FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le stime della dosimetria si basano su uno studio della distribuzione nel topo e i calcoli sono stati effettuati utilizzando OLINDA (Organ Level INternal Dose Assessment Code) (vedere tabella 2).
Czech: Dozimetrické odhady vycházejí ze studie distribuce u myší a výpočty byly upraveny pomocí kódu
Italian: Consulti il foglio illustrativo del medicinale che deve essere sottoposto a marcatura con Cuprymina.
Czech: Přečtěte si prosím příbalovou informaci léčivého přípravku, který má být radioaktivně označen přípravkem Cuprymina.
Italian: La seguente tabella di dosimetria è presentata ai fini di una valutazione del contributo di Rame-64 non coniugato alla dose di radiazioni derivanti dalla somministrazione di prodotti medicinali marcati con Rame-64 o dalla iniezione endovenosa accidentale di Cuprymina.
Czech: Následující dozimetrická tabulka uvádí příspěvek k radiační zátěži nekonjugované mědi-64 po podání léčivého přípravku značeného mědí-64 nebo radiační zátěž po náhodném nechtěném intravenózním podání přípravku Cuprymina.
Italian: Vi sono norme rigide su come usare, manipolare e smaltire prodotti radiofarmaceutici.
Czech: Jak se používá léčivý přípravek radioaktivně značený přípravkem Cuprymina Existují přísné zákony týkající se použití, manipulace a likvidace radiofarmak.
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Italian: La dose di radiazioni ricevuta dai vari organi in seguito alla somministrazione endovenosa di un medicinale marcato con Rame-64 dipende dalla specifica molecola radiomarcata.
Czech: Dávka záření, kterou přijmou různé orgány po intravenózním podání léčivého přípravku značeného mědí-64, závisí na konkrétní molekule, která se radioaktivně označuje.
Italian: Parete dello stomaco 0,00 0,00
Czech: Tenké střevo 0,00 Stěna žaludku 0,00 Stěna horní části tlustého střeva 0,00 Srdeční stěna
Italian: Cloruro di rame (64Cu), 925 MBq/mL al tempo di calibrazione (01:00 CET) corrispondente a 0,25 microgrammi (64Cu).
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Chlorid měďný-(64Cu), 925 MBq/ml v době kalibrace (01h00 SEČ), což odpovídá 0,25 mikrogramu (64Cu).
Italian: Per qualsiasi domanda contatti il medico di medicina nucleare.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, obraťte se na svého lékaře nukleární medicíny.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio SPARKLE S.r.l.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci SPARKLE S.r.l.
Italian: Parete dell'intestino crasso superiore
Czech: Stěna močového měchýře Děloha
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Nebyly provedeny žádné studie interakcí chloridu mědného-(
Italian: Devono pertanto essere adottate le dovute precauzioni di radioprotezione conformemente alla normativa locale vigente.
Czech: Musí být proto přijata opatření na ochranu před ozářením v souladu s vnitrostátními předpisy.
Italian: Tali misure devono essere effettuate allo scopo di determinare in modo più preciso la dose complessiva di radiazioni a cui è esposto il personale.
Czech: Místní měření a měření během práce jsou velmi důležitá a měla by se používat k přesnějšímu a směrodatnějšímu určení celkové dávky záření, které je vystaven personál.
Italian: Durata della procedura Il medico di medicina nucleare la informerà della durata usuale della procedura prima della somministrazione del medicinale marcato con Cuprymina.
Czech: Váš lékař nukleární medicíny Vás bude před podáním léčivého přípravku radioaktivně značeného přípravkem Cuprymina informovat o obvyklé délce vyšetření.
Italian: In caso di dubbi riguardo a una possibile gravidanza (se la donna ha saltato un ciclo mestruale, se il ciclo è molto irregolare, ecc.) devono essere proposte alla paziente tecniche alternative che non comportino l'uso di radiazioni ionizzanti (se disponibili).
Czech: Jestliže existují pochybnosti ohledně možného těhotenství (jestliže se u ženy nedostavila menstruace, nebo jestliže je menstruace velmi nepravidelná atd.
Italian: Fegato, tratto gastro-intestinale e reni sono gli organi target della tossicità del rame dopo somministrazione di dosi singole e ripetute.
Czech: Cílovými orgány pro toxicitu mědi jak po podání jedné, tak opakovaných dávek jsou játra, gastrointestinální trakt a ledviny.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare il medicinale marcato con Cuprymina
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než bude použit léčivý přípravek radioaktivně značený přípravkem Cuprymina
Italian: Ogni mL di soluzione contiene 925 MBq al tempo di calibrazione (01:00 CET, Central European Time), corrispondente ad almeno 0,25 microgrammi di Rame-64.
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje 925 MBq v době kalibrace (01h00 středoevropského času (SEČ)), což odpovídá minimálně 0,25 mikrogramu mědi-64.
Italian: - ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; - gravidanza conclamata o sospetta o quando non sia possibile escludere la gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
Czech: - Zjištěné nebo předpokládané těhotenství nebo případ, kdy těhotenství nebylo vyloučeno (viz bod
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico di medicina nucleare che sovrintende alla procedura.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nukleární medicíny, který bude dohlížet na průběh vyšetření.
Italian: Il volume di un flaconcino va da 1 a 3 mL di soluzione (corrispondente a 925 - 2.770 MBq al tempo di calibrazione).
Czech: Injekční lahvička obsahuje 1 až 3 ml roztoku (což odpovídá 925 až 2 770 MBq v době kalibrace).
Italian: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Italia
Czech: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Itálie
Italian: Produttore ACOM S.r.l. Italia
Czech: Výrobce ACOM S.r.l.
Italian: Gli effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari dopo il trattamento con medicinali marcati con Rame-64 sono riportati nel riassunto delle caratteristiche del prodotto/foglio illustrativo del medicinale specifico da radiomarcare.
Czech: Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje po léčbě léčivými přípravky značenými mědí-64 jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku / příbalové informaci konkrétního léčivého přípravku, který má být radioaktivně označen.
Italian: Attività: {Y}________MBq
Czech: Objem: {Z} ml Radioaktivita: {Y}______MBq
Italian: La presenza di cloruro di rame (64Cu) libero nel corpo dopo una somministrazione non intenzionale di
Czech: Přítomnost volného chloridu měďného-(64Cu) v těle po neúmyslném podání přípravku Cuprymina vede ke zvýšené hepatotoxicitě.
Italian: Le informazioni sono riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto/foglio illustrativo del medicinale da radiomarcare.
Czech: Tyto informace jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku / příbalové informaci léčivého přípravku, který má být radioaktivně označen.
Italian: Ovaie
Czech: Kojení
Italian: Acqua per soluzioni iniettabili.
Czech: Voda na injekci.
Italian: Riassunto destinato al pubblico cloruro di rame (
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost chlorid měďný (
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 08-2012.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 08-2012.
Italian: Non va usata nelle donne fertili o in gravidanza.
Czech: Nesmí se používat u žen se zjištěným nebo předpokládaným těhotenstvím.
Italian: Il 23 agosto 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Cuprymina, valida in tutta l'Unione europea.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Cuprymina platné v celé Evropské unii dne 23. Srpna 2012.
Italian: Altre informazioni su Cuprymina
Czech: Další informace o přípravku Cuprymina
Italian: Il medico deve assicurarsi che i rischi dell'esposizione radioattiva siano inferiori a quelli della malattia stessa.
Czech: Lékař ověří, zda jsou rizika spojená s expozicí radioaktivitě nižší než rizika samotného onemocnění.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Cuprymina.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Cuprymina.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Cuprymina consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Cuprymina je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: 64Cu è una forma di rame radioattiva.
Czech: 64Cu je radioaktivní forma mědi.
Italian: Cuprymina non è mai somministrata direttamente al paziente.
Czech: Přípravek Cuprymina se nikdy nepodává přímo pacientovi.
Italian: Il CHMP ha ritenuto che non sussistono preoccupazioni gravi dal punto di vista della sicurezza in relazione alla potenziale tossicità del rame, poiché Cuprymina è utilizzata a dosi estremamente basse.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že nehrozí významná bezpečnostní rizika v souvislosti s možnou toxicitou mědi, protože přípravek Cuprymina se používá ve velmi nízkých dávkách.
Italian: Non deve essere usata in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a cloruro di rame (64Cu) o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Czech: Nesmí se používat u osob s přecitlivělostí (alergií) na chlorid měďný (64Cu) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Cuprymina, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Cuprymina naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Italian: Considerato i rischi noti di esposizione alle radiazioni mediante marcatura radioattiva, il comitato ha deciso che Cuprymina deve essere usata soltanto se il suo impiego è giustificato dal presunto beneficio medico.
Czech: Vzhledem k dobře známým rizikům expozice radioaktivním zářením při radioaktivním značení výbor rozhodl, že přípravek Cuprymina lze používat pouze tehdy, je-li to oprávněno pravděpodobným lékařským přínosem.
Italian: Quali benefici ha mostrato Cuprymina nel corso degli studi?
Czech: Jaký přínos přípravku Cuprymina byl prokázán v průběhu studií?
Italian: Cuprymina non deve essere somministrata direttamente ai pazienti.
Czech: Přípravek Cuprymina se nesmí podávat přímo pacientovi.
Italian: Pertanto, il CHMP ha deciso che i benefici di Cuprymina sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Czech: Na základě toho výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Cuprymina převyšují jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Cuprymina.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Cuprymina.
Italian: Di per sé Cuprymina è radioattiva, per cui il suo utilizzo nella marcatura radioattiva può indurre un rischio di cancro e di difetti ereditari.
Czech: Samotný přípravek Cuprymina je radioaktivní a jeho použití v rámci radioaktivního značení může tudíž představovat riziko nádorového onemocnění a dědičných vad.
Italian: Cuprymina deve essere utilizzata esclusivamente da specialisti con esperienza nella marcatura radioattiva.
Czech: Přípravek Cuprymina smějí používat pouze specialisté se zkušenostmi s radioaktivním značením.
Italian: Che cos'è Cuprymina?
Czech: Co je Cuprymina?
Italian: L'effetto della radiazione dipende dalla natura del medicinale sottoposto a marcatura radioattiva.
Czech: Požadovaný účinek záření závisí na povaze léčivého přípravku určeného k radioaktivnímu značení.
Italian: Parte della letteratura scientifica presentata mostra in che modo la marcatura con forme radioattive di rame, tra cui 64Cu, è stata usata in associazione a tecniche di imaging per individuare la sede e la diffusione di tumori e in che modo questa tecnica potrebbe essere usata per curare vari tipi di cancro.
Czech: Některé z předložených vědeckých publikací uvádějí, jakým způsobem se radioaktivní značení radioaktivními formami mědi, včetně 64Cu, používá společně se zobrazovacími technikami za účelem detekce místa a šíření nádorů, a jak by se tohoto značení dalo využít při léčbě různých typů nádorových onemocnění.
Italian: Il principio attivo in Cuprymina, il cloruro di rame (64Cu), è un composto radioattivo che emette un tipo di radiazione nota come radiazione beta.
Czech: Léčivá látka přípravku Cuprymina, chlorid měďný (64Cu), je radioaktivní sloučenina, která vyzařuje typ záření známý jako záření beta.
Italian: Quando un medicinale è marcato con Cuprymina, esso trasporta la radiazione fino al sito specifico o al tipo di cellula dell'organismo cui è destinato il medicinale.
Czech: Když je léčivý přípravek radioaktivně označen přípravkem Cuprymina, přenáší záření do konkrétního místa v těle nebo do buněk konkrétního typu, které jsou cílem léčivého přípravku.
Italian: La ditta ha presentato informazioni sui potenziali usi di Cuprymina tratte dalla letteratura scientifica.
Czech: Společnost předložila údaje z vědecké literatury týkající se možného použití přípravku Cuprymina.
Italian: La radiomarcatura è una tecnica tramite la quale una sostanza viene marcata con un composto radioattivo.
Czech: Radioaktivní značení je technika umožňující označit látku radioaktivní sloučeninou.
Italian: Gli effetti indesiderati di Cuprymina dipendono in larga misura dal medicinale sottoposto a marcatura radioattiva e sono descritti nel foglio illustrativo del medicinale specifico.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Cuprymina závisejí z velké části na léčivém přípravku, který je předmětem radioaktivního značení, a jsou popsány v příbalové informaci tohoto léčivého přípravku.
Italian: Il medicinale radiomarcato viene successivamente somministrato al paziente in base alle istruzioni contenute nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) del medicinale in questione.
Czech: Radioaktivně značený léčivý přípravek se poté podává pacientovi podle pokynů v souhrnu údajů o přípravku týkajících se tohoto léčivého přípravku.
Italian: Cuprymina non è destinata all'uso diretto nei pazienti, ma è utilizzata per la marcatura radioattiva di altri medicinali.
Czech: Přípravek Cuprymina se nepoužívá samostatně, ale používá se k radioaktivnímu značení dalších léčivých přípravků.
Italian: Dopo essere stata radiomarcata con Cuprymina, la sostanza trasporta la radioattività nel punto dell'organismo in cui è necessaria.
Czech: Jakmile je látka radioaktivně označena přípravkem Cuprymina, přenáší radioaktivitu v těle tam, kde je třeba.
Italian: Dalle informazioni fornite dalla ditta si evince che Cuprymina può essere usata per la marcatura radioattiva dei medicinali con 64Cu, allo scopo potenziale di individuare la sede e la diffusione dei tumori.
Czech: Z informací, které společnost předložila, vyplývá, že přípravek Cuprymina lze používat k radioaktivnímu značení léčivých přípravků pomocí 64Cu s možností detekce míst a šíření nádorů.
Italian: Qual è il rischio associato a Cuprymina?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Cuprymina?
Italian: Cuprymina è una soluzione contenente la sostanza radioattiva cloruro di rame (64Cu).
Czech: Přípravek Cuprymina je roztok, který obsahuje radioaktivní látku chlorid měďný (64Cu).
Italian: La radiomarcatura di un medicinale avviene in laboratorio, ossia al di fuori dell'organismo del paziente.
Czech: Radioaktivní značení léčivého přípravku se provádí mimo tělo v laboratorních podmínkách.
Italian: Cuprymina è usata per la marcatura radioattiva di medicinali che sono stati appositamente sviluppati e autorizzati per la marcatura con cloruro di rame (64Cu).
Czech: Přípravek Cuprymina se používá k radioaktivnímu značení léčivých přípravků, které byly speciálně vyvinuty pro použití s chloridem měďným (64Cu).
Italian: Per ulteriori informazioni sulle restrizioni d'uso dei medicinali radiomarcati con Cuprymina si rimanda ai rispettivi fogli illustrativi.
Czech: Více informací ohledně omezení použití léčivých přípravků radioaktivně značených přípravkem Cuprymina naleznete v příbalových informacích těchto přípravků.
Italian: Come agisce Cuprymina?
Czech: Jak přípravek Cuprymina působí?
Italian: I medicinali da sottoporre a radiomarcatura con Cuprymina possono essere ottenuti soltanto con prescrizione medica.
Czech: Léčivé přípravky určené k radioaktivnímu značení přípravkem Cuprymina jsou vázány na lékařský předpis.
Italian: Perché è stato approvata Cuprymina?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Cuprymina schválen?
Italian: 1 flaconcino + 1 set per infusione + 1 dispositivo di trasferimento + 1 catetere corto
Czech: Injekční lahvička (sklo) 1 injekční lahvička + 1 infuzní set + 1 převodní zařízení +
Italian: 2 flaconcini + 1 set per infusione + 2 dispositivi di trasferimento + 1 catetere corto
Czech: Injekční lahvička (sklo) 2 injekční lahvičky + 1 infuzní set + 2 převodní zařízení +
Italian: Potrebbe avere bisogno di una o due infusioni.
Czech: Můžete potřebovat jednu nebo dvě infuze.
Italian: 12-16 ore
Czech: 12-16 hodin
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 25°C.
Italian: Data del rinnovo più recente: 20 luglio 2012
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 20. července 2012
Italian: Nessuna.
Czech: Žádné.
Italian: Nessuna interferenza osservata
Czech: Nebyla pozorována žádná interference
Italian: Tali effetti indesiderati possono essere gravi e richiedono un'attenzione immediata.
Czech: Takové nežádoucí účinky mohou mít závažný charakter a potřebují okamžité vyšetření.
Italian: 24 ore ad eccezione della bilirubina (fino a 4 giorni)
Czech: 24 hodin s výjimkou bilirubinu (až 4 dny)
Italian: Si possono prevedere i seguenti effetti indesiderati (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Czech: Lze očekávat následující nežádoucí účinky (frekvenci nelze z dostupných údajů určit):
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 23 novembre 2007
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 23. listopadu 2007
Italian: Questa colorazione rossa non ha altre conseguenze sull'organismo.
Czech: Toto červené zabarvení moči nemá žádné další důsledky pro Vaše tělo.
Italian: Può essere somministrato durante la gravidanza e l'allattamento.
Czech: Může být podán během těhotenství a kojení.
Italian: * Interferenza ≥ 10% osservata su almeno un analizzatore ** Ridotta artificialmente utilizzando il metodo diazo *** Risultati incoerenti
Czech: * ≥ 10 % interference pozorovaná alespoň na jednom analyzátoru ** uměle snížené pomocí diazo metody *** nekonzistentní výsledky
Italian: Il tasso di sopravvivenza del 41% è dipeso in misura considerevole dalla situazione clinica.
Czech: Míra přežití, která byla 41 %, velmi závisela na klinické situaci.
Italian: La documentazione sull'efficacia è disponibile per 54 pazienti pediatrici.
Czech: K dispozici je dokumentace o účinnosti u 54 pediatrických pacientů.
Italian: Per questioni etiche non sono stati condotti studi controllati sull'efficacia nell'uomo.
Czech: Z etických důvodů nebyly provedeny žádné řízené studie účinnosti na lidech.
Italian: Tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT)
Czech: Aktivovaný parciální tromboplastinový čas (aPTT)
Italian: I risultati possono variare considerevolmente da un analizzatore all'altro, pertanto è richiesta cautela nel riferire ed interpretare i risultati di laboratorio.
Czech: Výsledky se mohou mezi jednotlivými analyzátory výrazně lišit, proto je třeba při hlášení a interpretaci laboratorních výsledků postupovat obezřetně.
Italian: • alterazioni dei risultati delle analisi del sangue per determinati tipi di globuli bianchi (linfociti)
Czech: • změny ve výsledcích krevních testů u určitých bílých krvinek (lymfocytů)
Italian: Stabilità d'uso della soluzione ricostituita
Czech: Stabilita použití rekonstituovaného roztoku
Italian: Sopravvivenza dopo 4 ore, N (%) Sopravvivenza dopo 14 giorni, N (%) 3 (18)
Czech: Přežití 4.hodina, N (%) Přežití 14.den, N (%)
Italian: Questo dipende dalla gravità dell'avvelenamento.
Czech: To závisí na stupni závažnosti otravy.
Italian: Dose iniziale in g in mL
Czech: Počáteční dávka v g v ml
Italian: Gli effetti su questi test durano di norma 48 ore in seguito ad una dose di 5 g, ma possono persistere anche più a lungo.
Czech: Účinek na tyto testy trvá obvykle 48 hodin po podání dávky 5 g, avšak může přetrvávat i déle.
Italian: Peso corporeo in kg
Czech: Tělesná hmotnost v kg
Italian: • problemi di memoria
Czech: • problémy s pamětí
Italian: Aumento artificiale*
Czech: Uměle zvýšený*
Italian: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgio
Czech: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgie
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Non pertinente.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Není relevantní.
Italian: È stato riscontrato che il fegato e i reni sono i principali organi bersaglio.
Czech: Bylo zjištěno, že hlavními cílovými orgány jsou ledviny a játra.
Italian: Alanina aminotransferasi (ALT)
Czech: Alanin aminotransferáza (ALT)
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antidoti, codice ATC: V03AB33
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antidota, ATC kód: V03AB33
Italian: La dose di 150 mg/kg corrisponde all'incirca alla dose massima raccomandata nell'uomo.
Czech: Dávka 150 mg/kg přibližně odpovídá maximální doporučené dávce pro člověka.
Italian: Queste possono durare diverse settimane, interessando principalmente viso e collo.
Czech: Ty mohou přetrvávat i několik týdnů a postihují zejména obličej a krk.
Italian: 40 Avenue George V 75008 Paris Francia
Czech: 40 Avenue George V 75008 Paris Francie
Italian: Analizzatori utilizzati: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Czech: Použité analyzátory: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Italian: Non sono stati effettuati studi di fertilità (vedere paragrafo 5.3).
Czech: Nebyly provedeny žádné studie týkající se fertility (viz bod 5.3).
Italian: Tuttavia, tali riscontri sono stati osservati a livelli di esposizione ritenuti superiori a quelli di esposizione umana massima, il che depone per una scarsa rilevanza clinica.
Czech: Nálezy však byly pozorovány pouze při expozicích považovaných za vyšší než maximální expozice u člověka, což svědčí o omezeném významu při klinickém použití.
Italian: Informi il medico o altri operatori sanitari
Czech: Informujte svého lékaře nebo další zdravotnické pracovníky
Italian: Gli studi condotti su animali hanno evidenziato effetti teratogeni in seguito a esposizione quotidiana per l'intera durata dell'organogenesi (vedere paragrafo 5.3).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly teratogenní účinky po každodenní expozici během organogeneze (viz bod 5.3).
Italian: L'aumento massimo della pressione sanguigna è stato riscontrato verso la fine dell'infusione (vedere paragrafo 4.8).
Czech: Největší zvýšení krevního tlaku bylo pozorováno ke konci infuze (viz bod 4.8).
Italian: Non sono disponibili dati sulla fertilità maschile e femminile e sullo sviluppo peri- e postnatale.
Czech: K dispozici nejsou žádné údaje o vlivu na mužskou nebo ženskou fertilitu, ani o peri- a postnatálním vývoji.
Italian: • sintomi come mal di testa o vertigini, in quanto possono essere dovuti ad un aumento della pressione sanguigna.
Czech: • příznaky jako bolest hlavy nebo závratě mohou být následkem zvýšení krevního tlaku.
Italian: Tempo di protrombina (PT), Quick o INR
Czech: Protrombinový čas (PT) Quick nebo INR