FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση ριφαμπικίνης και ρεπαγλινίδης μπορεί επομένως να καταστήσει αναγκαία μια προσαρμογή της δόσης της ρεπαγλινίδης, η οποία θα πρέπει να βασίζεται στην προσεκτική παρακολούθηση των συγκεντρώσεων της γλυκόζης στο αίμα τόσο στην έναρξη της θεραπείας με ριφαμπικίνη (οξεία αναστολή), μετά τη χορήγηση (συνδυασμένη επαγωγή και αναστολή), τη διακοπή (μόνο επαγωγή) όσο και έως και δύο εβδομάδες περίπου μετά τη διακοπή της ριφαμπικίνης όπου η επαγωγική επίδραση της ριφαμπικίνης δεν υφίσταται πλέον.
Czech: Konkomitantní léčba rifampicinem a repaglinidem může proto vyvolat potřebu úpravy dávky repaglinidu, která má být založena na pečlivém monitorování koncentrací glukózy v krvi jak při iniciační léčbě rifampicinem (akutní inhibice), tak při následné léčbě (kombinace inhibice a indukce), při vysazení léčby rifampicinem (samotná indukce) a ještě přibližně 2 týdny po vysazení léčby rifampicinem, kdy se již induktivní účinek rifampicinu neprojevuje.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (Ε460), άνυδρο μονόξινο φωσφορικό ασβέστιο, καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, ποβιδόνη Κ25, γλυκερόλη, στεατικό μαγνήσιο, μεγλουμίνη, πολοξαμερές, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172) μόνο στα δισκία 1 mg και ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (Ε172) μόνο στα δισκία 2 mg.
Czech: • Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulosa (E460), hydrogenfosforečnan vápenatý, sodná sůl kroskarmelosy, povidon 25, glycerol, magnesium-stearát, meglumin, poloxamer; žlutý oxid železitý (E172) pouze v 1mg tabletách a červený oxid železitý (E172) pouze ve 2mg tabletách.
Greek: Τι είναι το Repaglinide Krka και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Repaglinide Krka Πώς να πάρετε το Repaglinide Krka Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Repaglinide Krka Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Repaglinide Krka a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Repaglinide Krka užívat Jak se přípravek Repaglinide Krka užívá Možné nežádoucí účinky
Greek: Έχει δειχθεί ότι το Repaglinide Krka μειώνει το σάκχαρο στο αίμα, βοηθώντας σας να αποφύγετε ενδεχόμενες επιπλοκές του διαβήτη.
Czech: U přípravku Repaglinide Krka bylo prokázáno, že snižuje cukr v krvi, čímž pomáhá předcházet komplikacím způsobeným diabetem.
Greek: 30 δισκία 60 δισκία 90 δισκία 120 δισκία 270 δισκία 360 δισκία
Czech: 30 tablet 60 tablet 90 tablet 120 tablet 270 tablet 360 tablet
Greek: Η ποσότητα του Repaglinide Krka, η τροφή ή η άσκηση μπορεί να χρειάζονται αναπροσαρμογή.
Czech: Možná bude třeba upravit množství přípravku Repaglinide Krka, jídla nebo cvičení.
Greek: Μπορείτε να παίρνετε Repaglinide Krka με μετφορμίνη, ένα άλλο φάρμακο για το διαβήτη, εάν ο γιατρός σας το συνταγογραφήσει.
Czech: Repaglinide Krka můžete užívat s metforminem, což je další lék na léčbu diabetu, pokud Vám jej lékař předepíše.
Greek: Το Repaglinide Krka είναι ένα αντιδιαβητικό φάρμακο που λαμβάνεται από το στόμα, περιέχει ρεπαγλινίδη και βοηθάει το πάγκρεάς σας να παράγει περισσότερη ινσουλίνη και κατά συνέπεια να χαμηλώνει τα επίπεδα του σακχάρου (γλυκόζη) στο αίμα σας.
Czech: Repaglinide Krka je perorální antidiabetikum obsahující repaglinid, které pomáhá slinivce břišní produkovat více inzulinu, a tím snižovat hladinu krevního cukru (glukózy).
Greek: Εμφάνιση του Repaglinide Krka και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα δισκία 0,5 mg είναι λευκά, στρογγυλά και αμφίκυρτα με λοξοτομημένα άκρα.
Czech: Jak přípravek Repaglinide Krka vypadá a co obsahuje toto balení Tablety 0,5 mg jsou bílé, kulaté a bikonvexní se zkosenými hranami.
Greek: Η συγχορήγηση σιμετιδίνης, νιφεδιπίνης, οιστρογόνων, ή σιμβαστατίνης με τη ρεπαγλινίδη, που αποτελούν όλα υποστρώματα του CYP3A4, δεν αλλοίωσε σημαντικά τις φαρμακοκινητικές παραμέτρους της ρεπαγλινίδης.
Czech: Současné podávání cimetidinu, nifedipinu, estrogenu nebo simvastatinu spolu s repaglinidem, coby CYP3A4 substrátů, nemění významně farmakokinetické parametry repaglinidu.
Greek: - Αν έχετε προβλήματα με το ήπαρ.
Czech: • jestliže máte potíže s játry.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Repaglinide Krka
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Repaglinide Krka užívat
Greek: KRKA PharmaGmbH, Wien Tel: + 43 (0)1 66 24 300
Czech: KRKA Pharma GmbH, Wien Tel: + 43 (0)1 66 24 300
Greek: Το Repaglinide Krka δεν συνιστάται σε ασθενείς με μέτρια ηπατική νόσο.
Czech: Užívání přípravku Repaglinide Krka není doporučeno pro pacienty se středně závažným onemocněním jater.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 0,5 mg, 1 mg ή 2 mg ρεπαγλινίδης.
Czech: Jedna tableta obsahuje repaglinidum 0,5 mg, 1 mg nebo 2 mg.
Greek: Όταν αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα χορηγούνται ή διακόπτονται από έναν ασθενή που λαμβάνει ρεπαγλινίδη, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά για τυχόν αλλαγές στο γλυκαιμικό έλεγχο.
Czech: Pokud jsou výše uvedené léky podávány nebo naopak vysazeny z léčby pacienta užívajícího repaglinid, je třeba sledovat pacienta obzvlášť pečlivě kvůli změnám hladiny krevního cukru.
Greek: Με βάση την εμπειρία με τη ρεπαγλινίδη και με άλλα υπογλυκαιμικά φαρμακευτικά προϊόντα, έχουν παρατηρηθεί οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες: Οι συχνότητες ορίζονται ως: - Συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10) - Όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100) - Σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000) - Πολύ σπάνιες (< 1/10.000) - Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
Czech: - Vzácné (1/10 000 až <1/1 000) - Velmi vzácné (<1/10 000) - Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Greek: - Έμετος - Δυσκοιλιότητα - Διαταραχές της όρασης - Σοβαρά ηπατικά προβλήματα, μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία, όπως αύξηση των ηπατικών ενζύμων στο αίμα σας.
Czech: • Závažné problémy s játry, abnormální funkce jater, jako je zvýšení hladiny jaterních enzymů v krvi.
Greek: KRKA Belgium, SA.
Czech: Nederland KRKA Belgium, SA.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει άλλα φάρμακα.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Repaglinide Krka Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Greek: Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στους 10 ανθρώπους):
Czech: Časté (mohou se projevit až u 1 z 10 pacientů):
Greek: Τι περιέχει το Repaglinide Krka
Czech: Co přípravek Repaglinide Krka obsahuje
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Repaglinide Krka από την κανονική Αν πάρετε υπερβολικά πολλά δισκία, το σάκχαρο στο αίμα σας μπορεί να μειωθεί πολύ οδηγώντας σε υπογλυκαιμία.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Repaglinide Krka, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) příliš mnoho tablet, může dojít k poklesu hladiny cukru v krvi, což může vést k hypoglykemii.
Greek: - Σε περίπτωση αλλεργίας στη ρεπαγλινίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na repaglinid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Greek: - Στομαχικός πόνος - Διάρροια
Czech: Bolest břicha, průjem Časté Zvracení, zácpa
Greek: Σε μία μελέτη αλληλεπίδρασης που διεξήχθη με υγιείς εθελοντές, η συγχορήγηση δεφερασιρόξης (30 mg/kg/ημέρα για 4 ημέρες), ένας μέτριας ισχύος αναστολέας του CYP2C8 και του CYP3Α4, και ρεπαγλινίδης (εφάπαξ δόση 0,5 mg) είχε ως αποτέλεσμα αύξηση στη συστηματική έκθεση (AUC) στη ρεπαγλινίδη κατά 2,3 φορές (90% CI [2,03-2,63]) του ελέγχου, στη Cmax κατά 1,6 φορές (90% CI [1,42-1,84]), καθώς και μια μικρή, σημαντική μείωση των τιμών της γλυκόζης στο αίμα.
Czech: Ve studii interakcí se zdravými dobrovolníky vedlo současné podávání deferasiroxu, středního inhibitoru CYP2C8 a CYP3A4 (v dávce 30 mg/kg/den po dobu 4 dnů) a repaglinidu (jednorázová dávka 0,5 mg) ke 2,3násobnému zvýšení systémové expozice repaglinidu (AUC), (90% CI [2,032,63]) oproti kontrole, k 1,6násobnému (90% CI [1,42-1,84]) zvýšení Cmax a k malému, významnému snížení hodnot glukózy v krvi.
Greek: Repaglinide Krka 0,5 mg δισκία Repaglinide Krka 1 mg δισκία Repaglinide Krka 2 mg δισκία Ρεπαγλινίδη
Czech: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety Repaglinide Krka 1 mg tablety Repaglinide Krka 2 mg tablety Repaglinidum
Greek: Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στους 10.000 ανθρώπους):
Czech: Velmi vzácné (mohou se projevit až u 1 pacienta z 10 000):
Greek: - Η δόση μπορεί να ρυθμιστεί από τον γιατρό σας έως και 4 mg λαμβανόμενα αμέσως πριν ή έως
Czech: • Lékař Vám může upravit dávku až na 4 mg, jež má být užita bezprostředně či maximálně 30 minut před každým hlavním jídlem.
Greek: Ένας αριθμός φαρμακευτικών προϊόντων είναι γνωστό ότι επηρεάζει το μεταβολισμό της ρεπαγλινίδης, πιθανές επομένως, αλληλεπιδράσεις πρέπει να ληφθούν υπόψη από τον ιατρό:
Czech: Proto má lékař vzít v úvahu možné interakce:
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Repaglinide Krka
Czech: Jak přípravek Repaglinide Krka uchovávat
Greek: Repaglinide Krka 0,5 mg δισκία Τα δισκία είναι λευκά, στρογγυλά και αμφίκυρτα με λοξοτομημένα άκρα.
Czech: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety Tablety jsou bílé, kulaté a bikonvexní se zkosenými hranami.
Greek: Repaglinide Krka 0,5 mg δισκία Repaglinide Krka 1 mg δισκία Repaglinide Krka 2 mg δισκία
Czech: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety Repaglinide Krka 1 mg tablety Repaglinide Krka 2 mg tablety
Greek: Repaglinide Krka 0,5 mg δισκία Κάθε δισκίο περιέχει 0,5 mg ρεπαγλινίδης.
Czech: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety Jedna tableta obsahuje 0,5 mg repaglinidum.
Greek: Η συγχορήγηση 200 mg κετοκοναζόλης αύξησε τη ρεπαγλινίδη (AUC και Cmax) κατά 1,2 φορές με αλλοίωση του προφίλ συγκεντρώσεων της γλυκόζης στο αίμα κατά λιγότερο από 8% όταν χορηγήθηκε ταυτόχρονα (εφάπαξ δόση 4 mg ρεπαγλινίδης).
Czech: Současné podání 200 mg ketokonazolu zvýšilo AUC a Cmax repaglinidu 1,2násobně při profilech koncentrací glukózy v krvi změněných o méně než 8 %,
Greek: Σε μια μελέτη σε υγιείς εθελοντές, η συγχορήγηση ρεπαγλινίδης (εφάπαξ δόση των 0.25 mg) και κυκλοσπορίνης (επαναλαμβανόμενες δόσεις των 100 mg) αύξησε την AUC και τη Cmax της ρεπαγλινίδης κατά 2,5 και 1,8 φορές αντίστοιχα.
Czech: Ve studii se zdravými dobrovolníky zvýšilo současné podávání repaglinidu (jednorázová dávka 0,25 mg) a cyklosporinu (opakovaná dávka po 100 mg) AUC a Cmax repaglinidu přibližně 2,5násobně respektive 1,8násobně.
Greek: - Η δραστική ουσία είναι η ρεπαγλινίδη.
Czech: • Léčivou látkou je repaglinidum.
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Repaglinide Krka:
Czech: Před užitím přípravku Repaglinide Krka se poraďte se svým lékařem:
Greek: Αν παίρνετε γεμφιβροζίλη (που χρησιμοποιείται για να μειώσει τα υψηλά επίπεδα λιπιδίων στο αίμα), δεν θα πρέπει να πάρετε Repaglinide Krka.
Czech: Pokud užíváte gemfibrozil (lék na snížení vysoké hladiny tuků v krvi), nesmíte
Greek: Το Repaglinide Krka χρησιμοποιείται για τον έλεγχο του διαβήτη τύπου 2 σε ενήλικες επιπρόσθετα στη δίαιτα και στην άσκηση: η θεραπεία συνήθως αρχίζει εφόσον η δίαιτα, η άσκηση και η μείωση του βάρους από μόνα τους δεν είναι ικανά να ελέγξουν (ή να μειώσουν) τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας.
Czech: Léčba je obvykle zahajována v případě, kdy samotnou dietou, cvičením a snížením hmotnosti nelze dosáhnout kompenzace (nebo snížení) cukru v krvi.
Greek: Repaglinide Krka 2 mg δισκία 30 δισκία: EU/1/09/579/013
Czech: Repaglinide Krka 2 mg tablety 30 tablet: EU/1/09/579/013
Greek: - Αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙ) (χρησιμοποιούνται στην αγωγή της κατάθλιψης).
Czech: • Inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) (užívané k léčbě depresí).
Greek: Repaglinide Krka 0,5 mg δισκία 30 δισκία: EU/1/09/579/001
Czech: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety 30 tablet: EU/1/09/579/001
Greek: Repaglinide Krka 1 mg δισκία Κάθε δισκίο περιέχει 1 mg ρεπαγλινίδης.
Czech: Repaglinide Krka 1 mg tablety Jedna tableta obsahuje 1 mg repaglinidum.
Greek: Repaglinide Krka 2 mg δισκία Κάθε δισκίο περιέχει 2 mg ρεπαγλινίδης.
Czech: Repaglinide Krka 2 mg tablety Jedna tableta obsahuje 2 mg repaglinidum.
Greek: Σε περίπτωση που η ταυτόχρονη χρήση είναι απαραίτητη, θα πρέπει να πραγματοποιείται προσεκτική παρακολούθηση της γλυκόζης του αίματος και στενή κλινική παρακολούθηση (βλ. παράγραφο 4.4).
Czech: Pakliže je konkomitantní léčba nutná, musí být pečlivě sledována hladina glukózy v krvi a musí být prováděn důkladný klinický monitoring (viz bod 4.4).
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 2 mg ρεπαγλινίδης.
Czech: Jedna tableta obsahuje repaglinidum 2 mg.
Greek: 120 δισκία: EU/1/09/579/004 270 δισκία: EU/1/09/579/005 360 δισκία: EU/1/09/579/006
Czech: 120 tablet: EU/1/09/579/004 270 tablet: EU/1/09/579/005 360 tablet: EU/1/09/579/006
Greek: Repaglinide Krka 1 mg δισκία 30 δισκία: EU/1/09/579/007
Czech: Repaglinide Krka 1 mg tablety 30 tablet: EU/1/09/579/007
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 0,5 mg ρεπαγλινίδης.
Czech: Jedna tableta obsahuje repaglinidum 0,5 mg.
Greek: 120 δισκία: EU/1/09/579/016 270 δισκία: EU/1/09/579/017 360 δισκία: EU/1/09/579/018
Czech: 120 tablet: EU/1/09/579/016 270 tablet: EU/1/09/579/017 360 tablet: EU/1/09/579/018
Greek: Έγγραφο αναφοράς: EMEA/649381/2009 EMEA/H/C/1066
Czech: č.: EMEA/649378/2009 EMEA/H/C/1066
Greek: Διατίθεται σε μορφή στρογγυλών δισκίων (λευκά: 0,5 mg, κίτρινα: 1 mg, ροζ: 2 mg).
Czech: Je k dispozici ve formě kulatých tablet (bílých: 0,5 mg; žlutých: 1 mg; růžových: 2 mg).
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 11-2009.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 11-2009.
Greek: Το Repaglinide Krka λαμβάνεται πριν από το γεύμα, συνήθως έως και 15 λεπτά πριν από κάθε κύριο γεύμα.
Czech: Přípravek Repaglinide Krka je podáván před jídlem, obvykle do 15 minut před každým hlavním jídlem.
Greek: Αν οι ασθενείς προέρχονται από θεραπεία με άλλο αντιδιαβητικό φάρμακο, η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 1 mg.
Czech: Pokud jsou pacienti na přípravek převáděni z jiného léčivého přípravku proti diabetes, doporučená počáteční dávka činí 1 mg.
Greek: Repaglinide Krka ρεπαγλινίδη
Czech: Repaglinide Krka repaglinid
Greek: Το Repaglinide Krka δεν συνιστάται σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών, λόγω έλλειψης πληροφοριών για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.
Czech: Přípravek Repaglinide Krka se nedoporučuje používat u dětí do 18 let, neboť k jeho použití u této věkové skupiny není k dispozici dostatek informací o bezpečnosti a účinnosti.
Greek: Στις 4 Νοεμβρίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στην εταιρεία Krka, d.d., Novo mesto για το Repaglinide Krka.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Repaglinide Krka platné v celé Evropské unii společnosti Krka, d.d., Novo mesto dne 04. listopadu 2009.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Repaglinide Krka διατίθεται εδώ.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Repaglinide Krka je k dispozici zde.
Greek: Δεδομένου ότι το Repaglinide Krka είναι γενόσημο φάρμακο και είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Repaglinide Krka je generikum a je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika jsou považovány za totožné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Repaglinide Krka:
Czech: Další informace o přípravku Repaglinide Krka:
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Repaglinide Krka είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) με την ονομασία NovoNorm.
Czech: To znamená, že přípravek Repaglinide Krka je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku NovoNorm.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Repaglinide Krka;
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Repaglinide Krka?
Greek: Το Repaglinide Krka είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ρεπαγλινίδη.
Czech: Repaglinide Krka je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku repaglinid.
Greek: H Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, το Repaglinide Krka είναι εφάμιλλης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το NovoNorm.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že v souladu s požadavky Evropské unie (EU) bylo prokázáno, že přípravek Repaglinide Krka je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem NovoNorm.
Greek: Χορηγείται παράλληλα με δίαιτα και άσκηση προκειμένου να μειώσει τα επίπεδα γλυκόζης του αίματος (σάκχαρο) σε ασθενείς των οποίων η υπεργλυκαιμία (αυξημένα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα) δεν ελέγχεται με δίαιτα, μείωση βάρους και άσκηση.
Czech: Podávání přípravku je doplněno dietou a cvičením, jejichž cílem je snížení hladiny krevního cukru (glukózy) u pacientů, jejichž hyperglykémii (vysoké hladiny glukózy v krvi) nelze kontrolovat prostřednictvím diety, snížení tělesné hmotnosti a cvičení.
Greek: Ο διαβήτης τύπου 2 είναι ασθένεια κατά την οποία το πάγκρεας δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη ώστε να ελέγχονται τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα ή ο οργανισμός δεν μπορεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη.
Czech: Diabetes 2. typu je onemocnění, při kterém není ve slinivce břišní vytvářeno dostatečné množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, či při kterém lidské tělo nedokáže inzulin účinně využívat.
Greek: Το Repaglinide Krka βοηθά το πάγκρεας να παράγει περισσότερη ινσουλίνη κατά τη διάρκεια των γευμάτων και χρησιμεύει στον έλεγχο του διαβήτη τύπου 2.
Czech: Přípravek Repaglinide Krka napomáhá slinivce břišní v produkci vyššího množství inzulínu v průběhu jídla a je používán ke kontrole diabetu 2. typu.
Greek: Δεδομένου ότι το Repaglinide Krka είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς NovoNorm.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Repaglinide Krka je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem NovoNorm.
Greek: Το Repaglinide Krka είναι «γενόσημο φάρμακο».
Czech: Přípravek Repaglinide Krka je „generikum".
Greek: Το Repaglinide Krka χορηγείται σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 (μη ινσουλινοεξαρτώμενο διαβήτη).
Czech: Přípravek Repaglinide Krka se používá u pacientů s diabetes 2. typu (diabetem mellitus bez závislosti na inzulínu).
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Repaglinide Krka.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Repaglinide Krka bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Greek: Το Repaglinide Krka μπορεί επίσης να χορηγείται σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, στους οποίους τα επίπεδα γλυκόζης συνήθως ελέγχονται καλά με τη δίαιτα αλλά παρατηρείται παροδική απώλεια του ελέγχου της γλυκόζης στο αίμα.
Czech: Přípravek Repaglinide Krka může být rovněž použit u pacientů s diabetem 2. typu, u kterých lze obvykle dosáhnout dobré kontroly hladiny krevního cukru dietou, avšak v dané době u nich dochází k dočasné ztrátě kontroly nad hladinou krevního cukru.
Greek: Τι είναι το Repaglinide Krka;
Czech: Co je Repaglinide Krka?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Repaglinide Krka;
Czech: Na základě čeho byl přípravek Repaglinide Krka schválen?
Greek: Ως εκ τούτου, η επιτροπή αποφάνθηκε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό, όπως ισχύει για το NovoNorm.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku NovoNorm) přínosy přípravku Repaglinide Krka převyšují zjištěná rizika.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Repaglinide Krka;
Czech: Jak se přípravek Repaglinide Krka používá?
Greek: Αριθµός(οί) EU Ονοµασία
Czech: Číslo EU
Greek: Ο ακριβής μηχανισμός της αλληλεπίδρασης αυτής δεν είναι σαφής.
Czech: Přesný mechanismus této interakce není znám.
Greek: Ποβιδόνη Κ-30
Czech: Povidon K30
Greek: - Εάν έχετε λοίμωξη ή πυρετό.
Czech: - jestliže trpíte infekcí nebo horečkou.
Greek: Μπορεί να πνιγείτε.
Czech: Mohli byste se zadusit.
Greek: - Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε σημαντική χειρουργική επέμβαση ή πρόσφατα παρουσιάσατε σοβαρή ασθένεια ή λοίμωξη.
Czech: - jestliže se chystáte na velkou operaci nebo jste v poslední době prodělali závažné onemocnění nebo infekci.
Greek: Η υπόδειξη σχετικά µε την οδήγηση πρέπει να λαμβάνεται υπόψη στις περιπτώσεις αυτές.
Czech: Vhodnost řízení vozidel je třeba za těchto okolností zvážit.
Greek: Εάν χρειαστεί οποιαδήποτε αλλαγή στη θεραπεία σας, συζητήστε το µε το γιατρό σας πρώτα.
Czech: Pokud je nutná jakákoliv změna ve Vaší léčbě, kontaktujte nejdříve svého lékaře.
Greek: Táncsics Mihály út 82
Czech: Táncsics Mihály ut 82
Greek: Η δοσολογία πρέπει να ορίζεται από τον ιατρό, σύμφωνα µε τις ανάγκες του ασθενούς.
Czech: Dávkování určí lékař dle potřeb pacienta.
Greek: - Σε περίπτωση που έχετε διαβήτη τύπου 1.
Czech: - jestliže máte diabetes 1. typu.
Greek: Αυτό ίσως οφείλεται στην εξέλιξη της σοβαρότητας του διαβήτη ή σε μειωμένη ικανότητα ανταπόκρισης στο φαρμακευτικό προϊόν.
Czech: Toto může být způsobeno zhoršením závažnosti diabetu nebo snížením odezvy na léčivý přípravek.
Greek: Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών Αλλεργικές αντιδράσεις
Czech: Popis vybraných nežádoucích účinků Alergické reakce
Greek: - Εάν τρώτε περισσότερο από όσο συνήθως.
Czech: - jestliže jíte více než obvykle.
Greek: Άλλα φάρμακα και Repaglinide Teva
Czech: Další léčivé přípravky a Repaglinid Teva
Greek: Ηλικιωμένοι Δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές μελέτες σε ασθενείς ηλικίας άνω των 75 ετών.
Czech: U pacientů nad 75 let nebyly prováděny žádné klinické studie.
Greek: 2 χρόνια.
Czech: týdnů.
Greek: - Σε περίπτωση αλλεργίας στη ρεπαγλινίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Czech: - pokud jste alergický/á na repaglinid nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Greek: Όταν η ρεπαγλινίδη χρησιμοποιείται μαζί µε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που απεκκρίνονται κυρίως από τη χολή όπως η ρεπαγλινίδη, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη οποιαδήποτε πιθανή αλληλεπίδραση.
Czech: Je- li repaglinid užíván spolu s jinými léčivými přípravky, které se vylučují převážně žlučí jako repaglinid, je třeba vzít v úvahu možné interakce.
Greek: Τρόπος χορήγησης Η ρεπαγλινίδη θα πρέπει να λαμβάνεται πριν από τα κύρια γεύματα (δηλ. προγευματικά).
Czech: Způsob podání Repaglinid je třeba užívat před hlavními jídly (tzn. preprandiálně).
Greek: Ενημερώστε τους γνωστούς σας ότι έχετε διαβήτη και ότι εάν λιποθυμήσετε (χάσετε τις αισθήσεις σας) εξαιτίας μίας υπογλυκαιμίας, πρέπει να σας γυρίσουν στο πλάι και να αναζητήσουν ιατρική βοήθεια αμέσως.
Czech: Řekněte lidem, že máte diabetes a že, pokud omdlíte (upadnete do bezvědomí) v důsledku hypoglykemie, musí Vás položit na bok a okamžitě zajistit lékařskou pomoc.
Greek: Παρατηρήθηκε μια μικρή, σημαντική μείωση των τιμών γλυκόζης του αίματος.
Czech: Bylo zaznamenáno malé, významné snížení hodnot glukózy v krvi.
Greek: Το Repaglinide Teva πρέπει να λαμβάνεται µε προσοχή.
Czech: Repaglinid Teva by měl být užíván s opatrností.
Greek: H ρεπαγλινίδη έχει χορηγηθεί µε εβδομαδιαίως αυξανόμενες δόσεις από 4-20 mg, τέσσερις φορές την ημέρα, για µια περίοδο 6 εβδομάδων.
Czech: Repaglinid byl podáván v dávkách zvyšujících se po týdnu od 4 do 20 mg čtyřikrát denně po dobu 6
Greek: Μην παίρνετε παραπάνω Repaglinide Teva από αυτό που σας έχει συστήσει ο γιατρός σας.
Czech: Neužívejte větší dávky Repaglinidu Teva, než Vám doporučil lékař.
Greek: Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Czech: Použitelné do. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni měsíce.
Greek: Η ενδο-ατομική διακύμανση είναι χαμηλή έως μέτρια (35%) και εφόσον η ρεπαγλινίδη πρέπει να τιτλοποιείται σύμφωνα µε την κλινική ανταπόκριση, η αποτελεσματικότητά της δεν επηρεάζεται από τις δια-ατομικές διακυμάνσεις.
Czech: Intraindividuální variabilita je malá až střední (35 %) a jelikož se repaglinid titruje podle klinické odpovědi, účinnost není interindividuální variabilitou ovlivněna.
Greek: Αυτό μπορεί να συμβεί: - Εάν λάβετε υπερβολική ποσότητα Repaglinide Teva.
Czech: K tomu může dojít: - pokud užijete příliš mnoho Repaglinidu Teva.
Greek: Εξασθενημένοι ή υποσιτιζόμενοι ασθενείς
Czech: Oslabení a podvyživení pacienti