FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • EMR 62 202-007: Este estudo aleatorizado em doentes com cancro colorretal metastático após insucesso de um tratamento à base irinotecano para a doença metastática como último tratamento antes da entrada no estudo, comparou a associação de cetuximab e irinotecano (218 doentes) com o cetuximab em monoterapia (111 doentes).
Lithuanian: • EMR 62 202-007: šis atsitiktinių imčių tyrimas su metastazavusiu kolorektaliniu vėžiu sergančiais pacientais, po nesėkmingo metastazavusios ligos gydymo paremto irinotekanu, kaip paskutinio gydymo prieš patenkant į tyrimą, palygino gydymą cetuksimabo ir irinotekano deriniu (218 pacientų) su monoterapija cetuksimabu (111 pacientų).
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento do cancro metastático do intestino grosso, o seu médico efetuará análises às suas células cancerosas para verificar se contêm a forma normal (não mutada) ou mutante de RAS.
Lithuanian: Prieš pradėdamas metastazavusio storosios žarnos vėžio gydymą gydytojas ištirs, ar Jūsų vėžio ląstelėse yra normali (laukinio tipo),ar mutavusi RASforma. Jeigu vėžio ląstelėse yra mutavusi RAS forma, Erbitux vartoti kartu su kitais vaistiniais preparatais nuo vėžio, kuriuose yra oksaliplatinos, negalima.
Portuguese: Posologia e administração
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Solução para perfusão
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Infuzinis tirpalas
Portuguese: População com KRAS não mutado População com KRAS mutado Variável/estatística Cetuximab + BSC BSC Cetuximab + BSC BSC (N=117)
Lithuanian: KRAS laukinio tipo populiacija KRAS mutacinė populiacija Kintamasis/statistika Cetuksimabas + GPG
Portuguese: É necessária uma monitorização cuidadosa durante a perfusão e até, pelo menos, 1 hora após o final da mesma.
Lithuanian: Infuzijos metu ir mažiausiai 1 valandą po jos pacientą reikia atidžiai stebėti.
Portuguese: • diminuição dos níveis sanguíneos de cálcio
Lithuanian: • kalcio kiekio sumažėjimas kraujyje.
Portuguese: Geralmente desaparecem com o tempo, após terminar o tratamento com Erbitux.
Lithuanian: Baigus gydymą Erbitux, paprastai po kurio laiko jie pranyksta.
Portuguese: Doenças respiratórias
Lithuanian: Kvėpavimo sutrikimai
Portuguese: 1 frasco para injetáveis de 100 mg/20 ml 1 frasco para injetáveis de 500 mg/100 ml
Lithuanian: Vienas 100 mg/20 ml flakonas Vienas 500 mg/100 ml flakonas
Portuguese: A perfusão intravenosa de cetuximab apresentou uma farmacocinética dose-dependente, quando administrado em doses semanais que variaram entre 5 a 500 mg/m² de superfície corporal.
Lithuanian: Kas savaitę leidžiant į veną cetuksimabo dozę nuo 5 iki 500 mg/m² kūno paviršiaus ploto, nustatyta farmakokinetikos priklausomybė nuo dozės.
Portuguese: Variável/estatística Cetuximab + FOLFIRI
Lithuanian: Kintamasis / statistika Cetuksimabas + FOLFIRI
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Portuguese: No final deste folheto informativo estão incluídas instruções detalhadas, que se destinam ao seu médico ou enfermeiro, para a preparação da perfusão de Erbitux (ver "Instruções de manipulação").
Lithuanian: Erbitux infuzijos paruošimo smulki instrukcija, skirta gydytojui arba slaugytojui, yra pateikta šio informacinio lapelio pabaigoje (žr.
Portuguese: Erbitux pode causar efeitos secundários relacionados com a visão.
Lithuanian: Erbitux gali turėti šalutinį poveikį akims.
Portuguese: Observações limitadas em animais são indicativas de uma transferência placentar de cetuximab e verificou-se que outros anticorpos IgG1 atravessam a barreira placentária.
Lithuanian: Nustatyti ir kiti placentos barjerą praeinantys IgG1 antikūnai.
Portuguese: • inflamação do revestimento dos intestinos e da boca
Lithuanian: • žarnyno ir burnos gleivinės uždegimas;
Portuguese: Nos critérios de avaliação (endpoints) relacionados com o tempo, não foi possível demonstrar tendências indicadoras de benefício clínico para os doentes que receberam cetuximab em associação com o regime de XELOX.
Lithuanian: Su laiku susiję laukiami rezultatai pacientams, kurie buvo gydomi cetuksimabu derinyje su XELOX, tendencijų, rodančių klinikinę naudą, neparodė.
Portuguese: Razão de causalidade (IC 95%) valor p
Lithuanian: Rizikos santykis (95 % PI) p-vertė
Portuguese: Foram avaliadas análises post-hoc adicionais sobre outras mutações nos genes RAS além das mutações de KRAS no exão 2.
Lithuanian: Buvo vertinamos kitos su RAS genų (ne tik KRAS 2-ojo egzono) mutacijomis atliktos post-hoc analizės.
Portuguese: Em doentes com carcinoma pavimentocelular da cabeça e pescoço, localmente avançado, cetuximab é utilizado concomitantemente com radioterapia.
Lithuanian: Pacientams sergantiems lokaliai išplitusiu galvos ir kaklo plokščialąsteliniu vėžiu cetuksimabas yra skiriamas kartu su radioterapija.
Portuguese: Quando o cetuximab é utilizado em associação com citostáticos, consulte também as respetivas informações dos medicamentos.
Lithuanian: Cetuksimabą vartojant su kitais chemoterapiniais preparatais taip pat atsižvelkite į atitinkamų produktų informaciją.
Portuguese: Para mais informação, ver secção 5.1.
Lithuanian: 5.1 skyrių).
Portuguese: Foi utilizado um teste de diagnóstico (EGFR pharmDx) para a deteção imuno-histoquímica da expressão do EGFR no material tumoral.
Lithuanian: Norint auglio medžiagoje imunohistochemiškai nustatyti EAFR, atlikta diagnostinė analizė (EGFR pharmDx).
Portuguese: Razão de probabilidades (IC 95%)
Lithuanian: Galimybių santykis (95 % PI)
Portuguese: Não foram identificados novos sinais de segurança em doentes pediátricos, de acordo com o notificado a partir de um estudo de fase I.
Lithuanian: I fazės tyrimo metu jokios naujos informacijos apie preparato saugumą vaikams pranešta nebuvo.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e embalagem exterior após "VAL.".
Lithuanian: Ant etiketės ir dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado imediatamente após a sua abertura.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, atidarius vaistinį preparatą reikėtų vartoti nedelsiant. Jei nedelsiant nevartojamas, laikymo sąlygos ir laikas iki vartojimo tenka vartotojo atsakomybei.
Portuguese: O estado de RAS foi avaliado em amostras de tumores de 407 doentes com KRAS não mutado no exão 2, refletindo 69% da população global de doentes com KRAS não mutado no exão 2 (592 doentes).
Lithuanian: RAS būklei įvertinti buvo tinkami 407 KRAS 2-ojo egzono laukinio tipo pacientų navikų mėginiai, tai sudaro 69 % visos KRAS 2-ojo egzono laukinio tipo pacientų populiacijos
Portuguese: Erbitux pode provocar efeitos secundários relacionados com a perfusão.
Lithuanian: Erbitux gali sukelti su infuzija susijusį šalutinį poveikį.
Portuguese: Contudo, foi observada um aumento da incidência de abortos, dependente da dose (ver secção 5.3).
Lithuanian: Tačiau, priklausomai nuo dozės, buvo stebimas padidėjęs persileidimų dažnis (žr.
Portuguese: Em doentes com cancro colorretal metastático, cetuximab é utilizado em associação com a quimioterapia ou em monoterapia (ver secção 5.1).
Lithuanian: Pacientams su metastazavusiu kolorektaliniu vėžiu, cetuksimabas yra vartojamas kartu su chemoterapija arba kaip vienas preparatas (žr.
Portuguese: Ligue o sistema de perfusão à seringa e inicie a perfusão depois de carregar completamente o sistema com Erbitux ou com solução de cloreto de sódio a 0,9% (9 mg/ml) estéril.
Lithuanian: Sujunkite infuzinę sistemą su švirkštu ir, užpildę infuzinę sistemą Erbitux arba steriliu natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) tirpalu, pradėkite infuziją.
Portuguese: Ligue o sistema de perfusão à seringa, acerte e controle a velocidade de acordo com a secção 4.2 e inicie a perfusão, depois de carregar completamente o sistema com Erbitux ou com solução de cloreto de sódio a 0,9% (9 mg/ml) estéril.
Lithuanian: Sujunkite infuzinę sistemą su švirkštu, greitį nustatykite ir tikrinkite kaip paaiškinta 4.2 skyriuje ir, užpildę infuzinę sistemą Erbitux arba steriliu natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) tirpalu, pradėkite infuziją. Jei reikalinga, kartokite šią procedūrą, kol bus suleistas apskaičiuotas Erbitux tūris.
Portuguese: Como conservar Erbitux
Lithuanian: Kaip laikyti Erbitux
Portuguese: • coágulos sanguíneos nos pulmões
Lithuanian: • trombai plaučiuose;
Portuguese: Condições de conservação após abertura, ver secção 6.3.
Lithuanian: Atidaryto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Portuguese: Um estudo da toxicidade embriofetal em macacos Cynomolgus não revelou sinais de teratogenicidade.
Lithuanian: Toksiškumo embrionui ir vaisiui tyrimai su Krabaėdėmis makakomis teratogeninio poveikio neparodė.
Portuguese: • EMR 62 202-002: Este estudo aleatorizado em doentes com carcinoma pavimentocelular da cabeça e pescoço recorrente e/ou metastático que não tinham recebido a quimioterapia prévia para esta doença comparou a associação de cetuximab e cisplatina ou carboplatina mais 5fluorouracilo em perfusão (222 doentes) com a mesma quimioterapia isolada (220 doentes).
Lithuanian: • EMR 62 202-002: šis atsitiktinių imčių tyrimas lygino pacientų, sergančių recidyvavusiu ir (arba) metastazavusiu galvos ir kaklo plokščialąsteliniu vėžiu, kuriems prieš tai dėl šios ligos nebuvo skiriama chemoterapija, cetuksimabo ir cisplatinos arba karboplatinos bei infuzinio 5fluorouracilo derinys (222 pacientai) su tokia pačia atskirai taikoma chemoterapija (220 pacientų).
Portuguese: Aproximadamente 75% dos doentes com cancro colorretal metastático, selecionados para os ensaios clínicos, apresentavam um tumor que expressava o EGFR e foram, portanto, considerados elegíveis para o tratamento com cetuximab.
Lithuanian: Apie 75 % tyrimui atrinktų pacientų, sergančių metastazavusiu kolorektaliniu vėžiu, nustatytas EAFR turintis auglys.
Portuguese: A proporção de doentes com tumores KRAS não mutado na população de doentes avaliáveis para KRAS foi de 63%.
Lithuanian: Pacientų su KRAS laukinio tipo navikais dalis iš įvertinamos pacientų populiacijos dėl KRAS būklės buvo 63 %.
Portuguese: • dores no peito (um sintoma dos efeitos secundários a nível do seu coração) Se estes sintomas ocorrerem, fale imediatamente com um médico.
Lithuanian: • skausmą krūtinėje (šalutinio poveikio širdžiai simptomas).
Portuguese: O seu médico informá-lo-á se terá necessidade de um controlo especial (ver também "Efeitos secundários em associação com outros tratamentos anticancerígenos" na secção 4).
Lithuanian: „Šalutinis poveikis, kai kartu naudojami kiti vėžio gydymo būdai" 4 skyriuje).
Portuguese: Não existe utilização relevante de cetuximab na população pediátrica nas indicações concedidas.
Lithuanian: Cetuksimabas nėra skirtas vaikų populiacijai patvirtintoms indikacijoms.
Portuguese: Não amamente o seu bebé durante o período em que estiver a ser submetida ao tratamento com Erbitux, nem durante dois meses após a última administração.
Lithuanian: Tuo laikotarpiu, kai Jūs gydoma Erbitux ir du mėnesius po paskutinės dozės, nežindykite kūdikio.
Portuguese: Fatores contributivos ou de confusão, como a quimioterapia concomitante que se sabe estar associada à DIP, e as doenças pulmonares pré-existentes, foram frequentes nos casos fatais.
Lithuanian: Mirtimi pasibaigusiais atvejais dažnai nustatyti rezultatus iškreipiantys arba prisidedantys veiksniai, pvz., kartu taikoma chemoterapija, kuri, kaip žinoma, yra susijusi su IPL, ir esamos plaučių ligos.
Portuguese: • diarreia
Lithuanian: • dilgėlinę;
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Portuguese: Além disso induz a internalização do EGFR, o que pode levar à diminuição dos recetores disponíveis na superfície celular.
Lithuanian: Vėliau jis sukelia EAFR įsiurbimą į ląstelę, o tai gali slopinti EAFR (down-regulation).
Portuguese: Efeitos secundários relacionados com a perfusão
Lithuanian: Su infuzija susijęs šalutinis poveikis
Portuguese: Cetuximab + FOLFIRI
Lithuanian: Cetuksimabas + FOLFIRI
Portuguese: poliolefino termoplástico (TP) ou cloreto de polivinilo (PVC),
Lithuanian: arba polivinilchlorido (PVC) infuzinėmis sistemomis;
Portuguese: Pré-tratamento
Lithuanian: Kombinuotas gydymas
Portuguese: Desidratação, em particular secundária a diarreia ou mucosite; hipocalcemia (ver secção 4.4); anorexia que pode causar perda de peso.
Lithuanian: 4.4 skyrių); anoreksija, galinti lemti svorio kritimą.
Portuguese: BSC = melhores cuidados de suporte (best supportive care), IC = intervalo de confiança (confidence interval), ORR = taxa de resposta objetiva (objective response rate) (doentes com resposta completa ou resposta parcial), OS = tempo de sobrevivência global (overall survival time), PFS = tempo de sobrevivência livre de progressão (progression-free survival time)
Lithuanian: GPG = geriausias palaikomasis gydymas, PI = pasikliautinasis intervalas, OAD = objektyvaus atsako dažnis (pacientai, kuriems nustatytas pilnas atsakas arba dalinis atsakas), BI = bendras išgyvenamumo laikas, IBP = išgyvenamumo be progresavimo laikas
Portuguese: OS mediana em meses (IC 95%) Razão de causalidade (IC 95%) valor p PFS mediana em meses (IC 95%) Razão de causalidade (IC 95%) valor p ORR % (IC 95%) valor p IC = intervalo de confiança (confidence interval), CTX = quimioterapia à base de compostos de platina, ORR = taxa de resposta objetiva (objective response rate), OS = tempo de sobrevivência global (overall survival time), PFS = tempo de sobrevivência livre de progressão (progression-free survival time)
Lithuanian: BI mėnesiai, mediana (95 % PI) Rizikos santykis (95 % PI) p-vertė IBP mėnesiai, mediana (95 % PI) Rizikos santykis (95 % PI) p-vertė OAD % (95 % PI) p-vertė PI = pasikliautinasis intervalas, CTX = chemoterapija platinos preparatais, OAD = objektyvaus atsako dažnis, BI = bendras išgyvenamumo laikas, IBP = išgyvenamumo be progresavimo laikas
Portuguese: A associação de Erbitux com quimioterapia contendo oxaliplatina é contraindicada em doentes com cancro colorretal metastático (CCRm) RAS mutante ou nos quais se desconhece o estado RAS do CCRm (ver também secção 4.4).
Lithuanian: mCRC, metastatic colorectal cancer) arba kurių RAS mCRC būklė nežinoma (taip pat žr.
Portuguese: parar imediatamente a perfusão, tratar vigorosamente os sintomas e contraindicar a utilização ulterior de cetuximab
Lithuanian: c) 3-iojo ir 4-ojo laipsnių reakcija - nedelsdami nutraukite infuziją, imkitės intensyvaus simptomų gydymo ir nurodykite cetuksimabo daugiau nebevartoti.
Portuguese: Para que é utilizado Erbitux
Lithuanian: Kam Erbitux vartojamas
Portuguese: Transfira o Erbitux para um saco ou recipiente vazio estéril.
Lithuanian: Perpilkite Erbitux į sterilią išsiurbto oro talpyklę ar sterilų maišelį.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Erbitux 5 mg/ml solução para perfusão
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Erbitux 5 mg/ml infuzinis tirpalas
Portuguese: A proporção de doentes com tumores KRAS não mutado na população de doentes avaliáveis para KRAS foi de 57%.
Lithuanian: Pacientų su KRAS laukinio tipo navikais dalis įvertinamoje pacientų populiacijoje dėl KRAS būklės buvo 57 %.
Portuguese: Erbitux 5 mg/ml é compatível
Lithuanian: Erbitux 5 mg/ml suderinamas ir galima naudoti:
Portuguese: Vasculopatias Pouco frequentes:
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Nedažnas:
Portuguese: A proporção de doentes com tumores KRAS não mutado na população de doentes avaliáveis para KRAS foi de 58%.
Lithuanian: Pacientų su KRAS laukinio tipo navikais dalis iš pacientų populiacijos, kuriai buvo įvertinta KRAS būklė, sudarė 58 %.
Portuguese: Ao prescrever-se cetuximab, deve ter-se em consideração o estado cardiovascular e o estado geral dos doentes e a administração concomitante de compostos cardiotóxicos como as fluoropirimidinas.
Lithuanian: Kai kurių tyrimų metu buvo pastebėta, kad yra ryšys su ≥ 65 metų amžiumi arba pajėgumu. Skiriant cetuksimabą, reikia atsižvelgti į pacientų širdies-kraujagyslių sistemos būklę bei pajėgumą ir kardiotoksinių junginių, pvz., fluoropirimidinų, skyrimą.
Portuguese: • CA225006: Este estudo aleatorizado em doentes com cancro colorretal metastático que tinham recebido tratamento de associação inicial com oxaliplatina mais fluoropirimidina para doença metastática comparou a associação de cetuximab com irinotecano (648 doentes) vs. irinotecano em monoterapia (650 doentes).
Lithuanian: • CA225006: šis atsitiktinių imčių tyrimas su metastazavusiu kolorektaliniu vėžiu sergančiais pacientais, kurių metastazavusios ligos pirminiam gydymui naudota oksaliplatina su fluoropirimidinu, lygino cetuksimabo ir irinotekano derinį (648 pacientai) su irinotekanu vartojamu atskirai (650 pacientų).
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 12-2013.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2013-12.
Portuguese: Foram observadas reações cutâneas em mais de 80 % dos doentes.
Lithuanian: Odos reakcijos pasireiškė daugiau kaip 80 proc.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Erbitux pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Erbitux EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Outras informações sobre o Erbitux
Lithuanian: Kita informacija apie Erbitux
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Erbitux são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Erbitux nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Portuguese: Todos os estudos investigaram o tempo decorrido sem progressão da doença e o tempo de sobrevivência.
Lithuanian: Visuose tyrimuose buvo vertinama, kiek laiko liga neprogresavo arba pacientas išgyveno.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Erbitux, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Erbitux rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Portuguese: Quando utilizado em conjunto com radioterapia, o Erbitux é iniciado uma semana antes do início da radioterapia e é continuado até que a radioterapia tenha terminado.
Lithuanian: Kai skiriama radioterapija, Erbitux pradedamas vartoti savaitę iki radioterapijos pradžios ir vartojamas iki radioterapijos pabaigos.
Portuguese: Os tratamentos seguintes são de 250 mg/m2, administrados no período de uma hora.
Lithuanian: Kitos 250 mg/m2 dozės infuzijos suleidžiamos per vieną valandą.
Portuguese: O primeiro tratamento é efetuado a uma dose de 400 mg/m2 de superfície corporal (calculada com base na altura e no peso do doente) e tem uma duração de duas horas.
Lithuanian: Pirmos infuzijos dozė - 400 mg/vienam kvadratiniam metrui kūno paviršiaus ploto (apskaičiuojamo pagal paciento ūgį ir svorį) - suleidžiama per dvi valandas.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Erbitux.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Erbitux Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Erbitux (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são reações cutâneas como erupção cutânea, hipomagnesemia (baixos valores de magnésio no sangue), reações ligeiras ou moderadas associadas à perfusão (tais como febre, calafrios, tonturas e dificuldades respiratórias), mucosite (inflamação do revestimento da boca) e o aumento dos níveis de algumas enzimas hepáticas.
Lithuanian: Dažniausi Erbitux šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra odos reakcijos, pavyzdžiui, bėrimas, hipomagnezemija (žema magnio koncentracija kraujyje), su infuzija susijusios lengvos ar vidutinio sunkumo reakcijos (pavyzdžiui, karščiavimas, šaltkrėtis, galvos svaigimas ir kvėpavimo sutrikimai), mukozitas (burnos ertmės uždegimas) ir padidėjusi kai kurių kepenų fermentų koncentracija.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Erbitux.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Erbitux rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Portuguese: • três estudos incluíram 2199 doentes nos quais se verificou um agravamento da doença enquanto estavam a receber o tratamento com irinotecano, oxaliplatina ou com uma associação de ambos, ou que não podiam receber estes medicamentos.
Lithuanian: • atlikti trys tyrimai su 2 199 pacientais, kurių sveikatos būklė pablogėjo taikant gydymą irinotekanu, oksaliplatina arba šių vaistų deriniu, arba kurių nebuvo galima gydyti šiais vaistais.
Portuguese: O Erbitux é utilizado como se segue:
Lithuanian: Erbitux skiriamas:
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público cetuximab
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei cetuksimabas
Portuguese: A substância ativa do Erbitux, o cetuximab, é um anticorpo monoclonal.
Lithuanian: Erbitux veiklioji medžiaga cetuksimabas yra monokloninis antikūnas.
Portuguese: • em associação com tratamentos anticancro à base de irinotecano;
Lithuanian: • su kitais vaistais nuo vėžio, kurių sudėtyje yra irinotekano;
Portuguese: Um anticorpo monoclonal é um anticorpo (um tipo de proteína) que foi concebido para reconhecer e ligar-se a uma estrutura específica (denominada antigénio) existente no organismo.
Lithuanian: Monokloninis antikūnas - tai toks antikūnas (baltymas), kuris atpažįsta tam tikrą organizme esančią medžiagą (vadinamąjį antigeną) ir prie jos prisijungia.
Portuguese: O Erbitux é administrado uma vez por semana.
Lithuanian: Pacientui skiriama viena Erbitux infuzija per savaitę.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Erbitux, consulte o Folheto Informativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Erbitux, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Portuguese: «Metastático» significa que o cancro se espalhou para outras partes do organismo.
Lithuanian: Metastazinis - tai į kitus organus išplitęs vėžys.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Erbitux durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Erbitux nauda nustatyta tyrimuose?
Portuguese: • em associação com tratamento FOLFOX incluindo oxaliplatina em doentes não anteriormente tratados;
Lithuanian: • kartu su FOLFOX gydymu oksaliplatina anksčiau negydytiems pacientams;
Portuguese: A maioria dos estudos analisou os resultados separadamente nos doentes com tumores com o gene KRAS de tipo selvagem (um dos tipos de genes de RAS) e nos doentes cujos tumores continham uma mutação do KRAS.
Lithuanian: Daugumoje tyrimų buvo atskirai vertinami pacientų, kurių navikuose buvo laukinio tipo KRAS geno (vieno iš RAS genų tipo), ir pacientų, kurių navikuose buvo mutavusio KRAS, gydymo rezultatai.
Portuguese: O Erbitux pode estar associado a reações graves durante a perfusão, pelo que os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados durante a administração do medicamento.
Lithuanian: Erbitux infuzijos metu gali pasireikšti sunkių reakcijų, todėl lašinant Erbitux pacientą reikia atidžiai stebėti.
Portuguese: • no primeiro estudo em doentes que tinham sido submetidos anteriormente a tratamento com quimioterapia, as mutações do RAS não foram analisadas, embora nos outros dois estudos o tempo de progressão da doença tivesse sido mais longo nos doentes com KRAS de tipo selvagem quando o Erbitux foi adicionado ao seu tratamento.
Lithuanian: • Pirmame tyrime, kuriame dalyvavo anksčiau chemoterapija gydyti pacientai, RAS mutacijos nebuvo vertinamos, bet kituose dviejuose tyrimuose pacientų su nemutavusiu KRAS genu liga pradėjo progresuoti vėliau, kai jie vartojo Erbitux.