FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If it shows 0.5, at least 0.5 mg is left in your pen.
Italian: Se mostra 0,5, nella penna è rimasto almeno 0,5 mg.
English: • You can keep the pen for 6 weeks when stored at a temperature below 30°C or in a refrigerator
Italian: • Si può conservare la penna per 6 settimane a temperatura inferiore a 30°C o in frigorifero (2°C
English: 1.5 ml (4 doses)
Italian: 1,5 ml (4 dosi)
English: 1 mg selected
Italian: 1 mg selezionati
English: There is no specific antidote for overdose with semaglutide.
Italian: Non esiste nessun antidoto specifico per il sovradosaggio di semaglutide.
English: EXP Discard pen 6 weeks after first use.
Italian: Scad./ Gettare la penna 6 settimane dopo il primo utilizzo.
English: Semaglutide is not recommended for use in patients with end-stage renal disease (see section 5.2).
Italian: Semaglutide non è raccomandato per l'uso in pazienti con uno stadio finale della funzionalità renale (vedere paragrafo 5.2).
English: Severe hypoglycaemia was primarily observed when semaglutide was used with a sulfonylurea (1.2% of subjects, 0.03 events/patient year) or insulin (1.5% of subjects, 0.02 events/patient year).
Italian: L'ipoglicemia grave è stata principalmente osservata quando semaglutide è stato usato con una sulfanilurea (1,2% dei soggetti, 0,03 eventi/paziente/anno) o insulina (1,5% dei soggetti, 0,02 eventi/paziente/anno).
English: Ozempic is to be injected subcutaneously in the abdomen, in the thigh or in the upper arm.
Italian: Ozempic si inietta per via sottocutanea nell'addome, nella coscia o nella parte superiore del braccio.
English: If the needle is blocked, you will not inject any medicine.
Italian: Se l'ago è ostruito, non verrà iniettato nessun medicinale.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/17/1251/002
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/17/1251/002
English: In juvenile rats, semaglutide caused delayed sexual maturation in both males and females.
Italian: Nei ratti giovani, semaglutide ha causato un ritardo della maturazione sessuale sia nei maschi che nelle femmine.
English: Always watch the dose counter to know how many mg you inject.
Italian: Guardi sempre il contatore della dose per sapere quanti mg sta iniettando.
English: The efficacy of semaglutide was not impacted by age, gender, race, ethnicity, BMI at baseline, body weight (kg) at baseline, diabetes duration and level of renal function impairment.
Italian: L'efficacia di semaglutide non è stata alterata dall'età, dal sesso, dall'origine etnica, dall'indice di massa corporea (Body Mass Index, BMI) al basale, dal peso corporeo (kg) al basale, dalla durata del diabete e dal livello di compromissione della funzionalità renale.
English: • fast pulse
Italian: • polso accelerato
English: Do not use this medicine if you are breast-feeding, as it is unknown if it passes into breast milk.
Italian: Non usi questo medicinale se sta allattando al seno perché non è noto se Ozempic passi nel latte materno.
English: Always remove the needle from your pen immediately after each injection.
Italian: Rimuova sempre l'ago dalla penna immediatamente dopo ogni iniezione.
English: Semaglutide should be discontinued at least 2 months before a planned pregnancy due to the long half-life (see section 5.2).
Italian: In considerazione della sua lunga emivita, semaglutide deve essere interrotto almeno 2 mesi prima di una gravidanza pianificata (vedere paragrafo 5.2).
English: • less appetite
Italian: • diminuzione dell'appetito
English: There are limited data from the use of semaglutide in pregnant women.
Italian: I dati relativi all'uso di semaglutide in donne in gravidanza sono in numero limitato.
English: Your doctor may reduce your dose of these medicines before you start using this medicine.
Italian: Prima che inizi ad usare questo medicinale, il medico può ridurre la dose di questi medicinali.
English: In SUSTAIN 6 (see subsection Cardiovascular disease) 867 patients were on premix insulin (with or without OAD(s)) at baseline.
Italian: Nello studio SUSTAIN 6 (vedere sottoparagrafo Malattia cardiovascolare), 867 pazienti erano trattati con insulina premiscelata (con o senza antidiabetici orali) al basale.
English: The frequencies of the adverse reactions are based on a pool of the phase 3a trials excluding the cardiovascular outcomes trial (see text below the table for additional details).
Italian: Le frequenze delle reazioni avverse sono basate sui dati raggruppati degli studi di fase 3a, escluso lo studio sugli esiti cardiovascolari (vedere la tabella di seguito per ulteriori informazioni).
English: In patients with type 2 diabetes, the mean steady state concentrations following subcutaneous administration of 0.5 mg and 1 mg semaglutide were approximately 16 nmol/L and 30 nmol/L, respectively.
Italian: Nei pazienti con diabete tipo 2, le concentrazioni medie allo steady state dopo la somministrazione sottocutanea di 0,5 mg e 1 mg di semaglutide sono state rispettivamente di circa 16 nmol/l e 30 nmol/l.
English: A 2-year clinical trial investigated 3,297 patients with type 2 diabetes, with high cardiovascular risk, long duration of diabetes and poorly controlled blood glucose.
Italian: Uno studio clinico della durata di 2 anni ha valutato 3.297 pazienti con diabete tipo 2, ad alto rischio cardiovascolare, con diabete di lunga durata e glicemia scarsamente controllata.
English: (AUC0-5h) was not affected.
Italian: L'esposizione totale di paracetamolo (AUC0-5h) non è stata alterata.
English: In this trial, adjudicated events of diabetic retinopathy complications occurred in more patients treated with semaglutide (3.0%) compared to placebo (1.8%).
Italian: In questo studio, gli eventi aggiudicati come complicazioni della retinopatia diabetica si sono verificati in un numero maggiore di pazienti trattati con semaglutide (3,0%) rispetto al placebo (1,8%).
English: Semaglutide lowered fasting glucose after the first dose.
Italian: Semaglutide ha ridotto la glicemia a digiuno dopo la prima dose.
English: • Caregivers must be very careful when handling used needles to prevent needle injury and crossinfection.
Italian: • Chiunque assiste il paziente deve fare molta attenzione quando maneggia gli aghi usati per prevenire infezioni crociate e ferite da ago.
English: Time from randomisation (week) Ozempic
Italian: Tempo dalla randomizzazione (settimane) Ozempic
English: 0.25 mg selected
Italian: 0.25 mg selezionati
English: • The starting dose is 0.25 mg once a week for four weeks.
Italian: • La dose iniziale è 0,25 mg una volta alla settimana per quattro settimane.
English: This was shown with a single dose of 0.5 mg semaglutide for patients with different degrees of renal impairment (mild, moderate, severe or patients in dialysis) compared with subjects with normal renal function.
Italian: Questo è stato mostrato con una dose singola di 0,5 mg di semaglutide per pazienti con gradi diversi di compromissione della funzionalità renale (lieve, moderata, grave o pazienti dializzati) rispetto a soggetti con una funzionalità renale normale.
English: Semaglutide compared to placebo lowered fasting triglyceride and very low density lipoproteins (VLDL) cholesterol concentrations by 12% and 21%, respectively.
Italian: Semaglutide rispetto al placebo ha ridotto le concentrazioni a digiuno di trigliceridi e di colesterolo con lipoproteine a densità molto bassa (VLDL) rispettivamente del 12% e del 21%.
English: Ask your doctor, nurse or pharmacist about sharps disposal.
Italian: Chieda al medico, all'infermiere o al farmacista informazioni sullo smaltimento degli oggetti appuntiti.
English: Mechanistic evaluations indicated that the embryotoxicity involved a GLP-1 receptor mediated impairment of the nutrient supply to the embryo across the rat yolk sac.
Italian: Le valutazioni meccanicistiche hanno indicato che l'embriotossicità comportava una compromissione, mediata dal recettore del GLP-1, dell'apporto di nutrienti all'embrione attraverso il sacco vitellino dei ratti.
English: Patients with low body weight may experience more gastrointestinal side effects when treated with semaglutide.
Italian: I pazienti di basso peso corporeo possono manifestare più effetti indesiderati gastrointestinali quando vengono trattati con semaglutide.
English: Hypoglycaemiaa when used with insulin or sulfonylurea
Italian: Ipoglicemiaa quando usato con insulina o sulfanilurea
English: Table 1 lists adverse reactions identified in all phase 3a trials in patients with type 2 diabetes mellitus (further described in section 5.1).
Italian: Nella tabella 1 sono elencate le reazioni avverse individuate in tutti gli studi di fase 3a condotti in pazienti con diabete mellito tipo 2 (una descrizione più dettagliata è riportata nel paragrafo 5.1).
English: Significant reductions in mean systolic blood pressure were observed when Ozempic 0.5 mg (3.5-5.1 mmHg) and 1 mg (5.4-7.3 mmHg) were used in combination with oral antidiabetic medicinal products or basal insulin.
Italian: Si sono osservate riduzioni significative della pressione arteriosa sistolica quando Ozempic 0,5 mg (3,5-5,1 mmHg) e 1 mg (5,4-7,3 mmHg) sono stati utilizzati in combinazione con antidiabetici orali o insulina basale.
English: In patients with type 2 diabetes clearance of semaglutide was approximately 0.05 L/h.
Italian: Nei pazienti con diabete tipo 2, la clearance di semaglutide è stata di circa 0,05 l/ora.
English: What Ozempic is and what it is used for
Italian: Cos'è Ozempic e a cosa serve
English: In animal studies, semaglutide attenuates the development of atherosclerosis by preventing aortic plaque progression and reducing inflammation in the plaque.
Italian: Negli studi su animali, semaglutide ha attenuato lo sviluppo dell'aterosclerosi prevenendo la progressione della placca aortica e riducendo l'infiammazione nella placca.
English: Your pen is designed to be used with NovoFine and NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm.
Italian: La penna è progettata per essere usata con aghi monouso NovoFine e NovoTwist lunghi fino a 8 mm.
English: In clinical trials up to 1 year involving 4,807 patients with type 2 diabetes, adverse events related to diabetic retinopathy were reported in similar proportions of subjects treated with semaglutide (1.7%) and comparators (2.0%).
Italian: Negli studi clinici di durata massima di 1 anno, condotti in 4.807 pazienti con diabete tipo 2, sono stati riferiti eventi avversi correlati alla retinopatia diabetica in percentuali simili di soggetti trattati con semaglutide (1,7%) e con prodotti di confronto (2,0%).
English: No episodes of severe hypoglycaemia were observed when semaglutide was used as monotherapy.
Italian: Non è stato osservato nessun episodio di ipoglicemia grave quando semaglutide è stato usato in monoterapia.
English: The mechanism of blood glucose lowering also involves a minor delay in gastric emptying in the early postprandial phase.
Italian: Il meccanismo ipoglicemizzante comporta anche un lieve ritardo nello svuotamento gastrico nella prima fase postprandiale.
English: A drop of solution may appear at the needle tip.
Italian: Una goccia di soluzione può comparire sulla punta dell'ago.
English: Semaglutide did not change the overall exposure or Cmax of R- and S-warfarin following a single dose of warfarin (25 mg), and the pharmacodynamic effects of warfarin as measured by the international normalised ratio (INR) were not affected in a clinically relevant manner.
Italian: Semaglutide non ha modificato l'esposizione totale o la Cmax di R-warfarin e S-warfarin dopo una dose singola di warfarin (25 mg) e gli effetti farmacodinamici di warfarin, misurati con il Rapporto Internazionale Normalizzato (INR), non sono stati alterati in maniera clinicamente rilevante.
English: Semaglutide delays gastric emptying and has the potential to impact the rate of absorption of concomitantly administered oral medicinal products.
Italian: Semaglutide ritarda lo svuotamento gastrico e può influire sulla velocità di assorbimento di medicinali orali assunti in concomitanza.
English: In the phase 3a trials, mean increases of 1 to 6 beats per minute (bpm) from a baseline of 72 to 76 bpm were observed in subjects treated with Ozempic.
Italian: Negli studi di fase 3a, nei soggetti trattati con Ozempic, sono stati osservati aumenti medi da 1 a 6 battiti al minuto (bpm) da un basale compreso tra 72 e 76 bpm.
English: When it is used in combination with a sulfonylurea or insulin, patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia while driving and using machines (see section 4.4).
Italian: Quando viene usato in combinazione con una sulfanilurea o con insulina, ai pazienti occorre raccomandare di adottare le necessarie precauzioni per evitare la comparsa di ipoglicemia durante la guida e l'uso di macchinari (vedere paragrafo 4.4).
English: In 2-year carcinogenicity studies in rats and mice, semaglutide caused thyroid C-cell tumours at clinically relevant exposures.
Italian: Negli studi di carcinogenicità a 2 anni condotti su ratti e topi, semaglutide ha causato tumori benigni delle cellule C tiroidee a esposizioni clinicamente rilevanti.
English: • Do not wash, soak or lubricate your pen.
Italian: • Non lavi, immerga in un liquido o lubrifichi la penna.
English: Women of childbearing potential are recommended to use contraception when treated with semaglutide.
Italian: Si raccomanda che le donne in età fertile facciano uso di misure contraccettive quando sono trattate con semaglutide.
English: Semaglutide caused a minor delay of early postprandial gastric emptying, thereby reducing the rate at which glucose appears in the circulation postprandially.
Italian: Semaglutide ha causato un lieve ritardo dello svuotamento gastrico nelle prime fasi postprandiali, riducendo così la velocità con la quale il glucosio compare in circolazione dopo il pasto.
English: If you use this medicine in combination with a sulphonylurea or insulin, low blood sugar (hypoglycaemia) may occur which may reduce your ability to concentrate.
Italian: Se usa questo medicinale in combinazione con una sulfanilurea o un'insulina, possono instaurarsi bassi livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia) che possono ridurre la sua capacità di concentrarsi.
English: In developmental toxicity studies in rabbits and cynomolgus monkeys, increased pregnancy loss and slightly increased incidence of foetal abnormalities were observed at clinically relevant exposures.
Italian: Negli studi di tossicità dello sviluppo condotti in conigli e scimmie cynomolgus, si sono osservate una maggiore perdita di gravidanza e un'incidenza lievemente aumentata di anomalie fetali a esposizioni clinicamente rilevanti.
English: Renal impairment did not impact the pharmacokinetics of semaglutide in a clinically relevant manner.
Italian: La compromissione della funzionalità renale non ha influito sulla farmacocinetica di semaglutide in modo clinicamente rilevante.
English: The pharmacokinetics of semaglutide were evaluated in patients with different degrees of hepatic impairment (mild, moderate, severe) compared with subjects with normal hepatic function in a study with a single-dose of 0.5 mg semaglutide.
Italian: La farmacocinetica di semaglutide è stata valutata in pazienti con gradi diversi di compromissione della funzionalità epatica (lieve, moderata, grave) rispetto a soggetti con funzionalità epatica normale in uno studio con una dose singola di 0,5 mg di semaglutide.
English: Treatment with semaglutide resulted in a 26% risk reduction in the primary composite outcome of death from cardiovascular causes, non-fatal myocardial infarction or non-fatal stroke.
Italian: Il trattamento con semaglutide ha determinato una riduzione del rischio del 26% per quanto riguarda l'esito composito primario di morte per cause cardiovascolari, infarto miocardico non fatale o ictus non fatale.
English: Semaglutide is not anticipated to decrease the effect of oral contraceptives as semaglutide did not change the overall exposure of ethinylestradiol and levonorgestrel to a clinically relevant degree when an oral contraceptive combination medicinal product (0.03 mg ethinylestradiol/0.15 mg levonorgestrel) was co-administered with semaglutide.
Italian: Non si prevede che semaglutide riduca l'effetto dei contraccettivi orali perché non ha cambiato l'esposizione totale di etinilestradiolo e levonorgestrel in maniera clinicamente rilevante quando un contraccettivo orale combinato (0,03 mg di etinilestradiolo/0,15 mg di levonorgestrel) è stato somministrato in concomitanza con semaglutide.
English: Semaglutide did not change the overall exposure or Cmax of metformin following dosing of 500 mg twice daily over 3.5 days.
Italian: Semaglutide non ha modificato l'esposizione totale o la Cmax della metformina dopo la somministrazione di 500 mg due volte al giorno nell'arco di 3,5 giorni.
English: If necessary you can change the day of your weekly injection of this medicine as long as it has been at least 3 days since your last injection of it. After selecting a new dosing day, continue with once a week dosing.
Italian: Se necessario è possibile cambiare il giorno dell'iniezione settimanale di questo medicinale purché siano trascorsi almeno 3 giorni dall'ultima iniezione del medicinale.
English: 1.5 ml or 3 ml glass cartridge (type I glass) closed at the one end with a rubber plunger (chlorobutyl) and at the other end with an aluminium cap with a laminated rubber sheet (bromobutyl/polyisoprene) inserted.
Italian: Cartuccia di vetro (vetro tipo I) da 1,5 ml o 3 ml chiusa a un'estremità con uno stantuffo di gomma (clorobutile) e all'altra estremità con una capsula di chiusura in alluminio con una placca laminata di gomma (bromobutile/polisoprene).
English: Semaglutide compared to placebo lowered the energy intake of 3 consecutive ad libitum meals by 18-35%.
Italian: Semaglutide rispetto al placebo ha ridotto del 18-35% l'introito calorico in 3 pasti consecutivi ad libitum.
English: Caution should be exercised when using semaglutide in patients with diabetic retinopathy treated with insulin.
Italian: È necessario prestare attenzione quando si usa semaglutide nei pazienti con retinopatia diabetica trattati con insulina.
English: In patients with type 2 diabetes, semaglutide resulted in the following relative reductions in glucagon compared to placebo: fasting glucagon (8-21%), postprandial glucagon response (14-15%) and mean 24 hour glucagon concentration (12%).
Italian: In pazienti con diabete tipo 2, semaglutide ha determinato le seguenti riduzioni relative del glucagone rispetto al placebo: glucagone a digiuno (8-21%), risposta del glucagone postprandiale (14-15%) e concentrazione media di glucagone nelle 24 ore (12%).
English: If this happens you might not get the intended effect of this medicine.
Italian: In tal caso, è possibile che non si ottenga l'effetto desiderato del medicinale.
English: Combining a sulfonylurea or an insulin with this medicine might increase the risk of getting low blood sugar levels (hypoglycaemia).
Italian: La combinazione di una sulfanilurea o di un'insulina con questo medicinale può aumentare il rischio di avere bassi livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia).
English: Semaglutide reduces body weight and body fat mass through lowered energy intake, involving an overall reduced appetite.
Italian: Semaglutide riduce il peso corporeo e la massa grassa mediante un ridotto introito calorico grazie a una diminuzione generale dell'appetito.
English: • Turn the dose selector until the dose counter shows the flow check symbol (
Italian: • Ruoti il selettore della dose fino a quando il contatore della dose non mostra il simbolo di controllo del flusso
English: • The other ingredients are: disodium phosphate dihydrate, propylene glycol, phenol, water for injections, sodium hydroxide/hydrochloric acid (for pH adjustment).
Italian: • Gli altri componenti sono: fosfato disodico diidrato, propilenglicole, fenolo, acqua per preparazioni iniettabili, idrossido di sodio/acido cloridrico (per aggiustamento del pH).
English: In fertility studies in rats, semaglutide did not affect mating performance or male fertility.
Italian: Negli studi di fertilità condotti sui ratti, semaglutide non ha alterato le prestazioni di accoppiamento o la fertilità maschile.
English: In embryo-foetal development studies in rats, semaglutide caused embryotoxicity below clinically relevant exposures.
Italian: Negli studi di sviluppo embrio-fetale condotti sui ratti, semaglutide ha causato embriotossicità al di sotto di esposizioni clinicamente rilevanti.
English: No dose adjustment of paracetamol is necessary when administered with semaglutide.
Italian: Non è richiesta una correzione della dose di paracetamolo quando somministrato con semaglutide.
English: Semaglutide acts as a GLP-1 receptor agonist that selectively binds to and activates the GLP-1 receptor, the target for native GLP-1.
Italian: Semaglutide agisce da agonista recettoriale del GLP-1 che si lega selettivamente al recettore del GLP1, il bersaglio del GLP-1 nativo, attivandolo.
English: Non-lethal thyroid C-cell tumours observed in rodents are a class effect for GLP-1 receptor agonists.
Italian: I tumori benigni delle cellule C tiroidee osservati nei roditori sono un effetto di classe degli agonisti del recettore del GLP-1.
English: Cardiovascular death Non-fatal stroke Non-fatal myocardial infarction
Italian: Morte cardiovascolare Ictus non fatale Infarto miocardico non fatale
English: Gastro-oesophageal reflux disease Eructation Flatulence
Italian: Malattia da reflusso gastroesofageo Eruttazione Flautolenza
English: Always dispose of the needle after each injection to ensure convenient injections and prevent blocked needles.
Italian: Getti sempre via l'ago dopo ogni iniezione per assicurare iniezioni confortevoli e prevenire le ostruzioni degli aghi.
English: In cardiovascular high risk population the adverse reaction profile was similar to that seen in the other phase 3a trials (described in section 5.1).
Italian: Studio della durata di 2 anni sugli esiti cardiovascolari e di sicurezza Nella popolazione ad alto rischio cardiovascolare, il profilo delle reazioni avverse è risultato simile a quello osservato negli altri studi di fase 3a (descritti al paragrafo 5.1).
English: • Turn the dose selector to select 1 mg.
Italian: • Ruoti il selettore della dose per selezionare 1 mg.
English: Figure 3 Kaplan-Meier plot of time to first occurrence of the composite outcome: cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction or non-fatal stroke (SUSTAIN 6)
Italian: Figura 3 Grafico di Kaplan-Meier del tempo intercorso fino alla prima comparsa dell'esito composito: morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale o ictus non fatale (SUSTAIN 6)
English: Hazard Ratio (95% CI)
Italian: Tasso di rischio (IC 95%)
English: • After four weeks your doctor will increase your dose to 0.5 mg once a week.
Italian: • Dopo quattro settimane, il medico aumenterà la dose a 0,5 mg una volta alla settimana.
English: Ozempic should not be used if it has been frozen.
Italian: Ozempic non deve essere usato se è stato congelato.
English: In SUSTAIN 6 (see subsection Cardiovascular disease) 123 patients were on sulfonylurea monotherapy at baseline.
Italian: Nello studio SUSTAIN 6 (vedere sottoparagrafo Malattia cardiovascolare), 123 pazienti erano trattati con sulfanilurea in monoterapia al basale.
English: The primary endpoint was time from randomisation to first occurrence of a major adverse cardiovascular event (MACE): cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction or non-fatal stroke.
Italian: L'endpoint primario era il tempo intercorso tra la randomizzazione fino alla comparsa del primo degli eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE): morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale o ictus non fatale.
English: Ozempic pre-filled pen and needle (example)
Italian: Penna preriempita Ozempic e ago (esempio)
English: SUSTAIN 3 - Ozempic vs. exenatide ER both in combination with metformin or metformin with sulfonylurea
Italian: SUSTAIN 3 - Ozempic vs exenatide ER entrambi in combinazione con metformina o metformina con sulfanilurea
English: If the dose counter stops before 1 mg, there is not enough solution left for a full dose of 1 mg.
Italian: Se il contatore della dose si ferma prima di 1, non è rimasta abbastanza soluzione per una dose completa da 1