FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tehokasvatettujen kanien kohdalla riski on muihin lajeihin verrattuna todennäköisesti pieni kanintuotannon vähäisyyden takia, eikä ole katsottu tarpeelliseksi ryhtyä toimiin MRSA:n leviämisen estämiseksi kaneista ihmisiin.
Lithuanian: Dėl nedidelių triušių auginimo mastų intensyviosios triušininkystės ūkiuose ši rizika turėtų būti mažesnė, palyginti su kitomis gyvūnų rūšimis, todėl laikytasi nuomonės, kad užsikrėtimo MRSA nuo triušių rizikos mažinimo priemonės nebūtinos.
Finnish: Global Vet Health, SL Capcanes, 12 bajos Poligono Agro-Reus 43206 Reus ESPANJA
Lithuanian: Global Vet Health, SL Capcanes, 12 bajos Poligono Agro-Reus 43206 Reus ISPANIJA
Finnish: Teho kohde-eläimissä
Lithuanian: Veiksmingumas gydant paskirties gyvūnus
Finnish: Yksilötasolla riskin oletetaan olevan kaneilla suurempi kuin muilla lajeilla.
Lithuanian: Manoma, kad vertinant pavienių gyvūnų rūšių keliamą pavojų, triušiai gali kelti didesnį pavojų, nei kitų rūšių gyvūnai.
Finnish: Antoreitistä voidaan päätellä, että kanien hoidossa riski on samankaltainen kuin siipikarjan hoidossa.
Lithuanian: Atsižvelgiant į naudojimo būdą, galima padaryti išvadą, kad gydant triušius kylantis pavojus būtų panašus į kylantį gydant naminius paukščius.
Finnish: Medivet S.A. Szkolna 17 63-100 Śrem PUOLA
Lithuanian: 63-100 Śrem LENKIJA
Finnish: S. aureuksen bakteeri-isolaateista 89 % (2009) ja 82 % (2010) oli herkkiä enrofloksasiinille.
Lithuanian: aureus, enrofloksacinui buvo jautrūs 89 % (2009 m.) ir 82 % (2010 m.) šių bakterijų izoliatų.
Finnish: 08028 Barcelona ESPANJA
Lithuanian: 08028 Barcelona
Finnish: HIPRALONA ENRO-S ja sen geneeriset rinnakkaisvalmisteet olivat mukana direktiivin 2001/82/EY 35 artiklan nojalla käynnistetyssä menettelyssä, joka koski kaikkia kinolonia (mukaan lukien fluorokinolonit) sisältäviä eläinlääkevalmisteita, jotka on tarkoitettu eläimille elintarviketuotannossa (EMEA/V/A/049).
Lithuanian: HIPRALONA ENRO-S ir jo generiniai atitikmenys buvo įtraukti į Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą dėl visų maistiniams gyvūnams skirtų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra kvinolonų, įskaitant fluorokvinolonus, (EMEA/V/A/049), ir buvo rekomenduota į šių preparatų informacinius dokumentus įtraukti atitinkamus įspėjimus dėl jų racionalaus naudojimo.
Finnish: Vertical transmission of a fluoroquinolone-resistant Escherichia coli within an integrated broiler operation.
Lithuanian: Escherichia coli within an integrated broiler operation.
Finnish: Lisäksi esitettiin useita tutkimuksia P. multocidan eri luonnonkantojen enrofloksasiiniherkkyyden selvittämiseksi.
Lithuanian: Taip pat pateikti keli tyrimai, susiję su įvairių natūraliomis sąlygomis aptiktų P.
Finnish: • eläinlääkekomitea pohti, onko HIPRALONA ENRO-S:n ja sen rinnakkaisvalmisteiden riskihyötysuhde positiivinen, kun valmisteita annetaan kaneille, ja onko tällaisten mahdollisesti ongelmallisten suun kautta annettavien antibioottien antaminen elintarviketuotantoon käytettäville eläimille yhdenmukaista nykyisten suositusten kanssa, joiden mukaan mikrobilääkkeitä on käytettävä vastuullisesti,
Lithuanian: • CVMP apsvarstė, ar HIPRALONA ENRO-S ir jo generinių atitikmenų naudos ir rizikos santykis yra teigiamas, kai šie preparatai naudojami triušiams gydyti ir, ar naudojant tokius itin svarbius peroralinius antibiotikus maistiniams gyvūnams gydyti, nenusižengiama dabartinėms rekomendacijoms dėl atsakingo antimikrobinių medžiagų naudojimo;
Finnish: On myös syytä tuoda esiin, että kani syö vain omaa ulostetaan ja että sen vaikutuksesta resistenssin kasvuun ole tietoja, joista arvioida.
Lithuanian: Reikėtų atkreipti dėmesį, kad kai pasireiškia koprofagijai būdinga elgsena, triušiai ėda savo išmatas, ir kad nėra duomenų, pagal kuriuos būtų galima nustatyti, ar tai turėtų poveikį bakterijų atsparumo didėjimui.
Finnish: Sioille lääke annetaan injektiona tai suun kautta.
Lithuanian: Kiaulėms vaistai švirkščiami arba girdomi.
Finnish: RESAPATH 2009 ja 2010 -vuosiraporteissa (eläinperäisten patogeenisten bakteerien mikrobilääkeresistenssiä seuraava ranskalainen verkosto) julkaistut tulokset toimitettiin eläinlääkekomitealle.
Lithuanian: Pateikti RESAPATH (Prancūzijos gyvūninės kilmės patogeninių bakterijų atsparumo antimikrobinėms medžiagoms priežiūros tinklo) 2009 ir 2010 m.
Finnish: Mikrobiresistenssin kehittyminen on riski kohde-eläinlajeille, joilla se johtaa tehokkaiden hoitokeinojen puuttumiseen, ja ihmisille, joihin resistentin bakteerit voivat siirtyä eläimistä.
Lithuanian: Atsparumo antimikrobinėms medžiagoms vystymasis kelia pavojų paskirties gyvūnams (ilgainiui gali nebelikti veiksmingų jiems skirtų gydymo priemonių) ir žmonėms (jie gali užsikrėsti atspariomis bakterijomis nuo gyvūnų).
Finnish: Erilaisten P. multocida -kantojen herkkyyttä tutkittiin Espanjassa vuosina 2009-2011, ja antibiogrammoja koskevat tulokset osoittivat, että yhteensä 61:stä P. multocida -isolaatista kaikki 61 isolaattia olivat herkkiä.
Lithuanian: multocida padermių bakterijų jautrumas, ir antibiogramos rezultatai parodė, kad iš visų ištirtų šešiasdešimt vieno bakterijų P. multocida izoliato visų šešiasdešimt vienos padermės bakterijos buvo jautrios antibiotikui.
Finnish: Tuotetietoihin sisällytettiin seuraavat mikrobilääkkeiden varovaista käyttöä koskevat suositukset ja varoitukset:
Lithuanian: Į šių preparatų informacinius dokumentus įtraukti tokie įspėjimai ir rekomendacijos dėl jų racionalaus naudojimo:
Finnish: Valmisteen on saanut myyntiluvan käytettäväksi kohdelajeilla, joita ovat kanat, kalkkunat ja kanit.
Lithuanian: Šiais preparatais leidžiama gydyti paskirties gyvūnus vištas, kalakutus ir triušius.
Finnish: Hyöty-riskisuhde kokonaisuutena
Lithuanian: Bendras naudos ir rizikos santykis
Finnish: Veterinary Research, 42:44 - http://www.veterinaryresearch.org/content/42/1/44/#ins1.
Lithuanian: Veterinary Research, 42:44 - http://www.veterinaryresearch.org/content/42/1/44/#ins1 6 EMA document on Trends in the sales of veterinary antimicrobial agents in nine European countries (2005-2009)'
Finnish: Resistenssin leviämistä ei ole tutkittu erikseen kaneilla.
Lithuanian: Konkrečių bakterijų atsparumo perdavimo tyrimų su triušiais neatlikta.
Finnish: Poligono Agro-Reus 43206 Reus ESPANJA
Lithuanian: Poligono Agro-Reus 43206 Reus ISPANIJA
Finnish: GLOBAL VET HEALTH SL c/Capçanes, nº12-bajos.
Lithuanian: Prancūzija GLOBAL VET HEALTH SL c/Capçanes, nº12-bajos.
Finnish: Hoidettujen eläinten levittämästä resistentistä bakteerista aiheutuva kansanterveydellinen riski
Lithuanian: Žmonių užsikrėtimo atspariomis bakterijomis nuo gydomų gyvūnų keliamas pavojus visuomenės sveikatai
Finnish: Kaneille sopivan annoksen vahvistamiseksi tehtiin kaksi tutkimusta, jotka osoittivat, että optimaalinen annos P. multocidan aiheuttamien hengitystieinfektioiden hoidossa kaneilla on 10 mg painokiloa kohti viitenä peräkkäisenä päivänä.
Lithuanian: Siekiant patvirtinti triušiams tinkamą dozę, atlikti du tyrimai, kurie parodė, kad gydant P. multocida sukeltomis kvėpavimo sistemos infekcijomis sergančius triušius, optimali enrofloksacino dozė yra 10 mg/kg kūno svorio, naudojama 5 dienas iš eilės.
Finnish: RESAPATH-vuosiraporttien mukaan suurimmat kaneilla havaitut E. colin herkkyydet enrofloksasiinille olivat 90 % (2009) ja 85 % (2010).
Lithuanian: coli jautrumo enrofloksacinui lygis buvo 90 % (2009 m.) ir 85 % (2010 m.).
Finnish: Vertailevassa tutkimuksessa tarkasteltiin enrofloksasiinin ja sen metaboliitin siprofloksasiinin pitoisuuksia plasmassa hoidon aikana, kun valmistetta annettiin juomavedessä määrä, joka vastasi 5 ja 10 mg enrofloksasiinia painokiloa kohti viitenä perättäisenä päivänä.
Lithuanian: Atlikus palyginamąjį tyrimą, kurio metu buvo lyginama enrofloksacino ir jo metabolito ciprofloksacino koncentracija kraujo plazmoje taikant gydymą preparato dozėmis, kurios atitinka 5 ir 10 mg enrofloksacino kilogramui kūno svorio (preparatas girdytas gyvūnams su geriamuoju vandeniu 5 dienas iš eilės), prieita prie išvados, kad gydant P.
Finnish: Vuonna 2005 Espanjassa tehdyn tutkimuksen enrofloksasiiniherkkyyttä koskevissa tuloksissa MIC90-arvo oli 0,06 µg/ml.
Lithuanian: Ispanijoje atlikto tyrimo metu surinktų duomenų apie jautrumą enrofloksacinui matyti, kad šių bakterijų 90 % mažiausia slopinamoji koncentracija (MSK90) buvo 0,06 µg/ml.
Finnish: Siipikarja (kanat ja kalkkunat), kanit
Lithuanian: Naminiai paukščiai (vištos ir kalakutai), triušiai
Finnish: Tiedossa on, että ensisijaisia antimikrobiaalisia aineita vaikuttavana aineena sisältävien luvallisten eläinlääkevalmisteiden rajallisen saatavuuden takia fluorokinolonien vastuulliseen käyttöön liittyvien suositusten noudattaminen on vaikeaa.
Lithuanian: Pripažįstama, kad apribojus galimybes gauti leidžiamų vartoti veterinarinių vaistų, kurių veiklioji medžiaga - pirmaeilės antimikrobinės medžiagos, būtų sunku laikytis rekomendacijų dėl atsakingo fluorokvinolonų naudojimo ir rekomendacijos, kurioje patariama, užuot naudojus fluorokvinolonus, visų pirma stengtis naudoti antimikrobines medžiagas, kurias naudojant visuomenės sveikatai pavojingo bakterijų atsparumo išsivystymo tikimybė būtų mažesnė.
Finnish: Lisäksi saatavuuden rajoittamisen seurauksena olisi odotettavissa hyväksyttyjen käyttöaiheiden vastaista lääkevalmisteiden käyttöä, mikä vaarantaa käytön valvonnan ja haittavaikutuksista ilmoittamisen.
Lithuanian: Be to, apribojus galimybes gauti tokių preparatų, jie gali būti naudojami pagal nepatvirtintas indikacijas, todėl būtų sunku tinkamai stebėti jų naudojimą ir teikti informaciją apie jų sukeliamas nepageidaujamas reakcijas.
Finnish: Lääkemuoto on oraaliliuos, joka annetaan juomavedessä.
Lithuanian: Šie vaistai tiekiami su geriamuoju vandeniu girdomo geriamojo tirpalo forma.
Finnish: Toisessa, Espanjassa vuonna 2011 tehdyssä tutkimuksessa tarkasteltiin resistenssin kehittymistä.
Lithuanian: Ispanijoje atliekant kitą tyrimą, kuriuo siekta ištirti P.
Finnish: Annostus on 10 mg enrofloksasiinia painokiloa kohti viiden päivän ajan.
Lithuanian: Penkias dienas gyvūnui girdoma po 10 mg enrofloksacino vienam kilogramui kūno svorio.
Finnish: Kanat (broilerit, korvaavat kanat, siitosbroilerit) ja kanit
Lithuanian: Vištos (broileriai, pakaitinės vištaitės, veisliniai broileriai) ir triušiai
Finnish: Julkaistusta kirjallisuudesta saadut tiedot (RESAPATHin vuosiraportit) osoittavat, että P. multocida -kantojen herkkyys enrofloksasiinille oli kaneilla hyvä (100 % vuonna 2009 ja 99 % vuonna 2010).
Lithuanian: multocida padermių bakterijų jautrumas enrofloksacinui buvo didelis (100 % 2009 m.
Finnish: Kaneilla käyttöaihe on enrofloksasiinille herkkien P. multocida -kantojen aiheuttamien hengitystieinfektioiden hoito.
Lithuanian: Indikacija, pagal kurią gydymas šiais vaistais taikomas triušiams, yra enrofloksacinui jautrių P. multocida padermių bakterijų sukeltos kvėpavimo sistemos ligos.
Finnish: Kanat (broilerit, korvaavat kanat, siitosbroilerit), kanit
Lithuanian: Vištos (broileriai, pakaitinės vištaitės, veisliniai broileriai), triušiai
Finnish: Tutkimuksen päätelmänä oli, että optimaalinen annos P. multocidan aiheuttamien hengitystieinfektioiden hoidossa kaneilla on 10 mg painokiloa kohti viitenä peräkkäisenä päivänä.
Lithuanian: Šio tyrimo išvada buvo ta, kad gydant P. multocida sukeltomis kvėpavimo sistemos infekcijomis sergančius triušius optimali enrofloksacino dozė yra 10 mg/kg kūno svorio, naudojama 5 dienas iš eilės.
Finnish: Lääke annetaan kaneille suun kautta juomaveden mukana, kuten siipikarjalle.
Lithuanian: Panašiai kaip ir naminiai paukščiai, triušiai gydomi peroraliniu būdu, vaistus įmaišant į geriamąjį vandenį.
Finnish: Johtopäätöksenä voidaan todeta, että tällä hetkellä herkkyys on riittävä Pasteurella-patogeenin asianmukaiseen hoitoon kohde-eläimillä.
Lithuanian: Taigi, galima daryti išvadą, kad šiuo metu paskirties gyvūnų ligas sukeliančios bakterijos Pasteurella yra pakankamai jautrios, todėl galima veiksmingai gydyti jų sukeliamas ligas.
Finnish: Valmisteen turvallisuus ja teho on osoitettu asianmukaisesti toteutetussa, hyvää kliinistä tutkimustapaa noudattavassa tutkimuksessa, joka täyttää direktiivin 2001/82/EY vaatimukset ja asianmukaiset ohjeet.
Lithuanian: Preparato saugumas ir veiksmingumas įrodytas tinkamai atliktu GKP ir Direktyvos 2001/82/EB reikalavimus bei atitinkamas gaires atitinkančiu tyrimu, kurio metu triušiai 5 dienas iš eilės gydyti 10 mg/kg kūno svorio doze.
Finnish: Sensitivity analysis to identify key parameters influencing Salmonella infection dynamics in a pig batch.
Lithuanian: et al,. Sensitivity analysis to identify key parameters influencing Salmonella infection dynamics in a pig batch. 2009, May 7, 258(1):43-52.
Finnish: Liite I
Lithuanian: , E.
Finnish: CVMP - Public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf.
Lithuanian: (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf.
Finnish: Calle Capcanes n12 Bajos
Lithuanian: Global Vet Health S.L. Calle Capcanes n12 Bajos
Finnish: Tee tämä vain kerran.
Lithuanian: Tai darykite tik vieną kartą.
Finnish: • Toista vaiheet 8, 9, 10 ja 11.
Lithuanian: • pakartokite 8, 9, 10 ir 11 punktuose nurodytus veiksmus.
Finnish: Lääkärinhoito voi olla tarpeen.
Lithuanian: Gali prireikti mediko priežiūros.
Finnish: Sitä havaittiin naisilla useammin kuin miehillä ja tupakoijilla useammin kuin tupakoinnin lopettaneilla.
Lithuanian: Toks poveikis dažniau atsirasdavo moterims nei vyrams bei rūkaliams nei neberūkantiems.
Finnish: • Hengitä sisään nopeasti, mutta tasaisesti ja niin syvään kuin voit.
Lithuanian: • greitai, bet tolygiai įkvėpkite kiek įmanoma giliau.
Finnish: Vaikeissa tapauksissa potilaat tulisi ottaa sairaalahoitoon.
Lithuanian: Sunkiu atveju pacientą būtina guldyti į ligoninę.
Finnish: Puhdista inhalaattori kerran viikossa.
Lithuanian: Inhaliatorių valykite kartą per savaitę.
Finnish: Annosta tulee suurentaa vain lääkärin ohjeen mukaan.
Lithuanian: Dozė gali būti didinama tik gydytojo nurodymu.
Finnish: Tietoa afrikkalaista syntyperää olevien hoidosta on rajallisesti.
Lithuanian: Afrikiečių kilmės asmenų gydymo patirties yra nedaug.
Finnish: Taulukko 2 Oireiden lievittyminen 6 kuukauden hoidolla
Lithuanian: 2 lentelė Simptomų palengvėjimas po 6 mėnesių gydymo
Finnish: Älä koskaan aseta kapselia suoraan suukappaleeseen.
Lithuanian: Niekada nedėkite kapsulės tiesiai į kandiklį.
Finnish: Jos näin tapahtuu:
Lithuanian: Tokiu atveju:
Finnish: Jos kapseliin on jäänyt jauhetta:
Lithuanian: Jei kapsulėje liko miltelių:
Finnish: Jotkin haittavaikutukset saattavat olla vakavia.
Lithuanian: Tam tikras šalutinis poveikis gali būti sunkus.
Finnish: Hirobriz Breezhalerin käyttö raskauden aikana on suositeltavaa ainoastaan mikäli odotetut hyödyt on suuremmat kuin mahdolliset riskit.
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler gali būti vartojamas nėštumo metu tik tuomet, jei laukiama nauda viršija galimą riziką.
Finnish: Säilytä alle 30°C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Finnish: Jos näin käy, saatat tuntea palasia kielelläsi.
Lithuanian: Tokiu atveju liežuviu galite juos pajusti.
Finnish: Myös lääkkeen ottaminen on helpompi muistaa.
Lithuanian: Be to, taip lengviau atsiminti, kad reikia vaisto vartoti.
Finnish: Potilaiden keski-ikä oli 64 vuotta ja 48 % oli vähintään 65-vuotiaita.
Lithuanian: Vidutinis pacientų amžius buvo 64 metai, 48% ligonių buvo 65 metų ar vyresni, dauguma pacientų (80%) buvo baltaodžiai.
Finnish: Noin 41 %:lla potilaista oli vaikea keuhkoahtaumatauti.
Lithuanian: Maždaug 41% ligonių sirgo sunkia LOPL.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja indakaterolin käytöstä raskaana oleville naisille.
Lithuanian: Duomenų apie indakaterolio vartojimą nėštumo metu nėra.
Finnish: Tutustu tämän pakkausselosteen lopussa oleviin ohjeisiin, joissa kerrotaan tarkemmin inhalaattorin käytöstä.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite šio lapelio pabaigoje esančias instrukcijas, kuriose pateikta daugiau informacijos apie tai, kaip vartoti inhaliatorių.
Finnish: 4 764 potilasta altistui indakaterolille enintään yhden vuoden ajan ja sai enintään kaksi kertaa suositellun enimmäisannoksen suuruisia annoksia.
Lithuanian: 4 764 pacientai indakaterolio vartojo ne ilgiau kaip vienerius metus, dozė buvo ne daugiau kaip du kartus didesnė už didžiausią rekomenduojamą.
Finnish: Sivupainikkeiden tulisi osoittaa vasemmalle ja oikealle.
Lithuanian: Šoniniai mygtukai turi būti nukreipti į kairę ir dešinę, jų nespauskite;
Finnish: Populaatiofarmakokinetiikan analyysi osoitti, että iällä (enintään 88-vuotiaat aikuiset), sukupuolella, painolla (32-168 kg) tai rodulla ei ole kliinisesti merkittää vaikutusta indakaterolin farmakokinetiikkaan.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizės metu nustatyta, kad amžius (tirti ne vyresni kaip 88 metų pacientai), lytis, kūno svoris (32-168 kg) ar rasė kliniškai reikšmingo poveikio indakaterolio farmakokinetikai nedaro.
Finnish: Suositusannoksilla yleisimpiä haittavaikutuksia olivat nenänielutulehdus (14,3 %), ylähengitystieinfektiot (14,2 %), yskä (8,2 %), päänsärky (3,7 %) ja lihasspasmit (3,5 %).
Lithuanian: Dažniausios rekomenduojamas dozes vartojant pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo nazofaringitas (14,3%), viršutinių kvėpavimo takų infekcija (14,2%), kosulys (8,2%), galvos skausmas (3,7%) ir raumenų spazmai (3,5%).
Finnish: Indakaterolin munuaispuhdistuma oli keskimäärin 0,46-1,20 l/h.
Lithuanian: Vidutinis indakaterolio inkstų klirensas buvo 0,46-1,20 litro/val.
Finnish: Karsinogeenisuutta arvioitiin kaksivuotisessa tutkimuksessa rotalla ja 6 kk pituisessa tutkimuksessa siirtogeenisellä hiirellä.
Lithuanian: Kancerogeninis poveikis vertintas 2 metų trukmės tyrimu su žiurkėmis bei šešių mėnesių trukmės tyrimu su transgeninėmis pelėmis.
Finnish: Kapselin repeäminen on todennäköisempää, jos se lävistetään vahingossa useammin kuin kerran (vaihe 6).
Lithuanian: Rizika, kad kapsulė sutrupės, didėja, jeigu ji netyčia praduriama daugiau nei vieną kartą (žr.
Finnish: Potilaita pitää neuvoa valmisteen oikeasta käyttötavasta.
Lithuanian: Pacientams turi būti paaiškinta, kaip taisyklingai vartoti vaistinį preparatą.
Finnish: Taudin paheneminen
Lithuanian: Ligos pasunkėjimas
Finnish: • flunssankaltaiset oireet.
Lithuanian: • simptomai, panašūs į peršalimo simptomus.
Finnish: Jos sinulla on yskää pian lääkkeen inhaloimisen jälkeen, siitä ei tarvitse huolestua.
Lithuanian: Jei netrukus po vaisto įkvėpimo pradedate kosėti, nesijaudinkite.
Finnish: Saatat huomata sydämesi lyövän tavanomaista nopeammin, tai sinulle voi ilmaantua päänsärkyä, voit tuntea olosi uneliaaksi, saatat voida pahoin tai oksentaa.
Lithuanian: Galite pastebėti, kad Jūsų širdis plaka dažniau nei įprastai, arba Jums skauda galvą, jaučiate mieguistumą, pykinimą ar galite vemti.
Finnish: Vaste oli yleensä suurempi kuin aktiiviverrokkihoidon yhteydessä (taulukko 2).
Lithuanian: Atsakas į gydymą paprastai buvo didesnis, nei skiriant aktyvaus palyginamojo preparato (2 lentelė).
Finnish: Hirobriz Breezhaler tulee ottaa aina samaan aikaan päivästä joka päivä.
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler būtina vartoti kasdien tokiu pat metu.
Finnish: Käytetään vain pakkauksessa olevan inhalaattorin kanssa.
Lithuanian: Vartoti tik kartu su pakuotėje esančiu inhaliatoriumi.
Finnish: Vakaa tila saavutettiin 12-14 päivässä.
Lithuanian: Pusiausvyrinė koncentracija nusistovi per 12-14 dienų.
Finnish: Kunkin elinjärjestelmäluokan haittavaikutukset on järjestetty yleisyysjärjestykseen yleisimmästä alkaen käyttäen seuraavia määritelmiä: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Lithuanian: Sutrikimai suskirstyti taip: labai dažni (1/10), dažni (nuo 1/100 iki <1/10), nedažni (nuo 1/1 000 iki <1/100), reti (nuo 1/10 000 iki <1/1 000), labai reti <1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Finnish: Jos annos jää väliin, seuraava annos tulee ottaa tavanomaiseen aikaan seuraavana päivänä.
Lithuanian: Jei dozė praleidžiama, kita dozė turi būti vartojama kitą dieną įprastu laiku.
Finnish: Kapselit sisältävät laktoosia.
Lithuanian: Kapsulių sudėtyje yra laktozės.
Finnish: Vaikutukset sydämen elektrofysiologiaan
Lithuanian: Poveikis elektrofiziologinėms širdies savybėms
Finnish: • Inhaloi lääke uudelleen toistamalla vaiheet 8 ja 9.
Lithuanian: • įkvėpkite vaisto, pakartodami 8 ir 9 punktuose nurodytus veiksmus.
Finnish: Jos potilaan hengittäminen ei helpotu, häneltä on varmistettava, ettei hän niele lääkettä inhaloinnin sijaan.
Lithuanian: Pacientų, kurie nepatiria kvėpavimo pagerėjimo, turi būti pasiteirauta, ar jie vaistinį preparatą nuryja vietoj to, kad įkvėptų.
Finnish: Sisältää laktoosia (ks. lisätiedot pakkausselosteesta) ja liivatetta.
Lithuanian: Sudėtyje yra laktozės (daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje) ir želatinos.
Finnish: Farmakokineettiset tiedot saatiin useista terveillä vapaaehtoisilla ja keuhkoahtaumatautipotilailla tehdyistä kliinisistä tutkimuksista.
Lithuanian: Farmakokinetiniai duomenys gauti keleto tyrimų, kuriuose dalyvavo sveiki savanoriai ir LOPL sergantys pacientai, metu.
Finnish: Kliiniseen tutkimusohjelmaan kuului yksi 12 viikon pituinen, kaksi 6 kk pituista (toista jatkettiin 1 vuoteen asti turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi) ja yksi 1 vuoden pituinen satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus potilailla, joilla oli kliinisesti todettu keuhkoahtaumatauti.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų programos metu buvo atliktas vienas 12 savaičių trukmės, du šešių mėnesių trukmės (vienas, siekiant įvertinti saugumą bei toleravimą, buvo pratęstas iki vienerių metų) bei vienas vienerių metų trukmės atsitiktinių imčių kontroliuojamas tyrimas, kuriame dalyvavo pacientai, kuriems buvo nustatyta klinikinė LOPL diagnozė.
Finnish: Indakaterolipuhdistuman kannalta keskeisten tekijöiden eli CYP3A4:n ja P-glykoproteiinin (P-gp) toiminnan estyminen suurentaa systeemisen indakaterolialtistuksen jopa kaksinkertaiseksi.
Lithuanian: Svarbiausių indakaterolio klirensą lemiančių medžiagų CYP3A4 ir P-glikoproteino (P-gp) slopinimas didina sisteminę indakaterolio ekspoziciją iki dviejų kartų.
Finnish: Ei saa niellä.
Lithuanian: Negalima nuryti.
Finnish: Yksi kapseli sisältää 24,6 mg laktoosia.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 24,6 mg laktozės.
Finnish: Lapset ja nuoret Hirobriz Breezhaler -hoitoa ei saa antaa alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Hirobriz Breezhaler negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Finnish: Jos allergiseen reaktioon viittaavia merkkejä ilmenee (etenkin hengitys- tai nielemisvaikeuksia; kielen, huulten tai kasvojen turpoamista; urtikariaa, ihottumaa), on Hirobriz Breezhaler -valmisteen käyttö välittömästi lopetettava ja muu, vaihtoehtoinen lääkitys aloitettava.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia alerginių reakcijų požymių (ypač apsunkintas kvėpavimas ar rijimas, liežuvio, lūpų ir veido pabrinkimas, dilgėlinė, odos išbėrimas), reikia nedelsiant nutraukti Hirobriz Breezhaler vartojimą ir pradėti kitokį gydymą.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Obstruktiivisten hengitystiesairauksien lääkkeet, selektiiviset beeta-2reseptoriagonistit, ATC-koodi: R03AC18
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai nuo obstrukcinių kvėpavimo takų ligų, selektyvūs beta2 adrenoreceptorių agonistai, ATC kodas - R03AC18
Finnish: Tutkimus ei viitannut siihen, että eri etnisten ryhmien välillä olisi ollut eroja.
Lithuanian: Etniniuose šios populiacijos pogrupiuose skirtumų nenustatyta.
Finnish: • Pidätä hengitystäsi vähintään 5-10 sekunnin ajan tai niin kauan kuin se tuntuu kohtuulliselta samalla, kun otat inhalaattorin pois suustasi.
Lithuanian: • burnoje laikydami inhaliatorių, sulaikykite kvėpavimą mažiausiai 5-10 sekundžių arba tiek, kiek jaučiatės patogiai;
Finnish: Pidentynyttä QTcF-aikaa [ts. >450 ms (miehet) ja >470 ms (naiset)] ja hypokalemiaa havaittiin saman verran kuin lumehoidolla.
Lithuanian: Reikšmingo QTcF intervalo pailgėjimo (>450 ms vyrams ir >470 ms moterims) bei pranešimų apie hipokalemiją dažnumas buvo panašus į būnantį vartojant placebo.