FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Después de la administración de dosis múltiples orales a voluntarios sanos, se alcanzaron las condiciones de estado estacionario a los 4 días.
Maltese: Wara l-amministrazzjoni orali ta' dożi multipli lil voluntiera b'saħħithom, kondizzjonijiet stabbli kienu miksuba fi żmien 4 ijiem.
Spanish: Los estudios in vitro indican que no es probable que vareniclina modifique la farmacocinética de los compuestos que son metabolizados principalmente por las enzimas del citocromo P450.
Maltese: Studji in vitro jindikaw li varenicline mhux probabbli li jibdel il-farmakokinetiċi ta' komposti li jiġu metabolizzati primarjament minn enzimi taċ-ċitokromu P450.
Spanish: Vareniclina exhibe una cinética lineal cuando se administra como dosis única (0,1 a 3 mg) o repetida (1 a 3 mg/día).
Maltese: Varenicline jippreżenta kinetiċi lineari meta jingħata bħala doża waħda (0.1 sa 3 mg) jew f'dożi ripetuti minn 1 sa 3 mg/ġurnata.
Spanish: Sujetos entre 18 y 75 años de edad que fumaban 10 o más cigarrillos al día se aleatorizaron en una proporción 1:1:1:1 para recibir tratamiento con 1 mg de vareniclina dos veces al día, 150 mg de bupropión de liberación prolongada dos veces al día, terapia sustitutiva con nicotina en parches (TSN) con 21 mg / día y reducción progresiva o placebo durante un periodo de tratamiento de 12 semanas, seguidas por otras 12 semanas postratamiento.
Maltese: Individwi fl-età ta' 18-75 sena, li jpejpu 10 sigaretti jew aktar kuljum intgħażlu b'mod każwali 1:1:1:1 għal varenicline 1 mg BID, bupropion SR 150 mg BID, gareż ta' terapija ta' sostituzzjoni tan-nikotina (NRT, nicotine replacement therapy) (NRT) 21 mg/jum bi tnaqqis għaxxejn jew plaċebo għal perjodu ta' kura ta' 12-il ġimgħa; dawn imbagħad kienu segwiti għal 12-il ġimgħa oħra wara l-kura.
Spanish: Está disponible en comprimidos (0,5 y 1 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (0.5 u 1 mg).
Spanish: El texto completo del EPAR de Champix puede encontrarse en el sitio web de la Agencia en ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ ta' Champix jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 03-2014.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'03-2014.
Spanish: El porcentaje entre los pacientes que habían recibido bupropión era del 16 %.
Maltese: Il-perċentwal fil-pazjenti li kienu ħadu bupropion kien 16%.
Spanish: Champix es un medicamento que contiene el principio activo vareniclina.
Maltese: Champix huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva vareniċlina.
Spanish: El porcentaje de pacientes que no fumaron nada durante las semanas 9-12 fue del 44 % con Champix, del 30 % con bupropión y del 18 % con placebo.
Maltese: Il-perċentwal ta' pazjenti li ma kienu pejpu xejn matul il-ġimgħa 9 u l-ġimgħa 12 kien 44% b'Champix, 30% bi bupropion, u 18% bi plaċebo.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku vareniċlina
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Champix.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Champix.
Spanish: Los fumadores se hacen adictos a la nicotina, una sustancia química presente en el tabaco.
Maltese: Il-persuni li jpejpu jsiru vvizzjati bin-nikotina, kimika fit-tabakk.
Spanish: Se realizaron dos estudios principales en los que participaron 2 052 fumadores que recibieron un tratamiento de 12 semanas con Champix, bupropión (otro medicamento sin nicotina) o placebo (un tratamiento ficticio).
Maltese: F'żewġ studji prinċipali 2,052 persuna li tpejjep irċevew 12-il ġimgħa ta' kura b'Champix, bi bupropion (mediċina oħra kontra n-nikotina) jew plaċebo (trattament finta).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Champix el 26 de septiembre de 2006.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Champix valida fl-Unjoni Ewropea kollha fis-26 ta' Settembru 2006.
Spanish: El principio activo de Champix, la vareniclina, puede unirse a algunos de esos receptores, los receptores α4β2 nicotínicos de la acetilcolina.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Champix, il-vareniċlina, tista' teħel ma' xi wħud minn dawn ir-riċetturi, ir-riċetturi aċetikolini nikotiniċi α4β2.
Spanish: Después del tratamiento con Champix siguió sin fumar un mayor número de pacientes que después del tratamiento con placebo: 40 semanas después de finalizar el período de tratamiento, el porcentaje de pacientes que seguían sin fumar era del 23 % entre los que habían recibido Champix y del 9 % entre los que habían recibido placebo.
Maltese: Aktar pazjenti baqgħu ma jpejpux wara l-kura b'Champix milli wara plaċebo: 40 ġimgħa wara t-tmiem tal-perjodu tal-kura, il-perċentwal ta' pazjenti li baqgħu ma jpejpux kien 23% fost dawk li kienu ħadu Champix, u 9% fost dawk li kienu ħadu plaċebo.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Champix (observados en más de uno de cada diez pacientes) son náuseas (sensación de malestar), insomnio (dificultad para dormir), sueños anómalos, dolor de cabeza y nasofaringitis (inflamación de la nariz y la garganta).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Champix (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn 10) huma nawżja (dardir), insomnja (diffikultà biex torqod), ħolm anormali, uġigħ ta' ras u nasofarinġite (infjammazzjoni tal-imnieħer u tal-griżmejn).
Spanish: El criterio principal de eficacia fue el número de pacientes que había dejado de fumar totalmente durante 4 semanas (entre la semana 9 y la semana 12 del estudio), confirmado mediante análisis de laboratorio del aliento de los pacientes para detectar signos de consumo de tabaco.
Maltese: Il-kejl ewlieni tal-effikaċja kien in-numru ta' pazjenti li waqfu jpejpu kompletament għal erba' ġimgħat (bejn il-ġimgħa 9 u lġimgħa 12 tal-istudju), ikkonfermat b'testijiet tan-nifs tal-pazjenti li saru f'laboratorji għal sinjali ta' tipjip.
Spanish: La nicotina actúa sobre el sistema nervioso, donde su unión a una serie de receptores provoca la liberación de un mensajero químico, la dopamina, responsable de la sensación placentera que produce fumar.
Maltese: In-nikotina taħdem fis-sistema nervuża, fejn teħel ma' riċetturi u tistimula r-rilaxx ta' messaġġier kimiku, dopamina, li għandha parti fil-pjaċir li jittieħed mit-tipjip.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Champix?
Maltese: Għaliex ġie approvat Champix?
Spanish: Cuando se une a esos receptores, la vareniclina actúa de dos formas: igual que la nicotina (agonista parcial), ayudando a aliviar los síntomas de la abstinencia, o contra la nicotina (antagonista), ocupando su lugar y ayudando a reducir los efectos placenteros del tabaco.
Maltese: Meta jeħel ma' dawn ir-riċetturi, il-vareniċlina jaġixxi b'żewġ modi: jaġixxi bħala nikotina (agonist parzjali) u dan jgħin biex itaffi s-sintomi tax-xenqa, iżda jaġixxi wkoll kontra nnikotina (antagonist), billi jieħu postha, u dan jgħin biex jitnaqqsu l-effetti ta' pjaċir mit-tipjip.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Champix se administra de una forma lo más segura posible.
Maltese: Ġie żviluppat pjan ta' ġestjoni tar-riskju biex jiġi żgurat li Champix jintuża bl-aktar mod sigur possibbli.
Spanish: El medicamento se presenta como solución para unción dorsal puntual en 2 concentraciones diferentes (6 % y 12 %) y en tubos de diversos puntos fuertes (15, 30, 45, 60, 120, 240 y 360 mg).
Maltese: Il-mediċina tiġi bħala soluzzjoni għal użu lokalizzat f'2 konċentrazzjonijiet differenti (6 % u 12 %) u f'tubi ta' diversi qawwiet (15, 30, 45, 60, 120, 240 u 360 mg).
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Chanhold en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Spanish: Chanhold ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 17/04/2019.
Maltese: Chanhold ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha fi 17/04/2019.
Spanish: Chanhold contiene selamectina, un medicamento antiparasitario que pertenece a la clase «avermectina».
Maltese: Chanhold fih is-selamektina, li hija mediċina antiparassitika li tappartjeni għall-klassi ‘avermektina'.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Chanhold?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Chanhold?
Spanish: Otra información sobre Chanhold:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Chanhold
Spanish: La selamectina activa unas proteínas especiales denominadas «canales del cloruro» en la superficie de las células nerviosas y musculares del parásito, lo que permite que las partículas de cloruro cargadas entren en las células nerviosas y alteren su actividad eléctrica normal.
Maltese: Isselamektina tattiva proteini speċjali msejħa ‘kanali tal-klorur' fuq il-wiċċ taċ-ċelloli tan-nervituri u talmuskoli tal-parassita u b'hekk tippermetti l-partikoli ċċarġjati tal-klorur jidħlu fiċ-ċelloli tan-nervituri u jfixklu l-attività elettrika normali tagħhom.
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: febrero de 2019.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar fi Frar 2019.
Spanish: también puede utilizarse como parte de un tratamiento para la dermatitis alérgica causada por pulgas (inflamación de la piel), para prevenir la dirofilariasis en gatos y perros, para tratar la acariosis de los oídos en gatos y perros, para el tratamiento de los ascáridos intestinales en sus formas adultas y los anquilostomas intestinales en gatos, para tratar los ascáridos intestinales en sus formas adultas en perros, para tratar las infestaciones por piojos en gatos y perros, para tratar la sarna sarcóptica en perros.
Maltese: Din tista' tintuża wkoll bħala parti minn kura għal dermatite allerġika għallbriegħed (infjammazzjoni fil-ġilda), biex jipprevjeni l-marda tal-heartworm fil-qtates u fil-klieb, biex jikkura d-dud tal-widnejn fil-qtates u l-klieb, biex jikkura roundworms adulti intestinali u hookworms intestinali fil-qtates, biex jikkura roundworms adulti intestinali fil-klieb; biex jikkura l-infestazzjonijiet mill-qamel li jigdem fil-qtates u fil-klieb, biex jikkura l-iskabbja sarkoptika (skabbja) fil-klieb.
Spanish: Chanhold es un medicamento antiparasitario que se utiliza para tratar y prevenir las infestaciones por parásitos que viven en la piel o en el pelo de gatos y perros, como pulgas y ácaros, así como el tratamiento de los gusanos parásitos que viven en el interior del cuerpo.
Maltese: Chanhold huwa mediċina antiparassitika li tintuża għall-kura u l-prevenzjoni ta' infestazzjonijiet ta' parassiti li jgħixu fuq il-ġilda jew fil-pil tal-qtates u l-klieb, bħall-briegħed u d-dud, kif ukoll li jikkuraw parassiti tad-dud li jgħixu fil-ġisem.
Spanish: Los estudios sobre los beneficios y riesgos del principio activo para los usos aprobados han sido realizados con el medicamento de referencia, Stronghold, y no es necesario repetirlos para Chanhold.
Maltese: Diġà saru studji dwar il-benefiċċji u r-riskji tas-sustanza attiva fl-użi awtorizzati bil-mediċina ta' referenza, Stronghold, u ma għandhomx għalfejn jiġu ripetuti għal Chanhold.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Chanhold?
Maltese: Kif ġie studjat Chanhold?
Spanish: Código ATCvet: QP54AA05
Maltese: QP54AA05
Spanish: tamaños nominales de las pipetas, ml
Maltese: daqs nominali tal-pipetta, ml
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: productos antiparasitarios, insecticidas y repelentes, lactonas macrocíclicas.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: prodotti kontra l-parassiti, insettiċidi u repellenti, macrocyclic lactones.
Spanish: Concentración (mg/ml)
Maltese: Qawwa (mg/ml)
Spanish: 3 pipetas 6 pipetas
Maltese: 3 pipetti 6-il pipetta.
Spanish: Hidroxitolueno butilado (E321) Dipropilenglicol metil éter Alcohol isopropílico
Maltese: Butylated hydroxytoluene (E321) Dipropylene glycol methyl ether Isopropyl alcohol
Spanish: Butilhidroxitolueno (E321) 0,08%.
Maltese: Ingredjenti Oħra: Butylated hydroxytoluene (E321) 0.08%
Spanish: 3 pipetas 15 pipetas
Maltese: 3 pipetti 15-il pipetta.
Spanish: • Tratamiento de infestaciones por piojos (Felicola subrostratus).
Maltese: • Kura għal infestazzjonijiet ta' qamel li jigdem (Felicola subrostratus)
Spanish: Loughrea,
Maltese: Loughrea, Co.
Spanish: • Tratamiento de la sarna sarcóptica (Sarcoptes Scabiei).
Maltese: • Kura għal sarcoptic mange (ikkawżata minn Sarcoptes scabiei).
Spanish: Este medicamento veterinario se presenta en una pipeta de plástico blanco formada por una capa de polipropileno / copolímero de olefina cíclica / polipropileno con una capa de polietileno / etileno vinil alcohol / polietileno.
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju huwa ppreżentat f'pipetta bajda tal-plastik iffurmata minn saff ta' polipropilene / ċikliku olefin kopolimer / polipropilene b'saff ta' polyethylene / ethylene vinyl alcohol / polyethylene.
Spanish: Selamectina 45 mg Selamectina 60 mg
Maltese: Selamektin 45 mg Selamektin 60 mg
Spanish: Incompatibilidades: No procede.
Maltese: Inkompatibilitajiet:
Spanish: Chanhold 15 mg Chanhold 30 mg Chanhold 45 mg Chanhold 60 mg Chanhold 60 mg Chanhold 120 mg Chanhold 240 mg Chanhold 360 mg selamectina
Maltese: Chanhold 15 mg Chanhold 30 mg Chanhold 45 mg Chanhold 60 mg Chanhold 60 mg Chanhold 120 mg Chanhold 240 mg Chanhold 360 mg selamektin
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17/04/2019
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17/04/2019
Spanish: Método de administración:
Maltese: Metodu ta' amministrazzjoni
Spanish: Selamectina 15 mg
Maltese: Selamektin 15 mg
Spanish: La selamectina es un compuesto semisintético de la clase de las avermectinas.
Maltese: Selamektin hija sustanza semi-sintetika tal-klassi tal-avermektin.
Spanish: Información adicional
Maltese: Informazzjoni oħra
Spanish: België/Belgique/Belgien Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Maltese: België/Belgique/Belgien Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Spanish: Excipientes:
Maltese: Tqala:
Spanish: Gatos con un peso entre 2,6 y 7,5 kg Gatos con un peso entre 7,6 y 10,0 kg
Maltese: Qtates li jiżnu bejn 2.6 kg u 7.5 kg.
Spanish: 2,6 - 7,5 1 pipeta de Chanhold 45 mg para gatos 2,6-7,5 kg
Maltese: 2,6 - 7,5 1 pipetta ta' Chanhold 45 mg għal qtates 2.6-7.5 kg
Spanish: • Tratamiento de infestaciones por piojos (Trichodectes canis).
Maltese: • Kura għal infestazzjonijiet ta' qamel li jigdem (Trichodectes canis).
Spanish: Selamectina 30 mg Selamectina 60 mg Selamectina 120 mg Selamectina 240 mg Selamectina 360 mg
Maltese: Selamektin 30 mg Selamektin 60 mg Selamektin 120 mg Selamektin 240 mg Selamektin 360 mg
Spanish: 7,6 - 10,0 1 pipeta de Chanhold 60 mg para gatos 7,6-10,0 kg
Maltese: 7,6 - 10,0 1 pipetta ta' Chanhold 60 mg għal qtates 7.6-10.0 kg
Spanish: • Tratamiento de anquilostomas intestinales en sus formas adultas (Ancylostoma tubaeforme)
Maltese: • Kura għall-forma adulta tal-hookworm fl-imsaren (Ancylostoma tubaeforme).
Spanish: 1 pipeta de Chanhold 15 mg para gatos y perros ≤ 2,5 kg
Maltese: 1 pipetta ta' Chanhold 15 mg għal qtates u klieb ≤ 2.5 kg
Spanish: Luxembourg/Luxemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Spanish: La persistencia sistémica de la selamectina en el plasma y la ausencia de un metabolismo extenso, proporcionan concentraciones eficaces de selamectina durante el periodo de intervalo entre dosis (30 días).
Maltese: Il-persistenza sistemika tas-selamektin fid-demm u n-nuqqas ta' metaboliżmu estensiv iwasslu għal saħħa effettiva biżżejjed fil-perjodu ta' bejn doża u oħra (30 ġurnata).
Spanish: EU/2/19/236/007 EU/2/19/236/008 EU/2/19/236/009 EU/2/19/236/010 EU/2/19/236/011 EU/2/19/236/012 EU/2/19/236/013 EU/2/19/236/014 EU/2/19/236/015 EU/2/19/236/016
Maltese: EU/2/19/236/011 EU/2/19/236/012 EU/2/19/236/013 EU/2/19/236/014
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Spanish: • Tratamiento de ascáridos en sus formas adultas (Toxocara cati)
Maltese: • Kura għall-forma adulta tal-ħniex it-tondi (Toxocara cati)
Spanish: CAJA 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg para perros
Maltese: KAXXA, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg għall-klieb
Spanish: Retire la punta.
Maltese: Użu topikali.
Spanish: Gatos:
Maltese: Teл:
Spanish: Este medicamento no es eficaz frente a formas adultas de D. immitis.
Maltese: Dan il-prodott ma jaħdimx kontra l-forma adulta tad-D. immitis.
Spanish: CAJA 15 mg
Maltese: KAXXA, 15 mg
Spanish: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
Maltese: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co.
Spanish: Gatos (kg) Dosis mg de selamectina dispensados
Maltese: Qtates (kg) Il-prodott mg ta' selamektin mogħtija
Spanish: 15 mg de selamectina 30 mg de selamectina 45 mg de selamectina 60 mg de selamectina 120 mg de selamectina 240 mg de selamectina 360 mg de selamectina
Maltese: 15 mg selamektin 30 mg selamektin 45 mg selamektin 60 mg selamektin 120 mg selamektin 240 mg selamektin 360 mg selamektin
Spanish: 100 cápsulas
Maltese: 100 kapsuli
Spanish: Blíster (PVC/Alu)
Maltese: Folja (PVC/Alu)
Spanish: 250 mg Cápsula dura Vía oral
Maltese: 250 mg Kapsula, iebsa Użu orali
Spanish: EU/1/16/1110/001
Maltese: EU/1/16/1110/001 Chenodeoxycholic acid Leadiant
Spanish: Ácido quenodesoxicólico Leadiant
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Spanish: Término preferido
Maltese: Terminu preferut
Spanish: C/Bolivia, n.º 15
Maltese: C/Bolivia, no 15
Spanish: Correo electrónico: info@leadiantbiosciences.com
Maltese: Il-Ġermanja posta elettronika: info@leadiantbiosciences.com
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO: CÓDIGO DE BARRAS 2D
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D
Spanish: Colestipol y medicamentos antiácidos
Maltese: Colestipol u prodotti mediċinali antaċidi
Spanish: Fecha de la primera autorización: 10/04/2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 10/04/2017
Spanish: Tamaño del envase: 100 cápsulas
Maltese: Daqs tal-pakketti: 100 kapsula
Spanish: Dióxido de titanio Amarillo de quinoleína Eritrosina
Maltese: Titanium dioxide Quinoline yellow Erythrosine
Spanish: Cápsula dura
Maltese: Kapsula iebsa
Spanish: Ciclosporina y sirolimus
Maltese: Ciclosporin u sirolimus
Spanish: • ciclosporina y sirolimus (medicamentos utilizados para inhibir el sistema inmunitario)
Maltese: • ciclosporin u sirolimus (mediċini użati biex irażżnu s-sistema immuni)
Spanish: Los datos sobre seguridad actualmente disponibles son limitados (ver sección 4.8).
Maltese: Dejta limitata dwar is-sigurtà hija disponibbli (ara sezzjoni 4.8).
Spanish: 100 cápsulas duras
Maltese: 100 kapsula iebsa
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Aparato digestivo y metabolismo - terapia biliar - preparados de ácidos biliares, código ATC: A05AA01
Maltese: Passaġġ alimentari u metaboliżmu - Terapija biljari - Taħlitiet ta' aċidu biljari, Kodiċi ATC: A05AA01
Spanish: La disfunción piramidal mejoró o se estabilizó en el 60 % (10/15) y la disfunción cerebelar en el 88,7 % (12/14).
Maltese: Disfunzjoni piramidali tjiebet jew stabilizzat f'60% (10/15) u diżfunzjoni ċerebrali fi 88.7% (12/14).
Spanish: La epilepsia se resolvió en el 100 % (3/3 pacientes) y la polineuropatía se estabilizó o mejoró también en el 100 % (11/11).
Maltese: L-epilessija rriżolviet 100% (3/3 pazjenti) u l-polinewropatija stabilizzat jew tjiebet għal 100% (11/11).
Spanish: Clasificación de órganos del sistema MedDRA
Maltese: Sistema ta' klassifika tal-organi fid-database MedDRA
Spanish: Las puntuaciones en las escalas de discapacidad neurológica (Rankin y EDSS) se estabilizaron o mejoraron en la última visita clínica en un 84,6 % y un 76,9 % de los pacientes, respectivamente.
Maltese: Punteġġi fl-iskala ta' diżabilità newroloġika (Rankin u EDSS) stabilizzaw jew marru għall-aħjar bil-viżita klinika attwali f'84.6% u 76.9% ta' pazjenti rispettivament.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Maltese: Protokollbilli
Spanish: La reabsorción del ácido quenodesoxicólico es variable (29 %- 84 %).
Maltese: Ir-riassorbiment ta' chenodeoxycholic acid hu varjabbli (29 - 84%).
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Spanish: - Los demás componentes son: Cada cápsula contiene: almidón de maíz, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, agua Cubierta de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E 171), amarillo de quinoleína (E 104), eritrosina (E 127)
Maltese: Qoxra tal-kapsula: ġelatina, titanium dioxide (E 171), quinoline yellow (E 104), erythrosine
Spanish: Cálculo de la dosis (niños de 1 a 12 años, adolescentes de 12 a 18 años y adultos): 10 mg/ml de ácido quenodesoxicólico en suspensión
Maltese: Kalkolazzjoni tad-doża (Tfal 1-12-il sena, adolexxenti 12-18-il sena u adulti) sospensjoni ta' chenodeoxycholix acid 10 mg/mL
Spanish: No se recomiendan los anticonceptivos orales.
Maltese: Kontraċettivi orali mhumiex rakkomandati.
Spanish: La dosis total diaria = 10 kg x 15 mg/kg = 150 mg
Maltese: 10 kg x 15 mg/kg = 150 mg
Spanish: Las puntuaciones en las escalas Rankin y EDSS se mantuvieron estables en el 61,5 % y en el 50 % de los pacientes, respectivamente, pero se produjo un empeoramiento general de la puntuación media con respecto al valor inicial.
Maltese: Il punteġġi ta' Rankin u EDSS baqgħu stabbli f'61.5% u 50% ta' pazjenti rispettivament, madanakollu kien hemm aggravar globali tal-punteġġ medji mil-linja bażi.
Spanish: La desconjugación produce ácidos biliares libres, la oxidación del ácido 7cetolitocólico y del ácido litocólico (ácido 3α-hidroxicolánico) se forma por eliminación del grupo 7hidroxi.
Maltese: Id-dekonjugazzjoni tirriżulta fl-aċidu biljari liberu, ossidazzjoni fis-7-keto-lithocholic acid u lithocholic acid (3α-hydroxycholanic acid) huwa fformat bl-eliminazzjoni tal-grupp ta' 7-hydroxy.
Spanish: En la XCT, un defecto en el gen CYP27A1 hace que haya una deficiencia en la enzima mitocondrial esterol 27-hidroxilasa.
Maltese: CYP27A1 jirriżulta fin-nuqqas tal-enzima mitokondrijali sterol 27-hydroxylase.
Spanish: Las reacciones adversas se clasifican de acuerdo al sistema de clasificación de órganos, utilizando la terminología siguiente: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥ 1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1000 a <1/100), raras (≥1/10 000 a <1/1000), muy raras (<1/10 000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma gradati skont is-sistema ta' klassifika tal-organi permezz tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa < 1/100), rari
Spanish: Población pediátrica (1 mes a 18 años)
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika (xahar -18-il sena)
Spanish: La dosis total diaria = 3 kg x 5 mg/kg = 15 mg
Maltese: 3 kg x 5 mg/kg = 15 mg
Spanish: Reducción en la producción de colestanol: reduce el colestanol sérico (acción sobre la HMG-CoA-reductasa).
Maltese: Produzzjoni mnaqqsa ta' kolesterol: inaqqas il-kolestanol fis-serum (azzjoni fuq HMG Co reductase).