FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Samtidig användning av sådana läkemedel tillsammans med toremifen bör övervägas noga.
Icelandic: Því ætti að forðast samtímis notkun toremifens og slíkra lyfja.
Swedish: Receptbelagt läkemedel.
Icelandic: NOTKUN LYFSINS
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT fareston 60 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI fareston 60 mg
Swedish: 28 augusti 2015
Icelandic: 28. ágúst 2015
Swedish: - Du ska inte ta läkemedlet varje dag.
Icelandic: - Þú átt ekki að taka lyfið á hverjum degi.
Swedish: - Svälj kapslarna hela med ett glas vatten.
Icelandic: - Gleypið hylkin í heilu lagi með glasi af vatni.
Swedish: Du kan behöva medicinsk behandling.
Icelandic: Þú gætir þurft á læknismeðferð að halda.
Swedish: 90429 Nuremberg Tyskland
Icelandic: 90429 Nürnberg Þýskaland
Swedish: Ändra inte dosen utan att tala med läkaren.
Icelandic: Ekki breyta skammtinum án þess að ráðfæra þig við lækninn.
Swedish: Följ noga alla läkarens anvisningar.
Icelandic: Fylgið nákvæmlega öllum leiðbeiningum læknisins.
Swedish: Fortsätt sedan ta läkemedlet som vanligt.
Icelandic: Haltu síðan áfram að nota lyfið eins og venjulega.
Swedish: • svårigheter att somna in eller sova (insomni)
Icelandic: • erfiðleikar við að sofna eða sofa (svefnleysi)
Swedish: Medianantalet tidigare behandlingar var 1,0.
Icelandic: Miðgildi fjölda fyrri meðferða var 1,0.
Swedish: ondansetron och tropisetron.
Icelandic: ondansetron eða tropisetron.
Swedish: Hazard Ratio= 0.47
Icelandic: Áhættuhlutfall = 0,47
Swedish: 15,7 av patienterna fick studiebehandling i ≥48 veckor.
Icelandic: 15,7% sjúklinganna fengu rannsóknarmeðferð í ≥48 vikur.
Swedish: PVC/PCTFE/Alu-blister innehållande 6 kapslar.
Icelandic: PVC/PCTFE/álþynnur sem innihalda 6 hylki.
Swedish: Antal patienter i riskzonen
Icelandic: Fjöldi sjúklinga í áhættu
Swedish: * Baserat på NCI-CTEP-klassificeringen
Icelandic: * Samkvæmt NCI-CTEP flokkun
Swedish: Detta omfattar patienter:
Icelandic: Þetta á við um sjúklinga:
Swedish: eller alkaliskt fosfatas(ALP) i blodet.
Icelandic: eða alkalísks fosfatasa (ALP) í blóði.
Swedish: Farydak är inte avsett för barn och ungdomar under 18 år.
Icelandic: Farydak er ekki ætlað til notkunar hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Swedish: Detta kan vara tecken på låg halt röda blodkroppar.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni fækkunar rauðra blóðfrumna.
Swedish: Inga episoder med torsades de pointes observerades.
Icelandic: Engin tilvik margbreytilegs sleglahraðtakts (torsades de pointes) komu fram.
Swedish: Mer än 1 utelämnad dos
Icelandic: Meira en 1 skammti sleppt
Swedish: 95% CI [0,31; 0,72] Logrank p-värde=0,0003
Icelandic: 95% CI [0,31; 0,72] Logrank p-gildi=0,0003
Swedish: Fem patienter (1,3 %) dog av händelser associerade till blödning.
Icelandic: Fimm sjúklingar (1,3%) létust vegna aukaverkana sem tengdust blæðingum.
Swedish: Dosen ska inte sänkas till under 10 mg och samma behandlingsschema (3veckorscykler) ska bibehållas.
Icelandic: Ekki skal minnka skammtinn niður fyrir 10 mg og halda skal sömu meðferðaráætlun (3 vikna meðferðarlotum).
Swedish: Informera läkaren om alla doser som du har missat under en 21-dagarscykel.
Icelandic: Segðu lækninum frá öllum skömmtum sem gleymdust í 21 dags meðferðarlotunni.
Swedish: Fortsätt att ta Farydak så länge läkaren säger åt dig att göra det.
Icelandic: Haltu áfram að taka Farydak eins lengi og læknirinn segir til um það.
Swedish: I den kliniska fas III-studien var 162 av de 387 patienterna 65 år eller äldre.
Icelandic: Í III. stigs klínísku rannsókninni voru 162 af 387 sjúklingum 65 ára eða eldri.
Swedish: ECOG-status var 0-1 för 93 % av patienterna.
Icelandic: ECOG var 0-1 hjá 93% sjúklinga.
Swedish: Panobinostat utgjorde 6 till 9 % av den läkemedelsrelaterade exponeringen i plasma.
Icelandic: Panobinostat var 6 til 9% af lyfjatengdri útsetningu í plasma.
Swedish: Om du har glömt att ta Farydak
Icelandic: Ef gleymist að taka Farydak
Swedish: Läkaren berättar exakt hur många kapslar Farydak du behöver ta.
Icelandic: Læknirinn mun láta þig vita nákvæmlega hversu mörg hylki af Farydak þú þarft að taka.
Swedish: perfenazin, fenobarbital eller fenytoin).
Icelandic: pherfenazin, fenobarbital eða fenytoin).
Swedish: - Farydak tas under 21 dagar (2 veckor med och 1 vecka utan behandling) - detta kallas för en behandlingscykel.
Icelandic: - Farydak er tekið yfir 21 dag (2 vikur á meðferð og 1 viku hlé) - þetta er kallað meðferðarlota.
Swedish: Återuppta med samma dos
Icelandic: Halda áfram með sama skammt
Swedish: Median-OS var 17,5 månader.
Icelandic: Miðgildi heildarlifunar var 17,5 mánuðir.
Swedish: Behandling gavs i högst 16 cykler (se tabell 1 och 2).
Icelandic: Meðferð var gefin í að hámarki 16 meðferðarlotur (sjá töflur 1 og 2).
Swedish: Patienterna måste ha exponerats för en imid (lenalidomid eller talidomid).
Icelandic: Sjúklingarnir þurftu að vera útsettir fyrir IMiD lyfi (lenalidómíð eða thalidómíð).
Swedish: Dessa patienter hade en median på 3 tidigare behandlingar.
Icelandic: Þessir sjúklingar höfðu áður fengið að miðgildi 3 meðferðir.
Swedish: o En tabell som beskriver behandlingsregimen för varje dag av cykeln med plats för patienterna att anteckna vilken medicin de tagit.
Icelandic: o Tafla sem lýsir meðferðinni fyrir hvern dag í meðferðarlotunni með plássi fyrir sjúklinginn til að skrá hvaða lyf hann tók.
Swedish: Patientinformationspaketet ska innehålla:
Icelandic: Upplýsingapakkinn fyrir sjúklinga skal innihalda:
Swedish: De senast inträffade fallen av svår neutropeni var av grad 3 (28 %), betydligt färre fall av grad 4 (6,6 %).
Icelandic: Flest nýtilkomin tilvik verulegrar daufkyrningafæðar voru 3. stigs (28%) en umtalsvert færri tilvik af 4. stigi (6,6%).
Swedish: Det behövs därför ingen justering av startdosen.
Icelandic: Því er ekki nauðsynlegt að breyta upphafsskömmtum.
Swedish: Om du av misstag tar fler kapslar än du borde, eller om någon annan av misstag har tagit din medicin, kontakta läkare eller åk till sjukhuset omedelbart.
Icelandic: Ef þú, fyrir slysni, tekur fleiri hylki en mælt er fyrir um, eða ef einhver annar tekur lyfið fyrir slysni, skaltu strax hafa samband við lækni eða fara á spítala.
Swedish: Behandlingen avbröts hos 2,9 % patienterna på grund av trötthet och asteni.
Icelandic: Meðferð var hætt hjá 2,9% sjúklinganna vegna þreytu og þróttleysis.
Swedish: Återuppta med lägre dos eller övergå till en gång per vecka
Icelandic: Halda áfram með minni skammt eða breyta yfir í vikulega skammta
Swedish: Förpackningar innehållande 6, 12 eller 24 kapslar.
Icelandic: Pakkningar sem innihalda 6, 12 eða 24 hylki.
Swedish: Om dosminskning krävs ska panobinostatdosen reduceras i steg om 5 mg (dvs. från 20 mg till 15 mg eller från 15 mg till 10 mg).
Icelandic: Ef nauðsynlegt er að minnka skammta, skal minnka skammtinn af panobinostati í 5 mg skerfum (þ.e. frá 20 mg í 15 mg eða frá 15 mg í 10 mg).
Swedish: Secura Bio Limited 32 Molesworth Street Dublin 2
Icelandic: 32 Molesworth Street Dublin
Swedish: Medianbehandlingstiden i studien var 5,0 månader.
Icelandic: Miðgildi lengdar útsetningar í rannsókninni var 5,0 mánuðir.
Swedish: Om det används under graviditet, eller om patienten blir gravid medan läkemedlet används, måste patienten informeras om den potentiella risken för fostret.
Icelandic: Ef það er notað á meðgöngu eða ef sjúklingurinn verður þungaður meðan á meðferðinni stendur verður að upplýsa sjúklinginn um hugsanlega áhættu fyrir fóstrið.
Swedish: Neutropeni rapporterades ofta grundat på uppmätta laboratorievärden under studien (samtliga grader: 75 %).
Icelandic: Algengt var að greint væri frá daufkyrningafæð á grundvelli rannsóknaniðurstaða meðan á rannsókninni stóð (öll stig: 75%).
Swedish: - Om det har gått mindre än 12 timmar sedan du skulle ha tagit läkemedlet ska du ta den glömda dosen så snart du kommer ihåg det. Fortsätt sedan ta läkemedlet som vanligt.
Icelandic: eru síðan þú áttir að taka lyfið skaltu taka skammtinn sem gleymdist um leið og þú manst eftir því. Haltu síðan áfram að nota lyfið eins og venjulega.
Swedish: Tid ( månader)
Icelandic: Tími (mánuðir)
Swedish: Det var inte någon statistiskt signifikant skillnad i OS mellan de två behandlingsgrupperna.
Icelandic: Ekki var tölfræðilega marktækur munur á heildarlifun milli meðferðarhópanna tveggja.
Swedish: • minskad mängd kalcium i blodet, kan ibland leda till kramper
Icelandic: • minnkað magn kalsíums í blóði, leiðir stundum til krampa
Swedish: halofantrin, metadon, moxifloxacin, bepridil eller pimozid.
Icelandic: halofantrin, metadon, moxifloxacin, bepridil eða pimozíð.
Swedish: Panobinostat är substrat för P-gp.
Icelandic: Panobinostat er hvarfefni P-gp.
Swedish: Medianduration för exponering för studiebehandling var 4,6 månader (intervall: 0,1-24,1 månader).
Icelandic: Miðgildi lengdar útsetningar fyrir rannsóknarmeðferðinni var 4,6 mánuðir (á bilinu: 0,1-24,1 mánuður).
Swedish: Ta aldrig en glömd dos Farydak på en av de dagar när du enligt schemat inte ska ta Farydak.
Icelandic: Aldrei taka skammt af Farydak sem gleymdist á einum af „hlé" dögunum þegar ekki er áætlað að taka Farydak skammt.
Swedish: Total svarsfrekvens [95 % CI]
Icelandic: Heildarsvörun [95% CI]
Swedish: Om du känner dig yr när du tar detta läkemedel ska du inte köra bil eller hantera några verktyg eller maskiner.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir sundli meðan á meðferð með lyfinu stendur skaltu hvorki aka farartæki né nota tæki eða vélar.
Swedish: Trombocytopeni leder sällan till utsättning av behandlingen (1,6 % av patienterna).
Icelandic: Blóðflagnafæð leiðir mjög sjaldan til þess að meðferð sé hætt (1,6% sjúklinga).
Swedish: - Du ska inte ta Farydak under vecka 3.
Icelandic: - Ekki taka Farydak í viku
Swedish: - Om det har gått mer än 12 timmar sedan du skulle ha tagit läkemedlet ska du hoppa över den glömda dosen.
Icelandic: - Ef meira en 12 klst. eru síðan þú áttir að taka lyfið skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist.
Swedish: Ta med dig förpackningen och den här bipacksedeln.
Icelandic: Hafðu pakkninguna og þennan fylgiseðil meðferðis.
Swedish: - Läkemedel ska inte kastas i avloppet.
Icelandic: - Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir.
Swedish: Starka inducerare förväntas ha större effekt och kan minska effekten av panobinostat.
Icelandic: Búist er við að öflugir virkjar hafi meiri áhrif og geti dregið úr verkun panobinostats.
Swedish: Metabolisering via CYP2D6 och 2C19 är obetydlig.
Icelandic: Umbrot fyrir tilstilli CYP2D6 og 2C19 voru minniháttar.
Swedish: - Efter vecka 3 börjar du om igen på ny behandlingscykel som visas i tabellerna 1 och 2 nedan.
Icelandic: 3 byrjar þú aftur á nýrri meðferðarlotu eins og sýnt er í töflum 1 og 2 hér að neðan.
Swedish: Om du kräks efter att du har svalt Farydak-kapslarna ska du inte ta fler kapslar förrän det är dags för nästa dos enligt schemat.
Icelandic: Ef þú þarft að kasta upp eftir að hafa gleypt Farydak hylkin skaltu ekki taka fleiri hylki fyrr en komið er að næsta áætlaða skammti.
Swedish: Utbildningsprogrammets syfte är att hantera risken för felmedicinering.
Icelandic: Fræðsluefninu er ætlað að draga úr hættu á rangri lyfjagjöf.
Swedish: >1,0 x ULN och ≤1,5 x ULN
Icelandic: >1,0 x ULN og ≤1,5 x
Swedish: Incidensen av dödsfall som inte var relaterade till studieindikationen var 8,8 % för patienter ≥65 år och 5,4 % för patienter <65 år.
Icelandic: Dánartíðni sem ekki tengdist ábendingu rannsóknarinnar var 8,8% hjá sjúklingum ≥65 ára samanborið við 5,4% hjá sjúklingum <65 ára.
Swedish: Läkaren kan behöva ändra dosen, göra ett uppehåll i eller helt avbryta behandlingen med Farydak om du upplever biverkningar.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að breyta skammtinum, gera tímabundið hlé á meðferðinni eða stöðva algerlega meðferðina með Farydak ef þú færð aukaverkanir.
Swedish: Om du tar något av dessa läkemedel kan läkaren eventuellt skriva ut ett annat läkemedel till dig under tiden du behandlas med Farydak.
Icelandic: Ef þú ert að nota eitthvert þessara lyfja getur verið að læknirinn ávísi öðru lyfi handa þér meðan á meðferðinni með Farydak stendur.
Swedish: I fas III-studien hade trombocytopenin oftast återgått till startvärdet innan nästa 21-dagarscykel påbörjades (se figur 1).
Icelandic: Í III. stigs rannsókninni gekk blóðflagnafæð yfirleitt til baka að upphafsgildi fyrir upphaf næstu 21 dags meðferðarlotu (sjá mynd 1).
Swedish: Hård kapsel 6 kapslar 12 kapslar 24 kapslar
Icelandic: Hart hylki 6 hylki 12 hylki 24 hylki
Swedish: Patienterna hade tidigare fått omfattande behandlingar och flera behandlingsregimer (medianvärde:4, intervall: 2-11).
Icelandic: Sjúklingarnir voru mikið meðhöndlaðir fyrir og höfðu fengið margar fyrri meðferðir (miðgildi: 4; á bilinu 2-11).
Swedish: Vid neutropeni kan en tillfällig eller permanent dosminskning krävas.
Icelandic: Við daufkyrningafæð getur þurft að minnka skammta tímabundið eða varanlega.
Swedish: Denna metod ska du också använda under sex månader efter att du har slutat ta Farydak.
Icelandic: Þú átt einnig að nota hann í sex mánuði eftir að þú hættir að taka Farydak.
Swedish: Detta är en långtidsbehandling med 16 cykler (48 veckor).
Icelandic: Þetta er langtímameðferð í 16 meðferðarlotur (48 vikur).
Swedish: Farydak ska inte tas under graviditet om inte den möjliga nyttan av behandlingen för modern överstiger den möjliga risken för barnet.
Icelandic: Farydak á ekki að taka á meðgöngu nema hugsanlegur ávinningur fyrir móðurina sé meiri en hugsanleg áhætta fyrir barnið.
Swedish: Progressionsfri överlevnad Median, månader [95 % CI] Hazard ratio [95 % CI]1
Icelandic: Lifun án sjúkdómsversnunar Miðgildi, mánuðir [95% CI] Áhættuhlutfall [95% CI]1
Swedish: Anvisningar för dosavbrott och dosminskning för panobinostat finns i tabell 5.
Icelandic: Leiðbeiningar um hlé á skömmtum og minnkun á skömmtum panobinostats eru settar fram í töflu 5.
Swedish: - Ta inte detta läkemedel om du märker att förpackningen är skadad eller visar tecken på att ha manipulerats på något sätt.
Icelandic: - Ekki skal nota lyfið ef vart verður við skemmdir á pakkningunni eða hún ber þess einhver merki að átt hafi verið við hana.
Swedish: - om du är allergisk mot panobinostat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir panobinostati eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Swedish: Farydak kan ha en mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Farydak getur haft lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: Total behandlingstid är upp till 16 cykler (48 veckor).
Icelandic: Heildarmeðferðarlengdin er allt að 16 meðferðarlotur (48 vikur).
Swedish: Synbar renal clearance av panobinostat (CLR/F) låg mellan 2,4 och 5,5 l/tim.
Icelandic: Úthreinsun panobinostats í nýrum (CLR/F) reyndist vera á bilinu 2,4 til 5,5 l/klst.
Swedish: Läkaren kommer att tala med dig om eventuella risker med att ta Farydak under graviditet.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um hugsanlega áhættu sem fylgir því að taka Farydak á meðgöngu.
Swedish: Denna metod måste du också använda under tre månader efter att du har slutat ta Farydak.
Icelandic: Þú verður einnig að nota hana í þrjá mánuði eftir að þú hættir að taka Farydak.
Swedish: Endast 0,3 % av patienterna avbröt behandlingen på grund av neutropeni.
Icelandic: Einungis 0,3% sjúklinganna hættu meðferðinni vegna daufkyrningafæðar.
Swedish: Farydak är ett läkemedel mot cancer som innehåller den aktiva substansen panobinostat, som hör till en grupp läkemedel som kallas pan-deacetylashämmare.
Icelandic: Farydak er krabbameinslyf sem inniheldur virka efnið panobinostat, sem tilheyrir flokki lyfja sem kallast pan-deactylasahemlar.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som ledde till behandlingsutsättning var diarré (4,5 %), asteni och trötthet (2,9 % vardera) och pneumoni (1,3 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem leiddu til þess að meðferð var hætt voru niðurgangur (4,5%), þróttleysi og þreyta (2,9% hvor) og lungnabólga (1,3%).
Swedish: Farydak används för att behandla vuxna patienter med en sällsynt typ av blodcancer som kallas multipelt myelom.
Icelandic: Farydak er notað til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með sjaldgæfa tegund af krabbameini í blóði sem kallast mergæxlager.
Swedish: Panobinostat kan förlänga repolarisationen i hjärtats kammare (QT-intervallet).
Icelandic: Panobinostat getur lengt endurskautun slegla í hjarta (QT bil).
Swedish: Patienten ska inledningsvis behandlas under åtta cykler.
Icelandic: Sjúklingar eiga í upphafi að fá átta meðferðarlotur.
Swedish: Oförändrat panobinostat utgjorde <2,5 % av dosen i urin och <3,5 % av dosen i feces.
Icelandic: Panobinostat á óbreyttu formi var <2,5% af skammtinum í þvagi og <3,5% í hægðum.
Swedish: Yrsel kan förekomma efter administrering av Farydak (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Sundl getur komið fram eftir notkun Farydak (sjá kafla 4.8).
Swedish: Primärt effektmått var progressionsfri överlevnad (PFS) enligt modifierade kriterier från European Bone Marrow Transplan Group (mEBMT), och bedömdes av prövaren.
Icelandic: Meginendapunkturinn var lifun án sjúkdómsversnunar samkvæmt skilgreiningu mEBMT (modified European Bone Marrow Transplant Group) og mati rannsakandans.
Swedish: Cytokrom P450 3A4 (CYP3A4) är det viktigaste oxiderande enzymet, eventuellt med en mindre medverkan av CYP2D6 och 2C19.
Icelandic: Cytokróm P450 3A4 (CYP3A4) er megin oxunarensímið þar sem CYP2D6 og 2C19 eiga hugsanlega minniháttar aðkomu.
Swedish: prokainamid, kinidin, propafenon och sotalol.
Icelandic: procainamíð, kínidín, propafenon eða sotalol.
Swedish: Ta Farydak på dag 1, 3 och 5 och på dag 8, 10 och 12.
Icelandic: Taktu Farydak á 1., 3.og 5. degi og á 8., 10. og 12. degi.
Swedish: Trombocytantalet bör kontrolleras minst två gånger i veckan fram till ≥50 x 109/l.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með blóðflagnafjölda að minnsta kosti tvisvar í viku þar til ≥50 x 109/l.
Swedish: Kaukasier utgjorde 65,0 % av studiepopulationen, asiater 30,2 % och svarta
Icelandic: 65,0% af rannsóknarþýðinu voru af hvíta kynstofninum, 30,2% af asíska kynstofninum og 2,9% af svarta kynstofninum.
Swedish: Ta Farydak en gång dagligen vid samma tid varje gång, endast på de schemalagda dagarna.
Icelandic: Farydak einu sinni á sólarhring á sama tíma dagsins einungis á fyrirfram ákveðnum dögum.
Swedish: vorikonazol och posakonazol) och vissa bakterieinfektioner (t.ex. antibiotika som klaritromycin och telitromycin).
Icelandic: itraconazol, voriconazol eða posaconazol) og sumum bakteríusýkingum (svo sem sýklalyf eins og claritromycin eða telitromycin).
Swedish: Total exponering för panobinostat och variabilitet mellan patienterna var oförändrade oavsett om intaget skedde med eller utan föda, medan Cmax minskade med <45 % och Tmax ökade med 1 till
Icelandic: Heildarútsetning fyrir panobinostati og breytileiki milli einstaklinga var óbreyttur hvort sem lyfið var tekið með mat eða ekki, þar sem Cmax minnkaði um <45% og Tmax lengdist um 1 til 2,5 klst.
Swedish: Panobinostat har inte studerats hos patienter med terminal njursjukdom eller patienter som får dialys (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Panobinostat hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi eða sjúklingum á skilunarmeðferð (sjá kafla 5.2).
Swedish: Absolut biotillgänglighet för panobinostat var cirka 21 %.
Icelandic: Heildaraðgengi panobinostats eftir inntöku var um það bil 21%.
Swedish: Farydak förhindrar denna tillväxt av plasmaceller och minskar antalet cancerceller.
Icelandic: Farydak hindrar vöxt illkynja plasmafrumna og fækkar krabbameinsfrumum.
Swedish: Det finns inga data tillgängliga som kan användas för att utesluta risken att panobinostat kan vara en svag inducerare av enzymet CYP3A4 i mag-tarmkanalen.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir sem hægt er að nota til að útiloka hættu á að panobinostat geti verið vægur virkir ensímsins CYP3A4 í meltingarvegi.
Swedish: Median-PFS (95 % CI) var 12,0 månader (10,3; 12,9) respektive 8,1 månader (7,6; 9,2).
Icelandic: Miðgildi lifunar án sjúkdómsversnunar (95% CI) var 12,0 mánuðir (10,3; 12,9) og 8,1 mánuður (7,6; 9,2) tilgreint í sömu röð.
Swedish: Panobinostat kan förlänga QTc-intervallet (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Panobinostat getur lengt QTc bil (sjá kafla 4.4).
Swedish: Om resultaten av leverfunktionsproverna visar onormala värden enligt NCI-CTEP-klassificeringen rekommenderas dosjusteringar för patienter med lätt till måttlig leverfunktionsnedsättning och patienten ska följas upp tills värdena återgått till de normala eller till de värden som gällde före behandlingen.
Icelandic: Ef niðurstöður prófana á lifrarstarfsemi eru óeðlilegar samkvæmt flokkun NCI-CTEP, er ráðlagt að breyta skömmtum hjá sjúklingum með vægt eða miðlungsmikið skerta lifrarstarfsemi og hafa skal eftirlit með sjúklingunum þar til gildin eru aftur orðin eðlileg eða eins og þau voru áður en meðferðin hófst.
Swedish: Du och din läkare kommer att diskutera vilken metod som är lämpligast för dig.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig hvaða getnaðarvörn er best fyrir þig að nota.
Swedish: Rekommenderad dos av bortezomib är 1,3 mg/m2 givet som injektion.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af bortezomibi er 1,3 mg/m2 til inndælingar.
Swedish: • Om QT-förlängningen går tillbaka inom sju dagar återupptas behandlingen med den tidigare dosen om det var första gången biverkningen inträffade, eller till reducerad dos om det är en återkommande QT-förlängning.
Icelandic: á QT bili gengur til baka innan 7 daga skal halda meðferð áfram með fyrri skammti í fyrsta skipti sem þetta gerist eða með minni skammti ef lenging á QT bili kemur endurtekið fram.
Swedish: I den i förväg specificerade subgruppen av patienter som tidigare behandlats med både bortezomib och ett immunmodulerande medel (N=193), hade 76 % av patienterna fått minst två tidigare behandlingsregimer.
Icelandic: Í fyrirfram skilgreindum undirhópi sjúklinga sem höfðu áður fengið meðferð með bortezomibi og ónæmistemprandi lyfi (N=193), höfðu 76% sjúklinganna áður fengið að minnsta kosti tvær meðferðir.
Swedish: - läkemedel som kan ha en ogynnsam effekt på hjärtat (så kallad QT-förlängning), t.ex. klorokin,
Icelandic: - lyf sem geta haft óæskileg áhrif á hjartað (kallast lenging á QT bili), svo sem cloroquin,
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga cytostatiska/cytotoxiska medel, ATC-kod: L01XX42
Icelandic: Önnur æxlishemjandi lyf, ATC-flokkur: L01XX42
Swedish: Om din partner kan bli gravid ska hon också använda en mycket säker preventivmetod under tiden du behandlas och i sex månader därefter.
Icelandic: Ef bólfélagi þinn getur orðið þungaður á hún einnig að nota mjög virka getnaðarvörn meðan á meðferð þinni stendur og í sex mánuði eftir að henni lýkur.
Swedish: Därför måste fullständig blodstatus tas innan behandling med panobinostat påbörjas och täta kontroller ske under behandlingen (i synnerhet före varje injektion bortezomib, i enlighet med produktresumén för bortezomib).
Icelandic: Því skal framkvæma heildarblóðkornatalningu áður en meðferð með panobinostati er hafin, með tíðu eftirliti meðan á meðferð stendur (sérstaklega fyrir hverja inndælingu bortezomibs, samkvæmt samantekt á eiginleikum lyfs fyrir bortezomib).
Swedish: Figur 1 Mediantrombocytvärde över tid (Studie D2308, Säkerhets set, cykel 1-8)
Icelandic: Mynd 1 Miðgildi blóðflagnafjölda yfir tíma (rannsókn D2308, öryggismengi,
Swedish: Farydak används alltid tillsammans med två andra läkemedel: bortezomib och dexametason.
Icelandic: Farydak er alltaf notað ásamt tveimur öðrum lyfjum: bortezomibi og dexametasoni.
Swedish: Samtliga 55 patienter hade tidigare behandlats med bortezomib och minst en imid (lenalidomid; 98,2 %, talidomid: 69,1 %).
Icelandic: 55 höfðu áður fengið meðferð með bortezomibi og að minnsta kosti einu IMiD lyfi (lenalidómíð: 98,2%, thalidómíð: 69,1%).
Swedish: Om kontinuerlig behandling med en stark CYP3A4-hämmare krävs, kan en dosökning från 10 mg till 15 mg panobinostat övervägas baserat på patientens tolerabilitet.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er að halda meðferð með öflugum CYP3A4 hemli áfram má íhuga að auka skammt panobinostats úr 10 mg í 15 mg í samræmi við þol sjúklingsins.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Swedish: Vecka 2 Dag
Icelandic: Vika 2 Dagar