FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Študija je pokazala, da je bilo med bolniki, ki so jemali zdravilo Multaq, manj hospitalizacij zaradi kardiovaskularnih težav (težav, ki prizadenejo srce in ožilje), zlasti tistih, ki so povezane z atrijsko fibrilacijo.
Estonian: Uuringus selgus, et Multaqi uuringurühmas hospitaliseeriti vähem patsiente südame-veresoonkonna häirete, eelkõige kodade virvenduse tõttu.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Multaq, glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Multaqi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovenian: Kako se zdravilo Multaq uporablja?
Estonian: Kuidas Multaqit kasutatakse?
Slovenian: Bolniki, ki so v preteklosti utrpeli poškodbe jeter ali pljuč zaradi zdravljenja z amiodaronom (drugim zdravilom za zdravljenje aritmije), zdravila Multaq ne smejo jemati.
Estonian: Multaqit ei tohi kasutada patsiendid, kellel pärast ravi amiodarooniga (samuti arütmiaravim) on esinenud maksa- või kopsukahjustus.
Slovenian: Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.>
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.>
Slovenian: Različica 4, 02/2016
Estonian: Versioon 04, 02/2016
Slovenian: Glejte poglavje 4.>
Estonian: Vt lõik 4.>
Slovenian: <...> <6 mesecev> <...> <1 leto> <18 mesecev> <2 leti> <30 mesecev> <3 leta> <...>
Estonian: <...> <6 kuud> <...> <1 aasta> <18 kuud> <2 aastat> <30 kuud> <3 aastat> <...>
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: {skupina}, oznaka ATC: {oznaka} <še ni bila dodeljena>
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: {rühm}, ATC-kood: {kood} <ei ole veel omistatud>
Slovenian: <Klinična učinkovitost in varnost>
Estonian: <Kliiniline efektiivsus ja ohutus>
Slovenian: <Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju:>>
Estonian: <Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:>
Slovenian: <Zdravilo {(izmišljeno) ime} je podobno biološko zdravilo.
Estonian: <{(Väljamõeldud) nimetus} on bioloogiliselt sarnane ravimpreparaat.
Slovenian: <Študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih.>
Estonian: <Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.>
Slovenian: < Podatkov ni na voljo.> <Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavju <4.8> <5.1> <5.2>, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.>
Estonian: <Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes <4.8> <5.1> <5.2>, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.>
Slovenian: <Ni posebnih zahtev <za odstranjevanje>.>
Estonian: <Erinõuded <hävitamiseks> puuduvad.>
Slovenian: <Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.>
Estonian: <Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.>
Slovenian: <Ocena tveganja za okolje>
Estonian: <Keskkonnariski hindamine>
Slovenian: <Zdravilo je samo za diagnostične namene.>
Estonian: <Ravim on ainult diagnostiliseks kasutamiseks.>
Slovenian: <Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite {opis vidnih znakov kvarjenja}.>
Estonian: <Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate {ilmsete/nähtavate riknemise märkide kirjeldus}.>
Slovenian: <Priporočeni odmerek je ...>
Estonian: <Soovitatav annus on ...>
Slovenian: To pomeni, da <zaradi redkosti bolezni> <iz znanstvenih razlogov> <iz etičnih razlogov> ni bilo mogoče pridobiti vseh podatkov o zdravilu.
Estonian: See tähendab, et <harvaesineva haiguse tõttu> <teaduslikel põhjustel> <eetilistel põhjustel> ei ole olnud võimalik saada selle ravimi kohta täielikku teavet.
Slovenian: <{Ime države članice}> <{Ime zdravila}>
Estonian: <{Liikmesriigi nimi}> <{Ravimi nimetus}>
Slovenian: <Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.>
Estonian: <Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada.>
Slovenian: < PC: {številka} [koda zdravila]
Estonian: <PC: {number} [tootekood]
Slovenian: <Mehanizem delovanja>
Estonian: <Toimemehhanism>
Slovenian: <PRILOGA III> [For referral procedures]
Estonian: < III LISA > [For referral procedures]
Slovenian: NAVODILA ZA PRIPRAVO RADIOFARMAKOV>
Estonian: RADIOFARMATSEUTILISE PREPARAADI VALMISTAMISE JUHEND>
Slovenian: <Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju <6.6> <in> <12>.>
Estonian: <Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6> <ja> <12>.>
Slovenian: {Ime}
Estonian: {Nimi}
Slovenian: Kaj je zdravilo X in za kaj ga uporabljamo
Estonian: 1. Mis ravim on X ja milleks seda kasutatakse
Slovenian: <Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna.>
Estonian: <Põhjendus Braille' mitte lisamiseks.>
Slovenian: <Tableta se lahko deli na enake odmerke.>
Estonian: <Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.>
Slovenian: <Biotransformacija>
Estonian: <Biotransformatsioon>
Slovenian: <Jih ni.>
Estonian: <Puudub.>
Slovenian: DOZIMETRIJA>
Estonian: DOSIMEETRIA>
Slovenian: Zdravilo X skupaj 
 <z> <hrano> <in> <,> <pijačo> <in> <alkoholom>
Estonian: X koos <toidu> <ja> <,> <joogi> <ja> <alkoholiga>
Slovenian: Podrobne informacije so objavljene na spletni strani {Ime države članice/Agencije}>
Estonian: Täpne teave on kättesaadav {Liikmesriik/Amet}-i kodulehel>
Slovenian: <Zdravilo { izmišljeno ime} <nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv > <ima blag vpliv> <ima zmeren vpliv> <ima pomemben vpliv> na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.>
Estonian: <{Väljamõeldud nimetus} <mõjutab <ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt> <kergelt> <mõõdukalt> <tugevalt> autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.>
Slovenian: <Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti <prejšnjo tableto> <prejšnji odmerek> <…>.>
Estonian: <Ärge võtke kahekordset annust, kui <tablett> <annus> <…> jäi eelmisel korral võtmata.>
Slovenian: <Zdravilo je pridobilo dovoljenje za promet v "izjemnih okoliščinah".
Estonian: <Ravim on saanud müügiloa erandlikel asjaoludel.
Slovenian: Izgled zdravila X in vsebina pakiranja
Estonian: Kuidas X välja näeb ja pakendi sisu
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.>
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.>
Slovenian: - <če ste alergični na {zdravilno(e) učinkovino(e)} ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).>
Estonian: - <kui olete {toimeaine(te)} või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.>
Slovenian: <Pred začetkom <jemanja> <uporabe> zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Estonian: <Enne ravimi <kasutamist> <võtmist> lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne <{MM/LLLL}> <{mesec LLLL}>
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud <{KK.AAAA}> <{kuu AAAA}>.
Slovenian: <Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni:>
Estonian: <See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:>
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Prilogi V.*
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" V lisas,* kaudu.
Slovenian: <Obvestite <zdravnika> <ali> <farmacevta>, če <jemljete> <uporabljate>, ste pred kratkim <jemali> <uporabljali> ali pa boste morda začeli <jemati> <uporabljati> katero koli drugo zdravilo.>
Estonian: <Teatage oma <arstile> <või> <apteekrile>, kui te <võtate> <kasutate> või olete hiljuti <kasutanud> <võtnud> või kavatsete <kasutada> <võtta> mis tahes muid ravimeid.>
Slovenian: <Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.>
Estonian: <Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.>
Slovenian: <Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala, vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.>
Estonian: <Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse, reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.>
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na <nalepki> <škatli> <steklenici> <...> <poleg oznake {okrajšava za rok uporabnosti}.> <Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.>
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud <sildil> <karbil> <pudelil> <...> <pärast {kuupäev PP.KK.AAAA}.> <Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.>
Slovenian: <Študij medsebojnega delovanja niso izvedli.>
Estonian: <Koostoimeid ei ole uuritud.>
Slovenian: Nosečnost <in> <,> dojenje <in plodnost>
Estonian: Rasedus <ja> <,> imetamine <ja viljakus>
Slovenian: <Previdnostni ukrepi potrebni pred ravnanjem z zdravilom ali dajanjem zdravila>
Estonian: <Enne ravimi käsitsemist või manustamist tuleb järgida ettevaatusabinõusid>
Slovenian: <Zdravilo X vsebuje {ime pomožne(ih) snovi}>
Estonian: <X sisaldab {abiaine(te) nimetus}>
Slovenian: <[glejte Prilogo I - izpolni država članica]> [For referral procedures, as appropriate]
Estonian: <[Vaata I lisa - täidetakse riiklikult]> [For referral procedures, as appropriate]
Slovenian: <{DD. mesec LLLL}>
Estonian: <{PP. kuu AAAA}>
Slovenian: <Zdravilo {X} je indicirano pri <odraslih> <novorojencih> <dojenčkih> <otrocih> <mladostnikih> <starih {x do y}> <let> <mesecev>.>
Estonian: <{X} on näidustatud <täiskasvanutele> <vastsündinutele> <väikelastele> <lastele> <noorukitele> <vanuses {x kuni y}> <aastat> <kuud>.>
Slovenian: Ne <jemljite> <uporabljajte> zdravila X<:>
Estonian: Ärge <võtke> <kasutage> X'i<:>
Slovenian: POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA,
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE,
Slovenian: <Datum prve odobritve: <{DD. mesec LLLL}>
Estonian: <Müügiloa esmase väljastamise kuupäev>: {PP. kuu AAAA}>
Slovenian: Glejte poglavje 4.8, kako poročati o neželenih učinkih.> [SAMO za zdravila, za katera se izvaja dodatno spremljanje varnosti.]
Estonian: Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.8.> [AINULT täiendava järelevalve all olevad ravimid]
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje <in ravnanje z zdravilom>
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks <ja käsitlemiseks>
Slovenian: Otroci <in mladostniki>
Estonian: Lapsed <ja noorukid>
Slovenian: <Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.>
Estonian: <Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.>
Slovenian: <Za pogoje shranjevanja po <rekonstituciji> <redčenju> <prvem odprtju> zdravila glejte poglavje 6.3.>
Estonian: <Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi <manustamiskõlblikuks muutmist> <lahjendamist> <esmast avamist> vt lõik 6.3.>
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z<zdravnikom> <ali> <farmacevtom>, preden vzamete to zdravilo.>
Estonian: <Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma <arsti> <või> <apteekriga>.>
Slovenian: <[izpolni država članica]> [For referral procedures]
Estonian: <[Täidetakse riiklikult]> [For referral procedures]
Slovenian: <Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode <ali med gospodinjske odpadke>.
Estonian: <Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni <ega olmejäätmete hulka>.
Slovenian: <Porazdelitev>
Estonian: <Jaotumine>
Slovenian: <V kliničnih študijah niso opazili neželenih učinkov, opazili pa so jih v študijah na živalih pri stopnjah izpostavljenosti, ki so bile podobne stopnjam klinične izpostavljenosti.
Estonian: <Järgmised kõrvaltoimed ei ilmnenud kliinilistes uuringutes, kuid tekkisid loomkatsetes raviannustele sarnaste annuste manustamisel loomadele ning need võivad olla kliinilisel kasutamisel olulised:>
Slovenian: <Zareza ni namenjena delitvi tablete.>
Estonian: <Poolitusjoon ei ole ette nähtud tableti poolitamiseks.>
Slovenian: <Uporaba pri otrocih <in mladostnikih>>
Estonian: <Kasutamine lastel <ja noorukitel>>
Slovenian: <Podatek ni potreben.>
Estonian: <Ei ole asjakohane.>
Slovenian: Druge <sestavina(e) zdravila> <(pomožna(e) snov(i))> so...
Estonian: Teine(Teised) <koostisosa(d)> <abiaine(d)> on...
Slovenian: <Če ste <vzeli> <uporabili> večji odmerek zdravila X, kot bi smeli>
Estonian: <Kui te <võtate> <kasutate> X'i rohkem kui ette nähtud>
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo X
Estonian: Mida X sisaldab
Slovenian: <Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na dva enaka odmerka.>
Estonian: <Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks.>
Slovenian: Zdravilna(e) učinkovina(e) je(so) …
Estonian: Toimeaine(d) on…
Slovenian: <Datum zadnjega podaljšanja: <{DD. mesec LLLL}>
Estonian: <Müügiloa viimase uuendamise kuupäev>: {PP. kuu AAAA}>
Slovenian: <Linearnost/nelinearnost>
Estonian: <Lineaarsus/mittelineaarsus>
Slovenian: <Dodatni neželeni učinki pri otrocih <in mladostnikih>>
Estonian: <Täiendavad kõrvaltoimed lastel <ja noorukitel>>
Slovenian: <Preobčutljivost na zdravilno učinkovino (zdravilne učinkovine) ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1 <ali {imena ostankov topil}>.>
Estonian: <Ülitundlikkus toimeaine(te) või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine(te) <või {jäägi(jääkide) nimetus}> suhtes.>
Slovenian: <Za navodila glede <rekonstitucije> <redčenja> zdravila pred dajanjem, glejte poglavje <6.6> <in> <12>.>
Estonian: <Ravimpreparaadi <manustamiskõlblikuks muutmise> <lahjendamise> juhised vt lõik <6.6> <ja> <12>.>
Slovenian: <Če ste pozabili <vzeti> <uporabiti> zdravilo X>
Estonian: <Kui te unustate X'i <võtta> <kasutada>
Slovenian: <Farmakokinetično/farmakodinamično razmerje>
Estonian: <Farmakokineetilised/farmakodünaamilised toimed>
Slovenian: <Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom {(izmišljeno) ime}> [ali za generična zdravila: <referenčno zdravilo, ki vsebuje {ime zdravilne(-ih) učinkovine(učinkovin)}>] za eno ali več podskupin pediatrične populacije {pod pogoji, ki so za odobreno indikacijo zdravila navedeni v izvedbenem načrtu za pediatrično populacijo (PIP)} (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).>
Estonian: <Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada <{väljamõeldud nimetus}'ga> [või geneeriliste ravimite korral: <viidatav ravim, mis sisaldab {toimeaine(d)}>] läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta {pediaatriliste uuringute programmi alusel kinnitatud näidustuse korral} (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).>
Slovenian: <Farmakodinamični učinki>
Estonian: <Farmakodünaamilised toimed>
Slovenian: <Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom {(izmišljeno) ime}> [ali za generična zdravila: <referenčno zdravilo, ki vsebuje {ime zdravilne(-ih) učinkovine(učinkovin)}>] za vse podskupine pediatrične populacije {pod pogoji, ki so za odobreno indikacijo zdravila navedeni v izvedbenem načrtu za pediatrično populacijo (PIP)} (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).>
Estonian: <Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama <{väljamõeldud nimetus}'ga> [või geneeriliste ravimite korral: <viidatav ravim, mis sisaldab {toimeaine(d)}>] läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta {pediaatriliste uuringute programmi alusel kinnitatud näidustuse korral} (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).>
Slovenian: {Ime države članice/Agencije} bo vsako leto ponovno pregledala vse nove podatke o zdravilu.
Estonian: {Liikmesriik/Amet} vaatab igal aastal läbi ravimpreparaadi kohta saadud kogu uue teabe ning vajaduse korral ravimi omaduste kokkuvõtet ajakohastatakse.>
Slovenian: {pot uporabe}
Estonian: {Manustamistee}
Slovenian: Kako <jemati> <uporabljati> zdravilo X
Estonian: Kuidas X'i <võtta> <kasutada>
Slovenian: < Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti.
Estonian: <Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet.
Slovenian: <Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo <v {število} dneh>, se posvetujte z zdravnikom.>
Estonian: <Kui <pärast {x} päeva möödumist> te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.>
Slovenian: Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo <v {število} dneh>, se posvetujte z zdravnikom.>
Estonian: Kui <pärast {x} päeva möödumist> te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.>
Slovenian: <- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Estonian: <- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Slovenian: <V predkliničnih študijah so učinke opazili samo pri izpostavljenosti, ki je močno presegala največjo izpostavljenost pri človeku, kar kaže na majhen pomen za klinično uporabo.>
Estonian: <Mittekliinilistes uuringutes täheldati toimeid vaid soovitatud kliinilistest maksimaalsetest annustest tunduvalt suuremate annuste manustamisel.>
Slovenian: Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet.
Estonian: Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
Slovenian: <Če ste prenehali <jemati> <uporabljati> zdravilo X>
Estonian: Kui te lõpetate X'i <võtmise> <kasutamise>
Slovenian: {Ime države članice/Agencije} bo vsako leto pregledala vse nove podatke, ki bodo na voljo.
Estonian: {Liikmesriik/Amet} vaatab igal aastal läbi ravimi kohta saadud kogu uue teabe ja vajaduse korral ajakohastatakse seda infolehte.>
Slovenian: <{MM/LLLL}>
Estonian: <{KK.AAAA}>
Slovenian: <Zdravilo {X} je kontraindicirano pri otrocih, starih {x do y} <let> <mesecev>, [ali drugi primerni skupini, npr. glede na telesno maso, dobo pubertete, spol] <za indikacijo...> (glejte poglavje 4.3).>
Estonian: <{X} on vastunäidustatud lastel vanuses {x kuni y} <aastat> <kuud> [või mõni teine asjakohane alajaotus nt kaal, puberteetlik vanus, sugu] <järgmisel näidustusel...> (vt lõik 4.3).>
Slovenian: <<Varnost> <in> <učinkovitost> zdravila {X} pri otrocih, starih {x do y} <mesecev> <let> [ali drugi primerni skupini, npr. glede na telesno maso, dobo pubertete, spol] <še> <ni><nista> <bila><bili> <dokazana><dokazani>.>
Estonian: <{X} <ohutus> <ja> <efektiivsus> lastel vanuses {x kuni y} <kuud> <aastat> [või mõni teine asjakohane alajaotus nt kaal, puberteetlik vanus, sugu] ei ole <veel> tõestatud.>
Slovenian: Pred začetkom <jemanja> <uporabe> zdravila X se posvetujte z zdravnikom <ali> <farmacevtom> <ali medicinsko sestro>.
Estonian: Enne X'i <võtmist> <kasutamist> pidage nõu oma <arsti> <,> <või> <apteekri> <või meditsiiniõega>.
Slovenian: Shranjevanje zdravila X
Estonian: Kuidas X'i säilitada
Slovenian: <Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom:>
Estonian: <Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d)>
Slovenian: <Zdravila {X} se ne sme uporabljati pri otrocih, starih {x do y} <let> <mesecev>, [ali drugi primerni skupini, npr. glede na telesno maso, dobo pubertete, spol] zaradi pomislekov glede <varnosti> <učinkovitosti>.>
Estonian: <{X} ei soovitata kasutada lastel vanuses {x kuni y} <kuud> <aastat> [või mõni teine asjakohane alajaotus nt kaal, puberteetlik vanus, sugu] seoses <ohutusega> <efektiivsusega.>
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden <boste vzeli> <boste uporabili> zdravilo X
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne X'i <võtmist> <kasutamist>
Slovenian: <Plodnost>
Estonian: <Fertiilsus>
Slovenian: <Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte <z>
 <zdravnikom><,> <ali> <farmacevtom> <ali medicinsko sestro>.>
Estonian: <Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma <arsti> <,> <või> <apteekri> <või meditsiiniõega>.>
Slovenian: DRUGI PODATKI
Estonian: <Muud teabeallikad>
Slovenian: <Pri <jemanju> <uporabi> tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila <zdravnika><,> <ali> <farmacevta> <ali medicinske sestre>.
Estonian: <Võtke> <Kasutage> seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu <arst> <,> <või> apteeker> <või meditsiiniõde> on teile selgitanud.
Slovenian: NR = ni bilo doseženo.
Estonian: NR = Mitte saavutatud.
Slovenian: • če ste noseči.
Estonian: • kui te olete rase.
Slovenian: Srednja starost je bila 64 let.
Estonian: Mediaanne vanus oli 64 aastat.
Slovenian: Vrednost p je napisana samo za deskriptivne namene.
Estonian: p-väärtus on esitatud ainult kirjeldaval eesmärgil.
Slovenian: • težave z očmi (vključno s povečanim solzenjem),
Estonian: • probleemid silmadega (kaasa arvatud suurenenud pisaraeritus),
Slovenian: Končna analiza.
Estonian: Lõplik analüüs
Slovenian: Objektivni odgovor na zdravljenje je bil nizek pri obeh zdravljenih skupinah in razlika ni bila signifikantna.
Estonian: Objektiivse ravivastuse määr oli madal mõlemas ravirühmas ning erinevus ei olnud oluline.
Slovenian: • v epidemioloških študijah/neinterventnih ali opazovalnih študijah ali,
Estonian: • epidemioloogilistel uuringutel/mittesekkuvatel või vaatlusuuringutel,
Slovenian: Dodatne podrobnosti o preskušanju in rezultati so navedeni spodaj.
Estonian: Täiendavad andmed uuringu ja tulemuste kohta on toodud allpool.
Slovenian: Pri bolnikih, starejših od 65 let, je večje tveganje za naslednje neželene učinke:
Estonian: Üle 65-aastastel patsientidel on suurem risk järgmiste kõrvaltoimete tekkeks:
Slovenian: Objektivnih (delnih ali popolnih) radioloških odgovorov (kriterij po Macdonaldu) ni bilo.
Estonian: Puudus objektiivne (osaline või täielik) radioloogiline ravivastus (MacDonald'i kriteeriumid).
Slovenian: Zdravilo MVASI je podobno biološko zdravilo.
Estonian: MVASI on bioloogiliselt sarnane ravim.
Slovenian: Kaj je zdravilo MVASI in za kaj ga uporabljamo
Estonian: Mis ravim on MVASI ja milleks seda kasutatakse
Slovenian: Če ga ne uporabite takoj po pripravi, je uporabnik odgovoren za čas in pogoje shranjevanja pred uporabo.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja.
Slovenian: * Kjer je pogostnost navedena, so jo pridobili iz podatkov kliničnih preskušanj.
Estonian: * kui esinemissagedus on välja toodud, on see saadud kliiniliste uuringute andmete põhjal
Slovenian: • če boste operirani.
Estonian: • kui teile plaanitakse teha operatsioon.
Slovenian: Analizo po spremljanju so opravili s podatki, zajetimi do 7. marca 2014; vse vrednosti p so napisane samo za deskriptivne namene.
Estonian: Järelkontrolli analüüs viidi läbi 2014. aasta 7. märtsi vaheandmetega; kõik p-väärtused on esitatud ainult kirjeldaval eesmärgil.
Slovenian: Intravitrealna uporaba
Estonian: Intravitreaalne kasutamine
Slovenian: a interferon alfa-2a 9 mio 3x/teden.
Estonian: a alfa-2a-interferoon 9 mln RÜ 3x nädalas.
Slovenian: *** Končna analiza celokupnega preživetja je bila opravljena, ko je nastopilo 266 smrti, kar je predstavljalo 73,7 % vključenih bolnic.
Estonian: *** Üldise elulemuse lõplik analüüs viidi läbi siis, kui oli täheldatud 266 surmajuhtu, mis moodustab 73,7% uuringusse kaasatud patsientidest.
Slovenian: Glede na kontrolno skupino; stratificirano razmerje ogroženosti.
Estonian: Võrreldes kontrollgrupiga; stratifitseeritud Riskitiheduste suhe.
Slovenian: Zdravilo MVASI lahko oslabi plodnost ženske.
Estonian: MVASI võib kahjustada naiste viljakust.
Slovenian: ** Randomizirane bolnice, ki so izhodiščno imele merljivo bolezen.
Estonian: ** Randomiseeritud patsiendid, kellel oli ravieelselt mõõdetav haigus.
Slovenian: Slepi neodvisni pregled (primarna analiza, določena s protokolom).
Estonian: ^ Pimendatud sõltumatu hinnang (uuringuplaanis määratletud esmane analüüs).
Slovenian: Datum prve odobritve: 15. januar 2018
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. jaanuar 2018
Slovenian: • v varnostnih študijah po pridobitvi dovoljenja za promet,
Estonian: • turuletulekujärgsetel ohutusuuringutel,