FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten die waren gerandomiseerd naar risankizumab kregen 150 mg geneesmiddel in week 0, week 4 en daarna iedere 12 weken.
Swedish: Patienter randomiserade till risankizumab fick 150 mg behandling vid vecka 0, vecka 4 och därefter var 12:e vecka.
Dutch: Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel exakt enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal.
Dutch: In geval van overdosering wordt aangeraden de patiënt te monitoren op enige verschijnselen of symptomen van bijwerkingen.
Swedish: I händelse av överdosering är rekommendationen att patienten övervakas med avseende på tecken eller symtom på biverkningar och att lämplig symtomatisk behandling sätts in omedelbart.
Dutch: Voortzetting op adalimumab (N=56) n (%)
Swedish: Fortsatte med Adalimumab (N=56) n (%)
Dutch: • jeuk • hoofdpijn
Swedish: • huvudvärk
Dutch: In een geïntegreerde analyse van patiënten die risankizumab kregen in ULTIMMA-1 en ULTIMMA-2 hield bij 79,8% (206/258) van de PASI 100-responders in week 16 die doorgingen met het gebruik van risankizumab hun respons tot in week 52 aan.
Swedish: I en integrerad analys av patienterna som hade PASI 100 vid vecka 16 med risankizumab i ULTIMMA-1 och ULTIMMA-2, bibehöll 79,8% (206/258) samma respons vid vecka 52.
Dutch: In week 16 was risankizumab superieur aan placebo op de co-primaire eindpunten van sPGA ‘vrij van psoriasis' of ‘bijna vrij van psoriasis' (83,5% risankizumab vs. 7,0% placebo) en PASI 90 (73,2% risankizumab vs. 2,0% placebo).
Swedish: Vid vecka 16 var risankizumab överlägsen placebo gällande de co-primära effektmåtten sPGA utläkt eller nästan läkt (83,5% risankizumab jämfört med 7,0% placebo) och PASI 90 (73,2% risankizumab jämfört med 2,0% placebo).
Dutch: Er wordt niet verwacht dat risankizumab wordt gemetaboliseerd door leverenzymen of door de nieren wordt uitgescheiden.
Swedish: Risankizumab förväntas inte genomgå metabolism med hjälp av leverenzymer eller renal eliminering.
Dutch: Gooi gebruikte spuiten weg in een speciaal daarvoor bestemde naaldencontainer.
Swedish: Kasta använda sprutor i en speciell avfallsbehållare.
Dutch: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Birkendorfer Str. 65
Swedish: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Swedish: • om du är allergisk mot risankizumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis van 150 mg, dat wil zeggen dat het in wezen "natriumvrij' is.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per 150 mg dos, det vill säga är näst intill "natriumfritt".
Dutch: • De vloeistof moet er helder tot lichtgeel uitzien en mag kleine witte of doorzichtige deeltjes bevatten
Swedish: • Vätskan ska vara klar till lätt gulaktig och kan innehålla små vita eller genomskinliga partiklar
Dutch: Skyrizi 75 mg oplossing voor injectie in voorgevulde spuit risankizumab
Swedish: Skyrizi 75 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta risankizumab
Dutch: Naaldbeschermer
Swedish: Stickskydd
Dutch: Tijdens het gebruik van Skyrizi mag u bepaalde vaccinaties niet toegediend krijgen.
Swedish: Du bör inte ges vissa typer av vacciner medan du använder Skyrizi.
Dutch: • ernstige jeuk aan de huid, met een rode uitslag of bultjes
Swedish: • kraftig hudklåda, med röda utslag eller upphöjda knölar
Dutch: Het gebruik van Skyrizi wordt niet aanbevolen bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Swedish: Skyrizi rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte har studerats i denna åldersgrupp.
Dutch: • U dient een training te krijgen over hoe u dit geneesmiddel moet injecteren voordat u een injectie toedient.
Swedish: • Du ska få utbildning i hur man injicerar Skyrizi innan du ger dig själv en injektion.
Dutch: Vóór het starten van de behandeling met risankizumab dient te worden overwogen om alle vaccinaties toe te dienen in overeenstemming met de van toepassing zijnde vaccinatierichtlijnen.
Swedish: Överväg att slutföra alla lämpliga vaccinationer enligt aktuella riktlinjer för vaccinering innan behandling med risankizumab påbörjas.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis van 150 mg, d.w.z. dat het in wezen "natriumvrij' is.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per 150 mg dos, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Dutch: Als uw arts dat aangeeft de dosis
Swedish: Enligt din läkares ordination
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is risankizumab.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är risankizumab.
Dutch: • u kortgeleden een vaccinatie heeft gehad of binnenkort een vaccinatie krijgt.
Swedish: • om du nyligen har fått eller ska få en vaccination (immunisering).
Dutch: Trek de naald uit de huid onder dezelfde hoek van 45 graden.
Swedish: Dra ut nålen ur huden samtidigt som du håller kvar sprutan i samma vinkel.
Dutch: Skyrizi 75 mg oplossing voor injectie in voorgevulde spuit.
Swedish: Skyrizi 75 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Dutch: De vloeistof kan kleine witte of doorzichtige deeltjes bevatten.
Swedish: Lösningen kan innehålla små vita eller genomskinliga partiklar.
Dutch: De baseline sPGA-score was ernstig in 19,3% van de patiënten en matig in 80,7% van de patiënten.
Swedish: 19,3% av patienterna hade ett sPGAvärde av "svår psoriasis" vid baslinjen och 80,7% av patienterna hade "måttlig psoriasis" vid baslinjen.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige als u last krijgt van één van de volgende bijwerkingen
Swedish: Andra biverkningar Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du får någon av följande biverkningar
Dutch: Geneesmiddeleninteracties
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel
Dutch: De vloeistof moet er helder tot lichtgeel uitzien en mag kleine witte of doorzichtige deeltjes bevatten.
Swedish: Vätskan ska vara klar till lätt gulaktig och kan innehålla små vita eller genomskinliga partiklar
Dutch: Van de patiënten met sPGA ‘vrij van psoriasis' of ‘bijna vrij van psoriasis' in week 28 in IMMHANCE, behield 81,1% (90/111) van de patiënten die opnieuw gerandomiseerd waren naar voortzetting van de behandeling met risankizumab deze respons in week 104 in vergelijking met 7,1% (16/225) van de patiënten die opnieuw waren gerandomiseerd naar stopzetten van het gebruik met risankizumab.
Swedish: Bland patienter med sPGA utläkt eller nästan utläkt vid vecka 28 i IMMHANCE hade 81,1% (90/111) av de som återrandomiserats till fortsatt behandling med risankizumab kvar samma resultat vid vecka 104 jämfört med 7,1% (16/225) av de som återrandomiserats till att risankizumab skulle sättas ut. Av dessa patienter, uppnådde 63,1% (70/111) av de som återrandomiserats till fortsatt behandling med risankizumab ett sPGA av utläkt respons vid vecka 104 jämfört med 2,2% (5/225) av de som återrandomiserats till att risankizumab skulle sättas ut.
Dutch: De oplossing moet kleurloos tot lichtgeel en helder tot licht opaalachtig zijn.
Swedish: Lösningen ska vara färglös till svagt gulaktig och klar till svagt opalescent.
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet als de vloeistof troebel is of vlokken of grote deeltjes bevat.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om lösningen är grumlig, innehåller flagor eller stora partiklar.
Dutch: • Het is normaal dat er een paar kleine druppeltjes vloeistof uit de naald komen.
Swedish: • Du kanske ser en droppe vätska längst ut på nålen.
Dutch: Vervolg doses 150 mg (twee injecties van 75 mg)
Swedish: Andra dosen 150 mg (två 75 mginjektioner)
Dutch: • vermoeidheid
Swedish: • trötthetskänsla
Dutch: • u naast Skyrizi nog andere geneesmiddelen gebruikt, u dat kortgeleden heeft gedaan of als u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken.
Swedish: • om du nyligen har tagit eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Dutch: Week 52 262 (86,2) sPGA ‘vrij van psoriasis' (0) Week 16 112 (36,8) Week 52 175 (57,6) PASI 75
Swedish: Vecka 16 Vecka 52 262 (86,2) sPGA utläkt (0) Vecka 16 112 (36,8) Vecka 52 175 (57,6) PASI 75 Vecka 12 264 (86,8) Vecka 52 279 (91,8) PASI 90 Vecka 16 Vecka 52 249 (81,9) PASI 100 Vecka 16 109 (35,9) Vecka 52 171 (56,3) DLQI 0 eller 1 Vecka 16 200 (65,8) Vecka 52 229 (75,3) PSS 0 (symtomfri) Vecka 16 89 (29,3) Vecka 52 173 (56,9) Alla jämförelser av risankizumab jämfört med ustekinumab och placebo uppnådde p<0,001 förutom PASI 75 vid vecka 52 i ULTIMMA-2 där p=0,001
Dutch: • Injecteer dit geneesmiddel niet als de vloeistof troebel is of als er vlokken of grote deeltjes zichtbaar zijn.
Swedish: • Injicera inte om vätskan är grumlig, innehåller flagor eller stora partiklar.
Dutch: Injecteerbare plaatsen
Swedish: Områden för injicering
Dutch: Het is niet waarschijnlijk dat dit geneesmiddel invloed heeft op uw rijvaardigheid of op uw vermogen om machines te bedienen.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Det är osannolikt att Skyrizi påverkar din förmåga att framföra fordon och använda maskiner.
Dutch: IMMHANCE Risankizumab Placebo Risankizumab Placebo Risankizumab Placebo
Swedish: Placebo Risankizumab
Dutch: De voorgevulde spuiten in de originele verpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Swedish: Förvara de förfyllda sprutorna i originalförpackningen.
Dutch: • Gebruik de voorgevulde spuit niet als de vloeistof troebel is of als er vlokken of grote deeltjes zichtbaar zijn
Swedish: • Använd inte om vätskan är grumlig, innehåller flagor eller stora partiklar
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden?
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Dutch: EU-nummers Fantasienaam Sterkte Farmaceutische
Swedish: Läkemedelsform Djurslag Administreringssätt
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 13/04/2007 Datum van laatste hernieuwing: 10/04/2012
Swedish: Datum för första godkännandet: 13/04/2007 Datum för förnyat godkännande: 10/04/2012
Dutch: Ingestie kan schadelijk zijn voor kinderen en zwangere vrouwen.
Swedish: Intag kan orsaka skada hos barn och gravida kvinnor.
Dutch: Dit is de aanvangsdosering voor een hond van 5 kg.
Swedish: Detta är startdos för en hund som väger 5 kg.
Dutch: Handen wassen na gebruik.
Swedish: Tvätta händerna efter hanteringen.
Dutch: Slentrol kan irritatie van de ogen veroorzaken.
Swedish: Slentrol kan orsaka ögonirritation.
Dutch: Deze aanpassingen dienen door te gaan totdat het streefgewicht is bereikt dat werd vastgesteld aan het begin van de behandeling.
Swedish: Dessa justeringar bör fortsätta tills den målvikt som satts i början av behandlingen uppnåtts.
Dutch: Slentrol 5 mg/ml orale oplossing voor honden
Swedish: Slentrol 5 mg/ml oral lösning för hundar
Dutch: Als hulpmiddel bij de behandeling van overgewicht en obesitas bij volwassen honden.
Swedish: Hjälp vid behandling av övervikt och fetma hos vuxna hundar.
Dutch: Slentrol kan toegediend worden met of zonder voer.
Swedish: Slentrol kan ges med eller utan foder.
Dutch: EU/2/07/071/001 (20 ml) EU/2/07/071/002 (50 ml) EU/2/07/071/003 (150 ml)
Swedish: EU/2/07/071/002 (50 ml) EU/2/07/071/003 (150 ml)
Dutch: Interacties met andere soorten geneesmiddelen zijn niet specifiek onderzocht.
Swedish: Interaktioner med andra läkemedelstyper har inte undersökts specifikt.
Dutch: Aan het einde van elke behandelingsmaand dient het percentage gewichtsverlies vastgesteld te worden.
Swedish: I slutet av varje behandlingsmånad bör den procentuella viktnedgången fastställas.
Dutch: De gemiddelde orale biologische beschikbaarheidswaarden waren ongeveer 24% - 41% voor honden die gevoerd waren en 22% bij honden die gevast hadden.
Swedish: Den genomsnittliga, orala biotillgängligheten var cirka 24-41 % hos utfodrade hundar och 22 % hos fastande hundar.
Dutch: In een 14-daagse studie met herhaalde doseringen, nam de AUC van Dag 1 tot Dag 14 met een factor drie toe.
Swedish: I en 14-dagarsstudie med upprepade doseringar steg AUC 3-faldigt från Dag 1 till Dag 14.
Dutch: In een studie van 3 maanden, waren op Dag 29 de blootstellingen 2 keer hoger maar waren deze op Dag 56 en 87 weer terug op de Dag 1 waarden.
Swedish: I en 3-månadersstudie var exponeringen dubbelt så hög Dag 29, men återgick till samma värden som under Dag 1 vid Dag 56 och Dag 87.
Dutch: Advies voor de dierenarts:
Swedish: Råd till veterinären:
Dutch: In een metabolisme studie met radioactieve labeling was de primaire uitscheidingsroute via de feces en was er een minimale excretie via de urine (<1%).
Swedish: I en radioaktivt märkt studie av metabolismen var den primära utsöndringsvägen via faeces, med minimal utsöndring via urinen (<1 %).
Dutch: 6 (afhankelijk van de situatie)
Swedish: 6 (efter bedömning)
Dutch: Er zijn bij de doeldieren geen vruchtbaarheidsstudies uitgevoerd.
Swedish: Inga fertilitetsstudier har genomförts på målgruppen.
Dutch: Dosis 6 = Dosis 5 x 1.5
Swedish: Dos 6 = Dos 5 × 1,5
Dutch: Het effect komt voornamelijk indirect tot stand ten gevolge van een verminderde voedselopname gedurende de behandeling.
Swedish: Effekten medieras huvudsakligen indirekt, på grund av minskat intag av foder under behandlingen.
Dutch: MTP speelt een centrale rol in de absorptie en distributie van vet.
Swedish: MTP är väsentligt för absorption och distribution av fett.
Dutch: Het gebruik bij fokdieren dient onderworpen te worden aan een baten/risicobeoordeling (zie rubriek 4.7).
Swedish: Användning av det veterinärmedicinska läkemedlet på hundar avsedda för avel bör bli föremål för en risk/nytta-bedömning (se avsnitt 4.7).
Dutch: Dirlotapide is een krachtige selectieve remmer van het "Microsomal Triglyceride transfer Protein" (MTP).
Swedish: Dirlotapid är en potent selektiv hämmare av mikrosomalt triglyceridtransportprotein (MTP).
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Perifeer werkende anti-obesitas producten.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiobesitasmedel, perifert verkande.
Dutch: Bij honden die gevoerd waren was de systemische blootstelling 1,5 keer hoger.
Swedish: Den systemiska exponeringen var 1,5 gånger högre hos utfodrade hundar.
Dutch: De dierenarts zal u van advies dienen wanneer er een aanpassing van de dosis nodig zal
Swedish: Veterinären kommer att meddela dig när dosen behöver justeras.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op de fles.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på flaskan.
Dutch: Bovendien had dirlotapide een sterke eiwitbinding (>99%) in het plasma van de hond.
Swedish: Dirlotapid var även starkt proteinbundet (>99 %) i plasma hos
Dutch: Volgens de klinische studies kan een gemiddeld gewichtsverlies van ongeveer 18 tot 20% na 6
Swedish: Enligt kliniska studier kan en genomsnittlig viktnedgång om cirka 18-20 % förväntas efter sex
Dutch: Dirlotapide vertoont een snelle orale absorptie met gemiddelde piek concentratie waarden (Cmax) van 8,5 - 115 ng/ml, 0,5 tot 4 uur na de behandeling (de gemiddelde tijd tot de maximale concentratie (Tmax): 1,0 tot 2,1 uur).
Swedish: Dirlotapid visade snabb oral absorption med genomsnittliga, högsta koncentrationer (Cmax) inom området 8,5-115 ng/ml 0,5-4 timmar efter behandlingen (genomsnittlig tid till maximal koncentration, Tmax, är 1,0-2,1 timmar).
Dutch: De dierenarts zal uw hond aan begin van de behandeling onderzoeken en een aanvangsdosis adviseren.
Swedish: Veterinären kommer att undersöka hunden i början av behandlingen och rekommendera en startdos.
Dutch: Een kleurloze tot bleekgele oplossing
Swedish: En färglös till svagt gul lösning.
Dutch: Het diergeneesmiddel is niet mengbaar met water.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet är inte blandbart med vatten.
Dutch: Het diergeneesmiddel eenmaal per dag toedienen, direct in de bek of met een kleine hoeveelheid voer.
Swedish: Ge det veterinärmedicinska läkemedlet en gång om dagen direkt i munnen eller tillsammans med en liten mängd foder.
Dutch: Dit komt overeen met in vivo gegevens, voortgekomen uit onderzoek bij muizen waaruit blijkt dat dirlotapide een selectiviteit heeft voor intestinaal MTP.
Swedish: Detta överensstämmer med in vivo-data från mus, som visar att dirlotapid är selektivt för intestinalt MTP.
Dutch: Niet gebruiken bij honden in de groeifase.
Swedish: Ska inte användas till hundar i tillväxtfas.
Dutch: In geval van contact met de huid het diergeneesmiddel onmiddellijk afwassen met water en zeep.
Swedish: Vid kontakt med huden, tvätta genast bort allt veterinärmedicinskt läkemedel med tvål och vatten.
Dutch: Klinische en farmacodynamische gegevens duiden er sterk op dat de werkzaamheid van dirlotapide het gevolg is van een primaire lokale werking in de darm na orale toediening.
Swedish: Kliniska och farmakodynamiska data tyder starkt på att dirlotapids effekt kommer från en primär, lokal verkan i tarmkanalen efter oral administrering.
Dutch: Vierde maandelijkse weging indien gewichtsafname < 3% per maand sinds vorige weging
Swedish: Fjärde månadsvägning med viktnedgång <3 % per månad sedan föregående vägning
Dutch: Deze symptomen verdwijnen spontaan nadat gestopt is met de behandeling.
Swedish: Dessa symtom försvinner spontant efter utsättande av behandlingen.
Dutch: Dosis 1 = Start dosis = Aanvangs LG x
Swedish: Dos 1 = Startdos = Begynnelsevikt x
Dutch: Te gebruiken als onderdeel van een integraal gewichtscontrole programma met daarbij inbegrepen de benodigde aanpassingen van dieet en lichaamsbeweging.
Swedish: Skall användas som en del av ett generellt viktbehandlingsprogram, som även omfattar lämpliga dietförändringar och motion.
Dutch: Na twee weken therapie dient de aanvangsdosis verdubbeld te worden.
Swedish: Efter två veckors behandling bör den initiala dosen dubbleras.
Dutch: De "Area under the curve" (AUC) en Cmax namen toe bij een toenemende dosering maar niet op evenredige wijze.
Swedish: AUC- och Cmax-värdena ökade med stigande dos, men inte på ett dosproportionerligt sätt.
Dutch: Deze remmende werking op de voeropname van dirlotapide wordt veroorzaakt door een primair lokaal effect op het maag-darmstelsel na orale toediening en is niet het gevolg van systemische blootstelling.
Swedish: Denna aptithämmande effekt av dirlotapid är ett resultat av en primär, lokal effekt på magtarmkanalen efter oral administrering, och inte ett resultat av systemisk exponering.
Dutch: De aanbevolen dosering bij hervatting van de behandeling kan gelijk blijven of verlaagd worden (verminderd met 25%) maar als het braken weer begint, kan het nodig zijn om het gebruik van het diergeneesmiddel te staken.
Swedish: Behandlingen kan insättas igen med samma eller minskad dos (minskad med 25 %), men om kräkningarna kommer tillbaka kan det veterinärmedicinska läkemedlet behöva utsättas
Dutch: De remming van intestinaal en hepatisch MTP vermindert de plasma cholesterol en triglyceride concentraties.
Swedish: Hämningen av intestinalt och hepatiskt MTP minskar kolesterol- och triglyceridkoncentrationerna i plasma.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van de hulpstoffen.
Swedish: Ska inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot något hjälpämne.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Dutch: 3% gewichtsverlies per maand = 0,7% per week = 0,1% per dag De laagst meetbare dosering met de doseringsspuit is 0,05 ml.
Swedish: 3 % viktnedgång per månad = 0,7 % per vecka = 0,1 % per dag Lägsta validerade dos för doseringssprutan är 0,05 ml.
Dutch: De doseringsspuiten voor de orale toediening die voor het afmeten van de dosis gebruikt worden, kunnen met water schoongemaakt worden maar dienen voor het hergebruik droog gemaakt te worden.
Swedish: Orala doseringssprutor för uppmätning av dosen kan rengöras med vatten men måste torkas före återanvändning.
Dutch: Als gevolg van vermindering van de vet absorptie in de darm vermindert dirlotapide de opgenomen hoeveelheid voeding bij honden op een dosis-afhankelijke wijze.
Swedish: Som en följd av minskningen av den intestinala fettabsorptionen minskar dirlotapid foderintaget hos hundar på ett dosberoende sätt.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na aanbreken binnen 3 maanden gebruiken.
Swedish: EXP {månad/år} Bruten/öppnad förpackning används inom 3 månader.
Dutch: Sommige honden kunnen één of meerdere keren braken vertonen, soms vergezeld gaande van tekenen van vermoeidheid, geen interesse in voer of diarree wat soms in de loop van de behandeling
Swedish: Vissa hundar kan få kräkningar, en eller flera gånger, och emellanåt kan symtom på trötthet, ointresse för maten eller diarré förekomma under behandlingen.
Dutch: In geval van accidentele ingestie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Swedish: Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Dutch: De selectieve remming van intestinaal MTP vermindert ook de intestinale vet absorptie.
Swedish: Selektiv hämning av intestinalt MTP minskar även absorptionen av fett från tarmen.
Dutch: Uw dierenarts zal een streefgewicht vaststellen en toelichten hoe Slentrol gebruikt dient te worden als onderdeel van een integraal gewichtscontrole programma met daarbij inbegrepen de benodigde aanpassingen van
Swedish: Veterinären kommer att sätta en målvikt och förklara att Slentrol skall användas som en del av ett generellt viktbehandlingsprogram, som även omfattar lämpliga dietförändringar och motion.
Dutch: Niet gebruiken bij honden waarbij het overgewicht of de obesitas veoorzaakt wordt door een onderliggende systemische ziekte, zoals hypothyreoïdie of hyperadrenocorticisme.
Swedish: Skall inte användas till hundar, vars övervikt eller fetma orsakats av samtidig systemisk sjukdom, som t ex hypotyreos eller hyperadrenokorticism.
Dutch: Niet gebruiken bij katten vanwege het risico op het ontwikkelen van hepatische lipidose.
Swedish: Ska inte användas till katter, på grund av risken för utveckling av leverförfettning.
Dutch: Deze verschijnselen begonnen met name gedurende de eerste maand van de behandeling (ongeveer 30% van de honden vertoonde tenminste eenmaal braken en tot 12% vertoonde één van de andere verschijnselen), en namen voortdurend af in het verloop van de behandeling.
Swedish: Dessa symtom började i allmänhet under den första behandlingsmånaden (cirka 30 % av hundarna hade minst en kräkningshändelse och upp till 12 % av dem visade något av de övriga tecknen) och minskade vid fortsatt behandling.
Dutch: Om zeker te zijn van een juiste dosering tijdens de behandeling dient de eigenaar bij elke maandelijkse aanpassing van de dosering advies te vragen aan de verantwoordelijke dierenarts.
Swedish: För att säkerställa att korrekt dos ges under behandlingsperioden bör djurägaren rådfråga ansvarig veterinär i samband med dosjusteringen varje månad.
Dutch: Indien deze veranderingen waargenomen worden, dient de
Swedish: Om dessa förändringar observeras, skall behandlingen stoppas.
Dutch: Als het diergeneesmiddel over het voer toegediend is, dient het voer dat niet opgegeten is onmiddellijk weggedaan te worden om onbedoelde opname door andere dieren of personen uit het huishouden te voorkómen.
Swedish: Om det veterinärmedicinska läkemedlet har blandats i fodret, kassera genast det som eventuellt lämnats kvar, för att undvika att andra djur eller personer i hushållet oavsiktligt intar det.
Dutch: Bij honden die met Slentrol behandeld werden, is in zeldzame gevallen melding gemaakt van gedragsveranderingen zoals polyfagie of, in zeer zeldzame gevallen, van agressie in verband met voedsel en het verstekken van voedsel.
Swedish: I sällsynta fall har förändringar i beteende, såsom polyfagi eller i mycket sällsynta fall aggression associerad med foder och fodring rapporterats hos hundar behandlade med Slentrol.
Dutch: Om deze terugval te vermijden, is het noodzakelijk dat de dieren gevoerd worden naar hun onderhouds-energie behoefte.
Swedish: För att undvika detta återfall i viktuppgång är det nödvändigt att utfodra djuren så som krävs för energibehovet.
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH