FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vakaa pitkäkestoinen vaste osoitettiin suuremmalle osalle potilaista, jotka saivat 200 mg lesinuradia yhdessä allopurinolin kanssa ja saavuttivat seerumin virtsahappopitoisuuden tavoitearvon jokaisella käynnillä 3 peräkkäisenä kuukautena (kuukautena 4, 5 ja 6), verrattuna potilaisiin, jotka saivat lumelääkettä yhdessä allopurinolin kanssa (ks. taulukko 3).
Croatian: Stabilnost održanog odgovora na liječenje dokazana je s većim udjelom bolesnika liječenih lesinuradom u dozi od 200 mg u kombinaciji s alopurinolom koji su postigli ciljnu razinu mokraćne kiseline u serumu pri svakom posjetu tijekom 3 uzastopna mjeseca (4., 5. i 6. mjesec) u usporedbi s bolesnicima liječenima placebom u kombinaciji s alopurinolom (vidjeti Tablicu 3).
Finnish: Lumelääkkeeseen verrattuna allopurinolin lisälääkkeenä käytetty lesinuradi pienensi keskimääräistä seerumin virtsahappopitoisuutta, ja vaikutus oli pitkäkestoinen hoitoa jatkaneilla potilailla (ks. kuva 1).
Croatian: Kada se lesinurad primijenio zajedno s alopurinolom uzrokovao je smanjenje srednje razine mokraćne kiseline u serumu, u usporedbi s placebom, koje je bilo dugoročno održano u onih bolesnika koji su nastavili liječenje (vidjeti Sliku 1).
Finnish: Lesinuradi ei kerry elimistöön toistuvien annosten jälkeen.
Croatian: Lesinurad se ne akumulira nakon primjene višestrukih doza.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta***, heikentynyt munuaisten toiminta, munuaiskivitauti
Croatian: Zatajenje bubrega***, oštećenje funkcije bubrega, nefrolitijaza
Finnish: Lesinuradi on selektiivinen virtsahapon takaisinimeytymisen estäjä, joka estää virtsahapon kuljettajaproteiinia (URAT1).
Croatian: Lesinurad je selektivni inhibitor ponovne apsorpcije mokraćne kiseline koji inhibira transporter mokraćne kiseline URAT1.
Finnish: CYP2C9-genotyypin vaikutus
Croatian: Učinak CYP2C9 genotipa
Finnish: Duzallo ja kaikki lisäannokset allopurinolia on keskeytettävä välittömästi, kun allopurinoliin liittyvä ihottuma alkaa ensimmäisen kerran tai ilmenee muita oireita, jotka saattavat viitata allergiseen reaktioon, ja potilaille on annettava muuta hoitoa tarpeen mukaan.
Croatian: Kod prve pojave kožnog osipa izazvanog alopurinolom ili drugih znakova koji mogu ukazivati na alergijsku reakciju, potrebno je odmah prekinuti primjenu lijeka Duzallo i svih dodatnih doza alopurinola i pružiti dodatnu medicinsku skrb prema potrebi.
Finnish: Joillakin ihmisillä saattaa ilmetä enemmän kihtikohtauksia (äkillistä tai voimakasta kipua ja turvotusta nivelessä), kun he aloittavat Duzallo-hoidon ja hoidon ensimmäisten viikkojen tai kuukausien aikana.
Croatian: - ako imate ili ste imali zatajenje srca ili druge probleme sa srcem - ako se Vaš giht pogorša - Neke osobe mogu imati više napadaja gihta (iznenadna ili jaka bol i oticanje zglobova) kada počnu primjenjivati Duzallo te tijekom prvih nekoliko tjedana ili mjeseci liječenja.
Finnish: Duzallo voi aiheuttaa uneliaisuutta, huimausta tai huteraa oloa.
Croatian: Zbog primjene lijeka Duzallo možete se osjećati pospano, ošamućeno ili nestabilno.
Finnish: CYP2C9:n suhteen hitaat metaboloijat
Croatian: Spori CYP2C9 metabolizatori
Finnish: Tämä pitoisuus saavutettaisiin potilailla, joilla munuaisten toiminta on normaalia, 600 mg:n vuorokausiannoksella.
Croatian: To je približno koncentracija koja bi se postigla dozama od 600 mg/dan u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa merkitsevästi suurempi osa potilaista, jotka saivat 200 mg lesinuradia yhdessä ≥ 300 mg/vrk allopurinolin kanssa (potilailla, joilla munuaisten toiminta oli kohtalaisesti heikentynyt, ≥ 200 mg/vrk), saavutti seerumin virtsahappopitoisuuden tavoitearvon, alle 6 mg/dl, kuukauteen 6 mennessä ja kuukauteen 12 mennessä verrattuna potilaisiin, jotka saivat lumelääkettä yhdessä allopurinolin kanssa (ks. taulukko 3).
Croatian: U oba ispitivanja, značajno je više bolesnika liječenih lesinuradom u dozi od 200 mg u kombinaciji s alopurinolom ≥ 300 mg/dan (≥ 200 mg/dan u ispitanika s umjerenim oštećenje funkcije bubrega) postiglo ciljnu razinu mokraćne kiseline u serumu manju od 6 mg/dl do 6. i do 12. mjeseca u usporedbi s bolesnicima u kojih je primijenjen placebo u kombinaciji s alopurinolom (vidjeti Tablicu 3).
Finnish: - kumariiniantikoagulantit - verihyytymien ehkäisyyn ja hoitoon käytettäviä lääkkeitä - antibiootit, kuten ampisilliini tai amoksisilliini - AIDS:n/HI-virusinfektion hoitoon käytettävät lääkkeet, esim. didanosiini, efavirentsi - klooripropamidi, diabeteksen hoitoon käytettävä lääke - teofylliini, hengitysvaikeuksien hoitoon käytettävä lääke
Croatian: „pilule"), injekcije, naljepke (flastere) i implantate - kumarinske antikoagulanse - radi sprječavanja i liječenja krvnih ugrušaka - antibiotike poput ampicilina ili amoksicilina - lijekove za liječenje SIDA-e/HIV-a npr. didanozin, efavirenz - klorpropamid, primjenjuje se za liječenje dijabetesa - teofilin, primjenjuje se za liječenje otežanog disanja - lijekove koji se primjenjuju za smanjenje imunološkog odgovora (imunosupresivi), npr.
Finnish: Vaikuttavat aineet ovat allopurinoli ja lesinuradi.
Croatian: Djelatne tvari su alopurinol i lesinurad.
Finnish: Duzallo 200 mg / 200 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleanpunaisia, pitkänomaisia tabletteja, joiden toisella puolella on merkinnät "LES200" ja "ALO200".
Croatian: Duzallo 200 mg/200 mg filmom obložene tablete su blijedo ružičaste, duguljaste tablete i imaju utisnutu oznaku "LES200" i "ALO200" s jedne strane.
Finnish: Hyvän- ja pahanlaatuiset kasvaimet (mukaan lukien kystat ja polyypit)
Croatian: Benigne, maligne i nespecificirane neoplazme (uklj. ciste i polipe)
Finnish: Kun lesinuradin 400 mg:n kerta-annos annettiin potilaille, joilla oli lievä (Child-Pugh-luokka A) tai kohtalainen (Child-Pugh-luokka B) maksan vajaatoiminta, lesinuradin Cmax-arvot olivat samanlaiset ja lesinuradin AUC-arvo oli 7 % suurempi potilailla, joilla oli lievä maksan vajaatoiminta, ja 33 % suurempi potilailla, joilla oli kohtalainen maksan vajaatoiminta, verrattuna potilaisiin, joiden maksan toiminta oli normaali.
Croatian: Nakon primjene jednokratne doze lesinurada u dozi od 400 mg u bolesnika s blagim (Child-Pugh stadij A) ili umjerenim (Child-Pugh stadij B) oštećenjem funkcije jetre, vrijednost Cmax lesinurada bila je usporediva, dok je vrijednost AUC lesinurada bila 7% odnosno 33% veća u usporedbi s osobama s normalnom funkcijom jetre.
Finnish: Lesinuradilla ei ole todettu olevan vaikutuksia uros- ja naarasrottien paritteluun tai hedelmällisyyteen.
Croatian: U mužjaka i ženki štakora, primjena lesinurada nije imala učinak na parenje ili plodnost.
Finnish: *** Sisältää termit: munuaisten vajaatoiminta, munuaisten pitkäaikainen vajaatoiminta ja munuaisten äkillinen vajaatoiminta.
Croatian: *** Uključuje pojmove: zatajenje bubrega, kronično zatajenje bubrega i akutno zatajenje bubrega.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja Grünenthal GmbH Zieglerstraße 6
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač Grünenthal GmbH
Finnish: Lääkäri tarkistaa munuaistesi toiminnan ennen Duzallo-hoidon aloittamista ja sen aikana.
Croatian: Vaši bubrezi prije početka liječenja lijekom Duzallo i tijekom liječenja lijekom Duzallo.
Finnish: - immuunivastetta heikentävät lääkkeet (immunosuppressiiviset lääkkeet) esim. siklosporiini, atsatiopriini - vidarabiini, herpeksen tai vesirokon hoidossa käytettävä lääke - solunsalpaajat (esim. syklofosfamidi, doksorubisiini, bleomysiini, prokarbatsiini, alkyloivat aineet, merkaptopuriini), syövän ja reumasairauksien hoitoon käytettäviä lääkkeitä - alumiinihydroksidi, närästyksen ja happovaivojen hoidossa käytettävä lääke (näiden kahden lääkkeen ottamisen välille on jätettävä vähintään kolmen tunnin tauko)
Croatian: - citostatike (npr. ciklofosfamid, doksorubicin, bleomicin, prokarbazin, alkilirajuće tvari, merkaptopurin), primjenjuju se za liječenje raka ili reumatskih bolesti - aluminijev hidroksid, primjenjuje se za liječenje žgaravice i kiseline u želucu (nužno je da ostavite interval od najmanje 3 sata između uzimanja tih dvaju lijekova)
Finnish: Duzallo-hoitoa saavien potilaiden teofylliinipitoisuuksia on seurattava.
Croatian: Potrebno je pratiti razine teofilina u bolesnika podvrgnutih terapiji lijekom Duzallo.
Finnish: Alameda Fernão Lopes, 12-8.º A P-1495 - 190 Algés Tel: + 351 / 214 72 63 00
Croatian: A P-1495 - 190 Algés Tel: + 351 / 214 72 63 00
Finnish: Kihtikohtausten estohoitoa on syytä harkita (ks. kohta 4.2).
Croatian: Potrebno je razmotriti profilaksu za akutne napadaje gihta (vidjeti dio 4.2).
Finnish: Asianmukainen allopurinolihoito saa lantion alueen suuret virtsahappomunuaiskivet liukenemaan.
Croatian: Odgovarajuća terapija alopurinolom dovest će do otapanja velikih uratnih bubrežnih kamenaca uz neznatnu mogućnost njihovog zaglavljivanja u mokraćovodu.
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu esiintymistiheyden ja elinjärjestelmäluokituksen mukaan.
Croatian: Nuspojave su klasificirane prema učestalosti i organskim sustavima.
Finnish: Ensisijainen päätemuuttuja potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt Kokonaispopulaatiota vastaavalla tavalla niiden potilaiden osuus, joilla oli lievästi tai kohtalaisesti heikentynyt munuaisten toiminta (laskennallinen kreatiniinipuhdistuma 30-89 ml/min) ja jotka olivat saavuttaneet seerumin virtsahappopitoisuuden tavoitearvon kuukauden 6 kohdalla, oli 56 % lesinuradia 200 mg:n annoksella yhdessä allopurinolin kanssa saaneilla ja 29 % lumelääkettä yhdessä allopurinolin kanssa saaneilla potilailla, kun annokset vaihtelivat 200 mg:sta 900 mg:aan.
Croatian: U skladu sa sveukupnom populacijom, udio bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (eCrCL 30-89 ml/min) koji su postigli ciljne razine mokraćne kiseline u serumu u 6. mjesecu bio je 56% za lesinurad 200 mg naspram 29% za placebo, kada su se primjenjivali u kombinaciji s alopurinolom u dozama u rasponu od 200 mg do 900 mg.
Finnish: Ihottuma ja iho-oireet
Croatian: Osip i kožni simptomi
Finnish: Kihtikohtausten estohoitoa on syytä harkita (ks. kohta 4.4).
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir profilaksu za akutne napadaje gihta (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Duzallo-hoitoa ei pidä aloittaa uudelleen, ellei seerumin poikkeaville kreatiniiniarvoille ole löytynyt muuta selitystä.
Croatian: Ako ne postoji drugo objašnjenje za abnormalnosti serumskog kreatinina, primjena lijeka Duzallo ne smije se ponovno započeti.
Finnish: Yhteisvaikutusten arviointi in vitro
Croatian: In vitro procjena interakcija
Finnish: Virtsahapon keskimääräiset pitoisuudet yhdistetyissä kliinisissä tutkimuksissa, joissa lesinuradia annettiin yhdessä allopurinolin kanssa potilaille, joiden vaste pelkälle allopurinolille oli riittämätön (sUA ≥ 6 mg/dl).
Croatian: Slika 1 Srednje razine mokraćne kiseline u serumu u združenim kliničkim ispitivanjima kombinacije lesinurada i alopurinola u bolesnika s nezadovoljavajućim odgovorom (sUA ≥ 6 mg/dl) u odnosu na liječenje samo alopurinolom
Finnish: Tehon heikkenemistä on seurattava, kun Duzallovalmistetta käytetään samanaikaisesti CYP2C9:n induktorin kanssa.
Croatian: Potrebno je pratiti bolesnika zbog smanjene djelotvornosti kada se Duzallo primjenjuje istodobno s induktorom CYP2C9.
Finnish: Hoito on keskeytettävä, jos potilas ilmoittaa oireita, jotka saattavat viitata akuuttiin uraattinefropatiaan, kuten kipua kyljessä, pahoinvointia tai oksentelua, ja seerumin kreatiniinipitoisuus on mitattava viipymättä.
Croatian: Potrebno je prekinuti liječenje i što prije izmjeriti serumski kreatinin u bolesnika koji prijave simptome koji mogu upućivati na akutnu uričnu nefropatiju, uključujući bol u slabinama, mučninu ili povraćanje.
Finnish: Duzallo-hoito on vasta-aiheista potilailla, joilla munuaisten toiminta on vaikeasti heikentynyt (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min) tai joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, sekä potilailla, jotka saavat dialyysihoitoa tai jotka ovat saaneet munuaissiirteen (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Croatian: Duzallo je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (CrCL manji od 30 ml/min), sa završnim stadijem bolesti bubrega, u bolesnika na dijalizi ili u primatelja presatka bubrega (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Finnish: Lesinuradi
Croatian: Lesinurad
Finnish: Allopurinolin annos on titrattava sopivaksi, ennen kuin potilaan lääkitys vaihdetaan Duzallo-valmisteeseen.
Croatian: Prije prijelaza bolesnika na Duzallo, mora se provesti titracija doze uz alopurinol do odgovarajuće doze.
Finnish: Syy-yhteyttä lesinuradiin ei ole varmistettu.
Croatian: Uzročna povezanost s lesinuradom nije ustanovljena.
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos
Croatian: Poremećaji mišićno-koštan og sustava i vezivnog tkiva
Finnish: Duzallo-hoitoa ei tarvitse keskeyttää kihtikohtauksen vuoksi.
Croatian: U slučaju akutnog napadaja gihta nije potrebno prekinuti primjenu lijeka Duzallo.
Finnish: Duzallo 300 mg / 200 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat oransseja ja hieman rusehtavia pitkänomaisia tabletteja, joiden toisella puolella on merkinnät "LES200" ja "ALO300".
Croatian: Duzallo 300 mg/200 mg filmom obložene tablete su blijedo ružičaste, duguljaste tablete i imaju utisnutu oznaku "LES200" i "ALO300" s jedne strane.
Finnish: Kilpirauhasen häiriöt
Croatian: Krvožilni poremećaji
Finnish: • jos olet ollut raskaana jo yli 6 kuukautta
Croatian: • ako ste trudni više od 6 mjeseci
Finnish: Nämä kaksi ryhmää olivat demografisilta ominaisuuksiltaan samankaltaisia.
Croatian: Obje su skupine imale slične demografske karakteristike.
Finnish: • jos tupakoit tai käytät alkoholia
Croatian: • ako pušite ili pijete alkohol
Finnish: Lääkkeet saattavat toisinaan vaikuttaa toisiinsa.
Croatian: Lijekovi ponekad mogu utjecati jedan na drugoga.
Finnish: Siitä on tunnistettu kaksi muotoa, COX-1 ja COX-2.
Croatian: Utvrđena su dva izooblika, COX-1 i COX-2.
Finnish: • verenpaineen muutokset (kohoaminen tai aleneminen)
Croatian: • promjena krvnog tlaka (povišenje ili sniženje)
Finnish: Parekoksibin käyttö yli 3 päivän ajan
Croatian: Primjena parekoksiba dulja od 3 dana
Finnish: Mitä Dynastat on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Dynastat i za što se koristi
Finnish: Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Dynastatia:
Croatian: Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Dynastat:
Finnish: Saat enintään 80 mg 24 tunnissa.
Croatian: Nećete dobiti više od 80 mg u 24 sata.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Dynastat
Croatian: Drugi lijekovi i Dynastat
Finnish: Nämä vaikutukset ovat tavallisesti palautuvia.
Croatian: Ti su učinci obično reverzibilni.
Finnish: Opioidien tarvetta vähentävä vaikutus
Croatian: Učinak smanjenja potrebe za opioidima
Finnish: Lääkäri saattaa haluta seurata verenpainettasi Dynastat-hoidon aikana.
Croatian: Liječnik će Vam možda htjeti pratiti krvni tlak tijekom liječenja Dynastatom.
Finnish: Lopeta Dynastatin käyttö ja kerro heti lääkärille, jos
Croatian: Prestanite uzimati Dynastat i odmah obavijestite liječnika:
Finnish: Jos verenpaine nousee merkitsevästi, on harkittava muita hoitovaihtoehtoja.
Croatian: Ako se krvni tlak značajno povisi, potrebno je razmotriti druge načine liječenja.
Finnish: Siksi parekoksibin käyttöä näille potilaille ei suositella.
Croatian: Stoga se parekoksib ne preporučuje u ovih bolesnika.
Finnish: • yli 65-vuotiaat potilaat, jotka painavat alle 50 kiloa
Croatian: • bolesnika u dobi iznad 65 godina s tjelesnom težinom manjom od 50 kg
Finnish: Käyttö oraalisten antikoagulanttien kanssa
Croatian: Primjena s oralnim antikoagulansima
Finnish: • virtsaa voi erittyä tavanomaista vähemmän
Croatian: • možete mokriti manje nego obično.
Finnish: Dynastatia ei suositella raskauden 6 ensimmäisen kuukauden aikana eikä sitä pidä antaa raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana.
Croatian: Dynastat se ne preporučuje u prvih 6 mjeseci trudnoće, a ne smije se primati u zadnja tri mjeseca trudnoće.
Finnish: Tällaiset vaikutukset voivat ilmetä pian hoidon aloittamisen jälkeen ja ne ovat tavallisesti palautuvia.
Croatian: Takvi učinci se mogu pojaviti neposredno nakon početka liječenja i obično su reverzibilni.
Finnish: • sinulla voi ilmetä puutumista - ihostasi saattaa kadota herkkyys kivulle ja kosketukselle
Croatian: • možete osjećati utrnulost - koža Vam može izgubiti osjetljivost na dodir i bol
Finnish: • Jos imetät, sinulle ei saa antaa Dynastatia, koska pieni määrä Dynastatia erittyy äidinmaitoon.
Croatian: • Ako dojite, ne smijete primati Dynastat jer će mala količina Dynastata prijeći u majčino mlijeko.
Finnish: Jos jokin edellä mainituista kohdista koskee sinua, sinulle ei anneta ruisketta.
Croatian: Ako nešto od navedenog vrijedi za Vas, ne smijete dobiti injekciju.
Finnish: • henkilöt, jotka käyttävät flukonatsolia.
Croatian: • osoba koje uzimaju flukonazol.
Finnish: On erityisen tärkeää mainita seuraavista lääkkeistä:
Croatian: Osobito je važno da spomenete:
Finnish: Dynastat vaikuttaa vähentämällä tällaisten prostaglandiinien määrää.
Croatian: Dynastat djeluje tako što smanjuje količinu tih prostaglandina.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22.3.2002 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 24.1.2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 24. siječnja 2012.
Finnish: Näiden havaintojen kliinistä merkitystä ei ole vahvistettu.
Croatian: Klinički značaj ovih opažanja nije ustanovljen.
Finnish: Joillekin henkilöille voidaan antaa pienempi annos:
Croatian: U nekih se osoba može početi nižim dozama:
Finnish: Näiden reaktioiden riski näyttäisi olevan suurimmillaan hoidon alussa: useimmiten reaktio on ilmennyt ensimmäisen hoitokuukauden aikana.
Croatian: Čini se da je rizik od ovakvih reakcija u bolesnika najveći na početku terapije; reakcija se u većini slučajeva javlja u prvom mjesecu liječenja.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Dynastatia
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Dynastat
Finnish: Tavanomainen aloitusannos on 40 mg.
Croatian: Obično se počinje dozom od 40 mg.
Finnish: Osassa tapauksia muita anafylaktisia oireita ei ole esiintynyt.
Croatian: U nekim od tih slučajeva nije bilo drugih znakova anafilaksije.
Finnish: Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka II-IV).
Croatian: Kongestivno zatajenje srca (NYHA II-IV).
Finnish: Entsyymi-induktion vaikutusta ei ole tutkittu.
Croatian: Učinak indukcije enzima nije ispitan.
Finnish: Parekoksibin turvallisuuta ja tehoa alle 18-vuotiailla lapsilla ei ole tutkittu.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost parekoksiba u djece u dobi do 18 godina nisu ustanovljene.
Finnish: Dynastat ei sisällä säilytysaineita.
Croatian: Dynastat ne sadrži konzervanse.
Finnish: Jos nämä vaatimukset eivät täyty, säilytysaika ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla, eivätkä normaalisti saa ylittää 12:ta tuntia 25 C:ssa.
Croatian: Ako ovi uvjeti nisu zadovoljeni, vrijeme i uvjeti čuvanja prije primjene odgovornost su korisnika i obično ne bi trebali iznositi dulje od 12 sati na temperaturi od 25C.
Finnish: Saat Dynastatia vain lyhyen aikaa ja vain kivunlievitykseen.
Croatian: Dobivat ćete Dynastat samo tijekom kratkotrajnih razdoblja i samo za ublažavanje boli.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi <{KK.VVVV}> <{kuukausi VVVV}>
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u <{MM/GGGG}><{mjesec GGGG}>.
Finnish: Valdekoksibi ei poistu hemodialyysissa.
Croatian: Valdekoksib se ne uklanja hemodijalizom.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Tulehduskipu- ja reumalääkkeet, koksibit, ATC-koodi: M01AH04
Croatian: Farmakoterapijska skupina: protuupalni i antireumatski lijekovi, koksibi, ATK oznaka: M01AH04
Finnish: Kerro asiasta heti lääkärille tai sairaanhoitajalle.
Croatian: Odmah o tome obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru.
Finnish: Jos tarvitaan pienempi annos kuin 40 mg, ylimääräinen lääkevalmiste on hävitettävä.
Croatian: Ako je potrebna doza niža od 40 mg, preostali lijek treba baciti.
Finnish: Noin 70 % annoksesta kulkeutuu virtsaan inaktiivisina metaboliitteina.
Croatian: Oko 70% doze izluči se u mokraći u obliku inaktivnih metabolita.
Finnish: Dynastat on saatavana valkoisena tai lähes valkoisena kuiva-aineena.
Croatian: Dynastat je dostupan kao bijeli do gotovo bijeli prašak.
Finnish: Nämä tulokset osoittavat, että vaikka valdekoksibi ei metaboloidukaan CYP2C19:n välityksellä, se saattaa estää tätä isoentsyymiä.
Croatian: Ovi rezultati pokazuju da, iako se valdekoksib ne metabolizira putem CYP2C19, on može inhibirati taj izoenzim.
Finnish: Viimeinen raskauskolmannes ja imetys (ks. kohdat 4.6 ja 5.3).
Croatian: Treće tromjesečje trudnoće i dojenje (vidjeti dijelove 4.6 i 5.3).
Finnish: Lääkäri saattaa pienentää Dynastatin tai muiden lääkkeiden annosta, tai sinun on ehkä vaihdettava lääkettä.
Croatian: Liječnik Vam može sniziti dozu Dynastata ili drugih lijekova, ili ćete možda morati uzimati neki drugi lijek.
Finnish: Dynastat saattaa peittää kuumeen ja muut tulehduksen merkit (ks. kohta 5.1).
Croatian: Dynastat može prikriti vrućicu i druge znakove upale (vidjeti dio 5.1).
Finnish: Mitä Dynastat sisältää
Croatian: Što Dynastat sadrži
Finnish: Lapset ja nuoret Dynastatia ei pidä antaa alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Croatian: Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina ne smiju dobivati Dynastat.
Finnish: Verenpainetta on seurattava tarkasti parekoksibihoitoa aloitettaessa ja koko hoidon ajan.
Croatian: Krvni se tlak mora pažljivo nadzirati tijekom početka terapije parekoksibom, kao i tijekom cijelog trajanja terapije.
Finnish: Dynastatia ei saa antaa ensimmäisen ja toisen raskauskolmanneksen aikana, ellei se ole selvästi tarpeen.
Croatian: Dynastat se ne smije primjenjivati u prvom i drugom tromjesečju trudnoće, osim kad za time postoji jasna potreba.
Finnish: Jos ruiske aiheuttaa sinulle pyörrytystä tai väsymystä, älä aja autoa äläkä käytä koneita, ennen kuin tunnet olosi jälleen paremmaksi.
Croatian: Ako zbog injekcije osjećate omaglicu ili umor, nemojte voziti ili upravljati strojevima dok se ponovno ne osjećate bolje.
Finnish: Dynastat toimitetaan pakkauksessa, joka sisältää 10 injektiopulloa.
Croatian: Dynastat je dostupan u pakiranjima od 10 bočica.
Finnish: Käyttövalmiiksi saattamattoman valmisteen kestoaika on 3 vuotta.
Croatian: Rok valjanosti nerekonstituiranog lijeka je 3 godine.
Finnish: Lisätutkimukset muissakin kirurgisissa tilanteissa osoittivat samankaltaisia tuloksia.
Croatian: Dodatna ispitivanja primjene kod drugih vrsta operacija dovela su do sličnih opažanja.
Finnish: Prostaglandiinisynteesin inhiboituminen voi kuitenkin vaikuttaa raskauteen haitallisesti.
Croatian: Međutim, inhibicija sinteze prostaglandina mogla bi negativno utjecati na trudnoću.
Finnish: Älä käytä Dynastatia, jos sinulla on vaikea maksasairaus.
Croatian: Nemojte primjenjivati Dynastat ako imate tešku bolest jetre
Finnish: Riittäviä tutkimustietoja parekoksibin käytöstä raskauden tai synnytyksen aikana ei ole.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni parekoksiba u trudnica ili tijekom porođaja.
Finnish: • jos olet allerginen parekoksibille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Croatian: • ako ste alergični na parekoksib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Finnish: Dynastat on annettava 24 tunnin kuluessa käyttöönvalmistuksesta (ks. kohta 6.3) tai hävitettävä.
Croatian: Dynastat se mora primijeniti u roku od 24 sata po rekonstituciji (vidjeti dio 6.3) ili baciti.
Finnish: Opioiden käyttö väheni Dynastat-hoidolla toisena päivänä 7,2 mg:aa ja kolmantena päivänä 2,8 mg:aa (37 % ja 28 %).
Croatian: Smanjenje primjene opioida uz liječenje Dynastatom 2. i 3. dana iznosilo je 7,2 mg i 2,8 mg (37% odnosno 28%).
Finnish: Kaikki potilaat saivat hoidon aikana tavanomaista kivunlievitystä.
Croatian: Svi su bolesnici primali standardnu analgeziju tijekom liječenja.
Finnish: Dynastat voi aiheuttaa verenpaineen nousua tai jo aikaisemmin koholla olleen verenpaineen nousua entisestään, mikä saattaa johtaa sydämeen liittyvien haittavaikutuksien lisääntymiseen.
Croatian: Dynastat može dovesti do povećanja krvnog tlaka ili pogoršanja već povišenog krvnog tlaka, što može rezultirali povećanjem nuspojava povezanih sa srčanim stanjima.
Finnish: Parekoksibia on käytetty usean tyyppisissä suuremmissa ja pienemmissä leikkauksissa.
Croatian: Parekoksib je primijenjen u nizu velikih i malih operativnih zahvata.