FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Waarom is Memantine Accord goedgekeurd?
Maltese: Għal xiex ġie approvat Memantine Accord?
Dutch: Door de NMDA-receptoren te blokkeren verbetert memantine de signaaloverdracht in de hersenen en worden de symptomen van de ziekte van Alzheimer verlicht.
Maltese: Billi timblokka r-riċetturi NMDA, il-memantina ttejjeb it-trażmissjoni tas-sinjali fil-moħħ u tnaqqas is-sintomi tal-marda ta' Alzheimer.
Dutch: Dit betekent dat Memantine Accord gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Axura.
Maltese: Dan ifisser li Memantine Accord huwa simili għall‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) li jisimha Axura.
Dutch: Het middel wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met een matige tot ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer, een vorm van dementie (een hersenaandoening) waarbij geleidelijk het geheugen en de intellectuele capaciteiten worden aangetast en het gedrag verandert.
Maltese: Jintuża għall-kura ta' pazjenti b'marda ta' Alzheimer moderata sa gravi, li hija tip ta' dimenzja (disturb fil-moħħ) li bil-mod il-mod taffettwa l-memorja, il-kapaċità intellettwali u l-imġiba.
Dutch: (Fantasie)na am
Maltese: Mnejn għandu jingħata
Dutch: Polyvinylalcohol Macrogol 3350
Maltese: Polyvinyl alcohol Macrogol 3350
Dutch: Titaniumdioxide (E 171) Talk
Maltese: Titanium dioxide (E 171) Talc
Dutch: Systeem orgel klasse
Maltese: Klassi ta 'organi tas-sistema
Dutch: Pharmathen S.A , 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Griekenland Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Griekenland
Maltese: Pharmathen S.A , 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Il-Greċja Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300,
Dutch: Vaak (bij 1 tot 10 gebruikers op de 100):
Maltese: Komuni (jaffettwa minn 1 sa 10 utenti f'100):
Dutch: Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenië
Maltese: Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenja
Dutch: Veneuze trombose/tromboembolie
Maltese: Trombożi fil-vini/trombo emboliżmu
Dutch: EL-69300 Rodopi Griekenland
Maltese: EL-69300
Dutch: Microkristallijne cellulose Natriumcroscarmellose Colloïdaal watervrij siliciumdioxide Magnesiumstearaat
Maltese: Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
Dutch: Sandoz d.d Representative office
Maltese: Sandoz d.d. representative office Latvia.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Memantine LEK 10 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Memantine LEK 10 mg
Dutch: IJzeroxide geel (E 172)
Maltese: Iron oxide isfar (E 172)
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Memantine LEK 20 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Memantine LEK 20 mg
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen die vaker in de memantine-groep voorkwamen dan in de placebogroep waren duizeligheid (6,3% versus respectievelijk 5,6%), hoofdpijn (5,2% versus 3,9%), obstipatie (4,6% versus 2,6%),slaperigheid (3,4% versus 2,2%) en hypertensie (4,1% vs 2,8%).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi li seħħew ta' spiss fil-grupp ta' memantine milli fil-grupp tal-plaċebo kienu sturdament (6.3% vs 5.6%, rispettivament), uġigħ ta' ras (5.2% vs 3.9%), stitikezza (4.6% vs 2.6%), ngħas (3.4% vs 2.2%) u pressjoni għolja (4.1% vs 2.8%).
Dutch: IJzeroxide geel (E 172) IJzeroxide rood (E 172)
Maltese: Iron oxide yellow (E 172) Iron oxide red (E172)
Dutch: Filmomhulde: Polyvinylalcohol, Macrogol 3350, Titaniumdioxide (E 171), Talk, IJzeroxide geel (E 172), IJzeroxide rood (E 172).
Maltese: Polyvinyl alcohol, Titanium dioxide (E 171), Talc, Macrogol 3350, Iron oxide isfar (E 172), Iron oxide red (E 172)
Dutch: Verovškova 57, 1526 Ljubljana Slovenië
Maltese: Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57, 1526 Ljubljana Slovenja
Dutch: Memantine LEK bevat de werkzame stof memantinehydrochloride.
Maltese: Memantine LEK fih is-sustanza attiva memantine hydrochloride.
Dutch: Hetzelfde kan gelden voor ketamine en dextromethorfan (zie ook rubriek 4.4).
Maltese: jgħodd ukoll għal ketamine u dextromethorphan (ara wkoll sezzjoni 4.4).
Dutch: Estonia Tel: + 372 6652405
Maltese: Sandoz d.d. Estonia Tel: + 372 6652405
Dutch: placebobehandeling aangetoond na 6 maanden (observed cases analyse voor clinician's interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0,003; severe impairment battery (SIB): p=0,002).
Maltese: L-istudju wera effetti tajbin tal-kura b'memantine meta mqabbla ma' plaċebo mas-6 xahar (analiżi tal-każijiet għall-impressjoni ta' bidla skond l-intervista tat-tabib (CIBIC-plus): p=0.025; studju kooperattiv tal-marda ta' Alzheimer (ADCS-ADLsev): p=0.003; Batterija ta' indeboliment sever (SIB): p=0.002).
Dutch: (≥1/10), vaak (≥1/100 en <1/10), soms (≥1/1000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1000) zeer zelden (<1/10.000) niet bekend (kan niet bepaald worden op basis van de beschikbare gegevens).
Maltese: komuni ħafna (≥ 1/10) komuni (≥1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma jistax ikun stmat mit-tagħrif li hemm).
Dutch: 6, Dervenakion str. 15351 Pallini, Attiki Griekenland
Maltese: 6, Dervenakion str. 15351 Pallini, Attiki
Dutch: 10 mg: Filmomhulde: Polyvinylalcohol, Macrogol 3350, Titaniumdioxide (E 171),Talk, IJzeroxide geel (E
Maltese: Polyvinyl alcohol, Titanium dioxide (E 171), Talc, Macrogol 3350, Iron oxide isfar (E 172)
Dutch: organizacna zlozka Tel: + 421-2/48 200 600
Maltese: Slovenská republika Sandoz d.d. organizacna zlozka Tel: + 421-2/48 200 600
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose, natriumcroscarmellose, colloïdaal watervrij siliciumdioxide en magnesiumstearaat .
Maltese: Qalba tal-pillola: microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica u magnesium stearate.
Dutch: Het distributievolume is ongeveer 10 l/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni huwa madwar 10 L/kg.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Psychoanaleptica; Overige Anti-dementiegeneesmiddelen, ATC-code: N06DX01.
Maltese: Psikoanalettiċi; Mediċini oħra ta' kontra d-dimenzja, Kodiċi ATC:
Dutch: In een onderzoek waarbij oraal toegediend 14C-memantine werd gebruikt, werd gemiddeld 84% van de dosis binnen 20 dagen teruggevonden; meer dan 99% werd via de nieren uitgescheiden.
Maltese: Fi studju b' 14C-memantine mogħti b'mod orali, medja ta' 84% tad-doża kienet irkuprata fi żmien 20 jum, aktar minn 99% tneħħiet ma' l-awrina.
Dutch: 28 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 42 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten 98 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten 112 filmomhulde tabletten
Maltese: 28 pillola miksija b'rita 30 pillola miksija b'rita 42 pillola miksija b'rita 50 pillola miksija b'rita 56 pillola miksija b'rita 60 pillola miksija b'rita 98 pillola miksija b'rita 100 pillola miksija b'rita 112-il pillola miksija b'rita
Dutch: Een dagelijkse dosering van 20 mg leidt tot steady-state-plasmaconcentraties van memantine variërend van 70 tot 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) met grote interindividuele verschillen.
Maltese: Dożi ta' 20 mg kuljum jwasslu għal konċentrazzjonijiet ta' memantine fil-plażma fi stat fiss f'medda ta' bejn 70 sa 150 ng/mL (0.5 - 1 µmol) b'varjazzjonijiet kbar bejn individwu.u ieħor.
Dutch: EU/1/13/826 /007 EU/1/13/826 /008 EU/1/13/826 /009 EU/1/13/826 /010 EU/1/13/826 /011 EU/1/13/826 /015
Maltese: EU/1/13/826 /007 EU/1/13/826 /008 EU/1/13/826 /009 EU/1/13/826 /010
Dutch: EU/1/13/826 /001 28 filmomhulde tabletten EU/1/13/826 /002 30 filmomhulde tabletten EU/1/13/826 /003 42 filmomhulde tabletten EU/1/13/826 /004 50 filmomhulde tabletten EU/1/13/826 /005 56 filmomhulde tabletten EU/1/13/826 /006 60 filmomhulde tabletten EU/1/13/826 /012 98 filmomhulde tabletten EU/1/13/826 /013 100 filmomhulde tabletten EU/1/13/826 /014 112 filmomhulde tabletten
Maltese: EU/1/13/826 /001 28 pillola miksija b'rita EU/1/13/826 /002 30 pillola miksija b'rita EU/1/13/826 /003 42 pillola miksija b'rita EU/1/13/826 /004 50 pillola miksija b'rita EU/1/13/826 /005 56 pillola miksija b'rita EU/1/13/826 /006 60 pillola miksija b'rita EU/1/13/826 /012 98 pillola miksija b'rita EU/1/13/826 /013 100 pillola miksija b'rita EU/1/13/826 /014 112 pillola miksija b'rita
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen als amantadine (voor de behandeling van de ziekte van Parkinson), ketamine (een middel dat over het algemeen als narcosemiddel wordt gebruikt), dextromethorfan (algemeen gebruikt tegen hoest) en andere NMDA-antagonisten dient te worden vermeden.
Maltese: L-użu ta' prodotti mediċinali msejjħa amantadine (għat-trattament tal-marda ta' Parkinson), ketamine (sustanza li ġeneralment tingħata bħala loppju), dextromethorphan (ġeneralment użata għas-sogħla) u antagonisti oħra ta' NMDA fl-istess ħin għandu jkun evitat.
Dutch: Houder van de vergunning Pharmathen S.A , 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Griekenland
Maltese: Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Greċja Manifattur:
Dutch: In de nieren vindt tevens tubulaire reabsorptie plaats, waarschijnlijk gemedieerd door kationtransportproteïnen.
Maltese: Proċess renali ieħor jinvolvi ri-assorbiment tubulari, probabbli permezz ta' proteini ta' trasport ketajoniċi.
Dutch: Filmomhulde tablet 28 filmomhulde tabletten 30filmomhulde tabletten 42 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten 98 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten
Maltese: Pilloli miksija b'rita. 28 pillola miksija b'rita 30 pillola miksija b'rita 42 pillola miksija b'rita 56 pillola miksija b'rita 98 pillola miksija b'rita 100 pillola miksija b'rita
Dutch: Hoe werkt Memantine LEK
Maltese: Tieħux Memantine LEK:
Dutch: P.T.Hadjigeorgiou Co Ltd
Maltese: 4.1 Indikazzjonijiet terapewtiċi
Dutch: Memantine LEK filmomhulde 10 mg tabletten zijn verkrijgbaar PVC/PVDC-Aluminium blister packs of 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 and 112 tablets.
Maltese: Memantine Lek 10 mg pilloli miksija b'rita huma disponibbli f'folji PVC / PVDC-Aluminju ta '28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 u 112 pillola.
Dutch: Week 1 (dag 1-7):
Maltese: L-1 ġimgħa (jum 1-7):
Dutch: Onder proefpersonen met een normale nierfunctie loopt de totale klaring (Cltot) op tot 170 ml/min/1,73 m2, waarbij een gedeelte van de totale nierklaring wordt bereikt door tubulaire secretie.
Maltese: F'voluntiera b'funzjoni tal-kliewi normali, it-tneħħija totali (Cltot) kienet 170 ml/min/1.73 m u parti mit-tneħħija renali totali tinkiseb bi tnixxija tubulari.
Dutch: Verhoogde leverfunctietest Hepatitis
Maltese: Indeboliment epatiku
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkasen mediastinumaandoeningen
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Memantine LEK de website van het Europees Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Memantine LEK jista' jinstab ukoll fuq is-sit tal-internet tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 04-2013.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 04-2013.
Dutch: Memantine LEK is een ‘generiek geneesmiddel'.
Maltese: Memantine LEK huwa ‘mediċina ġenerika'.
Dutch: Het bevat de werkzame stof memantine.
Maltese: Dan fih is-sustanza attiva memantina.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Memantine LEK.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Memantine LEK.
Dutch: De werkzame stof in Memantine LEK, memantine, is een middel tegen dementie.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Memantine LEK, il-memantina, hija mediċina kontra d-dimenzja.
Dutch: Memantine LEK is verkrijgbaar in de vorm van tabletten van 10 mg en 20 mg, en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Maltese: Memantine LEK jiġi f'pilloli ta' 10 mg u 20 mg u jista jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku memantina
Dutch: Waarom is Memantine LEK goedgekeurd?
Maltese: Għaliex ġie approvat Memantine LEK?
Dutch: Ter voorkoming van bijwerkingen wordt de dosis Memantine LEK gedurende de eerste drie weken geleidelijk verhoogd: van de startdosis van 5 mg in de eerste week naar een dosis van 10 mg in de tweede week en een dosis van 15 mg in de derde week.
Maltese: Biex jiġu evitati effetti sekondarji, id-doża ta' Memantine LEK tiżdied b'mod gradwali matul l-ewwel tliet ġimgħat tat-trattament: fl-ewwel ġimgħa d-doża tkun 5 mg; fit-tieni ġimgħa titla' għal 10 mg; u fit-tielet ġimgħa ssir 15 mg.
Dutch: Fantasienaam
Maltese: Mnejn għandu jingħata
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire Verpakking
Maltese: Numru ta' l-EU Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Dutch: Week 1, 2, 3, 4 Dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Maltese: Jum 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Dutch: 100 D-60318 Frankfurt/Main Duitsland
Maltese: D-60318 Frankfurt/Main
Dutch: tmax ligt tussen 3 en 8 uur.
Maltese: tmax hija bejn 3 u 8 sigħat.
Dutch: Datum van eerste goedkeuring: 22 november 2012 Datum van laatste hernieuwing: {DD maand JJJJ}
Maltese: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 22 novembru 2012 Data ta' l-aħħar tiġdid: {JJ xahar SSSS}
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK 16.
Maltese: STRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU 16.
Dutch: Oplossing voor oraal gebruik 50 ml
Maltese: Soluzzjoni orali 50 ml
Dutch: Hulpstoffen: Elke milliliter oplossing bevat 100 mg sorbitol (E 420) en 0,5 mg kalium, zie sectie 4.4.
Maltese: Kull millilitru ta' soluzzjoni fiha 100 mg sorbitol (E 420) u 0.5 mg potassju, ara sezzjoni 4.4.
Dutch: Week 4 (dag 22-28):
Maltese: Ġimgħa 4 (jum 22-28):
Dutch: EU/1/12/799/028 500 ml (10 flessen van 50 ml)
Maltese: EU/1/12/799/028 500 ml (10 x 50 ml)
Dutch: Multiverpakking 500 ml, bestaand uit 10 verpakkingen, elk met 1 fles met 50 ml drank.
Maltese: U KONTENUT Pakketti multipli ta' 500 ml, li jinkludu 10 pakketti, kull wieħed fih flixkun b'50 ml soluzzjoni orali.
Dutch: Week 2 (dag 8-14):
Maltese: Ġimgħa 2 (jum 8-14):
Dutch: Multiverpakkingen met 840 (20 x 42) tabletten.
Maltese: Pakketti multipli ta'840 (20 x 42) pillola.
Dutch: Psychotische reacties2
Maltese: Mhux magħruf Reazzjonijiet psikotiċi2
Dutch: Titaniumdioxide (E 171) IJzeroxide geel en rood (E 172)
Maltese: Titanium dioxide (E 171) Iron oxide yellow and red (E 172)
Dutch: Blisterverpakkingen met 7, 10, 14 of 20 tabletten per (Alu/PP) blisterstrip.
Maltese: Pakketti b'folji li fihom jew 7, 10, 14 jew 20 pillola f'kull strixxa (Alu/PP).
Dutch: Memantine Merz 10 mg tabletten
Maltese: Memantine Merz 10 mg pilloli
Dutch: Blisterverpakkingen met 14 tabletten per PVDC/PE/PVC/Al blister of PP/Al blisterstrip.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Pakketti b'folji li fihom 14-il pillola miksija b'rita għal PVDC/PE/PVC/Al jew folja strixxa ta' PP/Al.
Dutch: Hallucinaties1
Maltese: Alluċinazzjonijiet1
Dutch: Kaliumsorbaat Sorbitol (E 420) Gezuiverd water
Maltese: Potassium sorbate Sorbitol (E 420)
Dutch: Titaniumdioxide (E 171) IJzeroxide geel (E 172)
Maltese: Titanium dioxide (E 171) Iron oxide isfar (E 172)
Dutch: De andere stoffenin dit middel zijn voor Memantine Merz 5/10/15 en 20 mg filmomhulde tabletten microkristallijne cellulose, natriumcroscarmellose, colloïdaal watervrij siliciumdioxide en magnesiumstearaat (alles in de kern van de tablet), en hypromellose, macrogol 400, titaniumdioxide (E 171) en daarnaast voor Memantine Merz 10 mg filmomhulde tabletten ijzeroxide geel (E 172) en voor Memantine Merz 15 mg en Memantine Merz 20 mg filmomhulde tabletten ijzeroxide geel en rood (E 172) (alles in de omhulling van de tablet).
Maltese: Is-sustanzi l-oħra f'Memantine Merz 5/10/15 u 20 mg microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate, li lkoll jinsabu fil-qalba tal-pillola; u hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E 171) u kif ukoll, iron oxide isfar (E 172) għall-pilloli miksijin b'rita ta' Memantine Merz 10 mg u iron oxide isfar u aħmar (E 172) għall-pilloli miksijin b'rita ta' Memantine Merz 15 mg u Memantine Merz 20 mg, li lkoll jinsabu fil-kisja tal-pilloli.
Dutch: 98 filmomhulde tabletten
Maltese: U 98 PILLOLA BHALA
Dutch: Er zijn verpakkingen verkrijgbaar met 14, 28, 42, 56, 98 tabletten.
Maltese: Il-pakketti jiġu f'daqsijiet ta', 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 pillola.
Dutch: EU/1/12/799/018 840 filmomhulde tabletten (20 verpakkingen van 42) EU/1/12/799/024 840 filmomhulde tabletten (20 verpakkingen van 42)
Maltese: EU/1/12/799/018 840 pilloli miksijin b'rita (20 x 42) EU/1/12/799/024 840 pilloli miksijin b'rita (20 x 42)
Dutch: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletten
Maltese: Memantine Merz pilloli ta' 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Dutch: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmomhulde tabletten Memantine hydrochloride
Maltese: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg pilloli miksija b'rita Memantine hydrochloride
Dutch: 15 mg tablet week 4 en daarna
Maltese: pillola ta' 15 mg minn ġimgħa 4
Dutch: Hulpstoffen: De orale oplossing bevat sorbitol.
Maltese: Is-soluzzjoni orali fiha sorbitol.
Dutch: ma → di → wo → do → vr → za → zo
Maltese: Sewqan u tħaddim ta' magni
Dutch: Memantine Merz bevat de werkzame stof memantine hydrochloride.
Maltese: Memantine Merzfih is-sustanza attiva memantine hydrochloride.
Dutch: EU/1/12/799/013 14 filmomhulde tabletten EU/1/12/799/014 28 filmomhulde tabletten EU/1/12/799/015 42 filmomhulde tabletten EU/1/12/799/016 56 filmomhulde tabletten EU/1/12/799/017 98 filmomhulde tabletten EU/1/12/799/019 14 filmomhulde tabletten EU/1/12/799/020 28 filmomhulde tabletten EU/1/12/799/021 42 filmomhulde tabletten EU/1/12/799/022 56 filmomhulde tabletten EU/1/12/799/023 98 filmomhulde tabletten
Maltese: EU/1/12/799/013 14 pilloli miksijin b'rita EU/1/12/799/014 28 pilloli miksijin b'rita EU/1/12/799/015 42 pilloli miksijin b'rita EU/1/12/799/016 56 pilloli miksijin b'rita EU/1/12/799/017 98 pilloli miksijin b'rita EU/1/12/799/019 14 pilloli miksijin b'rita EU/1/12/799/020 28 pilloli miksijin b'rita EU/1/12/799/021 42 pilloli miksijin b'rita EU/1/12/799/022 56 pilloli miksijin b'rita EU/1/12/799/023 98 pilloli miksijin b'rita
Dutch: • stuiptrekkingen
Maltese: • Aċċessjonijiet
Dutch: Multiverpakking met 840 (20 verpakkingen van 42) filmomhulde tabletten Multiverpakking met 980 (10 verpakkingen van 98) filmomhulde tabletten Multiverpakking met 1000 (20 verpakkingen van 50) filmomhulde tabletten
Maltese: Pakketti multipli ta' 840 (20 pakkett ta' 42) pillola miksija b'rita Pakketti multipli ta' 980 (10 pakkett ta' 98) pillola miksija b'rita Pakketti multipli ta' 1000 (20 pakkett ta' 50) pillola miksija b'rita
Dutch: EU/1/12/799/001 14filmomhulde tabletten EU/1/12/799/002 28filmomhulde tabletten EU/1/12/799/003 30filmomhulde tabletten EU/1/12/799/004 42filmomhulde tabletten EU/1/12/799/005 50filmomhulde tabletten EU/1/12/799/006 56filmomhulde tabletten EU/1/12/799/007 98filmomhulde tabletten EU/1/12/799/008 100filmomhulde tabletten EU/1/12/799/009 112filmomhulde tabletten
Maltese: EU/1/12/799/001 14-il pillola miksija b'rita EU/1/12/799/002 28 pillola miksija b'rita EU/1/12/799/003 30 pillola miksija b'rita EU/1/12/799/004 42 pillola miksija b'rita EU/1/12/799/005 50 pillola miksija b'rita EU/1/12/799/006 56 pillola miksija b'rita EU/1/12/799/007 98 pillola miksija b'rita EU/1/12/799/008 100 pillola miksija b'rita EU/1/12/799/009 112-il pillola miksija b'rita
Dutch: Vanaf week 4:
Maltese: minn ġimgħa 4
Dutch: De werkzame stof in dit middel is memantine hydrochloride.
Maltese: Is-sustanza attiva hi memantine hydrochloride.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen die vaker in de Memantine Merz-groep voorkwamen dan in de placebogroep waren duizeligheid (6,3% versus respectievelijk 5,6%), hoofdpijn (5,2% versus 3,9%), obstipatie (4,6% versus 2,6%),slaperigheid (3,4% versus 2,2%) en hypertensie (4,1% vs 2,8%).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi li seħħew ta' spiss fil-grupp ta' Memantine Merz milli filgrupp tal-plaċebo kienu sturdament (6.3% vs 5.6%, rispettivament), uġigħ ta' ras (5.2% vs 3.9%), stitikezza (4.6% vs 2.6%), ngħas (3.4% vs 2.2%) u pressjoni għolja (4.1% vs 2.8%).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen die vaker in de Memantine Merz-groep voorkwamen dan in de placebogroep waren duizeligheid (6,3% versus respectievelijk 5,6%), hoofdpijn (5,2% versus 3,9%), obstipatie (4,6% versus 2,6%), slaperigheid (3,4% versus 2,2%) en hypertensie (4,1% vs 2,8%).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi li seħħew ta' spiss fil-grupp ta' Memantine Merz milli fil grupp tal-plaċebo kienu sturdament (6.3% vs 5.6%, rispettivament), uġigħ ta' ras (5.2% vs 3.9%), stitikezza (4.6% vs 2.6%), ngħas (3.4% vs 2.2%) u pressjoni għolja (4.1% vs 2.8%).
Dutch: EU/1/12/799/005 EU/1/12/799/006 EU/1/12/799/007 EU/1/12/799/008 EU/1/12/799/009 EU/1/12/799/010 EU/1/12/799/011 EU/1/12/799/012
Maltese: EU/1/12/799/005 EU/1/12/799/006 EU/1/12/799/007 EU/1/12/799/008 EU/1/12/799/009 EU/1/12/799/010
Dutch: DOOS EN ETIKET VOOR 50 ml FLES ALS TUSSENVERPAKKING / ONDERDEEL VAN MULTIVERPAKKING (ZONDER BLUE BOX)
Maltese: PAKKETT INTERMEDJU / KOMPONENT TA' MULTIPAKK (MINGĦAJR IL-KAXXA BLU)
Dutch: In een onderzoek waarbij oraal toegediend 14C-memantine werd gebruikt, werd gemiddeld 84% van de dosis binnen 20 dagen teruggevonden; meer dan 99% werd via de nieren uitgescheiden.
Maltese: Fi studju b'14C-memantine mogħti b'mod orali, medja ta' 84% tad-doża kienet irkuprata fi żmien 20 jum, aktar minn 99% tneħħiet ma' l-awrina.
Dutch: EU/1/12/799/010 840 filmomhulde tabletten (20 verpakkingen van 42) EU/1/12/799/011 980 filmomhulde tabletten (10 verpakkingen van x 98) EU/1/12/799/012 1000 filmomhulde tabletten (20 verpakkingen van 50)
Maltese: EU/1/12/799/010 840 pillola miksija b'rita (20 x 42) EU/1/12/799/011 980 pillola miksija b'rita (10 x 98) EU/1/12/799/012 1000 pillola miksija b'rita (20 x 50)
Dutch: EXP {MM/JJJJ}
Maltese: JIS {XX/SSSS}
Dutch: Het volledige EPAR voor Memantine Merz is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Memantine Merz memantinehydrochloride
Maltese: Memantine Merz memantina idroklorika
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Memantine Merz (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn slaperigheid, duizeligheid, evenwichtsstoornissen, hoge bloeddruk, bemoeilijkte ademhaling, constipatie, hoofdpijn, een verhoogde leverfunctie en overgevoeligheid voor het middel (allergie).
Maltese: L-effetti sekondarji l-iktar komuni bl-użu ta' Memantine Merz (li dehru f'bejn 1 u 10 pazjenti minn kull 100) huma somnolenza, sturdament, disturbi fil-bilanċ, ipertensjoni (pressjoni għolja tad-demm), dispnea (diffikultà fit-teħid tan-nifs), stitikezza, uġigħ ta' ras, riżultati ogħla waqt it-testijiet tal-fwied u ipersensittività għall-mediċina.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (5 mg, 10 mg, 15 mg en 20 mg).
Maltese: Jiġi f'pilloli (5 mg, 10 mg, 15 mg u 20 mg). Memantine Merz huwa disponibbli wkoll bħala soluzzjoni orali, mogħtija permezz ta' pompa li tagħti 5 mg ta' memantina idroklorika ma' kull attivazzjoni.
Dutch: Memantine Merz is onderzocht in drie belangrijke onderzoeken met in totaal 1 125 patiënten met de ziekte van Alzheimer.
Maltese: Memantine Merz ġie studjat fi tliet studji prinċipali li b'kollox ħadu sehem fihom 1,125 pazjent bilmarda ta' Alzheimer.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Memantine Merz.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Memantine Merz.
Dutch: Memantine Merz is een geneesmiddel dat de werkzame stof memantinehydrochloride bevat.
Maltese: Memantine Merz huwa mediċina li fih is-sustanza attiva memantina kloridrat.