FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Consiliul s-a declarat de acord cu înţelegerea comună conform căreia reducerile sau scutirile de la plata taxelor vor fi suportate atât de Agenţie, cât şi de autorităţile naţionale competente care se ocupă cu activităţile de (co)raportare.
Latvian: Valde vienojās par vienotu izpratni, ka lēmumu par maksas samazināšanu vai atteikumu pieņems gan Aģentūra, gan valstu atbildīgās iestādes, kas uzņemas (ko)referēšanu.
Romanian: Stimulente pentru produse de uz minor şi pentru specii minore sau pieţe limitate
Latvian: Iniciatīvas par zālēm, kas paredzētas šaurākai lietošanai un mazāk izplatītām sugām vai ierobežotiem tirgiem
Romanian: Mandatul grupului operativ al Consiliului de administraţie privind calificările ştiinţifice ale membrilor comitetului
Latvian: Mandāts valdes darba grupai, kas vērtē komitejas locekļu zinātnisko kvalifikāciju
Romanian: Cu toate acestea, finanţarea proiectelor informatice şi telematice prezintă o problemă de ordin structural care va fi afectată şi de viitoarea legislaţie în domeniul produselor farmaceutice (farmacovigilenţă, medicamente contrafăcute şi, posibil, informaţii false către pacienţi).
Latvian: Taču ar informācijas tehnoloģiju un telemātikas projektu finansējumu ir saistīta strukturāla problēma, ko ietekmēs arī nākotnē pieņemtie tiesību akti zāļu jomā (farmakovigilance, zāļu viltojumi un, iespējams, informācija pacientiem).
Romanian: Bugetul propus este influenţat de un număr de factori de risc, între care: conjunctura economică globală dificilă; intrarea în vigoare a legislaţiei revizuite privind variaţiile, care poate duce la o pierdere de venituri pentru Agenţie şi, prin urmare, poate crea necesitatea unei mai mari contribuţii comunitare; revizuirea sistemului de remunerare pentru activităţile de raportare şi riscurile asociate fluctuaţiei semnificative a cursurilor de schimb.
Latvian: Ierosināto budžetu apdraud vairāki riska faktori, to vidū: sarežģītā ekonomiskā situācija pasaulē, pārskatīto tiesību aktu stāšanās spēkā, kas var izraisīt ienākumu zaudēšanu Aģentūrai, tādējādi radot nepieciešamību palielināt Kopienas iemaksas, kā arī atlīdzības sistēmas referentiem pārskatīšana un ar nozīmīgām valūtas kursa svārstībām saistītais risks.
Romanian: Politica de transparenţă
Latvian: Caurskatāmības politika
Romanian: Prezentarea „Raportul anual EMEA pentru 2008".
Latvian: Ziņojums "EMEA 2008. gada pārskats".
Romanian: Structura organizatorică revizuită a EMEA
Latvian: Pārskatīta EMEA organizācijas struktūra
Romanian: În urma intrării în vigoare a măsurilor suplimentare propuse, costul poate creşte, ajungând la o cifră anuală de 500 000 de euro.
Latvian: Pēc ierosināto papildu pasākumu stāšanās spēkā ikgadējās izmaksas var palielināties līdz 500 000 euro un atkarībā no reālā procesa var būt vēl ievērojami augstākas.
Romanian: Reprezentantul Comisiei Europene a solicitat Consiliului ca, pe viitor, să aprobe înaintarea proiectului schemei de personal Direcţiei Generale Întreprinderi şi Industrie, Direcţiei Generale Personal şi Administraţie şi Direcţiei Generale Buget înainte de reuniunile Consiliului de administraţie din luna martie pentru a permite Comisiei să îşi formuleze avizul consolidat asupra proiectului de schemă.
Latvian: Eiropas Komisijas pārstāvis lūdza valdei nākotnē ļaut štatu plāna projektu iesniegt Uzņēmējdarbības un rūpniecības ģenerāldirektorātā, Personāla un administrācijas ģenerāldirektorātā un Budžeta ģenerāldirektorātā, sākot ar valdes marta sanāksmēm, lai Komisija varētu izveidot vienotu viedokli par plāna projektu.
Romanian: Cererea de dezvoltare a unor interacţiuni similare cu reprezentanţii cadrelor medicale va fi înaintată Grupului de lucru cu cadrele medicale şi va fi dezbătută în timpul elaborării cadrului pentru interacţiunea cu organizaţiile medicale profesionale.
Latvian: Lūgums izstrādāt līdzīgu sadarbību ar veselības aprūpes speciālistu pārstāvjiem tiks nosūtīts Veselības aprūpes speciālistu darba grupai un tiks apspriests, izstrādājot pamatprincipus sadarbībai ar veselības aprūpes speciālistu organizācijām.
Romanian: Consiliul i-a desemnat pe Aginus Kalis, Marcus Müllner, Lisette Tiddens şi Gro Ramsten Wesenberg în calitate de coordonatori tematici pentru acest proiect.
Latvian: Valde izvirzīja Aginus Kalis, Marcus Müllner, Lisette Tiddens un Gro Ramsten Wesenberg par galvenajiem šī projekta koordinatoriem.
Romanian: Consiliul de administraţie a fost informat cu privire la primul caz juridic referitor la o cerere privind un plan de investigaţie pediatrică.
Latvian: Valde tika informēta par pirmo tiesvedības gadījumu, kas saistīts ar zāļu lietojumu pediatrisko pētījumu plānā.
Romanian: Consiliul de administraţie a reiterat necesitatea de a găsi alternative de lucru, inclusiv utilizarea într-o mai mare măsură a tehnologiilor de comunicare, eventual, revizuirea arhitecturii sistemului.
Latvian: Valde vairākkārt pārrunāja nepieciešamību atrast alternatīvus darba veidus, tostarp vairāk izmantot saziņas tehnoloģijas un, iespējams, pārskatīt sistēmas struktūru.
Romanian: În plus faţă de adoptarea procedurilor necesare şi a modificărilor regulilor de punere în aplicare a taxelor, în prezent, Agenţia elaborează alte măsuri necesare implementării stimulentelor propuse, cum ar fi modificări la orientări, o strategie de comunicare cu părţile interesate şi o lansare oficială a schemei, prevăzută pentru a doua parte a anului 2009.
Latvian: Papildus nepieciešamo procedūru un izrmaiņu pieņemšanai dalības maksas ieviešanas noteikumos Aģentūra šobrīd gatavo citus pasākumus, kas nepieciešami, lai īstenotu ierosinātās iniciatīvas, piemēram, veic grozījumus vadlīnijās, maina saziņas stratēģiju ar sadarbības partneriem un strādā pie oficiālas shēmas īstenošanas, kas paredzēta īstenošanai 2009. gadā.
Romanian: Guvernanţa agenţiilor europene Punctul a fost amânat pentru reuniunea următoare.
Latvian: ES aģentūru pārvaldība Šis jautājums tika pārcelts uz nākamo sanāksmi.
Romanian: Reuniunea de două zile a fost deschisă miercuri, 4 martie 2009, cu prezentări şi dezbateri pe următoarele teme: provocările şi orientările globale viitoare pentru factorii de reglementare, provocările legate de globalizarea studiilor clinice şi stabilirea priorităţilor privind resursele în funcţie de riscuri.
Latvian: Divas dienas ilgā sanāksme sākās trešdien, 2009. gada 4. martā, ar ziņojumiem un diskusijām par nākotnes pasaules mēroga izaicinājumiem un norādījumiem reglamentējošām iestādēm; par izaicinājumiem, kas saistīti ar klīnisko pētījumu globalizāciju, un par resursu izmantošanas prioritāšu noteikšanu, ņemot vērā risku.
Romanian: Prezentarea „Îmbunătăţirea funcţionării EMEA".
Latvian: Ziņojums "EMEA darbības uzlabošana".
Romanian: Anul 2008 a cunoscut o nouă creştere a volumului de activităţi de bază.
Latvian: 2008. gadā turpināja palielināties pamatdarbības virzienu apjoms.
Romanian: Consiliul de administraţie a analizat procedurile scrise care urmează să aibă loc referitoare la modificările aduse normelor de aplicare a taxelor.
Latvian: Valde ņēma vērā tuvojošās rakstveida apspriežu procedūras par maksu ieviešanas noteikumu izmaiņām.
Romanian: Gro Ramsten Wesenberg (Norvegia)
Latvian: Gro Ramsten Wesenberg (Norvēģija)
Romanian: Consiliul a dorit să fie informat cu privire la rezultatul acestei discuţii şi la justificarea pentru înţelegerea viitoare dintre CAT şi CHMP pe această temă.
Latvian: Valde izteica vēlmi saņemt informāciju par šīs diskusijas iznākumu, kā arī par topošās CAT un CHMP vienošanās pamatojumu.
Romanian: Acesta din urmă este un sector nou care deţine responsabilităţi în ceea ce priveşte centralizarea gestionării informaţiilor privind produsul la Agenţie şi îmbunătăţirea interoperabilităţii bazelor de date.
Latvian: Datu pārvaldības sektors ir jauns sektors, kura uzdevums ir zāļu informācijas pārvaldības centralizēšana Aģentūrā un datu bāzu sadarbspējas uzlabošana.
Romanian: Documente suplimentare prezentate
Latvian: Citi iesniegtie dokumenti
Romanian: Prima schimbare de direcţie de la statutul de produs autorizat la nivel central eliberat numai cu prescripţie medicală la cel de produs eliberat fără prescripţie medicală s-a produs în 2008.
Latvian: Pirmo reizi recepšu zāļu statuss uz bezrecepšu zālēm centrāli reģistrētām zālēm tika mainīts 2008. gadā.
Romanian: De asemenea, reuniunea a analizat dezbaterile la zi şi a sugerat grupului operativ să nu se grăbească în revizuirea diferitelor opţiuni şi stabilirea raporturilor cu preşedinţii şi membrii comitetelor ştiinţifice.
Latvian: Sanāksmē tika izskatītas arī līdz šim notikušās diskusijas, un darba grupa tika aicināta nesteigties un izskatīt dažādus variantus, kā arī sadarboties ar zinātnisko komiteju vadītājiem un locekļiem.
Romanian: Procedurile scrise vor include taxe pentru medicamentele de uz veterinar indicate pentru utilizări minore şi specii minore/pieţe limitate şi taxe pentru medicamentele care se utilizează în cazul unei pandemii umane.
Latvian: Rakstveida apspriežu procedūras izskatīs maksu par veterinārām zālēm, kas paredzētas šaurākai lietošanai un mazāk izplatītām sugām vai ierobežotiem tirgiem, kā arī maksu par zālēm, kas lietojamas cilvēkus skarošu slimību pandēmijas gadījumā.
Romanian: Thomas Lönngren Patrick Le Courtois David Mackay Andreas Pott Hans-Georg Wagner Noël Wathion Riccardo Ettore Beatrice Fayl Martin Harvey Allchurch
Latvian: Thomas Lönngren Patrick Le Courtois David Mackay Andreas Pott Hans-Georg Wagner Noėl Wathion Riccardo Ettore Beatrice Fayl Martin Harvey Allchurch
Romanian: Pregătirea pentru procedurile scrise: modificările aduse normelor de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 297/95 privind taxele plătibile către EMEA şi alte măsuri
Latvian: Sagatavošanās rakstveida apspriežu procedūrām: izmaiņas Regulas (EK) Nr. 297/95 par maksām, kas maksājamas Eiropas Zāļu novērtēšanas aģentūrai, īstenošanas noteikumos un citi pasākumi
Romanian: Până la finalul procesului, Agenţia se aşteaptă să adopte o identitate corporativă oficială, să armonizeze prezentarea materialelor sale de comunicări şi să raţionalizeze utilizarea modelelor de documente.
Latvian: Aģentūra paredz, ka procesa beigās tiks pieņemta oficiālā korporatīvā identitāte, izstrādāts vienots saziņas materiālu pasniegšanas veids un racionalizēts dokumentu veidņu izmantojums.
Romanian: Proiect al ordinii de zi pentru reuniunea din zilele de 4 şi 5 martie 2009 [EMEA/MB/663707/2008] Ordinea de zi a fost adoptată.
Latvian: Darba kārtības projekts 2009. gada 4.-5. marta sanāksmei [EMEA/MB/663707/2008] Valde pieņēma darba kārtību.
Romanian: Proiectul EMEA privind identitatea corporativă În anul 2008, Agenţia a demarat un proiect pentru revizuirea identităţii sale corporative.
Latvian: 2008. gadā Aģentūra uzsāka projektu ar mērķi pārskatīt tās korporatīvo identitāti.
Romanian: Unele abateri de la notă făceau referire la punerea în aplicare a proiectelor privind Managementul informaţiilor privind produsul (PIM) şi baza europeană de date pentru studiile clinice (EudraCT).
Latvian: Dažas nozīmīgas novirzes bija saistītas ar zāļu aprakstu pārvaldības (Product Information Management, PIM) un ES klīnisko pētījumu datu bāzes (EudraCT) projektu īstenošanu.
Romanian: Consiliul de administraţie a analizat prezentarea directorului executiv privind activitatea în curs de desfăşurare pentru revizuirea structurii organizatorice a Agenţiei.
Latvian: Valde ņēma vērā izpilddirektora ziņojumu par darbu, kas tiek veikts, lai pārskatītu Aģentūras organizācijas struktūru.
Romanian: Membrii au salutat performanţele Agenţiei şi îndeplinirea principalelor puncte fundamentale din 2008.
Latvian: Valdes locekļi atzinīgi novērtēja Aģentūras darbu un nozīmīgu rādītāju sasniegšanu 2008. gadā.
Romanian: Consiliul de administraţie a analizat raportul şefilor agenţiilor pentru medicamente (HMA), care cuprindea: informaţii privind alegerea domnului Johannes Löwer în calitate de nou preşedinte al grupului de gestionare HMA, în locul doamnei Jytte Lyngvig şi discuţii privind baza de date EudraPharm, resursele reţelei şi activitatea privind rezistenţa antimicrobiană.
Latvian: Valde ņēma vērā zāļu aģentūru vadītāju ziņojumu, kurā bija ietverta informācija par Johannes Löwer ievēlēšanu par jauno zāļu aģentūru vadītāju pārvaldības grupas priekšsēdētāju, nomainot Jytte Lyngvig; diskusijas par EudraPharm datu bāzi; tīkla resursi; darbs pie jautājuma par rezistenci pret antibakteriāliem līdzekļiem.
Romanian: Anul 2010 este ultimul an acoperit de actuala foaie de parcurs.
Latvian: Provizoriskais darba programmas projekts 2010. gadam2010. gads ir pēdējais, kas iekļauts pašlaik spēkā esošajā plānā.
Romanian: [EMEA/261645/2008] Consiliul de administraţie a avizat favorabil propunerea pentru un proiect pilot care vizează o mai mare implicare a pacienţilor şi a consumatorilor în activitatea Agenţiei.
Latvian: [EMEA/261645/2008] Valde pieņēma ierosinājumu par izmēģinājuma projektu, kura mērķis ir palielināt pacientu un klientu iesaistīšanu Aģentūras darbā.
Romanian: Membrii au analizat raportul actualizat al Comisiei Europene cu privire la o serie de subiecte, incluzând: orientările care stabilesc informaţiile privind studiile clinice care trebuie puse la dispoziţia publicului, pachetul farmaceutic (propuneri legislative privind farmacovigilenţa, abordarea contrafacerii medicamentelor şi informaţiile către pacienţi), evaluarea EMEA; o reuniune recentă cu reprezentanţii statelor membre privind evaluarea tehnologiei medicale, proiectul de directivă privind aplicarea drepturilor pacienţilor în cadrul asistenţei medicale transfrontaliere, comunicarea şi propunerea Comisiei privind siguranţa pacienţilor în Europa, şi lansarea unei consultări publice cu privire la viitorul forţei de muncă europene în domeniul sănătăţii.
Latvian: Valdes locekļi ņēma vērā Eiropas Komisijas jaunāko ziņojumu par dažādiem tematiem, tostarp par vadlīnijām, kurās norādīts, kādai klīniskā pētījuma informācijai jābūt publiski pieejamai; par farmācijas tiesību aktu kopumu (tiesību aktu ierosinājumi farmakovigilances jomā, cīņa ar zāļu viltojumiem un informācija pacientiem); par EMEA vērtējumu; par nesen notikušo tikšanos ar dalībvalstu pārstāvjiem par veselības tehnoloģiju vērtēšanu; par Direktīvas projektu par pacientu tiesību piemērošanu saistībā ar starpvalstu veselības aprūpi; par Komisijas informāciju un ierosinājumu par pacientu drošību Eiropā, kā arī par publiskās apspriešanas uzsākšanu par Eiropas veselības nozares darbinieku nākotni.
Romanian: Prezentarea „Provocările legate de globalizarea studiilor clinice".
Latvian: Ziņojums "Riska-informācijas sistēmas pamatu izveide" Ziņojums "Ar klīnisko pētījumu globalizāciju saistītie izaicinājumi".
Romanian: Principalele obiective ale noii organizări proiectate cuprind: integrarea procedurilor umane de pre- şi post-autorizare (extinderile şi variaţiile liniilor); concentrarea atenţiei asupra monitorizării de siguranţă a medicamentelor prin separarea farmacovigilenţei şi a activităţilor privind managementul riscurilor de activităţile de post-autorizare; crearea unui nou sector pentru gestionarea datelor.
Latvian: Paredzētās jaunās organizācijas galvenie mērķi: cilvēkiem paredzēto zāļu pirms- un pēcreģistrācijas (paplašināšanas un izmaiņu) procedūru integrēšana; lielāka pievēršanās zāļu drošības uzraudzībai, atdalot farmakovigilances un riska vadības pasākumus no pēcreģistrācijas darba; jauna datu pārvaldības sektora izveidošana.
Romanian: Începerea mandatului membrilor Consiliului de administraţie numiţi de Consiliu [EMEA/MB/87076/2009] Consiliul de administraţie a adoptat decizia prin care mandatul celor patru membri ai Consiliului de administraţie menţionaţi la articolul 1 din Decizia nr. 2009/75/CE a Consiliului a început la 5 martie 2009.
Latvian: Padomes izvirzīto valdes locekļu amata pienākumu pildīšanas termiņa sākšanās [EMEA/MB/87076/2009] Valde pieņēma lēmumu, ar kuru 2009. gada 5. martā sākās amata pienākumu pildīšanas termiņš Padomes Lēmuma Nr. 2009/75/EK 1. pantā minētajiem četriem valdes locekļiem.
Romanian: Parlamentul European Giuseppe Nisticò Björn Lemmer
Latvian: Giuseppe Nisticò Björn Lemmer
Romanian: Consiliul de administraţie a fost informat cu privire la posibila vizită pe care Curtea de Conturi o va întreprinde la sediul Agenţiei spre sfârşitul acestui an pentru a face bilanţul evoluţiei revizuirii sistemului de remunerare pentru activitatea (co)raportorilor.
Latvian: Valde tika informēta, ka vēlāk šogad Aģentūru, iespējams, apmeklēs Revīzijas palātas pārstāvji, lai novērtētu, kā notiek (ko)referentu darba atlīdzības sistēmas pārskatīšana.
Romanian: În prezent, se cercetează opţiunile pentru adoptarea unei noi sigle a Agenţiei.
Latvian: Tiek izskatīti Aģentūras jaunā logotipa varianti.
Romanian: S-au desfăşurat activităţi semnificative în domeniul monitorizării siguranţei medicamentelor [proiectele EudraVigilance, ENCePP (reţeaua europeană de centre de farmacoepidemiologie şi farmacovigilenţă)], al comunicării şi transparenţei, al sprijinului pentru inovare şi în domeniul activităţilor internaţionale.
Latvian: Liels darba apjoms tika veikts zāļu drošības uzraudzības (EudraVigilance, ENCePP projekti), saziņas un caurredzamības, inovāciju atbalsta un starptautisko aktivitāšu jomās.
Romanian: Proiectul preliminar al programului de lucru Proiectul preliminar al bugetului şi schemei de personal Proiectul planului politicii de personal
Latvian: Plāni 2010. gadam: provizoriskais darba programmas projekts; provizoriskais budžeta un štatu plāna projekts; personāla politikas plāna projekts.
Romanian: Proiectul de aviz procedural privind evaluarea medicamentelor pentru terapii avansate (ATMP)
Latvian: Uzlabotās terapijas zāļu novērtēšanas procedūras ieteikumu projekts.
Romanian: [EMEA/MB/649766/2008] Rezumatul transferului de credite în bugetele pentru 2008 şi 2009.
Latvian: [EMEA/MB/649766/2008] kopsavilkums par apropriāciju pārvietojumiem 2008. un 2009. gada budžetā.
Romanian: Corespondenţa din Germania şi Franţa cu privire la punctul 11 de pe ordinea de zi, respectiv normele de procedură CATF şi avizul procedural privind evaluarea ATMP.
Latvian: Vēstules no Vācijas un Francijas par darba kārtības 11. punktu, konkrētāk par CAT procedūras noteikumiem un padomu par uzlabotās terapijas zālēm sniegšanas procedūru.
Romanian: [EMEA/103390/2009] Consiliul de administraţie a analizat discuţia dintre CHMP şi CAT în ceea ce priveşte normele de procedură CAT şi avizul procedural privind evaluarea ATMP.
Latvian: [EMEA/103390/2009] Valde ņēma vērā diskusiju starp CHMP un CAT par CAT reglamentu un uzlabotās terapijas zāļu novērtēšanas procedūras ieteikumiem.
Romanian: [EMEA/MB/673201/2008] Consiliul de administraţie a adoptat mandatul propus al grupului operativ, cu eliminarea punctului 4 referitor la viitoarele modificări legislative.
Latvian: [EMEA/MB/673201/2008] Valde apstiprināja ierosināto mandāta piešķiršanu darba grupai, dzēšot 4. punktu, kas saistīts ar turpmākām tiesību aktu izmaiņām.
Romanian: [EMEA/CHMP/89672/2009] Consiliul de administraţie a susţinut modificările propuse normelor de procedură ale CHMP.
Latvian: [EMEA/CHMP/89672/2009] Valde atbalstīja ierosinātos CHMP reglamenta grozījumus.
Romanian: Reuniunea din 5 martie 2009
Latvian: 2009. gada 5. marta sanāksme
Romanian: [EMEA/MB/67287/2009] Consiliul de administraţie a avizat favorabil modificarea propusă în temeiul alineatului 4.1.4 (cererile de CMR, inclusiv extrapolările) a avizului procedural pentru clasificare şi stimulentele pentru medicamentele de uz veterinar indicate pentru utilizări minore şi specii minore (MUMS)/pieţe limitate.
Latvian: [EMEA/MB/67287/2009] Valde apstiprināja ierosināto grozījumu saskaņā ar 4. panta 1. punkta 4. apakšpunktu (MAL pieteikumi, ieskaitot ekstrapolācijas) . procedūras ieteikumam par klasifikāciju un iniciatīvām attiecībā uz veterinārām zālēm, kas paredzētas šaurākai lietošanai un mazāk izplatītām sugām/ierobežotiem tirgiem.
Romanian: EMEA/MB/579221/ 2008] Consiliul de administraţie a adoptat proiectul preliminar al programului de lucru, al bugetului şi al planului politicii de personal pentru 2010.
Latvian: EMEA/MB/94586/2009; EMEA/MB/579221/ 2008] Valde pieņēma provizorisko darba programmas projektu, provizorisko budžetu un personāla politikas plānu 2010. gadam.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) Comitetul pentru terapii avansate (CAT)
Latvian: Uzlaboto terapiju komiteja (CAT);
Romanian: Londra, 4-5 martie 2009
Latvian: 2009. gada 4.-5. martā, Londonā
Romanian: Participanţii la cea de-a 62-a reuniune a Consiliului de administraţie Londra, 4-5 martie 2009 Preşedinte:
Latvian: Valdes sešdesmit otrās sanāksmes dalībnieki 2009. gada 4.-5. martā, Londonā Priekšsēdētājs: Pat O'Mahony
Romanian: 9 aprilie 2009
Latvian: 2009. gada 9. aprīlī
Romanian: În luna februarie a anului 2009, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a adoptat un aviz favorabil prin care recomanda o autorizaţie de introducere pe piaţă în temeiul unor circumstanţe excepţionale pentru BTVPUR Alsap 8, destinat imunizării active a ovinelor şi bovinelor pentru prevenirea viremiei şi pentru reducerea semnelor clinice cauzate de serotipul viral 8 de febră catarală ovină.
Latvian: 2009. gada februārī Veterināro zāļu komiteja (CVMP) pieņēma pozitīvu lēmumu, iesakot izsniegt BTVPUR Alsap 8 reģistrācijas apliecību "izņēmuma kārtā".
Romanian: Planuri de investigaţie pediatrică
Latvian: Ar bērniem veiktu pētījumu plāni
Romanian: Alegerea vicepreşedintelui Consiliului de administraţie [EMEA/MB/81623/2009] Consiliul de administraţie a ales-o pe doamna Lisette Tiddens-Engwirda în calitate de vicepreşedinte cu următoarele voturi: Scrutin unic - 34 de voturi Lisette Tiddens-Engwirda
Latvian: Valdes priekšsēdētāja vietnieka vēlēšanas [EMEA/MB/81623/2009] Valde par priekšsēdētāja vietnieci ievēlēja Lisette Tiddens-Engwirda kundzi.
Romanian: [EMEA/118727/2009] Consiliul de administraţie a analizat statutul actual al discuţiilor privind măsura în care CHMP trebuie să avizeze favorabil şi documentele esenţiale referitoare la evaluarea ATMP.
Latvian: [EMEA/118727/2009] Valde izskatīja pašreizējo diskusiju par to, vai arī CHMP jāpieņem izšķiroši dokumenti par uzlabotās terapijas zāļu vērtēšanu.
Romanian: [EMEA/MB/58755/2009] Consiliul de administraţie a analizat, de asemenea, potenţialul impact financiar şi bugetar al stimulentelor pentru taxe propuse în baza MUMS/pieţelor limitate.
Latvian: [EMEA/MB/58755/2009] Valde izskatīja arī iespējamo finansiālo ietekmi un ietekmi uz budžetu, ko radītu maksas ieviešana zālēm, kas paredzētas šaurākai lietošanai un mazāk izplatītām sugām/ierobežotiem tirgiem.
Romanian: Aspecte principale privind EMEA prezentate de directorul executiv
Latvian: Izpilddirektora informācija par EMEA
Romanian: [EMEA/MB/355781/2007/Rev.1] Consiliul de administraţie a adoptat politica actualizată de calitate, care, printre alte modificări, include trimiteri la standardele revizuite privind controlul intern şi clarifică separarea funcţiilor de consiliere privind auditul şi managementul integrat al calităţii.
Latvian: Valde pieņēma atjaunināto kvalitātes politiku, kas līdz ar citām pārmaiņām ietver atsauces uz pārskatītiem iekšējās kontroles standartiem un izskaidro audita un integrētās kvalitātes pārvaldības konsultatīvo funkciju atdalīšanu.
Romanian: 4 martie 2009
Latvian: 2009. gada 4. marts
Romanian: Raportul anual EMEA pentru 2008 [EMEA/MB/684002/2008] Consiliul de administraţie a ascultat o prezentare privind punerea în aplicare a programului de lucru pentru 2008.
Latvian: [EMEA/MB/684002/2008] Valde noklausījās ziņojumu par 2008. gada darba programmas īstenošanu.
Romanian: EMEA/MB/144834/2009/RO/Adoptat
Latvian: Deleted: EMEA/MB/144834/2009
Romanian: [EMEA/86607/2009; EMEA/MB/45112/2009] Rapoartele privind punerea în aplicare a EudraVigilance pentru medicamente de uz uman şi medicamente de uz veterinar.
Latvian: [EMEA/86607/2009; EMEA/MB/45112/2009] ziņojumi par EudraVigilance sistēmas ieviešanu cilvēkiem paredzētām un veterinārām zālēm; [EMEA/MB/81661/2009] rakstveida apspriežu procedūru rezultāti par konsultācijām saistībā ar CHMP un CVMP zinātnisko komiteju dalībnieku izmaiņām;