FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Injectie van het vaccin bij honden die al geïnfecteerd zijn met Leishmania infantum toonde geen specifieke bijwerkingen anders dan die onder "bijwerkingen" staan beschreven.
Swedish: Injektion av vaccinet i hundar som redan smittats av Leishmania infantum visade inte några specifika biverkningar andra än de som beskrivs i sektion "biverkningar".
Dutch: Subcutaan gebruik
Swedish: Subkutan användning.
Dutch: Het opgeloste vaccin is roodbruin van kleur 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt)
Dutch: Bij honden die ondanks de vaccinatie leishmaniasis ontwikkelen (actieve infectie en/of ziekte), is gebleken dat er geen voordeel is om met de inentingen door te gaan.
Swedish: Hos hundar som utvecklar en Leishmaniasis (aktiv infektion och/eller sjukdom) trots vaccination, är fortsatta vaccin-injektioner inte till någon nytta.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk medische hulp te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket aan de arts te worden getoond.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Dutch: Na reconstitutie van het lyofilisaat met het oplosmiddel, voorzichtig schudden en onmiddellijk gebruiken in een dosering van 1 ml subcutaan volgens het vaccinatieschema.
Swedish: Efter beredning av det frystorkade pulvret i spädningsvätskan, skaka försiktigt och injicera omedelbart en dos om 1 ml subkutant enligt vaccinationsprogrammet.
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor iedere doeldiersoort
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag
Dutch: Daarom wordt het gebruik tijdens dracht en lactatie niet aanbevolen.
Swedish: Användning rekommenderas därför inte under dräktighet och laktation.
Dutch: De veiligheid van dit diergeneesmiddel is niet onderzocht tijdens dracht en lactatie.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts under dräktighet och laktation.
Dutch: Subcutaan gebruik Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Swedish: Läd bipacksedeln före användning.
Dutch: Leishmania infantum Excreted Secreted Proteïnen (ESP) ten minste 100 µg Adjuvans:
Swedish: Leishmania infantum utsöndrat/avsöndart protein (ESP) minst 100 µg Adjuvans:
Dutch: In geval van een anafylactische reactie dient een passende symptomatische behandeling te worden ingesteld en klinische bewaking te worden gehandhaafd tot de symptomen verdwenen zijn.
Swedish: I händelse av anafylaktisk reaktion bör lämplig symtomatisk behandling ges och klinisk övervakning bör ske tills symtomen avklingat.
Dutch: Een symptomatische behandeling moet direct worden toegepast en klinische monitoring moet gehandhaafd worden tot de klinische symptomen verdwenen zijn.
Swedish: Symtomatisk behandling bör ges omgående och klinisk övervakning bör ske tills symtomen försvunnit.
Dutch: Andere na vaccinatie vaak voorkomende tijdelijke symptomen, zijn hyperthermie, apathie en spijsverteringsstoornissen gedurende 1 tot 6 dagen.
Swedish: Andra övergående symtom som ses efter vaccination, t.ex. hypertermi, apati och matsmältningsstörningar som varar 1 till 6 dagar är vanliga.
Dutch: Gezuiverd extract van Quillaja saponaria (QA-21): Trometamol
Swedish: Renat extrakt av Quillaja saponaria (QA-21) Trometamol
Dutch: E-mail: darprocedure@virbac.com
Swedish: darprocedure@virbac.com
Dutch: Antilichamen die door de vaccinatie zijn geïnduceerd kunnen onderscheiden worden van antilichamen die tijdens een natuurlijke infectie zijn aangemaakt met behulp van een snelle diagnostische serologische test als eerste stap van een differentiële diagnose.
Swedish: naturlig infektion med hjälp av ett snabb diagnostiskt serologiskt test som ett första steg till differentialdiagnos.
Dutch: CaniLeish lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie voor honden
Swedish: CaniLeish frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension, för hundar.
Dutch: Het wordt aanbevolen vóór de vaccinatie een Leishmania infectie te detecteren met behulp van een snelle serologische diagnostische test.
Swedish: Upptäckt av Leishmania-infektion med ett snabb serologiskt diagnostiskt test rekommenderas före vaccinationen.
Dutch: Flesje met 1 dosis oplosmiddel
Swedish: Injektionsflaska med 1 dos lösningsvätska
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Dutch: Daarom wordt het gebruik tijdens drachtigheid niet aanbevolen.
Swedish: Användning rekommenderas därför inte under dräktighet och digivning.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel
Swedish: Namn på och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Dutch: EXP: {maand/jaar} Onmiddellijk na reconstitutie gebruiken.
Swedish: dat. {månad/år} Använd omedelbart efter beredning.
Dutch: de injectie.
Swedish: Injiceras under huden.
Dutch: Gezuiverd extract van Quillaja saponaria (QA-21):
Swedish: Renat extrakt av Quillaja saponaria (QA-21):
Dutch: GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN Diergeneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval.
Swedish: Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant:
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Dutch: 1 dosis
Swedish: 3 doser.
Dutch: Type I glazen flacon met 1 dosis lyofilisaat en type I glazen flacon met 1 ml oplosmiddel, beide afgesloten met een butyl-elastomeer stop en verzegeld met een aluminium dop.
Swedish: En typ-I injektionsflaska av glas innehållande 1 dos frystorkat pulver och en typ-I injektionsflaska innehållande 1 ml vätska, båda stängda med en butyl-elastomer förslutning och förseglade med en aluminiumkapsyl.
Dutch: Leishmania infantum Excreted Secreted Proteïnen (ESP) minstens 100 µg Adjuvans:
Swedish: Aktiv substans: Leishmania infantum utsöndrat/avsöndrat protein (Excreted Secreted Protein, ESP) minst 100 µg
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR BEWAREN
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Dutch: B. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN, INCLUSIEF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Dutch: Doos met 1 flacon lyofilisaat en 1 flacon oplosmiddel, 1 injectiespuit en 1 naald.
Swedish: Ask med 1 injektionsflaska frystorkat pulver och 1 injektionsflaska lösningsvätska, 1 spruta och 1 nål.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 14/03/2011.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 14/03/2011.
Dutch: Dit draagt bij aan de bescherming tegen de ziekte.
Swedish: Detta ger skydd mot sjukdomen.
Dutch: Deze reacties verdwijnen spontaan binnen 2 tot 15 dagen.
Swedish: Dessa reaktioner försvinner spontant inom två dagar till två veckor.
Dutch: E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Swedish: E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.u
Dutch: De eerst injectie kan worden gegeven vanaf de leeftijd van zes maanden, de tweede drie weken later en de derde drie weken na de tweede injectie.
Swedish: Den första injektionen kan ges från sex månaders ålder, den andra ges tre veckor senare och den tredje tre veckor efter den andra injektionen.
Dutch: De werkzaamheid van de vaccinatie bij honden die al geïnfecteerd zijn, werd niet onderzocht en kan daarom niet worden aanbevolen.
Swedish: Effekten av vaccinering hos redan infekterade hundar har inte undersökts och kan därför inte rekommenderas.
Dutch: CaniLeish is een vaccin.
Swedish: CaniLeish är ett vaccin.
Dutch: Er werden ook een aantal laboratoriumtests gepresenteerd waarbij honden aan experimentele infectie waren onderworpen.
Swedish: Dessutom presenterades en rad laboratoriestudier där hundar utsattes för experimentell infektion.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (het natuurlijk afweersysteem van het lichaam) te ‘leren' zich tegen ziekten te verdedigen.
Swedish: Vacciner verkar genom att "lära" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) att försvara sig mot sjukdomar.
Dutch: Daarna dient jaarlijks een ‘booster'-injectie van één enkele dosis te worden gegeven om de werking van het vaccin te handhaven.
Swedish: Därefter ska en enda boosterdos ges årligen för att upprätthålla vaccinets effekt.
Dutch: Het risico op besmetting door het vaccin kan worden uitgesloten omdat het vaccin geen parasieten bevat.
Swedish: Risken för vaccinutlöst infektion kan uteslutas eftersom vaccinet inte innehåller parasiter.
Dutch: CaniLeish bevat een ‘adjuvans' (een sterk gezuiverde fractie van Quillaja saponaria) om de immuunrespons te verbeteren.
Swedish: CaniLeish innehåller ett adjuvans (en högrenad fraktion av Quillaja saponaria) för att öka immunsvaret.
Dutch: Het aantal honden dat een actieve infectie en een symptomatische ziekte ontwikkelde, lag in de gevaccineerde groep duidelijk lager.
Swedish: Antalet hundar som utvecklade en aktiv infektion och en symtomatisk sjukdom minskade signifikant i den vaccinerade gruppen.
Dutch: Geïnfecteerde honden vertonen niet altijd symptomen van infectie, maar als er wel symptomen zijn (koorts, haar- en gewichtsverlies, huidwonden), kan de actieve infectie dodelijk zijn.
Swedish: Hundar som infekterats uppvisar inte alltid några tecken på infektion, men vissa gör det (feber, hårförlust, viktminskning, hudsår) och då kan den aktiva infektionen vara livshotande.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 14/03/2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van CaniLeish verleend aan Virbac S.A. Op het etiket/de verpakking staat of het middel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Swedish: Den 14/03/2011 beviljade Europeiska kommissionen Virbac S.A. ett godkännande för försäljning av CaniLeish som gäller i hela Europeiska unionen.
Dutch: Overige informatie over CaniLeish:
Swedish: Mer information om CaniLeish
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's is te vinden in de wetenschappelijke bespreking van dit EPAR.
Swedish: Nytta-/riskförhållandet behandlas i modulen med den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Dutch: De veiligheid van het vaccin werd onderzocht in twee grote laboratoriumstudies bij Leishmania-vrije honden (overdosis en enkelvoudige en herhaalde toediening) en in één veldstudie.
Swedish: Vaccinets säkerhet har undersökts i två huvudsakliga säkerhetsstudier på laboratorier som gjordes på leishmaniafria hundar (överdoser, enkeldoser och upprepade doser) och i ett fältförsök.
Dutch: Het Comité heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van CaniLeish.
Swedish: CVMP rekommenderade därför att CaniLeish skulle godkännas för försäljning.
Dutch: Na de injectie kunnen gematigde en lokale reacties van voorbijgaande aard optreden zoals zwelling, nodulus (verharding), pijn bij palpatie of erytheem (roodheid).
Swedish: Efter injektion kan måttliga och övergående lokala reaktioner förekomma såsom svullnad, förhårdnad, smärta vid beröring eller erytem (hudrodnad) på injektionsstället.
Dutch: Waarom is CaniLeish goedgekeurd?
Swedish: Varför har CaniLeish godkänts?
Dutch: Na de vaccinatie kunnen transiënte antilichamen tegen Leishmania verschijnen, die met een immunofluorescentie-antilichaamtest (IFAT) kunnen worden aangetoond, maar deze wijzen niet op een actieve infectie.
Swedish: Efter vaccinering kan övergående antikroppar mot leishmania som påvisas med immunofluorescens antikroppstest (IFAT) förekomma, men det innebär inte att en aktiv infektion har utvecklats.
Dutch: De werkzaamheid van het vaccin werd onderzocht in één grote veldstudie die twee jaar duurde en waarbij gevaccineerde en niet-gevaccineerde honden op natuurlijke wijze aan infectie werden blootgesteld in zones met een groot risico op besmetting.
Swedish: Vaccinets effekt undersöktes i ett huvudsakligt fältförsök som pågick i två år och omfattade vaccinerade hundar och kontrollhundar som utsattes för naturlig exponering för infektionen i områden med hög infektionsrisk.
Dutch: CaniLeish mag alleen worden gebruikt bij ‘Leishmania-negatieve' honden.
Swedish: CaniLeish ska endast ges till leishmanianegativa hundar.
Dutch: De parasiet wordt van geïnfecteerde op niet-geïnfecteerde honden overgedragen via de beten van zandmuggen.
Swedish: Parasiten överförs från en infekterad hund till en icke-infekterad genom sandflugebett.
Dutch: Bij honden die ondanks de vaccinatie leishmaniasis ontwikkelden (actieve infectie of ziekte), is gebleken dat doorgaan met de inentingen geen voordeel oplevert.
Swedish: Hos hundar som utvecklar leishmaniasis (aktiv infektion eller sjukdom) trots vaccination är fortsatta vaccininjektioner inte till någon nytta.
Dutch: De studies toonden aan dat het vaccin voor zowel Leishmania-negatieve als met Leishmania geïnfecteerde honden veilig is.
Swedish: Studierna visade att vaccinet är säkert för både leishmanianegativa och leishmaniainfekterade hundar.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend via drie onderhuidse injecties met een tussenpoos van drie weken.
Swedish: Vaccinet ges till hundar som tre injektioner under huden med tre veckors mellanrum.
Dutch: Wat is CaniLeish?
Swedish: Vad är CaniLeish?
Dutch: In geval van onbedoelde zelfinjectie moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd.
Swedish: Om du råkar injicera dig själv ska du genast uppsöka läkare.
Dutch: Welke voordelen bleek CaniLeish tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta har CaniLeish visat vid studierna?
Dutch: Geadjuveerd hondenvaccin tegen Leishmania infantum
Swedish: Hundvaccin mot Leishmania infantum, med adjuvans
Dutch: CaniLeish is een vaccin dat een aantal eiwitten bevat die tijdens de groei van de Leishmania infantumparasiet vrijkomen.
Swedish: CaniLeish är ett vaccin som innehåller en rad proteiner som frisätts av parasiten Leishmania infantum under dess tillväxt.
Dutch: Allergieachtige reacties komen weinig voor; mochten ze optreden, dient een geschikte symptomatische behandeling te worden gegeven.
Swedish: Hundar som visar symtom på en allergisk reaktion bör ges lämplig symtomatisk behandling.
Dutch: CaniLeish wordt gebruikt om honden vanaf de leeftijd van zes maanden te vaccineren ter beperking van het risico op het ontwikkelen van een actieve infectie en een klinische ziekte na contact met Leishmania infantum.
Swedish: CaniLeish används för att vaccinera hundar från sex månaders ålder för att minska risken att utveckla en aktiv infektion och klinisk sjukdom efter kontakt med Leishmania infantum.
Dutch: Het CVMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van CaniLeish groter zijn dan de risico's ervan voor de actieve immunisatie van Leishmania-negatieve honden vanaf de leeftijd van zes maanden ter beperking van het risico op het ontwikkelen van een actieve infectie en een klinische ziekte na contact met Leishmania infantum.
Swedish: CVMP fann att fördelarna med CaniLeish är större än riskerna vid aktiv immunisering av leishmanianegativa hundar från sex månaders ålder för att minska risken att utveckla en infektion och sjukdom efter kontakt med Leishmania infantum.
Dutch: Het onderzoek naar de voordelen van vaccinatie in zones met een groot risico op besmetting bracht aan het licht dat bij Leishmania-vrije honden het risico op het ontwikkelen van een actieve infectie en een symptomatische ziekte na contact met de parasiet afnam.
Swedish: Nyttan av vaccinet bedömdes i områden med hög infektionsrisk, där det hos leishmaniafria hundar visades minska risken att utveckla en aktiv infektion och en symtomatisk sjukdom efter kontakt med parasiten.
Dutch: Leishmania infantum is een parasiet die leishmaniasis veroorzaakt, een wijdverspreide ziekte in de landen rond de Middellandse Zee.
Swedish: Leishmania infantum är en parasit som orsakar leishmaniasis.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van CaniLeish in?
Swedish: Vilka är riskerna med CaniLeish?
Dutch: De onbedoelde overdracht van de parasiet op mensen gebeurt vooral via geïnfecteerde honden.
Swedish: Infekterade hundar spelar en central roll vid oavsiktlig överföring av parasiter till människor.
Dutch: Andere na vaccinatie regelmatig voorkomende tijdelijke symptomen kunnen worden waargenomen, zoals hyperthermia (verhoogde lichaamstemperatuur), apathie (lusteloosheid)
Swedish: Andra övergående symtom som normalt ses efter vaccination kan också uppträda, t.ex. förhöjd kroppstemperatur, apati (håglöshet) och matsmältningsstörningar som varar i en till sex dagar.
Dutch: Hoe is CaniLeish onderzocht?
Swedish: Hur har CaniLeishs effekt undersökts?
Dutch: Aanbevolen wordt vóór de vaccinatie met behulp van een snelle diagnostische test na te gaan of de hond met Leishmania is geïnfecteerd.
Swedish: Ett snabbt diagnostiskt test för att upptäcka leishmaniainfektion rekommenderas före vaccinationen.
Dutch: Het bevat uitgescheiden/afgescheiden Leishmania infantumeiwitten.
Swedish: Det innehåller Leishmania infantum utsöndrat/avsöndrat protein (Excreted Secreted Protein, ESP).
Dutch: Hoe werkt CaniLeish?
Swedish: Hur verkar CaniLeish?
Dutch: Wanneer honden CaniLeish krijgen toegediend, herkent hun immuunsysteem de eiwitten als ‘lichaamsvreemd' en maakt het antilichamen aan.
Swedish: När CaniLeish ges till hundar uppfattar immunsystemet proteinerna som främmande och bildar antikroppar mot dem. Om djuret i framtiden exponeras för parasiten Leishmania infantum kommer immunsystemet att kunna svara snabbare.
Dutch: Het vaccin werd over het algemeen goed verdragen, want er traden geen grote bijwerkingen op.
Swedish: Att inga omfattande biverkningar uppstod visade att vaccinet över lag tolererades väl.
Dutch: Toedieningsweg Primaire Verpakking Verpakkingsgroo tte
Swedish: Innerfцrpackning Fцrpackningsstorlek
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
Swedish: Styrka Lдkemedels-form Administreringssдtt
Dutch: (Fantasie)n aam
Swedish: (Lдkemedl ets) namn
Dutch: Dit wordt berekend aan de hand van uw lengte en gewicht.
Swedish: Den beräknas utifrån din längd och vikt.
Dutch: Zie Tabel 7 voor behandelingsregimes.
Swedish: Se tabell 7 för behandlingsregimer.
Dutch: De klinische relevantie van deze verschillen is onbekend.
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa skillnader är okänd.
Dutch: Onmiddellijke opname in het ziekenhuis wordt aanbevolen.
Swedish: Omedelbar inläggning på sjukhus rekommenderas.
Dutch: Deze periode van 21 dagen vormt één behandelingscyclus.
Swedish: Denna 21-dagarsperiod är en behandlingscykel.
Dutch: Deze toxiciteiten waren reversibel.
Swedish: Denna toxicitet var reversibel.
Dutch: • u een voorgeschiedenis heeft van oogproblemen, omdat u dan mogelijk extra controle van uw ogen nodig heeft
Swedish: • om du tidigare haft problem med ögonen, eftersom du kan behöva extra kontroller av ögonen
Dutch: FBAL is een metaboliet zonder antiproliferatieve werking.
Swedish: FBAL är en metabolit utan antiproliferativ aktivitet.
Dutch: Dit is van buitengewoon belang, omdat het innemen van meer dan één geneesmiddel tegelijk een versterkend of verzwakkend effect kan hebben op de werking van de geneesmiddelen.
Swedish: Detta är mycket viktigt, eftersom intag av mer än ett läkemedel samtidigt kan förstärka eller försvaga effekten av läkemedlen.
Dutch: PRIMAIRE ANALYSE
Swedish: PRIMÄR ANALYS
Dutch: 10,4 maanden
Swedish: 10,4 månader
Dutch: Deze toename is waarschijnlijk te wijten aan een verandering in de nierfunctie.
Swedish: Denna ökning är troligen beroende på en förändring av njurfunktionen.
Dutch: • Misselijkheid: als u uw eetlust verliest en de hoeveelheid voedsel die u elke dag nuttigt veel minder is dan normaal.
Swedish: • Illamående: om du förlorar aptiten och mängden mat som du äter varje dag är mycket mindre än vanligt.
Dutch: Ook moet vooral voorzichtig zijn als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Swedish: Du måste också vara särskilt försiktig om du tar något av följande:
Dutch: De mediane tijd tot progressie was 93 en 98 dagen.
Swedish: Mediantiden till progression var 93 och 98 dagar.
Dutch: De mediane overleving was 384 en 373 dagen.
Swedish: Medianöverlevnaden var 384 och 373 dagar.
Dutch: • Koorts: als u een temperatuur heeft van 38°C of hoger.
Swedish: • Feber: om du har en kroppstemperatur på 38 °C eller mer.
Dutch: Het wordt geadviseerd om alle patiënten tijdens de eerste cyclus van de behandeling zorgvuldig te controleren.
Swedish: Det rekommenderas att samtliga patienter övervakas noggrant under den första behandlingscykeln.
Dutch: Gegevens over de frequentie van deze DPYD-varianten in andere dan de Kaukasische populatie zijn beperkt.
Swedish: Information om frekvens för dessa DPYD-varianter hos andra populationer än kaukasier är begränsad.
Dutch: Het kan niet worden uitgesloten dat ook andere zeldzame varianten geassocieerd kunnen zijn met een verhoogd risico op ernstige toxiciteit.
Swedish: Det kan inte uteslutas att andra sällsynta varianter också kan förknippas med en förhöjd risk för svår toxicitet.
Dutch: Deze aanbeveling is van toepassing op alle indicaties en voor alle speciale populaties.
Swedish: Detta råd gäller samtliga indikationer och för alla särskilda patientgrupper.
Dutch: Uw arts zal u vertellen welke dosering u dient te gebruiken, wanneer u deze dient in te nemen en voor hoelang u het middel dient te gebruiken.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig vilken dos du behöver ta, när den ska tas och hur länge du behöver ta den.
Dutch: De uitscheiding via de feces is minimaal (2,6 %).
Swedish: Fekal utsöndring är minimal (2,6%).
Dutch: • Bij patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie,
Swedish: • Hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion,
Dutch: Progressievrije overleving na 6 maanden ITT
Swedish: Progressionsfri överlevnad efter 6 månader ITT
Dutch: Ongeveer 3 % van de toegediende dosis wordt onveranderd in de urine uitgescheiden.
Swedish: Ungefär 3% av en given dos utsöndras oförändrad i urin.
Dutch: Om deze reden kan in afwezigheid van ernstige toxiciteit de dosis verhoogd worden terwijl de patiënt nauwlettend gecontroleerd wordt.
Swedish: Vid frånvaro av allvarlig toxicitet kan dosen därför ökas medan patienten övervakas noggrant.
Dutch: Fatale gevallen zijn gemeld als gevolg van deze interactie.
Swedish: Dödsfall har rapporterats till följd av denna läkemedelsinteraktion.
Dutch: • Als voor een van de geneesmiddelen in het combinatieregime een contra-indicatie bestaat, dient dit geneesmiddel niet te worden gebruikt.
Swedish: • Om det finns kontraindikationer mot något av läkemedlen i kombinationsbehandlingen ska det läkemedlet inte användas.
Dutch: U mag niet rijden als u duizelig, misselijk of moe wordt na inname van dit geneesmiddel.
Swedish: Kör inte bil om du känner dig yr, illamående eller trött efter att ha tagit detta läkemedel.
Dutch: • Ongebruikelijke bloedingen vanuit de vagina
Swedish: • ovanlig blödning från vaginan
Dutch: De mediane follow-up op het moment van analyse was 6,9 jaar.
Swedish: Mediantiden för uppföljning vid tidpunkt för analys var 6,9 år.
Dutch: Ernstig en/of levensbedreigend (graad 3-4) of als medisch relevant beschouwd
Swedish: Allvarlig och/eller livshotande (grad 34) eller bedömd medicinskt relevant
Dutch: Alle maatregelen om systemische infecties en dehydratie te voorkomen moeten worden getroffen.
Swedish: Alla åtgärder ska vidtas för att förhindra systemiska infektioner och uttorkning.
Dutch: • Neem de tabletten in de ochtend en de avond in zoals voorgeschreven door uw arts.
Swedish: Ta tabletterna morgon och kväll som läkaren har förskrivit.
Dutch: Hand-foot syndroom
Swedish: Hand-fot-syndromet
Dutch: Alle indicaties
Swedish: Samtliga indikationer
Dutch: De AUC van 5-FU was 30 %-35 % hoger op dag 14.
Swedish: AUC för 5-FU var 30 - 35% högre dag 14.
Dutch: Dosisaanpassing voor de volgende cyclus/dosis (% van de aanvangsdosis)
Swedish: Dosjustering till nästa cykel/dos (% av startdosen)