FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vhodnou sílu k podání jedincům od narození do 15 let věku představuje vakcína HBVAXPRO 5 mikrogramů.
Bulgarian: Подходящата концентрация за прилагане при деца на възраст от раждането до 15-годишна възраст е HBVAXPRO 5 микрограма.
Czech: Imunizace HBVAXPRO by měla zajistit prevenci i proti hepatitidě typu D (vyvolávané delta agens), protože k hepatitidě typu D v nepřítomnosti infekce hepatitidou typu B nedochází.
Bulgarian: Може да се предполага, че хепатит D също ще бъде предотвратен чрез имунизацията с HBVAXPRO, тъй като хепатит D (причинен от делта агент) не се развива без съществуването на хепатит
Czech: HBVAXPRO 5 mikrogramů - předplněná injekční stříkačka bez jehly pro jednorázovou dávku - Balení po 1, 10, 20, 50 ks
Bulgarian: HBVAXPRO 5 микрограма - еднодозова предварително напълнена спринцовка без иглаОпаковка от 1, 10, 20, 50
Czech: Jedinci očkovaní podle zrychleného schématu (očkovací schéma 0, 1, 2 měsíce) musí dostat za 12 měsíců posilovací dávku (přeočkování) k vyvolání vyšších titrů protilátek.
Bulgarian: Лица, получили компресираната схема (0, 1, 2 месеца схема на прилагане), трябва да получат бустер дозата за индуциране на повисоки титри на антитела на 12-тия месец.
Czech: Velikosti balení po 1 a 10 předplněných injekčních stříkačkách bez jehly nebo s 1 samostatnou jehlou.
Bulgarian: Опаковка от 1 и 10 предварително напълнени спринцовки без игла или с 1 отделна игла.
Czech: Jak HBVAXPRO 40 mikrogramů vypadá a co obsahuje toto balení
Bulgarian: Как изглежда HBVAXPRO 40 микрограма и какво съдържа опаковката
Czech: Uveitida
Bulgarian: СЪСТАВ
Czech: Vakcínu HBVAXPRO lze podat současně s některými jinými vakcínami do jiných míst vpichu a jinými stříkačkami.
Bulgarian: HBVAXPRO може да се прилага по едно и също време с някои други ваксини, на друго място и с отделна спринцовка.
Czech: HBVAXPRO 5 mikrogramů obsahuje sodík:
Bulgarian: HBVAXPRO 5 микрограма съдържа натрий:
Czech: Co je HBVAXPRO 10 mikrogramů a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява HBVAXPRO 10 микрограма и за какво се използва
Czech: V souladu se standardní lékařskou praxí pro podávání vakcíny proti hepatitidě B se musí provádět pravidelné testování protilátek u hemodialyzovaných pacientů.
Bulgarian: В съответствие със стандартната медицинска практика за приложение на ваксина срещу хепатит
Czech: HBVAXPRO 40 mikrogramů
Bulgarian: HBVAXPRO 40 микрограма
Czech: Merck Sharp and Dohme, B.V.
Bulgarian: Merck Sharp and Dohme, B.V. Waarderweg, 39
Czech: Doporučená dávka u jedinců ve věku 16 let a starších pro jedno injekční podání (1 ml) je 10 mikrogramů.
Bulgarian: Препоръчителната доза за всяка инжекция (1 ml) е 10 микрограма за лица на и над 16-годишна възраст.
Czech: Vzhledem k dlouhé inkubační době hepatitidy typu B je možné, že v době vakcinace je již přítomna nediagnostikovaná infekce hepatitidou B. V takovém případě nemusí vakcína zabránit rozvoji infekce hepatitidou typu B.
Bulgarian: Поради продължителния инкубационен период на хепатит B, възможно е в момента на имунизация вече да има неразпозната форма на хепатит
Czech: Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem Nizozemsko
Bulgarian: MERCK Sharp & Dohme B.V. Waaderweg 39, 2031 BN, Haarlem Нидерландия
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude HBVAXPRO 40 mikrogramů podán
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да получите HBVAXPRO 40 микрограма
Czech: Injekční stříkačka musí být důkladně protřepána, až do vzniku lehce opalescentní bílé suspenze.
Bulgarian: Спринцовката трябва да се разклати добре, докато се получи леко мътна бяла суспензия.
Czech: Chlorid sodný, dekahydrát tetraboritanu sodného, voda pro injekci
Bulgarian: Натриев хлорид, боракс и вода за инжекции
Czech: HBVAXPRO 5 mikrogramů
Bulgarian: HBVAXPRO 5 микрограма
Czech: Velikosti balení po 1, 10 a 20 předplněných injekčních stříkačkách se 2 samostatnými jehlami.
Bulgarian: Опаковка от 1, 10 и 20 предварително напълнени спринцовки с 2 отделни игли.
Czech: HBVAXPRO 10 mikrogramů
Bulgarian: HBVAXPRO 10 микрограма
Czech: 1 injekční lahvička s jednorázovou dávkou 1 ml 10 injekční lahviček s jednorázovou dávkou 1 ml
Bulgarian: Инжекционна суспензия 1 еднодозов флакон от 1 ml 10 еднодозови флакона от 1 ml
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude HBVAXPRO 10 mikrogramů podán
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да получите HBVAXPRO 10 микрограма
Czech: HBVAXPRO 40 mikrogramů obsahuje sodík:
Bulgarian: HBVAXPRO 40 микрограма съдържа натрий:
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka bez jehly s jednorázovou dávkou 1 ml 10 předplněných injekčních stříkaček bez jehly s jednorázovou dávkou 1 ml 1 předplněná injekční stříkačka s jednorázovou dávkou 1 ml s 1 samostatnou jehlou 10 předplněných injekčních stříkaček s jednorázovou dávkou 1 ml s 1 samostatnou jehlou (pro každou injekční stříkačku)
Bulgarian: 1 еднодозова предварително напълнена спринцовка от 1 ml без игла 10 еднодозови предварително напълнени спринцовки от 1 ml без игла 1 еднодозова предварително напълнена спринцовка от 1 ml с 1 отделна игла 10 еднодозови предварително напълнени спринцовки от 1 ml с 1 отделна игла (за всяка спринцовка)
Czech: Jak HBVAXPRO 10 mikrogramů vypadá a co obsahuje toto balení
Bulgarian: Как изглежда HBVAXPRO 10 микрограма и какво съдържа опаковката
Czech: Pokud Vy nebo Vaše dítě vynecháte jednu dávku HBVAXPRO 5 mikrogramů
Bulgarian: Вашето дете сте пропуснали една доза HBVAXPRO 5 микрограма
Czech: Dávkování u jedinců mladších 16 let věku Vakcína HBVAXPRO 10 mikrogramů není u této podskupiny pediatrické populace indikována.
Bulgarian: HBVAXPRO 10 микрограма не е показана за тази подгрупа на педиатричната популация.
Czech: Velikost balení po 1, 10, 20 ks.
Bulgarian: - Опаковка от 1, 10, 20
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než necháte sebe nebo své dítě očkovat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Bulgarian: Вашето дете да бъдете ваксинирани, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Czech: SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Bulgarian: Резюме на профила на безопасност
Czech: HBVAXPRO 10 mikrogramů obsahuje sodík:
Bulgarian: HBVAXPRO 10 микрограма съдържа натрий:
Czech: Tato vakcína je indikována pro aktivní imunizaci proti infekci virem hepatitidy typu B, vyvolávané všemi známými podtypy u dospělých pacientů v predializačním období a na dialýze.
Bulgarian: Тази ваксина е предназначена за активна имунизация срещу хепатит B вирусна инфекция причинявана от всички известни подтипове, при пациенти преди диализа или на диализа.
Czech: cum aluminii hydroxyphosphato-sulfas amorphus (0,25 miligramu Al
Bulgarian: 5 микрограма адсорбиран върху аморфен алуминиев хидроксифосфат сулфат (0,25 милиграма Al
Czech: Jako u jiných vakcín proti hepatitidě B není v současné době známa doba trvání ochranného účinku u zdravých očkovanců.
Bulgarian: В, продължителността на защитния ефект при здрави ваксинирани понастоящем не е известна.
Czech: 0,5 ml suspenze v injekční lahvičce (sklo) se zátkou (šedá butylová pryž) a hliníkovými kryty s plastovými odtrhovacími víčky.
Bulgarian: 0,5 ml суспензия във флакон (стъкло) със запушалка (сива бутилова гума) и алуминиева обкатка с пластмасово капаче.
Czech: • poruchy nervového systému, jako je mravenčení, obrna svalů v obličeji, zánět nervů, včetně
Bulgarian: Нарушения на нервната система като изтръпване и мравучкане, лицева парализа,
Czech: Vakcínu HBVAXPRO lze podat současně s imunoglobulinem proti hepatitidě typu B do jiného místa vpichu.
Bulgarian: HBVAXPRO може да се прилага по едно и също време с имуноглобулин срещу хепатит
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka s jednorázovou dávkou 0,5 ml se 2 samostatnými jehlami 10 předplněných injekčních stříkaček s jednorázovou dávkou 0,5 ml se 2 samostatnými jehlami (pro každou injekční stříkačku)
Bulgarian: 1 еднодозова предварително напълнена спринцовка от 0,5 ml с 2 отделни игли 10 еднодозови предварително напълнени спринцовки от 0,5 ml с 2 отделни игли (за всяка спринцовка)
Czech: Дата на последно актуализиране на текста 04-2017.
Bulgarian: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 04-2017.
Czech: Предлага се в две концентрации (10 и 40 микрограма/ml).
Bulgarian: silách (10 a 40 mikrogramů/ml).
Czech: В него се разяснява как Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и условия на употреба.
Bulgarian: Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky jeho používání.
Czech: Резюме на EPAR за обществено ползване
Bulgarian: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Czech: Ваксините действат, като „обучават" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава срещу дадено заболяване.
Bulgarian: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se bránit proti onemocnění.
Czech: Ваксината се отпуска по лекарско предписание.
Bulgarian: Výdej této vakcíny je vázán na lékařský předpis.
Czech: При хора с тежко заболяване, придружено от повишена температура, ваксинирането трябва да се отложи.
Bulgarian: U osob se závažným horečnatým onemocněním by mělo být očkování odloženo.
Czech: Най-честите нежелани лекарствени реакции при HBVaxPro (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са реакции на мястото на инжектиране, включително временна болезненост, еритема (зачервяване) и индурация (втвърдяване).
Bulgarian: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku HBVaxPro (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou reakce v místě vpichu injekce, včetně přechodné bolestivosti, erytému (zarudnutí) a indurace (ztvrdnutí).
Czech: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за HBVaxPro.
Bulgarian: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek HBVaxPro.
Czech: Освен това повърхностните антигени са „адсорбирани".
Bulgarian: Povrchové antigeny jsou zároveň „adsorbované".
Czech: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на HBVaxPro?
Bulgarian: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku HBVaxPro?
Czech: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на HBVaxPro.
Bulgarian: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek HBVaxPro používat.
Czech: Поради това Комитетът реши, че ползите от HBVaxPro са по-големи от рисковете, и препоръча HBVaxPro да бъде разрешен за употреба.
Bulgarian: Výbor proto rozhodl, že přínosy přípravku HBVaxPro převyšují jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Czech: Тъй като активното вещество в HBVaxPro е вече разрешено за употреба в ЕС, не са проведени официални проучвания с HBVaxPro.
Bulgarian: Vzhledem k tomu, že léčivá látka v přípravku HBVaxPro již byla schválena pro používání v EU, nebyly provedeny žádné formální studie přípravku HBVaxPro.
Czech: Моментът на инжектиране зависи от възрастта на пациента, силата на имунната система, повлияването от ваксинацията и вероятността от влизане в контакт с вируса на хепатит B. За повече подробности вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Bulgarian: Časový harmonogram podání injekcí závisí na věku pacienta, odolnosti jeho imunitního systému, reakci na očkování a pravděpodobnosti vystavení viru hepatitidy B. Podrobné informace jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Czech: CHMP заключи, че отстраняването на тиомерзал от ваксините не намалява ефективността им за защита срещу инфекция с вируса на хепатит В, но намалява рисковете от тях.
Bulgarian: Výbor CHMP dospěl k závěru, že odstraněním thiomersalu z vakcín se nesnižuje jejich účinnost v rámci ochrany před infekcí virem hepatitidy B, ale snižují se jejich rizika.
Czech: След това, когато лицето влезе в контакт с вирусите по естествен път, имунната система ще бъде способна да изгради антитела по-бързо.
Bulgarian: s těmito viry, její imunitní systém bude schopen vytvářet protilátky rychleji.
Czech: Това означава, че са прикрепени върху алуминиеви съединения, за да се стимулира по-добро повлияване.
Bulgarian: Znamená to, že jsou z důvodu vyvolání lepší reakce navázány na sloučeniny hliníku.
Czech: На 27 април 2001 г. Европейската комисия издава разрешение за употреба на HBVaxPro, валидно в Европейския съюз.
Bulgarian: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku HBVaxPro platné v celé Evropské unii dne 27.
Czech: Резултатите от представените проучвания сочат, че към края на ваксинационния курс ваксините без тиомерзал водят до изграждане на защитни нива на антитела срещу вируса на хепатит B, сходни с нивата за ваксините, съдържащи тиомерзал.
Bulgarian: Z výsledků předložených studií vyplynulo, že na konci očkovacího cyklu vakcínami, které thiomersal neobsahují, se vytvořily podobné ochranné hladiny protilátek proti viru hepatitidy B jako při očkování vakcínami, které thiomersal obsahují.
Czech: HBVaxPro се предлага под формата на инжекционна суспензия във флакони и предварително напълнени спринцовки.
Bulgarian: Přípravek HBVaxPro je k dispozici ve formě injekční suspenze v injekčních lahvičkách a v předplněných injekčních stříkačkách.
Czech: HBVaxPro е ваксина.
Bulgarian: Přípravek HBVaxPro je vakcína.
Czech: За практическа информация относно употребата на HBVaxPro пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Bulgarian: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku HBVaxPro, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo
Czech: За пълния списък на ограниченията вижте листовката.
Bulgarian: Úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
Czech: HBVaxPro ваксина за хепатит B (rDNA)
Bulgarian: HBVaxPro vakcína proti hepatitidě typu B (rDNA)
Czech: Това помага за предпазване от инфекция с вируса на хепатит B.
Bulgarian: Díky tomu je lépe chráněna před infekcí virem hepatitidy B.
Czech: Какво представлява HBVaxPro и за какво се използва?
Bulgarian: Co je HBVaxPro a k čemu se používá?
Czech: Какви ползи от HBVaxPro са установени в проучванията?
Bulgarian: Jaké přínosy přípravku HBVaxPro byly prokázány v průběhu studií?
Czech: HBVaxPro е ваксина, която се използва за ваксинация срещу хепатит B при хора, които са изложени на риск от контакт с вируса на хепатит B, както е определено въз основа на официалните указания.
Bulgarian: HBVaxPro je vakcína, která se používá k ochraně proti hepatitidě B u osob vystavených riziku infekce virem hepatitidy B, a to v souladu
Czech: Инжекцията с пониската концентрация се използва при всички пациенти с изключение на онези, които са на диализа или предстои да преминат на диализа (техника за пречистване на кръвта).
Bulgarian: Očkování by mělo zahrnovat alespoň tři injekce přípravku HBVaxPro. Injekce o nižší síle se používají u všech pacientů, s výjimkou těch, kteří podstupují nebo se chystají podstoupit dialýzu (metodu čištění krve).
Czech: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на HBVaxPro, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Bulgarian: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku HBVaxPro, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Czech: Пълният текст на EPAR за HBVaxPro може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek HBVaxPro je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. Další informace o léčbě přípravkem HBVaxPro naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Czech: Допълнителна информация за HBVaxPro:
Bulgarian: Další informace o přípravku HBVaxPro
Czech: Какви са рисковете, свързани с HBVaxPro?
Bulgarian: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem HBVaxPro?
Czech: Тези наблюдения обхващат и ваксините, които съдържат същото активно вещество като HBVaxPro.
Bulgarian: Porovnání zahrnovalo i studie vakcín, které obsahují stejnou léčivou látku jako přípravek HBVaxPro.
Czech: Повърхностните антигени в HBVaxPro се произвеждат по метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология": произвеждат се от дрожди, получили ген (ДНК), който им дава възможност да произвеждат протеините.
Bulgarian: Povrchové antigeny v přípravku HBVaxPro se vyrábí metodou zvanou „technologie rekombinantní DNA":
Czech: Активното вещество в HBVaxPro са частици от вируса на хепатит B.
Bulgarian: Přípravek HBVaxPro obsahuje jako léčivou látku části viru hepatitidy B.
Czech: Как действа HBVaxPro?
Bulgarian: Jak přípravek HBVaxPro působí?
Czech: HBVaxPro не трябва да се прилага при хора, които могат да са свръхчувствителни (алергични) към активното вещество или към някоя от останалите съставки, включително към веществата, съдържащи се в много малки (остатъчни) количества, например формалдехид и калиев тиоцианат, използвани при производството на ваксината.
Bulgarian: s možnou přecitlivělostí (alergií) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku, včetně látek, které přípravek obsahuje ve velmi malém (stopovém) množství, např.
Czech: Как се използва HBVaxPro?
Bulgarian: Jak se přípravek HBVaxPro používá?
Czech: 6336 Langkampfen Rakousko
Bulgarian: 6336 Langkampfen
Czech: PGA-F čistý/minimální a ≥ 2stupňové zlepšení (%)
Bulgarian: PGA-F чисто/ минимално и ≥2-степен на подобрение (%)
Czech: Co je přípravek Hefiya a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява Hefiya и за какво се използва
Czech: Tabulka 29 Doba do selhání léčby ve studiích UV I a UV II
Bulgarian: Таблица 29 Време до неуспех от лечението при проучвания UV I и UV II
Czech: Přípravek Hefiya se může podávat i samostatně.
Bulgarian: Hefiya може да се дава и самостоятелно.
Czech: • ztráta sluchu, zvonění v uších;
Bulgarian: загуба на слуха, шум в ушите;
Czech: Jestliže používáte přípravek Hefiya, riziko onemocnění lymfomem, leukémií nebo jiným druhem rakoviny může vzrůst.
Bulgarian: Ако прилагате Hefiya, рискът от появата на лимфом, левкемия или други видове рак може да се повиши.
Czech: Navázáním na TNFα přípravek Hefiya blokuje jeho účinky a snižuje zánětlivý proces u těchto onemocnění.
Bulgarian: Свързвайки се с TNFα, Hefiya блокира неговото действие и намалява възпалението при тези заболявания.
Czech: Po řádném proškolení v podávání injekce si pacienti mohou přípravek Hefiya aplikovat sami, jestliže jejich lékař rozhodne, že je to vhodné, a je-li zajištěn podle potřeby lékařský dohled.
Bulgarian: След съответно обучение в инжекционна техника, пациентите могат да си инжектират сами Hefiya, ако лекарят сметне това за уместно и при съответно медицинско проследяване, когато е необходимо.
Czech: Jak přípravek Hefiya vypadá a co obsahuje toto balení
Bulgarian: Как изглежда Hefiya и какво съдържа опаковката
Czech: Jak Vy, tak i Váš lékař by měl věnovat zvýšenou pozornost známkám infekce během léčby přípravkem Hefiya.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар трябва да обръщате специално внимание за признаци на инфекция, докато сте на лечение с Hefiya.
Czech: Uvážíme-li tyto výsledky, doporučuje se, aby byl přípravek Hefiya používán v kombinaci s MTX a v monoterapii jen u těch pacientů, u nichž není použití MTX vhodné (viz bod 4.2).
Bulgarian: Вземайки предвид тези резултати, Hefiya се препоръчва в комбинация с MTX и като монотерапия при пациенти, при които приложението на MTX не е подходящо (вж. точка 4.2).
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Hefiya musí být všichni pacienti vyšetřeni na přítomnost aktivní a inaktivní („latentní") tuberkulózy.
Bulgarian: Преди започване на лечението с Hefiya всички пациенти трябва да се оценят както за активна, така и за неактивна ("латентна") туберкулозна инфекция.
Czech: Léčba přípravkem Hefiya byla prospěšná u pacientů s psoriázou nehtů s různým rozsahem postižení kůže (BSA ≥ 10 % (60 % pacientů) a BSA < 10 % a ≥ 5 % (40 % pacientů)).
Bulgarian: Адалимумаб показва ползи по отношение на лечението на псориазис на ноктите при пациенти с различна степен на засягане на кожата (BSA≥10% (60% от пациентите) и BSA<10% и ≥5% (40% от пациентите)).
Czech: Pokud se objeví anafylaktická reakce nebo jiná závažná alergická reakce, musí být ihned ukončeno podávání přípravku Hefiya a zahájená příslušná léčba.
Bulgarian: При възникване на анафилактична реакция или друга сериозна алергична реакция, приложението на Hefiya трябва незабавно да се преустанови и да се започне съответното лечение.
Czech: Léčivá látka v přípravku Hefiya, adalimumab, je monoklonální protilátka.
Bulgarian: Активното вещество в Hefiya, адалимумаб, е моноклонално антитяло.
Czech: Revmatoidní artritida Adalimumab byl hodnocen u více než 3 000 pacientů ve všech klinických studiích s revmatoidní artritidou.
Bulgarian: Адалимумаб е оценен при над 3 000 пациенти във всички клинични проучвания на ревматоиден артрит.
Czech: Léčba přípravkem Hefiya nesmí být zahájena u pacientů s aktivní infekcí včetně chronické nebo lokalizované infekce do té doby, než jsou tyto infekce terapeuticky zvládnuty.
Bulgarian: Лечението с Hefiya не трябва да се започва при пациенти с активни инфекции, включително при хронични или локализирани инфекции, докато инфекцията не бъде овладяна.
Czech: Pokud se u Vás vyskytuje mírné srdeční selhávání a jste léčen(a) přípravkem Hefiya, musí být lékařem pečlivě sledován stav Vašeho srdce.
Bulgarian: Ако имате лека сърдечна недостатъчност и се лекувате с Hefiya, състоянието на Вашата сърдечна недостатъчност трябва да бъде внимателно проследявано от Вашия лекар.
Czech: • Pokud jste ve věku nad 65 let, můžete být během používání přípravku Hefiya náchylnější k infekcím.
Bulgarian: Ако сте на възраст над 65 години, може да сте по-податлив към инфекции докато прилагате Hefiya.
Czech: Jestliže se u pacienta v souvislosti s léčbou přípravkem Hefiya vyvinou symptomy, svědčící pro lupus-like syndrom a má-li pozitivní protilátky proti dvoušroubovici DNA, pak u něj léčba přípravkem Hefiya nesmí dále pokračovat (viz bod 4.8).
Bulgarian: Ако след лечение с Hefiya, пациентът развие симптоми, предполагащи лупусподобен синдром и покаже положителен резултат за антитела срещу двойно-верижната ДНК, не трябва да бъде прилагано по-нататъшно лечение с Hefiya (вж. точка 4.8).
Czech: Uchovávejte přípravek Hefiya a všechny ostatní léčivé přípravky mimo dosah dětí.
Bulgarian: Съхранявайте Hefiya и всички лекарства на недостъпно за деца място.
Czech: • Jestliže máte alergické reakce s příznaky, jako je pocit tíhy na hrudi, dýchavičnost, závratě, otoky nebo vyrážka, nepodávejte si další injekci přípravku Hefiya a kontaktujte ihned svého lékaře, protože tyto reakce mohou být ve vzácných případech život ohrožující.
Bulgarian: Ако имате алергична реакция със симптоми като стягане в гърдите, хриптене, замайване, оток или обрив, не инжектирайте повече Hefiya и незабавно се свържете с Вашия лекар, тъй като в редки случаи тези реакции могат да бъдат животозастрашаващи.
Czech: Přípravek Hefiya se používá k léčbě
Bulgarian: Hefiya се използва за лечение на
Czech: Oznamte lékaři, pokud užíváte azathioprin nebo merkaptopurin současně s přípravkem Hefiya.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате азатиоприн или меркаптопурин заедно с Hefiya.
Czech: Léčba přípravkem Hefiya má být zahájena a sledována odborným lékařem se zkušenostmi v diagnostice a léčbě těch typů onemocnění, pro něž je přípravek Hefiya indikován.
Bulgarian: Лечението с Hefiya трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар-специалист с опит в диагностиката и лечението на състояния, за които Hefiya е показан.
Czech: Terapii přípravkem Hefiya lze zahájit v kombinaci s kortikosteroidy a/nebo jinými nebiologickými imunomodulačními látkami.
Bulgarian: Лечението с Hefiya може да започне в комбинация с кортикостероиди и/или с други имуномодулатори от небиологичен произход.
Czech: Tabulka 10 Radiografické průměrné změny v týdnu 52 ve studii RA V
Bulgarian: Таблица 10 Средни рентгенологични промени в седмица 52 при проучване V на РА
Czech: Mějte tuto informační kartičku během Vaší léčby a 4 měsíce po Vaší poslední injekci (nebo Vašeho dítěte) přípravku Hefiya vždy při sobě.
Bulgarian: Съхранявайте тази напомняща карта на пациента у себе си по време на лечението и 4 месеца след последната инжекция Hefiya, поставена на Вас (на Вашето дете).