FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Resultatet af en procedure i henhold til artikel 30 i direktiv 2001/83/EF
Slovak: Výsledok konania podľa článku 30 smernice 2001/83/ES
Danish: Europa-Kommissionen traf en afgørelse om denne udtalelse 22/9/16.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o tomto stanovisku 22/9/16.
Danish: Plastret skal skiftes hver 3. dag.
Slovak: Náplasť treba vymieňať každé tri dni.
Danish: Patientens alder og almene tilstand bør ligeledes tages i betragtning.
Slovak: Treba vziať tiež do úvahy vek a celkový zdravotný stav pacienta.
Danish: EMA/681608/2016 Rev. 1 EMEA/H/A-30/1413
Slovak: EMA/681625/2016 rev. znenie 1 EMEA/H/A-30/1413
Danish: Sådanne patienter skal overvåges nøje for bivirkninger.
Slovak: Týchto pacientov treba dôsledne sledovať z hľadiska vedľajších účinkov.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører disse lægemidler, er Janssen-Cilag og tilknyttede virksomheder.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza tieto lieky na trh, je Janssen-Cilag a pridružené spoločnosti.
Danish: Durogesic er godkendt i EU via nationale procedurer.
Slovak: Durogesic bol v EÚ povolený na základe vnútroštátnych postupov.
Danish: CMDh er en lægemiddelmyndighed, der repræsenterer EU's medlemsstater, Island, Liechtenstein og Norge.
Slovak: Koordinačná skupina CMDh je regulačný orgán pre lieky zastupujúci členské štáty Európskej únie (EÚ), Island, Lichtenštajnsko a Nórsko.
Danish: Dosis skal regelmæssigt på ny vurderes under behandlingen, og der skal vælges den laveste effektive dosis.
Slovak: Dávka sa má počas liečby pravidelne sledovať a má sa použiť najnižšia účinná dávka.
Danish: Hvad er Durogesic?
Slovak: Durogesic?
Danish: Dette afsnit indeholder også andre advarsler, herunder om risikoen for vejrtrækningsbesvær, afhængighed og muligheden for misbrug, samt anvendelse hos børn og ældre.
Slovak: Táto časť obsahuje aj ďalšie upozornenia vrátane upozornení týkajúcich sa rizika respiračného útlmu, závislosti a možného zneužitia lieku a použitia u detí a starších pacientov.
Danish: Udvalget harmoniserede desuden andre punkter i produktresuméet, herunder punkt 4.6 (Fertilitet, graviditet og amning), 4.8 (Bivirkninger) og 4.9 (Overdosering).
Slovak: Výbor harmonizoval aj ďalšie časti súhrnu charakteristických vlastností lieku vrátane častí 4.6 (fertilita, gravidita a laktácia), 4.8 (nežiaduce účinky) a 4.9 (predávkovanie).
Danish: Durogesic fås i EU under forskellige handelsnavne, herunder Durogesic DTrans og Durogesic Matrix.
Slovak: Liek Durogesic je v EÚ k dispozícii pod rôznymi obchodnými názvami vrátane názvov Durogesic DTrans a Durogesic Matrix.
Danish: Den 21. juli 2016 afsluttede Det Europæiske Lægemiddelagentur en gennemgang af Durogesic.
Slovak: Dňa 21. júla 2016 Európska agentúra pre lieky dokončila preskúmanie lieku Durogesic.
Danish: Denne indbringelsesprocedure omfattede ikke andre formuleringer af fentanyl såsom tabletter, næsespray eller injektionsvæske
Slovak: Toto konanie o postúpení veci nezahŕňalo iné formy fentanylu, ako sú tablety, nosové spreje alebo injekčné roztoky.
Danish: Patienter, som får alvorlige bivirkninger med Durogesic, skal alt efter symptomerne overvåges mindst 24 timer efter fjernelse af plastret, da det aktive stof fentanyl forbliver i blodet i stykke tid, og da koncentrationen kun falder langsomt (til ca. det halve efter 24 timer).
Slovak: Pacientov, ktorí majú pri použití lieku Durogesic závažné vedľajšie účinky, treba sledovať aspoň 24 hodín po odstránení náplasti v závislosti od symptómov, lebo účinná látka fentanyl ostáva určitý čas v krvi a jeho hladina klesá len pomaly (asi o polovicu po 24 hodinách).
Danish: Dette har ført til afvigelser mellem medlemsstaterne i den måde, lægemidlet kan anvendes på, som det ses af forskellene mellem produktresuméer, etikettering og indlægssedler i de lande, hvor lægemidlet markedsføres.
Slovak: To viedlo k odlišnostiam v členských štátoch v súvislosti so spôsobom, akým sa liek môže používať, ako vyplýva z rozdielov zistených v súhrne charakteristických vlastností lieku, v označení obalu a v písomnej informácie pre používateľa v tých krajinách, v ktorých bol tento liek uvedený na trh.
Danish: Hvorfor blev Durogesic vurderet igen?
Slovak: Prečo bol liek Durogesic preskúmaný?
Danish: Hos børn, der behandles med Durogesic skal plastret anbringes øverst på ryggen for at forhindre barnet i at fjerne det.
Slovak: U detí liečených liekom Durogesic sa má náplasť aplikovať na hornú časť chrbta s cieľom zabrániť dieťaťu v odstránení náplasti.
Danish: Durogesic må ikke anvendes til lindring af svære kortvarige smerter eller smerter efter operation.
Slovak: Durogesic sa nesmie používať na zmiernenie závažnej krátkodobej bolesti ani bolesti v dôsledku operácie.
Danish: Desuden må det ikke bruges hos patienter med svært vejrtrækningsbesvær (respirationsdepression) eller hos patienter, der er allergiske over for fentanyl eller nogen af hjælpestofferne i Durogesic.
Slovak: Liek sa tiež nesmie používať u pacientov so závažným respiračným útlmom (problémy s dýchaním), ani u pacientov alergických na fentanyl alebo na niektorú inú zložku lieku Durogesic.
Danish: Koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentral procedure - lægemidler til mennesker (CMDh) fandt, at der er behov for harmonisering for Durogesic1.
Slovak: Koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky (CMD(h)) zistila, že liek Durogesic si vyžaduje harmonizáciu1.
Danish: Den 15. september 2015 indbragte Europa-Kommissionen sagen for CHMP med henblik på harmonisering af markedsføringstilladelserne for Durogesic i EU2.
Slovak: Dňa 15. septembra 2015 Európska komisia postúpila túto vec výboru CHMP, aby v EÚ harmonizoval povolenia na uvedenie lieku Durogesic na trh2.
Danish: Startdosis bør vælges svarende til patientens nuværende brug af opioide lægemidler.
Slovak: Vhodná počiatočná dávka sa má zvoliť podľa súčasného používania opioidov pacientom.
Danish: CHMP vedtog, at Durogesic kan anvendes hos voksne til behandling af svære langvarige smerter, der kræver uafbrudt behandling med opioide lægemidler, uanset om smerterne skyldes kræft.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s tým, že liek Durogesic sa môže používať u dospelých na liečbu závažnej dlhodobej bolesti, ktorá vyžaduje nepretržitú liečbu opioidmi bez ohľadu na to, či bolesť je alebo nie je zapríčinená rakovinou.
Danish: Det harmoniserede produktresumé indeholder tabeller til beregning af den korrekte dosis af Durogesic ved skift fra andre opioide lægemidler, der tages gennem munden eller gives ved injektion.
Slovak: V harmonizovanom súhrne charakteristických vlastností lieku sú uvedené tabuľky na výber vhodnej dávky lieku Durogesic pri prechode z iných opioidov užívaných cez ústa alebo podávaných injekčne.
Danish: Fentanyl er et smertestillende lægemiddel, der er beslægtet med morphin (et opioid).
Slovak: Fentanyl je opioid (liek proti bolesti podobný morfínu).
Danish: Brug af Durogesic frarådes hos patienter, der ikke før har fået opioide lægemidler.
Slovak: Použitie lieku Durogesic sa neodporúča u pacientov, ktorí v minulosti opioidy neužívali.
Danish: Plastrene skal derfor opbevares utilgængeligt for børn både før og efter brugen.
Slovak: Náplasti sa preto musia pred použitím a po použití uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
Danish: Efter harmonisering af anvendelsen (indikationen) harmoniserede CHMP desuden anbefalingerne for brug af Durogesic.
Slovak: Po harmonizácii indikácie výbor CHMP harmonizoval aj odporúčania týkajúce sa spôsobu používania lieku Durogesic.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at der er behov for harmonisering af ordineringsoplysningerne for Durogesic i EU.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry dospel k záveru, že v Európskej únii (EÚ) je potrebné harmonizovať informáciu o predpisovaní lieku Durogesic.
Danish: Dog kan voksne patienter bruge plastret med den laveste dosis, hvis de ikke kan tage opioide lægemidler gennem munden, eller hvis Durogesic anses for at være den eneste mulighed.
Slovak: Dospelí pacienti, ktorí nemôžu opioidy užívať cez ústa a u ktorých sa liek Durogesic považuje za jedinú možnosť, však môžu používať náplasť s najnižšou dávkou.
Danish: Durogesic kan desuden bruges til behandling af langvarige smerter hos børn fra 2 års-alderen, som i forvejen er i behandling med opioider.
Slovak: Liek Durogesic sa môže používať aj na liečbu závažnej dlhodobej bolesti u detí vo veku od dvoch rokov, ktoré už sú liečené opioidmi.
Danish: Det indeholder det aktive stof fentanyl og leveres som et plaster, der afgiver lægemidlet gennem huden (depotplaster).
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku fentanyl a je k dispozícii vo forme transdermálnej náplasti (náplasť, z ktorej sa postupne uvoľňuje liek cez kožu).
Danish: Durogesic er et lægemiddel til lindring af svære, langvarige smerter hos voksne og børn fra 2 årsalderen.
Slovak: Durogesic sa používa na zmiernenie závažnej dlhodobej bolesti u dospelých a detí vo veku od dvoch rokov.
Danish: Durogesic depotplastre frigiver tilstrækkeligt fentanyl til at være livsfarlige, hvis de ikke anvendes rigtigt, navnlig for et barn.
Slovak: Durogesic sa uvoľní dosť fentanylu na to, aby spôsobil smrť, ak sa nepoužíva správnym spôsobom, najmä u dieťaťa; v náplasti ostane dostatočné množstvo fentanylu na to, aby spôsobil závažné účinky aj po použití.
Danish: Flaske (HDPE)
Slovak: Perorálne použitie fľaša (HDPE)
Danish: EU/1/15/995/001 DUTREBIS 150 mg / 300 mg Filmovertrukken tablet
Slovak: 150 mg/300 mg Filmom obalená tableta
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) navn
Slovak: (EU) číslo
Danish: Oral anvendelse
Slovak: (Vymyslený)
Danish: Disse hændelser er ofte forbigående.
Slovak: Tieto udalosti sú často prechodné.
Danish: Læger opfordres til at registrere patienterne i dette register.
Slovak: Lekári sú vyzvaní registrovať pacientky v tomto registri.
Danish: Typisk observeres sådanne reaktioner inden for de første uger eller måneder efter initiering af CART.
Slovak: Takéto reakcie sa typicky pozorovali počas prvých týždňov alebo mesiacov po nasadení CART.
Danish: • Det er meget vigtigt at tage al din hiv-medicin som foreskrevet og på det rigtige tidspunkt på dagen.
Slovak: • je veľmi dôležité, aby ste všetky vaše lieky na HIV užívali podľa predpisu a v správnych časoch počas dňa.
Danish: Den observerede eliminationshalveringstid er 5 til 7 timer.
Slovak: Pozorovaný polčas eliminácie je 5 až 7 hodín.
Danish: Der var ingen dødsfald, og patienterne kom sig.
Slovak: Nevyskytli sa žiadne úmrtia a pacienti sa uzdravili.
Danish: (øget opløselighed)
Slovak: (zvýšená rozpustnosť)
Danish: (Interaktionsmekanisme ukendt)
Slovak: (mechanizmus interakcie neznámy)
Danish: Noter: Analysen er baseret på alle tilgængelige data.
Slovak: Poznámky: Analýza vychádza zo všetkých dostupných údajov.
Danish: • hvis du tidligere har haft en depression eller en psykisk sygdom.
Slovak: • ste v minulosti mali depresiu alebo psychické ochorenie.
Danish: (UGT1A1-induktion)
Slovak: (indukcia UGT1A1)
Danish: • Indtagelse af større mængde lægemiddel end anbefalet.
Slovak: • užitie lieku v množstvách vyšších, ako je odporúčané množstvo.
Danish: • Dette lægemiddel kan indtages med eller uden mad eller drikke.
Slovak: • Tento liek sa môže užívať s jedlom a nápojom alebo bez nich.
Danish: Langtidskonsekvenserne heraf er i øjeblikket ukendte.
Slovak: Dlhodobé následky týchto účinkov v súčasnosti nie sú známe.
Danish: Det er dog ikke klart, om disse tilfælde skyldtes ART eller den underliggende hiv-sygdom.
Slovak: Nie je však jasné, či tieto prípady boli spôsobené ART alebo základným ochorením HIV.
Danish: Patienter med øget risiko skal følges tæt.
Slovak: Pacienti so zvýšeným rizikom majú byť starostlivo sledovaní.
Danish: Der blev ikke observeret lignende fund hos kaniner.
Slovak: Podobné zistenia neboli pozorované u králikov.
Danish: Anbefalingerne er baseret på tilgængelige data fra de enkelte komponenter.
Slovak: Odporúčania sú založené na dostupných údajoch z jednotlivých zložiek.
Danish: Dette betyder, at kroppen bedre kan bekæmpe infektion.
Slovak: To znamená, že vaše telo môže lepšie bojovať s infekciou.
Danish: Det kan være livstruende og kan sætte
Slovak: Môže byť život ohrozujúca a môže spôsobiť zlyhanie
Danish: Etiket til flaske
Slovak: Štítok na fľaške
Danish: Det er ukendt, om disse neurologiske forstyrrelser er forbigående eller vedvarende.
Slovak: V súčasnosti nie je známe, či sú tieto neurologické poruchy prechodné alebo trvalé.
Danish: Følgende informationer om lægemiddelinteraktioner er baseret på geometriske middelværdier, så effekten for den enkelte patient kan ikke forudsiges præcist.
Slovak: Nasledujúce informácie o liekových interakciách sú založené na hodnotách geometrického priemeru, vplyv na individuálneho pacienta sa nedá presne predpovedať.
Danish: Tag ikke flere tabletter, end lægen anbefaler.
Slovak: Neužívajte viac tabliet, ako vám odporúča váš lekár.
Danish: Køn, race, BMI
Slovak: Pohlavie, rasa a BMI
Danish: • nedsætte mængden af hiv i blodet (dette kaldes for din "virusbelastning")
Slovak: • znížiť množstvo vírusu HIV vo vašej krvi (toto sa nazýva „vírusová záťaž"),
Danish: DUTREBIS bør derfor anvendes med forsigtighed til denne population.
Slovak: DUTREBIS sa má preto v tejto populácii používať s opatrnosťou.
Danish: Efter første åbning af lægemidlet er holdbarheden 30 dage under 30 °C.
Slovak: Po prvom otvorení lieku je čas použiteľnosti 30 dní pri teplote do 30 °C.
Danish: Patienterne havde tidligere været eksponeret for gennemsnitligt 12 antiretrovirale lægemidler i gennemsnitligt 10 år.
Slovak: Pacienti boli v minulosti vystavení mediánu 12 antiretrovirotík počas mediánu 10 rokov.
Danish: • hvis du har problemer med nyrerne.
Slovak: • máte problémy s obličkami.
Danish: Biotransformation og udskillelse
Slovak: Biotransformácia a eliminácia
Danish: Det nedsætter også risikoen for, at medicinen ophører med at bekæmpe hiv (også kaldet medicinresistens).
Slovak: Tiež to znižuje možnosť, že váš liek prestane byť schopný bojovať s HIV (nazývané tiež „lieková rezistencia").
Danish: Dette hjælper medicinen til at virke bedre.
Slovak: Toto môže pomôcť k tomu, aby váš liek účinkoval lepšie.
Danish: Raltegravir har en relativt lav genetisk barriere mod resistens.
Slovak: Raltegravir má pomerne nízku genetickú bariéru voči rezistencii.
Danish: Patienter med hiv har større risiko for at få cancer end patienter uden sygdommen.
Slovak: U pacientov s HIV je vyššie riziko vzniku rakoviny ako u pacientov bez ochorenia.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
Danish: Din læge kan beslutte at ændre din dosis ved at anvende
Slovak: Váš lekár sa môže rozhodnúť, že zmení vašu dávku tak, že použije
Danish: Hvis der er tegn på forværring af leversygdommen hos disse patienter, bør det overvejes at afbryde eller stoppe behandlingen.
Slovak: Ak u takýchto pacientov existuje dôkaz zhoršenia ochorenia pečene, má sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Danish: Det antages, at disse symptomer skyldes en forbedring i kroppens immunforsvar, som så gør kroppen i stand til at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden tydelige symptomer.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú spôsobené zlepšením imunitnej odpovede tela, ktorá telu umožňuje bojovať s infekciami, ktoré mohli byť prítomné bez zjavných príznakov.
Danish: Tmax blev ikke signifikant påvirket af nyrefunktionen.
Slovak: Tmax nebol významne ovplyvnený funkciou obličiek.
Danish: Patienterne blev stratificeret i forhold til alder, idet de unge blev inkluderet først og derefter de yngre børn.
Slovak: Pacienti boli rozdelení podľa veku, zaraďovali sa najprv dospievajúci a následne potom mladšie deti.
Danish: Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Slovak: Interakčné štúdie s týmito liečivami sa uskutočnili len u dospelých.
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si na to spomeniete.
Danish: • øge CD4-celletallet (en type hvide blodlegemer, der spiller en vigtig rolle i vedligeholdelsen af et sundt immunforsvar, der hjælper med at bekæmpe infektion).
Slovak: • zvýšiť počet vašich CD4 buniek (typ bielych krviniek, ktoré zohrávajú dôležitú úlohu v udržiavaní zdravého imunitného systému na pomoc v boji s infekciou).
Danish: Hvis du opdager det inden for 6 timer, skal du tage tabletten straks.
Slovak: Ak si to všimnete do 6 hodín, tabletu musíte užiť okamžite.
Danish: Kendskabet til virkningsmekanismen er ufuldstændigt.
Slovak: Znalosti o tomto mechanizme nie sú kompletné.
Danish: • Blodprøver som viser en stigning i et enzym, der kaldes amylase
Slovak: • krvné vyšetrenia ukazujúce zvýšenie hladiny enzýmu nazývaného amyláza.
Danish: • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig eller dit barn personligt.
Slovak: Tento liek bol predpísaný iba vám alebo vášmu dieťaťu.
Danish: Dette kan betyde, at hiv-virus kan udvikle resistens over for Dutrebis og dermed blive vanskeligere at behandle.
Slovak: To môže znamenať, že vírus HIV si vytvorí odolnosť na DUTREBIS a bude sa ťažšie liečiť.
Danish: Hvis du har et barn, der tager Dutrebis, skal du læse denne information grundigt sammen med barnet.
Slovak: Ak ste rodič dieťaťa užívajúceho DUTREBIS, pozorne si prečítajte túto informáciu spolu s vaším dieťaťom.
Danish: Behandling bør initieres af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Slovak: Liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Danish: Virkninger med eksponeringsniveauer, der ligger tilstrækkeligt over de kliniske eksponeringsniveauer, tyder ikke på særlig fare for mennesker.
Slovak: Účinky pri expozíciách dostatočne presahujúcich klinické expozičné hladiny nepoukazujú na žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Danish: Hvis du har taget for mange tabletter, skal du kontakte
Slovak: Ak užijete príliš veľa tabliet, kontaktujte svojho
Danish: Maksimal dosis er en tablet to gange dagligt.
Slovak: Maximálna dávka je jedna tableta dvakrát denne.
Danish: Grøn, oval tablet præget med "144" på den ene side.
Slovak: Zelená oválna tableta s označením „144" na jednej strane.
Danish: Test af følsomheden in vitro er ikke blevet standardiseret, og resultaterne kan variere afhængigt af de anvendte metoder.
Slovak: Testovanie citlivosti in vitro nie je štandardizované a výsledky sa môžu líšiť v závislosti od
Danish: Disse forandringer ansås ikke for klinisk betydningsfulde; DUTREBIS kan derfor administreres med eller uden mad.
Slovak: Tieto zmeny sa nepovažujú za klinicky významné, preto sa DUTREBIS môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
Danish: Dutrebis hjælper også med at stoppe dannelsen af et enzym kaldet "hiv-integrase".
Slovak: DUTREBIS tiež pomáha zastavovať tvorbu enzýmu nazývaného „HIV integráza".
Danish: Under en kort afbrydelse af medicinen, kan mængden af virus i blodet stige.
Slovak: Počas krátkej prestávky v užívaní lieku sa môže množstvo vírusu vo vašej krvi zvýšiť.
Danish: Hvis du holder op med at tage Dutrebis Det er vigtigt, at du tager Dutrebis nøjagtigt, som din læge har anvist.
Slovak: Ak prestanete užívať DUTREBIS Je dôležité, aby ste DUTREBIS užívali presne tak, ako vám to povedal váš lekár.
Danish: BENCHMRK 1 og 2 - Poolet
Slovak: BENCHMRK 1 a 2 zlúčené
Danish: Patienter med virologisk svigt i anamnesen blev ikke ekskluderet, og antallet af tidligere antiretrovirale behandlinger var ikke begrænset.
Slovak: Pacienti s virologickým zlyhaním v anamnéze neboli vylúčení a počet predchádzajúcich antiretrovírusových terapií nebol obmedzený.
Danish: Disse studier blev afsluttet efter analysen af primær effekt i uge 24, fordi de ikke kunne påvise noninferioritet for raltegravir i forhold til lopinavir (+) ritonavir.
Slovak: Tieto skúšania boli ukončené po primárnej analýze účinnosti v 24. týždni, pretože sa im nepodarilo preukázať noninferioritu raltegraviru oproti lopinaviru (+) ritonaviru.
Danish: Den initiale dose finding-fase omfattede intensiv farmakokinetisk evaluering.
Slovak: Úvodné obdobie hľadania dávky zahŕňalo intenzívne farmakokinetické hodnotenie.
Danish: Autoimmune lidelser kan opstå mange måneder efter, du er påbegyndt behandling.
Slovak: Autoimunitné poruchy sa môžu objaviť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Danish: • Visse typer nyresygdomme, herunder tilstande hvor nyrerne mister evnen til at fjerne affaldsstoffer og overskydende vand fra blodbanen.
Slovak: • určité typy problémov s obličkami vrátane ochorení, pri ktorých obličky strácajú schopnosť odstraňovať odpadové látky a nadmerné množstvo vody z krvi.
Danish: Der findes en pakningsstørrelse: 1 flaske med 60 tabletter.
Slovak: Dostupná je jedna veľkosť balenia: 1 fľaška so 60 tabletami.
Danish: Hiv-infektion spredes ved kontakt med blod eller ved seksuel kontakt med en person, der har hiv.
Slovak: Infekcia HIV sa prenáša krvou alebo pohlavným stykom s osobou s HIV.
Danish: Den anbefalede dosis er 1 tablet to gange dagligt.
Slovak: Odporúčaná dávka je 1 tableta dvakrát denne.
Danish: Det sker sjældent (kan forekomme hos 1 ud af 1.000 personer), men hvis det sker, kommer det normalt efter nogle få måneders behandling.
Slovak: Je zriedkavá (môže postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) a ak sa objaví, zvyčajne sa objaví po niekoľkých mesiacoch liečby.
Danish: Alder (år), median [interval] Køn: mand
Slovak: Vek (roky), medián [rozsah]
Danish: Den kliniske undersøgelse bør inkludere evaluering af fysiske tegn på omfordeling af fedt.
Slovak: Klinické vyšetrenie má zahŕňať vyhodnotenie telesných prejavov redistribúcie tuku.
Danish: • Nedbrydning af muskelvæv
Slovak: • rozpad svalového tkaniva,
Danish: Nedsættelse af hiv-mængden i blodet kan forbedre immunforsvarets funktion.
Slovak: Zníženie množstva vírusu HIV v krvi môže zlepšiť činnosť vášho imunitného systému.
Danish: Anbefalinger vedrørende samtidig administration med DUTREBIS
Slovak: Odporúčania týkajúce sa súbežného podávania s DUTREBISom
Danish: Type og hyppighed af de specifikke cancerformer var som forventet i en yderst immundefekt population.
Slovak: Išlo o špecifické typy a výskyty rakoviny, aké sa očakávajú vo vysoko imunodeficientnej populácii.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antivirale lægemidler til systemisk anvendelse ; antivirale lægemidler til behandling af hiv-infektion, kombinationsbehandling, ATC-kode: J05AR16
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie; antivirotiká na liečbu HIV infekcií, kombinácie, ATC kód: J05AR16
Danish: Raltegravir og efavirenz blev administreret sammen med emtricitabin (+) tenofovir.
Slovak: Raltegravir a efavirenz sa podávali s emtricitabínom (+) tenofovirom.
Danish: Selvom det er påvist, at effektiv viral suppression med antiretroviral behandling reducerer risikoen for seksuel overførsel væsentligt, kan en residual risiko ikke udelukkes.
Slovak: Hoci sa preukázalo, že účinná vírusová supresia dosiahnutá pri antiretrovírusovej terapii značne znižuje riziko prenosu HIV pohlavným stykom, reziduálne riziko nie je možné vylúčiť.
Danish: Disse mediane mængdeforhold er cirka 3-6 gange lavere end den frie fraktion af raltegravir i plasma.
Slovak: Tieto mediány podielov sú približne 3- až 6-násobne nižšie ako voľná frakcia raltegraviru v plazme.
Danish: Non-completer er lig med failure: Patienter, som stoppede før tid, beregnes derefter som failure.
Slovak: Pacient, ktorý nedokončil štúdiu, sa posudzuje ako zlyhanie: pacienti, ktorí predčasne prerušili, sú následne považovaní za neúspešných.
Danish: Den tilsyneladende terminale halveringstid for raltegravir er ca. 9 timer med en kortere -fase halveringstid (1 time), der udgør det meste af AUC.
Slovak: Zjavný terminálny polčas raltegraviru je približne 9 hodín s kratším polčasom fázy alfa (~1 hodina) zodpovedným za veľkú časť AUC.
Danish: Udløbsdatoen er den sidste dag i
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Danish: For det observerede C12t i BENCHMRK 1 og 2 var variationskoefficienten (CV) for den inter-individuelle variabilitet = 212% og CV for den intra-individuelle variabilitet = 122%.
Slovak: V skúšaniach BENCHMRK 1 a 2 sa variačný koeficient (CV) pozorovanej C12 h pre interindividuálnu variabilitu = 212 % a CV pre intraindividuálnu variabilitu = 122