FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Oostenrijk, België, Bulgarije, Kroatië, Cyprus, Tsjechische Republiek, Denemarken, Estland, Finland, Griekenland, Hongarije, IJsland, Ierland, Italië, Letland, Litouwen, Luxemburg, Malta, Nederland, Noorwegen, Polen, Portugal, Roemenië, Slowakije, Spanje, Zweden, Verenigd Koninkrijk: Plendil
Estonian: Austria, Belgia, Bulgaaria, Horvaatia, Küpros, Tšehhi Vabariik, Taani, Eesti, Soome, Kreeka, Ungari, Island, Iirimaa, Itaalia, Läti, Leedu, Luksemburg, Malta, Holland, Norra, Poola, Portugal, Rumeenia, Slovakkia, Hispaania, Rootsi, Ühendkuningriik: Plendil
Dutch: Daarom moeten zulke combinaties worden vermeden (zie rubriek 4.5).
Estonian: Seepärast tuleb selliseid kombinatsioone vältida (vt lõik 4.5).
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de verpakking gescheurd of beschadigd is.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et pakend on katkine või kahjustunud.
Dutch: • Te lage bloeddruk (hypotensie)
Estonian: • Liiga madal vererõhk (hüpotensioon)
Dutch: Uw arts zal u adviseren hoe lang u dit middel moet nemen.
Estonian: Teie arst soovitab teile, kui kaua peate ravimit võtma.
Dutch: Felodipine mag niet tijdens de zwangerschap gebruikt worden.
Estonian: Felodipiini ei tohi raseduse ajal kasutada.
Dutch: De effecten op de lange termijn van felodipine op de groei, puberteit en algemene ontwikkeling zijn niet onderzocht.
Estonian: Felodipiini pikaajalist toimet kasvule, puberteedile ja üldisele arengule ei ole uuritud.
Dutch: De patiënt moet in liggende houding geplaatst worden met de benen verhoogd.
Estonian: Patsient tuleb asetada selili lamama ja tõsta tema jalad kõrgemale.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE <Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar> [nationaal te implementeren]
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) <Põhjendus Braille mitte lisamiseks> [Täidetakse riiklikult]
Dutch: Frankrijk: Flodil Duitsland: Modip Italië: Feloday, Prevex Portugal: Preslow Zweden: Felodipin AstraZeneca
Estonian: Saksamaa: Modip Itaalia: Feloday, Prevex Portugal: Preslow Rootsi: Felodipin AstraZeneca
Dutch: [Plendil 5 mg and 10 mg] Carnaubawas
Estonian: [Plendil 5 mg ja 10 mg] Karnaubavaha
Dutch: De relevantie van deze bevindingen voor patiënten die felodipine krijgen, is onbekend.
Estonian: Nende leidude asjakohasus felodipiini saavatele patsientidele on teadmata.
Dutch: De halfwaardetijd van felodipine in de eliminatiefase is ongeveer 25 uur en de steady state wordt na 5 dagen bereikt.
Estonian: Felodipiini poolväärtusaeg eritumisfaasis on ligikaudu 25 tundi ja stabiilne staadium saavutatakse 5 päeva järel.
Dutch: Gebruik Plendil niet als u zwanger bent.
Estonian: Ärge võtke Plendili - kui te olete rase.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: calciumkanaalblokkers, dihydropyridinederivaten, ATC-code: C08CA02
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kaltsiumikanali blokaatorid, dihüdropüridiini derivaadid; ATCkood: C08CA02
Dutch: Wat is Plendil en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Estonian: Mis ravim on Plendil ja milleks seda kasutatakse
Dutch: Kinderen Het gebruik van Plendil bij kinderen wordt niet aangeraden.
Estonian: Lapsed Plendili ei soovitata kasutada lastel.
Dutch: • Overgevoeligheidsreacties zoals koorts of opzwellen van de lippen en tong
Estonian: • Ülitundlikkusreaktsioonid, näiteks palavik või huulte ja keele turse
Dutch: Verzorging Indien gerechtvaardigd: geactiveerde kool, maagspoeling mits uitgevoerd binnen een uur na inname.
Estonian: Ravi Vajadusel: aktiivsüsi, maoloputus ühe tunni jooksul pärast ravimi võtmist.
Dutch: Ongeveer 70% van een toegediende dosis wordt uitgescheiden als metabolieten in de urine; de rest wordt uitgescheiden met de feces.
Estonian: Ligikaudu 70% manustatud annusest eritub metaboliitidena uriiniga, ülejäänu väljaheitega.
Dutch: Neem uw volgende dosis op het goede moment.
Estonian: Võtke oma järgmine annus tavapärasel ajal.
Dutch: Fles van polyethyleen met hoge dichtheid met een dop van polypropyleen Blister van PVC/PVDC en blister van aluminium
Estonian: Kõrgtihedast polüetüleenist pudel polüpropüleenist korgiga PVC/PVDC blister ja alumiiniumblister
Dutch: • Bepaalde flavonoïden die in grapefruitsap zitten
Estonian: • Teatud flavonoidid, mida esineb greipfruudimahlas
Dutch: • Overgevoeligheid voor felodipine of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen
Estonian: • Ülitundlikkus felodipiini või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes
Dutch: Als uw arts u verteld heeft dat u sommige suikers niet kunt verdragen, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel gaat gebruiken.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga.
Dutch: Er kunnen andere bijwerkingen optreden.
Estonian: Esineda võivad teised kõrvaltoimed.
Dutch: Overdosering kan excessieve perifere vasodilatatie veroorzaken met duidelijke hypotensie en soms bradycardie.
Estonian: Üleannustamine võib põhjustada liigset perifeerset vasodilatatsiooni koos olulise hüpotensiooni ja mõnikord bradükardiaga.
Dutch: Middelen die sint-janskruid bevatten (Hypericum perforatum) (kruidenproduct tegen depressie) kunnen het effect van Plendil verminderen en moeten daarom worden vermeden.
Estonian: Liht-naistepuna (Hypericum perforatum) (taimne preparaat, mida kasutatakse depressiooni ravis) sisaldavad ravimid võivad vähendada Plendili toimet ja neid tuleb seepärast vältida.
Dutch: Het verlaagt de bloeddruk door kleine bloedvaten te verwijden.
Estonian: See alandab vererõhku, laiendades väikeseid veresooni.
Dutch: Voorzichtigheid wordt aangeraden, met name aan het begin van de behandeling.
Estonian: Soovitatav on ettevaatlikkus, eriti ravi alguses.
Dutch: Het distributievolume in steady state is 10 l/kg.
Estonian: Jaotusmaht stabiilses staadiumis on 10 l/kg.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van felodipine bij de behandeling van hypertensieve noodgevallen is niet onderzocht.
Estonian: Felodipiini efektiivsust ja ohutust hüpertensiivsete kriiside ravis ei ole uuritud.
Dutch: Zo nodig kan uw arts de dosering verhogen of er een ander bloeddrukverlagend geneesmiddel aan toevoegen.
Estonian: Vajadusel võib teie arst annust suurendada või lisada raviskeemi teise vererõhku langetava ravimi.
Dutch: Plendil bevat lactose, een soort suiker.
Estonian: Plendil sisaldab laktoosi, mis on teatud tüüpi suhkur.
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
Estonian: Plendil koos toidu ja joogiga
Dutch: De tabletten moeten 's ochtends worden ingenomen en doorgeslikt met water.
Estonian: Tabletid tuleb võtta hommikul ning neelata koos vedelikuga.
Dutch: Uw arts verlaagt mogelijk de dosering.
Estonian: Arst võib teie annust vähendada.
Dutch: U mag geen grapefruitsap drinken als u wordt behandeld met Plendil, omdat dit het effect en de kans op bijwerkingen van Plendil kan vergroten.
Estonian: Ärge jooge greipfruudimahla, kui kasutate Plendili, kuna see võib tugevdada Plendili toimet ja suurendada kõrvaltoimete tekke riski.
Dutch: - U heeft pijn op de borst die kortgeleden is begonnen of angina pectoris die langer heeft geduurd dan 15 minuten zonder onderbreking of langer of ernstiger is dan normaal.
Estonian: - kui teil on hiljuti alanud valu rinnus või stenokardia, mis on kestnud üle 15 minuti või on tugevam kui tavaliselt.
Dutch: Voorbeelden zijn:
Estonian: Näiteks:
Dutch: De studie kon geen werkzaamheid van felodipine aantonen voor het verlagen van de bloeddruk bij kinderen van 6-16 jaar (zie rubriek 4.2).
Estonian: Uuringus ei õnnestunud näidata felodipiini efektiivsust vererõhu langetamisel 6…16-aastastel lastel (vt lõik 4.2).
Dutch: Impotentie/seksuele functiestoornis
Estonian: Impotentsus/seksuaalfunktsiooni häire
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit geneesmiddel kan uw aandoening terugkomen.
Estonian: Kui te lõpetate selle ravimi võtmise, võivad haiguse sümptomid taastuda.
Dutch: Cimetidine verhoogde de Cmax en AUC van felodipine met ongeveer 55%.
Estonian: Tsimetidiin suurendas felodipiini Cmax ja AUC ligikaudu 55% võrra.
Dutch: Totaal 18.790 hypertensieve patiënten (diastolische bloeddruk 100-115 mmHg) van 50-80 jaar werden gevolgd over een gemiddelde periode van 3,8 jaar (bereik 3,3-4,9).
Estonian: Uuringus osales kokku 18 790 kõrgvererõhutõvega patsienti (diastoolne RR 100…115 mmHg), vanuses 50…80 aastat, keda jälgiti keskmiselt 3,8 (3,3…4,9) aasta vältel.
Dutch: • Ontsteken van kleine bloedvaatjes van de huid
Estonian: • Naha väikeste veresoonte põletik
Dutch: Ouderen Uw arts start mogelijk de behandeling met de laagst beschikbare dosering.
Estonian: Eakad Arst võib teie ravi alustada väikseima saadaoleva annusega.
Dutch: Minder dan 0,5% van een dosis wordt onveranderd in de urine teruggevonden.
Estonian: Vähem kui 0,5% manustatud annusest eritub muutumatult uriiniga.
Dutch: Bij een farmacokinetische studie met een enkele dosis [felodipine met verlengde afgifte 5 mg] bij een beperkt aantal kinderen tussen 6 en 16 jaar (n=12) was er geen duidelijke relatie zichtbaar tussen de leeftijd en de AUC, Cmax of halfwaardetijd van felodipine.
Estonian: Farmakokineetilises üksikannuselises uuringus (prolongeeritult vabanev felodipiin annuses 5 mg) piiratud hulgal 6…16-aastastel lastel (n=12) ei leitud selget seost vanuse ning felodipiini AUC, Cmax ja poolväärtusaja vahel.
Dutch: De studie liet als voordelen een verlaging van systolische en diastolische bloeddruk zien tot resp. 139 en 83 mmHg.
Estonian: Uuring näitas kasu süstoolse ja diastoolse vererõhu langetamise näol vastavalt 139 ja 83 mmHg-ni.
Dutch: De maximale plasmaconcentratie (tmax) wordt met de formulering met verlengde afgifte bereikt na 3 tot 5 uur.
Estonian: Maksimaalsed vereplasma tasemed (tmax) saavutatakse prolongeeritult vabanevas vormis pärast 3…5 tundi.
Dutch: De werkzaamheid op de lange termijn van antihypertensieve therapie als therapie tijdens de kindertijd om cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit als volwassene te verminderen is ook niet vastgesteld.
Estonian: Lapseeas saadud pikaajalise antihüpertensiivse ravi efektiivsus kardiovaskulaarse haigestumuse ja suremuse vähendamisele täiskasvanueas ei ole samuti tõestatud.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie of glucose-galactose-malabsorptie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.
Estonian: Patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, laktaasidefitsiit või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, ei tohi seda ravimit kasutada.
Dutch: Soms ≥ 1/1.000, < 1/100 Zelden ≥ 1/10.000, < 1/1.000
Estonian: Aeg-ajalt ≥ 1/1000 kuni < 1/100 Harv ≥ 1/10 000 kuni < 1/1000 Väga harv < 1/10 000
Dutch: Tabel 1 Bijwerkingen Systeem / orgaanklasse
Estonian: Tabel 1 Kõrvaltoimed Organsüsteemi klass
Dutch: Als zulke reacties optreden, duren ze meestal kort en verminderen ze na verloop van tijd in intensiteit.
Estonian: Sellised reaktsioonid on tavaliselt lühiajalised ja nende tugevus väheneb aja jooksul.
Dutch: Zie de bijsluiter voor nadere informatie.
Estonian: Lisainformatsiooni saamiseks lugege infolehte.
Dutch: Er is beperkte ervaring uit klinische studies met het gebruik van felodipine bij hypertensieve pediatrische patiënten (zie rubriek 5.1 en 5.2).
Estonian: Kliiniliste uuringute andmed felodipiini kasutamise kohta hüpertensiooniga lastel on piiratud (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Dutch: De tablet mag niet gedeeld, verpulverd of gekauwd worden.
Estonian: Tablette ei tohi poolitada, purustada ega närida.
Dutch: De dosering dient individueel aangepast te worden.
Estonian: Annustamine on individuaalne.
Dutch: Als u een vervelende of ongebruikelijke reactie krijgt terwijl u Plendil gebruikt, neem dan meteen contact op met uw arts.
Estonian: Kui teil esineb Plendili võtmise ajal vaevusi tekitav või ebaharilik reaktsioon, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Dutch: • barbituraten (geneesmiddel tegen angsten, slaapproblemen en epilepsie)
Estonian: • barbituraadid (ärevuse, unehäirete ja epilepsiaravim)
Dutch: De systemische beschikbaarheid van felodipine is ongeveer 15% en hangt binnen het therapeutische doseringsbereik niet af van de dosering.
Estonian: Felodipiini biosaadavus on ligikaudu 15% ja see ei sõltu terapeutilises vahemikus annusest.
Dutch: Felodipine kan flushing, hoofdpijn, palpitaties, duizeligheid en vermoeidheid veroorzaken.
Estonian: Felodipiin võib põhjustada nahaõhetust, peavalu, palpitatsioone, pearinglust ja väsimust.
Dutch: Net als andere bloeddrukverlagende geneesmiddelen kan Plendil in zeldzame gevallen leiden tot een duidelijk lagere bloeddruk die bij sommige patiënten kan leiden tot een te lage bloedtoevoer naar het hart.
Estonian: Plendil, nagu ka teised vererõhku langetavad ravimid, võib harvadel juhtudel põhjustada märkimisväärset vererõhu langust, mille tulemuseks võib mõnel patsiendil olla ebapiisav südame verevarustus.
Dutch: Tachycardie, palpitaties
Estonian: Tahhükardia, palpitatsioonid
Dutch: Perifeer oedeem Vermoeidheid
Estonian: Perifeerne turse Väsimus
Dutch: • Impotentie/seksuele functiestoornis
Estonian: • Impotentsus/seksuaalfunktsiooni häire
Dutch: Neem alstublieft contact op met uw arts voor advies voordat u stopt met het gebruik van dit middel.
Estonian: Palun pidage nõu oma arstiga, enne kui lõpetate Plendili võtmise.
Dutch: Zo nodig kan een ander middel tegen hypertensie worden toegevoegd.
Estonian: Vajadusel võib raviskeemi lisada teise antihüpertensiivse ravimi.
Dutch: In een studie naar de vruchtbaarheid en algehele reproductieve prestatie van ratten behandeld met felodipine werd een langere bevallingstijd waargenomen die leidde tot moeilijk baren/verhoogde sterfte bij de foetus en verhoogde sterfte in de vroege postnatale fase bij de groepen met gemiddelde en hoge dosering.
Estonian: Fertiilsuse ja üldise reproduktsioonikäitumise uuringus felodipiiniga ravitud rottidel ilmnes sünnitustegevuse pikenemine, mis väljendus raskes sünnitustegevuses/lootesurmade ja varase postnataalse perioodi surmade tõusus keskmist ja kõrgemat annust saanud rühmades.
Dutch: Plendil bevat de werkzame stof felodipine.
Estonian: Plendil sisaldab toimeainet felodipiini.
Dutch: Als dit niet afdoende is, moet het plasmavolume worden vergroot door infusie van bv. glucose, fysiologisch zout of dextraan.
Estonian: Kui sellest ei piisa, tuleb plasmamahtu suurendada plasmaasendajate infusiooniga (glükoosi-, soola- või dekstraanilahus).
Dutch: In een gerandomiseerde dubbelblinde drieweekse studie met parallelle groepen bij kinderen van 6-16 jaar met primaire hypertensie werd het antihypertensieve effect van felodipine eenmaal daags 2,5 mg (n=33), 5 mg (n=33) en 10 mg (n=31) vergeleken met placebo (n=35).
Estonian: Randomiseeritud topeltpimedas 3-nädalases paralleelsete rühmadega uuringus primaarse hüpertensiooniga 6…16-aastastel lastel olid üks kord päevas manustatava felodipiini antihüpertensiivsed toimed annuses 2,5 mg (n=33), 5 mg (n=33) ja 10 mg (n=31) võrreldavad platseeboga (n=35).
Dutch: Natriumaluminiumsilicaat Natriumstearylfumaraat
Estonian: Naatriumalumiiniumsilikaat Naatriumstearüülfumaraat
Dutch: Antihypertensieve behandeling met felodipine gaat samen met significante regressie van bestaande linkerventrikelhypertrofie.
Estonian: Antihüpertensiivset ravi felodipiiniga on seostatud olemasoleva vasaku vatsakese hüpertroofia olulise vähenemisega.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van {naam van de lidstaat/naam van het nationaal bureau}
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on kättesaadav {Liikmesriik/Amet}-i kodulehel.
Dutch: Er zijn echter geen klinische gevallen bekend van veranderingen in de falangen bij foetusen of neonaten die in utero zijn blootgesteld aan felodipine, in de informatie in de interne patiëntveiligheidsdatabanken.
Estonian: Sellegipoolest ei ole teatatud felodipiiniga emakasiseselt kokku puutunud loodete/vastsündinute sõrme-/varbalülide muutuste kliinilistest juhtudest, vastavalt sisemiste patsiendiohutuse andmebaaside teabele.
Dutch: • geneesmiddelen tegen HIV-infectie (zoals efavirenz, nevirapine)
Estonian: • HIV nakkuse vastane ravim (näiteks efavirens, nevirapiin)
Dutch: Symptomen van veel te lage bloeddruk en onvoldoende bloedtoevoer naar het hart zelf omvatten vaak duizeligheid en pijn op de borst.
Estonian: Liiga madala vererõhu ja ebapiisava südame verevarustuse sümptomiteks on sageli pearinglus ja valu rinnus.
Dutch: Wees voorzichtig, vooral aan het begin van de behandeling.
Estonian: Soovitatav on ettevaatlikus, eriti ravi alguses.
Dutch: Ouderen Er moet worden overwogen om de behandeling met de laagst beschikbare dosering te starten.
Estonian: Eakad Kaaluda tuleb ravi alustamist väikseima võimaliku annusega.
Dutch: Felodipine is een geneesmiddel met hoge klaring, met een gemiddelde bloedklaring van 1200 ml/min.
Estonian: Felodipiini kliirens on kõrge - keskmine kliirens veres on 1200 ml/min.
Dutch: Felodipine kan ook het initiële functioneren van het niertransplantaat verbeteren.
Estonian: Felodipiin võib parandada ka siirdatud neeru varajast funktsiooni.
Dutch: Als u vergeet om een tablet in te nemen, sla die dosis dan helemaal over.
Estonian: Kui unustate tableti võtta, jätke see annus võtmata.
Dutch: Oudere patiënten en patiënten met verminderde leverfunctie hebben gemiddeld hogere plasmaconcentraties van felodipine dan jongere patiënten.
Estonian: Eakatel patsientidel ning maksafunktsiooni häirete korral on ravimi kontsentratsioon plasmas suurem kui noorematel patsientidel.
Dutch: Tacrolimus: Felodipine kan de concentratie van tacrolimus verhogen.
Estonian: Takroliimus: felodipiin võib suurendada takroliimuse kontsentratsiooni.
Dutch: Als felodipine tegelijk werd toegediend met carbamazepine, fenytoïne of fenobarbital, namen de Cmax en AUC van felodipine af met resp. 82% en 96%.
Estonian: Kui felodipiini manustati koos karbamasepiini, fenütoiini või fenobarbitaaliga, vähenes felodipiini Cmax 82% ja AUC 96% võrra.
Dutch: De afwijkingen bij de foetus werden geïnduceerd als felodipine was toegediend tijdens de vroege fetale ontwikkeling (voor dag 15 van de zwangerschap).
Estonian: Loodetel tekkisid anomaaliad, kui felodipiini manustati varases looteperioodis (enne 15. tiinuspäeva).
Dutch: De plasmaconcentratie is direct proportioneel met de dosering binnen het therapeutische dosisbereik van 2,5-10 mg.
Estonian: Plasma kontsentratsioonid on otseselt proportsionaalsed annusega terapeutilises annusevahemikus 2,5…10 mg.
Dutch: De meeste van deze bijwerkingen verschijnen aan het begin van de behandeling of na een dosisverhoging.
Estonian: Enamus neist tekivad ravi algul või pärast annuse suurendamist.
Dutch: Felodipine kan significante hypotensie met daaropvolgende tachycardie veroorzaken.
Estonian: Felodipiin võib tekitada märkimisväärset hüpotensiooni koos sellele järgneva tahhükardiaga.
Dutch: Felodipine heeft geen invloed op de uitscheiding van albumine met de urine.
Estonian: Felodipiin ei mõjuta albumiini eritumist uriiniga.
Dutch: Verdere interacties
Estonian: Muud koostoimed
Dutch: De tabletten kunnen worden toegediend zonder voedsel of na een lichte maaltijd die niet veel vet of koolhydraten bevat.
Estonian: Tablette võib manustada ilma söögita või pärast kerget einet, mis ei sisalda liigselt rasva või süsivesikuid.
Dutch: Neem felodipinetabletten niet in samen met grapefruitsap.
Estonian: Felodipiini tablette ei tohi võtta koos greipfruudimahlaga.
Dutch: In de HOT (Hypertension Optimal Treatment) studie, werd het effect op grote cardiovasculaire gebeurtenissen (d.w.z. acuut myocardinfarct, beroerte en cardiovasculair overlijden) bestudeerd gerelateerd aan diastolische bloeddrukdoelwaardes ≤ 90 mmHg, ≤ 85 mmHg en ≤ 80 mmHg en bereikte bloeddruk, met felodipine als basistherapie.
Estonian: HOT (Hypertension Optimal Treatment) uuringus vaadeldi toimet rasketele kardiovaskulaarsetele tüsistustele (nt äge müokardiinfarkt, insult, kardiovaskulaarne surm) seoses eesmärgiks seatud diastoolse vererõhu väärtustega ≤ 90mmHg, ≤ 85 mmHg või ≤ 80 mmHg ning saavutatud vererõhuga felodipiinravi foonil.
Dutch: Felodipine vermindert zowel de systolische als de diastolische bloeddruk en kan worden gebruikt bij op zichzelf staande systolische hypertensie.
Estonian: Felodipiin alandab nii süstoolset kui diastoolset vererõhku ning seda võib kasutada isoleeritud süstoolse hüpertensiooni ravis.
Dutch: • tacrolimus (geneesmiddel gebruikt bij orgaantransplantaties)
Estonian: • takroliimus (elundite siirdamisel kasutatav ravim)
Dutch: Hoe ziet Plendil eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Estonian: Kuidas Plendil välja näeb ja pakendi sisu
Dutch: Plendil bevat lactose.
Estonian: Plendil sisaldab laktoosi.
Dutch: Bij een non-klinische reproductiestudie in ratten (zie rubriek 5.3) waren er effecten op de ontwikkeling van de foetus, maar geen effecten op de vruchtbaarheid bij doseringen die dichtbij de therapeutische dosering lagen.
Estonian: Reproduktsiooni mittekliinilises uuringus rotil (vt lõik 5.3) esines toime loote arengule, kuid puudus toime fertiilsusele annustes, mis lähenesid terapeutilistele.
Dutch: Plendil tabletten met verlengde afgifte moeten 's ochtends worden ingenomen en doorgeslikt met water.
Estonian: Plendili toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette tuleb võtta hommikul ja neelata alla veega.
Dutch: Als u deze symptomen ondervindt, zoek dan meteen medische hulp.
Estonian: Kui teil tekivad sellised sümptomid, pöörduge viivitamatult erakorralise meditsiini osakonda.
Dutch: Patiënten met een leverfunctiestoornis kunnen een verhoogde plasmaconcentratie hebben van felodipine en reageren mogelijk op lagere doseringen (zie rubriek 4.4).
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel võivad felodipiini plasmakontsentratsioonid olla kõrgemad ning ravivastus võib tekkida väiksemate annuste juures (vt lõik 4.4).
Dutch: Als u meer dan de aanbevolen hoeveelheid tabletten Plendil heeft gebruikt, kunt u last krijgen van een erg lage bloeddruk en soms van hartkloppingen, een te snelle hartslag of, zelden, een te trage hartslag.
Estonian: Kui te võtate Plendili soovitatud annustest rohkem, võib teie vererõhk märkimisväärselt langeda ja mõnikord tekkida palpitatsioonid, kiire või harva aeglane südame löögisagedus.
Dutch: De combinatie met sterke CYP3A4-inductoren moet worden vermeden.
Estonian: Kombineerimist tugevate CYP3A4 indutseerijatega tuleb vältida.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Estonian: Kui te lõpetate Plendili võtmise
Dutch: Als felodipine en erytromycine tegelijk werden toegediend, namen de Cmax en AUC van felodipine ongeveer 2,5-voudig toe.
Estonian: Kui samaaegselt manustati felodipiini ja erütromütsiini, tõusid felodipiini Cmax ja AUC ligikaudu 2,5 korda.
Dutch: Ciclosporine: Felodipine heeft geen invloed op de plasmaconcentratie van ciclosporine.
Estonian: Tsüklosporiin: felodipiin ei mõjuta tsüklosporiini kontsentratsiooni plasmas.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 2,5 mg felodipine.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 2,5 mg felodipiini.
Dutch: De meeste van deze bijwerkingen zijn afhankelijk van de dosis en treden op aan het begin van de behandeling of na verhoging van de dosering.
Estonian: Enamus neist kõrvaltoimetest on annusest sõltuvad ning ilmnevad ravi alguses või annuse suurendamisel.
Dutch: Enzyminteracties
Estonian: Ensüümide koostoimed
Dutch: • Huidreacties door verhoogde gevoeligheid voor zonlicht
Estonian: • Valgustundlikkuse suurenemisest tingitud nahareaktsioonid
Dutch: Als bovengenoemde maatregelen niet afdoende zijn, mogen er sympathomimetische geneesmiddelen gegeven worden met voornamelijk effect op de α1-adrenoceptor.
Estonian: Kui ülaltoodud abinõud ei ole piisavad, võib manustada põhiliselt alfa1-adrenomimeetilise toimega sümpatomimeetikume.
Dutch: • Hemodynamisch significante cardiale klepobstructie
Estonian: • Hemodünaamiliselt oluline südameklapi obstruktsioon
Dutch: In het algemeen is een verlaging van de bloeddruk twee uur na de eerste orale dosis merkbaar en duurt dit ten minste 24 uur.
Estonian: Üldiselt on vererõhu langus märgatav kaks tundi pärast esimest suukaudset annust, toime kestab vähemalt 24 tundi ja selle perioodi jooksul on madalaima ja kõrgeima toime suhe üle 50%.
Dutch: Als patiënten die felodipine gebruiken last hebben van hoofdpijn, misselijkheid, duizeligheid of vermoeidheid, kan het reactievermogen verminderd zijn.
Estonian: Kui felodipiini võtvatel patsientidel tekib peavalu, iiveldus, pearinglus või väsimus, võib reaktsioonivõime olla kahjustatud.