FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om pulvret används ska det blandas med medföljande vätska precis innan användning.
Finnish: Kuiva-ainetta käytettäessä se on sekoitettava liuottimeen juuri ennen käyttöä.
Swedish: Hos kvinnor uppträder också cystor (vätskeblåsor) inne i äggstockarna och huvudvärk hos fler än 1 av 10 patienter.
Finnish: Naisilla tavataan munasarjakystia (nesterakkuloita munasarjoissa) ja päänsärkyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä.
Swedish: • Vuxna män som har hypogonadotrop hypogonadism (en sällsynt hormonbristsjukdom).
Finnish: • aikuiset miehet, joilla on hypogonadotrooppinen hypogonadismi (harvinainen hormonipuutossairaus).
Swedish: GONAL-f används för att behandla följande patientgrupper:
Finnish: GONAL-f-valmistetta käytetään seuraavien ryhmien hoitoon:
Swedish: Det får inte ges när patienten inte kan svara effektivt på behandlingen, t.ex. till patienter vars äggstockar eller testiklar inte fungerar eller till kvinnor som av medicinska skäl inte bör bli gravida.
Finnish: Valmistetta ei saa antaa, kun potilaan ei ole mahdollista saada kunnollista hoitovastetta, esimerkiksi kun potilaan munasarjat tai kivekset eivät toimi tai kun nainen ei lääketieteellisistä syistä saa tulla raskaaksi.
Swedish: I studierna av kvinnor var huvudeffektmåtten antalet insamlade ägg, antalet kvinnor som släppte ägg och antalet folliklar (äggblåsor) som producerades i äggstockarna.
Finnish: Naisilla tehdyissä tutkimuksissa tehon pääasiallisina mittoina olivat kerättyjen munasolujen määrä, niiden naisten määrä, joilta irtosi munasoluja, sekä munasarjoissa tuotettujen follikkelien (pienet rakkulat, joissa munasolut ovat) määrä.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är reaktioner på injektionsstället (smärta, rodnad, blåmärken, svullnad eller irritation).
Finnish: Yleisimmät GONAL-f:n käyttöön liittyvät sivuvaikutukset (joita havaittiin useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat injektiokohdan reaktiot (kipu, punoitus, mustelmat, turvotus tai ärsytys).
Swedish: Eftersom dessa tillstånd är sällsynta jämfördes GONAL-f inte med andra behandlingar i dessa studier och det låga antalet patienter i studierna ansågs vara godtagbart.
Finnish: Näissä tutkimuksissa sairauksien harvinaisuuden vuoksi GONAL-f-valmistetta ei verrattu muihin hoitoihin, ja potilaiden alhainen määräkin katsottiin hyväksyttäväksi.
Swedish: Behandling med GONAL-f bör utföras av en läkare som har erfarenhet av att behandla fertilitetsproblem.
Finnish: GONAL-f-hoitoa saa antaa lääkäri, jolla on kokemusta hedelmättömyysongelmien hoidosta.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin GONAL-f:n käytön ehdoista.
Swedish: Det får inte ges till patienter med tumörer i hypofysen eller hypotalamus eller cancer i äggstockar, livmoder eller bröst.
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on aivolisäkkeen tai hypotalamuksen kasvaimia tai rinta-, kohtu- tai munasarjasyöpä.
Swedish: GONAL-f i kombination med LH har också undersökts på 38 kvinnor med svår LH- och FSH-brist och i kombination med hCG på 19 män med hypogonadotrop hypogonadism.
Finnish: GONAL-f-valmistetta on tutkittu myös luteinisoivaan hormoniin yhdistettynä 38 naisella, joilla on vaikea LH:n ja FSH:n puutos, sekä hCG:hen yhdistettynä 19 miehellä, joilla on hypogonadotrooppinen hypogonadismi.
Swedish: GONAL-f ges genom injektion under huden en gång om dagen.
Finnish: GONAL-f annetaan injektiona ihon alle kerran vuorokaudessa.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med GONAL-f är större än riskerna och rekommenderade att GONAL-f skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi GONAL-f:n hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Swedish: GONAL-f ges för att stimulera äggstockarna till produktion av mer än ett ägg åt gången.
Finnish: GONAL-f:n käytön tarkoituksena on stimuloida munasarjat tuottamaan enemmän kuin yhden munasolun kerrallaan.
Swedish: Detta kallas ovariellt hyperstimuleringssyndrom.
Finnish: Tätä kutsutaan munasarjojen hypestimulaatio-oireyhtymäksi.
Swedish: I studien av män var GONAL-f när det gavs i kombination med hCG effektivt när det gällde att stimulera spermieproduktionen då 63 procent av männen började producera spermier.
Finnish: Miehistä tehdyssä tutkimuksessa GONAL-f yhdessä hCG:n kanssa käytettynä stimuloi tehokkaasti siemennesteen tuotantoa, ja miehistä 63 prosenttia alkoi tuottaa siittiöitä.
Swedish: Det finns som injektionsvätska, lösning i en förfylld penna, och som pulver och vätska som bereds till injektionsvätska, lösning.
Finnish: Sitä saa injektioliuoksena esitäytetyssä kynässä sekä kuiva-aineena ja liuottimena, joista tehdään injektioliuos.
Swedish: • Vuxna kvinnor (18 år eller äldre) som inte producerar ägg och inte svarar på behandling med klomifencitrat (ett annat läkemedel som stimulerar äggstockarna att producera ägg).
Finnish: • aikuiset naiset (vähintään 18-vuotiaat), joiden elimistö ei tuota munasoluja ja joihin klomifeenisitraatti (toinen ovulaatiota stimuloiva lääkevalmiste) ei tehoa.
Swedish: Varför har GONAL-f godkänts?
Finnish: Miksi GONAL-f on hyväksytty?
Swedish: GONAL-f ges tillsammans med humant korion-gonadotropin (hCG) för att stimulera spermieproduktionen.
Finnish: GONAL-f-valmistetta käytetään yhdessä ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) kanssa stimuloimaan sperman tuotantoa.
Swedish: GONAL-f har undersökts på 222 kvinnor som inte producerar ägg eller svarar på klomifencitrat.
Finnish: GONAL-f-valmistetta on tutkittu 222 naisella, joiden munasarjat eivät tuota munasoluja tai joihin klomifeenisitraattihoito ei tehoa.
Swedish: GONAL-f är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen follitropin alfa.
Finnish: GONAL-f on lääke, jonka vaikuttava aine on follitropiini alfa.
Swedish: I kroppen reglerar FSH den reproduktiva funktionen: hos kvinnor stimulerar det äggproduktionen och hos män stimulerar det spermieproduktionen i testiklarna.
Finnish: FSH ohjaa kehon lisääntymistoimintaa: naisilla se stimuloi munasolujen tuotantoa ja miehillä siittiötuotantoa kiveksissä.
Swedish: • Vuxna kvinnor som behandlas med tekniker för assisterad befruktning (fertilitetsbehandling), t.ex. in vitro-fertilisering.
Finnish: • aikuiset naiset, joita hoidetaan keinoalkuisin lisääntymismenetelmin (hedelmällisyyshoito), kuten koeputkihedelmöityksen avulla.
Swedish: GONAL-f ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot follitropin alfa, FSH eller något annat innehållsämne.
Finnish: GONAL-f-valmistetta ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) follitropiini alfalle, follitropiinille tai jollekin muulle GONAL-f:n valmistusaineelle.
Swedish: • Vuxna kvinnor med svår brist på (mycket låga nivåer av) luteiniserande hormon (LH) och follikelstimulerande hormon (FSH).
Finnish: • aikuiset naiset, joilla on vaikea luteinisoivan hormonin (LH) ja follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) eli follitropiinin puutos.
Swedish: Hur har GONAL-f undersökts?
Finnish: Miten GONAL-f:ää on tutkittu?
Swedish: Mer information om GONAL-f:
Finnish: Muita tietoja GONAL-f-valmisteesta
Swedish: GONAL-f ges tillsammans med ett läkemedel som innehåller LH för att stimulera utmognad av ägg i äggstockarna.
Finnish: GONAL-f-valmistetta annetaan yhdessä LH:ta sisältävän valmisteen kanssa stimuloimaan munasolujen kypsymistä munasarjoissa.
Swedish: Vilken nytta har GONAL-f visat vid studierna?
Finnish: Mitä hyötyä GONAL-f-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: GONAL-f var också lika effektivt som humant FSH när det gällde att stimulera äggstockarna vid tekniker för assisterad befruktning.
Finnish: GONAL-f oli myös yhtä tehokas kuin ihmisen follitropiini, kun sitä käytettiin munasarjojen stimuloinnissa keinoalkuisten lisääntymismenetelmien yhteydessä.
Swedish: Vad är GONAL-f?
Finnish: Mitä GONAL-f on?
Swedish: GONAL-f får inte ges till kvinnor hos vilka en äggstock eller cysta är förstorad av andra orsaker än polycystiskt ovariesyndrom, eller vid oförklarlig vaginal blödning.
Finnish: GONAL-f-valmistetta eivät saa käyttää naiset, joilla on suurentuneet munasarjat tai muusta syystä kuin munasarjojen monirakkulataudista johtuva munasarjakysta tai joilla on tuntemattomasta syystä johtuva gynekologinen verenvuoto.
Swedish: Vilka är riskerna med GONAL-f?
Finnish: Mitä riskejä GONAL-f-valmisteeseen liittyy?
Swedish: Hur verkar GONAL-f?
Finnish: Miten GONAL-f vaikuttaa?
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för GONAL-f finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on täydellinen luettelo kaikista GONAL-f-valmisteen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Swedish: Doseringen och hur ofta GONAL-f ges beror på varför det ges och hur patienten svarar på behandlingen.
Finnish: Valmisteen käytön syy ja potilaan hoitovaste vaikuttavat GONAL-f-annoksen suuruuteen ja antokertojen määrään.
Swedish: Mer information om behandling med GONAL-f finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisätietoja GONAL-f-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Den aktiva substansen i GONAL-f, follitropin alfa, är en kopia av det naturliga hormonet FSH (follikelstimulerande hormon).
Finnish: GONAL-f:n vaikuttava aine follitropiini alfa on luonnollisen follitropiinin kopio.
Swedish: GONAL-f var effektivt när det gällde att sätta igång utveckling av ägg hos kvinnor med svår LH-/FSHbrist.
Finnish: Se oli tehokas munasolujen kehittymisen indusoimisessa naisilla, joilla oli vaikea LF:n ja FSH:n puutos.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Finnish: GONAL-f-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Swedish: GONAL-f var lika effektivt som humant FSH hos kvinnor som inte producerade ägg eller svarade på klomifencitrat.
Finnish: GONAL-f oli yhtä tehokas kuin ihmisen follitropiini naisilla, jotka eivät tuottaneet munasoluja tai jotka eivät vastanneet klomifeenisitraattihoitoon: GONAL-f-valmistetta saaneista naisista 84 prosenttia tuotti munasoluja.
Swedish: Hur används GONAL-f?
Finnish: Miten GONAL-f -valmistetta käytetään?
Swedish: 84 procent av kvinnorna som fick GONAL-f producerade ägg, jämfört med 91 procent av dem som fick humant FSH.
Finnish: Vastaava osuus follitropiinia saaneista naisista oli 91 prosenttia.
Swedish: Follitropin alfa i GONAL-f framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av en cell som fått en gen (DNA) som gör att den kan producera humant FSH.
Finnish: GONAL-f:n sisältämä follitoropiini alfa tuotetaan niin sanotulla yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Swedish: Det har också undersökts som en del av tekniker för assisterad befruktning på 470 kvinnorGONAL-f jämfördes i dessa studier med humant FSH som hade extraherats från urin.
Finnish: Sitä on tutkittu myös 470 naisella keinoalkuisten lisääntymismenetelmien yhteydessä.
Swedish: EU/2/03/040/002 Gonazon 18,5 mg Implantat
Finnish: EU/2/03/040/002 Gonazon 18.5 mg Implantaatti
Swedish: Noll dagar
Finnish: Nolla päivää
Swedish: EU/2/03/040/001 Gonazon 1 600 g/ml Koncentrat och
Finnish: EU/2/03/040/001 Gonazon 1 600
Swedish: Koncentrat: 2 ml Spädningsvätska: 100 ml
Finnish: Konsentraatti: 2 ml
Swedish: Förfyllt injektionshjälpmedel (injektionsspruta med en skyddande hylsa)
Finnish: Esitäytetty injektiolaite, (hypoderminen neula ja suojus)
Swedish: 1 förfyllt injektionshjälpmedel
Finnish: 1 esitäytetty injektiolaite
Swedish: Koncentrat: injektionsflaska (glas)
Finnish: Konsentraatti: injektiopullo (lasi)
Swedish: Spädningsvätska: injektionsflaska (glas)
Finnish: Liuotin: injektiopullo (lasi)
Swedish: 1 injektionsflaska koncentrat
Finnish: 1 injektiopullo konsentraattia
Swedish: 1 injektionsflaska spädningsvätska
Finnish: 1 injektiopullo liuotinta
Swedish: 11 månader
Finnish: 11 kuukautta
Swedish: (±93 dagar)
Finnish: ( 93 päivää)
Swedish: 3-6 års ålder
Finnish: 3 - 6 vuotta
Swedish: Regulation 1530/02 / OJL230 of 28 August 2002
Finnish: Asetus 1530/02 / OJL230, 28 Elokuuta 2002
Swedish: I en del fall kan detta relateras till att substansen använts alltför tidigt i lekperioden.
Finnish: Joissakin tapauksissa tämä on yhdistetty siihen, että yhdistettä on käytetty liian aikaisin kutuaikana.
Swedish: Fisken ska bedövas.
Finnish: Kalat on nukutettava.
Swedish: Tvätta händerna efter det att produkten använts.
Finnish: Pese kädet valmisteen käsittelyn jälkeen.
Swedish: Injektion av röding ska endast göras om vattentemperaturen är <8°C.
Finnish: Nieriöitä saa injisoida vain silloin, kun veden lämpötila on < 8C.
Swedish: Samtida administrering av fem implantat under ett år tolererades väl.
Finnish: Viiden implantaatin samanaikainen käyttö vuoden ajan oli hyvin siedetty.
Swedish: Använd inte Gonazon förrän cirka 10 % av det specifika avelsfiskbeståndet har ovulerat på naturlig väg.
Finnish: Gonazonia ei saa käyttää ennen kuin noin 10 % hautomon kalakannasta on ovuloinut luonnostaan.
Swedish: Gonazon implantat är ett fast, benvitt, 14x3x1 mm implantat.
Finnish: Gonazon implantaatti on kiinteä, valkoinen 14x3x1 mm implantaatti.
Swedish: Ska inte blandas med andra läkemedel.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Swedish: Gonazon för hundar: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Österrike
Finnish: Gonazon koirille: Intervet GesmbH Siemensstraβe 107 A-1210 Wien Itävalta
Swedish: Övergången mellan stimulerande och inhiberande effekter fullbordas inom cirka en månad.
Finnish: Siirtymisvaihe stimuloivista vaikutuksista inhiboiviin vaikutuksiin kestää noin kuukauden.
Swedish: Instruera djurägaren att hålla injektionsstället rent och torrt under 24 timmar.
Finnish: Ohjeista omistaja pitämään hoidettu kohta puhtaana ja kuivana 24 tunnin ajan.
Swedish: Dessutom är förekomsten av inducerad löpning lägre hos yngre tikar än hos äldre.
Finnish: Lisäksi indusoidun kiiman esiintymistiheys on matalampi nuorilla nartuilla kuin vanhoilla nartuilla.
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel har dock inte studerats.
Finnish: Yhteisvaikutuksia muiden lääkeaineiden kanssa ei kuitenkaan ole tutkittu.
Swedish: Efter ett års behandling kan det vara svårt att lokalisera och ta bort implantatet hos ungefär 10 % av fallen.
Finnish: Vuoden kuluttua hoidosta saattaa olla mahdotonta paikantaa ja poistaa implantaattia noin 10 % tapauksista.
Swedish: Säkerställ att injektionsstället är rent och torrt.
Finnish: Varmistu, että hoidettu kohta on puhdas ja kuiva.
Swedish: Azaglynafarelin är en peptid som primärt bryts ned av peptidaser och inte av cytokrom P-450 enzymer.
Finnish: Atsaglynafareliini on peptidi, joka ensisijaisesti pilkkoutuu peptidaasien eikä sytokromi P-450 entsyymien avulla.
Swedish: Efter injektion bör fisken kramas med ett ungefärligt intervall av 50 - 100 dygnsgrader.
Finnish: Suositellaan, että kalat lypsetään injektion jälkeen noin 50-100 astepäivän välein.
Swedish: Varaktigheten för uppnådd prevention av gonadfunktionen visas i tabellen nedan:
Finnish: Saavutettu sukurauhasten toiminnan estovaikutuksen kesto on eriteltynä alla olevassa taulukossa:
Swedish: Om implantatet inte kan palperas inom en månad efter administrering bör ägaren uppmanas att söka upp veterinären för rådgivning eftersom effekten inte kan säkerställas i dessa fall.
Finnish: Jos implantaattia ei löydy tunnustelemalla kuukauden kuluttua sen laitosta, omistajaa kehotetaan ottamaan yhteyttä eläinlääkäriin, koska näissä tapauksissa ei tehosta voida varmistua.
Swedish: Ytterligare sterila injektionsflaskor kan tillhandahållas på begäran.
Finnish: Ylimääräisiä injektiopulloja toimitetaan pyynnöstä.
Swedish: Svårighet att lokalisera och ta bort Gonazon har inga allvarliga effekter på hundens allmäntillstånd.
Finnish: Vaikka Gonazon-implantaattia ei pystyttäisikään paikantamaan ja poistamaan, sillä ei ole vakavia vaikutuksia koiran yleiseen terveydentilaan.
Swedish: Sedering och/eller generell anestesi kan behövas för avlägsnande av implantatet.
Finnish: Lääkkeellinen rauhoitus (sedaatio ja/tai yleisanestesia) saattaa olla välttämätön implantaatin poistoon.
Swedish: Överdosering medför inte tidigareläggning eller ökning av grad av ovulation.
Finnish: Yliannoksen antaminen ei nopeuta ovulaation alkamista tai lisää ovulaatioita.
Swedish: Laxfisk av honkön såsom atlantlax (Salmo salar), regnbåge (Oncorhynchus mykiss), öring (Salmo trutta) och röding (Salvelinus alpinus).
Finnish: Emolohikalat kuten lohi (Salmo salar), kirjolohi (Oncorhynchus mykiss), taimen (Salmo trutta) ja nieriä (Salvelinus alpinus).
Swedish: Anteckna behandlingsdatum i djurets journal.
Finnish: Merkitse hoitoajankohta eläimen potilastietoihin.
Swedish: Tillhandahålls endast efter förskrivning från veterinär.
Finnish: Eläimille - vain eläinlääkärin määräyksestä.
Swedish: Hund (tikar)
Finnish: Koira (narttukoira)
Swedish: Då klinisk information saknas ska tikar som väger mindre än 3 kg och tikar av stora raser som väger över 45 kg ej behandlas.
Finnish: Koska kliinisiä tietoja ei ole saatavilla, valmistetta ei saa käyttää alle 3 kg painoisille nartuille eikä yli 45 kg painoisille jättirotujen nartuille.
Swedish: Lägg hunden i samma position som beskrivs ovan vid administrering av implantatet.
Finnish: Aseta koira kuten on kuvattu implantaatin annostuksessa.
Swedish: Denna korta fas kan ge upphov till inducerad löpning inom en till fyra veckor efter att implantatet administrerats första gången (se avsnitt 4.5).
Finnish: Tämä lyhytaikainen vaihe saattaa johtaa kiiman indusointiin yhdestä neljään viikon kuluessa ensimmäisestä implantaatin asettamiskerrasta (katso kohta 4.5).
Swedish: Dra ut kanylen ur huden.
Finnish: Vedä neula ihosta.
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på EMEAs hemsida http://www.emea.europa.eu
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) verkkosivuilla osoitteessa http://www.emea.europa.eu/.
Swedish: Förvaras vid högst 25C.
Finnish: Ei saa säilyttää yli 25 C lämpötilassa
Swedish: Tryck implantatet försiktigt mot incisionssnittet.
Finnish: Työnnä implantaatti varovasti viiltoon päin.
Swedish: I fältstudier har det visats att implantatet eventuellt inte sitter kvar hos en del (1,2 %) av tikarna.
Finnish: Kenttäkokeista on saatu näyttöä, että implantaatti ei pysy paikoillaan osalla (1.2 %) hoidetuista nartuista.
Swedish: D. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL)
Finnish: D. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Swedish: Gonazon för fisk:
Finnish: Gonazon kaloille:
Swedish: Förekomsten av inducerad löpning efter administrering med upprepad behandling till tikar som inte visat tecken på östrus efter föregående behandling är låg (uppskattad till 8 %).
Finnish: Toistuvan hoidon jälkeen indusoidun kiiman ilmaantuvuus on matala nartuilla, joilla ei ole ollut merkkejä kiimasta edellisen hoidon jälkeen (arviolta 8 %).
Swedish: Risken att inducera en fertil löpning är låg i metöstrus (5 %).
Finnish: Riski fertiilin kiiman indusointiin on metestruksen aikana matala (5 %).
Swedish: En hög andel (68 %) av den första löpningen efter en engångsbehandling av vuxna tikar medförde ingen ovulation.
Finnish: Suurella osalla (68 %) täysikasvuisista nartuista ensimmäisessä kiimassa ensimmäisen annostelun jälkeen ei tapahtunut ovulaatiota.
Swedish: Utförlig information om denna produkt finns tillgänglig på EMEAs hemsida http://www.emea.europa.eu
Finnish: Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) verkkosivuilla osoitteessa: http://www.emea.europa.eu/.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja:
Swedish: Produkten är kontraindicerad för tikar som är ämnade för avel (vuxna och prepubertala) då laboratoriestudier på hundar som gavs 3 simultana implantat i 12 månader uppvisade en reduktion av levande valpar vid valpning och avvänjning, jämfört med en obehandlad kontrollgrupp.
Finnish: Valmistetta ei saa käyttää nartuilla, joita aiotaan käyttää jalostukseen (täysikasvuiset ja nuoret), koska laboratoriotutkimukset, joissa koirat saivat 3 samanaikaista implantaattia 12 kuukauden ajaksi, osoittivat, että syntyneiden ja vierotettujen elävien pentujen määrä oli alhaisempi kuin hoitamattomalla vertailuryhmällä.
Swedish: Långtidseffekter av azaglynafarelin på behandlad avelsfisk har inte studerats.
Finnish: Atsaglynafareliinin pitkäaikaisvaikutuksia hautomossa käsiteltyihin siitoskaloihin ei ole tutkittu.
Swedish: Denna maximala koncentration av azaglynafarelin följs av en långsam minskning av cirkulerande azaglynafarelin koncentrationer upp till 12 månader.
Finnish: Tätä atsaglynafareliinin maksimikonsentraatiota seuraa kiertävän atsaglynafareliini konsentraation hidas väheneminen, mikä kestää 12 kuukautta.
Swedish: Förekomst av inducerad löpning är lägre när den första behandlingen ges i metöstrus (32 %) än i anöstrus (84 %).
Finnish: Indusoitua kiimaa esiintyy harvemmin, kun ensimmäinen hoitokerta tehdään metestruksen (32 %) kuin anestruksen (84 %) aikana.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Gonadotropinfrisättande hormoner (GnRH) ATCvet-kod: QH01CA
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Gonadotropiinia vapauttavat hormonit (GnRH) ATCvet-koodi: QH01CA
Swedish: Behandling under preöstrus hämmar inte den aktuella löpningen (proöstrus och östrus).
Finnish: Hoito proestruksen aikana ei estä kyseistä kiimaa (proestrus ja estrus).
Swedish: Tabellen nedan ger information om den volym koncentrat och spädningsvätska, som krävs för att erhålla önskad injektionsvolym 0,1 ml/kg fisk, 0,2 ml/kg fisk, 0,5 ml/kg fisk eller 1 ml/kg fisk.
Finnish: Oheisesta taulukosta löytyvät tarvittavat konsentraatin ja liuottimen määrät sopivien injektiotilavuuksien (0,1 ml/kg, 0,2 ml/kg, 0,5 mg/kg tai 1 ml/kg kalaa) saavuttamiseksi.
Swedish: Baserat på fältstudier förhindrades förekomst av östrus efter en endosbehandling under 12 månader eller mer hos 75 % av behandlade vuxna tikar och ≥90 % av behandlade prepubertala tikar.
Finnish: Kenttätutkimustietoon pohjautuen kiiman ilmeneminen estyi yhdellä hoidolla 12 kuukauden ajaksi yli 75 % hoidetuista täysikasvuista nartuista ja ≥ 90 % ennen sukukypsyyttä hoidetuista nartuista.
Swedish: Implantatet kan administreras till tikar från fyra månaders ålder.
Finnish: Implantaatti voidaan asettaa nartuille 4 kuukauden iästä alkaen.
Swedish: Inducerad löpning har inte observerats om behandling påbörjas före puberteten.
Finnish: Indusoitua kiimaa ei ilmene, jos hoito aloitetaan ennen sukukypsyyttä.
Swedish: Azaglynafarelin
Finnish: Atsaglynafareliini
Swedish: Noterbart är dock att inom den första månaden efter behandlingsstart förekom inducerad löpning hos en del av de behandlade tikarna (se avsnitt 4.5).
Finnish: Tulee kuitenkin huomioida, että ensimmäisen kuukauden aikana osalle hoidetuista nartuista voi indusoitua kiima (katso 4.5).
Swedish: För att minimera detta problem är det viktigt att säkerställa att implantatet administreras subkutant, speciellt hos hundar med stora depåer av subkutant fett.
Finnish: Tämän ongelman vähentämiseksi implantaattia asetettaessa tulee varmistua siitä, että implantaatti on injisoitu ihon alle, erityisesti koirilla, joilla on runsaasti ihonalaista rasvakudosta.
Swedish: Separata tomma sterila behållare
Finnish: Erillinen tyhjä steriili injektiopullo
Swedish: Lägg tiken på rygg.
Finnish: Aseta narttu selälleen.
Swedish: Den rekommenderade dosen är ett implantat per tik.
Finnish: Suositeltu annos on 1 implantaatti narttua kohden.
Swedish: Azaglynafarelin är en syntetisk analog av gonadotropinfrisättande hormon (GnRH).
Finnish: Atsaglynafareliini on gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) synteettinen analogi.
Swedish: Distribution och metabolism av azaglynafarelin har ej studerats hos de aktuella arterna.
Finnish: Atsaglynafareliinin jakaantumista ja metaboliaa ei ole tutkittu kohde-eläinlajissa.
Swedish: Som ett resultat av detta förekommer ingen follikeltillväxt (sålunda ingen östrus) och ingen ovulation.
Finnish: Tämän seurauksena munasarjoissa ei kypsy munarakkuloita (siksi kiimaa ei ilmene) eikä tapahdu ovulaatiota.