FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • The previous day's patch must be removed before applying a new one every day (see section 4.9).
Finnish: • Edellisen päivän depotlaastari on poistettava joka kerta ennen uuden depotlaastarin laittamista paikoilleen (ks. kohta 4.9).
English: Parkinson's disease (worsening)
Finnish: Parkinsonin tauti (paheneminen)
English: Can you wear your Prometax transdermal patch when you are bathing, swimming, or in the sun?
Finnish: Voiko Prometax-depotlaastareitasi käyttää kylvyn tai uimisen aikana tai aurinkoisella säällä?
English: Misuse of the medicinal product and dosing errors with Prometax transdermal patch have resulted in serious adverse reactions; some cases have required hospitalisation, and rarely led to death (see section 4.9).
Finnish: Prometax depotlaastareiden väärinkäyttö ja annostusvirheet ovat johtaneet vakaviin haittavaikutuksiin; jotkin tapauksista vaativat sairaalahoitoa, ja harvoin johtivat kuolemaan (ks. kohta 4.9).
English: Always use Prometax transdermal patches exactly as your doctor has told you.
Finnish: Käytä Prometax-depotlaastareita juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
English: Not all pack sizes may be marketed in your country.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei ole välttämättä saatavilla maassasi.
English: If you have not taken Prometax for more than three days, do not take the next dose until you have talked to your doctor.
Finnish: Jos et ole käyttänyt Prometaxia yli kolmeen päivään, älä ota seuraavaa annosta ennen kuin olet keskustellut lääkärisi kanssa.
English: Based on CMH test (van Elteren test) blocking for country.
Finnish: Perustuu CMH-testiin (van Elterenin testi), jaottelu maan perusteella.
English: • Take Prometax twice a day, in the morning and evening, with food.
Finnish: • Prometax otetaan kahdesti vuorokaudessa aamuisin ja iltaisin, ruokailun yhteydessä.
English: Sick sinus syndrome
Finnish: Sairas sinus -oireyhtymä
English: Multipack: 60 (2 packs of 30) transdermal patches Multipack: 90 (3 packs of 30) transdermal patches
Finnish: Monipakkaus: 60 depotlaastaria (2 pakkausta, joissa 30 depotlaastaria) Monipakkaus: 90 depotlaastaria (3 pakkausta, joissa 30 depotlaastaria)
English: Having multiple patches on your body could expose you to an excessive amount of this medicine which could be potentially dangerous.
Finnish: Käyttämällä useampaa kuin 1 lastaaria kerrallaan, kehosi saattaa altistua liian suurelle määrälle lääkettä, mikä voi olla vaarallista.
English: Patients and caregivers should be instructed on important administration instructions:
Finnish: Potilaita ja hoitajia on ohjeistettava tärkeistä annostusohjeista:
English: If you accidentally take more Prometax than you should, inform your doctor.
Finnish: Jos otat enemmän Prometaxia kuin sinun pitäisi Jos olet vahingossa ottanut enemmän Prometaxia kuin sinun pitäisi, kerro asiasta lääkärillesi.
English: Hallucinations, restlessness, nightmares
Finnish: Hallusinaatiot, levottomuus, painajaiset
English: • to patients with a history of asthma or obstructive pulmonary disease.
Finnish: • potilaille, joilla on ollut astma tai obstruktiivinen keuhkosairaus.
English: The incidence of application site skin reactions leading to discontinuation was higher in the Asian population with 4.9% and 8.4% in the Chinese and Japanese population respectively.
Finnish: Hoidon lopettamiseen johtavien kiinnityskohdan reaktioiden ilmaantuvuus oli korkeampi aasialaisilla potilailla ollen 4,9%:lla kiinalaisista ja 8,4%:lla japanilaisista potilaista.
English: Put the sticky side of the patch on the upper or lower back, upper arm or chest and then peel off the second side of the protective liner.
Finnish: Paina depotlaastarin liimapinta ylä- tai alaselkään, olkavarteen tai rintakehään, ja irrota sitten myös suojakalvon toinen puoli.
English: • Apply ONE patch per day to ONLY ONE of the possible locations shown in the following diagrams: left upper arm or right upper arm left upper chest or right upper chest (avoid breast) left upper back or right upper back left lower back or right lower back
Finnish: • Kiinnitä YKSI depotlaastari päivässä VAIN YHTEEN mahdollisista kohdista seuraavien kaavioiden mukaan: vasen olkavarsi tai oikea olkavarsi ylärintakehän vasen tai oikea puoli (ei rintaan) yläselän vasen tai oikea puoli alaselän vasen tai oikea puoli
English: In view of its pharmacodynamic effects and possible additive effects, rivastigmine should not be given concomitantly with other cholinomimetic substances.
Finnish: Farmakodynaamisten vaikutustensa ja mahdollisten additiivisten vaikutustensa vuoksi rivastigmiinia ei tulisi antaa samanaikaisesti muiden kolinomimeettisten aineiden kanssa.
English: Used transdermal patches should be folded in half, with the adhesive side inwards, placed in the original sachet and discarded safely and out of the reach and sight of children.
Finnish: Käytetyt depotlaastarit tulee taittaa kahtia liimapuoli sisäänpäin, laittaa takaisin alkuperäiseen suojapussiinsa ja hävittää turvallisesti ja poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
English: Hands should be washed with soap and water after removing the patch.
Finnish: Kädet on pestävä saippualla ja vedellä depotlaastarin irroittamisen jälkeen.
English: Your doctor will tell you which Prometax transdermal patch is most suitable for you.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, mikä Prometax-depotlaastarivahvuus sopii sinulle parhaiten.
English: The MAH shall ensure that, following discussions and agreement with the National Competent Authorities in each Member State where Prometax patch is marketed, all physicians who are expected to prescribe Prometax patch are provided with an information pack containing the following elements:
Finnish: Keskusteltuaan ja sovittuaan kansallisen viranomaisen kanssa niissä kaikissa jäsenvaltioissa, joissa Prometax-depotlaastaria markkinoidaan, myyntiluvan haltijan on varmistettava, että kaikki Prometaxdepotlaastaria mahdollisesti määräävät lääkärit saavat päivitetyn tietopaketin, joka sisältää:
English: • To benefit from treatment, you must apply a new patch every day, preferably at the same time of day.
Finnish: • Sinun on kiinnitettävä uusi depotlaastari joka päivä, mieluiten aina samaan aikaan päivästä, jotta hyötyisit hoidosta.
English: • Increased sweating
Finnish: • Lisääntynyt hikoilu
English: • Instructions to provide patients and caregivers with the patient reminder card
Finnish: • Ohjeet muistikortin antamisesta potilaille ja heitä hoitaville henkilöille
English: If you stop using Prometax Tell your doctor or pharmacist if you stop using the patch.
Finnish: Jos lopetat Prometax-depotlaastarien käytön Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos lopetat depotlaastarien käytön.
English: Patients and their caregivers must be instructed on important administration instructions for Prometax transdermal patch (see section 4.2).
Finnish: Potilaita ja heidän hoitajiaan on ohjeistettava tärkeistä Prometax depotlaastarin annostusohjeista (ks. kohta 4.2).
English: Prometax n (%)
Finnish: Prometax n (%) Lumelääke n (%)
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
English: Prometax 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm and 27 mg/15 cm transdermal patches are individually packaged in child-resistant, heat-sealed sachets made of a paper/polyethyleneterephthalate/aluminum/polyacrylnitrile (PAN) multi-laminated material (paper/PET/alu/PAN) or in heat-sealed, child-resistant sachets made of multi-layer composite laminate consisting of paper/polyethylene terephthalate/polyethylene/aluminum/polyamide (paper/PET/PE/alu/PA).
Finnish: Prometax 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm ja 27 mg/15 cm depotlaastarit on yksittäispakattu lapsiturvallisiin, kuumasaumattuihin suojapusseihin, jotka on valmistettu moneen kertaan laminoidusta paperi/polyetyleenitereftalaatti/alumiini/polyakryylinitriili (PAN) -materiaalista (paperi/PET/alu/PAN), tai kuumasaumattuihin, lapsiturvallisiin suojapusseihin, jotka on valmistettu paperi/polyetyleenitereftalaatti/polyetyleeni/alumiini/polyamidista (paperi/PET/PE/alu/PA) koostuvasta monikerroskomposiittilaminaatista.
English: • The patch should not be cut into pieces.
Finnish: • Depotlaastaria ei saa leikata osiin.
English: Absolute bioavailability after a 3 mg dose is about 36%  13%.
Finnish: Absoluuttinen hyötyosuus 3 mg:n annoksen jälkeen on noin 36 %  13 %.
English: The incidence of application site skin reactions leading to discontinuation was ≤2.3% in patients treated with Prometax transdermal patches.
Finnish: Tapauksia, joissa kiinnityskohdan ihoreaktiot johtivat hoidon lopettamiseen oli ≤2,3% Prometax depotlaastareita käyttävillä potilailla.
English: • The recommended usual daily dose is Prometax 9.5 mg/24 h. If well tolerated, the treating physician may consider increasing the dose to 13.3 mg/24 h.
Finnish: • Suositeltu tavanomainen vuorokausiannos on Prometax 9,5 mg/24 h. Jos annos on hyvin siedetty hoitava lääkäri voi harkita annoksen nostamista tasolle 13,3 mg/24 h.
English: • Wipe the outside of the syringe with a clean tissue.
Finnish: • Pyyhi ruiskun ulkopuoli käytön jälkeen puhtaalla pyyhkeellä.
English: Prometax may cause dizziness and somnolence, mainly at the start of treatment or when increasing the dose.
Finnish: Prometax saattaa aiheuttaa huimausta ja uneliaisuutta varsinkin hoidon alussa tai kun annosta lisätään.
English: Prometax should not be given at the same time as other medicines with similar effects to Prometax.
Finnish: Prometaxia ei saa käyttää samanaikaisesti sellaisten lääkkeiden kanssa, joilla on samankaltainen vaikutus kuin Prometaxilla.
English: • Before you apply a patch, make sure that your skin is clean, dry and hairless, free of any powder, oil, moisturiser or lotion that could keep the patch from sticking to your skin properly, free of cuts, rashes and/or irritations.
Finnish: • Ennen kuin kiinnität laastarin varmista, että ihosi on puhdas, kuiva ja karvaton, iholla ei ole puuteria, öljyä, kosteusvoidetta tai mitään muutakaan voidetta, joka saattaisi heikentää laastarin tarttumista ihoosi, iholla ei ole haavoja, ihottumaa, eikä iho ole ärtynyt.
English: If you have not applied a patch for more than three days, do not apply the next one before you have talked to your doctor.
Finnish: Jos et ole käyttänyt depotlaastareita yli kolmeen päivään, älä kiinnitä seuraavaa depotlaastaria ennen kuin olet keskustellut lääkärisi kanssa.
English: Rivastigmine 6-12 mg N=379
Finnish: Rivastigmiini 6-12 mg N = 379
English: They are packed in blisters available in three different pack sizes (28, 56 or 112 capsules) and plastic bottles of 250 capsules, but these may not all be available in your country.
Finnish: Kapselit on pakattu läpipainopakkauksiin, joita on kolmea pakkauskokoa (28, 56 tai 112 kapselia) ja muovipulloon, joka sisältää 250 kapselia.
English: By blocking these enzymes, Prometax allows levels of acetylcholine to be increased in the brain, helping to reduce the symptoms of Alzheimer's disease.
Finnish: Estämällä näitä entsyymejä Prometax nostaa asetyylikoliinin määrää aivoissa, ja siten helpottaa Alzheimerin taudin oireita.
English: • Do not expose the patch to any external heat sources (e.g. excessive sunlight, saunas, solarium)
Finnish: • Älä altista depotlaastaria ulkoisille lämmönlähteille (esim. kirkas auringonvalo, sauna, solarium)
English: Taking the two medicines together could cause problems such as such as stiff limbs and trembling hands.
Finnish: Näiden kahden lääkkeen yhteiskäyttö voi aiheuttaa ongelmia kuten raajojen jäykkyyttä ja käsien tärinää.
English: It was rated as severe in ≤2.2% of patients in these studies and in ≤3.7% of patients treated with Prometax transdermal patches in a Japanese study.
Finnish: Ihoärsytys luokiteltiin vakavaksi ≤2,2%:lla potilaista näissä tutkimuksissa ja ≤3,7%:lla potilaista japanilaisessa tutkimuksessa.
English: A population pharmacokinetic analysis showed that nicotine use increases the oral clearance of rivastigmine by 23% in patients with Alzheimer's disease (n=75 smokers and 549 non-smokers) following rivastigmine oral capsule doses for up to 12 mg/day.
Finnish: Populaatiofarmakokineettinen analyysi osoitti, että nikotiinin käyttö lisää rivastigmiinin oraalista puhdistumaa 23% Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla (n=75 tupakoijaa ja 549 tupakoimatonta), kun rivastigmiinia otetaan kapseleina suun kautta enintään 12 mg vuorokaudessa.
English: • The patch should be replaced by a new one after 24 hours.
Finnish: • Depotlaastari on vaihdettava uuteen 24 tunnin jälkeen.
English: • Tell your caregiver that you are taking Prometax.
Finnish: • Kerro sinua hoitavalle henkilölle, että käytät Prometaxia.
English: • Allergic reaction where the patch was used, such as blisters or inflamed skin
Finnish: • Allerginen reaktio laastarin käyttökohdassa, esim. rakkuloita tai ihotulehdus
English: Rivastigmine 6-12 mg N=473
Finnish: Rivastigmiini 6-12 mg N = 473
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmsiteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
English: Following a single 3 mg or 6 mg oral dose, the mean oral clearance of rivastigmine was approximately 46-63% lower in patients with mild to moderate hepatic impairment (n=10, Child-Pugh score 5-12, biopsy proven) than in healthy subjects (n=10).
Finnish: 3 mg ja 6 mg peroraalisen kerta-annoksen jälkeen keskimääräinen rivastigmiinin puhdistuma oli noin 46-63% alhaisempi lievää tai kohtalaista maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (n=10, Child-Pughin luokitus 5-12, biopsialla todennettu) kuin terveillä yksilöillä (n=10).
English: EXP Use Prometax oral solution within 1 month of opening the bottle.
Finnish: EXP Käytä Prometax oraaliliuos kuukauden sisällä pullon avaamisesta.
English: If your community burns domestic rubbish, you can dispose of the patch with your domestic rubbish.
Finnish: Jos asuinyhteisösi hävittää talousjätteet polttamalla, voit hävittää depotlaastarit talousjätteiden mukana.
English: A relationship between active substance exposure at steady state (rivastigmine and metabolite NAP226-90) and bodyweight was observed in Alzheimer's dementia patients.
Finnish: Vakaassa tilassa vaikuttavalle aineelle altistumisen (rivastigmiini ja NAP226-90-metaboliitti) ja potilaan painon välillä havaittiin yhteys Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla.
English: What Prometax is and what it is used for What you need to know before you take Prometax How to take Prometax
Finnish: Mitä Prometax on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Prometaxia Miten Prometaxia otetaan
English: ADCS-CGIC scores <4 indicate improvement.
Finnish: ADCS-CGIC-pistearvo < 4 osoittaa paranemista.
English: Cardiovascular betablockers are expected to be associated with the greatest risk, but reports have also been received in patients using other beta- blockers.
Finnish: Kardiovaskulaaristen beetasalpaajien käyttöön odotetaan liittyvän suurimman riskin, mutta myös muita beetasalpaajia käyttäneisiin potilaisiin liittyviä raportteja on saatu.
English: Dosing recommendations to titrate according to individual tolerability must be closely followed.
Finnish: Suosituksia annoksen säätämisestä yksilöllisen sietokyvyn mukaan on seurattava tarkasti.
English: 30 transdermal patches.
Finnish: 30 depotlaastaria.
English: • After removing a patch, fold it in half with the sticky sides on the inside and press them together.
Finnish: • Kun olet irrottanut depotlaastarin, taita se kahtia liimapinnat sisäänpäin, ja purista liimapinnat yhteen.
English: If this applies to you, tell your doctor and do not take Prometax.
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua, kerro asiasta lääkärillesi äläkä ota Prometaxia.
English: • The patch should not be exposed to any external heat sources (e.g. excessive sunlight, saunas,
Finnish: • Depotlaastaria ei saa altistaa pitkäaikaisesti ulkoisille lämmönlähteille (esim. liialliselle auringolle, saunalle, solariumille).
English: OUTER CARTON OF MULTIPACK (WITH BLUE BOX)
Finnish: MONIPAKKAUKSEN ULOIN PAHVIKOTELO (SISÄLTÄÄ BLUE BOX -TIEDOT)
English: Worsening of Parkinson's disease, seizure, tremor, somnolence
Finnish: Parkinsonin taudin paheneminen, kouristukset, vapina, uneliaisuus
English: • Stiff arms or legs
Finnish: • Käsivarsien tai jalkojen jäykkyys
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Finnish: • Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
English: • Do not use any patch that is damaged or shows signs of tampering.
Finnish: • Älä käytä depotlaastaria, jos se on vaurioitunut tai siihen on kajottu.
English: • Only wear one Prometax patch at a time and replace the patch with a new one after 24 hours.
Finnish: • Käytä vain yhtä Prometax-depotlaastaria kerrallaan ja vaihda se uuteen 24 tunnin kuluttua.
English: • Push the nozzle of the syringe into the hole in the white stopper.
Finnish: • Paina annosteluruiskun kärki valkoisen tulpan reikään.
English: • Trembling hands
Finnish: • Käsien vapina
English: Hypersensitivity to the active substance rivastigmine, to other carbamate derivatives or to any of the excipients listed in section 6.1.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle (rivastigmiinille), muille karbamaattijohdoksille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
English: When observed in patients treated with Prometax transdermal patches, skin irritation was mostly slight or mild in severity.
Finnish: Prometax depotlaastareita käyttäneillä potilailla ihoärsytys oli vakavuudeltaan enimmäkseen vähäistä tai lievää.
English: Prometax contains sodium benzoate
Finnish: Prometax sisältää natriumbentsoaattia
English: Available in packs containing 7 or 30 sachets and in multipacks containing 60 or 90 sachets.
Finnish: Saatavana on 7 tai 30 pussia sisältäviä pakkauksia sekä 60 tai 90 pussia sisältäviä monipakkauksia.
English: Care must be taken when prescribing Prometax transdermal patches:
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos Prometax-depotlaastareita määrätään:
English: • Pull the plunger upwards until it reaches the right mark for the dose that your doctor has prescribed.
Finnish: • Vedä mäntää ylös lääkärin määräämään annokseen asti.
English: If you feel dizzy or sleepy, do not drive, use machines or perform any tasks that require your attention.
Finnish: Jos sinulla on huimausta tai uneliaisuutta, et saa ajaa autoa, käyttää koneita etkä tehdä mitään muutakaan tarkkaavaisuutta vaativaa.
English: Prometax might interfere with anticholinergic medicines (medicines used to relieve stomach cramps or spasms, to treat Parkinson's disease or to prevent travel sickness).
Finnish: Prometax saattaa vaikuttaa antikolinergisten lääkkeiden vaikutuksiin (lääkkeitä, joita käytetään vatsakramppien tai kouristusten lievittämiseen, Parkinsonin taudin hoitoon tai matkapahoinvoinnin ehkäisyyn).
English: Magnesium stearate Hypromellose Microcrystalline cellulose Silica, colloidal anhydrous Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Shellac
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa Vedetön kolloidinen piidioksidi Keltainen rautaoksidi (E172) Punainen rautaoksidi (E172) Titaanidioksidi (E171) Sellakka
English: Hallucinations
Finnish: Hallusinaatiot
English: Talk to your doctor before taking Prometax: - if you have, or have ever had, irregular or slow heartbeat.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Prometaxia: - jos sinulla on tai on aiemmin ollut sydämen rytmihäiriöitä tai hidas sydämen syke.
English: N = 256 N = 282
Finnish: N = 251 N = 256 N = 282
English: The capsules and oral solution can also be used for the treatment of dementia in adult patients with Parkinson's disease.
Finnish: Kapseleita ja oraaliliuosta voidaan käyttää myös dementian hoitoon aikuisilla potilailla, joilla on Parkinsonin tauti.
English: times the maximum clinical exposure.
Finnish: kertaa suurempi kuin maksimaalinen hoitoannos.
English: - HDPE bottles with plastic closure with induction innerseal.
Finnish: - HDPE-pullo, jossa on muovisulkija ja induktiotiiviste.
English: • Use Prometax oral solution within 1 month of opening the bottle.
Finnish: • Käytä Prometax oraaliliuos kuukauden sisällä pullon avaamisesta.
English: In two 24-week double-blind, placebo-controlled clinical trials, skin reactions were measured at each visit using a skin irritation rating scale.
Finnish: Kahdessa 24 viikon pituisessa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa potilaiden ihoreaktiot mitattiin jokaisen käynnin yhteydessä erityisellä ihoärsytysasteikolla.
English: Patients with clinically significant hepatic impairment may experience more dose-dependent adverse reactions.
Finnish: Kliinisesti merkittävää maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla voi esiintyä enemmän annosriippuvaisia haittavaikutuksia.
English: Prometax oral solution should be used within 1 month of opening the bottle.
Finnish: Prometax oraaliliuos tulee käyttää kuukauden sisällä pullon avaamisesta.
English: Based on evidence from animal studies, the major cytochrome P450 isoenzymes are minimally involved in rivastigmine metabolism.
Finnish: Eläinkokeista saadun näytön perusteella tärkeimmät sytokromi P450 -isoentsyymit osallistuvat hyvin vähäisessä määrin rivastigmiinin metaboliaan.
English: It readily crosses the blood-brain barrier and has an apparent volume of distribution in the range of 1.8-2.7 l/kg.
Finnish: Se läpäisee hyvin veri-aivoesteen ja sen ilmeinen jakautumistilavuus on 1,8-2,7 l/kg.
English: Apply one patch per day.
Finnish: Vain yksi depotlaastari päivässä.
English: FOLDING BOX AND BOTTLE LABEL
Finnish: PAHVIKOTELO JA PULLON ETIKETTI
English: Polyester film, fluoropolymer-coated
Finnish: Polyesterikalvo, fluoropolymeeripinnoitettu
English: What you need to know before you take Prometax
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Prometaxia
English: Clinical studies in dementia associated with Parkinson's disease
Finnish: Kliiniset tutkimukset Parkinsonin tautiin liittyvässä dementiassa
English: Overdose with Prometax transdermal patch resulting from misuse/dosing errors (application of multiple patches at a time) has been reported in the post-marketing setting and rarely in clinical trials.
Finnish: Prometax depotlaastareiden väärinkäytöstä/annostusvirheistä (käytössä useampi kuin 1 laastari samaan aikaan) seuranneita yliannostustapauksia on raportoitu markkinoille tulon jälkeen sekä harvoin kliinisissä lääketutkimuksissa.
English: Mean baseline  SD Mean change at week 24  SD -0.1  9.1 p-value versus placebo * p≤0.05 versus placebo ITT: Intent-To-Treat; LOCF: Last Observation Carried Forward Based on ANCOVA with treatment and country as factors and baseline value as a covariate.
Finnish: Lähtötilanteen keskiarvo  keskihajonta Keskimääräinen muutos viikon 24 kohdalla  keskihajonta p-arvo vs. Lumelääke * p ≤ 0,05 vs. lumelääke ITT: hoitoaikomus; LOCF: viimeisimmästä havainnosta laskettu arvio Perustuu ANCOVA-malliin, jossa tekijöinä hoito ja maa, kovariaattina lähtötilanteessa mitattu arvo.
English: ITT - LOCF population (n=287)
Finnish: ITT - LOCF -populaatio (n = 287)
English: If you have to undergo surgery whilst taking Prometax, tell your doctor before you are given any anaesthetics, because Prometax may exaggerate the effects of some muscle relaxants during anaesthesia.
Finnish: Jos joudut leikkaukseen Prometax-hoidon aikana, kerro hoidostasi lääkärille ennen kuin sinulle annetaan mitään nukutusainetta, koska Prometax saattaa voimistaa joidenkin lihasrelaksanttien vaikutuksia nukutuksen aikana.
English: Prometax transdermal patches may cause fainting or severe confusion.
Finnish: Prometax-depotlaastarit saattavat aiheuttaa pyörtymistä tai vaikeaa sekavuutta.