FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Sjældne (observeret hos mere end 1 ud af 10.000 personer)
Swedish: Sällsynta (drabbar fler än 1 av 10 000 personer)
Danish: Hvis en bivirkning bliver alvorlig, eller De bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De fortælle det til Deres læge, sygeplejerske eller apotek.
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare, sköterska eller apotekspersonal.
Danish: For patienter ≥ 11 år skal den initiale dosis administereres subkutant eller intravenøst og udgøre 0,45 µg/kg kropsvægt.
Swedish: För patienter ≥ 11 år är startdosen vid subkutan eller intravenous administrering 0,45 µg/kg kroppsvikt, givet som en injektion, en gång i veckan.
Danish: Forsøg ikke at sætte nålebeskyttelseshætte på den fyldte pen igen.
Swedish: Försök inte sätta tillbaka nålskyddet.
Danish: Instruktioner til anvendelse af den fyldte pen findes i afsnittet sidst i denne indlægsseddel.
Swedish: I slutet av denna bipacksedel finns anvisningar om hur den förfyllda injektionspennan används.
Danish: Nespo indeholder også natriumfosfat enkelbasisk, natriumfosfat dobbeltbasisk, natriumchlorid,
Swedish: Nespo innehåller också natriumdivätefosfat, dinatriumvätefosfat, natriumklorid, polysorbat 80 och
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER INDGIVELSESVEJ(E)
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Danish: Da der ikke er klinisk erfaring med brug af Nespo hos ammende kvinder, bør Nespo ikke administreres til ammende kvinder.
Swedish: Nespo bör inte ges till ammande kvinnor då klinisk erfarenhet saknas.
Danish: Hæmoglobinkoncentrationen bør måles hver eller hveranden uge, indtil et stabilt niveau er opnået.
Swedish: Hemoglobinnivån kontrolleras varje eller varannan vecka tills den har stabiliserats.
Danish: Kontroller udseendet af Nespo via kontrolvinduet.
Swedish: Se efter hur Nespo ser ut genom den förfyllda injektionspennans inspektionsfönster.
Danish: Deres læge har bestemt, at De skal foretage indsprøjtningen med den fyldte injektionssprøjten med Nespo i vævet lige under huden.
Swedish: Din läkare har ordinerat en Nespo injektion alldeles under huden.
Danish: Lad hætteglasset få stuetemperatur før injektion.
Swedish: Låt injektionsflaskan stå tills den uppnår rumstemperatur innan injektionen ges.
Danish: Det er nødvendigt, at en læge vurderer hver enkelt patients kliniske sygdomsforløb og tilstand.
Swedish: Anemisymtom och följdtillstånd kan variera med ålder, kön och total sjukdomsbild; en läkares bedömning av den enskilda patientens kliniska förlopp och tillstånd är nödvändig.
Danish: 6.6 Regler for destruktion
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Danish: Hæmoglobinniveauet skal måles en gang om ugen eller en gang hver anden uge, indtil det er stabilt.
Swedish: Hemoglobinnivån kontrolleras varje eller varannan vecka tills den stabiliserats.
Danish: Symptomer på anæmi og følgetilstande kan variere alt efter alder, køn og sygdommens sværhedsgrad.
Swedish: Anemisymtom och följdtillstånd kan variera med ålder, kön och total sjukdomsbild; en läkares bedömning av den enskilda patientens
Danish: Hvis De bemærker en plet af blod, kan De forsigtigt duppe den væk med en tot vat eller serviet.
Swedish: Om det blöder från injektionsstället, torkar du bort blodet med en bomullstuss eller hushållspapper.
Danish: Rør ikke ved dette område igen, før injektionen skal gives.
Swedish: Rör därefter inte huden innan du tar injektionen.
Danish: I denne undersøgelse var den gennemsnitlige (SD) terminale halveringstid 74 (SD 27) timer.
Swedish: Den genomsnittliga (SD) terminala halveringstiden
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE BLISTERPAKNING
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS FÖRFYLLD SPRUTA BLISTERFÖRPACKNING
Danish: Brug ikke den fyldte pen, hvis den
Swedish: Utsätt inte heller den förfyllda
Danish: Nespo 15 µg injektionsvæske Darbepoetin alfa
Swedish: Nespo 15 µg injektionsvätska Darbepoetin alfa
Danish: Patienterne skal overvåges nøje for at sikre, at der anvendes den lavest godkendte Nespo-dosis til at kontrollere symptomerne på anæmi i tilstrækkelig grad.
Swedish: Patienterna ska kontrolleras noggrant för att säkerställa att lägsta godkända dos av Nespo används för
Danish: Opbevar beholderen i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Swedish: Förvara förpackningen i ytterkartongen.
Danish: Nespo bør administreres subkutant til patienter med anæmi (f.eks. hæmoglobinkoncentrationen ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)) for at øge hæmoglobinkoncentrationen til maksimalt 12 g/dl (7,5 g/mmol).
Swedish: Hos patienter med anemi (tex hemoglobinnivå ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)) bör Nespo administreras subkutant för att öka hemoglobinnivån till högst 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Danish: Nespo 15 mikrogram injektionsvæske, opløsning i hætteglas Nespo 25 mikrogram injektionsvæske, opløsning i hætteglas Nespo 40 mikrogram injektionsvæske, opløsning i hætteglas Nespo 60 mikrogram injektionsvæske, opløsning i hætteglas darbepoetin alfa
Swedish: BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Nespo 15 mikrogram injektionsvätska, lösning i injektionsflaska Nespo 25 mikrogram injektionsvätska, lösning i injektionsflaska Nespo 40 mikrogram injektionsvätska, lösning i injektionsflaska Nespo 60 mikrogram injektionsvätska, lösning i injektionsflaska darbepoetin alfa Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Danish: Der foreligger ikke kliniske data om eksponering for Nespo under graviditet.
Swedish: För Nespo saknas data från behandling av gravida kvinnor.
Danish: Blodmangel vil sige, at Deres blod ikke indeholder et tilstrækkeligt antal røde blodlegemer, og symptomerne kan være træthed, mathed og åndenød.
Swedish: Anemi innebär att ditt blod inte innehåller tillräckligt många röda blodkroppar vilket kan ge upphov till
Danish: ciclosporin og tacrolimus.
Swedish: Trombocyttal och hemoglobinnivå ska också
Danish: Nespo (SureClick) findes i pakninger med 1 fyldt pen eller 4 fyldte penne (ikke alle pakningsstørrelser
Swedish: Nespo (SureClick) tillhandahålls i förpackningar med 1 eller 4 förfyllda injektionspennor (eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras).
Danish: Enhver medicinrest, der måtte være tilbage i hætteglasset, bør kasseres.
Swedish: Eventuellt kvarvarande läkemedel i injektionsflaskan ska kastas.
Danish: Lægemidlet er ikke længere autoriseret til sal©EMEA 2006
Swedish: Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljnin©EMEA 2007
Danish: Nespo findes i forskellige styrker fra 10 til 500 mikrogram/ml.
Swedish: Nespo finns i olika styrkor, från 10 till 500 mikrogram per milliliter.
Danish: Det indeholder det aktive stof darbepoetin alfa.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen darbepoetin alfa.
Danish: Nespo anvendes til behandling af anæmi (færre røde blodlegemer i blodet end normalt) hos to grupper
Swedish: Nespo används för att behandla anemi (färre röda blodkroppar i blodet än normalt) hos två grupper av
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) NESPO
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) NESPO
Danish: Hvordan blev Nespo undersøgt?
Swedish: Hur har Nespos effekt undersökts?
Danish: Nespo er også blevet undersøgt hos 124 børn med langvarig nyresygdom for at kontrollere, om det
Swedish: Nespo har också undersökts hos 124 barn med långvarig njursjukdom för att kontrollera att läkemedlet
Danish: Behandlingen med Nespo bør igangsættes af en læge med erfaring i behandling af de to ovennævnte former for anæmi.
Swedish: Behandlingen med Nespo ska initieras av läkare som har erfarenhet av att behandla någon av de två typer av anemi som nämns ovan.
Danish: Dosering og dosisintervaller (hvor ofte Nespo anvendes) bliver tilpasset efter, hvordan behandlingen virker.
Swedish: Doserna och doseringsfrekvensen (hur ofta Nespo ges) justeras beroende på behandlingssvaret.
Danish: I samtlige tilfælde tilpasses doserne, således at der opnås hæmoglobinniveauer, der forbliver inden for det anbefalede område.
Swedish: I samtliga fall justeras dosen för att hålla hemoglobinnivåerna inom det rekommenderade intervallet.
Danish: Den anvendte dosis afhænger af, hvad Nespo anvendes til, og varierer fra 0,45 mikrogram/kg ugentligt (eller 0,75 mikrogram/kg hver anden uge) hos voksne og børn med nyresvigt, i aldersgruppen 11 år eller ældre, til 6,75 mikrogram/kg hver tredje uge hos kræftpatienter.
Swedish: Dosen varierar beroende på varför Nespo används, från 0,45 mikrogram per kilo varje vecka (eller 0,75 mikrogram/kg varannan vecka) för vuxna och barn från 11 års ålder med njursvikt till 6,75 mikrogram/kg var tredje vecka för cancerpatienter.
Danish: De kræftformer, hvor Nespo kan anvendes, er ikke-myeloide
Swedish: De typer av cancer där Nespo kan användas är icke-myeloida (påverkar inte
Danish: Nespo virker ved at stimulere produktionen af røde blodlegemer på samme måde som naturligt erythropoietin.
Swedish: Nespo verkar genom att stimulera produktionen av röda blodkroppar på samma sätt som naturligt erytropoetin.
Danish: Darbepoetin alfa, det aktive stof i Nespo, virker fuldstændig som det naturlige erythropoietin, der produceres af kroppen, men har ikke helt samme opbygning.
Swedish: Darbepoetin alfa, den aktiva substansen i Nespo, verkar på exakt samma sätt som det naturliga erytropoetin som produceras av kroppen, men har en något annorlunda struktur.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Nespo.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Nespo skulle godkännas för försäljning.
Danish: Nespo må ikke anvendes af patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for darbepoetin alfa eller andre af indholdsstofferne, eller af patienter med ikke-velkontrolleret forhøjet blodtryk.
Swedish: Nespo ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot darbepoetin alfa eller något av de övriga innehållämnena, eller till patienter som har dåligt kontrollerat högt blodtryck.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Nespo
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Nespo finns i
Danish: • voksne patienter, som har visse former for kræft og er i behandling med kemoterapi (kræftbekæmpende medicin), når kemoterapien bevirker, at knoglemarven ikke producerer tilstrækkeligt med blodceller.
Swedish: • Vuxna patienter med vissa typer av cancer som behandlas med kemoterapi (läkemedel som används för behandling av cancer), då kemoterapin hindrar benmärgen från att bilda tillräckligt med blodkroppar.
Danish: Nespo er en injektionsvæske, der leveres i hætteglas, fyldte sprøjter og fyldte injektionspenne.
Swedish: Nespo är en injektionsvätska i injektionsflaska, förfylld spruta eller förfylld injektionspenna.
Danish: • voksne og børn i aldersgruppen 1 år eller ældre, der lider af anæmi, som skyldes kronisk nyresvigt, hvor kroppen producerer for lidt af det naturlige hormon erythropoietin
Swedish: • Vuxna och barn över ett år med anemi orsakad av långvarig njursvikt, då kroppen inte producerar tillräckligt av det naturliga hormonet erytropoetin.
Danish: Nespo leveres klar til brug i fyldte sprøjter eller i fyldte injektionspenne, som kan anvendes af patienten selv eller plejepersonalet.
Swedish: Nespo levereras färdigt att använda i en förfylld injektionsspruta eller förfylld injektionspenna som kan användas av patienten eller vårdgivaren.
Danish: Hæmoglobin er det protein i de røde blodceller, der transporterer ilt rundt i
Swedish: Hemoglobin är det protein i de röda blodkropparna som transporterar
Danish: Udvalget for humanmedicinske lægemidler (CHMP) besluttede, at fordelene ved Nespo var større end risiciene til behandling af anæmi i forbindelse med kronisk nyresvigt hos voksne og pædiatriske patienter og symptomatisk anæmi hos voksne kræftpatienter med ikke-myeloid malignitet i kemoterapi.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Nespo är större än riskerna vid behandling av anemi kopplad till kronisk njursvikt hos vuxna och barn, och av symtomgivande anemi hos vuxna cancerpatienter med icke-myeloida maligniteter som behandlas med kemoterapi.
Danish: Virkningen af Nespo er undersøgt hos patienter med langvarig nyresygdom (hvor Nespo blev sammenlignet med rekombinant humant erythropoietin i fire undersøgelser med flere end 1 200 patienter) og hos patienter i kemoterapi for kræftformer som lungekræft, myelom eller lymfom, hvor Nespo blev sammenlignet med placebo (virkningsløs behandling) i to undersøgelser med 669 patienter.
Swedish: Effektiviteten hos Nespo har undersökts hos patienter med långvarig njursjukdom, där det jämfördes med rekombinant humant erytropoetin i fyra studier med mer än 1 200 patienter, och hos patienter som fick kemoterapi mot cancer såsom lungcancer, myelom eller lymfom, där det jämfördes med placebo (overksam behandling) i två studier med 669 patienter.
Danish: De hyppigste bivirkninger af Nespo (som kunne observeres hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er hovedpine, for højt blodtryk, trombose (blodpropper), smerte på injektionsstedet, ledsmerter og væskeansamling i lemmerne.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är huvudvärk, hypertoni (högt blodtryck), trombos (blodproppar), smärta på injektionsstället, artralgi (ledsmärta) och perifert ödem (vätskeansamling).
Danish: Darbepoetin alfa fremstilles ved rekombinant DNA-teknik: Det produceres af en celle, der har fået indsat et gen (DNA), som gør cellen i stand til at producere darbepoetin alfa.
Swedish: Det produceras av en cell som har fått en gen (DNA) som gör det möjligt för cellen att producera darbepoetin alfa.
Danish: Mangel på naturligt erythropoietin er ligeledes medvirkende til anæmien hos patienter i kemoterapi.
Swedish: Brist på naturligt erytropoetin är också en av orsakerna till anemi hos patienter som får kemoterapi.
Danish: Derfor virker darbepoetin alfa i længere tid og behøver ikke gives så ofte som naturligt erythropoietin.
Swedish: Det innebär att darbepoetin alfa har långvarigare effekt och kan ges mer sällan än naturligt erytropoetin.
Danish: Det vigtigste mål for virkningen hos patienter med nyresygdom var stigningen i hæmoglobin.
Swedish: Primärt effektmått hos patienter med njursjukdom var ökningen av hemoglobin.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nespo til Dompé Biotec S.p.A.
Swedish: Den 8 juni 2001 beviljade Europeiska kommissionen Dompé Biotec S.p.A.
Danish: Nespo var lige så effektivt som rekombinant human erythropoietin til at øge hæmoglobinniveauet hos patienter med nyresygdom og til at fastholde dette niveau, efter at det var bedret.
Swedish: Nespo var lika effektivt som humant rekombinant erytropoetin när det gällde att höja hemoglobinnivåerna hos patienter med njursjukdom och att behålla dessa nivåer efter att de hade förbättrats, antingen det gavs som en intravenös eller subkutan injektion.
Danish: Lavere doser kan være påkrævet til børn med nyresvigt i aldersgruppen op til 10 år.
Swedish: Barn som är 10 år eller yngre och har njursvikt kan behöva lägre doser.
Danish: Yderligere oplysninger fremgår af indlægssedlen.
Swedish: Fullständig information finns i bipacksedeln.
Danish: Hos kræftpatienter i kemoterapi var blodtransfusion nødvendig hos færre patienter i Nespo-gruppen end i placebogruppen.
Swedish: Hos cancerpatienter som fick kemoterapi behövde färre patienter som behandlades med Nespo blodtransfusion jämfört med dem
Danish: Hormonet erythropoietin stimulerer knoglemarven til at producere flere røde blodlegemer.
Swedish: Ett hormon som kallas erytropoetin stimulerar produktionen av röda blodkroppar i benmärgen.
Danish: Mangel på naturligt erythropoietin er hovedårsagen til anæmien hos patienter med langvarigt nyresvigt.
Swedish: Hos patienter med långvarig njursvikt är brist på naturligt erytropoetin den främsta orsaken till deras anemi.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CHMP's anbefalinger, kan du læse de faglige
Swedish: Läs de vetenskapliga slutsatserna (ingår också i EPAR) om du vill ha mera information om vad CHMP bygger sina rekommendationer på.
Danish: Hos patienter i kemoterapi var det vigtigste mål for virkningen, hvor mange færre
Swedish: Primärt effektmått hos patienter som fick kemoterapi var minskningen av antalet patienter som behövde få blodtransfusion.
Danish: * Internationale enheder pr. ml kaninserum fastsat ved hæmolyseinhibitionsanalyse
Swedish: * Internationella enheter per ml kaninserum bestämt genom hemolysinhibitionsanalys.
Danish: 6 flasker
Swedish: 6 flaskor
Danish: 1 flaske 0 dage
Swedish: 1 flaska
Danish: Indhold Paknings størrelse
Swedish: Förpackningsstorlek
Danish: EU-Nummer Særnavn Styrke
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform
Danish: Lægemiddelform Dyrearter som lægemidlet er
Swedish: Djurslag Administreringssätt
Danish: Dette produkt indeholder mineralolie.
Swedish: Denna produkt innehåller mineralolja.
Danish: Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer Holland
Swedish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederländerna
Danish: ATCvet-kode: QI01AB08
Swedish: ATCvet-kod: QI01AB08
Danish: Almindelige aseptiske procedurer skal følges.
Swedish: Följ sedvanliga aseptiska rutiner.
Danish: Sprøjter og kanyler skal være sterile inden brug.
Swedish: Sprutor och kanyler måste vara sterila före användning.
Danish: Triethanolamin (i doser op til 0,25 mg/kg legemsvægt) vurderes ikke at være inden for rammerne af
Swedish: Trietanolamin (vid doser upp till 0,25 mg/kg kroppsvikt) omfattas inte av rådets förordning (EEC) nr
Danish: Ved brug af dobbelt dosis kan lokalreaktioner forværres let (se afsnit 4.6).
Swedish: Efter administrering av dubbel dos kan lokala reaktioner öka något (se avsnitt 4.6).
Danish: Efter anden vaccination kan hævelsen vare ved i mindst 35 døgn.
Swedish: Efter den andra vaccinationen kan svullnaden kvarstå i åtminstone 35 dagar.
Danish: Adjuvans Tynd mineralolie
Swedish: Adjuvans: Lättflytande mineralolja
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske præparater til fugle.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för aves.
Danish: Utilsigtet injektion er farlig - læs indlægssedlen inden brug.
Swedish: Oavsiktlig injektion är farlig - läs bipacksedeln före användning.
Danish: Der er ikke set nogen systemiske reaktioner på vaccinationen ved intramuskulær injektion.
Swedish: Inga systemiska reaktioner på vaccination har setts efter intramuskulär injektion.
Danish: Tilbageholdelsestid: 0 dage
Swedish: Karenstid: Noll dagar.
Danish: Beskyttes mod frost.
Swedish: Får ej frysas.
Danish: Vaccine mod nekrotisk enterit
Swedish: Vaccin mot nekrotiserande enterit.
Danish: Ved brug af dobbelt dosis kan lokalreaktioner forværres let.
Swedish: Efter administrering av dubbel dos kan lokala reaktioner öka något.
Danish: 500 ml sammenklappelig flaske af HDPE (high density polyetylen), lukket med en klorobutyl gummiprop og aluminiumsforsegling med åbning i midten.
Swedish: 500 ml formbar flaska av HDPE (polyeten med hög densitet), försluten med en klorobutylgummipropp och en aluminiumförsegling med ett centralt hål.
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde
Swedish: Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Danish: Varigheden af den passivt overførte immunitet: 51 uger efter afsluttet vaccination.
Swedish: Varaktighet av passiv överföring av immunitet: 51 veckor efter avslutad vaccination.
Danish: Indtræden af den passive overførsel af immunitet: 6 uger efter afsluttet vaccination.
Swedish: Insättande av passiv överföring av immunitet: 6 veckor efter avslutad vaccination.
Danish: Clostridium perfringens Type A alfa toksoid: ≥ 6,8 IE*
Swedish: Clostridium perfringens Typ A alfatoxoid: ≥6,8 IE*
Danish: Kyllinger skal vaccineres intramuskulært i brystmuskulaturen.
Swedish: Kycklingarna vaccineras genom intramuskulär injektion i bröstet.
Danish: Vaccination kan give moderat hævelse i brystvævet, men hævelsen forsvinder inden for 30 døgn.
Swedish: Vaccination kan ge upphov till en måttlig svullnad av bröstvävnaden som försvinner inom 30 dagar.
Danish: Selv hvis der er tale om små injicerede mængder, kan uforsætlig injektion af produktet medføre kraftige hævelser, der eksempelvis kan resultere i iskæmisk nekrose og endog tab af en finger.
Swedish: Även om små mängder injicerats, kan en oavsiktlig injektion med denna produkt orsaka intensiv svullnad, som till exempel kan leda till ischemisk nekros och även till förlust av ett finger.
Danish: Til aktiv immunisering af kyllinger for at sikre overførsel af passiv immunitet til afkommet mod nekrotisk enterit under æglægningsperioden.
Swedish: För aktiv immunisering av kycklingar för att åstadkomma överföring av passiv immunitet till avkomman mot nekrotiserande enterit under äggläggningsperioden.
Danish: Clostridium perfringens Type A alfa toksoid minimum 6.8 IE *
Swedish: Clostridium perfringens Typ A alfatoxoid Minst 6,8 IE *
Danish: Vaccinen kan anvendes til æglæggende og ynglende fugle.
Swedish: Vaccinet är säkert för användning till äggläggande fåglar och avelsfåglar.
Danish: Første dosis (0,5 ml) skal gives ved 10-14 ugers alderen.
Swedish: En dos om 0,5 ml ska ges vid 10 till 14 veckors ålder.
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2ºC - 8°C)
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2
Danish: I henhold til artikel 71 i Rådets direktiv 2001/82/EC kan en medlemsstat forbyde indførsel, salg, levering og/eller anvendelse af det veterinære lægemiddel på hele eller en del af sit område, hvis det a) at behandling af dyr med det veterinære lægemiddel vil gribe forstyrrende ind i gennemførelsen af et nationalt program til diagnosticering, kontrol eller udryddelse af sygdomme hos dyr eller gør det vanskeligt at bekræfte, at levende dyr eller levnedsmidler eller andre produkter hidrørende fra b) at den sygdom som det veterinære lægemiddel er beregnet til at fremkalde immunitet imod, stort set ikke forekommer i det pågældende område
Swedish: Enligt artikel 71 i direktiv 2001/82/EG förbjuder eller kan medlemsstaterna förbjuda import, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av det veterinärmedicinska läkemedlet inom hela eller delar av sitt territorium om följande fastställs:
Danish: Hjælpestof Thiomersal
Swedish: Hjälpämne: Tiomersal
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Danish: Til stimulering af aktiv immunitet hos kyllinger for overførsel af passiv immunitet til afkommet mod nekrotisk enterit forårsaget af Clostridium perfringens Type A.
Swedish: För stimulering av aktiv immunitet hos kycklingar för att åstadkomma överföring av passivt skydd till avkomman mot nekrotiserande enterit orsakad av Clostridium perfringens Typ A.
Danish: Der kræves ØJEBLIKKELIG kirurgisk behandling, og der kan opstå behov for tidlig incision og irrigation af det injicerede område, navnlig når det drejer sig om fingerbløddele eller
Swedish: Sakkunniga, SNABBA, kirurginsatser krävs och det kan bli nödvändigt med incision och irrigation av det injicerade området, särskilt om det rör sig om mjukdelar eller senor i ett
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 18 måneder Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 8 timer.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 8 timmar.
Danish: Hvis du ved et uheld injiceres med dette produkt, skal du søge omgående lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde, og tag indlægssedlen med dig.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med denna produkt, uppsök snabbt läkare - även om endast en väldigt liten
Danish: Til reduktion af dødelighed, samt hyppighed og sværhedsgrad af læsioner ved nekrotisk enterit forårsaget af Clostridium perfringens Type A. Virkningen er vist ved smittebelastning af ca. 3 uger
Swedish: För att minska dödlighet, samt incidens och svårighetsgrad av lesioner orsakade av Clostridium perfringens Typ A inducerad nekrotiserande enterit.