FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Com base nestes dados, considera-se que é provável que a suscetibilidade de todas as faixas etárias (crianças, adultos e idosos) a efeitos indesejáveis do ambroxol ou da bromexina supostamente relacionados com a hipersensibilidade seja semelhante.
Dutch: Op grond van deze gegevens wordt geoordeeld dat de gevoeligheid van alle leeftijdsgroepen (kinderen, volwassenen en ouderen) voor vermoedelijke overgevoeligheidsgerelateerde bijwerkingen van ambroxol of broomhexine waarschijnlijk vergelijkbaar is.
Portuguese: A análise das informações de segurança apresentadas pelos titulares das AIM, a partir da EudraVigilance e da literatura, demonstra que as formulações de ambroxol e bromexina, nas suas diferentes indicações, foram associadas a notificações de reações de hipersensibilidade graves e imediatas.
Dutch: Analyse van de veiligheidsinformatie ingediend door de houder van de handelsvergunning, afkomstig uit EudraVigilance en uit de literatuur, toont aan dat ambroxol- en broomhexineformuleringen in de verschillende indicaties ervan in verband zijn gebracht met meldingen van ernstige onmiddellijke overgevoeligheidsreacties.
Portuguese: Por conseguinte, o PRAC concluiu que a evidência disponível não justificava a introdução de restrições etárias adicionais na informação do medicamento.
Dutch: Het PRAC concludeerde daarom dat het beschikbare bewijs de opname van verdere leeftijdsspecifieke beperkingen in de productinformatie niet onderbouwde.
Portuguese: O CMDh, tendo considerado a recomendação revista do PRAC, concorda com a globalidade das conclusões científicas do PRAC e concluiu que as Autorizações de Introdução no Mercado relativas aos medicamentos contendo ambroxol e bromexina devem ser alteradas.
Dutch: De CMD(h) stemt na bestudering van de herziene aanbeveling van het PRAC in met de algehele wetenschappelijke conclusies van het PRAC en kwam tot het standpunt dat de vergunningen voor het in de handel brengen van ambroxol- en broomhexine-bevattende geneesmiddelen dienen te worden gewijzigd.
Portuguese: A informação de segurança apresentada pelos titulares das AIM, a partir da EudraVigilance e da literatura, inclui um total de cerca de 300 notificações de casos de suspeita de RCAG, muitas das quais com possíveis fatores de confusão.
Dutch: De door de houders van de vergunningen voor het in de handel brengen ingediende veiligheidsinformatie, afkomstig van EudraVigilance en uit de literatuur, omvat in totaal een 300-tal gerapporteerde gevallen van vermoedelijke SCAR's, waarvan een groot aantal mogelijke verstorende variabelen heeft.
Portuguese: Além disso, as formulações de ambroxol indicadas na terapêutica secretolítica e na profilaxia ou tratamento da IRDS e das CPP foram associadas a reações de hipersensibilidade de início retardado sem lesão grave da pele.
Dutch: Bovendien zijn ambroxolformuleringen die zijn geïndiceerd bij secretolytische therapie en profylaxe of behandeling van IRDS en PPC's, in verband gebracht met vertraagd optredende overgevoeligheidsreacties zonder ernstig huidletsel.
Portuguese: Conclusão global e fundamentos para a recomendação revista do PRAC Considerando que:
Dutch: Algehele conclusie en redenen voor de herziene aanbeveling van het PRAC
Portuguese: No entanto, estas reações adversas já estão listadas na informação do medicamento da maioria dos medicamentos contendo ambroxol e bromexina e a análise dos acontecimentos adversos notificados com mais frequência selecionados pelo SMQ relativo à hipersensibilidade (em sentido amplo) não identificou novas preocupações de segurança.
Dutch: Deze bijwerkingen staan echter al in de productinformatie van de meeste ambroxol- en broomhexine-bevattende producten en uit de analyse van de meest gemelde bijwerkingen, zoals geselecteerd door de SMQ Overgevoeligheid (breed), kwamen geen nieuwe veiligheidsproblemen naar voren.
Portuguese: RCAG
Dutch: SCAR's
Portuguese: Ao avaliar os dados que sustentam as questões de segurança, o PRAC considerou que os medicamentos contendo ambroxol e bromexina estão associados a notificações de casos de hipersensibilidade imediata e retardada, incluindo reações de hipersensibilidade, reações anafiláticas (incluindo choque anafilático), angioedema, prurido, erupção cutânea e urticária.
Dutch: Na bestudering van de gegevens ter ondersteuning van de veiligheidskwesties was het PRAC van mening dat ambroxol- en broomhexine-bevattende producten verband houden met gerapporteerde gevallen van onmiddellijke en vertraagde overgevoeligheid, waaronder overgevoeligheidsreacties, anafylactische reacties waaronder anafylactische shock, angio-oedeem, pruritus, uitslag en urticaria.
Portuguese: Na sequência da avaliação de um procedimento de partilha do trabalho do RPS sobre os medicamentos contendo ambroxol iniciada em janeiro de 2012 e das informações de seguimento, bem como de atividades de deteção de sinais, a autoridade nacional competente da Bélgica (FAMHP) identificou um aumento de notificações de reações de hipersensibilidade entre 2012 e 2014, relatos de reações cutâneas adversas graves (RCAG) e uma avaliação do risco-benefício em crianças com idade inferior a seis anos concluiu que, embora não houvesse qualquer indicação de um perfil de segurança diferente, era insuficiente a evidência de eficácia disponível relativamente à terapêutica secretolítica nesta faixa etária, o que levava a uma relação risco-benefício negativa.
Dutch: Naar aanleiding van de beoordeling van een in januari 2012 gestarte werkverdeling voor het PSUR (periodic safety update report, periodiek veiligheidsverslag) van ambroxol-bevattende geneesmiddelen en van vervolgindieningen alsmede signaaldetectieactiviteiten, heeft de Belgische nationale bevoegde instantie (FAGG) een toename van het aantal meldingen van overgevoeligheidsreacties in de jaren 2012-2014 en meldingen van ernstige cutane bijwerkingen (serious cutaneous adverse reactions of SCAR's) vastgesteld, en uit een beoordeling van de baten-risicoverhouding bij kinderen jonger dan zes jaar werd geconcludeerd dat, hoewel er geen aanwijzingen voor een ander veiligheidsprofiel waren, er onvoldoende bewijs voor werkzaamheid bij secretolytische therapie in deze leeftijdsgroep beschikbaar was, met als gevolg een negatieve baten-risicoverhouding Aangezien ambroxol een metaboliet van broomhexine is en overgevoeligheidsreacties niet afhankelijk zijn van de dosis van het geabsorbeerde allergeen, was het FAGG van oordeel dat elk bevestigd risico van ambroxol ook bij broomhexinebevattende geneesmiddelen aanwezig kan zijn met betrekking tot deze reacties.
Portuguese: O PRAC considerou que o possível risco de RCAG pode ser abordado de forma adequada pelas alterações propostas na IM no sentido de informar os prestadores de cuidados e os doentes do risco e permitir a identificação precoce de sinais de RCAG, bem como a suspensão imediata do tratamento caso estas ocorram.
Dutch: Het PRAC was van mening dat het mogelijke risico op SCAR's adequaat kan worden aangepakt door de voorgestelde wijzigingen in de productinformatie om zorgverleners en patiënten op de hoogte te stellen van het risico, zodat verschijnselen van SCAR's vroegtijdig kunnen worden vastgesteld en de behandeling onmiddellijk kan worden gestaakt, mochten deze optreden.
Portuguese: O PRAC teve ainda em consideração todos os estudos realizados mais recentemente enviados pelos titulares das AIM.
Dutch: Daarnaast werden alle recenter uitgevoerde onderzoeken die door de houders van de vergunningen voor het in de handel brengen waren ingediend ook door het PRAC bestudeerd.
Portuguese: • O PRAC considerou que o risco de RCAG deve ser abordado através da inclusão de uma referência na informação do medicamento, acompanhada de uma advertência para que os doentes e os prestadores de cuidados reconheçam os pródromos das RCAG e suspendam imediatamente o tratamento em caso de tais sinais.
Dutch: • het PRAC van mening was dat het risico op SCAR's dient te worden aangepakt door dit op te nemen in de productinformatie met daarbij een waarschuwing, zodat patiënten en zorgverleners de prodromen van SCAR's kunnen herkennen en de behandeling onmiddellijk kunnen staken indien dergelijke verschijnselen optreden;
Portuguese: O nível de evidência não permitiu a estratificação adicional por faixa etária.
Dutch: Op basis van de hoeveelheid bewijs kon niet verder worden gestratificeerd naar leeftijdsgroep.
Portuguese: As indicações aprovadas para a bromexina, conforme listadas no Documento de Dados Internos de Referência Global da Empresa do medicamento originador, são as seguintes: terapêutica secretolítica, alteração na produção ou eliminação de muco (sinusite aguda e crónica) e síndrome de Sjögren.
Dutch: De goedgekeurde indicaties van broomhexine, zoals vermeld in de company core data sheet van het oorspronkelijke geneesmiddel, zijn secretolytische therapie, verandering in de productie of eliminatie van slijm (acute en chronische sinusitis) en Sjögren-syndroom.
Portuguese: Com base na avaliação das notificações de casos individuais, tendo em conta a natureza destes acontecimentos, o PRAC considerou que existe uma possibilidade razoável de que todos os medicamentos contendo ambroxol e bromexina estejam associados a um risco aumentado de RCAG, incluindo medicamentos de associação.
Dutch: Op grond van de beoordeling van de afzonderlijke gerapporteerde gevallen was het PRAC gezien de aard van deze voorvallen van mening dat er een redelijke kans bestaat dat alle ambroxol- en broomhexinebevattende producten, met inbegrip van combinatieproducten, een verhoogd risico op SCAR's meebrengen.
Portuguese: Muitas vezes, observa-se um grande efeito de placebo em estudos que investigam as patologias respiratórias, sobretudo não graves e autolimitadas.
Dutch: In onderzoeken naar aandoeningen van de luchtwegen, met name bij niet-ernstige, zelf-beperkende aandoeningen, wordt vaak een groot placeboeffect gezien.
Portuguese: • O PRAC considerou que o ambroxol e a bromexina estão associados a um risco aumentado de reações de hipersensibilidade.
Dutch: • het PRAC van oordeel was dat ambroxol en broomhexine gepaard gaan met een verhoogd risico op overgevoeligheidsreacties;
Portuguese: O PRAC considerou que havia uma possibilidade razoável de o ambroxol e a bromexina estarem associados a reações graves de hipersensibilidade retardada associadas às RCAG.
Dutch: Het PRAC was van oordeel dat er een redelijke kans bestond dat ambroxol en broomhexine gepaard gaan met ernstige vertraagde overgevoeligheidsreacties met daarbij SCAR's.
Portuguese: Tomando em consideração o previamente exposto, o PRAC concluiu que os dados revistos apoiavam alterações da informação do medicamento que refletissem o risco de reações cutâneas adversas graves e que não se justificam restrições etárias adicionais destinadas a refletir as preocupações sobre a relação risco-benefício dos medicamentos contendo ambroxol e bromexina, com base nos dados disponíveis.
Dutch: Rekening houdend met al het bovenstaande, concludeerde het PRAC dat de beoordeelde gegevens wijzigingen in de productinformatie over opname van het risico van ernstige cutane bijwerkingen ondersteunden en dat verdere leeftijdsbeperkingen in verband met de bedenkingen over de batenrisicoverhouding van ambroxol- en broomhexine-bevattende producten niet gerechtvaardigd zijn op grond van de beschikbare gegevens.
Portuguese: O PRAC considerou que a evidência do risco de RCAG associadas ao ambroxol e à bromexina é fraca.
Dutch: Het PRAC was van oordeel dat het bewijs voor risico op SCAR's bij gebruik van ambroxol en broomhexine zwak is.
Portuguese: • O PRAC considerou que existe uma possibilidade razoável de um risco de RCAG associadas ao ambroxol e à bromexina.
Dutch: • het PRAC van oordeel was dat er een redelijke kans op een risico op SCAR's bestaat bij gebruik van ambroxol en broomhexine;
Portuguese: As indicações aprovadas para o ambroxol, conforme listadas no Documento de Dados Internos de Referência Global da Empresa do medicamento originador, são as seguintes: terapêutica secretolítica, profilaxia e tratamento da doença das membranas hialinas (IRDS), profilaxia e tratamento das complicações broncopulmonares no pós-operatório (CPP) e alívio da dor na inflamação aguda da garganta.
Dutch: De goedgekeurde indicaties van ambroxol, zoals vermeld in de company core data sheet van het oorspronkelijke geneesmiddel, zijn secretolytische therapie, profylaxe en behandeling van 'respiratory-distress syndrome' bij zuigelingen (IRDS), profylaxe en behandeling van postoperatieve bronchopulmonale complicaties (PPC's) en pijnverlichting bij acute keelpijn.
Portuguese: Como tal, o PRAC concluiu que a relação risco-benefício dos medicamentos contendo ambroxol e bromexina permanece favorável, sujeita às alterações acima detalhadas da informação do medicamento.
Dutch: Als gevolg hiervan concludeerde het CHMP dat de baten-risicoverhouding van ambroxol- en broomhexine-bevattende geneesmiddelen gunstig blijft, mits de overeengekomen veranderingen in de productinformatie worden aangebracht.
Portuguese: Por conseguinte, o possível risco de desenvolvimento de reações de hipersensibilidade, incluindo as RCAG, é inerente a todos os medicamentos contendo ambroxol e bromexina.
Dutch: Aangezien overgevoeligheidsreacties onafhankelijk van dosis en formulering zijn, is het mogelijke risico op het ontwikkelen van overgevoeligheidsreacties waaronder SCAR's inherent aan alle ambroxol- en broomhexine-bevattende producten.
Portuguese: Anexo I Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens, vias de administração dos medicamentos, dos titulares das autorizações de introdução no mercado nos estados membros
Dutch: Bijlage I Lijst van de namen, farmaceutische vormen, sterktes van de geneesmiddelen, toedieningswegen, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Portuguese: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Dutch: Hongarije Teva Gyógyszergyár Zrt.
Portuguese: Elpen Ae Φαρμακευτικη Βιομηχανια, Leof.
Dutch: Griekenland Elpen Ae Φαρμακευτικη Βιομηχανια, Leof.
Portuguese: Genepharm Ae, 18 Km.
Dutch: Griekenland Genepharm Ae, 18 Km.
Portuguese: 1200 Bruxelles Belgium
Dutch: 1200 Bruxelles
Portuguese: Pharma-Regist Kft., Október 6. u. 7.
Dutch: Hongarije Pharma-Regist Kft., Október 6. u. 7.
Portuguese: Exelixi Emporia Iatr.
Dutch: Griekenland Exelixi Emporia Iatr.
Portuguese: PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Dutch: Hongarije PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Portuguese: Tchaikapharma Highquality Medicines
Dutch: Bulgarije Tchaikapharma Highquality Medicines
Portuguese: McNeil Sweden AB, 169 90 Solna, Sweden
Dutch: Zweden McNeil Sweden AB, 169 90 Solna,
Portuguese: 36396 Stainau an der Strasse Germany
Dutch: 36396 Stainau an der Strasse
Portuguese: Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.25
Dutch: Duitsland Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.25
Portuguese: Pädia Arzneimittel Gruhlstr.
Dutch: Duitsland Pädia Arzneimittel Gruhlstr.
Portuguese: Meditop Gyógyszeripari Kft. Ady Endre u. 1
Dutch: Hongarije Meditop Gyógyszeripari Kft. Ady Endre u. 1
Portuguese: Farmellas Enterprises Ltd, Cyprus,
Dutch: Griekenland Farmellas Enterprises Ltd, Cyprus,
Portuguese: MAGISTRA C & C, Bd. Aurel Vlaicu nr. 82A, 900055
Dutch: Roemenië MAGISTRA C & C, Bd. Aurel Vlaicu nr. 82A, 900055
Portuguese: VIM SPECTRUM SRL, ROMANIA
Dutch: Roemenië VIM SPECTRUM SRL, ROMANIA
Portuguese: 61118 Bad Vilbel Germany
Dutch: 61118 Bad Vilbel
Portuguese: Adelco A.E. Chrom.
Dutch: Griekenland Adelco A.E. Chrom.
Portuguese: 110, Esplanade du Général de Gaulle
Dutch: Frankrijk TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle
Portuguese: BIO EEL SRL, str. Bega nr. 4, Targu-Mures,
Dutch: Roemenië BIO EEL SRL, str. Bega nr. 4, Targu-Mures,
Portuguese: Nobel Pharma OOD 24 Simeonovsko shose bulvd.
Dutch: Bulgarije Nobel Pharma OOD 24 Simeonovsko shose bulvd.
Portuguese: Laboratoires de l'AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri B.P.
Dutch: Frankrijk Laboratoires de l'AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri B.P.
Portuguese: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Dutch: Frankrijk ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Portuguese: Qualiphar Laboratoire Rijksweg 9
Dutch: Luxemburg Qualiphar Laboratoire Rijksweg 9
Portuguese: ROMPHARM COMPANY SRL, Str. Eroilor, 1A, Otopeni, Romania
Dutch: Roemenië ROMPHARM COMPANY SRL, Str. Eroilor, 1A, Otopeni, Romania
Portuguese: PRO. MED. CS.
Dutch: Estland PRO. MED. CS.
Portuguese: D.J.VAN TINTELEN BEHEER B.V.
Dutch: Luxemburg D.J.VAN TINTELEN BEHEER B.V.
Portuguese: 90449 Nürnberg Germany
Dutch: 90449 Nürnberg
Portuguese: Iasis Pharmac.Hellas Biom.
Dutch: Griekenland Iasis Pharmac.Hellas Biom.
Portuguese: Procter & Gamble Nederland B.V.
Dutch: Nederland Procter & Gamble Nederland B.V.
Portuguese: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal
Dutch: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal broomhexine
Portuguese: CHRIS PHARMAZEUTISCHE HANDELSGESELLSCHAFT mbH
Dutch: Frankrijk CHRIS PHARMAZEUTISCHE HANDELSGESELLSCHAFT mbH
Portuguese: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Dutch: Slovenië KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Portuguese: SOLACIUM PHARMA S.R.L., str. Calea Rahovei nr. 266268, corp. 60, axele A-B, stalpii 11-16, etaj II, birou 1, sector 5, Bucuresti Romania
Dutch: Roemenië SOLACIUM PHARMA S.R.L., str. Calea Rahovei nr. 266268, corp. 60, axele A-B, stalpii 11-16, etaj II, birou 1, sector 5, Bucuresti
Portuguese: Oldřichovice 44 739 61 Třinec Czech Republic
Dutch: WALMARK, a.s. Oldřichovice 44 739 61 Třinec Czech Republic
Portuguese: Alemanha axcount Generika GmbH Max-Planck.Str.
Dutch: Duitsland axcount Generika GmbH Max-Planck.Str.
Portuguese: 1817 MS Alkmaar The Netherlands
Dutch: 1817 MS Alkmaar
Portuguese: 66020 San Giovanni TeatinoChieti
Dutch: 66020 San Giovanni Teatino - Chieti
Portuguese: ANTIBIOTICE SA Str. Valea Lupului nr.1, Iasi 707410, Romania
Dutch: Roemenië ANTIBIOTICE SA Str. Valea Lupului nr.1, Iasi 707410,
Portuguese: Koper Farmakoviomihania A.E.,
Dutch: Griekenland Koper Farmakoviomihania A.E.,
Portuguese: 69412 Eberbach Germany
Dutch: 69412 Eberbach
Portuguese: Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
Dutch: Nederland Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
Portuguese: 50374 Erftstadt Germany
Dutch: 50374 Erftstadt
Portuguese: 86156 Augsburg Germany
Dutch: 86156 Augsburg
Portuguese: 15, boulevard Charles de Gaulle
Dutch: Frankrijk BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle
Portuguese: Alapis Abee, Aftokratoros Nikolaou 2, 11745, Athens, Greece
Dutch: Griekenland Alapis Abee, Aftokratoros Nikolaou 2, 11745, Athens, Greece
Portuguese: 25125 Brescia Italy
Dutch: 25125 Brescia
Portuguese: 81675 München Germany
Dutch: 81675 München
Portuguese: 6163 JT GELEEN The Netherlands
Dutch: 6163 JT GELEEN
Portuguese: Coup Abee, Ag. Barbaras 53-55, 17235 Dafni, Greece
Dutch: Griekenland Coup Abee, Ag. Barbaras 53-55, 17235 Dafni,
Portuguese: Radlická 3185/1c
Dutch: Radlická 3185/1c 150 00 Prague 5
Portuguese: LAROPHARM SRL, Sos.
Dutch: Roemenië LAROPHARM SRL, Sos.
Portuguese: Novendia Farmakeytiki Epe, Leof.
Dutch: Griekenland Novendia Farmakeytiki Epe, Leof.
Portuguese: Marathonos 95, 19009 Pikermi, Greece
Dutch: Marathonos 95, 19009
Portuguese: Aponova-Pharma Handels GmbH
Dutch: Oostenrijk Aponova-Pharma Handels GmbH
Portuguese: Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V.
Dutch: Nederland Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V.
Portuguese: TIS FARMACEUTIC SA, Sos.
Dutch: Roemenië TIS FARMACEUTIC SA, Sos.
Portuguese: Angelini Pharma Hellas Anonimi Biomhxaniki Etaireia Paragogis & Emporias Farmakon, Achaias & Trizinias, 14564, N. Kiffisia, Greece
Dutch: Griekenland Angelini Pharma Hellas Anonimi Biomhxaniki Etaireia Paragogis & Emporias Farmakon, Achaias & Trizinias, 14564, N. Kiffisia, Greece
Portuguese: STIROLBIOFARM BALTIKUM SIA, Rasas iela 5, Riga, Latvia
Dutch: Letland STIROLBIOFARM BALTIKUM SIA, Rasas iela 5, Riga, Latvia
Portuguese: 5462 CE VEGHEL The Netherlands
Dutch: 5462 CE VEGHEL
Portuguese: 35039 Marburg Germany
Dutch: 35039 Marburg
Portuguese: Via Beato Sebastiano Valfre 4, 10121 Torino
Dutch: Via Beato Sebastiano Valfre 4, 10121 Torino Italy
Portuguese: 8502 Lannach Austria
Dutch: 8502 Lannach
Portuguese: Marathonos, 15351 Pallini, Greece
Dutch: Marathonos, 15351 Pallini,
Portuguese: Alemanha esparma GmbH Seepark 7
Dutch: Duitsland esparma GmbH Seepark 7
Portuguese: Broxol Adulti granulado
Dutch: Broxol Adulti granulaat
Portuguese: Irakliou 425 & Olympias 28, 14122 N. Iraklio, Greece
Dutch: Irakliou 425 & Olympias 28, 14122 N.
Portuguese: 102 37 Prague 10
Dutch: 102 37 Praha 10
Portuguese: 3062 CE ROTTERDAM The Netherlands
Dutch: 3062 CE ROTTERDAM
Portuguese: 49, avenue Georges Pompidou
Dutch: Frankrijk SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou
Portuguese: Foinixfarm Epe, Dervenakion 38 & Sahini, 15344, Gerakas, Greece
Dutch: Griekenland Foinixfarm Epe, Dervenakion 38 & Sahini, 15344, Gerakas, Greece
Portuguese: Basic Pharma Manufacturing bv
Dutch: Nederland Basic Pharma Manufacturing bv
Portuguese: Sandoz Farmacêutica, Lda. Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10ETaguspark
Dutch: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10ETaguspark
Portuguese: República Checa Egis Pharmaceuticals PLC Keresztúri út.
Dutch: Egis Pharmaceuticals PLC Keresztúri út.
Portuguese: Farmaceutica REMEDIA S.A. Blv. Metalurgiei nr. 78, sector 4, 041836 Bucureşti, Romania
Dutch: Roemenië Farmaceutica REMEDIA S.A. Blv. Metalurgiei nr. 78, sector 4, 041836 Bucureşti, Romania
Portuguese: Takeda Pharma A/S Dybendal Aile 10 2630 Taastrup Denmark
Dutch: Takeda Pharma A/S Dybendal Aile 10 2630 Taastrup Denmark broomhexinehydro chloride
Portuguese: 4 mg por comprimido
Dutch: 4 mg per tablet
Portuguese: Mucosan 60 mg polvo para solución oral pó para suspensão oral
Dutch: Mucosan 60 mg polvo para solución oral poeder voor orale suspensie
Portuguese: Eurogenerics Heizel Esplanade b22 1020 Brussel Belgium
Dutch: Luxemburg Eurogenerics Heizel Esplanade b22 1020 Brussel
Portuguese: Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. 1407 Sofia Bulgaria
Dutch: Bulgarije Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. 1407 Sofia
Portuguese: Hermes Arzneimittel GmbH Georg-Kalb-Str. 5-8
Dutch: Duitsland Hermes Arzneimittel GmbH Georg-Kalb-Str. 5-8
Portuguese: U kabelovny 130 Dolni Mėcholupy 102 37 Praha 10 Czech Republic
Dutch: U kabelovny 130 Dolni Mėcholupy 102 37 Prague 10 Czech Republic
Portuguese: Orion Oyj Orionintie 1 PL 65
Dutch: Finland Orion Oyj Orionintie 1
Portuguese: 61352 Bad Homburg Germany
Dutch: 61352 Bad Homburg
Portuguese: EGIS Gyógyszergyár Zrt., Keresztúri út 30-38.
Dutch: Hongarije EGIS Gyógyszergyár Zrt., Keresztúri út 30-38.
Portuguese: Mucoangin 17,86 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle
Dutch: Mucoangin 17,86 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle spray voor oromucosaal gebruik
Portuguese: Ventibron granulado para suspensão
Dutch: Ventibron granulaat voor suspensie
Portuguese: MUXOL, solution buvable 0,3 g por 100 ml de solução
Dutch: MUXOL, solution buvable 0,3 g per 100 ml oplossing
Portuguese: 92551 Stulln Germany
Dutch: 92551 Stulln
Portuguese: AS GRINDEKS.
Dutch: Letland AS GRINDEKS.
Portuguese: Sector 3, Bucuresti, Romania
Dutch: Sector 3, Bucureşti
Portuguese: Sandoz d.d., Verovskova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia
Dutch: Letland Sandoz d.d., Verovskova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia
Portuguese: Bros E.P.E., Aygis & Galinis 15, 14564, Nea Kifissia, Greece
Dutch: Griekenland Bros E.P.E., Aygis & Galinis 15, 14564, Nea Kifissia, Greece
Portuguese: 4 mg + 3,86 mg solução injetável via injetável
Dutch: 4 mg + 3,86 mg oplossing voor injectie gebruik bij injectie
Portuguese: 716 00 Ostrava - Radvanice Czech Republic
Dutch: 716 00 Ostrava - Radvanice Czech Republic broomhexinehydro chloride
Portuguese: SLAVIA PHARM SRL, Bd. Pallady Theodor, 44C, Bucuresti-Sector 3,
Dutch: Roemenië SLAVIA PHARM SRL, Bd. Pallady Theodor, 44C, Bucuresti-Sector 3,
Portuguese: Heumann Pharma GmbH&Co.KG Generica KG Südwestpark 50
Dutch: Duitsland Heumann Pharma GmbH&Co.KG Generica KG Südwestpark 50
Portuguese: Help Αβεε, Valaoritou 10, 14452, Metamorfosi, Greece
Dutch: Griekenland Help Αβεε, Valaoritou 10, 14452, Metamorfosi, Greece
Portuguese: Alexandriei 145 A, B07 Bragadiru, Judetul Ilfov, Romania
Dutch: Alexandriei 145 A, B07 Bragadiru,
Portuguese: 37 Pireos Str, 183 46, Moschato, Athens, Greece
Dutch: 37 Pireos Str, 183 46, Moschato, Athens, Greece broomhexinehydro chloride
Portuguese: Rua Aquilino Ribeiro, 6-A 2790-027 Carnaxide Portugal
Dutch: Rua Aquilino Ribeiro, 6-A 2790-027 Carnaxide Portugal ambroxol