FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid ms fungerar inte immunsystemet (kroppens naturliga försvar) som det ska och angriper delar av centrala nervsystemet (hjärnan, ryggmärgen och synnerven [nerven som skickar signaler från ögat till hjärnan]).
Bulgarian: При МС се нарушават функциите на имунната система (естествените защитни механизми на организма) и тя атакува части от централната нервна система (мозъка, гръбначния стълб и оптичния нерв [нервът, който изпраща сигнали от окото към мозъка]), като причинява възпаление, увреждащо нервите и техните обвивки.
Swedish: Detta gör att läkemedlet försvinner långsammare ur kroppen, vilket betyder att det inte behöver ges lika ofta.
Bulgarian: Това намалява скоростта, с която лекарството се изхвърля от организма, и позволява то да се прилага по-рядко.
Swedish: Vad är Plegridy och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Plegridy и за какво се използва?
Swedish: Vilka fördelar med Plegridy har visats i studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Plegridy са установени в проучванията?
Swedish: Den 18 juli 2014 beviljades Plegridy ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Bulgarian: Plegridy получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 18 юли 2014 г.
Swedish: Plegridy innehåller den aktiva substansen peginterferon beta-1a.
Bulgarian: Plegridy съдържа активното вещество пегинтерферон бета-1а (peginterferon beta-1a).
Swedish: Utvecklingen av funktionshinder gick långsammare hos patienter som fick Plegridy varannan vecka, vilket var mindre tydligt hos dem som fick läkemedlet var fjärde vecka.
Bulgarian: Прогресията на инвалидността намалява при пациентите, приемащи Plegridy на всеки две седмици, но това е по-малко изявено при пациентите, приемащи лекарството на всеки четири седмици.
Swedish: Vilka är riskerna med Plegridy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Plegridy?
Swedish: Dessutom fann EMA att Plegridy är av större nytta för patienter när det ges varannan vecka jämfört med de mindre täta injektioner som undersöktes i studien.
Bulgarian: Агенцията счита, че Plegridy е от по-голяма полза за пациентите, когато се прилага на всеки две седмици, в сравнение с инжектирането на по-големи интервали, изследвано в изпитването.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Plegridy finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Plegridy вижте листовката.
Swedish: Hur används Plegridy?
Bulgarian: Как се използва Plegridy?
Swedish: Hur verkar Plegridy?
Bulgarian: Как действа Plegridy?
Swedish: Sammanfattning av Plegridy och varför det är godkänt inom EU
Bulgarian: Общ преглед на Plegridy и основания за разрешаване в ЕС
Swedish: Under det första året fick patienterna Plegridy varannan eller var fjärde vecka, eller placebo (en overksam behandling); under det andra året fick samtliga patienter Plegridy varannan eller var fjärde vecka.
Bulgarian: През първата година пациентите приемат Plegridy на всеки две или четири седмици или плацебо (сляпо лечение).
Swedish: Patienterna kan själva injicera Plegridy, förutsatt att de har fått lära sig hur man gör.
Bulgarian: След като бъдат обучени, пациентите могат сами да си инжектират Plegridy.
Swedish: EMA fann att när Plegridy ges varannan vecka har det visat sig minska antalet skov med omkring 30 procent hos patienter med skovvis förlöpande ms i jämförelse med placebo.
Bulgarian: Агенцията счита, че е показано, че Plegridy, прилаган на всеки две седмици, води до около 30 % намаление на броя на пристъпите при пациенти с пристъпно-ремитентна МС в сравнение с плацебо, което е сравнимо с ефекта на другите лекарства против МС, съдържащи непегилиран интерферон бета, и се счита за клинично значимо.
Swedish: Plegridy (peginterferon beta-1a)
Bulgarian: Plegridy (peginterferon beta-1a)EMA/688380/2019
Swedish: Plegridy har visat sig sänka frekvensen av skov hos patienter med skovvis förlöpande ms i en huvudstudie som pågick i två år och omfattade 1 516 patienter.
Bulgarian: В едно основно проучване, което продължава две години и обхваща 1516 пациенти, е показано, че Plegridy намалява честотата на пристъпите при пациенти с пристъпно-ремитентна МС.
Swedish: Plegridy ges specifikt till vuxna med en typ av ms som går under benämningen skovvis förlöpande ms, där patienten drabbas av symtomattacker (skov) mellan perioder av tillfrisknande (remissioner).
Bulgarian: При нея пациентът има обостряния на симптомите (пристъпи) между периоди на възстановяване (ремисии).
Swedish: När Plegridy gavs var fjärde vecka var dess gynnsamma effekt mindre, och det var inte möjligt att identifiera en grupp patienter hos vilka detta längre doseringsintervall ansågs lämpligt.
Bulgarian: малък и не е възможно да се определи група пациенти, при които прилагането на доза на поголеми интервали се счита за подходящо.
Swedish: Kontakta läkare omedelbart.
Bulgarian: Веднага се свържете с лекар.
Swedish: öppnas här
Bulgarian: отворете тук
Swedish: Du kan inte smitta andra.
Bulgarian: Вие не можете да заразите друг човек.
Swedish: Dessa kan innefatta:
Bulgarian: Те могат да включват:
Swedish: Research Triangle Park, NC 27709-4627 USA
Bulgarian: Research Triangle Park, NC 27709-4627 САЩ
Swedish: Resultaten för den här studien visas i tabell3.
Bulgarian: Резултатите за това проучване са показани в Таблица 3.
Swedish: 250 Binney Street Cambridge, MA 02142 USA
Bulgarian: 250 Binney Street Cambridge, MA 02142 САЩ
Swedish: Klinisk erfarenhet av patienter som är över 65 år är begränsad.
Bulgarian: Клиничният опит при пациенти на възраст над 65 години е ограничен.
Swedish: Om du skulle missa din vanliga dag, ska du injicera så snart du kan och sedan fortsätta som vanligt.
Bulgarian: Ако пропуснете обичайния си ден, инжектирайте колкото можете по-скоро и продължете както обикновено.
Swedish: Det här regelbundna schemat bidrar till att behandlingen tillförs så jämnt fördelat som möjligt.
Bulgarian: Този редовен график способства за възможно най-равномерното провеждане на лечението.
Swedish: Detta är normalt och påverkar inte dosen.
Bulgarian: Това е нормално и няма да повлияе на дозата.
Swedish: 17 % tidigare behandlade
Bulgarian: 17% лекувани преди проучването
Swedish: Se avsnitt 4 avseende symtomen på en allergisk reaktion.
Bulgarian: Вижте точка 4 за симптомите на алергична реакция.
Swedish: För ytterligare information, se avsnitt 5.1.
Bulgarian: За повече информация вижте точка 5.1.
Swedish: Se avsnitt 6.3 för ytterligare information om förvaring vid rumstemperatur.
Bulgarian: Вижте точка 6.3 за допълнителна информация относно съхранение при стайна температура.
Swedish: Validiteten för extrapolering av dessa icke-kliniska data till människor är okänd.
Bulgarian: Валидността на екстраполацията на тези неклинични данни за хора не е известна.
Swedish: Baserat på data från djurstudier (se avsnitt 5.3) finns det en ökad risk för spontanabort.
Bulgarian: Въз основа на данни от проучвания при животни (вж. точка 5.3), съществува възможен повишен риск от спонтанен аборт.
Swedish: Notera dessa detaljer i fall du i framtiden tillfrågas om denna information.
Bulgarian: Може също така да искате да си запишете тези подробности, в случай че Ви попитат за тази информация в бъдеще.
Swedish: Dessa symtom är egentligen inte influensa, se nedan.
Bulgarian: Тези симптоми в действителност не са грип - вижте по-долу.
Swedish: Resultaten i denna subgrupp var numeriskt konsekventa med resultaten i hela populationen, men inte statistiskt signifikanta.
Bulgarian: Резултатите в тази подгрупа числено съответстват на тези в общата популация, но не са статистически значими.
Swedish: De flesta enzymförhöjningar var < 3 gånger den övre normalgränsen (ULN).
Bulgarian: По-голямата част от повишените стойности на ензимите са <3 пъти горната граница на нормата (ГГН).
Swedish: Genomsnittlig ålder (år) Medelvärde/median för sjukdomens varaktighet (år)
Bulgarian: Средна/Медиана на продължителност на заболяването (години)
Swedish: Komponenter i en multiförpackning, får inte säljas separat.
Bulgarian: Компонент на групова опаковка, не може да се продава отделно.
Swedish: Får ej frysas eller exponeras för höga temperaturer.
Bulgarian: Да не се замразява или излага на високи температури.
Swedish: Neutraliserande antikroppar har potentialen att minska klinisk effekt.
Bulgarian: Неутрализиращите антитела имат потенциал да намалят клиничната ефикасност.
Swedish: Inga skadliga effekter förväntas på ammade nyfödda/spädbarn.
Bulgarian: Не се очакват вредни ефекти върху новородените/кърмачетата на естествено хранене.
Swedish: Tid*
Bulgarian: Време*
Swedish: Du ska emellertid inte injicera mer än en gång under en 7-dagarsperiod.
Bulgarian: Не инжектирайте обаче повече от веднъж в 7-дневен период.
Swedish: Förpackningen innehåller 3 innerkartonger.
Bulgarian: Опаковката съдържа 3 вътрешни картонени опаковки.
Swedish: Den genomsnittliga molekylära massan är cirka 44 kDa av vilken proteindelen utgör cirka 23 kDa.
Bulgarian: Средното молекулно тегло е приблизително 44 kDa, от които протеиновата част съставлява приблизително 23 kDa.
Swedish: Plegridy får inte användas till barn och ungdomar under 18 år.
Bulgarian: Plegridy не трябва да се използва при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Swedish: Detta kan bidra till att minska antalet skov som du har och sakta ner de funktionsnedsättande effekterna av MS.
Bulgarian: Това може да помогне да се намали броят на пристъпите, които получавате, и да се забавят инвалидизиращите ефекти на МС.
Swedish: Detta stör signalerna mellan hjärnan och andra delar av kroppen och orsakar symtomen på MS.
Bulgarian: Това нарушава предаването на сигналите между мозъка и други части на тялото, което причинява симптомите на МС.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, särskilt sådana som används för att behandla epilepsi eller depression.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, особено такива, които се използват за лечение на епилепсия или депресия.
Swedish: - Om du har en svår depression eller har självmordstankar.
Bulgarian: - Ако имате тежка депресия или мислите да извършите самоубийство.
Swedish: Styrkan hos detta läkemedel bör inte jämföras med den för ett annat pegylerat eller icke-pegylerat protein i samma terapeutiska klass.
Bulgarian: Фармакологичната активност на този лекарствен продукт не трябва да се сравнява с тази на друг пегилиран или непегилиран протеин от същия терапевтичен клас.
Swedish: När de influensaliknande symtomen börjar och slutar är olika för varje patient.
Bulgarian: Началото и краят на грипоподобните симптоми са различни за всеки пациент.
Swedish: Inga betraktades som allvarliga.
Bulgarian: Никакви симптоми не са сметнати за сериозни по същността си.
Swedish: Proceduren för självadministrering av patienten ska repeteras regelbundet, särskilt om det har förekommit reaktioner på injektionsstället.
Bulgarian: Процедурата за самостоятелно приложение от пациента трябва да се преразглежда периодично, особено ако са се появили реакции на мястото на инжектиране.
Swedish: Depression uppkommer med ökad frekvens i populationen med multipel skleros och i samband med interferonanvändning.
Bulgarian: Депресия възниква с повишена честота при популацията с множествена склероза и във връзка с използването на интерферон.
Swedish: Dag 0
Bulgarian: Ден 0
Swedish: Andra läkemedel och Plegridy
Bulgarian: Други лекарства и Plegridy
Swedish: Ytterligare tillbehör som inte medföljer i förpackningen (se bild B):
Bulgarian: Допълнителни принадлежности, които не са включени в опаковката (вижте Фигура Б):
Swedish: Reversibilitet av effekterna på menstruationscykelns längd påvisades.
Bulgarian: Доказана е обратимост на ефектите върху продължителността на менструалния цикъл.
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна, или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемате това лекарство.
Swedish: Patienter kan utveckla antikroppar mot Plegridy.
Bulgarian: Пациентите могат да развият антитела срещу Plegridy.
Swedish: Tre enkla sätt att bidra till att minska påverkan av influensaliknande symtom:
Bulgarian: Три прости начина, способстващи за намаляване на ефекта на грипоподобните симптоми:
Swedish: Varning!
Bulgarian: Предупреждение!
Swedish: Detta läkemedel används för att behandla skovvis förlöpande multipel skleros (MS) hos vuxna som är 18 år och äldre.
Bulgarian: Това лекарство се използва за лечение на пристъпно-ремитентна множествена склероза (МС) при възрастни на и над 18 години.
Swedish: Kontakta läkare eftersom det kan vara tecken på ett möjligt njurproblem.
Bulgarian: Свържете се с лекар, тъй като тези симптоми може да са признаци на възможен бъбречен проблем.
Swedish: Använd inte två injektioner för att kompensera för en missad injektion.
Bulgarian: Не използвайте две инжекции, за да компенсирате пропуснатата инжекция.
Swedish: Patienter som sviktat på tidigare MS-behandling inkluderades inte i studien.
Bulgarian: Пациентите с предшестващо неуспешно лечение за МС не са включвани в проучването.
Swedish: Rör inte vid nålen.
Bulgarian: Не докосвайте иглата.
Swedish: Behandling bör sättas in under ledning av en läkare med erfarenhet av att behandla multipel skleros.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне под наблюдението на лекар с опит в лечението на множествена склероза.
Swedish: Alla har sina egna varianter av MS-symtom.
Bulgarian: Всеки пациент има свой собствен комплекс от симптоми на МС.
Swedish: Kontakta läkare för att få råd.
Bulgarian: Свържете се с лекар за съвет.
Swedish: Patienter med depression bör kontrolleras noga under behandling och behandlas på adekvat sätt.
Bulgarian: Пациентите с прояви на депресия трябва да се следят стриктно по време на лечението и да се лекуват по подходящ начин.
Swedish: 125 (full dos)
Bulgarian: 125 (пълна доза)
Swedish: Startförpackningen innehåller dina första två injektioner för att gradvis anpassa dosen.
Bulgarian: Началната опаковка съдържа първите две инжекции за постепенно адаптиране на Вашата доза.
Swedish: Säkerhet och effekt för Plegridy i denna åldersgrupp är inte känd.
Bulgarian: Безопасността и ефективността на Plegridy в тази възрастова група не са известни.
Swedish: Minskat antal blodkroppar i perifert blod
Bulgarian: Понижен брой на клетките в периферната кръв
Swedish: Risken för spontanabort hos gravida kvinnor som exponeras för interferon beta kan inte adekvat utvärderas baserat på de för närvarande tillgängliga uppgifterna men data fram till nu tyder inte på ökad risk.
Bulgarian: Рискът от спонтанни аборти при бременни жени, с експозиция на интерферон бета, не може да бъде оценен адекватно на база настоящите налични данни, но засега данните не предполагат повишен риск.
Swedish: Patienter med skovvis förlöpande MS kan ha perioder när sjukdomen inte är aktiv (remission) mellan uppblossande symtom (skov).
Bulgarian: Пациентите с пристъпно-ремитентна МС имат периоди, когато заболяването не е активно (ремисия) между обострянията на симптомите (пристъпи).
Swedish: Sedan kan behandlingen fortsätta med nästa schemalagda dos som planerat.
Bulgarian: Лечението може след това да продължи със следващата доза по график, както е планирана.
Swedish: Det är för att minska risken för reaktioner på injektionsstället.
Bulgarian: Това е необходимо за намаляване на риска от реакции на мястото на инжектиране.
Swedish: Säkerhet och effekt för Plegridy för patienter över 65 år har inte studerats tillräckligt på grund av det begränsade antalet av sådana patienter i kliniska prövningar.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Plegridy при пациенти над 65-годишна възраст не са достатъчно добре проучени поради ограничения брой на включените в клинични проучвания такива пациенти.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter att använda Plegridy regelbundet.
Bulgarian: Важно е да продължите да използвате Plegridy редовно.
Swedish: Vid mycket höga doser sågs anovulatoriska och abortframkallande effekter hos djur.
Bulgarian: При много високи дози са наблюдавани ановулаторни и причиняващи аборт ефекти при животни.
Swedish: Interferoner är naturliga substanser som framställs i kroppen för att hjälpa till att skydda mot infektioner och sjukdomar.
Bulgarian: Интерфероните са естествени вещества, които се образуват в организма, за да помогнат предпазването от инфекции и заболявания.
Swedish: Läkaren talar om för dig hur länge du måste fortsätta använda Plegridy.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко дълго трябва да продължите да използвате Plegridy.
Swedish: Ibland måste du påminna annan vårdpersonal om att du behandlas med Plegridy.
Bulgarian: Понякога ще трябва да напомняте на други медицински специалисти, че Ви се провежда лечение с Plegridy.
Swedish: Se nedan för enkla sätt att hantera dessa influensaliknande symtom om du får dem.
Bulgarian: Вижте по-долу няколко прости начина за контролиране на тези грипоподобни симптоми, ако ги получите.
Swedish: Hos djur sågs anovulatoriska effekter vid mycket höga doser (se avsnitt 5.3).
Bulgarian: При животни са наблюдавани ановулаторни ефекти при много високи дози (вж. точка 5.3).
Swedish: När
Bulgarian: Кога
Swedish: Summering av säkerhetsprofil
Bulgarian: Резюме на профила на безопасност
Swedish: Säkerhet och effekt för Plegridy för barn och ungdomar i åldern 0 till 18 år har inte fastställts för multipel skleros.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Plegridy при деца и юноши на възраст от 0 до 18 години не са установени при множествена склероза.
Swedish: De influensaliknande symtomen börjar i genomsnitt cirka 10 timmar efter injektionen och varar mellan 12 och 24 timmar.
Bulgarian: Общо взето, грипоподобните симптоми започват приблизително 10 часа след инжекцията и продължават между 12 и 24 часа.
Swedish: Dra inte tillbaka kolven.
Bulgarian: Не изтегляйте буталото назад.
Swedish: Behandlingsstart
Bulgarian: Започване на лечението
Swedish: • Skriv upp datum och ställe för varje injektion.
Bulgarian: Записвайте датата и мястото на всяка инжекция.
Swedish: Interferoner är en familj av naturligt förekommande proteiner som induceras av celler som svar på biologiska och kemiska stimuli, och förmedlar många cellulära svar som har klassificerats som antivirala, antiproliferativa och immunmodulatoriska till sin natur.
Bulgarian: Интерфероните са група естествено срещащи се протеини, които се индуцират от клетките в отговор на биологични или химични стимули и медиират многобройни клетъчни отговори, класифицирани като антивирусни, антипролиферативни и имуномодулаторни по същността си.
Swedish: - Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Bulgarian: Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Swedish: Rör inte, rengör inte och manipulera inte nålskyddet.
Bulgarian: Не докосвайте, не почиствайте и не пипайте предпазителя на иглата.
Swedish: Därför går det inte att bedöma den långsiktiga säkerheten för kronisk administrering av Plegridy till patienter på basis av dessa studier.
Bulgarian: Следователно дългосрочната безопасност на хроничното приложение на Plegridy при пациенти не може да бъде оценена въз основа на тези проучвания.
Swedish: För att minimera risken för reaktioner vid injektionsstället bör patienter instrueras i användningen av en aseptisk injektionsteknik.
Bulgarian: За да се сведе до минимум рискът от реакции на мястото на инжектиране, пациентите трябва да бъдат инструктирани да използват асептична техника на инжектиране.
Swedish: Du kan själv injicera Plegridy utan hjälp av läkaren, om du har fått lära dig hur du ska göra.
Bulgarian: Можете сами да си инжектирате Plegridy без помощта на Вашия лекар, ако сте обучени как да направите това.
Swedish: Om patienten får sår, vilket kan åtföljas av svullnad eller vätska från injektionsstället, bör patienten uppmanas att tala med sin läkare.
Bulgarian: Ако пациентът получи разкъсване на кожата, което може да бъде съпроводено с подуване или изтичане на течност от мястото на инжектиране, той трябва да бъде посъветван да се консултира с лекаря си.
Swedish: En stor mängd data (fler än 1 000 utfall av graviditeter) från register och erfarenheter efter marknadsföring indikerar inte någon ökad risk för allvarliga medfödda missbildningar vid exponering för interferon beta före befruktning eller sådan exponering under graviditetens första trimester.
Bulgarian: Голям обем данни (за изхода на повече от 1 000 случая на бременност) от регистри и постмаркетинговия опит не показват повишен риск за големи вродени аномалии след експозиция на интерферон бета преди зачеване или такава експозиция по време на първия триместър от бременността.
Swedish: Tala med din läkare eller apotekspersonal om hur mycket du ska ta och hur länge.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт какво количество да приемете и колко дълго да го приемате.
Swedish: Dessa kommer att utföras innan du börjar använda Plegridy, regelbundet efter att du påbörjat behandling med Plegridy och sedan i perioder under behandlingen, även om du inte har några speciella symtom.
Bulgarian: Те ще бъдат направени, преди да започнете да използвате Plegridy, редовно след започване на лечението с Plegridy и периодично след това, по време на лечението, дори ако нямате някакви особени симптоми.
Swedish: Om du av misstag skulle råka sticka dig själv eller någon annan med nålen i Plegridy, ska det berörda området tvättas omedelbart med tvål och vatten och läkare eller sjuksköterska ska kontaktas snarast möjligt.
Bulgarian: Ако случайно убодете себе си или друг човек с иглата в Plegridy, засегнатият участък трябва да се измие незабавно с вода и сапун и да се потърси лекар или медицинска сестра колкото е възможно по-скоро.
Swedish: Dag 28 och sedan varannan vecka (125 mikrogram)
Bulgarian: Ден 28 и на всеки две седмици след това (125 микрограма)
Swedish: I fall av överdosering kan patienter läggas in för observation och lämplig stödjande behandling ska sättas in.
Bulgarian: В случай на предозиране пациентите могат да бъдат хоспитализирани за наблюдение и трябва да се приложи подходящо поддържащо лечение.
Swedish: - Läkaren kanske ändå ordinerar Plegridy till dig, men det är viktigt att du talar om för läkaren om du någon gång har haft depression eller liknande problem som påverkade din sinnesstämning.
Bulgarian: - Вашият лекар въпреки това може да Ви предпише Plegridy, но е важно да го информирате, ако сте имали депресия или други подобни, засягащи настроението Ви проблеми в миналото.
Swedish: Exponeringstiden under första trimestern är dock osäker eftersom data samlades in då interferon beta var kontraindicerat under graviditet och behandlingen avbröts troligen när graviditet upptäcktes och/eller bekräftades.
Bulgarian: Въпреки това продължителността на експозицията по време на първия триместър не е установена, защото данните са събрани, когато употребата на интерферон бета е била противопоказана по време на бременност, а лечението най-вероятно е било прекъснато, когато бременността е била установена и/или потвърдена.
Swedish: Dostitrering vid behandlingsstarten kan bidra till att lindra influensaliknande symtom som kan uppkomma vid behandlingsstart med interferoner.
Bulgarian: Титрирането на дозата при започване на лечението може да помогне за облекчаване на грипоподобните симптоми, които могат да се появят в началото на лечението с интерферони.
Swedish: Minskningar av antalet vita blodkroppar associerades inte med någon ökad risk för infektioner eller allvarliga infektioner.
Bulgarian: Намаленият брой на левкоцитите не е свързван с повишен риск от инфекции или сериозни инфекции.
Swedish: Patienterna ska rekommenderas att avbryta behandlingen med Plegridy och omedelbart uppsöka sjukvård om de upplever tecken och symtom på anafylaxi eller allvarlig överkänslighetsreaktion.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да прекратят лечението с Plegridy и да потърсят незабавна медицинска помощ, ако получат признаци и симптоми на анафилаксия или тежка реакция на свръхчувствителност.
Swedish: Resultat under 2 år bekräftade att effekt upprätthölls längre än det placebokontrollerade första året av studien.
Bulgarian: Резултатите за 2 години потвърждават, че ефикасността се поддържа и след плацебоконтролираната първа година на проучването.