FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Inhibitori Proteaze (IP) HIV-a - bez istodobne primijene dodatne niske doze ritonavira Atazanavir
Latvian: HIV proteāzes inhibitori (PI) -nelietojot vienlaikus ar ritonavīru mazā devā Atazanavīrs
Croatian: Tijekom kliničkog razvojnog programa darunavira/ritonavira (n=3063), hepatitis je prijavljen kod 0,5% bolesnika koji su primali kombiniranu antiretrovirusnu terapiju lijekom PREZISTA/ritonavir.
Latvian: Darunavīra/ritonavīra klīniskās izstrādes programmas (N=3 063) laikā par hepatītu ziņots 0,5% pacientu, kas saņēmuši kombinētu antiretrovirālo terapiju ar PREZISTA/ritonavīru.
Croatian: Upute za djecu - Dijete uvijek mora uzimati lijek PREZISTA zajedno s ritonavirom.
Latvian: Norādījumi bērniem - Bērnam PREZISTA vienmēr jālieto kopā ar ritonavīru.
Croatian: Liječnik će odrediti jesu li za Vaše dijete prikladne tablete ili oralna suspenzija lijeka PREZISTA.
Latvian: Ārsts noteiks, kura zāļu forma ir piemērota Jūsu bērnam - PREZISTA tabletes vai suspensija iekšķīgai lietošanai.
Croatian: Tablete PREZISTA od 800 miligrama namijenjene su samo za primjenu jedanput na dan.
Latvian: PREZISTA 800 miligramu tabletes ir paredzētas tikai lietošanai vienu reizi dienā.
Croatian: Stavite vrh pipete za oralno doziranje u usta.
Latvian: Novietojiet iekšķīgās dozēšanas pipetes galu mutē.
Croatian: Što PREZISTA sadrži - Djelatna tvar je darunavir.
Latvian: Ko PREZISTA satur - Aktīvā viela ir darunavīrs.
Croatian: Kombinacija pojačane PREZISTE i artemeter/lumefantrina može se primijeniti bez prilagodbe doze, međutim, zbog povećane izloženosti lumefantrinu, tu kombinaciju se mora primjenjivati s oprezom.
Latvian: Pastiprinātā PREZISTA un artemetera/lumefantrīna kombināciju var lietot, nepielāgojot devu; taču, ievērojot lumefantrīna kopējās iedarbības palielināšanos, kombinācijas lietošanas laikā jāievēro piesardzība.
Croatian: Tablete PREZISTA od 75 mg, 150 mg, 300 mg i 600 mg mogu se primjenjivati da bi se osigurali prikladni režimi doziranja (vidjeti dio 4.2):
Latvian: PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg un 600 mg tabletes var lietot, lai nodrošinātu piemērotas dozēšanas shēmas (skatīt 4.2. apakšpunktu):
Croatian: PREZISTA 75 mg, 150 mg i 600 mg filmom obložene tablete 3 godine
Latvian: PREZISTA 75 mg, 150 mg un 600 mg apvalkotās tabletes 3 gadi
Croatian: 480 filmom obloženih tableta
Latvian: 480 apvalkotās tabletes
Croatian: PREZISTA nije namijenjena za primjenu kod djece mlađe od 3 godine ili tjelesne težine manje od 15 kilograma.
Latvian: PREZISTA nav paredzēts bērniem līdz triju gadu vecumam vai ar ķermeņa masu, kas mazāka par 15 kg.
Croatian: Pri odlučivanju o uvođenju liječenja lijekom PREZISTA u bolesnika prethodno liječenih ART-om, u primjeni PREZISTE treba se rukovoditi rezultatima genotipizacije (vidjeti dijelove 4.2, 4.3, 4.4 i 5.1).
Latvian: Lemjot par to, vai sākt šādu ART jau saņēmušu pacientu ārstēšanu ar PREZISTA, jāvadās pēc genotipa testēšanas rezultātiem (skatīt 4.2., 4.3., 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Croatian: Djelotvornost darunavira od 800 mg jedanput na dan primijenjenog istodobno sa 150 mg kobicistata jedanput na dan u bolesnika prethodno neliječenih ART-om i u bolesnika prethodno liječenih ART-om GS-US-216-130 je otvoreno ispitivanje ispitivanje faze III s jednom skupinom, koje je procijenilo farmakokinetiku, sigurnost, podnošljivost i djelotvornost darunavira s kobicistatom u 313 HIVom-1 inficiranih odraslih bolesnika (295 prethodno neliječenih i 18 prethodno liječenih).
Latvian: 800 mg darunavīra, lietota reizi dienā kopā ar 150 mg kobicistata reizi dienā, efektivitāte ART iepriekš nesaņēmušiem un ART saņēmušiem pacientiem GS-US-216-130 ir vienas grupas, atklāts, 3. fāzes pētījums, kurā vērtēta darunavīra farmakokinētika, drošums, panesamība un efektivitāte, lietojot kopā ar kobicistatu, 313 HIV-1 inficētiem pieaugušiem pacientiem (295 iepriekš neārstētiem un 18 iepriekš ārstētiem).
Croatian: Ispitivanje interakcije pokazalo je usporedivu dnevnu sistemsku izloženost za rifabutin između liječenja s 300 mg jedanput na dan samostalno i 150 mg jedanput svaki drugi dan u kombinaciji s lijekom PREZISTA/ritonavir (600/100 mg dva puta na dan) uz oko 10 puta veću dnevnu izloženost aktivnom metabolitu 25-O-desacetilrifabutinu.
Latvian: Mijiedarbības pētījums liecināja par salīdzināmu rifabutīna dienas devas sistēmisko iedarbību, ārstējot tikai ar 300 mg vienu reizi dienā un 150 mg katru otro dienu (reizi divās dienās) kombinācijā ar PREZISTA/ritonavīru (600/100 mg divreiz dienā), un aktīvā metabolīta 25-O-dezacetilrifabutīna dienas devas iedarbība palielinājās aptuveni 10 reizes.
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva vrlo često osip (uključujući makularni, makulopapularni, papularni, eritematozni, pruritički osip, generalizirani osip i alergijski dermatitis)
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi ļoti bieži izsitumi (arī makulāri, makulopapulāri, papulāri, eritematozi, niezoši izsitumi, ģeneralizēti izsitumi un alerģisks dermatīts)
Croatian: KUTIJA / NALJEPNICA NA BOČICI
Latvian: ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS/PUDELES ETIĶETE
Croatian: Podaci kliničkog ispitivanja provedenog među bolesnicima prethodno liječenih ART-om (ispitivanje TITAN i objedinjena analiza ispitivanja POWER 1, 2 i 3 te DUET 1 i 2) pokazali su da je virološki odgovor na lijek PREZISTA primjenjen istodobno s niskom dozom ritonavira bio smanjen kada su na početku ispitivanja bile prisutne ili su se razvile tijekom liječenja 3 ili više mutacija, povezane s rezistencijom na darunavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L ili M, T74P, L76V, I84V i L89V).
Latvian: Klīnisko pētījumu dati (pētījuma TITAN, kā arī apvienoto pētījuma POWER 1, 2 un 3 un pētījuma DUET 1 un 2 rezultātu analīzes dati) par pacientiem, kas jau saņēmuši ART, norāda, ka viroloģiskā atbildreakcija uz PREZISTA, to lietojot kopā ar mazu ritonavīra devu, bija vājāka gadījumos, kad pacientiem pirms terapijas sākuma bija vai terapijas laikā attīstījās 3 vai vairākas darunavīra RAM (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L vai M, T74P, L76V, I84V un L89V).
Croatian: kod limitirane podskupine ispitanika primijećeno je povišenje do pet puta
Latvian: ierobežotā pētījuma dalībnieku apakšgrupā tika novērots pieckārtīgs pieaugums
Croatian: Prije započinjanja lijeka PREZISTA liječnik Vam treba napraviti krvne pretrage.
Latvian: Pirms Jūs sāksiet lietot PREZISTA, ārstam jāizdara asinsanalīzes.
Croatian: S obzirom da darunavir ima visoki afinitet vezanja na proteine, nije vjerojatno da bi dijaliza bila korisna pri značajnijem uklanjanju djelatne tvari.
Latvian: Tā kā darunavīrs lielā mērā saistās ar olbaltumvielām, dialīzei nav lielas nozīmes aktīvās vielas izvadīšanā.
Croatian: Djelotvornost lijeka PREZISTA od 600 mg dva puta na dan primijenjenog istodobno sa 100 mg ritonavira dva puta na dan u bolesnika prethodno liječenih ART-om Dokaz djelotvornosti lijeka PREZISTA primijenjenog istodobno s ritonavirom (600/100 mg dva puta na dan) u bolesnika prethodno liječenih ART-om temelje se na analizi podataka dobivenih nakon 96 tjedana liječenja u ispitivanju TITAN faze III u bolesnika prethodno liječenih ART-om, a neliječenih lopinavirom, na analizi podataka dobivenih nakon 48 tjedana liječenja u ispitivanju ODIN faze III u bolesnika prethodno liječenih ART-om bez DRV RAM, i analizama podataka dobivenih nakon 96 tjedana u ispitivanjima POWER 1 i 2, faze IIb u bolesnika prethodno liječenih ART-om koji imaju visoki stupanj rezistencije na PI.
Latvian: PREZISTA 600 mg divas reizes dienā kombinācijas ar 100 mg ritonavīru divas reizes dienā efektivitāte pacientiem, kas iepriekš ir saņēmuši ART Kopā ar ritonavīru lietotas PREZISTA (600/100 mg divreiz dienā) efektivitātes pierādījumus, ārstējot ART jau saņēmušus pacientus, pamato pēc 96 nedēļām veikta III fāzes pētījuma TITAN rezultātu analīze attiecībā uz ART agrāk saņēmušiem, bet lopinavīru nesaņēmušiem pacientiem, pēc 48 nedēļām attiecībā uz ART agrāk saņēmušiem pacientiem bez DRV-RAM veiktas analīzes rezultāti III fāzes pētījumā ODIN, kā arī pēc 96 nedēļām veiktas IIb fāzes pētījumu POWER 1 un 2 laikā iegūto datu analīzes rezultāti attiecībā uz ART iepriekš saņēmušiem pacientiem ar augstu rezistenci pret PI.
Croatian: Bolesnike se mora uputiti da uzimaju lijek PREZISTA s kobicistatom ili niskom dozom ritonavira unutar 30 minuta nakon završetka obroka.
Latvian: Pacientiem jānorāda ieņemt PREZISTA un kobicistatu vai mazas devas ritonavīru 30 minūšu laikā pēc maltītes beigām.
Croatian: Srčani poremećaji manje često infarkt miokarda, angina pektoris, produljeni QT interval na elektrokardiogramu, tahikardija rijetko akutni infarkt miokarda, sinusna bradikardija, palpitacije
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi retāk miokarda infarkts, stenokardija, pagarināts elektrokardiogrammas QT intervāls, tahikardija reti akūts miokarda infarkts, sinusa bradikardija, palpitācijas
Croatian: PREZISTA može povećati rizik od nastanka povišenih razina kalija radi drospirenona. - atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin (za snižavanje razina kolesterola).
Latvian: PREZISTA var palielināt drospirenona izraisīta paaugstināta kālija līmeņa risku; - atorvastatīnu, pravastatīnu, rosuvastatīnu (samazina holesterīna līmeni).
Croatian: Nakon sušenja, ponovno spojite dva dijela pipete za oralno doziranje i čuvajte pipetu uz bočicu lijeka PREZISTA.
Latvian: Tiklīdz iekšķīgās dozēšanas pipete ir nožuvusi, atkal to samontējiet un uzglabājiet kopā ar PREZISTA pudeli.
Croatian: - Ostale lijekove protiv HIV-a koje primjenjujete istodobno s lijekom PREZISTA i ritonavirom,
Latvian: - Pārējās HIV ārstēšanai paredzētās zāles, kas jālieto kombinācijā ar PREZISTA un ritonavīru,
Croatian: EU/1/06/380/007 - 30 filmom obloženih tableta EU/1/06/380/008 - 90 filmom obloženih tableta (3 x 30)
Latvian: EU/1/06/380/007 - 30 apvalkotās tabletes EU/1/06/380/008 - 90 apvalkotās tabletes (3 x 30)
Croatian: ILI - 800 miligrama lijeka PREZISTA zajedno sa 150 miligrama kobicistata ili 100 miligrama ritonavira jedanput na dan.
Latvian: VAI - 800 miligrami PREZISTA kopā ar 150 miligramiem kobicistata vai 100 miligramiem ritonavīra vienu reizi dienā.
Croatian: Kada se želi primjeniti atorvastatin i pojačana PREZISTA, preporučuje se početi s dozom atorvastatina od 10 mg jedanput na dan.
Latvian: Ja vēlama atorvastatīna lietošana vienlaikus ar pastiprināto PREZISTA, terapiju ieteicams sākt ar atorvastatīna devu 10 mg reizi dienā.
Croatian: Farmakokinetička svojstva darunavira primjenjenog istodobno s ritonavirom, ispitivana su kod zdravih odraslih dobrovoljaca i kod bolesnika inficiranih s HIV-1.
Latvian: Darunavīra farmakokinētiskās īpašības, lietojot kopā ar ritonavīru, tika izvērtētas veseliem pieaugušiem brīvprātīgajiem un HIV-1 inficētiem pacientiem.
Croatian: PREZISTA 75 mg filmom obložene tablete PREZISTA 150 mg filmom obložene tablete PREZISTA 300 mg filmom obložene tablete PREZISTA 600 mg filmom obložene tablete
Latvian: PREZISTA 75 mg apvalkotās tabletes PREZISTA 150 mg apvalkotās tabletes PREZISTA 300 mg apvalkotās tabletes PREZISTA 600 mg apvalkotās tabletes
Croatian: PREZISTA oralna suspenzija sadrži natrijev metilparahidroksibenzoat (E219) koji može uzrokovati alergijske reakcije (mogu biti odgođene).
Latvian: PREZISTA suspensija iekšķīgai lietošanai satur nātrija metilparahidroksibenzoātu (E219), kas dažiem pacientiem var izraisīt alerģiskas reakcijas, iespējams, arī vēlīnas.
Croatian: Prilagodba doze buprenorfina možda neće biti potrebna kada se primjenjuje istodobno s pojačanom PREZISTOM, ali se preporučuje pažljivo kliničko praćenje znakova opijatne toksičnosti.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar pastiprināto PREZISTA, buprenorfīna devas pielāgošana var nebūt nepieciešama, tomēr ieteicama rūpīga klīniska kontrole attiecībā uz opiātu toksicitātes pazīmēm.
Croatian: PREZISTA istodobno primijenjena s niskom dozom ritonavira i etravirinom 200 mg dva puta na dan može se primjeniti bez prilagodbe doze.
Latvian: PREZISTA kombināciju ar mazas devas ritonavīru un 200 mg etravirīna divas reizes dienā var lietot, devu nepielāgojot.
Croatian: Bolesnike se mora uputiti da uzimaju lijek PREZISTA s niskom dozom ritonavira unutar 30 minuta nakon završetka obroka.
Latvian: Pacientiem jānorāda ieņemt PREZISTA un mazas devas ritonavīru 30 minūšu laikā pēc maltītes beigām.
Croatian: HIV-1 RNK < 50 kopija/ml Svi bolesnici
Latvian: HIV-1 RNS < 50 kopijas/ml Visi pacienti
Croatian: PREZISTA od 400 mg ili 800 mg se uvijek mora primjenjivati peroralno s kobicistatom ili niskom dozom ritonavira kao farmakokinetičkim pojačivačem, te u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima. (vidjeti dio section 5.2).
Latvian: PREZISTA 400 mg vai 800 mg vienmēr jālieto perorāli kopā ar kobicistatu vai mazas devas ritonavīru kā farmakokinētikas pastiprinātājiem un kombinācijā ar citām antiretrovirālām zālēm (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Croatian: TITAN je randomizirano kontrolirano kliničko ispitivanje otvorenog tipa, faze III pri čemu je uspoređivan lijek PREZISTA primijenjen istodobno s ritonavirom (600/100 mg dva puta na dan) naspram lopinavira/ritonavira (400/100 mg dva puta na dan) kod odraslih bolesnika inficiranih HIV-1 prethodno liječenih ART-om, ali neliječenih lopinavirom.
Latvian: TITAN ir randomizēts, kontrolēts atklāts III fāzes pētījums, kura laikā tiek salīdzināta kopā ar ritonavīru lietota PREZISTA (600/100 mg divreiz dienā) un lopinavīra/ritonavīra (400/100 mg divreiz dienā) lietošana ART agrāk saņēmušiem, bet lopinavīru nesaņēmušiem pieaugušiem, ar HIV-1 inficētiem pacientiem.
Croatian: Istodobna primjena lijeka PREZISTA s niskom dozom ritonavira s lijekovima čiji klirens u velikoj mjeri ovisi o CYP3A i čije su povišene koncentracije u plazmi povezane s ozbiljnim i/ili po život opasnim događajima.
Latvian: PREZISTA un mazas devas ritonavīra vienlaikus lietošana ar aktīvajām vielām, kuru klīrenss būtiski atkarīgs no CYP3A un kuru paaugstināta koncentrācija plazmā saistīta ar smagiem un/vai dzīvībai bīstamiem notikumiem.
Croatian: Ova doza ne smije prekoračiti preporučenu dozu za odrasle, što je 800 miligrama lijeka PREZISTA zajedno sa 100 miligrama ritonavira jedanput na dan.
Latvian: Šī deva nedrīkst pārsniegt pieaugušajiem ieteicamo devu, kas ir 800 miligrami PREZISTA kopā ar 100 miligramiem ritonavīra vienu reizi dienā.
Croatian: Plastična bočica s 240 tableta.
Latvian: Plastikāta pudelē 240 tabletes.
Croatian: Plastična bočica s 480 tableta.
Latvian: Plastikāta pudelē 480 tabletes.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju PREZISTU istodobno primijenjenu s kobicistatom, preporučuje se pažljivo praćenje bolesnika i prilagodba doze metformina. (nije primjenjivo na PREZISTU istodobno primijenjenu s ritonavirom)
Latvian: Pacientus, kuri lieto PREZISTA kopā ar kobicistatu, ieteicams rūpīgi novērot, un viņiem ieteicams pielāgot metformīna devu.
Croatian: Nije ustanovljena sigurna i učinkovita doza sildenafila za liječenje pulmonalne arterijske hipertenzije s istodobnom primjenom pojačane PREZISTE.
Latvian: Droša un efektīva sildenafila deva pulmonālas arteriālas hipertensijas ārstēšanai, to lietojot vienlaikus ar pastiprināto PREZISTA, nav noteikta.
Croatian: U ispitivanjima primjene višestrukih doza lijeka PREZISTA primjenjenog istodobno s ritonavirom (600/100 mg) dva puta na dan, pokazalo se da su ukupne koncentracije darunavira u plazmi kod ispitanika s blagim (Child-Pugh stadij A, n=8) i umjerenim (Child-Pugh stadij B, n=8) oštećenjem jetre usporediva s onom kod zdravih ispitanika.
Latvian: Atkārtotu devu pētījums ar PREZISTA kombinācijā ar ritonavīru (600/100 mg) divreiz dienā, uzrādīja, ka darunavīra kopējā koncentrācija plazmā subjektiem ar mēreniem (Child-Pugh klase A, n=8) un vidējiem (Child-Pugh klase B, n=8) aknu darbības traucējumiem bija salīdzināma ar koncentrāciju veseliem subjektiem.
Croatian: 600 miligrama (6 mililitara)
Latvian: 600 miligrami (6 mililitri)
Croatian: Pri donošenju odluke o početku liječenja lijekom PREZISTA primjenjenog istodobno s niskom dozom ritonavira, mora se pažljivo razmotriti dosadašnje liječenje pojedinog bolesnika i obrasce mutacija povezanih s različitim lijekovima.
Latvian: Pieņemot lēmumu uzsākt terapiju ar PREZISTA, lietojot vienlaikus ar ritonavīru mazā devā, rūpīgi jāapsver konkrētā pacienta iepriekšējā terapija un mutāciju veids saistībā ar dažādiem līdzekļiem.
Croatian: Amitriptilin Desipramin Imipramin Nortriptilin Trazodon paroksetin AUC ↓ 39% paroksetin Cmin ↓ 37% paroksetin Cmax ↓ 36% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔ sertralin AUC ↓ 49% sertralin Cmin ↓ 49% sertralin Cmax ↓ 44% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 6% darunavir Cmax ↔
Latvian: Amitriptilīns Dezipramīns Imipramīns Nortriptilīns Trazodons paroksetīna AUC ↓ 39% paroksetīna Cmin ↓ 37% paroksetīna Cmax ↓ 36% darunavīra AUC ↔ darunavīra Cmin ↔ darunavīra Cmax ↔ sertralīna AUC ↓ 49% sertralīna Cmin ↓ 49% sertralīna Cmax ↓ 44% darunavīra AUC ↔ darunavīra Cmin ↓ 6% darunavīra Cmax ↔
Croatian: PREZISTA od 75 mg, 150 mg, 300 mg i 600 mg tablete mogu se primjeniti za dostizanje režima doziranja od 600 mg dva puta na dan.
Latvian: PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg un 600 mg tabletes var lietot, ja shēma ir pa 600 mg divas reizes dienā.
Croatian: Doza kobicistata koja se uzima s lijekom PREZISTA nije bila ustanovljena u ovoj populaciji bolesnika.
Latvian: Ar PREZISTA lietojamā kobicistata deva šajā populācijā nav noteikta.
Croatian: Neke su nuspojave tipične za lijekove protiv HIV-a koji spadaju u istu skupinu kao i PREZISTA.
Latvian: Dažas no nevēlamajām blakusparādībām ir tipiskas zālēm, ko izmanto HIV ārstēšanai PREZISTA grupā.
Croatian: Tableta lijeka PREZISTA od 800 miligrama nije namijenjena za primjenu kod djece mlađe od 3 godine ili tjelesne težine manje od 40 kilograma.
Latvian: PREZISTA 800 mg tabletes nav paredzētas lietošanai bērniem, kas jaunāki par 3 gadiem vai kam ķermeņa masa ir zem 40 kg.
Croatian: PREZISTA/ritonavir se ne smiju primjenjivati u djece s tjelesnom težinom manjom od 15 kg, jer doza za ovu populaciju nije ustanovljena na dovoljnom broju bolesnika (vidjeti dio 5.1).
Latvian: PREZISTA/ritonavīru nav atļauts lietot bērniem ar ķermeņa masu, kas mazāka par 15 kg, jo šai populācijai piemērota deva nav noteikta ar pietiekami liela pacientu skaita palīdzību (skatīt
Croatian: PREZISTA se ne smije primjenjivati u pedijatrijskih bolesnika s manje od 3 godine ili s manje od 15 kg tjelesne težine (vidjeti dijelove 4.4 i 5.3).
Latvian: PREZISTA nedrīkst lietot pediatriskiem pacientiem līdz triju gadu vecumam vai ar ķermeņa masu, kas mazāka par 15 kg (skatīt 4.4. un 5.3. apakšpunktu).
Croatian: Ne preporučuje se prilagodba doze PREZISTA/ritonavir.
Latvian: PREZISTA/ritonavīra devas pielāgošana.
Croatian: Nadalje, u kliničkim ispitivanjima s lijekom PREZISTA primijećena je reaktivacija herpesa simpleksa i herpesa zostera uz istodobno liječenje s niskom dozom ritonavira.
Latvian: Papildus, klīniskos pētījumos ar PREZISTA un ritonavīra mazu devu līdztekus lietošanu, tika novērotas herpes simplex un herpes zoster reaktivācija.
Croatian: PREZISTA/ritonavir se ne smiju primjenjivati u djece uzrasta ispod 3 godine zbog sigurnosnih razloga (vidjeti dijelove 4.4 i 5.3).
Latvian: Drošuma dēļ PREZISTA/ritonavīru nav atļauts lietot bērniem līdz triju gadu vecumam (skatīt 4.4. un 5.3. apakšpunktu).
Croatian: Istodobna primjena pojačane PREZISTE s naloksegolom je kontraindicirana.
Latvian: Pastiprinātā PREZISTA lietošana kopā ar naloksegolu ir kontrindicēta.
Croatian: - Drugi sastojci su mikrokristalična celuloza, koloidni, bezvodni silicijev dioksid, krospovidon, magnezijev stearat.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, krospovidons, magnija stearāts.
Croatian: Efavirenz u kombinaciji s lijekom PREZISTA/ritonavir od 800/100 mg jedanput na dan može rezultirati suboptimalnim vrijednostima darunavira Cmin.
Latvian: Efavirenzs kombinācijā ar vienu reizi dienā lietotu PREZISTA/ritonavīra 800/100 mg devu var izraisīt suboptimālu darunavīra Cmin.
Croatian: PREZISTA 300 mg tablete i 600 mg tablete sadrže „sunset yellow" FCF (E110), boju koja može uzrokovati alergijsku reakciju.
Latvian: PREZISTA 300 mg tabletes un 600 mg tabletes satur saulrieta dzelteno FCF (E110), kas var izraisīt alerģisku reakciju.
Croatian: Povišena sistemska izloženost darunaviru primijećena je kada je PREZISTA istodobno primjenjena sa 100 mg ritonavira i rifabutinom (150 mg jedanput svaki drugi dan).
Latvian: Tika novērota darunavīra sistēmiskās iedarbības pastiprināšanās, ja PREZISTA, ko lietoja vienlaikus ar 100 mg ritonavīra, tika lietots vienlaikus ar rifabutīnu [pa 150 mg katru otro dienu (reizi divās dienās)].
Croatian: PREZISTA se ne preporučuje kod pedijatrijskih bolesnika mlađih od 3 godine starosti ili manje od 15 kg tjelesne težine (vidjeti dijelove 4.2 i 5.3).
Latvian: PREZISTA lietošana nav ieteicama pediatriskiem pacientiem vecumā līdz 3 gadiem vai ar ķermeņa masu, kas mazāka par 15 kg (skatīt 4.2. un 5.3. apakšpunktu).
Croatian: 800 miligrama (8 mililitara)
Latvian: 800 miligrami (8 mililitri)
Croatian: Upute za odrasle - Lijek PREZISTA uvijek uzimajte zajedno s ritonavirom.
Latvian: Instrukcija pieaugušajiem - Vienmēr ieņemiet PREZISTA kopā ar ritonavīru.
Croatian: Doza kobicistata koju treba uzeti uz lijek PREZISTA u djece dobi mlađe od 18 godina nije ustanovljena.
Latvian: Kopā ar PREZISTA lietojamā kobicistata deva bērniem līdz 18 gadu vecumam nav noteikta.
Croatian: - Drugi sastojci su mikrokristalična celuloza, koloidni, bezvodni silicijev dioksid, krospovidon, magnezijev stearat, hipromeloza.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, krospovidons, magnija stearāts, hipromeloze.
Croatian: Nevirapin 200 mg dva puta na dan nevirapin AUC ↑ 27% nevirapin Cmin ↑ 47% nevirapin Cmax ↑ 18% koncentracija darunavira bila je konzistentna s već postojećim podacima (↑ nevirapin zbog CYP3A inhibicije)
Latvian: Nevirapīns 200 mg divas reizes dienā nevirapīna AUC ↑ 27% nevirapīna Cmin ↑ 47% nevirapīna Cmax ↑ 18% darunavīrs: koncentrācijas bija atbilstošas vēsturiskiem datiem (nevirapīna ↑ izraisa CYP3A inhibīcija)
Croatian: Lijekovi na koje može utjecati darunavir pojačan s ritonavirom Darunavir i ritonavir su inhibitori CYP3A, CYP2D6 i P-gp-a.
Latvian: Zāles, ko var ietekmēt ar ritonavīru pastiprināts darunavīrs Darunavīrs un ritonavīrs ir CYP3A, CYP2D6 un P-gp inhibitori.
Croatian: Elbasvir/grazoprevir
Latvian: elbasvīrs/grazoprevīrs
Croatian: Kada se želi primjeniti atorvastatin i PREZISTA primijenjena istodobno s niskom dozom ritonavira, preporučuje se početi s dozom atorvastatina od 10 mg jedanput na dan.
Latvian: Ja vēlama atorvastatīna lietošana vienlaikus ar PREZISTA un ritonavīra mazas devas kombināciju, terapiju ieteicams sākt ar atorvastatīna devu 10 mg reizi dienā.
Croatian: Na temelju normalne aproksimacije razlike u % odgovora.
Latvian: Pieņemts saskaņā ar TLOVR algoritmu Pamato parastais % atbildes reakcijas atšķirības tuvinājums NC = F
Croatian: Ukupni učinak pospješenja farmakokinetike ritonavirom bio je približno 14 puta veća sistemska izloženost darunaviru, kad se jednokratna doza od 600 mg darunavira dala peroralno u kombinaciji sa 100 mg ritonavira dva puta na dan (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Vidējais ritonavīra farmakokinētiskā pastiprinājuma efekts bija apmēram 14-kārtīga darunavīra sistēmiskās iedarbības pastiprināšanās, ja 600 mg darunavīra reizes deva tika lietota perorāli kopā ar 100 mg ritonavīra divreiz dienā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Ako se antidepresivi primjenjuju uz pojačanu PREZISTU, preporučeni pristup je titracija doze antidepresiva temeljeno na kliničkoj procjeni odgovora na antidepresiv.
Latvian: Ja vienlaicīgi ar pastiprināto PREZISTA lieto antidepresantus, ieteicamā pieeja ir antidepresanta devas titrēšana, pamatojoties uz atbildes reakcijas uz antidepresantu klīnisku novērtējumu.
Croatian: Kod bolesnika inficiranih HIV-om s teškom imunodeficijencijom u vrijeme započinjanja kombinirane antiretrovirusne terapije (KART), može se pojaviti upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke patogene te uzrokovati ozbiljna klinička stanja ili pogoršanje simptoma.
Latvian: Imūnās sistēmas rekonstitūcijas iekaisuma sindroms Uzsākot kombinētu antiretrovirālu terapiju (KART) HIV inficētiem pacientiem ar smagu imūndeficītu, var rasties iekaisuma reakcija pret asimptomātiskiem vai reziduāliem oportūnistiskās infekcijas izraisītājiem, rezultātā izraisot smagu klīnisku stāvokli vai esošo simptomu pasliktināšanos.