FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Doza zračenja nakon terapijskog izlaganja radiofarmaceuticima može rezultirati većom incidencijom karcinoma i mutacija.
Icelandic: Sá geislunarskammtur sem sjúklingur verður fyrir vegna meðferðarinnar kann að leiða til aukins nýgengis krabbameins og stökkbreytinga.
Croatian: Za dodatne podatke o primjeni i mogućim nuspojavama lijeka koji se radioobilježava molimo pogledajte upute za taj lijek.
Icelandic: Til að fá nánari upplýsingar um meðferð og hugsanleg áhrif lyfsins sem ætlunin er að geislamerkja, vinsamlegast leitið upplýsinga í fylgiseðli þess lyfs sem ætlunin er að geislamerkja.
Croatian: Uputa je zadnji puta revidirana u
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður ().
Croatian: Procjena primljenih doza temeljena je na ispitivanju biodistribucije u štakora, a izračuni su učinjeni u skladu s preporukama MIRD/ICRP 60.
Icelandic: Áætlaðar skammtamælingar voru byggðar á rannsókn á dreifingu í rottum og útreikningarnir voru framkvæmdir í samræmi við ráðleggingar MIRD/ICRP 60 (Medical Internal Radiation Dose Committee/International Commission on Radiological Protection).
Croatian: Rok valjanosti {DD/MM/GGGG} (12h SEV)
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING FYRNIST {DD/MM/ÁÁÁÁ} (kl. 12 á Miðevróputíma)
Croatian: Kad je potrebno primijeniti radioaktivne lijekove kod žena fertilne dobi, treba provjeriti je li pacijentica trudna.
Icelandic: Þegar nauðsynlegt er að gefa konu á barneignaraldri geislavirk lyf skal ávallt leita upplýsinga um hvort hún sé þunguð.
Croatian: Uvijek je potrebno razmotriti primjenu alternativnih dijagnostičkih postupaka koji ne uključuju ionizirajuće zračenje.
Icelandic: Ætíð skal íhuga önnur úrræði sem ekki fela í sér jónandi geislun.
Croatian: 2. PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI YTRACIS
Icelandic: EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA YTRACIS
Croatian: Itrij (90Y) emitira samo beta zračenje.
Icelandic: Yttríum (90Y) gefur frá sér hreina betageislun.
Croatian: Ako primite više YTRACISa nego li biste to trebali Kako YTRACIS primjenjuje liječnik u strogo kontroliranim uvjetima, predoziranje je malo vjerojatno.
Icelandic: Þar sem læknir gefur YTRACIS við aðstæður þar sem ýtrasta eftirlits er gætt eru litlar líkur á hugsanlegri ofskömmtun.
Croatian: Čuvati sukladno lokalnim propisima o radioaktivnim tvarima.
Icelandic: Geymsla skal vera í samræmi við gildandi reglugerðir um geislavirk efni á hverjum stað.
Croatian: Kada se cilj dosegne, YTRACIS daje male doze zračenja na ta specifična mjesta.
Icelandic: Þegar markinu er náð gefur YTRACIS þessum ákveðnu svæðum örlitla geislavirkniskammta.
Croatian: YTRACIS je kontraindiciran u sljedećim slučajevima: - Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari.
Icelandic: - Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Croatian: Bočica od bezbojnog stakla tipa
Icelandic: HETTUGLAS ÚR GLERI
Croatian: Za detaljne upute o pripremi lijeka vidjeti dio 12.
Icelandic: Sjá kafla 12 varðandi nákvæmar upplýsingar um blöndun lyfsins.
Croatian: Radioaktivni lijek mora primiti, koristiti i primijeniti samo ovlašteno osoblje u odgovarajućem kliničkom okruženju, a primitak, čuvanje, korištenje, transport i uklanjanje takvog lijeka mora se obavljati u skladu s pravilnicima i odgovarajućim dozvolama kompetentnih vlasti.
Icelandic: Móttaka þeirra, geymsla, notkun, flutningur og förgun eru háð reglugerðum og viðeigandi leyfum frá lögbærum stjórnvöldum.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal valja zbrinuti u skladu s lokalnim propisima.
Icelandic: Öllu ónotuðu efni og úrgangi skal farga í samræmi við kröfur á hverjum stað.
Croatian: A PROIZVOðAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Icelandic: FRAMLEIÐANDI SEM ER ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Croatian: Dozimetrijska tablica u nastavku omogućuje procjenu doprinosa nekonjugiranog itrija (90Y) dozi zračenja nakon aplikacije itrijem (90Y) označenog lijeka ili nakon nehotične intravenske injekcije
Icelandic: Skammtamælingataflan sem hér fer á eftir er birt til að meta framlag ósamtengds yttríum (90Y) til geislunarskammtsins eftir að gefið hefur verið yttríum (90Y)-merkt lyf eða eftir að YTRACIS er dælt í bláæð af vangá.
Croatian: F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex FRANCUSKA
Icelandic: F-91192 Gif-sur-Yvette cedex Frakkland
Croatian: Datum prvog odobrenja: 24.03.2003.
Icelandic: 24 mars 2008 10.
Croatian: 1 bočicu (dno u obliku slova V)
Icelandic: 1 hettuglas (V-laga botni)
Croatian: 1 bočicu (ravnim dnom)
Icelandic: 1 hettuglas (flötum botni)
Croatian: Veličina paketa
Icelandic: Umbúðir Pakkningastærð
Croatian: Ambalaža
Icelandic: Heiti
Croatian: EU-broj
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúmer
Croatian: Do 12 dana od datuma proizvodnje.
Icelandic: Allt að 12 daga frá framleiðsludagsetningu.
Croatian: Vol.: {Z} ml
Icelandic: Magn: {Z} ml
Croatian: Vremenske točke mjerenja bile su 5 min, 1, 6, 24, 96 i 360 sati.
Icelandic: Tímapunktar mælinga voru 5 mín., 1, 6, 24, 96 og 360 klukkustundir.
Croatian: Itrij (90Y) ima vrijeme poluraspada od 2,67 dana (64,1 sat).
Icelandic: Yttríum (90Y) hefur helmingunartímann 2,67 dagar (64,1 klukkustund).
Croatian: Bočica se nikada ne smije otvarati i mora se čuvati unutar svog olovnog kućišta.
Icelandic: Hettuglasið má aldrei opna og verður að geyma í blývörninni.
Croatian: Daljnje informacije o pripremi proizvoda navedene su u dijelu 12.
Icelandic: Frekari upplýsingar um undirbúning lyfsins er að finna í kafla 12.
Croatian: Eliminacija fecesom i urinom je spora: oko 31% primijenjene aktivnosti eliminira se unutar 15 dana.
Icelandic: Úthreinsum með saur og þvagi er hæg: um 31% gefinnar virkni er hreinsuð út á 15 dögum.
Croatian: U kostima, postotak primijenjene aktivnosti povećava se s 3,1% nakon 5 min na 18% nakon 6 sati, a zatim s vremenom opada.
Icelandic: Í beinum eykst hlutfall gefinnar virkni úr 3,1% á 5. mín. í 18% á 6. klukkustund og minnkar svo með tímanum.
Croatian: Dojenje Liječnik će od Vas tražiti da prestanete dojiti.
Icelandic: Læknirinn mun biðja þig að hætta brjóstagjöf.
Croatian: - Ca-DTPA (trinatrij kalcij dietilen-triamin-pentaacetat) ili - Ca-EDTA (kalcij dinatrij etilen-diamin-tetraacetat)
Icelandic: - Ca-DTPA (Trínatríum kalsíum díetýlentríamínpentaasetat) eða - Ca-EDTA (Kalsíum dínatríum etýlendíamíntetraasetat)
Croatian: Volumen iznosi 0,02-3 ml.
Icelandic: Rúmmálið er 0,02-3 ml.
Croatian: U svim je slučajevima neophodno osigurati da su rizici od zračenja manji od same bolesti koja se liječi.
Icelandic: Í öllum tilfellum er nauðsynlegt að tryggja að áhætta af völdum geislunar sé minni en sjálfs sjúkdómsins.
Croatian: Ipak, u slučaju da se to dogodi, liječnik će primijeniti odgovarajuće liječenje.
Icelandic: Ef slíkt kemur fyrir færð þú hins vegar viðeigandi meðferð hjá lækninum.
Croatian: Intravensku primjenu ne bi trebalo produžiti na razdoblje dulje od 2 sata.
Icelandic: Ekki skal láta gjöf í æð standa lengur en 2 klukkustundir.
Croatian: Tel +49-30-941084-280
Icelandic: Sími +49- 30-941084-280
Croatian: - ako ste trudni, ili ako postoji mogućnost da ste trudni (pogledajte u nastavku).
Icelandic: - ef þú ert barnshafandi eða það getur verið að þú sért barnshafandi (sjá neðar).
Croatian: radioaktivnost krvi smanjuje se s 11,0% na 0,14% primijenjene aktivnosti.
Icelandic: Á 1. og 24. klukkustund minnkar geislavirkni í blóði úr 11,0% í 0,14% af þeirri virkni sem gefin er.
Croatian: Yttriga je kontraindicirana u sljedećim slučajevima:
Icelandic: Yttriga má ekki nota í eftirfarandi tilfellum:
Croatian: Kal.: {DD/MM/GGGG} (12h CET)
Icelandic: {DD/MM/ÁÁÁÁ} (kl. 12 CET)
Croatian: Posebno treba paziti prilikom davanja radioaktivnih lijekova djeci i adolescentima (od 2 do 16 godina starosti).
Icelandic: Sérstaka varúð skal hafa þegar börnum og unglingum (á aldrinum 2 til 16 ára) eru gefin geislavirk lyf.
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Icelandic: 4.5 Milliverkanir við öðnnur lyf og aðrar milliverkanir
Croatian: Itrij (90Y) je čisti beta emiter.
Icelandic: Yttríum (90Y) er hreinn beta geislagjafi.
Croatian: (vidjeti dio 4.6)
Icelandic: (sjá kafla 12)
Croatian: Kako Yttriga izgleda i sadržaj pakovanja
Icelandic: Útlit Yttriga og pakkningastærðir
Croatian: Itrij se emitirajući beta zračenje maksimalne energije 2,281 MeV (99,98 %) raspada u stabilni cirkonij (90Zr).
Icelandic: Það eyðist með útgeislun 2,281 MeV (99,98%) hámarksorku til að mynda stöðugt sirkon (90Zr).
Croatian: Liječnik će odlučiti o količini lijeka Yttriga koju ćete primiti tijekom liječenja.
Icelandic: Skammtur Læknirinn mun ákveða það magn Yttriga sem þú færð í meðferðinni.
Croatian: Vaš liječnik neće lijek Yttriga primijeniti izravno.
Icelandic: Læknirinn mun ekki gefa Yttriga beint.
Croatian: DODATAK II A. PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐANDI SEM ER ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Croatian: Datum obnove: 06.01.2011.
Icelandic: 19/01/2006 Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 06/01/2011
Croatian: Ako se davanje lijeka ne može odgoditi, majku koja doji treba upozoriti da prestane dojiti.
Icelandic: Ef ekki er hægt að fresta lyfjagjöf ætti að ráðleggja móður með barn á brjósti að hætta brjóstagjöf.
Croatian: Dozimetrijske procjene temelje se na studiji distribucije kod štakora, a izračuni su napravljeni u skladu s preporukama MIRD/ICRP 60.
Icelandic: Áætlanir geislamælingarinnar eru á grundvelli rannsókna á rottum og útreikningar voru gerðir samkvæmt tilmælum MIRD/ICRP 60.
Croatian: Ako se nehotično primijeni Yttriga
Icelandic: Ef Yttriga er gefið af gáleysi
Croatian: NAČIN PRIMJENE LIJEKA označavanje in vitro
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF merking in vitro
Croatian: U svakom slučaju treba nadzirati parametre krvne slike pacijenta i odmah poduzeti prikladne mjere u slučaju da postoji dokaz oštećenja koštane srži.
Icelandic: Í öllum tilfellum verður að fylgjast með blóðhag sjúklings og grípa tafarlaust til viðeigandi aðgerða ef merki eru um skemmdir á beinmerg.
Croatian: - Zbog postojanja strogih zakona za primjenu, rukovanje i odlaganje radiofarmaceutika, Yttriga se uvijek mora koristiti u bolnicama ili sličnom okruženju.
Icelandic: - Vegna strangra reglna um notkun, meðferð og förgun geislavirkra efna, verður Yttriga ávallt notað á sjúkrahúsi eða við sambærilegar aðtæður.
Croatian: 1,22 E-01 1,83 E-01 4,26 E-01 6,09 E-01 1,22 E+00 3,66 E+00
Icelandic: Innihald meltingarfæra 1,22 E-01 1,83 E-01 4,26 E-01 6,09 E-01 1,22 E+00 3,66 E+00 Hjarta
Croatian: Kloridna kiselina (0,04 M)
Icelandic: Saltsýra (0,04 M)
Croatian: Bočica može biti pod visokim tlakom zbog radiolize.
Icelandic: Í hettuglasinu getur verið mikill þrýstingur vegna geislasundrunar.
Croatian: Odrasli (70 kg)
Icelandic: Fullorðnir (70 kg)
Croatian: Molimo Vas da svom liječniku ili ljekarniku kažete ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo kakav drugi lijek, uključujući i lijekove nabavljene bez recepta.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Croatian: Uzimanje drugih lijekova
Icelandic: Taka annarra lyfja
Croatian: Nema dostupnih podataka o toksičnosti itrijeva (90Y) klorida niti njegovim učincima na reprodukciju u životinja, ili njegov mutageni ili kancerogeni potencijal.
Icelandic: Engin gögn eru til um eiturhrif yttríumklóríðs (90Y) né um áhrif þess á æxlun dýra eða möguleg stökkbreytandi áhrif eða krabbameinsvaldandi áhrif.
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve vrste pakovanja.
Icelandic: Ekki er víst að allar útgáfur séu markaðssettar.
Croatian: EU/1/05/322/001 (bočica od 3 ml u obliku slova V) EU/1/05/322/002 (bočica od 10 ml s ravnim dnom)
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/05/322/001/IS (3 ml hettuglas með V-laga botni) EU/1/05/322/002 (10 ml hettuglas með flötum botni)
Croatian: Apsorbirana doza po primijenjenoj jedinici aktivnosti (mGy/MBq)
Icelandic: Frásogaður skammtur per virka einingu sem gefin er (mGy/MBq)
Croatian: Za ovaj proizvod efektivna doza za odraslu osobu od 70 kg kao rezultat intravenski injicirane aktivnosti od 1 GBq iznosi 665 mSv.
Icelandic: Þegar 70 kg fullorðnum sjúklingi er gefið 1 GBq virks efnis í æð af þessu lyfi er virkur skammtur og meðalgeislaálag 665 mSv.
Croatian: Ako Vam je mjesečnica izostala, trebate pretpostaviti da ste trudni sve dok test trudnoće nije negativan.
Icelandic: Ef þú hefur misst úr blæðingar skaltu ganga út frá því að þú sért þunguð þar til þungunarpróf reynist neikvætt.
Croatian: Radiofarmaceutike smije zaprimati, koristiti i pacijentima davati samo ovlaštene osobe u odobrenim kliničkim uvjetima, a prijem, skladištenje, uporaba, transfer i odlaganje moraju se obavljati sukladno propisima i odgovarajućim dozvolama nadležnih tijela.
Icelandic: Aðeins þeir sem hafa til þess leyfi í tilgreindu klínísku umhverfi mega taka við, nota og gefa geislavirk lyf og um móttöku þeirra, geymslu, notkun, flutning og förgun gilda reglur og viðeigandi heimildir þar til bærra yfirvalda.
Croatian: Radiofarmaceutski prekursor - Nije namijenjeno za izravnu primjenu pacijentima.
Icelandic: Forefni fyrir geislavirk lyf - Ekki ætlað til beinnar notkunar hjá sjúklingum.
Croatian: Ovi pripravci za kelaciju zatomljuju radioaktivnu toksičnost itrija razmjenom između iona kalcija i itrija zbog svoje sposobnosti za tvorbu kompleksa topivih u vodi pomoću kelacijskih liganda (DTPA,
Icelandic: Þessi klóbindiefni bæla geislaeiturhrif yttríums með sambandi á milli kalsíum-jóns og yttríum-jóns vegna getu þeirra til að mynda vatnsleysanleg sambönd með klóbindandi efnunum (DTPA, EDTA)
Croatian: Detaljne informacije o ovom proizvodu dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Ne koristite lijek Yttriga: - ako ste alergični (preosjetljivi) na itrijev (90Y) klorid ili bilo koji drugi sastojak lijeka Yttriga.
Icelandic: Ekki má nota Yttriga: - ef þú ert með ofnæmi fyrir yttríumklóríði (90Y) eða einhverju öðru innihaldsefni Yttriga.
Croatian: 1 g sredstva za kelaciju treba dati pacijentu sporom intravenoznom injekcijom tijekom 3 - 4 minute ili infuzijom (1 g na 100 - 250 ml dekstroze ili normalne fiziološke otopine).
Icelandic: Sprauta skal 1 g klóbindiefna hægt í æð á 3 - 4 mínútum eða með innrennsli (1 g í 100 - 250 ml af glúkósa, eða venjulegri saltlausn).
Croatian: Ovi se kompleksi brzo eliminiraju putem bubrega.
Icelandic: Þessi sambönd skiljast fljótt út í gegnum nýrun.
Croatian: Prije davanja radioaktivnog lijeka majci koja doji, potrebno je razmotriti može li se davanje razumno odgoditi dok majka ne prestane dojiti.
Icelandic: Áður en geislavirkt efni er gefið móður með barn á brjósti skal líta til þess hvort hægt er að fresta rannsókninni með góðu móti þar til brjóstagjöf er hætt.
Croatian: Što je Yttriga i za što se koristi Prije nego primite lijek Yttriga Kako koristiti lijek Yttriga
Icelandic: Upplýsingar um Yttriga og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Yttriga Hvernig nota á Yttriga
Croatian: Primijenjena aktivnost mora biti takva da je rezultirajuća doza zračenja što manja moguća, uzimajući u obzir potrebu da se postigne željeni terapijski rezultat.
Icelandic: Virkni sem gefin er verður að vera þannig að geislakammturinn sé eins lítill og hægt er með góðu móti þegar höfð er í huga þörfin fyrir tilætlaðan lækningaárangur.
Croatian: Doza zračenja do koje dolazi zbog terapijske izloženosti može rezultirati povećanom incidencijom raka i mutacija.
Icelandic: Geislaskammturinn sem gefinn er í lækningaskyni getur valdið aukinni tíðni krabbameins og stökkbreytinga.
Croatian: Zbog toga u slučajevima nehotične primjene lijeka Yttriga, radioaktivnu toksičnost u pacijenta mora se odmah (tj. unutar 1 sata) smanjiti davanjem pripravaka za kelaciju koji sadrže Ca-DTPA ili Ca-EDTA
Icelandic: Þess vegna verður, ef Yttriga er gefið af gáleysi, að minnka geislaeiturhrif á sjúklinginn með því að gefa honum tafarlaust (þ.e. innan 1 klukkustundar) tilbúin lyf sem innihalda klóbindiefni eins og CaDTPA eða Ca-EDTA til að auka brotthvarf geislavirks efnis úr líkamanum.
Croatian: Potrebno je pridržavati se uobičajenih mjera predostrožnosti u pogledu sterilnosti i radioaktivnosti.
Icelandic: Fara skal eftir venjulegum varúðarráðstöfunum varðandi smitsæfingu og geislavirkni.
Croatian: Djelotvornost kelacije najveća je neposredno ili unutar jednoga sata od izlaganja kada je radionuklid u cirkulaciji ili je dostupan u tekućinama u tkivima i plazmi.
Icelandic: Virkni klóbindingar er mest strax eða innan klukkustundar frá gjöf þegar geislavirkt efni er á ferð í eða í snertingu við vökva í vefjum eða blóðvökva.
Croatian: Kao i svi lijekovi, Yttriga može uzrokovati nuspojave, iako se one ne pojavljuju kod svih.
Icelandic: Yttriga valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Croatian: - Pomoćna tvar je kloridna kiselina (0,04 M).
Icelandic: - Annað innihaldsefni er saltsýra (0,04 M).
Croatian: Primjena radioaktivnih lijekova stvara rizik za druge osobe od vanjskog zračenja ili kontaminacije prolivenim urinom, povraćanjem, itd.
Icelandic: Þegar geislavirk lyf eru gefin verður til áhætta fyrir aðra vegna geislunar eða geislamengunar úr þvagi, ælu, o.s.frv.
Croatian: ŠTO JE YTTRIGA I ZA ŠTO SE KORISTI Yttriga je radioaktivni lijek koji se koristi u kombinaciji s drugim lijekom koji se ciljano veže na određene stanice u tijelu.
Icelandic: UM YTTRIGA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Yttriga er geislavirkt lyf, notað samhliða öðrum lyfi sem hefur áhrif á tilteknar frumur líkamans.
Croatian: Yttriga je namijenjena za radioaktivno označavanje lijekova namijenjenih liječenju određenih bolesti koji se naknadno primjenjuju odobrenim putem.
Icelandic: YTTRIGA er ætlað til geislamerkingar lyfja sem notuð eru til meðferðar á ákveðnum sjúkdómum sem eru því næst gefin með viðurkenndri íkomuleið
Croatian: Potrebno je pridržavati se prikladnih mjera predostrožnosti u pogledu aseptičnosti, u skladu sa zahtjevima dobre farmaceutske proizvođačke prakse, kako bi se zadržala sterilnost lijeka Yttriga i sterilnost tijekom procesa označavanja.
Icelandic: Gæta skal viðeigandi smitgátar í samræmi við kröfur um góða framleiðsluhætti lyfja til þess að viðhalda Yttriga smitsæfðu og til að viðhalda smitsæfingu á meðan á merkingarferlinu stendur.
Croatian: Yttriga je namijenjena za in vitro označavanje lijekova koji se naknadno primjenjuju odobrenim putem.
Icelandic: Yttriga er ætlað til in vitro merkingar lyfja sem eru í framhaldi af því gefin með viðurkenndri aðferð.
Croatian: 5 godina (17 kg)
Icelandic: 5 ára (17 kg)
Croatian: Radioaktivno označavanje lijekova kao što su monoklonska antitijela, peptidi i drugi supstrati itrijevim (90Y) kloridom vrlo je osjetljivo na prisutnost onečišćenja u obliku metala u tragovima.
Icelandic: Geislamerking lyfja, svo sem einstofna mótefna, peptíða eða annarra hvarfefna, með yttríumklóríði (90Y) er mjög viðkvæmt fyrir óhreinindum úr málmsnefilefnum.
Croatian: 15 godina (50 kg)
Icelandic: 15 ára (50 kg)
Croatian: Veličina pakovanja: 1 bočica
Icelandic: Pakkningastærð: 1 hettuglas.
Croatian: I od 10 ml s ravnim dnom i silikonskim čepom, zatvorena aluminijskim zaštitnim zatvaračem.
Icelandic: I með V-laga botni eða litlaust 10 ml hettuglas af gerð I með flötum botni með silíkonhettu, lokað með álinnsigli.
Croatian: Apsorpcija u jetri zatim se smanjuje na 8,4% 24 sata nakon injekcije.
Icelandic: 24 klukkustundum eftir sprautun minnkar svo upptaka lifur í 8,4%.
Croatian: • UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANA UZ OPSKRBU I UPORABU LIJEKA ZADANI
Icelandic: SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom i nakon liječenja.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð stendur og eftir að henni lýkur.
Croatian: Akt.: {Y}________GBq/bočica
Icelandic: {Y}________GBq/hettuglas
Croatian: Lijekovi radioaktivno označeni itrijem (90Y) kontraindicirani su u slučaju ustanovljene trudnoće, kada se sumnja na trudnoću, ili kada se trudnoća ne može isključiti (vidjeti dio 4.3).
Icelandic: Meðganga Ekki má nota yttríum (90Y)-merkt lyf ef þungun hefur verið staðfest, ef grunur leikur á um þungun eða ef þungun hefur ekki verið útilokuð (sjá kafla 4.3).
Croatian: Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Podružnica Braunschweig Gieselweg 1
Icelandic: Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Branch Braunschweig Gieselweg 1
Croatian: NIJE NAMIJENJENO ZA IZRAVNU PRIMJENU PACIJENTIMA
Icelandic: Það er ekki ætlað til beinnar notkunar hjá sjúklingum
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET EU/1/05/322/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/05/322/001
Croatian: Akt.: (Y) GBq/bočica
Icelandic: Virkt: (Y) GBq/hettuglas Reikn.:
Croatian: Itrijev (90Y) klorid nastaje raspadanjem njegovog radioaktivnog prekursora stroncija (90Sr).
Icelandic: Yttríumklóríð (90Y) er framleitt með sundrun geislavirks forefnis þess strontíumi (90Sr).
Croatian: 10 godina (30 kg)
Icelandic: 10 ára (30 kg)
Croatian: Jetra apsorbira 18% primijenjene aktivnosti
Icelandic: 18% gefinnar virkni er tekin upp í lifrinni 5 mín.
Croatian: Prije uporabe potrebno je provjeriti pakovanje i radioaktivnost.
Icelandic: Athuga skal umbúðir og geislavirkni áður en lyfið er notað.
Croatian: Sljedeći pripravci moraju biti dostupni u medicinskim ustanovama u kojima se Yttriga koristi za radioaktivno označavanje molekula nosača u terapijske svrhe:
Icelandic: Eftirfarandi tilbúin lyf verða að vera til taks á heilbrigðisstofnunum sem nota Yttriga til að geislamerkja burðarsameindir í lækningaskyni:
Croatian: Teoretska specifična aktivnost je 20 GBq/mikrogramu itrija (90Y) (vidjeti dio 6.5).
Icelandic: Rúmmálið er 0,02-5 ml. Fræðileg sértæk virkni er 20 GBq/míkrógrömm af yttríumi (90Y) (sjá kafla 6.5).
Croatian: Potrebno je poduzeti mjere zaštite od zračenja u skladu s nacionalnim propisima.
Icelandic: Því verður að gera varúðarráðstafanir til varnar geislun í samræmi við reglur í hverju landi.
Croatian: Ipak, vremenski interval veći od 1 sata nakon izlaganja ne isključuje davanje i učinkovitost sredstva za kelaciju koja je u tom slučaju smanjena.
Icelandic: Hins vegar, ef > 1 klukkustund líður frá því að lyfið er gefið, útilokar það ekki að klóbindiefni sé gefið með árangri en virkni verður minni.
Croatian: Nakon što dosegne metu, Yttriga otpušta malene doze zračenja na tim određenim mjestima.
Icelandic: Yttriga frá sér örlitla geisla á þessum tilteknu stöðum.
Croatian: Yttriga se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici nakon oznake „Rok valjanosti".
Icelandic: Ekki skal nota Yttriga eftir fyrningardagsetningu og tíma sem tilgreint er á áletruninni á eftir Fyrnist.
Croatian: ROK VALJANOSTI Rok valjanosti {MM/GGGG} (12h CET)
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING FYRN {MM/ÁÁÁÁ} (kl. 12 CET)
Croatian: Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str. 10
Icelandic: Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10
Croatian: 4.9 Predoziranje Prisutnost itrijeva (90Y) klorida u tijelu nakon nehotične primjene lijeka Yttriga rezultirat će povećanom toksičnošću koštane srži i oštećenjem krvotvornih matičnih stanica.
Icelandic: Tilvist yttríumklóríðs (90Y) í líkamanum sem verður eftir þegar Yttriga er gefið af gáleysi hefur í för með sér auknar eiturverkanir á beinmerg og blóðmyndandi stofnfrumur.
Croatian: Dva glavna organa u kojima se distribuira itrijev (90Y) klorid su jetra i kosti.
Icelandic: Yttríumklóríð (90Y) dreifist aðallega til tveggja líffæra, lifur og beina.
Croatian: Mjerenja aktivnosti korištenjem ionizacijske komore izrazito su osjetljiva na geometrijske faktore, te ih stoga treba obavljati samo pod prikladno validiranim geometrijskim uvjetima.
Icelandic: Mælingar á virkni með jónunarhólfi eru mjög viðkvæmar fyrir rúmfræðilegum breytum og því ætti að gera þær aðeins við rúmfræðilegar aðstæður sem hafa verið fullgildar með viðeigandi hætti.
Croatian: Proizvod se kroz čep mora aseptički izvući koristeći steriliziranu iglu i štrcaljku nakon dezinfekcije čepa.
Icelandic: Taka skal lyfið upp í sprautu í gegnum hettuna með smitgát með því að nota einnota smitsæfða nál og sprautu þegar hettan hefur verið smitsæfð.