FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Lumirakoksyb nie kumuluje się w osoczu pod wpływem dawkowania raz lub dwa razy na dobę, a stan stacjonarny osiągany jest pierwszego dnia podawania, przy czym Cmax i pole pod krzywą AUC nie wzrastają po przedłużonym dawkowaniu.
Bulgarian: Likevekt inntrer første behandlingsdag uten økning i Cmax eller AUC etter ytterligere inntak av lumirakoksib.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUZENIA POZWOLENIA
Bulgarian: 9. MT-DATO FOR FØRSTE GANG/SISTE FORNYELSE
Polish: W oparciu o badania in vitro, nie oczekuje się, by interakcje dotyczące wiązania z białkami osocza miały jakikolwiek klinicznie istotny wpływ na lumirakoksyb lub jednocześnie podawane leki.
Bulgarian: som involverer plasmaproteiner forventes ikke å ha en klinisk relevant effekt på lumirakoksib eller andre legemidler
Polish: Exforge
Bulgarian: Artrose
Polish: W całkowitej populacji, częstość występowania POB wynosiła 29/9117 pacjentów (0,32%) dla grupy stosującej lumirakoksyb w porównaniu do 83/9127 pacjentów (0,91%) dla grupy stosującej NLPZ, przy HR 0,34 [95% CI 0,22-0,52] p<0,0001.
Bulgarian: I den totale populasjonen var insidensen av POBs 29/9117 pasienter (0,32%) for lumirakoksib versus 83/9127 pasienter (0,91%) for NSAIDs, med en HR på 0,34 [95% KI 0,22-0,52] p<0,0001.
Polish: Nie obserwowano oznak działania genotoksycznego w trzech badaniach in vivo prowadzonych na szczurach (testy mikrojądrowe w szpiku kostnym i wątrobie oraz test COMET wątroby).
Bulgarian: i tre in vivo rottestudier (mikrokjernetest i benmarg og lever, leverkometassay).
Polish: Stosowanie lumirakoksybu, podobnie jak innych leków hamujących COX-2, nie jest zalecane u kobiet planujących zajście w ciążę.
Bulgarian: Som for andre COX-2-hemmere anbefales ikke lumirakoksib til kvinner
Polish: Charakterystyka u pacjentów
Bulgarian: TARGET inkluderte pasienter
Polish: Po porównaniu osobno z ibuprofenem i naproksenem,
Bulgarian: i forhold til placebo og noen NSAIDs.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne, niesteroidowe, koksyby, kod ATC: M01 AH 06
Bulgarian: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antirheumatiske midler, ikke-steroider, koksiber.
Polish: Niewydolność wątroby:
Bulgarian: Sykdommer i respirasjonsorganer:
Polish: W badaniach z pojedynczą dawką w bólu po zabiegach stomatologicznych, początek działania przeciwbólowego występował w ciągu 45 minut i utrzymywał się przez 24 godziny po podaniu dawki.
Bulgarian: smertelindrende effekt i løpet av 45 minutter og vedvarte
Polish: Pacjentów randomizowano do grupy lumirakoksybu z zastosowaniem dawki dobowej 400 mg (dwu- lub cztero-krotność zalecanej dawki w chorobie zwyrodnieniowej stawów), naproksenu 500 mg podawanego dwa razy na dobę lub ibuprofenu 800 mg podawanego trzy razy na dobę.
Bulgarian: til lumirakoksib 400 mg en gang daglig (2-4 ganger anbefalt dose ved artrose), naproksen
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków hamujących syntezę prostaglandyn, u pacjentów przyjmujących lumirakoksyb w badaniach klinicznych obserwowano zatrzymanie płynów i obrzęk.
Bulgarian: som hemmer prostaglandinsyntesen, er væskeretensjon og ødem observert hos pasienter
Polish: Biotransformacja
Bulgarian: LEGEMIDDELFORM
Polish: W grupie stosującej małą dawke kwasu acetylosalicylowego częstość występowania POB wynosiła 15/2167 pacjentów (0,69%) dla grupy stosującej lumirakoksyb w porównaniu z 19/2159 pacjentów (0,88%) dla grupy stosującej NLPZ, przy HR 0,79 [95% CI 0,40-1,55] (statystycznie nie istotne).
Bulgarian: som fikk lavdose acetylsalisylsyre var insidensen av POBs 15/2167 pasienter (0,69%) for lumirakoksib versus 19/2159 pasienter (0,88%) for NSAIDs, med en HR på 0,79 [95% KI 0,40-1,55] (ikke statistisk signifikant).
Polish: Działania żołądkowo-jelitowe
Bulgarian: Kardiovaskulære effekter
Polish: Metotreksat: Jednoczesne podawanie lumirakoksybu w dawkach 400 mg raz na dobę nie miało żadnego klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę metotreksatu w osoczu, wiązanie z białkami osocza lub wydalanie z moczem metotreksatu i metabolitu 7-hydroksy metotreksatu.
Bulgarian: ingen klinisk signifikant effekt på plasmafarmakokinetikk, plasmaproteinbinding eller urinutskillelse av metotreksat og metabolitten 7-hydroksymetotreksat.
Polish: Z tego względu nie należy przerywać leczenia przeciwpłytkowego (patrz punkt 4.5 i 5.1).
Bulgarian: skal kun behandles med lumirakoksib etter nøye vurdering (se pkt. 5.1).
Polish: W grupie stosującej małą dawkę kwasu acetylosalicylowego, częstość występowania zdarzeń APTC wynosiła 24/2167 pacjentów (1,11%) dla grupy stosującej lumirakoksyb w porównaniu do 23/2159 pacjentów (1,07%) dla grupy stosującej NLPZ, przy współczynniku ryzyka (HR) 1,04 [95% CI 0,59-1,84] p=0,8918.
Bulgarian: som fikk lavdose acetylsalisylsyre var insidensen av APTC hendelser 24/2167 pasienter (1,11%) for lumirakoksib versus 23/2159 pasienter (1,07%) for NSAIDs, med en hazard ratio (HR) på 1,04 [95% KI 0,59-1,84] p=0,8918.
Polish: Doustne środki antykoncepcyjne: Jednoczesne podawanie lumirakoksybu nie miało wpływu na farmakokinetykę w stanie stacjonarnym lub skuteczność etynyloestradiolu i lewonorgestrelu.
Bulgarian: ikke farmakokinetikken ved steady-state eller effekten av etinyløstradiol og levonorgestrel.
Polish: Częstość występowania resorpcji zarodka była zwiększona u królików przy około 9-krotnie wyższym narażeniu niż u ludzi po podaniu dawki 200 mg. Przy stężeniach nie powodujących działań na zarodek/płód, narażenie ogólnoustrojowe było 8,6 (u szczura) i 2,2 (u królika) razy większe niż u ludzi po podaniu dawki terapeutycznej 200 mg.
Bulgarian: Ved nivå uten embryoføtal effekt var systemisk eksponering 8,6 (rotter) og 2,2 (kaniner) ganger høyere enn hos mennesker etter en terapeutisk dose på 200 mg.
Polish: Lit: NLPZ powodowały zmniejszenie stężenia litu w osoczu i zmniejszenie nerkowego klirensu litu.
Bulgarian: Litium: NSAIDs har gitt økte plasmanivåer og redusert renal clearance av litium.
Polish: 10 (2 x 5) wstrzykiwaczy (opakowanie zbiorcze)
Bulgarian: 10 (2 x 5) предварително напълнени писалки (групова опаковка)
Polish: 5 wstrzykiwaczy
Bulgarian: 5 предварително напълнени писалки
Polish: 1 wstrzykiwacz
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка
Polish: Krewnym, przyjaciołom i bliskim znajomym należy przekazać następujące informacje:
Bulgarian: Информирайте Вашите роднини, приятели и близки колеги за следното:
Polish: Można wykonać maksymalnie pięć prób.
Bulgarian: Това може да продължи до пет опита.
Polish: Nie należy ich stosować po tym okresie czasu.
Bulgarian: Не я използвайте след този период от време.
Polish: Warunki przechowywania po wyjęciu tego produktu leczniczego z lodówki, patrz punkt 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след изваждане на този лекарствен продукт от хладилника, вижте точка 6.3.
Polish: Koniec okresu obserwacji
Bulgarian: Край на периода на наблюдение
Polish: W większości przypadków konieczna będzie pomoc lekarza.
Bulgarian: В повечето случаи ще имате нужда от лекар.
Polish: Dotyczy to pacjentów:
Bulgarian: Те включват пациенти:
Polish: Schemat dawkowania (dawkę i czas podania) należy ustalić indywidualnie.
Bulgarian: Схемата на прилагане (доза и време на приложение) трябва да се определя индивидуално.
Polish: Liczba dawek może być inna niż podana w przykładzie.
Bulgarian: Броят на Вашите дози може да се различава от посочения в примера.
Polish: • Należy zawsze nosić przy sobie pewną ilość cukru (co najmniej 20 gramów).
Bulgarian: Винаги носете малко захар (поне 20 грама) с Вас.
Polish: Jeśli to nie zadziała, należy spróbować z nową igłą.
Bulgarian: Ако не работи, трябва да опитате с нова игла.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas rozpoczynania przyjmowania lub podczas przerwania przyjmowania innego leku.
Bulgarian: Бъдете внимателни, когато започвате или спирате приема на друго лекарство.
Polish: Przed przystąpieniem do dalszych czynności należy umyć ręce.
Bulgarian: Измийте ръцете си преди да продължите.
Polish: Jeśli wybrano złą dawkę.
Bulgarian: Ако изберете грешна доза.
Polish: Na ogół profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży (w wieku ≤ 18 lat) jest zbliżony do profilu
Bulgarian: Обикновено профилът на безопасност при деца и юноши (на възраст ≤ 18 години) е подобен на профила на безопасност при възрастни.
Polish: Podanie tych zastrzyków jest uzasadnione, nawet jeśli nie ma pewności, czy wystąpiła hipoglikemia.
Bulgarian: Тези инжекции са оправдани дори ако не е сигурно, че имате хипогликемия.
Polish: Podróżowanie Przed podróżą należy skonsultować się z lekarzem.
Bulgarian: Преди пътуване се консултирайте с Вашия лекар.
Polish: Lekarz lub pielęgniarka powinni wcześniej omówić tę kwestię z pacjentem.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра трябва предварително да са говорили с Вас по този въпрос.
Polish: Należy przeczytać o tym w Ulotce dołączonej do opakowania znajdującej się w każdym pudełku.
Bulgarian: Прочетете за това в листовката, налична във всяка картонена опаковка.
Polish: Wiele czynników może wpływać na poziom cukru we krwi.
Bulgarian: Много фактори могат да повлияят нивото на кръвната Ви захар.
Polish: • Nigdy nie wolno używać wstrzykiwacza, jeśli jest uszkodzony lub nie ma pewności, czy działa
Bulgarian: • Никога не използвайте писалката, ако е повредена или ако не сте сигурни, че тя работи
Polish: Wewnętrzną osłonkę należy wyrzucić, ponieważ nie będzie już potrzebna.
Bulgarian: Изхвърлете вътрешната капачка, тя няма да Ви трябва повече.
Polish: Jeśli lek nie wypływa, należy ponownie wybrać 2 jednostki i jeszcze raz wcisnąć przycisk podania dawki.
Bulgarian: Ако не излиза лекарство, отново изберете 2 единици и отново натиснете бутона за инжектиране.
Polish: Niektóre leki powodują zmiany poziomu cukru we krwi (zmniejszenie, zwiększenie lub zarówno zmniejszenie i jak i zwiększenie, zależnie od sytuacji).
Bulgarian: Някои лекарства предизвикват промени в нивото на кръвната захар (спадане, повишаване или и двете, в зависимост от ситуацията).
Polish: Należy pamiętać o tych potencjalnych problemach we wszystkich sytuacjach, w których można narazić siebie i innych na ryzyko (takich jak prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn).
Bulgarian: Не забравяйте този вероятен проблем във всички ситуации, в които може да изложите себе си и останалите на опасност (например при шофиране на кола или използване на машини).
Polish: Czas występowania hipoglikemii zależy od profilu działania stosowanych insulin, a zatem może zmienić się w przypadku modyfikacji schematu leczenia.
Bulgarian: Времето на възникване на хипогликемия зависи от профила на действие на използваните инсулини и следователно може да се променя, когато схемата на лечение се променя.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza po dodatkowe informacje.
Bulgarian: Моля, консултирайте се с Вашия лекар за допълнителна информация.
Polish: Pacjentom należy zalecić zastosowanie środków ostrożności w celu uniknięcia hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdów.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да вземат предпазни мерки за избягване на хипогликемия по време на шофиране.
Polish: Bardzo ważne jest wybranie dawki zaleconej przez lekarza.
Bulgarian: От особена важност е да избирате дозата, която Вашият медицински специалист е препоръчал.
Polish: Można rozważyć stosowanie produktu leczniczego LUSDUNA w okresie ciąży, jeśli wymaga tego stan kliniczny.
Bulgarian: Употребата на LUSDUNA може да се обмисли по време на бременност, ако това е клинично необходимо.
Polish: Należy niezwłocznie spożyć około 10 do 20 g cukru (na przykład w postaci glukozy, kostek cukru lub napoju słodzonego cukrem).
Bulgarian: Незабавно изяжте около 10 до 20 грама захар, като глюкоза, бучки захар, или подсладена със захар напитка.
Polish: Zmiany te mogą rozprzestrzenić się wokół miejsca wstrzyknięcia.
Bulgarian: Това може да се разпространява около мястото на инжектиране.
Polish: Ciągłe zmiany miejsca wstrzyknięcia w obrębie danego obszaru ciała mogą pomóc ograniczyć lub zapobiec wystąpieniu takich reakcji.
Bulgarian: Непрекъснатото редуване на мястото на инжектиране в рамките на дадена инжекционна област може да помогне за намаляване или предотвратяване на тези реакции.
Polish: 2778 South East Side Highway Elkton, Virginia 22827
Bulgarian: Highway Elkton, Virginia 22827
Polish: W ten sposób zabija się zarazki chorobotwórcze.
Bulgarian: Това убива болестотворните микроби.
Polish: Lekarz wskaże pacjentowi, w które obszary skóry należy wstrzykiwać lek LUSDUNA.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви покаже в коя област от кожата да инжектирате LUSDUNA.
Polish: Bezpośrednio po porodzie zapotrzebowanie na insulinę zmniejsza się gwałtownie (wzrasta ryzyko wystąpienia hipoglikemii).
Bulgarian: Непосредствено след раждането необходимостта от инсулин рязко спада (повишена опасност от хипогликемия).
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku LUSDUNA bez konsultacji z lekarzem, który poinformuje pacjenta, co należy zrobić.
Bulgarian: Не спирайте лечението с LUSDUNA без консултация с лекар, който ще Ви каже какво трябва да се направи.
Polish: Głównym związkiem krążącym w osoczu jest metabolit M1.
Bulgarian: В плазмата основното съединение е метаболит М1.
Polish: W razie konieczności częstsze kontrole poziomu cukru we krwi mogą ułatwić rozpoznanie łagodnych incydentów hipoglikemii, które w innym przypadku można byłoby przeoczyć.
Bulgarian: Ако е необходимо, по-честите изследвания на кръвната захар може да спомогнат да разпознавате леките пристъпи на хипогликемия, които иначе бихте пропуснали.
Polish: Pacjenci z cukrzycą typu 1 muszą nadal regularnie spożywać przynajmniej niewielkie ilości węglowodanów, nawet jeśli mogą jeść niewiele lub w ogóle nie mogą przyjmować pokarmu, albo np. wymiotują i nigdy nie mogą całkowicie zrezygnować z przyjmowania insuliny.
Bulgarian: Пациентите с диабет тип 1 трябва да продължат да консумират редовно поне малко количество въглехидрати, дори ако са в състояние да приемат само малко или никаква храна, или повръщат и т.н., и никога не трябва да пропускат инсулина напълно.
Polish: Wybrać dawkę
Bulgarian: Изберете дозата
Polish: Hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi) może być bardzo poważnym stanem i bardzo często występuje podczas leczenia insuliną (może występować częściej niż u 1 osoby na 10).
Bulgarian: Хипогликемията (ниски нива на кръвната захар) може да бъде много сериозна и се среща много често при лечение с инсулин (може да засегнат повече от 1 на 10 души).
Polish: - jednoczesne stosowanie niektórych innych produktów leczniczych (patrz punkt 4.5).
Bulgarian: - съпътстващо лечение с определени други лекарствени продукти (вж. точка 4.5).
Polish: Lekarz może zalecić stosowanie jej w skojarzeniu z insuliną krótko działającą lub z tabletkami stosowanymi w leczeniu wysokiego stężenia cukru we krwi.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да го използвате в комбинация с инсулин с кратко действие или с таблетки, използвани за лечение на високи нива на кръвната захар.
Polish: Zakładanie nowej igły
Bulgarian: Поставете нова игла
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i etykiecie wstrzykiwacza po: „EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и върху етикета на писалката след „Годен до:" и "EXP".
Polish: Następujące działania niepożądane odnotowane w badaniach klinicznych, przedstawiono zgodnie z preferowaną terminologią klasyfikacji układów i narządów MedDRA oraz według zmniejszającej się częstości występowania (bardzo często: ≥ 1/10; często: ≥ 1/100 do < 1/10; niezbyt często: ≥ 1/1000 do < 1/100; rzadko: ≥ 1/10 000 do < 1/1000; bardzo rzadko: < 1/10 000).
Bulgarian: Следните свързани нежелани реакции от клинични проучвания са изброени по-долу, според предпочитан термин по MedDRA, по системо-органен клас и в низходяща честота (много чести: ≥ 1/10; чести: ≥ 1/100 до < 1/10; нечести: ≥ 1/1 000 до < 1/100; редки: ≥ 1/10 000 до < 1/1
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego szkodliwego wpływu na płodność.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки вредни ефекти върху фертилитета.
Polish: Należy zamieścić kod QR z łączem do Instrukcji stosowania.
Bulgarian: QR код за връзка с инструкциите за употреба.
Polish: Niski poziom cukru we krwi oznacza, że we krwi znajduje się zbyt mała ilość cukru.
Bulgarian: Ниска кръвна захар означава, че няма достатъчно захар в кръвта.
Polish: Następnie należy spożyć coś, co długotrwale zwiększy poziom cukru we krwi (na przykład chleb lub makaron).
Bulgarian: След това изяжте нещо, което има по-дълготраен ефект за повишаване на кръвната захар (като хляб или тестени изделия).
Polish: Pomaga to upewnić się, że podana została właściwa dawka insuliny, i zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia bólu lub rozwoju choroby wywoływanej przez
Bulgarian: Това помага да се уверите, че получавате правилната доза инсулин и понижава вероятността за болка или заболяване, причинени от микроби.
Polish: W przypadku nawrotu hipoglikemii należy ponownie spożyć 10 do 20 g cukru.
Bulgarian: Ако хипогликемията се възобнови, изяжте още 10 до 20 грама захар.
Polish: Przestroga: sztuczne słodziki i produkty spożywcze zawierające sztuczne słodziki (takie jak napoje dietetyczne) nie są przeznaczone do stosowania w leczeniu hipoglikemii.
Bulgarian: Внимание: изкуствените подсладители и храните с изкуствени подсладители (като диетичните напитки) не помагат при лечение на хипогликемия.
Polish: Pacjent powinien wiedzieć, w jaki sposób insulina mu pomaga i jak można uniknąć najczęstszego działania niepożądanego, czyli niskiego poziomu cukru we krwi (hipoglikemia), które może okazać się poważne.
Bulgarian: Важно е да знаете как Ви помага инсулинът и как да избегнете най-честата нежелана реакция - ниската кръвна захар (хипогликемия), която може да бъде сериозна.
Polish: Igieł nie można używać ponownie.
Bulgarian: Иглите не трябва да се използват повторно.
Polish: Nie należy wstrzykiwać leku LUSDUNA do żyły, ponieważ spowodowuje to zmianę jego działania oraz może spowodować hipoglikemię.
Bulgarian: Не инжектирайте LUSDUNA във вена, тъй като това ще промени неговото действие и може да причини хипогликемия.
Polish: Insulina glargina jest metabolizowana do 2 aktywnych metabolitów, M1 i M2 (patrz punkt 5.2).
Bulgarian: Инсулин гларжин се метаболизира до 2 активни метаболита М1 и М2 (вж. точка 5.2).
Polish: Należy wyrzucić wstrzykiwacz 28 dni po wyjęciu z lodówki.
Bulgarian: Изхвърлете писалката 28 дни след изваждането от хладилника.
Polish: Może to stanowić zagrożenie w sytuacjach, gdy zachowanie tych zdolności jest szczególnie istotne (np. podczas prowadzenia
Bulgarian: Това може да представлява опасност в ситуации, когато тези способности са от особена важност (например шофиране на кола или работа с машини).
Polish: Zgłaszano przypadki niewydolności serca po zastosowaniu pioglitazonu w skojarzeniu z insuliną, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka rozwoju niewydolności serca.
Bulgarian: Съобщени са случаи на сърдечна недостатъчност при употреба на пиоглитазон в комбинация с инсулин, особено при пациенти с рискови фактори за развитие на сърдечна недостатъчност.
Polish: Zapotrzebowanie na insulinę może zmniejszyć się w pierwszym trymestrze ciąży, natomiast w drugim i trzecim trymestrze na ogół wzrasta.
Bulgarian: Нуждите от инсулин могат да се понижат по време на първия триместър и обикновено се повишават през втория и третия триместър.
Polish: Przed zastosowaniem leku należy zapytać lekarza, czy lek ten może mieć wpływ na poziom cukru we krwi i jakie, jeśli zajdzie taka potrzeba, działania należy podjąć.
Bulgarian: Преди да приемете някакво лекарство, попитайте Вашия лекар дали това може да повлияе на нивото на кръвната Ви захар и какви действия, ако има такива, трябва да предприемете.
Polish: Pacjent powinien znać te czynniki, aby móc właściwie reagować na zmiany poziomu cukru we krwi i zapobiegać jego nadmiernemu zwiększeniu lub zmniejszeniu.
Bulgarian: Трябва да познавате тези фактори, така че да сте в състояние да реагирате правилно на промените в кръвната захар и да предотвратите прекалено високо или прекалено ниско ниво.
Polish: Wstrzykiwacz musi być użyty zgodnie z opisem podanym w tej Instrukcji stosowania.
Bulgarian: Трябва да използвате писалката, както е описано в тези инструкции за употреба.
Polish: Jeśli dotychczas nie oczyszczono miejsca wstrzyknięcia, należy to zrobić bezpośrednio przed
Bulgarian: Ако все още не сте почистили мястото на инжектиране, направете го сега, преди да инжектирате.
Polish: Należy ściśle przestrzegać instrukcji dotyczących dawkowania leku, monitorowania (badań krwi i moczu), diety oraz aktywności fizycznej (wysiłku fizycznego i ćwiczeń), a także techniki wykonywania wstrzyknięcia zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.
Bulgarian: Спазвайте стриктно инструкциите за дозировката, проследяването (изследвания на кръв и урина), диетата и физическата активност (физическа работа и упражнения), техниката на инжектиране, както сте обсъдили с Вашия лекар.
Polish: Na ogół, aby zapobiec wystąpieniu hipoglikemii, trzeba spożywać większe ilości pokarmu i monitorować poziom cukru we krwi.
Bulgarian: По принцип, за предотвратяване на хипогликемия трябва да приемате повече храна и да следите кръвната си захар.
Polish: Średnia dawka insuliny glargina podawana na koniec badania wynosiła 0,42 jednostki/kg masy ciała.
Bulgarian: Средната доза на инсулин гларжин до края на проучването е 0,42 U/kg.
Polish: Dzięki temu można upewnić się, że później podana zostanie pełna
Bulgarian: Тази стъпка помага да сте сигурни, че след това ще получите пълната си доза.
Polish: HIPERGLIKEMIA (wysoki poziom cukru we krwi)
Bulgarian: ХИПЕРГЛИКЕМИЯ (високи нива на кръвната захар)
Polish: Wahania stężeń hemoglobiny glikowanej i glukozy były porównywalne w obydwu leczonych grupach.
Bulgarian: Вариабилността при гликирания хемоглобин и глюкозата са съпоставими в двете групи на лечение.
Polish: Za każdym razem, przystępując do wstrzyknięcia, należy wybrać niewielką dawkę próbną, aby mieć pewność, że wstrzykiwacz działa.
Bulgarian: Всеки път, преди инжектиране, трябва да направите малка тестова доза, за да се уверите, че писалката Ви работи.
Polish: Większość mniej nasilonych reakcji na insuliny zazwyczaj ustępuje w ciągu kilku dni lub kilku tygodni.
Bulgarian: Повечето леки реакции към инсулини обикновено отшумяват за няколко дни до няколко седмици.
Polish: Insulina glargina nie zmieniła ryzyka względnego wystąpienia choroby układu sercowo-naczyniowego i zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych w porównaniu z leczeniem standardowym.
Bulgarian: Инсулин гларжин не променя относителния риск за сърдечносъдови заболявания и сърдечносъдова смъртност в сравнение със стандартното лечение.
Polish: Wstrzykiwacz zawiera łącznie 300 jednostek.
Bulgarian: Писалката съдържа общо 300 единици.
Polish: Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że praktycznie nie zawiera
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol (23 mg) натрий на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Polish: Należy używać wyłącznie igieł, które można stosować ze wstrzykiwaczem Nexvue (patrz „Instrukcja stosowania wstrzykiwacza Nexvue").
Bulgarian: Използвайте само игли, пригодени за употреба с Nexvue (вижте „Инструкции за употреба на Nexvue").
Polish: Przedawkowanie insuliny może prowadzić do ciężkiej, a niekiedy długotrwałej i zagrażającej życiu
Bulgarian: Предозирането на инсулин може да доведе до тежка и понякога дълготрайна животозастрашаваща хипогликемия.
Polish: LUSDUNA jest produktem leczniczym biopodobnym.
Bulgarian: LUSDUNA е биологично подобен лекарствен продукт.
Polish: W grupie leczonej insuliną glargina odnotowano również mniej przypadków ciężkiej hipoglikemii.
Bulgarian: Също така в групата на инсулин гларжин се наблюдават по-малък брой тежки хипогликемии.
Polish: Wyniki przeprowadzonych w badaniach klinicznych analiz w podgrupach według wieku i płci nie wskazywały na istnienie jakichkolwiek różnic skuteczności ani bezpieczeństwa u pacjentów leczonych insuliną glargina w porównaniu z całą badaną populacją.
Bulgarian: При клинични проучвания анализите на подгрупите, въз основа на възраст и пол, не показват разлика по отношение на безопасност и ефикасност при пациентите, лекувани с инсулин гларжин в сравнение с цялата популация на проучването.