FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El medicamento se comparó con placebo (un tratamiento ficticio) como adición al tratamiento con bortezomib y dexametasona.
Czech: Přípravek Farydak jako přídatná léčba k léčbě bortezomibem a dexamethasonem byl porovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
Spanish: 1 ml (30 mg/ml) 1 pluma precargada
Czech: 1 ml (30 mg/ml) 1 předplněné pero
Spanish: Número de la autorización de comercialización en la UE
Czech: Registrační (EU) číslo
Spanish: Vía subcutánea Jeringa precargada (vidrio)
Czech: Velikosti balení předplněná injekční stříkačka (sklo)
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Czech: Síla Léková forma Cesta podání Vnitřní obal
Spanish: 1 ml (30 mg/ml) 1 jeringa precargada
Czech: 1 ml (30 mg/ml) 1 předplněná injekční stříkačka předplněná injekční stříkačka (sklo) v předplněném peru
Spanish: Fasenra recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 8 de enero de 2018.
Czech: Přípravku Fasenra bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 8. ledna 2018.
Spanish: El medicamento es bien tolerado y tiene pocos efectos adversos.
Czech: Je dobře snášen a má jen málo nežádoucích účinků.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Fasenra en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/fasenra.
Czech: Další informace o přípravku Fasenra jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/fasenra.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Fasenra se controlan de forma continua.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Fasenra průběžně sledovány.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió, por tanto, que los beneficios de Fasenra son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky proto rozhodla, že přínosy přípravku Fasenra převyšují jeho rizika, a doporučila, aby byl schválen k použití v EU.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Fasenra?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Fasenra?
Spanish: Otra información sobre Fasenra
Czech: Další informace o přípravku Fasenra
Spanish: La dosis recomendada es de 30 mg inyectados bajo la piel de los muslos o el abdomen cada 4 semanas para las 3 primeras dosis y luego cada 8 semanas.
Czech: Doporučená dávka je 30 mg podaná formou injekce pod kůži na stehně nebo na břiše každé 4 týdny u prvních tří dávek a poté každých 8 týdnů.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Fasenra (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes) son dolor de cabeza y faringitis (dolor de garganta).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Fasenra (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou bolest hlavy a faryngitida (bolest v krku).
Spanish: Fasenra (benralizumab)
Czech: Fasenra (benralizumabum)
Spanish: Esto ayuda a disminuir la inflamación, lo que da lugar a un descenso de los ataques de asma y a una mejora de los síntomas.
Czech: To pomáhá zmírnit zánět, což vede ke snížení počtu astmatických záchvatů a ke zlepšení příznaků.
Spanish: Si la inyección es administrada por un médico o un cuidador, también puede inyectarse bajo la piel del antebrazo.
Czech: Pokud injekci podává lékař nebo pečovatel, může být podána také pod kůži horní části paže.
Spanish: En un tercer estudio, en el que participaron 220 pacientes, se demostró que un mayor número de pacientes tratados con Fasenra mejoraba su estado hasta el punto de poder reducir la dosis de corticosteroides en un promedio del 75 %, en comparación con el 25 % de los que recibieron placebo.
Czech: Třetí studie, do které bylo zařazeno 220 pacientů, prokázala, že u většího počtu pacientů léčených přípravkem Fasenra se onemocnění zlepšilo do té míry, že mohli snížit svoji dávku kortikosteroidů průměrně o 75 % v porovnání s 25 % u pacientů, kteří dostávali placebo.
Spanish: Los efectos adversos notificados sobre Fasenra son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Fasenra jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Spanish: ¿Qué es Fasenra y para qué se utiliza?
Czech: Co je přípravek Fasenra a k čemu se používá?
Spanish: Fasenra es un medicamento para el asma que se usa para tratar a adultos con un tipo concreto de asma denominado asma eosinofílica.
Czech: Fasenra je léčivý přípravek, který se používá k léčbě dospělých pacientů se specifickým druhem astmatu zvaným eozinofilní astma.
Spanish: Entre los pacientes con el mayor número de eosinófilos en sangre antes del tratamiento, el número de exacerbaciones graves al año fue de 0,66 en los pacientes tratados con Fasenra (administrado cada 4 semanas para las 3 primeras dosis y luego cada 8 semanas), en comparación con 1,14 en los pacientes tratados con placebo (un tratamiento ficticio).
Czech: U pacientů s nejvyšším počtem eozinofilů v krvi před léčbou byl počet závažných vzplanutí za rok při léčbě přípravkem Fasenra (podávaným každé 4 týdny u prvních tří dávek a poté každých 8 týdnů) 0,66 v porovnání s 1,14 u pacientů užívajících placebo (neúčinný přípravek).
Spanish: De acuerdo con el médico que les trate, los pacientes que ya estén usando Fasenra y no tengan historial de reacciones alérgicas graves podrán inyectarse el medicamento ellos mismos o sus cuidadores tras una formación adecuada que incluya cómo controlar los signos y síntomas de las reacciones alérgicas.
Czech: Po dohodě s ošetřujícím lékařem mohou pacienti, kteří již přípravek Fasenra užívají a neobjevily se u nich žádné závažné alergické reakce, nebo osoby, které o ně pečují, podávat injekce sami, a to po patřičném zaškolení, včetně toho, jak sledovat známky a příznaky alergických reakcí.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Fasenra, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Czech: Více informací o používání přípravku Fasenra naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser supervisado por médicos con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento del asma grave.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis a léčbu by měl zahájit lékař se zkušenostmi s diagnostikou a léčbou závažného astmatu.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Fasenra?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Fasenra?
Spanish: Se ha demostrado que Fasenra es más eficaz que el placebo para reducir el número de exacerbaciones asmáticas y la necesidad de tratamiento con corticosteroides.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Fasenra je při snižování počtu vzplanutí astmatu a potřeby léčby kortikosteroidy účinnější než placebo.
Spanish: Se utiliza como tratamiento adicional en adultos con asma grave que no se controla adecuadamente con una combinación de corticosteroides inhalados en dosis altas junto con otros medicamentos llamados agonistas beta de acción prolongada.
Czech: Používá se jako přídavná léčba u dospělých s těžkým astmatem, které není dostatečně kontrolováno kombinací vysokých dávek inhalačních kortikosteroidů a dalších léčivých přípravků zvaných dlouhodobě působící β-agonisté.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Fasenra se puede consultar en el prospecto.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Fasenra je uveden v příbalové informaci.
Spanish: Cuando se une a los receptores de la interleucina 5, Fasenra activa el sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) para que destruya los eosinófilos en la sangre y los pulmones.
Czech: Navázáním se na receptory pro interleukin-5 přípravek Fasenra aktivuje imunitní systém (přirozenou obranu organismu) k hubení eozinofilů v krvi a plicích.
Spanish: ¿Cómo actúa Fasenra?
Czech: Jak přípravek Fasenra působí?
Spanish: Información general sobre Fasenra y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Czech: Přehled pro přípravek Fasenra a proč byl přípravek registrován v EU
Spanish: Fasenra contiene el principio activo benralizumab.
Czech: Přípravek Fasenra obsahuje léčivou látku benralizumab.
Spanish: En el asma eosinofílica, los síntomas se asocian a la presencia de demasiados glóbulos blancos de un tipo denominado eosinófilos en la sangre y de flemas en los pulmones.
Czech: Příznaky eozinofilního astmatu souvisejí s nadměrným obsahem eozinofilů, což je typ bílých krvinek, v krvi a v plicním hlenu.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Fasenra en los estudios realizados?
Czech: Jaké přínosy přípravku Fasenra byly prokázány v průběhu studií?
Spanish: Fasenra se presenta en forma de solución inyectable en jeringas o plumas precargadas.
Czech: Přípravek Fasenra je dostupný ve formě injekčního roztoku v předplněných injekčních stříkačkách a v předplněných perech.
Spanish: El principio activo de Fasenra, el benralizumab, es un anticuerpo monoclonal (un tipo de proteína) diseñado para unirse a receptores (dianas) denominados receptores de la interleucina 5 en la superficie de los eosinófilos.
Czech: Léčivá látka v přípravku Fasenra, benralizumab, je monoklonální protilátka (typ bílkoviny), která byla vyvinuta tak, aby se navázala na receptory (cíle) zvané receptory pro
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Fasenra en la UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Fasenra registrován v EU?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Fasenra se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Fasenra, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Spanish: Fasenra debe administrarse mientras resulte beneficioso para el paciente y los médicos deben reevaluar al menos una vez al año si el paciente debe continuar con el tratamiento.
Czech: Lékaři by měli alespoň jednou za rok přehodnotit pokračování v léčbě.
Spanish: Se ha demostrado que Fasenra reduce el número de exacerbaciones (ataques) de asma durante el tratamiento en 2 estudios principales realizados en un total de 2 511 pacientes con asma eosinofílica que no se controlaba adecuadamente con una combinación de corticosteroides inhalados en dosis altas y agonistas beta de acción prolongada.
Czech: Ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 2 511 pacientů s eozinofilním astmatem, které nebylo dostatečně kontrolováno kombinací vysoké dávky inhalačních kortikosteroidů a dlouhodobě působících β-agonistů, bylo prokázáno, že léčba přípravkem Fasenra snižuje počet exacerbací (vzplanutí) astmatu.
Spanish: ¿Cómo se usa Fasenra?
Czech: Jak se přípravek Fasenra používá?
Spanish: Esto requiere generalmente 30 minutos.
Czech: To obvykle trvá 30 minut.
Spanish: No necesita hacer nada al respecto.
Czech: Nemusíte s tím nic dělat.
Spanish: • a través de la ropa
Czech: • přes oděv
Spanish: Las puntuaciones diurnas y nocturnas individuales fueron similares.
Czech: Jednotlivá denní, resp. noční skóre byla podobná.
Spanish: • fiebre (temperatura elevada)
Czech: • horečka (vysoká teplota)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08 enero 2018
Czech: Datum první registrace: 8. ledna 2018
Spanish: Esto crea una superficie más firme.
Czech: To pomáhá k vytvoření pevnějšího povrchu.
Spanish: Lávese bien las manos con agua y jabón.
Czech: Umyjte si dobře ruce mýdlem a vodou.
Spanish: Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede ser determinada con los datos disponibles):
Czech: Není známo (frekvenci výskytu nelze z dostupných údajů určit):
Spanish: La mayor parte de los anticuerpos fueron neutralizantes y persistentes.
Czech: Většina protilátek byla neutralizujících a přetrvávala.
Spanish: Oirá un segundo "click".
Czech: Uslyšíte druhé „kliknutí".
Spanish: Sin embargo, no hay datos disponibles en pacientes mayores de 75 años de edad.
Czech: U pacientů starších než 75 let však nejsou k dispozici žádné údaje.
Spanish: Seguridad a largo plazo
Czech: Dlouhodobá bezpečnost
Spanish: Oirá un click.
Czech: Uslyšíte kliknutí.
Spanish: Duración total del tratamiento: 104 - 112 semanas
Czech: Celková délka léčby: 104 - 112 týdnů.
Spanish: Información importante
Czech: Důležitá informace
Spanish: Frecuente Frecuencia no conocida
Czech: Časté Není známo
Spanish: No se puede excluir un riesgo para el niño lactante.
Czech: Riziko pro kojence nelze vyloučit.
Spanish: • si tiene una infección parasitaria o vive en una zona donde son frecuentes las infecciones por parásitos o viaja a una región de este tipo.
Czech: • Pokud máte parazitární infekci, nebo pokud žijete v oblasti, kde jsou běžné parazitární infekce, nebo cestujete do takové oblasti.
Spanish: Se han producido reacciones alérgicas en pacientes que reciben este medicamento.
Czech: Alergické reakce se vyskytly u pacientů používajících tento léčivý přípravek.
Spanish: Abra el envase de cartón.
Czech: Otevřete krabičku.
Spanish: No hay datos disponibles para niños de 6 a 11 años de edad.
Czech: Nejsou dostupné údaje u dětí ve věku 6 až 11 let.
Spanish: Nijmegen, 6545CG Países Bajos
Czech: Nijmegen, 6545CG Nizozemsko
Spanish: Los resultados mostrados están basados en los últimos datos disponibles de cada variable.
Czech: Výsledky jsou uvedeny pro naposledy dostupné údaje pro každou proměnnou.
Spanish: El número de pacientes (n) varía ligeramente a causa del número de pacientes que contaban con datos de cada variable.
Czech: Počet pacientů (n) se mírně liší vzhledem k počtu pacientů, pro které byly k dispozici údaje pro všechny proměnné.
Spanish: Sexo y raza
Czech: Pohlaví, rasa
Spanish: Puede que contenga pequeñas partículas blancas.
Czech: Může obsahovat malé bílé částice.
Spanish: Tasa de exacerbaciones con necesidad de hospitalización/visita al servicio de urgencias
Czech: Výskyt exacerbací vyžadujících hospitalizaci/návštěvu pohotovosti
Spanish: Toxicología y/o farmacología en animales
Czech: Toxikologie a/nebo farmakologie u zvířat
Spanish: • faringitis (dolor de garganta)
Czech: • faryngitida (bolest v krku)
Spanish: En la Tabla 5 se resumen los resultados del ensayo 3.
Czech: Tabulka 5 shrnuje výsledky studie 3.
Spanish: La eficacia y seguridad fueron consistentes con las de los ensayos previos.
Czech: Účinnost a bezpečnost bylo konzistentní s účinností a bezpečností z předcházejících studí.
Spanish: Dichas reacciones pueden suceder al cabo de horas o días después de la inyección.
Czech: Takové reakce se mohou vyskytnout za několik hodin až za několik dnů po podání injekce.
Spanish: Usted puede usar también la parte baja del abdomen.
Czech: Můžete také použít dolní část břicha.
Spanish: Es importante que consulte con su médico sobre cómo reconocer los síntomas tempranos de las reacciones alérgicas graves y cómo manejarlas si ocurren.
Czech: Je důležité, abyste se poradil(a) se svým lékařem o tom, jak rozpoznat časné příznaky závažných alergických reakcí a jak tyto reakce zvládnout, jestliže se objeví.
Spanish: Análisis de subgrupos según las exacerbaciones previas
Czech: Analýzy v podskupinách podle anamnézy předchozích exacerbací
Spanish: Inserte la aguja con un ángulo de 45 grados.
Czech: Zanořte jehlu pod úhlem 45 stupňů.
Spanish: El protector verde de la aguja está ahora expuesto.
Czech: Zelený chránič jehly je nyní odkrytý.
Spanish: A continuación se resumen los resultados para el régimen de dosificación recomendado.
Czech: Níže uvedené výsledky jsou pro doporučený dávkovací režim.
Spanish: No se pueden extraer conclusiones sobre la eficacia en asma para la población pediátrica.
Czech: Nelze vyvodit žádný závěr o účinnosti na astma u pediatrické populace.
Spanish: lugar exclusivo para el cuidador
Czech: Místo pro vpich pouze pečovatelem
Spanish: Para cada inyección elija un lugar diferente, separados al menos 3 cm del lugar donde se realizó la inyección anterior.
Czech: Při každém podání injekce si vyberte jiné místo, které je nejméně 3 cm od místa, kde byla naposledy injekce podána.
Spanish: Podría haber nueva información.
Czech: V návodu mohou být nové informace.
Spanish: Se desconocen la seguridad y los beneficios de este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años.
Czech: Děti a dospívající Bezpečnost a prospěch z léčby tímto léčivým přípravkem u dětí mladších než 18 let nejsou známy.
Spanish: Efecto en los eosinófilos en sangre
Czech: Účinek na eozinofily v krvi
Spanish: No hay indicios de expresión de IL-5Rα en los hepatocitos.
Czech: Nejsou k dispozici žádné důkazy o expresi IL-5Rα na hepatocytech.
Spanish: • se ha caído o ha resultado dañada
Czech: • spadlo nebo se poškodilo
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se define utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Czech: Frekvence nežádoucích účinků je definována podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 10 000 až < 1/1000) a velmi vzácné (< 1/10 000); a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Spanish: AstraZeneca Pharmaceuticals LP Frederik Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court
Czech: AstraZeneca Pharmaceuticals LP Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court
Spanish: A los pacientes se les permitió entrar en el ensayo de extensión tras un mínimo de 8 semanas en el ensayo 4 sin haber completado el período de extensión de 56 semanas.
Czech: Pacientům bylo povoleno vstoupit do druhé extenze studie po minimálně 8 týdnech ve studii 4, aniž by ukončili 56 týdenní extenzi.
Spanish: Asegúrese de que puede ver la ventana de visión.
Czech: Ujistěte se, že vidíte kontrolní okénko.
Spanish: Es preferible evitar el uso de Fasenra durante el embarazo.
Czech: Je vhodné se vyvarovat používání přípravku Fasenra v průběhu těhotenství.
Spanish: Compruebe la fecha de caducidad (CAD).
Czech: Zkontrolujte dobu použitelnosti (EXP).
Spanish: Se dispone de pocos datos (de menos de 300 embarazos) sobre el uso de benralizumab en mujeres embarazadas.
Czech: Existuje omezené množství údajů (méně než 300 případů těhotenství) při používání benralizumabu u těhotných žen.
Spanish: Se ha informado sobre la aparición de reacciones anafilácticas.
Czech: Byly hlášeny anafylaktické reakce.
Spanish: Benralizumab no se ha estudiado en niños (de 5 a 11 años de edad) (ver sección 4.2).
Czech: Benralizumab nebyl studován u dětí (ve věku od 5 do 11 let) (viz bod 4.2).
Spanish: Mantenga firmemente presionado durante 15 segundos.
Czech: Podržte v dolní poloze po dobu 15 sekund.
Spanish: • en cicatrices o piel dañada
Czech: • do jizev nebo poškozené kůže
Spanish: Si se olvida una inyección en la fecha planificada, la dosificación debe reanudarse tan pronto como sea posible en la pauta posológica indicada; no debe administrarse una dosis doble.
Czech: Jestliže se v plánovaném termínu injekce vynechá, má být podána co nejdříve v předepsaném režimu; dvojnásobná dávka nesmí být podána.
Spanish: El receptor IL-5 se expresa específicamente en la superficie de eosinófilos y basófilos.
Czech: Receptor IL-5 je specificky exprimován na povrchu eosinofilů a bazofilů.
Spanish: Tras la administración subcutánea, la semivida de eliminación fue de 15,5 días aproximadamente.
Czech: Po subkutánním podání je eliminační poločas přibližně 15,5 dne.
Spanish: Podría ocasionar una inyección temprana o dañar la aguja.
Czech: Mohlo by dojít k podání injekce dříve nebo k poškození jehly.
Spanish: Se desconoce si benralizumab o sus metabolitos se excretan en la leche humana o animal.
Czech: Není známo, zda se benralizumab nebo jeho metabolity vylučují do lidského nebo zvířecího mateřského mléka.
Spanish: Estas reacciones pueden manifestarse en las horas siguientes a la administración, pero en algunos casos tienen un comienzo tardío (es decir, días).
Czech: Tyto reakce se mohou vyskytnout během několika hodin po podání přípravku, ale v některých případech mají pozdní nástup (tj.
Spanish: La decisión de continuar con el tratamiento debe reevaluarse al menos una vez al año en función de la gravedad de la enfermedad, el grado de control de las exacerbaciones y el recuento de eosinófilos en sangre.
Czech: Pokračování v léčbě má být posuzováno alespoň jednou ročně na základě závažnosti onemocnění, úrovně kontroly exacerbací a počtu eozinofilů v krvi.
Spanish: Población pediátrica No se ha establecido la seguridad y eficacia de Fasenra en niños de 6 a 18 años.
Czech: Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost přípravku Fasenra u dětí ve věku od 6 do 18 let nebyla dosud stanovena.
Spanish: Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Spanish: Esta información no sustituye a la consulta con su profesional sanitario respecto a su enfermedad o a su tratamiento.
Czech: Tyto informace nenahrazují informace od lékaře o Vašem zdravotním stavu a o léčbě.
Spanish: Puede que vea una pequeña burbuja de aire en el líquido.
Czech: Můžete vidět malou vzduchovou bublinu.
Spanish: Mediana del porcentaje de reducción
Czech: Medián procentuálního snížení
Spanish: Tasa a.
Czech: Míra výskytu a.
Spanish: Semana (s)
Czech: Týden(n)
Spanish: Su administración a mujeres embarazadas solo se debe considerar si el beneficio previsto para la madre es mayor que cualquier posible riesgo para el feto.
Czech: Podávání přípravku Fasenra těhotným ženám je třeba zvážit pouze tehdy, pokud je očekávaný přínos pro matku větší než jakékoli riziko pro plod.
Spanish: Se une con gran afinidad y especificidad a la subunidad alfa del receptor de la interleucina humana 5 (IL-5Rα).
Czech: Váže se s vysokou afinitou a specificitou na alfa podjednotku receptoru pro lidský interleukin-5 (IL-5Rα).
Spanish: • Si es alérgico a benralizumab o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na benralizumab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Spanish: Si el émbolo verde no ocupa por completo la ventana de visión, puede que no haya recibido la dosis completa.
Czech: Jestliže zelený píst nevyplní kontrolní okénko, je možné, že jste nepoužil(a) celou dávku.
Spanish: • en 5 cm alrededor del ombligo
Czech: • do 5 cm okolo pupku
Spanish: Los pacientes con infecciones conocidas por helmintos fueron excluidos de participar en ensayos clínicos.
Czech: Pacienti se známou helmintovou infekcí byli vyloučeni z účasti v klinických studiích.
Spanish: Lea todo el prospecto atentamente antes de empezar a usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Spanish: Los datos actualmente disponibles en adolescentes de 12 años de edad a menos de 18 años están descritos en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2, sin embargo, no se puede hacer una recomendación posológica.
Czech: Dostupné údaje u dětí ve věku od 12 do 18 let jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Spanish: Use siempre este medicamento exactamente como le haya indicado su médico.
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Spanish: Ver ejemplos de las manifestaciones relacionadas notificadas y una descripción del tiempo hasta el inicio en la sección 4.4.
Czech: Příklady souvisejících hlášených projevů a popis doby do nástupu reakce viz bod 4.4.
Spanish: Este medicamento puede disminuir su capacidad para combatir determinados tipos de infecciones parasitarias.
Czech: Tento léčivý přípravek může oslabit Vaši schopnost bránit se určitým parazitárním infekcím.