FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nei volontari sani e in pazienti HIV-positivi trattati con didanosina, la concentrazione plasmatica massima (Cmax) e i valori dell'area sotto la curva (AUC) di didanosina plasmatica erano approssimativamente raddoppiati in seguito al trattamento concomitante con allopurinolo (300 mg al giorno) ma senza interferenze sull'emivita terminale.
Estonian: Didanosiini saanud tervetel vabatahtlikel ja HIV-patsientidel täheldati samaaegse allopurinoolravi (300 mg ööpäevas) korral didanosiini maksimaalse plasmakontsentratsiooni (Cmax) ja kõveraaluse pindala (AUC) väärtuste suurenemist ligikaudu kaks korda; lõplik poolväärtusaeg jäi muutumatuks.
Italian: Ematuria, azotemia
Estonian: Hematuuria, asoteemia
Italian: Ossipurinolo viene eliminato immodificato nelle urine; tuttavia ha una lunga emivita di eliminazione poiché subisce un riassorbimento tubulare.
Estonian: Oksüpurinool eritub muutumatul kujul uriiniga, kuid tubulaarse tagasiimendumise tõttu on eritumise poolväärtusaeg pikk.
Italian: Ampicillina/amoxicillina
Estonian: Ampitsilliin/amoksitsilliin
Italian: Disturbi psichiatrici
Estonian: Psühhiaatrilise d häired
Italian: I livelli di teofillina devono essere monitorati nei pazienti sottoposti a terapia con Duzallo.
Estonian: Duzallo-ravi saavatel patsientidel tuleb jälgida teofüliinisisaldust.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 102,6 mg di lattosio (come monoidrato).
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 102,6 mg laktoosi (monohüdraadina).
Italian: In vivo, lesinurad non è né un inibitore né un induttore di CYP2C9 e 2C8 ma è un induttore lieve - moderato di CYP3A.
Estonian: In vivo ei oma lesinuraad CYP2C9 ja 2C8 suhtes indutseerivat ega inhibeerivat toimet, kuid on nõrk kuni mõõdukas CYP3A indutseerija.
Italian: Lesinurad è metabolizzato principalmente dal CYP2C9 e da mEH, e in misura minore da CYP1A1, CYP2C19 e CYP3A.
Estonian: Lesinuraad metaboliseerub valdavalt CYP2C9 ja mEH vahendusel, vähemal määral CYP1A1, CYP2C19 ja CYP3A vahendusel.
Italian: Le reazioni di ipersensibilità ad allopurinolo possono aumentare nei pazienti con ridotta funzione renale trattati con diuretici (in particolare tiazidici) in concomitanza con Duzallo (vedere paragrafi 4.5 e 4.8).
Estonian: Aeglustunud neerufunktsiooniga patsientidel, kes saavad samaaegselt diureetikume (eeskätt tiasiide) ja Duzallot, võib sagedamini esineda ülitundlikkusreaktsioone allopurinoolile (vt lõigud 4.5 ja 4.8).
Italian: Se interrompe il trattamento con Duzallo
Estonian: Kui te lõpetate Duzallo võtmise
Italian: Allopurinolo e il suo principale metabolita ossipurinolo abbassano i livelli di acido urico nel plasma e nell'urina inibendo la xantina ossidasi, l'enzima che catalizza l'ossidazione di ipoxantina in xantina e xantina in acido urico.
Estonian: Allopurinool ja selle peamine metaboliit oksüpurinool langetavad kusihappesisaldust plasmas ja uriinis ksantiini oksüdaasi inhibeerimise teel.
Italian: Una terapia adeguata con allopurinolo induce la dissoluzione di grossi calcoli di acido urico nella pelvi renale, con la remota possibilità di ritenzione dei calcoli nell'uretere.
Estonian: Adekvaatne allopurinoolravi viib neeruvaagna suurte uraatkivide lahustumiseni, mistõttu on kaduvväike võimalus ureeteri ummistumiseks.
Italian: Nei pazienti con danno renale moderato, l'incidenza delle reazioni avverse correlate alla funzione renale è risultata simile in tutti i gruppi di trattamento: lesinurad 200 mg (13,4%) e placebo (12,5%).
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega patsientidel oli neerudega seotud kõrvaltoimete esinemissagedus kõigis ravirühmades sarnane: 200 mg lesirunaadi rühmas 13,4% ja platseeborühmas 12,5%.
Italian: Tempo dal basale in mesi
Estonian: Aeg ravi algusest kuudes
Italian: Confezioni da 10, 30 o 100 compresse rivestite con film.
Estonian: Pakendi suurused: 10, 30 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
Italian: La riacutizzazione della gotta deve essere gestita contemporaneamente in modo opportuno per il singolo paziente.
Estonian: Podagrahoogu tuleb ravida Duzallo-raviga samaaegselt, lähtudes iga patsiendi individuaalsetest vajadustest.
Italian: Non prenda Duzallo - se è allergico ad allopurinolo, lesinurad o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - se ha la sindrome da lisi tumorale: una scissione rapida delle cellule tumorali che può causare alti livelli di acido urico - se ha la sindrome di Lesch-Nyhan: una rara malattia ereditaria che insorge durante l'infanzia ed è caratterizzata dalla presenza di una quantità eccessiva di acido urico nel sangue - se i suoi reni funzionano molto male o se ha una malattia renale allo stadio terminale (quando i reni non funzionano in modo sufficiente per soddisfare le esigenze del corpo) - se ha ricevuto un trapianto di rene - se è in dialisi.
Estonian: suhtes allergiline; - kui teil on tuumorilüüsi sündroom - vähirakkude kiire lagunemine, mis võib põhjustada kusihappesisalduse suurenemist; - kui teil on Leschi-Nyhani sündroom - harvaesinev lapseeas algav pärilik haigus, mille korral on teie veres liiga palju kusihapet; - kui teie neerud töötavad väga halvasti või kui teil on lõppstaadiumis neeruhaigus (kui neerud ei tööta piisavalt, et organismi vajadusi rahuldada); - kui teil on siiratud neer; - kui saate dialüüsravi.
Italian: Nei ratti maschi e femmine non è stato riscontrato alcun effetto di lesinurad sull'accoppiamento o sulla fertilità.
Estonian: Lesinuraad ei avaldanud toimet isaste ja emaste rottide paaritumisele ega viljakusele.
Italian: Duzallo impiegato nei soggetti con una risposta inadeguata Negli studi CLEAR1 e CLEAR2 sono stati arruolati pazienti con gotta che erano in terapia con una dose fissa di allopurinolo pari almeno a 300 mg (o 200 mg in caso di danno renale moderato), avevano livelli sierici di acido urico superiori a 6,5 mg/dL ed avevano riferito almeno 2 riacutizzazioni di gotta nei 12 mesi precedenti.
Estonian: Uuringutesse CLEAR1 ja CLEAR2 kaasati podagraga patsiendid, kes said allopurinooli stabiilses, vähemalt 300 mg annuses (või 200 mg, kui uuritaval oli mõõdukas neerukahjustus), kelle kusihappesisaldus seerumis oli üle 6,5 mg/dl ja kellel oli eelneva 12 kuu jooksul esinenud vähemalt kaks podagrahoogu.
Italian: Nausea, vomito e diarrea
Estonian: Iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus
Italian: Lesinurad
Estonian: Lesinuraad
Italian: Alcune persone possono manifestare un maggior numero di attacchi di gotta (dolore forte o improvviso e gonfiore a una articolazione, chiamato anche riacutizzazione della gotta) quando iniziano ad usare Duzallo e durante le prime settimane o mesi di trattamento.
Estonian: Mõnel inimesel võib Duzallo-ravi alustamisel ja ravi esimestel nädalatel või kuudel sagedamini esineda podagra ägenemisi (äkiline või tugev valu ja turse liigeses, nimetatakse ka podagrahooks).
Italian: Danno renale severo (CrCL inferiore a 30 mL/min), malattia renale allo stadio terminale, soggetti sottoposti a trapianto di reni o pazienti in dialisi (vedere paragrafo 4.2).
Estonian: Raske neerukahjustusega (CrCl < 30 ml/min), lõppstaadiumis neeruhaigusega, siiratud neeruga või dialüüsravi saavad patsiendid (vt lõik 4.2).
Italian: Anche altri organi possono essere interessati (ad es., fegato, polmoni, reni, pancreas, miocardio e colon).
Estonian: Kahjustuda võivad ka teised elundid (nt maks, kopsud, neerud, kõhunääre, südamelihas ja käärsool).
Italian: Duzallo contiene lattosio.
Estonian: Duzallo sisaldab laktoosi.
Italian: Allopurinolo può aumentare le concentrazioni plasmatiche di ciclosporina quando somministrato in concomitanza.
Estonian: Kooskasutamisel võib allopurinool suurendada tsüklosporiini plasmakontsentratsiooni.
Italian: I principi attivi sono allopurinolo e lesinurad.
Estonian: Toimeained on allopurinool ja lesinuraad.
Italian: Vi è un contributo minimo da parte di CYP1A1, CYP2C19 e CYP3A al metabolismo di lesinurad.
Estonian: CYP1A1, CYP2C19 ja CYP3A osalevad lesinuraadi ainevahetuses minimaalsel määral.
Italian: Un aumentato rischio di ipersensibilità è stato segnalato quando allopurinolo viene somministrato con diuretici, in particolare tiazidici, soprattutto in presenza di danno renale (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Estonian: Allopurinooli manustamisel koos diureetikumidega, eeskätt tiasiididega, ning eriti neerukahjustuse korral, on teatatud ülitundlikkuse riski suurenemisest (vt lõik 4.4 ja lõik 5.1).
Italian: I contraccettivi ormonali, incluse le forme orali, iniettabili, transdermiche e impiantabili, potrebbero risultare non affidabili quando assunti insieme a Duzallo.
Estonian: Hormonaalsed rasestumisvastased vahendid (sh suukaudsed, süstitavad, transdermaalsed ja implanteeritavad ravimvormid) ei pruugi Duzallo kasutamise ajal olla usaldusväärsed.
Italian: Diabete mellito, iperlipidemia
Estonian: Suhkurtõbi, hüperlipideemia
Italian: Allopurinolo è un inibitore della xantina ossidasi.
Estonian: Allopurinool on ksantiini oksüdaasi inhibiitor.
Italian: Cos'è Duzallo e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Duzallo Come prendere Duzallo Possibili effetti indesiderati Come conservare Duzallo Contenuto della confezione e altre informazioni
Estonian: Mis ravim on Duzallo ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Duzallo võtmist Kuidas Duzallot võtta
Italian: Figura 1 Livelli sierici medi di acido urico negli studi clinici accorpati sull'uso di lesinurad in associazione ad allopurinolo in pazienti con una risposta inadeguata (sUA ≥ 6 mg/dL) ad allopurinolo da solo
Estonian: Keskmised seerumi kusihappesisaldused lesinuraadi ja allopurinooli kombinatsioonravi kliiniliste uuringute koondandmete põhjal patsientidel, kelle ravivastus allopurinooli monoteraapiale oli ebapiisav (seerumi kusihappesisaldus ≥ 6 mg/dl)
Italian: 10 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film
Estonian: 10 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Italian: La stabilità della risposta prolungata è stata dimostrata dalla percentuale superiore di pazienti trattati con lesinurad 200 mg in associazione ad allopurinolo che ha ottenuto il livello sierico di riferimento di acido urico ad ogni visita per 3 mesi consecutivi (Mesi 4, 5 e 6), in confronto ai soggetti che hanno ricevuto il placebo in associazione ad allopurinolo (vedere Tabella 3).
Estonian: Püsiva ravivastuse stabiilsus tõendati suuremal osal patsientidest, keda raviti 200 mg lesinuraadi ja allopurinooli kombinatsiooniga ning kes saavutasid kolmel järjestikusel uuringuvisiidil (4., 5. ja 6. kuul) seerumi kusihappesisalduse sihtväärtuse võrreldes platseebo ja allopurinooli kombinatsioonravi rühma patsientidega (vt tabel 3).
Italian: Linfoma angioimmunoblastico a cellule T
Estonian: Angioimmunoblastne T-rakuline lümfoom
Italian: Lesinurad è un substrato di OATP1B1, OAT1, OAT3 e OCT1.
Estonian: Lesinuraad on OATP1B1, OAT1, OAT3 ja OCT1 substraat.
Italian: Le compresse di Duzallo 300 mg/200 mg sono disponibili in confezioni blister da 10, 30 e 100 compresse.
Estonian: Duzallo 300 mg/200 mg tabletid on saadaval blisterpakendites suurusega 10, 30 ja 100 tabletti.
Italian: Gravi reazioni della pelle (sindrome da ipersensibilità, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica) si sono manifestate nei pazienti che prendono allopurinolo.
Estonian: Allopurinooli võtvatel patsientidel on tekkinud raskeid nahalööbeid (ülitundlikkussündroom, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs).
Italian: • persone che hanno problemi ai reni e prendono contemporaneamente questo medicinale e un diuretico (un medicinale che aumenta la produzione di urina) Se manifesta una reazione cutanea o uno qualsiasi di questi sintomi della pelle, interrompa l'assunzione di questo medicinale e si rivolga immediatamente al medico.
Estonian: • inimestel, kellel on probleeme neerudega ja kes võtavad samaaegselt selle ravimiga diureetikume (ravimeid, mis suurendavad väljutatava uriini hulka).
Italian: Pertanto, si raccomanda di usare Duzallo con cautela nei pazienti che assumono inibitori moderati di CYP2C9.
Estonian: Seetõttu soovitatakse mõõdukaid CYP2C9 inhibiitoreid kasutavatel patsientidel olla Duzallo kasutamisel ettevaatlik.
Italian: Se Duzallo, che contiene il principio attivo allopurinolo, viene co-somministrato con clorpropamide in pazienti con ridotta funzionalità renale, potrebbe manifestarsi un aumento del rischio di prolungata attività ipoglicemizzante.
Estonian: Kloorpropamiid Kui Duzallot, mille üks toimeaine on allopurinool, manustatakse koos kloorpropamiidiga halvenenud neerufunktsiooniga patsientidele, võib sellega kaasneda hüpoglükeemilise toime pikenemise risk.
Italian: Le compresse di Duzallo 200 mg/200 mg sono disponibili in confezioni blister da 10, 30 e 100 compresse.
Estonian: Duzallo 200 mg/200 mg tabletid on saadaval blisterpakendites suurusega 10, 30 ja 100 tabletti.
Italian: È improbabile che la cinetica di allopurinolo venga alterata da fattori diversi dal deterioramento della funzione renale (vedere paragrafo 5.2 danno renale).
Estonian: Allopurinooli kineetikat mõjutab tõenäoliselt ainult neerufunktsiooni aeglustumine (vt lõik 5.2 „Neerukahjustus").
Italian: L'efficacia di lesinurad 200 mg una volta al giorno è stata valutata in 2 studi clinici multicentrici, randomizzati, in doppio cieco e controllati verso placebo, in 812 pazienti adulti (11% di questi pazienti erano anziani, età ≥ 65 anni) con iperuricemia e gotta, in associazione a allopurinolo (CLEAR1 e CLEAR2).
Estonian: Üks kord ööpäevas manustatud 200 mg lesinuraadi efektiivsust kombinatsioonis allopurinooliga hinnati kahes mitmekeskuselises randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga kliinilises uuringus (CLEAR1 ja CLEAR2), kus osales 812 hüperurikeemia ja podagraga täiskasvanud patsienti (11% patsientidest olid eakad, ≥ 65-aastased).
Italian: In due sperimentazioni cliniche controllate verso placebo della durata di 12 mesi condotte con lesinurad in associazione ad allopurinolo versus allopurinolo in monoterapia (placebo), sono stati riportati incrementi dei livelli di creatinina sierica tra 1,5 volte e 2 volte superiori rispetto al basale nel 4,4% dei pazienti in trattamento con lesinurad 200 mg e nel 2,2% dei pazienti trattati con placebo; sono stati riportati incrementi dei livelli di creatinina sierica 2 volte o più rispetto al basale nell'1,5% dei pazienti in terapia con lesinurad 200 mg e nello 0% con placebo.
Estonian: Kliinilised lõpptulemused - neerudega seotud kõrvaltoimed Kahes 12 kuud kestnud platseebokontrolliga uuringus, kus võrreldi lesinuraadi ja allopurinooli kombinatsiooni ning allopurinooli monoteraapiat (platseebo), suurenes seerumi kreatiniinisisaldus 1,5 ja 2 korda võrreldes ravieelsete näitajatega 4,4%-l 200 mg lesinuraadi saanud patsientidest vs. 2,2%-ga platseeborühmas; kreatiniinisisalduse suurenemist rohkem kui 2 korda võrreldes ravieelsete näitajatega esines 1,5%-l 200 mg lesinuraadi saanud patsientidest vs. 0%-ga platseeborühmas.
Italian: Molto rari - possono interessare fino a 1 persona su 10.000 - dolore toracico, battito cardiaco lento, pressione sanguigna alta e polso lento, - vomitare sangue (ematoemesi recidivante), presenza di grasso eccessivo nelle feci (steatorrea), - infiammazione delle membrane mucose della bocca (stomatite), cambiamento della frequenza di evacuazione (cambiamenti della motilità intestinale), - perdita o alterazione del colore dei capelli, - metabolismo anomalo del glucosio (diabete, è possibile che il medico desideri misurare il livello di zucchero nel sangue e controllare se questo effetto si manifesta), - alti livelli di colesterolo nel sangue (iperlipidemia), - depressione, - coma, - debolezza, intorpidimento, instabilità posturale, incapacità di muovere i muscoli (paralisi) o perdita di coscienza, - incapacità di controllare i movimenti muscolari (atassia), - sensazione di formicolio, prurito, sensazione di punture di spillo o bruciore sulla pelle
Estonian: Väga harv - võib esineda kuni ühel inimesel 10 000-st: - valu rindkeres, südametöö aeglustumine, kõrge vererõhk või aeglane pulss; - vere oksendamine (korduv veriokse), liigne rasvasisaldus roojas (steatorröa); - suulimaskesta põletik (stomatiit), roojamissageduse muutus (muutused soolestiku töös); - juuste väljalangemine või värvimuutus; - kõrvalekalded glükoosi ainevahetuses (suhkurtõbi; selle kinnitamiseks võib teie arst hinnata teie vere glükoosisisaldust); - suur kolesteroolisisaldus veres (hüperlipideemia); - depressioon; - kooma; - nõrkus, tuimus jalgades, ebakindlus seismisel, suutmatus lihaseid liigutada (halvatus) või teadvusekadu; - suutmatus kontrollida lihaste liikumist (ataksia); - surisemis-, kihelemis-, torkimis- või põletustunne nahal (paresteesia); - peavalu, peapööritus, uimasus või nägemishäired; - silmade hägusus (hallkae ehk katarakt); - maitsemuutused; - veri uriinis(hematuuria); - meeste viljatus või erektsioonihäired; - rinnanäärmete suurenemine, nii meestel kui ka naistel; - vedeliku kogunemine, mis viib tursete (ödeem) tekkeni, eriti pahkluude piirkonnas; - lihasevalu; - valulikud nahapaised; - närvikahjustus, mis võib põhjustada tuimust, valu ja nõrkust.
Italian: 6-mercaptopurina e azatioprina
Estonian: 6-merkaptopuriin ja asatiopriin
Italian: I rapporti medi plasma-sangue dell'AUC e della Cmax di lesinurad erano approssimativamente 1,8, indicando che non era penetrato né si era distribuito in modo esteso nei globuli rossi.
Estonian: Pärast intravenoosset manustamist oli lesinuraadi keskmine jaotusruumala püsikontsentratsiooni tingimustes ligikaudu 20 l. Lesinuraadi AUC ja Cmax väärtuste plasma/vere suhtarvude keskmine oli ligikaudu 1,8, mis näitab, et lesinuraad ei sisenenud ega jaotunud ulatuslikult erütrotsüütidesse.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: preparati antigottosi, preparati che inibiscono la produzione di acido urico.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: podagravastased preparaadid, kusihappe moodustumist inhibeerivad preparaadid.
Italian: Uso concomitante non raccomandato con:
Estonian: Kooskasutamine järgmiste ravimitega ei ole soovitatav:
Italian: Duzallo è controindicato in pazienti con danno renale severo (CrCL inferiore a 30 mL/min), con malattia renale allo stadio terminale, in pazienti in dialisi o in pazienti sottoposti a trapianto di rene (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Estonian: Raske neerukahjustusega (CrCl < 30 ml/min), lõppstaadiumis neeruhaigusega, dialüüsravi saavatele või siiratud neeruga patsientidele on Duzallo vastunäidustatud (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Italian: Aumento dei livelli ematici di ormone tireostimolante ****, aumento dei livelli ematici di creatinina * Sono state ricevute segnalazioni molto rare di trombocitopenia, agranulocitosi e anemia aplastica, in particolare in soggetti con danno renale e/o funzione epatica compromessa ** Fotodermatosi, reazione di fotosensibilità, dermatite allergica, prurito e orticaria.
Estonian: Kilpnääret stimuleeriva hormooni sisalduse suurenemine veres****, kreatiniinisisal duse suurenemine veres * Väga harva on teatatud trombotsütopeeniast, agranulotsütoosist ja aplastilisest aneemiast, eriti neeruja/või maksakahjustusega uuritavatel.
Italian: EU/1/18/1300/003 30 compresse rivestite con film EU/1/18/1300/004 100 compresse rivestite con film EU/1/18/1300/006 10 compresse rivestite con film
Estonian: EU/1/18/1300/003 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/18/1300/004 100 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/18/1300/006 10 õhukese polümeerikattega tabletti
Italian: Esiti clinici - riacutizzazioni della gotta che hanno richiesto trattamento I tassi di riacutizzazione della gotta che ha richiesto un trattamento erano bassi e paragonabili a quelli rilevati con il placebo nel corso degli ultimi 6 mesi delle sperimentazioni cliniche randomizzate (dopo l'interruzione della profilassi contro le riacutizzazioni della gotta), con punteggi mediani pari a zero.
Estonian: Kliinilised lõpptulemused - ravi vajavad podagrahood Randomiseeritud uuringute viimasel kuuel kuul (pärast podagrahoo profülaktika lõpetamist täiendavate ravimitega) oli ravi vajavate podagrahoogude esinemissagedus harv ja võrreldav platseeboga; vastav mediaanskoor oli mõlemas rühmas null.
Italian: Allopurinolo e il suo metabolita ossipurinolo sono escreti nel latte materno.
Estonian: Allopurinool ja selle metaboliit oksüpurinool erituvad rinnapiima.
Italian: Tuttavia, l'attività in vivo di OATP1B1, OAT1, OAT3 e OCT1 non era influenzata da lesinurad.
Estonian: Samas ei mõjutanud lesinuraad in vivo OATP1B1, OAT1, OAT3 ega OCT1 toimet.
Italian: Duzallo può causare sonnolenza, capogiri o instabilità posturale.
Estonian: Duzallo võib tekitada unisust, uimasust või tasakaaluhäireid.
Italian: mercaptopurina), usati per il trattamento dei tumori o delle malattie reumatiche - idrossido di alluminio, usato per il trattamento di bruciore di stomaco e indigestione acida (deve lasciar passare almeno 3 ore tra l'assunzione dei due medicinali)
Estonian: - tsütostaatikumid (nt tsüklofosfamiid, doksorubitsiin, bleomütsiin, prokarbasiin, alküülivad ained, merkaptopuriin), mida kasutatakse vähi või reumaatiliste haiguste raviks; - alumiiniumhüdroksiid, mida kasutatakse kõrvetiste raviks (nende kahe ravimi vahele peab jätma vähemalt kolmetunnise vahe).
Italian: EU/1/18/1300/001 30 compresse rivestite con film EU/1/18/1300/002 100 compresse rivestite con film EU/1/18/1300/005 10 compresse rivestite con film
Estonian: EU/1/18/1300/001 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/18/1300/002 100 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/18/1300/005 10 õhukese polümeerikattega tabletti
Italian: Inibitori e induttori di CYP2C9
Estonian: CYP2C9 inhibiitorid ja indutseerijad
Italian: Duzallo non è raccomandato durante l'allattamento.
Estonian: Duzallo kasutamine imetamise ajal ei ole soovitatav.
Italian: L'emivita di eliminazione (t½) di lesinurad è risultata pari a circa 5 ore in seguito alla somministrazione di una dose singola.
Estonian: Lesinuraadi eritumise poolväärtusaeg pärast ühekordset annust (t1/2) oli ligikaudu 5 tundi.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Grünenthal GmbH
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja Grünenthal GmbH Zieglerstraße 6
Italian: Sono state riportate reazioni avverse gravi correlate alla funzione renale (ad es. insufficienza renale acuta e danno renale) nei pazienti trattati con placebo (0,2%) e in nessun paziente in terapia con 200 mg di lesinurad.
Estonian: Rasketest neerudega seotud kõrvaltoimetest, nt ägedast neerupuudulikkusest ja neerukahjustusest teatati platseeborühma patsientidel (0,2%) ja mitte ühelgi 200 mg lesinuraadi rühma patsiendil.
Italian: I pazienti devono ricevere istruzioni per mantenere un buono stato di idratazione.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada tarvitama piisavalt vedelikku.
Italian: L'endpoint primario di efficacia in CLEAR1 e CLEAR2 era la percentuale di pazienti che raggiungevano un livello sierico target di acido urico inferiore a 6 mg/dL entro il Mese 6.
Estonian: Nii uuringus CLEAR1 kui ka CLEAR2 oli esmane efektiivsuse tulemusnäitaja seerumi kusihappesisalduse sihtväärtuse (< 6 mg/dl 6. ravikuuks) saavutanud patsientide osakaal.
Italian: Il legame con le proteine plasmatiche non è alterato significativamente nei pazienti con danno renale o con compromissione epatica.
Estonian: Neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei ole plasmavalkudega seondumine oluliselt häiritud.
Italian: Un'analisi post-hoc in un sottogruppo di pazienti con un elevato rischio cardiovascolare al basale (definito da attacco ischemico transitorio, angina pectoris, insufficienza cardiaca, infarto miocardico, patologia vascolare periferica e/o ictus) ha mostrato che l'incidenza di MACE era di 0/39 per il placebo e 2/43 per lesinurad 200 mg.
Estonian: stenokardia, südamepuudulikkus, müokardiinfarkt, perifeersete veresoonte haigus ja/või insult) patsientide alamrühma andmete uuringujärgsel analüüsil ilmnes, et raskete kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete esinemissagedus oli platseeborühmas 0/39 ja 200 mg lesinuraadi rühmas 2/43.
Italian: In vitro, lesinurad è un di inibitore di OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 e OCT1 a concentrazioni plasmatiche clinicamente rilevanti.
Estonian: In vitro on lesinuraad kliiniliselt olulistel plasmakontsentratsioonidel OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 ja OCT1 inhibiitor.