FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Farmakokinetiske studier hos raske, frivillige personer og hos uræmiske patienter viser, at halveringstiden af intravenøst administreret epoetin beta er mellem 4 og 12 timer, og at fordelingsvolumenet svarer til 1-2 gange plasmavolumenet.
Swedish: Farmakokinetiska undersökningar på friska försökspersoner och uremiska patienter visar att halveringstiden för intravenöst administrerat epoetin beta är mellan 4 och 12 timmar och att distributionsvolymen motsvarar en till två gånger plasmavolymen.
Danish: (2) Sæt en 27 G nål på en passende engangssprøjte (maks.
Swedish: (2) Fäst en 26G-nål på en passande engångsspruta (max. 1 ml).
Danish: - forebyggelse af anæmi hos præmature børn med en fødselsvægt på 750-1500 g og en svangerskabsalder på mindre end 34 uger.
Swedish: - Förebyggande av anemi hos prematura barn med en födelsevikt på 750 till 1500 g och en fosterålder på mindre än 34 veckor.
Danish: ● De fleste patienter (meget almindeligt, forekommer hos flere end 1 ud af 10 personer) får et lavere niveau af jern i blodet.
Swedish: • De flesta patienter (mycket vanliga, kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) får en sänkning av järnnivåerna i blodet.
Danish: I adskillige kontrollerede studier har epoetiner ikke vist at kunne forbedre total overlevelse eller mindske risikoen for tumorprogression hos patienter, der har anæmi i forbindelse med cancer.
Swedish: I flera kontrollerade studier har inte epoetiner visats förbättra överlevnad (overall survival) eller minska risken för tumörprogression hos patienter med anemi associerad med cancer.
Danish: Det kan medføre livstruende komplikationer i hjertet eller i blodkarrene.
Swedish: Detta kan leda till livshotande komplikationer i hjärtat och blodkärlen.
Danish: Begge faktorer bestemmer den til rådighed værende mængde af røde blodlegemer, som kan beregnes i henhold til følgende formel:
Swedish: Båda variablerna bestämmer den endogena röda blodkroppsreserven, som kan beräknas enligt följande formel.
Danish: Hæmoglobinniveauet må ikke overstige en værdi på 12 g/dl.
Swedish: Hemoglobinnivåerna bör inte överstiga ett värde på 12 g/dl.
Danish: Din læge vil måske påbegynde behandling med NeoRecormon, hvis dit hæmoglobinniveau er 10 g/dl eller mindre.
Swedish: Din läkare kan påbörja behandling med NeoRecormon om ditt hemoglobinvärde är 10 g/dl eller lägre.
Danish: Tør injektionsstedet med en alkoholserviet og lad det lufttørre i 10 sekunder.
Swedish: Tvätta av injektionsstället med en alkoholtuss och låt det lufttorka i 10 sekunder.
Danish: Kontrollerede kliniske studier har ikke vist signifikante fordele, der kan tilskrives administration af epoetiner, når hæmoglobinkoncentrationen øges over niveauet, som er nødvendigt for at kontrollere anæmisymptomerne og for at undgå blodtransfusion.
Swedish: Kontrollerade kliniska studier har inte visat signifikanta fördelar som beror på administrering av epoetiner, när hemoglobinkoncentrationen ökas till en högre nivå än nödvändigt för att kontrollera anemisymtomen och för att undvika blodtransfusion.
Danish: Kun klare eller svagt opaliserende, farveløse opløsninger, der er fri for synlige partikler, må injiceres.
Swedish: Endast lösningar som är klara eller lätt opaliserande, färglösa och praktiskt taget fria från synbara partiklar får injiceras.
Danish: ● hvis du er allergisk overfor epoetin beta eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Swedish: • om du är allergisk mot epoetin beta eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Danish: Brug injektionssprøjten inden for 5 minutter efter fjernelse af hætten, ellers kan nålen tilstoppe.
Swedish: Använd sprutan inom 5 minuter från det att nålskyddet avlägsnats; annars kan nålen täppas igen.
Danish: Kontrollere, at du har et tilstrækkeligt niveau af røde blodlegemer (hæmoglobin på mindst 11 g/dl )
Swedish: • kontrollera att du har en tillräcklig nivå av röda blodkroppar (minst 11 g/dl hemoglobin)
Danish: Indikation for behandling med NeoRecormon af nefrosklerotiske patienter, som endnu ikke får dialyse, skal fastlægges individuelt, da en mulig acceleration af progredierende nyresvigt ikke kan udelukkes.
Swedish: Indikationen för behandling med NeoRecormon av nefrosklerotiska patienter som ännu ej dialysbehandlats skall bedömas individuellt eftersom en progress av njurinsufficiensen ej med säkerhet kan uteslutas.
Danish: Din læge vil tage regelmæssige blodprøver for at overvåge, hvordan din anæmi responderer til behandlingen ved at måle dit hæmoglobinniveau.
Swedish: Din läkare kommer regelbundet att ordinera blodprover för att kontrollera hur din anemi svarar på behandlingen genom att mäta din hemoglobinnivå.
Danish: ● Læg injektionssprøjten til side i 30 minutter, så den kan varme op til stuetemperatur.
Swedish: • Lägg sprutan åt sidan under 30 minuter och låt den värmas upp till rumstemperatur.
Danish: Find en veloplyst, ren, flad overflade til at arbejde på.
Swedish: Hitta en väl upplyst, ren och plan arbetsyta.
Danish: Hvis du er cancerpatient, skal du være opmærksom på, at NeoRecormon kan virke som en blodcellevækstfaktor, og kan i nogle tilfælde have en negativ virkning på din cancer.
Swedish: Om du är cancerpatient bör du vara medveten om att NeoRecormon kan verka som en tillväxtfaktor av blodkroppar och kan i vissa fall ha en negativ påverkan på din cancer.
Danish: Meta-analyser indikerer også konsekvent en signifikant øget relativ risiko for tromboemboliske hændelser hos cancerpatienter, som får rekombinant humant erythropoietin (se pkt.
Swedish: Meta-analyser indikerade också konsekvent en signifikant ökad relativ risk för tromboemboliska händelser hos cancerpatienter som fått rekombinant humant erytropoietin (se avsnitt 4.4).
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndigheten hemsida http://www.ema.europa.eu/
Danish: • behandling af symptomgivende blodmangel forårsaget af kronisk nyresygdom (renal anæmi) hos patienter i dialyse eller som endnu ikke er i dialyse.
Swedish: • Behandla symtomgivande anemi (blodbrist) som orsakats av kronisk njursjukdom (renal anemi) hos patienter i dialysbehandling eller som ännu inte påbörjat dialysbehandling.
Danish: For at forbedre sporbarheden af erytropoiese-stimulerende stoffer (ESAs) skal navnet på det ordinerede ESA tydeligt registreres (eller angives) i patientjournalen.
Swedish: För att öka spårbarheten av erytropoesstimulerande läkemedel (ESL) ska produktnamnet på det administrerade läkemedlet tydligt anges i patientens journal.
Danish: Hver uge eller hver anden uge vil lægen måske justere dosis for at finde den individuelle vedligeholdelsesdosis.
Swedish: Varje eller varannan vecka kan läkaren justera dosen för att ta reda på din individuella underhållsdos.
Danish: Erythropoietin er et glykoprotein, der stimulerer dannelsen af erytrocytter fra særlige stamceller.
Swedish: Erytropoietin är ett glykoprotein som stimulerar bildningen av erytrocyter från deras tillhörande stamceller.
Danish: Cancerpatienter
Swedish: Patienter med cancer
Danish: Efter subkutan administration med epoetin beta hos uræmiske patienter resulterer den protraherede absorption i et serumkoncentrationsniveau, hvorved maksimumkoncentrationen nås efter et gennemsnit på 12-28 timer.
Swedish: Efter subkutan administrering av Epoetin beta hos uremiska patienter resulterar den förlängda absorptionen i en serumkoncentrationsplatå, varvid den maximala koncentrationen nås efter i genomsnitt 12 - 28 timmar.
Danish: I to af studierne rekrutteredes patienter, som var i kemoterapibehandling.
Swedish: Två av studierna inkluderade patienter som behandlades med kemoterapi.
Danish: • hvis du har ustabil hjertekrampe (angina pectoris) - nyligt opståede eller flere smerter i brystet
Swedish: • har instabil angina pectoris - ny eller ökad smärta i bröstet
Danish: For at vedligeholde et hæmoglobinniveau på mellem 10 - 12 g/dl skal dosis initialt reduceres til halvdelen af den tidligere administrerede mængde.
Swedish: För att bibehålla ett hemoglobinvärde på mellan 10 och 12 g/dl minskas initialt dosen till hälften av den tidigare givna mängden.
Danish: Hold injektionssprøjten med én hånd, pres beskyttelseshylstret ned mod en flad overflade med en fast, hurtig bevægelse indtil du hører et "klik" (B).
Swedish: Håll sprutan med en hand och tryck försiktigt ner säkerhetsskyddet mot en plan ytan med en stadig snabb rörelse tills du hör ett "klick" (B).
Danish: Kalium- og phosphatværdien i serum skal kontrolleres regelmæssigt under behandlingen med NeoRecormon.
Swedish: Serumkalium- och fosfatnivåer skall kontrolleras regelbundet under behandling med NeoRecormon.
Danish: Set i lyset af ovenstående bør blodtransfusion i visse kliniske situationer være den fortrukne behandling for at styre anæmien i patienter med cancer.
Swedish: På grund av det som nämns ovan, bör blodtransfusioner i vissa kliniska situationer föredras som behandling för att kontrollera anemin hos cancerpatienter.
Danish: Endogen reserve af røde blodlegemer [ml] Endogen reserve af røde blodlegemer [ml]
Swedish: Endogen rödablodkroppsreserv [ml]
Danish: Placer injektionssprøjten på en ren, flad overflade indtil den er klar til brug.
Swedish: Placera sprutan på en ren och plan yta tills den är klar för användning.
Danish: Frekvenskategorierne er defineret på følgende måde: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100, <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000, <1/100); sjælden (≥1/10.000, <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100 till < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1000 till < 1/100); sällsynta (≥ 1/10000 till < 1/1000); mycket sällsynta (< 1/10000); okända (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: Muligheden for at afgive blod afhænger hovedsagelig af patientens blodvolumen og hæmatokrit.
Swedish: Förmågan att donera blod beror huvudsakligen på patientens blodvolym och det basala hematokritvärdet.
Danish: Data fra et kontrolleret klinisk forsøg med epoetin alfa eller darbepoetin alfa viste, at hyppigheden for apopleksi er almindelig.
Swedish: Data från en kontrollerad klinisk prövning med epoetin alfa eller darbepoetin alfa rapporterade incidensen av stroke som vanlig.
Danish: NeoRecormon Flerdosis indeholder benzylalkohol som konserveringsmiddel og må derfor ikke gives til spædbørn og små børn yngre end 3 år.
Swedish: NeoRecormon Multidos innehåller bensylalkohol som konserveringsmedel och får därför inte ges till spädbarn eller till barn yngre än tre år.
Danish: Undersøg, at æsken ikke er beskadiget og at udløbsdato ikke er overskredet.
Swedish: Kontrollera att kartongen inte har skadats och kontrollera utgångsdatumet på kartongen
Danish: NeoRecormon indeholder et hormon, som kaldes epoetin beta, som stimulerer produktionen af røde blodlegemer.
Swedish: Preparatet innehåller ett hormon som kallas epoetin beta, vilket stimulerar produktionen av röda blodkroppar.
Danish: Pure red cell aplasia betyder, at kroppen har stoppet eller nedsat produktionen af røde blodlegemer.
Swedish: PRCA innebär att kroppen har upphört eller minskat produktionen av röda blodkroppar.
Danish: Vær forsigtig, når injektionssprøjten tages ud.
Swedish: Var försiktig när du tar ut sprutan.
Danish: Det kan vises ved hjælp af cellekulturer fra humane knoglemarvsceller, at epoetin beta stimulerer specielt erythropoiese og ikke påvirker leukopoiese.
Swedish: Studier av cellkulturer av human benmärg visade att epoetin beta stimulerar erytropoiesen specifikt och ej påverkar leukopoiesen.
Danish: Dan en hudfold ved at klemme huden mellem tommel- og pegefinger.
Swedish: Skapa ett hudveck genom att klämma ihop huden mellan tummen och pekfingret.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf bør bortskaffes henhold til lokale retningslinjer.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Danish: De kliniske resultater, der er opnået indtil nu, viser ingen interaktion mellem NeoRecormon og andre lægemidler.
Swedish: De hittills kända kliniska erfarenheterna av NeoRecormon talar inte för någon interaktion med andra läkemedel.
Danish: Bemærkning: Hvis du har en multipakning, så sæt æsken med den(de) resterende injektionssprøjte(r) tilbage i køleskab
Swedish: Anmärkning: om du har ett multipack, ställ tillbaka förpackningen med sprutor och nålar i kylskåpet.
Danish: Yderligere er forbigående øgning af serumkalium og serumphosphat observeret i enkelte tilfælde (se pkt.
Swedish: Dessutom har en tillfällig ökning av serumkalium- och fosfatnivåer observerats i enstaka fall (se avsnitt 4.4).
Danish: Kontrollér at kun ét hætteglas (rekonstitueret) med NeoRecormon Flerdosis er i brug ad gangen.
Swedish: Kontrollera att endast en injektionsflaska NeoRecormon Multidos används (färdigberedd) åt gången.
Danish: Der kan være lidt blødning på injektionsstedet.
Swedish: Det kan blöda från injektionsstället.
Danish: Efter indgift af epoetin beta øges antallet af erytrocytter, Hb-værdien og retikulocytantallet såvel som 59Fe optagelseshastigheden.
Swedish: Efter tillförsel av epoetin beta ökar antalet erytrocyter och retikulocyter samt ökar Hb-värdet och 59Fe upptagningsförmågan.
Danish: Opbevares ved +2 °C - +8 °C
Swedish: Förvaras vid +2°C till +8°C
Danish: Hvis du prædonerer dit eget blod før operation, vil lægen:
Swedish: Om du planeras donera ditt eget blod inför operation, kommer din läkare att:
Danish: Hvis du har phenylketonuri, så tal med lægen om din NeoRecormonbehandling.
Swedish: Om du har fenylketonuri, tala med din läkare om din behandling med NeoRecormon.
Danish: • hvis blodmanglen ikke bedres med epoetinbehandling
Swedish: • om anemin inte förbättras med epoetinbehandling
Danish: • hvis du har risiko for at udvikle blodpropper i venerne (dyb venetrombose), f.eks. hvis du har haft blodpropper før.
Swedish: • löper risk att drabbas av blodproppar i venerna (djup ventrombos) - t.ex. om du tidigare har haft en blodpropp.
Danish: For at undgå risiko for kontaminering af indholdet skal der altid anvendes aseptisk teknik (f.eks. sterile engangssprøjter og engangsnåle til administration af hver dosis) og brugervejledningen nedenfor følges nøje.
Swedish: För att undvika risken för förorening av innehållet använd alltid aseptisk teknik (d.v.s. använd sterila engångssprutor och nålar till varje dos som ges) och följ noggrant bruksanvisningen nedan.
Danish: Din læge vil regelmæssigt kontrollere dit blodtryk, især i begyndelsen af behandlingen.
Swedish: Din läkare kommer regelbundet att kontrollera blodtrycket, särskilt i början av behandlingen.
Danish: Et paradoksalt fald i hæmoglobin og udvikling af svær anæmi associeret med lave reticulocyttal skal medføre, at behandling med epoetin straks ophører og anti-erythropoietin-antistofmåling udføres.
Swedish: En paradoxal minskning i hemoglobin och utveckling av allvarlig anemi associerad med låga värden av retikulocyter ska genast leda till avbruten epoetinbehandling och testning av antierytropoietinantikroppar.
Danish: Disse studier har vist en konsistent uforklarlig statistisk signifikant overdødelighed hos patienter, som har anæmi i følgeskab med diverse almindelige cancerformer, og som har fået rekombinant human erythropoietin, sammenlignet med kontrolgruppen.
Swedish: Dessa studier har visat en konsekvent oförklarad statistiskt signifikant ökad dödlighet hos patienter som har anemi associerad med olika vanligt förekommande cancerformer och som behandlades med rekombinant humant erytropoietin jämfört med kontrollgrupperna.
Danish: Behandling med NeoRecormon bør midlertidigt afbrydes, hvis hæmoglobinniveauet overstiger 13 g/dl (8,1 mmol/l).
Swedish: Behandlingen med NeoRecormon bör avbrytas tillfälligt om hemoglobinnivån överstiger 13 g/dl (8,1 mmol/l).
Danish: ● 1 tør steril serviet
Swedish: • 1 torr steril kompress
Danish: Når du donerer blod vil NeoRecormon blive indgivet efter hver bloddonation.
Swedish: När du donerar blod ges NeoRecormon vid slutet av bloddonationen.
Danish: • forebyggelse af blodmangel hos for tidligt fødte (præmature) spædbørn (som vejer mellem 750 og 1500 g og født før 34. uge).
Swedish: • Förhindra anemi hos för tidigt födda barn (med en födelsevikt på 750 till 1500 g och födda tidigare än 34 veckor).
Danish: Epoetiner er vækstfaktorer, som primært stimulerer produktionen af røde blodceller.
Swedish: Epoetiner är tillväxtfaktorer som primärt stimulerar produktionen av röda blodkroppar.
Danish: Bemærkning: Hvis ikke injektionssprøjten opnår stuetemperatur, kan injektionen føles ubehagelig og gøre det svært at presse stemplet.
Swedish: Anmärkning: Att inte låta läkemedlet få rumstemperatur kan resultera i en obehaglig injektion och det kan vara svårt att trycka ner sprutkolven.
Danish: Lægen vil regelmæssigt tage blodprøver for at kontrollere:
Swedish: Din läkare kan ta regelbundna blodtester för att kontrollera:
Danish: Lægen vil måske ordinere acetylsalicylsyre eller ændre på fistlen.
Swedish: Din läkare kan förskriva acetylsalicylsyra (blodförtunnande medel) eller justera fisteln.
Danish: En forhøjet 3H-thymidin optagelse i miltens erythroide forstadier er blevet fundet in vitro (musemiltcellekultur) efter inkubation med epoetin beta.
Swedish: Ett ökat 3H-thymidinupptag i erytroida kärnförande mjältceller har setts in vitro (cellkultur av musmjälte) efter inkubering med epoetin beta.
Danish: Puljede post-hoc analyser af kliniske studier med ESAs har været udført hos patienter med kronisk nyreinsufficiens (i dialyse, ikke i dialyse, diabetiske- og ikke-diabetiske patienter).
Swedish: Poolade post-hoc-analyser av kliniska studier av erytropoietinstimulerande läkemedel (ESL) har utförts hos patienter med kronisk njursvikt (i dialys, ej i dialys, hos patienter med eller utan diabetes).
Danish: Sørg altid for at holde injektionssprøjten, som vist på billedet nedenfor.
Swedish: Säkerställ att du alltid håller sprutan så som visas på bilden.
Danish: Farveløs, klar til let opaliserende opløsning.
Swedish: Färglös, klar till lätt opaliserande lösning.
Danish: Hvis du oplever udsædvanlig hvæsen eller hiven efter vejret, opsvulmet tunge, ansigt eller hals, eller opsvulmet injektionssted; hvis du føler dig svimmel, besvimer eller kollapser, skal du fortælle det til lægen med det samme.
Swedish: Om du får en ovanlig pipande, rosslande andning, svårigheter att andas, svullen tunga, ansikte eller hals eller en svullnad runt injektionsstället, eller om du känner dig yr, svimmar eller kollapsar, kontakta din läkare omedelbart.
Danish: Epoetin beta, den aktive substans i NeoRecormon, er identisk i dets aminosyre- og kulhydratsammensætning med erythropoietin, som er isoleret fra urinen hos patienter med blodmangel.
Swedish: Epoetin beta, den aktiva substansen i NeoRecormon, är i sin aminosyra- och kolhydratsammansättning identiskt med erytropoietin som har isolerats i urin från anemiska patienter.
Danish: Hvis din krop producerer neutraliserende antistoffer, vil din læge afbryde behandlingen med NeoRecormon og afgøre den bedste metode til at behandle din blodmangel.
Swedish: Om din kropp producerar neutraliserande antikroppar, kommer din läkare att avbryta behandlingen med NeoRecormon och fatta beslut om hur din anemi behandlas bäst.
Danish: (3) Desinficer gummiproppen med sprit.
Swedish: (3) Desinficera gummiplomberingen med alkohol.
Danish: ● Tilkald lægen med det samme hvis du oplever hovedpine, især pludselig, stikkende, migrænelignende hovedpine, forvirring, taleforstyrrelser, besværet gang, anfald og kramper.
Swedish: • Ring läkare omedelbart om du får huvudvärk, speciellt plötslig, stickande, migränliknande huvudvärk, förvirring, talsvårigheter, ostadig gång, epileptiska anfall eller kramper.
Danish: Kontroller, at opløsningen er klar, farveløs og praktisk taget fri for partikler.
Swedish: Kontrollera att lösningen är klar, färglös och praktiskt taget utan partiklar.
Danish: Patienterne bør monitoreres nøje for at sikre, at den lavest godkendte dosis af NeoRecormon anvendes til at sørge for tilstrækkelig kontrol af de anæmiske symptomer.
Swedish: Patienter bör kontrolleras noggrant för att säkerställa att den lägsta godkända dosen av NeoRecormon används för att tillgodose adekvat kontroll av anemisymtomen.
Danish: NeoRecormon leveres i følgende pakningsstørrelser:
Swedish: NeoRecormon tillhandahålls i följande förpackningsstorlekar:
Danish: Forebyggelse af anæmi hos præmature:
Swedish: Förebyggande av anemi hos prematura barn
Danish: NeoRecormon i rekonstitueret Flerdosisopløsning indeholder benzylalkohol, som kan forårsage toksiske reaktioner og anafylaktiske reaktioner hos spædbørn og børn op til 3 år.
Swedish: NeoRecormon i färdigberedd lösning av multidos innehåller bensylalkohol som kan orsaka toxiska reaktioner och anafylaktiska reaktioner hos spädbarn och barn yngre än 3 år.
Danish: På grund af intra-patientvariabilitet kan der hos en patient til tider observeres individuelle hæmoglobinværdier over og under det ønskede hæmoglobinniveau.
Swedish: På grund av variabilitet inom patienter kan enstaka individuella hemoglobinvärden för en patient observeras över eller under den önskade hemoglobinnivån.
Danish: Kronisk nyresvigt
Swedish: Kronisk njurinsufficiens
Danish: Forberedelse af injektion
Swedish: Förbereda injektionen
Danish: Spørg lægen eller på apotekspersonalet, inden du tager nogen form for medicin.
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Danish: ● Undersøg injektionssprøjten og nålen for enhver beskadigelse.
Swedish: • Kontrollera sprutan och nålen för eventuella skador.
Danish: Stigning i blodtrykket eller forværring af eksisterende forhøjet blodtryk, især i tilfælde af hurtig stigning i hæmatokrit, kan forekomme.
Swedish: En blodtrycksstegring eller försämring av befintlig hypertoni kan, särskilt vid snabb hematokritökning, förekomma.
Danish: Patienter, der er stabile på én gang ugentlig dosering, kan skifte til at få administration hver anden uge.
Swedish: Patienter som är stabila på dosering en gång per vecka kan övergå till dosering varannan vecka.
Danish: Brugsanvisning beregnet til sundhedspersonale
Swedish: Användarinstruktioner enbart avsedd för hälso- sjukvårdpersonal
Danish: * Produceret i ovarieceller fra kinesisk hamster (KHO) ved rekombinant DNA-teknologi.
Swedish: * tillverkat i ovarialceller från kinesisk hamster (CHO-celler) med rekombinant DNA-teknologi
Danish: *Produceret i ovarieceller fra kinesisk hamster (KHO) ved rekombinant DNA-teknologi.
Swedish: *tillverkat i ovarialceller från kinesisk hamster (CHO-celler) med rekombinant DNA-teknologi
Danish: Følgende brugsanvisning forklarer hvordan en intravenøs injektion af NeoRecormon gives.
Swedish: Följande instruktioner förklarar hur en intravenös injektion av NeoRecormon ges.
Danish: Disse antistoffer har vist sig at kunne krydsreagere med alle erythropoietinproteiner, og patienter, for hvem der er mistanke om eller påvist neutraliserende antistoffer overfor erythropoietin, skal ikke skifte til NeoRecormon (se pkt.
Swedish: Dessa antikroppar har visat korsreaktivitet med alla erytropoietiska proteiner och patienter som misstänks ha eller har visat sig ha neutraliserande antikroppar mot erytropoietin bör inte ställas över på NeoRecormon (se avsnitt 4.8).
Danish: Misbrug hos raske personer kan føre til en voldsom stigning i hæmatokrit.
Swedish: Missbruk hos friska personer kan leda till en kraftig ökning av hematokritvärdet.
Danish: Hos præmature spædbørn kan en potentiel risiko for, at erytropoietin forårsager retinopati, ikke udelukkes.
Swedish: En potentiell risk för att erytropoietin skulle kunna orsaka retinopati hos för tidigt födda barn, kunde inte uteslutas.
Danish: Der kan dog ikke påvises en sammenhæng med behandling af NeoRecormon.
Swedish: Ett kausalt samband med behandling med NeoRecormon har dock ej kunnat fastställas.
Danish: Hvis stigningen i blodtrykket ikke kan kontrolleres medicinsk, kan en forbigående afbrydelse af NeoRecormonbehandlingen anbefales.
Swedish: Om blodtrycksstegringar inte kan kontrolleras med läkemedelsbehandling, rekommenderas ett tillfälligt avbrott i behandlingen med NeoRecormon.