FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In two 12-week, placebo- and active-controlled monotherapy trials in patients with a manic or mixed episode of Bipolar I Disorder, with or without psychotic features, aripiprazole demonstrated superior efficacy to placebo at week 3 and a maintenance of effect comparable to lithium or haloperidol at week 12.
Norwegian Bokmål: I to 12-ukers placebo- og virkestoffkontrollerte monoterapistudier med pasienter med en manisk eller blandet episode av bipolar I lidelse, med eller uten psykotiske kjennetegn, viste aripiprazol klar effekt i forhold til placebo ved uke 3 og vedlikeholdelse av effekten kunne sammenlignes med lithium eller haloperidol ved uke 12.
English: Aripiprazole doses ranging from 0.5 to 30 mg administered once a day to healthy subjects for 2 weeks produced a dose-dependent reduction in the binding of 11C-raclopride, a D2/D3 receptor ligand,
Norwegian Bokmål: Administrasjon av aripiprazoldoser mellom 0,5 og 30 mg én gang daglig til friske individer i to uker førte til en doseavhengig reduksjon i bindingen av 11C-rakloprid, en D2/D3-reseptorligand, til putamen og nucleus caudatus, detektert ved positron-emisjon tomografi.
English: In clinical trials for the approved indications and post-marketing, both increase and decrease in serum prolactin as compared to baseline was observed with aripiprazole (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Både økning og reduksjon i serumprolaktin sammenlignet med baselinje ble observert med aripiprazol (pkt.
English: Zentiva Portugal, Lda Tel: +351210601360 PV-Portugal@zentiva.com
Norwegian Bokmål: Zentiva Portugal, Lda Tel: +351210601360
English: The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, crospovidone, hydroxypropyl cellulose, silica colloidal anhydrous, croscarmellose sodium, magnesium stearate.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, krysspovidon, hydroksypropylcellulose, kollodial vannfri silika, krysskarmellosenatrium, magnesiumstearat.
English: In another long-term 26-week controlled trial, the incidence of EPS was 14.8% for aripiprazole-treated patients and 15.1% for olanzapine-treated patients.
Norwegian Bokmål: I en annen 26-ukers, langtids kontrollert studie var hyppigheten av EPS 14,8 % for aripiprazolbehandlede pasienter og 15,1 % for olanzapinbehandlede pasienter.
English: When the CYP3A4 inducer is withdrawn from the combination therapy, the aripiprazole dose should then be reduced to the recommended dose (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Når CYP3A4-induktoren seponeres fra kombinasjonsbehandlingen, bør dosen med aripiprazol reduseres til den anbefalte dosen igjen (se pkt.
English: In a long term 26-week placebo-controlled trial, the incidence of EPS was 19% for aripiprazole-treated patients and 13.1% for placebo-treated patients.
Norwegian Bokmål: I en 26-ukers, langtids placebokontrollert studie var hyppigheten av EPS 19 % for aripiprazolbehandlede pasienter og 13,1 % for placebobehandlede pasienter.
English: The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, crospovidone, hydroxypropyl cellulose, silica colloidal anhydrous, croscarmellose sodium, acesulfame potassium, mango flavour, magnesium stearate.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, krysspovidon, hydroksypropylcellulose, kollodial vannfri silika, krysskarmellosenatrium, acesulfamkalium, mangosmak, magnesiumstearat.
English: • cardiovascular diseases (diseases of the heart and circulation), family history of cardiovascular disease, stroke or “mini” stroke, abnormal blood pressure
Norwegian Bokmål: • hjerte-karsykdommer (hjerte- og sirkulasjonssykdommer), forekomst av hjerte-karsykdom i familien, slag eller drypp, unormalt blodtrykk
English: Zentiva France Tél: +33 (0) 800 089 219 PV-France@zentiva.com
Norwegian Bokmål: Tél: +33 (0) 800 089 219 PV-France@zentiva.com
English: Hyponatremia Anorexia Weight decreased Weight gain
Norwegian Bokmål: Hyponatremi Anoreksi Vektreduksjon Vektøkning
English: How to store Aripiprazole Zentiva
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Aripiprazole Zentiva
English: • Pain killers (such as tramadol and pethidine) used for pain relief
Norwegian Bokmål: • smertestillende (f.eks. tramadol og petidin) bruk til smertelindring
English: Blood glucose increased Glycosylated haemoglobin increased
Norwegian Bokmål: Økt nivå av glukose i blodet Økt nivå av glykosylert hemoglobin
English: Psychiatric disorders Insomnia Anxiety
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Insomni
English: Aripiprazole Zentiva contains sodium
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Zentiva inneholder natrium
English: Overall, 1.3% of aripiprazole-treated patients reported cerebrovascular adverse reactions compared with 0.6% of placebo-treated patients in these trials.
Norwegian Bokmål: Cerebrovaskulære bivirkninger ble rapportert hos totalt 1,3 % av pasientene behandlet med aripiprazol sammenlignet med 0,6 % i placebogruppene.
English: When concomitant administration of strong CYP3A4 or CYP2D6 inhibitors with aripiprazole occurs, the aripiprazole dose should be reduced.
Norwegian Bokmål: Når potente CYP3A4- eller CYP2D6-hemmere administreres samtidig med aripiprazol, bør dosen med aripiprazol reduseres.
English: These medicines may increase the risk of side effects; if you get any unusual symptom taking any of these medicines together with Aripiprazole Zentiva, you should see your doctor.
Norwegian Bokmål: Hvis du får uvanlige symptomer når du tar noen av disse legemidlene sammen med Aripiprazole Zentiva, skal du oppsøke lege.
English: Excipient with known effect: each orodispersible tablet contains 55.5 mg of lactose (as monohydrate) and 1.97 mg of sodium.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: hver smeltetablett inneholder 55,5 mg laktose (som monohydrat) og 1,97 mg natrium.
English: When the CYP3A4 or CYP2D6 inhibitor is withdrawn from the combination therapy, aripiprazole dose should then be increased (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Når CYP3A4- eller CYP2D6-hemmeren seponeres fra kombinasjonsbehandlingen, bør dosen med aripiprazol økes igjen (se pkt.
English: Pack size: 14, 28 or 49 orodispersible tablets
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 14, 28 eller 49 smeltetabletter.
English: Aripiprazole Zentiva 10 mg, 30 mg tablets: The score line is not intended for breaking the tablet.
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Zentiva 10 mg, 30 mg tabletter: Tabletten har delestrek men skal ikke deles.
English: Aripiprazole Zentiva with food, drink and alcohol This medicine can be taken regardless of meals.
Norwegian Bokmål: Inntak av Aripiprazole Zentiva sammen med mat, drikke og alkohol
English: strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive uncontrollable excessive shopping binge eating (eating large amounts of food in a short time period) or compulsive eating (eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger) a tendency to wander away.
Norwegian Bokmål: f.eks. økt seksualdrift, - ukontrollerbar overdreven shopping, - overspising (mye mat over en kort tidsperiode) eller tvangsspising (spiser mer mat enn normalt og mer enn man har behov for).
English: In the paediatric bipolar population (10 - 17 years) with exposure up to 30 weeks, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 28.0% and 53.3%, respectively.
Norwegian Bokmål: I den pediatrisk bipolare populasjonen (10-17 år) med opptil 30 ukers eksponering, var insidensen av lavt serumprolaktinnivå hos kvinner (< 3 ng/ml) og hos menn (< 2 ng/ml) på henholdsvis 28,0 % og 53,3 %.
English: How to take Aripiprazole Zentiva
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Aripiprazole Zentiva
English: • Antidepressants or herbal remedy used to treat depression and anxiety (such as fluoxetine,
Norwegian Bokmål: • legemidler mot depresjon eller plantebaserte produkter som brukes til å behandle depresjon og angst (f.eks. fluoksetin, paroksetin, venlafaksin, johannesurt)
English: Aripiprazole Zentiva 10 mg, 30 mg orodispersible tablets: The score line is not intended for breaking the tablet.
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Zentiva 10 mg, 30 mg smeltetabletter: Tabletten har delestrek men skal ikke deles.
English: Excipient with known effect: each orodispersible tablet contains 111 mg of lactose (as monohydrate) and 3.93 mg of sodium.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: hver smeltetablett inneholder 111 mg laktose (som monohydrat) og 3,93 mg natrium.
English: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Crospovidone Hydroxypropyl cellulose Silica colloidal anhydrous Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Krysspovidon Hydroksypropylcellulose Kollodial vannfri silika
English: In the pooled adolescent schizophrenia population (13 - 17 years) with exposure up to 2 years, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 29.5% and 48.3%, respectively.
Norwegian Bokmål: I den samlede schizofreni populasjonen for ungdom (13-17 år) med eksponering inntil 2 år, var forekomsten av lavt serum prolaktinnivå hos kvinner (< 3 ng/ml) og hos menn (< 2 ng/ml) henholdsvis 29,5 % og 48,3 %.
English: Luxembourg/Luxemburg Zentiva, k.s.
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg
English: When concomitant administration of strong CYP3A4 inducers with aripiprazole occurs, the aripiprazole dose should be increased.
Norwegian Bokmål: Når potente CYP3A4-induktorer administreres samtidig med aripiprazol, bør dosen med aripiprazol økes.
English: Manic episodes in Bipolar I Disorder in adolescents aged 13 years and older The frequency and type of adverse reactions in adolescents with Bipolar I Disorder were similar to those in adults except for the following reactions: very commonly (≥ 1/10) somnolence (23.0%), extrapyramidal disorder (18.4%), akathisia (16.0%), and fatigue (11.8%); and commonly (≥ 1/100,
Norwegian Bokmål: Maniske episoder ved bipolar I lidelse hos ungdom fra 13 år og eldre Frekvens og type bivirkninger hos ungdom med bipolar I lidelse var tilsvarende som hos voksne med unntak av følgende reaksjoner: svært vanlig (≥ 1/10) somnolens (23,0 %), ekstrapyramidale forstyrrelser (18,4 %), akatisi (16,0 %) og fatigue (11,8 %); og vanlig (≥1/100, < 1/10) smerter i øvre abdomen, økt hjertefrekvens, vektøkning, økt appetitt, muskelrykninger og dyskinesi.
English: In the adolescent (13 - 17 years) schizophrenia population with aripiprazole exposure of 5 to 30 mg up to 72 months, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 25.6% and 45.0%, respectively.
Norwegian Bokmål: Hos ungdom (i alderen 13-17) i schizofrenipopulasjonen med aripiprazoleksponering på 5 til 30 mg opptil 72 måneder var forekomst av lave serumprolaktinnivåer hos kvinner (< 3 ng/ml) og menn (< 2 ng/ml) henholdsvis 25,6 % og 45,0 %.
English: Excipient with known effect: each tablet contains 33 mg of lactose (as monohydrate) and 0.94 mg of sodium.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: hver tablett inneholder 33 mg laktose (som monohydrat) og 0,94 mg natrium.
English: Excipient with known effect: each tablet contains 198 mg of lactose (as monohydrate) and 5.62 mg of sodium.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: hver tablett inneholder 198 mg laktose (som monohydrat) og 5,62 mg natrium.
English: • inability to resist the impulse, drive or temptation to perform an action that could be harmful to you or others, which may include:
Norwegian Bokmål: • ute av stand til å motstå impulsen, drivkraften eller fristelsen til å utføre en handling som kan være skadelig for deg selv og andre, slik som: - sterk impuls til overdreven spilling på tross av alvorlige personlige eller familiære konsekvenser, - endret eller økt seksuell interesse og oppførsel til bekymring for deg selv eller andre,
English: When either valproate or lithium was administered concomitantly with aripiprazole, there was no clinically significant change in aripiprazole concentrations and therefore no dose adjustment is necessary when either valproate or lithium is administered with aripiprazole.
Norwegian Bokmål: Etter samtidig administrasjon av enten valproat eller lithium med aripiprazol, var det ingen klinisk signifikant endring i konsentrasjoner med aripiprazol.
English: This medicinal product may be started at a low dose with the oral solution (liquid) form.
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Zentiva kan innledes med en lav dose av miksturen (flytende).
English: Use in children and adolescents
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som kan forekomme hos barn og ungdom
English: Aripiprazole Zentiva 5 mg tablets Aripiprazole Zentiva 10 mg tablets Aripiprazole Zentiva 15 mg tablets Aripiprazole Zentiva 30 mg tablets
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Zentiva 5 mg tabletter Aripiprazole Zentiva 10 mg tabletter Aripiprazole Zentiva 15 mg tabletter Aripiprazole Zentiva 30 mg tabletter
English: In two long term trials with adolescent (13 - 17 years) schizophrenia and bipolar patients treated with aripiprazole, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 37.0% and 59.4%, respectively.
Norwegian Bokmål: I to langtidsstudier av ungdommer (i alderen 13-17) med schizofreni og bipolaritet behandlet med aripiprazol var forekomst av lave serumprolaktinnivåer hos kvinner (< 3 ng/ml) og menn (< 2 ng/ml) henholdsvis 37,0 % og 59,4 %.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Zentiva logo
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
English: Excipient with known effect: each tablet contains 66 mg of lactose (as monohydrate) and 1.87 mg of sodium.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: hver tablett inneholder 66 mg laktose (som monohydrat) og 1,87 mg natrium.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Orodispersible tablet
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
English: Excipient with known effect: each tablet contains 99 mg of lactose (as monohydrate) and 2.81 mg of sodium.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: hver tablett inneholder 99 mg laktose (som monohydrat) og 2,81 mg natrium.
English: Excipient with known effect: each orodispersible tablet contains 37 mg of lactose (as monohydrate) and 1.31 mg of sodium.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: hver smeltetablett inneholder 37 mg laktose (som monohydrat) og 1,31 mg natrium.
English: Aripiprazole Zentiva 5 mg tablets Aripiprazole Zentiva 10 mg tablets Aripiprazole Zentiva 15 mg tablets Aripiprazole Zentiva 30 mg tablets aripiprazole
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Zentiva 5 mg tabletter Aripiprazole Zentiva 10 mg tabletter Aripiprazole Zentiva 15 mg tabletter Aripiprazole Zentiva 30 mg tabletter aripiprazol
English: U Kabelovny 130
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
English: Aripiprazole Zentiva 30 mg tablets
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Zentiva 30 mg tabletter
English: Aripiprazole Zentiva 10 mg tablets
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Zentiva 10 mg tabletter
English: Aripiprazole Zentiva 30 mg tablets EU/1/15/1009/016
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Zentiva 30 mg tabletter EU/1/15/1009/016
English: The incidence of hyperprolactinaemia or increased serum prolactin in patients treated with aripiprazole (0.3%) was similar to that of placebo (0.2%).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av hyperprolaktemi eller økt serumprolaktin hos pasienter behandlet med aripiprazol (0,3 %) var tilsvarende som for placebo (0,2 %), For pasienter som fikk aripiprazol var median tid til debut 42 dager og median varighet 34 dager.
English: • slower heart beat,
Norwegian Bokmål: • lavere puls,
English: • reports of abnormal liver test values,
Norwegian Bokmål: • unormale leververdier rapportert,
English: • sleepiness,
Norwegian Bokmål: • søvnvansker,
English: Aripiprazole Zentiva 5 mg tablets
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Zentiva 5 mg tabletter
English: Aripiprazole Zentiva 15 mg tablets
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Zentiva 15 mg tabletter
English: Aripiprazole Zentiva 10 mg tablets EU/1/15/1009/006
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Zentiva 10 mg tabletter EU/1/15/1009/006
English: Aripiprazole Zentiva 5 mg tablets EU/1/15/1009/001
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Zentiva 5 mg tabletter EU/1/15/1009/001
English: Aripiprazole Zentiva 15 mg tablets EU/1/15/1009/011
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Zentiva 15 mg tabletter EU/1/15/1009/011
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK
English: • trembling,
Norwegian Bokmål: • vekttap,
English: District 3, 032266
Norwegian Bokmål: 50 Theodor Pallady Blvd. District 3, 032266
English: If you stop taking Aripiprazole Zentiva
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Aripiprazole Zentiva
English: Aripiprazole Zentiva 30 mg orodispersible tablets are white to off-white round tablets debossed ‘30' on one side and snap break line on the other side with diameter approx. 10.2 mm.
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Zentiva 30 mg smeltetabletter er hvit til off-white runde tabletter preget med ‘30'på den ene siden og delestrek på den andre siden.
English: Increased Aspartate Aminotransferase (AST) Increased Gamma Glutamyl Transferase (GGT) Increased alkaline phosphatase
Norwegian Bokmål: Økt gammaglutamyltransferase (GGT)
English: Aripiprazole Zentiva contains lactose
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Zentiva inneholder laktose
English: Jaundice
Norwegian Bokmål: Stivhet
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose and sodium.
Norwegian Bokmål: Inneholder laktosemonohydrat og natrium.
English: Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets White to off-white round tablets debossed ‘10' on one side and snap break line on other side with diameter approx. 7 mm.
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Zentiva 10 mg smeltetabletter er hvit til off-white runde tabletter preget med ‘10' på en side og delestrek på den andre siden.
English: Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets EU/1/15/1009/021
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Zentiva 10 mg smeltetabletter EU/1/15/1009/021
English: White to off-white round tablets debossed ‘30' on one side and snap break line on the other side with diameter approx. 10.2 mm.
Norwegian Bokmål: Hvit til off-white, runde tabletter, preget med ‘30' på en side og delestrek på den andre siden.
English: Suicide attempt, suicidal ideation and completed suicide (see section 4.4) Pathological gambling Impulse-control disorders Binge eating
Norwegian Bokmål: Selvmordsforsøk, selvmordstanker og gjennomført selvmord (se pkt.
English: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Crospovidone Hydroxypropyl cellulose Silica colloidal anhydrous Croscarmellose sodium Acesulfame potassium Mango flavour Magnesium stearate
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Krysspovidon Hydroksypropylcellulose Kollodial vannfri silika Krysskarmellosenatrium Acesulfamkalium Aroma (mango) Magnesiumstearat
English: Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets Aripiprazole Zentiva 15 mg orodispersible tablets Aripiprazole Zentiva 30 mg orodispersible tablets aripiprazole
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Zentiva 10 mg smeltetabletter Aripiprazole Zentiva 15 mg smeltetabletter Aripiprazole Zentiva 30 mg smeltetabletter
English: Aripiprazole Zentiva 15 mg orodispersible tablets are white to off-white round flat bevel edged tablets debossed ‘15' on one side and plain on the other side with diameter approx. 8 mm.
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Zentiva 15 mg smeltetabletter er hvit til off-white, runde, flate tabletter med skrå kant, preget med‘15' på en side og slett bakside.
English: Aripiprazole Zentiva 30 mg orodispersible tablets EU/1/15/1009/027
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Zentiva 30 mg smeltetabletter EU/1/15/1009/027
English: Aripiprazole Zentiva 15 mg orodispersible tablets EU/1/15/1009/024
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Zentiva 15 mg smeltetabletter EU/1/15/1009/024
English: Increased Alanine Aminotransferase (ALT) Increased Aspartate Aminotransferase (AST) Increased Gamma Glutamyl Transferase (GGT) Increased alkaline phosphatase
Norwegian Bokmål: Økt nivå av glykosylert hemoglobin Svingninger i nivå av glukose i blodet Økt kreatinfosfokinase
English: Rhabdomyolysis Myalgia Stiffness
Norwegian Bokmål: Rabdomyolyse Myalgi
English: Slovenská republika Zentiva, a.s.
Norwegian Bokmål: Zentiva, a.s.
English: White to off-white round uncoated tablets with ‘10' debossed on one side and snap tab breakline on the other side with diameter approx. 8 mm.
Norwegian Bokmål: Hvit til off-white, runde tabletter, preget med ‘10' på en side og delestrek på den andre siden.
English: Aggression
Norwegian Bokmål: Akatisi
English: Hepatic failure Hepatitis
Norwegian Bokmål: malignt hypertensjon.
English: The score line is not intended for breaking the tablet.
Norwegian Bokmål: Tablettene har delestrek men skal ikke deles.
English: Restlessness
Norwegian Bokmål: Tåkesyn
English: These medicines may increase the risk of side effects or reduce the effect of Aripiprazole Zentiva; if you get any unusual symptom taking any of these medicines together with Aripiprazole Zentiva, you should see your doctor.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene kan øke faren for bivirkninger, eller redusere effekten av Aripiprazole Zentiva.
English: • nervousness,
Norwegian Bokmål: • mageubehag,
English: White to off-white round flat bevel edged tablets debossed ‘15' on one side and plain on the other side with diameter approx. 8 mm.
Norwegian Bokmål: Hvit til off-white, runde, flate tabletter med konisk kant, preget med ‘15' på en side og slett bakside.
English: Aripiprazole Zentiva 30 mg tablets are white to off-white capsule shaped uncoated tablets with ‘30' debossed on one side and snap tab breakline on the other side with dimensions approx. 15.5 x 8 mm.
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Zentiva 30 mg tabletter er hvite til off - white, kapselformede, udrasjerte tabletter, preget med ‘30' på en side og delestrek på den andre siden.
English: White to off-white round flat bevel edged uncoated tablets with ‘5' debossed on one side and plain on the other side with diameter approx. 6 mm.
Norwegian Bokmål: Hvit til off - white, sirkelformede, flate, udrasjerte tabletter med konisk kant og med ‘5' preget på den ene siden og slett på den andre siden.
English: Constipation Dyspepsia Nausea
Norwegian Bokmål: Insomni Angst Rastløshet
English: PV-Hungary@zentiva.com
Norwegian Bokmål: PV-Poland@zentiva.com
English: What Aripiprazole Zentiva looks like and contents of the pack Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets are white to off-white round tablets debossed ‘10' on one side and snap break line on other side with diameter approx. 7 mm.
Norwegian Bokmål: Tablettenes diameter er ca.6 mm. Aripiprazole Zentiva 10 mg tabletter er hvite til off - white, runde, udrasjerte tabletter, preget med ‘10' på en side og delestrek på den andre siden.
English: Each orodispersible tablet contains 10 mg of aripiprazole.
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Zentiva 10 mg tabletter Hver tablett inneholder 10 mg aripiprazol.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets Aripiprazole Zentiva 15 mg orodispersible tablets Aripiprazole Zentiva 30 mg orodispersible tablets
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Aripiprazole Zentiva 10 mg smeltetabletter Aripiprazole Zentiva 15 mg smeltetabletter Aripiprazole Zentiva 30 mg smeltetabletter aripiprazol
English: Each orodispersible tablet contains 30 mg of aripiprazole.
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Zentiva 30 mg tabletter Hver tablett inneholder 30 mg aripiprazol.
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
Norwegian Bokmål: Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet [kun på ytre emballasje]