FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Maltese: S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Romanian: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonkveer, Țările de Jos
Maltese: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonkveer, Il-Pajjiżi l-Baxxi
Romanian: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Spania
Maltese: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Spanja
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Antiinfecțioase intestinale, antibiotice Codul veterinar ATC: QA07AA10
Maltese: Antiinfettivi intestinali, antibijotiċi Kodiċi ATC veterinarju:
Romanian: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Spania
Maltese: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Spanja
Romanian: Jud. Ilfov,
Maltese: Ilfov,
Romanian: România S.C. CRIDA PHARM S.R.L. 2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101,Ap.
Maltese: 2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101,Ap.
Romanian: 08017 Barcelona, Spania
Maltese: 08017 Barcelona, Spanja
Romanian: Ceva-Phylaxia Zrt. 1107 Budapest, Szállás u. 5., Ungaria
Maltese: L-Ungerija Ceva-Phylaxia Zrt. 1107 Budapest,
Romanian: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,paukšč iams
Maltese: TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,paukšč iams
Romanian: Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Franța
Maltese: Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Franza
Romanian: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Spania
Maltese: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Spanja
Romanian: LAVET Pharmaceuticals Ltd. 1161 Budapest, Otto u. 14,
Maltese: Il-Latvja LAVET Pharmaceuticals Ltd. 1161 Budapest,
Romanian: 08017 Barcelona Spania
Maltese: 08017 Barcelona Spanja
Romanian: Această grupă de antibiotice are o structură polipeptidică, cu o activitate în principal bactericidă și un spectru antibacterian mediu care acoperă doar microorganismele gram-negative.
Maltese: Dan ilgrupp ta' antibijotiċi għandu struttura polipeptida, b'attività prinċipalment batteriċida u bi spettru antibatteriku medju, li jkopri biss mikroorganiżmi Gram-negattivi.
Romanian: Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Maltese: Il-Polonja Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Romanian: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Germania
Maltese: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta
Romanian: Bulgaria Zavet Kiril and Metodiy str. 5 Zavet 7330
Maltese: Kiril and Metodiy str. 5
Romanian: ANDRÉS PINTALUBA S.A. C/Prudenci Bertrana, 5 Pol.
Maltese: Il-Polonja ANDRÉS PINTALUBA S.A. C/Prudenci Bertrana, 5
Romanian: (EMA/333921/2014) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
Maltese: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
Romanian: MEDIVET S.A. ul.
Maltese: Il-Polonja MEDIVET S.A. ul.
Romanian: 1 million IU/g Pulbere
Maltese: 1 million IU/g Trab
Romanian: Industria Italiana Integratori Trei S.P.A. Via Affarosa, 4
Maltese: Industria Italiana Integratori Trei S.P.A.
Romanian: 1200 x 106 IU/kg Pulbere pentru soluție orală
Maltese: 1200 x 106 IU/kg Trab għal soluzzjoni orali
Romanian: Bulgaria Andersen S.A. Avda.
Maltese: Il-Bulgarija Andersen S.A. Avda.
Romanian: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Franța
Maltese: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150
Romanian: 831 02 Bratislava, Republica Slovacă
Maltese: Račianska 77, 831 02 Bratislava, Ir-Repubblika Slovakka
Romanian: 2050-023 Aveiras de Baixo Portugalia
Maltese: Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo Il-Portugall
Romanian: Laboratorios Calier S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Maltese: Il-Polonja Laboratorios Calier S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Romanian: România S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Maltese: ROMVAC COMPANY S.A.
Romanian: Prodivet pharmaceuticals sa/nv
Maltese: Il-Belġju Prodivet pharmaceuticals sa/nv
Romanian: Ind. Agro-Reus 43206 REUS (Tarragona) Spania
Maltese: 43206 REUS (Tarragona) Spanja
Romanian: 2 million IU Soluție
Maltese: 2 million IU Soluzzjoni
Romanian: de la Llana 123 08191 Rubi
Maltese: Avda. de la Llana 123 08191 Rubi
Romanian: 1161 Budapest Ungaria
Maltese: 1161 Budapest L-Ungerija
Romanian: D-48308 Senden-Bösensell Germania
Maltese: D-48308 Senden-Bösensell Il-Ġermanja
Romanian: D-48308 Senden-Bösensell Germania animedica Enteroxid N
Maltese: D-48308 Senden-Bösensell Il-Ġermanja animedica Enteroxid N
Romanian: Avda. de la Llana 123 P. I. La Llana 08191 Rubi Spania
Maltese: de la Llana 123 P. I. La Llana 08191 Rubi Spanja
Romanian: Aproximativ 54 % dintre produsele vizate de această procedură conțin indicații generale, în timp ce restul de 46 % conțin indicații specifice, în principal infecții gastrointestinale cauzate de Enterobacteriaceae sensibile la colistină (de exemplu, E. coli și Salmonella).
Maltese: Madwar 54% tal-prodotti kkonċernati b'din il-proċedura fihom indikazzjonijiet ġenerali, filwaqt li l-46% li fadal fihom indikazzjonijiet speċifiċi, l-aktar infezzjonijiet gastrointestinali kkawżati minn Enterobacteriaceae sensittivi għal colistin (eż. E. coli u Salmonella).
Romanian: APSAMIX COLISTINA 4% Colistin
Maltese: COLISTINA 4% Colistin
Romanian: În multe cazuri, doza este recomandată la o concentrație de 100 000 UI/kg pentru mamifere (speciile diferite de păsările de curte), (interval aproximativ 18 000 UI/kg până la 250 000 UI/kg greutate corporală), și de 75 000 UI/kg pentru speciile păsări de curte (interval aproximativ 19 200 UI/kg până
Maltese: F'ħafna każijiet id-doża rakkomandata hija ta' 100 000 IU/kg għall-mammiferi (speċi li mhumiex tjur), (firxa ta' madwar 18 000 IU/kg sa 250 000 IU/kg tal-piż tal-ġisem), u ta' 75 000 IU/kg għall-ispeċi tattjur (firxa ta' madwar 19 200
Romanian: Perioada de tratament recomandată este similară pentru speciile păsări de curte și cele diferite de păsările de curte, 3-5 zile sau 5-7 zile pentru majoritatea produselor, însă pentru unele produse perioada de tratament este de până la 10-15 zile.
Maltese: Il-perjodu ta' kura rakkomandat huwa simili għall-ispeċijiet tat-tjur u dawk mhux tjur, 3-5 ijiem jew 5-7 ijiem għal ħafna mill-prodotti, iżda għal xi prodotti l-perjodu ta' kura huwa sa 10-15-il jum.
Romanian: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Belgia
Maltese: 3550 Heusden-Zolder Il-Belġju
Romanian: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona
Maltese: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spanja
Romanian: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Franța
Maltese: Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Franza
Romanian: Danemarca Alpharma BVBA Laarstraat 26,
Maltese: Alpharma BVBA Laarstraat 26, BE-B2610
Romanian: NIPOXYME SOLUBLE 100
Maltese: SOLUBLE 100
Romanian: Prin urmare, în prezent, colistina este un medicament de ultimă instanță în medicina umană în contextul tratamentului infecțiilor cauzate de Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii și Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae) multirezistente, pentru care mortalitatea poate fi extrem de ridicată".
Maltese: Għalhekk illum il-ġurnata Colistin huwa mediċina tal-aħħar għażla fil-mediċina tal-bniedem fil-kuntest tal-kura ta' infezzjonijiet ikkawżati minn MDR Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii u Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), li għalihom il-mortalità tista' tkun għolja ħafna."
Romanian: Sulfatul de colistină este un antibiotic polipeptidic care aparține grupei de antibiotice polimixine.
Maltese: Colistin sulfate huwa antibijotiku polipeptid li jagħmel parti mill-grupp ta' antibijotiċi polimiksini.
Romanian: NIPOXYME POLVO ORAL 1000 MG/G
Maltese: POLVO ORAL 1000 MG/G
Romanian: NUTRI BIOMED HELLAS EPE V.Hugo 1 & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452 Grecia
Maltese: Il-Greċja NUTRI BIOMED HELLAS EPE V.Hugo 1 & Chlois 98
Romanian: Porci aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Spania
Maltese: Ħnieżer aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950
Romanian: Premix
Maltese: ПРЕМИКС
Romanian: COLIPLUS, 2 000 000 TV/ml, koncentratas geriamajam tirpalui galvijams, avims, kiaul÷ms ir vištoms ruošti, skirtas naudoti su geriamu vandeniu
Maltese: TV/ml, koncentratas geriamajam tirpalui galvijams, avims, kiaul÷ms ir vištoms ruošti, skirtas naudoti su geriamu vandeniu
Romanian: 1200 million IU/kg
Maltese: 200 000 000 IU/ kg
Romanian: Porci (purcei și porci < 40 kg)
Maltese: Ħnieżer (sa piż-talġisem ta' 40 kg)
Romanian: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Italia
Maltese: Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) L-Italja
Romanian: 4941 VX Raamsdonksveer, Țările de Jos
Maltese: 4941 VX Raamsdonksveer, Il-Pajjiżi l-Baxxi
Romanian: România VMD N.V. Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgia
Maltese: Ir-Rumanija VMD N.V. Hoge Mauw 900, B-2370
Romanian: B-2370 Arendonk, Belgia
Maltese: B-2370 Arendonk, Il-Belġju
Romanian: 08503 GURB VIC, Barcelona, Spania
Maltese: 08503 GURB VIC, Barcelona, Spanja
Romanian: BELA-PHARM GmbH and Co.
Maltese: Bela-Pharm GmbH & Co.
Romanian: de la Llana 123 Polígono Industrial „La Llana"
Maltese: Avda. de la Llana 123 Polígono Industrial „La Llana"
Romanian: VMD.
Maltese: Ltd.
Romanian: http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1547.pdf 6 As defined in Question and answer on the CVMP guideline on the SPC for antimicrobial products (EMA/CVMP/414812/2011-Rev.1).
Maltese: 6 As defined in Question and answer on the CVMP guideline on the SPC for antimicrobial products (EMA/CVMP/414812/2011-Rev.1). http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf
Romanian: 2 000 000 IU/mg Soluție orală
Maltese: 2 000 000 IU/mg Soluzzjoni orali
Romanian: 40 mg/g (equivalent to 1 200 000 IU)
Maltese: 40 mg/g (equivalent to 1 200 000
Romanian: I.E./g
Maltese: IU/g)
Romanian: Chemifarma S.P.A. Via Don Eugenio Servadei,
Maltese: Via Don Eugenio Servadei,
Romanian: Regatul Unit aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Spania
Maltese: Ir-Renju Unit aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Spanja
Romanian: Bulgaria Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex Franța
Maltese: Il-Bulgarija Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex Franza
Romanian: 25 000 IU/g Pulbere orală Viței
Maltese: 25 000 IU/g Trab orali
Romanian: CEVA SANTE ANIMALE, Z.I. La Ballastiere 33500 Libourne Franța
Maltese: CEVA SANTE ANIMALE, Z.I. La Ballastiere 33500 Libourne Franza
Romanian: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Spania
Maltese: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona,
Romanian: Suedia
Maltese: Spanja
Romanian: România CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Maltese: Ir-Rumanija CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Romanian: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Franța
Maltese: Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Franza
Romanian: Danemarca Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2,
Maltese: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2, DK-7100 Vejle, Id-Danimarka
Romanian: B-2370 Arendonk Belgia
Maltese: B-2370 Arendonk Il-Belġju
Romanian: Bulgaria BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod
Maltese: Yurii Gagarin str., Kostinbrod
Romanian: În cadrul evaluării anterioare realizate de CVMP (EMA/CVMP, 2010)4, comitetul a concluzionat că raportul beneficiu-risc privind utilizarea colistinei pentru tratamentul infecțiilor gastrointestinale cauzate de Salmonella spp. a fost considerat negativ, în timp ce acesta a rămas pozitiv pentru utilizarea colistinei pentru tratamentul infecțiilor enterice cauzate de bacterii E. coli neinvazive susceptibile la colistină.
Maltese: Fil-valutazzjoni preċedenti tasCVMP (EMA/CVMP, 2010) 4 il-Kumitat ikkonkluda li l-bilanċ tal-benefiċċju-riskju dwar l-użu ta' colistin għall-kura ta' infezzjonijiet gastrointestinali kkawżati minn Salmonella spp. kien meqjus negattiv filwaqt li baqa' pożittiv għall-użu ta' colistin għall-kura ta' infezzjonijiet enteriċi kkawżati minn E. coli mhux invażiv suxxettibbli għal colistin.
Romanian: Suspensie orală Porci (purcei)
Maltese: Sospensjoni orali Ħnieżer (qżieqeż)
Romanian: Pé do Mouro,
Maltese: La Ballastiere,
Romanian: 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS
Maltese: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Il-Portugall
Romanian: 96-100 Skierniewice Polonia
Maltese: Skierniewice Il-Polonja
Romanian: Comitetului pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) i sa solicitat să emită un aviz prin care să indice măsurile care trebuie luate pentru a se asigura utilizarea prudentă a colistinei la animalele de la care se obțin produse alimentare pe întreg teritoriul UE și pentru a reduce la minimum riscurile potențiale asociate cu utilizarea produselor identificate; inter alia dacă există necesitatea includerii unor indicații și atenționări adecvate privind utilizarea prudentă în informațiile referitoare la produs și/sau restrângerea indicațiilor pentru produsele identificate, ținând cont de ghidul revizuit al CVMP privind RCP-ul pentru produsele antimicrobiene (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Maltese: IlKumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) intalab jagħti l-opinjoni tiegħu dwar ilmiżuri li jeħtieġ jittieħdu sabiex jiġi żgurat l-użu prudenti ta' colistin f'annimali li jipproduċu l-ikel madwar l-UE u biex jiġu minimizzati r-riskji potenzjali bl-użu tal-prodotti identifikati; fost oħrajn jekk hemmx il-ħtieġa li fl-informazzjoni dwar il-prodott jiġu inklużi indikazzjonijiet u twissijiet adegwati dwar l-użu prudenti u/jew l-indikazzjonijiet jiġu ristretti għall-prodotti identifikati b'kont meħud tal-linja gwida riveduta tas-CVMP dwar l-SPC għal prodotti antimikrobiċi (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Romanian: Suspensie orală Porci
Maltese: Sospensjoni orali Ħnieżer
Romanian: Prospect:
Maltese: Tikkettar:
Romanian: România DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloșca și Crișan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Maltese: Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Romanian: CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Franța
Maltese: CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Franza
Romanian: Kaplanstraße 10, 4600 Wels,
Maltese: Kaplanstraße 10,
Romanian: 100 mg/ml (equivalent to 3 000 000 IU/ml)
Maltese: 100 mg/ml (equivalent to 3 000 000
Romanian: Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Maltese: Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Is-Slovenja
Romanian: V.
Maltese: A.
Romanian: Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Maltese: Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Is-Slovenja
Romanian: COLIVET 5,000,000 UI/G POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA CERDOS, AVES Y TERNEROS
Maltese: UI/G POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA CERDOS, AVES Y TERNEROS
Romanian: Lituania KRKA, d.d. Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Maltese: Il-Litwanja KRKA, d.d. Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Is-Slovenja
Romanian: IU/kg
Maltese: IU/mg
Romanian: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Danemarca
Maltese: L-Isvezja Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480
Romanian: 53000 Laval, Franța
Maltese: 53000 Laval, Franza
Romanian: MEDITEK COLIS plv.sol.
Maltese: MEDITEK COLIS plv.sol. ad us.vet.
Romanian: z o.o. ul. Czysta 4
Maltese: Czysta 4
Romanian: 2.4 million IU/g Pulbere pentru administrare orală
Maltese: 2.4 million IU/g Trab għall-użu orali
Romanian: 53000 - Laval Franța
Maltese: 53000 - Laval Franza
Romanian: ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Croația
Maltese: Il-Kroazja ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20,
Romanian: Porcine, păsări de curte, bovine
Maltese: Majjali, tjur, bovini
Romanian: Emulsie pentru administrare orală
Maltese: Emulsjoni għallużu orali
Romanian: 2 000 000 IU Soluție orală
Maltese: 2 000 000 IU Soluzzjoni orali
Romanian: VET CONSULTING d.o.o. , Matije Gupca 42, 43500 Daruvar, Croația
Maltese: Il-Kroazja VET CONSULTING d.o.o. , Matije Gupca 42,
Romanian: PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
Maltese: Għamla farmaċewtika
Romanian: Produsele pe bază de colistină cu administrare orală sunt considerate medicamente eficace împotriva bolilor infecțioase enterice cauzate de bacterii E. coli neinvazive susceptibile la colistină la anumite specii de la care se obțin produse alimentare.
Maltese: Prodotti orali ta' colistin huma meqjusa mediċini effettivi kontra mard enteriku infettiv ikkawżat minn E. coli mhux invażiv suxxettibbli għal colistin f'ċerti speċi li jipproduċu l-ikel.
Romanian: Utilizarea colistinei în scop profilactic nu este conformă cu principiile utilizării responsabile.
Maltese: L-użu ta' colistin għal profilassi mhuwiex konformi mal-prinċipji ta' użu responsabbli.
Romanian: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgia
Maltese: Il-Belġju KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48
Romanian: „Cu toate acestea, în prezent infecțiile nosocomiale severe datorate bacteriilor gram-negative multirezistente sunt responsabile pentru morbiditatea și mortalitatea ridicate la om.
Maltese: "Madankollu, infezzjonijiet nosokomjali severi minħabba batterji Gram-negattivi reżistenti għal ħafna mediċini (MDR) issa huma responsabbli għal morbidità u mortalità għolja fil-bnedmin.
Romanian: 3 000 000 IU Comprimat
Maltese: 3 000 000 IU Pillola
Romanian: Industrieterrein "Hoge Mauw" 900
Maltese: L-Estonja V.M.D. n.v. Industrieterrein "Hoge Mauw" 900
Romanian: Porci, păsări domestice
Maltese: Ħnieżer, tjur domestiċi
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Maltese: Numru tal-MA (UE) Isem (ivvintat)
Romanian: Câteva detalii privind curăţarea dispozitivului Turbospin.
Maltese: Spjegazzjoni tat-Turbospin u kif jaħdem.
Romanian: • „DVD-ul pentru medici"
Maltese: • Id-"DVD tal-Pazjent"
Romanian: Explicarea faptului că utilizarea antibioticelor cu administrare inhalatorie poate reduce necesitatea administrării intravenoase de antibiotice.
Maltese: Spjegazzjoni li l-użu ta' antibijotiċi li jinġibdu man-nifs jista' jnaqqas il-ħtieġa għal antibijotiċi ġol-vina.
Romanian: • Discutarea reacţiilor adverse frecvente şi în mod special a manifestărilor anormale în privinţa tusei şi a gustului: explicaţia conform căreia:
Maltese: • Diskussjoni dwar effetti sekondarji komuni u b'mod partikulari s-sogħla u anormalità fit-togħma:
Romanian: ANEXA CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI
Maltese: KONDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONIJIET RIGWARD L-UŻU SIGUR U EFFETTIV TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Romanian: „DVD-urile/formatele de tip prospect" pentru medici şi pacienţi trebuie să conţină următoarele mesaje şi elemente cheie:
Maltese: Id-"DVDs/forom ta' fuljett" għat-tabib u għall-pazjent għandu jkun fihom l-elementi u l-messaġġi ewlenin li ġejjin:
Romanian: Statele membre vor stabili pachetul educaţional final destinat cadrelor medicale şi pacienţilor, împreună cu deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP), anterior lansării medicamentului pe teritoriul acestora.
Maltese: L-Istati Membri għandhom jaqblu dwar il-materjal edukattiv finali għall-pazjent u għal professjonista fil-qasam tal-kura tas-saħħa mad-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq (MAH) qabel ittnedija tal-prodott fit-territorju tagħhom.
Romanian: Explicarea faptului că dispozitivul trebuie eliminat după cele 28 de zile.
Maltese: Jispjegaw li t-tagħmir għandu jintrema wara 28 jum.
Romanian: • Informaţii referitoare la necesitatea de a respecta tratamentul pentru a obţine cât mai multe potenţiale beneficii.
Maltese: • Informazzjoni dwar il-ħtieġa li tkun konformi mal-kura sabiex timmassimizza l-benefiċċji potenzjali.
Romanian: Medicamentului http:/www.ema.europa.eu.
Maltese: Mediċina: http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Codul ATC: J01XB01
Maltese: J01XB01
Romanian: dispnee (16,6%) şi disfonie (10,7%).
Maltese: dispnea (10%) u disfonja (10%).
Romanian: Penn Pharmaceutical Services Ltd. 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent NP2 3AA Marea Britanie
Maltese: Penn Pharmaceutical Services Ltd. 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent NP2 3AA Ir-Renju Unit
Romanian: Siguranţa Colobreathe a fost evaluată la un număr total de 237 de subiecţi (225 pacienţi cu fibroză chistică şi 12 voluntari sănătoşi).
Maltese: Is-sigurtà ta Colobreathe ġiet evalwata f'total ta' 237 individwu (225 pazjent b'fibrożi ċistika u 12-il voluntier b'saħħtu).
Romanian: Tratamentul pe bază de colistimetat de sodiu sau colistină nu a indus activitatea metabolică a niciunei enzime testate (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 şi 3A4/5).
Maltese: Il-kura b'colistimethate sodium jew colistin ma kkawża l-ebda attività ta' kwalunkwe enzima ttestjata (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 u 3A4/5).
Romanian: Caneluri de aer
Maltese: Tużax ilma.
Romanian: Substanţa activă este colistimetatul de sodiu.
Maltese: Is-sustanza attiva hi colistimethate sodium.
Romanian: Convulsii,
Maltese: Konvulżjonijiet,
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Maltese: Frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥ 1/10,000 sa <1/1000), rari ħafna <1/10, 000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Romanian: Hemoptizie, bronhospasm, astm bronşic, wheezing,
Maltese: Emoptisi, bronkospażmu, ażma,
Romanian: Bacteriile Gram-negativ cu rezistenţă naturală, cum sunt Proteus mirabilis şi Burkholderia cepacia prezintă o înlocuire completă a fosfatului lor lipidic cu etanolamină sau aminoarabinoză.
Maltese: Batterji naturali reżistenti li huma Gram negattivi , bħal Proteus mirabilis u Burkholderia cepacia, juru sostituzzjoni sħiħa tal-lipid phosphate tagħhom b'ethanolamine jew aminoarabinose.
Romanian: Tulburări de echilibru,
Maltese: Disturb tal-bilanċ,
Romanian: Colobreathe (medie)
Maltese: Colobreathe (Medja)
Romanian: Suprainfecţie micotică orală
Maltese: Superinfezzjoni fungali orali
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antibacteriene pentru uz sistemic, alte medicamente antibacteriene.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antibatteriċi għal użu sistemiku, antibatteriċi oħrajn.
Romanian: Colistimetat de sodiu
Maltese: Colistimethate sodium
Romanian: Tmax pentru colistimetatul total a s-a înregistrat în decurs de 0,5
Maltese: Tmax għal colisimethate totali seħħ bejn nofs siegħa u siegħa wara d-doża.
Romanian: EU/1/11/747/001 56 capsule tari (4 blistere a câte 14 capsule) EU/1/11/747/002 8 capsule tari (1 blistere a câte 8 capsule) EU/1/11/747/003 56 capsule tari (7 blistere a câte 8 capsule)
Maltese: EU/1/11/747/001 56 kapsula iebsa (4 folji ta' 14-il kapsula) EU/1/11/747/002 8 kapsula iebsa (folja waħda ta' 8 kapsuli) EU/1/11/747/003 56 kapsula iebsa (7 folji ta' 8-il kapsula)
Romanian: • Diaree, gaze intestinale
Maltese: • Dijarea, gass
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 25° C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25°C.
Romanian: • Proteine în urină (descoperite la analize)
Maltese: • Proteina fl-awrina (misjuba permezz ta' testijiet)
Romanian: Pentru perforarea capsulei:
Maltese: Biex ittaqqab il-kapsula:
Romanian: Nefrotoxicitate/neurotoxicitate
Maltese: Nefrotossiċità/newrotossiċità
Romanian: Subiecţii aveau vârsta de minimum 6 ani şi au prezentat un FEV1 % prezis de 25-75%.
Maltese: L-individwi kellhom 6 snin u aktar u kellhom % prevedibbli ta' FEV1 ta' 25-75%.
Romanian: EU/1/11/747/003 56 de capsule tari (7 blistere a câte 8 capsule)
Maltese: EU/1/11/747/003 56 kapsula iebsa (7 strixxi ta' 8-il kapsula)
Romanian: 455 ng/ml (valoarea medie la adult).
Maltese: 4 mg/ml.
Romanian: Timpii de înjumătăţire plasmatică prin eliminare medii estimaţi pentru CMS total şi colistina liberă totală au fost de 3,0 ore şi, respectiv, de 6,4 ore.
Maltese: Il-half-lives terminali stmati għal CMS totali u colistin totali ħieles kienu ta' 3.0 u 6.4 sigħat, rispettivament.
Romanian: A nu se înghiţi capsulele Colobreathe.
Maltese: M'għandekx tibla' l-kapsuli ta' Colobreathe.