FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Atacand 2, tabletten 2 mg 2 mg
Icelandic: Atacand 2, tabletten 2 mg
Finnish: Käytettäessä muita reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään vaikuttavia lääkkeitä potilaille, joiden verisuonitonus ja munuaisten toiminta on tästä järjestelmästä erityisen riippuvainen (esim. vaikea kongestiivinen sydänsairaus tai taustalla oleva munuaissairaus, mukaan lukien munuaisvaltimon ahtautuma), on esiintynyt äkillistä verenpaineen laskua, atsotemiaa, oliguriaa tai harvoin akuuttia munuaisten vajaatoimintaa.
Icelandic: Hjá sjúklingum þar sem æðaþan (vascular tone) og nýrnastarfsemi er aðallega háð virkni reninangiotensin-aldosteronkerfisins (t.d. sjúklingar með alvarlega hjartabilun eða undirliggjandi nýrnasjúkdóm, þar með talin nýrnaslagæðarþrengsli), hefur meðferð með öðrum lyfjum, sem hafa áhrif á þetta kerfi, verið tengd bráðri blóðþrýstingslækkun, blóðnituraukningu, þvagþurrð eða mjög sjaldan bráðri nýrnabilun.
Finnish: Kandesartaanisileksitiili
Icelandic: candesartancilexetil
Finnish: Atacand-hoitoa saavilla potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta, voi esiintyä hyperkalemiaa.
Icelandic: Hjá sjúklingum með hjartabilun sem fá meðferð með Atacand, getur blóðkalíumhækkun komið fram.
Finnish: Kerro lääkärille, jos arvelet olevasi raskaana tai saatat tulla raskaaksi.
Icelandic: Þú verður að segja lækninum frá því ef þú heldur að þú sért (eða gætir orðið) barnshafandi.
Finnish: Terapeuttisella annosvälillä kandesartaanin pitoisuudet seerumissa nousevat lineaarisesti annosta nostettaessa.
Icelandic: Þéttni candesartans í sermi eykst línulega með hækkandi skammti á ráðlögðu skammtabili.
Finnish: Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, ota yhteys lääkäriin ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Icelandic: Ef óþol fyrir sykrum hefur verið staðfest skal hafa samband við lækni áður en lyfið er tekið inn.
Finnish: Takeda Pharma Ges.m.b.H.
Icelandic: Takeda Pharma Ges.m.b.H. Seidengasse 33-35
Finnish: Atacand 4, tabletten 4 mg 4 mg
Icelandic: Atacand 4, tabletten 4 mg
Finnish: MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
Icelandic: Markaðsleyfishafi
Finnish: Atacand 4 mg, comprimé sécable
Icelandic: Atacand 4 mg, comprimé sécable 4 mg
Finnish: Atacand 32, tabletten 32 mg 32 mg
Icelandic: Atacand 32, tabletten 32 mg
Finnish: Kaliumpitoisuutta tulee seurata tarpeen mukaan (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Mæla skal kalíum eftir því sem við á (sjá kafla 4.4).
Finnish: Angiotensiini II (AT1) -reseptorien salpaaminen lisää annoksesta riippuen plasman reniini-, angiotensiini I - ja angiotensiini II -tasoja ja vähentää plasman aldosteronipitoisuutta.
Icelandic: II (AT1) viðtaka leiðir til skammtaháðrar aukningar á reningildum í plasma, aukningar á gildum angiotensins I og angiotensins II og minnkunar á þéttni aldosterons í plasma.
Finnish: Tietoa kandesartaanin vaikutuksesta diabeettisen nefropatian etenemiseen ei ole olemassa.
Icelandic: Sem stendur liggja engar upplýsingar fyrir um áhrif candesartans á framgang taugakvilla af völdum sykursýki.
Finnish: Ennen Atacandin käyttöä ja sen aikana, kerro lääkärille jos
Icelandic: Láttu lækninn vita áður eða á meðan þú notar Atacand ef:
Finnish: Angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttöä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ei suositella (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Notkun AIIRA er ekki ráðlögð á fyrsta þriðjungi meðgöngu (sjá kafla 4.4).
Finnish: • Ihottuma tai näppyläinen ihottuma (nokkosihottuma).
Icelandic: Húðútbrot, upphleypt útbrot (ofsakláði).
Finnish: Vastustuskykysi tulehduksia kohtaan voi heikentyä ja saatat tuntea itsesi väsyneeksi.
Icelandic: Viðnám þitt gegn sýkingum getur minnkað og þú getur fundið fyrir þreytu, fengið sýkingu eða hita.
Finnish: Hyperkalemia ja munuaisten vajaatoiminta ovat yleisiä potilailla, joilla sydämen vajaatoimintaa hoidetaan Atacandilla.
Icelandic: Hækkun kalíums og skert nýrnastarfsemi er algengt hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með Atacand við hjartabilun.
Finnish: Annos voidaan sovittaa vasteen mukaan.
Icelandic: Breyta má skammtinum í samræmi við svörun.
Finnish: Farmakologiselta kannalta tärkein yliannostuksen oire lienee oireinen hypotensio ja heitehuimaus.
Icelandic: Með hliðsjón af lyfjafræðilegum áhrifum lyfsins má gera ráð fyrir að helstu einkenni ofskömmtunar séu lágþrýstingur með einkennum og sundl.
Finnish: Kandesartaanin aiheuttamat munuaisvaikutukset (kuten interstitiaalinen nefriitti, tubulaarinen laajentuma, tubulaarinen basofilia, kohonneet plasman urea- ja kreatiniinipitoisuudet) voivat olla seurausta verenpaineen alentumisen vuoksi muuttuneesta munuaisten läpivirtauksesta.
Icelandic: Áhrif á nýrun (eins og millivefsnýrabólga, pípluþan, píplulútsækni (basophilic tubules); aukin plasmaþéttni þvagefnis og kreatíníns) jukust vegna candesartans sem gæti stafað af lágþrýstingsáhrifum sem leiða til breytinga á gegnflæði nýra.
Finnish: Atacand 16, tabletten 16 mg 16 mg
Icelandic: Atacand 16, tabletten 16 mg
Finnish: Hyvin harvoin hypotensio voi olla niin vaikea, että tarvitaan laskimonsisäistä nesteytystä ja/tai vasopressoreiden käyttöä.
Icelandic: Örsjaldan getur lágþrýstingur orðið alvarlegur þannig að ástæða er til notkunar á vökva í bláæð og/eða æðaþrengjandi lyfjum.
Finnish: Kuitenkin verenpainevaste ja haittavaikutusten esiintyminen yhden Atacand annoksen jälkeen ovat yhtäsuuret molemmissa ryhmissä (ks. kohta 4.2).
Icelandic: Engu að síður er blóðþrýstingssvörun og tíðni aukaverkana svipuð eftir gefinn skammt af Atacand hjá ungum og öldruðum sjúklingum (sjá kafla 4.2).
Finnish: Atacand 8 mg, comprimé sécable
Icelandic: Atacand 8 mg, comprimé sécable 8 mg
Finnish: Potilailla, joita hoidetaan angiotensiini II -reseptorin salpaajilla, saattaa esiintyä hypotensiota anestesian ja leikkauksen aikana, mikä johtuu reniini-angiotensiinijärjestelmän salpauksesta.
Icelandic: Lágþrýstingur getur komið fram meðan á svæfingu og skurðaðgerð stendur hjá sjúklingum sem fá meðferð með angiotensin II blokkum vegna hömlunar á renin-angiotensinkerfinu.
Finnish: Sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden arvioinnin tulee aina sisältää munuaisten toiminnan tarkistaminen, johon kuuluu seerumin kreatiniinin ja kaliumin seuranta.
Icelandic: Mat sjúklinga með hjartabilun á að fela í sér reglulegt eftirlit með nýrnastarfsemi, þ.m.t. mælingar á kreatíníni í sermi og kalíum.
Finnish: Voit ottaa Atacand-tablettisi ruuan kanssa tai ilman.
Icelandic: Þú mátt taka Atacand með eða án fæðu.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT [täytetään kansallisesti]
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Finnish: Lievää tai keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille suositellaan aloitusannokseksi 4 mg kerran vuorokaudessa.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur handa sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi er 4 mg einu sinni á sólarhring.
Finnish: Kandesartaanin ei ole todettu aiheuttavan vakavaa eikä äkillistä ensiannoksen hypotensiota eikä ns. rebound-vaikutusta esiinny kandesartaanihoidon lopettamisen jälkeen.
Icelandic: Ekkert bendir til alvarlegs eða óeðlilega mikils lágþrýstings eftir fyrsta skammt eða versnunar þegar meðferð er hætt.
Finnish: Se toimii rentouttamalla ja laajentamalla verisuoniasi.
Icelandic: Það veldur slökun og víkkun á æðum og hjálpar þannig við að lækka blóðþrýstinginn.
Finnish: Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavista potilaista ei ole kokemusta.
Icelandic: Engin reynsla er hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Finnish: Atacand voidaan antaa samanaikaisesti muiden sydämen vajaatoiminnan hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden, kuten ACE:n estäjien, beetasalpaajien, diureettien ja digitaliksen kanssa tai näiden lääkkeiden yhdistelmien kanssa.
Icelandic: öðrum lyfjum til meðferðar við hjartabilun, þ.m.t. ACE-hemlum, beta-blokkum, þvagræsilyfjum og digitalis eða blöndu þessara lyfja.
Finnish: Litiumin ja ACE:n estäjien samanaikaisen käytön yhteydessä on raportoitu palautuvaa seerumin litiumpitoisuuden kohoamista ja toksisuutta.
Icelandic: Greint hefur verið frá afturkræfri hækkun á litiumþéttni í sermi og eiturverkunum við samhliða notkun litiums og ACE-hemla.
Finnish: Parapres 16 mg comprimidos 16 mg
Icelandic: Parapres 16 mg comprimidos
Finnish: Kaliumia säästävien diureettien, kaliumlisien, kaliumia sisältävien suolan korvikkeiden tai muiden lääkevalmisteiden (esim. hepariini) samanaikainen käyttö voi lisätä kaliumpitoisuutta.
Icelandic: Samhliða notkun Atacand og kalíumsparandi þvagræsilyfja, kalíumuppbótar, saltauppbótar sem inniheldur kalíum eða annarra lyfja sem geta aukið kalíumgildi (t.d. heparin), getur valdið hækkun á kalíum í sermi hjá sjúklingum með háþrýsting.
Finnish: Oraalisen annon jälkeen kandesartaanisileksitiili muuttuu aktiiviseksi lääkeaineeksi kandesartaaniksi.
Icelandic: Eftir inntöku umbreytist candesartancilexetil í virka efnið candesartan.
Finnish: • Hengitystieinfektio.
Icelandic: Sýking í öndunarfærum.
Finnish: Kenzen 4 mg, comprimé sécable
Icelandic: Kenzen 4 mg, comprimé sécable 4 mg
Finnish: Sitä voi esiintyä myös hypertensiopotilailla, joilla on intravaskulaarinen hypovolemia, kuten suuria diureettiannoksia saavilla potilailla.
Icelandic: Lágþrýstingur getur einnig komið fram hjá sjúklingum með háþrýsting og skert blóðrúmmál eins og þeim sem fá stóra skammta af þvagræsilyfi.
Finnish: Kun raskaus todetaan, angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttö on lopetettava heti, ja tarvittaessa on aloitettava muu lääkitys.
Icelandic: Þegar þungun hefur verið staðfest skal stöðva meðferð með AIIRA strax og hefja skal aðra meðferð ef við á.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot [täytetään kansallisesti]
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Finnish: Kuten muidenkin verenpainelääkkeiden yhteydessä, iskeemistä sydän- tai aivoverisuonisairautta sairastavien potilaiden liiallinen verenpaineen aleneminen voi aiheuttaa sydäninfarktin tai aivohalvauksen.
Icelandic: öll blóðþrýstingslækkandi lyf getur óhófleg lækkun blóðþrýstings hjá sjúklingum með hjartakvilla af völdum blóðþurrðar (ischaemic cardiopathy) eða æðasjúkdóms í heila vegna blóðþurrðar (ischaemic cerebrovascular disease) valdið hjartadrepi eða heilablóðfalli.
Finnish: Kaliumpitoisuutta tulee seurata tarpeen mukaan.
Icelandic: Mæla skal kalíum eftir því sem við á.
Finnish: Kenzen 8 mg, comprimé sécable
Icelandic: Kenzen 8 mg, comprimé sécable 8 mg
Finnish: Kenzen 32 mg, comprimé sécable
Icelandic: Kenzen 32 mg, comprimé sécable 32 mg
Finnish: Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Icelandic: - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum um lyfið.
Finnish: Vanhukset Erityistä aloitusannoksen sovittamista ei tarvita.
Icelandic: Aldraðir Ekki er nauðsynlegt að breyta upphafsskammti handa öldruðum sjúklingum.
Finnish: Tiedetään, että altistus angiotensiini II -reseptorin salpaajille toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen on haitallista sikiön kehitykselle (munuaisten toiminta heikkenee, lapsiveden määrä pienenee, kallon luutuminen hidastuu) ja vastasyntyneen kehitykselle (munuaisten toiminta voi pettää ja voi ilmetä hypotensiota ja hyperkalemiaa).
Icelandic: Vitað er að útsetning fyrir AIIRA á öðrum og þriðja þriðjungi meðgöngu getur valdið fósturskaða (skertri nýrnastarfsemi, legvatnsþurrð, vanþroskun höfuðkúpu) og skaða hjá nýburum (nýrnabilun, lágþrýstingi, blóðkalíumhækkun) (sjá kafla 5.3).
Finnish: Parapres 4 mg comprimidos 4 mg
Icelandic: Parapres 4 mg comprimidos
Finnish: Atacand 16 mg, comprimé sécable
Icelandic: Atacand 16 mg, comprimé sécable 16 mg
Finnish: 90 (3 x 30) kapselia
Icelandic: 90 (3 x 30) hylki
Finnish: Myyntilupanumero (EU)
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúmer (Sér) heiti
Finnish: Sisäpakkaus
Icelandic: Íkomuleið Innri umbúðir Pakkningastærð
Finnish: ** perustuu historialliseen vertailuun.
Icelandic: ** byggt á fyrirliggjandi (historical) samanburði.
Finnish: Odota ja ota seuraava annos normaaliin aikaan.
Icelandic: Bíddu og taktu næsta skammt á réttum tíma.
Finnish: Kuolemantapauksia ei raportoitu.
Icelandic: Ekki var tilkynnt um nein dauðsföll.
Finnish: On tärkeä huomioida, että 96 viikon analyysissä 48 % potilaista oli yhä mukana tutkimuksessa.
Icelandic: Mikilvægt er að taka eftir að eftir 96 vikna greiningu voru 48% sjúklinga enn í rannsókninni.
Finnish: Synnytyksen jälkeisenä aikana:
Icelandic: Eftir fæðingu:
Finnish: Lapsesi lääkäri päättää tästä.
Icelandic: Læknirinn ákveður það.
Finnish: 8501 Novo mesto Slovenia
Icelandic: 8501 Novo mesto Slóvenía
Finnish: Didanosiini (ruoan kanssa)
Icelandic: Dídanósín (með mat)
Finnish: synnytyksen jälkeena (n = 36)
Icelandic: eftir fæðingua (n=36)
Finnish: a kaikki potilaat
Icelandic: Allir sjúklingar
Finnish: 90 (3 x 30) kovaa kapselia
Icelandic: 90 (3 x 30) hörð hylki
Finnish: Taulukko 6: Tehoa kuvaavat tulokset viikolla 48a ja viikolla 96 (tutkimus 045)
Icelandic: Niðurstöður verkunar í viku 48a og í viku 96 (rannsókn 045)
Finnish: Tämä haittavaikutus ei yleensä ole vaarallinen aikuisille ja yli kolmen kuukauden ikäisille lapsille, mutta saattaa olla oire vakavammasta sairaudesta.
Icelandic: Þessi aukaverkun er vanalega ekki hættuleg hjá fullorðnum og börnum eldri en 3 mánaða, en getur verið einkenni alvarlegs vandamáls.
Finnish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Germany
Icelandic: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Þýskaland
Finnish: 14-OH klaritromysiini
Icelandic: 14-OH claritrómýcin
Finnish: FC herkkyys soluviljelmissä verrattuna viitteenä käytettyyn villiin tyyppiin analysoitiin PhenoSenseTM:llä (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Icelandic: FC næmi í frumuræktun samanborið við villigerð var greint með PhenoSenseTM(Monogram Biosciences, South San Fransisco, Kaliforníu, Bandaríkjunum)
Finnish: KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.
Icelandic: KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda. Tel:
Finnish: 100 mg vähintään 35
Icelandic: 100 mg að minnsta kosti 35
Finnish: 15- alle 35 Vähintään 35
Icelandic: 15 til minna en 35
Finnish: Sydän:
Icelandic: Hjarta:
Finnish: Nämä saattavat olla vakavan sydänsairauden oireita.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni alvarlegs hjartakvilla.
Finnish: Jos lopetat Atazanavir Krkan oton Älä lopeta Atazanavir Krkan ottoa keskustelematta lääkärin kanssa.
Icelandic: Ef hætt er að nota Atazanavir Krka Ekki á að hætta að taka Atazanavir Krka án þess að tala við lækninn.
Finnish: Älä avaa kapseleita.
Icelandic: Hylkin á ekki að opna.
Finnish: Katso annostussuositukset kohdasta 4.2 ja farmakokineettiset tiedot kohdasta 5.2.
Icelandic: Sjá ráðleggingar um skammta í kafla 4.2 og upplýsingar um lyfjahvörf í kafla 5.2.
Finnish: Sulkeissa on ilmoitettu 90 prosentin luottamusväli (CI), jos se on käytettävissä.
Icelandic: 90% öryggisbil (CI) er gefið upp innan sviga ef það er fyrir hendi.
Finnish: Älä anna tätä lääkettä lapsille, jotka ovat alle 3 kuukauden ikäisiä ja alle 5 kg:n painoisia.
Icelandic: Ekki gefa lyfið börnum sem eru yngri en 3 mánaða og sem vega minna en 5 kg.
Finnish: Keskimääräinen AUC(0-∞) oli 42 % suurempi maksan vajaatoimintapotilailla kuin terveillä koehenkilöillä.
Icelandic: Meðaltals AUC(0-∞) var 42% meira hjá einstaklingum með skerta lifrarstarfsemi en hjá heilbrigðum einstaklingum.
Finnish: Atazanavir Krka ruuan ja juoman kanssa
Icelandic: Notkun Atazanavir Krka með mat eða drykk
Finnish: Jos unohdat ottaa yhden annoksen, ota unohtunut annos mahdollisimman pian ruoan kanssa ja ota sen jälkeen seuraava annos normaaliin aikaan.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka skammt skaltu taka hann eins fljótt og hægt er, með mat og næsta skammt síðan samkvæmt áætlun.
Finnish: Taulukossa 2 kuvattuihin tutkimuksiin osallistui terveitä tutkittavia, ellei toisin mainita.
Icelandic: Rannsóknirnar sem kynntar eru í töflu 2 voru gerðar á heilbrigðum einstaklingum nema annað komi fram.
Finnish: Pediatriset potilaat (alle 3 kuukauden ikäiset)
Icelandic: Börn (yngri en 3 mánaða gömul)
Finnish: bCmin on pitoisuus 24 tuntia annoksen jälkeen.
Icelandic: b Cmin er þéttni 24 klst. eftir inntöku.
Finnish: Kerro välittömästi lääkärille, jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista vakavista haittavaikutuksista:
Icelandic: Segðu lækninum tafarlaust frá því ef þú færð einhverjar af eftirtöldum alvarlegu aukaverkunum:
Finnish: Valmistajat
Icelandic: Framleiðendur
Finnish: HIV-infektiota hoidettaessa ei ole aina helppoa erottaa, mitkä vaikutukset johtuvat Atazanavir Krkahoidosta, mitkä muista käyttämistäsi lääkkeistä ja mitkä itse HIV-infektiosta.
Icelandic: á HIV sýkingum er ekki alltaf auðvelt að segja til um hvaða aukaverkanir eru af völdum Atazanavir Krka, vegna annarra lyfja eða vegna sjúkdómsins sjálfs.
Finnish: Lääkäri määrää sinut verikokeisiin ennen Atazanavir Krkan aloittamista ja sen aikana.
Icelandic: Læknirinn skal taka blóðprufur áður en meðferð með Atazanavir Krka hefst og meðan á henni stendur.
Finnish: Sildenafiili, tadalafiili, vardenafiili
Icelandic: Síldenafíl, tadalafil, vardenafil
Finnish: ROHDOSVALMISTEET Mäkikuisma (Hypericum perforatum)
Icelandic: Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum):
Finnish: Jos atorvastatiinin käyttöä pidetään ehdottoman välttämättömänä, on annettava pienin mahdollinen atorvastatiiniannos ja seurattava hoidon turvallisuutta tarkoin (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Ef notkun atorvastatíns er talin bráðnauðsynleg á að nota minnsta mögulega skammt af atorvastatíni og viðhafa nákvæmt eftirlit hvað varðar öryggi (sjá kafla 4.4).
Finnish: Viikko 48
Icelandic: Vika 48
Finnish: Atatsanaviirin resistenssitaso oli 3,5-29kertainen ilman havaintoja fenotyyppisestä ristiresistenssistä muiden proteaasin estäjien kanssa.
Icelandic: Ónæmi fyrir atazanavíri var á bilinu 3,5-29-falt án vísbendinga um svipgerðarkrossónæmi fyrir öðrum próteasahemlum.
Finnish: Viikko 96
Icelandic: Vika 96
Finnish: Terveet vapaaehtoiset koehenkilöt ovat ottaneet enintään 1 200 mg:n kerta-annoksia, eikä oireisia haitallisia vaikutuksia ole esiintynyt.
Icelandic: Heilbrigðir sjálfboðaliðar hafa tekið allt að 1.200 mg í einum skammti án þess að óæskileg einkenni hafi komið fram.
Finnish: Ihottuma yleensä häviää kahden viikon kuluessa hoidon aloittamisesta, eikä vaadi muutosta atatsanaviirihoitoosi.
Icelandic: Útbrotin hverfa vanalega innan 2 vikna án þess að atazanavír meðferðinni sé breytt.
Finnish: Lurasidoni
Icelandic: Lurasidon
Finnish: f)
Icelandic: e)
Finnish: Atazanavir Krka ei paranna HIV-infektiota.
Icelandic: Atazanavir Krka læknar ekki HIV sýkingu.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 30°C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið við lægri hita en 30°C.
Finnish: Näyttöä patologisesta keltaisuudesta ei saatu, ja tutkituista 40 imeväisikäisestä 6 sai valohoitoa enintään 4 päivää.
Icelandic: Engar vísbendingar voru um sjúklega gulu og sex af 40 ungbörnum í rannsókninni fengu ljósameðferð í að hámarki 4 daga.
Finnish: Autoimmuunisairauksia voi ilmaantua useiden kuukausien kuluttua lääkkeen käytön aloittamisen jälkeen.
Icelandic: Sjálfsofnæmissjúkdómar geta komið fram mörgum mánuðum eftir upphaf meðferðar.
Finnish: Eron estimaatti [95 % CI]d
Icelandic: Áætlaður munur [95% CI]d
Finnish: INR-arvoa (International Normalised Ratio) tulisi seurata tarkoin atatsanaviirihoidon aikana, erityisesti hoitoa aloitettaessa.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast náið með INR (International Normalised Ratio) meðan á meðferð með atazanavíri stendur, einkum í upphafi meðferðar
Finnish: Fenytoiini, fenobarbitaali
Icelandic: Fenýtóín, fenóbarbital
Finnish: * Atatsanaviirin ja ritonaviirin vaikutuksesta ensimmäiseen glekapreviiri- ja pibrentasviiriannokseen on raportoitu.
Icelandic: * Greint hefur verið frá áhrifum atazanavirs og ritonavirs á fyrsta skammt glecaprevirs og pibrentasvirs.
Finnish: KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.
Icelandic: KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. Tel:
Finnish: Jos genotyypin määritystä ei voida tehdä, hoidon turvallisuutta ja tehoa on seurattava kaikin keinoin.
Icelandic: Ef ekki er hægt að ákvarða arfgerð skal fylgjast nákvæmlega með öryggi og verkun.
Finnish: Taulukko 7: Tehoa kuvaavat tulokset (pediatriset potilaat 6-vuotiaita tai alle 18-vuotiaita) viikolla 48 (tutkimus AI424-020)
Icelandic: Niðurstöður verkunar (börn 6 ára til yngri en 18 ára) í viku 48 (rannsókn AI424
Finnish: Ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika on 2 kuukautta, säilytettynä alle 25 ºC.
Icelandic: Geymsluþol eftir fyrstu opnun er 2 mánuðir, geymt við lægri hita en 25°C.
Finnish: Yli puolessa raportoiduista tapauksista proteaasin estäjien käyttöä jatkettiin tai keskeytetty hoito aloitettiin uudelleen.
Icelandic: Í meira en helmingi tilvikanna var meðferð með próteasahemlum haldið áfram eða notkun þeirra hafin aftur ef henni hafði verið hætt.
Finnish: Midatsolaamin annostuksen muuttamista on harkittava, varsinkin jos midatsolaamia annetaan enemmän kuin kertaannos.
Icelandic: Hugsanlega þarf að breyta skömmtum mídazólams, einkum ef um meira en einn skammt af mídazólami er að ræða.
Finnish: Raltegraviiri AUC ↑41 %
Icelandic: Raltegravír AUC ↑41%
Finnish: Näissä tutkimuksissa turvallisuusprofiili oli kokonaisuudessaan verrattavissa aiempiin lapsilla ja aikuisilla tehtyihin tutkimuksiin.
Icelandic: Öryggi í þessum rannsóknum var í heildina sambærilegt við það sem fram hafði komið í fyrri rannsóknum hjá börnum og fullorðnum.
Finnish: Suurimmassa osassa tapauksia ikterus ilmaantui muutaman päivän-muutaman kuukauden kuluttua hoidon alkamisesta (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Í flestum tilvikum var greint frá gulu innan fárra daga til nokkurra mánaða eftir upphaf meðferðar (sjá kafla 4.4).
Finnish: Raltegraviiri Cmax ↑24 % Raltegraviiri C12h ↑77 %
Icelandic: Raltegravír Cmax ↑24% Raltegravír C12hr ↑77%
Finnish: Jos unohdat ottaa Atazanavir Krkan
Icelandic: Ef gleymist að taka Atazanavir Krka
Finnish: Norbuprenorfiini AUC ↑105 %
Icelandic: Norbúprenorfín AUC ↑105%
Finnish: Jos klaritromysiiniannosta pienennetään, 14-OH klaritromysiinin pitoisuus saattaa laskea terapeuttisen tason alapuolelle.
Icelandic: Þegar skammtar claritrómýcins eru minnkaðir getur það orðið til þess að þéttni 14-OH claritrómýcins verður undir læknanlegum mörkum.
Finnish: Mitä Atazanavir Krka on ja mihin sitä käytetään
Icelandic: Upplýsingar um Atazanavir Krka og við hverju það er notað
Finnish: Atatsanaviiri + sakinaviiri todettiin heikommaksi kuin lopinaviiri + ritonaviiri.
Icelandic: Sýnt var fram á að atazanavír + saquinavír væri lakara en lópinavír+rítónavír.
Finnish: Näissä tutkimuksissa ALAT-arvojen suurenemista esiintyi enemmän lapsipotilailla kuin aikuisilla.
Icelandic: Í þessum rannsóknum var oftar greint frá hækkuðum ALAT gildum hjá börnum en fullorðnum sjúklingum.
Finnish: Norbuprenorfiini Cmax ↑61 % Norbuprenorfiini Cmin ↑101 %
Icelandic: Norbúprenorfín Cmax ↑61% Norbúprenorfín Cmin ↑101%
Finnish: Valmisteen mahdollisia ihmiseen kohdistuvia sydänvaikutuksia ei voida sulkea pois (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hugsanleg áhrif lyfsins á hjarta í mönnum (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Finnish: 60 kovaa kapselia
Icelandic: 60 hörð hylki
Finnish: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Saksa
Icelandic: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slóvenía TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Þýskaland
Finnish: Jotkut potilaat tarvitsivat sairaalahoitoa lisähoitona, ja joillakin ilmeni komplikaatioita.
Icelandic: Hjá nokkrum sjúklingum hefur sjúkrahúsinnlögn reynst nauðsynleg fyrir frekari meðferð og nokkrir sjúklingar fengu fylgikvilla.
Finnish: - Famotidiinin samanaikaista käyttöä ei suositella, mutta tarvittaessa atatsanaviiria ilman ritonaviiria on annosteltava joko 2 tuntia famotidiinin jälkeen tai 12 tuntia ennen sitä.
Icelandic: - að samhliða gjöf með famotidíni er ekki ráðlögð en ef þörf er á skal gefa atazanavír án rítónavírs annaðhvort 2 klst. eftir gjöf famotidíns eða 12 klst. fyrir.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
Finnish: Siksi potilaita on seurattava tarkoin synnytyksen jälkeisenä aikana haittavaikutusten varalta.
Icelandic: Því þarf að fylgjast náið með sjúklingum eftir fæðingu með tilliti til aukaverkana.
Finnish: Toisen ja viimeisen raskauskolmanneksen aikana:
Icelandic: Annar og síðasti þriðjungur meðgöngu: