FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Při použití jiných prostředků tlumících centrální nervovou soustavu lze očekávat zesílení účinků dexmedetomidinu, a proto je třeba vhodně upravit dávkování.
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Pričakovano je, da bo uporaba drugih zaviralcev osrednjega živčnega sistema povečala učinke deksmedetomidina, zato je treba ustrezno prilagoditi odmerek.
Czech: Maximální koncentrace dexmedetomidinu se objeví asi za 0,6 hodiny po podání do svalu nebo po orálním podání.
Slovenian: Najvišja koncentracija deksmedetomidina nastopi približno 0,6 ure po intramuskularni ali oralni aplikaciji.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Zmírnění akutní úzkosti a strachu u psů ve spojení s hlukem.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Lajšanje akutne, s hrupom povezane tesnobe in strahu pri psih.
Czech: Dexmedetomidin je silný a selektivní agonista α2-adrenergních receptorů, který inhibuje uvolňování noradrenalinu (NA) z noradrenergních neuronů, blokuje úlekový reflex, a tím působí proti vzrušení.
Slovenian: Deksmedetomidin je močan in selektiven agonist adrenergičnih receptorjev alfa-2, ki zavira sproščanje noradrenalina (NA) iz noradrenergičnih nevronov, blokira odziv na preplah in tako preprečuje vzburjenje.
Czech: Po zavedení dexmedetomidinu sondou do zažívacího traktu psa nebyly zjištěny měřitelné koncentrace.
Slovenian: Po dajanju deksmedetomidina psom s sondo za hranjenje niso ugotovili merljivih koncentracij zdravila.
Czech: Příprava nové stříkačky pro perorální podání před prvním dávkováním: 1.
Slovenian: PRIPRAVA NOVE ORALNE BRIZGE PRED PRVIM ODMERJANJEM: 1.
Czech: Účinky dexmedetomidinu lze eliminovat pomocí specifického antidota (protiléku).
Slovenian: Učinke deksmedetomidina je mogoče odpraviti s specifičnim antidotom (zdravilom z nasprotnim učinkom).
Czech: Symptomy po absorpci mohou zahrnovat klinické účinky, jako je sedace závislá na dávce, respirační deprese, bradykardie, hypotenze, sucho v ústech a hyperglykemie.
Slovenian: Simptomi po absorpciji lahko obsegajo klinične učinke, vključno z od odmerka odvisno sedacijo, respiratorno depresijo, bradikardijo, hipotenzijo, suhimi usti in hiperglikemijo.
Czech: Biologická dostupnost perorálně podávaného dexmedetomidinu je nízká kvůli extenzivnímu metabolismu prvního průchodu.
Slovenian: Peroralna biološka razpoložljivost deksmedetomidina je slaba zaradi obsežne presnove prvega prehoda.
Czech: Kromě anxiolytického účinku má dexmedetomidin další, dobře známé farmakologické účinky závislé na dávce, jako např. snížení srdeční frekvence a rektální teploty a periferní vasokonstrikce.
Slovenian: Poleg anksiolitičnega učinka ima deksmedetomidin druge znane farmakološke učinke, odvisne od odmerka, kot so upočasnitev srčnega utripa, znižanje rektalne temperature in periferna vazokonstrikcija.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě na stříkačce pro perorální podání a na krabičce po „EXP".
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki oralne brizge in škatli poleg oznake »EXP«.
Czech: Přípravek se u psa aplikuje na orální sliznici mezi lícní stěnu a dáseň v dávce 125 mikrogramů/m2.
Slovenian: Zdravilo se daje na ustno sluznico med lice in dlesen psa v odmerku 125 mikrogramov/m2.
Czech: Může být pozorováno mírné snížení tělesné teploty.
Slovenian: Telesna temperatura se lahko nekoliko zniža.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 a 20 x 1 předplněná stříkačka)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 in 20 x 1 napolnjena brizga)
Czech: U takových zvířat může být farmakologická odezva vyvolaná alfa-2 agonisty (např. dexmedetomidinem) snížená.
Slovenian: Farmakološki odziv, ki ga izzovejo agonisti alfa-2 (npr. deksmedetomidin), je pri teh živalih lahko zmanjšan.
Czech: Po použití znovu nasaďte krytku.
Slovenian: Po uporabi namestite pokrovček.
Czech: Netahejte za píst!
Slovenian: Ne vlecite bata.
Czech: Nasaďte krytku zpět na stříkačku pro perorální podání a vraťte ji do obalu, protože produkt je citlivý na světlo.
Slovenian: Namestite pokrovček na oralno brizgo in jo vrnite v zunanjo ovojnino, saj je zdravilo občutljivo za svetlobo.
Czech: U hlodavců redukují agonisté α2-adrenergních receptorů syntézu NA, DA, 5-HT a prekurzoru 5-HT, 5HTP (5-hydroxytryptophan), ve frontálním kortexu, hippocampu, v corpus striatum a v hypothalamu, a ve výsledku tak dochází k útlumu projevů motorického chování a signalizace spojených s úzkostí.
Slovenian: Pri glodavcih agonisti adrenergičnih receptorjev alfa-2 zmanjšajo sintezo NA, DA, 5-HT in predhodnika 5-HT, 5HTP (5-hidroksitriptofan), v frontalnem korteksu, hipokampusu, striatumu in hipotalamusu ter posledično zmanjšajo motorično vedenje in signalizacijo, povezano s čustveno stisko.
Czech: Zatlačením rozlomte bílou pečeť.
Slovenian: Pritisnite, da zlomite belo plombo.
Czech: PŘÍPRAVA NOVÉ STŘÍKAČKY PRO PERORÁLNÍ PODÁNÍ PŘED PRVNÍM DÁVKOVÁNÍM:
Slovenian: Priprava nove oralne brizge pred prvim odmerjanjem:
Czech: Při použití jiných prostředků tlumících centrální nervovou soustavu lze očekávat zesílení účinků dexmedetomidinu, a proto by měl veterinární lékař vhodně upravit dávkování.
Slovenian: Pričakovano je, da bo uporaba drugih zaviralcev osrednjega živčnega sistema povečala učinke deksmedetomidina, zato mora veterinar ustrezno prilagoditi odmerek.
Czech: Je-li dávka pro psa větší než 6 teček (1,5 ml), polovinu dávky je třeba aplikovat na orální sliznici po jedné straně tlamy psa a druhou polovinu na druhou stranu.
Slovenian: Če je odmerek za psa večji kot 6 pik (1,5 ml), je treba dati polovico odmerka na ustno sluznico na eno stran in drugo polovico odmerka na drugo stran.
Czech: Pro další informace o tomto veterinárním léčivém přípravku kontaktujte místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu se obrnite na krajevno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Czech: Je-li dávka pro psa větší než 6 teček, polovinu dávky je třeba aplikovat na orální sliznici po jedné straně tlamy psa a druhou polovinu na druhou stranu.
Slovenian: Če je odmerek za psa večji kot 6 pik, je treba dati polovico odmerka na ustno sluznico na eno stran in drugo polovico odmerka na drugo stran.
Czech: Velikosti balení: jednokusové s 1 stříkačkou pro perorální podání a vícekusové se 3(3 balení po jedné), 5 (5 balení po jedné), 10 (10 balení po jedné) nebo 20 (20 balení po jedné) stříkačkami.
Slovenian: Velikosti pakiranj: enojno pakiranje po 1 oralno brizgo ter skupna pakiranja po 3 (3 pakiranja po eno), 5 (5 pakiranj po eno), 10 (10 pakiranj po eno) in 20 (20 pakiranj po eno).
Czech: Ihned po použití vraťte stříkačku pro perorální podání do krabičky.
Slovenian: Po vsaki uporabi takoj vrnite oralno brizgo v škatlo.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: V případě náhodného požití nebo dlouhodobého kontaktu se sliznicí vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: V primeru nenamernega zaužitja ali podaljšanjega stika s sluznico nemudoma poiščite zdravniško pomoč in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Czech: Časté účinky: - bledost sliznic v místě aplikace - únava (útlum) - zvracení - nekontrolované močení.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki: - bledica sluznice na mestu uporabe, - utrujenost (sedacija), - bruhanje, - nenadzorovano uriniranje.
Czech: V případě kontaktu s očima nebo se sliznicí dutiny ústní oplachujte velkým množstvím pitné vody.
Slovenian: Ob stiku z očmi ali ustno sluznico sperite z obilico vode.
Czech: Rovněž byla pozorována N-methylace, Nglukuronidace a oxidace imidazolovém kruhu.
Slovenian: Opazili so tudi N-metilacijo, N-glukuronidacijo in oksidacijo imidazolovega obroča.
Czech: V případě předávkování je vhodná dávka atipamezolu v mikrogramech trojnásobkem (3×) podané dávky dexmedetomidin hydrochloridu v gelu Sileo.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je ustrezni odmerek atipamezola, izračunan v mikrogramih, 3-kratni (3x) uporabljeni odmerek deksmedetomidinijevega klorida v gelu Sileo.
Czech: Zatlačením rozlomte žlutou pečeť.
Slovenian: Pritisnite, da zlomite rumeno plombo.
Czech: Při podávání přes sliznici dutiny ústní je pozorována zvýšená biologická dostupnost jako výsledek absorpce v ústní dutině a zamezení metabolismu prvního průchodu v játrech.
Slovenian: Kadar se zdravilo daje prek ustne sluznice, opazimo izboljšano biološko razpoložljivost zaradi absorpcije v ustni votlini in odsotnosti presnove prvega prehoda v jetrih.
Czech: Zatlačte na žlutou pečeť a zatažením otevřete.
Slovenian: Pritisnite rumeno plombo in povlecite.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Orální gel
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Oralni gel
Czech: LÉKOVÁ FORMA Orální gel.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Oralni gel.
Czech: Velikosti balení: jednokusové s 1 stříkačkou pro perorální podání a vícekusové po 3 (3 balení s jednou stříkačkou pro perorální podání).
Slovenian: Velikosti pakiranj: enojno pakiranje z eno oralno brizgo in skupna pakiranja po 3 (3 pakiranja po eno oralno brizgo).
Czech: Pokyny k dávkování gelu:
Slovenian: NAVODILA ZA ODMERJANJE GELA:
Czech: V případě výskytu příznaků vyhledejte lékařskou pomoc.
Slovenian: Če se pojavijo simptomi, se posvetujte z zdravnikom.
Czech: VELIKOST BALENÍ Stříkačka pro perorální podání 1 x 3 ml
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 1 x 3 ml oralna brizga
Czech: Dexmedetomidin jako agonista α2-adrenergních receptorů mění koncentrace noradrenalinu, serotoninu (5-HT) a dopaminu (DA) v hippocampu a frontálním kortexu, což ukazuje na to, že tyto sloučeniny také ovlivňují oblasti mozku, které se podílejí na vytváření a udržování komplexních úzkostí.
Slovenian: Deksmedetomidin kot agonist adrenergičnih receptorjev alfa-2 spremeni ravni NA, serotonina (5-HT) in dopamina (DA) v hipokampusu in frontalnem korteksu, kar kaže, da take učinkovine vplivajo tudi na predele možganov, ki sodelujejo pri ustvarjanju in ohranjanju zapletene tesnobe.
Czech: Neobvyklými nežádoucími účinky v klinických hodnoceních byly úzkost, periorbitální otoky, ospalost a příznaky gastroenteritidy.
Slovenian: Občasni neželeni učinki v kliničnih preskušanjih so bili tesnoba, periorbitalni edem, zaspanost in znaki gastroenteritisa.
Czech: Volba dávky a dávkování:
Slovenian: IZBIRA ODMERKA IN ODMERJANJE:
Czech: Dexmedetomidin, léčivá látka přípravku Sileo, je agonista α2-adrenergních receptorů.
Slovenian: Deksmedetomidin, zdravilna učinkovina v zdravilu Sileo, je agonist adrenergičnih receptorjev alfa-2.
Czech: Pokud dojde ke spolknutí gelu, je možné psovi v případě potřeby dát další dávku po 2 hodinách od předchozí dávky.
Slovenian: Če pes zdravilo pogoltne, lahko 2 uri po prejšnjem odmerku dobi še en odmerek, če ga potrebuje.
Czech: Předplněné HDPE stříkačky pro perorální podání o objemu 3 ml se stupnicí od 0,25 ml (1 tečka) do 3 ml (12 teček).
Slovenian: Napolnjene 3 ml oralne brizge iz HDPE z ločilnimi oznakami od 0,25 ml (1 pika) do 3 ml (12 pik).
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Orální podání.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Oralna uporaba.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot
Czech: 3 balení stříkaček pro perorální podání (3 ml) 5 balení stříkaček pro perorální podání (3 ml) 10 balení stříkaček pro perorální podání (3 ml) 20 balení stříkaček pro perorální podání (3 ml)
Slovenian: 3 pakiranja z (3 ml) oralnimi brizgami 5 pakiranj z (3 ml) oralnimi brizgami 10 pakiranj z (3 ml) oralnimi brizgami 20 pakiranj z (3 ml) oralnimi brizgami
Czech: DRŽTE PÍST
Slovenian: DRŽITE BAT
Czech: Mezi další často pozorované nežádoucí účinky v klinických hodnoceních patřily sedace, zvracení a inkontinence moče.
Slovenian: Drugi pogosto opaženi neželeni učinki v kliničnih preskušanjih so bili sedacija, bruhanje in urinska inkontinenca.
Czech: NASTAVTE DÁVKU A ZAJISTĚTE Umístěte prstencovou zarážku tak, aby její strana blíže k válci stříkačky byla na úrovni rysky na stupnici (černá linka) a aby mezi prstencovou zarážkou a válcem stříkačky byl vidět požadovaný počet teček.
Slovenian: NASTAVITE ODMEREK IN ZAKLENITE Premaknite zaporni obroček, tako da je stran, ki je najbližje cevi, poravnana z ločilno oznako (črna črta), ter da je med zapornim obročkom in cevjo prikazano zahtevano število pik.
Czech: Natrium-lauryl-sulfát Brilantní modř (E133) Tartrazin (E102)
Slovenian: Briljantno modro FCF (E133) Tartrazin (E102)
Czech: V souhrnu dexmedetomidin snižuje noradrenergní a serotonergickou neurotransmisi, a je tak účinný při zmírnění akutní úzkosti a strachu u psů ve spojení s hlukem.
Slovenian: Skratka, deksmedetomidin z zmanjšanjem noradrenergične in serotoninergične nevrotransmisije v osrednjem živčevju učinkovito lajša s hrupom povezano akutno tesnobo in strah pri psih.
Czech: Zajistěte prstencovou zarážku jejím otočením směrem od sebe. Před dávkováním se ujistěte, že je prstencová zarážka zajištěná.
Slovenian: Zaklenite zaporni obroček tako, da ga zasukate stran od sebe. Pred odmerjanjem se prepričajte, da je zaporni obroček zaklenjen.
Czech: V případě náhodného požití nebo dlouhodobého kontaktu se sliznicí vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja ali podaljšanjega stika s sluznico se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Czech: Vyšší než doporučená dávka přípravku Sileo může také vyvolat řadu dalších účinků zprostředkovaných α2
Slovenian: Odmerki gela Sileo, večji od priporočenih, lahko povzročijo tudi številne druge učinke, ki potekajo prek adrenergičnih receptorjev alfa-2.
Czech: Místo toho musí být nanesen na sliznici mezi lícní stěnu a dáseň psa.
Slovenian: Namesto tega ga je treba dati psu na sluznico med licem in dlesnijo.
Czech: VRAŤTE DO OBALU
Slovenian: VRNITE V OVOJNINO
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření stříkačky pro perorální podání: 4 týdny.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odprtju oralne brizge: 4 tedne.
Czech: Sileo se podává na orální sliznici mezi lícní stěnu a dáseň psa.
Slovenian: Zdravilo Sileo se daje na ustno sluznico med licem in dlesnijo psa.
Czech: Metabolity jsou vylučovány hlavně močí s malým podílem nalézaným ve stolici.
Slovenian: Presnovki se izločajo predvsem z urinom, medtem ko so v blatu ugotovili manjšo frakcijo.
Czech: Při vyšší než doporučené dávce gelu Sileo může být pozorováno snížení tepové frekvence.
Slovenian: Po dajanju odmerka gela Sileo, ki je večji od priporočenega, se lahko upočasni srčni utrip.
Czech: Specifický agonista α2-adrenergních receptorů atipamezol, který je schválený k použití u zvířat, byl použit u lidí k antagonizaci účinků vyvolaných dexmedetomidinem, ale pouze experimentálně.
Slovenian: Specifični antagonist adrenergičnih receptorjev alfa-2, atipamezol, ki je odobren za uporabo pri živalih, je bil uporabljen pri ljudeh samo poskusno, za nevtralizacijo z deksmedetomidinom induciranih učinkov.
Czech: Při spolknutí nemusí gel účinkovat.
Slovenian: V nasprotnem primeru morda ne bo učinkoval.
Czech: PŘEMÍSTĚTE PRSTENEC Přemístěním prstencové zarážky směrem k opačnému konci pístu zvolte správnou dávku podle předpisu veterináře.
Slovenian: Premaknite zaporni obroček proti drugemu koncu bata, da izberete pravilni odmerek, ki ga je predpisal veterinar.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/15/181/001 (stříkačka pro perorální podání 1 x 3 ml)
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/15/181/001 (1 x 3 ml oralna brizga)
Czech: Stříkačka pro perorální podání má píst, dávkovací prstenec a koncovou krytku (k utěsnění).
Slovenian: Oralna brizga je opremljena z batom, odmernim obročkom in pokrovčkom (za zatesnitev).
Czech: Účinky dexmedetomidinu lze eliminovat pomocí specifického antidota atipamezolu (agonista α2adrenergních receptorů).
Slovenian: Učinke deksmedetomidina je mogoče odpraviti s specifičnim antidotom, atipamezolom (antagonist adrenergičnih receptorjev alfa-2).
Czech: Tel.: +358 10 4261
Slovenian: FINSKA Tel.: +358 10 4261
Czech: Při předávkování se mohou vyskytnout známky útlumu.
Slovenian: Po prevelikem odmerku lahko nastopijo znaki sedacije.
Czech: PŘEMÍSTĚTE PRSTENEC Přemístěte prstencovou zarážku k opačnému konci pístu.
Slovenian: PREMAKNITE OBROČEK Premaknite zaporni obroček na nasprotni konec bata.
Czech: SEJMĚTE (TĚSNOU) KRYTKU Pevně držte válec a silně zatáhněte za krytku.
Slovenian: POVLECITE POKROVČEK (MOČNO) Močno povlecite pokrovček, medtem ko držite cev.
Czech: Každá stříkačka pro perorální podání je zabalená v krabičce odolné proti otevření dětmi.
Slovenian: Vsaka oralna brizga je pakirana v posamezno kartonsko škatlo, varno za otroke.
Czech: Dexmedetomidini hydrochloridum 0,1 mg (ekvivalent 0,09 mg dexmedetomidinum).
Slovenian: Deksmedetomidinijev klorid 0,1 mg (kar ustreza 0,09 mg deksmedetomidina).
Czech: V dávkovací tabulce je uveden počet teček, který je třeba dávkovat podle odpovídající živé hmotnosti psa.
Slovenian: V preglednici za odmerjanje je prikazano število pik, ki jih je treba dati glede na telesno težo psa.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Po použití znovu nasaďte krytku.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Po uporabi namestite pokrovček.
Czech: adrenergními receptory, mezi něž patří rozšíření zornic, snížení motorických a sekrečních funkcítrávicího traktu, dočasná A-V blokáda, diuréza a hyperglykemie.
Slovenian: Med njimi so midriaza, depresija motoričnih in sekretornih funkcij prebavil, začasni AV-bloki, diureza in hiperglikemija.
Czech: Uchovávejte balení vždy mimo dosah dětí.
Slovenian: Ovojnina naj bo vedno nedosegljiva otrokom.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Sileo je průsvitný zelený orální gel s obsahem 0,1 mg/ml dexmedetomidini hydrochloridum (léčivá látka), odpovídající 0,09 mg/ml dexmedetomidinum.
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN Sileo je prosojen, zelen oralni gel, ki vsebuje 0,1 mg/ml deksmedetomidinijevega klorida (zdravilna učinkovina), kar ustreza 0,09 mg/ml deksmedetomidina.
Czech: DÁVKUJTE K LÍCNÍ STĚNĚ Umístěte stříkačku pro perorální podání mezi lícní stěnu a dáseň psa a tlačte na píst, dokud se nezastaví o prstencovou zarážku.
Slovenian: Postavite konico oralne brizge med lice in dlesen psa ter pritiskajte bat, dokler ga zaporni obroček ne ustavi.
Czech: Stříkačka pro perorální podání Sileo dávkuje tento přípravek v dílčích dávkách (po 0,25 ml).
Slovenian: Oralna brizga za zdravilo Sileo odmerja zdravilo v majhnih korakih (0,25 ml).
Czech: Podržte píst levou rukou a odjistěte zelenou prstencovou zarážku jejím otočením směrem k sobě, až se bude moci volně posunovat.
Slovenian: Držite bat z levo roko in odklenite zeleni zaporni obroček tako, da ga zasukate proti sebi, dokler ne začne prosto drseti.
Czech: INDIKACE Ke zmírnění akutní úzkosti a strachu u psů ve spojení s hlukem.
Slovenian: INDIKACIJA(E) Za lajšanje akutne, s hrupom povezane tesnobe in strahu pri psih.
Czech: Neobvyklé účinky: - úzkost - otok kolem očí - ospalost - řídká stolice.
Slovenian: Občasni neželeni učinki: - čustvena stiska, - oteklina okoli oči, - zaspanost, - mehko blato.
Czech: Zatáhnout
Slovenian: Povlecite
Czech: V následující dávkovací tabulce je uveden objem dávky (v tečkách), který je třeba podat podle odpovídající živé hmotnosti.
Slovenian: V naslednji preglednici za odmerjanje so na voljo velikosti odmerkov (v pikah), ki se uporabijo glede na telesno težo psa.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Orální stříkačka
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Czech: Orální gel na sliznice je po spolknutí neúčinný.
Slovenian: Če žival oralni gel pogoltne, bo postal neučinkovit..
Czech: ODJISTĚTE
Slovenian: ODKLENITE
Czech: Průsvitný zelený gel.
Slovenian: Prosojen, zelen gel.
Czech: ZAJISTĚTE
Slovenian: ZAKLENITE
Czech: DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Slovenian: IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Dexmedetomidini hydrochloridum 0,1 mg/ml
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) Deksmedetomidinijev klorid 0,1 mg/ml
Czech: Uchopte stříkačku pro perorální podání tak, abyste viděli tečky na pístu stříkačky pro perorální podání.
Slovenian: Držite oralno brizgo tako, da boste lahko videli pike na njenem batu.
Czech: Orální gel na sliznice je po spolknutí méně účinný.
Slovenian: Oralni gel bo manj učinkovit, če ga žival pogoltne.
Czech: Podržte píst pravou rukou a odjistěte prstencovou zarážku jejím otočením směrem k sobě.
Slovenian: Držite bat z desno roko in odklenite zaporni obroček tako, da ga zasukate proti sebi.
Czech: Tento přípravek není určen ke spolknutí, na rozdíl od jiných perorálních veterinárních přípravků.
Slovenian: Za razliko od večine drugih oralnih zdravil za uporabo v veterinarski medicini to zdravilo ni namenjeno temu, da bi ga žival pogoltnila.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok} Po otevření spotřebujte do 4 týdnů.
Slovenian: Po odprtju porabite v 4 tednih.
Czech: Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem noste nepropustné jednorázové rukavice.
Slovenian: Med ravnanjem z veterinarskim zdravilom nosite neprepustne rokavice za enkratno uporabo.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Orion Corporation
Slovenian: IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET Orion Corporation
Czech: Podržte píst pravou rukou a zajistěte prstencovou zarážku jejím otočením směrem od sebe.
Slovenian: Držite bat z desno roko in zaklenite zaporni obroček tako, da ga zasukate stran od sebe.
Czech: ZAMEZTE SPOLKNUTÍ
Slovenian: PREMAKNITE OBROČEK
Czech: Proto je třeba zamezit krmení psa a podávání psích pamlsků do 15 minut po aplikaci gelu.
Slovenian: Zato psa ne hranite in mu ne dajajte priboljškov 15 minut po tem, ko ste mu dali zdravilo.
Czech: Jestliže se objeví symptomy, je nutné poradit se s lékařem.
Slovenian: Če se pojavijo simptomi, se je treba posvetovati z zdravnikom.
Czech: Další informace o přípravku Sileo:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Sileo:
Czech: Stříkačka pro perorální podání by měla být bezprostředně po každém použití z důvodu bezpečnosti dětí vrácena do vnější krabičky.
Slovenian: Brizgo za peroralno dajanje je treba zaradi varnosti otrok po vsaki uporabi takoj pospraviti nazaj v zunanjo škatlo.
Czech: Je dostupný ve formě orálního gelu (gelu aplikovaného na ústní sliznici).
Slovenian: Na voljo je v obliki oralnega gela (gela, ki se nanese na ustno sluznico).
Czech: Při nakládání s přípravkem Sileo je nutné nosit nepropustné jednorázové rukavice.
Slovenian: Pri rokovanju z zdravilom Sileo je treba nositi nepropustne rokavice za enkratno uporabo.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Sileo platné v celé Evropské unii dne 10.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Sileo, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 10/06/2015.
Czech: Skóre vynikajícího nebo dobrého chování zaznamenalo 72 % (64 z 89) psů léčených přípravkem Sileo oproti 37 % (34 z 93) ve skupině, které byl podáván neúčinný přípravek.
Slovenian: Z oceno odlično ali dobro so ocenili vedenje 72 % (64 od 89) psov, ki so prejeli zdravilo Sileo, v primerjavi s 37 % (34 od 93) psov v skupini, ki je prejela zdravilo brez zdravilne učinkovine.
Czech: Podávaná dávka závisí na tělesné hmotnosti psa.
Slovenian: Odmerek, ki ga je treba dati, je odvisen od telesne mase psa.
Czech: Dvěma hlavními měřítky účinnosti bylo majitelovo hodnocení chování psa po nejméně dvou hodinách po poslední dávce oproti předchozímu roku a skóre příznaků úzkosti a strachu po léčbě udávané majitelem.
Slovenian: Glavni merili učinkovitosti sta bili lastnikova ocena vedenja psa najmanj dve uri po zadnjem odmerku v primerjavi s prejšnjim letom ter lastnikova ocena znakov tesnobe in strahu po zdravljenju.
Czech: Léčivá látka v přípravku Sileo, dexmedetomidin hydrochlorid, je typem sedativa zvaného agonista alfa2 adrenergních receptorů.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Sileo, deksmedetomidinijev klorid, je vrsta pomirjevala, ki ga imenujemo agonist adrenergičnih receptorjev alfa-2.
Czech: Sileo dexmedetomidini hydrochloridum
Slovenian: Deksmedetomidinijev klorid