FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: 30 õhukese polümeerikattega tabletti 30 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 90 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 90 õhukese polümeerikattega tabletti
Icelandic: 90 x 1 filmuhúðaðar töflur 90 filmuhúðaðar töflur
Estonian: Sertraliini annuse suurendamisel peab lähtuma kliinilisest ravivastusest.
Icelandic: Haga ætti skammtaaukningu sertralíns eftir klínískri svörun.
Estonian: Närvisüsteemi sümptomid
Icelandic: Einkenni frá taugakerfi
Estonian: (multiformne erüteem, Stevens-Johnsoni sündroom) - naha või silmavalgete kollasus, sügelus või kõhuvalu, mida põhjustab maksapõletik - rindade suurenemine meestel - vihane käitumine, meeleolu muutused, asjade nägemine või kuulmine, mida ei ole tegelikult olemas (hallutsinatsioonid), maania (psüühikahäire, mida iseloomustavad üliaktiivsuse, üleva meeleolu või ärrituvuse episoodid), paranoia, enesetapumõtted, katatoonia (seisund, mille jooksul patsient muutub mõneks ajaks liikumatuks ja kõnevõimetuks) - vilin, kumin või muu püsiv heli kõrvus - treemor (värisemine) - õhetus
Icelandic: - taugaveiklun, gleymska, rugl, köst (flog), undarlegar hugsanir - þokusýn - finnast allt snúast eða halla (svimi) - verkur í kvið (maga) vegna bólgu í brisi - ofnæmisviðbrögð sem geta valdið alvarlegum viðbrögðum í húð (regnbogaroði, Steven-Johnson heilkenni) - gul húð eða augu, kláði eða verkur í kvið (maga) vegna bólgu í lifur - brjóstastækkun hjá körlum - reiði, skapgerðabreytingar, sjá eða heyra hluti sem eru ekki raunverulegir (ofskynjanir), oflæti
Estonian: Neid muutusi ei peeta kliiniliselt
Icelandic: Breytingarnar eru ekki taldar klínískt marktækar.
Estonian: DMPA ühekordne annus)
Icelandic: 1 FILMUHÚÐAÐRI TÖFLU)
Estonian: Kliiniliselt olulisi koostoimeid ei ole oodata, kuna NRTI-d metaboliseeruvad erineva tee kaudu kui efavirens ja on ebatõenäoline, et nad konkureeriksid samade metaboolsete ensüümide ja eliminatsiooniteede pärast.
Icelandic: Klínískt marktækar milliverkanir eru ekki líklegar þar sem núkleósíð bakritahemlar (NRTI lyf) umbrotna eftir öðrum ferli en efavírenz og er því ólíklegt að um samkeppni sé að ræða um umbrotaensím og brotthvarfsleiðir.
Estonian: Efavirensi samaaegne manustamine elbasviiri/grasopreviiriga on vastunäidustatud, sest see võib põhjustada viroloogilise ravivastuse kadumist elbasviiri/grasopreviiri suhtes.
Icelandic: Ekki má gefa efavirenz samhliða elbasviri/grazopreviri þar sem það getur leitt til þess að dragi úr veirusvörun við elbasviri/grazopreviri.
Estonian: Ühegi nimetatud ravimi annust ei ole vaja muuta.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun fyrir þessi lyf.
Estonian: Kui efavirensi manustatakse koos antikonvulsandiga, mis on CYP450 isoensüümide substraat, tuleb perioodiliselt määrata antikonvulsandi sisaldust.
Icelandic: Þegar efavírenz er gefið samhliða krampastillandi lyfi sem er hvarfefni fyrir CYP450 ísóensím á að fylgjast reglulega með þéttni krampastillandi lyfsins.
Estonian: c CI (confidence interval), usaldusvahemik ravile allunud patsientide hulga kohta.
Icelandic: c C.I., öryggisbil fyrir hlutfall sjúklinga sem svöruðu meðferð d S.E.M., staðalvilla meðalgildis.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes esines kõrvaltoimetest sageli pearinglust, unetust, unisust, keskendumisvõime alanemist ja ebanormaalseid unenägusid (kuid mitte ainult).
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum voru eftirfarandi einkenni meðal algengra aukaverkana: svimi, svefnleysi, svefnhöfgi, einbeitingarskerðing og óeðlilegir draumar.
Estonian: Korduvate annuste uuringus puudus kerge maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh klass A) oluline mõju efavirensi farmakokineetikale kontrollrühmaga võrreldes.
Icelandic: Í rannsókn þar sem margir skammtar voru gefnir sást ekki marktækur munur á lyfjahvörfum efavírenz hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi (Child Pugh Class A), miðað við samanburðarhóp.
Estonian: Patsientidel, keda ravitakse teiste ravimitega, mida seostatakse maksatoksilisusega, tuleks samuti jälgida maksafunktsiooni näitajaid.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem eru á lyfjum sem geta valdið eiturverkunum á lifur, er eftirlit með lifrarensímum einnig ráðlagt.
Estonian: Kõigis neis uuringutes manustati NRTI-te standardannuseid iga 12 tunni tagant.
Icelandic: Staðlaðir skammtar af NRTI lyfjum voru gefnir á 12 klst. fresti í öllum rannsóknunum.
Estonian: AUC: ↓ 26% (↓ 15...↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11...↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15...↓ 46)
Icelandic: ↓ 26% (↓ 15 til ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 til ↓ 28) Cmin:
Estonian: Toime puudumine (↔) vastab keskmise hinnangulise suhte langusele ≤ 20% või keskmise hinnangulise suhte tõusule ≤ 25%
Icelandic: lækkun á áætluðu meðalhlutfalli eða ≤25% hækkun á áætluðu meðalhlutfalli.
Estonian: Efavirens-ravi alustamise või lõpetamise järgselt on soovitatav vähemalt 2 nädala jooksul hoolikalt jälgida immunosupressandi kontsentratsiooni (kuni on saavutatud püsikontsentratsioon).
Icelandic: Mælt er með því að gaumgæfilega sé fylgst með þéttni ónæmisbælandi lyfja í að minnsta kosti 2 vikur (þar til stöðugri þéttni er náð) þegar meðferð með efavírenz er hafin eða stöðvuð.
Estonian: fluorokinoloonid, imidasooli ja triasooli tüüpi seenevastased ained; - teatud mittesedatiivsed antihistamiinid (terfenadiin, astemisool); - tsisapriid; - flekainiid; - teatud malaariavastased ained; - metadoon.
Icelandic: - ákveðin andhistamínlyf sem ekki eru slævandi (terfenadin, astemizol), - cisaprid, - flecainid, - ákveðin lyf við malaríu, - metadón.
Estonian: Velpatasviiri/sofosbuviiri/ voksilapreviiri samaaegne manustamine efavirensiga ei ole soovitatav, sest see võib põhjustada velpatasviiri ja voksilapreviiri kontsentratsioonide vähenemist.
Icelandic: Samhliðagjöf velpatasvirs/sofosbuvirs/ voxilaprevirs og efavirenz er ekki ráðlögð, þar sem hún getur dregið úr styrk velpatasvirs og voxilaprevirs.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda varfariini või atsenokumarooli annuse korrigeerimine.
Icelandic: Gæti þurft skammtaaðlögun fyrir warfarín eða acenokúmaról.
Estonian: Kui te lõpetate Efavirenz Teva võtmise
Icelandic: Ef hætt er að nota Efavirenz Teva
Estonian: - sügelev lööve, mis on põhjustatud reaktsioonist päikesevalgusele - efavirensi kasutamisel on tekkinud maksapuudulikkus, mis mõningatel juhtudel põhjustab surma või vajab maksasiirdamist.
Icelandic: - kláða útbrot sem stafa af viðbrögðum við sólarljósi - lifrarbilun, sem stundum hefur leitt til dauða eða lifrarígræðslu, hefur komið fyrir hjá sjúklingum sem fá efavírenz.
Estonian: Lisainfo saamiseks lugege teavet elbasviiri/grasopreviiri määramise kohta.
Icelandic: Frekari upplýsingar má finna í lyfjaupplýsingum um elbasvir/grazoprevir.
Estonian: Pikaajaliste andmete analüüs näitas, et pärast 24. ravinädalat esmakordselt tekkinud närvisüsteemi sümptomid efavirensiga ravitud patsientidel üldiselt sarnanesid kontrollrühma kuulunud patsientide omadele.
Icelandic: á langtíma niðurstöðum sýndu að eftir 24 vikur í meðferð voru ný tilfelli einkenna í taugakerfinu, hjá sjúklingum í efavírenz meðferð, yfirleitt svipuð og hjá þeim sem voru í samanburðarhópnum.
Estonian: Efavirenz Teva võib vähendada või suurendada krambiravimi sisaldust veres.
Icelandic: Efavirenz Teva getur minnkað eða aukið magn flogaveikilyfja í blóðinu.
Estonian: Rasedus, imetamine ja viljakus Naised ei tohi rasestuda Efavirenz Teva ravi ajal ja 12 nädala jooksul pärast ravi lõppu.
Icelandic: Meðganga, brjóstagjöf og frjósemi Konur eiga ekki að verða þungaðar meðan á meðferð með Efavirenz
Estonian: Ravimid terapeutilise rühma järgi (annus)
Icelandic: Lyf eftir meðferðarsviðum (skammtur)
Estonian: Bupropiooni annuse suurendamisel peab lähtuma kliinilisest vastusest, kuid bupropiooni soovitatavat maksimumannust ei tohi ületada.
Icelandic: Aukning á búprópíón skammti skal ráðast af klínískri svörun en ekki skal gefa meira en ráðlagðan hámarksskammt af búprópíóni.
Estonian: Efavirenz Teva toimel võib väheneda hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite tõhusus.
Icelandic: Efavirenz Teva getur minnkað virkni hormónagetnaðarvarnarlyfja.
Estonian: AUC: ↓ 31% (↓ 8...↓ 47) Cmin: ↓ 40%
Icelandic: ↓ 31% (↓ 8 til ↓ 47) Cmin :
Estonian: pravastatiin, simvastatiin.
Icelandic: Heildar, virkir
Estonian: CD4+ arvu mediaanne tõus uuringu algusega võrreldes oli 48. nädalal 128 rakku/mm3 ning CD4+ protsendi mediaanne tõus oli 5%.
Icelandic: Miðgildi fjölgunar frá grunngildi við CD4+ frumutalningu í 48. viku meðferðar var 128 frumur/mm3 og miðgildi hundraðshluta fjölgunar CD4+ var 5%.
Estonian: Pakendi infoleht : teave kasutajale Efavirenz Teva 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid efavirens
Icelandic: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS Efavirenz Teva 600 mg filmuhúðaðar töflur efavírenz
Estonian: Diltiaseemi annuse korrigeerimisel peab lähtuma kliinilisest ravivastusest (vt diltiaseemi ravimi omaduste kokkuvõte).
Icelandic: Skammtaaðlögun diltíazem skal ráðast af klínískri svörun (vísað til Samantektar á eiginleikum lyfs fyrir diltíazem).
Estonian: Famotidiin/efavirens (40 mg ühekordne annus/400 mg ühekordne annus)
Icelandic: Famótidín/Efavírenz (40 mg stakur skammtur/400 mg stakur skammtur)
Estonian: Ärge andke seda ravimit alla 18 aastastele lastele ja noorukitele.
Icelandic: Ekki gefa lyfið börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Estonian: • Võimalikud kõrvaltoimed (kõige tõenäolisemad, kuidas neid ära tunda ja millal nendest teavitada arsti)
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir (þær líklegustu, hvernig hægt er að bera kennsl á þær og hvenær á að láta lækninn vita)
Estonian: Tmax (minutid) ** Cmax (ng/ml)
Icelandic: Tmax (á mínútu) ** Cmax (ng/ml)
Estonian: ** Tmax andmed esitatud mediaanina (vahemik).
Icelandic: ** Upplýsingar um Tmax eru birtar sem miðgildi (mælisviðs).
Estonian: AUC0-tmax (ng.t/ml) AUC0-inf (ng.t/ml)
Icelandic: AUC0-tmax (ng.klst/ml) AUC0-inf (ng.klst/ml)
Estonian: Patsiendid hindasid valu 11punktilisel skaalal.
Icelandic: Sjúklingar mátu styrk verkja á 11 stiga skala.
Estonian: Effentora koos toidu, joogi ja alkoholiga
Icelandic: Notkun Effentora með mat, drykk eða áfengi
Estonian: Rebi 2.
Icelandic: Rífið 2.
Estonian: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Icelandic: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel:
Estonian: Mõnikord võib arst anda teile juhise paigutada tablett selle asemel keele alla.
Icelandic: Stundum vill læknirinn að töflunni sé komið fyrir undir tungunni í staðinn.
Estonian: Fentanüül seondub plasma proteiinidega 80% kuni 85% ulatuses.
Icelandic: Próteinbinding fentanýls í plasma er 80% til 85%.
Estonian: Statistiline erinevus oli jätkuvalt oluline igas järgnevas ajapunktis mõlemas uuringus.
Icelandic: Þessi mismunur var áfram marktækur á öllum síðari tímasetningum í hvorri rannsókn fyrir sig.
Estonian: Ained, mis mõjutavad CYP3A4 aktiivsust
Icelandic: Efni sem hafa áhrif á CYP3A4-virkni
Estonian: Seetõttu tuleb samaaegset kasutamist kaaluda ainult juhul, kui muud ravi ei saa kasutada.
Icelandic: Af þessum ástæðum skal aðeins íhuga samhliða notkun þegar ekki er unnt að nota aðra meðferðarvalkosti.
Estonian: Üleannustamisele järgnev hingamise depressioon võib kesta kauem kui opioid-antagonisti toime (nt naloksooni poolestusaeg on 30 kuni 81 minutit) ja seetõttu võib olla vajalik korduv annus.
Icelandic: Öndunarbæling eftir ofskömmtun getur varað lengur en áhrifin af ópíóíðhemlinum (t.d. er helmingunartími naloxóns á bilinu 30 til 81 mínúta) og því kann að vera nauðsynlegt að endurtaka skammtagjöf.
Estonian: Küsimuste-vastuste dokument, milles antakse vastused potentsiaalsete küsimustele alljärgnevate teemade kohta.
Icelandic: Skjal með spurningum og svörum þar sem svör við hugsanlegum spurningum tengdum eftirfarandi efnum koma fram:
Estonian: Teine võimalus on asetada tablett keele alla (vt lõik 5.2).
Icelandic: Að öðrum kosti er hægt að koma töflunni fyrir undir tungu (sjá kafla 5.2).
Estonian: Igapäevane valupäevik igapäevase valuintensiivsuse ülesmärkimiseks, mis pakub patsientidele ja arstidele võimaluse jälgida igapäevaseid sümptomeid ja raviefektiivsust.
Icelandic: 3. Verkjadagbók til þess að skrá daglegt verkjastig, sem gerir sjúklingum og læknum kleift að fylgjast með daglegum einkennum og verkun meðferðar.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: analgeetikumid; opioidid; ATC-kood: N02AB03.
Icelandic: Flokkun eftir verkun: verkjalyf; ópíóíðar; ATC-flokkur N02AB03.
Estonian: Siiski halvendavad opioidanalgeetikumid vaimseid ja/või füüsilisi võimeid, mis on vajalikud potentsiaalselt ohtlike tegevuste sooritamiseks (nt auto juhtimine või masinatega töötamine).
Icelandic: Hins vegar skerða ópíóíðverkjalyf andlega og/eða líkamlega getu til verka sem kunna að vera hættuleg (á borð við að aka bíl eða stjórna vélum).
Estonian: Kuuekümne seitsmel protsendil patsientidest õnnestus tiitrimine efektiivse annuseni.
Icelandic: Hjá 67% sjúklinga tókst að finna skammt sem verkaði vel.
Estonian: Mida teha, kui keegi võtab juhuslikult Effentora't
Icelandic: Hvað á að gera ef einhver tekur Effentora fyrir slysni
Estonian: Effentora ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Icelandic: Börn Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Effentora hjá börnum á aldrinum 0 til 18 ára.
Estonian: Võib osutuda vajalikuks kasutada suuremaid annuseid.
Icelandic: Nota getur þurft stærri skammta.
Estonian: Kui te kahtlustate, et keegi on juhuslikult Effentorat sisse võtnud, otsige kohe meditsiinilist abi.
Icelandic: Ef þú telur að einhver hafi tekið Effentora fyrir slysni skaltu samstundis leita læknishjálpar.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 04. aprill 2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. veebruar 2013
Icelandic: 4. apríl 2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Estonian: Arst peab võtma arvesse fentanüüli kuritarvitamise ohtu.
Icelandic: Læknar eiga að hafa í huga möguleikann á misnotkun fentanýls.
Estonian: Neil patsientidel võib siiski kaaluda suurema algannuse kasutamist kui 100 mikrogrammi.
Icelandic: Hjá slíkum sjúklingum má hins vegar taka til athugunar að nota stærri upphafsskammt en 100 míkrógrömm.
Estonian: Kui teil on veel kodus neid fentanüülravimeid, küsige apteekrilt, kuidas neid ära visata.
Icelandic: Ef þú átt enn eitthvað af þessum fentanýllyfjum heima skal hafa samband við lyfjafræðing til að athuga hvernig á að farga þeim.
Estonian: Kui asetate tableti suhu, lahustub see ning ravim imendub suu limaskesta kaudu vereringesse.
Icelandic: Þegar töflunni er komið fyrir í munninum leysist hún upp og lyfið frásogast gegnum munnslímhúðina inn í blóðrásina.
Estonian: Pöörduge KOHE arsti poole, kui:
Icelandic: Leitaðu tafarlaust læknishjálpar ef:
Estonian: See võib tekkida, kui teie Effentora annus on liiga suur või te kasutate Effentorat liiga palju.
Icelandic: Það getur gerst ef skammturinn af Effentora er of stór eða ef tekið er of mikið af Effentora.
Estonian: 4 bukaaltabletti 28 bukaaltabletti
Icelandic: 4 kinntöflur 28 kinntöflur
Estonian: Proovige hoida isikut ärkvel kuni kiirabi saabumiseni.
Icelandic: Reyndu að halda viðkomandi vakandi þar til bráðahjálp berst.
Estonian: • te olete üle 65-aastane: võite vajada väiksemat annust ja teie arst kontrollib hoolikalt iga annuse suurendamist;
Icelandic: þú ert eldri en 65 ára því þú þarft hugsanlega minni skammt og læknirinn mun meta skammtaaukningu mjög vandlega.
Estonian: * Põhineb veenivere analüüsidel (plasma).
Icelandic: * Byggt á sýnum úr bláæðablóði (plasma).
Estonian: Plasma fentanüüli kontsentratsioon (ng/mL)
Icelandic: Þéttni fentanýls í plasma (ng/ml)
Estonian: Iga tablett sisaldab kas:
Icelandic: Hver tafla inniheldur annaðhvort:
Estonian: Dokument, mis sisaldab tiitrimisprotsessi ja annustamissoovitusi pärast ravi alustamist.
Icelandic: Skjal sem lýsir aðferð við skammtastillingu og ráðleggingum um skammta eftir að meðferð er hafin
Estonian: • Monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid (kasutatakse depressiooni raviks) või kui olete kasutanud neid viimase 2 nädala jooksul.
Icelandic: Lyf sem kölluð eru mónóamínoxídasa-(MAO)-hemlar (sem notuð eru við alvarlegu þunglyndi), annaðhvort nú eða á síðustu 2 vikum.
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Effentora sisaldab
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Effentora inniheldur
Estonian: Effentora't ei tohi määrata alla 18aastastele patsientidele.
Icelandic: Effentora má ekki ávísa handa sjúklingum sem eru yngri en 18 ára
Estonian: Cmax ja AUC0-8 olid vastavalt 1% ja 25% suuremad mukosiidiga patsientidel võrrelduna ilma mukosiidita patsientidega.
Icelandic: Cmax var 1% hærra og AUC0-8 var 25% hærra hjá sjúklingum með slímhúðarbólgu samanborið við sjúklinga sem ekki voru með slímhúðarbólgu.
Estonian: Valuvaigisti Effentora on väga tugev ja võib olla eluohtlik, kui lapsed võtavad seda sisse kogemata.
Icelandic: Verkjalyfið í Effentora er afar öflugt og gæti verið lífshættulegt fyrir börn sem taka það fyrir slysni.
Estonian: Patsiente ja nende hooldajaid tuleb teavitada, et Effentora sisaldab toimeainet koguses, mis võib olla surmav, eriti lapsele.
Icelandic: Gera ber sjúklingum og umönnunaraðilum þeirra ljóst að Effentora inniheldur virkt efni í magni sem getur verið banvænt, einkum fyrir barn.
Estonian: Leitud erinevused ei olnud kliiniliselt olulised.
Icelandic: Mismunurinn sem fram kom var ekki klínískt marktækur.
Estonian: PVC/Al foolium/polüamiid/PVC alumiiniumiga lamineeritud blister koos paber-/polüesterkattega.
Icelandic: Lagskipt álþynnupakkning úr PVC/álþynnu/pólýamíði/PVC með pappírs-/pólýesterlokun.
Estonian: Abi võib olla sõprade või sugulaste teavitamisest, et nad oskaksid tähele panna eespool nimetatud nähte ja sümptomeid.
Icelandic: Það getur hjálpað til að láta vini eða ættingja vita af ofangreindum einkennum.
Estonian: Seetõttu tuleb patsiente juhedada, et blisterpakendit ei tohi avada enne, kui nad on valmis asetama tableti suhu.
Icelandic: Því ber að gefa sjúklingum fyrirmæli um að opna ekki þynnupakkninguna fyrr en þeir eru tilbúnir að koma töflunni fyrir í munnholinu.
Estonian: • teil on probleemid südamega, eriti aeglase pulsiga;
Icelandic: • þú ert með hjartakvilla, einkum hægan hjartslátt.
Estonian: • mõtlemishäired, liigutuste häired
Icelandic: • truflanir í hugsun, hreyfitruflanir
Estonian: Selle erinevuse vahe ei ole teada.
Icelandic: Ástæðan fyrir þessum mismun er ekki þekkt.
Estonian: Arst ütleb teile, kas Effentora sobib teile või mitte.
Icelandic: Læknirinn mun láta þig vita hvort Effentora henti þér.
Estonian: • ärevustunne või segasus, depressioon, unetus
Icelandic: • kvíði eða rugl, þunglyndi, svefnleysi
Estonian: • suguhormoonide puudus (androgeenide defitsiit)
Icelandic: • skortur á kynhormónum (andrógenskortur)
Estonian: Kui teil tekib tugev pearinglus või tugev unisus enne tableti lõplikku lahustumist, loputage oma suud veega ja sülitage järelejäänud tableti tükid koheselt välja kraanikaussi või WC-sse.
Icelandic: Ef vart verður við mikið sundl eða mikla syfju áður en taflan er orðin fyllilega uppleyst skal tafarlaust skola munninn með vatni og spýta töflubrotunum sem eftir eru í vask eða salerni.
Estonian: Peapööritus Peavalu
Icelandic: Sundl Höfuðverk ur
Estonian: Te peate oma arstile kohe teatama, kui kasutate Effentorat rohkem kui neli korda päevas, sest raviskeemi võib olla vaja muuta.
Icelandic: Nauðsynlegt er að láta lækninn umsvifalaust vita ef farið er að nota Effentora oftar en fjórum sinnum á dag því nauðsynlegt gæti reynst að breyta meðferðaráætluninni.
Estonian: Kui te pole õiges annuses kindel või on teil ravimi võtmise osas küsimusi, võtke ühendust oma arstiga.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um rétta skammtinn, eða ef þú hefur einhverjar spurningar varðandi lyfjatökuna, skaltu hafa samband við lækninn.
Estonian: Effentora võib sarnaselt teiste fentanüülipreparaatidega põhjustada väga raskeid hingamisprobleeme, mis võivad põhjustada ka surma.
Icelandic: Eins og önnur fentanýl-lyf getur Effentora valdið mjög alvarlegum öndunarvandamálum sem geta leitt til dauða.
Estonian: • Ärge jooge Effentora kasutamise ajal alkoholi.
Icelandic: Ekki má drekka áfengi meðan verið er að nota Effentora.
Estonian: • kui te ei kasuta oma püsiva valu kontrollimiseks opioidseid retseptiravimeid (nt kodeiin, fentanüül, hüdromorfoon, morfiin, oksükodoon, petidiin) regulaarselt iga päev vähemalt ühe nädala jooksul.
Icelandic: ef þú notar ekki reglulega ávísað verkjadeyfandi ópíóíðlyf (t.d. kódín, fentanýl, hýdrómorfón, morfín, oxýkódon, petidín), á reglubundinn hátt daglega í að minnsta kosti viku til þess að hafa hemil á þrálátum verkjum.
Estonian: Teadvuse kaotus* Krambid
Icelandic: Meðvitundarleysi* Krampi
Estonian: See on haigusseisund, kus neerupealised ei tooda piisavalt hormoone.
Icelandic: Það lýsir sér í því að nýrnahetturnar framleiða ekki nægilegt magn hormóna.
Estonian: Patsientide ebaõige valik (nt kasutamine patsientidel ilma opioidide säilitusravita) ja/või ebaõige annustamine on põhjustanud surmajuhtumeid Effentora, kuid ka teiste fentanüülipreparaatidega.
Icelandic: Rangt val sjúklinga (t.d. notkun hjá sjúklingum sem ekki fá viðhaldsmeðferð með ópíóíðum) og/eða röng skömmtun hafa leitt til dauðsfalla af völdum Effentora eins og annarra fentanýl-lyfja.
Estonian: Patsiendid, kellel määrati efektiivne annus, siirdusid uuringu topeltpimedasse faasi.
Icelandic: Þeir sjúklingar sem fundu skammt sem verkaði vel fengu inngöngu í tvíblindan fasa rannsóknarinnar.
Estonian: Need hormonaalsed muutused võivad avalduda kliiniliste nähtude ja sümptomitena (vt ka lõik 4.8).
Icelandic: Klínísk einkenni kunna að stafa af þessum hormónabreytingum (sjá einnig kafla 4.8).
Estonian: Kui te ei ole neid ravimeid kasutanud, ei tohi te Effentorat kasutada, sest see võib suurendada riski, et teie hingamine muutub ohtlikult aeglaseks ja/või pindmiseks või katkeb täielikult;
Icelandic: Ef þú hefur ekki verið að nota lyf af þessu tagi mátt þú alls ekki nota Effentora því það gæti aukið hættuna á að öndun verði hættulega hæg og/eða grunn, eða jafnvel stöðvist.
Estonian: Sel ajal, kui püüate leida õiget annust, võib arst teid juhendada, et sama valuepisoodi ajal tuleb võtta rohkem kui üks tablett.
Icelandic: Meðan verið er að finna rétta skammtinn gæti læknirinn gefið fyrirmæli um að taka fleiri en eina töflu í hverju kasti.
Estonian: • te tarbite alkoholi, vt lõik „Effentora koos toidu, joogi ja alkoholiga".
Icelandic: þú drekkur áfengi, skaltu lesa kaflann Notkun Effentora með mat, drykk eða áfengi.
Estonian: Väga sage: võib esineda rohkem kui ühel inimesel 10st
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 einstaklingi af hverjum 10
Estonian: Norfentanüül ei ole loomkatsetes farmakoloogiliselt aktiivne.
Icelandic: Norfentanýl hefur ekki reynst lyfjafræðilega virkt í dýrarannsóknum.
Estonian: Teie arst selgitab välja, kas te vajate ärajätusümptomite vähendamiseks või kõrvaldamiseks ravimeid.
Icelandic: Læknirinn mun meta hvort þú þurfir lyf til að draga úr eða koma í veg fyrir fráhvarfseinkenni.
Estonian: Tehtud on kaks topeltpimedat, randomiseeritud, platseebokontrollitud üleminekuga uuringut, mis haarasid 248 LLV ja vähktõvega patsienti, kellel oli keskmiselt 1 kuni 4 LLV episoodi päevas, mis tekkisid opioidsäilitusravi foonil.
Icelandic: Tvær tvíblindar, slembiraðaðar, víxlaðar samanburðarrannsóknir við lyfleysu hafa verið gerðar með þátttöku alls 248 sjúklinga með gegnumbrotsverki og krabbamein sem fengu að meðaltali 1 til 4 gegnumbrotsverkjaköst á dag meðan þeir voru á viðhaldsmeðferð með ópíóíðum.
Estonian: Enne Effentora kasutamist võite suud veega niisutada, kuid te ei tohi süüa ega juua ravimi manustamise ajal.
Icelandic: Drekka má svolítið vatn áður en Effentora er notað til þess að hjálpa til við að væta munninn, en ekki má drekka eða borða neitt meðan verið er að taka lyfið.
Estonian: Iga blister sisaldab 4 bukaaltabletti, mis on kartongpakendis 4 või 28 bukaaltableti kaupa.
Icelandic: Hver þynnupakkning inniheldur 4 kinntöflur, sem afgreiddar eru í öskjum með 4 eða 28 kinntöflum.
Estonian: On oluline, et te teaksite, kuidas te Effentorale reageerite enne, kui hakkate juhtima autot või masinatega töötama.
Icelandic: Mikilvægt er að þú vitir hvernig þú bregst við Effentora áður en þú ekur eða stjórnar vélum.
Estonian: Fentanüül metaboliseeritakse peamiselt tsütokroom P450 3A4 isoensüümi (CYP3A4) süsteemi kaudu, seetõttu võivad tekkida koostoimed, kui Effentorat manustatakse ainetega, mis mõjutavad CYP3A4 aktiivsust.
Icelandic: Fentanýl umbrotnar aðallega fyrir tilstilli P450 3A4 ísóensímkerfisins (CYP3A4) hjá mönnum og þess vegna geta hugsanlega komið fram milliverkanir þegar Effentora er gefið samtímis efnum sem hafa áhrif á CYP3A4-virkni.