FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En un ensayo clínico en el que se coadministró cápsulas con 100 mg de ritonavir dos veces al día con 50 microgramos de propionato de fluticasona por vía intranasal (4 veces al día) durante 7 días a sujetos sanos, los niveles plasmáticos de propionato de fluticasona incrementaron significativamente, mientras que los niveles intrínsecos de cortisol disminuyeron en aproximadamente un 86% (intervalo de confianza 90% de 8289%).
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban, amelyben naponta kétszer 100 mg ritonavir kapszulát adtak 50 µg intranazális flutikazon-propionáttal (naponta 4-szer) 7 napon át egészséges önkénteseknek, a flutikazon-propionát plazmaszintjei jelentősen emelkedtek, míg az intrinsic kortizolszintek körülbelül 86%-kal csökkentek (90%-os konfidencia intervallum 8289%).
Spanish: Experimentos genéticos inversos mostraron que era necesaria la presencia de 6 mutaciones en la proteasa (I13V, V32I, L33F, K45I, V82L, I84V) para conferir una resistencia a tipranavir superior a 10 veces, mientras que el genotipo completo con 10 mutaciones confirió una resistencia a tipranavir de 69 veces.
Hungarian: A reverz genetikai kísérletek azt mutatták, hogy a proteázban bekövetkező hatszoros mutációra (I13V, V32I, L33F, K45I, V82L, I84V) van szükség a legalább 10-szeres tipranavirrel szembeni rezisztencia kialakulásához, míg a teljes, 10-szeres mutáció 69-szeres rezisztenciát eredményezett.
Spanish: - Los demás componentes son macrogol, vitamina E polietilenglicol succinato, agua purificada,
Hungarian: - Egyéb összetevők: makrogol, E-vitamin, polietilén glikol szukcinát, tisztított víz, propilén glikol,
Spanish: Si su hijo utiliza otros medicamentos a la vez que Aptivus y ritonavir, esto puede aumentar o disminuir el efecto de dichos medicamentos.
Hungarian: Ez nagyon fontos.Ha az Ön gyermeke bizonyos típusú gyógyszereket együtt szed az Aptivus-szal és a ritonavirrel, ez erősítheti vagy gyengítheti ezeknek a gyógyszereknek a hatását.
Spanish: No se ha establecido la importancia clínica de esta disminución de las concentraciones de didanosina.
Hungarian: A didanozinszint csökkenés klinikai jelentőségét nem állapították meg.
Spanish: El uso concomitante de Aptivus, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, con los inhibidores de la proteasa amprenavir, lopinavir o saquinavir (cada uno coadministrado con dosis bajas de ritonavir) en un régimen doblemente potenciado, lleva a descensos significativos de las concentraciones plasmáticas de estos inhibidores de la proteasa.
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott Aptivus együttes alkalmazása az amprenavir, lopinavir vagy sakvinavir proteáz-inhibitorokkal (mindegyik együtt alkalmazva alacsony dózisú ritonavirrel) egy „dual boosted" kezelési sémában, ezen proteáz-inhibitorok plazmaszintjének jelentős csökkenését eredményezi.
Spanish: Se ha asociado Aptivus coadministrado con dosis bajas de ritonavir con notificaciones de hepatitis clínica y descompensación hepática, incluyendo algunos casos mortales.
Hungarian: Az Aptivus és az alacsony dózisú ritonavir együttes adásakor klinikai hepatitist vagy májelégtelenséget, köztük néhány halálos esetet jelentettek.
Spanish: Población pediátrica La solución oral ha demostrado tener mayor biodisponibilidad que la formulación en cápsulas blandas.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Kimutatták, hogy az orális oldat biohasznosulása jobb, mint a lágy kapszula gyógyszerformáé.
Spanish: Su hijo no debe tomar productos que contengan hipérico (Hypericum perforatum; una planta para la depresión).
Hungarian: Gyermeke ne szedjen orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó készítményt (depresszió kezelésére szolgáló gyógynövénykészítmény).
Spanish: Si la coadministración no puede evitarse se debe realizar una monitorización exhaustiva.
Hungarian: Ha az együttes alkalmazást elkerülhetetlennek ítélik, akkor a gondos klinikai megfigyelés elengedhetetlen.
Spanish: En base a las interacciones conocidas de voriconazol con dosis bajas de ritonavir (ver Ficha Técnica de voriconazol), debe evitarse la coadministración de tripanavir/r y voriconazol a menos que una evaluación del riesgo/beneficio para el paciente justifique el uso de voriconazol.
Hungarian: A vorikonazol alacsony dózisú ritonavirrel történő együttes alkalmazásakor megfigyelt kölcsönhatások alapján (lásd a vorikonazol Alkalmazási előírását), a tipranavir/ritonavir és vorikonazol együttes alkalmazását kerülni kell, hacsak az előny/kockázat mérlegelése nem igazolja a vorikonazol alkalmazásának szükségességét.
Spanish: No se recomienda ningún ajuste de dosis en particular.
Hungarian: Nincs különleges dózismódosítási ajánlás.
Spanish: Los efectos predominantes de la administración repetida de tipranavir en todas las especies analizadas toxicológicamente fueron en el tracto gastrointestinal (emesis, deposiciones blandas, diarrea) y en el hígado (hipertrofia).
Hungarian: A toxikológiailag vizsgált valamennyi fajnál az ismételten adott tipranavir döntően a gastrointestinalis rendszerre (hányás, lágy széklet, hasmenés) és a májra (hypertrophia) fejtett ki hatást.
Spanish: En base a su función hepática puede tener que retrasar o interrumpir el tratamiento con Aptivus.
Hungarian: Gyermeke májfunkcióitól függően előfordulhat, hogy az Aptivus-kezelést későbbre halasztják vagy leállítják.
Spanish: Informe a su médico si tiene: - hemofilia del tipo A o B - diabetes - enfermedad del hígado.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön a következők bármelyikében szenved: - A vagy B típusú hemofília (vérzékenység) - Cukorbetegség - Májbetegség
Spanish: Aptivus, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, debe ser utilizado con precaución en pacientes que puedan presentar un riesgo aumentado de hemorragias por traumatismo, cirugía u otras situaciones clínicas, o que estén recibiendo medicamentos de los cuales se conozca que aumentan el riesgo de hemorragia, tal como antiagregantes plaquetarios y anticoagulantes, o que estén utilizando suplementos de vitamina E. Debe aconsejarse a los pacientes que estén tomando Aptivus solución oral que no tomen ningún suplemento de vitamina E.
Hungarian: Az Aptivus-t alacsony dózisú ritonavirrel együtt adva óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akiknél fennállhat a trauma, műtét vagy egyéb betegség miatti vérzés kockázata, vagy akik olyan gyógyszert kapnak, ami köztudottan fokozza a vérzés kockázatát, mint például a thrombocytaaggregáció-gátlók és az antikoagulánsok, valamint akik E-vitamint szednek.
Spanish: Mono/diglicéridos del ácido caprílico/cáprico Propilenglicol
Hungarian: Kaprilsav/kaprinsav mono/diglicerid származékai Propilénglikol
Spanish: En coadministración, en pacientes con función renal y hepática normal, se recomienda reducir la dosis de colchicina o interrumpir el tratamiento con colchicina (ver sección 4.5).
Hungarian: Normál vese- és májfunkciójú betegeknél az együttes alkalmazás esetén javasolt a kolhicin dózisát csökkenteni vagy a kolhicin alkalmazását felfüggeszteni (lásd 4.5 pont).
Spanish: Contiene aceite de ricino polioxietilenado, sorbitol y etanol (Para mayor información consultar el prospecto)
Hungarian: Makrogol-glicerin-éter-ricinoleátot, szorbitot és etanolt tartalmaz (további információért lásd a mellékelt betegtájékoztatót).
Spanish: El riesgo de hemorragia tendió a ser mayor en los participantes del ensayo RESIST que recibían tipranavir con ritonavir; a las 24 semanas el riesgo relativo era de 1,98 (IC 95%=1,03, 3,80).
Hungarian: Úgy tűnt, hogy a RESIST-vizsgálat tipranavir/ritonavirt kapó résztvevőinél nagyobb volt a vérzés kockázata, a 24. hétnél a relatív kockázat 1,98 volt (95% CI=1,03; 3,8).
Spanish: Proporción de pacientes que han alcanzado una respuesta al tratamiento en la semana 48 (descenso confirmado de ≥1 log10 copias/ml de la carga viral en comparación con el nivel basal), según la puntuación de mutaciones basales de tipranavir y uso de enfuvirtida en pacientes RESIST.
Hungarian: A terápiás választ elérő betegek aránya a 48. héten (amit a vírusterhelésnek a vizsgálat megkezdése előtti értékhez viszonyított ≥1 log10 kópia/ml-es csökkenése igazolt) a RESIST-vizsgálatban résztvevő betegeknél, a vizsgálat megkezdése előtti tipranavir mutációs pontszámnak és az enfuvirtid alkalmazásnak megfelelően
Spanish: Algunos de los efectos adversos de Aptivus podrían afectar su capacidad para conducir o manejar maquinaria (p. ej. mareo y somnolencia).
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Aptivus bizonyos mellékhatásai befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket (pl. szédülés és álmosság).
Spanish: El riesgo de hemorragia tendió a ser mayor en los participantes del ensayo RESIST que recibían Aptivus con ritonavir; a las 24 semanas el riesgo relativo era de 1,98 (IC 95%=1,03, 3,80).
Hungarian: Úgy tűnt, hogy a RESIST-vizsgálat Aptivus/ritonavirt kapó résztvevőinél nagyobb volt a vérzés kockázata, a 24. hétnél a relatív kockázat 1,98 volt (95% CI=1,03; 3,8).
Spanish: Durante las 48 semanas de tratamiento, la proporción de pacientes con RNA de VIH-1<400 copias/ml en el grupo de tipranavir con ritonavir comparado con el grupo de IP comparador/ritonavir fue del 30% y 14% respectivamente, y con RNA de VIH-1<50 copias/ml fue del 23% y 10% respectivamente.
Hungarian: A kezelés 48 hete alatt azoknak a betegeknek az aránya, akiknek a HIV-1 RNS értékük <400 kópia/ml volt, 30% volt a tipranavir/ritonavir-karon, és 14% a komparátor PI/ritonavir-karon, az 50 kópia/ml alatti HIV-1 RNS érték pedig sorrendben 23% illetve 10% volt.
Spanish: Náuseas
Hungarian: Májbetegség
Spanish: El aclaramiento oral de tipranavir disminuyó tras la adición de ritonavir, lo cual puede representar una disminución del aclaramiento de primer paso del fármaco tanto en el tracto gastrointestinal como en el hígado.
Hungarian: A tipranavir oralis clearance-e ritonavir hozzáadását követően csökkent, ami arra utalhat, hogy csökken a gyógyszer „first pass" clearance-e a tápcsatornában és a májban.
Spanish: Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas - Fallo del hígado (incluyendo desenlace mortal) - Hepatitis - Hígado graso - Aumento de los niveles de bilirrubina en sangre (un producto de degradación de la hemoglobina) - Deshidratación (cuando el cuerpo no tiene suficiente agua) - Adelgazamiento de la cara - Sangrado en el cerebro* (ver arriba) - Aumento de los niveles en sangre de la enzima pancreática lipasa
Hungarian: Ritka: 1000 beteg közül legfeljebb egyet érint májelégtelenség (beleértve a halálos kimenetelű eseteket is) hepatítitsz (májgyulladás) a máj elzsírosodása a bilirubin (hemoglobin lebomlási termék) emelkedett vérszintje kiszáradás (amikor a test víztartalma nem elegendő) az arc lesoványodása koponyaűri vérzés* (lásd fentebb) a hasnyálmirigy lipáz enzimjének emelkedett szintje a vérben
Spanish: Los genotipos durante el tratamiento de 276 pacientes en ensayos clínicos de fase II y III han demostrado que las mutaciones surgidas predominantemente con el tratamiento con tipranavir son L33F/I/V, V82T/L y I84V.
Hungarian: Fázis-II és -III klinikai vizsgálatokban 276, a kezelés alatt kialakuló genotípusú betegnél a tipranavir-kezelésnél jelentkező mutációk döntően a L33F/I/V, V82T/L és I84V voltak.
Spanish: Etravirina Cmax ↓ 71% Etravirina AUC ↓ 76% Etravirina Cmin ↓ 82%
Hungarian: Etravirin Cmax ↓ 71% Etravirin AUC ↓ 76% Etravirin Cmin ↓ 82%
Spanish: Cuando esto ocurre, los cristales suelen verse por lo general como una capa fina como un papel al fondo del frasco, al guardarse éste en posición vertical.
Hungarian: Ezek a kristályok jellemzően papírvékonyságú bevonatot képeznek a palack alján, ha a palackot felfordítják.
Spanish: Aptivus puede producir una pérdida de eficacia de algunos medicamentos, incluyendo entre ellos: - metadona, meperidina (petidina), utilizados como sustitutos de la morfina
Hungarian: metadon, meperidin (petidin), morfin helyettesítőként használva
Spanish: Inhibidores de la transferencia de las hebras de la integrasa Raltegravir 400 mg BID Raltegravir Cmax ↔ Raltegravir AUC 0-12 ↔ Raltegravir C12: ↓ 45%
Hungarian: Raltegravir Cmax ↔ Raltegravir AUC 0-12↔ Raltegravir C12: ↓ 45%
Spanish: Cada envase contiene un frasco de 95 ml de solución oral y una jeringa oral de polipropileno transparente de 5 ml, con tapón de la punta de la jeringa de HDPE y adaptador frasco-jeringa de LDPE transparente.
Hungarian: Egy csomagban 1db 95 ml belsőleges oldatot tartalmazó palack van, 5 ml-es, átlátszó, polipropilén szájfecskendővel, HDPE fecskendő kupakkal készült, a palack és a fecskendő összeszereléséhez szükséges, átlátszó, LDPE csatlakozó feltéttel.
Spanish: En orina, se encontró tipranavir inalterado en cantidades mínimas (0,5% de la radioactividad en orina).
Hungarian: A vizeletben a változatlan tipranavirt csak nyomokban lehetett kimutatni (a vizelet-radioaktivitás 0,5%-a).
Spanish: Análisis de la resistencia a tipranavir en pacientes previamente tratados Las tasas de respuesta de tipranavir con ritonavir en los ensayos RESIST se evaluaron según el genotipo y el fenotipo de tipranavir en el nivel basal.
Hungarian: A tipranavir-rezisztencia elemzése már kezelt betegeknél A tipranavir/ritonavir kombinációra adott válaszadási arányt a RESIST-vizsgálatokban értékelték a kiindulási tipranavir genotípus és fenotípus szerint.
Spanish: Abacavir y zidovudina
Hungarian: Abakavir és zidovudin
Spanish: Didanosina Cmax ↓ 43% Didanosina AUC ↓ 33%
Hungarian: Didanozin Cmax ↓ 43% Didanozin AUC ↓ 33%
Spanish: En los ensayos RESIST el riesgo de exantema fue similar entre los grupos tratados con tipranavir con ritonavir y comparador (16,3% vs. 12,5%, respectivamente; ver sección 4.4).
Hungarian: A RESIST-vizsgálatokban a bőrkiütés kockázata hasonló volt a tipranavir/ritonavir- és a komparátor karok között (sorrendben 16,3% vs.
Spanish: En estudios in vitro, se observó que tipranavir inhibe la agregación plaquetaria al utilizar plaquetas humanas (ver sección 4.4) y la unión de tromboxano A2 en un modelo de células in vitro, a niveles acordes con la exposición observada en pacientes que reciben Aptivus con ritonavir.
Hungarian: Humán trombocitákkal végzett in vitro vizsgálatokban azt találták, hogy a tipranavir az Aptivus/ritonavir kombinációt kapó betegeknél megfigyelt expozícióhoz hasonló mennyiségben gátolja a trombocita-aggregációt (lásd 4.4 pont) és egy in vitro sejtmodellen a tromboxán A2-kötődést.
Spanish: Como resultado de la inhibición del CYP3A4 y de la inducción del CYP2C19 por tipranavir/r, las concentraciones plasmáticas de lansoprazol y pantoprazol son difíciles de predecir.
Hungarian: Mivel a tipranavir/ritonavir gátolja a CYP 3A4-et és indukálja a CYP 2C19-et, nehéz előrejelezni a lanzoprazol- és a pantoprazolkoncentrációkat.
Spanish: Si toma más Aptivus del que debe Informe a su médico lo antes posible si toma una dosis de Aptivus superior a la recetada.
Hungarian: Ha az előírtnál több Aptivus-t vett be gyermeke Mihamarabb tájékoztassa gyermeke kezelőorvosát, amennyiben az előírt Aptivus dózisnál többet vett be.
Spanish: En la mayoría de estos pacientes el sangrado puede haber tenido otras causas.
Hungarian: Ezen betegek többségénél a vérzésnek más oka is lehetett, például más betegség vagy egyéb olyan gyógyszer, ami vérzést okozhat.
Spanish: Fluticasona
Hungarian: Flutikazon
Spanish: Éstos podrían disminuir la eficacia de Aptivus - sildenafilo, vardenafilo, tadalafilo (medicamentos utilizados para obtener y mantener una erección).
Hungarian: szildenafil, vardenafil, tadalafil (a merevedés létrehozására és fenntartására szolgáló gyógyszerek).
Spanish: Anticonceptivos orales / estrógenos Etinil estradiol 0,035 mg / Noretindrona 1,0 mg QD (TPV/r 750/200 mg BID)
Hungarian: Orális fogamzásgátlók/ösztrogének Etinil-ösztradiol 0,035 mg / Noretinron 1,0 mg naponta egyszer (TPV/ritonavir 750/200 mg naponta kétszer)
Spanish: PP - con ENF (FAS) - sin ENF (FAS)
Hungarian: - ENF-el (FAS) - ENF nélkül (FAS) Genotípusosan rezisztens LPV/rtv
Spanish: Se han descrito hemorragias intracraneales (HICs) fatales y no fatales en pacientes que recibían Aptivus, muchos de los cuales presentaban otras situaciones clínicas o estaban recibiendo medicamentos concomitantes que puede haber provocado o contribuido a estos acontecimientos.
Hungarian: Halálos és nem halálos kimenetelű intracranialis vérzéseket (ICH) jelentettek Aptivus-t kapó betegeknél, nagy részüknél fennálltak olyan betegségek, vagy kaptak olyan egyéb kezelést, ami okozhatta vagy elősegíthette ezeket az eseményeket.
Spanish: 600/100 mg BID
Hungarian: 600/100 mg naponta kétszer
Spanish: En el estado estacionario se produjo inducción significativa de CYP 1A2 y ligera de CYP 2C9.
Hungarian: Egyensúlyi viszonyok esetén a CYP 1A2 indukciója számottevő, míg a CYP 2C9-é csekély mértékű volt.
Spanish: Itraconazol o ketoconazol deben utilizarse con precaución (no se recomiendan dosis >200 mg/día).
Hungarian: Az itrakonazolt vagy ketokonazolt körültekintéssel kell alkalmazni (200 g/nap-nál nagyobb dózisok nem javasoltak).
Spanish: Hubo un descenso medio en la susceptibilidad de 2 veces el tipo salvaje (WT - wild type) para tipranavir, 12 veces el WT para amprenavir, 55 veces el WT para atazanavir, 41 veces el WT para indinavir, 87 veces el WT para lopinavir, 41 veces el WT para nelfinavir, 195 veces el WT para ritonavir y 20 veces el WT para saquinavir.
Hungarian: Átlagosan felére csökkent a vad típus (WT) érzékenysége a tipranavirrel szemben, 12-ed részére amprenavirral, 55-öd részére az atazanavirral, 41-ed részére az indinavirral, 87-ed részére a lopinavirral, 41-ed részére a nelfinavirral, 195-öd részére a ritonavirrel és 20-ad részére a szakvinavirral szemben.
Spanish: Se espera que tipranavir, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, disminuya las concentraciones de meperidina e incremente las concentraciones del metabolito normeperidina.
Hungarian: A tipranavir az alacsony dózisú ritonavirrel együtt adva várhatóan csökkenti a meperidin, és növeli a normeperidin-metabolit koncentrációját.
Spanish: No se prevé que el aumento del pH gástrico que puede producirse a consecuencia del tratamiento con antagonistas de los receptores H2 afecte a las concentraciones plasmáticas de tipranavir.
Hungarian: A gyomor pH H2-receptor antagonista kezelés miatt esetleg bekövetkező növekedése esetén nem várható a tipranavir plazmakoncentrációjának változása.
Spanish: Si nota cualquiera de estos síntomas, comuníqueselo al médico de su hijo.
Hungarian: Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, kérjük jelezze gyermeke kezelőorvosának.
Spanish: La respuesta al tratamiento combinado a las 48 semanas (criterio de valoración compuesto definido como pacientes con un descenso confirmado de 1 log RNA desde el nivel basal y sin evidencia de fracaso del tratamiento) en ambos ensayos fue del 34% en el grupo de tipranavir con ritonavir y del 15% en el grupo comparador.
Hungarian: A kombinált 48-hetes terápiás válasz (a kompozit végpont definíciója: az olyan betegek, akiknél bizonyítottan ≥1 log az RNS csökkenés a vizsgálat megkezdésekor észlelthez képest, és eközben nincs bizonyíték a kezelés sikertelenségre vonatkozóan) mindkét vizsgálatban 34% volt a tipranavir/ritonavir-karon és 15% a komparátor karon.
Spanish: Se recomienda realizar una monitorización clínica y biológica (determinación de INR) estrecha cuando se asocie warfarina y tipranavir.
Hungarian: A warfarin és a tipranavir együttes alkalmazásakor szoros klinikai és biológiai monitorozás (INR mérések) javasolt.
Spanish: No se ha estudiado el significado clínico de estas observaciones.
Hungarian: Ezen megfigyelések klinikai jelentősége nem teljesen ismert.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Poco frecuentes hipersensibilidad
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek nem gyakori túlérzékenység
Spanish: Peso y parámetros metabólicos
Hungarian: Testtömeg és anyagcsere-paraméterek
Spanish: Las reacciones adversas moderadas o graves notificadas con más frecuencia en pacientes pediátricos de 2 y <12 años (notificadas en 2 o más niños, Ensayo 1182.14, 48 semanas de estudio, Full Analysis Set).
Hungarian: A 2 és 12 év közötti gyermekeknél leggyakrabban észlelt közepesen súlyos és súlyos mellékhatások (legalább 2 gyermeknél észlelték, 1182.14 vizsgálat, 48. heti analízis, teljes analízis):
Spanish: Se ha observado en estudios in vitro, que tipranavir inhibe la agregación plaquetaria humana a niveles acordes con la exposición observada en pacientes que reciben Aptivus con ritonavir.
Hungarian: Az in vitro kísérletekben megfigyelték, hogy a tipranavir az Aptivus/ritonavirt kapó betegeknél megfigyelt expozícióval azonos szinteken gátolja az emberi thrombocyta-aggregációt.
Spanish: Los pacientes en tratamiento con Aptivus se deben cambiar a la formulación en cápsulas al llegar a la edad de 12 años (ver las secciones 4.4 y 5.1).
Hungarian: Az Aptivus-szal kezelt és tizenkét éves kort elért betegeket át kell állítani a kapszula gyógyszerformára (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Spanish: Las reacciones adversas más graves incluyen insuficiencia hepática y toxicidad hepática.
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatás a májkárosodás és a májtoxicitás volt.
Spanish: Aptivus con ritonavir no debe ser utilizado en pacientes naïve (pacientes no tratados previamente).
Hungarian: Az Aptivus ritonavirrel együtt korábban nem kezelt („naiv") betegeknél nem alkalmazható.
Spanish: El tratamiento con Aptivus debe interrumpirse en pacientes que experimenten incrementos en los niveles de ASAT o ALAT superiores a 10x ULN, o que desarrollen signos o síntomas de hepatitis clínica durante el tratamiento.
Hungarian: Az Aptivus-ezelést le kell állítani azoknál a betegeknél, akiknek a GOT- vagy GPT-értéke a normál érték felső határának 10-szeresénél magasabbra emelkedik, illetve akiknél a kezelés során klinikailag a hepatitis jelei vagy tünetei alakulnak ki.
Spanish: - si tiene problemas en el hígado de moderados a graves.
Hungarian: - Ha Ön mérsékelt vagy súlyos májbetegségben szenved.
Spanish: Las reacciones adversas moderadas o graves notificadas con más frecuencia en las 48 semanas de estudio se detallan a continuación.
Hungarian: A 48. héten végzett elemzés alapján a leggyakoribb közepesen súlyos vagy súlyos mellékhatások a következőkben kerülnek részletezésre.
Spanish: En un estudio realizado en ratas con tipranavir a niveles de exposición sistémica (AUC) equivalentes a la exposición en humanos a la dosis clínica recomendada, no se observaron efectos adversos sobre el apareamiento o la fertilidad.
Hungarian: Egy patkányokon tipranavirrel végzett, a javasolt klinikai dózisok esetén létrejövő emberi expozíciónak megfelelő szisztémás expozíciós szintek (AUC) esetén nem figyeltek meg a párzásra vagy fogamzóképességre kifejtett mellékhatást.
Spanish: Fluconazol ↔ Tipranavir Cmax ↑ 32% Tipranavir AUC ↑ 50% Tipranavir Cmin ↑ 69% Mecanismo desconocido.
Hungarian: Flukonazol ↔ Tipranavir Cmax ↑ 32% Tipranavir AUC ↑ 50% Tipranavir Cmin ↑ 69% A mechanizmus nem ismert.
Spanish: Las dosis más altas de carbamazepina (> 200 mg) pueden resultar en una disminución de las concentraciones plasmáticas de tipranavir aun mayor (ver sección
Hungarian: A karbamazepin magasabb (> 200 mg) adagjai akár a tipranavir-koncentráció jelentős csökkenését is eredményezhetik (lásd 4.4 pont).
Spanish: Hasta que cambie el frasco, por favor continúe administrando la dosis habitual de Aptivus solución oral a su hijo.
Hungarian: A palack cseréjéig gyermekének folytatnia kell az Aptivus belsőleges oldat szedését a szokásos dózisban.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de teofilina deben monitorizarse durante las dos primeras semanas de administración conjunta con Aptivus con ritonavir y la dosis de teofilina debe incrementarse según se requiera.
Hungarian: Az Aptivus/ritonavir egyidejű alkalmazásának első két hetében monitorozni kell a teofillin plazmakoncentrációját, és szükség szerint növelni kell a teofillin adagját.
Spanish: Si tiene alguna duda sobre ritonavir o los otros medicamentos que se le han recetado, consulte a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Ha további kérdései vannak a ritonavirrel vagy az Önnek felírt többi gyógyszerrel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Spanish: % Blanco % Negro % Asiático
Hungarian: Ázsiai %
Spanish: No se dispone de datos clínicos sobre fertilidad para tipranavir.
Hungarian: Nincsenek adatok a tipranavir termékenységet befolyásoló hatásairól.