FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pode reparar que o seu coração bate mais rapidamente que o normal, ou pode ter uma dor de cabeça, sentir-se sonolento, enjoado ou ter que vomitar.
Czech: Můžete pozorovat, že Vaše srdce bije rychleji než obvykle nebo můžete mít bolest hlavy, cítit se ospalý(á), mít pocit na zvracení nebo můžete zvracet.
Portuguese: Data da primeira autorização: 30 de novembro de 2009 Data da última renovação: 18 de setembro de 2014
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 18. září 2014
Portuguese: Pode sentir todos ou a maioria dos sintomas seguintes: dor de garanta,
Czech: Může se objevit vše nebo většina z následujícího: bolest v krku,
Portuguese: Se tal lhe acontecer, não se preocupe.
Czech: Pokud k tomu dojde, není se čeho obávat.
Portuguese: Se for omitida uma dose, a próxima dose dose deve ser tomada à hora habitual no dia seguinte.
Czech: Pokud dojde k vynechání dávky, další dávka by měla být užita příští den v obvyklou dobu.
Portuguese: Os estudos de genotoxicidade não revelaram qualquer potencial mutagénico ou clastogénico.
Czech: Studie genotoxicity neprokázaly mutagenní nebo klastogenní potenciál.
Portuguese: Após perfusão intravenosa, o volume de distribuição do indacaterol durante a fase de eliminação terminal foi de 2557 litros, o que indica uma distribuição extensa.
Czech: Po intravenózní infuzi byl distribuční objem indakaterolu během terminální fáze eliminace 2557 litrů, což naznačuje značnou distribuci.
Portuguese: LEMBRE-SE:
Czech: PAMATUJTE:
Portuguese: medicamentos que diminuem a quantidade de potássio no sangue.
Czech: léky snižující množství draslíku v krvi.
Portuguese: Desconhece-se se o indacaterol/metabolitos são excretados no leite humano.
Czech: Není známo, zda se indakaterol/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Portuguese: Estas foram notificadas voluntariamente, a partir de uma população de dimensão incerta pelo que não é sempre possível estimar de forma fiável a frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição ao medicamento.
Czech: Tyto pochází ze spontánních hlášení z populace neznámé velikosti, a proto není vždy možné spolehlivě určit četnost nebo stanovit příčinnou souvislost s expozicí léčivému přípravku.
Portuguese: Ocasionalmente, pedaços muito pequenos da cápsula podem atravessar o filtro e entrar na sua boca.
Czech: Občas mohou velmi malé úlomky tobolky projít přes sítko a dostat se do úst.
Portuguese: A taxa de ligação in vitro ao soro humano e às proteínas plasmáticas foi de 94,1-95,3% e 95,1-96,2%, respetivamente.
Czech: Vazba na lidské sérové a plazmatické bílkoviny byla 94,1-95,3%, respektive 95,1-96,2%.
Portuguese: • Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos e inaladores que já não são necessários.
Czech: • Poraďte se s lékárníkem, jak zlikvidovat léky a inhalátory, které již nepotřebujete.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do indacaterol após uma dose inalada foi em média 43% a 45%.
Czech: Absolutní biologická dostupnost indakaterolu po inhalaci byla v průměru 43 % až 45 %.
Portuguese: Assim, a frequência foi calculada a partir da experiência de ensaios clínicos.
Czech: Proto byla četnost vypočtena z údajů z klinických hodnocení.
Portuguese: Por favor leia as instruções no final deste folheto para mais informações sobre como utilizar o inalador.
Czech: Přečtěte si prosím návod na konci této příbalové informace, který obsahuje další informace o použití inhalátoru.
Portuguese: Todos estes resultados ocorreram a exposições suficientemente escessivas em relação às antecipadas em seres humanos.
Czech: Všechny tyto nálezy se objevily po expozicích dostatečně vyšších, než jsou předpokládané expozice u člověka.
Portuguese: As cápsulas são transparentes (incolores) e contêm um pó branco.
Czech: Tobolky jsou průhledné (bezbarvé) a obsahují bílý prášek.
Portuguese: A concentração plamática maxima e a exposição sistémica global aumentam com a idade mas não é necessário qualquer ajuste de dose em doentes idosos.
Czech: Maximální plazmatická koncentrace a celková systémová expozice s věkem rostou, úprava dávky u starších osob však není nutná.
Portuguese: Isto ajuda a abrir as vias respiratórias, facilitando a entrada e saída de ar.
Czech: To pomáhá otevřít dýchací cesty a usnadní vdechování a vydechování vzduchu.
Portuguese: se tem epilepsia.
Czech: pokud máte epilepsii.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a utilização de indacaterol em mulheres grávidas.
Czech: Údaje o podávání indakaterolu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Portuguese: Os doentes que não sentiram melhorias na respiração devem ser questionados se estão a engolir o medicamento em vez de o inalar.
Czech: Pacientů, u nichž nedochází ke zlepšení dýchání, je zapotřebí se zeptat, zda přípravek namísto inhalace nepolykají.
Portuguese: • se sentir dor forte no peito (frequentes).
Czech: • pokud se objeví silná bolest na hrudi (časté).
Portuguese: Estes podem ser sinais de um problema chamado broncospasmo.
Czech: Může se jednat o příznaky stavu zvaného bronchospasmus.
Portuguese: Uma análise da farmacocinética da população mostrou que não existe um efeito clinicamente relevante da idade (adultos até 88 anos), sexo, peso (32-168 kg) ou raça na farmacocinética do indacaterol.
Czech: Farmakokinetická analýza populace neprokázala klinicky relevantní vliv věku (dospělí do 88 let), pohlaví, tělesné hmotnosti (32-168 kg) nebo rasy na farmakokinetiku indakaterolu.
Portuguese: Bloqueadores beta-adrenérgicos
Czech: Beta-adrenergní blokátory
Portuguese: Percentagem de doentes que atingiram MCID TDI†
Czech: Procento pacientů s dosaženým MCID TDI
Portuguese: Irá sentir um sabor doce, à medida que o medicamento vai para os pulmões.
Czech: Pocítíte sladkou příchuť, jak lék vstupuje do plic.
Portuguese: O seu médico pode dizer-lhe para utilizar a cápsula de 150 microgramas ou a de 300 microgramas dependendo da sua condição e de como responde ao tratamento.
Czech: Váš lékař Vám může nařídit používat tobolky 150 mikrogramů nebo tobolky 300 mikrogramů v závislosti na Vašem zdravotním stavu a podle Vaší odpovědi na léčbu.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos sobre como administrar o medicamento corretamente.
Czech: Pacienty je nutné poučit, jak správně přípravek používat.
Portuguese: Coloque a cápsula vazia no seu lixo doméstico.
Czech: Prázdnou tobolku odložte do domovního odpadu.
Portuguese: 4.764 doentes foram expostos ao indacaterol por um período até um ano, com doses até duas vezes a dose máxima recomendada.
Czech: Indakaterolu bylo exponováno 4764 pacientů po dobu až 1 roku v dávkách činících až dvojnásobek maximální doporučené dávky.
Portuguese: Marque o seu registo de doses diário:
Czech: Označte záznamník denních dávek:
Portuguese: Salmeterol duas vezes por dia
Czech: Salmeterol dvakrát denně
Portuguese: Não pressione os botões laterais mais do que uma vez.
Czech: Nemačkejte postranní tlačítka více než jednou.
Portuguese: • sensação de pressão ou dor na face e testa (inflamação dos sinus)
Czech: • pocit tlaku nebo bolesti ve tvářích nebo na čele (zánět vedlejších dutin nosních)
Portuguese: se tem problemas da glândula tiroide (tirotoxicose).
Czech: pokud máte problémy se štítnou žlázou (thyreotoxikóza).
Portuguese: Percentagem de doentes que atingiram MCID SGRQ
Czech: Procento pacientů s dosaženým MCID SGRQ
Portuguese: 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Sympatomimetika
Portuguese: Foram encontrados metabolitos oxidativos em incubações com CYP1A1, CYP2D6 e CYP3A4 recombinantes.
Czech: Oxidativní metabolity byly nalezeny v násadách s rekombinantním CYP1A1, CYP2D6 a CYP3A4.
Portuguese: • mãos, tornozelos ou pés inchados (edema)
Czech: • oteklé ruce, kotníky a nohy (edém)
Portuguese: A frequência de intervalos QTcF notáveis [i.e. >450 ms (homens) e >470 ms (mulheres)] e relatos de hipocaliemia foram semelhantes ao placebo.
Czech: >450 ms (muži) a >470 ms (ženy)] a zprávy o hypokalemii byly podobné placebu.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Fármacos para doenças respiratórias obstrutivas, agonistas seletivos dos recetores adrenérgicos beta2 código ATC: R03AC18
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Přípravky k léčbě obstrukčních chorob dýchacích cest, selektivní agonisté beta2-adrenergních receptorů, ATC kód: R03AC18
Portuguese: Nunca coloque a cápsula diretamente no bocal.
Czech: Nikdy nevkládejte tobolku přímo do náustku.
Portuguese: Após ter terminado a toma do seu medicamento:
Czech: Poté co ukončíte podávání léku:
Portuguese: Hirobriz Breezhaler apenas deve ser usado durante a gravidez se os benefícios esperados compensarem os potenciais riscos.
Czech: Přípravek Hirobriz Breezhaler smí být použit během těhotenství pouze tehdy, pokud očekávaný prospěch vyvážní možná rizika.
Portuguese: A tosse foi observada com uma frequência mais elevada em doentes do sexo feminino do que masculino, e em fumadores atuais do que em antigos fumadores.
Czech: U žen a aktivních kuřáků byl pozorován s vyšší četností než u mužů a bývalých kuřáků.
Portuguese: No interior da embalagem existe um registo de doses diário.
Czech: Uvnitř balení se nachází záznamník denních dávek.
Portuguese: Benefícios sintomáticos
Czech: Symptomatický prospěch
Portuguese: c: indacaterol 300 microgramas, formoterol e placebo MCID = diferença clinicamente importante mínima (≥1 ponto de alteração de TDI, ≥4 pontos de alteração em SGRQ) n/e= não avaliado aos seis meses
Czech: c: indakaterol 300 mikrogramů, formoterol a placebo MCID = minimální klinicky významná změna (změna TDI ≥1 bod, změna SGRQ ≥4 body) n/e= po 6 měsících nehodnoceno
Portuguese: Feche o inalador: Feche o inalador até ouvir um "click".
Czech: Uzavřete inhalátor: Uzavřete inhalátor, dokud neuslyšíte "cvaknutí".
Portuguese: A exposição sistémica resulta de uma combinação de absorção pulmonar e gastrointestinal; cerca de 75% da exposição sistémica resulta da absorção pulmonar e cerca de 25% da absorção gastrointestinal.
Czech: K systémové expozici přispívají společně plicní a gastrointestinální absorpce; přibližně 75 % systémové expozice pocházelo z plicní absorpce a přibližně 25 % z gastrointestinální absorpce.
Portuguese: As cápsulas contêm lactose.
Czech: Tobolky obsahují laktózu.
Portuguese: O indacaterol é uma molécula quiral com configuração R.
Czech: Indakaterol je chirální molekula s R-konfigurací.
Portuguese: Dentro de cada classe de sistema de orgãos, as reações adversas apresentam-se em categorias de frequência por ordem decrescente de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Czech: V rámci třídy orgánových systémů jsou nežádoucí účinky řazeny podle četnosti výskytu v sestupném pořadí podle následující konvence: Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až<1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Portuguese: A depuração renal do indacaterol foi, em média, entre 0,46 e 1,20 litros/hora.
Czech: Renální clearance indakaterolu byla v průměru mezi 0,46 a 1,20 l/hod.
Portuguese: Estas foram na grande maioria ligeiras ou moderadas e tornaram-se menos frequentes com a continuação do tratamento.
Czech: Byly převážně mírné nebo středně silné intenzity a s pokračováním léčby jejich četnost klesala.
Portuguese: Dor orofaríngea, incluindo irritação da garganta
Czech: Orofaryngeální bolest včetně podráždění hrdla
Portuguese: CARTONAGEM EXTERIOR DA EMBALAGEM MÚLTIPLA (INCLUINDO BLUE BOX)
Czech: VNĚJŠÍ OBAL MULTIPACKU (VČETNĚ BLUE BOX)
Portuguese: O indacaterol foi excretado nas fezes humanas primariamente como substância parental inalterada (54% da dose) e, em menor extensão, metabolitos hidroxilados de indacaterol (23% da dose).
Czech: Indakaterol byl stolicí vylučován převážně jako nezměněná mateřská látka (54 % dávky) a v menším rozsahu jako hydroxylované metabolity indakaterolu (23 % dávky).
Portuguese: • dor nos músculos, ossos ou articulações
Czech: • bolest ve svalech, kostech nebo kloubech
Portuguese: O balanço de massa foi completo com ≥90% da dose recuperada no excretado.
Czech: Bilance vylučování byla kompletní s ≥90 % dávky objevené ve stolici.
Portuguese: As concentrações séricas de indacaterol diminuíram de forma multifásica com uma semivida média terminal variando entre 45,5 a 126 horas.
Czech: Sérové koncentrace indakaterolu klesaly vícefázově s průměrným terminálním poločasem v rozmezí od 45,5 do 126 hodin.
Portuguese: O efeito broncodilatador não dependeu da altura da toma, manhã ou noite.
Czech: Bronchodilatační účinek nezávisel na době podání (ráno nebo večer).
Portuguese: As concentrações séricas do indacaterol aumentaram com administração repetida uma vez por dia.
Czech: Sérová koncentrace indakaterolu rostla po opakovaném podávání jednou denně.
Portuguese: Não existe evidência de que a tosse sentida após a inalação esteja associada com broncospasmo, exacerbações, deteriorações da doença ou perda de eficácia.
Czech: Nebylo prokázáno, že by byl kašel po inhalaci spojen s bronchospazmem, exacerbací, zhoršením choroby nebo ztrátou účinnosti.
Portuguese: Caso seja necessário, devem ser preferidos bloqueadores beta-adrenérgicos cardioselectivos, ainda que estes devam ser administrados com precaução.
Czech: Kde je to zapotřebí, je nutné dát přednost kardioselektivním beta-adrenergním blokátorům, ačkoliv i ty je nutno podávat s obezřetností.
Portuguese: Imediatamente antes da utilização, com as mãos secas, retire uma cápsula do blister.
Czech: Bezprostředně před použitím vyjměte suchýma rukama jednu tobolku z blistru.
Portuguese: A idade média dos doentes foi de 64 anos, com 48% dos doentes tendo 65 anos ou mais, e a maioria (80%) era Caucasiana.
Czech: Průměrný věk pacientů byl 64 let, přičemž 48 % pacientů bylo ve věku 65 let nebo starších, a většina (80 %) byla bílé rasy.
Portuguese: Doentes com compromisso ligeiro e moderado da função hepática não apresentaram alterações relevantes na Cmax ou AUC do indacaterol, nem a ligação às proteínas diferiu entre indivíduos com compromisso ligeiro e moderado da função hepática e os controlos saudáveis.
Czech: Pacienti s mírnou nebo středně závažnou poruchou funkce jater nevykazovali relevantní změny Cmax nebo AUC indakaterolu, ani se nelišila vazba na bílkoviny mezi subjekty s mírnou nebo středně závažnou poruchou funkce jater a zdravými kontrolními subjekty.
Portuguese: Como limpar o seu inalador
Czech: Jak čistit Váš inhalátor
Portuguese: Desenho do estudo com a: indacaterol 150 microgramas, salmeterol e placebo;
Czech: Design studie a: indakaterol 150 mikrogramů, salmeterol a placebo;
Portuguese: Uma reação adversa adicional foi tremor (frequente).
Czech: Dalším nežádoucím účinkem byl třes (časté).
Portuguese: Contém lactose (consultar o folheto informativo para mais informações) e gelatina.
Czech: Obsahuje laktózu (další informace najdete v příbalové informaci) a želatinu.
Portuguese: • Coloque o bocal na boca e feche os lábios firmemente em volta do bocal.
Czech: • Vložte náustek do úst a pevně kolem něho stiskněte rty.
Portuguese: corrimento nasal, nariz entupido, espirros, tosse e dor de cabeça.
Czech: rýma, ucpaný nos, kýchání, kašel, bolest hlavy.
Portuguese: O metabolito mais proeminente no soro foi um derivado hidroxilado.
Czech: Nejvýznamnějším metabolitem v séru byl hydroxylovaný derivát.
Portuguese: Os efeitos farmacológicos dos agonistas dos adrenoreceptores beta2-são atribuíveis, pelo menos em parte, à estimulação da adenil cilclase intracelular, a enzima que catalisa a conversão da adenosina trifosfato (ATP) em 3',5'-adenosina monofosfato cíclico (monofosfato cíclico).
Czech: Farmakologické účinky beta2-adrenergních agonistů se alespoň zčásti připisují stimulaci nitrobuněčné adenylcyklázy, enzymu, který katalyzuje konverzi adenosin trifosfátu (ATP) na cyklický 3', 5'adenosin monofosfát (cyklický monofosfát).
Portuguese: Inale o medicamento: Para inalar o medicamento profundamente nas suas vias respiratórias:
Czech: Inhalujte lék: K vdechnutí léku hluboko do dýchacích cest:
Portuguese: Apenas para inalação.
Czech: Pouze k inhalačnímu podání.
Portuguese: Liberte sempre os botões de pressão antes da inalação.
Czech: Vždy uvolněte tlačítka před inhalací.
Portuguese: se tem diabetes.
Czech: pokud máte cukrovku.
Portuguese: Não foram detetáveis prolongamentos QTcF relevantes em comparação com o placebo.
Czech: V porovnání s placebem nebylo nalezeno významné prodloužení QTcF.
Portuguese: Os dados farmacocinéticos/toxicológicos disponíveis em animais mostraram excreção de indacaterol/metabolitos no leite (ver secção 5.3).
Czech: Dostupné farmakokinetické/toxikologické údaje u zvířat prokázaly vylučování indakaterolu/metabolitů do mléka (viz bod 5.3).
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Diabetes mellitus e hiperglicemia
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Diabetes mellitus a hyperglykémie
Portuguese: Em ensaios clínicos que incluíram recolha de urina, a quantidade de indacaterol excretado na forma inalterada na urina foi geralmente menor que 2% da dose.
Czech: V klinických studiích, které zahrnovaly sběr moči, bylo množství indakaterolu vyloučeného v nezměněné formě močí obecně nižší než 2 % podané dávky.
Portuguese: 300 microgramas, tiotrópio e placebo;
Czech: 300 mikrogramů, tiotropium a placebo;
Portuguese: A magnitude do aumento de exposição devido a interações não levanta quaisquer preocupações de segurança dada a experiência de segurança do tratamento com Hirobriz Breezhaler em estudos clínicos com duração de até um ano, com doses até duas vezes a dose terapêutica máxima recomendada.
Czech: Velikost nárůstu expozice díky interakcím nevyvolává obavy ohledně bezpečnosti vzhledem k poznatkům o bezpečnosti získaných během klinických studií s přípravkem Hirobriz Breezhaler v délce až jeden rok a s dávkami činícími až dvojnásobek maximální doporučené terapeutické dávky.
Portuguese: Quando comparada com a depuração plasmática do indacaterol de 23,3 litros/hora, é evidente que a depuração renal tem um papel menos importante (cerca de 2 a 5% da depuração sistémica) na eliminação do indacaterol disponível sistemicamente.
Czech: Při porovnání se sérovou clearance indakaterolu 23,3 l/hod je zřejmé, že renální clearance hraje v eliminaci systémově dostupného indakaterolu pouze malou roli (kolem 2 až 5 % systémové clearance).
Portuguese: • se sentir batimento cardíaco irregular (pouco frequentes).
Czech: • Pokud se objeví nepravidelný srdeční tep (méně časté).
Portuguese: Destes doentes, 2.611 estiveram em tratamento com 150 microgramas uma vez por dia e 1.157 com 300 microgramas uma vez por dia.
Czech: Z těchto pacientů bylo 2611 léčeno dávkou 150 mikrogramů jednou denně a 1157 dávkou 300 mikrogramů jednou denně.
Portuguese: • Inale novamente o medicamento, repetindo os passos 8 e 9.
Czech: • Opakujte kroky 8 a 9 a znovu inhalujte lék.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos outros excipientes mencionados na secção 6.1.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Portuguese: Poderão não ser comercializadas todas as apresentações ou dosagens no seu país.
Czech: Na trhu ve Vaší zemi nemusí být všechny velikosti balení nebo síly.
Portuguese: Quando inala o medicamento, ele relaxa os músculos nas paredes das pequenas passagens de ar nos pulmões.
Czech: Pokud ho inhalujete, uvolňuje svalovinu ve stěně malých dýchacích cest v plicích.
Portuguese: O indacaterol não demonstrou causar interações com medicamentos administrados concomitantemente.
Czech: Neprokázalo se, že by indakaterol vyvolával interakce se souběžně podávánými léčivým přípravky.
Portuguese: Em brônquio humano isolado, o indacaterol tem um rápido início de ação e uma longa duração de ação.
Czech: Na izolovaném lidském bronchu vykazuje indakaterol rychlý nástup a dlouhé trvání účinku.
Portuguese: Cada cápsula contém 24,6 mg de lactose.
Czech: Jedna tobolka obsahuje 24,6 mg laktózy.
Portuguese: b: indacaterol 150 e
Czech: b: indakaterol 150 a
Portuguese: Formoterol duas vezes por dia
Czech: Formoterol dvakrát denně
Portuguese: Adicionalmente, está descrito que os agonistas beta-adrenérgicos podem causar alterações no eletrocardiograma (ECG), tais como aplanamento da onda T, prolongamento do intervalo QT e depressão do segmento ST, ainda que não seja conhecido o significado clínico destas observações.
Czech: Kromě toho byly hlášeny změny elektrokardiogramu (EKG) vyvolané beta-adrenergními agonisty, jako jsou oploštění vlny T, prodloužení QT intervalu a deprese úseku ST, i když klinický význam těchto pozorování není znám.
Portuguese: • batimento cardíaco rápido
Czech: • rychlý srdeční puls
Portuguese: Foi observada uma diminuição da taxa de gravidezes em ratos.
Czech: U potkanů byl pozorován snížený počet zabřeznutí.
Portuguese: • Feche o inalador.
Czech: • Uzavřete inhalátor.
Portuguese: • se tiver dificuldade em respirar com pieira ou tosse (pouco frequentes).
Czech: • pokud obtížně dýcháte se sípáním nebo kašlem (méně časté).
Portuguese: A utilização de bloqueadores beta cardioselectivos pode ser considerada, mas apenas sob supervisão médica e com extrema precaução, uma vez que a utilização de bloqueadores betaadrenérgicos pode provocar broncospasmo.
Czech: Je možné zvážit podání kardioselektivních betablokátorů, vždy však pod dohledem lékaře a s extrémní obezřetností, protože použití beta-adrenergních blokátorů může vyvolat bronchospazmus.
Portuguese: Crianças e adolescentes Hirobriz Breezhaler não deve ser dado a crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Czech: Děti a dospívající Přípravek Hirobriz Breezhaler nesmí být podáván dětem nebo dospívajícím do 18 let věku.
Portuguese: Após administração oral de indacaterol marcado radioactivamente num estudo de ADME (absorção, distribuição, metabolismo, excreção) em seres humanos, o indacaterol inalterado foi o principal componente sérico, contribuindo para cerca de um terço da AUC total relacionada com o fármaco, durante 24 horas.
Czech: Po perorálním podání indakaterolu lidem ve studii ADME (absorpce, distribuce, metabolismus, exkrece) byl nezměněný indakaterol hlavní komponentou v séru, tvořil zhruba třetinu celkové AUC0-24 léku.
Portuguese: A DPOC é uma doença crónica e deve utilizar Hirobriz Breezhaler diariamente e não apenas quando tem problemas respiratórios ou outros sintomas de DPOC.
Czech: COPD je chronická nemoc a Vy musíte přípravek Hirobriz Breezhaler používat každý den a ne pouze tehdy, pokud máte potíže s dechem nebo jiné příznaky COPD.
Portuguese: Aproximadamente 41% dos doentes tinha DPOC grave.
Czech: Přibližně 41% pacientů mělo těžkou formu CHOPN.
Portuguese: Quando inalado, o indacaterol atua localmente no pulmão como broncodilatador.
Czech: Pokud je inhalován, působí indakaterol lokálně v plicích jako bronchodilatans.
Portuguese: A exposição sistémica ao indacaterol aumentou com o aumento da dose (150 microgramas a 600 microgramas) de forma proporcional.
Czech: Systémová expozice indakaterolu rostla proporcionálně s rostoucí dávkou (150 mikrogramů až 600 mikrogramů).
Portuguese: A inibição dos principais contribuidores para a depuração do indacaterol, CYP3A4 e glicoproteína P (P-gp) aumenta a exposição sistémica do indacaterol até duas vezes.
Czech: Inhibice klíčových součástí eliminace indakaterolu, CYP3A4 a P-glykoproteinu (P-gp) zvyšuje systémovou expozici indakaterolu až na dvojnásobek.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Hirobriz Breezhaler Se se esquecer de inalar uma dose, inale apenas uma dose à hora habitual no dia seguinte.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Hirobriz Breezhaler Pokud zapomenete inhalovat dávku, inhalujte právě jednu dávku příští den v obvyklou dobu.
Portuguese: Sempre que a cápsula ficar vazia, terá tomado uma quantidade suficiente do seu medicamento.
Czech: Pokud je tobolka prázdná, přijal(a) jste dostatek léku.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se os seus sintomas de DPOC (dificuldade em respirar, sibilos, tosse) não melhorarem ou se se agravarem.
Czech: neprodleně informujte lékaře, pokud se příznaky CHOPN (dušnost, sípot, kašel) nelepší nebo zhoršují.