FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A farmacocinética do liraglutido foi avaliada em doentes com um grau variável de compromisso hepático, num ensaio de dose única.
Danish: Farmakokinetikken af liraglutid blev vurderet hos patienter med varierende grader af nedsat leverfunktion i et enkeltdosisstudie.
Portuguese: Não se observaram quaisquer interações farmacocinéticas ou farmacodinâmicas entre o liraglutido e a insulina detemir, aquando da administração de uma dose única de 0,5 U/kg de insulina detemir com 1,8 mg de liraglutido a doentes no estado estacionário com diabetes tipo 2.
Danish: Der blev ikke observeret farmakokinetiske eller farmakodynamiske interaktioner mellem liraglutid og insulin detemir, når en enkelt dosis insulin detemir 0,5 E/kg blev administreret sammen med liraglutid 1,8 mg ved staedy state hos patienter med type 2-diabetes.
Portuguese: Quando a agulha estiver tapada, empurre cuidadosamente a proteção exterior até estar totalmente colocada.
Danish: Når nålen er skjult, skal du forsigtigt trykke den ydre nålehætte helt på.
Portuguese: Depois, prepare uma nova caneta para a injeção e injete o restante número de mg para completar a sua dose.
Danish: Klargør derefter en ny pen til injektion, og injicér de manglende milligram, så du får en fuld dosis.
Portuguese: Uma forma grave de prisão de ventre com sintomas adicionais, tais como dor de estômago, barriga inchada, vómitos, etc.
Danish: En alvorlig form for forstoppelse med yderligere symptomer, såsom mavesmerter, oppustet mave, opkastning mm.
Portuguese: • Aumento de enzimas pancreáticas (como a lipase e a amilase).
Danish: • Forhøjet niveau af enzymer i bugspytkirtlen (såsom lipase og amylase).
Portuguese: O risco de hipoglicemia na utilização combinada de insulina basal e liraglutido é baixo (1,0 caso por doente ano, ver secção 5.1).
Danish: Risikoen for hypoglykæmi er lav ved kombineret brug af basalinsulin og liraglutid (1,0 hændelser per patientår, se pkt.
Portuguese: A origem étnica não apresentou qualquer efeito clinicamente relevante na farmacocinética do liraglutido, com base nos resultados da análise dos dados farmacocinéticos na população que incluiu doentes de etnia Branca, Africana, Asiática e Hispânica.
Danish: Etnisk oprindelse havde ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken af liraglutid baseret på resultaterne af en analyse af farmakokinetiske data for patientgrupper med hvide, farvede, asiatiske og latinamerikanske patienter.
Portuguese: A taxa de episódios de hipoglicemia (por doente ano de exposição) foi significativamente mais baixa do ponto de vista estatístico com a adição de liraglutido, quando comparada com a adição de uma dose única de insulina aspártico (1,0 vs 8,15; razão: 0,13; IC 95%: 0,08 a 0,21).
Danish: Hyppigheden af hypoglykæmiske episoder (per eksponeringsår) var statistisk signifikant lavere når liraglutid blev givet i tillæg, i forhold til når en enkelt dosis insulin aspart blev tilføjet (1,0 versus 8,15; ratio: 0,13; 95% CI: 0,08 til 0,21).
Portuguese: O tratamento com liraglutido em associação com metformina, metformina e glimepirida, metformina e rosiglitazona ou SGLT2i com ou sem metformina foi associado a uma redução de peso sustentada no intervalo entre 0,86 kg e 2,62 kg em comparação com placebo.
Danish: Behandling med liraglutid i kombination med metformin, metformin og glimepirid, metformin og rosiglitazon eller SGLT2i med eller uden metformin var forbundet med en vedvarende vægtreduktion på mellem 0,86 kg og 2,62 kg sammenlignet med placebo.
Portuguese: A hipoglicemia grave pode ocorrer pouco frequentemente e foi observada principalmente, quando liraglutido foi combinado com uma sulfonilureia (0,02 acontecimentos/doente ano).
Danish: Alvorlig hypoglykæmi er ikke almindelig og er primært observeret, når liraglutid kombineres med sulfonylurinstof (0,02 hændelser/patientår).
Portuguese: Victoza é indicado no tratamento de adultos, adolescentes e crianças com 10 anos de idade ou mais com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlada, como adjuvante à dieta e exercício
Danish: Victoza er indiceret som et supplement til kost og motion til voksne, unge og børn i alderen 10 år og derover med type 2-diabetes mellitus, som ikke er tilstrækkeligt kontrolleret
Portuguese: Insira a agulha sob a pele utilizando a técnica de injeção indicada pelo seu médico ou enfermeiro.
Danish: Stik nålen ind i huden på den måde, som lægen eller sygeplejersken har vist dig.
Portuguese: O pequeno atraso do esvaziamento gástrico com liraglutido poderá influenciar a absorção de medicamentos administrados concomitantemente por via oral.
Danish: Den mindre forsinkelse af ventrikeltømningen, som liraglutid forårsager, kan påvirke absorptionen af samtidigt oralt indgivne lægemidler.
Portuguese: A Cmax da atorvastatina foi reduzida em 38% e o tmax médio foi atrasado de 1 h para 3 h com liraglutido.
Danish: Atorvastatins Cmax blev reduceret med 38%, og medianværdien for tmax blev forsinket fra 1 time til 3 timer med liraglutid.
Portuguese: Os acontecimentos adversos gastrointestinais foram notificados mais frequentemente no tratamento com liraglutido (43,6% vs 37,1%).
Danish: Bivirkninger i mave-tarmkanalen blev rapporteret oftere ved behandling med liraglutid (43,6% versus 37,1%).
Portuguese: No início da terapêutica, estas reações adversas gastrointestinais podem ocorrer mais frequentemente.
Danish: Disse gastrointestinale bivirkninger kan forekomme hyppigere initialt i behandlingen.
Portuguese: Se parar de utilizar Victoza
Danish: Hvis du holder op med at bruge Victoza
Portuguese: Se o seletor de dose parar antes da dose necessária ficar alinhada com o indicador de dose, significa que a caneta já não contém liraglutido suficiente para uma dose completa.
Danish: Hvis dosisvælgeren stopper, før den ønskede dosis er ud for markøren, er der ikke tilstrækkeligt med liraglutid tilbage til en fuld dosis.
Portuguese: Doentes em risco
Danish: Patienter i risikogruppen
Portuguese: Também foram frequentes cefaleias e nasofaringite.
Danish: Hovedpine og nasopharyngitis var ligeledes almindelige.
Portuguese: O liraglutido em associação com metformina, glimepirida, metformina e rosiglitazona, ou SGLT2i ± metformina resultou numa proporção maior, estatisticamente significativa, de doentes que alcançaram uma HbA1c ≤6,5% após 26 semanas, quando comparado com doentes que receberam estes fármacos isoladamente.
Danish: Liraglutid i kombination med metformin, glimepirid, metformin og rosiglitazon eller SGLT2i ± metformin resulterede i en statistisk signifikant større andel af patienter, der opnåede HbA1c ≤6,5% efter 26 uger, sammenlignet med patienter, som fik disse stoffer alene.
Portuguese: Os doentes tratados com liraglutido tiveram uma diminuição significativa do peso corporal, comparativamente aos doentes tratados com sitagliptina (-2,9 kg e -3,4 kg vs -1,0 kg, p<0,0001).
Danish: Patienter, behandlet med liraglutid, oplevede en signifikant reduktion i kropsvægt sammenlignet med patienter, behandlet med sitagliptin (-2,9 kg og -3,4 kg versus -1,0 kg, p<0,0001).
Portuguese: A análise posterior dos efeitos adversos cardiovasculares graves (morte cardiovascular, enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral) de todos os ensaios de médio e longo prazo de fase 2 e 3 (de 26 até 100 semanas de duração), que incluíram 5.607 doentes (3.651 expostos a liraglutido), não mostrou qualquer aumento do risco cardiovascular (razão de incidência de 0,75 (IC 95% 0,35; 1,63) de liraglutido versus todos os comparadores.
Danish: Post hoc-analyse af alvorlige større kardiovaskulære hændelser (kardiovaskulær død, myokardieinfarkt, apopleksi) fra alle mellem- og længerevarende fase 2- og 3-studier (varende fra 26 til 100 uger), der inkluderede 5.607 patienter (3.651 eksponeret for liraglutid), viste ingen øget risiko for kardiovaskulære tilfælde (incidensratio på 0,75 (95% CI 0,35 til 1,63)) for liraglutid versus alle komparatorer.
Portuguese: Além disso, a hipoglicemia foi frequente e muito frequente quando o liraglutido foi utilizado em associação com uma sulfonilureia.
Danish: Hypoglykæmi var endvidere almindelig, og meget almindelig ved brug af liraglutid i kombination med sulfonylurinstof.
Portuguese: - A substância ativa é o liraglutido.
Danish: - Aktivt stof: Liraglutid.
Portuguese: Foram comunicados poucos casos de litíase (0,4%) e colecistite (0,1%) durante os ensaios clínicos de fase 3a controlados, de longo prazo, com liraglutido.
Danish: Der er rapporteret om få tilfælde af cholelithiasis (0,4%) og cholecystitis (0,1%) under langvarige, kontrollerede kliniske fase 3a-forsøg med liraglutid.
Portuguese: Uma maior proporção de doentes tratados com liraglutido sentiram temporariamente náuseas vs os doentes tratados com sitagliptina (20,8% e 27,1% para o liraglutido vs 4,6% para a sitagliptina).
Danish: Et større antal patienter oplevede forbigående kvalme ved behandling med liraglutid sammenlignet med patienter behandlet med sitagliptin (20,8% og 27,1% for liraglutid versus 4,6% for sitagliptin).
Portuguese: Deite a agulha fora com cuidado e volte a colocar a tampa da caneta.
Danish: Smid den omhyggeligt ud, og sæt penhætten på igen.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Victoza
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Victoza indeholder
Portuguese: *Com base em ensaios clínicos controlados de fase 3b e 4, apenas nos ensaios em que foram medidas.
Danish: Forhøjet amylase* *Fra kontrollerede fase 3b og 4 kliniske studier, hvor kun disse blev målt.
Portuguese: Quando Victoza é adicionado a uma sulfonilureia ou insulina, deve ser tida em consideração uma redução da dose de sulfonilureia ou de insulina, para reduzir o risco de hipoglicemia (ver secção 4.4).
Danish: Når Victoza anvendes som supplement til et sulfonylurinstof eller insulin, skal det overvejes at reducere dosis af sulfonylurinstof eller insulin for at mindske risikoen for hypoglykæmi (se pkt.
Portuguese: A caneta foi concebida para ser utilizada com agulhas descartáveis NovoFine ou NovoTwist.
Danish: Pennen er udviklet til brug med NovoFine- eller NovoTwist-engangsnåle.
Portuguese: O liraglutido não alterou a exposição geral de atorvastatina para um grau clinicamente relevante na sequência da administração de uma dose única de atorvastatina 40 mg.
Danish: Liraglutid ændrede ikke den overordnede eksponering for atorvastatin i klinisk relevant grad efter administration af én dosis på 40 mg atorvastatin.
Portuguese: O Quadro 1 apresenta a lista das reações adversas notificadas em ensaios controlados de fase 3a a longo prazo, no ensaio LEADER (um ensaio de resultados cardiovasculares a longo prazo) e em notificações espontâneas (pós-comercialização).
Danish: Tabel 1 viser bivirkninger, der blev rapporteret i langvarige kontrollerede fase 3a-forsøg, LEADERstudiet (et langvarigt kardiovaskulært endepunktsstudie) og fra spontane (postmarketing) rapporteringer.
Portuguese: A automonitorização da glicose sanguínea não é necessária para ajustar a dose de Victoza.
Danish: Selv-monitorering af glucose i blodet er ikke nødvendig for at justere patientens dosis af Victoza.
Portuguese: A caneta de Victoza foi concebida para ser utilizada com agulhas descartáveis NovoFine ou NovoTwist.
Danish: Victoza pen er udviklet til brug med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle.
Portuguese: • Reações alérgicas, tais como prurido (comichão) e urticária (um tipo de erupção na pele)
Danish: • Allergiske reaktioner, såsom kløe og nældefeber (en form for hududslæt)
Portuguese: Poderá ter uma hipoglicemia (nível baixo de açúcar no sangue) se utilizar Victoza com uma sulfonilureia ou insulina, já que as sulfonilureias e a insulina aumentam o risco de hipoglicemia.
Danish: Dit blodsukker kan blive for lavt (hypoglykæmi), hvis du bruger Victoza sammen med sulfonylurinstof eller insulin, fordi sulfonylurinstoffer og insulin øger risikoen for hypoglykæmi.
Portuguese: A taxa de episódios de hipoglicemia confirmada foi superior com liraglutido (0,58 acontecimentos/doente ano) em comparação com placebo (0,29 acontecimentos/doente ano).
Danish: Hyppigheden af bekræftede hypoglykæmiske hændelser var højere med liraglutid (0,58 hændelser/patientår) sammenlignet med placebo (0,29 hændelser/patientår).
Portuguese: Mantenha a caneta com a agulha virada para cima.
Danish: Hold pennen lodret med nålen opad.
Portuguese: Morte cardiovascular
Danish: Ikke-kardiovaskulær død
Portuguese: Observou-se uma diminuição do peso corporal em ambos os grupos: -2,4 kg com liraglutido vs -1,09 kg com placebo.
Danish: Begge grupper oplevede en reduktion i kropsvægt: -2,4 kg med liraglutid versus -1,09 kg med placebo.
Portuguese: Liraglutido 1,8 mg
Danish: Liraglutid 1,8 mg
Portuguese: As substâncias adicionadas ao Victoza podem causar degradação do liraglutido.
Danish: Lægemidler, der blandes med Victoza, kan medføre nedbrydning af liraglutid.
Portuguese: Não é necessário um ajuste de dose para doentes com compromisso renal ligeiro, moderado ou grave.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let, moderat eller svært nedsat nyrefunktion.
Portuguese: A automonitorização da glicemia é necessária para ajustar a dose da sulfonilureia e da insulina, em particular quando a terapêutica é iniciada com Victoza e a insulina é reduzida.
Danish: Selv-monitorering af glucoseniveauet i blodet er nødvendig for at tilpasse dosis af sulfonylurinstof og insulin, især når behandlingen med Victoza påbegyndes, og insulindosen reduceres.
Portuguese: Fosfato dissódico di-hidratado, propilenoglicol, fenol, água para preparações injetáveis
Danish: Dinatriumphosphatdihydrat, propylenglycol, phenol, vand til injektionsvæsker
Portuguese: Retire a proteção interior da agulha e deite-a fora.
Danish: Fjern den indre nålehætte og smid den væk.
Portuguese: Quadro 1 Reações adversas de ensaios de fase 3a controlados, do ensaio de resultados cardiovasculares a longo prazo (LEADER) e notificações espontâneas (póscomercialização)
Danish: Tabel 1 Bivirkninger i langvarige, kontrollerede fase 3a-forsøg, det langvarige kardiovaskulære endepunktsstudie (LEADER) og spontane (postmarketing) rapporteringer
Portuguese: - Os outros componentes são o fosfato dissódico di-hidratado, propilenoglicol, fenol, água para preparações injetáveis.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Dinatriumphosphatdihydrat, propylenglycol, phenol og vand til injektionsvæsker.
Portuguese: No ensaio LEADER, foi notificada uma taxa baixa de episódios hipoglicémicos graves com liraglutido versus placebo (1,0 vs.1,5 acontecimentos por 100 doentes ano; razão da taxa estimada em 0,69 [0,51 to 0,93]) (ver secção 5.1).
Danish: I LEADER-studiet blev alvorlige hypoglykæmiske episoder indrapporteret mindre hyppigt med liraglutid versus placebo (1,0 versus 1,5 hændelser pr. 100 patientår; estimeret rate ratio 0,69 [0,51-0,93]) (se pkt.
Portuguese: Isto é para assegurar a administração da dose completa.
Danish: På denne måde sikrer du, at du får den fulde dosis.
Portuguese: À 26ª semana a variação média estimada da HbA1c foi -1,4% e -0,5% para o liraglutido e placebo, respetivamente, com uma diferença entre tratamentos estimada em -0,9 [-1.00; -0,70]IC 95%.
Danish: I uge 26 var den estimerede middelændring i HbA1c -1,4% og -0,5% for henholdsvis liraglutid og placebo med en estimeret behandlingsforskel på -0,9 [-1,00; -0,70]95% CI.
Portuguese: Não existem dados disponíveis em crianças com menos de 10 anos de idade (ver secções 5.1 e 5.2).
Danish: Der er ingen tilgængelig data for børn under 10 år (se pkt.
Portuguese: O género não apresentou qualquer efeito clinicamente significativo na farmacocinética do liraglutido com base nos resultados da análise dos dados farmacocinéticos na população de doentes do sexo masculino e do sexo feminino e de um estudo de farmacocinética em indivíduos saudáveis.
Danish: Køn havde ingen klinisk betydende virkning på farmakokinetikken af liraglutid baseret på resultaterne af en analyse af farmakokinetiske data for mandlige og kvindelige patienter samt et farmakokinetisk studie med raske forsøgspersoner.
Portuguese: Para doentes tratados com insulinas de pré-mistura no início do estudo e, pelo menos, nas 26 semanas seguintes, a taxa de hipoglicemia grave para liraglutido e placebo foi de 2,2
Danish: For patienter behandlet med forblandet insulin ved baseline, og som minimum i de efterfølgende 26 uger, var forekomsten af alvorlig hypoglykæmi for både liraglutid og placebo 2,2 hændelser pr. 100 patientår.
Portuguese: O liraglutido não alterou a exposição geral de griseofulvina na sequência da administração de uma dose única de griseofulvina 500 mg.
Danish: Liraglutid ændrede ikke den overordnede eksponering for griseofulvin efter administration af én dosis på 500 mg griseofulvin.
Portuguese: No ensaio LEADER, a frequência da litíase e da colecistite foi de 1,5% e 1,1% para o liraglutido e de 1,1% e 0,7% para o placebo, respetivamente (ver secção 5.1).
Danish: I LEADER-studiet var hyppigheden af cholelithiasis og cholecystitis henholdsvis 1,5% og 1,1% for liraglutid og 1,1% og 0,7% for placebo (se pkt.
Portuguese: Componentes adicionais no MACE alargado: Angina de peito instável (hospitalização) Revascularização coronária Insuficiência cardíaca (hospitalização) Outros endpoints secundários:
Danish: Ekstra kompenenter i udvidet MACE: Ustabil angina pectoris (indlæggelse) Koronar revaskularisering Hjertesvigt (indlæggelse) Andre sekundære endepunkter: Død uanset årsag
Portuguese: Não tente selecionar doses diferentes de 0,6 mg, 1,2 mg ou 1,8 mg.
Danish: Forsøg ikke at vælge andre doser end 0,6 mg, 1,2 mg eller 1,8 mg.
Portuguese: Enrosque a agulha firmemente e a direito na caneta.
Danish: Skru nålen lige og stramt på pennen.
Portuguese: Estudos em animais mostraram que é baixa a transferência para o leite de liraglutido e de metabolitos com uma relação estrutural próxima.
Danish: Dyreforsøg har påvist, at liraglutid og metabolitter, der er nært strukturelt beslægtede, kun i ringe omfang udskilles i modermælken.
Portuguese: Cada caneta contém 3 ml de solução, administrando 30 doses de 0,6 mg, 15 doses de 1,2 mg ou 10 doses de 1,8 mg.
Danish: Hver pen indeholder 3 ml injektionsvæske, opløsning, der giver 30 doser på 0,6 mg, 15 doser på 1,2 mg eller 10 doser på 1,8 mg.
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Portuguese: Em doentes tratados com insulina antes de um episódio de hipoglicemia confirmada, a taxa foi superior com liraglutido (1,82 acontecimentos/doente ano) em comparação com placebo (0,91 acontecimentos/doente anos).
Danish: Hos patienter, der blev behandlet med insulin forinden en bekræftet hypoglykæmisk hændelse, var hyppigheden højere med liraglutid (1,82 hændelser/patientår) sammenlignet med placebo (0,91 hændelser/patientår).
Portuguese: O perfil de segurança de liraglutido em associação com insulina de pré-mistura foi, de uma forma geral, comparável ao observado com o placebo em associação com insulina de pré-mistura (ver secção 4.8).
Danish: Sikkerhedsprofilen for liraglutid i kombination med forblandet insulin var generelt sammenlignelig med den sikkerhedsprofil, der blev observeret for placebo i kombination med forblandet insulin (se pkt.
Portuguese: Foram comunicados poucos casos de pancreatite aguda (<0,2%) durante ensaios clínicos de fase 3 controlados, de longo prazo com Victoza.
Danish: Der er rapporteret om få tilfælde af akut pankreatitis (<0,2%) under de langvarige, kontrollerede kliniske fase 3-studier med Victoza.
Portuguese: N HbA1c média inicial (%)
Danish: N Middel baseline HbA1c (%)
Portuguese: A necessidade de intensificação do tratamento com insulina foi reduzida em 48% com liraglutido vs placebo nos doentes sem tratamento anterior com insulina no início do estudo (hazard ratio (HR) 0,52 [0,48; 0,57]).
Danish: Behovet for behandlingsintensivering med insulin blev reduceret med 48% med liraglutid i forhold til placebo hos patienter, som endnu ikke havde fået insulin, ved baseline (HR 0,52 [0,48; 0,57]).
Portuguese: Não é recomendada a utilização de Victoza em doentes com compromisso hepático grave (ver secção
Danish: Victoza anbefales ikke til brug hos patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Portuguese: O liraglutido estimula a secreção da insulina de uma forma dependente da glicose.
Danish: Liraglutid stimulerer insulinsekretionen glucoseafhængigt.
Portuguese: A utilização de Victoza não é recomendada se tem uma insuficiência grave do coração.
Danish: Victoza anbefales ikke, hvis du har alvorligt hjertesvigt.
Portuguese: Liraglutido 1,2 mg
Danish: Liraglutid 1,2 mg
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose com base na idade (ver secção 5.2).
Danish: Ældre patienter (>65 år) Dosisjustering, baseret på alder, er ikke nødvendig (se pkt.
Portuguese: Pode selecionar doses de 0,6 mg, 1,2 mg e 1,8 mg.
Danish: Du kan vælge mellem doser på 0,6 mg, 1,2 mg og 1,8 mg.
Portuguese: O tmax médio do lisinopril foi atrasado de 6 h para 8 h com liraglutido.
Danish: Medianværdien for tmax for lisinopril sammen med liraglutid blev forsinket fra 6 timer til 8 timer.
Portuguese: • Proporção de doentes que alcançaram reduções da HbA1c O liraglutido em monoterapia resultou numa proporção maior, estatisticamente significativa, de doentes que alcançaram HbA1c≤6,5% após 52 semanas, quando comparado com doentes que receberam glimepirida (37,6% para 1,8 mg e 28,0% para 1,2 mg vs 16,2% para o comparador).
Danish: • Andel af patienter, der opnåede reduktioner af HbA1c Liraglutid alene resulterede i en statistisk signifikant større andel af patienter, der opnåede HbA1c ≤6,5% efter 52 ugers behandling sammenlignet med patienter som fik glimepirid (37,6% for 1,8 mg o 28,0% for 1,2 mg versus 16,2% for komparator).
Portuguese: Inversamente, durante uma hipoglicemia o liraglutido diminui a secreção de insulina e não inviabiliza a secreção de glucagom.
Danish: Omvendt mindsker liraglutid insulinsekretionen under hypoglykæmi uden at hæmme glukagonsekretionen.
Portuguese: Um número significativamente mais elevado de doentes alcançou uma HbA1c abaixo de 7% com liraglutido comparativamente ao placebo (52,8% vs 19,5%).
Danish: Signifikant flere patienter opnåede et HbA1c på under 7% med liraglutid sammenlignet med placebo (52,8% versus 19,5%).
Portuguese: Utilização em doentes com compromisso renal
Danish: Brug hos patienter med nedsat nyrefunktion
Portuguese: O liraglutido em monoterapia durante 52 semanas resultou em reduções estatisticamente significativas e sustentadas da HbA1c quando comparado com 8 mg de glimepirida (-0,84% para 1,2 mg, -1,14% para 1,8 mg vs -0,51% para o comparador) em doentes anteriormente tratados tanto com dieta e exercício físico como em monoterapia com antidiabéticos orais numa dose não superior a metade da dose máxima (Quadro 2).
Danish: 52 ugers monoterapi med liraglutid resulterede i statistisk signifikante og vedvarende reduktioner i HbA1c sammenlignet med glimepirid 8 mg (-0,84% for 1,2 mg, -1,14% for 1,8 mg versus -0,51% for komparator) hos patienter, som tidligere blev behandlet med enten kost og motion eller monoterapi med orale antidiabetika, hvor dosis ikke var mere end halvdelen af den maksimale dosis (Tabel 2).
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne angivet under pkt.
Portuguese: Não existe experiência terapêutica em doentes com doença renal em estado terminal, pelo que Victoza não é recomendado para utilização nestes doentes (ver secções 5.1 e 5.2).
Danish: Der er ingen klinisk erfaring hos patienter med nyresygdom i slutstadiet, og Victoza anbefales derfor ikke til disse patienter (se pkt.
Portuguese: Classes de sistemas de orgãos segundo a base de dados MedDRA
Danish: MedDRA systemorganklasser