FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Uskutočnila sa tiež PK/PD analýza tohto patogénu a získali sa výsledky, ktoré sa považujú za ukazovateľ klinickej účinnosti.
Hungarian: Ezenfelül elvégeztek egy farmakokinetikai/farmakodinámiás elemzést ezzel a kórokozóval, amelyben olyan értékeket kaptak, amelyeket prediktívnek tartottak a klinikai hatékonyságot illetően.
Slovak: Biowet Puławy Sp. z o.o.
Hungarian: Lengyelország Biowet Puławy Sp. z o.o.
Slovak: Hovädzí dobytok, ošípané s hmotnosťou vyššou ako 25 kg
Hungarian: Oldatos injekció Szarvasmarha, sertés 25 kg felett
Slovak: VALEMAS 10 (or 5) 100 mg/ml (or 50 mg/ml) soluzione iniettabile per bovini, ovicaprini e suini
Hungarian: VALEMAS 10 (or 5) 100 mg/ml (or 50 mg/ml) soluzione iniettabile per bovini, ovi-caprini e suini
Slovak: Psy, mačky
Hungarian: Kutya, macska:
Slovak: Ak už boli schválené nasledujúce cieľové druhy, platia nasledujúce ochranné lehoty:
Hungarian: Ahol az alábbi célállatfajok engedélyezettek, az alábbi élelmezés-egészségügyi várakozási időket kell alkalmazni:
Slovak: Použitie bezpečnostného rozpätia 20 % na vykompenzovanie nedostatkov vo výsledkoch štúdie vedie k ochrannej lehote 6 dní odporúčanej pre mäso a vnútornosti králikov liečených odporúčanou dávkou 10 mg/kg telesnej hmotnosti pri použití sily 25 mg/ml formou podkožnej injekcie.
Hungarian: A vizsgálat hiányosságainak kompenzálására 20%-os biztonsági szint alkalmazása 6 napos élelmezés-egészségügyi várakozási időt eredményez a nyúl hús és belsőség esetén a javasolt 10 mg/ttkg/nap dózissal, a 25 mg/ml hatáserősséggel, szubkután injekcióval kezelt állatoknál.
Slovak: Boli predložené údaje o rezistencii voči enrofloxacínu u cieľových patogénov pre hovädzí dobytok, ošípané, ovce, kozy, psy a mačky.
Hungarian: A célkórokozókban az enrofloxacinnal szembeni rezisztenciára vonatkozó adatokat nyújtottak be szarvasmarha, sertés, juh, kecske, kutya és macska vonatkozásában.
Slovak: Bezpečnostné rozpätie 20 % sa považovalo za primerané na vykompenzovanie
Hungarian: A 20%-os biztonsági szintet tartottak megfelelőnek a vizsgálatban szereplő állatok kis számának kompenzálására.
Slovak: Vzťahuje sa to aj na infekcie tráviaceho traktu a septikémiu zapríčinené mikroorganizmom E. coli u ošípaných.
Hungarian: Ez utóbbi a sertéseknél az E. coli által okozott emésztőrendszeri fertőzésekre és szeptikémiára is vonatkozik.
Slovak: Agrate Brianza (MB)
Hungarian: 20864 Agrate Brianza (MB) Olaszország
Slovak: Prvý časový bod, v ktorom boli všetky rezíduá nižšie ako MRL, bol 60 hodín.
Hungarian: Az első időpont, amelynél minden maradékanyag szintje az MRL alá esett, 60 óra volt.
Slovak: Preto súčasné podávanie enrofloxacínu a flunixínu u psov zvýšilo AUC a eliminačný polčas flunixínu a zvýšilo eliminačný polčas a znížilo Cmax enrofloxacínu.
Hungarian: Kutyákban ezért a flunixin és az enrofloxacin együttes adása növeli az AUC-t, a flunixin felezési idejét és növeli az enrofloxacin felezési idejét és csökkentti a Cmax-ot
Slovak: Baytril 2,5 % injectable, Baytril 5 % injectable, Baytril 10 % injectable a súvisiace názvy a príbuzné veterinárne lieky povolené podľa článku 13 smernice 2001/82/ES v znení zmien a doplnení sú injekčné roztoky obsahujúce enrofloxacín v dávke 25 mg/ml, 50 mg/ml a 100 mg/ml.
Hungarian: A Baytril 2,5% injectable, a Baytril 5% injectable, a Baytril 10% injectable és kapcsolódó nevek, valamint a módosított 2001/82/EK irányelv 13. cikke alapján engedélyezett, rokon állatgyógyászati készítmények oldatos injekciók, amelyek 25 mg/ml, 50 mg/ml illetve 100 mg/ml enrofloxacint tartalmaznak.
Slovak: % až 20 %) rezistencie voči ciprofloxacínu u rôznych cieľových druhov v rôznych európskych krajinách.
Hungarian: Ciprofloxacinnal szemben alacsony-közepes (8-20%) rezisztencia arányt figyeltek meg az E. coli indikátor izolátumaiban a különböző célállatfajoknál és különböző európai országokban.
Slovak: Litvínovská 609/3
Hungarian: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 Cseh Köztársaság
Slovak: CVMP reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf 7 CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007)
Hungarian: CVMP reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf 7 CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf
Slovak: Maďarsko Laboratorios Syva S.A.
Hungarian: Magyarország Laboratorios Syva S.A.
Slovak: V ďalšej štúdii bolo izolovaných 56 kmeňov mikroorganizmu Staph.
Hungarian: - Egy másik vizsgálatban különböző tagállamokban nagyüzemi nyúlfarmokról izolált 56
Slovak: aureus pochádzajúcich od králikov je relatívne zriedkavá v porovnaní s rezistenciou u izolátov mikroorganizmu Staph. aureus pochádzajúcich z iných zvierat a ľudí.
Hungarian: A szerzők arra a következtetésre jutottak, hogy a nyúlból származó Staphylococcus aureus izolátumoknál az antimikrobiális szerekkel szembeni rezisztencia relatíve ritka a más állatokból vagy emberből származó
Slovak: Prvý časový bod, v ktorom boli všetky rezíduá nižšie ako MRL, bol 9 dní.
Hungarian: Az első időpont, amelynél minden maradékanyag szintje az MRL alá esett, 9 nap volt.
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie zmien v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomných informáciách pre používateľov
Hungarian: Tudományos következtetések és az állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalóit, a címkeszöveget és a használati utasításokat érintő módosítások indoklása
Slovak: králikov, kurčiat a moriek výbor CVMP usúdil, že ochranné lehoty majú byť zosúladené, aby bola zaistená bezpečnosť spotrebiteľov,
Hungarian: • a szarvasmarhák, sertések, juhok, kecskék, nyulak, házityúkok és pulykák vonatkozásában rendelkezésre álló maradékanyag kiürülési adatok alapján a CVMP úgy vélte, hogy az élelmezésegészségügyi várakozási időket össze kell hangolni a fogyasztók biztonságának szavatolása érdekében;
Slovak: POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ
Hungarian: Minden termékhez adja hozzá: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT
Slovak: FARMA, LDA Av. Do Forte, 3
Hungarian: Do Forte, 3
Slovak: PFO "Vetos-Farma"
Hungarian: Lengyelország PFO "Vetos-Farma" Sp. z o.o.
Slovak: Králiky: Mäso a vnútornosti: 6 dní.
Hungarian: Nyúl: Hús és egyéb ehető szövetek: 6 nap.
Slovak: Maďarsko Krka d.d.
Hungarian: Magyarország Krka d.d.
Slovak: Nemecko Krka d.d.
Hungarian: Németország Krka d.d.
Slovak: 3 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_EnroS/vet_referral_000067.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Hungarian: 3 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_Enro
Slovak: Považovalo sa za vhodné odvodiť jednu harmonizovanú ochrannú lehotu na základe kombinovaných údajov z týchto 2 štúdií pomocou alternatívneho prístupu.
Hungarian: Megfelelőnek tartották, hogy egyetlen élelmezés-egészségügyi várakozási időt vezessenek le a két vizsgálatból származó, kombinált adatok alapján az alternatív megközelítés segítségével.
Slovak: Okrasné vtáky
Hungarian: Egzotikus madarak:
Slovak: Enrofloxacin 100 mg/ml (alebo 50 mg/ml)
Hungarian: Enrofloxacin 100 mg/ml (vagy 50 mg/ml)
Slovak: Prvý časový bod, v torom boli všetky rezíduá nižšie ako MRL, bol v obidvoch štúdiách 3 dni po liečbe.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban az első időpont, amelynél minden maradékanyag szintje az MRL alá esett, a kezelés után 3 nappal volt.
Slovak: V súlade s usmernením výboru CVMP k požiadavkám na údaje o bezpečnosti a rezíduách pre veterinárne lieky určené na zriedkavé použitie alebo zriedkavé živočíšne druhy (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)9, vo vzťahu k rovnakým liekom sa ochranná lehota stanovená pre hlavné ruminantné druhy môže extrapolovať na zriedkavé ruminantné druhy pomocou bezpečnostného rozpätia 1,5, keď existuje možnosť lokálnych rezíduí.
Hungarian: Hús és belsőségek (50 mg/ml és 100 mg/ml hatáserősségek): Összhangban a CVMP minor állatfajoknak és alkalmazásoknak szánt állatgyógyászati készítmények biztonságosságára és a maradékanyag adatkövetelményekre vonatkozó útmutatásával (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)9, az azonos készítmények kapcsán a major kérődző fajok esetében meghatározott élelmezés-egészségügyi várakozási idő extrapolálható a minor kérődző állatfajokra, másfélszeres biztonsági szint alkalmazásával, ahol helyi maradékanyagok lehetősége felmerül.
Slovak: Hovädzí dobytok, ošípané s hmotnosťou vyššou ako 25 kg, psy, mačky
Hungarian: Oldatos injekció Szarvasmarha, sertés 25 kg felett, kutya, macska
Slovak: Zmeny v príslušných častiach súhrnov charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomných informácií pre používateľov
Hungarian: A készítmények jellemzőinek összefoglalói, a címkeszövegek és a használati utasítások érintett részeinek módosításai
Slovak: Preto sa považuje za vhodné odvodiť jednu harmonizovanú ochrannú lehotu na základe celkových údajov o rezíduách od všetkých skupín foriem.
Hungarian: Ezért helyénvaló, hogy egyetlen, harmonizált élelmezés-egészségügyi várakozási időt vezessenek be az összes készítménycsoportból származó maradékanyag adatok összessége alapján.
Slovak: Všetky rezíduá boli nižšie ako hodnota MRL na 5. deň.
Hungarian: Minden maradékanyag az MRL alá esett 5 nap elteltével.
Slovak: Rezíduá vo všetkých tkanivách pri použití odporúčanej dávky boli na 1. deň po podaní nižšie ako MRL.
Hungarian: A javasolt adagolásnál a maradékanyagok szintje minden szövetben az MRL (maximális maradékanyag határérték) alatt volt 1 nappal a beadás után.
Slovak: Označenie obalu:
Hungarian: Címkeszöveg:
Slovak: Štyri štúdie sa považovali za dostatočné na odvodenie ochrannej lehoty: dve kompletné štúdie skúmajúce vyčerpávanie rezíduí, v ktorých bola použitá navrhnutá dávka a dve obmedzené štúdie zamerané na miesto podania injekcie, čo bolo tkanivo na stanovenie ochrannej lehoty.
Hungarian: Hús és belsőségek (50 mg/ml és 100 mg/ml hatáserősségek): Négy vizsgálatot tartottak megfelelőnek az élelmezés-egészségügyi várakozási idő meghatározására: két komplett maradékanyag kiürülési vizsgálatot, amelyeket a javasolt dózissal végeztek, valamint két korlátozott vizsgálatot, amelyek az injekció beadásának helyére fókuszáltak, amely az élelmezés-egészségügyi várakozási időt meghatározó szövet volt.
Slovak: Prvý časový bod, v ktorom boli všetky rezíduá nižšie ako MRL, bol 10 dní.
Hungarian: Az első időpont, amelynél minden maradékanyag szintje az MRL alá esett, 10 nap volt.
Slovak: Slovensko Pharmagal, s.r.o.
Hungarian: Lengyelország Pharmagal, s.r.o.
Slovak: Ošípané, králiky, psy, mačky, exotické zvieratá (cicavce, vtáky, plazy)
Hungarian: Oldatos injekció Sertés, nyúl, kutya, macska, egzotikus állatok (emlősök, madarak, hüllők)
Slovak: Rua Quinta do Pinheiro, 5
Hungarian: Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugália
Slovak: Replikačná vidlička a translačné komplexy nemôžu za komplexom typu enzým-DNA-flourochinolón pokračovať a inhibícia syntézy DNA a mRNA spúšťa procesy vedúce k rýchlemu usmrteniu patogénnych baktérií, ktoré je závislé od koncentrácie lieku.
Hungarian: A replikációs villák és a transzlációs komplexek nem képesek az ilyen enzim-DNS-fluorokinolon komplexumokon túljutni, és a DNS és mRNS szintézis gátlása olyan eseményeket vált ki, amelyek a kórokozó baktérium gyors, gyógyszerkoncentráció-függő pusztulását eredményezik.
Slovak: Dva enzýmy, nevyhnutné na replikáciu a transkripciu DNA, DNA gyráza a topoizomeráza IV, boli identifikované ako molekulárne ciele fluorochinolónov.
Hungarian: A fluorokinolonok molekuláris célpontjaiként a DNS replikációhoz és transzkripcióhoz nélkülözhetetlen két enzimet, a DNS girázt és a topoizomeráz IV.-et azonosították.
Slovak: Injekčný roztok
Hungarian: Oldatos injekció Sertés
Slovak: Slovinsko aniMedica GmbH
Hungarian: Szlovénia aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Slovak: Hovädzí dobytok
Hungarian: Szarvasmarha
Slovak: Psy, mačky, exotické zvieratá
Hungarian: Oldatos injekció Kutya, macska, egzotikus állatok
Slovak: Pridať pre všetky lieky: 4.3 Kontraindikácie
Hungarian: Minden termékhez adja hozzá: ELLENJAVALLATOK
Slovak: Senden-Bösensell Nemecko
Hungarian: 48308 Senden-Bösensell Németország
Slovak: c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Hungarian: Laboratorios Calier, S.A. c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Slovak: Ich inhibícia je spôsobená nekovalentnou väzbou molekúl flourochinolónu na tieto enzýmy.
Hungarian: A célpont gátlását az okozza, hogy a fluorokinolon molekulák nem kovalens kötéssel kapcsolódnak ezekhez az enzimekhez.
Slovak: Rakúsko aniMedica GmbH
Hungarian: Ausztria aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Slovak: Slovinsko Bayer d.o.o.
Hungarian: Bayer d.o.o.
Slovak: Poznamenalo sa, že indikácie, dávkovanie a ochranné lehoty, ktoré členské štáty schválili pre liek Baytril 2,5 % injectable, Baytril 5 % injectable, Baytril 10 % injectable a súvisiace názvy a pre príbuzné veterinárne lieky povolené podľa článku 13 smernice 2001/82/ES, nie sú harmonizované vo všetkých členských štátoch (EÚ/EHP).
Hungarian: Megállapították, hogy a Baytril 2,5% injectable, a Baytril 5% injectable, a Baytril 10% injectable és kapcsolódó nevek, valamint a módosított 2001/82/EK irányelv 13. cikke szerint engedélyezett, rokon állatgyógyászati készítmények vonatkozásában a tagállamok által jóváhagyott javallatok, adagolás és élelmezés-egészségügyi várakozási idők nincsenek harmonizálva a tagállamok (EU/EGT) között.
Slovak: 8 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf malého počtu zvierat použitých v štúdii.
Hungarian: 8 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf élelmezés-egészségügyi várakozási idő elfogadható a szarvasmarha hús és belsőség esetén, ha az állatokat a javasolt 5 mg/ttkg dózissal, az 50 mg/ml vagy 100 mg/ml hatáserősséggel, intravénásan kezelik.
Slovak: Hlodavce, plazy a okrasné vtáky
Hungarian: Kisrágcsálók, hüllők, egzotikus madarak:
Slovak: Liek sa môže podávať pomalou intravenóznou alebo subkutánnou aplikáciou.
Hungarian: Az injekciót lassan intravénásan vagy szubkután kell adni.
Slovak: Odporúčaná ochranná lehota 4 dni pre mlieko hovädzieho dobytka sa preto môže priamo extrapolovať na mlieko kôz, keď sú zvieratá liečené odporúčanou dávkou 5 mg/kg telesnej hmotnosti pri použití sily 50 mg/ml a 100 mg/ml formou podkožnej injekcie.
Hungarian: Ennek következtében a szarvasmarha tej esetén javasolt, 4 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő közvetlenül extrapolálható a kecske tejre, ha az állatokat a javasolt 5 mg/ttkg dózissal, az 50 mg/ml és 100 mg/ml hatáserősségekkel, szubkután injekcióval kezelik.
Slovak: Bulharsko Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50
Hungarian: Görögország Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50
Slovak: Domáce vtáky, mačky, psy, exotické zvieratá, plazy, malé cicavce
Hungarian: Oldatos injekció Díszmadár, macska, kutya, egzotikus állatok, hüllő, kisemlős
Slovak: Keďže príslušné lieky nezanechávajú v mlieku lokálne rezíduá, ochranná lehota stanovená pre hlavné druhy sa môže priamo extrapolovať na zriedkavé živočíšne druhy bez potreby použitia bezpečnostného rozpätia.
Hungarian: Tej (50 mg/ml és 100 mg/ml hatáserősségek): Mivel a releváns készítmények nem hagynak helyi maradékanyagokat a tejben, a major állatfajoknál meghatározott élelmezés-egészségügyi várakozási idő közvetlenül extrapolálható a minor állatfajokra anélkül, hogy biztonsági szintet kellene alkalmazni.
Slovak: Na jedno miesto neaplikujte subkutánne viac ako 10 ml lieku.
Hungarian: Azonos helyre ne fecskendezzünk 10 ml-nél többet.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 12 dní.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 12 nap.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 13 dní
Hungarian: Sertés: Hús és egyéb ehető szövetek: 13 nap
Slovak: Holandsko FORTE
Hungarian: Hollandia
Slovak: S.c.:
Hungarian: Juh:
Slovak: Luxembursko SP Veterinaria SA Ctra.
Hungarian: Luxemburg SP Veterinaria SA Ctra.
Slovak: Na účely stanovenia ochrannej lehoty pre mlieko sa považovala za primeranú iba jedna štúdia skúmajúca vyčerpávanie rezíduí v mlieku hovädzieho dobytka.
Hungarian: Tej (100 mg/ml hatáserősség): Szarvasmarha tej esetében csak egy maradékanyag kiürülési vizsgálatot tartottak megfelelőnek a tejre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő meghatározása céljából.
Slovak: Považovalo sa za vhodné odvodiť jednu harmonizovanú ochrannú lehotu na základe kombinovaných údajov zo štyroch štúdií.
Hungarian: Helyénvalónak tartották, hogy egyetlen, harmonizált élelmezés-egészségügyi várakozási időt vezessenek be a négy vizsgálatból származó kombinált adatok alapján.
Slovak: Mlieko (sila 100 mg/ml):
Hungarian: Tej (100 mg/ml hatáserősség):
Slovak: Liečba akútnej artritídy spojenej s mykoplazmovými infekciami spôsobenými kmeňmi Mycoplasma bovis citlivými na enrofloxacín.
Hungarian: Ízületgyulladással társult akut mikoplazmózis gyógykezelésére, melyet enrofloxacinra érzékeny Mycoplasma bovis okoz.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 5 dní.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap.
Slovak: Hovädzí dobytok (teľatá), ošípané, psy
Hungarian: Oldatos injekció Szarvasmarha (borjú), sertés, kutya
Slovak: 5 %, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir šunims
Hungarian: ENROBIOFLOX 5 %, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir šunims
Slovak: Mäso a vnútornosti: 13 dní.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 13 nap.
Slovak: Enrofloxacín podávaný injekčne znížil výskyt hnačky u dojčených prasiatok až o 70 %. U liečených zvierat sa pozoroval nižší index izolácie mikroorganizmu E. coli.
Hungarian: Az injekcióban adott enrofloxacin a hasmenés előfordulását akár 70%-kal csökkentette a szopós malacoknál.
Slovak: Teda na základe odporúčanej ochrannej lehoty 4 dni pre mäso a vnútornosti oviec a s použitím bezpečnostného rozpätia 1,5 sa môže pre mäso a vnútornosti kôz odporučiť ochranná lehota 6 dní, keď sú zvieratá liečené odporúčanou dávkou 5 mg/kg telesnej hmotnosti pri použití sily 50 mg/ml a 100 mg/ml formou podkožnej injekcie.
Hungarian: Ennek következtében a juh hús és belsőség esetén javasolt, 4 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő alapján, és a másfélszeres biztonsági szint alkalmazásával 6 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő javasolható kecske hús és belsőség esetén, ha az állatokat a javasolt 5 mg/ttkg dózissal, az 50 mg/ml és 100 mg/ml hatáserősségekkel, szubkután injekcióval kezelik.
Slovak: - Dávkovanie: 2,5 mg/kg telesnej hmotnosti raz denne počas 3 dní formou vnútrosvalovej injekcie.
Hungarian: - Adagolás: 2,5 mg/ttkg, naponta egyszer 3 napig intramuszkuláris injekcióban.
Slovak: Tieto lieky majú používať len dospelé ženy.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek kizárólag felnőtt nőknél alkalmazhatók.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. szeptember 20. EMA/424828/2016
Slovak: Arctostaphylos uva-ursi (L.)
Hungarian: Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng, folium
Slovak: Rozpúšťadlo sa potom odparí, a tak sa získa suchý extrakt.
Hungarian: A kivonószer elpárologtatásával száraz kivonat nyerhető.
Slovak: List medvedice je bežný názov pre listy rastliny Arctostaphylos uva-ursi (L.)
Hungarian: Az orvosi medveszőlő levél az Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng növény leveleinek a köznapi neve.
Slovak: Závery výboru HMPC sa týkajú výlučne prípravkov obsahujúcich list medvedice, ktoré sa získavajú usušením a drvením (úpravou na menšie kúsky) alebo pomletím listov, alebo použitím techniky na extrakciu zlúčenín umiestnením rastlinných častí do rozpúšťadla (ako sú etanol alebo voda), aby sa zlúčeniny rozpustili a vytvorili kvapalný extrakt.
Hungarian: A HMPC következtetései kizárólag azokra az orvosi medveszőlő levél készítményekre vonatkoznak, amelyek a levelek szárításával és aprításával (apró darabokra vágásával) vagy porításával, illetve olyan eljárással készülnek, amelynek során a komponenseket a növényi anyag kivonószerben (például etanolban vagy vízben) történő áztatásával vonják ki, így nyerik a folyékony kivonatot.
Slovak: Prípravky obsahujúce list medvedice sa majú používať len v prípade, že lekár vylúčil závažné ochorenia.
Hungarian: Az orvosi medveszőlő levél készítmények kizárólag akkor alkalmazhatók, miután a súlyos betegségeket az orvos már kizárta.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich list medvedice výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: Az orvosi medveszőlő levelet tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich list medvedice
Hungarian: Az orvosi medveszőlő levelet tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním týchto liekov obsahujúcich list medvedice vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: Az orvosi medveszőlő levelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges különleges figyelmeztetések és óvintézkedések leírása is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Výbor HMPC vzal pri svojom hodnotení do úvahy laboratórne testy, v ktorých sa preukázal antibakteriálny účinok prípravkov obsahujúcich list medvedice.
Hungarian: A HMPC az értékelése során olyan laboratóriumi vizsgálatokat is áttekintett, amelyek igazolták, hogy az orvosi medveszőlő levél készítmények antibakteriális hatással bírnak.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich list medvedice.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik az orvosi medveszőlő levelet tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Slovak: Niektoré rastlinné lieky môžu obsahovať prípravky obsahujúce list medvedice aj v kombinácii s inými rastlinnými látkami.
Hungarian: Előfordulhat, hogy az orvosi medveszőlő levél készítmények egyes növényi gyógyszerekben más növényi anyagokkal kombinálva is megtalálhatók.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce list medvedice.
Hungarian: Az összefoglaló nem olyan céllal készült, hogy gyakorlati útmutatóul szolgáljon az orvosi medveszőlő levelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazásához.
Slovak: Pri používaní liekov obsahujúcich list medvedice boli hlásené vedľajšie účinky zahŕňajúce nevoľnosť, vracanie a bolesť žalúdka.
Hungarian: Az orvosi medveszőlő levelet tartalmazó gyógyszerek mellékhatásaként hányingerről, hányásról és gyomorfájdalomról számoltak be.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich list medvedice sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Hungarian: Az orvosi medveszőlő levelet tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmét a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, akik a HMPC tudományos következtetéseit figyelembe véve értékelik a növényi gyógyszerre vonatkozó kérelmeket.