FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sulla base di queste nuove informazioni sulla sicurezza, il Regno Unito ha richiesto il parere del Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), ai sensi dell'Articolo 31 della direttiva
Latvian: Pamatojoties uz šo jauno drošuma informāciju, Apvienotā Karaliste lūdza Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (CHMP) atzinumu saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu, vai kalcitonīnu saturošo zāļu reģistrācijas apliecības ir jāsaglabā, jāmaina, to darbība jāaptur uz laiku vai pilnībā.
Italian: trattamento di osteoporosi post-menopausale accertata, al fine di ridurre il rischio di fratture vertebrali.
Latvian: diagnosticētas pēcmenopauzes osteoporozes ārstēšanā, lai mazinātu mugurkaula skriemeļu lūzumu risku; gūžas lūzumu mazināšanās nav pierādīta.
Italian: Il Comitato ha quindi concluso che il rapporto rischi/benefici della formulazione intranasale contenente calcitonina indicata per il trattamento dell'osteoporosi non è più positivo in normali condizioni d'uso e raccomanda la sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio corrispondenti.
Latvian: Tādēļ Komiteja secināja, ka kalcitonīnu saturošas intranazālās zāļu formas, kas indicēta osteoporozes ārstēšanai, ieguvumu un riska attiecība normālos lietošanas apstākļos vairs nav pozitīva, un iesaka apturēt atbilstošo reģistrācijas apliecību darbību.
Italian: Motivi della variazione dei termini dell'autorizzazione all'immissione in commercio per medicinali contenenti calcitonina in formulazione iniettabile Considerato che
Latvian: Injicējamo kalcitonīnu saturošo zāļu formu reģistrācijas apliecības nosacījumu izmaiņu pamatojums
Italian: L'aumento del rischio assoluto di cancro per i pazienti trattati con calcitonina rispetto al placebo, nelle sperimentazioni con formulazione intranasale, è stato del 2,36%.
Latvian: Iekļaujot pētījumus, kuros nav ziņots par ļaundabīgas slimības gadījumiem, aprēķinātā krusteniskā attiecība ir 2,12. Vēža absolūtā riska pieaugums ar kalcitonīnu ārstētiem pacientiem salīdzinājumā ar placebo intranazālos pētījumos bija 2,36 %.
Italian: Motivi della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio per medicinali contenenti calcitonina in formulazione intranasale Considerato che
Latvian: Intranazāli lietojamo kalcitonīnu saturošo zāļu formu reģistrācijas apliecības apturēšanas pamatojums
Italian: In tutte le sperimentazioni, comunque, vi è stata un'incidenza più elevata di tumori maligni segnalati nei pazienti trattati con calcitonina rispetto al placebo.
Latvian: Taču visos pētījumos ar kalcitonīnu ārstētiem pacientiem ļaundabīgu audzēju sastopamība bija lielāka nekā placebo lietotājiem.
Italian: 183 11 Täby Sweden
Latvian: 183 11 Täby Zviedrija
Italian: 0401 Oslo, Norway
Latvian: 0401 Oslo, Norvēģija
Italian: Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
Latvian: Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Beļģija
Italian: 75014 Paris - France
Latvian: 75014 Paris - Francija
Italian: 1800 Vilvoorde Belgium
Latvian: 1800 Vilvoorde Beļģija
Italian: 2710-444 Sintra Portugal
Latvian: 2710-444 Sintra Portugāle
Italian: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi, delle vie di somministrazione, dei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
Latvian: I pielikums Zāļu nosaukumi, zāļu formas, stiprumi, lietošanas veidi, reģistrācijas apliecības īpašnieki dalībvalstīs
Italian: 1998-025 Lisboa Portugal
Latvian: 1998-025 Lisboa Portugāle
Italian: Wincentego st. Pola 21 58-500, Jelenia Góra, Poland
Latvian: Wincentego st. Pola 21 58-500, Jelenia Góra, Polija
Italian: 41 Chalton street, London, NW1 1JD, United Kingdom
Latvian: 41 Chalton street, London, NW1 1JD, Lielbritānija
Italian: 92300 Levallois-PerretFrance
Latvian: 92300 Levallois-PerretFrancija
Italian: Parque Empresarial San Fernando San Fernando de Henares Madrid 28830 spain
Latvian: Parque Empresarial San Fernando San Fernando de Henares Madrid 28830 Spānija
Italian: 635 00 Brno Czech republic
Latvian: 635 00 Brno Čehija
Italian: 140 00 Czech Republic
Latvian: 140 00 Čehija
Italian: 18th km Athens-Lamia National Road 146 71 Nea Erythrea Greece
Latvian: 18th km Athens-Lamia National Road 146 71 Nea Erythrea Grieķija
Italian: Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Latvian: Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugāle
Italian: Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros Portugal
Latvian: Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros Portugāle
Italian: 2794-093 Carnaxide Portugal
Latvian: 2794-093 Carnaxide Portugāle
Italian: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland
Latvian: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Somija
Italian: IAMATICA MON. LTD CHALANDRIOU 6A AGIA PARASKEVI
Latvian: LTD CHALANDRIOU 6A AGIA PARASKEVI
Italian: Cediat Mediffusion 11 bis rue du Colisée 75008 Paris - France
Latvian: Cediat Mediffusion 11 bis rue du Colisée 75008 Paris - Francija
Italian: 2740-271 Porto Salvo Portugal
Latvian: 2740-271 Porto Salvo Portugāle
Italian: Av. José MalhoaEdifício Malhoa Plaza nº piso-escritório 2.2 1070-325 Lisboa Portugal
Latvian: José MalhoaEdifício Malhoa Plaza nº piso-escritório 2.2 1070-325 Lisboa Portugāle
Italian: 61118 Bad Vilbel, Germany
Latvian: 61118 Bad Vilbel, Vācija
Italian: Rua Alfredo da Silva, 16 2610-016 Amadora Portugal
Latvian: Rua Alfredo da Silva, 16 2610-016 Amadora Portugāle
Italian: Slovacchia ratiopharm International GmbH
Latvian: Slovākija ratiopharm International GmbH
Italian: Novartis Norge AS, Postboks 4284 Nydalen
Latvian: Novartis Norge AS, Postboks 4284
Italian: Laboratoire Pharmy II Strategy center 26 rue des Gaudines 78100 Saint Germain en Laye - France
Latvian: Laboratoire Pharmy II Strategy center 26 rue des Gaudines 78100 Saint Germain en Laye - Francija
Italian: Rua João de Deus, 19Venda Nova 2700-487 Amadora Portugal
Latvian: Rua João de Deus, 19Venda Nova 2700-487 Amadora Portugāle
Italian: Zambon France 13 rue René Jacques 92138 Issy les Moulineaux CedexFrance
Latvian: Zambon France 13 rue René Jacques 92138 Issy les Moulineaux CedexFrancija
Italian: Brno Czech Republic
Latvian: Brno Čehija
Italian: D-06796 Brehna Germany
Latvian: 15 D-06796 Brehna Vācija
Italian: Novartis Hungária Kft. Bartók Béla út 43-47.
Latvian: Bartók Béla út 43-47.
Italian: Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien, Austria
Latvian: Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien, Austrija
Italian: D-83607 Holzkirchen Germany
Latvian: D-83607 Holzkirchen Vācija
Italian: Novartis Pharma SAS 2-4 rue Lionel Terray 92500 Rueil-MalmaisonFrance
Latvian: Novartis Pharma SAS 2-4 rue Lionel Terray 92500 Rueil-MalmaisonFrancija
Italian: ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A. Avenida do Forte, 3Edificio Suécia III, Piso 1
Latvian: Avenida do Forte, 3Edificio Suécia III, Piso 1
Italian: D-22946 Trittau Germany
Latvian: D-22946 Trittau Vācija
Italian: 200 UI/dose, 2000 UI/ML
Latvian: 200 I.U./dose, 2000 I.U./ML
Italian: FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Spain
Latvian: FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Spānija
Italian: PHARMACEUTICALS LTD. 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grecia
Latvian: 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grieķija
Italian: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK2100, København Ø, Denmark
Latvian: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK2100, København Ø, Dānija
Italian: LABORATORIO PADRO, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 barcelona 08013 Spain
Latvian: LABORATORIO PADRO, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 barcelona 08013 Spānija
Italian: D-89079 Ulm Germany
Latvian: D-89079 Ulm Vācija
Italian: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 Østerbro, Denmark
Latvian: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 Østerbro, Dānija
Italian: Germania mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Latvian: Vācija mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str.
Italian: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II, Torre Fernão de Magalhães10 Esqº
Latvian: João II, Torre Fernão de Magalhães10 Esqº
Italian: D-90429 Nürnberg, Germany
Latvian: D-90429 Nürnberg, Vācija
Italian: Calcitonin-CT 100 I.E./0,1ml Nasenspray 100 UI/dose spray nasale, soluzione uso nasale
Latvian: Calcitonin-CT 100 I.E./0,1ml Nasenspray 100 I.U. / dose
Italian: Miacalcic 200 i.e./odmerek pršilo za nos, raztopina spray nasale, soluzione uso nasale
Latvian: Miacalcic 200 i.e./odmerek pršilo za nos, raztopina
Italian: D-90429 Nürnberg Germany
Latvian: D-90429 Nürnberg Vācija
Italian: ALFA WASSERMANN, S.P.A.Via Enrico Fermi, 1 Alanno Scalo (Pescaro) 65020 ITALIA
Latvian: ALFA WASSERMANN, S.P.A.Via Enrico Fermi, 1 Alanno Scalo (Pescaro) 65020 ITĀLIJA
Italian: SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2
Latvian: SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 Barcelona 08019 SPĀNIJA
Italian: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal
Latvian: Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira 2710-089 Sintra Portugāle
Italian: Miacalcic Nasal 100 100 UI
Latvian: Miacalcic Nasal 100 100 IU
Italian: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3., Ulm
Latvian: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
Italian: Karil 200 I.E. Nasenspray
Latvian: 200 I.E. - Nasalspray
Italian: NYCOMED HELLAS S.A. KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15232
Latvian: KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15232
Italian: NYCOMED HELLAS S.A. KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15231
Latvian: KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15231
Italian: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nurnberg 90429, Germany
Latvian: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nurnberg 90429, Vācija
Italian: Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK
Latvian: Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, Lielbritānija
Italian: Calcitonina Wander 200 200 UI/dose soluzione per nebulizzatore uso nasale
Latvian: Calcitonina Wander 200 200 U.I./dose šķīdums izsmidzināšanai
Italian: TONOCALCIN 100 IU nosová aerodisperzia 100 UI/0,1 ml spray nasale, soluzione uso nasale
Latvian: TONOCALCIN 100 IU nosová aerodisperzia 100 IU/0,1 ml
Italian: NOVARTIS PHARMA GmbH,Roonstrasse 25D90429 Nürnberg, Germania
Latvian: NOVARTIS PHARMA GmbH,Roonstrasse 25D90429 Nürnberg, Vācija
Italian: Miacalcic Nasal 200 200 UI
Latvian: Miacalcic Nasal 200 200 IU
Italian: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D90429 Nuernberg, Germany
Latvian: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D90429 Nuernberg, Vācija
Italian: Tenere il tubo ben chiuso.
Latvian: Uzglabāt tūbiņu cieši noslēgtu.
Italian: Sono stati esaminati i seguenti aspetti relativi alla qualità, all'efficacia e alla sicurezza:
Latvian: Tika risināti šādi kvalitātes, efektivitātes un nekaitīguma uzdevumi:
Italian: Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Italian: U Nákladového nádraži 10
Latvian: U Nákladového nádraží 10
Italian: Adulti: 500 - 1.500 mg al giorno Bambini: 500 - 1.000 mg al giorno
Latvian: Pieaugušajiem: 500 - 1500 mg dienā Bērniem: 500 - 1000 mg dienā
Italian: Il rimanente 1% è presente nei fluidi intra ed extra-cellulari.
Latvian: Atlikušais 1% sastopams intra- un ekstracelulāros šķidrumos.
Italian: (>1/10.000, < 1/1.000) o molto rara (< 1/10.000), inclusi i casi isolati.
Latvian: (>1/1000, <1/100), reti (>1/10 000, <1/1 000) vai ļoti reti (<1/10 000), ieskaitot atsevišķus ziņojumus.
Italian: 130 00 Praga3
Latvian: 130 00 Praha3
Italian: Gravidanza ed allattamento
Latvian: Grūtniecība un zīdīšana
Italian: 81379 Münchne, Germania
Latvian: 81379 München, Vācija
Italian: INFORMAZIONI CLINICHE 4.1.
Latvian: 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1.
Italian: La componente minerale delle ossa e dei denti contiene il 99% del calcio corporeo.
Latvian: Kaulu un zobu minerālvielu komponente satur 99% no organisma kalcija.
Italian: La sezione relativa alle controindicazioni è rimasta invariata.
Latvian: Kontridikāciju nodaļa palika bez izmaiņām.
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEL MEDICINALE, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEL DOSAGGIO, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Latvian: I PIELIKUMS ZĀĻU NOSAUKUMU, FARMACEITISKO FORMU, ZĀĻU STIPRUMA, LIETOŠANAS VEIDA, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJU UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKU SARAKSTS DALĪBVALSTĪS
Italian: NCH Produtos Farmaceuticos e Nutriçao Lda, Av.
Latvian: Farmaceuticos e Nutriçao Lda, Av.
Italian: Se necessario, la dose di calcio deve essere ridotta o si deve interrompere la terapia.
Latvian: Ja nepieciešams, kalcija deva jāsamazina vai terapija jāpārtrauc.
Italian: Le compresse effervescenti devono essere sciolte in un bicchiere d'acqua (circa 200 ml) e la soluzione ottenuta bevuta immediatamente.
Latvian: Putojošās tabletes jāizšķīdina glāzē ūdens (aptuveni 200 ml) un nekavējoties jāizdzer.
Italian: Attn: P. Miko
Latvian: Kam: P. Miko
Italian: Informazioni per i diabetici:
Latvian: Informācija cukura diabēta slimniekiem:
Italian: Emelet Postacim: 1525 Budapest, Pf. 118
Latvian: Postacím: 1525 Budapest, Pf. 118 Ungārija
Italian: 0510 Oslo, Norvegia Attn: J. Lam
Latvian: 0510 Oslo, Norvēģija Kam: J. Lam
Italian: Il rimanente 45% del calcio sierico è legato a proteine, principalmente albumina.
Latvian: Atlikušie 45% seruma kalcija ir saistīti ar olbaltumiem, galvenokārt albumīnu.
Italian: Attn: Dr Jacinta Keogh-Bennett
Latvian: Kam: Dr Jacinta Keogh-Bennett
Italian: Gli aspetti fisicochimici e biologici importanti per una performance clinica uniforme del prodotto sono stati studiati e vengono monitorati in maniera soddisfacente.
Latvian: Viendabīgiem klīniskiem rezultātiem būtiskie produkta fizikāli ķīmiskie un bioloģiskie rādītāji ir izpētīti un tiek apmierinošā veidā kontrolēti.
Italian: Attn: A. Catasus
Latvian: Kam: A. Catasus
Italian: - il riassunto delle caratteristiche del prodotto proposto dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio è stato valutato sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica condotta in seno al Comitato,
Latvian: - zāļu apraksts, ko piedāvāja reģistrācijas apliecību īpašnieki, tika izvērtēts, pamatojoties uz dokumentāciju, kas tika iesniegta zinātniskai apspriešanai komitejā,
Italian: Novartis (hellas) AEBE -12o Km National Road No1, 14451
Latvian: AEBE -12o Km National Road No1,14451
Italian: Considerato che, - scopo del deferimento era l'armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto nonché l'armonizzazione della documentazione farmaceutica - modulo 3 (qualità);
Latvian: Ņemot vērā, ka - pieteikuma uzdevums bija zāļu apraksta harmonizācija, un farmaceitiskās dokumentācijas 3. moduļa (kvalitāte) harmonizācija
Italian: GmbH, Banhofbichl 13 6391 Fiederbrunn/Tirol,
Latvian: GmbH, Bahnhofbichl 13 6391 Fieberbrunn/Tirol, Austrija
Italian: 4818 CP Breda,
Latvian: 4818 CP Breda, Nīderlande
Italian: Aspetti relativi all'efficacia
Latvian: Efektivitātes jautājumi
Italian: Circa il 50% del contenuto totale di calcio nel sangue è nella forma ionizzata fisiologicamente attiva, con approssimativamente il 5% complessato a citrato, fosfato o atri anioni.
Latvian: Aptuveni 50% no kopējā kalcija daudzuma asinīs ir fizioloģiski aktīvā jonizētā formā, aptuveni 5% veido kompleksu ar citrātu, fosfātu vai citiem anjoniem.
Italian: Ci sono state segnalazioni dalla letteratura che fanno riferimento ad un possibile aumento dell'assorbimento di alluminio con i sali di citrato.
Latvian: Literatūrā sastopami ziņojumi, kas liecina par iespējamu alumīnija uzsūkšanās pastiprināšanos, lietojot citrātus.
Italian: In caso di una intossicazione, il trattamento deve essere immediatamente interrotto e deve essere corretta la carenza di liquidi.
Latvian: Intoksikācijas gadījumā ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc un jānovērš šķidruma deficīts.
Italian: L'escrezione urinaria dipende dalla filtrazione glomerulare e dal riassorbimento tubulare.
Latvian: Izvadīšana ar urīnu ir atkarīga no glomerulārās filtrācijas un tubulārās reabsorbcijas.
Italian: La classificazione e la terminologia sono state uniformate alle classi sistemico-organiche MedDRA.
Latvian: Klasifikācija un terminoloģija tika mainīta, saskaņojot ar MedDRA sistēmu, orgānu, klasi.
Italian: Durante l'uso concomitante, può essere necessario incrementare la dose di Calcium Sandoz.
Latvian: Lietojot vienlaikus var būt nepieciešama Calcium Sandoz devas palielināšana.
Italian: Codice ATC: calcio carbonato (A 12 AA 04), calcio lattato gluconato (A 12 AA 06).
Latvian: ATĶ kodi: kalcija karbonāts (A 12 AA 04), kalcija laktāta glikonāts (A 12 AA 06)
Italian: Una compressa effervescente contiene 0,002 unità di carboidrati ed è perciò adatto ai diabetici.
Latvian: Viena putojošā tablete satur 0,002 ogļhidrātu vienības, un tādēļ šis ir piemērots līdzeklis cukura diabēta slimniekiem.
Italian: Per questa ragione, le preparazioni contenenti tetracicline devono essere somministrate almeno 2 ore prima o 4-6 ore dopo l'assunzione orale di calcio.
Latvian: Šī iemesla dēļ tetraciklīna preparātus jālieto vismaz 2 stundas pirms vai 4 - 6 stundas pēc iekšķīgas kalcija lietošanas.
Italian: Sulla base delle informazioni disponibili e di un esame della letteratura la somministrazione di calcio per via orale non sembra dar luogo a problemi particolari di sicurezza.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamo informāciju un literatūras izpēti, var secināt, ka ar kalcija iekšķīgu lietošanu nav saistīti būtiski nekaitīguma jautājumi.
Italian: PROPRIETA FARMACOLOGICHE 5.1 Proprietà farmacodinamiche
Latvian: 5.2 Farmakokinētiskās īpašības
Italian: - Nefrocalcinosi, nefrolitiasi.
Latvian: - Nefrokalcinoze, nefrolitiāze
Italian: L'apporto giornaliero adeguato (compreso cibo e integrazione) per donne con gravidanza normale e allattamento, è di 1.000-1.300 mg di calcio.
Latvian: Atbilstošs dienā lietojamais daudzums (ar pārtiku un papildterapiju) veselām grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas periodā ir 1000 - 1300 mg kalcija.
Italian: Sig. Pieter De Pourcq
Latvian: Kam: Pieter De Pourcq kungam
Italian: Horvát u. 14-24.
Latvian: 1027 Budapest Horvát u. 14-24. II.
Italian: La qualità del prodotto è accettabile se quest'ultimo viene usato nel rispetto delle indicazioni definite nel riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Latvian: Šo zāļu kvalitāte tiek uzskatīta par pieņemamu, ja tās tiek lietotas saskaņā ar noteikumiem, kas definēti zāļu aprakstā.
Italian: In base alla documentazione presentata dai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio e al dibattito scientifico condotto in seno al Comitato, il CHMP ha considerato il rapporto rischi/benefici di
Latvian: Pamatojoties uz dokumentāciju, ko iesniedza reģistrācijas apliecību īpašnieki un zinātnisko diskusiju komitejā, Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja secināja, ka ieguvuma/riska attiecība Calcium Sandoz
Italian: Paesi Bassi Attn: W. VanBerckel
Latvian: Kam: W. VanBerckel
Italian: ALLEGATO II CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI DELLA MODIFICA DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO PRESENTATI DALL'EMEA
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA
Italian: Ciascuna compressa di Calcium Sandoz contiene aspartame, una fonte di fenilalanina equivalente a 15 mg/dose e potrebbe essere pericolosa per persone affette da fenilchetonuria.
Latvian: Katra Calcium Sandoz putojošā tablete satur aspartāmu, fenilalanīna avotu, kas atbilst 15 mg/devā, un tas var kaitēt cilvēkiem ar fenilketonūriju.
Italian: In caso di trattamento concomitante con bifosfonati o sodio fluoruro, tale preparato deve essere somministrato almeno 3 ore prima dell'assunzione di Calcium Sandoz, in quanto l'assorbimento gastrointestinale sia dei bifosfonati, sia del sodio fluoruro può essere ridotto.
Latvian: Ja vienlaikus tiek iekšķīgi lietoti bifosfonāti un nātrija fluorīds, tie jālieto vismaz 3 stundas pirms Calcium Sandoz, jo var būt samazināta iekšķīgi lietoto bifosfonātu vai nātrija fluroīda uzsūkšanās kuņģa-zarnu traktā.
Italian: - Patologie e/o condizioni che comportano ipercalcemia e/o ipercalciuria.
Latvian: - Slimības un/vai stāvokļi, kas izraisa hiperkalciēmiju un/vai hiperkalciūriju
Italian: Non ci sono informazioni di rilievo circa la valutazione della sicurezza in aggiunta a quanto riportato in altre parti del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP).
Latvian: Nav nozīmīgas informācijas par drošības novērtēšanu papildus tai, kas jau norādīta citos ZA apakšpunktos.
Italian: La soglia per intossicazione da calcio è da integrazioni che superano i 2.000 mg al giorno, presi per molti mesi.
Latvian: Kalcija intoksikācijas slieksnis no papildterapijas ir par 2000 mg lielāka dienas deva, ja to lieto vairākus mēnešus.
Italian: Molto rari: sono stati segnalati casi isolati di reazioni allergiche sistemiche (reazioni anafilattiche,
Latvian: Ļoti reti: Atsevišķos gadījumos ziņots par sistēmiskām alerģiskām reakcijām (anafilaktiskām reakcijām, sejas tūsku, angioneirotisku tūsku).
Italian: - Integrazione di calcio come supplemento alla terapia specifica nella prevenzione e nel trattamento dell'osteoporosi.
Latvian: - Kalcija papildterapija specifiskai terapijai osteoporozes profilaksei un ārstēšanai
Italian: - Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti della compressa effervescente.
Latvian: - Paaugstināta jutība pret aktīvām vielām vai kādu no putojošās tabletes palīgvielām
Italian: Attn: G. Tseriotis
Latvian: Kam: G. Tseriotis
Italian: La compressa di Calcium Sandoz (che contiene acido citrico) deve essere utilizzata con cautela in pazienti con insufficienza renale molto grave, specialmente in quelli che assumono anche preparazioni contenenti alluminio.
Latvian: Calcium Sandoz putojošā tablete (kas satur citronskābi) uzmanīgi jālieto pacientiem, kam ir smagi nieru darbības traucējumi, īpaši tiem, kas lieto arī alumīniju saturošus preparātus.
Italian: Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego Nei pazienti con ipercalciuria lieve (oltre 300 mg/24 ore o 7,5 mmol/24 ore), o con una storia di calcoli urinari, è richiesto il monitoraggio dell'escrezione di calcio nelle urine.
Latvian: Pacientiem ar vieglu hiperkalciūriju (kas pārsniedz 300 mg/24 stundās vai 7,5 mg/24 stundās) vai kam anamnēzē ir urīnceļu akmeņi, jākontrolē kalcija izvadīšana ar urīnu.
Italian: Calcium Sandoz non influisce sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Calcium Sandoz neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Italian: In corso di terapia ad alto dosaggio e specialmente in caso di trattamento concomitante con vitamina D, esiste un rischio di ipercalcemia con conseguente compromissione della funzionalità renale.
Latvian: Lietojot lielas devas un īpaši vienlaikus terapijas laikā ar D vitamīnu, pastāv hiperkalciēmijas rašanās risks ar sekojošiem nieru darbības traucējumiem.
Italian: Per gli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Latvian: Palīgvielas skatīt apakšpunktu 6.1.
Italian: Quindi può essere utilizzato un diuretico dell'ansa (es. furosemide) per aumentare ulteriormente l'escrezione di calcio e per prevenire un sovraccarico di volume, ma i diuretici tiazidici devono essere evitati.
Latvian: Tad var lietot cilpas diurētiskos līdzekļus (piemēram, furosemīdu), lai vēl vairāk pastiprinātu kalcija izvadīšanu un novērstu pārslodzi ar šķidrumu, bet no tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu lietošanas ir jāizvairās.
Italian: Repubblica ceca
Latvian: Čehu Republika
Italian: 420), destrosio) Aspartame (E951) Macrogoli 6000
Latvian: sorbitols (E 420), dekstroze) Aspartāms (E951) Makrogols 6000
Italian: - rachitismo e osteomalacia, in aggiunta a terapia con vitamina D3.
Latvian: - Rahīts un osteomalācija, papildus D3 vitamīna terapijai 4.2 Devas un lietošanas veids
Italian: 1000 Ljubljana,
Latvian: 1000 Ljubljana, Slovenia
Italian: Le compresse effervescenti sono confezionate in tubi di polipropilene con tappo di polietilene con sigillo di garanzia con agente essiccante, ciascuno contenente 10 o 20 compresse.
Latvian: Iepakojuma veids un saturs Putojošās tabletes ir iepakotas polipropilēna tūbiņās ar polietilēna aizbāžņiem ar mitruma uzsūcēju, par kuru atvēršanu liecina bojājums, pa 10 vai 20 tabletēm.
Italian: Compresse effervescenti bianche, rotonde, a facce piane, bordi smussati con un odore d'arancia.
Latvian: Baltas, apaļas, plakanas putojošās tabletes ar šķeltām malām un apelsīnu garšu.
Italian: Aspetti relativi alla qualità
Latvian: Kvalitātes jautājumi