FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans une seconde étude clinique multicentrique, randomisée, en double aveugle, sur des groupes parallèles, l'aprépitant a été comparé au traitement standard chez 848 patients adultes (652 femmes, 196 hommes) recevant une chimiothérapie qui comportait une administration intraveineuse, quelle que soit la dose d'oxaliplatine, de carboplatine, d'épirubicine, d'idarubicine, d'ifosfamide, d'irinotécan, de daunorubicine, de doxorubicine ; du cyclophosphamide par voie intraveineuse (< 1 500 mg/m2) ; ou de la cytarabicine par voie intraveineuse (> 1g/m2).
Dutch: In een tweede gerandomiseerd, dubbelblind, klinisch multicenteronderzoek met parallelgroepen werd behandeling met aprepitant vergeleken met standaardtherapie bij 848 volwassen patiënten (652 vrouwen, 196 mannen) die chemotherapie kregen met een intraveneuze dosis oxaliplatine, carboplatine, epirubicine, idarubicine, ifosfamide, irinotecan, daunorubicine, doxorubicine; cyclofosfamide intraveneus (< 1500 mg/m2); of cytarabine intraveneus (> 1 g/m2).
French: Dans le cadre d'un schéma thérapeutique de 3 jours, l'administration d'aprépitant en poudre pour suspension buvable (3/2/2 mg/kg) chez des patients âgés de 6 mois à moins de 12 ans a conduit à une ASC0-24h supérieure à 17 µg•h/mL à J1 avec des concentrations (Cmin) à l'issue de J2 et J3 supérieures à 0,1 µg/mL chez une majorité de patients.
Dutch: Als onderdeel van een 3-daags behandelschema gaf dosering van aprepitant poeder voor orale suspensie (3/2/2 mg/kg) bij patiënten in de leeftijd van 6 maanden tot 12 jaar een AUC0-24 u van groter dan 17 µg•uur/ml op dag 1 met concentraties (Cmin) aan het eind van dag 2 en 3 van hoger dan 0,1 µg/ml bij een meerderheid van de patiënten.
French: Encre d'imprimerie Gomme laque Hydroxyde de potassium Oxyde de fer noir (E 172)
Dutch: Kaliumhydroxide Zwart ijzeroxide (E 172)
French: Dans cette étude, il y a eu, de J9 à J21, une diminution allant jusqu'à 64 % des concentrations résiduelles d'éthinylestradiol et une diminution allant jusqu'à 60 % des concentrations résiduelles de noréthindrone.
Dutch: Gedurende onderzoeksdag 9-21 werden de dalconcentraties van ethinylestradiol en noretindron respectievelijk met wel 64 % en 60 % verlaagd.
French: EMEND peut avoir une influence mineure sur l'aptitude à faire du vélo et à utiliser des machines.
Dutch: EMEND kan een geringe invloed hebben op het vermogen om te fietsen en op het vermogen om machines te bedienen.
French: Pas de vomissements (pas d'épisodes émétiques avec ou sans traitement de secours) Total (0-120 heures)
Dutch: Geen emesis (geen braakaanvallen ongeacht gebruik rescue-medicatie) Totaal (0-120 uur)
French: Les autres composants sont : saccharose, cellulose microcristalline (E 460), hydroxypropylcellulose (E 463), laurilsulfate de sodium, gélatine, dioxyde de titane (E 171), carmin d'indigo (E132), gomme laque, hydroxyde de potassium et oxyde de fer noir (E 172).
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn sucrose, microkristallijne cellulose (E 460), hydroxypropylcellulose (E 463), natriumlaurylsulfaat, gelatine, titaandioxide (E 171), indigotine (E 132), schellak, kaliumhydroxide en zwart ijzeroxide (E 172).
French: Méthylprednisolone : La dose habituelle de méthylprednisolone administrée par voie intraveineuse doit être réduite d'environ 25 %, et la dose orale habituelle de méthylprednisolone doit être réduite d'environ 50 % en cas de co-administration avec EMEND selon le schéma posologique de 125 mg/80 mg.
Dutch: Methylprednisolon: Bij gelijktijdige toediening met EMEND 125 mg/80 mg moet de gebruikelijke intraveneus toegediende dosis methylprednisolon met ongeveer 25 % worden verminderd, en de gebruikelijke orale dosis methylprednisolon met ongeveer 50 %.
French: Les effets indésirables les plus fréquents, rapportés avec une incidence supérieure chez les patients pédiatriques traités par l'aprépitant comparés à ceux recevant un traitement contrôle pendant leur chimiothérapie anticancéreuse émétisante, ont été : hoquet (3,3 % versus 0,0 %) et bouffées congestives (1,1 % versus 0,0 %).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen die tijdens het krijgen van emetogene chemotherapie tegen kanker bij pediatrische patiënten die aprepitant kregen met een hogere incidentie gemeld werden dan bij de controlebehandeling, waren de hik (3,3 % versus 0,0 %) en overmatig blozen (1,1 % versus
French: Population pédiatrique : Dans le cadre d'un schéma thérapeutique de 3 jours, l'administration des gélules d'aprépitant (125/80/80 mg) chez des patients adolescents (âgés de 12 à 17 ans) a conduit à une ASC0-24h supérieure à 17 µg•h/mL à J1 avec des concentrations (Cmin) à l'issue de J2 et J3 supérieures à 0,4 µg/mL chez une majorité de patients.
Dutch: Pediatrische patiënten: Als onderdeel van een 3-daags behandelschema resulteerde dosering van aprepitant capsules (125/80/80 mg) bij adolescente patiënten (in de leeftijd van 12 tot en met 17 jaar) in een AUC0-24 u groter dan 17 µg•uur/ml op dag 1 met concentraties (Cmin) aan het eind van dag 2 en 3 hoger dan 0,4 µg/ml bij een meerderheid van de patiënten.
French: Chaque gélule contient 40 mg d'aprépitant.
Dutch: Elke capsule bevat 40 mg aprepitant.
French: L'inhibition du CYP3A4 par l'aprépitant pourrait entraîner une élévation des concentrations plasmatiques de ces substances actives, susceptible de provoquer des réactions graves.
Dutch: Remming van CYP3A4 door aprepitant kan de plasmaconcentratie van deze werkzame stoffen verhogen, wat tot ernstige reacties kan leiden.
French: Chaque gélule de 125 mg contient 125 mg d'aprépitant.
Dutch: Elke capsule van 125 mg bevat 125 mg aprepitant.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales dyspnée, respiration sifflante peu fréquent
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkasen mediastinumaandoeningen dyspneu, piepende ademhaling soms
French: Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ou au galactose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Dutch: Patiënten met de zeldzame erfelijke aandoeningen fructose- of galactose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie, Lapplactasedeficiëntie of sucrase-isomaltase-insufficiëntie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.
French: EMEND peut avoir une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules, à faire du vélo et à utiliser des machines.
Dutch: EMEND kan een geringe invloed hebben op de rijvaardigheid, op het vermogen om te fietsen en op het vermogen om machines te bedienen.
French: Plaquette en aluminium contenant deux gélules de 80 mg.
Dutch: Aluminium blisterverpakking met 2 capsules van 80 mg.
French: Les effets indésirables les plus fréquents, rapportés avec une incidence supérieure chez les adultes traités par l'aprépitant oral pendant 3 jours comparés à ceux recevant un traitement standard dans le cadre d'une Chimiothérapie Hautement Émétisante (CHE), ont été : hoquet (4,6 % versus 2,9 %), élévation de l'alanine aminotransférase (ALAT) (2,8 % versus 1,1 %), dyspepsie (2,6 % versus 2,0 %), constipation (2,4 % versus 2,0 %), céphalées (2,0 % versus 1,8 %) et diminution de l'appétit
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen die bij de gedurende 3 dagen met oraal aprepitant behandelde volwassenen met een hogere incidentie werden gemeld dan bij de standaardtherapie bij patiënten die hoog-emetogene chemotherapie (HEC) kregen, waren: hik (4,6 % versus 2,9 %), verhoogde alanineaminotransferase (ALAT) (2,8 % versus 1,1 %), dyspepsie (2,6 % versus 2,0 %), constipatie (2,4 % versus 2,0 %), hoofdpijn (2,0 % versus 1,8 %) en verminderde eetlust (2,0 % versus 0,5 %).
French: Sachet d'EMEND 125 mg poudre pour suspension buvable
Dutch: Sachet voor EMEND 125 mg poeder voor orale suspensie
French: Qu'est-ce qu'EMEND et contenu de l'emballage extérieur La gélule de 165 mg est opaque avec une coiffe bleu clair et un corps blanc portant les mentions « 466 » et « 165 mg » imprimées radialement à l'encre noire sur un côté du corps et le logo Merck de l'autre côté.
Dutch: De harde capsule 165 mg is ondoorschijnend, lichtblauw/wit met aan de ene zijde van de capsule ‘466' en ‘165 mg' radiaal opgedrukt met zwarte inkt en het Merck-logo op de andere zijde.
French: D'autres effets indésirables ont été rapportés chez des patients traités par l'aprépitant pour des nausées et vomissements post-opératoires (NVPO) avec une incidence supérieure à celle observée chez les patients traités par l'ondansétron : douleur abdominale haute, bruits intestinaux anormaux, constipation*, dysarthrie, dyspnée, hypoesthésie, insomnie, myosis, nausées, troubles sensoriels, gêne stomacale, subiléus*, baisse de l'acuité visuelle, respiration sifflante.
Dutch: Bij patiënten die wegens postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) werden behandeld met aprepitant werden nog andere bijwerkingen waargenomen met een hogere incidentie dan met ondansetron: pijn in de bovenbuik, abnormale darmgeluiden, constipatie*, dysartrie, dyspneu, hypoesthesie, insomnia, miosis, misselijkheid, sensorische stoornis, maagpijn, subileus*verminderde gezichtsscherpte, piepende ademhaling.
French: La substance active contenue dans EMEND est l'aprépitant.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is aprepitant.
French: D'autres effets indésirables ont été rapportés chez des patients adultes traités par l'aprépitant pour des nausées et vomissements post-opératoires (NVPO) avec une incidence supérieure à celle observée chez les patients traités par l'ondansétron : douleur abdominale haute, bruits intestinaux anormaux, constipation*, dysarthrie, dyspnée, hypoesthésie, insomnie, myosis, nausées, troubles sensoriels, gêne stomacale, subiléus*, baisse de l'acuité visuelle, respiration sifflante.
Dutch: Bij volwassen patiënten die wegens postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) werden behandeld met aprepitant werden nog andere bijwerkingen waargenomen met een hogere incidentie dan met ondansetron: pijn in de bovenbuik, abnormale darmgeluiden, constipatie*, dysartrie, dyspneu, hypo-esthesie, insomnia, miosis, misselijkheid, sensorische stoornis, maagpijn, subileus*, verminderde gezichtsscherpte, piepende ademhaling.
French: Fréquence étourdissements, somnolence peu fréquent troubles cognitifs, léthargie, dysgueusie rare
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen hoofdpijn duizeligheid, somnolentie cognitieve stoornis, lethargie, dysgeusie vaak soms zelden
French: Les effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) sont : - constipation, indigestion, - maux de tête, - fatigue, - perte de l'appétit, - hoquet, - augmentation de la quantité d'enzymes hépatiques dans le sang.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (bij minder dan 1 op de 10 gebruikers): - verstopping, spijsverteringsstoornis - hoofdpijn - vermoeidheid - verlies van eetlust - de hik - verhoogd aantal leverenzymen in het bloed.
French: L'administration d'EMEND 125 mg en association à 20 mg de dexaméthasone par voie orale à J1, et l'administration d'EMEND 80 mg/jour en association à 8 mg de dexaméthasone par voie orale de J2 à J5, a entraîné une élévation de l'ASC de la dexaméthasone, un substrat du CYP3A4, de 2,2 fois à J1 et J5.
Dutch: EMEND, toegediend in een dosering van 125 mg samen met dexamethason 20 mg oraal op dag 1, en EMEND 80 mg/dag samen met dexamethason 8 mg oraal op dag 2-5, verhoogde de AUC van dexamethason, een CYP3A4-substraat, op dag 1 en 5 met een factor 2,2.
French: EMEND contient du saccharose et du lactose
Dutch: EMEND bevat sucrose en lactose
French: Affections hématologiques et du système lymphatique neutropénie fébrile, anémie peu fréquent
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen febriele neutropenie, anemie soms
French: Classes de systèmes d'organes
Dutch: Systeem/orgaanklassen
French: ballonnements - émission d'urine plus fréquente ou plus abondante que la normale, sucre ou sang dans les urines - gêne thoracique, œdème, modification de la façon de marcher - toux, mucus dans l'arrière-gorge, irritation de la gorge, éternuements, maux de gorge - écoulements et démangeaisons oculaires - bourdonnements d'oreilles - spasmes musculaires, faiblesse musculaire - sensation d'avoir très soif - ralentissement de la fréquence cardiaque, maladie du cœur et des vaisseaux sanguins - faible nombre de globules blancs dans le sang, taux faibles de sodium dans le sang, perte de poids.
Dutch: - vaak moeten plassen, meer plassen dan normaal, suiker of bloed in de urine - pijn op de borst, zwelling, veranderde manier van lopen - hoest, slijm achter in de keel, irritatie van de keel, niezen, keelpijn - afscheiding uit de ogen en jeuk - oorsuizen - spierkrampen, spierzwakte - veel dorst hebben - langzame hartslag, aandoening van hart en bloedvaten - lager aantal witte bloedcellen, lage concentratie natrium in het bloed, gewichtsverlies.
French: EMEND doit être utilisé avec précaution chez les patients prenant de façon concomitante par voie orale des substances actives métabolisées principalement par le CYP3A4 et ayant une marge thérapeutique étroite, telles que la ciclosporine, le tacrolimus, le sirolimus, l'évérolimus, l'alfentanil, les alcaloïdes dérivés de l'ergot de seigle, le fentanyl et la quinidine (voir rubrique 4.5).
Dutch: EMEND moet voorzichtig worden toegepast bij patiënten die gelijktijdig oraal toegediende werkzame stoffen krijgen die voornamelijk door CYP3A4 worden gemetaboliseerd en een smal therapeutisch bereik hebben, zoals ciclosporine, tacrolimus, sirolimus, everolimus, alfentanil, ergotalkaloïdderivaten, fentanyl en kinidine (zie rubriek 4.5).
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales hoquet fréquent douleur oro-pharyngée, éternuements, toux, écoulement rétro-nasal, irritation de la gorge rare
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkasen mediastinumaandoeningen hik orofaryngeale pijn, niezen, hoest, postnasale drip, keelirritatie vaak zelden
French: Se référer au RCP de l'antagoniste 5-HT3 co-administré.
Dutch: Zie de SmPC van gelijktijdig toegediende 5HT3-antagonisten.
French: Ces effets n'ont pas été considérés comme cliniquement importants.
Dutch: Deze effecten werden niet klinisch belangrijk geacht.
French: Kit de traitement de 3 jours contenant : 1 x 1 gélule de 125 mg et 2 x 1 gélule de 80 mg
Dutch: Verpakking voor 3-daagse behandeling, bevat: 1 harde capsule 125 mg en 2 harde capsules 80 mg.
French: EMEND contient du saccharose
Dutch: EMEND bevat sucrose
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Emend le 11 novembre 2003.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 11 november 2003 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Emend verleend.
French: Emend aprépitant
Dutch: Emend aprepitant
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Emend.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Emend.
French: Ce médicament est délivré uniquement sur ordonnance.
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
French: L'EPAR complet relatif à Emend est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Emend is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Emend?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Emend te waarborgen?
French: La dose d'Emend suspension orale devant être administrée dépend du poids corporel du patient.
Dutch: De toe te dienen dosis Emend hangt af van het lichaamsgewicht van de patiënt.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices d'Emend sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Emend groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
French: Il empêche une substance chimique présente dans le corps (substance P) de se lier aux récepteurs NK1.
Dutch: Het blokkeert de binding van een chemische stof in het lichaam (substantie P) aan NK1-receptoren.
French: Lorsque la substance P se fixe sur ces récepteurs, elle provoque nausées et vomissements.
Dutch: Wanneer substantie P zich aan deze receptoren hecht, veroorzaakt dat misselijkheid en braken.
French: Autres informations relatives à Emend:
Dutch: Overige informatie over Emend
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Emend, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Emend veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
French: • le pimozide (utilisé dans le traitement de troubles mentaux);
Dutch: • pimozide (gebruikt voor de behandeling van psychische aandoeningen);
French: Emend suspension orale est administré une heure avant le début de la chimiothérapie et pendant les deux jours suivants.
Dutch: De orale suspensie wordt één uur voor aanvang van de chemotherapie en gedurende de twee daaropvolgende dagen toegediend.
French: Emend est un antagoniste des récepteurs de la neurokinine 1 (NK1).
Dutch: Emend is een neurokinine 1 (NK1)-receptorantagonist.
French: Emend est un médicament qui contient le principe actif aprépitant.
Dutch: Emend is een geneesmiddel dat de werkzame stof aprepitant bevat.
French: • le cisapride (utilisé pour soulager certains problèmes d'estomac).
Dutch: • cisapride (gebruikt voor het verlichten van bepaalde maagklachten).
French: S'agissant des NVPO, deux études ont été réalisées auprès d'un total de 1 727 patients adultes, dont la plupart étaient des femmes subissant une intervention chirurgicale gynécologique.
Dutch: In geval van PONV werden twee onderzoeken verricht onder in totaal 1 727 volwassen patiënten, in de meeste gevallen vrouwen die een gynaecologische chirurgische ingreep ondergingen.
French: Emend 80 mg et 125 mg ne doit pas être pris avec les médicaments suivants:
Dutch: Emend 80 mg en 125 mg mogen niet in combinatie met de volgende geneesmiddelen worden ingenomen:
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Emend à toutes les doses chez l'adulte (chez un à 10 patients sur 100) est l'augmentation des enzymes du foie.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Emend in alle doseringen bij volwassenen (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) is een verhoogde leverenzymspiegel.
French: Chez l'enfant âgé de 6 mois à 12 ans, Emend suspension orale est administré en association à un antagoniste 5-HT3.
Dutch: Bij kinderen tussen zes maanden en twaalf jaar wordt de orale suspensie van Emend samen met een 5-HT3-antagonist toegediend.
French: • la terfénadine, l'astémizole (communément utilisés pour traiter les symptômes d'allergie - ces médicaments peuvent être obtenus sans ordonnance);
Dutch: • terfenadine, astemizol (doorgaans gebruikt voor de behandeling van allergische verschijnselendeze geneesmiddelen zijn mogelijk zonder voorschrift verkrijgbaar);
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Emend.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Emend vast te stellen.
French: Il n'est administré que le premier jour de la chimiothérapie et est suivi d'un traitement impliquant un corticostéroïde et un antagoniste 5-HT3.
Dutch: Het wordt alleen op de eerste dag van de chemotherapie gegeven en gevolgd door een behandeling met een corticosteroïde en een 5-HT3-antagonist.
French: L'étude s'est aussi intéressée au nombre de patients ayant obtenu une réponse complète dans les 24 premières heures après la chimiothérapie (phase aiguë).
Dutch: In het onderzoek werd ook gekeken naar het aantal patiënten dat tijdens de eerste 24 uur na chemotherapie (acute fase) een volledige respons vertoonde.
French: Pourquoi Emend a-t-il été approuvé?
Dutch: Waarom is Emend goedgekeurd?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Emend?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Emend in?
French: Emend augmente la tolérance de la chimiothérapie chez le patient.
Dutch: Emend zorgt ervoor dat de chemotherapie beter door de patiënt verdragen wordt.
French: Après la chimiothérapie, une gélule de 80 mg doit être prise chaque jour, pendant les deux jours suivants.
Dutch: Na de chemotherapie moet gedurende twee dagen een capsule van 80 mg per dag worden ingenomen.
French: Dans le cadre des études relatives à la chimiothérapie chez l'adulte, l'adjonction d'Emend à l'association conventionnelle s'est avérée plus efficace que l'association conventionnelle seule.
Dutch: Chemotherapie bij volwassenen: toevoeging van Emend aan de standaardcombinatie bleek werkzamer te zijn dan enkel toediening van de standaardcombinatie.
French: Des tests ont été réalisés démontrant qu'Emend 165 mg produit la même quantité d'aprépitant dans le corps qu'une seule dose d'Ivemend 150 mg.
Dutch: Er werden tests uitgevoerd om te bepalen dat Emend 165 mg dezelfde hoeveelheid aprepitant in het lichaam produceert als een enkele dosis Ivemend 150 mg.
French: Les trois études ont permis de comparer l'efficacité d'Emend, pris en association avec de la dexaméthasone et de l'ondansétron, avec celle d'une association conventionnelle de dexaméthasone et d'ondansétron.
Dutch: Alle drie onderzoeken vergeleken de werkzaamheid van Emend, ingenomen in combinatie met dexamethason en ondansetron, met de werkzaamheid van de standaardcombinatie van dexamethason en ondansetron.
French: Quel est le bénéfice démontré par Emend au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Emend tijdens de studies te hebben?
French: Une quatrième étude a été menée sur Emend (gélules de 125 mg ou solution orale de 125 mg), portant sur 307 enfants âgés de 6 mois à 17 ans, dans laquelle Emend associé à l'ondansétron (avec ou sans dexaméthasone) a été comparé à l'ondansétron seul (avec ou sans dexaméthasone).
Dutch: Er werd een vierde onderzoek uitgevoerd met Emend (capsules van 125 mg of orale oplossing van 125 mg) bij 307 kinderen van zes maanden tot zeventien jaar, waarbij Emend in combinatie met ondansetron (met of zonder dexamethason) werd vergeleken met alleen ondansetron (met of zonder dexamethason).
French: Aux doses de 80, 125 et 165 mg, les autres effets indésirables observés chez un à 10 patients sur 100 sont les suivants: maux de tête, hoquet, constipation, dyspepsie (indigestion), perte de l'appétit et fatigue.
Dutch: In doseringen van 80, 125 en 165 mg worden bij 1 tot 10 op de 100 patiënten de volgende bijwerkingen waargenomen: hoofdpijn, hik, constipatie, indigestie, gebrek aan eetlust en vermoeidheid.
French: L'efficacité d'Emend a également été constatée au cours de cinq cycles supplémentaires de chimiothérapie.
Dutch: De werkzaamheid van Emend werd ook aangetoond tijdens vijf opeenvolgende chemokuren.
French: Deux doses d'Emend (gélules de 40 et 125 mg) ont été comparées à l'ondansétron administré par injection.
Dutch: Twee doses Emend (capsules van 40 en 125 mg) werden vergeleken met ondansetron toegediend als injectie.
French: Il est utilisé dans le cadre de chimiothérapies qui constituent un déclencheur modéré à élevé de nausées et de vomissements, telles que celles à base de cisplatine, cyclophosphamide, doxorubicine ou épirubicine.
Dutch: Het wordt gebruikt bij chemotherapieën waarbij misselijkheid en braken in matige of hevige mate optreden zoals cisplatine, cyclofosfamide, doxorubicine of epirubicine.