FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Κάθε καψάκιο περιέχει 80 mg σακχαρόζης (στο καψάκιο των 80 mg).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna kapsula sadrži 80 mg saharoze (u kapsuli od 80 mg).
Greek: Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη, δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκειας σακχαράσης-ισομαλτάσης δεν θα πρέπει να λάβουν αυτό το φάρμακο.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze, malapsorpcije glukoze-galaktaze ili nedostatkom saharoze-izomaltaze ne smiju uzimati ovaj lijek.
Greek: EMEND 80 mg σκληρά καψάκια Απρεπιτάντη
Croatian: EMEND 80 mg tvrde kapsule aprepitant
Greek: Η απρεπιτάντη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.2).
Croatian: U tih bolesnika aprepitant treba primjenjivati uz oprez (vidjeti dio 4.4 i 5.2).
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους) είναι: - δυσκοιλιότητα, δυσπεψία, - πονοκέφαλος, - κόπωση, - απώλεια όρεξης, - λόξυγκας, - αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων στο αίμα σας.
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) su: - zatvor, probavne tegobe, - glavobolja, - umor, - gubitak teka, - štucanje, - povišene vrijednosti jetrenih enzima u krvi.
Greek: Η απρεπιτάντη (125 mg/80 mg) είναι υπόστρωμα, μέτριος αναστολέας, και επαγωγέας του CYP3A4.
Croatian: Aprepitant (125 mg/ 80 mg) je supstrat, umjereni inhibitor, ali i induktor izoenzima CYP3A4.
Greek: Σας ενημερώνει για το πώς να προετοιμάσετε μία δόση του EMEND ως κόνις για πόσιμο εναιώρημα.
Croatian: Tamo ćete saznati kako pripremiti dozu EMEND oralne suspenzije.
Greek: Κάθε καψάκιο των 80 mg περιέχει 80 mg απρεπιτάντης.
Croatian: Jedna kapsula od 80 mg sadrži 80 mg aprepitanta.
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους) είναι: - επιγαστραλγία, μη φυσιολογικοί εντερικοί ήχοι, ξηροστομία, ναυτία, δυσφορία στομάχου,
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 do 100 osoba) su: - bol u gornjem dijelu trbuha, neobični zvukovi iz crijeva, suha usta, mučnina, želučane tegobe,
Greek: Συσκευασία ενός κουτιού που περιέχει έναν φακελλίσκο, μία δοσιμετρική σύριγγα του 1 ml και μια των 5 ml για χρήση από το στόμα (πολυπροπυλενίου με ο-δακτύλιο σιλικόνης), ένα καπάκι και ένα κύπελλο ανάμιξης (πολυπροπυλενίου).
Croatian: Pakiranje od jedne kutije sadrži jednu vrećicu, jedan oralni dozator od 1 ml i jedan od 5 ml (polipropilen sa silikonskim o-prstenom), jedan poklopac i jednu čašu za miješanje (polipropilen).
Greek: Κάθε συσκευασία του EMEND περιέχει ένα φακελλίσκο με τη σκόνη για πόσιμο εναιώρημα, μία δοσιμετρική σύριγγα του 1 ml και μία των 5 ml για χρήση από το στόμα, ένα καπάκι και ένα κύπελλο ανάμιξης.
Croatian: Jedno pakiranje lijeka EMEND sadrži vrećicu s praškom za oralnu suspenziju, oralni dozator od 1 ml i 5 ml, jedan poklopac i jednu čašu za miješanje.
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος εμπύρετη ουδετεροπενία, αναιμία όχι συχνές
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava febrilna neutropenija, anemija manje često
Greek: Το EMEND δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με πιμοζίδη, τερφεναδίνη, αστεμιζόλη ή σισαπρίδη (βλ. παράγραφο 4.3).
Croatian: EMEND se ne smije davati istodobno s pimozidom, terfenadinom, astemizolom niti cisapridom (vidjeti dio 4.3).
Greek: Ωστόσο, υπήρξε μείωση κατά 34 % της κατώτερης συγκέντρωσης S(-) βαρφαρίνης (ένα υπόστρωμα του CYP2C9) συνοδευόμενη από μείωση κατά 14 % στον INR 5 ημέρες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας με EMEND.
Croatian: Međutim, 5 dana nakon završetka liječenja lijekom EMEND zamijećeno je sniženje najniže koncentracije S(-) varfarina (supstrata CYP2C9) od 34%, a INR se snizio za 14%.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με EMEND, το CYP3A4 αναστέλλεται.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom EMEND, CYP3A4 je inhibiran.
Greek: Ως μέρος ενός σχήματος 3-ημερών, με τη δοσολογία της κόνεως για πόσιμο εναιώρημα της απρεπιτάντης (3/2/2-mg/kg) σε ασθενείς ηλικίας 6 μηνών έως λιγότερο από 12 ετών, επιτεύχθηκε μια AUC0-24hr πάνω από 17 μg •hr/ml την Ημέρα 1 με συγκεντρώσεις (Cmin) κατά το τέλος των Ημερών 2 και 3 περισσότερο από 0,1 μg/ml στην πλειοψηφία των ασθενών.
Croatian: U sklopu trodnevnog režima liječenja, doziranjem aprepitant praška za oralnu suspenziju (3/2/2-mg/kg) u bolesnika u dobi od 6 mjeseci do manje od 12 godina, u većine je bolesnika 1. dana postignut AUC0-24hr iznad 17 µg•hr/ml s koncentracijama (Cmin) na kraju 2. i 3. dana iznad 0,1 µg/ml.
Greek: Διοξείδιο του τιτανίου (E 171) Οξείδιο σιδήρου κίτρινο (Ε 172)
Croatian: Ovojnica kapsule želatina titanijev dioksid (E 171) željezov oksid, žuti (E 172)
Greek: Το EMEND δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με πιμοζίδη, τερφεναδίνη, αστεμιζόλη ή σισαπρίδη (βλ. παράγραφο 4.3).
Croatian: EMEND se ne smije primjenjivati istodobno s pimozidom, terfenadinom, astemizolom ili cisapridom (vidjeti dio 4.3).
Greek: Το φάρμακο αυτό δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού εκτός και εάν είναι απολύτως απαραίτητο.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije primjenjivati u trudnoći i tijekom dojenja, osim ako je to neophodno.
Greek: Συγκεκριμένα, παρόλο που δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες σε μελέτες αναπαραγωγής σε επίπεδα έκθεσης για τον άνθρωπο, η έκθεση των ζώων δεν ήταν επαρκής, ώστε να γίνει μία επαρκής αξιολόγηση για τον κίνδυνο στο άνθρωπο.
Croatian: Iako u ovim ispitivanjima nisu zamijećeni štetni učinci na reprodukciju kod razine izloženosti kakva postoji u ljudi, izloženosti u životinja nisu dovoljne za odgovarajuću procjenu rizika u čovjeka.
Greek: Η συνιστώμενη δόση των καψακίων EMEND είναι 125 mg από του στόματος κατά την Ημέρα 1 και 80 mg από του στόματος κατά τις Ημέρες 2 και 3.
Croatian: Preporučena doza EMEND kapsula je 125 mg peroralno 1. dana i 80 mg peroralno 2. i 3. dana.
Greek: Το EMEND κόνις για πόσιμο εναιώρημα περιέχει σακχαρόζη και λακτόζη.
Croatian: EMEND prašak za oralnu suspenziju sadrži saharozu i laktozu.
Greek: Νεφρική δυσλειτουργία: Μία εφάπαξ δόση 240 mg απρεπιτάντης χορηγήθηκε σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (CrCl  30 ml/min) και σε ασθενείς με νεφροπάθεια τελικού σταδίου (ESRD) όπου απαιτείται αιμοδιύλιση.
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega: Bolesnici s teškim oštećenjem funkcije bubrega (CrCl <30 ml/min), i bolesnici sa završnim stadijem bolesti bubrega (ESRD-om) na hemodijalizi primili su jednokratnu dozu od 240 mg aprepitanta.
Greek: Αυτά τα ευρήματα δεν θεωρείται πιθανό να είναι κλινικά σημαντικά σε θεραπεία βραχείας διάρκειας, σύμφωνα με το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα.
Croatian: Za kratkotrajno liječenje u skladu s režimom u preporučenim dozama, smatra se da ovi nalazi najvjerojatnije nemaju kliničku važnost.
Greek: Η Cmax ήταν 10 % υψηλότερη την Ημέρα 1 και 24 % υψηλότερη την Ημέρα 5 στους ηλικιωμένους συγκριτικά με νεότερους ενήλικες.
Croatian: Osim toga je u starijih osoba Cmax bio 10% viši 1. dan, odnosno 24% viši 5. dan, u usporedbi s mlađim odraslim osobama.
Greek: Κυψέλη αλουμινίου που περιέχει ένα καψάκιο των 40 mg. 5 Κυψέλες αλουμινίου που η κάθε μία περιέχει ένα καψάκιο των 40 mg.
Croatian: Aluminijski blister s jednom kapsulom od 40 mg. 5 aluminijskih blistera sa po jednom kapsulom od 40 mg.
Greek: Ως μέτριος αναστολέας του CYP3A4, η απρεπιτάντη (125 mg/80 mg) μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα συγχορηγούμενων δραστικών ουσιών, που μεταβολίζονται μέσω του CYP3A4.
Croatian: Kao umjereni inhibitor izoenzima CYP3A4, aprepitant (125 mg/80 mg) može povisiti koncentracije u plazmi onih djelatnih tvari koje se metaboliziraju putem CYP3A4, a primjenjuju se istodobno s njime.
Greek: Ως ήπιος επαγωγέας του CYP2C9, του CYP3A4 και της γλυκουρονιδίωσης, η απρεπιτάντη μπορεί να μειώσει τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα των υποστρωμάτων που αποβάλλονται μέσω αυτών των οδών εντός δύο εβδομάδων μετά την έναρξη της θεραπείας.
Croatian: Kao blagi induktor izoenzima CYP2C9, CYP3A4 i glukuronidacije, tijekom 2 tjedna nakon početka liječenja, aprepitant može smanjiti koncentraciju u plazmi onih supstrata koji se uklanjaju ovim putovima.
Greek: Συνολική φάση: 0 έως 120 ώρες μετά την έναρξη της χημειοθεραπείας.
Croatian: Cijelo razdoblje: od 0 do 120 sati nakon početka kemoterapije.
Greek: Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν σε μια συγκεντρωτική ανάλυση των μελετών με ΙΕΧ και ΜΕΧ σε μεγαλύτερη συχνότητα με απρεπιτάντη από ό,τι με την καθιερωμένη θεραπεία σε ενήλικες ή σε παιδιατρικούς ασθενείς ή σε χρήση μετά την κυκλοφορία.
Croatian: Sljedeće nuspojave zabilježene su u zbirnoj analizi podataka iz HEC i MEC ispitivanja s većom incidencijom uz aprepitant nego uz stadardnu terapiju u odraslih ili pedijatrijskih bolesnika ili u razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet.
Greek: Κατά τη διάρκεια συνεχούς θεραπείας με μεθυλπρεδνιζολόνη, η AUC της μεθυλπρεδνιζολόνης μπορεί να μειωθεί σε ένα μετέπειτα χρονικό διάστημα εντός 14 ημερών μετά την έναρξη της δοσολογίας με το EMEND, λόγω της επαγωγικής δράσης της απρεπιτάντης στο CYP3A4.
Croatian: Nastavi li se liječenje metilprednizolonom, AUC metilprednizolona može se smanjiti unutar 14 dana od početka primjene lijeka EMEND jer aprepitant djeluje i kao induktor CYP3A4.
Greek: §Συνολική = 0 έως 120 ώρες μετά την έναρξη της χημειοθεραπείας με σισπλατίνη.
Croatian: Ukupno = 0 do 120 sati nakon započinjanja kemoterapije cisplatinom.
Greek: Εμφάνιση του EMEND και περιεχόμενο της συσκευασίας Το σκληρό καψάκιο 165 mg είναι αδιαφανές με ένα ανοικτό μπλε κάλυμμα και ένα λευκό σώμα με το «466» και το «165 mg» τυπωμένα ακτινωτά με μαύρο μελάνι στη μία πλευρά του σώματος και το λογότυπο της Merck στην άλλη πλευρά.
Croatian: EMEND 165 mg tvrda kapsula je neprozirna, sa svijetloplavom kapicom i bijelim tijelom te poprečno otisnutim crnim oznakama "466" i "165 mg" na jednoj strani tijela kapsule i Merck logom na drugoj strani kapsule.
Greek: Το πόσιμο εναιώρημα μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.
Croatian: Oralna suspenzija može se uzimati s hranom ili bez nje.
Greek: Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, η καμπύλη AUC0- της ολικής απρεπιτάντης (μη δεσμευμένης και δεσμευμένης με πρωτεΐνη) μειώθηκε κατά 21 % και η Cmax μειώθηκε κατά 32 %, σε σύγκριση με υγιή άτομα.
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega AUC0-∞ ukupnog aprepitanta (slobodnog i vezanog na proteine) snizio se za 21%, a Cmax za 32% u odnosu na zdrave ispitanike.
Greek: Η πλήρης EPAR του Emend διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Emend nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: • πιμοζίδη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ψυχικών ασθενειών)
Croatian: • pimozid (upotrebljava se za liječenje mentalnih bolesti);
Greek: Το Emend είναι ανταγωνιστής των υποδοχέων νευροκινίνης 1 (ΝΚ1).
Croatian: Emend je antagonist receptora neurokinina 1 (NK1).
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Emend
Croatian: Ostale informacije o lijeku Emend
Greek: Στις 11 Νοεμβρίου 2003, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Emend.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Emend na snazi u Europskoj uniji od 11. studenoga 2003.
Greek: • τερφεναδίνη, αστεμιζόλη (χορηγούνται ευρέως για την αντιμετώπιση αλλεργικών συμπτωμάτων και μπορούν να χορηγηθούν χωρίς ιατρική συνταγή)
Croatian: • terfenadin, astemizol (često se primjenjuju za liječenje alergijskih simptoma - ti se lijekovi mogu izdavati i bez liječničkog recepta);
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Emend διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Emend pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Greek: Το Emend των 80 mg και 125 mg δεν πρέπει να λαμβάνεται μαζί με τα ακόλουθα φάρμακα:
Croatian: Emend 80 i 125 mg ne smije se uzimati sa sljedećim lijekovima:
Greek: Όσον αφορά την ΜΕΝΕ, πραγματοποιήθηκαν δύο μελέτες στις οποίες μετείχαν συνολικά 1727 ενήλικες ασθενείς, η πλειοψηφία των οποίων ήταν γυναίκες που είχαν υποβληθεί σε γυναικολογική χειρουργική επέμβαση.
Croatian: U pogledu PONV-a provedena su dva ispitivanja na ukupno 1 727 odraslih bolesnika, većinom žena koje su bile podvrgnute ginekološkim operacijama.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό απρεπιτάντη
Croatian: EPAR, sažetak za javnost
Greek: • σισαπρίδη (χορηγείται για την ανακούφιση ορισμένων στομαχικών προβλημάτων).
Croatian: • cisaprid (koristi se za ublažavanje određenih želučanih problema).
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Emend.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Emend.
Greek: Τι είναι το Emend;
Croatian: Što je Emend?
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Emend υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Emend nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Emend συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Emend nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Greek: Το Emend είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία απρεπιτάντη.
Croatian: Emend je lijek koji sadrži djelatnu tvar aprepitant.
Greek: Χορηγούνται μόνο την πρώτη ημέρα της χημειοθεραπείας και στη συνέχεια ακολουθείται θεραπεία με τη χορήγηση ενός κορτικοστεροειδούς και ενός ανταγωνιστή 5-HT3
Croatian: Daje se samo prvoga dana kemoterapije, a nakon njega slijedi liječenje koje uključuje kortikosteroid i antagonist 5HT3.
Greek: Στις μελέτες για τη χημειοθεραπεία σε ενήλικες, η προσθήκη Emend στον καθιερωμένο συνδυασμό ήταν περισσότερο αποτελεσματική από τον καθιερωμένο συνδυασμό μόνο του.
Croatian: U kemoterapijskim ispitivanjima provedenima među odraslima dodavanje lijeka Emend standardnoj kombinaciji bilo je učinkovitije od same standardne kombinacije.
Greek: Στη ΜΕΝΕ, το Emend αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με την ονδανσετρόνη.
Croatian: Kod PONV-a Emend je bio učinkovit kao i ondansetron.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Emend χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Emend.
Greek: Το Emend χορηγείται μαζί με άλλα φάρμακα για την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που προκαλούνται από τη χημειοθεραπεία (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του καρκίνου).
Croatian: Emend se upotrebljava s drugim lijekovima za sprečavanje mučnine i povraćanja uzrokovanih kemoterapijom (lijekovi koji se upotrebljavaju za liječenje raka).
Greek: Το Ivemend περιέχει την ουσία φοσαπρεπιτάντη η οποία μέσα στον οργανισμό μετατρέπεται σε απρεπιτάντη.
Croatian: Ivemend sadrži tvar fosaprepitant koja se u tijelu pretvara u aprepitant.
Greek: Το Emend αποδείχθηκε επίσης αποτελεσματικό κατά τις πρώτες 24 ώρες μετά τη χημειοθεραπεία.
Croatian: Emend se pokazao učinkovitim i u prva 24 sata nakon kemoterapije.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Emend σε όλες τις δόσεις σε ενήλικες (εμφανίζεται σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι η αύξηση των ηπατικών ενζύμων.
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Emend pri svim dozama za odrasle (mogu se javiti u 1 do 10 bolesnika na 100) povišeni jetreni enzimi.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Emend.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Emend.
Greek: Και οι τρεις μελέτες συνέκριναν την αποτελεσματικότητα του Emend, χορηγούμενο σε συνδυασμό με δεξαμεθαζόνη και ονδανσετρόνη, με τον καθιερωμένο συνδυασμό δεξαμεθαζόνης και ονδανσετρόνης.
Croatian: U sva tri ispitivanja uspoređivala se učinkovitost lijeka Emend, koji se uzima u kombinaciji s deksametazonom i ondansetronom, sa standardnom kombinacijom deksametazona i ondansetrona.
Greek: Η μελέτη επίσης εξέτασε τον αριθμό των ασθενών στους οποίους επετεύχθη πλήρης ανταπόκριση εντός των πρώτων 24 ωρών μετά τη χημειοθεραπεία (οξεία φάση).
Croatian: U ispitivanju se promatralo i koliko je pacijenata ostvarilo potpunu reakciju u prva 24 sata nakon kemoterapije (akutna faza).
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Emend;
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Emend?
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Emend παρατηρήθηκε επίσης κατά τη διάρκεια πέντε επιπλέον κύκλων χημειοθεραπείας.
Croatian: Učinkovitost lijeka Emend zabilježena je i tijekom sljedećih pet ciklusa kemoterapije.
Greek: Πρόκειται για ναυτία και έμετο που ενδέχεται να εμφανισθούν στον ασθενή μετά από χειρουργική επέμβαση.
Croatian: Riječ je o mučnini i povraćanju koju bolesnik može iskusiti nakon operacije.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Emend?
Greek: Δεν επιτρέπει τη δέσμευση μιας χημικής ουσίας του οργανισμού (ουσία P) στους υποδοχείς ΝΚ1.
Croatian: Sprečava vezanje kemijske tvari u tijelu (tvar P) na receptore NK1.
Greek: Πραγματοποιήθηκε μια τέταρτη μελέτη με το Emend (καψάκια των 125 mg ή πόσιμο διάλυμα των 125 mg) σε 307 παιδιά, ηλικίας από 6 μηνών έως 17 ετών, όπου το Emend, λαμβανόμενο με ονδανσεντρόνη (μαζί ή χωρίς δεξαμεθαζόνη), συγκρίθηκε με μονοθεραπεία ονδανσετρόνης (με ή χωρίς δεξαμεθαζόνη).
Croatian: Četvrto ispitivanje lijeka Emend (kapsule od 125 mg ili otopina za oralnu primjenu od 125 mg) provedeno je na uzorku od 307 djece u dobi od 6 mjeseci do 17 godina, gdje se Emend, primijenjen uz ondansetron (s deksametazonom ili bez njega), uspoređivao s primjenom samoga ondansetrona (s deksametazonom ili bez njega).
Greek: Στις δόσεις των 80, 125 και 165 mg, οι υπόλοιπες ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίστηκαν σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς είναι πονοκέφαλος, λόξιγκας, δυσκοιλιότητα, δυσπεψία, απώλεια της όρεξης και κόπωση (κούραση).
Croatian: Pri dozi od 80, 125 i 165 mg ostale nuspojave koje se mogu javiti u 1 do 10 bolesnika na 100 jesu sljedeće: glavobolja, štucanje, zatvor, dispepsija (žgaravica), gubitak apetita te iscrpljenost (umor).
Greek: Αποκλείοντας τους υποδοχείς, το Emend μπορεί να προλάβει τη ναυτία και τον έμετο που προκαλούνται συχνά μετά από χημειοθεραπεία ή χειρουργικές επιπλοκές.
Croatian: Blokirajući receptore, Emend može spriječiti mučninu i povraćanje, koji se često javljaju nakon kemoterapije ili kao postoperativna komplikacija.
Greek: Τα καψάκια Emend των 40 mg χορηγούνται για την πρόληψη της μετεγχειρητικής ναυτίας και του εμέτου (ΜΕΝΕ) σε ενήλικες.
Croatian: Kapsule Emenda od 40 mg upotrebljavaju se za sprečavanje postoperativne mučnine i povraćanja (PONV) u odraslih.
Greek: Διατίθεται σε μορφή καψακίων (40, 80, 125, 10, 15 και 165 mg) και σε μορφή κόνεως για την παρασκευή πόσιμου (από το στόμα) εναιωρήματος (125 mg).
Croatian: Dostupan je u kapsulama (40, 80, 125 i 165 mg) i u prahu za pripravljanje oralne (na usta) suspenzije (125 mg).
Greek: Τα καψάκια Emend των 165 mg χορηγούνται σε ενήλικες μόνο μία φορά, μία ώρα πριν από την έναρξη της χημειοθεραπείας.
Croatian: Emend 165 mg daje se odraslima samo jedanput, jedan sat prije početka kemoterapije.
Greek: Στη μελέτη όπου μετείχαν παιδιά, περίπου το 51% (77 από τα 152) των παιδιών στα οποία χορηγήθηκε Emend μαζί με ονδανσετράνη εμφάνισαν πλήρη ανταπόκριση 25 έως 120 ώρες μετά την έναρξη της χημειοθεραπείας, έναντι 26% των παιδιών (39 από τα 150) στα οποία χορηγήθηκε μόνο ονδανσετρόνη.
Croatian: U ispitivanju provedenome među djecom, u otprilike 51% (77 od 152) djece koja su primala Emend s ondansetronom zabilježena je potpuna reakcija 25 do 120 sati nakon početka kemoterapije, u usporedbi s 26% (39 od 150) djece koja su primala samo ondansetron.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών που δεν εκδήλωσαν ναυτία και έμετο εντός των πέντε ημερών μετά τη χημειοθεραπεία.
Croatian: Glavna je mjera učinkovitosti bio broj bolesnika koji nisu osjećali mučninu ili nisu povraćali pet dana nakon primanja kemoterapije.
Greek: Τα καψάκια Emend περιεκτικότητας 165 mg συγκρίθηκαν με το εγκεκριμένο ενδοφλέβιο φάρμακο Ivemend των 150 mg.
Croatian: Kapsule lijeka Emend od 165 mg uspoređene su s odobrenim intravenoznim lijekom Ivemend 150 mg.
Greek: Το πόσιμο εναιώρημα Emend χορηγείται μία ώρα πριν την έναρξη της χημειοθεραπείας και για τις επόμενες 2 ημέρες.
Croatian: Oralna suspenzija Emend daje se jedan sat prije početka kemoterapije te sljedeća dva dana.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών που εμφάνισαν «πλήρη ανταπόκριση» δηλ. που δεν εμφάνισαν επεισόδια εμέτου, ναυτίας ή τάσης για έμετο και δεν χρειάστηκε να τους χορηγηθεί άλλη φαρμακευτική αγωγή για τον έλεγχο της ναυτίας και του εμέτου 25 έως 120 ώρες μετά την έναρξη της χημειοθεραπείας (καθυστερημένη φάση).
Croatian: Glavna mjera učinkovitosti temeljena je na broju bolesnika kod kojih je zabilježena „potpuna reakcija", koja se definira kao izostanak povraćanja, neuspješnog pokušaja povraćanja ili podražaja na povraćanje te izostanak potrebe za drugim lijekovima za kontrolu mučnine i povraćanja od 25 do 120 sati nakon početka kemoterapije (zakašnjela faza).
Greek: Κατά τη χημειοθεραπεία, η συνήθης δόση του Emend στους ενήλικες και σε παιδιά άνω των 12 ετών είναι ένα καψάκιο των 125 mg χορηγούμενο από το στόμα μία ώρα πριν από την έναρξη της χημειοθεραπείας.
Croatian: Tijekom kemoterapije uobičajena je doza lijeka Emend u odraslih i djece starije od 12 godina jedna kapsula od 125 mg oralno jedan sat prije početka kemoterapije.
Greek: Τα καψάκια Emend περιεκτικότητας 165 mg αποδείχθηκαν βιοϊσοδύναμα με το Ivemend των 150 mg, το οποίο σημαίνει ότι, όπως και το Ivemend, μπορεί επίσης να χορηγηθεί για την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που προκαλούνται από τη χημειοθεραπεία.
Croatian: Utvrđeno je da su kapsule lijeka Emend od 165 mg bioekvivalentne kapsulama lijeka Ivemend od 150 mg, što znači da se, baš kao i Ivemend, može upotrebljavati za sprečavanje mučnine i povraćanja uzrokovanih kemoterapijom.
Greek: Στην περίπτωση της ΜΕΝΕ, η συνήθης δόση είναι ένα καψάκιο των 40 mg χορηγούμενο σε ενήλικες εντός τριών ωρών πριν από την έναρξη της αναισθησίας («νάρκωση»).
Croatian: Kod PONV-a uobičajena je doza jedna kapsula od 40 mg koja se odraslima daje tri sata prije anesteziranja („uspavljivanja") bolesnika.
Greek: Στα παιδιά, οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι λόξιγκας και ερυθρότητα.
Croatian: U djece su najčešće nuspojave štucanje i crvenilo uz osjećaj vrućine.
Greek: Η προσκόλληση της ουσίας P σε αυτούς τους υποδοχείς προκαλεί ναυτία και έμετο.
Croatian: Kada se tvar P veže na te receptore, uzrokuje mučninu i povraćanje.
Greek: Τα καψάκια Emend των 80, 125 και 165 mg χορηγούνται σε ενήλικες· τα καψάκια των 80 ή των 125 mg μπορούν να χορηγούνται σε παιδιά ηλικίας από 12 ετών και άνω, και το πόσιμο εναιώρημα χορηγείται σε παιδιά ηλικίας μεταξύ 6 μηνών και 12 ετών.
Croatian: Kapsule lijeka Emend od 80, 125 i 165 mg upotrebljavaju se u odraslih; djeci starijoj od 12 godina mogu se dati kapsule od 80 ili 125 mg, a djeci od 6 mjeseci do 12 godina starosti daje se oralna suspenzija.
Greek: Συγκρίθηκαν δύο δόσεις του Emend (40 mg και 125 mg υπό μορφή καψακίων) με ονδανσετρόνη χορηγούμενη με ένεση.
Croatian: Dvije doze lijeka Emend (kapsule od 40 i 125 mg) uspoređene su s ondansetronom koji se daje kao injekcija.