FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I följande situationer kan skötseln av din diabetes kräva extra stor omsorg (till exempel justering av insulindos, blod- och urintest): - Om du är sjuk eller råkar ut för en allvarlig olycka kan blodsockret öka (hyperglykemi).
Slovenian: V sledečih okoliščinah lahko vodenje vaše sladkorne bolezni zahteva posebno skrb (npr. prilagoditev odmerka insulina, preiskave krvi in urina):
Swedish: - injicera den del av dosen som återstår i pennan och injicera resten av dosen med en ny penna, eller
Slovenian: - injicirate preostalo količino insulina iz peresnika, nato pa za dajanje preostanka svojega odmerka uporabite nov peresnik, ali pa - vzamete nov peresnik in si injicirate celoten odmerek.
Swedish: Kontrollera insulinflödet före varje injektion.
Slovenian: Aktivacija peresnika Aktivirajte peresnik pred vsakim injiciranjem.
Swedish: Steg 8:
Slovenian: Korak 8:
Swedish: Får ej förvaras i kylskåp eller frysas.
Slovenian: Ne shranjujte v hladilniku in ne zamrzujte.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Hjälpämnen: zinkoxid, meta-kresol, glycerol, saltsyra och natriumhydroxid, vatten för injektionsvätskor.
Slovenian: Pomožne snovi: cinkov oksid, metakrezol, glicerol, klorovodikova kislina in natrijev hidroksid, voda za injekcije.
Swedish: • Periodiska säkerhetsrapporter
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR)
Swedish: En cylinderampull innehåller 3 ml injektionsvätska, vilket motsvarar 300 enheter.
Slovenian: En peresnik vsebuje 3 ml raztopine za injiciranje, kar ustreza 300 enotam.
Swedish: Hypoglykemi (mycket vanligt), som vanligen är den mest frekventa biverkan vid insulinterapi, kan uppkomma om insulindosen överskrider behovet (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Hipoglikemija (zelo pogosta), na splošno najpogostejši neželeni učinek zdravljenja z insulinom, se lahko pojavi, če je odmerek insulina prevelik glede na potrebo po insulinu (glejte poglavje 4.4).
Swedish: • Kontroll av insulinflödet innebär att avlägsna luft från kanyl och ampull som kan bildas vid normal användning och säkerställer att pennan fungerar som den ska
Slovenian: • Aktivacija zagotovi, da je peresnik pripravljen za uporabo in odstrani zrak, ki se lahko nabere v vložku pri običajni uporabi.
Swedish: Steg 9: Välj injektionsställe.
Slovenian: Izberite mesto injiciranja.
Swedish: • Ta inte bort pennans etikett.
Slovenian: Ne odstranjujte oznake peresnika.
Swedish: EU/1/14/944/009
Slovenian: EU/1/14/944/003 EU/1/14/944/009
Swedish: • Sätt kanylen rakt på pennan och skruva tills den sitter fast ordentligt.
Slovenian: • Potisnite iglo s pokrovčkom naravnost v peresnik in trdno privijte iglo.
Swedish: Använd inte ABASAGLAR KwikPen om den är skadad eller inte fungerar som den ska.
Slovenian: Ne uporabljajte peresnika ABASAGLAR KwikPen, če je poškodovan ali če ne deluje pravilno; treba ga je zavreči in uporabiti nov peresnik KwikPen.
Swedish: ABASAGLAR innehåller insulin glargin.
Slovenian: Zdravilo ABASAGLAR vsebuje insulin glargin.
Swedish: Steg 11:
Slovenian: Korak 11:
Swedish: - Den aktiva substansen är insulin glargin.
Slovenian: - Učinkovina je insulin glargin.
Swedish: - Varje doseringssteg är 1 enhet.
Slovenian: - Peresnik nastavi 1 enoto naenkrat.
Swedish: Förvara inte ABASAGLAR i direkt kontakt med frysfack eller kylklamp.
Slovenian: Zdravila ABASAGLAR ne shranjujte v bližini zamrzovalnega razdelka ali zamrzovalnega vložka.
Swedish: Steg 1:
Slovenian: Korak 1:
Swedish: Steg 5:
Slovenian: Korak 5:
Swedish: Insulin glargin injicerat en gång dagligen når steady-statenivåer inom 2-4 dagar efter den första dosen.
Slovenian: Enkrat na dan injicirani insulin glargin doseže koncentracijo v stanju dinamičnega ravnovesja v 2 do 4
Swedish: ABASAGLAR kan användas hos ungdomar och barn från 2 års ålder.
Slovenian: Zdravilo ABASAGLAR se lahko uporablja pri mladostnikih in otrocih, starih 2 leti in več.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Swedish: Pennan ska användas enligt informationen som tillhandahålls med pennan.
Slovenian: Peresnik morate uporabljati, kot je priporočeno v informacijah, priloženih pripomočku.
Swedish: Blodglukosvärden som mättes över natten var dock signifikant högre i insulin glargin/lispro-gruppen i jämförelse med NPH/reguljär-gruppen med en medelnadir på 5,4 mM jämfört med 4,1 mM. På motsvarande sätt var frekvensen av nattliga hypoglykemier 32% i insulin glargin/lispro-gruppen i jämförelse med 52% i NPH/reguljär-gruppen.
Slovenian: Toda vrednosti glukoze v krvi čez noč so bile v skupini z insulinom glargin in insulinom lispro značilno večje kot v skupini z insulinom NPH in navadnim insulinom; povprečna najnižja vrednost je bila v prvi skupini 5,4 mM in v drugi 4,1 mM.
Swedish: Doseringsindikatorn visar din dos.
Slovenian: Kazalnik odmerkov se mora poravnati z vašim odmerkom.
Swedish: ABASAGLAR är ett långverkande insulin.
Slovenian: Zdravilo ABASAGLAR je dolgodelujoč insulin.
Swedish: Patienter som står på höga insulindoser på grund av antikroppar mot humaninsulin kan uppleva förbättrad insulineffekt med ABASAGLAR.
Slovenian: Pri bolnikih, ki zaradi protiteles proti humanemu insulinu potrebujejo velike odmerke insulina, se lahko pri jemanju zdravila ABASAGLAR odziv na insulin izboljša.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE
Swedish: Steg 14:
Slovenian: Korak 14:
Swedish: Noggrann kontroll av blodsockervärdena är nödvändig.
Slovenian: Nujno je skrbno nadziranje urejenosti glukoze.
Swedish: Hypoglykemi (mycket vanlig), som vanligen är den mest frekventa biverkan vid insulinterapi, kan uppkomma om insulindosen överskrider behovet (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Povzetek varnostnega profila Hipoglikemija (zelo pogosta), na splošno najpogostejši neželeni učinek zdravljenja z insulinom, se lahko pojavi, če je odmerek insulina prevelik glede na potrebo po insulinu (glejte poglavje 4.4).
Swedish: ABASAGLAR 100 enheter/ml injektionsvätska i förfylld injektionspenna, KwikPen, är en klar och färglös lösning.
Slovenian: ABASAGLAR 100 enot/ml, raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku KwikPen, je bistra in brezbarvna raztopina.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN MELLANKARTONG enhet av multipack (utan blå box) - KwikPen
Slovenian: VMESNA OVOJNINA (brez modrega okenca) sestavni del večjega pakiranja - peresnik KwikPen
Swedish: Säkerhetsåtgärder före injektion
Slovenian: Posebna previdnost pred injiciranjem
Swedish: Håll doseringsknappen intryckt och räkna sakta till
Slovenian: Gumb za odmerjanje pritiskajte navznoter in počasi štejte do pet.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/944/003 5 cylinderampuller EU/1/14/944/009 10 cylinderampuller
Slovenian: EU/1/14/944/003 5 vložkov EU/1/14/944/009 10 vložkov
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG - KwikPen.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA OVOJNINA - peresnik KwikPen.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Swedish: Exempelvis om: du injicerar för mycket insulin, du hoppar över måltider eller senarelägger dem, du inte äter tillräckligt eller äter mat med mindre kolhydrater än vanligt (socker och ämnen som liknar socker kallas kolhydrater.
Slovenian: - izpustite obroke ali jih imate prepozno, - ne jeste dovolj ali uživate hrano, ki vsebuje manj ogljikovih hidratov kot normalno (sladkor in sladkorju podobne snovi imenujemo ogljikovi hidrati; toda umetna sladila NISO ogljikovi hidrati), - izgubljate ogljikove hidrate zaradi bruhanja ali driske,
Swedish: Noggrann kontroll av metabolismen rekommenderas vid bytet och under de närmast påföljande veckorna.
Slovenian: Med prehodom in v prvih tednih po njem je potreben natančen nadzor presnove.
Swedish: Barn yngre än 2 år Säkerhet och effekt av insulin glargin har inte fastställts.
Slovenian: Varnost in učinkovitost insulina glargin nista bili ugotovljeni.
Swedish: Insulinreceptorbindning
Slovenian: Vezava na insulinske receptorje
Swedish: Ditt blodsocker kan antingen höjas eller sänkas om du dricker alkohol.
Slovenian: Če pijete alkohol, se vam lahko krvni sladkor zviša ali zniža.
Swedish: Kontrollera cylinderampullen före användningen.
Slovenian: Vložek pred uporabo preglejte.
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI
Swedish: Testa blodsockernivån och urinen för ketoner genast när symtomen beskrivna ovan uppträder.
Slovenian: Čim se pojavi kateri od zgornjih simptomov, izmerite sladkor v krvi in naredite preizkus za ketone v urinu.
Swedish: För barnets skull är det särskilt viktigt att din diabetes hålls under uppsikt och att hypoglykemi förhindras.
Slovenian: Posebno skrben nadzor nad vašo sladkorno boleznijo in preprečevanje hipoglikemij sta pomembna za zdravje vašega otroka.
Swedish: Återfyll inte och återanvänd inte tomma cylinderampuller.
Slovenian: Praznih vložkov ne polnite in ne uporabljajte znova.
Swedish: • Sätt tillbaka skyddshatten genom att se till att hattklämman är i rak linje med dosindikatorn och tryck rakt in.
Slovenian: Znova namestite pokrovček peresnika, tako da poravnate sponko pokrovčka s kazalnikom odmerkov in pokrovček potisnete naravnost na peresnik.
Swedish: Tomma pennor får inte återfyllas och måste kasseras.
Slovenian: Praznih vložkov ne smete znova polniti, pač pa jih je treba ustrezno zavreči.
Swedish: Använd bara ABASAGLAR om lösningen är klar, färglös och vattenliknande.
Slovenian: Zdravilo ABASAGLAR uporabite le, če je raztopina bistra, brezbarvna in podobna vodi.
Swedish: Exempel på symtom som tyder på en låg sockernivå i hjärnan: huvudvärk, intensiv hunger, illamående, kräkningar, trötthet, sömnighet, sömnstörningar, rastlöshet, aggressivitet, koncentrationsstörningar, reaktionsstörningar, depression, förvirring, talstörningar (ibland förlust av talförmågan), synrubbningar, skakningar, förlamning, stickningar (parestesi), domningar och stickningar i muntrakten, yrsel, förlorad självbehärskning, oförmåga att sköta sig själv, kramper och medvetslöshet.
Slovenian: poslabšane reakcije, depresija, zmedenost, motnje govora (včasih popolna izguba govora), motnje vida, tresenje, paraliza, mravljinčenje (parestezije), omrtvelost in mravljinčenje v predelu ust, omotica, izguba nadzora nad seboj, nezmožnost poskrbeti zase, krči, izguba zavesti.
Swedish: Steg 4:
Slovenian: Korak 4:
Swedish: Cylinderampullen är försluten i en injektionspenna för engångsbruk.
Slovenian: Vložek je zaprt v injektorju v obliki peresnika za večkratno uporabo.
Swedish: Är du osäker på om du tar någon av dessa mediciner, rådfråga läkare eller apotekspersonal.
Slovenian: Če niste prepričani, ali morda ne jemljete katerega od naštetih zdravil, vprašajte zdravnika ali farmacevta.
Swedish: Ställa in dosen
Slovenian: Obdržite Zavržite
Swedish: Phadisco Ltd Τηλ: +357 22 715000
Slovenian: Τηλ: +357 22 715000
Swedish: LÄS INSTRUKTIONERNA INNAN PENNAN TAS I BRUK
Slovenian: PRED UPORABO PREBERITE TA NAVODILA
Swedish: ABASAGLAR administreras subkutant.
Slovenian: Zdravilo ABASAGLAR se daje subkutano.
Swedish: • Bomullssudd
Slovenian: • Zloženec
Swedish: ABASAGLAR cylinderampuller ska endast användas i en flergångspenna för insulin från Lilly och ska inte användas med några andra flergångspennor, eftersom doseringsnoggrannheten inte har fastställts med andra pennor.
Slovenian: Ne smete jih uporabljati z nobenim drugim injekcijskim peresnikom za večkratno uporabo, saj natančnost odmerjanja za druge injekcijske peresnike ni bila ugotovljena.
Swedish: Steg 2:
Slovenian: Korak 2:
Swedish: Var god se bruksanvisningen.
Slovenian: Glejte navodila za uporabo peresnika.
Swedish: För information om behandling av hyperglykemi, se rutan i slutet av bipacksedeln.
Slovenian: Informacije o zdravljenju hiperglikemije najdete v okviru na koncu tega navodila za uporabo.
Swedish: Eftersom ABASAGLAR är långverkande kan återhämtningen från hypoglykemi fördröjas.
Slovenian: Okrevanje po hipoglikemiji je zaradi dolgega delovanja zdravila ABASAGLAR lahko upočasnjeno.
Swedish: Rapportering av biverkningar
Slovenian: Poročanje o neželenih učinkih
Swedish: • Förvara din penna och kanylerna utom syn- och räckhåll för barn.
Slovenian: • Peresnik in igle shranjujte nedosegljive otrokom!
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Dessa cylinderampuller ska endast användas tillsammans med Lilly 3 ml:s pennor.
Slovenian: Ti vložki so namenjeni izključno uporabi s 3-ml peresnikom Lilly.
Swedish: Steg 3:
Slovenian: Korak 3:
Swedish: För att undvika felmedicinering av insulin glargin och andra insuliner måste insulinetiketten alltid kontrolleras före varje injektion.
Slovenian: Da bi se izognili napakam zdravljenja zaradi zamenjave med zdravilom ABASAGLAR in drugimi insulini, je potrebno nalepko insulina vedno preveriti pred vsakim injiciranjem.
Swedish: Efter injektion i subkutan vävnad neutraliseras den sura lösningen, vilket leder till bildning av mikrofällningar.
Slovenian: Po injiciranju v podkožje se kisla raztopina nevtralizira.
Swedish: Om du tror att du har problem med ABASAGLAR KwikPen, be läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska kontrollera pennan.
Slovenian: Če se vam zdi, da imate težave s peresnikom ABASAGLAR KwikPen, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Swedish: Steg 7:
Slovenian: Korak 7:
Swedish: En 24 veckor lång studie med parallella grupper har utförts på 125 barn i åldrarna 2 till 6 år med typ 1diabetes, där insulin glargin givet en gång dagligen på morgonen jämfördes med NPH-insulin givet en eller två gånger dagligen som basinsulin.
Slovenian: Opravljena je bila 24-tedenska študija za primerjavo bazalnih insulinov, tj. insulina glargin, ki so ga uporabljali enkrat na dan (zjutraj), in insulina NPH, ki so ga uporabljali enkrat ali dvakrat na dan.
Swedish: - Hudförändringar på injektionsstället
Slovenian: • Spremembe kože na mestu injiciranja
Swedish: Kassera pennan och se till att du får en ny penna.
Slovenian: Zavrzite peresnik in vzemite novega.
Swedish: Slovenská republika Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Slovenian: Eli Lilly Slovakia, s.r.o.
Swedish: För information om behandling av hypoglykemi, se rutan i slutet av bipacksedeln.
Slovenian: Za navodila o zdravljenju hipoglikemije glejte okvir na koncu tega navodila za uporabo.
Swedish: Tomma cylinderampuller får inte återfyllas och måste kasseras.
Slovenian: Praznih peresnikov ne smete znova napolniti, pač pa jih je treba ustrezno zavreči.
Swedish: Steg 6:
Slovenian: Korak 6:
Swedish: • Förvara inte pennan med kanylen monterad, insulin kan läcka ut, kanylen kan bli igentäppt och det kan bildas luftbubblor i ampullen.
Slovenian: Peresnika ne shranjujte s privito iglo, da preprečite puščanje, zamašitev igle in vstop zraka v peresnik.
Swedish: Tel: + 34-91 663 50 00
Slovenian: Lilly S.A. Tel: + 34-91 663 50 00
Swedish: Förvaring av pennan
Slovenian: Shranjevanje vašega peresnika
Swedish: ABASAGLAR levereras i cylinderampuller som endast ska användas tillsammans med insulinpenna från Lilly.
Slovenian: Zdravilo ABASAGLAR je na voljo v posebnem vložku, ki je namenjen le uporabi v insulinskih peresnikih Lilly.
Swedish: Cylinderampuller under användning (i insulinpennan) eller som has i reserv kan förvaras maximalt 28 dagar vid högst 30º C och i skydd mot direkt värme eller direkt ljus.
Slovenian: Napolnjene peresnike v uporabi ali peresnike, ki jih imate pri sebi za rezervo, lahko shranjujete največ 28 dni pri temperaturi do 30 ° C in zaščitene pred neposredno toploto in svetlobo.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS 1 ml innehåller 100 enheter insulin glargin (motsvarande 3,64 mg).
Slovenian: 1 ml vsebuje 100 enot insulina glargin (kar ustreza 3,64 mg).
Swedish: Läs bipacksedeln före användning.
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Swedish: IGF-1 receptorbindning: Insulin glargins affinitet för den humana IGF-1 receptorn är ungefär 5-8 gånger högre än för humaninsulin (men ungefär 70-80 gånger längre än för IGF-1) medan M1 och M2 binder till IGF-1 receptorn med något lägre affinitet jämfört med humaninsulin.
Slovenian: 8-krat večja kot afiniteta humanega insulina (vendar približno 70- do 80-krat manjša kot afiniteta IGF
Swedish: - kortikosteroider (t ex kortison som används vid behandling av inflammationer), - danazol (läkemedel som påverkar ägglossning), - diazoxid (för behandling av högt blodtryck), - diuretika (för behandling av högt blodtryck eller om du samlat på dig för mycket vätska), - glukagon (bukspottkörtelhormon som används vid behandling av allvarlig hypoglykemi),
Slovenian: - kortikosteroidi (na primer "kortizon", uporabljajo se za zdravljenje vnetja), - danazol (zdravilo, ki deluje na ovulacijo), - diazoksid (uporablja se za zdravljenje visokega krvnega tlaka), - diuretiki (uporabljajo se za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali za prekomerno zadrževanje tekočin), - glukagon (hormon, ki ga izloča trebušna slinavka, uporablja pa se za zdravljenje hude hipoglikemije), - izoniazid (uporablja se za zdravljenje tuberkuloze),
Swedish: Bruksanvisning KwikPen
Slovenian: Navodila za uporabo peresnik KwikPen
Swedish: Hattklämma Gummiförslutning
Slovenian: Gumijasta zaporka
Swedish: Du kommer inte att få insulinet genom att vrida på doseringsknappen.
Slovenian: Z obračanjem gumba za odmerjanje NE prejmete insulina.
Swedish: • Fråga apotekspersonalen eller din diabetessköterska hur du ska göra för att kasta pennan och avfallsbehållaren där du bor.
Slovenian: • Vprašajte zdravstvenega delavca o možnostih za ustrezno odlaganje peresnikov in vsebnika za ostre odpadke.
Swedish: Steg 13:
Slovenian: Korak 13:
Swedish: Förvara den förfyllda injektionspennan i ytterkartongen.
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Swedish: Hantering av ABASAGLAR KwikPen
Slovenian: Kako ravnati s peresnikom ABASAGLAR KwikPen
Swedish: Används före utgångsdatumet som anges på kartongen och på pennans etikett efter "Utg.dat /EXP".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti , ki je naveden na škatli in nalepki peresnika poleg oznake EXP. Rok uporabnosti se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Swedish: • Sätt försiktigt på det yttre kanylskyddet.
Slovenian: Previdno znova namestite zaščito zunanje igle.
Swedish: - Du ska använda ny kanyl och upprepa kontroll av insulinflödet vid varje injektion.
Slovenian: - Za vsako injiciranje morate uporabiti novo iglo in ponoviti aktivacijo peresnika.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 01-2015.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 01-2015.
Swedish: Abasaglar ges en gång om dagen vid samma tid varje dag.
Slovenian: Zdravilo Abasaglar se daje enkrat na dan, vsak dan ob istem času.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost
Swedish: Den 3 december 2014 ändrades läkemedlets namn till Abasaglar.
Slovenian: Ime zdravila je bilo 3. decembra 2014 spremenjeno v Abasaglar.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Abasaglar?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Abasaglar?
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v EU in pogoje njegove uporabe.
Swedish: Det ges till vuxna och barn från två års ålder för behandling av diabetes.
Slovenian: Uporablja se pri odraslih in otrocih, starejših od dveh let, za zdravljenje sladkorne bolezni.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Abasaglar sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Reaktioner på injektionsstället (rodnad, smärta, klåda och svullnad) samt hudreaktioner (hudutslag) har oftare setts hos barn än hos vuxna.
Slovenian: Reakcije na mestu injiciranje (rdečino, bolečino, srbenje in otekanje) ter kožne reakcije (izpuščaj) so pogosteje opažali pri otrocih kot pri odraslih.
Swedish: Den 09 september 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Abasria som gäller i hela EU.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Abasria, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 09. septembra 2014.
Swedish: Skillnaden innebär att det tas upp långsammare och jämnare av kroppen efter en injektion och att det är långverkande.
Slovenian: Ta razlika pomeni, da se po injiciranju v telesu absorbira počasneje in enakomerneje ter da je njegovo delovanje dolgotrajno.
Swedish: Mer information om biosimilarer finns i dokumentet med frågor och svar här.
Slovenian: Za več informacij o podobnih bioloških zdravilih si oglejte dokument z vprašanji in odgovori, ki je na voljo tukaj.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Abasaglar ska användas.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Abasaglar (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är hypoglykemi (lågt blodsocker).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Abasaglar (ki lahko prizadene več kot 1 osebo od 10) je hipoglikemija (nizka raven glukoze v krvi).
Swedish: Vad är Abasaglar och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Abasaglar in za kaj se uporablja?
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Abasaglar används så säkert som möjligt.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Abasaglar je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Swedish: Vilken nytta med Abasaglar har visats i studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Abasaglar izkazalo v študijah?
Swedish: Medelvärdet av initialt HbA1c låg på 8,3 procent, vilket sjönk till under 7 procent hos 48,8 procent av dem som fick Abasaglar, och 52,5 procent av dem som fick Lantus, med en genomsnittlig sänkning av procentpunkten till 1,29 respektive 1,34.
Slovenian: Povprečna vrednost HbA1c ob izhodišču je bila 8,3 % in je nato padla pod 7 % pri 48,8 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Abasaglar, in pri 52,5 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Lantus, pri čemer je povprečno znižanje znašalo 1,29 oziroma 1,34 odstotne točke.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Abasaglar.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Abasaglar.
Swedish: Mer information om Abasaglar
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Abasaglar
Swedish: Det ges som injektion under huden i bukväggen (magen), låret eller deltoideusområdet (överarmen).
Slovenian: Zdravilo se daje z injiciranjem pod kožo v trebušno steno (trebuh), stegno ali deltoidni predel (nadlaket).
Swedish: Genom att kontrollera blodsockernivån minskas symtomen och komplikationerna av diabetes.
Slovenian: Z uravnavanjem ravni glukoze v krvi se simptomi in zapleti, povezani s sladkorno boleznijo, zmanjšajo.
Swedish: Dosen justeras individuellt och patientens blodsocker (glukos) ska mätas regelbundet för att fastställa lägsta effektiva dos.
Slovenian: Odmerek se prilagaja posamezniku, pri čemer je treba pri bolniku redno preverjati ravni glukoze (sladkorja) v krvi, da se določi najmanjši učinkoviti odmerek.
Swedish: I båda studierna var det huvudsakliga effektmåttet förändringen efter 6 månaders behandling av nivån i blodet av en substans som kallas glykosylerat hemoglobin (HbA1c), som ger en indikation om hur väl blodsockret kontrolleras.
Slovenian: V obeh študijah je bila glavno merilo učinkovitosti sprememba, ki so jo po šestih mesecih zdravljenja zabeležili v ravni snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), ki odraža uspešnost uravnavanja glukoze v krvi.
Swedish: I sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns mer information.
Slovenian: Dodatne informacije so na voljo v povzetku načrta obvladovanja tveganj.