FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Among subjects with a genotypic sensitivity score of ≤ 1, 76% and 69% had HIV-1 RNA < 50 copies/mL at week 48 in the elvitegravir and raltegravir treatment arms, respectively.
Lithuanian: Gydymo elvitegraviru ir raltegraviru grupėse atitinkamai 76 % ir 69 % tiriamųjų, kurių genotipinio jautrumo balas buvo ≤ 1, 48 savaitę nustatytas < 50 kopijų/ml ŽIV-1 RNR.
English: Elvitegravir is primarily metabolised by CYP3A (see section 5.2).
Lithuanian: Elvitegravirą daugiausiai metabolizuoja CYP3A (žr.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS
English: When used in combination with atazanavir, the dose of Vitekta should be 85 mg once daily.
Lithuanian: Vartojant kartu su atazanaviru, Vitekta dozė turi būti 85 mg kartą per parą.
English: Elvitegravir did not show any carcinogenic potential in long-term oral carcinogenicity studies in mice
Lithuanian: Ilgalaikiai per burną vartojamo elvitegraviro kancerogeniškumo tyrimai galimo kancerogeniškumo
English: • atazanavir and ritonavir
Lithuanian: • atazanaviru ir ritonaviru;
English: Except where indicated in Table 2, the dose of boosted elvitegravir or co-administered medicinal product was the same when administered alone or in combination.
Lithuanian: Jei 2 lentelėje nenurodyta kitaip, sustiprinto elvitegraviro arba kartu vartojamo vaistinio preparato dozė vartojant atskirai arba kartu su kitais preparatais buvo tokia pat. 2 lentelėje pateikti proteazės inhibitorių farmakokinetikos parametrai buvo vertinami vartojant ritonavirą.
English: Women of childbearing potential / contraception in males and females The use of Vitekta must be accompanied by the use of effective contraception (see sections 4.4 and 4.5).
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Vaisingos moterys ar vyrų ir moterų kontracepcija Vartojant Vitekta, kartu reikia naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
English: Vitekta 85 mg film-coated tablets Elvitegravir
Lithuanian: Vitekta 85 mg plėvele dengtos tabletės Elvitegraviras
English: Due to inhibition of CYP3A by ritonavir, 25-O-desacetyl-rifabutin exposure is increased.
Lithuanian: Kadangi ritonaviras slopina CYP3A, 25-Odezacetil-rifabutino ekspozicija padidėja.
English: Although limited by the small number of female subjects in study GS-US-183-0145, subgroup analysis by gender showed that the rates of virologic success in female subjects at weeks 48 and 96 (HIV-1 RNA < 50 copies/mL) were numerically lower in the elvitegravir treatment arm than in the raltegravir treatment arm. Virologic success rates at week 48 for elvitegravir and raltegravir were 47.5% (28/59) and 62.7% (42/67) (difference: -12.3% [95% CI: -30.1% to 5.5%]), respectively, for female subjects, and 62.3% (182/292) and 56.3% (160/284) (difference: 5.3% [95% CI: -2.5% to 13.2%]), respectively, for male subjects.
Lithuanian: Elvitegraviro ir raltegraviro virusologinės sėkmės dažnis 48 savaitę buvo atitinkamai 47,5 % (28 iš 59) ir 62,7 % (42 iš 67) (skirtumas: -12,3 % [95 % PI: nuo -30,1 % iki 5,5 %]) tiriamoms moterims ir 62,3 % (182 iš 292) bei atitinkamai 56,3 % (160 iš 284) (skirtumas: 5,3 % [95 % PI: nuo -2,5 % iki 13,2 %]) tiriamiems vyrams.
English: Lopinavir/Ritonavir has been shown to significantly increase the plasma concentrations of elvitegravir.
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant lopinavirą ir ritonavirą labai padidėja elvitegraviro koncentracija plazmoje.
English: Each film-coated tablet contains 150 mg elvitegravir.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg elvitegraviro.
English: §Due to inhibition of CYP3A by ritonavir, 25-O-desacetyl-rifabutin exposure is increased.
Lithuanian: §Kadangi ritonaviras slopina CYP3A, 25-Odezacetil-rifabutino ekspozicija padidėja.
English: Vitekta film-coated tablets are green, triangle-shaped tablets, debossed on one side with “GSI” and “150” on the other side of the tablet.
Lithuanian: Vitekta plėvele dengtos tabletės yra žalios, trikampės tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „GSI“, o
English: Do not stop your treatment
Lithuanian: Nenustokite vartoti Vitekta
English: Co-administration of Vitekta with moderate CYP3A inducers (including, but not limited to, efavirenz and bosentan) is not
Lithuanian: Vartoti Vitekta kartu su vidutinio stiprumo CYP3A induktoriais (įskaitant (be kitų) efavirenzą ir bozentaną) nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).
English: Vitekta 85 mg film-coated tablets
Lithuanian: Vitekta 85 mg tablečių
English: • darunavir and ritonavir
Lithuanian: • darunaviru ir ritonaviru;
English:  If any of these applies to you, talk to your doctor before taking Vitekta.
Lithuanian:  Jeigu Jums tinka bent vienas iš šių punktų, pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti
English: §Due to inhibition of CYP3A by ritonavir, ketoconazole exposure is increased.
Lithuanian: §Kadangi ritonaviras slopina CYP3A, ketokonazolo ekspozicija padidėja.
English: Vitekta 150 mg film-coated tablets Elvitegravir
Lithuanian: Vitekta 150 mg plėvele dengtos tabletės Elvitegraviras
English: Patients with liver disease including chronic hepatitis B or C, who are treated with antiretrovirals, have a higher risk of severe and potentially fatal liver complications.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems kepenų ligomis, tarp jų ir lėtiniu hepatitu B ir C, gydomiems antiretrovirusiniais preparatais, yra didesnė sunkių ir net mirtinų kepenų komplikacijų išsivystymo rizika. Jeigu sergate hepatitu B, gydytojas atidžiai parinks Jums geriausią gydymą.
English: When used in combination with fosamprenavir, the dose of Vitekta should be 150 mg once daily.
Lithuanian: Vartojant kartu su fosamprenaviru, Vitekta dozė turi būti 150 mg kartą per parą.
English: Table 4: Demographic and baseline disease characteristics of antiretroviral treatmentexperienced HIV-1 infected adult subjects in study GS-US-183-0145
Lithuanian: Tyrime GS-US-183-0145 dalyvavusių ŽIV-1 infekuotų antiretrovirusiniais preparatais jau gydytų suaugusių pacientų demografinės ir pradinio įvertinimo ligos charakteristikos Raltegraviras + foninio gydymo režimas n = 351
English: No dose adjustment of Vitekta is required for patients with renal impairment.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams Vitekta dozės koreguoti nereikia.
English: 7.1% (-47.1% to 61.4%)
Lithuanian: 2,9 % (nuo -13,7 % iki 0,8 % (nuo -17,7 % iki 1,6 % (nuo -33,0 % iki -21,4 % (nuo -73,6 % iki
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 85 mg of elvitegravir.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 85 mg elvitegraviro.
English: If you notice signs of inflammation or infection, tell your doctor at once.
Lithuanian: Pradėję vartoti Vitekta, stebėkite, ar netrukus nepasireiškia uždegimo ar infekcijos požymiai. Jeigu pastebėjote uždegimo ar infekcijos požymius, iš karto praneškite gydytojui.
English: Antimycobacterials Rifabutin (150 mg once every other day)
Lithuanian: Antimikobakteriniai preparatai Rifabutinas (150 mg kas antrą parą)
English: AUC: ↑ 75% Cmax: ↑ 52% Cmin: ↑ 138%
Lithuanian: Elvitegraviras: AUC: ↑ 75 % Cmax: ↑ 52 %
English: Elvitegravir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Lithuanian: Elvitegraviras: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
English: Elvitegravir has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C).
Lithuanian: Elvitegraviras vartojimas pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C klasės pagal Child-Pugh), neištirtas
English: • Women must not get pregnant while taking Vitekta.
Lithuanian: • Vitekta vartojimo laikotarpiu moterims negalima pastoti.
English: • multivitamins, used to supplement your diet (see also section 3 of this leaflet).
Lithuanian: • multivitaminų, vartojamų mitybai papildyti (taip pat žr.
English: Rosuvastatin: AUC: ↑ 38% Cmax: ↑ 89% Cmin: ↑ 43%
Lithuanian: Cmax: ↑ 89 % Cmin: ↑ 43 %
English: Elvitegravir plasma concentrations are lower with antacids due to local complexation in the gastrointestinal tract and not to changes in gastric pH.
Lithuanian: Vartojant antacidinius vaistinius preparatus, elvitegraviro koncentracija plazmoje yra mažesnė dėl vietinio kompleksų susidarymo virškinimo trakte, o ne dėl pakitusio skrandžio pH. Rekomenduojama Vitekta ir antacidinius vaistinius preparatus vartoti su mažiausiai 4 valandų pertrauka.
English: Not applicable.
Lithuanian: Kartu vartoti negalima
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 150 mg of elvitegravir.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg elvitegraviro.
English: When used in combination with lopinavir/ritonavir, the dose of Vitekta should be 85 mg once daily.
Lithuanian: Vartojant kartu su lopinaviru ir ritonaviru, Vitekta dozė turi būti 85 mg kartą per parą.
English: When used in combination with atazanavir/ritonavir and lopinavir/ritonavir, the dose of Vitekta should be decreased from 150 mg once daily to 85 mg once
Lithuanian: Vartojant kartu su atazanaviru/ritonaviru ir lopinaviru/ritonaviru, Vitekta dozę reikia sumažinti nuo 150 mg kartą per parą iki 85 mg kartą per parą
English: No clinically relevant pharmacokinetic differences due to gender have been identified for boosted
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų sustiprinto elvitegraviro farmakokinetikos skirtumų dėl lyties nenustatyta.
English: No clinically relevant differences in elvitegravir pharmacokinetics were observed between subjects with moderate impairment and healthy subjects.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų elvitegraviro farmakokinetikos skirtumų tarp tiriamųjų, sergančių vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu, ir sveikų tiriamųjų nenustatyta.
English: Contains lactose, see leaflet for further information.
Lithuanian: Sudėtyje yra laktozės, žr.
English: No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with ketoconazole.
Lithuanian: Vartojant Vitekta kartu su ketokonazolu, dozės koreguoti nereikia.
English: Therefore, Vitekta should not be used during breast
Lithuanian: Todėl Vitekta neturi būti
English: No clinically relevant pharmacokinetic differences due to ethnicity have been identified for boosted
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų sustiprinto elvitegraviro farmakokinetikos skirtumų dėl etninės grupės nenustatyta.
English: Plasma concentrations of OATP substrates are not expected to change upon co-administration of elvitegravir.
Lithuanian: Po vartojimo kartu su elvitegraviru OATP substratų koncentracijos plazmoje pakisti neturėtų.
English: No dose adjustment of Vitekta is required when co-administered with reduced dose of rifabutin.
Lithuanian: Vartojant kartu su sumažinta rifabutino doze, Vitekta dozės koreguoti nereikia.
English: When used in combination with darunavir, the dose of Vitekta should be 150 mg once daily.
Lithuanian: Vartojant kartu su darunaviru, Vitekta dozė turi būti 150 mg kartą per parą.
English: There are no data available to make dosing recommendations for co-administration with other doses of lopinavir/ritonavir (see section 4.2).
Lithuanian: Nėra duomenų, kad būtų galima pateikti dozavimo rekomendacijas vartojant kartu su kitomis lopinaviro ir ritonaviro dozėmis (žr.
English: Abacavir: AUC: ↔ Cmax: ↔
Lithuanian: Abakaviras: AUC: ↔ Cmax: ↔
English: Vitekta 150 mg film-coated tablets
Lithuanian: Vitekta 150 mg plėvele dengtos tabletės
English: Among subjects with a genotypic sensitivity score > 1, 57% and 56% had HIV-1 RNA < 50 copies/mL at week 48 in the elvitegravir and raltegravir treatment arms, respectively.
Lithuanian: Gydymo elvitegraviru ir raltegraviru grupėse 48 savaitę atitinkamai 57 % ir 56 % tiriamųjų, kurių genotipinio jautrumo balas buvo > 1, nustatyta ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml.
English: Magnesium/aluminum-containing antacid suspension (20 mL single dose)
Lithuanian: Antacidinių vaistinių preparatų suspensija, kurios sudėtyje yra magnio ir aliuminio (20 ml vienkartinė dozė) Elvitegraviras (50 mg kartą per parą)
English: No dose adjustment of Vitekta is required for patients with renal impairment (see section 5.2).
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams Vitekta dozės koreguoti nereikia (žr.
English: When used in combination with atazanavir/ritonavir and lopinavir/ritonavir, the dose of Vitekta should be decreased from 150 mg once daily to 85 mg once daily (see section 4.2).
Lithuanian: Vartojant kartu su atazanaviru/ritonaviru ir lopinaviru/ritonaviru, Vitekta dozę reikia sumažinti nuo 150 mg kartą per parą iki 85 mg kartą per parą (žr.
English: No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with atorvastatin, fluvastatin, pitavastatin or pravastatin.
Lithuanian: Vartojant Vitekta kartu su atorvastatinu, fluvastatinu, pitavastatinu ar pravastatinu, dozės koreguoti nereikia.
English: • If you notice within 18 hours of the time you usually take Vitekta, you must take the tablet as soon as possible.
Lithuanian: • jeigu tai pastebėjote praėjus ne daugiau kaip 18 valandų nuo įprasto Vitekta vartojimo laiko,
English: Telaprevir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Lithuanian: Telapreviras: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
English: Elvitegravir (antacid suspension given ± 4 hours from elvitegravir administration): AUC: ↔
Lithuanian: Elvitegraviras (antacidinių vaistinių preparatų suspensija, vartojama praėjus ± 4 valandoms po elvitegraviro vartojimo):
English: Atazanavir/ritonavir and lopinavir/ritonavir have been shown to significantly increase the plasma concentrations of elvitegravir (see section 4.5).
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant atazanavirą/ritonavirą ir lopinavirą/ritonavirą labai padidėja elvitegraviro koncentracija plazmoje (žr.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Gilead Sciences Intl Ltd
Lithuanian: Gilead Sciences Intl Ltd Cambridge
English: Refer to the package leaflet for Vitekta 150 mg tablets.
Lithuanian: Vitekta 150 mg tablečių pakuotės lapelį.
English: HIV protease inhibitors Atazanavir (300 mg once daily)
Lithuanian: Atazanaviras (300 mg kartą per parą)
English: In these subjects, diarrhoea was mild to moderate in severity and did not result in discontinuation of study drug.
Lithuanian: Šiems tiriamiesiems viduriavimas buvo nesunkus arba vidutinio sunkumo ir dėl jo tiriamojo vaistinio preparato vartojimo
English: The pharmacokinetics of elvitegravir in paediatric subjects have not been established.
Lithuanian: Elvitegraviro farmakokinetika vaikų populiacijos tiriamiesiems nėra ištirta.
English: CCR5 antagonists Maraviroc (150 mg twice daily) Elvitegravir (150 mg once daily) Ritonavir (100 mg once daily)
Lithuanian: H2-RECEPTORIŲ ANTAGONISTAI Famotidinas (40 mg kartą per parą) Elvitegraviras (150 mg kartą per parą)
English: Accordingly, when used in combination with atazanavir/ritonavir and lopinavir/ritonavir, the dose of Vitekta should be decreased from 150 mg once daily to 85 mg once daily (see sections 4.2 and 4.4).
Lithuanian: Todėl, vartojant kartu su atazanaviru/ritonaviru ir lopinaviru/ritonaviru, Vitekta dozę reikia sumažinti nuo 150 mg kartą per parą iki 85 mg kartą per parą (žr.
English: No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with maraviroc.
Lithuanian: Vartojant Vitekta kartu su maraviroku, dozės koreguoti nereikia.
English: INR should continue to be monitored during the first weeks following cessation of treatment with Vitekta.
Lithuanian: Nutraukus gydymą Vitekta, TNS reikia toliau stebėti kelias savaites.
English: Elvitegravir (150 mg once daily) Cobicistat (150 mg once daily)
Lithuanian: Elvitegraviras (150 mg kartą per parą)
English:  If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with etravirine.
Lithuanian: Vartojant Vitekta kartu su etravirinu, dozės koreguoti nereikia.
English: If you notice any of these symptoms, tell your doctor.
Lithuanian:  Jeigu Jums tinka bent vienas iš šių punktų, pasakykite gydytojui.
English: Fosamprenavir (700 mg twice daily)
Lithuanian: Ketokonazolas (200 mg du kartus per parą)
English: Refer to the package leaflet for Vitekta 85 mg tablets.
Lithuanian: Vitekta 85 mg tablečių Preparato charakteristikų santrauką.
English: 9.0% (-9.5% to 27.5%) -11.1% (-45.7% to 23.4%)
Lithuanian: -1,5 % (nuo -18,2 % iki 9,0 % (nuo -9,5 % iki 27,5 %) -11,1 % (nuo -45,7 % iki 7,1 % (nuo -47,1 % iki a Santykio skirtumas ir 95 % PI tarp atsitiktinių imčių būdu sudarytų gydymo grupių paremtas normalia aproksimacija.
English: Rosuvastatin: AUC: ↑ 38% Cmax: ↑ 89%
Lithuanian: Rozuvastatinas: AUC: ↑ 38 %
English: Italia
Lithuanian: España
English: Elvitegravir (50 mg once daily) Ritonavir (100 mg once daily)
Lithuanian: Elvitegraviras (50 mg kartą per parą)
English: • cobicistat
Lithuanian: • kobicistato;
English: No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with omeprazole.
Lithuanian: Vartojant Vitekta kartu su omeprazolu, dozės koreguoti nereikia.
English: Stavudine: AUC: ↔ Cmax: ↔
Lithuanian: Fosamprenaviras: AUC: ↔ Cmax: ↔
English: No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with abacavir.
Lithuanian: Vartojant Vitekta kartu su abakaviru, dozės koreguoti nereikia.
English: • nevirapine
Lithuanian: • dilgčiojimas;
English: No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with zidovudine.
Lithuanian: Vartojant Vitekta kartu su zidovudinu, dozės koreguoti nereikia.
English: Lopinavir/Ritonavir (400/100 mg twice daily)
Lithuanian: Ritonaviras (100 mg du kartus per parą)
English: No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with famotidine.
Lithuanian: Vartojant Vitekta kartu su famotidinu, dozės koreguoti nereikia.
English: For use of the 150 mg tablet, please refer to the Summary of Product Characteristics for Vitekta 150 mg tablets.
Lithuanian: Vitekta 150 mg tablečių Preparato charakteristikų santraukoje.
English: Ketoconazole (200 mg twice daily) Elvitegravir (150 mg once daily) Ritonavir (100 mg once daily)
Lithuanian: Lopinaviras ir ritonaviras (400/100 mg du kartus per parą) Elvitegraviras (125 mg kartą per parą)
English: Tenofovir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Lithuanian: Tenofoviras: AUC: ↔ Cmax: ↔
English: Diergeneesk d., deet Iûs,
Lithuanian: Diergeneesk d., deet Iûs, afl.
English: Exp <<EXP month/year>>
Lithuanian: Tinka iki <<EXP mėnuo/metai>>
English: Protect from frost.
Lithuanian: Saugoti nuo šalčio.
English: No health abnormalities were detected.
Lithuanian: Jokių sveikatos sutrikimų nenustatyta.
English: In the absence of compatibility studies, this product should not be mixed with other veterinary medicinal products.
Lithuanian: Nesant suderinamumo tyrimų, šio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.
English: Since mostly this is caused by overdosage, it is important to measure the dosage accurately.
Lithuanian: Kadangi dažniausiai taip atsitinka dėl perdozavimo, svarbu tiksliai išmatuoti dozę.
English: It was accepted that this level of resistance could not be directly extrapolated to doxycycline.
Lithuanian: Buvo pritarta, kad atsparumo lygis negali būti tiesiogiai ekstrapoliuotas doksiciklinui.
English: The presence of food in the intestine has no effect on the actual absorption of doxycycline.
Lithuanian: Maisto buvimas žarnyne neturi įtakos faktinei doksiciklino absorbcijai.
English: Treatment was considered to have been effective in 98% of calves treated with Ronaxan (n=361) compared to 85% of calves treated with reference antimicrobial products (n=174).
Lithuanian: Laikyta, kad gydymas buvo veiksmingas 98 % veršelių, gydytų Ronaxan, atveju (n=361), palyginti su 85 % veršelių, gydytų referenciniais antimikrobiniais preparatais (n=174).
English: In order to obtain the correct dosage, the concentration in drinking water may have to be adjusted.
Lithuanian: Norint gauti tinkamą vaisto dozę, gali tekti koreguoti jo koncentraciją geriamajame vandenyje.
English: Doxycycline is a broad spectrum antibiotic.
Lithuanian: Doksiciklinas yra plataus spektro antibiotikas.
English: The uptake of medicated water is dependant on the clinical conditions of the animals.
Lithuanian: Išgeriamo su vaistu sumaišyto vandens kiekis priklauso nuo gyvūnų klinikinės būklės.
English: Doxycycline is quickly and almost completely absorbed from the intestine.
Lithuanian: Doksiciklinas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš žarnyno.
English: For that purpose wear gloves and a dust mask.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama mūvėti pirštines ir dėvėti nuo dulkių apsaugančią veido kaukę.
English: Do not administer to animals with severe liver- or kidney insufficiency.
Lithuanian: Neskirti gyvūnams, kuriems yra sunkus kepenų arba inkstų nepakankamumas.
English: INN & Strength
Lithuanian: INN Stiprumas
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Active substance:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Veiklioji medžiaga
English: There are no proposals to alter the dose regimen for chickens, pigs and calves thus the exposure of the environment to doxycycline will not increase.
Lithuanian: Pasiūlymų keisti dozavimo režimą vištoms, kiaulėms ar veršeliams nepateikta, todėl doksiciklino poveikis aplinkai nepadidės.
English: There have been no discrepancies across the Member States in the following indications:
Lithuanian: Valstybėse narėse šios indikacijos neatitikimų nerasta:
English: Medicated drinking water should be freshly prepared every 24 hours.
Lithuanian: Kas 24 valandas geriamasis vanduo su vaistu turėtų būti ruošiamas naujai.
English: Due to the divergent national decisions taken by Member States concerning the authorisation of Doxycycline 50 % WSP and associated names, the issue was referred to CVMP under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC, in order to resolve divergences amongst the nationally authorised Summary of Product Characteristics (SPC) across the European Union.
Lithuanian: Dėl valstybių narių priimtų skirtingų nacionalinių sprendimų, susijusių su Doxycycline 50 % WSP ir susijusių pavadinimų rinkodaros teisės suteikimu, pagal Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnio 1 dalį šis klausimas perduotas CVMP, kad būtų panaikinti įvairiose ES valstybėse narėse nacionaliniu lygmeniu patvirtintų preparato charakteristikų santraukų skirtumai.
English: Slightly yellowish powder.
Lithuanian: Šiek tiek gelsvi milteliai.
English: Considering all factors there was insufficient evidence to justify an alteration in the dose rate or regimen.
Lithuanian: Atsižvelgus į visus veiksnius, įrodymų, kuriais būtų galima pagrįsti dozės normos arba dozavimo režimo keitimą, nepakanka.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT To be completed nationally
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Užpildo šalis
English: 7 The ARBAO-II study, Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008)
Lithuanian: 6 ARBAO-II tyrimas: kiaulių bakterinių patogenų ir indikatorinių bakterijų atsparumo antimikrobinėms medžiagoms atvejai skirtingose Europos šalyse 2002-2004 m., Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008).
English: 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands
Lithuanian: 4941 VX Raamsdonksveer NYDERLANDAI
English: The medicated milk replacer should be used immediately.
Lithuanian: Pieno pakaitalas su vaistu turi būti sunaudotas nedelsiant.
English: A summary of field trial data (Van Gool, 198612) provided evidence of efficacy of Ronaxan P.S.
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis atlikto tyrimo duomenų santraukoje (Van Gool, 198611) pateikti duomenys, kuriais įrodomas Ronaxan P.S.
English: 15 De Jong et al.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
Lithuanian: 14 De Jong ir kiti: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
English: There have been no major discrepancies across the Member States in the following indications:
Lithuanian: V narėse didelių indikacijų neatitikimų nerasta: