FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ei-kliinisissä lisääntymistoksisuustutkimuksissa todettiin sikiön kehitykseen kohdistuvia vaikutuksia, joiden katsottiin johtuvan felodipiinin farmakologisesta vaikutuksesta.
Bulgarian: В едно неклинично проучване на репродуктивната токсичност се установява ефект по отношение на феталното развитие, за който се счита, че се дължи на фармакологичното действие на фелодипин.
Finnish: Muut yhteisvaikutukset
Bulgarian: Допълнителни взаимодействия
Finnish: Felodipiinin imeytymisnopeus suurenee, mutta ei imeytymismäärä, kun felodipiini otetaan rasvaisen ruuan kanssa.
Bulgarian: Скоростта, но не и степента на абсорбция на фелодипин, е повишена, когато той се приема едновременно с храна с високо съдържание на мазнини.
Finnish: Jos sinulla on päänsärkyä, pahoinvointia, huimausta tai väsymystä, reaktiokykysi saattaa heikentyä.
Bulgarian: Ако изпитате главоболие, гадене, виене на свят или умора, Вашата способност да реагирате може да бъде нарушена.
Finnish: Simetidiini suurensi felodipiinin Cmax- ja AUC-arvoja noin 55 %.
Bulgarian: Циметидин повишава Cmax и AUC приблизително с 55%.
Finnish: Haittatapahtumien esiintyvyys on määritelty seuraavasti: Hyvin yleinen:
Bulgarian: Използвани са следните определения на честотата:
Finnish: Jos unohdat ottaa Plendil-valmistetta
Bulgarian: Ако сте забравили да приемете Плендил
Finnish: Felodipiini metaboloituu laajasti maksassa sytokromi P450 3A4:n (CYP3A4) vaikutuksesta ja kaikki tunnistetut metaboliitit ovat inaktiivisia.
Bulgarian: Фелодипин се метаболизира в голяма степен в черния дроб от цитохром P450 3A4 (CYP3A4) и всички идентифицирани метаболити са неактивни.
Finnish: Entsyymaattiset yhteisvaikutukset
Bulgarian: Ензимни взаимодействия
Finnish: Depottablettia ei saa puolittaa, murskata tai pureskella.
Bulgarian: Таблетката не трябва да се дели, да се разтрошава или да се дъвче.
Finnish: Felodipiinin biologinen hyötyosuus on ihmisellä noin 15% ja se on annoksesta riippumaton terapeuttisia annoksia käytettäessä.
Bulgarian: Системната наличност на фелодипин е приблизително 15% и тя не зависи от дозата в терапевтичните дозови граници.
Finnish: Koska felodipiini vaikuttaa selektiivisesti arteriolien sileään lihaksistoon, sillä ei terapeuttisina annoksina ole suoraa vaikutusta sydämen supistumisvireyteen tai johtumiseen.
Bulgarian: Поради високата степен на селективност към гладката мускулатура на артериолите, фелодипин в терапевтични дози няма директен ефект върху сърдечния контрактилитет или проводимост.
Finnish: Felodipiini on tehokas kaikenasteisen hypertension hoidossa.
Bulgarian: Фелодипин е ефективен при всички степени на хипертония.
Finnish: Ei ollut muita prekliinisiä löydöksiä, joita olisi pidetty huolestuttavina, ja lisääntymiseen liittyvien löydösten katsotaan liittyvän felodipiinin farmakologiseen vaikutukseen, kun sitä annetaan verenpaineeltaan normaaleille eläimille.
Bulgarian: Няма други предклинични находки, които да предизвикват загриженост, и се счита, че резултатите от проучванията по отношение на репродукцията са свързани с фармакологичното действие на фелодипин, прилаган при нормотензивни животни.
Finnish: Jos felodipiinia käyttävällä potilaalla on päänsärkyä, pahoinvointia, huimausta tai väsymystä, reaktiokyky saattaa heikentyä.
Bulgarian: Ако пациентите, приемащи фелодипин, получат главоболие, гадене, замайване или умора, тяхната способност за реакция също може да бъде засегната.
Finnish: Jos lopetat Plendil-valmisteen oton
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Плендил
Finnish: Felodipiinilla on natriureettinen ja diureettinen vaikutus johtuen vähentyneestä suodattuneen natriumin takaisinimeytymisestä tubuluksissa.
Bulgarian: Фелодипин има натриуретичен и диуретичен ефект поради намалената тубулна реабсорбция на филтрирания натрий.
Finnish: HOT-tutkimuksessa (Hypertension Optimal Treatment) selvitettiin diastolisen verenpaineen kohdearvojen ≤ 90 mmHg, ≤ 85 mmHg ja ≤ 80 mmHg ja saavutetun verenpaineen vaikutuksia merkittäviin kardiovaskulaaritapahtumiin (eli akuuttiin sydäninfarktiin, aivohalvaukseen ja kardiovaskulaarikuolemaan), kun peruslääkkeenä oli felodipiini.
Bulgarian: При клиничното изпитване HOT (Hypertension Optimal Treatment /Оптимално лечение на хипертонията) ефектът върху големите сърдечно-съдови събития (т.e. остър миокарден инфаркт, инсулт и сърдечно-съдова смърт) е изследван по отношение на таргетно диастолично кръвно налягане < 90 mmHg, < 85 mmHg и < 80 mmHg и постигнатото кръвно налягане с фелодипин като основна терапия.
Finnish: Felodipiini ei vaikuta päivittäiseen kaliumin erittymiseen.
Bulgarian: Фелодипин не повлиява дневната екскреция на калия.
Finnish: Jos huomaat jonkin haitallisen tai epätavallisen reaktion Plendil-valmisteen käytön aikana, käänny heti lääkärin puoleen.
Bulgarian: Ако получите някоя притеснителна или необичайна реакция, докато приемате Плендил, обърнете се веднага към Вашия лекар
Finnish: Yliannostus voi aiheuttaa voimakkaan perifeerisen vasodilataation, johon liittyy huomattava verenpaineen lasku ja joskus bradykardia.
Bulgarian: Предозирането може да предизвика прекомерна периферна вазодилатация с изразена хипотония и понякога брадикардия.
Finnish: Plendil-valmistetta käytetään kohonneen verenpaineen (hypertensio) hoidossa sekä esimerkiksi rasituksen tai stressin aiheuttaman sydän- ja rintakivun (angina pectoris) hoidossa.
Bulgarian: Плендил се използва за лечение на повишено кръвно налягане (хипертония) и болка в сърцето и областта на гърдите, предизвикана например от физически усилия или стрес (стенокардия).
Finnish: Felodipiinia on todettu ihmisen rintamaidossa, eikä sen käyttöä rintaruokinnan aikana suositella, koska ei ole riittävästi tietoja sen mahdollisista vaikutuksista imeväiseen.
Bulgarian: Фелодипин се открива в кърмата и поради недостатъчно данни относно потенциалния ефект върху кърмачето не се препоръчва лечение по време на кърмене.
Finnish: Tavallinen annos pitkäaikaishoidossa on 5−10 mg kerran vuorokaudessa.
Bulgarian: Обичайната доза при продължително лечение на това заболяване е 5-10 mg веднъж на ден.
Finnish: Felodipiini saattaa parantaa munuaissiirrännäisen toimintaa alkuvaiheessa.
Bulgarian: Фелодипин може да подобри също и ранната функция на бъбречната присадка.
Finnish: Sitä voidaan käyttää yksin tai yhdessä muiden verenpainelääkkeiden kanssa, esim. β-adrenergisen reseptorin salpaajien, ACE:n estäjän tai diureetin kanssa, verenpainetta laskevan tehon lisäämiseksi.
Bulgarian: Той може да се използва като монотерапия или в комбинация с други антихипертензивни лекарства, напр., ß-адренорецепторни блокери, диуретици или ACE-инхибитори, за постигане на по-голям антихипертензивен ефект.
Finnish: Plendil-valmisteen käyttö saattaa aiheuttaa ikenien turpoamista.
Bulgarian: Употребата на Плендил може да предизвика подуване на венците.
Finnish: Hemodynaamiset vaikutukset
Bulgarian: Хемодинамични ефекти
Finnish: Plendil sisältää laktoosia, joka on sokeri.
Bulgarian: Плендил съдържа лактоза и рициново масло Плендил съдържа лактоза, която е вид захар.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: {PP kuukausi VVVV} Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: {PP kuukausi VVVV}
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {MM/ГГГГ} {месец ГГГГ}
Finnish: Sydänvaikutukset
Bulgarian: Сърдечни ефекти
Finnish: Plendil sisältää myös risiiniöljyä, mikä voi aiheuttaa vatsavaivoja ja ripulia.
Bulgarian: Плендил съдържа рициново масло, което може да предизвика стомашно разстройство и диария.
Finnish: Antihypertensiiviseen hoitoon felodipiinillä liittyy huomattava vasemman kammion hypertrofian väheneminen.
Bulgarian: Антихипертензивното лечение с фелодипин е свързано със значима регресия на налична левокамерна хипертрофия.
Finnish: - jos sinulla on kompensoitumaton sydämen vajaatoiminta - jos sinulla on äskettäin ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus) - jos sinulla on äskettäin ollut rasitusrintakipua (angina pectoris), jonka yhtäjaksoinen kesto on vähintään 15 minuuttia tai joka on tavallista vakavampi - jos sinulla on sydänläppään tai sydänlihakseen liittyvä sairaus, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Plendil-valmistetta.
Bulgarian: - ако имате болка в областта на гърдите, започнала скоро, или стенокардия, която продължава повече от 15 минути или по-дълго, или е по-тежка от обичайното.
Finnish: Punaruskea rautaoksidi (E 172) Keltainen rautaoksidi (E 172) Hypromelloosi 6 mPa·s Makrogoli 6000
Bulgarian: Железен оксид, червеникаво-кафяв (E172) Железен оксид, жълт (E172) Хипромелоза 6 mPa·s Макрогол 6000
Finnish: Kaneilla suoritetuissa lisääntymistutkimuksissa todettiin annoksesta riippuvaa palautuvaa nisien suurentumista emolla ja annoksesta riippuvaa varpaiden epämuodostumista sikiöllä.
Bulgarian: Проучвания по отношение на репродукцията при зайци са показали свързано с дозата обратимо увеличение на млечните жлези на родителите и свързани с дозата малформации на пръстите при фетусите.
Finnish: Annos voidaan tarvittaessa pienentää 2,5 mg:aan kerran vuorokaudessa tai suurentaa 10 mg:aan kerran vuorokaudessa potilaan vasteesta riippuen.
Bulgarian: В зависимост от отговора на пациента дозата може да се намали до 2,5 mg или да се повиши до 10 mg дневно, ако е приложимо.
Finnish: Felodipiinilla on lievä natriureettinen/diureettinen vaikutus eikä se aiheuta nesteretentiota.
Bulgarian: Фелодипин притежава лек натриуретичен/диуретичен ефект и задръжка на течности не възниква.
Finnish: Siklosporiini: Felodipiini ei vaikuta siklosporiinipitoisuuksiin plasmassa.
Bulgarian: Циклоспорин: фелодипин не повлиява плазмените концентрации на циклоспорин.
Finnish: Yhteiskäyttöä voimakkaiden CYP3A4:n indusorien kanssa on vältettävä.
Bulgarian: Трябва да се избягва комбинацията с мощни индуктори на ензимите CYP3A4.
Finnish: Jos sinua pyörryttää, heikottaa tai huimaa, ota heti yhteys lääkäriin.
Bulgarian: Ако получите симптоми като напр. чувство на слабост, световъртеж или замайване, свържете се незабавно с Вашия лекар.
Finnish: Felodipiinia käytettiin joko yksinään tai yhdessä beeta-salpaajan ja/tai ACE:n estäjän ja/tai diureetin kanssa.
Bulgarian: Фелодипин е прилаган като монотерапия или в комбинация с бета блокер и/или ACE-инхибитор и/или диуретик.
Finnish: Hyvin yleiset (voivat ilmaantua yli 1 potilaalla kymmenestä): - turvotus nilkoissa.
Bulgarian: Много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 души
Finnish: Felodipiinia voidaan käyttää yksinään tai yhdistelmänä β-adrenergisen reseptorin salpaajien kanssa potilaille, joilla on stabiili angina pectoris.
Bulgarian: Фелодипин може да се използва като монотерапия или в комбинация с ß-адренорецепторни блокери при пациенти със стабилна стенокардия.
Finnish: Jos samalla ilmenee bradykardiaa, annetaan atropiinia 0,5 - 1 mg laskimoon.
Bulgarian: При съпътстваща брадикардия трябва да се приложи атропин 0,5-1 mg интравенозно.
Finnish: Samanaikaisessa käytössä seerumin takrolimuusipitoisuutta on seurattava ja takrolimuusiannosta muutettava tarvittaessa.
Bulgarian: Когато се прилагат заедно, серумната концентрация на такролимус трябва да се проследява и може да се наложи дозата на такролимус да се коригира.
Finnish: Jos ilmenee tehon puutetta, joka johtuu vähentyneestä felodipiinialtistuksesta, kun felodipiinia annetaan yhdessä voimakkaiden CYP3A4:n indusorien kanssa, on harkittava felodipiinin annoksen muuttamista ja/tai CYP3A4:n indusorin käytön lopettamista.
Bulgarian: При липса на ефикасност поради намалена експозиция на фелодипин при комбинирането му с мощни индуктори на CYP3A4, трябва да се има предвид коригиране на дозата на фелодипин и/или преустановяване на индуктора на CYP3A4.
Finnish: Siklosporiinia saavilla munuaisensiirtopotilailla felodipiini alentaa verenpainetta ja parantaa sekä glomerulaarista suodatusnopeutta että munuaisen verenkiertoa.
Bulgarian: При реципиенти на бъбречен трансплантат, лекувани с циклоспорин, фелодипин понижава кръвното налягане и подобрява бъбречния кръвоток и скоростта на гломерулна филтрация.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Fimean verkkosivuilta http://www.fimea.fi
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на {име на ДЧ/агенция }
Finnish: Jos otat enemmän Plendil-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos otat enemmän Plendil-depottabletteja kuin on määrätty, verenpaineesi saattaa laskea hyvin matalaksi ja sinulla saattaa ilmetä sydämentykytystä, sydämen syke saattaa kohota tai harvoissa tapauksissa hidastua.
Bulgarian: Ако приемете повече от препоръчителния брой дози Плендил, може да получите много ниско кръвно налягане и понякога сърцебиене, ускорена или рядко, забавена сърдечна дейност.
Finnish: Felodipiinin pitoisuus plasmassa saattaa olla kohonnut potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta, ja pienempi annos voi olla riittävä (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Пациентите с увредена чернодробна функция може да имат повишени плазмени концентрации на фелодипин и може да се повлияят от по-ниска дози (вж. точка 4.4).
Finnish: Felodipiinin ensisijainen hemodynaaminen vaikutus perustuu ääreisvastuksen vähenemiseen, mistä seuraa verenpaineen lasku.
Bulgarian: Основният хемодинамичен ефект на фелодипин е намалението на общата периферна съдова резистентност, което води до намаление на кръвното налягане.
Finnish: Pitoisuudet plasmassa ovat suoraan verrannollisia annokseen 2,5−10 mg:n terapeuttisella annosvälillä.
Bulgarian: Плазмените концентрации са право пропорционални на дозата в границите на терапевтичните дози от 2,5 - 10 mg.
Finnish: Tämä lääkevalmiste voidaan ottaa joko tyhjään mahaan tai kevyen aterian yhteydessä, joka ei sisällä runsaasti rasvaa tai hiilihydraatteja.
Bulgarian: Това лекарство може да се приема без храна или след лека храна, бедна на мазнини или въглехидрати.
Finnish: Pakkauskoot: 14, 20, 28, 30, 90, 98 ja 100 tablettia.
Bulgarian: Видове опаковки по 14, 20, 28, 30, 90, 98 и 100 таблетки
Finnish: Jos ilmenee kliinisesti merkityksellisiä haittavaikutuksia, jotka johtuvat lisääntyneestä felodipiinialtistuksesta, kun felodipiinia annetaan yhdessä voimakkaiden CYP3A4:n estäjien kanssa, on harkittava felodipiinin annoksen muuttamista ja/tai CYP3A4:n estäjän käytön lopettamista.
Bulgarian: При клинично значими нежелани събития, дължащи се на повишена експозиция на фелодипин при комбинирането му с мощни инхибитори на CYP3A4, трябва да се има предвид коригиране на дозата на фелодипин и/или преустановяване на инхибитора на CYP3A4.
Finnish: Tabletit voi ottaa tyhjään mahaan tai kevyen aterian jälkeen, joka ei sisällä runsaasti rasvaa tai hiilihydraatteja.
Bulgarian: Таблетките може да се прилагат без храна или след приемане на лека храна, бедна на мазнини или въглехидрати.
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa Polyoksyyli-40-hydrattu risiiniöljy Propyyligallaatti
Bulgarian: Микрокристална целулоза Полиоксил 40 хидрогенирано рициново масло
Finnish: Plendil sisältää risiiniöljyä, joka voi aiheuttaa mahavaivoja ja ripulia.
Bulgarian: Плендил съдържа рициново масло, което може да предизвика стомашно неразположение и диария.
Finnish: Lievää ikenien turpoamista on raportoitu potilailla, joilla on tulehdus suussa (ientulehdus/parodontiitti).
Bulgarian: Съобщава се за леко увеличение на венците при пациенти с възпаление в устата (гингивит/периодонтит).
Finnish: Felodipiini vähentää munuaisverisuonten virtausvastusta.
Bulgarian: Фелодипин намалява резистентността на бъбречните кръвоносни съдове..
Finnish: Pakkauskoot: 14, 20, 28, 30, 98 ja 100 tablettia.
Bulgarian: Видове опаковки по 14, 20, 28, 30, 98 и 100 таблетки
Finnish: Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с увредена бъбречна функция.
Finnish: Yhteiskäyttöä voimakkaiden CYP3A4:n estäjien kanssa on vältettävä.
Bulgarian: Трябва да се избягва комбинацията с мощни инхибитори на ензимите CYP3A4.
Finnish: Yksi depottabletti sisältää 2,5 mg, 5 mg tai 10 mg felodipiinia.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 2,5 mg 5 mg или 10 mg фелодипин.
Finnish: [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Bulgarian: [Вижте Приложение I - Да се попълни съгласно националните изисквания]
Finnish: Iäkkäät potilaat Iäkkäillä potilailla on hoidon aloitusta harkittava pienimmällä mahdollisella annoksella.
Bulgarian: Трябва да се има предвид начално лечение с най-ниската налична доза.
Finnish: [Plendil 5 mg ja 10 mg] Karnaubavaha
Bulgarian: [Плендил 5 mg и 10 mg]
Finnish: Felodipiini ei vaikuta virtsan albumiinieritykseen.
Bulgarian: Фелодипин не повлиява екскрецията на албумин в урината.
Finnish: - Vaikuttava aine on felodipiini.
Bulgarian: - Активното вещество е фелодипин.
Finnish: Tavallinen ylläpitoannos on 5 mg kerran vuorokaudessa.
Bulgarian: Стандартната поддържаща доза е 5 mg веднъж дневно.
Finnish: Punaruskea rautaoksidi (E 172) (Vain Plendil 5 mg ja 10 mg) Keltainen rautaoksidi (E 172)
Bulgarian: Железен оксид, червеникаво-кафяв (E172) (използва се само при Плендил 5 mg и 10 mg)
Finnish: Kerran päivässä annettua 2,5 mg (n=33), 5 mg (n=33) ja 10 mg (n=31) felodipiinia verrattiin lumelääkkeeseen (n=35) satunnaistetussa, 3 viikkoa kestäneessä rinnakkaisryhmillä tehdyssä kaksoissokkotutkimuksessa, johon osallistui 6-16 -vuotiaita primaaria hypertensiota sairastavia lapsia.
Bulgarian: В едно рандомизирано, двойно-сляпо, 3-седмично клинично изпитване с паралелни групи при деца на възраст 6-16 години с първична хипертония антихипертензивните ефекти на фелодипин, прилаган веднъж дневно в дози 2,5 mg (n=33), 5 mg (n=33) и 10 mg (n=31), са сравнени с плацебо (n=35).
Finnish: Turpoaminen voidaan välttää tai parantaa huolellisella suuhygienialla.
Bulgarian: Увеличението може да се избегне или да се обърне при грижлива устна хигиена.
Finnish: Takykardia, sydämentykytys
Bulgarian: Тахикардия, сърцебиене
Finnish: Terapeuttisina annoksina ei felodipiinilla todettu olevan haitallisia vaikutuksia rottien hedelmällisyyteen.
Bulgarian: Не са наблюдавани нарушения на фертилитета, когато на плъховете са давани дози в терапевтичните граници.
Finnish: Varvasluumuutosten kliinisiä tapauksia ei kuitenkaan ole raportoitu felodipiinille kohdussa altistuneilla sikiöillä tai vastasyntyneillä sisäisissä potilasturvallisuuteen liittyvissä tietokannoissa säilytetyn tiedon perusteella.
Bulgarian: В информацията, поддържана във вътрешните бази-данни за безопасността на пациентите, обаче не се соъбщават клинични случаи на промени на фалангите при фетусите/новородените с експозиция на фелодипин in utero.
Finnish: 1x28 tabletin läpipainolevyä 2x14 tabletin läpipainolevyä 4x7 tabletin läpipainolevyä
Bulgarian: 1 блистер по 28 таблетки 2 блистера по 14 таблетки 4 блистера по 7 таблетки
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Fimean kotisivuilta.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на {ДЧ/агенция}
Finnish: Plendil sisältää vaikuttavana aineenaan felodipiinia.
Bulgarian: Плендил съдържа активното вещество фелодипин.
Finnish: Natriumalumiinisilikaatti Natriumstearyylifumaraatti
Bulgarian: Натриев алуминиев силикат Натриев стеарилфумарат
Finnish: Yksi tabletti sisältää 10 mg felodipiinia.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 10 mg фелодипин.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 5 mg felodipiinia.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 5 mg фелодипин.
Finnish: Hydroksipropyyliselluloosa Hypromelloosi 50 mPa·s Hypromelloosi 10000 mPa·s Vedetön laktoosi
Bulgarian: Хидроксипропил целулоза Хипромелоза 50 mPa·s
Finnish: Karnaubavaha
Bulgarian: Карбамазепин
Finnish: Depot-muodon ansiosta imeytymisvaihe pitkittyy, mistä seuraa tasainen terapeuttinen felodipiinipitoisuus plasmassa 24 tunnin ajan.
Bulgarian: Това води до постоянни плазмени концентрации на фелодипин в терапевтичните граници в продължение на 24 часа.
Finnish: Munuaisvaikutukset
Bulgarian: Бъбречни ефекти
Finnish: Terapeuttisia annoksia käytettäessä felodipiini ei vaikuta sydämen supistumiskykyyn, eteiskammiojohtumiseen eikä refraktaariaikaan.
Bulgarian: Фелодипин в терапевтични дози няма ефект върху сърдечня контрактилитет или атриовентрикуларната проводимост или рефрактерност.
Finnish: Ihottuma, kutina Nokkosihottuma Valoyliherkkyysreaktio, leukosytoklastinen vaskuliitti
Bulgarian: Реакции на фоточувствителност, левкоцитокластичен васкулит
Finnish: Lievää ienhyperplasiaa on raportoitu potilailla, joilla on vaikea ientulehdus/periodontiitti.
Bulgarian: Леко увеличение на венците се съобщава при пациенти с изразен гингивит/периодонтит.
Finnish: [täytetään kansallisesti] [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] [Вижте Приложение I - Да се попълни съгласно националните изисквания]
Finnish: Taulukoitu lista haittavaikutuksista
Bulgarian: Списък на нежеланите лекарствени реакции в табличен вид
Finnish: Jos sinulla on maksavaivoja Felodipiinin pitoisuus veressä saattaa suurentua.
Bulgarian: Концентрациите на лекарството в кръвта може да са увеличени.
Finnish: Yhteisvaikutukset, jotka lisäävät felodipiinipitoisuutta plasmassa CYP3A4-entsyymin estäjien on osoitettu suurentavan felodipiinin pitoisuuksia plasmassa.
Bulgarian: Взаимодействия, водещи до повишена плазмена концентрация на фелодипин Доказано е, че инхибиторите на ензимите CYP3A4 предизвикат увеличение на плазмените концентрации на фелодипин.
Finnish: Felodipiini metaboloituu maksan kautta, joten suuremmat terapeuttiset pitoisuudet ja vasteet ovat odotettavissa potilailla, joilla on selvästi heikentynyt maksan toiminta (ks. kohta 4.2).
Bulgarian: Следователно, при пациенти с изразено намалена чернодробна функция може да се очакват по-високи терапевтични концентрации и поподчертан отговор (вж. точка 4.2).
Finnish: 14 tablettia 20 tablettia 28 tablettia 30 tablettia 90 tablettia 98 tablettia 100 tablettia
Bulgarian: 28 таблетки 30 таблетки 90 таблетки
Finnish: Felodipiinin aiheuttama systeemisen verenpaineen lasku vähentää vasemman kammion jälkikuormitusta ja sydänlihaksen hapentarvetta.
Bulgarian: Намалението на системното кръвно налягане, предизвикано от фелодипин, води до намаление на левокамерното следнатоварване и на нуждите на миокарда от кислород.
Finnish: Tämä voi johtaa sydänlihaksen iskemiaan sille alttiilla potilailla.
Bulgarian: Това може да доведе до миокардна исхемия при чувствителни пациенти.
Finnish: Felodipiinin käytöstä kliinisissä tutkimuksissa hypertensiivisillä lapsipotilailla on olemassa vähän tietoa.
Bulgarian: Има ограничен опит от клинични изпитвания с употребата на фелодипин при педиатрични пациенти с хипертония.
Finnish: 6.4 Säilytys
Bulgarian: 6.6 Специални предпазни мерки при изхвърляне
Finnish: Pitkäaikaishoitoon ei liity kumuloitumisriskiä.
Bulgarian: Няма риск от кумулиране по време на продължително лечение.
Finnish: Yleinen:
Bulgarian: Листовка:
Finnish: Maksa ja sappi
Bulgarian: Обрив или сърбеж
Finnish: Takrolimuusi: Felodipiini saattaa suurentaa takrolimuusipitoisuutta.
Bulgarian: Такролимус: фелодипин може да повиши концентрацията на такролимус.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 28 mg laktoosia ja 2,5 mg polyoksyyli-40-hydrattua risiiniöljyä.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 28 mg лактоза и 2,5 mg полиоксил 40 хидрогенирано рициново масло.
Finnish: 4x7 tabletin läpipainolevyä
Bulgarian: 4 блистера по 7 таблетки
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 2.5 mg tabletti
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА таблетка от 2,5 mg
Finnish: Miten Plendiliä käytetään
Bulgarian: Как да приемате Плендил
Finnish: Tavallisesti hoito aloitetaan annoksella 5 mg kerran vuorokaudessa.
Bulgarian: Лечението може да се започне с 5 mg веднъж дневно.
Finnish: Plendil on hyväksytty kansallisten menettelyjen kautta seuraavissa Euroopan talousalueen valtioissa: Alankomaat, Belgia, Bulgaria, Espanja, Irlanti, Islanti, Italia, Itävalta, Kreikka, Kroatia, Kypros, Latvia, Liettua, Luxemburg, Malta, Norja, Portugali, Puola, Ranska, Romania, Ruotsi, Saksa, Slovakia, Suomi, Tanska, Tšekki, Unkari, Viro ja Yhdistynyt kuningaskunta.
Bulgarian: Австрия, Белгия, България, Хърватия, Кипър, Чешка република, Дания, Естония, Финландия, Германия, Гърция, Унгария, Исландия, Ирландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Малта, Нидерландия, Норвегия, Полша, Португалия, Румъния, Словакия, Испания, Швеция и Великобритания.
Finnish: Raskaus havaitaan subjektiivisesti yleensä tämän jakson lopussa.
Bulgarian: Субективното разпознаване на бременността обикновено възниква в края на този период.