FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Bulgarian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Danish: - Denne medicin er ordineret til dig personligt.
Bulgarian: - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră.
Danish: Tjek hætteglasset og udløbsdatoen.
Bulgarian: Verificaţi flaconul şi data de expirare.
Danish: • Rød eller brun urin.
Bulgarian: urină de culoare roşie sau brună.
Danish: − Kvalitetsaspekter
Bulgarian: - Aspecte de calitate
Danish: Grækenland CANA Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme
Bulgarian: CANA Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme
Danish: De skal bruges til arter, som ikke er angivet i tabellen eller fodnoterne.
Bulgarian: Acestea trebuie utilizate pentru specii care nu sunt menţionate în tabel sau în notele de subsol.
Danish: Det vil din læge diskutere med dig.
Bulgarian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră în acest caz.
Danish: Din læge kan af og til tage blodprøver på dig.
Bulgarian: Medicul dumneavoastră va dispune din când în când efectuarea unor teste de sânge.
Danish: Må ikke fryses.
Bulgarian: A nu se congela.
Danish: CHMP bemærkede, at indikationen for neutropeni på nuværende tidspunkt er godkendt i de fleste medlemsstater.
Bulgarian: CHMP a remarcat că indicaţia de neutropenie este în prezent aprobată în majoritatea statelor membre.
Danish: Afsnittene i produktresuméet, der vedrører kvalitetsaspekterne i dossieret, især afsnit 6.3 og 6.4, blev også harmoniseret.
Bulgarian: Secţiunile din RCP care se referă la aspectele de calitate ale dosarului, în special secţiunile 6.3 şi 6.4, au fost, de asemenea, armonizate.
Danish: 6.2, 6.3 og 6.6).
Bulgarian: 6.2, 6.3 şi 6.6).
Danish: CHMP vedtog en harmoniseret tekst for dette afsnit.
Bulgarian: CHMP a adoptat un text armonizat pentru această secţiune.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen har påtaget sig at indsende yderligere data inden for den fastlagte tidsramme, som er angivet i deres tilsagnsbrev af 23. juli 2009.
Bulgarian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă s-a angajat să transmită date suplimentare în intervalul de timp specificat în scrisoarea de angajament din 23 iulie 2009.
Danish: Lad derfor være med at give det til andre.
Bulgarian: Nu îl daţi altor persoane.
Danish: Meropenem tolereres generelt godt af centralnervesystemet.
Bulgarian: Meropenemul este, în general, bine tolerat la nivelul sistemului nervos central.
Danish: Dosis som skal administreres hver 8. time
Bulgarian: Doza de administrat la fiecare 8 ore
Danish: Brug ikke Meronem efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Bulgarian: Nu utilizaţi Meronem după data de expirare menţionată pe ambalaj.
Danish: Betingelserne for markedsføringstilladelsen fremgår af bilag IV.
Bulgarian: Condiţiile autorizaţiei de introducere pe piaţă sunt menţionate în anexa IV.
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF MERONEM OG TILSVARENDE NAVNE (SE BILAG I)
Bulgarian: REZUMAT GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU MERONEM ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (A SE VEDEA ANEXA I)
Danish: Undersøgelse 3591IL/0065 og 3591IL/0022 omfattede kun pædiatriske patienter, men undersøgelse 3591IL/0020 og 3591IL/0021 omfattede både pædiatriske og voksne patienter.
Bulgarian: Studiile 3591IL/0065 şi 3591IL/0022 au inclus doar pacienţi pediatrici, dar studiile 3591IL/0020 şi 3591IL/0021 au inclus atât pacienţi pediatrici, cât şi adulţi.
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner
Bulgarian: Reacţii alergice severe
Danish: Efter Kommissionens beslutning vil medlemslandenes kompetente myndigheder, i overensstemmelse med referencelandet, opdatere produktinformationen som påkrævet.
Bulgarian: După Decizia Comisiei Autorităţilor Competente a Statelor Membre, in legătură cu Statul Membru de Referintă, vor fi actualizate informatiile despre produs dacă este necesar.
Danish: C/ Serrano Galvache 56 Edificio Roble 28033 Madrid Spanien
Bulgarian: C/ Serrano Galvache 56 Edificio Roble 28033 Madrid Spania
Danish: − Aspekter vedrørende sikkerhed og effekt
Bulgarian: Aspecte de siguranţă şi eficacitate
Danish: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Bulgarian: PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Danish: De fremlagte oplysninger afspejler det, der på nuværende tidspunkt er godkendt for Dainippon Sumitomo Pharma og for ACS Dobfar SpA og omfatter yderligere oplysninger og de forandringer, der til dato har fundet sted.
Bulgarian: Informaţiile prezentate reflectă cele aprobate în momentul actual pentru Dainippon Sumitomo Pharma şi pentru ACS Dobfar SpA şi includ informaţii suplimentare, precum şi modificările care au avut loc până în prezent.
Danish: De nationale kompetente myndigheder skal koordineret af referencemedlemsstaten sikre, at følgende betingelser opfyldes af indehaverne af markedsføringstilladelsen:
Bulgarian: Autorităţile naţionale competente, coordonate de statul membru de referinţă, asigură îndeplinirea de către titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă a următoarelor condiţii:
Danish: Endelig blev "Arter, hvor erhvervet resistens kan være et problem" og "Medfødt resistente organismer" revideret.
Bulgarian: În final, au fost revizuite „Speciile în cazul cărora rezistenţa dobândită ar putea reprezenta o problemă" şi „Organismele rezistente în mod inerent".
Danish: Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Wien Østrig
Bulgarian: Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Viena Austria
Danish: Bakterier kan blive resistente over for antibiotika af mange årsager.
Bulgarian: Bacteria poate deveni rezistentă la antibiotice din mai multe motive.
Danish: Når din læge udskriver en antibiotikabehandling, er det kun beregnet til at behandle din aktuelle sygdom.
Bulgarian: Când medicul dumneavoastră vă prescrie un tratament cu un antibiotic el este destinat să trateze numai boala dumneavoastră curentă.
Danish: • Du skal normalt have din injektion på samme tid hver dag.
Bulgarian: • De regulă, injecţiile trebuie administrate la aceeaşi oră, în fiecare zi.
Danish: Ødelæggelse af røde blodceller (hyppighed ikke kendt) Tegnene er:
Bulgarian: Afectare a celulelor roşii (cu frecvenţă necunoscută) Semnele includ:
Danish: Som følge deraf blev CLSI-afsnittet slettet, og kun EUCASTinformation blev specificeret til dette harmoniserede EU-produktresumé.
Bulgarian: În consecinţă, paragraful CLSI a fost eliminat şi doar informaţiile EUCAST au fost menţionate pentru acest RCP UE armonizat.
Danish: Du kan udvikle en positiv Coombs test, som viser, at du har antistoffer, der kan ødelægge røde blodceller.
Bulgarian: Aţi putea avea un test pozitiv (test Coombs) care indică prezenţa anticorpilor care pot distruge celulele roşii din sânge.
Danish: Lavere doser til behandling af sådanne infektioner skal undgås på grund af risikoen for suboptimale koncentrationer.
Bulgarian: Trebuie evitate dozele mai scăzute în tratarea acestor infecţii din cauza riscului de concentraţii suboptime.
Danish: • Din injektion bør ikke blandes med eller tilsættes opløsninger, som indeholder anden medicin.
Bulgarian: Injecţia dumneavoastră nu trebuie amestecată sau adăugată la alte soluţii care conţin alte medicamente.
Danish: Identifikation og antimikrobielle følsomhedstests af sådanne isolater skal gentages, og hvis resultatet bekræftes, skal isolatet sendes til et referencelaboratorium.
Bulgarian: Testele pentru identificare şi testarea sensibilităţii antimicrobiene efectuate asupra unor astfel de tulpini izolate trebuie repetate şi,dacă rezultatul se confirmă, izolatul trebuie trimis la un laborator de referinţă.
Danish: Du kan få brug for at læse den igen.
Bulgarian: - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Danish: Opløsningen skal rystes før brug.
Bulgarian: oluţia trebuie agitată înainte de utilizare.
Danish: Alle disse undersøgelser (1 hovedundersøgelse og 6 understøttende) er tidligere blevet indsendt i den originale ansøgning om markedsføringstilladelse.
Bulgarian: Toate aceste studii (1 pivot şi 6 de susţinere) au fost prezentate în prealabil în cererea iniţială de eliberare a autorizaţiei de introducere pe piaţă.
Danish: Seponering af meropenembehandlingen og administration af specifik behandling for Clostridum difficile bør overvejes.
Bulgarian: Întreruperea tratamentului şi administrarea terapiei specifice pentru Clostridium difficile trebuie luate în considerare.
Danish: Meronem er indiceret til behandling af følgende infektioner hos voksne og børn over 3 måneder (se pkt.
Bulgarian: Meronem este indicat în tratamentul următoarelor infecţii la adulţi şi copii cu vârsta peste 3 luni (vezi pct.
Danish: • Hvis du har fået alvorlig diarré, efter du har taget andre antibiotika.
Bulgarian: • Dacă aţi avut diaree severă după administrarea altor antibiotice.
Danish: GR-141 22 Iraklion Attikis, Grækenland
Bulgarian: GR-141 22 Iraklion Attikis, Grecia
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Bulgarian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
Danish: AstraZeneca AB S-15185 Södertälje Sverige
Bulgarian: AstraZeneca AB S-15185 Södertälje Suedia
Danish: Meropenem er nævnt i terapeutiske vejledninger som et anbefalet lægemiddel, og indikationen "Intraabdominale infektioner" er godkendt i alle 29 europæiske lande.
Bulgarian: Meropenem este menţionat ca medicament recomandat în ghidurile terapeutice, iar indicaţia „Infecţii intra-abdominale" este aprobată în toate cele 29 de ţări europene.
Danish: Til dato er der blevet gennemført 7 AstraZeneca (AZ) sponsorerede undersøgelser med urinvejsinfektioner.
Bulgarian: Până în prezent, au fost realizate 7 studii sponsorizate de AstraZeneca (AZ) în cazul ICU.
Danish: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finland
Bulgarian: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finlanda
Danish: Anbefalingerne fra indehaveren af markedsføringstilladelsen om indgivelse i løbet af 15 til 30 minutter er baseret på doseringsanbefalinger, som bruges i de effektivitetsundersøgelser, der gennemføres for at understøtte registreringen af meropenem.
Bulgarian: Recomandarea titularului autorizaţiei introducerii pe piaţă privind administrarea în decurs de 15 până la 30 de minute se bazează pe recomandările de dozare utilizate în studiile de eficacitate realizate pentru a susţine înregistrarea meropenemului.
Danish: CHMP vedtog den opdaterede harmoniserede ordlyd, som blev foreslået til emnerne graviditet og amning i afsnit 4.6, der var på linje med ‘Guideline on risk assessment of medicinal products on human reproduction and lactation (EMEA/CHMP/203927/2005, July 2008)‘ (Vejledning i risikovurdering af medicinalprodukter på human reproduktion og amning (EMEA/CHMP/203927/2005, juli 2008))
Bulgarian: CHMP a fost de acord cu formularea armonizată actualizată propusă pentru punctele Sarcina şi alăptarea de la secţiunea 4.6, care era conformă cu „Ghidul privind evaluarea riscurilor produselor medicamentoase asupra reproducerii şi alăptării la om (EMEA/CHMP/203927/2005, iulie 2008)".
Danish: Pædiatrisk population
Bulgarian: Populaţia pediatrică
Danish: Meronem til dig selv eller en anden i hjemmet").
Bulgarian: numit „Instrucţiuni pentru a administra Meronem propriei persoane sau altcuiva la domiciliu.").
Danish: 4.8, og bivirkningerne vil generelt være milde og forsvinde efter behandlingsophør eller ved dosisreduktion.
Bulgarian: 4.8 şi sunt, în general, uşoare şi se rezolvă prin întreruperea sau reducerea dozei.
Danish: Til intravenøs anvendelse.
Bulgarian: Utilizare intravenoasă.
Danish: Følgende hovedområder skulle harmoniseres:
Bulgarian: Principalele sfere de armonizare au fost următoarele.
Danish: Såfremt der opstår alvorlige allergiske reaktioner, skal behandlingen afbrydes, og passende forholdsregler tages.
Bulgarian: Dacă apare o reacţie alergică severă, trebuie întreruptă administrarea medicamentului şi trebuie luate măsurile adecvate.
Danish: • Øget antal blodplader i dit blod (ses ved en blodprøve).
Bulgarian: Creştere a numărului de plachete în sânge (demonstrată la efectuarea testelor de sânge).
Danish: Hvert hætteglas er til engangsbrug.
Bulgarian: Fiecare flacon este numai pentru o singură utilizare.
Danish: Bedfordshire LU1 3LU Storbritannien
Bulgarian: Bedfordshire LU1 3LU Marea Britanie
Danish: Små mængder af medicinen kan gå over i modermælken, og det kan påvirke barnet.
Bulgarian: Mici cantităţi din acest medicament poate trece în laptele uman şi poate afecta sugarul.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Meronem Meronem indeholder natrium.
Bulgarian: Informaţii importante privind unele componente ale Meronem Meronem conţine sodiu.
Danish: Der var ingen tegn på øget følsomhed over for meropenem hos unge dyr sammenlignet med voksne dyr.
Bulgarian: Nu au existat dovezi de creştere a sensibilităţii la meropenem la pui, comparativ cu animalele adulte.
Danish: • Hævelse af ansigt, læber, tunge eller andre dele af kroppen.
Bulgarian: umflare a feţei, buzelor, limbii sau a altor părţi ale corpului;
Danish: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cédex Frankrig
Bulgarian: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cédex Franţa
Danish: 4.3 og 4.8).
Bulgarian: 4.3 şi 4.8).
Danish: Forbedring i lungefunktionen efter en akut pulmonær forværring ved CF er af betydning for patientens livskvalitet og overlevelse, da lungefunktionen er den bedste forudsigelse for dødelighed.
Bulgarian: Ameliorarea funcţiei pulmonare în urma unui puseu pulmonar acut în FC este importantă pentru calitatea vieţii şi supravieţuirea pacientului, întrucât funcţia pulmonară este cel mai bun predictor al mortalităţii.
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
Bulgarian: INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
Danish: Dosis til ældre patienter
Bulgarian: Doza la pacienţii vârstnici
Danish: • Det kan tage 5 minutter eller mellem 15 og 30 minutter af få injektionen.
Bulgarian: Injecţia poate dura aproximativ 5 minute sau între 15 şi 30 de minute.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Bulgarian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Danish: Den gennemsnitlige plasmaproteinbinding for meropenem var cirka 2% og var uafhængig af koncentrationen.
Bulgarian: Valoarea medie a proporţiei de legare de proteinele plasmatice a meropenemului a fost de aproximativ 2% şi a fost independentă de concentraţie.
Danish: Streptococcus pyogenes (gruppe A)
Bulgarian: Streptococcus pyogenes (grup A)
Danish: Derfor er forbedring i lungefunktionen den nøglefordel, der skal udledes af behandlingen med meropenem.
Bulgarian: Prin urmare, ameliorarea funcţiei pulmonare reprezintă principalul beneficiu obţinut în urma tratamentului cu meropenem.
Danish: Børn fra 3 måneder til 11 år og med en kropsvægt op til 50 kg Det anbefalede dosisregime vises i tabellen nedenfor:
Bulgarian: Copii cu vârsta între 3 luni şi 11 ani şi cu greutate corporală până la 50 kg Schemele de administrare recomandate sunt indicate în tabelul următor:
Danish: Prævalensen for erhvervet resistens kan variere afhængig af geografi og over tid for udvalgte arter, og lokal information om resistens er ønskværdig, specielt ved behandling af alvorlige infektioner.
Bulgarian: Prevalenţa rezistenţei dobândite poate varia în funcţie de regiunea geografică şi în timp pentru speciile selectate şi sunt necesare informaţii locale despre rezistenţă, în special în tratamentul infecţiilor severe.
Danish: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Danmark
Bulgarian: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Danemarca
Danish: • Dog er der nogle patienter, forældre eller hjælpere, der er oplært i at give Meronem i hjemmet.
Bulgarian: • Cu toate acestea, unii pacienţi, părinţi sau îngrijitori sunt instruiţi pentru a administra Meronem la domiciliu.
Danish: Vedrørende doseringen til ældre mennesker vurderede CHMP, at en alder over 65 år i sig selv ikke udgør et problem for indgivelse af lægemidlet, medmindre patientens kliniske status og nyrefunktion er betydeligt ændret.
Bulgarian: În ceea ce priveşte posologia la vârstnici, CHMP a considerat că o vârstă de peste 65 de ani nu constituie o problemă în sine pentru administrarea medicamentului, cu excepţia cazului în care starea clinică şi funcţia renală a pacientului sunt modificate semnificativ.
Danish: CHMP vedtog, at valproinsyre bør undgås under behandling med Meronem.
Bulgarian: CHMP a fost de acord că acidul valproic trebuie evitat în timpul tratamentului cu Meronem.
Danish: Brug af anden medicin
Bulgarian: Utilizarea altor medicamente
Danish: 4.4 og 5.1):
Bulgarian: 4.4 şi 5.1):
Danish: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Postal 22876 Wedel Tyskland
Bulgarian: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Postal 22876 Wedel Germania
Danish: Meronem indeholder natrium.
Bulgarian: Meronem conţine sodiu.
Danish: Det vides ikke, om meropenem udskilles i human modermælk.
Bulgarian: Nu se ştie dacă meropenemul este excretat în laptele uman.
Danish: Tjek, at hætteglasset er intakt og ikke er blevet skadet.
Bulgarian: Verificaţi dacă flaconul este intact şi nu prezintă deteriorări. 3.
Danish: Elimination
Bulgarian: Eliminare
Danish: Almindelig inflammation, smerte
Bulgarian: Frecvente inflamaţie, durere
Danish: Hvis dataene resulterer i en ændring, skal der indgives en ansøgning om en ændring til referencemedlemsstaten.
Bulgarian: sunt modificate, se va transmite statului membru de referinţă o cerere de modificare.
Danish: Omhyggeligt brug af antibiotika kan hjælpe med til at nedsætte risikoen for, at bakterier bliver resistente over for dem.
Bulgarian: Utilizarea cu atenţie a antibioticelor poate ajuta la reducerea posibilitaţii ca bacteria să devină rezistentă la ele.
Danish: Meronem bør ikke anvendes, da det kan nedsætte virkningen af natriumvalproat.
Bulgarian: Meronemul nu ar trebui utilizat, deoarece poate scădea efectul valproatului de sodiu.
Danish: Meropenems eneste metabolit havde samme toksicitetsprofil i dyreforsøg.
Bulgarian: Singurul metabolit al meropenemului a avut un profil de toxicitate similar, în studiile efectuate la animale.
Danish: Fra et konceptperspektiv kan kombinationer af antibakterielle midler fra forskellige grupper dække uforudsete patogener, forbedre dækningen for antibiotika-resistente patogener som P. aeruginosa, forhindre eller reducere antibiotikaresistens og opnå bedre kliniske og bakteriologiske resultater.
Bulgarian: Dintr-o perspectivă conceptuală, combinaţiile de medicamente antibacteriene din diferite clase pot acoperi patogeni nesuspectaţi, pot îmbunătăţi acoperirea pentru patogenii rezistenţi la antibiotice precum P. aeruginosa, pot preveni sau reduce rezistenţa la antibiotice şi pot obţine rezultate clinice şi bacteriologice mai bune.
Danish: • Natriumvalproat (bruges til behandling af epilepsi).
Bulgarian: • valproat de sodiu (utilizat pentru tratarea epilepsiei).
Danish: Dette betyder, at bakterierne kan overleve og endda formere sig på trods af antibiotika.
Bulgarian: Aceasta înseamnă ca ele pot supravieţui şi chiar se pot înmulţii în ciuda administrării antibioticului.
Danish: Resistensmekanisme
Bulgarian: Mecanism de rezistenţă
Danish: Bakteriel resistens over for meropenem kan stamme fra: (1) Nedsat permeabilitet af den ydre membran på gramnegative bakterier (på grund af nedsat produktion af poriner), (2) nedsat affinitet til target PBP'er, (3) forøget ekspression af efflukspumpekomponenter og (4) produktion af betalaktamaser, som kan hydrolysere carbapenemer.
Bulgarian: Rezistenţa bacteriană la meropenem poate rezulta din: (1) scăderea permeabilităţii membranei externe a bacteriilor Gram-negativ (datorată diminuării producţiei de porine) (2) reducerea afinităţii PBPs ţintă (3) creşterea expresiei componentelor pompei de eflux şi (4) producţia de beta-lactamaze care pot hidroliza carbapenemele.
Danish: Den intravenøse formulering var veltolereret i dyreforsøgene.
Bulgarian: tru administrare intravenoasă a fost bine tolerată în studiile efectuate la animale.
Danish: EUCAST kliniske MIC grænseværdier for meropenem (2009-06-05, v 3.1) Organisme
Bulgarian: Valori critice EUCAST ale CMI clinice pentru meropenem (2009-06-05, v 3.1) Microorganism
Danish: Hvis du ved en fejl har taget mere end din foreskrevne dosis, skal du kontakte din læge eller det nærmeste hospital med det samme.
Bulgarian: Dacă utilizaţi, în mod accidental, mai mult decât doza prescrisă, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital.
Danish: 4 Meropenems grænseværdi for Neisseria meningitidis relaterer alene til meningit.
Bulgarian: 4 Valorile critice ale meropenemului pentru Neisseria meningitidis se referă exclusiv la meningită.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Bulgarian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE
Danish: - produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen, som indehaveren af markedsføringstilladelsen har foreslået, er blevet vurderet på baggrund af den fremsendte dokumentation og udvalgets faglige drøftelse,
Bulgarian: - Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul propuse de titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă au fost evaluate pe baza documentaţiei prezentate şi a discuţiei ştiinţifice desfăşurate în cadrul Comitetului,
Danish: På grundlag af de indsendte kvalitetsdata konkluderede CHMP, at produktet ikke bør opbevares ved over 30 °C, og at den rekonstituerede opløsning ikke bør nedfryses.
Bulgarian: Pe baza datelor prezentate privind calitatea, CHMP a concluzionat că produsul nu trebuie păstrat la temperaturi mai mari de 30°C şi că soluţia reconstituită nu trebuie congelată.
Danish: Gramnegative anaerober Bacteroides caccae Bacteroides fragilis gruppen Prevotella bivia Prevotella disiens
Bulgarian: Anaerobi Gram-negativ Bacteroides caccae Grupul Bacteroides fragilis Prevotella bivia Prevotella disiens
Danish: ETIKETTERING
Bulgarian: ETICHETARE
Danish: Fremstilling og administration bør foregå efter aseptisk standardteknikker.
Bulgarian: entru prepararea şi administrarea soluţiei trebuie respectate tehnici aseptice standard.
Danish: Cheshire SK10 2NA Storbritannien
Bulgarian: Cheshire SK10 2NA Marea Britanie
Danish: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Bulgarian: AstraZeneca Farmacéutica Spania, S.A.
Danish: har CHMP anbefalet ændringen af markedsføringstilladelsen(-tilladelserne), hvortil produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen fremgår af bilag III for Meronem og tilsvarende navne (se bilag I).
Bulgarian: CHMP a recomandat modificarea autorizaţiei(iilor) de introducere pe piaţă pentru care Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul sunt prezentate în anexa III pentru Meronem şi denumirile asociate (a se vedea anexa I).
Danish: Disse omfatter et nedsat antal blodplader (som kan gøre, at du lettere får blå mærker), øget antal af nogle hvide blodceller, nedsat antal af andre hvide blodceller og et øget indhold af et stof, som kaldes bilirubin.
Bulgarian: Acestea includ reducerea numărului de plachete (ceea ce înseamnă că vă veţi învineţi mai uşor), creşterea numărului unor anumite celule albe, scăderea numărului altor celule albe şi creşterea cantităţii unei
Danish: Udløbsdatoen (Exp) er den sidste dag i den nævnte måned.
Bulgarian: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii.
Danish: Data fra denne undersøgelse viste, at meropenem var yderst effektiv i behandlingen af bakterielle gynækologiske infektioner.
Bulgarian: Datele din acest studiu au arătat că meropenem este extrem de eficient în tratamentul infecţiilor ginecologice de origine bacteriană.
Danish: Der er ingen erfaring med børn med nedsat nyrefunktion.
Bulgarian: Nu există experienţă la copiii cu insuficienţă renală.
Danish: CHMP vurderede, at den foreslåede indikation til komplicerede IAI'er er i overensstemmelse med den kliniske dokumentation og den kliniske erfaring, der er indhentet på området.
Bulgarian: CHMP a remarcat că indicaţia propusă în cazul IIA complicate este în conformitate cu documentaţia clinică şi cu experienţa clinică dobândită în acest domeniu.
Danish: • Probenecid (bruges til behandling af gigt).
Bulgarian: probenecid (utilizat pentru tratarea gutei).
Danish: Vejledning/medicinsk oplysning
Bulgarian: Sfaturi/educaţie medicală
Danish: Den rekonstituerede opløsning må ikke nedfryses.
Bulgarian: A nu se congela soluţia reconstituită.
Danish: • Normalt vil en læge eller sygeplejerske give dig Meronem.
Bulgarian: • De regulă, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor administra Meronem.
Danish: Voksne
Bulgarian: Adulţi