FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Enzymet, der er ansvarlig for metaboliseringen af desloratadin, er endnu ikke blevet identificeret, og nogle interaktioner med andre lægemidler kan derfor ikke fuldstændigt udelukkes.
Icelandic: Ekki hafa ennþá verið borin kennsl á ensím, sem sér um umbrot deslóratadíns, og þess vegna er ekki hægt að útiloka alveg milliverkanir við önnur lyf.
Danish: FLASKE INDEHOLDENDE 30 ML, 50 ML, 60 ML, 100 ML, 120 ML, 150 ML, 225 ML, 300 ML
Icelandic: FLASKA MEÐ 30 ML, 50 ML, 60 ML, 100 ML, 120 ML, 150 ML, 225 ML, 300 ML
Danish: Frugtbarhed Der er ingen information tilgængelig om virkningen på frugtbarheden hos mænd og kvinder.
Icelandic: Frjósemi Engar upplýsingar liggja fyrir um frjósemi karla og kvenna.
Danish: Tag ikke lægemidlet, hvis du bemærker ændringer i udseendet af Aerius smeltetabletter.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef einhverjar breytingar eru á útliti Aerius munndreifitaflna.
Danish: Voksne Efter markedsføring af Aerius er følgende bivirkninger blevet rapporteret:
Icelandic: Fullorðnir Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum eftir markaðssetningu Aerius:
Danish: I tilfælde af at flasken med oral opløsning er forsynet med en oral målesprøjte, kan du alternativt bruge den til at udtage den passende mængde oral opløsning.
Icelandic: Ef mæliinntökusprauta er meðfylgjandi getur þú notað hana til að mæla viðeigandi skammt af mixtúrunni.
Danish: Da forløbet af allergisk rhinitis/kronisk idiopatisk urticaria og profilen af desloratadin således er ens hos voksne og pædiatriske patienter, kan data for desloratadins virkning hos voksne overføres til den pædiatriske population.
Icelandic: Þess vegna, þar sem þróun ofnæmiskvefs/langvinns ofsakláða af óþekktum toga og niðurstöður rannsókna á deslóratadín eru svipaðar hjá fullorðnum og börnum, geta upplýsingar um verkun deslóratadíns hjá fullorðnum gilt einnig fyrir börn.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakning og blister efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum og þynnupakkningu á eftir EXP/Fyrnist.
Danish: Omkring 6 % af voksne og børn i alderen 2 til 11 år er fænotypisk dårlige til at metabolisere desloratadin og udviser højere eksponering (se pkt.
Icelandic: Um það bil 6% fullorðinna og barna 2 til 11 ára eru með svipgerð lítilla umbrota deslóratadíns og hjá þeim er útsetning meiri (sjá kafla 5.2).
Danish: Desloratadin bliver godt absorberet med maksimumkoncentration opnået efter cirka 3 timer; terminalfase halveringstiden er cirka 27 timer.
Icelandic: Deslóratadín frásogast vel og næst hámarksþéttni eftir u.þ.b. 3 klukkustundir; helmingunartími lokafasa er u.þ.b. 27 klukkustundir.
Danish: Hvis din allergiske snue er vedvarende (tilstedeværelse af symptomer i 4 dage eller mere per uge og i mere end 4 uger), vil din læge måske anbefale dig en længerevarende behandling.
Icelandic: Ef þú ert með þrálátt ofnæmiskvef (einkennin vara í fleiri en 4 daga í viku og lengur en í 4 vikur) mun læknirinn hugsanlega mæla með meðferð í lengri tíma.
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data
Icelandic: Ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum
Danish: Med hensyn til varigheden af behandlingen, vil din læge bestemme hvilken type allergisk snue, du lider af, og vil fastsætte, hvor længe du skal tage Aerius.
Icelandic: Varðandi meðferðarlengd þá mun læknirinn ákvarða tegund ofnæmiskvefsins sem þú þjáist af og ákveða hve lengi þú átt að taka Aerius.
Danish: Desloratadin er den primære aktive metabolit af loratadin.
Icelandic: Deslóratadín er helsta virka umbrotsefni lóratadíns.
Danish: Da der er en sammenhæng mellem frigivelse af histamin og alle urticarialidelser, forventes det, at desloratadin giver effektiv symptomlindring ved andre urticarialidelser udover kronisk idiopatisk urticaria, som det anbefales i kliniske vejledninger.
Icelandic: Þar sem histamínlosun er orsakandi þáttur í öllum ofsakláðasjúkdómum er gert ráð fyrir að auk þess að draga úr langvinnum ofsakláða af óþekktum toga sé deslóratadín einnig áhrifaríkt við að draga úr einkennum annarra ofsakláðasjúkdóma, í samræmi við klínískar leiðbeiningar.
Danish: Der er ingen kendte interaktioner mellem Aerius og andre lægemidler.
Icelandic: Ekki er vitað um milliverkanir Aerius við önnur lyf.
Danish: 150 ml pakningen har vedlagt en måleske eller en doseringsprøjte mærket med doserne 2,5 ml og 5 ml.
Icelandic: Í 150 ml pakkningunni er mæliskeið eða inntökusprauta, sem mæla 2,5 ml og 5 ml.
Danish: Hvis din allergiske snue er forbigående (tilstedeværelse af symptomer i mindre end 4 dage per uge eller i mindre end 4 uger), vil din læge anbefale dig en behandlingsplan, som vil afhænge af vurderingen af din sygdomshistorie.
Icelandic: Ef þú ert með skammvinnt ofnæmiskvef (einkennin vara skemur en 4 daga í viku eða skemur en 4 vikur) mun læknirinn mæla með meðferð sem byggist á sjúkrasögu þinni.
Danish: Børn og unge Giv ikke dette lægemiddel til børn under 12 år.
Icelandic: Ekki gefa börnum yngri en 12 ára lyfið.
Danish: Disse forsøgspersoner havde en Cmax koncentration, som var ca. 3 gange højere ved omkring 7 timer med en terminal halveringstid på ca. 89 timer.
Icelandic: Hjá þessum einstaklingum var Cmax um það bil 3 sinnum hærri eftir um það bil 7 klukkustundir með lokahelmingunartíma um það bil 89 klukkustundir.
Danish: Meget sjælden Ikke kendt
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir Tíðni ekki þekkt
Danish: Der blev ikke set bivirkninger i et yderligere studie med forsøgspersoner mellem 6 og 11 år efter en enkelt 2,5 mg dosis desloratadin oral opløsning.
Icelandic: Í viðbótarrannsókn komu engar aukaverkanir í ljós hjá börnum á aldrinum 6 til 11 ára eftir stakan 2,5 mg skammt af deslóratadín-mixtúru, lausn.
Danish: Tel: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
Icelandic: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
Danish: Børn og unge Giv ikke dette lægemiddel til børn under 6 år.
Icelandic: Ekki gefa börnum yngri en 6 ára lyfið.
Danish: Der er begrænset erfaring med klinisk virkning ved brug af desloratadin til børn mellem 1 og 11 år samt unge mellem 12 og 17 år (se afsnit 4.8 og 5.1).
Icelandic: Takmörkuð reynsla af verkun er úr klínískum rannsóknum við notkun deslóratadíns hjá börnum á aldrinum 1 til 11 ára og unglingum á aldrinum 12 ára til 17 ára (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Danish: Træthed Feber
Icelandic: Þreyta Sótthiti
Danish: Der er begrænset erfaring med klinisk virkning ved brug af desloratadin til unge mellem 12 og 17 år (se afsnit 4.8 og 5.1).
Icelandic: Takmörkuð reynsla af verkun er úr klínískum rannsóknum við notkun deslóratadíns hjá unglingum á aldrinum 12 til 17 ára (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Danish: Forhøjede leverenzymer, forhøjet bilirubin, hepatitis Gulsot
Icelandic: Hækkuð lifrarensím, hækkað bilirúbín, lifrarbólga
Danish: Brug af Aerius sammen med mad, drikke og alkohol Aerius kan tages med eller uden mad.
Icelandic: Notkun Aerius með mat, drykk eða áfengi Aerius má taka með eða án máltíðar.
Danish: Aerius leveres i blistre af formstøbt blisterfilm med folielåg.
Icelandic: Aerius er afgreitt í álþynnum sem samanstanda af pressaðri filmu með álloki.
Danish: Indtag smeltetabletten, så snart du har taget den ud af blisterpakningen.
Icelandic: Takið töfluna strax eftir að hún hefur verið tekin úr þynnunni.
Danish: Voksne og teenagere i alderen 12 år og derover Den anbefalede dosis er 10 ml (to skefulde á 5 ml) oral opløsning en gang daglig.
Icelandic: Fullorðnir og unglingar, 12 ára og eldri Ráðlagður skammtur er 10 ml (tvær 5 ml skeiðar) af mixtúru, lausn, einu sinni á dag.
Danish: Udelukkelse af øvre luftvejsinfektion eller strukturelle abnormaliteter bør, såvel som sygehistorie, fysiske undersøgelser og relevante laboratorie- og hudprøver, tages i betragtning.
Icelandic: Athuga skal hvort fyrir hendi sé sýking í efri öndunarvegi eða vansköpun, ásamt því að skoða sjúkrasögu sjúklings, framkvæma læknisskoðun og viðeigandi blóðrannsóknir og húðpróf.
Danish: ● hovedpine
Icelandic: ● höfuðverkur
Danish: Prævalensen af denne fænotype som er dårlig til at metabolisere var højere blandt voksne negroide end voksne kaukasere (hhv. 18 % og 2 %), sikkerhedprofilen for disse forsøgspersoner var imidlertid ikke forskellig fra profilen for den almindelige population.
Icelandic: Hjá fullorðnum svörtum einstaklingum var algengi ófullnægjandi umbrota (poor metaboliser phenotype) meira en hjá fullorðnum hvítum einstaklingum (18% á móti 2%) samt sem áður var öryggissnið hjá þessum einstaklingum ekki frábrugðið því sem var í almenna þýðinu.
Danish: Den anbefalede dosis er 2,5 ml (½ skefuld á 5 ml) oral opløsning en gang daglig.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 2,5 ml (½ 5 ml skeið) af mixtúru, lausn, einu sinni á dag.
Danish: - Aktivt stof: desloratadin 5 mg - Øvrige indholdsstoffer i tabletten: calciumhydrogenphosphatdihydrat, mikrokrystallinsk cellulose, majsstivelse og talkum.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er deslóratadín 5 mg - Önnur innihaldsefni eru kalsíumhýdrógenfosfatdíhýdrat, örkristallaður sellulósi, maíssterkja, talkúm.
Danish: Virkningen af Aerius smeltetablet forventes derfor at være den samme som med Aerius tabletformuleringen.
Icelandic: Þess vegna er gert ráð fyrir að Aerius munndreifitafla verki á sama hátt og lyfjaformið Aerius töflur.
Danish: I et enkeltdosisstudie hos voksne påvirkede desloratadin 5 mg hverken standardtestmålingerne for præstationsevne ved flyvning, herunder forværring af subjektiv søvnighed, eller flyvningsrelaterede opgaver.
Icelandic: Í stakskammtarannsókn sem fram fór á fullorðnum einstaklingum, hafði deslóratadín 5 mg ekki áhrif á staðlaðar mælingar sem sýna hæfni manna til stjórnunar flugvéla, þar með talið olli það heldur ekki einstaklingsbundinni aukningu á syfju eða lélegri frammistöðu við verkefni sem tengdust fluginu.
Danish: Almindelige hos børn under 2 år: følgende kan forekomme hos op til 1 ud af 10 børn
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 börnum
Danish: Der er dog rapporteret tilfælde af alkoholintolerans og alkoholforgiftning i forbindelse med brug efter markedsføring.
Icelandic: Hinsvegar hefur verið greint frá tilvikum alkóhólóþols og eitrana við notkun eftir markaðssetningu.
Danish: Der er begrænset erfaring med klinisk virkning ved brug af desloratadin hos børn mellem 6 og 11 år (se afsnit 5.2).
Icelandic: Takmörkuð reynsla af verkun er úr klínískum rannsóknum við notkun deslóratadíns hjá börnum á aldrinum 6 til 11 ára (sjá kafla 5.2).
Danish: Virkningen af Aerius syrup er ikke undersøgt i pædiatriske studier med børn under 12 år.
Icelandic: Verkun Aerius saftar hefur ekki verið rannsökuð hjá börnum yngri en 12 ára í klínískum rannsóknum.
Danish: Farmakokinetikken for desloratadin hos patienter med kronisk nyreinsufficiens (CRI) og raske personer blev sammenlignet i et enkeltdosisstudie og et flerdosisstudie.
Icelandic: Lyfjahvörf deslóratadíns hjá sjúklingum með langvinna vanstarfsemi nýrna voru borin saman við lyfjahvörf hjá heilbrigðum einstaklingum í einni stakskammtarannsókn og einni fjölskammtarannsókn.
Danish: Med hensyn til varigheden af behandlingen, vil din læge bestemme hvilken type allergisk snue, du lider af, og vil fastsætte, hvor længe du skal tage Aerius smeltetabletter.
Icelandic: Varðandi meðferðarlengd þá mun læknirinn ákvarða tegund ofnæmiskvefsins sem þú þjáist af og ákveða hve lengi þú átt að taka Aerius munndreifitöflu.
Danish: Desloratadin plasmakoncentrationer kan påvises inden for 30 minutter efter indgift hos voksne og unge.
Icelandic: Plasmaþéttni deslóratadíns hjá fullorðnum og unglingum er mælanleg innan 30 mínútna eftir gjöf þess.
Danish: Som i andre antihistaminstudier ved kronisk idiopatisk urticaria blev de få patienter, der var identificeret som ikke-responderende på antihistaminer, ekskluderet.
Icelandic: Eins og í öðrum rannsóknum á andhistamínum við langvinnum ofsakláða af óþekktum toga voru þeir örfáu sjúklingar útilokaðir sem vitað var að væru ómóttækilegir fyrir verkun andhistamína.
Danish: I en række farmakokinetiske og kliniske studier nåede 6 % af forsøgspersonerne en højere desloratadinkoncentration.
Icelandic: Í röð rannsókna á lyfjahvörfum og klínískum rannsóknum náðu 6% einstaklinga hærri þéttni deslóratadíns.
Danish: Ved den anbefalede dosis blev Aerius 5 mg smeltetablet fundet værende bioækvivalent med den konventionelle Aerius 5 mg tabletformulering af desloratadin.
Icelandic: Í ráðlögðum skammti sást að Aerius 5 mg munndreifitafla er jafngild Aerius 5 mg hefðbundnu töflulyfjaformi deslóratadíns.
Danish: Aerius smeltetabletter leveres i enkeltdosisblistre af formstøbt blisterfilm med folielåg.
Icelandic: Aerius munndreifitöflur eru afgreiddar í stakskammtaþynnum sem samanstanda af pressaðri filmu með álloki.
Danish: Det frarådes, at du tager Aerius, hvis du er gravid, eller hvis du ammer dit spædbarn.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að taka Aerius á meðgöngu eða meðan á brjóstagjöf stendur.
Danish: Lever og galdeveje
Icelandic: Lifur og gall
Danish: Der er ikke noget, der tyder på klinisk relevant akkumulering af det aktive stof efter dosering til unge og voksne en gang daglig med desloratadin (5 mg til 20 mg) i 14 dage.
Icelandic: Engin vísbending er um uppsöfnun virka efnisins sem hefur klíníska þýðingu eftir skammt einu sinni á dag af deslóratadíni (5 mg-20 mg) í 14 daga.
Danish: Aerius 5 mg filmovertrukne tabletter er pakket i blisterpakninger med 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 eller 100 tabletter.
Icelandic: Aerius 5 mg filmuhúðuðum töflum er pakkað í þynnur í pakkningastærðunum 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 eða 100 töflur.
Danish: • opkastning
Icelandic: ● uppköst
Danish: Aerius oral opløsning leveres i flasker med 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml i type III ravgule glasflasker lukket med et børnesikkert polypropylenskruelåg med en indsats af multi-ply polyethylen.
Icelandic: Aerius mixtúra, lausn, er afgreidd í 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml ljósbrúnum glerflöskum (tegund III) með pólýprópýlenöryggisskrúftappa klæddum marglaga fóðri með pólýetýlen í ysta lagi.
Danish: Hver smeltetablet indeholder 2,5 mg desloratadin.
Icelandic: Hver munndreifitafla inniheldur 2,5 mg deslóratadín.
Danish: I et klinisk farmakologisk studie forstærkede Aerius-tabletter indtaget sammen med alkohol ikke alkohols præstationshæmmende virkninger (se pkt.
Icelandic: Í klínískri lyfjafræðilegri rannsókn jók taka Aerius taflna samtímis alkóhóli ekki skerðandi áhrif alkóhóls á frammistöðu (sjá kafla 5.1).
Danish: Tabletovertrækket består af filmovertræk (indeholdende lactosemonohydrat, hypromellose, titandioxid, macrogol 400, indigotin (E132)), klart lag (indeholdende hypromellose, macrogol 400), carnaubavoks og hvid bivoks.
Icelandic: Taflan er með filmuhúð (inniheldur laktósamónohýdrat, hýprómellósa, títandíoxíð, makrógól 400, indígótín (E132)), gegnsærri húðun (inniheldur hýprómellósa, makrógól 400) karnauba-vaxi, hvítu vaxi.
Danish: Aerius er et lægemiddel mod allergi, som ikke gør dig døsig.
Icelandic: Aerius er ofnæmislyf sem veldur ekki syfju.
Danish: Lys rød, flad, rund, plettet tablet trykt med "K" på den ene side.
Icelandic: Ljósrauðar, flatar, kringlóttar, doppóttar töflur merktar „K" á annarri hliðinni.
Danish: Kontakt lægen, apoteket eller sundhedspersonalet, før du tager Aerius.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Aerius er notað:
Danish: I et farmakokinetisk studie, i hvilket patientdemografika var sammenlignelige med dem for den almindeligt forekommende sæsonbetinget allergisk rhinitis population, opnåede 4 % af forsøgspersonerne en højere koncentration af desloratadin.
Icelandic: Í rannsókn á lyfjahvörfum þar sem samsetning sjúklingahópsins var dæmigerð fyrir þann hluta þýðisins sem þjáist af árstíðabundnu ofnæmiskvefi náðu 4% einstaklinga hærri þéttni deslóratadíns.
Danish: Data fra et stort antal gravide kvinder (flere end 1.000 gravide forsøgspersoner) indikerer hverken misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet i forbindelse med desloratadin.
Icelandic: Umtalsverðar upplýsingar liggja fyrir um notkun lyfsins á meðgöngu (yfir 1.000 þunganir) og þær benda til þess að deslóratadín valdi hvorki vansköpun né eiturverkunum á fóstur/nýbura.
Danish: Den største forbedring sås for områderne praktiske problemer og daglige aktiviteter, begrænset af symptomer.
Icelandic: Mesta breyting til batnaðar sást á sviði raunhæfra vandamála (practical problems) og daglegrar virkni sem sjúkdómseinkennin höfðu hamlandi áhrif á.
Danish: • hurtig hjerterytme (puls)
Icelandic: ● hraður hjartsláttur
Danish: Lys rød, flad, rund, plettet tablet trykt med "A" på den ene side.
Icelandic: Ljósrauðar, flatar, kringlóttar, doppóttar töflur merktar „A" á annarri hliðinni.
Danish: I éndosisstudier med de anbefalede doser, havde pædiatriske patienter AUC og Cmax værdier af desloratadin, som var sammenlignelige med værdierne hos voksne, der fik en 5 mg dosis desloratadin syrup.
Icelandic: Í aðgreindum stakskammtarannsóknum voru AUC- og Cmax-gildi deslóratadíns hjá börnum eftir ráðlagða skammta sambærileg og hjá fullorðnum sem fengu 5 mg af deslóratadín-saft.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Aerius
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Aerius
Danish: Lægen bør være opmærksom på, at de fleste tilfælde af rhinitis hos børn under 2 år skyldes infektioner (se pkt.
Icelandic: Læknir sem ávísar lyfinu ætti að gera sér grein fyrir að flest tilfelli nefslímubólgu hjá börnum undir 2 ára aldri eru vegna sýkinga (sjá kafla 4.4) og að engar upplýsingar liggja fyrir sem styðja meðferð með Aerius við nefslímubólgu vegna sýkinga.
Danish: Sikkerhed og virkning af Aerius 5 mg filmovertrukne tabletter hos børn under 12 år er ikke klarlagt.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Aerius 5 mg filmuhúðaðra taflna hjá börnum yngri en 12 ára.
Danish: Tabletovertræk: filmovertræk (indeholdende lactosemonohydrat, hypromellose, titandioxid, macrogol 400, indigotin (E132)), klart overtræk (indeholdende hypromellose, macrogol 400), carnaubavoks, bivoks, hvid.
Icelandic: Töfluhúð: filmuhúð (inniheldur laktósamónohýdrat, hýprómellósa, títandíoxíð, makrógól 400, indígótín (E132)), gegnsæ húðun (inniheldur hýprómellósa, makrógól 400), karnauba-vax, hvítt vax.
Danish: Aerius 2,5 mg tabletter er ikke undersøgt hos børn.
Icelandic: Aerius 2,5 mg töflur hafa ekki verið metnar hjá börnum, en í rannsóknum á skömmtum hjá börnum hafa rannsóknir á lyfjahvörfum
Danish: Sådan skal du tage Aerius smeltetabletter
Icelandic: Hvernig á að nota Aerius munndreifitöflu
Danish: Aerius 5 mg filmovertrukne tabletter
Icelandic: Aerius 5 mg filmuhúðaðar töflur
Danish: - Aktivt stof: desloratadin 0,5 mg/ml - Øvrige indholdsstoffer: sorbitol, propylenglycol, sucralose E955, hypromellose 2910, natriumcitratdihydrat, naturligt og kunstigt smagsstof (tyggegummi), citronsyre, vandfri, dinatriumedetat og renset vand.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni mixtúrunnar eru sorbitól, própýlenglýkól, súkralósi E 955, hýprómellósi 2910, natríumsítrattvíhýdrat, náttúrulegt og gervibragðefni (tyggigúmmí), vatnsfrí sítrónusýra, tvínatríumedetat, hreinsað vatn.
Danish: Aerius anvendes også til at lindre symptomerne i forbindelse med nældefeber (en hudlidelse forårsaget af allergi).
Icelandic: Aerius er einnig notað til að draga úr einkennum ofsakláða (einkenni í húð vegna ofnæmis).
Danish: Ingen klinisk relevante ændringer i desloratadin plasmakoncentrationerne blev set i flerdosis ketoconazol og erythromycin interaktionsstudier.
Icelandic: Ekki komu fram neinar klínískt mikilvægar breytingar á plasmaþéttni deslóratadíns í fjölskammtarannsóknum á milliverkunum við ketókónasól og erýtrómýsín.
Danish: Blistermaterialet består af en formstøbt fire-lags aluminiumlaminat blisterfilm og et folielåg af lamineret aluminiumsfolie med papirbagside.
Icelandic: Efni þynnunnar samanstendur af fjögurra laga álþynnu (cold form blister film) og álþynnuloki á pappírsbaki.
Danish: I et éndosis overkrydsningsstudie af desloratadin blev tablet- og syrup -formuleringerne fundet at være bioækvivalente.
Icelandic: Í stakskammta víxlrannsókn á deslóratadíni kom í ljós að töflurnar og saftin væru jafngild.
Danish: Kronisk idiopatisk urticaria er blevet undersøgt som en klinisk model for urticarialidelser, da den patofysiologi der ligger til grund herfor er tilsvarende uanset ætiologi, og fordi kroniske patienter lettere kan rekrutteres prospektivt.
Icelandic: Langvinnur ofsakláði af óþekktum toga var rannsakaður sem líkan fyrir ofsakláðasjúkdóma, þar sem undirliggjandi lífeðlismeinafræði er svipuð, án tillits til uppruna sjúkdómsins og vegna þess að sjúklingar með langvinnan ofsakláða geta tekið þátt í framskyggnri rannsókn.
Danish: ● træthed
Icelandic: ● þreyta
Danish: Aerius-tabletter indeholder lactose.
Icelandic: Aerius töflur innihalda laktósa.
Danish: Brug af Aerius oral opløsning sammen med mad, drikke og alkohol Aerius kan tages med eller uden mad.
Icelandic: Notkun Aerius, mixtúru, lausnar, með mat, drykk eða áfengi Aerius má taka með eða án máltíðar.
Danish: Aerius oral opløsning er pakket i flasker med 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml med børnesikkert låg.
Icelandic: Aerius mixtúra, lausn, er í 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml flöskum með öryggistappa.
Danish: I et klinisk farmakologisk studie, hos voksne og unge, i hvilket desloratadin blev indgivet i en dosering på 45 mg daglig (9 gange den kliniske dosering) i ti dage, sås ingen forlængelse af QTcintervallet.
Icelandic: Í klínískri lyfjafræðilegri rannsókn á fullorðnum og unglingum þar sem deslóratadín var gefið í skammtinum 45 mg daglega (nífaldur klínískur skammtur) í 10 daga, sást engin lenging á QT-bilinu.
Danish: Aerius er indiceret hos voksne, unge i alderen 12 år og derover samt børn i alderen 6 til 11 år til lindring af symptomer i forbindelse med: - allergisk rhinitis (se pkt.
Icelandic: Aerius er ætlað fullorðnum, unglingum 12 ára og eldri og börnum á aldrinum 6-11 ára til að draga úr einkennum: - ofnæmiskvefs (sjá kafla 5.1) - ofsakláða (sjá kafla 5.1)
Danish: 2,5 ml og 5 ml.
Icelandic: Mæliskeið, sem mælir 2,5 ml og 5 ml fylgir
Danish: ● aggression
Icelandic: ● árásarhneigð
Danish: Incidensen af bivirkninger totalt set var sammenlignelig i grupperne, der fik henholdsvis desloratadin-syrup og placebo, og afveg ikke signifikant fra den sikkerhedsprofil, der er set hos voksne patienter.
Icelandic: Heildartíðni aukaverkana var svipuð hjá þeim sem fengu deslóratadín-saft og hjá lyfleysuhópnum og öryggi var ekki marktækt frábrugðið því sem sást hjá fullorðnum.
Danish: ● usædvanlig mathedsfølelse ● huden og/eller øjnene får en gullig farve
Icelandic: ● gulnun húðar og/eða augna
Danish: Hvis du har glemt at tage Aerius oral opløsning
Icelandic: Ef gleymist að taka Aerius munndreifitöflu
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse af smeltetabletter
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt fyrir munndreifitöflur
Danish: Stop med at tage medicinen og søg straks akut lægehjælp, hvis du får nogle af disse alvorlige bivirkninger.
Icelandic: Ef þú verður var/vör við einhverja af þessum aukaverkunum skal hætta notkun lyfsins og leita bráðrar læknisaðstoðar strax.
Danish: Hvis du har glemt at tage Aerius smeltetabletter Hvis du glemmer at tage din medicin til tiden, så tag den snarest muligt og vend derefter tilbage til din sædvanlige medicineringsplan.
Icelandic: Ef gleymist að taka skammtinn einu sinni, skal taka hann eins fljótt og auðið er, síðan er lyfið tekið eftir skammtaáætlun.
Danish: Voksne og unge (i alderen 12 år og derover) Den anbefalede dosis Aerius er en tablet en gang daglig.
Icelandic: Fullorðnir og unglingar (12 ára og eldri) Ráðlagður skammtur af Aerius er ein tafla einu sinni á sólarhring.
Danish: I et flerdosis klinisk studie, hos voksne og unge, i hvilket op til 20 mg desloratadin blev indgivet daglig i 14 dage, blev der ikke observeret nogen statistisk eller klinisk relevant kardiovaskulær virkning.
Icelandic: Í fjölskammta klínískri rannsókn á fullorðnum og unglingum, þar sem allt að 20 mg af deslóratadíni voru gefin daglega í 14 daga, sáust engin tölfræðilega eða klínískt marktæk áhrif á hjarta og æðar.
Danish: I tilfælde af overdosering, skal standardbehandling til fjernelse af uabsorberet aktiv substans overvejes.
Icelandic: Ef um ofskömmtun er að ræða skal beita hefðbundnum úrræðum til að fjarlægja virka efnið sem ekki hefur frásogast.