FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Do výmeny fľaše, prosím, pokračujte v podávaní obvyklej dávky perorálneho roztoku Aptivus vášmu dieťaťu.
Icelandic: Þar til þú ert búin að skipta glasinu út skaltu halda áfram að gefa barninu þínu venjulega skammta af Aptivus mixtúrunni.
Slovak: Napíšte dátum otvorenia fľaše na štítok a/alebo na škatuľu lieku.
Icelandic: Skrifaðu dagsetninguna, þegar glasið er opnað, á merkimiðann og/eða öskjuna.
Slovak: Boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov so všeobecne uznávanými rizikovými faktormi, pokročilým HIV ochorením alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii (CART).
Icelandic: Skýrt hefur verið frá beindrepi, einkum hjá sjúklingum sem eru með almennt viðurkennda áhættuþætti, langt genginn HIV-sjúkdóm eða eftir notkun samsettrar andretróveirumeðferðar í langan tíma.
Slovak: Ak vaše dieťa má: zvýšené výsledky funkčných pečeňových testov infekčnú hepatitídu
Icelandic: Ef barnið þitt er með: - hækkuð gildi úr prófum á lifrarstarfsemi - lifrarbólgu
Slovak: C-tipranaviru jedincom (n=8), ktorí dostávali 500 mg tipranaviru s 200 mg ritonaviru dvakrát denne na dosiahnutie rovnovážneho stavu ukázalo, že väčšina rádioaktivity (stredná hodnota 82,3%) bola vylúčená stolicou, zatiaľ čo len stredná hodnota 4,4% rádioaktivity bola nájdená v moči.
Icelandic: C-tipranavirs, hjá einstaklingum (n = 8) sem fengu 500 mg af tipranaviri samhliða 200 mg af ritonaviri tvisvar sinnum á sólarhring þar til jafnvægi náðist, sýndi að meginhluti geislavirkninnar (miðgildi 82,3%) var skilin út í hægðum en miðgildi af geislavirka skammtinum sem endurheimtist í þvagi var aðeins 4,4%.
Slovak: Ak zabudnete užiť Aptivus
Icelandic: Ef gleymist að nota Aptivus
Slovak: Neprerušujte užívanie Aptivusu, pokiaľ vám váš lekár nedá inštrukcie tak urobiť.
Icelandic: EKKI hætta að nota Aptivus nema læknirinn fyrirskipi það.
Slovak: Liečba Aptivusom nemá byť začatá u pacientov s hodnotami AST a ALT pred liečbou viac ako 5násobku hornej hranice normy, pokiaľ nie je východisková hodnota AST/ALT stabilizovaná pod 5násobkom hornej hranice normy, a pokiaľ potenciálny prínos neprevyšuje potenciálne riziko.
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð með Aptivus hjá sjúklingum sem eru með ASAT eða ALAT gildi > 5-föld eðlileg efri mörk (ULN (Upper Limit Normal)) áður en meðferð hefst og ekki fyrr en ASAT/ALAT hafa náð stöðugum upphafsgildum við < 5-föld eðlileg efri mörk (ULN) nema hugsanlegur ávinningur réttlæti mögulega áhættu.
Slovak: Nie je známe či sa Aptivus môže bezpečne používať v priebehu tehotenstva.
Icelandic: Ekki er vitað hvort notkun Aptivus á meðgöngu er örugg.
Slovak: Kým nebude fľaša vymenená, musí pacient ďalej pokračovať v užívaní obvyklých dávok perorálneho roztoku.
Icelandic: Þar til búið er að skipta glasinu út á sjúklingurinn að halda áfram að taka venjulega skammta af mixtúrunni.
Slovak: Vzhľadom k tomu, že obličkový klírens tipranaviru je zanedbateľný, neočakáva sa zvýšená plazmatická koncentrácia u pacientov s poškodením funkcie obličiek.
Icelandic: Þar sem úthreinsun tipranavirs um nýru er óveruleg er ekki búist við hækkaðri plasmaþéttni hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Slovak: Aptivus sa má podávať len ako súčasť aktívnej kombinácie antiretrovírusovej dávkovacej schémy pacientom, u ktorých nie je iná terapeutická alternatíva (pozri časť 4.4 a 5.1).
Icelandic: Aptivus á aðeins að nota sem hluta af virkri samsettri andretróveirumeðferð hjá sjúklingum þegar aðrir meðferðarkostir eru ekki til (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Slovak: Tieto účinky sa tiež nazývajú interakcie a môžu viesť k závažným vedľajším účinkom alebo zabrániť náležitej kontrole ďalších ťažkostí, ktoré môže mať vaše dieťa.
Icelandic: Þessi áhrif eru kölluð milliverkanir og geta valdið alvarlegum aukaverkunum, eða komið í veg fyrir viðeigandi meðferð annarra sjúkdóma hjá barninu.
Slovak: +4 buniek/mm³ u porovnávacieho ramena PI/ritonavir (N=727).
Icelandic: 3 hjá viðmiðunarhópnum, PI/ritonavir, (N = 727).
Slovak: Z toho dôvodu, nemožno vylúčiť modifikáciu expozície Aptivusu.
Icelandic: Því er ekki hægt að útiloka áhrif á útsetningu Aptivus.
Slovak: Tento liek obsahuje 7% etanolu (alkohol), t.j. do 400 mg v dennej dávke, to je ekvivalentné 8 ml piva alebo menej ako 4 ml vína.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur 7% (rúmmálshlutfall) af etanóli, þ.e. allt að 400 mg í sólarhringsskammti sem samsvarar 8 ml af bjór eða minna en 4 ml af léttvíni.
Slovak: U týchto pacientov má byť zvážené zvýšené sledovanie ALT/AST hodnôt.
Icelandic: Íhuga skal aukið eftirlit með ALAT/ASAT hjá þessum sjúklingum.
Slovak: Aptivus obsahuje veľmi malé množstvo alkoholu (pozrite si Aptivus kapsuly obsahujú etanol ).
Icelandic: Aptivus inniheldur mjög lítið magn af alkóhóli (sjá Aptivus hylki innihalda etanól).
Slovak: Nie je známe či kombinácia tipranaviru s ritonavirom môže spôsobiť výraznejšie zvýšenie pri vystavení sa flutikazónu.
Icelandic: Ekki er vitað hvort samsetningin tipranavir ásamt ritonaviri gæti valdið meiri aukningu á útsetningu fyrir fluticason.
Slovak: Redukovaná virologická odpoveď bola pozorovaná u pacientov s vírusovými kmeňmi obsahujúcimi dve alebo viaceré mutácie na kodónoch HIV proteázi 33, 82, 84 a 90, ktorí nedostávali nový enfluvirtid.
Icelandic: Minnkun á veirusvörun kom í ljós hjá sjúklingum með veirustofna sem höfðu eina eða fleiri stökkbreytingar á HIV-próteasatáknum 33, 82, 84 eða 90 og voru ekki að byrja að fá enfuvirtíð.
Slovak: Ak je vaša dcéra tehotná alebo dojčí, ak si myslíte, že je vaša dcéra tehotná alebo ak plánuje otehotnieť, poraďte sa so svojím detským lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začne vaša dcéra užívať tento liek.
Icelandic: Ef barnið þitt er þungað eða með barn á brjósti, ef þú heldur að barnið þitt sé þungað eða að reyna að verða þungað, skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Slovak: Kombinovaný 48-týždňový priemerný čas do zlyhania liečby pre obe štúdie bol 115 dní v ramene tipranavir s ritonavirom a 0 dní v porovnávacom ramene (ku dňu 0 nebola odozva na liečbu)
Icelandic: Þegar teknar voru saman niðurstöður úr báðum 48 vikna rannsóknunum var miðgildi tíma þar til meðferð brást 115 dagar í tipranavir samhliða ritonaviri hlutanum og 0 dagar í viðmiðunarhlutanum (engin svörun við meðferð var fært inn sem dagur 0).
Slovak: - Tento liek bol predpísaný iba vášmu dieťaťu.
Icelandic: - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota eingöngu fyrir barnið þitt.
Slovak: Odporúča sa predpisovať tadalafil najskôr po 7 dňoch od dávky Aptivusu s ritonavirom.
Icelandic: Mælt er með því að ávísa tadalafíli ekki fyrr en að minnsta kosti 7 dögum eftir að byrjað er að gefa Aptivus ásamt ritonaviri.
Slovak: , ktorá prejde na 82T a druhá forma je z divého typu 82V prechodom na 82L.
Icelandic: önnur frá stökkbreytingu sem fyrir er við 82A sem beinist að (e. selecting to) 82T og hin frá villigerð 82V sem beinist að82L.
Slovak: O a HIV-2 izoláty majú redukovanú citlivosť in vitro na tipranavir s EC50 hodnotovou škálou z 0,164-1 µM a 0,233-0,522 µM.
Icelandic: Flokkur O og HIV-2 einangraðir stofnar hafa skert næmi in vitro fyrir tipranaviri með EC50 gildi á bilinu 0,164-1 µM og 0,233-0,522 µM, talið í sömu röð.
Slovak: Pred začatím liečby vám váš lekár odoberie vzorku krvi na zistenie rezistencie HIV u vás.
Icelandic: Áður en meðferðin hefst mun læknirinn hafa tekið blóðsýni til að athuga ónæmi HIV veirunnar sem þú ert með.
Slovak: Vo všeobecnosti, nežiaduce reakcieboli podobné tým, ktoré sa pozorovali u dospelých, okrem vracania, vyrážky a horúčky, ktoré boli hlásené častejšie u detí ako u dospelých.
Icelandic: Almennt voru aukaverkanir svipaðar og sjást hjá fullorðnum, undantekningar voru uppköst, útbrot og hiti sem var oftar greint frá hjá börnum en fullorðnum.
Slovak: U pacientov užívajúcich tieto lieky súbežne môže mať Aptivus menšiu účinnosť kvôli poklesu plazmatických koncentrácií tipranaviru.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem nota þessi lyf samhliða getur Aptivus haft minni verkun vegna lægri plasmaþéttni tipranavirs.
Slovak: Ak trpí zvýšeným krvácaním, okamžite informujte svojho detského lekára.
Icelandic: Ef barnið færð auknar blæðingar skaltu hafa tafarlaust samband við lækninn.
Slovak: Uchovávajte pri teplote nad 15 ºC.
Icelandic: Geymið ekki við lægri hita en 15°C. Má ekki geyma í kæli.
Slovak: Aptivus sa špecificky používa na liečbu HIV infekcie, ktorá je rezistentná na väčšinu ďalších inhibítorov proteáz.
Icelandic: Aptivus er sérstaklega ætlað sem meðferð við HIV veiru sem er ónæm fyrir flestum öðrum próteasahemlum.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 95 ml perorálneho roztoku (1 fľaša)
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 95 ml mixtúra, lausn (eitt glas)
Slovak: Nevirapín
Icelandic: Nevirapin
Slovak: Ako vyzerá Aptivus a obsah balenia Aptivus perorálny roztok je číra žltá tekutina.
Icelandic: Lýsing á útliti Aptivus og pakkningastærðir Aptivus mixtúra, lausn er tær gulur vökvi.
Slovak: Pokiaľ sú kryštáliky viditeľné, typicky vytvárajú papierovo tenkú vrstvu na dne, ak sa fľaša uskladňuje vo zvislej polohe.
Icelandic: Ef að kristallarnir sjást er það yfirleitt sem örþunnt lag á botninum þegar glasið er geymt upprétt.
Slovak: Význam týchto zistení sa naďalej monitoruje.
Icelandic: Verið er að fylgjast með frekari þýðingu þessara niðurstaðna.
Slovak: U niektorých pacientov v pokročilom štádiu HIV infekcie (AIDS) a s anamnézou oportúnnej infekcie, sa môžu po začatí anti-HIV liečby vyskytnúť znaky a príznaky zápalu z predchádzajúcich infekcií.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum með langt gengna HIV-sýkingu (alnæmi) og sögu um tækifærissýkingu geta merki eða einkenni um bólgu vegna fyrri sýkinga komið fram stuttu eftir að HIV-meðferð er hafin.
Slovak: Midazolam Cmax ↑ 3,7 násobne Midazolam AUC ↑ 9,8 násobne
Icelandic: Jafnvægi tipranavirs /r Midazolam Cmax ↑ 3,7 falt Midazolam AUC ↑ 9,8 falt
Slovak: Odpoveď na kombinovanú 48 týždňovú liečbu (výsledný koncový bod určený, keď pacienti s potvrdenou ≥1 log RNA poklesli z východiskovej hodnoty a bez dôkazu zlyhania liečby) bola v oboch štúdiách 34% v ramene tipranavir s ritonavirom a 15% v porovnávacom ramene.
Icelandic: Svörun við samsettri 48 vikna meðferð (samsettur endapunktur skilgreindur þannig að hjá sjúklingum sé staðfest ≥ 1 log RNA-lækkun frá upphafsgildi og engin vísbending um að meðferð hafi brugðist) fyrir báðar rannsóknirnar var 34% í tipranavir samhliða ritonaviri hlutanum og 15% í viðmiðunarhlutanum.
Slovak: Pacienti užívajúci klaritromycín v dávkach vyšších ako 500 mg dvakrát denne musia byť veľmi prísne sledovaní pre príznaky toxicity klaritromycínu a tipranaviru.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum sem nota clarithromycin í stærri skömmtum en 500 mg tvisvar sinnum á sólarhring hvað varðar vísbendingar um eiturverkanir af völdum clarithromycins og tipranavirs.
Slovak: Odstráňte uzáver chrániaci vrch perorálnej striekačky (uzáver nie je pripevnený pri prvom použití perorálnej striekačky) a zasuňte perorálnu striekačku do adaptéra v hrdle fľaše.
Icelandic: Fjarlægið sprautulokið sem er yfir oddi inntökusprautunnar (lokið er ekki á ef þetta er fyrsta skiptið sem inntökusprautan er notuð) og stingið inntökusprautunni í millistykkið sem er staðsett í stúti glassins.
Slovak: Pred podaním Aptivusu treba skontrolovať, či je perorálny roztok číry.
Icelandic: Fyrir notkun Aptivus skaltu kanna hvort mixtúran er tær.
Slovak: V štúdii porovnávajúcej 9 pacientov s miernym poškodením funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre A) s 9 pacientmi v kontrolnej štúdii bola zvýšená jednotlivá a viacnásobná dávka tipranaviru a ritonaviru u pacientov s poškodením funkcie pečene no ešte stále bola v rozpätí pozorovanom v klinických štúdiách.
Icelandic: Í rannsókn, þar sem bornir voru saman 9 sjúklingar með vægt skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh A) og 9 úr samanburðarhópi, var útsetning tipranavirs og ritonavirs aukin eftir gjöf staks skammts og endurtekinna skammta hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi en var enn innan marka sem sjást í klínískum rannsóknum.
Slovak: Tieto lieky môžu znižovať účinnosť Aptivusu.
Icelandic: Þau geta minnkað verkun Aptivus.
Slovak: Početnosť označených klinických laboratórnych odchýlok (Stupeň 3 a 4) hlásených u najmenej 2% pacientov v ramene tipranaviru s ritonavirom vo fáze III klinických štúdií (RESIST-1 a RESIST-2) po 48 týždňoch boli zvýšené v AST (6,1%), zvýšené v ALT (9,7%), zvýšená amyláza (6,0%), zvýšený cholesterol (4,2%), zvýšené triglyceridy (24,9%) a zníženie počtu bielych krviniek (5,7%).
Icelandic: stigs rannsóknanna (RESIST-1 og RESIST-2) eftir 48 vikur var hækkað ASAT (6,1%), hækkað ALAT (9,7%), hækkun amýlasa (6,0%), hækkun kólesteróls (4,2%), hækkun þríglýceríða (24,9%) og minnkaður fjöldi hvítra blóðkorna
Slovak: Na základe údajov z koktejlovej štúdie, kde AUC kofeínu (CYP1A2 substrát) bolo redukované o 43%, sa predpokladá sa, že tipranavir s ritonavirom znižuje koncentrácie teofylínu.
Icelandic: Byggt á upplýsingum úr fjöllyfjarannsókninni þar sem AUC fyrir koffein (CYP1A2 hvarfefni) minnkaði um 43%, er búst við að tipranavir samhliða ritonaviri, lækki þéttni teophyllins.
Slovak: . Ako bolo ukázané na hodnotení dávkovania rôzneho rozpätia u 113 HIV negatívnych zdravých ženských aj mužských dobrovoľníkov, ritonavir zvyšuje AUC0-12h, Cmax a Cmin a znižuje klírens tipranaviru.
Icelandic: Eins og sýnt var fram á í mati við mismunandi skammta hjá 113 HIV-neikvæðum, heilbrigðum sjálfboðaliðum, körlum og konum, jók ritonavir AUC0-12klst., Cmax og Cmin og dró úr úthreinsun tipranavirs.
Slovak: Po použití perorálnej striekačky opätovne nasaďte uzáver chrániaci vrch striekačky.
Icelandic: Setjið sprautulokið aftur á eftir notkun inntökusprautunnar.
Slovak: Ubezpečte sa, že perorálna striekačka je tesne zasunutá.
Icelandic: Gangið úr skugga um að inntökusprautan sé föst inni í millistykkinu.
Slovak: Štúdie interakcií sa robili iba s ritonavirom.
Icelandic: Rannsókn á milliverkunum aðeins framkvæmd með ritonaviri.
Slovak: In vitro štúdie metabolizmu ľudských mikrozómov v pečeni dokázali, že CYP3A4 je predominantnou izoformou CYP, ktorý ovplyvňuje metabolizmus tipranaviru.
Icelandic: In vitro rannsóknir á umbrotum með lifrarfrymisneti (microsomes) manna gefa til kynna að CYP3A4 sé helsta CYP ísoformið sem tekur þátt í umbrotum tipranavirs.
Slovak: Bola pozorovaná silná inhibícia aktivity CYP 2D6 a oboch pečeňových a črevných CYP 3A4.
Icelandic: Öflug hömlun sást á virkni CYP 2D6 og á virkni CYP 3A4 bæði í lifur og þörmum.
Slovak: Najčastejší metabolit v stolici, ktorý tvoril až 4,9% fekálnej rádioaktivity (3,2% dávky) bol hydroxylový metabolit tipranaviru.
Icelandic: Það umbrotsefni sem mest var af í hægðum, sem nam 4,9% af geislavirkni hægða (3,2% af skammti), var hýdroxýl umbrotsefni tipranavirs.
Slovak: Aptivus 100 mg/ml perorálny roztok tipranavir
Icelandic: Aptivus 100 mg/ml mixtúra, lausn tipranavir
Slovak: Dávky ritonaviru nižšie ako 200 mg 2-krát denne sa nemajú používať, keďže môžu meniť profil účinnosti tejto kombinácie.
Icelandic: Ekki er ráðlegt að nota lægri skammta af ritonaviri en 200 mg tvisvar á dag vegna þess að það getur haft áhrif á árangur af samsettu meðferðinni.
Slovak: Pri expozícii tipranaviru u potkanov pri 0,8-násobku ľudskej expozície v klinickej dávke, bola pozorovaná fetálna toxicita (znížená osifikácia sterna a telesná hmotnosť).
Icelandic: Við útsetningu tipranavirs hjá rottum sem er 0,8-föld útsetning hjá mönnum við klíníska skammta sáust fósturskemmandi áhrif (minnkuð beinmyndun í bringubeinslið og líkamsþyngd).
Slovak: Tieto patria do skupiny HIV liekov nazývaných nukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NRTIs).
Icelandic: Þau tilheyra flokki HIV lyfja sem kallast núkleosíða bakritahemlar (NRTI).
Slovak: Odporúčaná dávka Aptivusu je 500 mg, súčasne podaná s 200 mg ritonaviru (nízka dávka ritonaviru), dvakrát denne (pozri časť 4.4 pre osobitné upozornenia u dospievajúcich).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Aptivus er 500 mg, samhliða 200 mg af ritonaviri (lágskammta ritonavir), tvisvar sinnum á sólarhring (sjá varúðarráðstafanir hjá unglingum kafla 4.4).
Slovak: Hoci pôsobenie tipranaviru v niektorých prípadoch nemožno vylúčiť.
Icelandic: Samt sem áður er í sumum tilfellum ekki hægt að útiloka að tipranavir hafi átt hlut að máli.
Slovak: Nie je známy mechanizmus vzniku príhod krvácania a žiaden rozdiel medzi liečebnými skupinami v koagulačných parametroch.
Icelandic: Ekkert mynstur var fyrir þessar blæðingar og enginn munur var á storkumælikvörðum á milli meðferðarhópa.
Slovak: V týchto prípadoch sa neodporúča úprava dávky abakaviru (pozri časť 4.4).
Icelandic: Í slíkum tilvikum er ekki hægt að mæla með skammtabreytingum á abacaviri (sjá kafla 4.4).
Slovak: Medzi všetkými randomizovanými a liečenými pacientmi bola priemerná zmena východiskových hodnôt v HIV-1 RNA pri poslednom meraní v 48. týždni-0,64 log10 kópií/ml u pacientov dostávajúcich tipranavir s ritonavirom oproti-0,22 log10 kópií/ml u porovnávacieho ramena PI/ritonavir.
Icelandic: Meðal allra slembivalinna og meðhöndlaðra sjúklinga var miðgildi breytingar HIV-1 RNA frá upphafsgildi við síðustu mælingu að 48. viku -0,64 log10 eintök/ml hjá sjúklingum sem fengu tipranavir samhliða ritonaviri á móti0,22 log10 eintök/ml hjá viðmiðunarhópnum, PI/ritonavir.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate lieky proti zrážaniu krvi alebo ak užívate vitamín E.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú notar lyf eins og blóðþynningarlyf eða ef þú tekur inn E-vítamín.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky vznikajú v dôsledku zlepšenia imunitnej odpovede tela, umožňujúcej telu bojovať s infekciami, ktoré sa predtým neprejavovali zvyčajnými príznakmi.
Icelandic: Talið er að þessi einkenni séu vegna bættrar ónæmissvörunar líkamans sem gerir honum kleift að vinna á sýkingum sem gætu hafa verið til staðar án greinilegra einkenna.
Slovak: Boli robené analýzy na stanovenie virologických výsledkov podľa počtu primárnych PI mutácií (akákoľvek zmena v proteázových kodónoch 30, 32, 36, 46, 47, 48, 50, 53, 54, 82, 84, 88 a 90) prítomných na začiatku.
Icelandic: - Frumkomnar stökkbreytingar gegn próteasahemli Greiningar voru gerðar til að meta veirusvörun eftir fjölda frumkominna stökkbreytinga gegn próteasahemlum (allar breytingar á próteasatáknum (codons) 30, 32, 36, 46, 47, 48, 50, 53, 54, 82, 84, 88 og 90) sem voru til staðar í upphafi.
Slovak: Toto sa má vziať do úvahy u tehotných alebo dojčiacich žien, detí a vysoko rizikových skupín ako sú pacienti s ochorením pečene alebo epilepsiou.
Icelandic: Þetta skal haft í huga hjá þunguðum konum eða konum með barn á brjósti, börnum og áhættuhópum eins og sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi eða flogaveiki.
Slovak: Reverzné genetické experimenty ukázali, že prítomnosť šiestich mutácií v proteáze (I13V, V32I, L33F, K45I, V82L, I84V) spôsobila vznik >l0-násobnej rezistencie na tipranavir, zatiaľ čo úplná 10 násobná mutácia v genotype zapríčinila vznik až 69-násobnej rezistencie na tipranavir.
Icelandic: Afturvirk erfðafræðileg tilraun sýndi að til staðar þurfa að vera 6 stökkbreytingar á próteasanum (I13V, V32I, L33F, K45I, V82L, I84V) til að veita > 10-falt ónæmi fyrir tipranaviri enda þótt arfgerð með öllum 10 stökkbreytingunum veitti > 69-falt ónæmi fyrir tipranaviri.
Slovak: Vždy užívajte tento liek v kombinácii s ďalšími antiretrovírusovými liekmi.
Icelandic: Alltaf á að nota þetta lyf í samsetningu með öðrum andretróveirulyfjum.
Slovak: Aptivus sa má podávať len ako súčasť aktívnej kombinácie antiretrovírusovej dávkovacej schémy pacientom, u ktorých nie je iná terapeutická alternatíva.
Icelandic: Aptivus á aðeins að nota sem hluta af virkri samsettri andtretróveirumeðferð hjá sjúklingum þegar aðrir meðferðarkostir eru ekki til.
Slovak: Tieto udalosti sa všeobecne vyskytli u pacientov s rozvinutým HIV ochorením pri viacnásobnom užívaní sprievodných liekov.
Icelandic: Þetta hefur venjulega komið fram hjá sjúklingum með langt genginn HIV-sjúkdóm, sem nota mörg lyf samhliða.
Slovak: Interakcie medzi Aptivusom a inými súčasne podávanými liekmi sú uvedené v tabuľke nižšie (zvýšenie je označené ako "↑", zníženie ako "↓", bez zmeny ako "↔", raz denne ako "QD", dvakrát denne ako "BID").
Icelandic: Milliverkanir milli Aptivus og lyfja sem gefin eru samhliða eru taldar upp í töflunni hér á eftir (aukning er sýnd sem „↑", minnkun sem „↓", engin breyting sem „↔").
Slovak: Musíte si uvedomiť, že sa u vášho dieťaťa môžu ďalej prejavovať infekcie a iné ochorenia súvisiace s ochorením HIV.
Icelandic: Því skal hafa í huga að barnið þitt getur áfram fengið sýkingar og aðra sjúkdóma sem tengjast HIV-sjúkdómnum.
Slovak: Ak pacienti nedostali tipranavir s ritovanirom s novým enfluvirtidom bola pozorovaná znížená odpoveď na liečbu v 48. týždní, v porovnaní s použitím nového enfluvirtidu (pozri tabuľku dolu).
Icelandic: Ef sjúklingar fengu tiprananvir samhliða ritonaviri og voru ekki að byrja að fá enfuvirtíð sást minnkuð svörun á 48. viku sem var í hlutfalli við nýja notkun enfuvirtíðs (sjá töfluna hér að neðan).
Slovak: Pred začatím liečby váš detský lekár odoberie vzorku krvi na zistenie rezistencie HIV u vášho dieťaťa.
Icelandic: Áður en meðferðin hefst mun læknirinn hafa tekið blóðsýni til að athuga ónæmi HIV veirunnar sem barnið þitt er með.
Slovak: Ak sa Aptivus/ritonavir súbežne podávajú s telaprevirom, možno očakávať zníženie alebo zvýšenie expozície telapreviru.
Icelandic: Þegar Aptivus/ritonavir er gefið samhliða telapreviri, má búast við minnkun eða aukningu á útsetningu telaprevirs.
Slovak: 13% Midazolam AUC ↑ 181%
Icelandic: Midazolam Cmax ↓ 13% Midazolam AUC ↑ 181%
Slovak: Podávanie Aptivusu spolu s látkami, ktoré sú indukované cez CYP3A a/alebo P-gp môže znížiť koncentráciu tipranaviru a znížiť jeho terapeutický účinok (pozri nižšie zoznam a podrobnosti o príslušných látkach).
Icelandic: Samhliða notkun Aptivus og efna sem örva CYP3A og/eða P-gp getur minnkað þéttni tipranavirs og dregið úr lyfhrifum þess (sjá lista og upplýsingar um hugsanleg efni hér aftar).
Slovak: Jednako, klinické údaje získané z RESIST štúdií nenaznačujú žiadne významné zmeny v bezpečnostnom profile tipranaviru s ritonavirom v kombinácii s enfuvirtidom, v porovnaní s pacientmi liečenými tipranavirom s ritonavirom bez enfuvirtidu.
Icelandic: Hins vegar bentu klínísk gögn úr RESIST rannsóknunum ekki til neinna marktækra breytinga á öryggi tipranavirsásamt ritonaviri notað samhliða enfuvirtidi samanborið við sjúklinga sem fengu tipranavir ásamt ritonaviri án enfuvirtids.
Slovak: Užívanie Aptivusu spolu s liekmi, ktoré inhibujú P-gp môže zvýšiť plazmatické koncentrácie tipranaviru.
Icelandic: Samhliða notkun Aptivus og lyfja sem hamla P-gp getur hækkað plasmaþéttni tipranavirs.
Slovak: V štúdii vykonanej u potkanov s tipranavirom sa pri systémových hladinách (AUC) rovnakých ako ľudské v odporúčanej klinickej dávke, nevyskytli žiadne nežiaduce vplyvy na párenie a fertilitu.
Icelandic: Í rannsókn sem gerð var á tipranaviri á rottum við almenna (systemic) þéttni (AUC) samsvarandi útsetningu fyrir menn við ráðlagða kíníska skammta komu ekki fram nein áhrif við pörun eða á frjósemi.
Slovak: Z toho dôvodu pacienti nemajú prejsť z Aptivusu kapsúl na Aptivus perorálny roztok (pozri časti 5.1 a 5.2).
Icelandic: Þess vegna á ekki að láta sjúklinga skipta frá Aptivus hylkjum í Aptivus mixtúru (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Slovak: Väčšina prejavov sa vyskytla v štúdiách na určenie toxicity opakovaním dávky v systémových hladinách, ktoré sú rovnaké alebo nižšie ako hladiny dávok u ľudí pri odporúčanej klinickej dávke.
Icelandic: Meirihluti þeirra áhrifa sem komu fram í rannsóknum á eiturverkunum við endurtekna skammta sáust við almenna útsetningu (exposure) sem er samsvarandi og jafnvel lægri en útsetning fyrir menn við ráðlagða klíníska skammta.
Slovak: Plazmatické koncentrácie teofylínu sa majú monitorovať v priebehu prvých dvoch týždňov podávania Aptivusu spolu s nízkou dávkou ritonaviru a ak je to potrebné, dávka teofylínu sa má zvýšiť.
Icelandic: Fylgjast skal með plasmaþéttni teophyllins fyrstu tvær vikurnar sem það er notað samhliða Aptivus, gefið samhliða lágskammta ritonaviri, og stækka skammta teophyllins eins og þurfa þykir.