FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO / RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Para ser preenchido a nível nacional
Hungarian: ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA Országonként kitöltendő
Portuguese: O resumo dos dados dos RPS não trouxe a lume preocupações de segurança, nem qualquer suspeita de não se ter verificado a eficácia esperada, relativamente a esta indicação ou duração da dose.
Hungarian: A PSUR-ok adatainak összefoglalója nem jelzett semmilyen biztonsági aggályt vagy a várt hatásosság vélhető elmaradását e javallati körrel, adaggal vagy kezelési időtartammal kapcsolatban.
Portuguese: Para a administração através da água de bebida, a quantidade exacta diária do medicamento veterinário deve ser calculada com base na dose recomendada, bem como o número e peso dos animais a serem tratados, de acordo com a seguinte fórmula:
Hungarian: Ivóvízzel történő adagolás esetén a készítmény pontos napi mennyiségét a javasolt dózis valamint a kezelendő állatok száma és testtömege alapján kell kiszámolni a következő képlet szerint:
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar a temperatura inferior a 25 º C.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Portuguese: Alternativamente, a solução concentrada pode ser utilizada proporcionalmente num aparelho de medicação.
Hungarian: A koncentrált oldat proporcionális gyógyszeradagolóban is alkalmazható.
Portuguese: Os dados de Goren, 19831, sobre a susceptibilidade in vitro de agentes patogénicos isolados de aves da capoeira entre 1978 e 1981 revelaram que a susceptibilidade do P. multocida foi > 70 %, mas que a da E. coli variou entre 4 e 34 % ao longo do período de tempo estudado.
Hungarian: A Goren, 19831 által leírt, 1978-1981 között baromfikból izolált kórokozókra vonatkozó in vitro érzékenységi adatok azt mutatták, hogy a P. multocida érzékenysége >70% volt, de az E. colié 4-34% között ingadozott a vizsgált időszakban.
Portuguese: Exclusivamente para uso veterinário - medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.
Hungarian: Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra - kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou dos resíduos derivados da utilização desses produtos
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a termék felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Portuguese: Na medida em que os suínos são uma espécie-alvo em todos os RCM actuais (excepto o medicamento nos Países Baixos), acordou-se que a espécie-alvo "suínos" pode ser aceite na informação harmonizada do medicamento.
Hungarian: Mivel a sertés célállat fajként szerepel minden jelenlegi „A készítmény jellemzőinek összefoglalója" című dokumentumban (kivéve a Hollandiában forgalomban lévő készítményt), abban állapodtak meg, hogy a „sertés" célállat fajként elfogadható a harmonizált termékinformációban.
Portuguese: Caso detecte reacções graves ou outras reacções não mencionadas neste folheto informativo, informe o médico veterinário.
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Para ser preenchido a nível nacional
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Országonként kitöltendő
Portuguese: Aves de capoeira (não utilizar em aves produtoras de ovos para consumo humano), bezerros, suínos
Hungarian: Házityúk (emberi fogyasztásra szánt tojásokat termelő madarak kezelésére nem engedélyezett), borjú, sertés
Portuguese: Dada a sua maior lipossolubilidade e maior facilidade para passar através das membranas celulares (em comparação com a tetraciclina), a doxiciclina mantém um certo grau de eficácia contra microorganismos com resistência adquirida à tetraciclinas.
Hungarian: Mivel a doxiciklin lipidoldékonysága a tetraciklinéhez képest nagyobb és könnyebben áthalad a sejtmembránokon, a doxiciklin a szerzett tetraciklin-rezisztenciával rendelkező mikroorganizmusokkal szemben bizonyos mértékig hatásos marad.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução oral.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Por belsőleges oldathoz.
Portuguese: Tratou-se de um estudo não controlado, do qual foram excluídas as instalações de aves de capoeira onde as estirpes de E. coli revelaram não ser susceptíveis à doxiciclina num teste in vitro.
Hungarian: Ez egy kontroll nélkül végzett vizsgálat volt, amelyből kizárták azon baromfiházakat, amelyekben az in vitro körülmények között végzett próbák szerint doxiciklinre nem érzékeny E. coli törzset találtak.
Portuguese: Não se observaram divergências entre os Estados-Membros no que respeita às seguintes indicações:
Hungarian: Nem voltak eltérések az egyes tagállamok között az alábbi javallatok tekintetében:
Portuguese: The ARBAO-II study, Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004 (O estudo ARBAO-II, ocorrência de resistência antimicrobiana entre agentes patogénicos bacterianos e bactérias indicadoras em suínos em diferentes países europeus a partir de 2002-2004), Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008)
Hungarian: 7 ARBAO-II vizsgálat, Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004 [Antimikrobiális rezisztencia előfordulása 2002-2004-ben különböző európai országokban sertések bakteriális kórokozói és indikátorbaktériumai körében], Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) 8 Meijer és mtsai.
Portuguese: • Posologia,
Hungarian: • Javallatok;
Portuguese: Recomenda-se a preparação de uma pré-solução concentrada- aproximadamente 100 gramas do medicamento veterinário por litro de água de bebida - e a sua diluição posterior em concentrações terapêuticas, se necessário.
Hungarian: Ajánlatos koncentrált törzsoldatot készíteni, amely 1 l ivóvízben körülbelül 100 gramm terméket tartalmaz, és ezt hígítani tovább a terápiás koncentrációra, szükség szerint.
Portuguese: Apesar de os dados fornecidos sugerirem que esta dose pode não ser a ideal e de existir evidência recente da literatura que aponta para o desenvolvimento de resistência às tetraciclinas em agentes patogénicos respiratórios de suíno, não se obteve evidência clara em que se possa basear uma revisão da dose/indicações.
Hungarian: Bár a benyújtott adatok azt sugallták, hogy ez az adag esetlegesen nem optimális, továbbá a szakirodalomban fellelhető olyan új keletű bizonyíték, amelynek értelmében a sertések légúti kórokozói között rezisztencia fejlődött ki a tetraciklinekre, ugyanakkor nem volt egyértelmű bizonyíték, amire az adag/javallatok felülvizsgálatát alapozhatták volna.
Portuguese: Não administrar a animais com insuficiência renal ou hepática grave.
Hungarian: Nem adható súlyos máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő állatoknak.
Portuguese: Neste estudo, doses da doxiciclina equivalentes a 16, 7,5 e 3,6 mg/kg de peso corporal/dia foram eficazes na prevenção da doença em 6/6, 5/6 e 1/6 suínos, respectivamente.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a 16, 7,5, illetve 3,6 mg/testtömegkilogramm/nap adaggal egyenértékű doxiciklin-adagok bizonyultak hatásosnak a sertések 6/6, 5/6, illetve 1/6 része betegségének megelőzésében.
Portuguese: Um estudo da autoria de Kuttler, 197813, mostrou que a doxiciclina foi eficaz na moderação da anaplasmose em vitelos esplenectomizados infectados pelo Anaplasma marginale.
Hungarian: Kuttler, 197813vizsgálata igazolta, hogy a doxiciklin hatásos volt az anaplasmosis mérséklésében splenectomián átesett, Anaplasma marginaléval fertőzött borjakban.
Portuguese: Duas referências da literatura indicavam que a doxiciclina, a 50 mg por litro na água de beber durante 3 a 5 dias, era eficaz no tratamento de infecções de desafio com E. coli (George, 19772) e E. coli e M. gallisepticum (Migaki, 19773).
Hungarian: Két irodalmi hivatkozás számolt be arról, hogy az ivóvízben 3-5 napig, 50 mg/l koncentrációban alkalmazott doxiciklin hatásos volt az E. coli (George, 19772) és az E. coli és M. gallisepticum (Migaki, 19773) által okozott provokációs fertőzés kezelésére.
Portuguese: Contudo, a administração correspondente a 5 vezes e 10 vezes a dose de tratamento recomendada não foi bem tolerada: os animais apresentaram anorexia, diarreia e evidência de insuficiência renal, que implicou a realização de eutanásia.
Hungarian: Ugyanakkor az ajánlott kezelési adag 5-, illetve 10-szeresének alkalmazását nem tolerálták jól az állatok, mivel azoknál anorexia, diarrhoea és euthanasiát szükségessé tévő veseelégtelenség tünetei jelentkeztek.
Portuguese: Considerando as limitações dos dados existentes, as indicações foram tornadas mais precisas e as advertências e conselhos do RCM relacionados com a resistência antimicrobiana foram reforçados.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok gyengesége okán a javallati köröket pontosabban megfogalmazták, továbbá a készítmény jellemzőinek összefoglalójában lévő, az antimikrobiális szerekkel szembeni rezisztenciával kapcsolatos figyelmeztetéseket és tanácsokat nyomatékosabbá tették.
Portuguese: Kremer et al, Resistentiepatronen van enkele uit vlees- en fokkalveren geïsoleerde bacteriën, Tijdschr.
Hungarian: (1988), Resistentiepatronen van enkele uit vlees- en fokkalveren geïsoleerde bacteriën, Tijdschr.
Portuguese: Foi apresentado um estudo de campo padrão de Boas Práticas Clínicas que analisou a eficácia do Doxycycline 50 % WSP no tratamento dos surtos de colibacilose de ocorrência natural em 5 explorações nos Países Baixos, em 1998.
Hungarian: A helyes klinikai gyakorlatnak megfelelő, szabványos, terepen végzett vizsgálat adatait nyújtották be, amely a természetes körülmények között kitörő colibacillosisra adott Doxycycline 50% WSP hatásosságát vizsgálta 5 hollandiai gazdaságban, 1998-ban.
Portuguese: Como a erradicação dos patógenos-alvo pode não ser atingida, a medicação deve ser combinada com boas práticas de gestão, ou seja, uma boa higiene, ventilação adequada, sem sobrecarga de gado.
Hungarian: Mivel a patogének eradikációja nem mindig lehetséges, a gyógyszeres kezelést a jó irányítási gyakorlattal, pl. a megfelelő higiénia és szellőztetés fenntartásával és a zsúfoltság elkerülésével együtt kell alkalmazni.
Portuguese: Não administrar conjuntamente com antibióticos bactericidas, tais como penicilinas e cefalosporinas.
Hungarian: Baktericid hatású antibiotikumokkal, például penicillinekkel vagy cefalosporinokkal együtt nem adható.
Portuguese: Acordou-se que a espécie-alvo deveria ser clarificada como "vitelos pré-ruminantes" na informação harmonizada do medicamento.
Hungarian: Megállapodás született arról, hogy a célállat fajt egyértelművé kell tenni, és azt „még nem kérődző borjakra" kell módosítani a harmonizált termékinformációban.
Portuguese: OUTRAS INFORMAÇÕES Para ser preenchido a nível nacional
Hungarian: 15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Országonként kitöltendő
Portuguese: Um estudo de determinação da dose da autoria de Pijpers, 1990b6, analisou o efeito profiláctico da doxiciclina na ração contra o desafio com o Actinobacillus pleuropneumoniae.
Hungarian: A Pijpers (Pijpers, 1990b6) által végzett dóziskereső vizsgálat tanulmányozta a takarmányban lévő doxiciklin megelőző hatását az Actinobacillus pleuropneumoniae által kiváltott provokációs fertőzéssel szemben.
Portuguese: Após a absorção, as tetraciclinas são dificilmente metabolizadas.
Hungarian: A felszívódást követően a tetraciklinek aligmetabolizálódnak.
Portuguese: Dopharma Research BV Zalmweg 24
Hungarian: Belgium Dopharma Research BV Zalmweg 24
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Para ser preenchido a nível nacional
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) Országonként kitöltendő
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Recipiente PP
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK PP-konténer
Portuguese: Gool et al, Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc. 14th World Congr.
Hungarian: (1986), Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc.
Portuguese: George et al, Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young chickens (Comparação da eficácia terapêutica da doxiciclina, clorotetraciclina e lincomicinaespectinomicina na infecção pela E. coli de galinhas jovens).
Hungarian: (1977), Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycinspectinomycin on E. coli infection of young chickens [A doxiciklin, a klórtetraciklin és a linkomicin-spektinomicin E. colival fertőzött fiatal csirkéken tapasztalt terápiás hatásosságának összehasonlítása].
Portuguese: • o CVMP considerou que o âmbito da consulta foi a harmonização do Resumo das Características do Medicamento, da Rotulagem e do Folheto Informativo,
Hungarian: • a CVMP úgy ítélte meg, hogy a beterjesztés célja a készítmény jellemzőinek összefoglalója, a címkeszöveg és a használati utasítás harmonizálása volt;
Portuguese: Não é autorizada a utilização em bovinos produtores de leite para consumo humano.
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő tehenek kezelésre nem engedélyezett.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) Pode ocorrer, em bezerros, degeneração aguda do miocárdio, por vezes fatal, a seguir a doses únicas ou múltiplas.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) A javasolt dózis vagy annak többszöröse borjakban akut, néha halálos kimenetelű szívizom-elfajulást okozhat.
Portuguese: Goren E., Treatment of Infectious Disease Due to Bacteria in Commercial Poultry (Tratamento de doenças infecciosas causadas por bactérias em aves de capoeira comerciais), Tijdschr.
Hungarian: (1983), Treatment of Infectious Disease Due to Bacteria in Commercial Poultry [Eladásra szánt baromfik baktérium okozta fertőző betegségeinek kezelése], Tijdschr.
Portuguese: Em conformidade com a recente consulta nos termos do artigo 35.º, relativamente a todas as dosagens de pós solúveis em água e soluções orais contendo hiclato de doxiciclina indicados para utilização em aves de capoeira e destinados à administração na água de beber (EMEA/V/A/047), podem ser acordadas as seguintes indicações:
Hungarian: A doxiciklin-hiklátot tartalmazó, baromfikban történő alkalmazásra javallt, az ivóvízzel adagolt vízoldékony porok és belsőleges oldatok összes hatáserősségére vonatkozó, közelmúltbeli 35. cikk szerinti beterjesztéssel összhangban (EMEA/V/A/047) az alábbi javallatokról lehet megállapodni:
Portuguese: Contudo, no momento da consulta ao abrigo do artigo 35.º, não existiam provas documentadas relacionadas com a suspeita de não se ter verificado a eficácia esperada dos medicamentos contendo doxiciclina em galinhas.
Hungarian: Egyes javallatokkal kapcsolatos adatok hiányoztak, ugyanakkor a 35. cikk szerinti beterjesztés idején nem volt olyan dokumentált bizonyíték, amely a csirkékben alkalmazott doxiciklin várt hatásosságának vélhető elmaradására utalt volna.
Portuguese: Pijpers A., Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline and minocycline in pigs after oral administration in feed (Níveis plasmáticos da oxitetraciclina, doxiciclina e minociclina em suínos após a administração oral na ração), Feed Medication with Tetracyclines in Pigs, 85-103 (1990)
Hungarian: (1990), Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline and minocycline in pigs after oral administration in feed [Az oxitetraciklin, doxiciklin és minociklin plazmakoncentrációja sertéseknél, takarmánnyal, szájon át végzett alkalmazás után], Feed Medication with Tetracyclines in Pigs, 85-103.
Portuguese: Não é autorizada a utilização em aves produtoras de ovos para consumo humano.
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tojást tojó madarak kezelésre nem engedélyezett.
Portuguese: • Enterite causada por Clostridium perfringens e Clostridium colinum.
Hungarian: • Clostridium perfringens és Clostridium colinum által okozott enteritis.
Portuguese: Avaliação do risco
Hungarian: Kockázatértékelés
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição na água de bebida: 24 horas.
Hungarian: Az előírás szerinti hígítás vagy feloldás után ivóvízben felhasználható: 24 óra.
Portuguese: • Rinite atrófica causada por Pasteurella multocida e Bordetella bronchiseptica
Hungarian: • Pasteurella multocida és Bordetella bronchiseptica által okozott atrophiás rhinitis
Portuguese: Os vitelos são uma espécie-alvo em todos os RCM actuais (excepto o medicamento nos Países Baixos).
Hungarian: A borjú célállat fajnak minősül az összes jelenlegi, „A készítmény jellemzőinek összefoglalója" című dokumentumban (kivéve a Hollandiában forgalomban lévő készítményt).
Portuguese: Em contraste com as outras tetraciclinas, a doxiciclina é excretada principalmente através das fezes.
Hungarian: Egyéb tetraciklinekkel szemben a doxiciklin elsősorban a bélsárral választódik ki.
Portuguese: Não foram submetidos dados sobre a concentração inibitória mínima (MIC) que fossem especificamente relevantes para isolados de agentes patogénicos-alvo de galinhas.
Hungarian: A minimális gátló koncentrációval (MIC) kapcsolatban nem nyújtottak be olyan adatokat, amelyek specifikusan a csirkékből származó célpatogének izolátumára vonatkoznak.
Portuguese: Na ausência de dados que fundamentem o regime posológico para infecções diferentes da colibacilose, o regime posológico harmonizado de 25 mg de hiclato de doxiciclina/kg de peso corporal durante 3 a 5 dias, para todas as indicações, pode ser aceite dado que este é o limite mais elevado do intervalo posológico que foi historicamente utilizado e não representa riscos para a segurança.
Hungarian: A colibacillosistól eltérő fertőzések vonatkozásában nem állt rendelkezésre adat a kezelési adag alátámasztására, ezért a 3-5 napig alkalmazott, 25 mg doxiciklinhiklát/testtömegkilogramm harmonizált adagolási rend minden javallati körben elfogadható, mivel ez a dózistartomány azon magasabb szintjét képviseli, amelyet korábban már alkalmaztak, és nem jelent biztonsági kockázatot.
Portuguese: Doxycycline 50 % WSP e nomes associados é um pó para utilização na água de beber que contém a substância activa hiclato de doxiciclina 500 mg/g.
Hungarian: A Doxycycline 50% WSP és kapcsolódó nevek egy ivóvízben alkalmazandó por, amely hatóanyagként 500 mg/g doxiciklin-hiklátot tartalmaz.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Hungarian: Legfeljebb 25°C on tárolandó.
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS RESÍDUOS, SE FOR CASO DISSO
Hungarian: 13. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES
Portuguese: Espécies-alvo
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK
Portuguese: Para obter a dose correcta, a concentração na água de bebida poderá ter de ser ajustada.
Hungarian: A megfelelő adagolás érdekében ennek megfelelően kell módosítani az ivóvíz doxiciklin-koncentrációját.
Portuguese: Têm sido reportados quatro mecanismos de resistência adquirida por microorganismos contra as tetraciclinas em geral: Acumulação diminuída de tetraciclinas (diminuição da permeabilidade da parede celular bacteriana e efluxo activo), protecção proteica da inactivação de bactérias, desactivação enzimática das mutações do antibiótico e rRNA (impedindo a ligação da tetraciclina ao ribossomo).
Hungarian: A tetraciklinekkel szembeni rezisztencia kialakulásának négyféle módja ismeretes: csökkent tetraciklinfelvétel (a bakteriális sejtfal csökkent permeabilitása és aktív efflux), a bakteriális riboszóma fehérjekomponensének védelme, az antibiotikum enzimatikus inaktivációja, valamint rRNS-mutációk (amelyek gátolják a tetraciklin kötődését a riboszómához).
Portuguese: Informativo propostos pelo titular da Autorização de Introdução no Mercado e teve em conta todos os dados globais submetidos, o CVMP recomendou a alteração das Autorizações de Introdução no Mercado para as quais o Resumo das Características do Medicamento, a Rotulagem e o Folheto Informativo se encontram estabelecidos no Anexo III para o Doxycycline 50 % WSP e nomes associados (ver Anexo I).
Hungarian: • a CVMP felülvizsgálta a készítmény jellemzőinek összefoglalóját, a címkeszöveget és a használati utasítást, amelyeket a forgalomba hozatali engedély jogosultja javasolt, és mérlegelte a benyújtott adatok összességét; a CVMP javasolta a forgalomba hozatali engedélyek módosítását, amelyekre nézve a Doxycycline 50% WSP-re és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tekintetében a készítmény jellemzőinek összefoglalója, a címkeszöveg és a használati utasítás a III. mellékletben szerepel.
Portuguese: Torna-se claro que os dados científicos disponíveis para fundamentar muitas das indicações de utilização do medicamento propostas são bastante limitados.
Hungarian: Világos, hogy nagyon korlátozott tudományos adatok állnak rendelkezésre a termék alkalmazására javasolt javallatok jó részének alátámasztására, mindazonáltal úgy tekinthető, hogy a „jól megalapozott alkalmazás" esete áll fenn.
Portuguese: Em suínos, não foi verificada qualquer acumulação de doxiciclina no plasma depois do tratamento através da água de bebida.
Hungarian: Sertésben az ivóvízen keresztül történő kezelés esetén nem figyelték meg a doxiciklin plazmában való felhalmozódását.
Portuguese: Tratamento de infecções do trato respiratório e do trato digestivo causadas por microrganismos sensíveis à doxiciclina.
Hungarian: A következő, doxiciklinre érzékeny mikroorganizmusok által előidézett légúti- és emésztőszervi fertőzések gyógykezelésére.
Portuguese: A transmissão ambiental, através dos alimentos ou directa de microrganismos resistentes (determinantes resistentes) deve ser considerada um risco relacionado com a utilização do medicamento, apesar do facto de a quantificação da transmissão de agentes zoonóticos e a transferência horizontal dos genes da resistência entre bactérias de animais e de seres humanos ser extremamente difícil in vivo (F. J. Angulo et al., 2004)14.
Hungarian: A rezisztens mikroorganizmusok ételek útján történő, közvetlen, valamint környezet útján megvalósuló átvitelét (rezisztencia meghatározó tényezői) a termék alkalmazásával járó kockázatnak kell tekinteni, annak ellenére, hogy a zoonózist okozó ágensek átvitelének és a rezisztenciagének állati és emberi baktériumok közötti horizontális átvitelének mennyiségi meghatározása in vivo rendkívül nehéz (F.
Portuguese: Dopharma B.V Zalmweg 24
Hungarian: Görögország Dopharma B.V Zalmweg 24
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição em substitutos do leite: utilizar imediatamente.
Hungarian: Az előírás szerinti hígítás vagy feloldás után tejpótlóban felhasználható: azonnal felhasználandó.
Portuguese: Utilização durante a gestação, lactação e postura de ovos Dada a deposição da doxiciclina nos tecidos ósseos jovens, a administração do medicamento veterinário deve ser limitada durante a gestação e a lactação.
Hungarian: Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás alatti használat Mivel a doxiciklin lerakódik a fiatal állat csontszöveteiben, a készítmény használatát korlátozni kell a vemhesség és a laktáció idején.
Portuguese: Para assegurar que o medicamento só é utilizado em vitelos jovens antes do estabelecimento da ruminação, a espécie-alvo foi actualizada para "vitelos pré-ruminantes."
Hungarian: Annak biztosítása érdekében, hogy a készítményt csak fiatal borjakban alkalmazzák, a kérődzés kifejlődése előtt, a célállat fajokban szereplő információt „még nem kérődző borjakra" módosították.
Portuguese: 4 Goren et al, Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimentaI Escherichia coli infection in broilers (Eficácia terapêutica do hiclato de doxiciclina na infecção experimental pela Escherichia coli em frangos de carne), The Vet Quarterly, 10,48-52 (1988)
Hungarian: (1988), Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimentaI Escherichia coli infection in broilers [A doxiciklin-hiklát terápiás hatásossága brojlercsirkék kísérletesen előidézett Escherichia coli által okozott fertőzésével kapcsolatban], The Vet Quarterly, 10, 48-52.