FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Každý den nalepte novou náplast Leganto na jinou oblast kůže.
Slovenian: • Nalepite obliž vsak dan na drugo mesto na koži.
Czech: Nežádoucí účinky zvýšené kreatinfosfokinázy (CPK) byly pozorovány u rotigotinu v klinických studiích prováděných v Japonsku.
Slovenian: Pri kliničnih študijah, izvedenih na Japonskem, so opazili neželene učinke zvišane kreatin fosfokinaze (CPK).
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce jater nebylo Leganto předmětem klinického zkoušení.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo jetrno okvaro zdravila Leganto niso raziskovali.
Czech: Pacienti neužívající levodopu - v časném stadiu Parkinsonovy nemoci
Slovenian: Bolniki, ki ne jemljejo levodope - zgodnja faza Parkinsonove bolezni
Czech: Léčba Parkinsonovy nemoci
Slovenian: Zdravljenje Parkinsonove bolezni
Czech: Podle analýzy souhrnných výsledků placebem kontrolovaných klinických studií zahrnujících 748 pacientů léčených Legantem a 214 pacientů léčených placebem uvádělo 65,5 % pacientů léčených Legantem a 33,2 % pacientů léčených placebem nejméně jeden nežádoucí účinek.
Slovenian: Z analizo zbranih, s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanj, v katerih je sodelovalo 748 bolnikov, zdravljenih z zdravilom Leganto, in 214 bolnikov, ki so prejemali placebo, so ugotovili, da se je pri 65,5 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Leganto, in pri 33,2 % bolnikov, ki so prejemali placebo, pojavil vsaj en neželen učinek.
Czech: V obou větvích byla léčba titrována na maximální dávku 8 mg/24h nebo 9 mg/den.
Slovenian: V obeh skupinah so prilagodili odmerek na optimalnega 8 mg/dan ali maksimalnega 9 mg/dan.
Czech: První den léčby pacient začne Legantem 2 mg/24 h, během druhého týdne pacient používá Leganto 4 mg/24 h, během třetího týdne používá Leganto 6 mg/24 h a během čtvrtého týdne používá Leganto 8 mg/24 h. Balení jsou označené „Týden 1, 2, 3 nebo 4".
Slovenian: Prvi dan zdravljenja bolnik začne z obližem zdravila Leganto 2 mg/24 h. V drugem tednu uporablja zdravilo Leganto 4 mg/24 h. Tretji teden uporablja zdravilo Leganto 6 mg/24 h, četrti teden pa zdravilo Leganto 8 mg/24 h. Pakiranja so označena z nalepko "1.
Czech: • dezorientaci
Slovenian: • dezorientiranost
Czech: • mimovolní pohyby související s Parkinsonovou nemocí (dyskineze)
Slovenian: • nekontrolirani gibi povezani s Parkinsonovo boleznijo (diskinezija)
Czech: Maximální dávka je 8 mg denně.
Slovenian: Največji odmerek je 8 mg na dan.
Czech: Údaje o vlivu na člověka nejsou k dispozici, proto by mělo být kojení přerušeno.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov pri človeku naj bi dojenje med zdravljenjem prekinili.
Czech: • snížení či zvýšení tělesné hmotnosti
Slovenian: • zmanjšanje telesne mase, povečanje telesne mase
Czech: Průměrné snížení v době „off" bylo 2,5 hodiny u rotigotinu, 2,8 hodin u pramipexolu a 0,9 hodiny u placeba.
Slovenian: Srednja vrednost zmanjšanja časa »izklop« je bila pri skupini, ki je prejemala rotigotin, 2,5 ure, pri skupini, ki je prejemala pramipeksol, 2,8 ure, pri skupini, ki je prejemala placebo, pa 0,9 ure.
Czech: Syndrom neklidných nohou
Slovenian: Sindrom nemirnih nog
Czech: Protože rotigotin vstupuje do krevního řečiště přes kůži, jídlo a pití neovlivňuje způsob jeho vstřebávání v těle.
Slovenian: Zdravilo Leganto skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Rotigotin vstopa v krvni obtok skozi kožo, zato hrana in pijača na absorpcijo zdravila v telo ne vplivata.
Czech: Síly náplastí jsou 1 mg/24 h, 2 mg/24 h a 3 mg/24 h k léčbě syndromu neklidných nohou.
Slovenian: Jakosti 1 mg/24 h, 2 mg/24 h in 3 mg/24 h so za zdravljenje sindroma nemirnih nog.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud si všimnete, že se u Vás objevuje nějaká změna chování, myšlení nebo obojího, která je uvedena níže.
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, če se pri vas pojavijo kakršne koli spremembe v vedenju, mišljenju ali obeh, kot je navedeno zgoraj.
Czech: • neschopnost odolávat nutkání provádět činnost, která je škodlivá, zahrnující nadměrné hráčství,
Slovenian: • nezmožnost upreti se impulzu po opravljanju določenih škodljivih dejavnosti, vključno s pretiranim hazardiranjem, ponavljanjem nesmiselnih dejanj, nekontroliranim nakupovanjem in zapravljanjem
Czech: Nežádoucí účinky hlášené u více než 10 % pacientů léčených Legantem jsou nauzea, zvracení, reakce v místě aplikace, somnolence, závratě a bolest hlavy.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri več kot 10 % bolnikov, zdravljenih s transdermalnim obližem zdravila Leganto, so navzea, bruhanje, reakcije na mestu aplikacije, somnolenca, omotica in glavobol.
Czech: Podle analýzy souhrných výsledků placebem kontrolovaných klinických studií zahrnujících 1 307 pacientů léčených Legantem a 607 pacientů léčených placebem uvádělo 72,5 % pacientů léčených Legantem a 58,0 % pacientů léčených placebem nejméně jeden nežádoucí účinek.
Slovenian: Z analizo zbranih, s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanj, v katerih je sodelovalo 1.307 bolnikov, zdravljenih z zdravilom Leganto, in 607 bolnikov, ki so prejemali placebo, so ugotovili, da se je pri 72,5 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Leganto, in pri 58,0 % bolnikov, ki so prejemali placebo, pojavil vsaj en neželen učinek.
Czech: Co je Leganto Leganto obsahuje léčivou látku rotigotin.
Slovenian: Kaj je zdravilo Leganto Zdravilo Leganto vsebuje učinkovino rotigotin.
Czech: Velmi časté: mohou postihnout více než 1 pacienta z 10
Slovenian: Zelo pogosti: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov
Czech: Účinnost byla stanovena podle reakce pacienta na léčbu z jeho hlediska a podle absolutního počtu bodů ve skóre ADL v kombinaci s vyšetřením motoriky (UPDRS část II + III).
Slovenian: Učinkovitost je bila določena glede na bolnikov odziv na zdravljenje, izražen kot izboljšanje stopnje odziva bolnika in absolutnega števila točk skupnega rezultata ADL in motoričnega pregleda lestvice UPDRS (II.
Czech: Na konci udržovací periody se zlepšilo průměrné skóre podle části III UPDRS o 7 bodů u pacientů léčených rotigotinem (výchozí hodnota 29,6) a o 3,9 bodu ve skupině léčené placebem (výchozí hodnota 32,0).
Slovenian: Na koncu vzdrževalnega zdravljenja se je pri bolnikih, zdravljenih z rotigotinom, srednja vrednost rezultatov UPDRS III. del izboljšala za 7,0 točk (izhodiščna vrednost 29.6), pri bolnikih, ki so prejemali placebo, pa za 3,9 točke (izhodiščna vrednost 32,0).
Czech: Většina z reakcí v místě aplikace měla mírnou nebo středně závažnou intenzitu, omezovala se na plochy aplikace a vedla k přerušení léčby Legantem pouze u 7,2 % všech pacientů používajících Leganto.
Slovenian: Večina reakcij na mestu aplikacije je bila blagih ali zmernih, omejenih na mesto aplikacije, zdravljenje z zdravilom Leganto pa so zaradi njih prekinili le pri 7,2 % vseh bolnikov, ki so prejemali zdravilo Leganto.
Czech: • Maximální dávka je 16 mg denně.
Slovenian: • Največji dnevni odmerek je 16 mg.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Multipack: 84 (3 balení po 28) transdermálních náplastí
Slovenian: Večkratno pakiranje: 84 (3 pakiranja po 28) transdermalnih obližev
Czech: • během používání Leganta jsou doporučeny pravidelné oční kontroly.
Slovenian: • potrebujete redne okulistične preglede med uporabo zdravila Leganto.
Czech: Upozornění a opatření Před použitím Leganta se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom uporabe zdravila Leganto se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, saj:
Czech: Poruchy oka zastřené viděníe, poruchy zrakue, fotopsiee
Slovenian: Očesne bolezni zamegljen vid okvara vida, fotopsija
Czech: Lepicí strany náplasti se nedotýkejte.
Slovenian: Lepljive strani obliža se ne smemo dotakniti.
Czech: Jestliže jste použil(a) více Leganta, než jste měl(a) Použití vyšších dávek Leganta, než Vám lékař předepsal, může způsobit pocit na zvracení (nevolnost) nebo zvracení, nízký krevní tlak, vidění a slyšení věcí, které nejsou skutečné (halucinace), pocit zmatenosti, mimořádnou ospalost, vůlí nekontrolované pohyby a křeče.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Leganto, kot bi smeli Uporaba večjih odmerkov zdravila Leganto, kot vam je predpisal zdravnik, lahko povzroči neželene učinke kot so občutek slabost (navzea) ali bruhanje, nizek krvni tlak, videnje ali slišanje stvari, ki niso resnične (halucinacije), občutek zmedenosti, hude zaspanosti, nehoteni gibi in konvulzije.
Czech: Leganto je indikováno jako monoterapie k léčbě projevů a příznaků časného stádia idiopatické Parkinsonovy nemoci (tj.
Slovenian: Zdravilo Leganto je indicirano za zdravljenje znakov in simptomov zgodnje faze idiopatične Parkinsonove bolezni.
Czech: Krycí vrstva Leganta obsahuje hliník.
Slovenian: Oporna plast obliža zdravila Leganto vsebuje aluminij.
Czech: Během léčby Legantem nekojte, protože rotigotin může přecházet do mateřského mléka a nepříznivě tak ovlivnit Vaše dítě.
Slovenian: Ne dojite med zdravljenjem z zdravilom Leganto, saj lahko rotigotin prehaja v mleko in učinkuje na otroka.
Czech: Může se objevit augmentace.
Slovenian: Pojavi se lahko avgmentacija.
Czech: Léčba Legantem se zahajuje nízkou dávkou, která se postupně titruje až k optimálnímu léčebnému účinku podle klinické snášenlivosti pacienta.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Leganto se začne z majhnim odmerkom, ki se za doseganje optimalnega učinka zdravljenja postopno povečuje glede na klinično toleranco, zato prilagajanje odmerka glede na spol, telesno maso ali starost ni potrebno.
Czech: U většiny pacientů se účinné dávky dosahuje během 3 až 7 týdnů při dávkách 8 mg/24 h až do maximální dávky 16 mg/24 h.
Slovenian: Pri večini bolnikov se učinkovit odmerek doseže v 3 do 7 tednih pri odmerkih od 8 mg/24 h do največjega odmerka 16 mg/24 h.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 1 transdermální náplast
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Slovenian: Izgled zdravila Leganto in vsebina pakiranja
Czech: Průměrné zlepšení skóre UPDRS (části II a III) bylo 6,83 bodů (výchozí hodnota 33,2 bodů) v rotigotinové skupině, 10,78 bodů v ropinirolové (výchozí hodnota 32,2 bodů) a 2,33 bodů v placebové (výchozí hodnota 31,3 bodů).
Slovenian: + III. del) je bila pri bolnikih, ki so prejemali rotigotin, 6,83 točke (izhodiščna vrednost 33,2 točke), pri bolnikih, ki so prejemali ropinirol, 10,78 točke (izhodiščna vrednost 32,2 točke), pri bolnikih, ki so prejemali placebo, pa 2,33 točke (izhodiščna vrednost 31,3 točke).
Czech: Citlivost na siřičitany
Slovenian: Občutljivost na sulfit
Czech: Tyto metabolity ale pravděpodobně nepřispívají ke klinickému účinku rotigotinu.
Slovenian: Ta mutageni učinek lahko pripišemo klastogenim učinkom rotigotina.
Czech: • antipsychotika - užívají se k léčbě určitých duševních poruch
Slovenian: • ‘antipsihotična zdravila - za zdravljenje določenih duševnih motenj
Czech: Synkopa
Slovenian: Sinkopa
Czech: K čemu se Leganto používá
Slovenian: Zakaj se uporablja zdravilo Leganto
Czech: Působení zdrojů vnějšího tepla
Slovenian: Namestitev obliža v vročem
Czech: Disiřičitan sodný (E223) může vzácně způsobit závažné reakce přecitlivělosti (alergické) a bronchospasmus (dechové potíže způsobené zúžením dýchacích cest).
Slovenian: Zdravilo Leganto vsebuje natrijev metabisulfit (E223) Natrijev metabisulfit (223) lahko redko povzroči resne preobčutljivostne (alergijske) reakcije in bronhospazem (težave z dihanjem zaradi zožanja dihalnih poti).
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/11/695/055
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/1/11/695/055
Czech: Ve studiích, kde se místa aplikace obměňovala, jak je to popsáno v pokynech uvedených v SmPC a v příbalové informaci, trpělo reakcemi v místě aplikace 34,2 % ze 748 pacientů používajících Leganto.
Slovenian: Pri preskušanjih, v katerih so mesto aplikacije spreminjali po navodilih iz povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo, so se reakcije na mestu aplikacije pojavile pri 34,2 % od 748 bolnikov, ki so uporabljali transdermalni obliž zdravila Leganto.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU POUZE MULTIPACK BALENÍ VNITŘNÍ KRABIČKA (BEZ "BLUE BOX") KRABIČKA S 28 NÁPLASTMI
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI SAMO PAKIRANJA Z VEČ OBLIŽI VMESNA OVOJNINA (BREZ "BLUE BOXA") ŠKATLA Z 28 OBLIŽI
Czech: Snášenlivost kůže byla hlášena srovnatelná u obou forem.
Slovenian: Za obe formulaciji so poročali o primerljivem prenašanju.
Czech: Má čtvercový tvar se zaoblenými rohy.
Slovenian: Je kvadraten z zaobljenimi robovi.
Czech: Poruchy nervového somnolence,
Slovenian: Bolezni živčevja somnolenca, omotica,
Czech: Jak se náplast používá
Slovenian: Kako uporabljati obliž
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna náplast uvolní 2 mg rotigotinu během 24 hodin.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En obliž sprosti 2 mg rotigotina v 24 urah.
Czech: Leganto se má vysazovat postupně.
Slovenian: Rotigotin se presnavlja v veliki meri.
Czech: v průběhu nemoci až do pozdních stádií, kdy se účinek levodopy ztrácí nebo přestává být konzistentní a nastávají fluktuace terapeutického účinku (fluktuace na konci dávky nebo „on-off" fluktuace).
Slovenian: Uporablja se kot monoterapija (brez L-dope) ali v kombinaciji z L-dopo, v poteku bolezni do poznih faz, ko učinek L-dope popušča ali postane neustrezen ter ko se pojavijo nihanja terapevtskega učinka (ob koncu odmerjanja ali nihanje »vklop-izklop«).
Czech: Ve studiích, kde se místa aplikace obměňovala, jak je to popsáno v pokynech uvedených v SmPC a příbalové informaci, trpělo reakcemi v místě aplikace 35,7 % z 830 pacientů používajících Leganto.
Slovenian: Pri preskušanjih, v katerih so mesto aplikacije spreminjali po navodilih iz povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo, so se reakcije na mestu aplikacije pojavile pri 35,7 % od 830 bolnikov, ki so uporabljali transdermalni obliž zdravila Leganto.
Czech: Poraďte se s lékařem před použitím Leganta, pokud užíváte:
Slovenian: Pred uporabo zdravila Leganto se pogovorite s svojim zdravnikom, če jemljete:
Czech: Jedno balení pro zahájení léčby obsahuje 28 transdermálních náplastí ve 4 krabičkách se 7 náplastmi čtyř různých sil přípravku (2 mg, 4 mg, 6 mg a 8 mg).
Slovenian: Eno pakiranje za začetno zdravljenje vsebuje 28 transdermalnih obližev v 4 škatlah s 7 obliži po 2 mg, 4 mg, 6 mg, in 8 mg v vsaki, posamezno pakiranih v zaščitne vrečke.
Czech: 4.8 Nežádoucí účinky
Slovenian: 4.8 Neželeni učinki Sindrom nemirnih nog
Czech: • pocit závratě
Slovenian: • občutek omotičnosti
Czech: • Maximální dávka je 3 mg denně.
Slovenian: • Največji dnevni odmerek je 3 mg.
Czech: • Pro většinu pacientů je vhodná dávka mezi 6-8 mg denně.
Slovenian: • Za večino bolnikov je ustrezen odmerek med 6 mg in 8 mg na dan.
Czech: Co Leganto obsahuje
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Leganto
Czech: Způsob podání Leganto je určeno k transdermálnímu podání.
Slovenian: Način uporabe Zdravilo Leganto je za transdermalno uporabo.
Czech: • Pro většinu pacientů je vhodná dávka mezi 8-16 mg denně.
Slovenian: • Za večino bolnikov je ustrezen odmerek med 8 mg in 16 mg na dan.
Czech: Pokud Váš lékař rozhodne o ukončení léčby Legantem, denní dávka se musí snižovat postupně:
Slovenian: Če se zdravnik odloči za prenehanje zdravljenja z zdravilom Leganto je treba dnevni odmerek zdravila Leganto zmanjševati postopoma:
Czech: Pacienti užívající levodopu - v pokročilém stádiu Parkinsonovy nemoci
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo levodopo - napredovala faza Parkinsonove bolezni
Czech: Leganto je transdermální náplast.
Slovenian: Zdravilo Leganto je transdermalni obliž.
Czech: Ve dvojitě zaslepené studii (SP515) dostávalo 201 pacientů rotigotin, 200 pramipexol a 100 placebo.
Slovenian: V dvojno slepi študiji SP515 je 201 bolnikov prejemalo rotigotin, 200 jih je prejemalo pramipeksol, 100 bolnikov pa je prejemalo placebo.
Czech: Jednotlivá denní dávka má začínat na 2 mg/24 h, poté se zvyšovat v týdenních přírůstcích o 2 mg/24 h na účinnou dávku až do maximální dávky 8 mg/24 h.
Slovenian: Enkratni dnevni odmerek začnemo z 2 mg/24 h in ga nato povečujemo v tedenskih korakih po 2 mg/24 h do učinkovitega odmerka, do največjega odmerka 8 mg/24 h.
Czech: Může být vhodné upozornit členy Vaší rodiny nebo osoby, které se o Vás starají, že používáte tento lék, a požádat je, aby si pročetli tuto příbalovou informaci.
Slovenian: Morda vam bo v pomoč, če poveste družinskemu članu ali negovalcu, da uporabljate to zdravilo in ga prosite, da prebere to navodilo.
Czech: Další složky: Dimetikon-silylát, povidon (K 90), E171, E223, E304, E307, fluorpolymerovaná pegoterátová fólie, metalizovaná disilikonizovaná polyesterová fólie, barviva (žluť GR, šarlat RN, červeň BR, rostlinné uhlí).
Slovenian: Pomožne snovi: poli(dimetilsiloksan, trimetilsililsilikat)-kopolimerizat, povidon K90, E171, E223, E304, E307, fluoropolimer, poliester, silikon, aluminij, barvila (rumeno barvilo 95, rdeče barvilo 166, rdeče barvilo 144, črno barvilo 7).
Czech: • Snímatelná fólie: fluorpolymerovaná pegoterátová fólie.
Slovenian: • Zaščitna plast: poliestrski film, prekrit s prozornim fluoropolimerom
Czech: Zdroje vnějšího tepla (nadměrné sluneční světlo, ohřívací podušky a další zdroje tepla, jako např. sauna, horká lázeň) by neměly působit na plochu náplasti.
Slovenian: Mesto namestitve obliža ne sme biti izpostavljeno zunanji toploti (pretirani sončni svetlobi, ogrevalnim blazinam in drugim virom toplote, kot sta savna ali vroča kopel).
Czech: Vzácné: mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000
Slovenian: Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1000 bolnikov
Czech: Hladiny konjugátů rotigotinu a jeho N-desalkyl metabolitů se v plazmě zvyšují u pacientů s poruchou funkce ledvin.
Slovenian: Ravni konjugatov rotigotina in njegovih presnovkov po dealkilaciji v plazmi se pri okvarjenem delovanju ledvic povečajo, vendar ni vpliva teh presnovkov na klinične učinke
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se nejdříve s lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Slovenian: Če niste prepričani o tem, se najprej posvetujte s svojim zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Czech: V klinických studiích byl u pacientů s RLS pozorován periferní edém.
Slovenian: Periferni edem so opazili v kliničnih preskušanjih pri bolnikih z RLS.
Czech: • Náplasti Leganto se nesmí stříhat na kusy.
Slovenian: • Obliža zdravila Leganto ne razrežite na dele.
Czech: Pokud Vám náplast způsobuje na kůži problémy, podívejte se do bodu 4 „Kožní reakce po nalepení náplasti" pro získání dalších informací.
Slovenian: Če imate zaradi obliža še vedno težave s kožo, si za dodatne informacije poglejte 4 ‘Kožne reakcije, povzročene z obližem' v poglavju.
Czech: 6 mg/24 h a jedné náplasti 8 mg/24 h, podobně k dosažení denní dávky 16 mg lze použít aplikaci dvou náplastí 8 mg/24 h.
Slovenian: Na primer, dnevni odmerek 14 mg se lahko doseže z uporabo enega obliža 6 mg/24 h in enega obliža 8 mg/24 h in podobno se lahko 16 mg doseže z uporabo dveh obližev 8 mg/24 h.
Czech: • pocit slabosti (únava)
Slovenian: • občutek slabosti (navzea)
Czech: • stehno nebo kyčel.
Slovenian: • otekanje nog in stopal
Czech: • podráždění kůže pod náplastí jako zarudnutí a svědění.
Slovenian: • draženje kože pod obližem, kot sta rdečica in srbenje.
Czech: Síly náplastí jsou 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h a 8 mg/24 h k léčbě Parkinsonovy nemoci.
Slovenian: Jakosti 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h in 8 mg/24 h so za zdravljenje Parkinsonove bolezni.
Czech: Nepoužívejte Leganto, jestliže: jste alergický(á) na rotigotin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Slovenian: • ste alergični na rotigotin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Czech: U rotigotinu bylo průměrné zlepšení skóre UPDRS (části II + III) -3,98 bodů (výchozí stav 29,9 bodů), zatímco ve skupině s placebem došlo ke zhoršení o 1,31 bodů (výchozí stav 30,0 bodů).
Slovenian: + III. del) -3,98 točke (izhodiščna vrednost 29,9 točke), medtem ko so pri bolnikih, ki so prejemali placebo, opazili poslabšanje za 1,31 točke (izhodiščna vrednost 30,0 točke).
Czech: Vyšetření snížení tělesné hmotnostie, zvýšení jaterních enzymůe
Slovenian: Preiskave zmanjšanje telesne mase e, povišanje ravni jetrnih encimov e
Czech: Pokud současně s Legantem užíváte levodopu, mohou být některé nežádoucí účinky závažnější, např. vidění a slyšení věcí, které nejsou skutečné (halucinace), mimovolní pohyby při Parkinsonově nemoci (dyskineze) nebo otoky nohou a chodidel.
Slovenian: Če se sočasno zdravite z zdravilom Leganto in levodopo, lahko nekateri neželeni učinki postanejo resnejši, na primer videnje ali slišanje stvari, ki niso resnične (halucinacije), nekontrolirani gibi,
Czech: Psychiatrické poruchy poruchy vnímánía (vč.
Slovenian: Psihiatrične motnje motnje percepcije a
Czech: • zácpa, sucho v ústech, pálení žáhy
Slovenian: • zaprtje, suha usta, zgaga
Czech: 190 pacientů dostávalo rotigotin a 97 placebo.
Slovenian: 81,5 % bolnikov se je sočasno zdravilo z L-dopo.190 bolnikov je prejemalo rotigotin in 97 placebo.
Czech: Nepřerušujte náhle léčbu bez porady se svým lékařem.
Slovenian: Z uporabo zdravila Leganto ne smete prenehati nenadoma, brez posveta s svojim zdravnikom.
Czech: Náplast se má aplikovat každý den přibližně ve stejnou dobu.
Slovenian: Zdravilo Leganto namestimo enkrat na dan. Obliž je treba namestiti vsak dan ob približno istem času.
Czech: Po ukončení udržovací léčby bylo pozorováno zlepšení nejméně o 30 % u 60 % pacientů na rotigotinu, u 67 % pacientů na pramipexolu a u 35 % pacientů ve skupině placeba (rozdíl rotigotin versus placebo 25 %; CI95% 13 %; 36 %, rozdíl pramipexol versus placebo 32 %; CI95% 21 %; 43 %, rozdíl pramipexol versus rotigotin 7 %; CI95% -2 %; 17 %).
Slovenian: Na koncu vzdrževalnega zdravljenja so opazili vsaj 30-odstotno izboljšanje pri 60 % bolnikov, ki so prejemali rotigotin, pri 67 % bolnikov, ki so prejemali pramipeksol, in pri 35 % bolnikov, ki so prejemali placebo (razlika med rotigotinom in placebom je bila 25 %; CI95% 13 % - 36 %, razlika med pramipeksolom in placebom je bila 32 %; CI95% 21 % - 43 %, razlika med pramipeksolom in rotigotinom je bila 7 %; CI95% -2 % - 17 %).
Czech: Začátkem 4.týdne byste měl(a) začít používat Leganto 8 mg (balení označené Týden 4).
Slovenian: Na začetku četrtega tedna zdravljenja uporabite zdravilo Leganto 8 mg (pakiranje označeno z nalepko "4. teden").
Czech: Například k dosažení denní dávky 10 mg lze použít aplikaci jedné náplasti 6 mg/24 h a jedné náplasti 4 mg/24 h.
Slovenian: Na primer dnevni odmerek 10 mg lahko dosežete tako, da uporabite en obliž z odmerkom 6 mg/24 h in enega z odmerkom 4 mg/24 h.
Czech: • pocit ospalosti nebo závrati,
Slovenian: • občutek zaspanosti ali omotice
Czech: • ztráta vědomí, mimovolní pohyby (dyskineze)
Slovenian: • izguba zavesti, nehoteni gibi (diskinezija)
Czech: Jedna náplast o ploše 15 cm2 obsahuje rotigotinum 6,75 mg.
Slovenian: En obliž s površino 15 cm2 vsebuje 6,75 mg rotigotina.
Czech: Cévní poruchy hypertenze ortostatická hypotenze hypotenzee
Slovenian: Žilne bolezni hipertenzija ortostatska hipotenzija hipotenzija e
Czech: • Dimetikon-silylát, povidon (K 90), disiřičitan sodný (E223), askorbyl-palmitát (E304) a tokoferol alfa (E307).
Slovenian: • poli(dimetilsiloksan, trimetilsililsilikat)-kopolimerizat, povidon K90, natrijev metabisulfit (E223), askorbilpalmitat (E304) in DL-α-tokoferol (E307)
Czech: • antipsychotika - užívají se k léčbě určitých duševních stavů
Slovenian: • ‘antipsihotična zdravila - za zdravljenje določenih duševnih bolezni
Czech: Dávkování u pacientů s časným stádiem Parkinsonovy nemoci:
Slovenian: Odmerjanje pri bolnikih v zgodnji fazi Parkinsonove bolezni:
Czech: Porucha funkce jater
Slovenian: Motnje pri kontroli dražljajev
Czech: Poruchy nervového systému bolest hlavy somnolence závraťe, poruchy vědomí jinde neuvedené e (vč.
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol somnolenca omotica e, motnje zavesti NEC
Czech: • pocit slabosti (únavy)
Slovenian: • občutek šibkosti (izčrpanost)
Czech: (vč.
Slovenian: C.