FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La buprenorfina administrada debajo de la lengua se interrumpirá de 12 a 24 horas antes de la inserción de los implantes Sixmo.
Bulgarian: Бупренорфин, който се приема под езика, ще бъде спрян 12 до 24 часа преди въвеждане на имплантатите Sixmo.
Spanish: En las heces, casi toda la buprenorfina y la norbuprenorfina estaban en forma libre (buprenorfina: 33 % libre y 5 % conjugada; norbuprenorfina: 21 % libre y 2 % conjugada).
Bulgarian: 33% неконюгиран и 5% конюгиран; норбупренорфин: 21% неконюгиран и 2% конюгиран).
Spanish: • está usando naltrexona o nalmefeno para tratar la dependencia al alcohol o a los opioides
Bulgarian: ако използвате налтрексон или налмефен за лечение на алкохолна или опиоидна зависимост
Spanish: Esto debe interrumpirse de 12 a 24 horas antes de la inserción del siguiente juego de implantes Sixmo.
Bulgarian: Този прием трябва да се спре 12 до 24 часа преди въвеждане на следващия комплект имплантати Sixmo.
Spanish: Aplique un vendaje compresivo con gasa estéril para minimizar los moretones.
Bulgarian: Поставете компресивна превръзка със стерилен марлен компрес, за да сведете до минимум кръвонасядането.
Spanish: poco frecuentes celulitis, infección cutánea, absceso periamigdalino, erupción cutánea pustulosa, infección del tracto urinario, infección micótica vulvovaginal, infección en el lugar del implante*, absceso en el lugar del implante*
Bulgarian: нечести целулит, кожна инфекция, перитонзиларен абсцес, пустулозен обрив, инфекция на пикочните пътища, вулвовагинална микотична инфекция, инфекция на мястото на имплантата*, абсцес на мястото на имплантата*
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama poco frecuentes dismenorrea, disfunción eréctil
Bulgarian: Нарушение на възпроизводителната система и гърдата нечести дисменорея, еректилна дисфункция
Spanish: poco frecuentes hipoestesia, migraña, nivel de conciencia deprimido, hipersomnia, parestesia, temblor
Bulgarian: нечести хипоестезия, мигрена, понижено ниво на съзнанието, прекалена сънливост, парестезия, тремор
Spanish: • 4 implantes Sixmo
Bulgarian: 4 имплантата Sixmo
Spanish: Si los implantes para la repetición del tratamiento no se colocan el mismo día de la extracción de los implantes anteriores, se debe mantener al sujeto con una dosis fija de 2 a 8 mg/día de buprenorfina sublingual, según se indique clínicamente, hasta que se repita el tratamiento.
Bulgarian: Ако имплантатите за повторно лечение не са въведени в деня на изваждането на предишните имплантати, пациентите трябва да останат на фиксирана доза сублингвален бупренорфин 2 до 8 mg/ден, както е клинично показано, до започване на провеждането на повторно лечение.
Spanish: No es necesario modificar la dosis de Sixmo en pacientes con insuficiencia renal.
Bulgarian: Не се изисква промяна на дозата при пациенти с бъбречно увреждане.
Spanish: Trastornos oculares frecuentes midriasis**
Bulgarian: Нарушения на очите чести мидриаза**
Spanish: Cada implante contiene hidrocloruro de buprenorfina equivalente a 74,2 mg de buprenorfina.
Bulgarian: Всеки имплантат съдържа бупренорфинов хидрохлорид, еквивалентен на 74,2 mg бупренорфин.
Spanish: • medicamentos para tratar las infecciones fúngicas, como la candidiasis bucal, con nombres de principios activos que terminan en "azol", como ketoconazol, itraconazol, fluconazol
Bulgarian: лекарства за лечение на гъбични инфекции, като млечница, с наименования на активните вещества, завършващи на "азол", като кетоконазол, итраконазол, флуконазол
Spanish: Después de la inserción de los implantes, el médico aplicará una gasa estéril con un vendaje compresivo para minimizar los moretones.
Bulgarian: След въвеждането на имплантатите лекарят ще постави стерилен марлен компрес със стягаща превръзка, за да сведе до минимум възможността за образуване на синина.
Spanish: Figura 17
Bulgarian: Фигура 17
Spanish: Tenga en cuenta que la buprenorfina puede causar depresión respiratoria grave, posiblemente mortal, en niños que se expongan a ella accidentalmente.
Bulgarian: Моля, обърнете внимание: бупренорфин може да причини тежко, възможно с летален изход, потискане на дишането при деца със случайна експозиция.
Spanish: • medicamentos para tratar las infecciones por el VIH con nombres de principios activos que terminan en "navir", como ritonavir, nelfinavir, amprenavir, fosamprenavir
Bulgarian: Лекарства за лечение на ХИВ инфекции с наименования на активните вещества, завършващи на "навир", като ритонавир, нелфинавир, ампренавир, фозампренавир
Spanish: IC de la media
Bulgarian: ДИ на средната стойност
Spanish: • Póngase en contacto con su médico si experimenta cualquier síntoma inusual, tal como problemas para respirar, traumatismo en la cabeza o aumento de la presión en la cabeza.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, ако имате необичайни симптоми, като проблеми с дишането,
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración frecuentes fatiga, escalofríos, astenia, dolor, hematoma en el lugar del implante*, dolor en el lugar del implante*, prurito en el lugar del implante*, hemorragia en el lugar del implante*, eritema en el lugar del implante*, cicatriz en el lugar del implante*, dolor en el pecho**, malestar general***, síndrome de abstinencia por drogas***
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение чести умора, втрисане, астения, болка, хематом на мястото на имплантата*, болка на мястото на имплантата*, сърбеж на мястото на имплантата*, кървене на мястото на имплантата*, зачервяване на мястото на имплантата*, белег на мястото на имплантата*, болка в гръдния кош**, неразположение***, синдром на отнемане на лекарството***
Spanish: hipotensión, depresión respiratoria);
Bulgarian: седация, брадикардия, хипотония, потискане на дишането);
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Excipiente: Copolímero de etileno-acetato de vinilo
Bulgarian: Помощно вещество: съполимер на етилен-винилацетат
Spanish: Después de extraer el implante, el médico aplicará una gasa estéril con un vendaje compresivo para minimizar los moretones.
Bulgarian: След изваждане на имплантатите лекарят ще постави стерилен марлен компрес със стягаща превръзка, за да сведе до минимум възможността за образуване на синина.
Spanish: • aparecen signos de intoxicación o sobredosis (miosis, cianosis labial, sedación, bradicardia,
Bulgarian: ако се появят признаци на интоксикация или предозиране (миоза, цианоза на устните,
Spanish: poco frecuentes aleteo auricular, bradicardia
Bulgarian: нечести предсърдно трептене, брадикардия
Spanish: Figura 12
Bulgarian: Фигура 12
Spanish: Instrucciones para la extracción de Sixmo
Bulgarian: Указания за изваждане на Sixmo
Spanish: Trastornos vasculares frecuentes sofoco, vasodilatación**, hipertensión**
Bulgarian: Съдови нарушения чести горещи вълни, вазодилатация**, хипертония**
Spanish: Los efectos adversos pueden ocurrir con las siguientes frecuencias: Frecuentes, pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas
Bulgarian: Чести, могат да засегнат до 1 на 10 души
Spanish: • pinzas mosquito
Bulgarian: хемостатична щипка тип „москито"
Spanish: Para determinar la estabilidad clínica y la idoneidad del paciente para el tratamiento con Sixmo se deben tener en cuenta los siguientes factores:
Bulgarian: Следните фактори трябва да се имат предвид, когато се определя клиничната стабилност и пригодността на пациентите за лечение със Sixmo.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas medias de buprenorfina hasta el día 28 se basan en datos del estudio de biodisponibilidad relativa PRO-810 (con un muestreo intensivo de farmacocinética), mientras que las concentraciones después del día 28 se basan en datos agrupados de los estudios PRO-805, PRO806, PRO-807 y PRO-811.
Bulgarian: Средните плазмени концентрации на бупренорфин до ден 28 са базирани на данни от проучването за относителна бионаличност PRO-810 (с интензивно събиране на ФК проби), докато концентрациите след ден 28 са базирани на сборни данни от проучвания PRO-805,
Spanish: • dificultad para comenzar a orinar, necesidad imperiosa de orinar, orinar con más frecuencia y poca cantidad de orina
Bulgarian: колебливост на струята при уриниране, неотложни позиви за уриниране, по-често уриниране на малки количества урина
Spanish: Trastornos renales y urinarios poco frecuentes retardo miccional, urgencia miccional, polaquiuria
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища нечести колебливост на струята при уриниране, неотложни позиви за уриниране, полакиурия
Spanish: Antes de administrar implantes Sixmo
Bulgarian: Преди да Ви бъдат поставени имплантати Sixmo
Spanish: • estreñimiento, náuseas, vómitos, diarrea
Bulgarian: запек, гадене, повръщане, диария
Spanish: En el caso de que se desarrollen síntomas de toxicidad o sobredosis, será preciso extraer los implantes y cambiar a un medicamento que permita ajustar la dosis.
Bulgarian: В случай, че се развият симптоми на токсичност или предозиране, се изисква изваждане на имплантатите и преминаване към лекарствен продукт, който позволява коригиране на дозата.
Spanish: Figura 2: Función de distribución acumulada del porcentaje de muestras de orina negativas para opioides en las semanas 1 a 24 (criterio de valoración coprincipal 1), estudio PRO-806 (población ITT)
Bulgarian: отрицателни за опиоиди, през седмици 1-24 (съставна първична крайна точка 1), проучване PRO-806 (ITT популация)
Spanish: • boca seca, flatulencia, indigestión, sangre en las heces
Bulgarian: сухота в устата, газове, лошо храносмилане, кървави изпражнения
Spanish: Equipo para la inserción subcutánea de Sixmo
Bulgarian: Принадлежности за подкожно въвеждане на Sixmo
Spanish: En el caso de que se observen síntomas de toxicidad o sobredosis, será preciso extraer los implantes y cambiar a un medicamento que permita ajustar la dosis.
Bulgarian: В случай, че се наблюдават симптоми на токсичност или предозиране, се изисква изваждане на имплантатите и преминаване към лекарствен продукт, който позволява коригиране на дозата.
Spanish: • pupilas puntiformes
Bulgarian: точковидни зеници
Spanish: Extracción de implantes Sixmo
Bulgarian: Изваждане на имплантати Sixmo
Spanish: • pequeñas hemorragias debajo de la piel
Bulgarian: малки подкожни кръвоизливи
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja exterior (kit)
Bulgarian: Външна картонена опаковка (набор)
Spanish: Sixmo está contraindicado en pacientes con antecedentes de formación de cicatrices queloides o hipertróficas en el lugar donde se implantaría Sixmo, ya que es posible que haya dificultades para recuperar el implante (ver sección 4.3).
Bulgarian: Sixmo трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с анамнеза за съединителнотъканно заболяване (например склеродермия) или анамнеза за рецидивираща метицилин-резистентна инфекция със Staphylococcus aureus. Sixmo е противопоказан при пациенти с анамнеза за образуване на келоидни или хипертрофични белези на мястото, където би трябвало да се имплантира Sixmo, тъй като са възможни затруднения при изваждането на имлантата (вж. точка 4.3).
Spanish: Tratamiento con implantes Sixmo
Bulgarian: Лечение с имплантати Sixmo
Spanish: Paso 4: Eleve el borde de la abertura de la incisión con las pinzas dentadas.
Bulgarian: Повдигнете ръба на отвора на разреза с еднозъбата пинсета.
Spanish: Implante en forma de varilla de 26,5 mm de longitud y 2,4 mm de diámetro, de color blanco/blanquecino a amarillo pálido.
Bulgarian: Бял/почти бял до бледожълт, пръчковиден имплантат с дължина 26,5 mm и диаметър 2,4 mm.
Spanish: Equipo para la extracción de Sixmo
Bulgarian: Принадлежности за изваждане на Sixmo
Spanish: Instrucciones para la inserción subcutánea de Sixmo Paso 1: El paciente debe tumbarse boca arriba, con el brazo deseado flexionado por el codo y girado hacia fuera, de modo que la mano se sitúe junto a la cabeza.
Bulgarian: Пациентът трябва да легне по гръб, с желаната ръка сгъната в лакътя и обърната навън, така че да е разположена до главата.
Spanish: poco frecuentes secreción ocular, trastorno lagrimal, visión borrosa
Bulgarian: нечести отделяне на секрет от очите, нарушено сълзоотделяне, замъглено зрение
Spanish: La buprenorfina sublingual debe interrumpirse de 12 a 24 horas antes de la inserción de los cuatro implantes Sixmo.
Bulgarian: Сублингвалният бупренорфин трябва да се спре 12 до 24 часа преди въвеждането на четири имплантата Sixmo.
Spanish: • antecedentes de enfermedades del tejido conectivo como la esclerodermia
Bulgarian: заболяване на съединителната тъкан, като склеродермия, в миналото
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Sixmo 74,2 mg implante
Bulgarian: ПРОДУКТ Sixmo 74,2 mg имплантат
Spanish: Trastornos gastrointestinales frecuentes estreñimiento, náuseas, vómitos, diarream dolor abdominal, trastorno gastrointestinal**, trastorno dental**
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения чести констипация, гадене, повръщане, диария, коремна болка, стомашно-чревно разстройство**, нарушение на зъбите**
Spanish: • antecedentes de convulsiones
Bulgarian: анамнеза за припадъци
Spanish: Paso 7: Manteniendo la cánula colocada, desacople el obturador y retírelo.
Bulgarian: Като държите канюлата на място, освободете обтуратора и го извадете.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 4 implantes
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 4 имплантата
Spanish: • ha tenido una mayor formación de tejido cicatricial
Bulgarian: ако сте имали прекомерно разрастване на тъканите, образуващи белег
Spanish: Sixmo es un implante en forma de varilla de 26,5 mm de longitud y 2,4 mm de diámetro, de color blanco/blanquecino a amarillo pálido.
Bulgarian: Как изглежда Sixmo и какво съдържа опаковката Sixmo е бял/почти бял до бледожълт, пръчковиден имплантат с дължина 26,5 mm и диаметър
Spanish: CI=intervalo de confianza, ITT=intención de tratar, n=número de sujetos, EE=error estándar En el análisis de la FAD (criterio de valoración coprincipal 1), se observó una diferencia estadísticamente significativa entre los tratamientos (p< 0,0001), a favor de Sixmo.
Bulgarian: В анализа на КФР (съставна първична крайна точка 1), е наблюдавана статистически значима разлика между леченията (p< 0,0001) в полза на Sixmo.
Spanish: Tabla 4: Porcentaje de muestras de orina negativas para opioides durante las semanas 1 a 24,
Bulgarian: Процент на пробите урина, отрицателни за опиоиди, през седмици 1-24 СЛ
Spanish: poco frecuentes depresión respiratoria, bostezo
Bulgarian: нечести потискане на дишането, прозяване
Spanish: Paso 8: Retraiga la cánula deslizándola por el obturador, mientras mantiene el obturador colocado en el brazo, dejando así el implante colocado (Figura 11).
Bulgarian: Като държите обтуратора на място върху ръката, изтеглете назад канюлата по хода на обтуратора, като оставите имплантата на място (Фигура 11).
Spanish: Cierre la incisión con suturas y coloque un apósito adhesivo sobre la incisión.
Bulgarian: Поставете адхезивна превръзка върху разреза.
Spanish: La buprenorfina sublingual debe interrumpirse de 12 a 24 horas antes de la inserción subcutánea de los implantes Sixmo.
Bulgarian: Използването на сублингвален бупренорфин трябва да се спре 12 до 24 часа преди подкожното въвеждане на имплантати Sixmo.
Spanish: Se deben tomar medidas en las siguientes circunstancias:
Bulgarian: Трябва да се вземат мерки при следните обстоятелства:
Spanish: Su médico puede aconsejarle sobre qué sería lo mejor.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва кое би било най-добре.
Spanish: Se desconoce con qué frecuencia se producen.
Bulgarian: Не е известно колко често се появяват.
Spanish: Los niños y adolescentes menores de 18 años de edad no deben tomar este medicamento porque no se ha estudiado en este grupo de edad.
Bulgarian: Децата и юношите под 18-годишна възраст не трябва да приемат това лекарство, защото то не е проучено в тази възрастова група.
Spanish: La LMP probablemente esté causada por una combinación de factores.
Bulgarian: PML вероятно се причинява от комбинация от фактори.
Spanish: Resumen de eficacia clínica después de 16 semanas de tratamiento en el estudio 1102 Evaluación
Bulgarian: Резюме на клиничната ефикасност след 16 седмично лечение в проучване 1102 Оценка
Spanish: Las características demográficas y basales estaban bien compensadas entre los grupos de tratamiento.
Bulgarian: Демографските и изходните характеристики са били добре балансирани между групите на лечение.
Spanish: Puede sentirse mareado o cansado después de tomar Skilarence.
Bulgarian: Може да се почувствате замаяни или уморени след прием на Skilarence.
Spanish: No se puede excluir el riesgo en recién nacidos o lactantes.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за новородените или кърмачетата.
Spanish: 9/l, se debe detener inmediatamente el tratamiento.
Bulgarian: 9/l, тогава лечението трябва незабавно да се прекрати.
Spanish: Se observó una mejora aún mayor en la semana 16 (−50,8 %).
Bulgarian: По-нататъшно подобрение се наблюдава до седмица 16 (-50,8%).
Spanish: IC unilateral del 97,5 % repetido (límite inferior)
Bulgarian: Едностранно 97.5% повтарящ се CI (долна граница)
Spanish: Un sistema inmunitario modificado o debilitado, así como factores genéticos o ambientales, también pueden constituir factores de riesgo.
Bulgarian: Модифицираната или отслабена имунна система, както и генетичните фактори или факторите на околната среда също може да представляват рискови фактори.
Spanish: Es posible que no necesite la dosis máxima de 720 mg al día.
Bulgarian: Може да не се нуждаете от максималната доза от 720 mg на ден.
Spanish: La mayoría de los pacientes (91 %) eran menores de 65 años.
Bulgarian: Повечето пациенти (91%) са били на възраст <65 години.
Spanish: IC bilateral del 99,24 %
Bulgarian: Двустранно 99.24% CI
Spanish: Otros medicamentos y Skilarence
Bulgarian: Други лекарства и Skilarence
Spanish: Tómese la siguiente dosis a la hora habitual y continúe tomando el medicamento exactamente según lo descrito en este prospecto o exactamente como haya acordado con su médico.
Bulgarian: Вземете следващата доза в обичайното време и продължете да приемате лекарството точно както е предписано в тази листовка или точно както сте се разбрали с Вашия лекар.
Spanish: Antes del lanzamiento de Skilarence en cada Estado Miembro, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe acordar el contenido y formato del programa informativo, incluyendo medios de comunicación, modalidades de distribución y cualquier otro aspecto del programa, con la autoridad Nacional competente.
Bulgarian: Преди пускането на пазара на Skilarence във всяка една държава членка, притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува съдържанието и формата на обучителната програма, включително средствата за комуникация, начини за разпространение, както и с всякакви други аспекти на програмата, с националния компетентен орган.
Spanish: Ciertos tipos de vacunas (vacunas atenuadas) pueden causar una infección si se utilizan durante el tratamiento con Skilarence.
Bulgarian: Някои видове ваксини (живи ваксини) могат да причинят инфекция, ако се използват по време на лечението със Skilarence.
Spanish: Se disponen de datos limitados relativos al uso de dimetilfumarato en mujeres embarazadas.
Bulgarian: Има ограничени данни от употребата на диметилфумарат при бременни жени.
Spanish: Utilice métodos anticonceptivos eficaces para evitar quedarse embarazada durante el tratamiento con Skilarence (ver también "Otros medicamentos y Skilarence" más arriba).
Bulgarian: Използвайте ефективни методи за контрацепция, за да избегнете забременяване по време на лечението със Skilarence (вижте също „Други лекарства и Skilarence" по-горе).
Spanish: Los beneficios del tratamiento con Skilarence también quedaron respaldados por las mejorías percibidas por los propios pacientes en la calidad de vida.
Bulgarian: Ползите от лечението със Skilarence са подкрепени и от подобрението според самооценката на пациентите в качеството им на живот.
Spanish: Se debe suspender el tratamiento y se recomienda precaución si se observan otros resultados patológicos.
Bulgarian: Терапията трябва да се прекрати и се препоръчва повишено внимание, ако се появят други патологични резултати.
Spanish: Los glóbulos blancos ayudan al cuerpo a combatir las infecciones.
Bulgarian: Белите кръвни клетки помагат на организма да се бори с инфекциите.
Spanish: La media y la mediana de los valores de los linfocitos se mantuvieron dentro de los límites normales durante el estudio clínico.
Bulgarian: Средните стойности и медианата на стойностите на лимфоцитите остават в нормални граници по време на клиничното проучване.
Spanish: 9/l pero es ≥0,7 × 10
Bulgarian: 9/l, но е ≥0,7x10
Spanish: Las únicas reacciones adversas que obligaron a interrumpir el tratamiento en >5 % de los pacientes fueron reacciones gastrointestinales.
Bulgarian: Единствените нежелани реакции, които са довели до прекратяване на лечението при >5% от пациентите са стомашно-чревни реакции.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas se consideraron leves y no obligaron a interrumpir el tratamiento del estudio.
Bulgarian: Повечето нежелани реакции се считат за леки и не са довели до прекратяване на изпитваното лечение.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Skilarence en la población pediátrica de edad inferior a 18 años.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Skilarence при педиатрични пациенти на възраст под 18 години не са установени.
Spanish: Hable con su médico si cree que ha contraído una infección.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако мислите, че може да имате инфекция.
Spanish: Los pacientes recibieron tratamiento hasta la semana 16 y se programaron visitas de seguimiento hasta los 12 meses posteriores a la finalización del tratamiento.
Bulgarian: Пациентите са получавали лечение в продължение на до 16 седмици и са били планирани визити за проследяване в продължение на до 12 месеца след спиране на лечението.
Spanish: Debe evitar el uso de otros productos que contengan fumaratos para no tomarlo en exceso.
Bulgarian: Трябва да избягвате други продукти, които съдържат фумарати, за да предотвратите приема на прекалено голямо количество.
Spanish: Las reacciones alérgicas o de hipersensibilidad son raras, pero pueden ser muy graves.
Bulgarian: Алергичните реакции или реакциите на свръхчувствителност са редки, но могат да бъдат много сериозни.
Spanish: No se pudo identificar ninguna relación aparente con la dosis ni ningún factor de riesgo para la aparición de estas reacciones adversas.
Bulgarian: Не могат да бъдат установени забележима връзка с дозата и рисковите фактори за появата на тези нежелани реакции.
Spanish: Esto ayuda a reducir los problemas estomacales y otros efectos adversos.
Bulgarian: Това помага да се намалят проблемите със стомаха и други нежелани реакции.
Spanish: Le harán análisis de sangre y orina antes del tratamiento y, a continuación, de forma periódica durante el tratamiento, para verificar que no presenta estas complicaciones y que puede seguir tomando este medicamento.
Bulgarian: Ще Ви бъдат направени изследвания на кръвта и урината преди лечението и след това редовно по време на лечението, за да се уверят, че не получавате тези усложнения и можете да продължите да приемате това лекарство.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se define mediante la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции се определя, като се използва следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Spanish: Su médico iniciará el tratamiento con una dosis baja (utilizando comprimidos de 30 mg de Skilarence).
Bulgarian: Вашият лекар ще започне лечението с ниска доза (с използване на таблетки Skilarence от 30 mg).
Spanish: En especial, informe a su médico si está tomando lo siguiente:
Bulgarian: Особено важно е да кажете на Вашия лекар, ако приемате следните:
Spanish: Skilarence puede causar problemas de la sangre, el hígado o los riñones.
Bulgarian: Skilarence може да причини проблеми с кръвта, черния дроб или бъбреците.