FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Name und Anschrift des für die Chargenfreigabe verantwortlichen Herstellers
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба:
German: Bei doppelter Dosierung wurde eine fühlbare Schwellung an der Injektionsstelle mit einem maximalen Durchmesser von 10 cm beobachtet, die 16 Tage anhielt.
Bulgarian: При прилагане на двойна доза е наблюдавана палпираща се кожна реакция с диаметър от 10 cm на мястото на инжектиране, която продължава 16 дни.
German: Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Bulgarian: Да се съхранява далеч от погледа на недостъпни за деца места.
German: Weißliche, opalisierende, homogene Suspension
Bulgarian: Бяла опалесцентна хомогенна суспензия.
German: Sehr häufig trat in Laborstudien an der Injektionsstelle eine fühlbare Schwellung mit einem maximalen Durchmesser von 3-4 cm auf, die 6 Tage lang bestehen bleiben kann.
Bulgarian: Много често при лабораторни проучвания е била наблюдавана палпираща се кожна реакция с максимален диаметър от 3 до 4 cm на мястото на инжектиране, която може да трае 6 дни.
German: ATCvet-Code: QI02AB
Bulgarian: QI02AB.
German: EXP (Monat/Jahr) Nach Anbruch innerhalb von 10 Stunden aufbrauchen.
Bulgarian: EXP (месец/година)
German: Bei infizierten und/oder trächtigen Tieren hat die Impfung keinen Nutzen (siehe Anwendungsgebiete für Rinder).
Bulgarian: Няма полза от ваксинацията (както е описано при показанията за говеда), когато се прилага на вече инфектирани и/или бременни крави.
German: Bei doppelter Dosierung wurde eine moderate fühlbare Schwellung an der Injektionsstelle mit einem Durchmesser von 4-5 cm beobachtet, die 4 Tage anhielt.
Bulgarian: При прилагане на двойна доза е наблюдавана средна по степен палпираща се кожна реакция с диаметър от 4 до 5 cm на мястото на инжектиране, която продължава 4 дни.
German: Dauer der Immunität: 280 Tage nach vollständiger Grundimmunisierung.
Bulgarian: 280 дни след приключването на курса на първичната ваксинация.
German: Die Herstellung, die Einfuhr, der Besitz, der Verkauf, die Abgabe und/oder die Anwendung von COXEVAC kann in einem Mitgliedstaat nach dessen innerstaatlichen Rechtsvorschriften in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein.
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е изменено, държавите членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че:
German: Ch.-B. (Nummer)
Bulgarian: Batch {номер}
German: Trächtigkeit:
Bulgarian: Лактация:
German: Wiederholungsimpfung: Es sollte jährlich eine Wiederholungsimpfung erfolgen.
Bulgarian: С една доза годишно.
German: 1 ml enthält: Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Bulgarian: Всеки ml съдържа:
German: Der Impfstoff ist folgendermaßen zu verabreichen: Rinder: 4 ml seitlich am Hals.
Bulgarian: Говеда: 4 ml в областа на врата.
German: Achten Sie auf reguläre sterile Bedingungen
Bulgarian: Спазвайте обичайните правила за асептика при прилагането.
German: Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Bulgarian: Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП:
German: Zur subkutanen Anwendung.
Bulgarian: Подкожно инжектиране.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im November 2014 aktualisiert.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: ноември 2014 г.
German: Diese Reaktion klingt allmählich ab und verschwindet, ohne dass eine Behandlung notwendig ist.
Bulgarian: Реакцията постепенно намалява и изчезва без необходимост от лечение.
German: Dies bedeutet, dass es zum Zeitpunkt der ursprünglichen Genehmigung nicht möglich war, vollständige Informationen über Coxevac zu erlangen.
Bulgarian: Това означава, че при първоначалното лицензиране не е било възможно да бъде получена пълна информация относно Coxevac.
German: Bei Ziegen sollte eine Injektion ein Jahr später vorgenommen werden.
Bulgarian: При кози трябва да се приложи една инжекция една година по-късно.
German: Coxevac wurde ursprünglich unter „außergewöhnlichen Umständen" zugelassen.
Bulgarian: Първоначално Coxevac е одобрен при „извънредни обстоятелства".
German: Die Schutzwirkung wurde bei Rindern auf 280 Tage und bei Ziegen auf ein Jahr festgelegt.
Bulgarian: Продължителността на защитата се определя на 280 дни при говеда и една година при кози.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist im Modul zur wissenschaftlichen Diskussion dieses EPAR zu finden.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модул „Научно обсъждане" от настоящия EPAR.
German: Die Wartezeit beträgt bei Coxevac für Fleisch und Milch null Tage.
Bulgarian: Карентният срок за Coxevac за месо и мляко е нула дни.
German: Die Wartezeit ist die Zeit, die nach Verabreichung des Tierarzneimittels gewartet werden muss, bis das Tier geschlachtet und das Fleisch bzw. die Milch für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след прилагане на лекарството, преди животните да бъдат допуснати за клане и месото или млякото им да бъде използвано за консумация от хора.
German: Impfstoffe wirken, indem sie dem Immunsystem (der natürlichen Abwehr des Körpers) „beibringen", wie es sich gegen Krankheiten wehren kann.
Bulgarian: Ваксините действат, като „обучават" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава от болестта.
German: Der Impfstoff wird Rindern und Ziegen ab einem Alter von drei Monaten gegeben.
Bulgarian: Ваксината се прилага при говеда и кози на възраст над 3 месеца.
German: Die Wirksamkeit von Coxevac wurde sowohl in Labor- als auch in Feldstudien untersucht.
Bulgarian: Ефективността на Coxevac е изследвана в лабораторни и полеви проучвания.
German: Inaktivierter Impfstoff gegen Coxiella burnetii
Bulgarian: Инактивирана ваксина против Coxiella burnetii
German: Im Fall einer versehentlichen Selbstinjektion sollte sofort ein Arzt zu Rate gezogen und ihm die Packungsbeilage oder das Etikett gezeigt werden.
Bulgarian: В случай на инцидентно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или опаковката на продукта.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) prüfte zusätzliche Informationen nach einem vereinbarten Zeitplan zur Wirksamkeit des Impfstoffes.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) разгледа допълнителната информация за качеството, безопасността и ефикасността на ваксината в съответствие с договорен график.
German: Coxevac ist ein bakterieller Impfstoff.
Bulgarian: Coxevac е бактериална ваксина.
German: Neun Monate später sollten Rindern zwei zusätzliche Injektionen im Abstand von drei Wochen gegeben werden.
Bulgarian: Девет месеца по-късно при говеда трябва да се приложат две допълнителни инжекции, също през интервал от три седмици.
German: Der CVMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Coxevac in den genehmigten Anwendungsgebieten gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Coxevac zu erteilen.
Bulgarian: CVMP заключава, че ползите от Coxevac превишават рисковете за одобрените показания, и препоръчва на Coxevac да бъде издаден лиценз за употреба.
German: Dies ist deshalb von besonderer Bedeutung, weil Coxiella burnetii beim Menschen das sogenannte QFieber hervorrufen kann und die Eindämmung der Krankheit bei Tieren das Risiko der Übertragung auf den Menschen verringert.
Bulgarian: Това е особено важно, защото Coxiella burnetii може да доведе до заболяване при хора, наречено Ку-треска, и намаляването на заболеваемостта при животни ще намали вероятността от предаване на заболяването към човека.
German: Bei Ziegen kann außerdem sehr häufig nach der Impfung eine leichte Erhöhung der Körpertemperatur über 4 Tage auftreten, jedoch ohne weitere allgemeine Symptome.
Bulgarian: При кози много често се наблюдава леко повишение на ректалната температура за 4 дни след ваксинирането без други общи симптоми.
German: Die Studien mit Ziegen zeigten auch einen Rückgang der Aborte bei geimpften Ziegen gegenüber nicht geimpften Ziegen.
Bulgarian: Проучванията при кози показват също по-малък дял на аборти при козите, които са били ваксинирани, в сравнение с неваксинираните кози.
German: Coxiella burnetii ist ein Bakterium, das in Tieren, einschließlich Rindern und Ziegen, und im Menschen vorkommt.
Bulgarian: Coxiella burnetii е бактерия, която поразява животни, а именно говеда и кози, и хора.
German: Die für Rinder und Ziegen vorgelegten Studien zeigten, dass Coxevac die Ausscheidung der Bakterien (ein Hauptfaktor bei der Ausbreitung der Infektion) über den Vaginalschleim und die Milch verringert, während Coxevac bei Ziegen die Ausscheidung der Bakterien über die Fäzes und die Placenta ebenfalls verringerte.
Bulgarian: Проведените проучвания при говеда и кози показват, че Coxevac намалява излъчването на бактерии (главен фактор за разпространение на болестта) чрез вагиналната слуз и млякото, а при кози Coxevac намалява излъчването на бактерии чрез фекалиите и плацентата.
German: Weitere Informationen über Coxevac
Bulgarian: Допълнителна информация за Coxevac:
German: Bei Rindern tritt sehr häufig an der Injektionsstelle eine Schwellung mit einem Durchmesser von höchstens 9 bis 10 cm auf, die 17 Tage bestehen bleiben kann.
Bulgarian: При говеда много често се наблюдава подуване с максимален диаметър 9 до 10 cm на мястото на инжектиране, което може да продължи 17 дни.
German: Coxevac ist als Suspension zur Injektion erhältlich.
Bulgarian: Coxevac се предлага под формата на суспензия за инжектиране.
German: Bei Rindern und Ziegen kann Q-Fieber Aborte, Totgeburten und Pneumonie hervorrufen.
Bulgarian: Ку-треската може да причини аборт, мъртво раждане и пневмония.
German: Am 30. September 2010 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Coxevac in der gesamten Europäischen Union.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Coxevac, валиден в Европейския съюз.
German: Coxevac wird bei Rindern angewendet, um das Risiko einer Ausbreitung der Coxiella burnetii-Infektion zu verringern; bei Ziegen wird es angewendet, um infektionsbedingte Aborte zu verringern und die Ausbreitung der Infektion einzudämmen.
Bulgarian: Coxevac се използва при говеда за намаляване на риска от разпространение на инфекция с Coxiella burnetii и при кози за намаляване на аборти, причинени от инфекцията, както и за намаляване на разпространението на инфекцията.
German: Kommen die Tiere später mit der Coxiella burnetii-Bakterie in Kontakt, ist das Immunsystem in der Lage, diese Antikörper schneller zu bilden.
Bulgarian: Впоследствие, когато животните са изложени на бактериите Coxiella burnetii, имунната им система реагира по-бързо.
German: Der Impfstoff wird in Form von zwei Injektionen unter die Haut im Abstand von drei Wochen angewendet.
Bulgarian: Ваксината се прилага чрез две подкожни инжекции с интервал от три седмици между тях.
German: Rindern und Ziegen angewendet wird, erkennt das Immunsystem der Tiere die Bakterie im Impfstoff als „fremd" und bildet Antikörper gegen die Bakterie.
Bulgarian: Coxevac при говеда и кози имунната им система разпознава бактериите, съдържащи се във ваксината, като „чужди" и произвежда антитела за защита срещу тях.
German: Bei Ziegen tritt sehr häufig an der Injektionsstelle eine fühlbare Schwellung mit einem Durchmesser von 3 bis 4 cm auf, die 6 Tage bestehen bleiben kann.
Bulgarian: При кози много често има палпираща се реакция с максимален диаметър 3 до 4 cm на мястото на инжектиране, която може да продължи 6 дни.
German: Coxevac ist ein Impfstoff für Tiere, der inaktivierte (abgetötete) Coxiella-burnetii-Bakterien enthält.
Bulgarian: Coxevac е ваксина за ветеринарна употреба, която съдържа инактивирани (убити) бактерии от вида Coxiella burnetii.
German: In einer Feldstudie wurde die Wirksamkeit des Impfstoffs bei Rindern ermittelt, die von landwirtschaftlichen Betrieben stammten, auf denen Coxiella burnetii vorkam.
Bulgarian: В едно полево проучване се разглежда ефективността на ваксината при говеда от ферми, където се среща Coxiella burnetii.
German: Die Wirksamkeit des Impfstoffs bei Ziegen wurde in zwei Feldstudien mit trächtigen Ziegen bestimmt, die Coxiella burnetii ausgesetzt waren.
Bulgarian: Ефективността на ваксината при кози е разгледана в две полеви проучвани при бременни кози, изложени на Coxiella burnetii.
German: Welches Risiko ist mit Coxevac verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Coxevac?
German: Welchen Nutzen hat Coxevac in diesen Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от Coxevac са установени в проучванията?
German: Wofür wird Coxevac angewendet?
Bulgarian: За какво се използва Coxevac?
German: Die Krankheit, die es hervorrufen kann, ist als Q-Fieber bekannt.
Bulgarian: Болестта, причинена от бактерията, се нарича Кутреска.
German: Wie wurde Coxevac untersucht?
Bulgarian: Как е проучен Coxevac?
German: Was ist Coxevac?
Bulgarian: Какво представлява Coxevac?
German: Wie wirkt Coxevac?
Bulgarian: Как действа Coxevac?
German: Im Jahr 2014 kam der CVMP zu dem Schluss, dass die vorläufige Genehmigung von Coxevac aufgrund der vorgelegten Daten in eine reguläre Genehmigung umgewandelt werden kann.
Bulgarian: През 2014 г. CVMP реши, че предоставената информация е достатъчна за отмяна на „извънредните обстоятелства" по отношение на лиценза за употреба на Coxevac.
German: Die klinische Bedeutung dieses Effekts ist nicht bekannt.
Bulgarian: Клиничното значение на този ефект не е известно.
German: Nach Zubereitung: 4 Wochen.
Bulgarian: След разтваряне: 4 седмици.
German: Nach diesem Jahr werden die Sicherheitsdaten beurteilt, und es wird entschieden sein, ob ein längerer PSUR-Zeitraum zulässig ist.
Bulgarian: След изтичането на тази година данните за безопасност ще бъдат оценени и ще се реши дали да бъде разрешен по-дълъг период за изготвяне на PSUR.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen (z. B. Blutuntersuchungen) können angebracht sein.
Bulgarian: Могат да бъдат уместни и специални предпазни мерки (напр. кръвни изследвания).
German: Die Daten zur pädiatrischen Population sind begrenzt.
Bulgarian: Данните при педиатричната популация са ограничени.
German: Der Antragsteller verpflichtet sich, der zuständigen nationalen Behörde des Referenzmitgliedstaats folgende Informationen zur Beurteilung zu übermitteln:
Bulgarian: Заявителят се ангажира да предостави следната информация на националния компетентен орган на референтната държава-членка:
German: Dies gilt ebenso für Kinder im Alter von 6 bis 16 Jahren.
Bulgarian: Това се отнася и за деца на възраст 6-16 години.
German: Hier abschneiden ------------------------------------------------------------------------------------------
Bulgarian: Срежете по линията--------------------------------------------------------------------------------------------
German: Österreich, Belgien/Luxemburg, Bulgarien, Zypern, Deutschland, Dänemark, Estland, Griechenland, Finnland, Frankreich, Ungarn, Irland, Italien, Litauen, Lettland, Malta, Niederlande, Polen, Portugal, Rumänien, Slowenien, Spanien, Schweden, vereinigtes Königreich, Island, Norwegen
Bulgarian: Австрия, Белгия, България, Кипър, Чешка Република, Дания, Естония, Финландия, Франция, Германия, Гърция, Унгария, Ирландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Малта, Холандия,
German: Die mittlere Beobachtungsdauer betrug 4,8 Jahre.
Bulgarian: Средната продължителност на проследяването е 4,8 години.
German: 11415 Tallinn, Estland
Bulgarian: 11415 Tallinn, Estonia
German: Die zuständigen nationalen Behörden stellen, koordiniert durch den Referenzmitgliedstaat, sicher, dass die folgenden Bedingungen von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen erfüllt werden:
Bulgarian: Националните компетентни органи, координирани от референтната държава-членка, гарантират, че са изпълнени следните условия от страна на притежателя на разрешението за употреба:
German: Dies ist eine schwerwiegende, aber seltene Nebenwirkung, die mehr als einen von 10.000, aber weniger als einen von 1.000 Patienten betrifft.
Bulgarian: Това е тежка, но рядка нежелана реакция, която засяга повече от 1 на 10 000 пациента, но помалко от 1 на 1 000 пациента.
German: Die Patienten wurden bis zu 4,6 Jahren beobachtet (Mittelwert 3,4 Jahre).
Bulgarian: Пациентите са проследени до 4,6 години (3,4 години средно).
German: H-1123 Budapest, Ungarn
Bulgarian: H-1123 Budapest, Hungary
German: Die Stabilisierung der Herzkreislaufverhältnisse sollte im Vordergrund stehen.
Bulgarian: Трябва да се даде приоритет на стабилизирането на сърдечно-съдовата система.
German: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Bulgarian: от наличните данни не може да бъде направена оценка
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Bulgarian: Този лекарствен продукт е регистриран в страните-членки на ЕИП под следните наименования:
German: Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis nachzuholen.
Bulgarian: Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
German: Daher wird die Anwendung von Losartan nicht empfohlen.
Bulgarian: Поради това използването на лосартан не се препоръчва.
German: Das Verteilungsvolumen von Losartan beträgt 34 Liter.
Bulgarian: Обемът на разпределение на лосартан е 34 литра.
German: Daher sollte Losartan bei diesen Patientengruppen mit Vorsicht eingesetzt werden.
Bulgarian: Поради това лосартан трябва да се използва внимателно при тези групи пациенти.
German: Somit kommt es nicht zu einer Verstärkung bradykininvermittelter unerwünschter Wirkungen.
Bulgarian: Следователно няма усилване на нежеланите брадикинин-медиирани ефекти.
German: • Der Periodic Safety Update Report (PSUR) sollte in halbjährlichen Abständen für ein Jahr vorgelegt werden.
Bulgarian: В продължение на една година следва да се представят шестмесечни периодични актуализирани доклади за безопасност (PSUR).
German: 28027 MADRID, Spanien
Bulgarian: 28027 MADRID, Spain
German: Langzeitwirkungen von Losartan auf Wachstum, Pubertät und allgemeine Entwicklung wurden nicht untersucht.
Bulgarian: Дългосрочните ефекти на лосартан върху растежа, пубертета и общото развитие не са проучвани.
German: 1407 Sofia, Bulgarien
Bulgarian: 1407 Sofia, Bulgaria
German: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O.
Bulgarian: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство
German: MSD Ungarn Ltd 50, Alkotas str.
Bulgarian: MSD Hungary Ltd 50, Alkotas str.
German: Lindenplatz 1 85540, Haar, Deutschland
Bulgarian: Lindenplatz 1 85540, Haar, Germany
German: 00-867 Warschau, Polen
Bulgarian: 00-867 Warsaw, Poland
German: Die Therapiemaßnahmen richten sich nach dem Zeitpunkt der Einnahme des Arzneimittels und Art und Schwere der Symptome.
Bulgarian: Мерките зависят от времето на приемане на лекарствения продукт и вида и тежестта на симптомите.
German: Die Nierenfunktion sollte während der Behandlung mit Losartan regelmäßig überwacht werden, da sie sich verschlechtern kann.
Bulgarian: Бъбречната функция следва да се наблюдава редовно при лечение с лосартан, тъй като може да настъпи влошаване.
German: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Bulgarian: Португалия LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
German: 751 Patienten erhielten Losartan.
Bulgarian: С лосартан са лекувани 751 пациенти.
German: Losartan wurde wie folgt in klinischen Studien untersucht:
Bulgarian: Лосартан е оценяван в следните клинични изпитвания:
German: Für Patienten, die Tabletten schlucken können, ist diese Darreichungsform ebenso erhältlich.
Bulgarian: За пациенти, които могат да приемат таблетки се предлага и тази лекарствена форма
German: Losartan blockiert selektiv den AT1-Rezeptor.
Bulgarian: Лосартан селективно блокира AT1 рецептора.
German: Bei Einnahme von Cozaar zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Cozaar kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Bulgarian: Прием с храни и напитки COZAAR може да се прилага със или без храна.
German: • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Losartan oder einen der sonstigen
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчувствителни) към лосартан или някоя от другитесъставки,
German: Dosierungen über 1,4 mg/kg (oder über 100 mg) täglich wurden bei pädiatrischen Patienten nicht untersucht.
Bulgarian: Дози над 1,4 mg/kg (или над 100 mg) дневно не са проучвани при педиатрични пациенти.
German: Besondere Vorsicht ist notwendig, wenn Sie gleichzeitig mit einem Beta-Blocker behandelt werden,
Bulgarian: Специално внимание трябва да се обърне, когато едновременно се лекувате с ß-блокер,
German: ELITE-I- und ELITE-II-Studie
Bulgarian: Проучване ELITE I и ELITE IIВ
German: Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte und medizinisches/pharmazeutisches Fachpersonal bestimmt:
Bulgarian: Следващата информация е предназначена само за лекари и други медицински специалисти:
German: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Lettland
Bulgarian: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Latvia
German: RENAAL-Studie
Bulgarian: Проучване RENAAL
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen /angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, pflanzliche Arzneimittel oder Naturprodukte handelt.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта или билковилекарства и природни продукти.
German: Deutschland VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Bulgarian: VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
German: Sie benötigen möglicherweise notärztliche Versorgung oder müssen in ein Krankenhaus eingewiesen werden.
Bulgarian: Може да Ви е нужна спешна медицинска помощ или настаняване в болница.
German: Der primäre Endpunkt zeigte keinen statistisch signifikanten Unterschied zwischen Losartan und Captopril bei der Senkung der Gesamtmortalität.
Bulgarian: Първичната крайна точка не показва статистически значима разлика между лосартан и каптоприл при понижаване на свързаната с всякаква причина смъртност.
German: Es ist normal, dass ein kleiner Pulverrest an der Innenseite des Beutels haften bleibt.
Bulgarian: Нормално е да остане малко количество прах по вътрешната страна на сашето.
German: Eine Therapie mit Losartan sollte während einer Schwangerschaft nicht eingeleitet werden.
Bulgarian: Лечение с лосартан не трябва да се започва по време на бременност.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Cozaar Cozaar enthält Lactose und Sorbitol.
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на COZAAR COZAAR съдържа лактоза монохидрат и сорбитол.
German: Bucureşti-Ploieşti, Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3
Bulgarian: Bucharest Business Park Şos. Bucureşti-Ploieşti, Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3
German: Art der Anwendung Inhalt (Konzentration)
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
German: Trotz der deutlichen Blutdrucksenkung zeigte Losartan keine klinisch signifikanten Auswirkungen auf die Herzfrequenz.
Bulgarian: Независимо от изразеното понижаване на кръвното налягане, лосартан няма значими клинично ефекти върху сърдечната честота.
German: Sonstige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bulgarian: Други предупреждения и предпазни мерки
German: Wie alle Arzneimittel kann Cozaar Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bulgarian: Както всички лекарства, COZAAR може да предизвика нежелани реакции, въпреки, че не всеки ги получава.
German: Sorbitol/Fruktose-Intoleranz
Bulgarian: Непоносимост на сорбитол/фруктоза
German: Tabletten oder Suspension zum Einnehmen) gegliedert sind.
Bulgarian: таблетки или перорална суспензия).
German: Erwachsene Patienten mit Bluthochdruck
Bulgarian: Възрастни пациенти с високо кръвно налягане
German: Die Exposition bei Säuglingen/Kleinkindern war vergleichsweise hoch.
Bulgarian: Експозицията при кърмачет/ранна детска възраст е сравнително висока.