FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Udio majčine doze koju primi dojenče procijenjen je na interkvartilni raspon od 3 do 7 %, uz maksimalnu vrijednost od 15 %.
Norwegian Bokmål: Andelen av maternal dose som overføres til spedbarnet, er estimert med et interkvartilt område på 3-7 %, med et maksimum på 15 %.
Croatian: Istodobna primjena koja zahtijeva oprez
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk krever forsiktighet
Croatian: Twynsta se primjenjuje u liječenju visokog krvnog tlaka
Norwegian Bokmål: Twynsta brukes til å behandle høyt blodtrykk
Croatian: Stoga se kombinacija treba primjenjivati s oprezom, osobito kod starijh osoba.
Norwegian Bokmål: Denne kombinasjonen må derfor administreres med forsiktighet, særlig hos eldre pasienter.
Croatian: Liječnik će Vam možda morati promijeniti dozu i/ili primijeniti druge mjere opreza.
Norwegian Bokmål: Legen kan måtte endre dosen av de andre legemidlene eller ta andre forholdsregler.
Croatian: Telmisartan je ispitivan u velikoj studiji ishoda na 25 620 ispitanika s visokim kardiovaskualrnim rizikom (ONTARGET).
Norwegian Bokmål: Telmisartan er undersøkt i en stor endepunktstudie med 25 620 pasienter med høy kardiovaskulær risiko (ONTARGET).
Croatian: • Diltiazem (lijek za srce).
Norwegian Bokmål: • diltiazem (hjertemedisin)
Croatian: Telmisartan se u velikoj mjeri veže na proteine plazme (> 99,5 %), uglavnom albumin i alfa-1 kiseli glikoprotein.
Norwegian Bokmål: Telmisartan er i stor grad bundet til plasmaproteiner (> 99,5 %), hovedsakelig til albumin og alfa-1glykoprotein.
Croatian: Vidjeti također „Nemojte uzimati Twynstu"
Norwegian Bokmål: Se også «Bruk ikke Twynsta».
Croatian: Nisu dostupni podaci iz kontroliranih kliničkih studija s fiksnom kombinacijom niti s individualnim komponentama.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige data fra kontrollerte kliniske studier med den faste dosekombinasjonen eller med de enkelte komponentene.
Croatian: 14 tableta 28 tableta 30x1 tableta 56 tableta 90x1 tableta 98 tableta
Norwegian Bokmål: 14 tabletter 28 tabletter 30 x 1 tabletter 56 tabletter 90 x 1 tabletter 98 tabletter
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere ili ako Vam je dijagnosticirano nasljedno nepodnošenje fruktoze, rijetki nasljedni poremećaj kod kojeg bolesnik ne može razgraditi fruktozu, obratite se liječniku prije nego uzmete ili primite ovaj lijek.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, eller du har fått diagnosen medfødt fruktoseintoleranse, en sjelden, arvelig sykdom som gjør at du ikke kan bryte ned fruktose, må du snakke med legen din før du tar eller mottar dette legemidlet.
Croatian: Ovakva stanja moraju biti korigirana prije početka primjene telmisartana.
Norwegian Bokmål: Slike tilstander må korrigeres før behandling med telmisartan startes.
Croatian: • Rifampicin, eritromicin, klaritromicin (antibiotici).
Norwegian Bokmål: • rifampicin, erytromycin, klaritromycin (antibiotika)
Croatian: • ako imate suženje aortnog zaliska (aortnu stenozu) ili kardiogeni šok (stanje u kojem srce ne može dostaviti tijelu dovoljno krvi).
Norwegian Bokmål: • du har forsnevring av aortahjerteklaffen (aortastenose) eller kardiogent sjokk (en tilstand der hjertet ikke er i stand til å forsyne kroppen med nok blod)
Croatian: • Lijekovi koji sadrže litij za liječenje određenih tipova depresije.
Norwegian Bokmål: • legemidler som inneholder litium til behandling av visse typer depresjon
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta dnevno.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett daglig.
Croatian: Sigurnost i podnošljivost Twynste su ocjenjivane u pet kontroliranih kliničkih studija na više od 3500 bolesnika, od kojih je preko 2500 primalo telmisartan u kombinaciji s amlodipinom.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og tolerabilitet av Twynsta er evaluert i fem kontrollerte kliniske studier med over 3500 pasienter, der flere enn 2500 av dem fikk telmisartan i kombinasjon med amlodipin.
Croatian: • Simvastatin za liječenje povišenih vrijednosti kolesterola.
Norwegian Bokmål: • simvastatin til behandling av forhøyede kolesterolnivåer
Croatian: Amlodipin se u velikoj mjeri (oko 90 %) metabolizira u jetri u neaktivne metabolite.
Norwegian Bokmål: Amlodipin metaboliseres i stor grad (ca. 90 %) i leveren til inaktive metabolitter.
Croatian: Kancerogeneza, mutageneza
Norwegian Bokmål: Karsinogenese, mutagenese
Croatian: Možete uzimati Twynstu sa ili bez hrane.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Twynsta med eller uten mat.
Croatian: Klinički podaci nisu dostatni u pogledu potencijalnog učinka amlodipina na plodnost.
Norwegian Bokmål: Kliniske data er utilstrekkelige med hensyn på den potensielle effekten av amlodipin på fertilitet.
Croatian: Djeca i adolescenti Primjena Twynste se ne preporučuje kod djece i adolescenata do 18 godina starosti.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Twynsta anbefales ikke til barn eller ungdom under 18 år.
Croatian: Što je Twynsta i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Twynsta er og hva det brukes mot
Croatian: Cmax i, u manjoj mjeri, AUC se disproporcionalno povećavaju pri dozama iznad 40 mg.
Norwegian Bokmål: Cmax og i mindre grad AUC øker ikke-proporsjonalt ved doser over 40 mg.
Croatian: • Povišene vrijednosti aldosterona (što dovodi do zadržavanja vode i soli u tijelu uz poremećenu ravnotežu raznih minerala u krvi).
Norwegian Bokmål: • forhøyede aldosteronverdier (som fører til opphopning av vann og salt i kroppen samtidig med ubalanse i forskjellige mineraler i blodet)
Croatian: 3 sata nakon primjene, koncetracije u plazmi su slične, bez obzira je li telmisartan primjenjivan sa ili bez hrane.
Norwegian Bokmål: Tre timer etter dosering er plasmakonsentrasjonen på samme nivå enten telmisartan er inntatt med eller uten mat.
Croatian: Twynsta sadrži sorbitol
Norwegian Bokmål: Twynsta inneholder sorbitol.
Croatian: In vitro studije su pokazale da se oko 97,5 % amlodipina u cirkulaciji veže na proteine plazme kod hipertenzivnih bolesnika.
Norwegian Bokmål: In vitro studier har vist at ca. 97,5 % av sirkulerende amlodipin er bundet til plasmaproteiner hos pasienter med høyt blodtrykk.
Croatian: Rijetko cistitis sepsa uključujući smrtni ishod
Norwegian Bokmål: Sjeldne cystitt sepsis, inkludert fatalt utfall
Croatian: • Lijekovi koji se primjenjuju u HIV/AIDS-u (npr. ritonavir) ili u liječenju gljivičnih infekcija
Norwegian Bokmål: • legemidler som brukes mot HIV/AIDS (f.eks. ritonavir) eller til behandling av soppinfeksjoner
Croatian: • ako patite od zatajenja srca nakon srčanog udara.
Norwegian Bokmål: • du lider av hjertesvikt etter et hjerteinfarkt
Croatian: Ukupna incidencija nuspojava uz Twynstu u kliničkim ispitivanjima je bila niska, samo 12,7 % bolesnika koji su liječeni Twynstom je imalo nuspojave.
Norwegian Bokmål: Den samlede forekomst av bivirkninger av Twynsta i det kliniske studieprogrammet var lav i det kun 12,7 % av de behandlede pasientene fikk bivirkninger.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Twynstu ako imate ili ste imali neko od sljedećih stanja ili bolesti:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar Twynsta dersom du har eller har hatt noen av følgende tilstander eller sykdommer:
Croatian: Obje ove tvari pomažu u kontroli visokog krvnog tlaka:
Norwegian Bokmål: Begge disse stoffene bidrar til å kontrollere det høye blodtrykket ditt:
Croatian: Psihijatrijski poremećaji Manje često promjene raspoloženja
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Mindre vanlige humørforandringer
Croatian: Ovaj lijek je indiciran za dugotrajno liječenje.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er indisert for langtidsbehandling.
Croatian: Nepoznato toksična epidermalna nekroliza
Norwegian Bokmål: Ikke kjent toksisk epidermal nekrolyse
Croatian: • Povišene vrijednosti kalija u krvi.
Norwegian Bokmål: • forhøyet kaliuminnhold i blodet
Croatian: Stoga, doza simvastatina za bolesnike na amlodipinu mora biti ograničena na 20 mg dnevno.
Norwegian Bokmål: Simvastatin-dosen til pasienter som får amlodipin bør derfor begrenses til 20 mg daglig.
Croatian: Twynsta se može uzimati sa ili bez hrane.
Norwegian Bokmål: Twynsta kan tas med eller uten mat.
Croatian: Pri istodobnoj primjeni poznatih induktora CYP3A4, koncentracija amlodipina u plazmi može varirati.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrering av kjente indusere av CYP3A4 kan plasmakonsentrasjonen av amlodipin variere.
Croatian: • Amlodipin pripada skupini lijekova koji se nazivaju „blokatori kalcijevih kanala".
Norwegian Bokmål: • amlodipin tilhører en gruppe legemidler som kalles "kalsiumkanalblokkere".
Croatian: Klinička manifestacija ovih farmakokinetičkih varijacija može biti izrazitija u starijih bolesnika.
Norwegian Bokmål: De kliniske følgene av disse PK-variasjonene kan være mer fremtredende hos eldre.
Croatian: Najviša doza (za miševe slična, a za štakore dvaput* viša od maksimalne preporučene kliničke doze od 10 mg na temelju mg/m2) bila je blizu maksimalnoj podnošljivoj dozi za miševe, ali ne i za štakore.
Norwegian Bokmål: Den høyeste dosen (for mus tilsvarende, og for rotter dobbelt så mye*, som maksimal anbefalt klinisk dose på 10 mg basert på mg/m2) var nær den maksimalt tolererte dosen for mus, men ikke for rotter.
Croatian: Farmakokinetička ispitivanja bolesnika s oštećenjem jetre pokazala su povećanje apsolutne bioraspoloživosti telmisartana do gotovo 100 %.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske studier av pasienter med nedsatt leverfunksjon viste en økning i absolutt biologisk tilgjengelighet av telmisartan opp til nesten 100 %.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost kombinacije telmisartan/amlodipin u djece u dobi ispod 18 godina starosti nisu ustanovljene.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt for bruk av telmisartan/amlodipin hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Croatian: Maksimalne koncentracije u plazmi (Cmax), i u manjoj mjeri površina ispod krivulje-vrijeme (AUC) povećavaju se disporporcionalno s dozom.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) og, i mindre grad, arealet under plasmakonsentrasjon-tidskurven (AUC) øker ikke-proporsjonalt med dosen.
Croatian: Ovo se osobito odnosi na u nastavku navedene lijekove:
Norwegian Bokmål: Dette gjelder særlig legemidlene angitt nedenfor:
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Twynstu
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Twynsta
Croatian: Telmisartan djeluje blokadom učinka angiotenzina II.
Norwegian Bokmål: Telmisartan virker ved å blokkere effekten av angiotensin II
Croatian: Sniženje dijastoličkog krvnog tlaka < 90 mmHg bilo je postignuto kod 71,6 %, 74,8 %, 82,1 %, 85,3 % bolesnika, po istom redoslijedu.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i diastolisk blodtrykk < 90 mmHg ble oppnådd hos henholdsvis 71,6 %, 74,8 %, 82,1 % og 85,3 % av pasientene.
Croatian: Nuspojave su razvrstane prema učestalosti uz uporabu sljedeće konvencije: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000; vrlo rijetko (<1/10 000); nije poznato (ne može se utvrditi iz dostupnih podataka).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er angitt etter frekvens med følgende inndeling: svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Croatian: Liječnik će Vam savjetovati prekid primjene Twynste prije početka trudnoće ili čim saznate da ste trudni, te će Vam preporučiti drugi lijek umjesto Twynste.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis råde deg til å slutte med Twynsta før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel istedenfor Twynsta.
Croatian: Amlodipin je slab inhibitor enzima CYP3A.
Norwegian Bokmål: Amlodipin er en svak CYP3A-hemmer.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Twynstu:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar Twynsta:
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži sorbitol (E420).
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder sorbitol (E420).
Croatian: • Suženje krvnih žila jednog ili oba bubrega (stenoza bubrežne arterije).
Norwegian Bokmål: • innsnevring av blodårene til den ene eller begge nyrene (nyrearteriestenose)
Croatian: U istoj skupini amlodipin je bio povezan s povećanim brojem slučajeva plućnog edema.
Norwegian Bokmål: I den samme populasjonen var amlodipin assosiert med økt forekomst av lungeødem.
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka): Teške alergijske reakcije s izbijanjem mjehurića po koži i sluznicama (toksična epidermalna nekroliza).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent, (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): Alvorlige allergiske reaksjoner med blemmeutbrudd i hud og slimhinner (toksisk epidermal nekrolyse).
Croatian: Prijavljena je izražena i vjerojatno produljena sistemska hipotenzija, uključujući i šok sa smrtnim ishodom.
Norwegian Bokmål: Uttalt og sannsynlig forlenget systemisk hypotensjon opp til og inklusive sjokk med fatalt resultat er rapportert.
Croatian: Rijetko depresija, anksioznost, nesanica konfuzija
Norwegian Bokmål: Sjeldne depresjon, angst, søvnløshet forvirring
Croatian: Kada se telmisartan uzima s hranom, smanjenje u površini pod krivuljom (AUC0-00) telmisartana varira od približno 6 % (doza od 40 mg) do približno 19 % (doza od 160 mg).
Norwegian Bokmål: Når telmisartan tas med mat, varierer reduksjonen i arealet under plasmakonsentrasjon-tidskurven (AUC0-) for telmisartan fra 6 % (40 mg) til ca. 19 % (160 mg).
Croatian: • Bol u prsima povezana sa srcem u stanju mirovanja ili uz minimalan napor (nestabilna angina pektoris).
Norwegian Bokmål: • brystsmerter forbundet med hjertet, både ved hvile eller ved minimal anstrengelse (ustabil angina pectoris)
Croatian: Stoga je potrebno pratiti krvni tlak i razmotriti reguliranje doze tijekom i nakon istodobnog liječenja, osobito s jakim induktorima CYP3A4 (npr. rifampicin, gospina trava).
Norwegian Bokmål: Blodtrykket bør derfor overvåkes og doseendring vurderes både under og etter samtidig behandling, spesielt ved bruk av sterke CYP3A4-indusere (f.eks. rifampicin, hypericum perforatum).
Croatian: Rijetko nokturija
Norwegian Bokmål: Sjeldne nokturi
Croatian: U zdravih dobrovoljaca je pokazano da primjena aktivnog ugljena do 2 sata nakon primjene amlodipina od 10 mg smanjuje brzinu apsorpcije amlodipina.
Norwegian Bokmål: Hos friske frivillige har bruk av kull opptil 2 timer etter administrering av amlodipin 10 mg vist seg å redusere absorpsjonshastigheten til amlodipin.
Croatian: Učinak snižavanja krvnog tlaka kombinacije telmisartan/amlodipin se može povećati istodobnom primjenom drugih antihipertenzivnih lijekova.
Norwegian Bokmål: Den blodtrykkssenkende effekten av telmisartan/amlodipin kan forsterkes ved samtidig bruk av andre antihypertensive legemidler.
Croatian: Rijetko može doći do pojave ozbiljne sinkope (manje od 1 slučaja na 1000 bolesnika).
Norwegian Bokmål: Alvorlig synkope kan forekomme i sjeldne tilfeller (færre enn 1 tilfelle per 1000 pasienter).
Croatian: Ovo je potvrđeno odnosom minimalnih i maksimalnih vrijednosti stalno iznad 80 %, a koje su zabilježene nakon doza od 40 i 80 mg telmisartana u placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima.
Norwegian Bokmål: Dette bekreftes også av at forholdet mellom laveste og høyeste blodtrykksverdi ligger over 80 % etter inntak av 40-80 mg telmisartan i placebokontrollerte kliniske studier.
Croatian: Twynsta se ne preporučuje majkama koje doje, a liječnik može odabrati drugo liječenje za Vas ako želite dojiti, osobito ako je Vaša beba novorođenče ili je prijevremeno rođena.
Norwegian Bokmål: Twynsta er ikke anbefalt for mødre som ammer, og legen vil kanskje velge en annen behandling for deg, dersom du ønsker å amme, spesielt hvis barnet er nyfødt eller ble født for tidlig.
Croatian: Sljedeće nuspojave su primijećene uz komponente telmisartan ili amlodipin te se također mogu pojaviti uz Twynstu:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er observert med enkeltkomponentene telmisartan eller amlodipin og kan også oppstå med Twynsta:
Croatian: Antihipertenzivni učinak Twynste bio je sličan, bez obzira na dob i spol, te je bio sličan kod bolesnika sa i bez dijabetesa.
Norwegian Bokmål: Den blodtrykkssenkende effekten til Twynsta var lik uavhengig av alder og kjønn, og var lik hos pasienter med og uten diabetes.
Croatian: Na osnovi njihovih farmakoloških svojstava, može se očekivati da sljedeći lijekovi mogu potencirati hipotenzivni učinak svih antihipertenzivnih lijekova, uključujući ovaj lijek, npr. baklofen, amifostin, neuroleptici, ili antidepresivi.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av de farmakologiske egenskapene kan det forventes at følgende legemidler kan potensere den hypotensive effekten av alle antihypertensiva inkludert dette legemidlet, f.eks. baklofen, amifostin, neuroleptika eller antidepressiva.
Croatian: • kod odraslih bolesnika čiji krvni tlak nije dovoljno reguliran samo amlodipinom.
Norwegian Bokmål: • hos voksne pasienter hvor blodtrykket ikke er godt nok kontrollert med amlodipin alene.
Croatian: • Dantrolen (infuzija zbog teških abnormalnosti tjelesne temperature).
Norwegian Bokmål: • dantrolen (infusjon for alvorlige avvik i kroppstemperaturen)
Croatian: • ako ste alergični na druge lijekove tipa dihidropiridina (jedan tip blokatora kalcijevih kanala).
Norwegian Bokmål: • du er allergisk overfor andre legemidler av dihydropyridin-typen (en type kalsiumkanalblokker)
Croatian: Twynsta tablete sadrže dvije djelatne tvari koje se nazivaju telmisartan i amlodipin.
Norwegian Bokmål: Twynsta tabletter inneholder to virkestoffer som kalles telmisartan og amlodipin.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 90 tableta
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 90 tabletter
Croatian: Što je potrebno imati na umu pri istodobnoj primjeni
Norwegian Bokmål: Bør tas i betraktning ved samtidig bruk
Croatian: Bolesnici s insuficijencijom jetre imaju smanjen klirens amlodipina, s rezultirajućim porastom u AUC od oko 40-60 %.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon har redusert clearance av amlodipin med resulterende økning på ca. 40-60 % i AUC.
Croatian: Doziranje Preporučena doza ovog lijeka je jedna tableta dnevno.
Norwegian Bokmål: Dosering Anbefalt dose av dette legemidlet er én tablett daglig.
Croatian: Ukupni plazmatski klirens (Cltot) je visok (približno 1 000 ml/min) u usporedbi s protokom krvi u jetri (oko 1 500 ml/min).
Norwegian Bokmål: Total plasma clearance, Cltot, er høy (ca. 1000 ml/min) sammenlignet med den hepatiske blodgjennomstrømningen (ca. 1500 ml/min).
Croatian: Bolesnici se moraju odgovarajuće hidrirati, treba razmotriti praćenje bubrežne funkcije nakon početka istodobne terapije i povremeno nakon toga.
Norwegian Bokmål: Pasientene må være tilstrekkelig hydrert og det bør vurderes å overvåke nyrefunksjonen etter start av kombinasjonsbehandling og periodevis deretter.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava: Rijetko preosjetljivost, anafilaktička reakcija
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Sjeldne hypersensitivitet, anafylaktisk reaksjon
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Twynstu
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Twynsta
Croatian: Nije bilo učinka na plodnost štakora oralno liječenih amlodipinmaleatom (mužjaci 64 dana i ženke 14 dana prije parenja) pri dozama do 10 mg amlodipin/kg/dan (oko 8 puta* više od maksimalne preporučene doze za ljude od 10 mg/dan na mg/m2 baze).
Norwegian Bokmål: Det var ingen effekt på fertiliteten hos rotter som fikk oral behandling med amlodipinmaleat (hanner i 64 dager og hunndyr i 14 dager før parring) ved doser på opp til 10 mg amlodipin/kg/dag (ca. 8 ganger* maksimal anbefalt human dose på 10 mg/dag på en mg/m2 basis).
Croatian: Istodobna primjena višestrukih doza amlodipina od 10 mg i simvastatina od 80 mg rezultirala je povećanjem izloženosti simvastatinu do 77 % u usporedbi s monoterapijom simvastatina.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av gjentatte doser på 10 mg amlodipin med simvastatin 80 mg førte til en økning i eksponeringen for simvastatin med opp til 77 % sammenlignet med simvastatin alene.
Croatian: Vrlo rijetko ekstrapiramidalni sindrom, hipertonija
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne ekstrapyramidalt syndrom, hypertoni
Croatian: U štakora i miševa koji su tijekom dvije godine primali amlodipin putem hrane u koncentracijama izračunatim da osiguraju dnevnu razinu doze od 0,5, 1,25 i 2,5 mg/kg na dan nisu opaženi dokazi kancerogenosti.
Norwegian Bokmål: Rotter og mus behandlet med amlodipin gjennom kostholdet i to år med konsentrasjoner beregnet til et daglig dosenivå på 0,5, 1,25 og 2,5 mg/kg/dag viste ingen tegn på karsinogenitet.
Croatian: U jednom ispitivanju istodobna primjena telmisartana i ramiprila dovela je do porasta od najviše 2,5 puta u AUC0-24 i Cmax ramiprila i ramiprilata.
Norwegian Bokmål: En studie med samtidig administrasjon av telmisartan og ramipril førte til en økning av AUC0-24 og Cmax for ramipril og ramiprilat opp til 2,5 ganger.
Croatian: Twynsta kombinira dvije antihipertenzivne tvari s komplementarnim mehanizmima za kontrolu krvnog tlaka kod bolesnika s esencijalnom hipertenzijom: antagonist receptora angiotenzina II, telmisartan i dihidropiridinski blokator kalcijevih kanala, amlodipin.
Norwegian Bokmål: Twynsta kombinerer to antihypertensive midler med komplementære mekanismer for kontroll av blodtrykket hos pasienter med essensiell hypertensjon: en angiotensin II-reseptor antagonist, telmisartan, og et dihydropyridinderivat kalsiumkanalblokker, amlodipin.
Croatian: U nekim slučajevima može biti korisno ispiranje želuca.
Norwegian Bokmål: Mageskylling kan være nyttig i enkelte tilfeller.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija s ciklosporinom i amlodipinom u zdravih dobrovoljaca ili u drugim populacijama, uz iznimku bolesnika s transplantacijom bubrega u kojih je primijećeno varijabilno povećanje koncentracija ciklosporina na kraju dozirnog intervala (prosjek 0 % - 40 %).
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er utført med ciklosporin og amlodipin hos friske frivillige eller andre populasjoner, med unntak av nyretransplanterte pasienter, hvor variabel økning i bunnkonsentrasjonene av ciklosporin (gjennomsnittlig 0 % - 40 %) ble observert.
Croatian: bol u tetivama (simptomi slični tendinitisu)
Norwegian Bokmål: senesmerte (tendinittlignende symptomer)
Croatian: Rijetko hipoglikemija (u dijabetičara)
Norwegian Bokmål: Sjeldne hypoglykemi (hos diabetespasienter)
Croatian: Povećana pojavnost sepse je primijećena samo uz telmisartan, ali ne može se isključiti za Twynstu.
Norwegian Bokmål: En økt forekomst av sepsis er observert for telmisartan alene, men kan imidlertid ikke utelukkes for Twynsta.
Croatian: • Suženje aorte (stenoza aorte).
Norwegian Bokmål: • innsnevring av aorta (aortisk stenose)
Croatian: • Telmisartan pripada skupini lijekova koji se nazivaju „antagonisti receptora angiotenzina II".
Norwegian Bokmål: • telmisartan tilhører en gruppe stoffer som kalles "angiotensin II-antagonister".
Croatian: Ovaj lijek umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet har moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Twynsta u svim podskupinama pedijatrijske populacije u hipertenziji (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency, EMA) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Twynsta i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved hypertensjon (se pkt.
Croatian: ONTARGET je bilo ispitivanje provedeno u bolesnika s kardiovaskularnom ili cerebrovaskularnom bolešću, ili sa šećernom bolešću tipa 2 uz dokaze oštećenja ciljanih organa.
Norwegian Bokmål: ONTARGET-studien ble gjennomført hos pasienter med kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sykdom i sykehistorien, eller type 2 diabetes mellitus med påvist organskade.
Croatian: Vrlo rijetko vaskulitis
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne vaskulitt
Croatian: U nekih bolesnika liječenih blokatorima kalcijevih kanala prijavljene su reverzibilne biokemijske promjene glave spermija.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter behandlet med kalsiumantagonister, har reversible biokjemiske endringer i spermiehodene blitt rapportert.