FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Opakowania: pudełka tekturowe zawierające 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112 i 120 tabletek w blistrach.
Estonian: Saadaval on 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112 või 120 õhukese polümeerikattega tabletti blisterpakendis ja karbis.
Polish: • Należy również niezwłocznie poinformować lekarza o występowaniu schorzenia (zwanego zakrzepową plamicą małopłytkową - ang. TTP - Thrombotic Thrombocytopenic Purpura), objawiającego się gorączką i podskórnymi wybroczynami krwawymi, o wyglądzie czerwonych, punktowych plamek występujących z lub bez nie dającego się wyjaśnić uczucia skrajnego zmęczenia, stanem dezorientacji, zażółceniem skóry lub oczu (żółtaczka) (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane").
Estonian: - rääkige kohe oma arstile kui teil tekib seisund, (tuntud kui trombootiline trombotsütopeeniline purpura või TTP), millega kaasneb palavik ja nahaalune verevalum, millel mis võivad avalduda punaste täppidena, koos seletamatu äärmise väsimusega või ilma, segasus, silmade või naha kollasus (kollatõbi) (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Polish: W celu zachowania ostrożności zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas leczenia produktem Clopidogrel Krka.
Estonian: Ettevaatusabinõuna ei tohi ravi ajal Clopidogrel Krka´ga rinnaga toitmist jätkata.
Polish: U pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym: - bez uniesienia odcinka ST (niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego bez załamka Q): leczenie klopidogrelem należy rozpocząć od pojedynczej dawki nasycającej 300 mg i następnie kontynuować dawką 75 mg raz na dobę [z kwasem acetylosalicylowym (ASA) 75 mg do 325 mg na dobę].
Estonian: Ägeda koronaarsündroomiga patsiendid: - ST segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomiga patsientidel (ebastabiilse stenokardia või Q-sakita müokardiinfarkt), alustatakse ravi klopidogreeliga ühekordse löökannusega 300 mg, seejärel jätkatakse 75 mg-ga üks kord päevas (koos atsetüülsalitsüülhappega (ASH) 75...325 mg päevas).
Polish: Pacjentowi został przepisany lek Clopidogrel Krka, żeby zapobiec zakrzepom krwi i zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych ciężkich przypadków, ponieważ: - u pacjenta występuje miażdżycowe stwardnienie tętnic (zwane także miażdżycą tętnic) i - u pacjenta poprzednio wystąpił zawał serca, udar mózgu lub występuje stan znany jako choroba tętnic obwodowych lub - u pacjenta wystąpił silny ból w klatce piersiowej znany jako „niestabilna dławica piersiowa" lub „zawał mięśnia sercowego" (zawał serca).
Estonian: Teile on määratud Clopidogrel Krka aitamaks ära hoida verehüübeid ja vähendamaks selliste raskete kahjustuste tekkeriski, sest: - teil on arterite seinte jäigastumine (tuntud kui ateroskleroos) ja - teil on eelnevalt olnud südameatakk, insult või perifeersete arterite haigus, või - te olete tundnud tõsist valu rindkeres, mida nimetatakse "ebastabiilne stenokardia" või "südamelihase infarkt" (südameatakk).
Polish: • Dorosłych pacjentów z zawałem mięśnia sercowego (od kilku dni do mniej niż 35 dni), z udarem niedokrwiennym (od 7 dni do mniej niż 6 miesięcy) lub z rozpoznaną chorobą tętnic obwodowych.
Estonian: • müokardiinfarkti (tekkinud mõni päev kuni 35 päeva tagasi), isheemilise insuldi (tekkinud 7 päeva kuni 6 kuud tagasi) või perifeersete arterite kindlakstehtud haigusega täiskasvanud patsientidele.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym po „Termin ważności (EXP):" i na blistrze po „EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Polish: • jeśli występuje ryzyko krwawienia, takie jak: - stan chorobowy, który powoduje ryzyko wewnętrznego krwawienia (np. wrzód żołądka) zaburzenie krwi usposabiające do wewnętrznego krwawienia (krwawienie wewnątrz tkanek, narządów lub stawów ciała) - ostatnio doznany ciężki uraz - ostatnio przebyty zabieg chirurgiczny (włącznie z zabiegiem stomatologicznym) - planowany w następnych siedmiu dniach zabieg chirurgiczny (włącznie z zabiegiem stomatologicznym)
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Kui teil esineb mõni allpool nimetatud seisund, peate sellest enne Clopidogrel Krka kasutamist arstile rääkima: - kui teil esineb verejooksu oht nagu - tervisehäire, millega kaasneb sisemise verejooksu oht (nagu näiteks maohaavand) - verehaigus, millega kaasneb kalduvus sisemistele verejooksudele (veritsus ükskõik millistes teie keha kudedes, organites või liigestes) - hiljuti olnud raske vigastus - hiljuti tehtud operatsioon (ka hambaoperatsioon) - plaaniline kirurgiline operatsioon (sh hambaoperatsioonile) lähema seitsme päeva jooksul - kui teil on olnud aju arteri tromb (isheemiline insult) viimase seitsme päeva jooksul - kui te põete neeru- või maksahaigust.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym zgłaszanym podczas stosowania leku Clopidogrel Krka jest krwawienie.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoime on verejooks.
Polish: MI, Myocardial Infarction) lub udar] wynosiła 582 (9,3%) w grupie leczonej klopidogrelem i 719 (11,4%) w grupie leczonej placebo, względne zmniejszenie ryzyka dla grupy leczonej klopidogrelem: 20% (95% CI: 10% do 28%; p=0,00009) (względne zmniejszenie ryzyka: 17% w przypadku, gdy pacjenci byli leczeni zachowawczo, 29% w przypadku pacjentów poddanych przezskórnej angioplastyce naczyń wieńcowych (ang. PTCA - Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty) z lub bez stentu i 10% u pacjentów poddanych operacji wieńcowego przeszczepu omijającego (ang. CABG- Coronary Artery Bypass Graft).
Estonian: Primaarse tulemusnäitajaga patsientide arv kardiovaskulaarne (CV) surm, müokardiinfarkt (MI) või insult oli klopidogreeli rühmas 582 (9,3%) ja platseeborühmas 719 (11,4%), suhtelise riski langus 20% (95% CI 10...28%; p=0,00009) klopidogreeli rühmas (suhtelise riski langus 17% konservatiivset ravi saanud patsientidel, 29% kui neil oli perkutaanne transluminaalne koronaaride angioplastika (PTKA) ilma või koos stendiga ja 10% kui neil teostati koronaararterite šunteerimine (KAŠ)).
Polish: Lekarz prowadzący powinien poinformować pacjenta, że doustne leki przeciwzakrzepowe są w takich przypadkach bardziej skuteczne niż kwas acetylosalicylowy albo jednoczesne stosowanie kwasu acetylosalicylowego z lekiem Clopidogrel Krka.
Estonian: Teile peab olema öeldud, et selle seisundi korral on suukaudsed antikoagulandid tõhusamad kui atsetüülsalitsüülhape või kombineeritud ravi atsetüülsalitsüülhappe ja Clopidogrel Krka'ga.
Polish: Potem zalecana dawka leku Clopidogrel Krka to jedna tabletka 75 mg na dobę (jak powyżej).
Estonian: Seejärel on soovitatav annus üks 75 mg Clopidogrel Krka tablett ööpäevas vastavalt ülevalpool kirjeldatule.
Polish: Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku Clopidogrel Krka, powinna niezwłocznie skonsultować się z lekarzem prowadzącym, ponieważ stosowanie klopidogrelu w okresie ciąży nie jest zalecane.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.Kui jääte rasedaks Clopidogrel Krka kasutamise ajal, konsulteerige viivitamatult arstiga, kuna klopidogreeli võtmine raseduse ajal ei ole soovitatav.
Polish: osutka krostkowa (ang. AGEP - acute generalised exanthematous pustulosis)), obrzęk naczynioruchowy, zespół nadwrażliwości indukowany lekami, wysypka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi (zespół DRESS),wysypka rumieniowa, pokrzywka, wyprysk, liszaj płaski
Estonian: Bulloosne dermatiit (toksiline epidermise nekrolüüs, Stevens Johnsoni sündroom, multiformne erüteem, äge generaliseerunud eksanteemne pustuloos)), angioödeem, ravimist tingitud ülitundlikkussündroo m, ravimist tingitud lööve koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (ingl DRESS), erütematoosne või eksfoliatiivne lööve, urtikaaria, ekseem, lame lihhen
Polish: Clopidogrel Krka 75 mg tabletki powlekane klopidogrel
Estonian: Clopidogrel Krka 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid klopidogreel
Polish: Pacjenci byli randomizowani do klopidogrelu 75 mg/dobę lub ASA
Estonian: Patsiendid randomiseeriti kahte rühma, kes hakkasid saama klopidogreeli 75 mg/päevas või ASH-d 325 mg/päevas.
Polish: Lek Clopidogrel Krka a inne leki
Estonian: Muud ravimid ja Clopidogrel Krka
Polish: Pacjenci, u których wystąpiły silne bóle w klatce piersiowej (niestabilna dławica piersiowa lub zawał serca) mogą mieć przepisywany Clopidogrel Krka w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym, substancją obecną w wielu lekach, stosowaną w celu łagodzenia bólu i obniżenia gorączki.
Estonian: Kui teil on olnud tõsine valu rindkeres (ebastabiilne stenokardia või südameatakk), võib arst teile määrata koos Clopidogrel Krka'ga atsetüülsalitsüülhapet, ainet, mida sisaldavad paljud valu- ja palavikuvastased ravimid.
Polish: Jak stosować lek Clopidogrel Krka
Estonian: Kuidas Clopidogrel Krka't võtta
Polish: Clopidogrel Krka 75 mg tabletki powlekane
Estonian: Clopidogrel Krka 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 07.2017.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2017.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Clopidogrel Krka znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Clopidogrel Krka kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Clopidogrel Krka klopidogrel
Estonian: Clopidogrel Krka klopidogreel
Polish: Standardowa dawka wynosi jedną tabletkę 75 mg raz na dobę.
Estonian: Standardannus on üks 75 mg tablett üks kord ööpäevas.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Clopidogrel Krka?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Clopidogrel Krka ohutu ja efektiivne kasutamine?
Polish: • które niedawno przeszły zawał mięśnia sercowego (zawał serca).
Estonian: • hiljuti olnud südameinfarkt.
Polish: Leczenie produktem Clopidogrel Krka można rozpocząć w okresie od siedmiu dni do sześciu miesięcy po udarze;
Estonian: Ravimi Clopidogrel Krka manustamist tohib alustada 7 päeva kuni 6 kuu jooksul pärast insulti;
Polish: Leczenie produktem Clopidogrel Krka można rozpocząć w okresie od kilku dni do 35 dni po zawale serca;
Estonian: Ravimi Clopidogrel Krka manustamist võib alustada mõne kuni 35 päeva jooksul pärast infarkti;
Polish: Lek podaje się pacjentom z co najmniej jednym czynnikiem ryzyka wystąpienia zdarzeń naczyniowo-sercowych takich jak zawał serca lub udar, którzy nie mogą przyjmować antagonistów witaminy K (inne leki przeciwzakrzepowe) i u których występuje małe ryzyko wystąpienia krwawienia.
Estonian: Ravimit kasutatakse patsientidel, kellel on vähemalt üks vaskulaarhäirete, näiteks südameinfarkti või insuldi riskitegur, kes ei saa võtta K-vitamiini antagoniste (samuti vere hüübimist takistavad ravimid) ja kellel on väike verejooksurisk.
Polish: Oznacza to, że lek Clopidogrel Krka jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Plavix, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Estonian: See tähendab, et Clopidogrel Krka on sarnane võrdlusravimiga Plavix, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Polish: W ostrym zespole wieńcowym i migotaniu przedsionków lek Clopidogrel Krka podaje się razem z aspiryną, której dawka nie powinna przekraczać 100 mg.
Estonian: Ägeda koronaarsündroomi ja kodade virvenduse korral kasutatakse ravimit Clopidogrel Krka koos aspiriiniga, mille annus ei tohi ületada 100 mg.
Polish: Clopidogrel Krka jest dostępny w postaci tabletek zawierających 75 mg klopidogrelu.
Estonian: Ravimit Clopidogrel Krka turustatakse tablettidena, mis sisaldavad 75 mg klopidogreeli.
Polish: • z chorobą tętnic obwodowych (problemy z przepływem krwi w tętnicach);
Estonian: • perifeersete arterite haigus (arteriverevoolu probleemid);
Polish: Clopidogrel Krka jest lekiem generycznym.
Estonian: Clopidogrel Krka on geneeriline ravim.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż Clopidogrel Krka charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Plavix.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Clopidogrel Krka võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Plavix.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Clopidogrel Krka.
Estonian: See on ravimi Clopidogrel Krka Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Polish: W dniu 23 września 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Clopidogrel Krka do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Clopidogrel Krka müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 23. septembril 2009.
Polish: Co to jest produkt Clopidogrel Krka i w jakim celu się go stosuje?
Estonian: Mis on Clopidogrel Krka ja milleks seda kasutatakse?
Polish: Ostry zespół wieńcowy to grupa zaburzeń pracy serca, do której zalicza się zawał serca i niestabilną dławicę piersiową (ciężka postać bólu w klatce piersiowej).
Estonian: Äge koronaarsündroom on südamehaiguste rühm, kuhu kuuluvad südameinfarkt ja ebastabiilne stenokardia (rinnaangiin, teatud tugev rindkerevalu).
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Clopidogrel Krka
Estonian: Muu teave ravimi Clopidogrel Krka kohta
Polish: • z migotaniem przedsionków (nieregularne, szybkie skurcze górnych jam serca), w którym to przypadku produkt należy podawać w skojarzeniu z aspiryną.
Estonian: • kodade virvendus (südamekodade korrapäratu kiire kokkutõmbumine), mille korral tuleb ravimit manustada koos aspiriiniga.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Clopidogrel Krka.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta ravimi Clopidogrel Krka kasutamise praktilisi nõuandeid.
Polish: Agencja zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Clopidogrel Krka do stosowania w Unii Europejskiej.
Estonian: Ravimiamet soovitas ravimi Clopidogrel Krka kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Polish: Dzięki temu płytki krwi nie stają się „lepkie", co zmniejsza ryzyko tworzenia się skrzepów i pomaga zapobiegać kolejnemu zawałowi serca lub udarowi.
Estonian: Nii ei kleepu trombotsüüdid kokku ja väheneb trombide tekke risk, millega ennetatakse järgmist infarkti või insulti.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Clopidogrel Krka w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Estonian: Ravimi Clopidogrel Krka ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Polish: Dlatego też Agencja wyraziła opinię, że - podobnie jak w przypadku produktu Plavix - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Estonian: Seetõttu on ravimiamet arvamusel, et nagu ka Plavixi korral, ületab ravimi Clopidogrel Krka kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Polish: Ponieważ lek Clopidogrel Krka jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Estonian: Et Clopidogrel Krka on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Polish: Ponieważ produkt Clopidogrel Krka jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Plavix.
Estonian: Et Clopidogrel Krka on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati ravimi Clopidogrel Krka bioekvivalentsust võrdlusravimiga Plavix.
Polish: Clopidogrel Krka stosuje się w zapobieganiu zaburzeniom wywołanym przez skrzepy krwi u osób dorosłych:
Estonian: Ravimit Clopidogrel Krka kasutatakse trombidest (soonesisestest verehüüvetest) põhjustatud probleemide ennetamiseks täiskasvanutel, kellel on:
Polish: Clopidogrel Krka zawiera substancję czynną klopidogrel.
Estonian: Clopidogrel Krka sisaldab toimeainena klopidogreeli.
Polish: Klopidogrel powstrzymuje agregację płytek krwi poprzez blokowanie przyłączania substancji zwanej ADP do specjalnego receptora na ich powierzchni.
Estonian: Klopidogreel peatab trombotsüütide agregatsiooni, blokeerides adenosiindifosfaadi seondumise teatud retseptoriga trombotsüütide pinnal.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Clopidogrel Krka należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate ravimiga Clopidogrel Krka toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Clopidogrel Krka należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate ravimi Clopidogrel Krka kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: • które niedawno przeszły udar niedokrwienny (udar spowodowany brakiem dopływu krwi do części mózgu).
Estonian: • hiljuti olnud isheemiline insult (peaaju teatud osa verevarustushäiretest tingitud insult).
Polish: Jak działa produkt Clopidogrel Krka?
Estonian: Kuidas Clopidogrel Krka toimib?
Polish: Podczas tworzenia się skrzepów specjalne komórki krwi zwane płytkami łączą się (sklejają się) ze sobą.
Estonian: Veri hüübib teatud vererakkude - trombotsüütide (vereliistakute) - agregatsiooni (kokkukleepumise) tõttu.
Polish: Substancja czynna leku Clopidogrel Krka, klopidogrel, jest inhibitorem agregacji płytek krwi.
Estonian: Ravimi Clopidogrel Krka toimeaine klopidogreel on trombotsüütide agregatsiooni (vereliistakute kokkukleepumise) inhibiitor, mis aitab ennetada trombide (soonesiseste verehüüvete) tekkimist.
Polish: • ze schorzeniem zwanym ostrym zespołem wieńcowym, w którym to przypadku lek należy podawać z aspiryną (inny lek zapobiegający tworzeniu skrzepów krwi).
Estonian: • äge koronaarsündroom, mille korral tuleb ravimit Clopidogrel Krka manustada koos aspiriiniga (samuti antikoagulant).
Polish: Może to być objawem reakcji alergicznej.
Estonian: Need võivad olla allergilise reaktsiooni nähud.
Polish: W trakcie tej długotrwałej obserwacji nie stwierdzono jakichkolwiek nowych zagadnień bezpieczeństwa.
Estonian: Sellel pikaajalisel jälgimisperioodil ei täheldatud ohutusega seotud uusi nähte.
Polish: Lek może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Polish: • jeśli pacjent miał w przeszłości alergię lub reakcję na którykolwiek z leków stosowanych w leczeniu tej choroby.
Estonian: • kui teil on varasemalt esinenud allergia või reaktsioon teie haiguse raviks kasutatud mis tahes ravimi suhtes.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Estonian: 4.7 Mõju juhtimisele ja masinate kasutamise võimele
Polish: Klopidogrel wskazany jest u:
Estonian: Klopidogreel on näidustatud:
Polish: TROPICAL-ACS (ang. Testing Responsiveness to Platelet Inhibition on Chronic Antiplatelet Treatment for Acute Coronary Syndromes)
Estonian: TROPICAL-ACS (Testing Responsiveness to Platelet Inhibition on Chronic Antiplatelet Treatment for Acute Coronary Syndromes)
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21 wrzesień 2009 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 maj 2014 r.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22. mai 2014
Polish: Sporadyczne zastosowanie kwasu acetylosalicylowego (nie więcej niż 1000 mg w ciągu 24 godzin) nie powinno zazwyczaj powodować problemu, ale długotrwałe stosowanie w innych okolicznościach powinno być omówione z lekarzem.
Estonian: Atsetüülsalitsüülhappe juhupärane kasutamine (vähem kui 1000 mg mistahes 24-tunnise perioodi jooksul) ei tohiks üldiselt probleeme tekitada, kuid pikemaajaliseks kasutamiseks teistel asjaoludel peab arstiga nõu pidama.
Polish: Bezpieczeństwo klopidogrelu było oceniane u więcej niż 444 000 pacjentów, którzy brali udział w badaniach klinicznych, w tym ponad 12 000 pacjentów leczonych przez 1 rok lub dłużej.
Estonian: Klopidogreeli ohutust on uuritud enam kui 44000 kliinilistes uuringutes osalenud patsiendil, kaasa arvatud enam kui 12000 patsienti, keda raviti 1 aasta või kauem.
Polish: Pacjentów leczono przez okres do 5 lat.
Estonian: Patsiente raviti kuni 5 aastat.
Polish: Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi: gorączka, objawy zakażenia lub uczucie skrajnego zmęczenia.
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui teil tekib: palavik, infektsioonhaiguse nähud või väljendunud väsimus.
Polish: Badania TOPIC i TROPICAL-ACS zostały zaprojektowane tak, aby zbadać jak ograniczyć przypadki krwawienia przy zachowaniu skuteczności.
Estonian: TOPIC ja TROPICAL-ACS olid kavandatud uurima, kuidas vähendada veritsusjuhte, säilitades samal ajal efektiivsust.
Polish: W 14. dniu przeprowadzono badanie czynności płytek krwi (ang. platelet function testing, PFT).
Estonian: 14. päeval tehti trombotsüütide funktsiooni uuring (PFT, platelet function testing).
Polish: Ponadto lekarz może rozpoznać zmiany w wynikach badań krwi lub moczu.
Estonian: Lisaks võib teie arst märgata muutusi teie vere- või uriinianalüüsi tulemustes.
Polish: Niektóre inne leki mogą wpływać na stosowanie leku Clopidogrel Mylan lub odwrotnie.
Estonian: Mõned teised ravimid võivad mõjutada Clopidogrel Mylan'i toimet ja vastupidi.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/
Polish: Ponadto, profil bezpieczeństwa terapii klopidogrelem w tej podgrupie pacjentów nie wskazywał na szczególne zagadnienia.
Estonian: Veelgi enam, klopidogreeli ohutusprofiil selle alagrupi patsientidel ei toonud esile ühtki erilist probleemi.
Polish: Lekarz może zlecić przeprowadzenie badań krwi.
Estonian: • teie arst võib teostada teile vereanalüüse.
Polish: Klinicznie istotne niepożądane reakcje obserwowane w badaniach CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT i ACTIVE-A omówiono poniżej.
Estonian: Alljärgnevalt käsitletakse kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid, mida täheldati CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT ja ACTIVE-A nimelistes uuringutes.
Polish: Zatem w okresie powyżej 3 miesięcy leczenia, korzyść obserwowana w grupie klopidogrel+ASA nie zwiększała się dalej, podczas gdy ryzyko krwotoku utrzymywało się (patrz punkt 4.4).
Estonian: Seega üle 3 kuu kestnud ravi korral klopidogreel + ASH grupis saavutatud kasu enam ei suurenenud, kuid verejooksu risk säilis (vt lõik 4.4).
Polish: Klopidogrel i główny krążący metabolit (nieczynny) wiążą się odwracalnie in vitro z białkami osocza ludzkiego (odpowiednio w 98% i 94%).
Estonian: Klopidogreel ja peamine ringluses olev (mitteaktiivne) metaboliit seonduvad in vitro pöörduvalt inimese plasma proteiinidega (vastavalt 98% ja 94% ulatuses).
Polish: Optymalny czas trwania leczenia nie został wyraźnie ustalony.
Estonian: Ravi optimaalset kestust ei ole ametlikult kehtestatud.
Polish: Różowe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane.
Estonian: Roosad, ümmargused ja kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid.
Polish: Częstość ich występowania jest określona za pomocą następującej konwencji: często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000); częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Estonian: Nende esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: Sage (1/100 kuni < 1/10); Aeg-ajalt (1/1000 kuni < 1/100); Harv (1/10 000 kuni < 1/1000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel); Väga harv (< 1/10 000).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji, należy przeczytać załączoną ulotkę.
Estonian: Lisainformatsiooni saamiseks lugege pakendi infolehte.
Polish: Około 88% pacjentów otrzymywało równocześnie ASA (w dawce od 1 do 23 mg/kg/dobę).
Estonian: Ligikaudu 88% patsientidest said samaaegselt ASH (vahemikus 1...23 mg/kg/päevas).