FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Sofosbuvir har været godkendt under navnet Sovaldi siden januar 2014.
Estonian: Sofosbuviiril on alates 2014. aasta jaanuarist müügiluba ravimina Sovaldi.
Danish: Epclusa må ikke anvendes sammen med følgende lægemidler, da de kan reducere koncentrationen af sofosbuvir og velpatasvir i blodet og dermed virkningen af Epclusa:
Estonian: Epclusat ei tohi kasutada koos järgmiste ravimitega, sest need võivad vähendada sofosbuviiri ja velpatasviiri sisaldust veres ning seega Epclusa efektiivsust:
Danish: Hvorfor blev Epclusa godkendt?
Estonian: Miks Epclusa heaks kiideti?
Danish: Andre oplysninger om Epclusa:
Estonian: Muu teave Epclusa kohta
Danish: • rifampicin og rifabutin (antibiotika)
Estonian: • rifampitsiin, rifabutiin (antibiootikumid);
Danish: Epclusa er blevet undersøgt i tre hovedundersøgelser med i alt 1 446 patienter med hepatitis C (genotype 1-6), hvis lever stadig fungerede tilstrækkeligt, men hvor nogle af dem havde kompenseret levercirrose.
Estonian: Epclusat uuriti kolmes põhiuuringus, milles osales 1446 C-hepatiidi nakkusega (1. kuni 6. genotüüp) patsienti, kelle maksatalitlus oli veel korras, kuid kellest mõnel oli kompenseeritud maksatsirroos.
Danish: Epclusa fås som tabletter, der indeholder 400 mg sofosbuvir og 100 mg velpatasvir.
Estonian: Epclusat turustatakse tablettidena, mis sisaldavad 400 mg sofosbuviiri ja 100 mg velpatasviiri.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Epclusa, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Epclusa kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Hvad er Epclusa, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Epclusa ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Sofosbuvir blokerer enzymet "NS5B RNA-afhængig RNA-polymerase", mens velpatasvir virker på proteinet "NS5A".
Estonian: Sofosbuviir blokeerib ensüümi NS5B RNA-st sõltuva RNA polümeraasi toime ning velpatasviir blokeerib valgu NS5A.
Danish: Fjernelsen var også meget omfattende hos patienter, hvis lever ikke fungerede normalt (Child-Pugh B-cirrose), når de fik Epclusa sammen med ribavirin.
Estonian: Eemaldamine oli väga efektiivne ka patsientidel, kelle maksatalitlus ei olnud korras (Child-Pugh' B klassi tsirroos), kui neid raviti Epclusa ja ribaviriini kombinatsiooniga.
Danish: Resultaterne viste, at de patienter, der blev behandlet i 12 uger med Epclusa i kombination med ribavirin, opnåede de bedste resultater, idet ca. 94 % af patienterne (82 ud af 87) havde en negativ test for virusset 12 uger efter behandlingsafslutning.
Estonian: Tulemused näitasid kõige paremaid tulemusi patsientidel, keda raviti 12 nädalat Epclusa ja ribaviriiniga: umbes 94%-l patsientidest (82 patsienti 87st) ei leitud 12 nädalat peale ravi viirust.
Danish: I alle tre undersøgelser blev behandlingens virkning hovedsagelig bedømt på den andel af patienterne, hvis blodprøver ikke viste tegn på hepatitis C-virus 12 uger efter afslutningen af behandlingen.
Estonian: Kõigis kolmes uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja nende patsientide arv, kellel ei leitud vereanalüüsiga 12 nädalat pärast ravi lõppu C-hepatiidi viirust.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Epclusa.
Estonian: See on ravimi Epclusa Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Epclusa fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Epclusa kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Der blev gennemført en yderligere undersøgelse hos 267 patienter med hepatitis C, hvis lever ikke fungerede normalt (Child-Pugh B-cirrose).
Estonian: Lisauuring tehti 267 C-hepatiidiga patsiendil, kelle maksatalitlus ei olnud korras (Child-Pugh' B klassi tsirroos).
Danish: • carbamazepin, phenobarbital, phenytoin (lægemidler mod epilepsi)
Estonian: • karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin (epilepsiaravimid);
Danish: Epclusa udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af patienter med kronisk hepatitis C.
Estonian: Epclusa on retseptiravim ning ravi sellega peab alustama ja jälgima kroonilise C-hepatiidiga patsientide ravis kogenud arst.
Danish: Hepatitis C-virus optræder i forskellige varianter (genotyper), og Epclusa kan anvendes til at behandle alle genotyper af virusset.
Estonian: Chepatiidi viirust esineb erinevate vormidena (genotüüpidena) ja Epclusat võib kasutada kõikide viiruse genotüüpide põhjustatud C-hepatiidi raviks.
Danish: Det er påvist, at Epclusa givet alene er meget effektivt til at fjerne hepatitis C-virusset fra blodet hos patienter, hvis lever fungerer tilstrækkeligt.
Estonian: Epclusa ainuravi osutus väga efektiivseks C-hepatiidi viiruse eemaldamisel nende patsientide verest, kelle maksatalitlus oli korras.
Danish: • prikbladet perikon (et naturlægemiddel til behandling af depression og angst).
Estonian: • naistepuna (taimne depressiooni ja ärevuse ravim).
Danish: Fjernelsen af virusset gælder alle genotyper, herunder genotype 3.
Estonian: Viiruse eemaldamist täheldati kõikide genotüüpide, sealhulgas 3. genotüübiga patsientidel.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Epclusa, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Epclusaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: De aktive stoffer i Epclusa, sofosbuvir og velpatasvir, blokerer to proteiner, som hepatitis C-virusset behøver for at formere sig.
Estonian: Epclusa toimeained sofosbuviir ja velpatasviir blokeerivad C-hepatiidi viiruse paljunemiseks vajaliku kahe valgu toime.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Epclusa?
Estonian: Mis riskid Epclusaga kaasnevad?
Danish: Epclusa gives sammen med et andet lægemiddel (ribavirin) hos patienter med dekompenseret leversygdom (dvs. leveren fungerer ikke normalt).
Estonian: Epclusat võetakse teise ravimiga ribaviriiniga, kui patsiendil on dekompenseeritud maksahaigus (maksatalitlus ei ole korras).
Danish: Til sammenligning gjaldt dette kun for 84 % af de patienter, der blev behandlet med Epclusa alene.
Estonian: Ainult Epclusat saanutest oli selliseid patsiente 84%.
Danish: Epclusa indeholder de aktive stoffer sofosbuvir og velpatasvir.
Estonian: Epclusa sisaldab toimeainetena sofosbuviiri ja velpatasviiri.
Danish: Hvordan virker Epclusa?
Estonian: Kuidas Epclusa toimib?
Danish: Ved at blokere disse proteiner forhindrer Epclusa hepatitis Cvirusset i at formere sig og inficere nye celler.
Estonian: Neid valke blokeerides peatab Epclusa C-hepatiidi viiruse paljunemise ja uute rakkude nakatumise.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der indføjet anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Epclusa.
Estonian: Epclusa omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati ravimi ohutu ja tõhusa kasutamise teave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Danish: Hvordan anvendes Epclusa?
Estonian: Kuidas Epclusat kasutatakse?
Danish: Epclusa er et lægemiddel mod virus (et antiviralt lægemiddel), der anvendes til behandling af voksne med kronisk hepatitis C, der er en smitsom sygdom, som angriber leveren og forårsages af hepatitis Cvirus.
Estonian: Epclusa on viirusevastane ravim, mida kasutatakse kroonilise (pikaajalise) C-hepatiidi (C-hepatiidi viiruse põhjustatud nakkuslik maksahaigus) raviks täiskasvanutel.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Epclusa bør anvendes.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Epclusa kasutamise praktilisi nõuandeid.
Danish: Det kan også overvejes at give samtidig ribavirinbehandling til Epclusa-behandlede patienter, der har kompenseret levercirrose (ardannelse på leveren, men hvor leveren stadig fungerer tilstrækkeligt), og som er inficeret med hepatitis C-virus genotype 3,
Estonian: Ribaviriini lisamist Epclusale võib kaaluda ka kompenseeritud maksatsirroosiga (maksakoe sidekoestumine, kuid maksatalitlus on veel korras) patsientidel, kes on nakatunud C-hepatiidi viiruse 3. genotüübiga, mida on raskem ravida.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Epclusa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Epclusa kasulikkus?
Danish: De samlede resultater af undersøgelserne viser, at 98 % af de patienter (1 015 ud af 1 035), der tog Epclusa i 12 uger, havde en negativ test for virusset 12 uger efter behandlingsafslutning.
Estonian: Kõikide uuringute tulemusi arvestades ei leitud 12 nädalat peale ravi lõppu viirust 98%-l Epclusat 12 nädalat võtnud patsientidest (1015 patsienti 1035st).
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sispekendi iseloomustus
Danish: Pakningsstørrelse t r
Estonian: Pakendi suurus
Danish: Stik ind, tryk på knappen & vent
Estonian: Sisestage, vajutage nuppu ja oodake
Danish: Figur T -------VENT!
Estonian: Joonis T ----OODAKE!
Danish: Jo langsommere du trykker, jo lettere vil det føles at injicere.
Estonian: Mida aeglasemalt te vajutate, seda kergem on süstimine.
Danish: Du må ikke gøre begge dele.
Estonian: Ärge tehke mõlemat koos.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker kendes ikke.
Estonian: Pole teada, milline on võimalik risk inimestele.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 21. marts 2014
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 21. märts 2014
Danish: Hvis du får:
Estonian: Kui teil on:
Danish: Ældre patienter (> 65 år)
Estonian: Eakad patsiendid (>65-aastased)
Danish: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 USA
Estonian: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 Ameerika Ühendriigid
Danish: Tryk langsomt ned
Estonian: Vajutage aeglaselt alla
Danish: Resultaterne efter 104 uger er vist i tabel 3.
Estonian: 104. nädala tulemused on toodud tabelis 3.
Danish: Desuden er der rapporteret nogle andre bivirkninger (hyppigheden ikke kendt, kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Estonian: Lisaks on kirjeldatud mõningaid muid kõrvaltoimeid (esinemissagedus teadmata, ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Danish: Alternativ metode til rekonstitution (kun for læger og sundhedspersonale):
Estonian: Alternatiivne viis ravimi ettevalmistamiseks (ainult meditsiinitöötajatele):
Danish: (122 let, 99 moderat, 15 svær)a
Estonian: (122 kerge, 99 mõõdukas, 15 raske)a
Danish: 5 gange
Estonian: Viis korda
Danish: De to lægemidler må aldrig blandes.
Estonian: Mitte kunagi ei tohi omavahel segada kahte ravimit.
Danish: Der blev også observeret en lille stigning i antallet af øceller.
Estonian: Samuti täheldati saarekeste rakkude arvu vähest tõusu.
Danish: ATC-kode: A10BJ04
Estonian: ATC kood: A10BJ04
Danish: Størstedelen af denne reduktion blev observeret inden for de første 2 behandlingsuger.
Estonian: Suurem osa vähenemisest toimus esimese kahe ravinädala jooksul.
Danish: Bland aldrig insulin og Eperzan sammen.
Estonian: Ärge kunagi segage kokku insuliini ja Eperzan'i.
Danish: Vigtige advarsler
Estonian: Olulised hoiatused
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvad du skal gøre, hvis du får lavt blodsukker.
Estonian: Arst ütleb teile, mida madala veresuhkru taseme korral teha;
Danish: • voldsomme mavesmerter, der ikke går over, kan dette være et symptom på pancreatitis.
Estonian: • tõsine kõhuvalu, mis ei möödu, võib see olla pankreatiidi sümptom.
Danish: Brug kun hver pen én gang.
Estonian: Kasutage iga pen-süstlit vaid üks kord.
Danish: Én gang ugentligt
Estonian: Kord nädalas
Danish: Studierne varede fra 32 uger og op til 3 år.
Estonian: Uuringute kestus oli vahemikus 32 nädalat kuni 3 aastat.
Danish: Disse data omfatter ikke brugen af antidiabetiske behandlinger, som var tilladt efter vurdering af effekten, hvis de glykæmiske grænseværdier var overskredet.
Estonian: Need andmed ei arvesta antidiabeetilist ravi, mis oli lubatud pärast efektiivsuse hindamist, kui glükeemilised piirväärtused olid ületatud.
Danish: Eperzan anbefales ikke til børn og unge.
Estonian: Eperzan'i ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel.
Danish: Da den relative belastning på grund af energiforbruget ved laktation er langt mindre hos mennesker end hos mus, og mennesker har store energireserver, anses de mortaliteter, der er observeret hos diegivende mus, ikke at være relevante for mennesker.
Estonian: Kuna imetamise energiavajaduse suhteline stress on inimestel palju madalam kui hiirtel ning inimestel on suured energiavarud, siis ei peeta imetavatel hiirtel täheldatud suremust inimeste puhul oluliseks.
Danish: Én gang ugentligt.
Estonian: Kord nädalas.
Danish: Ændringerne i pancreas var ikke forbundet med histomorfologiske abnormiteter eller tegn på øget proliferation.
Estonian: Pankrease muutusi ei seostatud histomorfoloogiliste anomaaliate või suurenenud proliferatsiooniga.
Danish: Disse fjernes i trin 6.
Estonian: Need kõrvaldatakse 6. toiminguga.
Danish: Du har type-2 diabetes enten:
Estonian: Teil on II tüüpi diabeet, kui:
Danish: 4b Kontroller medicinen gennem inspektionsvinduet.
Estonian: 4b Kontrollige läbi vaateava ravimit.
Danish: Tryk lige ned
Estonian: Suruge otse alla
Danish: Undgå at ryste, da dette kan medføre skumdannelse.
Estonian: Vältige raputamist, kuna see võib tekitada vahutamist.
Danish: Tæl til 5------
Estonian: Lugege viieni---
Danish: Eperzan bør seponeres mindst 1 måned før en planlagt graviditet på grund af den lange udvaskningsperiode for albiglutid.
Estonian: Eperzan tuleb ära jätta vähemalt 1 kuu enne planeeritud rasedust albiglutiidi pika puhastumusperioodi tõttu.
Danish: Vask hænder og undersøg pennen
Estonian: Peske käed ja kontrollige pen-süstlit
Danish: min. sek.
Estonian: min. sec.
Danish: Læger og sundhedspersonale kan benytte følgende alternative metode til rekonstitution, der muliggør en hurtigere opløsning.
Estonian: Meditsiinitöötajad võivad kasutada järgmisi alternatiivseid meetodeid manustamiskõlblikuks muutmisel, mis võimaldab kiiremat lahustamist.
Danish: Der kan måske komme nogle få dråber væske ud af nålen.
Estonian: Nõelast võib välja tulla paar tilka vedelikku.
Danish: Hvis det sker, må du ikke køre bil eller motorcykel eller betjene maskiner.
Estonian: Kui see juhtub, ärge juhtige autot ega kasutage masinaid.
Danish: Procentdelen af patienter, som under behandling dannede antistoffer imod albiglutid, var 4 % (137/3.267).
Estonian: Patsientide protsent, kellel arenesid antikehad albiglutiidi ravile, oli 4% (137/3267).
Danish: Lægen vil muligvis ændre din dosis af disse andre lægemidler for at nedsætte risikoen.
Estonian: Teie arst võib ohu vähendamiseks teiste ravimite annuseid muuta.
Danish: Race og etnicitet
Estonian: Rass ja rahvus
Danish: Den kliniske erfaring med patienter > 75 år er meget begrænset (se pkt.
Estonian: Kliiniline kogemus >75-aastastel patsientidel on väga piiratud (vt lõik 5.2).
Danish: Det er vigtigt at undgå dehydrering ved at drikke rigeligt med
Estonian: Dehüdratsiooni vältimiseks on tähtis juua palju vedelikku.
Danish: Eperzan bør ikke anvendes under graviditeten og anbefales ikke til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender sikker kontraception.
Estonian: Eperzani ei tohi kasutada raseduse ajal ning seda ei soovitata kasutada fertiilses eas naistel, kes ei kasuta efektiivset kontratseptsiooni.
Danish: Herefter kan patienterne genoptage doseringen på deres sædvanlige administrationsdag.
Estonian: Seejärel võivad patsiendid jätkata annustamist tavapärasel manustamise päeval.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig (se også tidligere under punkt 2 'Advarsler og forsigtighedsregler').
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid (vt ka varasemat lõiku 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Danish: Små luftbobler er i orden og behøver ikke at skulle stige til tops.
Estonian: Väikesed õhumullid võivad alles jääda ja need ei pea pinnale tõusma.
Danish: Glaxo Operations UK Limited (Forhandler som Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Estonian: Glaxo Operations UK Limited (kaubanduslikult Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Danish: Tag ikke Eperzan:
Estonian: Ärge kasutage Eperzan'i:
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl
Estonian: • Kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada kasu/riski suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Danish: P-værdi (non-inferioritet)
Estonian: P väärtus (mittehalvemus)
Danish: Hvis der er mulighed for, at du kan blive gravid, skal du anvende et effektivt præventionsmiddel, når du tager dette lægemiddel.
Estonian: Kui on võimalik, et võite rasestuda, peate selle ravimi kasutamise ajal kasutama efektiivset rasestumisvastast vahendit.
Danish: Det skal være gult og klart uden partikler (Figur K).
Estonian: See peab olema kollane ja läbipaistev ning selles ei tohi olla osakesi (joonis K).
Danish: Du kan injicere i samme område af kroppen hver uge, men injicer ikke på nøjagtig samme sted hver gang.
Estonian: Võite iga nädal süstida samasse kehapiirkonda, kuid vältige iga kord süstimist täpselt samasse kohta.
Danish: Hvad sker der, hvis jeg ikke sætter nålen på som instrueret?
Estonian: Mis juhtub siis, kui ma ei paigalda nõela suuniste kohaselt?
Danish: Diarré (13 % versus 9 %), kvalme (12 % versus 11 %), opkastning (5 % versus 4 %) og obstipation (5 % versus 4 %) var de hyppigst rapporterede bivirkninger, og størstedelen forekom i løbet af de første 6 måneder.
Estonian: Kõhulahtisus (13% versus 9%), iiveldus (12% versus 11%), oksendamine (5% versus 4%) ja kõhukinnisus (5% versus 4%) olid kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed ning enamus nähtudest tekkis esimese 6 kuu jooksul.
Danish: Andre nødvendige ting
Estonian: Muud vajalikud vahendid
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D STREGKODE Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Danish: Vent 15 minutter
Estonian: Oodake 15 minutit
Danish: Vent 30 minutter
Estonian: Oodake 30 minutit
Danish: Da denne metode afhænger af korrekt rotation og visuel inspektion af injektionsvæsken, er den kun beregnet til læger og sundhedspersonale.
Estonian: Kuna see meetod põhineb õigel segamisel ja lahuse visuaalsel kontrollil, siis on see mõeldud vaid meditsiinitöötajatele kasutamiseks.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D STREGKODE
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood
Danish: Sæt nålen på
Estonian: Paigaldage nõel
Danish: Dette lægemiddel injiceres én gang om ugen.
Estonian: Seda ravimit tuleb süstida üks kord nädalas.
Danish: Smerterne kan optræde med eller uden opkastning.
Estonian: Valu võib esineda koos iiveldusega (oksendamisega) või ilma.
Danish: Valg af andre lægemidler og dosis bør overvejes i overensstemmelse hermed, da bivirkninger fortsat kan forekomme og effekten kan vare ved, i hvert fald delvist, indtil albiglutid-niveauet falder.
Estonian: Seetõttu tuleb seda arvestada teiste ravimite ja annuse valimisel, kuna kõrvaltoimed võivad püsida ning ravimi efektiivsus võib vähemalt osaliselt püsida kuni albiglutiidi taseme vähenemiseni.
Danish: Eperzan bør ikke anvendes til behandling af diabetisk ketoacidose.
Estonian: Eperzani ei tohi kasutada diabeetilise ketoatsidoosi raviks.
Danish: Eperzans sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt (se pkt.
Estonian: Eperzani ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole veel tõestatud (vt lõik 5.2).
Danish: Opbevar altid i æsken.
Estonian: Hoidke pen-süstleid alati karbis.
Danish: Eperzan bør administreres én gang om ugen på samme dag hver uge.
Estonian: Eperzani tuleb manustada üks kord nädalas ühel ja samal nädalapäeval.
Danish: Der blev observeret et fald i halveringstiden af simvastatin og simvastatinsyre fra ~7 timer til 3,5 timer.
Estonian: Täheldati simvastatiini ja simvastatiinhappe poolväärtusaja vähenemist ~7 tunnilt 3,5 tunnini.
Danish: • hævelse, sommetider i ansigtet, munden eller halsen, hvilket giver åndedrætsbesvær.
Estonian: • turse, mis mõnikord võib tekkida näol, suus või kõris ning põhjustab hingamisraskusi.
Danish: Hvis nålen sættes på før trin 5, kan noget af lægemidlet gå tabt under sammenblandingen.
Estonian: Kui paigaldate nõela enne 5. toimingut, võib osa ravimist segamisel kaduma minna.
Danish: Denne effekt blev ikke anset for at være klinisk relevant.
Estonian: Seda toimet ei peeta kliiniliselt oluliseks.
Danish: Efter punkt 6 i denne indlægsseddel er der en Vejledning i brug, som fortæller dig trin for trin, hvordan din medicin skal blandes, og hvordan den skal injicerers.
Estonian: Pärast infolehe lõiku 6 on kasutusjuhend, mis õpetab samm-sammult, kuidas ravimit kokku segada ja kuidas seda süstida.
Danish: 67 % af patienterne var kaukasiere, 15 % var afroamerikanere/af afrikansk herkomst, og 11 % var asiater.
Estonian: 67% patsientidest olid europiidset, 15% afroameerika/aafrika, 11% aasia ja 26% hispaania/ladina päritolu.
Danish: Solvens: En klar, farveløs opløsning.
Estonian: Lahusti: Selge, värvitu lahus.
Danish: AUC for simvastatinsyre blev øget med 36 %, og Cmax blev øget med ca. 100 %.
Estonian: Simvastatiinhappe AUC suurenes 36% võrra ja Cmax suurenes ligikaudu 100% võrra.
Danish: En lille smule skum oven på opløsningen er normalt i slutningen af rekonstitutionen.
Estonian: Väike kogus vahtu lahuse pinnal lahustamise lõpus on normaalne.
Danish: VIGTIGT: Der er to nålehætter, en ydre og en indre.
Estonian: Nõelal on kaks katet - välimine ja sisemine.
Danish: Der er ikke observeret mortaliteter i tidligere toksikologistudier hos ikke-diegivende eller ikke-drægtige mus, og heller ikke hos drægtige mus.
Estonian: Varasemates toksikoloogilistes uuringutes ei märgatud suremuse esinemist mitte-imetavatel ja mittetiinetel hiirtel ega tiinetel hiirtel.
Danish: Glucagon-lignende peptid-1 receptor (GLP-1) analog.
Estonian: Glükagoonilaadse peptiid 1(GLP-1) analoogid.
Danish: Eperzan er ikke blevet undersøgt hos patienter med svær gastrointestinal sygdom, herunder svær gastroparese, og derfor anbefales det ikke til disse patienter.
Estonian: Eperzani ei ole uuritud raske seedetrakti haigusega, sh raske gastropareesiga patsientidel ja seetõttu ei soovitata seda nendel patsientidel kasutada.
Danish: 4 penne 4 nåle
Estonian: 4 pen-süstlit 4 pen-süstli nõela
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis på grund af alder.
Estonian: Annust ei ole tarvis kohandada vanusele.
Danish: På baggrund af resultaterne af de farmakokinetiske populationsanalyser, der omfattede kaukasiske, afroamerikanske/afrikanske, asiatiske og latinamerikanske/ikke-latinamerikanske patienter, havde race og etnicitet ingen klinisk betydningsfuld effekt på farmakokinetikken af Eperzans clearance.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetiliste analüüside tulemuste alusel, mis hõlmas europiidseid, afroameerika/aafrika, aasia ja hispaania/mitte-hispaania patsiente, ei olnud rassil ja rahvusel kliiniliselt olulist toimet Eperzan'i kliirensi farmakokineetikale.
Danish: Herudover var bivirkningsmønsteret generelt det samme hos antistof-positive og antistof-negative patienter.
Estonian: Peale selle oli kõrvaltoimete muster üldiselt sarnane antikehade suhtes positiivsetel ja negatiivsetel patsientidel.
Danish: Du kan tage Eperzan når som helst på dagen sammen med eller uden mad.
Estonian: Võite Eperzan'i kasutada mis tahes ajal, koos või ilma eineta.
Danish: Hvis der er mistanke om pancreatitis, skal Eperzan seponeres; hvis pancreatitis bekræftes, bør behandling med Eperzan ikke genoptages.
Estonian: Pankreatiidi kahtluse korral tuleb Eperzani kasutamine katkestada; kinnitatud pankreatiidi korral ei tohi Eperzani uuesti kasutama hakata.