FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pediatrični bolniki (stari najmanj 3 mesece in s telesno maso najmanj 5 kg): Za pediatrične bolnike, stare najmanj 3 mesece in s telesno maso najmanj 5 kg, so na voljo druge oblike tega zdravila (glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila alternativne oblike zdravila).
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter (minst 3 måneder gamle og som veier minst 5 kg): Andre former av atazanavir kan vare tilgjengelig for pediatriske pasienter som er minst 3 måneder gamle og som veier minst 5 kg (se relevante preparatomtale).
Slovenian: dizoproksiltenofovirijev fumarat AUC
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksilfumarat AUC Tenofovirdisoproksilfumarat Cmax Tenofovirdisoproksilfumarat Cmin
Slovenian: V nekaterih primerih je bilo povečanje vrednosti lipidov posledica vpliva zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Økningen i lipider (fett) kan i noen tilfeller være forårsaket av HIV legemidlene.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z atazanavirjem, so poročali o pojavu Stevens-Johnsonovega sindroma (SJS), multiformnega eritema, toksičnih izbruhov na koži in sindroma medikamentoznega izpuščaja z eozinofilijo in s sistemskimi simptomi (DRESS; 'Drug rash with eosinophilia and systemic symptoms').
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnsons syndrom (SJS), eryhtema multiforme, toksiske huderupsjoner og legemiddelutslett med eosinofile og systemiske symptomer (DRESS) syndrom, har blitt rapportert ved bruk av Atazanavir Mylan (se pkt.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Atazanavir Mylan
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Atazanavir Mylan
Slovenian: 30 trdih kapsul 30 x 1 trda kapsula
Norwegian Bokmål: 30 x 1 harde kapsler.
Slovenian: Sočasna uporaba rifampicina in atazanavirja je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av rifampicin og atazanavir er kontraindisert (se pkt.
Slovenian: Ritonavir v obliki kapsul, tablet ali peroralne raztopine.
Norwegian Bokmål: 100 mg a Ritonavir kapsler, tabletter eller mikstur.
Slovenian: Zdravnik bo s preiskavami ovrednotil resnost jetrne bolezni in se tako prepričal, če je zdravljenje z zdravilom Atazanavir Mylan za vas primerno.
Norwegian Bokmål: Legen vil vurdere hvor alvorlig din leversykdom er før han/hun bestemmer om du kan ta Atazanavir Mylan.
Slovenian: farmakokinetiko NRTI-jev ne pričakujemo, pri sočasni uporabi teh zdravil in atazanavirja ne pričakujemo, da bi se izpostavljenost sočasno uporabljenim zdravilom pomembneje spremenila.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av disse dataene og fordi det ikke forventes at ritonavir vil ha noen signifikant innvirkning på farmakokinetikken til NRTIs, forventes det ikke at samtidig administrasjon av disse legemidlene og atazanavir vil medføre en signifikant endring i eksponeringen for legemidlene som ble administrert samtidig
Slovenian: Pri zdravljenju z atazanavirjem so v kliničnih študijah opazili od odmerka odvisno asimptomatsko podaljšanje intervala PR.
Norwegian Bokmål: Doserelaterte asymptomatiske forlengelser av PR-intervaller med atazanavir er sett i kliniske studier.
Slovenian: Navedba smiselno ni potrebna.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering nødvendig.
Slovenian: PLJUČNA ARTERIJSKA HIPERTENZIJA v tej preglednici.
Norwegian Bokmål: PULMONAL ARTERIELL HYPERTENSJON
Slovenian: sildenafil, tadalafil, vardenafil Sildenafil, tadalafil in vardenafil se presnavljajo s CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Sildenafil, tadalafil og vardenafil metaboliseres via CYP3A4.
Slovenian: Povprečna sprememba števila celic CD4 od izhodišča, celice/mm Vsi bolniki
Norwegian Bokmål: CD4 gjennomsnittlig endring fra baseline, celler/mm3 Alle pasienter
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 84 mg laktoze monohidrata.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 84 mg laktosemonohydrat 200 mg kapsler
Slovenian: ANTIKOAGULANTI
Norwegian Bokmål: ANTIMYKOTIKA
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 112 mg laktoze monohidrata.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 112 mg laktosemonohydrat 300 mg kapsler
Slovenian: OPA/alu/PVC - aluminijevi pretisni omoti s po 30 trdih kapsul, 30 x 1 (posamezni odmerek) trdo kapsulo.
Norwegian Bokmål: OPA/aluminium/PVC - Aluminiumblisterpakninger inneholder 30, 30 x 1 (endose) kapsler.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih so poročali o asimptomatskem atrioventrikularnem bloku prve (23 %) in druge (1 %) stopnje.
Norwegian Bokmål: Både asymptomatisk førstegrad (23%) og andregrad (1%) atrioventrikulær blokk ble rapportert hos pediatriske pasienter.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z atazanavirjem, se je pojavilo reverzibilno zvišanje indirektnega (nekonjugiranega) bilirubina, kar je povezano z zaviranjem UDP-glukuroniltransferaze (UGT) (glejte poglavje 4.8).
Norwegian Bokmål: Reversible økninger i indirekte (ukonjugert) bilirubin forbundet med hemming av UDP-glukuronosyl transferase (UGT) har forekommet hos pasienter som får atazanavir (se pkt.
Slovenian: Mehanizem te interakcije je manjša topnost atazanavirja pri višjem pH-ju zaradi antacidnega sredstva v didanozin pufranih tabletah.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen er redusert oppløselighet av atazanavir pH, som skyldes et antacidum i didanosin bufrede tabletter.
Slovenian: Pri predhodno še nezdravljenih bolnikih, ki so atazanavir v odmerku 300 mg enkrat na dan skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg enkrat na dan prejemali v povprečju 96 tednov, se je zvišanje vrednosti bilirubina 3. in 4. stopnje pojavilo pri 48 % bolnikov (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Blant behandlingsnaive pasienter som ble behandlet med atazanavir 300 mg én gang daglig og 100 mg ritonavir én gang daglig, med median varighet på 96 uker, hadde 48% grad 3-4 økning i totalbilirubin (se pkt.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so predhodno že prejemali tovrstno zdravljenje, je bilo povprečno število celic CD4 na začetku 522 celic/mm (območje: 100 do 1.157 celic/mm
Norwegian Bokmål: For behandlingserfarne pediatriske pasienter var gjennomsnittlig baseline CD4-celletall 522 celler/mm3 (skala: 100 til
Slovenian: Nekateri ljudje morajo biti posebej previdni pri jemanju zdravila Atazanavir Mylan.
Norwegian Bokmål: Enkelte personer trenger spesielle hensyn før eller mens de tar Atazanavir Mylan.
Slovenian: Mehanizem interakcije je zmanjšana topnost atazanavirja zaradi zvišanja vrednosti pH želodčnega soka, ki je posledica uporabe zaviralca protonske črpalke.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen er redusert løselighet av atazanavir på grunn av økt intragastrisk pH ved bruk av protonpumpehemmere.
Slovenian: ketokonazol 200 mg enkrat na dan (atazanavir 400 mg enkrat na dan)
Norwegian Bokmål: Ketokonazol 200 mg én gang daglig (atazanavir 400 mg én gang daglig)
Slovenian: Če opazite hud izpuščaj ali izpuščaj, ki ga spremljajo simptomi, podobni gripi, mehurji, zvišana telesna temperatura, razjede v ustih, bolečina v mišicah ali sklepih, otekanje obraza, vnetje oči s posledično rdečino oči (konjunktivitis), boleči, topli ali rdeči vozliči (noduli), zdravilo Atazanavir Mylan takoj prenehajte jemati in se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Atazanavir Mylan og ta kontakt med lege umiddelbart dersom du får alvorlig utslett eller et utslett med influensalignende symptomer, blemmer, feber, munnsår, muskel- eller leddsmerter, hevelse i ansiktet, betennelse i øyet som forårsaker rødhet (øyekatarr), smertefulle, varme eller røde nupper (knuter).
Slovenian: Razmerje spremembe dovzetnosti na celični kulturi v primerjavi z referenčnim divjim tipom je bilo določeno s testom PhenoSense
Norwegian Bokmål: Følsomhet for foldendringer i cellekulturer sammenlignet med vildtypereferanser ble målt med PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Slovenian: pogosti: glavobol; občasni: periferna nevropatija, sinkopa, amnezija, omotica,
Norwegian Bokmål: vanlige: hodepine mindre vanlige: perifer nevropati, synkope, amnesi, svimmelhet, søvnighet, dysgeusi
Slovenian: ANTIEPILEPTIKI karbamazepin
Norwegian Bokmål: Karbamazepin
Slovenian: C- označenega atazanavirja se je 79 % radioaktivnosti pojavilo v blatu in 13 % v urinu.
Norwegian Bokmål: Etter en 400 mg enkeltdose med 14C-atazanavir, ble 79% og 13% av total radioaktivitet gjenfunnet i henholdsvis feces og urin.
Slovenian: Sočasne uporabe atazanavirja z drugimi hormonskimi kontraceptivi ali peroralnimi kontraceptivi, ki vsebujejo drug gestagen in ne norgestimat ali noretindron, niso raziskovali.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av atazanavir med andre hormonelle prevensjonsmidler eller orale prevensjonsmidler som inneholder andre progestogener enn norgestimat er ikke undersøkt, og bør derfor unngås (se pkt.
Slovenian: ANTIBIOTIKI klaritromicin 500 mg dvakrat na dan (atazanavir 400 mg enkrat na dan)
Norwegian Bokmål: Klaritromycin 500 mg to ganger daglig (atazanavir 400 mg én gang daglig)
Slovenian: Glavne substitucije zaviralcev proteaz L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; redkejše substitucije zaviralcev proteaz: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Norwegian Bokmål: Mindre viktige proteasehemmere: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Slovenian: HIV RNA <50 kopij/ml, % Vsi bolniki d
Norwegian Bokmål: HIV RNA <50 koper/ml,% a Alle pasienter
Slovenian: Zdravnik mora pred začetkom zdravljenja z zdravilom Atazanavir Mylan in med zdravljenjem opravljati krvne preiskave.
Norwegian Bokmål: Legen din bør ta blodprøver før du begynner med atazanavir under behandlingen.
Slovenian: TM
Norwegian Bokmål: Tlf.
Slovenian: Atazanavirja brez okrepitve farmakokinetike se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo okvaro jeter.
Norwegian Bokmål: Uforsterket Atazanavir Mylan-behandling skal ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Slovenian: • pankreatitis (vnetje trebušne slinavke), gastritis (vnetje želodca), aftozni stomatitis (razjede in vnetje v ustih), paragevzija (motnje okusa), flatulenca (vetrovi), suha usta, napet trebuh;
Norwegian Bokmål: • pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertelen), gastritt (betennelse i magesekken), aftøs stomatitt
Slovenian: • Če je potrebna uporaba dizoproksiltenofovirata ali antagonista receptorjev H2, je treba razmisliti o povečanju odmerka atazanavirja na 400 mg z ritonavirjem 100 mg ob sočasnem spremljanju koncentracij zdravila (glejte poglavji 4.6 in 5.2).
Norwegian Bokmål: • Hvis tenofovirdisoproksyl eller en H2-reseptorantagonist er nødvendig, kan en doseøkning til atazanavir 400 mg med ritonavir 100 mg med terapeutisk legemiddelovervåkning vurderes (se pkt.
Slovenian: OPA/alu/PVC - aluminijevi pretisni omoti s po 60 trdih kapsul, 60 x 1 (posamezni odmerek) trdo kapsulo.
Norwegian Bokmål: OPA/aluminium/PVC - Aluminiumblisterpakninger inneholder 60, 60 x 1 (endose) kapsler.
Slovenian: Sočasna uporaba atazanavirja in elbasvirja/grazoprevirja je kontraindicirana zaradi pričakovanega povečanja koncentracij grazoprevirja v plazmi in s tem povezanega možnega večjega tveganja grazoprevir Cmin: ↑1064% (↑696%
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av atazanavir og elbasvir/grazoprevir er kontraindisert på grunn av en betydelig økning i plasmakonsentrasjonen av grazoprevir som er assosiert med en mulig økt risiko for forhøyede ALAT-verdier (se pkt.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so laktoza monohidrat (glejte poglavje 2 'Zdravilo Atazanvir Mylan vsebuje laktozo) krospovidon, magnezijev stearat.
Norwegian Bokmål: 2 "Atazanavir Mylan inneholder laktose"), krysspovidon og magnesiumstearat.
Slovenian: • Pri osebah, ki jemljejo atazanavir, se občasno lahko pojavijo težave z žolčnikom.
Norwegian Bokmål: • Problemer med galleblæren forekommer i sjeldne tilfeller hos personer som tar atazanavir.
Slovenian: Sočasne uporabe atazanavirja/ritonavirja in teh glukokortikoidov ne priporočamo, razen v primerih, ko možne koristi zdravljenja prevladajo nad tveganjem za pojav sistemskih kortikosteroidnih učinkov (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av atazanavir/ritonavir og denne typen glukokortikoider anbefales ikke, med mindre behandlingens nytte oppveier risikoen for systemiske effekter av kortikosteroider (se pkt.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali ritonavir in inhalacijske ali intranazalne oblike flutikazonpropionata, so poročali o pojavu sistemskih kortikosteroidnih učinkov, vključno s Cushingovim sindromom in z zaviralnim vplivom na nadledvično žlezo.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert systemiske kortikosteroideffekter, inkludert Cushings syndrom og binyresuppresjon, hos pasienter som har fått ritonavir og inhalert eller intranasalt administrert flutikasonpropionat.
Slovenian: (400 mg/100 mg dvakrat na dan) n=123
Norwegian Bokmål: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg to ganger daglig) n=123
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Mylan 200 mg trde kapsule so modre in zelenkasto-modre neprozorne trde želatinaste kapsule, napolnjene z belim do bledo rumenim prahom in dolge približno 21,4 mm.
Norwegian Bokmål: Atazanavir Mylan 200 mg kapsler er harde gelatinkapsler med fargen blå og ugjennomsiktig grønnaktig blå, fylt med hvitt til lysegult pulver og er omtrent 21,4 mm lange.
Slovenian: ritonavir 100 mg enkrat na dan (atazanavir 300 mg enkrat na dan)
Norwegian Bokmål: Ritonavir 100 mg én gang daglig (atazanavir 300 mg én gang daglig)
Slovenian: Atazanavir Mylan, antagonisti histaminskih receptorjev H2, kot je famotidin, in zaviralci protonske črpalke, kot je omeprazol),
Norwegian Bokmål: 1 time før eller 2 timer etter REYATAZ, H2-blokkere som famotidin og protonpumpehemmere som omeprazol)
Slovenian: Zdravilo je na voljo v pretisnih omotih s 60 ali 60 x 1 (posamezni odmerek) kapsulo ali v plastenkah s po 60 trdimi kapsulami.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kommer i blisterpakninger som inneholder 60 eller 60 x 1 (enhetsdose) kapsler, eller i flasker som inneholder 60 harde kapsler.
Slovenian: • intersticijski nefritis (vnetje ledvic), hematurija (kri v urinu), proteinurija (presežek beljakovin v urinu), polakisurija (pogostejše uriniranje);
Norwegian Bokmål: • nyrebetennelse, blod eller proteiner i urinen, økt vannlatingsfrekvens
Slovenian: Večja incidenca benignih jetrnih adenomov pri mišjih samicah je verjetno posledica citotoksičnih sprememb jeter, ki se kažejo z nekrozami posameznih jetrnih celic.
Norwegian Bokmål: Denne økte forekomsten av godartet leveradenom hos hunnmus var trolig sekundær til cytotoksiske leverforandringer manifestert ved enkelcellenekrose, og anses ikke å ha noen betydning for mennesker ved de terapeutiske eksponeringer som tilsiktet.
Slovenian: PRILOGA III
Norwegian Bokmål: Tabell 3.
Slovenian: V primerjavi z uporabo atazanavirja samega so poročali o podaljšanju najdaljšega PR intervala.
Norwegian Bokmål: Det var en økning i maksimal PR-intervall sammenlignet med atazanavir alene.
Slovenian: Če je uporaba kombinacije nujna, je potreben skrben klinični nadzor, odmerek atazanavirja pa je treba povečati na 400 mg in ga uporabljati skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg. Odmerkov zaviralcev protonske črpalke, ki so omeprazol 20 mg enkrat na dan (atazanavir 400 mg enkrat na dan z ritonavirjem 100 mg enkrat na dan)
Norwegian Bokmål: Hvis kombinasjonen blir vurdert som uunngåelig, anbefales tett klinisk monitorering kombinert med en økning i dosen av atazanavir til 400 mg med 100 mg ritonavir; doser av protonpumpehemmere sammenlignbare med omeprazol 20 mg skal ikke overskrides (se pkt.
Slovenian: IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Slovenian: Presnovni parametri
Norwegian Bokmål: Metabolske parametre
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Atazanavir Mylan in zaviralcev protonske črpalke ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Atazanavir Mylan og protonpumpehemmere er ikke anbefalt (se pkt.
Slovenian: HIV RNA <50 kopij/ml glede na izbrane PI substitucije v izhodišču f, g
Norwegian Bokmål: HIV RNA <50 kopier/ml ved valg av baseline proteasehemmersubstitusjoner,f, g% (respondere/evaluerbare)
Slovenian: Atazanavirja brez ritonavirja se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki se zdravijo z osnovnim režimom, ki vsebuje dizoproksiltenofovirat, in z drugimi sočasno uporabljenimi zdravili, ki zmanjšujejo biološko uporabnost atazanavirja (glejte poglavje 4.5 V primeru odtegnitve ritonavirja iz priporočenega režima zdravljenja z okrepitvijo farmakokinetike atazanavirja) ali v primeru pričakovanih težav s sodelovanjem bolnika pri zdravljenju.
Norwegian Bokmål: Atazanavir uten ritonavir bør ikke gis til pasienter behandlet med et grunnregime som inneholder tenofovirdisoproksyl og som samtidig får andre legemidler som reduserer biotilgjengeligheten til atazanavir (se pkt.
Slovenian: Izbrane substitucije vključujejo katero koli spremembo na pozicijah L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84 in L90 (0-2, 3, 4 ali več) ob izhodišču.
Norwegian Bokmål: G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84, og L90 (0-2, 3, 4 eller flere) ved baseline.
Slovenian: Preobčutljivost za učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Slovenian: Tel: +46 855 522 750 (Sverige)
Norwegian Bokmål: : +46 855 522 750 (Sverige)
Slovenian: Raztopina za injiciranje
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjonsvæske)
Slovenian: Podatkov ni na voljo.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilgjengelige data.
Slovenian: S temi ukrepi boste pomagali pri varovanju okolja.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 28. maj 2018
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 28 mai 2018
Slovenian: Toda ta izsledek temelji na zelo majhnem vzorcu (n = 129 bolnic).
Norwegian Bokmål: Dette resultatet er imidlertid basert på et meget lite prøvegrunnlag (n=129 pasienter).
Slovenian: do 270 mg
Norwegian Bokmål: Opp til 270 mg
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2°C - 8°C).
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
Norwegian Bokmål: på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Slovenian: Koristi atozibana v teh podskupinah so zato negotove.
Norwegian Bokmål: Fordelen av atosiban i disse undergrupper er derfor uviss.
Slovenian: Vprašajte svojega farmacevta, kako odstraniti zdravila, ki jih ne potrebujete več.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Slovenian: - Zvišana vrednost krvnega sladkorja.
Norwegian Bokmål: - Høyt blodsukker.
Slovenian: Atozibana se ne sme uporabljati v naslednjih primerih:
Norwegian Bokmål: Atosiban skal ikke brukes ved følgende tilstander:
Slovenian: - Alergijske reakcije.
Norwegian Bokmål: - Allergiske reaksjoner.
Slovenian: - Če posteljica (placenta) prekriva porodni kanal.
Norwegian Bokmål: - morkaken dekker fødselskanalen.
Slovenian: To omogoča stalen neodvisen nadzor nad hitrostjo infundiranja.
Norwegian Bokmål: Dette gir mulighet for vedvarende uavhengig kontroll over infusjonshastigheten.
Slovenian: Pri materah so najpogosteje poročali o siljenju na bruhanje (14 %).
Norwegian Bokmål: Den vanligste rapporterte bivirkningen hos moren er kvalme (14%).
Slovenian: España Sun Pharma Laboratorios, S.L.
Norwegian Bokmål: Sun Pharma Laboratorios, S.L.
Slovenian: Največji subkutani odmerek atozibana, ki ni povzročil nobenih neželenih učinkov, je bil približno dvakrat večji od terapevtskega odmerka pri človeku.
Norwegian Bokmål: Den høyeste subkutane atosibandosen som ikke fremkalte noen bivirkninger, var omtrent to ganger høyere enn terapeutisk dose for menneske.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Slovenian: - Če krvavite iz nožnice in zdravnik meni, da je treba porod opraviti takoj.
Norwegian Bokmål: - du blør fra skjeden og legen mener at barnet skal forløses umiddelbart.
Slovenian: - Če ste med 24. in 27. tednom nosečnosti.
Norwegian Bokmål: - du er mellom 24. og 27. svangerskapsuke.
Slovenian: Samo za intravensko uporabo.
Norwegian Bokmål: Kun til intravenøs bruk.
Slovenian: Zdravljenje ne sme trajati več kot 48 ur.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten bør ikke overstige 48 timer.
Slovenian: Ni znano, ali se prosti delež v maternalnem in fetalnem razdelku bistveno razlikuje.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om det foreligger betydelig forskjell mellom frie fraksjoner hos mor og foster.
Slovenian: Pri ženskah z gestacijsko starostjo nad 24 tednov ni bilo razlik v umrljivosti (1,7 % v skupini s placebom in 1,5 % v skupini z atozibanom).
Norwegian Bokmål: For kvinner med gestasjonsalder over 24 uker var det ingen forskjell i mortalitetsraten (1,7% i placebogruppen og 1,5% i atosibangruppen).
Slovenian: - Motnje spanja (nespečnost).
Norwegian Bokmål: - Søvnløshet (insomni).
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Norwegian Bokmål: når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Slovenian: Pogostnost v nadaljevanju navedenih neželenih učinkov je navedena v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkningene oppført nedenfor er definert i henhold til føgende konvensjon: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10,000 til
Slovenian: Ranbaxy Pharmacie Generiques 11-15, Quai de Dion Bouton
Norwegian Bokmål: Ranbaxy Pharmacie Generiques 11-15, Quai de Dion Bouton 92800 Puteaux
Slovenian: Specifično zdravljenje v primeru prevelikega odmerjanja ni znano.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kjent spesifikk behandling i tilfeller av en overdosering.
Slovenian: Po koncu infundiranja je koncentracija v plazmi hitro upadla z začetnim (tα) in s končnim razpolovnim časom (tβ) 0,21 ± 0,01 in 1,7 ± 0,3 ure.
Norwegian Bokmål: Etter avsluttet infusjon falt plasmakonsentrasjonen hurtig, med innledende (tα) og terminal (tβ) halveringstid på henholdsvis 0,21 ± 0,01 og 1,7 ± 0,3 timer.
Slovenian: Srednja vrednost volumna porazdelitve je bila 18,3 ± 6,8 litrov.
Norwegian Bokmål: Middelverdi for distribusjonsvolumet var 18,3 ± 6,8 liter.
Slovenian: Opaženi neželeni učinki so bili običajno blagi.
Norwegian Bokmål: De observerte bivirkningene var generelt milde.
Slovenian: Zdravljenje z atozibanom mora uvesti in voditi zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem prezgodnjega poroda.
Norwegian Bokmål: Behandling med atosiban bør initieres og vedlikeholdes av en lege som har erfaring med behandling av truende prematur fødsel.
Slovenian: Nobenega zdravila ne smete odvreči med odpadne vode ali gospodinjske odpadke.
Norwegian Bokmål: Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Slovenian: Zdravilo Atoziban SUN vam bo v bolnišnici dal zdravnik, medicinska sestra ali babica.
Norwegian Bokmål: Du vil få Atosiban SUN på sykehus av lege, jordmor eller sykepleier.
Slovenian: - Če imate vi ali plod katero koli drugo bolezensko stanje, zaradi katerega je nadaljevanje nosečnosti tvegano.
Norwegian Bokmål: - du eller det ufødte barnet lider av noen annen tilstand som kan gjøre det farlig å fortsette svangerskapet.
Slovenian: Ponovno zdravljenje
Norwegian Bokmål: Gjentatt behandling
Slovenian: Ko je bolus injiciran, nadaljujte z infuzijo.
Norwegian Bokmål: Etter at bolusdosen er injisert fortsetter man med infusjon.
Slovenian: Za hudo preeklampsijo (nosečnostna toksemija) so značilni zelo visok krvni tlak, zastajanje tekočin in/ali prisotnost beljakovin v urinu.
Norwegian Bokmål: (alvorlig svangerskapsforgiftning innebærer veldig høyt blodtrykk, væskeansamling og/eller proteiner i urinen).