FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However, in the subgroup analyses by gender (81% males, 19% females), a beneficial effect of atorvastatin was seen in males but could not be established in females, and overall mortality and CV mortality were numerically higher (not significant) in the female patients.
Estonian: Siiski leiti alagruppide analüüsimisel soo alusel (81% mehi, 19% naisi), et atorvastatiini kasulik toime ilmnes meestel, kuid seda ei saanud kindlaks teha naistel, ning üldsuremus ja kardiovaskulaarne suremus oli arvuliselt (kuid mitte oluliselt) suurem naispatsientide hulgas.
English: Prevention of cardiovascular events in patients estimated to have a high risk for a first cardiovascular event (see section 5.1), as an adjunct to correction of other risk factors.
Estonian: Kardiovaskulaarsete haigusjuhtude ennetamine patsientide hulgas, kellel on esimese kardiovaskulaarse häire (vt lõik 5.1) tekke risk suur, täiendava vahendina lisaks teiste riskitegurite korrigeerimisele.
English: Patients should be started with {PRODUCT NAME} 10 mg daily.
Estonian: Ravi tuleb patsientidel alustada {Väljamõeldud nimetus} annusega 10 mg ööpäevas.
English: A favourable trend was observed regarding the mortality rate (82 deaths in the placebo group vs. 61 deaths in the atorvastatin group, p=0.0592).
Estonian: Soodsat toimet täheldati suremuse määrale (82 surmajuhtumit platseeborühmas vs. 61 surmajuhtumit atorvastatiinirühmas; p=0,0592).
English: The CHMP has recommended the granting of the variation of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and Package Leaflet are set out in Annex III for atorvastatin (Sortis and related names - see Annex I).
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovitas anda atorvastatiini teisendile (Sortis ja sellega seotud nimetused - vt I lisa) müügiloa ning vastav ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
English: In the initial type II variation dossier submitted by MRP, the Applicant claimed the following indication: “Prevention of cardiovascular events in patients with multiple risk factors (e.g. type 2 diabetics with one risk factor and hypertensive patients with 3 risk factors) with normal or elevated cholesterol levels but without clinically evident coronary heart disease (CHD)”.
Estonian: Esialgse vastastikuse tunnustamise menetluse käigus esitatud II tüübi teisendi toimikus taotles taotleja heakskiitu järgmisele näidustusele: “Kardiovaskulaarsete haigusjuhtude ennetamine mitme riskiteguriga patsientide hulgas (näiteks ühe riskiteguriga II tüübi diabeetikud ja kolme riskiteguriga kõrgvererõhktõvega patsiendid), kellel on normaalne või kõrgenenud kolesteroolitase ja kellel südamepärgarteritõbi ei ole kliiniliselt väljendunud.”
English: There was significant treatment interaction by antihypertensive baseline therapy.
Estonian: Olulisi koostoimeid alusravina kasutatava antihüpertensiivse raviga ei leitud.
English: As with other HMG-CoA reductase inhibitors elevated serum transaminases have been reported in patients receiving {PRODUCT NAME}.
Estonian: Sarnaselt teiste HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite kasutamisega on ka {Väljamõeldud nimetus} raviga täheldatud seerumi transaminaaside aktiivsuse suurenemist.
English: Hyprolose
Estonian: Hüproloos
English: Absolute Risk
Estonian: Absoluutse riski vähenemine
English: Systemic exposure was 6- to 11-fold higher based on AUC(0-24).
Estonian: Süsteemne toime AUC(0-24) põhjal oli 6...11 korda suurem.
English: Coadministration of atorvastatin and protease inhibitors, known inhibitors of cytochrome P450 3A4, was associated with increased plasma concentrations of atorvastatin.
Estonian: Atorvastatiini ja proteaasi inhibiitorite (tuntud tsütokroom P450 3A4 inhibiitorid) koosmanustamisel suurenes atorvastatiini plasmakontsentratsioon.
English: There was no evidence of a difference in the treatment effect by patient's gender, age, or baseline LDL-C level.
Estonian: Ravitoime ei erinenud ei patsientide soo, vanuse või LDL-kolesterooli põhitaseme lõikes.
English: Major cardiovascular events (fatal and non-fatal AMI, silent MI, acute CHD death, unstable angina, CABG, PTCA, revascularisation, stroke) MI (fatal and non-fatal AMI, silent MI) Strokes (Fatal and non-fatal)
Estonian: Tõsine kardiovaskulaarne sündmus (fataalne ja mittefataalne AMI, tumm MI, äge CHD surm, ebastabiilne stenokardia, CABG, PTCA, revaskularisatsioon, insult) MI (fataalne ja mittefataalne AMI, tumm MI) Insuldid (fataalne ja mittefataalne)
English: Concomitant intake of large quantities of grapefruit juice and atorvastatin is therefore not recommended.
Estonian: Seetõttu ei ole soovitatav ravi ajal atorvastatiiniga juua suurtes kogustes greipfruudimahla.
English: Other possible side effects with {PRODUCT NAME}:
Estonian: Muud võimalikud kõrvaltoimed, mis võivad ilmneda {Väljamõeldud nimetus} kasutamisel:
English: Concomitant administration can lead to increased plasma concentrations of atorvastatin.
Estonian: Kooskasutamisel võib atorvastatiini plasmakontsentratsioon suureneda.
English: Use as directed by your doctor.
Estonian: Kasutada vastavalt arstilt saadud juhustele.
English: How to adequately reflect in the SPC the lack of a significant effect in favour of atorvastatin for the composite primary endpoint and several secondary endpoints in the female subgroup.
Estonian: Kuidas ravimi omaduste kokkuvõttes adekvaatselt kajastada, et naiste alarühmas puudus atorvastatiinil märkimisväärne toime ühendatud primaarse tulemusnäitaja ja mitme teisese tulemusnäitaja osas?
English: − If you have kidney problems
Estonian: − kui teil on mõni neeruhaigus
English: A standard cholesterol lowering diet should be continued during treatment.
Estonian: Ravi ajal tuleb jätkata vere kolesteroolisisaldust vähendava dieedi pidamist.
English: Atorvastatin also significantly reduced mean TC by 34.1% (pravastatin: -18.4%, p<0.0001), mean TG levels by 20% (pravastatin: -6.8%, p<0.0009), and mean apolipoprotein B by 39.1% (pravastatin: -22.0%, p<0.0001).
Estonian: Atorvastatiin langetas oluliselt ka keskmist TC taset 34,1% (pravastatiin: -18,4%, p<0,0001), keskmist TG taset 20% (pravastatiin: -6,8%, p<0,0009) ja keskmist apolipoproteiin B taset 39,1% (pravastatiin: -22,0%, p<0,0001).
English: Atorvastatin is metabolized by cytochrome P450 3A4.
Estonian: Atorvastatiin metaboliseeritakse tsütokroom P450 3A4 vahendusel.
English: The risk of atorvastatin-induced myopathy may be increased with the concomitant use of fibric acid derivatives.
Estonian: Atorvastatiini põhjustatud müopaatia tekkimise risk võib suureneda fibraatidega koosmanustamisel.
English: Atorvastatin significantly reduced the frequency of coronary and CV events, strokes and revascularisation procedures in the entire study cohort.
Estonian: Atorvastatiin vähendas terves uuringugrupis märkimisväärselt koronaarsete ja kardiovaskulaarsete häirete hulka, insulte ja revaskularisatsiooniprotseduuride arvu.
English: − if you have had any unexplained abnormal blood tests for liver function
Estonian: − kui teil on esinenud maksafunktsiooni näitavate vereanalüüside teadmata põhjusega normist kõrvalekaldumisi
English: Total coronary events
Estonian: Koronaarsed häired kokku
English: Specific treatment is not available for {PRODUCT NAME} overdosage.
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} üleannustamise puhul ei ole spetsiifilist ravi.
English: − If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Estonian: − Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
English: Patients were treated with anti-hypertensive therapy (either amlodipine or atenolol-based regimen) and either atorvastatin 10 mg daily (n=5168) or placebo (n=5137).
Estonian: Patsiendid said hüpertensioonivastast ravi (kas amlodipiinil või atenoloolil põhineva skeemi järgi) ja kas atorvastatiini 10 mg päevas (n=5168) või platseebot (n=5137).
English: The effect of atorvastatin on fatal and non-fatal cardiovascular disease was also assessed in a randomised, double-blind, multicentre, placebo-controlled trial, the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS) in patients with type 2 diabetes, 40-75 years of age, without prior history of cardiovascular disease, and with LDL-C ≤4.14 mmol/l (160 mg/dl) and TG≤6.78 mmol/l (600 mg/dl).
Estonian: Atorvastatiini toimet fataalsele ja mittefataalsele kardiovaskulaarsele haigusele hinnati randomiseeritud topeltpimeda menetlusega multitsentrilises platseeboga kontrollitud uuringus the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS) II tüüpi diabeediga, 40-75 aasta vanustel, eelneva kardiovaskulaarse haiguse anamneesita ja LDL-kolesterooliga ≤4,14 mmol/l (160 mg/dl) ja triglütseriididega ≤ 6,78 mmol/ (600 mg/dl) patsientidel.
English: Women of child-bearing age must take appropriate contraceptive measures.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad kasutama tõhusat rasestumisvastast meetodit.
English: − In elderly (age > 70 years), the necessity of such measurement should be considered, according to the presence of other predisposing factors for rhabdomyolysis
Estonian: − eakatel patsientidel (>70-aastastel) tuleb rabdomüolüüsi soodustavate faktorite olemasolu korral samuti kaaluda CPK määramise vajadust.
English: Coadministration of {PRODUCT NAME} with an oral antacid suspension containing magnesium and aluminium hydroxides decreased plasma concentrations of atorvastatin and its active metabolites approx. 35%; however, LDL-C reduction was not altered.
Estonian: Antatsiid {Väljamõeldud nimetus} manustamine koos suukaudse antatsiidi suspensiooniga (magneesium- ja alumiiniumhüdroksiidid) vähendas atorvastatiini ja selle aktiivsete metaboliitide plasmakontsentratsioone umbes 35%, kuid ei mõjutanud nende toimet LDL-C sisalduse langetamisele.
English: Nonetheless, the CHMP thought it relevant to reflect this finding and include following factual statement in the pragraph summarising the results of ASCOT-LLA under section 5.1 of the SPC.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee aga arvab, et nende andmete kajastamine on siiski oluline ja et see tuleb lisada ASCOT-LLA tulemusi kokku võtva punkti faktiliste väidete järele ravimi omaduste kokkuvõtte punkti 5.1.
English: Coadministration of {PRODUCT NAME} with an oral contraceptive produced increases in plasma concentrations of norethindrone and ethinyl oestradiol.
Estonian: Suukaudsed rasestumisvastased preparaadid {Väljamõeldud nimetus} kasutamisel koos suukaudsete rasestumisvastaste preparaatidega suureneb noretindrooni ja etinüülöstradiooli kontsentratsioon plasmas.
English: − Hepatic insufficiency: Plasma concentrations of atorvastatin and its active metabolites are markedly increased (approx. 16-fold in Cmax and approx. 11-fold in AUC) in patients with chronic alcoholic liver disease (Childs-Pugh B).
Estonian: − Maksapuudulikkus: kroonilise alkohoolse maksakahjustusega patsientidel (Childs-Pugh B) suurenevad atorvastatiini ja selle aktiivsete metaboliitide plasmakontsentratsioonid oluliselt (Cmax umbes 16 korda ja AUC 11 korda).
English: The effect of atorvastatin on fatal and non-fatal coronary heart disease was assessed in a randomised, double-blind, placebo-controlled study, the Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm (ASCOT-LLA).
Estonian: Atorvastatiini toimet fataalsele ja mittefataalsele südamepärgarteritõvele hinnati randomiseeritud topeltpimeda menetlusega platseeboga kontrollitud uuringus the AngloScandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm (ASCOT-LLA).
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER <[To be completed nationally]> {Name}
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI <[Täidetakse riiklikult]> {Nimi}
English: diarrhoea, insomnia, dizziness, chest pain, allergic reactions, numbness, joint pain and back pain, asthenia, peripheral oedema, itching.
Estonian: kõhulahtisus, unetus, peapööritus, valu rindkeres, allergilised reaktsioonid, tuimus, liigesevalu ja seljavalu, asteenia, perifeersed tursed, sügelemine.
English: When multiple doses of digoxin and 10 mg atorvastatin were coadministered, steady-state plasma digoxin concentrations were unaffected.
Estonian: 10 mg atorvastatiini ja digoksiini korduval koosmanustamisel digoksiini tasakaalukontsentratsioon plasmas ei muutunud.
English: If CPK levels are significantly elevated at baseline (> 5 times ULN), levels should be remeasured within 5 to 7 days later to confirm the results.
Estonian: Kui CPK sisaldus on enne ravi alustamist oluliselt suurenenud (> 5 korda üle normi ülemise piiri), tuleb sisaldust tulemuste kinnitamiseks süstemaatiliselt uuesti mõõta järgneva 5...7 päeva jooksul.
English: In rats, plasma concentrations of atorvastatin and its active metabolites are similar to those in milk.
Estonian: Rottidel on atorvastatiini ja tema aktiivsete metaboliitide kontsentratsioonid vereplasmas ja rinnapiimas võrdsed.
English: {PRODUCT NAME} is also indicated to reduce total-C and LDL-C in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia as an adjunct to other lipid-lowering treatments (e.g. LDL apheresis) or if such treatments are unavailable.
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} on näidustatud ka üldkolesterooli ja LDL-C sisalduse langetamiseks homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemiaga patsientidel lisaks ravile muule lipiidide sisaldust langetavale ravile (nt LDL-aferees) või kui sellised ravid ei ole kättesaadavad.
English: Uncommon: alopecia, hyperglycaemia, hypoglycaemia, pancreatitis.
Estonian: Aeg-ajalt: alopeetsia, hüperglükeemia, hüpoglükeemia, pankreatiit.
English: There are some medicines that may interact with {PRODUCT NAME}:
Estonian: Võtmine koos teiste ravimitega Mõnedel ravimitel võivad olla koostoimed {Väljamõeldud nimetus}:
English: The risk of myopathy during treatment with HMG-CoA reductase inhibitors is increased with concurrent administration of ciclosporin, fibric acid derivatives, macrolide antibiotics including erythromycin, azole antifungals, or niacin and on rare occasions has resulted in rhabdomyolysis with renal dysfunction secondary to myoglobinuria.
Estonian: Ravimisel HMG-CoA reduktaasi inhibiitoritega suureneb müopaatia tekkimiserisk, kui samaaegselt manustatakse tsüklosporiini, fibraate, makroliid-antibiootikume (erütromütsiin), asooli-tüüpi seenevastaseid aineid või niatsiini ja harvadel juhtudel on see põhjustanud rabdomüolüüsi koos neerufunktsiooni häirumisega müoglobinuuria tõttu.
English: Higher dosages may be necessary in order to attain (LDL-) cholesterol levels according to current guidelines.
Estonian: Suuremaid annuseid võib vaja olla selleks, et säilitada (LDL)-kolesterooli sisaldus praegustele ravijuhistele vastaval tasemel.
English: − If you have a history of liver disease
Estonian: − kui teil on esinenud mõni maksahaigus
English: The physician should bear in mind that the decision to treat women should be based not only on clinical treatment guidelines but also on the determination of the absolute CV risk taking into account gender, age, smoking, blood pressure, cholesterol, etc (e.g. using Score and Framingham).
Estonian: Atorvastatiini sama absoluutse tõhususe saavutamiseks mõlemal sool on vajalik ravida naisi, kellel on samasugune absoluutne risk nagu meestel, st naisi, kellel on rohkem täiendavaid riskitegureid, nagu kõrgem iga, menopaus, jne. Arst peab meeles pidama, et naispatsiendi ravimise otsus ei tugine mitte ainult kliinilistel ravisuunistel, kuid ka absoluutse kardiovaskulaarse riski määramisel, milles võetakse arvesse sugu, vanus, suitsetamine, vererõhk, kolesterool, jne (Score'i ja Framinghami meetodi kasutamise puhul).
English: Atorvastatin, like other HMG-CoA reductase inhibitors, may in rare occasions affect the skeletal muscle and cause myalgia, myositis, and myopathy that may progress to rhabdomyolysis, a potentially life-threatening condition characterised by markedly elevated CPK levels (> 10 times ULN), myoglobinaemia and myoglobinuria which may lead to renal failure.
Estonian: Nagu teisedki HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid, võib atorvastatiin harvadel juhtudel mõjutada lihaseid ning põhjustada müalgiat, müosiiti ja müopaatiat, mis harvadel juhtudel võib üle minna rabdomüolüüsiks, eluohtlikuks seisundiks, mida iseloomustavad märgatavalt tõusnud CPK tasemed (>10 korda üle normi ülemise piiri), müoglobineemia ja müoglobinuuria, mis võivad põhjustada neerupuudulikkust.
English: Reproductive system disorders
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired
English: BATCH NUMBER Batch :
Estonian: PARTII NUMBER Partii nr:
English: In the atorvastatin group, LDL-C was reduced to a mean of 2.04 mmol/l ± 0.8 (78.9 mg/dl ± 30) from baseline 3.89 mmol/l ± 0.7 (150 mg/dl ± 28) and in the pravastatin group, LDL-C was reduced to a mean of 2.85 mmol/l ± 0.7 (110 mg/dl ± 26) from baseline 3.89 mmol/l ± 0.7 (150 mg/dl ± 26) (p<0.0001).
Estonian: Atorvastatiinirühmas vähenes LDL-C keskmise väärtuseni 2,04 mmol/l ± 0,8 (78,9 mg/dl ± 30) algsest väärtusest 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 28) ning pravastatiinirühmas vähenes LDL-C keskmise väärtuseni 2,85 mmol/l ± 0,7 (110 mg/dl ± 26) algsest väärtusest 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 26) (p<0,0001).
English: In the atorvastatin group, LDL-C was reduced to a mean of 2.04 mmol/L ± 0.8 (78.9 mg/dl ± 30) from baseline 3.89 mmol/l ± 0.7 (150 mg/dl ± 28) and in the pravastatin group, LDL-C was reduced to a mean of 2.85 mmol/l ± 0.7 (110 mg/dl ± 26) from baseline 3.89 mmol/l ± 0.7 (150 mg/dl ± 26) (p<0.0001).
Estonian: Atorvastatiinirühmas vähenes LDL-C keskmise väärtuseni 2,04 mmol/l±0,8 (78,9 mg/dl ± 30) algsest väärtusest 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 28) ning pravastatiinirühmas vähenes LDL-C keskmise väärtuseni 2,85 mmol/l ± 0,7 (110 mg/dl±26) algsest väärtusest 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 26) (p<0,0001).
English: Uncommon: tinnitus
Estonian: Sage: unetus.
English: An interaction study with cimetidine and {PRODUCT NAME} was conducted, and no interaction was seen.
Estonian: Tsimetidiin Tsimetidiini ja {Väljamõeldud nimetus} läbi viidud koostoime uuringus koostoimet ei esinenud.
English: Interaction may occur when {PRODUCT NAME} is administered with inhibitors of cytochrome P450 3A4 (e.g. ciclosporin, macrolide antibiotics including erythromycin and clarithromycin, nefazodone, azole antifungals including itraconazole and HIV protease inhibitors).
Estonian: Kui {Väljamõeldud nimetus}'t manustatakse koos tsütokroom P450 3A4 inhibiitoritega (nt tsüklosporiin, makroliid-antibiootikumid, sh erütromütsiin ja klaritromütsiin, nefasodoon, asooli-tüüpi seenevastased ained, sh itrakonasool, ja HIV-proteaasi inhibiitorid) võivad esineda koostoimed.
English: Elevated serum creatine phosphokinase (CPK) levels greater than 3 times upper limit of normal occurred in 2.5% of patients on {PRODUCT NAME}, similar to other HMG-CoA reductase inhibitors in clinical trials.
Estonian: 2,5% patsientidest, kellele manustati {Väljamõeldud nimetus} kliinilistes uuringutes, täheldati nii nagu teistegi HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite kasutamisel seerumi kreatiinfosfokinaasi (CPK) aktiivsuse suurenemist rohkem kui 3 korda üle normi ülemise piiri.
English: − Certain antibiotics or antifungal medicines, e.g. erythromycin, clarithromycin, ketoconazole,
Estonian: − teatud antibiootikumid või seentevastased preparaadid näiteks erütromütsiin, klaritromütsiin, ketokonasool, itrakonasool, rifampitsiin
English: In a 2-year study in mice, incidences of hepatocellular adenoma in males and hepatocellular carcinomas in females were increased at the maximum dose used, and the maximum dose used was 250-fold higher than the highest human dose on a mg/kg body-weight basis.
Estonian: Kaheaastases uuringus hiirtel suurenes hepatotsellulaarse adenoomi esinemissagedus isas- ja hepatotsellulaarsete kartsinoomide esinemissagedus emasloomadel, kui kasutati maksimaalset annust.
English: As with all medicines, {PRODUCT NAME} can sometimes cause side effects in some individuals.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka {Väljamõeldud nimetus} põhjustada mõnedel inimestel vahel kõrvaltoimeid.
English: Gemfibrozil / fibric acid derivatives
Estonian: Gemfibrosiil / fibraadid
English: − Anorexia (loss of appetite), numbness or tingling in the fingers and toes, vomiting, rash, muscle cramps, unexpected bleeding or bruising, ringing in the ears and/or head, weight gain, loss of memory, hives, feeling unwell, impotence, hair loss, pancreatitis (inflammation of the pancreas leading to stomach pain).
Estonian: − anoreksia (isutus), sõrmede ja varvaste tuimus, oksendamine, lööve, lihaskrambid, ootamatu verejooks või veritsus, kõrvade ja/või pea kumisemine, kehakaalu suurenemine, mäluhäired,
English: Skin/Appendages
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused
English: Atorvastatin significantly reduced the frequency of major CV events, the frequency of fatal, non-fatal AMI and silent MI and the frequency of strokes.
Estonian: Atorvastatiin vähendas oluliselt tõsiste kardiovaskulaarsete häirete, fataalse ja mittefataalse ägeda müokardiinfarkti ja tumma müokardiinfarkti ning insultide esinemissagedust.
English: − If you have had repeated or unexplained muscle aches or pains, a personnal history or family history of muscle problems
Estonian: − kui teil on esinenud korduvaid või teadmata põhjusega lihasvalusid või kui teil või teie perekonnas on esinenud lihashaigusi
English: Coadministration of atorvastatin 10 mg OD and erythromycin (500 mg QID), or atorvastatin 10 mg OD and clarithromycin (500 mg BID), known inhibitors of cytochrome P450 3A4, were associated with higher plasma concentrations of atorvastatin.
Estonian: Tsütokroom P450 3A4 inhibiitorite erütromütsiini (500 mg neli korda ööpäevas) või klaritromütsiini (500 mg kaks korda ööpäevas) koosmanustamisel atorvastatiiniga 10 mg ööpäevas on täheldatud atorvastatiini plasmakontsentratsiooni suurenemist.
English: Cimetidine
Estonian: Simetikoon
English: Coadministration of multiple doses of {PRODUCT NAME} and phenazone showed little or no detectable effect in the clearance of phenazone.
Estonian: Fenasoon {Väljamõeldud nimetus} ja fenasooni korduv koosmanustamine mõjutas fenasooni kliirensit vähe või ei mõjutanud üldse.
English: Atorvastatin did not demonstrate mutagenic or clastogenic potential in 4 in vitro tests with and without metabolic activation and in 1 in vivo assay.
Estonian: Neljas in vitro testis (nii metaboolse aktivatsiooniga kui ilma) ning ühes in vivo testis ei leitud atorvastatiinil mutageenset või klastogeenset potentsiaali.
English: Each {PRODUCT NAME} 20 mg film-coated tablet contains 65.61 mg lactose monohydrate.
Estonian: Iga {Väljamõeldud nimetus} 20 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 65,61 mg laktoosmonohüdraati.
English: If CPK levels are significantly elevated (> 5 times ULN) at baseline, treatment should not be started.
Estonian: Kui CPK tasemed on ravi alustamisel oluliselt tõusnud (> 5 korda üle normi ülemise piiri), ei tohi ravi alustada.
English: Inducers of cytochrome P450 3A4
Estonian: Tsütokroom P450 3A4 indutseerijad
English: Avoid drinking too much alcohol while taking this medicine.
Estonian: Ravi ajal {Väljamõeldud nimetus} vältige suurtes kogustes alkoholi tarvitamist.
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Estonian: Lipitor Infoleht on viimati kooskõlastatud {KK/AAAA}.
English: The patient should be placed on a standard cholesterol-lowering diet before receiving {PRODUCT NAME} and should continue on this diet during treatment with {PRODUCT NAME}.
Estonian: Enne ravi alustamist {Väljamõeldud nimetus} peab patsient olema standardsel kolesteroolisisaldust vähendaval dieedil, mis peab jätkuma kogu {Väljamõeldud nimetus} ravi jooksul.
English: They are marked with 80 on one side and PD158 on the other side.
Estonian: Tablettide ühel küljel on tähistus 80 ja teisel küljel PD158.
English: Very rare: anaphylaxis.
Estonian: Väga harv: anafülaksia.
English: The coating of {PRODUCT NAME} contains hypromellose, macrogol 8000, titanium dioxide (E171), talc, simeticone, macrogol stearate and sorbic acid.
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} tablettide kate sisaldab hüpromelloosi, makrogool 8000, titaandioksiidi (E171), talki, simetikooni, makrogoolstearaati ja sorbiinhapet.