FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Weitere Informationen über Airexar Spiromax
Finnish: Muuta tietoa Airexar Spiromaxista
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Airexar Spiromax benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Lisää tietoa Airexar Spiromaxilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
German: Airexar Spiromax ist ein „Hybridarzneimittel", Dies bedeutet, dass Airexar Spiromax einem „Referenzarzneimittel", Seretide Diskus (auch als Seretide Accuhaler bekannt), ähnlich ist, das dieselben Wirkstoffe enthält.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Airexar Spiromax on samanlainen kuin Seretide Diskus -niminen alkuperäisvalmiste (tunnetaan myös nimellä Seretide Accuhaler), joka sisältää samoja vaikuttavia aineita.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Airexar Spiromax verbunden?
Finnish: Mitkä ovat Airexar Spiromaxin hyödyt ja riskit?
German: Warum wurde Airexar Spiromax zugelassen?
Finnish: Miksi Airexar Spiromax on hyväksytty?
German: Die Studien an Menschen beschränkten sich auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass Airexar Spiromax mit dem Referenzarzneimittel, Seretide Diskus, bioäquivalent ist.
Finnish: Tutkimukset potilailla ovat rajoittuneet kokeisiin Airexar Spiromaxin biologisen samankaltaisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmisteeseen (Seretide Diskukseen) nähden.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Airexar Spiromax benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Potilas saa Airexar Spiromaxin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
German: Wie wirkt Airexar Spiromax?
Finnish: Miten Airexar Spiromax vaikuttaa?
German: Wie wurde Airexar Spiromax untersucht?
Finnish: Miten Airexar Spiromaxia on tutkittu?
German: Allerdings ist Airexar Spiromax nur in einer hohen Wirkstärke erhältlich, während das Referenzarzneimittel in drei Wirkstärken erhältlich ist, nämlich einmal in der gleichen hohen Stärke und zweimal in niedrigeren Stärken Da Airexar Spiromax nur in einer hohen Wirkstärke erhältlich ist, ist seine Anwendung bei Asthma auf Patienten mit schwerer Erkrankung beschränkt.
Finnish: Airexar Spiromaxista on kuitenkin saatavana vain yksi voimakas vahvuus, kun taas alkuperäisvalmisteesta on saatavana kolme vahvuutta: sama voimakas vahvuus ja kaksi pienempää vahvuutta.
German: Da Airexar Spiromax nur in einer hohen Wirkstärke (50 Mikrogramm Salmeterol und 500 Mikrogramm Fluticasonpropionat) erhältlich ist, sollten die Patienten in dem Fall, dass eine niedrigere Dosis angemessen wird, auf eine alternative Kombination aus Salmeterol und Fluticasonpropionat mit einer niedrigeren Dosis von Fluticasonpropionat umgestellt werden.
Finnish: Airexar Spiromaxia on siis saatavana vain yhtenä voimakkaana vahvuutena (se sisältää 50 mikrogrammaa salmeterolia ja 500 mikrogrammaa flutikasoniproponaattia).
German: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Pulver zum Eingeben Schwein Zum Eingeben über das
Finnish: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Oraalijauhe
German: Legetiere nicht zugelassen.
Finnish: Antoreitti Pakkaus
German: • WEITERE BEDINGUNGEN:
Finnish: • MUUT EHDOT:
German: Ihre Wirkung beschränkt sich im Wesentlichen auf sich schnell teilende Organismen.
Finnish: Niiden vaikutus rajoittuu lähinnä nopeasti jakautuviin organismeihin.
German: Antibiotika
Finnish: Antibiootit
German: Die klinische Relevanz dieser verringerten Empfindlichkeit wurde noch nicht völlig erforscht.
Finnish: Tämän alentuneen herkkyyden kliinistä merkitystä ei ole täysin tutkittu.
German: 7 Tage
Finnish: 7 päivää
German: Im Originalbehältnis aufbewahren.
Finnish: Säilytä alkuperäisessä pakkauksessa.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vasta-aineet):
German: 10 Tage
Finnish: 10 päivää
German: Tylvalosin ist laut Tabelle 1 des Anhangs zur Verordnung (EU) Nr. 37/2010 eine zulässige Substanz:
Finnish: Tylvalosiini on sallittu aine kuten komission asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteessä olevassa taulukossa 1 on selostettu:
German: 6.2 Wichtigste Inkompatibilitäten
Finnish: 6.2 Tärkeimmät yhteensopimattomuudet
German: Weißes Granulat.
Finnish: Valkoiset rakeet.
German: Bei den in Abschnitt 6.1 der SPC aufgelisteten sonstigen Bestandteilen handelt es sich entweder um zulässige Substanzen, für welche laut Tabelle 1 des Anhangs zur Verordnung (EU) Nr. 37/2010 keine Angabe von Rückstandshöchstmengen (MRLs) erforderlich ist, oder um Hilfsstoffe, die nicht unter die Bestimmungen der Verordnung (EG) Nr. 470/2009 fallen, wenn sie wie in diesem Tierarzneimittel angewendet werden.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohdassa 6.1 luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joiden kohdalla komission asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteessä olevassa taulukossa 1 on osoitettu, ettei MRL (jäämien enimmäismäärä) -arvoa edellytetä, tai niiden ei katsota kuuluvan asetuksen (EY) N:o 470/2009 soveltamisalaan, kun niitä käytetään kuten tässä valmisteessa.
German: Sie binden sich an den Rezeptor und verhindern die für ein weiteres Wachstum der Peptidkette notwendige Translokation.
Finnish: Ne kiinnittyvät luovuttajapuoleen ja estävät peptidiketjun kasvun jatkumiseen tarvittavan translokaation.
German: Kein Eintrag Mittel gegen Infektionen /
Finnish: EI OLE Antiinfektiiviset aineet /
German: Falls Sie bei Ihrem Tier Nebenwirkungen feststellen, auch solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn Sie glauben, dass das Arzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
German: Datum der Erstzulassung: 9. September 2004 Datum der letzten Verlängerung: 9. September 2014
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 9. syyskuuta 2004 Viimeisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 9. syyskuuta 2014
German: Wirksamkeitsstudien unter Feldbedingungen wurden nicht durchgeführt.
Finnish: Tehoa ei ole tutkittu kenttäolosuhteissa.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu
German: Therapeutische Klassifikation
Finnish: Terapeuttista luokittelua
German: ATCvet-Code: QJ01FA92
Finnish: ATCvet-koodi: QJ01FA92
German: Die tmax von Tylvalosin beträgt ca. 2,2 h; die terminale Eliminationshalbwertszeit liegt ebenfalls bei etwa 2,2 h.
Finnish: Tylvalosiinin tmax on noin 2,2 tuntia, ja eliminaation lopullinen puoliintumisaika on noin 2,2 tuntia.
German: Das Fütterungsarzneimittel kann dann pelletiert werden.
Finnish: Tämän jälkeen lääkerehu voidaan pelletoida.
German: Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13
Finnish: 60-66, planta 13
German: Wichtigste Inkompatibilitäten:
Finnish: Tärkeimmät yhteensopimattomuudet:
German: Tylvalosin (als Tylvalosintartrat)
Finnish: Tylvalosiini (tylvalosiinitartraattina)
German: Kontaminierte Haut waschen.
Finnish: Kontaminoitunut iho on pestävä.
German: Sie gelten im Allgemeinen als bakteriostatisch.
Finnish: Niitä pidetään yleensä bakteriostaattisina.
German: Beutel fest verschlossen halten.
Finnish: Pidä pussi tiiviisti suljettuna.
German: VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITUSTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO
German: Wichtigste Inkompatibilitäten
Finnish: Tärkeimmät yhteensopimattomuudet
German: Das Tierarzneimittel darf nur trockenem, nicht pelletiertem Futter beigemischt werden.
Finnish: Eläinlääkevalmiste tulee lisätä vain kuivaan, ei pelletteinä olevaan rehuun.
German: Es ist so früh wie möglich nach dem Auftreten klinischer Anzeichen, die auf Mykoplasmose hinweisen, zu behandeln.
Finnish: Lääkitys tulee aloittaa mahdollisimman pian sen jälkeen, kun mykoplasmoosiin viittaavia kliinisiä merkkejä on havaittu.
German: Beim Einmischen des Tierarzneimittels sollte der Anwender eine Schutzausrüstung tragen, bestehend aus undurchlässigen Handschuhen und entweder einer Atemschutz-Halbmaske gemäß der europäischen Norm EN 149 oder einem Atemschutzgerät zum mehrmaligen Gebrauch gemäß der europäischen Norm EN 140 mit einem Filter gemäß EN 143.
Finnish: Valmistetta sekoitettaessa on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, joita ovat läpäisemättömät käsineet, eurooppalaisen standardin EN 149 mukainen puolinaamari-hengityssuojain tai eurooppalaisen standardin EN 140 mukainen vaihdettavalla suodattimella varustettu hengityssuojain, jossa on eurooppalaisen standardin EN 143 mukainen suodatin.
German: Es wird empfohlen, Aivlosin zunächst mit 10 kg Futtermittel zu vermengen und dieses Gemisch dann mit dem Rest des Futtermittels gut zu vermischen.
Finnish: Suosituksena on, että Aivlosin sekoitetaan ensin 10 kg:aan rehua, minkä jälkeen seokseen lisätään loput rehut ja seos sekoitetaan huolellisesti.
German: Tylvalosin ist ein Makrolid-Antibiotikum.
Finnish: Tylvalosiini on makrolidiantibiootti.
German: Die Pelletierung erfordert eine einmalige fünfminütige Vorbehandlung mit Dampf und Pelletierung bei nicht mehr als 70 °C unter normalen Bedingungen.
Finnish: Pelletointiolosuhteisiin kuuluu yksi esikäsittelyvaihe höyryllä 5 minuutin ajan ja pelletointi korkeintaan 70 °C:ssa normaaleissa olosuhteissa.
German: Nach Behandlung mit der empfohlenen Dosis wurden nach 2 und 12 Stunden Konzentrationen von 0,060-0,066 µg/ml in der Lunge erreicht.
Finnish: Kun suositeltu annos oli annettu, keuhkoissa mitattiin 0,060−0,066 µg/ml:n pitoisuuksia kahden ja kahdentoista tunnin kuluttua hoidon päättymisestä.
German: Die terminalen Eliminationshalbwertszeiten von Tylvalosin und dessen aktivem Metaboliten 3-AT liegen zwischen 1 und 1,45 Stunden.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika tylvalosiinille ja sen aktiiviselle 3-AT-metaboliitille on 1-1,45 tuntia.
German: Erhältlich in Packungsgrößen mit 5 kg oder 20 kg Inhalt.
Finnish: Saatavissa olevat pakkauskoot sisältävät 5 kg tai 20 kg valmistetta.
German: Es ist erwiesen, dass Tylvalosin bei Versuchstieren Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) verursachen kann.
Finnish: Tylvalosiinin on osoitettu aiheuttavan yliherkkyys- (allergisia) reaktioita koe-eläimissä.
German: Makrolide gelten im Allgemeinen als bakteriostatisch und mykoplasmastatisch.
Finnish: Makrolidejä pidetään yleensä bakteriostaattisina ja mykoplasmastaattisina.
German: Spezifische Anforderungen der Pharmakovigilanz:
Finnish: Erityiset lääketurvavaatimukset:
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS (ERITYISVAROITUKSET)
German: Eier: Null Tage.
Finnish: Munat: 0 vuorokautta
German: Das Pulver zum Eingeben ist zur Behandlung einzelner Schweine in Betrieben vorgesehen, in denen nur eine geringe Zahl von Tieren behandelt werden soll.
Finnish: Suun kautta annettavaa jauhetta käytetään yksittäisten sikojen hoitoon tiloilla, joissa vain pieni määrä sioista saa hoitoa.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Verpackungsgößen in den Verkehr gebracht.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
German: 400 g Beutel - 2 Jahre.
Finnish: 400 g:n pussi - 2 vuotta
German: Die entsprechenden Konzentrationen des aktiven Metaboliten 3-AT betragen im Mittel 57,9 ng/g bzw. 441 ng/g.
Finnish: Vastaavat keskipitoisuudet aktiiviselle 3-ATmetaboliitille ovat 57,9 ng/g ja 441 ng/g.
German: Während der Behandlung darf keine andere Trinkwasserquelle zugänglich sein.
Finnish: Mitään muuta juomavesilähdettä ei saa olla saatavilla hoidon aikana.
German: In Feldstudien zur Untersuchung des Behandlungseffekts und der Metaphylaxe bei Mykoplasmose wurde das Präparat an alle Tiere (Alter ca. 3 Wochen) verabreicht, wenn bei 2 - 5 % der Herde klinische Symptome festgestellt wurden.
Finnish: Kenttätutkimuksissa, joissa tutkittiin mykoplasmoosin hoidon ja metafylaksian vaikutuksia, kaikki linnut (noin 3 viikon ikäisiä) saivat valmistetta, kun kliinisiä oireita ilmeni 2-5 %:lla parven linnuista.
German: Weist die Lösung nach dieser Zeit immer noch eine Resttrübung auf, wird dadurch die Wirksamkeit des Tierarzneimittels nicht beeinträchtigt.
Finnish: Tämän jälkeen jäljellä oleva sameus ei vaikuta eläinlääkevalmisteen tehoon.
German: Diese Studien zeigten bei Puten, die mit Tylvalosin behandelt wurden, im Vergleich zu negativen Kontrollen eine mäßige, aber statistisch signante Reduktion der Inzidenz von Läsionen der unteren Atemwege (Lunge und Luftsack) und von klinischen Symptomen.
Finnish: Nämä tutkimukset osoittivat negatiivisiin kontrolleihin verrattuna lievää, mutta tilastollisesti merkitsevää alahengitysteiden haavaumien (keuhko- ja ilmapussi-) ja kliinisten oireiden esiintymistiheyden laskua kalkkunoilla, joita hoidettiin tylvalosiinilla.
German: Zunächst wird die erforderliche Gesamtmenge des Präparates nach folgender Formel berechnet:
Finnish: Laske valmisteen tarvittava kokonaismäärä seuraavan mallin mukaan:
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 40 g Beutel - 3 Jahre.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen avaamattoman pakkauksen kestoaika: 40 g:n pussi - 3 vuotta
German: Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Finnish: Jos valmistetta on vahingossa nielty, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle valmisteen pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
German: Nicht anwenden innerhalb von 21 Tagen vor Legebeginn.
Finnish: Ei saa käyttää 21 vuorokauteen ennen munimisen alkua.
German: Bakterien können gegenüber antimikrobiell wirksamen Substanzen Resistenzen entwickeln.
Finnish: Bakteerit voivat kehittää resistenssiä mikrobilääkkeitä kohtaan.
German: Die minimale Hemmkonzentration von Tylvalosin für Ornithobacterium rhinotracheale liegt zwischen 0,016 und 32 μg/ml.
Finnish: Tylvalosiinin MIC-arvo Ornithobacterium rhinotracheale -bakteerille vaihtelee välillä 0,016 ja 32 µg/ml.
German: D. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND ANFORDERUNGEN FÜR DIE GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Finnish: D. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET
German: Makrolide (einschließlich Tylvalosin) besitzen nachweislich Auswirkungen auf das angeborene Immunsystem, was die direkte Wirkung der Antibiotika auf den Krankheitserreger verstärken dürfte und die klinische Situation verbessert.
Finnish: Makrolidien (mukaan lukien tylvalosiini) on osoitettu vaikuttavan myös luontaiseen immuunijärjestelmään, mikä saattaa tukea antibiootin suoria vaikutuksia patogeeniin ja näin tehostaa hoitoa.
German: Während der Medikationsperiode darf keine andere Trinkwasserquelle zugänglich sein.
Finnish: Mitään muuta juomavesilähdettä ei saa olla saatavilla lääkitysjakson aikana.
German: (direkt an der Primärverpackung anhängendes Leporello-Etikett oder als rückseitiges Etikett in einer Sprache für das 400-g-Sachet)
Finnish: (kiinnitetään haitaritaitteisena etikettinä suoraan sisäpakkaukseen tai takapuolen etikettinä 400 g:n pussissa)
German: In vitro Stoffwechselstudien haben bestätigt, dass die Muttersubstanz schnell zu 3-O-Acetyltylosin metabolisiert wird.
Finnish: Koeputkimenetelmällä tehdyt aineenvaihduntatutkimukset ovat vahvistaneet sen, että emoyhdiste metaboloituu nopeasti 3-O-asetyylitylosiiniksi.
German: Das Präparat kann bei Hennen angewendet werden, deren Eier für den menschlichen Verzehr bestimmt sind sowie bei Zuchthennen, die Eier für Masthähnchen oder neue Legehennen legen.
Finnish: Valmistetta voidaan käyttää kanoille, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi, ja jalostuslinnuille, joiden munia käytetään broilerikannan tuotantoon tai tuleville munintakanoille.
German: Deshalb sollten Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Tylvalosin jeden Kontakt mit diesem Arzneimittel vermeiden.
Finnish: Siksi tylvalosiinille tunnetusti yliherkkien henkilöiden on vältettävä kosketusta tämän valmisteen kanssa.
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des Behältnisses: Sofort verwenden.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: Käytettävä heti.
German: Geflügel 50 µg/kg 50 µg/kg
Finnish: Siipikarja 50 µg/kg 50 µg/kg
German: Unter 30 °C lagern.
Finnish: Säilytä alle 30 °C
German: 1 kg/t*
Finnish: 1 kg/tonni*
German: Großbritannien
Finnish: Iso-Britannia
German: Größere Gruppen sollten mit einem Fütterungsarzneimittel behandelt werden, das die Arzneimittel-Vormischung enthält.
Finnish: Suuret ryhmät on hoidettava esisekoitteesta valmistetulla lääkerehulla.
German: Tylvalosin besitzt einen sechzehngliedrigen Ring.
Finnish: Tylvalosiinin laktonirengas on 16-jäseninen.
German: Ein Grenzwert für Brachyspira hyodysenteriae wurde noch nicht festgelegt.
Finnish: Brachyspira hyodysenteriae -bakteerille ei ole määritetty raja-arvoa (breakpoint).
German: Erhältlich in Beuteln zu 40 g oder 400 g. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Finnish: Yhden annospussin koko 40 g tai 400 g. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
German: Dauer der Behandlung
Finnish: Hoidon kesto
German: 2 kg/t*
Finnish: 2 kg/tonni*
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Cod Beck Blenders Limited Cod Beck Estate
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Cod Beck Blenders Limited Cod Beck Estate
German: Nicht innerhalb von 14 Tagen vor Legebeginn anwenden.
Finnish: Ei saa käyttää 14 vuorokauteen ennen munimisen alkua.
German: Dosis (mg/kg Körpergewicht) x Körpergewicht (kg) tägliche Futteraufnahme (kg) x Vormischungskonzentration (mg/g)
Finnish: Annos (mg/painokilo) x ruumiinpaino (kg) Päivittäinen rehumäärä (kg) x esisekoitteen vahvuus (mg/g)
German: Das medikierte Futter ist als alleinige Ration über die oben empfohlenen Behandlungszeiträume zu verabreichen.
Finnish: Jauhetta sisältävää lääkerehua tulee syöttää sikojen ainoana rehuna yllä suositeltujen ajanjaksojen ajan.
German: Zum Eingeben über das Trinkwasser.
Finnish: Juomavedessä käyttöä varten.
German: Bei reduzierter Futteraufnahme ist nach folgender Formel vorzugehen:
Finnish: Jos rehun määrä on pienempi, käytä seuraavaa kaavaa annostuksen laskemiseen:
German: Medikiertes Trinkwasser ist alle 24 Stunden auszutauschen.
Finnish: Lääkettä sisältävä juomavesi tulee vaihtaa 24 tunnin välein.
German: Schwein
Finnish: Sika
German: Sekundärinfektionen mit Keimen wie Pasteurella multocida oder Actinobacillus pleuropneumoniae können zu Komplikationen führen und eine spezifische medikamentöse Behandlung erforderlich machen.
Finnish: Joidenkin organismien kuten Pasteurella multocidan ja Actinobacillus pleuropneumoniaen aiheuttamat sekundaariset infektiot voivat vaikeuttaa porsasyskää ja vaatia erityislääkitystä.
German: Haltbarkeit nach Einmischung in Futtermittel: 1 Monat in Mehl oder pelletiertem Futter.
Finnish: Rehuun sekoittamisen jälkeinen kestoaika: 1 kuukausi jauhossa tai pelleteissä
German: Ein zusätzlicher, jährlicher periodischer Bericht zur Unbedenklichkeit (PSUR) ist erforderlich.
Finnish: Yksi ylimääräinen vuosittainen määräaikainen turvallisuuskatsaus (PSUR) vaaditaan, ja tämän jälkeen määräaikaiset turvallisuuskatsaukset toimitetaan kolmen vuoden välein, ellei muutoin vaadita.
German: Die Wirksamkeit von Tylvalosin gegen O. rhinotracheale bei Puten wurde anhand eines ChallengeModells demonstriert, bei dem unter streng kontrollierten Bedingungen eine Koinfektion mit aviärem Metapneumovirus und einem einzelnen Stamm von O. rhinotracheale induziert wurde.
Finnish: Tylvalosiinin teho O. rhinotracheale -bakteeria vastaan kalkkunoilla osoitettiin altistuskokeessa, jossa käytettiin siipikarjan metapneumoviruksen ja yhden O. rhinotracheale -bakteerikannan yhteisinfektiota tiukasti kontrolloiduissa olosuhteissa.
German: Wartezeit(en):
Finnish: Varoaika (varoajat):
German: Tylvalosintartrat ist ein Makrolid-Antibiotikum mit bakteriostatischer Wirkung gegen grampositive Keime, einige gramnegative Keime sowie gegen Mycoplasma.
Finnish: Tylvalosiinitartraatti on makrolidiantibiootti, jolla on antibakteerinen vaikutus grampositiivisia organismeja, joitakin gramnegatiivisia organismeja ja mykoplasmaa vastaan.
German: Wird das Präparat dem Trinkwassersystem direkt zugemischt, ist der Beutelinhalt auf die Wasseroberfläche zu streuen und das Ganze so lange gründlich zu mischen, bis eine klare Lösung entstanden ist (in der Regel innerhalb von 3 Minuten).
Finnish: Kun valmiste sekoitetaan suoraan juomavesijärjestelmään, pussin sisältö tulee ripotella veden pinnalle ja sekoittaa perusteellisesti kunnes syntyy kirkas liuos (tavallisesti 3 minuutin kuluessa).
German: Tylvalosin Geflügel 200 µg/kg Eier
Finnish: Siipikarja 200 µg/kg
German: Tylvalosintartrat wird nach oraler Verabreichung des Tierarzneimittels schnell resorbiert.
Finnish: Tylvalosiinitartraatti imeytyy eläinlääkevalmisten oraalisen annostelun jälkeen nopeasti.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/ UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
German: Im Vergleich zur extrazellulären Konzentration wurden in den Zellen (intrazellulär) bis zu 12-mal höhere Konzentrationen erreicht.
Finnish: Soluissa (solun sisällä) saavutettiin pitoisuuksia, jotka olivat solujen ulkopuoliseen pitoisuuteen verrattuna jopa 12-kertaisia.
German: In weiteren Feldstudien erhielten Küken von Elterntieren mit Anzeichen einer Infektion mit Mycoplasma gallisepticum Aivlosin während der ersten drei Lebenstage, gefolgt von einer zweiten Behandlung im Alter von 16 - 19 Tagen (einer Zeit haltungsbedingter Belastungen).
Finnish: Lisäkenttätutkimuksissa kananpojille, joiden emoissa oli näyttöä Mycoplasma gallisepticuminfektiosta, annettiin Aivlosin-valmistetta kolmen ensimmäisen elinvuorokauden ajan, minkä jälkeen niille annettiin toinen hoitokuuri 16-19 vuorokauden ikäisinä (hoitostressijakso).
German: Um das Risiko von Reinfektionen zu reduzieren, sollten bewährte Grundsätze der Tierhaltung und Hygiene beachtet werden.
Finnish: Uudelleen infektoitumisen riskin vähentämiseksi on noudatettava hyvää hoitokäytäntöä ja hygieenisiä toimintatapoja.
German: Der Hauptmetabolit von Tylvalosin ist 3-Acetyltylosin (3-AT), der auch mikrobiologisch wirksam ist.
Finnish: Tylvalosiinin päämetaboliitti on 3-asetyylitylosiini (3-AT), joka on myös mikrobiologisesti aktiivinen.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG
Finnish: Säilytystä koskevat erityiset varotoimet
German: Sechs Stunden nach der Behandlung liegt die Konzentration von Tylvalosin in der Schleimhaut des Magen-Darm-Trakts im Mittel bei 133 ng/g und im Magen-DarmInhalt bei 1040 ng/g.
Finnish: Kuusi tuntia hoidon jälkeen tylvalosiinin pitoisuus maha-suoli-kanavan limakalvolla on keskimäärin 133 ng/g and maha-suolen sisällössä 1,040 ng/g.
German: Über Tylvalosin-resistente Mycoplasma hyopneumoniae oder Lawsonia intracellularis wurde bis jetzt weder berichtet noch wurden solche Stämme im Feld isoliert.
Finnish: Mycoplasma hyopneumoniae- ja Lawsonia intracellularis -bakteereiden ei ole toistaiseksi raportoitu tai todettu olevan resistenttejä tylvalosiinille.
German: Es gibt Hinweise, dass die Konzentration von Makroliden in den Infektionsherden größer ist als im Plasma, was besonders auf Neutrophile, alveolare Makrophagen und alveolare Epithelzellen zutrifft.
Finnish: On näyttöä siitä, että makrolidien pitoisuus on suurempi infektiopaikalla kuin plasmassa, erityisesti neutrofiileissä, keuhkorakkuloiden makrofageissa ja epiteelisoluissa.
German: Dosis des Wirkstoffs
Finnish: Farmakologise sti aktiivinen aine
German: Fasan
Finnish: Fasaani
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE , JOS ERI
German: Das zu behandelnde Schwein sollte gewogen und die Futtermenge, die das Schwein wahrscheinlich verzehren wird, auf der Basis einer täglichen Futtermenge geschätzt werden, die 5 % der Körpermasse entspricht.
Finnish: Hoidettava sika on punnittava ja sian nauttiman rehun määrä on arvioitava päivittäisen rehumäärän mukaan, joka vastaa 5 % sian omasta painosta.