FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αυξήσεις 5πλάσιες του ULN παρατηρήθηκαν στο 1,8% των ασθενών που έλαβαν φινγκολιμόδη και στο 0,9% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Lithuanian: 5 kartus virš VNR padidėjusi ALT koncentracija nustatyta 1,8 % fingolimodo vartojusių pacientų ir 0,9 % placebo grupės pacientų.
Greek: • Άλλα φάρμακα: o αναστολείς πρωτεάσης, φάρμακα κατά των λοιμώξεων όπως κετοκοναζόλη, αζόλες αντιμυκητιασικά, κλαριθρομυκίνη ή τελιθρομυκίνη.
Lithuanian: • kitų vaistų: o proteazių inhibitorių, vaistų nuo infekcijų, tokių kaip ketokonazolo, azolo grupės priešgrybelinių vaistų, klaritromicino ar telitromicino; o karbamazepino, rifampicino, fenobarbitalio, fenitoino, efavirenzo ar jonažolės preparatų (galima sumažėjusio Gilenya veiksmingumo rizika).
Greek: • Σε μετεγκριτικές συνθήκες, έχουν σπάνια παρατηρηθεί σοβαρές υποτροπές της νόσου σε κάποιους ασθενείς που σταματούν το GILENYA.
Lithuanian: • Po vaistinio preparato registracijos kai kuriems pacientams, nutraukusiems GILENYA
Greek: Περιεχόμενο καψακίου Μαννιτόλη
Lithuanian: Kapsulės turinys Manitolis
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΜΟΝΑΔΩΝ
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS VIENETINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ
Greek: Η εμπειρία με το Gilenya είναι περιορισμένη σε ασθενείς στους οποίους συγχορηγείται αγωγή με βαναστολείς, αναστολείς των διαύλων ασβεστίου που μειώνουν τον καρδιακό ρυθμό (όπως βεραπαμίλη ή διλτιαζέμη) ή με άλλες δραστικές ουσίες που μπορεί να μειώσουν τον καρδιακό ρυθμό (π.χ. ιβαμπραδίνη, διγοξίνη, αντιχολινεστερασικούς παράγοντες ή πιλοκαρπίνη).
Lithuanian: , verapamilio ar diltiazemo) arba kitų širdies susitraukimų dažnį galinčių mažinti medžiagų (pvz., ivabradino, digoksino, cholinesterazę slopinančių preparatų ar pilokarpino).
Greek: Σε κλινικές μελέτες το 8,0% και το 1,8% των ενηλίκων ασθενών που έλαβαν Gilenya 0,5 mg παρουσίασαν ασυμπτωματική αύξηση των επιπέδων της ALT στον ορό ≥3x ULN (ανώτατο φυσιολογικό όριο) και ≥5x ULN, αντίστοιχα.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, besimptomis ALT kiekio serume padidėjimas ≥3x VNR (viršutinė normos riba) ir ≥5x VNR pasireiškė, atitinkamai, 8,0 % ir 1,8 % Gilenya 0,5 mg vartojusių suaugusių pacientų.
Greek: Για λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με τα δεδομένα που έχουν αξιολογηθεί από την HMPC, ανατρέξτε στην έκθεση αξιολόγησης της HMPC.
Lithuanian: Išsamios informacijos apie HMPC įvertintus duomenis ieškokite HMPC vertinimo protokole.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι, παρότι οι αποδείξεις από τις κλινικές δοκιμές δεν είναι επαρκείς, η αποτελεσματικότητα των εν λόγω φαρμάκων φυτικής προέλευσης είναι τεκμηριωμένη και υπάρχουν αποδείξεις ότι χρησιμοποιούνται με ασφάλεια με τον συγκεκριμένο τρόπο για τουλάχιστον 30 χρόνια (στην ΕΕ επί τουλάχιστον 15 χρόνια).
Lithuanian: Tai reiškia, kad klinikinių tyrimų duomenų nepakanka šių augalinių vaistinių preparatų veiksmingumui įrodyti, tačiau tikėtina, kad jie yra veiksmingi, ir yra įrodymų, kad tokiu būdu šie vaistiniai preparatai buvo saugiai vartojami bent 30 metų (iš jų ne mažiau kaip 15 metų Europos Sąjungoje).
Greek: Επιπλέον, για τις προβλεπόμενες χρήσεις δεν απαιτείται ιατρική επίβλεψη.
Lithuanian: Be to, šiuos vaistinius preparatus vartojant pagal paskirtį, nereikalinga gydytojo priežiūra.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι υπάρχουν βιβλιογραφικά δεδομένα τα οποία παρέχουν επιστημονικές αποδείξεις για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλειά τους για τη συγκεκριμένη χρήση και τα οποία καλύπτουν χρονικό διάστημα τουλάχιστον 10 ετών στην ΕΕ.
Lithuanian: Tai reiškia, kad yra bibliografinių duomenų, kuriais moksliškai įrodyta, kad tokiu būdu vartojami šie vaistai yra veiksmingi ir saugūs, ir kurie apima ne trumpesnį kaip 10 metų šių vaistų vartojimo ES laikotarpį.
Greek: Ζιγγιβέρεως ρίζωμα (Πιπερόριζα0 είναι η κοινή ονομασία του ολόκληρου ή κομμένου ριζώματος (υπόγειοι βλαστοί) του φυτού Zingiber officinale.
Lithuanian: Imbierų šakniastiebiai - tai sveikų arba susmulkintų augalo Zingiber officinale šakniastiebių (požeminių stiebų) bendrinis pavadinimas.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση και την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν ρίζωμα Ζιγγιβέρεως στα κράτη μέλη της ΕΕ πρέπει να απευθυνθείτε στις αρμόδιες εθνικές αρχές.
Lithuanian: Informacijos apie vaistų iš imbierų šakniastiebių vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.
Greek: Όταν η σεροτονίνη προσκολλάται στους εν λόγω υποδοχείς, προκαλεί ναυτία και έμετο.
Lithuanian: Serotoninui prisijungus prie šių receptorių, sukeliamas pykinimas ir vėmimas.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη των επιστημονικών πορισμάτων της Επιτροπής Φαρμάκων Φυτικής Προέλευσης (HMPC) σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις Ζιγγιβέρεως ρίζωμα.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl imbierų šakniastiebių vartojimo medicinoje santrauka.
Greek: Επιτροπή Φαρμάκων Φυτικής Προέλευσης (HMPC) Ζιγγιβέρεως ρίζωμα
Lithuanian: Augalinių vaistinių preparatų komitetas (HMPC)
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση των φαρμάκων που περιέχουν ρίζωμα Ζιγγιβέρεως από την HMPC, περιλαμβανομένων των πορισμάτων της επιτροπής, περιλαμβάνονται στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą imbierų šakniastiebių vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι, βάσει της μακροχρόνιας χρήσης της, το ρίζωμα Ζιγγιβέρεως (πιπερόριζα) μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ενήλικες για τη θεραπεία συμπτωμάτων ήπιων στομαχικών ή εντερικών ενοχλήσεων (περιλαμβανομένου του τυμπανισμού και του μετεωρισμού), καθώς και σε παιδιά ηλικίας άνω των έξι ετών για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της ναυτίας κίνησης.
Lithuanian: Taip pat komitetas padarė išvadą, kad remiantis ilgalaikėmis imbierų šakniastiebių vartojimo tradicijomis, juos galima vartoti suaugusiesiems siekiant išgydyti lengvus skrandžio ar žarnyno negalavimus (įskaitant pilvo pūtimą ir dujų kaupimąsi) bei suaugusiesiems ir vaikams nuo šešerių metų siekiant palengvinti supimo ligos simptomus.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους που συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν ρίζωμα Ζιγγιβέρεως περιλαμβανομένων των κατάλληλων προφυλάξεων σχετικά με την ασφαλή τους χρήση, περιλαμβάνονται στη μονογραφία που υπάρχει στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie vaistų iš imbierų šakniastiebių keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν Ζιγγιβέρεως ρίζωμα.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra imbierų šakniastiebių.
Greek: Αναφέρθηκαν συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (εμφανίζονται σε 1 έως 10 ασθενείς στους 100) με ρίζωμα Ζιγγιβέρεως ( πιπερόριζα), σχετιζόμενες κυρίως με το στομάχι και το έντερο: στομαχική ενόχληση, ερυγή (ρέψιμο), δυσπεψία (πύρωση) και ναυτία (αδιαθεσία).
Lithuanian: Dažni, daugiausiai su skrandžiu ir žarnynu susiję šalutiniai reiškiniai (pasireiškę nuo 1 iki 10 pacientų iš 100), apie kuriuos pranešta vartojant imbierų šakniastiebius, buvo sutrikęs virškinimas, raugėjimas, dispepsija (rėmuo) ir pykinimas (šleikštulys).
Greek: Όλες οι αιτήσεις για την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν ρίζωμα Ζιγγιβέρεως πρέπει να υποβάλλονται στις εθνικές αρχές που είναι αρμόδιες για τα φάρμακα, οι οποίες θα αξιολογούν την αίτηση για το φάρμακο φυτικής προέλευσης και θα λαμβάνουν υπόψη τα επιστημονικά πορίσματα της HMPC.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra imbierų šakniastiebių, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinius vaistinius preparatus atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
Greek: Η HMPC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η πιπερόριζα μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ενήλικες για την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου κίνησης.
Lithuanian: HMPC priėjo prie išvados, kad imbierų šakniastiebius galima vartoti suaugusiesiems siekiant išvengti supimo ligos sukeliamo pykinimo ir vėmimo.
Greek: Τα αποτελέσματα κατέδειξαν ότι ρίζωμα Ζιγγιβέρεως ( πιπερόριζα) ήταν αποτελεσματικότερη από το εικονικό φάρμακο και εξίσου αποτελεσματική με άλλα φάρμακα στην πρόληψη της ναυτίας κίνησης.
Lithuanian: Tyrimų rezultatai parodė, kad imbierų šakniastiebiai yra veiksmingesni už placebą ir tokie pat veiksmingi, kaip kiti vaistai, vartojami siekiant išvengti supimo ligos.
Greek: Συγκεκριμένα, το ρίζωμα Ζιγγιβέρεως ( πιπερόριζα) συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (placebo εικονική θεραπεία) ή άλλες θεραπείες σε ό,τι αφορά την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου κίνησης.
Lithuanian: Visų pirma imbierų šakniastiebiai buvo lyginami su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) ar kitomis supimo ligos sukeliamo pykinimo ir vėmimo prevencijai skirtomis gydymo priemonėmis.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για τα φάρμακα που περιέχουν πιπερόριζα
Lithuanian: Kita informacija apie vaistus iš imbierų šakniastiebių
Greek: Τα πορίσματα της HMPC λαμβάνονται υπόψη από τα κράτη μέλη της ΕΕ κατά την αξιολόγηση των αιτήσεων για αδειοδότηση των φαρμάκων φυτικής προέλευσης που περιέχουν Ζιγγιβέρεως ρίζωμα.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra imbierų šakniastiebių.
Greek: Πώς εγκρίνονται τα φάρμακα που περιέχουν πιπερόριζα στην ΕΕ;
Lithuanian: Kaip vaistai iš imbierų šakniastiebių registruojami ES?
Greek: Στην αξιολόγησή της, η HMPC εξέτασε την αποτελεσματικότητα της πιπερόριζας στη θεραπεία διάφορων παθήσεων, λαμβάνοντας υπόψη αρκετές κλινικές μελέτες με πιπερόριζα.
Lithuanian: Atlikdamas vertinimą, HMPC apsvarstė keletą klinikinių tyrimų su imbierų šakniastiebiais, kuriuos atliekant buvo vertinamas jų veiksmingumas gydant įvairias ligas.
Greek: Τα φάρμακα φυτικής προέλευσης που περιέχουν Ζιγγιβέρεως ρίζωμα (πιπερόριζα) διατίθενται συνήθως σε στερεά μορφή για λήψη από το στόμα.
Lithuanian: Paprastai augaliniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra imbierų šakniastiebių, tiekiami kietos formos ir vartojami per burną.
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες σχετικά με τον τρόπο λήψης των φαρμάκων που περιέχουν ρίζωμα Ζιγγιβέρεως (πιπερόριζα), καθώς και ποια άτομα μπορούν να τα χρησιμοποιήσουν περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο.
Lithuanian: Išsamius nurodymus, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra imbierų šakniastiebių, ir kas juos gali vartoti, rasite prie vaisto pridedamame pakuotės lapelyje.
Greek: Τα φυτικά παρασκευάσματα προέρχονται από ξήρανση και κονιοποίηση του ριζώματος.
Lithuanian: Augalinis preparatas gaminamas džiovinant ir į miltelius sutrinant šakniastiebius.
Greek: Ωστόσο, θεωρείται ότι δρα αναστέλλοντας τη δράση ορισμένων υποδοχέων της ορμόνης 5HT3, γνωστή ως σεροτονίνη, οι οποίοι μετέχουν στη σύσπαση των μαλακών μυών στο εσωτερικό του στομάχου και του εντέρου.
Lithuanian: Kaip tiksliai imbierų šakniastiebiai veikia skrandį ir žarnyną, ne visiškai aišku, bet manoma, kad jie blokuoja tam tikrus hormono 5HT3, vadinamo serotoninu, receptorius, kurie dalyvauja susitraukiant vidinėje skrandžio ir žarnyno dalyje esantiems lygiesiems raumenims.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν ρίζωμα Ζιγγιβέρεως (πιπερόριζα) για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της ναυτίας κίνησης και των ήπιων στομαχικών και εντερικών ενοχλήσεων βασίζονται στην παραδοσιακή χρήση τους για τις συγκεκριμένες ενδείξεις.
Lithuanian: HMPC išvados dėl vaistų iš imbierų šakniastiebių vartojimo gydant supimo ligos sukeliamus simptomus bei lengvus skrandžio ar žarnyno negalavimus pagrįstos jų tradiciniu vartojimu esant šioms indikacijoms.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν Ζιγγιβέρεως ρίζωμα, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie vaistų iš imbierų šakniastiebių vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με φάρμακα που περιέχουν πιπερόριζα, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą imbierų šakniastiebiais rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν πιπερόριζα;
Lithuanian: Kokia rizika siejama su vaistų iš imbierų šakniastiebių vartojimu?
Greek: Ζιγγιβέρεως πιπερόριζα;
Lithuanian: Kas yra imbierų šakniastiebiai?
Greek: Τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν πιπερόριζα για την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου κίνησης βασίζονται στην καθιερωμένη χρήση τους για τη συγκεκριμένη ένδειξη.
Lithuanian: HMPC išvados dėl vaistų iš imbierų šakniastiebių vartojimo siekiant išvengti supimo ligos sukeliamo pykinimo ir vėmimo pagrįstos jų pripažintu vartojimu medicinoje .
Greek: Το φυτό καλλιεργείται ή συλλέγεται με σκοπό τη λήψη ριζώματος για ιατρική χρήση.
Lithuanian: Medicinoje vartojami imbierų šakniastiebiai gaunami iš auginamų arba surenkamų augalų.
Greek: Ποια στοιχεία υποστηρίζουν τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν ρίζωμα
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia vaistų iš imbierų šakniastiebių vartojimą?
Greek: 19 Νοέμβριος 2015
Lithuanian: Lapkričio 19 d.
Greek: Έχουν επίσης αναφερθεί περιστατικά αιμορραγίας στα μάτια, στη μύτη, στον εγκέφαλο ή στο έντερο.
Lithuanian: Taip pat pranešta apie kraujavimo, pvz., kraujavimo iš akies, nosies, žarnyno ar galvos smegenų kraujavimo, atvejus.
Greek: Ο επακριβής τρόπος με τον οποίο το φύλλο γίγκου δρα στην άνοια δεν είναι πλήρως γνωστός, θεωρείται, όμως, ότι προφυλάσσει τα εγκεφαλικά κύτταρα από αλλοιώσεις είτε άμεσα είτε έμμεσα, ρυθμίζοντας την κυκλοφορία του αίματος ή εξουδετερώνοντας τις τοξικές μορφές των μορίων οξυγόνου (ελεύθερες ρίζες οξυγόνου).
Lithuanian: Kaip tiksliai veikia ginkmedžių lapai gydant demenciją nėra visiškai ištirta, bet manoma, kad jie tiesiogiai arba netiesiogiai apsaugo galvos smegenų ląsteles, reguliuodami kraujotaką arba neutralizuodami toksiškos formos deguonies molekules (vadinamas deguonies laisvaisiais radikalais).
Greek: Εάν τα συμπτώματα της άνοιας δεν βελτιωθούν μετά από 3 μήνες ή εάν τα συμπτώματα επιδεινωθούν κατά τη θεραπεία, πρέπει να ζητείται συμβουλή γιατρού.
Lithuanian: Jeigu per 3 mėnesius demencijos simptomai nepalengvėja arba gydymo laikotarpiu jie sustiprėja, reikia pasitarti su gydytoju.
Greek: Επιπλέον, για την προβλεπόμενη χρήση δεν απαιτείται ιατρική επίβλεψη.
Lithuanian: Be to, vartojant ginkmedžių lapus numatytu būdu, gydytojo priežiūra nebūtina.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι, παρόλο που δεν υπάρχουν αρκετές αποδείξεις από τις κλινικές δοκιμές, η αποτελεσματικότητα των συγκεκριμένων φαρμάκων φυτικής προέλευσης είναι τεκμηριωμένη και υπάρχουν αποδείξεις ότι τα εν λόγω φάρμακα χρησιμοποιούνται με ασφάλεια κατ' αυτόν τον τρόπο εδώ και 30 έτη τουλάχιστον (από τα οποία 15 τουλάχιστον έτη στην ΕΕ).
Lithuanian: Tai reiškia, kad, nors klinikinių tyrimų duomenų nepakanka, šių augalinių vaistų veiksmingumas yra tikėtinas, ir yra duomenų, patvirtinančių, kad tokiu būdu jie saugiai vartojami ne mažiau kaip 30 metų (įskaitant ne mažiau kaip 15 metų ES).
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση και την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν φύλλο γίγκου στα κράτη μέλη της ΕΕ, πρέπει να απευθύνεστε στις αρμόδιες εθνικές αρχές.
Lithuanian: Informacijos apie ginkmedžių lapų vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijos.
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν το κονιορτοποιημένο φύλλο πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο αφού ο γιατρός αποκλείσει το ενδεχόμενο σοβαρής πάθησης.
Lithuanian: Vaistus su miltelių formos lapais galima vartoti tik kai gydytojas atmeta rimtų ligų galimybę.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη των επιστημονικών πορισμάτων της Επιτροπής Φαρμάκων Φυτικής Προέλευσης (HMPC) σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις του φύλλου γίγκου.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl ginkmedžių lapų vartojimo santrauka.
Greek: Παρόλο που διατίθενται κλινικές μελέτες για φάρμακα φύλλου γίγκου για ήσσονος σημασίας διαταραχές του κυκλοφορικού, οι μελέτες αυτές ήταν πολύ περιορισμένες για να μπορούν τα ευρήματά τους να χρησιμοποιηθούν ως αποδεικτικά στοιχεία και τα συμπεράσματα της HMPC όσον αφορά τη συγκεκριμένη ένδειξη βασίζονται στη μακροχρόνια χρήση των φαρμάκων.
Lithuanian: Nors buvo atlikta klinikinių tyrimų dėl ginkmedžių lapų poveikio esant lengviems kraujotakos sutrikimams, jų metu surinkta pernelyg mažai duomenų, kad juos būtų galima panaudoti kaip įrodymus, todėl HMPC išvados dėl šios indikacijos pagrįstos ilgalaike šių vaistų vartojimo patirtimi.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση των φαρμάκων που περιέχουν φύλλο γίγκου από την HMPC, περιλαμβανομένων των πορισμάτων της επιτροπής, περιλαμβάνονται στην ενότητα «All documents» του δικτυακού τόπου του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą ginkmedžių lapų vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους που συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν φύλλο γίγκου, περιλαμβανομένων των κατάλληλων προφυλάξεων σχετικά με την ασφαλή τους χρήση, περιλαμβάνονται στη μονογραφία που υπάρχει στην ενότητα «All documents» του δικτυακού τόπου του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie ginkmedžių lapų keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Όλες οι αιτήσεις για την αδειοδότηση φαρμάκων που περιέχουν φύλλο γίγκου πρέπει να υποβάλλονται στις εθνικές αρχές που είναι αρμόδιες για τα φάρμακα, οι οποίες θα αξιολογούν την αίτηση για το φάρμακο φυτικής προέλευσης και θα λαμβάνουν υπόψη τα επιστημονικά πορίσματα της HMPC.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra ginkmedžių lapų, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
Greek: Κατά την αξιολόγηση της HMPC, η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια που αναφέρθηκε με τα φάρμακα που περιέχουν φύλλο γίγκου και χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της ήπιας άνοιας ήταν πονοκέφαλος (εμφανίζεται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς).
Lithuanian: HMPC atliekant vertinimą, dažniausias vaistų iš ginkmedžių lapų sukeliamas šalutinis reiškinys, juos vartojant nuo lengvos formos demencijos, buvo galvos skausmas (nustatyta daugiau kaip 1 pacientui iš 10).
Greek: Πώς εγκρίνονται τα φάρμακα που περιέχουν φύλλο γίγκου στην ΕΕ;
Lithuanian: Kaip vaistai, kurių sudėtyje yra ginkmedžių lapų, registruojami ES?
Greek: Τα πορίσματα της HMPC λαμβάνονται υπόψη από τα κράτη μέλη της ΕΕ κατά την αξιολόγηση των αιτήσεων για αδειοδότηση των φαρμάκων φυτικής προέλευσης που περιέχουν φύλλο γίγκου.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra ginkmedžių lapų.
Greek: Το αποξηραμένο εκχύλισμα παρασκευάζεται με τεχνική εκχύλισης ενώσεων από το φυτικό υλικό, διαλυόμενο μέσα σε ακετόνη, η οποία στη συνέχεια εξατμίζεται και λαμβάνεται το αποξηραμένο εκχύλισμα.
Lithuanian: Sausas ekstraktas ruošiamas taikant techniką, pagal kurią junginiai ištraukiami iš augalinės medžiagos, juos ištirpinant acetone, kuris vėliau išgarinamas siekiant gauti sausą ekstraktą.
Greek: Στο πλαίσιο της αξιολόγησής της, η HMPC έλαβε υπόψη διάφορες κλινικές μελέτες για την αποτελεσματικότητα του φύλλου γίγκου στη βελτίωση της μνήμης.
Lithuanian: Vertindamas ginkmedžių lapus, HMPC apsvarstė keletą jų klinikinių tyrimų, kurių metu buvo vertinamas jų veiksmingumas, siekiant pagerinti atmintį.
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν φύλλο γίγκου.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra ginkmedžių lapų.
Greek: Τα σκευάσματα φύλλου γίγκου διατίθενται επίσης σε συνδυασμό με άλλες φυτικές ουσίες σε ορισμένα φάρμακα φυτικής προέλευσης.
Lithuanian: Šių ginkmedžių lapų ruošinių taip pat gali būti kai kuriuose augaliniuose vaistuose kartu su kitomis augalinėmis medžiagomis.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση των φαρμάκων φύλλο γίγκου για την ανακούφιση ήσσονος σημασίας διαταραχών του κυκλοφορικού βασίζονται στην παραδοσιακή χρήση των εν λόγω φαρμάκων.
Lithuanian: HMPC išvados dėl ginkmedžių lapų vartojimo siekiant pašalinti lengvus kraujotakos sutrikimus pagrįstos jų tradiciniu vartojimu.
Greek: Η HMPC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα φάρμακα φύλλου γίγκου που περιέχουν το αποξηραμένο εκχύλισμα μπορούν να χρησιμοποιούνται για τη βελτίωση της σχετιζόμενης με την ηλικία γνωστικής έκπτωσης (εξασθένηση των νοητικών ικανοτήτων) και της ποιότητας ζωής των ενηλίκων με ήπια άνοια.
Lithuanian: HMPC priėjo prie išvados, kad vaistus iš ginkmedžių lapų, kurių sudėtyje yra sauso ekstrakto, galima vartoti siekiant sustiprinti dėl amžiaus susilpnėjusią kognityvinę funkciją (susilpnėjus protinius gebėjimus) ir pagerinti lengvos formos demencija sergančių suaugusiųjų gyvenimo kokybę.
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν φύλλο γίγκου πρέπει να χορηγούνται μόνο σε ενήλικες.
Lithuanian: Ginkmedžių lapus galima vartoti tik suaugusiesiems.
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν αυτά τα σκευάσματα φύλλου γίγκου διατίθενται συνήθως σε υγρή και στερεά μορφή για λήψη από το στόμα.
Lithuanian: Augaliniai vaistai, kurių sudėtyje yra ginkmedžių lapų, paprastai tiekiami per burną vartojamų skystos ir kietos formos preparatų pavidalu.
Greek: Από τις πλέον συναφείς κλινικές δοκιμές που διενεργήθηκαν σε ενήλικες ηλικίας 50 ετών και άνω, προέκυψε ότι τα φάρμακα φύλλου γίγκου που περιέχουν το αποξηραμένο εκχύλισμα μπορούν να είναι επωφελή για τη νοητική λειτουργία σε περιπτώσεις ήπιας άνοιας.
Lithuanian: Svarbiausi tyrimai, kurie buvo atlikti su 50 metų ir vyresniais suaugusiaisiais, atskleidė, kad vaistai iš ginkmedžių lapų, kurių sudėtyje yra sauso ekstrakto, gali turėti teigiamą poveikį kognityvinei funkcijai sergant lengvos formos demencija.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για τα φάρμακα που περιέχουν φύλλο γίγκου
Lithuanian: Kita informacija apie ginkmedžių lapus
Greek: Για τα φάρμακα που χρησιμοποιήθηκαν για ήσσονος σημασίας διαταραχές του κυκλοφορικού, έχουν αναφερθεί γαστρεντερικές διαταραχές (ανεπιθύμητες ενέργειες στο έντερο), πονοκέφαλοι και αλλεργικές αντιδράσεις.
Lithuanian: Šiuos vaistus vartojant nuo lengvų kraujotakos sutrikimų, gauta pranešimų apie virškinimo trakto sutrikimų (šalutinio poveikio žarnynui), galvos skausmo ir alerginių reakcijų atvejus.