FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Darunavir exposure was shown to be comparable in a bioavailability trial between REZOLSTA and darunavir/ritonavir 800/100 mg q.d.
Spanish: Se demostró que la exposición a darunavir era comparable en un ensayo de biodisponibilidad entre REZOLSTA y darunavir/ritonavir 800/100 mg una vez al día en estado de equilibrio y en condiciones posprandiales en sujetos sanos.
English: Darunavir binds predominantly to 1-acid glycoprotein.
Spanish: Darunavir se une principalmente a la glucoproteína ácida 1.
English: (OATP1B and CYP3A inhibition)
Spanish: (inhibición de OATP1B y CYP3A)
English: Efficacy of darunavir/cobicistat fixed-dose combination 800/150 mg once daily in ART-naïve patients TMC114FD2HTX3001 is a randomized, active-controlled, double blind, Phase III trial to evalate the efficacy and safety of darunavir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide versus darunavir/cobicistat fixed-dose combination + emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate.
Spanish: TMC114FD2HTX3001 es un ensayo Fase III, doble ciego, con control activo, aleatorizado para evaluar la eficacia y seguridad de darunavir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida frente a la combinación de dosis fijas de darunavir/cobicistat + emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato.
English: HIV-1 infected patients who were eligible for this trial had a screening genotype showing no darunavir RAMs and plasma HIV-1 RNA ≥ 1,000 copies/mL.
Spanish: Los pacientes infectados por VIH-1 que eran elegibles para este ensayo debían tener un genotipo en la selección que no indicara ninguna mutación asociada a darunavir (DRV-RAMs) y un ARN del VIH-1 en plasma ≥ 1.000 copias/ml.
English: Caution should be exercised when combining one of these anti-neoplastic agents with REZOLSTA.
Spanish: Se recomienda precaución cuando se combine uno de estos medicamentos con REZOLSTA.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Very common rash (including macular, maculopapular, papular, erythematous, pruritic rash, generalised rash, and allergic dermatitis)
Spanish: Poco frecuente hepatitis*, hepatitis citolítica* Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Muy frecuente erupción (incluyendo erupción macular, maculopapular, papular, eritematoso, prurítico, erupción generalizada, y dermatitis alérgica)
English: Therapeutic drug monitoring of the immunosuppressive agent must be done when co-administration occurs.
Spanish: En caso de administración conjunta, se debe realizar una monitorización del fármaco inmunosupresor.
English: Co-administration of REZOLSTA and etravirine is not recommended.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de REZOLSTA y etravirina.
English: Uncommon diabetes mellitus, dyslipidaemia, hyperglycaemia, hyperlipidaemia
Spanish: Poco frecuente anorexia, hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia diabetes mellitus, dislipidemia, hiperglicemia, hiperlipidemia
English: Based on theoretical considerations nevirapine is expected to decrease darunavir and/or cobicistat plasma concentrations, (CYP3A induction).
Spanish: Basándose en consideraciones teóricas, se espera que nevirapina reduzca las concentraciones plasmáticas de darunavir y/o cobicistat (inducción de CYP3A).
English: Treatment-naïve darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily + emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate N = 363
Spanish: Sin tratamiento previo (naïve) darunavir/cobicistat 800/150 mg una vez al día + emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato N = 363
English: Hepatobiliary disorders Common hepatic enzyme increased
Spanish: Trastornos hepatobiliares Frecuente elevación de las enzimas hepáticas
English: The combination of avanafil and REZOLSTA is contraindicated (see section 4.3).
Spanish: La combinación de avanafilo y REZOLSTA está contraindicada (ver sección 4.3).
English: Concomitant use of REZOLSTA and corticosteroids that are metabolised by CYP3A (e.g. fluticasone propionate or other inhaled or nasal corticosteroids) may increase the risk of development of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression.
Spanish: El uso concomitante de REZOLSTA y corticosteroides que se metabolizan por CYP3A (p.ej., propionato de fluticasona u otros corticosteroides inhalados o nasales) puede aumentar el riesgo de desarrollar efectos sistémicos relacionados con los corticosteroides, incluyendo síndrome de Cushing y supresión suprarrenal No se recomienda la administración conjunta con corticosteroides metabolizados por CYP3A a menos que el beneficio potencial para el paciente supere al riesgo, en cuyo caso, los pacientes deben tener un seguimiento para comprobar los efectos sistémicos de los corticosteroides.
English: REZOLSTA and tenofovir disoproxil can be used without dose adjustments.
Spanish: La combinación de REZOLSTA y tenofovir disoproxil se puede utilizar sin ajuste de dosis.
English: HIV-1 RNA < 50 copies/mL Virologic failure No virologic data in 48-week window
Spanish: ARN del VIH-1 < 50 copias/ml Fracaso virológico Sin datos virológicos en la ventana de las 48 semanas Variación media del recuento de linfocitos CD4+ desde el basal
English: Refer to the Summary of Product Characteristics of other antiretroviral medicinal products for dosing information.
Spanish: En la ficha técnica de otros medicamentos antirretrovirales puede consultar información sobre la posología.
English: Danmark Janssen-Cilag A/S Tlf: +45 4594 8282
Spanish: Danmark Janssen-Cilag A/S Tlf: +45 4594 8282 jacdk@its.jnj.com
English: REZOLSTA 800 mg/150 mg film-coated tablets
Spanish: REZOLSTA 800 mg/150 mg comprimidos recubiertos con película
English: REZOLSTA should not be used in paediatric patients below 3 years of age because of safety concerns (see sections 4.4 and 5.3).
Spanish: REZOLSTA no se debe utilizar en pacientes pediátricos menores de 3 años de edad por motivos de seguridad (ver secciones 4.4 y 5.3).
English: Co-administration of REZOLSTA and nevirapine is not recommended.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de REZOLSTA y nevirapina.
English: Based on theoretical considerations REZOLSTA may increase plasma concentrations of these analgesics.
Spanish: Basándose en consideraciones teóricas, REZOLSTA puede aumentar las concentraciones plasmáticas de estos analgésicos.
English: The evidence of efficacy of darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily is based on the analyses of 192 week data from the randomised, controlled, open-label Phase III trial ARTEMIS in antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected patients comparing darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily with lopinavir/ritonavir 800/200 mg per day (given as a twice-daily or as a once-daily regimen).
Spanish: Eficacia de darunavir 800 mg una vez al día administrado en combinación con 100 mg de ritonavir una vez al día en pacientes sin TAR previo (naïve) Las conclusiones sobre la eficacia de darunavir/ritonavir 800/100 mg una vez al día se basan en los análisis de los datos a las 192 semanas del ensayo Fase III aleatorizado, controlado y en régimen abierto, ARTEMIS, en pacientes infectados por el VIH-1 y no tratados previamente con antirretrovirales (naïve), en comparación con darunavir/ritonavir 800/100 mg una vez al día con lopinavir/ritonavir 800/200 mg al día (administrados dos veces al día o una vez al día).
English: The combination of rifampicin and REZOLSTA is contraindicated (see section 4.3).
Spanish: La combinación de rifampicina y REZOLSTA está contraindicada (ver sección 4.3).
English: With Baseline CD4+ cell count (x 10
Spanish: Con recuento basal de linfocitos CD4+ (x 10
English: Carbamazepine, phenobarbital and phenytoin to prevent seizures Astemizole or terfenadine to treat allergy symptoms
Spanish: Carbamazepina, fenobarbital y fenitoína para prevenir las convulsiones
English: HIV-1 RNA < 50 copies/mL All patients
Spanish: ARN del VIH-1 < 50 copias/ml Todos los pacientes Con ARN del VIH basal
English: Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase concentrations of clonazepam.
Spanish: Basándose en consideraciones teóricas, se espera que REZOLSTA aumente las concentraciones de clonazepam.
English: Therefore, therapy with REZOLSTA should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with REZOLSTA should be switched to an alternative regimen (see sections 4.4 and 4.6).
Spanish: Por tanto, no se debe iniciar el tratamiento con REZOLSTA durante el embarazo, y las mujeres que se queden embarazadas durante el tratamiento con REZOLSTA se deben cambiar a un tratamiento alternativo (ver secciones 4.4 y 4.6).
English: REZOLSTA should not be used in patients with one or more darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) or HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/mL or CD4+ cell count < 100 cells x 10
Spanish: REZOLSTA no se debe utilizar en pacientes tratados previamente con una o más mutaciones asociadas a darunavir (DRV-RAMs) o un ARN del VIH-1 ≥ 100.000 copias/ml o un recuento de linfocitos CD4+ < 100 células x 10
English: Efficacy of darunavir 800 mg once daily co-administered with 100 mg ritonavir once daily in ART-experienced patients
Spanish: Eficacia de darunavir 800 mg una vez al día administrado en combinación con 100 mg de ritonavir una vez al día en pacientes con TAR previo
English: - Rifabutin (against bacterial infections) - Tadalafil, sildenafil, vardenafil (for erectile dysfunction or high blood pressure in the pulmonary circulation) - Amitriptyline, desipramine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline, trazodone (to treat depression and anxiety) - Maraviroc (to treat HIV infection) - Colchicine (to treat gout or familial Mediterranean fever).
Spanish: - Amitriptilina, desipramina, imipramina, nortriptilina, paroxetina, sertralina, trazodona (para tratar la depresión y ansiedad) - Maraviroc (para tratar la infección por el VIH) - Colchicina (para tratar la gota o la fiebre Mediterránea familiar).
English: The safety and efficacy of REZOLSTA in paediatric patients aged 3 to 17 years have not been established (see sections 4.4 and 5.3).
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de REZOLSTA en pacientes pediátricos entre 3 y 17 años (ver secciones 4.4 y 5.3).
English: Concomitant use of REZOLSTA with lovastatin and simvastatin is contraindicated (see section 4.3).
Spanish: El uso concomitante de REZOLSTA con lovastatina y simvastatina está contraindicado (ver sección 4.3).
English: HIV-1 RNA < 50 copies/mL mean HIV-1 RNA log change from baseline (log10 copies/mL) CD4+ cell count mean change from baseline
Spanish: ARN del VIH-1 < 50 copias/ml Variación media del log del ARN del VIH-1 respecto al valor basal (log10 copias/ml) Variación media del recuento de linfocitos CD4+ respecto al valor basal
English: darunvir/ritonavir 600/100 mg twice daily + OBR N = 296
Spanish: darunavir/ritonavir 600/100 mg dos veces al día + TBO N = 296
English: (CYP3A inhibition and/or P-gp inhibition)
Spanish: (inhibición de CYP3A y/o inhibición de gp-P)
English: Not known toxic epidermal necrolysis*, acute generalised exanthematous pustulosis*
Spanish: Frecuencia no conocida necrolisis epidérmica tóxica*, pustulosis exantematosa aguda generalizada* Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Frecuente
English: Rifampicin to treat some infections such as tuberculosis Lurasidone, pimozide, quetiapine or sertindole to treat psychiatric conditions Ergot alkaloids like ergotamine, dihydroergotamine, ergometrine and methylergonovine to treat migraine headaches
Spanish: Alcaloides ergotamínicos como ergotamina, dihidroergotamina, ergometrina y metilergonovina para tratar los dolores de cabeza migrañosos
English: Therefore, therapy with REZOLSTA should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with REZOLSTA should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.6).
Spanish: Por tanto, no se debe iniciar el tratamiento con REZOLSTA durante el embarazo y las mujeres que se queden embarazadas durante el tratamiento con REZOLSTA se deben cambiar a un tratamiento alternativo (ver secciones 4.2 y 4.6).
English: Co-administration of REZOLSTA and these anticonvulsants is contraindicated (see section 4.3).
Spanish: La administración conjunta de REZOLSTA y estos antiepilépticos está contraindicada (ver sección 4.3).
English: Clinical monitoring is recommended when co-administering REZOLSTA with beta-blockers and a lower dose of the beta-blocker should be considered.
Spanish: Se recomienda la vigilancia médica del paciente cuando se administre conjuntamente REZOLSTA y betabloqueantes y se debe considerar una dosis menor del betabloqueante.
English: Therapy with REZOLSTA should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with REZOLSTA should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.4).
Spanish: No se debe iniciar el tratamiento con REZOLSTA durante el embarazo y las mujeres que se queden embarazadas durante el tratamiento con REZOLSTA se deben cambiar a un tratamiento alternativo (ver secciones 4.2 y 4.4).
English: Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase these sedative/hypnotic plasma concentrations.
Spanish: Basándose en consideraciones teóricas, se espera que REZOLSTA aumente las concentraciones plasmáticas de estos sedantes/hipnóticos.
English: Co-administration of REZOLSTA and bosentan is not recommended.
Spanish: No se recomienda la administración simultánea de REZOLSTA y bosentán.
English: REZOLSTA 800 mg/150 mg tablets darunavir/cobicistat
Spanish: REZOLSTA 800 mg/150 mg comprimidos darunavir/cobicistat
English: Based on theoretical considerations REZOLSTA may increase methadone plasma concentrations.
Spanish: Basándose en consideraciones teóricas, REZOLSTA puede aumentar las concentraciones plasmáticas de metadona.
English: Clinical monitoring is recommended when co-administering REZOLSTA with these analgesics.
Spanish: Se recomienda vigilancia médica cuando se administren estos analgésicos en combinación con REZOLSTA.
English: Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase these PDE-5 inhibitor plasma concentrations.
Spanish: Basándose en consideraciones teóricas, se espera que REZOLSTA aumente las concentraciones plasmáticas de estos inhibidores de la PDE-5.
English: Your doctor will explain these to you - allergic reactions such as nettle rash (urticaria), severe swelling of the skin and other tissues
Spanish: Su médico le explicará estos resultados - reacciones alérgicas tales como urticaria, inflamación grave de la piel y otros tejidos (más frecuente en los labios u ojos) - erupción grave con ampollas y descamación de la piel, especialmente alrededor de la boca, la nariz, los ojos y los genitales.
English: REZOLSTA and didanosine can be used without dose adjustments.
Spanish: La combinación de REZOLSTA y didanosina se puede utilizar sin ajuste de dosis.
English: Co-administration of REZOLSTA and efavirenz is not recommended.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de REZOLSTA y efavirenz.
English: HIV-1 RNA < 50 copies/mL With Baseline
Spanish: ARN del VIH-1 < 50 copias/ml ARN del VIH-1 basal (copias/ml)
English: Treatment-experienced darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily N = 296
Spanish: Pacientes con tratamiento previo darunavir/riton avir 600/100 mg dos veces al día N = 296
English: Outcomes darunvir/ritonavir 800/100 mg once daily + OBR N = 294
Spanish: Resultados darunavir/ritonavir 800/100 mg una vez al día + TBO N = 294
English: Tell your doctor if you take: - Bosentan (to treat heart disease) - Dexamethasone (injectable) (corticosteroid) - Efavirenz, etravirine, nevirapine (to treat HIV infection) - Rifapentine, rifabutin (to treat bacterial infections).
Spanish: Informe a su médico si toma: - Bosentán (para tratar enfermedades del corazón) - Dexametasona (inyectable) (corticosteroide)
English: Increased CPK, myalgia, myositis and, rarely, rhabdomyolysis have been reported with the use of HIV protease inhibitors, particularly in combination with NRTIs.
Spanish: Con el uso de inhibidores de la proteasa del VIH, sobre todo en combinación con los ITIANs, se han notificado elevaciones de la CPK, mialgia, miositis y, en raras ocasiones, rabdomiólisis.
English: Other mean CD4+ cell count change from baseline (x 10
Spanish: Mediana de la variación del recuento CD4+ respecto al valor basal (x 10
English: Efficacy of darunavir 800 mg once daily co-administered with 150 mg cobicistat once daily in ART-naïve and ART-experienced patients
Spanish: Eficacia de darunavir 800 mg una vez al día administrado en combinación con 150 mg de cobicistat una vez al día en pacientes sin y con TAR previo
English: REZOLSTA and dolutegravir can be used without dose adjustments.
Spanish: La combinación de REZOLSTA y dolutegravir se puede utilizar sin ajuste de dosis.
English: Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase digoxin plasma concentrations.
Spanish: Basándose en consideraciones teóricas, se espera que REZOLSTA aumente las concentraciones plasmáticas de digoxina.
English: During the second trimester of pregnancy, cobicistat Cmax, AUC24h, and Cmin were 50%,
Spanish: Durante el segundo trimestre de embarazo, la Cmax, AUC24h, y Cmin de cobicistat fueron un 50%, 63% y 83% más bajos, respectivamente, en comparación con el posparto.
English: Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase maraviroc plasma concentrations.
Spanish: Basándose en consideraciones teóricas, se espera que REZOLSTA aumente las concentraciones plasmáticas de maraviroc.
English: Based on theoretical considerations REZOLSTA may alter warfarin plasma concentrations.
Spanish: Basándose en consideraciones teóricas, REZOLSTA puede alterar las concentraciones plasmáticas de warfarina.
English: How to store REZOLSTA
Spanish: Conservación de REZOLSTA
English: Co-administration of REZOLSTA with rifabutin and rifapentine is not recommended.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de REZOLSTA y rifabutina y rifapentina.
English: General disorders and administration site conditions Common fatigue, asthenia
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuente cansancio, astenia
English: HIV Nucleo(s/t)ide reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) Didanosine
Spanish: Inhibidores de la transcriptasa inversa nucleosídicos/nucleotídicos (ITIANs) del VIH Didanosina
English: REZOLSTA 800 mg/150 mg - film-coated tablets darunavir/cobicistat
Spanish: REZOLSTA 800 mg/150 mg - comprimidos recubiertos con película darunavir/cobicistat
English: Triazolam or oral (taken by mouth) midazolam to help you sleep and/or relieve anxiety Sildenafil to treat a heart and lung disorder called pulmonary arterial hypertension.
Spanish: Sildenafilo para tratar un trastorno del corazón y los pulmones llamado hipertensión arterial pulmonar.
English: (CYP3A, CYP2D6 and/or P-gp inhibition)
Spanish: (inhibición de CYP3A, CYP2D6 y/o gpP)
English: Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase salmeterol plasma concentrations.
Spanish: Basándose en consideraciones teóricas, se espera que REZOLSTA aumente las concentraciones plasmáticas de salmeterol.
English: Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase these antifungal plasma concentrations, and darunavir and/or cobicistat plasma concentrations may be increased by the antifungals.
Spanish: Basándose en consideraciones teóricas, se espera que REZOLSTA aumente las concentraciones plasmáticas de estos antimicóticos, y estos antimicóticos puedan aumentar las concentraciones plasmáticas de darunavir y/o cobicistat.
English: urticaria
Spanish: Lactancia
English: Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase these neuroleptic plasma concentrations.
Spanish: Basándose en consideraciones teóricas, se espera que REZOLSTA aumente las concentraciones plasmáticas de estos neurolépticos.
English: lopinavir/ ritonavir 800/200 mg per day N = 346
Spanish: lopinavir/ ritonavir 800/200 mg al día
English: Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase lumefantrine plasma concentrations.
Spanish: Basándose en consideraciones teóricas, se espera que REZOLSTA aumente las concentraciones plasmáticas de lumefantrina.
English: Based on theoretical considerations REZOLSTA may alter norethindrone plasma concentrations.
Spanish: Basándose en consideraciones teóricas, REZOLSTA puede alterar las concentraciones plasmáticas de noretindrona.
English: All subjects darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily + OBR N = 313
Spanish: Todos los pacientes darunavir/cobicistat 800/150 mg una vez al día + TBO N = 313
English: REZOLSTA 800 mg/150 mg film-coated tablets darunavir/cobicistat
Spanish: REZOLSTA 800 mg/150 mg comprimidos recubiertos con película darunavir/cobicistat
English: EXP
Spanish: IP
English: The effects of other medicines might be influenced if you take REZOLSTA.
Spanish: REZOLSTA también puede influir sobre los efectos de otros medicamentos.
English: (CYP3A and/or P-glycoprotein inhibition).
Spanish: (inhibición de CYP3A y/o glucoproteína-P).
English: Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase tenofovir plasma concentrations.
Spanish: Basándose en consideraciones teóricas, se espera que REZOLSTA aumente las concentraciones plasmáticas de tenofovir.
English: Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase alfentanil plasma concentrations.
Spanish: Basándose en consideraciones teóricas, se espera que REZOLSTA aumente las concentraciones plasmáticas de alfentanilo.
English: Co-administration of St John's wort and REZOLSTA is contraindicated (see section 4.3).
Spanish: La administración conjunta de Hierba de San Juan o Hipérico y REZOLSTA está contraindicada (ver sección 4.3).
English: Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase colchicine plasma concentrations.
Spanish: Basándose en consideraciones teóricas, se espera que REZOLSTA aumente las concentraciones plasmáticas de colchicina.
English: Rabeprazole
Spanish: Sildenafilo
English: REZOLSTA can be used with these NRTIs without dose adjustment.
Spanish: La combinación de REZOLSTA y esos ITIANs se puede utilizar sin ajuste de dosis.
English: Uncommon immune reconstitution inflammatory syndrome
Spanish: Poco frecuente síndrome inflamatorio de reconstitución inmune Trastornos del metabolismo y de la nutrición Frecuente
English: With ritonavir-boosted darunavir, a small decrease in methadone plasma concentrations was observed.
Spanish: Se ha observado una pequeña reducción en las concentraciones plasmáticas de metadona con darunavir potenciado con ritonavir.
English: With baseline CD4+ cell count ≥ 200 median CD4+ cell count change from baseline (x 10
Spanish: Con el subtipo VIH-1 Tipo B Tipo de AE Tipo C Otros variación media del recuento de linfocitos CD4+ respecto al valor basal (x 10
English: Based on theoretical considerations these antimycobacterials are expected to decrease darunavir and/or cobicistat plasma concentrations.
Spanish: Basándose en consideraciones teóricas, se espera que estos antimicobacterianos reduzcan las concentraciones plasmáticas de darunavir y/o cobicistat.
English: Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase alfuzosin plasma concentrations.
Spanish: Basándose en consideraciones teóricas, se espera que REZOLSTA aumente las concentraciones plasmáticas de alfuzosina.
English: Treatment-experienced darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily N = 18
Spanish: Pacientes con tratamiento previo darunavir/cobic istat 800/150 mg una vez al día N = 18
English: Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase metformin plasma concentrations.
Spanish: Basándose en consideraciones teóricas, se espera que REZOLSTA aumente las concentraciones plasmáticas de metformina.
English: Treatment-experienced darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily + OBR N = 18
Spanish: Pacientes con tratamiento previo darunavir/cobicistat 800/150 mg una vez al día + TBO N = 18
English: REZOLSTA should be used with caution in patients with mild or moderate hepatic impairment (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Spanish: Debido al aumento de las concentraciones plasmáticas de darunavir libre, REZOLSTA se debe usar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada (ver secciones 4.2, 4.3 y 5.2).