FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: A causa dell'aumentata incidenza delle reazioni avverse a livello gastrointestinale ed epatico, si deve considerare la necessità di ridurre la dose di chetoconazolo quando questo medicinale è co-somministrato con ritonavir, usato come agente antiretrovirale o come potenziatore farmacocinetico.
Hungarian: A tápcsatornai és hepatikus mellékhatások gyakoribb előfordulása miatt, megfontolandó a ketokonazol adagjának csökkentése, ha a beteg antiretrovirális hatást kiváltó, ill. más szerek hatásainak farmakokinetikai fokozásához szükséges dózisban adagolt ritonavirt is kap egyidejűleg.
Italian: - Il principio attivo è ritonavir.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a ritonavir.
Italian: 800/160, dose singola
Hungarian: 800/160 mg egyszeri adag mg/nap
Italian: La somministrazione combinata di ritonavir e nevirapina non determina alterazioni clinicamente rilevanti della farmacocinetica di nevirapina né di ritonavir.
Hungarian: 2×600 mg/nap Nevirapi n Ritonavir ↔ ↔ Kombinált alkalmazás esetén sem a nevirapin, sem a ritonavir farmakokinetikájában nem következnek be klinikai szempontból számottevő változások.
Italian: Ritonavir non deve essere somministrato come potenziatore farmacocinetico ai pazienti affetti da malattia epatica scompensata, (vedere paragrafo 4.3).
Hungarian: A ritonavir nem adható farmakokinetikai hatásnövelőként dekompenzált májbetegségben szenvedő betegeknek (lásd 4.3 pont).
Italian: 5, dose singola 600 q12 h ↑ 49 volte
Hungarian: 5 mg egyszeri adag 2×600 mg/nap ↑ 49szeres szoros
Italian: Quando co-somministrati con ritonavir le loro concentrazioni plasmatiche possono aumentare, determinando un potenziale incremento dell'incidenza delle reazioni avverse.
Hungarian: Ritonavir egyidejű alkalmazása esetén emelkedhetnek a szérumkoncentrációk, amely a mellékhatások fokozott incidenciájának lehetőségét eredményezi.
Italian: 20 mg, dose singola
Hungarian: 20 mg egyszeri adag
Italian: Anche se si sente meglio, non smetta di prendere Ritonavir Mylan senza parlarne con il medico.
Hungarian: Akkor se hagyja abba a Ritonavir Mylan szedését a kezelőorvosával való előzetes megbeszélés nélkül, ha jól érzi magát.
Italian: - Ritonavir non è una cura per l'infezione da HIV o per la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Hungarian: A ritonavir nem gyógyítja a HIV-fertőzést és az AIDS-et.
Italian: Ritonavir non deve essere somministrato a pazienti con grave insufficienza epatica severa (vedere paragrafo 4.3).
Hungarian: Ritonavir súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknek nem adható (lásd 4.3 pont).
Italian: Antiaritmici Amiodarone, bepridil, dronedarone, encainide, flecainide, propafenone, chinidina
Hungarian: Antiarrhythmiás szerek Amiodaron, bepridil, dronedaron, enkainid, flekainid, propafenon, kinidin
Italian: Diidroergotamina, ergonovina, ergotamina, metilergonovina
Hungarian: Dihidroergotamin, ergonovin, ergotamin, metilergonovin
Italian: Pazienti con conclamata infezione da HIV possono essere a rischio di ipertrigliceridemia e pancreatite (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Előrehaladott HIV-fertőzött betegek esetében nagyobb a kockázata a trigliceridszint emelkedésének és a pancreatitis előfordulásának (lásd 4.4 pont).
Italian: I parametri farmacocinetici di ritonavir sono stati valutati allo steady state nei bambini infetti da HIV di età inferiore a 2 anni che hanno assunto dosi comprese tra 350 mg/m² due volte al giorno e 450 mg/m² due volte al giorno.
Hungarian: A ritonavir egyensúlyi farmakokinetikai paramétereit 2 évesnél fiatalabb, naponta 2×350-450 mg/m² ritonavirrel kezelt gyermekeken tanulmányozták.
Italian: - Emofilia, in quanto sono stati segnalati casi di incremento degli episodi di sanguinamenti nei pazienti con emofilia ed in terapia con questo tipo di medicinali (inibitori della proteasi).
Hungarian: Öröklött vérzékenység (hemofilia), mert az ilyen típusú gyógyszert (proteázgátlókat) szedő hemofíliás betegek körében fokozott vérzékenységről számoltak be.
Italian: 400 singola 100 q12 h Raltegravir La co-somministrazione di ritonavir e raltegravir porta ad una minore riduzione dei livelli di raltegravir
Hungarian: Raltegravir 400 mg egyszeri adag 2×100mg/nap Raltegravir↓ 16%↓ 1% A ritonavir és a raltegravir egyidejű alkalmazása a raltegravir plazmaszintjének kismértékű csökkenését eredményezi.
Italian: Medicinale valutato
Hungarian: Értékelt gyógyszer
Italian: Sedativi/ipnotici Clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam somministrato per via orale e parenterale
Hungarian: Nyugtatók/altatók Klorazepát, diazepám, esztazolam, flurazepám, orális és parenterális midazolám
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di ritonavir.'
Hungarian: 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 mg ritonavir filmtablettánként.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 90 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film
Hungarian: 30 darab filmtabletta 90 darab filmtabletta 100 darab filmtabletta
Italian: È importante che le compresse di Ritonavir Mylan siano ingoiate intere e non masticate, divise o frantumate.
Hungarian: Fontos, hogy a Ritonavir Mylan filmtablettát egészben, összerágás, félbetörés vagy összetörés nélkül nyelje le!
Italian: I livelli sierici di ritonavir possono essere influenzati dalla somministrazione concomitante di particolari medicinali (per esempio delavirdina, efavirenz, fenitoina e rifampicina).
Hungarian: Bizonyos gyógyszerek (pl. delavirdin, efavirenz, fenitoin és rifampicin) egyidejű alkalmazása befolyásolhatja a ritonavir szérumszintjét.
Italian: Nel caso in cui assuma questo tipo di contraccettivo ormonale in associazione a ritonavir può notare la comparsa di emorragie (sanguinamenti) uterine irregolari.
Hungarian: Az ilyen típusú hormonális fogamzásgátló ritonavirral történő egyidejű alkalmazása esetén rendszertelen havivérzést is észlelhet.
Italian: Diversamente da quanto osservato in caso di somministrazione di ritonavir a lungo termine, non ci sono state interazioni significative con il bupropione nella somministrazione a breve termine di basse dosi di ritonavir (200 mg due volte al dì per 2 giorni), questa osservazione suggerisce che la riduzione delle concentrazioni di bupropione possa verificarsi diversi giorni dopo l'inizio della cosomministrazione di ritonavir.
Hungarian: Szemben a ritonavir hosszú időtartamú alkalmazásával, a buproprionnal nem tapasztaltak kölcsönhatást az alacsony dózisú (2 × 200 mg naponta, 2 napon át) ritonavir rövid időtartamú alkalmazását követően.
Italian: Astemizolo, terfenadina Aumento delle concentrazioni plasmatiche di astemizolo e terfenadina.
Hungarian: Megnő az asztemizol és a terfenadin plazmakoncentrációja.
Italian: Nei pazienti sottoposti a terapia a base di ritonavir co-somministrato con fluticasone proprionato inalato o nebulizzato sotto forma di spray nasale, è stata segnalata la comparsa di effetti sistemici da corticosteroidi tra cui la sindrome di Cushing e la soppressione surrenalica (è stato notato che i livelli plasmatici di cortisolo hanno subito, nel corso dello studio effettuato, una diminuzione dell' 86%); possono verificarsi effetti simili anche nel caso in cui si usino altri corticosteroidi metabolizzati dal CYP3A, come, ad esempio, budesonide e triamcinolone.
Hungarian: A ritonaviren kívül inhalációs vagy intranazális flutikazonproprionáttal is kezelt betegeken szisztémás kortikoszteroidhatásokat - többek között Cushing-szindrómát, mellékvesekéreg-szuppressziót - észleltek (a plazma kortizolszint 86%-os csökkenésével).
Italian: Guida di veicoli o utilizzo di macchinari
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Italian: 40 mg, dose singola
Hungarian: 40 mg egyszeri adag
Italian: Per avere informazioni specifiche sulle mutazioni del gene della proteasi associate a ridotta risposta a questi medicinali si consultino il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto degli altri inibitori della proteasi e gli aggiornamenti continui della letterarura sull'argomento.
Hungarian: A proteázgátlók terápiás hatását csökkentő génmutációkkal kapcsolatos tudnivalókról a PI alkalmazási előírásából és annak hivatalos folyamatos frissítéseiből kell tájékozódni.
Italian: È necessario prestare estrema cautela quando ceritinib viene somministrato con ritonavir.
Hungarian: A ritonavir ceritinibbel való együttes alkalmazásakor elővigyázatosság szükséges.
Italian: - Rifampicina e saquinavir (per la tubercolosi e HIV, rispettivamente), in quanto possono causare gravi danni al fegato se assunti con ritonavir.
Hungarian: Rifampicin (tuberkulózis elleni gyógyszer) és szakvinavir (HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszer), mivel ritonavirral történő egyidejű alkalmazás esetén súlyos májkárosodás fordulhat elő.
Italian: Si raccomanda di effettuare un attento monitoraggio degli effetti terapeutici e delle reazioni avverse nel caso in cui buspirone venga co-somministrato con ritonavir.
Hungarian: Ajánlott a terápiás hatások és a mellékhatások gondos monitorizálása, ha a dexametazont együtt adjuk a ritonavirral.
Italian: Aumento delle concentrazioni plasmatiche di clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam orale e triazolam.
Hungarian: Megemelkedett klorazepát, diazepám, esztazolam, flurazepám, orális midazolám és triazolám plazmakoncentració.
Italian: Una dose di ritonavir pari a 100 mg due volte al giorno assunta insieme a saquinavir 1000 mg due volte al giorno fornisce un'esposizione sistemica a saquinavir per 24 ore simile o superiore alle esposizioni raggiunte somministrando 1200 mg di saquinavir tre volte al giorno senza ritonavir.
Hungarian: Kombinált kezelés esetén, a 2×100 mg/nap ritonavir és 2×1000 mg/nap szakvinavir adásakor, 24 óra alatt érvényesülő szisztémás szakvinavir-expozíció a monoterápiaként, 3×1200 mg dózisban adott szakvinavir adása után észlelhetőhöz hasonló, ill. azt meghaladja.
Italian: A causa del marcato aumento dell'AUC della rifabutina, l'uso concomitante di rifabutina e ritonavir utilizzato come agente antiretrovirale è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
Hungarian: A rifabutin AUC értékének jelentős növekedése miatt ellenjavallt az antiretrovirális hatást kiváltó dózisú rifabutin egyidejű adása (lásd 4.3 pont).
Italian: Interazioni con altri medicinali - Ritonavir associato ad agenti antiretrovirali diversi dagli inibitori della proteasi
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások - ritonavir és nem-proteáz-gátló antiretrovirális szerek kombinációi
Italian: Nei casi in cui sia necessario intraprendere una terapia con inibitori dell'HMG-CoA -reduttasi, si raccomanda l'utilizzo di pravastatina o fluvastatina (vedere paragrafo 4.5).
Hungarian: Ha HMG-CoA-reduktáz terápia indokolt, használjunk pravasztatint, vagy fluvasztatint (lásd.
Italian: Come conservare Ritonavir Mylan
Hungarian: Hogyan kell a Ritonavir Mylan-t tárolni?
Italian: Le raccommandazioni specifiche in merito all'uso di ritonavir come potenziatore farmacocinetico nei pazienti affetti da insufficienza epatica sono dipendenti dall'inibitore della proteasi insieme al quale viene co-somministrato.
Hungarian: A ritonavir farmakokinetikai hatásnövelő szerként májelégtelenségben szenvedő betegeken való alkalmazására vonatkozó speciális ajánlások függenek az egyidejűleg alkalmazott proteáz-inhibitortól.
Italian: Informi il medico se ha/ha avuto:
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alább említett állapotok fennállnak, vagy korábban fennálltak önnél:
Italian: 4 ↑17volte ND
Hungarian: ↑ 7,2-szeres ↑ 4,7-szeres
Italian: Non sono state studiate dosi di Ritonavir superiori a 100 mg due volte al giorno assunte in concomitanza a fosamprenavir.
Hungarian: 2×100 mg/napnál nagyobb ritonavir dózist nem vizsgáltak fozamprenavirral.
Italian: Fosamprenavir deve essere somministrato insieme a ritonavir al fine di assicurarne l'effetto terapeutico.
Hungarian: A darunavirt a terápiás hatás biztosítása érdekében ritonavirrel kell együttadni.
Italian: Durante il trattamento con questo medicinale o altri inibitori della proteasi sono stati descritti, in pazienti affetti da emofilia di tipo A e B aumenti degli episodi emorragici(sanguinamenti).
Hungarian: A és B típusú hemofíliás (örökletes vérzékenységfajták) betegek esetében beszámoltak fokozott vérzékenységről ezen vagy más proteázgátlókkal végzett kezelés során.
Italian: * la Superficie Corporea può essere calcolata con la seguente equazione:
Hungarian: * A testfelület a következő egyenlet alapján számítható ki:
Italian: NC = Fallimento
Hungarian: NC= sikertelenség
Italian: 4.8 Effetti indesiderati a.
Hungarian: 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások a.
Italian: Questi medicinali comprendono:
Hungarian: E gyógyszerek a következők:
Italian: Nell'uomo sono stati identificati almeno 13 metaboliti ossidativi.
Hungarian: Emberben legalább 13 lopinavir oxidatív metabolitot azonosítottak.
Italian: Vedere paragrafo 4.
Hungarian: Lásd: 4. pont.
Italian: Gli eventi a frequenza "Non nota" sono stati registrati attraverso la sorveglianza post-marketing.
Hungarian: A „Nem ismert" gyakorisági megjelölésű eseményeket a posztmarketing mellékhatásfigyelő rendszeren át észlelték.
Italian: Se non è in grado di contattare il medico, si rechi in ospedale.
Hungarian: Ha nem tudja elérni kezelőorvosát, menjen kórházba.
Italian: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Francia
Hungarian: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Franciaország
Italian: Nei bambini di età pari o superiore a 2 anni, la natura del profilo di sicurezza è simile a quella osservata negli adulti (vedere tabella di cui al punto b)
Hungarian: A 2 éves és idősebb gyermekeknél a biztonságossági profil jellege a felnőtteknél látotthoz hasonló (lásd a táblázatot a b.
Italian: DM-6705 (metabolita attivo di delamanid):
Hungarian: DM-6705 (delamanid aktív metabolitja):
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei o per il bambino.
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön vagy gyermeke számára fontos információkat tartalmaz.
Italian: polisorbato 80.
Hungarian: Poliszorbát 80
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 14 Gennaio 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016 január 14.
Italian: AUC0-12 μg•hr/mL
Hungarian: AUC0-12 μg•h/ml
Italian: Pertanto, tale co-somministrazione deve essere evitata a meno che non sia giudicata strettamente necessaria (vedere paragrafo 4.5).
Hungarian: Ezért ezt az egyidejű alkalmazást kerülni kell, hacsak szigorúan szükségesnek nem ítélik (lásd: 4.5 pont).
Italian: All'interno di ogni gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati vengono presentati in ordine decrescente di gravità: molto comuni (≥1/10), comuni (≥1/100, <1/10), non comuni (≥1/1000, < 1/100) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra: nagyon gyakori ( 1/10), gyakori ( 1/100 - < 1/10), nem gyakori ( 1/1000 -  1/100) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Italian: Deve essere considerato un aggiustamento della dose di midazolam specialmente se viene somministrata più di una singola dose di midazolam
Hungarian: Mérlegelni kell a midazolám dózisának módosítását, különösen akkor, ha több mint egy midazolám adagot adnak.
Italian: Sarà il medico a discuterne con lei e a decidere quali medicinali saranno più indicati al suo caso specifico.
Hungarian: Kezelőorvosa megbeszéli Önnel, és meghatározza, hogy mely gyógyszerek a legmegfelelőbbek az Ön számára.
Italian: Categoria farmacoterapeuica: antivirali per uso sistemico, antivirali per il trattamento delle infezioni da HIV, combinazioni, codice ATC: J05AR10
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek, antivirális szerek HIV-fertőzés kezelésére, kombinációk, ATC kód: J05AR10
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI PC:
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ - OLVASHATÓSÁGI ADATOK PC:
Italian: Le conclusioni in merito alla rilevanza delle mutazioni particolari o pattern mutazionali sono soggette a modifiche in base ai dati aggiuntivi, e si raccomanda di consultare sempre gli attuali sistemi di interpretazione per l'analisi dei risultati dei test di resistenza.
Hungarian: A konkrét mutációk vagy mutáció-mintázatok jelentőségére vonatkozó következtetések az újabb adatok hatására változnak, ezért a rezisztencia-teszt eredmények elemzésekor minden esetben ajánlott utánanézni az aktuális értékelő rendszereknek.
Italian: Mentre l'esposizione che ha determinato questi cambiamenti è paragonabile o inferiore all'esposizione clinica nell'uomo, le dosi usate negli animali sono state 6 volte più alte rispetto alla dose clinica raccomandata.
Hungarian: Bár a fenti változásokat okozó gyógyszer-expozíció hasonló vagy kisebb volt, mint a humán klinikai expozíció, az állatoknál alkalmazott adag több mint 6-szor volt magasabb, mint az ajánlott klinikai dózis.
Italian: In più della metà dei casi riportati è stato possibile continuare il trattamento con inibitori della proteasi o riprenderlo nel caso fosse stato interrotto.
Hungarian: A jelentett esetek több mint felében a proteáz-inhibitorokkal való kezelést tovább folytatták, vagy a kezelés megszakítása után újrakezdték.
Italian: Prosegua il trattamento con il medicinale fino a quando il medico non le darà istruzioni diverse a riguardo.
Hungarian: Folytassa a gyógyszer szedését, amíg kezelőorvosa másként nem rendelkezik.
Italian: Studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Hungarian: Állatokon végzett kísérletek reprodukciós toxicitást mutattak (lásd: 5.3 pont).
Italian: Telaprevir 750 mg tre volte al giorno
Hungarian: Telaprevir naponta háromszor 750 mg
Italian: Pertanto, questa cosomministrazione deve essere evitata a meno che non venga giudicata strettamente necessaria.
Hungarian: Ezért ezt a kombinációt kerülni kell, kivéve, ha azt feltétlenül szükségesnek tartják.
Italian: Terzo Trimestre n = 23
Hungarian: 3. trimeszter n = 23
Italian: La frequenza di tali casi non è nota (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Ennek gyakorisága nem ismert (lásd: 4.4 pont).
Italian: La categoria frequenza include tutti gli eventi riportati di grado da moderato a severo, a prescindere dalla valutazione della causalità individuale.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák minden jelentett, közepesen súlyos, illetve súlyos eseményt magukban foglalnak, tekintet nélkül az egyéni ok-okozati értékelésre.
Italian: La sicurezza, l'efficacia e i profili farmacocinetici dei due schemi terapeutici sono stati valutati dopo 3 settimane di terapia, in ciascun paziente.
Hungarian: A két dózis biztonságossági, hatásossági és farmakokinetikai tulajdonságait minden betegnél 3 hetes kezelés után értékelték.
Italian: Inibitori della proteasi dell'HCV Boceprevir 800 mg tre volte al giorno
Hungarian: HCV proteáz inhibitorok Boceprevir naponta háromszor 800 mg
Italian: Trentanove pazienti (39%) hanno interrotto lo studio, incluse 16 (16%) interruzioni dovute ad eventi avversi, una delle quali è stata associata ad un decesso.
Hungarian: A vizsgálatot 39 beteg (39%) hagyta abba, köztük 16 (16%) beteg mellékhatások miatt, amelyek közül egy halálos kimenetelű volt.
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei o per suo/a figlio/a.
Hungarian: Ezt a gyógyszert kezelőorvosa kizárólag Önnek vagy gyermekének írta fel.
Italian: Il significato clinico della riduzione di abacavir e zidovudina non è noto.
Hungarian: A csökkent abakavir- és zidovudin-koncentrációk klinikai jelentősége nem ismert.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSURs per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Hungarian: Az erre a gyógyszerre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések benyújtásának követelményei a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében szereplő uniós referenciaidőpontok listájában (EURD lista), valamint minden további, az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott frissítésben vannak meghatározva.
Italian: Gravidanza e Postparto
Hungarian: Terhesség és postpartum
Italian: Le interazioni conosciute e teoriche con i medicinali antiretrovirali e non-antiretrovirali sono elencate nella tabella sottostante.
Hungarian: Az egyes antiretrovirális és nem antiretrovirális gyógyszerekkel való ismert és teoretikus kölcsönhatásokat az alábbi táblázat sorolja fel.
Italian: * n = 18 per Cmax ** n = 16 per Cpredose
Hungarian: * n = 18 Cmax esetén ** n = 16 Cadagolás előtt esetén
Italian: Il lopinavir si lega sia alla glicoproteina acida alfa-1 (AAG) sia all'albumina, tuttavia ha una maggiore affinità per la AAG.
Hungarian: A lopinavir mind az alfa-1-acid glikoproteinhez (AAG), mind az albuminhoz kötődik, azonban az AAG-hez nagyobb az affinitása.
Italian: Non guidi alcun veicolo o non utilizzi macchinari nel caso in cui dovesse notare la presenza di effetti indesiderati (ad es. nausea) che possono influire negativamente sulla sua capacità di svolgere tali attività in tutta sicurezza.
Hungarian: Ne vezessen és ne kezeljen gépeket, ha bármely olyan mellékhatást észlel (pl. émelygést), amely befolyásolja e tevékenységek biztonságos végzését.
Italian: Selezione di resistenze in vitro
Hungarian: Rezisztencia in vitro szelekciója
Italian: La rilevanza clinica di questi dati preclinici è sconosciuta, tuttavia non possono essere esclusi i potenziali effetti cardiaci di questo medicinale nell'uomo (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Hungarian: Ezen preklinikai vizsgálati eredmények klinikai jelentősége nem ismert, azonban a gyógyszer potenciális szívhatása emberben nem zárható ki (lásd: 4.4 és 4.8 pont).
Italian: Effetti indesiderati di cui non si conosce la frequenza:
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatások:
Italian: In aggiunta alle infezioni opportunistiche, malattie autoimmuni (una condizione che si verifica quando il sistema immunitario attacca il tessuto corporeo sano) possono anche verificarsi dopo l'assunzione di medicinali per il trattamento dell'infezione da HIV.
Hungarian: Az opportunista fertőzések mellett autoimmun betegségek (olyan állapot, amely akkor fordul elő, amikor az immunrendszer megtámadja a test egészséges szöveteit) is előfordulhatnak, miután elkezd gyógyszereket szedni a HIV-fertőzésének kezelésére.
Italian: Molto comune Infezione del tratto respiratorio superiore
Hungarian: Gyakoriság Mellékhatás Nagyon gyakori Felső légúti fertőzés
Italian: Come regola generale, quando si decide di usare agenti antiretrovirali per il trattamento dell'infezione da HIV nelle donne in gravidanza e di conseguenza per ridurre il rischio di trasmissione verticale dell'HIV al neonato, devono essere presi in considerazione i dati sugli animali come anche l'esperienza clinica in donne in gravidanza al fine di caratterizzare la sicurezza per il feto.
Hungarian: Általános szabály, hogy amikor terhes nők HIV-fertőzésének antiretrovirális szerekkel történő kezeléséről és következésképpen a HIV-fertőzés újszülöttre történő vertikális átvitele kockázatának csökkentéséről döntünk, a magzat biztonságának jellemzésére az állatkísérletes adatokat és a terhes nőknél szerzett klinikai tapasztalatot kell figyelembe venni.
Italian: Area di Superficie Corporea (m2)
Hungarian: Testfelület (m2)
Italian: Il colesterolo sierico è aumentato nei roditori ma non nei cani, mentre il livello dei trigliceridi si è aumentato solo nei topi.
Hungarian: A szérum koleszterinszint megemelkedett rágcsálóknál, de a kutyáknál nem, míg a trigliceridszintek csak az egereknél emelkedtek meg.
Italian: Informi immediatamente il medico nel caso in cui si manifestino questi sintomi o qualsiasi altro sintomo.
Hungarian: Azonnal tájékoztatnia kell kezelőorvosát ezekről és bármely más tünetről.
Italian: Lopinavir/ritonavir è stato valutato in oltre 3000 donne durante la gravidanza, includendone oltre 1000 durante il primo trimestre.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir kombinációt több mint 3000 várandós nőnél értékelték, közülük több mint ezret az első trimeszter során.