FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Po rozpuszczeniu zgodnie z instrukcją, roztwór do wstrzykiwań zawiera: 80,0 mg/ml cefowecyna (w postaci soli sodowej) 1,8 mg/ml metylu parahydroksybenzoesan (E218) 0,2 mg/ml propylu parahydroksybenzoesan (E216) 12,3 mg/ml alkohol benzylowy
Slovenian: Po rekonstituciji, skladni z navodili, raztopina za injiciranje vsebuje: 80,0 mg/ml cefovecina (v obliki natrijeve soli) 1,8 mg/ml metilparahidroksibenzoata (E218) 0,2 mg/ml propilparahidroksibenzoata (E216) 12,3 mg/ml benzilalkohola
Polish: Szklane, 5 ml lub 23 ml fiolki Typ I z butylowym, gumowym korkiem i aluminiowym kapslem typu flip-off.
Slovenian: 5- ali 23-mililitrska viala, steklo tipa I, z butilnim gumijastim zamaškom zapečatenim z aluminijastim pokrovom.
Polish: Obrzęk twarzy, warg lub oczu lub trudności w oddychaniu są objawami znacznie poważniejszymi i wymagają natychmiastowej pomocy lekarskiej
Slovenian: Pri pojavu resnejših kliničnih znakov, kot so otekanje obraza, ustnic, vek ali težav pri dihanju, je potrebno takoj poiskati zdravniško pomoč.
Polish: Proszek:
Slovenian: EXP:
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO, ČE JE POTREBNO
Polish: Staphylococcus pseudintermedius
Slovenian: Staphylococcus psudintermedius pes maček β hemolitični
Polish: MIC50
Slovenian: Min Max MIC50
Polish: Patogen bakteryjny Izolowany od
Slovenian: Bakterijski patogen Izvor
Polish: Należy unikać kontaktu z produktem w przypadku stwierdzonego uczulenia lub w przypadku zaleconego unikania pracy z tego typu produktami.
Slovenian: Izogibajte se stiku z zdravilom, če veste, da ste preobčutljivi ali vam je bilo svetovano, da ne delate s takimi preparati.
Polish: Jedna iniekcja podskórna w dawce 8 mg/kg masy ciała (1 ml na 10 kg masy ciała).
Slovenian: Enkratno subkutano dajanje 8 mg/kg telesne teže (1 ml na 10 kg telesne teže).
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJ ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Polish: Koagulazo-dodatni Staphylococcus spp.3,4
Slovenian: Koagulaza pozitivni Staphylococcus spp.3, 4
Polish: Leczenie infekcji skóry i tkanek miękkich włączając w to ropne zapalenie skóry, rany, ropnie związane z zakażeniami na tle Staphylococcus pseudintermedius, β-hemolitycznymi szczepami
Slovenian: Za zdravljenje infekcije kože in mehkega tkiva vključno s piodermo, ranami in abscesi, povezanimi z okužbo s Staphylococcus pseudintermedius, β-hemolitičnimi Streptococci, Escherichia coli in/ali Pasteurella multocida.
Polish: 10 ml (po rozpuszczeniu).
Slovenian: 10 ml (po rekonstituciji)
Polish: Streptococcus, Escherichia coli i/lub Pasteurella multocida.
Slovenian: Staphylococcus pseudintermedius, β-hemolitičnimi Streptococci, Escherichia coli in/ali Pasteurella multocida.
Polish: 19,17 mg metylu parahydroksybenzoesan (E218) 2,13 mg propylu parahydroksybenzoesan (E216)
Slovenian: 19,17 mg metilparahidroksibenzoata (E218) 2,13 mg propilparahidroksibenzoata (E216)
Polish: i Porphyromonas spp.
Slovenian: in Porphyromonas spp.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP: {mm/rrrr}
Slovenian: EXP: {mm/yyyy}
Polish: Rozpuszczalnik do Convenia.
Slovenian: Vehikel za Convenia
Polish: 7,67 mg metylu parahydroksybenzoesan (E218) 0,85 mg propylu parahydroksybenzoesan (E216)
Slovenian: 7,67 mg metilparahidroksibenzoata (E218) 0,85 mg propilparahidroksibenzoata (E216)
Polish: Czternaście dni po podaniu, średnie stężenie cefowecyny w surowicy wynosiło 18 μg/ml.
Slovenian: Štirinajst dni po dajanju je bila povprečna koncentracija v plazmi 18 µg/ml.
Polish: Ciężkie infekcje dziąseł i tkanek okołozębowych u psów: Jedna iniekcja podskórna w dawce 8 mg/kg masy ciała (1 ml na 10 kg masy ciała).
Slovenian: Infekcije kože in mehkega tkiva pri psih: Enkratno subkutano dajanje 8 mg/kg telesne teže (1 ml na 10 kg telesne teže).
Polish: Zakażenia układu moczowego u psów i kotów: Jedna iniekcja podskórna w dawce 8 mg/kg masy ciała (1 ml na 10 kg masy ciała).
Slovenian: Infekcije urinarnega trakta pri psih in mačkah: Enkratno subkutano dajanje 8 mg/kg telesne teže (1 ml na 10 kg telesne teže).
Polish: Objętość do podania
Slovenian: Količina za dajanje
Polish: EMA/215997/2006 EMEA/V/C/000098
Slovenian: EMA/215997/2006 EMEA/V/A/000098
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 04-2013.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen: 04-2013.
Polish: Stosuje się go u psów i kotów.
Slovenian: Uporablja se za pse in mačke.
Polish: W zależności od zakażenia wstrzyknięcie można w razie potrzeby powtórzyć (do trzech razy).
Slovenian: V odvisnosti od dane okužbe je injiciranje mogoče po potrebi ponoviti (do trikrat).
Polish: Inne informacje na temat preparatu Convenia:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Convenia:
Polish: Convenia cefowecyna
Slovenian: Convenia cefovecina
Polish: Obrzęk twarzy, warg lub oczu, bądź jakiekolwiek trudności z oddychaniem stanowią poważniejsze objawy, które wymagają pilnej pomocy medycznej.
Slovenian: Otekanje obraza, ustnic ali oči ali težave z dihanjem so resnejši simptomi, ki zahtevajo nujno medicinsko pomoč.
Polish: Dnia 19 czerwca 2006 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu preparatu Convenia ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Convenia, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 19. junija 2006.
Polish: Jakie środki ostrożności powinny zachować osoby podające lek lub mające kontakt ze zwierzęciem?
Slovenian: Kakšne previdnostne ukrepe mora upoštevati oseba, ki daje zdravilo ali pride v stik z živaljo?
Polish: Nie należy rozmnażać leczonych zwierząt przez 12 tygodni od ostatniego wstrzyknięcia preparatu Convenia.
Slovenian: Zdravljene živali se za razplod ne smejo uporabljati 12 tednov od zadnjega injiciranja zdravila Convenia.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CVMP, należy zapoznać się z dyskusją naukową (także stanowiącą część EPAR).
Slovenian: Če želite več informacij o podlagi za priporočila CHMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Polish: Podczas manipulacji preparatem Convenia należy zachować ostrożność oraz stosować wszystkie zalecane środki ostrożności mające na celu uniknięcie ekspozycji na produkt.
Slovenian: Z zdravilom Convenia je treba ravnati previdno in izvesti vse priporočene previdnostne ukrepe, da bi tako preprečili izpostavljenost izdelku.
Polish: We wszystkich badaniach preparat Convenia był tak samo skuteczny w leczeniu zakażeń jak antybiotyk porównawczy.
Slovenian: V vseh raziskavah je bilo zdravilo Convenia pri zdravljenju okužb enako učinkovito kot primerjalni antibiotik.
Polish: Podobnie jak inne antybiotyki, cefowecyna nie jest skuteczna przeciwko wszystkim rodzajom bakterii.
Slovenian: Podobno kot drugi antibiotiki tudi cefovecin ni učinkovit proti vsem vrstam bakterij.
Polish: Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat sposobu stosowania opisanego produktu, należy skonsultować się z krajowymi władzami weterynaryjnymi.
Slovenian: Če potrebujete več informacij o uporabi tega izdelka, se posvetujte z vašim nacionalnim veterinarskim organom.
Polish: Zazwyczaj podaje się go w pojedynczym wstrzyknięciu, którego działanie utrzymuje się przez okres do 14 dni.
Slovenian: V splošnem se daje v obliki posamične injekcije, njeno učinkovanje pa traja do 14 dni.
Polish: Czas ten po jednorazowym wstrzyknięciu wynosi do 14 dni.
Slovenian: Ena injekcija učinkuje do 14 dni.
Polish: Podawanie preparatu Convenia innym gatunkom zwierząt, takim jak świnki morskie i króliki, może być niebezpieczne (preparat ten nie został dopuszczony do stosowania u tych gatunków).
Slovenian: Uporaba zdravila Convenia pri drugih živalih, kot so morski prašički in zajci, bi bila nevarna (zdravilo ni odobreno za uporabo pri teh vrstah).
Polish: W razie wystąpienia jakichkolwiek objawów po przypadkowej ekspozycji na preparat Convenia, na przykład wysypki skórnej, wówczas należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza.
Slovenian: V primeru, da se po nehoteni izpostavitvi zdravilu Convenia pojavi katerikoli simptom, npr. kožni izpuščaj, se nemudoma posvetujete z zdravnikom.
Polish: Przed użyciem preparatu należy rozpuścić proszek w rozpuszczalniku w celu przygotowania roztworu do wstrzyknięcia.
Slovenian: Pred uporabo se prašek raztopi v raztopilu, s čimer dobimo raztopino za injiciranje.
Polish: W każdym opakowaniu preparatu Convenia znajdują się dwie fiolki: jedna z nich zawiera proszek, a druga - rozpuszczalnik.
Slovenian: Vsako pakiranje zdravila Convenia vsebuje dve viali, pri čemer vsebuje ena prašek in druga razredčilo.
Polish: W badaniach tych oceniano czas do wyleczenia zakażeń.
Slovenian: V okviru teh raziskav so merili stopnjo ozdravitve okužb.
Polish: Osoby z alergią na penicyliny lub cefalosporyny powinny także unikać kontaktu z podściółką używaną przez psy lub koty leczone preparatem Convenia.
Slovenian: Vsakdo, ki je alergičen na peniciline ali cefalosporine, se mora tudi izogibati stiku z ležiščem, ki ga uporablja pes ali mačka, zdravljena z zdravilom Convenia.
Polish: S Stosunek korzyści do ryzyka przedstawiono w module dyskusji naukowej niniejszego sprawozdania EPAR.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v modulu o znanstveni razpravi tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Polish: Wszystkie antybiotyki z grupy cefalosporyn, w tym cefowecyna, zabijają bakterie, przerywając tworzenie bakteryjnych ścian komórkowych, na skutek czego bakterie umierają i dochodzi do wyleczenia zakażenia.
Slovenian: Vsi ti cefalosporinski antibiotiki, vključno s cefovecinom, uničujejo bakterije tako, da motijo tvorbo celične stene bakterije, zaradi česar bakterija odmre in okužba je ozdravljena.
Polish: Cefowecyna różni się od innych podobnych antybiotyków z grupy cefalosporyn tym, że utrzymuje się w organizmie psa lub kota przez bardzo długi czas po wstrzyknięciu.
Slovenian: Cefovecin se od drugih podobnih cefalosporinskih antibiotikov razlikuje po tem, da ostane v telesu psa ali mačke še zelo dolgo po injiciranju.
Polish: Antybiotyki z grupy cefalosporyn i penicylin mogą powodować u ludzi alergie, które czasem mogą mieć bardzo ciężki przebieg.
Slovenian: Cefalosporinski ali penicilinski antibiotiki lahko pri ljudeh povzročijo alergije in včasih so te alergije lahko zelo resne.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Convenia?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Convenia?
Polish: Preparatu Convenia nie należy także stosować u psów i kotów w wieku poniżej 8 tygodnia życia, jak również u psów i kotów z ciężkimi chorobami nerek (zaburzenia czynności nerek).
Slovenian: Zdravila Convenia se tudi ne sme uporabljati pri psih ali mačkah, mlajših od 8 tednov, ali pri psih ali mačkah z resnimi ledvičnimi težavami (ledvično disfunkcijo).
Polish: Zaletą preparatu Convenia jest utrzymywanie się jego aktywności przez bardzo długi czas.
Slovenian: Prednost zdravila Convenia je v dolgotrajnem učinkovanju.
Polish: Dane z badań laboratoryjnych różnych bakterii wykazały, że cefowecyna wykazuje skuteczność przeciwko bakteriom określonym w informacjach o produkcie (ChPL i ulotka dla pacjenta).
Slovenian: Podatki iz laboratorijskih raziskav z različnimi bakterijami so pokazali, da je cefovecin učinkovit proti bakterijam, navedenim v informacijah o zdravilu (SPC in Navodilih za uporabo).
Polish: Preparat Convenia stosuje się u kotów w leczeniu zakażeń skóry i tkanek miękkich, takich jak rany i ropnie.
Slovenian: Zdravilo Convenia se uporablja pri mačkah za zdravljenje okužb kože in mehkih tkiv, kot so rane in ognojki.
Polish: Substancją czynną preparatu Convenia jest cefowecyna, która należy do klasy antybiotyków określanych jako cefalosporyny trzeciej generacji.
Slovenian: Zdravilna učinkovina, ki jo vsebuje zdravilo Convenia, je cefovecin, ki sodi v razred antibiotikov, imenovanih cefalosporini tretje generacije.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) zadecydował, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Convenia przewyższają ryzyko związane z leczeniem psów i kotów z określonymi zakażeniami skóry i tkanek miękkich lub zakażeniami układu moczowego i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Convenia do obrotu.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je sklenil, da so koristi zdravila Convenia pri zdravljenju psov in mačk z določenimi navedenimi okužbami kože, mehkih tkiv in sečil večje od morebitnih tveganj, zato je priporočil, da se za zdravilo Convenia odobri dovoljenje za promet.
Polish: Dlatego też preparatu Convenia nie powinny używać osoby z nadwrażliwością (alergią) na takie antybiotyki, jak również wszystkie osoby, którym nie zalecono pracy z nimi.
Slovenian: Posledično z zdravilom Convenia ne sme rokovati oseba, ki je preobčutljiva (alergična) na take antibiotike ali kateri je bilo rokovanje z antibiotiki odsvetovano.
Polish: Preparat Convenia stosuje się w leczeniu zakażeń wywołanych przez określone bakterie (szczegółowe informacje na ten temat przedstawiono w ChPL).
Slovenian: Zdravilo Convenia se uporablja za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo določene specifične bakterije (nadaljnje podrobnosti najdete v SPC).
Polish: Ze względu na to, że nie prowadzono badań preparatu Convenia u zwierząt hodowlanych oraz że czas jego pozostawania w organizmie jest wyjątkowo długi, nie należy stosować preparatu Convenia u zwierząt szczennych/kotnych lub karmiących.
Slovenian: Glede na to, da z zdravilom Convenia ni bila izvedena nobena raziskava pri živalih za razplod ter upoštevaje njegovo izredno dolgotrajno zadrževanje v telesu, se zdravilo Convenia ne sme uporabljati pri brejih psih ali mačkah oz. psih ali mačkah v času laktacije.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Convenia zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Convenia izkazalo med raziskavami?
Polish: Nie należy go jednak stosować u psów i kotów uczulonych na jakiekolwiek antybiotyki z grupy cefalosporyn lub penicylin.
Slovenian: Vendar pa se zdravila ne sme uporabljati pri psih ali mačkah, ki so izkazali/e alergijo na kateregakoli izmed cefalosporinskih ali penicilinskih antibiotikov.
Polish: Do tej pory nie zaobserwowano żadnych działań niepożądanych preparatu Convenia.
Slovenian: Doslej niso v zvezi z uporabo zdravila Convenia poročali o nikakršnih stranskih učinkih.
Polish: Preparat Convenia stosuje się u psów do leczenia zakażeń skóry i tkanek miękkich; są to zakażenia skóry i warstw tkanek położonych bezpośrednio pod skórą, takich jak rany, ropnie i ropne zapalenie skóry (zakażenie skóry przebiegające z wysypką i krostkami).
Slovenian: Zdravilo Convenia se uporablja pri psih za zdravljenje okužb kože in mehkih tkiv; to so okužbe na koži in v podkožnem tkivu, kot so rane, ognojki in piodermija (kožna okužba z izpuščaji in gnojnimi mehurčki (pustule)).
Polish: Stosuje się go także u psów w leczeniu zakażeń układu moczowego wywołanych przez określone bakterie.
Slovenian: Pri psih se uporablja tudi za zdravljenje okužb sečil, ki jih povzročajo določene specifične bakterije.
Polish: Preparat Convenia badano także u kotów z zakażeniami skóry i tkanek miękkich (gdzie był on porównywany z innym antybiotykiem zawierającym amoksycylinę i kwas klawulanowy), a także w niewielkim badaniu u kotów z zakażeniami układu moczowego, gdzie był on porównywany z cefaleksyną.
Slovenian: Zdravilo Convenia so preučevali tudi na mačkah z okužbami kože in mehkih tkiv (pri čemer so ga primerjali z drugim antibiotikom, vsebujočim amoksicilin in klavulansko kislino) ter v okviru majhne raziskave z mačkami z okužbami sečil, pri čemer so ga primerjali z cefaleksinom.
Polish: Stosuje się go także u kotów w leczeniu zakażeń układu moczowego wywołanych przez określone bakterie.
Slovenian: Pri mačkah se uporablja tudi za zdravljenje okužb sečil, ki jih povzročajo določene specifične bakterije.
Polish: Preparat Convenia badano u psów z zakażeniami skóry i tkanek miękkich (gdzie był on porównywany z innym antybiotykiem zawierającym amoksycylinę i kwas klawulanowy) oraz u psów z zakażeniami układu moczowego (gdzie był on porównywany z innym antybiotykiem z grupy cefalosporyn - cefaleksyną).
Slovenian: Zdravilo Convenia so preučevali na psih z okužbami kože in mehkih tkiv (pri čemer so ga primerjali z drugim antibiotikom, vsebujočim amoksicilin in klavulansko kislino) ter na psih z okužbami sečil (pri čemer so ga primerjali z drugim cefalosporinskim antibiotikom cefaleksinom).
Polish: Jak działa preparat Convenia?
Slovenian: Kako zdravilo Convenia deluje?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Convenia?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Convenia uporablja?
Polish: Co to jest Convenia?
Slovenian: Kaj je zdravilo Convenia?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Convenia?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Convenia odobreno?
Polish: Preparat Convenia zawiera cefowecynę - antybiotyk podawany we wstrzyknięciach (pod skórę).
Slovenian: antibiotik, ki se daje z injekcijo (pod kožo).
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Rodzaj opakowania Wielkość opakowania
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja
Polish: W niektórych przypadkach może zajść potrzeba zaprzestania zażywania jednego z leków.
Slovenian: V nekaterih primerih boste morda morali nehati jemati eno od teh zdravil.
Polish: Dystrybucja: Objętość dystrybucji wynosi około 21 l/kg.
Slovenian: Porazdelitev: Volumen porazdelitve je približno 21 l/kg.
Polish: Zaleca się zażywać lek każdego dnia o tej samej porze.
Slovenian: Zaželeno je, da vzamete zdravilo vsak dan ob istem času.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu : 16 stycznia 2007 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia : 22 listopada 2011
Slovenian: Datum prve odobritve: 16. januar 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 21. november 2011
Polish: • Wstrząs (w tym wstrząs kardiogenny).
Slovenian: • Šok (vključno s kardiogenim šokom).
Polish: Następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze.
Slovenian: Naslednji odmerek nato vzemite ob običajnem času.
Polish: Podobne wyniki zgłaszano odnośnie walsartanu.
Slovenian: O podobnih izidih so poročali pri valsartanu.
Polish: Lekarz prowadzący być może będzie musiał zmienić dawkę i (lub) zastosować inne środki ostrożności.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda moral spremeniti odmerek in/ali upoštevati druge previdnostne ukrepe.
Polish: Średnia bezwzględna biodostępność wynosi 23%.
Slovenian: Povprečna absolutna biološka uporabnost je 23 %.
Polish: Nie należy przekraczać przepisanej dawki.
Slovenian: Ne prekoračite predpisanega odmerka.
Polish: Część opakowania zbiorczego.
Slovenian: Del skupnega pakiranja.
Polish: Przybliżony rozmiar: średnica 8,20 mm.
Slovenian: Približna velikost: premer 8,20 mm.
Polish: jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi:
Slovenian: če jemljete katero od naslednjih zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje visokega krvnega tlaka:
Polish: Tabletki należy połykać popijając szklanką wody.
Slovenian: Tablete zaužijte s kozarcem vode.
Polish: Patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Copalia".
Slovenian: Glejte tudi informacije pod naslovom "Ne jemljite zdravila Copalia".
Polish: Przybliżony rozmiar: 14,2 mm (długość) x 5,7 mm (szerokość).
Slovenian: Približna velikost: 14,2 mm (dolžina) x 5,7 mm (širina).
Polish: Nie sprzedawać osobno.
Slovenian: Ni namenjen ločeni prodaji.
Polish: W dwóch długookresowych badaniach, działanie produktu Copalia utrzymywało się przez ponad rok.
Slovenian: V dveh dolgoročnih spremljevalnih študijah se je učinek zdravila Copalia ohranil več kot eno leto.
Polish: To pomoże uzyskać najlepsze wyniki leczenia i zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych.
Slovenian: Tako boste lahko dosegli najboljše uspehe in boste zmanjšali tveganje za neželene učinke.
Polish: Bardzo rzadko
Slovenian: zelo redki
Polish: W zależności od reakcji na leczenie, lekarz może zaproponować większą lub mniejszą dawkę leku.
Slovenian: Glede na vaš odziv na zdravilo vam bo zdravnik nato morda svetoval večji ali manjši odmerek.
Polish: Znaczenie kliniczne tych zmian w farmakokinetyce może być bardziej widoczne u pacjentów w podeszłym wieku.
Slovenian: Klinične posledice teh farmakokinetičnih sprememb so lahko izrazitejše pri starejših.
Polish: Całkowita biodostępność wynosi od 64% do 80%.
Slovenian: Izračunana absolutna biološka uporabnost je med 64 in 80 %.
Polish: Rzadko (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 1 000 osób): dezorientacja.
Slovenian: Redki (pojavijo se pri do 1 od 1.000 ljudi): zmedenost.
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE DLA OPAKOWANIA JEDNOSTKOWEGO
Slovenian: ŠKATLA POSAMIČNEGA PAKIRANJA
Polish: Metabolit ten jest nieaktywny farmakologicznie.
Slovenian: Presnovek je farmakološko neaktiven.
Polish: Zespół Stevens-Johnsona
Slovenian: Stevens-Johnson sindrom -
Polish: Konieczne może być monitorowanie stanu klinicznego oraz dostosowanie dawki.
Slovenian: Morda bo potrebno klinično spremljanje in prilagajanje odmerkov.
Polish: Jeden blister zawiera 7, 10 lub 14 tabletek powlekanych.
Slovenian: En pretisni omot vsebuje 7, 10 ali 14 filmsko obloženih tablet.
Polish: Badania kontrolowane placebo
Slovenian: S placebom kontrolirana preskušanja
Polish: Interakcje związane z amlodypiną
Slovenian: Interakcije, povezane z amlodipinom
Polish: Równoczesne stosowanie nie jest zalecane
Slovenian: Sočasna uporaba ni priporočena
Polish: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Hiszpania
Slovenian: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Španija
Polish: Walsartan jest głównie wydalany w postaci niezmienionej z żółcią.
Slovenian: Valsartan se večinoma izloči nespremenjen v žolču.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Copalia we wczesnym okresie ciąży (w pierwszych 3 miesiącach) i nie wolno go stosować po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może poważnie zaszkodzić dziecku, jeśli jest stosowany po 3 miesiącu ciąży.
Slovenian: Jemanje zdravila Copalia v zgodnjem obdobju nosečnosti (v prvih 3 mesecih) ni priporočljivo, če pa ste noseči več kot 3 mesece, ga ne smete jemati, ker lahko uporaba po tretjem mesecu nosečnosti povzroči resno škodo vašemu otroku.
Polish: Oszacowano, że odsetek dawki, jaki przyjmuje niemowlę od karmiącej go piersią matki, mieści się w przedziale międzykwartelowym od 3% do 7%, przy czym wartość maksymalna wynosi 15%.
Slovenian: Ocenjujejo, da je delež materinega odmerka, ki ga prejme otrok, v interkvartilnem razponu 3-7 %, najvišji delež pa je 15 %.
Polish: Działania niepożądane uporządkowano według częstości zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po oznakah pogostnosti upoštevaje naslednji dogovor: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Polish: Stosowanie amlodypiny w ciąży zaleca się tylko w przypadkach, gdy nie ma bezpieczniejszego leku oraz gdy choroba jest związana z większym ryzykiem dla matki i płodu.
Slovenian: Uporaba med nosečnostjo je priporočljiva le v primeru, ko ni druge varnejše izbire, in ko bolezen sama predstavlja večje tveganje za mater in plod.
Polish: Eliminacja: Walsartan charakteryzuje się wielowykładniczą kinetyką rozpadu (t½α <1 h i t½ß około 9 h).
Slovenian: Izločanje: Valsartan kaže multieksponentno kinetiko upadanja (t½α <1 uro in t½ß približno 9 ur).
Polish: W osoczu zidentyfikowano hydroksy metabolit w małych stężeniach (mniej niż 10% AUC walsartanu).
Slovenian: V plazmi so ugotovili majhno koncentracijo hidroksipresnovka (manj kot 10 % AUC valsartana).
Polish: Średnie ogólnoustrojowe AUC dla walsartanu jest większe o 70% u pacjentów w podeszłym wieku niż u młodych pacjentów, dlatego też w przypadku zwiększania dawki zaleca się zachowanie ostrożności.
Slovenian: Povprečna sistemska AUC valsartana je pri starejših za 70 % večja kot pri mladih, zato je pri večanju odmerka potrebna previdnost.