FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Informe a su médico si presenta alguno de estos comportamientos: ellos discutirán la manera de manejar o reducir estos síntomas.
Dutch: Hij/zij zal met u overleggen hoe deze verschijnselen behandeld of verminderd kunnen worden.
Spanish: [únicamente en la caja]
Dutch: [enkel buitenverpakking]
Spanish: Entacapona en combinación con levodopa se ha asociado con somnolencia y episodios de sueño repentino en pacientes con la enfermedad de Parkinson.
Dutch: Entacapone in combinatie met levodopa werd geassocieerd met slaperigheid en plotse slaapaanvallen bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Spanish: Los alimentos no afectan de forma significativa la absorción de entacapona.
Dutch: De absorptie van entacapone wordt niet in significante mate door voedsel beïnvloed.
Spanish: Las reacciones adversas dopaminérgicas relacionadas con levodopa observadas en ensayos clínicos p.ej. discinesia, fueron más frecuentes en pacientes que recibieron entacapona y agonistas dopaminérgicos (como bromocriptina), selegilina o amantadina comparado con los que recibieron placebo con esta combinación.
Dutch: In klinische studies kwamen ongewenste dopaminerge effecten, bv. dyskinesieën, meer voor bij patiënten die behandeld werden met entacapone en dopamineagonisten (zoals bromocriptine), selegiline of amantidine, wanneer vergeleken werd met patiënten die placebo kregen in diezelfde combinatie.
Spanish: - Uso concomitante de un inhibidor selectivo de la MAO-A más un inhibidor selectivo de la
Dutch: - Het gelijktijdig gebruik van een selectieve MAO-A-remmer plus een selectieve MAO-B
Spanish: La reducción de la dosis de levodopa disminuye la gravedad y frecuencia de estas reacciones.
Dutch: De ernst en frequentie van deze bijwerkingen nemen af indien de dosering van levodopa wordt verlaagd.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Comtan:
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt:
Spanish: Comprimido recubierto con película naranja-pardo, oval, biconvexo con la palabra "Comtan" grabada en una de las caras del comprimido.
Dutch: Bruin-oranje, ovale, biconvexe filmomhulde tablet met aan één zijde de inscriptie "Comtan".
Spanish: Cambio de color de la orina Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuentes:
Dutch: Verkleuring van de urine Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak:
Spanish: Polisorbato 80
Dutch: Hypromellose Polysorbaat 80
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): • Ataque al corazón.
Dutch: Soms (kan optreden bij maximaal 1 op 100 mensen): • Hartaanval.
Spanish: Entacapona se administra siempre en asociación al tratamiento con levodopa.
Dutch: Entacapone wordt altijd gegeven als aanvulling op een behandeling met levodopa.
Spanish: El uso de Comtan junto con levodopa puede causar somnolencia y puede provocar que se quede dormido de repente.
Dutch: Comtan samen ingenomen met levodopa, kan slaperigheid veroorzaken en kan u soms plotseling in slaap doen vallen.
Spanish: No tome Comtan durante el embarazo o si está dando el pecho a su bebé.
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Gebruik Comtan niet tijdens de zwangerschap of als u borstvoeding geeft.
Spanish: Consulte con su médico ya que puede ser un signo de inflamación del colon;
Dutch: • als u langdurige diarree heeft, want dit kan een teken van ontsteking van de dikke darm zijn;
Spanish: Comtan contiene sacarosa
Dutch: Comtan bevat sucrose
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Raras:
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Zelden:
Spanish: Las reacciones adversas causadas por entacapona son, en general, leves o moderadas.
Dutch: De door entacapone veroorzaakte bijwerkingen zijn meestal van lichte tot matige aard.
Spanish: 1 comprimido contiene 200 mg de entacapona.
Dutch: 1 tablet bevat 200 mg entacapone.
Spanish: • compras o gastos excesivos e incontrolados.
Dutch: • een onbedwingbare behoefte om veel te kopen of uit te geven
Spanish: Comtan 200 mg comprimidos recubiertos con película
Dutch: Comtan 200 mg filmomhulde tabletten
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Dutch: Zeer vaak (kan optreden bij meer dan 1 op 10 mensen):
Spanish: • Comtan administrado con levodopa raramente puede producirle mucho sueño durante el día, o hacer que se quede dormido de repente;
Dutch: • Comtan samen ingenomen met levodopa kan in zeldzame gevallen leiden tot hevige sufheid overdag en tot plotseling in slaap vallen;
Spanish: - Los demás componentes son celulosa microcristalina, manitol, croscarmelosa de sodio, aceite vegetal hidrogenado, estearato de magnesio.
Dutch: natriumcroscarmellose, gehydrogeneerde plantaardige olie, magnesiumstearaat.
Spanish: • si es alérgico a entacapona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Spanish: Nivel basal Semana 8-24 66,8  14,5
Dutch: Uitgangswaarde 60,015,2 Week 8-24
Spanish: Comtan 200 mg comprimidos recubiertos con película entacapona
Dutch: Comtan 200 mg filmomhulde tabletten entacapone
Spanish: Si olvidó tomar Comtan
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Spanish: Nivel basal Semana 8-24 10,7  2,2
Dutch: Uitgangswaarde 9,32,2 Week 8-24
Spanish: Cada comprimido contiene 200 mg de entacapona.
Dutch: Elke tablet bevat 200 mg entacapone.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de entacapona.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 200 mg entacapone.
Spanish: Tanto los pacientes como los cuidadores deben saber que los síntomas conductuales de los trastornos del control de impulsos incluidos la ludopatía, aumento de la líbido, hipersexualidad, compras o gastos compulsivos, comer de forma excesiva y compulsiva, pueden ocurrir en pacientes tratados con agonistas de la dopamina y/u otros tratamientos dopaminérgicos como Comtan asociado con levodopa.
Dutch: Patiënten en verzorgers dienen erop geattendeerd te worden dat in het gedrag van patiënten die behandeld worden met dopamine-agonisten en/of andere dopaminerge behandelingen, zoals Comtan in combinatie met levodopa, symptomen van een stoornis in de impulsbeheersing kunnen optreden, waaronder pathologisch gokken, verhoogd libido, hyperseksualiteit, compulsief geld uitgeven of koopgedrag, eetbuien en compulsief eetgedrag.
Spanish: Además, si se toma Comtan junto con levodopa puede producirle mucho sueño, o hacer que se quede dormido de repente.
Dutch: Bovendien kan Comtan ingenomen met levodopa u zeer suf doen voelen, of kan veroorzaken dat u uzelf soms plotseling in slaap voelt vallen.
Spanish: Debe tomarse un comprimido de 200 mg con cada dosis de levodopa/inhibidor de la dopadecarboxilasa.
Dutch: Een 200 mg tablet wordt ingenomen met elk levodopa/dopa decarboxylaseremmer bevattend preparaat.
Spanish: Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Dutch: Zelden (kan optreden bij maximaal 1 op 1.000 mensen):
Spanish: Infarto de miocardio
Dutch: Myocardinfarct
Spanish: No se ha observado ninguna interacción de entacapona con carbidopa con el esquema posológico recomendado.
Dutch: Bij het aanbevolen doseringsschema is geen interactie van entacapone met carbidopa waargenomen.
Spanish: Tras una dosis oral la biodisponibilidad de entacapona es de aprox.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van entacapone bedraagt ongeveer 35% na een orale dosis.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Muy frecuentes:
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak:
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la etiqueta del frasco.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spanish: • estar mareado (vómitos), diarrea, dolor abdominal, estreñimiento, sequedad de boca;
Dutch: • braken, diarree, buikpijn, verstopping, droge mond;
Spanish: • náuseas;
Dutch: • misselijkheid;
Spanish: No se han notificado ni SNM ni rabdomilisis en relación al tratamiento con entacapona en los ensayos clínicos controlados en los que el tratamiento fue interrumpido bruscamente.
Dutch: Bij gecontroleerde studies waarin behandeling met entacapone abrupt werd gestaakt zijn noch MNS, noch rabdomyolyse gerapporteerd in relatie tot de behandeling met entacapone.
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 22 de septiembre de 2003 y el 22 de septiembre de
Dutch: De handelsvergunning werd verlengd op 22 september 2003 en 22 september 2008.
Spanish: El paciente pierde así la capacidad de controlar debidamente sus movimientos.
Dutch: De patiënten verliezen vervolgens het vermogen om hun bewegingen op betrouwbare wijze te controleren.
Spanish: Otras informaciones sobre Comtan:
Dutch: Overige informatie over Comtan:
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 08-2008
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 08-2008.
Spanish: Comtan no debe utilizarse en pacientes con:
Dutch: Comtan mag niet gebruikt worden bij patiënten met:
Spanish: Comoconsecuencia de ello, la levodopa permanece más tiempo activa.
Dutch: Als gevolg daarvan blijft levodopa langer werkzaam.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Comtan a Novartis Europharm Limited el 22 de septiembre de 1998.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 22 september 1998 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Comtan verleend aan Novartis Europharm Limited.
Spanish: Puede administrarse con o sin alimentos.
Dutch: Het geneesmiddel kan zowel met als zonder voedsel worden ingenomen.
Spanish: Se presenta en comprimidos de color pardo-naranja (200 mg).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van bruin-oranje tabletten (200 mg).
Spanish: Esto ayuda a mejorar los síntomas de la enfermedad de Parkinson, como la rigidez y la lentitud de movimientos.
Dutch: Dit helpt de symptomen van de ziekte van Parkinson, zoals stijfheid en vertraagde bewegingen, verbeteren.
Spanish: ¿Qué es Comtan?
Dutch: Wat is Comtan?
Spanish: Comtan fue más eficaz que el placebo en los dos estudios.
Dutch: Comtan bleek in beide onderzoeken werkzamer dan de placebo.
Spanish: Para más detalles, consulte el Resumen de las Características del Producto, que también forma parte del EPAR.
Dutch: Zie voor aanvullende informatie de samenvatting van de productkenmerken, die eveneens in het EPAR is opgenomen.
Spanish: Comtan es un medicamento que contiene el principio activo entacapona.
Dutch: Comtan is een geneesmiddel dat de werkzame stof entacapon bevat.
Spanish: Sólo actúa cuando se administra junto con levodopa, una copia del neurotransmisor dopamina que puede tomarse por vía oral.
Dutch: Het is alleen werkzaam wanneer het wordt toegediend in combinatie met levodopa, een kopie van de neurotransmitter dopamine, die men via de mond kan innemen.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Comtan (observados en 1 a 10 de cada 100 pacientes) son la discinesia (movimientos incontrolables), las náuseas y un cambio de color inofensivo de la orina.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen bij de behandeling met Comtan (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn dyskinesie (oncontroleerbare bewegingen), misselijkheid en een ongevaarlijke verkleuring van de urine.
Spanish: Comtan no debe utilizarse junto con otros medicamentos que pertenezcan al grupo de los "inhibidores de la monoaminooxidasa" (un tipo de antidepresivos).
Dutch: Comtan mag niet worden gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen die tot de groep "monoamineoxidaseremmers" (een type geneesmiddel tegen depressies) behoren.
Spanish: Comtan no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la entacapona o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
Dutch: Comtan mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor entacapon of voor een van de andere bestanddelen.
Spanish: En los pacientes con enfermedad de Parkinson, las células cerebrales que producen el neurotransmisor dopamina empiezan a morir y la cantidad de dopamina en el cerebro disminuye.
Dutch: Bij patiënten met de ziekte van Parkinson sterven de hersencellen die de neurotransmitter dopamine produceren langzaam af, waardoor de hoeveelheid dopamine in de hersenen daalt.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Comtan durante los estudios?
Dutch: Welke voordelen bleek Comtan tijdens de studies te hebben?
Spanish: • historia previa de síndrome neuroléptico maligno (un peligroso trastorno del sistema nervioso causado habitualmente por los medicamentos antipsicóticos) o de rabdomiolisis (rotura de las fibras musculares).
Dutch: • een voorgeschiedenis van het maligne neurolepticasyndroom (een gevaarlijke zenuwaandoening die doorgaans door antipsychotische geneesmiddelen wordt veroorzaakt) of rhabdomyolyse
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se aprobase su comercialización.
Dutch: Het CHMP heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Comtan.
Spanish: • feocromocitoma (un tumor de la glándula suprarrenal);
Dutch: • feochromocytoom (een tumor in de bijnier),
Spanish: Comtan se utiliza únicamente combinado con levodopa y benserazida o con levodopa y carbidopa.
Dutch: Comtan wordt alleen gebruikt in combinatie met levodopa en benserazide of met levodopa en carbidopa.
Spanish: • enfermedad hepática;
Dutch: • een leveraandoening,
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Comtan ?
Dutch: Waarom is Comtan goedgekeurd?
Spanish: El principio activo de Comtan, la entacapona, restaura los niveles de dopamina en las zonas del cerebro que controlan el movimiento y la coordinación.
Dutch: De werkzame stof in Comtan, entacapon, herstelt de dopamineconcentratie in die delen van de hersenen die de motoriek (bewegingen) en coördinatie regelen.
Spanish: Cuando los pacientes empiezan a añadir Comtan a la medicación que ya toman, puede ser necesario reducir la dosis diaria de levodopa, bien cambiando la frecuencia de las tomas o bien reduciendo la cantidad de levodopa en cada dosis.
Dutch: Wanneer patiënten Comtan voor het eerst aan hun bestaande medicatie toevoegen, moet de dagelijkse dosis levodopa mogelijk worden verlaagd, ofwel door minder vaak levodopa in te nemen, ofwel door kleinere doses te nemen.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Comtan son mayores que sus riesgos cuando se usa como complemento de los preparados habituales de levodopa/benserazida o levodopa/carbidopa en pacientes con enfermedad de Parkinson y fluctuaciones motoras al final del intervalo entre dosis que no puedan estabilizarse con dichas combinaciones.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Comtan groter zijn dan de risico's als aanvullende therapie bij een standaardbehandeling met levodopa/benserazide of levodopa/carbidopa bij patiënten met de ziekte van Parkinson met fluctuaties aan het einde van de dosering die niet met één van deze combinatietherapieën kunnen worden gestabiliseerd.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR).
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR)
Spanish: Comtan se utiliza cuando estas fluctuaciones no pueden tratarse con la combinación habitual de levodopa en solitario.
Dutch: Comtan wordt voorgeschreven wanneer deze fluctuaties niet met de standaardcombinatiebehandeling (met levodopa) alleen kunnen worden gestabiliseerd.
Spanish: Se toma en un comprimido junto con cada dosis del otro medicamento, sin superar los 10 comprimidos diarios.
Dutch: Het geneesmiddel wordt als één tablet gelijktijdig met elke dosis van het andere geneesmiddel ingenomen.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Comtan?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Comtan in?
Spanish: En el primero de ellos, la adición de Comtess prolongó el tiempo pasado en estado "on" 1 hora y 18 minutos más que la adición del placebo.
Dutch: In het eerste onderzoek kon de "on"fase door toevoeging van Comtan met 1 uur en 18 minuten worden verlengd ten opzichte van de placebo, in het tweede onderzoek met 35 minuten.
Spanish: Comtan se emplea junto con la levodopa (en combinación con levodopa y benserazida o en combibación con levodopa y carbidopa) cuando los pacientes experimentan "fluctuaciones" hacia el final del período comprendido entre dos dosis de medicación.
Dutch: Comtan wordt samen met levodopa (ofwel een combinatie van levodopa en benserazide, ofwel een combinatie van levodopa en carbidopa) gebruikt bij patiënten met "fluctuaties" aan het einde van de periode tussen twee doses van hun medicatie, wanneer de werkzaamheid vermindert en de symptomen weer optreden.
Spanish: ¿Cómo actúa Comtan?
Dutch: Hoe werkt Comtan?
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del CHMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico(también incluido en el EPAR).
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CHMP zijn gebaseerd, is ook in het EPAR opgenomen.
Spanish: La entacapona bloquea una enzima denominada catecol-O
Dutch: Entacapon blokkeert een enzym dat betrokken is bij de afbraak van levodopa in het lichaam, genaamd catechol-O-methyltransferase (COMT).
Spanish: Comtan está indicado en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Parkinson, un trastorno cerebral progresivo que causa temblores, lentitud de movimientos y rigidez muscular.
Dutch: De ziekte van Parkinson is een progressieve hersenaandoening die bevingen, traagheid van bewegen en spierstijfheid veroorzaakt.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el tiempo en estado "on" (el tiempo durante el cual la levodopa controla los síntomas de la enfermedad de Parkinson) después de tomar la primera dosis matutina de levodopa en el primer estudio, y a lo largo de un día en el segundo.
Dutch: In het eerste onderzoek werd gemeten na de eerste dosis levodopa ‘s ochtends en in het tweede onderzoek na één dag.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Comtan puede consultarse en el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Comtan.
Spanish: El texto completo del EPAR de Comtan puede encontrarse aquí.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Comtan.
Spanish: No deberá emplearse con las combinaciones de "liberación modificada" (en las que la levodopa se libera lentamente a lo largo de unas horas).
Dutch: Comtan kan alleen worden gebruikt met conventionele levodopacombinaties, niet met combinaties met een "gereguleerde afgifte" (waarbij levodopa gedurende enkele uren na inname geleidelijk aan het lichaam wordt afgegeven).
Spanish: ¿Cómo se usa Comtan?
Dutch: Hoe wordt Comtan gebruikt?
Spanish: Comtan se ha estudiado en un total de 376 pacientes con enfermedad de Parkinson en dos estudios de seis meses en los que se midieron los efectos logrados con la adición de Comtan o de un placebo (un medicamento ficticio) a la combinación de levodopa y carbidopa o levodopa y benserazida tomada por los pacientes.
Dutch: Comtan is onderzocht bij in totaal 376 patiënten met de ziekte van Parkinson in het kader van twee onderzoeken van zes maanden.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) COMTAN Resumen del EPAR para el público general
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek
Spanish: Estas fluctuaciones se atribuyen a una disminución de los efectos de la levodopa, cuando el paciente experimenta cambios repentinos entre un estado "on" de movilidad y un estado "off" de inmovilidad.
Dutch: De patiënt krijgt dan te maken met het zogenoemde "on-off-fenomeen", waarbij hij het ene moment kan bewegen ("on"-fase) en het andere moment weer immobiel is ("off"fase).
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking Verpakkingsgrootte
Spanish: [únicamente en la caja]
Dutch: [enkel op de doos]
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16 de septiembre de 1998 Fecha de la última renovación: 3 de septiembre de 2008
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 september 1998 Datum van laatste verlenging: 3 september 2008
Spanish: Qué es Comtess y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Comtess en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: Para abrir el frasco por primera vez: Abra el cierre, y después presione el sello con su pulgar hasta que se rompa.
Dutch: Om de fles voor het eerst te openen: Open de sluiting, en druk dan met uw duim op de verzegeling tot deze breekt.
Spanish: Están acondicionados en frascos.
Dutch: Ze zijn verpakt in flessen.
Spanish: 4,5% (0 h 35 min) IC95% 0,93%; 7,97%
Dutch: 4.5% (0 uur 35 min) CI95% 0,93%; 7,97%
Spanish: • un incremento o alteración del interés sexual y un comportamiento preocupante para usted o para los demás, como por ejemplo, una tendencia sexual aumentada;
Dutch: • een veranderde of toegenomen seksuele interesse of gedrag waar u of anderen zich erg bezorgd om maken, bijvoorbeeld een toegenomen behoefte aan seks
Spanish: • si alguna vez ha tenido un ataque del corazón o cualquier otra enfermedad del corazón;
Dutch: • als u ooit een hartaanval of een andere hartziekte heeft gehad;
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107quarter, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107 c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Spanish: • si está tomando ciertos antidepresivos (pregunte a su médico o farmacéutico si su medicamento antidepresivo puede tomarse junto con Comtess);
Dutch: • als u bepaalde antidepressiva gebruikt (vraag uw arts of apotheker of uw antidepressieve geneesmiddel samen met Comtess kan worden gebruikt);
Spanish: La absorción de entacapona presenta una gran variabilidad intra e interindividual.
Dutch: Absorptie De absorptie van entacapone vertoont grote intra- en interindividuele variaties.
Spanish: Entacapona puede ser administrado con o sin alimentos (ver sección 5.2).
Dutch: Entacapone kan met of zonder voedsel worden ingenomen (zie rubriek 5.2)
Spanish: Las cifras correspondientes al ensayo II fueron -18% y -5%, respectivamente.
Dutch: De overeenkomende getallen bij studie II waren18% en -5%.
Spanish: Comtess puede dificultar la digestión del hierro.
Dutch: Comtess kan de vertering van ijzer bemoeilijken.
Spanish: * Las reacciones adversas están clasificadas bajo títulos de frecuencias, la más frecuente primero, utilizando la siguiente convención: Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles, ya que no se puede obtener una estimación válida a partir de los ensayos clínicos o estudios epidemiológicos).
Dutch: Gewichtsverlies * Bijwerkingen worden gerangschikt in volgorde van frequentie, de meest frequente eerst, gebruik makend van de volgende overeenkomst : Zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000,<1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald, omdat er geen juiste schatting kan worden gemaakt op basis van klinisch onderzoek of epidemiologische studies).
Spanish: • Incapacidad de resistir el impulso de realizar una acción que podría resultar perjudicial, y que podría incluir:
Dutch: • Niet instaat zijn om de impuls te onderdrukken om iets te doen wat schadelijk kan zijn, bijvoorbeeld:
Spanish: La experiencia de Comtess en niños menores de 18 años es limitada.
Dutch: De ervaring met Comtess bij patiënten jonger dan 18 jaar is beperkt.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases o de los medicamentos que ya no necesita.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.