FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Nasal spray, suspension.
Romanian: Spray nazal, suspensie.
English: Treatment of seasonal allergic rhinitis should be initiated, if possible, before the patient is exposed to allergens.
Romanian: Tratamentul rinitei alergice sezoniere trebuie iniţiat pe cât posibil înainte ca pacientul să fie expus la alergen.
English: Figure 2.
Romanian: Fig.2 4.
English: Budesonide has a high systemic clearance (appr. 1.2 L/min) and the half-life in plasma following an intravenous dose is on average appr. 4 hours.
Romanian: Budesonida are un clearance sistemic mare (aproximativ 1,2 l/min) şi un timp de înjumătăţire plasmatică după administrare intravenoasă de aproximativ 4 ore.
English: • the treatment and prevention of the symptoms of year-round nasal allergy caused for example by house dust (chronic rhinitis)
Romanian: • Tratamentul şi prevenirea simptomelor alergiei nazale care apare pe durata întregului an, determinată de exemplu de praful de casă (rinita cronică)
English: Budesonide nasal spray is not recommended in patients with epistaxis and in patients, with herpetic infection of oral, nasal or ophthalmic region.
Romanian: Budesonidă spray nazal nu este recomandat la pacienţii cu epistaxis şi la pacienţii cu infecţie herpetică în zona orală, nazală sau oftalmică.
English: If a longer period of time passes before the next dose is taken, the nozzle must be primed (filled with medicine) again.
Romanian: Dacă trece o perioadă mai lungă de timp până la administrarea următoarei doze, duza trebuie pregătită din nou (se umple cu medicament).
English: An acute overdose with Budesonide nasal spray suspension is unlikely even if all the sprays contained in the bottle are administered all at once.
Romanian: Un supradozaj acut cu Budesonidă spray nazal, suspensie este puţin probabil să apară chiar dacă tot sprayul din flacon este administrat odată.
English: • if you suffer frome nosebleeds
Romanian: • Dacă aveţi sângerare nazală
English: Pharmaceutical Form
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ
English: Budesonid Sandoz 32 mcg/dose 64 mcg/dose
Romanian: Budesonid Sandoz 32 mcg/doză 64 mcg/doză
English: This medicine does not affect your ability to drive and use machines at the recommended dose (see section 3.
Romanian: Acest medicament nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, la doza recomandată (vezi pct. Cum să utilizaţi Budesonidă spray nazal).
English: Budesonide in not metabolised locally in the nasal mucosa.
Romanian: Budesonida nu este metabolizată local în mucoasa nazală.
English: Pharmacotherapeutic group: Decongestants and other nasal preparations for topical use, Corticosteroids,
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: decongestive şi alte preparate nazale pentru utilizare topică, corticosteroizi codul ATC: R01AD05
English: Be sure to tell your doctor immediately if you are breast-feeding.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă alăptaţi.
English: Budenoside nasal spray should be used during pregnancy only if clearly needed.
Romanian: Budesonidă spray nazal trebuie utilizat în timpul sarcinii doar dacă este absolut necesar.
English: Common: local symptoms like nasal mucosa irritation, slight haemorrhagic secretion, epistaxis (immediately after application)
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Frecvente: simptome locale precum iritaţie a mucoasei nazale, secreţie hemoragică uşoară, epistaxis (imediat după aplicare)
English: Do not NOT use Budesonide Nasal Spray You must NOT use Budesonide Nasal Spray:
Romanian: Nu utilizaţi Budesonidă spray nazal Nu trebuie să utilizaţi Budesonid spray nazal dacă
English: Treatment with higher than recommended doses of nasal corticosteroids may result in clinically significant adrenal suppression.
Romanian: Tratamentul cu corticosteroizi cu administrare nazală în doze mai mari decât cele recomandate poate determina supresia funcţiei suprarenaliene semnificativă clinic.
English: An excessive level of systemic glucocorticoids would reduce the endogenous production of cortisol, which can be detected by evaluating basal HPA activity, therefore measurements of HPA function, such as area-under-the curve cortisol concentrations and urinary free cortisol excretion, are considered the most sensitive indicators of INC systemic bioavailability, while stimulation tests of HPA-axis function are not as sensitive in identifying the systemic bioavailability of the INCs, but predict the likelihood of adverse events more accurately.
Romanian: Prin urmare, măsurătorile funcţiei HPA, cum ar fi concentraţiile de cortizol din aria de sub curbă şi excreţia de cortizol liber urinar sunt considerate cei mai sensibili indicatori ai biodisponibilităţii sistemice a corticosteroizilor administraţi intranazal, în timp ce testele de simulare a funcţiei axei HPA nu sunt la fel de sensibile în ceea ce priveşte identificarea biodisponibilităţii sistemice a corticosteroizilor administraţi intranazal, însă anticipează cu mai multă exactitate probabilitatea unor reacţii adverse.
English: 6.6 Special precautions for disposal <and other handling> No special requirements
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerinţe speciale.
English: Raiffeisenstraße 11
Romanian: Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstraße 11
English: At clinically relevant doses the kinetics of budesonide are dose proportional.
Romanian: La doze relevante clinic cinetica budesonidei este proporţională cu doza.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT [To be completed nationally]
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ [A se completa la nivel naţional]
English: WHAT Budesonide Nasal Spray IS AND WHAT IT IS USED FOR
Romanian: CE ESTE Budesonidă spray nazal ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
English: Data on a limited number (over 2000) of exposed pregnancies indicate no adverse effects of budesonide on pregnancy or on the health of the foetus/new-born child. To date, no other relevant epidemiological data are available.
Romanian: Datele provenite de la un număr limitat de sarcini expuse (peste 2000) nu au indicat efecte nocive ale budesonidei asupra sarcinii sau a sănătăţii fătului/nou-născutului.
English: Store the bottle in an upright position.
Romanian: 6. Păstraţi flaconul în poziţie verticală.
English: Growth retardation has been reported in children receiving nasal corticosteroids at licensed doses.
Romanian: S-a raportat întârziere în creştere la copiii trataţi cu corticosteroizi inhalatori la dozele recomandate.
English: Use the lowest dose which still relieves your symptoms.
Romanian: Utilizaţi cea mai mică doză care ameliorează simptomele.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30°C Do not freeze
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30ºC.
English: Wipe the nozzle with a clean tissue and replace the protective cap. 6.
Romanian: Ştergeţi duza cu un şerveţel curat şi puneţi la loc capacul protector.
English: It may increase the concentration of budesonide in your body.
Romanian: În această situaţie poate creşte cantitatea de budesonidă din corpul dumneavoastră.
English: Treatment and prevention of signs and symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis Treatment of signs and symptoms of nasal polyps
Romanian: Tratamentul şi prevenţia semnelor şi simptomelor rinitei alergice sezoniere şi perene.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
English: Budesonide Nasal Spray is intended for nasal use.
Romanian: Budesonidă spray nazal este indicat pentru utilizare nazală.
English: 32 mcg/dose 64 mcg/dose
Romanian: 32 mcg/doză 64 mcg/doză
English: Systemic effects of inhaled corticosteroids may occur, particularly at high doses prescribed for prolonged periods.
Romanian: În cazul corticosteroizilor cu administrare inhalatorie pot apare efecte sistemice mai ales la doze mari administrate pentru perioade îndelungate.
English: This leaflet was last approved in. [To be completed nationally]
Romanian: Acest prospect a fost aprobat în [A se completa la nivel naţional]
English: Glucose, anhydrous
Romanian: Glucoză anhidră
English: • slightly bloody discharge from your nose
Romanian: • sângerare uşoară la nivelul nasului
English: Breast-feeding mothers should not use Budesonide nasal spray.
Romanian: Mamele care alăptează nu trebuie să utilizeze Budesonidă spray nazal.
English: Uncommon side effects (fewer than 1 patient in every 100 and more than 1 patient in every 1.000 patients treated):
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (mai puţin decât 1 din 100 pacienţi şi mai mult de 1 din 1000 pacienţi trataţi)
English: If Budesonide Nasal Spray is used at shorter intervals it is sufficient to spray just once into the air.
Romanian: Dacă Budesonidă spray nazal se utilizează la intervale scurte de timp este suficientă o singură pulverizare în aer.
English: After the desired clinical effect has appeared, the lowest dose should be chosen that keeps the patient without symptoms.
Romanian: După obţinerea efectului clinic scontat trebuie menţinută cea mai mică doză eficace pentru a menţine pacientul fără simptome.
English: Further Information).
Romanian: ALTE INFORMAŢII
English: The following side effects can occur during treatment with Budesonide Nasal Spray:
Romanian: Reacţiile adverse care pot apare în timpul tratamentului cu Budesonidă spray nazal
English: Nasalspray, suspension
Romanian: Spray nazal, suspensie
English: Once the effect is achieved, the lowest dose which relieves your symptoms should be used.
Romanian: Odată ce se obţine efectul dorit, trebuie utilizată cea mai mică doză care ameliorează simptomele.
English: Before using Budesonide Nasal Spray for the first time you must prime the nozzle (i.e. fill it with medicine).
Romanian: Înainte de a utiliza Budesonidă spray nazal pentru prima dată trebuie să pregătiţi mai intâi duza (să o umpleţi cu medicament).
English: Common side effects (fewer than 1 patient in every 10 and more than 1 patient in every 100 patients treated) These may occur immediately after using this medicine:
Romanian: Reacţii adverse frecvente (mai puţin decât 1 din 10 pacienţi şi mai mult de 1 din 100 pacienţi trataţi) Acestea pot apare imediat după administrarea acestui medicament
English: If Budesonide nasal spray suspension is used at shorter intervals it is sufficient to spray just once into the air.
Romanian: Dacă Budesonid spray nazal, suspensie se utilizează la intervale scurte de timp este suficientă o singură pulverizare în aer.
English: Rare side effects (fewer than 1 patient in every 1.000 and more than 1 patient in every 10.000 patients treated): These may occur after using this medicine for a long time:
Romanian: Reacţii adverse rare (mai puţin decât 1 din 1000 pacienţi şi mai mult de 1 din 10000 pacienţi trataţi) Acestea apar după ce medicamentul este folosit perioade îndelungate
English: − Rinse the nozzle thoroughly, dry it and then replace onto the top of the bottle.
Romanian: - se clăteşte bine duza, se usucă şi apoi se montează la loc pe vârful flaconului
English: For nasal use only.
Romanian: Numai pentru administrare nazală.
English: Cleaning your Budesonide Nasal Spray You should clean the plastic nozzle of Budesonide Nasal Spray regularly, and at any time the spray of medicine is not coming out as it should.
Romanian: Curăţarea Budesonidă spray nazal Trebuie să curăţaţi cu regularitate duza pentru Budesonidă spray nazal şi de câte ori substanţa nu iese cum ar fi trebuit.
English: The recommended starting dose of Budesonide nasal spray is a total of 4 [Nationally completed name] 64 micrograms/dose nasal spray, suspension] sprays (256 micrograms) each day.
Romanian: Doza iniţială recomandată de Budesonidă spray nazal este de un total de 4 pufuri [Numele completat la nivel national] 64 micrograme/doză spray nazal, suspensie (256 micrograme) în fiecare zi.
English: Before using Budesonide nasal spray suspension for the first time you must prime the nozzle (i.e. fill it with medicine).
Romanian: Înainte de a utiliza Budesonid spray nazal, suspensie pentru prima dată trebuie mai întâi pregătită duza (se umple cu medicament).
English: Marketing Authorisation Holder
Romanian: Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Shake the bottle
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)
English: Systemic effects of nasal corticosteroids may occur, particularly when prescribed at high doses.
Romanian: Efectele sistemice ale corticoizilor cu administrare nazală pot apare mai ales dacă se utilizează doze mari.
English: 2 actuations into each nostril in the morning and in the evening.
Romanian: 1 puf în fiecare nară, dimineaţa şi seara
English: You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Romanian: Dacă nu sunteţi siguri adresaţi-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră.
English: However if you have been using more than 4 [Nationally completed name] 64 micrograms/dose nasal spray, suspension] sprays a day for more than a month consult your doctor immediately.
Romanian: Dacă aţi utilizat mai mult de 4 pufuri din [Numele completat la nivel national] 64 micrograme/doză spray nazal suspensie, zilnic, mai mult de o lună, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
English: Using more than the recommended 8 [Nationally completed name] 32 micrograms/dose nasal spray, suspension] sprays of this medicine each day will not make this medicine work any better.
Romanian: Utilizarea a mai mult decât doza recomandată de 8 pufuri din [Numele completat la nivel national] 32 micrograme/doză, spray nazal,suspensie nu face acest medicament să acţioneze mai bine.
English: However, if you have been using more 8 [Nationally completed name] 32 micrograms/dose nasal spray, suspension] sprays a day for more than a month consult your doctor immediately.
Romanian: Dacă aţi utilizat mai mult de 8 pufuri din [Numele completat la nivel national] 32 micrograme/doză spray nazal suspensie, zilnic, mai mult de o lună, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
English: BEFORE YOU USE Budesonide Nasal Spray
Romanian: ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI Budesonidă spray nazal
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [Vezi anexa I - A se completa la nivel naţional]
English: Afterwards, the lowest dose should be chosen that keeps the patient just without symptoms.
Romanian: După aceea, trebuie aleasă cea mai mică doză care asigură absenţa simptomelor.
English: Side effects of nasal corticosteroids are more likely to occur if you have been using them at high doses for a number of months.
Romanian: Reacţiile adverse ale corticoizilor administraţi pe cale nazală pot apare mai probabil dacă sunt utilizaţi timp îndelungat în doze mari.
English: • once daily by applying 4 sprays into each nostril in the morning or
Romanian: • O dată pe zi aplicând câte 4 pufuri în fiecare nară, dimineaţa sau
English: How to store Budesonide Nasal Spray Further information
Romanian: Cum se păstrează Budesonidă spray nazal Informaţii suplimentare
English: Nasal polyps
Romanian: Polipi nazali
English: If you forget to take Budesonide Nasal Spray
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Budesonidă spray nazal
English: HOW TO USE Budesonide Nasal Spray
Romanian: CUM SĂ UTILIZAŢI Budesonidă spray nazal
English: Using more than the recommended 4 [Nationally completed name] 64 micrograms/dose nasal spray, suspension] sprays of this medicine each day will not make this medicine work any better.
Romanian: Utilizarea a mai mult decât doza recomandată de 4 pufuri din [Numele completat la nivel national] 64 µg/doză spray nazal,suspensie, nu face acest medicament să acţioneze mai bine
English: • once daily by applying 2 sprays into each nostril in the morning or
Romanian: • O dată pe zi aplicând câte 2 pufuri în fiecare nară, dimineaţa sau
English: United Kingdom
Romanian: Anglia
English: • twice daily by applying 2 sprays into each nostril in the morning and 2 sprays into each nostril in the evening.
Romanian: • De 2 ori pe zi aplicând câte 2 pufuri în fiecare nară, dimineaţa şi 2 pufuri în fiecare nară seara
English: The delivered (metered) dose of 0.05 ml nasal spray, suspension contains 64 micrograms of budesonide.
Romanian: Doza eliberată (măsurată) de 0,05 ml spray nazal, suspensie conţine budesonidă 64 µg.
English: Strength
Romanian: Nazală
English: Take special care with Budesonide Nasal Spray
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Budesonidă spray nazal
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Budesonide Sandoz and associated names (see Annex I) 32 µg nasal spray suspension Budesonide Sandoz and associated names (see Annex I) 64 µg nasal spray suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Budesonidă Sandoz şi numele asociate (vezi Anexa I) 32 µg, spray nazal, suspensie Budesonidă Sandoz şi numele asociate (vezi Anexa I) 64 µg, spray nazal, suspensie [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
English: Budesonide Sandoz and associated names (see Annex I) 64 µg nasal spray suspension 2 actuations into each nostril once daily in the morning or 1 actuation into each nostril in the morning and in the evening
Romanian: Budesonidă Sandoz şi numele asociate (vezi Anexa I) 64 µg spray nazal, suspensie 2 pufuri în fiecare nară, dimineaţa, o dată pe zi 1 puf în fiecare nară, dimineaţa şi seara
English: • twice daily by applying 1 spray into each nostril in the morning and 1 spray into each nostril in the evening.
Romanian: • De 2 ori pe zi aplicând câte un puf în fiecare nară, dimineaţa şi un puf în fiecare nară seara
English: The delivered (metered) dose of 0.05 ml nasal spray, suspension contains 32 micrograms of budesonide.
Romanian: Fiecare doză a 0,05 ml (un puf) din acest spray nasal, suspensie conţine budesonidă 32 micrograme.
English: • The active substance(s) is (are)…
Romanian: • Substanţa activă este budesonida.
English: Budesonide Sandoz and associated names (see Annex I) 32 µg nasal spray suspension 4 actuations into each nostril once daily in the morning or 2 actuations into each nostril in the morning and in the evening.
Romanian: Budesonidă Sandoz şi numele asociate (vezi Anexa I) 32 µg spray nazal, suspensie 4 pufuri în fiecare nară, dimineaţa, o dată pe zi 2 pufuri în fiecare nară, dimineaţa şi seara
English: Budesonide Sandoz and associated names (see Annex I) 32 µg nasal spray suspension Budesonide Sandoz and associated names (see Annex I) 64 µg nasal spray suspension [See Annex I - To be completed nationally] Budesonide
Romanian: Budesonidă Sandoz şi numele asociate (vezi Anexa I) 32 µg, spray nazal, suspensie Budesonidă Sandoz şi numele asociate (vezi Anexa I) 64 µg, spray nazal, suspensie [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional] Budesonidă
English: Cleaning your Budesonide nasal spray suspension You should clean the plastic nozzle of Budesonide nasal spray suspension regularly, and at any time the spray of medicine is not coming out as it should.
Romanian: Duza din plastic a Budesonidă spray nazal, suspensie trebuie curăţată cu regularitate şi de câte ori substanţa nu iese cum ar fi trebuit.
English: Budesonide Sandoz and associated names (see Annex I) 32 µg nasal spray suspension 4 actuations into each nostril once daily in the morning.
Romanian: Budesonidă Sandoz şi numele asociate (vezi Anexa I) 64 µg spray nazal, suspensie 2 pufuri în fiecare nară, dimineaţa, o dată pe zi
English: • if you have a bacterial or fungal infection of your nose: You should use Budesonide nasal spray if you were prescribed treatment for the infection as well
Romanian: Puteţi să utilizaţi Budesonidă spray nazal dacă vi s-a prescris şi un tratament pentru infecţie
English: 0.06 mg of potassium sorbate / 0.05 ml nasal spray, suspension
Romanian: Excipient(ţi) sorbat de potasiu 0,06 mg /0,05 ml spray nazal, suspensie Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
English: 64 mcg/dose Nasalspray, suspension
Romanian: 64 mcg/doză
English: What Budesonide Nasal Spray Suspension looks like and contents of the pack Budesonide Nasal Spray looks like a white homogeneous suspension
Romanian: Cum arată Budesonidă spray nazal şi conţinutul ambalajul Budesonidă spray nazal, suspensie se prezintă sub formă de suspensie omogenă de culoare albă [A se completa la nivel naţional]
English: Each 0.05 ml dose (one spray) of this nasal spray, suspension, contains 32 micrograms of budesonide Each 0.05 ml dose (one spray) of this nasal spray, suspension, contains 64 micrograms of budesonide
Romanian: Fiecare doză a 0,05 ml (un puf) din acest spray nasal, suspensie conţine budesonidă 64 micrograme.
English: • rash
Romanian: • epistaxis
English: • sore patches in your nose
Romanian: • Zone dureroase la nivelul nasului
English: Nasal polyps Adults, adolescents (12 years of age and older) and children older than 6 years of age: The recommended starting dose of Budesonide nasal spray is a total of 8 [Nationally completed name] 32 micrograms/dose nasal spray, suspension] sprays (256 micrograms) each day.
Romanian: Doza iniţială recomandată de Budesonidă spray nazal este de un total de 8 pufuri [Numele completat la nivel national] 32 micrograme /doză spray nazal, suspensie (256 micrograme) în fiecare zi.
English: HOW TO STORE Budesonide Nasal Spray
Romanian: Ce conţine Budesonidă spray nazal
English: Figure 1.
Romanian: Fig.1
English: Solution for injection in Subcutaneous or pre-filled
Romanian: Soluţie injectabilă Administrare seringă în seringă preumplută subcutanată sau intravenoasă preumplută (sticlă)
English: 0.9 ml intravenous use syringe (glass) with needle safety guard with needle safety guard
Romanian: Soluţie injectabilă Administrare seringă în seringă preumplută subcutanată sau intravenoasă preumplută (sticlă) cu apărătoare de siguranţă pentru ac seringă preumplută (sticlă) cu apărătoare de siguranţă pentru ac
English: Adopted at the 1-4 October 2018 PRAC
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 1-4 octombrie 2018
English: Your doctor will review your treatment.
Romanian: Medicul vă va reevalua tratamentul.
English: Depression can be serious and may sometimes lead to suicidal thoughts.
Romanian: Depresia poate fi gravă și uneori poate duce la gânduri de sinucidere.
English: Do not discontinue {product name} without consulting your doctor, as this may harm you and your unborn child.
Romanian: Nu întrerupeți {denumirea medicamentului} fără să vă adresați medicului dumneavoastră, deoarece acest lucru vă poate afecta pe dumneavoastră și pe copilul nenăscut.
English: Tell your doctor immediately if you become pregnant or are planning to become pregnant.
Romanian: Anunțați medicul imediat dacă rămâneți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.
English: The incidence of neural tube defects in the general population ranges from 0.5-1 case per 1,000 live births (0.05-0.1%).
Romanian: Incidența defectelor de tub neural în populația generală variază între 0,5-1 cazuri la 1000 de născuți vii (0,05-0,1%).
English: Depression can be serious and is a well-known risk factor for suicidal behaviour and suicide.
Romanian: Depresia poate fi gravă și este un factor de risc bine cunoscut pentru comportament suicidar și suicid.
English: If you experience mood changes and depressive symptoms contact your doctor for further medical advice as soon as possible.
Romanian: Dacă observați schimbări de dispoziție și simptome depresive, adresați-vă medicului cât mai curând posibil pentru recomandări medicale ulterioare.