FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 500 mg/100 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung Augmentin sollte wie oben für die Injektion beschrieben zubereitet werden.
Italian: 500 mg/100 mg polvere per soluzione iniettabile o per infusione Augmentin deve essere ricostituto come precedentemente descritto per l'iniezione.
German: Zwei Gaben von 250 mg/125 mg alle 24 Stunden, mit zwei zusätzlichen Gaben von 250 mg/125 mg während der Dialyse, mit einer Wiederholung am Ende der Dialyse (da die Serumkonzentrationen sowohl von Amoxicillin als auch von Clavulansäure durch die Dialyse verringert werden)
Italian: Due dosi da 250 mg/125 mg ogni 24 ore, più due dosi da 250 mg/125 mg durante la dialisi, da ripetere alla fine della dialisi (in quanto le concentrazioni sieriche sia di amoxicillina che di acido clavulanico sono diminuite)
German: • Sie können eine Dosierspritze, einen Plastik-Messlöffel oder Plastik-Messbecher erhalten.
Italian: • Deve dotarsi di una siringa di plastica dosatrice, cucchiaino dosatore o di un misurino dosatore.
German: Portugal - Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilan Rumänien - Augmentin
Italian: Portogallo - Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilan Romania - Augmentin
German: Wenn Sie die Anwendung von Augmentin vergessen haben Wenn Sie eine Anwendung bei Ihrem Kind vergessen haben, wenden Sie eine Dosis an, sobald Sie daran denken.
Italian: Se dimentica di far prendere una dose a suo figlio, gliela dia non appena lo ricorda.
German: Bei Kindern < 40 kg mit einer Kreatinin-Clearance von unter 30 ml/min wird die Anwendung von Augmentin-Präparaten mit einem Verhältnis von Amoxicillin zu Clavulansäure von 2:1 nicht empfohlen, da keine Dosisanpassung möglich ist.
Italian: Nei bambini di peso < 40 kg con clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min, non è raccomandato l'uso di formulazioni di Augmentin con rapporto amoxicillina : acido clavulanico 2:1, in quanto non sono disponibili aggiustamenti del dosaggio.
German: Bei Eingriffen mit einer Dauer von mehr als 1 Stunde ist die empfohlene Dosis 1.000 mg/100 mg bis 2.000 mg/200 mg bei Narkoseeinleitung mit bis zu drei Dosen von 1.000 mg/100 mg in 24 Stunden.
Italian: Nel caso l'operazione superi 1 ora, la dose raccomandata è di 1000 mg/100 mg fino a 2000 mg/200 mg somministrate all'induzione dell'anestesia, fino a 3 dosi di 1000 mg/100 mg nelle 24 ore.
German: Wenn Sie Allopurinol (zur Behandlung der Gicht) mit Augmentin einnehmen, ist die Wahrscheinlichkeit größer, dass Sie eine allergische Hautreaktion haben werden.
Italian: Se sta prendendo allopurinolo (usato per la gotta) con Augmentin, è molto probabile che lei possa avere una reazione allergica della pelle.
German: 400 mg/57 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (Erdbeer-Aroma) 1 ml Augmentin 400 mg/57 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält 3,32 mg Aspartam (E951) als Quelle für Phenylalanin.
Italian: 400 mg/57 mg/5 ml polvere per sospensione orale (aroma fragola) Augmentin 400 mg/57 mg/5 ml polvere per sospensione orale contiene 3,32 mg di aspartame (E951) per ml, che è una fonte di fenilalanina.
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder ein Mitglied des Pflegepersonals.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o all'infermiere.
German: • Niedrigere Dosis - 2 Tabletten zweimal täglich
Italian: • Dose più bassa - 2 compresse due volte al giorno
German: Mittelwerte (± Standardabweichung) der pharmakokinetischen Parameter
Italian: Media (+ DS) dei parametri farmacocinetici
German: 1.000 mg/100 mg bis 2.000 mg/200 mg, die Ihnen vor der Operation verabreicht werden, wenn Sie die Narkose erhalten.
Italian: Da 1000 mg/100 mg a 2000 mg/200 mg prima urgico dell'interventoquando sta prendendo l'anestetico.
German: Island - Augmentin
Italian: Islanda - Augmentin
German: 8 Siehe Abschnitt 4.9
Italian: 8 Vedere paragrafo 4.9
German: Nebenwirkungen, die sich in Untersuchungen des Blutes oder Urins zeigen können: r roten Blutkörperchen (hämolytische Anämie)
Italian: ossono essere visibili dagli esami del sangue o delle urine: numero dei globuli bianchi i (anemia emolitica)
German: 250 mg/125 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen • 1 Tablette dreimal täglich
Italian: 250 mg/125 mg compresse dispersibili • 1 compressa tre volte al giorno
German: 500 mg/125 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen • 1 Tablette dreimal täglich
Italian: 500 mg/125 mg compresse dispersibili • 1 compressa tre volte al giorno
German: Augmentin darf nicht bei Ihrem Kind angewendet werden,
Italian: Non faccia prendere Augmentin a suo figlio:
German: Augmentin wird bei Erwachsenen und Kindern bei der Behandlung folgender Infektionen angewendet:
Italian: Augmentin è utilizzato negli adulti e nei bambini per trattare le seguenti infezioni:
German: 500 mg/50 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung Österrreich - Augmentin intravenös, Clavamox intravenös Belgien - Augmentin
Italian: 500 mg/50 mg polvere per soluzione per iniezione o infusione Austria - Augmentin intravenös, Clavamox intravenös Belgio - Augmentin
German: 50 mg/12,5 mg/ml, 125 mg/31,25 mg/5 ml, 250 mg/62,5 mg/5 ml, 200 mg/28,5 mg/5 ml, 400 mg/57 mg/5 ml (Erdbeer-Aroma), 400 mg/57 mg/5 ml (Mehrfrucht-Aroma), 100 mg/12,5 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Italian: 50 mg/12,5 mg/ml, 125 mg/31,25 mg/5 ml, 250 mg/62,5 mg/5 ml, 200 mg/28,5 mg/5 ml, 400 mg/57 mg/5 ml (aroma fragola), 400 mg/57 mg/5 ml (aroma frutti misti), 100 mg/12,5 mg/ml polvere per sospensione orale
German: 135 ml Wasser hinzufügen (oder Wasser, aufgeteilt in 2 Portionen, bis zur Markierung auf dem Etikett der Flasche hinzufügen) (150 ml)
Italian: Aggiungere 135 ml di acqua (oppure effettuare 2 aggiunte di acqua fino a raggiungere il segno di livello sul flacone (150 ml)
German: Für Erwachsene und Kinder ≥ 40 kg enthält diese Augmentin-Formulierung bei einer Anwendung wie unten beschrieben eine tägliche Gesamtdosis von 1750 mg Amoxicillin/250 mg Clavulansäure bei zweimal täglicher Gabe und 2.625 mg Amoxicillin/375 mg Clavulansäure bei dreimal täglicher Gabe.
Italian: Per adulti e bambini di peso ≥ 40 kg questa formulazione di Augmentin fornisce una dose totale giornaliera di 1750 mg di amoxicillina/250 mg di acido clavulanico con dosaggio di due volte al giorno e di 2625 mg di amoxicillina/375 mg di acido clavulanico per il dosaggio di tre volte al giorno, quando somministrato come raccomandato di seguito.
German: 500 mg/50 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung Dieses Arzneimittel enthält je Durchstechflasche oder Flasche 9,8 mg (0,3 mmol) Kalium.
Italian: 500 mg/50 mg polvere per soluzione iniettabile o per infusione Questo medicinale contiene 9,8 mg (0,3 mmol) di potassio per flaconcino o flacone.
German: 6 Diese Ereignisse wurden bei anderen Penicillinen und Cephalosporinen beobachtet (siehe Abschnitt 4.4).
Italian: 6 Questi eventi sono stati osservati con altre penicilline e cefalosporine (vedere paragrafo 4.4).
German: • Die Flasche vor jeder Anwendung immer gut schütteln.
Italian: • Agiti sempre la confezione prima di prelevare ogni singola dose
German: - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Italian: - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto
German: on der Leber gebildeter Substanzen (Enzyme) als Hinweis auf eine uftritt.
Italian: aumento di alcune proteine (enzimi) prodotte dal fegato.
German: Dosis
Italian: Dosaggio
German: 2.000 mg/200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Italian: 2000 mg/200 mg polvere per infusione
German: Das größte Problem sind die enormen regionalen und sogar lokalen Unterschiede innerhalb Europas und der Länder.
Italian: Il maggior problema è rappresentato dalle enormi differenze presenti a livello regionale e persino locale in Europa e all'interno dei singoli paesi.
German: Abschnitt 1, 2 und 3 sind auf nationaler Ebene auszufüllen.
Italian: Le sezioni 1, 2 e 3 devono essere completate a livello nazionale.
German: Siehe auch Abschnitt 4.4 bezüglich einer längeren Therapie."
Italian: Vedere anche la sezione 4.4 sulla terapia prolungata".
German: Es sind die offiziellen Leitlinien bezüglich der angemessenen Anwendung antibakterieller Substanzen zu berücksichtigen."
Italian: Si deve prestare attenzione alle linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli antibatterici."
German: Das Wirkstoffverhältnis wurde in den 1990er Jahren genehmigt.
Italian: Il rapporto è stato approvato negli anni Novanta.
German: Die Behandlung sollte ohne erneute Überprüfung einen Zeitraum von 14 Tagen nicht überschreiten.
Italian: Il trattamento non deve protrarsi oltre 14 giorni senza controllo.
German: • Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane.
Italian: • Infezioni degli organi genitali femminili.
German: Entsprechend sind auch Abschnitt 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 und 6.5 auf nationaler Ebene auszufüllen.
Italian: Analogamente, le sezioni 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 e 6.5 saranno anch'esse completate a livello nazionale.
German: Manche Infektionen (z. B. Osteomyelitis) erfordern längere Behandlungen.
Italian: Alcune infezioni (per es. l'osteomielite) richiedono periodi di trattamento più lunghi.
German: Die meisten Hinweise wurden in dem vorgeschlagenen harmonisierten Text bereits berücksichtigt, oder es gab keine Belegdaten dafür.
Italian: Tali indicazioni in gran parte figuravano già nel testo armonizzato proposto, oppure non erano disponibili dati giustificativi.
German: Das Wirkstoffverhältnis 16:1 sollte daher bei allen Indikationen wirksam sein, in denen sich auch die anderen Formulierungen als wirksam erwiesen haben.
Italian: Il rapporto 16:1 dovrebbe quindi essere efficace in tutte le indicazioni per le quali è stata dimostrata l'efficacia delle altre formulazioni.
German: 2.1 Kritische Prüfung
Italian: 2.1 Valutazione critica
German: Es sollte stattdessen eine alternative Darreichungsform von Augmentin gewählt werden."
Italian: Si deve quindi scegliere una presentazione alternativa di Augmentin."
German: WECHSEL ZU ORALER THERAPIE
Italian: PASSAGGIO ALLA TERAPIA ORALE
German: „Die Therapiedauer richtet sich nach dem Ansprechen des Patienten.
Italian: "La durata della terapia è determinata dalla risposta del paziente.
German: Prophylaxe gegen Infektionen im Zusammenhang mit umfangreichen chirurgischen Verfahren bei Erwachsenen, z. B.:
Italian: Profilassi contro le infezioni associate a importanti interventi chirurgici negli adulti, per esempio quelli riguardanti:
German: In Abschnitt 6.6 liegen für die Entsorgung von Materialresten „keine besonderen Auflagen" vor.
Italian: Per la sezione 6.6, "Nessuna precauzione speciale" si richiede per lo smaltimento di materiali in eccedenza.
German: „Symptome und Anzeichen einer Überdosierung
Italian: "Sintomi e segni di sovradosaggio
German: Diese Indikationen sind in allen EU-Ländern genehmigt, und Augmentin ist in mehreren einzelstaatlichen Leitlinie als wirksame Behandlung anerkannt.
Italian: Queste indicazioni sono approvate in tutti i paesi dell'UE e Augmentin è un trattamento efficace riconosciuto in diverse linee guida nazionali.
German: „Nicht alle der möglichen Darreichungsformen von Augmentin sind für die Anwendung in allen EULändern geeignet.
Italian: "Non tutte le possibili presentazioni di Augmentin sono idonee all'uso in tutti i paesi dell'UE.
German: Für jeden Unterabschnitt („Wirkmechanismus" und „Resistenzmechanismen", „Zusammenhang zwischen PK/PD" und „Grenzwerte") wurden Vorschläge unterbreitet.
Italian: Sono state presentate proposte per ogni sottosezione ("Modalità di azione" e "Meccanismi di resistenza", "Relazione PK/PD" e "Valori limite").
German: Die Durchgängigkeit solcher Katheter ist daher regelmäßig zu kontrollieren (siehe Abschnitt 4.4).
Italian: È opportuno controllare regolarmente la pervietà dei cateteri (vedere sezione 4.4).
German: Aufgrund solcher wirkstoffresistenten Pathogene könnte diese hoch dosierte Formulierung für die Behandlung von CAP akzeptabel sein.
Italian: A causa di tali patogeni resistenti ai medicinali, questa formulazione ad alto dosaggio potrebbe essere accettabile per il trattamento della CAP.
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON AUGMENTIN UND ZUGEHÖRIGE NAMEN (SIEHE ANHANG I)
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI AUGMENTIN E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (V. ALLEGATO I)
German: Abschnitt 4.5 - Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Italian: Sezione 4.5 - Interazione con altri medicinali e altre forme di interazione
German: Die tägliche Clavulansäuredosis richtet sich somit nach der Häufigkeit der Anwendung und nicht nach der Formulierung.
Italian: Di conseguenza, la dose giornaliera di acido clavulanico dipende dalla frequenza della somministrazione, non dalla formulazione.
German: Der CHMP nahm einen harmonisierten Text für diesen Abschnitt an.
Italian: Il CHMP ha adottato un testo armonizzato per questa sezione.
German: Obwohl keine klinischen Daten zur Wirksamkeit bei CAP bei Kindern vorliegen, wird eine Extrapolation von den Erfahrungen bei Erwachsenen für möglich erachtet.
Italian: Non sono disponibili dati clinici sull'efficacia nella CAP nei bambini, ma si considera possibile l'estrapolazione dall'esperienza negli adulti.
German: Aufgrund dieser Merkmale ist es ein geeignetes Antibiotikum gegen intraabdominale Infektionen.
Italian: Queste caratteristiche lo rendono un antibiotico appropriato per le infezioni intra-addominali.
German: Die Empfehlungen für die Pädiatrie sind nach Gewichtsbereichen und nicht nach Alter harmonisiert worden, allerdings gibt es als alleinige Ausnahme eine sehr niedrige Altersgrenze für sehr junge Patienten.
Italian: Le raccomandazioni pediatriche sono state armonizzate in funzione delle fasce di peso anziché dell'età, con la sola eccezione di un limite minimo di età per i pazienti molto piccoli.
German: Zugunsten harmonisierter Dosierungsempfehlungen für alle Länder wurden für jede Formulierung sowohl für Erwachsene als auch für Kinder eine Standarddosierung und eine höhere Dosierung vorgeschlagen.
Italian: Al fine di fornire raccomandazioni posologiche armonizzate per tutti i paesi, per ogni formulazione vengono proposti un dosaggio standard e un dosaggio maggiore, sia per gli adulti sia per i bambini.
German: Die chirurgische Prophylaxe mit intravenösem Augmentin sollte darauf abzielen, den Patienten während des Zeitraums, in dem er einem Infektionsrisiko ausgesetzt ist, zu schützen.
Italian: La profilassi chirurgica con Augmentin EV dovrebbe mirare a proteggere il paziente per il periodo durante il quale è esposto al rischio di infezione.
German: DOSIERUNG BEI BESONDEREN PATIENTENGRUPPEN
Italian: POSOLOGIA PER PARTICOLARI POPOLAZIONI DI PAZIENTI
German: Der verbale Hinweis auf die Häufigkeiten sollte mit den aktualisierten QRD-Vorlagen übereinstimmen, und die Häufigkeiten sollten in einer Tabelle aufgeführt werden.
Italian: L'indicazione verbale delle frequenze deve essere conforme ai modelli QRD aggiornati e le frequenze devono essere elencate in una tabella.
German: Die EUCAST-Grenzwerte (Breakpoints) sollten genau wie von EUCAST formuliert verwendet werden, und die Pathogenlisten für alle Formulierungen wurden außerdem auf die für die harmonisierten Anwendungsgebiete relevanten Pathogene eingegrenzt.
Italian: I valori limite stabiliti dall'EUCAST devono essere utilizzati esattamente come prescritto dall'EUCAST e gli elenchi dei patogeni per tutte le formulazioni sono stati limitati ai patogeni importanti per le indicazioni armonizzate.
German: Es liegen keine Daten vor, die für die spezifische Erwähnung einer akzeptablen Tageshöchstdosis von Clavulansäure sprechen.
Italian: Non sono disponibili dati a sostegno dell'indicazione specifica di una dose giornaliera massima accettabile di acido clavulanico.
German: Aufgrund dieser Erhöhung der Amoxicillindosis ist dieses Wirkstoffverhältnis eindeutig geeigneter als das Wirkstoffverhältnis von 2:1 und könnte zumindest in einigen Bereichen für bestimmte Indikationen geeignet sein.
Italian: Grazie alla dose maggiore di amoxicillina, questa proporzione risulta chiaramente più idonea del rapporto 2:1 e potrebbe essere appropriata per talune indicazioni, almeno in alcune zone.
German: Darüber hinaus kann bereits eine sehr niedrige Konzentration von Clavulansäure (0,12 mg/l) die Sensitivität dieser Isolate gegenüber Amoxicillin wiederherstellen.
Italian: Inoltre, è necessaria soltanto una concentrazione molto bassa di acido clavulanico (0,12mg/l) per ripristinare la sensibilità di questi isolati all'amoxicillina.
German: Diese Anwendungsgebiete unterscheiden sich von denen für Formulierungen mit niedrigerem Wirkstoffverhältnis.
Italian: Questa serie di indicazioni è diversa da quella relativa alle formulazioni con rapporti più bassi;
German: Darüber hinaus wurde in Betracht gezogen, die Anwendung von Augmentin auf Indikationen zu beschränken, bei denen beide Komponenten benötigt werden.
Italian: Si è inoltre ritenuto che l'uso di Augmentin debba essere limitato alle indicazioni per le quali sono necessari entrambi i componenti.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass diese allgemeine Indikation nicht akzeptabel ist, da weder Amoxicillin/Clavulansäure noch Amoxicillin derzeit für die Behandlung von Krankheiten, die von N. gonorrhoeae verursacht werden indiziert sind.
Italian: Il CHMP ha concluso che questa indicazione generica non è ammissibile, perché né l'amoxicillina/acido clavulanico né l'amoxicillina sono attualmente indicati per il trattamento delle patologie causate da N. gonorrhoeae.
German: Augmentin SR spielt eine wichtige Rolle bei der Behandlung von Infektionen, insbesondere in Ländern und lokalen Gebieten mit einem hohen Resistenzgrad von S. pneumoniae.
Italian: Augmentin SR svolge un ruolo importante nella gestione delle infezioni, soprattutto nei paesi e nelle aree locali in cui S. pneumoniae presenta livelli elevati di resistenza.
German: Infektionen der oberen Atemwege
Italian: Infezioni delle vie respiratorie superiori
German: Darüber hinaus wurden Daten über einige Hundert Patienten und eine Zusammenfassung der klinischen Belegdaten für die Behandlung von Osteomyelitis eingereicht.
Italian: Sono stati presentati dati su alcune centinaia di pazienti e una sintesi dei dati clinici a sostegno del trattamento dell'osteomielite.
German: Daraus lässt sich folgern, dass niedrigere Amoxicillindosen, wie sie im Rahmen einiger derzeit genehmigter Dosierungen eingesetzt werden, ausreichend sind.
Italian: Ciò lascia supporre che le minori dosi di amoxicillina usate in alcuni regimi attualmente autorizzati siano appropriate.
German: Zu Beginn des Verfahrens, d. h. vor der Harmonisierung, wurden die Anwendungsgebiete für die verschiedenen Wirkstoffverhältnisse wie folgt gruppiert:
Italian: Prima dell'armonizzazione, all'inizio della procedura, le indicazioni per i diversi rapporti erano raggruppate come segue:
German: Darüber hinaus sollte auch die Anzahl der Stämme mit intermediärer Penicillinsensitivität in Betracht gezogen werden, die höhere Konzentrationen von Amoxicillin erforderlich machen.
Italian: Peraltro, si dovrebbe prendere in considerazione anche il numero di ceppi intermedi sensibili alla penicillina, che creano la necessità di concentrazioni più elevate di amoxicillina.
German: Die Wahl der in einem Mitgliedstaat der EU anzuwendenden Darreichungsformen muss auf die Prävalenz bestimmter Arten bakterieller Resistenz abgestimmt werden, hinsichtlich der es erhebliche Unterschiede zwischen EU-Ländern gibt und die sich im Lauf der Zeit unvermeidlich ändern wird.
Italian: La scelta delle presentazioni usate in ogni Stato membro dell'UE deve essere effettuata tenendo conto della prevalenza di determinati tipi di resistenza batterica, la quale varia notevolmente tra i paesi dell'UE ed è destinata a mutare nel tempo.
German: Die geprüften Daten zeigen den klinischen Nutzen der SR-Formulierung und bilden die wissenschaftliche Basis zur Genehmigung der derzeitigen einzelstaatlichen Genehmigungen für Augmentin SR.
Italian: I dati esaminati dimostrano i benefici clinici della formulazione SR e costituiscono la base scientifica per l'autorizzazione delle attuali licenze nazionali per Augmentin SR.
German: Der CHMP stimmte einem Text zu, aus dem eindeutig hervorgeht, dass die gleichzeitige Anwendung von Probenecid und Augmentin nicht empfohlen wird.
Italian: Il CHMP ha approvato un testo che afferma chiaramente che la somministrazione concomitante di probenecid e Augmentin è sconsigliata.
German: Abschnitt 4.4 - Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Italian: Sezione 4.4 - Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
German: Weltweit sind seit 1981 orale Formulierungen und seit 1984 intravenöse Formulierungen von Augmentin erhältlich.
Italian: Le formulazioni di Augmentin per uso orale sono disponibili a livello mondiale dal 1981 e quella per la somministrazione endovenosa dal 1984.
German: Das Wirkstoffverhältnis von 4:1 ist heute in Europa weitgehend genehmigt, und die Genehmigung der TID-Dosierung im Jahr 1984 wurde von klinischen Studien bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten unterstützt.
Italian: A tutt'oggi il rapporto 4:1 è ampiamente approvato in Europa e l'approvazione nel 1984 del dosaggio TID era suffragata da studi clinici in pazienti pediatrici e adulti.
German: Etwaigen künftigen Anträgen auf eine Zulassung für das Inverkehrbringen für Augmentin sollte daher eine Argumentation der Eignung solcher Darreichungsformen für den jeweiligen betroffenen Mitgliedstaat beigefügt werden.
Italian: Ogni futura domanda di autorizzazione all'immissione in commercio di presentazioni di Augmentin dovrà pertanto fondarsi su una discussione dell'adeguatezza di tali presentazioni specifiche negli Stati membri interessati.
German: Für Kinder im Alter unter 1 Monat liegen keine klinischen Daten vor.
Italian: Non sono disponibili dati clinici per i bambini di età inferiore a un mese.
German: Dieser Abschnitt enthält ausführliche Informationen über die Krankheitsbilder und besonderen Patientengruppen, bei denen Augmentin mit Vorsicht anzuwenden ist.
Italian: Questa sezione contiene informazioni dettagliate sulle situazioni e su particolari categorie di pazienti nelle quali Augmentin deve essere usato con cautela.
German: Der CHMP verlangte generell die Entfernung der Indikation Septikämie, da der Septikämieherd angemessen behandelt werden müsse und diese Indikation daher nicht akzeptabel sei.
Italian: Il CHMP ha chiesto il ritiro dell'indicazione della setticemia in generale, in quanto il focolaio della setticemia deve essere trattato in modo adeguato e quindi questa indicazione non è ammissibile.
German: Die vom CHMP durchgeführte Nutzen-Risiko-Bewertung bezog sich nicht auf die Anwendung dieser Produkte in anderen Märkten, in denen möglicherweise andere Resistenzmuster vorliegen.
Italian: Nella valutazione del rapporto rischi/benefici condotta dal Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) non è stato esaminato l'uso di tali prodotti su altri mercati, dove potrebbero essere presenti modelli di resistenza diversi.
German: • Intraabdominale Infektionen
Italian: • Infezioni intra-addominali
German: Die meisten Daten stammen aus der umfangreichen veröffentlichten Fachliteratur und umfassen Vergleichsdaten mit anderen Antibiotika bei einer Reihe von Infektionen, bei denen Augmentin indiziert ist.
Italian: Le informazioni provengono in larga misura dalla vasta letteratura pubblicata e comprendono dati comparati con altri agenti antibatterici in una serie di infezioni per le quali Augmentin è indicato.
German: Das Entstehungsmuster nicht-penicillinsensitiver Stämme und die derzeitigen Resistenzraten weisen in Europa starke Unterschiede auf, zumal sich die Resistenzraten auch im Lauf der Zeit verändern.
Italian: Il modello evolutivo dei ceppi non sensibili alla penicillina e i tassi di resistenza attuali variano notevolmente in Europa e i tassi di resistenza sono inoltre mutati nel tempo.