FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: HIV infikovaných pacientů léčených potencovanými ART, u kterých se vyskytly opakované okluzivní příhody po zprůchodnění nebo kteří prodělali trombotické příhody během režimu léčby klopidogrelem s nárazovou dávkou.
Norwegian Bokmål: Selv om den kliniske relevansen til disse funnene er usikre, så har det vært spontane rapporter om pasienter med hiv-infeksjon behandlet med boostret ART som har opplevd nye okklusive hendelser etter re-vaskularisering eller som har fått trombotiske hendelser under et behandlingsforløp der klopidogrel igangsettes med høyere dose i starten.
Czech: Mezi ultrarychlými, rychlými a středně rychlými metabolizátory nebyly pozorovány žádné podstatné rozdíly v expozici aktivnímu metabolitu a ve střední hodnotě inhibice agregace destiček (IPA).
Norwegian Bokmål: Ingen vesentlige forskjeller i eksponering for aktiv metabolitt og gjennomsnittlig hemming av blodplateaggregasjon (IPA) ble observert mellom "ultrarapid", "extensive" og "intermediate" metaboliserere.
Czech: BARC (Bleeding Academic Research Consortium) krvácení ≥2 za jeden rok po AKS se vyskytl u 43 pacientů (13,4 %) v deeskalované DAPT skupině a u 85 pacientů (26,3 %) v nezměněné DAPT skupině (p<0,01).
Norwegian Bokmål: Det primære utfallet, en kombinasjon av kardiovaskulær død, hjerneslag, akutt revaskularisering, og BARC (Bleeding Academic Research Consortium)-blødning ≥2 ved 1 år etter ACS, forekom hos 43 pasienter (13,4 %) i nedtrapping av DAPT-gruppen og hos 85 pasienter (26,3 %) i uforandret DAPT-gruppen (p <0,01).
Czech: Jak v observačních, tak v klinických studiích byly hlášeny rozporné údaje týkající se klinických důsledků této farmakokinetické (PK)/farmakodynamické (PD) interakce z hlediska vážných kardiovaskulárních příhod.
Norwegian Bokmål: Inkonsekvente data vedrørende klinisk betydning av denne farmakokinetiske-/ farmakodynamiske interaksjonen, i form av større kardiovaskulære hendelser, er blitt rapporter fra både observasjonsstudier og kliniske studier.
Czech: V případě zapomenuté dávky: - V průběhu méně než 12 hodin po pravidelné době: pacient by měl užít dávku okamžitě a další dávku užije již v pravidelnou dobu.
Norwegian Bokmål: − Innenfor 12 timer etter normalt doseringstidspunkt: pasienten bør ta dosen straks og så ta neste dose til vanlig tid
Czech: Přípravek Clopidogrel ratiopharm GmbH může být užíván s jídlem nebo nalačno.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel ratiopharm GmbH kan tas med eller uten mat.
Czech: Jedna tableta obsahuje clopidogrelum 75 mg (ve formě clopidogreli besilas).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 75 mg klopidogrel (som besilat).
Czech: Nicméně, pokud jste svým krvácením znepokojen(a), měl(a) byste ihned kontaktovat svého lékaře (viz bod 2 „Upozornění a opatření").
Norwegian Bokmål: Men er du bekymret over blødningen din, bør du raskt snakke med legen din (se pkt.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Není pravděpodobné, že Clopidogrel ratiopharm GmbH ovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel ratiopharm GmbH antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: Co je přípravek Clopidogrel ratiopharm GmbH a k čemu se užívá
Norwegian Bokmål: Hva Clopidogrel ratiopharm GmbH er og hva det brukes mot
Czech: Nedávná ischemická cévní mozková příhoda
Norwegian Bokmål: Nylig gjennomgått hjerneinfarkt
Czech: Přípravek Clopidogrel ratiopharm GmbH obsahuje léčivou látku klopidogrel, která patří do skupiny léků zvaných protidestičková léčiva.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel, det aktive stoffet i Clopidogrel ratiopharm GmbH tilhører en gruppe legemidler som kalles platehemmere.
Czech: Jak přípravek Clopidogrel ratiopharm GmbH vypadá a co obsahuje toto balení
Norwegian Bokmål: Hvordan Clopidogrel ratiopharm GmbH ser ut og innholdet i pakningen
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje clopidogrelum 75 mg (ve formě clopidogreli besilas)
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 75 mg klopidogrel (som besilat).
Czech: o selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (včetně fluoxetinu či fluvoxaminu, ale i dalších těchto látek), léčivé přípravky obvykle užívané k léčbě deprese, - omeprazol nebo esomeprazol, léčivé přípravky používané k léčbě žaludečních obtíží, - flukonazol nebo vorikonazol, léčivé přípravky k léčbě plísňových infekcí, - efavirenz, léčivý přípravek k léčbě HIV infekce (virus lidské imunodeficience), - antiretrovirotika (léčivé přípravky k léčbě HIV infekce), - karbamazepin, léčivý přípravek k léčbě určitých forem epilepsie,
Norwegian Bokmål: Du bør spesielt fortelle legen din hvis du bruker: - Legemidler som kan øke risikoen for blødning, for eksempel: o perorale antikoagulantia, legemidler som nedsetter blodets evne til å koagulere, o ikke-steroide antiinflammatoriske midler, vanligvis brukt for å behandle smertefulle og/eller betennelsestilstander i muskler og ledd, o heparin eller noen andre legemidler til injeksjon som brukes for å forhindre blodpropper, o tiklopidin, en annen platehemmer, o en selektiv serotoninreopptakshemmer (inkludert, men ikke begrenset til fluoksetin eller fluvoksamin), legemidler som vanligvis brukes mot depresjon, omeprazol eller esomeprazol, som er legemidler mot magesyre, flukonazol eller vorikonazol, legemidler til behandling av soppinfeksjonerinfeksjoner, efavirenz, et legemiddel brukt i behandling av HIV-infeksjon (humant immunsviktvirus), antiretrovirale legemidler (legemidler til behandling av hiv-infeksjoner), karbamazepin, et legemiddel til behandling av noen former for epilepsi, moklobemid, legemiddel mot depresjon, repaglinid, et legemiddel mot diabetes, paklitaksel, et legemiddel brukt i behandling av kreft.
Czech: erythema multiforme, akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP)), syndrom lékem indukované hypersenzitivity, vyrážka po podání léku s eozinofilií a systémovými příznaky
Norwegian Bokmål: Bulløs dermatitt (toksisk epidermal nekrolyse, Stevens Johnson syndrom, erythema multiforme), akutt generalisert eksantem pustulose (AGEP), angioødem, legemiddelindusert hypersensitivitetssyndrom, legemiddelutslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), erytematøst eller eksfoliativt utslett, urtikaria, eksem, lichen planus
Czech: Publikované údaje o genotypových frekvencích pomalých metabolizátorů CYP2C19 udávají zhruba 2 % v bělošské populaci,
Norwegian Bokmål: Publiserte forekomster for "poor" CYP2C19 metaboliserende genotyper er ca. 2 % for kaukasiere, 4 % for svarte og 14 % for kinesere.
Czech: Primární cílový parametr [kardiovaskulární (CV) smrt, infarkt myokardu (IM) nebo cévní mozková příhoda] byl zaznamenán u 582 (9,3 %) pacientů ve skupině léčené klopidogrelem a u 719 (11,4 %) ve skupině léčené placebem.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med primært endepunkt [kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, eller hjerneslag] var 582 (9,3%) i den klopidogrelbehandlede gruppen og 719 (11,4%) i placebogruppen, noe som gir en 20% relativ risikoreduksjon (95% CI av 10-28%.
Czech: Proces vzniku krevních sraženin v cévách se nazývá aterotrombóza a může vést k aterotrombotickým příhodám (jako např. cévní mozková příhoda, srdeční infarkt nebo úmrtí).
Norwegian Bokmål: Clopidogrel ratiopharm GmbH brukes av voksne for å forhindre dannelsen av blodpropper (tromboser) i åreforkalkede blodårer (arterier), en prosess som kalles aterotrombose, og som kan føre til aterotrombotiske hendelser (slik som hjerneinfarkt, hjerteinfarkt eller død).
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONGESKE
Czech: Tyto stavy mohou být následkem vzácně se vyskytujícího snížení počtu některých krvinek známky problémů s játry jako je zežloutnutí kůže a/nebo očí (žloutenka), které mohou nebo nemusí být spojené s krvácením, které může vypadat jako červené drobné tečky pod kůží,
Norwegian Bokmål: - Tegn på leverproblemer som gulnende hud og/eller øyne (gulsott), med eller uten samtidig blødning som oppstår under huden som små røde prikker og/eller forvirring (se pkt.
Czech: Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg potahované tablety
Norwegian Bokmål: Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg filmdrasjerte tabletter
Czech: Tato zkoušejícím sponzorovaná, randomizovaná, otevřená studie zahrnovala pacienty s AKS vyžadujícími PCI.
Norwegian Bokmål: TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome) Denne utprøversponsede, randomiserte, åpne studien inkluderte ACS-pasienter som krevde perkutan koronar intervensjon (PCI).
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Clopidogrel ratiopharm GmbH užívat.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid eller tror du er gravid, bør du snakke med legen din eller apoteket om dette før du begynner å ta medisinen.
Czech: Nemocní byli randomizováni do skupiny klopidogrelové (nasycovací dávka 300 mg následována dávkou 75 mg/den, N=6259) nebo do skupiny placebové (N=6303).
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til klopidogrel (300 mg startdose fulgt av 75 mg/dag, N=6259) eller placebo (N=6303), begge gitt i kombinasjon med ASA (75-325 mg én gang daglig) og annen standardbehandling.
Czech: Gastrointestinální a retroperitoneální krvácení s fatálními následky, pankreatitida, kolitida
Norwegian Bokmål: Tilfeller av gastrointestinal og retroperitoneal blødning, pankreatitt, kolitt (inkludert ulcerøs eller lymfocytisk kolitt), stomatitt med fatal utgang
Czech: /AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Norwegian Bokmål: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Czech: • není známo: z dostupných údajů nelze určit.
Norwegian Bokmål: • ikke kjent: frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data.
Czech: Nežádoucí účinky se vyskytují v určité četnosti, která je definována následujícím způsobem:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan forekomme med visse frekvenser definert som følgende:
Czech: Incidence závažných případů byla 1,4 % u klopidogrelu a 1,6 % u ASA.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlige tilfeller var 1,4% for klopidogrel og 1,6% for ASA.
Czech: Číňané (n=573)
Norwegian Bokmål: Kinesere (n=573)
Czech: Černoši (n=966)
Norwegian Bokmål: Svarte (n=966)
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem (vyskytujícím se u 1 až 10 pacientů ze 100) hlášeným u klopidogrelu je krvácení.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige bivirkningene (påvirker 1 til 10 av 100 pasienter) rapportert med klopidogrel er blødninger.
Czech: Relativní rozdíl v antiagregační odpovědi mezi skupinami genotypů se ve studiích liší v závislosti na použité metodě hodnocení odpovědi, ale typicky je vyšší než 30 %.
Norwegian Bokmål: Den relative forskjellen i hemming av blodplateaggregasjonen mellom genotypgruppene på tvers av studier avhenger av metoden som er benyttet for å vurdere respons, men er typisk større enn 30%.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance tak, jak je popsán ve verzi 3.0 uvedené v modulu 1.8.1. žádosti o rozhodnutí o registraci, před tím,než bude přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu , kdy bude přípravek na trhu.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sikre at et system for pharmacovigilance, som beskrevet i versjon 3.0 og presentert i modul 1.8.1 i søknaden om markedsføringstillatelse, er på plass og er funksjonibelt før og mens preparatet er på markedet.
Czech: • Použití u dětí Bezpečnost a účinnost klopidogrelu u dětí a dospívajících nebyla dosud stanovena.
Norwegian Bokmål: • Barn og unge Sikkerhet og effekt for klopidogrel er ennå ikke fastslått hos barn og unge.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/09/547/001-007
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/547/001-007
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury: http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Czech: Běloši (n=1356)
Norwegian Bokmål: Hvite (n=1356)
Czech: Děti a dospívající Clopidogrel Sandoz není určen pro podávání dětem nebo mladistvým.
Norwegian Bokmål: Barn og unge Clopidogrel Sandoz er ikke beregnet til barn eller ungdom.
Czech: V páté kohortové studii (n=2 208; Simon) byla zvýšená četnost příhod pozorována pouze u pomalých metabolizátorů.
Norwegian Bokmål: I den femte kohortstudien (n=2208; Simon), var økt antall hendelser kun sett hos "poor metabolisers".
Czech: CYP2C19*2/*2, *2/*3 nebo *3/*3
Norwegian Bokmål: CYP2C19*2/*2, *2/*3 or *3/*3
Czech: Některé další léčivé přípravky mohou ovlivnit užívání přípravku Clopidogrel Sandoz a naopak.
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan innvirke på effekten av Clopidogrel Sandoz og omvendt.
Czech: 75 mg/den ve studii CAPRIE byla celkově srovnatelná s tolerabilitou ASA 325 mg/den, bez ohledu na věk, pohlaví a rasu.
Norwegian Bokmål: Generelt var klopidogrel 75 mg/dag sammenlignbar med ASA 325 mg/dag i CAPRIE, uavhengig av alder, kjønn og rase.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena Podrobné informace jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency), http://www.ema.europa.eu/
Czech: Ostatní alely spojované se sníženým metabolismem jsou CYP2C19*4, *5, *6, *7 a 8, ty se však v celkové populaci vyskytují s menší frekvencí.
Norwegian Bokmål: Andre alleler forbundet med redusert metabolisme inkluderer CYP2C19*4,*5,*6,*7 og *8, men disse er mindre vanlig i den generelle befolkning.
Czech: Farmakogenetické testování může identifikovat genotypy spojené s variabilitou aktivity CYP2C19.
Norwegian Bokmål: Farmakogenetisk testing kan identifisere genotyper forbundet med variabilitet i CYP2C19-aktivitet.
Czech: Krevní destičky (nazývané trombocyty) jsou velmi malá tělíska v krvi, které se při srážení krve shlukují.
Norwegian Bokmål: Blodplater (såkalte tromocytter) er veldig små bestandeler i blodet, og de klumper seg sammen når blod størkner.
Czech: V případě, že zapomenete užít dávku přípravku Clopidogrel Sandoz a uvědomíte si to během 12 hodin poté, co dávku běžně užíváte, užijte opomenutou tabletu ihned a další tabletu užijte v obvyklou dobu.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose med Clopidogrel Sandoz, og oppdager dette innen 12 timer, skal du ta tabletten så fort du oppdager det, og ta neste tablett ved vanlig tidspunkt.
Czech: In vitro a in vivo je klopidogrel metabolizován dvěma hlavními metabolickými cestami: jedna je zprostředkována esterázami a vede k hydrolýze na inaktivní derivát kyseliny karboxylové (85 % cirkulujících metabolitů), druhá je zprostředkována mnoha cytochromy P450.
Norwegian Bokmål: In vitro og in vivo blir klopidogrel metabolisert via to hovedveier: én er mediert av esteraser og fører til en hydrolyse til det inaktive karboksylsyrederviatet (85% av sirkulerende metabolitter), og én er mediert av flere cytokrom P450
Czech: Spojitost mezi genotypem CYP2C19 a výsledkem léčby klopidogrelem byla hodnocena v analýzách 2 „post hoc" klinických hodnocení (podstudie CLARITY [n=465] a TRITON-TIMI 38 [n=1 477]) a v 5 kohortových studiích (celkem n=6 489).
Norwegian Bokmål: Sammenhengen mellom CYP2C19-genotype og resultat av klopidogrelbehandling ble evaluert i 2 post hoc studieanalyser (substudier av CLARITY [n=465] og TRITON-TIMI 38 [n=1477] og 5 kohortstudier (total n=6489).
Czech: Údaje ze studie CAPRIE ukazují, že fenytoin a tolbutamid lze bezpečně podávat současně s klopidogrelem.
Norwegian Bokmål: Data fra CAPRIE studien indikerte imidlertid at fenytoin og tolbutamid kan gis samtidig med klopidogrel.
Czech: V další studii bylo prokázáno, že podávání klopidogrelu a omeprazolu v odstupu 12 hodin nezamezí jejich interakci, která je pravděpodobně způsobena inhibičním účinkem omeprazolu na CYP2C19.
Norwegian Bokmål: I en annen studie ble det vist at å administrere klopidogrel og omeprazol med 12 timers avstand ikke forhindrer interaksjonen som trolig skyldes omeprazols hemming av CYP2C19.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Clopidogrel Sandoz nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Clopidogrel Sandoz forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Czech: Alely CYP2C19*2 a CYP2C19*3 představují 85 % alel se sníženou funkcí v bílé populaci a 99 % v asijské populaci.
Norwegian Bokmål: CYP2C19*2 og CYP2C19*3 allelene står for 85% av alleler med redusert funksjon blant hvite og 99% blant asiater.
Czech: Jejich frekvence je definována za použití následujících pravidel: časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1000, <1/100), vzácné (≥1/10000, <1/1000), velmi vzácné (<1/10000).V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Norwegian Bokmål: Frekvenskonvensjonen er: vanlig (≥1/100 til <1/10); mindre vanlig (≥1/1000 til <1/100); sjeldne
Czech: Před ukončením kontaktujte Vašeho lékaře nebo lékárníka.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din eller apoteket før du stopper.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Clopidogrel Sandoz Nepřerušujte léčbu.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Clopidogrel Sandoz Ikke avbryt behandlingen.
Czech: Tato skutečnost by mohla vést ke zvýšení plazmatických hladin léčivých přípravků jako jsou fenytoin, tolbutamid a NSAID, která jsou metabolizována cytochromem P450 2C9.
Norwegian Bokmål: Dette kan potensielt føre til forhøyede plasmanivåer av legemidler som fenytoin og tolbutamid og de NSAIDs som metaboliseres av Cytokrom P450 2C9.
Czech: Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o podávání klopidogrelu během těhotenství, proto se z preventivních důvodů nedoporučuje klopidogrel v průběhu těhotenství užívat.
Norwegian Bokmål: Siden det ikke finnes data for eksponering av klopidogrel under graviditet, er det som et sikkerhetsmål ikke anbefalt å bruke klopidogrel under graviditet.
Czech: Přípravek Clopidogrel Sandoz nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistru za Číslo šarže/EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Clopidogrel Sandoz etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på blisteret etter Utl.dato/EXP.
Czech: Průměrná inhibice agregace destiček (IPA) s 5 µM ADP byla snížena o 39 % (24 hodin) a o 21 % (den 5), pokud byl klopidogrel podáván současně s omeprazolem.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig hemming av blodplateaggregasjonen med 5 μM ADP var redusert med 39% (24 timer) og 21% (dag 5) når klopidogrel og omeprazol ble administrert samtidig.
Czech: Nepoužívejte Clopidogrel Sandoz, pokud si všimnete jakýchkoli viditelných známek poškození blistru nebo potahovaných tablet.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Clopidogrel Sandoz hvis du ser synlige tegn på forringelse på blisterpakningen eller de filmdrasjerte tablettene.
Czech: Ve studii TRITON-TIMI 38 a ve 3 kohortových studiích (n= 3 516; Collet, Sibbing, Giusti) měli pacienti s poruchou metabolismu (kombinace středně rychlých a pomalých metabolizátorů) vyšší četnost kardiovaskulárních příhod (úmrtí, infarkt myokardu a cévní mozková příhoda) nebo trombózy stentu v porovnání s rychlými metabolizátory.
Norwegian Bokmål: I TRITON-TIMI 38 og 3 av kohortstudiene (n=3516; Collet, Sibbing, Giusti), hadde pasienter med tregere metabolisme ("intermediate" og "poor" sammenslått) flere kardiovaskulære hendelser (død, myokardinfarkt og slag) eller trombose i stent sammenlignet med "extensive metabolisers".
Czech: V analýze "intention to treat" bylo 939 příhod pozorováno ve skupině klopidogrelu a 1020 příhod ve skupině ASA (snížení relativního rizika (RRR) dosáhlo 8,7 %, [95 % interval spolehlivosti IS: 0,2 - 16,4]; p = 0,045), což odpovídá 10 pacientům navíc na každých 1000 léčených po dobu 2 let [interval spolehlivosti IS : 0 - 20], u kterých se zabránilo vzniku nové ischemické příhody.
Norwegian Bokmål: I «intention to treat» analysen ble det observert 939 tilfeller i klopidogrelgruppen og 1020 tilfeller i ASA-gruppen (en relativ reduksjon i risiko (RRR) på 8,7% [95% CI: 0,2 til 16,4]; p=0,045), hvilket tilsvarer 10 pasienter [CI: 0 til 20] som beskyttes mot nye iskemiske hendelser når en behandler 1000 pasienter i 2 år.
Czech: Jak Clopidogrel Sandoz vypadá a co obsahuje toto balení
Norwegian Bokmål: Hvordan Clopidogrel Sandoz ser ut og innholdet i pakningen
Czech: Trombolytika: Bezpečnost současného podávání klopidogrelu, fibrin specifických nebo fibrin ńespecifických trombolytických látek a heparinů byla posuzována u pacientů s akutním infarktem myokardu.
Norwegian Bokmål: Trombolytika: Sikkerhet ved samtidig bruk av klopidogrel, fibrin eller ikke-fibrinspesifikke trombolytika og hepariner ble undersøkt hos pasienter med akutt hjerteinfarkt.
Czech: Není pravděpodobné, že Clopidogrel Sandoz ovlivňuje schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Sandoz antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: Pokud otěhotníte během užívání přípravku Clopidogrel Sandoz, ihned o tom informujte svého lékaře, neboť se užívání klopidogrelu během těhotenství nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid mens du bruker Clopidogrel Sandoz, ta umiddelbart kontakt med legen din, siden det ikke er anbefalt å ta klopidogrel når du er gravid.
Czech: Údaje ze studií na lidských jaterních mikrozómech ukázaly, že karboxylovaný metabolit klopidogrelu může inhibovat aktivitu cytochromu P450 2C9.
Norwegian Bokmål: Studier med humane levermikrosomer viste at klopidogrels karboksylsyremetabolitt kunne hemme aktiviteten av Cytokrom P450 2C9.
Czech: Pro tzv. „pomalé metabolizátory" dosud nebyl stanoven optimální dávkovací režim (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Det optimale doseringsregimet for langsomme omsettere er ennå ikke bestemt (se pkt.
Czech: Pokud si myslíte, že se Vás některé z uvedených potíží týkají nebo máte-li jakékoli jiné pochybnosti, poraďte se, než začnete Clopidogrel Sandoz užívat, se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at noe av dette gjelder for deg, eller hvis du tviler på dette, bør du rådføre deg med din lege før du starter med Clopidogrel Sandoz.
Czech: Farmakogenetika: Podle literárních údajů dochází u pacientů s geneticky sníženými funkcemi CYP2C19 ke snížené systémové expozici aktivnímu metabolitu klopidogrelu, ke snížení antiagregační odpovědi a obecně vykazují vyšší četnosti kardiovaskulárních příhod po infarktu myokardu, než pacienti s normální funkcí CYP2C19 (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Farmakogenetikk: Funn i litteraturen sier at pasienter med genetisk redusert CYP2C19-funksjon har en lavere systemisk eksponering av den aktive metabolitten av klopidogrel og redusert hemming av blodplateaggregasjonen, og generelt har høyere risiko for kardiovaskulære hendelser etter myokardinfarkt enn pasienter med normal CYP2C19-funksjon (se pkt.
Czech: Do současnosti byla popsána menší protisrážlivá odpověď na klopidogrel u intermediárních a pomalých metabolizátorů, a to celkem ve 21 studiích zahrnujících 4520 subjektů.
Norwegian Bokmål: Per i dag er svekket hemming av blodplateaggregasjonen av klopidogrel beskrevet for "intermediate metabolisers" og "poor metabolisers" i 21 rapporterte studier med totalt 4520 personer.
Czech: Alela CYP2C19*1 je spojena s plně funkčním metabolismem, zatímco alely CYP2C19*2 a CYP2C19*3 jsou spojeny se sníženým metabolismem.
Norwegian Bokmål: CYP2C19*1 allelet tilsvarer fullt funksjonell metabolisme, mens CYP2C19*2 og CYP2C19*3 allelene tilsvarer nedsatt metabolisme.
Czech: Snížený metabolismus CYP2C19 u intermediárních a pomalých metabolizátorů snížil Cmax a AUC aktivního metabolitu o 30-50 % po podání 300 mg nebo 600 mg úvodní dávky a 75 mg udržovacích dávek.
Norwegian Bokmål: Nedsatt CYP2C19-metabolisme blant "intermediate metabolisers" og "poor metabolisers" reduserte Cmaks og AUC av aktiv metabolitt med 30-50% etter startdoser på 300 eller 600 mg og vedlikeholdsdoser på 75 mg. Lavere eksponering av aktiv metabolitt medførte mindre platehemming og høyere restaktivitet i blodplatene.