FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A placebo-kontrollált vizsgálatokból, különösen a hosszútávú vizsgálatokból és egyéb forgalomba hozatalt követoen szerzett tapasztalatból származó mellékhatás-profilon alapuló minden mellékhatás gyakoriság folyamatos jelentése, az alkalmazási eloírás módosítása a standard gyógyszermellékhatás jelentéstétellel és eljárásokkal (PSUR [idoszakos gyógyszerbiztonsági jelentések], II. típusú módosítás az MRP-n [kölcsönös elismerési eljárás] belül) összhangban.
Latvian: Turpinat zinot par visu nelabveligo blakusparadibu gadijumiem, pamatojoties uz nelabveligo blakusparadibu profilu, kas ieguts no petijumiem ar placebo kontroli, galvenokart no ilgtermina petijumiem, ka ari no pecregistracijas prakses un jaizdara labojumi zalu apraksta, atbilstoši standarta farmakovigilances zinojumiem un proceduram (PSUR, II.
Hungarian: A normális májfunkciójú személyekhez képest az enyhén májkárosodott betegek esetében a celekoxib Cmax átlagosan 53%-os és az AUC átlagosan 26%-os emelkedést mutatott.
Latvian: Pacientiem ar vieglu aknu bojajumu celekoksiba videjais Cmax pieauga par 53 % un AUC par 26 %, salidzinot ar veseliem subjektiem, kam aknu funkcija ir normala.
Hungarian: Kontrollos klinikai vizsgálatok során megközelítoleg 7400 beteg részesült celekoxibkezelésben, ezek közül kb.
Latvian: Kontroletos petijumos aptuveni 7400 pacientu tikuši arsteti ar celekoksibu un no tiem aptuveni 2300 to lietojuši 1 gadu vai ilgak.
Hungarian: Warfarin valamint más orális antikoagulánsok és celekoxib együttadásakor körültekintoen kell eljárni (lásd 4.5 pont).
Latvian: Jaievero piesardziba, celekoksibu kombinejot ar varfarinu vai citiem peroraliem antikoagulantiem (skatit apakšpunktu 4.5).
Hungarian: Gyermekek: Celekoxib alkalmazása gyermekek számára nem javallt.
Latvian: Berni: Celekoksibs berniem nav indicets.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Latvian: 4.4 Ipaši bridinajumi un piesardziba lietošana
Hungarian: Ritka: nyombél, gyomor-, nyelocso-, vékonybél- és vastagbél fekélyképzodés, nyelési zavar, vékonybél perforáció, oesophagitis, melaena
Latvian: Retak: aizcietejums, atraugas, gastrits, stomatits, vemšana, gastrointestinala iekaisuma paasinajums Reti: duodena, kunga, baribas vada, tievo zarnu un resnas zarnas ulceracija, disfagija, zarnu perforacija, ezofagits, melena
Hungarian: A celekoxibkezelést meg kell szakítani borkiütés, nyálkahártyaelváltozások vagy a túlérzékenység bármely más jelének elso megjelenésekor.
Latvian: Celekoksiba lietošana japartrauc tiklidz uz adas paradas pirmie izsitumi, glotadas bojajumi vai jebkadas citas paaugstinatas jutibas pazimes.
Hungarian: Ezért celekoxib csak megfelelo elovigyázatossággal alkalmazható kórelozményben szereplo szívelégtelenség, balkamrai diszfunkció vagy magasvérnyomás esetében, valamint olyan betegekben, akiknek bármilyen más okból fennálló oedemája van, mivel a prosztaglandinszintézis gátlás a vesefunkció romlását idézheti elo, és folyadékretenciót eredményezhet.
Latvian: Ši iemesla del celekoksibs lietojams piesardzigi pacientiem, kuriem anamneze ir sirds mazspeja, kreisa ventrikula disfunkcija vai hipertensija, ka ari pacientiem, kuriem ir jel kadas citas izcelsmes tuska, jo prostaglandinu inhibicijas rezultata var pavajinaties nieru funkcija un rasties škidruma retence.
Hungarian: 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Latvian: 5.1 Farmakodinamiskas ipašibas
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Latvian: 4.5 Mijiedarbiba ar citam zalem un citi mijiedarbibas veidi
Hungarian: A reproduktív rendszer és az emlo betegségei Nagyon ritka: menstruációs rendellenesség (másként nem specifikált)
Latvian: Reproduktivas sistemas un kruts slimibas: Loti reti: menstruala cikla traucejumi (nespecifiski)
Hungarian: A celekoxib a napi 200 mg - 400 mg-os terápiás dózistartományban orálisan alkalmazva szelektíven gátolja a ciklooxigenáz-2 (COX-2) enzimet.
Latvian: Celekoksibs ir perorali lietojams selektivs ciklooksigenazes-2 (COX-2) inhibitors, ar klinisko devu diapazonu (200-400 mg diena).
Hungarian: Osteoarthrosis, illetve rheumatoid arthritis tüneti kezelése.
Latvian: Osteoartrita un reimatoida artrita radita iekaisuma un sapju simptomatiska terapija.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei
Latvian: 5.3 Prekliniskie dati par drošibu
Hungarian: A celekoxib két állatfajon végzett vizsgálatban malformációkat okozott (lásd 4.6 és 5.3 pontok).
Latvian: Petijumos ar divu sugu dzivniekiem pieradits, ka celekoksibs šiem dzivniekiem izraisa malformacijas (skatit apakšpunktus 4.6 un 5.3).
Hungarian: A celekoxib nagy dózisainak adagolását követoen a TxB2 képzodésben dózisfüggo hatást figyeltek meg.
Latvian: Pec lielam celekoksiba devam noverota no devas atkariga ietekme uz TxB2 veidošanos.
Hungarian: Klinikai 1
Latvian: 1. kliniskais posms
Hungarian: A végleges vizsgálati jelentések benyújtása a következo hosszútávú vizsgálatokra vonatkozóan teljes terjedelemben, amikor elérhetok: APC/PreSAP/ADAPT Amennyiben teljes vizsgálati jelentések nem állnak a forgalomba hozatali engedély jogosultjának rendelkezésére, lehetoség van publikációk/kéziratok benyújtására is a vizsgálati jelentés(ek) helyett.
Latvian: Kad ir pieejami, iesniegt pilnu petijuma gala zinojumu, par attiecigiem APC/Pre-SAP/ADAPT ilgtermina petijumiem.
Hungarian: Mindazonáltal egészséges egyénekben kis, ismételt dózist alkalmazó vizsgálatokban naponta kétszer 600 mg dózisban adott celekoxib (az ajánlott maximális dózis háromszorosa) placebóval összehasonlítva nem gyakorolt hatást a thrombocyta-aggregációra és a vérzési idore.
Latvian: Tomer dažos nelielos multiplu devu petijumos veseliem subjektiem 600 mg celekoksiba divas reizes diena (tris reizes parsniedz maksimalo ieteicamo devu), salidzinajuma ar placebo neietekmeja ne trombocitu agregaciju, ne asinošanas laiku.
Hungarian: Napi 400 mg celekoxibbal kezelt colorectalis polyposisban szenvedo betegeken végzett két vizsgálat (lásd 5.1 pont) elozetes adataiban a placebóhoz képest a myocardialis infarctus megjelenésének aránya 3 év alatt 7 eseménnyel több volt 1000 betegre számítva (Nem gyakori).
Latvian: Preliminarie dati no diviem petijumiem, kuros pacienti ar kolorektaliem polipiem, kurus arsteja ar celekoksibu 400 mg diena (skatit apakšpunktu 5.1), miokarda infarkts 3 gados bija 7 gadijumi uz 1000 pacientiem, kas ir vairak neka placebo (Retak).
Hungarian: A COX-2 izoenzimrol kimutatták, hogy a gyulladásos folyamat kialakulásáért felelos stimulusok indukálják képzodését és feltételezik, hogy elsosorban felelos a fájdalom, a gyulladás és a láz prosztanoid mediátorainak szintéziséért.
Latvian: Pieradits, ka enzima izoforma COX-2 induce iekaisumu veicinošie faktori un tieši ta ir atbildiga par sapju, iekaisuma un drudža prostanoido mediatoru sintezi.
Hungarian: A szokásos vizsgálatokban, valamint a genotoxicitási, ill. a karcinogenitási tanulmányokban nem figyeltek meg specifikus humán kockázatot azokon túl, amelyek az alkalmazási eloírás más fejezeteiben szerepelnek.
Latvian: Balstoties uz konvencialiem petijumiem, genotoksiskumu vai karcinogeno ietekmi, nekads specifisks risks arpus ta, kads minets ši apraksta citas sadalas, cilvekam netika noverots.
Hungarian: Egyszeri 1200, ill. többszöri 1200 mg-ot eléro napi összdózist kilenc napon keresztül alkalmazva egészséges önkéntesek esetében nem észleltek klinikailag szignifikáns, nemkívánatos hatásokat.
Latvian: Veseliem cilvekiem viena atseviška lidz 1200 mg liela deva un atkartotas lidz 1200 mg lielas devas divas reizes diena devinas dienas pec kartas kliniski nozimigus nelabveligus efektus neradija.
Hungarian: A MÁRKANÉV 200 mg-os kapszula 49,8 mg laktózt tartalmaz kapszulánként.
Latvian: {Izgudrotais nosaukums} 100 mg un 200 mg kapsulas satur laktozi (attiecigi 149,7 mg un 49,8 mg).
Hungarian: A celekoxibkezelésben részesülo noknek nem szabad szoptatniuk.
Latvian: Sievietes, kuras lieto celekoksibu, nedrikst zidit bernu.
Hungarian: Klinikai 2
Latvian: 2. kliniskais posms
Hungarian: Nagyon ritka: epilepszia súlyosbodása, aszeptikus meningitis, ízérzés zavara, anosmia
Latvian: Loti reti: epilepsijas paasinajums, aseptisks meningits, ageuzija, anosmija
Hungarian: Az utóbbi vizsgálatban a legkisebb szisztémás expozíció, amely mellett ezek az eltérések elofordultak az egyedekben, a maximális humán dózis háromszorosa volt.
Latvian: Šaja petijuma sistemiskas ekspozicijas viszemakais robežlimenis, pie kura ši anomalija vel radas kaut vienam dzivniekam, bija 3 reizes lielaks par maksimalo ieteicamo dienas devu cilvekam.
Hungarian: A maximális ajánlott napi adag 400 mg mindkét indikációban.
Latvian: Maksimala ieteicama dienas deva abu indikaciju gadijumos ir 400 mg. {Izgudrotais nosaukums} var ienemt ešanas laika vai starp edienreizem.
Hungarian: A celekoxibot és egyidejuleg alacsony dózisú acetilszalicilsavat is szedo betegek körében 4-szer nagyobb arányban észleltek szövodményes fekélyt, szemben a csak celekoxibot szedokkel.
Latvian: Tiem pacientiem, kuri lietoja lidztekus celekoksibu un acetilsalicilskabi zema deva, noveroja 4 reizes lielaku komplicetu culu sastopamibu neka tiem, kuri lietoja tikai celekoksibu.
Hungarian: A végleges vizsgálati jelentéseket megosztják a hatóságokkal, amint rendelkezésre állnak.
Latvian: Kad bus peejami petijuma gala zinojumi tie tiks iesniegti agenturas.
Hungarian: Humán terhességben elofordulásának kockázata nem ismert, de nem zárható ki.
Latvian: Potencialais risks cilvekam grutniecibas laika nav zinams, tacu izslegt to nevar.
Hungarian: Ezen esemény celekoxib esetében tapasztalt szignifikánsan alacsonyabb gyakorisága acetilszalicilsav alkalmazás esetén és anélkül is fennállt.
Latvian: Šo gadijumu butiski zemaka sastopamiba tika noverota lietojot cele koksibu ar vai bez lidztekus acetilsalicilskabes lietošanu.
Hungarian: Csehország
Latvian: Cehijas republika
Hungarian: Tovább no a gyomor-bélrendszeri nemkívánatos hatások (gyomor-bélrendszeri fekély vagy más gyomor-bélrendszeri szövodmények) kockázata, ha a celekoxibot acetilszalicilsavval (még kis dózisúval is) egyidejuleg szedik.
Latvian: Tiek veicinats gastrointestinalo blakusparadibu paaugstinats risks (gastrointestinala culas slimiba vai citas gastrointestinalas komplikacijas), ja celekoksibu, lieto kombinacija ar acetilsalicilskabi (pat mazas devas).
Hungarian: A ritka, örökletes galaktóz intoleranciában (Lapp-laktáz elégtelenség vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavar) szenvedo betegek ezt a gyógyszert ne szedjék.
Latvian: Šis zales nevajadzetu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesibu, ar Lapp laktazes deficitu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Hungarian: · Ismert szulfonamid túlérzékenység.
Latvian: Zinama paaugstinata jutiba pret sulfanilamidiem.
Hungarian: A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE (MÁRKANÉV, lásd Annex I)
Latvian: REGISTRACIJAS NUMURS(I)
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZOK
Latvian: KLINISKA INFORMACIJA
Hungarian: A vese-, a máj- és különösen a szívmuködés károsodása idoskorúak esetében valószínubb, következésképpen klinikailag megfelelo felügyelet szükséges.
Latvian: Nieru vai aknu un ipaši sirds funkciju ierobežojums biežak ir gados vecakiem cilvekiem, un mineto iemeslu del nepieciešama pienaciga mediciniska uzraudziba.
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági idotartam
Latvian: 6.3 Uzglabašanas laiks
Hungarian: Máj-, epebetegségek
Latvian: Retak: urintrakta infekcijas
Hungarian: Hasonlóan a prosztaglandin-szintézist gátló egyéb gyógyszerekhez, a celekoxib a terhesség utolsó trimeszterében uterus inertiát (fájásgyengeséget) és a ductus arteriosus ido elotti elzáródását idézheti elo.
Latvian: Celekoksibs tapat ka citi prostaglandinu sintezi kavetaji medikamenti var izraisit dzemdibu darbibas vajumu un ductus arteriosus priekšlaicigu slegšanos pedeja trimestri.
Hungarian: Abban az esetben, ha a nobeteg teherbe esik a kezelés alatt, a celekoxib adagolását fel kell függeszteni.
Latvian: Ja grutnieciba iestajas arstešanas laika, celekoksiba lietošana japartrauc.
Hungarian: pontok).
Latvian: (Sk.
Hungarian: SZ. MELLÉKLET A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYBEN FOGLALT FELTÉTELEK
Latvian: PIELIKUMS IV REGISTRACIJAS APLIECIBAS IPAŠNIEKA NOSACIJUMI
Hungarian: Túladagolással kapcsolatos klinikai tapasztalat nincs.
Latvian: Attieciba uz pardozešanu kliniskas pieredzes nav.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követoen a >70 millió kezelt betegen végzett kezelések során további reakciókat jelentettek, többek között fejfájást, hányingert és arthralgiát, illetve azokat a reakciókat, melyeket az alábbi listán a nagyon ritka esetek között dolt betuvel jelöltünk.
Latvian: Ieklautas papildus blakusparadibas no pecregistracijas uzraudziba sanemtiem zinojumiem, ieskaitot galvassapes, sliktu dušu un artralgiju un ieskaitot loti retas blakusparadibas, kas uzskaititas zemak kursiva, no >70 miljoniem arstetu pacientu.
Hungarian: A celekoxibbal végzett klinikai vizsgálatokban az összehasonlító NSAID készítményekhez hasonló renális hatás volt megfigyelheto.
Latvian: Celekoksiba kliniskie petijumi pieradijuši, ka iedarbiba uz nierem ir vienada ka salidzinošiem NSPIL.
Hungarian: Ezeket a betegeket is gondos megfigyelés alatt kell tartani.
Latvian: Šie pacienti arī uzmanīgi jānovēro.
Hungarian: Az Ön gyermekét ezek közül egy vagy több rendellenesség érintheti.
Latvian: Jūsu bērnam var rasties viens vai vairāki no šiem traucējumiem.
Hungarian: még fennállhat annak a lehetősége, hogy Ön teherbe esik).
Latvian: joprojām pastāv iespējamība, ka Jums varētu būt grūtniecība);
Hungarian: Az influenza elleni vakcináció hasznos lehet.
Latvian: Var būt noderīga vakcinēšana pret gripu.
Hungarian: · A gyógyszert legalább 4 napig fogja kapni.
Latvian: • Zāles tiks ievadītas vismaz 4 dienas.
Hungarian: · Egyéb összetevők:
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir:
Hungarian: · Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.
Latvian: • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums.
Hungarian: Ha nem biztos benne,
Latvian: Ja Jums rodas šaubas,
Hungarian: Ilyen esetekben a vonatkozó klinikai faktorokat figyelembe kell venni, beleértve a reakció súlyosságát is.
Latvian: Jāņem vērā attiecīgie klīniskie faktori, tostarp reakcijas smaguma pakāpe.
Hungarian: 2. lépés a.
Latvian: 2. posms a.
Hungarian: Ez függ az Ön egyéni helyzetétől.
Latvian: Tiks ņemts vērā Jūsu individuālais gadījums.
Hungarian: Fogamzásgátlás (lásd 4.6 pont)
Latvian: Kontracepcija (skatīt 4.6. apakšpunktu)
Hungarian: Ezen esetek többségében nem jelentettek mellékhatást.
Latvian: Daudzos no šiem gadījumiem netika ziņots par blakusparādībām.
Hungarian: Minden terhességi teszt eredményét meg kell beszélni a beteggel.
Latvian: Visu grūtniecības testu rezultāti jāapspriež ar pacientēm.
Hungarian: Adja hozzá a maradék vizet.
Latvian: Pievienojiet atlikušo ūdens daudzumu.
Hungarian: A májbetegség hatása erre a folyamatra valószínűleg a kérdéses betegségtől függ.
Latvian: Aknu slimības ietekme uz šo procesu, iespējams, ir atkarīga no īpašas slimības formas.
Hungarian: (50 tabletta)
Latvian: (50 tabletes)
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a CellCept
Latvian: Citas zāles un CellCept
Hungarian: Tegye ugyanezt, ha valaki véletlenül bevette az Ön gyógyszerét.
Latvian: Rīkojieties tā arī tajā gadījumā, ja kāds cits ir nejauši lietojis šīs zāles.
Hungarian: Kezelőorvosa megmondja, milyen oltásokat javasol az Ön számára.
Latvian: Ārsts paskaidros, kādas vakcīnas Jums ir piemērotas.
Hungarian: Az MPA Cmax viszont 40%-kal csökkent étel jelenlétében.
Latvian: Bet MPA Cmax uztura klātbūtnē samazinājās par 40%.
Hungarian: · a vérsejtek száma vagy a fertőzésre utaló jelek.
Latvian: • asins šūnu skaits vai infekciju pazīmes.
Hungarian: Az útmutatónak tartalmaznia kell, hogy ezt a gyógyszert a betegek senki másnak nem adhatják át.
Latvian: Norādījumos jāiekļauj informācija, ka pacientiem nav atļauts šīs zāles nodot jebkurai citai personai;
Hungarian: Ha Ön gyermeket tervez, beszéljen kezelőorvosával a lehetséges kockázatokról és az alternatív gyógymódokról.
Latvian: Ja plānojat bērnu, aprunājieties ar savu ārstu par iespējamo risku un alternatīvām terapiju iespējām.
Hungarian: Információ a következő antibiotikumokra vonatkozóan áll rendelkezésre:
Latvian: Pieejama informācija par šādām antibiotikām:
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy az Ön számára melyik a legmegfelelőbb fogamzásgátló módszer.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par Jums vispiemērotāko kontracepcijas metodi.
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás része, önmagában nem értékesíthető.
Latvian: Daudzdevu iepakojuma sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Hungarian: • Az idegrendszer fejlődési rendellenességei, mint például spina bifida.
Latvian: • nervu sistēmas anomālijas, piemēram, spina bifida;
Hungarian: Ezután a szokott időben folytassa a szedését.
Latvian: Pēc tam turpiniet lietošanu parastā laikā.
Hungarian: Vigye magával a gyógyszert.
Latvian: Ņemiet līdzi zāļu iepakojumu.
Hungarian: Norfloxacin és metronidazol
Latvian: Norfloksacīns un metronidazols
Hungarian: Megmagyarázza, hogy bár az adott útmutató nagyon fontos, nem tartalmaz teljes körű tájékoztatást a mikofenolát-mofetilre vonatkozóan, és az alkalmazási előírást (egészségügyi szakembereknek), illetve a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót (betegeknek) is figyelmesen el kell olvasni.
Latvian: Tiks paskaidrots, ka, lai gan šie norādījumi ir ļoti svarīgi, tajos nav sniegta pilna informācija par mikofenolāta mofetilu, un ka rūpīgi jāizlasa arī zālēm pievienotais zāļu apraksts (ZA) (veselības aprūpes speciālistiem) un lietošanas instrukcija (pacientiem);
Hungarian: Egy kis mennyiségű acilglükuronid (AcMPAG) is keletkezik.
Latvian: Nelielā daudzumā veidojas arī acilglikuronīds (AcMPAG).
Hungarian: A betegek minden vizsgálati karon kaptak ciklosporint és kortikoszteroidokat is.
Latvian: Pacienti visās pētījuma grupās saņēma arī ciklosporīnu un kortikosteroīdus.
Hungarian: Olvassa el figyelmesen a tájékoztatót és kövesse az utasításokat.
Latvian: Rūpīgi izlasiet šo informāciju un sekojiet norādījumiem.
Hungarian: Oktatási anyagok
Latvian: Izglītojošie materiāli
Hungarian: Ha a transzplantátumok elhalálozott donoroktól származnak, és így a két terhességi teszt elvégzése nem lehetséges 8-10 nap különbséggel még a kezelés megkezdése előtt (a transzplantált szerv hozzáférhetőségének időzítése miatt), a terhességi tesztet a kezelés megkezdése előtt azonnal, a következő tesztet pedig 8-10 nappal később kell elvégezni.
Latvian: Ja transplantāti ir no mirušiem donoriem un nav iespējams veikt divus testus ar 8-10 dienu starplaiku pirms terapijas sākuma (ņemot vērā transplantējamā orgāna pieejamības laiku), grūtniecības tests jāveic tieši pirms terapijas sākšanas un vēl viens tests jāveic 8-10 dienas vēlāk.
Hungarian: Célszerű két, egymást kiegészítő fogamzásgátló módszer egyidejű alkalmazása.
Latvian: Vēlams izmantot divas savstarpēji papildinošas kontracepcijas metodes.
Hungarian: Az ezt rendelő orvosoknak követniük kell az influenza vakcinációval kapcsolatos helyi előírásokat.
Latvian: Ārstam jāievēro vietējie norādījumi par vakcinēšanu pret gripu.
Hungarian: Az MPA a klinikailag releváns koncentrációkban 97%-ban kötődik a plazma albuminhoz.
Latvian: Klīniski nozīmīgā koncentrācijā 97% MPA saistās ar plazmas albumīnu.
Hungarian: A májátültetett betegek követési periódusa legalább 1 év, de kevesebb mint 3 év volt.
Latvian: Pacientus ar transplantētām aknām novēroja vismaz 1 gadu, bet mazāk nekā 3 gadus.
Hungarian: · Ebben a tájékoztatóban a rövidebb CellCept nevet használjuk.
Latvian: • Šajā lietošanas instrukcijā tiek lietots saīsinātais nosaukums CellCept.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy ne hagyják abba a mikofenolát mofetil szedését, de azonnal lépjenek kapcsolatba kezelőorvosukkal.
Latvian: Pacienti tiks informēti, ka viņiem nav jāpārtrauc mikofenolāta mofetila lietošana, bet gan nekavējoties jāsazinās ar savu ārstu.
Hungarian: · Terhességet tervez.
Latvian: • Jūs plānojat grūtniecību;
Hungarian: Lassan húzza ki a tolórudat.
Latvian: Lēnām atvelciet virzuli
Hungarian: Az egészet fordítsa fejjel lefelé (a palackot és az adagolófecskendővel együtt - lásd az alábbi képet).
Latvian: Apgrieziet visu vienību otrādi (pudeli un dozatoru, skatīt attēlu turpmāk).
Hungarian: Nem ismert, hogy ez a szer a humán anyatejbe kiválasztódik-e.
Latvian: Nav zināms, vai šīs zāles izdalās cilvēka pienā.
Hungarian: (110 g palackonként)
Latvian: (1 pudele 110g)
Hungarian: · Szexuális kapcsolatot létesített hatékony fogamzásgátló módszer használata nélkül.
Latvian: • Jums ir dzimumdzīve bez efektīvas kontracepcijas metodes lietošanas.
Hungarian: Az MPA erős teratogén.
Latvian: MPA ir spēcīgs teratogēns.
Hungarian: (150 (3 × 50) tabletta gyűjtőcsomagolásban)
Latvian: (150 (3x50) tabletes daudzdevu iepakojumā)
Hungarian: Állatokon végzett vizsgálatok reproduktiv toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem uzrāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Hungarian: Teratogén hatás
Latvian: Teratogēna iedarbība
Hungarian: Ezek alapján adagolási javaslat nem adható, ezért alkalmazása ebben a korcsoportban nem javasolt.
Latvian: Tie ir nepietiekami, lai sniegtu ieteikumus par devām, tāpēc lietošana šajā vecuma grupā nav ieteicama.
Hungarian: Kezelőorvosa javasolhatja egynél több teszt elvégzését annak érdekében, hogy a kezelés megkezdése előtt megbizonyosodjon róla, hogy Ön nem terhes.
Latvian: Jūsu ārsts varētu lūgt Jums veikt vairāk nekā vienu testu, lai pirms ārstēšanas sākšanas pārliecinātos, ka Jums nav iestājusies grūtniecība.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta (tabletta).
Latvian: ZĀĻU FORMA Apvalkotas tabletes (tabletes).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2006. március 13.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1996. gada 14. februāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 13. marts
Hungarian: · magas fényvédő faktorú krém használatával.
Latvian: • izmantojot saules aizsargkrēmus ar augstu aizsardzības faktoru.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen vérvizsgálattal ellenőrizni fogja, hogy változik-e:
Latvian: Ārsts Jums regulāri veiks asins analīzes, lai pārbaudītu šādus rādītājus:
Hungarian: Az infúziós oldat elkészítése (6 mg/ml):
Latvian: Infūziju šķīduma pagatavošana (6 mg/ml)
Hungarian: A kockázat az immunszuppresszió intenzitásával és időtartamával mutat összefüggést, nem pedig egy adott gyógyszerrel.
Latvian: Šķiet, ka šis risks drīzāk saistīts ar imūnsupresijas intensitāti un ilgumu, nevis konkrētas zāļu vielas lietošanu.
Hungarian: A kezelés során az egymást követő terhességi tesztek szükségességét is meg kell magyarázni.
Latvian: Tiks izskaidrota arī nepieciešamība ārstēšanas laikā veikt nākamos grūtniecības testus.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Aszpartámot (E951) és metil-parahidroxibenzoátot (E218) is tartalmaz.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur arī aspartamu (E951) un metilparahidroksibenzoātu (E218).
Hungarian: Beszámoltak túlérzékenységi reakciókról, ideértve az angioneurotikus ödémát és az anafilaxiás reakciót is.
Latvian: Ziņots par paaugstinātas jutības reakcijām, tai skaitā angioneirotisko tūsku un anafilaktiskām reakcijām.
Hungarian: A betegek és az egészségügyi szakemberek részére külön útmutatót kell készíteni.
Latvian: Jānodrošina atsevišķi veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem paredzēti norādījumi.
Hungarian: Általában a gyógyszerész készíti el Önnek a gyógyszert.
Latvian: Parasti zāles Jums sagatavos farmaceits.
Hungarian: A férfiaknak szóló fogamzásgátlásra vonatkozó ajánlások a 4.6 pontban találhatóak.
Latvian: Vīriešiem paredzētus ieteikumus par kontracepciju skatīt 4.6. apakšpunktā.
Hungarian: Állatkísérletek adataiból végzett számítások alapján a nőkbe potenciálisan átvihető MPA maximális mennyisége olyan kevés,
Latvian: Aprēķini, ko pamato dati par dzīvniekiem, norāda, ka maksimālais MPA daudzums, kas varētu nonākt sievietes organismā, ir tik mazs, ka tā iespējamā ietekme ir maz ticama.
Hungarian: Ezt megteheti:
Latvian: Dariet to:
Hungarian: Az oktatóanyagnak a következő kulcselemeket kell tartalmaznia:
Latvian: Izglītojošiem materiāliem ir jāsatur šādi galvenie elementi:
Hungarian: · Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Latvian: • Zāles nedrīkst izmest kopā ar sadzīves atkritumiem vai kanalizācijā.