FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • La disfunzione tiroidea non è comune.
Dutch: • Een schildklierafwijking komt soms voor.
Italian: La cartuccia deve essere utilizzata con il dispositivo iniettore elettronico RebiSmart oppure con il dispositivo penna iniettore manuale RebiSlide.
Dutch: De patroon moet worden gebruikt met het RebiSmart elektronische injectieapparaat of met de RebiSlide handmatige peninjector.
Italian: Se nota uno qualsiasi di questi sintomi ne parli con il medico.
Dutch: Als u een van deze bijwerkingen bemerkt, raadpleeg dan uw arts.
Italian: NOTA: non scelga un'area che presenti indurimenti, nodosità o sia dolente; per qualunque chiarimento consulti il medico o un operatore sanitario qualificato.
Dutch: N.B.: Gebruik geen plekken waarin u een verharding of harde knobbel of pijn voelt; bespreek uw bevindingen met uw arts of een verpleegkundige.
Italian: Ogni cartuccia preriempita contiene 132 microgrammi (36 MUI*) di interferone beta-1a** in 1,5 mL di soluzione, corrispondenti a 88 microgrammi/mL.
Dutch: Elke voorgevulde patroon bevat 132 microgram (36 MIE*) interferon-bèta-1a** in 1,5 ml oplossing, overeenkomend met 88 microgram/ml.
Italian: • Per inserire la cartuccia nel dispositivo ed eseguire l'iniezione, segua il manuale di istruzioni (Istruzioni per l'uso) fornito con il dispositivo.
Dutch: • Volg de instructies in de gebruikershandleiding (Gebruiksaanwijzing) die bij uw apparaat hoort om de patroon in het apparaat te steken en de injectie toe te dienen.
Italian: • NOTA: nelle settimane quinta e successive, dopo aver completato la fase iniziale, nella finestra del dosaggio del dispositivo devono essere impostati 0,5 mL (corrispondenti alla dose abituale).
Dutch: e week, nadat u de startperiode voltooid hebt, moet 0,5 ml (overeenkomend met de gebruikelijke dosis) zijn geselecteerd op het dosisdisplay van het apparaat.
Italian: Cosa contiene Rebif
Dutch: Titratiedosis voor Rebif
Italian: Pertanto, oltre ai test di laboratorio normalmente richiesti per monitorare i pazienti con sclerosi multipla, si raccomanda di eseguire il monitoraggio degli enzimi epatici, e la conta leucocitaria con formula e la conta delle piastrine ad intervalli regolari (1, 3 e 6 mesi) dopo l'inizio della terapia con Rebif e in seguito periodicamente anche in assenza di sintomi clinici.
Dutch: Daarom wordt aanbevolen om volgend op het begin van de behandeling met Rebif naast de laboratoriumtesten die normaliter worden uitgevoerd in het kader van de zorg voor MS-patiënten, de volgende bepalingen ook regelmatig (1, 3 en 6 maanden en daarna periodiek bij afwezigheid van klinische symptomen) te doen: de controle van leverenzymen en volledig en gedifferentieerd aantal bloedcellen en aantal bloedplaatjes.
Italian: • di variare il sito di iniezione ad ogni dose.
Dutch: • bij elke toediening steeds een andere injectieplaats te kiezen.
Italian: • Aumento della sudorazione
Dutch: • Meer zweten
Italian: La capacità di guidare o di utilizzare macchinari può essere alterata dalla stessa malattia di base o dalla terapia.
Dutch: Bepaalde effecten van de ziekte zelf of van de behandeling kunnen invloed hebben op uw rijvaardigheid of uw vermogen machines te gebruiken.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 132 microgrammi (36 milioni UI)/1,5 mL
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 132 microgram (36 miljoen IE)/1,5 ml
Italian: Eventi avversi a livello del sistema nervoso centrale associati all'uso dell'interferone beta (per esempio capogiri), possono alterare la capacità del paziente di guidare veicoli o di usare macchinari (vedere paragrafo 4.8).
Dutch: De rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen kan worden beïnvloed door effecten op het centrale zenuwstelsel die kunnen optreden in verband met gebruik van interferon-bèta (bv. duizeligheid) (zie rubriek 4.8).
Italian: Dove iniettare RebiDose
Dutch: Waar te injecteren met de RebiDose
Italian: Il dispositivo contenente una cartuccia di Rebif va conservato nella propria custodia in frigorifero (2°C-8°C).
Dutch: Het apparaat met een patroon met Rebif moet in de bijbehorende bewaardoos in de koelkast (2°C - 8°C) worden bewaard.
Italian: Se usa più Rebif di quanto deve In caso di sovradosaggio, contatti immediatamente il medico.
Dutch: In het geval dat u per ongeluk te veel oplossing heeft ingespoten, neemt u dan direct contact op met uw arts.
Italian: Ogni siringa contiene 44 microgrammi, corrispondenti a 12 milioni di Unità Internazionali (UI) di interferone beta-1a.
Dutch: Elke spuit bevat, 44 microgram overeenkomend met 12 miljoen Internationale Eenheden (IE) interferon-bèta-1a.
Italian: Ogni cartuccia preriempita contiene 66 microgrammi (18 MUI*) di interferone beta-1a** in 1,5 mL di soluzione, corrispondenti a 44 microgrammi/mL.
Dutch: Elke voorgevulde patroon bevat 66 microgram (18 MIE*) interferon-bèta-1a** in 1,5 ml oplossing, overeenkomend met 44 microgram/ml.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 66 microgrammi (18 milioni UI)/1,5 mL
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 66 microgram (18 miljoen IE)/1,5 ml
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Rebif 44 microgrammi/0,5 mL soluzione iniettabile in cartuccia
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Rebif 44 microgram/0,5 ml oplossing voor injectie in een patroon
Italian: Descrizione dell'aspetto di Rebif e contenuto della confezione Cartuccia preriempita (vetro tipo 1), con un tappo stantuffo (di gomma) e una capsula di chiusura ghierata (in alluminio e gomma alobutilica), contenenti 1,5 mL di soluzione iniettabile.
Dutch: Voorgevulde patroon (type-1-glas) met een plunjerstop (rubber) en een krimpdop (aluminium en halobutylrubber) met 1,5 ml oplossing.
Italian: La prima somministrazione (o le prime somministrazioni) deve essere eseguita sotto la supervisione di un operatore sanitario qualificato.
Dutch: De eerste injectie(s) moet(en) worden gegeven onder toezicht van een gekwalificeerde verpleegkundige of andere deskundige (arts).
Italian: Questo medicinale contiene 2,5 mg di alcool benzilico per ogni dose di 0,5 mL.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 2,5 mg benzylalcohol per dosis van 0,5 ml.
Italian: Rebif 22 microgrammi è disponibile come soluzione iniettabile in una siringa preriempita con ago fisso per l'auto somministrazione.
Dutch: Rebif22 microgram is beschikbaar als oplossing voor injectie in voor zelftoediening geschikte, voorgevulde spuiten met een vaste naald.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONE DA 1, 3 E 12 PENNE PRERIEMPITE
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS MET 1, 3 OF 12 VOORGEVULDE PENNEN
Italian: corrispondenti a 18 milioni di Unità Internazionali (UI) di interferone beta-1a.
Dutch: overeenkomend met 18 miljoen Internationale Eenheden (IE) interferon-bèta-1a.
Italian: • Diarrea, nausea, vomito
Dutch: • Diarree, misselijkheid en braken
Italian: Se ha una qualsiasi domanda sull'iniezione, chieda consiglio al medico, all'infermiere o al farmacista.
Dutch: Als u vragen hebt over hoe u de injectie moet toedienen, vraag dan hulp aan uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Italian: Devono essere utilizzate solo le soluzioni limpide o opalescenti, non contenenti particelle e senza segni visibili di deterioramento.
Dutch: Alleen heldere tot opaalachtige oplossing zonder deeltjes en zonder enig zichtbaar teken van bederf dient gebruikt te worden.
Italian: • Capogiri
Dutch: • Haaruitval
Italian: Rebif è disponibile in confezione da 1, 3, 12 e 36 siringhe preriempite.
Dutch: Rebif is leverbaar in verpakkingen van 1, 3, 12 en 36 voorgevulde spuiten.
Italian: • di usare tecniche di iniezione asettiche,
Dutch: • een aseptische wijze van injecteren te volgen.
Italian: Dove iniettare Rebif
Dutch: Waar moet u Rebif injecteren
Italian: • Prima dell'iniezione, controlli che la dose indicata sullo schermo del dispositivo corrisponda alla dose prescritta di 44 microgrammi.
Dutch: • Zorg ervoor dat de op het scherm van het apparaat getoonde dosis overeenkomt met de voorgeschreven dosis van 44 microgram voordat u de injectie toedient.
Italian: E' possibile che all'inizio del trattamento con Rebif lei possa manifestare sintomi simili a quelli di una recidiva di sclerosi multipla.
Dutch: • MS pseudo-relaps (frequentie onbekend): Het is mogelijk dat u in het begin van uw behandeling met Rebif symptomen ervaart, welke lijken op een multipele sclerose relaps.
Italian: • Allontani RebiDose dal sito di iniezione.
Dutch: • Verwijder de RebiDose van de injectieplaats.
Italian: • Prima dell'iniezione, controlli che la dose indicata sullo schermo del dispositivo corrisponda alla dose prescritta di 22 microgrammi.
Dutch: • Zorg ervoor dat de op het scherm van het apparaat getoonde dosis overeenkomt met de voorgeschreven dosis van 22 microgram voordat u de injectie toedient.
Italian: • Prenda la cartuccia di Rebif dalla confezione in blister rimuovendo la copertura in plastica.
Dutch: • Trek de plastic folie van de blisterverpakking en neem de RebiDose uit de verpakking.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONE DA 6 SIRINGHE X 8,8 MICROGRAMMI + 6 SIRINGHE X 22 MICROGRAMMI
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS MET SPUITEN 6 X 8,8 MICROGRAM + 6 X 22 MICROGRAM
Italian: Rebif 22 microgrammi è disponibile come soluzione iniettabile in penna preriempita per l'auto somministrazione.
Dutch: Rebif22 microgram is beschikbaar als oplossing voor injectie in voor zelftoediening geschikte, voorgevulde pennen.
Italian: • Prima dell'iniezione, controlli che la dose impostata nell'apposita finestra del dosaggio del dispositivo sia 0,5 mL (che corrisponde alla dose prescritta di 44 microgrammi).
Dutch: • Zorg ervoor dat de op het dosisdisplay van het apparaat geselecteerde dosis 0,5 ml is (dit komt overeen met de voorgeschreven dosis van 44 microgram) voordat u de injectie toedient.
Italian: Frequenza non nota:
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Zelden:
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Rebif 22 microgrammi/0,5 mL soluzione iniettabile in cartuccia
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Rebif 22 microgram/0,5 ml oplossing voor injectie in een patroon
Italian: Ai fini dell'esposizione dell'organismo all'interferone beta, le vie di somministrazione sottocutanea e intramuscolare di Rebif sono equivalenti.
Dutch: Subcutane en intramusculaire toedieningen van Rebif leiden tot gelijkwaardige blootstelling aan interferon-bèta.
Italian: A. Cappuccio B. Finestra trasparente C. Stantuffo D. Etichetta E. Corpo principale F. Pulsante
Dutch: B. Transparant venster C. Plunjer
Italian: • Prima del trattamento con Rebif, per ridurre il rischio di necrosi al sito di iniezione (lesioni della cute e distruzione del tessuto), riportato in pazienti in terapia con Rebif, legga attentamente e segua quanto descritto nelle "Istruzioni per l'uso di RebiDose" fornite separatamente.
Dutch: om het risico op necrose op de injectieplaats (afbraak van de huid en vernietiging van weefsel) te verminderen, welke is gemeld bij patiënten die met Rebif werden behandeld.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONE DA 1, 3, 12 E 36 SIRINGHE
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS MET 1, 3, 12 OF 36 SPUITEN
Italian: Ogni siringa preriempita (0,2 mL) contiene 8,8 microgrammi (2,4 MUI*) di interferone (IFN) beta-1a**.
Dutch: Elke voorgevulde spuit (0,2 ml) bevat 8,8 microgram (2,4 MIE*) interferon-bèta-1a**.
Italian: EU/1/98/063/018 12 cartucce
Dutch: EU/1/98/063/018 12 patronen
Italian: Questo medicinale contiene 2,5 mg di alcool benzilico per ogni dose.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 2,5 mg benzylalcohol per dosis.
Italian: Non comune (può colpire fino a 1 persona su 100):
Dutch: Soms (kunnen maximaal 1 op de 100 personen treffen):
Italian: Bovini: Iniezione sottocutanea o endovenosa Suini: iniezione intramuscolare Equini: iniezione intravenosa
Dutch: Rundvee: subcutane, intramusculaire, intraveneuze injectie
Italian: Numero EU
Dutch: Paarden:
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Dutch: intraveneuze injectie
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Dutch: De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Italian: Vedere paragrafo 4.7.
Dutch: Zie ook rubriek 4.7.
Italian: Non usare nei cavalli di meno di sei settimane di età.
Dutch: Niet gebruiken bij paarden jonger dan 6 weken.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 09/08/2016
Dutch: Datum van laatste verlenging: 09/08/2016
Italian: Tutti i principali metaboliti si sono rivelati farmacologicamente inattivi.
Dutch: Alle belangrijke metabolieten zijn farmacologisch inactief.
Italian: Non è stato stabilito il metabolismo nei cavalli.
Dutch: Het metabolisme in paarden is niet onderzocht.
Italian: • Altre condizioni
Dutch: • Overige voorwaarden
Italian: Ove necessario, è possibile effettuare una seconda somministrazione di meloxicam dopo 24 ore.
Dutch: Indien nodig kan een tweede toediening meloxicam na 24 uur worden gegeven.
Italian: Il titolare della autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che il sistema di farmacovigilanza, come descritto nella parte 1 della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio, esista e sia operativo prima e durante la commercializzazione del medicinale.
Dutch: De houder van de handelsvergunning dient ervoor te zorgen dat het geneesmiddelenbewakingssysteem zoals beschreven in deel I van de vergunningsaanvraag, operationeel is voordat en zolang als het geneesmiddel op de markt is.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn.
Italian: Non perforare il tappo più di 50 volte.
Dutch: De flacon niet meer dan 50 maal aanprikken.
Italian: Oltre il 98% di meloxicam si lega alle proteine plasmatiche.
Dutch: Meer dan 98 % van het meloxicam is aan plasmaproteïnen gebonden.
Italian: Sistema di farmacovigilanza
Dutch: Farmacovigilantie systeem
Italian: Riduce l'infiltrazione di leucociti nel tessuto infiammato.
Dutch: Het vermindert de infiltratie van leukocyten in ontstoken weefsel.
Italian: Eccipiente: Etanolo 99,9% 150 mg
Dutch: Hulpstof: Ethanol 99,9 % 150 mg
Italian: Approssimativamente, il 50 % della dose somministrata è eliminata nelle urine e il rimanente nelle feci.
Dutch: Ongeveer 50 % van de toegediende dosis wordt uitgescheiden via de urine en de rest via de faeces.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: prodotti antinfiammatori e antireumatici, non steroidei (oxicam) Codice ATCvet: QM01AC06.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Ontstekingsremmers en antireumatica, niet-steroïden (oxicams) ATCvet-code: QM01AC06
Italian: Le persone con nota ipersensibilità ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) devono evitare ogni contatto con il medicinale veterinario.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor niet steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID´s) moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Italian: In caso di sovradosaggio deve essere somministrato un trattamento sintomatico.
Dutch: In geval van overdosering is een symptomatische behandeling aangewezen.
Italian: In misura minore, inibisce anche l'aggregazione di trombociti indotta da collageno.
Dutch: In mindere mate remt het tevens de collageen-geïnduceerde trombocytenaggregatie.
Italian: Per il trattamento della diarrea nei bovini, non usare il medicinale in animali con meno di una settimana di età.
Dutch: Voor de behandeling van diarree bij runderen, niet gebruiken bij dieren jonger dan één week.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 13/09/2011
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 13/09/2011
Italian: In caso di reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare il medico veterinario.
Dutch: Als er bijwerkingen optreden dient de behandeling te worden gestaakt en moet een dierenarts worden geraadpleegd.
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti): In caso di sovradosaggio deve essere somministrato un trattamento sintomatico.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota): In geval van overdosering is een symptomatische behandeling aangewezen.
Italian: Latte
Dutch: Melk
Italian: Il principio attivo di Recocam 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e cavalli, è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) N. 37/2010 della Commissione:
Dutch: Het werkzame bestanddeel van Recocam 20 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, varkens en paardenis toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie:
Italian: Nei bovini, il meloxicam costituisce anche un prodotto principale, nel latte e nella bile, mentre l'urina contiene solo tracce del composto precursore.
Dutch: Bij runderen is meloxicam ook een belangrijk uitscheidingsproduct in de melk en gal, terwijl de urine slechts sporen van de moederverbinding bevat.
Italian: Durante l'impiego evitare l'introduzione di contaminanti.
Dutch: Vermijd contaminatie tijdens het gebruik.
Italian: Le concentrazioni più elevate di meloxicam sono reperibili nel fegato e nei reni.
Dutch: De hoogste meloxicamconcentraties worden gevonden in de lever en in de nieren.
Italian: Nei suini, la bile e l'urina contengono solo tracce del composto precursore.
Dutch: Bij varkens bevatten gal en urine slechts sporen van de moederverbinding.
Italian: Bovini, caprini μg/kg
Dutch: Runderen , geiten μg/kg
Italian: Non somministrare in combinazione con glucocorticosteroidi, altri medicinali antinfiammatori non steroidei o con agenti anticoagulanti.
Dutch: Niet gelijktijdig toedienen met glucocorticosteroïden, andere niet steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of met anticoagulantia.
Italian: Il meloxicam è metabolizzato in un alcol, in un derivato acido e in numerosi metaboliti polari.
Dutch: Meloxicam wordt gemetaboliseerd tot een alcohol, een zuurderivaat en diverse polaire metabolieten.
Italian: Il meloxicam vanta anche proprietà antiendotossiche in quanto inibisce la produzione di tromboxano B2 indotta dalla somministrazione dell'endotossina di E. coli nei vitelli, nelle bovine in lattazione e nei suini.
Dutch: Meloxicam heeft ook anti-endotoxische eigenschappen omdat is gebleken dat het de productie van tromboxaan-B2 remt die geïnduceerd wordt door de toediening van E. coli endotoxinen bij kalveren, lacterende runderen en varkens.
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni 6.4.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking : 3 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 28 dagen
Italian: Non indicato nei cavalli che producono latte per consumo umano.
Dutch: Niet toegestaan bij paarden die melk voor humane consumptie produceren.
Italian: In caso di attenuazione inadeguata del dolore nel trattamento della colica equina, sarà opportuno effettuare un riesame della diagnosi che potrebbe indicare la necessità di un intervento chirurgico.
Dutch: In geval van onvoldoende verlichting van pijn bij de behandeling van koliek bij paarden dient een zorgvuldige her-evaluatie van de diagnose gemaakt te worden omdat dit aan kan geven dat chirurgische behandeling nodig is.
Italian: Questo medicinale veterinario non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.
Dutch: Voor dit diergeneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Italian: Nei suini, dopo una somministrazione intramuscolare, l'emivita media di eliminazione dal plasma è di circa 2,5 ore.
Dutch: Bij varkens bedraagt de gemiddelde plasma-eliminatiehalfwaardetijd na intramusculaire toediening ongeveer 2,5 uur.
Italian: Molto raramente si possono verificare reazioni anafilattoidi, che possono essere gravi (anche mortali) e devono essere trattate in modo sintomatico.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen anafylactische reacties optreden die ernstig (inclusief fataal) kunnen zijn.
Italian: Confezione da 1 flaconcino in vetro incolore di tipo I con tappo in gomma bromobutilica rivestito con Teflon e chiusura con sigillo a strappo in alluminio.
Dutch: Verpakkingsgrootte van 1 Type I heldere glazen injectieflacon met een Teflon omhulde bromobutyl rubberen stop en verzegeld met een afneembare kap van aluminium.
Italian: • Condizioni o limitazioni di fornitura e di utilizzazione imposte al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Dutch: • Voorwaarden of beperkingen ten aanzien van de levering en het gebruik, opgelegd aan de vergunninghouder
Italian: I flaconcini contengono 10 ml, 50 ml o 100 ml.
Dutch: De injectieflacons bevatten 10 ml, 50 ml of 100 ml.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del contenitore: 28 giorni.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 28 dagen.
Italian: PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Italian: Nei cavalli, dopo iniezione endovenosa, meloxicam è eliminato con un'emivita terminale di 8,5 ore.
Dutch: Bij paarden wordt meloxicam na intraveneuze injectie met een eliminatiehalfwaardetijd van 8,5 uur uitgescheiden.
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE Durante l'impiego evitare l'introduzione di contaminanti.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Vermijd contaminatie tijdens het gebruik.
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO C. INDICAZIONE DEI LMR
Dutch: A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN
Italian: Meloxicam Bovini, caprini, suini,conigli , equidi μg/kg μg/kg μg/kg
Dutch: Runderen , geiten, varkens, konijnen, Paarden μg/kg μg/kg μg/kg
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla confezione esterna e sul flaconcino dopo"SCAD".
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de vervaldatumuiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking en de injectieflacon na EXP.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/11/133/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/11/133/001
Italian: Il meloxicam è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) della classe degli oxicam che agisce inibendo la sintesi delle prostaglandine, producendo effetti antinfiammatori, antiessudativi ed antipiretici.
Dutch: Meloxicam is een niet steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) uit de oxicamgroep waarvan de werking berust op inhibitie/remming van de prostaglandinesynthese, zodat een anti-inflammatoir, anti-exsudatief, analgetisch en antipyretisch effect bewerkstelligd wordt.
Italian: • Condizioni o limitazioni da implementare per quanto riguarda sicurezza ed efficacia dell'impiego del medicinale.
Dutch: • Voorwaarden of beperkingen met betrekking tot een veilig en doeltreffend gebruik van het geneesmiddel
Italian: Il meloxicam è eliminato con un'emivita di 26 ore e di 17,5 ore dopo l'iniezione sottocutanea rispettivamente nei giovani bovini e nelle bovine in lattazione.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van meloxicam bedraagt respectievelijk 26 uur en 17,5 uur na subcutane injectie in jongvee en melkgevende koeien.
Italian: Per la terapia di supporto nel trattamento delle mastiti acute, in combinazione con una terapia antibiotica.
Dutch: Als aanvullende therapie bij de behandeling van acute mastitis, in combinatie met een antibioticumtherapie.