FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une étude clinique de phase III sur 12 semaines réalisée chez des patients diabétiques de type 1 recevant de l'insuline glargine comme insuline basale indique que l'administration postprandiale immédiate d'insuline glulisine assure une efficacité comparable à l'insuline glulisine préprandiale immédiate (0-15 minutes) ou à l'insuline rapide (30-45 minutes).
Norwegian Bokmål: En 12-ukers fase-III-studie i pasienter med diabetes mellitus type 1 som fikk insulin glargin som basalterapi, indikerer at insulin glulisin gitt rett etter måltid gir tilsvarende effekt som insulin glulisin gitt 0-15 minutter før måltid eller vanlig insulin gitt 30-45 minutter før måltid.
French: Entretien
Norwegian Bokmål: Håndtering
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt reseptplikt.
French: L'absorption après injection dans la région deltoïde était intermédiaire (voir rubrique 4.2).
Norwegian Bokmål: Absorpsjon fra overarm var en mellomting (se pkt.
French: Il dispose d'un bouton d'injection bleu foncé doté d'un anneau en relief sur le dessus Après avoir retiré le capuchon du stylo, examiner également l'apparence de l'insuline : elle doit être claire, incolore, sans particules solides visibles et avoir la fluidité de l'eau.
Norwegian Bokmål: Etter å ha fjernet beskyttelseshetten må insulinets utseende også kontrolleres; insulinoppløsningen skal være klar, fargeløs og uten synlige partikler og skal ha en vannaktig konsistens.
French: Il faut s'assurer de ne pas pénétrer dans un vaisseau sanguin.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å passe på at insulin glulisin ikke injiseres i en blodåre.
French: Insuline glulisine administrée 15 minutes (GLULISINE post) après le début d'un repas comparée à l'insuline rapide humaine administrée 2 minutes (RAPIDE pré) avant le début du repas (figure 1C).
Norwegian Bokmål: Insulin glulisin gitt 15 minutter (GLULISINE etter) etter måltidets begynnelse sammenlignet med vanlig humaninsulin gitt 2 minutter (HUMANINSULIN før) før måltidets begynnelse (figur 1C).
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et l'étiquette du stylo après « EXP ».
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pennen og på esken etter "Utløpsdato/EXP".
French: Le produit peut être conservé jusqu'à 4 semaines au maximum, à une température ne dépassant pas 25 ºC.
Norwegian Bokmål: Preparatet kan oppbevares i inntil 4 uker ved høyst 25 °C.
French: Hyperglycémie (taux élevé de sucre dans le sang) signifie que votre quantité de sucre dans le sang est trop importante.
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi (høyt blodsukker) betyr at det er for mye sukker i blodet.
French: Etape 6.
Norwegian Bokmål: Steg 6.
French: Etape 3.
Norwegian Bokmål: Steg 3.
French: Dans ces situations, vous pouvez présenter une hypoglycémie sévère (et même une perte de connaissance) sans vous en apercevoir.
Norwegian Bokmål: I slike tilfelle risikerer du å utvikle alvorlig hypoglykemi (og t.o.m.
French: Après la première utilisation, le produit peut être conservé jusqu'à 4 semaines au maximum, à une température ne dépassant pas 25 ºC.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd: Produktet kan oppbevares i inntil 4 uker ved høyst 25 °C.
French: L'injection souscutanée dans la paroi abdominale entraîne une absorption légèrement plus rapide qu'à partir des autres sites d'injection (voir rubrique 5.2).
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen vil være noe raskere ved subkutan injeksjon i bukhuleveggen enn ved bruk av andre injeksjonssteder (se pkt.
French: Une fois que vous avez injecté la dose, le nombre apparaissant sur la fenêtre d'affichage de la dose doit retourner à « 0 ».
Norwegian Bokmål: Tallet i dosevinduet vil gå tilbake til "0" mens du injiserer.
French: En cas d'utilisation dans une pompe à perfusion, Apidra ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av insulininfusjonspumpe må Apidra ikke blandes med andre produkter.
French: Sujet âgé
Norwegian Bokmål: Eldre
French: Insuline glulisine
Norwegian Bokmål: insulin glulisin
French: Cartouches en cours d'utilisation
Norwegian Bokmål: Sylinderampuller i bruk
French: Ne pas conserver le stylo contenant une cartouche au réfrigérateur.
Norwegian Bokmål: Penn som inneholder en sylinderampulle må ikke oppbevares i kjøleskap.
French: Les flacons d'Apidra sont utilisés avec des seringues à insuline portant une graduation adéquate ou avec une pompe à insuline.
Norwegian Bokmål: Apidra hetteglass er egnet til insulinsprøyter med tilhørende enhetsskala og for bruk i insulinpumpesystemer.
French: Apidra doit être administré en injection sous-cutanée dans la paroi abdominale, la cuisse ou la région deltoïde ou par perfusion continue dans la paroi abdominale.
Norwegian Bokmål: Apidra skal gis subkutant i bukhuleveggen, lår eller overarm eller ved kontinuerlig infusjon i bukhuleveggen.
French: Les cartouches Apidra doivent être utilisées uniquement avec les stylos :, ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStarPRO ou JuniorSTAR (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Norwegian Bokmål: Apidra sylinderampuller skal kun brukes sammen med pennene: ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO eller JuniorSTAR (se pkt.
French: Etape 4.
Norwegian Bokmål: Steg 4.
French: Après chaque injection, l'aiguille doit toujours être retirée et éliminée.
Norwegian Bokmål: Kanylen skal alltid tas av og kastes etter hver injeksjon.
French: Les activités hypoglycémiantes de l'insuline glulisine et de l'insuline rapide humaine sont équipotentes en cas d'administration par voie intraveineuse.
Norwegian Bokmål: Insulin glulisins glukosenedsettende aktivitet er ekvipotent med vanlig humaninsulin ved intravenøs administrering.
French: Elle doit être utilisée seulement si la solution est claire et incolore, et non quand elle est trouble ou avec des particules visibles.
Norwegian Bokmål: Den må kun brukes om den er klar og fargeløs, og ikke hvis den er grumset eller inneholder synlige partikler.
French: Des emballages de 1, 2, 4 et 5 flacon(s) sont disponibles.
Norwegian Bokmål: Pakninger på 1, 2, 4 og 5 hetteglass er tilgjengelig.
French: Chaque flacon contient 10 ml de solution injectable, équivalent à 1000 unités.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 10 ml injeksjonsvæske, oppløsning, tilsvarende 1000 enheter.
French: Apidra 100 unités/ml solution injectable en flacon est une solution claire, incolore, aqueuse sans particules solides visibles.
Norwegian Bokmål: Apidra 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass er en klar, fargeløs, vandig oppløsning, uten synlige partikler.
French: L'étiquette de l'insuline doit toujours être vérifiée avant chaque injection pour éviter les erreurs médicamenteuses entre l'insuline glulisine et d'autres insulines.
Norwegian Bokmål: Insulinetiketten må alltid kontrolleres før hver injeksjon, for å unngå administrasjon av feil insulintype.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ETUI (stylo prérempli SoloStar)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG (ferdigfylt penn, SoloStar)
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines La capacité de concentration et de réaction des patients peut être altérée en cas d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie ou, par exemple, en cas de troubles visuels.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjons- og reaksjonsevnen kan svekkes som følge av hypoglykemi eller hyperglykemi eller som f.eks. følge av nedsatt syn.
French: Pour plus de détails sur la manipulation, voir rubrique 6.6.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon om håndtering, se pkt.
French: Si vous avez les symptômes suivants, contactez immédiatement votre médecin : Les réactions allergiques systémiques sont des effets indésirables rarement signalés (peuvent affecter 1 personne sur 100 au maximum).
Norwegian Bokmål: Generelle allergiske reaksjoner er mindre vanlig rapporterte bivirkninger (kan oppstå hos inntil 1 av 100 personer).
French: Ne pas forcer le sélecteur de dose en tournant.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke press for å vri dosevelgeren.
French: Chaque cartouche contient 3 ml (300 unités) de solution.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 3 ml oppløsning ( 300 enheter).
French: Administrée 2 minutes avant le repas, l'insuline glulisine assure un meilleur contrôle postprandial que l'insuline rapide humaine administrée 2 minutes avant le repas.
Norwegian Bokmål: Insulin glulisin gitt 2 minutter før måltidet ga bedre postprandial kontroll enn vanlig humaninsulin gitt 2 minutter før måltidet.
French: Effets indésirables fréquents (peuvent affecter 1 personne sur 10 au maximum)
Norwegian Bokmål: Vanlig rapporterte bivirkninger (kan oppstå hos inntil 1 av 10 personer).
French: Les médicaments pouvant provoquer une baisse de votre glycémie (hypoglycémie) comprennent : - tous les autres médicaments utilisés pour traiter le diabète, - les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) (utilisés pour traiter certaines maladies cardiaques ou l'hypertension artérielle), - le disopyramide (utilisé pour traiter certaines maladies cardiaques), - la fluoxétine (utilisée pour traiter la dépression), - les fibrates (utilisés pour diminuer des taux élevés de lipides dans le sang), - les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) (utilisés pour traiter la dépression), - la pentoxifylline, le propoxyphène, les salicylates (tels que l'aspirine, utilisée pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre), - les antibiotiques de la famille des sulfamides.
Norwegian Bokmål: Legemidler som kan forårsake senkning av blodsukkernivået (hypoglykemi) er: - alle andre medisiner for behandling av diabetes, - legemidler som hemmer enzymet "angiotensin converting enzyme" (ACE) (brukt i behandling av visse hjertelidelser eller høyt blodtrykk), - disopyramid (brukt i behandling av visse hjertelidelser), - fluoksetin (brukt i behandling av depresjon), - fibrater (brukt for å senke høye nivåer av blodlipider), - hemmere av enzymet monoaminoksidase (MAO) (brukt i behandling av depresjon), - pentoksifyllin, propoksyfen, salisylater (for eksempel aspirin, som er smertestillende og febernedsettende), - antibiotika av typen sulfonamider.
French: 5 flacons de 10 ml
Norwegian Bokmål: 5 hetteglass à 10 ml
French: Vous devez les connaître.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent
French: De plus, vous devrez avoir reçu des informationssur ce qu'il faut faire en cas de maladie, d'hyperglycémie ou d'hypoglycémie ou de panne de la pompe.
Norwegian Bokmål: I tillegg skal du ha fått informasjon om hva du skal gjøre dersom du blir syk eller dersom ditt blodsukkernivå blir for høyt eller for lavt eller dersom pumpesystemet svikter.
French: Examinez la cartouche scellée dans le stylo injecteur jetable avant de l'utiliser.
Norwegian Bokmål: Kontroller etiketten på insulinbeholderen inne i pennen før bruk.
French: L'étiquette de l'insuline doit toujours être vérifiée avant chaque injection pour éviter les erreurs médicamenteuses entre l'insuline glulisine et d'autres insulines (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Insulinetiketten må alltid kontrolleres før hver injeksjon, for å unngå administrasjon av feil insulintype (se pkt.
French: Apidra en stylo prérempli ne convient que pour les injections sous-cutanées.
Norwegian Bokmål: Apidra i en ferdigfylt penn er kun tilpasset injeksjon like under huden.
French: 8 stylos de 3 ml
Norwegian Bokmål: 8 penner à 3 ml
French: • Si votre injection est faite par une autre personne, ou si vous effectuez une injection à une autre personne, des précautions particulières doivent être prises quand l'aiguille est retirée et jetée.
Norwegian Bokmål: • Hvis injeksjonen din gis av en annen person, eller hvis du gir injeksjonen til en annen person, må denne personen utvise særlig forsiktighet ved fjerning av brukt kanyle (kontakt lege, apotek eller sykepleier), for å redusere risikoen for å bli skadet av kanylen ved et uhell og overføre infeksjon.
French: Diabète de type 1 - Pédiatrie
Norwegian Bokmål: Type 1 diabetes mellitus-barn
French: Apidra 100 unités/ml solution injectable en flacon 10 ml de solution en flacon (verre incolore de type I) muni d'un bouchon (caoutchouc élastomère de chlorobutyle avec un sertissage aluminium) et d'un opercule détachable en polypropylène.
Norwegian Bokmål: Apidra 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass 10 ml oppløsning i hetteglass (type I fargeløst glass) med en propp (flenset aluminiumskapsel, elastomer klorobutylgummi) og polypropylen avrivbart lokk.
French: Il peut être nécessaire d'adapter un traitement antidiabétique oral associé.
Norwegian Bokmål: Ved kombinasjonsbehandling med perorale antidiabetika kan det også være nødvendig å endre dosen av sistnevnte.
French: Après première utilisation :
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd:
French: Apidra SoloStar 100 unités/ml en stylo prérempli ne convient que pour les injections sous-cutanées.
Norwegian Bokmål: Apidra SoloStar 100 enheter/ml i ferdigfylt penn er kun tilpasset subkutane injeksjoner.
French: GIR - mg/kg/min
Norwegian Bokmål: GLUKOSEFORB RUKSHASTIHET - mg/kg/min
French: Afin de prévenir tout risque de contamination, le stylo réutilisable ne doit être utilisé que par un seul patient.
Norwegian Bokmål: For å forebygge kontaminering må hver penn bare brukes av én pasient.
French: Les symptômes avant-coureurs d'une hyperglycémie :
Norwegian Bokmål: Varselsymptomene ved hyperglykemi
French: Gardez cette notice pour vous y référer.
Norwegian Bokmål: Ta vare på denne bruksanvisningen.
French: Ces comprimés peuvent être pris avec ou sans nourriture.
Norwegian Bokmål: Disse tablettene kan gis med eller uten mat.
French: Code ATCvet : QD11AH90.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QD11AH90.
French: Via del Commercio 25/27 63100 Marino Del Tronto (AP) ITALIE
Norwegian Bokmål: Via del Commercio 25/27 63100 Marino Del Tronto (AP) ITALIA
French: La biodisponibilité absolue du maléate d'oclacitinib était de 89%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av oklacitinibmaleat var 89 %.
French: À conserver en dessous de 25 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares under 25 °C.
French: De l'anémie et des lymphomes ont été rapportés très rarement lors de déclarations spontanées.
Norwegian Bokmål: Anemi og lymfom har blitt rapportert svært sjelden i spontane rapporter.
French: Poids corporel (kg) du chien
Norwegian Bokmål: Hundens kroppsvekt (kg)
French: Ne pas utiliser chez les chiens de moins de 12 mois ou moins de 3 kg.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder yngre enn 12 måneder eller med kroppsvekt under 3 kg.
French: Date de première autorisation : 12/09/2013 Date du dernier renouvellement : 26/07/2018
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 26/07/2018.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique et en cas de signes de surdosage les chiens doivent être traités avec un traitement symptomatique.
Norwegian Bokmål: Det er ingen spesifikk antidot, og ved tegn på overdosering bør hunden behandles symptomatisk.
French: Les comprimés peuvent être divisés en deux moitiés égales.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan deles i to like deler.
French: Le principal métabolite oxydatif a été identifié dans le plasma et l'urine.
Norwegian Bokmål: Én oksidativ hovedmetabolitt ble påvist i plasma og urin.
French: Dosage et schéma de traitement:
Norwegian Bokmål: Dosering og behandlingsregime:
French: 1BANNEXE II
Norwegian Bokmål: 1BVEDLEGG II
French: Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Norwegian Bokmål: Spør veterinæren hvordan du skal kvitte deg med legemidler som ikke lenger brukes.
French: Lactose monohydraté Hypromellose (E464) Dioxyde de titane (E171) Macrogol 400 (E1521)
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Hypromellose (E 464) Titandioksid (E 171) Makrogol 400 (E 1521)
French: La nécessité du maintien du traitement à long-terme devrait être basée sur une évaluation individuelle du rapport bénéfice/risque.
Norwegian Bokmål: Behovet for langtidsbehandling bør baseres på en individuell nytte-risikovurdering.
French: Le papillome était considéré comme lié au traitement, mais pas lié à la dose.
Norwegian Bokmål: Papillom ble ansett som behandlingsrelatert, men ikke doserelatert.
French: Aucune accumulation n'a été observée dans le sang des chiens traités pendant 6 mois avec de l'oclacitinib.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert akkumulering i blod hos hunder behandlet med oklacitinib i 6 måneder.
French: Cependant l'oclacitinib peut aussi avoir des effets sur d'autres cytokines (par exemple celles impliquées dans la défense immunitaire ou dans l'hématopoïèse) pouvant être à l'origine d'effets non souhaités.
Norwegian Bokmål: Oklacitinib kan imidlertid også påvirke andre cytokiner (for eksempel de som er involvert i immunforsvar eller hematopoese) med mulighet for uønskede effekter.
French: Aucun changement pour ces paramètres de biologie clinique n'est apparu cliniquement significatif.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse endringene i den kliniske patologien var klinisk signifikante.
French: Le tableau de dosage ci-dessous montre le nombre de comprimés nécessaires.
Norwegian Bokmål: Doseringstabellen nedenfor viser nødvendig antall tabletter.
French: 20 comprimés 50 comprimés 100 comprimés
Norwegian Bokmål: 20 tabletter 50 tabletter 100 tabletter
French: L'état prandial du chien n'affecte pas significativement le taux ou la mesure de son absorption.
Norwegian Bokmål: Hundens matinntak påvirker ikke absorpsjonshastigheten eller -graden signifikant.
French: Tous les demi-comprimés restants doivent être jetés après 3 jours.
Norwegian Bokmål: Gjenværende halve tabletter skal kastes etter 3 dager.
French: Il peut inhiber le fonctionnement d'un grand nombre de cytokines dépendant de l'activation des enzymes JAK.
Norwegian Bokmål: Det kan hemme funksjonen til en rekke cytokiner, avhengig av JAK-enzymaktiviteten.
French: Les chiens doivent être soigneusement observés suite à l'administration afin de veiller à ce que chaque comprimé soit avalé.
Norwegian Bokmål: Hunder bør observeres nøye etter tilførsel for å sikre at hver tablett svelges.
French: Les lésions de dermatite ont été principalement secondaires au développement d'une furonculose interdigitée sur une ou plusieurs pattes au cours de l'étude, avec un nombre et une fréquence d'observation qui augmentaient avec la dose.
Norwegian Bokmål: Dermatittlesjoner var for det meste sekundære til utvikling av interdigital furunkulose på én eller flere labber i løpet av studien, og antall og frekvens av observasjoner økte med økende dose.
French: Après administration orale chez le chien, le maléate d'oclacitinib est rapidement et bien absorbé, avec un pic de concentration plasmatique (Tmax) atteint en moins de 1 heure.
Norwegian Bokmål: Etter peroral tilførsel hos hund absorberes oklacitinibmaleat raskt og godt, med tid til maksimal plasmakonsentrasjon (tmax) på under 1 time.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la plaquette thermoformée ou sur le flacon après EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen, kartong eller flaske etter EXP.
French: lipomes, polydipsie, lymphadénopathies, nausées, augmentation de l'appétit et agressivité ont été observés fréquemment.
Norwegian Bokmål: polydipsi, lymfadenopati, kvalme, økt appetitt og aggresjon er vanlige.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Se laver les mains après administration.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet: Vask hendene etter bruk.
French: Après administration intraveineuse et orale, les t1/2s terminaux étaient similaires à 3,5 et 4,1 heures respectivement.
Norwegian Bokmål: Terminal t1/2 var tilsvarende etter intravenøs og peroral tilførsel, henholdsvis 3,5 og 4,1 timer.
French: Cependant, les résultats de cette étude ont montré une diminution de la réponse sérologique à la vaccination contre le virus CPI et contre le RV chez les chiots traités avec de l'oclacitinib par rapport aux témoins non traités.
Norwegian Bokmål: Funnene i denne studien indikerer imidlertid en reduksjon i serologisk respons på vaksinering med CPI og RV hos valper som behandles med oklacitinib sammenlignet med ubehandlede kontroller.
French: ou
Norwegian Bokmål: eller
French: L'impact de l'administration d'oclacitinib sur la vaccination avec des vaccins vivants modifiés, du parvovirus canin (CPV), du virus de la maladie de Carré (CDV) et parainfluenza canin (CPI) et le vaccin antirabique inactivé (RV), sur des chiots naïfs de 16 semaines a été étudié.
Norwegian Bokmål: Effekten av oklacitinibtilførsel på vaksinering med modifiserte levende vaksiner, parvovirus (CPV), valpesykevirus (CDV), parainfluensavirus (CPI) og inaktivert rabiesvaksine (RV), på 16 uker gamle vaksinenaive valper er undersøkt.
French: Boîte de 20, 50 ou 100 comprimés.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 20, 50 eller 100 tabletter.
French: Aucune
Norwegian Bokmål: Ingen.
French: Les comprimés d'Apoquel sont disponibles soit en plaquettes thermoformées par boîte soit en flacons de 20, 50 ou 100 comprimés.
Norwegian Bokmål: Apoquel tabletter leveres enten i blisterpakninger eller flasker med 20, 50 eller 100 tabletter per pakning.
French: Le tableau de dosage ci-dessous donne le nombre de comprimés nécessaires pour atteindre la dose recommandée.
Norwegian Bokmål: Se doseringstabellen nedenfor for nødvendig antall tabletter for å oppnå anbefalt dose.
French: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIQUE
Norwegian Bokmål: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
French: Cellulose microcristalline Lactose monohydraté Stéarate de magnésium Glycolate d'amidon sodique
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Laktosemonohydrat Magnesiumstearat Natriumstivelseglykolat
French: L'inhibition du cytochrome P450 canin est minimale avec une CI50 50 fois supérieure à la Cmax moyenne observée (333 ng/ml ou 0,997 µM) après l'administration orale de 0,6 mg/kg de poids corporel lors de l'étude d'innocuité sur l'espèce cible.
Norwegian Bokmål: Hemming av cytokrom P450-enzymer hos hund er minimal med IC50 50 ganger høyere enn observert gjennomsnittlig Cmax (333 ng/ml eller 0,997 µM) etter peroral tilførsel av 0,6 mg/kg kroppsvekt i en studie av sikkerhet hos målarten.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Agents pour la dermatite, à l'exception des corticostéroïdes.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler mot dermatitt, eksklusive kortikosteroider.
French: Une lymphadénopathie des nœuds lymphatiques périphériques a été observée dans tous les groupes, avec une fréquence augmentant avec la dose, et a souvent été associée à une furonculose interdigitée.
Norwegian Bokmål: Lymfadenopati i perifere lymfeknuter ble registrert i alle grupper, økende i frekvens med økende dose, og ofte forbundet med interdigital furunkulose.
French: Tous les comprimés sont soit emballés dans des plaquettes thermoformées en aluminium / PVC / Aclar (chaque plaquette thermoformée contenant 10 comprimés pelliculés) emballées dans une boîte en carton extérieure, soit contenus dans un flacon blanc en polyéthylène haute densité muni d'une fermeture sécurité enfant.
Norwegian Bokmål: Alle tablettstyrker er pakket enten i aluminium/PVC/Aclar blisterpakninger (hvert brett inneholder 10 filmdrasjerte tabletter) i en eske av kartong eller i en hvit HDPE-flaske med barnesikret lokk.
French: La fixation aux protéines plasmatiques de l'oclacitinib est faible, allant de 66,3% à 69,7%, dans du plasma canin enrichi pour des concentrations nominales allant de 10 à 1000 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Oklacitinib har lav proteinbinding med 66,3 % til 69,7 % bundet i anriket hundeplasma ved en nominell konsentrasjon fra 10 til 1000 ng/ml.