FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Jalra should not be used in patients with hepatic impairment, including patients with pre-treatment ALT or AST > 3x ULN (see also sections 4.2 and 5.2).
Latvian: Jalra nedrīkst lietot pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, tai skaitā pacientiem, kuriem pirms ārstēšanas uzsākšanas ALAT vai ASAT līmenis vairāk kā 3 reizes pārsniedz ANR (skatīt arī 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
English: How to take Jalra • Swallow the tablets whole with some water.
Latvian: • Norijiet tabletes veselas, uzdzerot nelielu daudzumu ūdens.
English: Vildagliptin is not metabolised by CYP 450 enzymes to any quantifiable extent.
Latvian: CYP 450 enzīmi nemetabolizē vildagliptīnu skaitliski nosakāmā apjomā.
English: Body weight change with vildagliptin was -0.2 kg vs +1.6 kg with glimepiride.
Latvian: Ķermeņa masas izmaiņas bija -0,2 kg vildagliptīna grupā salīdzinot ar +1,6 kg glimepirīda grupā.
English: There were more cardiac events in vildagliptin treated patients with NYHA class III heart failure compared to placebo.
Latvian: Pacientiem ar III klases pēc NYHA sirds mazspēju, ārstētiem ar vildagliptīnu, novērots vairāk sirds notikumu salīdzinājumā ar placebo.
English: • Uncommon: Headache, constipation, swollen hands, ankle or feet (oedema), joint pain, low blood glucose
Latvian: • Retāk: galvassāpes, aizcietējums, roku, potīšu vai pēdu pietūkums (tūska), sāpes locītavās, zems glikozes līmenis asinīs.
English: In rabbits, decreased foetal weight and skeletal variations indicative of developmental delays were noted only in the presence of severe maternal toxicity, with a no-effect dose of 50 mg/kg (9-fold human exposure).
Latvian: Trušiem samazināta augļa ķermeņa masa un skeleta izmaiņas, kas liecināja par kavētu attīstību, novēroja tikai smagas mātītes toksicitātes gadījumā, lietojot devu kas neizraisa ietekmi, 50 mg/kg (9 reizes pārsniedzot koncentrāciju cilvēkam).
English: DPP-4 inhibition by vildagliptin is not affected by gender.
Latvian: Dzimums neietekmē DPP4 inhibīciju, ko rada vildagliptīns.
English: Add-on / Combination studies Vildagliptin 50 mg twice daily + metformin (N=143) Vildagliptin 50 mg daily + glimepiride (N=132) Vildagliptin 50 mg twice daily + pioglitazone (N=136) Vildagliptin 50 mg twice daily + metformin + glimepiride (N=152)
Latvian: 50 mg vildagliptīna dienā + glimepirīds (N=132) 50 mg vildagliptīna divas reizes dienā + pioglitazons (N=136)
English: Skin lesions, including blistering and ulceration have been reported in extremities of monkeys in nonclinical toxicology studies (see section 5.3).
Latvian: Neklīniskajos toksikoloģijas pētījumos pērtiķiem novēroti ādas bojājumi uz ekstremitātēm, tai skaitā čulgu un čūlu veidošanās (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: In controlled clinical trials with the combination of vildagliptin 100 mg daily + metformin, no withdrawal due to adverse reactions was reported in either the vildagliptin 100 mg daily + metformin or the placebo + metformin treatment groups.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos, lietojot kombinācijā vildagliptīnu 100 mg dienā + metformīnu, netika saņemti ziņojumi par izstāšanās gadījumiem blakusparādību dēļ ne vildagliptīna 100 mg dienā + metformīna grupā, ne placebo + metformīna grupā.
English: Table 7 Post-marketing adverse reactions
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredze 7. tabula Pēcreģistrācijas periodā novērotās nevēlamās blakusparādības
English: Oedema peripheral
Latvian: Perifēriska tūska
English: In clinical trials, the incidence of hypoglycaemia when vildagliptin 50 mg once daily was added to glimepiride was 1.2% versus 0.6% for placebo + glimepiride.
Latvian: Klīniskajos pētījumos hipoglikēmijas rašanās biežums pacientiem, kuri saņēma vildagliptīnu 50 mg dienā kombinācijā ar glimepirīdu, bija 1,2%, salīdzinot ar 0,6% pacientiem, kuri saņēma placebo + glimepirīdu.
English: Weight increase
Latvian: Ķermeņa masas pieaugums
English: An increased incidence of wavy ribs was observed in rats in association with reduced maternal body weight parameters, with a no-effect dose of 75 mg/kg (10-fold human exposure).
Latvian: Žurkām novēroja palielinātu nelīdzenu ribu sastopamību saistībā ar samazinātas mātītes ķermeņa masas raksturlielumiem, lietojot devu, kas neizraisa ietekmi, 75 mg/kg (10 reizes pārsniedzot koncentrāciju cilvēkam).
English: A 24-week, multi-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled trial was conducted to evaluate the treatment effect of vildagliptin 50 mg once daily compared to placebo in 515 patients with type 2 diabetes and moderate renal impairment (N=294) or severe renal impairment (N=221).
Latvian: Tika veikts 24 nedēļu, vairāku centru, randomizēts, dubultmaskēts, placebo kontrolēts klīniskais pētījums, kurā 515 pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu un vidēji smagiem (N=294) vai smagiem (N=221) nieru darbības traucējumiem izvērtēja ārstēšanas ar 50 mg vildagliptīna efektivitāti, salīdzinot ar placebo.
English: • Uncommon: Constipation
Latvian: • Retāk: aizcietējums.
English: In these studies, no clinically relevant pharmacokinetic interactions were observed after co-administration with vildagliptin.
Latvian: Šajos pētījumos pēc vildagliptīna vienlaikus lietošanas nenovēroja klīniski nozīmīgu farmakokinētisku mijiedarbību.
English: • Very rare: Sore throat, runny nose, fever
Latvian: • Ļoti reti: iekaisis kakls, iesnas, drudzis.
English: Mean reductions were -1.20% with vildagliptin and -1.48% with rosiglitazone in patients with mean baseline HbA1c of 8.7%.
Latvian: Pacientiem ar vidējo HbA1c sākumstāvoklī 8,7% vidējais samazinājums bija par -1,20%, lietojot vildagliptīnu, un, par -1,48%, lietojot rosiglitazonu.
English: Intra-cardiac impulse conduction delays were observed in dogs with a no-effect dose of 15 mg/kg (7fold human exposure based on Cmax).
Latvian: Suņiem, lietojot 15 mg/kg devu, kas neizraisa ietekmi (7 reizes pārsniedzot koncentrāciju cilvēkam, pamatojoties uz Cmax), tika novērota intrakardiālo impulsu vadīšanas kavēšanās.
English: No severe hypoglycaemic events were reported in the vildagliptin arms.
Latvian: Vildagliptīna grupā nenovēroja smagus hipoglikēmijas gadījumus.
English: Should these occur, you should promptly consult your doctor.
Latvian: Ja parādās šādas čulgas vai čūlas, nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam.
English: Table 1 Adverse reactions reported in patients who received Jalra 100 mg daily in combination with metformin in double-blind studies (N=208)
Latvian: 1. tabula Blakusparādības, ko dubultmaskētos pētījumos novēroja pacientiem, lietojot Jalra 100 mg dienā kombinācijā ar metformīnu (N=208)
English: In controlled clinical trials with the combination of vildagliptin 100 mg daily+ a thiazolidinedione, no withdrawal due to adverse reactions was reported in either the vildagliptin 100 mg daily + thiazolidinedione or the placebo + thiazolidinedione treatment groups.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos, lietojot kombinācijā vildagliptīnu 100 mg dienā + tiazolidīndionu, netika saņemti ziņojumi par izstāšanās gadījumiem blakusparādību dēļ ne vildagliptīna 100 mg dienā + tiazolidīndiona grupā, ne placebo + tiazolidīndiona grupā.
English: As monotherapy - in patients inadequately controlled by diet and exercise alone and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance.
Latvian: Monoterapijas veidā - pacientiem, kuru stāvoklis netiek pietiekami kontrolēts tikai ar diētu un fizisku slodzi, un tiem,
English: • Uncommon: Headache, weakness, low blood glucose
Latvian: • Retāk: galvassāpes, vājums, zems glikozes līmenis asinīs.
English: • Common: Trembling, headache, dizziness, weakness, low blood glucose
Latvian: • Bieži: trīce, galvassāpes, reibonis, vājums, zems glikozes līmenis asinīs.
English: Some patients have had the following side effects while taking Jalra alone:
Latvian: Dažiem pacientiem attīstījās sekojošas blakusparādības, lietojot Jalra vienu pašu
English: Other side effects Some patients have had the following side effects while taking Jalra and metformin:
Latvian: Dažiem pacientiem attīstījās sekojošas blakusparādības, lietojot Jalra kopā ar metformīnu
English: Accumulation of foamy alveolar macrophages in the lung was observed in rats and mice.
Latvian: Žurkām un pelēm novēroja putveida alveolāro makrofāgu uzkrāšanos plaušās.
English: Jalra should not be used during breast-feeding.
Latvian: Jalra nav ieteicams bērna barošanas ar krūti laikā.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Jalra.
Latvian: Pirms Jalra lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu
English: Treatment with vildagliptin 50-100 mg daily in patients with type 2 diabetes significantly improved markers of beta cell function including HOMA- (Homeostasis Model Assessment-), proinsulin to insulin ratio and measures of beta cell responsiveness from the frequently-sampled meal tolerance test.
Latvian: Ārstējot 2. tipa diabēta pacientus ar vildagliptīnu 50-100 mg dienā, ievērojami tika uzlabotas beta šūnu marķieru funkcijas, tai skaitā
English: How to store Jalra
Latvian: Kā uzglabāt Jalra
English: In clinical trials, weight did not change from baseline when vildagliptin 100 mg daily was added to metformin (+0.2 kg and -1.0 kg for vildagliptin and placebo, respectively).
Latvian: Klīniskajos pētījumos, pievienojot vildagliptīnu 100 mg dienā metformīnam, nenovēroja ķermeņa masas izmaiņas, salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem (+0,2 kg vildagliptīna grupā un attiecīgi -1,0 kg placebo grupā).
English: Table 4 Adverse reactions reported in patients who received Jalra 100 mg daily as monotherapy in double-blind studies (N=1,855)
Latvian: 4. tabula Blakusparādības, ko dubultmaskētos pētījumos novēroja pacientiem, lietojot 100 mg Jalra monoterapijā (N=1 855)
English: In clinical trials, weight did not change from baseline when vildagliptin 100 mg daily was administered as monotherapy (-0.3 kg and -1.3 kg for vildagliptin and placebo, respectively).
Latvian: Klīniskajos pētījumos, lietojot monoterapijā vildagliptīnu 100 mg dienā, nenovēroja ķermeņa masas izmaiņas, salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem (-0,3 kg vildagliptīna grupā un attiecīgi -1,3 kg placebo grupā).
English: Mean baseline HbA1c (%)
Latvian: Vidējā HbA1c sākumstāvokļa vērtība
English: • Common: Dizziness
Latvian: • Bieži: reibonis.
English: A test to determine your liver function will be performed before the start of Jalra treatment, at threemonth intervals for the first year and periodically thereafter.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar Jalra uzsākšanas, ik pēc trim mēnešiem pirmā gada laikā un periodiski pēc tam Jums tiks veikta pārbaude, lai noskaidrotu Jūsu aknu funkciju.
English: What Jalra contains
Latvian: Ko Jalra satur
English: Combination with metformin and a sulphonylurea
Latvian: Kombinācija ar metformīnu un sulfonilurīnvielas atvasinājumiem 5. tabula.
English: In clinical trials, weight did not change from baseline when vildagliptin 50 mg daily was added to glimepiride (-0.1 kg and -0.4 kg for vildagliptin and placebo, respectively).
Latvian: Klīniskajos pētījumos, pievienojot vildagliptīnu 50 mg dienā glimepirīdam, nenovēroja ķermeņa masas izmaiņas, salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem (-0,1 kg vildagliptīna grupā un attiecīgi -0,4 kg placebo grupā).
English: In patients with severe renal impairment, vildagliptin significantly decreased HbA1c compared with placebo (difference of -0.56%) from a mean baseline of 7.7%.
Latvian: Vildagliptīns, salīdzinot ar placebo, 7,7% pacientu ar smagiem nieru darbības traucējumiem nozīmīgi samazināja HbA1c par -0,56%, salīdzinot ar vidējo HbA1c sākumstāvoklī.
English: There may be an increased risk of angioedema in patients concomitantly taking ACE-inhibitors.
Latvian: Pacientiem, kuri vienlaikus lieto AKE-inhibitorus, ir iespējams paaugstināts angioedēmas risks (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: In patients with moderate renal impairment vildagliptin significantly decreased HbA1c compared with placebo (difference of -0.53%) from a mean baseline of 7.9%.
Latvian: Vildagliptīns, salīdzinot ar placebo, 7,9% pacientu ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem nozīmīgi samazināja HbA1c par -0,53%, salīdzinot ar vidējo HbA1c sākumstāvoklī.
English: • Common: Headache, chills, nausea (feeling sick), low blood glucose, heartburn
Latvian: • Bieži: galvassāpes, drebuļi, slikta dūša, pazemināts glikozes līmenis asinīs, grēmas.
English: Table 3 Adverse reactions reported in patients who received Jalra 100 mg daily in combination with a thiazolidinedione in double-blind studies (N=158)
Latvian: 3. tabula Blakusparādības, ko dubultmaskētos pētījumos novēroja pacientiem, lietojot Jalra 100 mg dienā kombinācijā ar tiazolidīndionu (N=158)
English: How to take Jalra
Latvian: Kā jālieto Jalra
English: • Uncommon : Diarrhoea, flatulence
Latvian: • Retāk: caureja, vēdera uzpūšanās.
English: Combination with a thiazolidinedione
Latvian: Lietošana kombinācijā ar tiazolidīndionu
English: • Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): Sore throat, runny nose Some patients have had the following side effects while taking Jalra and a glitazone:
Latvian: • Ļoti reti (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 10 000 cilvēkiem): iekaisis kakls,
English: Nausea
Latvian: Dzimums
English: Nasopharyngitis Metabolism and nutrition disorders Uncommon
Latvian: Astēnija Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Retāk
English: Тел.
Latvian: iesnas.
English: Use vaccination devices according to the manufacturer's instructions.
Latvian: Izmantojiet vakcinācijas aprīkojumu saskaņā ar ražotāja instrukcijām.
English: The vaccine is to be administered aseptically.
Latvian: Vakcīna jāievada aseptiski.
English: ATCvet code: QI09AA07
Latvian: ATĶ vet kods: QI09AA07.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorization: 07/02/2018.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 07/02/2018.
English: These clinical signs normally resolve without treatment.
Latvian: Šīs klīniskās pazīmes ir īslaicīgas un parasti pāriet bez ārstēšanas.
English: In case of such reactions, appropriate treatment is recommended.
Latvian: Šādos gadījumos, ieteicams veikt atbilstošu ārstēšanu.
English: Vaccination schedule: One injection from 3 weeks of age.
Latvian: Vakcinācijas shēma: Viena injekcija no 3 nedēļu vecuma.
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams, vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
English: Poloxamer 401
Latvian: Poloksamers 401
English: Upon shaking, the black deposit disappears and the emulsion becomes homogenous again.
Latvian: Saskalinot, melnās nogulsnes pazūd, un emulsija atkal kļūst viendabīga.
English: 0.2 mg *Relative potency unit determined by ELISA antigen quantification (in vitro potency test) compared to a reference vaccine.
Latvian: *Relatīvās potences vienība noteikta pēc ELISA antigēna noteikšanas (in vitro potences tests), salīdzinot ar references vakcīnu.
English: White homogenous emulsion.
Latvian: Balta viendabīga emulsija.
English: Major incompatibilities: Do not mix with any other vaccine or immunological product.
Latvian: Nesaderība: Nelietot maisījumā ar kādu citu vakcīnu vai imunoloģiskām zālēm.
English: In individual pigs the temperature increase compared to pre-treatment may commonly exceed 2 °C.
Latvian: Atsevišķām cūkām temperatūras paaugstināšanās salīdzinājumā ar periodu pirms ārstēšanas var pārsniegt 2°C.
English: The area of local tissue reactions is in general below 2 cm in diameter.
Latvian: Parasti vietējas audu reakcijas izmērs ir līdz 2 cm diametrā.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
English: TARGET SPECIES Pigs (for fattening).
Latvian: MĒRĶA SUGAS Cūkas (nobarojamās).
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as package for sale: 18 months.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 18 mēneši.
English: Immediate mild hypersensitivity-like reactions may occur uncommonly after vaccination, resulting in transient clinical signs such as vomiting, diarrhea or depression.
Latvian: Reti pēc vakcinācijas var parādīties tūlītējas vieglas pastiprinātas jutības reakcijas, kā rezultātā var novērot pārejošas klīniskās pazīmes, piemēram, vemšanu, diareju vai depresiju.
English: This resolves spontaneously within 48 hours without treatment.
Latvian: Tā pāriet bez ārstēšanas 48 stundu laikā.
English: The use of a multi-dosing syringe is recommended.
Latvian: Ieteicams izmantot daudzdevu šļirci.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/17/223/001-006
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/17/223/001-006
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the vial after EXP.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā pēc EXP.
English: This resolved spontaneously within 24 hours without treatment.
Latvian: Tā izzuda bez ārstēšanas 24 stundu laikā.
English: Shake well before administration and intermittently during the process of vaccination.
Latvian: Labi saskalināt pirms lietošanas un periodiski vakcinācijas procesa laikā.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot: {number}
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Lot: {numurs}
English: Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Suidae, inactivated viral vaccines for pigs.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi cūku dzimtas dzīvniekiem, inaktivētu vīrusu vakcīnas cūkām.
English: Special warnings for use in animals: Vaccinate only healthy animals.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem: Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
English: It is intended to stimulate active immunity against PCV2 in pigs.
Latvian: Tā paredzēta cūkām aktīvās imunitātes stimulēšanai pret PCV2.
English: Pigs (for fattening)
Latvian: Cūkas (nobarojamās).
English: Disodium phosphate anhydrous Sodium phosphate dibasic heptahydrate Disodium tetraborate decahydrate EDTA tetrasodium
Latvian: Dinātrija fosfāta anhidrāts Nātrija hidrogēnfosfāta heptahidrāts Dinātrija tetraborāta dekahidrāts Tetranātrijs EDTA Ūdens injekcijām
English: In a laboratory study, a postmortem examination of the injection site, performed 4 weeks after the administration of a single dose of the vaccine, revealed a mild inflammatory response, as evidenced by the absence of tissue necrosis and little fibrosis.
Latvian: Laboratorijas pētījumā injekcijas vietas sekcijā, kas veikta 4 nedēļas pēc vakcīnas vienas devas ievadīšanas, atklāja viegla iekaisuma pazīmes, par ko liecināja audu nekrozes un nelielas fibrozes trūkums.
English: Local tissue reactions in the form of swelling at the injection site, which may be associated with local heat, redness and pain at palpation, are very common and may last for up to 2 days (based on laboratory safety studies).
Latvian: Bieži injekcijas vietā novērotas vietējas audu reakcijas pietūkuma veidā, kas var būt saistīts ar lokālu hipertermiju, apsārtumu un sāpēm palpācijas laikā un kas var ilgt līdz 2 dienām (pamatojoties uz laboratorijas drošuma pētījumiem).
English: Anaphylaxis may occur in very rare cases.
Latvian: Ļoti retos gadījumos novērota anafilakse.
English: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616 USA
Latvian: Charles City IA 50616 ASV
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: Not applicable.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Nav piemērojami.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS HDPE vials (25 or 50 doses)
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA ABPE flakoni (25 vai 50 devas)
English: Duration of immunity: 23 weeks after vaccination
Latvian: Imunitātes ilgums: 23 nedēļas pēc vakcinācijas.
English: High density polyethylene vials of 50 ml, of 100 ml and of 250 ml (25, 50 and 125 doses), with a chlorobutyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna flakons ar 50 ml, 100 ml un 250 ml (25, 50 un 125 devas) ar hlorbutila elastomēra aizbāzni un nosegts ar alumīnija vāciņu.
English: Fertility: No information is available on the safety of this vaccine in breeding boars.
Latvian: Auglība: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu vaislas dzīvniekiem.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES One dose (2 ml) contains:
Latvian: Viena deva (2 ml) satur:
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species For active immunisation of pigs from 3 weeks of age against porcine circovirus type 2 (PCV2) to reduce viral load in blood and lymphoid tissues and fecal shedding caused by infection with PCV2.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Cūku aktīvai imunizācijai no 3 nedēļu vecuma pret cūku cirkovīrusa 2. tipu (PCV2), lai samazinātu vīrusa daudzumu asinīs un limfātiskajos audos, un vīrusa izdalīšanos ar fekālijām, ko izraisa infekcijas ar PCV2.
English: Onset of immunity: from 3 weeks after vaccination.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 3 nedēļas pēc vakcinācijas.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy or lactation.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums grūsnības vai laktācijas laikā.
English: Marketing authorization holder and manufacturer responsible for batch release: Zoetis Belgium SA
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Zoetis Belgium SA
English: Administer one dose of 2 ml to pigs in the neck behind the ear.
Latvian: Ievadīt vienu devu (2 ml) cūkām kaklā aizauss zonā.
English: 10 vial pack: 10 x 25 doses (50 ml) 10 vial pack: 10 x 50 doses (100 ml) 4 vial pack: 4 x 125 doses (250 ml)
Latvian: 10 flakonu iepakojums: 10 x 25 devas (50 ml) 10 flakonu iepakojums: 10 x 50 devas (100 ml) 4 flakonu iepakojums: 4 x 125 devas (250 ml)
English: Excipients: Thiomersal
Latvian: Palīgvielas: Tiomersāls
English: During storage, a slight black deposit may appear and the emulsion may separate into two distinct phases.
Latvian: Uzglabāšanas laikā var parādīties nedaudz melnas nogulsnes un emulsija var sadalīties divās atsevišķās frakcijās.
English: 50 doses
Latvian: 125 devas
English: Once broached use immediately.
Latvian: Pēc caurduršanas izlietot nekavējoties.
English: Intramuscular use.
Latvian: Intramuskulārām injekcijām.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Suvaxyn Circo emulsion for injection for pigs
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Suvaxyn Circo emulsija injekcijām cūkām
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE HDPE vials (125 doses)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA ABPE flakoni (125 devas)
English: For active immunisation of pigs from 3 weeks of age against Porcine Circovirus type 2 (PCV2) to reduce viral load in blood and lymphoid tissues and fecal shedding caused by infection with PCV2.
Latvian: Cūku aktīvai imunizācijai no 3 nedēļu vecuma pret cūku cirkovīrusa 2. tipu (PCV2), lai samazinātu vīrusa daudzumu asinīs un limfātiskajos audos, un vīrusa izdalīšanos ar fekālijām, ko izraisa infekcijas ar PCV2.
English: A transient increase in body temperature (on average 0.8°C) was observed 4 hours after administration of a 2fold overdose.
Latvian: Četras stundas pēc divkāršas pārdozēšanas tika novērota pārejoša ķermeņa temperatūras paaugstināšanās (vidēji par 0,8ºC).
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period: Zero days
Latvian: IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Ierobežojumu periods: nulle dienas.