FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar VFEND
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder VFEND
Portuguese: Inclui acatisia e parkinsonismo.
Swedish: Inkluderar akatisi och parkinsonism.
Portuguese: Porta Azul
Swedish: Blå port
Portuguese: Este medicamento deve apenas ser utilizado sob supervisão de um médico.
Swedish: Den här produkten ska endast användas under överinseende av läkare.
Portuguese: A compatibilidade com outras concentrações não é conhecida.
Swedish: Blandbarhet med andra koncentrationer är okänd.
Portuguese: A maioria (> 94%) da radioatividade total é excretada nas primeiras 96 horas após administração oral e intravenosa.
Swedish: Merparten (>94 %) av den totala radioaktiviteten utsöndras under de första 96 timmarna efter både oral och intravenös administrering.
Portuguese: Efeitos secundários graves - Pare de tomar VFEND e procure um médico imediatamente
Swedish: Allvarliga biverkningar - Sluta ta VFEND och sök omedelbart läkare
Portuguese: A duração média do tratamento foi de 15 dias em ambos os ramos de tratamento.
Swedish: Medianbehandlingstiden var 15 dagar i båda behandlingsgrupperna.
Portuguese: Porta Twist-off
Swedish: Twist-off port
Portuguese: É importante tomar VFEND suspensão regularmente, à mesma hora todos os dias.
Swedish: Det är viktigt att du tar din VFEND suspension regelbundet vid samma tid varje dag.
Portuguese: Leia as instruções abaixo antes de usar VFEND suspensão.
Swedish: Läs instruktionen nedan innan du använder VFEND suspension.
Portuguese: Repita o ponto 3 novamente.
Swedish: Upprepa åter steg 3.
Portuguese: Sobreviveu até ao dia 180
Swedish: Överlevde till dag 180
Portuguese: A informação seguinte destina-se apenas aos profissionais de saúde:
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för läkare och sjukvårdspersonal:
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de março 2002 Data da última renovação: 21 de fevereiro de 2012
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 mars 2002 Datum för den senaste förnyelsen: 21 februari 2012
Portuguese: Consulte as tabelas de tratamento acima.
Swedish: Se behandlingstabellerna ovan.
Portuguese: Por exemplo, poder-se-á esperar que 1520% da população Asiática seja metabolizadora fraca.
Swedish: Till exempel kan 15-20 % av den asiatiska befolkningen förväntas vara långsamma metaboliserare.
Portuguese: Leve consigo o seu frasco de VFEND suspensão.
Swedish: Ta med din flaska med VFEND suspension.
Portuguese: Uma vez que foi notificada uma evolução no sentido de CEC, são necessárias medidas rigorosas de fotoproteção nesta população de doentes.
Swedish: Eftersom utveckling till SCC har rapporterats krävs strikta ljusskyddande åtgärder i denna patientpopulation.
Portuguese: Outros medicamentos e VFEND
Swedish: Andra läkemedel och VFEND
Portuguese: É importante tomar VFEND comprimidos regularmente, à mesma hora todos os dias.
Swedish: Det är viktigt att du tar dina VFEND tabletter regelbundet vid samma tid varje dag.
Portuguese: A duração do tratamento deve ser a menor possível, dependendo da resposta clínica e micológica do doente.
Swedish: Behandlingstiden ska vara så kort som möjligt beroende på patientens kliniska och mykologiska behandlingssvar.
Portuguese: Os doentes que não foram avaliados 12 semanas após a conclusão do tratamento foram considerados como falências.
Swedish: Patienter som inte kunde följas upp efter 12 veckor bedömdes som behandlingsmisslyckanden.
Portuguese: Os doentes devem evitar tarefas potencialmente perigosas como conduzir ou utilizar maquinaria enquanto estes sintomas se manifestarem.
Swedish: Patienterna ska undvika potentiellt riskfyllda uppgifter som att köra bil eller använda maskiner medan de upplever dessa symtom.
Portuguese: Leve consigo a sua embalagem de VFEND comprimidos.
Swedish: Ta med din förpackning med VFEND tabletter.
Portuguese: Completou pelo menos 100 dias de profilaxia com o fármaco em estudo
Swedish: Slutfört minst 100 dagars profylax med studieläkemedlet
Portuguese: A suspensão não deve ser diluída com água ou qualquer outro líquido.
Swedish: Suspensionen får inte spädas ytterligare med vatten eller någon annan vätska.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n. 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella senare uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel
Portuguese: Informação adicional é fornecida aos profissionais de saúde no final do Folheto informativo.
Swedish: Ytterligare information för läkare och sjukvårdspersonal tillhandahålls i slutet av bipacksedeln.
Portuguese: A profilaxia deve ser iniciada no dia do transplante e pode ser administrada até durante 100 dias.
Swedish: Profylax ska sättas in på transplantationsdagen och kan administreras i upp till 100 dagar.
Portuguese: Quando o tratamento com VFEND é interrompido pelo seu médico não deverá sentir quaisquer efeitos.
Swedish: När behandling med VFEND avbryts av din läkare bör du inte märka någon effekt av detta.
Portuguese: Com esta análise demonstrou-se uma resposta de sucesso em 41% dos doentes de ambos os ramos de tratamento.
Swedish: Vid denna analys sågs ett positivt svar hos 41 % av patienterna, lika i båda behandlingsarmarna.
Portuguese: A solução reconstituída pode ser diluída com:
Swedish: Den rekonstituerade lösningen kan spädas med:
Portuguese: Quando afetado, não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas.
Swedish: Medan du upplever något sådant ska du inte köra bil, använda verktyg eller maskiner.
Portuguese: Atualmente não existem dados suficientes para permitir recomendações de dose nesta situação (ver secção 4.5).
Swedish: För närvarande finns det otillräckligt med data för att tillåta doseringsrekommendationer i denna situation (se avsnitt 4.5).
Portuguese: Cada kit destina-se a utilização única.
Swedish: Varje kit är endast för engångsbruk.
Portuguese: O perfil de segurança e as concentrações plasmáticas observadas em doentes do sexo masculino e em doentes do sexo feminino foram similares.
Swedish: Säkerhetsprofilen och plasmakoncentrationerna som sågs hos manliga och kvinnliga patienter var likartade.
Portuguese: Não foram efetuados estudos de carcinogenicidade para o SBECD.
Swedish: Karcinogenicitetsstudier har inte utförts med SBECD.
Portuguese: Caso se observem partículas agite novamente e volte a inspecionar.
Swedish: Om partiklar ses, rotera igen samt kontrollera på nytt.
Portuguese: Não interrompa o tratamento precocemente, já que a infeção pode não estar curada.
Swedish: Avbryt inte behandlingen i förtid eftersom din infektion då kanske inte läker ut.
Portuguese: VFEND requer reconstituição e diluição (ver secção 6.6) antes da administração como perfusão intravenosa.
Swedish: VFEND måste rekonstitueras och spädas (se avsnitt 6.6) före administrering som intravenös infusion.
Portuguese: • teve uma reação alérgica a outros azóis.
Swedish: • du tidigare har fått en allergisk reaktion mot andra azoler
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se ficar grávida enquanto está a tomar VFEND.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare om du blir gravid under tiden du tar VFEND.
Portuguese: A taxa de sobrevivência ao Dia 180 foi de 80,0% (32/40) e a taxa de sobrevivência após um ano foi de 70,0% (28/40).
Swedish: Överlevnadsfrekvensen dag 180 var 80,0 % (32/40) och var efter 1 år 70,0 % (28/40).
Portuguese: A dose recomendada para adultos (incluindo os doentes idosos) é a seguinte:
Swedish: Rekommenderad dos till vuxna (inklusive äldre patienter) är följande:
Portuguese: *Também se aplica a doentes com idade igual ou superior a 15 anos
Swedish: *Gäller även patienter från 15 år och äldre
Portuguese: É utilizado para o tratamento de doentes (adultos e crianças com idade superior a 2 anos) com:
Swedish: VFEND används för att behandla patienter (vuxna och barn från 2 års ålder) med:
Portuguese: Profilaxia em adultos e crianças
Swedish: Profylax hos vuxna och barn
Portuguese: No entanto, como só estavam disponíveis 9 casos para análise pelo EUCAST, a evidência atualmente existente não é suficiente para estabelecer breakpoints clínicos para a C. krusei.
Swedish: Dock, var endast 9 fall tillgängliga för EUCAST-analys vilket för närvarande är otillräcklig evidens för att bestämma kliniska brytpunkter för C. krusei.
Portuguese: 1 frasco de 45 g
Swedish: 1 flaska om 45 g.
Portuguese: O seu médico irá determinar a sua dose dependendo do seu peso e tipo de infeção que apresenta.
Swedish: Din läkare bestämmer din dos beroende på din vikt och den typ av infektion du har.
Portuguese: Desta forma, devem ser feitas todas as tentativas para identificar a Candida ao nível da espécie.
Swedish: Därför ska alltid försök göras att identifiera Candida på artnivå.
Portuguese: - Recorda os profissionais de saúde que devem dar ao doente um Cartão de Alerta do Doente.
Swedish: - Påminner sjukvårdspersonal om att ge patienten patientkortet.
Portuguese: Adicionalmente, foi observado sucesso terapêutico em um de três doentes com infeções causadas por mais do que um organismo, incluindo Scedosporium spp.
Swedish: Dessutom sågs ett positivt svar hos 1 av 3 patienter med infektioner orsakade av mer än en organism, inklusive Scedosporium spp.
Portuguese: Foi observada relação entre as concentrações plasmáticas e a idade.
Swedish: Ett samband mellan plasmakoncentration och ålder observerades.
Portuguese: Atua por destruição ou paragem do crescimento dos fungos que causam infeções.
Swedish: Det verkar genom att döda eller stoppa tillväxten av de svampar som orsakar infektionerna.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antimicóticos para uso sistémico - derivados triazólicos, código ATC: J02A C03
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antimykotika för systemiskt bruk - triazolderivat, ATC-kod: J02A C03
Portuguese: Não utilize VFEND:
Swedish: Använd inte VFEND:
Portuguese: Em ensaios clínicos houve 3 casos de sobredosagem acidental.
Swedish: I kliniska studier inträffade 3 fall av oavsiktlig överdosering.
Portuguese: Engula o comprimido inteiro com um pouco de água.
Swedish: Svälj tabletten hel tillsammans med vatten.
Portuguese: • Fototoxicidade
Swedish: • Fototoxicitet
Portuguese: Esta impureza deve ser considerada uma substância com potencial carcinogénico para o ser humano.
Swedish: Denna förorening bör betraktas som en substans med karcinogenicitet hos människa.
Portuguese: A segurança e a eficácia da utilização de voriconazol por um período superior a 180 dias não foram devidamente estudadas em ensaios clínicos.
Swedish: Säkerhet och effekt för användning av vorikonazol under längre tid än 180 dagar har inte studerats tillräckligt i kliniska prövningar.
Portuguese: Seque ambas as partes.
Swedish: Torka de två delarna.
Portuguese: Sucesso no dia 100
Swedish: Framgång dag 100
Portuguese: Assim, do ponto de vista microbiológico, a solução reconstituída deve ser usada imediatamente.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt måste därför den rekonstituerade lösningen användas omedelbart.
Portuguese: Uma vez reconstituída, é necessária diluição adicional antes da administração.
Swedish: Efter rekonstitution krävs ytterligare spädning före administrering.
Portuguese: A monitorização deve incluir avaliação laboratorial, particularmente da creatinina sérica.
Swedish: Detta bör omfatta laboratorieutvärdering av framför allt serumkreatinin.
Portuguese: Desconhec ido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgänglig a data)
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar VFEND se:
Swedish: Tala med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder VFEND om:
Portuguese: A duração do tratamento deve ser o mais curta possível; no entanto, se a avaliação benefício/risco determinar a continuação do mesmo (ver secção 4.2), a frequência da monitorização pode ser reduzida a mensal caso não ocorram alterações nos testes de função hepática.
Swedish: Behandlingstiden bör vara så kortvarig som möjligt, men om man utifrån risk-nyttabedömning beslutar att fortsätta behandlingen (se avsnitt 4.2) kan övervakningsfrekvensen minskas till en gång i månaden om det inte förekommer några förändringar i leverfunktionsvärdena.
Portuguese: Quatro doentes adicionais com fusariose tinham infeção causada por vários organismos; 2 destes doentes apresentaram sucesso terapêutico.
Swedish: Ytterligare 4 patienter med fusarios hade en infektion som orsakats av flera organismer, 2 av dessa patienter uppnådde klinisk utläkning.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, este produto deve ser utilizado imediatamente uma vez reconstituído.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt måste produkten användas omedelbart när den har rekonstituerats.
Portuguese: Os testes de identificação e de sensibilidade antimicrobiana efetuados a qualquer destes agentes isolados devem ser repetidos, e se o resultado for confirmado, o agente isolado deve ser enviado para um laboratório de referência.
Swedish: Identifikation och antimikrobiellt känslighetstest av ett sådant isolat måste upprepas och om resultatet bekräftas måste det skickas till ett referenslaboratorium.
Portuguese: Puxe o êmbolo para fora da seringa e lave ambas as partes em água quente com sabão.
Swedish: Dra ut kolven ur sprutan och tvätta båda delarna i varmt vatten med diskmedel.
Portuguese: Evidência insuficiente
Swedish: Otillräcklig evidens
Portuguese: Para Caucasianos e Negros, a prevalência de metabolizadores fracos é de 3-5%.
Swedish: För kaukasier och svarta är prevalensen av långsamma metaboliserare 3-5 %.
Portuguese: Se ocorrerem efeitos secundários, a maioria será provavelmente de natureza menor e temporária.
Swedish: Om några biverkningar uppträder, är de flesta förmodligen obetydliga eller tillfälliga.
Portuguese: VFEND não pode ser utilizado durante a gravidez, exceto quando o benefício para a mãe compense claramente o risco potencial para o feto.
Swedish: VFEND ska inte användas under graviditet annat än om nyttan för modern klart uppväger den potentiella risken för fostret.
Portuguese: As interações entre o voriconazol e outros medicamentos estão listadas na tabela abaixo (uma vez por dia como "OD", duas vezes por dia como "BID", três vezes por dia como "TID" e não determinado como "ND").
Swedish: Interaktioner mellan vorikonazol och andra läkemedel anges i nedanstående tabell (en gång dagligen anges som "QD", två gånger dagligen som "BID", tre gånger dagligen som "TID" och ej fastställt som "ND").
Portuguese: Não foi encontrada uma associação positiva entre a concentração plasmática mínima, máxima ou média de voriconazol e a eficácia em estudos terapêuticos e esta relação não foi explorada em estudos em profilaxia.
Swedish: Man fann inget positivt samband mellan den genomsnittliga, maximala eller minimala plasmakoncentrationen av vorikonazol och effekt i terapeutiska prövningar och detta samband har inte undersökts i profylaktiska studier.
Portuguese: De todos os doentes, 58% foram sujeitos a regimes de condicionamento mieloablativo.
Swedish: 58 % av samtliga patienter genomgick myeloablativa konditioneringsregimer.
Portuguese: Experiência clínica Nesta secção o sucesso do tratamento é definido em termos de resposta completa ou parcial.
Swedish: Klinisk erfarenhet Klinisk utläkning i detta avsnitt definieras som fullständig eller partiell utläkning.
Portuguese: VFEND tem uma influência moderada na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Swedish: VFEND har måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Portuguese: • Cardiomiopatia, especialmente quando existe falência cardíaca.
Swedish: • Kardiomyopati, framförallt vid närvaro av hjärtsvikt.
Portuguese: O controlo clínico deve incluir a avaliação laboratorial da função hepática (mais especificamente da AST e da ALT) no início do tratamento com VFEND e, no mínimo, semanalmente durante o primeiro mês de tratamento.
Swedish: Den kliniska hanteringen bör inkludera laboratorieutvärdering av leverfunktionen (specifikt ASAT och ALAT) när behandlingen med VFEND inleds och minst en gång i veckan under den första behandlingsmånaden.
Portuguese: • Reações adversas dermatológicas graves (CEC) A frequência das reações de fototoxicidade é superior na população pediátrica.
Swedish: • Allvarliga dermatologiska biverkningar (inklusive SCC) Frekvensen av fototoxiska reaktioner är högre i den pediatriska populationen.
Portuguese: Estima-se que a ligação às proteínas plasmáticas seja de 58 %.
Swedish: Plasmaproteinbindningen uppskattas till 58 %.
Portuguese: A variabilidade interindividual da farmacocinética do voriconazol é elevada.
Swedish: Den interindividuella variabiliteten för vorikonazols farmakokinetik är hög.
Portuguese: Dobre o tubo exterior cerca de 90º para cada lado para assegurar que está totalmente partido.
Swedish: Böj slangen 90° åt båda håll för att säkerställa att den är bruten.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar VFEND
Swedish: Om du har glömt att ta VFEND
Portuguese: Poderá ser necessário reduzir a dose de metadona (ver secção 4.5).
Swedish: Det kan vara nödvändigt att sänka metadondosen (se avsnitt 4.5).
Portuguese: Após a reconstituição, o volume total da suspensão tem de ser de 75 ml.
Swedish: Efter beredning måste suspensionens totala volym vara 75 ml.
Portuguese: Estas insuficiências visuais foram transitórias e totalmente reversíveis, sendo a maioria de resolução espontânea em 60 minutos e não se observaram efeitos clinicamente significativos a longo prazo.
Swedish: Dessa synnedsättningar var övergående och fullständigt reversibla, merparten gick spontant över inom 60 minuter och inga kliniskt signifikanta långtidseffekter av synen observerades.
Portuguese: As seguintes instruções aplicam-se quer para o tratamento, quer para a profilaxia
Swedish: Följande instruktioner gäller för både behandling och vid användning som profylax
Portuguese: Pode causar alterações transitórias e reversíveis na visão, incluindo visão turva, perceção visual alterada/aumentada e/ou fotofobia.
Swedish: Det kan orsaka övergående och reversibla synförändringar, inklusive dimsyn, förändrad / förhöjd synförmåga och / eller fotofobi.
Portuguese: Não utilizar com outros produtos.
Swedish: Ska ej användas med andra läkemedel.
Portuguese: Foi observada resposta com sucesso em 24 doentes (15 respostas completas, 9 respostas parciais).
Swedish: Klinisk effekt sågs hos 24 patienter (15 fullständiga, 9 partiella svar).
Portuguese: A duração da profilaxia deve ser a menor possível, dependendo do risco de desenvolvimento de infeção fúngica invasiva (IFI) definida por neutropenia ou imunossupressão.
Swedish: Profylax ska vara så kortvarig som möjligt beroende på risken för utveckling av invasiv svampinfektion (IFI) bestämd på basis av neutropeni eller immunsuppression.
Portuguese: O sucesso foi definido como a capacidade de continuar a profilaxia com o fármaco em estudo durante 100 dias após o HSCT (sem interrupção durante >14 dias) e de sobreviver sem IFI comprovada ou provável durante 180 dias após o HSCT.
Swedish: Framgångsrik profylax definierades som förmåga att fortsätta profylaktisk användning av studieläkemedlet i 100 dagar efter HSCT (utan avbrott >14 dagar) och överlevnad utan belagd eller trolig IFI i 180 dagar efter HSCT.
Portuguese: Deve sempre adicionar um total de 46 ml de água, independentemente da dose que lhe foi prescrita.
Swedish: Du ska alltid tillsätta totalt 46 ml vatten oberoende av vilken dos du ska ta.
Portuguese: O grupo MITT incluiu 40 doentes com IFI prévia, incluindo 31 com aspergilose, 5 com candidíase e 4 com outras IFI.
Swedish: MITT-gruppen omfattade 40 patienter med tidigare IFI, varav 31 med aspergillos, 5 med candidiasis och 4 med andra IFI.
Portuguese: A duração mediana da profilaxia com o fármaco em estudo foi de 95,5 dias no grupo MITT.
Swedish: Mediandurationen av profylax med studieläkemedlet var 95,5 dagar i MITT-gruppen.
Portuguese: A terapêutica pode ser instituída antes do resultado das culturas e de outros estudos laboratoriais serem conhecidos; no entanto, logo que estes resultados estejam disponíveis, a terapêutica anti-infeciosa deve ser ajustada em conformidade.
Swedish: Behandling kan påbörjas innan resultaten av kulturer och andra laboratorieundersökningar är kända, men så snart dessa resultat finns tillgängliga bör behandlingen mot infektionen anpassas därefter.
Portuguese: Para via oral após reconstituição.
Swedish: För oral användning efter beredning.
Portuguese: Os dados de eficácia clínica foram suportados por dados de sensibilidade limitados.
Swedish: Dessa kliniska data stöds av inkomplett information om känsligheten.
Portuguese: Se parar de tomar VFEND
Swedish: Om du slutar att ta VFEND
Portuguese: Outra Candida spp.
Swedish: Other Candida spp.
Portuguese: O voriconazol não foi estudado nos doentes com cirrose hepática crónica grave (Child-Pugh C).
Swedish: Vorikonazol har inte studerats hos patienter med allvarlig kronisk levercirros (Child-Pugh C).
Portuguese: Recomenda-se a monitorização cuidadosa do tempo de protrombina ou outros testes adequados de anticoagulação, e a dose dos anticoagulantes deve ser ajustada em conformidade.
Swedish: Noggrann övervakning av protrombintiden eller andra lämpliga antikoagulationstester rekommenderas, och dosen av antikoagulantia ska justeras i enlighet med dessa.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 4.8 e 5.1, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Swedish: Tillgänlig information finns i avsnitt 4.8 och 5.1 men ingen dosrekommendation kan fastställas.
Portuguese: Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, França.
Swedish: Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, France.
Portuguese: • Este medicamento foi receitado apenas para si.
Swedish: * Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Portuguese: Por conseguinte, a menos que o seu médico lhe dê indicações para interromper o tratamento, é importante que continue a tomar VFEND de forma correta, tal como acima descrito.
Swedish: Om inte din läkare säger åt dig att sluta behandlingen är det därför viktigt att fortsätta ta VFEND som beskrivits ovan.
Portuguese: A bioequivalência entre o pó para suspensão oral e os comprimidos não foi investigada numa população pediátrica.
Swedish: Bioekvivalens mellan pulver till oral suspension och tabletter har inte undersökts hos barn.
Portuguese: Apenas para via intravenosa.
Swedish: Endast för intravenöst bruk.
Portuguese: A suspensão de VFEND não deve ser misturada com qualquer outro medicamento.
Swedish: VFEND suspension får inte blandas med något annat läkemedel.
Portuguese: Inclui neutropenia febril e neutropenia.
Swedish: Inkluderar febril neutropeni och neutropeni.
Portuguese: VFEND não deve ser administrado a crianças com idade inferior a 2 anos.
Swedish: VFEND ska inte ges till barn under 2 års ålder.
Portuguese: Estudos convencionais de farmacologia de segurança, genotoxicidade ou potencial carcinogénico, não revelaram perigo especial para o ser humano.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, gentoxicitet eller carcinogen potential visade inga särskilda risker för människa.
Portuguese: A direção da seta para cada parâmetro farmacocinético baseia-se no rácio médio geométrico do intervalo de confiança de 90%, sendo dentro (↔), abaixo (↓) ou acima (↑) do intervalo de 80-125%.
Swedish: Pilens riktning för varje farmakokinetisk parameter baseras på det 90-procentiga konfidensintervallet av det geometriska medelvärdet som ligger inom (↔), under (↓) eller över (↑) intervallet 80-125 %.
Portuguese: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)
Swedish: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (avgiftsfri)
Portuguese: - Recorda os doentes de quando e como notificar sinais e sintomas relevantes de fototoxicidade e cancro de pele.
Swedish: - Påminner patienten om när och hur relevanta tecken och symtom på fototoxicitet och hudcancer ska rapporteras.