FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Detta leder till ökad membranpermeabilitet för kloridjoner i nematoders och artropoders nerv- och/eller muskelceller vilket leder till hyperpolarisering, förlamning och död hos parasiterna.
Bulgarian: Това води до повишена мембранна пропускливост на нервите на нематодите и артроподите и/или мускулните клетки по отношение на хлоридните йони и води до хиперполяризация, парализа и смърт на паразитите.
Swedish: Ingen terapeutisk effekt mot adulta stadier av Dirofilaria immitis har fastställts.
Bulgarian: Няма установен терапевтичен ефект срещу възрастни форми на Dirofilaria immitis.
Swedish: Bravecto Plus får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
Bulgarian: Продуктът не трябва да бъде изхвърлян във водни басейни, тъй като това може да бъде опасно за риби или други водни организми.
Swedish: Var försiktig så att läkemedlet inte kommer i kontakt med djurets ögon.
Bulgarian: Трябва да се вземат мерки, за да се избегне контакт на продукта с очите на животното.
Swedish: Kattens vikt (kg)
Bulgarian: Телесна маса на котката (kg)
Swedish: Överkänslighetsreaktioner mot ett annat veterinärmedicinskt läkemedel som innehåller fluralaner och samma hjälpämnen som Bravecto Plus har rapporterats hos ett fåtal personer.
Bulgarian: При малък брой хора, са докладвани реакции на свръхчувствителност към друг ветеринарномедицински продукт, съдържащ fluralaner и същите ексципиенти като Bravecto Plus.
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel inte har fastställts under dräktighet och laktation och därför rekommenderas inte användning till dräktiga eller lakterande djur.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация и следователно употребата при такива животни не се препоръчва.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet är uteslutande indikerat för användning mot fästingar eller loppor då en eller flera av de andra målparasiterna förkommer samtidigt.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт е изключително показан за употреба срещу бълхи и кърлежи и в същото време за един или повече от останалите прицелни паразити.
Swedish: Moxidektin, ett semisyntetiskt derivat av nemadektin, tillhör milbemycingruppen bland makrocykliska laktoner (avermektiner är den andra) och har parasiticid effekt mot ett antal endo-och ektoparasiter (inklusive öronskabb (Otodectes cynotis)).
Bulgarian: Moxidectin, полусинтетично производно на немадектин, принадлежи към група милбемицин на макроциклични лактони (другите са авермектини) и има паразитицидно действие срещу множество вътрешни и външни паразити (включително ушни кърлежи (Otodectes cynotis)).
Swedish: Klar färglös till gul lösning.
Bulgarian: Бистър, безцветен до жълт разтвор.
Swedish: Förvara pipetterna i innerpåsen för att skydda mot avdunstning eller fuktupptag.
Bulgarian: Пипетите трябва да се съхраняват в сашето, за да се предпазят от разливане или влагата.
Swedish: För behandling av öronskabb (Otodectes cynotis).
Bulgarian: За третиране на опаразитяване от ушни кърлежи (Otodectes cynotis).
Swedish: Makrocykliska laktoner, inklusive moxidektin har visat sig vara substrat för p-glykoprotein.
Bulgarian: За макроцикличните лактони, включително moxidectin е доказано, че са субстрати на ргликопротеин.
Swedish: Om hudreaktion uppstår, kontakta läkare och visa förpackningsmaterialet.
Bulgarian: Ако се проявят кожни реакции, консултирайте се с лекар и носете опаковката на продукта с вас.
Swedish: Effektens insättande (dödande effekt) mot fästingar (I.ricinus) och loppor (C.felis) är inom 48 timmar från behandling.
Bulgarian: Начало на действието (смъртоносен ефект) за кърлежи (I. ricinus) и бълхи (C. felis) е до 48 часа след третиране.
Swedish: I tabellen nedan framgår vilken pipettstorlek som ska användas i enlighet med kattens kroppsvikt (vilket motsvarar en dos om 40 - 94 mg fluralaner/kg kroppsvikt och 2-4,7 mg moxidektin/kg kroppsvikt):
Bulgarian: Следващата таблица дефинира размера на пипетата, която трябва да се използва според телесната маса на котката (съответстващо на доза от 40-94 mg fluralaner/kg телесна маса и 2-4.7 mg moxidectin/kg телесна маса):
Swedish: Endospipett av laminerad aluminium/polypropenfolie försluten med ett högdensitetspolyeten (HDPE)lock och förpackad i en laminerad aluminiumfoliepåse.
Bulgarian: Еднодозова пипета, изработена от ламинирано алуминиево/полипропиленово фолио, затворена с капачка, изработена от полиетилен с висока плътност (HDPE) и пакетирана в ламинирано фолиево саше.
Swedish: Läkemedlet binder till hud och kan även binda till andra ytor vid spill.
Bulgarian: Продуктът се свързва с кожата и може да се свърже и с повърхности след разливане на продукта.
Swedish: Locket kan inte tas bort.
Bulgarian: Капачката не се маха.
Swedish: {månad/år}
Bulgarian: EXP {месец/година}
Swedish: Fluralaner är en potent hämmare på delar av nervsystemet hos artropoder genom att verka antagonistiskt på ligandreglerade kloridkanaler (GABA-receptor och glutamatreceptor).
Bulgarian: Fluralaner е силен инхибитор на части от нервната система на членестоногите като действа антагонистично върху лиганд-управляемите хлоридни канали (GABA-рецептор и глутаматен рецептор).
Swedish: I molekylära on-targetstudier på insekters GABA-receptorer hos loppor och löss, påverkas fluralaner inte av dieldrinresistens.
Bulgarian: При молекулярните целеви изследвания върху GABA рецепторите на бълхите и мухите, fluralaner не се влияе от диелдриновата резистентност.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiparasitära, insektsdödande och repellerande medel, endektocider, milbemyciner.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: противопаразитни продукти, инсектициди и репеленти, ендектоциди, милбемицини.
Swedish: Moxidektin elimineras långsamt från plasma (t1/2 = 26 dagar) och utsöndras i avföring och i mycket låg grad via urinen.
Bulgarian: Moxidectin се елиминира бавно от плазмата (t1/2 = 26 дни) и се отделя във фекалиите и в много малка степен в урината.
Swedish: För behandling av fästing- och loppangrepp hos katt med omedelbar avdödande effekt mot loppor (Ctenocephalides felis) och fästingar (Ixodes ricinus) under 12 veckor.
Bulgarian: За третиране на опаразитяване с кърлежи и бълхи при котки, осигуряващ бърза и продължителна активност, убиващ бълхите (Ctenocephalides felis) и кърлежите (Ixodes ricinus) за 12 седмици.
Swedish: Användning av detta veterinärmedicinska läkemedel bör baseras på en bedömning av varje enskilt fall och på lokal epidemiologisk information om aktuell känslighet hos målparasiterna för att begränsa risken för en framtida resistensselektion.
Bulgarian: Употребата на този ветеринарномедицински продукт следва да се оцени за всеки отделен случай и според местната епидемиологична информация за съществуващата податливост на прицелните видове с цел да се ограничи вероятността от бъдеща възможност за резистентност.
Swedish: Fluralaner elimineras långsamt från plasma (t1/2 = 15 dagar) och utsöndras i avföring och i mycket låg grad via urinen.
Bulgarian: Fluralaner се елиминира бавно от плазмата (t1/2 = 15 дни) и се отделя във фекалиите и в много малка степен в урината.
Swedish: I in vitro-bioanalyser, påverkas inte fluralaner av bevisad fältresistens mot amidiner (fästing), organofosfater (fästing), cyklodiener (fästing, loppa), fenylpyrazoler (fästing, loppa), benzophenylurea (fästing) och pyretroider (fästing).
Bulgarian: При in-vitro биоанализите, флураланер не е бил повлияван от доказана теренна резистентност срещу амидини (кърлежи), органофосфати (кърлежи), циклодини (кърлежи, бълхи), фенилпиразоли (кърлежи, бълхи), бензофенил урея (кърлежи) и пиретроиди (кърлежи).
Swedish: Intervet UK Limited Walton Manor Walton
Bulgarian: Walton Manor Walton
Swedish: Det är viktigt att applicera dosen enligt anvisningarna för att förhindra att djuret slickar sig och på så sätt får i sig läkemedlet.
Bulgarian: Важно е дозата да се приложи както е показано, за да не може животното да оближе и погълне продукта.
Swedish: Förvara läkemedlet i originalförpackningen tills det ska användas så att barn inte kommer i direktkontakt med läkemedlet.
Bulgarian: Съхранявайте продукта в оригиналната опаковка до приложението му, за да предпазите децата от директен достъп до продукта.
Swedish: Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ
Bulgarian: Milton Keynes Buckinghamshire
Swedish: Vid samtidig behandling av öronskabb (Otodectes cynotis) ska en dos av läkemedlet appliceras.
Bulgarian: За едновременното третиране на опаразитяването с ушни кърлежи (Otodectes cynotis), трябва да се прилага еднократна доза от продукта.
Swedish: 112,5 mg fluralaner / 5,6 mg moxidektin 250 mg fluralaner / 12,5 mg moxidektin 500 mg fluralaner / 25 mg moxidektin
Bulgarian: 112.5 mg fluralaner / 5.6 mg moxidectin 250 mg fluralaner / 12.5 mg moxidectin 500 mg fluralaner / 25 mg moxidectin
Swedish: För förebyggande behandling av hjärtmaskinfektion hos katter som endast tillfälligt befinner sig i endemiska områden ska läkemedlet appliceras före den första, förväntade exponeringen för myggor.
Bulgarian: За предотвратяване на дирофилариоза при котки, които са само временно в ендемични зони приложението на продуктът, трябва да започне преди първата очаквана експозиция на комари
Swedish: De farmakokinetiska egenskaperna hos fluralaner och moxidektin påverkas inte av samtidig administrering.
Bulgarian: Фармакокинетичните профили на fluralaner и moxidectin не се влияят от съвместния прием.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Sätt på skyddshandskar.
Bulgarian: Поставете ръкавици.
Swedish: Under behandling med Bravecto Plus ska andra produkter som kan hämma p-glykoprotein (t ex ciklosporin, ketokonazol, spinosad, verapamil) endast ske i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Bulgarian: Следователно при третиране с Bravecto Plus, други продукти, които може да инхибират р-гликопротеин (напр. циклоспорин, кетоконазол, спинозад, верапамил), трябва да се използват едновременно само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Swedish: Den är effektiv mot fästingar (Ixodes ricinus), loppor (Ctenocephalides felis) och öronskabb (Otodectes cynotis) hos katt.
Bulgarian: Ефикасен при котки срещу кърлежи (Ixodes ricinus.), срещу бълхи (Ctenocephalides felis) и срещу ушни кърлежи (Otodectes cynotis).
Swedish: Milbemyciner och avermektiner har ett gemensamt verkningssätt som bygger på bindning av ligandreglerade kloridkanaler (glutamat-R och GABA-R).
Bulgarian: Милбемицините и авермектините имат сходен начин на действие, който се базира на свързването на лиганд-управляемите хлоридни канали (GABA-рецептор и глутаматен рецептор).
Swedish: Läkemedlet kan också användas förebyggande mot infektion orsakad av hjärtmask (Dirofilaria immitis) under 8 veckor.
Bulgarian: За предотвратяване заболяване на сърцето - дирофилариоза, причинена от Dirofilaria immitis за 8 седмици.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen efter Utg.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикет след Годен до.
Swedish: Fluralaner har hög effekt mot fästingar och loppor som exponeras via intag då de sätter sig fast på/biter värddjuret, dvs. substansen har systemisk aktivitet på målparasiten.
Bulgarian: Fluralaner има висока активност срещу бълхите и кърлежите след експозиция чрез храненето, следователно той е системно активен срещу прицелните паразити.
Swedish: För behandling av parasitinfektion av intestinala rundmaskar (L4, omogna adulta och adulta Toxocara cati) och hakmask (L4, omogna adulta och adulta Ancylostoma tubaeforme).
Bulgarian: За третиране на опаразитяване с нематоди - интестинални, кръгли червеи (4-ти стадии ларви, незрели възрастни и възрастни форми на Toxocara cati) и анкилостома (4-ти стадии ларви, незрели възрастни и възрастни на Ancylostoma tubaeforme).
Swedish: Fluralaner absorberas med lätthet systemiskt från det topikala administreringsstället och når maximala plasmakoncentrationer mellan 3 och 21 dagar efter administrering.
Bulgarian: Fluralaner е бързо системно резорбируем от локалното място на приложение, достигайки максимална концентрация в плазмата между 3-ия и 21-ия ден след приложението.
Swedish: Rör inte appliceringsområdet förrän det inte längre syns.
Bulgarian: Да се избягва контакт с мястото на приложение, докато то вече не се забелязва.
Swedish: Steg 2: Katten ska stå eller ligga med ryggen i horisontellt läge för att underlätta appliceringen.
Bulgarian: За по-лесно приложение, котката трябва да е изправена или в легнала в хоризонтално положение.
Swedish: Moxidektin absorberas med lätthet systemiskt från det aktuella administreringsstället och når maximala koncentrationer i plasma mellan 1 och 5 dagar efter administrering.
Bulgarian: Moxidectin е бързо системно резорбируем от локалното място на приложение, достигайки максимална концентрация в плазмата между 1-ия и 5-ия ден след приложението.
Swedish: Parasitresistens mot en viss typ av antiparasitmedel kan under vissa omständigheter uppstå vid frekvent, upprepad användning av antiparasitmedel ur samma grupp.
Bulgarian: Резистентност на паразитите към конкретен клас антихелминтни средства, може да се развие след честа, повтаряща се употреба на антихелминтно средство от този клас при специфични обстоятелства.
Swedish: Oralt upptag av produkten vid den maximala rekommenderade dosen på 93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidektin/kg kroppsvikt orsakade självbegränsande salivering eller enstaka kräkning omedelbart efter administrering.
Bulgarian: Пероралният прием на продукта в максималната препоръчителна доза от 93 mg fluralaner + 4.65 mg moxidectin / kg телесна маса, провокира преминаващо от само себе си отделяне на слюнка или отделни случаи на повръщане веднага след прием.
Swedish: Wim de Körverstraat 35
Bulgarian: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Intervet Productions
Bulgarian: Intervet Productions
Swedish: Fästingar och loppor måste sätta sig fast på/bita värddjuret för att via intag få i sig och exponeras för fluralaner, därför kan risk för parasitöverförda sjukdomar inte uteslutas.
Bulgarian: Бълхите и кърлежите трябва да започнат да се хранят от гостоприемника, за да бъдат изложени на въздействието на fluralaner; следователно рискът от трансмисия на заболявания, предавани чрез паразитите, не може да бъде изключен.
Swedish: Dräktighet, digivning och fertilitet:
Bulgarian: Бременност и лактация:
Swedish: Se till att fläcken där läkemedlet applicerats inte längre syns innan du vidrör appliceringsstället.
Bulgarian: Уверете се, че мястото на приложение вече не е забележимо, преди отново да осъществите контакт с мястото на прилагане.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ
Swedish: Följande andra biverkningar observerades kort efter administrering och i sällsynta fall i kliniska prövningar: Dyspné efter slickande på appliceringsstället, hypersalivering, kräkningar, blodiga kräkningar, diarré, letargi, feber, tachypné, mydriasis.
Bulgarian: При клиничните изпитвания непосредствено след прилагане са наблюдавани следните не чести неблагоприятни реакции: затруднено дишане след облизване на мястото на приложение, хиперсаливация, повръщане, кръвоповръщане, диария, летаргия, треска, тахипнея, мидриаза.
Swedish: Loppor och fästingar måste bita/sätta sig fast på värddjuret och via intag exponeras för den aktiva substansen för att uppnå önskad effekt.
Bulgarian: Бълхите и кърлежите трябва да се прикачат към гостоприемника и да започне храненето, за да може да бъдат изложени на влиянието на активната субстанция.
Swedish: Inga biverkningar observerades vid topikal användning till kattungar i åldern 9 - 13 veckor, med en vikt av 0,9 - 1,9 kg och som behandlades med överdoser på upp till 5 gånger den högsta rekommenderade dosen (93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidektin, 279 mg fluralaner + 13,95 mg moxidektin och 465 mg fluralaner + 23,25 mg moxidektin/kg kroppsvikt) vid 3 tillfällen med kortare intervall än rekommenderat (8 veckors intervaller).
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции след прилагане върху ограничен участък при котета на 9 - 13 седмична възраст и с телесна маса 0.9 - 1.9 kg, третирани с доза 5 пъти поголяма от максималната препоръчана доза (93 mg fluralaner + 4.65 mg moxidectin, 279 mg fluralaner+ 13.95 mg moxidectin и 465 mg fluralaner + 23.25 mg moxidectin/ kg телесна маса), при три случая с по-къси интервали от препоръчаните (8-седмични интервали).
Swedish: Undvik alltför upprepade bad eller schamponeringar då läkemedlets effektduration inte undersökts i dessa fall.
Bulgarian: Да се избягва честото мокрене или къпане на животното, защото ефективността на продукта в тези случaи не е тествана.
Swedish: för små katter 1,2 - 2,8 kg för medelstora katter >2,8 - 6,25 kg för stora katter >6,25 - 12,5 kg
Bulgarian: за малки котки 1.2 - 2.8 kg за средно големи котки >2.8
Swedish: Därför bör, vid förebyggande av samtidig infektion med vuxen D. immitis, de råd som ges i avsnitt 12 följas före behandling med Bravecto Plus.
Bulgarian: Следователно преди употребата на Bravecto Plus за едновременна профилактика на опаразитяването с възрастни D.
Swedish: Undvik alltför upprepade bad eller schamponeringar då effektens varaktighet hos detta läkemedel inte undersökts i dessa fall.
Bulgarian: Да се избягва честото мокрене или къпане на животното, защото запазването на ефективността на продукта в тези случaи не е тествана.
Swedish: EU/2/18/224/001 (112,5 mg + 5,6 mg, 1 pipett) EU/2/18/224/002 (112,5 mg + 5.6 mg, 2 pipetter) EU/2/18/224/003 (250 mg + 12,5 mg, 1 pipett) EU/2/18/224/004 (250 mg + 12,5 mg, 2 pipetter) EU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 pipett) EU/2/18/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 pipetter)
Bulgarian: ЕU/2/18/224/003 (250 mg + 12.5 mg, 1 пипета) ЕU/2/18/224/004 (250 mg + 12.5 mg, 2 пипети) ЕU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 пипета)
Swedish: Förvara läkemedlet i innerpåsen tills det ska användas så att barn inte kommer i direktkontakt med läkemedlet.
Bulgarian: Съхранявайте продукта в сашето до приложението му, за да предпазите децата от директен достъп до продукта.
Swedish: Medlet ska inte användas av personer med överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne (se kontraindikationer, avsnitt 5).
Bulgarian: Продуктът не трябва да се използва от хора с установена свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите (вж.
Swedish: Butylhydroxitoluen 1,07 mg/ml Klar, färglös till gul lösning.
Bulgarian: Butylhydroxytoluene 1.07 mg/ml
Swedish: Anvisning för administrering:
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба:
Swedish: Till katter som väger upp till 6,25 kg ska läkemedlet appliceras på ett ställe vid skallbasen.
Bulgarian: Продуктът трябва да се приложи при котки до 6.25 kg телесна маса на едно място в основата на черепа и на две места при котки над 6.25 kg телесна маса
Swedish: Därför bör, vid förebyggande av samtidig infektion med vuxen D. immitis, de råd som ges i avsnitt 4.4 följas före behandling med Bravecto Plus.
Bulgarian: immitis, трябва да се вземе предвид съвета, даден в точка 4.4.
Swedish: Läkemedlet är avsett för topikal behandling och får inte administreras oralt.
Bulgarian: Този продукт е за локално приложение и не трябва да се прилага перорално.
Swedish: Hjälpämne:
Bulgarian: Ексципиенти:
Swedish: Till katter med, eller med risk för blandinfektion av fästingar eller loppor och öronskabb, gastrointestinala nematoder eller hjärtmask.
Bulgarian: За котки, които са опаразитени или са изложени на риск от смесено опаразитяване с кърлежи или бълхи и ушни кърлежи, стомашно- чревни нематоди или дирофилария.
Swedish: För behandling av öronskabb (Otodectes cynotis) eller parasitinfektion av gastrointestinala nematoder T. cati och A. tubaeforme, bör behovet av och frekvensen för återbehandling, samt valet av behandling (monosubstans eller kombinationsprodukt) utvärderas av förskrivande veterinär.
Bulgarian: tubaeforme, необходимостта от повторно третиране и честотата му, както и изборът на третиране (еднокомпонентен или комбиниран продукт) трябва да се направи от ветеринарен лекар.
Swedish: För att undvika hudkontakt ska tillgängliga engångsskyddshandskar användas vid hantering och administrering av läkemedlet.
Bulgarian: За да се избегне контакт, индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от предпазни ръкавици за еднократна употреба, които се доставят заедно с продукта в мястото на продажба, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
Swedish: KARENSTID(ER)
Bulgarian: Карентен срок:
Swedish: Behandling:
Bulgarian: ЛИСТОВКА:
Swedish: Butylhydroxitoluen Dimetylacetamid Glykofurol
Bulgarian: Butylhydroxytoluene
Swedish: 3 inhalatorer med 60 enhetsdoser
Bulgarian: 3 инхалатора с 60 единични дози
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstor lek
Bulgarian: Вид опаковка
Swedish: Om detta händer, försök igen.
Bulgarian: Ако това се случи, опитайте отново.
Swedish: Stanna upp och Kontrollera:
Bulgarian: Спрете и проверете:
Swedish: Försämring av sjukdomen:
Bulgarian: Влошаване на заболяването:
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten.
Bulgarian: при поискване от Европейската агенция по лекарствата.
Swedish: Det hjälper dig även att komma ihåg att använda den.
Bulgarian: Освен това ще Ви помогне да не забравяте да го използвате.
Swedish: En risk för nyfödda/spädbarn kan inte uteslutas.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за новородените/кърмачетата.
Swedish: Procentandel patienter som uppnådde MCID
Bulgarian: Процент пациенти, постигнали MCID
Swedish: 70,7 % av patienterna fullföljde studien enligt prövarens utvärdering.
Bulgarian: 70,7% от пациентите завършват проучването според оценката на изследователя.
Swedish: Om du vill avsluta behandlingen ska du först tala med din läkare, eftersom dina symtom kan försämras.
Bulgarian: Ако искате да спрете лечението, първо говорете с Вашия лекар, тъй като симптомите може да се влошат.
Swedish: Dosen är inte förberedd.
Bulgarian: Дозата не е приготвена.
Swedish: Den övre gränsen för konfidensintervallet uteslöt en fördefinierad riskmarginal på 1,8.
Bulgarian: Горната граница на доверителния интервал изключва предварително определената граница на риска 1,8.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 juli 2012 Datum för den senaste förnyelsen: 20 april 2017
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 20 април 2017 г.
Swedish: Hur fungerar dosindikatorn?
Bulgarian: Как работи дозовият индикатор?
Swedish: Du kan använda Bretaris Genuair när som helst före eller efter mat eller dryck.
Bulgarian: Можете да използвате Bretaris Genuair по всяко време, преди или след храна и напитки.
Swedish: Förbättring jämfört med placebo p-värde
Bulgarian: Подобрение в сравнение с плацебо p-стойност
Swedish: Aklidiniumbromid bör endast användas under graviditet om de förväntade fördelarna uppväger de potentiella riskerna.
Bulgarian: Аклидиниев бромид трябва да се използва по време на бременност, само ако очакваните ползи превишават потенциалните рискове.
Swedish: Detta säkerställer att det finns tillräckligt med läkemedel i kroppen för att hjälpa dig att andas lättare under hela dagen och natten.
Bulgarian: Това осигурява винаги достатъчно количество от лекарството във Вашия организъм, което Ви помага да дишате по-лесно през деня и нощта.
Swedish: Detta läkemedel är avsett för långvarig användning.
Bulgarian: Това лекарство е за дългосрочна употреба.
Swedish: Ytterligare information
Bulgarian: Допълнителна информация
Swedish: Kläm här och dra
Bulgarian: Притиснете тук и издърпайте
Swedish: Allergiska reaktioner är sällsynta men kan inträffa (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare).
Bulgarian: Рядко може да се развият алергични реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души).
Swedish: Därefter går det inte att använda inhalatorn igen och du ska börja använda en ny inhalator.
Bulgarian: След това, инхалаторът не може да се използва отново и трябва да започнете да използвате нов инхалатор.
Swedish: • inom 60 dagar efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har uppnåtts,
Bulgarian: • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска);