FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Pemetrexed Accord.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Pemetrexed Accord.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Pemetrexed Accord, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Pemetrexed Accord rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Romanian: De ce a fost aprobat Pemetrexed Accord?
Lithuanian: Kodėl Pemetrexed Accord buvo patvirtintas?
Romanian: Pemetrexed Accord pemetrexed
Lithuanian: Pemetrexed Accord pemetreksedas
Romanian: De asemenea, atunci când Pemetrexed Accord se administrează în asociere cu cisplatină, înainte sau după doza de cisplatină trebuie să se administreze un medicament „antiemetic" (pentru prevenirea vărsăturilor) și lichide (pentru prevenirea deshidratării).
Lithuanian: Kai Pemetrexed Accord vartojamas kartu su cisplatina, prieš atliekant cisplatinos infuziją arba po jos pacientas taip pat turi vartoti vėmimą slopinančių vaistų ir gauti skysčių (kad būtų išvengta dehidratacijos).
Romanian: • cancer pulmonar de tip „nescuamos", altul decât cel cu celule mici, în stadiu avansat, pentru care se utilizează fie în asociere cu cisplatină la pacienții netratați anterior, fie în monoterapie la pacienții care au primit anterior tratament împotriva cancerului.
Lithuanian: • pažengusios stadijos nesmulkialąstelinis plaučių vėžys, kuris dar vadinamas neplokščialąsteliniu plaučių vėžiu, vaistą skiriant kartu su cisplatina anksčiau negydytiems pacientams arba vieną - nuo vėžio anksčiau gydytiems pacientams.
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Pemetrexed Accord?
Lithuanian: Kokia yra Pemetrexed Accord nauda ir rizika?
Romanian: Pemetrexed Accord este disponibil sub formă de pulbere, din care se prepară o soluție perfuzabilă (picurare în venă).
Lithuanian: Gaminami Pemetrexed Accord milteliai, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
Romanian: Pemetrexed Accord conține substanța activă pemetrexed.
Lithuanian: Pemetrexed Accord sudėtyje yra veikliosios medžiagos pemetreksedo.
Romanian: Substanța activă din Pemetrexed Accord, pemetrexedul, este un medicament citotoxic (un medicament care distruge celulele care se divid, cum sunt celulele canceroase) care aparține clasei de „antimetaboliți".
Lithuanian: Pemetrexed Accord veiklioji medžiaga pemetreksedas yra citotoksinis vaistas (besidalijančias ląsteles, pvz.
Romanian: Cum a fost studiat Pemetrexed Accord?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Pemetrexed Accord?
Romanian: Cum acționează Pemetrexed Accord?
Lithuanian: Kaip veikia Pemetrexed Accord?
Romanian: Cum se utilizează Pemetrexed Accord?
Lithuanian: Kaip vartoti Pemetrexed Accord?
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Lithuanian: Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
Romanian: Se recomandă utilizarea mănuşilor.
Lithuanian: E' raccomandato l'uso dei guanti.
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene a Medicamentului;
Lithuanian: • Su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali;
Romanian: S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Lithuanian: Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE
Lithuanian: INFORMAZIONI IN BRAILLE
Romanian: Rata generală de răspuns a fost 14,1 %.
Lithuanian: La percentuale di risposta complessiva è stata del 14,1 %.
Romanian: pH-ul soluţiei reconstituite este între 6,6 şi 7,8.
Lithuanian: Il pH della soluzione ricostituita è tra 6,6 e 7,8.
Romanian: Tratamentul poate fi amânat pentru a permite suficient timp pentru recuperare.
Lithuanian: Il trattamento può essere ritardato per consentire un periodo sufficiente di recupero.
Romanian: Medicamente suplimentare:
Lithuanian: Medicinali aggiuntivi:
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Lithuanian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO
Romanian: Este necesară diluarea suplimentară.
Lithuanian: E' necessaria un'ulteriore diluizione.
Romanian: Aceste asocieri trebuie utilizate cu prudenţă.
Lithuanian: Questa associazione deve essere usata con cautela.
Romanian: Analiza eficacităţii primare s-a bazat pe populaţia ITT.
Lithuanian: L'analisi primaria di efficacia si basava sulla popolazione ITT.
Romanian: - Păstraţi acest prospect.
Lithuanian: Conservi questo foglio.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Lithuanian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato immediatamente.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa
Lithuanian: • Rapporti periodici di aggiornamento della sicurezza
Romanian: În absenţa studiilor privind compatibilitatea, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Lithuanian: In assenza di altri studi di compatibilità questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți.
Lithuanian: Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Romanian: Sete și creșterea consumului de apă
Lithuanian: Sete e aumentato consumo d'acqua
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi preofesioniştilor din domeniul sănătăţii:
Lithuanian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari:
Romanian: Tratamentul trebuie reluat în conformitate cu recomandarile din Tabelul 2.
Lithuanian: Il trattamento deve essere ricominciato secondo le linee guida indicate nella Tabella 2.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 22 iulie 2016
Lithuanian: Data della prima autorizzazione: 22 luglio 2016.
Romanian: Înainte de administrare, este necesară diluarea suplimentară de către personalul sanitar.
Lithuanian: Prima della somministrazione è necessaria un'ulteriore diluizione da parte del personale sanitario.
Romanian: Există mai multe tipuri de AINS cu durate de acţiune diferite.
Lithuanian: Ci sono molti tipi di FANS con diversa durata di attività.
Romanian: Pierdere a sensibilităţii
Lithuanian: Perdita della sensibilità
Romanian: Fertilitatea feminină nu a fost investigată.
Lithuanian: L'effetto sulla fertilità femminile non è stato studiato.
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi
Lithuanian: 6.2 Incompatibilità
Romanian: Contracepţia la femei și bărbaţi
Lithuanian: Contraccezione negli uomini e nelle donne
Romanian: Alte surse de informații
Lithuanian: Altre fonti di informazioni
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului și pe cutie.
Lithuanian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola.
Romanian: • Plan de management al riscului (PMR)
Lithuanian: • Piano di gestione del rischio (RMP)
Romanian: Rezultatele acestor analize ale eficacităţii sunt prezentate în rezumat în tabelul de mai jos:
Lithuanian: I risultati di queste analisi di efficacia sono riassunti nella seguente tabella:
Romanian: Flacon nedeschis 2 ani
Lithuanian: Flaconcino chiuso 2 anni.
Romanian: Oboseală (fatigabilitate)
Lithuanian: Affaticamento (stanchezza)
Romanian: Dacă este necesar, clearance-ul creatininei trebuie monitorizat atent.
Lithuanian: Se necessario, la clearance della creatinina deve essere monitorata attentamente.
Romanian: Fiţi atent(ă) atunci când conduceţi un vehicul sau când folosiţi utilaje.
Lithuanian: Faccia attenzione quando guida un veicolo o utilizza macchinari.
Romanian: Perfuzia va dura aproximativ 10 minute.
Lithuanian: L'infusione durerà circa 10 minuti.
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Lithuanian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Romanian: Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Lithuanian: Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Romanian: Perfuzia de cisplatină va dura aproximativ 2 ore.
Lithuanian: L'infusione di cisplatino durerà circa 2 ore.
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Lithuanian: • Ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Lithuanian: Legga attentamente questo foglio prima di <ricevere> questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Lithuanian: Contenuto della confezione e altre informazioni
Romanian: Rezumatul profilului de siguranţă
Lithuanian: Riassunto del profilo di sicurezza
Romanian: Medicul dumneavoastră va folosi această arie a suprafeţei corpului pentru a calcula doza potrivită pentru dumneavoastră.
Lithuanian: Il medico userà questa superficie corporea per calcolare la dose giusta per lei.
Romanian: Trebuie acordată o atenţie specială acestor pacienţi şi este necesară precauţie în utilizarea altor medicamente radiosensibilizante.
Lithuanian: Deve essere posta particolare attenzione a questi pazienti, così come all'uso di altri agenti radiosensibilizzanti.
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Lithuanian: 6.5 Natura e contenuto del contenitore
Romanian: Substanţa activă este pemetrexed.
Lithuanian: Il principio attivo è pemetrexed.
Romanian: S-ar putea să aveţi oricare dintre aceste simptome şi/sau afecţiuni.
Lithuanian: Lei potrebbe presentare uno di questi sintomi e/o condizioni.
Romanian: Gradul CTC
Lithuanian: Grado CTC
Romanian: Instrucţiuni pentru utilizare, manipulare şi eliminare.
Lithuanian: Istruzioni per l'impiego, la manipolazione e lo smaltimento.
Romanian: Infecţia (sepsisul) poate fi severă şi poate duce la deces.
Lithuanian: L'infezione (sepsi) può essere grave e potrebbe portare alla morte.
Romanian: Manitol (E421)
Lithuanian: Mannitolo (E421)
Romanian: Fiecare cutie conține un flacon.
Lithuanian: Ogni confezione contiene un flaconcino.
Romanian: Interacţiuni comune ale tuturor citotoxicelor
Lithuanian: Interazioni comuni a tutti i citotossici:
Romanian: 6.3 Perioada de valabilitate
Lithuanian: 6.3 Periodo di validità
Romanian: Datele de SFP au fost confirmate parţial de către o evaluare independentă (400 din 1725 pacienţi au fost selectaţi aleatoriu pentru evaluare).
Lithuanian: I dati di PFS sono stati parzialmente confermati da una revisione indipendente (400/1.725 pazienti sono stati selezionati in maniera casuale per la revisione).
Romanian: Sunt recomandate măsuri contraceptive sau abstinenţă.
Lithuanian: Si raccomandano misure contraccettive o l'astinenza.
Romanian: Studiile in vitro arată că pemetrexed se leagă de proteinele plasmatice în proporţie de aproximativ 81%.
Lithuanian: Studi in vitro indicano che il pemetrexed si lega alle proteine plasmatiche per circa l'81 %.
Romanian: Bilirubina totală trebuie să fie ≤ 1,5 ori limita superioară a valorilor normale.
Lithuanian: La bilirubina totale deve essere ≤ 1,5 volte il limite superiore del valore normale.
Romanian: Vârstnici
Lithuanian: Anziani
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Lithuanian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed alter forme d'interazione
Romanian: Nu s-au efectuat studii care să evalueze potenţialul carcinogen al pemetrexed.
Lithuanian: Non sono stati effettuati studi per valutare il potenziale carcinogenico di pemetrexed.
Romanian: În plus, se pot întâlni infecţie cu sau fără febră, diaree şi/sau mucozită.
Lithuanian: Inoltre, possono essere osservate infezione con o senza febbre, diarrea e/o mucosite.
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
Lithuanian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
Romanian: Orice diaree care necesită spitalizare (indiferent de grad) sau diaree de grad 3 sau 4.
Lithuanian: Qualsiasi diarrea che ha richiesto ospedalizzazione (indipendentemente dal grado) o diarrea di grado 3 o 4
Romanian: A se citi prospectul înainte de utilizare.
Lithuanian: Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Romanian: Bărbaţii maturi din punct de vedere sexual sunt sfătuiţi să nu procreeze în cursul tratamentului şi timp de până la 6 luni după acesta.
Lithuanian: Ai maschi sessualmente maturi si consiglia di non procreare durante il trattamento e nei 6 mesi successivi.
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Lithuanian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Romanian: - dacă vi s-a administrat recent sau vi se va administra în curând un vaccin împotriva febrei galbene.
Lithuanian: - se è stato sottoposto recentemente o sta per essere sottoposto alla vaccinazione per la febbre gialla.
Romanian: Analizele eficacităţii utilizând populaţia PQ sunt concordante cu analizele pentru populaţia ITT şi susţin non-inferioritatea asocierii PC faţă de GC.
Lithuanian: Le analisi di efficacia che utilizzano la popolazione PQ sono coerenti con le analisi sulla popolazione ITT e supportano la non inferiorità di PC verso GC.
Romanian: Au fost observate, de asemenea, diferenţe semnificative statistic între testele funcţiei pulmonare.
Lithuanian: Inoltre, sono state osservate differenze statisticamente significative nei test della funzionalità polmonare.
Romanian: Femeile însărcinate trebuie să evite contactul cu medicamente citostatice.
Lithuanian: Le donne in gravidanza devono evitare il contatto con medicinali citostatici.
Romanian: Formele poliglutamat sunt reţinute în celule şi sunt inhibitori chiar mai potenţi ai TS şi GARFT.
Lithuanian: Le forme poliglutammate sono trattenute nelle cellule e sono inibitori ancora più potenti della TS e della GARFT.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Lithuanian: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Romanian: z o.o. ul. Sienkiewicza 25, Kutno, 99-300, Polonia sau
Lithuanian: Sienkiewicza 25, Kutno, 99-300, Polonia
Romanian: Pacienţii trebuie să întrerupă terapia dacă se observă neurotoxicitate de grad 3 sau 4.
Lithuanian: I pazienti devono interrompere la terapia se viene osservata neurotossicità di grado 3 o 4.
Romanian: Nu sunt necesare alte ajustări ale dozelor decât cele recomandate pentru toţi pacienţii.
Lithuanian: Non sono necessarie riduzioni della dose oltre a quelle raccomandate per tutti i pazienti.
Romanian: Şoc anafilactic (reacţie alergica severă)
Lithuanian: Shock anafilattico (grave reazione allergica).
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menționeze numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Lithuanian: Il foglio illustrativo del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă pemetrexed se excretă în laptele uman, iar reacţiile adverse asupra sugarului nu pot fi excluse.
Lithuanian: Non è noto se il pemetrexed viene secreto nel latte umano e non possono essere escluse reazioni avverse nei lattanti.
Romanian: Au fost raportate rare cazuri de şoc anafilactic.
Lithuanian: Sono stati segnalati rari casi di shock anafilattico.
Romanian: Perfuzia se face în mod obişnuit o dată la fiecare 3 săptămâni.
Lithuanian: Generalmente, l'infusione le verrà somministrata una volta ogni 3 settimane.
Romanian: 5.3 Date preclinice de siguranţă
Lithuanian: 5.3 Dati preclinici di sicurezza
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului din spital dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Lithuanian: Informi il medico o il farmacista ospedaliero se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Romanian: Raportarea reacţiilor adverse suspectate
Lithuanian: Segnalazione delle reazioni avverse sospette
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos
Lithuanian: Patologie del sistema nervoso
Romanian: Insuficienţă renală
Lithuanian: Insufficienza renale
Romanian: Monitorizare
Lithuanian: Monitoraggio
Romanian: Atenţionări şi precauţii
Lithuanian: Avvertenze e precauzioni
Romanian: Pemetrexed se elimină în principal prin urină, 70 % - 90 % din doza administrată regăsindu-se fără modificări în urină în primele 24 ore după administrare.
Lithuanian: Il pemetrexed viene principalmente eliminato nelle urine, con il 70% - 90 % della dose somministrata che è ritrovata immodificata nelle urine nelle prime 24 ore dopo la somministrazione.
Romanian: Acest medicament vă este prescris pentru a reduce frecvenţa şi severitatea reacţiilor cutanate pe care le puteţi avea în cursul tratamentului împotriva cancerului.
Lithuanian: Questo medicinale le viene dato per ridurre la frequenza e la gravità delle reazioni cutanee che possono verificarsi durante il trattamento antitumorale.
Romanian: Toţi pacienţii incluşi în acest studiu au avut un status al performanţei ECOG de 0 sau 1.
Lithuanian: Tutti i pazienti inclusi in questo studio avevano un performance status 0 o 1 secondo la scala ECOG.
Romanian: INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
Lithuanian: ISTRUZIONI PER L'USO
Romanian: În gestionarea supradozajului cu pemetrexed trebuie luată în considerare utilizarea folinatului de calciu / acidului folinic.
Lithuanian: Nel trattamento del sovradosaggio da pemetrexed deve essere preso in considerazione l'uso di folinato di calcio/acido folinico.
Romanian: Creştere a creatininei
Lithuanian: Aumento della creatinina
Romanian: Mucozită de grad 3 sau 4
Lithuanian: Mucosite di grado 3 o 4
Romanian: Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Lithuanian: Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Romanian: În studiile clinice, nu au existat date care să sugereze că pacienţii în vârstă de 65 ani sau mai mult prezintă risc crescut de evenimente adverse în comparaţie cu pacienţii cu vârstă mai mică de 65 ani.
Lithuanian: Negli studi clinici, non c'è stata evidenza che pazienti di età pari o superiore a 65 anni siano ad aumentato rischio per gli eventi avversi rispetto ai pazienti più giovani di 65 anni.
Romanian: Pemetrexed suferă o metabolizare hepatică limitată.
Lithuanian: Il pemetrexed subisce un limitato metabolismo epatico.
Romanian: Fiecare flacon conţine un exces de pemetrexed pentru a facilita furnizarea cantităţii înscrise pe etichetă.
Lithuanian: Ogni flaconcino contiene un eccesso di pemetrexed per facilitare l'erogazione della quantità indicata in etichetta.
Romanian: Orice toxicitate de grad 3 sau 4, cu excepţia mucozitei
Lithuanian: Qualsiasi tossicità di grado 3 o 4 eccetto mucosite
Romanian: Rareori, reacţiile de la nivelul pielii pot fi severe şi pot duce la deces.
Lithuanian: Raramente, le reazioni cutanee possono essere gravi e potrebbero portare alla morte.
Romanian: Expunerea sistemică totală la pemetrexed (ASC) şi concentraţia plasmatică maximă cresc proporţional cu doza.
Lithuanian: L'esposizione totale sistemica (AUC) e la massima concentrazione plasmatica del pemetrexed aumentano in modo proporzionale alla dose.
Romanian: Marea Britanie
Lithuanian: Regno Unito
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur(ă), întrebaţi-vă medicul sau farmacistul dacă vreunul din medicamentele dumneavoastră este un AINS.
Lithuanian: Se non è sicuro, chieda al medico o al farmacista se qualcuno dei suoi medicinali è un FANS.
Romanian: Creşterile incidenţei reacţiilor adverse (de toate gradele) au fost observate cu cât expunerea a fost mai îndelungată.
Lithuanian: Aumenti delle reazioni avverse (tutti i gradi di tossicità) sono stati osservati con una esposizione più lunga.
Romanian: Înălţimea şi greutatea vă vor fi măsurate pentru a obţine aria suprafeţei corpului dumneavoastră.
Lithuanian: La sua altezza e il suo peso vengono misurati per calcolare la sua superficie corporea.
Romanian: ANEXA II
Lithuanian: ALLEGATO II
Romanian: Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Lithuanian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Romanian: Populaţia ITT (N = 1725)
Lithuanian: Popolazione ITT (N = 1725)
Romanian: 4.1 Indicaţii terapeutice
Lithuanian: 4.1 Indicazioni terapeutiche
Romanian: Fabricantul
Lithuanian: Produttore
Romanian: Slăbiciune musculară
Lithuanian: Debolezza muscolare
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Lithuanian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Romanian: Superioritatea valorii p
Lithuanian: Superiorità p-value
Romanian: Variabilitatea interindividuală a clearance-ului este moderată, 19,3 %.
Lithuanian: La variabilità della clearance tra i pazienti è modesta essendo pari al 19,3 %.
Romanian: Chimioterapia anterioară nu a inclus pemetrexed.
Lithuanian: Una precedente chemioterapia non includeva pemetrexed.
Romanian: Conjuctivită (inflamaţie a ochiului)
Lithuanian: Congiuntivite (infiammazione degli occhi)
Romanian: Cei mai mulţi dintre pacienţii la care s-au observat aceste evenimente au avut factori de risc cardiovascular preexistenţi.
Lithuanian: La maggior parte dei pazienti in cui sono stati osservati questi eventi presentava preesistenti fattori di rischio cardiovascolare.
Romanian: ETICHETAREA
Lithuanian: ETICHETTATURA
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat toxicitate asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Lithuanian: Studi su animali hanno dimostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Lithuanian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Romanian: Clearance-ul creatininei trebuie să fie ≥ 45 ml/min.
Lithuanian: La clearance della creatinina deve essere ≥ 45 ml/min.
Romanian: Soluţia rezultată este limpede şi este incoloră până la galbenă sau verde-gălbuie, fără ca acest lucru să afecteze calitatea medicamentului.
Lithuanian: La soluzione così ottenuta è limpida ed è variabile da incolore a giallo o gialloverde senza influenzare negativamente la qualità del prodotto.
Romanian: Profilurile de siguranţă în tratamentul de întreţinere cu pemetrexed din cele două studii JMEN şi PARAMOUNT au fost similare.
Lithuanian: I profili di sicurezza del trattamento di mantenimento con pemetrexed nei due studi JMEN e PARAMOUNT sono risultati essere simili.
Romanian: REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Lithuanian: ALLEGATO I RIASSUNTO DELLA CARATTERISTICHE DEL PROODTTO
Romanian: Nu au fost identificate relaţii între AST (TGO), ALT (TGP) sau bilirubina totală şi farmacocinetica pemetrexed.
Lithuanian: Non sono state identificate relazioni tra la AST (SGOT), la ALT (SGPT) o la bilirubina totale e la farmacocinetica del pemetrexed.
Romanian: 4.2 Doze şi mod de administrare
Lithuanian: 4.2 Posologia e modo di somministrazione
Romanian: Dacă aveţi o boală de inimă sau aveţi antecedente de boală de inimă, vă rugăm să îi spuneţi medicului dumneavoastră.
Lithuanian: Se ha una malattia cardiaca o una storia di malattia cardiaca, lo comunichi al medico.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ
Lithuanian: FORMA FARMACEUTICA