FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Substances that may reduce the blood-glucose-lowering activity include corticosteroids, danazol, diazoxide, diuretics, glucagon, isoniazid, phenothiazine derivatives, somatropin, sympathomimetic medicinal products (e.g. epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), thyroid hormones, oestrogens, progestins (e.g. in oral contraceptives), protease inhibitors and atypical antipsychotic medicinal products (e.g. olanzapine and clozapine).
Finnish: Aineita, jotka voivat heikentää verensokeria alentavaa vaikutusta ovat kortikosteroidit, danatsoli, diatsoksidi, diureetit, glukagoni, isoniatsidi, fentiatsiinin johdokset, somatropiini, sympatomimeetit (esim. epinefriini [adrenaliini], salbutamoli, terbutaliini), kilpirauhashormonit, estrogeenit, progestiinit (esim. ehkäisytableteissa), proteaasi-inhibiittorit ja epätyypilliset psykoosilääkkeet (esim. olantsapiini ja klotsapiini).
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the carton and on the label of the vial after “EXP”.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja injektiopullon etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ”EXP” jälkeen.
English: Elderly Very limited pharmacokinetic data are available for elderly patients with diabetes mellitus.
Finnish: Iäkkäät potilaat Iäkkäiden diabetespotilaiden farmakokinetiikasta on vain rajoitetusti tietoa.
English: Cartridges in use (in the insulin pen) may be stored for a maximum of 4 weeks below 25°C, away from direct heat or direct light and must not be stored in a refrigerator.
Finnish: Käyttöönotetut sylinteriampullit (insuliinikynässä) voidaan säilyttää alle 25 °C suoralta kuumuudelta ja valolta suojassa, ei kuitenkaan jääkaapissa, enimmillään 4 viikon ajan.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (10 ml vial)
Finnish: ULKOPAKKAUS (10 ml injektiopullo)
English: Insulin glulisine was comparable to insulin lispro for glycaemic control as reflected by changes in glycated haemoglobin (GHb expressed as HbA1c equivalent) from baseline to endpoint and by self-monitored blood glucose values.
Finnish: Sokeritasapainon säätely glulis- ja lisproinsuliinilla oli vastaava mitattuna glykolysoituneen hemoglobiinin (GHb ilmaistuna HbA1c ekvivalenttina) määrän muutoksena lähtötilanteesta päätetapahtumaan tutkimuksen aikana.
English: Read carefully the "SoloStar Instructions for use" included in this package leaflet.
Finnish: Lue huolellisesti ”SoloStar-kynän käyttöohje” tämän pakkausselosteen lopussa.
English: Apidra 100 Units/ml solution for injection in a cartridge EU/1/04/285/005-012
Finnish: Apidra 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos sylinteriampullissa EU/1/04/285/005-012
English: Patients must be educated to use proper injection techniques.
Finnish: Terveydenhuoltohenkilön on neuvottava potilaalle oikea pistostekniikka.
English: Apidra should be administered subcutaneously in the abdominal wall, thigh or deltoid or by continuous infusion in the abdominal wall.
Finnish: Apidra-insuliini pistetään ihon alle vatsan, reiden tai olkavarren alueelle tai jatkuvana infuusiona vatsan alueelle.
English: Apidra in a pre-filled pen is only suitable for injecting just under the skin.
Finnish: Apidra esitäytetyssä kynässä sopii vain ihon alle annettaviin pistoksiin.
English: After first use: The product may be stored for a maximum of 4 weeks below 25°C.
Finnish: Käyttöönottamisen jälkeen: Voidaan säilyttää alle 25 °C enimmillään 4 viikon ajan.
English: Each ml of the solution contains 100 Units of insulin glulisine (equivalent to 3.49 mg).
Finnish: Yksi ml sisältää 100 yksikköä glulisinsuliinia (vastaa 3,49 mg).
English: When administered as a subcutaneous injection, Apidra must not be mixed with other medicinal products except NPH human insulin.
Finnish: Käytettäessä Apidra-insuliinia ihonalaisena injektiona sitä ei saa sekoittaa muihin lääkevalmisteisiin kuin NPH-ihmisinsuliiniin.
English: Important information about some of the ingredients of Apidra This medicine contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium-free'.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää vähemmän kuin 1 mmol (23 mg) natriumia annosta kohti eli se on natriumiton.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Finnish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
English: When given 2 minutes prior to meal, insulin glulisine provided better postprandial control than regular human insulin given 2 minutes before the meal.
Finnish: Pistettäessä glulisinsuliinia 2 minuuttia ennen ateriaa aterianjälkeinen sokeritasapaino oli parempi kuin 2 minuuttia ennen ateriaa pistetyllä lyhytvaikutteisella ihmisinsuliinilla.
English: Apidra in cartridges is only suitable for injecting just under the skin using a reusable pen (see also section 3).
Finnish: Apidra sylinteriampulleissa sopii vain insuliinikynällä ihon alle annettaviin pistoksiin (ks. myös kohta 3).
English: Apidra vials are for use with insulin syringes with the corresponding unit scale and for use with an insulin pump system.
Finnish: Apidra-injektiopulloja käytetään insuliiniruiskujen kanssa, joissa on sopiva asteikko, sekä insuliinipumpuissa.
English: Insulin glulisine given 15 minutes (GLULISINE post) after start of a meal compared to regular human insulin given 2 minutes (REGULAR pre) before start of the meal (figure 1C).
Finnish: Glulisinsuliini pistettynä 15 minuuttia aterian aloittamisen jälkeen (GLULISINSULIINI-jälkeen) verrattuna 2 minuuttia ennen aterian aloittamista pistettyyn lyhytvaikutteiseen ihmisinsuliiniin (LYHYTVAIKUTTEINEN IHMISINSULIINI-ennen) (kuva 1C).
English: Systemic allergic reactions are side effects reported uncommonly (may affect up to 1 in 100 people).
Finnish: Koko elimistöön vaikuttavat allergiset reaktiot ovat melko harvinaisia haittavaikutuksia (alle 1 käyttäjällä 100:sta).
English: Data indicated that insulin glulisine administered 2 minutes before the meal gives similar postprandial glycaemic control compared to regular human insulin given 30 minutes before the meal.
Finnish: Tulokset osoittivat, että 2 minuuttia ennen ateriaa pistetty glulisinsuliini sääteli aterianjälkeistä sokeritasapainoa samalla tavalla kuin 30 minuuttia ennen ateriaa pistetty lyhytvaikutteinen ihmisinsuliini.
English: Common reported side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Finnish: Yleisiä raportoituja haittavaikutuksia (alle 1 käyttäjällä 10:stä)
English: The needle should be inserted into the skin.
Finnish: Neula pistetään ihon alle.
English: Medicines that may cause your blood sugar level to fall (hypoglycaemia) include: - all other medicines to treat diabetes, - angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high blood pressure), - disopyramide (used to treat certain heart conditions), - fluoxetine (used to treat depression), - fibrates (used to lower high levels of blood lipids), - monoamine oxidase (MAO) inhibitors (used to treat depression), - pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (such as aspirin, used to relieve pain and lower fever), - sulphonamide antibiotics.
Finnish: Lääkkeitä, jotka saattavat alentaa verensokeritasoasi (hypoglykemia), ovat: - kaikki muut diabeteksen hoitoon käytettävät lääkkeet - angiotensiinikonvertaasientsyymin (ACE:n) estäjät (käytetään tiettyjen sydänvaivojen tai korkean verenpaineen hoitoon) - disopyramidi (käytetään tiettyjen sydänvaivojen hoitoon) - fluoksetiini (käytetään masennuksen hoitoon) - fibraatit (käytetään korkeiden veren rasvapitoisuuksien alentamiseen) - monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjät (käytetään masennuksen hoitoon) - pentoksifylliini, propoksifeeni, salisylaatit (kuten aspiriini, jota käytetään särkyyn ja kuumeen alentamiseen) - sulfonamidiantibiootit.
English: Insulin glulisine administered 15 minutes after starting the meal gives similar glycaemic control as regular human insulin given 2 minutes before the meal (see figure 1).
Finnish: 15 minuuttia aterian aloittamisen jälkeen pistetty glulisinsuliini säätelee sokeritasapainoa samalla tavalla kuin 2 minuuttia ennen ateriaa pistetty lyhytvaikutteinen ihmisinsuliini (ks. Kuva 1).
English: Insulin glulisine
Finnish: Insuliinisäiliö
English: The product may be stored for a maximum of 4 weeks below 25°C.
Finnish: Voidaan säilyttää alle 25 °C enimmillään 4 viikon ajan.
English: Insulin glulisine is a recombinant human insulin analogue that is equipotent to regular human insulin.
Finnish: Glulisinsuliini on yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettu ihmisinsuliinianalogi, joka vastaa lyhytvaikutteista ihmisinsuliinia.
English: Type 1 diabetes mellitus-Paediatric
Finnish: Tyypin 1 diabetes-Lapset
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, insulins and analogues for injection, fast-acting.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet, insuliinit ja insuliinijohdokset, lyhytvaikutteiset ATC-koodi: A10AB06
English: 8 pens of 3 ml.
Finnish: 8 kynää à 3 ml
English: This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Finnish: Hoidon lopettaminen voi aiheuttaa vaikean hyperglykemian (hyvin korkea verensokeri) ja ketoasidoosin (happomyrkytys, koska elimistö pilkkoo rasvoja sokerin asemasta).
English: Examples include: - you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for example through incorrect storage, - you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you have an injury, operation, infection or fever, - you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and
Finnish: Esimerkiksi siksi, että: - et ole pistänyt insuliiniannostasi tai annos on ollut liian pieni, tai jos insuliinin teho on heikentynyt esimerkiksi väärän säilytyksen seurauksena - liikut tavallista vähemmän, sinulla on stressiä (jännitystä, ahdistusta) tai vamma, leikkaus,
English: If your SoloStar is in cool storage, take it out 1 to 2 hours before you inject to allow it to warm up to room temperature.
Finnish: Jos SoloStar-kynä on kylmäsäilytyksessä, ota se lämpenemään huoneenlämpötilaan 1-2 tuntia ennen kuin pistät.
English: Substances that may enhance the blood-glucose-lowering activity and increase susceptibility to hypoglycaemia include oral antidiabetic medicinal products, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, disopyramide, fibrates, fluoxetine, monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), pentoxifylline, propoxyphene, salicylates and sulphonamide antibiotics.
Finnish: Verensokeria alentavaa vaikutusta voivat voimistaa ja hypoglykemiariskiä lisätä mm. oraaliset diabeteslääkkeet, angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjät, disopyramidi, fibraatit, fluoksetiini,
English: Read and follow the instructions that come with your insulin infusion pump.
Finnish: Lue insuliinipumpun mukana tulleet käyttöohjeet ja noudata niitä.
English: Before using SoloStar, the Instructions for use included in the Package leaflet must be read carefully.
Finnish: Pakkausselosteessa olevat käyttöohjeet tulee lukea huolellisesti ennen SoloStar-kynän käyttöä.
English: MedDRA
Finnish: Metakresoli
English: Change the infusion set and reservoir at least every 48 hours using aseptic technique.
Finnish: Vaihda infuusiokatetri neuloineen sekä insuliinisäiliö vähintään 2 vuorokauden välein.
English: When used with a subcutaneous insulin infusion pump, Apidra must not be mixed with diluents or any other insulin.
Finnish: Käytettäessä Apidra-insuliinia insuliinipumpussa sitä ei saa laimentaa eikä sekoittaa mihinkään muuhun insuliiniin.
English: EU/1/04/285/001 1 vial of 10ml EU/1/04/285/002 2 vials of 10ml.
Finnish: EU/1/04/285/001 1 injektiopullo à 10 ml EU/1/04/285/002 2 injektiopulloa à 10 ml EU/1/04/285/003 4 injektiopulloa à 10 ml EU/1/04/285/004 5 injektiopulloa à 10 ml
English: Inspect the vial before use.
Finnish: Tarkista injektiopullo ennen käyttöä.
English: Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen Each pen contains 3 ml of solution for injection, equivalent to 300 Units.
Finnish: Apidra SoloStar 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä Yksi kynä sisältää 3 ml injektionestettä, joka vastaa 300 yksikköä.
English: Apidra should be used in regimens that include an intermediate or long acting insulin or basal insulin analogue and can be used with oral hypoglycaemic agents.
Finnish: Apidra-insuliinia voidaan käyttää diabeteksen hoidossa yhdessä pitkävaikutteisen, ylipitkävaikutteisen insuliinin tai perus insuliinianalogin kanssa ja se voidaan liittää oraaliseen diabeteslääkehoitoon.
English: As for all insulins, injection sites and infusion sites within an-injection area (abdomen, thigh or upper arm) must be rotated from one injection to the next.
Finnish: Kuten kaikilla insuliineilla, tulee pistos- ja infuusiokohtaa vaihtaa joka pistoskerralla käyttämäsi pistosalueen (vatsa, reisi tai olkavarsi) sisällä.
English: Each vial contains 10 ml solution (1000 Units).
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 10 ml liuosta (1000 yksikköä).
English: The cartridge is sealed in a disposable pre-filled pen.
Finnish: Sylinteriampulli on suljettu kertakäyttöiseen esitäytettyyn kynään.
English: carbohydrates), - you lose carbohydrates due to vomiting or diarrhoea, - you drink alcohol, particularly if you are not eating much, - you are doing more exercise than usual or a different type of physical activity, - you are recovering from an injury or operation or other stress, - you are recovering from an illness or from fever, - you are taking or have stopped taking certain other medicines (see section 2, "Other medicines and Apidra").
Finnish: Esimerkiksi siksi, että: - olet pistänyt liikaa insuliinia - ateria on jäänyt väliin tai viivästynyt - et syö tarpeeksi tai syöt normaalia vähemmän hiilihydraatteja (sokeri ja sokerinkaltaiset aineet ovat nimeltään hiilihydraatteja, mutta keinotekoiset makeutusaineet EIVÄT ole hiilihydraatteja) - menetät hiilihydraatteja oksentamisen tai ripulin vuoksi - nautit alkoholia, erityisesti jos et syö riittävästi - liikut tavallista enemmän tai eri tavalla - olet toipumassa vammasta, leikkauksesta tai muusta stressitilasta - olet toipumassa sairaudesta tai kuumeesta - käytät tai olet lakannut käyttämästä eräitä muita lääkkeitä (katso kohta 2, "Muut lääkevalmisteet ja Apidra").
English: Keep the cartridge inserted in the pen protected from light.
Finnish: Pidä kynään asetettu sylinteriampulli valolta suojassa.
English: Apidra 100 Units/ml solution for injection in a vial 10 ml solution in a vial (type I colourless glass) with a stopper (flanged aluminium overseal, elastomeric chlorobutyl rubber) and a polypropylene tear-off cap.
Finnish: Apidra 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos injektiopullossa 10 ml liuosta injektiopullossa (tyypin I väritön lasi), jossa suljin (alumiinirengas, synteettinen klorobutyylitulppa) ja polypropyleenirepäisysuojus.
English: It must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible.
Finnish: Sitä saa käyttää vain, jos liuos on kirkas, väritön eikä siinä näy kiinteitä hiukkasia.
English: Each cartridge contains 3 ml of solution for injection, equivalent to 300 Units.
Finnish: Yksi sylinteriampulli sisältää 3 ml injektionestettä (vastaa 300 yksikköä).
English: The pharmacokinetic properties of insulin glulisine are generally maintained in patients with renal impairment.
Finnish: Glulisinsuliinin farmakokineettiset ominaisuudet eivät yleensä muutu munuaisten vajaatoimintapotilailla.
English: Follow your doctor's instructions about the basal infusion rate and the mealtime insulin boluses to be taken.
Finnish: Noudata lääkärisi ohjeita perusinsuliinin annostelusta ja ruokailujen yhteydessä otettavista ateriainsuliiniannoksista.
English: 2 vials of 10ml.
Finnish: 2 injektiopulloa à 10 ml
English: Packs of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 pre-filled pens are available.
Finnish: Saatavana on 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 ja 10 esitäytetyn kynän pakkauksia.
English: To prevent any kind of contamination, the use of the pre-filled pen should remain strictly for a single patient use.
Finnish: Kontaminaation ehkäisemiseksi insuliinikynä on tarkoitettu vain potilaan henkilökohtaiseen käyttöön.
English: Each vial contains 10 ml of solution for injection, equivalent to 1000 Units.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 10 ml injektionestettä (vastaa 1000 yksikköä).
English: 1 pen of 3 ml.
Finnish: 1 kynä à 3 ml
English: The product may be stored for a maximum of 4 weeks below 25°C away from direct heat or direct light.
Finnish: Valmiste voidaan säilyttää alle 25 °C suoralta kuumuudelta ja valolta suojassa enimmillään 4 viikon ajan.
English: Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen 3 ml solution in a cartridge (colourless glass) with a plunger (elastomeric bromobutyl rubber) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (elastomeric bromobutyl rubber).
Finnish: Apidra SoloStar 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä 3 ml liuosta sylinteriampullissa (väritön lasi), jossa mäntä (synteettinen bromobutyylikumi), suljin (alumiinirengas) ja tulppa (synteettinen bromobutyylikumi).
English: 4 vials of 10ml.
Finnish: 4 injektiopulloa à 10 ml
English: After its first use, the product may be stored for a maximum of 4 weeks below 25°C.
Finnish: Käyttöönottamisen jälkeen voidaan säilyttää alle 25 °C enimmillään 4 viikon ajan.
English: Apidra 100 Units/ml solution for injection in a vial Each vial contains 10 ml of solution for injection, equivalent to 1000 Units.
Finnish: Apidra 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos injektiopullossa Yksi injektiopullo sisältää 10 ml injektionestettä, joka vastaa 1000 yksikköä.
English: Apidra 100 Units/ml solution for injection in a vial is a clear, colourless, aqueous solution with no particles visible.
Finnish: Apidra 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos injektiopullossa on kirkas, väritön injektioneste, jossa ei ole näkyviä hiukkasia.
English: 5 vials of 10ml.
Finnish: 5 injektiopulloa à 10 ml
English: Marketing Authorisation Holder: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
Finnish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Saksa
English: Each cartridge contains 3 ml solution (300 Units).
Finnish: Yksi sylinteriampulli sisältää 3 ml liuosta (300 yksikköä).
English: Rubber seal
Finnish: Aseta neula
English: When compared with soluble human insulin, if hypoglycaemia occurs after an injection with rapid acting analogues, it may occur earlier.
Finnish: Hypoglykemia saattaa ilmaantua aikaisemmin nopeavaikutteisen insuliinianalogin kuin liukoisen ihmisinsuliinin pistämisen jälkeen.
English: Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include: - corticosteroids (such as "cortisone" used to treat inflammation), - danazol (medicine acting on ovulation), - diazoxide (used to treat high blood pressure), - diuretics (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention), - glucagon (pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia), - isoniazid (used to treat tuberculosis), - oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control), - phenothiazine derivatives (used to treat psychiatric disorders),
Finnish: Lääkkeitä, jotka saattavat nostaa verensokeritasoasi (hyperglykemia), ovat: - kortikosteroidit (kuten kortisoni, jota käytetään tulehduksen hoitoon) - danatsoli (ovulaatioon vaikuttava lääke) - diatsoksidi (käytetään korkean verenpaineen hoitoon) - diureetit (käytetään korkean verenpaineen tai turvotusten hoitoon) - glukagoni (haiman erittämä hormoni, jota käytetään vaikean hypoglykemian hoitoon) - isoniatsidi (käytetään tuberkuloosin hoitoon) - estrogeenit ja progestiinit (kuten ehkäisytableteissa)
English: 9 pens of 3 ml.
Finnish: 9 kynää à 3 ml
English: Apidra 100 Units/ml solution for injection in a cartridge is a clear, colourless, aqueous solution with no particles visible.
Finnish: Apidra 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos sylinteriampullissa on kirkas, väritön injektioneste, jossa ei ole näkyviä hiukkasia.
English: Injection sites and infusion sites within an injection area (abdomen, thigh or deltoid) should be rotated from one injection to the next.
Finnish: Pistos- ja infuusiokohtia tulee vaihdella sovitun pistosalueen (vatsa, reisi, olkavarsi) sisällä kerrasta toiseen.
English: You must always check the insulin label before each injection to avoid mix-ups between Apidra and other insulins.
Finnish: Tarkista insuliinin etiketti aina ennen pistämistä, jotta et vahingossa pistä Apidra-insuliinin sijaan jotain muuta insuliinia.
English: In the per-protocol population there was a significantly larger observed reduction in GHb in the pre-meal glulisine group compared with the regular insulin group.
Finnish: Tämän tutkimuksen potilailla glulisinsuliinia ennen ateriaa saaneessa ryhmässä glykohemoglobiinin vähenemä oli merkittävästi suurempi kuin lyhytvaikutteista ihmisinsuliinia saaneessa ryhmässä.
English: The dose can be set in steps of 1 unit, from a minimum of 1 unit to a maximum of 80 units.
Finnish: Pienin annos on 1 yksikkö ja suurin annos 80 yksikköä.
English: - somatropin (growth hormone), - sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline used to treat asthma), - thyroid hormones (used to treat thyroid gland disorders), - protease inhibitors (used to treat HIV), - atypical antipsychotic medicines (such as olanzapine and clozapine).
Finnish: - fentiatsiinin johdokset (käytetään psyykkisten häiriöiden hoitoon) - somatropiini (kasvuhormoni) - sympatomimeetit (kuten epinefriini [adrenaliini], salbutamoli, terbutaliini, jota käytetään astman hoitoon) - kilpirauhashormonit (käytetään kilpirauhasen toimintahäiriöiden hoitoon) - proteaasi-inhibiittorit (käytetään HIV-infektion hoitoon) - epätyypilliset psykoosilääkkeet (kuten olantsapiini ja klotsapiini).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27 September 2004
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
English: Pre-filled pens in use (or carried as a spare) may be stored for a maximum of 4 weeks below 25°C and away from direct heat or direct light.
Finnish: Esitäytetyt kynät (käyttöönotetut tai varalla pidettävät) voidaan säilyttää alle 25 °C suoralta kuumuudelta ja valolta suojassa, ei kuitenkaan jääkaapissa, enimmillään 4 viikon ajan.
English: Apidra SoloStar 100 units/ml in pre-filled pen is only suitable for subcutaneous injections.
Finnish: Apidra SoloStar 100 yksikköä/ml esitäytetyssä kynässä sopii vain ihon alle annettaviin pistoksiin.
English: Apidra 100 Units/ml solution for injection in a vial Cases of hyperglycaemia have been reported with Apidra when used with CSII (see section 4.4) that has led to Diabetic Ketoacidosis (DKA); most of the cases were related to handling errors or pump system failure.
Finnish: Apidra 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos injektiopullossa Diabeettiseen ketoasidoosiin johtaneita hyperglykemiatapauksia on ilmoitettu esiintyneen käytettäessä Apidra-insuliinia jatkuvana ihonalaisena insuliini-infuusiona insuliinipumpussa (ks. kohta 4.4).
English: Breast-feeding mothers may require adjustments in insulin dose and diet.
Finnish: Insuliiniannosta ja ruokavaliota voi olla tarpeen muuttaa imetyksen aikana.
English: Packs of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 pens are available.
Finnish: Pakkauksissa on 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 ja 10 kynää.
English: Each pen contains 3 ml solution, equivalent to 300 Units.
Finnish: Yksi esitäytetty kynä sisältää 3 ml liuosta (300 yksikköä).
English: Apidra 100 Units/ml solution for injection in a cartridge Each cartridge contains 3 ml of solution for injection, equivalent to 300 Units.
Finnish: Apidra 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos sylinteriampullissa Yksi sylinteriampulli sisältää 3 ml injektionestettä, joka vastaa 300 yksikköä.
English: However, insulin requirements may be reduced in the presence of renal impairment.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintapotilailla insuliinintarve voi kuitenkin vähentyä.
English: Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin glulisine
Finnish: Apidra SoloStar 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä glulisinsuliini