FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les chats vaccinés peuvent présenter des réactions post-vaccinales, telles que fièvre transitoire, vomissements, anorexie et/ou dépression, qui disparaissent généralement dans les 24 heures.
Lithuanian: Vakcinuotoms katėms gali pasireikšti povakcininės reakcijos (trumpalaikis karščiavimas, vėmimas, anoreksija ir (arba) depresija), kurios paprastai praeina per 24 val.
French: COMPOSITION DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
French: 5% (v/v)
Lithuanian: 1 % (v/v) 3 % (v/v) 5 % (v/v)
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION 1 ml.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Po oda švirkšti 1 ml.
French: Fevaxyn Pentofel stimule le développement d'une immunité active contre le virus de la panleucopénie féline, l'herpesvirus de la rhinotrachéite féline, le calicivirus félin, la Chlamydophila felis et le virus de la leucémie féline.
Lithuanian: Fevaxyn Pentofel skatina susidaryti aktyvų imunitetą kačių panleukopenijos virusui, kačių rinotracheito virusui, kačių kalicivirusui, Chlamydophila felis ir kačių leukemijos virusui.
French: Si la douleur persiste audelà de 12 heures à compter de l'examen médical, consulter à nouveau le médecin.
Lithuanian: Jei suteikus medicininę pagalbą skausmas trunka ilgiau kaip 12 val.
French: En cas de réaction de type anaphylactique, administrer de l'adrénaline par voie intramusculaire.
Lithuanian: Anafilaksinės reakcijos atveju į raumenis reikia švirkšti adrenaliną.
French: Une réaction locale avec inflammation, douleur, prurit ou alopécie au site d'injection peut être observée.
Lithuanian: Gali būti pastebima vietinė injekcijos vietos reakcija, kuriai būdingas patinimas, skausmas, niežėjimas ar plaukų nuslinkimas.
French: Les chats négatifs lors du second test pourront être vaccinés, ceux-ci ayant, selon toute vraisemblance, surmonté l'infection.
Lithuanian: Kai antrą kartą tiriant gaunami neigiami rezultatai, kates galima vakcinuoti, nes jos, tikėtina, jau nebėra užsikrėtusios FeLV.
French: Les seringues sont scellées par un embout de caoutchouc.
Lithuanian: Švirkštai užsandarinti guminiais antgaliais.
French: La vaccination des chattes gestantes n'est pas recommandée.
Lithuanian: Nerekomenduojama vakcinuoti vaikingų kačių.
French: L'innocuité de ce vaccin chez les chattes gestantes n'a pas été étudiée.
Lithuanian: Vaikingumas Vakcinos saugumas vaikingoms katėms nebuvo tirtas.
French: Il est recommandé d'administrer une dose supplémentaire chez les chatons vivant dans un environnement à haut risque de la leucémie féline (FeLV) et ayant reçu la première dose avant l'âge de 12 semaines.
Lithuanian: Papildoma dozė rekomenduojama didelės kačių leukemijos viruso (FeLV) rizikos aplinkoje gyvenantiems kačiukams, kuriems pirmoji dozė buvo sušvirkšta anksčiau nei 12 sav.
French: Nom et adresse du fabricant des principes actifs d'origine biologique :
Lithuanian: Biologiškai veiklių medžiagų gamintų pavadinimas ir adresas
French: Les chats positifs à l'issue du second test doivent être considérés comme étant définitivement infectés par le virus de la leucémie féline et les mesures qui s'imposent devront être prises.
Lithuanian: Gavus teigiamus rezultatus antrą kartą, katės laikytinos užsikrėtusiomis FeLV visam laikui ir turi būti atitinkamai prižiūrimos.
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C). Saugoti nuo šviesos.
French: Lire la notice avant utilisation
Lithuanian: Prieš naudojant būtina perskaityti informacinį lapelį.
French: L'(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d'(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n'est pas effectué rapidement.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus arba įsišvirkštus, gali atsirasti stiprus skausmas ir tynis, ypač sušvirkštus į sąnarį ar pirštą, retais atvejais dėl to galima netekti piršto, jei nebus suteikta skubi medicininė pagalba.
French: Boîte en carton contenant 10, 20 ou 25 seringues pré-remplies de 1 ml et 10, 20 ou 25 aiguilles stériles.
Lithuanian: Viena kartoninė dėžutė, kurioje yra 10, 20 ar 25 vienos dozės (1 ml) užpildyti švirkštai ir atitinkamai 10, 20 ar 25 sterilios adatos.
French: Vaccination primaire de chats âgés de 9 semaines et plus : deux doses espacées de 3 à 4 semaines.
Lithuanian: amžiaus ir vyresnėms katėms: du kartus kas 3-4 sav.
French: EU/2/96/002/002 20 x 1 ml EU/2/96/002/003 25 x 1 ml
Lithuanian: EU/2/96/002/003 25 x 1 ml
French: NUMÉRO AU REGISTRE COMMUNAUTAIRE DES MÉDICAMENTS EU/2/96/002/001 10 x 1 ml
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/96/002/001 10 x 1 ml
French: Le contenu de la seringue unidose doit être bien agité et administré de manière aseptique par injection sous-cutanée.
Lithuanian: Vienos dozės švirkšto turinį reikia gerai suplakti ir aseptiškai sušvirkšti po oda.
French: La vaccination ne modifie pas l'évolution de l'infection par le virus de la leucémie féline chez des chats déjà atteints par la maladie au moment de la vaccination, impliquant que ces chats, qu'ils soient vaccinés ou non, excréteront le virus.
Lithuanian: Vakcina neveikia kačių leukemijos viruso (FeLV) sukeltos infekcijos eigos katėms, kurios vakcinavimo metu jau buvo užsikrėtusios FeLV, ir tai reiškia, kad tokios katės išskirs FeLV nepriklausomai nuo vakcinavimo.
French: Conditionnement:
Lithuanian: Pakuotė:
French: Il est donc recommandé que les chats présentant un risque important d'avoir été exposés au FeLV soient soumis à un test d'antigène FeLV avant la vaccination.Les chats négatifs pourront être vaccinés; par contre les chats positifs devront être isolés des autres et un second test devra être effectué après une période d'attente d'un ou deux mois.
Lithuanian: Esant neigiamiems rezultatams, gyvūnus galima vakcinuoti, o gavus teigiamus rezultatus, katės turi būti izoliuotos nuo kitų kačių ir tiriamos pakartotinai praėjus 1 ar 2 mėn.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Fevaxyn Pentofel pour chats
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Fevaxyn Pentofel, katėms
French: Dans de très rares cas une réaction de type anaphylactique avec œdème, prurit, détresse cardiaque et respiratoire, symptômes gastro-intestinaux sévères ou choc peut être observée dans les premières heures après la vaccination.
Lithuanian: Labai retais atvejais per pirmąsias valandas po vakcinavimo pastebėta anafilaksinė reakcija, kuriai būdinga edema, niežėjimas, kvėpavimo ir širdies nepakankamumas, ryškūs skrandžio ir žarnyno simptomai ar šokas.
French: Virus inactivé de la panleucopénie féline (souche CU4) Calicivirus félin inactivé (souche 255) Herpèsvirus de la rhinotrachéite féline inactivé (souche 605) Chlamydophila felis inactivée (souche Cello) Virus inactivé de la leucémie féline (souche 61 E)
Lithuanian: Inaktyvintas CU4 padermės kačių panleukopenijos virusas Inaktyvintas 255 padermės kačių kalicivirusas Inaktyvintas 605 padermė kačių rinotracheito virusas
French: EU/2/96/002/001-003
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/96/002/001-003
French: Présentation 25 x 1ml: boîte de 25 seringues pré-remplies et 25 aiguilles stériles.
Lithuanian: 25 x 1 ml: kartoninė dėžutė, kurioje yra 25 užpildyti vienos dozės švirkštai ir 25 sterilios adatos.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par dose de 1 ml (seringue monodose):
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml dozėje yra (vienos dozės švirkšte): Veikliosios medžiagos
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Par dose de 1 ml :
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) Vienoje 1 ml dozėje yra:
French: Présentation 20 x 1ml: boîte de 20 seringues pré-remplies et 20 aiguilles stériles.
Lithuanian: 20 x 1 ml: kartoninė dėžutė, kurioje yra 20 užpildytų vienos dozės švirkštų ir 20 sterilių adatų.
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Sveikoms 9 sav.
French: La vaccination de chats infectés par le virus de la leucémie féline ne présente pas d'intérêt.
Lithuanian: Nenaudinga vakcinuoti kates, užsikrėtusias FeLV.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable
Lithuanian: Injekcinė suspensija
French: NOTICE Fevaxyn Pentofel, Suspension injectable, pour chats
Lithuanian: Fevaxyn Pentofel, injekcinė suspensija katėms
French: Pour l'immunisation active des chats en bonne santé âgés de 9 semaines ou plus contre les virus de la panleucopénie féline et de la leucose féline et contre les maladies respiratoires causées par le virus de la rhinotrachéite féline, le virus de la calicivirose féline et Chlamydophila felis.
Lithuanian: amžiaus ar vyresnėms katėms aktyviai imunizuoti nuo kačių panleukopenijos ir kačių leukemijos virusų bei nuo kvėpavimo ligų, sukeltų kačių rinotracheito viruso, kačių kaliciviruso ir
French: Par conséquent, l'utilisation de ce vaccin avant ou après celle d'un autre médicament vétérinaire doit être décidée au cas par cas.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito veterinarinio vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
French: Adjuvants
Lithuanian: Gydytojui
French: Présentation 10 x 1ml: boîte de 10 seringues pré-remplies et 10 aiguilles stériles.
Lithuanian: 10 x 1 ml: kartoninė dėžutė, kurioje yra 10 užpildytų vienos dozės švirkštų ir 10 sterilių adatų.
French: En cas d'(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus net ir nedidelį kiekį šio veterinarinio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir su savimi turėti informacinį lapelį.
French: Seringues en polypropylène à usage unique, contenant une dose (1 ml) de vaccin.
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Vienkartiniai I tipo stiklo švirkštai po vieną dozę (1 ml) vakcinos.
French: Précautions particulières d'emploi chez l‘animal
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Par dose de 1 ml (seringue unidose)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Vienoje 1 ml dozėje (vienos dozės švirkšte) yra: Veikliosios medžiagos
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 10 seringues unidoses de 1 ml 20 seringues unidoses de 1 ml 25 seringues unidoses de 1 ml
Lithuanian: 10 X 1 ML VIENOS DOZĖS ŠVIRKŠTAS, 20 X 1 ML VIENOS DOZĖS ŠVIRKŠTAS, 25 X 1 ML VIENOS DOZĖS ŠVIRKŠTAS
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire Aucun effet indésirable autre que ceux observés et mentionnés dans le paragraphe "Effets indésirables" n'a été observé.
Lithuanian: Jokio kito nepalankaus poveikio, išskyrus pastebėtą ir paminėtą punkte „Nepalankios reakcijos", nebuvo pastebėta.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: en juin 2013.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2013 m.
French: Si vous souhaitez davantage d'informations sur la base des recommandations du CVMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu buvo priimtos CVMP rekomendacijos, skaitykite mokslines diskusijas (taip pat EPAR dalis).
French: Quelles sont les précautions particulières à respecter par la personne qui administre le médicament ou entre en contact avec l'animal?
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo?
French: Pour les chats d'au moins 9 semaines, deux doses doivent être administrées avec un intervalle de 3 à 4 semaines.
Lithuanian: Devynių savaičių amžiaus ir vyresnės katės vakcinuojamos du kartus su 3-4 savaičių pertrauka.
French: Le rapport bénéfice-risque peut être consulté dans la discussion scientifique du présent EPAR.
Lithuanian: Naudos ir rizikos įvertinimas pateiktas šio EPAR mokslinėje diskusijoje.
French: Fevaxyn Pentofel doit être administré une fois par an.
Lithuanian: Po to Fevaxyn Pentofel švirkščiama vieną kartą per metus.
French: Certains chats vaccinés peuvent développer des réactions au vaccin, notamment fièvre, vomissements, anorexie (manque d'appétit) et/ou dépression, tous ces effets disparaissant généralement dans les 24 heures.
Lithuanian: Nedidelei daliai vakcinuotų kačių gali pasireikšti reakcija į vakciną, pvz., laikinas karščiavimas, vėmimas, anoreksija (apetito stoka) ir (arba) depresija, kurios paprastai praeina per 24 val.
French: Fevaxyn Pentofel contient de l'huile minérale.
Lithuanian: Fevaxyn Pentofel sudėtyje yra mineralinės alyvos.
French: De plus, les données issues d'études sur les chats de différentes races ont été évaluées pour observer les effets indésirables de Fevaxyn Pentofel après les première et deuxième vaccinations.
Lithuanian: Be to, buvo atlikti įvairių veislių kačių tyrimai, siekiant gauti duomenų apie bet kokį Fevaxyn Pentofel šalutinį poveikį po pirmosios ir antrosios vakcinacijos.
French: Autres informations relatives à Fevaxyn Pentofel:
Lithuanian: Kita informacija apie Fevaxyn Pentofel:
French: Fevaxyn Pentofel contient de petites quantités de quatre virus inactivés et d'une bactérie inactivée.
Lithuanian: Fevaxyn Pentofel sudėtyje yra nedidelis kiekis keturių rūšių inaktyvuotų virusų ir vienos rūšies inaktyvuotų bakterijų.
French: Une dose supplémentaire est recommandée pour les chatons vivant dans des zones à haut risque pour le virus de la leucémie féline, la première dose devant être administrée avant l'âge de 12 semaines.
Lithuanian: Papildoma dozė rekomenduotina didelės kačių leukemijos rizikos aplinkoje gyvenantiems kačiukams, kuriems pirmoji dozė buvo sušvirkšta jaunesniems nei 12 savaičių amžiaus.
French: Il explique comment l'évaluation par le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP), sur la base de la documentation fournie, a conduit aux recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo įvertinimo pranešimo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) įvertino atliktus tyrimus ir priėmė rekomendacijas dėl vaisto naudojimo sąlygų.
French: Fevaxyn Pentofel est un vaccin pour chats présenté sous forme de solution pour injection dans une seringue pré-remplie.
Lithuanian: Fevaxyn Pentofel - tai katėms skirta vakcina, kuri tiekiama injekciniu tirpalu užpildytuose švirkštuose.
French: En cas d'exposition ultérieure à l'un de ces virus et à la bactérie, le chat ne développe pas d'infection ou présente une infection beaucoup moins grave.
Lithuanian: Jei katė šiais virusais ir bakterijomis užsikrėstų kada nors vėliau, ji arba visai nesusirgtų arba persirgtų silpnesne ligos forma.
French: Dans l'essai sur l'étude des effets indésirables, aucun effet indésirable n'a été observé chez 94,2 % des chats lors de la première vaccination et chez 99 % des chats lors de la deuxième vaccination.
Lithuanian: kačių šalutinis poveikis visai nepasireiškė po pirmosios vakcinacijos ir 99 proc.
French: Pourquoi Fevaxyn Pentofel a-t-il été approuvé?
Lithuanian: Kodėl Fevaxyn Pentofel buvo patvirtintas?
French: Comment l'efficacité de Fevaxyn Pentofel a-t-elle été étudiée?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Fevaxyn Pentofel veiksmingumas?
French: Quels bénéfices ont été démontrés par Fevaxyn Pentofel au cours des études?
Lithuanian: Kokie Fevaxyn Pentofel privalumai atsiskleidė tyrimų metu?
French: Le contenu de la seringue pré-remplie doit être secoué, puis administré par une injection sous-cutanée (sous la peau).
Lithuanian: Užpildyto švirkšto turinį reikia gerai suplakti ir sušvirkšti po oda.
French: Dans de très rares cas, une réaction anaphylactique (allergie sévère) avec œdème (liquide sous la peau), un prurit, une détresse respiratoire et cardiaque, des signes gastro-intestinaux sévères ou un choc peuvent apparaître dans les premières heures suivant la vaccination.
Lithuanian: Labai retais atvejais per pirmąsias valandas pastebėta anafilaksinė reakcija (ypač sunkios formos alergija), kuriai būdinga edema (skystis po oda), niežėjimas, kvėpavimo ir širdies nepakankamumas, ryškūs skrandžio ir žarnyno simptomai ar šokas.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Fevaxyn Pentofel le 5 février 1997.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Fevaxyn Pentofel rinkodaros teisę.
French: Pour toute information sur le mode de prescription de ce produit, consultez la notice ou l'étiquette extérieure du produit.
Lithuanian: Informaciją apie receptų išrašymą šiam vaistui galima rasti ant antrinės pakuotės.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les effets bénéfiques de Fevaxyn Pentofel étaient supérieurs à ses risques pour l'immunisation des chats de plus de 9 semaines contre les virus félins.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) sutiko, kad Fevaxyn Pentofel teikiama nauda yra didesnė už pavojų, imunizuojant 9 savaičių amžiaus arba vyresnes sveikas kates nuo kačių virusų. Jis rekomendavo suteikti Fevaxyn Pentofel rinkodaros teisę.
French: Parfois, on peut observer un œdème, une douleur, un prurit (démangeaisons) ou une perte du poil au site de l'injection.
Lithuanian: Retkarčiais gali pasireikšti vietinė injekcijos vietos reakcija: patinimas, skausmas, niežėjimas ar plaukų nuslinkimas.
French: Quels sont les effets indésirables de Fevaxyn Pentofel?
Lithuanian: Kokius šalutinius reiškinius sukelia Fevaxyn Pentofel?
French: Comment Fevaxyn Pentofel fonctionne-t-il?
Lithuanian: Kaip veikia Fevaxyn Pentofel?
French: Fevaxyn Pentofel est utilisé pour immuniser les chats en bonne santé d'au moins 9 semaines contre la panleucopénie féline et la leucémie féline, ainsi que contre les maladies respiratoires dues au virus de la rhinotrachéite féline, au calicivirus félin et à la bactérie féline Chlamydophila felis.
Lithuanian: Fevaxyn Pentofel skirta imunizuoti 9 savaičių amžiaus arba vyresnes sveikas kates nuo kačių panleukopenijos ir kačių leukemijos bei nuo kvėpavimo ligų, sukeltų kačių rinotracheito virusų, kačių kalicivirusų ir kačių Chlamydophila felis.
French: Toute injection accidentelle peut provoquer une forte douleur et un œdème, en particulier si le produit est injecté dans une articulation ou un doigt, provoquant rarement la perte d'un doigt.
Lithuanian: Atsitiktinis įsišvirkštimas gali sukelti stiprų skausmą ir tinimą, ypač sušvirkštus į sąnarį ar pirštą, be to, retais atvejais dėl to galima netekti piršto. Jei kam nors atsitiktinai sušvirkšta šio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos, net jei sušvirkštas labai nedidelis preparato kiekis, ir pasiimti su savimi informacinį lapelį. Jei suteikus medicininę pagalbą skausmas nenuslūgsta ilgiau kaip 12 val., reikia kreiptis pakartotinai.
French: Qu'est-ce que Fevaxyn Pentofel?
Lithuanian: Kas yra Fevaxyn Pentofel?
French: Lors de l'injection, cette petite exposition aide le système immunitaire du chat à reconnaître et à attaquer les virus et la bactérie.
Lithuanian: Sušvirkštus šios vakcinos, kačių imuninė sistema turi galimybę kovoti su nežymiu užkratu, t. y.
French: 200 comprimés
Lithuanian: 200 tablečių
French: Flacon (PEHD)
Lithuanian: Peroralinis buteliukas (DTPE)
French: Comprimé pelliculé Voie orale
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Pakuotės dydis
French: 54 mois après le premier lancement dans l'UE
Lithuanian: 54 mėnesiai po pirmojo pateikimo ES rinkai
French: Les deux études ont été réalisées sur des patients nord-américains et/ou asiatiques.
Lithuanian: Abu tyrimai buvo atliekami su Šiaurės Amerikos ir (arba) Azijos šalių pacientais.
French: Ces composants peuvent provoquer des réactions allergiques.
Lithuanian: Jie gali sukelti alerginių reakcijų.
French: Le phosphore est présent dans de nombreux aliments.
Lithuanian: Fosforo yra daugelyje maisto produktų.
French: Prenez la dose suivante à l'heure habituelle au cours d'un repas.
Lithuanian: Kitą dozę išgerkite įprastu laiku valgydami.
French: La sécurité et l'efficacité de Fexeric n'ont pas été étudiées au sein de cette population.
Lithuanian: Fexeric saugumas ir veiksmingumas šioje populiacijoje neištirti.
French: uniquement pour le sévélamer)
Lithuanian: tik sevelamero)
French: Douleur, soif
Lithuanian: Skausmas, troškulys
French: Contactez immédiatement votre médecin en cas d'apparition de:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei Jums pasireikštų:
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir Europos vaistų interneto svetainėje vėliau paskelbtoje atnaujintoje informacijoje.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos
French: Fexeric n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Lithuanian: Fexeric nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos
French: Qu'est-ce que Fexeric et dans quel cas est-il utilisé 2.
Lithuanian: Kas yra Fexeric ir kam jis vartojamas 2.
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants ou adolescents âgés de moins de 18 ans.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų paaugliams ir vaikams.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Fexeric si vous présentez: - un excès de fer dans votre organisme;
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Fexeric, jeigu: - Jūsų organizme pernelyg daug geležies;
French: Peu fréquent:
Lithuanian: Labai dažni:
French: Fexeric augmente le taux de fer dans votre organisme.
Lithuanian: Fexeric didina geležies kiekį organizme.
French: • autres médicaments contenant du fer
Lithuanian: • kiti vaistai, kuriuose yra geležies.
French: À conserver à une température inférieure à 25 °C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ˚C temperatūroje.
French: Si vous êtes susceptible de débuter une grossesse, vous devez utiliser une contraception pendant le traitement.
Lithuanian: Jeigu Jūs galite pastoti, Jūs privalote gydymo laikotarpiu vartoti kontracepcijos priemones.
French: Fexeric contient du fer et votre médecin devra peut-être ajuster la dose de vos autres médicaments
Lithuanian: Fexeric sudėtyje yra geležies ir Jūsų gydytojui gali tekti pakoreguoti Jums paskirtų kitų vaistų su
French: Comment conserver Fexeric
Lithuanian: Kaip vartoti Fexeric
French: Aucun des événements graves signalés au cours de l'étude 204 n'a été considéré comme potentiellement lié à Fexeric.
Lithuanian: Nuspręsta, kad nė vienas iš sunkių reiškinių, apie kuriuos pranešta atliekant tyrimą Nr. 204, negali būti susijęs su Fexeric.
French: Le titulaire soumettra le premier rapport périodique actualisé de sécurité pour ce médicament dans un délai de 6 mois suivant l'autorisation.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą pateikia per 6 mėnesius nuo rinkodaros teisės suteikimo dienos.
French: Les comprimés mesurent 19 mm de longueur, 7,2 mm d'épaisseur et 10 mm de largeur.
Lithuanian: Tabletės yra 19 mm ilgio, 7,2 mm storio ir 10 mm pločio.