FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Plasmakoncentrationerne under indgivelse af flere doser er de samme som efter administration af en enkelt dosis.
Estonian: Mitmete annuste manustamise plasmakontsentratsioonid on sarnased üksiku annuse manustamise järgsele.
Danish: følsom ≤ 2 mg/l
Estonian: Tundlik ≤ 2 mg/L
Danish: Hospitalserhvervet pneumoni (HAP), herunder ventilatorrelateret pneumoni (VAP)
Estonian: Haiglatekkeline pneumoonia, sealhulgas kunstliku kopsuventilatsiooniga seotud pneumoonia
Danish: Vancomycin anvendes til voksne og unge fra 12 år og derover til behandling af infektioner i slimhinden i tynd- og tyktarmen med skader på slimhinden (pseudomembranøs colitis), forårsaget af bakterien Clostridium difficile.
Estonian: Vankomütsiini kasutatakse täiskasvanutel ja noorukitel alates 12. eluaastast peen- ja jämesoole limaskesta kahjustusega limaskesta infektsioonide (pseudomembranoosne koliit) raviks, mida põhjustab Clostridium difficile bakter.
Danish: Halveringstiden af vancomycin er 4 til 6 timer hos patienter med normal nyrefunktion og 2,2-3 timer hos børn.
Estonian: Normaalse neerufunktsiooniga patsientidel on poolväärtusaeg seerumis ligikaudu 4…6 tundi, lastel 2,2…3 tundi.
Danish: Nekrose kan forekomme efter intramuskulær injektion.
Estonian: Intramuskulaarse süste korral võib esineda süstekoha nekroosi.
Danish: Den anbefalede vancomycindosis er 10 mg/kg oralt hver 6. time i 10 dage.
Estonian: Soovitatav vankomütsiini annus on 10 mg/kg suukaudselt iga 6 tunni järel 10 päeva jooksul.
Danish: Almindelig Nyreinsufficiens, der primært viser sig ved øget serumkreatinin og serumurea Sjælden
Estonian: Sage neerupuudulikkus, mis avaldub peamiselt kreatiniini ja uurea kontsentratsioonide suurenemisena seerumis
Danish: Ligeledes kan samtidig anvendelse med andre lægemidler såsom aminoglykosidantibiotika, non-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID'er, fx ibuprofen) eller amphotericin B (lægemiddel mod svampeinfektion) øge risikoen for nyreskader.
Estonian: Samaaegne teiste ravimite, nagu aminoglükosiidide, mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA-de, nt ibuprofeen) või amfoteritsiin B manustamine võib suurendada neerukahjustuse riski ja võib vajada sagedamini vere- ja neeruanalüüside tegemist.
Danish: Nedsat leverfunktion: Ingen dosisjustering er nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion.
Estonian: Annuse kohandamine ei ole vajalik maksakahjustusega patsientidel.
Danish: Vancomycin kapsler er indiceret hos patienter fra 12 år og ældre til behandling af Clostridium difficile infektion (CDI) (se pkt.
Estonian: Vankomütsiini kapslid on näidustatud patsientidele vanuses 12 aastat ja vanematele Clostridium difficile infektsiooni (CDI) raviks (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1).
Danish: Du får Vancomycin af sundhedspersonalet, mens du er på sygehuset.
Estonian: Seda ravimit manustab teile alati tervishoiutöötaja haiglas.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 1000 mg vancomycin svarende til 1.000.000 IE vancomycin.
Estonian: Iga viaal sisaldab 1000 mg vankomütsiinvesinikkloriidi, mis vastab 1 000 000 RÜ vankomütsiinile.
Danish: For at bevare virkningen af dette lægemiddel er det derfor vigtigt, at du: 1 - kun anvender antibiotika, når du får dem ordineret.
Estonian: 1 - Kasutama antibiootikume ainult siis, kui need on teile määratud.
Danish: [For parenterale formuleringer godkendt til perioperativ antibakteriel profylakse skal følgende ordlyd inkluderes:]
Estonian: [Perioperatiivse antibakteriaalse profülaktika korral lubatud parenteraalsete formulatsioonide korral lisage järgnev sõnastus:]
Danish: 4.2 Dosering og indgivelsesmåde [Dette afsnit skal lyde som følger:]
Estonian: 4.2 Annustamine ja manustamisviis [See lõik peaks olema järgmine:]
Danish: Løbende tests af auditiv funktion kan være nyttige for at minimere risikoen for ototoksicitet hos patienter med et underliggende høretab, eller som får samtidig behandling med et ototoksisk middel så som et aminoglykosid.
Estonian: Perioodilised kuulmisfunktsiooni testid võivad aidata vähendada ototoksilisuse riski kuulmislangusega patsientidel või neil, kes saavad kaasuva ravina ototoksilisi ravimeid, nagu aminoglükosiidi.
Danish: Efter behov skal der søges ekspertrådgivning, når den lokale forekomst af resistens er sådan, at anvendelsen af midlet i mindst nogle typer infektioner er tvivlsom.
Estonian: Kui kohalik teave resistentsuse kohta on selline, et ravimi kasulikkus on vähemalt mõnede infektsioonide puhul küsitav, tuleb vajadusel otsida eksperdi abi.
Danish: Lægemiddelinteraktioner med antipropulsiva og protonpumpehæmmere
Estonian: Koostoimed soole motoorikat pärssivate ainete ja prootonpumba inhibiitoritega
Danish: Ved alvorlig betændelse i tarmslimhinden, især i kombination med nyreinsufficiens, kan der dog opstå bivirkninger, som forekommer ved parenteral administration.
Estonian: Soolestiku limaskesta tõsise põletiku korral, eriti kombinatsioonis neerupuudulikkusega, võivad esineda kõrvaltoimed, mis esinevad vankomütsiini parenteraalse manustamise korral.
Danish: Samtidig administration af vancomycin og anæstetika er blevet forbundet med erytem og histamin-lignende rødme hos børn.
Estonian: Vankomütsiini ja anesteetikumide samaaegset kasutamist lastel on seostatud erüteemi ja histamiinireaktsioonile sarnase nahaõhetuse tekkega.
Danish: - komplicerede hud- og bløddelsinfektioner (cSSTI) - knogle- og ledinfektioner - samfundserhvervet pneumoni (CAP) - nosokomiel pneumoni (HAP), herunder ventilatorrelateret pneumoni (VAP) - infektiv endokarditis [For parenterale formuleringer godkendt til følgende indikationer:] - akut bakteriel meningitis - bakteriæmi, der forekommer i forbindelse med eller mistænkes for at være forbundet med nogen af de ovennævnte.
Estonian: Vankomütsiin on näidustatud kõikidele vanusegruppidele järgmiste infektsioonide raviks (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1): - tüsistunud naha ja pehmete kudede infektsioonid (cSSTI) - luude ja liigeste infektsioonid - keskkonnatekkeline pneumoonia (CAP) - haiglatekkeline pneumoonia (HAP), sealhulgas kunstliku kopsuventilatsiooniga seotud pneumoonia (VAP) - infektsioosne endokardiit [Parenteraalsete formulatsioonide puhul, mis on lubatud järgmiste näidustuste korral:] - äge bakteriaalne meningiit - bakterieemia, mis tekib seoses või kahtlustatakse seost ühe ülaltoodud seisundiga.
Danish: Adipøse patienter Hos adipøse patienter bør initialdosis tilpasses individuelt i forhold til total kropsvægt som hos ikkeovervægtige patienter.
Estonian: Algannust tuleb individuaalselt kohandada vastavalt kehakaalule nii, nagu mitterasvunud patsientide puhul.
Danish: Ototoksicitet har primært været rapporteret hos patienter, der fik høje doser; eller ved samtidig behandling med andre ototoksiske lægemidler som aminoglykosid; eller hos patienter, der i forvejen havde nedsat nyrefunktion eller nedsat hørelse.
Estonian: Ototoksilise toime teket on kirjeldatud peamiselt patsientidel, kes on saanud suuri annuseid või samaaegselt teisi ototoksilisi ravimeid nagu aminoglükosiide või kellel on neerufunktsiooni või kuulmishäireid.
Danish: Overvågning af serumkoncentrationerne af vancomycin
Estonian: Vankomütsiini kontsentratsiooni jälgimine seerumis
Danish: [For parenterale formuleringer godkendt til intraperitoneal anvendelse:] Ved anvendelse til behandling af infektioner relateret til peritonealdialyse vil vancomycin blive tilsat til dialysatopløsningen i forbindelse med dialyse, hvor dialysevæsken forbliver i bughulen i lang tid (long dwell-dialyse).
Estonian: [Intraperitoneaalseks manustamiseks lubatud parenteraalsete formulatsioonide puhul:] Kui vankomütsiini antakse peritoneaaldialüüsiga seotud infektsioonide raviks, lisatakse vankomütsiin dialüsaadi lahusele pika päevase vahetuse ajal.
Danish: [For vancomycin pulver til koncentrat til infusionsvæske godkendt til oral anvendelse] Vancomycin kan gives oralt til voksne og børn til behandling af infektion i slimhinden i tynd- og tyktarmen med skader på slimhinden (pseudomembranøs colitis), forårsaget af bakterien Clostridium difficile.
Estonian: [Vankomütsiini intravenoosseks kasutamiseks lubatud infusioonilahuse kontsentraadi pulbri puhul] Vankomütsiini kasutatakse täiskasvanutel ja noorukitel alates 12. eluaastast peen- ja jämesoole limaskesta kahjustusega limaskesta infektsioonide (pseudomembranoosne koliit) raviks, mida põhjustab Clostridium difficile bakter.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 500 mg vancomycin svarende til 500.000 IE vancomycin.
Estonian: Iga viaal sisaldab 500 mg vankomütsiinvesinikkloriidi, mis vastab 500 000 RÜ vankomütsiinile.
Danish: Nyrefunktionen skal monitoreres løbende ved behandling af patienter med underliggende nyresvigt eller patienter, der får samtidig behandling med et aminoglykosid eller andre nefrotoksiske lægemidler.
Estonian: Perioodiliselt tuleb neerufunktsiooni jälgida neeruhäirega patsientidel või neil, kes saavad vankomütsiiniga koos aminoglükosiide või teisi nefrotoksilisi ravimeid.
Danish: Nedsat nyrefunktion forsinker udskillelsen af vancomycin.
Estonian: Kahjustatud neerufunktsiooni korral vankomütsiini eliminatsioon pikeneb.
Danish: Intermitterende hæmodialyse Peritoneal dialyse Kontinuerlig nyreerstatningsbehandling
Estonian: Vahelduv hemodialüüs Peritoneaaldialüüs
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN [For alle vancomycin 125 mg kapsler] <{Handelsnavn) vancomycin 125 mg kapsel}> [For alle vancomycin 250 mg kapsler] <{(Handelsnavn) vancomycin 250 mg kapsel}>
Estonian: RAVIMVORM [Kõikide vankomütsiin 125 mg kapslite puhul] <{(Väljamõeldud) vankomütsiin 125 mg kapsel}> [Kõikide vankomütsiin 250 mg kapslite puhul] <{(Väljamõeldud) vankomütsiin 250 mg kapsel}>
Danish: 4.3 Kontraindikationer [Dette afsnit skal lyde som følger:]
Estonian: 4.3 Vastunäidustused [See lõik peaks olema järgmine:]
Danish: Smerte og tromboflebitis, nogle gange alvorlige, kan forekomme hos mange patienter, der får intravenøs vancomycin.
Estonian: Paljudel intravenoosset vankomütsiini saavatel patsientidel võib tekkida valu ja tromboflebiit ning need võivad olla mõnikord raskekujulised.
Danish: Hos voksne og pædiatriske patienter med nedsat nyrefunktion bør en indledende startdosis efterfølges af doser vejledt af dal-serumkoncentrationer af vancomycin i stedet for en planlagt dosering overvejes, især hos patienter med svær nyreinsufficiens eller dem, der får nyreerstatningsbehandling (RRT), grundet de mange forskellige faktorer, der kan påvirke vancomycinniveauerne hos disse patienter.
Estonian: Neerukahjustusega täiskasvanutel ja lastel tuleks arvesse võtta algannust ning vankomütsiini seerumiläve tasemeid, mitte paika pandud annustamisrežiimi, eriti raske neerupuudulikkusega patsientidel või neeruasendusravil olevatel patsientidel (RRT).
Danish: Reversibel neutropeni, agranulocytose, eosinofili, trombocytopeni, pancytopeni.
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired: Harv pöörduv neutropeenia, agranulotsütoos, eosinofiilia, trombotsütopeenia, pantsütopeenia
Danish: Oral vancomycin anvendelse øger risikoen for vancomycinresistente Enterococci populationer i mavetarm-kanalen.
Estonian: Vankomütsiini suukaudne kasutamine suurendab vankomütsiin-resistentse enterokokkide populatsioonide tekkevõimalust seedetraktis.
Danish: Imidlertid kan absorption forøges hos patienter med inflammatoriske sygdomme i tarmslimhinden eller med Clostridium difficileinduceret pseudomembranøs colitis.
Estonian: Imendumine võib aga olla suurenenud soolelimaskesta põletikuliste haigustega või Clostridium difficile poolt põhjustatud pseudomembranoosse koliidiga patsientidel.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN [For alle vancomycin 500 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning] <{(Handelsnavn) vancomycin 500 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning}>
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS [Kõikide vankomütsiin 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulbrite puhul] <{(Väljamõeldud) vankomütsiin 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber}> [Kõikide vankomütsiin 1000 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulbrite puhul] <{(Väljamõeldud) vankomütsiin 1000 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber}>
Danish: Lægemiddelinteraktioner med anæstetika
Estonian: Koostoimed anesteetikumidega
Danish: Vancomycin indgives intravenøst til behandling af systemiske infektioner.
Estonian: Süsteemsete infektsioonide raviks manustatakse vankomütsiini intravenoosselt.
Danish: [For parenterale formuleringer godkendt til oral anvendelse:] Optagelsen af vancomycin fra mave-tarm-kanalen er ubetydelig.
Estonian: [Parenteraalsete formulatsioonide puhul, mis on lubatud suukaudseks kasutamiseks:] Vankomütsiin imendumine seedetraktist on tühine.
Danish: Hvis du har en betændelsessygdom i fordøjelseskanalen, især hvis du også har en nyresygdom, kan der dog forekomme bivirkninger som dem, der opstår, når vancomycin gives som infusion.
Estonian: Kui teil on põletikuline soolehaigus, eriti koos neeruhaigusega, võivad esineda kõrvaltoimed, mis esinevad siis, kui vankomütsiini manustatakse infusioonina.
Danish: Absorption kan forøges hos patienter med inflammatoriske sygdomme i tarmslimhinden eller Clostridium difficile-induceret pseudomembranøs colitis.
Estonian: Imendumine võib olla suurenenud soolelimaskesta põletikuliste haigustega või Clostridium difficile poolt põhjustatud pseudomembranoosse koliidiga patsientidel.
Danish: Vancomycin er et antibiotikum, der tilhører en gruppe af antibiotika, som kaldes glykopeptider.
Estonian: 1. Mis ravim on vankomütsiin ja milleks seda kasutatakse Vankomütsiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse glükopeptiidantibiootikumideks.
Danish: Samtidig administration af vancomycin og bedøvelsesmidler er blevet forbundet med hudrødme (erythem) og allergiske reaktioner hos børn.
Estonian: Lastel on vankomütsiini ja anesteetikumidega samaaegset kasutamist seostatud naha punetuse (erüteem) ja allergiliste reaktsioonidega.
Danish: Kombinationen af vancomycin og et cefalosporin har en synergistisk virkning mod nogle oxacillin-resistente Staphylococcus epidermidis-stammer, og kombinationen af vancomycin og rifampicin har en synergistisk virkning mod Staphylococcus epidermidis og en delvis synergistisk virkning mod nogle Staphylococcus aureus-stammer.
Estonian: Vankomütsiini kombinatsioonil rifampitsiiniga on sünergistlik toime Staphylococcus epidermidis'e vastu ja osaliselt sünergistlik toime mõnede Staphylococcus aureus'e tüvede vastu.
Danish: Reaktioner på administrationsstedet
Estonian: Manustamiskohaga seotud reaktsioonid
Danish: Bivirkninger [Dette afsnit skal lyde som følger:]
Estonian: Kõrvaltoimed [See lõik peaks olema järgmine:]
Danish: [For alle vancomycin 500 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning] <{(Handelsnavn) vancomycin 500 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning}>
Estonian: [Kõikide vankomütsiin 500 mg infusioonlahuse kontsentraadi pulbrite puhul] < {(Väljamõeldud) vankomütsiin 500mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber} >; [Kõikide vankomütsiin 1000 mg infusioonlahuse kontsentraadi pulbrite puhul] < {(Väljamõeldud) vankomütsiin 1000mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber} >; [riiklikuks täiendamiseks]
Danish: På grund af ototoksicitet af vancomycin er terapi-adjuvant monitorering af plasmakoncentrationen indikeret i sådanne tilfælde.
Estonian: Sellistel puhkude on näidustatud plasmakontsentratsioonide jälgimine vankomütsiini ototoksilisuse tõttu.
Danish: Ikke kendt (hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): - Opkastninger, diarré - Forvirring, døsighed, mangel på energi, hævelse, væskeophobning, nedsat vandladning - Udslæt med hævelse eller smerter bag ørerne, i nakken, lysken, under hagen og armhulen
Estonian: Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): - oksendamine, kõhulahtisus - segasus, uimasus, energiapuudus, turse, vedelikupeetus, uriini vähenemine - lööve paistetuse või valuga kõrvade taga, kaelas, kubemes, lõua all ja kaenlaaukudes (paistes lümfisõlmed), ebanormaalsed vere ja maksatalitluse analüüside tulemused - lööve villide ja palaviku Kõrvaltoimetest teavitamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Danish: Vancomycinkoncentrationerne i serum hos patienter med inflammatoriske sygdomme i tarmslimhinden skal monitoreres.
Estonian: Vankomütsiini kontsentratsioone seerumis tuleks jälgida patsientidel, kellel on soolelimaskesta põletikuline haigus.
Danish: Nyrefunktionen bør overvåges løbende ved behandling af patienter med eksisterende nedsat nyrefunktion eller hos patienter i samtidig behandling med et aminoglykosid eller andre nefrotoksiske lægemidler.
Estonian: Perioodiliselt tuleb jälgida neerufunktsiooni patsientidel, kellel on neerufunktsiooni häire või kui vankomütsiini kasutatakse koos aminoglükosiididega või teiste nefrotoksiliste ravimitega.
Danish: Udvikling af resistente bakterier
Estonian: Ravimresistentsete bakterite teke
Danish: [For parenterale formuleringer godkendt til intraperitoneal anvendelse, skal indikationen være som følger:]
Estonian: [Intraperitoneaalseks kasutamiseks lubatud parenteraalsete formulatsioonide puhul peavad näidustused olema järgmised:]
Danish: Fremkomsten af multiresistente patogene organismer er et voksende problem verden over.
Estonian: Multiresistentsete bakterite levik on üha süvenev probleem kogu maailmas.
Danish: Det anvendes også hos patienter, der er allergiske over for penicilliner og cephalosporiner.
Estonian: Seda manustatakse ka patsientidele, kes on allergilised penitsilliinide ja tsefalosporiinide suhtes.
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af lægemidler, der indeholder vancomycin (se bilag I)
Estonian: Vankomütsiini sisaldavate ravimite (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Danish: Begrundelser for ændring af betingelserne for markedsføringstilladelsen, hvor det er relevant
Estonian: Müügilubade tingimuste muutmise alused (vastavalt vajadusele)
Danish: • lægemidler indeholdende vancomycin spiller en stigende rolle i behandlingen af infektioner med grampositive bakterier,
Estonian: • vankomütsiini sisaldavatel ravimitel on üha olulisem roll grampositiivsete bakterite põhjustatud infektsioonide ravis;
Danish: Det aktive stof udvindes hovedsagelig ved fermentering.
Estonian: Toimeaine saadakse peamiselt fermentatsiooni teel.
Danish: Vancomycins antibakterielle aktivitet begrænser sig til grampositive mikroorganismer.
Estonian: Vankomütsiini antibakteriaalne toime piirdub grampositiivsete mikroorganismidega.
Danish: Efter at have gennemgået alle tilgængelige data og under hensyntagen til den nuværende kliniske praksis og anbefalingerne i den gældende kliniske retningslinje fandt CHMP, at vancomycin er en vigtig behandlingsmulighed ved følgende indikationer:
Estonian: Pärast kõikide kättesaadavate andmete läbivaatamist ning võttes arvesse kehtivat kliinilist tava ja kehtivaid kliinilisi suuniseid, leidis inimravimite komitee, et vankomütsiin on oluline ravimeetod järgmistel näidustustel:
Danish: Det er desuden omdebatteret, hvilken rolle selektiv tarmdekontaminering spiller.
Estonian: Pealegi on seedetrakti selektiivse dekontamineerimise rolli suhtes lahkarvamusi.
Danish: CHMP fandt, at disse risici kan minimeres ved passende advarsler og anbefalinger i produktinformationen.
Estonian: Inimravimite komitee oli arvamusel, et neid riske on võimalik minimeerida ravimiteabesse sobivate hoiatuste ja soovituste lisamisega.
Danish: • Behandling af akut bakteriel meningitis.
Estonian: • ägeda bakteriaalse meningiidi ravi.
Danish: Vancomycin er et antibiotikum af glykopeptidtypen, som blev godkendt for omkring 60 år siden.
Estonian: Vankomütsiin on glükopeptiidide klassi kuuluv antibiootikum, mis sai müügiloa umbes 60 aastat tagasi.
Danish: Vancomycinhydrochlorid defineres som hydrochloridsaltet af en blanding af beslægtede glykopeptider, hvis egenskaber er defineret i Ph. Eur monografi 1058 (aktuelt under revision).
Estonian: Vankomütsiin (hüdrokloriidina) on seotud glükopeptiidide segamisel tekkiv hüdrokloriidsool, mille omadused on määratletud Euroopa farmakopöa 1058. monograafias (praegu läbivaatamisel).
Danish: CHMP havde indsat en erklæring i punkt 4.2 herom.
Estonian: Inimravimite komitee lisas vastava lause lõiku 4.2.
Danish: Vancomycins antibakterielle spektrum omfatter en bred vifte af patogene organismer, herunder Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Streptococus pneumoniae, Listeria monocytogenes og Clostridium difficile.
Estonian: Vankomütsiini spekter hõlmab paljusid patogeene, sealhulgas Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Streptococus pneumoniae, Listeria monocytogenes ja Clostridium difficile.
Danish: Udvalget anbefaler derfor ændring af betingelserne for markedsføringstilladelsen for produkter indeholdende vancomycin.
Estonian: Seega soovitab inimravimite komitee muuta vankomütsiini sisaldavate ravimite müügilubade tingimusi.
Danish: For denne særlige gruppe anbefalede PDCO ét muligt doseringsregime baseret på den postmenstruelle alder (svarende til det doseringsregime for børn, der anbefales i British National Formulary (BNF)), men overordnet fandt CHMP det ikke muligt at opstille generelle anbefalinger for doseringsregimet hos nyfødte, hvorfor doseringsregimet hos denne population bør fastsættes efter råd fra en læge med erfaring i behandling af nyfødte.
Estonian: Selles rühmas soovitas pediaatriakomitee võimalikku annustamisskeemi, mis põhineb postmenstruaalsel vanusel (mis sarnaneb British National Formulary (BNF) soovitatava laste annustamisskeemiga), kuid üldjoontes oli inimravimite komitee arvamusel, et vastsündinute jaoks ei ole võimalik esitada üldkehtivaid soovitusi ning kõnealuse populatsiooni annustamisskeemi määramiseks tuleb nõu küsida vastsündinute ravis kogenud arstilt.
Danish: Hvad angår kontinuerlig infusion af vancomycin til pædiatriske patienter bekræftede PDCO, at det i nogle lande anvendes til nyfødte (og børn) med svære infektioner såsom CNS-infektioner og/eller tilknyttet bakteriæmi.
Estonian: Seoses pediaatrilistele patsientidele vankomütsiini manustamisega pideva infusioonina kinnitas pediaatriakomitee, et teatud riikides kasutatakse seda raskete infektsioonidega vastsündinutel (ja lastel), näiteks kesknärvisüsteemi infektsioonide ja/või kaasuva bakterieemiaga patsientidel.
Danish: • Hvad angår "Behandling af stafylokok-enterocolitis" konkluderede CHMP, at indehaverne af markedsføringstilladelserne ikke havde fremlagt data, der godtgør virkningen og sikkerheden af oral administration af vancomycin til denne indikation.
Estonian: • „stafülokokilise enterokoliidi ravi" küsimuses järeldas inimravimite komitee, et müügiloa hoidjad ei esitanud andmeid, mis tõendaks suukaudse vankomütsiini efektiivsust ja ohutust kõnealusel näidustusel.
Danish: • Behandling af peritonealdialyse-relateret peritonitis.
Estonian: • peritoneaaldialüüsiga seotud kõhukelmepõletiku ravi.
Danish: Men for at sikre, at den fastlagte terapeutiske dosis i IE (potens) bibeholdes, og i overensstemmelse med spørgsmål og svar om potensangivelse/-deklaration i den kvantitative og kvalitative sammensætning af produkter indeholdende vancomycin (EMA/CHMP/QWP/667469/2015) skal mængden (mg) af aktivt stof i det færdige præparat justeres, så produktets deklarerede styrke i IE opnås.
Estonian: Et säilitada ka terapeutilise annuse kindlakskujunenud väljendus rahvusvahelistes ühikutes ehk IUdes (tugevus), nagu on viidatud teabedokumendis vankomütsiini sisaldavate ravimite tugevuse väljendamise/esitamise kohta kvalitatiivses ja kvantitatiivses koostises (EMA/CHMP/QWP/667469/2015), tuleb toimeaine kogust (mg) ravimis kohandada, et see vastaks esitatud ravimitugevusele IUdes.
Danish: Det bemærkes derudover, at stafylokokenterocolitis er sjælden, og at diagnosen er omdebatteret.
Estonian: Ühtlasi nenditi, et stafülokokiline enterokoliit on harvaesinev ja diagnoosimise suhtes esineb lahkarvamusi.
Danish: Desuden er de foreliggende data (herunder sammenlignende) ikke konklusive mht. anvendelse af kontinuerlig vs. intermitterende infusion.
Estonian: Pealegi ei ole olemasolevad andmed (sh võrdlusandmed) vahelduva infusiooni asemel pideva infusiooni kasutamise kohta piisavalt usaldusväärsed.