FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - perikon (Hypericum perforatum, naturlægemiddel til behandling af depression) - rifampicin (mod tuberkulose) - rifabutin (mod tuberkulose) - makrolider, f.eks. clarithromycin (antibiotika) - flucanozol (mod svampeinfektion) - ketoconazol (mod svampeinfektion) - itraconazol (mod svampeinfektion)
Maltese: - rifampicin (mediċina li tikkura t-tuberkolosi) - rifabutin (mediċina li tikkura t-tuberkolosi) - makrolidi (eż. clarithromycin) (mediċina li tikkura l-infezzjonijiet batteriċi) - fluconazole (mediċina kontra l-infezzjonijiet fungali)
Danish: Nevirapin Teva tabletter leveres i blisterpakninger med 14 (kalenderpakning), 60 eller 120 tabletter pr. æske.
Maltese: Il-pilloli Nevirapine Teva jiġu f'folji, b'14 (Pakkett bil-kalendarju), 60 jew 120 pillola f'kull kartuna.
Danish: KONTRACEPTIVA
Maltese: KONTRAĊETTIVI
Danish: Depotmedroxyprogesteronacetat (DMPA) 150 mg hver 3. måned
Maltese: Depotmedroxyprogesterone acetate (DMPA) 150 mg kull 3 xhur
Danish: En dosisøgning af lopinavir/ritonavir til 533/133 mg (4 kapsler) eller 500/125 mg (5 tabletter a 100/25 mg) 2 gange daglig i kombination med Nevirapin Teva indtaget sammen med mad anbefales.
Maltese: Żieda fid-doża ta' lopinavir/ritonavir għal 533/133 mg (4 kapsuli) jew 500/125 mg (5 pilloli b'100/25 mg kull darba) darbtejn kuljum mal-ikel hi rrakkomandata flimkien ma' Nevirapine Teva.
Danish: Didanosin 100-150 mg 2 gange daglig
Maltese: Didanosine 100-150 mg BID
Danish: I ACTG 245, et dobbeltblindt, placebokontrolleret studie, var forekomsten af alvorlig, lægemiddelrelateret granulocytopeni 5/305 (1,6 %).
Maltese: F'ACTG 245, studju double-blind li sar bi plaċebo bħala kontroll, il-frekwenza ta' granuloċitopenija relatata mal-prodott mediċinali kienet ta' 5/305 (1.6%).
Danish: Nevirapin: Der var ingen signifikant forskel i nevirapins farmakokinetiske parametre.
Maltese: Nevirapine: ma kienx hemm differenza sinifikanti fil-parametri farmakokinetiċi ta' Nevirapine.
Danish: I et åbent, klinisk studie (ACTG 180) blev granulocytopeni vurderet som lægemiddelrelateret hos 5/37 (13,5 %) af patienterne.
Maltese: Fi studju kliniku b'tikketta tidher (ACTG 180) granuloċitopenija assessjata bħala relatata mal-prodott mediċinali seħħet f'5/37 (13.5%) pazjent.
Danish: Nevirapin AUC ↑ 1,29 (1,19-1,40)
Maltese: Nevirapine AUC ↑ 1.29 (1.19-1.40)
Danish: Nevirapin viste additiv synergistisk anti-hiv-1-aktivitet i kombination med proteasehæmmerne amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, saquinavir og tipranavir og NRTI'erne abacavir, didanosin, emtricitabin, lamivudin, stavudin, tenofovir og zidovudin.
Maltese: l-inibituri ta' protease, amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, saquinavir u tipranavir, u l-NRTIs abacavir, didanosine emtricitabine, lamivudine, stavudine, tenofovir u zidovudine.
Danish: Methadon AUC ↓ 0,40 (0,31 - 0,51) Methadon Cmin ND Methadon Cmax ↓ 0,58 (0,50 - 0,67)
Maltese: Methadone AUC ↓ 0.40 (0.31 - 0.51) Methadone Cmin ND Methadone Cmax ↓ 0.58 (0.50 - 0.67)
Danish: Nevirapins anti-hiv-1aktivitet blev in vitro hæmmet af anti-HBV-midlet adefovir og af anti-HCV-midlet ribavirin.
Maltese: L-attività kontra HIV-1 ta' nevirapine kienet antagonizzata bil-prodott mediċinali kontra l-HBV adefovir u bil-prodott mediċinali kontra l-HCV ribavirin in vitro.
Danish: Raltegravir 400 mg 2 gange daglig
Maltese: Raltegravir 400 mg BID
Danish: Nevirapin havde ingen antiviral aktivitet i cellekulturer mod isolater fra gruppe O hiv-1 eller hiv-2.
Maltese: Nevirapine ma kellux attività antivirali fil-kultura ta' ċelluli kontra kampjuni HIV-1 jew HIV-2 minn grupp O.
Danish: Nedsat nyrefunktion: Enkeltdosis-farmakokinetikken af nevirapin er blevet sammenlignet med 23 patienter med enten mild (50 ≤ CLcr < 80 ml/min), moderat (30 ≤ CLcr < 50 ml/min) eller svært nedsat nyrefunktion (CLcr < 30 ml/min), dialysekrævende end-stage nyresygdom (ESRD), og 8 patienter med normal nyrefunktion (CLcr > 80 ml/min).
Maltese: Il-farmakokinetika ta' doża waħda ġiet imqabbla fi 23 pazjent li wħud kellhom indeboliment fil-kliewi ħafif (50 ≤ CLcr < 80 ml/min), moderat (30 ≤ CLcr < 50 ml/min) jew qawwi (CLcr < 30 ml/min), jew f'pazjenti morda serjament bil-kliewi li ħtieġu dijaliżi, 8 pazjenti kellhom kliewi normali (CLcr > 80 ml/min).
Danish: Nevirapin inducerer CYP3A og potentielt CYP2B6 med maksimal induktion indenfor 2-4 uger efter flerdosisbehandling er startet.
Maltese: Nevirapine huwa induttur ta' CYP3A u potenzjalment ta' CYP2B6, b'induzzjoni massima li sseħħ fi żmien 2-4 ġimgħat mill-bidu ta' terapija b'diversi dożi.
Danish: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg 2 gange daglig
Maltese: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg BID
Danish: - Aktivt stof: Nevirapin.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi nevirapine.
Danish: Anden information: Nevirapin-metabolitter: Studier med humane levermikrosomer indikerede, at dannelsen af hydroxylerede metabolitter af nevirapin ikke var påvirket af tilstedeværelsen af dapson, rifabutin, rifampicin, og trimethoprim/sulfamethoxazol.
Maltese: metaboliti hydroxylated ta' nevirapine ma kinux affettwati bil-preżenza ta' dapsone, rifabutin, rifampicin, u trimethoprim/sulfamethoxazole.
Danish: Nevirapin Teva 200 mg tabletter
Maltese: Nevirapine Teva 200 mg pilloli
Danish: Zidovudin 100-200 mg 3 gange daglig
Maltese: Zidovudine 100-200 mg TID
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: En tablet indeholder 168 mg lactose (som monohydrat).
Maltese: Kull pillola fiha 168 mg ta' lactose monohydrate.
Danish: Didanosin AUC ↔ 1,08 (0,92-1,27) Didanosin Cmin ND Didanosin Cmax ↔ 0,98 (0,79-1,21)
Maltese: Didanosine AUC ↔ 1.08 (0.92-1.27) Didanosine Cmin ND Didanosine Cmax ↔ 0.98 (0.79-1.21)
Danish: Farmakokinetiske data fra 33 patienter (aldersfordeling 0,77-13,7 år) i den intensive prøvegruppe viste, at nevirapins clearance øgedes ved stigende alder i overensstemmelse med større legemsoverfladeareal.
Maltese: Dejta farmakokinetika fuq 33 pazjent (età mifruxa bejn 0.77 - 13.7 sena) fil-grupp li ttieħdu kampjuni intensivi wriet li r-rata ta' eliminazzjoni ta' nevirapine żdiedet meta l-età żdiedet b'mod konsistenti ma' żieda fl-erja superfiċjali tal-ġisem.
Danish: Tenofovir 300 mg 4 gange daglig
Maltese: Tenofovir 300 mg QD
Danish: Hos mænd sås der en øget risiko ved detekterbart hiv-1-RNA i plasma og CD4-celletal > 400 celler/mm3 (6,3 % versus 1,2 % for mænd med CD4-celletal < 400 celler/mm3).
Maltese: Riskju akbar kien osservat ukoll f'irġiel li kellhom għadd osservat ta' HIV-1 RNA fil-plażma u ta' ċelluli CD4 > 400 ċelluli/mm3 (6.3% kontra 1.2% għall-irġiel b'għadd ta' CD4 < 400 ċellula/mm3).
Danish: Nevirapin Teva indeholder lactose
Maltese: Nevirapine Teva fih il-lactose
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug, non-nukleosid revers transkriptasehæmmere, ATC-kode: J05AG01
Maltese: Mediċini antivirali għal użu sistemiku, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, Kodiċi ATC:
Danish: Når der kommer et hududslæt, er det normalt mildt til moderat.
Maltese: Meta jiżviluppa r-raxx dan hu normalment minn ħafif sa moderat.
Danish: Nevirapin AUC ↑ 1,27 (1,12-1,44) Nevirapin Cmin ↑ 1,47 (1,20-1,82) Nevirapin Cmax ↑ 1,18 (1,02-1,37)
Maltese: Nevirapine AUC ↑ 1.27 (1.12-1.44) Nevirapine Cmin ↑ 1.47 (1.20-1.82) Nevirapine Cmax ↑ 1.18 (1.02-1.37)
Danish: Data der er rapporteret i litteraturen fra 20 hiv-patienter antyder et Cmax ved steady state på 5,74 μg/ml (5,00-7,44) og Cmin på 3,73 μg/ml (3,20-5,08) med AUC på 109,0 h*μg/ml (96,0-143,5) hos patienter, der indtager 200 mg nevirapin 2 gange daglig.
Maltese: Skont dejta ppubblikata fuq 20 pazjent infettati b'HIV, l-valur Cmax ta' nevirapine waqt ekwilibriju kien ta' 5.74 µg/ml (5.00-7.44) u Cmin kien ta' 3.73 µg/ml (3.20-5.08), b'AUC ta'
Danish: sammenlignet med historiske kontroller.
Maltese: meta mqabbla ma' kontrolli storiċi
Danish: Nevirapin Teva 200 mg tabletter nevirapin
Maltese: Nevirapine Teva 200 mg pilloli nevirapine
Danish: Absolut biotilgængelighed hos 12 raske voksne efter en enkelt dosis var 93 ± 9 % (gennemsnitlig SD) efter en 50 mg tablet og 91 ± 8 % efter peroral opløsning.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta fi 12-il adult b'saħħithom, wara li ngħataw doża waħda kienet ta' 93 ± 9% (SD medja) għal pillola ta' 50 mg u ta' 91 ± 8% għal soluzzjoni orali.
Danish: Stavudin AUC ↔ 0,96 (0,89-1,03) Stavudin Cmin ND Stavudin Cmax ↔ 0,94 (0,86-1,03)
Maltese: Stavudine AUC ↔ 0.96 (0.89-1.03) Stavudine Cmin ND Stavudine Cmax ↔ 0.94 (0.86-1.03)
Danish: Nevirapin Cmin ↑ 1,34 (1,21-1,49) Nevirapin Cmax ↑ 1,25 (1,14-1,37)
Maltese: Nevirapine Cmin ↑ 1.34 (1.21-1.49) Nevirapine Cmax ↑ 1.25 (1.14-1.37)
Danish: - warfarin (antikoagulant-blodfortyndende) - hormonale antikonceptionsmidler, f.eks. p-piller - atazanavir (mod hiv-infektion) - lopinavir/ritonavir (mod hiv-infektion) - fosamprenavir (mod hiv-infektion) - efavirenz (mod hiv-infektion) - etravirin (mod hiv-infektion) - rilpivirin (mod hiv-infektion) - delavirdin (mod hiv-infektion) - zidovudine (mod hiv-infektion) - boceprevir (mod hepatitis C) - telaprevir (mod hepatitis C) - elvitegravir/cobicistat (mod hiv-infektion).
Maltese: - itraconazole (mediċina li tikkura l-infezzjonijiet fungali) - methadone (mediċina użata biex tikkura 'l persuni viżjati bil-loppji) - warfarin (mediċina li tnaqqas li jsiru emboli tad-demm) - kontraċettivi ormonali (eż. il-"pill") - atazanavir (mediċina oħra li tikkura l-infezzjonijiet tal-HIV) - lopinavir/ritonavir (mediċina oħra li tikkura l-infezzjonijiet tal-HIV) - fosamprenavir (mediċina oħra li tikkura l-infezzjonijiet tal-HIV) - efavirenz (mediċina oħra li tikkura l-infezzjonijiet tal-HIV) - etravirine (mediċina oħra li tikkura l-infezzjonijiet tal-HIV) - rilpivirine (mediċina oħra li tikkura l-infezzjonijiet tal-HIV) - delavirdine (mediċina oħra li tikkura l-infezzjonijiet tal-HIV) - zidovudine (mediċina oħra għall-kura ta' infezzjoni bl-HIV) - boceprevir (mediċina li tikkura l-epatite Ċ) - telaprevir (mediċina li tikkura l-epatite Ċ) - elvitegravir/cobicistat (mediċina oħra li tikkura infezzjoni bl-HIV)
Danish: Rifabutin 150 eller 300 mg 4 gange daglig
Maltese: Rifabutin 150 jew 300 mg QD
Danish: Ketoconazol 400 mg 4 gange daglig
Maltese: Ketoconazole 400 mg QD
Danish: Maraviroc 300 mg 4 gange daglig
Maltese: Maraviroc 300 mg QD
Danish: Nedsat leverfunktion: Et steady state-studie blev udført, hvilket sammenlignede 46 patienter med mild (n=17; Ishak Score 1-2), moderat (n=20; Ishak Score 3-4), eller alvorlig (n=9; Ishak Score 5-6, Child-Pugh A i 8 patienter, score for 1 Child-Pugh er ikke tilgængelig) leverfibrose som målestok for hepatisk dysfunktion.
Maltese: Sar studju ta' stadju fiss li qabbel 46 pazjent ma' fibrosi tal fwied ħafifa (n=17: Punteġġ Ishak 1-2), moderata (n=20; Punteġġ Ishak 3-4), jew qawwija (n=9; Punteġġ Ishak 5-6, Child-Pugh A fi 8 pti., mhux applikabbli għal punteġġ Child
Danish: Overfølsomhed (anafylaktisk reaktion, angioødem og urticaria) er blevet rapporteret.
Maltese: Ġew irrapportati reazzjonijiet allerġiċi (anafilassi, anġoedema u urtikarja).
Danish: Nevirapin Teva er ikke specifikt blevet undersøgt hos patienter over 65 år.
Maltese: Nevirapine ma ġiex speċifikament studjat f'pazjenti 'l fuq minn 65 sena.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Nevirapin Teva
Maltese: Mediċini oħra u Nevirapine Teva
Danish: Nedsat nyrefunktion (mild, moderat og svær) resulterede ikke i en signifikant ændring i nevirapins farmakokinetik.
Maltese: Indeboliment (ħafif, moderat, u qawwi) ma rriżulta fl-ebda bidla sinifikanti fil-farmakokinetika ta' nevirapine.
Danish: Det er især vigtigt i den første 14 dages periode (se flere informationer under Sådan skal du tage Nevirapin Teva.)
Maltese: Dan hu importanti speċjalment fl-ewwel 14-il jum ta' kura (ara aktar informazzjoni f'"Kif għandek tieħu Nevirapine Teva").
Danish: I et 200 mg nevirapin enkeltdosis farmakokinetisk studie af hiv-negative patienter med mild til moderat hepatisk dysfunktion (Child-Pugh A, n=6; Child-Pugh B, n=4), blev der observeret en signifikant forøgelse af nevirapin-AUC hos en Child-Pugh B-patient med ascites.
Maltese: Fi studju farmakokinetiku b'doża waħda ta' 200 mg nevirapine fuq pazjenti b'riżultat negattiv ta' HIV b'indeboliment tal-fwied ħafif u moderat (Child-Pugh A, n=6; Child-Pugh B, n=4) żieda sinifikanti fl
Danish: Cimetidin: Ingen signifikant virkning på cimetidin PK-parametre er observeret.
Maltese: Cimetidine: ma deher l-ebda effett sinifikanti fil-parametri PK ta' cimetidine.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest revideret { MM/ÅÅÅÅ }
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA
Danish: Rifabutin Cmin ↔ 1,07 (0,84-1,37) Rifabutin Cmax ↑ 1,28 (1,09-1,51)
Maltese: Rifabutin AUC ↑ 1.17 (0.98-1.40) Rifabutin Cmin ↔ 1.07 (0.84-1.37) Rifabutin Cmax ↑ 1.28 (1.09-1.51)
Danish: Ingen kliniske data er tilgængelige.
Maltese: L-ebda dejta klinika mhi disponibbli.
Danish: 1.216 antiretroviralterapi-naive patienter med plasma hiv-1 RNA ved baseline > 5.000 kopier/ml blev i 48 uger allokeret til nevirapin 400 mg én gang daglig, nevirapin 200 mg to gange daglig, efavirenz 600 mg én gang daglig eller nevirapin (400 mg) og efavirenz (800 mg) én gang daglig, plus stavudin og lamivudin.
Maltese: tal-HIV-1 fil-plażma fil-linja bażi ġew assenjati nevirapine 400 mg darba kuljum, nevirapine 200 mg darbtejn kuljum, efivirenz 600 mg darba kuljum, jew Nevirapine Teva (400 mg) u efivarenz (800 mg)
Danish: Lopinavir/ritonavir (kapsler) 400/100 mg 2 gange daglig
Maltese: Lopinavir/ritonavir (kapsuli) 400/100 mg BID
Danish: Nevirapin er en ikke-nukleosid revers transkriptasehæmmer (NNRTI) af hiv-1.
Maltese: Nevirapine huwa NNRTI ta' HIV-1.
Danish: Farmakokinetiske data på nevirapin er baseret på to store kilder: Dels et 48-ugers pædiatrisk studie i Sydafrika (BI 1100.1368) med 123 hiv-1-positive, antiretroviralt naive patienter i en alder fra 3 måneder og op til 16 år samt en samlet analyse af fem Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG)-protokoller, der omfatter 495 patienter i alderen fra 14 dage op til 19 år.
Maltese: 1368) li saret fl-Afrika t'Isfel li tinvolvi 123 HIV-1 pazjenti pożittivi bejn l-etajiet ta' 3 xhur u 16-il sena, li ma kienux jafu li qed jieħdu mediċina antiretrovirali; u analiżi konsolidata ta' ħames protokolli tal-Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG) li kellhom 495 pazjent bejn l-etajiet ta' 14-il jum u 19-il sena.
Danish: Clarithromycin Cmin ↓ 0,44 (0,30Clarithromycin Cmax ↓ 0,77 (0,69
Maltese: Clarithromycin AUC ↓ 0.69 (0.62Clarithromycin Cmin ↓ 0.44 (0.30Clarithromycin Cmax ↓ 0.
Danish: anafylaktisk reaktion, angioødem, urticaria)
Maltese: Komuni sensittività eċċessiva (li tinkludi reazzjoni anafilattika, anġjoedema, urtikarja)
Danish: Andre publicerede data supporterer disse konklusioner.
Maltese: Informazzjoni oħra ppubblikata taqbel ma' dawn il-konklużjonijiet.
Danish: Fosamprenavir/ ritonavir 700/100 mg 2 gange daglig
Maltese: Fosamprenavir/ ritonavir 700/100 mg BID
Danish: Amprenavir Cmin ↓ 0,65 (0,49-0,85) Amprenavir Cmax ↓ 0,75 (0,63-0,89)
Maltese: Amprenavir AUC ↓ 0.67 (0.55-0.80) Amprenavir Cmin ↓ 0.65 (0.49-0.85) Amprenavir Cmax ↓ 0.75 (0.63-0.89)
Danish: Itraconazol Cmin ↓ 0,13 Itraconazol Cmax ↓ 0,62
Maltese: Itraconazole AUC ↓ 0.39 Itraconazole Cmin ↓ 0.13
Danish: Darunavir Cmin ↔ 1,02 (0,79-1,32) Darunavir Cmax ↑ 1,40 (1,14-1,73)
Maltese: Darunavir AUC ↑ 1.24 (0.97-1.57) Darunavir Cmin ↔ 1.02 (0.79-1.32) Darunavir Cmax ↑ 1.40 (1.14-1.73)
Danish: • Risikostyringsplan (RMP)
Maltese: Pjan tal-immaniġġar tar-riskju (RMP)
Danish: I dette studie sås i nevirapin-gruppen en signifikant reduktion i transmission efter en enkelt dosis nevirapin (13,1 % (n = 310), versus 25,1 % (n = 308) i den ultra-korte zidovudin-gruppe
Maltese: Dan l-istudju wera tnaqqis sinifikanti fit-trasmissjoni bl-użu ta' doża waħda ta' nevirapine (13.1% (n = 310) fil-grupp ta' nevirapine, kontra 25.
Danish: Hiv-1-isolater med reduceret følsomhed (100-250 gange) over for nevirapin forekommer i cellekultur.
Maltese: Kampjuni ta' HIV-1 b'suxxetibilità mnaqqsa (100-250 darba) għal nevirapine tfaċċaw fil-kultura ta'
Danish: Cmax ↑ 1,47 (1,21-1,80) Nevirapin AUC ↑ 1,26 Nevirapin Cmin ↑ 1,28
Maltese: Cmax ↑ 1.47 (1.21-1.80) għal metabolit 14-OH clarithromycin Nevirapine AUC ↑ 1.26
Danish: Ved en retrospektiv gennemgang af data fra især patienter med et hiv-1 viralt plasmaniveau på 50 kopier/ml eller flere, havde kvinder med CD4-celletal > 250 celler/mm3 12 gange større risiko for symptomatiske leverpåvirkning sammenlignet med kvinder med CD4-celletal < 250 celler/mm3 (11,0 % versus 0,9 %).
Maltese: F'reviżjooni retrospettiva prinċipalment ta' pazjenti b'ikkargar virali ta' effetti avversi epatiċi meta mqabbla ma' nisa b'livelli ta' ċelluli CD4 < 250 ċelluli/mm3 (11.0% kontra 0.9%).
Danish: Emtricitabin hæmmer ikke humane CYP-enzymer.
Maltese: Emtricitabine mhuwiex inibitur ta' enzimi umani ta' CYP 450.
Danish: Andelen af patienter med mindst én grad 3 eller 4 leverrelateret laboratorietoksicitet var 8,3 % for "nevirapin 2 gange daglig" og 4,5 % for efavirenz.
Maltese: Il-proporzjon ta' pazjenti b'tal-anqas tossiċità waħda tal-laboratorju ta' grad 3 jew 4 assoċjata mal-fwied kien ta' 8.3% għal nevirapine li ngħata darbtejn kuljum u 4.5% għal efavirenz.
Danish: Tabletterne må ikke tygges.
Maltese: żewġ pilloli kuljum.
Danish: Dosering af nevirapin med 150 mg/m² to gange dagligt (efter en to ugers indkøringsperiode med 150 mg/m² en gang dagligt) gav geometriske middelværdier eller middelværdi af trough nevirapinkoncentrationer på 4-6 μg/ml (som voksendata).
Maltese: Dożi ta' nevirapine ta' 150 mg/m2 BID (wara ġimagħtejn jingħataw b'150 mg/m2 QD) rriżultaw f'medja ġeometrika jew f'konċentrazzjonijiet minimi medji ta' nevirapine ta' bejn 4-6 µg/ml (kif immirata minn dejta fuq adulti).
Danish: Lamivudin 150 mg 2 gange daglig
Maltese: Lamivudine 150 mg BID
Danish: Samtidig brug af nevirapin (400 mg) og efavirenz (800 mg) var forbundet med den højeste forekomst af kliniske bivirkninger og med den højeste forekomst af behandlingssvigt (53,1 %).
Maltese: L-użu f'daqqa ta' nevirapine (400 mg) flimkien ma' efavirenz (800 mg) kien assoċjat mal-ogħla frekwenza ta' każijiet avversi kliniċi u mal-ogħla rata ta' falliment fil-kura (53.1%).
Danish: Langvarig virkning synes at være mere sandsynlig hos patienter, hvis nevirapindalniveauer overstiger 3,5 μg/ml.
Maltese: Effikaċja fit-tul tidher aktar f'pazjenti li l-anqas livelli ta' nevirapine huma aktar minn 3.5 µg/ml.
Danish: De begrænsede data fra et fase IIastudie hos hiv-patienter har vist en 20 % reduktion af TPV Cmin, der ikke var klinisk signifikant.
Maltese: IIa f'pazjenti infettati bl-HIV wera tnaqqis mhux klinikament sinifikanti ta' 20% fisCmin ta' TPV.
Danish: Nevirapin Cmin ↓ 0,32 Nevirapin Cmax ↓ 0,50
Maltese: Nevirapine AUC ↓ 0.42 Nevirapine Cmin ↓ 0.
Danish: Pædiatriske patienter:
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
Danish: SVAMPEMIDLER
Maltese: Pożoloġija
Danish: Nevirapin har vist sig at inducere leverens cytokrome P450-metaboliske enzymer.
Maltese: Instab li nevirapine jistimula l-produzzjoni ta' enzimi metaboliċi tas-sistema P450 li tinsab fil-fwied.
Danish: Rifampicin 600 mg 4 gange daglig
Maltese: Rifampicin 600 mg QD
Danish: I kliniske studier er nevirapin blevet forbundet med en stigning i HDL-kolesterol og en overordnet forbedring af forholdet mellem total-kolesterol og HDL-kolesterol.
Maltese: Fi studji kliniċi, nevirapine ġie assoċjat ma' żieda fl-HDL kolesterol u titjib globali fil-proporzjon talkolesterol totali mal-HDL kolesterol.
Danish: Det fås som tabletter (200 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (200 mg).
Danish: Nevirapin Teva EMA/427218/2014
Maltese: Nevirapine Teva EMA/427218/2014
Danish: EMA/427218/2014 EMEA/H/C/001119
Maltese: EMEA/H/C/001119
Danish: Nevirapin Teva nevirapin
Maltese: Nevirapine Teva nevirapina
Danish: Den fuldstændige EPAR for Nevirapin Teva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nevirapin Teva den 30. november 2009.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Nevirapine Teva fit-30 ta' Novembru 2009.
Danish: Det aktive stof i Nevirapin Teva, nevirapin, er en non-nukleosid revers transkriptasehæmmer (NNRTI).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Nevirapine Teva, in-nevirapina, hija inibitur mhux nukleosidiku tat-transkrittażi inversa (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor, NNRTI).
Danish: Nevirapin Teva er et antiviralt lægemiddel.
Maltese: Nevirapine Teva huwa mediċina antivirali.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Nevirapin Teva.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Nevirapine Teva.
Danish: Det anvendes i kombination med andre antivirale lægemidler til behandling af patienter, der er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1), som er et virus, der forårsager erhvervet immundefekt syndrom (aids).
Maltese: Jintuża flimkien ma' mediċinali antivirali oħra biex jikkura pazjenti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana (HIV) tat-tip 1, virus li jikkawża s-sindromu mill-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Danish: Nevirapin Teva er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof nevirapin.
Maltese: Nevirapine Teva huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva nevirapina.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Nevirapin Teva er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Viramune.
Maltese: Is-CHMP kkonkluda li, b'mod konformi mar-rekwiżiti tal-UE, intwera li Nevirapine Teva għandu kwalità komparabbli u huwa bijoekwivalenti għal Viramune.
Danish: Nevirapin Teva er et »generisk lægemiddel«.
Maltese: NevirapineTeva huwa ‘mediċina ġenerika'.
Danish: Da Nevirapin Teva er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Viramune.
Maltese: Billi Nevirapine Teva huwa mediċina ġenerika, l-istudji ġew limitati għal testitjiet biex jiddeterminaw ilbijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza, Viramune.
Danish: Andre oplysninger om Nevirapin Teva
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Nevirapine Teva
Danish: Det betyder, at Nevirapin Teva er identisk med et »referencelægemiddel«, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Viramune.
Maltese: Dan ifisser li Nevirapine Teva huwa simili għall-‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem Viramune.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Nevirapin Teva?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Nevirapine Teva?
Danish: Den 23. juni 2014 EMA/427574/2014
Maltese: EMA/427574/2014
Danish: Information til sundhedspersonale
Maltese: Informazzjoni lill-pazjenti
Danish: Gennemgangen af lægemidler indeholdende zolpidem blev indledt den 4. juli 2013 på anmodning af den italienske lægemiddelstyrelse (AIFA) i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Maltese: Ir-reviżjoni tal-mediċini li fihom zolpidem inbdiet fl-4 ta' Lulju 2013 fuq talba tal-Aġenzija tal-Mediċini Taljana (AIFA) skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Danish: CMD(h) repræsenterer EU's medlemsstater og har ansvaret for harmonisering af sikkerhedsnormerne i EU for lægemidler, der godkendes ved nationale procedurer.
Maltese: Is-CMDh, korp li jirrappreżenta l-Istati Membri tal-UE, huwa responsabbli biex jiżgura standards armonizzati ta' sigurtà għal mediċini awtorizzati permezz ta' proċeduri nazzjonali madwar lUE.
Danish: Det virker ved at stimulere alfa-1-GABA-A-receptoren (også kaldet omega-1-receptoren) i nervecellerne.
Maltese: Jaġixxi billi jeħel ma' u jistimula tip partikulari ta' riċettur fuq iċ-ċelloli tan-nervituri msejjaħ ir-riċettur GABA-A alpha-1 (imsejjaħ ukoll ir-riċettur omega-1).