FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Method of administration Xelevia can be taken with or without food.
Hungarian: Az alkalmazás módja A Xelevia étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
English: Xelevia has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Hungarian: A Xelevia nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Xelevia in one or more subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál halasztást engedélyez a Xelevia vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően a 2-es típusú diabetes mellitusban (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
English: For patients with severe renal impairment (GFR ≥ 15 to <30 mL/min) or with end-stage renal disease (ESRD) (GFR < 15 mL/min), including those requiring haemodialysis or peritoneal dialysis, the dose of Xelevia is 25 mg once daily.
Hungarian: A súlyos vesekárosodásban szenvedő (GFR ≥ 15 - < 30 ml/perc) vagy végstádiumú vesebetegségben („end-stage renal disease” - ESRD) szenvedő betegeknél (GFR < 15 ml/perc), beleértve a hemodialízist vagy peritoneális dialízist igénylő betegeket, a Xelevia adagja naponta egyszer 25 mg.
English: Xelevia contains the active substance sitagliptin which is a member of a class of medicines called DPP-4 inhibitors (dipeptidyl peptidase-4 inhibitors) that lowers blood sugar levels in adult patients with type 2 diabetes mellitus.
Hungarian: A Xelevia a szitagliptin nevű hatóanyagot tartalmazza, amely a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegek vércukorszintjének csökkentésére szolgáló, szájon át szedhető gyógyszerek közé, az úgynevezett DPP-4-gátlók (dipeptidil-peptidáz-4-inhibitorok) csoportjába tartozik.
English: Cases of inflammation of the pancreas (pancreatitis) have been reported in patients receiving Xelevia (see section 4).
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések Xeleviát szedő betegek esetében hasnyálmirigy-gyulladást (pankreátítiszt) jelentettek (lásd 4. pont).
English: How to take Xelevia
Hungarian: Hogyan kell szedni a Xeleviát?
English: The level of digoxin in your blood may need to be checked if taking with Xelevia.
Hungarian: Lehet, hogy a Xelevia szedésekor ellenőrizni kell a vérében levő digoxin szintjét.
English: When used in combination with metformin and/or a PPAR agonist, the dose of metformin and/or PPAR agonist should be maintained, and Xelevia administered concomitantly.
Hungarian: Metforminnal és/vagy PPAR-agonistával együttesen alkalmazva, a metformin és/vagy a PPAR-agonista dózisát változatlanul kell hagyni, és a Xeleviát e gyógyszerekkel együtt kell alkalmazni.
English: In this study, the proinsulin to insulin ratio, a marker of efficiency of insulin synthesis and release, improved with sitagliptin and deteriorated with glipizide treatment.
Hungarian: E vizsgálatban a proinzulin-inzulin arány, mely az inzulinszintézis ésfelszabadulás hatásosságának markere, a szitagliptin-kezelés hatására javult, míg a glipizid-kezelés hatására romlott.
English: If you stop taking Xelevia
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Xelevia szedését
English: What Xelevia contains
Hungarian: Mit tartalmaz a Xelevia?
English: Neopharmed Gentili S.p.A. Tel: +39 02891321 regulatory@neogen.it
Hungarian: Tel: +39 02891321 regulatory@neogen.it
English: If pancreatitis is suspected, Xelevia and other potentially suspect medicinal products should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, Xelevia should not be restarted.
Hungarian: Ha pancreatitis gyanúja áll fenn, a Xelevia és más potenciálisan gyanúsítható gyógyszerek szedését abba kell hagyni.
English: Compared to normal healthy control subjects, plasma AUC of sitagliptin was increased by approximately 1.2-fold and 1.6-fold in patients with mild renal impairment (GFR ≥ 60 to
Hungarian: Az egészséges kontroll-alanyokhoz képest az enyhe vesekárosodásban szenvedő betegeknél (GFR ≥ 60 - < 90 ml/perc) a szitagliptin plazma AUC-értéke hozzávetőleg 1,2-szeresére, míg a közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (GFR ≥ 45 - < 60 ml/perc) hozzávetőleg 1,6-szeresére emelkedett.
English: For patients with moderate renal impairment (GFR  30 to < 45 mL/min), the dose of Xelevia is 50 mg once daily.
Hungarian: A közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetében (GFR  30 - < 45 ml/perc) a Xelevia adagja naponta egyszer 50 mg.
English: How to store Xelevia
Hungarian: Hogyan kell a Xeleviát tárolni?
English: Xelevia is a member of a class of oral anti-hyperglycaemic agents called dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors.
Hungarian: A Xelevia a dipeptidil-peptidáz-4- (DPP-4)-inhibitorként ismert orális antidiabetikumok osztályának tagja.
English: Round, light beige film-coated tablet with “112” on one side.
Hungarian: Kerek, világos bézs-színű filmtabletta, egyik oldalán „112” jelöléssel.
English: Ferrer Internacional, S.A. Tel: +34 93 600 37 00 medicaldep@ferrergrupo.com
Hungarian: Tel: +34 93 600 37 00 medicaldep@ferrergrupo.com
English: Xelevia is also indicated as add-on to insulin (with or without metformin) when diet and exercise plus stable dose of insulin do not provide adequate glycaemic control.
Hungarian: A Xelevia szintén javallott inzulin kiegészítő terápiájaként (metforminnal vagy anélkül), ha a diéta és testmozgás és az inzulin állandó dózisa mellett a glikémiás kontroll nem megfelelő.
English: It is important to stay on the diet and exercise recommended by your doctor while taking Xelevia.
Hungarian: Fontos, hogy a Xelevia szedése mellett betartsa a kezelőrvosa által előírt diétát valamint mozgásprogramot.
English: Xelevia should not be used during breast-feeding.
Hungarian: A Xelevia alkalmazása ellenjavallt szoptatás alatt.
English: What you need to know before you take Xelevia
Hungarian: Tudnivalók a Xelevia szedése előtt
English: For adult patients with type 2 diabetes mellitus, Xelevia is indicated to improve glycaemic control:
Hungarian: A Xelevia 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőtt betegek glikémiás kontrolljának javítására javallott:
English: Hypoglycaemia when used in combination with other anti-hyperglycaemic medicinal products In clinical trials of Xelevia as monotherapy and as part of combination therapy with medicinal products not known to cause hypoglycaemia (i.e. metformin and/or a PPAR agonist), rates of hypoglycaemia reported with sitagliptin were similar to rates in patients taking placebo.
Hungarian: A Xeleviával folytatott klinikai vizsgálatok során a Xeleviát monoterápiában, illetve hipoglikémiát köztudottan nem okozó gyógyszerekkel kombinációban (pl.: metforminnal és/vagy egy
English: Xelevia 25 mg tablets Sitagliptin
Hungarian: Xelevia 25 mg tabletta Szitagliptin
English: No dose adjustment for Xelevia is necessary for patients with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh score  9).
Hungarian: Az enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban (Child-Pugh érték 9) szenvedő betegek esetében nincs szükség a Xelevia dózismódosítására.
English: Xelevia 100 mg tablets Sitagliptin
Hungarian: Xelevia 100 mg tabletta Szitagliptin
English: Paediatric No studies with Xelevia have been performed in paediatric patients.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Xeleviával gyermekek körében még nem végeztek vizsgálatokat.
English: Xelevia 50 mg tablets Sitagliptin
Hungarian: Xelevia 50 mg tabletta Szitagliptin
English: What Xelevia is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Xelevia és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Xelevia 100 mg film-coated tablets Sitagliptin
Hungarian: Xelevia 100 mg filmtabletta Szitagliptin
English: EU/1/07/382/013 14 film-coated tablets EU/1/07/382/014 28 film-coated tablets EU/1/07/382/023 30 film-coated tablets EU/1/07/382/015 56 film-coated tablets EU/1/07/382/016 84 film-coated tablets EU/1/07/382/024 90 film-coated tablets EU/1/07/382/017 98 film-coated tablets EU/1/07/382/018 50 x 1 film-coated tablets
Hungarian: EU/1/07/382/013 14 filmtabletta EU/1/07/382/014 28 filmtabletta EU/1/07/382/023 30 filmtabletta EU/1/07/382/015 56 filmtabletta EU/1/07/382/016 84 filmtabletta EU/1/07/382/024 90 filmtabletta EU/1/07/382/017 98 filmtabletta EU/1/07/382/018 50 x 1 filmtabletta
English: EU/1/07/382/007 14 film-coated tablets EU/1/07/382/008 28 film-coated tablets EU/1/07/382/021 30 film-coated tablets EU/1/07/382/009 56 film-coated tablets EU/1/07/382/010 84 film-coated tablets EU/1/07/382/022 90 film-coated tablets EU/1/07/382/011 98 film-coated tablets EU/1/07/382/012 50 x 1 film-coated tablets
Hungarian: EU/1/07/382/007 14 filmtabletta EU/1/07/382/008 28 filmtabletta EU/1/07/382/021 30 filmtabletta EU/1/07/382/009 56 filmtabletta EU/1/07/382/010 84 filmtabletta EU/1/07/382/022 90 filmtabletta EU/1/07/382/011 98 filmtabletta EU/1/07/382/012 50 x 1 filmtabletta
English: EU/1/07/382/001 14 film-coated tablets EU/1/07/382/002 28 film-coated tablets EU/1/07/382/019 30 film-coated tablets EU/1/07/382/003 56 film-coated tablets EU/1/07/382/004 84 film-coated tablets EU/1/07/382/020 90 film-coated tablets EU/1/07/382/005 98 film-coated tablets EU/1/07/382/006 50 x 1 film-coated tablets
Hungarian: EU/1/07/382/001 14 filmtabletta EU/1/07/382/002 28 filmtabletta EU/1/07/382/019 30 filmtabletta EU/1/07/382/003 56 filmtabletta EU/1/07/382/004 84 filmtabletta EU/1/07/382/020 90 filmtabletta EU/1/07/382/005 98 filmtabletta EU/1/07/382/006 50 x 1 filmtabletta
English: Xelevia 25 mg film-coated tablets Sitagliptin
Hungarian: Xelevia 25 mg filmtabletta Szitagliptin
English: Xelevia 50 mg film-coated tablets Sitagliptin
Hungarian: Xelevia 50 mg filmtabletta Szitagliptin
English: Xelevia 25 mg film-coated tablets
Hungarian: Xelevia 25 mg filmtabletta
English: Xelevia 100 mg film-coated tablets
Hungarian: Xelevia 100 mg filmtabletta
English: Xelevia 50 mg film-coated tablets
Hungarian: Xelevia 50 mg filmtabletta
English: This product contains genetically modified organisms (GMOs).
Hungarian: A készítmény genetikailag módosított szervezeteket (GMO) tartalmaz.
English: ** CCID50: 50% Cell Culture Infectious Dose.
Hungarian: ** CCID50: a sejtkultúra 50%-át megfertőző adag.
English: --¹ After reconstitution, one dose (0.5 mL) contains:
Hungarian: --¹ Feloldás után egy adag (0,5 ml) tartalma:
English: 5 sets of 2 vials (1 with powder + 1 with solvent, 5 doses each)
Hungarian: 5 x 2 db injekciós üveg (1 por + 1 oldószer, mindegyik 5 adag)
English: Subcutaneous use powder: vial (glass); solvent: vial (glass)
Hungarian: por: injekciós üveg (glass); oldószer: előretöltött fecskendő (glass)
English: Chimeric yellow fever dengue virus serotype 1* (live, attenuated).............................................4.5 - 6.0 log10 CCID50/dose** Chimeric yellow fever dengue virus serotype 2* (live, attenuated).............................................4.5 - 6.0 log10 CCID50/dose** Chimeric yellow fever dengue virus serotype 3* (live, attenuated).............................................4.5 - 6.0 log10 CCID50/dose** Chimeric yellow fever dengue virus serotype 4* (live, attenuated).............................................4.5 - 6.0 log10 CCID50/dose** * Produced in Vero cells by recombinant DNA technology.
Hungarian: 4,5-6,0 log10 CCID50/dózis** Dengue 4 szerotípus és sárgaláz vírus kiméra (elő, attenuált)* .............
English: 1 vial + 1 pre-filled syringe
Hungarian: Dengue 1 szerotípus és sárgaláz vírus kiméra (elő, attenuált)* .............
English: • Look in the window.
Hungarian: • Nézzen be az ablakon.
English: These events may also be more severe.
Hungarian: Ezek az események lehetnek súlyosabbak is.
English: This may take up to 20 minutes.
Hungarian: Ez legfeljebb 20 percig tarthat.
English: This is to be expected and is not a cause for concern.
Hungarian: Ez várható, és nem ok aggodalomra.
English: Some patients have actually committed suicide.
Hungarian: Néhány beteg valóban öngyilkosságot követett el.
English: - thoughts about threatening the life of others.
Hungarian: - mások életének veszélyeztetésével foglalkozó gondolatok.
English: The frequency of such re-activation appears to be low.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy az ilyen reaktiváció gyakorisága alacsony.
English: Some bubbles may be present, but this is normal.
Hungarian: Néhány buborék lehet benne, de ez természetes.
English: Before reconstitution 3 years.
Hungarian: A feloldás előtt 3 év.
English: Elderly ( 65 years of age)
Hungarian: Időskor ( 65 év)
English: From a microbiological point of view, the product is to be used immediately.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a készítményt azonnal fel kell használni.
English: Additional 5 seconds ensures complete dose delivery.
Hungarian: További 5 másodperc biztosítja a teljes adag beadását.
English: Therefore, your blood will be checked regularly to be sure that the HIV infection is not getting worse.
Hungarian: Ezért rendszeresen ellenőrizni fogják a vérét, hogy meggyőződjenek arról, hogy a HIV-fertőzés nem súlyosbodhat-e.
English: • Wash your hands well with soap and warm water.
Hungarian: • Alaposan mossa meg a kezét, szappannal, meleg vízzel.
English: • Find a well-lit, clean flat work surface such as a table.
Hungarian: • Keressen egy jól megvilágított, tiszta, sima munkafelületet, például egy asztalt.
English: Another approximately 2 % had a transient decrease below the lower limit of normal.
Hungarian: További körülbelül 2%-uknál a normálérték alsó határa alá történő átmeneti csökkenés volt tapasztalható.
English: Ribavirin can be very damaging to an unborn baby.
Hungarian: A ribavirin nagyon káros lehet a még meg nem született gyermekre.
English: You will need the following supplies that are included in the package:
Hungarian: A következő kellékekre lesz szüksége, melyeket a csomagolás tartalmaz:
English: Response at end of treatment 49 % 41 % 33 % 24 % 65 % 56 % 54 % Sustained response
Hungarian: Hatás a kezelés befejezésekor 49% 41% 33% 24% 65% 56% 54% Tartós válasz
English: - are allergic to any interferon.
Hungarian: - allergiás bármely interferonnal szemben.
English: - The contents should now be completely dissolved.
Hungarian: - Így a tartalomnak teljesen fel kell oldódnia.
English: - have had severe heart problems.
Hungarian: - súlyos szívproblémái voltak.
English: Date of first authorisation: 29 May 2000 Date of latest renewal: 29 May 2010
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2000. május 29. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. május 29.
English: Inject this medicine once each week on the same day.
Hungarian: A gyógyszert hetente egyszer, ugyanazon a napon adja be.
English: A patient may be missing or have had a different result for week 4 or week 12.
Hungarian: Lehetséges, hogy egy beteg hiányzott, vagy eltérő eredménye volt a 4. vagy a 12. héten.
English: Number of capsules (200 mg)
Hungarian: A kapszulák száma (200 mg)
English: Administer once weekly (ml)
Hungarian: Adagolás hetente egyszer (ml)
English: % (number) of patients
Hungarian: A betegek %-a (száma)
English: - have heart disease that has not been well controlled during the past 6 months.
Hungarian: - olyan szívbetegsége van, amely a megelőző 6 hónap során nem volt megfelelően kezelve.
English: Injecting it at the same time of day each week will help you not to forget to take it.
Hungarian: Az injekciót minden héten a napnak ugyanabban az időpontjában adja be, ami segít abban, hogy ne felejtse el annak beadását.
English: - are taking telbivudine.
Hungarian: telbivudint szed.
English: Some children did not reach their projected height within 1-5.5 years after completing treatment.
Hungarian: Néhány gyermek a kezelés befejezését követő 1-5,5 évben nem érte el a várt testmagasságot.
English: Please read the instructions carefully and follow them step by step.
Hungarian: Figyelmesen olvassa végig az útmutatót, majd lépésről lépésre kövesse az utasításokat.
English: Use this solution immediately.
Hungarian: Az oldatot azonnal használja fel.
English: Bilirubin - indirect
Hungarian: Bilirubin, indirekt
English: Ask a family member or close friend to help you stay alert to signs of depression or changes in your behaviour.
Hungarian: Kérje meg egy családtagját vagy közeli barátját, hogy segítsen Önnek abban, hogy felismerje a depresszió jeleit vagy a viselkedésében bekövetkező változásokat.
English: Children and adolescents: not applicable
Hungarian: Gyermekek és serdülők: nem vonatkozik rájuk
English: • TSH level must be within normal limits
Hungarian: • TSH-szint a normál tartományban kell lennie
English: Neuropathy, neuropathy peripheral
Hungarian: Neuropathia, perifériás neuropathia
English: When this medicine is used alone, some of these effects are less likely to occur, and some have not occurred at all.
Hungarian: Ha ezt a gyógyszert önmagában alkalmazzák, akkor ezeknek a mellékhatásoknak egy része kisebb valószínűséggel jelentkezik, és néhány egyáltalán nem alakul ki.
English: Any or all of these activities may contribute to interferon's therapeutic effects.
Hungarian: A felsorolt aktivitások bármelyike vagy mindegyike közrejátszhat az interferonok terápiás hatásaiban.
English: Contact your doctor immediately if you notice any of the following serious side effects occurring during treatment:
Hungarian: Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha a kezelés ideje alatt a következő súlyos mellékhatások bármelyikének megjelenését észleli:
English: This should be discussed with your doctor.
Hungarian: Ezt meg kell beszélnie orvosával.
English: These events included suicidal ideation and attempted suicide (see section 4.4).
Hungarian: Ezek közé az események közé tartoztak az öngyilkossági gondolatok és az öngyilkossági kísérlet (lásd 4.4 pont).
English: Mechanism of action is unknown, but it is considered that both medicines have bone marrow depressive effects.
Hungarian: A hatásmechanizmus nem ismert, azonban úgy vélik, hogy mindkét gyógyszernek van csontvelő depressziót okozó hatása.
English: The study results are summarized in Table 15.
Hungarian: A vizsgálati eredményeket a 15. táblázat foglalja össze.
English: Bilirubin - direct
Hungarian: Bilirubin, direkt
English: Positive predictive value
Hungarian: Pozitív prediktív érték
English: Unknown frequency side effects (frequency cannot be estimated from the available data): - Wanting to harm others.
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): - ha kárt akar tenni másokban.
English: Let the skin air dry.
Hungarian: Hagyja a bőrfelületet megszáradni.
English: Patients should brush their teeth thoroughly twice daily and have regular dental examinations.
Hungarian: A betegeknek naponta kétszer alaposan fogat kell mosniuk, és rendszeres fogászati ellenőrzésre kell járniuk.
English: Female: Dysmenorrhoea
Hungarian: Nők: Dysmenorrhoea
English: ViraferonPeg is likely to also cause this effect.
Hungarian: Valószínűleg a ViraferonPegnek is van ilyen hatása.
English: While these effects are generally reversible, in a few patients full resolution took up to three weeks.
Hungarian: Bár ezek a hatások általában reverzibilisek, teljes megszűnésük néhány beteg esetében akár 3 hetet is igénybe vett.
English: Viral infection *, pharyngitis
Hungarian: Vírusinfekció *, pharyngitis
English: There was no improvement in terms of fibrosis observed in this study.
Hungarian: A fibrózis tekintetében ebben a vizsgálatban javulás nem volt tapasztalható.
English: Therefore, you must not take this medicine at the same time as telbivudine.
Hungarian: Ezért ne alkalmazza ezt a gyógyszert telbivudinnal egyidőben.
English: The effect of this medicine on human pregnancy is not known.
Hungarian: A gyógyszer emberi terhességre gyakorolt hatása nem ismert.
English: Decrease in mean height percentile at year 1 of long-term follow-up was most prominent in prepubertal age children.
Hungarian: Az átlagmagasság percentilben mért csökkenése a hosszú távú követés első évének végén a prepubertáskorú gyermekeknél volt a legjelentősebb.
English: It is not known whether the components of this medicinal product are excreted into experimental animal or human milk (see section 4.6 for relevant human data on pregnancy and lactation).
Hungarian: Nem ismert, hogy ennek a gyógyszerkészítménynek az összetevői kiválasztódnake a kísérleti állatok tejébe vagy az anyatejbe (lásd a 4.6 pontban a terhességre és szoptatásra vonatkozó humán adatokat).
English: < 12 g/dl after four weeks of dose reduction
Hungarian: < 12 g/dl négy héttel a dóziscsökkentés után
English: Transient rashes do not necessitate interruption of treatment.
Hungarian: A múló jellegű bőrkiütés nem teszi szükségessé a kezelés megszakítását.
English: Autoimmune disease
Hungarian: Autoimmun betegségek
English: Interferon neutralising factors
Hungarian: Interferon-neutralizáló faktorok
English: The average molecular mass is approximately 31,300 daltons of which the protein moiety constitutes approximately 19,300.
Hungarian: Az átlagos molekulatömeg hozzávetőlegesen 31 300 dalton, melyből a fehérjerész hozzávetőlegesen 19 300.
English: Any unused material is to be discarded.
Hungarian: Minden fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
English: Growth and development (children and adolescents):
Hungarian: A növekedés és fejlődés (gyermekek és serdülők):
English: Negative predictive value
Hungarian: Negatív prediktív érték
English: - have ever had a heart attack or a heart problem.
Hungarian: - valaha szívrohama vagy szívpanaszai voltak.
English: The response to treatment in both of these trials is presented in Table 13.
Hungarian: A kezelésre adott válasz mindkét tanulmányra vonatkozólag a 13. táblázatban látható.
English: Other side effects that have been reported in adults include:
Hungarian: A felnőtteknél jelentett egyéb mellékhatások közé tartoznak:
English: The mechanisms involved in clearance of interferons in man have not yet been fully elucidated.
Hungarian: Az interferonok eliminációjának mechanizmusai emberben még nem teljesen ismertek.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunostimulants, Interferons, ATC code: L03AB10.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunstimulánsok, interferonok, ATC kód: L03AB10.
English: There are no data available regarding potential effects of ViraferonPeg treatment on male or female fertility.
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok a ViraferonPeg-kezelés női és férfi fertilitásra kifejtett, lehetséges hatásairól.
English: Children and adolescents are particularly prone to develop depression when being treated with this medicine and ribavirin.
Hungarian: A gyermekek és a serdülők különösen hajlamosak depresszióra az ezzel a gyógyszerrel és ribavirinnel történő kezelés alatt.
English: Effects on fertility have not been determined.
Hungarian: A fertilitásra kifejtett hatást nem vizsgálták.
English: Laboratory evaluations are to be conducted at weeks 2 and 4 of therapy, and periodically thereafter as clinically appropriate.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatokat a kezelés 2. és 4. hetében, majd ezt követően a klinikai megítélésnek megfelelő rendszerességgel szükséges végezni.
English: These studies were limited to four weeks due to the appearance of anti-interferon antibodies in most monkeys.
Hungarian: Ezek a vizsgálatok 4-hetes időtartamra korlátozódtak, mivel a legtöbb majomban interferon-elleni antitestek alakultak ki.
English: The mechanism behind these events is not known (see sections 4.3, 4.4 and 4.5 of the telbivudine SmPC).
Hungarian: Ezen események mechanizmusa nem ismert (lásd a telbivudin alkalmazási előírásának 4.3, 4.4 és 4.5 pontját).
English: p value
Hungarian: p-érték
English: This medicine is injected into your body to work with your immune system.
Hungarian: Ezt a gyógyszert beinjekciózzák a szervezetébe, hogy segítse az immunrendszere működését.
English: Standard methods to increase elimination of the medicinal product, e.g., dialysis, have not been shown to be useful.
Hungarian: A gyógyszer eliminációját felgyorsító standard módszerek, mint pl. a dialysis, nem bizonyultak hatásosnak.
English: Dose reduction of boceprevir is not recommended.
Hungarian: Nem ajánlott a boceprevir adagjának csökkentése.