FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 40 mg é a dose de manutenção mais elevada já estudada até à altura.
Bulgarian: Найвисоката проучена поддържаща доза е 40 mg.
Portuguese: Ainda não foi estudada a transição dos doentes para o Plenadren a partir de comprimidos de hidrocortisona, de acetato de cortisona ou de glicocorticóides sintéticos administrados duas vezes ao dia, mas a mudança para uma dose diária de hidrocortisona equivalente de Plenadren é recomendada nestes casos; pode ser necessária a individualização de uma dose adicional.
Bulgarian: Преминаването на пациентите от таблетки хидрокортизон два пъти дневно, кортизонов ацетат или синтетични глюкокортикоиди, на таблетки Plenadren не е проучено, но в тези случаи се препоръчва преминаване към Plenadren с еквивалентна дневна доза хидрокортизон, като може да се наложи допълнително индивидуализиране на дозата.
Portuguese: O Plenadren substitui ou repõe o cortisol natural que está em falta no compromisso suprarrenal.
Bulgarian: Plenadren замества естествения кортизол, който при надбъбречна недостатъчност липсва.
Portuguese: É necessária ocasionalmente uma dose maior para que o corpo possa lidar com o aumento do stresse, como no caso de uma febre.
Bulgarian: Повишена доза е необходима понякога за справяне на организма със стрес или повишена температура.
Portuguese: Os níveis de cortisol no sangue aumentam rapidamente até um nível máximo, cerca de 1 hora depois de tomar o comprimido de manhã e, em seguida, diminuem gradualmente ao longo do dia com um nível de cortisol igual a zero ou quase zero no sangue ao final da tarde e à noite quando os níveis devem ser baixos.
Bulgarian: Приблизително 1 час след като сутринта вземете таблетка Plenadren, нивата на кортизол в кръвта Ви бързо ще се повишат до максимално ниво, след което през деня постепенно ще намаляват до почти нулево ниво късно вечерта и през нощта, когато същите трябва да са ниски.
Portuguese: Não é provável que o tratamento em mulheres grávidas com compromisso suprarrenal provoque quaisquer efeitos nocivos na mãe e/ou no bebé.
Bulgarian: При лечение на бременни жени с надбъбречна недостатъчност е малко вероятно да има вредни въздействия върху майката и/или бебето.
Portuguese: Os doentes com compromisso suprarrenal e infeção retroviral concomitante, como o VIHIH, precisam de um cuidadoso ajuste da dose devido à potencial interação com medicamentos antiretrovirais e a um aumento da dose de hidrocortisona decorrente da infeção.
Bulgarian: При пациенти с надбъбречна недостатъчност и съпътстваща ретровирусна инфекция, като например HIV, е необходимо внимателно коригиране на дозата, поради потенциални взаимодействия между антиретровирусните лекарствени продукти и повишената заради инфекцията доза хидрокортизон.
Portuguese: O Plenadren pode ser utilizado durante a amamentação.
Bulgarian: Plenadren може да се прилага по време на кърмене.
Portuguese: A fadiga foi notificada como de ocorrência muito frequente.
Bulgarian: Умората е докладвана като много честа.
Portuguese: EU/1/11/715/003
Bulgarian: EU/1/11/715/001 EU/1/11/715/003
Portuguese: O Plenadren tem uma influência pequena sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Bulgarian: Plenadren повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Plenadren 5 mg
Bulgarian: Plenadren 5 mg
Portuguese: Concentração média observada de cortisol sérico versus horas em seguida a doses únicas e múltiplas em doentes portadores de compromisso suprarrenal primário (n = 62) após a administração oral de Plenadren administrados uma vez ao dia e hidrocortisona três vezes ao dia.
Bulgarian: Средни серумни концентрации на кортизол спрямо време след еднократно и многократно прилагане, наблюдавани при пациенти с първична надбъбречна недостатъчност (N = 62) след перорално приложение на Plenadren, прилаган веднъж дневно, и хидрокортизон три пъти дневно
Portuguese: Os doentes com compromisso suprarrenal devem ser monitorizados no que respeita a disfunção da tiróide já que, tanto o hipotiroidismo, como o hipertiroidismo, podem influenciar significativamente a exposição da hidrocortisona administrada.
Bulgarian: Пациенти с надбъбречна недостатъчност трябва да бъдат наблюдавани за дисфункция на щитовидната жлеза, тъй като и хипотиреоидизмът, и хипертиреоидизмът може значително да повлияят върху експозицията на приложения хидрокортизон.
Portuguese: Estes efeitos não foram notificados em doentes que recebiam terapêutica de substituição com glicocorticóides em doses utilizadas no compromisso suprarrenal.
Bulgarian: Такива ефекти не са съобщавани при пациенти, получаващи заместваща терапия с глюкокортикоиди в дози, които се използват при надбъбречна недостатъчност.
Portuguese: • Tensão ocular elevada (glaucoma), opacificação da lente ocular (catarata)
Bulgarian: Повишено налягане в окото (глаукома), помътняване на лещата на окото (катаракта)
Portuguese: Não há qualquer indicação de que a terapêutica de substituição de hidrocortisona em mulheres grávidas com compromisso suprarrenal esteja associada a um resultado adverso para a mãe e/ou para o feto.
Bulgarian: Няма индикации, че хидрокортизонзаместващата терапия при бременни жени с надбъбречна недостатъчност може да е свързана с неблагоприятно въздействие върху майката и/или фетуса.
Portuguese: Celulose microcristalina Amido (de milho) pré-gelatinizado Sílica coloidal anidra Estearato de magnésio
Bulgarian: Прежелатинизирано нишесте (царевично) Колоиден безводен силициев диоксид Магнезиев стеарат
Portuguese: Eles também são utilizados pelos seus potentes efeitos anti-inflamatórios em afeções dos vários sistemas orgânicos.
Bulgarian: Заради мощното им противовъзпалително действие, те се използват и при нарушения на различни органи и системи.
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro amarelo (E172) Óxido de ferro negro (E172)
Bulgarian: Железен оксид, червен (E172) Железен оксид, жълт (E 172) Железен оксид, черен (E172)
Portuguese: O tratamento do compromisso suprarrenal primário muitas vezes justifica o acréscimo de um mineralocorticóide.
Bulgarian: Лечението на първична надбъбречна недостатъчност често изисква добавяне на минералокортикоиди.
Portuguese: Infeções concomitantes
Bulgarian: Съпътстващи инфекции
Portuguese: A utilização prolongada de elevadas doses de glicocorticóides pode produzir catarata subcapsular posterior e glaucoma com possível dano aos nervos óticos.
Bulgarian: Продължителната употреба глюкокортикоиди във високи дози може да причини задна субкапсуларна катаракта и глаукома с възможно увреждане на зрителния нерв.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Plenadren 20 mg
Bulgarian: Plenadren 20 mg
Portuguese: • Fenitoína, carbamazepina e barbitúricos - utilizados para tratar a epilepsia
Bulgarian: • фенитоин, карбамазепин и барбитурати - използват се за лечение на епилепсия
Portuguese: Efeitos secundários adicionais foram comunicados no caso de outros medicamentos à base de hidrocortisona.
Bulgarian: Допълнителни нежелани реакции са били съобщавани за други лекарства, съдържащи хидрокортизон.
Portuguese: A idade avançada e o baixo índice de massa corporal são fatores de risco conhecidos para reações adversas frequentes no que respeita a doses farmacológicas de glicocorticóides como: osteoporose, adelgaçamento da pele, diabetes mellitus, hipertensão e aumento da suscetibilidade a infeções.
Bulgarian: Старческата възраст и ниският индекс на телесна маса са известни рискови фактори за нежелани реакции на фармакологичните дози глюкокортикоиди, като остеопороза, изтъняване на кожата, захарен диабет, хипертония и повишена чувствителност към инфекции.
Portuguese: Em situações menos graves, quando a administração intravenosa de hidrocortisona não é necessária, por exemplo, infeções de baixo grau, febre de qualquer etiologia e situações de tensão, como no caso de pequenos procedimentos cirúrgicos, a dose oral de substituição normal diária deve ser aumentada temporariamente; a dose diária total deve ser aumentada pela administração da dose de manutenção duas ou três vezes ao dia com intervalos de 8 ± 2 horas (um aumento no número de administrações, não aumentando a dose da parte da manhã).
Bulgarian: При по-малко тежки състояния, когато не се налага интравенозно приложение на хидрокортизон, например при нискостепенни инфекции, повишена температура, възникнала в резултат на различни причини, и стресови ситуации, като например леки хирургични процедури, обичайната заместваща перорална дневна доза трябва временно да се увеличи; общата дневна доза трябва да се увеличи чрез прилагане на поддържащата доза два или три пъти на ден с интервали 8 ± 2 часа (увеличава се честотата на прилагане, без да се увеличава сутрешната доза).
Portuguese: O aumento da dose oral provocou um aumento da exposição plasmática total de cortisol inferior ao proporcional.
Bulgarian: При повишаване на пероралната доза общата плазмена експозиция на кортизол се повишава по-малко от пропорционалното.
Portuguese: - Se, por qualquer outra razão, a sua saúde geral estiver em declínio, embora esteja a tomar o medicamento conforme receitado; procure assistência médica imediata.
Bulgarian: - Ако по някаква друга причина общото Ви здравословно състояние се влошава, макар че приемате
Portuguese: Doenças endócrinas Indução de intolerância à glicose ou diabetes mellitus.
Bulgarian: Индуциране на непоносимост към глюкоза или захарен диабет
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações no seu país.
Bulgarian: Не всички видове опаковки могат да са налични във Вашата страна.
Portuguese: O compromisso suprarrenal não tratado ou com tratamento fraco, diminui a capacidade de concentração e irá afetar as capacidades de condução e utilização de máquinas.
Bulgarian: Лошо лекуваната или нелекувана надбъбречна недостатъчност намалява способността Ви да се концентрирате и ще се отрази върху Вашата способност за шофиране и работа с машини.
Portuguese: EU/1/11/715/006
Bulgarian: EU/1/11/715/002 EU/1/11/715/006
Portuguese: A administração intravenosa de hidrocortisona é necessária durante episódios de doença transitória, tais como infeções graves, nomeadamente no caso de gastroenterite associada a vómitos e/ou diarreia, febre alta de qualquer etiologia ou tensão física intensa como, por exemplo, em acidentes graves e cirurgia sob anestesia geral; ver a secção 4.4.
Bulgarian: Интравенозното приложение на хидрокортизон е оправдано при краткотрайни епизоди на заболяването, например при тежки инфекции, особено при гастроентерит, свързан с повръщане и/или диария, повишена температура, възникнала в резултат на различни причини, както и при голямо физическо напрежение, предизвикано например от тежки наранявания или хирургически операции под обща анестезия, вижте точка 4.4.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Euforia e psicose, insónia.
Bulgarian: Психични нарушения Еуфория и психоза, безсъние
Portuguese: Portanto, convém continuar a tomar este medicamento conforme receitado pelo seu médico.
Bulgarian: Затова е важно да приемате това лекарство, така както Ви е предписано от Вашия лекар.
Portuguese: Indutores do CYP 3A4 potentes como fenitoína, rifabutina, carbamazepina, barbitúricos, rifampicina, hipericão e outros menos potentes, como os medicamentos anti-retrovirais efavirenz e nevirapina, podem aumentar a depuração metabólica do cortisol, encurtar a semi-vida terminal e, assim, reduzir os níveis circulantes e aumentar as flutuações de cortisol (devido à menor semi-vida terminal).
Bulgarian: Мощните CYP 3A4 индуктори като фенитоин, рифабутин, карбамазепин, барбитурати, рифампицин, жълт кантарион и по-слаби индуктори, като антиретровирусните лекарствени продукти ефавиренц и невирапин, могат да подобрят метаболитния клирънс на кортизол, да намалят терминалния полуживот и по този начин да намаляват нивото в циркулацията и да увеличат флуктуацията на кортизол (поради по-кратък терминален полуживот).
Portuguese: Em situações graves, é necessário um aumento da dose imediato e a administração oral de hidrocortisona deve ser substituída por tratamento parentérico, de preferência intravenoso.
Bulgarian: При тежки състояния е необходимо незабавно да се увеличи дозировката и пероралното приложение на хидрокортизон да се замести с парентерална, за предпочитане интравенозна, терапия.
Portuguese: É improvável que as doses de hidrocortisona utilizadas para a terapêutica de substituição exerçam qualquer efeito sobre a criança.
Bulgarian: Малко вероятно е дозите хидрокортизон, използвани за заместваща терапия, да окажат някакво въздействие на детето.
Portuguese: Afeções oculares Aumento da tensão intraocular e catarata.
Bulgarian: Повишено вътреочно налягане и катаракта
Portuguese: A resposta clínica deve ser monitorizada em doentes com estas condições.
Bulgarian: При пациенти с тези състояния е необходимо да се наблюдава клиничният отговор.
Portuguese: Como tomar Plenadren
Bulgarian: Как да приемате Plenadren
Portuguese: Sintomas semelhantes aos da síndroma de Cushing, estrias, equimoses, acne e hirsutismo, cicatrização prejudicada.
Bulgarian: Кушинг-подобни симптоми, стрии, екхимози, акне и хирзутизъм, нарушено зарастване на раните
Portuguese: • Estrias, nódoas negras, erupção na pele semelhante à da acne, crescimento excessivo de pêlos na cara, cicatrização lenta
Bulgarian: Стрии, синини, подобен на акне обрив, прекомерно окосмяване на лицето, бавно зарастващи рани
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: corticosteróides de uso sistémico, glicocorticóides.
Bulgarian: Кортикостероиди за системно приложение, глюкокортикоиди.
Portuguese: Foi observado que os doentes com compromisso suprarrenal sob terapêutica a longo prazo de substituição com glicocorticóide apresentavam uma reduzida densidade mineral dos ossos.
Bulgarian: При пациентите с надбъбречна недостатъчност на дългосрочна глюкокортикоидна заместваща терапия се наблюдава намалена костна минерална плътност.
Portuguese: Pode desenvolver-se compromisso agudo das suprarrenais em doentes com compromisso conhecido das suprarrenais que estão a tomar dose diárias desadequadas ou em situações com uma necessidade aumentada de cortisol.
Bulgarian: Остра надбъбречна недостатъчност може да се развие при пациенти с известна надбъбречна недостатъчност, които са на недостатъчни дневни дози или са в състояние на повишена необходимост от кортизол.
Portuguese: - se tiver uma doença temporária ou de curta duração, como infeções, febre ou situações que provocam uma grande quantidade de tensão física, como uma cirurgia: a sua dose de hidrocortisona tem de ser temporariamente aumentada.
Bulgarian: - Ако страдате от краткосрочни или преходни заболявания, като инфекции, повишена температура или в случаи на голям физически стрес, например хирургична операция, Вашата доза хидрокортизон трябва временно да се увеличи.
Portuguese: Inibidores do CYP 3A4 potentes, como cetoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol, eritromicina, telitromicina, claritromicina, ritonavir e sumo de toranja podem inibir o metabolismo da hidrocortisona e, assim, aumentar os níveis sanguíneos.
Bulgarian: Мощните CYP 3A4 инхибитори, като кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол еритромицин, телитромицин, кларитромицин, ритонавир и сок от грейпфрут, може да инхибират метаболизма на хидрокортизон и по този начин да увеличават плазмените нива.
Portuguese: A hidrocortisona é um glicocorticóide.
Bulgarian: Хидрокортизон е глюкортикоид.
Portuguese: Se está a mudar o tratamento com comprimidos de hidrocortisona para passar a utilizar o Plenadren, pode ser que se manifestem efeitos secundários durante as primeiras semanas.
Bulgarian: Ако преминавате от лечение с други таблетки хидрокортизон към лечение с Plenadren, в първите седмици може да получите нежелани реакции.
Portuguese: Utilização de doses de hidrocortisona acima do normal Doses elevadas (supra-fisiológicas) de hidrocortisona podem provocar um aumento da tensão arterial, retenção de sal e água e uma elevação da excreção de potássio.
Bulgarian: Използване на хидрокортизон в дози, по-високи от обичайните Висока (свръхфизиологична) дозировка на хидрокортизон може да доведе до повишаване на кръвното налягане, задържане на соли и вода, както и до повишено отделяне на калий.
Portuguese: O tratamento a longo prazo com doses de hidrocortisona superiores às fisiológicas pode levar a manifestações clínicas semelhantes à síndroma de Cushing, com aumento da adiposidade, obesidade abdominal, hipertensão e diabetes e, portanto, resultar num aumento do risco de morbilidade cardiovascular e mortalidade.
Bulgarian: Продължителното лечение с по-високи от физиологичните дози хидрокортизон може да доведе до клинични признаци, наподобяващи синдрома на Кушинг с повишено общо затлъстяване, абдоминално затлъстяване, хипертония и диабет, което води до повишен риск от сърдечносъдова заболеваемост и смъртност.
Portuguese: O transporte de cortisol através das membranas deve ser mediado principalmente por difusão passiva e, portanto, as depurações renal e biliar são insignificantes.
Bulgarian: Очаква се, че транспортът на кортизол през мембраните се медиира главно от пасивна дифузия, вследствие на което има пренебрежим бъбречен и жлъчен клирънс.
Portuguese: Na presença de afeção hepática grave, a massa funcional do fígado diminui e, portanto, reduz-se igualmente a capacidade de metabolização da hidrocortisona.
Bulgarian: В случай на тежко чернодробно увреждане намалява функционална маса на черния дроб, вследствие на което намалява и метаболизиращият капацитет за хидрокортизон.
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado.
Bulgarian: Актуализиран ПУР трябва да се подава:
Portuguese: A hidrocortisona é um glicocorticóide e a forma sintética do cortisol produzido endogenamente.
Bulgarian: Хидрокортизон е глюкокортикоид и е синтетичната форма на ендогенния кортизол.
Portuguese: Além disso, as seguintes reações adversas foram notificadas para outros medicamentos de hidrocortisona administrados para indicações diferentes da terapêutica de substituição para compromisso suprarrenal em doses mais elevadas (frequências desconhecidas).
Bulgarian: Освен това са докладвани следните нежелани реакции при други хидрокортизон-съдържащи лекарствени продукти, които се прилагат в по-високи дози и не са предназначени за лечение на надбъбречна недостатъчност (честотата им не е известна).
Portuguese: • Eritromicina, telitromicina e claritromicina - utilizados para tratar infeções bacterianas
Bulgarian: • еритромицин, телитромицин и кларитромицин - използват се за лечение на бактериални инфекции
Portuguese: A dose de hidrocortisona deve ser cuidadosamente monitorizada durante a gravidez em mulheres com compromisso suprarrenal.
Bulgarian: При жени с надбъбречна недостатъчност е необходимо внимателно проследяване на дозата хидрокортизон по време на бременността.
Portuguese: No caso de baixo peso corporal relacionado com a idade, a monitorização da resposta clínica é recomendada e pode ser necessário um ajuste da dose para um valor menor; ver a secção 5.2.
Bulgarian: В случай на ниско телесно тегло, свързано с възрастта, се препоръчва мониторинг на клиничния отговор и може да се наложи намаление на дозите, вижте точка 5.2.
Portuguese: Este tipo de comprimido fornece hidrocortisona ao seu corpo ao longo do dia. Se forem divididos, partidos, esmagados ou mastigados, isto poderá impedir que a dose de hidrocortisona que contêm cubra toda a duração do dia como deveria.
Bulgarian: Ако таблетката се раздели, разтроши или сдъвче, това може да попречи дозата хидрокортизон да покрие целия ден, както би трябвало.
Portuguese: • Os doentes devem tomar os comprimidos inteiros de Plenadren por via oral com um copo de água ao despertarem pela manhã, pelo menos, 30 minutos antes do pequeno-almoço, de preferência entre as 06:00 h e as 08:00 h da manhã.
Bulgarian: Сутрин, след като се събудите, глътнете таблетките Plenadren цели, с чаша вода наймалко 30 минути преди закуска; за предпочитане между 6,00 и 8,00 часа сутринта.
Portuguese: Deve informar o seu médico se ficar grávida, já que a dose de Plenadren pode ter de ser ajustada.
Bulgarian: В случай че забременеете, трябва да кажете на Вашия лекар, тъй като може да се наложи корекция на дозата Plenadren.
Portuguese: O Plenadren vem acondicionado em frascos com tampa de rosca com 50 comprimidos;
Bulgarian: Plenadren се доставя в бутилки с капачка на винт, съдържащи 50 таблетки.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Plenadren.
Portuguese: Durante doenças transitórias, como infeção de baixo grau, febre de qualquer etiologia e situações de tensão, como no caso de pequenos procedimentos cirúrgicos, a dose diária de substituição deve ser aumentada temporariamente; ver a secção 4.2, "Utilização em doença intercorrente".
Bulgarian: В случай на преходно заболяване, например при нискостепенни инфекции, повишена температура, възникнала в резултат на различни причини, и стресови ситуации, например леки хирургични процедури, дневната заместваща доза трябва временно да се повиши, вижте точка 4.2 „Употреба при интеркурентни заболявания".
Portuguese: Foi demonstrado que os doentes com compromisso suprarrenal apresentam fertilidade reduzida, o que é mais provável devido à doença de base, mas não há qualquer indicação de que a hidrocortisona em doses para terapêutica de substituição possa vir a afetar a fertilidade.
Bulgarian: При пациенти с надбъбречна недостатъчност е докладван намален паритет, който най-вероятно се дължи на основното заболяване, като липсват индикации хидрокортизон, в дози за заместваща терапия, да повлиява фертилитета.
Portuguese: O que é o Plenadren e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Plenadren Como tomar Plenadren
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Plenadren
Portuguese: • Rifampicina ou rifabutina - utilizados no tratamento da tuberculose
Bulgarian: рифампицин или рифабутин - използват се за лечение на туберкулоза
Portuguese: Por conseguinte, a monitorização da resposta clínica é recomendada e pode ser necessário fazer um ajuste da dose; ver a secção 5.2.
Bulgarian: Затова се препоръчва да се наблюдава клиничният отговор, като може да се наложи коригиране на дозите, вижте точка 5.2.
Portuguese: O aumento da dose de hidrocortisona em uma única administração aumenta a exposição plasmática total de cortisol proporcionalmente menos; ver a secção 5.2.
Bulgarian: Като се увеличават индивидуалните дози хидрокортизон, плазмената експозиция на кортизол се увеличава с по-малко от пропорционалното, вижте точка 5.2.
Portuguese: Se tomar mais Plenadren do que deveria
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Plenadren
Portuguese: Se parar de tomar Plenadren
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Plenadren
Portuguese: O cortisol é o principal glicocorticóide secretado pelo córtex suprarrenal.
Bulgarian: Кортизол е основния глюкокортикоид, секретиран от кората на надбъбречната жлеза.
Portuguese: O compromisso suprarrenal não tratado e mal substituído pode afetar a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Bulgarian: Нелекувана и лошо субституирана надбъбречна недостатъчност може да повлияе върху способността за шофиране и работа с машини.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Retenção de sódio e água e tendência a formação de edemas, hipertensão, hipocalemia.
Bulgarian: Задържане на натрий и вода, тенденция за образуване на отоци, хипертония, хипокалиемия
Portuguese: Na presença de afeção hepática grave, a massa funcional do fígado diminui e, portanto, reduz-se a capacidade de metabolização da hidrocortisona.
Bulgarian: В резултат на тежко чернодробно увреждане намалява функционалната маса на черния дроб както и неговата способност да метаболизира хидрокортизон.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/11/715/001 50 comprimidos de libertação modificada EU/1/11/715/003 100 (2 x 50) comprimidos de libertação modificada
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/715/001 50 таблетки с изменено освобождаване EU/1/11/715/003 100 (2 x 50) таблетки с изменено освобождаване
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 50 comprimidos de libertação modificada
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 50 таблетки с изменено освобождаване
Portuguese: Esvaziamento gástrico e afeções de motilidade
Bulgarian: Нарушения на изпразването на стомаха и мотилитета