FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine vorübergehende geringe bis mäßige Reduktion der Knochenmarkszellularität verbunden mit einer vorübergehenden Reduktion der Anzahl peripherer weißer Blutkörperchen und Heterophilen wurde bei 4 von 12 Hühnern beobachtet, denen eine Überdosis von 10 mg Fenbendazol/kg Körpergewicht über 21 aufeinanderfolgende Tage verabreicht wurde.
Icelandic: Skammvinn væg til miðlungsmikil minnkun á frumumagni í beinmerg ásamt skammvinnri fækkun hvítra blóðkorna í útæðum og margfíkla (heterophils) í blóðkornatalningu sást hjá 4 af 12 hænsnum sem fengu of stóran skammt með 10 mg fenbendazól/kg líkamsþyngdar i 21 dag í röð.
German: Das Tierarzneimittel sollte nicht in Oberflächengewässer gelangen, da es schädliche Wirkungen auf Wasserorganismen hat.
Icelandic: Dýralyfið má ekki berast í yfirborðsvatn þar sem það er skaðlegt vatnalífverum.
German: Für die Behandlung und Bekämpfung von Ascaris suum und Oesophagostomum spp.
Icelandic: Til meðferðar og varnar gegn Ascaris suum og Oesophagostomum spp.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 200 mg/ml Fenbendazol
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI 200 mg/ml fenbendazól
German: Gesamtmenge (ml/für 5 Tage)
Icelandic: Heildarmagn af dýralyfi (ml/á 5 dögum)
German: Datum der Erstzulassung: 09. Dezember 2011 Datum der letzten Verlängerung: 26. August 2016
Icelandic: 26. ágúst 2016
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/11/135/002
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/11/135/002
German: - Ascaridia galli (L5 und adulte Stadien) - Heterakis gallinarum (L5 und adulte Stadien) - Capillaria spp.
Icelandic: - Ascaridia galli (L5 og fullorðnir) - Heterakis gallinarum (L5 og fullorðnir) - Capillaria spp. (L5 og fullorðnir)
German: Das medikierte Trinkwasser ist für jeden Behandlungstag frisch herzustellen.
Icelandic: Útbúa þarf nýtt lyfjablandað drykkjarvatn fyrir hvern meðferðardag.
German: Gesamtes Körpergewicht der zu behandelnden Schweine
Icelandic: Heildarlíkamsþyngd svínahópsins sem meðhöndla á
German: Bevor den Tieren Zugang zum medikierten Trinkwasser gewährt wird, sollte das Tränkesystem wenn möglich abgelassen und dann mit dem medikierten Trinkwasser befüllt werden, um die Dosiergenauigkeit sicherzustellen.
Icelandic: Áður en dýrum er veittur aðgangur að íblönduðu drykkjarvatni ætti að tæma brynningarbúnað ef kostur er og skola hann með íblönduðu drykkjarvatni til að tryggja nákvæmni skömmtunar.
German: Um die Verabreichung einer korrekten Dosis sicherzustellen, sollte das Körpergewicht so genau wie möglich ermittelt werden.
Icelandic: Til að tryggja að rétti skammturinn sé gefinn skal ákvarða líkamsþyngd eins nákvæmlega og kostur er; einnig er nauðsynlegt að aðgæta nákvæmni skömmtunarbúnaðar.
German: Danach wird Fenbendazol in der Leber schnell metabolisiert, hauptsächlich zum Sulfoxid (Oxfendazol) und weiter zum Sulphon (Oxfendazolsulphon).
Icelandic: Eftir frásog er fenbendazól umbrotið hratt í lifur, einkum í súlfoxíð (oxfendazól) og síðan í súlfon (oxfendazól súlfon).
German: Schwein und Huhn
Icelandic: Svín og hænsni.
German: Dies interferiert mit essentiellen strukturellen und funktionalen Eigenschaften der Zellen von Helminthen wie der Bildung des Zytoskeletts, der Bildung der mitotischen Spindel sowie der Aufnahme und dem intrazellulären Transport von Nährstoffen und Stoffwechselprodukten.
Icelandic: Það truflar nauðsynlega byggingarþætti og starfræna eiginleika í frumum þráðorma, svo sem myndun frumugrindar, myndun mítósuspólu og upptöku og innanfrumuflutninga næringarefna og efnaskiptaafurða.
German: Fügen Sie den gesamten Inhalt des Messbechers (Vorverdünnung) dem unmedikierten Wasser im Vorratsbehälter der Dosierpumpe zu.
Icelandic: Bætið öllu innihaldi mæliílátsins (forþynningunni) í óblandað drykkjarvatn í stofnblöndugeymi skömmtunardælunnar.
German: Bei Schweinen ist Oxfendazol der Hauptbestandteil, der im Plasma nachgewiesen werden kann, und macht etwa 2/3 der gesamten AUC aus (d.h. der Summe der AUC für Fenbendazol, Oxfendazol und Oxfendazolsulphon).
Icelandic: Í svínum er oxfendazól aðalumbrotsefnið í plasma og stendur það fyrir 2/3 af heildar AUC (þ.e. samanlögðu AUC fyrir fenbendazól, oxfendazól og oxfendazól súlfon).
German: Die Dosis beträgt 2,5 mg Fenbendazol/kg Körpergewicht und Tag (entsprechend 0,0125 ml Panacur AquaSol).
Icelandic: Skammtur er 2,5 mg fenbendazól á hvert kg líkamsþyngdar á dag (jafngildir 0,0125 ml af Panacur AquaSol).
German: Bei Konzentrationen über 5 ml/l Vorratssuspension und bis zu 75 ml/l Vorratssuspension (15 g Fenbendazol/l) und während einer Verabreichungsdauer bis zu 8 Stunden ist ebenfalls kein weiteres Rühren der Vorratssuspension erforderlich.
Icelandic: Við meiri þéttni stofnblöndu en 5 ml/l og allt að 75 ml/l (15 g fenbendazól/l) og ef lyfjagjöf stendur ekki lengur en 8 klukkustundir þarf ekki að hræra stofnblönduna frekar.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Fenbendazol sollten den Kontakt mit diesem Tierarzneimittel meiden.
Icelandic: Einstaklingar með þekkt ofnæmi fyrir fenbendazóli skulu forðast snertingu við dýralyfið.
German: Nachteilige Effekte auf den Schlupf und die Entwicklung der Küken waren nicht erkennbar.
Icelandic: Engin skaðleg áhrif á hæfni til að klekja út eggjum og lífvænleika kjúklinga voru greinanleg.
German: Verwendbar bis: {MM/JJJJ} Nach Verdünnen innerhalb von 24 Stunden verbrauchen.
Icelandic: Notið innan 24 klukkustunda eftir þynningu.
German: Tag 2
Icelandic: VIÐAUKI II
German: Schweine: Zur Behandlung und Bekämpfung der folgenden gastro-intestinalen Nematoden bei Schweinen:
Icelandic: Til meðferðar og varnar gegn þráðormasýkingum í meltingarvegi svína af völdum:
German: Dieses Tierarzneimittel kann bei Einnahme toxisch für Menschen sein.
Icelandic: Dýralyfið getur verið eitrað fyrir menn ef það er tekið inn.
German: ZIELTIERART(EN) Schwein und Huhn
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Svín og hænsni
German: Gesamtmenge (für 2 Tage)
Icelandic: Heildarmagn af dýralyfi (á 2 dögum)
German: Die Behandlung von Hühnern in einem Alter unter 3 Wochen sollte einer Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt unterliegen, da entsprechende Daten nicht vorliegen.
Icelandic: Vegna skorts á fyrirliggjandi gögnum skal meðferð á hænsnum yngri en 3 vikna byggjast á ávinnings/áhættumati þess dýralæknis sem ber ábyrgð á meðferðinni.
German: Die Ausscheidung von unverändertem und metabolisiertem Fenbendazol erfolgt überwiegend über die Fäzes, zu einem geringen Teil auch über den Urin (Schweine).
Icelandic: Fenbendazól og umbrotsefni þess skiljast aðallega út með saur og í minna mæli með þvagi (svín).
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält:
Icelandic: INNIHALDSLÝSING 1 ml inniheldur:
German: ml Produkt/Tag = Gesamtes geschätztes Körpergewicht (kg) der zu behandelnden Schweine x 0,0125 ml
Icelandic: = Áætluð heildarlíkamsþyngd (kg) svínahópsins sem meðhöndla á x 0,0125 ml
German: HDPE Behälter mit Siegel aus Zellstoffpappe/Aluminium/Polyester/MDPE und kindersicherer Polypropylen-Schraubkappe.
Icelandic: Ílát úr háþéttni pólýetýleni (HDPE) með innsigli úr pappamassa/áli/pólýester/MDPE, sem lokað er með barnaöryggisloki úr pólýprópýleni.
German: Der 4-Liter-Behälter wird mit einem separaten Dispenser aus Polyethylen geringer Dichte und Polypropylen geliefert.
Icelandic: Með 4 lítra umbúðum fylgir skammtari úr lágþéttni pólýetýleni og pólýprópýleni.
German: Gießen Sie die erhaltene Vorverdünnung in das Tränkesystem wie unten beschrieben.
Icelandic: 5) Bætið forþynntu dýralyfinu í brynningarbúnaðinn eins og lýst er hér að neðan.
German: Haltbarkeit nach Verdünnen gemäß den Anweisungen: 24 Stunden.
Icelandic: Geymsluþol eftir þynningu samkvæmt leiðbeiningum:
German: Fenbendazol ist wirksam und hat eine dosisabhängige Wirkung gegen adulte und unreife Stadien.
Icelandic: Fenbendazól verkar og hefur skammtaháða verkun á bæði á fullorðna þráðorma og ókynþroska lirfustig.
German: Gesamtmenge (für 3 Tage)
Icelandic: Heildarmagn af dýralyfi (á 3 dögum)
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Anthelminthika, Benzimidazole und verwandte VerbindungenFenbendazol.
Icelandic: Ormalyf (anthelmintics), benzímidazól og skyld lyf - fenbendazól.
German: Packungsgrößen: 1 Liter, 4 Liter
Icelandic: Pakkningastærðir: 1 lítri og 4 lítrar.
German: DARREICHUNGSFORM Suspension zum Eingeben über das Trinkwasser
Icelandic: LYFJAFORM Dreifa til notkunar í drykkjarvatn
German: Mittel gegen Parasiten/ Mittel gegen Endoparasiten
Icelandic: Sníklalyf /Lyf gegn innvortis sníklum
German: Als Basis sind die voreingestellte Einspritzrate der Dosierpumpe und das Trinkwasservolumen, das in der Regel innerhalb von 3 bis 24 Stunden von den Tieren verbraucht wird, zu berücksichtigen.
Icelandic: Reikna þarf út hvert rúmmál óblandaðs drykkjarvatns í stofnblöndugeyminum þarf að vera, út frá forstilltum inndælingarhraða skömmtunardælunnar og því rúmmáli drykkjarvatns sem dýrin drekka venjulega á 3 til 24 klukkustundum.
German: Oxfendazol sulfon oxidierbaren Rückstände
Icelandic: Summa allra útdraganlegra lyfjaleifa sem geta oxast í oxfendazól súlfón
German: : ml Produkt/Tag = Gesamtes geschätztes Körpergewicht (kg) der zu behandelnden Hühner x 0,01 ml
Icelandic: = Áætluð heildarlíkamsþyngd (kg) hænsnahópsins sem meðhöndla á x 0,01 ml
German: Das medikierte Wasser erscheint trüb.
Icelandic: Lyfjablandað drykkjarvatn er skýjað að sjá.
German: Hühner:
Icelandic: Hænsni:
German: Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser entsorgt werden.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka eiturverkun á fósturvísa.
German: Panacur AquaSol 200 mg/ml Suspension zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner
Icelandic: Panacur AquaSol 200 mg/ml dreifa til notkunar í drykkjarvatn fyrir svín og hænsni Fenbendazól
German: Stellen Sie eine Vorverdünnung des Tierarzneimittels mit einem gleich großen Anteil Wasser her:
Icelandic: Útbúið forþynningu af dýralyfinu með því að blanda því við sama rúmmál af vatni:
German: (adulte Stadien) - Trichuris suis (adulte Stadien).
Icelandic: Oesophagostomum spp (fullorðnir) - Trichuris suis (fullorðnir).
German: Produktmenge pro Tag für 2 mg FBZ/kg (ml/Tag)
Icelandic: Magn dýralyfs á dag fyrir 2 mg fenbendazól/ kg (ml/dag)
German: Die pro Tag benötigte Menge des Produktes wird aus der gesamten geschätzten Körpergewichtsmasse (kg) aller zu behandelnden Schweine errechnet.
Icelandic: Nauðsynlegur dagskammtur af dýralyfinu er reiknaður út frá áætlaðri heildarlíkamsþyngd (kg) svínahópsins sem meðhöndla á. Notið eftirfarandi jöfnu:
German: Nach vollständigem Aufbrauchen des medikierten Wassers in der Behandlungsphase muss den Tieren möglichst schnell Zugang zu unmedikiertem Wasser gewährt werden.
Icelandic: Meðan á lyfjagjöf stendur og eftir að dýrin hafa drukkið allt lyfjablandaða drykkjarvatnið þurfa þau að fá aðgang að hreinu drykkjarvatni eins fljótt og kostur er.
German: Zur Anwendung in einem Tank:
Icelandic: Til notkunar í skömmtunardælu:
German: Produktmenge pro Tag für 1 mg FBZ/kg (ml/Tag)
Icelandic: Magn dýralyfs á dag fyrir 1 mg fenbendazól/ kg (ml/dag)
German: Fenbendazol wird nach dem Eingeben nur zum Teil resorbiert.
Icelandic: Eftir inntöku frásogast fenbendazól einungis að hluta.
German: Bei Hühnern ist Oxfendazolsulphon der Hauptbestandteil, der im Plasma nachgewiesen werden kann, und macht etwa 3/4 der gesamten AUC aus (d.h. der Summe der AUC für Fenbendazol, Oxfendazol und Oxfendazolsulphon).Fenbendazol und seine Metaboliten verteilen sich im gesamten Körper, wobei die höchsten Konzentrationen in der Leber erreicht werden.
Icelandic: Í hænsnum er oxfendazól súlfon aðalumbrotsefnið í plasma og stendur það fyrir ¾ af heildar AUC (þ.e. samanlögðu AUC fyrir fenbendazól, oxfendazól og oxfendazól súlfon).
German: : 2 mg Fenbendazol/kg Körpergewicht und Tag (entsprechend 0,01 ml Panacur AquaSol) über 5 aufeinanderfolgende Tage.
Icelandic: Capllaria spp: 2 mg fenbendazól á hvert kg líkamsþyngdar á dag (jafngildir 0,01 ml af Panacur AquaSol) í 5 daga í röð.
German: Fenbendazol ist ein Anthelminthikum der Benzimidazolcarbamatgruppe, das in den Energiestoffwechsel der Nematoden eingreift.
Icelandic: Fenbendazól er ormalyf sem tilheyrir benzímídazól-karbamat flokki.
German: Bei Elterntieren wurden bis zum 1,5-fachen der maximal empfohlenen Dosis von 2 mg Fenbendazol/kg Körpergewicht keine Nebenwirkungen beobachtet.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við aukaverkanir við allt að 1,5-faldan hámarks ráðlagðan skammt af 2 mg fenbendazól/ kg líkamsþyngdar hjá dýrum til undaneldis.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Panacur AquaSol 200 mg/ml Suspension zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Panacur AquaSol 200 mg/ml dreifa til notkunar í drykkjarvatn fyrir svín og hænsni.
German: Wartezeiten: Schweine: Essbare Gewebe: 4 Tage.
Icelandic: Kjöt og innmatur: 4 sólarhringar.
German: 4 Liter
Icelandic: 1 lítri 4 lítrar
German: Füllen Sie den Messbecher mit dem Wasser mit dem berechneten Produktvolumen auf, um die Vorverdünnung zu erhalten.
Icelandic: 4) Bætið því rúmmáli sem þarf af dýralyfinu í mæliílátið með vatninu til að útbúa forþynninguna.
German: Bei Konzentrationen bis zu 5 ml/l Vorratssuspension (1 g Fenbendazol/l) ist kein Rühren erforderlich.
Icelandic: Við þéttni stofnblöndu allt að 5 ml/l (1 g fenbendazól/l) þarf ekki að hræra stofnblönduna frekar.
German: Es ist sicherzustellen, dass die Gesamtmenge des angebotenen medikierten Wassers aufgebraucht wurde.
Icelandic: Gangið úr skugga um að allt lyfjablandaða drykkjarvatnið hafi verið drukkið.
German: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)-Stamm (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Icelandic: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) stofn (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
German: 10 Zerstäuber
Icelandic: 10 úðarar
German: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca
Icelandic: H5N1 AstraZeneca
German: *** fluorescent focus units
Icelandic: *** einingar flúrskimufláka (fluorescent focus units)
German: * vermehrt in befruchteten Hühnereiern aus gesunden Hühnerbeständen.
Icelandic: * ræktuð í frjóvguðum hænueggjum frá heilbrigðum hænsnahópum.
German: Dieses Produkt enthält genetisch veränderte Organismen (GVO).
Icelandic: Þetta lyf inniheldur erfðabreytta lífveru (GMO).
German: ** produziert in VERO-Zellen mittels reverser Gentechnologie.
Icelandic: ** framleiddur í VERO frumum með umsnúinni (reverse) erfðatækni.
German: Zerstäuber (Glas) in Schalenverpa ckung
Icelandic: Úðarar (gler) í bökkum
German: --1 1 Dosis (0,2 ml) enthält: Reassortanten-Influenzavirus* (lebend-attenuiert) des folgenden Stammes**:
Icelandic: 1 skammtur (0,2 ml) inniheldur:
German: Behältnis <Inhalt (Konzentration)>
Icelandic: Innihald (þéttni)
German: Nasenspray, Suspension
Icelandic: Nefúði, dreifa
German: <EMA
Icelandic: Styrkleiki
German: Sie breitet sich schnell über die ganze Welt aus.
Icelandic: Inflúensan dreifist hratt um heiminn.
German: Andere besondere Patientengruppen:
Icelandic: Aðrir sérstakir sjúklingahópar:
German: Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein:
Icelandic: Sumar aukaverkanir gætu reynst alvarlegar:
German: Nach 1 oder 2 Dosen des 10
Icelandic: Eftir 1 eða 2 skammta af 10
German: Altersbereich wie im Studienprotokoll beschrieben.
Icelandic: Aldursbil eins og lýst er í rannsóknaráætluninni.
German: Für alle Kinder und Jugendliche werden zwei Dosen empfohlen.
Icelandic: Tveir skammtar eru ráðlagðir fyrir öll börn og unglinga.
German: Studien mit Erwachsenen
Icelandic: Rannsóknir hjá fullorðnum
German: • wenn Sie an einer Blutkrankheit oder einer Krebserkrankung leiden, die das Immunsystem beeinflusst.
Icelandic: ef þú ert með blæðingarkvilla eða krabbamein sem hefur áhrif á ónæmiskerfið.
German: Diese Ereignisse hatten keinen Todesfall zur Folge und keines der hospitalisierten Kinder benötigte eine maschinelle Beatmung oder die Verlegung auf eine Intensivstation.
Icelandic: Ekkert þessara tilvika var banvænt og ekkert barnanna sem var lagt inn á sjúkrahús þurfti á öndunarvél að halda eða var lagt inn á gjörgæsludeild.
German: 1 Dosis (0,2 ml) enthält:
Icelandic: 1 skammtur (0,2 ml) inniheldur:
German: Die SeroResponseraten waren bei den Probanden, die zu Studienbeginn seronegativ waren, etwas höher.
Icelandic: Hlutfall sermisvörunar voru örlítið hærri hjá þátttakendum sem voru sermineikvæðir við upphaf.
German: 56 Tage nach inaktiviertem Impfstoff
Icelandic: 56 dögum eftir óvirkjað bóluefni
German: Erwachsene im Alter von 22 bis 54 Jahren
Icelandic: 22 til 54 ára
German: Packungsgröße mit 10 Stück.
Icelandic: Pakkningastærð með 10.
German: Wirksamkeit von T/LAIV
Icelandic: Verkun T/LAIV
German: Erwachsene zwischen 18 und 49 Jahren
Icelandic: Fullorðnir á aldrinum 18 til 49 ára
German: 28 Tage nach inaktiviertem Impfstoff
Icelandic: 28 dögum eftir óvirkjað bóluefni
German: • NICHT MIT EINER NADEL ANWENDEN.
Icelandic: • Notið ekki með nál.
German: • wenn das Kind jünger als 12 Monate ist.
Icelandic: ef barnið er yngra en 12 mánaða gamalt.
German: Die meisten Hospitalisierungen waren aufgrund von Infektionen des Gastrointestinaltrakts und der Atemwege und traten nach mehr als 6 Wochen nach der Impfung auf.
Icelandic: Flestar sjúkrahúsinnlagnir voru vegna sýkinga í meltingarvegi og öndunarvegi og áttu sér stað meira en 6 vikum eftir bólusetningu.
German: HAI wurde bei keinem der Probanden, weder nach der ersten noch nach der zweiten Dosis des Impfstoffes, nachgewiesen.
Icelandic: HAI svörun mældist ekki hjá neinum þátttakenda hvorki eftir fyrsta né síðari skammt af bóluefninu.
German: …………………………………………………………………...je 0,2-ml-Dosis
Icelandic: ......................................................................................................í 0,2 ml skammti
German: Liverpool, L24 9JW Vereinigtes Königreich
Icelandic: Liverpool, L24 9JW Bretland
German: USA 15 bis 71 M
Icelandic: Bandaríkin 15 til 71 M
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im {Monat JJJJ}
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {MM/ÁÁÁÁ}
German: Serumproben waren von 7 Probanden aus der Gruppe 3 an Tag 28 und von 18 Probanden aus Gruppe 5 an Tag 56 verfügbar.
Icelandic: Sermisýni voru til frá 7 einstaklingum í hópi 3 á 28. degi og frá 18 einstaklingum í hópi 5 á 56. degi.
German: AstraZeneca in die Nase verabreicht wird.
Icelandic: AstraZeneca fari inn í nefið.
German: Die Anzeichen einer pandemischen Grippe sind denen einer gewöhnlichen Grippe ähnlich, können aber schwerwiegender sein.
Icelandic: Einkenni heimsfaraldurs inflúensu eru svipuð þeim sem koma við venjulega inflúensu en geta verið alvarlegri.
German: Liverpool, L24 9JW, Vereinigtes Königreich
Icelandic: Liverpool L24 9JW, Bretland
German: Kinder unter 12 Monaten sollten diesen Impfstoff wegen des Risikos von Nebenwirkungen nicht erhalten.
Icelandic: Börn yngri en 12 mánaða eiga ekki að fá þetta bóluefni vegna hættu á aukaverkunum.
German: Sie brauchen dazu nicht aktiv durch die Nase einzuatmen oder Luft durch die Nase einzuziehen.
Icelandic: Þú þarft ekki að anda sérstaklega inn eða sjúga upp í nefið.
German: Vor Licht schützen.
Icelandic: Geymið varið ljósi.
German: weniger Fälle als mit einem injizierbaren Impfstoff weniger Fälle als mit einem injizierbaren Impfstoff
Icelandic: færri tilvik en með inndælingu færri tilvik en með inndælingu
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit der Impfstoffe bei dieser Population wurde nicht nachgewiesen.
Icelandic: Öryggi og verkun hefur ekki verið metin hjá þessu þýði.
German: Serologischer Response ist definiert als ≥ 4-facher Anstieg der Antikörpertiter (≥ 1:20).
Icelandic: Sermisvörun skilgreind sem ≥ 4-föld hækkun í mótefnatítra (≥1:20).
German: Eine Gesamtzahl von 20 Probanden (12 T/LAIV, 0,3 %; 8 injizierbarer Influenza-Impfstoff, 0,2 %) wurden aufgrund von medizinisch signifikantem Giemen hospitalisiert.
Icelandic: Samtals 20 einstaklingar (12 T/LAIV, 0,3 %; 8 inflúensubóluefni til inndælingar, 0,2 %) voru lagðir inn á sjúkrahús með læknisfræðilega marktæk önghljóð.
German: АстраЗенека България ЕООД
Icelandic: АстраЗенека България ЕООД Тел:
German: • Wenn Ihnen von Ihrem Arzt mitgeteilt wurde, dass Ihr Immunsystem aufgrund einer Krankheit, eines Arzneimittels oder einer anderen Behandlung geschwächt ist.
Icelandic: ef læknirinn hefur sagt þér að þú hafir veiklað ónæmiskerfi vegna sjúkdóms, lyfja eða annarrar meðferðar.
German: Studiennummer
Icelandic: Rannsóknarnúmer
German: Bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren, die eine Salicylat-Therapie erhalten, sollte die Behandlung mit Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca vermieden werden (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára sem fá meðferð með salicylati skal forðast bólusetningu með Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca (sjá kafla 4.4).
German: Von den P/LAIV-naiven Probanden hatten lediglich 10 % ≥ 4-fache Anstiege an Tag 7.
Icelandic: Hjá þátttakendunum sem ekki höfðu fengið P/LAIV voru aðeins 10 % með ≥4-falda aukningu á 7. degi.
German: Afrika, Lateinamerika
Icelandic: Afríka, Rómanska Ameríka
German: Von diesen Probanden erhielten 319 eine zweite Dosis (256 Probanden mit monovalentem Impfstoff, 63 Probanden mit Placebo).
Icelandic: Af þessum þátttakendum fengu 319 seinni skammt (256 þátttakendur fengu eingilt bóluefni; 63 þátttakendur lyfleysu).
German: 6 bis 59 M 7.852 2004-2005
Icelandic: 6 til 59 M 7.852
German: In klinischen Studien sowie Beobachtungsstudien nach Markteinführung zu T/LAIV und Fluenz Tetra mit über 110.000 Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 17 Jahren wurden die folgenden Nebenwirkungshäufigkeiten gemeldet:
Icelandic: Í klínískum rannsóknum og eftirliti eftir markaðssetningu á T/LAIV og Fluenz Tetra hjá yfir 110.000 börnum og unglingum á aldrinum 2 til 17 ára var greint frá eftirfarandi aukaverkanatíðni:
German: Die Daten für Gruppe 3, Probanden, die initial mit H7N3-P/LAIV geimpft worden waren, sind nicht dargestellt.
Icelandic: Gögn fyrir hóp 3, þátttakendur bólusettir í upphafi með H7N3 P/LAIV eru ekki sýndir.
German: In einer Studie (D153-P515) mit an Asthma erkrankten Kindern im Alter von 6 bis 17 Jahren (saisonaler T/LAIV: n=1.114, saisonaler injizierbarer Influenza-Impfstoff: n=1.115) ergaben sich keine signifikanten Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen hinsichtlich der Inzidenz von Asthmaverschlimmerungen, mittlerem expiratorischen Spitzenfluss, Asthma-Symptomscore oder Häufigkeit des nächtlichen Erwachens.
Icelandic: Í rannsókn (D153-P515) á börnum á aldrinum 6 til 17 ára með astma (árstíðabundið T/LAIV: n = 1.114, árstíðabundið inflúensubóluefni til inndælingar: n = 1.115), var ekki marktækur munur milli meðferðahópa hvað varðar tíðni versnunar astma, meðaltals hámarksútöndunarflæði, stig astmaeinkenna eða stig vöknunar um nætur.
German: Anzahl Studienteilnehmer für die Analyse der primären Wirksamkeit im Jahr 1 oder Jahr 2.
Icelandic: M=mánuðir Fjöldi rannsóknarþátttakenda í frumgreiningum á verkun á 1. eða 2 ári.
German: Die für die klinische Studie D153-P504 präsentierten Daten beziehen sich auf Studienteilnehmer, die zwei Dosen des Studienimpfstoffes oder Placebo erhielten.
Icelandic: D153-P504 varða þátttakendur í rannsókninni sem fengu tvo skammta af rannsóknarbóluefninu eða lyfleysu.
German: Södertälje,
Icelandic: Södertälje, Svíþjóð
German: Die zweite Dosis sollte in einem Zeitabstand von mindestens 4 Wochen gegeben werden.
Icelandic: Seinni skammtinn á að gefa eftir a.m.k. 4 vikur.
German: Der Patient kann normal atmen, während der Impfstoff verabreicht wird - er muss nicht aktiv inhalieren oder Luft durch die Nase einziehen.
Icelandic: Sjúklingurinn getur andað eðlilega meðan bóluefnið er gefið - ekki þarf að anda sérstaklega inn eða sjúga upp í nefið.
German: Die H5N1Virusausscheidung bei Erwachsenen war äußerst begrenzt.
Icelandic: Útskilnaður H5N1 bóluefnisveirunnar hjá fullorðnum var mjög takmarkaður.
German: Tage werden gezählt in Relation zur einzigen P/IIV-Dosis bei den Gruppen 1-4 und nach der ersten der 2 P/IIVDosen bei Gruppe 5.
Icelandic: Dagar eru taldir út frá eina P/IIV skammtinum fyrir hópa 1-4 og eftir fyrri af 2 P/IIV skömmtum fyrir hóp
German: Über Patienten mit schwerer Immunsuppression (siehe Abschnitt 4.4) liegen keine Daten vor.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um einstaklinga með verulega ónæmisbælingu (sjá kafla 4.4).
German: P/LAIV-H5N1-Impfstoff
Icelandic: P/LAIV H5N1 bóluefni