FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Atazanawir w podobnym stopniu wiąże się zarówno z kwaśną glikoproteiną alfa-1 (AAG), jak i z albuminami (odpowiednio 89% i 86%, przy stężeniu 1 000 ng/ml).
Icelandic: Atazanavir binst alfa-1-sýruglýkópróteinum (AAG) 89% og albúmíni í svipuðu magni eða 86% við 1.000 ng/ml.
Polish: U dwóch procent pacjentów leczonych atazanawirem występowało równoczesne zwiększenie aktywności aminotransferaz (AlAT i AspAT) stopnia 3. do 4. i zwiększenie stężenia bilirubiny całkowitej stopnia 3. do 4.
Icelandic: Tvö % sjúklinga sem fengu atazanavir fengu samtímis ALT/AST hækkun stig 3-4 og hækkun á heildarbilirúbíni stig 3-4.
Polish: Równoczesne podawanie z produktem EVOTAZ może zwiększać stężenia w osoczu produktów leczniczych, które są metabolizowane przez CYP2D6 (patrz punkty 4.3 i 4.5).
Icelandic: Samhliða gjöf EVOTAZ getur aukið plasmaþéttni lyfja sem umbrotna fyrir tilstilli CYP2D6 (sjá kafla 4.3 og 4.5).
Polish: Itrakonazol, tak jak ketokonazol, jest zarówno silnym inhibitorem, jak i substratem CYP3A4.
Icelandic: Itraconazol er öflugur hemill líkt og ketoconazol og einnig hvarfefni fyrir CYP3A4.
Polish: Mimo iż uważa się, że etiologia tego schorzenia jest wieloczynnikowa (związana ze stosowaniem kortykosteroidów, spożywaniem alkoholu, ciężką immunosupresją, podwyższonym wskaźnikiem masy ciała), odnotowano przypadki martwicy kości, zwłaszcza u pacjentów z zaawansowaną chorobą spowodowaną przez HIV i (lub) poddanych długotrwałemu, skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu (CART).
Icelandic: Þrátt fyrir að orsökin sé talin margþætt (þar með talin notkun barkstera, áfengisneysla, öflug ónæmisbæling, hár líkamsþyngdarstuðull (BMI)) hefur einkum verið greint frá beindrepi hjá sjúklingum með langt genginn HIV-sjúkdóm og/eða sjúklingum sem hafa notað samsetta andretróveirumeðferð í langan tíma.
Polish: EVOTAZ należy stosować z ostrożnością u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.2, 4.3 i 5.2).
Icelandic: EVOTAZ á að nota með varúð hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2, 4.3 og 5.2).
Polish: Fluwastatyna jest częściowo metabolizowana przez CYP2C9.
Icelandic: Fluvastatin umbrotnar að hluta til fyrir tilstilli CYP2C9.
Polish: Pacjentów z hemofilią należy zatem poinformować o możliwości nasilenia krwawień.
Icelandic: Sjúklingar með dreyrasýki þurfa því að vera meðvitaðir um að blæðingar geti hugsanlega aukist.
Polish: Inhibitory reduktazy HMG-CoA
Icelandic: HMG-CoA redúktasahemlar
Polish: Inhibitory PDE5 stosowane w leczeniu zaburzeń erekcji
Icelandic: PDE5 hemlar til meðferðar á ristruflunum
Polish: Działania nie są znane.
Icelandic: DF er ekki þekktur.
Polish: Lekarz omówi z pacjentem, które skojarzenie tych leków z lekiem EVOTAZ jest dla pacjenta najkorzystniejsze.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvernig samsett meðferð með EVOTAZ hentar þér best.
Polish: Zalecana dawka leku EVOTAZ u dorosłych to jedna tabletka na dobę, doustnie i z pokarmem, w skojarzeniu z innymi lekami przeciw wirusowi HIV.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af EVOTAZ er ein tafla til inntöku á sólarhring með mat, ásamt öðrum lyfjum við meðferð á HIV-smiti.
Polish: Skojarzone stosowanie boceprewiru i produktu EVOTAZ nie jest zalecane.
Icelandic: Samhliða gjöf boceprevirs og EVOTAZ er ekki ráðlögð.
Polish: Tenofowir: AUC: ↑23% Cmin: ↑55%
Icelandic: ↑23% Cmin: ↑55%
Polish: Glikokortykosteroidy metabolizowane głównie przez CYP3A (w tym betametazon, budezonid, flutykazon, mometazon, prednizon, triamcynolon).
Icelandic: Barksterar sem umbreytast aðallega fyrir tilstilli CYP3A (þ.m.t. betametason, budesonid, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon).
Polish: Należy zachować ostrożność i zaleca się monitorowanie stężenia terapeutycznego tych produktów leczniczych, jeśli stosowane są jednocześnie z produktem EVOTAZ.
Icelandic: Gæta skal varúðar og ráðlagt er að fylgjast með læknanlegri þéttni þessara lyfja þegar þau eru notuð samhliða EVOTAZ.
Polish: Ekspozycje na kobicystat były nieliniowe i większe niż proporcjonalne do dawki w zakresie od 50 mg do 400 mg, co było zgodne z inhibitorem CYP3A.
Icelandic: Útsetning fyrir cobicistati er ólínuleg og meiri en sem nemur hlutföllum skammta á bilinu 50 mg til 400 mg, sem samræmist CYP3A hemli háðum verkunarhætti.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność atazanawiru z kobicystatem u pacjentów zakażonych HIV-1 oceniano w randomizowanym, prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby, z grupą kontrolną otrzymującą aktywne leczenie badaniu III fazy GS-US-216-0114 u zakażonych HIV-1 pacjentów z początkowym oszacowanym klirensem kreatyniny powyżej 70 ml/min, którzy nie byli dotychczas leczeni (n = 692).
Icelandic: Öryggi og verkun atazanavirs með cobicistati hjá sjúklingum með HIV-1 var metið í 3. stigs slembaðri, tvíblindri rannsókn með virkum samanburði GS-US-216-0114 hjá sjúklingum með HIV-1 með áætlaða kreatínínúthreinsun við upphaf yfir 70 ml/mín.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania marawiroku i produktu EVOTAZ pacjenci powinni otrzymywać marawirok w dawce 150 mg dwa razy na dobę.
Icelandic: Þegar maraviroc og EVOTAZ er gefið samhliða á að gefa maraviroc 150 mg tvisvar á dag.
Polish: Osoby chore na hemofilię typu A lub B mogą zauważyć większą skłonność do krwawień.
Icelandic: Sjúklingar með dreyrasýki tegund A eða B geta orðið varir við auknar blæðingar.
Polish: U żadnego z pacjentów nie pojawiła się związana z opornością na tenofowir substytucja K65R lub K70E ani żadna pierwotna substytucja związana z opornością na inhibitory proteazy.
Icelandic: Enginn myndaði skiptihvörf K65R eða K70E í tengslum við ónæmi gegn tenofoviri eða nokkuð grundvallarskiptihvarf í tengslum við ónæmi gegn próteasahemlum.
Polish: W badaniu GS-US-216-0114 zmniejszenie oszacowanego klirensu kreatyniny występowało w początkowym okresie leczenia kobicystatem, po czym ulegało stabilizacji.
Icelandic: Í rannsókn GS-US-216-0114 dró úr áætlaðri kreatínínúthreinsun snemma í meðferð með cobicistati en eftir það urðu gildin stöðug.
Polish: Syldenafil jest także stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji.
Icelandic: Sildenafil er einnig notað við ristruflunum.
Polish: Otoczka tabletki hypromeloza (hydroksypropylometyloceluloza, E464) tytanu dwutlenek (E171) talk (E553b) triacetyna (E1518) żelaza tlenek czerwony (E172)
Icelandic: Filmuhúð hýprómellósi (hýdroxýprópýl metýl sellulósi, E464) títantvíoxíð (E171) talkúm (E553b) triacetín (E1518) rautt járnoxíð (E172)
Polish: Całkowite AUC dla ryfabutyny i 25-O-deacetylo-ryfabutyny wynosiło ↑119% (↑78% ↑169%).
Icelandic: Heildar rifabutin og 25-O-desacetyl-rifabutin AUC ↑119% (↑78% ↑169%).
Polish: Niektórzy pacjenci będą wymagali specjalnej opieki przed podaniem lub w czasie przyjmowania leku EVOTAZ.
Icelandic: Gæta þarf sérstakrar varúðar hjá sumum sjúklingum áður en og þegar EVOTAZ er notað.
Polish: W celu zwiększenia biodostępności produkt EVOTAZ należy przyjmować podczas posiłków.
Icelandic: Til þess að auka aðgengi á að taka EVOTAZ með mat.
Polish: Jeśli trazodon stosowany jest jednocześnie z produktem EVOTAZ, skojarzenie takie należy stosować z ostrożnością i rozważyć zastosowanie mniejszej dawki trazodonu.
Icelandic: Ef trazodon er gefið samhliða EVOTAZ á að gæta varúðar og hugleiða að minnka skammt trazodons.
Polish: Lek EVOTAZ może wpływać na pracę nerek.
Icelandic: EVOTAZ getur haft áhrif á starfsemi nýrnanna.
Polish: Jednoczesne stosowanie z produktem EVOTAZ może powodować zwiększenie stężenia salmeterolu i nasilenie działań niepożądanych związanych z salmeterolem.
Icelandic: Samhliða gjöf EVOTAZ getur aukið þéttni salmeterols og aukið aukaverkanir sem tengjast salmeterol.
Polish: Należy rozważyć zmniejszenie dawki początkowej diltiazemu o 50% i zaleca się monitorowanie EKG.
Icelandic: Íhuga skal að minnka diltiazem skammt um 50% og fylgjast með hjartalínuriti.
Polish: Cmax: ↑384%
Icelandic: ↑384% Cmin:
Polish: Nie badano stosowania kobicystatu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i nie jest on zalecany u tych pacjentów.
Icelandic: Cobicistat hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi og því er notkun ekki ráðlögð hjá þeim sjúklingum.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania z tenofowirem DF zaleca się, aby produkt EVOTAZ i tenofowir DF w dawce 300 mg przyjmować razem z posiłkiem.
Icelandic: DF er ráðlagt að gefa EVOTAZ og tenofovir DF 300 mg með mat.
Polish: W Tabeli 3 przedstawione są wyniki leczenia w 48. i 144. tygodniu dla badania GS-US-216-0114.
Icelandic: Útkoma meðferðar í viku 48 og 144 í rannsókn GS-US-216-0114 er sýnd í töflu 3.
Polish: Skojarzone stosowanie produktu EVOTAZ i produktów leczniczych, które indukują CYP3A4, jest przeciwwskazane lub nie jest zalecane (patrz punkty 4.3 i 4.5), ponieważ, oprócz zmniejszonych stężeń atazanawiru w osoczu na skutek indukowania CYP3A4, zmniejszenie stężeń kobicystatu w osoczu mogłoby spowodować, że będą one niewystarczające do osiągnięcia odpowiedniego wzmocnienia właściwości farmakologicznych atazanawiru.
Icelandic: Notkun EVOTAZ samhliða lyfjum sem eru CYP3A4 virkjar er frábending eða ekki ráðlögð (sjá kafla 4.3 og 4.5) vegna þess að auk minnkaðrar plasmaþéttni atazanavirs vegna CYP3A4 virkjunar getur lækkuð plasmaþéttni cobicistats orðið til þess að plasmaþéttni cobicistats er ekki nægjanleg til þess að fá fram fullnægjandi örvandi áhrif á lyfjahvörf atazanavirs.
Polish: Biorąc pod uwagę dane dotyczące innych inhibitorów CYP3A4, można oczekiwać znacznego zwiększenia stężenia midazolamu w osoczu, jeśli jest on stosowany doustnie.
Icelandic: Byggt á niðurstöðum annarra CYP3A4 hemla, er gert ráð fyrir að þéttni midazolams í plasma sé marktækt meiri þegar midazolam er gefið til inntöku.
Polish: Monitorowanie kliniczne może być konieczne w razie jednoczesnego stosowania z produktem EVOTAZ.
Icelandic: Klínískt eftirlit getur verið nauðsynlegt við samhliða gjöf EVOTAZ.
Polish: Zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej lub aminotransferazy asparaginianowej do poziomu > 3 x górna granica normy odnotowano u 12,8% pacjentów w grupie otrzymującej wzmocnienie kobicystatem oraz u 9,0% pacjentów w grupie otrzymującej wzmocnienie rytonawirem.
Icelandic: Aukning um > 3 x eðlileg efri mörk alanin amínótransferasa eða aspartat amínótransferasa kom fram hjá 12,8% einstaklinga í hópnum sem fékk örvun með cobicistati og 9,0% hjá hópnum sem fékk örvun með ritonaviri.
Polish: HORMONALNE LEKI ANTYKONCEPCYJNE Progestyn/estrogen
Icelandic: GETNAÐARVARNAHORMÓN Progestin/östrogen
Polish: Mediana początkowej liczby komórek CD4+ wynosiła 352 komórki/mm3 (zakres: 1-1455), a 16,9% pacjentów miało liczbę komórek CD4+ ≤200 komórek/mm3.
Icelandic: Miðgildi CD4+ gilda við upphaf var 352 frumur/mm3 (bil 1-1455) og 16,9% voru með
Polish: AUC: ↔7% (↓11% ↓3%) Cmax: ↓13% (↓20% ↓6%) Cmin: Nie określone
Icelandic: ↔7% (↓11% ↓3%) Cmax: ↓13% (↓20% ↓6%) Cmin: ekki ákvarðað
Polish: U osób dorosłych zakażonych wirusem HIV (n= 33, połączone badania) średni okres półtrwania w odstępie dawkowania dla atazanawiru w stanie stacjonarnym wynosił 12 godzin, po podaniu dawki 300 mg na dobę z rytonawirem 100 mg raz na dobę z lekkim posiłkiem.
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum með HIV sýkingu (n= 33, sameinaðar rannsóknir) var meðalhelmingunartími innan skammtabils atazanavirs 12 klst. við stöðuga blóðþéttni eftir 300 mg dagskammt með 100 mg ritonavir einu sinni á dag með léttri máltíð.
Polish: W analizie przypadków nieskuteczności leczenia u pacjentów, którzy otrzymywali atazanawir w dawce 300 mg w skojarzeniu z kobicystatem w dawce 150 mg w badaniu GS-US-216-0114 do tygodnia 144, możliwe do oceny dane genotypowe dotyczące parzystych szczepów wirusa wyizolowanych podczas oceny początkowej oraz po stwierdzeniu nieskuteczności leczenia były dostępne we wszystkich 21 przypadkach niepowodzenia wirusologicznego w tej grupie pacjentów (6%, 21/344).
Icelandic: Í greiningu á meðferðarbresti hjá einstaklingum sem fengu atazanavir 300 mg ásamt cobicistat 150 mg í rannsókn GS-US-216-0114 út viku 144 lágu metanlegar arfgerðarupplýsingar fyrir frá pöruðum stofnum einangruðum við upphafsgildi og við meðferðarbrest fyrir öll 21 tilvik veirufræðilegs brests í hópnum (6%, 21/344).
Polish: Szczególnie ważne jest poinformowanie o przyjmowaniu:
Icelandic: Mikilvægt er að láta lækninn vita ef þú notar:
Polish: Amiodaron Dronedaron Chinidyna Lidokaina stosowana ogólnoustrojowo
Icelandic: Amiodaron Dronedaron Kínidín
Polish: Rdzeń tabletki - celuloza mikrokrystaliczna (E460(i)), kroskarmeloza sodowa (E468), karboksymetyloskrobia sodowa, krospowidon (E1202), kwas stearynowy (E570), magnezu stearynian (E470b), hydroksypropyloceluloza (E463), krzemionka (E551) Otoczka tabletki - hypromeloza (hydroksypropylometyloceluloza, E464), tytanu dwutlenek (E171), talk (E553b), triacetyna (E1518), żelaza tlenek czerwony (E172)
Icelandic: Töflukjarni - örkristallaður sellulósi (E460(i)), kroskarmellósi natríum (E468), natríumsterkjuglýkólat, krospóvídon (E1202), stearic sýra (E570), magnesíum stearat (E470b), hýdroxýprópýl sellulósi (E463), kísiltvíoxíð (E551) Filmuhúð - hypromellósi (hýdroxýprópýl metýl sellulósi, E464), títantvíoxíð (E171), talkúm (E553b), triacetín (E1518), rautt járnoxíð (E172).
Polish: Pacjentów otrzymujących tenofowiru dyzoproksyl należy monitorować w celu wykrycia działań niepożądanych związanych z tenofowirem.
Icelandic: Fylgjast á með sjúklingum sem fá tenofovir disoproxil með tilliti til aukaverkana sem tengjast tenofoviri.
Polish: Długoterminowe badanie działania rakotwórczego u myszy nie wykazało rakotwórczości.
Icelandic: Langtímarannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum hjá músum sýndi engin krabbameinsvaldandi áhrif.
Polish: Marawirok
Icelandic: Maraviroc
Polish: atazanawir AUC ↓35% atazanawir Cmax ↓25% atazanawir Cmin ↓49%
Icelandic: atazanavir AUC ↓35% atazanavir Cmax ↓25% atazanavir Cmin ↓49%
Polish: Zalecana dawka kolchicyny w przypadku jednoczesnego stosowania z produktem EVOTAZ u pacjentów bez zaburzeń czynności nerek lub wątroby: zaleca się zmniejszenie dawki kolchicyny lub przerwanie stosowania kolchicyny u pacjentów z prawidłową czynnością nerek lub wątroby, jeśli konieczne jest zastosowanie produktu EVOTAZ.
Icelandic: Ráðleggingar um skömmtun colchicins þegar það er gefið ásamt EVOTAZ sjúklingum sem eru ekki með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi: mælt er með því að minnka skammta colchicins eða gera hlé á meðferð með colchicini hjá sjúklingum með eðlilega nýrna- eða lifrarstarfsemi ef þörf er á meðferð með EVOTAZ.
Polish: Należy poinformować lekarza: jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby jeśli u pacjenta wystąpią objawy kamicy żółciowej (ból w prawym boku).
Icelandic: Láttu lækninn vita ef eitthvað af þessu á við hjá þér: ef þú ert með lifrarsjúkdóm ef fram koma einkenni gallsteina (verkur í hægri síðu).
Polish: W badaniach klinicznych z atazanawirem, składnikiem produktu EVOTAZ, zaobserwowano zależne od dawki bezobjawowe wydłużenie odstępu PR.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á atazanaviri, sem er hluti af EVOTAZ; hefur verið greint frá einkennalausri skammtaháðri lengingu á PR bili.
Polish: W 2 kontrolowanych badaniach klinicznych oceniających leczenie skojarzone z innymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi 1 806 dorosłych pacjentów otrzymujących atazanawir w dawce 400 mg raz na dobę (1 151 pacjentów, mediana czasu leczenia: 52 tygodnie, maksymalny czas trwania leczenia: 152 tygodnie) lub atazanawir w dawce 300 mg wzmocniony rytonawirem w dawce 100 mg raz na dobę (655 pacjentów, mediana czasu trwania leczenia:
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá voru ógleði, niðurgangur og gula í tveimur klínískum samanburðarrannsóknum á samsettri meðferð með öðrum andretróveirulyfjum þar sem 1.806 fullorðnir sjúklingar fengu atazanavir 400 mg einu sinni á dag (1.151 sjúklingur, miðgildi meðferðarlengdar 52 vikur og 152 vikur hámarksmeðferðarlengd) eða atazanavir 300 mg örvað með ritonaviri 100 mg einu sinni á dag (655 sjúklingar, miðgildi meðferðarlengdar 96 vikur og 108 vikur hámarksmeðferðarlengd).
Polish: W ten sposób można być pewnym, że lek jest w pełni skuteczny i zmniejsza się ryzyko rozwoju oporności wirusa HIV na leczenie.
Icelandic: Þannig getur þú verið viss um að fullum áhrifum sé náð og minni líkur eru á að veiran myndi ónæmi fyrir meðferðinni.
Polish: Typowymi przykładami są: zapalenie siatkówki wywołane wirusem cytomegalii, uogólnione i (lub) miejscowe zakażenia prątkami oraz zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis jirovecii.
Icelandic: Dæmin sem um ræðir eru sjónubólga vegna cýtómegalóveiru, útbreiddar og/eða staðbundnar sýkingar af völdum mýkóbaktería og lungnabólga af völdum Pneumocystis jirovecii.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały przenikanie kobicystatu/metabolitów do mleka.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt að cobicistat/umbrotsefni skiljist út í mjólk.
Polish: Atazanawir i kobicystat w znacznym stopniu wiążą się z białkami osocza, dlatego jest mało prawdopodobne, by można je było w znacznym stopniu usunąć w wyniku hemodializy lub dializy otrzewnowej (patrz punkty 4.2 i 5.2).
Icelandic: Þar sem atazanavir og cobicistat eru mikið bundin plasmapróteinum er ólíklegt að blóð- eða kviðskilun fjarlægi þau svo einhverju nemi (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Polish: W badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym, przeprowadzonych na myszach, szczurach i psach wykazano, że zmiany związane z atazanawirem dotyczyły głównie wątroby i obejmowały zwykle minimalne do umiarkowanego zwiększenie stężenia bilirubiny w surowicy i aktywności enzymów wątrobowych, wakuolizację w komórkach wątrobowych i ich hipertrofię, a jedynie u samic myszy martwicę pojedynczych komórek wątroby.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum eftir endurtekna skammta, sem gerðar voru á músum, rottum og hundum, voru aukaverkanir sem tengdust atazanaviri aðallega bundnar við lifur og voru m.a. oftast lítilsháttar/væg aukning á bilirúbíni og lifrarensímum, stækkun og blöðrumyndun í lifrarfrumum, sem og einstaka lifrarfrumudrep, eingöngu í kvenmúsum.
Polish: Badanie przeprowadzone u pacjentów zakażonych HIV.
Icelandic: Rannsókn gerð á sjúklingum með HIV smit
Polish: Ze względu na bardzo ograniczone wydalanie kobicystatu i atazanawiru przez nerki, nie są wymagane szczególne środki ostrożności ani dostosowywanie dawki produktu EVOTAZ u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Icelandic: Vegna mjög takmarkaðs brotthvarfs cobicistats og atazanavirs um nýru er ekki þörf á sérstökum varúðarráðstöfunum eða aðlögun skammta EVOTAZ hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Polish: Kobicystat jest metabolizowany drogą utleniania za pośrednictwem CYP3A (w większym stopniu) i CYP2D6 (w mniejszym stopniu) i nie ulega glukuronidacji.
Icelandic: Cobicistat umbrotnar fyrir tilstilli CYP3A (meiri háttar)- og CYP2D6 (minni háttar)-miðlaðrar oxunar og undirgengst ekki glúkúroneringu.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu EVOTAZ może wpływać na stężenia dabigatranu.
Icelandic: Samhliða gjöf EVOTAZ getur haft áhrif á þéttni dabigatrans.
Polish: Mechanizm interakcji pomiędzy atazanawirem/rytonawirem a sofosbuwirem/welpataswirem/woksylaprewirem polega na hamowaniu OATP1B, Pgp i CYP3A.
Icelandic: Verkunarháttur milliverkunar atazanavirs/ritonavirs og sofosbuvirs/velpatasvirs/voxilaprevirs er OATP1B, Pgp og CYP3A hömlun.
Polish: Midazolam i triazolam są metabolizowane w dużym stopniu przez CYP3A4.
Icelandic: Midazolam og triazolam umbrotna aðallega fyrir tilstilli CYP3A4.
Polish: Zarówno z powodu możliwości przeniesienia HIV, jak i możliwości wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, należy poinformować kobiety, aby nie karmiły piersią podczas stosowania produktu EVOTAZ.
Icelandic: Þar sem möguleiki er á HIV smiti og aukaverkunum hjá brjóstmylkingum skal ráðleggja mæðrum að gefa ekki brjóst meðan á meðferð með EVOTAZ stendur.
Polish: Wśród wcześniej nieleczonych pacjentów otrzymujących atazanawir w dawce 300 mg raz na dobę z rytonawirem w dawce 100 mg raz na dobę, z medianą czasu leczenia wynoszącą 96 tygodni, zwiększenie stężenia bilirubiny całkowitej stopnia 3-4 wystąpiło u 48% pacjentów (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Af þeim sjúklingum sem höfðu ekki fengið lyfið áður og fengu atazanavir 300 mg einu sinni á dag með 100 mg ritonavir einu sinni á dag í 96 vikur (miðgildi) höfðu 48% 3-4 stigs hækkun á heildarbilirúbíni (sjá kafla 4.4).
Polish: Produktu EVOTAZ nie należy stosować w skojarzeniu z rytonawirem lub produktami leczniczymi zawierającymi rytonawir ze względu na podobne działanie farmakologiczne kobicystatu i rytonawiru na CYP3A (patrz punkt 4.5).
Icelandic: EVOTAZ á ekki að nota í samsettri meðferð með ritonaviri eða lyfjum sem innihalda ritonavir þar sem lyfjafræðileg áhrif cobicistats og ritonavirs á CYP3A eru svipuð (sjá kafla 4.5).
Polish: e Obejmuje pacjentów, którzy przerwali leczenie z przyczyn innych niż działanie niepożądane, zgon lub brak lub utrata skuteczności, np. wycofanie zgody, zaprzestanie pojawiania się na wizytach kontrolnych.
Icelandic: e Felur í sér einstaklinga sem hættu meðferð af öðrum ástæðum en vegna aukaverkunar, dauðsfalls eða lítillar eða engrar verkunar, t.d. drógu til baka samþykki, mættu ekki í eftirfylgni.
Polish: EVOTAZ należy podawać doustnie, z pokarmem (patrz punkt 5.2).
Icelandic: EVOTAZ er ætlað til inntöku og er tekið með mat (sjá kafla 5.2).
Polish: 100 mg możliwe do oceny dane genotypowe były dostępne dla wszystkich 19 przypadków niepowodzenia wirusologicznego (5%, 19/348).
Icelandic: Í hópnum sem fékk atazanavir 300 mg ásamt ritonavir 100 mg lágu upplýsingar um arfgerð fyrir öll 19 tilvik veirufræðilegs brests fyrir (5%, 19/348).
Polish: Kobicystat nie wpływa na selekcję związanych z opornością mutacji HIV, w związku z brakiem właściwości przeciwwirusowych.
Icelandic: Cobicistat velur ekki HIV veirur sem eru ónæmar vegna stökkbreytinga vegna skorts á veirueyðandi áhrifum.
Polish: Atorwastatyna 10 mg w dawce jednorazowej
Icelandic: Atorvastatin 10 mg stakur skammtur
Polish: Dihydroergotamina Ergometryna Ergotamina Metyloergonowina
Icelandic: Dihydroergotamin Ergometrin Ergotamin Methylergonovin
Polish: Jeśli są dowody nasilenia choroby wątroby u tych pacjentów, należy rozważyć przerwanie lub zakończenie leczenia.
Icelandic: Ef lifrarsjúkdómur versnar hjá þessum sjúklingum þarf hugsanlega að gera hlé á meðferðinni eða stöðva hana.
Polish: Famotydyna 20 mg dwa razy na dobę (atazanawir 300 mg/rytonawir 100 mg raz na dobę) u pacjentów zakażonych HIV
Icelandic: Famotidin 20 mg tvisvar á dag (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg einu sinni á dag) hjá sjúklingum með HIV-smit
Polish: Na podstawie uzyskanych danych i przy założeniu, że kobicystat nie ma istotnego wpływu na farmakokinetykę leków z grupy NRTI, nie oczekuje się istotnych zmian w ekspozycji na te produkty lecznicze podczas ich jednoczesnego stosowania z produktem EVOTAZ.
Icelandic: Byggt á þessum niðurstöðum og þar sem ekki er gert ráð fyrir að cobicistat hafi marktæk áhrif á lyfjahvörf núkleósíð/núkleótíð bakritahemla, er ekki gert ráð fyrir marktækri breytingu á útsetningu fyrir þessum lyfjum við samhliða gjöf EVOTAZ.
Polish: Diltiazem 180 mg raz na dobę (atazanawir 400 mg raz na dobę)
Icelandic: Diltiazem 180 mg einu sinni á dag (atazanavir 400 mg einu sinni á dag)
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego EVOTAZ to jedna tabletka przyjmowana raz na dobę, doustnie, z pokarmem (patrz punkt 5.2).
Icelandic: Ráðlagður skammtur EVOTAZ er ein tafla einu sinni á dag til inntöku með mat (sjá kafla 5.2).
Polish: Buprenorfina AUC ↑67% Buprenorfina Cmax ↑37% Buprenorfina Cmin ↑69%
Icelandic: Buprenorphin AUC ↑67% Buprenorphin Cmax ↑37% Buprenorphin Cmin ↑69%
Polish: Wiadomo było, że wirusy były wrażliwe na atazanawir, emtrycytabinę i tenofowir DF w punkcie początkowym.
Icelandic: Við upphaf var vitað að veirur væru næmar fyrir atazanaviri, emtricitabini og tenofovir
Polish: Irynotekan
Icelandic: Irinotecan
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent stosuje syldenafil w leczeniu zaburzeń erekcji.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú notar sildenafil við ristruflunum.
Polish: Atazanawir AUC ↓5% Atazanawir Cmax ↓7% Atazanawir Cmin ↓10%
Icelandic: Atazanavir AUC ↓5% Atazanavir Cmax ↓7% Atazanavir Cmin ↓10%