FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Neklinické údaje naznačují, že rasagilin nemá žádný vliv na fertilitu.
Estonian: Mittekliinilised uuringud näitavad, et rasagiliin ei avalda toimet fertiilsusele.
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10):
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)
Czech: Infekce a infestace
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid gripp
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje rasagilinum 1 mg (jako rasagilini mesilas).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 1 mg rasagiliini (mesilaadina).
Czech: Neužívejte přípravek Rasagiline ratiopharm , pokud jste těhotná, neboť účinky přípravku Rasagiline ratiopharm na těhotenství a nenarozené dítě nejsou známy.
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida Rasagiline ratiopharmi võtmist raseduse ajal, kuna Rasagiline ratiopharmi toime rasedusele ja lootele ei ole teada.
Czech: Neužívejte následující léčivé přípravky, pokud užíváte Rasagiline ratiopharm: - Inhibitory monoaminooxidázy (MAO) (např. k léčbě deprese nebo Parkinsonovy nemoci nebo používané v jakékoli jiné indikaci), včetně léčivých a přírodních přípravků dostupných bez lékařského předpisu, např. třezalka tečkovaná.
Estonian: Ärge võtke Rasagiline ratiopharm-ravi ajal järgmisi ravimeid: - monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid (nt depressiooni või Parkinsoni tõve raviks või mõnel muul näidustusel), kaasa arvatud käsimüügiravimid ja loodustooted, nt naistepuna); - petidiin (tugev valuvaigisti).
Czech: BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO
Estonian: Kliiniline efektiivsus ja ohutus
Czech: Rasagiline ratiopharm je možno užívat s jídlem nebo nalačno.
Estonian: Rasagiline ratiopharmi võib võtta koos toiduga või ilma.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Rasagiline ratiopharm 1 mg tablety
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Rasagiline ratiopharm 1 mg tabletid
Czech: Rasagiline ratiopharm 1 mg tablety rasagilinum
Estonian: Rasagiline ratiopharm 1 mg tabletid rasagiliin
Czech: (vtíravé) myšlenky, návykové hráčství, nadměrné nakupování nebo utrácení, impulzivní chování a abnormálně vysoký zájem o sex nebo nárůst sexuálních myšlenek (impulzivní poruchy) (viz bod 2).
Estonian: ülemäärast kulutamist, impulsiivset käitumist ja ebanormaalselt suurt sugutungi või seksuaalsete mõtete või tunnete sagenemist.
Czech: Rasagiline ratiopharm je indikován u dospělých k léčbě idiopatické Parkinsonovy nemoci v monoterapii (bez levodopy) nebo jako přídatná léčba (s levodopou) u pacientů s poklesem účinnosti na konci dávkového intervalu (end-of-dose fluktuace).
Estonian: Idiopaatilise Parkinsoni tõve ravi monoteraapiana (ilma levodopata) või lisaravimina (koos levodopaga) täiskasvanutel, kellel esinevad toimelõpu tajuga fluktuatsioonid.
Czech: Neužívejte Rasagiline ratiopharm: - Jestliže jste alergický(á) na rasagilin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Estonian: Ärge võtke Rasagiline ratiopharmi: - kui olete rasagiliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on tõsised maksaprobleemid.
Czech: Kukuřičný škrob Předbobtnaný kukuřičný škrob Bezvodý koloidní oxid křemičitý Kyselina stearová Mastek
Estonian: Eelželatiniseeritud maisitärklis Kolloidne veevaba ränidioksiid Steariinhape
Czech: Před užitím přípravku Rasagiline ratiopharm se poraďte se svým lékařem - Jestliže máte jakékoli problémy s játry.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Rasagiline ratiopharmi võtmist pidage nõu oma arstiga, - kui teil on maksaprobleemid.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 12. ledna 2015
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Czech: - Celkový pocit nemoci (malátnost) - Bolest šíje - Bolest na hrudi (angina pectoris) - Nízký krevní tlak při vstávání do vzpřímené polohy s příznaky jako závrať/točení hlavy
Estonian: - kõhuvalu - kukkumine - allergia - palavik - gripp - üldine haige olemise tunne (halb enesetunne) - kaelavalu - valu rinnus (stenokardia) - madal vererõhk püstiasendisse tõusmisel, millega kaasnevad sellised sümptomid nagu pearinglus/peapööritus (ortostaatiline hüpotensioon) - söögiisu vähenemine - kõhukinnisus - suukuivus
Czech: Příznaky hlášené po předávkování přípravkem Rasagiline ratiopharm zahrnovaly mírně euforickou náladu (lehkou formu mánie), extrémně vysoký krevní tlak a serotoninový syndrom (viz bod 4).
Estonian: Sümptomid, millest on teatatud pärast Rasagiline ratiopharmi üleannustamist, on muu hulgas hüpomaania, hüpertensiivne kriis ja serotoniinisündroom (vt lõik 4).
Czech: Než zahájíte po vysazení přípravku Rasagiline ratiopharm užívání fluoxetinu nebo fluvoxaminu, musíte vyčkat nejméně 14 dní.
Estonian: Kui alustate ravi fluoksetiini või fluvoksamiiniga, peate ootama vähemalt 14 päeva pärast Rasagiline ratiopharm-ravi lõpetamist.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rasagiline ratiopharm 1 mg tablety rasagilinum
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Rasagiline ratiopharm 1 mg tabletid rasagiliin
Czech: Ortostatická hypotenze*
Estonian: Vaskulaarsed häired ortostaatiline hüpotensioon*
Czech: Jak Rasagiline ratiopharm uchovávat
Estonian: Kuidas Rasagiline ratiopharmi säilitada
Czech: U pacientů léčených agonisty dopaminu a/nebo jinou dopaminergní terapií se může vyskytnout nadměrná denní spavost (hypersomnie, letargie, sedace, spánkové ataky, somnolence, náhlé usnutí).
Estonian: Päevane liigunisus (hüpersomnia, letargia, sedatsioon, unehood, unisus, ootamatu uinumine) võivad esineda dopamiini agonistidega ravitavatel ja/või muud dopaminergilist ravi saavatel patsientidel.
Czech: Průměrný pokles celkové denní doby ve stavu OFF byl podobný ve skupině s podáváním entakaponu (-0,80 h, 95% interval spolehlivosti [-1,20, -0,41], p<0,0001) a ve skupině s podáváním rasagilinu v dávce 1 mg. Ve studii III byl průměrný rozdíl v porovnání s placebem -0,94 h, 95% interval spolehlivosti [-1,36, -0,51], p<0,0001.
Estonian: Keskmine ööpäevane „OFF" aja vähenemine oli entakapooni rühmas (-0,80 h, 95% CI [-1,20; -0,41], p < 0,0001) sarnane sellega, mis esines 1 mg rasagiliini rühmas.
Czech: Obvyklá dávka je jedna tableta jednou denně.
Estonian: Standardannus on üks tablett üks kord ööpäevas.
Czech: Do těchto studií bylo zařazeno 1 159 pacientů a trvaly 26, resp. 18 týdnů.
Estonian: Uuringutes osales 1159 patsienti ning uuringud kestsid vastavalt 26 ja 18 nädalat.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Rasagiline ratiopharm platné v celé Evropské unii dne 12. ledna 2015.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Rasagiline ratiopharmi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 12. jaanuaril 2015.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Rasagiline ratiopharm je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Rasagiline ratiopharmi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Rasagiline ratiopharm rasagilinum
Estonian: Rasagiline ratiopharm rasagiliin
Czech: Blokuje enzym monoaminooxidázu typu B, který v mozku odbourává neurotransmiter dopamin.
Estonian: See blokeerib B-tüüpi ensüümi monoamiinoksüdaasi, mis lagundab ajus neurotransmitterit dopamiini.
Czech: V jedné ze studií vedla 26týdenní léčba přípravkem Rasagiline ratiopharm k průměrnému poklesu hodnoty na škále UPDRS (standardní škále pro hodnocení příznaků Parkinsonovy nemoci) o 0,13 bodu z počáteční hodnoty 24,69 v porovnání se zvýšením o 4,07 bodu u pacientů, kteří užívali placebo a měli počáteční hodnotu 24,54.
Estonian: Ühes uuringus vähenes UPDRS (ühtne Parkinsoni tõve hindamisskaala) skaala punktisumma Rasagiline ratiopharmi 26 nädalat võtnud patsientidel algväärtuselt 24,69 keskmiselt 0,13 punkti võrra ja platseebot võtnud patsientidel tõusis sama näitaja algväärtuselt 24,57 keskmiselt 4,07 punkti.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Rasagiline ratiopharm byl vypracován plán řízení rizik.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Rasagiline ratiopharmi võimalikult ohutu kasutamine.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Rasagiline ratiopharm převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Rasagiline ratiopharmi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Rasagiline ratiopharm?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Rasagiline ratiopharmi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Rasagiline ratiopharm (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je bolest hlavy.
Estonian: Rasagiline ratiopharmi kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu.
Czech: Zvýšením hladiny dopaminu v částech mozku, které řídí pohyby a koordinaci, zmírňuje přípravek Rasagiline ratiopharm projevy a příznaky Parkinsonovy nemoci, jako jsou ztuhlost a zpomalení pohybů.
Estonian: Suurendades dopamiini sisaldust aju osades, mis juhivad liigutusi ja koordinatsiooni, vähendab Rasagiline ratiopharm Parkinsoni tõve nähte ja sümptomeid, näiteks lihasjäikust ja liigutuste aeglust.
Czech: Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem Azilect, který je v Evropské unii již registrován.
Estonian: See ravim on samane Azilectiga, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Czech: Podobné zkrácení doby strávené v „pasivním" stavu bylo pozorováno u pacientů, kteří užívali entakapon.
Estonian: Sarnast liikumisraskustega seisundi kestuse lühenemist täheldati entakapooni võtnud patsientidel.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Rasagiline ratiopharm zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Estonian: Selle alusel lisati Rasagiline ratiopharmi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Czech: Pokles skóre UPDRS znamená zmírnění příznaků, zatímco zvýšení skóre znamená zhoršení příznaků.
Estonian: UPDRSi punktisumma vähenemine näitab, et sümptomid leevenevad, ja suurenemine, et sümptomid süvenevad.
Czech: V obou studiích pacienti užívající přípravek Rasagiline ratiopharm strávili v „pasivním" stavu průměrně asi o jednu hodinu méně než pacienti užívající placebo.
Estonian: Mõlemas uuringus olid Rasagiline ratiopharmi uuringurühma patsiendid keskmiselt ligikaudu ühe tunni võrra vähem liikumisraskustega seisundis kui platseeborühma patsiendid.
Czech: Nesmí se užívat ani s pethidinem (lékem proti bolesti).
Estonian: Samuti ei tohi seda kasutada koos petidiiniga (teatud valuvaigisti).
Czech: Co je Rasagiline ratiopharm a k čemu se používá?
Estonian: Mis on Rasagiline ratiopharm ja milleks seda kasutatakse?
Czech: U pacientů s Parkinsonovou nemocí mozkové buňky, které vytvářejí dopamin, odumírají a množství dopaminu v mozku se tak snižuje.
Estonian: Parkinsoni tõvega patsiendil hakkavad dopamiini tootvad rakud hävima ning dopamiini kogus ajus väheneb.
Czech: Výrobce přípravku Azilect souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Rasagiline ratiopharm („informovaný souhlas").
Estonian: Azilecti tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Rasagiline ratiopharmi toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
Czech: K výkyvům dochází při odeznívání účinků léčivého přípravku a projevují se opětovným objevením příznaků.
Estonian: Seisundite vaheldumine tekib, kui ravimiannuse toime lõpeb ja sümptomid ilmuvad uuesti.
Czech: Přípravek Rasagiline ratiopharm je dostupný ve formě tablet (1 mg).
Estonian: Rasagiline ratiopharmi turustatakse tablettidena (1 mg).
Czech: Léčivá látka v přípravku Rasagiline ratiopharm, rasagilin, je „inhibitor monoaminooxidázy B".
Estonian: Rasagiline ratiopharmi toimeaine rasagiliin on monoamiinoksüdaas-B inhibiitor.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Rasagiline ratiopharm, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Rasagiline ratiopharmi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: V dalších dvou studiích byl přípravek Rasagiline ratiopharm podáván jako „přídatná léčba" u pacientů v pozdějším stadiu nemoci, kteří již byli léčeni levodopou, a porovnáván s placebem a jiným léčivem entakaponem (podávaným také jako přídatná léčba).
Estonian: Kahes teises uuringus kasutati Rasagiline ratiopharmi lisaravimina hilisemas staadiumis haigusega patsientidele, kes juba võtsid levodopat, ning seda võrreldi platseebo ja entakapooniga, mida samuti kasutati lisaravimina.
Czech: Rasagiline ratiopharm je přípravek, který se používá k léčbě dospělých pacientů s Parkinsonovou nemocí (progresivním onemocněním mozku, které vyvolává třes, pomalé pohyby a svalovou ztuhlost).
Estonian: Rasagiline ratiopharm on ravim, mida kasutatakse Parkinsoni tõvega (progresseeruv ajuhäire, mis põhjustab värisemist, liigutuste aeglust ja lihasjäikust) täiskasvanute raviks.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Rasagiline ratiopharm používat.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Rasagiline ratiopharmi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Rasagiline ratiopharm.
Estonian: See on ravimi Rasagiline ratiopharm Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Pacienti s mírnými jaterními problémy by měli přípravek Rasagiline ratiopharm užívat opatrně, a pokud se u nich problémy s játry zhorší, měli by léčbu ukončit.
Estonian: Rasagiline ratiopharmi kasutamisel kergete maksaprobleemidega patsientidel peab olema ettevaatlik ning maksaprobleemide süvenemisel tuleb ravi peatada.
Czech: Výkyvy souvisejí se snížením účinku levodopy, kdy se u pacienta objeví náhlé změny mezi „aktivním" stavem, kdy je schopen se pohybovat, a „pasivním" stavem, kdy mu pohyb činí potíže.
Estonian: Seisundite vaheldumine on seotud levodopa toime vähenemisega, mil patsiendil hakkavad liikumisvõimega ja liikumisraskustega seisundid järsku vahelduma.
Czech: Mezi ukončením léčby přípravkem Rasagiline ratiopharm a zahájením léčby jiným inhibitorem monoaminooxidázy nebo pethidinem by mělo uplynout nejméně 14 dní.
Estonian: Pärast Rasagiline ratiopharmi ravi lõppu peab ootama vähemalt 14 päeva, enne kui tohib alustada ravi muu monoaminoksüdaasiinhibiitori või petidiiniga.
Czech: Přípravek Rasagiline ratiopharm byl zkoumán ve třech studiích, do kterých bylo zařazeno 1 563 pacientů, přičemž se prokázalo, že účinně zmírňuje příznaky Parkinsonovy nemoci a také zkracuje dobu, kterou pacienti stráví v „pasivní" fázi.
Estonian: Kolmes 1563 patsiendiga uuringus tõestati, et Rasagiline ratiopharm on efektiivne nii Parkinsoni tõve sümptomite leevendamisel kui ka liikumisraskustega seisundiga perioodide lühendamises.
Czech: Přípravek Rasagiline ratiopharm lze užívat buď samostatně, nebo jako přídavná léčba k levodopě (jinému léčivu používanému u Parkinsonovy nemoci) u pacientů, u nichž dochází k „výkyvům" ke konci intervalu mezi dávkami levodopy.
Estonian: Rasagiline ratiopharmi tohib kasutada ainsa ravimina või lisaks levodopale (samuti Parkinsoni tõve ravim) patsientidel, kellel esineb levodopa annuste vahelise aja lõpus seisundite vaheldumist.
Czech: Přípravek Rasagiline ratiopharm se nesmí používat s jinými inhibitory monoaminooxidázy, včetně volně prodejných léčivých přípravků a rostlinných přípravků, jako je třezalka tečkovaná (používaná k léčbě deprese).
Estonian: Rasagiline ratiopharmi ei tohi kasutada koos teiste monoaminoksüdaasiinhibiitoreid sisaldavate ravimite ja taimsete käsimüügiravimitega, näiteks naistepunaga (teatud depressiooniravim).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Rasagiline ratiopharm naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Rasagiline ratiopharmiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Další informace o přípravku Rasagiline ratiopharm
Estonian: Muu teave Rasagiline ratiopharmi kohta
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Rasagiline ratiopharm je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Rasagiline ratiopharmi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Rasagiline ratiopharm je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Rasagiline ratiopharmi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Jak přípravek Rasagiline ratiopharm působí?
Estonian: Kuidas Rasagiline ratiopharm toimib?
Czech: Přípravek Rasagiline ratiopharm obsahuje léčivou látku rasagilin.
Estonian: Rasagiline ratiopharm sisaldab toimeainet rasagiliini.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Rasagiline ratiopharm schválen?
Estonian: Miks Rasagiline ratiopharm heaks kiideti?
Czech: Přípravek Rasagiline ratiopharm se nesmí používat u pacientů se závažnými jaterními problémy.
Estonian: Rasagiline ratiopharmi ei ole soovitatav kasutada ka mõõdukate maksaprobleemidega patsientidel.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Rasagiline ratiopharm?
Estonian: Mis riskid Rasagiline ratiopharmiga kaasnevad?
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Czech: Není známo (četnost nemůže být stanovena z dostupných údajů):
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal):
Czech: , Stevens-Johnsonův syndrom
Estonian: , Stevens-Johnsoni sündroom
Czech: U starších osob (>65 let) je AUC o 50% vyšší než u mladých jedinců.
Estonian: Eakatel inimestel (> 65-aastased) on AUC 50% kõrgem kui noortel.
Czech: Ditribuční objem je přibližně 21 l/kg.
Estonian: Jaotusruumala on ligikaudu 21 l/kg.
Czech: Použití v těhotenství je doporučeno jen v tom případě, že není známa žádná bezpečnější alternativa nebo pokud onemocnění samotné představuje větší riziko pro matku a plod.
Estonian: Raseduse ajal kasutamist soovitatakse ainult siis, kui puudub ohutum alternatiiv ja kui haigus ise kujutab endast suuremat riski emale ja lootele.
Czech: Starší pacienti (ve věku 65 let a více)
Estonian: Eakad (üle 65-aastased)
Czech: , bolest hlavy (zvláště na počátku terapie)
Estonian: , peavalu (eriti ravi alguses)
Czech: Souhrnný přehled obsahuje 187 případů, z nichž 57 bylo dostatečně zdokumentováno, v 8 z těchto případů nelze vyloučit příčinnou souvislost.
Estonian: Ülevaade hõlmas 187 juhtu, millest 57 olid piisaval määral dokumenteeritud, nendest 8-l juhul ei saanud välistada põhjuslikku seost ravimiga.
Czech: Nebyla pozorována úmrtnost nebo významná toxicita.
Estonian: Suremust ega olulist toksilisust ei täheldatud.
Czech: Dále je nutné provést opatření k udržení průchodnosti dýchacích cest.
Estonian: Lisaks tuleb rakendada abinõusid hingamisteede avatuna hoidmiseks.
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být závažné :
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised:
Czech: Via Provinciale Schito 131 I-80058 Torre Annunziata/NA Itálie
Estonian: Via Provinciale Schito 131 I-80058 Torre Annunziata/NA Itaalia
Czech: , periferní neuropatie
Estonian: , perifeerne neuropaatia
Czech: V některých případech se objevila jako součást reakce z přecitlivělosti.
Estonian: Mõnedel juhtudel on see olnud osa ülitundlikkusreaktsioonist.
Czech: CHMP souhlasí s vědeckými závěry předloženými výborem PRAC.
Estonian: Inimravimite komitee nõustub PRACi poolt tehtud teaduslike järeldustega.
Czech: Rasilamlo je určen pro použití u dospělých.
Estonian: Rasilamlo on kasutamiseks täiskasvanutel.
Czech: Všechny tři dávky byly dobře tolerovány jak u starších, tak u velmi starých pacientů.
Estonian: Kõiki kolme annust talusid nii eakad kui ka väga eakad patsiendid hästi.
Czech: Přípravek Rasilamlo s jídlem a pitím
Estonian: Rasilamlo koos toidu ja joogiga
Czech: • náhlé dočasné ztráty vědomí
Estonian: • äkiline, ajutine teadvuse kaotus
Czech: Doplňkové informace o jednotlivých složkách
Estonian: Täiendav teave üksikute koostisainete kohta
Czech: Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek Rasilamlo"
Estonian: Vt ka teavet lõigus „Ärge võtke Rasilamlo't".
Czech: Bezpečnost přípravku Rasilamlo byla hodnocena ve studiích trvajících maximálně jeden rok.
Estonian: Rasilamlo ohutust on hinnatud kuni ühe aasta pikkustes uuringutes.
Czech: Bylo randomizováno celkem 33 357 pacientů s hypertenzí ve věku 55 let a vyšším, kteří byli sledováni po střední dobu 4,9 let.
Estonian: Kokku randomiseeriti 33 357 hüpertensiivset patsienti vanuses 55 aastat ja rohkem ning neid jälgiti keskmiselt 4,9 aasta jooksul.
Czech: - Dantrolen (infuze)
Estonian: - Dantroleen (infusioon)
Czech: Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, neřiďte dopravní prostředek, nepoužívejte nástroje a neobsluhujte stroje.
Estonian: Kui teil need sümptomid tekivad, ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu või masinaid.
Czech: Data u dětí do 6 let věku jsou omezená.
Estonian: Andmed alla 6 aasta vanuste laste kohta on limiteeritud.
Czech: Pokud si jen vzpomenete na zapomenutou dávku následující den, vezměte si jednoduše další dávku v obvyklém čase.
Estonian: Kui teile tuleb alles järgmine päev unustatud annus meelde, siis võtke lihtsalt järgmine tablett tavalisel ajal.
Czech: Obě tyto látky pomáhají upravovat vysoký krevní tlak (hypertenzi).
Estonian: Mõlemad neist ainetest aitavad kontrolli all hoida kõrget vererõhku (hüpertensioon).
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku (neberte dvě tablety najednou), abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust (korraga kahte tabletti), kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Czech: Po zahájení léčby přípravkem Rasilamlo by se mohla objevit symptomatická hypotenze v následujících případech:
Estonian: Rasilamlo-ravi alustamise järgselt võib tekkida sümptomaatiline hüpotensioon järgmistel juhtudel:
Czech: Pokud nedojde k úpravě krevního tlaku po 4 až 6 týdnech, může Váš lékař Vaši dávku upravit.
Estonian: Kui teie vererõhku 4…6 nädala jooksul kontrolli alla saada ei õnnestu, võib arst teie annust korrigeerida.
Czech: Hereditární nebo idiopatický angioedém.
Estonian: Pärilik või idiopaatiline angioödeem.
Czech: - Interakce s jídlem
Estonian: - Koostoimed toiduga
Czech: K čemu se Rasilamlo používá
Estonian: Milleks Rasilamlo't kasutatakse
Czech: Aliskiren je inhibitor reninu.
Estonian: Aliskireen on reniini inhibiitor.
Czech: Aliskiren/amlodipin
Estonian: Aliskireen/amlodipiin
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Látky působící na renin-angiotenzinový systém, inhibitory reninu, ATC kód: C09XA53
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Reniini-angiotensiinisüsteemi toimivad ained: reniini inhibiitorid, ATC-kood: C09XA53
Czech: Rasilamlo se nesmí používat u dětí od narození do 2 let.
Estonian: Rasilamlo't ei tohi kasutada lastel alates sünnist kuni 2 aasta vanuseni.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře a nepřekračujte doporučené dávkování.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud ja ärge ületage soovitatud annust.
Czech: Dávkování by mělo být individualizováno a upraveno podle klinické odpovědi pacienta.
Estonian: Annus tuleb määrata individuaalselt ning kohandada seda patsiendi kliinilise ravivastuse alusel.
Czech: Riziko symptomatické hypotenze
Estonian: Sümptomaatilise hüpotensiooni risk
Czech: Pokud dojde během terapie ke zjištění těhotenství, léčba přípravkem Rasilamlo musí být co nejdříve ukončena.
Estonian: Raseduse avastamisel tuleb ravi Rasilamlo'ga lõpetada võimalikult kiiresti.
Czech: U přežívajících juvenilních potkanů nebyl pozorován žádný efekt na chování nebo reprodukci.
Estonian: Ellujäänud noortel rottidel ei täheldatud toimeid käitumisele ega reproduktsioonifunktsioonile.
Czech: Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo ostatní deriváty dihydropyridinu.
Estonian: Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete või teiste dihüdropüridiini derivaatide suhtes.