FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Foarte frecvente: pierdere a poftei de mâncare, iritabilitate, somnolenţă, febră, plâns anormal.
Lithuanian: Labai dažni: apetito praradimas, dirglumas, mieguistumas, karščiavimas, neįprastas verkimas.
Romanian: Adjuvantul (AF03) este compus din squalen (12,4 miligrame), sorbitan oleat (1,9 miligrame), eter polioxietilen cetostearilic (2,4 miligrame) şi manitol (2,3 miligrame) per doză de 0,5 ml - Alte componente:
Lithuanian: Adjuvanto AF03 sudėtyje yra skvaleno (12,4 miligramo), sorbitano oleato (1,9 miligramo), polioksietileno cetostearilo eterio (2,4 miligramo) ir manitolio (2,3 miligramo)
Romanian: DATA DE EXPIRARE EXP: LL/AAAA
Lithuanian: EXP: MMMM-mm
Romanian: * Proporţia subiecţilor care au atins un titru ≥1:40 postvaccinare **Pentru subiecţii cu un titru pre-vaccinare <1:10 , proporţia subiecţilor care au atins un titru ≥1:40 post-vaccinare, iar pentru subiecţii cu un titru pre-vaccinare ≥1:10 , proporţia subiecţilor care au atins o creştere ≥ patru ori a titrului de la pre-vaccinare la post-vaccinare *** Media geometrică a raporturilor individuale (titru post-vaccinare/titru pre-vaccinare)
Lithuanian: ** Tiriamųjų, kurių titras prieš vakcinaciją <1:10, tiriamųjų su titru po vakcinacijos ≥1:40 proporcija ir tiriamųjų, kurių titras prieš vakcinaciją ≥1:10 proporcija, tiriamųjų su ≥kaip keturis kartus padidėjimu nuo titro prieš vakcinaciją iki titro po vakcinacijos, proporcija.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJ CU 10 FLACOANE CU EMULSIE (ADJUVANT)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 10 EMULSIJOS (ADJUVANTO) BUTELIUKŲ PAKUOTĖ
Romanian: Foarte frecvente: stare generală de rău, dureri musculare, durere de cap, frisoane, febră.
Lithuanian: Labai dažni: bendras negalavimas, raumenų skausmas, galvos skausmas, drebulys, karščiavimas.
Romanian: Reacţii alergice, care în cazuri rare au mers până la şoc, angioedem Tulburări ale sistemului nervos:
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Alerginės reakcijos, retais atvejais sukeliančios šoką, angioedemą.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJ CONŢINÂND 1 PACHET CU 10 FLACOANE CU SUSPENSIE INJECTABILĂ (ANTIGEN) ŞI 1 PACHET CU 10 FLACOANE CU EMULSIE (ADJUVANT)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 10 SUSPENSIJOS (ANTIGENO) BUTELIUKŲ PAKUOTĖ IR 10 EMULSIJOS (ADJUVANTO) BUTELIUKŲ PAKUOTĖ
Romanian: Subiecţi seronegativi înainte de vaccinare N = 37
Lithuanian: Seronegatyvūs tiriamieji prieš vakcinaciją N= 37
Romanian: O doză de 0,5 ml la o dată stabilită.
Lithuanian: Sušvirkščiama viena 0,5 ml dozė.
Romanian: Vaccinul are aspectul unei emulsii albe, opace.
Lithuanian: Vakcina yra balta matinė emulsija.
Romanian: Datele non-clinice disponibile, obţinute cu vaccinul HUMENZA sau cu acelaşi vaccin dar care se bazează pe o altă tulpină virală (A/H5N1) nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind toxicitatea după doze repetate, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi asupra dezvoltării, precum şi un studiu investigaţional de pneumopatologie.
Lithuanian: Turimų įprastinių ikiklinikinių kartotinių dozių toksiškumo tyrimų ir tiriamojo plaučių patologijos tyrimo su HUMENZA arba tokia pačia vakcina, tik kita paderme (A/H5N1) duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Romanian: Vărsături
Lithuanian: Vėmimas
Romanian: Subiecţi seronegativi înainte de vaccinare N = 1
Lithuanian: Seronegatyvū s tiriamieji prieš vakcinaciją N= 1
Romanian: Aceste studii sunt încă în curs.
Lithuanian: Šie tyrimai dar nebaigti.
Romanian: În fiecare an, Agenţia Europeană pentru Medicamente va examina orice informaţie nou apărută, iar prezentul rezumat va fi actualizat, după caz.
Lithuanian: Kasmet Europos vaistų agentūra peržiūri visą naują informaciją ir prireikus atnaujina šią santrauką.
Romanian: Alte informaţii despre Humenza:
Lithuanian: Kita informacija apie Humenza:
Romanian: Rata de seroprotecţie la subiecţii vârstnici a fost mai mică, dar a doua doză a arătat o intensificare a răspunsului.
Lithuanian: Vyresnių žmonių seroprotekcijos laipsnis buvo žemesnis, bet įrodyta, kad antra dozė paskatino stipresnį atsaką.
Romanian: Humenza se administrează conform recomandărilor oficiale.
Lithuanian: Humenza turi būti vartojamas pagal oficialias rekomendacijas.
Romanian: A doua doză trebuie administrată pacienţilor peste 60 de ani.
Lithuanian: Šią antrąją dozę reikia skirti vyresniems nei 60 metų pacientams.
Romanian: Acestea vor cuprinde informaţii despre efectele secundare şi siguranţa sa la copii, vârstnici, femei însărcinate, pacienţi cu afecţiuni severe şi persoane cu probleme ale sistemului imunitar.
Lithuanian: Tai bus informacija apie vakcinos šalutinį poveikį ir jos saugumą vyresnio amžiaus asmenims, nėščioms moterims, sunkiomis ligomis sergantiems pacientams ir imuninės sistemos sutrikimų turintiems asmenims.
Romanian: Sunt în curs de desfăşurare trei studii cu Humenza care conţine tulpina H1N1, unul pe 300 de adulţi şi 150 de pacienţi vârstnici (peste 60 de ani) şi două pe un total de 700 de copii cu vârste între şase luni şi 17 ani.
Lithuanian: Atliekami trys Humenza, kurio sudėtyje yra H1N1 padermės viruso, tyrimai: vienas - su 300 suaugusių ir 150 vyresnių (vyresnių nei 60 metų amžiaus) pacientų ir du - su 700 vaikų nuo šešių mėnesių iki 17 metų amžiaus.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru a asigura utilizarea în siguranţă a Humenza?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Humenza naudojimą?
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Humenza (observate la mai mult de 1 din 10 doze de vaccin) sunt dureri de cap, mialgie (dureri musculare) şi durere la locul injectării.
Lithuanian: Dažniausi skiepijimo Humenza šalutiniai reiškiniai (nustatyti su daugiau nei 1 iš 10 dozių) yra galvos skausmas, mialgija (raumenų skausmas) ir skausmas injekcijos vietoje.
Romanian: Humenza este un vaccin.
Lithuanian: Humenza yra vakcina.
Romanian: O a doua doză se poate administra după un interval de cel puţin trei săptămâni, în special la copiii cu vârste cuprinse între şase luni şi trei ani.
Lithuanian: Antrąją dozę galima švirkšti praėjus bent trims savaitėms nuo pirmosios injekcijos, ypač vaikams nuo šešių mėnesių iki trejų metų.
Romanian: Aceasta înseamnă că sunt aşteptate dovezi suplimentare despre acest medicament, în special rezultatele altor studii clinice efectuate pe copii, adolescenţi şi adulţi.
Lithuanian: Tai reiškia, kad laukiama daugiau duomenų apie šią vakciną, ypač tolesnių klinikinių tyrimų su vaikais, paaugliais ir suaugusiais rezultatų.
Romanian: Virusul a fost mai întâi inactivat, astfel încât să nu cauzeze boli.
Lithuanian: Virusas yra inaktyvintas, kad nesukeltų ligų.
Romanian: O pandemie de gripă are loc când apare o nouă tulpină de virus gripal care se poate răspândi uşor de la om la om deoarece oamenii nu au imunitate (protecţie) împotriva ei.
Lithuanian: Gripo pandemija kyla tuomet, kai atsiranda naujos padermės gripo virusas, kuris gali lengvai plisti tarp žmonių, kadangi jie neturi imuniteto (nėra atsparūs) šiam virusui.
Romanian: Rezultatele preliminare ale celor trei studii în curs arată că o doză de Humenza a putut declanşa o imunitate de nivel satisfăcător la adulţi şi copii.
Lithuanian: Preliminarūs tebevykdomų tyrimų rezultatai rodo, kad viena Humenza dozė vaikams ir suaugusiems sukėlė pakankamą imuninį atsaką.
Romanian: Societatea care produce Humenza va furniza informaţii suplimentare despre medicament, în special privind siguranţa sa, dintr-un studiu pe 3 000 de subiecţi.
Lithuanian: Humenza gaminanti bendrovė pateiks daugiau duomenų apie šį vaistą, ypač iš jo saugumo tyrimo su 3 000 žmonių.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Sanofi Pasteur SA o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Humenza, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 8 iunie 2010.
Lithuanian: Europos Komisija visoje Europos Sąjungoje galiojančią Humenza rinkodaros teisę bendrovei „Sanofi Pasteur SA" suteikė 2010 m.
Romanian: Humenza conţine tulpina de virus gripal numită A/California/7/2009 (H1N1), similară tulpinii (NYMC X-179A).
Lithuanian: Humenza vakcinoje yra į A/California/7/2009 (H1N1) panašaus gripo viruso (NYMC X-179A).
Romanian: Societatea care produce Humenza va culege informaţii despre siguranţa vaccinului în perioada utilizării lui.
Lithuanian: Humenza gaminanti bendrovė rinks informaciją apie vakcinos saugumą, kol ji bus vartojama.
Romanian: Trebuie folosit numai pentru gripa A pandemică (H1N1) declarată oficial de Organizaţia Mondială a Sănătăţii la 11 iunie 2009.
Lithuanian: Ją galima naudoti tik kilus A (H1N1) gripo pandemijai, kurią Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) oficialiai paskelbė 2009 m.
Romanian: Ce informaţii se aşteaptă în continuare despre Humenza?
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta apie Humenza?
Romanian: Totuşi, în timpul unei pandemii, ar putea fi indicat să se administreze vaccinul acestor pacienţi, în condiţiile în care sunt disponibile echipamente de resuscitare.
Lithuanian: Tačiau kilus pandemijai, turint reikiamą gaivinimo įrangą, gali būti tikslinga vakcinuoti ir šiuos pacientus.
Romanian: Societatea a prezentat, de asemenea, informaţii din studiile efectuate pe 641 de adulţi cu o versiune anterioară a Humenza, care conţine tulpina virusului „gripei aviare" H5N1.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė duomenis iš tyrimų, kuriuose tirtas ankstesnės sudėties Humenza, kurios sudėtyje buvo H5N1 padermės paukščių gripo viruso, poveikis 641 suaugusiam pacientui.
Romanian: Comitetul a decis că beneficiile Humenza sunt mai mari decât riscurile asociate pentru profilaxia gripei în situaţia de pandemie de gripă H1N1 declarată oficial şi a recomandat acordarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad gripo profilaktikai oficialiai paskelbtos H1N1 viruso sukelto gripo pandemijos atveju naudotinos vakcinos Humenza teikiama nauda yra didesnė už jos keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jos rinkodaros teisę.
Romanian: Humenza nu trebuie administrat persoanelor care au avut o reacţie anafilactică (reacţie alergică severă) la oricare componentă a vaccinului sau la oricare substanţă prezentă în vaccin în concentraţii minime, cum ar fi , ovalbumină (o proteină întâlnită în albuşul de ou), proteine de ou sau pui, neomicină, octoxinol-9 şi formaldehidă.
Lithuanian: Humenza negalima vartoti žmonėms, kuriems kuri nors vakcinos sudėtinių medžiagų arba medžiaga, kurios likučių randama vakcinoje, pavyzdžiui, ovalbuminas (kiaušinio baltyme esantis proteinas), kiaušinio arba vištos baltymas, neomicinas, oktoksinolis-9 arba formaldehidas, praeityje yra sukėlęs anafilaksinę reakciją (sunkią alerginę reakciją).
Romanian: De ce a fost aprobat Humenza?
Lithuanian: Kodėl Humenza buvo patvirtintas?
Romanian: Humenza conţine mici cantităţi de hemaglutinine (proteine de suprafaţă) din virusul A(H1N1)v care cauzează pandemia actuală.
Lithuanian: Humenza sudėtyje yra mažas dabartinę pandemiją sukėlusio A(H1N1)v viruso hemagliutininų (paviršiaus baltymų) kiekis.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Humenza pe parcursul studiilor?
Lithuanian: Kokia Humenza nauda nustatyta tyrimuose?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Humenza?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Humenza vartojimu?
Romanian: EPAR-ul complet pentru Humenza este disponibil aici.
Lithuanian: Išsamų Humenza EPAR galite rasti čia.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Humenza.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Humenza Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Humenza rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Romanian: Ce este Humenza?
Lithuanian: Kas yra Humenza?
Romanian: Procentul de subiecţi care prezentau un nivel de anticorpi în sânge suficient de mare pentru a neutraliza virusul H1N1 (rată de seroprotecţie) a fost de 100% la copii şi aproape 100% la adulţi.
Lithuanian: H1N1 virusui neutralizuoti pakankama antikūnų koncentracija kraujyje (seroprotekcijos laipsnis) susidarė 100 proc.
Romanian: Aceste studii evaluează capacitatea Humenza de a declanşa producţia de anticorpi („imunogenitatea") împotriva tulpinii H1N1 străine.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose tiriama, kaip Humenza geba paskatinti H1N1 padermės gripo viruso antikūnų gamybą (imunogeniškumą).
Romanian: Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Humenza, a se consulta prospectul.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta skiepijant Humenza, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Romanian: „Emulsia" rezultată este apoi injectată.
Lithuanian: Gaunama emulsija sušvirkščiama.
Romanian: Vaccinul se prepară înainte de utilizare prin amestecarea unei suspensii care conţine particulele de virus cu un solvent.
Lithuanian: Vakcina gaunama suspensiją, kurios sudėtyje yra viruso dalelių, sumaišius su tirpikliu.
Romanian: Sistemul imunitar va putea apoi produce anticorpi mai repede când va fi din nou expus virusului.
Lithuanian: Vėliau, šiam virusui vėl patekus į organizmą, imuninė sistema sugeba greičiau gaminti antikūnus.
Romanian: Pentru ce se utilizează Humenza?
Lithuanian: Kam vartojamas Humenza?
Romanian: Cum a fost studiat Humenza?
Lithuanian: Kaip buvo tiriama Humenza?
Romanian: Humenza este un vaccin care protejează împotriva gripei „pandemice".
Lithuanian: Vakcina Humenza skirta pandeminio gripo profilaktikai.
Romanian: Cum acţionează Humenza?
Lithuanian: Kaip veikia Humenza?
Romanian: Cum se utilizează Humenza?
Lithuanian: Kaip vartoti Humenza?
Romanian: Humenza se administrează în doză unică în braţul superior sau în muşchiul coapsei.
Lithuanian: Pacientui švirkščiama viena Humenza dozė į žasto arba šlaunies raumenį.
Romanian: 2 cutii.
Lithuanian: 2 dėžučių pakuotė.
Romanian: 40 mg/0,8 ml flacon (sticlă)
Lithuanian: 40 mg/0,8 ml flakonas (stiklinis)
Romanian: 1 flacon + 1 seringă + 1 ac + 1 adaptor steril + 2 tampoane alcool seringă pre-umplută (sticlă)
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra: 1 flakonas + 1 švirkštas +1 adata 1 sterilus adapteris + 2alkoholiu suvilgyti tamponai
Romanian: Numărul procedurii EMA
Lithuanian: RT (EU) numeris
Romanian: Humira (adalimumab)
Lithuanian: Humira (adalimumabas)
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în 04-2019.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2019-04.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Humira sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/humira.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Humira rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/humira.
Romanian: Alte informații despre Humira
Lithuanian: Kita informacija apie Humira
Romanian: Mai jos este prezentată o scurtă descriere a studiilor și a rezultatelor lor:
Lithuanian: Toliau trumpai aprašyti tyrimai ir jų rezultatai.
Romanian: Ce este Humira și pentru ce se utilizează?
Lithuanian: Kas yra Humira ir kam jis vartojamas?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Humira?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Humira vartojimą?
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Humira sunt monitorizate continuu.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Humira vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Humira sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Humira nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Romanian: Au fost raportate unele reacții adverse rare dar grave, inclusiv infecții grave.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie retus, bet sunkius šalutinius reiškinius, taip pat ir sunkias infekcijas.
Romanian: De ce a fost autorizat Humira în UE?
Lithuanian: Kodėl Humira buvo registruotas ES?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Humira pe parcursul studiilor?
Lithuanian: Kokia Humira nauda nustatyta tyrimų metu?
Romanian: Humira se administrează ca injecție sub piele, de obicei o dată la două săptămâni.
Lithuanian: Humira reikia švirkšti po oda, paprastai kas dvi savaites.
Romanian: Efectele de reducere a simptomelor afecțiunilor inflamatorii obținute cu Humira au fost analizate în peste 20 de studii principale care au cuprins peste 9 500 de pacienți.
Lithuanian: Humira poveikis slopinant uždegiminių ligų simptomus buvo vertinamas daugiau kaip dvidešimtyje pagrindinių tyrimų su daugiau kaip 9 500 pacientų.
Romanian: Acestea sunt însă considerate ca fiind gestionabile, iar medicii primesc recomandări care să-i ajute să gestioneze aceste riscuri.
Lithuanian: Tačiau šie reiškiniai laikomi kontroliuojamais, o gydytojams skiriamos specialios rekomendacijos šioms grėsmėms kontroliuoti.
Romanian: Legându-se de TNF, adalimumabul îi blochează activitatea, reducând astfel inflamația și alte simptome ale bolilor.
Lithuanian: Prisijungdamas prie TNF, adalimumabas slopina jo veikimą, ir taip mažina uždegimą bei kitus ligų simptomus.
Romanian: Humira a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 8 septembrie 2003.
Lithuanian: Humira buvo registruotas visoje ES 2003 m.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Humira sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Lithuanian: Humira šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti
Romanian: Procentul de pacienți care au primit placebo și care au obținut acest rezultat a fost de 28 % în primul studiu și, respectiv, 26 % în al doilea.
Lithuanian: Pacientų, kurie vartojo placebą, grupėje šie rodikliai pirmame tyrime buvo nustatyti 28 proc., o antrame - 26 proc.
Romanian: Humira conține substanța activă adalimumab.
Lithuanian: Humira sudėtyje yra veikliosios medžiagos adalimumabo.
Romanian: Studiul pe copii mai mici (cu vârsta între 2 și 4 ani) a arătat că majoritatea copiilor au răspuns bine la tratamentul cu Humira și că răspunsul s-a menținut după 24 de săptămâni.
Lithuanian: Tiriant mažesnius (2-4 metų) vaikus, nustatyta, kad daugumos vaikų gydymas Humira buvo veiksmingas ir po 24 savaičių šis poveikis išliko.
Romanian: Doza și frecvența injecțiilor depinde de afecțiunea tratată, iar la copii și adolescenți doza se calculează în funcție de greutate.
Lithuanian: Injekcijos dozė ir dažnis priklauso nuo gydomos ligos, o vaistą skiriant vaikams jo dozė nustatoma pagal vaiko svorį.
Romanian: Cum acționează Humira?
Lithuanian: Kaip veikia Humira?
Romanian: Cum se utilizează Humira?
Lithuanian: Kaip vartoti Humira?
Romanian: Primul studiu a cuprins adulți la care boala nu era controlată cu doze mari de corticosteroizi.
Lithuanian: Pirmajame tyrime dalyvavo suaugę pacientai, kurių ligos nepavyko išgydyti didelėmis kortikosteroidų dozėmis.
Romanian: Humira este un medicament care acționează asupra sistemului imunitar și se utilizează în tratamentul următoarelor afecțiuni:
Lithuanian: Humira - tai imuninę sistemą veikiantis vaistas, skiriamas gydyti šias ligas:
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Humira, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Humira vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Romanian: Humira se utilizează cel mai mult la adulți când bolile sunt grave, moderat severe sau se agravează sau când pacienții nu pot urma alte tratamente.
Lithuanian: Humira daugiausiai skiriamas suaugusiesiems, kurių būklė sunki, vidutiniškai sunki arba prastėja, arba kai pacientams netinka kiti gydymo būdai.
Romanian: • În cazul uveitei neinfecțioase, eficacitatea Humira a fost dovedită în trei studii.
Lithuanian: • Vertinant Humira poveikį neužkrečiamu uveitu sergantiems pacientams, vaisto veiksmingumas patvirtintas trijuose tyrimuose.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Humira (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt infecții (inclusiv ale nasului, gâtului și sinusurilor), reacții la locul injectării (înroșire, mâncărime, sângerare, durere sau umflare), dureri de cap și dureri de mușchi și de oase.
Lithuanian: Dažniausi Humira sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra infekcijos (nosies, gerklės ir sinusų), injekcijos vietos reakcijos (paraudimas, niežėjimas, kraujavimas, skausmas ar patinimas), galvos skausmas ir raumenų ir kaulų skausmas.
Romanian: Humira se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Romanian: Pacienții tratați cu Humira trebuie să primească un card de rapel cu informații privind siguranța medicamentului.
Lithuanian: Humira gydomiems pacientams turi būti išduota priminimo kortelė su informacija apie vaisto saugumą.
Romanian: Substanța activă din Humira, adalimumabul, este un anticorp monoclonal (un tip de proteină) care a fost conceput pentru a identifica și a se lega de o substanță din organism numită factor de necroză tumorală (tumour necrosis factor, TNF).
Lithuanian: Humira veiklioji medžiaga adalimumabas yra monoklonis antikūnas (baltymo rūšis), kuris atpažįsta ir organizme jungiasi prie informaciją perduodančios cheminės medžiagos - auglių nekrozės faktoriaus (TNF).
Romanian: O prezentare generală a Humira și de ce este autorizat acest medicament în UE
Lithuanian: Humira apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Humira?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Humira vartojimu?
Romanian: Alte reacții adverse grave rare (care pot afecta cel mult 1 persoană din 1 000) sunt incapacitatea măduvei osoase de a produce celule sangvine, tulburări nervoase, lupus și afecțiuni asemănătoare (când sistemul imunitar atacă țesuturile pacientului, cauzând inflamații și afectând organele) și sindromul Stevens-Johnson (o reacție care pune viața în pericol cu simptome asemănătoare gripei și cu erupții dureroase care afectează pielea, gura, ochii și zona genitală).
Lithuanian: Kiti reti sunkūs šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1 000) - sutrikusi raudonųjų kraujo ląstelių gamyba kaulų čiulpuose, nervų sutrikimai, vilkligė ir į ją panašios ligos (kai imuninė sistema „atakuoja" paties paciento audinius, taip sukeldama uždegimą ir organų pažeidimus) ir Stivenso-Džonsono sindromas (gyvybei pavojinga reakcija su į gripą panašiais simptomais ir skausmingu bėrimu, pažeidžiančiu odą, burną, akis ir genitalijas).
Romanian: Medicii care tratează uveita trebuie să se consulte și cu medicii cu experiență în utilizarea Humira.
Lithuanian: Uveitu sergančius pacientus gydantys gydytojai taip pat turėtų pasikonsultuoti su gydymo Humira patirties turinčiais gydytojais.
Romanian: Humira este contraindicat la pacienți cu tuberculoză activă sau cu alte infecții severe sau la pacienți cu insuficiență cardiacă moderată până la severă (incapacitatea inimii de a pompa suficient sânge în organism).
Lithuanian: Humira negalima vartoti sergant aktyviąja tuberkulioze, kitomis sunkiomis infekcijomis arba vidutinio sunkumo ar sunkiu širdies nepakankamumu (kai širdis negali išvarinėti pakankamai kraujo po organizmą).
Romanian: Al doilea studiu a cuprins adulți la care uveita era ținută sub control cu un corticosteroid, dar doza de corticosteroid a fost apoi redusă sau oprită și s-a introdus Humira sau placebo.
Lithuanian: Antrame tyrime dalyvavo suaugusieji, kurių uveitą pavyko tinkamai kontroliuoti kortikosteroidu, tačiau vėliau sumažinus kortikosteroido dozę ar gydymą nutraukus, pacientams paskirtas Humira arba placebas.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Humira, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Humira vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką..