FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokračování vývoje metody pro kvantifikaci saponinu v konečném přípravku a poskytování průběžných zpráv o výsledcích.
Icelandic: Halda áfram að þróa próf til magngreiningar saponíns í tilbúnu lyfi og leggja fram uppfærðar niðurstöður reglulega
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Inaktivovaný Schmallenberg virus (RP ≥ 1/dávka)
Icelandic: MAGN VIRKS INNIHALDSEFNIS/VIRKRA INNIHALDSEFNA Óvirkjuð Schmallenberg veira (RP ≥ 1/skammt)
Czech: při další komerční šarži
Icelandic: OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS
Czech: Primovakcinace: - U skotu od 3,5 měsíce věku: Podávejte dvě dávky po 2 ml v odstupu tří týdnů.
Icelandic: - Handa nautgripum frá 3,5 mánaða aldri: gefa á tvo 2 ml skammta með þriggja vikna millibili.
Czech: Revakcinace: Podávejte dvě dávky po 2 ml v odstupu tří týdnů, každých dvanáct měsíců.
Icelandic: Örvunarbólusetning: gefa á tvo 2 ml skammta með þriggja vikna millibili á tólf mánaða fresti.
Czech: Kartonová krabice s 1 injekční lahvičkou z vysokohustotního polyethylenu (HDPE) s chlorobutylovou zátkou a hliníkovou pertlí obsahující 50 ml vakcíny.
Icelandic: Pappaaskja með einu hettuglasi úr háþéttnipólýetýleni (HDPE), með klóróbútýltappa og álinnsigli, sem inniheldur 50 ml af bóluefni.
Czech: Poskytnout data na podporu účinnosti antimikrobiálních látek na konci doby použitelnosti
Icelandic: Leggja fram gögn sem styðja virkni rotvarnarefnisins við lok geymslutíma
Czech: Nejsou dostupné informace o použití vakcíny u séropozitivních zvířat včetně těch s mateřskými protilátkami.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun bóluefnisins hjá sermijákvæðum dýrum, þ.m.t. þeim sem fengið hafa mótefni frá móður.
Czech: Revakcinace: - U ovcí neurčených pro chov: Podávejte jednu dávku 1 ml každých 6 měsíců.
Icelandic: - Handa sauðfé sem ekki er til undaneldis: gefa á einn 1 ml skammt á 6 mánaða fresti.
Czech: - U samic ovcí určených pro chov: Podávejte jednu dávku 1 ml nejméně 14 dnů před každým připuštěním.
Icelandic: - Handa ám til undaneldis: gefa á einn 1 ml skammt a.m.k 14 dögum fyrir hvert fang.
Czech: Nástup imunity: 14 dní po ukončení primovakcinace Trvání imunity: 12 měsíců po ukončení primovakcinace Ovce:
Icelandic: 14 dögum eftir lok frumbólusetningar Ending ónæmis:
Czech: průběžně
Icelandic: Reglulega
Czech: Velmi často dochází k lokálním reakcím v podobě podkožních granulomů o průměru do 0,7 cm, které vymizí nejpozději do 10 dnů.
Icelandic: Mjög algengt er að staðbundin viðbrögð komi fram hjá bólusettum dýrum, sem litlir hnútar í vöðva, allt að 0,7 cm í þvermál, sem hverfa af sjálfu sér eftir að hámarki 10 daga.
Czech: Tyto reakce mohou trvat až 97 dní ve formě malých granulek o průměru méně než 0,5 cm.
Icelandic: 97 daga, sem litlir hnútar, innan við 0,5 cm í þvermál.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI injekční lahvička (50 ml)
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Hettuglas (50 ml)
Czech: Nástup imunity: 21 dní po vakcinaci
Icelandic: 21 degi eftir bólusetningu.
Czech: Hydroxid hlinitý Saponin
Icelandic: Álhýdroxíð Saponín
Czech: Ovce: Jsou dostupné údaje o bezpečnosti vakcíny podané březím ovcím.
Icelandic: Fyrirliggjandi eru gögn sem sýna fram á öryggi bóluefnisins þegar það er gefið lambfullum ám.
Czech: Vakcinace chovných ovcí před zabřeznutím podle schématu popsaného v sekci 4.9 vede ke snížení virémie* a transplacentární infekce způsobené Schmallenberg virem během prvního trimestru březosti.
Icelandic: Bólusetning sauðfjár til undaneldis fyrir fang, samkvæmt ráðlagðri bólusetningaráætlun sem lýst er í kafla 4.9, dregur úr veirublóðsýkingu* og sýkingum yfir fylgju, af völdum Schmallenberg veiru á fyrsta þriðjungi meðgöngu.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum:
Czech: Trvání imunity: 6 měsíců po vakcinaci
Icelandic: 6 mánuði eftir bólusetningu.
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity skotu a ovcí proti Schmallenberg viru.
Icelandic: Til að örva virkt ónæmi gegn Schmallenberg veiru hjá nautgripum og sauðfé.
Czech: Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno veterinárním lékařem na základě zvážení jednotlivých případů.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin af dýralækni í hverju tilviki fyrir sig.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: ZULVAC SBV injekční suspenze pro skot a ovce
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR: ZULVAC SBV stungulyf, dreifa, fyrir nautgripi og sauðfé
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Icelandic: Eingöngu á að bólusetja heilbrigð dýr.
Czech: Inkompatibility Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur dýralyf.
Czech: U březích bahnic dochází velmi často během prvních 4 hodin po vakcinaci k přechodnému zvýšení rektální teploty nepřesahujícímu 0,8 °C.
Icelandic: Hjá lambfullum ám er mjög algengt að fram komi tímabundin hækkun á hita í endaþarmi, sem ekki nemur meira en 0,8ºC, á fyrstu 4 klukkustundum eftir bólusetningu.
Czech: Dávka 2 ml obsahuje (skot)
Icelandic: Í 2 ml skammti (nautgripir)
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Czech: Poskytnout záznamy pro druhou šarži finálního produktu vyrobeného podle dokumentace.
Icelandic: Leggja fram gögn um aðra lotu tilbúins lyfs sem framleitt er samkvæmt lýsingum í gögnum um lyfið
Czech: Chraňte před mrazem.
Icelandic: Hristið hettuglasið fyrir notkun.
Czech: Dihydrogenfosforečnan draselný Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Chlorid sodný
Icelandic: Dínatríum fosfattvíhýdrat Natríumklóríð Vatn fyrir stungulyf
Czech: Lze použít od 2 a více měsíců březosti.
Icelandic: Má nota frá og með 2 mánuði meðgöngu.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro bovidae, inaktivované virové vakcíny pro skot.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir slíðurhyrninga (Bovidae).
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č. šarže: {číslo}
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot {númer}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Č. šarže:{číslo}
Icelandic: UM HÁMARK DÝRALYFJALEIFA D. AÐRAR FORSENDUR
Czech: U skotu dochází velmi často během prvních 48 hodin po vakcinaci k přechodnému zvýšení rektální teploty nepřesahujícímu 1,5 °C.
Icelandic: Hjá nautgripum er mjög algengt að fram komi tímabundin hækkun á hita í endaþarmi, sem ekki nemur meira en 1,5ºC, á fyrstu 48 klukkustundum eftir bólusetningu.
Czech: Subkutánní podání (v axilární oblasti za loktem).
Icelandic: Til notkunar undir húð (á síðu, aftan við bóg).
Czech: Tyto reakce mohou trvat až 47 dní ve formě neohraničených otoků o průměru méně než 2 cm.
Icelandic: 47 daga, sem dreifður þroti, innan við 2 cm í þvermál.
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL D. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Icelandic: SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky a výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna: og framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt:
Czech: U ovcí dochází velmi často během prvních 24 hodin po vakcinaci k přechodnému zvýšení rektální teploty nepřesahujícímu 1,5 °C.
Icelandic: Hjá sauðfé er mjög algengt að fram komi tímabundin hækkun á hita í endaþarmi, sem ekki nemur meira en 1,5ºC, á fyrstu 24 klukkustundum eftir bólusetningu.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ZULVAC SBV injekční suspenze pro skot a ovce
Icelandic: HEITI DÝRALYFS ZULVAC SBV stungulyf, dreifa, fyrir nautgripi og sauðfé
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: spotřebujte ihned.
Icelandic: 1 ár Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar:
Czech: Dávka 1 ml obsahuje (ovce)
Icelandic: Í 1 ml skammti (sauðfé)
Czech: Účinek je obvykle časově závislý.
Icelandic: Áhrifin eru yfirleitt tímaháð.
Czech: květen 2011.
Icelandic: 6. maí 2011.
Czech: Průměrný biologický poločas je 4,4 dny.
Icelandic: Meðaltal endanlegs helmingunartíma er 4,4 dagar.
Czech: ATCvet kód: QJ01FA96
Icelandic: QJ01FA96.
Czech: květen 2011
Icelandic: 6. maí 2011
Czech: Tyto otoky odezněly od 1 do 6 dnů.
Icelandic: Þrotinn gekk yfir innan 1 til 6 daga.
Czech: Nemoc Druhy
Icelandic: Tegund sjúkdóms
Czech: Náhodné samopodání je nebezpečné.
Icelandic: Inndæling fyrir slysni getur verið hættuleg.
Czech: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a 85716 Unterschleissheim Německo
Icelandic: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a 85716 Unterschleissheim Þýskaland
Czech: S: citlivý; I: intermediální; R: rezistentní
Icelandic: S: næmi; I: ónæmi að einhverju leyti; R: ónæmi
Czech: Nepodávat zároveň s jinými makrolidy nebo linkosamidy (viz bod 4.8).
Icelandic: Má ekki gefa samhliða öðrum makrólíðum eða línkósamíðum (sjá kafla 4.8).
Czech: Doporučuje se zahájit léčbu v časných stádiích onemocnění a zhodnotit odpověď na léčbu do 2 až 3 dnů po injekci.
Icelandic: Ráðlagt er að meðhöndla dýr á upphafsstigum sjúkdómsins og meta viðbrögð við meðferðinni innan 2 til 3 daga frá lyfjagjöfinni.
Czech: 180 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Icelandic: 180 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (EK) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Czech: Nepoužívejte automaticky poháněné stříkačky, které nemají žádný další ochranný systém.
Icelandic: Notið ekki sjálfvirkan sprautubúnað án hlífðarbúnaðar.
Czech: V případě náhodného potřísnění kůže okamžitě omyjte kůži vodou a mýdlem.
Icelandic: Ef dýralyfið berst á húð fyrir slysni á að þvo húðina tafarlaust með sápu og vatni.
Czech: Mortalita byla pozorována při dávkách 25 mg/kg a vyšších.
Icelandic: Dauðsföll komu fyrir við skammta sem voru 25 mg/kg líkamsþyngdar og stærri.
Czech: Délka jehly (cm)
Icelandic: Lengd nálar (cm)
Czech: Doporučuje se zahájit léčbu v časných stádiích onemocnění a zhodnotit odpověď na léčbu do 48 hodin po injekci.
Icelandic: Ráðlagt er að meðhöndla dýr á upphafsstigum sjúkdómsins og meta viðbrögð við meðferðinni innan 48 klukkustunda frá lyfjagjöfinni.
Czech: Makrolidy jsou obecně bakteriostatická antibiotika, ale pro některé patogeny mohou být baktericidní.
Icelandic: Almennt eru makrólíðar bakteríuhemjandi, en geta verið bakteríudrepandi gagnvart tilteknum sjúkdómsvaldandi bakteríum.
Czech: Otok přetrvává po dobu až 3 dnů.
Icelandic: Þrotinn hélst í allt að 3 daga.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a
Icelandic: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a
Czech: Rezistence k makrolidům obecně vyplývá ze tři mechanismů: (1) změna ribozomálního cílového místa (metylace), často označována jako MLSB rezistence která ovlivňuje makrolidy, linkosamidy a skupinu B streptograminů, (2) využití aktivních vylučovacích mechanismů; (3) produkce inaktivujících enzymů.
Icelandic: Ónæmi gegn makrólíðum myndast yfirleitt eftir einhverri þriggja leiða: (1) breytingu á bindiseti á ríbósómum (metýlering), oft nefnt MLSB ónæmi þar sem það hefur áhrif á makrólíða, linkósamíða og streptógramín af flokki B; (2) nýtingu virkrar útdælingar; (3) myndun óvirkjandi ensíma.
Czech: Nepodávat zároveň s jinými makrolidy nebo linkosamidy (viz bod 12).
Icelandic: Má ekki gefa samhliða öðrum makrólíðum eða línkósamíðum (sjá kafla 12).
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Náhodné samopodání je nebezpečné.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Inndæling fyrir slysni er hættuleg.
Czech: Patomorfologická reakce v místě podání kompletně vymizela do 21 dnů.
Icelandic: Meingerðarviðbrögð (pathomorphological reactions) á stungustað gengu að fullu yfir innan 21 dags.
Czech: Injekce se aplikuje v horizontálním směru a úhlu 90° směrem k ose těla.
Icelandic: Beina skal inndælingunni lárétt og undir 90°horni við líkamann.
Czech: Po metafylaktickém použití přibližně 86 % zdravých zvířat zůstalo bez příznaků klinického onemocnění (ve srovnání s přibližně 65 % v kontrolní neléčené kontrolní skupině).
Icelandic: 86% heilbrigðu dýranna laus við klínísk einkenni sjúkdómsins (samanborið við u.þ.b. 65% dýranna í ómeðhöndluðum samanburðarhópi).
Czech: Svalovina Kůže+tuk Játra
Icelandic: Vöðvi Húð+fita Lifur Nýra
Czech: Maso: 9 dnů
Icelandic: Kjöt og innmatur: 9 dagar
Czech: Průměrný biologický poločas je 9 dnů.
Icelandic: Meðaltal endanlegs helmingunartíma er u.þ.b. 9 dagar.
Czech: K léčbě skotu o hmotnosti vyšší než 450 kg živé hmotnosti rozdělte dávku, aby objem injekce v jednom místě podání nepřesáhl 10 ml.
Icelandic: Við meðhöndlun nautgripa sem vega meira en 450 kg skal deila skammtinum svo ekki sé gefið meira rúmmál en 10 ml á hverjum stungustað.
Czech: V případě náhodného kontaktu s očima, vypláchněte velkým množstvím čisté vody.
Icelandic: Ef dýralyfið berst í augu fyrir slysni á að skola augun tafarlaust með hreinu vatni.
Czech: Doporučené místo injekčního podání je těsně za uchem na nejvyšším bodě báze ucha, na přechodu z holé do zarostlé kůže.
Icelandic: Ráðlagt er að gefa lyfið með inndælingu rétt aftan við eyra til móts við hæsta punkt neðsta hluta eyrans, þar sem skil eru á milli hárlausrar húðar og húðar með hári.
Czech: Bordetella bronchiseptica (n=50) Pasteurella multocida (n=50) Haemophilus parasuis (n=50)
Icelandic: Actinobacillus pleuropneumoniae (n=50) Bordetella bronchiseptica (n=50) Pasteurella multocida (n=50) Haemophilus parasuis (n=50)
Czech: MIC hodnoty pro Salmonella byly udávány v rozmezí 4-16 µg/ml a všechny hlášené kmeny byly přirozeného typu.
Icelandic: MIC gildi fyrir Salmonella var talið vera á bilinu 4-16 µg/ml og voru allir stofnar af villigerð.
Czech: Léčivá látka v léčivém přípravku Zuprevo je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Icelandic: DÝRALYFJALEIFA Virka efnið í Zuprevo er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Czech: Makrolidy jsou charakteristické svým značným průnikem do tkání.
Icelandic: Makrólíðar einkennast af því að þeir dreifast í miklum mæli út í vefi.
Czech: Nepoužívat u březích zvířat, jejich mléko bude určeno pro lidskou spotřebu během 2 měsíců před předpokládaným porodem.
Icelandic: Notið ekki handa dýrum með fangi, sem eru ætluð til framleiðslu mjólkur til manneldis, innan 2 mánaða frá áætluðum burði.
Czech: Spektrum antimikrobiálního účinku tildipirosinu zahrnuje:
Icelandic: Meðal tegunda sem næmar eru fyrir áhrifum tildipirosins eru:
Czech: Při styku s kůží může tildipirosin vyvolat podráždění.
Icelandic: Tildipirosin getur valdið næmingu við snertingu við húð.
Czech: U dalšího zvířete se projevil v závislosti na léčbě šok po prvním podání a zvíře bylo z etických důvodů utraceno.
Icelandic: Annað dýr fékk meðferðartengt lost eftir fyrstu gjöf dýralyfsins og var aflífað af mannúðarástæðum.
Czech: Tildipirosin je polosyntetická makrolidová antimikrobiální látka s 16členným jádrem.
Icelandic: Tildipirosin er 16-liða hálfsamtengt sýklalyf úr flokki makrólíða.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Druhy
Icelandic: Tegund
Czech: Reakce v místě podání z velké části vymizela do 35 dnů.
Icelandic: Viðbrögð á stungustað ganga yfirleitt að fullu yfir innan 35 daga.
Czech: Existuje zkřížená rezistence s jinými makrolidy.
Icelandic: Krossónæmi kemur fyrir milli dýralyfsins og annarra makrólíða.
Czech: Obecně je třeba očekávat zkříženou rezistenci mezi tildipirosinem a ostatními makrolidy, linkosamidy nebo streprograminy.
Icelandic: Almennt má gera ráð fyrir krossónæmi milli Tildipirosins og annarra makrólíða, linkósamíða og streptógramína.
Czech: Pro respirační onemocnění prasat byly stanoveny následující hraniční hodnoty tildipirosinu (podle CLSI Guideline VET02 A3):
Icelandic: Eftirtalin næmismörk (breakpoints) fyrir tildipirosin hafa verið staðfest fyrir lungnapest hjá svínum (samkvæmt CLSI viðmiði VET02 A3):
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Maso: 9 dnů.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Kjöt og innmatur: 9 dagar.
Czech: Pro E. coli a Campylobacter a Enterococci (MIC rozmezí 1- > 64 µg/ml), bylo zaznamenáno jak u přirozeného, tak ovlivněného typu fenotypu.
Icelandic: Fyrir E. coli, Campylobacter og Enterococci sáust bæði villigerð og stökkbreyttar svipgerðir (MIC á bilinu 1- > 64 µg/ml).
Czech: Přípravek má dlouhodobý účinek, avšak přesné trvání klinického účinku po jednorázovém podání není známo.
Icelandic: Efnið er langverkandi; þó er nákvæm klínísk verkunarlengd eftir staka inndælingu ekki þekkt.
Czech: Actinobacillus pleuropneumoniae
Icelandic: A. pleuropleumoniae
Czech: Pro respirační onemocnění skotu byly stanoveny následující hraniční hodnoty tildipirosinu (podle CLSI Guideline VET02 A3):
Icelandic: Eftirtalin næmismörk (breakpoints) fyrir tildipirosin hafa verið staðfest fyrir lungnapest hjá nautgripum (samkvæmt CLSI viðmiði VET02 A3):
Czech: Doporučena velikost a průměr jehly podle produkčního období
Icelandic: Ráðlögð stærð og þvermál nálar eftir framleiðslustigi/aldri
Czech: Brání biosyntéze nezbytných bílkovin tím, že se selektivně vážou na bakteriální ribozomální RNA a blokují prodlužování peptidového řetězce.
Icelandic: Þeir hemja nauðsynlega nýmyndun próteina með því að bindast sértækt við RNA í ríbósómum baktería og koma í veg fyrir lengingu peptíðkeðjunnar.
Czech: Tildipirosin prasata 1200 μg/kg μg/kg μg/kg μg/kg
Icelandic: 1200 μg/kg 800 μg/kg 5000 μg/kg 10000 μg/kg
Czech: Selata, novorozená Selata, do 3-4 týdnů Předvýkrm
Icelandic: Spenagrísir, nýfæddir Spenagrísir, 3-4 vikna Eldisgrísir
Czech: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica a Haemophilus parasuis, což jsou bakteriální patogeny nejčastěji zodpovědné za respirační onemocnění prasat (SRD).
Icelandic: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica og Haemophilus parasuis, sem eru helstu sjúkdómsvaldandi bakteríur sem tengjast lungnapest í svínum.
Czech: Patomorfologická reakce v místě podání z velké části vymizela do 35 dnů.
Icelandic: Meingerðarviðbrögð (pathomorphological reactions) á stungustað ganga yfirleitt að fullu yfir innan 35 daga.
Czech: Doporučena velikost a průměr jehly podle produkčního období Délka jehly (cm)
Icelandic: Ráðlögð stærð og þvermál nálar eftir framleiðslustigi/aldri Lengd nálar(cm)
Czech: zvířata v minimálně 30 % kotců sdílející společný prostor vykazovala klinické příznaky SRD, včetně nejméně 10 % zvířat na kotec během 1 dne; nebo 20 % na kotec během 2 dnů anebo 30 % na kotec během 3 dnů).
Icelandic: 30% af stíum í sama loftrými sýndu klínísk einkenni lungnapestar hjá svínum, þ.m.t. a.m.k. 10% dýranna í hverri stíu á fyrsta degi, 20% innan 2 daga eða 30% innan 3 daga).
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Czech: MIC50 (µg/ml)
Icelandic: MIC50 (µg/ml) MIC90 (µg/ml)
Czech: Účinek tildipirosinu in vitro je bakteriostatický vůči Pasteurella multocida a B. bronchiseptica a baktericidní vůči A. pleuropneumoniae a H. parasuis.
Icelandic: In vitro hefur tildipirosin bakteríuhemjandi áhrif gegn Pasteurella multocida og B. bronchiseptica en bakteríudrepandi áhrif gegn A. pleuropneumoniae og H. parasuis.
Czech: Průměr jehly (mm)
Icelandic: Þvermál nálar (mm)
Czech: Krabice obsahující 1 injekční lahvičku o obsahu 20 ml, 50 ml, 100 ml nebo 250 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Icelandic: Askjan inniheldur 1 hettuglas með 20 ml, 50 ml, 100 ml eða 250 ml.
Czech: Velmi vzácně může dojít k individuálním šokovým reakcím, které mohou mít fatální průběh.
Icelandic: Örsjaldan geta komið fram lostviðbrögð sem geta leitt til dauða.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na makrolidová antibiotika, nebo na některou z pomocných látek.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir makrólíða sýklalyfjum eða einhverju hjálparefnanna.
Czech: Proto přípravek nemá být podáván s antimikrobiálními látkami se stejným mechanismem působení, jako jsou ostatní makrolidy a linkosamidy.
Icelandic: Því skal ekki gefa dýralyfið samtímis sýklalyfjum sem verka á svipaðan hátt, svo sem öðrum makrólíðum eða línkósamíðum.
Czech: Akumulace v místě infekce dýchacích cest se demonstruje vysokou a trvalou koncentrací tildipirosinu v plicní a bronchiální tekutině (odebraných postmortálně), která je mnohem vyšší než v krevní plazmě.
Icelandic: Uppsöfnun á sýkingarstað í öndunarfærum mátti ráða af viðvarandi hárri þéttni tildipirosins í lungum og berkjuvökva (sýni tekin eftir dauða), sem var mun hærri en þéttni í blóðvökva.
Czech: Při dodržení maximálního doporučeného objemu v místě podání, což je 5 ml, reakce v místě podání kompletně vymizela do 21 dnů.
Icelandic: Viðbrögð á stungustað sem urðu eftir inndælingu ráðlagðs hámarksskammts (5 ml) gengu að fullu yfir innan 21 dags.
Czech: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Histophilus somni, bakteriální patogeny nejčastěji zodpovědné za respirační onemocnění skotu (BRD).
Icelandic: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni, helstu sjúkdómsvaldandi bakteríur sem tengjast lungnapest í nautgripum.
Czech: Tildipirosin podaný prasatům intramuskulárně v jednorázové dávce 4 mg/kg živé hmotnosti byl rychle absorbován a dosáhl průměrné maximální plazmatické koncentrace 0,9 µg/ml za 23 minut (tmax).
Icelandic: Tildipirosin sem gefið var í vöðva hjá svínum í stökum skammti sem nam 4 mg/kg líkamsþyngdar frásogaðist hratt og náði meðaltalshámarksþéttni í blóðvökva, 0,9 µg/ml innan 23 mínútna (Tmax).
Czech: Tildipirosin podaný skotu subkutánně v jednorázové dávce 4 mg/kg živé hmotnosti byl rychle absorbován a dosáhl průměrné maximální plazmatické koncentrace 0,7 µg/ml za 23 minut (tmax) a vysoké biologické dostupnosti (78,9%).
Icelandic: Tildipirosin sem gefið var undir húð hjá nautgripum í stökum skammti sem nam 4 mg/kg líkamsþyngdar frásogaðist hratt og náði meðaltalshámarksþéttni í blóðvökva, 0,7 µg/ml innan 23 mínútna (Tmax) með mikilli nýtingu (78,9%).
Czech: K úplnému vyloučení celé dávky dojde ze 17% močí a 57% trusem do 14 dnů.
Icelandic: Meðalgildi þess sem skilið var út af heildarskammtinun sem var gefinn innan 14 daga var u.þ.b. 17% í þvagi og 57% í saur.
Czech: Údaje o minimální inhibiční koncentraci (MIC) pro cílové patogeny (přirozený typ distribuce) jsou uvedeny v následující tabulce.
Icelandic: Upplýsingar um lágmarksheftistyrk (MIC) gagnvart sjúkdómsvaldandi bakteríutegundum (villigerðar dreifing) eru í töflunni hér.
Czech: Studie bezpečnosti u cílových druhů zvířat ukazují, že podávání maximálního doporučeného objemu (5 ml) může velmi často způsobit mírný otok v místě podání, který není na pohmat bolestivý.
Icelandic: Í öryggisrannsóknum hjá dýrategundum sem lyfið er ætlað var mjög algengt að inndæling ráðlagðs hámarksskammts (5 ml) orsakaði vægan þrota á stungustað, sem ekki var aumur viðkomu.