FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Semglee se používá k léčbě diabetu mellitu (cukrovky) u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let.
Slovenian: Zdravilo Semglee se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 2 leti in več.
Czech: B - Podržte pero kolmo a přímo na držák zásobní vložky nasaďte vnější víčko jehly, jak ukazuje obrázek.
Slovenian: B - Medtem ko telo injekcijskega peresnika držite tako, da gleda navzgor, namestite zunanji pokrovček igle naravnost na držalo vložka tako, kot je prikazano.
Czech: Stejně jako v pediatrické studii zmíněné výše bylo snížení plazmatické hladiny glukózy nalačno v porovnání s výchozí hodnotou větší ve skupině s inzulínem glarginem než ve skupině s NPH.
Slovenian: Tako kot v zgoraj opisani pediatrični študiji je bilo tudi v tej študiji znižanje glukoze v plazmi na tešče v primerjavi z izhodiščem večje v skupini, ki je uporabljala insulin glargin, kot v skupini, ki je uporabljala insulin NPH.
Czech: Otáčením se bílý ovladač dávky rozšiřuje a při každé volbě jednotky uslyšíte kliknutí.
Slovenian: Medtem ko obračate beli gumb za odmerek, da bi nastavili odmerek, se bo gumb pomikal navzven in pri vsaki doseženi enoti boste zaslišali »klik«.
Czech: A - Zkontrolujte pero: na bílo-nachovém štítku na peru zjistěte, zda:
Slovenian: 1. korak: Pripravite svoj injekcijski peresnik A - Preglejte peresnik: preverite vijolično in belo nalepko na peresniku, da se prepričate:
Czech: Varovné symptomy hypoglykémie mohou být změněny, mohou být méně výrazné nebo mohou zcela chybět u některých rizikových skupin.
Slovenian: V nekaterih ogroženih skupinah bolnikov se opozorilni simptomi hipoglikemije lahko spremenijo, postanejo manj izraziti ali jih sploh ni.
Czech: Ukazatel dávky
Slovenian: Kazalnik odmerka
Czech: Dosažení úlevy od hypoglykémie může trvat déle, jelikož přípravek Semglee má dlouhodobý účinek.
Slovenian: Okrevanje po hipoglikemiji je zaradi dolgega delovanja zdravila Semglee lahko upočasnjeno.
Czech: V následujících situacích může léčba Vašeho diabetu vyžadovat zvýšenou péči (například úpravu dávky inzulínu, testy z krve a z moči): - při nemoci nebo větším zranění, kdy se Vám může zvýšit hladina cukru v krvi (hyperglykémie), - pokud dostatečně nejíte, může se Vám hladina cukru v krvi příliš snížit (hypoglykémie).
Slovenian: V sledečih okoliščinah lahko vodenje vaše sladkorne bolezni zahteva posebno skrb (npr. prilagoditev odmerka insulina, preiskave krvi in urina): - Če ste bolni ali se huje poškodujete, se lahko koncentracija krvnega sladkorja zviša
Czech: Pokud je nutná aplikace pomocí injekční stříkačky, je potřeba použít injekční lahvičku (viz bod 4.2 a 4.4).
Slovenian: Če je potrebno odmerjanje z injekcijsko brizgo, se uporabi vialo (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Czech: Výběr a čištění místa vpichu
Slovenian: 5. korak: Izberite in očistite mesto injiciranja
Czech: • Injekčně podejte lék do místa na těle, které Vám určil zdravotnický pracovník.
Slovenian: • Mesto injiciranja izberite tako, kot vam je pokazal zdravstveni delavec.
Czech: Po prvním použití uchovávejte pero při pokojové teplotě do 30 °C.
Slovenian: Ko injekcijski peresnik uporabite prvič, ga shranite pri sobni temperaturi do 30°C.
Czech: Předplněné pero dodává inzulín po 1 jednotce až do maximální jednorázové dávky 80 jednotek.
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik dovaja insulin v korakih po 1 enoto do največ 80 enot v obliki enkratnega odmerka.
Czech: Příklady: - nepodal(a) jste si injekci inzulínu nebo jste ho nepodal(a) dostatečné množství nebo se inzulín stal méně účinným, např. z důvodu nesprávného uchovávání, - inzulínové pero nefunguje správně, - máte méně pohybu než obvykle, jste ve stresu (emocionální úzkost, rozrušení) nebo máte úraz, jste po operaci nebo máte infekci či horečku, - užíváte nebo jste užíval(a) některé jiné léky (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a přípravek Semglee").
Slovenian: Primeri: - insulina niste injicirali, ga niste injicirali dovolj ali je postal manj učinkovit, na primer zaradi nepravilnega shranjevanja, - vaš insulinski injekcijski peresnik ne deluje pravilno, - ste manj dejavni kot ponavadi, ste v stresu (čustvene stiske, vznemirjenost) ali ste poškodovani, imate operacijo, okužbo ali vročino, - uporabljate ali ste uporabljali določena druga zdravila (glejte poglavje 2, »Druga zdravila in zdravilo Semglee«).
Czech: Postup pro likvidaci pera najdete v kroku 8.
Slovenian: Za navodila glede odstranjevanja glejte poglavje 8.
Czech: Přípravek Semglee s alkoholem
Slovenian: Zdravilo Semglee skupaj z alkoholom
Czech: C - V držáku zásobní vložky zkontrolujte, zda:
Slovenian: C - Skozi držalo vložka poglejte insulin in se prepričajte:
Czech: Hladiny cukru ve vaší krvi mohou buď vzrůst, nebo poklesnout, pokud konzumujete alkohol.
Slovenian: Če pijete alkohol, se vam lahko krvni sladkor zviša ali zniža.
Czech: S každou injekcí měňte místo vpichu ve vybrané oblasti kůže, kam injekci podáte.
Slovenian: Vsako injekcijo dajte na drugo mesto v predelu kože, ki ga uporabljate.
Czech: Během převodu a v počátečních týdnech terapie přípravkem Semglee se doporučuje pečlivé metabolické sledování.
Slovenian: Med prehodom in v prvih tednih po njem je potreben natančen nadzor presnove.
Czech: United Kingdom Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000
Slovenian: United Kingdom Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000 Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {mesec LLLL}.
Czech: Nejsou klinicky významné rozdíly v sérových hladinách inzulínu nebo glukózy po podání přípravku Semglee do břišní stěny, do deltového svalu nebo do stehna.
Slovenian: Koncentracija insulina ali glukoze v serumu se klinično ne razlikujeta pomembno, če se zdravilo Semglee injicira v trebuh, deltoidni predel ali stegno.
Czech: Při každém použití pera
Slovenian: Ob vsaki uporabi injekcijskega peresnika
Czech: Hlášení o nežádoucích účincích, získaná z pozorování po uvedení přípravku na trh, zahrnovala relativně častější reakce v místě injekce (bolest v místě injekce, reakce v místě injekce) a kožní reakce (vyrážka, kopřivka) u dětí a dospívajících (≤ 18 let) než u dospělých.
Slovenian: Med neželenimi učinki, poročanimi v postmarketinških raziskavah, se pri otrocih in mladostnikih starih (≤ 18 let) v primerjavi z odraslimi bolniki relativno pogosteje pojavljajo reakcije na mestu injiciranja (bolečina na mestu injiciranja, reakcija na mestu injiciranja) in kožne reakcije (srbenje, urtikarija).
Czech: Přední a boční strana stehen
Slovenian: Sprednji in stranski del stegna
Czech: Druhou rukou sejměte víčko pera.
Slovenian: Z drugo roko povlecite in tako snemite pokrovček peresnika.
Czech: Inzulín glargin je analog lidského inzulínu cíleně připravený tak, aby měl malou rozpustnost při neutrálním pH. Je úplně rozpustný při kyselém pH (pH 4) injekčního roztoku Semglee.
Slovenian: Insulin glargin je analog humanega insulina, pripravljen tako, da je pri nevtralnem pH slabo topen.
Czech: D - Lehkým poklepáním prstem na zásobní vložku posunete případné velké bubliny vzduchu k hornímu okraji zásobní vložky.
Slovenian: D - S prstom nežno potrkajte po vložku, da se večji mehurčki dvignejo proti vrhu vložka.
Czech: Příklady: - injekčně si podáte příliš mnoho inzulínu, - vynecháte nebo odložíte jídlo, - nejíte dostatečně nebo snědené jídlo obsahuje méně sacharidů (cukr a látky podobné cukru se nazývají sacharidy; umělá sladidla však NEJSOU sacharidy) než normálně, - dochází u Vás ke ztrátě sacharidů zvracením nebo průjmem, - pijete alkohol, zvláště pokud nejíte dostatečně, - cvičíte více než obvykle nebo vykonáváte jiný typ fyzické činnosti / pohybu, - zotavujete se ze zranění, operace nebo z jiných forem stresu, - zotavujete se po nemoci nebo z horečky, - užíváte nebo jste přestal(a) užívat některé jiné léky (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a přípravek
Slovenian: Primeri: - injicirate preveč insulina, - izpustite obroke ali jih imate prepozno, - ne jeste dovolj ali uživate hrano, ki vsebuje manj ogljikovih hidratov kot normalno (sladkor in sladkorju podobne snovi imenujemo ogljikovi hidrati; toda umetna sladila NISO ogljikovi hidrati), - izgubljate ogljikove hidrate zaradi bruhanja ali driske, - pijete alkohol (zlasti če ne jeste dosti), - ste bolj dejavni kot navadno ali je telesna dejavnost drugačna kot ponavadi, - okrevate po poškodbi, operaciji ali drugem stresu, - okrevate po bolezni ali po vročini, - uporabljate ali ste nehali uporabljati določena druga zdravila (glejte poglavje 2, »Druga zdravila in zdravilo Semglee«).
Czech: Přípravek Semglee je dlouhodobě působící inzulín.
Slovenian: Zdravilo Semglee je insulin z dolgotrajnim delovanjem.
Czech: Zvláštní opatrnost a intenzívní monitorování hladiny glukózy v krvi se doporučuje u pacientů, u kterých mohou být hypoglykemické epizody zvláště klinicky významné, například u pacientů s významnými stenózami koronárních arterií nebo krevních cév zásobujících mozek (riziko kardiálních nebo cerebrálních komplikací hypoglykémie), stejně jako u pacientů s proliferativní retinopatií, zvláště není-li léčena fotokoagulací (riziko přechodné amaurózy vyvolané hypoglykémií).
Slovenian: Med takšnimi bolniki so bolniki s pomembnimi stenozami koronarnih arterij ali možganskih žil (nevarnost srčnih ali možganskih zapletov zaradi hipoglikemije), pa tudi bolniki s proliferativno retinopatijo, zlasti če ni zdravljena s fotokoagulacijo (nevarnost prehodne slepote po hipoglikemiji).
Czech: Balení: 1, 3, 5, 10 nebo vícečetné balení obsahující 10 (2 balení po 5) per. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Slovenian: Pakiranja z 1, 3, 5 in 10 injekcijskimi peresniki ter skupno pakiranje, ki vsebuje 10 (2 škatli po 5) injekcijskih peresnikov.
Czech: • Snažte se pero neupustit, hrozí rozbití zásobní vložky nebo jiné poškození pera.
Slovenian: • Injekcijski peresnik naj vam ne pade, saj bi se lahko vložek zlomil ali pa bi se peresnik poškodoval.
Czech: Ačkoli přípravek Semglee obsahuje stejnou léčivou látku jako přípravky s obsahem inzulínu glarginu v síle 300 jednotek/ml, nejsou tyto přípravky zaměnitelné.
Slovenian: Zdravilo Semglee sicer vsebuje isto učinkovino kot insulin glargin 300 enot/ml, vendar ti zdravili nista medsebojno zamenljivi.
Czech: ), původu (zvířecí, lidský, analoga lidského inzulínu) a/nebo výrobní metody může být zapotřebí upravit dávku.
Slovenian: Spremembe jakosti, zaščitne znamke (izdelovalec), tipa (običajni humani insulin, NPH, lente, dolgodelujoči), izvora (živalski, humani, analog humanega insulina) in/ali načina izdelave, lahko posledično vplivajo na spremembo odmerjanja.
Czech: Podání dávky A - Můžete uchopit očištěnou kůži mezi dva prsty, pokud tak určil zdravotnický pracovník.
Slovenian: 6. korak: Injicirajte odmerek A - Če vam je tako naročil zdravstveni delavec, lahko s prstoma stisnete očiščeno kožo.
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s podáváním přípravku Semglee dětem mladším 2 let.
Slovenian: Pri otrocih, mlajših od 2 let, izkušenj z uporabo zdravila Semglee ni.
Czech: Graf nahoře ukazuje profil účinek/čas u inzulínu glarginu a NPH inzulínu.
Slovenian: Zgornji graf prikazuje potek delovanja insulina glargina in insulina NPH v odvisnosti od časa.
Czech: Jedno pero obsahuje 3 ml injekčního roztoku, to je 300 jednotek.
Slovenian: En injekcijski peresnik vsebuje 3 ml raztopine za injiciranje, kar ustreza 300 enotam.
Czech: • je odolná proti netěsnostem a
Slovenian: • ki ne pušča in
Czech: V klinicko-farmakologických studiích se ukázalo, že při intravenózním podání jsou inzulín glargin a lidský inzulín ekvipotentní, jsou-li podány ve stejných dávkách.
Slovenian: Kliničnofarmakološke študije so dokazale, da je potenca intravensko uporabljenega insulin glargina in humanega insulina v enakih odmerkih enaka.
Czech: Domníváte-li se, že problém může souviset s perem Semglee, požádejte o radu svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
Slovenian: Če menite, da gre za težavo z injekcijskim peresnikom z zdravilom Semglee, se posvetujte s svojim zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Czech: D - Vraťte na zásobní vložku víčko pera.
Slovenian: D - Pokrovček peresnika namestite preko vložka.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Semglee Ukončení používání přípravku Semglee by mohlo vést k závažné hyperglykémii (velmi vysoká hladina cukru v krvi) a ketoacidóze (hromadění kyseliny v krvi, protože tělo rozkládá tuk místo cukru).
Slovenian: To lahko vodi v hudo hiperglikemijo (zelo visok krvni sladkor) in ketoacidozo (kopičenje kisline v krvi, ker telo presnavlja maščobe namesto sladkorja).
Czech: Майлан ЕООД Тел: +359 2 44 55 400
Slovenian: Тел: +359 2 44 55 400
Czech: Po aplikaci injekce do podkožní tkáně je kyselý roztok neutralizován, což vede ke vzniku mikroprecipitátů, ze kterých jsou plynule uvolňována malá množství inzulínu glarginu, zajišťující hladký a předvídatelný profil koncentrace/čas bez vrcholu a s prodlouženým trváním účinku.
Slovenian: Po injiciranju v podkožno tkivo se kisla raztopina nevtralizira, kar povzroči nastajanje mikroprecipitatov, iz katerih se trajno sprošča majhna količina insulina glargina.
Czech: Semglee 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru je čirý bezbarvý roztok.
Slovenian: Zdravilo Semglee 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku je bistra in brezbarvna raztopina.
Czech: Co přípravek Semglee obsahuje
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Semglee
Czech: Přípravek Semglee obsahuje sodík
Slovenian: Zdravilo Semglee vsebuje natrij
Czech: B - Uchopte pero do jedné ruky.
Slovenian: B - Telo injekcijskega peresnika držite z eno roko.
Czech: Pero Semglee dodává inzulín po 1 jednotce až do maximální jednorázové dávky 80 jednotek.
Slovenian: Injekcijski peresnik z zdravilom Semglee insulin dovaja v korakih po 1 enoto do največ 80 enot v obliki enkratnega odmerka.
Czech: Jak přípravek Semglee vypadá a co obsahuje toto balení
Slovenian: Izgled zdravila Semglee in vsebina pakiranja
Czech: Před každou injekční aplikací musí být vždy zkontrolován štítek inzulínu, aby nedošlo k záměně inzulínu glarginu a jiných inzulínů (viz bod 4.4).
Slovenian: Da bi se izognili napakam zdravljenja zaradi zamenjave med insulinom glarginom in drugimi insulini, morate nalepko insulina vedno preveriti pred vsakim injiciranjem (glejte poglavje 4.4).
Czech: Měřením nejnižších plazmatických hladin inzulínu glarginu a jeho hlavních metabolitů M1 a M2 u dětí léčených inzulínem glarginem bylo zjištěno, že plazmatické koncentrace jsou podobné jako u dospělých, a nepotvrdily se žádné důkazy akumulace inzulínu glarginu ani jeho metabolitů při dlouhodobém podávání.
Slovenian: »Najnižje« plazemske ravni insulina glargina in njegovih glavnih metabolitov, M1 in M2, so bile izmerjene pri otrocih, zdravljenih z insulinom glarginom, ki so pokazale podobne plazemske koncentracije kot pri odraslih.
Czech: Pacienti, kteří přecházejí z režimu s jedenkrát denně podávaným inzulínem glarginem 300 jednotek/ml na režim s jedenkrát denně podávaným přípravkem Semglee, by měli snížit svou denní dávku o přibližně 20 %, aby snížili riziko hypoglykémie.
Slovenian: Da bi zmanjšali tveganje za hipoglikemijo, je treba bolnikom, ki spreminjajo odmerjanje bazalnega insulina z insulina glargina 300 enot/ml enkrat na dan na zdravilo Semglee enkrat na dan, odmerek zmanjšati za približno 20 %.
Czech: A - Zkontrolujte, že v okénku ukazujícím dávku je hodnota „0".
Slovenian: 4. korak: Izberite odmerek A - Prepričajte se, da je v okencu odmerka prikazana »0«.
Czech: Hýždě
Slovenian: NALEPKA
Czech: Koncentrace inzulínu v séru zdravých jedinců i diabetiků naznačují pomalejší a prolongovanější absorpci po subkutánní injekci inzulínu glarginu a ukazují absenci vrcholu u inzulínu glarginu v porovnání s lidským NPH inzulínem.
Slovenian: Koncentracija insulina v serumu pri zdravih preiskovancih in diabetikih je po subkutani injekciji insulina glargina v primerjavi s humanim insulinom NPH pokazala počasnejšo in mnogo dolgotrajnejšo absorpcijo ter ni imela vrha.
Czech: • Novým perem si podejte celou dávku.
Slovenian: • vzemite nov peresnik in injicirajte celoten odmerek.
Czech: • Pro případ ztráty nebo poškození pera a podle doporučení zdravotnického pracovníka s sebou vždy noste náhradní předplněné inzulínové pero.
Slovenian: • Vedno imejte pri sebi dodaten napolnjen injekcijski peresnik z insulinom, kot vam je priporočil zdravstveni delavec, če bi svoj injekcijski peresnik izgubili ali poškodovali.
Czech: Použité pero můžete po odstranění jehly vyhodit do běžného odpadu.
Slovenian: Uporabljen injekcijski peresnik lahko odložite med gospodinjske odpadke, potem ko ste odstranili iglo.
Czech: Přípravek Semglee v předplněném peru je vhodný pouze pro subkutánní injekce.
Slovenian: Zdravilo Semglee v napolnjenem injekcijskem peresniku je primerno le za subkutano aplikacijo.
Czech: Nepoužívejte pero Semglee, pokud je poškozené nebo nefunguje správně (z důvodu mechanické závady).
Slovenian: Če je injekcijski peresnik z zdravilom Semglee poškodovan ali ne deluje pravilno (zaradi mehanskih poškodb), ga zavrzite in uporabite novega.
Czech: Po injekci sejměte jehlu a pero uložte bez jehly.
Slovenian: Iglo po vsakem injiciranju odstranite, injekcijski peresnik pa shranite brez nameščene igle.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/A EU/1/18/1270/005
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/18/1270/005
Czech: C - Otočte vnějším víčkem jehly po směru hodinových ručiček (doprava) a upevněte jej na peru.
Slovenian: C - Zunanji pokrovček igle privijajte v smeri urinega kazalca (v desno), dokler ne začutite, da je dobro fiksiran na peresnik.
Czech: Jestliže zjistíte známky srdečního selhání, jako je neobvyklá dušnost nebo náhlé zvýšení tělesné hmotnosti či otok (edém) omezený na konkrétní místo, informujte co nejrychleji svého lékaře.
Slovenian: Nemudoma obvestite svojega zdravnika, če opazite znake srčnega popuščanja, kot so neobičajno primanjkovanje zraka pri vdihovanju ali naglo povečanje telesne mase ali lokalizirano otekanje (edemi).
Czech: Ihned informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte známky závažné alergické reakce.
Slovenian: Če opazite znake hude alergijske reakcije se o tem takoj posvetujte z zdravnikom.
Czech: Jedno pero obsahuje 3 ml injekčního roztoku (to je 300 jednotek).
Slovenian: En injekcijski peresnik vsebuje 3 ml raztopine za injiciranje (kar ustreza 300 enotam).
Czech: Jeden mililitr roztoku obsahuje insulinum glarginum 100 jednotek (to odpovídá 3,64 mg).
Slovenian: En mililiter raztopine vsebuje 100 enot insulina glargina (kar ustreza 3,64 mg).
Czech: Neuchovávejte pero s nasazenou použitou jehlou.
Slovenian: Injekcijskega peresnika ne shranjujte z nameščeno iglo.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje insulinum glarginum* 100 jednotek (odpovídá 3,64 mg).
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En mililiter vsebuje 100 enot insulina glargina* (kar ustreza 3,64 mg).
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Semglee 100 jednotek/ml injekční roztok Insulinum glarginum
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Semglee 100 enot/ml raztopina za injiciranje insulin glargin subkutana uporaba
Czech: Nepoužívejte jehlu, u které je ochranný štítek narušený nebo chybí.
Slovenian: Igle ne uporabite, če je zaščitna zaporka poškodovana ali manjka, saj v tem primeru igla morda ni sterilna.
Czech: Pokud je nutná aplikace pomocí injekční stříkačky, je potřeba použít injekční lahvičku (viz bod 4.4).
Slovenian: Če je potrebno odmerjanje z injekcijsko brizgo, se uporabi vialo (glejte poglavje 4.4).
Czech: Pokud si potřebujete injekčně aplikovat insulin jiným způsobem, poraďte se se svým lékařem.
Slovenian: Pogovorite se z zdravnikom, če si morate injicirati insulin na drugačen način.
Czech: Semglee 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru Insulinum glarginum
Slovenian: Semglee 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku insulin glargin
Czech: Příznaky mohou zahrnovat zarudnutí, neobvykle intenzívní bolestivost při injekci, svědění, vyrážku, otok nebo zánět.
Slovenian: • Kožne in alergijske reakcije na mestu injiciranja Znaki so lahko pordelost, nenavadno močna bolečina pri injiciranju, srbenje, koprivnica, otekanje ali vnetje.
Czech: Pokud je nutné podání pomocí stříkačky, je třeba použít injekční lahvičku (viz bod 4.2).
Slovenian: Če je potrebno odmerjanje z injekcijsko brizgo, se uporabi vialo (glejte poglavje 4.2).
Czech: Typ inzulínu
Slovenian: Vložek Vrsta insulina
Czech: - Léčivou látkou je insulinum glarginum.
Slovenian: - Učinkovina je insulin glargin.
Czech: Nevyhazujte volné jehly do běžného odpadu.
Slovenian: Ne zavrzite jih med gospodinjske odpadke.
Czech: ÚDAJE UVEDENÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNITŘNÍ OBAL ( bez blue boxu ) vícečetné balení - 5 per
Slovenian: VMESNA ŠKATLA (brez modrega okenca) sestavni del skupnega pakiranja - 5 injekcijskih peresnikov
Czech: Z hlediska progrese diabetické retinopatie nebyl pozorován žádný rozdíl při srovnání inzulínu glarginu a NPH inzulínu.
Slovenian: Ko so primerjali insulin glargin z insulinom NPH, pri razvoju diabetične retinopatije niso opazili pomembnih razlik.
Czech: Jak zacházet s perem Semglee
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Semglee
Czech: Při intravenózním podání byly poločasy eliminace inzulínu glarginu a lidského inzulínu srovnatelné.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja insulina glargina po intravenski uporabi je primerljiv tistemu pri humanem insulinu.
Czech: Sestavení pera:
Slovenian: Zgradba peresnika:
Czech: Předtím než se pero s přípravkem Semglee začne používat, je nutné pozorně přečíst návod k použití, který je součástí příbalové informace.
Slovenian: Pred uporabo injekcijskega peresnika z zdravilom Semglee natančno preberite navodila za ravnanje v navodilu za uporabo.
Czech: Reakce v místě injekce zahrnují zčervenání, bolest, svědění, vyrážku, otok nebo zánět.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Reakcije na mestu injiciranja so pordelost, bolečine, srbenje, urtikarija, otekanje ali vnetje.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Semglee 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru
Slovenian: IME ZDRAVILA Semglee 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku
Czech: Pero vám nedovolí vybrat dávku větší, než je počet jednotek zbývajících v peru.
Slovenian: Injekcijskega peresnika ne morete obrniti več kot do odmerka za število enot, ki so ostale v injekcijskem peresniku.
Czech: Vzhledem k tomu, že jako peptid je inzulín glargin štěpen v lidském gastrointestinálním traktu na aminokyseliny, nepředpokládá se po požití inzulínu glarginu žádný metabolický účinek na kojeného novorozence / kojené dítě.
Slovenian: Presnovnih učinkov zaužitega insulina glargina na dojenega novorojenčka/dojenčka ni pričakovati, ker se insulin glargin kot peptid v človeških prebavilih prebavi v aminokisline.
Czech: V klinických studiích bylo pozorováno, že protilátky zkříženě reagují s lidským inzulínem a inzulínem glarginem se stejnou četností ve skupině léčené NPH inzulínem a ve skupině léčené inzulínem glarginem.
Slovenian: V kliničnih študijah so protitelesa, ki navzkrižno reagirajo s človeškim insulinom in insulinom glarginom, enako pogosto ugotavljali med prejemniki insulina NPH in insulina glargina.
Czech: Nevsunujte jehlu do kůže pod úhlem.
Slovenian: Ko injicirate, naj igla ne bo pod kotom.
Czech: Pacient má být obeznámen s opatřeními zabraňujícími vzniku hypoglykémie během řízení.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj upoštevajo ustrezne varnostne ukrepe, da bi se izognili hipoglikemiji med upravljanjem vozila.
Czech: B - Tak jak vám ukázal zdravotnický pracovník, vsuňte jehlu kolmo do kůže.
Slovenian: B - Iglo potisnite naravnost v kožo, kot vam je pokazal zdravstveni delavec.