FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Diovan peroralna raztopina vsebuje metilparahidroksibenzoat, ki lahko povzroča alergijske reakcije (lahko zakasnele).
Lithuanian: Diovan geriamojo tirpalo sud tyje yra metilo parahidroksibenzoato, galin io sukelti alergini reakcij , kurios gali b ti uždelstos.
Slovenian: dolgoročno študijo v mlajši starostni skupini (starost otrok od 1 do 5 let).
Lithuanian: ketvirtojo ketvir io; ilgalaikis jaunesnio amžiaus vaik (nuo 1 iki 5 met ) grup s tyrimas.
Slovenian: Sočasno jemanje nekaterih drugih zdravil lahko vpliva na učinek zdravljenja z zdravilom Diovan.
Lithuanian: Diovan vartojant kartu su tam tikrais kitais vaistais, tai gali tur ti takos gydymo efektui.
Slovenian: • bolečine v trebuhu
Lithuanian: Pilvo skausmas
Slovenian: Po večkratnem odmerjanju pride do znatnega znižanja krvnega tlaka v 2 tednih, v 4 tednih pa do največjega učinka, ki se med dolgotrajnim zdravljenjem ohranja.
Lithuanian: Vartojant pakartotin vaist doz , antihipertenzinis poveikis iš esm s pasiekiamas per 2 savaites, o stipriausias poveikis pasiekiamas per 4 savaites ir išlieka ilgalaikio gydymo metu.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Bistra brezbarvna do bledo rumena raztopina.
Lithuanian: FARMACIN FORMA Skaidrus, bespalvis ar šviesiais gelsvas tirpalas.
Slovenian: 4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, n štumo ir žindymo laikotarpis
Slovenian: Pri bolnikih v starosti od 1 leta do 6 let so izvedli dve klinični študiji: v eno je bilo vključenih 90 bolnikov, v drugo pa 75.
Lithuanian: Klinikin jaunesni kaip 6 met vaik gydymo patirtis Buvo atlikti du klinikiniai tyrimai su 1-6 met vaikais (viename dalyvavo 90 pacient , kitame 75 ligoniai).
Slovenian: Opozorilo: Nastavka za steklenico morda ne boste mogli potisniti do konca, vendar naj vas to ne skrbi.
Lithuanian: Pastaba: J s galite nesugeb ti spausti buteliuko adapterio iki galo, ta iau d l to nesijaudinkite, kadangi jis bus spaustas buteliuk, kai užsuksite dangtel.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih študijah pri odraslih bolnikih s hipertenzijo je bila pogostnost vseh neželenih učinkov primerljiva s tisto pri placebu in v skladu s farmakologijo valsartana.
Lithuanian: Su hipertenzija sergan iais suaugusiaisiais pacientais atlikt kontroliuojam j klinikini tyrim metu bendras nepageidaujam reakcij (NR) dažnis, lyginant su placebo grupe, buvo panašus ir atitiko valsartano farmakologines savybes.
Slovenian: Valsartan se izloča predvsem z blatom (približno 83 % odmerka) in preko ledvic z urinom (približno 13 % odmerka), večinoma v obliki nespremenjenega zdravila.
Lithuanian: valsartanas pirmiausia išsiskiria biliarin s ekskrecijos b du su išmatomis (apie 83 % doz s) ir per inkstus su šlapimu (apie 13 % doz s), daugiausiai nepakitusio preparato pavidalu.
Slovenian: Po 24 tednih se je izločanje albumina z urinom zmanjšalo (p < 0,001) za 42 % (-24,2 µg/min; 95 % IZ: -40,4 do -19,1) z valsartanom in približno za 3 % (-1,7 µg/min; 95 % IZ: -5,6 do 14,9) z amlodipinom kljub podobnemu obsegu zmanjšanja krvnega tlaka pri obeh skupinah.
Lithuanian: Per 24 savaites AIŠ sumaž jo (p < 0,001) 42% (-24,2 µg/min; 95 % PI: nuo -40,4 iki -19,1) skiriant valsartan ir apie 3 % (-1,7 µg/min; 95 % PI: nuo -5,6 iki 14,9) skiriant amlodipin , nepaisant panašaus kraujosp džio rodikli sumaž jimo abejose grup se.
Slovenian: Uporaba zdravila Diovan ni priporočena za matere, ki dojijo, zato lahko vaš zdravnik izbere drugo zdravljenje, če želite dojiti, še zlasti, če gre za novorojenčka ali nedonošenčka.
Lithuanian: Diovan nerekomenduojama vartoti motinoms, kurios maitina kr timi, jei norite maitinti kr timi, J s gydytojas gali parinkti kit gydym , ypa tada, kai vaikas yra k tik gim s arba gim anks iau laiko.
Slovenian: Namen študije je bil določiti optimalni odmerek valsartana za zmanjšanje izločanja albumina z urinom pri hipertenzivnih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Lithuanian: Tyrimo tikslas buvo nustatyti optimali valsartano doz , kuri skiriant hipertenzija ir 2 tipo diabetu sergantiems pacientams sumaž t AIŠ.
Slovenian: Valsartan je močno vezan na beljakovine v serumu (94-97 %), predvsem na albumin v serumu.
Lithuanian: Didelis kiekis, 9497 % valsartano jungiasi prie kraujo serumo baltym , daugiausiai albumin .
Slovenian: Volumen porazdelitve valsartana v stanju dinamičnega ravnovesja je po intravenskem vnosu okrog 17 litrov, kar kaže, da se valsartan v tkiva ne porazdeli v veliki meri.
Lithuanian: Valsartano pasiskirstymo t ris po jo injekcijos ven tuo metu, kai koncentracija pusiausvyrin , yra maždaug 17 litr , tai rodo, kad nedaug valsartano pasiskirsto audinius.
Slovenian: • ki jo uporabite, kadar je za odmerjanje predpisanega odmerka treba večkrat napolniti brizgo.
Lithuanian: • J galima naudoti, jei vaisto švirkšt reikia traukti kelis kartus norint gauti paskirt doz .
Slovenian: • Merico sperite s čisto vodo.
Lithuanian: • Išskalaukite taurel švariu vandeniu.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so nadaljevali zdravljenje s srednje visokimi in z visokimi odmerki valsartana, je bila najnižja vrednost sistoličnega krvnega tlaka nižja za 4 oziroma 7 mmHg od vrednosti pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Lithuanian: Ligoniams, kurie toliau vartojo vidutin ar didel valsartano doz , mažiausias sistolinis kraujosp dis buvo atitinkamai 4 mm Hg ir 7 mm Hg mažesnis nei placebo vartojusiems pacientams.
Slovenian: • To opravite po vsaki uporabi brizge za peroralno dajanje.
Lithuanian: • Tai darykite kiekvien kart panaudoj geriam j švirkšt .
Slovenian: Po zaviranju receptorja AT1 z valsartanom lahko zvišana koncentracija angiotenzina II v plazmi stimulira nezavrte receptorje podvrste AT2, ki, kot kaže, izravnavajo učinek receptorjev AT1.
Lithuanian: valsartanu užblokavus AT1 receptorius, kraujo plazmoje gali padaug ti angiotenzino II, kuris gali stimuliuoti neužblokuotus AT2 receptorius, taip sukeliamas priešingas poveikis nei pasireiškiantis, stimuliuojant AT1 receptorius.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih, ki so bili stari od 6 do 18 let in so že imeli kronično bolezen ledvic, so pogosteje opažali hiperkaliemijo.
Lithuanian: 6-18 met vaikams ir paaugliams, sirgusiems l tine inkst liga, dažniau pasireikšdavo hiperkalemija.
Slovenian: MOŽNI NEŽELENI UČINKI
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis
Slovenian: • ponovno začel cikel rednega predlaganja posodobljenih poročil o varnosti zdravila Diovan, kot sledi: o enkrat na 6 mesecev je treba predložiti posodobljena poročila o varnosti zdravila, dokler ne bodo na voljo izkušnje s pediatrično indikacijo v EU za obdobje dveh celih let,
Lithuanian: • Iš naujo prad ti preparato Diovan periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo (PSUR) pateikimo cikl tokia tvarka: o kol bus gyta ne mažiau kaip dvej met vaik populiacijos gydymo ES patirtis,
Slovenian: Pri večini bolnikov pride do antihipertenzivnega učinka v 2 urah po vnosu posamičnega peroralnega odmerka, do največjega znižanja krvnega tlaka pa pride v 4 do 6 urah.
Lithuanian: Daugumai pacient vienkartin s doz s sukeliamas antihipertenzinis poveikis pasireiškia per 2 val., stipriausias kraujosp džio sumaž jimas pasiekiamas po 4-6 val.
Slovenian: • 1 ml peroralne raztopine vsebuje 3 mg valsartana.
Lithuanian: • 1 ml geriamojo tirpalo yra 3 mg valsartano.
Slovenian: V celoti je pri treh ravneh odmerkov valsartana (nizki, srednji in visoki) prišlo do pomembnega znižanja sistoličnega krvnega tlaka za 8, 10 oziroma 12 mmHg od izhodiščnih vrednosti.
Lithuanian: Apskritai visos trys valsartano doz s (maža, vidutin ir didel ) reikšmingai sumažino sistolin kraujosp d nuo pradinio rodmens (atitinkamai 8 mm Hg, 10 mm Hg ir 12 mm Hg).
Slovenian: Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172
Lithuanian: Novartis Healthcare A/S
Slovenian: Zato sta na začetku zdravljenja priporočena spremljanje ledvične funkcije in zadosten vnos tekočin.
Lithuanian: Tod l gydymo pradžioje rekomenduojama sekti inkst funkcij, o taip pat pacientui skirti pakankamai skysi.
Slovenian: Pri vožnji ali upravljanju s stroji je treba upoštevati, da se lahko občasno pojavi omotičnost ali občutek utrujenosti.
Lithuanian: Vairuojant transporto priemones ir valdant mechanizmus negalima pamiršti, kad Diovan gali sukelti galvos svaigim ir nuovarg .
Slovenian: Po 30 tednih je bila z valsartanom 160 mg sprememba izločanja albumina z urinom v odstotkih značilno manjša za 36 % od izhodiščne vrednosti (95 % IZ: 22 do 47 %), z valsartanom 320 mg pa za 44 % (95 % IZ: 31 do 54 %).
Lithuanian: Per 30 savai i procentinis AIŠ pokytis, lyginant su pradiniu, skiriant 160 mg valsartano, reikšmingai sumaž jo 36% (95 % PI: nuo 22 iki 47 %) ir 44 %, skiriant 320 mg valsartano (95% PI: nuo 31 iki 54%).
Slovenian: • nato pa potisnite bat spet do konca, da brizgo spet povsem izpraznite.
Lithuanian: • tuomet stumkite st mokl atgal iki galo, kad geriamasis švirkštas v l ištušt t .
Slovenian: natrijev hidroksid, klorovodikova kislina, prečiščena voda.
Lithuanian: Vandenilio chlorido r gštis Išgrynintas vanduo
Slovenian: Preden boste odmerili pravilno količino zdravila, morate odstraniti večje mehurčke, ki se lahko pojavijo v brizgi za peroralno dajanje.
Lithuanian: Prieš matuodami Jums paskirt doz , J s turite pašalinti bet kokius didelius burbuliukus, kurie gali susidaryti geriamajame švirkšte.
Slovenian: Iz tega razloga ni mogoče izključiti možnosti, da bi bili navedeni pojavi lahko klinično pomembni pri otrocih, ki so mlajši od 1 leta, hkrati pa zaradi predkliničnih podatkov ni nobenih pomislekov glede varne uporabe zdravila pri otrocih, ki so starejši od 1 leta.
Lithuanian: Vadinasi, klinikins tokio poveikio reikšm s < 1 met vaikams paneigti negalima, ta iau ikiklinikiniai duomenys saugumo problem , galin i atsirasti vyresniems kaip 1 met vaikams, nerodo.
Slovenian: Ljudje z visokim krvnim tlakom pogosto ne čutijo nobenih težav, povezanih s tem.
Lithuanian: Pacientai, kuri kraujosp dis didelis, dažnai šios ligos simptom nejau ia.
Slovenian: • Pomožne snovi so saharoza, metilparahidroksibenzoat (E218), kalijev sorbat, poloksamer (188),
Lithuanian: • Pagalbin s medžiagos yra sacharoz , metilo parahidroksibenzoatas (E218), kalio sorbatas,
Slovenian: O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom.
Lithuanian: Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.
Slovenian: Brizga za peroralno dajanje:
Lithuanian: Geriamasis dozavimo švirkštas:
Slovenian: • Obrišite jo s čisto krpo in jo namestite spet na zaporko na steklenici.
Lithuanian: • Nusausinkite taurel švariu audiniu ir užd kite atgal ant buteliuko dangtelio.
Slovenian: Diovan peroralna raztopina vsebuje 0,3 g saharoze na mililiter, kar je treba upoštevati pri bolnikih s sladkorno boleznijo.
Lithuanian: Viename Diovan geriamojo tirpalo mililitre yra 0,3 g sacharoz s. Cukriniu diabetu sergantiems pacientams b tina tai atsižvelgti..
Slovenian: • če ste noseči več kot 3 mesece (tudi v zgodnji nosečnosti raje ne jemljite zdravila Diovan)
Lithuanian: • jeigu esate n š ia daugiau kaip tris m nesius (taip pat geriau nevartoti Diovan ankstyvuoju n štumo laikotarpiu) arba kr timi maitinate k dik - žr.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Preden začnete voziti, uporabljati orodje, upravljati stroje ali izvajati druge dejavnosti, ki zahtevajo zbranost, morate zagotovo vedeti, kako zdravilo Diovan deluje na vas.
Lithuanian: Prieš vairavim , darb su prietaisais, mechanizm valdym ar kitok d mesio sukaupimo reikalaujant darb reikia pasitikrinti, koki reakcij sukelia Diovan.
Slovenian: Srčno popuščanje in nedavni miokardni infarkt pri pediatričnih bolnikih Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba zdravila Diovan ni priporočljiva za zdravljenje srčnega popuščanja ali nedavnega miokardnega infarkta pri otrocih in mladostnikih, ki so mlajši od 18 let.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai, sergantys širdies nepakankamumu ar neseniai ištikti miokardo infarkto Diovan nerekomenduojama gydyti širdies nepakankamum ar neseniai ištikus miokardo infarkt vaikams ir jaunesniems kaip 18 met paaugliams, nes duomen apie saugum ir veiksmingum n ra.
Slovenian: Pri sočasni uporabi je potrebna previdnost
Lithuanian: Atsargumas vartojant preparatus vienu metu
Slovenian: Pri hipertenzivnih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in z mikroalbuminurijo se je pokazalo, da valsartan zmanjša izločanje albumina v urinu.
Lithuanian: Hipertenzija ir 2 tipo diabetu sergantiems pacientams, kuriems pasireiškia mikroalbuminurija, vartojant valsartan sumaž ja albumino išsiskyrimas su šlapimu.
Slovenian: Stenoza aortne in mitralne zaklopke, obstruktivna hipertrofična kardiomiopatija Kot pri uporabi drugih vazodilatatorjev je potrebna posebna pozornost pri bolnikih z aortno ali mitralno stenozo ali s hipertrofično obstruktivno kardiomiopatijo (hypertrophic obstructive cardiomyopathy - HOCM).
Lithuanian: Aortos ar mitralin stenoz , obstrukcin hipertrofin kardiomiopatija Jeigu yra aortos ar mitralin stenoz , obstrukcin hipertrofin kardiomiopatija (OHKM), preparatu Diovan, kaip ir kitais kraujagysles ple ian iais medikamentais, reikia gydyti atsargiai.
Slovenian: Za otroke, ki ne morejo pogoltniti tablet, je priporočena uporaba Diovan peroralne raztopine v odmerkih do 80 mg valsartana (kar ustreza 27 ml raztopine).
Lithuanian: Negalintiems nuryti table i vaikams rekomenduojama vartoti Diovan geriamojo tirpalo iki 80 mg valsartano doz s (atitinka 27 ml tirpalo).
Slovenian: Diovan 3 mg/ml peroralno raztopino je mogoče uporabljati za zdravljenje visokega krvnega tlaka pri otrocih in mladostnikih, ki so stari 6 do 18 let.
Lithuanian: Diovan 3 mg/ml geriamasis tirpalas gali b ti vartojamas padid jusio kraujosp džio gydymui 6-18 met vaikams ir paaugliams.
Slovenian: Izgled zdravila Diovan in vsebina pakiranja Diovan 3 mg/ml peroralna raztopina je bistra brezbarvna do bledo rumena raztopina.
Lithuanian: Diovan išvaizda ir kiekis pakuot je Diovan 3 mg/ml geriamasis tirpalas yra skaidrus, bespalvis ar šviesiai gelsvas tirpalas.
Slovenian: • nizek krvni pritisk s simptomi, kot sta omotičnost in izguba zavesti pri vstajanju, ali brez teh simptomov
Lithuanian: • žemas kraujosp dis su pasireiškian iais simptomais, pavyzdžiui, svaigimu ar alpimu keliantis,
Slovenian: Opozorilo: Z brizgo za peroralno dajanje lahko odmerite največ 5 ml raztopine.
Lithuanian: Pastaba: Didžiausias tirpalo kiekis, kur galima traukti geriam j švirkšt , yra 5 ml.
Slovenian: Tako so na primer neželeni učinki kot sta omotičnost ali zmanjšano delovanje ledvic manj pogosta pri odraslih bolnikih, ki se zdravijo zaradi visokega krvnega pritiska, kot pri odraslih bolnikih, ki se zdravijo zaradi srčnega popuščanja ali po nedavnem srčnem infarktu.
Lithuanian: Pavyzdžiui, tokios reakcijos kaip svaigimas, inkst funkcijos susilpn jimas buvo stebimos re iau tiems suaugusiesiems pacientams, kurie buvo gydomi d l aukšto kraujosp džio, nei tiems suaugusiesiems ligoniams, kurie buvo gydomi d l širdies nepakankamumo ar po neseniai vykusio širdies priepuolio.
Slovenian: Povprečna absolutna biološka uporabnost je 23 % po zaužitju tablet in 39 % po zaužitju raztopine.
Lithuanian: Vidutinis biologinis table i ir tirpalo prieinamumas yra atitinkamai 23 % ir 39 %.
Slovenian: • Diovan raztopina vsebuje poloksamer (188), ki lahko povzroči odvajanje mehkejšega blata.
Lithuanian: • Diovan tirpalo sud tyje yra poloksamero (188), kuris gali minkštinti išmatas.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema neznana trombocitopenija
Lithuanian: Kraujo ir limfin s sistemos sutrikimai Nežinoma
Slovenian: Vstavljanje pritisnega nastavka za steklenico v novo steklenico z zdravilom
Lithuanian: Buteliuko adapterio statymas nauj vaisto buteliuk
Slovenian: • če imate zožanje ledvične arterije,
Lithuanian: • jeigu susiaur jusios inkst arterijos;
Slovenian: Vsakodnevno peroralno odmerjanje valsartana novorojenim/mladim podganam (od 7. do 70. dne po porodu) v višini samo 1 mg/kg/dan (kar je približno 10-35 % najvišjega priporočenega pediatričnega odmerka 4 mg/kg/dan glede na sistemsko izpostavljenost zdravilu) je povzročilo persistentno neozdravljivo okvaro ledvic.
Lithuanian: Kasdien tik atsivestiems ir jauniems žiurkiukams (7-70 dien po atsivedimo) girdyta ne mažesn kaip 1 mg/kg k no svorio valsartano paros doz (maždaug 10-35 % maksimalios vaikams ir paaugliams rekomenduojamos 4 mg/kg k no svorio paros doz s, skai iuojant pagal sistemin ekspozicij ) suk l nuolatin nepraeinant inkst pažeidim .
Slovenian: Znotraj vsake skupine pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grup je nepageidaujamos reakcijos pateikiamos maž jan io sunkumo tvarka.
Slovenian: Prehajanje z uporabe Diovan tablet na uporabo Diovan peroralne raztopine in obratno ni priporočeno, razen če je to potrebno iz kliničnih razlogov, saj ni dovolj podatkov, na podlagi katerih bi lahko svetovali uporabo ustreznih odmerkov pri prehajanju z ene oblike zdravila na drugo.
Lithuanian: Keisti gydym Diovan tablet mis Diovan geriam j tirpal ir atvirkš iai nerekomenduojama, išskyrus kliniškai b tinus atvejus, kadangi nepakanka informacijos apie tinkamos doz s parinkim kei iant vienos farmacin s formos vartojim kita.
Slovenian: Velikost pakiranja: 1 steklenica vsebuje 160 ml peroralne raztopine
Lithuanian: Pakuot s dydis: 1 buteliukas, kuriame yra 160 ml geriamojo tirpalo.
Slovenian: • Po odprtju lahko steklenico do 3 mesece shranjujete pri temperaturi do 30 °C.
Lithuanian: • Atidarius buteliuk , j galima laikyti iki 3 m nesi žemesn je kaip 30 °C temperat roje.
Slovenian: Znano je, da izpostavljenost antagonistom angiotenzina II v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti lahko povzroči fetotoksične učinke pri človeku (zmanjšano delovanje ledvic, oligohidramnij, zapoznela zakostenitev lobanje) in toksične učinke pri novorojenčku (odpoved ledvic, hipotenzija, hiperkaliemija) (glejte tudi poglavje 5.3).
Lithuanian: Yra žinoma, kad, skiriant gydymui AIIRA antro ir tre io n štumo trimestro laikotarpiu, pasireiškia toksinis poveikis žmogaus vaisiui (inkst funkcijos nusilpimas, oligohidramnionas, kaukol s kaul jimo proceso sul t jimas) ir toksinis poveikis naujagimiui (inkst nepakankamumas, hipotenzija, hiperkalemija); taip pat žr.
Slovenian: Pakiranju je priložen tudi komplet za odmerjanje, ki vsebuje en pritisni nastavek za steklenico, eno 5-mililitrsko polipropilensko brizgo za peroralno dajanje in eno 30-mililitrsko polipropilensko merico.
Lithuanian: Taip pat pakuot je yra preparato ruošimo rinkinys, kur sudaro vienas buteliuk statomas adapteris, vienas 5 ml trio polipropileno geriamasis dozavimo švirkštas ir viena 30 ml trio polipropileno dozavimo taurel.
Slovenian: Hrana zmanjša izpostavljenost valsartanu (merjeno z AUC) za okrog 40 % in njegovo najvišjo koncentracijo v plazmi (Cmax) za okrog 50 %, vendar pa je od približno 8. ure po odmerjanju koncentracija valsartana v plazmi približno enaka pri skupi preiskovancev, ki so jedli, in pri tistih, ki so vzeli zdravilo na tešče.
Lithuanian: Valsartano išg rus valgio metu, plotas po koncentracijos kreive (AUC) sumaž ja 40 %, o didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) - apie 50 %, ta iau pra jus maždaug 8 val.
Slovenian: • Brizgo za peroralno dajanje z zunanje strani obrišite s čisto in suho krpo.
Lithuanian: • Nušluostykite išorin geriamojo švirkšto pavirši švariu, sausu audiniu.
Slovenian: V študiji zmanjševanja proteinurije z zdravilom Diovan (Diovan Reduction of Proteinuria - DROP) so naprej preučevali učinkovitost valsartana pri zmanjšanju izločanja albumina z urinom pri 391 hipertenzivnih bolnikih (s krvnim tlakom 150/88 mmHg), s sladkorno boleznijo tipa 2, z albuminurijo (v povprečju 102 µg/min; v obsegu 20-700 µg/min) in z ohranjenim delovanjem ledvic (s povprečno koncentracijo kreatinina v serumu 80 µmol/l).
Lithuanian: Diovan proteinurijos sumaž jimo tyrimo metu (Diovan Reduction of Proteinuria, DROP) buvo toliau tiriamas valsartano efektyvumas, mažinant AIŠ 391 hipertenzija sergantiems pacientams (AKS=150/88 mmHg), kurie papildomai sirgo 2 tipo diabetu, jiems pasireišk albuminurija (vidurkis=102 µg/min; 20-700 µg/min) ir buvo išsaugota inkst funkcija (vidutin kreatinino koncentracija serume = 80 µmol/l).
Slovenian: Srčne bolezni občasni odpoved srca
Lithuanian: Širdies sutrikimai Nedažni
Slovenian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti
Lithuanian: 5.1 Farmakodinamin s savyb s
Slovenian: Uporaba antagonistov angiotenzina II v prvem trimesečju nosečnosti ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Angiotenzino II receptori antagonistus (AIIRA) pirmojo n štumo trimestro metu vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyri ).
Slovenian: Po odprtju lahko steklenico do 3 mesece shranjujete pri temperaturi do 30°C.
Lithuanian: Atidarius buteliuk , j galima laikyti iki 3 m nesi žemesn je kaip 30 °C temperat roje.
Slovenian: Zaradi navedenih neskladnosti v rezultatih uporaba valsartana ni priporočena za to starostno skupino (glejte poglavje
Lithuanian: Atsižvelgiant tokius nenuoseklius duomenis, valsartano tokio amžiaus pacientams vartoti nerekomenduojama (žr. 4.8 skyri ).
Slovenian: Steklenica z zdravilom:
Lithuanian: Buteliukas, kuriame yra vaisto:
Slovenian: Po intravenski uporabi je plazemski očistek valsartana približno 2 l/uro, njegov ledvični očistek pa 0,62 l/uro (približno 30 % celotnega očistka).
Lithuanian: valsartano klirensas kraujo plazmoje yra maždaug 2 l/val., jo klirensas inkstuose yra 0,62 l/val.
Slovenian: • Raztopina je na voljo v pakiranju, ki vsebuje eno 180-mililitrsko steklenico iz rjavega stekla z navojno za otroke varno zaporko in rumenim varovalnim obročem.
Lithuanian: • Tirpalas tiekiamas pakuot je, kurioje yra 180 ml t rio gintaro spalvos stiklo buteliukas su vaik neatidaromu užsukamu dangteliu ir pažeidim rodan iu geltonu žiedu.
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo s lygos
Slovenian: V skladu s pričakovanji za spojino, katere ledvični očistek predstavlja samo 30 % celotnega očistka plazme, niso našli nikakršne korelacije med delovanjem ledvic in sistemsko izpostavljenostjo valsartanu.
Lithuanian: Kaip ir tik tasi, vartojant valsartano, junginio, kurio klirensas inkstuose sudaro tik 30% bendro klirenso kraujo plazmoje, koreliacijos tarp sistemin s ekspozicijos ir inkst funkcijos nepasteb ta.
Slovenian: Antihipertenzivno delovanje valsartana so ocenjevali v štirih randomiziranih, dvojno slepih kliničnih študijah s 561 pediatričnimi bolniki v starosti od 6 do 18 let in s 165 pediatričnimi bolniki v starosti od 1 leta do 6 let.
Lithuanian: Antihipertenzinis valsartano poveikis tirtas keturi klinikini atsitiktini im i dvigubai koduot tyrim , kuriuose dalyvavo 561 vaikas ir paauglys 6-18 met amžiaus bei 165 vaikai 1-6 met amžiaus.
Slovenian: • če imate hude težave z ledvicami ali če se zdravite z dializo,
Lithuanian: • jeigu sergate sunkia inkst liga arba jeigu Jums atliekama dializ ;
Slovenian: V nekliničnih študijah varnosti so visoki odmerki valsartana (200 do 600 mg/kg telesne mase) pri podganah povzročili zmanjšanje parametrov rdečih krvnih celic (ertirocitov, hemoglobina, hematokrita) in znake spremenjene ledvične hemodinamike (nekoliko zvišana sečnina v plazmi in hiperplazija ledvičnih tubulov ter bazofilija pri samcih).
Lithuanian: Ikiklinikini saugumo tyrim metu žiurk ms, kurioms buvo skirta didel (200-600 mg/kg k no svorio) valsartano doz , sumaž jo eritrocit parametrai (eritrocit ir hemoglobino kiekis, hematokrito rodmenys), pakito inkst hemodinamika (šiek tiek padid jo šlapalo kiekis kraujo plazmoje, patinams atsirado inkst kanal li hiperplazija ir bazofilija).
Slovenian: Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47
Lithuanian: Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest
Slovenian: Vsebuje saharozo, metilparahidroksibenzoat (E218) in poloksamer (188) (za več podatkov glejte priloženo navodilo).
Lithuanian: Sud tyje yra sacharoz s, metilo parahidroksibenzoato (E218) ir poloksamero (188) (išsamesn s informacijos žr.
Slovenian: Jemanje zdravila Diovan skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Diovan je mogoče jemati s hrano ali brez nje.
Lithuanian: Diovan vartojimas su maistu ir g rimais Diovan galima vartoti su maistu arba be jo.
Slovenian: Postboks 237 Økern NO-0510 Oslo (Tel: +47-2305 20 00 )
Lithuanian: NO-0510 Oslo (Tel: +47-2305 20 00 )
Slovenian: Diovan peroralna raztopina vsebuje poloksamer (188), ki lahko povzroča odvajanje mehkejšega blata.
Lithuanian: Diovan geriamojo tirpalo sud tyje yra poloksamero (188), kuris gali minkštinti išmatas.