FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranța Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Romanian: Studiul a evaluat datele farmacocinetice, siguranța și tolerabilitatea, precum și răspunsul virusologic și imunologic pe parcursul celor 48 de săptămâni.
Latvian: Pētījums vērtēja farmakokinētiku, lietošanas drošumu un panesamību, un viroloģisko un imunoloģisko atbildes reakciju 48 nedēļu laikā.
Romanian: Datele limitate disponibile dintrun studiu clinic de fază IIa la pacienți infectați cu HIV sugerează că nu este așteptată nicio interacțiune semnificativă între nevirapină și TPV/r.
Latvian: Ierobežota apjoma dati no IIa fāzes pētījuma, kurā piedalījušies ar HIV inficēti pacienti, ļauj domāt, ka būtiska mijiedarbība starp nevirapīnu un TPV/r nav paredzama.
Romanian: Copilul dumneavoastră trebuie să ia Aptivus împreună cu:
Latvian: Jūsu bērnam jālieto Aptivus kopā ar:
Romanian: Posibile interacțiuni cu transportorii renali nu pot fi complet excluse.
Latvian: Nav iespējams pilnībā izslēgt iespējamu mijiedarbību ar nieru transportsistēmām.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 25 octombrie 2005
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 25/10/2005
Romanian: Tipranavir Cmin ↓ 61 % (comparativ cu datele anterioare)
Latvian: Tipranavīra Cmin ↓ 61 % (salīdzinājumā ar agrākajiem datiem)
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației:19 iunie 2015
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 19/06/2015
Romanian: Trebuie să scrieți data deschiderii flaconului pe etichetă și/sau pe cutie.
Latvian: Uzrakstiet pudelītes atvēršanas datumu uz marķējuma un/vai kastītes.
Romanian: Se recomandă ca pacientul să scrie data deschiderii flaconului pe etichetă și/sau pe cutie.
Latvian: Pacientam ieteicams pierakstīt atvēršanas datumu uz marķējuma un/vai kastītes.
Romanian: Concentrațiile plasmatice totale de tipranavir pentru aceste probe au fost cuprinse între 9 și 82 µM.
Latvian: Kopējā plazmas tipranavīra koncentrācija šajos piemēros bija robežās no 9 līdz 82 μM.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 120 capsule moi
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 120 mīkstās kapsulas
Romanian: Discutați cu medicului dumneavoastră despre precauțiile necesare pentru a evita infectarea altor persoane.
Latvian: Pārrunājiet ar savu ārstu nepieciešamos piesardzības pasākumus, lai izvairītos no citu cilvēku inficēšanas.
Romanian: Această diferență de concentrații nu justifică o ajustare a dozei.
Latvian: Šīs koncentrāciju atšķirības dēļ nav nepieciešama devas pielāgošana.
Romanian: Fenobarbital Fenitoină
Latvian: Fenobarbitāls Fenitoīns
Romanian: Vezi, de asemenea, pct. 2, „Contraceptive orale/terapie de substituție hormonală (TSH)".
Latvian: Skatīt arī 2. apakšpunktā pie "Perorālie pretapaugļošanās līdzekļi/hormonu aizstājterapija (HAT)".
Romanian: Ce trebuie să stiți înainte să luați Aptivus
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Aptivus lietošanas
Romanian: Foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100); rare (≥ 1/10000 și <1/1000.
Latvian: Ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz 1/100), reti (≥1/10 000 līdz 1/1000).
Romanian: Tratamentul pacienților netratați anterior
Latvian: Līdz šim neārstēti pacienti
Romanian: De aceea trebuie să păstrați legătura permanentă cu medicul dumneavoastră.
Latvian: Jums jāuztur regulārs kontakts ar savu ārstu.
Romanian: Inhibitori de fosfodiesterază 5 (PDE5) Sildenafil
Latvian: 5. tipa fosfodiesterāzes (PDE5) inhibitori Sildenafils
Romanian: Se recomandă o monitorizare mai frecventă a concentrațiilor acestor medicamente, până la stabilizarea concentrațiilor plasmatice.
Latvian: Ieteicams biežāk pārbaudīt šo zāļu koncentrāciju, līdz koncentrācija asinīs stabilizējas.
Romanian: Femeile care utilizează estrogeni pot prezenta un risc crescut de erupții cutanate mai puțin grave.
Latvian: Sievietēm, kuras lieto estrogēnus, var būt palielināts mazāk būtisku izsitumu risks.
Romanian: Itraconazolul sau ketoconazolul trebuie utilizate cu prudență (nu se recomandă doze 200 mg pe zi ).
Latvian: Itrakonazols vai ketokonazols jālieto piesardzīgi (nav ieteicamas devas 200 mg dienā).
Romanian: Prin urmare, este important să continuați să utilizați corect Aptivus, așa cum a fost descris mai sus.
Latvian: Tāpēc ir svarīgi turpināt lietot Aptivus pareizi, atbilstoši augstāk minētiem norādījumiem.
Romanian: În cazul terapiei antivirale concomitente pentru hepatită B sau C, vă rugăm să citiți și Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru aceste medicamente.
Latvian: Ja vienlaikus nepieciešama pretvīrusu terapija B vai C hepatīta ārstēšanai, lūdzu, izlasiet arī šo produktu zāļu aprakstus.
Romanian: Număr de pacienți Mediana vârstei (ani) Sex
Latvian: Pacientu skaits Vecums - mediānais (gadi)
Romanian: O mică cantitate de cristale nu afectează concentrația sau siguranța medicamentului copilului dumneavoastră.
Latvian: Nedaudz kristālu neietekmēs Jūsu bērna zāļu stiprumu vai lietošanas drošumu.
Romanian: Deoarece Aptivus conține cantități mici de sorbitol, pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Latvian: Sakarā ar to, ka Aptivus satur nelielu daudzumu sorbīta, pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību nevajadzētu lietot šīs zāles.
Romanian: Deși s-a demonstrat că supresia virală eficientă cu tratament antiretroviral reduce substanțial riscul de transmitere pe cale sexuală, nu poate fi exclus un risc rezidual.
Latvian: Lai gan ir pierādīts, ka efektīva vīrusu supresija, lietojot pretretrovīrusu terapiju, būtiski mazina seksuālas transmisijas risku, nevar izslēgt noteiktu atlikušo risku.
Romanian: Antagoniști ai receptorilor endotelinei Bosentan
Latvian: Endotelīna receptoru antagonisti Bosentāns
Romanian: Pe baza limitelor de expunere disponibile din observațiile în studiile clinice, nu se recomandă administrarea concomitentă la pacienți a mai mult de 1200 UI vitamina E pe zi.
Latvian: Balstoties uz pieejamiem, klīnisko pētījumu laikā iegūtiem datiem, tiek rekomendēts pacientiem vienlaicīgi nelietot vairāk kā 1200 IU E vitamīna dienā.
Romanian: Când enzima este blocată, virusul nu se reproduce normal, încetinind evoluția infecției.
Latvian: Nomācot proteāzes enzīmu, vīruss nevar normāli vairoties un infekcijas attīstība palēninās.
Romanian: Întrebați farmacistul copilului dumneavoastră cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți.
Latvian: Vaicājiet Jūsu bērna farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Romanian: Concluzia cu privire la relevanța mutațiilor specifice sau modelelor mutaționale constituie subiectul unor date suplimentare, și se recomandă consultarea de fiecare dată a sistemelor de interpretare pentru a analiza rezultatele testelor de rezistență.
Latvian: Secinājumi par konkrētu mutāciju vai mutāciju modeļu nozīmību ir maināmi ar papildus datiem, un ir ieteicams vienmēr izzināt esošās interpretācijas sistēmas, lai analizētu rezistences testa rezultātus.
Romanian: Mecanism necunoscut
Latvian: Mehānisms nav zināms
Romanian: Dacă copilul dumneavoastră este afectat de acestea, nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje.
Latvian: Ja Jūsu bērnu tās skar, viņš nedrīkst vadīt transportlīdzekli un apkalpot iekārtas.
Romanian: Reacții adverse suplimentare la copii și adolescenți Cele mai frecvente reacții adverse au fost în general similare cu cele descrise la adulți.
Latvian: Papildu blakusparādības bērniem un pusaudžiem Biežāk novērotās blakusparādības parasti bija līdzīgas tām, kas aprakstītas pieaugušajiem.
Romanian: În ambele studii, un total de 67% din virusurile pacienților au fost rezistente și 22% au fost eventual rezistente la IP martor preselectați.
Latvian: Abos pētījumos pavisam 67% pacientu novēroja vīrusu rezistenci, 22% novēroja iespējamu rezistenci pret iepriekš izvēlētiem salīdzinājuma PI. 10% pacientu iepriekš lietoja enfuvirtīdu.
Romanian: Combinația trebuie utilizată cu precauție și trebuie avută în vedere o reducere a dozei de trazodonă.
Latvian: Šāda kombinācija jālieto piesardzīgi un jāapsver iespēja lietot mazāku trazodona devu.
Romanian: Deși în prezent datele disponibile în această fază sunt limitate pentru a permite o analiză definitivă, acestea sugerează că profilul farmacocinetic este nemodificat la persoane în vârstă și este comparabil între rase.
Latvian: Kaut arī šobrīd pieejamie dati ir ierobežoti un neļauj veikt pilnvērtīgu analīzi, no tiem var secināt, ka veciem cilvēkiem farmakokinētiskais profils nemainās, tas ir salīdzināms arī starp dažādām rasēm.
Romanian: Trebuie reținut faptul că trecerea de la soluția orală la forma farmaceutică de Aptivus capsule poate fi asociată cu o reducere a expunerii.
Latvian: Jāpiezīmē, ka pāreja no šķīduma iekšķīgai lietošanai uz Aptivus kapsulu zāļu formu varētu būt saistīta ar samazinātu kopējo iedarbību.
Romanian: Capsulele moi de Aptivus conțin alcool etilic (7% etanol, adică 100 mg pe capsulă sau până la 200 mg pe doză), care poate produce reacții disulfiram când se administrează concomitent cu disulfiramul sau alte medicamente care produc această reacție (de exemplu, metronidazol).
Latvian: Aptivus mīkstās kapsulas satur alkoholu (7% etilspirta, tas ir 100 mg uz kapsulu vai līdz 200 mg uz devu), kas var izraisīt disulfirām-veida reakcijas, lietojot vienlaikus ar disulfirāmu vai citām zālēm, kas izraisa šādas reakcijas (piemēram, metronidazolu).
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide împreună cu ce alte medicamente trebuie să îl luați.
Latvian: Ārsts kopā ar Jums nolems, kādas citas zāles Jums jālieto.
Romanian: Include dureri abdominale (N=1) și dispepsie (N=1).
Latvian: Ietver sāpes vēderā (N=1) un dispepsiju (N=1).
Romanian: În cazul în care pacienții manifestă oboseală, amețeli sau somnolență ei trebuie să evite orice activități potențial periculoase cum ar fi conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Latvian: Ja pacientiem rodas reibonis, miegainība vai nogurums, tiem jāizvairās no tādu potenciāli bīstamu uzdevumu veikšanas kā transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana.
Romanian: Se recomandă monitorizarea concentrațiilor plasmatice de digoxină până la atingerea stării de echilibru.
Latvian: Ieteicams kontrolēt digoksīna koncentrāciju serumā, līdz sasniegta ieteiktā līdzsvara fāze.
Romanian: Nu a fost observată nicio interacțiune clinică semnificativă.
Latvian: Klīniski nozīmīga mijiedarbība nav novērota.
Romanian: Valoare
Latvian: Vērtība
Romanian: Medicul copilului dumneavoastră va decide împreună cu ce alte medicamente trebuie luat.
Latvian: Jūsu bērna ārsts ar Jums kopā nolems, kādas citas zāles jālieto.
Romanian: Cu toate acestea, în anumite cazuri, nu poate fi exclus rolul medicamentului Aptivus.
Latvian: Tomēr dažos gadījumos Aptivus nozīmi nevar izslēgt.
Romanian: Recomandări privind administrarea concomitentă
Latvian: Ieteikumi attiecībā uz vienlaicīgu lietošanu
Romanian: * definirea afecțiunii SIDA
Latvian: AIDS definējoša slimība
Romanian: Durata terapiei combinate antiretrovirale, folosirea corticosteroizilor, consumul de alcool etilic, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut, pot fi unii dintre multiplii factori de risc pentru apariția acestei afecțiuni.
Latvian: Kombinētās pretretrovīrusu terapijas ilgums, kortikosteroīdu lietošana, alkohola lietošana, smags imūnsistēmas nomākums, palielināts ķermeņa masas indekss, var būt daži no daudzajiem šīs slimības riska faktoriem.
Romanian: Exemple relevante sunt retinita cu citomegalovirus, infecțiile generalizate și/sau de focar cu micobacterii și pneumonie cu pneumocystis.
Latvian: Nozīmīgi piemēri ir citomegalovīrusu retinīts, ģeneralizēta un/vai fokāla mikobaktēriju infekcija un pneumocystis pneimonija.
Romanian: Utilizarea Aptivus trebuie să țină cont de testarea genotipică sau fenotipică (atunci când este posibil) și de tratamentul anterior.
Latvian: Aptivus lietošanas laikā vēlama genotipiska un fenotipiska testēšana (kad vien iespējams) un terapijas vēsture.
Romanian: Acestea se pot produce la nivelul pielii sau al încheieturilor.
Latvian: Tā var būt ādā vai locītavās.
Romanian: De aceea, tratamentul cu Aptivus este indicat pentru dumneavoastră.
Latvian: Tāpēc ārstēšana ar Aptivus ir Jums piemērota.
Romanian: Sunt prezentate rezultate de la 29 pacienți care au fost tratați cu (sau au trecut la) Aptivus capsule în timpul primelor 48 săptămâni.
Latvian: Sniegti dati par 29 pacientiem, kuri vēlāk sāka lietot kapsulas pirmajās 48 nedēļās.
Romanian: Lansoprazol Pantoprazol Rabeprazol
Latvian: Lansoprazols Pantoprazols Rabeprazols
Romanian: Nu sunt disponibile date care să indice faptul că modificările dozelor de omeprazol sau de esomeprazol vor depăși interacțiunile farmacologice observate.
Latvian: Nav pieejami dati, kas liecinātu, ka omeprazola vai esomeprazola devas pielāgošana novērš novēroto farmakokinētisko mijiedarbību.
Romanian: Contraceptive orale și estrogeni
Latvian: Perorālie kontraceptīvie līdzekļi un estrogēni
Romanian: Acești factori conduc la concluzia că beneficiile depășesc riscurile Aptivus soluție orală numai la copii cu vârste cuprinse între 2 și 12 ani, care nu au altă alternativă terapeutică (vezi pct. 4.1).
Latvian: Šie faktori liek secināt, ka ieguvumi atsver Aptivus iekšķīgi lietojamā šķīduma risku tikai bērniem no 2 līdz 12 gadu vecumam, kuriem nav citu ārstēšanas iespēju (skatīt 4.1. apakšpunktu).
Romanian: S-a demonstrat activitatea antivirală in vitro a tipranavirului față de un spectru larg de grupuri M de tulpini B izolate de HIV-1 de celule non-clade (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Latvian: Tipranavīrs in vitro uzrāda antivirālu aktivitāti pret plašu klāstu HIV-1 grupas M subtipa B izolātiem (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Romanian: Din momentul în care flaconul este deschis, copilul dumneavoastră trebuie să utilizeze conținutul în termen de 60 zile.
Latvian: Ja pudelīte ir atvērta, Jūsu bērnam zāles jāizlieto 60 dienu laikā.
Romanian: Grupe speciale de populații
Latvian: Speciālas populācijas
Romanian: În conformitate cu ghidurile terapeutice actuale, în general, nu se recomandă terapia duală cu inhibitori de protează.
Latvian: Saskaņā ar spēkā esošajām ārstēšanas vadlīnijām dubulta terapija ar proteāzes inhibitoriem parasti nav ieteicama
Romanian: Fracțiunea liberă de pare să fie independentă de concentrația totală în acest interval de concentrații.
Latvian: Tipranavīra nesaistītā frakcija šajās koncentrācijas robežās šķiet ir neatkarīga no kopējās koncentrācijas.
Romanian: MEDICAMENTE DIN PLANTE MEDICINALE Sunătoarea (Hypericum perforatum)
Latvian: AUGU VALSTS LĪDZEKĻI Asinszāle (Hypericum perforatum)
Romanian: La peste jumătate din cazurile raportate, în cazul întreruperii prealabile a tratamentului cu inhitori de protează, acesta a fost continuat sau a fost reluat.
Latvian: Vairāk nekā pusē no ziņotajiem gadījumiem, kad terapijas tika pārtraukta, terapiju ar proteāzes inhibitoriem turpināja vai atsāka.
Romanian: insomnie, tulburări ale somnului
Latvian: Psihiskie traucējumi retāk bezmiegs, miega traucējumi
Romanian: Doza pentru copii nu trebuie să depășească 5 ml (500 mg) de două ori pe zi:
Latvian: Deva bērnam nedrīkst pārsniegt 5 ml (500 mg) divreiz dienā.
Romanian: Mutațiile de la poziția 82 apar pe două căi: una din mutația preexistentă 82A selectând la 82T, cealaltă din tipul sălbatic 82V selectând la 82L.
Latvian: 82. pozīcijā mutācijas parādās divos veidos: no iepriekš eksistējošas mutācijas 82A selekcijas par 82T un no dabīga tipa 82V selekcijas par 82L.
Romanian: Efectele au fost reversibile la întreruperea tratamentului.
Latvian: Iedarbība bija atgriezeniska, pēc terapijas pārtraukšanas tā atgriezās normas robežās.
Romanian: În plus, mare parte din radioactivitate (56%) s-a excretat în 24 - 96 ore de la administrare.
Latvian: Lielākā radioaktivitātes daļa (56%) izdalījās 24 līdz 96 stundas pēc devas ievadīšanas.
Romanian: Aceasta poate duce la invaliditate permanentă sau deces și s-a produs la unii pacienți tratați cu Aptivus în studiile clinice.
Latvian: Tā var izraisīt nepārejošu invaliditāti vai nāvi, un radusies dažiem klīniskajos pētījumos ar Aptivus ārstētiem pacientiem.
Romanian: - fără ENF (FAS)
Latvian: - bez ENF (FAS)
Romanian: În studiile RESIST s-a observat reactivarea infecțiilor cu virusuri herpes simplex și herpes zoster.
Latvian: RESIST pētījumos novēroja herpes simplex un herpes zoster vīrusu infekciju reaktivāciju.
Romanian: Pacientul trebuie informat cum să observe cu atenție existența cristalelor.
Latvian: Pacientiem jānorāda uzmanīgi pārbaudīt kristālus.
Romanian: Alte modificări au inclus sângerări la șobolan la doze crescute (specific rozătoarelor).
Latvian: Papildus izmaiņas ietver asiņošanu, lietojot lielas devas, žurkām (specifiski grauzējiem).
Romanian: Planul de management al riscului (PMR) DAPP se angajează să efectueze activitățile și intervențiile de farmacovigilență necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piață și orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstiprinātajos RPP.
Romanian: Tipranavirul a fost folosit în număr limitat la pacienți cu vârsta de 65 ani sau peste.
Latvian: Tipranavīrs ir lietots nelielam skaitam pacientu, kuri vecāki par 65 gadiem.
Romanian: - abacavir și zidovudină.
Latvian: - abakavīrs un zidovudīns.
Romanian: În flacon, se poate observa o mică cantitate de cristale, dar acestea nu afectează eficacitatea și siguranța medicamentului.
Latvian: Pudelītē var būt nedaudz kristālu, kas neietekmē zāļu iedarbīgumu vai lietošanas drošumu.
Romanian: Concentrațiile plasmatice maxime se ating în 1 până la 5 ore după administrarea dozei în funcție de doza utilizată.
Latvian: Maksimālā plazmas koncentrācija tiek sasniegta 1-5 stundu laikā pēc devas lietošanas, atkarībā no lietotās devas.
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă (vezi anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts)
Romanian: Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Latvian: Nedodiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Romanian: CPI/RTV**
Latvian: Tipranavīrs/RTV CPI/RTV**
Romanian: În cadrul programului clinic de dezvoltare cu tipranavir, nu s-au raportat cazuri de sindrom Stevens-Johnson sau de necroliză epitermică toxică.
Latvian: Tipranavīra klīniskās attīstības programmā netika saņemts neviens ziņojums par Stīvensa Džonsona sindromu vai toksisko epidermālo nekrolīzi.
Romanian: Studiile privind legarea de proteinele plasmatice au evidențiat că activitatea antivirală a tipranavirului scade în medie de 3,75 ori în prezența serului uman.
Latvian: Pētījumi par saistīšanos ar olbaltumvielām pierādīja, ka tipranavīra pretvīrusu aktivitāte, saskaroties ar cilvēka serumu, samazinās apmēram 3,75 reizes.
Romanian: La pacienții cu hemofilie tip A și B tratați cu inhibitori de protează s-a raportat creșterea frecvenței hemoragiilor, inclusiv hematoame cutanate spontane și hemartroze.
Latvian: Pacientiem ar A un B tipa hemofiliju terapijas laikā ar proteāzes inhibitoriem ziņots par pastiprinātu asiņošanu, tai skaitā spontānām ādas hematomām un hemartrozēm.
Romanian: Următoarele date clinice sunt obținute din analizele datelor timp de 48 săptămâni preluate din studiile în derulare (RESIST-1 și RESIST-2), care determină efectele asupra concentrațiilor plasmatice ale ARN HIV și a numărului de celule CD4.
Latvian: Klīniskie dati iegūti analizējot pašreiz notiekošu pētījumu (RESIST-1 un RESIST-2) 48 nedēļu rezultātus, kuros noteikts plazmas HIV RNS līmenis un CD4 šūnu skaits.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, astfel cum este menționat în Anexa V*.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Romanian: Evenimente [N(%)]
Latvian: Notikums [N (%)]
Romanian: Discutați cu medicului copilului dumneavoastră despre precauțiile necesare pentru a evita infectarea altor persoane.
Latvian: Pārrunājiet ar savu bērna ārstu nepieciešamos piesardzības pasākumus, lai izvairītos no citu cilvēku inficēšanas.
Romanian: La om, absorbția tipranavirului este limitată, deși nu este disponibilă nicio cuantificare absolută.
Latvian: Tipranavīra absorbcija cilvēkam ir ierobežota, tāpēc absolūta absorbcijas kvantitatīvā noteikšana nav iespējama.
Romanian: Sindromul reactivării imune
Latvian: Imūnās reaktivācijas sindroms
Romanian: Se presupune că mecanismul de acțiune este inducția glucuronozidtransferazelor de ripranavir/r.
Latvian: Uzskata, ka darbības mehānisms ir tipranavīra/r izraisītā glikuronoziltransferāzes indukcija.
Romanian: Aptivus capsule trebuie luat cu alimente.
Latvian: Aptivus kapsulas jālieto ēšanas laikā.
Romanian: Novo ENF Non novo ENF*
Latvian: Jauns ENF Nav jauns ENF*
Romanian: Acesta blochează o enzimă numită protează, care este implicată în reproducerea virusului HIV.
Latvian: Tas bloķē enzīmu, ko sauc par proteāzi un kas ir iesaistīts HIV vairošanās procesā.
Romanian: Aceasta depinde, de exemplu, de: ce alte medicamente ați mai luat pentru HIV la ce alte medicamente este rezistentă infecția dumneavoastră cu HIV.
Latvian: Tas būs atkarīgs, piemēram, no tā: kuras citas zāles Jūs jau esat lietojis pret HIV, pret kurām zālēm Jūsu HIV ir rezistents.
Romanian: Tulburările lipidice trebuie tratate adecvat din punct de vedere clinic.
Latvian: Lipīdu līmeņa traucējumi jāārstē atbilstoši klīniskām indikācijām.
Romanian: Tulburări musculare
Latvian: Muskuļu traucējumi
Romanian: Prin urmare, este important ca copilul dumneavoastră să continue să utilizeze corect Aptivus, așa cum a fost descris mai sus.
Latvian: Tāpēc Jūsu bērnam ir svarīgi turpināt lietot Aptivus pareizi, atbilstoši augstāk minētiem norādījumiem.
Romanian: Practic, nu se așteaptă apariția unei interacțiuni farmacocinetice și interacțiunea nu a fost confirmată printr-un studiu controlat de interacțiune.
Latvian: Farmakokinētiskā mijiedarbība no darbības mehānisma viedokļa nav paredzama, un kontrolētā mijiedarbības pētījumā mijiedarbība nav apstiprināta.
Romanian: Criteriu final
Latvian: Mērķa kritērijs
Romanian: Activitatea gp-P este inhibată puternic după administrarea primei doze, însă s-a observat o inducere minoră la starea de echilibru.
Latvian: P-gp aktivitāte tiek nopietni inhibēta pēc pirmās devas, bet stabilā stāvoklī nomākums bija neliels.
Romanian: Trebuie să să returnați farmacistului sau medicului copilului dumneavoastră flaconul pentru a-l înlocui, dacă: - cantitatea de cristale de pe fundul flaconului este mai mare decât o foaie de hârtie sau - sunteți nesigur în ceea ce privește cantitatea de cristale pe care o vedeți sau
Latvian: Jums pēc iespējas ātrāk ir jāatdod pudelīte sava bērna farmaceitam vai ārstam, lai viņš to aizstātu, ja: - kristālu slānis pudelītes dibenā ir biezāks vai - Jūs neesat pārliecināts par saskatāmo kristālu daudzumu, vai - redzamas kādas citas daļiņas.