FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Dozės koregavimas vaikams nuo 3 iki 18 metų
Maltese: Aġġustament tad-doża f'pazjenti pedjatriċi ta' età minn ≥ 3 sa < 18-il sena
Lithuanian: • spausdinimo rašalas: juodasis geležies oksidas, šelakas, propilenglikolis
Maltese: • Linka għall-istampar: iron oxide iswed, shellac, propylene glycol
Lithuanian: Granulės atidaromose kapsulėse 30 kapsulių
Maltese: Kull flixkun fih 30 kapsula.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje vidutinė (SN) iPTH koncentracija cinakalceto+SG grupėje buvo 946 (635) pg/ml ir 1 228 (732) pg/ml SG grupėje.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet medji (SD) ta' iPTH fil-linja bażi kienu 946 (635) pg/mL għallgrupp ta' cinacalcet + SOC u 1228 (732) pg/mL għall-grupp ta' SOC.
Lithuanian: 5; 10; 15; 30; 60 ir 90
Maltese: 5, 10, 15, 30, 60, u 90
Lithuanian: Antrinė hiperparatirozė, prieskydinių liaukų karcinoma ir pirminė hiperparatirozė
Maltese: Iperparatirojdiżmu sekondarju, karċinoma tal-paratirojde, u iperparatirojdiżmu primarju
Lithuanian: Kartu su cinakalcetu (90 mg) vartojant geriamojo midazolamo (2 mg), CYP3A4 ir CYP3A5 fermentų substrato, midazolamo farmakokinetika nepakito.
Maltese: L-għoti ta' cinacalcet (90 mg) flimkien ma' midazolam (2 mg) mogħti b'mod orali, substrat ta' CYP3A4 u CYP3A5, ma biddilx il-farmakokinetika ta' midazolam.
Lithuanian: 30 mg tabletės yra maždaug 9,7 mm ilgio ir 6,0 mm pločio.
Maltese: Pilloli ta' 30 mg huma madwar 9.7 mm twal u 6.0 mm wiesgħa.
Lithuanian: • geltonasis geležies oksidas (E172) (1 mg ir 2,5 mg kapsulės)
Maltese: • Iron oxide isfar (E172) (kapsuli ta' 1 mg u 2.5 mg)
Lithuanian: 25 asmenys gavo mažiausiai vieną cinakalceto dozę, vidutinė didžiausia cinkalceto paros dozė buvo 0,55 mg/kg per parą.
Maltese: cinacalcet u d-doża massima medja ta' kuljum ta' cinacalcet kienet ta' 0.55 mg/kg/jum.
Lithuanian: • vaistas ŽIV ligai ir AIDS gydyti (ritonaviras);
Maltese: • mediċina wżata għat-trattament ta' infezzjoni tal-HIV u AIDS (ritanovir);
Lithuanian: 1 tyrimas buvo dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas tyrimas, kuriame dalyvavo 43 pacientai nuo 6 iki 18 metų ir kurie atsitiktinės atrankos būdu vartojo cinakalcetą (n = 22) arba placebą (n = 21).
Maltese: Studju 1 kien studju double-blind, ikkontrollat bil-plaċebo li fih 43 pazjent ta' età minn 6 snin sa < 18-il sena kienu randomised biex jirċievu cinacalcet (n = 22) jew plaċebo (n = 21).
Lithuanian: Mimpara vartojama vaikams nuo 3 iki 18 metų:
Maltese: Mimpara jintuża fi tfal ta' età minn 3 snin sa inqas minn 18-il sena:
Lithuanian: Tyrimo pradžioje vidutinė (SN) iPTH koncentracija cinakalceto grupėje buvo 757,1 (440,1) pg/ml ir 795,8 (537,9) pg/ml placebo grupėje.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet medji (SD) ta' iPTH fillinja bażi kienu 757.1 (440.1) pg/mL għall-grupp ta' cinacalcet u 795.
Lithuanian: Rekomendacijos
Maltese: Astenja
Lithuanian: 5; 10; 15; 30 ir 60
Maltese: 5, 10, 15, 30, u 60
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU mimpara 5 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE mimpara 5 mg
Lithuanian: Sumažėjęs testosterono kiekis†
Maltese: Iperkalimja Tnaqqis fil-livelli ta' testosterone†
Lithuanian: Mimpara dozę reikia titruoti kas 2 - 4 savaites tokia seka - 30 mg du kartus per parą, 60 mg du kartus per parą, 90 mg du kartus per parą ir 90 mg tris ar keturis kartus per parą, tiek kiek reikia, kad serumo kalcio koncentracija būtų mažesnė negu viršutinė normos riba ar lygi jai.
Maltese: Id-doża ta' Mimpara għandha tiġi ttitrata kull ġimagħtejn sa 4 ġimgħat permeżż ta' dożi sekwenzjali ta' 30 mg darbtejn kuljum, 60 mg darbtejn kuljum, 90 mg darbtejn kuljum, u 90 mg tlieta jew erba' darbiet kuljum, kif neċessarju biex titnaqqas il-konċetrazzjoni ta' kalċju fis-serum sa jew inqas mil-limitu ta' fuq tan-normal.
Lithuanian: Šie rezultatai buvo panašūs visų trijų tyrimų metu. Kiekvieno tyrimo pagrindinis rezultatas (pacientų, kurių iPTH ≤ 250 pg/ml (≤ 26,5 pmol/l), dalis) buvo pasiektas 41 %, 46 % ir 35 % pacientų, gavusių cinakalcetą, lyginant su 4 %, 7 % ir 6 % placebą gavusiais pacientais.
Maltese: F'kull wieħed mill-istudji, il-punt finali primarju (proporżjon ta' pazjenti b'iPTH ≤ 250 pg/mL (≤ 26.5 pmol/L)) intlaħaq minn 41%, 46%, u 35% tal-pazjenti li rċevew cinacalcet, meta mqabbla ma' 4%, 7%, u 6% tal-pazjenti li rċevew il-plaċebo.
Lithuanian: Opadry skaidrusis:
Maltese: Popolazzjoni Pedjatrika:
Lithuanian: EU/1/04/292/001 - 30 mg tablečių dėžutė, kurioje yra 14 tablečių EU/1/04/292/002 - 30 mg tablečių dėžutė, kurioje yra 28 tabletės EU/1/04/292/003 - 30 mg tablečių dėžutė, kurioje yra 84 tabletės EU/1/04/292/004 - 30 mg tablečių buteliukas, kuriame yra 30 tablečių EU/1/04/292/005 - 60 mg tablečių dėžutė, kurioje yra 14 tablečių EU/1/04/292/006 - 60 mg tablečių dėžutė, kurioje yra 28 tabletės EU/1/04/292/007 - 60 mg tablečių dėžutė, kurioje yra 84 tabletės EU/1/04/292/008 - 60 mg tablečių buteliukas, kuriame yra 30 tablečių EU/1/04/292/009 - 90 mg tablečių dėžutė, kurioje yra 14 tablečių EU/1/04/292/010 - 90 mg tablečių dėžutė, kurioje yra 28 tabletės EU/1/04/292/011 - 90 mg tablečių dėžutė, kurioje yra 84 tabletės EU/1/04/292/012 - 90 mg tablečių buteliukas, kuriame yra 30 tablečių
Maltese: EU/1/04/292/006 - kartuna ta' 60 mg bi 28 pillola EU/1/04/292/007 - kartuna ta' 60 mg b'84 pillola EU/1/04/292/008 - flixkun ta' 60 mg bi 30 pillola EU/1/04/292/009 - kartuna ta' 90 mg b'14-il pillola EU/1/04/292/010 - kartuna ta' 90 mg bi 28 pillola
Lithuanian: • vaistas depresijai gydyti (fliuvoksaminas).
Maltese: • mediċina wżata għat-trattament tad-depressjoni (fluvoxamine).
Lithuanian: Kalcis serume
Maltese: Kalċju fis-serum
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/04/292/013 - 1 mg atidaromos kapsulės EU/1/04/292/014 - 2,5 mg atidaromos kapsulės EU/1/04/292/015 - 5 mg atidaromos kapsulės
Maltese: NUMRU TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/04/292/013 - kapsuli ta' 1 mg biex jinfetħu EU/1/04/292/014 - kapsuli ta' 2.5 mg biex jinfetħu EU/1/04/292/015 - kapsuli ta' 5 mg biex jinfetħu
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) Indigo karminas (E132) Titano dioksidas (E171)
Maltese: Iron oxide isfar (E172) Indigo carmine (E132) Titanium dioxide (E171)
Lithuanian: Mimpara yra šviesiai žalia plėvele dengta tabletė.
Maltese: Mimpara huwa disponibbli wkoll bħala pilloli.
Lithuanian: Iš visų tiriamųjų vaikų, kurie klinikinių tyrimų metu vartojo cinakalcetą, iš viso 19 tiriamųjų (24,1 %; 64,5 100-ui asmens metų) bent vieną kartą pasireiškė nepageidaujamas hipokalcemijos atvejis.
Maltese: Fost l-individwi pedjatriċi kollha esposti għal cinacalcet fi studji kliniċi, total ta' 19-il individwu (24.1%; 64.5 għal kull 100 sena ta' individwu) kellhom mill-inqas avveniment avvers wieħed ta' ipokalċimija.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo dializuojami TILS sergantys suaugę pacientai, metu nustatyta, kad pacientų, 6 mėnesius gydytų Mimpara, laisvo testosterono koncentracijos sumažėjimo mediana yra 31,3 %, o vartojusiųjų placebą - 16,3 %.
Maltese: Fi studju kliniku ta' pazjenti adulti b'ESRD fuq id-dijalisi, il-livelli ta' testosterone ħieles naqsu b'medjan ta' 31.3% fil-pazjenti ttrattati b'Mimpara u b'16.3% fil-pazjenti ttrattati bil-plaċebo wara 6 xhur ta' trattament.
Lithuanian: Mimpara 30 mg plėvele dengtos tabletės Mimpara 60 mg plėvele dengtos tabletės Mimpara 90 mg plėvele dengtos tabletės
Maltese: Mimpara 30 mg pilloli miksija b'rita Mimpara 60 mg pilloli miksija b'rita Mimpara 90 mg pilloli miksija b'rita
Lithuanian: Etelkalcetido pakeitimas Mimpara
Maltese: Bidla minn etelcalcetide għal Mimpara
Lithuanian: 6.1 skyrių.
Maltese: Ara s-sezzjoni 6.1
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU mimpara 90
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE mimpara 90
Lithuanian: Cinakalceto maždaug 97 % susijungia su plazmos baltymais ir minimaliai pasiskirsto eritrocituose.
Maltese: Madwar 97% ta' cinacalcet huwa marbut mal-proteini tal-plażma u ftit li xejn jiġi distribwit fiċ-ċelluli l-ħomor tad-demm.
Lithuanian: Prieš pradėdami gydymą Mimpara įsitikinkite, kad kalcio koncentracija serume atitinka normalų diapazoną (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Maltese: Kun ċert li l-livelli tal-kalċju fis‑serum ikunu fil-firxa normali qabel ma jinbeda Mimpara (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.8).
Lithuanian: Į 28 savaičių trukmės placebu kontroliuojamą tyrimą buvo įtraukti 67 pirmine HPT sergantys suaugę pacientai, kurie pagal koreguotą bendrą kalcio koncentraciją serume >11,3 mg/dl (2,82 mmol/l) bet ≤12,5 mg/dl (3,12 mmol/l) atitiko kriterijus paratiroidektomijai, bet kuriems nebuvo galima jos atlikti.
Maltese: Fi studju kkontrollat bi plaċebo ta' 28 ġimgħa, 67 pazjent adult b'HPT primarju li ssodisfaw il-kriterji għall-paratirojdektomija abbażi ta' kalċju totali kkoreġut fis-serum > 11.3 mg/dL (2.82 mmol/L) iżda ≤ 12.5 mg/dL (3.12 mmol/L), iżda li ma setgħux jagħmlu paratirojdektomija kienu inklużi.
Lithuanian: <8,4 mg/dl (2,1 mmol/l) ir >7,5 mg/dl (1,9 mmol/l) arba išliekantys hipokalcemijos simptomai nepaisant mėginimų padidinti kalcio koncentraciją serume
Maltese: < 8.4 mg/dL (2.1 mmol/L) u > 7.5 mg/dL (1.9 mmol/L) jew sintomi persistenti ta' ipokalċimija minkejja tentattivi biex jiżdied ilkalċju fid-demm
Lithuanian: Vienoje kartoninėje dėžutėje yra 14, 28 ar 84 tabletės lizdinėse plokštelėse.
Maltese: Kull pakkett bilfolji fih 14, 28 jew 84 pillola f'kartuna.
Lithuanian: Santykis tarp farmakokinetikos ir farmakodinamikos
Maltese: Relazzjoni(jiet) farmakokinetiċi/farmakodinamiċi
Lithuanian: • krospovidonas,
Maltese: • Crospovidone
Lithuanian: Trys 6 mėnesių dvigubai akli, placebu kontroliuojami klinikiniai tyrimai buvo atlikti dializuojamiems TILS sergantiems pacientams, kuriems nustatyta nekontroliuojama antrinė HPT (n=1 136).
Maltese: Twettqu tliet studji kliniċi ta' 6-xhur, double-blind u kkontrollati bil-plaċebo f'pazjenti b'ESRD b'HPT sekondarju mhux ikkontrollat, li kienu qed jirċievu d-dijalisi (n = 1,136).
Lithuanian: • vaistai odos ir grybelinėms ligoms gydyti (ketokonazolas, itrakonazolas ir vorikonazolas);
Maltese: • mediċini wżati għat-trattament ta' infezzjonijiet tal-ġilda u infezzjonijiet ikkawżati minn fungu (ketoconazole, itraconazole u voriconazole);
Lithuanian: Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 30 mg, 60 mg, 90 mg cinakalceto (hidrochlorido pavidalu).
Maltese: Kull pillola fiha 30 mg, 60 mg jew 90 mg cinacalcet (bħala hydrochloride).
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis cinakalcetui
Maltese: Effetti ta' mediċini oħra fuq cinacalcet
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU mimpara 30
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE mimpara 30
Lithuanian: Pirminė tyrimo vertinamoji baigtis buvo kalcio kiekio sumažėjimas serume ≥1 mg/dl (≥0,25 mmol/l).
Maltese: Il-punt finali primarju tal-istudju kien tnaqqis tal-kalċju fis-serum ta'  1 mg/dL ( 0.25 mmol/L).
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU mimpara 60
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE mimpara 60
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Amgen Europe B.
Maltese: FIS-SUQ Amgen Europe B.V.
Lithuanian: Dializuojamų LIL sergančių pacientų, kurie vartojo Mimpara, maždaug 30 % pacientų bent viena kalcio koncentracijos vertė buvo mažesnė nei 7,5 mg/dl (1,9 mmol/l).
Maltese: F'pazjenti b'CKD li kienu qed jirċievu d-dijalisi, li ngħataw Mimpara, bejn wieħed u ieħor 30% talpazjenti kellhom tal-inqas valur wieħed ta' kalċju fis-serum inqas minn 7.5 mg/dL (1.9 mmol/L).
Lithuanian: • alerginės reakcijos (padidėjęs jautrumas),
Maltese: • reazzjonijiet allerġiċi (sensittività eċċessiva)
Lithuanian: Granulės yra atidaromose kapsulėse.
Maltese: Armi l-qoxra tal-kapsuli.
Lithuanian: Atlikta populiacijos farmakokinetikos analizė siekiant įvertinti demografinių duomenų įtaką.
Maltese: Saret analiżi tal-farmakokinetika tal-popolazzjoni biex jiġu evalwati l-effetti tal-karatteristiċi demografiċi.
Lithuanian: Šie duomenys rodo, kad cinakalcetas neįtakoja CYP3A4 ir CYP3A5 sistemoje metabolizuojamų vaistinių preparatų, pvz., kai kurių imunosupresantų, įskaitant ciklosporiną ir takrolimuzą, farmakokinetikos.
Maltese: Din id-data tissuġġerixxi li cinacalcet ma jaffettwax il-farmakokinetika ta' dawk il-klassijiet ta' mediċini li huma metabolizzati minn CYP3A4 u CYP3A5, bħal ċertu immunosoppressanti, inkluż cyclosporine u tacrolimus.
Lithuanian: Kai Mimpara vartojama su maistu, maždaug 50 - 80 % padidėja cinakalceto biologinis prieinamumas.
Maltese: Għoti ta' Mimpara mal-ikel iwassal għal żieda ta' madwar 50-80% fil-bijodisponibilità ta' cinacalcet.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini: http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Nėra kliniškai reikšmingų amžiaus sąlygotų cinakalceto farmakokinetikos skirtumų.
Maltese: M'hemmx differenzi klinikament rilevanti fil-farmakokinetika ta' cinacalcet minħabba l-età.
Lithuanian: Kartu su 90 mg cinakalceto vieną kartą per parą vartojant 50 mg dezipramino, daugiausiai CYP2D6 metobolizuojamo triciklio antidepresanto, CYP2D6 ekstensyviems metabolizuotojams reikšmingai t.y.
Maltese: L-għoti ta' 90 mg cinacalcet darba kuljum flimkien ma' 50 mg desipramine, antidepressant triċikliku metabolizzat primarjament minn CYP2D6, żied b'mod sinifikanti l-esponiment għal desipramine bi 3.6 darbiet (CI ta' 90% 3.0, 4.4) f'metabolizzaturi estensivi ta' CYP2D6.
Lithuanian: Tyrimų duomenys rodo, kad cinakalcetą vartojantiems LIL sergantiems suaugusiems pacientams, kuriems nėra atliekama dializė, kyla didesnė hipokalcemijos (kalcio koncentracija serume <8,4 mg/dl (2,1 mmol/l)) rizika, lyginant su cinakalcetą vartojančiais LIL sergančiais pacientais, kuriems dializė atliekama.
Maltese: Studji investigattivi wrew li pazjenti adulti b'CKD li mhux qed jirċievu d-dijalisi li ngħataw cinacalcet għandhom riskju ogħla ta' ipokalċimija (livelli ta' kalċju fis-serum < 8.4 mg/dL [2.1 mmol/L]) meta mqabbla ma' pazjenti b'CKD li qed jirċievu d-dijalisi u li ngħataw cinacalcet.
Lithuanian: Išsamų Mimpara EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Antrinė hiperparatirozė
Maltese: Iperparatirojdiżmu sekondarju
Lithuanian: Kita informacija apie Mimpara
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Mimpara
Lithuanian: Mimpara sudėtyje yra veikliosios medžiagos cinakalceto.
Maltese: Mimpara fih is-sustanza attiva cinacalcet.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Mimpara vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Mimpara?
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017-07.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 07-2017.
Lithuanian: Kodėl Mimpara buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Mimpara?
Lithuanian: Vartojant Mimpara, kalcio kiekis kraujyje daugiau kaip 1 mg/dl sumažėjo 62 proc. (18 iš 29) vėžiu sergančių pacientų ir 88 proc.
Maltese: Mimpara pproduċa tnaqqis tal-kalċju fid-demm ta' aktar minn 1 mg/dl f'62 % tal-pazjenti tal-kanċer (18 minn 29) u fi 88 % tal-pazjenti b'iperparatirojdiżmu primarju (15 minn 17).
Lithuanian: Mimpara buvo tiriamas atliekant tyrimą, kuriame dalyvavo 46 hiperkalcemija sergantys pacientai, įskaitant 29 prieskydinių liaukų vėžiu sergančius pacientus ir 17 pirmine hiperparatiroze sergančių pacientų, kurių prieskydinių liaukų nebuvo galima pašalinti arba kuriems atlikta prieskydinių liaukų šalinimo operacija buvo neveiksminga.
Maltese: Mimpara ġie studjat fi studju li involva 46 pazjent bl-iperkalċemija, inkluż 29 bil-kanċer tal-paratirojde, u 17 b'iperparatirojdiżmu primarju li ma setgħux jitneħħewlhom il-glandoli tal-paratirojde tagħhom jew li fihom l-operazzjoni biex jitneħħew il-glandoli tal-paratirojde ma kinitx effettiva.
Lithuanian: Prieskydinių liaukų vėžys arba pirminė hiperparatirozė
Maltese: Kanċer tal-glandoli tal-paratirojde jew iperparatirojdiżmu primarju
Lithuanian: Mimpara cinakalcetas
Maltese: ᾿Mimpara, cinacalcet, hija aġ
Lithuanian: Mimpara buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu) atliekant tris pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 1 136 antrine hiperparatiroze sergantys suaugusieji, kuriems buvo taikoma dializė, nes jie sirgo rimta inkstų liga.
Maltese: Mimpara tqabbel mal-plaċebo (kura finta) fi tliet studji ewlenin li involvew 1,136 adult b'iperparatirojdiżmu sekondarju li kienu fuq dijaliżi għax kellhom marda serja tal-kliewi.
Lithuanian: Vertinant Mimpara poveikį vaikams, šis vaistas buvo lyginamas su placebu, atliekant tyrimą, kuriame dalyvavo 43 rimta inkstų liga sergantys 6-18 metų vaikai.
Maltese: Fit-tfal, Mimpara tqabbel mal-plaċebo fi studju li involva 43 wild ta' età bejn 6 u 18-il sena b'mard serju tal-kliewi.
Lithuanian: Sergant hiperparatiroze, kakle esančios prieskydinės liaukos gamina pernelyg daug paratiroidinio hormono (PH), dėl to kraujyje gali susidaryti pernelyg didelė kalcio koncentracija, skaudėti kaulus ir sąnarius ir deformuotis rankos ir kojos.
Maltese: Fl-iperparatirojdiżmu, il-glandoli tal-paratirojde fl-għonq jipproduċu wisq ormon tal-paratirojde (PTH, parathyroid hormone), li jistgħu jwasslu għal livelli għoljin ta' kalċju fid-demm, uġigħ fl-għadam u filġogi u deformitajiet tad-dirgħajn u r-riġlejn.
Lithuanian: Atliekant dar tris tyrimus, Mimpara buvo lyginamas su placebu iki metų gydant iš viso 136 pacientus, kuriems diagnozuota pirminė hiperparatirozė.
Maltese: Tliet studji oħra qabblu Mimpara mal-plaċebo f'total ta' 136 pazjent b'iperparatirojdiżmu primarju sa sena.
Lithuanian: • skaidrumas ir ryšiai su suinteresuotaisiais subjektais;
Maltese: • trasparenza u interazzjoni mal-partijiet interessati;
Lithuanian: kovo 18 d.
Maltese: 18 ta' Marzu 2010
Lithuanian: • galimybė gauti vaistų.
Maltese: • disponibbiltà tal-mediċini.
Lithuanian: Brigitte Batliner (Lichtenšteinas)
Maltese: Brigitte Batliner (Il-Liechtenstein)
Lithuanian: Rannveig Gunnarsdóttir (Islandija) Gro Ramsten Wesenberg (Norvegija)
Maltese: Rannveig Gunnarsdóttir (L-Iżlanda) Gro Ramsten Wesenberg (InNorveġja)
Lithuanian: Stebėtojai
Maltese: Osservaturi
Lithuanian: Prof. L.
Maltese: Il-Prof.
Lithuanian: Europos Parlamentas Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Maltese: Il-Parlament Ewropew Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Lithuanian: Pirmininkas: Pat O'Mahony Pirmininko pavaduotoja: Lisette Engwirda-Tiddens
Maltese: President: Pat O'Mahony Viċi President: Lisette Engwirda-Tiddens
Lithuanian: • Darbotvarkės 12 b punkto priedas.
Maltese: • Suppliment għall-punt 12b tal-Aġenda.
Lithuanian: • vaistinių preparatų saugumo stebėjimas;
Maltese: • monitoraġġ tas-sigurtà tal-mediċini;
Lithuanian: Diskusijas ves Londono ekonomikos mokyklos profesorius Larry Phillips.
Maltese: Il-Professur Larry Phillips tal-Iskola talEkonomija f'Londra sejjer imexxi d-diskussjonijiet.
Lithuanian: • Laiškas iš EURODIS (2009 m.
Maltese: • Ittra minn EURODIS (datata s-7 ta' Diċembru 2009).
Lithuanian: Veterinarų organizacijų atstovai
Maltese: Rappreżentant talorganizzazzjonijiet veterinarji
Lithuanian: kovo mėn.
Maltese: Laqgħa ta' Marzu 2010
Lithuanian: Piniginės kompensacijos už valstybių narių dalyvavimą lingvistiniuose tikrinimuose
Maltese: Kumpens finanzjarju għall-parteċipazzjoni tal-Istati Membri f'kontrolli lingwistiċi
Lithuanian: Naujausi duomenys apie H1N1 viruso sukeliamo gripo pandemiją
Maltese: Aġġornament dwar il-pandemija tal-H1N1
Lithuanian: • Komisijos vidaus audito tarnybos įstatai.
Maltese: • Karta tas-Servizz ta' Verifika Interna tal-Kummissjoni.
Lithuanian: Londonas, 2009 m.
Maltese: Londra, l-10 ta' Diċembru 2009
Lithuanian: Naujoji vaizdinė tapatybė
Maltese: Identità viżiva ġdida
Lithuanian: Patvirtintas naujas agentūros logotipas.
Maltese: Ġie adottat lowgo ġdid.
Lithuanian: Šio klausimo koordinatoriai (pirmininko pavaduotoja, Austrijos, Danijos, Nyderlandų ir Švedijos atstovai ir prof. G.
Maltese: Il-koordinaturi tas-suġġetti (il-Viċi President, l-Awstrija, id-Danimarka, l-Olanda, l-Iżvezja u l-Prof.
Lithuanian: Lenka Balážová
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka Lenka Balážová
Lithuanian: [EMEA/MB/728947/2009] Taryba patvirtino pataisytas delegatų išlaidų kompensavimo taisykles.
Maltese: [EMEA/MB/728947/2009] Il-Bord adotta r-regoli riveduti dwar ir-rimborż għad-delegati.
Lithuanian: • [EMEA/MB/528743/2009] Naujausios informacijos apie EMEA įgyvendinamą ES telematikos strategiją ataskaita.
Maltese: • [EMEA/MB/528743/2009] Rapport ta' aġġornament dwar l-implimentazzjoni tal-EMEA tal istrateġija tat-telematika tal-UE.
Lithuanian: Pataisytos delegatų išlaidų kompensavimo taisyklės
Maltese: Regoli riveduti dwar ir-rimborż għad-delegati
Lithuanian: • pažangą rengiant du teisinius pasiūlymus (teisės aktai dėl farmakologinio budrumo ir falsifikuotų vaistų);
Maltese: • il-progress dwar iż-żewġ proposti legali (farmakoviġilanza u leġiżlazzjoni dwar il-mediċini ffalsifikati);
Lithuanian: Vykdomasis direktorius susitiko su Johnu Dalli, kad galėtų aptarti su farmacijos pramone susijusias tendencijas ir būsimus sunkumus.
Maltese: Id-Direttur Eżekuttiv iltaqa' mas-Sur John Dalli sabiex jiddiskutu x-xejriet fl-ambjent farmaċewtiku u lisfidi futuri.
Lithuanian: Slovėnija
Maltese: Is-Slovenija
Lithuanian: Biudžetas yra 13,6 mln.
Maltese: €13.6 miljuni inqas mill-abbozz tal-baġit preliminari li ġie adottat f'Marzu 2009.
Lithuanian: EudraVigilance įgyvendinimo ataskaita
Maltese: Rapport mill-Kummissjoni Ewropea
Lithuanian: 10 a) Valdančiosios tarybos Telematikos komitetas
Maltese: 10(a) Kumitat tat-Telematika tal-Bord ta' Tmexxija
Lithuanian: [EMEA/MB/761723/2009; EMEA/MB/736762/2009] Taryba susipažino su žmonėms skirtų vaistinių preparatų ir veterinarinių vaistų EudraVigilance projekto įgyvendinimo ataskaitomis.
Maltese: [EMEA/MB/761723/2009; EMEA/MB/736762/2009] Il-Bord ħa nota tar-rapporti dwar l-istatus talimplimentazzjoni tal-EudraViġilanza għall-mediċini għal użu mill-bniedem u għal skop veterinarju.
Lithuanian: [EMEA/MB/752624/2009; EMEA/MB/786453/2009] Taryba aptarė ir patvirtino viešosioms konsultacijoms skirtą veiksmų plano iki 2015 m.
Maltese: [EMEA/MB/752624/2009; EMEA/MB/786453/2009] Il-Bord iddiskuta u adotta l-abbozz tal-pjan direzzjonali sal-2015 għal konsultazzjoni pubblika.
Lithuanian: [EMEA/MB/780575/2009; EMEA/MB/762513/2009] Valdančioji taryba peržiūrėjo bandomojo projekto, kuriuo siekta įvertinti nacionalinių kompetentingų institucijų atliekamo centralizuotai pateikiamų paraiškų vertinimo sąnaudas.
Maltese: [EMEA/MB/780575/2009; EMEA/MB/762513/2009] Il-Bord ta' Tmexxija rreveda l-eżiti tal-pilota li kienet immirata biex tevalwa l-ispejjeż tal-valutazzjoni ta' applikazzjonijiet ċentralizzati minn awtoritajiet kompetenti nazzjonali.
Lithuanian: [EMEA/MB/628139/2009; EMEA/MB/700124/2009; EMEA/MB/579221/2008] Europos Parlamentui dar nepriėmus sprendimo dėl biudžeto, Taryba patvirtino 2010 m.
Maltese: [EMEA/MB/628139/2009; EMEA/MB/700124/2009; EMEA/MB/579221/2008] Il-Bord adotta l-baġit, ilpjan ta' stabbiliment u l-pjan ta' politika tal-persunal għall-2010, sakemm tingħata d-deċiżjoni tal-baġit mill-Parlament Ewropew.
Lithuanian: [EMEA/MB/752664/2009] Taryba patvirtino pasiūlymą, kuriuo vadovaujantis į Farmakologinio budrumo darbo grupę (PhVWP) stebėtojo teisėmis bus paskirtas vienas pacientų ir vartotojų atstovas, ir dar vienas atstovas - pakaitiniu nariu.
Maltese: [EMEA/MB/752664/2009] Il-Bord adotta l-proposta li permezz tagħha sejjer jiġi nnominat rappreżentant wieħed tal-pazjenti/konsumaturi fil-Grupp ta' Ħidma dwar il-Farmakoviġilanza (PhVWP) bħala osservatur u jiġi nnominat rappreżentant ieħor bħala membru alternattiv.
Lithuanian: pasirengimą skelbimą kiekvienoje nacionalinėje kompetentingoje institucijoje; HMA ryšių vaistų reklamos tikslais tinklo kūrimą; veterinarinių vaistų aprašo suderinimo projektą ir su atsparumu antibiotikams susijusio veiksmų plano persvarstymą.
Maltese: Il-membri ħadu nota tar-rapport ta' aġġornament mill-Kapijiet tal-Aġenziji tal-Mediċini (HMA) fuq għadd ta' suġġetti, inklużi: il-pubblikazzjoni ta' informazzjoni dwar il-prontezza elettronika f'kull waħda mill-awtoritajiet kompetenti nazzjonali; il-ħolqien tan-netwerk ta' kuntatti tal-HMA dwar ir-reklamar tal-mediċini; il-proġett ta' armonizzazzjoni veterinarja ta' SPC; u r-reviżjoni tal-pjan ta' azzjoni filqasam tar-reżistenza antimikrobjali.
Lithuanian: Trijų mėnesių trukmės viešųjų konsultacijų dėl veiksmų plano metu bus rengiami susitikimai su suinteresuotaisiais subjektais.
Maltese: Il-konsultazzjoni pubblika dwar il-pjan direzzjonali għandha ddum għaddejja tliet xhur, li matulhom sejrin jiġu organizzati laqgħat mal-partijiet interessati.