FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det finns få kliniska data beträffande användning av TRISENOX på äldre människor.
Slovak: u staršej populácie sú k dispozícii obmedzené klinické údaje.
Swedish: Män måste använda ett effektivt preventivmedel under behandling med TRISENOX.
Slovak: Počas liečby TRISENOXOM musia účinnú antikoncepciu používať aj muži.
Swedish: 12 mg/6 ml
Slovak: LIEKOVKU 2 mg/ML
Swedish: Intravenös användning, efter spädning Endast för engångsbruk Läs bipacksedeln före användning
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa
Swedish: Neutropeni med feber
Slovak: Febrilná neutropénia
Swedish: Se avsnitt 2 "TRISENOX innehåller natrium".
Slovak: TRISENOX obsahuje sodík".
Swedish: Wernickes encefalopati efter behandling med arseniktrioxid har rapporterats hos patienter med vitamin B1-brist.
Slovak: Wernickeho encefalopatia po liečbe oxidom arzenitým bola hlásená u pacientov s nedostatkom vitamínu B1. Pacienti s rizikom nedostatku vitamínu B1 majú byť po začatí liečby oxidom arzenitým dôkladne sledovaní ohľadne prejavov a príznakov encefalopatie.
Swedish: Patienterna i ATRA+ TRISENOX-gruppen fick ATRA oralt med 45 mg/m2 dagligen och TRISENOX intravenöst med
Slovak: TRISENOXOM dostávali perorálne ATRA v dávke 45 mg/m2 denne a i.v.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE TRISENOX
Swedish: - TRISENOX är ett koncentrat till infusionsvätska, lösning (sterilt koncentrat).
Slovak: Ako vyzerá TRISENOX a obsah balenia - TRISENOX je infúzny koncentrát (sterilný koncentrát).
Swedish: Läkemedel som är kända för att orsaka förlängt QT/QTc-intervall, hypokalemi eller hypomagnesemi Man förväntar sig QT/QTc-förlängning vid behandling med arseniktrioxid och dessutom har torsade de pointes och fullständigt hjärtblock rapporterats.
Slovak: Počas liečby oxidom arzenitým sa očakáva predĺženie QT/QTc a hlásila sa torsade de pointes a úplná srdcová blokáda.
Swedish: - svårt att andas - feber - plötslig viktökning - vattenansamling - svimning
Slovak: - náhly prírastok na váhe, - hromadenie vody, - mdloby, - palpitácie (silný srdcový tep v hrudníku).
Swedish: Hur TRISENOX ska förvaras
Slovak: Ako uchovávať TRISENOX
Swedish: 0,15 mg/kg dagligen fram till CR.
Slovak: TRISENOX v dávke 0,15 mg/kg denne až do úplnej remisie.
Swedish: Hos nydiagnosticerade patienter med APL med låg till intermediär risk inträffade gastrointestinal toxicitet, neutropeni grad 3-4 och trombocytopeni grad 3 eller 4, men dessa förekom 2,2 gånger mindre ofta hos patienter som behandlades med TRISENOX i kombination med ATRA jämfört med patienter som behandlades med ATRA + kemoterapi (se tabell 2).
Slovak: 3. - 4. stupňa, ktoré však boli 2,2-krát menej časté u pacientov liečených TRISENOXOM v kombinácii s ATRA v porovnaní s pacientmi liečenými ATRA a chemoterapiou.
Swedish: Almac Pharma Services (Ireland) Limited Finnabair Industrial Estate, Dundalk, Co. Louth,
Slovak: Limited Finnabair Industrial Estate, Dundalk, Co.
Swedish: Användning av TRISENOX
Slovak: Použitie TRISENOXU
Swedish: Eftersom data från behandling av patienter med olika typer av nedsatt njurfunktion inte finns tillgängligt rekommenderas försiktighet vid användning av TRISENOX hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Slovak: Keďže pre všetky skupiny s poškodením funkcie obličiek nie sú k dispozícii žiadne údaje, pri používaní TRISENOXU u pacientov s poškodením funkcie obličiek sa odporúča opatrnosť.
Swedish: Förvirring
Slovak: Konvulzia
Swedish: Eftersom företaget lämnat den kompletterande information som begärts upphörde villkoret "i undantagsfall" att gälla den 10 augusti 2010.
Slovak: Keďže spoločnosť predložila ďalšie požadované informácie, tieto tzv. mimoriadne okolnosti sa 10. augusta 2010 skončili.
Swedish: Detta upprepas i fyra eller fem veckor.
Slovak: Cyklus sa opakuje štyri až päť týždňov.
Swedish: Tillsammans visade resultaten av de två studierna att 87 procent av patienterna (45 av 52) hade uppnått fullständig remission.
Slovak: Na základe výsledkov obidvoch štúdií sa ukázalo, že 87 % pacientov (45 z 52) dosiahlo úplnú remisiu.
Swedish: EPAR för Trisenox finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Trisenox sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Infusionen ska pågå i en till två timmar, men kan pågå längre om patienten får vissa biverkningar.
Slovak: Infúzia má trvať jednu až dve hodiny, ale môže prebiehať aj dlhšie, ak sa u pacienta vyskytnú určité nežiaduce účinky.
Swedish: Behandlingen är indelad i två faser: induktionsfas och konsolideringsfas.
Slovak: Liečba sa rozdeľuje na dve fázy: indukciu a konsolidáciu.
Swedish: 45 av patienterna var vuxna.
Slovak: V týchto štúdiách bolo 45 pacientov dospelých.
Swedish: Det tog i genomsnitt 57 dagar för patienterna att uppnå fullständig remission.
Slovak: Dosiahnutie úplnej remisie pacientom trvalo priemerne 57 dní.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Trisenox (uppträder hos 1 av 10 patienter) är hyperglykemi (höga blodsockernivåer), hypomagnesemi (låga magnesiumnivåer i blodet), hypokalemi (låga kaliumnivåer i blodet), parestesi (onormala förnimmelser som domningar och stickningar), yrsel, huvudvärk, takykardi (snabb hjärtrytm), dyspné (andnöd), differentieringssyndrom (en potentiellt dödlig komplikation av kemoterapi hos patienter med APL), diarré, kräkningar, illamående, pruritus (klåda), utslag, myalgi (muskelsmärta), pyrexi (feber), smärta, trötthet, ödem (svullnad), förlängt QT-intervall på EKG (oregelbunden hjärtrytm) och ökade nivåer av alaninaminotransferas och aspartataminotransferas (leverenzymer).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Trisenox (pozorované u 1 pacienta z 10) sú hyperglykémia (zvýšená hladina cukru v krvi), hypomagnezémia (nízka hladina magnézia v krvi), hypokaliémia (nízka hladina draslíka v krvi), parestézia (nezvyčajné pocity ako pichanie a mravčenie), závraty, bolesť hlavy, tachykardia (rýchly srdcový tep), dyspnoe (ťažkosti s dýchaním), diferenciačný syndróm (potenciálne fatálne komplikácie po chemoterapii u pacientov s APL), hnačka, vracanie, nauzea (pocit nevoľnosti), pruritus (svrbenie), vyrážka, myalgia (bolesť svalov), pyrexia (horúčka), bolesť, únava, edém (opuch), predĺženie intervalu QT na elektrokardiograme (zmena elektrickej aktivity srdca) a zvýšené hladiny alanínaminotransferázy a aspartátaminotransferázy (pečeňových enzýmov).
Swedish: Detta är då det inte längre finns några leukemiceller i benmärgen och när nivåerna av blodplättar och vita blodkroppar i blodet åter är normala.
Slovak: Znamená to, že v kostnej dreni už nie sú leukemické bunky a hladiny krvných doštičiek a bielych krviniek v krvi sa normalizovali.
Swedish: Huvudeffektmåttet var antalet patienter som uppnådde komplett remission.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorí mali úplnú remisiu.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Trisenox ska användas.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Trisenox.
Swedish: Under konsolideringsfasen ges Trisenox en gång dagligen i fem dagar följt av en paus på två dagar.
Slovak: Počas konsolidačnej fázy sa liek Trisenox podáva jedenkrát denne počas piatich dní, po ktorých nasleduje dvojdňová prestávka.
Swedish: Antalet gånger som dessa behandlingscykler upprepas beror på om patienterna har fått behandling tidigare eller inte.
Slovak: Počet opakovania cyklov závisí od toho, či bol pacient predtým liečený.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Trisenox.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Trisenox.
Swedish: Trisenox jämfördes inte med andra läkemedel i någon av studierna.
Slovak: Liek Trisenox sa v ani jednej štúdii neporovnával s inými liekmi.
Swedish: Under induktionsfasen ges Trisenox varje dag tills det finns tecken på att behandlingen fungerar (när benmärgen inte innehåller några leukemiceller).
Slovak: Počas indukčnej fázy sa liek Trisenox sa podáva každý deň, až pokiaľ sa neobjavia znaky, že liečba zaberá (ak kostná dreň neobsahuje žiadne leukemické bunky).
Swedish: CHMP fann att nyttan med Trisenox är större än riskerna och rekommenderade att Trisenox skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Trisenox sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Swedish: • Patienter med nydiagnostiserad APL med låg eller medelhög risk, där det ges i kombination med läkemedlet all-trans-retinoidsyra (ATRA).
Slovak: • pacientov s novodiagnostikovanou APL s nízkou alebo strednou úrovňou rizika, ak sa liek používa spolu s all-trans-retinovou kyselinou (ATRA),
Swedish: Den 5 mars 2002 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Trisenox som gäller i hela EU.
Slovak: Európska komisia vydala pre Trisenox povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Trisenox?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Trisenox?
Swedish: Translokationen påverkar de vita blodkropparnas tillväxt och detta leder till att de saknar förmåga att använda A-vitaminsyra.
Slovak: Translokácia ovplyvňuje spôsob rastu bielych krviniek, výsledkom čoho je ich neschopnosť využívať kyselinu retinovú (vitamín A).
Swedish: 97 procent (72 av 74) av de patienter som fick Trisenox drabbades inte av någon händelse, jämfört med 86 procent (65 av 76) av patienterna som fick antracykliner.
Slovak: (72 z 74) pacientov liečených liekom Tdrisenox nemalo príznaky zhoršenia ochorenia, resp. nezomrelo, v porovnaní s 86% (65 z 76) pacientov liečených antracyklínom.
Swedish: Den aktiva substansen i Trisenox, arseniktrioxid, är en kemikalie som har använts i läkemedel i många år, bland annat för att behandla leukemi.
Slovak: Účinná látka lieku Trisenox, oxid arzenitý, je chemická látka, ktorá sa v medicíne používa už mnoho rokov, a to aj pri liečbe leukémie.
Swedish: Mer information om Trisenox
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Trisenox
Swedish: Trisenox har också undersökts i två studier på totalt 52 patienter med APL som tidigare behandlats med en antracyklin och en retinoid.
Slovak: Liek Trisenox bol skúmaný v dvoch štúdiách zahŕňajúcich 52 pacientov s APL, ktorí boli predtým liečení antracyklínom a retinoidom.
Swedish: Trisenox arseniktrioxid
Slovak: Trisenox oxid arzenitý
Swedish: Trisenox är receptbelagt och behandlingen ska övervakas av en läkare med erfarenhet av att behandla patienter med akut leukemi.
Slovak: Výdaj lieku Trisenox je viazaný na lekársky predpis a liečbu má sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s akútnou leukémiou.
Swedish: Vad är Trisenox och vad används det för?
Slovak: Čo je liek Trisenox a na čo sa používa?
Swedish: Trisenox innehåller den aktiva substansen arseniktrioxid.
Slovak: Liek Trisenox obsahuje účinnú látku oxid arzenitý.
Swedish: Trisenox används för att behandla vuxna (18 år eller äldre) med akut promyelocytisk leukemi (APL), en sällsynt typ av leukemi (cancer i de vita blodkropparna).
Slovak: Liek Trisenox sa používa na liečbu dospelých (vo veku 18 rokov alebo viac) s akútnou promyelocytovou leukémiou (APL), zriedkavou formou leukémie (rakoviny bielych krviniek) spôsobenou tzv. genetickou translokáciou (ktorá nastáva výmenou génov medzi dvomi chromozómami).
Swedish: Vilken nytta med Trisenox har visats i studierna?
Slovak: Trisenox boli preukázané v štúdiách?
Swedish: Den rekommenderade dosen av Trisenox beror på patientens kroppsvikt.
Slovak: Trisenox závisí od telesnej hmotnosti pacienta.
Swedish: Varför godkänns Trisenox?
Slovak: Prečo bol liek Trisenox povolený?
Swedish: Trisenox har undersökts hos 159 nydiagnostiserade patienter som inte fått någon behandling för sin APL. Trisenox jämfördes med en antracyklin (en typ av cancerläkemedel), som båda togs i kombination med ATRA, och effektmåttet var antalet patienter som inte drabbats av någon händelse (som till exempel att sjukdomen försämrades eller att de avled) två år efter diagnosen.
Slovak: Trisenox sa skúmal u 159 novodiagnostikovaných pacientov, ktorí predtým nedostávali žiadnu liečbu na APL. Liek Trisenox sa porovnával s antracyklínom (iným protirakovinovým liekom), pričom obidva sa používali spolu s all-trans-retinovou kyselinou.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Trisenox har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Trisenox boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: Hur används Trisenox?
Slovak: Ako sa liek Trisenox používa?
Swedish: Detta innebär att det endast fanns begränsad information vid tidpunkten för godkännandet beroende på att sjukdomen är sällsynt.
Slovak: Liek Trisenox bol pôvodne povolený za mimoriadnych okolností, pretože ochorenie je zriedkavé a v čase povolenia bolo dostupné len obmedzené množstvo údajov.
Swedish: Vilka är riskerna med Trisenox?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Trisenox?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Trisenox finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Trisenox a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: Trisenox ges till följande patientgrupper:
Slovak: Liek Trisenox sa používa v prípade:
Swedish: Mer information om behandling med Trisenox finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Trisenox, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: Förslagen är acceptabla med några förbättringar.
Slovak: Tieto návrhy sú prijateľné s určitými zlepšeniami.
Swedish: Försämrad hörsel, tinnitus
Slovak: Zhoršený sluch, tinnitus
Swedish: • Sexuell oförmåga hos män, minskad sexuell lust hos män eller kvinnor
Slovak: Sexuálna neschopnosť u mužov, znížená sexuálna túžba u mužov a žien
Swedish: Patienten bör monitoreras noggrant och behandlingen ska vara symtomatisk och stödjande.
Slovak: Pacient musí byť dôkladne monitorovaný a liečba musí byť symptomatická a podporná.
Swedish: Rapportörerna anser att formuleringen, den undre åldersgränsen på 55 år, bör ändras.
Slovak: Spravodajcovia sú toho názoru, že by sa malo odporučiť upravené znenie: nižšia veková hranica 55 rokov.
Swedish: NO-1325 Lysaker Norge
Slovak: NO-1325 Lysaker Nórsko
Swedish: Primära kombinerade händelser
Slovak: Primárne kombinované udalosti
Swedish: Båda subgrupperna stratifierades prospektivt.
Slovak: Obidve skupiny pacientov boli prospektívne stratifikované.
Swedish: Det finns dock skillnader mellan de resultat som erhållits från olika prövningar (HOPE, EUROPA, PEACE och PART 2).
Slovak: Vo výsledkoch získaných z rôznych skúšok (HOPE, EUROPA, PEACE a PART
Swedish: Effekten av multipla doser är dock inte känd.
Slovak: Avšak účinok viacerých dávok nie je známy.
Swedish: • Om du någonsin haft en allvarig allergisk reaktion som kallas "angioödem".
Slovak: • ak ste mali niekedy ťažkú alergickú reakciu, ktorá sa nazýva "angioedém".
Swedish: Detta för att läkaren skall veta vad du tagit.
Slovak: Je to kvôli tomu, aby lekár vedel, čo ste užili.
Swedish: LV1010 - Riga Lettland
Slovak: LV1010 - Riga Lotyšsko
Swedish: CHMP enades om att korrektheten hos denna sista mening är diskutabel och att inga substansspecifika data presenterades och tog därför bort denna kommentar.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s tým, že správnosť tejto poslednej vety je sporná a že neboli predložené údaje špecifické pre danú látku, a preto vymazal túto poznámku.
Swedish: Ta med din läkemedelsförpackning.
Slovak: Vezmite si so sebou balenie lieku.
Swedish: Om detta händer, kör inte och använd inte några verktyg eller maskiner.
Slovak: Ak sa Vám to stane, neveďte vozidlo ani nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje.
Swedish: • Förlångsammade eller försämrade reaktioner
Slovak: Spomalené alebo zhoršené reakcie
Swedish: • Om du genomgår dialys eller någon annan typ av blodfiltering.
Slovak: • ak chodíte na dialýzu alebo na iný druh filtrácie krvi.
Swedish: Tidsramen för dosupptrappning på 2 till 4 veckor förefaller skälig baserat på individuell variation.
Slovak: Zdá sa, že časový rámec pre postupné zvyšovanie dávky 2 až 4 týždne je vhodný na základe individuálnej variability.
Swedish: Tala om för din läkare eller uppsök akutmottagningen på närmaste sjukhus snarast.
Slovak: Povedzte to svojmu lekárovi alebo choďte priamo na pohotovosť do najbližšej nemocnice.
Swedish: Denna ändring av texten är avsedd att säkerställa att den inte föreslår en omedelbar artificiell abort, vilket inte är motiverat med den kliniska erfarenhet som hittills har insamlats.
Slovak: Táto zmena textu má zabezpečiť, aby sa nenavrhovalo okamžité umelé prerušenie tehotenstva, ktoré zatiaľ nie je opodstatnené vzhľadom na dostupné klinické skúsenosti.
Swedish: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Italien
Slovak: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Taliansko
Swedish: Denna bipacksedel innehåller inte all information om ditt läkemedel.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov neobsahuje všetky informácie o Vašom lieku.
Swedish: TRITACE innehåller ett läkemedel som kallas ramipril.
Slovak: TRITACE obsahuje liečivo, ktoré sa nazýva ramipril.
Swedish: Studier med kronisk oral administrering har gjorts på råttor, hundar och apor.
Slovak: Štúdie s chronickým perorálnym podávaním sa robili na potkanoch, psoch a opiciach.
Swedish: • Förstorade bröst hos män
Slovak: Zväčšenie prsníkov u mužov
Swedish: Därefter bör dosen av TRITACE justeras enligt målblodtrycket.
Slovak: Následne sa musí dávkovanie TRITACE upraviť podľa cieľového krvného tlaku.
Swedish: Alla patienter n=4645 N=4652
Slovak: Všetci pacienti n=4,645
Swedish: Behandling av högt blodtryck
Slovak: Liečba vysokého krvného tlaku
Swedish: Det rekommenderas att TRITACE tas vid samma tidpunkt varje dag.
Slovak: Odporúča sa, aby sa liek TRITACE užíval každý deň v rovnakom čase.
Swedish: Det minskade även neuroendokrin aktivering.
Slovak: Takiež znižoval neuroendokrinnú aktiváciu.
Swedish: • Påverkad hörsel och ringningar i öronen
Slovak: Porucha sluchu a zvonenie v ušiach
Swedish: De huvudområden som harmoniserades var följande: avsnitt 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 och 4.6 i produktresumén.
Slovak: Hlavné oblasti harmonizácie boli: časti 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 a 4.6 súhrnu charakteristických vlastností lieku.
Swedish: • Under de 6 sista månaderna av graviditeten (se avsnittet "Graviditet och ammning"nedan)
Slovak: • počas posledných 6 mesiacov tehotenstva (pozri časť "Tehotenstvo a dojčenie")
Swedish: • Minska kroppens produktion av substanser som skulle kunna öka ditt blodtryck
Slovak: • znižuje vo Vašom tele tvorbu látok, ktoré Vám môžu zvyšovať krvný tlak
Swedish: TRITACE rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år beroende på otillräckliga data avseende säkerhet och effekt.
Slovak: Používanie TRITACE sa neodporúča u detí a mládeže do 18 rokov kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Swedish: TRITACE skall sväljas med vätska.
Slovak: TRITACE sa musí prehltnúť s tekutinou.
Swedish: Detta på grund av att TRITACE kan påverka hur andra läkemedel verkar.
Slovak: Je to kvôli tomu, že TRITACE môže ovplyvniť spôsob účinku iných liekov.
Swedish: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Ungern
Slovak: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Maďarsko
Swedish: TRITACE kan tas före, till eller efter måltider eftersom födointag inte påverkar biotillgängligheten (se avsnitt 5.2).
Slovak: TRITACE možno užívať pred jedlom, pri jedle alebo po jedle, pretože príjem potravy neovplyvňuje jeho biologickú dostupnosť (pozri časť 5.2).
Swedish: Ta inte TRITACE:
Slovak: Neužívajte TRITACE:
Swedish: Kör inte till sjukhuset, be någon annan att köra dig eller ring en ambulans.
Slovak: Cestou do nemocnice neveďte vozidlo, požiadajte o odvoz inú osobu alebo si zavolajte sanitku.
Swedish: o Äldre patienter Se avsnitt 4.2.
Slovak: o Starší pacienti Pozri časť 4.2.
Swedish: • TRITACE kan tas med eller utan mat.
Slovak: TRITACE sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Swedish: • Röd och svullen tunga
Slovak: Červený a opuchnutý jazyk
Swedish: Försiktighet rekommenderas därför eftersom dessa patienter kan få vätske- och/eller saltbrist.
Slovak: Odporúča sa opatrnosť, keďže títo pacienti môžu mať depléciu objemu a/alebo soli v organizme.
Swedish: o Patienter med särskild risk för hypotension
Slovak: o Pacienti s mimoriadnym rizikom hypotenzie
Swedish: Övergående erektil impotens, minskat libido
Slovak: Prechodná erektilná impotencia, znížené libido
Swedish: Studien visade att efter en uppföljningstid på i medeltal 15 månader var mortaliteten hos ramiprilbehandlade patienter 16,9 % och hos placebobehandlade patienter 22,6%.
Slovak: Štúdia ukázala, že po uplynutí času sledovania v priemere 15 mesiacov bola mortalita u pacientov liečených ramiprilom 16,9 % a u pacientov liečených placebom 22,6
Swedish: Ramiprils nuvarande indikation vid hypertoni skiljer sig åt mellan EU-länderna.
Slovak: Súčasná indikácia ramiprilu pri hypertenzii sa v jednotlivých členských štátoch EÚ líši.
Swedish: • Förändring av luktsinnet
Slovak: Zmeny vnímania vône
Swedish: A-1037 Wien
Slovak: A-1037
Swedish: {tel} {fax} {e-post}
Slovak: {fax} {e-mail}
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad TRITACE är och vad det används för Innan du tar TRITACE
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je TRITACE a na čo sa používa Skôr ako užijete TRITACE
Swedish: Du bör inte ta TRITACE under de första 12 veckorna av graviditeten och du får inte ta dem alls efter den 13:e veckan av graviditeten eftersom dess användning vid graviditet kan vara skadlig för barnet.
Slovak: Počas prvých 12 týždňov tehotenstva nemáte užívať TRITACE a po 13.týždni tehotenstva ho nesmiete užívať vôbec, pretože jeho užívanie počas tehotenstva môže byť pre Vaše dieťa škodlivé.
Swedish: Sluta ta TRITACE och uppsök omdelbart läkare om du märker någon av följande allvarliga biverkningar - du kan behöva akut sjukvård:
Slovak: Prestaňte užívať TRITACE a choďte priamo k lekárovi, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich ťažkých vedľaších účinkov, nakoľko je možné, že naliehavo potrebujete pomoc lekára:
Swedish: Ta alltid TRITACE Enligt läkarens anvisningar.
Slovak: Vždy užívajte TRITACE presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Swedish: Svullna armar och ben.
Slovak: Opuchnuté ruky a nohy.
Swedish: DK-2970 Hoersholm Danmark
Slovak: DK-2970 Hoersholm Dánsko
Swedish: Ett byte till en alternativ behandling som passar bättre vid graviditet bör ske innan planerad graviditet.
Slovak: Prechod na inú vhodnú alternatívnu liečbu sa má urobiť ešte pred plánovaným otehotnením.
Swedish: Detta kan ges till dig inför en operation eller tandläkarbehandling.
Slovak: Podáva sa kvôli operácii alebo zubnému zákroku.
Swedish: Reproduktionstoxikologi-studier på råtta, kanin och apa påvisade inte några teratogena egenskaper.
Slovak: Toxikologické štúdie reprodukcie u potkana, králika a opice nepreukázali žiadne teratogénne vlastnosti.
Swedish: - Patienter med risk för kardiell eller cerebral ischemi i händelse av akut hypotension I den initiala fasen av behandlingen krävs noggrann medicinsk övervakning.
Slovak: - Pacienti s rizikom srdcovej alebo mozgovej ischémie v prípade akútnej hypotenzie Úvodná fáza liečby si vyžaduje špeciálny lekársky dohľad.
Swedish: 56218 Mülheim-Kärlich Tyskland
Slovak: 56218 Mülheim-Kärlich Nemecko