FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis methadon gives samtidig med amprenavir, bør patienterne derfor overvåges for opioid abstinenssyndrom, særligt hvis der også gives lav dosis ritonavir.
Polish: Dlatego też w przypadku jednoczesnego podawania metadonu z amprenawirem należy obserwować, czy u pacjentów nie występują objawy odstawienia opioidów, szczególnie jeśli podawany jest również rytonawir w niskiej dawce.
Danish: Tricykliske antidepressiva: Effekten og bivirkninger af tricykliske antidepressiva bør overvåges omhyggeligt, når disse (f.eks. desipramin og nortriptylin) anvendes samtidig med Agenerase (se afsnit
Polish: Trójcykliczne leki antydepresyjne: Zaleca się uważne monitorowanie efektów leczniczych i działań niepożądanych przy jednoczesnym stosowaniu trójcyklicznych leków antydepresyjnych (np. dezypraminy i nortryptyliny) z preparatem Agenerase (patrz punkt 4.4).
Danish: Hos nogle patienter har antiretroviral kombinationsbehandling medført ændringer i kropsbygningen på grund af omfordeling af fedt.
Polish: Skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe może spowodować zmiany w sylwetce z powodu zmian w rozmieszczeniu tkanki tłuszczowej.
Danish: Voksne og unge på 12 år og derover (over 50 kg legemsvægt): Den anbefalede dosis af Agenerase kapsler er 600 mg 2 gange daglig sammen med 100 mg ritonavir 2 gange daglig og i kombination med andre antiretrovirale midler.
Polish: Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsi (o masie ciała powyżej 50 kg): Zalecana dawka preparatu Agenerase w kapsułkach wynosi 600 mg dwa razy na dobę z rytonawirem 100 mg dwa razy na dobę, w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Danish: Patienter bør orienteres om, at Agenerase eller enhver anden nuværende antiretroviral behandling ikke kurerer HIV.
Polish: Pacjentów należy poinformować, że preparat Agenerase, podobnie jak inne leki przeciwretrowirusowe nie leczy zakażenia HIV i mogą w dalszym ciągu rozwijać się u nich zakażenia oportunistyczne oraz inne powikłania zakażenia HIV.
Danish: Den fulde information for ritonavir skal derfor konsulteres, før påbegyndelse af kombinationsterapi med Agenerase og ritonavir.
Polish: Dlatego też przed zastosowaniem Agenerase i rytonawiru należy zapoznać się z pełną informacją dotyczącą rytonawiru.
Danish: AUC, Cmin og Cmax for amprenavir var øget med henholdsvis 33 %, 25 % og 18 %.
Polish: Wartości AUC, Cmin i Cmax amprenawiru wzrosły odpowiednio o 33%, 25% i 18%.
Danish: Børn (4 til 12 år) og patienter under 50 kg legemsvægt: Den anbefalede dosis Agenerase kapsler er 20 mg/kg legemsvægt 2 gange daglig i kombination med andre antiretrovirale midler, uden at den totale daglige dosis overstiger 2400 mg (se afsnit 5.1).
Polish: Dzieci (od 4 lat do 12 lat) i pacjenci o masie ciała poniżej 50 kg: Zalecana dawka preparatu Agenerase kapsułki wynosi 20 mg/kg masy ciała dwa razy na dobę, w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi, do maksymalnej dawki dobowej 2400 mg (patrz punkt 5.1).
Danish: Meget almindelig: Almindelig:
Polish: Bardzo często: Często:
Danish: Der kan ikke gives doseringsanbefalinger til børn med nedsat leverfunktion (se afsnit
Polish: Nie można ustalić żadnych zaleceń na temat dawkowania u dzieci z niewydolnością wątroby (patrz punkt 5.2).
Danish: AUC, Cmin og Cmax for amprenavir var øget med henholdsvis 18 %, 39 % og 15 %.
Polish: Wartości AUC, Cmin i Cmax amprenawiru wzrastają odpowiednio o 18%, 39% i 15%.
Danish: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Agenerase 15 mg/ml oral opløsning Amprenavir
Polish: ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Agenerase roztwór doustny 15 mg/ml Amprenawir
Danish: Du må ikke tage Agenerase sammen med produkter indeholdende prikbladet hyperikum (Hypericum perforatum), da dette kan påvirke Agenerase som således ikke vil virke på rette måde (se "Brug af anden medicin").
Polish: w stanach lękowych - beprydyl (stosowany w leczeniu nadciśnienia) - w przypadku przyjmowania preparatów zawierających dziurawiec (Hypericum perforatum), ponieważ może to zahamować właściwe działanie leku Agenerase (patrz Stosowanie leku Agenerase z innymi lekami).
Danish: Det er blevet antaget, at der er en forbindelse mellem visceral lipomatose og proteasehæmmere samt lipoatrofi og nucleosid revers transkriptase inhibitorer.
Polish: Związek między stłuszczeniem narządowym a inhibitorami proteazy (PI) i między nukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (NRTI) a lipoatrofią jest hipotetyczny.
Danish: Delavirdin: Ved samtidig indgift af delavirdin og amprenavir blev AUC, Cmax og Cmin for delavirdin mindsket med henholdsvis 61 %, 47 % og 88 %, mens AUC, Cmax og Cmin for amprenavir blev øget med henholdsvis 130 %, 40 % og 125 %.
Polish: Delawirdyna: podczas podawania z amprenawirem AUC, Cmax i Cmin delawirdyny obniżało się odpowiednio o 61%, 47% i 88%.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 ºC.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Danish: Saquinavir: AUC, Cmin og Cmax for saquinavir var henholdsvis nedsat med 19 % og 48 % og øget med 21 %, når det blev givet med amprenavir.
Polish: Sakwinawir: Wartości AUC, Cmin i Cmax sakwinawiru podczas stosowania jednocześnie z amprenawirem były obniżone o 19% i 48% i zwiększone o 21%.
Danish: Da Agenerase oral opløsning indeholder vitamin E, bør du ikke tage ekstra vitamin E tilskud.
Polish: Ponieważ Agenerase, roztwór doustny zawiera witaminę E, nie zachodzi konieczność dodatkowego przyjmowania tej witaminy.
Danish: Clarithromycin: AUC og Cmin for clarithromycin var uændrede og Cmax nedsat med 10 %, når det blev givet med amprenavir.
Polish: Klarytromycyna: podczas stosowania klarytromycyny jednocześnie z amprenawirem, wartości AUC i Cmin klarytromycyny nie ulegają zmianie, a Cmax obniża się o 10%.
Danish: AUC, Cmin og Cmax for amprenavir var nedsat med henholdsvis 32 %, 14 % og 37 %.
Polish: Wartości AUC, Cmin i Cmax amprenawiru były obniżone odpowiednio o 32%, 14% i 37%.
Danish: Agenerase oral opløsning er også kontraindiceret til patienter i behandling med disulfiram eller andre lægemidler, der reducerer alkoholmetabolismen (f.eks. metronidazol) og præparater, som indeholder alkohol (f.eks. ritonavir oral opløsning) eller yderligere propylenglycol (se afsnit 4.4 og 5.1).
Polish: Stosowanie preparatu Agenerase roztwór doustny jest również przeciwwskazane u pacjentów przyjmujących disulfiram lub inne leki zmniejszające metabolizm alkoholu (np. metronidazol) lub przyjmujących preparaty zawierające alkohol (np. rytonawir roztwór doustny) lub dodatkowo glikol propylenowy (patrz punkt 4.4 i 5.1).
Danish: Lamivudin: AUC og Cmax for henholdsvis lamivudin og amprenavir var begge uændrede, når disse lægemidler blev givet samtidigt.
Polish: Lamiwudyna: Podczas stosowania lamiwudyny jednocześnie z amprenawirem wartości AUC i Cmax żadnego z leków nie uległy zmianie.
Danish: Nervesystemet Meget almindelig:
Polish: Zaburzenia żołądkowo-jelitowe Bardzo często:
Danish: Hvis du lider af en leversygdom, og din læge beslutter, at du skal have Agenerase kapsler uden samtidig brug af ritonavir, skal dosis justeres.
Polish: W przypadku choroby wątroby, jeżeli lekarz zadecyduje stosowanie kapsułek Agenerase bez wzmocnienia działania (bez rytonawiru), dawka leku Agenerase może
Danish: Meget almindelig:
Polish: Bardzo często:
Danish: Den primære eliminationsvej af amprenavir er hepatisk metabolisme med under 3 % udskilt uomdannet i urinen.
Polish: Główną drogą wydalania amprenawiru jest metabolizm wątrobowy, a mniej niż 3% wydalane jest w postaci niezmienionej z moczem.
Danish: I den samme undersøgelse øgedes AUC, Cmax og Cmin for amprenavir med henholdsvis 72 %, 12 % og 483 % sammenlignet med værdier efter standard doser af amprenavir (1200 mg 2 gange daglig).
Polish: W tym samym badaniu w porównaniu do standardowych dawek amprenawiru (1200 mg dwa razy na dobę), AUC, Cmax i Cmin amprenawiru były podwyższone odpowiednio o 72%, 12% i 483%.
Danish: Amprenavir metaboliseres primært i leveren af CYP3A4.
Polish: Amprenawir jest głównie metabolizowany w wątrobie z udziałem CYP3A4.
Danish: Hvis du tager lægemidler, som kan give alvorlige bivirkninger, såsom carbazepin, phenobarbital, phenytoin, lidocain, cyklosporin, tacrolimus, rapamycin, tricycliske antidepressiva og warfarin samtidig med, at du tager Agenerase, kan din læge eventuelt tage nogle ekstra blodprøver for at minimere de mulige sikkerhedsproblemer.
Polish: W przypadku przyjmowania leku Agenerase jednocześnie z innymi lekami, które mogą wywołać poważne objawy niepożądane, takimi jak: karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, lidokaina, cyklosporyna, takrolimus, rapamycyna, trójcykliczne leki przeciwdepresyjne i warfaryna, lekarz może zlecić wykonanie dodatkowych badań krwi, żeby zminimalizować ryzyko związane z bezpieczeństwem stosowania tych leków.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Agenerase oral opløsning indeholder amprenavir 15 mg/ml.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH Agenerase roztwór doustny zawiera 15 mg/ml amprenawiru.
Danish: Den videre udvikling af afkommet, inklusive fertilitet og reproduktiv formåen, var ikke påvirket af indgift af amprenavir til moderen.
Polish: Podawanie amprenawiru samicom nie zaburzało późniejszego rozwoju potomstwa, w tym jego płodności i zdolności reprodukcyjnych.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver kapsel indeholder 50 mg amprenavir.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda kapsułka zawiera 50 mg amprenawiru.
Danish: Amprenavir plasma Cmin værdier opnået med kombinationen af amprenavir (600 mg 2 gange daglig) og Kaletra (400 mg lopinavir + 100 mg ritonavir 2 gange daglig) var ca. 40-50 % lavere end når amprenavir (600 mg 2 gange daglig) blev givet i kombination med ritonavir (100 mg 2 gange daglig).
Polish: Wartości Cmin amprenawiru występujące w osoczu po podaniu amprenawiru (600 mg dwa razy na dobę) w skojarzeniu z preparatem Kaletra (400 mg lopinawiru + 100 mg rytonawiru dwa razy na dobę) są w przybliżeniu 40%-50% niższe, niż gdy amprenawir (600 mg dwa razy na dobę) jest podawany w skojarzeniu z rytonawirem 100 mg dwa razy na dobę.
Danish: Nedsat nyrefunktion: Patienter med nedsat nyrefunktion er ikke undersøgt specifikt.
Polish: Zaburzona czynność nerek: Nie przeprowadzono specjalnych badań u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek.
Danish: Oral/perioral paræstesi, rystelser, søvnforstyrrelser
Polish: Parestezje w okolicy ust, drżenia, zaburzenia snu
Danish: Der er ingen betydende akkumulering af aktivt stof efter multiple perorale doser af amprenavir (1200 mg 2 gange daglig).
Polish: Po wielokrotnym podaniu doustnym amprenawiru (1200 mg dwa razy na dobę) nie obserwowano znaczącej kumulacji substancji czynnej.
Danish: Særlige populationer:
Polish: Szczególne grupy pacjentów
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver kapsel indeholder 150 mg amprenavir.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda kapsułka zawiera 150 mg amprenawiru.
Danish: Der har været rapporter om øget blødning hos patienter med hæmofili type A og B, mens de har fået proteasehæmmere.
Polish: U pacjentów z hemofilią typu A i B notowano przypadki zwiększonego krwawienia podczas przyjmowania inhibitorów proteazy.
Danish: Hvis du holder op med at tage Agenerase
Polish: Kiedy nie przyjmować leku Agenerase
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for nogen af lægemidlerne, når zidovudin administreres sammen med amprenavir.
Polish: Nie zachodzi konieczność zmiany dawkowania żadnego z leków w przypadku stosowania zydowudyny w skojarzeniu z amprenawirem.
Danish: Udslættene var sædvanligvis milde til moderate, erytematøse eller makulopapulære kutane eruptioner, med eller uden pruritus.
Polish: Wysypki, zazwyczaj lekkie lub umiarkowane, zmiany rumieniowate bądź plamkowo-grudkowe, ze świądem lub bez, występowały podczas drugiego tygodnia terapii i ustępowały samoistnie bez przerywania leczenia amprenawirem.
Danish: For nogle stoffer, der kan forårsage alvorlige eller livstruende bivirkninger, såsom carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, tricykliske antidepressiva, chinidin og warfarin (mål International Normaliseret Ratio) er koncentrationsmålinger tilgængelige.
Polish: W przypadku niektórych preparatów mogących wywoływać ciężkie lub zagrażające życiu działania niepożądane, takich: jak karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, chinidyna i warfaryna, możliwe jest monitorowanie stężeń w surowicy (wg.
Danish: Hos patienter, som tidligere er behandlet med proteasehæmmere og i dag behandles med Agenerase kapsler 600 mg 2 gange daglig og ritonavir 100 mg 2 gange daglig, var arten og hyppigheden af bivirkningerne (grad 2-4) og grad 3/4 laboratorie abnormaliteterne i lighed med dem observeret for patienter behandlet kun med Agenerase.
Polish: U pacjentów leczonych uprzednio PI, otrzymujących preparat Agenerase w kapsułkach 600 mg dwa razy na dobę i małą dawkę rytonawiru 100 mg dwa razy na dobę, rodzaj i częstość zdarzeń niepożądanych (stopień 2-4) i nieprawidłowych zmian laboratoryjnych (stopień 3/4) był podobny do obserwowanych podczas podawania samego preparatu Agenerase, z wyjątkiem podwyższonego poziomu trójglicerydów i wzrostu aktywności CPK, które bardzo często obserwowano u pacjentów przyjmujących preparat Agenerase i małą dawkę rytonawiru.
Danish: - Tal med lægen, hvis du har andre problemer med helbredet.
Polish: - W przypadku jakichkolwiek problemów zdrowotnych należy omówić je z lekarzem.
Danish: Serumkoncentrationer af amprenavir kan reduceres ved samtidig anvendelse af naturlægemidler indeholdende perikonperikon (Hypericum perforatum).
Polish: Stężenie amprenawiru w surowicy może zostać zmniejszone przy jednoczesnym podawaniu preparatów zawierajaych ziele dziurawca (Hypericum perforatum) Spowodowane jest to pobudzeniem metabolizmu enzymatycznego przez ziele dziurawca.
Danish: Genotypiske fortolkningssystemer kan bruges til at bestemme aktiviteten af amprenavir/ritonavir eller fosamprenavir/ritonavir hos personer med PI-resistente isolater.
Polish: Analizy oparte na badaniu oporności genotypowej Systemy interpretacji genotypowej mogą być używane w celu oszacowania działania amprenawiru z rytonawirem lub fosamprenawiru z rytonawirem u osób z wyizolowanymi wirusami opornymi na PI.
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser Hvide High Density Polyethylene (HDPE)-beholdere med 480 kapsler.
Polish: Butelka z białego polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) zawierająca 480 kapsułek.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for nogen af lægemidlerne, når nelfinavir administreres sammen med amprenavir (se også efavirenz nedenfor).
Polish: Nie zachodzi konieczność zmiany dawkowania nelfinawiru ani amprenawiru podczas jednoczesnego stosowania tych preparatów (patrz także informacje na temat interakcji z efawirenzem podane poniżej).
Danish: Fordelen ved Agenerase oral opløsning i kombination med ritonavir er ikke påvist hos proteasehæmmer-naive patienter og hos patienter, der tidligere er behandlet med proteasehæmmere.
Polish: Nie wykazano korzyści z zastosowania roztworu doustnego Agenerase wzmocnionego rytonawirem, ani u pacjentów nieleczonych, ani u wcześniej leczonych inhibitorami proteazy.
Danish: Agenerase oral opløsning indeholder 1 mg kalium pr. ml.
Polish: Preparat Agenerase roztwór doustny zawiera zawiera w 1 ml 1 mg potasu.
Danish: Ref.: EMEA/756630/2009 EMEA/H/C/264
Polish: Nr ref. dokumentu: EMEA/756630/2009 EMEA/H/C/264
Danish: Efter fem år blev markedsføringstilladelsen fornyet for yderligere fem år.
Polish: Po pięciu latach pozwolenie na dopuszczenie do obrotu odnowiono na dalszych pięć lat.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 12-2009.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 12-2009.
Danish: Efter at virksomheden havde forelagt de anmodede supplerende oplysninger, blev de "særlige omstændigheder" ophævet den 10. marts 2004.
Polish: Jako że firma dostarczyła dodatkowe wymagane informacje, wyjątkowe okoliczności zniesiono w dniu 10 marca 2004 r.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR).
Polish: Niniejszy dokument stanowi streszczenie Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR).
Danish: Andre oplysninger om Agenerase:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Agenerase:
Danish: Agenerase amprenavir EPAR - sammendrag for offentligheden
Polish: Agenerase amprenawir Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Agenerase.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Agenerase do obrotu.
Danish: Det fås som cremefarvede kapsler (50 og 150 mg amprenavir) og som oral opløsning (15 mg/ml).
Polish: Preparat jest dostępny w postaci kremowych kapsułek (50 i 150 mg) oraz roztworu doustnego (15 mg/ml).
Danish: Behandling med Agenerase bør startes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Polish: Leczenie preparatem Agenerase powinien rozpoczynać lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażenia HIV.
Danish: Agenerase blev oprindelig godkendt "under særlige omstændigheder", da der af faglige årsager på godkendelsestidspunktet kun forelå begrænsede oplysninger.
Polish: Preparat Agenerase został pierwotnie zarejestrowany w „wyjątkowych okolicznościach", gdyż z przyczyn naukowych w chwili rejestracji dostępne informacje na temat leku były ograniczone.
Danish: Det blokerer et enzym kaldet protease, der medvirker ved formeringen af hiv.
Polish: Substancja ta blokuje działanie enzymu zwanego proteazą, który bierze udział w namnażaniu się wirusa HIV.
Danish: Agenerase helbreder ikke hiv-infektion eller aids, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Polish: Agenerase nie leczy zakażenia HIV ani AIDS, ale może on opóźniać wystąpienie zaburzeń układu odpornościowego oraz rozwój zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Danish: Agenerase er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof amprenavir.
Polish: Agenerase jest lekiem, który zawiera substancję czynną amprenawir.
Danish: Den mindsker nedbrydningshastigheden af amprenavir, der derfor får højere koncentration i blodet.
Polish: Powoduje on zmniejszenie tempa rozkładu amprenawiru, zwiększając tym samym jego poziom we krwi.
Danish: Til børn mellem fire og 12 år og til patienter, der vejer under 50 kg, afhænger den anbefalede dosis Agenerase af legemsvægten.
Polish: U dzieci w wieku 4-12 lat oraz pacjentów, których masa ciała nie przekracza 50 kg, zalecana dawka preparatu Agenerase zależy od masy ciała.
Danish: På denne måde fås samme virkning med en lavere dosis amprenavir.
Polish: Pozwala to na uzyskanie tego samego efektu przeciwwirusowego przy zastosowaniu niższej dawki amprenawiru.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CHMP's anbefalinger, kan du læse de faglige drøftelser (også en del af denne EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CHMP należy zapoznać się z dyskusją naukową (również stanowiącą część EPAR).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om din sygdomstilstand eller behandling, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu chorobowego lub sposobu leczenia należy zapoznać się z treścią ulotki dla pacjenta (również stanowiącej część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: Når enzymet blokeres, formerer viruset sig ikke normalt, så infektionen breder sig langsommere.
Polish: W przypadku zablokowania enzymu wirus nie namnaża się w prawidłowy sposób, co spowalnia szerzenie się infekcji.
Danish: Den anbefalede dosis til patienter over 12 år er 600 mg to gange dagligt, som tages sammen med 100 mg ritonavir to gange dagligt og med andre antivirale lægemidler.
Polish: Zalecana dawka preparatu Agenerase dla pacjentów powyżej 12. roku życia to 600 mg dwa razy na dobę, podawane łącznie ze 100 mg rytonawiru (również 2 razy na dobę) i z innymi lekami przeciwwirusowymi.
Danish: Alle børnene havde tidligere fået medicin mod hiv-infektion, og 135 af dem havde fået proteasehæmmere.
Polish: Wszystkie dzieci były wcześniej leczone przeciw zakażeniu wirusem HIV, a 135 z nich otrzymywało preparaty z grupy inhibitorów proteazy.
Danish: Hvis patienten ikke skal have ritonavir, skal der bruges større dosis Agenerase (1 200 mg to gange dagligt).
Polish: W przypadku niestosowania rytonawiru, preparat Agenerase należy podawać w większej dawce (1200 mg dwa razy na dobę).
Danish: Agenerase er desuden blevet undersøgt hos 268 hiv-inficerede børn og unge i alderen seks måneder til 18 år.
Polish: Agenerase bez rytonawiru badano również w grupie 268 dzieci i młodzieży w wieku od 6 miesięcy do 18 lat, zakażonych wirusem HIV.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Agenerase til Glaxo Group Limited den 20. oktober 2000.
Polish: W dniu 20 października 2000 r. Komisja Europejska przyznała firmie Glaxo Group Limited pozwolenie na dopuszczenie preparatu Agenerase do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Agenerase (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hyperkolesterolæmi (forhøjet koncentration af kolesterol i blodet), hovedpine, diarré, tarmluft, kvalme, opkastning, udslæt og træthed.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Agenerase (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to: hipercholesterolemia (wysoki poziom cholesterolu we krwi), bóle głowy, biegunki, wiatry (gazy), nudności (uczucie mdłości), wymioty, wysypki skórne i męczliwość (uczucie zmęczenia).
Danish: Lægen bør først ordinere Agenerase efter at have undersøgt, hvilken antiviral medicin patienten tidligere har fået og efter at have vurderet sandsynligheden for, at medicinen virker på den pågældende virus.
Polish: Lekarze powinni przepisywać Agenerase wyłącznie po uwzględnieniu leków przeciwwirusowych uprzednio przyjmowanych przez pacjenta i dokonaniu oceny prawdopodobieństwa wrażliwości wirusa na lek.
Danish: Hvad er Agenerase?
Polish: Co to jest Agenerase?
Danish: I undersøgelsen af voksne, der tidligere havde fået proteasehæmmere, var Agenerase uden ritonavir mere effektivt end placebo men ikke så effektivt som indinavir.
Polish: W badaniu osób dorosłych nieprzyjmujących wcześniej inhibitorów proteazy preparat Agenerase przyjmowany bez rytonawiru okazał się skuteczniejszy niż placebo, ale mniej skuteczny niż indynawir.
Danish: Når Agenerase anvendes i kombination med andre antivirale lægemidler, mindsker det hiv-mængden i blodet og holder den nede.
Polish: Preparat Agenerase, przyjmowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, obniża liczbę kopii wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Danish: Til voksne gives Agenerase-kapsler sædvanligvis sammen med lave doser af ritonavir (et andet antiviralt lægemiddel).
Polish: W przypadku osób dorosłych preparat Agenerase w postaci kapsułek podaje się zwykle w połączeniu z niską dawką rytonawiru (inny lek przeciwwirusowy).
Danish: En fuldstændig liste over sådanne lægemidler fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny wykaz tych leków znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Danish: Det aktive stof i Agenerase, amprenavir, er en proteasehæmmer.
Polish: Substancja czynna preparatu Agenerase, amprenawir, jest inhibitorem proteazy.
Danish: I undersøgelsen af voksne, der tidligere havde fået proteasehæmmere, var Agenerase, forstærket med ritonavir, lige så effektivt som andre proteasehæmmere til at nedsætte virusindholdet efter 16 ugers behandling: Ca. to tredjedele af patienterne i begge grupper havde et virusindhold på mindre end 400 kopier/ml..
Polish: U osób dorosłych wcześniej przyjmujących inhibitory proteazy preparat Agenerase skojarzony z rytonawirem był tak samo skuteczny jak inne inhibitory proteazy pod względem obniżenia miana wirusa po16 tygodniach leczenia: u około dwóch trzecich pacjentów w obu grupach miano wirusa spadło poniżej 400 kopii/ml.
Danish: Hos 43 heraf var hiv resistent over for fire andre proteasehæmmere.
Polish: U 43 osób uczestniczących w badaniu stwierdzono oporność HIV na cztery pozostałe inhibitory proteazy.