FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Skizofreni-studier: Andelen af forsøgspersoner med Responder-status ved LOCF-endepunkt Studierne R076477-SCH-303, R076477-SCH-304 og R076477-SCH-305: Intent-to-Treat-analysesæt Placebo INVEGA 3 mg
Norwegian Bokmål: Schizofrenistudier: Andel av forsøkspersoner med responderstatus ved LOCF endepunkt Studie R076477-SCH-303, R076477-SCH-304 og R076477-SCH-305: Intent-to-Treat analysesett
Danish: Børnesikkert blisterkort af OPA (orienteret polyamid)-aluminium-PVC (polyvinylchlorid)/perforerbart aluminium.
Norwegian Bokmål: Barnesikret blisterpakning av orientert polyamid (OPA)-aluminium-polyvinylklorid (PVC)/gjennomtrykksfolie av aluminium.
Danish: Hvis du holder op med at tage INVEGA
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med INVEGA
Danish: • ophobning af væske i lungerne
Norwegian Bokmål: • tette lunger
Danish: Tag lægemidlet nøjagtigt efter lægens, apotekspersonalets eller sundhedspersonalets anvisning.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din, apoteket eller sykepleieren har fortalt deg.
Danish: Studiet påviste INVEGAs virkning på unge med skizofreni, som blev behandlet med middeldosis.
Norwegian Bokmål: Denne studien viste effekten av INVEGA hos medium dosegruppen hos pasientgruppen ungdom med schizofreni.
Danish: øjenrulning c, øget tåreflåd, okulær hyperæmi
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer tåkesyn fotofobi, konjunktivitt, tørre øyne glaukom, øyebevegelsesfors tyrrelse c, øyerulling c, økt tåreproduksjon okulær hyperemi
Danish: Hver INVEGA 9 mg depottablet indeholder 9 mg paliperidon.
Norwegian Bokmål: Hver INVEGA 9 mg depottablett inneholder 9 mg paliperidon.
Danish: Skizofreni: Den anbefalede startdosis af INVEGA til behandling af skizofreni hos unge over 15 år er 3 mg en gang dagligt om morgenen.
Norwegian Bokmål: Schizofreni: Anbefalt startdose med INVEGA for behandling av schizofreni hos ungdom 15 år og eldre er 3 mg én gang daglig, administrert om morgenen.
Danish: Den anbefalede dosis af INVEGA til behandling af skizo-affektiv psykose hos voksne er 6 mg en gang dagligt administreret om morgenen.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av INVEGA for behandling av schizoaffektiv lidelse hos voksne er 6 mg én gang daglig, gitt om morgenen.
Danish: Oral anvendelse Flaske (HDPE)
Norwegian Bokmål: Til oral bruk flaske (HDPE)
Danish: 500 mg Filmovertrukket tablet
Norwegian Bokmål: 500 mg Filmdrasjerte tabletter
Danish: filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: filmdrasjerte tabletter
Danish: Dette kan især forekomme, hvis du er kvinde eller ældre.
Norwegian Bokmål: Dette kan skje, spesielt hvis du er kvinne eller eldre.
Danish: Kύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Norwegian Bokmål: Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Danish: Uge 2 og frem: • Fortsæt med standarddosis.
Norwegian Bokmål: Uke 2 og videre: · Fortsett med standard dose.
Danish: Hos nogle patienter blev der givet yderligere faktor VIII.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter ble det gitt ytterligere faktor VIII.
Danish: Invirase kan ændre den måde dit hjerte slår på - dette kan være alvorligt.
Norwegian Bokmål: Invirase kan endre hvordan hjertet ditt slår - dette kan være alvorlig.
Danish: Anvendes med forsigtighed.
Norwegian Bokmål: Brukes med forsiktighet.
Danish: Ingen uventede bivirkninger blev observeret i dette studie.
Norwegian Bokmål: Ingen uventede bivirkninger ble observert i denne studien.
Danish: Der anbefales monitorering af INR (international normaliseret ratio).
Norwegian Bokmål: Monitorering av INR (International Normalised Ratio) anbefales.
Danish: Resultaterne er baseret på totale koncentrationer (proteinbundet og ubundet).
Norwegian Bokmål: Resultater er basert på totalkonsentrasjoner (proteinbundet og ubundet).
Danish: Af disse grunde er det vigtigt at du fortæller din læge om enhver ændring i din tilstand.
Norwegian Bokmål: Det er derfor meget viktig at du informerer din lege om alle forandringer i din tilstand.
Danish: Du må ikke selv ændre på den foreskrevne dosering.
Norwegian Bokmål: Du må ikke endre den foreskrevne dosen selv.
Danish: Interaktion via virkning på transportproteiner kan ikke udelukkes.
Norwegian Bokmål: Interaksjon via effekt på transportproteiner kan ikke utelukkes.
Danish: Imidlertid er de indtil nu tilgængelige data utilstrækkelige og identificerer ikke specifikke risici for det ufødte barn.
Norwegian Bokmål: Imidlertid er så langt tilgjengelige data utilstrekkelige og identifiserer ingen spesifikk risiko for det ufødte barn.
Danish: Dette er den godkendte kombinationsbehandling.
Norwegian Bokmål: Dette er det godkjente kombinasjonsregimet.
Danish: 4.4, for information om de enkelte lægemidler, se tabel 1).
Norwegian Bokmål: 4.4; for informasjon om enkelte legemidler, se tabell 1).
Danish: En interaktion er mulig.
Norwegian Bokmål: En interaksjon er mulig.
Danish: Størrelsen af studiet var for lille til, at der kan drages konklusioner omkring klinisk fordel.
Norwegian Bokmål: Størrelsen på studien var for liten til å tillate konklusjoner vedrørende klinisk nytte.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ (E) Oral anvendelse
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Oral bruk
Danish: Virologisk svigt ITT/e*#
Norwegian Bokmål: Svikt i virologisk respons ITT/e*
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte enkeltdosis.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Danish: Hvis du har glemt at tage Invirase
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Invirase
Danish: Tag ikke Invirase, hvis noget af ovenstående passer på dig.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Invirase hvis noe av dette ovenfor gjelder deg.
Danish: De farmakokinetiske eksponeringsparametre for den "Ældre aldersgruppe"er listet nedenfor i tabel 10.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske eksponeringsparametre for "Høy aldersgruppe" er listet i tabell 10 under.
Danish: Skulle dette ske for dig, bør du øjeblikkelig kontakte din læge.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer deg må du omgående kontakte din lege.
Danish: * alle parametre er normaliseret til en dosis på 50 mg/kg
Norwegian Bokmål: * Alle parametre normalisert til en 50 mg/kg dose
Danish: 4.5) - lurasidon (risiko for alvorlige og/eller livstruende reaktioner, se pkt.
Norwegian Bokmål: 4.5) - lurasidon (potensiale for alvorlige og/eller livstruende reaksjoner, se pkt.
Danish: Langtidsvirkningen af det modificerede regime blev ikke undersøgt.
Norwegian Bokmål: Ingen langtidseffekt ble evaluert ved det modifiserte regimet.
Danish: Bivirkninger er præsenteret i henhold til MedDRA-systemorganklasser.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er presentert etter MedDRA-organklassesystem.
Danish: - Patienterne skal informeres om vigtigheden af ikke at overskride den anbefalede dosering.
Norwegian Bokmål: - Pasienter bør informeres om viktigheten av å ikke øke anbefalt dose.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/96/026/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/96/026/002
Danish: Tacrolimus kan være associeret med torsades de pointes.
Norwegian Bokmål: Takrolimus kan være assosiert med torsades de pointes.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
Norwegian Bokmål: · Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Danish: Din læge kan vælge at tage et ekg for at tjekke din hjerterytme.
Norwegian Bokmål: Legen din kan ønske å utføre EKG for å kontrollere hjerteslagene dine.
Danish: I kombination med ritonavir
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med ritonavir
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet
Danish: - Enhver patient (eller patientens plejer) skal mindes om at læse indlægssedlen, som findes i pakken med Invirase.
Norwegian Bokmål: - Hver pasient (eller pasientens omsorgsperson) bør påminnes om å lese pakningsvedlegget som er inkludert i Invirase pakningen.
Danish: Gennemsnitlig ddQTcS
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig ddQTcS
Danish: Forsigtighed er påkrævet og klinisk monitorering af patienterne anbefales.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises og klinisk monitorering av pasientene anbefales.
Danish: Dosisjustering bør overvejes, særligt hvis der administreres mere end en enkeltdosis af midazolam.
Norwegian Bokmål: Dosejustering bør vurderes, spesielt hvis det er administrert mer enn en enkeltdose midazolam.
Danish: - quetiapin (risiko for koma, se pkt.
Norwegian Bokmål: - kvetiapin (risiko for koma, se pkt.
Danish: Ventrikel pH er vist kun at være af mindre betydning ved den store øgning i biotilgængelighed der ses ved samtidig fødeindtagelse.
Norwegian Bokmål: Ventrikkel-pH er vist kun å være av mindre betydning ved den store økning i biotilgjengelighet som sees ved samtidig inntak av mat.
Danish: 16 ud af 18 børn kunne ikke sluge Invirase, hårde kapsler og fik medicinen ved at åbne kapslerne og blande indholdet med forskellige vehikler.
Norwegian Bokmål: 16 av 18 barn kunne ikke svelge Invirase harde kapsler og fikk legemidlet ved å åpne kapslene og blande innholdet med ulike midler.
Danish: Nedsat libido, søvnforstyrrelser
Norwegian Bokmål: Redusert libido, søvnforstyrrelser
Danish: 4.8 Bivirkninger a. Resumé af sikkerhedsprofilen
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger a Sammendrag av sikkerhetsprofilen
Danish: HMG-CoA-reduktasehæmmere Pravastatin
Norwegian Bokmål: HMG-CoA reduktasehemmere
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 4. oktober 1996 Dato for seneste fornyelse: 4. oktober 2006
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 4. oktober 2006
Danish: En tilsvarende interaktion er sandsynlig for astemizol.
Norwegian Bokmål: En lignende interaksjon med astemizol er sannsynlig.
Danish: På dag 3 efter doseringsstart blev ekg-målinger udført over en 20 timers periode.
Norwegian Bokmål: På dag 3 av doseringen ble EKG målinger utført over en periode på 20 timer.
Danish: CD4-lymfocyt-tallet (udtrykt som gennemsnitlig CD4 i procent) steg med gennemsnitlig 2,97 % i løbet af den samme 48 ugers periode.
Norwegian Bokmål: CD4 lymfocytt-tallet (uttrykt som gjennomsnittlig CD4 i prosent), økte med gjennomsnittlig 2,97 % i den samme 48 ukers perioden.
Danish: Cmin = de observerede plasmakoncentrationer ved slutningen af dosisintervallet.
Norwegian Bokmål: Cmin = de observerte plasmakonsentrasjoner ved slutten av doseringsintervallet.
Danish: I flere end halvdelen af de meddelte tilfælde fortsattes behandlingen med proteasehæmmere eller behandlingen blev genoptaget, hvis behandlingen var seponeret.
Norwegian Bokmål: I mer enn halvparten av de rapporterte tilfellene fortsatte behandlingen med proteasehemmerne, eller behandlingen ble gjenopptatt dersom den var seponert.
Danish: Diabetes mellitus, anoreksi, øget appetit
Norwegian Bokmål: Diabetes mellitus, anoreksi, økt appetitt
Danish: Resultaterne fra den "Yngre aldersgruppe" er ikke vist, da data er begrænsede pga. de få patienter i gruppen.
Norwegian Bokmål: Resultater fra "Lav aldersgruppe" er ikke vist da dataene er begrensede fordi størrelsen på gruppen er liten.
Danish: Det anbefales at hiv-inficerede kvinder under ingen omstændigheder ammer deres børn for at undgå overførsel af hiv.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at HIV-infiserte kvinner ikke skal amme sine barn uansett for å unngå overføring av HIV.
Danish: Dosering Behandling med Invirase bør påbegyndes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Norwegian Bokmål: Dosering Behandling med Invirase skal initieres av lege med erfaring i behandling av HIV-infeksjon.
Danish: Kliniske resultater fra studier med naive og tidligere behandlede patienter
Norwegian Bokmål: Kliniske resultater fra studier utført med behandling av naive pasienter og tidligere behandlede pasienter
Danish: Farmakokinetikken af saquinavir er stabil ved langtidsbehandling.
Norwegian Bokmål: Sakinavirs farmakokinetikk er stabil under langtidsbehandling.
Danish: • Synk tabletterne hele med vand.
Norwegian Bokmål: · Svelg dem hele sammen med vann.
Danish: Invirase indeholder lactose
Norwegian Bokmål: Invirase inneholder laktose
Danish: Behandlingen for overdosering med saquinavir bør bestå af generel støttende behandling, herunder overvågning af vitale tegn og ekg, samt observationer af patientens kliniske situation.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering med sakinavir bør bestå av generell støttebehandling, inkludert overvåkning av vitale tegn og EKG, og observasjoner av pasientens kliniske status.
Danish: Det tilhører den lægemiddelgruppe, som kaldes proteasehæmmere.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles proteasehemmere.
Danish: Begrænsede data fra kontrollerede kliniske studier med godkendte doseringsregimer indikerer ikke en større forskel mellem effekt og sikkerhedsprofilerne for mænd og kvinder.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra kontrollerte kliniske studier med det godkjente doseringsregimet, indikerer ingen stor forskjell på effekt og sikkerhetsprofil mellom menn og kvinner.
Danish: De filmovertrukne tabletter skal synkes hele Læs indlægssedlen inden brug
Norwegian Bokmål: Filmdrasjerte tabletter bør svelges hele Les pakningsvedlegget før bruk
Danish: Kliniske resultater fra pædiatriske studier
Norwegian Bokmål: Kliniske resultater fra pediatriske studier
Danish: Det antages, at disse symptomer skyldes en forbedring i kroppens immunforsvar, som således gør kroppen i stand til at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden tydelige symptomer.
Norwegian Bokmål: Det antas at disse symptomene skyldes en bedring i kroppens immunforsvar, noe som gjør at kroppen kan bekjempe infeksjoner som kan ha vært tilstede uten merkbare symptomer.
Danish: Stevens-Johnsons syndrom, bulløs dermatitis
Norwegian Bokmål: Stevens Johnson syndrom, bulløs dermatitt
Danish: Der anbefales også at monitorere patientens hivbehandling.
Norwegian Bokmål: Monitorering av pasientens HIV-behandling anbefales også.
Danish: Tag ikke Invirase, hvis du tager eller får nogen af følgende lægemidler: Lægemidler som kan ændre din hjerterytme, såsom:
Norwegian Bokmål: Ikke ta Invirase dersom du tar noen av følgende legemidler: Andre legemidler som kan endre dine hjerteslag, slike som:
Danish: Andre informationskilder
Norwegian Bokmål: Andre inforamsjonskilder
Danish: Det kan blive nødvendigt at nedsætte benzodiazepindosis.
Norwegian Bokmål: Det kan være behov for en reduksjon av benzodiazepindosen.
Danish: Fire patienter i studiet oplevede fem bivirkninger, som blev betragtet som relateret til forsøgsbehandlingen.
Norwegian Bokmål: Fire pasienter i studien opplevde fem uønskede hendelser som ble vurdert til å være relatert til studiebehandlingen.
Danish: Derfor anbefales brug hos denne population ikke.
Norwegian Bokmål: Bruk av Invirase er derfor ikke anbefalt i denne populasjonen.
Danish: Patienter med hæmofili bør derfor gøres opmærksom på muligheden for øget blødningstendens.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hemofili bør gjøres oppmerksom på risikoen for økt blødningstendens.
Danish: Hvis der forekommer tegn eller symptomer, som tyder på hjertearytmier, bør ekg-monitorering udføres løbende.
Norwegian Bokmål: Dersom tegn eller symptomer på mulig hjertearytmi oppstår, bør fortsatt EKG monitorering utføres.
Danish: Frekvenserne er inddelt i henhold til MedDRA på følgende måde: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (frekvens kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data).
Norwegian Bokmål: Frekvensen er gruppert etter MedDRAs klassifiseringssystem: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til <1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Danish: Det vides ikke om behandling af patienter med disse tilstande vil medføre subterapeutiske saquinavirkoncentrationer.
Norwegian Bokmål: Man vet ikke om behandling av pasienter med disse tilstander vil medføre subterapeutiske konsentrasjoner av sakinavir.
Danish: Karcinogenicitet: Der var ingen tegn på Karcinogen aktivitet efter indgift af saquinavirmesilat i 96 til 104 uger t rotter og mus.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitet: Det var ingen tegn til karsinogen aktivitet etter administrering av sakinavirmesilat i 96 til 104 uker til rotte og mus.
Danish: Muskellidelserne har i sjældne tilfælde været alvorlige (rabdomyolyse).
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har disse muskelsymptomene vært alvorlige (rabdomyolyse).
Danish: Absorption, fordeling og elimination af hvert af disse lægemidler er uændret når de bruges samtidig.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon, distribusjon og eliminasjon for hvert legemiddel er uforandret når de brukes sammen.
Danish: Den lave biotilgængelighed menes at skyldes en kombination af ufuldstændig absorption og udtalt first pass metabolisme.
Norwegian Bokmål: Den lave biotilgjengelighet skyldes en kombinasjon av dårlig absorpsjon og omfattende "first pass"-metabolisme.
Danish: Overvejelser i forbindelse med initiering af Invirasebehandling: Invirase bør ikke gives som eneste proteasehæmmer.
Norwegian Bokmål: Vurdering ved behandlingsstart med Invirase: Invirase skal ikke gis som eneste proteasehemmer.
Danish: Høje doser af ketoconazol (> 200 mg/dag) anbefales ikke.
Norwegian Bokmål: Høye doser av ketokonazol (> 200 mg/dag) anbefales ikke.
Danish: Lidocain (systemisk) Kinidin
Norwegian Bokmål: Lidokain (systemisk) Kinidin
Danish: Maravirocdosis bør nedsættes til 150 mg 2 gange daglig under monitorering.
Norwegian Bokmål: Dosen av maraviroc bør reduseres til 150 mg to ganger daglig med monitorering.
Danish: Spædbørnene og de små børn blev stratificeret til 2 grupper: Gruppe A "Yngre aldersgruppe" børn i alderen fra 4 måneder til yngre end 2 år (n=5 og gruppe B "Ældre aldersgruppe" børn i alderen fra 2 år til yngre end 6 år (n=13).
Norwegian Bokmål: Spedbarna og de unge barna ble inndelt i to grupper: Gruppe A "Lav aldersgruppe" fra 4 måneder til under 2 år (n=5), og gruppe B "Høy aldersgruppe" barn fra 2 år til under 6 år (n=13).
Danish: Det anvendes til behandling af infektion med det humane immundefekt virus (hiv).
Norwegian Bokmål: Det brukes til behandling av HIV (humant immunsviktvirus)-infeksjoner.
Danish: Graviditet: Vurdering af eksperimentelle dyrestudier indicerer ikke nogle direkte eller indirekte skadelige virkninger med hensyn til udviklingen af embryonet eller fostret, forløbet af svangerskabet og den peri- eller postnatale udvikling.
Norwegian Bokmål: Graviditet: Evaluering av eksperimentelle dyrestudier indikerer ikke direkte eller indirekte skadelige effekter på utvikling av embryo eller foster, gestasjonsfasen samt peri- og postnatal utvikling.
Danish: Forhøjede koncentrationer af simvastatin og lovastatin er blevet forbundet med rabdomyolose.
Norwegian Bokmål: Økte konsentrasjoner av simvastatin og lovastatin er assosiert med rabdomyolyse.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede laktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Danish: Ved seponering af glukokortikoider kan det være nødvendigt at nedtrappe behandlingen gradvist over en længere periode.
Norwegian Bokmål: I tilfelle seponering av glukokortikoider, kan dosen behøve reduseres suksessivt over en lengre periode.
Danish: • Hvis du tager medicin, som nedsætter kaliumindholdet i dit blod, så tal med din læge, før du tager Invirase
Norwegian Bokmål: · Hvis du tar legemidler som senker ditt kaliumnivå i blodet, så snakk med legen din før du tar
Danish: Pædiatriske patienter: Steady state farmakokinetisk information er tilgængelig fra hiv-inficerede pædiatriske patienter fra studie NV20911.
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter: "Steady state" farmakokinetikkinformsjon er tilgjengelig fra HIV-infiserte pediatriske pasienter fra studie NV20911.
Danish: Race (hvid/sort/asiatisk) % 86/9/1 Alder, median, år
Norwegian Bokmål: Rase (hvit/sort/asiatisk) % 86/9/1
Danish: Anbefalinger vedrørende co-administration
Norwegian Bokmål: Anbefalinger vedrørende samtidig administasjon
Danish: Dag 3 tidspunktet blev valgt, fordi den farmakokinetiske eksponering i et tidligere 14-dages flerdosis farmakokinetisk studie var maksimal på denne dag.
Norwegian Bokmål: Dag 3 ble valgt fordi den farmakokinetiske eksponeringen var høyest på denne dagen i en tidligere 14dagers farmakokinetisk studie med multippel dosering.
Danish: Disse bivirkninger var opkastning (3 patienter), abdominalsmerter (1 patient) og diarré (1 patient).
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene var oppkast (3 pasienter), magesmerter (1 pasient) og diaré (1 pasient).
Danish: Hvis du bemærker nogen som helst symptomer på infektion, skal du omgående informere din læge (se afsnit 4).
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen som helst symptomer på infeksjon, må du umiddelbart informere legen din (se pkt.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved samtidig administration af Invirase og parenteralt administreret midazolam.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet ved samtidig administrasjon av Invirase og parenteral midazolam.
Danish: Der var ikke evidens for, at alder og legemsvægt kunne forklare kønsforskellen i dette studie.
Norwegian Bokmål: I denne studien var det ingen bevis for at alder og kroppsvekt forklarte kjønnsforskjellen.
Danish: Titandioxid (E 171) Talcum
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E 171),
Danish: Hvis samtidig brug anses for at være nødvendig, fordi den potentielle fordel for patienten opvejer risikoen,er særlig forsigtighed påkrævet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig bruk anses å være nødvendig på grunn av potensiell nytte for pasienten som oppveier risikoen, bør ved vises spesiell forsiktighet (se pkt.
Danish: Selvom effektiv viral suppression med antiretroviral behandling er vist at nedsætte risikoen for seksuel overførsel væsentligt, kan en residual risiko ikke udelukkes.
Norwegian Bokmål: Selv om effektiv viral suppresjon med antiretroviral behandling har vist å redusere risikoen for seksuell overføring av HIV-infeksjon betraktelig, kan en gjenværende risiko ikke utelukkes.
Danish: Koncentrationerne af ubundet ved steady state blev ikke vurderet.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjoner, ubundet ved steady-state, var ikke vurdert.
Danish: De tilsvarende værdier for kontrolgruppen var 28,5 (71 %) µg·timer/ml og 4,3 (68 %) µg/ml.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende verdier hos kontrollgruppen var 28,5 (71 %) µg·time/ml og 4,3 (68 %) µg/ml.
Danish: PR-intervaller på > 200 ms blev set hos 3 % af forsøgspersonerne i den aktive kontrolgruppe (moxifloxacin) og hos 5 % i placebo-armen.
Norwegian Bokmål: PR-intervaller på > 200 msek ble observert hos 3 % av forsøkspersonene i den aktive kontrollgruppen (moksifloksacin) og hos 5 % i placeboarmen.
Danish: - Ikke undersøgt.
Norwegian Bokmål: - Ikke undersøkt.
Danish: Midazolam AUC ↑ 12,4 gange Midazolam Cmax ↑ 4,3 gange Midazolam t1/2 ↑ fra 4,7 til 14,9 timer
Norwegian Bokmål: Midazolam AUC ↑ 12,4 ganger Midazolam Cmax ↑ 4,3 ganger Midazolam t1/2 ↑ fra 4,7 timer til 14,9 timer.
Danish: Leverfunktionen skal monitoreres (se pkt.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonen skal monitoreres (se pkt.
Danish: Lægemidler opdelt efter terapeutisk område (dosering af Invirase anvendt i studie)
Norwegian Bokmål: Legemiddel etter terapeutisk område (Invirase dose brukt i studie)
Danish: Methadon AUC ↓ 19 % (90 % konfidensinterval 9 % to 29 %) Ingen af de 12 patienter oplevede abstinenssymptomer.
Norwegian Bokmål: Metadon AUC ¯ 19 % (90 % KI 9 % til 29 %) Ingen av de 12 pasientene opplevde abstinenssymptomer.
Danish: Der er visse tilstande, som du kan lide af eller have haft, som gør det nødvendigt at tage særlige forholdsregler før eller medens du tager Invirase/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Det finnes noen sykdommer, som du kanskje har eller har hatt, som krever spesiell forsiktighet før eller under tiden du tar Invirase/ritonavir.
Danish: Dosisjustering af bosentan kan være nødvendig.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av bosentan kan være nødvendig.