FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Plantelægemidler med tilberedninger af purpursolhat, frisk urt, fås normalt i flydende eller fast form til indtagelse gennem munden samt i halvfast (såsom salver) eller flydende form til påføring på huden.
Greek: Τα φάρμακα φυτικής προέλευσης που περιέχουν σκευάσματα πόας Εχινάκεας της πορφυράς διατίθενται συνήθως σε υγρή ή στερεά μορφή για χορήγηση από το στόμα και σε ημιστερεά (όπως αλοιφές) ή υγρή μορφή για εφαρμογή στο δέρμα.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder purpursolhat, frisk urt, i EU?
Greek: Πώς εγκρίνονται τα φάρμακα που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς στην ΕΕ;
Danish: Hvis symptomerne varer længere end en uge ved behandling af overfladiske sår, bør der søges råd hos en læge eller en anden kvalificeret sundhedsmedarbejder.
Greek: Σε ό,τι αφορά τη θεραπεία των επιφανειακών τραυμάτων του δέρματος, εάν τα συμπτώματα συνεχίσουν να υφίστανται για περισσότερο από μία εβδομάδα θεραπείας, πρέπει να ζητείται η συμβουλή γιατρού ή άλλου εξειδικευμένου επαγγελματία του τομέα της υγείας.
Danish: Lægemidler med purpursolhat, frisk urt, må ikke anvendes til patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for purpursolhat eller andre planter i kurvblomstfamilien.
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται από ασθενείς με υπερευαισθησία (αλλεργία) στην Εχινάκεα της πορφυράς ή σε άλλα φυτά της οικογένειας των Αστεροειδών (Σύνθετων).
Danish: Dette er et sammendrag af Komiteen for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af purpursolhat, frisk urt.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη των επιστημονικών πορισμάτων της Επιτροπής Φαρμάκων Φυτικής Προέλευσης (HMPC) σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις της πόας Εχινάκεας της πορφυράς.
Danish: De mest relevante kliniske undersøgelser blev udført på voksne og viste, at lægemidler med presset saft af frisk purpursolhatindtaget gennem munden, kan forebygge og bedre symptomerne på forkølelse hurtigere end placebo, når de indtages tidligt i forløbet.
Greek: Οι πιο συναφείς κλινικές δοκιμές που διενεργήθηκαν σε ενήλικες έδειξαν ότι τα φάρμακα που περιέχουν εκχυλισμένο χυμό πόας Εχινάκεας της πορφυράς, τα οποία λαμβάνονται από το στόμα, μπορούν να συμβάλλουν στην πρόληψη και βελτίωση των συμπτωμάτων του κρυολογήματος ταχύτερα από το εικονικό φάρμακο, εφόσον λαμβάνονται έγκαιρα.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder purpursolhat, frisk urt?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς;
Danish: Hvad er purpursolhat, frisk urt?
Greek: Τι είναι η πόα Εχινάκεας της πορφυράς;
Danish: HMPC har konkluderet, at lægemidler med purpursolhat, frisk urt, til indtagelse gennem munden kan anvendes kortvarigt til forebyggelse og behandling af forkølelse.
Greek: Η HMPC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα φάρμακα που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς για χορήγηση από το στόμα μπορούν να χρησιμοποιούνται βραχυχρόνια για την πρόληψη και θεραπεία του κοινού κρυολογήματος.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder purpursolhat, frisk urt, anvendes.
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς.
Danish: Detaljerede anvisninger for, hvordan lægemidler med purpursolhat, frisk urt, skal anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες σχετικά με τον τρόπο λήψης των φαρμάκων που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς και για τους ασθενείς που μπορούν να λαμβάνουν τα εν λόγω φάρμακα περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών που συνοδεύει τα φάρμακα.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse har HMPC desuden konkluderet, at lægemidler med purpursolhat, frisk urt, til påføring på huden kan anvendes til behandling af små overfladiske sår.
Greek: Η HMPC απεφάνθη επίσης ότι, βάσει της μακροχρόνιας χρήσης τους, τα φάρμακα που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς για εφαρμογή στο δέρμα μπορούν να χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία μικρών επιφανειακών τραυμάτων του δέρματος.
Danish: HMPC's konklusioner vedrørende anvendelsen af lægemidler med purpursolhat, frisk urt, til overfladiske sår er baseret på lægemidlernes "traditionelle anvendelse".
Greek: Τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς για την αντιμετώπιση επιφανειακών τραυμάτων του δέρματος βασίζονται στην παραδοσιακή χρήση των εν λόγω φαρμάκων.
Danish: HMPC har i sin vurdering inddraget en række kliniske undersøgelser, hvor kortvarig behandling med lægemidler indeholdende purpursolhat, frisk urt, sammenlignes med placebo ved kortvarig forebyggelse og behandling af øvre luftvejsinfektioner.
Greek: Στο πλαίσιο της αξιολόγησής της, η HMPC έλαβε υπόψη διάφορες κλινικές μελέτες σύγκρισης των φαρμάκων που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς με εικονικό φάρμακο για τη βραχυχρόνια πρόληψη και θεραπεία των λοιμώξεων των ανώτερων αεραγωγών.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder purpursolhat, frisk urt, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με φάρμακα που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Danish: Ved anvendelse til forebyggelse og behandling af forkølelse er der beskrevet tilfælde af alvorlige allergiske reaktioner (såsom Stevens-Johnsons syndrom, astma og anafylaktisk chok), navnlig hos patienter, der er disponeret for allergiske reaktioner (atopiske patienter).
Greek: Σε ό,τι αφορά την πρόληψη και θεραπεία του κοινού κρυολογήματος, έχουν αναφερθεί περιστατικά σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων (όπως σύνδρομο Stevens-Johnson,
Danish: Hvis symptomerne varer længere end 10 dage ved anvendelse af purpursolhat, frisk urt, til behandling af forkølelse, bør der søges råd hos en læge eller på apoteket.
Greek: Εάν τα συμπτώματα κοινού κρυολογήματος συνεχίσουν να υφίστανται για περισσότερες από 10 ημέρες θεραπείας με πόα Εχινάκεας της πορφυράς, συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Danish: HMPC's konklusioner om den kortvarige anvendelse af lægemidler med purpursolhat, frisk urt, til forebyggelse og behandling af forkølelse er baseret på den "almindelig anerkendte anvendelse".
Greek: Τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη βραχυχρόνια χρήση των φαρμάκων που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς για την πρόληψη και θεραπεία του κοινού κρυολογήματος βασίζονται στην καθιερωμένη χρήση τους για τη συγκεκριμένη ένδειξη.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med purpursolhat, frisk urt, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af purpursolhat, frisk urt?
Greek: Ποια στοιχεία υποστηρίζουν τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς;
Danish: EU/1/98/064/001 Pylobactell 100 mg opløselig tablet
Greek: EU/1/98/064/001 Pylobactell 100 mg διαλυτό δισκίo Απò στòµατοζ χρήση φακελλίσκος Ένα δισκίο σε σύνθετο κιτ ελέγχου
Danish: - Sikkerhedsetiket.
Greek: - Ετικέτα ασφάλειας
Danish: Sættet indeholder: - En pose med 1 stk. Pylobactell tablet.
Greek: Τo κoυτί περιέχει: - Έvας φακελλίσκος περιέχov έvα δισκίo Pylobactell.
Danish: - 2 stk. sugerør.
Greek: - Δύo καλαµάκια.
Danish: - 3 stk. ekstra stregkodeetiketter.
Greek: - τρεις επιπρόσθετες κωδικoπoιηµέvες ετικέτες.
Danish: - 6 stk. reagensglas med hætter og stregkodeetiketter.
Greek: - Έξι γιάλιvα σωληvάρια, µε καπάκια και ετικέτες µε κώδικα.
Danish: - Indlægsseddel - Formular til rekvisition af analyse.
Greek: - Φύλλο οδηγιών χρήσης - Εvτυπo αίτησης για αvάλυση.
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Indhold
Greek: Οδός(οί) χορήγησης Περιγραφή Περιεχόµενο Συσκευασία(ίες)
Danish: Oral anvendelse pose
Greek: Περιεκτικότητα
Danish: - 1 stk. 30 ml blande- og drikkeglas med hætte.
Greek: - Γιάλιvo φιαλίδιo τωv 30 ml µε καπάκι για αvάµιξη και χoρήγηση.
Danish: • hvis De er under 18 år.
Greek: • είστε κάτω των 18 ετών.
Danish: Hvorledes virker prøven?
Greek: Πώς λειτουργεί η εξέταση;
Danish: Se afsnit 4.
Greek: Βλέπε παράγραφο 4..
Danish: De må ikke ryge før eller under prøven.
Greek: Δεν πρέπει να καπνίζετε πριν ή κατά τη διάρκεια της εξέτασης.
Danish: Dette bør kontrolleres rutinemæssigt.
Greek: Αυτό θα πρέπει να ελέγχεται τακτικά.
Danish: Der findes ingen betænkeligheder i relation til klinisk anvendelse af produktet.
Greek: Δεν υπάρχει καµία ανησυχία σχετικά µε την κλινική χρήση του προϊόντος.
Danish: Prøven vil vare cirka 45 minutter.
Greek: Η δοκιµασία θα διαρκέσει περίπου 45 λεπτά.
Danish: Prøven er nu færdig.
Greek: Η εξέταση ολοκληρώθηκε τώρα
Danish: Deres læge ønsker nu at finde ud af, om behandlingen har virket.
Greek: Ο γιατρός σας επιθυµεί να εξακριβώσει αν η θεραπεία λειτούργησε.
Danish: Bemærk venligst at (i) - (iii) vil påvirke prøvens resultat
Greek: Παρακαλώ σηµειώστε ότι (i)(iii) θα επηρεάσουν το αποτέλεσµα της δοκιµασίας.
Danish: Drik opløsningen.
Greek: Πιείτε το διάλυµα.
Danish: Prøvemåltidet medfølger ikke i dette sæt, men De har muligvis modtaget det særskilt.
Greek: Αυτό δεν περιλαµβάνεται στο πακέτο αυτό αλλά ενδέχεται να έχει παρασχεθεί ξεχωριστά.
Danish: Irland enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Greek: Ιρλανδία enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Danish: (v) patient har fastet i timer
Greek: (v) ο ασθενής δεν έφαγε για ώρες
Danish: H2N(13CO)NH2 + H2O ® 2NH3 + 13CO2
Greek: H2N (13CΟ) NH2 + H2Ο à 2NH3 + 13CΟ2
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΜΠΛΕ ΚΟΥΤΙ
Danish: Lægen vil fortælle Dem, hvornår resultaterne af prøven vil være til rådighed, og hvem De skal kontakte for at få disse resultater.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας ενηµερώσει πότε θα είναι διαθέσιµα τα αποτελέσµατα της εξέτασής σας και µε ποίον θα πρέπει να επικοινωνήσετε για τα αποτελέσµατα.
Danish: Forklaring af resultater:
Greek: Εξήγηση των αποτελεσµάτων:
Danish: En overdosis er ikke sandsynlig under de tilsigtede, kliniske forhold.
Greek: Η υπερβολική δόση είναι απίθανο να εµφανιστεί στις προοριζόµενες κλινικές περιστάσεις..
Danish: Instrumenterne skal være lineære over et bredt område af CO2-koncentrationer, typisk 1,0 - 6,0 %.
Greek: Τα όργανα πρέπει να είναι γραµµικά πάνω από µια ευρεία ποικιλία συγκεντρώσεων CΟ2, τυπικά 1,06,0%.
Danish: Sættet indeholder:
Greek: Το πακέτο περιέχει:
Danish: - hvis De lider af en medicinsk tilstand, som De mener kan påvirke eller blive påvirket af prøven.
Greek: σε περίπτωση που υποφέρετε από οποιαδήποτε ιατρική πάθηση που θεωρείτε ότι µπορεί να επηρεάσει, ή να επηρεασθεί από την εν λόγω εξέταση.
Danish: Specificitetsbestemmelserne lå alle over 90 % med tilsvarende konfidensgrænser mellem 85 % og 90 %.
Greek: Οι εκτιµήσεις ειδικότητας ήταν όλες άνω των 90% µε αντίστοιχα κατώτερα όρια εµπιστοσύνης που κυµαίνονταν από 85% µέχρι 90%.
Danish: De vil blive bedt om at drikke et "prøvemåltid".
Greek: Θα σας ζητηθεί να πιείτε ένα «γεύµα εξέτασης».
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝIΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕIΜΕΝΟΥ
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Greek: < Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρµακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο µε τις ηµεροµηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δηµοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρµακα
Danish: Den endogene produktion af urea er ca. 25 - 35 g per dag.
Greek: Η ενδογενής παραγωγή της ουρίας ανέρχεται σε 25 - 35g/την ηµέρα.
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER
Greek: ΚΛIΝIΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡIΕΣ
Danish: Alle fødevarer indeholder et stof, der hedder kulstof-13 (13C), i forskellige mængder.
Greek: Όλα τα τρόφιµα περιέχουν µια ουσία ονοµαζόµενη 13Ανθρακας (13C), σε διάφορες ποσότητες.
Danish: 2 x præ/post-prøver + denne formular returneres til et kvalificeret laboratorium.
Greek: 2 x προ/µετά δείγµατα + το έντυπο αυτό για επιστροφή σε ένα ειδικευµένο εργαστήριο.
Danish: • hvis det at faste (ikke at indtage føde) kan have helbredsmæssige konsekvenser for Dem.
Greek: • η νηστεία (µη λήξη τροφής) ενδέχεται να έχει ιατρικές συνέπειες για εσάς.
Danish: Dette medfølger ikke i æsken.
Greek: Αυτό δεν παρέχεται εντός του κουτιού.
Danish: IRMS-instrumenterne kan enten være konfigurerede med kontinuerlig strømning eller dobbelt indgang.
Greek: Τα όργανα IRMS µπορεί να είναι συνεχούς ροής ή να είναι διαµορφωµένα µε διπλή είσοδο.
Danish: Pædiatriske patienter: Pylobactell bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år p.g.a. utilstrækkelig dokumentation for virkning.
Greek: Παιδιατρικοί ασθενείς: Το Pylobactell δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών λόγω ανεπαρκών στοιχείων για την αποτελεσµατικότητα.
Danish: Center:
Greek: Κέντρο:
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓIΚΕΣ IΔIΟΤΗΤΕΣ
Danish: Alternativt kan enhver anden passende valideret metode anvendes, udført af et hvilket som helst objektivt kvalificeret laboratorium.
Greek: Αλλιώς, µπορεί να χρησιµοποιηθεί οποιαδήποτε άλλη κατάλληλα εγκεκριµένη µέθοδος, που διεξάγεται από οποιοδήποτε αντικειµενικά ειδικευµένο εργαστήριο.
Danish: Kommentarer:
Greek: Σχόλια:
Danish: 4.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner Ikke relevant.
Greek: 4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών Δεν εφαρµόζεται.
Danish: Sammenlignet med biopsibaserede metoder til diagnosticering af H. pylori infektion, ved hjælp af data fra to terapeutiske forsøg, har Pylobactell under forskellige forhold (præ-undersøgelses- og opfølgningsbesøg) opnået følsomhedsbestemmelser over 95 % med lavere ensidig 95 % konfidensgrænse mellem 93 % og 98 %.
Greek: Εν συγκρίσει µε τεχνικές βασισµένες στην βιοψία για τη διάγνωση µόλυνσης µε H. pylοri/Ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού, χρησιµοποιώντας δεδοµένα από δύο θεραπευτικές δοκιµασίες, το Pylοbactell επέτυχε κατά την διάρκεια διαφορετικών καταστάσεων, (προ της µελέτης και κατά τις επισκέψεις παρακολούθησης) εκτιµήσεις ευαισθησίας άνω των 95% µε κατώτερο όριο εµπιστοσύνης µιας πλευράς 95%, κυµαινόµενο από 93% µέχρι 98%.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 07 maj 1998 Dato for seneste fornyelse: 07 maj 2008
Greek: Ηµεροµηνία τελευταίας ανανέωσης: 07 Μαΐου 2008
Danish: Brug ikke Pylobactell - hvis De er allergisk over for 13C-urea eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
Greek: Μην χρησιµοποιήσετε το Pylοbactell: σε περίπτωση αλλεργίας στη 13C-ουρία ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρµάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)..
Danish: Det skal være muligt at korrigere for instrumentfejlvisning under en analyse.
Greek: Πρέπει να υπάρχει πρόβλεψη για διόρθωση της παρέκκλισης των εργαλείων κατά τη διάρκεια µιας ανάλυσης.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før De bruger pylobactell:
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρµακοποιό ή τον νοσοκόµο σας πριν χρησιµοποιήσετε το Pylobactell σας εάν:
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse
Greek: Όνοµα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσµευση των παρτίδων
Danish: Det anbefales, at udåndingsprøven udføres, mens De sidder ned.
Greek: Συνιστάται όπως η εξέταση της εκπνοής να εκτελείται ενώ είστε καθισµένοι.
Danish: I så fald angiv venligst, hvornår behandlingen ophørte.
Greek: Αν ναι, παρακαλώ να δείξετε πότε τελείωσε η θεραπεία.
Danish: • hvis De har eller har mistanke om, at De har en maveinfektion.
Greek: • έχετε ή υποπτεύεστε ότι έχετε κάποια γαστρική λοίµωξη.
Danish: IRMS-systemet skal have en tredobbelt opsamlerenhed til at muliggøre samtidig måling af ioner ved masse/ladningsforhold 44, 45 og 46 svingninger i iltisotopindholdet.
Greek: Η IRMS πρέπει να διαθέτει ένα τριπλό συλλέκτη προκειµένου να επιτρέπεται η ταυτόχρονη ανίχνευση των ιόντων της αναλογίας φορτίου/µάζας 44, 45 και 46 σε διακυµάνσεις στο περιεχόµενο των ισοτόπων οξυγόνου.
Danish: Faste: De bør faste i fire timer, inden De tager prøven (se sektion 2 "Brug af Pylobactell sammen med mad og drikke")
Greek: Νηστεία Θα πρέπει να παραµείνετε νηστικοί για 4 ώρες πριν την εξέταση (βλέπε παράγραφο 2, Λήψη του Pylobactell µε τροφές και ποτά)
Danish: Mængden af 13C i udåndingsluften vil afhænge af den type mad, De har spist.
Greek: Το πραγµατικό ποσοστό του 13C στην εκπνοή εξαρτάται από τον είδος των τροφίµων που καταναλώσατε.
Danish: Prøveproceduren omfatter følgende punkter: (En kort udgave af denne vejledning findes på bagsiden af Deres formular til rekvisition af analyse)
Greek: Η διαδικασία της εξέτασης ακολουθεί τα κατωτέρω βήµατα: (Μία περίληψη των εν λόγω οδηγιών περιλαµβάνεται στην όπισθεν σελίδα του εντύπου «Αίτηση για Ανάλυση»)
Danish: • hvis De har fået fjernet en del af Deres mave (partiel gastrektomi), da prøvens pålidelighed ikke er blevet afprøvet hos sådanne patienter.
Greek: • µέρος του στοµάχου σας έχει αφαιρεθεί (µερική γαστρεκτοµή) καθώς η αξιοπιστία της δοκιµασίας δεν έχει αποδειχτεί σε αυτούς του ασθενείς.
Danish: Hvert sæt Pylobactell udåndingsprøve indeholder:
Greek: Κάθε πακέτο αναπνευστικής δοκιµασίας Pylobactell περιέχει:
Danish: Der er ikke indberettet bivirkninger i forbindelse med Pylobactell.
Greek: Δεν έχει αναφερθεί καµία παρενέργεια στο Pylοbactell.
Danish: Hvis De ikke kan tåle det anbefalede prøvemåltid, vil Deres læge rådgive Dem om et alternativt prøvemåltid.
Greek: Εάν δεν µπορείτε να πάρετε το συνιστώµενο γεύµα εξέτασης, ο γιατρός σας θα σας συµβουλέψει για ένα εναλλακτικό γεύµα εξέτασης.
Danish: Voksne: Tabletten skal opløses i vand og tages 10 minutter efter starten af ureaudåndingsprøveproceduren.
Greek: Ενήλικες: Το δισκίο πρέπει να διαλύεται στο νερό και θα λαµβάνεται 10 λεπτά µετά την έναρξη της διαδικασίας του αναπνευστικού ελέγχου ουρίας.
Danish: De må ikke tage prøven:
Greek: Μην υποβληθείτε σε αυτή τη δοκιµασία εάν:
Danish: Vent i fem minutter.
Greek: Περιµένετε 5 λεπτά.
Danish: Sættet med Pylobactell 13C-urea-udåndingsprøven indeholder en varmeforseglet PET/aluminumfolielamineret pose med én Pylobactell-tablet, seks stk. reagensglas med hætter og stregkodeetiketter, tre stk. ekstra stregkodeetiketter, ét stk. 30 ml blande- og drikkeglas med hætte, to stk. sugerør, indlægsseddel og en formular til rekvisition af analyse.
Greek: Tο πακέτο για το αναπνευστικό τεστ 13C-Ουρίας της Pylοbactell περιέχει ένα σφραγισµένο µε θερµότητα ΡΕΤ/αλουµινόχαρτο/LDPE ελασµατοειδές φακελλίσκο που περιέχει ένα δισκίο Pylοbactell, έξι γυάλινους σωλήνες µε καπάκια και επισηµάνσεις µε γραµµικό κώδικα, τρεις επιπρόσθετες επισηµάνσεις µε γραµµικό κώδικα, ένα γυάλινο φιαλίδιο 30 ml µε καπάκι για ανάµιξη και χορήγηση, δυο καλαµάκια, ένα φυλλάδιο για την συσκευασία και ένα έντυπο αίτησης για ανάλυση.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Denne prøve skulle ikke påvirke Deres evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Greek: Οδήγηση και χειρισµός µηχανηµάτων Αυτή η εξέταση δεν πρέπει να επηρεάσει ικανότητά σας για οδήγηση και χειρισµό µηχανών.
Danish: To sugerør.
Greek: Δύο καλαµάκια.
Danish: • 6 reagensglas, 3 med hvide hætter og 3 med røde hætter.
Greek: • 6 γυάλινα σωληνάρια, 3 µε λευκά καπάκια και 3 µε κόκκινα καπάκια.
Danish: Dette er vigtigt, for at prøven skal fungere korrekt.
Greek: Αυτό είναι σηµαντικό για τη σωστή λειτουργία της εξέτασης.
Danish: • Deres læge ønsker at fastslå, om De lider af en H. pylori infektion for at hjælpe med at diagnosticere Deres tilstand.
Greek: • Ο γιατρός σας θέλει να βεβαιωθεί εάν υποφέρετε από µόλυνση του Ελικοβακτηριδίου του πυλωρού, έτσι ώστε να βοηθηθεί στη διάγνωση της κατάστασής σας.
Danish: Der foreligger meddelelser om, at stoffet krydser placenta og trænger ind i øjet.
Greek: Έχει αναφερθεί ότι διασχίζει τον πλακούντα και εισχωρεί στο µάτι.
Danish: Forsegl låget på æsken, inden prøverne returneres for analyse
Greek: ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ Σφραγίστε το καπάκι του κουτιού πριν επιστρέψετε τα δείγµατα για ανάλυση
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter, hvor faste kan have medicinske konsekvenser.
Greek: Θα πρέπει να ληφθεί φροντίδα σε ασθενείς όπου η νηστεία µπορεί να έχει ιατρικές περιπλοκές.
Danish: • 2 sugerør.
Greek: • 2 καλαµάκια.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. 4.9 Overdosering
Greek: Ζητείται από τους επαγγελµατίες του τοµέα της υγειονοµικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούµενες ανεπιθύµητες ενέργειες µέσω του εθνικού συστήµατος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτηµα V. 4.9 Υπερδοσολογία
Danish: Analyse af udåndingsprøver samt testspecifikationer
Greek: Aνάλυση των αναπνευστικών δειγµάτων και προδιαγραφές δοκιµασίας
Danish: Hvis der er en væsentlig stigning i mængden af 13C, vil det fortælle Deres læge, at der er aktive H. pylori til stede.
Greek: Εάν υπάρξει σηµαντική αύξηση του ποσοστού του θα γνωστοποιήσει στο γιατρό σας, ότι υπάρχει ενεργό H. pylori.
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕIΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡIΑΣ
Danish: Efter prøvemåltidet tages der tre prøver af Deres udåndingsluft.
Greek: Μετά την πόση του «γεύµατος εξέτασης», θα ληφθούν 3 δείγµατα της εκπνοής σας.
Danish: 13C og urea er uskadelige, naturligt forekommende stoffer, som findes i kroppen.
Greek: C και η ουρία είναι ακίνδυνες, φυσικά εµφανιζόµενες ουσίες που βρίσκονται στο σώµα σας.
Danish: Hæmning af H. pylori kan give falske negative resultater.
Greek: Καταστολή του Η. pylοri ενδέχεται να δώσει λανθασµένα αρνητικά αποτελέσµατα.
Danish: Alternativ diagnose med invasive endoskopimetoder kan være indiceret for at undersøge forekomsten af evt. andre komplikationer, f.eks. mavesår, autoimmun gastritis og maligniteter.
Greek: Εναλλακτική διάγνωση µε ενδοσκοπικές µεθόδους εισβολής µπορεί να ενδείκνυνται για την εξέταση της παρουσίας οποιωνδήποτε άλλων περιπλοκών, π.χ. γαστρικού έλκους, αυτοανοσία γαστρίτιδος και κακοήθων όγκων.
Danish: Deres læge har anbefalet, at De får taget en 13C-urea-udåndingsprøve af en af følgende grunde:
Greek: Ο γιατρός σας συνέστησε να κάνετε µία αναπνευστική δοκιµασία 13C-ουρίας, για έναν εκ των κατωτέρω αναφερόµενων λόγων:
Danish: Udfyld formularen til rekvisition af analyse med patientens oplysninger i formularens venstre side og lægens navn og adresse i den højre side.
Greek: Συµπληρώστε την αίτηση για ανάλυση µε τα στοιχεία του ασθενούς στην αριστερή πλευρά της αίτησης και το όνοµα και τη διεύθυνση του γιατρού στη δεξιά πλευρά της αίτησης.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Greek: Λεπτοµερείς πληροφορίες για το φάρµακο αυτό είναι διαθέσιµες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισµού Φαρµάκων: http://www.ema.europa.eu
Danish: Fjern gradvist sugerøret fra reagensglasset, efterhånden som De ånder ud.
Greek: Αφαιρέστε σταδιακά το καλαµάκι από το σωληνάριο καθώς εκπνέετε.
Danish: IRMS-kildeparametrene og indstillingen skal optimeres daglig.
Greek: Οι παράµετροι της πηγής IRMS και ο συντονισµός πρέπει να βελτιστοποιούνται ηµερησίως.
Danish: Det er derfor usandsynligt, at dosen på 100 mg kunne forårsage skadelig virkning ved graviditet og amning.
Greek: Είναι, εποµένως, απίθανο η δόση της ουρίας των 100mg να προκαλέσει οποιαδήποτε δυσµενή συνέπεια στην εγκυµοσύνη και τον θηλασµό.