FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: *(inferior ao nível de detecção por método validado de RT-PCR, 3,68 log10 cópias de RNA/ml, indicando ausência de transmissão vírica infecciosa).
Bulgarian: *под нивото на откриване чрез валидиран метод RT-PCR при 3.68 log10 RNA копия/ml, което показва, че няма предаване на инфекциозен вирус.
Portuguese: Apenas para os passos de purificação e enchimento: MERIAL Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation,
Bulgarian: За етапите на пречистване и бутилиране само: MERIAL Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation,
Portuguese: Cada dose de 1ml contém:
Bulgarian: Всяка доза от 1ml съдържа:
Portuguese: 1 ml dose*:
Bulgarian: 1-ml доза*:
Portuguese: Nesta categoria de animais a vacina deve ser administrada apenas em conformidade com a avaliação do benefício/risco realizada pelo veterinário responsável, e/ou Autoridades Nacionais em conformidade com a política de vacinação contra o vírus da Língua Azul (BTV).
Bulgarian: При тази категория животни ваксината трябва да се прилага само след прецененка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар и/или от компетентните власти според настоящата ваксинационна политика на държавата относно вирусът на син език (BТV).
Portuguese: Caso a vacina seja administrada noutras espécies ruminantes, domésticas ou selvagens, consideradas em risco de infecção, devem ser adoptadas as devidas precauções, sendo aconselhável testar a vacina num pequeno número de animais antes da vacinação em massa.
Bulgarian: Ако ваксината се прилага при други домашни и диви преживни животни, които се считат за рискови от заразяване, прилагането на ваксината при такива видове трябва да се извърши внимателно, като се препоръчва изпробване върху малък брой животни преди масовата ваксинация.
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário, deve ser tomada caso a caso e tendo em consideração a especificidade da situação.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на ваксината преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 третирани животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 третирани животни на 1,000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 третирани животни на 10,000 животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Portuguese: Responsável pela libertação de lote: MERIAL
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата: MERIAL
Portuguese: (**) Teor de antigénio (proteína VP2) por imunoensaio
Bulgarian: Съдържание на антиген (VP2 протеин) от имуно тест
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: usar imediatamente.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: използвайте незабавно.
Portuguese: O início da imunidade foi demonstrado 3 semanas (ou 5 semanas em ovinos para BTV2) após a primovacinação para os serotipos BTV-1, BTV-2 (bovinos), BTV-4 e BTV-8.
Bulgarian: Начало на имунитета: 3 седмици (или 5 седмици при овце за BTV-2) след началния ваксинационен курс за BTV-1, BTV-2 (говеда), BTV-4 и BTV-8 серотипове.
Portuguese: Não foram observadas outras reacções adversas, excepto as mencionadas na secção "Reacções Adversas".
Bulgarian: Не са наблюдавани други неблагоприятни реакции с изключение на тези описани в т.
Portuguese: Caso detecte efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o médico veterinário.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, possuir, vender, fornecer e utilizar BTVPUR contendo os serotipos 1,2,4 e 8 deverá primeiro consultar previamente a respectiva autoridade competente do Estado Membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor, uma vez que estas actividades podem ser proibidas num Estado-Membro, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a legislação nacional.
Bulgarian: Всяко лице, което възнамерява да произвежда, внася, притежава, продава, снабдява и употребява BTVPUR съдържащ серотипове1, 2, 4 и 8 трябва първо да се консултира с компетентните власти на съответната държава членка, относно действащите ваксинационни политики, като тези дейности могат да бъдат забранени в държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Portuguese: Data da primeira autorização: 17/12/2010 Data da última renovação 08/09/2015
Bulgarian: 17/12/2010 Дата на последното подновяване на лиценз за употреба:
Portuguese: Os excipientes, (incluindo os adjuvantes), referidos no ponto 6.1. do RCM, são ambos substâncias permitidas, para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) N° 37/2010 indica que não são exigidos Limites Máximos de Resíduos.
Bulgarian: ,са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 не се изискват МДСОК..
Portuguese: Saponina
Bulgarian: Saponin
Portuguese: Utilização subcutânea.
Bulgarian: Подкожно приложение.
Portuguese: Não utilizar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem, depois: EXP:
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху картонената кутия след Годен до.
Portuguese: Pode ser administrado durante a gestação e lactação.
Bulgarian: Може да се прилага по време на бременност и лактация.
Portuguese: Após a administração de uma dose dupla da vacina foram observados casos raros de apatia transitória.
Bulgarian: Много рядко, след инжектиране на два пъти по-висока доза, е възможно да се наблюдава преходна апатия.
Portuguese: Prazo de validade da formulação monovalente ou bivalente com Virus da Lingua Azul serotipos 1, 8 (frascos de 100 ml, 50 ml e 10 ml) e/ou 4 (frascos de 100 ml e 50 ml): 2 anos.
Bulgarian: Срок на годност на моновалентна или бивалентна форма с вируса на син език серотипове 1, 8 (100 ml, 50 ml и 10 ml флакон) и/или 4 (100 ml и 50 ml флакон): 2 години.
Portuguese: O tipo de estirpe (s) (duas estirpes no máximo) incluída no produto final será seleccionada com base na situação epidemiológica à altura do fabrico e será indicada na embalagem e no folheto informativo
Bulgarian: Серотипа на щама (щамовете) (два щама най-много), включени в крайния продукт ще бъде избран на база на епизоотичната ситуация в момента на производство и ще бъде отбелязан върху етикета.
Portuguese: máximo de dois diferentes serotipos inactivados de língua azul
Bulgarian: (*) максимум два различни серотипа на инактивиран вирус на син език.
Portuguese: A vacina contém o vírus inactivado da Língua Azul, e hidróxido de alumínio e saponina como adjuvantes.
Bulgarian: Ваксината съдържа инактивиран вирус на болестта Син език, с аджуванти алуминиев хидроксид и сапонин.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: BTVPUR Suspensão injectável para ovinos e bovinos
Bulgarian: ЛИСТОВКА: BTVPUR инжекционна суспензия за овце и говеда
Portuguese: Aspecto: homogéneo, branco leitoso.
Bulgarian: Външен вид: хомогенна млечнобяла.
Portuguese: 100 doses (100 ml).
Bulgarian: 100 дози (100 ml)
Portuguese: A duração da imunidade é de 1 ano após a primovacinação, para ovinos e bovinos.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: за говеда и овце - 1 година след началния ваксинационен курс.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacina do vírus da Língua Azul.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: ваксина с вирус на син език Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен
Portuguese: Prazo de validade da formulação monovalente ou bivalente com Virus da Lingua Azul serotipos 2 (frascos de 100 ml, 50 ml e 10 ml) e/ou 4 (frascos de 10 ml): 18 meses.
Bulgarian: Срок на годност на - моновалентна или бивалентна форма със вирус на син език серотипове 2 (100 ml, 50 ml и 10 ml флакон) и/или 4 (10 ml флакон):
Portuguese: - Para uma vacina monovalente contendo um Vírus inactivado febre catarral de serotipo 2 ou 4 ou para uma vacina bivalente contendo ambos os serotipos 2 e 4 juntos, uma injecção é suficiente.
Bulgarian: При моновалентна ваксина съдържаща инактивиран вирус на болеста син език серотипове 2 или 4 или бивалентна ваксина, съдържаща и двата серотипа, едно инжектиране е достатъчно.
Portuguese: Aspecto: homogéneo, branco leitoso
Bulgarian: Външен вид: хомогенна млечнобяла
Portuguese: (**) Unidades hemolíticas Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на ексципиентите, виж т.
Portuguese: 6.2 Incompatibilidades maiores
Bulgarian: Основни несъвместимости
Portuguese: Leia o folheto informativo.
Bulgarian: Унищожаване: прочети листовката.
Portuguese: Em casos muito raros pode ser observada uma ligeira tumefacção no local de injecção (no máximo 32 cm em bovinos e 24 cm em ovinos) a qual se torna residual 35 dias depois (≤ 1 cm Em casos muito raros pode ser observada no espaço de 24 horas após a vacinação, um aumento da temperatura transitório, que normalmente não excede em média 1,1 °C.
Bulgarian: В много редки случаи в мястото на инжектиране може да се наблюдава малък локален оток (най-много 32 cm при говеда и 24 cm при овце), който остава до 35 дни (≤ 1 cm
Portuguese: Frasco de 100 ml
Bulgarian: Флакон с 100 ml
Portuguese: Um teste de confirmação final de potência por seroneutralização em ratos é realizado quando um lote é liberto.
Bulgarian: При освобождаване на партидата се прави тест за потвърждаване на ефикасността чрез серо неутрализация при плъхове.
Portuguese: (ou a partir de 2,5 meses de idade em animais descendentes de ovelhas vacinadas).
Bulgarian: - Първо инжектиране: след 1 месечна възраст при неимунни животни (или след 2.5 месечна възраст при млади животни, родени от имунни овце).
Portuguese: Substância(s) activa(s):
Bulgarian: Активни субстанции *:
Portuguese: BTVPUR Suspensão injectável para ovinos e bovinos
Bulgarian: BTVPUR инжекционна суспензия за овце и говеда
Portuguese: (ou a partir de 2,5 meses de idade em animais descendentes de vacas vacinadas).
Bulgarian: - Първо инжектиране: след 1 месечна възраст при неимунни животни (или след 2.5 месечна възраст при млади животни, родени от имунни говеда).
Portuguese: Caixa de 10 frascos de 100 ml
Bulgarian: Кутия с 10 флакона с 100 ml
Portuguese: Frasco de 10 e 50 ml
Bulgarian: ЕДИНИЧНА ДОЗА Флакон с 10 и 50 ml
Portuguese: Imunização activa de bovinos para prevenir a virémia * causada pelos serótipos 1, 2, 4 e / ou 8 do vírus da febre catarral e reduzir os sinais clínicos causados pelos serótipos 1, 4 e / ou 8 do vírus da febre catarral (combinação de um máximo de 2 serótipos).
Bulgarian: причинена от вируса на син език серотип1, 2, 4 и/или 8 и намаляване на клиничните признаци, причинени от на вируса на син език серотип 1, 4 и/или 8 (комбинация на максимум 2 серотипа).
Portuguese: Um teste de potência confirmatório final por seroneutralização, em ratos, é conduzido quando um lote é libertado.
Bulgarian: При освобождаване на партидата се прави тест за потвърждаване на ефикасността чрез серонеутрализация при плъхове.
Portuguese: Caixa de 10 frascos de 50 doses (10x50 ml).
Bulgarian: Кутия с 10 флакона с 50 дози (10 x50 ml)
Portuguese: Em casos muito raros pode ser observada uma ligeira tumefacção no local de injecção (no máximo 32 cm em bovinos e 24 cm em ovinos) a qual se torna residual 35 dias depois (≤ 1 cm Em casos muito raros no espaço de 24 horas após a vacinação, um aumento da temperatura transitório, que normalmente não excede em média 1,1 °C.
Bulgarian: В много редки случаи до 24 часа след ваксинация може да се появи преходно повишаване на телесната температура, което не надхвърля средно с 1.1 °C нормалната телесна темература.
Portuguese: "abrir aqui"
Bulgarian: „Отворете тук"
Portuguese: Se a criança vomitar
Bulgarian: Ако детето повръща
Portuguese: Em casos muito raros a respiração pode parar.
Bulgarian: В много редки случаи дишането може да спре.
Portuguese: • Perda temporária de memória.
Bulgarian: Временна загуба на паметта.
Portuguese: Isto é extremamente importante, já que a utilização de mais de um medicamento ao mesmo tempo pode fortalecer ou enfraquecer o efeito dos medicamentos envolvidos.
Bulgarian: Това е изключително важно, тъй като употребата на повече от едно лекарство в един и същ момент може да засили или отслаби ефекта на въпросните лекарства.
Portuguese: Tel: +44(0)1256 894 959
Bulgarian: Белгия Teл.: +44(0)1256 894 959
Portuguese: Não utilize este medicamento se a embalagem tiver sido aberta ou danificada.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако опаковката е била отваряна или повредена.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a administrar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да давате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Portuguese: Fale sempre com eles se tiver dúvidas.
Bulgarian: Винаги се консултирайте с тях, ако не сте сигурни.
Portuguese: A segurança e eficácia de midazolam em crianças com 0 a 3 meses de idade não foram ainda estabelecidas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на мидазолам при деца на възраст 0 до 3 месеца не са установени.
Portuguese: Este medicamento pode levar as pessoas a esquecerem o que lhes aconteceu depois de lhes ser administrado.
Bulgarian: Това лекарство може да накара хората да забравят какво се е случило, след като им е дадено.
Portuguese: Muito raras:
Bulgarian: Много редки:
Portuguese: Se a criança estiver a ter uma convulsão, deixe o seu corpo mover-se à vontade, não tente impedi-lo.
Bulgarian: Ако детето има припадък, оставете тялото му да се движи свободно, не се опитвайте да го възпрете.
Portuguese: Deve prestar-se uma atenção especial às funções respiratórias e cardíacas nos cuidados intensivos.
Bulgarian: Специално внимание трябва да се отдели на дихателната и сърдечно-съдовата функции при интензивни грижи.
Portuguese: As semividas de eliminação inicial e terminal são respetivamente de 27 e 204 minutos.
Bulgarian: Началният и терминалният елиминационен полуживот е съответно 27 и 204 минути.
Portuguese: Consoante a idade, o seu filho receberá uma das seguintes doses, acondicionada numa embalagem rotulada com uma cor específica:
Bulgarian: В зависимост от възрастта, детето Ви ще е получило една от следните дози в опаковка със специфично оцветен етикет:
Portuguese: O que é BUCCOLAM e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява BUCCOLAM и за какво се използва
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente observados depois de receberem o medicamento.
Bulgarian: Пациентите трябва да се наблюдават внимателно, след като им бъде дадено лекарството.
Portuguese: Esta diferença é devida a um aumento de aproximadamente 50% do volume de distribuição corrigido em função do peso corporal total.
Bulgarian: Това е поради повишаване с приблизително 50% на обема на разпределение, коригиран спрямо общото телесно тегло.
Portuguese: A informação sobre como administrar este medicamento também é apresentada no rótulo do tubo
Bulgarian: Информация за това как да се дава това лекарство е показана и върху етикета на тубата.
Portuguese: • Se não conseguir esvaziar a seringa ou derramar parte do conteúdo
Bulgarian: Ако не успеете да изпразните спринцовката или разлеете част от съдържанието
Portuguese: Não coloque uma agulha na seringa.
Bulgarian: Не поставяйте игла на спринцовката.
Portuguese: Guarde a seringa para a mostrar ao pessoal da ambulância ou ao médico.
Bulgarian: Запазете спринцовката, за да я покажете на персонала на линейката или на лекаря.
Portuguese: • Sonolência ou perda de consciência
Bulgarian: Сънливост или загуба на съзнание
Portuguese: O midazolam pode ser utilizado durante a gravidez se for claramente necessário.
Bulgarian: Мидазолам може да се използва по време на бременност в случай на категорична необходимост.
Portuguese: Não administre mais do que uma dose.
Bulgarian: Не прилагайте повече от една доза.
Portuguese: Ver secção 4.2.
Bulgarian: Вижте точка 4.2.
Portuguese: Isto pode afetar o desempenho de tarefas que exigem perícia tal como conduzir, andar de bicicleta ou utilizar máquinas.
Bulgarian: Това може да повлияе върху изпълнението на задачи, за които се изискват умения, като например шофиране, каране на велосипед или работа с машини.
Portuguese: Mova-a apenas se estiver em perigo de, por exemplo, cair em águas profundas, em caso de incêndio ou se estiver na proximidade de objetos cortantes.
Bulgarian: Преместете го само ако е в опасност, например от дълбока вода, огън или остри предмети.
Portuguese: Outros medicamentos e BUCCOLAM
Bulgarian: Други лекарства и BUCCOLAM
Portuguese: BUCCOLAM com alimentos e bebidas
Bulgarian: BUCCOLAM с храна и напитки
Portuguese: Doentes pediátricos com 3 a 6 meses de idade
Bulgarian: Педиатрични пациенти на възраст от 3 до 6 месеца
Portuguese: Apoie a cabeça da criança sobre uma superfície macia, como por exemplo uma almofada ou o seu colo.
Bulgarian: Подпрете главата на детето Ви с нещо меко, например възглавничка или скута Ви.
Portuguese: Cor do rótulo
Bulgarian: Цвят на етикета
Portuguese: Quando se tratam sobredosagens com qualquer medicamento, deve ter-se presente que podem ter sido tomados múltiplos agentes.
Bulgarian: При лечение на предозиране с който и да е лекарствен продукт трябва да се има предвид, че може да са приети няколко лекарствени средства.
Portuguese: Data da primeira autorização: 05 de setembro de 2011 Data da última renovação: 26 de pode 2016
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 26 Може 2016
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença que a criança para quem este medicamento foi receitado.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като на детето, на което е предписано това лекарство.
Portuguese: Crianças com menos de 3 meses: BUCCOLAM não deve ser administrado a crianças com menos de 3 meses de idade, já que não existem dados suficientes neste grupo etário.
Bulgarian: Деца под 3 месечна възраст: BUCCOLAM не трябва да се дава на деца на възраст под 3 месеца, тъй като липсва достатъчно информация за тази възрастова група.
Portuguese: Além disso, em 2 dos estudos, a cessação de sinais visíveis de convulsões no período de 10 minutos sem recorrência ao fim de 1 hora após a administração foi observada em 56% a 70% das crianças.
Bulgarian: Освен това при 2 от тези проучвания отшумяването на видимите признаци на припадъците в рамките на 10 минути, без рецидив до 1 час след приложението, се наблюдава при 56% до 70% от децата.
Portuguese: BUCCOLAM pode fazer com que o doente fique sonolento, esquecido ou pode afetar a sua concentração e coordenação.
Bulgarian: BUCCOLAM може да направи пациента сънлив, разсеян или да засегне неговата концентрация и координация.
Portuguese: Para instruções pormenorizadas sobre como administrar o medicamento, ver secção 6.6.
Bulgarian: За подробни указания относно начина на приложение на лекарствения продукт вижте точка 6.6.
Portuguese: A base livre é uma substância lipofílica com baixa solubilidade em água.
Bulgarian: Свободната база е липофилно вещество с ниска разтворимост във вода.
Portuguese: Menos de 1% da dose é recuperada na urina sob a forma domedicamento inalterado.
Bulgarian: По-малко от 1% от дозата се открива в урината като непроменения лекарствен продукт.
Portuguese: O risco para os recém-nascidos deve ser tido em consideração no caso de administração de midazolam no terceiro trimestre da gravidez.
Bulgarian: Рискът за новородените деца трябва да се има предвид в случай на приложение на мидазолам през третия триместър на бременността.
Portuguese: Deve ser evitada em doentes a tomar
Bulgarian: То трябва да се избягва при пациенти, приемащи
Portuguese: O midazolam é altamente lipofílico e distribui-se extensamente.
Bulgarian: Мидазолам е силно липофилен и се разпределя екстензивно.
Portuguese: Se a doente a quem será administrado este medicamento está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte um médico antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: Ако пациентката, която ще получава това лекарство, е бременна или кърми, смята, че може да е бременна, или планира бременност, посъветвайте се с лекар преди употребата на това лекарство.
Portuguese: Inspecione o medicamento para verificar se é a dose correta para o seu filho, de acordo com a sua idade.
Bulgarian: Проверете дали лекарството е в правилната доза за Вашето дете в съответствие с възрастта му.
Portuguese: Em crianças, a concentração plasmática máxima é atingida em 30 minutos.
Bulgarian: Максималната плазмена концентрация се достига в рамките на 30 минути при деца.
Portuguese: Bloqueadores dos canais do cálcio
Bulgarian: Блокери на калциевите канали
Portuguese: A semivida terminal diminuiu em cerca de 50-60%.
Bulgarian: Терминалният полуживот се понижава с около 50-60%.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com BUCCOLAM no subconjunto da população pediátrica com < 3 meses de idade, com base no facto de este medicamento específico não representar um benefício terapêutico significativo em relação aos tratamentos existentes para estes doentes pediátricos.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучвания с BUCCOLAM в подгрупата на педиатричната популация на възраст < 3 месеца на основание, че конкретният лекарствен продукт не представлява значителна терапевтична полза в сравнение със съществуващите лечения за тези педиатрични пациенти.
Portuguese: 3 a 6 meses Enquandramento hospitalar
Bulgarian: 3 до 6 месеца болнична обстановка
Portuguese: Frequentes:
Bulgarian: Честота:
Portuguese: A ação farmacológica do midazolam caracteriza-se pela curta duração devido à rápida transformação metabólica.
Bulgarian: Фармакологичното действие на мидазолам се характеризира с кратка продължителност поради бързото метаболизиране.
Portuguese: A fração da dose extraída pelo fígado foi calculada em 30-60%.
Bulgarian: Фракцията на дозата, екстрахирана от черния дроб, се изчислява на 30-60%.
Portuguese: • Dificuldade na coordenação muscular
Bulgarian: Трудност при координиране на мускулите
Portuguese: Não se deve administrar uma segunda dose ou uma dose repetida quando as convulsões ocorrem novamente após uma resposta inicial, sem antes se obter aconselhamento médico (ver secção 5.2).
Bulgarian: Втора или последваща доза, когато припадъците се повторят след първоначален отговор, не трябва да се дава без предварителна медицинска консултация (вж. точка 5.2).
Portuguese: Em consequência, poderá não ser necessário interromper a amamentação após uma dose única de midazolam.
Bulgarian: В резултат на това може да не е необходимо да се спре кърменето след еднократна доза мидазолам.
Portuguese: Num estudo de farmacocinética populacional, demonstrou-se que os níveis do metabolito são mais elevados em doentes pediátricos mais novos do que nos mais velhos e, portanto, com probabilidade de serem mais relevantes nas crianças do que nos adultos.
Bulgarian: В едно фармакокинетично популационно проучване се доказва, че метаболитните нива са повисоки при по-малките, отколкото при по-големите педиатрични пациенти, и по този начин е вероятно да имат по-голямо значение при деца, отколкото при възрастни.