FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: UAB "Roche Lietuva" J. Jasinskio 16b, LT-01112 Vilnius
Slovak: "Roche Lietuva" J. Jasinskio 16b, LT-01112
Portuguese: 52 Boulevard du Parc 92521 NEUILLY SUR SEINE cedex
Slovak: 52 Boulevard du Parc 92521
Portuguese: LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS), VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DO(S) MEDICAMENTO(S), TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Slovak: PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV LIEKU(OV), LIEKOVÁ(É)
Portuguese: Roche (Hungary) Ltd H-2040 Budaörs Edison u. 1.
Slovak: Ltd H-2040 Budaörs Edison
Portuguese: Holanda
Slovak: Holansko
Portuguese: República Checa Roche s.r.o., Dukelských hrdinů 52
Slovak: Dukelských hrdinů 52
Portuguese: Roche Farma S.A. C/ Eucalipto 33 28016 Madrid Spain
Slovak: C/ Eucalipto 33 28016
Portuguese: 1 mg = 1 ml, oplossing voor injectie 1 mg/ml
Slovak: 1 ml, oplossing voor injectie 1 mg/ml
Portuguese: 3 mg = 3 ml, oplossing voor injectie1 mg/ml
Slovak: 3 ml, oplossing voor injectie 1 mg/ml
Portuguese: Concentrado para solução injectável/ para perfusão
Slovak: Koncentrát pre prípravu injekčného/infúzneh o roztoku
Portuguese: * Dose infeciosa em cultura celular 50% ** Microaglutinação de anticorpos e reação lítica
Slovak: * 50% infekčná dávka pre bunkovú kultúru ** mikroaglutinatilytická reakcia protilátok
Portuguese: --1 Liofilizado (viva atenuada) Vírus da parainfluenza canina tipo 2, estirpe CPiV-2-Bio 15
Slovak: Lyofilizovaná (živá, atenuovaná) zložka Virus parainfluensis canis typ 2, kmeň CPiV-2-Bio 15
Portuguese: Espéciealvo
Slovak: TCID50
Portuguese: Suspensão (inativada)
Slovak: Suspenzia (inaktivovaná tekutá zložka)
Portuguese: Leptospira kirschneri serogrupo Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa, estirpe MSLB 1091
Slovak: Leptospira kirschneri sérová skupina Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, kmeň MSLB 1091
Portuguese: Leptospira interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae, estirpe MSLB 1089
Slovak: Leptospira interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, kmeň MSLB 1089
Portuguese: Leptospira interrogans serogrupo Australis serovar Bratislava, estirpe MSLB 1088
Slovak: Leptospira interrogans sérová skupina Australis serovar Bratislava, kmeň MSLB 1088
Portuguese: Leptospira interrogans serogrupo Canicola, serovar Canicola, estirpe MSLB 1090
Slovak: Leptospira interrogans sérová skupina Canicola serovar Canicola, kmeň MSLB 1090
Portuguese: Liofilizado(viva atenuada) Vírus da esgana canina, estirpe CDV Bio 11/A
Slovak: Lyofilizovaná (živá, atenuovaná) zložka Virus febris contagiosae canis, kmeň CDV Bio 11/A
Portuguese: Adenovírus canino tipo 2, estirpe CAV2 - Bio 13
Slovak: Adenovirus canis typ 2, kmeň CAV2-Bio 13
Portuguese: Parvovírus canino tipo 2b, estirpe CPV-2b - Bio 12/B
Slovak: Parvovirus canis typ 2b, kmeň CPV-2b-Bio 12/B
Portuguese: Vírus da parainfluenza canina tipo 2, estirpe CPiV-2-Bio 15
Slovak: Virus parainfluensis canis typ 2, kmeň CPiV-2-Bio 15
Portuguese: Leptospira interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae estirpe MSLB 1089
Slovak: Leptospira interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, kmeň MSLB 1089
Portuguese: Código ATCvet: QI07AI08.
Slovak: ATCvet kód: QI07AI08.
Portuguese: Estas reações podem evoluir para situações mais graves, que podem representar um risco para a vida.
Slovak: Takéto reakcie môžu viesť k závažnejším stavom, ktoré môžu ohrozovať život.
Portuguese: A aparência visual é a seguinte:
Slovak: Vzhľad je nasledujúci:
Portuguese: Data da última renovação: 11/04/2019.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 11/04/2019
Portuguese: Anorexia e diminuição da atividade são raramente observadas.
Slovak: Anorexia a znížená aktivita boli pozorované zriedkavo.
Portuguese: Pode ser administrado na segunda e terceira fases da gestação.
Slovak: Môže sa použiť počas druhej a tretej fázy gravidity.
Portuguese: Uma boa resposta imunitária está dependente de um sistema imunitário competente.
Slovak: Dobrá imunitná odpoveď je závislá na plne funkčnom imunitnom systéme.
Portuguese: Agitar bem e injetar imediatamente a totalidade da vacina reconstituída (1 ml).
Slovak: Dobre pretrepať a okamžite aplikovať celý obsah rekonštituovanej vakcíny (1 ml).
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny, ak je použitá s iným veterinárnym liekom.
Portuguese: Estas tumefações geralmente desaparecem espontaneamente ou diminuem significativamente em cerca de 14 dias após a vacinação.
Slovak: Každý takýto opuch buď spontánne vymizne, alebo sa výrazne zmenší do 14 dní po vakcinácii.
Portuguese: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, REPÚBLICA CHECA
Slovak: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, ČESKÁ REPUBLIKA
Portuguese: Caso detete quaisquer efeitos adversos,mesmo que não mencionados neste folheto informativo, ou se pensa que o medicamento não está a ser eficaz, informe o seu médico veterinário.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento veterinário não deve ser misturado com qualquer outro medicamento veterinário.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií kompatibility, sa tento veterinárny liek nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi.
Portuguese: A imunocompetência do animal pode ficar comprometida por uma variedade de fatores incluindo saúde debilitada, estado nutricional, fatores genéticos, medicação concomitante e stress.
Slovak: Imunokompetencia zvieraťa môže byť ohrozená celým radom faktorov, vrátane zlého zdravotného stavu, výživy, genetických faktorov, súbežnej farmakoterapie a stresu.
Portuguese: cães
Slovak: Psy.
Portuguese: Mínimo Máximo
Slovak: Minimum Maximum
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário na fase inicial da gestação e durante a lactação não foi estudada.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas počiatočnej fázy gravidity a počas laktácie.
Portuguese: Em caso de ocorrerem, administrar de imediato o tratamento apropriado.
Slovak: Ak sa takáto reakcia objaví, treba bezodkladne podať vhodnú liečbu.
Portuguese: No entanto, devido à baixa patogenicidade desta estirpe, não é necessário separar os cães vacinados dos cães não vacinados.
Slovak: Vzhľadom k nízkej patogenite tohto kmeňa nie je nutné držať vakcinované a nevakcinované psy oddelene.
Portuguese: A estirpe vacinal viva atenuada do vírus CPiV pode ser excretada por animais vacinados após a vacinação.
Slovak: Živý, atenuovaný vakcinačný kmeň CPiV môže byť vylučovaný zvieratami po vakcinácii.
Portuguese: Administrar imediatamente após reconstituição.
Slovak: Po rekonštitúcii ihneď spotrebovať.
Portuguese: Pode ser frequentemente observada uma tumefação transitória no local de injeção (até 5 cm), após administração subcutânea em cães.
Slovak: Prechodný opuch v mieste vpichu (až do veľkosti 5 cm) sa môže u psov objaviť často po subkutánnom podání.
Portuguese: Reações sistémicas como letargia, hipertermia e mal-estar geral, podem ocorrer muito raramente.
Slovak: Systémové reakcie ako letargia, hypertermia a celková slabosť sa môžu vyskytnúť veľmi zriedkavo.
Portuguese: Esta tumefação pode ser dolorosa e apresentar-se quente e ruborizada.
Slovak: Opuch môže byť bolestivý, teplý alebo sčervenaný.
Portuguese: No entanto, numa minoria dos animais foi observada dor no local de injeção imediatamente após a administração da sobredosagem 10 vezes superior à dose da vacina.
Slovak: U menšiny zvierat bola však pozorovaná bolesť v mieste podania ihneď po aplikácii 10 násobného predávkovania vakcíny.
Portuguese: Vírus da parainfluenza canina Tipo 2
Slovak: Vírus parainfluenzy psov typ 2
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 25 x 1 dose
Slovak: BALENIA 25 x 1 dávka
Portuguese: * Dose infecciosa em cultura tissular 50%.
Slovak: * 50% infekčná dávka pre bunkovú kultúru.
Portuguese: Sinais clínicos de doenças imunomediadas, tais como anemia hemolítica, trombocitopenia ou poliartrite, foram reportados muito raramente.
Slovak: Klinické príznaky imunitne sprostredkovaných ochorení ako hemolytická anémia, trombocytopénia alebo polyartritída boli hlásené vo veľmi zriedkavých prípadoch.
Portuguese: Duração da imunidade: Pelo menos um ano após a primovacinação para todos os componentes da Versican Plus Pi/L4.
Slovak: Trvanie imunity: Najmenej 1 rok po skončení základnej vakcinačnej schémy pre všetky zložky Versican Plus Pi/L4.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 31/07/2014.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 31/07/2014
Portuguese: Nome e endereço do fabricante das substâncias ativas de origem biológica
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinných látok
Portuguese: Vírus da parainfluenza canina Tipo 2, estirpe CPiV-2-Bio 15
Slovak: Vírus parainfluenzy psov typ 2, kmeň CPiV-2-Bio 15
Portuguese: Liofilizado (viva atenuada):
Slovak: Lyofilizát (živá, atenuovaná zložka):
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição de acordo com as instruções: administrar o medicamento veterinário imediatamente.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu: ihneď spotrebovať.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Portuguese: Vacina reconstituída: cor rosada ou amarelada com uma ligeira opalescência.
Slovak: Rekonštituovaná vakcína: ružovkastá alebo žltkastá farba s ľahkou opalescenciou.
Portuguese: DICT50*
Slovak: TCID50*
Portuguese: Primovacinação: Duas doses Versican Plus Pi/L4 com intervalo de 3-4 semanas, a partir das 6 semanas de idade.
Slovak: Dve dávky vakcíny Versican Plus Pi/L4 v odstupe 3-4 týždňov od 6 týždňov života.
Portuguese: DICT50* 10
Slovak: TCID50* 10
Portuguese: sinais gastrointestinais como diarreia ou vómito, choque anafilático, angioedema, dispneia, choque circulatório, colapso) podem ocorrer raramente.
Slovak: Hypersenzitívne reakcie (napr. gastrointestinálne príznaky ako diarea, zvracanie, anafylaxia, angioedém, dýchavičnosť, obehový šok, kolaps) sa môžu objaviť zriedkavo.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para canidae, vacinas virais vivas e vacinas bacterianas inativadas.
Slovak: Imunologiká pre psovité, živé vírusové a inaktivované bakteriálne vakcíny.
Portuguese: A vacina está indicada para a imunização ativa de cachorros e cães saudáveis contra as doenças provocadas pelo vírus da parainfluenza canina, Leptospira interrogans serogrupo Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogrupo Canicola, serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogrupo
Slovak: Vakcína je určená na aktívnu imunizáciu zdravých šteniat a psov proti ochoreniam spôsobených vírusom parainfluenzy psov, Leptospira interrogans séroskupina Australis sérovar Bratislava, Leptospira interrogans séroskupina Canicola sérovar Canicola, Leptospira kirschneri séroskupina
Portuguese: Administração por via subcutânea.
Slovak: Subkutánne podanie.
Portuguese: ** Microaglutinação de anticorpos e reação lítica.
Slovak: ** mikroaglutinačnolytická reakcia protilátok.
Portuguese: Cloreto de potássio Dihidrogenofosfato de potássio Fosfato dissódico dodecahidratado Água para injetáveis
Slovak: Dodekahydrát dihydrogénfosforečnanu sodného Voda na injekciu
Portuguese: Não se observaram reações adversas para além daquelas mencionadas na secção 6 (Reações Adversas), após a administração de uma sobredosagem de 10 vezes a dose vacinal.
Slovak: Žiadne iné nežiaduce účinky ako sú uvedené v časti 6 (Nežiaduce účinky) neboli pozorované po 10 násobnom predávkovaní vakcíny.
Portuguese: Nenhuma.
Slovak: Nie sú.
Portuguese: Dose e via de administração:
Slovak: Dávkovanie a spôsob podania:
Portuguese: Liofilizado: esponjoso de cor branca.
Slovak: Lyofilizát: hubovitá hmota bielej farby.
Portuguese: Reconstituir assepticamente a fração liofilizada com a suspensão.
Slovak: Asepticky rozpustiť lyofilizát v suspenzii.
Portuguese: Não administrar o medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo após EXP.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete po EXP. Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu: ihneď spotrebovať.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de 1 ml contém:
Slovak: Každá dávka (1 ml) obsahuje:
Portuguese: L. interrogans serovar Bratislava
Slovak: Leptospira interrogans sérovar Bratislava
Portuguese: FABRICANTE DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKÝCH ÚČINNÝCH LÁTOK A VÝROBCA
Portuguese: L. interrogans serovar Canicola
Slovak: Leptospira interrogans sérovar Canicola
Portuguese: Liofilizado e suspensão para suspensão injetável.
Slovak: Lyofilizát a suspenzia na injekčnú suspenziu.
Portuguese: Leptospira kirschneri serogrupo Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa, estirpe MSLB 1091
Slovak: Leptospira kirschneri séroskupina Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa, kmeň MSLB 1091
Portuguese: Suspensão: esbranquiçado com ligeiro sedimento.
Slovak: Suspenzia: belavá farba s jemným sedimentom.
Portuguese: Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa e Leptospira interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae.
Slovak: Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa a Leptospira interrogans séroskupina Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae.
Portuguese: 50 x 1 dose
Slovak: x 1 dávka
Portuguese: Leptospira interrogans serogrupo Australis serovar Bratislava, estirpe MSLB 1088
Slovak: Leptospira interrogans séroskupina Australis sérovar Bratislava, kmeň MSLB 1088
Portuguese: L. kirschneri serovar Grippotyphosa
Slovak: Leptospira kirschneri sérovar Grippotyphosa
Portuguese: ARL** título ≥ 1:40
Slovak: ALR** titer ≥ 1:40
Portuguese: COMPOSIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)
Slovak: OBSAH: ÚČINNEJ LÁTKY (-OK)
Portuguese: Máximo
Slovak: LIMITU
Portuguese: Leptospira interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae estirpe MSLB 1089
Slovak: Leptospira interrogans séroskupina Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae, kmeň MSLB 1089
Portuguese: Início da imunidade: - 3 semanas após completar a primovacinação para o CPiV e - 4 semanas após completar a primovacinação para os componentes da Leptospira.
Slovak: 4 týždne po ukončení základnej vakcinačnej schémy pre zložky Leptospira.
Portuguese: Esquema de revacinação: Revacinação anual com dose única de Versican Plus Pi/L4.
Slovak: Jedna dávka vakcíny Versican Plus Pi/L4 ročne.
Portuguese: Frascos para injetáveis de vidro Tipo I contendo 1 dose de liofilizado fechados com uma tampa de borracha de bromobutilo e cápsula de alumínio.
Slovak: I s 1 dávkou lyofilizátu uzavretá brómbutylovou gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS Cada dose de1 ml contém:
Slovak: Každá dávka (1 ml) obsahuje: Účinné látky:
Portuguese: DICT50
Slovak: TCID50
Portuguese: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BÉLGICA
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Versican Plus Pi/L4, liofilizado e suspensão para suspensão injetável para cães
Slovak: Versican Plus Pi/L4 lyofilizát a suspenzia na injekčnú suspenziu pre psy
Portuguese: - para prevenir os sinais clínicos e excreção urinária e reduzir a infeção provocada pela L. interrogans serogrupo Canicola, serovar Canicola e L interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae, - para prevenir os sinais clínicos e reduzir a infeção e excreção urinária provocada pela L. kirschneri serogrupo Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa.
Slovak: − na prevenciu klinických príznakov a redukciu infekcií a vylučovania močom spôsobených L. kirschneri séroskupina Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa.
Portuguese: Leptospira interrogans serogrupo Canicola, serovar Canicola, estirpe MSLB 1090
Slovak: Leptospira interrogans séroskupina Canicola sérovar Canicola, kmeň MSLB 1090
Portuguese: ARL título ≥ 1:40
Slovak: ALR titer ≥ 1:40
Portuguese: ARL título ≥ 1:51
Slovak: ALR titer ≥ 1:51
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Versican Plus Pi/L4 suspensão para cães
Slovak: Versican Plus Pi/L4 suspenzia pre psy
Portuguese: Sus pe ns ão (inativada): L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Slovak: Leptospira interrogans sérovar Icterohaemorrhagiae
Portuguese: Frascos para injetáveis de vidro Tipo I contendo 1 ml de suspensão fechados com uma tampa de borracha de clorobutilo e cápsula de alumínio.
Slovak: I s 1 dávkou suspenzie uzavretá chlórbutylovou gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Portuguese: Caixa de plástico contendo 50 frascos para injetáveis (1 dose) de liofilizado e 50 frascos para injetáveis (1 ml) de suspensão.
Slovak: Plastová škatuľka obsahujúca 50 liekoviek (1 dávka) lyofilizátu a 50 liekoviek (1 ml) suspenzie.
Portuguese: Caixa de plástico contendo 25 frascos para injetáveis (1 dose) de liofilizado e 25 frascos para injetáveis (1 ml) de suspensão.
Slovak: Plastová škatuľka obsahujúca 25 liekoviek (1 dávka) lyofilizátu a 25 liekoviek (1 ml) suspenzie.
Portuguese: Adjuvante : Hidróxido de alumínio
Slovak: Dihydrogénfosforečnan draselný
Portuguese: A aparência visual é a seguinte:
Slovak: Vizuálna podoba je nasledujúca:
Portuguese: Código ATCvet: QI07AI02.
Slovak: ATCvet kód: QI07AI02.
Portuguese: Em situações onde sejam esperados níveis muito elevados de anticorpos maternos, o protocolo vacinal deve ser planeado em conformidade.
Slovak: V situáciách, keď sa očakávajú veľmi vysoké hladiny materských protilátok, by mal byť vakcinačný protokol príslušne upravený.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2°C - 8°C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené (2°C - 8°C).
Portuguese: Se for necessária proteção contra a raiva:
Slovak: Ak je vyžadovaná vakcinácia proti besnote:
Portuguese: Data da última renovação: 08/04/2019.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 08/04/2019
Portuguese: Foi demonstrado que 3 anos após a vacinação ainda estão presentes anticorpos CAV-2.
Slovak: Bolo však dokázané, že 3 roky po vakcinácii sú protilátky proti CAV-2 stále prítomné.
Portuguese: No entanto, devido à baixa patogenicidade destas estirpes, não é necessário separar os cães vacinados dos cães e gatos domésticos não vacinados.
Slovak: Vzhľadom k nízkej patogenite týchto kmeňov nie je nutné držať vakcinované a nevakcinované psy a domáce mačky oddelene.
Portuguese: A eficácia da valência contra a raiva foi comprovada em estudos laboratoriais após uma dose única a partir das 12 semanas de idade.
Slovak: Účinnosť zložky besnoty bola v laboratórnych podmienkach preukázaná po jedinej dávke od 12 týždňov veku.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo notificações isoladas)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Portuguese: Considera-se que a duração da resposta imunitária protetora contra doença respiratória associada ao CAV-2 é de pelo menos 3 anos.
Slovak: Trvanie imunitnej odpovede proti respiračnej chorobe spojenej s CAV-2 teda môže byť považované za najmenej trojročné.
Portuguese: Agitar bem e injetar imediatamente a vacina reconstituída (1 ml).
Slovak: Dobre pretrepte a okamžite injekčne aplikujte celý obsah liekovky s rekonštituovanou/rozpustenou vakcínou (1 ml).
Portuguese: A resposta imunitária aos componentes CDV, CAV e CPV da vacina, pode atrasar-se devido à interferência dos anticorpos maternos.
Slovak: Imunologická reakcia na zložky CDV, CAV a CPV vakcíny môže byť oneskorená kvôli interferencii s materskými protilátkami.
Portuguese: O título de anticorpos diminui ao longo dos 3 anos de duração da imunidade, embora os cães estejam protegidos se infetados.
Slovak: Titer protilátok klesá v priebehu trojročného trvania imunity, psy sú však pri čelenžnom teste chránení.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 07/05/2014.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 07/05/2014
Portuguese: No entanto, numa minoria dos animais foi observada dor no local de injeção imediatamente após a administração de 10 vezes a dose de vacina.
Slovak: U menšiny zvierat bola však pozorovaná bolesť v mieste podania ihneď po aplikácii desaťnásobnej dávky vakcíny.
Portuguese: A duração de imunidade contra o CAV-2 não foi estabelecida.
Slovak: Trvanie imunity pre CAV-2 nebolo stanovené na základe čelenžnej štúdie.
Portuguese: No caso dos animais viajarem para áreas de risco ou para fora dos países da UE, o médico veterinário pode optar por administrar vacinação antirrábica adicional após as 12 semanas de idade para assegurar que os animais vacinados têm um título de anticorpos ≥ 0,5 UI/ml, que é normalmente considerado como suficientemente protetor e cumprindo-se assim os requisitos para os animais viajarem (título de anticorpos ≥ 0,5 UI/ml).
Slovak: V prípade, že cestujete do rizikových oblastí alebo mimo EÚ, môžu veterinárni lekári vykonať ďalšiu vakcináciu proti besnote, aby si boli istý, že vakcinované psy dosiahnu titra protilátok ≥ 0,5 IU/ml, čo je všeobecne považované za dostatočnú ochranu a psy tak spĺňajú podmienky testu pre cestovanie (titer protilátok ≥ 0,5 IU/ml).
Portuguese: As estirpes vacinais vivas atenuadas dos vírus CAV-2, CPiV e CPV-2b podem ser excretados por cães vacinados após a vacinação; a excreção do CPV foi demonstrada por um período até 10 dias.
Slovak: Živé, atenuované vakcinačné kmene CAV-2, CPiV a CPV-2b môžu byť po vakcinácii vylučované vakcinovanými psami, pričom sa preukázalo vylučovanie CPV až po dobu 10 dní..
Portuguese: Em caso de necessidade, cães com idade inferior a 8 semanas podem ser vacinados, uma vez que a segurança da Versican Plus DHPPi/L4R foi demonstrada em cães com 6 semanas de idade.
Slovak: V prípade potreby môžu byť vakcinované psy mladšie ako 8 týždňov, pretože bezpečnosť vakcíny Versican Plus DHPPi/L4R bola preukázaná u 6-týždňových psov.
Portuguese: L.interrogans serovar Bratislava
Slovak: L.interrogans sérovar Bratislava
Portuguese: Esquema de revacinação:
Slovak: Revakcinačná schéma:
Portuguese: No entanto, a vacina demonstrou proteção em prova virulenta na presença de anticorpos maternos contra o CDV, CAV e CPV em níveis iguais ou superiores aos esperados em condições de campo.
Slovak: Vakcína však preukázala navodenie ochrany proti CDV, CAV a CPV za prítomnosti rovnakých alebo vyšších hladín materských protilátok než aké možno očakávať v teréne.