FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tas ir saistīts ar prekapilāru vazodilatāciju un nav saistīts ar kādu vispārēju šķidruma aizturi.
Icelandic: Þetta stafar af víkkun háræðlinga og tengist ekki almennri vökvasöfnun.
Latvian: Plendil satur laktozi, kas ir cukura paveids.
Icelandic: Plendil inniheldur laktósa sem er sykurtegund.
Latvian: Izkliedes tilpums līdzsvara koncentrācija ir 10 l/kg.
Icelandic: Dreifirúmmál við jafnvægi er 10 l/kg.
Latvian: Lielākā daļa no šīm reakcijām rodas ārstēšanas sākumā vai pēc devas palielināšanas.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar koma fram í upphafi meðferðar eða eftir skammtastækkun.
Latvian: Kopumā vidēji 3,8 gadus (3,3 - 4,9 gadus) tika novēroti 18 790 pacienti ar hipertensiju (DAS 100 - 115 mmHg) vecumā no 50 līdz 80 gadiem.
Icelandic: Fylgst var með samtals 18.790 háþrýstingssjúklingum (með þanþrýsting 100-115 mmHg) á aldrinum 50-80 ára, í að meðaltali 3,8 ár (á bilinu 3,3-4,9).
Latvian: Lai saglabātu ilgstošās iedarbības īpašības, tabletes nedrīkst dalīt, saspiest vai sakošļāt.
Icelandic: Til að viðhalda forðaeiginleikum lyfsins má ekki skipta, mylja eða tyggja töflurnar.
Latvian: Ja novērojat kādu no minētajām blakusparādībām, pātrauciet Plendil lietošanu un nekavējoties informējiet par to savu ārstu:
Icelandic: Ef eitthvað af eftirfarandi kemur fram, skal stöðva notkun Plendil og hafa samstundis samband við lækninn:
Latvian: Šādas augļu attīstības traucējumus konstatēja gadījumos, kad felodipīns tika lietots agrīnā augļa attīstības periodā (pirms 15. grūtniecības dienas).
Icelandic: Þessi afbrigðileiki hjá fóstrunum kom fram þegar felodipin var gefið á fyrstu stigum fósturþroska (fyrir 15. dag meðgöngu).
Latvian: Tas nodrošina vienmērīgu felodipīna koncentrāciju plazmā terapeitiskās robežās 24 stundu garumā.
Icelandic: Þetta leiðir til jafnrar þéttni felodipins í plasma innan lækningarlegs bils í 24 klst.
Latvian: Pētījumā tika novērota labvēlīga ietekme uz SAS un DAS, kas pazeminājās līdz attiecīgi 139 un 83 mmHg.
Icelandic: Rannsóknin sýndi fram á að gagn væri af því að lækka slagbilsþrýsting niður í 139 mmHg og þanþrýsting í 83 mmHg.
Latvian: - Citas sastāvdaļas:
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru:
Latvian: Ne-klīniskajos reproduktivitātes pētījumos žurkām (skatīt arī 5.3. apakšpunktu) novērota ietekme uz augļa attīstību, taču ietekme uz fertilitāti netika konstatēta lietojot zāles noteiktajās terapeitiskajās devās.
Icelandic: Í forklínískri rannsókn á æxlun hjá rottum (sjá kafla 5.3) komu fram áhrif á fósturþroska en engin áhrif á frjósemi í skömmtum sem nálgast það að vera lækningalegir.
Latvian: HOT (Hypertension Optimal Treatment) pētījumā tika pētīta felodipina (kā antihipertensīvās terapijas pamata līdzeklis) ietekme uz smagu kardiovaskulāru notikumu (t.i., akūts miokarda infarkta, insulta un kardiovaskulāras nāves) sastopamību attiecībā pret diastoliskā asinsspiediena mērķa lielumu < 90 mmHg, < 85 mmHg un < 80 mmHg un praktiski sasniegtā asinsspiediena lielumu pētījuma laikā.
Icelandic: Í HOT (Hypertension Optimal Treatment) rannsókninni, voru rannsökuð áhrif á alvarlega hjarta- og æðasjúkdóma (t.d. brátt hjartadrep, heilaslag, dauða vegna hjarta- og æðasjúkdóma (cardiovascular death)) í tengslum við ákveðin þanþrýstingsmörk þ.e. ≤90 mmHg, ≤85 mmHg og ≤80 mmHg og áunninn blóðþrýsting, með felodipin sem grunnmeðferð.
Latvian: Deva jāpielāgo individuāli.
Icelandic: Skammtinn skal ákvarða sérstaklega fyrir hvern einstakling.
Latvian: Fertilitātes un vispārējās reproduktivitātes pētījumā žurkām, lietojot felodipīnu,vidēji augstās un augstās devas, tika novērota dzemdību paildzināšanās, kas izraisīja smagas dzemdības/biežākus augļu un nesen dzimušu mazuļu nāves gadījumus grupās.
Icelandic: Í rannsókn á frjósemi og almennri æxlunargetu hjá rottum, sem meðhöndlaðar voru með felodipini, sást lenging á fæðingu sem olli erfiðum fæðingarhríðum/auknum fósturdauða og dauða nýfæddra unga í þeim hópum sem fengu meðalstóra og stóra skammta.
Latvian: Lielākā daļa šo reakciju ir atkarīgas no devas un parādās ārstēšanas sākumā vai pēc devas palielināšanas.
Icelandic: Flestar þessara aukaverkana eru skammtaháðar og koma fram í upphafi meðferðar eða eftir skammtahækkanir.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Plendil
Icelandic: Ef gleymist að taka Plendil
Latvian: Jūsu ārsts var uzsākt ārstēšanu ar mazāko devu.
Icelandic: Aldraðir Læknirinn gæti byrjað meðferðina með lægsta mögulega skammti.
Latvian: Vienas devas (5 mg ilgstošas darbības felodipīns) farmakokinētikas pētījumā ar noteiktu bērnu skaitu vecumā no 6 -16 gadiem (n=12) tiešu saistību starp vecumu un AUC, Cmax un felodipīna eliminācijas pusperiodu nepierāda.
Icelandic: Í rannsókn á lyfjahvörfum eftir stakan skammt (5 mg felodipin forðatafla) hjá takmörkuðum fjölda barna á aldrinum 6-16 ára (n=12) var ekki hægt að sýna fram á tengsl aldurs og AUC, Cmax eða helmingunartíma felodipins.
Latvian: Šis zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija ir tapuši pārskatīšanas procedūras, uz kuru attiecas šis Komisijas lēmums, rezultātā.
Icelandic: Þessi Samantekt á eiginleikum lyfs, áletranir og fylgiseðill eru afrakstur tilvísunarferlisins (referral procedure) sem þessi ákvörðun Evrópuráðsins tengist.
Latvian: Felodipīns neietekmē ciklosporīna koncentrāciju plazmā.
Icelandic: Felodipin hefur ekki áhrif á plasmaþéttni cyclosporins.
Latvian: • Muskuļu sāpes
Icelandic: Vöðvaverkur
Latvian: Mazāk nekā 0,5% devas konstatēti nemainītā veidā urīnā.
Icelandic: Innan við 0,5% af skammti finnst óbreytt í þvagi.
Latvian: Kas ir Plendil un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Plendil lietošanas 3. Kā lietot Plendil
Icelandic: Upplýsingar um Plendil og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Plendil Hvernig nota á Plendil
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras esat lietojis vai varētu lietot.
Icelandic: Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Latvian: Felodipīna ietekme uz augšanu, pubertāti un vispārējo attīstību ilgstošas lietošanas laikā nav pētīta.
Icelandic: Langvarandi áhrif felodipins á vöxt, kynþroska og almennan þroska hafa ekki verið skoðuð.
Latvian: Šīs slimības ilgstošai ārstēšanas parastā deva ir 5 - 10 mg vienu reizi dienā.
Icelandic: Venjulegur skammtur við meðhöndlun þessa sjúkdóms í langan tíma er 5-10 mg einu sinni á sólarhring.
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem var būt paaugstināta felodipīna koncentrācija plazmā, un tādēļ var būt nepieciešama mazāka deva (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Plasmaþéttni felodipins getur verið hærri hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi og þeir gætu sýnt svörun við minni skammta (sjá kafla 4.4).
Latvian: Katra tablete satur 2,5 mg, 5 mg vai 10 mg felodipīna.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 2,5 mg, 5 mg eða 10 mg felodipin.
Latvian: Felodipīna sistēmiskā pieejamība ir aptuveni 15%, un tā nav atkarīga no devas terapeitiskā devu diapazonā.
Icelandic: Almennt aðgengi felodipins er um 15% og er óháð skammti innan lækningarlegs skammtabils.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Plendil, izlaidiet šīs devas lietošanu.
Icelandic: Slepptu skammtinum ef þú gleymir að taka töflu.
Latvian: - Ja Jums ir alerģija pret felodipīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir felodipini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Latvian: Karbamazepīna, fenitoīna vai fenobarbitāla vienlaicīga lietošana samazina felodipīna C max un AUC attiecīgi par 82 un 96%.
Icelandic: Þegar felodipin var gefið samhliða carbamazepini, fenytoini eða fenobarbitali lækkaði Cmax fyrir felodipin um 82% og AUC fyrir felodipin lækkaði um 96%.
Latvian: ļoti reti <1/10 000.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar ≥1/10.000 til <1/1.000
Latvian: Ir ierobežota klīnisko pētījumu pieredze par felodipīna lietošanu bērniem ar hipertensiju.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum er takmörkuð reynsla af notkun felodipins hjá börnum með háþrýsting.
Latvian: Nedzeriet greipfrūtu sulu, ja tiekat ārstēts ar Plendil, jo tā var samazināt Plendil efektu un radīt nevēlamo blakusparādību risku.
Icelandic: Ekki drekka greipaldinsafa meðan þú tekur Plendil, þar sem það getur aukið áhrif Plendil og hættuna á aukaverkunum.
Latvian: • nevirapīns, • Hypericum perforatum (divšķautņu asinszāle).
Icelandic: Hypericum perforatum (jóhannesarjurt).
Latvian: Felodipīns izdalās ar mātes pienu; nepietiekamu datu par iespējamu ietekmi uz zīdaini dēļ, ārstēšana ar felodipīnu nav ieteicama barošanas ar krūti laikā.
Icelandic: Felodipin hefur greinst í brjóstamjólk, og vegna ófullnægjandi upplýsinga um hugsanleg áhrif á ungbörn er meðferð meðan á brjóstagjöf stendur ekki ráðlögð.
Latvian: Plendil satur laktozi.
Icelandic: Plendil inniheldur laktósa.
Latvian: - Dzeltenais dzelzs oksīds (E 172) - Sarkanais dzelzs oksīds (E172) (tikai Plendil 5 mg un 10 mg)
Icelandic: Rauðbrúnt járnoxíð (E172) (Einungis í Plendil 5 mg og 10 mg)
Latvian: Konsultējieties ar ārstu pirms pātraucat lietot Plendil.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn áður en þú hættir að taka lyfið.
Latvian: Felodipīns var izraisīt pietvīkumu, galvassāpes, sirdsklauves, reiboni un nogurumu.
Icelandic: Felodipin getur valdið andlitsroða, höfuðverk, hjartsláttarónotum, sundli og þreytu.
Latvian: Vienlaicīgas lietošanas gadījumā jākontrolē takrolima koncentrācija serumā, un var būt nepieciešama takrolima devas pielāgošana.
Icelandic: Þegar þau eru notuð saman skal fylgjast með sermisþéttni tacrolimus og hugsanlega þarf að breyta tacrolimus skömmtunum.
Latvian: Ietekme uz nieru darbību
Icelandic: Áhrif á nýru
Latvian: Plendil satur laktozi un rīcineļļu.
Icelandic: Plendil inniheldur laktósa og laxerolíu
Latvian: Plendil ārējais izskats un iepakojums
Icelandic: Lýsing á útliti Plendil og pakkningastærðir
Latvian: Felodipīns tiek metabolizēts aknās ar citohroma P450 3A4 (CYP3A4) palīdzību.
Icelandic: Felodipin umbrotnar í lifur fyrir tilstilli cýtókróm P450 3A4 (CYP3A4).
Latvian: Ļoti bieži Retāk Ļoti reti
Icelandic: Sjaldgæfar Mjög sjaldgæfar
Latvian: Kā lietot Plendil
Icelandic: Hvernig nota á Plendil
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona kastītes, blistera vai pudelītes pēc „Derīgs līdz/EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni, þynnunni og glasinu á eftir „EXP".
Latvian: ATĶ kods: C08CA02
Icelandic: C 08 C A 02.
Latvian: Tāpat kā citas asins spiedienu pazeminošas zāles, felodipīns retos gadījumos var izraisīt izteiktu asinsspiediena pazemināšanos, kas dažiem pacientiem var radīt nepietiekamu asins apgādi sirdij.
Icelandic: Plendil, líkt og önnur blóðþrýstingslækkandi lyf, getur mjög sjaldan valdið mjög lágum blóðþrýstingi sem getur hjá sumum sjúklingum valdið ófullnægjandi flæði súrefnis til hjarta.
Latvian: Var rasties citas nevēlams reakcijas.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir geta komið fram.
Latvian: [Skatīt I pielikumu- aizpilda nacionāli]
Icelandic: [Sjá Viðauka I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Latvian: 1 blisteris pa 28 tabletēm 2 blisteri pa 14 tabletēm 4 blisteri pa 7 tabletēm
Icelandic: 1 þynna með 28 töflum 2 þynnur með 14 töflum 4 þynnur með 7 töflum
Latvian: Plendil ilgstošās darbības tabletes jālieto no rīta un jānorij kopā ar ūdeni.
Icelandic: Taka skal Plendil forðatöflur að morgni og gleypa með vatni.
Latvian: Plendil satur rīcineļļu, kas var izraisīt gremošanas traucējumus un caureju.
Icelandic: Plendil inniheldur laxerolíu, sem getur valdið meltingartruflunum og niðurgangi.
Latvian: • Pārāk zems asinsspiediens (hipotensija)
Icelandic: Of lágur blóðþrýstingur (lágþrýstingur)
Latvian: Tās nedrīkst dalīt, saberzt vai sakošļāt.
Icelandic: Ekki má skipta, mylja eða tyggja töflurnar.
Latvian: • takrolims (zāles, kuras lieto orgānu transplantācijas gadījumā)
Icelandic: • takrolimus (lyf sem er notað við líffæraflutning)
Latvian: bieži >1/100 un <1/10, retāk >1/1000 un <1/100, reti <1/1000 un >1/10 000),
Icelandic: Sjaldgæfar ≥1/1.000 til <1/100
Latvian: Hipromeloze 6 mPas Makrogols 6000
Icelandic: Macrogol 6000
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E 172)
Icelandic: Gult járnoxíð (E172)
Latvian: Felodipīna tabletes nedrīkst lietot kopā ar greipfrūtu sulu.
Icelandic: Ekki skal taka felodipin töflur með greipaldinsafa.
Latvian: 3 blisteri pa 10 tabletēm 1 pudele ar 30 tabletēm
Icelandic: 3 þynnur með 10 töflum 1 glas með 30 töflum
Latvian: Gadījumā, ja radusies arī bradikardija, intravenozi jāievada 0,5 - 1 mg atropīna.
Icelandic: Ef hægsláttur fylgir á að gefa 0,5-1 mg af atrópíni í æð.
Latvian: Felodipīns tiek izvadīts caur aknām.
Icelandic: Felodipin skilst út gegnum lifur.
Latvian: Tabletes kodols Hidroksipropilceluloze Hipromeloze 50 mPas Hipromeloze 10000 mPas
Icelandic: Hýdroxýprópýlsellulósi Hýprómellósi 50 mPa s Hýprómellósi 10000 mPa s
Latvian: Felodipīns tiek plaši metabolizēts aknās ar citohroma P450 3A4 (CYP3A4) palīdzību, un visi noteiktie metabolīti ir neaktīvi.
Icelandic: Felodipin umbrotnar að mjög miklu leyti í lifur fyrir tilstilli cýtókróms P450 3A4 (CYP3A4) og öll þekkt umbrotsefni eru óvirk.
Latvian: Felodipīna ietekme uz šiem pacientiem nav zināma.
Icelandic: Gildi þessara niðurstaðna fyrir sjúklinga sem fá felodipin er ekki vitað.
Latvian: Felodipīna efektivitāte samazināt asisnsspiedienu bērniem vecumā no 6 -16 gadiem pētījumā nepierādījās.
Icelandic: Í rannsókninni tókst ekki að sýna fram á blóðþrýstingslækkandi áhrif felodipins hjá börnum á aldrinum 6-16 ára (sjá kafla 4.2).
Latvian: • efavirenzs,
Icelandic: Efavirenz
Latvian: Aptuveni 70% lietotās devas izdalās metabolītu veidā ar urīnu, atlikusī daļa izdalās ar fēcēm.
Icelandic: Um 70% af gefnum skammti skilst út sem umbrotsefni með þvagi.
Latvian: Tādēļ ir ļoti svarīgi lietot zāles tikai tādās devās, kā parakstījis ārsts.
Icelandic: Því er mikilvægt að þú takir þann skammtafjölda sem læknirinn ávísaði.
Latvian: Parastā balstdeva ir 5 mg vienu reizi dienā.
Icelandic: Venjulegur viðhaldsskammtur er 5 mg, einu sinni á sólarhring.
Latvian: Ja pacients lietojot felodipīnu cieš no galvassāpēm, galvas reiboņiem, nespēka, var tikt kavēta reakcija.
Icelandic: Ef sjúklingar sem taka felodipin fá höfuðverk, ógleði, sundl eða þreytu gæti viðbragðshæfnin verið skert.
Latvian: Felodipīnam piemīt neliela vai vidēja ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Icelandic: Plendil getur haft lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Latvian: Bieži sastopamas: var skart mazāk kā 1 pacientu no 10:
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum •
Latvian: 1 pudele ar 100 tabletēm 10 blisteri pa 10 tabletēm
Icelandic: 1 glas með 100 töflum 10 þynnur með 10 töflum
Latvian: Ilgstošās darbības tabletes rada pagarinātu felodipīna uzsūkšanās laiku.
Icelandic: Forðatöflurnar valda langvarandi frásogsfasa felodipins.
Latvian: Tabletes var lietot tukšā dūšā vai pēc vieglas maltītes ar zemu tauku un ogļhidrātu saturu.
Icelandic: Töflurnar má taka á milli mála eða eftir létta fitu- og kolvetnasnauða máltíð.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Plendil
Icelandic: Ef hætt er að nota Plendil
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Polioksil-40-hidrogenēta rīcineļļa Propilgallāts Nātrija alumīnija silikāts Nātrija stearilfumarāts
Icelandic: Vatnsfrír mjólkursykur Örkristallaður sellulósi Pólýoxýl 40 vetnistengd laxerolía Própýlgallat
Latvian: • zāles, lai ārstētu HIV izraisītās infekcijas (tādas kā efavirenzs, nevirapīns)
Icelandic: • lyf við HIV sýkingu (t.d. efavirenz, nevirapin)
Latvian: Tā kā felodipīns neietekmē vēnu gludo muskulatūru vai adrenerģisko vazomotoro mehānismu, tā lietošana neizraisa ortostatisku hipotensiju.
Icelandic: Þar sem felodipin hefur engin áhrif á slétta vöðva í bláæðum eða adrenvirka æðastjórn, er það ekki talið tengjast réttstöðuþrýstingsfalli.
Latvian: Turpmāk dalībvalstu kompetentās iestādes sadarbībā ar atsauces dalībvalsti saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK III sadaļas 4. nodaļā aprakstītajām procedūrām zāļu informāciju var atbilstoši papildināt.
Icelandic: Hugsanlegt er að upplýsingar um lyfið verði síðar uppfærðar af lyfjayfirvöldum aðildarlanda, í samráði við tilvísunarlandið, eftir því sem við á, í samræmi við verklagsreglur sem lýst er í kafla 4 í III.
Latvian: Uzglabāšanas laiks [Aizpilda nacionāli] 6.4.
Icelandic: 6.3 Geymsluþol [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig] 6.4 Sérstakar varúðarreglur við geymslu
Latvian: Linearitāte/nelinearitāte Koncentrācija plazmā ir tieši proporcionāla devām terapeitiskās robežās 2,5 - 10 mg.
Icelandic: Plasmaþéttni er í beinu hlutfalli við skammt innan lækningarlega skammtabilsins 2,5 mg-10 mg.
Latvian: Impotence/seksuāla disfunkcija
Icelandic: Getuleysi/skert kynhvöt
Latvian: 4 blisteri pa 7 tabletēm
Icelandic: 4 þynnur með 7 töflum
Latvian: Antihipertensīvās terapijas ilgtermiņa efektivitāte lietojot kā terapiju bērnībā, lai samazinātu kardiovaskulāro saslimstību un mirstību pieaugušajiem, arī nav pierādīta.
Icelandic: Langvarandi áhrif notkunar blóðþrýstingslækkandi lyfja í bernsku til að lækka tíðni hjarta- eða æðasjúkdóma og dánartíðni hjá fullorðnum eru ekki heldur ljós.
Latvian: - Aktīvā viela ir felodipīns.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er felodipin.
Latvian: • cimetidīns (zāles, lai ārstētu kuņģa čūlu)
Icelandic: • cimetidin (lyf við magasári)
Latvian: Felodipīna un eritromicīna vienlaicīga lietošana paaugstina C max un AUC aptuveni 2-2.5 reizes.
Icelandic: Þegar felodipin og erytromycin voru gefin samhliða jukust Cmax og AUC fyrir felodipin u.þ.b. 2,5-falt.
Latvian: Felodipīnam ir augsts klīrenss, vidēji 1200 ml/min.
Icelandic: Felodipin er lyf með mikla úthreinsun og er meðalúthreinsun úr blóði 1.200 ml/mín.
Latvian: Ja ar šiem pasākumiem nav pietiekami, var lietot simpatomimētiskas zāles ar dominējošu iedarbību uz α1
Icelandic: Ef ofangreint er ófullnægjandi má gefa adrenvirk lyf sem hafa fyrst og fremst áhrif á alfa1-adrenviðtaka.
Latvian: Felodipīns neietekmē albumīna izdalīšanos ar urīnu.
Icelandic: Felodipin hefur ekki áhrif á útskilnað albúmíns með þvagi.
Latvian: Katra tablete satur 2,5 mg(vai 5 mg, vai 10 mg) felodipīna PALĪGVIELU SARAKSTS
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver tafla inniheldur 2,5 mg (eða 5 mg, eða 10 mg) felodipin
Latvian: Reti sastopamas; var skart mazāk nekā 1 no 1000 pacientiem:
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum
Latvian: Felodipīnam piemīt mērena nātrijurētiska un diurētiska iedarbība, tādēļ nerodas šķidruma aizture organismā.
Icelandic: Felodipin hefur væg natríum- og þvaglosandi áhrif og vökvasöfnun á sér ekki stað.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai.
Icelandic: frá inntöku.
Latvian: Tās parasti ir īslaicīgas, un to intensitāte ar laiku samazinās.
Icelandic: Verði þessara aukaverkana vart þá er það yfirleitt aðeins tímabundið og þær dvína með tímanum.
Latvian: Tādēļ pacientiem ar izteikti pavājinātu aknu darbību paredzama augstāka terapeitiskā koncentrācija un atbildes reakcija (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Icelandic: Því getur þéttni og svörun orðið meiri hjá sjúklingum með greinilega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2).
Latvian: Plendil lieto paaugstināta asinsspiediena (hipertensijas) ārstēšanai un sāpju remdēšanai, kas rodas sirdī un krūtīs, piemēram, slodzes un stresa situācijās (stenokardija).
Icelandic: Plendil er notað við háum blóðþrýstingi og einnig við hjarta- og brjóstverk sem getur til dæmis komið fram við áreynslu eða streitu (hjartaöng).
Latvian: Gados vecāki pacienti
Icelandic: Upplýsingar fyrir sjúkling
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG} {mēnesis GGGG} [Aizpilda nacionāli]
Icelandic: AstraZeneca [Sjá Viðauka I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig] Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður <{MM/ÁÁÁÁ}> <í {mánuður ÁÁÁÁ}>.
Latvian: 7 blisteri pa 14 tabletēm
Icelandic: 7 þynnur með 14 töflum
Latvian: Pacientiem, kuri pēc nieru pārstādīšanas lieto ciklosporīnu, felodipīns pazemina asinsspiedienu un uzlabo gan nieru asinsriti, gan glomerulārās filtrācijas ātrumu.
Icelandic: Hjá nýrnaþegum, sem meðhöndlaðir eru með cyclosporini, lækkar felodipin blóðþrýsting og eykur bæði blóðflæði um nýru og gaukulsíunarhraða.
Latvian: Lietojot Plendil tas var izraisīt smaganu pietūkumu.
Icelandic: Notkun Plendil getur valdið bólgu í tanngómum.
Latvian: Gados vecāki pacienti Gados vecākiem pacientiem jāapsver sākt ārstēšanu ar zemāko pieejamo devu.
Icelandic: Aldraðir Íhuga skal að hefja meðferð með lægsta mögulega skammti.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk ar 5 mg vienu reizi dienā un, ja nepieciešams, Jūsu ārsts var devu palielināt līdz 10 mg vienu reizi dienā.
Icelandic: Hefja skal meðferð með 5 mg einu sinni á sólarhring og getur aukið skammtinn í 10 mg einu sinni á sólarhring ef þörf er á.
Latvian: Nelietojiet Plendil šādos gadījumos
Icelandic: Ekki má nota Plendil á meðgöngu.
Latvian: Ir ziņojumi par turpmāk minētajām blakusparādībām.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa komið fram.
Latvian: Ja nepieciešams, Jūsu ārsts var palielināt devu vai pievienot terapijā citas asinsspiedienu pazeminošas zāles.
Icelandic: Ef nauðsyn krefur má gefa annað lyf við háþrýstingi til viðbótar.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk ar 5 mg vienu reizi dienā.
Icelandic: Hefja má meðferðina með 5 mg einu sinni á sólarhring.
Latvian: Parasti šādas reakcijas ir pārejošas un laika gaitā mazinās.
Icelandic: Ef þessi einkenni koma fram eru þau yfirleitt skammvinn og dofna með tímanum.
Latvian: Ne-klīniskajos reproduktīvās toksicitātes pētījumos tika konstatēta ietekme uz augļa attīstību felodipīna farmakoloģiskās iedarbības dēļ.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum á eiturverkun á æxlun komu fram áhrif á fósturþroska, sem talin eru stafa af lyfjafræðilegum áhrifum felodipins.
Latvian: Klīniski nozīmīgu, nevēlamu blakusparādību gadījumā, ko izraisa felodipīna paaugstināta iedarbība, lietojot vienlaicīgi ar spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem, jāapsver felodipīna devu pielāgošana un/vai CYP3A4 inhibitoru lietošanas pārtraukšana.
Icelandic: Ef fram koma klínískt marktækar aukaverkanir vegna aukinnar útsetningar fyrir felodipini við samhliðanotkun með öflugum CYP3A4 hemlum, skal íhuga að aðlaga skammt felodipins og/eða stöðva meðferð með CYP3A4 hemlanum.
Latvian: Šī iedarbība tika saistīta ar lielu felodipīna devu inhibējošo ietekmi uz dzemdes kontraktilitāti.
Icelandic: Þessi áhrif voru rakin til hamlandi verkunar felodipins í stórum skömmtum á samdráttarhæfni legsins.
Latvian: Vācija: Modip Itālija: Feloday, Prevex Portugāle: Preslow
Icelandic: Feloday, Prevex
Latvian: Jāizvairās no felodipīna lietošanas kombinācijā ar CYP3A4 inducētājiem.
Icelandic: Forðast skal samhliðanotkun með öflugum CYP3A4 virkjum.
Latvian: Ārstēšana jāsāk ar 5 mg reizi dienā, nepieciešamības gadījumā devu palielinot līdz 10 mg reizi dienā.
Icelandic: Hefja skal meðferðina með 5 mg einu sinni á sólarhring og auka í 10 mg einu sinni á sólarhring ef þörf krefur.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesamību, vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol eða vanfrásog glúkósa-galaktósa, sem eru mjög sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki nota lyfið.
Latvian: Ko Plendil satur
Icelandic: Plendil inniheldur
Latvian: 3 blisteri pa 30 tabletēm
Icelandic: 3 þynnur með 30 töflum
Latvian: pacientiem 70 - 84 gadu vecumā, pierādīts, ka dihidropiridīna grupas kalcija antagonistiem (felodipīnam un isradipīnam) piemīt tāda pati preventīva iedarbība uz kardiovaskulāro mirstību un saslimstību kā citiem bieži lietotiem antihipertensīviem līdzekļiem - AKE inhibitoriem, bēta blokatoriem un diurētiskiem līdzekļiem.
Icelandic: Samkvæmt sænskri rannsókn sem gerð var á öldruðum sjúklingum með háþrýsting (Swedish Trial in Old Patients with Hypertension-2 study [STOP-2]), þar sem þátttakendur voru 6.614 sjúklingar á aldrinum 70-84 ára, kom í ljós að díhýdrópýridín kalsíumgangalokar (felodipin og isradipin) hafa sömu fyrirbyggjandi áhrif á dánartíðni og hlutfall sjúkra af völdum hjarta- og æðasjúkdóma eins og aðrir algengir flokkar blóðþrýstingslyfja - ACE hemlar, beta-blokkar og þvagræsilyf.
Latvian: Efektivitātes trūkuma gadījumā, ko izraisa felodipīna pazemināta iedarbība, lietojot vienlaicīgi ar spēcīgiem CYP3A4 inducētājiem, jāapsver felodipīna devu pielāgošana un/vai CYP3A4 induktoru lietošanas pārtraukšana.
Icelandic: Ef fram kemur verkunarbrestur vegna minnkaðrar útsetningar fyrir felodipini við samhliðanotkun með öflugum CYP3A4 ensímvirkjum, skal íhuga að aðlaga skammt felodipins og/eða stöðva meðferð með CYP3A4 virkjanum.