FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ez a hatás a kamrai arrhytmiák ,különösen a Torsade de pointes fokozott kockázatához vezethet.
Estonian: See võib suurendada ventrikulaarsete arütmiate, kaasa arvatud pöörduvate tippude tahhükardia tekkimise riski.
Hungarian: A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei izzadás bőrvörösség, viszketés alopecia
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused higistamine nahalööve, nahasügelus alopeetsia
Hungarian: Orálisan adva napi 11 mg és 680 mg közötti adagban lineáris szérum-kinetikát követ.
Estonian: Toremifeen järgib lineaarset seerumi kineetikat annustel 11...680 mg ööpäevas suu kaudu manustatuna.
Hungarian: Hogyan kell szedni a Fareston-t?
Estonian: Kuidas Fareston'i võtta
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Tabletta 30 tabletta 100 tabletta AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Hungarian: A Fareston hatóanyaga a toremifen, mely antiösztrogén.
Estonian: Mis ravim on Fareston ja milleks seda kasutatakse Fareston sisaldab toimeainena toremifeeni, mis on antiöstrogeen.
Hungarian: Adagolás Ajánlott adag 60 mg, napi egy tabletta.
Estonian: Soovitatav annus on 60 mg ööpäevas.
Hungarian: · Kezelés előtt fennálló endometrium hyperplasia és súlyos májkárosodás esetén ellenjavallt a tartós toremifen kezelés.
Estonian: - Olemasolev endomeetriumi hüperplaasia ja raske maksapuudulikkus on vastunäidustused toremifeeni pikaajaliseks kasutamiseks.
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és dyspnoe tünetek
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired düspnoe
Hungarian: Májkárosodás eseteket, köztük a májenzimek emelkedését (a normálérték felső határának több mint 10-szerese), hepatitist, sárgaságot jelentettek a toremifennel kapcsolatban.
Estonian: Toremifeeni kasutamisel on teatatud maksakahjustuse juhtudest, sh maksaensüümide aktiivsuse tõus (> 10 korda üle normi ülemise piiri), hepatiit ja ikterus.
Hungarian: Ezért a Fareston együttes alkalmazása az alábbi gyógyszerek bármelyikével kontraindikált (lásd 4.3 pont) · IA csoportba tartozó antiarrhytmiás szerek (pl.: kinidin, hidrokinidin, dizopiramid), vagy · III. osztályba tartozó antiarrhytmiás szerek (pl.: amiodaron, szotalol, dofetilid, ibutilid), · Neuroleptikumok (pl.: fenotiazinok, pimozid, szertindol, haloperidol, szultoprid), · Triciklikus antidepresszánsok, · Egyes mikrobaellenes szerek (sparfloxacin, erythromycin iv., pentamidin, antimaláriás szerek, különösen halofantrin), · Egyes antihisztaminok (terfenadin, asztemizol, mizolasztin), · Egyéb szerek (cizaprid, vinkamin iv., bepridil, difemanil).
Estonian: Fareston'i manustamine samaaegselt alljärgnevate ravimitega on seetõttu vastunäidustatud (vt ka lõik 4.3): - I A klassi arütmiaravimid (nt kinidiin, hüdrokinidiin, disopüramiid) või - III klassi arütmiaravimid (nt amiodaroon, sotalool, dofetiliid, ibutiliid) - neuroleptikumid (nt fenotiasiinid, pimosiid, sertindool, haloperidool, sultopriid) - teatud antimikroobsed ained (moksifloksatsiin, erütromütsiin i.v., pentamidiin, malaariaravimid,
Hungarian: Előbbi az ösztrogén stimuláció következményeként alakulhat ki (Lásd még 4.4 pont).
Estonian: See võib johtuda toremifeeni farmakoloogilisest toimemehhanismist / östrogeensest stimulatsioonist (vt ka lõik 4.4).
Hungarian: A toremifen nem-szteroid trifeniletilénszármazék.
Estonian: Toremifeen on mittesteroidne trifenüületüleeni derivaat.
Hungarian: Thrombocytop enia, anaemia és leukopenia
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired trombotsütopeenia, aneemia ja leukopeenia
Hungarian: hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron, szotalol, dofetilid és ibutilid, - mentális és viselkedési zavarokra alkalmazott szerek (neuroleptikumok), mint a fenotiazinok,
Estonian: sotalool, dofetiliid ja ibutiliid; - vaimsete ja käitumishäirete ravimid (neuroleptikumid) nagu fenotiasiinid, pimosiid, sertindool,
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb egy beteget érint): - fáradtság, szédülés, depresszió, - hányinger (émelygés), hányás, - bőrkiütés, viszketés, ödéma (duzzanat), - méhvérzés, fehérfolyás.
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10st) - väsimus, pearinglus, depressioon - iiveldus, oksendamine - nahalööve, nahasügelus, turse (paistetus) - emakaverejooks, valgevoolus.
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a legközelebbi kórházat.
Estonian: Kui te võtate Fareston'i rohkem kui ette nähtud Võtke kohe ühendust oma arsti, apteekri või lähima haiglaga.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Fareston 60 mg tabletta
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Fareston 60 mg tabletid
Hungarian: 4 óra (2-12 óra) egy lassú eliminációs szakasz követi, mely alatt a felezési idő kb.
Estonian: Keskmiselt 4-tunnise (2...12 t) poolväärtusajaga esmasele, jaotumisfaasile järgneb 5-päevase (2...10 päeva) poolväärtusajaga teine, eliminatsioonifaas.
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb egy beteget érint): - forgó szédülés (vertigo), - méhnyálkahártya polipja (endometriális polip) - májenzimek növekedése (máj transzamináz-értékek emelkedése),
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000st) - peapööritus (vertiigo) - emakalimaskestakasvaja (endomeetriumi polüübid) - maksa ensüümide aktiivsuse tõus (maksa transaminaaside aktiivsuse tõus).
Hungarian: Súlyos tromboembóliás betegségben szenvedő betegek általában nem kezelhetők toremifennel (lásd 4.8 pont)
Estonian: Raskekujuline trombemboolia anamneesis on üldjuhul vastunäidustuseks toremifeeni manustamisele (vt ka lõik 4.8).
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Fareston 60 mg tabletta toremifen
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Fareston 60 mg tabletid toremifeen
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) - alacsony fehérvérsejtszám, ami csökkenti a fertőzésekkel szembeni ellenállóképességet
Estonian: Sagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) - vere valgeliblede vähesus, mis on tähtsad infektsioonidega võitlemisel (leukopeenia) - vere punaliblede vähesus (aneemia) - trombotsüütide vähesus (trombotsütopeenia) - maksapõletik (hepatiit).
Hungarian: Vertigo, fejfájás és szédülés volt megfigyelhető egészséges önkénteseknél napi 680 mg adása esetén.
Estonian: Terveid vabatahtlikke uurides põhjustas 680 mg ööpäevane annus vertiigot, peavalu ja pearinglust.
Hungarian: Csak a kezelőorvosa utasítására hagyja abba a Fareston szedését.
Estonian: Kui te lõpetate Fareston'i võtmise Ravi Fareston'iga võib lõpetada ainult oma arsti loal.
Hungarian: Anaemiát, leukopeniát és thrombocytopeniát jelentettek, ezért a Fareston alkalmazása alatt a vörösvértestszámot, a leukocytaszámot és a thrombocytaszámot monitorozni kell.
Estonian: Fareston'i kasutamisel tuleb jälgida vere punaliblede, leukotsüütide või trombotsüütide arvu.
Hungarian: A Fareston dózis-függő QTc-szakasz meghosszabbítási potenciálját szintén figyelembe kell venni a túladagolási esetekben.
Estonian: Fareston pikendab sõltuvalt annusest mõnel patsiendil QTc-intervalli, seda tuleb võtta arvesse ka üleannustamise korral.
Hungarian: Ösztrogén-receptor negatív tumorok esetén a Fareston nem ajánlott.
Estonian: Fareston'i ei soovitata kasutada östrogeenretseptor-negatiivsete kasvajate korral.
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb egy beteget érint): - méhfal vastagságának megváltozása, (endometrium), méhnyálkahártya daganata, - hajhullás (alopécia) - a szem felszínének homálya (ideiglenes szaruhártya homály) - a bőr és a szemfehérje sárga elszíneződése (sárgaság)
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000st) - muutused emakalimaskestas (endomeetriumis), emakalimaskestavähk (endomeetriumivähk) - juuste väljalangemine (alopeetsia) - silma välispinna ähmastumine (sarvkesta mööduv tuhmumine) - naha või silmavalgete kollaseks värvumine (kollasus).
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a vesefunkció zavart mutató betegekben a toremifen kinetikája nem mutatott szignifikáns eltérést a kontroll csoporthoz képest.
Estonian: Uuringu tulemusena neerukahjustuse korral toremifeeni farmakokineetika võrreldes tervetega oluliselt ei muutunud.
Hungarian: A toremifen fajspecifikus ösztrogénszerű hatása révén egerekben szintén hasonló tumorokat okoz.
Estonian: Toremifeenil on hiirtele tüüpiline östrogeenisarnane toime ja see põhjustab samasuguseid kasvajaid.
Hungarian: A gyógyszerbiztonság miatt, ezért a toremifen ellenjavallt a következő betegeknél: o Veleszületett, vagy ismert, szerzett QT-szakasz megnyúlásakor o Elektrolitzavarok, különösen nem kezelt hypokalaemiában o Klinikailag jelentős bradycardiában o Klinikailag jelentős szívbetegségekben, csökkent balkamrai kiáramlás esetén o Előzetes kórtörténetben meglévő tüneti arrhytmia esetén.
Estonian: - kaasasündinud või diagnoositud omandatud QT-intervalli pikenemine - elektrolüütide häired, eriti ravimata hüpokaleemia - kliiniliselt oluline bradükardia - kliiniliselt oluline südamepuudulikkus koos vasaku vatsakese väljutusfraktsiooni langusega - eelnev sümptomaatiline arütmia.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre elegendő adat terhes nők Fareston kezeléséről.
Estonian: Toremifeeni kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Hungarian: A májkárosodás mintázata túlnyomórészt hepatocellularis volt.
Estonian: Maksakahjustuse vorm oli ülekaalukalt hepatotsellulaarne.
Hungarian: A toremifen részleges ösztrogén hatása következtében endometrium megvastagodása is kialakulhat.
Estonian: Toremifeeni osaliselt östrogeense toime tõttu võib patsiendil areneda ravi ajal endomeetriumi hüpertroofia.
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek étvágytalanság,
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired isutus
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS
Estonian: HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Hungarian: A kezelést gondos nőgyógyászati vizsgálat előzze meg az endometrium hyperplasia kizárása céljából.
Estonian: Enne ravi alustamist tuleb teostada patsiendi günekoloogiline läbivaatus, pöörates erilist tähelepanu olemasolevale endomeetriumi ebanormaalsusele.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Laktóz-monohidrát
Estonian: ABIAINED laktoosmonohüdraat.
Hungarian: Karboximetil-keményítő-nátrium Magnézium-sztearát Mikrokristályos cellulóz Vízmentes kolloid szilícium-dioxid
Estonian: Naatriumtärklisglükolaat Magneesiumstearaat Tselluloos, mikrokristalliline Ränioksiid, veevaba kolloidne.
Hungarian: A toremifen oralisan adva jól felszívódik.
Estonian: Toremifeen metaboliseerub ulatuslikult.
Hungarian: A Fareston, dózisfüggő módon egyes betegek EKG-ján kimutathatóan a QT-szakasz megnyúlását okozta.
Estonian: Fareston pikendab sõltuvalt annusest mõnel patsiendil elektrokardiogrammil QTc-intervalli.
Hungarian: Fő metabolitja az N-demethyltoremifen, felezési ideje 11 (4-20) nap, a steady-state plazmakoncentrációja kb.
Estonian: Toremifeeni peamise aktiivse metaboliidi N-demetüültoremifeeni poolväärtusaeg inimese seerumis on keskmiselt 11 (4...20) päeva.
Hungarian: Fareston kezelés a szoptatás alatt nem alkalmazható.
Estonian: Fareston'i ei tohi kasutada rinnaga toitmise ajal.
Hungarian: Toremifennel együttadásuk során fokozott óvatosság szükséges.
Estonian: Nende ravimite samaaegset kasutamist toremifeeniga peab vaagima hoolikalt.
Hungarian: Nagyon ritka (< 1/10000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Estonian: Kõrvaltoimed on klassifitseeritud organsüsteemi klasside järgi ja esinemissageduste järgi järgmiselt: väga sage (≥ 1/10) sage (≥ 1/100 kuni < 1/10) aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Hungarian: Postmenopausas emlőrákosokban a toremifen kezelés a serumkoleszterinszint és az LDL-szint mérsékelt csökkenésével jár együtt.
Estonian: Postmenopausaalsetel rinnanäärmevähiga patsientidel on täheldatud toremifeenravi ajal seerumi üld- ja LDL-kolesteroolitaseme mõningast langust.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre elegendő klinikai adatok rendszertelenül vagy ritkán kontrollált diabeteses betegekről, legyengült (csökkent teljesítőképességű) betegekről, valamint szívelégtelenségben szenvedő betegekről.
Estonian: Süstemaatilised andmed puuduvad toremifeeni kasutamise kohta patsientidel, kellel on labiilne diabeet, raske jõudluse staatuse muutus või südamepuudulikkus.
Hungarian: - ha az Ön kórtörténetében előfordult vérrögök kialakulása, például a tüdejében, vagy a láb vénáiban (mélyvénás trombózis).
Estonian: - kui teil on ebastabiilne diabeet; - kui teie üldine tervislik seisund on oluliselt halvenenud; - kui teil on esinenud veresoontes trombe, näiteks kopsudes (kopsuemboolia) või säärte veenides
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb egy beteget érint): - fejfájás, alvászavar, - súlygyarapodás, székrekedés, étvágyvesztés, - a méhnyálkahártya megvastagodása (endometriális hipertrófia) - vérrögök például a tüdőben (tromboembóliás események) - légszomj
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100st) - peavalu, unehäired - kehakaalu tõus, kõhukinnisus, söögiisu vähenemine - emakalimaskesta paksenemine (endomeetriumi hüpertroofia) - tromb, näiteks kopsus (trombemboolsed nähud) - õhupuudus.
Hungarian: Klinikai antitumor hatása és a szérumkoncentráció között nincs pozitív korrelláció az ajánlott napi dózisnál.
Estonian: Soovitatava annuse 60 mg 1 kord ööpäevas korral ei ole täheldatud positiivset korrelatsiooni kliinilise kasvajavastase toime ja seerumikontsentratsiooni vahel.
Hungarian: pimozid, szertindol, haloperidol és szultoprid, - fertőzés elleni szerek (mikrobaellenes szerek) sparfloxacin, eritromicin infúzió, pentamidin és malária-ellenes szerek,( különösen a halofantrin), - allergia kezelésére alkalmazott szerek, mint a terfenadin, asztemizol és mizolasztin - egyéb szerek: cizaprid, intravénásan adott vinkamin, bepridil, difemanil
Estonian: pentamidiin ja malaariaravimid (eriti halofantriin); - teatud allergiaravimid, näiteks terfenadiin, astemisool ja misolastiin; - muud ravimid: tsisapriid, intravenoosne vinkamiin, bepridiil, difemaniil.
Hungarian: Egerekben az ösztrogének petefészek- és heretumort, valamint hypertostosist és osteosarcomát is okoznak.
Estonian: Hiirtel tekitavad östrogeenid munasarja- ja munandikasvajaid, samuti hüperostoosi (luukoe liigkasvu) ja luusarkoome.
Hungarian: Három további metabolitja mutatható ki a szérumban (deaminohydroxy)toremifen, 4-hydroxytoremifen, és N,N-didemethyltoremifen, azonban olyan kicsi a koncentrációjuk, hogy biológiai jelentőségük elhanyagolható.
Estonian: Vähemolulisteks metaboliitideks on (deaminohüdroksü)toremifeen, 4-hüdroksütoremifeen ja N,Ndidemetüültoremifeen.
Hungarian: Elméletileg a toremifen metabolizmusát gátolják a CYP3A enzim-rendszert gátló anyagok, pl. a imidazol típusú gombaellenes szerek (ketokonazol), egyéb gombaellenes szerek (itrakonazol, vorikonazol, pozakonazol); proteáz-inhibitorok (ritonavir, nelfinavir), makrolidok (klaritromicin, eritromicin, telitromicin.
Estonian: Näited sellistest ravimitest on seenevastased imidasoolid (ketokonasool); muud seenevastased ained (itrakonasool, vorikonasool, posakonasool); proteaasi inhibiitorid (ritonaviir, nelfinaviir), makroliidid (klaritromütsiin, erütromütsiin, telitromütsiin).
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Egy tabletta 60 mg toremifent tartalmaz toremifen-citrát formájában.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS 1 tablett sisaldab: 60 mg toremifeeni (tsitraadina),
Hungarian: A toremifen metabolitja főleg a széklettel ürül, az enterohepatikus körnek szerepe lehet.
Estonian: Toremifeen elimineeritakse organismist peamiselt metaboliitidena sapiga väljaheitesse.
Hungarian: Ezt a negyedik vizsgálat is megerősítette.
Estonian: Seda kinnitas ka neljas uuring.
Hungarian: Fehér, kerek tabletta formájában kapható (60 mg).
Estonian: Seda turustatakse valgete ümmarguste tablettidena (60 mg).
Hungarian: A Fareston ajánlott adagja naponta egyszer egy tabletta.
Estonian: Farestoni soovitatav annus on üks tablett üks kord päevas.
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) FARESTON EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE FARESTON Kokkuvõte üldsusele
Hungarian: február 14én és 2006.
Estonian: Müügiluba pikendati 14. veebruaril 2001 ja 14. veebruaril 2006.
Hungarian: A „metasztatikus" azt jelenti, hogy a rák a szervezet más részeire is átterjedt.
Estonian: Metastaatiline (siiretega) tähendab, et vähk on levinud organismis ka mujale.
Hungarian: Ennek eredményeként az ösztrogén nem serkenti a tumorsejtek növekedését, így a tumor kevésbé növekszik.
Estonian: Selle tulemusena ei stimuleeri östrogeen kasvajarakkude kasvu ja kasvaja kasv väheneb.
Hungarian: február 14-én az Európai Bizottság a Fareston-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Farestoni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 14. veebruaril 1996.
Hungarian: A mellrák legtöbb típusa az ösztrogén hormon hatására növekszik.
Estonian: Enamik rinnavähi vorme kasvab hormoon östrogeeni toimel.
Hungarian: Májbetegségben szenvedő betegeknél körültekintően alkalmazandó.
Estonian: Ravimi kasutamisel maksaprobleemidega patsientidel peab olema ettevaatlik.
Hungarian: A Fareston nem alkalmazható olyan betegeknél, akik „QT-megnyúlásban" (a szív elektromos aktivitásának megszakadása), elektrolit-háztartási zavarban (megváltozott sószintek a vérben), különösen hypokalémiában (alacsony káliumszint), bradikardiában (nagyon lassú szívritmus), szívelégtelenségben (a szív nem képes elegendő vért körbejuttatni a szervezetben) szenvednek, valamint akiknél szimptomatikus aritmia fordult elő, illetve akik egyéb olyan gyógyszert szednek, amely QT-megnyúlást okozhat.
Estonian: Farestoni ei tohi kasutada patsiendid, kellel on pikenenud QT-intervall (südame elektrilise talitluse teatud häire), elektrolüütide tasakaalu häired (soolade ebatavaline sisaldus veres), eelkõige hüpokaleemia (kaaliumi väike sisaldus veres), bradükardia (südameaeglus), südamepuudulikkus (süda ei suuda pumbata organismi piisaval hulgal verd) või kellel on olnud sümptomaatilist arütmiat (südame rütmihäireid), samuti patsiendid, kes võtavad muid ravimeid, mis võivad pikendada QTintervalli.
Hungarian: A Fareston alkalmazása során előforduló leggyakoribb mellékhatások (10 betegből több mint 1-nél fordult elő): a hőhullámok és a verejtékezés.
Estonian: Farestoni kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on kuumahood ja higistamine.
Hungarian: A sejtek felületén található ösztrogén-receptorokhoz kötődik, ahol kifejti a hormon hatásainak gátlásában megnyilvánuló fő hatását.
Estonian: See kinnitub rakkude pinnal olevatele östrogeeniretseptoritele, kus selle põhiline toime seisneb hormooni toime blokeerimises.
Hungarian: A Fareston-nal kapcsolatos egyéb információ:
Estonian: Muu teave Farestoni kohta
Hungarian: E gyógyszerek listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Estonian: Selliste ravimite täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: A három legnagyobb fő vizsgálat összesített eredményeit tekintve a Fareston-t szedő betegek körében a terápiás választ mutatók aránya, a progresszióig eltelt idő és a túlélési arányok hasonlóak voltak, mint a tamoxifent szedő betegeknél.
Estonian: Kolme suurima põhiuuringu tulemuste kokkuvõttes olid Farestoni kasutanud patsientidel ravivastuse määrad, progresseerumiseni kulunud aeg ja elulemus sarnased kui tamoksifeeni kasutanud patsientidel.
Hungarian: A Fareston nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a toremifennel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Estonian: Farestoni ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla toremifeeni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Hungarian: A bizottság javasolta a Fareston-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Estonian: Komitee soovitas anda Farestonile müügiloa.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a reagálók aránya (azon betegek száma, akik rákja reagált a kezelésre), a progressziómentes időszak és a túlélés meghosszabbodása volt.
Estonian: Efektiivsust mõõdeti põhiliselt ravivastusega patsientide osakaalu (patsientide arv, kelle kasvaja allus ravile), progresseerumiseni (haiguse süvenemiseni) kulunud aja ja elulemuse järgi.
Hungarian: A Fareston és a tamoxifen egyformán hatásosnak bizonyult.
Estonian: Farestoni ja tamoksifeeni efektiivsus oli samasugune.
Hungarian: A Fareston-t 1869, áttétes mellrákban szenvedő és a posztmenopauza időszakában lévő nőbetegen végzett négy fő vizsgálat keretében értékelték.
Estonian: Farestoni kasutamist uuriti neljas põhiuuringus 1869 menopausijärgses eas naisel, kellel oli metastaatiline rinnavähk.
Hungarian: A Fareston hatásait a tamoxifen (a mellrák kezelésére alkalmazott másik antiösztrogén gyógyszer) hatásaival hasonlították össze.
Estonian: Farestoni toimet võrreldi tamoksifeeniga (samuti rinnavähi raviks kasutatav antiöstrogeen).
Hungarian: A Fareston nem javasolt az ösztrogén-receptor jelenléte szempontjából negatív tumorok (vagyis ha a ráksejtek felületén nem találhatók meg az ösztrogén hormon receptorai) kezelésére.
Estonian: Farestoni ei soovitata kasutada östrogeenretseptornegatiivsete kasvajatega patsientidel (kui vähirakkude pinnal ei ole hormoon östrogeeni retseptoreid).
Hungarian: A Fareston hatóanyaga, a toremifen egy antiösztrogén gyógyszer.
Estonian: Farestoni toimeaine toremifeen on antiöstrogeen.
Hungarian: Ezért a bizottság úgy döntött, hogy a Fareston előnyei a posztmenopauza időszakában lévő betegek hormonfüggő, áttétes mellrákjának első vonalbeli hormonkezeléseként alkalmazva meghaladják a kockázatokat.
Estonian: Komitee leidis seepärast, et Farestoni kasulikkus hormoonsõltuva metastaatilise rinnavähi esmavaliku hormoonravimina menopausijärgses eas patsientidel on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az ösztrogénreceptor pozitív tumorban szenvedő nőbetegek körében a Fareston alkalmazásának előnyei és kockázatai a tamoxifenéhez hasonlóak.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Farestoni kasulikkus ja riskid östrogeenretseptorpositiivsete kasvajatega naistel on võrreldavad tamoksifeeni kasulikkuse ja riskidega.
Hungarian: A Fareston hatását kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt embereken kipróbálták volna.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti Farestoni toimet muude katsetega.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Fareston alkalmazása?
Estonian: Mis riskid kaasnevad Farestoniga?
Hungarian: A Fareston toremifen hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Estonian: Fareston on ravim, mis sisaldab toimeainena toremifeeni.
Hungarian: Miért engedélyezték a Fareston forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Fareston heaks kiideti?
Hungarian: Nem alkalmazható hosszú távú kezelésként endometrium hyperplasia (a méhnyálkahártya megvastagodása), illetve súlyos májbetegség esetén.
Estonian: Farestoni ei tohi pikaajaliselt kasutada patsiendid, kellel on endomeetriumi hüperplaasia (emakalimaskesta paksenemine) või raskekujulised maksahäired.
Hungarian: A Fareston a menopauzán már átesett nők hormonfüggő, áttétes mellrákjának kezelésére szolgál.
Estonian: Farestoni kasutatakse hormoonsõltuva metastaatilise rinnavähi raviks menopausijärgses eas naistel.
Hungarian: A Fareston-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Farestoni kohta leiate siit.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Fareston-t?
Estonian: Kuidas Farestoni kasutatakse?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Fareston alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Farestoni kasulikkus?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Fareston-t?
Estonian: Kuidas Farestoni uuriti?
Hungarian: A Fareston használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
Estonian: Farestoni kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Hungarian: 2015. augusztus 28.
Estonian: 28. august 2015
Hungarian: - Nem kell szednie a gyógyszert minden nap!
Estonian: • Ärge võtke ravimit iga päev.
Hungarian: Ezek közé a betegek közé tartoznak:
Estonian: Nende patsientide hulka kuuluvad:
Hungarian: - Ne szedje a Farydak-ot a 3. héten!
Estonian: • Ärge võtke Farydak'i 3. nädalal.