FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS S.L.Edificio Alvento (Torre D) Vía de los Poblados, 1
Slovak: PHARMACEUTICALS S.L.Edificio Alvento (Torre D)
Czech: JANSSEN-CILAG SpA Via M. Buonarroti, 23 20093 Cologno Monzese (MI) Italy
Slovak: JANSSEN-CILAG SpA Via M. Buonarroti, 23 20093
Czech: EL- Řecko
Slovak: EL-Grécko
Czech: The Netherlands
Slovak: Netherlands
Czech: Praça Duque de Saldanha, 1 - 6ºEdifício Atrium Saldanha, 1050-094 São Jorge de Arroios - Lisboa Portugal
Slovak: Praça Duque de Saldanha, 1 - 6º - Edifício Atrium Saldanha, 1050
Czech: ACINO AG Am Windfeld 35 D-83714 Miesbach Germany
Slovak: ACINO AG Am Windfeld 35 D-83714
Czech: GEROLYMATOS ΑΕΒΕ 13 Asklipiou Str.
Slovak: ΑΕΒΕ 13 Asklipiou
Czech: Mundipharma Oy Rajatorpantie 41 B 01640 Vantaa Finland
Slovak: B 01640 Vantaa Finland
Czech: m .
Slovak: Str.
Czech: Johnson & Johnson UAB Gelezinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania
Slovak: Gelezinio Vilko g. 18A LT-08104
Czech: Ethypharm21, rue St. Mathieu (Z.I.)
Slovak: Ethypharm21, rue St.
Czech: SANDOZ LIMITED 37 Woolmer Way, Borden Hampshire GU35 9QE United Kingdom
Slovak: Way, Borden Hampshire GU35 9QE United Kingdom
Czech: Am Windfeld 35 DE-83714 Miesbach Germany
Slovak: Am Windfeld 35 DE-83714
Czech: 17-21, rue St. Mathieu (Z.I.)
Slovak: 17-21, rue St.
Czech: ARCHIMEDES PHARMA IBERICA S.L.
Slovak: ARCHIMEDES PHARMA IBERICA
Czech: KG Elisabeth-Selbert-Str. 1
Slovak: Elisabeth-Selbert-Str.
Czech: C. F. Tietgens Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Denmark
Slovak: Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Denmark
Czech: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 D-41470 Neuss Germany
Slovak: & Johnson Platz 1 D-41470 Neuss Germany
Czech: Services GmbH Bahnstrasse 42-46
Slovak: Bahnstrasse 42-46
Czech: CB4 4GW Cambridge United Kingdom
Slovak: CB4 4GW Cambridge United
Czech: Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H., Schlossplatz 1 8502 Lannach Austria
Slovak: Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H., Schlossplatz 1 8502
Czech: Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57
Slovak: Sandoz Pharmaceuticals d.d.,
Czech: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Germany
Slovak: Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Germany
Czech: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str., 42 a D-13407 Berlin Germany
Slovak: Lengeder Str., 42 a D-13407 Berlin Germany
Czech: Morphin-HCl Krewel 60 mg Retardtabletten medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstr.
Slovak: Morphin-HCl Krewel 60 mg Retardtabletten 60 mg medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstr.
Czech: Palladon retard 16 mg
Slovak: Palladon retard 16 mg 16 mg
Czech: Palladon retard 8 mg
Slovak: Palladon retard 8 mg 8 mg
Czech: MS CONTIN 200 MG
Slovak: MS CONTIN 200 MG 200 mg
Czech: GLAXOSMITHKLINE S.A. Rue Du Tilleul 13
Slovak: Rue Du Tilleul 13
Czech: Palladon retard 24 mg
Slovak: Palladon retard 24 mg 24 mg
Czech: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-STr. 19 D-89150 Laichingen Germany
Slovak: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150
Czech: ZOMORPH CAPSULES 10MG 10 mg
Slovak: ZOMORPH CAPSULES 10MG
Czech: Obalená tableta s prodlouženým uvolňováním
Slovak: Obalená tableta s predĺženým uvoľňovaním
Czech: Potahovaná tableta s řízeným uvolňováním
Slovak: Tableta s riadeným uvoľňovaním
Czech: Apollogasse 16-18., A-1072 Vienna Austria
Slovak: Apollogasse 16-18, A-1070 Viena, Austria
Czech: Palladon retard 4 mg
Slovak: Palladon retard 4 mg 4 mg
Czech: FR-92500 Rueil Malmaison France
Slovak: Rueil Malmaison France
Czech: BRUNO FARMACEUTICI S.P.A.
Slovak: BRUNO FARMACEUTICI
Czech: Kapanol 50, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg 50 mg
Slovak: Kapanol 50, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg
Czech: Mikropilulky s prodlouženým uvolňováním v tvrdé tobolce
Slovak: Mikropilulky v tvrdej kapsuli s predĺženým uvoľňovaním
Czech: D-52078 Aachen Germany
Slovak: D-52078
Czech: Janssen - Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206b 1020 Wien
Slovak: Vorgartenstraße 206b 1020 Wien
Czech: TEVA PHARMA BELGIUM Laarstraat 16
Slovak: Laarstraat 16
Czech: MORFINA LANNACHER 200 MG Comprimidos
Slovak: MORFINA LANNACHER 200 MG Comprimidos 200 mg
Czech: MS CONTIN 15 MG
Slovak: MS CONTIN 15 MG 15 mg
Czech: Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36
Slovak: Stada Arzneimittel GmbH
Czech: Tableta s řízeným uvolňováním Perorální podání
Slovak: Tableta s riadeným uvoľňovaním Perorálne použitie
Czech: Mundidol Uno retard 120 mgKapseln
Slovak: Mundidol Uno retard 120 mg - Kapseln
Czech: TARGINACT 20 MG/10 MG 21 mg
Slovak: TARGINACT 20 MG/10 MG
Czech: MS CONTIN 10 MG
Slovak: MS CONTIN 10 MG 10 mg
Czech: NL-3871 MV Hoevelaken The Netherlands
Slovak: MV Hoevelaken The Netherlands
Czech: NL-2031 GA Haarlem The Netherlands
Slovak: GA Haarlem The Netherlands
Czech: MS CONTIN 30 MG
Slovak: MS CONTIN 30 MG 30 mg
Czech: MS CONTIN 60 MG
Slovak: MS CONTIN 60 MG 60 mg
Czech: MUNDIPHARMA GMBH GERMANY Mundipharma Strasse 2
Slovak: Mundipharma GmbH Mundipharma
Czech: D-53783 Eitorf Germany
Slovak: D-53783
Czech: Kapanol 100, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg 100 mg
Slovak: Kapanol 100, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg
Czech: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danmark
Slovak: Tietgens Boulevard 40 DK-5220
Czech: Oxycodon-HCl Sandoz 10 mg 10 mg
Slovak: Oxycodon-HCl Sandoz 10 mg
Czech: Cambridge Science Park, Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom
Slovak: Park, Milton Road, Cambridge CB4 0GW
Czech: DOC MORFINE 10 MG
Slovak: DOC MORFINE 10 MG 10mg
Czech: OXYCONTIN PR TABLETS 5mg 5mg
Slovak: OXYCONTIN PR TABLETS 5mg
Czech: OXYCONTIN 160 MG
Slovak: OXYCONTIN 160 MG 160 mg
Czech: MS CONTIN 100MG
Slovak: MS CONTIN 100MG 100 mg
Czech: Schalienhoevedreef 20H B- 2800 Mechelen Belgium
Slovak: Schaliënhoevedreef 20H 2800
Czech: A-1072 Viena
Slovak: A-1072
Czech: Morphin 10 retard Heumann 10 mg
Slovak: Morphin 10 retard Heumann
Czech: D-01445 Radebeul Germany
Slovak: Radebeul Germany
Czech: DOC MORFINE 30 MG
Slovak: DOC MORFINE 30 MG 30 mg
Czech: MORFINA LANNACHER 10 MG 10 mg
Slovak: MORFINA LANNACHER 10 MG
Czech: Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH
Slovak: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer
Czech: SULFATE DE MORPHINE ETHYPHARM L.P.
Slovak: Morphine Sulfate LP Ethypharm
Czech: Morphin Grünenthal 30 mg 30 mg
Slovak: Morphin Grünenthal 30 mg
Czech: MST Continus 200mg
Slovak: MST Continus 200mg 200 mg
Czech: ZOMORPH CAPSULES XL 120MG PROLONGED-RELEASE CAPSULES
Slovak: ZOMORPH CAPSULES XL 120MG PROLONGEDRELEASE CAPSULES
Czech: Morphine Teva
Slovak: Morphine
Czech: hypakusie vzácné:
Slovak: A DOSAHU DETÍ
Czech: Tekutina má sladkou chuť.
Slovak: Tekutina má sladkú chuť.
Czech: Tyto tři studie vykazovaly podobné přežívání.
Slovak: Tieto 3 štúdie preukázali podobnú mieru prežívania.
Czech: Výsledky účinnosti v největších studiích každé indikace jsou shrnuty níže.
Slovak: Výsledky účinnosti najväčších štúdií v každej indikácii sú zhrnuté nižšie.
Czech: Požadovaná dávka se vypočítává z hmotnosti pacienta za použití co nejmenšího počtu sáčků.
Slovak: Požadovaná dávka sa vypočíta z hmotnosti pacienta použijúc najmenší možný počet vreciek.
Czech: Kromě toho se mohou vyskytnout synergistické/aditivní nefrotoxické účinky.
Slovak: Navyše sa môžu objaviť synergické/aditívne nefrotoxické účinky.
Czech: Během léčby se doporučuje pečlivé monitorování pomocí EBV-PCR.
Slovak: Počas liečby sa odporúča dôkladné monitorovanie s použitím EBV-PCR.
Czech: Přibližně 2 % se vyloučila močí.
Slovak: Približne 2 % rádioaktivity sa eliminovali močom.
Czech: Opatrně otevřete předepsané množství sáčků, např. nůžkami, v místě označeném šipkou.
Slovak: Opatrne otvorte predpísané množstvo vreciek, napr. nožnicami na mieste označenom šípkou.
Czech: Datum první registrace:15. května 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 17. února 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 17. február 2014
Czech: Je normální, že nějaké granule zůstanou uvnitř, sáček je tak navržen.
Slovak: Je normálne, ak trochu granulátu zostane vo vrecku; vrecko tak bolo navrhnuté.
Czech: Takrolimus může prodloužit QT interval a může způsobit Torsades de pointes.
Slovak: Takrolimus môže predĺžiť QT interval a môže spôsobiť Torsade de Pointes.
Czech: pankreatická pseudocysta, subileus.
Slovak: pankreatické pseudocysty, subileus
Czech: Pokud dodržíte pokyny, získáte ze sáčku správné množství granulí.
Slovak: Ak dodržíte všetky uvedené pokyny, získate z vrecka všetok granulát.
Czech: Držte otevřený sáček mezi palcem a ukazovákem otevřenou stranou dolů nad šálkem.
Slovak: Podržte otvorené vrecko medzi palcom a ukazovákom nad šálkou s otvorom nadol.
Czech: Tento přístup byl vyhrazen pro pacienty bez orgánové dysfunkce (např. renální).
Slovak: Tento prístup bol určený pre pacientov bez orgánovej dysfunkcie (napr. renálna dysfunkcia).
Czech: Pokud se přijmou příslušná opatření, většina pacientů se zcela uzdraví.
Slovak: Väčšina pacientov sa po prijatí náležitých opatrení úplne uzdraví.
Czech: Tento přípravek byste měl(a) užívat dvakrát denně.
Slovak: Tento liek sa má užívať dvakrát denne.
Czech: Poněvadž se nedá vyloučit škodlivý vliv na novorozence, neměly by ženy v době užívání takrolimu kojit.
Slovak: Keďže sa nedá vylúčiť škodlivý vplyv na novorodenca, ženy nemajú dojčiť, pokiaľ užívajú takrolimus.
Czech: Léčba přípravkem Modigraf vyžaduje pečlivé sledování personálem, který je přiměřeně kvalifikován a vybaven.
Slovak: Modigraf si vyžaduje starostlivé sledovanie primerane kvalifikovaným a vybaveným personálom.
Czech: Počáteční dávku k prevenci odhojení Vašeho transplantovaného orgánu určí Váš lékař výpočtem na základě Vaší tělesné hmotnosti.
Slovak: Počiatočnú dávku, ktorá má zabrániť odmietnutiu vášho transplantovaného orgánu, stanoví váš lekár podľa vašej telesnej hmotnosti.
Czech: Co je Modigraf a k čemu se používá
Slovak: Čo je Modigraf a na čo sa používa
Czech: Lékař Vám přesně řekne, kolik sáčků se má užívat.
Slovak: Povie vám, koľko vreciek máte užívať.
Czech: Pouze u jednoho z nich byla in vitro prokázána imunosupresivní aktivita podobná takrolimu.
Slovak: Len u jedného z nich sa preukázala in vitro imunosupresívna aktivita podobná takrolimu.
Czech: Šálek s vodou postavte na pevnou podložku.
Slovak: Umiestnite šálku na pevný povrch.
Czech: Velikost balení: krabička obsahující 50 sáčků.
Slovak: Veľkosti balenia: papierová škatuľka obsahujúca 50 vreciek.
Czech: Sáčky složené z vrstev polyetyléntereftalátové (PET), hliníkové (Al) a polyetylénové fólie (PE).
Slovak: Vrecká pozostávajú z vrstiev polyetyléntereftalátu (PET), hliníka (Al) a polyetylénu (PE).
Czech: Studie hodnotící účinky takrolimu (Modigraf) na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch takrolimu (Modigraf) na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Czech: Podání takrolimu těhotným ženám lze zvážit, pokud neexistuje bezpečnější alternativa a očekávaný prospěch ospravedlní potenciální riziko pro plod.
Slovak: Takrolimus môže byť podaný gravidnej žene, ak neexistuje žiadna bezpečnejšia alternatíva, a ak očakávaný prínos vyváži potenciálne riziko pre plod.
Czech: V případě expozice in utero se doporučuje sledování novorozence s ohledem na potenciální nežádoucí příhody takrolimu (zvláště vliv na ledviny).
Slovak: V prípade expozície in utero sa odporúča sledovanie novorodenca pre prípad potenciálnych nežiaducich udalostí takrolimu (obzvlášť účinky na obličky).
Czech: Modigraf s jídlem a pitím
Slovak: Modigraf a jedlo a nápoje
Czech: Zvýšená nefrotoxicita byla pozorována po podání amfotericinu B a ibuprofenu ve spojení s takrolimem.
Slovak: Zvýšená nefrotoxicita bola pozorovaná po podaní amfotericínu B a ibuprofénu v spojení s takrolimom.
Czech: Pokud jste zapomněl(a) užít Modigraf, počkejte, dokud není čas na další dávku a pak pokračujte v dávkování jako před tím.
Slovak: Ak ste zabudli užiť Modigraf, počkajte kým nie je čas na užitie nasledujúcej dávky a pokračujte ako predtým.
Czech: U potkanů měl takrolimus toxické účinky na nervový systém a oči.
Slovak: U potkanov takrolimus spôsobil toxický účinok na nervový systém a oči.
Czech: Modigraf se používá u dospělých a dětí.
Slovak: Modigraf užívajú dospelí a deti.
Czech: Pokud k němu dojde, je třeba zahájit obecná podpůrná opatření a symptomatickou léčbu.
Slovak: Pokiaľ by došlo k predávkovaniu, vykonajú sa všeobecné podporné opatrenia a symptomatická liečba.
Czech: Takrolimus není kompatibilní s plasty obsahujícími PVC (polyvinylchlorid).
Slovak: Takrolimus nie je kompatibilný s plastom PVC (polyvinylchlorid).
Czech: tinitus méně časté:
Slovak: tinnitus menej časté:
Czech: Klinicky významné interakce byly pozorovány rovněž u fenobarbitalu.
Slovak: Tiež boli pozorované klinicky významné interakcie s fenobarbitalom.
Czech: V případě vystavení slunečnímu záření noste proto vhodné ochranné oblečení a používejte opalovací krém s vysokým ochranným faktorem.
Slovak: V prípade, že sa vystavujete slnečnému žiareniu, noste vhodný ochranný odev a používajte opaľovací krém s vysokým ochranným faktorom.
Czech: Z doposud získaných poznatků nevyplývá, že by se dávkování takrolimu u starších pacientů mělo upravovat.
Slovak: Z doposiaľ získaných údajov nevyplýva, že dávkovanie u starších ľudí je potrebné upraviť.
Czech: Opatrně poklepejte na uzavřený konec sáčku a vysypte obsah každého sáčku do sklenice nebo šálku s vodou.
Slovak: Zľahka poklepte ukazovákom na zatvorený koniec vrecka a vysypte obsah každého vrecka do pohára alebo šálky s vodu.
Czech: Vaše dávka závisí na Vašem celkovém zdravotním stavu a na tom, které další imunitu potlačující léčivé přípravky užíváte.
Slovak: Vaša dávka závisí od vášho celkového stavu a od toho, aké ďalšie imunosupresíva užívate.
Czech: K dispozici jsou balení obsahující 50 sáčků.
Slovak: Dostupné je balenie s obsahom 50 vreciek.
Czech: Pozitivní EBV-PCR může přetrvávat měsíce a sama o sobě nemusí být známkou lymfoproliferativní choroby nebo lymfomu.
Slovak: Pozitívne EBV-PCR môže pretrvávať mesiace a ako také nie je indikátorom lymfoproliferatívnej poruchy alebo lymfómu.
Czech: Potransplantační zlepšení stavu pacienta může změnit farmakokinetiku takrolimu a může vyžadovat další přizpůsobení dávky.
Slovak: Posttransplantačné zlepšenie stavu pacienta môže zmeniť farmakokinetiku takrolimu a vyžadovať ďalšie úpravy dávkovania.
Czech: Nemají se používat materiály obsahující polyvinyl chlorid (PVC) (viz bod 6.2).
Slovak: Nemá sa používať materiál obsahujúci polyvinylchlorid (PVC) (pozri časť 6.2).
Czech: Dávky je třeba upravovat tak, aby se zajistila podobná úroveň systémové expozice.
Slovak: Dávkovanie sa má upraviť, aby sa zabezpečilo zachovanie podobnej systémovej expozície.
Czech: Nalijte předepsané množství vody (pokojové teploty) do sklenice nebo šálku (až do maximálního množství 50 ml).
Slovak: Nalejte predpísané množstvo vody (izbovej teploty) do pohára alebo šálky, maximálne však 50 ml.
Czech: Děti a dospívající U dětí a dospívajících se mohou vyskytovat stejné nežádoucí účinky jako u dospělých.
Slovak: Deti a dospievajúci môžu pociťovať rovnaké nežiaduce účinky ako dospelí.
Czech: Další léčivé přípravky a Modigraf
Slovak: Iné lieky a Modigraf
Czech: Mohou se vyskytnout závažné nežádoucí účinky včetně alergických a anafylaktických reakcí (velmi závažný typ alergické reakce s mdlobami a dechovými obtížemi, který vyžaduje okamžitou lékařskou pomoc).
Slovak: Môžu sa vyskytnúť závažné účinky, vrátane alergických a anafylaktických reakcií (veľmi ťažké typy alergických reakcií s bezvedomím a problémami s dýchaním, ktoré vyžadujú okamžitú lekársku starostlivosť).
Czech: dermatitis, fotosenzitivita vzácné:
Slovak: dermatitída, fotosenzitivita zriedkavé:
Czech: To může potenciálně ovlivnit zdraví dítěte nebo neblaze ovlivnit průběh těhotenství.
Slovak: Toto môže v určitých prípadoch ovplyvniť zdravotný stav dieťaťa alebo naopak ovplyvniť priebeh tehotenstva.
Czech: Nepoužívejte šálky nebo lžičky vyrobené z PVC (polyvinylchlorid) při přípravě, protože léčivá látka přípravku Modigraf se může na PVC vázat.
Slovak: Na užívanie Modigrafu nepoužívajte šálky alebo lyžičky vyrobené z PVC (polyvinylchlorid), pretože liečivo lieku Modigraf sa môže viazať na PVC.
Czech: Pokud užíváte přípravkek Modigraf během těhotenství, může přípravek přejít přes placentu do Vašeho dítěte.
Slovak: Ak užívate Modigraf počas tehotenstva, tento sa môže dostať k dieťaťu cez placentu.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Czech: U dospělých pacientů po transplantaci jater byl průměrně 11,7 hodin, u dětí po transplantaci jater v průměru 12,4 hodin, v porovnání s 15,6 hodin u dospělých pacientů po transplantaci ledvin.
Slovak: U dospelých pacientov po transplantácii pečene je to priemerne 11,7 hodiny, u detí po transplantácii pečene v priemere 12,4 hodiny, v porovnaní s 15,6 hodinami u dospelých pacientov po transplantácii obličky.
Czech: Absorpce takrolimu je variabilní.
Slovak: Absorpcia takrolimu je rôzna.
Czech: průjem, nauzea časté:
Slovak: hnačka, nauzea časté:
Czech: Výskyt akutní rejekce byl ve všech třech studiích početně nižší u takrolimu a jedna ze studií zjistila významně nižší výskyt syndromu obliterující bronchiolitidy při léčbě takrolimem.
Slovak: Výskyt akútnej rejekcie bol numericky nižší u takrolimu vo všetkých 3 štúdiách a v jednej z nich zaznamenali v súvislosti s takrolimom signifikantne nižší výskyt syndrómu bronchiolitis obliterans.
Czech: Takrolimus je vysoce účinné imunosupresivum, jehož účinek byl ověřen v pokusech in vitro a in vivo.
Slovak: Takrolimus je vysoko účinné imunosupresívum, jeho aktivita bola dokázaná in vitro aj in vivo experimentmi.
Czech: Při pediatrické transplantaci srdce se takrolimus používal s indukcí protilátkami i bez ní.
Slovak: V pediatrickej transplantácii srdca sa takrolimus používa buď s indukciou alebo bez indukcie protilátkou.
Czech: Některé kombinace takrolimu s léčivy, o nichž je známo, že mají nefrotoxický nebo neurotoxický účinek, mohou riziko tohoto účinku zvyšovat (viz bod 4.5).
Slovak: Niektoré kombinácie takrolimu s liekmi, o ktorých je známe, že majú nefrotoxické a neurotoxické účinky, môžu zvýšiť riziko týchto účinkov (pozri časť 4.5).
Czech: Ukazuje se, že takrolimus je u některých pacientů absorbován kontinuálně po prodlouženou dobu, což vede k poměrně plochému absorpčnímu profilu.
Slovak: U niektorých pacientov sa vyskytla kontinuálna absorpcia počas predĺženého obdobia vytvárajúca relatívne plochý absorpčný profil.
Czech: Karbamazepin, metamizol a isoniazid mají potenciál snižovat koncentraci takrolimu.
Slovak: Karbamazepín, metamizol a izoniazid majú potenciál znížiť koncentrácie takrolimu.
Czech: Pokud užíváte Modigraf, nemáte se příliš vystavovat slunečnímu nebo UV (ultrafialovému) záření.
Slovak: Pokiaľ užívate Modigraf, obmedzte vystavovanie sa slnečnému a UV (ultrafialovému) žiareniu.
Czech: Pokud nejsou stejné dávky možné, podává se vyšší dávka ráno a nižší večer.
Slovak: Ak nie je možné dosiahnuť rovnaké dávky, väčšia dávka sa podá ráno a menšia dávka večer.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencie výskytu sú nežiaduce reakcie usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Czech: Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, pokud se při užívání přípravku Modigraf cítíte ospalý(á), máte závratě nebo problémy s ostrým viděním.
Slovak: Neveďte vozidlá alebo nepoužívajte žiadne nástroje, alebo neobsluhujte stroje, ak cítite závrat alebo sa cítite ospalo, a ak máte po užití Modigrafu problémy s jasným videním.
Czech: Pokud se objeví známky toxicity, jako je výskyt závažných nežádoucích účinků (viz bod 4.8), může být nutné dávku přípravku Modigraf snížit.
Slovak: Ak sa zaznamenajú príznaky toxicity, v podobe závažných nežiaducich účinkov (pozri časť 4.8), môže byť potrebné dávku lieku Modigraf znížiť.
Czech: Po perorálním podání přípravku Modigraf granule je maximální koncentrace (Cmax) takrolimu v krvi v průměru dosaženo po přibližně 2 - 2,5 hodinách.
Slovak: Po perorálnom podaní granulátu Modigraf sa maximálna koncentrácia takrolimu v krvi (Cmax) dosiahne v priemere približne za 2 až 2,5 hodiny.
Czech: Modigraf přechází do mateřského mléka.
Slovak: Modigraf prechádza do materského mlieka.
Czech: Stejně jako u jiných vysoce účinných imunosupresiv není míra rizika vzniku sekundárního novotvaru známa (viz bod 4.8).
Slovak: Tak ako pri iných vysoko účinných imunosupresívach, nie je známe riziko sekundárnych karcinómov (pozri časť 4.8).
Czech: Užívejte Modigraf na lačno nebo 2-3 hodiny po jídle.
Slovak: Modigraf užívajte nalačno alebo 2 až 3 hodiny po jedle.
Czech: Distribuční objem v rovnovážném stavu odvozený od plazmatické koncentrace je přibližně 1300 l (u zdravých subjektů).
Slovak: Rovnovážny distribučný objem založený na plazmatických koncentráciách je približne 1 300 l (zdraví jedinci).
Czech: Bolest v končetinách byla popsána v řadě publikovaných kazuistik jako součást syndromu bolesti vyvolané inhibitory kalcineurinu (CIPS).
Slovak: Bolesť v končatinách bola popísaná v mnohých publikovaných kazuistikách ako súčasť syndrómu bolesti vyvolanej inhibítorom kalcineurínu (calcineurin-inhibitor induced pain syndrome, CIPS)
Czech: Váš lékař Vám řekne, kolik sáčků a množství vody na rozpuštění se má použít, aby vznikla suspenze.
Slovak: Váš lekár vám povie, aký počet vreciek potrebujete otvoriť a aké množstvo vody je potrebné na prípravu suspenzie.
Czech: V počátečním pooperačním období je přípravek Modigraf běžně podáván v kombinaci s jinými imunosupresivy.
Slovak: Počas počiatočnej pooperačnej fázy sa Modigraf zvyčajne podáva v kombinácii s inými imunosupresívnymi liekmi.
Czech: U pacientů se závažnou poruchou funkce jater může být nutné snížení dávky (viz bod 4.2).
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene môže byť potrebné zníženie dávky (pozri časť 4.2).
Czech: Méně než 1 % nezměněného takrolimu bylo detekováno v moči a stolici, což ukazuje, že takrolimus je takřka úplně metabolizován před eliminací a že žluč má zásadní roli v procesu eliminace.
Slovak: % nezmeneného takrolimu sa detegovalo v moči a stolici, čo naznačuje, že takrolimus sa pred elimináciou takmer úplne metabolizuje: žlč je hlavnou cestou vylučovania.
Czech: Podávání má být zahájeno do 5 dnů po provedeném chirurgickém zákroku, jakmile je klinický stav pacienta stabilizován.
Slovak: Podávanie sa má začať do 5 dní od ukončenia operácie, ihneď ako je klinický stav pacienta stabilizovaný.
Czech: Obecně by se měl Modigraf granule užívat nalačno nebo alespoň 1 hodinu před jídlem nebo 2 - 3 hodiny po jídle, aby se tak dosáhlo maximální absorpce (viz bod 5.2).
Slovak: Granulát Modigraf sa má obvykle užívať nalačno alebo najmenej 1 hodinu pred, alebo 2 až 3 hodiny po jedle, aby sa dosiahla maximálna absorpcia (pozri časť 5.2).
Czech: Pokud užíváte Modigraf, můžete být proto náchylnější k infekcím.
Slovak: Preto ak užívate Modigraf, môžete byť náchylnejší na infekcie.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, inhibitory kalcineurinu, ATC kód: L04AD02
Slovak: : imunosupresíva, inhibítory kalcineurínu, ATC kód: L04AD02
Czech: Při interpretaci hladin v plné krvi je nutné zvažovat klinický stav pacienta.
Slovak: Pri interpretácii hladín v plnej krvi je potrebné vziať do úvahy celkový klinický stav pacienta.
Czech: Vzhledem k tomu, že farmakokinetika takrolimu není ovlivněna funkcí ledvin (viz bod 5.2), není třeba dávku upravovat.
Slovak: Keďže farmakokinetika takrolimu nie je ovplyvnená funkciou obličiek (pozri časť 5.2), úprava dávkovania sa nevyžaduje.
Czech: − dehydratace (odvodnění organismu), neschopnost se vymočit
Slovak: - dehydratácia, neschopnosť močiť,
Czech: − záněty kůže, pocit pálení při oslunění
Slovak: - zápal kože, pocit pálenia pri opaľovaní,
Czech: zvýšená alkalická fosfatáza v krvi, zvýšená tělesná hmotnost méně časté:
Slovak: zvýšená alkalická fosfatáza v krvi, nárast hmotnosti menej časté:
Czech: Byl publikován i alternativní postup, kdy byl takrolimus podán perorálně do 12 hodin po transplantaci.
Slovak: Bol publikovaný alternatívny postup, kde bol perorálny takrolimus podaný v priebehu 12 hodín po operácii.
Czech: katarakta vzácné:
Slovak: katarakta zriedkavé: