FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: a pazienti con malattia misurabile al basale.
Portuguese: Em doentes com doença mensurável à entrada no estudo.
Italian: Nei pazienti che sviluppano una fistola tracheoesofagea (TE) o qualsiasi fistola di Grado 4 [secondo i criteri comuni di terminologia per gli eventi avversi del National Cancer Institute degli USA (NCI-CTCAE v.3)], la terapia con MVASI deve essere interrotta definitivamente.
Portuguese: Descontinuar permanentemente o tratamento com MVASI em doentes com fístula traqueoesofágica (TE) ou qualquer fístula de grau 4 [US National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE v.3)].
Italian: 5 mg/kg ogni 2 settimane.
Portuguese: 5 mg/kg de 2 em 2 semanas.
Italian: • carboplatino (AUC4, giorno 1) e gemcitabina (1.000 mg/m nei giorni 1 e 8) e concomitante bevacizumab (15 mg/kg al giorno 1) ogni 3 settimane per 6 cicli e fino a 10 cicli seguiti da bevacizumab (15 mg/kg ogni 3 settimane) in monoterapia fino alla progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
Portuguese: • Carboplatina (AUC 4, dia 1) e gemcitabina (1.000 mg/m2 nos dias 1 e 8) e bevacizumab concomitante (15 mg/kg dia 1) a cada 3 semanas durante 6 e até 10 ciclos, seguido de bevacizumab (15 mg/kg a cada 3 semanas) como agente único até progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Italian: Risultati della PFS1 in base allo stadio di malattia ed alla chirurgia derivanti dallo studio GOG-0218
Portuguese: Resultados da PFS1 do ensaio GOG-0218 por estadio da doença e estadio após citoredução
Italian: • Ogni flaconcino da 4 mL contiene 100 mg di bevacizumab, corrispondenti a 1,4 mg/mL quando diluiti come raccomandato.
Portuguese: • Cada frasco para injetáveis de 4 ml contém 100 mg de bevacizumab correspondendo a 1,4 mg/ml quando diluído conforme recomendado.
Italian: In uno studio clinico condotto su pazienti affette da carcinoma della cervice persistente, ricorrente o metastatico (GOG-240), sono state segnalate fistole non gastrointestinali a carico di vagina, vescica o apparato genitale femminile nell'1,8% delle pazienti trattate con bevacizumab e nell'1,4% delle pazienti del braccio di controllo.
Portuguese: Num ensaio clínico em doentes com cancro do colo do útero com doença persistente, recorrente ou metastizada (GOG-0240) foram notificadas fístulas vaginais, vesiculares ou do trato genital feminino, fora do trato GI, em 1,8% das doentes tratadas com bevacizumab e 1,4% das doentes controlo.
Italian: Ipertensionea,b,
Portuguese: Fístulaa,b,
Italian: Centocinque pazienti sono stati randomizzati al braccio di trattamento con 5-FU/AF + placebo e 104 pazienti al braccio di trattamento con 5-FU/AF + bevacizumab (5 mg/kg ogni 2 settimane).
Portuguese: Foram aleatorizados 105 doentes para o braço 5-FU/AF + placebo e 104 doentes para o braço 5-FU/AF + bevacizumab (5 mg/kg de 2 em 2 semanas).
Italian: Lo studio GOG-0213, una sperimentazione di fase III, randomizzata, controllata e in aperto, ha esaminato la sicurezza e l'efficacia di bevacizumab nel trattamento di pazienti con recidiva di carcinoma ovarico epiteliale, alle tube di Falloppio o peritoneale primario platino-sensibili non precedentemente sottoposte a chemioterapia nel contesto recidivante.
Portuguese: O GOG-0213, um ensaio de fase III aberto, aleatorizado, controlado, estudou a segurança e a eficácia de bevacizumab no tratamento de doentes com cancro epitelial do ovário, da trompa de falópio ou cancro peritoneal primário, recorrente, sensível a platina, que não receberam quimioterapia anterior no contexto da recorrência.
Italian: (12,0 vs 15,0 mesi; p =
Portuguese: (12,0 vs. 15,0 meses;
Italian: Perforazioni e fistole gastrointestinali (GI) (vedere paragrafo 4.4)
Portuguese: Perfuração gastrointestinal (GI) e Fístulas (ver secção 4.4)
Italian: Durante il trattamento con bevacizumab i pazienti possono essere maggiormente a rischio di sviluppare una perforazione gastrointestinale e una perforazione della colecisti.
Portuguese: Os doentes tratados com bevacizumab podem estar em risco aumentado de desenvolver perfuração gastrointestinal e perfuração da vesícula biliar.
Italian: L'analisi primaria della PFS valutata dallo sperimentatore con cut-off dei dati risalente al 28 Febbraio 2010 ha mostrato un hazard ratio non stratificato pari a 0,79 (IC al 95%: 0,68-0,91, test log-rank a 2 code, valore di p 0,0010) con una PFS mediana di 16,0 mesi nel braccio CP e di 18,3 mesi nel braccio CPB7.5+.
Portuguese: A análise primária da PFS avaliada pelo investigador com uma data de cut-off a 28 de fevereiro de 2010, mostra uma taxa de risco estratificada de 0,79 (IC 95%: 0,68-0,91, valor de p no teste log-rank bilateral <0,0010) com uma PFS mediana de 16,0 meses no braço CP e 18,3 meses no braço CPB7,5+.
Italian: L'infarto miocardico è stato registrato in un massimo dell'1,4% dei pazienti trattati con bevacizumab in associazione con chemioterapia rispetto a un massimo dello 0,7% dei pazienti trattati con la sola chemioterapia.
Portuguese: Foram notificados casos de enfarte do miocárdio em até 1,4% dos doentes tratados com bevacizumab em associação com quimioterapia comparativamente com até 0,7% dos doentes tratados apenas com quimioterapia.
Italian: MVASI sarà somministrato in associazione con un trattamento chemioterapico a base di fluoropirimidine.
Portuguese: MVASI será administrado juntamente com quimioterapia que contém medicamentos com fluoropirimidinas.
Italian: (valore di p < 0,0001)
Portuguese: (valor de p < 0,0001)
Italian: Sono state riportate gravi complicanze, incluse complicanze anastomotiche, nel processo di cicatrizzazione con esito fatale.
Portuguese: Foram notificadas complicações graves na cicatrização de feridas com consequências fatais, incluindo complicações anastomóticas.
Italian: MVASI in associazione con paclitaxel, topotecan o doxorubicina liposomiale pegilata è indicato per il trattamento di pazienti adulte con recidiva di carcinoma ovarico epiteliale, carcinoma alle tube di Falloppio o carcinoma peritoneale primario platino-resistenti che hanno ricevuto non più di due precedenti regimi chemioterapici e che non hanno ricevuto una precedente terapia con bevacizumab o altri inibitori del fattore di crescita dell'endotelio vascolare (vascular endothelial growth factor, VEGF) o altri agenti mirati al recettore VEGF (vedere paragrafo 5.1).
Portuguese: MVASI em associação com paclitaxel, topotecano, ou doxorrubicina lipossómica peguilada está indicado no tratamento de doentes adultos com cancro epitelial do ovário, da trompa de falópio ou cancro peritoneal primário recorrentes, resistentes a platina, que receberam previamente não mais do que dois regimes de quimioterapia e que não receberam terapêutica prévia com bevacizumab ou outros inibidores do VEGF ou agentes dirigidos ao recetor do VEGF (ver secção 5.1).
Italian: In pazienti trattati con regimi chemioterapici mielotossici insieme ad bevacizumab, in confronto alla chemioterapia da sola, si sono osservati tassi più elevati di neutropenia severa, neutropenia febbrile o infezione associata o meno a neutropenia severa (incluse alcune ad esito fatale).
Portuguese: Em doentes tratados com alguns regimes de quimioterapia mielotóxica mais bevacizumab observou-se uma taxa aumentada de neutropenia grave, neutropenia febril ou infeção com ou sem neutropenia grave (incluindo alguns casos fatais), comparativamente com a observada com regimes contendo apenas quimioterapia.
Italian: Sopravvivenza globale- Analisi di Follow-up Mediana (mesi)
Portuguese: Sobrevivência global - Análise de follow-up7 Mediana (meses)1
Italian: ML18147 Chemioterapia con fluoropirimidine/irinote can o fluoropirimidine/oxalip latino
Portuguese: Quimioterapia contendo fluoropirimidina/irinotecano ou Fluoropirimidina/oxaliplatina
Italian: (valore di p = 0,0188)
Portuguese: (valor de p = 0,0188)
Italian: L'aggiunta di erlotinib a bevacizumab non si è tradotta in un miglioramento della OS (HR 1,764; p = 0,1789), della durata della risposta obiettiva (6,7 verso 9,1 mesi) o del tempo alla progressione dei sintomi (HR = 1,172; p = 0,5076).
Portuguese: p = 0,1789), duração da resposta objetiva (6,7 versus 9,1 meses) ou tempo até à progressão de sintomas (Hazard Ratio = 1,172; p = 0,5076).
Italian: % pazienti con risposta obiettiva valore di p * analisi primaria
Portuguese: % doentes com resposta objetiva Valor de p Análise primária
Italian: La dose raccomandata di MVASI, somministrata mediante infusione endovenosa, è di 5 mg/kg o 10 mg/kg di peso corporeo una volta ogni 2 settimane oppure 7,5 mg/kg o 15 mg/kg di peso corporeo una volta ogni 3 settimane.
Portuguese: A dose recomendada de MVASI, administrada sob a forma de perfusão intravenosa, é de 5 mg/kg ou 10 mg/kg de peso corporal, administrada uma vez de 2 em 2 semanas, ou 7,5 mg/kg ou 15 mg/kg de peso corporal administrada uma vez de 3 em 3 semanas.
Italian: Ogni flaconcino da 4 mL di concentrato contiene 100 mg di bevacizumab.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 4 ml de concentrado contém 100 mg de bevacizumab.
Italian: Circa il 34% di tutte le pazienti arruolate era in stadio FIGO III ottimamente resecato con residuo di malattia valutabile, il 40% in stadio FIGO III con radicalizzazione sub-ottimale ed il 26% era in stadio FIGO IV.
Portuguese: otimamente citoreduzido e com doença residual visível, 40% no estadio III com citoredução subótima, e 26% eram doentes de estadio IV.
Italian: Ogni flaconcino da 16 mL di concentrato contiene 400 mg di bevacizumab.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 16 ml de concentrado contém 400 mg de bevacizumab.
Italian: 10 mg/kg ogni 2 settimane.
Portuguese: 10 mg/kg de 2 em 2 semanas.
Italian: di 1 ora nei giorni 1, 8, 15 e 22 ogni 4 settimane.
Portuguese: Paclitaxel 80 mg/m2 como perfusão IV de 1 hora nos dias 1, 8, l5 e 22 a cada 4 semanas.
Italian: Migliore risposta globale - Analisi Primaria Responsivi (Tasso di risposta IC al 95% per i tassi di risposta Differenza tra i tassi di risposta IC al 95% per la differenza tra i tassi di risposta
Portuguese: Diferença nas taxas de resposta IC 95% para diferença nas taxas de resposta4
Italian: • arterie bloccate da un coagulo di sangue,
Portuguese: • bloqueio de artérias por um coágulo sanguíneo,
Italian: In 70 pazienti pediatrici dello studio BO20924 (1,4-17,6 anni; 11,6-77,5 kg) e 59 pazienti dello studio BO25041 (1-17 anni; 11,2-82,3 kg), la farmacocinetica di bevacizumab è stata ben caratterizzata mediante il modello farmacocinetico di popolazione pediatrica.
Portuguese: A farmacocinética de bevacizumab foi bem caracterizada pelo modelo farmacocinético para a população pediátrica em 70 doentes pediátricos no estudo BO20924 (dos 1,4 aos 17,6 anos; de 11,6 a 77,5 kg), e em 59 doentes no estudo BO25041 (dos 1 aos 17 anos; de 11,2 a 82,3 kg).
Italian: Emorragia polmonare/ Emottisia,b, Embolia polmonare, Epistassi, Dispnea, Ipossia
Portuguese: Hemorragia pulmonar/ Hemoptisea,b, Embolia pulmonar, Epistaxe,
Italian: PFS mediana (mesi) Hazard ratio (IC al 95%) Pazienti randomizzati in stadio III con resezione subottimale di malattia3 CPP (n = 253)
Portuguese: PFS mediana (meses) Hazard ratio (taxa de risco) (IC 95%)4 Doentes aleatorizados de estadio III com citoredução sub-ótima3 CPP (n = 253)
Italian: MVASI, in associazione con carboplatino e gemcitabina o in combinazione con carboplatino e paclitaxel è indicato per il trattamento di pazienti adulte con prima recidiva di carcinoma ovarico epiteliale, carcinoma alle tube di Falloppio o carcinoma peritoneale primario platino-sensibili che non hanno ricevuto una precedente terapia con bevacizumab o altri inibitori del fattore di crescita dell'endotelio vascolare (vascular endothelial growth factor, VEGF) o altri agenti mirati al recettore VEGF.
Portuguese: MVASI, em associação com carboplatina e gemcitabina ou em associação com carboplatina e paclitaxel, está indicado no tratamento de doentes adultos com uma primeira recorrência de cancro epitelial do ovário, da trompa de falópio ou cancro peritoneal primário, sensíveis a platina, que não receberam terapêutica prévia com bevacizumab ou outros inibidores do VEGF ou agentes dirigidos ao recetor do VEGF.
Italian: • Ogni flaconcino da 16 mL contiene 400 mg di bevacizumab, corrispondenti a 16,5 mg/mL quando diluiti come raccomandato.
Portuguese: • Cada frasco para injetáveis de 16 ml contém 400 mg de bevacizumab correspondendo a 16,5 mg/ml quando diluído conforme recomendado.
Italian: Se si dimentica di prendere una dose di MVASI
Portuguese: Se não for administrada uma dose de MVASI
Italian: 130 mg/m2 e.v.
Portuguese: 130 mg/m2 IV 2 h
Italian: • disturbi allo stomaco e all'intestino,
Portuguese: • afeções intestinais e do estômago,
Italian: Effetti indesiderati gravi, che possono risultare molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10), includono:
Portuguese: Efeitos secundários graves, que podem ser muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas), incluem:
Italian: Fistole non GI (vedere paragrafo 4.4)
Portuguese: Fístulas não-GI (ver secção 4.4)
Italian: (16,2 vs12,0 mesi: p =
Portuguese: (16,2 vs. 12,0 meses; p = 0,1342)
Italian: • Braccio CPB: carboplatino (AUC5) e paclitaxel (175 mg/m e.v.)
Portuguese: • Braço CPB: Carboplatina (AUC5) e paclitaxel (175 mg/m2 IV) e bevacizumab concomitante
Italian: Questo studio clinico di fase III, randomizzato, controllato, in aperto, ha valutato l'impiego di bevacizumab 5,0 mg/kg ogni 2 settimane o 7,5 mg/kg ogni 3 settimane in associazione a chemioterapia a base di fluoropirimidine vs chemioterapia con fluoropirimidine in monoterapia in pazienti con mCRC che sono andati incontro a progressione dopo un trattamento di prima linea contenente bevacizumab.
Portuguese: Este foi um ensaio de fase III, aleatorizado, controlado, aberto, para investigação de bevacizumab 5,0 mg/kg administrado cada 2 semanas ou bevacizumab 7,5 mg/kg administrado cada 3 semanas em associação com quimioterapia contendo fluoropirimidinas versus apenas quimioterapia contendo fluoropirimidinas em doentes com carcinoma metastizado do cólon ou do reto que progrediram durante uma primeira linha com regime contendo bevacizumab.
Italian: Questo studio clinico, randomizzato, di fase III, effettuato in doppio cieco e con controllo attivo, ha valutato l'associazione di bevacizumab con IFL nel trattamento in prima linea del carcinoma metastatico del colon o del retto.
Portuguese: Tratou-se de um ensaio clínico de fase III, aleatorizado, com dupla ocultação, controlado por substância ativa, para avaliar o bevacizumab em associação com IFL como tratamento de primeira linha do carcinoma metastizado do cólon ou do reto.
Italian: Neutropenia febbrile, Leucopenia, Neutropeniab, Trombocitopeni a
Portuguese: Leucopenia, Neutropeniaa, Trombocitopen ia
Italian: Sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) (vedere paragrafo 4.8)
Portuguese: Síndrome de Encefalopatia Posterior Reversível (SEPR) (ver secção 4.8)
Italian: Ipersensibilità, Reazioni all'infusionea,b,d
Portuguese: Hipersensibi lidade, Reações no local da perfusãoa,b,d
Italian: • sanguinamento grave di qualunque tipo.
Portuguese: • uma hemorragia grave.
Italian: • Braccio CP: Carboplatino (AUC 6) e paclitaxel (175 mg/m 2) per 6 cicli della durata di 3 settimane 2) per 6 cicli ogni 3 settimane in
Portuguese: • Braço CP: Carboplatina (AUC 6) e paclitaxel (175 mg/m2) durante 6 ciclos de 3 semanas de duração.
Italian: La dose raccomandata di MVASI in associazione con erlotinib è di 15 mg/kg di peso corporeo somministrati una volta ogni 3 settimane mediante infusione endovenosa.
Portuguese: A dose recomendada de MVASI, quanto utilizado em associação com erlotinib, é de 15 mg/kg de peso corporal, administrada uma vez a cada 3 semanas, por perfusão intravenosa.
Italian: Trealosio diidrato Sodio fosfato
Portuguese: Fosfato de sódio
Italian: 85 mg/m e.v.
Portuguese: 85 mg/m2 IV 2 h
Italian: Hazard ratio b
Portuguese: Hazard ratio (taxa de risco) b
Italian: Nei pazienti che sviluppano sindrome nefrosica (NCI-CTCAE v.3) la terapia deve essere interrotta in modo definitivo.
Portuguese: O tratamento deve ser interrompido definitivamente nos doentes que desenvolvam síndroma nefrótico (NCI-CTCAE v.3).
Italian: • coaguli di sangue nei vasi sanguigni polmonari,
Portuguese: • um coágulo nos vasos sanguíneos dos pulmões,
Italian: ogni 2 settimane (o bevacizumab 15 mg/kg ogni 3 settimane se in associazione a topotecan 1,25 mg/m nei giorni 1-5 ogni 3 settimane).
Portuguese: A quimioterapia selecionada foi associada com bevacizumab IV a 10 mg/kg a cada 2 semanas (ou bevacizumab a 15 mg/kg a cada 3 semanas, se usado em associação com o topotecano a 1,25 mg/m2 nos dias 1-5, a cada 3 semanas).
Italian: • Braccio CPP: Cinque cicli di placebo (iniziato dal 2°ciclo) in associazione a carboplatino (AUC 6) e paclitaxel (175 mg/m 2) per 6 cicli seguiti dalla somministrazione di solo placebo fino a 15 mesi di terapia
Portuguese: • Braço CPP: Cinco ciclos de placebo (iniciado no 2 ciclo) em associação com carboplatina (AUC 6) e paclitaxel (175 mg/m2) durante 6 ciclos seguido de placebo em monoterapia, durante um total de 15 meses de terapêutica
Italian: • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico al farmacista o all'infermiere.
Portuguese: • Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Italian: Effetti indesiderati gravi, che possono risultare comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10), includono:
Portuguese: Efeitos secundários graves, que podem ser frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas), incluem:
Italian: Lo studio E4599 era uno studio clinico multicentrico, in aperto, randomizzato, controllato rispetto a un farmaco attivo per la valutazione di bevacizumab come trattamento in prima linea di pazienti con NSCLC localmente avanzato (stadio IIIB con effusione pleurica maligna) metastatico o ricorrente con istologia non a cellule squamose predominanti.
Portuguese: O estudo E4599 foi um estudo aberto, aleatorizado, controlado ativamente, multicêntrico para avaliação de bevacizumab no tratamento de primeira linha de doentes com cancro do pulmão de células não pequenas localmente avançado (estadio IIIB com derrame pleural maligno), metastizado ou recidivante, excluindo histologia com predomínio de células escamosas.
Italian: PFS mediana (in trattamento)** Hazard ratio (IC al 97,5%) Tasso di risposta globale (valutazione dello sperimentatore)**
Portuguese: PFS mediana (em tratamento)** Hazard ratio (taxa de risco) (IC 97,5%)
Italian: Tromboembolia (arteriosa)b,d, Emorragiab,d, Trombosi venosa profonda
Portuguese: Tromboemb olismo (arterial)b,d, Hemorragiab
Italian: Non comune
Portuguese: Muito raros
Italian: OS mediana (mesi) Hazard ratio (IC al 95%) (eCRF)
Portuguese: OS mediana (meses) Hazard ratio (IC 95%) (eCRF)a
Italian: Processo di cicatrizzazione (vedere paragrafo 4.4)
Portuguese: Cicatrização de feridas (ver secção 4.4)
Italian: Tasso di risposta globale Tasso (percentuale) IC al 95% valore di p
Portuguese: Taxa de resposta global Taxa (percentagem) 16,7 IC 95%
Italian: Numero di pazienti Sopravvivenza globale Tempo mediano (mesi)
Portuguese: doentes com doença mensurável na linha de base Sobrevivência global Mediana (meses)
Italian: Cosa contiene MVASI
Portuguese: Qual a composição de MVASI
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10), che non sono risultati gravi, includono:
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas), que não foram graves incluem:
Italian: Rispetto ai pazienti trattati con la sola chemioterapia (carboplatino e paclitaxel) nel trattamento in prima linea, le pazienti a cui è stato somministrato bevacizumab alla dose di 15 mg/kg q3w in associazione alla chemioterapia e che hanno continuato a ricevere bevacizumab in monoterapia (CPB15+), hanno dimostrato un miglioramento clinicamente e statisticamente significativo in termini di PFS.
Portuguese: O ensaio atingiu o objetivo primário de aumento da PFS. Comparativamente com os doentes tratados apenas com quimioterapia em primeira linha (carboplatina e paclitaxel), os doentes que receberam bevacizumab numa dose de 15 mg/kg a cada 3 semanas em associação com quimioterapia e continuaram a receber bevacizumab em monoterapia (CPB15+), tiveram um aumento da PFS clinicamente importante e estatisticamente significativo.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE MVASI 25 mg/mL concentrato sterile bevacizumab e.v.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO MVASI 25 mg/ml concentrado estéril bevacizumab
Italian: Negli studi clinici condotti con bevacizumab sono state segnalate fistole gastrointestinali (di ogni grado) con un'incidenza massima del 2% nei pazienti affetti da carcinoma ovarico e carcinoma metastatico colorettale.
Portuguese: Em ensaios clínicos com bevacizumab, as fístulas gastrointestinais (todos os graus) têm sido notificadas com uma incidência de até 2% em doentes com cancro colo-retal metastizado e cancro do ovário, mas foram também notificadas menos frequentemente em doentes com outros tipos de cancro.
Italian: • stitichezza,
Portuguese: • obstipação,
Italian: Nei pazienti anziani (> 65 anni) trattati con bevacizumab, non è stata rilevata una maggiore incidenza di altre reazioni, incluse perforazione gastrointestinale, complicanze nel processo di cicatrizzazione, ICC ed emorragia rispetto ai pazienti di età ≤ 65 anni trattati con bevacizumab.
Portuguese: Não foi observado um aumento da incidência de outras reações, incluindo perfuração gastrointestinal, complicações na cicatrização de feridas, insuficiência cardíaca congestiva e hemorragia em doentes idosos (> 65 anos) a receber bevacizumab, comparativamente com doentes com idade ≤ 65 anos tratados com bevacizumab.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE MVASI 25 mg/mL, concentrato sterile bevacizumab e.v.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO MVASI 25 mg/ml, concentrado estéril bevacizumab
Italian: In uno studio clinico condotto su pazienti affette da carcinoma della cervice persistente, ricorrente o metastatico (studio GOG-0240), sono stati segnalati eventi tromboembolici venosi di grado 3-5 nel 15,6% massimo delle pazienti trattate con bavacizumab in associazione con paclitaxel e cisplatino contro il 7,0% massimo delle pazienti trattate con paclitaxel e cisplatino.
Portuguese: Num ensaio clínico em doentes com cancro do colo do útero com doença persistente, recorrente ou metastizada (estudo GOG-0240), foram notificados acontecimentos tromboembólicos venosos de grau 3-5 em até 15,6% das doentes tratadas com bevacizumab em associação com paclitaxel e cisplatina comparativamente com até 7,0% em doentes tratadas com paclitaxel e cisplatina.
Italian: (14,9 versus 11,9 mesi; p =
Portuguese: (14,9 vs. 11,9 meses; p = 0,1061)
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10), che non sono risultati gravi, includono:
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas), que não foram graves incluem:
Italian: Hazard ratio
Portuguese: Hazard ratio (taxa de risco)
Italian: • Lo studio AVF4095g ha valutato l'efficacia e la sicurezza di bevacizumab in associazione con carboplatino e gemcitabina seguiti da bevacizumab in monoterapia nelle pazienti con recidiva di carcinoma ovarico epiteliale, alle tube di Falloppio o carcinoma peritoneale primario platinosensibili.
Portuguese: • AVF4095g avaliou a eficácia e segurança de bevacizumab em associação com carboplatina e gemcitabina, seguido de bevacizumab como agente único em doentes com cancro epitelial do ovário, da trompa de falópio ou cancro peritoneal primário, recorrentes, sensíveis a platina.
Italian: In pazienti con questo tipo di tumore MVASI sarà somministrato con un regime chemioterapico a base di paclitaxel.
Portuguese: Quando utilizado em doentes com cancro da mama, será administrado com um medicamento para quimioterapia denominado paclitaxel.