FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Nefrotiskais sindroms*
Lithuanian: Nefrotinis sindromas*
Latvian: Interferons, kas tiek lietots kombinācijā ar Ribavirin Mylan, var izraisīt neparastu nogurumu; ja šīs zāles sev injicējat pats vai injicējat bērnam, dariet to pirms naktsmiera.
Lithuanian: Interferonas, vartojamas kartu su Ribavirin Mylan, gali sukelti neįprastą nuovargį jeigu pats švirkščiatės šį vaistą ar švirkščiate vaikui, darykite tai prieš eidami miegoti.
Latvian: Ja ārsts Jums ir teicis, ka Jūs nepanesat dažus cukuru veidus, konsultējieties ar ārstu pirms šo zāļu lietošanas.
Lithuanian: Jei Jūsų gydytojas yra Jums pasakęs, kad Jūs netoleruojate kai kurių angliavandenių, prieš vartodami šį vaistą, aptarkite tai su Jūsų gydytoju.
Latvian: JAMA 2004; 292(23): 2839-2848. 2 Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al.
Lithuanian: 1 Carrat F, Bani Sadr F, Pol S et al. JAAMA 2004; 292 (23); 2839-2848 2 Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al.
Latvian: Jāpārtrauc Ribavirin Mylan lietošana, ja:
Lithuanian: Nutraukti Ribavirin Mylan vartojimą, jei:
Latvian: Hemoglobīns: pacientiem ar stabilu sirds slimību anamnēzē
Lithuanian: Hemoglobino kiekis: pacientams, kuriems yra pasireiškusi stabili širdies liga
Latvian: Pacienti, kuru Ribavirin Mylan deva ir samazināta uz 600 mg dienā, saņem vienu 200 mg kapsulu no rīta un divas 200 mg kapsulas vakarā.
Lithuanian: Pacientai, kuriems Ribavirin Mylan dozė sumažinta iki 600 mg per dieną, gauna vieną 200 mg kapsulę ryte ir dvi 200 mg kapsules vakare.
Latvian: Ja esat lietojis Ribavirin Mylan vairāk nekā noteikts Pēc iespējas ātrāk pastāstiet ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Ribavirin Mylan dozę Kuo greičiau praneškite jus gydančiam gydytojui ar vaistininkui.
Latvian: Noturīgas virusoloģiskās atbildreakcijas pakāpe (n a,b
Lithuanian: 13 lentelė Stabilaus virusinio atsako reikšmės (n a,b
Latvian: 200 mg dienā
Lithuanian: 200 mg kasdien
Latvian: Cerebrovaskulāra asiņošana*, cerebrovaskulāra išēmija*, encefalopātija*, polineiropātija*
Lithuanian: Cerebrovaskulinė hemoragija*, cerebrovaskulinė išemija*, encefalopatija*, polineuropatija*
Latvian: Četrdesmit vienam procentam cilvēku (97/235) HCV - RNS līmenis plazmā 4. terapijas nedēļā un 24. terapijas nedēļā nebija nosakāms.
Lithuanian: Keturiasdešimt vienam procentui asmenų (97/235) 4 gydymo savaitę ir 24 gydymo savaitę HCV RNR plazmoje nebuvo aptinkama.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Kopā terapiju saņēma 107 pacienti, no kuriem 52 % bija sievietes, 89 % baltās rases, 67 % ar 1. genotipa HCV un 63 % jaunāki par 12 gadiem.
Lithuanian: Iš viso buvo gydomi 107 pacientai iš kurių 52 % buvo moterys, 89 % europidai, 67 % sirgo1 genotipo HCV ir 63 % buvo jaunesni nei 12 metų amžiaus.
Latvian: Tas attiecināms uz visiem HCV genotipiem, īpaši uz 1. genotipu, kad recidīvu biežums mazinājās par 30 %, salīdzinot ar alfa-2b interferona monoterapiju.
Lithuanian: Tai nustatyta visiems HCV genotipams, ypač 1 genotipui, kai atkritusiųjų skaičius sumažėjo 30 %, lyginant su alfa-2binterferono monoterapija.
Latvian: Ribavirin Mylan ir jālieto kombinētajā terapijā, kā aprakstīts 4.1. apakšpunktā.
Lithuanian: Ribavirin Mylan turi būti vartojamas kombinuotai su kitais vaistiniais preparatais, kaip aprašyta 4.1 skyriuje.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret ribavirīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: • jeigu yra alergija ribavirinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Latvian: Reakcija 12. nedēļā % (n/N)
Lithuanian: Virusinis atsakas 12 savaitę % (n/N)
Latvian: • psihiski traucējumi un centrālās nervu sistēmas reakcijas (piemēram, depresija, pašnāvnieciskas domas, pašnāvības mēģinājums, agresīva uzvedība u. c Ja pamanāt, ka kļūstat nomākts vai Jums ir domas par pašnāvību vai mainās uzvedība, nekavējoties meklējiet palīdzību.
Lithuanian: • Sunkūs psichinės būklės ir centrinės nervų sistemos sutrikimai (pvz., depresija, mintys apie savižudybę, mėginimas nusižudyti, agresyvus elgesys ir kt.) Būtinai kreipkitės skubios pagalbos, jei pastebite, kad jums pasireiškia depresija, atsiranda minčių apie savižudybę ar pasikeičia elgesys.
Latvian: Bērni un pusaudži:  11 g/dl (sievietēm);  12 g/dl (vīriešiem)
Lithuanian: Suaugusiems:  12 g/dl (moterims)  13 g/dl (vyrams) Vaikams ir paaugliams: 11 g/dl (mergaitėms)  12 g/dl (berniukams)
Latvian: Ribavirin Mylan ir baltas, necaurspīdīgas cietās kapsulas ar zaļas tintes uzrakstu.
Lithuanian: Ribavirin Mylan yra balta, matinė, pažymėta žaliu rašalu kietoji kapsulė.
Latvian: 2. tabulā ir sniegtas devas pielāgošanas un lietošanas pārtraukšanas vadlīnijas, pamatojoties uz pacienta hemoglobīna koncentrāciju, sirds stāvokli un netiešā bilirubīna koncentrāciju.
Lithuanian: 2 lentelėje pateiktos dozės modifikavimo ir vartojimo nutraukimo rekomendacijos, atsižvelgiant į paciento hemoglobino koncentraciją, širdies būklę ir netiesioginio bilirubino koncentraciją.
Latvian: Lai gan dati par aptuveni 300 prospektīvi novērotām grūtniecībām, kad vecāki lietojuši ribavirīnu, neliecina par palielinātu anomāliju risku, salīdzinot ar vispārējo populāciju, ne arī par specifiskām anomāliju pazīmēm, pacientiem vīriešiem vai viņu reproduktīvā vecuma partnerēm jāiesaka izmantot efektīvus pretapaugļošanās līdzekļus ārstēšanas laikā ar Ribavirin Mylan un 7 mēnešus pēc ārstēšanas.
Lithuanian: Nors duomenys, gauti stebint apie 300 nėštumų, kurių metu vyrai buvo veikiami ribavirino, neparodė padidėjusios apsigimimų rizikos bei nepateikė jokio specifinio apsigimimų pavyzdžio, lyginant su bendrąja populiacija, tačiau arba pacientams vyrams, arba jų vaisingo amžiaus partnerėms moterims patariama naudoti efektyvias kontraceptines priemones per visą gydymo Ribavirin Mylan laikotarpį ir dar septynis mėnesius po gydymo.
Latvian: Pudeles uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Lithuanian: Buteliukus laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.
Latvian: SV/ml)
Lithuanian: TV/ml)
Latvian: Rabdomiolīze*, miozīts*
Lithuanian: Rabdomioliozė*, miozitas*
Latvian: • ja Jūs esat grūtniece vai plānojat grūtniecību (skatīt apakšpunktu "Grūtniecība un barošana ar krūti").
Lithuanian: • jeigu Jūs esate nėščia ar planuojate pastoti (žr.
Latvian: Pētījumos recidīvu novēroja attiecīgi divpadsmit no 492 pacientiem ar ilgstošu atbildreakciju un tikai 3 no 366 pacientiem ar ilgstošu atbildreakciju.
Lithuanian: Tyrimu metu dvylika iš 492 asmenų, kuriems pasireiškė stabilus atsakas, ir, atitinkamai, tik 3 iš 366 asmenų, kuriems pasireiškė stabilus atsakas, atkrito.
Latvian: Piektā gada beigās 85 % (80/94) visu iekļauto pētāmo personu un 86 % (54/63) pacientu ar noturīgu atbildes reakciju pabeidza pētījumu.
Lithuanian: Po 5 metų 85 % (80 iš 94) visų įtrauktų tiriamųjų ir 86 % (54 iš 63) tiriamųjų, kurių atsakas buvo tvarus, šį tyrimą užbaigė.
Latvian: Pirms ārstēšanas sākšanas ar ribavirīnu ārstam jāsniedz gan sieviešu, gan vīriešu dzimuma pacientiem plaša informācija par ribavirīna radīto teratogēnas iedarbības risku, efektīvas un nepārtrauktas kontracepcijas nepieciešamību, kontracepcijas metožu neveiksmes iespējamību un iespējamo ietekmi uz grūtniecību, ja tā iestājas ārstēšanas laikā ar ribavirīnu vai pēc tās (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Lithuanian: Prieš pradėdamas gydymą ribavirinu gydytojas turi išsamiai informuoti pacientą apie ribavirino teratogeninį pavojų, būtinybę naudoti veiksmingas ir nuolatines kontraceptines priemones, tikimybę, kad kontraceptinės priemonės gali būti neveiksmingos ir galimas nėštumo pasekmes, jei moteris pastotų gydymo ribavirinu metu (žr. 4.6 skyrių).
Latvian: Amonija šķīduma koncentrāts Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Indigotīns (E132) Titāna dioksīds (E171)
Lithuanian: Propileno glikolis Amoniako koncentruotas tirpalas Geltonasis geležies oksidas (E172) Indigotinas (E132) Titano dioksidas (E171)
Latvian: Iepriekš ārstēti pieaugušie pacienti:
Lithuanian: Anksčiau gydyti suaugę pacientai:
Latvian: C/I98-580 klīniskā pētījuma 1 530 iepriekš neārstētus pacientus vienu gadu ārstēja pēc vienas no tālāk minētām shēmām.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime C/I98-580 vienerius metus buvo gydoma 1 530 negydytų pacientų pagal vieną iš žemiau pateikiamų kombinuoto gydymo schemų:
Latvian: Pamatojoties uz publicētajiem datiem, pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ribavirīna vienreizējas devas farmakokinētika bija izmainīta (palielināts AUCtf un Cmax), salīdzinot ar kontrolgrupu (kreatinīna klīrenss > 90 ml/min).
Lithuanian: Remiantis paskelbtais duomenimis, vienkartinės ribavirino dozės farmakokinetika pakito (padidėjo AUCtf ir Cmax) pacientams su inkstų funkcijos sutrikimu, palyginti su kontroline grupe (kreatinino klirensas - > 90 ml/min.).
Latvian: Tomēr, tāpat kā gados jaunākiem pacientiem, pirms Ribavirin Mylan lietošanas jāpārbauda nieru darbība (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Tačiau taip pat kaip ir gydant jaunesnius pacientus, prieš skiriant Ribavirin Mylan reikia įvertinti inkstų funkcionavimą (žr.
Latvian: Devas pielāgošana pieaugušajiem
Lithuanian: Dozavimo modifikavimas suaugusiesiems
Latvian: Pētījumu rezultāti ir apkopoti 14. tabulā.
Lithuanian: Studijos rezultatai patekti 14 lentelėje.
Latvian: Kapsulām, kas iepakotas blisteros, nav īpašu uzglabāšanas apstākļu.
Lithuanian: Kapsulėms, supakuotoms į lizdines plokšteles specialių laikymo sąlygų nereikia.
Latvian: Kaut gan ribavirīnam nepiemīt tieša iedarbība uz sirds un asinsvadu sistēmu, ar ribavirīna lietošanu saistītā anēmija var pasliktināt sirdsdarbību, pastiprināt koronārās sirds slimības simptomus vai izraisīt abu veidu traucējumus.
Lithuanian: Nors ribavirinas nepasižymi tiesioginiu poveikiu širdies ir kraujagyslių sistemai, dėl vartojant ribaviriną atsiradusios anemijos gali pablogėti širdies funkcija, paūmėti koronarinės ligos simptomai arba ir viena, ir kita.
Latvian: Katrā Ribavirin Mylan kapsulā ir nedaudz laktozes.
Lithuanian: Kiekvienoje Ribavirin Mylan kapsulėje yra nedidelis kiekis laktozės.
Latvian: Dažiem pacientiem novēroja arī urīnskābes un netiešā bilirubīna līmeņa palielināšanos hemolīzes dēļ.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams buvo užfiksuotas šlapimo rūgšties ir netiesioginių bilirubino verčių padidėjimas, susijęs su hemolize.
Latvian: Citas zāles un Ribavirin Mylan
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ribavirin Mylan
Latvian: Ja tomēr grūtniecība iestājas ārstēšanas laikā vai četru mēnešu laikā pēc terapijas pārtraukšanas, paciente jābrīdina par izteiktas ribavirīna teratogēnas iedarbības risku uz augli (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Jei moteris pastoja gydymo metu ar keturių mėnesių laikotarpyje po gydymo, ji turi būti informuota apie didelę teratogeninę ribavirinas riziką vaisiui (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Plaušu infiltrāti*, pneimonīts*, intersticiāls pneimonīts*
Lithuanian: Infiltratai plaučiuose*, pneumonitas*, intersticinis pneumonitas*
Latvian: Daži bērni nesasniedza paredzamo auguma garumu 1 - 12 gadu laikā pēc ārstēšanas pabeigšanas.
Lithuanian: Keletas vaikų per 1-12 metus po gydymo pabaigos nepasiekė įprasto augimo tempo.
Latvian: 3. tabulā ir sniegtas lietošanas pārtraukšanas vadlīnijas, ņemot vērā pacienta netiešā bilirubīna koncentrāciju.
Lithuanian: 3 lentelėje pateikiamos gydymo nutraukimo rekomendacijos dėl paciento netiesioginio bilirubino koncentracijos.
Latvian: Atsevišķos gadījumos, kad vienlaicīgas ribavirīna un azatioprīna lietošanas sniegtais ieguvums atsver iespējamo risku, vienlaicīgas azatioprīna lietošanas laikā ieteicama stingra hematoloģiska kontrole, lai identificētu mielotoksicitātes pazīmes, kuru gadījumā ārstēšana ar šīm zālēm jāpārtrauc (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Atskirais atvejais, kai ribavirino ir azatioprino derinio vartojimo nauda pateisina galimą riziką, kartu vartojant azatioprino rekomenduojama atidžiai stebėti hematologinius rodiklius, siekiant nustatyti toksinio poveikio kaulų čiulpams požymius, kuriems atsiradus gydymas šiais vaistiniais preparatais turi būti nutrauktas (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Attiecība starp ribavirīna koncentrāciju asinīs un plazmā ir aptuveni 60 : 1. Tas skaidrojams ar ribavirīna nukleotīdu sekvestrāciju eritrocītos.
Lithuanian: Viso kraujo ir plazmos ribavirino koncentracijos santykis yra apytiksliai 60 : 1, ribavirino perteklius visame kraujyje egzistuoja kaip ribavirino nukleotidai, atskirti eritrocituose.
Latvian: 5 mg/dl (> 4 nedēļas) (bērni un pusaudži, kas ārstēti ar alfa-2b interferonu) vai > 4 mg/dl (> 4 nedēļas) (bērni un pusaudži, kas ārstēti ar alfa-2b peginterferonu)
Lithuanian: > 5 mg/dl (> 4 savaites) (vaikams ir paaugliams, gydomiems kombinuotai su interferonu alfa-2b) arba > 4 mg/dl (> 4 savaites) (vaikams ir paaugliams, gydomiems kombinuotai su peginterferonu alfa-2b)
Latvian: Ārstēšanas ilgums - iepriekš neārstētiem pacientiem
Lithuanian: Gydymo trukmė - anksčiau preparato nevartoję pacientai
Latvian: Bērni un pusaudži nedrīkst lietot Ribavirin Mylan un alfa interferona kombinēto terapiju, ja pašlaik ir vai anamnēzē ir bijuši nopietni nervu sistēmas vai psihiskie traucējumi, piemēram, smaga depresija, domas par pašnāvību vai pašnāvības mēģinājums.
Lithuanian: Vaikų ir paauglių negalima gydyti Ribavirin Mylan ir alfa interferono deriniu, jei yra buvę sunkių nervinių sutrikimų ar psichologinių problemų, tokių kaip sunki depresija, minčių apie savižudybę ar bandymų nusižudyti.
Latvian: Nav noturīgas atbildreakcija s
Lithuanian: Nėra stabilaus atsako
Latvian: Ribavirīnam ir divi metabolisma ceļi: 1) atgriezeniskās fosforilēšanas ceļš; 2) sadalīšanās ceļš, kas ietver deribozilēšanu un amīdu hidrolīzi, rodoties triazola ogļskābes metabolītam.
Lithuanian: Ribavirino metabolizmas vyksta dviem keliais 1) grįžtamojo fosforilinimo 2) degradacijos keliu, apimančiu deribozilinimą ir amidų hidrolizę, dėl to susidaro triazolo karboksirūgšties metabolitas.
Latvian: Acīmredzot tas saistīts ar samazināto šķietamo klīrensu šiem pacientiem.
Lithuanian: Taip, manoma, yra dėl šiems pacientams būdingo sumažėjusio tariamojo klirenso.
Latvian: Ja pacientam ir smagas blakusparādības, kas potenciāli saistītas ar ribavirīnu, deva ir jāmaina vai lietošana ir jāpārtrauc (ja piemērojams), līdz nevēlamās blakusparādības izzūd vai samazinās to smagums.
Lithuanian: Jei pacientui pasireiškė sunki nepageidaujama reakcija, galimai susijusi su ribavirino vartojimu, turi būti modfikuotas dozavimas arba, jei galima, nutrauktas vaisto vartojimas, kol reakcija neišnyks arba nesusilpnės.
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Laktozes monohidrāts Kroskarmelozes nātrija sāls Povidons
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Laktozės monohidratas Kroskarmeliozės natrio druska Povidonas
Latvian: Ribavirin Mylan kapsulas ir iepakotas:
Lithuanian: Ribavirin Mylan kapsulės supakuotos į:
Latvian: Eritrocītu aplāzija, idiopātiska trombocitopēniskā purpura, trombotiska trombocitopēniskā purpura
Lithuanian: Raudonųjų kraujo kūnelių aplazija, idiopatinė trombocitopeninė purpura, trombotinė trombocitopeninė purpura
Latvian: • ja Jums ir HIV (cilvēka imūndeficīta vīruss) vai kādreiz ir bijuši citi imūnsistēmas darbības traucējumi.
Lithuanian: • Jūs ar vaikas, kuriuo rūpinatės, esate užsikrėtę ŽIV (žmogaus imunodeficito virusu) arba turėjote kitų problemų su imunine sistema.
Latvian: 12. tabula Atbildes reakcijas biežums uz atkārtotu ārstēšanu pacientiem, kuriem iepriekš bijusi neveiksmīga terapija
Lithuanian: 12 lentelė Atsako į pakartotinį gydymą dažnumas, jei ankstesnis gydymas buvo nesėkmingas
Latvian: c: Pacienti ar mazu 3. genotipa vīrusa kopiju skaitu (<600 000 SV/ml) terapiju saņēma 24 nedēļas, bet pacienti ar lielu 3. genotipa vīrusa kopiju skaitu (≥600 000 SV/ml) terapiju saņēma 48 nedēļas.
Lithuanian: c: Pacientai, kuriems yra 3 genotipo virusas ir maža viremija (< 600 000 TV/ml) buvo gydyti 24 savaites, o pacientai, kuriems yra 3 genotipo virusas ir didelė viremija (≥ 600 000 TV/ml) buvo gydyti 48 savaites.
Latvian: 5 gadu novērošanas periodā pēc ārstēšanas bērnu vidējā auguma garuma percentīle bija 44, kas bija zem mediānas normas populācijā un mazāk nekā viņu vidējais sākotnējais auguma garums (48. percentīle).
Lithuanian: Pabaigus gydymą, 5 metų trukmės stebėjimo laikotarpiu vaikų ūgio vidurkis buvo 44-as procentilis, kuris buvo žemiau už normatyvinės populiacijos vidurkį ir mažiau už vidutinį ūgį gydymo pradžioje (48-as procentilis).
Latvian: Kapsulas apvalks satur želatīnu un titāna dioksīdu (E171).
Lithuanian: Kapsulės lukšto sudėtyje yra želatinos ir titano dioksido (E171).
Latvian: Bērniem un pusaudžiem, kuri nevar norīt cieto kapsulu, ir pieejams ribavirīna šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Lithuanian: Vaikams ar paaugliams, negalintiems nuryti kietos kapsulės, yra skirtas geriamasis ribavirino tirpalas.
Latvian: Visiem pacientiem pirms terapijas sākšanas jāveic parastā asins analīze, asins bioķīmiskā analīze (pilna un diferencēta asinsaina, trombocītu skaits, elektrolīti, seruma kreatinīns, aknu funkcionālie testi, urīnskābe) un grūtniecības testi.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti, visiems pacientams būtina atlikti įprastus hematologinius ir biocheminius kraujo tyrimus (bendrą kraujo tyrimą BKT, leukocitų diferencinį skaičiavimą, trombocitų skaičiaus, elektrolitų, serumo kreatinino, kepenų funkcijos tyrimą, šlapimo rūgšties) bei nėštumo testą moterims.
Latvian: - ja esat vīrietis: dzimumattiecību laikā ar grūtnieci Jums noteikti jālieto prezervatīvs.
Lithuanian: - Vyrams: neturėkite lytinių santykių su nėščia moterimi arba jų metu naudokite prezervatyvą.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.
Latvian: Šis labvēlīgais rezultāts saglabājās neatkarīgi no parastiem atbildreakciju ietekmējošiem faktoriem pret alfa-2b interferonu, piemēram, vīrusu daudzuma, HCV genotipa un procesa histoloģiskās stadijas
Lithuanian: Šis pranašumas gautas nepriklausomai nuo įprastų faktorių, turinčių įtakos alfa-2b-interferono atsakui, tokių kaip viruso koncentracija, HCV genotipas ir histologinė stadija.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem ribavirīna devu nosaka pēc pacienta ķermeņa masas.
Lithuanian: Ribavirino dozė vaikams ir paaugliams nustatoma pagal paciento kūno svorį.
Latvian: Ja nav specifisku ieteikumu par devu, jāizmanto šāda deva: pacienta svars: < 75 kg = 1000 mg un > 75 kg = 1200 mg.
Lithuanian: Jei konkrečių rekomendacijų dėl dozės nepateikta, turi būti skiriama tokia dozė: 1 000 mg, jei paciento svoris < 75 kg, ir 1 200 mg, jei paciento svoris > 75 kg.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk un jāpārrauga ārstam ar pieredzi hroniska C hepatīta ārstēšanā.
Lithuanian: Gydymą turi skirti ir stebėti gydytojas, patyręs gydant lėtinį hepatitą C.
Latvian: Hemoglobīns līmenis pacientiem bez sirds slimības
Lithuanian: Pacientų, nesergančių jokiomis širdies ligomis, hemoglobino kiekis
Latvian: Nevēlamo blakusparādību pārvaldība Laboratoriskie raksturlielumi
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų valdymas Laboratorinės vertės
Latvian: • esat vīrietis un Jūsu partnere ir reproduktīvā vecumā (skatīt apakšpunktu "Grūtniecība un barošana ar krūti").
Lithuanian: • esate vyras ir Jūsų partnerė yra vaisingo amžiaus (žr.
Latvian: Nav zināms, vai ribavirīns izdalās ar mātes pienu.
Lithuanian: Nežinoma, ar ribavirinas išskiriamas į žmogaus pieną.
Latvian: Klasificējot pēc orgānu sistēmām, nevēlamās blakusparādības ir norādītas pēc to biežuma, ko apzīmē šādi: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos nurodytos organų sistemų klasėms, o jų dažnis pateikiamas naudojant šias dažnio kategorijas: labai dažni (≥1/10), dažni ( nuo ≥1/100 iki < 1/10), nedažni (≥1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas.
Latvian: Pētījumu mērķis bija novērtēt noturīgas virusoloģiskas atbildreakcijas (IVA) ilgumu un noturīgas vīrusu negativitātes ietekmi uz klīniskiem iznākumiem.
Lithuanian: Tyrimų tikslas buvo įvertinti, kiek laiko išlieka stabilus virusinis atsakas (SVR) ir kokį neigiamą poveikį sukelia besitęsianti virusinė infekcija klinikinei baigčiai.
Latvian: Hepatotoksicitāte (tostarp ar letālu iznākumu)*
Lithuanian: Hepatotoksiškumas (tarp jų - mirties atvejai)*
Latvian: † Protokolā tika izmantoti šādi kritēriji: ja 12. nedēļā HCV-RNS ir pozitīva un, salīdzinot ar sākotnējo stāvokli, tās koncentrācija samazinājusies par <2log10, pacienta ārstēšana jāpārtrauc.
Lithuanian: Protokole buvo naudojami šie kriterijai: jei 12 savaitę HCV-RNR teigiama ir viremijos sumažėjimas nuo gydymo pradžios < 2 log10, gydymas buvo nutraukiamas.
Latvian: Juvenīlas toksicitātes pētījumā ar žurkām, lietojot 10, 25 un 50 mg/kg ribavirīna mazuļiem no 7. līdz 63. dienai pēc dzimšanas, novēroja no devas atkarīgu augšanas samazināšanos kopumā, kas vēlāk izpaudās kā nedaudz samazināta ķermeņa masa, garums no galvas virsmas līdz sēžas kaulam un kaulu garums.
Lithuanian: Toksinio poveikio tyrimo metu, žiurkių jaunikliams, nuo 7 iki 63 dienos po gimimo, gavusiems 10, 25 ir 50 mg/kg ribavirino, nustatytas nežymus nuo dozės priklausomas bendras augimo sulėtėjimas, pasireiškęs truputį sumažėjusiu kūno svoriu, viršugalvio - pasturgalio ir kaulų ilgiu.
Latvian: Nav novērota nozīmīga ar pacienta vecumu saistīta ietekme uz ribavirīna farmakokinētiku.
Lithuanian: Nepastebėta, kad amžius turėtų didelės reikšmės ribavirino farmakokinetikai.
Latvian: Ārstēšana ar ribavirīnu kombinācijā ar alfa-2b peginterferonu bija saistīta ar absolūtu CD4+ šūnu skaita samazināšanos pirmo 4 nedēļu laikā bez procentuāla CD4+ šūnu skaita samazināšanās.
Lithuanian: Gydymas ribavirino ir alfa-2b-peginterferono deriniu buvo susijęs su absoliutaus CD4 ląstelių kiekio sumažėjimu per pirmas 4 gydymo savaites, tačiau be CD4 ląstelių procento sumažėjimo.
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācijas grupās blakusparādības norādītas to sastopamības biežuma grupās, izmantojot šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10) un retāk (≥1/1 000 līdz <1/100).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardintos pagal organųsistemų klases naudojant šias dažnio kategorijas: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10) ir nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100).
Latvian: Slepkavnieciskas domas*, mānija*, psihiskā stāvokļa izmaiņas
Lithuanian: Žmogžudystės įsivaizdavimas*, manija*, proto būklės pakitimas
Latvian: Ieteicamā Ribavirin Mylan deva un lietošanas ilgums ir atkarīgs no pacienta svara un kombinētajām zālēm.
Lithuanian: Rekomenduojama Ribavirin Mylan dozė ir vartojimo trukmė priklauso nuo paciento svorio ir kitų kartu vartojamų vaistų.
Latvian: Lai pārbaudītu asinis, kā arī nieru un aknu darbību, tiks veiktas standarta asins analīzes.
Lithuanian: Turi būti atliekami standartiniai tyrimai, skirti kraujui ir inkstų bei kepenų funkcijai tirti.
Latvian: Šī pētījuma ārstēšanas fāzē izplatītākās blakusparādības visiem pētījuma dalībniekiem bija drudzis (80 %), galvassāpes (62 %), neitropēnija (33 %), nespēks (30 %), anoreksija (29 %) un apsārtums injekcijas vietā (29 %).
Lithuanian: Šio tyrimo gydymo fazės metu vyraujančios nepageidaujamos reakcijos visiems subjektams buvo pireksija (80 %), galvos skausmas (62 %), neutropenija (33 %), nuovargis (30 %), anoreksija (29 %) ir injekcijos vietos eritema (29 %).
Latvian: Viena ārstēšanas gada laikā, lietojot ribavirīnu kombinācijā ar alfa-2b interferonu, daži bērni un pusaudži neauga vai nepieņēmās svarā tik daudz, cik cerēts.
Lithuanian: Vienerius metus trukusio gydymo ribavirino ir alfa-2b-interferono deriniu metu, kai kurie vaikai ir paaugliai nepaaugo ar nepriaugo tiek kūno masės, kiek tikėtasi.
Latvian: Svarīgas terapijas izraisītas blakusparādības, kas radās šajā pacientu grupā, bija nervozitāte (8 %), agresija (3 %), dusmas (2 %), depresija/nomākts garastāvoklis (4 %) un hipotireoze (3 %), un 5 pētījuma dalībnieki saņēma levotiroksīnu hipotireozes/paaugstināta TSH līmeņa ārstēšanai.
Lithuanian: Šioje populiacijoje pasireiškusios svarbios nepageidaujamos reakcijos, kurias reikėjo skubiai gydyti, buvo nervingumas (8 %), agresija (3 %), pyktis (2 %), depresija/prislėgta nuotaika (4 %) bei hipotiroidizmas (3 %) ir 5 pacientams buvo paskirtas hipotiroidizmo/padidėjusio TSH gydymas levotiroksinu.