FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Instruktionskort
Finnish: Käyttöohjekortti
Swedish: Atypiska femurfrakturer
Finnish: Epätyypilliset reisiluun murtumat
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna är övre gastrointestinala biverkningar inkluderande buksmärtor, dyspepsi, esofagussår, dysfagi, bukspänning och sura uppstötningar (>1%).
Finnish: Yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia ovat ruoansulatuskanavan yläosan haittavaikutukset kuten vatsakipu, dyspepsia, ruokatorven haavaumat, nielemishäiriöt, vatsan turvotus ja hapan regurgitaatio
Swedish: Hos djur kunde inga tecken på mättning av upptaget i ben ses efter kronisk dosering med kumulativa intravenösa doser upp till 35 mg/kg.
Finnish: Kun eläimille annettiin pitkäaikaisesti laskimoon kumulatiivisia alendronaattiannoksia aina annokseen 35 mg/kg saakka, ei havaittu merkkejä luukudoksen kyllästymisestä.
Swedish: ADROVANCE 70 mg/2800 IE tabletter alendronatsyra/kolekalciferol
Finnish: ADROVANCE 70 mg/2800 IU tabletit alendronihappo/kolekalsiferoli
Swedish: • buksmärta, obehagskänsla i magen eller rapningar efter att ha ätit, förstoppning, fyllnadskänsla eller gaser i magen, diarré, väderspänningar,
Finnish: • vatsakipu; epämukava tunne vatsassa tai röyhtäily aterian jälkeen; ummetus; täyttymisen tai turvotuksen tunne mahassa; ripuli; ilmavaivat
Swedish: Specifik information gällande överdos med alendronat saknas.
Finnish: Alendronaatin yliannostuksen hoidosta ei ole erityisohjeita.
Swedish: ADROVANCE 70 mg/2800 IE tabletter ADROVANCE 70 mg/5600 IE tabletter
Finnish: ADROVANCE 70 mg/2800 IU tabletti ADROVANCE 70 mg/5600 IU tabletti
Swedish: Det minskar risken för frakturer (benbrott) i ryggkotor och höfter hos kvinnor efter klimakteriet.
Finnish: Se vähentää naisten nikama- ja lonkkamurtumien vaaraa vaihdevuosien jälkeen.
Swedish: EU/1/06/364/003 - 6 tabletter
Finnish: EU/1/06/364/003 - 6 tablettia
Swedish: Efter tillförsel av ADROVANCE 70 mg/2800 IE tabletter hos friska vuxna försökspersoner (män och kvinnor) efter en natts fasta och två timmar före en måltid var medelytan under serumkoncentrationtidskurvan (AUC0-120h) för vitamin D3 (utan kompensering för endogena vitamin D3 nivåer) 296,4 ng•hr/ml.
Finnish: Kun terveille vapaaehtoisille aikuisille (miehille ja naisille) annettiin ADROVANCE 70 mg/2800 IU -valmistetta yön yli kestäneen paaston jälkeen ja kaksi tuntia ennen ateriaa, D3vitamiinin AUC-keskiarvo (AUC0-120 h) seerumissa oli 296,4 ng•h/ml (endogeenisia D3vitamiinipitoisuuksia ei otettu huomioon).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS I YTTRE FÖRPACKNINGEN (KARTONG)
Finnish: ULKOPAKKAUKSEN (KOTELO) SISÄLLÄ ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Swedish: ADROVANCE 70 mg/5600 IE tabletter alendronatsyra/kolekalciferol
Finnish: ADROVANCE 70 mg/5600 IU tabletit alendronihappo/kolekalsiferoli
Swedish: Patienter med malabsorption kan ha otillräcklig absorption av vitamin D3.
Finnish: D3-vitamiini ei ehkä imeydy riittävän tehokkaasti, jos potilaalla on imeytymishäiriö.
Swedish: • håravfall, klåda,
Finnish: • ihottuma; ihon punoitus
Swedish: Efter 15 veckors behandling var medelkoncentrationen av 25-hydroxyvitamin D i serum signifikant högre (26 %) i gruppen som behandlades med ADROVANCE (70 mg/2800 IE) (56 nmol/l 23 ng/ml) jämfört med gruppen som behandlades med enbart alendronat (46 nmol/l 18,2 ng/ml).
Finnish: 15 hoitoviikon jälkeen seerumin keskimääräiset 25-OH-D-pitoisuudet olivat ADROVANCE-ryhmässä (70 mg/2800 IU) merkitsevästi suuremmat (26 %) (56 nmol/l [23 ng/ml]) kuin pelkkää alendronaattia saaneiden potilaiden ryhmässä (46 nmol/l [18,2 ng/ml]).
Swedish: Modifierade rektangulärformade, vita till vitaktiga tabletter, märkta med konturen av ett ben på ena sidan och "270" på den andra sidan.
Finnish: Muunnellun suorakaiteen muotoinen, valkoinen tai vaalea tabletti, jonka toisella puolella on luun kuva ja toisella merkintä '270'.
Swedish: EU/1/06/364/004 - 12 tabletter
Finnish: EU/1/06/364/004 - 12 tablettia
Swedish: Övre gastrointestinala biverkningar
Finnish: Haittavaikutukset ruoansulatuskanavan yläosassa
Swedish: EU/1/06/364/002 - 4 tabletter
Finnish: EU/1/06/364/002 - 4 tablettia
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 04-2011.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 04-2011.
Swedish: Godkännandet för försäljning gäller i fem år och kan sedan förlängas.
Finnish: Myyntilupa on voimassa viisi vuotta, minkä jälkeen se voidaan uusia.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Adrovance är en tablett en gång i veckan.
Finnish: Suositeltu Adrovance-annos on yksi tabletti kerran viikossa.
Swedish: Läkemedlet är avsett för långtidsbehandling.
Finnish: Valmiste on tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön.
Swedish: Godkännandet baserades på det godkännande som beviljades för Fosavance 2005 (informerat samtycke).
Finnish: Myyntilupa perustui Fosavancelle vuonna 2005 myönnettyyn myyntilupaan (ns. tietoon perustuva suostumus).
Swedish: Tabletten ska sväljas hel och får inte krossas, tuggas eller lösas upp i munnen.
Finnish: Tabletti niellään kokonaisena, eikä sitä saa murskata tai pureskella eikä sen saa antaa liueta suussa.
Swedish: Den 4 januari 2007 beviljade Europeiska kommissionen Merck Sharp & Dohme Ltd ett godkännande för försäljning av Adrovance som gäller i hela Europeiska unionen.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Merck Sharp & Dohme Ltd. -yhtiölle koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan Adrovancea varten 4. tammikuuta 2007.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Adrovancea koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Alendronsyra är en bisfosfonat som använts mot osteoporos sedan mitten av 1990-talet.
Finnish: Alendronihappo on bifosfonaatti, jota on käytetty osteoporoosin hoidossa 1990-luvun puolivälistä lähtien.
Swedish: De vanligaste biverkningarna är huvudvärk, magont, halsbränna, förstoppning, diarré, gaser, sår i matstrupen, svårighet att svälja, bukspänning, sura uppstötningar samt smärta i muskler, skelett och leder.
Finnish: Adrovancen yleisimpiä sivuvaikutuksia ovat päänsärky, vatsakipu, närästys, ummetus, ripuli, ilmavaivat, ruokatorven haavaumat, nielemisvaikeudet, vatsan turvotus, hapan regurgitaatio ja muskuloskeletaaliset kivut (kivut lihaksissa, luissa ja nivelissä).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Adrovance.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Adrovancevalmistetta.
Swedish: Patienterna bör även ta kalciumtillskott om kosten inte innehåller tillräckligt mycket kalcium.
Finnish: Potilaiden on otettava myös kalsiumlisää, jos kalsiumin saanti ravinnosta on riittämätöntä.
Swedish: Mer information om Adrovance
Finnish: Muita tietoja Adrovancesta
Swedish: Patienten måste ta tabletten med ett helt glas vatten (men inte mineralvatten) minst 30 minuter före dagens första mål mat, dryck eller andra läkemedel (inklusive antacida, kalciumtillskott och vitaminer).
Finnish: Potilaan on otettava tabletti täyden vesilasillisen (ei kivennäisveden) kanssa vähintään 30 minuuttia ennen mitään ruokaa, juomaa tai muita lääkkeitä (mukaan lukien antasidit, kalsiumlisät ja vitamiinit).
Swedish: Vitamin D3 är ett näringsämne som finns i viss föda men som också bildas i huden genom exponering för naturligt solljus.
Finnish: D3-vitamiini on ravintoaine, jota on joissakin ruoka-aineissa, mutta sitä muodostuu myös ihossa luonnollisesti auringonvalosta.
Swedish: Huvudeffektmåttet var den minskade andelen patienter med låga vitamin D-nivåer efter 15 veckor.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrän väheneminen, joilla oli D-vitamiinin puutosta 15 viikon jälkeen.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Finnish: Asiakirjassa selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut valmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Adrovancen käytön ehdoista.
Swedish: Genom att dessa cellers verkan blockeras blir benförlusten mindre.
Finnish: Kun näiden solujen toiminta estyy, luuainesta hajoaa vähemmän.
Swedish: Gradvis blir skelettets ben då tunna och sköra och risken för frakturer ökar.
Finnish: Luut muuttuvat vähitellen ohuiksi ja hauraiksi, ja murtumisen todennäköisyys.
Swedish: Adrovance alendronsyra och kolekalciferol
Finnish: Adrovance alendronihappo / kolekalsiferoli
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Adrovance är större än riskerna och rekommenderade att Adrovance skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi Adrovancen hyödyn sen riskejä suuremmaksi ja suositteli myyntiluvan antamista sitä varten.
Swedish: Eftersom alendronsyra och D3-vitamin redan används separat i godkända läkemedel inom EU presenterade företaget data från tidigare studier och publicerad litteratur som rörde kvinnor som genomgått klimakteriet och tog alendronsyra och vitamin D som separata tabletter.
Finnish: Koska alendronihappoa ja D3-vitamiinia käytetään jo erikseen Euroopan unionin alueella myyntiluvan saaneissa lääkkeissä, yhtiö esitti aiemmista tutkimuksista sekä julkaistusta kirjallisuudesta saatuja tietoja vaihdevuodet ohittaneista, alendronihappoa ja D-vitamiinia erillisinä tabletteina ottaneista naisista.
Swedish: Det får inte ges till patienter med förändringar i matstrupen, patienter med hypokalcemi (låga kalciumnivåer) eller patienter som inte kan stå eller sitta upprätt i minst 30 minuter.
Finnish: Sitä ei saa antaa potilaille, joilla on poikkeavuuksia ruokatorvessa, joilla on hypokalsemia (normaalia alempi kalsiumin pitoisuus veressä) tai jotka eivät voi seisoa tai istua vähintään 30 minuuttia.
Swedish: Adrovance minskar risken för kot- och höftfrakturer.
Finnish: Adrovance vähentää luunmurtumien riskiä selkärangassa ja lonkassa.
Swedish: Eftersom patienter med osteoporos kanske inte får tillräckligt mycket vitamin D3 genom solexponering ingår det i Adrovance.
Finnish: Osteoporoosia sairastavat potilaat eivät välttämättä saa auringonvalolle altistumisen kautta riittävästi D3-vitamiinia, joten sitä on lisätty Adrovance-valmisteeseen.
Swedish: Varför har Adrovance godkänts?
Finnish: Miksi Adrovance on hyväksytty?
Swedish: Den information som företaget lade fram från tidigare studier och från den publicerade litteraturen visade att dosen av alendronsyra i Adrovance var densamma som den som krävs för att förhindra benförlust.
Finnish: Yhtiön aikaisemmista tutkimuksista ja julkaistusta kirjallisuudesta esittämien tietojen perusteella voitiin osoittaa, että Adrovancen sisältämä alendronihappoannos vastasi luuaineksen vähenemiseen tarvittavaa annosta.
Swedish: Osteoporos inträffar när den nya benvävnad som bildas inte räcker för att ersätta den som bryts ner naturligt.
Finnish: Osteoporoosi eli luukato syntyy, kun luontaisesti hajoavan luun tilalle ei kasva riittävästi uutta luuta.
Swedish: Vilken nytta har Adrovance visat vid studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Adrovancesta on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Det finns som vita tabletter (kapselformade: 70 mg alendronsyra och 2 800 internationella enheter [IE] kolekalciferol; rektangulära: 70 mg alendronsyra och 5 600 IE kolekalciferol).
Finnish: Sitä saa valkoisina tabletteina (kapselin muotoinen tabletti sisältää 70 mg alendronihappoa ja 2 800 kansainvälistä yksikköä (KY/IU) kolekalsiferolia; suorakulmion muotoinen tabletti sisältää 70 mg alendronihappoa ja 5 600 kansainvälistä yksikköä kolekalsiferolia).
Swedish: Adrovance 70 mg/5 600 IE ges till patienter som inte tar vitamin D-tillskott.
Finnish: Adrovance 70 mg/5 600 KY on tarkoitettu potilaille, jotka eivät käytä Dvitamiinilisää.
Swedish: Den hämmar osteoklasterna, de celler som deltar i nedbrytningen av benvävnad.
Finnish: Se hidastaa luukudoksen hajoamiseen liittyvien solujen, osteoklastien, toimintaa.
Swedish: Adrovance (som innehåller antingen 2 800 eller 5 600 IE kolekalciferol) används för att behandla osteoporos (benskörhet) hos kvinnor som genomgått klimakteriet och löper risk att få D-vitaminbrist.
Finnish: Adrovance (2 800 tai 5 600 kansainvälistä yksikköä kolekalsiferolia) on tarkoitettu osteoporoosin (luiden haurastumista aiheuttava sairaus) hoitoon vaihdevuodet ohittaneilla naisilla, joilla on Dvitamiinin puutteen riski.
Swedish: Adrovance ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot alendronsyra, vitamin D3 eller något annat innehållsämne.
Finnish: Adrovance-valmistetta ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) alendronihapolle, D3-vitamiinille tai lääkkeen muille valmistusaineille.
Swedish: Vilka är riskerna med Adrovance?
Finnish: Mitä riskejä Adrovanceen liittyy?
Swedish: Till stöd för kombinationen av alendronsyra och vitamin D3 i samma tablett har företaget också genomfört en studie på 717 patienter med osteoporos, däribland på 682 kvinnor efter klimakteriet, för att visa att Adrovance kan höja vitamin D-nivåerna.
Finnish: Tukeakseen alendronihapon ja D3-vitamiinin yhdistämistä samaan tablettiin yhtiö teki myös tutkimuksen 717 osteoporoosipotilaalla, joista 682 oli vaihdevuodet ohittaneita naisia.
Swedish: De kompletterande studierna visade att tabletten som innehöll både alendronsyra och vitamin D3 kunde öka vitamin D-nivåerna.
Finnish: Lisätutkimuksissa osoitettiin, että D3-vitamiinin lisääminen alendronihappoa sisältävään tablettiin voisi lisätä elimistössä D-vitamiin tasoa.
Swedish: Patienterna fick antingen Adrovance 70 mg/2 800 IE eller enbart alendronsyra en gång i veckan.
Finnish: Potilaat saivat 70 mg/2 800 KY joko Adrovancea tai andronihappoa vain kerran viikossa.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Adrovance finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Adrovancen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Swedish: För att minska risken för irritation i esofagus (matstrupen) ska patienten vänta minst 30 minuter efter det att tabletten svalts och ha ätit dagens första mål mat innan han eller hon lägger sig ner.
Finnish: Ruokatorven ärsytyksen välttämiseksi potilas ei saa asettua makuulle ennen päivän ensimmäistä ateriaa eikä ruokailla ennen kuin tabletin ottamisesta on kulunut vähintään 30 minuuttia.
Swedish: Efter 15 veckors behandling var andelen patienter med låga vitamin D-nivåer lägre bland de patienter som behandlats med Adrovance 70 mg/2 800 IE (11 procent) än hos de patienter som behandlades med enbart alendronsyra (32 procent).
Finnish: Elimistön alhaisesta D-vitamiinitasosta kärsiviä potilaita oli 15 viikon kuluttua vähemmän Adrovancea 70 mg/2,800 KY (11 %) ottaneissa kuin pelkkää alendronihappoa ottaneissa (32 %).
Swedish: Adrovance innehåller två aktiva substanser: alendronsyra och kolekalciferol (vitamin D3).
Finnish: Adrovance sisältää kahta vaikuttavaa ainetta: alendronihappo ja kolekalsiferoli (D3-vitamiini).
Swedish: Osteoporos är vanligare hos kvinnor efter klimakteriet, då halterna av det kvinnliga könshormonet östrogen sjunker, eftersom östrogenet bidrar till att benvävnaden förblir frisk.
Finnish: Osteoporoosi on yleisempää naisilla vaihdevuosien jälkeen, kun naissukupuolihormonin, estrogeenin, määrä vähenee.
Swedish: Adrovance är ett läkemedel som innehåller två aktiva substanser: alendronsyra och kolekalciferol (vitamin D3).
Finnish: Adrovance on lääke, jonka sisältämät kaksi vaikuttavaa ainetta ovat alendronihappo ja kolekalsiferoli (D3-vitamiini).
Swedish: Vad är Adrovance?
Finnish: Mitä Adrovance on?
Swedish: Mer information om behandling med Adrovance finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisätietoja Adrovance-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: D3-vitamin, liksom andra former av D-vitamin, behövs för att kalcium ska tas upp och normal benvävnad bildas.
Finnish: Kalsiumin imeytyminen ja normaalin luun muodostuminen edellyttävät D3-vitamiinia ja muita D-vitamiinin muotoja.
Swedish: Hur verkar Adrovance?
Finnish: Miten Adrovance vaikuttaa?
Swedish: Hur har Adrovances effekt undersökts?
Finnish: Miten Adrovancea on tutkittu?
Swedish: Hur används Adrovance?
Finnish: Miten Adrovancea käytetään?
Swedish: Vad används Adrovance för?
Finnish: Mihin Adrovancea käytetään?
Swedish: I förlängningsstudien var vitamin D-nivåerna låga hos ungefär lika många patienter som tog Adrovance 70 mg/2 800 IE som de patienter som tog Adrovance 70 mg/5 600 IE (under 6 procent), men vitamin D-nivåerna ökade mer hos de patienter som tog Adrovance 70 mg/5 600 IE under de 24 veckor som studien pågick.
Finnish: Jatkotutkimuksessa sekä 70 mg/2 800 KY:n Adrovance-annoksen että 70 mg/5 600 KY:n Adrovance-annoksen ryhmissä oli samalla määrällä potilaita alhainen (alle 6 %) D-vitamiinin taso.
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Swedish: Vänta minst 1 timme till nästa måltid.
Finnish: Odota vähintään yksi tunti seuraavaan ateriaan.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 april 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 13 april 2012
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23. huhtikuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 13. huhtikuuta 2012
Swedish: Redan existerande infektioner kan förvärras.
Finnish: Jo olemassa olevat infektiot saattavat pahentua.
Swedish: De flesta patienterna tillfrisknar fullständigt efter att lämpliga åtgärder har vidtagits.
Finnish: Useimmat potilaat toipuvat täydellisesti asianmukaisten toimenpiteiden jälkeen.
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten.
Finnish: • Euroopan lääkeviraston pyynnöstä
Swedish: Överkänslighet mot andra makrolider
Finnish: Yliherkkyys muille makrolideille
Swedish: Advagraf används till vuxna.
Finnish: Advagrafia käytetään aikuisille.
Swedish: Infektioner inklusive opportunistiska infektioner
Finnish: Infektiot, mukaan lukien opportunisti-infektiot
Swedish: Både generaliserade och lokala infektioner kan förekomma.
Finnish: Sekä yleistyneitä että paikallisia infektioita voi esiintyä.
Swedish: 2333 BE Leiden Nederländerna
Finnish: 2333 BE Leiden Alankomaat
Swedish: Ett flertal metaboliter har identifierats.
Finnish: Useita metaboliitteja on tunnistettu.
Swedish: Dessutom kan synergistiska/additiva nefrotoxiska effekter uppträda.
Finnish: Lisäksi voi esiintyä synergistisiä/additiivisia nefrotoksisia vaikutuksia.
Swedish: Användning av levande försvagade vacciner bör undvikas.
Finnish: Elävien, heikennettyjen rokotteiden käyttöä tulee välttää.
Swedish: Lecitin (soja)
Finnish: Lesitiini (soija)
Swedish: En gång dagligen.
Finnish: Kerran vuorokaudessa.
Swedish: Advagraf med mat och dryck
Finnish: Advagraf ruuan ja juoman kanssa
Swedish: Det här läkemedlet skall tas en gång dagligen.
Finnish: Tämä lääke pitää ottaa kerran päivässä.
Swedish: Om du glömt att ta din dos av Advagraf kapslar på morgonen, ta dem så snart som möjligt samma dag.
Finnish: Jos olet unohtanut ottaa Advagraf-kapselit aamulla, ota ne mahdollisimman pian saman päivän aikana.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Advagraf
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Advagrafia
Swedish: Vad Advagraf är och vad det används för
Finnish: Mitä Advagraf on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Advagraf och Prograf är inte utbytbara.
Finnish: Advagraf ja Prograf eivät ole keskenään vaihdettavissa.
Swedish: Ta Advagraf på fastande mage eller 2 till 3 timmar efter en måltid.
Finnish: Ota Advagraf tyhjään vatsaan tai 2-3 tuntia aterian jälkeen.
Swedish: Till dags dato finns inga andra relevanta epidemiologiska data tillgängliga.
Finnish: Toistaiseksi tarjolla ei myöskään ole muuta tarkkaa epidemiologista tietoa.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Halveringstiden för takrolimus är lång och varierande.
Finnish: Takrolimuusin puoliintumisaika on pitkä ja vaihteleva.
Swedish: Svälj inte torkmedlet.
Finnish: Älä niele kuivausainetta.
Swedish: Patienten bör rådas att inte svälja torkmedlet.
Finnish: Potilasta on neuvottava olemaan nielemättä kuivausainetta.
Swedish: Motsvarande data baserat på helblod var i genomsnitt 47,6 l.
Finnish: Vastaava kokovereen perustuva arvo on keskimäärin 47,6 l.
Swedish: Det är ett immunsuppressivt läkemedel.
Finnish: Se on immunosuppressiivinen lääke.
Swedish: Ungefär 2 % av radioaktiviteten återfanns i urinen.
Finnish: Noin 2 % radioaktiivisuudesta erittyi virtsaan.
Swedish: Din läkare kan behöva justera Advagrafdosen.
Finnish: Lääkäri saattaa joutua muuttamaan Advagraf-annostasi.
Swedish: Använd lämplig skyddande klädsel och solskyddsmedel med hög solskyddsfaktor.
Finnish: Käytä asianmukaista suojaavaa vaatetusta ja aurinkovoidetta, jonka suojakerroin on korkea.
Swedish: Under behandlingen rekommenderas noggrann kontroll med EBV-PCR.
Finnish: Hoidon aikana suositellaan huolellista seurantaa EBV-PCR:ää apuna käyttäen.
Swedish: Barn och ungdomar Advagraf rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Finnish: Lapset ja nuoret Advagrafia ei suositella käytettäväksi alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Swedish: Bruten aluminiumförpackning: 1 år
Finnish: Alumiinipussin avaamisen jälkeen: 1 vuosi
Swedish: Positivt EBV-PCR kan kvarstå under månader och är i sig inte indikativt för lymfoproliferativ sjukdom eller lymfom.
Finnish: EBVPCR-tulos saattaa olla positiivinen kuukausien ajan eikä sinänsä viittaa lymfoproliferatiiviseen sairauteen tai lymfoomaan.
Swedish: Ta kapslarna omedelbart efter att du tagit ut dem ur blistret.
Finnish: Ota kapselit heti kun olet irrottanut ne läpipainopakkauksesta.
Swedish: Om du behöver vaccineras, så ska du tala om detta för din läkare i förväg.
Finnish: Jos tarvitset jonkin rokotuksen, kerro siitä lääkärille etukäteen.
Swedish: Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner om du känner dig yr eller sömnig, eller har problem att se klart efter att du tagit Advagraf.
Finnish: Älä aja äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita, jos tunnet huimausta tai uneliaisuutta, tai sinulla on näkövaikeuksia Advagraf-valmisteen ottamisen jälkeen.
Swedish: De nedan angivna initialdoserna är avsedda endast som en vägledning.
Finnish: Alla esitetyt aloitusannossuositukset ovat vain ohjeellisia.
Swedish: toxisk epidermal nekrolys (Lyells syndrom)
Finnish: toksinen epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä)
Swedish: Tryckbläck: (Opacode S-1-15083): Shellack
Finnish: Painomuste (Opacode S-1-15083): Shellakka
Swedish: Det finns inga bevis för att manliga och kvinnliga patienter skulle kräva olika doser för att erhålla likvärdiga dalvärden.
Finnish: Ei ole näyttöä siitä, että miehet ja naiset tarvitsisivat erilaisia annoksia samanlaisten vähimmäispitoisuuksien saavuttamiseksi.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Innehavare av godkännande för försäljning:
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija:
Swedish: Takrolimus är inte kompatibelt med PVC (polyvinylklorid).
Finnish: Takrolimuusi on yhteensopimaton PVC:n (polyvinyylikloridin) kanssa.
Swedish: Liksom för andra potenta immunsuppressiva substanser är risken för sekundär cancer okänd (se avsnitt 4.8).
Finnish: Kuten muidenkin tehokkaiden immunosuppressiivisten yhdisteiden kohdalla, sekundaarisen syövän vaara on tuntematon (ks. kohta 4.8).
Swedish: Sluta inte med din behandling så länge din läkare inte säger till dig att göra det.
Finnish: Älä lopeta hoitoa, ellei lääkäri ole näin määrännyt.
Swedish: Om utseendet på läkemedlet inte är detsamma som vanligt, eller om doseringsanvisningen har ändrats, tala med läkare eller apotekspersonal så snart som möjligt för att försäkra dig om att du har fått rätt läkemedel.
Finnish: Jos lääke ei ole ulkonäöltään samanlainen kuin yleensä tai jos annosohjeet ovat muuttuneet, kerro asiasta mahdollisimman pian lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle varmistaaksesi, että olet saanut oikeaa lääkettä.
Swedish: Andra läkemedel och Advagraf
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Advagraf