FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Bondenza.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Bondenza Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Bondenza rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (150 mg) e de solução injetável (3 mg) numa seringa pré-cheia.
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (150 mg) ir injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte (3 mg).
Portuguese: Gradualmente, os ossos tornam-se finos e frágeis, o que aumenta a probabilidade de ocorrência de fraturas.
Lithuanian: Pamažu kaulai retėja, tampa ploni, trapūs ir neatsparūs lūžiams.
Portuguese: Ao longo de dois anos, a densidade óssea da coluna aumentou em 7 % com o comprimido mensal e em 6 % com as injeções, em comparação com 5 % com o comprimido diário.
Lithuanian: Per dvejus metus stuburo kaulų audinio tankis padidėjo 7 proc. kartą per mėnesį tabletes vartojusių pacienčių ir 6 proc.
Portuguese: A substância ativa do Bondenza, o ácido ibandrónico, é um bifosfonato.
Lithuanian: Bondenza veiklioji medžiaga ibandrono rūgštis yra bisfosfonatas.
Portuguese: O uso do Bondenzat é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao ácido ibandrónico ou a qualquer outro componente do medicamento.
Lithuanian: Bondenza negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) ibandrono rūgščiai ar kitoms vaisto pagalbinėms dalims.
Portuguese: Se for utilizada a solução injetável, a dose é de uma injeção (3 mg) por via intravenosa de três em três meses.
Lithuanian: Injekcijos dozė - 3 mg kas tris mėnesius.
Portuguese: Os outros dois estudos compararam os comprimidos de 150 mg tomados uma vez por mês (1609 doentes) e Bonviva por via intravenosa (1395 doentes) com os comprimidos de 2,5 mg tomados uma vez ao dia.
Lithuanian: Kituose dviejuose tyrimuose kartą per mėnesį vartojamų 150 mg tablečių (skirtų 1 609 pacientėms) ir injekcijų (skirtų 1 395 pacientėms) poveikis buvo lyginamas su kartą per parą vartojamų 2,5 mg tablečių poveikiu.
Portuguese: O Bondenza é utilizado para tratar a osteoporose (uma doença que fragiliza os ossos) em mulheres pós-menopáusicas e em risco de desenvolver fraturas ósseas.
Lithuanian: Bondenza skirtas osteoporozei (kaulinio audinio išretėjimo ligai) gydyti moterims po menopauzės, kurioms padidėja kaulų lūžių rizika.
Portuguese: Os outros dois estudos demonstraram que os comprimidos mensais de 150 mg e as injeções foram mais eficazes do que os comprimidos diários de 2,5 mg no aumento da densidade óssea da coluna e da anca.
Lithuanian: Kitų dviejų tyrimų rezultatai parodė, kad kartą per mėnesį skiriamos 150 mg tabletės ir injekcijos veiksmingiau už kasdien vartojamas 2,5 mg tabletes didino stuburo ir klubų kaulų audinio tankį.
Portuguese: Como foi estudado o Bondenza?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Bondenza?
Portuguese: Como funciona o Bondenza?
Lithuanian: Kaip veikia Bondenza?
Portuguese: Em 23 de fevereiro de 2004, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Ácido Ibandrónico Roche.
Lithuanian: bendrovei „Ibandronic Acid Roche" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Bondenza rinkodaros leidimą.
Portuguese: O primeiro estudo comparou o Bondenza de 2,5 mg tomados uma vez ao dia com um placebo (tratamento simulado) em aproximadamente 3000 mulheres e avaliou o número de novas fraturas vertebrais observado nas doentes tratadas durante três anos.
Lithuanian: Pirmame tyrime su beveik 3 000 pacienčių kartą per parą vartojamos 2,5 mg Bondenza tabletės buvo lyginamos su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) siekiant nustatyti, kiek naujų stuburo slankstelių lūžių pasireiškė per 3 metus.
Portuguese: O seu efeito na redução do risco de fraturas vertebrais (da coluna) foi demonstrado em estudos, apesar de o seu efeito sobre o risco de fraturas do colo do fémur (parte superior da anca) não ter sido estabelecido.
Lithuanian: Tyrimuose nustatyta, kad vaistas mažina stuburo slankstelių lūžių riziką, bet nenustatytas jo poveikis šlaunikaulio kaklelio lūžių rizikai.
Portuguese: Ao bloquear a ação destas células, o ácido ibandrónico conduz a uma redução da perda de tecido ósseo.
Lithuanian: Slopinant šių ląstelių veiklą, kaulinis audinys apsaugomas nuo nykimo.
Portuguese: Como se utiliza o Bondenza?
Lithuanian: Kaip vartoti Bondenza?
Portuguese: As doentes a tomar
Lithuanian: kasdien tabletes vartojusių pacienčių.
Portuguese: O doente não se deve deitar nos 60 minutos seguintes à ingestão do comprimido.
Lithuanian: Išgėrus tabletę vieną valandą negalima gulėti.
Portuguese: Para que é utilizado o Bondenza?
Lithuanian: Kam vartojamas Bondenza?
Portuguese: 1 1 ml de solução contém 1.125 mg de ácido ibandrónico, sal monossódico, mono-hidratado, correspondente a 1mg de ácido ibandrónico.
Lithuanian: 1 1 ml tirpalo yra 1,125 mg ibandrono rūgšties natrio druskos monohidrato, atitinkančio 1 mg ibandrono rūgšties.
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração:
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma
Portuguese: Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente
Lithuanian: Šios priemonės padės apsaugoti aplinką
Portuguese: 79539, Alemanha
Lithuanian: 79539, Vokietija
Portuguese: Intervalo de Confiança 90%
Lithuanian: 90 % pasikliautinasis intervalas
Portuguese: Após reconstituição: 24 horas.
Lithuanian: Praskiesto: 24 valandos.
Portuguese: Desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis) • ataque de asma
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) • astmos priepuolis
Portuguese: % dos Doentes com Resposta
Lithuanian: % pacientų, kuriems nustatytas atsakas
Portuguese: Estes sintomas desaparecem geralmente dentro de algumas horas ou dias.
Lithuanian: Šie simptomai paprastai išnyksta per kelias valandas ar dienas.
Portuguese: O que é Bondronat e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra Bondronat ir kam jis vartojamas
Portuguese: Nos ensaios clínicos a duração do tratamento foi de até 96 semanas.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu gydymo kursas buvo tęsiamas iki 96 savaičių.
Portuguese: Isto porque o medicamento apenas funcionará se for tomado continuamente.
Lithuanian: Tai svarbu, nes vaistas veikia tik tada, kai jis yra vartojamas nuolat.
Portuguese: Qualidade de vida *
Lithuanian: Gyvenimo kokybė*
Portuguese: Critérios principais de eficácia
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo kriterijai
Portuguese: • se não puder estar de pé ou sentado direito durante, pelo menos, uma hora (60 minutos) seguida
Lithuanian: • jeigu Jūs negalite pastovėti ar tiesiai pasėdėti mažiausiai valandą (60 minučių) laiko;
Portuguese: Valor de p
Lithuanian: p vertė
Portuguese: A dose é determinada pelo médico tendo em consideração os seguintes fatores.
Lithuanian: Dozę nustato gydytojas, atsižvelgdamas į toliau išvardytus veiksnius.
Portuguese: As categorias de frequência definem-se usando a convenção seguinte: muito frequentes (>1/10), frequentes (>1/100 a <1/10), pouco frequentes (>1/1.000 a <1/100), raros (>1/10.000 a <1/1.000), muito raros (<1/10.000), desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Lithuanian: Dažnio kategorijos apibrėžiamos naudojant šį susitarimą: labai dažni ( 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Portuguese: Ácido acético (99%)
Lithuanian: Acto rūgštis (99 %)
Portuguese: A ONM também pode ocorrer após a interrupção do tratamento.
Lithuanian: ŽON taip pat gali pasireikšti po gydymo nutraukimo.
Portuguese: Os resultados de eficácia estão resumidos na Tabela 2.
Lithuanian: Efektyvumo duomenys apibendrinti 2 lentelėje.
Portuguese: SMPR (por doente ano)
Lithuanian: SSPD (per paciento metus)
Portuguese: Bondronat com alimentos e bebidas
Lithuanian: Bondronat vartojimas su maistu ir gėrimais
Portuguese: Dever-se-á também ter atenção à possível existência de hipomagnesemia simultânea.
Lithuanian: Taip pat reikėtų atkreipti dėmesį į tai, kad kartu gali atsirasti hipomagnezemija.
Portuguese: Isto ajuda a evitar que os seus ossos fiquem mais fracos.
Lithuanian: Tai padeda užkirsti kelią Jūsų kaulų silpnėjimui.
Portuguese: Pode ajudar a evitar que isto aconteça agindo do seguinte modo:
Lithuanian: Jūs galite padėti užkirsti kelią šiam poveikiui laikydamiesi žemiau išvardintų nurodymų:
Portuguese: 100 ml durante 15 minutos
Lithuanian: 100 ml per 15 minučių
Portuguese: • Tome o comprimido com um copo cheio de água (cerca de 200 ml).
Lithuanian: • Užgerkite pilna stikline vandens (apie 200 ml).
Portuguese: É importante que tome Bondronat no momento certo e da maneira correta.
Lithuanian: Bondronat būtinai vartokite tinkamu laiku ir teisingu būdu.
Portuguese: 500 ml durante 1 hora
Lithuanian: 500 ml per 1 valandą
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado
Lithuanian: Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos
Portuguese: Medidas adicionais de minimização do risco
Lithuanian: • Papildomos rizikos mažinimo priemonės
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas m.
Portuguese: Azotemia (uremia)
Lithuanian: Azotemija (uremija)
Portuguese: É importante tentar prevenir o desenvolvimento da ONM, pois é uma condição dolorosa que pode ser difícil de tratar.
Lithuanian: Svarbu stengtis išvengti ŽON atsiradimo, nes tai yra skausminga būklė, kurią gali būti sunku gydyti.
Portuguese: Anemia, discrasia sanguínea
Lithuanian: Anemija, kraujo diskrazija
Portuguese: • se tiver alergia a quaisquer outros bifosfonatos
Lithuanian: • jeigu yra alergija bet kuriam kitam bisfosfonatui;
Portuguese: Depuração da creatinina (ml/min)
Lithuanian: Kreatinino klirensas (ml/min)
Portuguese: De forma a reduzir o risco de desenvolver osteonecrose da mandíbula, existem algumas precauções que deve tomar.
Lithuanian: Norint sumažinti žandikaulio osteonekrozės atsiradimo pavojų, yra keletas atsargumo priemonių, kurių Jums reikia imtis.
Portuguese: Classe de sistema de órgão
Lithuanian: Organų sistemų klasės
Portuguese: Além disso, alguns medicamentos podem afetar o modo como Bondronat funciona.
Lithuanian: Be to, kai kurie kiti vaistai gali paveikti Bondronat veikimą.
Portuguese: Não tome o comprimido com nenhuma outra bebida que não seja água.
Lithuanian: Tabletės užgerti negalima jokiu kitu gėrimu, tiktai vandeniu
Portuguese: Isto porque Bondronat pode afetar o modo como alguns medicamentos funcionam.
Lithuanian: Tai būtina dėl to, kad Bondronat gali daryti įtaką kai kurių vaistų veikimui.
Portuguese: A biodisponibilidade diminuiu aproximadamente 75% quando os comprimidos de Bondronat foram administrados 2 horas após uma refeição convencional.
Lithuanian: Biologinis prieinamumas sumažėjo maždaug 75 %, kai Bondronat tabletės buvo geriamos praėjus 2 valandoms po standartinio valgio.
Portuguese: Outros medicamentos e Bondronat
Lithuanian: Kiti vaistai ir Bondronat
Portuguese: Durante o tratamento, deve manter uma boa higiene oral (incluindo escovagem regular dos dentes) e fazer exames dentários de rotina.
Lithuanian: Gydymo metu Jūs turite palaikyti gerą burnos higieną (įskaitant ir reguliarų dantų valymą) ir reguliariai tikrintis dantis.
Portuguese: A concentração plasmática máxima observada foi alcançada em 0,5 a 2 horas (1 hora, em média), em jejum, e a biodisponibilidade absoluta foi de cerca de 0,6%.
Lithuanian: Maksimali koncentracija plazmoje atsiranda per 0,5 - 2 valandas (vidutiniškai per 1 valandą), jei pacientas nevalgęs, ir absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 0.6 %.
Portuguese: 1077 ZX Amsterdam Países Baixos
Lithuanian: 1077 ZX Amsterdam Nyderlandai
Portuguese: Os resultados deste ensaio estão resumidos a seguir.
Lithuanian: Šio tyrimo rezultatai apibendrinti žemiau.
Portuguese: Os possíveis fatores de risco para a osteonecrose do canal auditivo externo incluem a utilização de esteroides e quimioterapia e/ou fatores de risco locais como infeção ou trauma.
Lithuanian: Galimi išorinio klausomojo kanalo osteonekrozės rizikos veiksniai yra steroidų vartojimas, chemoterapija ir (arba) vietiniai rizikos veiksniai, tokie kaip infekcija ar trauma.
Portuguese: Não se verifica uma diminuição significativa na biodisponibilidade desde que o ácido ibandrónico seja tomado 60 minutos antes de uma refeição.
Lithuanian: Biologinis prieinamumas reikšmingai nesumažėja, jei ibandrono rūgšties geriama 60 minučių prieš valgį.
Portuguese: Critérios secundários de eficácia
Lithuanian: Antriniai veiksmingumo kriterijai
Portuguese: Não podem ser dadas recomendações posológicas aos doentes com insuficiência hepática grave, uma vez que não existem dados clínicos disponíveis (ver secção 4.2).
Lithuanian: Negalima pateikti dozavimo rekomendacijų pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas, nes dar nėra klinikinių duomenų (žr. 4.2 skyrių).
Portuguese: Devido ao risco de ocorrência de irritação esofágica, não se deve induzir o vómito e o doente deve permanecer numa posição vertical.
Lithuanian: Turint galvoje stemplės sudirginimo riziką, negalima sukelti vėmimo, be to, pacientas turi būti vertikalioje padėtyje.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico de que não pode tolerar ou digerir alguns açúcares (por exemplo, se tiver intolerância à galactose, deficiência em lactase de Lapp ou problemas de absorção da glucosegalactose), fale com o seu médico antes de tomar este medicamento.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate ar nevirškinate kokių nors rūšių cukraus (pvz., jeigu Jums yra galaktozės netolerancija, Lapp laktazės stoka arba gliukozės-galaktozės absorbcijos sutrikimas), prieš pradėdami vartoti šį vaistą pasitarkite su savo gydytoju.
Portuguese: Os bifosfonatos atuam pela inibição da atividade osteoclástica, embora o mecanismo exato ainda não esteja claro.
Lithuanian: Bisfosfonatai veikia slopindami osteoklastų aktyvumą, nors tikslus mechanizmas dar nėra aiškus.
Portuguese: As reações adversas encontram-se listadas por classe de sistema de órgão e categorias de frequência segundo a MedDRA.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos pagal MedDRA organų sistemų klases ir dažnį.
Portuguese: • perda de memória
Lithuanian: • atminties sutrikimas
Portuguese: Problemas hereditários raros
Lithuanian: Reti paveldimi sutrikimai
Portuguese: Osteonecrose do canal auditivo externo
Lithuanian: Išorinio klausomojo kanalo osteonekrozė
Portuguese: Deve ser tomada em consideração a gravidade da hipercalcemia bem como o tipo de tumor.
Lithuanian: Reiktų atsižvelgti į hiperkalcemijos sunkumą ir į naviko tipą.
Portuguese: População pediátrica (ver secção 4.2 e secção 5.1) Não existem dados sobre a utilização de Bondronat em doentes com idade inferior a 18 anos.
Lithuanian: Vaikų populiacija (žr. 4.2 ir 5.1 skyrius) Nėra informacijos apie Bondronat skyrimą pacientams, jaunesniems kaip 18 metų.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Portuguese: • problemas de estômago, como "gastroenterite" ou "gastrite"
Lithuanian: • skrandžio sutrikimai, tokie, kaip gastroenteritas ar gastritas
Portuguese: Se tomar comprimidos a mais, fale com o seu médico ou vá ao hospital imediatamente.
Lithuanian: Jei išgėrėte per daug tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į ligoninę.
Portuguese: Se quiser conduzir, utilizar máquinas ou ferramentas, fale primeiro com o seu médico.
Lithuanian: Jeigu Jūs norite vairuoti ar valdyti mechanizmus, prieš tai darydami pasitarkite su savo gydytoju.
Portuguese: Bondronat é indicado em adultos
Lithuanian: Bondronat skiriama suaugusiesiems:
Portuguese: Um número limitado de doentes (50 doentes) recebeu uma segunda perfusão para a hipercalcemia.
Lithuanian: Nedideliam skaičiui (50) pacientų buvo skirta antroji infuzija hiperkalcemijai gydyti.
Portuguese: Idosos (ver secção 4.2)
Lithuanian: Senyvi pacientai (žr. 4.2 skyrių)
Portuguese: Este pertence a um grupo de medicamentos designados por bifosfonatos.
Lithuanian: Ji priklauso vaistų grupei, vadinamai bisfosfonatais.
Portuguese: • comichão, inchaço da face, lábios, língua e garganta, com dificuldade em respirar.
Lithuanian: • niežėjimas, veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas su apsunkintu kvėpavimu.
Portuguese: • Depois de tomar o comprimido, espere pelo menos 30 minutos.
Lithuanian: • Išgėrę tabletę, palaukite bent 30 minučių.
Portuguese: No ser humano, o volume de distribuição final aparente é de pelo menos 90 l e a dose que alcança o osso é estimada em 40-50% da dose circulante.
Lithuanian: Žmonėms nustatytas galutinis pasiskirstymo tūris yra mažiausiai 90 l, o į kaulus patenka 40-50 % cirkuliuojančios vaisto dozės.
Portuguese: • Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças
Lithuanian: • Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS Manter fora da vista e do alcance das crianças
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje
Portuguese: A dose mais elevada utilizada nos ensaios clínicos foi de 6 mg, mas esta dose não acrescenta nenhum benefício adicional em termos de eficácia.
Lithuanian: Didžiausia klinikiniuose tyrimuose vartota dozė buvo 6 mg, bet ji papildomai efektyvumo nedidino.
Portuguese: Número de complicações (por doente)
Lithuanian: Atvejų skaičius (pacientui)
Portuguese: O que é Bondronat e para que é utilizado O que precisa de saber antes de receber Bondronat Como receber Bondronat Efeitos secundários possíveis Como conservar Bondronat Conteúdo da embalagem e outras informações
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Bondronat ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Bondronat Kaip vartoti Bondronat Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Bondronat Pakuotės turinys ir kita informacija
Portuguese: Estão disponíveis em embalagens de 28 e de 84 comprimidos.
Lithuanian: Pakuotėje yra 28 arba 84 tabletės.
Portuguese: O tempo médio decorrido até recidiva foi de 26 dias com uma dose de 6 mg.
Lithuanian: Laiko mediana iki recidyvo, vartojant 6 mg dozę, buvo 26 dienos.
Portuguese: De um modo geral, os doentes com metástases ósseas osteolíticas necessitam de doses menores do que os doentes com hipercalcemia do tipo humoral.
Lithuanian: Paprastai pacientams, kuriems rasta osteolizinių metastazių kauluose, reikia mažesnių dozių negu pacientams, kuriems diagnozuota humoralinio tipo hiperkalcemija.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE bondronat 50 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU bondronat 50 mg
Portuguese: Aminoglicosidos
Lithuanian: Aminoglikozidai
Portuguese: Tome Bondronat durante todo o período de tempo recomendado pelo médico.
Lithuanian: Bondronat vartokite tiek laiko, kiek paskyrė gydytojas.
Portuguese: Para administração única.
Lithuanian: Vienkartiniam vartojimui.
Portuguese: Diminuição da gammaGT, aumento da creatinina
Lithuanian: Gama - GT padidėjimas, kreatinino padidėjimas
Portuguese: Apenas devem ser utilizadas soluções límpidas, sem partículas.
Lithuanian: Galima vartoti tik skaidrius tirpalus be dalelių.
Portuguese: • suplementos contendo cálcio, magnésio, ferro ou alumínio
Lithuanian: • maisto papildus, kurių sudėtyje yra kalcio, magnio, geležies ar aliuminio;
Portuguese: Atnahs Pharma Netherlands B.V.
Lithuanian: Atnahs Pharma Netherlands B.
Portuguese: Volume1 e tempo2 de perfusão
Lithuanian: Infuzinio tirpalo kiekis 1 ir trukmė 2
Portuguese: Os comprimidos de Bondronat contêm lactose, pelo que não deverão ser administrados a doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, insuficiência em lactase de Lapp ou máabsorção de glucose-galactose.
Lithuanian: Bondronat tabletėse yra laktozės, todėl jų neturėtų vartoti pacientai, kuriems yra retas paveldimas galaktozės tolerancijos sutrikimas, Lapp laktazės trūkumas ar gliukozės-galaktozės malabsorbcija.
Portuguese: Que quantidade tomar
Lithuanian: Kiek vaisto aš vartosiu
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de sáude:
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams
Portuguese: Placebo n=277
Lithuanian: Placebas n=277
Portuguese: Para estes doentes e estas dosagens, o tempo médio para atingir a normocalcemia foi de 4 a 7 dias.
Lithuanian: Vartojant nurodytas dozes, laiko, per kurį buvo pasiekta normokalcemija, mediana buvo nuo 4 iki 7 dienų.
Portuguese: Bondronat contém lactose
Lithuanian: Bondronat sudėtyje yra laktozės
Portuguese: - No tratamento da hipercalcemia induzida por tumor, com ou sem metástases.
Lithuanian: - naviko sukeltai hiperkalcemijai su metastazėmis ar be jų gydyti.
Portuguese: Trata-se de um critério composto que tem as seguintes complicações ósseas (SREs = skeletal related events) como sub-componentes:
Lithuanian: Tai buvo sudėtinis kriterijus, kurį sudarė su skeletu susijusių reiškinių (SSR) pogrupiai:
Portuguese: • alterações nas células do sangue ("anemia")
Lithuanian: • jūsų kraujo ląstelių pakitimai (anemija)
Portuguese: • se tiver problemas de coração e o médico recomendou limitar a sua ingestão diária de líquidos
Lithuanian: • jeigu sergate širdies ligomis ir gydytojas rekomendavo riboti per parą suvartojamų skysčių kiekį.
Portuguese: Waymade PLC Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3FR Reino Unido
Lithuanian: Waymade PLC Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3FR Jungtinė Karalystė
Portuguese: • núcleo do comprimido: lactose mono-hidratada, povidona, celulose microcristalina,
Lithuanian: • tabletės branduolys: laktozės monohidratas, povidonas, mikrokristalinė celiuliozė,
Portuguese: Beba um copo cheio de leite antes de ir.
Lithuanian: Prieš tai išgerkite pilną stiklinę pieno ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Portuguese: • Ajuda a evitar que os seus ossos se partam (fraturas)
Lithuanian: • Jis padeda apsaugoti Jūsų kaulus nuo lūžių (lūžimų)
Portuguese: Osteonecrose da mandibula†** Osteonecrose do canal auditivo externo (reação adversa de classe aos bifosfonatos)†
Lithuanian: Žandikaulio osteonekrozė†** Išorinio klausomojo kanalo osteonekrozė (bisfosfonatų klasės nepageidaujama reakcija)†
Portuguese: • A substância ativa é o ácido ibandrónico.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra ibandrono rūgštis.
Portuguese: Com base no perfil farmacocinético e farmacodinâmico e nas reações adversas notificadas, estima-se que os efeitos de Bondronat sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas sejam nulos ou insignificantes.
Lithuanian: Remiantis farmakodinamika ir farmakokinetika bei pastebėtomis nepageidaujamomis reakcijomis manoma, kad Bondronat gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Portuguese: Fabricante Waymade PLC Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3FR Reino Unido
Lithuanian: Gamintojas Waymade PLC Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3FR Jungtinė Karalystė
Portuguese: Estes podem ser sinais de lesões ósseas no ouvido
Lithuanian: Tai galėtų būti ausyje esančių kaulų pažaidos požymiai
Portuguese: Inflamação ocular †**
Lithuanian: Akių uždegimas †**
Portuguese: Placebo n=158
Lithuanian: Placebas n=158