FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Συντομογραφίες: CI=διάστημα εμπιστοσύνης, PFS=επιβίωση χωρίς εξέλιξη.
Romanian: Abrevieri: IÎ = interval de încredere;
Greek: Αναστολείς της BCRP
Romanian: Inhibitorii BCRP
Greek: Talzenna 0,25 mg σκληρά καψάκια Talzenna 1 mg σκληρά καψάκια
Romanian: Talzenna 0,25 mg capsule Talzenna 1 mg capsule
Greek: Οι αναστολείς της PARP (PARPi) ασκούν κυτταροτοξική δράση στα καρκινικά κύτταρα μέσω 2 μηχανισμών, μέσω της αναστολής της καταλυτικής δραστηριότητας της PARP και μέσω της παγίδευσης της PARP στο DNA.
Romanian: Inhibitorii PARP (PARPi) exercită efecte citotoxice asupra celulelor canceroase prin 2 mecanisme, inhibarea activității catalitice a PARP și prin captarea PARP, în care proteina PARP legată de un PARPi nu se disociază prompt de o leziune a ADN-ului, împiedicând astfel repararea ADN-ului, replicarea și transcripția ș,astfel rezultă , apoptoza și/sau moartea celulară.
Greek: Ποια είναι η χρήση του Talzenna
Romanian: Pentru ce se utilizează Talzenna
Greek: Συμβάντα, αριθμός (%) Διάμεση τιμή (95% CI), μήνες Αναλογία κινδύνου α (95% CI)
Romanian: Evenimente, număr (%) Mediana (IÎ 95%), luni Rata de risc a (IÎ 95%) Valoarea p bilaterală p < 0,0001
Greek: <Αριθμός διαδικασίας στον ΕΜΑ> <EU Αριθμός Έγκρισης>
Romanian: Numărul procedurii EMA Numele inventat
Greek: Τα Κράτη Μέλη θα πρέπει να συμφωνήσουν με τον ΚΑΚ το σχέδιο επικοινωνίας για την επιστολή DHPC.
Romanian: Statele Membre vor agrea împreună cu DAPP planul de transmitere a comunicării DPDS.
Greek: Τα Κράτη Μέλη πρέπει να εξασφαλίσουν ότι ο ΚΑΚ θα παρέχει σε όλους τους ιατρούς οι οποίοι αναμένεται να συνταγογραφήσουν ή να χρησιμοποιήσουν το Tamiflu, μια επιστολή Απευθείας Επικοινωνία με τους Επαγγελματίες Υγείας (DHCP), το κείμενο της οποίας επισυνάπτεται στην έκθεση αξιολόγησης της CHMP.
Romanian: Statele Membre vor asigura că DAPP pune la dispoziţie tuturor medicilor de la care se anticipează să prescrie sau utilizeze Tamiflu o Comunicare directă către profesioniştii din domeniul sănătăţii (CDPDS), al cărei text este anexat raportului de evaluare al CHMP.
Greek: Τα Κράτη Μέλη πρέπει να εξασφαλίσουν ότι εφαρμόζονται όλοι οι όροι ή περιορισμοί όσον αφορά την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του φαρμακευτικού προϊόντος που περιγράφονται παρακάτω.
Romanian: Statele Membre trebuie să asigure că toate condiţiile sau restricţiile cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului, descrise mai jos, sunt implementate.
Greek: ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΕΦΑΡΜΟΖΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI, CARE TREBUIE IMPLEMENTATE DE CĂTRE STATELE MEMBRE
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΕΦΑΡΜΟΖΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Romanian: ANEXA CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI, CARE TREBUIE IMPLEMENTATE DE CĂTRE STATELE MEMBRE
Greek: Πρόληψη της γρίπης
Romanian: Prevenția gripei
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Tamiflu διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση : ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Tamiflu sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Greek: Το Tamiflu έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 20 Ιουνίου 2002.
Romanian: Tamiflu a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 20 iunie 2002.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Tamiflu τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Tamiflu sunt monitorizate continuu.
Greek: Οι μελέτες μετρούσαν τον αριθμό των κρουσμάτων γρίπης που διαπιστώθηκαν με εργαστηριακές δοκιμές.
Romanian: Studiile au măsurat numărul de cazuri de gripă confirmate prin analize de laborator.
Greek: Η μέση μείωση της διάρκειας της ασθένειας σε παιδιά ηλικίας 1 έως 6 ετών ήταν 1,5 ημέρες.
Romanian: Reducerea medie a duratei bolii la copiii cu vârsta cuprinsă între 1 an și 6 ani a fost de 1,5 zile.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Tamiflu
Romanian: Alte informații despre Tamiflu
Greek: Η αποτελεσματικότητα μετρήθηκε με την καταγραφή των συμπτωμάτων (αίσθημα αδιαθεσίας, μυαλγία, πονοκέφαλος, κυνάγχη, βήχας, γενική ενόχληση και καταρροή).
Romanian: Eficacitatea a fost măsurată prin înregistrarea simptomelor (stare febrilă, dureri musculare, dureri de cap, dureri în gât, tuse, stare generală de disconfort și rinoree).
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συνήθως ήπιας ή μέτριας σοβαρότητας.
Romanian: Reacțiile adverse sunt, de obicei, de intensitate ușoară sau moderată.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Tamiflu αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Tamiflu sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Tamiflu υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Tamiflu sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat autorizarea utilizării sale în UE.
Greek: Μια μελέτη εξέτασε επίσης τη χρήση του Tamiflu σε οικογενειακό περιβάλλον (277 οικογένειες) τόσο για τη θεραπεία του ατόμου με γρίπη, όσο και για τη θεραπεία ή την πρόληψη της γρίπης σε όσους βρίσκονταν σε επαφή με το άτομο.
Romanian: De asemenea, un studiu a evaluat utilizarea Tamiflu în context familial (277 de familii), atât pentru tratarea persoanei care avea gripă, cât și pentru tratarea sau prevenirea gripei la persoanele care au intrat în contact cu persoana respectivă.
Greek: Το φάρμακο περιέχει τη δραστική ουσία οσελταμιβίρη.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă oseltamivir.
Greek: Το Tamiflu διατίθεται υπό μορφή καψακίων (30 mg, 45 mg και 75 mg) και σε μορφή κόνεως που παράγεται σε υγρό πόσιμο διάλυμα (6 mg/ml και 12 mg/ml).
Romanian: Tamiflu este disponibil sub formă de capsule (30 mg, 45 mg și 75 mg) și sub formă de pulbere din care se prepară un lichid care se bea (6 mg/ml și 12 mg/ml).
Greek: Μπορεί επίσης να μειώσει τη συχνότητα εμφάνισης της γρίπης σε ασθενείς που ήλθαν σε επαφή με την ασθένεια ή κατά τη διάρκεια πανδημίας.
Romanian: De asemenea, poate reduce incidența gripei la pacienții care au intrat în contact cu persoane care au gripă sau în timpul unei pandemii.
Greek: Το Tamiflu μπορεί επίσης να χορηγηθεί σε εξαιρετικές περιπτώσεις ως προληπτική θεραπεία, για παράδειγμα όταν το εποχιακό εμβόλιο της γρίπης μπορεί να μην παρέχει επαρκή προστασία, και στην περίπτωση πανδημίας (γενικευμένη επιδημία γρίπης).
Romanian: În cazuri excepționale, Tamiflu se poate utiliza și ca tratament preventiv, de exemplu când vaccinul împotriva gripei sezoniere nu oferă suficientă protecție și când există o pandemie (o epidemie mondială de gripă).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Tamiflu, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Tamiflu, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Tamiflu.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Tamiflu, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Greek: Το Tamiflu είναι ένα αντιιικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ή την πρόληψη της γρίπης.
Romanian: Tamiflu este un medicament antiviral care se utilizează pentru tratarea sau prevenirea gripei:
Greek: Στους ενήλικες, η διάρκεια της νόσου μειώθηκε από 5,2 ημέρες κατά μέσο όρο στους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο, σε 4,2 ημέρες για τους ασθενείς που έλαβαν Tamiflu.
Romanian: La adulți, durata bolii s-a redus de la o medie de 5,2 zile în cazul pacienților care au luat placebo la 4,2 zile în cazul pacienților care au luat Tamiflu.
Greek: Όταν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της γρίπης, το Tamiflu μειώνει τη διάρκεια της ασθένειας σε ενήλικες και παιδιά.
Romanian: Când se utilizează pentru tratarea gripei, Tamiflu reduce durata bolii la adulți și la copii.
Greek: Η δραστική ουσία του Tamiflu, η οσελταμιβίρη, δρα επί του ιού της γρίπης, αναστέλλοντας ορισμένα από τα ένζυμα που βρίσκονται στην επιφάνειά του, τα οποία είναι γνωστά ως νευραμινιδάσες.
Romanian: Substanța activă din Tamiflu, oseltamivirul, acționează asupra virusului gripal, blocând anumite enzime de la suprafața acestuia, numite neuraminidaze.
Greek: Η οσελταμιβίρη επιδρά στις νευραμινιδάσες αμφότερων των τύπων A (ο πιο διαδεδομένος τύπος) και Β του ιού της γρίπης.
Romanian: Oseltamivirul acționează atât asupra neuraminidazelor virusurilor gripale de tip A (tipul cel mai comun), cât și asupra neuraminidazelor virusurilor gripale de tip B.
Greek: Το Tamiflu δεν υποκαθιστά τον εμβολιασμό κατά της γρίπης και η χρήση του πρέπει να προσδιορίζεται με βάση τις επίσημες συστάσεις.
Romanian: Tamiflu nu poate înlocui vaccinarea antigripală, iar administrarea sa trebuie să țină cont de recomandările oficiale.
Greek: Το Tamiflu μείωσε τη συχνότητα εμφάνισης της γρίπης σε άτομα που είχαν έρθει σε επαφή με τη νόσο όταν ένα από τα μέλη της οικογένειάς τους αρρώστησε από γρίπη (962 κρούσματα) ή κατά τη διάρκεια μιας επιδημίας (1.562 άτομα ηλικίας 16 έως 65 ετών και 548 ηλικιωμένα άτομα σε οίκους ευγηρίας).
Romanian: Tamiflu a redus incidența gripei la persoanele care au intrat în contact cu persoane bolnave, atunci când unul dintre membrii familiilor lor a contractat gripă (962 de cazuri) sau în timpul unei epidemii (1 562 de persoane cu vârsta cuprinsă între 16 și 65 de ani și 548 de persoane în vârstă din centrele de îngrijire și asistență).
Greek: Σε οικογένειες με έναν ασθενή που έπασχε από γρίπη, το 7 % των μελών της οικογένειας του νοικοκυριού ανέπτυξε γρίπη κατά τη λήψη του Tamiflu, σε σύγκριση με το 20 % όσων δεν έλαβαν προληπτική θεραπεία.
Romanian: În familiile cu un pacient care a avut gripă, 7 % din membrii familiei din gospodăria respectivă care primeau Tamiflu au contractat gripă, în comparație cu 20 % din membrii familiei care nu au primit niciun tratament preventiv.
Greek: Το Tamiflu μείωσε τη διάρκεια της ασθένειας σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε διάφορες μελέτες (στις οποίες μετείχαν 2.413 ασθενείς ηλικίας 13 ετών και άνω, 741 ηλικιωμένοι ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνω και 1.033 παιδιά ηλικίας 1 έως 12 ετών).
Romanian: Tamiflu a redus durata bolii în comparație cu placebo (un preparat inactiv) în mai multe studii (care au cuprins 2 413 pacienți cu vârsta de cel puțin 13 ani, 741 de persoane în vârstă de 65 de ani sau peste și 1 033 de copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 12 ani).
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Tamiflu;
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Tamiflu?
Greek: Η συνήθης δόση για ενήλικες και παιδιά βάρους άνω των 40 kg είναι 75 mg δύο φορές την ημέρα για 5 ημέρες.
Romanian: Doza obișnuită pentru adulții și copiii cu o greutate mai mare de 40 kg este de 75 mg și se administrează de două ori pe zi timp de 5 zile.
Greek: • για τη θεραπεία της γρίπης, μπορεί να χορηγηθεί σε ενήλικες και παιδιά (περιλαμβανομένων τελειόμηνων νεογνών) που εμφανίζουν συμπτώματα γρίπης, όταν είναι γνωστό ότι ο ιός της γρίπης κυκλοφορεί σε μια κοινότητα,
Romanian: • pentru tratarea gripei, se poate utiliza la adulți și copii (inclusiv la nou-născuți la termen) care au simptome de gripă, când virusul gripal circulă în comunitate;
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Tamiflu?
Greek: Κατά τη διάρκεια πανδημίας γρίπης, το Tamiflu μπορεί να χορηγηθεί επίσης για την πρόληψη της γρίπης σε βρέφη ηλικίας μικρότερης του ενός έτους.
Romanian: În timpul unei pandemii de gripă, Tamiflu se poate utiliza, de asemenea, pentru prevenirea gripei la sugarii cu vârsta sub un an.
Greek: Για τη θεραπεία της γρίπης, η χορήγηση του Tamiflu πρέπει να ξεκινάει εντός δύο ημερών από την εκδήλωση των συμπτωμάτων.
Romanian: Pentru tratarea gripei, tratamentul cu Tamiflu trebuie început în decurs de două zile de la apariția simptomelor.
Greek: • για την πρόληψη της γρίπης, μπορεί να χορηγηθεί σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω του 1 έτους, οι οποίοι έχουν έλθει σε επαφή με άτομο προσβεβλημένο από γρίπη και ο ιός της γρίπης κυκλοφορεί στην κοινότητα.
Romanian: • pentru prevenirea gripei, se poate utiliza la adulți și copii cu vârsta peste 1 an care au intrat în contact cu cineva care are gripă, când virusul gripal circulă în comunitate.
Greek: Η συνήθης δόση για ενήλικες και παιδιά βάρους άνω των 40 kg είναι 75 mg μία φορά την ημέρα για τουλάχιστον 10 ημέρες ύστερα από την επαφή με μολυσμένο άτομο.
Romanian: Doza obișnuită pentru adulții și copiii cu o greutate mai mare de 40 kg este de 75 mg și se administrează o dată pe zi timp de cel puțin 10 zile după contactul cu persoana care are gripă.
Greek: Στη μελέτη που διεξήχθη κατά τη διάρκεια μιας επιδημίας, το 1 % των ατόμων που έλαβαν Tamiflu ανέπτυξαν τη γρίπη μετά από επαφή, σε σύγκριση με το 5 % των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Romanian: În studiul efectuat în timpul unei epidemii, 1 % din persoanele care au luat Tamiflu au contractat gripă în urma contactului cu o persoană bolnavă, față de 5 % din cei care au luat placebo.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Tamiflu σύμφωνα με τις μελέτες;
Romanian: Ce beneficii a prezentat Tamiflu pe parcursul studiilor?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Tamiflu;
Romanian: Cum se utilizează Tamiflu?
Greek: Στα παιδιά οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι έμετος, βήχας και ρινική συμφόρηση .
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse la copii (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt vărsături, tuse și congestie nazală (nas înfundat).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Tamiflu (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) σε ενήλικες και εφήβους είναι πονοκέφαλος και ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Tamiflu (observate la mai mult de 1 pacient din 10) la adulți și adolescenți sunt dureri de cap și greață.
Greek: Για την πρόληψη της γρίπης, η χορήγηση του Tamiflu πρέπει να ξεκινάει εντός δύο ημερών από την επαφή με άτομο προσβεβλημένο από γρίπη.
Romanian: Pentru prevenirea gripei, tratamentul cu Tamiflu trebuie început în decurs de două zile de la contactul cu persoana care are gripă.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Tamiflu περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Tamiflu, citiți prospectul.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Tamiflu στην ΕΕ;
Romanian: De ce a fost autorizat Tamiflu în UE?
Greek: Πώς δρα το Tamiflu;
Romanian: Cum acționează Tamiflu?
Greek: Τι είναι το Tamiflu και ποια είναι η χρήση του
Romanian: Ce este Tamiflu și pentru ce se utilizează?
Greek: Ανασκόπηση του Tamiflu και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Romanian: O prezentare generală a Tamiflu și de ce este autorizat acest medicament în UE
Greek: Όταν το Tamiflu χορηγείται σε περίπτωση επιδημίας γρίπης, η εν λόγω δόση μπορεί να χορηγείται έως και έξι εβδομάδες.
Romanian: Când se utilizează în timpul epidemiei de gripă, Tamiflu se administrează timp de cel mult 6 săptămâni.
Greek: Αν δεν το έχει κάνει, μπορείτε να το κάνετε εύκολα μόνοι σας.
Romanian: Dacă nu a făcut acest lucru, puteţi să-l realizaţi foarte uşor şi singur.
Greek: Δεν θα χρειαστεί να το παρασκευάσετε ξανά εκτός αν ξεκινήσετε νέα φιάλη.
Romanian: Nu veţi avea nevoie să-l pregătiţi din nou, decât dacă începeţi un flacon nou.
Greek: Δώστε στο παιδί κάτι να πιει.
Romanian: Administraţi copilului ceva de băut.
Greek: Δεν συνιστάται (δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα)
Romanian: Nu se recomandă (nu sunt disponibile date)
Greek: Μπορείτε να πιείτε και να φάτε κάτι μετά τη λήψη του φαρμάκου.
Romanian: Puteţi bea sau mânca ceva după ce aţi luat medicamentul.
Greek: Πάντα ανακινήστε καλά πριν από τη χρήση.
Romanian: Agitaţi întotdeauna bine înainte de utilizare.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι το φάρμακο έχει καταποθεί.
Romanian: Asiguraţi-vă că medicamentul este înghiţit.
Greek: Γεμίστε το με νερό μέχρι το ενδεικνυόμενο επίπεδο.
Romanian: Umpleţi cu apă până la nivelul indicat.
Greek: Αναρροφήστε προσεκτικά ώστε να μην συμπεριληφθούν φυσαλίδες αέρα.
Romanian: Aspiraţi-l cu grijă astfel încât să nu includă bule de aer.
Greek: Οι εκτυπώσεις είναι μπλε χρώματος.
Romanian: Cerneala de inscripţionare este de culoare albastră.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 28 Νοεμβρίου 2011
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 28 noiembrie 2011
Greek: Πληροφορίες για επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης μόνο
Romanian: Informaţii numai pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii
Greek: Ωστόσο, · αν εσείς ή το παιδί σας είσαστε συχνά άρρωστοι, ή · αν τα συμπτώματα της γρίπης επιδεινώνονται ή ο πυρετός συνεχίζεται Ενημερώστε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό.
Romanian: · dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră vă simţiţi rău în mod repetat, sau · dacă simptomele gripei se înrăutăţesc sau febra persistă Spuneţi medicului dumneavoastră cât de curând posibil.
Greek: Ο ΚΑΚ θα συμφωνήσει με το σχέδιο επικοινωνίας για την επιστολή DHPC με την Αρμόδια Εθνική Αρχή στα κράτη μέλη όπου η επιστολή θα διανεμηθεί.
Romanian: DAPP va agrea planul de transmitere a comunicării CPDS cu Autorităţile Naţionale Competente din Statul Membru în care va fi distribuită comunicarea.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20 Ιουνίου 2002
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 20 iunie 2002
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται κυρίως μετά την πρώτη δόση του φαρμάκου και συνήθως σταματούν με τη συνέχιση της θεραπείας.
Romanian: Aceste reacţii adverse apar mai ales după prima doză de medicament şi de obicei dispar pe măsură ce tratamentul continuă.
Greek: Η χρήση αντιικών για τη θεραπεία και πρόληψη της γρίπης θα πρέπει να προσδιορίζεται με βάση τις επίσημες συστάσεις.
Romanian: Utilizarea antiviralelor pentru tratamentul şi prevenţia gripei trebuie stabilită pe baza recomandărilor oficiale.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 22 Μαΐου 2012
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 22 mai 2012
Greek: · Οι ασθενείς, ιδιαίτερα τα παιδιά και οι έφηβοι, θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για τις αλλαγές στη συμπεριφορά που περιγράφονται παραπάνω.
Romanian: · Pacienţii, în special copiii şi adolescenţii, trebuie atent monitorizaţi pentru modificările de comportament descrise mai sus.
Greek: · Η συνταγή γι' αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας.
Romanian: · Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Greek: 0 - 12 μηνών
Romanian: 0 - 12 luni
Greek: *Δε διενεργήθηκε πλήρης γονοτυπική ανάλυση σε όλες τις μελέτες.
Romanian: * Determinarea completă a genotipului nu s-a făcut în toate studiile.
Greek: Το 2008, η H275Y βρέθηκε σε > 99% των κυκλοφορούντων στελεχών της γρίπης H1N1 στην Ευρώπη.
Romanian: În anul 2008, mutaţia H275Y a fost găsită la > 99% din tulpinile gripale H1N1 circulante izolate în Europa.
Greek: Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά νοσήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη, δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Greek: Πολλές από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παρακάτω μπορεί επίσης να προκαλούνται από τη γρίπη.
Romanian: Multe dintre reacţiile adverse enumerate mai jos pot apărea, de asemenea, din cauza gripei.
Greek: Βήμα 1: Παρασκευάστε μία νέα φιάλη φαρμάκου
Romanian: Etapa 1: Pregătiţi un flacon nou de medicament
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για αλλαγές στη συμπεριφορά, και τα οφέλη και οι κίνδυνοι συνέχισης της θεραπείας θα πρέπει να αξιολογούνται προσεκτικά για κάθε ασθενή (βλ. παράγραφο 4.8).
Romanian: Pacienţii trebuie atent monitorizaţi în ceea ce priveşte modificările de comportament şi beneficiile şi riscurile continuării tratamentului trebuie evaluate cu atenţie pentru fiecare pacient
Greek: · Κλείστε ξανά τη φιάλη
Romanian: · Închideţi flaconul din nou
Greek: Σταματήστε στο σημείο που δείχνει τη δόση που χρειάζεστε.
Romanian: Opriţi-vă la gradaţia care marchează doza de care aveţi nevoie.
Greek: Τοποθετήστε μία ετικέτα φαρμακείου στη φιάλη, η οποία να περιλαμβάνει το όνομα του ασθενούς, δοσολογικές οδηγίες, ημερομηνία λήξης, το όνομα του φαρμακευτικού προϊόντος και οποιαδήποτε άλλη απαραίτητη πληροφορία σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες διατάξεις των φαρμακείων.
Romanian: Aplicaţi o etichetă de farmacie pe flacon care să includă numele pacientului, instrucţiunile de dozare, data de expirare, denumirea medicamentului şi orice altă informaţie necesară pentru a fi în acord cu cerinţele farmaceutice locale.
Greek: Συσκευασία κυψέλης τύπου triplex (PVC/PE/PVDC, σφραγισμένη με φύλλο αλουμινίου).
Romanian: Cutie cu blister triplex (PVC/PE/PVdC, sigilat cu folie din aluminiu).
Greek: Γυρίστε όλη τη μονάδα σε όρθια θέση.
Romanian: Întoarceţi întregul sistem în poziţia iniţială.
Greek: Η δράση του ενζύμου νευραμινιδάση του ιού είναι σημαντική τόσο για την είσοδο του ιού σε μη μολυσμένα κύτταρα όσο και για την αποδέσμευση των πρόσφατα δημιουργηθέντων σωματιδίων του ιού από τα μολυσμένα κύτταρα και για την περαιτέρω εξάπλωση του λοιμογόνου ιού στο σώμα.
Romanian: Activitatea neuraminidazelor virale este importantă atât pentru pătrunderea virusului în celulele neinfectate cât şi pentru eliberarea particulelor virale recent formate din celulele infectate şi pentru răspândirea în continuare a virusului infectant în organism.
Greek: Πρόληψη
Romanian: Prevenţie
Greek: Οι χρόνοι ημιζωής που παρατηρήθηκαν στους ηλικιωμένους ήταν παρόμοιοι με αυτούς που παρατηρήθηκαν σε νέους ενήλικες.
Romanian: Timpii de înjumătăţire observaţi la pacienţii vârstnici au fost similari cu cei observaţi la adulţii tineri.
Greek: Βλ. παράγραφο 4.2 για πληροφορίες στην παιδιατρική χρήση.
Romanian: 4.2 pentru informaţii privind administrarea pediatrică.
Greek: Από αυτά, 851 παιδιά έλαβαν αγωγή με εναιώρημα oseltamivir.
Romanian: Dintre aceştia, 851 copii au primit tratament cu oseltamivir suspensie.
Greek: Η χρήση του Tamiflu δεν πρέπει να επηρεάζει την αξιολόγηση ατόμων για ετήσιο εμβολιασμό κατά της γρίπης.
Romanian: Utilizarea Tamiflu nu trebuie să afecteze evaluarea persoanelor în vederea vaccinării antigripale anuale.
Greek: Εκτός των περιόδων των επιδημιών, τα γριπώδη συμπτώματα προκαλούνται συνήθως από διαφορετικό τύπο νόσου.
Romanian: În afara perioadelor de epidemie, simptomele asemănătoare gripei sunt în general provocate de alte tipuri de boli.
Greek: Συνιστάται αυτή η πληροφορία να παρέχεται είτε με την επικόλληση μίας βοηθητικής ετικέτας στη φιάλη ή με την προσθήκη προειδοποίησης στις γραπτές οδηγίες του φαρμακοποιού.
Romanian: Este recomandat ca această informaţie să fie furnizată fie lipind o etichetă auxiliară pe flacon fie adăugând o notă la instrucţiunile etichetei de farmacie.
Greek: Το Tamiflu δεν είναι εμβόλιο: αντιμετωπίζει τη λοίμωξη, ή αποτρέπει την εξάπλωση του ιού της γρίπης.
Romanian: Tamiflu nu este un vaccin: acesta tratează infecţia sau previne răspândirea virusului gripal.
Greek: Θα πρέπει να το κάνετε αυτό κάθε φορά που χρειάζεστε μία δόση.
Romanian: Este necesar să faceţi acest lucru de fiecare dată când administraţi o doză.
Greek: Οι επιδράσεις στα βρέφη που θηλάζουν είναι άγνωστες.
Romanian: Efectele asupra sugarilor alăptaţi sunt necunoscute.