FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Ixiaro.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Ixiaro, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dutch: Gemiddeld bleek de concentratie antilichamen tweemaal hoger bij degenen die Ixiaro hadden gekregen dan bij de vergelijkingsgroep.
Romanian: Nivelurile de anticorpi au fost, în medie, de peste 2 ori mai mari la persoanele vaccinate cu Ixiaro decât la persoanele vaccinate cu vaccinul comparator.
Dutch: Bij kinderen waren koorts, diarree, influenza-achtig ziektebeeld, geïrriteerdheid en reacties op de injectieplaats de meest voorkomende bijwerkingen(die bij meer dan 1 op de 10 kinderen kunnen optreden).
Romanian: La copii, cele mai frecvente reacții adverse (care pot afecta mai mult de 1 copil din 10) au fost febră, diaree, boală pseudogripală, iritabilitate și reacții la locul injectării (de exemplu, înroșire, durere și sensibilitate).
Dutch: Wat is Ixiaro en wanneer wordt het voorgeschreven?
Romanian: Ce este Ixiaro și pentru ce se utilizează?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de bijwerkingen van Ixiaro.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Ixiaro, citiți prospectul.
Dutch: Dit virus is geïnactiveerd (gedood) zodat het zelf de ziekte niet kan verspreiden.
Romanian: Ixiaro conține mici cantități din virusul care cauzează encefalita japoneză, care a fost inactivat (omorât), astfel încât să nu poată cauza boala.
Dutch: Het is op dit moment moeilijk te verklaren of dit verschijnsel aan de behandeling gerelateerd is.
Romanian: În prezent, este dificil de explicat dacă acest fenomen este legat de tratament sau nu.
Dutch: Denk er aan dat:
Romanian: Vă rugăm să aveți în vedere că:
Dutch: Er werd wiskundige modellering toegepast om de gemiddelde duur van de bescherming te projecteren.
Romanian: S-a aplicat modelarea matematică pentru a proiecta durata medie de protecție.
Dutch: Blanco witte folie zonder gedrukte informatie.
Romanian: Folie goală albă fără nicio informație tipărită.
Dutch: Niet-klinische gegevens inzake toxiciteit zijn beperkt.
Romanian: Datele despre toxicitatea non-clinică sunt limitate.
Dutch: Vóór vaccinatie Dag 56
Romanian: Înainte de vaccinare Ziua 56
Dutch: Snel schema
Romanian: Schema rapidă
Dutch: *ook gemeld tijdens de postmarketingervaring
Romanian: *raportată și în cadrul experiențelor după punerea pe piață
Dutch: < PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer} > <Niet van toepassing.>
Romanian: <PC: {număr} SN: {număr} NN: {număr}
Dutch: In dit geval stelt uw arts de vaccinatie uit.
Romanian: În acest caz, medicul dumneavoastră va amâna vaccinarea.
Dutch: De bijwerkingen worden ingedeeld aan de hand van de volgende frequenties:
Romanian: Reacțiile adverse sunt enumerate în funcție de următoarele frecvențe:
Dutch: In overeenstemming met artikel 114 van Richtlijn 2001/83/EG en amendementen, zal de officiële vrijgifte van de batch worden uitgevoerd door een laboratorium van de staat of een specifiek daartoe aangewezen laboratorium.
Romanian: În conformitate cu articolul 114 din Directiva 2001/83/CE, eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop.
Dutch: ◊Negatieve titers vóór vaccinatie werden beschouwd als 5.
Romanian: ◊Titrurile negative înainte de vaccinare au fost imputate la 5.
Dutch: Dit virus komt voornamelijk voor in Azië en wordt op de mens overgedragen door muggen die een geïnfecteerd dier (zoals varkens) hebben gebeten.
Romanian: Acest virus se găsește mai ales în Asia și este transmis oamenilor prin țânțarii care au înțepat un animal infectat (de exemplu porci).
Dutch: Ook was er geen interferentie met de immuunrespons op Rabipur.
Romanian: De asemenea, nu a existat nicio interferență cu răspunsul imun la Rabipur.
Dutch: 136 [n.b.] n.b. 95%-betrouwbaarheidsinterval kon niet worden vastgesteld (gegevens van één enkele proefpersoon)
Romanian: 136 [n.a.] n.a. Intervalul de încredere 95% nu a putut fi stabilit (date de la un singur subiect)
Dutch: Er werden immunogeniciteitsgegevens geëvalueerd bij 64 proefpersonen.
Romanian: Datele de imunogenitate au fost evaluate la 64 de subiecți.
Dutch: Ongeveer 40% van de behandelde personen had systemische bijwerkingen en ongeveer 54% had reacties op de injectieplaats.
Romanian: Aproximativ 40% din subiecții tratați au prezentat reacții adverse sistemice, și aproximativ 54% au prezentat reacții la locul injectării.
Dutch: Als het vaccin bevroren is geweest, mag het niet meer worden gebruikt.
Romanian: Dacă vaccinul a fost congelat nu trebuie administrat.
Dutch: 1 geproduceerd in Vero-cellen
Romanian: 1 produsă pe celule Vero
Dutch: Bevestig een nieuwe steriele naald voordat u de rest van het volume injecteert.
Romanian: Atașați un nou ac steril înainte de a injecta volumul rămas.
Dutch: Door het vaccin zorgt het lichaam zelf voor bescherming (het produceert antilichamen) tegen deze ziekte.
Romanian: Vaccinul determină organismul să își producă propria protecție (anticorpi) împotriva acestei boli.
Dutch: Bezoek 0 (screening) Bezoek 3 (dag 28) Bezoek 4 (dag 56)
Romanian: Vizita 0 (Screening) Vizita 3 (Ziua 28) Vizita 4 (Ziua 56)
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V.