FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nel riassunto delle caratteristiche del prodotto del prodotto di riferimento in Germania non figurano indicazioni relative all'uso concomitante di FANS e al trattamento e alla prevenzione dell'ulcera gastrica e duodenale provocata da tali composti.
Finnish: Referenssivalmisteen tuoteyhteenveto Saksassa ei sisällä tietoja samanaikaisesta käytöstä ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) kanssa eikä tietoja näiden yhdisteiden aiheuttaman maha- tai pohjukaissuolihaavan hoidosta ja ehkäisystä.
Italian: Diversi esami clinici e un'ampia esperienza clinica non hanno indicato che vi siano interazioni quando il lansoprazolo è somministrato in concomitanza con FANS.
Finnish: Useat kliiniset kokeet ja laaja kliininen kokemus eivät viittaa interaktion esiintymiseen annettaessa samanaikaisesti lansopratsolia ja NSAID-valmisteita.
Italian: 30 mg una volta al giorno per quattro settimane.
Finnish: 30 mg kerran päivässä 4 viikon ajan.
Italian: La somministrazione del lansoprazolo può essere causa di concentrazioni subterapeutiche del chetoconazolo e dell'itraconazolo; pertanto, tale associazione deve essere evitata.
Finnish: Lansopratsolin annostelun seurauksena saattavat ketokonatsolin ja itrakonatsolin pitoisuudet jäädä alle hoitotason, joten tätä yhdistelmää tulee välttää.
Italian: La percentuale di cicatrizzazione S2
Finnish: S2-parantumisen (hyvä parantuminen) osuus oli
Italian: Non sono state dimostrate interazioni clinicamente rilevanti del lansoprazolo con farmaci anti infiammatori non steroidei o con il diazepam.
Finnish: Lansopratsolilla ei ole todettu kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia ei-steroidisten anti inflammatoristen aineiden tai diatsepaamin kanssa.
Italian: Malattia da reflusso gastroesofageo sintomatico:
Finnish: Oireinen gastroesofageaalinen refluksitauti:
Italian: Cefalea, capogiro
Finnish: Enterokapseli, kova
Italian: In uno studio pubblicato sotto forma di riassunto (Goldstein et al), le percentuali di cicatrizzazione, a otto settimane, erano rispettivamente del 64% e del 76% per le dosi a 15 mg e a 30 mg. A quattro settimane le percentuali di cicatrizzazione erano del 44% e del 51%, rispettivamente, per le dosi a 15 mg e 30 mg.
Finnish: Tiivistelmänä julkaistussa tutkimuksessa (Goldstein et al) parantumisosuudet olivat kulloinkin 64 % ja 76 % 15 mg:n ja 30 mg:n annosten kohdalla 8 viikon jälkeen; 4. viikolla parantumisosuudet olivat 44 % ja 51 % 15 mg:n annoksen kohdalla.
Italian: per la ranitidina rispetto a entrambe le dosi di lansoprazolo).
Finnish: (P<0,05 ranitidiinin osalta verrattuna molempiin lansopratsoliannoksiin).
Italian: I pazienti nei gruppi sottoposti a lansoprazolo erano affetti in misura significativamente inferiore a dolori addominali rispetto ai pazienti nel gruppo sottoposto a misoprostol.
Finnish: Lansopratsoli-ryhmissä esiintyi merkittävästi vähemmän vatsakipuja verrattuna misoprostoli-ryhmän potilaisiin.
Italian: Lo stesso effetto può verificarsi in caso di associazione del lansoprazolo con altri farmaci dall'assorbimento pH
Finnish: Samaa vaikutusta saattaa myös ilmetä, jos lansopratsolia annostellaan samanaikaisesti muiden sellaisten lääkeaineiden kanssa, joiden imeytyminen on pH-riippuvaista.
Italian: Lansoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg, caspule rigide gastroresistenti, è stato deferito per arbitrato ai sensi dell'articolo 29 della direttiva 2001/83/CE del Consiglio e successive modifiche, in seguito ai timori manifestati dalla Germania nel corso di una procedura di mutuo riconoscimento, di cui la Finlandia era lo Stato membro di riferimento.
Finnish: Kovat 15 mg:n, 30 mg:n Lansoprazol HEXAL-enterokapselit on alistettu välimiesmenettelyyn neuvoston direktiivin 2001/83/EY (sellaisena kuin se on muutettuna) 29 artiklan mukaisesti sen jälkeen,
Italian: dipendente.
Finnish: potilasta.
Italian: Usare prudenza in caso di uso concomitante del lansoprazolo con farmaci metabolizzati da tale enzima.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos lansopratsolia käytetään samanaikaisesti tämän entsyymin kautta metaboloituvien lääkeaineiden kanssa.
Italian: I pazienti sono stati randomizzati per il trattamento con ranitidina 150 mg due volte al giorno oppure con lansoprazolo 15 mg o 30 mg una volta al giorno per otto settimane.
Finnish: Potilaat satunnaistettiin hoidoille, joihin kuului joko ranitidiinia 150 mg kahdesti päivässä tai lansopratsolia 15 mg tai 30 mg kerran päivässä 8 viikon ajan.
Italian: Comuni (>1%) Non comuni
Finnish: 4.8 Haittavaikutukset Yleinen (>1 %)
Italian: Il lansoprazolo può indurre un aumento delle concentrazioni plasmatiche dei farmaci metabolizzati dal CYP3A4.
Finnish: Lansopratsoli voi suurentaa CYP3A4:n kautta metaboloituvien lääkeaineiden pitoisuuksia plasmassa.
Italian: Graham et al hanno condotto uno studio clinico controllato randomizzato prospettico in doppio cieco su 537 pazienti non affetti da infezione da H. pylori che assumevano da molto tempo FANS e presentavano una storia di ulcera gastrica documentata per via endoscopica.
Finnish: Grahamin ja tutkimusryhmän prospektiivinen tutkimus oli kaksoissokkoutettu satunnaistettu kliininen koe, johon osallistui 537 potilasta, joilla ei ollut h. pylori-infektiota, mutta jotka olivat käyttäneet pitkään NSAID-valmisteita ja joilla oli aikaisemmin endoskooppisesti todettu mahahaava.
Italian: I pazienti sono stati sottoposti a trattamento di eradicazione seguito da lansoprazolo 30 mg per quattro settimane.
Finnish: Potilaat saivat eradikaatiohoitoa ja sen jälkeen lansopratsolia 30 mg 4 viikon ajan.
Italian: Considerare l'eventualità di un adattamento individuale della dose.
Finnish: Yksilöllistä annostelua tulisi harkita.
Italian: Matsukawa et al hanno valutato in uno studio non controllato l'efficacia di lansoprazole 15 mg e 30 mg in pazienti affetti da ulcera gastroduodenale indotta da FANS.
Finnish: Matsukawa tutkimusryhmineen arvioi kontrolloimattomassa tutkimuksessa lansopratsolin tehokkuutta annostuksen ollessa 15 mg ja 30 mg 47 potilaalla, joilla oli
Italian: Granuli di zucchero (saccarosio e amido di mais) Sodio laurilsolfato
Finnish: Neutraalit pelletit (sakkaroosi ja maissitärkkelys) Natriumlauryylisulfaatti
Italian: Aumento dei livelli plasmatici di un metabolita della claritromicina del 16%; aumento della biodisponibilità del lansoprazolo del 19-32%
Finnish: Klaritromysiinin metaboliitin pitoisuus plasmassa suurenee 16 %; lansopratsolin hyötyosuus nousee 19 %, tai jopa 32%.
Italian: Istruzioni per l'impiego e la manipolazione
Finnish: 6.6 Käyttö- ja käsittely- <sekä hävittämis> ohjeet
Italian: Ipazienti con ulcere cicatrizzate e H. pylori eradicato sono stati successivamente sottoposti a naproxen 750 mg al giorno e sono stati randomizzati per ricevere lansoprazolo 30 mg oppure lasciati senza trattamento per otto settimane.
Finnish: Potilaat, joiden haavat olivat parantuneet ja joilta h. pylori oli hävitetty, saivat tämän jälkeen 70 mg naprokseenia päivittäin ja heille annettiin satunnaistetusti joko lansopratsolia 30 mg tai ei hoitoa lainkaan 8 viikon ajan.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per gli esseri umani sulla base di studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicità a dosi ripetute, tossicità riproduttiva o genotossicità.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvaisannosten toksisuutta, reproduktiotoksisuutta tai genotoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa mihinkään erityiseen vaaraan ihmisillä käytettäessä.
Italian: Farmaci che inibiscono il CYP3A4 I farmaci che inibiscono il CYP3A4, quali chetoconazolo, itraconazolo, inibitori delle proteasi,
Finnish: Lääkeaineet, jotka estävät CYP3A4-isoentsyymiä Lääkeaineet, jotka estävät CYP3A4-isoentsyymiä, kuten ketokonatsoli, itrakonatsoli, proteaasiinhibiittorit, makrolidit jne., saattavat huomattavasti suurentaa lansopratsolin pitoisuutta plasmassa.
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI LANSOPRAZOL HEXAL 15 MG, 30 MG, CAPSULE RIDIGE GASTRORESISTENTI (cfr. allegato I)
Finnish: YHTEENVETO 15 MG:N JA 30 MG:N KOVIEN LANSOPRAZOL HEXAL-ENTEROKAPSELEIDEN TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA (katso liite I)
Italian: L'uso di antiacidi era significativamente inferiore tra i pazienti nei gruppi sottoposti a lansoprazolo rispetto ai pazienti nei gruppi sottoposti a misoprostol e placebo.
Finnish: Antasidin käyttö oli merkittävästi vähäisempää lansopratsoli-ryhmien potilailla verrattuna misoprostoli- ja lumelääkeryhmien potilaisiin.
Italian: Ciascuna capsula rigida contiene 15 o 30 mg di lansoprazolo.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kova kapseli sisältää 15 mg tai 30 mg lansopratsolia.
Italian: Lai et al hanno studiato 43 pazienti affetti da ulcere peptiche e che risultavano essere infettati da H. pylori durante l'assunzione di FANS.
Finnish: Lai ja tutkimusryhmä tutkivat 43 potilasta, joilla oli vatsahaava ja joiden oli todettu saaneen h. pylori-infektion NSAID-valmisteiden käytön aikana.
Italian: Colite, stomatite e colorazione nerastra della lingua
Finnish: suutulehdus ja kielen mustuminen
Italian: Secchezza delle fauci o della gola,
Finnish: ilmavaivat ja dyspepsia kuiva suu tai kurkku,
Italian: D-83607 Holzkirchen Lansohexal 30 mg - Hartkapseln 30 mg Capsula rigida gastroresistente Uso orale
Finnish: D-83607 Holzkirchen Lansohexal 30 mg - kovat kapselit 30 mg
Italian: Tuttavia, negli anziani la dose giornaliera non deve superare i 30 mg.
Finnish: 30 mg:n vuorokausiannosta heillä ei kuitenkaan tule ylittää.
Italian: I pazienti affetti da ulcera duodenale (n=3) sono stati trattati per sei settimane e i pazienti affetti da ulcera gastrica (n=42) o ulcere multiple (n=5) per otto settimane.
Finnish: hoidettiin 6 viikkoa ja mahahaavapotilaita (n=42) tai useita eri haavoja (n=5) 8 viikkoa.
Italian: Non vi sono sufficienti dati rispetto alle percentuali di cicatrizzazione delle ulcere duodenali ma è generalmente noto che queste ultime presentano una migliore cicatrizzazione rispetto alle ulcere gastriche dopo la soppressione acida.
Finnish: Pohjukaissuolen haavan parantumisosuuksista tietoa on vähän, mutta toisaalta pohjukaissuolen haavojen tiedetään yleensä ottaen paranevan mahahaavoja paremmin happosuppression avulla.
Italian: Nei pazienti non completamente guariti è possibile proseguire il trattamento per altre quattro settimane.
Finnish: Potilaille, jotka eivät parane täysin, voidaan hoitoa jatkaa toiset 4 viikkoa.
Italian: pylori, è opportuno attenersi anche alle indicazioni per l'uso di tali antibiotici.
Finnish: Jos lansopratsolia käytetään yhdessä antibioottien kanssa H.pylorin häätöhoitoon, myös näiden antibioottien käyttöohjeita on seurattava.
Italian: Con 30 mg/die si ottiene un rapido miglioramento della sintomatologia; la maggior parte dei pazienti con ulcera duodenale guarisce entro 2 settimane, i pazienti con ulcera gastrica ed esofagite da reflusso guariscono entro 4 settimane.
Finnish: 30 mg päivässä saa aikaan nopean oireiden lievittymisen, ja useimmat pohjukaissuolihaavapotilaat paranevat 2 viikossa,
Italian: I dati bibliografici presentati dal richiedente dimostrano che, nei pazienti sottoposti a terapia continuata con FANS, il lansoprazolo è più efficace nella cicatrizzazione delle ulcere gastriche rispetto all'H2
Finnish: Hakijan toimittamat kirjalliset tiedot osoittavat, että NSAID-hoitoa edelleen saavilla potilailla lansopratsoli parantaa tehokkaammin mahahaavoja kuin H2-reseptorin salpaaja, ja että parantumisosuudet ovat hyväksyttäviä, vaikkakin hieman alempia kuin mitä omepratsolin osalta on raportoitu.
Italian: Controindicazioni Ipersensibilità al lansoprazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Finnish: Yliherkkyys lansopratsolille tai valmisteen apuaineille.
Italian: Gli antiacidi e il sucralfato possono ridurre la biodisponibilità del lansoprazolo.
Finnish: Antasidit ja sukralfaatti saattavat pienentää lansopratsolin hyötyosuutta.
Italian: Non è stata indicata nessuna interazione con i FANS.
Finnish: Yhteisvaikutuksia NSAID-valmisteiden kanssa ei ole tuotu esiin.
Italian: Epatite, ittero e nefrite interstiziale
Finnish: keltaisuus ja interstitiaalinen nefriitti
Italian: pylori, i pazienti sono stati randomizzati al trattamento con lansoprazolo 30 mg o placebo in aggiunta ad aspirina 100 mg al giorno per 12 mesi.
Finnish: Haavojen menestyksellisen parantumisen ja h. pylorin häviämisen jälkeen potilaille annettiin satunnaishoitona lansopratsolia 30 mg tai lumevalmistetta sekä lisäksi aspiriinia 100 mg päivittäin 12 kuukauden ajan.
Italian: L'incidenza cumulativa delle ulcere gastriche e duodenali sintomatiche e complicate a otto settimane era del 4,5% nel gruppo sottoposto a lansoprazolo e del 42,9% nel gruppo non soggetto a trattamento (p=0,0025).
Finnish: lansopratsoliryhmässä ja 42,9 % hoitoa saamattomassa ryhmässä (P=0.0025).
Italian: Il lansoprazolo è un inibitore specifico della pompa protonica delle cellule parietali.
Finnish: Lansopratsoli on spesifinen perietaalisolun protonipumpun estäjä.
Italian: Lansohexal 15 mg - Hartkapseln 15 mg Capsula rigida gastroresistente Uso orale
Finnish: Lansohexal 15 mg - kovat kapselit 15 mg
Italian: Nei pazienti affetti da ulcere gastroduodenali, deve essere tenuta in considerazione l'eventualità di un'infezione da H. pylori come fattore eziologico.
Finnish: Maha- tai pohjukkaissuolihaavapotilailla tulee taudin mahdollisena syynä ottaa huomioon H.pylori infektio.
Italian: L'acido gastrico è fondamentale nella patogenesi delle ulcere gastroduodenali ed è stato dimostrato che l'inibizione dell'acido è efficace nella cura delle ulcere provocate da FANS.
Finnish: Mahahappo on keskeisessä asemassa mahan ja pohjukaissuolen haavoissa, ja happoinhibition on voitu osoittaa parantavan tehokkaasti NSAID-valmisteisiin liittyviä haavoja.
Italian: Non sono stati condotti studi formali di interazione con il lansoprazolo e i FANS.
Finnish: Lansopratsolille ja NSAID-valmisteille ei ole tehty muodollisia interaktiotutkimuksia.
Italian: Riguardo alle ulcere duodenali (n=46), le percentuali di cicatrizzazione variavano dall'81% al 93% nei tre gruppi sottoposti a trattamento.
Finnish: parantumisosuudet olivat 81 - 93 % 8. viikolla kolmessa hoitoryhmässä.
Italian: dolori di stomaco, costipazione, vomito, flatulenze e dispepsia
Finnish: Ruoansulatuskanava nhäiriöt pahoinvointi, ripuli, vatsakipu, ummetus, oksentelu,
Italian: della popolazione, chiamato metabolizzatori deboli, è omozigote per un allele CYP2C19 mutante ed è pertanto sprovvisto di un enzima CYP2C19 funzionale.
Finnish: Näillä ns. hitailla metaboloijilla ei ole toiminnallista CYP2C19-entsyymiä.
Italian: In assenza di un miglioramento della sintomatologia entro 4 settimane con una dose giornaliera di 30
Finnish: Mikäli oireiden lievitystä ei ole saatu aikaan 4 viikossa annoksella 30 mg päivässä, suositellaan lisätutkimuksia.
Italian: misoprostol o lansoprazolo 15 mg o 30 mg per 12 settimane.
Finnish: Potilaille annettiin satunnaistetusti lumevalmistetta, misoprostolia tai lansopratsolia 15 mg tai 30 mg 12 viikon ajan.
Italian: Nel corso del periodo di controllo, 9 pazienti su 61 (14,8%) nel gruppo sottoposto a placebo hanno presentato una ricorrenza di complicazioni ulcerose rispetto a 1 paziente su 62 (1,6%) nel gruppo sottoposto a lansoprazolo (p=0,008).
Finnish: 62:sta (1,6 %) lansopratsoliryhmässä (P=0.008).
Italian: +/K +ATPasi, con conseguente inibizione dell'attività enzimatica.
Finnish: +ATP-aasientsyymin sulfhydryyliryhmän kanssa aiheuttaen entsyymin toiminnan estymisen.
Italian: Nei pazienti che continuano ad assumere FANS la cicatrizzazione è ritardata.
Finnish: Parantuminen pitkittyy potilailla, jotka jatkavat NSAID-lääkitystä.
Italian: Gli inibitori della pompa protonica, l'omeprazolo, il lansoprazolo e il pantoprazolo sono tutti essenzialmente metabolizzati dal citocromo P450 isoforma CYP2C19.
Finnish: Protonipumppuestäjät omepratsoli, lansopratsoli ja pantopratsoli metaboloituvat pääasiassa sytokromi
Italian: La dose raccomandata è di 15 mg o 30 mg una volta al giorno.
Finnish: Suositeltu annos on 15 mg tai 30 mg kerran päivässä.Oireiden lievitys tapahtuu nopeasti.
Italian: Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica
Finnish: hiustenlähtö, erythema multiforme, StevensJohnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi
Italian: Non è necessaria la presentazione di ulteriori dati clinici.
Finnish: Vahvistukseksi ei tarvita enempää kliinisiä tietoja.
Italian: Belgio ratiopharm Belgium Rue Saint-Lambert 14 11200 Bruxelles Belgio
Finnish: Belgia ratiopharm Belgium Rue Saint-Lambert 14 11200 Bruxelles Belgia
Italian: Investigazioni
Finnish: Tutkimukset
Italian: Austria ratiopharm Arzneimittel Vertriebs - GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 1140 Vienna Austria
Finnish: Itävalta ratiopharm Arzneimittel Vertriebs -GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 1140 Vienna Itävalta
Italian: Portogallo ratiopharm Lda, Portugal Edificio Tejo, 6° piso Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portogallo
Finnish: Portugali ratiopharm Lda, Portugal Edifício Tejo, 6º piso Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugali
Italian: Lansoprazolo ratiopharm 15 mg, 30 mg, caspule rigide gastroresistenti, è stato deferito per arbitrato ai sensi dell'articolo 29 della direttiva 2001/83/CE del Consiglio e successive modifiche, in seguito ai timori manifestati dalla Germania e dal Portogallo nel corso di una procedura di mutuo riconoscimento, di cui la Finlandia era lo Stato membro di riferimento.
Finnish: Kovat Lansoprazol ratiopharm 15 mg ja 30 mg -enterokapselit on alistettu välimiesmenettelyyn muutetun neuvoston direktiivin 2001/83/EY 29 artiklan mukaisesti sen jälkeen, kun Saksa ja Portugali esittivät huolensa keskinäisen tunnustamismenettelyn aikana Suomen ollessa viitevaltio.
Italian: Non è necessaria e non è prevista una diminuzione della dose a 15 mg due volte al giorno.
Finnish: Tarvetta ja suunnitelmia ei ole pienentää annostusta 15 mg:aan kahdesti päivässä.
Italian: Importanti informazioni su alcuni eccipienti di Lansoprazolo-ratiopharm Questo farmaco contiene saccarosio.
Finnish: Tärkeää tietoa joistakin Lansoprazol ratiopharmin aineista Tämä lääke sisältää sakkaroosia.
Italian: Tale raccomandazione di dosaggio per lansoprazolo è conforme all'ultima relazione di consenso disponibile del gruppo di studio europeo sull'Helicobacter Pylori.
Finnish: Tämä lansopratsolin annossuositus on yhdenmukainen the "European Helicobacter Pylori Study Groupin" viimeisen raportin (Consensus Report) kanssa.
Italian: Come tutti i medicinali Lansoprazolo-ratiopharm può avere effetti indesiderati, anche se essi non riguardano tutti i pazienti.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet Lansoprazol ratiopharm voi aiheuttaa haittavaikutuksia, vaikkakaan niitä ei tule kaikille.
Italian: Durante il trattamento con Lansoprazolo-ratiopharm possono manifestarsi effetti collaterali come stordimento ed affaticamento (vedi paragrafo 4 "possibili effetti collaterali").
Finnish: Lansoprazol ratiopharm-hoidon aikana saattaa esiintyä haittavaikutuksia kuten pyörrytystä tai uupumusta (katso kohta 4 "Mahdolliset haittavaikutukset").
Italian: Il raggiungimento della dose appropriata sarà possibile con capsule da 30 mg nonché con capsule da 15 mg e, pertanto, non vi è alcun rischio per la sanità pubblica legato all'uso della capsula da 15 mg nella terapia di eradicazione.
Finnish: Sopiva annos on mahdollinen käyttäen 30 mg:n kapseleita samoin kuin 15 mg:n kapseleita, eikä kansanterveydellistä riskiä näin ollen ole käytettäessä 15 mg vahvuista annosta häätöhoitoon.
Italian: Il rapporto rischi/benefici di Lansoprazolo ratiopharm 15 mg, 30 mg è ritenuto favorevole purché vengano incluse nel riassunto delle caratteristiche del prodotto informazioni adeguate sulla terapia di eradicazione dell'H.
Finnish: Lansoprazol ratiopharm 15 mg:n ja 30 mg:n hyöty-riskisuhdetta voidaan pitää suotuisana edellyttäen, että valmisteyhteenvetoon otetaan H. pylorin eradikaatiohoitoa koskevat asianmukaiset tiedot.
Italian: Sindrome di StevensJohnson e necrolisi epidermica tossica.
Finnish: StevensJohnsonin syndrooma, toksinen epidermaalinen purppura nekrolyysi
Italian: Nel caso in cui Lei abbia l'impressione che l'effetto di Lansoprazolo-ratiopharm sia troppo forte o troppo debole consulti il suo medico curante.
Finnish: Jos teistä tuntuu, että Lansoprazol ratiopharmin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, keskustelkaa asiasta lääkärinne kanssa.
Italian: - se prende Lansoprazolo-ratiopharm per oltre un anno, la terapia deve essere monitorata periodicamente e il medico curante deve valutare attentamente il rapporto rischio/beneficio.
Finnish: • käytätte Lansoprazol ratiopharmia yli vuoden ajan, hoitoa tulee säännöllisesti seurata ja lääkärin tulee huolellisesti arvioida hyötyjen suhde haittoihin
Italian: Ci si può attenere al dosaggio raccomandato somministrando una capsula di 30 mg oppure due capsule di 15 mg due volte al giorno, in quanto la composizione del contenuto di una capsula di 30 mg di lansoprazolo è esattamente la stessa di quella di due capsule di 15 mg, come dimostrato dalla sezione "Description and Composition of the Drug Product" (Descrizione e composizione del medicinale) (3.2.P1) per i due dosaggi.
Finnish: Suositeltua annosta voidaan noudattaa ottamalla yksi 30 mg:n tai kaksi 15 mg:n kapselia kahdesti päivässä, koska yhden 30 mg: lansopratsolikapselin sisällön koostumus on täsmälleen sama kuin kahden 15 mg:n lansopratsolikapselin sisällön koostumus, mikä käy ilmi molempien vahvuuksien osalta lääkevalmisteen kuvauksesta ja koostumuksesta (3.2.P1).
Italian: I timori manifestati riguardavano le discrepanze tra i prodotti di riferimento in merito alla posologia nella terapia tripla per l'eradicazione di H. pylori e all'indicazione della forma di dosaggio di 15 mg.
Finnish: Huoli koski ristiriitaisuuksia annostuksessa viitevalmisteisiin verrattuna kolmiosaisessa H. pylorin häätöhoidossa ja 15 mg:n annoksen käyttöaihetta.
Italian: Lansoprazolo-ratiopharm deve essere assunto a stomaco vuoto (prima dei pasti).
Finnish: Lansoprazol ratiopharm tulisi ottaa tyhjään mahaan (ennen ateriaa).
Italian: La somministrazione di Lansoprazolo-ratiopharm nei bambini è sconsigliata dato che i dati relativi alla sicurezza e all' efficacia del prodotto non sono stati stabili per questo gruppo di pazienti.
Finnish: Lansoprazol ratiopharmia ei suositella lapsille, sillä sen tehoa ja turvallisuutta tässä potilasryhmässä ei ole osoitettu.
Italian: Prenda sempre Lansoprazol .ratiopharm esattamente come prescritto dal medico.
Finnish: Ottakaa aina Lansoprazol ratiopharmia niin kuin lääkärinne on määrännyt.
Italian: Conformemente alla sezione 4.2, (> 60° giorno), del riassunto delle caratteristiche del prodotto proposto, la dose raccomandata per l'eradicazione di H. pylori è di 30 mg due volte al giorno.
Finnish: Esitetyn valmisteyhteenvedon (> päivä 60) eli SmPC:n mukaan kohdassa 4.2 suositusannos H. pylorin häätöön on 30 mg kahdesti päivässä.
Italian: MOTIVI DELLA MODIFICA AL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Considerato ¾ che l'oggetto del deferimento era di concordare un programma di dosaggio armonizzato per la terapia tripla per l'eradicazione di H. pylori, ¾ che il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglietto illustrativo proposti dal richiedente sono stati valutati sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica condotta in seno al Comitato,
Finnish: PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISELLE Sen johdosta, että ¾ pyyntö koski kolmen lääkkeen yhdistelmähoidon yhdenmukaistetusta annostusohjelmasta sopimista H. pylorin häätöhoitoa varten, ¾ hakijan ehdottama valmisteyhteenveto, pakkausmerkinnät ja pakkausseloste on arvioitu toimitetun aineiston ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun pohjalta, CHMP suositteli myyntilupien myöntämistä.
Italian: Se interrompe l'assunzione di Lansoprazolo-ratiopharm Se assume una dose troppo bassa, o se l'assunzione del farmaco avviene in modo irregolare oppure viene sospesa prematuramente , ciò può pregiudicare il successo del trattamento o causare ricadute più difficili da trattare.
Finnish: Jos lopetatte Lansoprazol ratiopharmin käytön Jos otatte lääkettä liian alhaisen annoksen, otatte lääkettä epäsäännöllisesti tai jos lopetatte hoidon ennenaikaisesti, saattaa hoitonne onnistuminen vaarantua tai oireet saattavat uusiutua ja olla vaikeammin hoidettavissa.
Italian: Titolare dell'autorizzazione di immissione in commercio e produttore
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja