FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: * Total daglig dos (mg/dag) ska fördelas enligt dosregimen för att ge mängden mg/dos Tilläggsdosen är en engångsdos som tillägg
Croatian: BID = podijeljeno u 2 doze * Ukupnu dnevnu dozu (mg/dan) treba podijeliti prema navedenom režimu doziranja kako bi se odredili miligrami po jednoj dozi
Swedish: Pregelatiniserad majsstärkelse Majsstärkelse
Croatian: Sadržaj kapsule preželatinizirani kukurzni škrob kukuruzni škrob talk
Swedish: Vid dosering tre gånger per dag ska Pregabalin Sandoz tas en gång på morgonen, en gång på eftermiddagen och en gång på kvällen vid ungefär samma tid varje dag.
Croatian: Ako lijek Pregabalin Sandoz uzimate tri puta na dan, uzmite jednu dozu ujutro, jednu dozu poslijepodne te jednu navečer, svakoga dana otprilike u isto vrijeme.
Swedish: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österrike
Croatian: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austrija
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Sandoz GmbH
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Sandoz GmbH
Swedish: Hos dessa patienter sågs en nedsatt synskärpa hos 6,5 % av patienterna behandlade med pregabalin och 4,8 % hos patienterna behandlade med placebo.
Croatian: Među tim je bolesnicima oštrina vida bila smanjena u 6,5 % bolesnika liječenih pregabalinom i 4,8 % onih koji su primali placebo.
Swedish: Neuropatisk smärta Pregabalin Sandoz är indicerat för behandling av perifer och central neuropatisk smärta hos vuxna.
Croatian: Neuropatska bol Pregabalin Sandoz je indiciran za liječenje periferne i centralne neuropatske boli u odraslih osoba.
Swedish: I kontrollerade kliniska prövningar (4-8 veckors studietid) hade 52 % av pregabalinbehandlade patienter och 38 % av placebobehandlade patienter åtminstone en 50 %-ig förbättring av totalpoäng enligt HAM-A mätt från baslinjen till prövningens slut.
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima (u trajanju od 4-8 tjedana) u 52 % bolesnika liječenih pregabalinom te 38 % bolesnika koji su primali placebo je na kraju ispitivanja zabilježeno najmanje 50 %-tno poboljšanje ukupnog rezultata na HAM-A ljestvici u odnosu na početne vrijednosti.
Swedish: HDPE-behållare innehållande 200 hårda kapslar.
Croatian: HDPE boce koje sadrže 200 tvrdih kapsula.
Swedish: Ytterligare biverkningar rapporterade efter lansering är inkluderade i listan nedan i kursiv stil.
Croatian: Dodatne nuspojave prijavljene nakon stavljanja lijeka u promet u Tablici ispod navedene su kurzivom.
Swedish: I kontrollerade kliniska prövningar, hade upprepade orala doser av pregabalin, som administrerades samtidigt med oxykodon, lorazepam eller etanol, ingen kliniskt relevant påverkan på andningen.
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima primjena višekratnih peroralnih doza pregabalina istodobno s oksikodonom, lorazepamom ili etanolom nije izazvala klinički važne učinke na disanje.
Swedish: Mindre vanliga Förhöjt blodkreatininfosfokinas, förhöjd blodglukos, minskning av antalet blodplättar, förhöjt blodkreatinin, sänkt blodkalium, viktminskning
Croatian: Manje često povećanje kreatin fosfokinaze u krvi, povećanje glukoze u krvi, smanjenje broja trombocita, povećanje kreatinina u krvi, snižene vrijednosti kalija u krvi, smanjenje tjelesne težine
Swedish: Mycket sällsynta Leversvikt, hepatit Magtarmkanalen
Croatian: Vrlo rijetko zatajenje jetre, hepatitis
Swedish: Synfältsförändringar sågs hos 12,4 % av patienterna behandlade med pregabalin och 11,7 % hos patienterna behandlade med placebo.
Croatian: Promjene vidnog polja utvrđene su u 12,4 % bolesnika liječenih pregabalinom i 11,7 % bolesnika koji su primali placebo.
Swedish: Engångsdos+
Croatian: jedna doza+
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Mycket vanliga Yrsel, somnolens, huvudvärk Vanliga
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Vrlo često omaglica, somnolencija, glavobolja
Swedish: I alla kontrollerade studier, var andelen patienter som avbröt studierna på grund av biverkningar 12 % för patienter som fick pregabalin och 5 % för patienter som fick placebo.
Croatian: U svim je kontroliranim kliničkim ispitivanjima udio bolesnika koji su prekinuli liječenje zbog nuspojava iznosio 12 % među bolesnicima koji su primali pregabalin te 5 % među bolesnicima koji su primali placebo.
Swedish: Vid dosering två gånger per dag ska Pregabalin Sandoz tas en gång på morgonen och en gång på kvällen, vid ungefär samma tid varje dag.
Croatian: Ako lijek Pregabalin Sandoz uzimate dva puta na dan, uzmite jednu dozu ujutro te jednu navečer, svakoga dana otprilike u isto vrijeme.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG TILL BLISTER
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKO PAKIRANJE ZA BLISTER
Swedish: Mindre vanliga Sexuell dysfunktion, fördröjd ejakulation, dysmenorré, ömma bröst Sällsynta
Croatian: Manje često seksualna disfunkcija, odgođena ejakulacija, dismenoreja, bol u dojci
Swedish: Hur du tar Pregabalin Sandoz
Croatian: Kako uzimati Pregabalin Sandoz
Swedish: • Pregabalin Sandoz kan orsaka dimsyn, synnedsättning eller annan form av synpåverkan.
Croatian: • Pregabalin Sandoz može uzrokovati zamagljen vid, gubitak vida ili druge promjene vida, od kojih su mnoge privremene.
Swedish: 42 hårda kapslar.
Croatian: 42 tvrde kapsule.
Swedish: Pregabalin Sandoz är avsett endast för oral användning.
Croatian: Pregabalin Sandoz je namijenjena samo za peroralnu primjenu.
Swedish: I den kontrollerade kliniska prövningen på central neuropatisk smärta fick 22 % av de pregabalinbehandlade patienterna och 7 % av de placebobehandlade patienterna en 50 %-ig förbättring av smärtan.
Croatian: U kontroliranom kliničkom ispitivanju u centralnoj neuropatskoj boli je u 22 % bolesnika liječenih pregabalinom i 7 % bolesnika koji su primali placebo zabilježeno 50 %-tno poboljšanje rezultata procjene boli.
Swedish: Det är viktigt att ta Pregabalin Sandoz-kapslarna regelbundet och vid samma tidpunkt varje dag.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Pregabalin Sandoz Važno je da Pregabalin Sandoz kapsule uzimate redovito, svakoga dana u isto vrijeme.
Swedish: • Det har förekommit rapporter om hjärtsvikt hos vissa patienter som tar pregabalin, dessa patienter har mestadels varit äldre med hjärt-kärlsjukdom.
Croatian: • U nekih je bolesnika pri uzimanju pregabalina prijavljeno zatajenje srca; radilo se uglavnom o starijim bolesnicima s postojećim bolestima srca i krvožilja.
Swedish: Behållare: 100, 200 eller 250 hårda kapslar.
Croatian: Pakiranje sa spremnikom: 100, 200 ili 250 tvrdih kapsula.
Swedish: För patienter som inte upplevde somnolens observerades en sådan förbättring hos 33 % av dem som behandlades med pregabalin och 18 % av dem som fick placebo.
Croatian: Među bolesnicima u kojih se nije javila somnolencija takvo je poboljšanje zabilježeno u 33 % bolesnika liječenih pregabalinom te 18 % bolesnika koji su primali placebo.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Multipelförpackning: 210 x 1 (3 förpackningar om 70 x 1) hårda kapslar.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Višestruko pakiranje: 210 x 1 (3 pakiranja od 70 x 1) tvrda kapsula.
Swedish: Pregabalin har studerats i 10 kontrollerade kliniska studier i upp till 13 veckor med dosering två gånger per dag och i upp till 8 veckor med dosering tre gånger per dag.
Croatian: Pregabalin je ispitan u 10 kontroliranih kliničkih ispitivanja u trajanju do 13 tjedana s režimom doziranja dva puta na dan (BID), odnosno do 8 tjedana s režimom doziranja tri puta na dan (TID).
Swedish: HDPE-behållare innehållande 100, 200 eller 250 hårda kapslar.
Croatian: HDPE boce koje sadrže 100, 200 ili 250 tvrdih kapsula.
Swedish: Mindre vanliga Hallucination, panikattack, rastlöshet, agitation, depression, sänkt stämningsläge, förhöjd sinnestämning, aggression, humörsvängningar, depersonalisation, svårighet att finna ord, onormala drömmar, ökad libido, anorgasmi, apati
Croatian: Manje često halucinacije, napad panike, nemir, agitacija, depresija, depresivno raspoloženje, povišeno raspoloženje, agresija, promjene raspoloženja, depersonalizacija, poteškoće u pronalaženju riječi, neuobičajeni snovi, pojačan libido, anorgazmija, apatija
Swedish: Mindre vanliga Synkope, stupor, myoklonus, förlust av medvetandet, psykomotorisk hyperaktivitet, dyskinesi, postural yrsel, intentionstremor, nystagmus, kognitivstörning, psykisk försämring, talsvårigheter, hyporeflexi, hyperestesi, brännande känsla, ageusi, olustkänsla
Croatian: Manje često sinkopa, stupor, mioklonus, gubitak svijesti, psihomotorička hiperaktivnost, diskinezija, posturalna omaglica, intencijski tremor, nistagmus, kognitivni poremećaj, slabljenje mentalnih sposobnosti, poremećaj govora, hiporefleksija, hiperestezija, osjećaj žarenja, ageuzija, malaksalost
Swedish: HDPE-behållare med skruvlock av PP.
Croatian: HDPE spremnik s PP navojnim zatvaračem.
Swedish: I kontrollerade kliniska prövningar på perifer neuropatisk smärta fick 35 % av pregabalinbehandlade patienter och 18 % av placebobehandlade patienter en 50 %-ig förbättring av smärtan.
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima u perifernoj neuropatskoj boli je u 35 % bolesnika liječenih pregabalinom i 18 % bolesnika koji su primali placebo zabilježeno 50 %-tno poboljšanje rezultata procjene boli.
Swedish: Äldre Äldre patienter kan behöva en lägre dos av pregabalin på grund av nedsatt njurfunktion (se 5.2).
Croatian: U starijih bolesnika može biti potrebno smanjiti dozu pregabalina zbog oslabljene funkcije bubrega (vidjeti dio 5.2).
Swedish: I den placebokontrollerade 12-veckorsstudien fick pediatriska patienter pregabalin 2,5 mg/kg/dag (högst 150 mg/dag), pregabalin 10 mg/kg/dag (högst 600 mg/dag) eller placebo.
Croatian: U 12-tjednom placebo-kontroliranom ispitivanju pedijatriski su bolesnici dobivali pregabalin u dozi od 2,5 mg / kg na dan (maksimalno 150 mg na dan), pregabalin 10 mg / kg na dan (maksimalno 600 mg na dan) ili placebo.
Swedish: Generaliserat ångestsyndrom: Pregabalin Sandoz används för att behandla generaliserat ångestsyndrom.
Croatian: Generalizirani anksiozni poremećaj: Pregabalin Sandoz se koristi za liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja (GAP).
Swedish: Maximal dos (mg/dag)
Croatian: Početna doza (mg/dan) Maksimalna doza (mg/dan)
Swedish: PVC/PVDC//Alu-blister förpackade i kartong.
Croatian: PVC/PVDC//aluminij blisterima pakiranima u kutiju.
Swedish: Tel: +34 900 456 856 registros.spain@sandoz.com
Croatian: 28033 Madrid SpainTel: +34 900 456 856 registros.spain@sandoz.com
Swedish: 50 hårda kapslar.
Croatian: 50 tvrdih kapsula.
Swedish: Behållare: 200 hårda kapslar.
Croatian: Pakiranje sa spremnikom: 200 tvrdih kapsula.
Swedish: • Det har förekommit rapporter om kramper vid intag av pregabalin eller kort efter att man slutat ta pregabalin.
Croatian: • Za vrijeme uzimanja ili nedugo nakon prestanka uzimanja pregabalina prijavljene su konvulzije.
Swedish: Hur Pregabalin Sandoz ska förvaras
Croatian: Kako čuvati Pregabalin Sandoz
Swedish: Mindre vanliga Anorexi, hypoglykemi Psykiska störningar
Croatian: Manje često anoreksija, hipoglikemija
Swedish: Mindre vanliga Generaliserat ödem, ansiktsödem, åtstramningskänsla i bröstet, smärta, feber, törst, frossa, asteni
Croatian: Manje često generalizirani edem, edem lica, stezanje u prsima, bol, pireksija, žeđ, zimica, astenija
Swedish: • Allergiska reaktioner (vilket kan inkludera svårigheter att andas, inflammation i ögat [keratit],
Croatian: • alergijske reakcije (koje mogu obuhvaćati otežano disanje, upalu očiju (keratitis) i ozbiljne kožne reakcije koje obilježavaju osip, mjehurići, ljuštenje kože i bol)
Swedish: Ascites, pankreatit, svullen tunga, dysfagi Lever och gallvägar
Croatian: Rijetko ascites, pankreatitis, otečen jezik, disfagija
Swedish: Infektioner och infestationer
Croatian: Infekcije i infestacije Često nazofaringitis
Swedish: Din läkare kan ordinera ett annat doseringsschema och/eller en annan dosering om du har nedsatt njurfunktion.
Croatian: Ako imate problema s bubrezima, liječnik Vam može propisati drugačiji raspored doziranja i/ili dozu.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 70 x 1 hårda kapslar.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 70 x 1 tvrda kapsula.
Swedish: Mindre vanliga Takykardi,AV-blockI,sinusbradykardi, hjärtsvikt Sällsynta
Croatian: Srčani poremećaji Manje često tahikardija, atrioventrikularni blok prvog stupnja, sinusna bradikardija, kongestivno zatajenje srca
Swedish: Resultaten av en placebokontrollerad 12veckorsstudie på 295 pediatriska patienter i åldrarna 4 till 16 år, där man undersökte effekt och säkerhet för pregabalin som tilläggsbehandling vid partiella anfall, samt en 1-årig öppen säkerhetsstudie av 54 pediatriska patienter från 3 månaders till 16 års ålder med epilepsi tyder på att biverkningarna pyrexi och infektioner i de övre luftvägarna observerades oftare än i studierna av vuxna patienter med epilepsi (se avsnitt 4.2, 4.8 och 5.2).
Croatian: Rezultati 12tjednog placebom kontroliranog ispitivanja koje je provedeno u 295 pedijatrijskih bolesnika u dobi od 4 do 16 godina radi procjene djelotvornosti i sigurnosti pregabalina kao dodatne terapije za liječenje parcijalnih napadaja i jednogodišnjeg otvorenog ispitivanja sigurnosti u 54 pedijatrijska bolesnika u dobi od 3 mjeseca do 16 godina starosti s epilepsijom ukazuju da su štetni događaji pireksije i infekcija gornjih dišnih putova zabilježeni češće nego u ispitivanjima u odraslih bolesnika s epilepsijom (vidjeti dijelove 4.2, 4.8 i 5.2).
Swedish: Česká republika Sandoz s.r.o.
Croatian: Sandoz s.r.o.
Swedish: De vanligaste biverkningarna av pregabalinbehandling som observerades under 12-veckorstudien var somnolens, pyrexi, övre luftvägsinfektion, ökad aptit, viktökning och nasofaryngit (se avsnitt 4.2, 5.1 och 5.2).
Croatian: Najčešći štetni događaji zabilježeni u 12 tjednom ispitivanjuvliječenja pregabalinom bili su somnolencija, pireksija, infekcija gornjih dišnih putova, povećani apetit, povećanje tjelesne težine i nazofaringitis (vidjeti dijelove 4.2, 5.1 i 5.2).
Swedish: Mindre vanliga Perifert synbortfall, synförändringar, ögonsvullnad, synfältsdefekt, nedsatt synskärpa, ögonsmärta, astenopi, fotopsi, torra ögon, ökat tårflöde, ögonirritation
Croatian: Manje često gubitak perifernog vida, poremećaj vida, oticanje oka, suženje vidnog polja, smanjena oštrina vida, bol u oku, astenopija, fotopsija, suhoća oka, pojačano suzenje, iritacija oka
Swedish: I kliniska studier där oftalmologiska undersökningar genomfördes sågs en ökad incidens av nedsatt synskärpa och synfältsförändringar i den grupp som fick behandling med pregabalin jämfört med den grupp av patienter som fick behandling med placebo.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u kojima su provedene oftalmološke pretrage, smanjenje oštrine vida i promjene vidnog polja javljali su se većom incidencijom u bolesnika liječenih pregabalinom nego u bolesnika koji su primali placebo; incidencija promjena očne pozadine bila je veća u bolesnika koji su primali placebo (vidjeti dio 5.1).
Swedish: Njursvikt, oliguri, urinretention Reproduktionsorgan och bröstkörtel Vanliga
Croatian: Rijetko zatajenje bubrega, oligurija, retencija mokraće Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki
Swedish: Εθνική Οδός No 1 (12ο km) Μεταμόρφωση GR-144 51 Αθήνα Τηλ: +30 210 2811712
Croatian: Κηφισίας 18 & Γκύζη GR-151 25 Μαρούσι Τηλ: +30 216 600 500 0
Swedish: Njurar och urinvägar Mindre vanliga Urininkontinens, dysuri Sällsynta
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava Manje često inkontinencija mokraće, dizurija
Swedish: Mindre vanliga Hypotension, hypertension, vallningar, rodnad, perifer kyla Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Mindre vanliga Dyspné, näsblod, hosta, nästäppa, rinit, snarkning, nästorrhet Sällsynta
Croatian: Krvožilni poremećaji Manje često hipotenzija, hipertenzija, navale vrućine, crvenilo uz osjećaj vrućine, hladnoća perifernih dijelova tijela Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Manje često dispneja, epistaksa, kašalj, kongestija nosa, rinitis, hrkanje, suhoća nosa
Swedish: Systemorganklass Biverkningar
Croatian: Klasifikacije organskih sustava
Swedish: 150 mg kapslar:
Croatian: 150 mg kapsule:
Swedish: Pregabalin Sandoz kan tas samtidigt med perorala preventivmedel (p-piller).
Croatian: Pregabalin Sandoz se može uzimati s oralnim kontraceptivima.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) Sandoz GmbH
Croatian: 11. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Sandoz GmbH
Swedish: Allergiska reaktioner
Croatian: Reakcije preosjetljivosti
Swedish: Den säkerhetsprofil som observerades för pregabalin vid tre pediatriska studier på patienter med partiella anfall med eller utan sekundär generalisering (en 12-veckorsstudie av effekt och säkerhet på patienter med partiella anfall, n=295, en studie av farmakokinetik och tolerabilitet, n=65, samt en 1årig öppen uppföljande säkerhetsstudie, n=54) liknade den som observerats i studierna på vuxna patienter med epilepsi.
Croatian: Sigurnosni profil pregabalina zabilježen u tri pedijatrijska ispitivanja u bolesnika s parcijalnim napadajima sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje (12 tjedno ispitivanje djelotvornosti i sigurnosti u bolesnika s parcijalnim napadajima, n=295, ispitivanje farmakokinetike i podnošljivosti,
Swedish: För patienter som upplevde somnolens var motsvarande andel 48 % för pregabalin och 16 % för placebo.
Croatian: Među bolesnicima u kojih se javila somnolencija, udio onih koji su odgovorili na liječenje iznosio je 48 % u skupini koja je primala pregabalin te 16 % u skupini koja je primala placebo.
Swedish: • Muskelkramp, ledsmärta, ryggsmärta, smärta i armar och ben
Croatian: • grčevi u mišićima, bol u zglobovima, bol u leđima, bol u udovima
Swedish: känsla av att vara onormal
Croatian: neuobičajeno osjećanje
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är pregabalin.
Croatian: Što Pregabalin Sandoz sadrži - Djelatna tvar je pregabalin.
Swedish: 225 mg kapslar: Blister innehållande 14, 56, 70, 84, 100 eller 120 hårda kapslar.
Croatian: 225 mg kapsule: Blisteri koji sadrže 14, 56, 70, 84, 100 ili 120 tvrdih kapsula.
Swedish: Mindre vanliga Överkänslighet Sällsynta
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Manje često preosjetljivost
Swedish: Titandioxid (E171) Järnoxid gul (E172) Järnoxid röd (E172) Järnoxid svart (E172)
Croatian: Ovojnica kapsule želatina titanijev dioksid (E171) željezov oksid, žuti (E172) željezov oksid, crveni (E172) željezov oksid, crni (E172)
Swedish: Dosen kan ökas ytterligare högst två gånger tills man har nått den effektivaste dosen.
Croatian: Doze se mogu povećavati do dvostruko veće doze sve dok se ne dosegne djelotvorna doza.
Swedish: Pregabalin Sandoz finns som kapslar (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 och 300 mg) och är receptbelagt.
Croatian: Pregabalin Sandoz je dostupan u kapsulama (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 i 300 mg) te se izdaje samo na liječnički recept.
Swedish: Efter tre till sju dagar kan dosen ökas till 300 mg om dagen.
Croatian: Nakon tri do sedam dana, doza se povećava na 300 mg na dan.
Swedish: När man avbryter behandlingen med Pregabalin Sandoz ska det också ske stegvis, under åtminstone en vecka.
Croatian: Prekid terapije lijekom Pregabalin Sandoz treba također provoditi postepeno, tijekom najmanje jednog tjedna.
Swedish: • epilepsi, där det används som tillägg till pågående behandling av epilepsi hos patienter med partiella anfall (epileptiska anfall som startar i en specifik del av hjärnan) som inte kan kontrolleras med pågående behandling,
Croatian: • epilepsijom, kada se koristi kao dodatna terapija postojećoj terapiji u bolesnika koji imaju djelomične napadaje (epileptične napadaje u jednom specifičnom djelu mozga) koji se ne može kontrolirati s njihovim aktualnim liječenjem;
Swedish: Doserna kan behöva sänkas hos patienter som har njurproblem.
Croatian: Liječnici će možda trebati smanjiti dozu u bolesnika koji imaju problema s bubrezima.
Swedish: • neuropatisk smärta (smärta på grund av nervskada), inräknat perifer neuropatisk smärta, till exempel sådan smärta som drabbar patienter med diabetes eller herpes zoster (bältros), samt vid central neuropatisk smärta, till exempel sådan smärta som drabbar patienter som har fått en skada på ryggmärgen,
Croatian: • neuropatskom boli (boli uslijed oštećenja živca), uključujući perifernu neuropatsku bol, poput boli koju iskuse bolesnici s dijabetesom ili herpes zosterom (pasac), i središnjom neuropatskom boli, poput boli koju osjete bolesnici koji imaju ozljedu kralježnične moždine;
Swedish: Det minskar aktiviteten i en del av hjärnans och ryggmärgens nervceller, och på så sätt hämmas frisättningen av andra signalsubstanser som bidrar till smärta, epilepsi och ångest.
Croatian: Ovo smanjuje djelovanje pojedinih živčanih stanica u mozgu i kralježničnoj moždini, smanjujući otpuštanje drugih neurotransmitora koji su uključeni u bol, epilepsiju i anksioznost.
Swedish: Exakt hur pregabalin verkar är inte helt klarlagt, men man antar att det påverkar hur kalcium tränger in i nervcellerna.
Croatian: Nije u potpunosti poznat način na koji pregabalin djeluje, no smatra se da djeluje na način da kalcij ulazi u živčane stanice.
Swedish: • generaliserat ångestsyndrom (ständig ångest eller oro som är obefogad).
Croatian: • generaliziramim poremećajem anksioznosti (kronična anksioznost ili nervoza vezana uz svakodnevnicu).
Swedish: Pregabalin Sandoz används för att behandla vuxna med följande tillstånd:
Croatian: Pregabalin Sandoz je lijek koji se koristi za liječenje odraslih osoba sa sljedećim stanjima:
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Mer information om behandling med Pregabalin Sandoz finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Pregabalin Sandoz nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Više informacija o terapiji lijekom Pregabalin Sandoz pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Den aktiva substansen i Pregabalin Sandoz, pregabalin, liknar strukturen hos kroppens egen signalsubstans gammaaminosmörsyra (GABA), men har väldigt annorlunda biologiska effekter.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Pregabalin Sandoz, pregabalin, je sličan po strukturi neurotransmiteru tijela gamaaminobutiričnoj kiselini (GABA), no ima vrlo drugačije biološko djelovanje.
Swedish: Den maximala dosen är 600 mg/dag.
Croatian: Preporučena doza održavanja je 600 mg jednom na dan.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pregabalin Sandoz.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Pregabalin Sandoz.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Pregabalin Sandoz används så säkert som möjligt.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Pregabalin Sandoz.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Pregabalin Sandoz skulle godkännas för försäljning i EU.
Croatian: Povjerenstvo je preporučilo odobrenje lijeka Pregabalin Sandoz za korištenje u EU-u.
Swedish: Vad är Pregabalin Sandoz och vad används det för?
Croatian: Što je Pregabalin Sandoz i za što se koristi?
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Pregabalin Sandoz ska användas.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Pregabalin Sandoz.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Pregabalin Sandoz?
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Pregabalin Sandoz?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Pregabalin Sandoz?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Pregabalin Sandoz?
Swedish: Mer information om Pregabalin Sandoz
Croatian: Ostale informacije o lijeku Pregabalin Sandoz
Swedish: Eftersom Pregabalin Sandoz är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Croatian: Budući da je lijek Pregabalin Sandoz generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.