FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Er enthält elektronische Bestandteile, die nicht nass werden dürfen.
Danish: De indeholder elektronik, som ikke må blive våd.
German: Die Injektion ist abgeschlossen, wenn:
Danish: Injektionen er færdig, når:
German: Patientenpopulation (N)
Danish: Patientpopulation (N)
German: Vermeiden Sie es z. B., diese im Handschuhfach oder im Kofferraum Ihres Autos aufzubewahren.
Danish: Undgå for eksempel at opbevare det i bilens handskerum eller bagagerum.
German: Die Abdeckung nach links drehen.
Danish: Drej døren mod venstre.
German: Im Falle einer Überdosierung sollte der Patient symptomatisch behandelt und es sollten nach Bedarf Supportivmaßnahmen eingeleitet werden.
Danish: Patienten skal i tilfælde af overdosering behandles symptomatisk, og supportive foranstaltninger iværksættes efter behov.
German: Anwendungsteil Typ BF
Danish: Anvendt del type BF
German: Hazard Ratioa (95 % KI)
Danish: Hazard ratioa (95 % CI)
German: Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Wasser und Seife.
Danish: Vask dine hænder grundigt med sæbe og vand.
German: ATC-Code: C10AX13
Danish: ATC-kode: C10AX13
German: Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist.
Danish: Brug ikke, hvis emballagen er beskadiget
German: Es wurden über einen Zeitraum von 124 Wochen keine zeitabhängigen Änderungen der Serumkonzentrationen beobachtet.
Danish: Der blev ikke observeret nogen tidsafhængige ændringer i serumkoncentrationerne i et tidsrum på 124 uger.
German: Dies macht die Injektion angenehmer.
Danish: Dette vil gøre injektionen mere behagelig.
German: Die mittlere Dauer der Patientennachbeobachtung lag bei 26 Monaten.
Danish: Den gennemsnitlige opfølgningsvarighed var 26 måneder.
German: GRH0533DE v1
Danish: GRH0534DA v1
German: Repatha enthält Natrium
Danish: Repatha indeholder natrium
German: Warnung: Verändern Sie das Gerät nicht.
Danish: Advarsel: Der må ikke laves ændringer på apparatet.
German: Kleben Sie bei Bedarf ein Pflaster auf.
Danish: Sæt om nødvendigt et plaster på.
German: Überprüfen Sie das Verfalldatum.
Danish: Kontrollér udløbsdatoen.
German: B Öffnen Sie den Karton und ziehen Sie das weiße Schutzpapier ab.
Danish: B Åbn kartonen og træk det hvide papirlåg af.
German: Systemorganklassen (SOC) gemäß MedDRA
Danish: MedDRA systemorganklasse (SOC)
German: Wenn Sie eine Luftblase/Lücke bemerken:
Danish: Hvis du kan se en luftboble/et lufthul:
German: Häufig: kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen
Danish: Almindelig: kan ramme op til 1 ud af 10 personer
German: • Es ist wichtig, dass Sie nicht versuchen, sich selbst die Injektion zu geben, es sei denn, Sie wurden vom medizinischen Fachpersonal geschult.
Danish: • Det er vigtigt, at du ikke forsøger at give dig selv injektionen, medmindre sundhedspersonalet har undervist dig i det.
German: Der Bereich der relativen Feuchtigkeit ist 15 % bis 85 %.
Danish: Relativ luftfugtighed: 15 % til 85 %.
German: • Sie können den Startknopf nur einmal betätigen.
Danish: • Du kan kun trykke én gang på startknappen.
German: Die Arbeitstemperatur des automatischen Minidosierer ist 15 °C bis 40 °C.
Danish: Temperaturområdet for det automatiske minidoseringsapparat er 15 °C til 40 °C.
German: Insgesamt wurden 3.681 Patienten in OSLER-2 eingeschlossen.
Danish: I alt 3.681 patienter deltog i OSLER-2.
German: (Behandlung in Abwesenheit eines Statins)
Danish: (behandling uden et statin)
German: Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen • Schwellung im Bereich von Gesicht, Mund, Zunge oder Rachen (Angioödem)
Danish: Sjælden: kan ramme op til 1 ud af 1.000 personer • Hævelse af ansigt, mund, tunge eller hals (angioødem)
German: Sie werden einen Signalton hören und eine blinkende blaue Statusanzeige sehen.
Danish: Du vil kunne høre en bippelyd og se en blinkende blå statuslampe.
German: Insgesamt wurden 1.324 Patienten in OSLER eingeschlossen.
Danish: I alt 1.324 patienter deltog i OSLER.
German: Teil einer Bündelpackung, nicht einzeln verkäuflich.
Danish: En del af en multipakning; kan ikke sælges separat.
German: • Allergische Reaktionen, einschließlich Hautausschlag
Danish: • Allergiske reaktioner herunder udslæt
German: B Entfernen Sie die Luftblase/Lücke.
Danish: B Fjern luftbobler/lufthuller.
German: • Übelkeit (Nausea)
Danish: • Kvalme (nausea)
German: Prüfen Sie, ob:
Danish: Kontrollér at:
German: Das mutagene Potential von Evolocumab ist nicht untersucht worden.
Danish: Evolocumabs mutagene potentiale er ikke blevet undersøgt.
German: Es wird angewendet: zusammen mit anderen cholesterinsenkenden Behandlungen.
Danish: Det gives: sammen med andre kolesterolsænkende behandlinger.
German: Kontaktieren Sie Ihren Arzt, falls der Kolben das Fenster nicht ausgefüllt hat.
Danish: Kontakt din læge, hvis stemplet ikke har fyldt ruden helt ud.
German: Den gesamten Inhalt injizieren.
Danish: Hele indholdet skal injiceres.
German: Hier fassen
Danish: Tag fat her
German: Es ist nicht bekannt, ob Repatha Ihr ungeborenes Kind schädigen kann.
Danish: Det vides ikke, om Repatha kan skade det ufødte barn.
German: Legen Sie die Originalpackung mit nicht gebrauchten Fertigpens zurück in den Kühlschrank.
Danish: Sæt den originale pakning med eventuelle ubrugte fyldte penne tilbage i køleskabet.
German: e Die Einschätzung der Zeit bis zur Hospitalisierung aufgrund instabiler Angina pectoris erfolgte ad-hoc.
Danish: e Vurdering af tid indtil hospitalsindlæggelse pga. ustabil angina blev foretaget ad hoc.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit nach subkutaner Dosierung von 72 % wurde mithilfe von pharmakokinetischen Modellen bestimmt.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed efter subkutan dosering blev ud fra farmakokinetiske modeller fastlagt til at være 72 %.
German: Deshalb kann eine engmaschige Überwachung bei diesen Patienten erforderlich werden.
Danish: Nøje monitorering af disse patienter kan derfor være berettiget.
German: C Stellen Sie alle Gegenstände zusammen, die für Ihre Injektion benötigt werden, und waschen Sie dann Ihre Hände gründlich mit Seife und Wasser.
Danish: C Saml alle de materialer, du skal bruge til injektionen, og vask dine hænder grundigt med sæbe og vand.
German: Dann lassen Sie die Abdeckung offen.
Danish: Lad derefter døren være åben.
German: Am Ende des ersten Jahres (Woche 52 in OSLER und Woche 48 in OSLER-2) traten Patienten in die Repatha-Phase ein, in der alle Patienten Repatha offen für entweder weitere 4 Jahre (OSLER) oder 2 Jahre (OSLER-2) erhielten.
Danish: I slutningen af det første år (uge 52 i OSLER og uge 48 i OSLER-2) indgik patienterne i en periode kun med Repatha, hvor alle patienter fik open label behandling med Repatha i enten yderligere 4 år (OSLER) eller 2 år (OSLER-2).
German: Ältere Patienten ( ≥ 65 Jahre) Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Danish: Ældre patienter (≥ 65 år) Der er ikke behov for justering af dosis til ældre patienter.
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs Immunex Rhode Island Corporation
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
German: Bitte lesen Sie in diesem Fall auch die Dosierungsanweisungen in der Packungsbeilage des betreffenden Arzneimittels.
Danish: I det tilfælde skal du også læse instruktionerne til dosering i indlægssedlen til den pågældende medicin.
German: Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen
Danish: Ikke almindelig: kan ramme op til 1 ud af 100 personer
German: In klinischen Studien wurden 0,3 % der Patienten (48 von 17.992 Patienten), die mit mindestens einer Repatha-Dosis behandelt wurden, mit positivem Befund auf die Bildung von bindenden Antikörpern getestet.
Danish: I kliniske forsøg blev 0,3 % af patienterne (48 ud af 17.992 patienter), der blev behandlet med mindst én dosis Repatha, testet positive for udvikling af bindende antistoffer.
German: Repatha ist nicht bei schwangeren Frauen untersucht worden.
Danish: Repatha er ikke blevet afprøvet på gravide kvinder.
German: Überprüfen Sie, ob der Name Repatha auf dem Etikett der Verpackung steht.
Danish: Kontrollér, at navnet Repatha står på etiketten.
German: Sollte ein Fehler auftreten, darf der automatische Minidosierer nicht benutzt werden.
Danish: Hvis der er fejl, kan det automatiske minidoseringsapparat ikke bruges.
German: • Möglicherweise hören Sie Signaltöne, die anzeigen, dass Ihre Injektion begonnen hat.
Danish: • Du vil måske kunne høre bippelyde som tegn på, at injektionen er startet.
German: Stellen Sie sicher, dass die gesamte Klebefläche auf Ihrer Haut aufliegt.
Danish: Sørg for, at hele klæbefolien sidder fast på huden.
German: Die Änderungen von ungebundenem PCSK9 und Serum-Lipoproteinen waren nach Absetzen von Repatha reversibel.
Danish: Ændringer i ubundet PCSK9 og serumlipoproteiner var reversible efter seponering af Repatha.
German: Hazard Ratio, 0,80 (95 % KI; 0,73; 0,88) p < 0,0001
Danish: Hazard ratio, 0,80 (95% CI, 0,73; 0,88) P < 0,0001
German: B DRÜCKEN Sie den Fertigpen fest auf die Haut, bis er sich nicht weiter bewegt.
Danish: B TRYK den fyldte pen godt ned på huden, indtil den holder op med at bevæge sig.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte Wirkungen in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Danish: Dyreforsøg indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt.
German: (HMD) (AtorvastatinGruppen kombiniert)
Danish: (HMD) (kombinerede atorvastatingrupper)
German: Die Überprüfung aller berichteten Überempfindlichkeitsreaktionen ergab einen eindeutigen Hinweis auf unterschiedliche klinische Erscheinungsbilder von Überempfindlichkeit im Zusammenhang mit Evolocumab.
Danish: Gennemgangen af alle rapporterede overfølsomhedsreaktioner afslørede en klar evidens for forskellige kliniske forekomster af overfølsomhed i forbindelse med evolocumab.
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme Influenza
German: • Möglicherweise hören Sie ein pumpendes Geräusch.
Danish: • Du vil muligvis kunne høre en pumpelyd.
German: (HMD) (Rosuvastatin-, Simvastatin- & AtorvastatinGruppen kombiniert)
Danish: (HMD) (kombinerede rosuvastatin-, simvastatin- og atorvastatingrupper)
German: Patienten „at risk"
Danish: Patienter med risiko
German: Informieren Sie das medizinische Fachpersonal, wenn Sie eine Latexallergie haben.
Danish: Fortæl det til sundhedspersonalet, hvis du er allergisk over for latex.
German: Es wird empfohlen, dass 12- und 13-Jährige von einem Erwachsenen beaufsichtigt werden, wenn sie den automatischen Minidosierer verwenden.
Danish: Det anbefales, at 12- og 13-årige kontrolleres af en voksen, når de bruger det automatiske minidoseringsapparat.
German: Insgesamt wurde kein Unterschied in der Sicherheit und Wirksamkeit zwischen diesen Patienten und jüngeren Patienten beobachtet.
Danish: Der blev ikke observeret nogen overordnede forskelle i sikkerhed eller virkning mellem disse patienter og yngre patienter.
German: Medizinisches Fachpersonal, das Erfahrung mit Repatha hat, wird Ihre Fragen beantworten können.
Danish: Plejepersonale, der har kendskab til Repatha, bør kunne besvare dine spørgsmål.
German: • Sprechen Sie mit dem medizinischen Fachpersonal über die ordnungsgemäße Entsorgung.
Danish: • Tal med sundhedspersonalet om korrekt bortskaffelse.
German: Der CHMP ist auf der Grundlage der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen für Evolocumab der Auffassung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis des Arzneimittels/der Arzneimittel, das/die Evolocumab enthält/enthalten, vorbehaltlich der vorgeschlagenen Änderungen der Produktinformation, unverändert ist.
Danish: På baggrund af de videnskabelige konklusioner for evolocumab er CHMP af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for det lægemiddel/de lægemidler, der indeholder evolocumab, forbliver uændret under forudsætning af, at de foreslåede ændringer indføres i produktinformationen.
German: Pharmakokinetische Populationsanalysen legen nahe, dass keine Dosisanpassungen nach Alter, ethnischer Zugehörigkeit oder Geschlecht erforderlich sind.
Danish: Farmakokinetiske populationsanalyser tyder på, at der ikke er behov for justeringer af dosis på baggrund af alder, race eller køn.
German: Es gibt keine spezifische Behandlung bei einer Überdosierung von Repatha.
Danish: Der findes ingen specifik behandling til brug ved overdosering af Repatha.
German: Koronare Revaskularisierung
Danish: Koronar revaskularisering
German: Das relative Risiko der MACE-Zusammensetzung (CV-Tod, MI oder Schlaganfall) war signifikant um 20 % gesenkt.
Danish: Den relative risiko for det sammensatte MACE endepunkt (kardiovaskulær død, MI eller apopleksi) var signifikant reduceret med 20 %.
German: Das Vorhandensein von bindenden AntiEvolocumab-Antikörpern hatte keinen Einfluss auf das pharmakokinetische Profil, das klinische Ansprechen oder die Sicherheit von Repatha.
Danish: Forekomsten af bindende anti-evolocumab-antistoffer havde ingen indvirkning på den farmakokinetiske profil, den kliniske respons eller sikkerheden ved Repatha.
German: Nach 12 Wochen entscheidet Ihr Arzt möglicherweise, die Dosis auf 420 mg alle zwei Wochen zu erhöhen.
Danish: Efter 12 uger vil din læge muligvis beslutte at forhøje dosis til 420 mg hver anden uge.
German: L Sobald das blaue Licht blinkt, ist der automatische Minidosierer einsatzbereit.
Danish: L Når den blå lampe blinker, er det automatiske minidoseringssystem klar.
German: Repatha ist ein humaner monoklonaler IgG2-Antikörper, der mittels rekombinanter DNA-Technologie in Ovarialzellen des Chinesischen Hamsters (CHO) hergestellt wird.
Danish: Repatha er et humant monoklonalt IgG2-antistof, der er produceret ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi i ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO-celler).
German: Reaktionen an der Injektionsstelle1
Danish: Reaktioner på injektionssteder1
German: Repatha wird als Injektion unter die Haut (subkutan) angewendet.
Danish: Repatha gives som en injektion under huden (subkutant).
German: allein oder zusammen mit anderen cholesterinsenkenden Arzneimitteln, wenn Statine nicht gut wirken oder nicht angewendet werden können.
Danish: alene eller sammen med anden kolesterolsænkende medicin, hvis statiner ikke virker godt nok eller ikke kan bruges.
German: Repatha darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dass eine Behandlung mit Evolocumab aufgrund des klinischen Zustandes der Frau erforderlich ist.
Danish: Repatha bør ikke anvendes under graviditeten, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med evolocumab.
German: Die effektive Halbwertszeit von Evolocumab wurde auf 11 bis 17 Tage geschätzt.
Danish: Det blev estimeret, at evolocumab har en halveringstid på 11 til 17 dage.
German: Warten Sie 45 Minuten.
Danish: 45 minutter.
German: Die Langzeitsicherheit von dauerhaft sehr niedrigen LDL-C-Spiegeln (d. h. < 0,65 mmol/l [< 25 mg/dl]) ist noch nicht erwiesen.
Danish: Langtidssikkerheden af vedvarende meget lave niveauer af LDL-C (dvs. < 0,65 mmol/l [< 25 mg/dl]) er endnu ikke klarlagt.
German: Durch das Binden und Entfernen von PCSK9 erhöht das Arzneimittel die Menge an Cholesterin, die von der Leber aufgenommen wird, und senkt somit den Cholesterinspiegel im Blut.
Danish: Ved at hæfte til og opsuge PCSK9 forhøjer lægemidlet den mængde kolesterol, der kommer ind i leveren, og sænker på den måde kolesterolindholdet i blodet.
German: Von den 18.546 Patienten, die in doppelblinden klinischen Studien mit Repatha behandelt wurden, waren 7.656 (41,3 %) ≥ 65 Jahre alt, während 1.500 (8,1 %) ≥ 75 Jahre alt waren.
Danish: Ud af de 18.546 patienter, der blev behandlet med Repatha i dobbeltblinde kliniske forsøg, var 7.656 (41,3 %) ≥ 65 år, mens 1.500 (8,1 %) var ≥ 75 år.
German: Repatha enthält den Wirkstoff Evolocumab, einen monoklonalen Antikörper (eine Art spezialisiertes Protein, das dazu entwickelt wurde, an eine Zielsubstanz im Körper zu binden).
Danish: Repatha indeholder det aktive stof evolocumab, som er et monoklonalt antistof (en slags specialiseret protein, der er designet til at hæfte til et målstof i kroppen).
German: Schlaganfall (tödlich/nicht tödlich)d
Danish: Apopleksi (fatalt/ikke-fatalt)d
German: In jeder Verlängerungsstudie wurden Patienten im Verhältnis 2:1 randomisiert, um im ersten Jahr der Studie entweder Repatha plus Standardtherapie (Evolocumab-Gruppe) oder Standardtherapie allein (Kontrollgruppe) zu erhalten.
Danish: I hvert open label forlængelsesforsøg blev patienterne randomiserede i forholdet 2:1 til at få enten Repatha plus standardbehandling (evolocumab-gruppen) eller standardbehandling alene (kontrolgruppen) i forsøgets første år.
German: Unerwünschte Wirkungen, die in pivotalen kontrollierten klinischen Studien oder über das Spontanmeldewesen berichtet wurden, werden entsprechend der Systemorganklasse und Häufigkeit in Tabelle 1 nach folgender Konvention dargestellt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000) und sehr selten (< 1/10.000).
Danish: Bivirkninger, der er indberettet i pivotale, kontrollerede kliniske forsøg samt spontant indrapporterede, vises inddelt efter systemorganklasse og hyppighed i tabel 1 nedenfor med anvendelse af følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000).
German: • in Kombination mit einer maximal tolerierbaren Statin-Dosis mit oder ohne andere lipidsenkende Therapien, oder
Danish: • i kombination med den maksimalt tolererede dosis statin med eller uden andre lipidsænkende behandlinger eller
German: Sprechen Sie mit dem medizinischen Fachpersonal über die ordnungsgemäße Entsorgung.
Danish: Tal med sundhedspersonalet om korrekt bortskaffelse.
German: • Es ist normal, wenn Sie einige Tropfen Flüssigkeit auf Ihrer Haut sehen, nachdem Sie den benutzten automatischen Minidosierer entfernt haben.
Danish: • Det er normalt at se et par dråber væske på huden, når du har fjernet det automatiske minidoseringsapparat.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: andere Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre lipidmodificerende midler.
German: Sonst kann das Arzneimittel austrocknen.
Danish: Medicinen kan tørre ud.
German: Eine bekannte Überempfindlichkeit gegen Evolocumab ist in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels der EU kontraindiziert, jedoch sollten Ärzte und Patienten über das mögliche Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen während der Behandlung mit Evolocumab informiert werden.
Danish: Kendt overfølsomhed over for evolocumab er kontraindiceret i EU's produktresumé, men læger og patienter bør informeres om muligheden for, at der kan opstå overfølsomhedsreaktioner under behandlingen med evolocumab.
German: b 2-seitiger Log-Rank-Test, stratifiziert durch die Randomisierungs-Stratifizierungsfaktoren, die mit IVRS gesammelt wurden.
Danish: b 2-sidet log-rank-test stratificeret efter stratificeringsfaktorerne fra randomisering, der er indsamlet gennem IVRS.
German: die graue Nadelschutzkappe fehlt oder nicht fest angebracht ist.
Danish: den grå kanylehætte mangler eller ikke er sat ordentlig på.
German: Schritt 1: Vorbereitung A Nehmen Sie die Packung mit der Repatha-Fertigspritze aus dem Kühlschrank und warten Sie 30 Minuten.
Danish: Trin 1: Forberedelse A Tag kartonen med den fyldte injektionssprøjte med Repatha ud af køleskabet og vent 30 minutter.
German: Lassen Sie die Haut vor der Injektion trocknen.
Danish: Lad huden tørre inden injektionen.
German: Insgesamt 194 Patienten mit schwerer familiärer Hypercholesterinämie (non-HoFH) und 106 Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie wurden in TAUSSIG eingeschlossen.
Danish: I alt 194 patienter med alvorlig familiær hyperkolesterolæmi (ikke-HoFH) og 106 patienter med homozygot familiær hyperkolesterolæmi deltog i TAUSSIG.
German: Die pharmakokinetische Interaktion zwischen Statinen und Evolocumab wurde in den klinischen Studien mit Repatha beurteilt.
Danish: Den farmakokinetiske interaktion mellem statiner og evolocumab blev undersøgt i de kliniske forsøg med Repatha.
German: Häufig Grippeähnliche Erkrankung Gelegentlich 1Siehe Abschnitt Beschreibung ausgewählter unerwünschter Wirkungen
Danish: Influenzalignende sygdom Ikke almindelig 1 Se punktet Beskrivelse af udvalgte bivirkninger
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie stillen oder planen, dies zu tun.
Danish: Det er vigtigt at fortælle det til din læge, hvis du ammer eller planlægger at amme.
German: Es ist keine Dosisanpassung bei Patienten mit geringer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse A) erforderlich.
Danish: Der er ikke behov for justering af dosis til patienter med mild leverinsufficiens (Child-Pugh-klasse A).
German: Wichtig: Warten Sie mindestens 45 Minuten, damit der automatische Minidosierer und die Patrone im Karton auf natürliche Weise Raumtemperatur erreichen.
Danish: Vigtigt: Vent mindst 45 minutter, så det automatiske minidoseringsapparat og cylinderampullen kan opnå stuetemperatur i kartonen.
German: Der geladene automatische Minidosierer wird flach an Ihrem Körper liegen.
Danish: Det fyldte automatiske minidoseringsapparat vil ligge fladt på din krop.
German: Patienten, die mit der maximal tolerierbaren Statin-Dosis die LDL-C-Ziele nicht erreichen, oder
Danish: der ikke kan nå LDL-C målene med den maksimalt tolererede dosis statin, eller
German: Das Fenster wird gelb, wenn die Injektion abgeschlossen ist.
Danish: Ruden bliver gul, når injektionen er færdig
German: Wenn Ihr Arzt Ihnen Repatha zusammen mit einem weiteren cholesterinsenkenden Arzneimittel verschrieben hat, befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes, wie diese Arzneimittel zusammen anzuwenden sind.
Danish: Hvis din læge har ordineret Repatha sammen med anden kolesterolsænkende medicin, skal du følge din læges instruktioner til, hvordan disse lægemidler tages sammen.
German: b p-Wert < 0,001 im Vergleich zu Placebo.
Danish: b p-værdi < 0,001 sammenlignet med placebo.
German: Versuchen Sie nicht, Repatha zu injizieren, bevor Ihnen durch Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal gezeigt wurde, wie dies zu tun ist.
Danish: Forsøg ikke at injicere Repatha, før din læge eller sundhedspersonalet har vist dig, hvordan du skal gøre det.
German: Halten Sie den geladenen automatischen Minidosierer so, dass das blaue Licht sichtbar ist, und bringen Sie ihn auf Ihrer Haut an.
Danish: Hold det fyldte automatiske minidoseringssystem, så den blå lampe er synlig, og anbring det på huden.
German: • Legen Sie den Einsatz auf Ihre Hand.
Danish: • Læg bakken i hånden.
German: • Der automatische Minidosierer enthält Batterien, Elektronik und eine Injektionsnadel.
Danish: • Det automatiske minidoseringsapparat indeholder batterier, elektronik og en kanyle.
German: Es sind keine Anpassungen der Statin-Dosis bei Anwendung in Kombination mit Repatha erforderlich.
Danish: Der er ikke behov for justering af dosis af et statin, når det anvendes i kombination med Repatha.
German: Sie werden einen Klick hören.
Danish: Der lyder et klik.
German: • Nesselsucht, rote juckende Erhebungen auf Ihrer Haut (Urtikaria)
Danish: • Nældefeber, røde, kløende knopper på huden (urticaria)
German: Teile der Spritze könnten zerbrochen sein, selbst wenn Sie den Bruch nicht sehen können.
Danish: Dele af sprøjten kan være ødelagt, også selvom du ikke kan se det.
German: • Stellen Sie sicher, dass Sie eine grüne, blinkende Statusanzeige sehen.
Danish: • Kontrollér, at den grønne statuslampe blinker.
German: LDL-C und andere Lipidparameter kehrten innerhalb von 12 Wochen nach Absetzen von Repatha zu Beginn von OSLER oder OSLER-2 ohne Hinweise auf ein Überschießen auf den Ausgangswert zurück.
Danish: LDL-C og andre lipid-parametre vendte tilbage til baseline inden for 12 uger efter seponering af Repatha i starten af OSLER eller OSLER-2 uden tegn på rebound.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis, dvs. at det er stort set ‘natriumfrit'.