FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Približne 75 % aplikovanej dávky je vylučované výkalmi a zvyšok močom.
Estonian: Ligikaudu 75% manustatud annusest eritub väljaheitega, ülejäänud osa uriiniga.
Slovak: Po otvorení použiť do 3 mesiacov.
Estonian: EXP {kuu/aasta} Pärast esmast avamist kasutada ära 3 kuu jooksul.
Slovak: Psy:
Estonian: Sigadel:
Slovak: Jeden ml obsahuje: 1,5 mg meloxikamu 5 mg nátriumbenzoátu
Estonian: Üks ml sisaldab: 1,5 mg meloksikaami 5 mg naatriumbensoaati
Slovak: Inflacam 15 mg/ml perorálna suspenzia pre kone
Estonian: Inflacam 15 mg/ml suukaudne suspensioon hobustele
Slovak: V priebehu použitia je potrebné zamedziť kontaminácii.
Estonian: Vältida kasutamisel preparaadi saastumist.
Slovak: Biologický polčas eliminácie meloxikamu je 24 hodín.
Estonian: Eliminatsioon Meloksikaami elimineerumise poolväärtusaeg on 24 tundi.
Slovak: Meloxikamum
Estonian: Meloksikaami
Slovak: PODANIA Psy: Muskuloskeletálne poruchy: jednorazová subkutánna injekcia.
Estonian: Koerad: lihas-skeleti kahjustused: ühekordne subkutaanne süste.
Slovak: koňovité
Estonian: Hobustel
Slovak: Uchovávaťliekovku vo vonkajšom obale.
Estonian: Hoida viaal välispakendis.
Slovak: Sacharín sodný
Estonian: Naatriumsahhariin
Slovak: UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ IDENTICKÍ Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Slovak: Každá žuvacia tableta obsahuje buď 1 mg alebo 2,5 mg meloxicamu, čo zodpovedá dennej udržiavacej dávke pre psa s hmotnost'ou 10 kg živej hmotnosti resp. 25 kg živej hmotnosti.
Estonian: Üks närimistabletid sisaldab 1 mg või 2,5 mg meloksikaami, vis vastab vastavalt 10 kg või 25 kg kehamassiga koera säilitavale annusele päeve kohta.
Slovak: Inflacam 1 mg žuvacie tablety pre psy Inflacam 2,5 mg žuvacie tablety pre psy
Estonian: Inflacam 1 mg närimistabletid koertele Inflacam 2,5 mg närimistabletid koertele
Slovak: Inflacam podaný 30 minút pred chirurgickym zákrokom.
Estonian: Võimalikult efektiivse operatsioonijärgse valuvaigistava toime saavutamiseks tuleb Inflacami manustada 30 minutit enne kirurgilist sekkumist.
Slovak: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich zvierat.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel loomadel.
Slovak: Jeden ml obsahuje: 15 mg meloxikamu 5 mg benzoanu sodného
Estonian: Üks ml sisaldab: 15 mg meloksikaami 5 mg naatriumbensoaati
Slovak: SPÔSOB PODANIA Psy: i.v. alebo s.c.
Estonian: Veistel: s.c. või i.v.
Slovak: NA UVEDENIE NA TRH
Estonian: MÜÜGILOAHOIDJA
Slovak: Etiketa liekovky s obsahom 20 ml a 50 ml fľaštička
Estonian: 20 ml ja 50 ml pudeli etikett
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení fľaštičky: 3 mesiace.
Estonian: EXP {kuu/aasta} Kõlblikkusaeg pärast pudeli esmast avamist: 3 kuud.
Slovak: Via Ettore Bugatti, 15 I-20142
Estonian: Via Ettore Bugatti, 15 I-20142 Milano Tel: + 39 02 40 92 47 1
Slovak: avenue 2065 m - L.I.D 06516 Carros, France Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Estonian: ère avenue 2065 m - L.I.D 06516 Carros, France Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Slovak: Inflacamom pred kastráciou zmierňuje bolesti.
Estonian: Põrsaste ravi Inflacamiga enne kastreerimist vähendab operatsioonijärgset valu.
Slovak: Škatuľa pre 10 ml, 20 ml alebo 100 ml liekovku
Estonian: 10 ml, 20 ml või 100 ml viaali karp
Slovak: U hovädzieho dobytka je z veľkej časti vylučovanýajmliekom a žlčou, zatiaľ čo moč obsahuje len stopy pôvodnej látky.
Estonian: Veistel eritub meloksikaam suurel määral piima ja sapiga, samas uriin sisaldab ainult lähteühendi jälgi.
Slovak: Kone: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich kobýl.
Estonian: Hobustel Mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel märadel.
Slovak: U ošípaných obsahujú žlč a moč len stopy pôvodnej látky.
Estonian: Sigadel sisaldavad sapp ja uriin ainult lähteühendi jälgi.
Slovak: Meloxikam 5 mg/ml
Estonian: Meloksikaam 5 mg/ml
Slovak: Inflacam 15 mg/ml perorálna suspenzia pre kone Meloxikam
Estonian: Inflacam 15 mg/ml suukaudne suspensioon hobustele Meloksikaam
Slovak: Inflacam 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone
Estonian: Inflacam 20 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja hobustele
Slovak: Indikátorové reziduum
Estonian: Jääkide piirnormid
Slovak: Len pre zvieratá - vydáva sa len na veterinárny predpis.
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Slovak: Meloxicamum 1,5 mg/ml
Estonian: Meloksikaam 1,5 mg/ml
Slovak: Ak dôjde k nežiadúcim účinkom, prerušte liečbu a vyhľadejte veterinárneho lekára.
Estonian: Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi katkestada ja pidada nõu loomaarstiga.
Slovak: Liek sa podáva zamiešaný v krmive.
Estonian: Manustada toiduga segatult.
Slovak: DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja ja partii vabastamise eest vastutav tootja
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on teatatud maksaensüümide kontsentratsiooni suurenemisest.
Slovak: Na zmiernenie pooperačných bolestí po menšich operáciách mäkkých tkanív ako je napr. kastrácia.
Estonian: Pehmete kudede väiksemate operatsioonidega, näiteks kastreerimisega kaasneva operatsioonijärgse valu leevendamine.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť anafylaktoidná reakcia, ktorá môže byť vážna (vrátane úhynu) a treba ju liečiť symptomaticky.
Estonian: Väga harva võib ilmneda anafülaktoidseid reaktsioone, mis võivad olla rasked (sealhulgas surmaga lõppevad) ja mida tuleb ravida sümptomaatiliselt.
Slovak: Inflacam perorálna suspenzia pre psy.
Estonian: Veegi täpsemaks annustamiseks võib kasutada Inflacam suukaudset suspensiooni koertele.
Slovak: Tento typ rakoviny sa zvyčajne skončil smrťou.
Estonian: Seda tüüpi vähk on tavaliselt lõppenud surmaga.
Slovak: Neznáme: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
Estonian: Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Slovak: Musí sa zabrániť dlhodobému alebo veľmi silnému miešaniu.
Estonian: Pikaajalist ja jõulist raputamist tuleb vältida.
Slovak: Vyčistené všetky nechty
Estonian: Kõik küüned puhtad
Slovak: Medián trvania sledovania (týždne)
Estonian: Jälgimisperioodi mediaan (nädalad)
Slovak: Keďže vám tento liek podáva váš lekár alebo zdravotná sestra, je nepravdepodobné, že ho dostanete príliš veľa.
Estonian: Kuna seda ravimit manustab teile teie arst või meditsiiniõde, on ebatõenäoline, et teile manustatakse liiga suur kogus.
Slovak: • závažná alergická reakcia, ktorá môže vyvolať stratu vedomia a môže byť život ohrozujúca
Estonian: • tõsine allergiline reaktsioon, mis võib põhjustada teadvusekaotust ning mis võib olla eluohtlik
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa má nechať 5 minút stáť.
Estonian: Valmistatud lahusel tuleb lasta 5 minutit seista.
Slovak: Výsledky z 54. týždňa sú uvedené v tabuľke 4.
Estonian: 54-nda nädala tulemused on näidatud tabelis 4.
Slovak: Nižšie uvedená tabuľka ukazuje, ako často budete zvyčajne dostávať tento liek po vašej prvej dávke.
Estonian: • Allpool olev tabel näitab, kui sageli teile seda ravimit pärast esimest annust antakse.
Slovak: V takomto prípade liek nevracajte naspäť do chladničky.
Estonian: Sellisel juhul ei tohi ravimit enam külmkappi tagasi panna.
Slovak: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Kórejská republika
Estonian: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Korea Vabariik
Slovak: • lieky, ktoré ovplyvňujú váš imunitný systém.
Estonian: • Ravimid, mis mõjutavad teie immuunsüsteemi.
Slovak: Kineret (ktorý obsahuje anakinru).
Estonian: • Kineret (sisaldab anakinrat).
Slovak: Ak má vaše dieťa pretrvávajúce horúčky alebo infekcie, okamžite kontaktujte lekára vášho dieťaťa.
Estonian: Kui teie lapsel on pidevalt palavikud või nakkused, võtke viivitamatult ühendust oma lapse arstiga.
Slovak: Potenciálne riziko kombinácie AZA alebo 6-MP a infliximabu sa má starostlivo zvážiť.
Estonian: Potentsiaalset riski AZA või 6-MP ja infliksimabi kombinatsiooniga tuleb hoolikalt kaaluda.
Slovak: EXP EXP, ak nebol v chladničke ___________________
Estonian: EXP Kõlblik kuni, säilitamisel väljaspool külmkappi: __________________
Slovak: • ste alergický na infliximab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Estonian: • te olete infliksimabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline,
Slovak: Po vybratí z chladničky sa Inflectra nesmie vrátiť späť do chladničky.
Estonian: Pärast külmkapist eemaldamist ei tohi Inflectra't külmkappi tagasi panna.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. jún 2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 10. september 2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21. juuni 2018
Slovak: Autoimunitné procesy
Estonian: Autoimmuunsusprotsessid
Slovak: Približne 93 % z týchto pacientov predtým dostalo antibiotickú alebo imunosupresívnu liečbu.
Estonian: Ligikaudu 93% patsientidest olid varem saanud antibiootikume või immunosupressiivset ravi.
Slovak: Inflectra sa tiež používa u dospelých a detí vo veku od 6 rokov na:
Estonian: Inflectra't kasutatakse ka täiskasvanutel ja 6-aastastel ja vanematel lastel:
Slovak: Medián (medzikvartilný rozsah)
Estonian: Mediaan (interkvartaalne vahe)
Slovak: (anafylaktický šok),
Estonian: (anafülaktiline šokk)
Slovak: Uistite sa, prosím, že pri každej návšteve ľubovoľného zdravotníckeho pracovníka máte pri sebe aj zoznam všetkých ďalších liekov, ktoré užívate.
Estonian: Alati, kui te lähete mis tahes arsti juurde, võtke palun kindlasti kaasa ka nimekiri kõigist teistest ravimitest, mida te kasutate.
Slovak: • rakovina u detí a dospelých,
Estonian: • vähk lastel ja täiskasvanutel
Slovak: Nový dátum exspirácie sa musí napísať na škatuľu.
Estonian: Uus kõlblikkusaeg tuleb kirjutada karbile.
Slovak: Vo všetkých prípadoch bola liečba infliximabom prerušená a/alebo sa začala iná liečba s úplným ústupom prejavov a symptómov.
Estonian: Kõikidel juhtudel oli infliksimab-ravi katkestatud ja/või alustatud teist ravi koos nähtude ja sümptomite täieliku kõrvaldamisega.
Slovak: V období medzi 6. a 26. týždňom sa príznaky psoriázy postupne vracali s mediánom času do relapsu choroby > 20 týždňov.
Estonian: 6. ja 26. nädala vahelisel perioodil psoriaasi sümptomid järk-järgult taastusid ning haiguse taastekke aja mediaan oli > 20 nädalat.
Slovak: Výsledky z 54. týždňa (ACR20, celkové skóre podľa Sharpa modifikované van der Heijdemovou a HAQ) sú uvedené v tabuľke 3.
Estonian: 54. nädala tulemused (ACR20, totaalne van der Heijde modifitseeritud Sharp-skoor ja HAQ) on näidatud tabelis 3.
Slovak: Ďalšie dávky každých 6 až 8 týždňov v závislosti od vášho ochorenia
Estonian: Iga 6...8 nädala järel sõltuvalt teie haigusest
Slovak: Približne polovica týchto prípadov boli lymfómy.
Estonian: Ligikaudu pooled neist olid lümfoomid.
Slovak: Väčšina závažných reakcií na infúziu sa vyskytla v priebehu druhej infúzie v 2. týždni.
Estonian: Enamus tõsiseid infusioonireaktsioone tekkisid teise infusiooni ajal 2. nädalal.
Slovak: Takmer 50 % hlásených úmrtí bolo v súvislosti s infekciou.
Estonian: Teadaolevatest surmajuhtudest on ligikaudu 50% seotud infektsioonidega.
Slovak: • ste alergický na bielkoviny pochádzajúce z myší,
Estonian: • te olete allergiline valkude suhtes, mida saadakse hiirtelt,
Slovak: Iné lieky a Inflectra
Estonian: Muud ravimid ja Inflectra
Slovak: 2 týždne po vašej 1. dávke
Estonian: 2 nädalat pärast teie 1. annust
Slovak: Inflectra patrí do skupiny liekov nazývaných „blokátory TNF".
Estonian: Inflectra kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse TNF-i blokaatoriteks.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra pripraví liek na infúziu.
Estonian: • Teie arst või meditsiiniõde valmistavad ravimi infusiooniks ette.
Slovak: Predovšetkým povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z nasledovných liekov:
Estonian: Eeskätt teatage oma arstile, kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest:
Slovak: Návod na použitie a zaobchádzanie - podmienky na uchovávanie
Estonian: Kasutamise ja käsitsemise juhend - säilitamistingimused
Slovak: • rany, ktoré sa hoja dlhšie,
Estonian: • haavad, mis nõuavad paranemiseks pikemat aega
Slovak: Ak zabudnete alebo vynecháte infúziu Inflectry Ak zabudnete alebo vynecháte termín na podanie Inflectry, čo najskôr si dohodnite iný termín.
Estonian: Kui te unustate või jätate Inflectra-infusiooni vahele Kui te unustate või jätate vahele kokkulepitud Inflectra manustamise, leppige kokku uus aeg niipea kui võimalik.
Slovak: Podrobnosti o uchovávaní, o ktorých máte vedieť, sú nasledovné:
Estonian: Säilitamistingimused, juhul, kui te peaksite neid vajama, on järgmised:
Slovak: V klinickej štúdii s pacientmi s reumatoidnou artritídou (ASPIRE) boli prvé 3 infúzie podávané v priebehu 2 hodín.
Estonian: Kliinilises uuringus reumatoidartriidiga patsientidel (ASPIRE) tuli esimesed 3 infusiooni manustada 2-tunni jooksul.
Slovak: Súbežné podávanie s inými biologickými liečivami
Estonian: Samaaegne manustamine koos teiste bioloogiliste preparaatidega
Slovak: • zápal oka, ktorý môže vyvolať zmeny vo videní vrátane slepoty,
Estonian: • silmapõletik, mis võib põhjustada muutusi nägemises, sh pimedaks jäämist
Slovak: Nezaznamenali sa závažné reakcie na infúziu a u 2 osôb sa v štúdii REACH objavili nezávažné anafylaktické reakcie.
Estonian: Tõsiseid infusioonireaktsioone ei esinenud ja kahel isikul esines REACH-uuringus mitte-tõsine anafülaktiline reaktsioon.
Slovak: Nový dátum exspirácie zahŕňajúci deň/mesiac/rok napíšte na škatuľu.
Estonian: Kirjutage uus kõlblikkusaeg (sh päev/kuu/aasta) karbile.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak ste boli nedávno očkovaný alebo sa chystáte na očkovanie.
Estonian: • Teatage oma arstile, kui teid on hiljuti vaktsineeritud või teil plaanitakse seda teha.
Slovak: Po príprave Inflectry na infúziu sa odporúča použiť ju čo najskôr (v priebehu 3 hodín).
Estonian: • Kui Inflectra on infusiooniks ette valmistatud, soovitatakse see manustada niipea kui võimalik (3 tunni jooksul).
Slovak: • problémy s krvným obehom, ako je nízky alebo vysoký krvný tlak,
Estonian: • vereringeprobleemid, nagu madal või kõrge vererõhk
Slovak: Inflectra je biologicky podobný liek.
Estonian: Inflectra on bioloogiliselt sarnane ravimpreparaat.
Slovak: Inflectra sa má používať počas tehotenstva, len ak to váš lekár považuje za potrebné.
Estonian: Inflectra't tohib kasutada raseduse ajal üksnes juhul, kui teie arst peab seda hädavajalikuks.
Slovak: Je dôležité, aby ste povedali lekárom svojho dieťaťa a ďalším zdravotníckym pracovníkom o vašom používaní Inflectry, aby mohli rozhodnúť, kedy má vaše dieťa dostať akúkoľvek vakcínu, vrátane živých vakcín, ako je BCG (používaná na prevenciu tuberkulózy).
Estonian: On oluline, et te teatate oma lapse arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele oma Inflectra kasutamisest, et nad saaksid otsustada, millal tohib teie last vaktsineerida, sh elusvaktsiinidega nagu BCG-vaktsiin (kasutatakse tuberkuloosi ennetamiseks).
Slovak: Treba poukázať na to, že vo väčšine týchto hlásení bola tuberkulóza extrapulmonálna, prebiehajúca buď ako lokálne alebo ako diseminované ochorenie.
Estonian: Tähelepanu tuleb pöörata selllele, et enamikul nendest juhtudest oli tuberkuloos ekstrapulmonaalne, väljendudes kas lokaalse või üldise haigusena.
Slovak: Na intravenózne použitie po rekonštitúcii a zriedení.
Estonian: Intravenoosseks kasutamiseks pärast manustamiskõlblikuks muutmist ja lahjendamist.
Slovak: Röntgenové snímky rúk a chodidiel sa zozbierali na začiatku liečby, v 24. a 54. týždni.
Estonian: Käte ja jalgade radiograafiad tehti enne ravi alustamist, 24. nädalal ning 54. nädalal.
Slovak: Precitlivenosť na účinnú látku, na iné myšie proteíny alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine, muude hiirevalkude või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Slovak: Účinky pozorované v 54. týždni sa udržali počas 102 týždňov.
Estonian: 54-ndal nädalal saadud tulemused püsisid 102 nädalat.
Slovak: V tejto štúdii dostalo šesťdesiatšesť percent pacientov (686 z 1 040) najmenej jednu skrátenú infúziu v trvaní 90 minút alebo menej a 44 % pacientov (454 z 1 040) najmenej jednu skrátenú infúziu v trvaní 60 minút alebo menej.
Estonian: Selles uuringus sai kuuskümmend kuus protsenti patsientidest (686 patsienti 1040-st) vähemalt ühe lühendatud 90-minutilise või lühema infusiooni ja 44% patsientidest (454 patsienti 1040-st) sai vähemalt ühe lühendatud 60-minutilise või lühema infusiooni.
Slovak: Tabuľka 9 Účinky na ACR a PASI v IMPACT a IMPACT 2
Estonian: Tabel 9 Mõju näitajatele ACR ja PASI uuringus IMPACT ja IMPACT 2
Slovak: Počas liečby Inflectrou môžete dostať niektoré očkovania, ale nemajú sa vám podať očkovania živými vakcínami (vakcíny, ktoré obsahujú živé, ale oslabené infekčné látky), pretože môžu spôsobiť infekcie.
Estonian: Te võite Inflectra-ravi ajal saada teatud vaktsiine, kuid te ei tohi saada Inflectra kasutamise ajal elusvaktsiine (vaktsiinid, mis sisaldavad elavat, kuid nõrgestatud nakkusetekitajat), sest need võivad põhjustada infektsioone.
Slovak: Ako vyzerá Inflectra a obsah balenia
Estonian: Kuidas Inflectra välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Percento ACR zlepšenia
Estonian: Protsentuaalne ACR skoori paranemine
Slovak: Nadstavbové opatrenia na minimalizáciu rizika
Estonian: Riski minimeerimise lisameetmed
Slovak: (Plant II, CLT2) 20 Academy -ro 51 beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon, 22014
Estonian: CELLTRION Inc. (Plant II, CLT2) 20 Academy -ro 51 beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon, 22014
Slovak: 5 rokov pri 2 °C - 8 °C.
Estonian: 5 aastat temperatuuril 2 °C...8 °C.
Slovak: 6 týždňov po vašej 1. dávke
Estonian: 6 nädalat pärast teie 1. annust
Slovak: Na meranie priemernej zmeny skóre fyzických funkcií pacienta v čase oproti stavu pred liečbou sa používal dotazník na posudzovanie zdravia (Health Assessment Questionnaire - HAQ; stupnica 0 - 3).
Estonian: Patsientide füüsilise funktsiooni algtasemest aja jooksul tekkinud keskmise muutuse hindamiseks kasutati Tervise hindamise küsimustikku (HAQ - Health Assessment Questionnaire, skaala 0…3).
Slovak: Orencia (ktorá obsahuje abatacept).
Estonian: • Orencia (sisaldab abatatsepti).
Slovak: Je dôležité, aby ste vy aj váš lekár zaznamenali obchodný názov a číslo šarže vášho lieku.
Estonian: On oluline, et teie ja teie arst märgiksite üles ravimi nime ja partii numbri.
Slovak: Deti a dospievajúci Informácie uvedené vyššie sa týkajú aj detí a dospievajúcich.
Estonian: Lapsed ja noorukid Eelnev info kehtib ka laste ja noorukite puhul.
Slovak: Primárnymi koncovými ukazovateľmi boli redukcia prejavov a príznakov, hodnotené kritériami Amerického kolégia reumatológie (American College of Reumatology, ACR20 pre ATTRACT, medzné ACR-N pre ASPIRE), prevencia štrukturálneho poškodenia kĺbu a zlepšenie fyzickej funkcie.
Estonian: Uuringu esmased tulemusnäitajad olid sümptomite vähenemine American College of Rheumatology kriteeriumite järgi (ATTRACT uuringus ACR20, ASPIRE uuringus ACR-N), struktuursete liigesekahjustuste preventsioon ja füüsilise funktsiooni paranemine.
Slovak: Zníženie dávky kortikosteroidov bolo umožnené po 6. týždni.
Estonian: Kortikosteroidi annuste vähendamine oli lubatud pärast 6-ndat nädalat.
Slovak: Pacienti s ACR20 odpoveďou/ vyhodnotení pacienti
Estonian: Patsiendid ACR20 vastusega/ hinnatud patsiendid (%)
Slovak: • spomalenie poškodenia vašich kĺbov,
Estonian: • aeglustada teie liigeste kahjustumist,
Slovak: Vedľajšie účinky sa môžu objaviť po dlhom čase od vašej poslednej dávky
Estonian: Kõrvaltoimed võivad tekkida kaua aega pärast viimast annust.
Slovak: ACR-N používa rovnaké kritériá ako ACR20, počítané tak, že sa zoberie vždy najnižšie percentuálne zlepšenie počtu opuchnutých kĺbov, počtu citlivých kĺbov a medián zostávajúcich 5 zložiek ACR odpovede.
Estonian: ACR-N kasutab samu kriteeriumeid kui ACR20, arvestades turses liigeste arvu ja valulike liigeste arvu madalaimat protsentuaalset paranemist ning ACR-vastuse ülejäänud 5 komponendi mediaani.
Slovak: Takmer všetci títo pacienti dostávali okrem blokátorov TNF aj lieky obsahujúce azatioprin alebo merkaptopurín.
Estonian: Peaaegu kõik need patsiendid olid lisaks TNF-blokaatoritele saanud ravimeid, mis sisaldavad asatiopriini või merkaptopuriini.
Slovak: Títo pacienti boli klasifikovaní ako odpovede v 2. týždni a boli zaradení do primárnej analýzy (pozri tabuľka 5).
Estonian: Need patsiendid klassifitseeriti kui 2. nädalal ravivastuse saavutanud ning lisati esmaanalüüsi (vt tabel 5).
Slovak: Ak sa prejavy a príznaky choroby vrátia, je možné opakovane podať infliximab v priebehu 16 týždňov, nasledujúcich po poslednej infúzii.
Estonian: Kui haigussümptomid korduvad, võib infliksimabi uuesti manustada 16 nädala jooksul pärast viimast annust.
Slovak: V P01522 sa tiež pozorovalo zlepšenie prejavov a príznakov už v 2. týždni.
Estonian: Uuringus P01522 täheldati samuti sümptomite taandumist juba 2 nädalal.
Slovak: Ak ste mali prestávku viac ako 16 týždňov vo vašej liečbe infliximabom, je vyššie riziko alergických reakcií, keď znova začínate liečbu.
Estonian: • Kui teie infliksimab-ravis on olnud enam kui 16-nädalane vaheaeg, on ravi uuesti alustamisel suurem allergiliste reaktsioonide tekkimise risk.
Slovak: a 30. týždni)
Estonian: 30. nädalal)
Slovak: • vaša krv nedostatočne zásobuje vaše telo kyslíkom, problémy s krvným obehom, ako je zúženie krvných ciev,
Estonian: • teie veri ei varusta teie organismi piisavalt hapnikuga, vereringeprobleemid, nagu veresoonte ahenemine
Slovak: 5 x HHN placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab
Estonian: platseebo Infliksimab platseebo Infliksimab platseebo Infliksimab platseebo Infliksimab
Slovak: • kontaktné údaje predpisujúceho lekára.
Estonian: • Ravimit välja kirjutava arsti kontaktandmed.
Slovak: Karta má slúžiť ako pripomienka na zaznamenávanie dátumov a výsledkov špecifických vyšetrení a takisto aby uľahčila pacientom zdieľanie osobitných informácií o prebiehajúcej liečbe so zdravotníckymi pracovníkmi (ZP), ktorí ich liečia.
Estonian: Kaart on ette nähtud selleks, et tuletada meelde vajadust registreerida spetsiifiliste analüüside kuupäevad ja tulemused ning et patsiendil oleks lihtsam anda spetsiifilist teavet tervishoiutöötaja(te)le, kes teda selle ravimpreparaadiga ravivad.
Slovak: Súbežné používanie infliximabu s týmito biologickými liečivami sa neodporúča vzhľadom na možnosť zvýšeného rizika vzniku infekcie a iných potenciálnych farmakologických interakcií.
Estonian: Infliksimabi samaaegset kasutamist koos nende bioloogiliste preparaatidega ei soovitata infektsiooni võimaliku tekkeriski suurenemise ja teiste võimalike farmakoloogiliste koostoimete tõttu.
Slovak: HAQ - dotazník na posudzovanie zdravia; väčšie hodnoty indikujú menšie zneschopnenie
Estonian: e HAQ = Tervise hindamise küsimustik (Health Assessment Questionnaire); suuremad väärtused näitavad väiksemat puuet.
Slovak: U starostlivo vybraných dospelých pacientov, ktorí tolerovali najmenej 3 úvodné 2-hodinové infúzie infliximabu (indukčná fáza) a ktorí dostávajú udržiavaciu liečbu, možno zvážiť podávanie ďalších infúzií počas nie menej ako 1 hodiny.
Estonian: Hoolikalt valitud täiskasvanud patsientide puhul, kes on hästi talunud vähemalt 3 esimest 2-tunnist infliksimabi infusiooni (induktsioonifaas) ja kes saavad säilitusravi, võib kaaluda järgnevate infusioonide manustamist mitte vähem kui 1-tunnise perioodi jooksul.
Slovak: Karta s pripomienkami pre pacienta má obsahovať nasledujúce kľúčové informácie:
Estonian: Patsiendi meeldetuletuskaardil peavad olema järgmised põhipunktid.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a škatuli po EXP.
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast „EXP".
Slovak: To platí tak pre pacientov s Crohnovou chorobou ako aj pre pacientov s reumatoidnou artritídou.
Estonian: See kehtib nii Crohni tõve kui reumatoidartriidi patsientide puhul.
Slovak: Tehotenstvo a dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako vám podajú tento liek.
Estonian: • Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.