FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • nedsat synsevne som følge af koroidal neovaskularisering forårsaget af myopi (en sjælden type nærsynethed, hvor øjeæblet bliver ved med at vokse og bliver længere, end det skal).
Swedish: • Synnedsättning till följd av myopisk koroidal kärlnybildning (en allvarlig typ av närsynthet där ögongloben fortsätter att växa och blir längre än den ska).
Danish: VEGF-A og PlGF medvirker begge til stimulationen af den unormale karvækst hos patienter med AMD, visse typer af makulært ødem og koroidal neovaskularisering forårsaget af myopi.
Swedish: Faktorerna VEGF-A och PlGF medverkar till att stimulera den onormala tillväxten av blodkärl hos patienter med AMD, vissa typer av makulaödem och myopisk koroidal kärlnybildning.
Danish: • den "våde" form for aldersbetinget makulær degeneration (AMD), der er en sygdom, som angriber den gule plet (nethindens centrale del, der kaldes makula) i den bageste del af øjet.
Swedish: • Den våta formen av åldersrelaterad makuladegeneration (AMD), en sjukdom som drabbar den centrala delen av näthinnan (kallas gula fläcken eller makula) i ögats bakre del.
Danish: I et andet hovedstudie, der omfattede 181 patienter med makulært ødem forårsaget af BRVO, blev månedlige injektioner af Eylea på 2 mg sammenlignet med laserbehandling.
Swedish: I en annan huvudstudie med 181 patienter med makulaödem till följd av BRVO jämfördes månadsvisa injektioner med Eylea 2 mg med laserbehandling.
Danish: Eylea medførte også en væsentlig forbedring af synsevnen hos patienter med makulært ødem som følge af CRMV og BRVO.
Swedish: Eylea gav också en betydande synförbättring hos patienter med makulaödem efter CRVO och BRVO.
Danish: Den våde form for AMD skyldes koroidal neovaskularisering (unormal dannelse af blodkar under den gule plet), som kan afgive væske og blod og medføre hævelse
Swedish: Den våta formen av AMD orsakas av koroidal kärlnybildning (onormal tillväxt av blodkärl under makulan), som kan läcka vätska och blod och på så vis leda till svullnad.
Danish: Når injektionsvæsken gøres klar, skal lægen derfor trykke den overskydende mængde ud af sprøjten og sørge for at injicere den korrekte dosis.
Swedish: Läkaren måste därför avlägsna överskottet från sprutan när dosen förbereds och se till att rätt dos injiceras.
Danish: Virkningen varede i høj grad ved i behandlinger, hvor der blev givet injektioner efter behov i op til 52 uger, selvom noget af fordelen lod til at gå tabt, når patienterne blev behandlet og opfulgt i mere end 52 uger.
Swedish: Nyttan upprätthölls i stort sett med behovsprövad behandling fram till vecka 52, även om vissa av fördelarna tycktes gå förlorade när patienterna behandlades och följdes upp under längre perioder än denna.
Danish: Derudover skal virksomheden gennemføre et studie, der ser nærmere på øgede intervaller i behandlingen med Eylea hos patienter med makulært ødem, som skyldes diabetes, og et studie, der ser nærmere på virkningen af behandlingen, når Eylea gives efter behov hos patienter med den våde form for AMD.
Swedish: Företaget kommer dessutom att genomföra en studie av långtidsanvändning av Eylea vid diabetesrelaterat makulaödem och en studie som undersöker effekterna av Eylea som behovsprövad behandling av våt AMD.
Danish: Eylea fås som fyldt sprøjte eller hætteglas med en opløsning til intravitreal injektion (injektion i glaslegemet, den geléagtige væske inden i øjet).
Swedish: Eylea finns som förfyllda sprutor eller injektionsflaskor som innehåller en lösning för intravitreal injektion (injektion i glaskroppen, den gelliknande vätskan i ögat).
Danish: Det blev påvist, at Eylea er lige så effektivt som ranibizumab til at opretholde synsevnen hos patienter med den våde form for AMD.
Swedish: Eylea visade sig vara lika effektivt som ranibizumab när det gällde att upprätthålla synförmågan hos patienter med våt AMD.
Danish: Det primære mål for virkningen var ændringen i antallet af bogstaver, som kunne læses i en synsprøve efter 24 ugers behandling.
Swedish: Huvudeffektmåttet var förändringen i antalet bokstäver som kunde läsas i ett ögontest efter 24 veckors behandling.
Danish: Desuden konkluderede agenturet, at Eylea var effektivt til at forbedre synsevnen hos patienter med makulært ødem som følge af CRVO, BRVO eller diabetes samt hos patienter med koroidal neovaskularisering forårsaget af myopi.
Swedish: EMA fann dessutom att Eylea var gynnsamt när det gäller att förbättra synförmågan hos patienter med makulaödem till följd av CRVO, BRVO eller diabetes, eller patienter med myopisk koroidal kärlnybildning.
Danish: Alvorlige injektionsrelaterede bivirkninger (som optræder efter mindre end 1 ud af ca. 2 200 injektioner) omfatter blindhed, endoftalmitis (alvorlig infektion eller inflammation i øjet), grå stær, forhøjet tryk i øjet, blødning i glaslegemet (blødning ind i den geléagtige væske i øjet, hvilket forårsager midlertidigt tab af synsevnen) og løsning af glaslegemet eller nethinden.
Swedish: Allvarliga injektionsrelaterade biverkningar (har uppträtt efter mindre än 1 av cirka 2 000 injektioner) innefattar blindhet, endoftalmit (allvarlig infektion eller inflammation i ögat), katarakter, ökat intraokulärt tryck, glaskroppsblödning (blödning i den gelliknande vätskan i ögat, som orsakar tillfällig synförlust) och glaskropps- eller näthinneavlossning.
Danish: • nedsat synsevne som følge af makulært ødem (hævelse) efter blokering af enten hovedvenen, der fører blodet væk fra nethinden (dette kaldes retinal centralveneokklusion (CRVO)), eller af mindre grenvener (dette kaldes retinal grenveneokklusion (BRVO))
Swedish: • Synnedsättning till följd av makulaödem (svullnad i gula fläcken) som antingen beror på blockering av huvudvenen som för blod från näthinnan (ett tillstånd som kallas central retinal venocklusion, CRVO), eller på blodproppar i mindre grenvener i näthinnan (så kallad grenvensocklusion, BRVO).
Danish: I alle studierne var det primære mål for virkningen andelen af patienter, der responderede og havde opnået en forbedring af synsevnen med mindst 15 bogstaver ved en synsprøve efter 24 ugers behandling.
Swedish: I samtliga dessa studier var huvudeffektmåttet andelen patienter som svarade på behandlingen och vars syn förbättrades med 15 bokstäver eller fler vid ett syntest efter 24 veckors behandling.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Eylea?
Swedish: Vilka fördelar med Eylea har visats i studierna?
Danish: I begge studier var det primære mål for virkningen ændringen i antallet af bogstaver, som patienten kunne læse i en synsprøve efter ét års behandling.
Swedish: Huvudeffektmåttet i båda studierna var förändringen i antalet bokstäver som kunde läsas i ett ögontest efter ett års behandling.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Eylea (som optræder hos mindst 1 ud af 20 patienter) er konjunktival blødning (blødning fra de små blodkar på øjets overflade på injektionsstedet), nedsat synsevne, smerter i øjnene, løsning af glaslegemet, grå stær (uklarhed af linsen), flydere i glaslegemet og forhøjet intraokulært tryk (forhøjet tryk i øjet).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Eylea (uppträder hos minst 1 av 20 patienter) är konjunktival blödning (blödning från de små blodkärlen i ögats främre del till följd av injektionen), försämrad syn, ögonsmärta, glaskroppsavlossning (avlossning av den gelliknande substansen i ögat), katarakt (grumling av ögonlinsen), glaskroppsgrumlingar (små partiklar eller fläckar i synfältet) och ökat intraokulärt tryck (ökning av trycket i ögat).
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Eylea.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Eylea har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konstaterede, at Eylea var lige så effektivt som ranibizumab til at opretholde synsevnen efter det første års behandling hos patienter med den våde form for AMD.
Swedish: Vad gäller våt AMD noterade Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) att Eylea var lika effektivt som ranibizumab när det gällde att upprätthålla patienters synförmåga efter det första behandlingsåret.
Danish: I denne forbindelse blev månedlige injektioner af Eylea på 2 mg sammenlignet med en skininjektion, hvor der blev anvendt en sprøjte uden kanyle.
Swedish: I dessa studier jämfördes en månatlig injektion med Eylea 2 mg var fjärde vecka med en simulerad injektion där en spruta utan nål användes.
Danish: Hvad angår BRVO, var synsevnen hos cirka 53 % af de patienter, som fik Eylea, forbedret med 15 bogstaver eller mere ved en synsprøve i den 24. uge, sammenholdt med 27 % hos de patienter, der fik laserbehandling.
Swedish: Totalt uppvisade ungefär 53 procent av BRVO-patienterna som fick Eylea en förbättring med 15 bokstäver eller fler vid syntestet vecka 24, jämfört med 27 procent för dem som fick laserbehandling.
Danish: I undersøgelsen af koroidal neovaskularisering forårsaget af myopi var det gennemsnitlige antal bogstaver, som patienterne inden behandlingen kunne læse i en synsprøve, ca. 56.
Swedish: I studien av myopisk koroidal nykärlbildning kunde patienterna i genomsnitt läsa 56 bokstäver vid ett ögontest före behandlingen.
Danish: Diabetisk makulært ødem
Swedish: Myopisk koroidal nykärlbildning
Danish: Eylea, samlet set forbedret med 15 bogstaver eller mere ved en synsprøve i den 24. uge, sammenlignet med 17 % hos de patienter, der fik skininjektioner.
Swedish: Totalt uppvisade ungefär 60 procent av CRVO-patienterna som fick Eylea en förbättring med 15 bokstäver eller fler vid syntestet vecka 24, jämfört med 17 procent för dem som fick simulerade injektioner.
Danish: I et hovedstudie af 122 patienter med koroidal neovaskularisering forårsaget af myopi blev Eylea sammenlignet med en skininjektion.
Swedish: Vid myopisk koroidal nykärlbildning undersöktes Eylea i en huvudstudie med 122 patienter där Eylea jämfördes med en simulerad injektion.
Danish: Desuden er det vigtigt for dig at vide, at:
Swedish: Dessutom är det viktigt att du vet att:
Danish: Overfølsomhed***
Swedish: Överkänslighet***
Danish: Dets brug er derfor ikke relevant til denne aldersgruppe.
Swedish: Därför är användning hos den här åldersgruppen inte relevant.
Danish: Om nødvendigt bør sterilt udstyr til paracentese være disponibelt.
Swedish: Vid behov ska steril utrustning för paracentes finnas tillgänglig.
Danish: Disse kan være alvorlige og kræve, at du kontakter lægen øjeblikkeligt.
Swedish: Dessa kan vara allvarliga och kräva att du omedelbart kontaktar läkaren.
Danish: Der kan muligvis forekomme allergiske reaktioner (overfølsomhed).
Swedish: Allergiska reaktioner (överkänslighet) kan eventuellt förekomma.
Danish: Absorption/fordeling
Swedish: Absorption/Distribution
Danish: Gentagne episoder skal behandles som nye manifestationer af sygdommen.
Swedish: Recidiv bör behandlas som nya manifestationer av sjukdomen.
Danish: Populationer med begrænsede data
Swedish: Populationer med begränsade data
Danish: Ingen særlige overvejelser.
Swedish: Ingen särskild hänsyn krävs.
Danish: 4.6 Fertilitet, graviditet og amning
Swedish: 4.6 Fertilititet, graviditet och amning
Danish: Størstedelen af patienterne i begge studier havde type 2-diabetes.
Swedish: Majoriteten av patienterna i båda studierna hade typ II-diabetes.
Danish: På samme måde som andre store proteiner forventes det, at både frit og bundet aflibercept elimineres gennem proteolytisk katabolisme.
Swedish: I likhet med andra stora proteiner, förväntas både fritt och bundet aflibercept att elimineras via proteolytisk katabolism.
Danish: Kun observeret i studier af våd AMD.
Swedish: Endast observerade i studier av våt AMD.
Danish: SD: Standardafvigelse
Swedish: SD: Standardavvikelse
Danish: Aftal et nyt besøg for undersøgelse og injektion.
Swedish: Boka ett nytt besök för undersökning och injektion.
Danish: Det kan være nødvendigt at give 3 eller flere injektioner.
Swedish: Det kan behövas tre eller flera injektioner.
Danish: • Anvendelse af antibiotika i henhold til nationale guidelines
Swedish: • Antibiotikaanvändning i enlighet med gällande nationella riktlinjer
Danish: F) Nominel p-værdi
Swedish: F) Nominellt p-värde
Danish: • Anvendelse af povidoniodid eller tilsvarende
Swedish: • Användning av povidonjodid eller liknande
Danish: Denne fordel blev opretholdt til uge 100.
Swedish: Denna nytta kvarstod till vecka 100.
Danish: Denne virkning forventes ikke efter okulær administration med meget lav systemisk eksponering.
Swedish: Sådana effekter förväntas inte efter okulär administrering med mycket låg systemisk exponering.
Danish: Bivirkninger er anført efter systemorganklasse og frekvens med anvendelse af følgende konvention:
Swedish: Biverkningarna listas efter organsystem och frekvens enligt följande konvention:
Danish: Sikkerhed og virkning ved Eylea er ikke klarlagt hos børn og unge.
Swedish: Säkerhet och effekt för Eylea har inte fastställts hos barn och ungdomar.
Danish: 3 måneder efter den sidste injektion af Eylea.
Swedish: 3 månader efter den sista injektionen av Eylea.
Danish: • Information til lægen
Swedish: • Information till läkare
Danish: Fra dette tidspunkt fik alle patienter behandling, hvis de opfyldte de forudspecificerede kriterier.
Swedish: Med början från den här tidpunkten behandlades alla patienter om de i förväg specificerade kriterierna uppfylldes.
Danish: Laserkontrolgruppe
Swedish: Laserkontrollgrupp
Danish: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000)
Swedish: Mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000)
Danish: Af disse blev 2.501 patienter behandlet med den anbefalede dosis på 2 mg.
Swedish: Av dessa behandlades 2 501 patienter med den rekommenderade dosen 2 mg.
Danish: Systemisk farmakodynamiske virkninger som f.eks. ændringer i blodtrykket er derfor usandsynlig.
Swedish: Således är systemiska farmakodynamiska effekter som blodtrycksförändringar inte troliga.
Danish: Korrekte aseptiske injektionsteknikker skal altid anvendes ved administration af Eylea.
Swedish: Korrekta aseptiska injektionstekniker måste alltid användas vid administrering av Eylea.
Danish: Desuden var region (Europa/Australien vs. Japan) blevet inkluderet som faktor for VIVIDDME, og tidligere MI og/eller CVA som en faktor for VISTADME.
Swedish: Dessutom hade region (Europa/Australien vs. Japan) inkluderats som faktor för VIVIDDME, och anamnes på MI och/eller CVA som en faktor för VISTADME.
Danish: Aktiv svær intraokulær inflammation.
Swedish: Aktiv allvarlig intraokulär inflammation.
Danish: Disse alvorlige bivirkninger, der påvirker øjnene, forekom ved færre end 1 ud af 1.900 injektioner i kliniske studier.
Swedish: Dessa allvarliga biverkningar som påverkar ögonen inträffade vid färre än 1 av 1 900 injektioner i kliniska studier.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen har invilget i at udlevere EU uddannelsesmateriale for Eylea.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning har samtyckt till att tillhandahålla utbildningsmaterial för Eylea inom EU.
Danish: Nedsat lever- og/eller nyrefunktion
Swedish: Nedsatt lever- och/eller njurfunktion
Danish: Ved uge 24 var disse andele henholdsvis 80 % og 67 %.
Swedish: Vid vecka 24 var dessa andelar 80 % respektive 67 %.
Danish: Kun "frit aflibercept" er dog i stand til at binde endogen VEGF.
Swedish: Det är dock bara "fritt aflibercept" som kan binda till endogent VEGF.
Danish: Desuden blev den gennemsnitlige CNV-læsion reduceret.
Swedish: Dessutom minskade den genomsnittliga CNV-lesionen.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af aflibercept til gravide kvinder.
Swedish: Det finns inga data från användningen av aflibercept hos gravida kvinnor.
Danish: Bliv ikke bekymret; det er ikke sikkert, at du får nogen af disse bivirkninger.
Swedish: Bli inte rädd, du kanske inte drabbas av någon av dessa.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når sådanne patienter bliver behandlet.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid behandling av sådana patienter.
Danish: Der er ikke udført studier om aflibercepts mutagene eller karcinogene potentiale.
Swedish: Inga studier har utförts på mutagen eller karcinogen potential för aflibercept.
Danish: Indsendelse af endelig studierapport: november
Swedish: Slutrapporten ska skickas in: november
Danish: Aktiv kontrol
Swedish: Aktiv kontroll
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. november 2012 Dato for seneste fornyelse: 13. juli 2017
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 13 juli 2017
Danish: - Der er ingen erfaring med at bruge Eylea til gravide kvinder.
Swedish: - Det finns ingen erfarenhet av att använda Eylea till gravida kvinnor.
Danish: En positiv værdi bestyrker Eylea.
Swedish: Ett positivt värde talar för Eylea.
Danish: Desuden skal patienten overvåges i ugen efter injektionen for at kunne igangsætte tidlig behandling, hvis der opstår en infektion.
Swedish: Dessutom ska patienterna övervakas veckan efter injektionen för att möjliggöra tidig behandling om en infektion uppstår.
Danish: Hvis behandling foretages i begge øjne samtidigt, kan dette føre til øget systemisk eksponering, hvilket kunne øge risikoen for systemiske bivirkninger.
Swedish: Om bilateral behandling utförs samtidigt kan det leda till en ökad systemisk exponering, vilket skulle kunna öka risken för systemiska biverkningar.
Danish: Eylea er indiceret til voksne til behandling af
Swedish: Eylea är avsett för vuxna för behandling av
Danish: D) CI: Konfidensinterval
Swedish: D) KI: Konfidensintervall
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.>
Danish: Uger
Swedish: Veckor
Danish: Der er begrænset erfaring hos patienter over 75 år med DME.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet hos patienter med DME som är äldre än 75 år.
Danish: Efter den første injektion gives behandlingen én gang om måneden.
Swedish: Efter den första injektionen ska behandlingen ges en gång per månad.
Danish: Derefter var patienterne i begge grupper fortsat berettigede til yderligere injektioner i tilfælde af vedvarende sygdom eller sygdomstilbagefald.
Swedish: Efter detta kunde patienter i båda grupperna fortsatt kvalificera sig för ytterligare injektioner i händelse av kvarstående eller recidiverande sjukdom.
Danish: Eylea administreres direkte i glaslegemet med henblik på at give lokal virkning i øjet.
Swedish: Eylea administreras direkt i glaskroppen för att utöva lokala effekter i ögat.
Danish: Frit aflibercept binder VEGF, så der dannes et stabilt, inert kompleks.
Swedish: Fritt aflibercept binder VEGF för att bilda ett stabilt, inert komplex.
Danish: Behandlingsintervaller på længere end fire måneder mellem injektionerne er ikke blevet undersøgt (se pkt.
Swedish: Behandlingsintervall på mer än fyra månader mellan injektionerna har inte studerats (se avsnitt 5.1).
Danish: Aflibercept akkumulerer ikke i plasmaet, når det administreres intravitrealt hver 4. uge.
Swedish: Aflibercept ackumuleras inte i plasma om det administreras intravitrealt var 4:e vecka.
Danish: Patientinformationspakken af uddannelsesmaterialet indeholder patientinformationsfolder og en lydCD, som indeholder følgende nøgleelementer:
Swedish: Patientinformationspaketet i utbildningsmaterialet innehåller en patientinformationsfolder och en ljudCD som huvudsakligen innehåller följande:
Danish: Patienter med bilateral sygdom var egnede til at få anti-VEGF-behandling i det andet øje, hvis øjenlægen bedømte det nødvendigt.
Swedish: Patienter med bilateral sjukdom kunde få anti-VEGF-behandling i det andra ögat om läkaren bedömde att det var nödvändigt.
Danish: Eylea har vist sig at stoppe væksten af nye unormale blodkar i øjet, der ofte lækker væske eller bløder.
Swedish: Eylea har visat sig stoppa tillväxten av nya onormala blodkärl i ögat som ofta läcker vätska eller blöder.
Danish: Supplerende anvendelse af fotodynamisk terapi med verteporfin (PDT) og Eylea er ikke blevet undersøgt, og der er derfor ikke fastsat en sikkerhedsprofil.
Swedish: Adjunktiv användning av fotodynamisk behandling (PDT) med verteporfin och Eylea har inte studerats, därför har en säkerhetsprofil inte kunnat fastställas.
Danish: Dette vil blive kontrolleret efter hver injektion.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera detta efter varje injektion.
Danish: • Dosis skal seponeres inden for de foregående eller næste 28 dage ved udført eller planlagt intraoculær kirurgi.
Swedish: • Dosen ska inte ges 28 dagar före eller 28 dagar efter en utförd eller planerad intraokulär kirurgi.
Danish: Følgende er en liste over de bivirkninger, der er indberettet som værende muligvis relaterede til injektionsproceduren eller medicinen.
Swedish: Följande förteckning är en lista över biverkningar som rapporterats och som har ett eventuellt samband med injektionsproceduren eller läkemedlet.
Danish: Før lancering og gennem produktets livscyklus vil indehaveren af markedsføringstilladelsen i hvert medlemsland aftale det endelige uddannelsesmateriale med den nationale kompetente myndighed.
Swedish: Före marknadsföringen i medlemslandet och under produktens livscykel ska innehavaren av godkännandet för försäljning komma överens med de nationella myndigheterna om det finala utbildningsmaterialet.
Danish: Aktiv eller mistænkt okulær eller periokulær infektion.
Swedish: Aktiv eller misstänkt okulär eller periokulär infektion.
Danish: Opløsningen er farveløs til let gul.
Swedish: Lösningen är färglös till blekt gul.
Danish: • Sterile teknikker, inklusive periokulær og okulær desinfektion til minimering af risiko for infektion
Swedish: • Sterila tekniker, inklusive periokular och okular desinfektion för att minimera infektionsrisken
Danish: Kirurgisk hånddesinfektion, sterile handsker, en steril afdækning og et sterilt øjenlågsspekel (eller tilsvarene) anbefales.
Swedish: Kirurgisk handdesinfektion, sterila handskar, en steril duk och ett sterilt ögonlocksspekulum (eller motsvarande) rekommenderas.
Danish: Forskellen mellem behandlingsgrupperne var statistisk signifikant til Eyleas fordel i begge studier.
Swedish: Skillnaden mellan behandlingsgrupperna var statistiskt signifikant till fördel för Eylea i båda studierna.
Danish: Den statistisk signifikante forskel blev bevaret til uge 52.
Swedish: Den statistiskt signifikanta skillnaden kvarstod till och med vecka 52.
Danish: P1GF binder kun til VEGFR-1, som også findes på leukocytters overflade.
Swedish: PlGF binder bara till VEGFR-1, som också finns på leukocyternas yta.
Danish: Din øjenlæge vil også give dig et lokalbedøvende middel for at reducere eller forhindre smerter, som du kan opleve under injektionen.
Swedish: Läkaren ger dig också lokalbedövning för att minska eller förhindra den smärta du kan uppleva i samband med injektionen.
Danish: Intravitreal anvendelse.
Swedish: Intravitreal användning.
Danish: Efter din injektion med Eylea kan du opleve nogle midlertidige synsforstyrrelser.
Swedish: Efter en injektion av Eylea kan du uppleva tillfälliga synstörningar.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at lægemiddelovervågningssystemet præsenteret i modul 1.8.1 i markedsføringstilladelsen er på plads og fungerer inden og mens lægemidlet er på markedet.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning måste se till att farmakovigilanssystemet i modul 1.8.1 i godkännandet för försäljning finns och fungerar innan och under tiden läkemedlet finns på marknaden.
Danish: Gennemsnitligt antal injektioner fra uge 52-96
Swedish: Genomsnittligt antal injektioner från studiestart Genomsnittligt antal injektioner vecka 52-96