tulehdusta, kipua, eksudaatiota (tulehdusnesteen tihkumista verisuonista tulehduksen aikana) sekä kuumetta, meloksikaami vähentää näitä sairauden merkkejä.
Slovak: Keďže prostaglandíny sú látky, ktoré spúšťajú zápal, bolesť, exsudáciu (vytekanie tekutiny z ciev pri zápale) a horúčku, meloxikam zmierňuje uvedené príznaky ochorenia.
Finnish: Lihan osalta varoaika on viisi päivää käytettäessä 20 mg/ml injektioliuosta ja kolme päivää käytettäessä rakeita ja 15 mg/ml oraalisuspensiota.
Slovak: V prípade injekčného roztoku 20 mg/ml je ochranná lehota pre mäso päť dní a v prípade granulátu vo vreckách a perorálnej suspenzie 15 mg/ml tri dni.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Inflacamin on osoitettu olevan laadultaan vastaava ja biologisesti samanarvoinen Metacamin kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Inflacam s liekom Metacam.
Finnish: Meloksikaami toimii estämällä syklo-oksygenaasin, prostaglandiinien tuotantoon osallistuvan entsyymin toimintaa.
Slovak: Meloxikam účinkuje tak, že blokuje enzým nazývaný cyklooxygenáza, ktorý sa podieľa na tvorbe prostaglandínov.
Finnish: Sitä voidaan myös käyttää tukihoitona akuutin utaretulehduksen hoitoon yhdessä antibioottien kanssa.
Slovak: Môže sa tiež používať ako podporná terapia pri liečbe akútnej mastitídy (zápalu vemena) v kombinácii s antibiotikami.
Finnish: Miten Inflacam vaikuttaa?
Slovak: Inflacam účinkuje?
Finnish: Koska Inflacam on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan sen biologinen samanarvoisuus alkuperäisvalmiste Metacamiin nähden.
Slovak: Keďže liek Inflacam je generický liek, štúdie sa vykonali na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Metacam.
Finnish: Inflacamia käytetään naudoilla yhdessä asianmukaisen antibioottihoidon kanssa vähentämään äkillisen hengitystieinfektion (keuhkojen ja hengitysteiden infektion) kliinisiä merkkejä.
Slovak: Inflacam sa používa u hovädzieho dobytka s primeranou antibiotickou liečbou na zmiernenie príznakov akútnej respiratórnej infekcie (zápalu pľúc a dýchacích ciest).
Finnish: Miten Inflacamia on tutkittu?
Slovak: Ako bol liek Inflacam skúmaný?
Finnish: Sitä voidaan käyttää yhdessä suun kautta annettavien, nestetasapainon palauttavien lääkkeiden kanssa ripulin vähentämiseksi yli viikon ikäisillä vasikoilla ja muulla kuin lypsävällä nuorkarjalla.
Slovak: Môže sa použiť v kombinácii s perorálnou rehydratačnou liečbou (liekmi podávanými ústami na obnovenie hladiny vody v tele) na zmiernenie hnačky u teliat vo veku od jedného týždňa a mladého nelaktujúceho hovädzieho dobytka.
Finnish: Inflacamin vaikuttava aine on meloksikaami, ja se on ns. geneerinen lääkevalmiste.
Slovak: Inflacam obsahuje liečivo meloxikam a je to generický liek.
Finnish: Muita tietoja Inflacamista
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Finnish: Sioilla Inflacamia käytetään ei-infektiivisten liikuntaelinsairauksien hoitoon ontumisen ja tulehduksen lievittämiseksi, kastraation kaltaisten pienehköjen pehmytkudosleikkausten aiheuttaman kivun lievitykseen sekä tukihoitona asianmukaisen antibioottilääkityksen kanssa porsimisen jälkeisten sairauksien, kuten verenmyrkytyksen ja toksemian (mastitis-metritis-agalaktia-oireyhtymä), hoidossa.
Slovak: U ošípaných sa liek Inflacam používa na zmiernenie príznakov krívania a zápalu pri neinfekčných lokomotorických poruchách (ochoreniach, ktoré ovplyvňujú schopnosť pohybovať sa), na zmiernenie pooperačných bolestí po menších operáciách mäkkého tkaniva, napr. po kastrácii, a na podpornú liečbu spolu s príslušnou antibiotickou liečbou pri liečbe ochorení, ku ktorým dochádza po vrhu, napr. puerperálnej septikémie a toxémie (syndrómu mastitis-metritis-agalakcia).
Finnish: Inflacamin käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Inflacam, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Finnish: Kissoilla Inflacamia käytetään leikkauksen jälkeisen kivun ja tulehduksen lievittämiseen munasarjojen ja kohdun poiston, ortopedisten leikkausten ja pienehköjen pehmytkudoskirurgisten toimenpiteiden jälkeen.
Slovak: U mačiek sa liek Inflacam používa na zmiernenie pooperačnej bolesti a zápalu po ovariohysterektómii (kastrácii), ortopedickej operácii a po menšej operácii mäkkých tkanív.
Finnish: Miten Inflacamia käytetään?
Slovak: Ako sa liek Inflacam používa?
Finnish: Koirilla Inflacamia käytetään leikkauksen jälkeisen kivun ja tulehduksen lievittämiseen ortopedisten leikkausten (esim. murtumaleikkaus) ja pehmytkudoskirurgisten toimenpiteiden jälkeen.
Slovak: Inflacam používa na zmiernenie pooperačnej bolesti a zápalu po ortopedickej operácii (napr. operácii zlomeniny) a po operácii mäkkých tkanív.
Finnish: Inflacamia on saatavana rakeina, suun kautta otettavana suspensiona, purutabletteina ja injektioliuoksena.
Slovak: Inflacamje dostupný ako granulát, perorálna suspenzia (užívaná cez ústa), žuvacie tablety a ako injekčný roztok Injekčne sa môže podať do žily, svalu alebo pod kožu.
Finnish: Hevosilla Inflacamia käytetään ähkyn aiheuttaman mahakivun lievittämiseen ja tulehdusten ja kivun lievittämiseen sekä akuuteissa että kroonisissa tuki- ja liikuntaelimistön sairauksissa.
Slovak: U koní sa liek Inflacam používa na zmiernenie bolesti súvisiacej s kolikou (bolesťou brucha) a na tlmenie zápalu a bolesti pri akútnych, ako aj chronických (dlhodobých) muskuloskeletálnych poruchách (poruchách svalov a kostí).
Finnish: Tabletti voidaan jakaa kahteen samansuuruiseen puolikkaaseen.
Slovak: Tableta môže byť rozdelená na dve rovnaké časti.
Finnish: ΑΘηνών - Λαμίαζ, 14452, Μεταμόρυωση, Αττική Τηλ.
Slovak: ΑΘηνών - Λαμίαζ, 14452, Μεταμόρφωση, Αττική Τηλ.:
Finnish: VIRBAC DE Portugal LABORATÓRIOS LDA Ed13-Piso 1- Esc.3
Slovak: DE Portugal LABORATÓRIOS LDA Ed13-Piso 1- Esc.3
Finnish: Pahvilaatikko (20s)
Slovak: Papierová krabička (20s)
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty (katso kohta 4.3).
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie (pozri bod 4.3).
Finnish: Pahvilaatikko (100s)
Slovak: Papierová krabička (100s)
Finnish: Valmisteiden Inflacam sisältämä vaikuttava aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen, taulukossa 1:
Slovak: Liečivá látka v Inflacame je dovolenou látkou, ktorá je charakterizovaná v tabulke č. 1 prílohy nariadenia Komisie (EU) č. 37/2010:
Finnish: Kissa: s.c.
Slovak: Mačky: s.c.
Finnish: Paperista ja foliosta tehtyjä pusseja (paperi/PE/alumiini/PE) sisältäen 1,5 g rakeita pussia kohden pahvilaatikossa.
Slovak: Papier fóliové vrecká (papier/PE/hliník/PE) obsahujúci 1,5 g granule na sáčku v kartónovej krabici.
Finnish: Pakkauskoko: 20 ja 100 pussia.
Slovak: Balenie: 20 a 100 sáčkami.
Finnish: Co. Galway,
Slovak: Galway,
Finnish: Annosruiskussa on mittaasteikko, joka vastaa tarvittavaa määrää.
Slovak: Striekačka má stupnicu, ktorá zodpovedá požadovanému objemu.
Finnish: Oikean annoksen varmistamiseksi paino on määritettävä mahdollisimman tarkasti, jotta vältetään alitai yliannostus.
Slovak: Na zabezpečenie správneho dávkovania, telesná hmotnosť by mala byť stanovená čo najpresnejšie, aby sa predišlo poddávkov aniu alebo predávkovaniu.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohdassa 6.1 luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joista taulukossa 1 komission asetuksen (EU) N: o 37/2010 mukaan ei vaadita jäämien enimmäismääriä tai niiden ei katsota kuuluvan asetuksen (EY) Ei 470/2009 soveltamisalaan käytettäessä tätä eläinlääkevalmistetta.
Slovak: Pomocné látky uvedené v SPC v bode 6.1 sú povolenými látkami, pre ktoré buď tabulka 1 prílohy nariadenia Komise (EU) č. 37/2010 uvadza, že nie sú požadovanyé MLR, alebo nespadajú do pôsobnosti nariadenia (EK)
Finnish: 15 μg/kg Maito
Slovak: 15 μg/kg Mlieko
Finnish: Virbac Norge c/o Premium Pet Products Vollaveien 20 A 0614 Oslo
Slovak: Virbac Norge c/o Premium Pet Products Vollaveien 20 A
Finnish: Puławska 314 02-819 Warszawa
Slovak: 02-819 Warszawa
Finnish: VIRBAC S.r.l.
Slovak: S.r.l.
Finnish: Purutablettien määrä mg/kg
Slovak: Počet žuvacích tabliet mg/kg
Finnish: Tämä tuote on tarkoitettu käytettäväksi vain 500-600 kg:n painoisille hevosille.
Slovak: Tento produkt je určený len na použitie u koní s hmotnosťou medzi 500 a 600 kg.
Finnish: Omena-aromi (sisältää butyylihydroksianisolia [E320]) Krospovidoni
Slovak: Jablková aróma (obsahujúca butylhydroxyanizol (E320)
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 09/12/2011 Uudistamispäivämäärä: 09/11/2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 09/11/2016
Finnish: Valkoinen tai melkein valkoinen viskoosi oraalisuspensio
Slovak: Biela až takmer biela, viskózna perorálna suspenzia..
Finnish: Suun kautta annettava jatkohoito voidaan antaa kerran vuorokaudessa (24 tunnin välein) neljän päivän ajan.
Slovak: Ďalšia perorálna dávka môže byť podaná o 24 hodín (raz denne v 24-hodinovom intervale) počas štyroch dní.
Finnish: Yliannostustapauksissa kohdassa "Haittavaikutukset" mainitut haittavaikutukset ovat todennäköisempiä ja voimakkaampia.
Slovak: V prípade predávkovania sú očakávateľné nežiaduce účinky vymenované v bode „Nežiaduce účinky" oveľa závažnejšie a častejšie.
Finnish: Oireet ovat ohimeneviä.
Slovak: Príznaky boli reverzibilné.
Finnish: Yksi annospussi sisältää yhden annoksen 500-600 kg painavalle hevoselle, ja annosta ei saa jakaa pienempiin annoksiin.
Slovak: Jeden sáčok obsahuje jednu dávku pre koňa s hmotnosťou medzi 500 a 600 kg a dávka nesmie byť rozdelená na menšie dávky.
Finnish: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Alankomaat
Slovak: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Holandsko
Finnish: BN {numero}
Slovak: {číslo}
Finnish: Inflacamilla ei yksin saada aikaan riittävää kivunlievitystä nupoutuksen ajaksi.
Slovak: Inflacam sám neposkytuje dostatočnú úľavu od bolesti počas procesu odrohovania.
Finnish: Jos eläin ruokitaan samanaikaisesti lääkkeen annon kanssa, imeytyminen voi hieman hidastua.
Slovak: Ak je zviera nakŕmené v čase podania dávky, absorpcia môže byť spomalená.
Finnish: Ruiskun tarkkuus ei sovellu alle 1 kg: n kissojen hoitoon.
Slovak: Presnosť striekačky nie je vhodná na liečbu mačiek pod 1 kg.
Finnish: Huolehdi tarkasta annostelusta, oikeanlaisten annosteluvälineiden käytöstä ja painon määrittämisestä.
Slovak: Dbajte na presné dávkovanie, použitie vhodného dávkovača a stanovenie telesnej hmotnosti.
Finnish: Yliannostustapauksissa kohdassa 4.6 mainitut haittavaikutukset ovat todennäköisempiä ja voimakkaampia.
Slovak: V prípade predávkovania sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky vymenované v bode 4.6. oveľa závažnejšie a častejšie.
Finnish: Pitkäaikaisen tulehduskipulääkityksen aikana eläinlääkärin tulisi seurata hoitovastetta säännöllisin väliajoin.
Slovak: Použitie pri dlhodobej terapii musí byť monitorované veterinárnym lekárom v pravidelných intervaloch.
Finnish: Anestesian aikana potilaan tarkkailun ja nesteytyksen tulisi olla vakiintunut käytäntö.
Slovak: Počas anestézie by malo byť monitorovanie a hydratácia súčasťou štandardnej praxe.
Finnish: Kestoaika myslirehuun sekoittamisen jälkeen: käytettävä heti.
Slovak: Čas použiteľnosti po pridaní do krmiva obsahujúceho müsli: spotrebovať ihneď.
Finnish: Österreich VIRBAC Österreich GmbH
Slovak: Österreich GmbH