FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kombinationsbehandling med SGLT2-hæmmere med eller uden metformin Sikkerheden og virkningen af dulaglutid som tillægsbehandling til natrium-glucose co-transportør 2hæmmere (SGLT2i) (96 % med og 4 % uden metformin) blev undersøgt i et placebokontrolleret studie af 24 ugers varighed.
Swedish: Kombinationsbehandling med SGLT2-hämmare med eller utan metformin Säkerhet och effekt av dulaglutid som tilläggsbehandling till en hämmare av natrium-glukoskotransportör 2 (SGLT2-hämmare) (96 % med och 4 % utan metformin) undersöktes i en placebokontrollerad studie som pågick i 24 veckor.
Danish: Der er meget begrænset erfaring med patienter med nyresygdom i slutstadiet (<15 ml/min/1,73 m2), hvorfor Trulicity ikke kan anbefales til denne population (se pkt.
Swedish: Klinisk erfarenhet från patienter med njursjukdom i slutstadiet (<15 ml/min/1,73m2) är mycket begränsad, därför kan Trulicity inte rekommenderas för denna population (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Danish: - Kontakt straks læge, hvis du får disse symptomer.
Swedish: Du bör söka medicinsk hjälp omedelbart om du upplever sådana symptom.
Danish: Ændring i legemsvægt med 0,75 mg Trulicity varierede fra 0,86 kg til -2,63 kg. Der blev set reduktion i legemsvægten hos de patienter, der blev behandlet med dulaglutid, uafhængigt af kvalme, selvom vægttabet var numerisk større i gruppen med kvalme.
Swedish: Viktförändringar med Trulicity 0,75 mg var från 0,86 kg till -2,63 kg. Viktminskning observerades hos patienter som fick dulaglutid oavsett om de upplevde illamående, även om viktminskningen var större i gruppen med illamående.
Danish: I et farmakodynamisk studie med dulaglutid hos patienter med type 2-diabetes blev der påvist genoprettelse af insulinudskillelsen i første fase til et niveau, der oversteg de niveauer, der blev set hos raske frivillige på placebo, og en forbedring af insulinudskillelsen i anden fase som respons på en intravenøs glucosebolus.
Swedish: En farmakodynamisk studie med dulaglutid visade, hos patienter med typ 2-diabetes, en återhämtning av första fasens insulinsekretion till en nivå som översteg den hos friska försökspersoner som fick placebo, och förbättrad insulinsekretion i andra fasen efter en intravenös bolusdos av glukos.
Danish: Ikke almindelige: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer - Reaktioner på injektionsstedet (f.eks. udslæt eller rødme) - Allergisk reaktion (overfølsomhedsreaktion) (f.eks. hævelser eller hævet, kløende hududslæt
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) - reaktioner på injektionsstället (t.ex. utslag eller rodnad) - allergiska reaktioner (överkänslighet) (t ex svullnad, upphöjda kliande hudutslag
Danish: En meta-analyse af fase II- og III-registreringsstudierne viste, at i alt 51 patienter (dulaglutid: 26 [N = 3.885]; alle komparatorer: 25 [N = 2.125]) oplevede mindst én kardiovaskulær (CV) hændelse (død af kardiovaskulære årsager, ikke-fatalt myokardieinfarkt (MI), ikke-fatalt slagtilfælde eller hospitalsindlæggelse på grund af ustabil angina).
Swedish: I en metaanalys av fas II och III registreringsstudier drabbades totalt 51 patienter (dulaglutid: 26 [n=3 885]; samtliga jämförelsepreparat: 25 [n=2 125] av minst en kardiovaskulär händelse (kardiovaskulär död, icke-dödlig hjärtinfarkt, icke-dödlig stroke eller sjukhusinläggning p.g.a. instabil angina).
Danish: Betacellefunktion
Swedish: Betacellsfunktion
Danish: Pancreasenzymer
Swedish: Pankreasenzym
Danish: Dulaglutid er forbundet med gennemsnitlige stigninger fra baseline i pancreasenzymer (lipase og/eller pancreatisk amylase) på 11 % til 21 % (se pkt.
Swedish: Dulaglutid är förenat med genomsnittliga ökningar av pankreasenzym från utgångsvärdet (lipas och/eller pankreasamylas) på 11-21 % (se avsnitt 4.4).
Danish: Når det bruges sammen med anden diabetesmedicin, er den anbefalede dosis1,5 mg en gang om ugen.
Swedish: När det används tillsammans med andra diabetesläkemedel är rekommenderad dos 1,5 mg en gång per vecka.
Danish: Sæt ikke nålehætten på igen - du kan komme til at stikke dig på hånden.
Swedish: • Sätt inte tillbaka nålskyddet - det finns en risk att du råkar sticka dig i handen.
Danish: Den gennemsnitlige baseline dosis insulin glargin var 37 enheder/dag for de patienter, der fik placebo, og 41 enheder/dag for de patienter, der fik 1,5 mg Trulicity.
Swedish: Den genomsnittliga utgångsdosen av insulin glargin var 37 enheter/dag för patienter som fick placebo och 41 enheter/dag för patienter som fick Trulicity 1,5 mg.
Danish: Det er ukendt, om dulaglutid udskilles i human mælk.
Swedish: Det är okänt om dulaglutid utsöndras i bröstmjölk.
Danish: Steady state-plasmakoncentrationerne blev opnået efter 2 til 4 uger med én ugentlig administration af dulaglutid (1,5 mg).
Swedish: Steady state-koncentrationen i plasma uppnåddes efter mellan 2 och 4 veckor vid administrering av 1,5 mg dulaglutid en gång per vecka.
Danish: For meget Trulicity kan give for lavt blodsukker (hypoglykæmi) og kvalme og opkastning.
Swedish: För mycket Trulicity kan göra att du får för lågt blodsocker (hypoglykemi) och att du blir illamående eller kräks.
Danish: Det gennemsnitlige distributionsvolumen efter subkutan administration af dulaglutid 0,75 mg og 1,5 mg ved steady state hos patienter med type 2-diabetes mellitus var cirka 19,2 l og 17,4 l.
Swedish: Genomsnittlig distributionsvolym efter subkutan administrering av dulaglutid 0,75 mg och 1,5 mg vid steady state hos patienter med typ 2-diabetes mellitus var cirka 19,2 l och 17,4 l.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger i kliniske forsøg var af gastrointestinal karakter, herunder kvalme, opkastning og diarré.
Swedish: De oftast rapporterade biverkningarna i kliniska prövningar var gastrointestinala, såsom illamående, kräkningar och diarré.
Danish: Ibrugtaget: Trulicity kan opbevares uden for køleskab i op til 14 dage ved temperaturer under 30ºC.
Swedish: I användning: Trulicity kan förvaras utanför kylskåp i upp till 14 dagar vid en temperatur på högst 30º C.
Danish: Disse observationer er ikke klinisk relevante.
Swedish: Observationerna är inte kliniskt relevanta.
Danish: I modsætning til naturligt GLP-1 er dulaglutid modstandsdygtigt over for nedbrydning via DPP-4 og har en stor størrelse, som sinker absorptionen og reducerer den renale clearance.
Swedish: Till skillnad från kroppseget GLP-1 är dulaglutid resistent mot nedbrytning av DPP-4 och är en större molekyl vilket gör absorptionen långsammare och minskar renal clearance.
Danish: Hypoglykæmi* (ved anvendelse i kombination med insulin, glimepirid, metformin†eller metformin plus glimepirid)
Swedish: Hypoglykemi* (vid användning i kombination med insulin, glimepirid, metformin† eller metformin plus glimepirid)
Danish: Monoterapi Den anbefalede dosis er 0,75 mg en gang ugentlig.
Swedish: Monoterapi Den rekommenderade dosen är 0,75 mg en gång per vecka.
Danish: I et 2-årigt karcinogenicitetsstudie af rotter med eksponeringer, der var ≥ 7 gange højere end den kliniske eksponering hos mennesker efter 1,5 mg dulaglutid pr. uge, forårsagede dulaglutid statistisk signifikante dosisrelaterede stigninger i forekomsten af C-celletumorer i thyroidea (både adenomer og carcinomer).
Swedish: I en 2-årig carcinogenicitetsstudie på råtta, vid en exponering som var ≥7 gånger den kliniska exponeringen hos människa efter administrering av 1,5 mg dulaglutid per vecka, orsakade dulaglutid statistiskt signifikanta dosberoende ökningar av incidensen C-cellstumörer i sköldkörteln (adenom och karcinom sammantaget).
Danish: Hvis du har glemt at bruge Trulicity
Swedish: Om du har glömt att använda Trulicity
Danish: Hvis du har brugt for meget Trulicity
Swedish: Om du har använt för stor mängd Trulicity
Danish: 10 mikrogram to gange dagligt (n=276)
Swedish: 10 mikrogram 2 gånger dagligen (n=276)
Danish: Disse virkninger blev ikke vurderet at være af klinisk relevans.
Swedish: Dessa effekter bedömdes inte vara kliniskt relevanta.
Danish: Samtidig administration af dulaglutid og sitagliptin øgede eksponeringen og Cmax af dulaglutid med hhv. cirka 38 % og 27 %, og den mediane tmax blev forlænget med cirka 24 timer.
Swedish: Samtidig administrering av dulaglutid och sitagliptin ökade dulaglutid-exponeringen med cirka 38 % och Cmax för dulaglutid med cirka 27 %, medan median tmax ökade med cirka 24 timmar.
Danish: - Det aktive stof er dulaglutid.
Swedish: Innehållsdeklaration Den aktiva substansen är dulaglutid.
Danish: Trulicity kan tages ud af køleskabet og opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 30°C, i højst 14 dage.
Swedish: Trulicity kan tas ut ur kylskåpet och förvaras vid en temperatur på högst 30 °C i upp till 14 dagar.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Natriumcitrat (se afsnit 2 under ‘Trulicity indeholder natriumcitrat' for mere information); citronsyre, vandfri; mannitol; polysorbat 80 og vand til injektionsvæsker.
Swedish: Övriga innehållsämnen är natriumcitrat (se avsnitt 2 under "Trulicity innehåller natriumcitrat" för ytterligare information), vattenfri citronsyra, mannitol, polysorbat 80 och vatten för injektionsvätskor.
Danish: Der var ingen tilfælde af alvorlig hypoglykæmi med Trulicity eller placebo.
Swedish: Inga fall av allvarliga hypoglykemier observerades för Trulicity eller placebo.
Danish: Disse studier inkluderede 3.808 dulaglutidbehandlede patienter, hvoraf 2.250 blev behandlet med Trulicity 1,5 mg ugentligt og 1.558 blev behandlet med Trulicity 0,75 mg ugentligt.
Swedish: I studierna deltog 3 808 patienter som behandlades med dulaglutid, varav 2 250 fick Trulicity 1,5 mg en gång per vecka och 1 558 fick Trulicity 0,75 mg en gång per vecka.
Danish: Nedsat appetit, dyspepsi, obstipation, flatulens, abdominal udspilning, gastroøsofageal reflukssygdom, opstød
Swedish: Minskad aptit, dyspepsi, förstoppning, flatulens, utspänd buk, gastroesofageal reflux, rapning
Danish: Der blev ikke set tilfælde af svær hypoglykæmi med dulaglutid, og der blev set to tilfælde af svær hypoglykæmi med exenatid to gange dagligt.
Swedish: Inga fall av svår hyperglykemi observerades med dulaglutid och två fall av svår hypoglykemi observerades med exenatid två gånger dagligen.
Danish: - du har eller har haft pancreatitis (betændelse i bugspytkirtlen), hvilket kan forårsage alvorlige smerter i mave og ryg, som ikke går væk.
Swedish: - du har haft pankreatit (bukspottkörtelinflammation), vilket ger svåra smärtor i magen och ryggen som inte ger med sig.
Danish: Farmakokinetikken af dulaglutid blev vurderet i et klinisk farmakologistudie, hvor forsøgsdeltagere med leverinsufficiens havde statistisk signifikant lavere dulaglutideksponering (op til 30 % til 33 % for hhv. Cmax og AUC) end raske kontrolpersoner.
Swedish: Dulaglutids farmakokinetik har utvärderats i en klinisk farmakologisk studie där försökspersoner med nedsatt leverfunktion uppvisade statistiskt signifikanta sänkningar av dulaglutidexponeringen på upp till 30 % för genomsnittligt Cmax och 33 % för AUC, jämfört med friska kontrollpersoner.
Danish: - hvis du er allergisk over for dulaglutid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Trulicity (angivet i afsnit 6).
Swedish: Använd inte Trulicity - om du är allergisk mot dulaglutid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: I samme studie øgede en enkelt 1,5 mg dulaglutiddosis tilsyneladende den maksimale insulinudskillelse fra β-cellerne og forstærkede β-cellefunktionen hos forsøgsdeltagere med type 2-diabetes mellitus i forhold til placebo.
Swedish: I samma studie visades att en engångsdos dulaglutid om 1,5 mg ökar maximal insulinsekretion från betaceller och stärker betacellfunktionen hos personer med typ 2-diabetes mellitus, jämfört med placebo.
Danish: Hvis du holder op med at bruge Trulicity
Swedish: Om du slutar att använda Trulicity
Danish: Men husk, at du altid skal vælge et nyt injektionssted på den pågældende kropsdel.
Swedish: Var dock noga med att välja ett nytt injektionsställe inom det området varje gång.
Danish: Det primære endepunkt var tiden fra randomisering til første forekomst af en alvorlig kardiovaskulær bivirkning (MACE): kardiovaskulær død, ikke-dødeligt myokardieinfarkt eller ikke-dødelig apopleksi.
Swedish: Primär endpoint var tiden från randomisering till första händelse av allvarlig kardiovaskulär händelse (MACE): kardiovaskulär död, icke-dödlig hjärtinfarkt eller icke-dödlig stroke.
Danish: - du tager sulfonylurinstof eller insulin mod diabetes, da lavt blodsukker (hypoglykæmi) kan forekomme.
Swedish: - du tar en sulfonureid eller insulin för din diabetes eftersom du kan få lågt blodsocker (hypoglykemi).
Danish: Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. 1,5 mg-dosis, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per 1,5 mg-dos, dvs. är nästintill "natriumfritt".
Danish: Når det bruges alene, er den anbefalede dosis 0,75 mg en gang om ugen.
Swedish: När det används ensamt är den rekommenderade dosen 0,75 mg en gång per vecka.
Danish: Almindelige: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer - Hypoglykæmi er en almindelig bivirkning, når dulaglutid bruges alene eller sammen med både metformin og pioglitazon, eller med en natrium-glucose co-transportør 2 hæmmer (SGLT2i) med eller uden metformin.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) - Hypoglykemi är vanligt när dulaglutid används ensamt eller tillsammans med en kombination av metformin och pioglitazon, eller med en hämmare av natrium-glukos-kotransportör 2 (SGLT2-hämmare) med eller utan metformin.
Danish: Indsprøjt din dosis med en anden pen.
Swedish: Injicera din dos med en annan penna.
Danish: Efter en startdosis på 1 og 3 mg dulaglutid faldt Cmax af paracetamol med hhv. 36 % og 50 %, og den mediane tmax indtrådte senere (hhv. 3 og 4 timer).
Swedish: Efter en första dos om 1 mg respektive 3 mg dulaglutid sjönk Cmax för paracetamol med 36 % respektive 50 %, och median tmax inträffade senare (3 respektive 4 timmar).
Danish: Den kliniske relevans af disse fund kendes ikke på nuværende tidspunkt.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa resultat är okänd.
Danish: Ved udgangen af behandlingsperioden på 28 uger var dosis 65 enheder/dag og 51 enheder/dag, for patienter behandlet med hhv. placebo og 1,5 mg Trulicity.
Swedish: Vid slutet av den 28 veckor långa behandlingsperioden var dosen 65 enheter/dag respektive 51 enheter/dag, för patienter som fick placebo respektive Trulicity 1,5 mg.
Danish: Den gennemsnitlige tilsyneladende clearance af 0,75 mg og 1,5 mg dulaglutid ved steady state var 0,111 l/t og 0,107 l/t med en eliminationshalveringstid på hhv. 4,5 og 4,7 dage.
Swedish: Genomsnittlig skenbar clearance för dulaglutid 0,75 mg och 1,5 mg vid steady state var 0,111 l/h och 0,107 l/h, med en elimineringshalveringstid på 4,5 respektive 4,7 dagar.
Danish: Den insulinbehandling, som patienterne fik inden studiet, blev seponeret ved randomisering.
Swedish: Patienterna avslutade sin tidigare insulinbehandling vid randomisering.
Danish: I den fulde studievarighed (op til 104 uger) var forekomsten af seponering på grund af bivirkninger 5,1 % (0,75 mg) og 8,4 % (1,5 mg) med dulaglutid.
Swedish: Under hela studietiden (upp till 104 veckor) var incidensen av behandlingsutsättning på grund av biverkningar 5,1 % (0,75 mg) och 8,4 % (1,5 mg) för dulaglutid.
Danish: Forbedringen i fastende blodglucose blev fastholdt igennem den længste studievarighed på 104 uger.
Swedish: Det förbättrade fasteglukosvärdet kvarstod under den längsta studietiden på 104 veckor.
Danish: Hvis det er en anden, der giver dig injektionen, kan vedkommende eventuelt give dig injektionen i overarmen.
Swedish: • Om en annan person ger dig injektionen kan du få den i överarmen.
Danish: Hjælpestoffer: Natriumcitrat; citronsyre, vandfri; mannitol; polysorbat 80; vand til injektionsvæsker
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Hjälpämnen: Natriumcitrat, vattenfri citronsyra, mannitol, polysorbat 80, vatten för injektionsvätskor
Danish: • Du ved, at injektionen er færdig, når den grå del er synlig.
Swedish: Dosen har avgetts korrekt om den grå delen är synligt.
Danish: Metformin Efter samtidig administration af flere doser af dulaglutid og steady state-metformin (formulering med øjeblikkelig udløsning [IR]) steg AUCτ af metformin med op til 15 %, og Cmax faldt med op til 12 %
Swedish: Efter samtidig administrering av multipla doser dulaglutid och metformin i steady state (beredning med omedelbar frisättning, IR), ökade AUCτ för metformin med upp till 15 % och Cmax minskade med upp till 12 %.
Danish: Hold injektionssprøjten som en blyant med den anden hånd.
Swedish: Håll sprutan med andra handen, på samma sätt som du håller en penna.
Danish: I kliniske studier har virkningerne ved overdosering af dulaglutid omfattet gastrointestinale forstyrrelser og hypoglykæmi.
Swedish: Effekterna av överdosering av dulaglutid i kliniska studier har varit gastrointestinala besvär och hypoglykemi.
Danish: Sikkerheden og virkningen af Trulicity er også blevet undersøgt i et aktivt kontrolleret studie (liraglutid 1,8 mg daglig) af 26 ugers varighed, begge i kombination med metformin.
Swedish: Säkerheten och effekten av dulaglutid har även undersökts i en aktivt kontrollerad studie (liraglutid 1,8 mg per dag) som varade i 26 veckor, båda substanserna användes i kombination med metformin.
Danish: Kombinationsbehandling med metformin og sulfonylurinstof I et aktivt kontrolleret studie af 78 ugers varighed blev dulaglutid sammenlignet med insulin glargin, begge givet i tillæg til metformin og et sulfonylurinstof.
Swedish: Kombinationsbehandling med metformin och sulfonureid I en aktivt kontrollerad studie som pågick i 78 veckor jämfördes dulaglutid med insulin glargin, båda med en bakgrundsbehandling med metformin och en sulfonureid.
Danish: Det er vigtigt, at du fortsætter med at følge de kost- og motionsråd, som lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet har givet dig.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter följa råden om kost och motion som du får av läkaren, apotekspersonalen eller sjuksköterskan.
Danish: Når Trulicity føjes til eksisterende behandling med metformin og/eller pioglitazon, kan den aktuelle dosis af metformin og/eller pioglitazon fortsættes.
Swedish: När Trulicity ges som tillägg till pågående metformin- och/eller pioglitazonbehandling kan den aktuella dosen metformin och/eller pioglitazon bibehållas.
Danish: Tabel 1 nedenfor viser de bivirkninger, der er identificeret på baggrund af en evaluering af de kliniske studier i fase II og fase III i deres fulde længde, det langsigtede kardiovaskulære studie og postmarketing rapporter.
Swedish: Följande biverkningar har identifierats efter utvärdering av fullständiga kliniska fas II- och fas IIIstudier, långsiktig studie av kardiovaskulära utfall, samt rapporter efter introduktion på marknaden.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med let, moderat eller svært nedsat nyrefunktion (eGFR<90 til ≥15 ml/min/1,73 m2).
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för patienter med mild, måttligt eller gravt nedsatt njurfunktion (eGFR <90 till ≥15 ml/min/1,73m2) .
Danish: Læs alle oplysninger om korrekt opbevaring i indlægssedlen.
Swedish: Fullständig information om korrekt förvaring finns i bipacksedeln.
Danish: Der var signifikant færre patienter i Trulicitygruppen, som modtog yderligere glykæmiske indgreb sammenlignet med placebo (Trulicity: 2.086 [42,2 %]; placebo: 2.825 [57,0 %]; p <0,001).
Swedish: Det var signifikant färre patienter i Trulicitygruppen som fick en ytterligare glykemisk intervention jämfört med placebo (Trulicity: 2 086 [42,2%]; placebo: 2 825 [57,0%]; p <0,001).
Danish: OM TRULICITY FYLDT PEN
Swedish: INFORMATION OM TRULICITY FÖRFYLLD PENNA
Danish: Behandling med dulaglutid resulterede i signifikante reduktioner i fastende blodglucose i forhold til baseline.
Swedish: Behandling med dulaglutid gav signifikant minskning av fasteblodglukos från utgångsvärdet.
Danish: Disse ændringer er ikke klinisk relevante.
Swedish: Förändringarna är inte kliniskt relevanta.
Danish: Kaplan-Meier plot af tid til første forekomst af det sammensatte endepunkt: kardiovaskulær død, ikke-dødeligt myokardieinfarkt eller ikke-dødelig apopleksi i det langsigtede dulaglutid-studie med kardiovaskulært endepunkt.
Swedish: Kaplan-Meier diagram för tid till första förekomst av det sammansatta utfall: kardiovaskulär död, icke-dödlig hjärtinfarkt eller icke-dödlig stroke, i den långsiktiga dulaglutidstudien för kardiovaskulära utfall.
Danish: Behandling med dulaglutid resulterede i signifikante reduktioner i gennemsnitlig glucose efter måltider i forhold til baseline (ændringer fra baseline til primært tidspunkt på -1,95 mmol/l til -4.23 mmol/l).
Swedish: Behandling med dulaglutid gav signifikant minskning av genomsnittligt egenkontrollerat postprandiellt glukos från utgångsvärdet (förändring från utgångsvärdet till tidpunkten för primär endpoint var -1,95 mmol/l till -4,23 mmol/l).
Danish: etiketten for at sikre, at det er den korrekte medicin, og at den ikke er udløbet.
Swedish: på etiketten att du har rätt läkemedel och att utgångsdatum inte har passerats.
Danish: Sikkerheden og virkningen af dulaglutid er blevet undersøgt i et studie med placebo og aktiv kontrol (sitagliptin 100 mg dagligt) af 104 ugers varighed, alle i kombination med metformin.
Swedish: Säkerhet och effekt av dulaglutid har undersökts i en placebokontrollerad och aktivt kontrollerad (sitagliptin 100 mg dagligen) studie som varade i 104 veckor, båda substanserna användes i kombination med metformin.
Danish: Køn og race Køn og race havde ingen klinisk betydningsfuld indvirkning på farmakokinetikken af dulaglutid.
Swedish: Kön och etniskt ursprung Kön och etniskt ursprung hade ingen kliniskt betydelsefull effekt på dulaglutids farmakokinetik.
Danish: Efter samtidig administration af dulaglutid, blev tmax af sitagliptin nået cirka 0,5 time senere end ved administration af sitagliptin alene.
Swedish: Tmax för sitagliptin ökade med cirka 0,5 timmar efter samtidig administrering av dulaglutid, jämfört med vid administrering av enbart sitagliptin.
Danish: • Injektionssprøjten må ikke nedfryses.
Swedish: • Sprutan får inte frysas.
Danish: • Pennen er en engangsanordning til indgivelse af medicin, der allerede er fyldt og klar til brug.
Swedish: • Pennan är ett förfyllt injektionshjälpmedel som är klart att använda och avsett för engångsbruk.
Danish: Tabel 1: Hyppigheden af bivirkninger ved dulaglutid
Swedish: Tabell 1: Biverkningsfrekvens med dulaglutid Organsystem Mycket vanliga
Danish: Hvis der er mistanke om pancreatitis, skal dulaglutid seponeres.
Swedish: Om pankreatit misstänkts ska behandlingen med dulaglutid avbrytas.
Danish: Læs "Brugsvejledningen" til pennen omhyggeligt, inden du bruger Trulicity.
Swedish: Läs bruksanvisningen för pennan noga innan du använder Trulicity.
Danish: Studie med kardiovaskulært endepunkt
Swedish: Studie av kardiovaskulära utfall
Danish: • Indsprøjt din dosis med en anden injektionssprøjte.
Swedish: • Injicera din dos med en annan spruta.
Danish: Tjek
Swedish: Kontrollera
Danish: Hver pen leverer kun én dosis.
Swedish: Varje penna innehåller endast en dos.
Danish: Efter samtidig administration af to på hinanden følgende doser dulaglutid, faldt AUC(0-τ) og Cmax af sitagliptin med hhv. cirka 7,4 % og 23,1 %.
Swedish: Efter samtidig administrering av 2 doser dulaglutid i följd minskade AUC(0-τ) och Cmax för sitagliptin med cirka 7,4 % respektive 23,1 %.
Danish: Sjældne: kan forekomme hos op til 1 ud af 1000 personer - Svære allergiske reaktioner (anafylaktiske reaktioner, angioødem).
Swedish: Allvarliga biverkningar Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare) - Allvarliga allergiska reaktioner (anafylaktiska reaktioner, angioödem).
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion, var sikkerhedsprofilen for Trulicity svarende til observationer i andre studier med Trulicity.
Swedish: Biverkningsprofilen för Trulicity var jämförbar med det som observerats i andra studier med Trulicity för patienter med nedsatt njurfunktion.