FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pazienti che durante terapia con duloxetina presentano un aumento della pressione arteriosa persistente nel tempo, deve essere considerata una riduzione della dose, o una graduale sospensione del trattamento (vedere paragrafo 4.8).
Croatian: U bolesnika koji imaju kontinuirano povišenje krvnog tlaka za vrijeme uzimanja duloksetina mora se razmotriti ili smanjivanje doze ili postupan prekid uzimanja lijeka
Italian: Contenuto della capsula: ipromellosa, ipromellosa acetato succinato, saccarosio, granuli di zucchero, talco, biossido di titanio (E171), trietilcitrato.
Croatian: Sadržaj kapsule: hipromeloza, hipromelozaacetatsukcinat, saharoza, šećerne kuglice, talk, titanijev dioksid (E171), trietilcitrat (pogledajte kraj dijela 2. za dodatne informacije o saharozi).
Italian: In uno studio in aperto non controllato a lungo termine, la riduzione del dolore nei pazienti che avevano risposto alla ottava settimana del trattamento in acuto con Cymbalta 60 mg in un'unica somministrazione giornaliera veniva mantenuta nei successivi sei mesi come misurato attraverso le variazioni nel campo del dolore medio nelle 24 ore del questionario BPI (Brief Pain Inventory).
Croatian: 8-tjedno akutno liječenje lijekom Cymbalta u dozi od 60 mg jednom dnevno održalo se tijekom sljedećih 6 mjeseci, mjereno promjenom 24-satnih podataka o prosječnoj boli u kratkom upitniku o boli (eng.
Italian: Il trattamento con duloxetina ha mostrato un miglioramento statisticamente e significativamente maggiore dei sintomi associati al disturbo d'ansia generalizzato, come è risultato dal punteggio di gravità PARS per il disturbo d'ansia generalizzato [con una differenza media tra duloxetina e placebo di 2.7 punti (95% CI 1.3-4.0)], dopo 10 settimane di trattamento.
Croatian: Pediatric Anxiety Rating Scale, PARS) (srednja vrijednost razlike između duloksetina i placeba iznosila je 2,7 bodova [95% CI 1,3-4,0]) nakon 10 tjedana liječenja.
Italian: Eli Lilly Slovakia, s.r.o.
Croatian: Eli Lilly România S.R.L.
Italian: Effetti farmacodinamici
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
Italian: Si consiglia cautela se Cymbalta viene usato contemporaneamente con medicinali serotoninergici come SSRI, SNRI, antidepressivi triciclici come clomipramina o amitriptilina, IMAO come moclobemide o linezolid, Erba di S.
Croatian: Preporučuje se oprez ako se Cymbalta primjenjuje istodobno sa serotoninergičkim lijekovima poput SSRI-ja, SNRI-ja, tricikličkih antidepresiva poput klomipramina i amitriptilina, inhibitora MAO poput moklobemida ili linezolida, gospine trave (Hypericum perforatum) ili triptana, tramadola, petidina i triptofana (vidjeti dio 4.4).
Italian: Dista S.A. Tel: + 34 91 623 17 32
Croatian: Tel: + 34 91 623 17 32
Italian: Molto raro fotosensibilità Aumentata tendenza a sviluppare lividi Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Dolore muscoloscheletrico Spasmo muscolare
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva mišićno-koštana bol spazam mišića stezanje mišića trzanje mišića trizmus
Italian: Cymbalta 30 mg capsule rigide gastroresistenti Cymbalta 60 mg capsule rigide gastroresistenti
Croatian: Cymbalta 30 mg tvrde želučanootporne kapsule Cymbalta 60 mg tvrde želučanootporne kapsule
Italian: Cymbalta contiene il principio attivo duloxetina.
Croatian: Što je Cymbalta i za što se koristi Cymbalta sadrži djelatnu tvar duloksetin.
Italian: Nei pazienti con lieve o moderata alterazione della funzionalità renale (clearance della creatinina da 30 a 80 ml/min) non è necessario un aggiustamento del dosaggio.
Croatian: U bolesnika s blagim ili umjerenim poremećajem bubrežne funkcije (klirens kreatinina 30-80 ml/min)
Italian: Corpo di colore bianco opaco, con stampato ‘30 mg' e una testa di colore blu opaco, con stampato
Croatian: Neprozirno tijelo bijele boje s otisnutom oznakom „30 mg"' i neprozirna plava kapica s otisnutom oznakom „9543"'.
Italian: Inoltre, quando duloxetina è stata somministrata a pazienti in trattamento con warfarin sono stati riferiti aumenti dei valori INR.
Croatian: Nadalje, zabilježene su povišene vrijednosti INR-a kada se duloksetin primjenjivao u bolesnika istodobno liječenih varfarinom.
Italian: Non refrigerare né congelare.
Croatian: Ne čuvati u hladnjaku i ne zamrzavati.
Italian: Nessuna informazione specifica disponibile.
Croatian: Nema specifičnih informacija.
Italian: Le seguenti informazioni sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:
Italian: Nell'ambito di questo studio non è stata valutata la sicurezza.
Croatian: Sigurnost se u ovom ispitivanju nije ocjenjivala.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali (EMA): http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Italian: Non sono stati condotti studi in pazienti adulti di età superiore a 65 anni.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja u odraslih bolesnika starijih od 65 godina.
Italian: • allucinazioni - sentire o vedere cose che non esistono.
Croatian: • halucinacije - kada čujete ili vidite stvari koje nisu stvarne
Italian: In queste persone il CMV può provocare una malattia grave.
Croatian: U takvih osoba CMV može uzrokovati ozbiljnu bolest.
Italian: • Successivamente il medico potrebbe prescriverle un'infusione una volta al giorno.
Croatian: • Nakon toga će liječnik možda propisati jednu infuziju dnevno.
Italian: • Normalmente inizierà con una o due infusioni ogni giorno.
Croatian: • Na početku ćete obično primati jednu ili dvije infuzije svakoga dana.
Italian: • Il virus può colpire chiunque, ma rappresenta un problema specifico per soggetti con un sistema immunitario debole.
Croatian: • Virusom se može zaraziti svatko, ali on predstavlja osobit problem u osoba s oslabljenim imunosnim sustavom.
Italian: Questa dipenderà:
Croatian: To ovisi o:
Italian: L'incidenza complessiva della malattia da CMV è stata pari al 16% (15/92 pazienti).
Croatian: Ukupna incidencija CMV-a bila je 16% (15/92 bolesnika).
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali, ad eccezione di quelli riportati nel paragrafo 6.6.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Italian: Preparazione del concentrato ricostituito
Croatian: Priprema rekonstituiranog koncentrata
Italian: • infertilità nell'uomo; vedere paragrafo "Fertilità"
Croatian: • neplodnost u muškaraca - pogledajte odlomak „Plodnost"
Italian: Non deve essere usata dopo la data di scadenza riportata sulla scatola.
Croatian: Ne smije se upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji.
Italian: Devono essere prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antivirali.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o primjerenoj uporabi antivirusnih lijekova.
Italian: I dati pediatrici attualmente disponibili sono riportati nei paragrafi 5.1 e 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Croatian: Trenutno dostupni podaci o pedijatrijskoj populaciji opisani su u dijelovima 5.1 i 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Italian: Il trattamento antivirale era composto da:
Croatian: Antivirusno liječenje uključivalo je:
Italian: • Gli altri ingredienti sono sodio idrossido e acido cloridrico.
Croatian: • Drugi sastojci su natrijev hidroksid i kloridna kiselina.
Italian: Altri medicinali e Cymevene
Croatian: Drugi lijekovi i Cymevene
Italian: • se è sottoposto a radioterapia.
Croatian: • ako primate terapiju zračenjem
Italian: • avvelenamento del sangue (sepsi)
Croatian: • otrovanje krvi (sepsa)
Italian: Esami e controlli
Croatian: Testovi i pretrage
Italian: In tal caso non guidi e non utilizzi utensili o macchinari.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte voziti ni rukovati alatima ili strojevima.
Italian: È necessaria una riduzione della dose (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Croatian: Potrebno je smanjenje doze (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Italian: Altre informazioni su popolazioni particolari
Croatian: Dodatne informacije o posebnim populacijama bolesnika
Italian: Ganciclovir e.v.
Croatian: ganciklovir i.v.
Italian: Le informazioni sulla sicurezza o l'efficacia di Cymevene nei bambini di età inferiore a 12 anni sono limitate.
Croatian: Podaci o sigurnosti i djelotvornosti lijeka Cymevene u djece mlađe od 12 godina su ograničeni.
Italian: Questa modalità di somministrazione viene definita infusione endovenosa e solitamente richiede un'ora.
Croatian: To se zove „intravenska infuzija" i obično će trajati jedan sat.
Italian: Allucinazioni*
Croatian: halucinacije*
Italian: Ganciclovir non viene metabolizzato in misura significativa.
Croatian: Ganciklovir se ne metabolizira u značajnoj mjeri.
Italian: In particolare, informi il medico o il farmacista se sta prendendo uno dei seguenti medicinali:
Croatian: Osobito obavijestite liječnika ili ljekarnika ako uzimate neki od sljedećih lijekova:
Italian: Precauzioni da prendere prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale:
Croatian: Mjere opreza koje je potrebno poduzeti prije rukovanja ili primjene lijeka:
Italian: È usato negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni.
Croatian: Primjenjuje se u odraslih i adolescenata u dobi od 12 ili više godina.
Italian: Negli uomini Cymevene può interrompere, temporaneamente o definitivamente, la produzione di sperma.
Croatian: Cymevene može privremeno ili trajno onemogućiti proizvodnju sperme kod muškaraca.
Italian: Al 38,5% dei pazienti in totale non è stato necessario somministrare farmaci antivirali in aggiunta alla loro profilassi post-operatoria iniziale.
Croatian: Ukupno je 38,5% ispitanika bilo pošteđeno uzimanja antivirusnih lijekova osim inicijalne poslijeoperacijske profilakse.
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO E LA MANIPOLAZIONE
Croatian: UPUTE ZA UPORABU I RUKOVANJE
Italian: Qualora le fosse stata somministrata una dose eccessiva, potrebbe manifestare i seguenti sintomi:
Croatian: Ako primite previše lijeka, mogu se pojaviti sljedeći simptomi:
Italian: Nessun decesso era correlato al farmaco in studio.
Croatian: Niti jedan smrtni slučaj nije bio povezan s ispitivanim lijekom.
Italian: Ganciclovir è un potenziale cancerogeno.
Croatian: Ganciklovir je potencijalno kancerogen.
Italian: • problemi alla vista o dolore all'occhio
Croatian: • problemi s vidom ili bol u očima
Italian: Cymevene può incidere sulla fertilità.
Croatian: Cymevene može utjecati na plodnost.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 500 mg
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 500 mg
Italian: Il medico calcolerà la dose da somministrare.
Croatian: Liječnik će izračunati koliko lijeka Vam je potrebno.
Italian: Per maggiori informazioni vedere Effetti indesiderati gravi all'inizio del paragrafo 4.
Croatian: Za više informacija, pogledajte odlomak „Ozbiljne nuspojave" na početku dijela 4.
Italian: Di questi, 25 sono stati trattati con ganciclovir e 17 non hanno ricevuto alcun trattamento.
Croatian: Od tih je bolesnika njih 25 primalo ganciklovir, a 17 ih nije primalo liječenje.
Italian: Questo aiuterà a proteggere l'ambiente
Croatian: Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Giustificazione per non apporre il Braille accettata [Completare con i dati nazionali]
Croatian: Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma [Ispunjava država članica]
Italian: Gli isoenzimi del citocromo P450 non rivestono alcun ruolo nella farmacocinetica di ganciclovir.
Croatian: Izoenzimi citokroma P450 nemaju ulogu u farmakokinetici ganciklovira.
Italian: • Nel caso di due infusioni al giorno, questo regime continuerà per un massimo di 21 giorni.
Croatian: • Ako primate 2 infuzije na dan, liječenje će trajati najviše 21 dan.
Italian: Cymevene può causare alcuni effetti indesiderati gravi che devono essere immediatamente comunicati al medico.
Croatian: Cymevene može uzrokovati neke ozbiljne nuspojave o kojima odmah morate obavijestiti svog liječnika.
Italian: Cymevene non deve essere miscelato con altri prodotti endovenosi.
Croatian: Cymevene se ne smije miješati s drugim intravenskim lijekovima.
Italian: Aumento dei livelli di alanina amminotransferasi
Croatian: povišena razina alanin aminotransferaze
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo con le seguenti denominazioni: <{Nome dello Stato Membro}> <{Nome del medicinale}> <{Nome dello Stato Membro}> <{Nome del medicinale}>
Croatian: Ovaj lijek je odobren u državama članicama Europskog gospodarskog prostora (EGP) pod sljedećim nazivima:
Italian: Solitamente, la neutropenia insorge durante la prima o la seconda settimana del trattamento di induzione e dopo la somministrazione di una dose cumulativa ≤ 200 mg/kg.
Croatian: Neutropenija obično nastupa tijekom prvog ili drugog tjedna uvodnog liječenja i nakon primjene kumulativne doze od ≤ 200 mg/kg.
Italian: Ganciclovir penetra nel liquido cerebrospinale dove le concentrazioni osservate raggiungono il 24%-67% delle concentrazioni plasmatiche.
Croatian: Ganciklovir prodire u cerebrospinalnu tekućinu, gdje opažene koncentracije dosežu 24% - 67% koncentracije u plazmi.
Italian: Polvere: non richiede alcuna precauzione particolare per la conservazione.
Croatian: Prašak: Ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Italian: Se usa più Cymevene di quanto deve
Croatian: Ako primijenite više lijeka Cymevene nego što ste trebali
Italian: Questi Riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglio illustrativo sono il risultato della procedura di armonizzazione a cui fa riferimento la Decisione della Commissione.
Croatian: Ovaj Sažetak opisa svojstava lijeka, označavanje i uputa o lijeku ishod su arbitražnog postupka na koji se odnosi ova Odluka Komisije.
Italian: • alterazione del senso del gusto
Croatian: • promjene osjeta okusa
Italian: Sui 100 pazienti arruolati, 42 hanno soddisfatto tutti i criteri dello studio e sono stati sottoposti alle valutazioni audiometriche sia al basale sia al follow-up a 6 mesi.
Croatian: Od 100 uključenih bolesnika, njih 42 su ispunjavala sve kriterije za ispitivanje i kod njih su provedene i početna i kontrolna audiometrijska procjena nakon 6 mjeseci.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Cymevene
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Cymevene
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V
Croatian: Od zdravstvenih radnika traži se da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.
Italian: Nel corso dello studio si sono verificati 9 decessi, 3 nel gruppo trattato con ganciclovir e 6 nel gruppo controllo.
Croatian: Zabilježeno je 9 smrtnih slučajeva tijekom ispitivanja, 3 u skupini liječenoj ganciklovirom i 6 u kontrolnoj skupini.
Italian: Che cos'è Cymevene e a cosa serve
Croatian: Što je Cymevene i za što se koristi
Italian: Le informazioni relative alla sicurezza e all'efficacia di ganciclovir nei bambini di età inferiore a 12 anni, neonati compresi, sono limitate (vedere paragrafi 4.4, 4.8 e 5.1).
Croatian: Podaci o sigurnosti i djelotvornosti ganciklovira u djece mlađe od 12 godina, uključujući novorođenčad, su ograničeni (vidjeti dijelove 4.4, 4.8 i 5.1).
Italian: Non si sono manifestati effetti clinicamente significativi sulle concentrazioni di ganciclovir.
Croatian: Nije bilo klinički značajnog učinka na koncentracije ganciklovira.
Italian: Non è possibile prevedere il rischio di neutropenia in base al numero dei neutrofili prima del trattamento.
Croatian: Rizik od neutropenije nije moguće predvidjeti na temelju broja neutrofila prije početka liječenja.
Italian: • se in passato ha avuto problemi riguardo al numero delle cellule nel sangue a causa dei medicinali assunti;
Croatian: • ako ste ranije već imali poremećaje broja krvnih stanica uzrokovane lijekovima
Italian: • mani o piedi deboli o intorpiditi che potrebbero avere effetti sull'equilibrio
Croatian: • slabost ili utrnulost u šakama ili stopalima, što može utjecati na ravnotežu
Italian: La clearance della creatinina stimata può essere calcolata a partire dalla creatinina sierica applicando la seguente formula:
Croatian: Procijenjeni klirens kreatinina može se izračunati na temelju vrijednosti serumskog kreatinina prema sljedećoj formuli:
Italian: Agitazione Disturbi psicotici
Croatian: agitacija psihotični poremećaj
Italian: Disponibile in confezioni da 1 flaconcino o 5 flaconcini.
Croatian: Pakiranje od 1 bočice i 5 bočica.
Italian: Distensione addominale Ulcerazione della bocca Pancreatite
Croatian: distenzija abdomena ulceracije u ustima pankreatitis
Italian: Il tempo all'insorgenza dell'infezione da CMV era sovrapponibile tra i due gruppi.
Croatian: Vrijeme do nastupa CMV infekcije bilo je usporedivo u obje skupine.
Italian: Ganciclovir si è dimostrato efficace con un profilo di tossicità simile a quello osservato nei pazienti adulti.
Croatian: Ganciklovir je bio učinkovit, uz profil toksičnosti sličan onome u odraslih.
Italian: Non usi Cymevene:
Croatian: Nemojte primjenjivati Cymevene:
Italian: Aritmie cardiache
Croatian: srčane aritmije
Italian: I benefici del trattamento devono essere attentamente valutati caso per caso e devono chiaramente superare i relativi rischi (vedere paragrafo 4.2).
Croatian: Koristi liječenja moraju se pomno razmotriti u svakom pojedinom slučaju i moraju jasno nadmašiti rizike (vidjeti dio 4.2).
Italian: La neutropenia è stata l'unica reazione avversa da farmaco severa osservata durante lo studio e, sebbene per nessuno dei bambini sia stato necessario interrompere la terapia, 4 hanno richiesto un trattamento con il fattore di stimolazione delle colonie granulocitarie (G-CSF) per mantenere una conta assoluta dei neutrofili superiore a 400 cellule/mm3.
Croatian: Jedina teška nuspojava primijećena tijekom ispitivanja bila je neutropenija; iako nijedno dijete nije moralo prekinuti liječenje, u 4 je djeteta bilo potrebno liječenje faktorom stimulacije kolonije granulocita (G-CSF) kako bi se apsolutni broj neutrofila održao na > 400 stanica/mm3.
Italian: Lo studio ha compreso 21 lattanti con udito normale alla nascita che hanno sviluppato ipoacusia in età più tardiva.
Croatian: U ispitivanje je uključeno 21 dojenče s normalnim sluhom po rođenju koji su razvili kasni gubitak sluha.
Italian: Cymevene può infatti passare nel latte materno.
Croatian: Naime, Cymevene može prijeći u majčino mlijeko.
Italian: la conta cellulare rientra nei valori normali 2-5 giorni dopo la sospensione del farmaco o la riduzione della dose (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Broj stanica obično se normalizira unutar 2 do 5 dana nakon prekida primjene lijeka ili smanjenja doze (vidjeti dio 4.4).
Italian: Neutropenia Anemia
Croatian: neutropenija anemija
Italian: La frazione di ganciclovir eliminata durante una singola sessione di dialisi variava dal 50% al 63%.
Croatian: Udio ganciklovira koji se ukloni tijekom jedne dijalize varira od 50% do 63%.
Italian: Eccipiente(i) con effetti noti: circa 43 mg (2 mEq) di sodio.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: približno 43 mg (2 mEq) natrija.
Italian: La neutropenia è stata l'unico effetto indesiderato segnalato, e per nessun paziente è stata necessaria l'interruzione del trattamento.
Croatian: Jedina prijavljena nuspojava bila je neutropenija, a prekid liječenja nije bio potreban niti u u jednog bolesnika.
Italian: I pazienti con basse conte piastriniche (< 100.000 /ml) al basale presentano un aumento del rischio di sviluppare trombocitopenia.
Croatian: Bolesnici s niskim početnim brojem trombocita (< 100 000 stanica/ml) imaju povećan rizik od razvoja trombocitopenije.
Italian: Mutagenicità, teratogenicità, cancerogenicità, fertilità e contraccezione
Croatian: Mutagenost, teratogenost, kancerogenost, plodnost i kontracepcija
Italian: Data la stretta somiglianza in termini di struttura chimica tra ganciclovir, aciclovir e penciclovir, è possibile che si sviluppi una reazione di ipersensibilità crociata a tali medicinali.
Croatian: Zbog sličnosti kemijske strukture ganciklovira sa strukturom aciklovira i penciklovira, moguća je križna reakcija preosjetljivosti između tih lijekova.
Italian: Quarantatré pazienti sono stati considerati a elevato rischio per CMV, mentre gli altri 79 a rischio normale.
Croatian: Za 43 bolesnika smatralo se da imaju visok rizik za CMV infekciju, dok ih je 79 imalo rutinski rizik.
Italian: • se è allergico a ganciclovir, valganciclovir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
Croatian: • ako ste alergični na ganciklovir, valganciklovir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Italian: L'uso di ganciclovir, soprattutto nella popolazione pediatrica, necessita di estrema cautela a causa della sua possibile cancerogenicità a lungo termine e della potenziale tossicità a livello riproduttivo.
Croatian: Primjena ganciklovira zahtijeva izuzetan oprez, osobito u pedijatrijskoj populaciji, zbog moguće dugoročne kancerogenosti i reproduktivne toksičnosti.
Italian: Sebbene non siano stati condotti studi formali di sicurezza su ganciclovir in bambini di età inferiore a 12 anni, ma in base all'esperienza con valganciclovir, un profarmaco di ganciclovir, il profilo di sicurezza del farmaco attivo risulta nel suo complesso simile tra pazienti pediatrici e pazienti adulti.
Croatian: Nisu provedena formalna ispitivanja sigurnosti primjene ganciklovira u djece mlađe od 12 godina, ali na temelju iskustva s valganciklovirom, predlijekom ganciklovira, ukupan sigurnosni profil aktivnog lijeka sličan je u pedijatrijskih i u odraslih bolesnika.
Italian: La quantità necessaria di Cymevene varia da paziente a paziente.
Croatian: Doza lijeka Cymevene razlikuje se od bolesnika do bolesnika.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, antivirali ad azione diretta, nucleosidi e nucleotidi, ad esclusione degli inibitori della trascrittasi inversa, codice ATC: J05AB06.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Pripravci za liječenje sustavnih virusnih infekcija, antivirotici koji djeluju direktno, nukleozidi i nukleotidi, isključujući inhibitore reverzne transkriptaze, ATK oznaka: J05AB06.
Italian: Dodici pazienti (9,8%) hanno sviluppato malattia da CMV (8 casi a elevato rischio vs. 4 casi a rischio normale, p = 0,03).
Croatian: U 12 ispitanika (9,8%) razvila se CMV bolest (8 visokorizičnih naspram 4 s rutinskim rizikom, p = 0,03).
Italian: A causa della possibile tossicità a livello della riproduzione e della potenziale teratogenicità, alle donne in età fertile deve essere raccomandato l'utilizzo di metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento e per almeno 30 giorni dopo la sua interruzione.
Croatian: Zbog potencijalne reproduktivne toksičnosti i teratogenosti, ženama reproduktivne dobi mora se savjetovati da koriste učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja i najmanje 30 dana nakon završetka liječenja.
Italian: Sebbene i pazienti trattati con ganciclovir abbiano presentato una riduzione del ritardo mentale ed esiti neurologici più vicini al range di normalità, la maggior parte dei casi continuava a presentare un ritardo rispetto allo sviluppo considerato normale a 6 settimane, 6 mesi o 12 mesi d'età.
Croatian: Iako su primatelji ganciklovira imali manje zastoja i normalnije neurološke ishode, većina ih je i dalje zaostajala za onim što se smatra normalnim razvojem u dobi od 6 tjedana, 6 mjeseci i 12 mjeseci.
Italian: Si ritiene probabile che ganciclovir causi l'inibizione temporanea o definitiva della spermatogenesi (vedere paragrafi 4.6, 4.8 e 5.3).
Croatian: Smatra se da ganciklovir vjerojatno uzrokuje privremenu ili trajnu inhibiciju spermatogeneze (vidjeti dijelove 4.6, 4.8 i 5.3).
Italian: La trombocitopenia severa può essere associata a un sanguinamento potenzialmente letale.
Croatian: Teška trombocitopenija može biti povezana s krvarenjem koje može biti opasno po život.
Italian: Cymevene è una polvere per soluzione per infusione.
Croatian: Cymevene je prašak za otopinu za infuziju.