FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Insgesamt war die Mehrzahl der Überempfindlichkeitsreaktionen von leichtem oder mäßigem Schweregrad und klang nach der Behandlung ab. Zu Dosisänderungen bei Überempfindlichkeitsreaktionen, siehe Abschnitte 4.2 und
Swedish: Totalt sett var majoriteten av överkänslighetsreaktionerna lindriga till måttliga i allvarlighetsgrad och övergående vid symtomatisk behandling.
German: Bei mit Trastuzumab Emtansin behandelten Patienten wurden schwerwiegende hepatobiliäre Erkrankungen, inklusive nodulärer regenerativer Hyperplasie (nodular regenerative hyperplasiaNRH) der Leber, von denen einige aufgrund eines arzneimittelinduzierten Leberschadens tödlich verliefen, beobachtet.
Swedish: Allvarliga hepatobiliära rubbningar, inklusive nodulär regenerativ hyperplasi (NRH) i levern samt vissa med fatal utgång på grund av läkemedelsinducerad leverskada har observerats hos patienter som behandlats med trastuzumab emtansin.
German: Aspartattransaminase (AST)
Swedish: Förhöjda aspartattransaminasnivåer (ASAT)
German: • Arzneimittel zur Blutverdünnung einnehmen, wie z. B. Warfarin oder Arzneimittel, welche die
Swedish: ● blodförtunnande läkemedel såsom warfarin eller läkemedel som minskar risken att bilda blodpropp såsom acetylsalicylsyra
German: Zu Dosisänderungen bei Thrombozytopenie siehe Abschnitte 4.2 und 4.4.
Swedish: För dosmodifieringar i händelse av trombocytopeni, se avsnitt 4.2 och 4.4.
German: • Nach Zubereitung einer Infusionslösung ist Kadcyla bis zu 24 Stunden bei 2 °C bis 8 °C stabil.
Swedish: ● När Kadcyla är färdigberett som en infusionslösning är det hållbart i upp till 24 timmar mellan
German: Die populationspharmakokinetische Analyse zeigte, dass die ethnische Zugehörigkeit offenbar keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Trastuzumab Emtansin hat.
Swedish: Farmakokinetisk populationsanalys uppvisade att ras inte verkar påverka farmakokinetiken för trastuzumab emtansin.
German: • Verstopfung
Swedish: ● förstoppning
German: Wenn Natriumchloridinfusionslösung 9 mg/ml (0,9 %) verwendet wird, wird ein 0,20- oder 0,22-Mikron-In-line-Filter aus Polyethersulfon (PES) benötigt.
Swedish: Om natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusionslösning används för infusion krävs ett inre polyetersulfonfilter (PES) på 0,20 eller 0,22 mikrometer.
German: Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen wurde keine formale Pharmakokinetik(PK)-Studie durchgeführt.
Swedish: Ingen formell farmakokinetisk studie har utförts på patienter med nedsatt njurfunktion.
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung Lonza Ltd.
German: Trastuzumab Emtansin wurde intravenös mit 3,6 mg/kg an Tag 1 eines 21-tägigen Zyklus verabreicht.
Swedish: Trastuzumab emtansin gavs intravenöst med dosen 3,6 mg/kg dag 1 i en 21-dagars cykel.
German: In klinischen Studien mit Trastuzumab Emtansin wurden schwerwiegende anaphylaktische Reaktionen beobachtet.
Swedish: Allvarliga anafylaktiska reaktioner har observerats i kliniska studier med trastuzumab emtansin.
German: Kadcyla darf nicht angewendet werden,
Swedish: Använd inte Kadcyla
German: Trastuzumab Emtansin nicht verabreichen bis sich Gesamtbilirubin wieder auf ≤ 1,0 × ULN erholt hat, dann die Dosis um eine Stufe reduzieren.
Swedish: Administrera inte trastuzumab emtansin förrän totalt bilirubin återgår till grad ≤ 1,0 × ULN och minska sedan dosen en dosnivå.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Inlyta finden Sie auf der Website der Agentur:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Am 15. November 2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Kadcyla in der gesamten Europäischen Union.
Swedish: Den 15 november 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Kadcyla som gäller i hela EU.
German: Weitere Informationen über Kadcyla
Swedish: Mer information om Kadcyla
German: Patienten, welche die erste 90-minütige Infusion vertragen, können nachfolgende Infusionen über 30 Minuten erhalten.
Swedish: Patienter som tolererar den första 90 minuter långa infusionen kan få efterföljande infusioner inom loppet av 30 minuter.
German: • DM1, eine giftige Substanz, die Zellen tötet, wenn sie versuchen, sich zu teilen und zu wachsen.
Swedish: • DM1, en giftig substans som dödar celler när de försöker dela sig och växa.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Kadcyla so sicher wie möglich angewendet wird.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Kadcyla används så säkert som möjligt.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Kadcyla.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Kadcyla.
German: Die anzuwendende Dosis hängt vom Körpergewicht des Patienten ab und die Infusion wird alle 3 Wochen wiederholt.
Swedish: Den dos som ska ges beror på patientens kroppsvikt, och infusionen upprepas var tredje vecka.
German: Die Patienten können die Behandlung fortführen, sofern sich die Erkrankung nicht verschlimmert oder sie die Behandlung nicht mehr vertragen.
Swedish: Patienterna kan stå kvar på behandlingen om inte sjukdomen förvärras och så länge de tolererar behandlingen.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Kadcyla ergriffen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Kadcyla?
German: Etwa ein Viertel aller Brustkrebse überexprimiert HER2.
Swedish: Omkring en fjärdedel av bröstcancerformerna överuttrycker HER2.
German: Es bindet an ein Protein in Zellen, das sogenannte „Tubulin", das bei der Bildung des inneren „Skeletts" wichtig ist, das die Zellen bilden müssen, wenn sie sich teilen.
Swedish: Den binder till ett protein i cellerna som kallas tubulin, som är viktigt för bildningen av det inre "skelett" som celler behöver sätta ihop när de delar sig.
German: Die Patienten sollten während und nach der Infusion auf infusionsbedingte Reaktionen, wie etwa Hitzegefühl, Fieberschauer und Fieber, überwacht werden.
Swedish: Patienterna ska stå under övervakning under och efter infusionen avseende alla infusionsrelaterade reaktioner såsom värmevallning, skakningar och feber.
German: In einer Hauptstudie, an der 991 derartige Patienten teilnahmen, lebten die mit Kadcyla behandelten Patienten durchschnittlich 9,6 Monate ohne Fortschreiten der Erkrankung im Vergleich zu 6,4 Monaten bei Patienten, die mit zwei anderen Arzneimitteln zur Krebstherapie, Capecitabin und Lapatinib, behandelt wurden.
Swedish: I en huvudstudie som omfattade 991 sådana patienter levde patienterna som behandlats med Kadcyla i genomsnitt 9,6 månader utan att deras sjukdom förvärrades, jämfört med 6,4 månader för patienter som behandlats med två andra läkemedel mot cancer, kapecitabin och lapatinib.
German: Wegen der möglichen Gefahr einer Verwechslung von Kadcyla mit Herceptin aufgrund ihrer ähnlich klingenden Wirkstoffe (Trastuzumab Emtansin und Trastuzumab) wird das Unternehmen Schulungsmaterialien für alle Angehörigen der Gesundheitsberufe bereitstellen, die erwartungsgemäß Kadcyla oder Herceptin anwenden werden, um sie darauf hinzuweisen, dass diese Arzneimittel nicht austauschbar sind, und sie über die Maßnahmen zu informieren, die sie ergreifen sollten, um Medikationsfehler zu vermeiden.
Swedish: Till följd av en potentiell förväxlingsrisk mellan Kadcyla och Herceptin på grund av deras likalydande aktiva substanser (trastuzumab emtansin respektive trastuzumab) kommer företaget att tillhandahålla utbildningsmaterial till all sjukvårdspersonal som förväntas använda Kadcyla eller Herceptin för att varna dem om att läkemedlen inte är utbytbara och informera dem om de åtgärder de bör vidta för att undvika medicineringsfel.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen sind Hämorrhagie (Blutungen), Pyrexie (Fieber), Dyspnoe (Atemnot), Schmerzen im Bewegungsapparat (Gelenk- und Muskelschmerzen), Thrombozytopenie (verminderte Zahl der Blutplättchen), Bauchschmerzen (Magenschmerzen) und Erbrechen.
Swedish: De vanligaste allvarliga biverkningarna är blödning, pyrexi (feber), dyspné (andnöd), muskuloskeletal smärta (smärta i musklerna och skelettet), trombocytopeni (lågt antal blodplättar), buksmärta (ont i magen) och kräkningar.
German: • Trastuzumab, ein monoklonaler Antikörper (eine Art von Protein), der speziell dafür entwickelt wurde, das Protein HER2, das sich in großer Menge auf der Oberfläche bestimmter Krebszellen findet, zu erkennen und daran zu binden.
Swedish: • Trastuzumab, en monoklonal antikropp (en typ av protein) som har utformats för att känna igen och binda till proteinet HER2, som finns i stora mängder på ytan av vissa cancerceller.
German: Welchen Nutzen hat Kadcyla in den Studien gezeigt?
Swedish: Vilken nytta med Kadcyla har visats i studierna?
German: Es wird zur Behandlung von fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs (Krebs, der sich in andere Teile des Körpers ausgebreitet hat) bei Erwachsenen angewendet, die zuvor Trastuzumab und ein Taxan (eine Art von Krebsarzneimittel) erhalten haben.
Swedish: Det används för att behandla avancerad eller metastaserad bröstcancer (cancer som har spridit sig till andra delar av kroppen) hos vuxna som tidigare fått trastuzumab och en taxan (en typ av läkemedel mot cancer).
German: DM1 wird wirksam, sobald Kadcyla in die Krebszelle eintritt.
Swedish: DM1 aktiveras när Kadcyla kommer in i cancercellen.
German: Was ist Kadcyla und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad är Kadcyla och vad används det för?
German: Durch die Bindung an HER2 aktiviert Trastuzumab Zellen des Immunsystems, die dann die Krebszellen abtöten.
Swedish: Genom att binda till HER2 aktiverar trastuzumab celler i immunsystemet, vilka sedan dödar cancercellerna.
German: Trastuzumab Emtansin
Swedish: Kadcyla trastuzumab emtansin
German: Patienten, die mit Kadcyla behandelt wurden, überlebten zudem 31 Monate gegenüber 25 Monaten bei Patienten, die mit Capecitabin und Lapatinib behandelt wurden.
Swedish: Dessutom överlevde patienter som behandlats med Kadcyla i 31 månader jämfört med 25 månader för patienter som behandlats med kapecitabin och lapatinib.
German: Durch die Bindung an Tubulin in Krebszellen stoppt DM1 die Bildung dieses Skeletts und verhindert dadurch die Teilung und das Wachstum der Krebszellen.
Swedish: Genom att binda till tubulin i cancercellerna avbryter DM1 bildningen av detta skelett, och förhindrar cancercellernas delning och tillväxt.
German: Bezüglich der Sicherheit von Kadcyla wurden die Nebenwirkungen insgesamt als behandelbar und das Sicherheitsprofil im Vergleich zu anderen derzeit erhältlichen Arzneimittel insgesamt als positiv erachtet.
Swedish: Vad gäller Kadcylas säkerhet ansågs de totala biverkningarna vara hanterbara och den övergripande säkerhetsprofilen ansågs gynnsam jämfört med andra för närvarande tillgängliga läkemedel.
German: Der Wirkstoff in Kadcyla, Trastuzumab Emtansin, besteht aus zwei aktiven Bestandteilen, die miteinander verbunden sind:
Swedish: Den aktiva substansen i Kadcyla, trastuzumab emtansin, består av två aktiva komponenter som är hoplänkade.
German: Kadcyla ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung sollte nur von einem Arzt verordnet und unter Aufsicht von medizinischem Fachpersonal, das über Erfahrung in der Behandlung von Krebspatienten verfügt, gegeben werden.
Swedish: Kadcyla är receptbelagt och behandling ska ordineras av läkare och ges under överinseende av sjukvårdspersonal som har erfarenhet av att behandla cancerpatienter.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Kadcyla gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, dass es für die Anwendung in der EU
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Kadcyla är större än riskerna och rekommenderade att Kadcyla skulle godkännas för försäljning i EU.
German: Trastuzumab hält HER2 außerdem davon ab, das Wachstum der Krebszellen zu stimulieren.
Swedish: Trastuzumab förhindrar även att HER2 stimulerar cancercellernas tillväxt.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Kadycla (die mehr als 25 Prozent der Patienten betreffen können) sind Nausea (Übelkeit), Fatigue (Erschöpfung) und Kopfschmerzen.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Kadcyla (kan uppträda hos över 25 procent av patienterna) är illamående, trötthet och huvudvärk.
German: Es wurde nachgewiesen, dass Kadcyla das Fortschreiten der Erkrankung signifikant verzögert und das Überleben bei Patienten verlängert, die an fortgeschrittenem und metastasiertem Brustkrebs, der HER2 exprimiert, leiden und zuvor mit Trastuzumab und einem Taxan behandelt wurden.
Swedish: Kadcyla har visat sig avsevärt fördröja sjukdomens försämring och förlänga överlevnaden för patienter med avancerad och metastaserad bröstcancer som uttrycker HER2 och som tidigare behandlats med trastuzumab och en taxan.
German: Kadcyla ist ein Krebsarzneimittel, das den Wirkstoff Trastuzumab Emtansin enthält.
Swedish: Kadcyla är ett läkemedel mot cancer som innehåller den aktiva substansen trastuzumab emtansin.
German: Bei Patienten, die allergische Reaktionen oder Nebenwirkungen entwickeln, muss der behandelnde Arzt eventuell die Dosis reduzieren oder die Behandlung mit Kadcyla beenden.
Swedish: För patienter som har fått biverkningar kan det bli nödvändigt för den behandlande läkaren att minska dosen eller avbryta behandlingen med Kadcyla.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Kadcyla zu verstehen.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Kadcyla ska användas.
German: Welche Risiken sind mit Kadcyla verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Kadcyla?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Kadcyla berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Kadcyla finns i bipacksedeln.
German: Der CHMP war der Ansicht, dass bei mit Kadcyla behandelten Patienten eine signifikante Verbesserung der Überlebensrate im Vergleich mit der Standardtherapie bestand.
Swedish: CHMP fann att överlevnaden förbättrades avsevärt hos patienter som behandlats med Kadcyla jämfört med standardbehandling.
German: Wie wirkt Kadcyla?
Swedish: Hur verkar Kadcyla?
German: Warum wurde Kadcyla zugelassen?
Swedish: Varför godkänns Kadcyla?
German: Kadcyla ist ein Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung, die (über einen Tropf) intravenös gegeben wird.
Swedish: Kadcyla finns som ett pulver som bereds till en infusionsvätska, lösning (dropp) i en ven.
German: Wie wird Kadcyla angewendet?
Swedish: Hur används Kadcyla?
German: Kadcyla darf nur angewendet werden, wenn nachgewiesen wurde, dass der Krebs „HER2 überexprimiert": Dies bedeutet, dass die Krebszelle auf ihrer Oberfläche große Mengen eines Proteins bildet, welches das Wachstum der Krebszellen stimuliert und als HER2 (menschlicher Epidermalwachstumsfaktor) bezeichnet wird.
Swedish: Detta innebär att cancercellen producerar stora mängder protein på sin yta som stimulerar tillväxten av cancercellen och kallas HER2 (human epidermal tillväxtfaktor).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Kadcyla benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: Mer information om behandling med Kadcyla finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Kadcyla aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Kadcyla.
German: 120 Tabletten (3 x 40 Tabletten)
Swedish: 120 tabletter (3 x 40 tabletter)
German: Bezeichnung des Arzneimittels
Swedish: (Läkemedlets) namn
German: Verpackung Inhalt
Swedish: Innerförpackn ing
German: Darreichungs -form
Swedish: Läkemedelsform Administreringssä tt
German: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Swedish: Ελλάδα AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
German: Dabei wurden keine wesentlichen Unterschiede zwischen den beiden Gruppen beobachtet.
Swedish: Inga påtagliga skillnader observerades mellan de två grupperna.
German: Diese Liste ist nicht als abschließend oder umfassend anzusehen.
Swedish: Denna lista är inte avsedd att vara heltäckande eller fullständig.
German: Eine Überwachung der INR (International Normalised Ratio) wird empfohlen.
Swedish: Det rekommenderas att INR (international normalised ratio) övervakas.
German: Einige dieser Patienten erhielten zusätzlichen Faktor VIII.
Swedish: Till vissa av dessa patienter gavs tillägg av faktor VIII.
German: Datum der Zulassung: 20. März 2001 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. März 2011
Swedish: Datum för första godkännande 20 mars 2001 Datum för senast förnyat godkännande 20 mars 2011
German: Geschlecht, Rasse und Alter
Swedish: Kön, ras och ålder
German: Wie viel Kaletra soll eingenommen werden und wann?
Swedish: Hur mycket Kaletra skall tas och när?
German: NC = Versager
Swedish: NC= Failure
German: Dies ist besonders wichtig für Kinder und Jugendliche.
Swedish: Detta är särskilt viktigt då det gäller spädbarn och yngre barn.
German: In diesem Bild haben wir den Kolben herausgezogen, damit man jedes Teil deutlich sehen kann.
Swedish: På bilden har kolven dragits ut så att du tydligt kan se varje del.
German: Die folgenden Ereignisse wurden als Nebenwirkungen identifiziert.
Swedish: Följande händelser har identifierats som biverkningar.
German: Derzeit verfügbare Daten sind in Abschnitt 5.2 beschrieben, jedoch können keine Dosierungsempfehlungen ausgesprochen werden.
Swedish: Tillgänglig data finns beskriven i avsnitt 5.2 men inga dosrekommendationer kan ges.
German: Kohorte II
Swedish: Kohort II
German: − ungewöhnliche Träume;
Swedish: − onormala drömmar;
German: Nehmen Sie die nächste Dosierung wie gewöhnlich ein.
Swedish: Ta din nästa dos som vanligt.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden von Patienten berichtet, die dieses Arzneimittel eingenommen haben.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats av patienter som tagit detta läkemedel.
German: 15 bis 25
Swedish: 15 till 25
German: Wie messe ich die richtige Dosis ab?
Swedish: Hur mäter jag upp rätt dos?
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen darüber sprechen und entscheiden, welche Arzneimittel für Sie am besten geeignet sind.
Swedish: Din läkare kommer att diskutera med dig och bestämma vilka läkemedel som är bäst för dig.
German: Sollte die Erektion länger als 4 Stunden anhalten, suchen Sie sofort ärztliche Hilfe zur Vermeidung eines dauerhaften Schadens an Ihrem Penis auf.
Swedish: Om en erektion varar längre än 4 timmar, bör du omedelbart söka medicinsk hjälp för att undvika en bestående skada på din penis.
German: Diese Veränderungen können im EKG (Elektrokardiogramm) sichtbar werden.
Swedish: Dessa förändringar kan ses på EKG (elektrokardiogram).
German: Ihr Arzt kann Ihnen die Symptome erklären.
Swedish: Din läkare kan förklara de här symtomen för dig.
German: Fluvastatin oder Pravastatin
Swedish: Fluvastatin eller pravastatin
German: − Nehmen Sie dieses Arzneimittel so lange ein, bis Ihr Arzt Ihnen etwas anderes sagt.
Swedish: − Fortsätt ta det här läkemedlet tills din läkare säger något annat.
German: Teil einer Mehrstückpackung, darf nicht einzeln verkauft werden.
Swedish: Del av en multipack, får inte säljas separat.
German: (entsprechend 245 mg Tenofovirdisoproxil)
Swedish: (motsvarande 245 mg tenofovirdisoproxil)
German: Basierend auf den genannten Daten, ist das Risiko einer Fehlbildung beim Menschen unwahrscheinlich.
Swedish: Baserat på denna data är missbildningsrisken osannolik hos människa.
German: Sie werden Ihnen sagen, wie man die Spritze richtig benutzt.
Swedish: De kommer att berätta hur du använder sprutan på rätt sätt.
German: Die geeignete Dosierung für diese Kombination hinsichtlich Wirksamkeit und Sicherheit konnte nicht ermittelt werden.
Swedish: Den lämpliga doseringen för denna kombination gällande effekt och säkerhet har inte säkerställts.
German: Andere Arzneimittel können ebenfalls Alkohol enthalten und Alkohol kann mit Mahlzeiten und Getränken verzehrt werden.
Swedish: Andra läkemedel kan också innehålla alkohol och alkohol kan konsumeras i mat och dryck.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
Swedish: Ta alltid detta läkemedel exakt enligt läkarens anvisningar.
German: Schwarzer "O-Ring"
Swedish: Svart "O"-ring
German: 60 ml Lösung zum Einnehmen
Swedish: 60 ml oral lösning
German: Dies entspricht einem Erwachsenen, der 4 - 22 ml Bier oder 1 - 4 ml Wein trinkt.
Swedish: Detta kan jämföras med en vuxen som dricker 4-22 ml öl eller 1-4 ml vin.
German: Sollten Sie gegenwärtig eines dieser Arzneimittel einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt nach notwendigen Änderungen entweder in der Behandlung Ihrer anderen Erkrankungen oder Ihrer antiretroviralen Behandlung.
Swedish: Om du för närvarande tar något av dessa läkemedel, fråga din läkare om att göra nödvändiga förändringar antingen i behandlingen för dina andra besvär eller i din antiretrovirala behandling.
German: Im Steady State ist Lopinavir zu ca. 98 - 99 % an Serumproteine gebunden.
Swedish: Vid steady state är lopinavir cirka 98 - 99 % bundet till serumproteiner.
German: Ungefähr 85 % der Patienten hatten eine Viruslast von < 100 000 Kopien/ml.
Swedish: Omkring 85% av patienterna hade en virusbelastning <100 000 kopior/ml.
German: Die gleichzeitige Anwendung ist kontraindiziert.
Swedish: Samtidig administrering är kontraindicerat.
German: Der Mechanismus dieser Interaktion resultiert möglicherweise aus der Hemmung von Transportproteinen.
Swedish: Denna interaktionsmekanism kan resultera från hämning av transportprotein.
German: Tierstudien zeigten keinen Einfluss auf die Fertilität.
Swedish: Djurstudier har inte visat några effekter på fertilitet.
German: − Verlust oder Veränderung des Geschmacksinns;
Swedish: − förlust av eller förändrad smakkänsla;
German: − Herzmedikamente einschließlich:
Swedish: − hjärtmediciner inklusive:
German: QD BID Differenz [95 % CI]
Swedish: QD BID Skillnad [95% CI]
German: Es wird angenommen, dass diese Symptome auf eine Verbesserung der körpereigenen Immunantwort zurückzuführen sind, die es dem Körper ermöglicht, Infektionen zu bekämpfen, die möglicherweise ohne erkennbare Symptome vorhanden waren.
Swedish: Det antas att dessa symtom beror på en förbättring i kroppens immunsvar, som gör att kroppen kan bekämpa infektioner som kan ha funnits utan märkbara symtom.
German: Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie Schwierigkeiten beim Öffnen der Flasche haben.
Swedish: Tala med apotekspersonalen om du har problem med att öppna flaskan.
German: Ein kausaler Zusammenhang wird vermutet, der Wirkmechanismus ist allerdings nicht geklärt.
Swedish: Ett orsakssamband har anförts men verkningsmekanismen har inte klarlagts.
German: DM-6705 (aktiver Delamanid-Metabolit):
Swedish: DM-6705 (aktiv metabolit av delamanid):
German: Erektile Dysfunktion:
Swedish: Vid erektil dysfunktion:
German: Autoimmunerkrankungen können viele Monate nach Behandlungsbeginn auftreten.
Swedish: Autoimmuna sjukdomar kan inträffa flera månader efter att behandling har påbörjats.
German: − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich verschrieben.
Swedish: − Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig eller ditt barn.
German: Schwangerschaft und Postpartum
Swedish: Graviditet och postpartum
German: Die mittlere Nachbeobachtungszeit betrug 48 Wochen in Kohorte I und 72 Wochen in Kohorte II.
Swedish: Medianuppföljningen var 48 veckor i kohort I och 72 veckor i kohort II.
German: Hohe Dosen von Ketoconazol und Itraconazol (> 200 mg/Tag) werden nicht empfohlen.
Swedish: Höga doser av ketokonazol och itrakonazol (> 200 mg/dag) rekommenderas inte.
German: Antipsychotika/ Neuroleptika
Swedish: Antipsykotika/ Neuroleptika