FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Rezultati 12tjednog placebom kontroliranog ispitivanja koje je provedeno u 295 pedijatrijskih bolesnika u dobi od 4 do 16 godina radi procjene djelotvornosti i sigurnosti pregabalina kao dodatne terapije za liječenje parcijalnih napadaja i jednogodišnjeg otvorenog ispitivanja sigurnosti u 54 pedijatrijska bolesnika u dobi od 3 mjeseca do 16 godina starosti s epilepsijom ukazuju da su štetni događaji pireksije i infekcija gornjih dišnih putova zabilježeni češće nego u ispitivanjima u odraslih bolesnika s epilepsijom (vidjeti dijelove 4.2, 4.8 i 5.2).
Icelandic: Niðurstöður úr 12 vikna samanburðarrannsókn með lyfleysu hjá 295 börnum á aldrinum 4 til 16 ára til að meta verkun og öryggi pregabalíns sem viðbótarmeðferð við staðflogum og úr 1 árs opinni öryggisrannsókn hjá 54 börnum á aldrinum 3 mánaða til 16 ára með flogaveiki benda til þess að aukaverkanirnar hiti og efri öndunarfærasýkingar komi oftar fram en í rannsóknum hjá fullorðnum sjúklingum með flogaveiki (sjá kafla 4.2, 4.8 og 5.2 ).
Croatian: PVC/PVDC//aluminij blisterima djeljivima na jedinične doze pakiranima u kutiju.
Icelandic: PVC/PVDC//álþynnur með stökum skömmtum sem pakkað er í öskjur.
Croatian: Ovojnica kapsule želatina titanijev dioksid (E171) željezov oksid, žuti (E172) željezov oksid, crveni (E172)
Icelandic: Títantvíoxíð (E171) Járnoxíð, gult (E172) Járnoxíð, rautt (E172)
Croatian: • U nekih je bolesnika pri uzimanju pregabalina prijavljeno zatajenje srca; radilo se uglavnom o starijim bolesnicima s postojećim bolestima srca i krvožilja.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilfellum um hjartabilun hjá sumum sjúklingum meðan á meðferð með pregabalíni stóð; meirihluti þessara sjúklinga voru aldraðir með hjarta- og æðasjúkdóma.
Croatian: Pregabalin Sandoz je indiciran za liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja (GAP) u odraslih osoba.
Icelandic: Pregabalin Sandoz er notað til meðferðar á almennri kvíðaröskun hjá fullorðnum.
Croatian: Blister pakiranja (djeljiva na jedinične doze): 84 x 1 ili 100 x 1 tvrda kapsula.
Icelandic: Þynnupakkningar (stakir skammtar) 84 x 1 eða 100 x 1 hörð hylki.
Croatian: Tablica 2. Nuspojave pregabalina
Icelandic: 17. EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI
Croatian: • trzanje mišića, oticanje zglobova, ukočenost mišića, bol uključujući bol u mišićima, bol u vratu
Icelandic: Vöðvakippir, liðbólga, vöðvastífleiki, verkir þ.m.t. vöðvaverkir, verkur í hálsi.
Croatian: 200 mg kapsule:
Icelandic: 200 mg hylki:
Croatian: Crvena neprozirna kapica i blijedo žuto-smeđe neprozirno tijelo, kapsula veličine 0 (21,7 mm x 7,6 mm), ispunjena bijelim do gotovo bijelim praškom.
Icelandic: Rauður, ógagnsær efri partur og fölgulbrúnn, ógagnsær neðri partur, hylki af stærð 0 (21,7 mm x 7,6 mm), fyllt með hvítu eða næstum hvítu dufti.
Croatian: 300 mg kapsule:
Icelandic: 300 mg hylki:
Croatian: žutica (žutilo kože i bjeloočnica)
Icelandic: Gula (gulnun húðar og augna).
Croatian: Djelatna tvar je pregabalin, analog gama-aminomaslačne kiseline [(S)-3-(aminometil)-5-metilheksanoična kiselina].
Icelandic: Virka efnið pregabalín er gamma amínósmjörsýru hliðstæða [(S)-3--(aminomethyl)-5-methylhexanoic acid].
Croatian: Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro empresarial Parque Norte Edificio Roble
Icelandic: Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro empresarial Parque Notre Edificio Roble
Croatian: Sigurnost i djelotvornost u djece i adolescenata (mlađih od 18 godina) nisu ustanovljene te stoga pregabalin ne treba koristiti u ovoj dobnoj skupini.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá börnum og unglingum (yngri en 18 ára) og því er notkun pregabalíns ekki ráðlögð fyrir þennan aldurshóp.
Croatian: Liječnik će Vam reći da uzmete lijek Pregabalin Sandoz GmbH dva puta ili tri puta na dan.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér að taka Pregabalin Sandoz GmbH tvisvar eða þrisvar sinnum á sólarhring.
Croatian: Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg tvrde kapsule Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg tvrde kapsule Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg tvrde kapsule Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg tvrde kapsule Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg tvrde kapsule Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg tvrde kapsule Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg tvrde kapsule Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg tvrde kapsule pregabalin
Icelandic: Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg hörð hylki Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg hörð hylki Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg hörð hylki Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg hörð hylki Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg hörð hylki Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg hörð hylki Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg hörð hylki Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg hörð hylki Pregabalín
Croatian: - Drugi sastojci su: preželatinizirani kukuruzni škrob, kukuruzni škrob, talk, želatina, titanijev dioksid (E171), žuti željezov oksid (E172) (sve jačine osim 150 mg), crveni željezov oksid (E172) (sve jačine osim 50 mg i 150 mg), crni željezov oksid (E172) (samo 25 mg i 300 mg).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru forhleypt maíssterkja, maíssterkja, talkúm, matarlím, títantvíoxíð (E171), gult járnoxíð (E172) (allir styrkleikar nema 150 mg) rautt járnoxíð (E172) (allir styrkleikar nema 50 mg og 150 mg), svart járnoxíð (E172) (aðeins 25 mg og 300 mg).
Croatian: Ako ste bolesnik u starijoj dobi (iznad 65 godina), lijek Pregabalin Sandoz GmbH trebate uzimati normalno, osim ako imate problema s bubrezima.
Icelandic: Ef þú ert eldri sjúklingur (eldri en 65 ára) skaltu taka Pregabalin Sandoz GmbH á venjulegan hátt nema ef þú ert með einhverja nýrnasjúkdóma.
Croatian: Nakon prvog otvaranja spremnika: 6 mjeseci.
Icelandic: Eftir að ílátið er rofið: 6 mánuðir.
Croatian: Ti simptomi mogu biti češći ili ozbiljniji ako ste lijek Pregabalin Sandoz GmbH uzimali dulje vrijeme.
Icelandic: Þessi einkenni geta koma oftar fyrir eða verið alvarlegri hjá þeim sem tekið hafa Pregabalin Sandoz GmbH í lengri tíma.
Croatian: • promjene u rezultatima pretraga krvi i jetre (povišene vrijednosti kreatin fosfokinaze u krvi,
Icelandic: Breytingar á niðurstöðum blóðrannsókna og lifrarprófa (hækkun á kreatínfosfókínasa í blóði,
Croatian: Pregabalin Sandoz GmbH s hranom, pićem i alkoholom Pregabalin Sandoz GmbH kapsule mogu se uzimati s hranom ili bez nje.
Icelandic: Notkun Pregabalin Sandoz GmbH með mat, drykk eða áfengi Pregabalin Sandoz GmbH hylki má taka með eða án matar.
Croatian: Omaglica, pospanost i smanjenje koncentracije mogu se pojačati ako se Pregabalin Sandoz GmbH uzima zajedno s lijekovima koji sadrže:
Icelandic: Sundl, syfja og einbeitingarskortur geta hugsanlega aukist ef Pregabalin Sandoz GmbH er tekið ásamt lyfjum sem innihalda:
Croatian: 6250 Kundl Austrija
Icelandic: A-6250 Kundl Austurríki
Croatian: CY-000 00 Πόλη: Λεμεσός Τηλ: 00357 25372425 hapanicos@cytanet.com.cy
Icelandic: Λεμεσός Τηλ: 00357 25372425 hapanicos@cytanet.com.cy
Croatian: Pregabalin Sandoz GmbH se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako to nije neophodno (ako korist liječenja za majku jasno nadilazi mogući rizik za plod).
Icelandic: Pregabalin Sandoz GmbH ætti ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til (ef ávinningur fyrir móður vegur augljóslega þyngra en hugsanleg áhætta fyrir fóstrið).
Croatian: Ako uzmete više lijeka Pregabalin Sandoz GmbH nego što ste trebali Odmah nazovite svog liječnika ili otiđite u hitnu službu najbliže bolnice.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur Pregabalin Sandoz GmbH en mælt er fyrir um Hafðu samstundis samband við lækninn eða farðu á næstu bráðamóttöku sjúkrahúss.
Croatian: Hrvatska Sandoz d.o.o.
Icelandic: Sandoz d.o.o.
Croatian: Važno je da Pregabalin Sandoz GmbH kapsule uzimate redovito, svakoga dana u isto vrijeme.
Icelandic: Það er mikilvægt að taka Pregabalin Sandoz GmbH reglulega og alltaf á sama tíma sólarhringsins.
Croatian: Nastavite uzimati lijek Pregabalin Sandoz GmbH dok Vam liječnik ne kaže da prestanete.
Icelandic: Haltu áfram að nota Pregabalin Sandoz GmbH þar til læknirinn ákveður að hætta meðferðinni.
Croatian: Kako čuvati Pregabalin Sandoz GmbH Sadržaj pakiranja i druge informacije
Icelandic: Hvernig geyma á Pregabalin Sandoz GmbH Pakkningar og aðrar upplýsingar
Croatian: Preporučuje se da ne pijete alkohol dok uzimate lijek Pregabalin Sandoz GmbH.
Icelandic: Ekki er ráðlegt að neyta áfengis meðan á meðferð með Pregabalin Sandoz GmbH stendur.
Croatian: Način primjene Pregabalin Sandoz GmbH se može uzimati s hranom ili bez nje.
Icelandic: Pregabalin Sandoz GmbH má taka með eða án matar.
Croatian: Vrlo česte: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba:
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum
Croatian: Pregabalin Sandoz GmbH se ne smije uzimati tijekom trudnoće ili dojenja, osim ako Vam liječnik nije rekao drugačije.
Icelandic: Pregabalin Sandoz GmbH á ekki að nota á meðgöngu eða við brjóstagjöf, nema læknir hafi ráðlagt það.
Croatian: Što je Pregabalin Sandoz GmbH i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um Pregabalin Sandoz GmbH og við hverju það er notað
Croatian: Ako lijek Pregabalin Sandoz GmbH uzimate tri puta na dan, uzmite jednu dozu ujutro, jednu dozu poslijepodne te jednu navečer, svakoga dana otprilike u isto vrijeme.
Icelandic: Sandoz GmbH þrisvar á dag skaltu taka það einu sinni að morgni, einu sinni um miðjan daginn og einu sinni að kvöldi, alltaf á sama tíma sólarhringsins.
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek Pregabalin Sandoz GmbH ako Vam to ne kaže liječnik.
Icelandic: Ekki hætta að nota Pregabalin Sandoz GmbH nema læknir hafi ráðlagt það.
Croatian: Teл.: + 359 2 970 47 47 regaffairs.bg@sandoz.com regaff.belgium@sandoz.com
Icelandic: + 359 2 970 47 47 regaffairs.bg@sandoz.com
Croatian: U liječenju centralne neuropatske boli uzrokovane ozljedom leđne moždine zabilježena je povećana incidencija nuspojava općenito te nuspojava SŽS-a, a osobito somnolencije (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Við meðferð við miðlægum taugaverkjum í kjölfar mænuskaða kom fram aukin tíðni aukaverkana almennt, aukaverkana frá miðtaugakerfi og sérstaklega svefnhöfga (sjá kafla 4.4).
Croatian: povišene vrijednosti alanin aminotransferaze, povišene vrijednosti aspartat aminotransferaze,
Icelandic: hækkun á alanínamínótransferasa, hækkun á aspartatamínótransferasa, fækkun blóðflagna,
Croatian: Pregabalin Sandoz GmbH može izazvati omaglicu, pospanost i smanjenu koncentraciju.
Icelandic: Pregabalin Sandoz GmbH getur valdið sundli, syfju og skertri einbeitingu.
Croatian: • Pregabalin Sandoz GmbH može uzrokovati zamagljen vid, gubitak vida ili druge promjene vida, od kojih su mnoge privremene.
Icelandic: Sandoz GmbH getur valdið þokusýn eða sjónmissi, eða öðrum breytingum á sjón, sem margar eru tímabundnar.
Croatian: Što je Pregabalin Sandoz GmbH i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Pregabalin Sandoz GmbH Kako uzimati Pregabalin Sandoz GmbH Moguće nuspojave
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar Upplýsingar um Pregabalin Sandoz GmbH og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Pregabalin Sandoz GmbH Hvernig nota á Pregabalin Sandoz GmbH
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Pregabalin Sandoz GmbH.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Pregabalin Sandoz GmbH er notað.
Croatian: • alergijske reakcije (koje mogu obuhvaćati otežano disanje, upalu očiju (keratitis) i ozbiljne kožne reakcije koje obilježavaju osip, mjehurići, ljuštenje kože i bol).
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð (geta m.a. verið erfiðleikar við andardrátt, bólga í augum (glærubólga) og alvarleg húðviðbrögð sem einkennast af útbrotum, blöðrum í húð, flögnun húðar og verkjum).
Croatian: Cladirea A, etaj 1, sector 1, Bucure ti
Icelandic: S.C. Sandoz Pharma Services S.R.L. Calea Floreasca nr. 169A, Cladirea A, etaj 1, sector 1, Bucure ti
Croatian: Rijetke: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba:
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: geta komið fram allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum
Croatian: Pregabalin Sandoz GmbH pripada skupini lijekova koji se koriste za liječenje epilepsije i generaliziranog anksioznog poremećaja (GAP) u odraslih osoba.
Icelandic: Pregabalin Sandoz GmbH tilheyrir flokki lyfja sem eru notuð við meðferð á flogaveiki og almennri kvíðaröskun hjá fullorðnum.
Croatian: Pregabalin Sandoz GmbH i neki drugi lijekovi mogu djelovati jedni na druge (interakcija).
Icelandic: Pregabalin Sandoz GmbH og ákveðin lyf geta haft áhrif á verkun hvers annars (milliverkanir).
Croatian: smanjen broj krvnih pločica, smanjen broj neutrofila, povećanje kreatinina u krvi, snižene vrijednosti kalija u krvi)
Icelandic: daufkyrningafæð, hækkun á kreatínín í blóði, minnkað blóðkalíum).
Croatian: Ako lijek Pregabalin Sandoz GmbH uzimate dva puta na dan, uzmite jednu dozu ujutro te jednu navečer, svakoga dana otprilike u isto vrijeme.
Icelandic: Sandoz GmbH tvisvar á sólarhring skaltu taka það einu sinni að morgni og einu sinni að kvöldi, alltaf á sama tíma sólarhringsins.
Croatian: Pregabalin Sandoz GmbH može izazvati omaglicu i somnolenciju te tako utjecati na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Icelandic: Sandoz GmbH getur valdið sundli og svefnhöfga og getur því haft áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Croatian: PVC/PVDC//aluminij blisterima pakiranima u kutiju.
Icelandic: PVC/PVDC//álþynnur með stökum skömmtum sem pakkað er í öskjur.
Croatian: Liječnik će Vam propisati lijek Pregabalin Sandoz GmbH za liječenje epilepsije kada lijekovi koje ste do sada uzimali bolest ne drže pod kontrolom.
Icelandic: Læknirinn mun ávísa þér Pregabalin Sandoz GmbH þegar núverandi meðferð dugar ekki lengur til þess að ná tökum á flogaveikinni.
Croatian: Pregabalin Sandoz GmbH može malo ili umjereno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Icelandic: Pregabalin Sandoz GmbH hefur lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Croatian: Ako tijekom uzimanja lijeka Pregabalin Sandoz GmbH primijetite da manje mokrite, morate o tome obavijestiti svog liječnika jer se prekidom primjene lijeka to može poboljšati.
Icelandic: Ef þú tekur eftir minnkuðum þvaglátum á meðan þú tekur Pregabalin Sandoz GmbH, skaltu láta lækni vita þar sem stöðvun meðferðar getur orðið til þess að þetta lagist.
Croatian: Višestruko pakiranje: 84 (2 pakiranja od 42) tvrde kapsule.
Icelandic: 84 (2 öskjur með 42) hörð hylki.
Croatian: Višestruko pakiranje: 210 x 1 (3 pakiranja od 70 x 1) tvrda kapsula.
Icelandic: Fjölpakkning: 210x 1 (3 öskjur með 70 x 1) hörð hylki.
Croatian: omaglica, omamljenost, glavobolja
Icelandic: Sundl, svefnhöfgi, höfuðverkur.
Croatian: Višestruko pakiranje: 84 x 1 (2 pakiranja od 42 x 1) tvrda kapsula.
Icelandic: 84 x 1 (2 öskjur með 42 x 1) hörð hylki.
Croatian: Pregabalin Sandoz GmbH je namijenjen samo za peroralnu primjenu.
Icelandic: Pregabalin Sandoz GmbH er eingöngu ætlað til inntöku.
Croatian: Pregabalin Sandoz GmbH je indiciran kao dodatna terapija u odraslih osoba s parcijalnim napadajima, sa ili bez sekundarne generalizacije.
Icelandic: Pregabalin Sandoz GmbH er notað hjá fullorðnum, sem viðbótarmeðferð við flogaveiki með staðflogum, með eða án síðkominna alfloga.
Croatian: Sigurnosni profil pregabalina zabilježen u tri pedijatrijska ispitivanja u bolesnika s parcijalnim napadajima sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje (12 tjedano ispitivanje djelotvornosti i sigurnosti u bolesnika s parcijalnim napadajima, n=295(ispitivanje farmakokinetike i podnošljivosti, n=65; jednogodišnje otvoreno ispitivanje praćenja sigurnosti, n=54) bio je sličan onome zapaženom u ispitivanjima u odraslih bolesnika s epilepsijom.
Icelandic: Öryggi pregabalíns sem fram kom í þremur rannsóknum hjá börnum með flogaveiki með staðflogum, með eða án síðkominna alfloga (12 vikna rannsókn á verkun og öryggi hjá sjúklingum með staðflog, n=295; rannsókn á lyfjahvörfum og þoli, n=65; og 1 árs opin eftirfylgnirannsókn á öryggi, n=54) var svipað og fram kom í rannsóknunum hjá fullorðnum sjúklingum með flogaveiki.
Croatian: Ovojnica kapsule želatina titanijev dioksid (E171) željezov oksid, žuti (E172)
Icelandic: Títantvíoxíð (E171) Járnoxíð, gult (E172)
Croatian: Rezultati 12tjednog placebom kontroliranog ispitivanja u 295 pedijatrijskih bolesnika u dobi od 4 do 16 godina radi procijene djelotvornosti i sigurnosti pregabalina kao dodatne terapije za liječenje parcijalnih napadaja i jednogodišnjeg otvorenog ispitivanja sigurnosti u 54 pedijatrijska bolesnika u dobi od 3 mjeseca do 16 godina starosti s epilepsijom ukazuju da su štetni događaji pireksije i infekcija gornjih dišnih putova zabilježeni češće nego u ispitivanjima u odraslih bolesnika s epilepsijom (vidjeti dijelove 4.2, 4.8 i 5.2).
Icelandic: Niðurstöður úr 12 vikna samanburðarrannsókn með lyfleysu hjá 295 börnum á aldrinum 4 til 16 ára til að meta verkun og öryggi pregabalíns sem viðbótarmeðferð við staðflogum og úr 1 árs opinni öryggisrannsókn hjá 54 börnum á aldrinum 3 mánaða til 16 ára með flogaveiki benda til þess að aukaverkanirnar hiti og efri öndunarfærasýkingar komi oftar fram en í rannsóknum hjá fullorðnum sjúklingum með flogaveiki (sjá kafla 4.2, 4.8 og 5.2 ).
Croatian: Manje česte: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba:
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum
Croatian: Ovojnica kapsule želatina titanijev dioksid (E171) željezov oksid, žuti (E172) željezov oksid, crveni (E172) željezov oksid, crni (E172)
Icelandic: Járnoxíð, gult (E172) Járnoxíð, rautt (E172) Járnoxíð, svart (E172)
Croatian: Morate znati da nakon prekida dugotrajnog i kratkotrajnog liječenja lijekom Pregabalin Sandoz GmbH mogu nastupiti određene nuspojave.
Icelandic: Þegar skammtíma- og langtímameðferð með Pregabalin Sandoz GmbH er hætt geta komið fram ákveðnar aukaverkanir.
Croatian: Najčešći štetni događaji zabilježeni u 12 tjednom ispitivanju liječenja pregabalinom bile su somnolencija, pireksija, infekcija gornjih dišnih puteva, povećani apetit, povećana težina i nazofaringitis (vidjeti dijelove 4.2, 5.1 i 5.2).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem komu fram í 12 vikna rannsókninni með pregabalín meðferð voru svefnhöfgi, hiti, sýking í efri öndunarvegi, aukin matarlyst, þyngdaraukning og nefkoksbólga (sjá kafla 4.2, 5.1 og
Croatian: Klasifikacije organskih sustava
Icelandic: Flokkun eftir líffærakerfum
Croatian: Višestruko pakiranje: 100 (2 pakiranja od 50) tvrdih kapsula.
Icelandic: 100 (2 öskjur með 50) hörð hylki.
Croatian: Višestruko pakiranje: 100 x 1 (2 pakiranja od 50 x 1) tvrda kapsula.
Icelandic: 100 x 1 (2 öskjur með 50 x 1) hörð hylki.
Croatian: Uzmite sa sobom kutiju ili bočicu Pregabalin Sandoz GmbH kapsula.
Icelandic: Hafðu öskjuna eða glasið með Pregabalin Sandoz GmbH hylkjunum meðferðis.
Croatian: HDPE boce koje sadrže 200 tvrdih kapsula.
Icelandic: HDPE glös með 200 hörðum hylkjum.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Pregabalin Sandoz GmbH
Icelandic: Ef gleymist að taka Pregabalin Sandoz GmbH
Croatian: Manje često halucinacije, napad panike, nemir, agitacija, depresija, depresivno raspoloženje, povišeno raspoloženje, agresija, promjene raspoloženja, depersonalizacija, poteškoće u pronalaženju riječi, neuobičajeni snovi, pojačan libido, anorgazmija, apatija
Icelandic: Ofskynjanir, kvíðakast, óeirð (restlessness), æsingur, þunglyndi, depurð, ofsakæti (elevated mood), árásarhneigð, skapsveiflur, sjálfhvarf (depersonalisation), málstol, óvenjulegir draumar, aukin kynhvöt, fullnæging næst ekki (anorgasmia), sinnuleysi (apathy).
Croatian: Eliminacija Pregabalin se iz sustavne cirkulacije primarno odstranjuje izlučivanjem nepromijenjenog lijeka putem bubrega.
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi Brotthvarf pregabalíns úr blóðrásinni er fyrst og fremst með útskilnaði um nýru sem óbreytt lyf.
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakiranja blister (OPA/alu/PVC/alu) 84 kapsule
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Croatian: (× 0,85 za bolesnice)
Icelandic: (× 0,85 fyrir konur)
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom, hladan znoj
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni, kaldur sviti
Croatian: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bukurešt, cod 032266 Rumunjska
Icelandic: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bucharest, cod 032266 Rúmenía
Croatian: Vaš će liječnik odrediti koja doza je prikladna za Vas.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvaða skammtur hentar þér.
Croatian: 1,23 × [140 - dob (godine)] × težina (kg) kreatinin u serumu (µmol/l)
Icelandic: 1,23 × [140 - aldur (ár)] × þyngd (kg) Kreatínín í sermi (µmól/l)
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. srpnja 2015
Icelandic: 17. júlí 2015
Croatian: Razlike u farmakokinetici pregabalina od osobe do osobe su male (< 20%).
Icelandic: Breytileiki lyfjahvarfa pregabalíns milli þátttakenda er lítill (<20%).
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í köflum 4.8, 5.1 og 5.2 en ekki er hægt að ráðleggja skammta á grundvelli þeirra.
Croatian: CLcr (ml/min) =
Icelandic: CLcr (ml/mín) =
Croatian: • usporeni ili umanjeni pokreti tijela
Icelandic: Hægar eða minnkaðar hreyfingar
Croatian: Pregabalin Zentiva može se uzimati s hranom ili bez nje.
Icelandic: Pregabalin Zentiva má taka með eða án matar.
Croatian: Nije poznat potencijalan rizik za ljude.
Icelandic: Hugsanleg hætta fyrir menn er ekki þekkt.
Croatian: Liječnik će Vam reći da uzmete Pregabalin Zentiva dva puta ili tri puta na dan.
Icelandic: Læknirinn segir þér að taka Pregabalin Zentiva tvisvar eða þrisvar sinnum á sólarhring.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti dozu, uzmite je čim se sjetite, osim ako nije vrijeme za sljedeću dozu.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka einn skammt skaltu taka hann um leið og þú manst eftir því nema komið sé að næsta skammti.
Croatian: Pregabalin Zentiva s hranom, pićem i alkoholom Pregabalin Zentiva tvrde kapsule mogu se uzimati s hranom ili bez nje.
Icelandic: Zentiva með mat, drykk eða áfengi Pregabalin Zentiva hörð hylki má taka með mat eða án.
Croatian: • žutica (žutilo kože i bjeloočnica)
Icelandic: Gula (gulnun húðar og augna)
Croatian: Farmakokinetika pregabalina u bolesnika mlađih od 3 mjeseca nije ispitana (vidjeti dijelove 4.2, 4.8 i 5.1).
Icelandic: Lyfjahvörf pregabalíns hjá sjúklingum yngri en 3 mánaða hafa ekki verið rannsökuð (sjá kafla 4.2, 4.8 og 5.1).
Croatian: Ti simptomi mogu biti češći ili ozbiljniji ako ste pregabalin uzimali dulje vrijeme.
Icelandic: Þessi einkenni geta koma oftar fyrir eða verið alvarlegri hjá þeim sem tekið hafa pregabalín í lengri tíma.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Pregabalin Zentiva.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Pregabalin Zentiva er notað.
Croatian: Djelatna tvar je pregabalin, analog gama-aminomaslačne kiseline [(S)-3-(aminometil)-5metilheksanoična kiselina].
Icelandic: Virka efnið pregabalín er gamma amínósmjörsýru hliðstæða [(S)-3-(aminomethyl)-5-methylhexanoic acid].
Croatian: • lorazepam (koristi se za liječenje tjeskobe)
Icelandic: • lórazepam - (notað við kvíða)
Croatian: Kako čuvati Pregabalin Zentiva Sadržaj pakiranja i druge informacije
Icelandic: Hvernig geyma á Pregabalin Zentiva Pakkningar og aðrar upplýsingar
Croatian: AUC je bio niži za 30% u pedijatrijskih bolesnika tjelesne težine manje od 30 kg zbog povećanog klirensa prilagođenog tjelesnoj težini od 43% za te bolesnike u odnosu na bolesnike tjelesne težine ≥30 kg.
Icelandic: AUC var 30% lægra hjá börnum sem vega minna en 30 kg vegna 43% aukinnar úthreinsunar (body weight adjusted clearance) hjá þessum sjúklingum, samanborið við sjúklinga sem vega ≥30 kg.
Croatian: • neprilagođeno ponašanje
Icelandic: Óviðeigandi hegðun
Croatian: Mehanizam ovog rizika nije poznat, a dostupni podaci ne isključuju mogućnost povećanog rizika i za pregabalin.
Icelandic: Áhættuþættirnir eru ekki þekktir og fyrirliggjandi gögn útiloka ekki möguleikann á aukinni hættu vegna pregabalíns.
Croatian: Klinički značaj ovih nalaza nije poznat (vidjeti dio 5.3).
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara niðurstaðna er ekki þekkt (sjá kafla 5.3).
Croatian: Što je Pregabalin Zentiva i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Pregabalin Zentiva Kako uzimati Pregabalin Zentiva Moguće nuspojave
Icelandic: Upplýsingar um Pregabalin Zentiva og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Pregabalin Zentiva Hvernig nota á Pregabalin Zentiva Hugsanlegar aukaverkanir
Croatian: Ako Vas u bilo kojem trenutku obuzmu takve misli, odmah se javite svom liječniku.
Icelandic: Ef þú færð einhvern tíma þess konar hugsanir skaltu samstundis hafa samband við lækninn.