FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: N=9186
Slovenian: Klopidogrel n = 9186 Vrednost p*
Danish: Brugen af ticagrelor hos patienter med kendt øget risiko for blødning afvejes mod fordelene ved forebyggelse af aterotrombotiske hændelser (se pkt.
Slovenian: Tveganje krvavitev Uporabo ticagrelorja je treba pri bolnikih z večjim tveganjem krvavitev pretehtati v primerjavi s koristmi preprečevanja aterotrombotičnih dogodkov (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Danish: Samtidig administration af ticagrelor og tolbutamid resulterede ikke i en ændring af plasmaniveauerne for de to lægemidler, hvilket indikerer at ticagrelor ikke er en CYP2C9-hæmmer og med stor sandsynlighed ikke vil ændre den CYP2C9-medierede metabolisme af lægemidler som warfarin og tolbutamid.
Slovenian: To kaže, da ticagrelor ne zavira CYP2C9 in tako ni verjetno, da bi spremenil presnovo drugih zdravil, npr. varfarina in tolbutamida, s CYP2C9.
Danish: Tablettens filmovertræk: hypromellose (E464), titandioxid (E171), macrogol 400, jernoxid, sort (E172), jernoxid, rød (E172).
Slovenian: Filmska obloga tablete: hipromeloza (E464), titanov dioksid (E171), makrogol 400, črni železov oksid (E172), rdeči železov oksid (E172).
Danish: Tabel 1.
Slovenian: Preglednica 2.
Danish: • PVC-PVDC/Al gennemsigtige blisterkort (med sol/måne-symbol) a 10 tabletter i æsker med 60 tabletter (6 blisterkort) og 180 tabletter (18 blisterkort).
Slovenian: • Prosojen pretisni omot (s simboloma sonce/mesec) iz PVC-PVDC/Al z 10 tabletami; škatle s 60 tabletami (6 pretisnih omotov) in s 180 tabletami (18 pretisnih omotov).
Danish: Relevant klinisk og/eller laboratoriemæssig monitorering anbefales derfor, når der gives P-gp-afhængige lægemidler med et snævert terapeutisk indeks såsom digoxin samtidig med ticagrelor.
Slovenian: Zato je med sočasno uporabo ticagrelorja in zdravil, ki so odvisna od P-gp in imajo ozek terapevtski indeks (kakršno je digoksin), priporočljiv ustrezen klinični in/ali laboratorijski nadzor (glejte poglavje 4.4).
Danish: Indtagelse af Brilique sammen med anden blodfortyndende medicin Din læge vil i reglen anbefale, at du også tager acetylsalicylsyre.
Slovenian: Zdravnik vam bo po navadi predpisal tudi jemanje acetilsalicilne kisline.
Danish: Forhøjet urinsyre
Slovenian: Zvišanje sečne kisline
Danish: Filmovertrukket tablet (tablet): Tabletterne er runde, bikonvekse, pink, filmovertrukne, præget med "60" over "T" på den ene side.
Slovenian: Filmsko obložena tableta (tableta): Tablete so okrogle, na obeh straneh izbočene, rožnate filmsko obložene tablete z oznako "60" nad "T" na eni strani.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for ældre patienter (se pkt.
Slovenian: Starejši bolniki Starejšim bolnikom odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
Danish: Der er begrænset erfaring med ticagrelor til patienter med moderat nedsat leverfunktion, og derfor bør der udvises forsigtighed ved disse patienter (se pkt.
Slovenian: Izkušenj s ticagrelorjem pri bolnikih z zmerno okvaro jeter je malo, zato je pri teh bolnikih potrebna previdnost (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Danish: Runde, flade, hvide til svagt lyserøde tabletter med skrå kanter, præget med "90" over "TI" på den ene side og glat på den anden.
Slovenian: Okrogla, ploščata, bela do bledo rožnata orodisperzibilna tableta s poševnimi robovi, z oznako "90" nad "TI" na eni strani in brez oznak na drugi strani.
Danish: Filmovertrukket tablet (tablet): Tabletterne er runde, bikonvekse, gule, filmovertrukne, præget med "90" over "T" på den ene side.
Slovenian: Filmsko obložena tableta (tableta): Tablete so okrogle, na obeh straneh izbočene, rumene filmsko obložene tablete z oznako "90" nad "T" na eni strani.
Danish: Tablettens filmovertræk: hypromellose (E464), titandioxid (E171), talcum, macrogol 400, jernoxid, gul (E172).
Slovenian: Filmska obloga tablete: hipromeloza (E464), titanov dioksid (E171), smukec, makrogol 400, rumeni železov oksid (E172).
Danish: • PVC-PVDC-Al perforerede, gennemsigtige blisterkort med enkeltdoseringer a 10 tabletter i æsker med 100x1 tabletter (10 blisterkort).
Slovenian: • Prosojen perforiran pretisni omot za enkratni odmerek iz PVC-PVDC/Al z 10 tabletami; škatle s 100x1 tableto (10 pretisnih omotov).
Danish: Bivirkninger, efter hyppighed og systemorganklasse (SOC)
Slovenian: Preglednica 1 - Neželeni učinki po pogostnosti in organskih sistemih
Danish: Brilique indeholder • Aktivt stof: ticagrelor.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Brilique • Učinkovina je ticagrelor.
Danish: Biotilgængeligheden af ticagrelor og de aktive metabolitter for knuste tabletter, blandet i vand, givet oralt eller administreret gennem en nasogastrisk sonde ned til maven, er sammenlignelig med biotilgængeligheden af de hele filmovertrukne tabletter med hensyn til AUC og Cmax.
Slovenian: Ticagrelor v obliki zdrobljenih tablet, zmešanih z vodo, dan peroralno ali po nazogastrični sondi v želodec, ima podobno biološko uporabnost kot cele tablete, kar zadeva AUC in Cmax ticagrelorja in njegovega aktivnega presnovka.
Danish: Der sås højere eksponeringer for ticagrelor (ca. 25 % for både Cmax og AUC) og den aktive metabolit hos ældre forsøgspersoner (≥75 år) AKS-patienter sammenlignet med yngre forsøgspersoner.
Slovenian: Pri starejših osebah (≥ 75 let) z AKS so v primerjavi z mlajšimi s populacijsko farmakokinetično analizo ugotovili večjo izpostavljenost ticagrelorju (približno 25 % za Cmax in AUC) in njegovemu aktivnemu presnovku.
Danish: Sammensat endepunkt CV-dødsfald/MI/ apopleksi
Slovenian: Sestavljeni: KV smrt/MI/ možganska kap
Danish: Tabletovertræk Titandioxid (E171) Sort jernoxid (E172) Rød jernoxid (E172) Macrogol 400
Slovenian: Obloga tablete titanov dioksid (E171) črni železov oksid (E172) rdeči železov oksid (E172) makrogol 400 hipromeloza (E464)
Danish: Der var dog ingen evidens af klinisk signifikante bivirkninger i PLATO-studiet efter samtidig administration af et eller flere lægemidler, der er kendt for at inducere bradykardi (f.eks. 96 % betablokkere, 33 % calciumantagonister (diltiazem og verapamil) og 4 % digoxin) (se pkt.
Slovenian: Vendar pa v preskušanju PLATO po sočasni uporabi z enim ali več zdravili, za katera je znano, da povzročajo bradikardijo (npr. 96 % antagonisti adrenergičnih receptorjev beta, 33 % zaviralca kalcijevih kanalčkov diltiazem in verapamil ter 4 % digoksin) niso ugotovili klinično pomembnih neželenih učinkov.
Danish: Effekten af behandling med ticagrelor i forhold til clopidogrel synes at være konsistent på tværs af mange undergrupper, herunder vægt; køn; anamnese med diabetes mellitus, transitorisk iskæmisk attak eller non-hæmoragisk apopleksi eller revaskularisering; samtidige behandlinger herunder hepariner, GpIIb/IIIa-hæmmere og syrepumpehæmmere (se pkt.
Slovenian: Kot kaže, je ta terapevtski učinek ticagrelorja pred klopidogrelom stalen po številnih podskupinah, vključno s telesno maso, spolom, zdravstveno anamnezo sladkorne bolezni, tranzitorno ishemično atako ali nehemoragično možgansko kapjo oz. revaskularizacijo, sočasnimi zdravili (vključno s heparini, zaviralci GpIIb/IIIa in zaviralci protonske črpalke; glejte poglavje 4.5), diagnozo končnega indeksnega dogodka (STEMI, NSTEMI ali nestabilna AP) ter terapevtske poti, nameravane pri randomizaciji (invazivna ali neinvazivna).
Danish: Other PLATO Major
Slovenian: PLATO vse hude
Danish: Blødning fra urinvejene
Slovenian: • krvavitev iz dlesni
Danish: Tilfælde af svimmelhed og forvirring er indberettet under behandling med ticagrelor.
Slovenian: Med zdravljenjem s ticagrelorjem so poročali o omotici in zmedenosti.
Danish: P-værdi
Slovenian: Vrednost
Danish: Runde, bikonvekse, gule tabletter præget med "90" over "T" på den ene side og glat på den anden.
Slovenian: Okrogla, bikonveksna rumena tableta z oznako "90" nad "T" na eni strani in brez oznak na drugi strani.
Danish: I forhold til ASA alene reducerede ticagrelor 60 mg to gange dagligt signifikant det primære sammensatte endepunkt for CV-dødsfald, MI og apopleksi.
Slovenian: Ticagrelor 60 mg dvakrat na dan je v primerjavi s samo ASA značilno zmanjšal primarni sestavljeni opazovani dogodek kardiovaskularne smrti, miokardnega infarkta in možganske kapi.
Danish: Der er ikke behov for nogen dosisjustering for patienter med let nedsat leverfunktion.
Slovenian: Bolnikom z blago okvaro jeter odmerka ni treba prilagoditi.
Danish: Patienter, der selv opfatter sig som negroide, havde en 18 % lavere biotilgængelighed af ticagrelor sammenlignet med kaukasiske patienter, og i kliniske farmakologistudier var eksponeringen (Cmax og AUC) for ticagrelor hos japanske forsøgspersoner ca. 40 % (20 % efter justering for kropsvægt) højere end hos kaukasiske forsøgspersoner.
Slovenian: V kliničnih farmakoloških študijah je bila izpostavljenost (Cmax in AUC) ticagrelorju pri japonskih preiskovancih približno 40 % večja (20 % večja po korekciji za telesno maso) kot pri belcih.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 01-2016.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 01-2016.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Brilique den 3. december 2010.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Brilique, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 3. decembra 2010.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Brilique findes på agenturets websted under: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Brilique je na voljo na spletni strani agencije website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Det betyder, at det hjælper med til at modvirke dannelse af blodpropper.
Slovenian: To pomeni, da pomaga preprečevati nastajanje krvnih strdkov.
Danish: Det må heller ikke anvendes til patienter, der tager andre lægemidler, som har en stærkt blokerende virkning på et af leverenzymerne (CYP3A4).
Slovenian: Prav tako ga ne smejo uporabljati bolniki, ki jemljejo druga zdravila z močnim zaviralnim učinkom na enega od jetrnih encimov (CYP3A4).
Danish: Andre oplysninger om Brilique
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Brilique
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Brilique.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Brilique.
Danish: Det leveres som tabletter (60 og 90 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (60 in 90 mg).
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Brilique opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Brilique.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Brilique večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Brilique, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Brilique preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Brilique skal anvendes.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Danish: Brilique er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof ticagrelor.
Slovenian: Brilique je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino ticagrelor.
Danish: Patienterne tog også aspirin og blev behandlet i op til et år.
Slovenian: Bolniki so jemali tudi aspirin in so se zdravili največ eno leto.
Danish: Patienterne tog desuden aspirin og blev behandlet i op til tre år.
Slovenian: Bolniki so jemali tudi aspirin in so se zdravili največ tri leta.
Danish: Disse lægemidler er f.eks. ketoconazol (mod svampeinfektioner), clarithromycin (et antibiotikum), atazanavir og ritonavir (til hivpositive patienter) og nefazodon (mod depression).
Slovenian: To so zdravila, kot so ketokonazol (za zdravljenje glivičnih okužb), klaritromicin (antibiotik), atazanavir in ritonavir (zdravili za zdravljenje bolnikov, okuženih z virusom HIV) in nefazodon (za zdravljenje depresije).
Danish: Hvorfor blev Brilique godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Brilique odobreno?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Brilique?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Brilique?
Danish: Lægen kan af sundhedsmæssige årsager give patienten besked om ikke at tage aspirin.
Slovenian: Zaradi zdravstvenih razlogov pa jim lahko zdravnik jemanje aspirina odsvetuje.
Danish: Det primære mål for virkningen i begge undersøgelser var antallet af patienter, der fik et nyt hjerteanfald, et slagtilfælde eller døde af en hjerte-kar-sygdom.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je pri obeh študijah temeljilo na številu bolnikov, ki so doživeli še en srčni infarkt ali kap oziroma so umrli zaradi srčno-žilne bolezni.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Brilique (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er dyspnø (åndedrætsbesvær), blødning og forhøjet urinsyreindhold i blodet.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Brilique (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so dispneja (težave z dihanjem), krvavitve in povečane ravni sečne kisline v krvi.
Danish: Dermed bliver blodpladerne mindre klæbrige, hvilket mindsker risikoen for, at der opstår en blodprop, og det er med til at forebygge slagtilfælde eller endnu et hjerteanfald.
Slovenian: Zaradi tega trombociti ne postanejo „lepljivi", kar zmanjša tveganje za nastanek krvnega strdka in pripomore k preprečevanju kapi ali drugega srčnega infarkta.
Danish: Brilique anvendes sammen med aspirin (acetylsalicylsyre) til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser (problemer, der skyldes blodpropper og åreforkalkning), såsom hjerteanfald og slagtilfælde.
Slovenian: Zdravilo Brilique se uporablja skupaj z aspirinom (acetilsalicilno kislino) za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov (težav zaradi krvnih strdkov in zatrditve arterij), kot sta srčni infarkt ali kap.
Danish: Ved længerevarende behandling skal dosen af Brilique reduceres til én 60 mg-tablet to gange dagligt.
Slovenian: Pri daljšem zdravljenju je treba odmerek zdravila Brilique zmanjšati na eno 60-miligramsko tableto dvakrat na dan.
Danish: Ticagrelor forhindrer blodpladerne i at klæbe sig sammen ved at blokere virkningen af et stof, der kaldes ADP, når det binder sig til blodpladernes overflade.
Slovenian: Ticagrelor prepreči agregacijo trombocitov tako, da zavira delovanje snovi, imenovane ADP, ko se pritrdi na površino trombocitov.
Danish: I en anden hovedundersøgelse blev Brilique sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling) hos over 21 000 voksne, som havde haft et hjerteanfald 1-3 år tidligere og som har høj risiko for en aterotrombotisk hændelse.
Slovenian: V drugi glavni študiji so zdravilo Brilique primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) pri več kot 21 000 odraslih, ki doživeli srčni infarkt eno do tri leta prej in pri katerih je obstajalo veliko tveganje za nastanek aterotrombotičnih dogodkov.
Danish: I den første hovedundersøgelse (hos patienter med akut koronart syndrom) fik 9,3 % af de patienter, der blev behandlet med Brilique, endnu et hjerteanfald, et slagtilfælde eller døde af en hjerte-kar-sygdom sammenlignet med 10,9 % af de patienter, der blev behandlet med clopidogrel.
Slovenian: V prvi glavni študiji (pri bolnikih z akutnim koronarnim sindromom) je 9,3 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Brilique, doživelo še en srčni infarkt ali kap ali pa so umrli zaradi srčno-žilne bolezni, v primerjavi z 10,9 % bolnikov, ki so jemali klopidogrel.
Danish: Hos patienter med akut koronart syndrom vurderede CHMP, at Brilique i en dosis på 90 mg to gange dagligt og givet sammen med aspirin mindsker risikoen for aterotrombotiske hændelser såsom hjerteanfald, slagtilfælde eller død som følge af en kardiovaskulær hændelse.
Slovenian: Menil je, da pri bolnikih z akutnim koronarnim sindromom zdravilo Brilique v 90-miligramskem odmerku, vzetem dvakrat na dan skupaj z aspirinom, zmanjša tveganje za nastanek aterotrombotičnih dogodkov, kot so srčni infarkt, kap in smrt zaradi srčno-žilne bolezni.
Danish: Hvordan blev Brilique undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Brilique raziskano?
Danish: Patienterne tog Brilique to gange dagligt i en dosis på enten 60 mg eller 90 mg.
Slovenian: Bolniki so zdravilo Brilique jemali dvakrat na dan v 60-miligramskem oziroma 90-miligramskem odmerku.
Danish: Der anbefales en lavere dosis på 60 mg to gange dagligt til disse patienter.
Slovenian: Pri teh bolnikih se priporoča nižji, 60-miligramski odmerek dvakrat na dan.
Danish: Brilique blev sammenlignet med clopidogrel (et andet stof, der hæmmer blodpladernes aggregering) i en hovedundersøgelse med over 18 000 voksne, som havde haft et hjerteanfald eller havde ustabil angina.
Slovenian: Zdravilo Brilique so primerjali s klopidogrelom (drugim zaviralcem agregacije trombocitov) v glavni študiji, v katero je bilo vključenih več kot 18 000 odraslih z nestabilno angino pektoris ali po srčnem infarktu.
Danish: Brilique må ikke anvendes til patienter, som lider af svær leversygdom, har en aktiv blødning eller har haft en hjerneblødning.
Slovenian: Zdravila Brilique ne smejo uporabljati bolniki s hudim obolenjem jeter ali ki trenutno krvavijo in bolniki, ki so imeli krvavitev v možganih.
Danish: Brilique viste sig af have en gavnlig virkning på patienter, der har haft et hjerteanfald eller ustabil angina.
Slovenian: Zdravilo Brilique se je izkazalo kot koristno za bolnike z nestabilno angino ali po srčnem infarktu.
Danish: I den anden hovedundersøgelse (hos patienter, der tidligere havde haft hjerteanfald) fik 7,8 % af patienter, der tog 60 mg Brilique to gange dagligt, endnu et hjerteanfald, et slagtilfælde eller døde af en hjerte-kar-sygdom sammenlignet med 9,0 % af patienter, der fik placebo.
Slovenian: V drugi glavni študiji (pri bolnikih, ki so doživeli srčni infarkt ali kap) je 7,8 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Brilique v 60-miligramskem odmerku dvakrat na dan, doživelo še en srčni infarkt ali kap ali pa so umrli zaradi srčno-žilne bolezni, v primerjavi z 9,0 % bolnikov, ki so jemali klopidogrel.
Danish: Brilique anvendes desuden til voksne, som har haft et hjerteanfald for mindst et år siden, og som har høj risiko for en aterotrombotisk hændelse.
Slovenian: Zdravilo Brilique se uporablja tudi pri odraslih, ki so doživeli srčni infarkt pred enim letom ali več, in pri katerih obstaja veliko tveganje za nastanek aterotrombotičnih dogodkov.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Brilique fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Brilique, glejte navodilo za uporabo.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger ved Brilique fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev pri uporabi zdravila Brilique glejte navodilo za uporabo.
Danish: Når blodet koagulerer, skyldes det, at cellefragmenterne i blodet (blodpladerne) klæber sig sammen.
Slovenian: Strjevanje krvi je posledica agregacije (zlepljanja) celičnih delcev v krvi, imenovanih trombociti.
Danish: Hvad anvendes Brilique til?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Brilique uporablja?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Brilique?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Brilique izkazalo med študijami?
Danish: Hvordan anvendes Brilique?
Slovenian: Kako se zdravilo Brilique uporablja?
Danish: Det aktive stof i Brilique, ticagrelor, forhindrer blodpladerne i at aggregere (klæbe sig sammen).
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Brilique, ticagrelor, je zaviralec agregacije trombocitov.
Danish: Det anvendes til voksne med akut koronart syndrom, som er en gruppe tilstande, hvor blodgennemstrømningen i de blodkar, der forsyner hjertet, er blokeret, så hjertevævet ikke virker, som det skal, eller dør.
Slovenian: Uporablja se pri odraslih z akutnim koronarnim sindromom, tj. skupino obolenj, pri katerih je dotok krvi v žilah, ki oskrbujejo srce, zavrt, zaradi česar srčno tkivo ne more pravilno delovati ali odmre, in ki zajema srčni infarkt in nestabilno angino pektoris (hudo obliko bolečine v prsih).
Danish: Hvad er Brilique?
Slovenian: Kaj je zdravilo Brilique?
Danish: For patienter med akut koronart syndrom er startdosen af Brilique to 90 mg-tabletter, der tages samtidig, hvorefter den faste dosis er én 90 mg-tablet to gange dagligt.
Slovenian: Začetni odmerek zdravila Brilique pri bolnikih z akutnim koronarnim sindromom sta dve 90-miligramski tableti, ki ju bolnik vzame hkrati, sledi pa redni odmerek ene 90-miligramske tablete dvakrat na dan. Zdravljenje z zdravilom Brilique lahko traja eno leto, razen če zdravnik presodi, da ga je treba prekiniti prej.
Danish: I forbindelse med hjerteanfald, slagtilfælde eller død som følge af en kardiovaskulær hændelse er der desuden påvist en gavnlig virkning hos patienter, som har haft et hjerteanfald for mindst et år siden og har høj risiko for en aterotrombotisk hændelse.
Slovenian: Prav tako so bile pri bolnikih, pri so doživeli srčni infarkt pred najmanj enim letom in pri katerih obstaja veliko tveganje za nastanek aterotrombotičnih dogodkov opažene koristi v zvezi s srčnim infarktom, kapjo in smrtjo zaradi srčno-žilne bolezni.
Danish: 3 inhalatorer, som hver har 60 doser
Slovenian: 3 inhalatorji s 60 odmerki
Danish: Tryk her og træk
Slovenian: Tukaj stisnite in povlecite
Danish: • Risikostyringsplan (RMP)
Slovenian: • • Načrt za obvladovanje tveganja (RMP)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. november 2014 Dato for seneste fornyelse:
Slovenian: Datum prve odobritve: 19. november 2014 Datum zadnjega podaljšanja:
Danish: Ikke til akut brug
Slovenian: Ni za akutno uporabo
Danish: Skal anvendes inden for 60 dage efter posen åbnes.
Slovenian: Uporabite v 60 dneh od odprtja vrečke.
Danish: Hyppigheden af denne bivirkning kan ikke beregnes ud fra tilgængelige data.
Slovenian: Pogostnosti te reakcije ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo.
Danish: Det kan være nødvendigt at modtage lægehjælp.
Slovenian: Morda boste potrebovali zdravniško pomoč.
Danish: Der blev tilføjet et adfærdsmæssigt interventionsprogram til begge behandlingsgrupper i yderligere 4 uger.
Slovenian: Obema terapevtskima skupinama so za dodatne 4 tedne dodali vedenjski intervencijski program.
Danish: Det garanterer, at der altid er tilstrækkelig medicin i din krop til at hjælpe dig med at trække vejret lettere hele dagen og natten.
Slovenian: S tem zagotovite, da je v vašem telesu vedno dovolj zdravila, kar vam olajša dihanje skozi cel dan in noč.
Danish: Når du trykker knappen helt ned, skifter kontrolvinduet fra rødt til grønt.
Slovenian: Ko pritisnete gumb do konca, se kontrolno okence spremeni iz rdečega v zelenega.
Danish: Denne bivirkning opstår sjældent (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 mennesker).
Slovenian: Ta reakcija se lahko pojavi redko (pojavi se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov).
Danish: Hypokaliæmi er normalt forbigående og kræver ikke supplerende behandling.
Slovenian: Hipokaliemija je po navadi prehodna, zato ne zahteva dodatnega zdravljenja.
Danish: Kortåndethed og andre symptomatiske udfald:
Slovenian: Zadihanost in drugi simptomatski izidi:
Danish: • Medicin, som sænker kaliummængden i dit blod.
Slovenian: • zdravila, ki znižujejo raven kalija v krvi.
Danish: Det kan være skadeligt for dem, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Danish: Medicinen skal anvendes hver dag, to gange om dagen og ikke kun, når du oplever vejrtrækningsproblemer eller andre symptomer på KOL.
Slovenian: Zdravilo je treba uporabljati vsak dan dvakrat na dan, in ne samo takrat, ko se pojavijo težave z dihanjem ali drugi simptomi KOPB.