FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sepsis* (auch Blutvergiftung genannt - eine schwere Infektion mit entzündlichen Reaktionen des gesamten Körpers und möglicherweise tödlichem Ausgang), Anstieg bestimmter weißer Blutkörperchen (Eosinophilie), Mangel an Blutplättchen (Thrombozytopenie), schwere allergische Reaktion (anaphylaktische Reaktion), allergische Reaktion (z. B. Hautausschlag, Juckreiz, Atembeschwerden, pfeifende Atmung [Giemen], Schwellung des Gesichts oder niedriger Blutdruck), niedrige Blutzuckerspiegel (bei Patienten mit Diabetes mellitus), Angstzustände, Schläfrigkeit, Sehstörungen, schneller Herzschlag (Tachykardie), Mundtrockenheit, Magenbeschwerden, Geschmacksstörung (Dysgeusie), Leberfunktionsstörung (bei japanischen Patienten besteht eine höhere Wahrscheinlichkeit für das Auftreten dieser Nebenwirkung), rasches Anschwellen der Haut und Schleimhäute (Angioödem) einschließlich tödlichen Ausgangs, Ekzeme (Hautveränderung), Hautrötung, Nesselsucht (Urtikaria), schwerer arzneimittelbedingter Hautausschlag, Gelenkschmerzen (Arthralgie), Schmerzen in Armen und Beinen, Sehnenschmerzen, grippeähnliche Erkrankung, vermindertes Hämoglobin (ein Bluteiweiß), Anstieg von Harnsäure, Anstieg von Leberenzymen oder Kreatinphosphokinase im Blut.
Slovenian: sepsa* (pogosto poimenovana tudi zastrupitev krvi, je huda okužba, pri kateri pride v vsem telesu do vnetnega odziva in je lahko usodna), povečanje določenih belih krvničk (eozinofilija), majhno število trombocitov (trombocitopenija), huda alergijska reakcija (anafilaktična reakcija), alergijska reakcija (npr. izpuščaj, srbež, oteženo dihanje, piskanje, otekanje obraza ali nizek krvni tlak), nizka raven krvnega sladkorja (pri bolnikih s sladkorno boleznijo), občutek tesnobe, zaspanost, motnje vida, hitro bitje srca (tahikardija), suha usta, želodčne težave, motnje okusa (disgevzija), motnje v delovanju jeter (pri japonskih bolnikih obstaja večja verjetnost pojavljanja teh neželenih učinkov), hitro otekanje kože in sluznice kar lahko privede tudi do smrti (angioedem tudi s smrtnim izidom), ekcem (kožno obolenje), kožna rdečica,
German: Volumen- und/oder Natriummangel sind vor Verabreichung von Telmisartan Teva Pharma auszugleichen.
Slovenian: Pomanjkanje volumna ali natrija ali obe stanji moramo uravnati pred začetkom zdravljenja z zdravilom Telmisartan Teva Pharma.
German: Telmisartan Teva Pharma ist in ablösbaren perforierten Aluminium-Aluminium-Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen und perforierten Aluminium-Aluminium-Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen in jeder Blisterart jeweils mit 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1 und 100x1 Tablette erhältlich.
Slovenian: Zdravilo Telmisartan Teva Pharma je na voljo v aluminij-aluminij perforiranih enoodmernih pretisnih omotih z odstranljivo folijo in aluminij-aluminij perforiranih enoodmernih pretisnih omotih po 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 tableta za vsako obliko pretisnega omota.
German: Die blutdrucksenkende Wirkung von zwei Telmisartan-Dosierungen wurde bei 76 größtenteils übergewichtigen Patienten mit Bluthochdruck im Alter von 6 bis < 18 Jahren (Körpergewicht ≥ 20 kg und ≤ 120 kg, durchschnittlich 74,6 kg), die Telmisartan 1 mg/kg (n = 29) oder 2 mg/kg (n = 31) über einen vierwöchigen Behandlungszeitraum eingenommen hatten, untersucht.
Slovenian: starih 6 do < 18 let, pretežno s preveliko telesno maso (telesna masa ≥ 20 kg in ≤120 kg, povprečna 74,6 kg), po štiritedenskem zdravljenju s telmisartanom po 1 mg/kg (n = 29 zdravljenih) ali 2 mg/kg (n = 31 zdravljenih).
German: Harnwegsinfektionen, Infektion der oberen Atemwege (z. B. Halsentzündung, Nebenhöhlenentzündung, allgemeine Erkältungskrankheiten), Mangel an roten Blutkörperchen (Anämie), erhöhte Kaliumspiegel im Blut, Einschlafstörungen, Depression, Ohnmacht (Synkope), Schwindel (Vertigo), verlangsamter Herzschlag (Bradykardie), niedriger Blutdruck (Hypotonie) bei Patienten, die wegen hohen Blutdrucks behandelt wurden, Schwindelgefühl beim Aufstehen (orthostatische Hypotonie), Kurzatmigkeit, Husten, Bauchschmerzen, Durchfall, Beschwerden im Bauchbereich, Blähungen, Erbrechen, Juckreiz, vermehrtes Schwitzen, arzneimittelbedingter Hautausschlag, Rückenschmerzen, Muskelkrämpfe, Muskelschmerzen (Myalgie), Einschränkung der Nierenfunktion einschließlich akuten Nierenversagens, Schmerzen im Brustbereich, Schwächegefühl und erhöhter Kreatininspiegel im Blut.
Slovenian: občutek vrtenja (vrtoglavica), počasen srčni utrip (bradikardija), nizek krvni tlak (hipotenzija) pri osebah, ki se zdravijo zaradi visokega krvnega tlaka, omotica pri vstajanju (ortostatska hipotenzija), zasoplost, trebušne bolečine, driska, nelagodje v trebuhu, napenjanje, bruhanje, srbež, povečano znojenje, medikamentni izpuščaj, bolečine v hrbtu, mišični krči, mišična bolečina (mialgija), ledvična okvara, tudi akutna ledvična odpoved, bolečina v prsnem košu, občutek oslabelosti in zvišana raven kreatinina v krvi.
German: Rückenschmerzen (z. B. Ischialgie), Muskelkrämpfe, Myalgie
Slovenian: bolečina v hrbtu (npr. išias), mišični krči
German: Es lag keine Evidenz hinsichtlich eines Vorteils bei der kardiovaskulären Mortalität vor (Hazard-Ratio 1,03; 95 % Konfidenzintervall 0,85-1,24).
Slovenian: medtem ko korist pri srčnožilni umrljivosti ni bila dokazana (razmerje tveganja 1,03, 95-odstotni interval zaupanja 0,85 - 1,24).
German: Behandlung
Slovenian: Ukrepi zdravljenja
German: Sie können Telmisartan Teva Pharma zu oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
Slovenian: Zdravilo Telmisartan Teva Pharma lahko jemljete s hrano ali brez.
German: Telmisartan Teva Pharma enthält Natrium
Slovenian: Zdravilo Telmisartan Teva Pharma vsebuje natrij
German: Hypotonie2, orthostatische Hypotonie Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Gelegentlich:
Slovenian: hipotenzija, ortostatska hipotenzija Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora
German: Telmisartan ist durch eine biexponenzielle Abbaukinetik charakterisiert, mit einer terminalen Eliminationshalbwertszeit von >20 Stunden.
Slovenian: Za telmisartan je značilna farmakokinetika dvoeksponentne razgradnje s končno razpolovno dobo izločanja
German: Dieses Arzneimittel enthält 85,6 mg Sorbitol pro Tablette.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 85,6 mg sorbitola v vsaki tableti.
German: Dies gilt insbesondere für die nachstehend aufgeführten Arzneimittel, wenn diese gleichzeitig mit Telmisartan Teva Pharma eingenommen werden:
Slovenian: To še zlasti velja, če boste skupaj z zdravilo Telmisartan Teva Pharma jemali spodaj navedena zdravila.
German: Aorten- und Mitralklappenstenose, obstruktive hypertrophe Kardiomyopathie Wie bei anderen Vasodilatatoren ist bei Patienten mit Aorten- oder Mitralklappenstenose oder obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie besondere Vorsicht angezeigt.
Slovenian: Enako kot za druge vazodilatatorje velja posebna previdnost pri dajanju telmisartana bolnikom z zožitvijo aorte ali mitralne zaklopke ali z obstruktivno hipertrofično kardiomiopatijo.
German: Telmisartan inhibiert nicht das Angiotensin-ConvertingEnzym (Kininase II), das auch Bradykinin abbaut.
Slovenian: Ne zavira angiotenzinske konvertaze (kinaze II) - encima, ki tudi razgrajuje bradikinin, zato predvidoma ne poveča neželenih učinkov, katere povzroča bradikinin.
German: Solche Umstände sind vor Verabreichung von Telmisartan Teva Pharma auszugleichen.
Slovenian: Tovrstna stanja moramo uravnati pred zdravljenjem z zdravilom Telmisartan Teva Pharma.
German: Dieses Arzneimittel enthält 21,4 mg Sorbitol pro Tablette.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 21,4 mg sorbitola v vsaki tableti.
German: Es ist jedoch besser Telmisartan Teva Pharma in der Frühschwangerschaft zu meiden - siehe Abschnitt Schwangerschaft).
Slovenian: - če ste noseči več kot 3 mesece (zdravilu Telmisartan Teva Pharma se je bolje izogibati v zgodnji nosečnosti - glejte poglavje o nosečnosti).
German: Patienten mit Diabetes mellitus, die mit Insulin oder Antidiabetika behandelt werden Bei diesen Patienten kann unter einer Behandlung mit Telmisartan eine Hypoglykämie auftreten.
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo, ki se zdravijo z insulinom ali peroralnimi antidiabetiki Pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki se zdravijo z insulinom ali peroralnimi antidiabetiki in telmisartanom,
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON DER BLISTERPACKUNGEN
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla za pretisne omote z odstranljivo folijo
German: ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) verglich die Effekte von Telmisartan, Ramipril sowie der Kombination aus Telmisartan und Ramipril hinsichtlich des Auftretens kardiovaskulärer Ereignisse bei 25.620 Patienten im Alter von 55 Jahren oder älter mit einer Vorgeschichte von koronarer Herzerkrankung, Schlaganfall, TIA, peripherer arterieller Verschlusskrankheit oder Typ II Diabetes mellitus mit nachgewiesenen Endorganschäden (z. B. Retinopathie, linksventrikuläre Hypertrophie, Makro- oder Mikroalbuminurie), die eine Population mit einem Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse darstellen.
Slovenian: Trial) so primerjali učinke telmisartana, ramiprila in kombinacije telmisartana in ramiprila na srčnožilne izide pri 25.620 bolnikih, starih 55 let ali starejših, ki so imeli v anamnezi koronarno arterijsko bolezen,
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, Natrium-Carboxymethyl-Stärke (Typ A) (Ph.Eur.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so mikrokristalina celuloza (Avicel PH 102), natrijev karboksimetilškrob
German: Daten aus klinischen Studien haben gezeigt, dass eine duale Blockade des Renin-AngiotensinAldosteron-Systems (RAAS) durch gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern, Angiotensin-IIRezeptor-Antagonisten oder Aliskiren im Vergleich zur Anwendung einer einzelnen Substanz, die auf das RAAS wirkt, mit einer höheren Rate an unerwünschten Ereignissen wie Hypotonie, Hyperkaliämie und einer Abnahme der Nierenfunktion (einschließlich eines akuten Nierenversagens) einher geht (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 5.1).
Slovenian: s hkratno uporabo zaviralcev ACE, blokatorjev receptorjev angiotenzina II ali aliskirena povezana z večjo pogostnostjo neželenih učinkov, npr. hipotenzije, hiperkaliemije in zmanjšanega delovanja ledvic (vključno z akutno odpovedjo ledvic) kot uporaba enega samega zdravila, ki deluje na RAAS (glejte poglavja 4.3, 4.4. in 5.1).
German: Dieses Arzneimittel enthält 42,8 mg Sorbitol pro Tablette.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 42,8 mg sorbitola v vsaki tableti.
German: • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen: - einen ACE-Hemmer (z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben.
Slovenian: - zaviralec ACE (na primer enalapril, lizinopril ali ramipril), zlasti če imate kakšne težave z ledvicami,
German: Diese Veränderungen, die ebenfalls einen Substanzgruppeneffekt von Angiotensin II-Rezeptor-Antagonisten und ACE-Hemmern darstellen, sind offensichtlich klinisch nicht relevant.
Slovenian: kamor sodijo zaviralci angiotenzinske konvertaze in drugi antagonisti receptorjev angiotenzina II, niso klinično pomembne.
German: Perforierte Blisterpackungen mit 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 Tablette.
Slovenian: Pakiranja po 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 tableta za perforirane pretisne omote.
German: abnorme Leberfunktion/Einschränkung der Leberfunktion3
Slovenian: nenormalno delovanje jeter/jetrno obolenje2
German: Wie ist Telmisartan Teva Pharma einzunehmen?
Slovenian: Kako jemati zdravilo Telmisartan Teva Pharma
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Gelegentlich:
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje
German: Alternativ kann Telmisartan Teva Pharma in Kombination mit Diuretika („Entwässerungstabletten") wie z. B. Hydrochlorothiazid eingenommen werden, für das eine zusätzliche blutdrucksenkende Wirkung mit Telmisartan Teva Pharma nachgewiesen ist.
Slovenian: Telmisartan se lahko uporablja tudi v kombinaciji z diuretiki (tablete za odvajanje vode), kot je hidroklorotiazid, ki v kombinaciji s telmisartanom dodatno zniža krvni tlak.
German: Telmisartan Teva Pharma ist bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Slovenian: Jetrna okvara Zdravilo Telmisartan Teva Pharma je kontraindicirano pri bolnikih s hudo jetrno okvaro (glejte poglavje
German: Die blutdrucksenkende Wirkung von Telmisartan Teva Pharma kann bei farbigen Patienten geringer sein.
Slovenian: Zdravilo Telmisartan Teva Pharma lahko pri črni rasi manj učinkovito znižuje krvni tlak.
German: Telmisartan Teva Pharma 80 mg Tabletten Jede Tablette enthält 85,6 mg Sorbitol (E420).
Slovenian: Telmisartan Teva Pharma 80 mg tablete Ena tableta vsebuje 85,6 mg sorbitola (E420).
German: Die im Folgenden aufgeführten Nebenwirkungen wurden aus Berichten nach der Markteinführung und aus kontrollierten klinischen Studien bei Patienten, die wegen Bluthochdruck behandelt wurden zusammengefasst.
Slovenian: Spodaj našteti neželeni učinki so bili zbrani iz vseh kliničnih preskušanj z bolniki, ki so se s telmisartanom zdravili zaradi hipertenzije in iz poročil po začetku trženja.
German: Telmisartan Teva Pharma 40 mg Tabletten Jede Tablette enthält 40 mg Telmisartan.
Slovenian: Telmisartan Teva Pharma 40 mg tablete Ena tableta vsebuje 40 mg telmisartana.
German: Bei einigen Patienten kommt es zu Schwindel oder Müdigkeit, wenn Sie Telmisartan Teva Pharma einnehmen.
Slovenian: Občasno se lahko med zdravljenjem z zdravilom Telmisartan Teva Pharma pojavita omotica ali utrujenost.
German: In der PRoFESS Studie ("Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes") wurde bei Patienten ≥ 50 Jahre, die vor kurzem einen Schlaganfall erlitten hatten, eine erhöhte Inzidenz an Sepsisfällen unter Telmisartan im Vergleich zu Placebo bemerkt; 0,70 % gegenüber 0,49 % [RR 1,43 (95 %-Konfidenzintervall 1,00-2,06)].
Slovenian: let in več, ki so nedavno preboleli kap, so opazili povečano incidenco sepse pri bolnikih s telmisartanom v primerjavi z bolniki s placebom (0,70 % v primerjavi z 0,49 % [RR 1,43 (95 % interval zaupanja 1,00
German: Aufgrund vergleichbarer pharmakodynamischer Eigenschaften sind diese Ergebnisse auch auf andere ACE-Hemmer und Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten übertragbar.
Slovenian: Ti izsledki so pomembni tudi za druge zaviralce ACE in blokatorje receptorjev angiotenzina II,
German: Eine vorbestehende Behandlung mit hohen Diuretika-Dosen wie Furosemid (Schleifendiuretikum) und Hydrochlorothiazid (Thiazid-Diuretikum) kann zu Therapiebeginn mit Telmisartan zu Volumenmangel und einem höheren Hypotonie-Risiko führen.
Slovenian: Ob uvedbi telmisartana sta možni posledici predhodnega zdravljenja z visokimi odmerki diuretikov, kot sta furosemid (diuretik zanke) in hidroklorotiazid (tiazidni diuretik), izguba zunajcelične tekočine in nevarnost hipotenzije.
German: Es wird bei Patienten angewendet, die in der Vergangenheit Probleme aufgrund von Blutgerinnseln (wie eine Herzerkrankung, einen Schlaganfall oder eine Arterienerkrankung) hatten oder die an Type-2-Diabetes leiden, durch den ein Organ (z. B. Augen, Herz oder Nieren) geschädigt wurde.
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih, ki so v preteklosti imeli težave s krvnimi strdki (kot so denimo bolezen srca, kap ali arterijsko obolenje) ali imajo sladkorno bolezen tipa 2, zaradi katere so utrpeli poškodbo organa (npr. oči, srca ali ledvic).
German: Wenn der angestrebte Blutdruck nicht erreicht wird, kann die Dosis auf 80 mg gesteigert werden oder es kann zusätzlich ein anderes blutdrucksenkendes Arzneimittel, wie etwa Hydrochlorothiazid, gegeben werden.
Slovenian: želena vrednost krvnega tlaka ni dosežena, se lahko odmerek poveča na 80 mg ali pa se doda drugo zdravilo za zdravljenje povišanega krvnega tlaka, kot je denimo hidroklorotiazid.
German: Zur Behandlung von essenzieller Hypertonie beträgt die empfohlene Dosis Telmisartan Teva Pharma 40 mg einmal täglich, bei einigen Patienten kann aber auch bei einer Dosis von 20 mg eine ausreichende Wirkung erzielt werden.
Slovenian: Za zdravljenje esencialne hipertenzije znaša običajni priporočeni odmerek zdravila Telmisartan Teva Pharma 40 mg enkrat dnevno, vendar za nekatere bolnike zadostuje že 20-miligramski odmerek.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Telmisartan Teva Pharma benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Telmisartan Teva Pharma preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Telmisartan Teva Pharma wird auch zur Verhütung von kardiovaskulären Problemen (Problemen mit dem Herzen und den Blutgefäßen), wie Herzinfarkt oder Schlaganfall, angewendet.
Slovenian: Zdravilo Telmisartan Teva Pharma se uporablja tudi za preprečevanje srčno-žilnih težav (težav s srcem in ožiljem), kot sta srčni napad ali kap.
German: Am 3. Oktober 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Telmisartan Teva Pharma in der gesamten Europäischen Union.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Telmisartan Teva Pharma, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 3. oktobra 2011.
German: Telmisartan Teva Pharma wird zur Behandlung der essenziellen Hypertonie (Bluthochdruck) bei Erwachsenen angewendet.
Slovenian: Zdravilo Telmisartan Teva Pharma se uporablja za zdravljenje esencialne hipertenzije (visokega krvnega tlaka) pri odraslih.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Telmisartan Teva Pharma.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Telmisartan Teva Pharma.
German: Am Beginn der Einnahme von Telmisartan Teva Pharma sollte der Arzt den Blutdruck des Patienten engmaschig überwachen, und er kann die blutdruckende Medikation gegebenenfalls anpassen.
Slovenian: Zdravnik mora ob začetku zdravljenja z zdravilom Telmisartan Teva Pharma skrbno spremljati bolnikov krvni tlak in se po potrebi odločiti za prilagoditev bolnikovega odmerka zdravila za zniževanje krvnega tlaka.
German: Dies bedeutet, dass Telmisartan Teva Pharma einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Micardis, ähnlich ist.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Micardis.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Telmisartan Teva Pharma der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Micardis vergleichbare Qualität aufweist und mit Micardis bioäquivalent ist.
Slovenian: CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Telmisartan Teva Pharma primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Micardis ter da mu je biološko enakovredno.
German: Telmisartan Teva Pharma
Slovenian: Telmisartan Teva Pharma telmisartan
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Telmisartan Teva Pharma zu gelangen.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Telmisartan Teva Pharma, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Telmisartan Teva Pharma verbunden?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Telmisartan Teva Pharma?
German: Telmisartan Teva Pharma ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Telmisartan enthält.
Slovenian: Telmisartan Teva Pharma je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino telmisartan.
German: Der Wirkstoff in Telmisartan Teva Pharma, Telmisartan, ist ein Angiotensin-II-Rezeptorantagonist, d. h., er blockiert die Wirkung des körpereigenen Hormons Angiotensin II.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Telmisartan Teva Pharma, telmisartan, je „antagonist receptorjev angiotenzina II", kar pomeni, da v telesu zavira delovanje hormona, imenovanega angiotenzin II.
German: Da Telmisartan Teva ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Slovenian: Ker je zdravilo Telmisartan Teva Pharma generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Telmisartan Teva Pharma finden Sie auf der Website der Agentur: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Da es sich bei Telmisartan Teva Pharma um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien bei Personen auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Micardis, bioäquivalent ist.
Slovenian: Ker je zdravilo Telmisartan Teva Pharma generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse pri ljudeh za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Micardis.
German: Telmisartan Teva ist ein „Generikum".
Slovenian: Telmisartan Teva Pharma je „generično zdravilo".
German: Weitere Informationen über Telmisartan Teva Pharma
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Telmisartan Teva Pharma:
German: Patienten mit leichter oder mäßiger eingeschränkter Leberfunktionsstörung sollten keine höheren Dosen als 40 mg täglich erhalten.
Slovenian: Bolniki s hudi okvaro delovanja ledvic morajo prejemati nižji začetni 20-miligramski odmerek enkrat na dan. Bolniki z blago do zmerno okvaro delovanja ledvic ne smejo prejemati odmerkov, višjih od 40 mg na dan.
German: Warum wurde Telmisartan Teva Pharma zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Telmisartan Teva Pharma odobreno?
German: Wie wurde mit Telmisartan Teva Pharma untersucht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Telmisartan Teva Pharma raziskano?
German: Zum Einnehmen Flasche (HDPE)
Slovenian: Steklenička (HDPE)
German: Zum Einnehmen Flasche (HDPE)225 ml
Slovenian: Steklenička (HDPE) 225 ml
German: EU-Nummer Phantasiebezeichnung Stärke DarreichungsformArt der Anwendung Verpackung Inhalt
Slovenian: Številka EU Zaščiteno ime Jakost Farmacevtska oblika Način uporabe zdravila Ovojnina
German: 50 mg/ml Suspension zum Einnehmen
Slovenian: 50 mg/ml Peroralna suspenzija Peroralna uporaba
German: 700 mg Filmtabletten
Slovenian: 700 mg Filmsko obložene tablete Peroralna uporaba
German: 1 Flasche + 10 ml Dosierspritze
Slovenian: 1 steklenička + brizga za odmerjanje 10 ml
German: Es enthält den Wirkstoff Fosamprenavir.
Slovenian: Vsebuje učinkovino fosamprenavir.
German: Weitere Informationen zu Telzir finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Telzir so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
German: Telzir erhielt am 12. Juli 2004 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Slovenian: Za zdravilo Telzir je bilo 12. julija 2004 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
German: Ein ähnlicher Nutzen zeigte sich auch in einer Hauptstudie mit 57 Kindern zwischen zwei und 18 Jahren.
Slovenian: Podobno učinkovitost so opazili tudi v eni glavni študiji, ki je vključevala 57 otrok, starih od dveh do 18 let.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Telzir ergriffen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Telzir?
German: Telzir wurde in drei Hauptstudien mit 1 862 Erwachsenen untersucht.
Slovenian: Zdravilo Telzir so proučevali v treh glavnih študijah, v katere je bilo vključenih 1 862 odraslih.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Telzir kontinuierlich überwacht.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Telzir stalno spremljajo.