FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Farmakokinetické údaje dokazujú, že celková expozícia (AUC) rilpivirínu v rámci režimu antiretrovírusovej liečby bola počas gravidity v porovnaní so stavom po pôrode (6 - 12 týždňov) približne o 30 % nižšia.
Lithuanian: Farmakokinetiniai duomenys rodo, kad bendra rilpivirino, vartojamo kaip gydymo antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais dalis, ekspozicija (AUC) nėštumo metu buvo apytiksliai 30 % mažesnė nei po gimdymo (po 6-12 savaičių).
Slovak: Hodnoty Cmax a AUC rilpivirínu sa zvýšili o 34 % a 9 % (ľahké jedlo) a 26 % a 16 % (štandardné jedlo), v uvedenom poradí.
Lithuanian: Rilpivirino Cmax ir AUC padidėjo atitinkamai 34 % ir 9 % (lengvas maistas) bei 26 % ir 16 % (standartinis maistas).
Slovak: d Zahŕňa pacientov, ktorí ukončili liečbu z dôvodu NÚ alebo úmrtia v akomkoľvek čase od 1. dňa do obdobia 24. týždňa, ak to malo za následok chýbajúce virologické údaje o liečbe počas daného obdobia.
Lithuanian: d Apima pacientus, kurie nutraukė gydymą dėl NR ar mirties bet kuriuo metu nuo 1 dienos per 24 savaičių laikotarpį ir per nurodytą laikotarpį negauta virusologinių duomenų gydymo metu.
Slovak: Váš lekár starostlivo zváži, či vás bude liečiť inými liekmi používanými na liečbu HIV infekcie (pozri časť Iné lieky používané na liečbu HIV
Lithuanian: Jūsų gydytojas rūpestingai apsvarstys, ar jis Jus gydys kitais vaistais, skirtais ŽIV infekcijai gydyti (žr.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali obmedzený prestup rilpivirínu cez placentu.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė nedidelį rilpivirino prasiskverbimą pro placentą.
Slovak: • vyrážky (vrátane červených škvŕn alebo vriedkov niekedy s pľuzgiermi a opuchmi na koži),
Lithuanian: • bėrimas (įskaitant raudonas dėmeles ar spuogelius, kartais su pūslelėmis ir odos pabrinkimu),
Slovak: Súbežné používanie pri ktorom sa odporúča opatrnosť
Lithuanian: Vartojimas kartu, kai reikalingas atsargumas
Slovak: zvýšený bilirubín1, 2
Lithuanian: padidėjęs bilirubino kiekis1, 2
Slovak: Účinok každého z týchto liečiv, známych aj ako antiretrovírusové lieky, zasahuje do činnosti enzýmu (bielkoviny nazývanej „reverzná transkriptáza"), ktorý je nevyhnutný na množenie vírusu.
Lithuanian: Kiekviena iš šių veikliųjų medžiagų, dar vadinamų antiretrovirusiniais vaistais, veikia trikdydama fermento (baltymo, vadinamo „atvirkštine transkriptaze"), kuris yra būtinas viruso reprodukavimuisi, veiklą.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom ohľadne alternatívneho liečebného režimu.
Lithuanian: Pasikalbėkite su gydytoju apie kitą dozavimo režimą.
Slovak: Ihneď po spozorovaní závažných kožných a/alebo slizničných reakcií sa musí liečba Eviplerou ukončiť a má sa začať vhodná liečba.
Lithuanian: Pastebėjus sunkių odos ir (arba) gleivinės reakcijų, reikia nedelsiant nutraukti Eviplera vartojimą ir pradėti tinkamą gydymą.
Slovak: U pacientov, u ktorých zlyhala liečba Eviplerou a u ktorých sa rozvinula rezistencia na Evipleru, sa vo všeobecnosti pozorovala skrížená rezistencia na iné schválené NNRTI (etravirín, efavirenz, nevirapín).
Lithuanian: Pacientams, kuriems gydymas Eviplera buvo nesėkmingas ir kuriems atsirado rezistentiškumas Eviplera, paprastai buvo nustatytas kryžminis rezistentiškumas kitiems patvirtintiems NNATI (etravirinui, efavirenzai, nevirapinui).
Slovak: U pacientov s rizikom poškodenia obličiek sa vyžaduje častejšie sledovanie renálnej funkcie.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų pakenkimo rizika reikalingas dažnesnis inkstų funkcijos stebėjimas.
Slovak: • mäknutie kostí (spojené s bolesťou kostí a niekedy končiace zlomeninami).
Lithuanian: • kaulų suminkštėjimas (lydimas kaulų skausmų ir kartais sukeliantis lūžius).
Slovak: Laktátová acidóza sa vyskytuje častejšie u žien, najmä s nadváhou, a u ľudí s ochorením pečene.
Lithuanian: Laktatacidozė dažniau pasireiškia moterims, ypač turinčioms viršsvorio, ir kepenų liga sergantiems žmonėms.
Slovak: Rilpivirín sa metabolizuje hlavne prostredníctvom CYP3A.
Lithuanian: Rilpiviriną daugiausiai metabolizuoja CYP3A.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/11/737/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/11/737/001
Slovak: O účinku Eviplery na plodnosť u ľudí nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Lithuanian: Nėra duomenų apie Eviplera poveikį žmonių vaisingumui.
Slovak: Počas užívania Eviplery sa u vás môžu naďalej rozvinúť infekcie alebo iné choroby spojené s infekciou HIV.
Lithuanian: Vartojant Eviplera Jums vis tiek gali išsivystyti infekcijos ar kitos ligos, susijusios su ŽIV infekcija.
Slovak: Virologický úspech po 24 týždňoch liečbyb HIV-1
Lithuanian: Virusologinė sėkmė po 24 gydymo savaičiųb
Slovak: • akékoľvek iné antivírusové lieky, ktoré obsahujú lamivudín alebo adefovir­dipivoxil.
Lithuanian: • bet kurių kitų priešvirusinių vaistų, kurių sudėtyje yra lamivudino ar adefoviro dipivoksilio.
Slovak: Zrejmý klírens tenofoviru bol v priemere približne 307 ml/min.
Lithuanian: Tariamas tenofoviro klirensas yra vidutiniškai maždaug 307 ml/min.
Slovak: Z hľadiska bezpečnosti sa však radšej treba vyhnúť užívaniu Eviplery počas gravidity.
Lithuanian: Dėl atsargumo, nėštumo metu Eviplera geriau nevartoti.
Slovak: • klaritromycín,
Lithuanian: • klaritromicino;
Slovak: Počas 144 týždňov sa však riziko fraktúr nezvýšilo a ani sa nepreukázali klinicky relevantné abnormality kostí.
Lithuanian: Tačiau per 144 gydymo savaites nenustatyta didesnės lūžių rizikos ar kliniškai reikšmingų kaulų pokyčių.
Slovak: Biotransformácia emtricitabínu zahŕňa oxidáciu tiolovej skupiny na formu 3‘­sulfoxid diastereomérov (približne 9 % dávky) a konjugáciu s kyselinou glukurónovou na formu 2‘­O­glukuronidu (približne 4 % dávky).
Lithuanian: Emtricitabino biotransformacija apima tiolio grupės oksidaciją iki 3‘-sulfoksido diastereomerų (maždaug 9 % dozės) ir konjugaciją su gliukurono rūgštimi, susidarant 2‘-O-gliukuronidui (maždaug 4 % dozės).
Slovak: Antagonisty H2 sa nemajú užívať dvakrát denne.
Lithuanian: H2 antagonistų negalima vartoti du kartus per parą.
Slovak: K dispozícii sú iba obmedzené údaje o možnej farmakodynamickej interakcii medzi rilpivirínom a liekmi, ktoré predlžujú interval QTc elektrokardiogramu.
Lithuanian: Duomenų apie galimą farmakokinetinę sąveiką tarp rilpivirino ir vaistinių preparatų, kurie ilgina elektrokardiogramos QTc intervalą, nėra daug.
Slovak: V primárnej analýze v 48. týždni boli prevedené aj zmeny klasifikácie, pričom najčastejšie došlo k zmene klasifikácie z virologického zlyhania na ukončenie liečby z dôvodov iných ako nežiaduce účinky.
Lithuanian: Taip pat pasikeitė 48 savaitės pirminės analizės klasifikacija, daugiausiai atvejų buvo perkelta iš virusologinės nesėkmės į gydymo nutraukimo ne dėl nepageidaujamų reiškinių kategoriją.
Slovak: Bezpečnostný profil emtricitabínu a tenofovir­dizoproxilu v týchto štúdiách bol v súlade s predchádzajúcimi skúsenosťami s týmito látkami, keď bola každá z nich podávaná s inými antiretrovírusovými látkami.
Lithuanian: Emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio saugumo pobūdis šiuose tyrimuose atitiko ankstesnę gydymo patirtį su šiais vaistais, kai kiekvienas buvo skiriamas derinyje su kitais antiretrovirusiniais vaistais.
Slovak: proximálna renálna tubulopatia vrátane Fanconiho syndrómu3, zvýšený kreatinín3, proteinúria3
Lithuanian: proksimalinė inkstų tubulopatija, įskaitant Fanconi sindromą3, padidėjęs kreatinino kiekis3, proteinurija3
Slovak: Samotná substitúcia K103N nespôsobila zníženú citlivosť voči rilpivirínu, ale kombinácia K103N a L100I mala za následok 7­násobné zníženie citlivosti voči rilpivirínu.
Lithuanian: Vien K103N pokytis nesumažino jautrumo rilpivirinui, tačiau K103N ir L100I derinys 7 kartus sumažino jautrumą rilpivirinui.
Slovak: Počkajte a užite nasledujúcu dávku s jedlom vo vašom zvyčajnom čase.
Lithuanian: Palaukite ir suvartokite kitą dozę įprastu laiku, su maistu.
Slovak: anémia1, 4
Lithuanian: anemija1, 4
Slovak: Eviplera obsahuje tri liečivá, ktoré sa používajú na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV):
Lithuanian: Eviplera sudėtyje yra trys veikliosios medžiagos, naudojamos žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijai gydyti:
Slovak: Interakcie medzi Eviplerou a jej jednotlivými zložkami a súbežne podávanými liekmi sú uvedené nižšie v tabuľke 1 (nárast je označený ako „↑", pokles ako „↓" a žiadna zmena ako „↔").
Lithuanian: Sąveikos tarp Eviplera ar atskiros (-ų) jo sudedamosios (-ųjų) dalies (-ių) ir kartu vartojamų vaistinių preparatų yra žemiau pateiktoje 1 lentelėje. Joje naudojamos santrumpos: padidėjimas - „↑", sumažėjimas - „↓" ir jokio pokyčio - „↔").
Slovak: Eliminačný polčas tenofoviru je po perorálnom podaní približne 12 až 18 hodín.
Lithuanian: Išgerto tenofoviro pusinės eliminacijos periodas trunka maždaug 12-18 valandų.
Slovak: Neexistuje dostatočné množstvo údajov opodstatňujúcich používanie u pacientov s predchádzajúcim zlyhaním liečby NNRTI.
Lithuanian: Nepakanka duomenų, patvirtinančių vartojimą pacientams, kurių ankstesnis gydymas NNATI nebuvo sėkmingas.
Slovak: Nemožno vylúčiť negatívny vplyv mutácií NNRTI iných než tie, ktoré sú uvedené vyššie (napríklad mutácie K103N alebo L100I ako jednotlivé mutácie), pretože sa to neskúmalo in vivo u dostatočného počtu pacientov.
Lithuanian: Negalima atmesti kito, nei pirmiau nurodytas, nepalankaus NNATI mutacijų poveikio (pvz., K103N arba L100I, kaip atskirų mutacijų), nes tokių tyrimų in vivo, kuriuose dalyvautų pakankamas pacientų skaičius, neatlikta.
Slovak: Laktátová acidóza (nadbytok kyseliny mliečnej v krvi) je zriedkavý, ale prípadne život ohrozujúci vedľajší účinok niektorých liekov na liečbu HIV.
Lithuanian: • Laktatacidozė (padidėjęs pieno rūgšties kiekis kraujyje) yra retas, tačiau galintis kelti pavojų gyvybei šalutinis kai kurių vaistų nuo ŽIV poveikis.
Slovak: Akékoľvek príznaky zápalu alebo infekcie.
Lithuanian: Bet kokie uždegimo arba infekcijos požymiai.
Slovak: zvýšené aminotransferázy (AST a/alebo ALT)1, 2, 3
Lithuanian: padidėjęs transaminazių kiekis (AST ir (arba) ALT)1, 2, 3
Slovak: Informujte okamžite svojho lekára a prestaňte užívať Evipleru, ak sa u vás objaví kožná vyrážka s nasledovnými príznakmi: horúčka, pľuzgiere, sčervenenie očí a opuch tváre, úst alebo tela.
Lithuanian: • Nedelsdami pasakykite gydytojui ir nutraukite Eviplera vartojimą, jeigu Jums atsirado odos išbėrimas su šiais simptomais: karščiavimu, pūslėmis, akių paraudimu ir veido, burnos arba kūno patinimu.
Slovak: Eviplera obsahuje monohydrát laktózy.
Lithuanian: Eviplera sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Slovak: Ak užívate Evipleru, smiete užívať antagonistov H2 iba jedenkrát denne.
Lithuanian: Jeigu vartojate Eviplera, H2 antagonistus galima vartoti tik kartą per parą.
Slovak: Miera výskytu virologických zlyhaní v 96. týždni bola vyššia v skupine s rilpivirínom než v skupine s efavirenzom, avšak väčšina virologických zlyhaní sa vyskytla počas prvých 48 týždňov liečby.
Lithuanian: 96 savaitę virusologinės nesėkmės dažnis buvo didesnis rilpivirino nei efavirenzos grupėje, tačiau daugiausiai virusologinių nesėkmių nustatyta per pirmąsias 48 gydymo savaites.
Slovak: Poškodenie buniek obličkových kanálikov môže spôsobiť rozpad svalového tkaniva, mäknutie kostí (spojené s bolesťou kostí a niekedy končiace zlomeninami), bolesť svalov, slabosť svalov a pokles hladiny draslíka alebo fosfátu v krvi.
Lithuanian: Dėl inkstų kanalėlių ląstelių pažeidimų gali pasireikšti raumenų irimas, kaulų suminkštėjimas (lydimas kaulų skausmų ir kartais sukeliantis lūžius), raumenų skausmas, raumenų silpnumas, kalio ir fosfatų kiekio kraujyje sumažėjimas.
Slovak: V 96. týždni sa oproti 48. týždňu nepozorovali žiadne nové obrazy skríženej rezistencie.
Lithuanian: 96 savaitę, palyginti su 48 savaite, naujų kryžminio rezistentiškumo modelių nebuvo.
Slovak: Väzba emtricitabínu na ľudské plazmatické proteíny in vitro bola < 4 % a nezávislá od koncentrácie pri rozmedzí 0,02 až 200 µg/ml.
Lithuanian: In vitro emtricitabino sujungimas su žmogaus plazmos baltymais buvo < 4 % ir nuo koncentracijos intervale 0,02-200 µg/ml nepriklausė.
Slovak: • zvýšené hladiny kreatínkinázy v krvi, ktoré môžu spôsobiť bolesť a slabosť svalov,
Lithuanian: • padidėjusį kreatinkinazės kiekį kraujyje, dėl kurio gali pasireikšti raumenų skausmas ir silpnumas;
Slovak: Metadón, liek používaný na liečbu závislosti od opiátov, pretože váš lekár môže zmeniť vašu dávku metadónu.
Lithuanian: • Metadono vaisto, skirto priklausomybei nuo opiatų gydyti, nes gydytojui gali reikėti keisti Jūsų vartojamą metadono dozę.
Slovak: V inej štúdii mala substitúcia Y188L za následok 9­násobné zníženie citlivosti voči rilpivirínu v prípade klinických izolátov a 6­násobné zníženie citlivosti voči rilpivirínu v prípade rozlične špecifických mutácií.
Lithuanian: Kito tyrimo metu Y188L pokytis 9 kartus sumažino klinikinių izoliatų jautrumą rilpivirinui ir 6 kartus - į tam tikrą vietą nukreiptų mutantų jautrumą rilpivirinui.
Slovak: Z 26 pacientov bez dostupných údajov v období 48. týždňa prerušilo liečbu 7 pacientov z dôvodu nežiaduceho účinku (NÚ) alebo úmrtia, 16 pacientov z iných dôvodov a pre 3 pacientov chýbali údaje, ale pokračovali v liečbe skúšaným liekom.
Lithuanian: 7 iš 26 pacientų, kurių duomenų 48 savaičių laikotarpiu negauta, nutraukė gydymą dėl nepageidaujamo reiškinio (NR) arba mirties, 16 pacientų nutraukė dėl kitų priežasčių ir 3 pacientų duomenų trūko, bet jie tęsė gydymą tiriamuoju vaistiniu preparatu.
Slovak: (pozri časť 5.1) naznačujú, že krátke obdobie nižšej expozície rilpivirínu nemá žiadny vplyv na antivírusovú účinnosť Eviplery.
Lithuanian: 5.1 skyrių) veiksmingumo duomenys rodo, kad trumpas mažesnės ekspozicijos rilpivirinu laikotarpis neturėjo įtakos Eviplera antivirusiniam poveikiui.
Slovak: hepatitída3, steatóza pečene3
Lithuanian: hepatitas3, kepenų steatozė3
Slovak: Z dôvodu poklesu plazmatických hladín efavirenzu sa znížil induktívny účinok a začali sa normalizovať koncentrácie rilpivirínu.
Lithuanian: Dėl efavirenzo kiekio plazmoje mažėjimo indukcinis poveikis mažėjo ir rilpivirino koncentracija pradėjo normalizuotis.
Slovak: Odporúčaná perorálna dávka Eviplery je jedna tableta jedenkrát denne.
Lithuanian: Rekomenduojama Eviplera dozė yra viena tabletė, geriama vieną kartą per parą.
Slovak: Nemožno však úplne vylúčiť, že rilpivirín môže zvýšiť expozíciu iným liekom transportovaným P­gp, ktoré sú citlivejšie na inhibíciu intestinálneho P­gp (napr. dabigatranetexilát).
Lithuanian: Tačiau negalima visiškai atmesti galimybės, kad rilpivirinas gali didinti kitų P-gp pernešamų vaistinių preparatų, kurie yra jautresni Pgp žarnyne slopinimui (pvz., dabigatrano eteksilato), ekspoziciją.
Slovak: Ako vyzerá Eviplera a obsah balenia
Lithuanian: Eviplera išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: K65R, M184V a K65R+M184V zostávajú úplne citlivé voči rilpivirínu.
Lithuanian: ŽIV-1 mutantai K65R, M184V ir K65R+M184V lieka visiškai jautrūs rilpivirinui.
Slovak: Po intravenóznom podaní bol distribučný objem jednotlivých zložiek, emtricitabínu a tenofoviru, približne 1 400 ml/kg a 800 ml/kg, v uvedenom poradí.
Lithuanian: Suleidus į veną, atskirų sudedamųjų dalių emtricitabino ir tenofoviro pasiskirstymo tūris buvo maždaug 1 400 ml/kg ir 800 ml/kg atitinkamai.
Slovak: U ostatných 3 pacientov liečených Eviplerou nevznikla počas liečby rezistencia.
Lithuanian: Likusiems 3 Eviplera gydytiems pacientams atsparumas neatsirado.
Slovak: Po perorálnom podaní Eviplery s jedlom zdravým osobám sa emtricitabín rýchlo a rozsiahlo absorbuje s maximálnymi plazmatickými koncentráciami dosiahnutými do 2,5 hodiny po podaní dávky.
Lithuanian: Išgėrus Eviplera su maistu, emtricitabinas greitai ir gerai absorbuojamas; maksimali koncentracija plazmoje pasiekiama per 2,5 valandas po dozės vartojimo.
Slovak: Ak máte alergiu na žlť oranžovú - hliníkový lak (E110), povedzte to svojmu lekárovi.
Lithuanian: • Jeigu Jums yra alergija saulėlydžio geltonajam FCF / E110, pasakykite gydytojui.
Slovak: rabdomyolýza3, 5, svalová slabosť3, 5
Lithuanian: rabdomiolizė3, 5, raumenų silpnumas3, 5
Slovak: Počas užívania Eviplery používajte účinnú antikoncepciu.
Lithuanian: • Eviplera vartojimo laikotarpiu naudokite veiksmingą kontracepcijos metodą.
Slovak: • erytromycín.
Lithuanian: • eritromicino.
Slovak: Rilpivirín je a diarylpyrimidínový NNRTI HIV-1.
Lithuanian: Rilpivirinas yra ŽIV-1 diarilpirimidino NNRTI.
Slovak: Po prechode z režimu liečby obsahujúcej efavirenz sa nevyžaduje žiadna úprava dávky.
Lithuanian: Pakeitus gydymo režimą, į kurią įėjo efavirenzas, dozės koreguoti nereikia.
Slovak: Eviplera sa nesmie podávať súbežne s adefovir dipivoxilom.
Lithuanian: Eviplera negalima vartoti kartu su adefoviro dipivoksiliu.
Slovak: Váš lekár môže urobiť krvné testy, aby zistil, či vám správne pracujú obličky.
Lithuanian: Gydytojas tikriausiai atliks kraujo tyrimus, norėdamas patikrinti, ar Jūsų inkstų funkcija gera.
Slovak: V štúdii porovnávajúcej 8 pacientov s ľahkou poruchou funkcie pečene (skóre CPT A) s 8 prispôsobenými kontrolami a 8 pacientov stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (skóre CPT B) s 8 prispôsobenými kontrolami bola expozícia rilpivirínom po viacerých dávkach o 47 % vyššia u pacientov s s ľahkou poruchou funkcie pečene a o 5 % vyššia u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene.
Lithuanian: Tyrime, kuriame buvo lyginami 8 pacientai, kuriems yra lengvas kepenų pakenkimas (A klasės CPT), su 8 atitinkamais kontroliniais asmenimis ir 8 pacientai, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų pakenkimas (B klasės CPT), su 8 atitinkamais kontroliniais asmenimis, rilpivirino kartotinių dozių ekspozicija buvo 47 % didesnė pacientams, kuriems yra lengvas kepenų pakenkimas, ir 5 % didesnė pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų pakenkimas.
Slovak: Boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov so všeobecne uznávanými rizikovými faktormi, pokročilým HIV ochorením alebo dlhodobou expozíciou CART.
Lithuanian: Buvo pranešta apie kaulų nekrozės atvejus, ypač pacientams, kuriems yra gerai žinomų rizikos veiksnių, toli pažengusi ŽIV liga arba ilgai taikomas KARG.
Slovak: Kombinácia Eviplery a dabigatranetexilátu sa má používať opatrne.
Lithuanian: Eviplera ir dabigatrano eteksilato derinį reikia vartoti atsargiai.
Slovak: Emtricitabín taktiež neinhiboval uridín­5‘­difosfoglukuronyltransferázu, enzým zodpovedný za glukuronidáciu.
Lithuanian: Taip pat emtricitabinas neslopina fermento uridino-5‘-difosfogliukuroniltransferazės, atsakingo už gliukuronizaciją.
Slovak: Počas obdobia poklesu plazmatických hladín efavirenzu a zvyšovania plazmatických hladín rilpivirínu po zmene liečby nemal žiadny z pacientov hladiny efavirenzu ani rilpivirínu nižšie ako ich príslušné hodnoty IC90 v rovnakom čase.
Lithuanian: Efavirenzo kiekio plazmoje mažėjimo ir rilpivirino koncentracijos didėjimo metu po gydymo režimo pakeitimo nė vieno paciento organizme efavirenzo ar rilpivirino kiekis nebuvo mažesnis už atitinkamą IC90 kiekį tuo pat metu.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Eviplery u detí vo veku do 18 rokov neboli stanovené.
Lithuanian: Eviplera saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirtas.
Slovak: • systémový glukokortikoid dexametazón, s výnimkou liečby jednorazovou dávkou
Lithuanian: • sistemiškai veikiančiu gliukokortikoidu deksametazonu, išskyrus gydymą vienkartine doze
Slovak: (Hypericum perforatum)
Lithuanian: (Hypericum perforatum) preparatai
Slovak: Veľké množstvo údajov u gravidných žien (viac ako 1 000 ukončených gravidít) nepoukazujú na malformácie ani fetálnu/neonatálnu toxicitu spojenú s emtricitabínom a tenofovir­dizoproxilom.
Lithuanian: Daug duomenų apie nėščias moteris (duomenys daugiau nei apie 1 000 nėštumų baigčių) nerodo su emtricitabinu ir tenofoviro dizoproksiliu susijusio poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui.
Slovak: ktoré môžu byť alergickými reakciami, svrbenie, zmeny sfarbenia kože vrátane škvrnitého stmavnutia kože,
Lithuanian: kas gali rodyti alerginę reakciją, niežulys, odos spalvos pokyčiai, įskaitant odos patamsėjimą lopais;
Slovak: • rifampicín a rifapentín (používajú sa na liečbu niektorých bakteriálnych infekcií, ako je napríklad tuberkulóza),
Lithuanian: • rifampiciną ir rifapentiną (skirtus tam tikroms bakterinėms infekcijoms, pvz., tuberkuliozei, gydyti);
Slovak: Makrolidové antibiotiká klaritromycín erytromycín
Lithuanian: Makrolidų grupės antibiotikai Klaritromicinas
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Eviplerou vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe HIV-1 (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Eviplera vartojimo gydant ŽIV-1 tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Slovak: • poškodenie buniek obličkových kanálikov.
Lithuanian: • inkstų kanalėlių ląstelių pažeidimai.
Slovak: Neprestávajte užívať Evipleru bez konzultácie s vašim lekárom.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Eviplera prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Slovak: e napríklad nedostupnosť na vyšetrenie po skončení liečby, nesúlad, odvolanie súhlasu.
Lithuanian: e pvz., nebevykdomas kontrolinis stebėjimas, neatitiktis, sutikimas dėl gydymo nutraukimo.
Slovak: Dabigatranetexilát, liek používaný na liečbu srdcových porúch, pretože váš lekár možno bude sledovať hladiny tohto lieku vo vašej krvi.
Lithuanian: • Dabigatrano eteksilato - vaisto, skirto širdies būklėms gydyti, nes gydytojui gali reikėti stebėti šio vaisto koncentraciją Jūsų kraujyje.
Slovak: Ani emtricitabín a ani tenofovir neinhiboval in vitro metabolizmus lieku sprostredkovaný niektorou z hlavných ľudských CYP450 izoforiem, zúčastňujúcich sa biotransformácie lieku.
Lithuanian: Be to, nei emtricitabinas, nei tenofoviras in vitro neslopina vaistų metabolizmo, kuriame dalyvauja bent vienas svarbiausių žmogaus CYP450 izoformų, dalyvaujančių vaistų biotransformacijoje.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Eviplery sa nestanovila pre liečbu chronickej infekcie HBV.
Lithuanian: Eviplera saugumas ir veiksmingumas, gydant lėtinę HBV infekciją, neištirti.
Slovak: Rilpivirínhydrochlorid sa primárne metabolizuje a vylučuje pečeňou.
Lithuanian: Rilpivirino hidrochloridas daugiausia metabolizuojamas ir pašalinamas pro kepenis.
Slovak: V klinickej štúdii rilpivirín výrazne neovplyvnil farmakokinetiku digoxínu.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu rilpivirinas reikšmingo poveikio digoksino farmakokinetikai neturėjo.
Slovak: Pri dávke 25 mg rilpivirínu sa nevyžaduje žiadna úprava dávky.
Lithuanian: Vartojant 25 mg rilpivirino dozę, dozės koreguoti nereikia.
Slovak: Virologické zlyhanie a rozvoj rezistencie
Lithuanian: Virusologinė nesėkmė ir atsparumo atsiradimas
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Lithuanian: • Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Slovak: Ak aktuálne užívate akékoľvek z nasledujúcich liekov
Lithuanian: • Jeigu šiuo metu vartojate bent vieną iš šių vaistų:
Slovak: V iných štúdiách (prospektívnych a prierezových) sa najvýraznejšie poklesy BMD pozorovali u pacientov liečených tenofovir­dizoproxilom v rámci režimu liečby obsahujúceho posilnený proteázový inhibítor (PI).
Lithuanian: Atliekant kitus tyrimus (perspektyvinius ir momentinius), didžiausias KMT sumažėjimas nustatytas pacientams, kuriems buvo taikomas gydymas tenofoviro dizoproksiliu kaip dalis gydymo sustiprintu proteazių inhibitoriumi (PI).
Slovak: • závraty, bolesť hlavy,
Lithuanian: • galvos svaigimas, galvos skausmas;
Slovak: Randomizácia bola rozvrstvená podľa používania tenofovir­dizoproxilu a/alebo lopinaviru/ritonaviru v základnom režime liečby.
Lithuanian: Atsitiktinė atranka buvo suskirstyta pagal tenofoviro dizoproksilio ir (arba) lopinaviro / ritonaviro vartojimą pradinio gydymo režimo grupėje.
Slovak: Okamžite sa spojte so svojím lekárom alebo s najbližším oddelením pohotovosti, aby vám poradili.
Lithuanian: Nedelsdami pasitarkite su gydytoju ar kreipkitės į artimiausią ligoninės priėmimo skyrių.
Slovak: Zriedkavo boli hlásené prípady pankreatitídy a laktátovej acidózy, ktoré boli niekedy smrteľné.
Lithuanian: Retai buvo pranešimų apie pankreatito ir laktatacidozės atvejus, iš kurių keli buvo mirtini.