FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI [A se completa la nivel naţional]
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Romanian: Este destinat femeilor aflate în postmenopauză cu uterul intact, administrându-se o dată pe zi.
Bulgarian: Той се прилага веднъж дневно при жени след менопауза с интактна матка.
Romanian: Dacă oricare dintre următoarele afecţiuni sunt prezente, dacă au apărut anterior şi/sau s-au agravat în timpul sarcinii sau în timpul unui tratament hormonal anterior, pacienta trebuie supravegheată atent.
Bulgarian: Пациентката трябва да се наблюдава внимателно, ако изброените по-долу състояния съществуват в момента, възникнали са в миналото и/или са се засилили по време на бременност или предишна хормонална терапия.
Romanian: Conform rezultatelor dintr-un număr mare de studii epidemiologice şi dintr-un studiu clinic randomizat, controlat cu placebo (WHI), riscul general de cancer de sân creşte cu creşterea duratei THS la utilizatoarele actuale sau recente.
Bulgarian: Според данни от голям брой епидемиологични проучвания и едно рандомизирано плацебоконтролирано проучване - Women's Health Initiative (WHI) - рискът от рак на гърдата се увеличава с продължителността на употребата на ХЗТ при приемащи или приемали в миналото жени.
Romanian: În conformitate cu această recomandare, solicitantul a furnizat date dintr-un studiu clinic (KLIM/PD/7/SUA) care a studiat siguranţa endometrială a combinaţiei de E2 1 mg şi NETA 0,1 mg. Totuşi, unii membri ai CHMP au observat că acest studiu nu a reuşit să demonstreze siguranţa endometrială a combinaţiei de E2 1 mg şi NETA 0,1 mg, deoarece limita superioară a intervalului de încredere de 95% pentru frecvenţa observată a hiperplaziei endometriale a fost de 2,90%, depăşind astfel limita acceptată de 2%.
Bulgarian: Въпреки това, някои от членовете на CHMP отбелязват, че това проучване не доказва безопасността за ендометриума на комбинацията от Е2 1 mg и NETA 0,1 mg, тъй като горната граница на двустранния 95 % доверителен интервал на наблюдаваната честота на ендометриалната хиперплазия е 2,90 % и превишава допустимата граница от 2 %.
Romanian: Dacă doriţi să întrerupeţi tratamentul cu Activelle, vă rugăm să discutaţi această decizie cu medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Ако искате да спрете приема на Активел, първо говорете с Вашия лекар.
Romanian: • Aveţi hiperplazie endometrială (creşterea excesivă a mucoasei uterine) netratată
Bulgarian: Ако имате хиперплазия на ендометриума (прекомерно разрастване на лигавицата на матката), която не е лекувана
Romanian: De asemenea, nu se cunoaşte dacă riscul crescut se extinde şi la alte medicamente utilizate ca THS.
Bulgarian: Не е известно дали този повишен риск се отнася и за други ХЗТ продукти.
Romanian: • Mâncărime sau urticarie.
Bulgarian: Сърбеж или уртикария.
Romanian: • Aveţi diabet zaharat sau litiază biliară
Bulgarian: Ако имате диабет или камъни в жлъчката
Romanian: Într-o examinare sistematică a 30 de studii controlate randomizat, atunci când dozele necombinate moderate sau crescute de terapie estrogenică au fost comparate cu un placebo, s-a observat o creştere semnificativă a ratelor de hiperplazie endometrială cu creşterea ratelor proporţional cu prelungirea duratei tratamentului (Lethaby et al.
Bulgarian: В едно системно резюме на 30 рандомизирани контролирани проучвания, лечението със средни или високи дози неопозирани естрогени е свързано със значително повишение на честотата на ендометриалната хиперплазия, като честотата се увеличава при по-голяма продължителност на лечението, в сравнение с плацебо (Lethaby et al. Cochrane database of systematic reviews 2004;3).
Romanian: La pacientele vârstnice nu a fost studiată farmacocinetica substanţelor active din Activelle.
Bulgarian: Фармакокинетиката при пациенти в напреднала и старческа възраст все още не е проучена.
Romanian: Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 pacientă din 10) Frecvente (afectează 1 până la 10 paciente din 100) Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 paciente din 1000) Rare (afectează 1 până la 10 paciente din 10000)
Bulgarian: Редки (засягат от 1 до 10 на 10 000 жени)
Romanian: • Aveţi o afecţiune renală sau cardiacă
Bulgarian: Ако имате бъбречно или сърдечно нарушение
Romanian: Pentru alte medicamente în THS, datele provenind din studii clinice cu privire la evaluarea riscului de boală cardiovasculară, sunt limitate.
Bulgarian: За други ХЗТ продукти има само ограничени данни от проучвания, изследващи ефектите върху сърдечно-съдовата заболеваемост.
Romanian: Nu există evidenţe privind efectele benefice cardiovasculare ale THS în menopauză.
Bulgarian: Няма доказателства от клинични проучвания за благоприятни ефекти на ХЗТ по време на менопауза върху рисковете от сърдечно-съдово заболяване.
Romanian: • medicamente din plante medicinale, de exemplu sunătoare (Hypericum perforatum).
Bulgarian: Билкови препарати, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum).
Romanian: Adăugarea unui progestogen la femeile fără histerectomie reduce riscul de hiperplazie endometrială indus de estrogeni, însă nu îl elimină complet.
Bulgarian: Прибавянето на прогестаген значително намалява, но не елиминира напълно естроген-индуцирания риск от хиперплазия на ендометриума при нехистеректомирани жени.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [A se completa la nivel naţional]
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Romanian: Din studii clinice randomizate, controlate nu s-a evidenţiat beneficiul cardiovascular al terapiei combinate continue cu estrogeni conjugaţi şi acetat de medroxiprogesteron (AMP).
Bulgarian: Няма доказателства от рандомизирани контролирани проучвания за благоприятен ефект на продължителната комбинарана терапия с конюгирани естрогени и медроксипрогестеронов ацетат (МРА) върху сърдечно-съдовата система.
Romanian: Omiterea unei doze poate creşte posibilitatea apariţiei sângerării de întrerupere sau a unor mici sângerări (pete), dacă aveţi uter intact.
Bulgarian: Неприетата доза може да повиши вероятността от поява на пробивно кръвотечение и зацапване, ако матката Ви не е била отстранена.
Romanian: • Tumori maligne estrogeno-dependente cunoscute sau suspectate (de exemplu cancer endometrial)
Bulgarian: Доказани или суспектни естроген-зависими злокачествени тумори (напр. рак на ендометриума)
Romanian: • Creşterea excesivă a mucoasei uterine (hiperplazie endometrială)
Bulgarian: Прекомерно разрастване на лигавицата на матката (хиперплазия на ендометриума)
Romanian: • Afecţiuni hepatice acute sau boli hepatice în antecedente, atât timp cât rezultatele testelor funcţionale hepatice nu s-au normalizat
Bulgarian: Остро чернодробно заболяване или прекарано чернодробно заболяване, при което функционалните чернодробни проби не са се нормализирали
Romanian: În rezultatele studiului WHI există unele dovezi ale creşterii riscului de demenţă la femeile care au început tratamentul combinat continuu cu estrogeni equini conjugaţi şi medroxiprogesteron după vârsta de 65 ani.
Bulgarian: Има някои доказателства от проучването WHI за повишен риск от възможна деменция при жени, които след 65-годишна възраст са започнали да приемат продължително комбинирани СЕЕ и МРА.
Romanian: • Afecţiuni tromboembolice arteriale recente sau active (de exemplu, angină pectorală, infarct miocardic)
Bulgarian: Активна или прекарана наскоро артериална тромбоемболична болест (напр. стенокардия,
Romanian: • Tulburări vasculare: hipertensiune arterială agravată
Bulgarian: Съдови нарушения: влошаване на хипертонията
Romanian: Austria - Noviana 0,5mg/0,1mg filmtabletten
Bulgarian: Австрия - Noviana 0,5mg/0,1mg filmtabletten
Romanian: Omiterea unei doze poate creşte posibilitatea apariţiei sângerării neregulate sau a unor sângerări minime (pete).
Bulgarian: Неприетата доза може да повиши вероятността от поява на пробивно кръвотечение и зацапване.
Romanian: Întrucât:
Bulgarian: Като се има предвид, че
Romanian: Riscul apariţiei hiperplaziei endometriale şi a carcinomului este crescut atunci când estrogenii sunt administraţi în monoterapie pe perioade lungi de timp (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: При самостоятелен прием на естрогени за продължително време рискът от хиперплазия на ендометриума и поява на карцином се увеличава (вж. точка 4.8).
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
Bulgarian: Общи нарушения и такива според мястото на приложение
Romanian: 3 x 28 comprimate filmate
Bulgarian: 3 х 28 филмирани таблетки
Romanian: Activelle şi numele asociate (vezi Anexa I) 0,5 mg/0,1 mg comprimate filmate [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
Bulgarian: Activelle (Активел) и свързани с него имена (вижте Приложение І) 0,5 mg/0,1 mg филмирани таблетки [Вижте Приложение
Romanian: Dependenţa de doză a efectului proliferativ al estrogenilor necombinaţi
Bulgarian: Дозозависимост на пролиферативния ефект на неопозирани естрогени
Romanian: • aţi mai avut anterior cheaguri de sânge sau aţi avut probleme de coagulare care au necesitat tratament cu un medicament precum warfarina
Bulgarian: Ако сте имали кръвен съсирек преди или сте имали някакъв проблем с кръвосъсирването,
Romanian: • Hiperplazie endometrială netratată
Bulgarian: Нелекувана ендометриална хиперплазия
Romanian: Cancer ovarian
Bulgarian: Рак на яйчника
Romanian: Se estimează că la femeile sănătoase care utilizează terapia hormonală de substituţie timp de 5 ani, numărul suplimentar de cazuri de TEV după perioada de 5 ani va fi între 2 şi 6 cazuri (cea mai bună estimare=4) la 1000 femei cu vârsta cuprinsă între 50-59 ani şi între 5 şi 15 cazuri (cea mai bună estimare=9) la 1000 femei cu vârsta cuprinsă între 60-69 ani.
Bulgarian: Изчислено е, че при здрави жени, които 5 години са получавали ХЗТ, допълнителните случаи с ВТЕ за 5 години ще бъдат между 2 и 6 (най-близка оценка = 4) на 1 000 за жените на възраст 50-59 години и между 5 и 15 (най-близка оценка = 9) на 1 000 за жените на възраст 6069 години.
Romanian: Metabolizarea estrogenilor şi progestogenilor poate fi crescută prin asocierea cu substanţe cunoscute ca inductoare enzimatice, în special a enzimelelor citocromului P450, cum sunt anticonvulsivantele (de exemplu fenobarbital, fenitoină, carbamazepină) şi antiinfecţioasele (de exemplu rifampicină, rifabutină, nevirapină, efavirenz).
Bulgarian: Р450 ензими като антиконвулсанти (напр. фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и антиинфекциозни средства (напр. рифампицин, рифабутин, невирапин, ефавиренц).
Romanian: • Tromboembolism venos idiopatic prezent sau în antecedente (tromboză venoasă profundă,
Bulgarian: Прекаран идиопатичен или настоящ венозен тромбемболизъм (тромбоза на дълбоките вени, белодробен емболизъм)
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine:
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа:
Romanian: • Neoplasm benign şi malign (inclusiv chisturi şi polipi): cancer endometrial
Bulgarian: Доброкачествени и злокачествени неоплазми (вкл. кисти и полипи): рак на ендометриума
Romanian: Acetat de noretisteronă: estrogenii stimulează creşterea endometrului şi cresc riscul hiperplaziei endometriale şi al cancerului.
Bulgarian: Тъй като естрогените стимулират растежа на ендометриума, самостоятелната употреба на естрогени увеличават риска от хиперплазия и рак на ендометриума.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Activelle conţine lactoză.
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Активел съдържа лактоза.
Romanian: Cu toate acestea, dacă treceţi de la un medicament pentru terapie hormonală de substituţie la Activelle, tratamentul trebuie început imediat după încetarea sângerării normale.
Bulgarian: Въпреки това, ако се прехвърляте от ХЗТ, при която сте имали месечно кръвотечение, започнете лечението непосредствено след спиране на кръвотечението.
Romanian: Alăptarea
Bulgarian: Замаяност
Romanian: Nu există un consens în ceea ce priveşte posibilul rol al bolii varicoase în etiologia TEV.
Bulgarian: Няма постигнат консенсус дали варикозните вени допринасят за ВТЕ.
Romanian: c.
Bulgarian: в.
Romanian: Afecţiuni biliare Au fost raportate afecţiuni biliare în urma tratamentului estro-progestativ.
Bulgarian: Докладвано е заболяване на жлъчния мехур след лечение с естроген/прогестаген.
Romanian: Spania - Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película Suedia - Activelle 0,5 mg/0,1 mg filmdragerade tabletter Marea Britanie - Noviana film-coated tablets
Bulgarian: 0,1 mg comprimidos recubiertos de película Швеция - Activelle 0,5 mg/0,1 mg filmdragerade tabletter Обединено Кралство - Noviana film-coated tablets
Romanian: Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Bulgarian: Скелетномускулни и съединителнотъканни нарушения
Romanian: Pentru THS combinată estrogen-progestativă, câteva studii epidemiologice au raportat un risc general crescut pentru cancerul de sân comparativ cu monoterapia estrogenică.
Bulgarian: Няколко епидемиологични проучвания докладват общ повишен риск от рак на гърдата за естроген-прогестаген комбинирана ХЗТ в сравнение със самостоятелната естрогенова терапия.
Romanian: • Aveţi tensiune arterială crescută
Bulgarian: Ако имате високо кръвно налягане
Romanian: estradiol/acetat de noretisteronă
Bulgarian: естрадиол/норетистеронов ацетат
Romanian: Migrenă Ameţeli
Bulgarian: Мигрена Замаяност
Romanian: • Rude de gradul întâi care au avut cancer de sân, sau alt tip de cancer estrogeno-dependent
Bulgarian: Ако някоя от най-близките Ви роднини е имала рак на гърдата или други видове рак, свързани с естрогени (рак на ендометриума)
Romanian: • Tulburări ale aparatului genital şi ale sânului: hiperplazie endometrială, prurit vulvovaginal
Bulgarian: Нарушения на репродуктивните органи и гърдите: хиперплазия на еднометриума,
Romanian: Discul calendar cu 28 comprimate filmate este alcătuit din următoarele 3 părţi: partea de bază din polipropilenă colorată non-transparentă partea circulară (discul) din polistiren transparent partea centrală din polistiren colorat non-transparent Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Bulgarian: - Кръгло капаче от прозрачен полистирен - Централен диск за набиране от цветен непрозрачен полистирен
Romanian: La femeile care nu utilizează THS se estimează că numărul cazurilor de accident vascular cerebral ischemic care vor surveni după o perioadă de 5 ani este de aproximativ 3 cazuri la 1000 femei cu vârsta cuprinsă între 50-59 ani şi de 11 cazuri la 1000 femei cu vârsta cuprinsă între 60-69 ani.
Bulgarian: За жени, неизползващи ХЗТ е изчислено, че броят на случаите, които биха получили инсулт за 5-годишен период, е около 3 на 1 000 жени на възраст 50-59 години и 11 на 1 000 жени на възраст 60-69 години.
Romanian: • Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: seboree, erupţie cutanată tranzitorie, edem angioneurotic
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан: себорея, кожен обрив, ангионевротичен оток
Romanian: Totuşi, unii membrii CHMP au considerat că dacă incidenţa observată a hiperplaziei pentru noile doze de E2 0,5 mg/NETA 0,1 mg ar fi mai mică decât cea observată pentru combinaţia E2 1 mg/NETA 0,1 mg, nu se poate demonstra în mod clar că va fi în limita acceptabilă a recomandărilor europene.
Bulgarian: 0,1 mg е по-ниска от наблюдаваната при комбинацията Е2 1 mg/NETA 0,1 mg, все още не е недвусмислено доказано, че тя ще бъде в приемливи граници според европейските насоки.
Romanian: Alte afecţiuni
Bulgarian: Други състояния
Romanian: Foarte frecvente
Bulgarian: Много чести
Romanian: Pentru femeile care nu utilizează THS se estimează că numărul cazurilor de TEV care apar după 5 ani este de aproximativ 3 cazuri la 1000 femei cu vârsta cuprinsă între 50-59 ani şi de 8 cazuri la 1000 femei cu vârsta cuprinsă între 60-69 ani.
Bulgarian: За неполучаващите ХЗТ е установено, че броят на случаите с ВТЕ, които биха се появили за период от 5 години, е около 3 на 1 000 за жените на възраст 50-59 години и 8 на 1 000 за жените между 60 и 69 години.
Romanian: • Fumatul
Bulgarian: Пушене
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU ACTIVELLE ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (A SE VEDEA ANEXA I)
Bulgarian: Activelle (Активел) и свързани с него имена (вж.
Romanian: Novo Nordisk A/S
Bulgarian: Novo Nordisk A/S Novo Allé
Romanian: efectul proliferativ al estrogenilor necombinaţi pe endometru este dependent de doză, b. acest efect proliferativ al estrogenilor necombinaţi este dependent de timp, în special pentru dozele mari de estrogen, c. terapia combinată continuă pe o perioadă lungă de timp oferă o protecţie mai mare decât terapia secvenţială în prevenirea hiperplaziei sau carcinomului endometrial.
Bulgarian: пролиферативният ефект на неопозираните естрогени върху ендометриума е дозозависим, б. този пролиферативен ефект на неопозираните естрогени е времезависим, особено при високи дози естроген, в.
Romanian: • Tulburări hepatobiliare: colecistopatie, colelitiază, colelitiază agravată, colelitiază recurentă
Bulgarian: Хепато-билиарни нарушения: болест на жлъчния мехур, холелитиаза, влошаване на холелитиазата, рецидив на холелитиазата
Romanian: Hipromeloză Triacetină Talc
Bulgarian: Хипромелоза Триацетин Талк
Romanian: • Lupus eritematos sistemic
Bulgarian: Системен лупус еритематозус
Romanian: embolie pulmonară)
Bulgarian: аденом на черния дроб)
Romanian: La femeile care utilizează estrogeni conjugaţi şi AMP timp de 5 ani, se estimează că numărul suplimentar al cazurilor de accident vascular cerebral ischemic va fi între 0 şi 3 cazuri (cea mai bună estimare=1) la 1000 femei cu vârsta cuprinsă între 50-59 ani şi între 1 şi 9 cazuri (cea mai bună estimare=4) la 1000 femei cu vârsta cuprinsă între 60-69 ani.
Bulgarian: 5 години конюгирани естрогени и МРА, броят на допълнителните случаи ще бъде между 0 и 3 (най-близка оценка =1) на 1 000 за възраст 50-59 години и между 1 и 9 (най-близка оценка =4) на 1 000 за възраст 60-69 години.
Romanian: • Otoscleroză
Bulgarian: Холелитиаза
Romanian: Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigură.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE [A se completa la nivel naţional]
Bulgarian: НАЧИН НА ОТПУСКАНЕ [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Romanian: Câteva studii epidemiologice sugerează că femeile cu histerectomie care utilizează monoterapia estrogenică pentru o perioadă mai lungă de 5 ani sunt expuse unui risc crescut de apariţie a cancerului ovarian.
Bulgarian: Има някои доказателства от клинични проучвания, че приемът на продукти, съдържащи само естроген, в продължение на повече от 5 години повишава риска от развитие на рак на яйчника при жени с отстранена матка.
Romanian: Cancer de sân
Bulgarian: Рак на гърдата
Romanian: ANEXA II CONCLUZII ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVE PREZENTATE DE CĂTRE EMEA
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ II НАУЧНИ ЗАКЛЮЧЕНИЯ
Romanian: • Hemoragii genitale de etiologie neprecizată
Bulgarian: Недиагностицирано генитално кръвотечение
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ ACTIVELLE
Bulgarian: ДА СЪХРАНЯВАТЕ АКТИВЕЛ
Romanian: Reacţii adverse frecvente
Bulgarian: НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Romanian: Accident vascular cerebral
Bulgarian: Инсулт (мозъчен удар)
Romanian: Estrogenii pot determina retenţie hidrosalină, motiv pentru care pacientele cu afecţiuni cardiace sau renale trebuie atent monitorizate.
Bulgarian: Пациентки със сърдечни и бъбречни проблеми трябва внимателно да бъдат наблюдавани, тъй като естрогените могат да предизвикат задръжка на течности.
Romanian: • medicamente pentru tratamentul tuberculozei (de exemplu: rifampicină, rifabutină)
Bulgarian: Лекарства, използвани при туберкулоза (като рифампицин, рифабутин)
Romanian: Ambalaj
Bulgarian: Опаковка
Romanian: Potenţă Formă farmaceutică
Bulgarian: Фармацевтична форма
Romanian: Număr UE
Bulgarian: Процедурен номер
Romanian: Conţinut Dimensiunea amabalajului
Bulgarian: Съдържание Количество в една опаковка
Romanian: Specii Ţ intă
Bulgarian: Видове животни, за които е предназначен
Romanian: Perioadă de aşteptare
Bulgarian: Карентен срок
Romanian: Cale de administrare
Bulgarian: Начин на приложение
Romanian: Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului.
Bulgarian: Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Romanian: Pentru a evita reactiile adverse:
Bulgarian: За да се избегнат неблагоприятни реакции:
Romanian: Aceste modificări nu afectează siguranţa sau eficacitatea produsului medicinal veterinar.
Bulgarian: Тези промени не оказват влияние на безопасността и ефикасността на ветеринарномедицинския продукт.
Romanian: Reactii locale si sistemice au fost observate la anumite persoane dupa utilizare.
Bulgarian: Локални и / или системни реакции са наблюдавани при някои хора след експозиция.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на ексципиентите, виж т.6.1.
Romanian: Nu toate dimensiunile de ambalaj pot fi comercializate.
Bulgarian: Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.
Romanian: Nu se cunosc.
Bulgarian: Не са известни.
Romanian: Acesta nu este un simptom de intoxicaţie şi dispare în câteva minute fără tratament.
Bulgarian: Това не е признак на интоксикация и преминава за няколко минути без лечение.
Romanian: Data de expirare se refera la ultima zi din luna.
Bulgarian: Датата на изтичане на срока на годност се отнася за последния ден на месеца.
Romanian: Absorbţia la nivelul pielii este posibilă, dar această absorbţie sistemică este parţială şi nu este relevantă pentru eficacitatea clinică.
Bulgarian: Абсорбцията през кожата също е възможна, но тази системична абсорбция е частична и не се отнася за клиничната ефикастност.
Romanian: CUTIE CARTON
Bulgarian: Картонена кутия
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 1 pipetă
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 1 пипета
Romanian: Acest aspect este normal şi se va rezolva în decurs de câteva zile după administrare.
Bulgarian: Това е нормално състояние и преминава за няколко дни след приложението.
Romanian: Aceasta are ca rezultat încetarea rapidă a hrănirii într-un interval de la 0 la 4 ore după tratament, urmată de încetarea producerii de ouă (depunerea oualor), paralizie şi moarte care se produce în 4 până la 48 ore.
Bulgarian: Това води до внезапно спиране на храненето за 0 до 4 часа след лечението, последвано от спиране на снасянето на яйца, парализа и смърт за 4 до 48 часа.
Romanian: Eliminarea: cititi prospectul.
Bulgarian: Унищожаване: прочети листовката.
Romanian: Tratamentul şi prevenţia infestaţiei cu purici (Ctenocephalides felis).
Bulgarian: Третиране и профилактика срещу опаразитяване с бълхи (Ctenocephalides felis).
Romanian: • administrati produsul intr-un spatiu bine ventilat;
Bulgarian: прилагайте продукта в място, което е с добра вентилация;
Romanian: Vezi punctul 6.6.
Bulgarian: Виж т.6.6.
Romanian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Bulgarian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Romanian: Calea principală de excreţie este prin fecale.
Bulgarian: Основният начин на екскреция е чрез изпражненията.
Romanian: Pipetele utilizate trebuie aruncate imediat.
Bulgarian: Използваните пипети трябва да се изхвърлят незабавно.
Romanian: Există doar o dimensiune de o pipeta unitate doza per cutie.
Bulgarian: Само един размер от еднодозова пипета за една кутия.
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune:
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие:
Romanian: Acest produs este puternic inflamabil.
Bulgarian: Продуктът е силнозапалим.
Romanian: Se va avea grijă ca animalele să nu se linga reciproc imediat după tratament.
Bulgarian: Уверете се, че животните не са в пряк контакт едно с друго, непосредствено след третирането.
Romanian: Totuşi animalele, nu ar trebui să fie lăsate să înoate sau să fie spălate cu şampon timp de 48 ore după tratament.
Bulgarian: На животните не трябва да се позволява да плуват и не трябва да се третират с шампоан за период от 48 часа след третирането.
Romanian: Plicul este sigur pentru copii.
Bulgarian: Сашето е защитено за деца.
Romanian: Produsul medicinal veterinar poate fi folosit ca parte a strategiei de tratament împotriva dermatitei alergice determinate de purici (FAD).
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт може да бъде включен в стратегията за лечение на алергичен дерматит (FAD).