FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W tej grupie u 55% (34 z 62 pacjentów) zmobilizowano ≥ 2 x 10
Estonian: Selle käigus manustati neile Mozobil'i ja G-CSF-i. 55% nendest patsientidest (34 patsienti 62-st) mobiliseeris CD34+ rakke ≥ 2 x 106/kg ja siirdamine oli nende puhul edukas.
Polish: FIOLKA
Estonian: Raviskeem
Polish: Badanie AMD3100-3101: wyniki dotyczące skuteczności - mobilizacja komórek CD34+ u pacjentów z rozpoznaniem chłoniaka nieziarniczego
Estonian: Uuringu AMD3100-3101 tõhususe tulemused - CD34+ rakkude mobiliseerimine mitte-Hodgkini lümfoomiga patsientidel
Polish: Pleryksafor ułatwia uwalnianie (mobilizację) macierzystych komórek krwiotwórczych do krwiobiegu.
Estonian: Seetõttu suurendab pleriksafoor tüvirakkude vabanemist vereringesse (seda nimetatakse tüvirakkude mobiliseerimiseks).
Polish: Placebo i G-CSF (n=148)
Estonian: Platseebo ja G-CSF (n = 148)
Polish: Działania niepożądane, które występowały częściej w grupie otrzymującej produkt leczniczy Mozobil niż w grupie otrzymującej placebo podczas mobilizacji i aferezy w badaniach III fazy (uznane za związane ze stosowaniem produktu leczniczego Mozobil)
Estonian: Kõrvaltoimed, mida III faasi uuringutes täheldati mobiliseerimise ja afereesi ajal sagedamini Mozobil'i kui platseebo kasutamisel ja mis arvati olevat seotud Mozobil'iga
Polish: Podobne zdarzenia niepożądane zgłaszano u pacjentów z rozpoznaniem chłoniaka i szpiczaka mnogiego, którzy otrzymywali produkt leczniczy Mozobil w badaniach III fazy z grupą kontrolną oraz bez grupy kontrolnej, w tym w badaniu II fazy oceniającym monoterapię produktem leczniczym Mozobil w celu mobilizacji macierzystych komórek krwiotwórczych.
Estonian: Kõrvaltoimed, mida täheldati Mozobil'i saanud lümfoomi ja hulgimüeloomi patsientidel platseebokontrolliga III faasi uuringutes ning platseebokontrollita uuringutes, sh II faasi uuringus,
Polish: • wzdęcia, zaparcia, niestrawność, wymioty
Estonian: • kõhupuhitus, kõhukinnisus, seedehäire, oksendamine;
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Mozobil należy omówić to z lekarzem.
Estonian: Enne Mozobil'i kasutamist pidage nõu oma arstiga.
Polish: Nie prowadzono badań kancerogenności pleryksaforu.
Estonian: Kartsinogeensusuuringuid ei ole pleriksafooriga läbi viidud.
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób)
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st):
Polish: W badaniach klinicznych produktu leczniczego Mozobil wśród pacjentów z chorobą nowotworową lub zdrowych ochotników reakcje wazowagalne (niedociśnienie ortostatyczne i (lub) omdlenie) występowały u mniej niż 1% uczestników po podaniu podskórnym pleryksaforu w dawkach ≤0,24 mg/kg mc. Większość tych zdarzeń występowała w ciągu pierwszej godziny od podania produktu leczniczego Mozobil.
Estonian: Mozobil'i kliinilistes uuringutes onkoloogiliste patsientide ja tervete vabatahtlikega täheldati pleriksafoori subkutaansel manustamisel annuses ≤ 0,24 mg/kg vasovagaalseid reaktsioone (ortostaatiline hüpotensioon ja/või minestus) vähem kui 1% patsientidest.
Polish: EU/2/11/126/001 MS-H Vaccine
Estonian: EU/2/11/126/001 MS-H vaktsiin
Polish: Nie dotyczy
Estonian: Ei ole asjakohane.
Polish: Kurczęta Podanie do okaButelka LDPE 30 ml
Estonian: 30 ml
Polish: Docelowe gatunki zwierząt
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid ManustamisviisPakend
Polish: Okres karencji
Estonian: Okulaarne
Polish: Jedna dawka (30 µl) zawiera:
Estonian: Üks annus (30 µl) sisaldab:
Polish: Patrz też punkt 4.7.
Estonian: Vt ka lõik 4.7
Polish: Okres ważności po rozmrożeniu i pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 2 godziny.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast sulatamist ja vahetu pakendi esmast avamist: 2 tundi.
Polish: 1000 dawek
Estonian: 1000 annust
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14/06/2011 Data przedłużenia pozwolenia: 17/05/2016
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 14/06/2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17/05/2016
Polish: Substancja czynna będąca czynnikiem pochodzenia biologicznego i przeznaczona do wytworzenia czynnej odporności nie jest objęta zakresem rozporządzenia (WE) nr 470/2009.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse esile kutsumiseks, ei kuulu määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Polish: du Plessis Beuscher 35220 Chateaubourg Francia
Estonian: du Plessis Beuscher 35220 Chateaubourg France
Polish: Należy szczepić wszystkie ptaki w stadzie w tym samym czasie.
Estonian: Kõik sama karja linnud tuleb vaktsineerida korraga.
Polish: Stosować w temperaturze pokojowej (22-27°C) w ciągu 2 godzin od rozmrożenia.
Estonian: Kasutada toatemperatuuril (22-27 °C) 2 tunni jooksul pärast sulatamist.
Polish: Glenorie Manufacturing Facility Bioproperties Pty Ltd 11-13 Moores Rd, Glenorie, NSW, 2157 Australia
Estonian: Glenorie Manufacturing Facility Bioproperties Pty Ltd 11-13 Moores Rd, Glenorie, NSW, 2157 Austraalia
Polish: Należy zawsze chronić szczepionkę MS-H przed bezpośrednim działaniem słońca.
Estonian: MS-H vaktsiini tuleb alati hoida kaitstult otsese päikesekiirguse eest.
Polish: Składniki substancji pomocniczych wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są także substancjami dozwolonymi, dla których tabela 1 załącznika do rozporządzenia Komisji (UE) nr 37/2010 wskazuje, że ustalenie MRL nie jest wymagane lub substancje te nie są objęte zakresem rozporządzenia (WE) nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või neid loetakse määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvateks, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Polish: Numer podmiotu odpowiedzialnego posiadającego pozwolenie na dopuszczenie do obrotu: EU/2/11/126/001
Estonian: Müügiloa hoidja number: EU/2/11/126/001
Polish: ETYKIETA BUTELKI LDPE 30 ml
Estonian: 30 ml LDPE-PUDELI ETIKETT
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMEA) koduleheküljelt aadressil (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: Tych leków nie należy podawać w okresie 2 tygodni po szczepieniu.
Estonian: Neid aineid ei tohi manustada 2 nädala jooksul pärast vaktsineerimist.
Polish: Początek odporności: 4 tygodnie po szczepieniu.
Estonian: Immuunkaitse algus: 4 nädalat pärast vaktsineerimist.
Polish: • Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Estonian: • Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce informacyjnej poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
Estonian: Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
Polish: Chronić przed bezpośrednim działaniem słońca.
Estonian: Hoida kaitstult otsese päikesekiirguse eest.
Polish: Chronić przed wprowadzeniem zanieczyszczeń.
Estonian: Vältida suspensiooni saastamist.
Polish: Obrócić butelkę z zakraplaczem lub przygotować przyrząd tak, aby na jego końcu powstała kropla, która powinna swobodnie spaść do otwartego oka ptaka, łagodnie je zalewając.
Estonian: Pöörata pipetiga pudel tagurpidi või valmistada ette manustusvahend, lastes selle otsa tekkida tilga, mis vabalt kukub avatud silma ja märgab õrnalt kogu selle pinna.
Polish: Może to nastąpić w czasie dla całego życia zaszczepionych ptaków.
Estonian: See võib toimuda vaktsineeritud linnu kogu eluea jooksul.
Polish: • Przytrzymać ptaka z głową obróconą w jedną stronę.
Estonian: • Hoida lindu nii, et pea oleks kallutatud ühele poole.
Polish: Badanie na obecność M. synoviae w stadzie przeprowadza się zazwyczaj za pomocą szybkiego testu aglutynacji surowicy (ang. rapid serum agglutination test, RSAT) umożliwiającego zbadanie próbek krwi w ciągu 24 godzin od pobrania.
Estonian: M. synoviae esinemist karjas analüüsitakse tavaliselt seerumi aglutinatsiooni kiirtestiga (RSAT), analüüsides vereproove 24 tunni jooksul pärast proovi võtmist.
Polish: Jeśli to konieczne, dalsze rozróżnienie dwóch gatunków Mycoplasma można przeprowadzić za pomocą testu PCR w laboratorium.
Estonian: Vajaduse korral võib Mycoplasma kahe liigi täpsemaks eristamiseks lasta analüüsilaboris teha PCR-analüüsi.
Polish: Nie rozmrażać w wyższych temperaturach ani przez dłuższy czas.
Estonian: Sulatamiseks ei tohi kasutada kõrgemat temperatuuri ega pikemat aega.
Polish: Do takich antybiotyków należą między innymi: tetracyklina, tiamulin, tylozyna, chinolony, linkospektin, gentamycyna i antybiotyki makrolidowe.
Estonian: Need antibiootikumid on nt tetratsükliin, tiamuliin, tülosiin, kinoloonid, linkospektiin, gentamütsiin ja makroliidantibiootikumid.
Polish: Zmodyfikowane medium Freya zawierające czerwony fenol i surowicę świń.
Estonian: Modifitseeritud Frey sööde, mis sisaldab fenoolpunane ja seaseerumit.
Polish: Po rozmrożeniu wielokrotnie obrócić butelkę, aby zapewnić ponowne wytworzenie się zawiesiny.
Estonian: Pärast sulatamist tuleb pudelit korduvalt ümber pöörata, et tagada sisu ühtlane resuspendeerimine.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla ptaków, Żywe szczepionki bakteryjne, weterynaryjny kod ATC: QI01AE03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained lindudele, elusbaktervaktsiinid , ATCvet kood: QI01AE03
Polish: Nie obserwowano działań niepożądanych po podaniu dawki ośmiokrotnej.
Estonian: Pärast 8-kordse üleannuse manustamist kõrvaltoimeid ei täheldatud.
Polish: Przytrzymać ptaka z głową obróconą w jedną stronę.
Estonian: Hoida lindu nii, et pea oleks kallutatud ühele poole.
Polish: W przypadku gdy konieczne jest podanie antybiotyku, należy wybierać leki nieaktywne przeciwko mykoplazmom, takie jak penicylina, amoksycylina lub neomycyna.
Estonian: Kui antibiootikume peab kasutama, tuleb eelistada aineid, millel ei ole Mycoplasma vastast toimet, näiteks penitsilliini, amoksitsilliini või neomütsiini.
Polish: • Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Estonian: • Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Polish: Po przechowywaniu w temperaturze -18°C lub niższej szczepionki nie należy przechowywać ponownie w temperaturze -70°C.
Estonian: Pärast vaktsiini hoidmist temperatuuril -18 °C või külmemas ei tohi vaktsiini enam hoida temperatuuril -70 °C.
Polish: Kurczęta szczepi się jednorazowo, stosując jedną kroplę szczepionki (30 µl) do oka ptakom od 5. tygodnia życia i co najmniej na 5 tygodni przed początkiem okresu składania jaj.
Estonian: Vähemalt 5 nädala vanuseid kanu tuleb vaktsineerida üks kord ühe silmatilgaga (30 µl) vähemalt 5 nädalat enne munemisperioodi algust.
Polish: UWAGA: Brak opakowania zewnętrznego
Estonian: MÄRKUS: välist pappkarpi ei ole.
Polish: Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Estonian: Pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
Polish: 6.6 Specjalnie środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów
Estonian: 6.6 Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Polish: • W przypadku rozbryzgu szczepionki do oka należy dokładnie obmyć twarz i oczy wodą, aby uniknąć możliwej reakcji na składniki medium hodowli.
Estonian: • Kui vaktsiin pritsib juhuslikult manustava isiku silmadesse, tuleb silmi ja nägu veega põhjalikult pesta, et vältida võimalikku reaktsiooni bakterisöötme koostisosadele.
Polish: Plastikowa butelka LDPE (1000 dawek) o pojemności 30 ml z korkiem z gumy butylowej zamknięta kapslem aluminiowym.
Estonian: 30 ml LDPE-plastpudel (1000 annuste), millel on alumiiniumkattega butüülkummist kork.
Polish: Jedną dawkę 30 μl należy zakroplić do oka.
Estonian: Üks 30 µl suurune annus tuleb manustada silmatilgana.
Polish: W celu uniknięcia uszkodzenia skóry i oczu, do których może dojść podczas obchodzenia się z zamrożoną butelką, należy zakładać osobistej odzieży i sprzętu ochronnego, na które składa się rękawice ochronne i okulary ochronne..
Estonian: Et vältida naha ja silmade vigastusi, mis võivad tekkida külmutatud pudeli käsitsemisel, tuleb kasutada järgnevaid isiklikke kaitsevahendeid: kaitsekindaid ja prille..
Polish: W przypadku rozbryzgu szczepionki do oka należy dokładnie obmyć twarz i oczy wodą, aby uniknąć możliwej reakcji na składniki medium hodowli.
Estonian: Kui vaktsiin pritsib juhuslikult manustava isiku silmadesse, tuleb silmi ja nägu veega põhjalikult pesta, et vältida võimalikku reaktsiooni bakterisöötme koostisosadele.
Polish: MS-H Vaccine krople do oczu, zawiesina Szczep MS-H M. synoviae
Estonian: MS-H vaktsiin, silmatilgad, suspensioon M. synoviae tüvi MS-H
Polish: Choć brak jest danych dotyczących tego zagadnienia, możliwe jest, że szczepienie tym produktem będzie także pobudzać odpowiedź polegającą na wytworzeniu przeciwciał przeciwko Mycoplasma gallisepticum i z tego powodu może zakłócać proces monitorowanie serologicznego Mycoplasma gallisepticum.
Estonian: Kuigi andmed selle kohta puuduvad, on tõenäoline, et ka käesoleva vaktsiini manustamine tekitab positiivse antikehareaktsiooni bakteri Mycoplasma gallisepticum vastu ja võib seetõttu mõjutada bakteri Mycoplasma gallisepticum seroloogilise jälgimise tulemusi.
Polish: Szybko rozmrozić zamkniętą butelkę w 10-minutowej termostatycznej kąpieli wodnej w temperaturze 33-35°C.
Estonian: Avamata pudel tuleb sulatada kiiresti, hoides seda 10 minutit termostaatreguleeritavas 33-35 °C vesivannis.
Polish: • Szczep zawarty w szczepionce można wykryć w układzie oddechowym kurcząt do 55 tygodni po zaszczepieniu.
Estonian: • Vaktsiini tüve on võimalik kanade hingamisteedes määrata kuni 55 nädala jooksul pärast vaktsineerimist.
Polish: • W celu uniknięcia uszkodzenia skóry i oczu, do których może dojść podczas obchodzenia się z zamrożoną butelką, należy zakładać osobistej odzieży i sprzętu ochronnego, na które składa się rękawice ochronne i okulary ochronne.
Estonian: • Et vältida naha ja silmade vigastusi, mis võivad tekkida külmutatud pudeli käsitsemisel, kasutada järgnevaid isiklikke kaitsevahendeid: kaitsekindaid ja prille..
Polish: • Szczep zawarty w szczepionce może przeniesienia się z zaszczepionych ptaków na te niezaszczepione, włącznie z gatunkami dzikimi.
Estonian: • Vaktsiinitüvi võib levida vaktsineeritud lindudelt vaktsineerimata lindudele, sealhulgas metslinnuliikidele.
Polish: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności i w ciągu 5 tygodni przed rozpoczęciem okresu składania jaj.
Estonian: Mitte kasutada munevatel lindudel ja 5 nädala jooksul enne munemisperioodi algust.
Polish: Do czynnego uodpornienia przyszłych brojlerów rozpłodowych, przyszłych niosek reprodukcyjnych i przyszłych niosek od 5. tygodnia życia w celu redukcji zmian chorobowych w workach powietrznych i zmniejszenia liczby jaj z nieprawidłowo wytworzoną skorupą, co wywołane jest przez zakażenie Mycoplasma synoviae.
Estonian: Aretuseks ettenähtud tulevaste muna- ja lihakanade ning tulevaste vähemalt 5 nädala vanuste munakanade aktiivne immuniseerimine bakteri Mycoplasma synoviae põhjustatud õhukotikahjustuste ja kooretekkehäiretega munade arvu vähendamiseks.
Polish: Szczepienie należy przeprowadzić u ptaków bez obecności zakażenia M. synoviae, co najmniej 4 tygodnie przed spodziewaną ekspozycją na zjadliwy szczep M. synoviae.
Estonian: Bakteriga M. synoviae nakatumata linnud tuleb vaktsineerida vähemalt 4 nädalat enne eeldatavat kokkupuudet virulentse M. synoviae tüvega.
Polish: Szczep zawarty w szczepionce można wykryć w układzie oddechowym kurcząt do 55 tygodni po zaszczepieniu.
Estonian: Vaktsiini tüve on võimalik kanade hingamisteedes määrata kuni 55 nädala jooksul pärast vaktsineerimist.
Polish: • Rozróżnienie pomiędzy szczepami terenowymi a szczepem szczepionki M. synoviae można przeprowadzić na podstawie klasyfikacji Hammonda lub za pomocą testu HRM (ang. High Resolution Melt) wykonywanego w laboratorium.
Estonian: • Vaktsiinis ja looduses esinevaid M. synoviae tüvesid saab eristada Hammondi klassifikatsiooni või HRM-testiga (High Resolution Melt), mis tehakse analüüsilaboris.
Polish: Szczep zawarty w szczepionce może przeniesienia się z zaszczepionych ptaków na te niezaszczepione, włącznie z gatunkami dzikimi.
Estonian: Vaktsiinitüvi võib levida vaktsineeritud lindudelt vaktsineerimata lindudele, sealhulgas metslinnuliikidele.
Polish: NUMER SERII Seria {numer}
Estonian: Partii nr: {number}
Polish: Ani kropla (przed spadnięciem), ani koniec zakraplacza nie powinny stykać się z powierzchnią oka.
Estonian: Tilk (enne vabanemist) ja ots EI tohi puutuda vastu silma pinda.
Polish: Ani kropla (przed spadnięciem), ani koniec zakraplacza NIE powinny stykać się z powierzchnią oka.
Estonian: Tilk (enne vabanemist) ja ots ei tohi puutuda vastu silma pinda.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/11/126/001
Estonian: EU/2/11/126/001
Polish: Rozróżnienie pomiędzy szczepami terenowymi a szczepem szczepionki M. synoviae można przeprowadzić na podstawie klasyfikacji Hammonda lub za pomocą testu HRM (ang. High Resolution Melt) wykonywanego w laboratorium.
Estonian: Vaktsiinis ja looduses esinevaid M. synoviae tüvesid saab eristada Hammondi klassifikatsiooni või HRM-testiga (High Resolution Melt), mis tehakse analüüsilaboris.
Polish: Po rozmrożeniu zużyć w ciągu 2 godzin.
Estonian: Sulatatud vaktsiin tuleb ära kasutada 2 tunni jooksul.
Polish: WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) I WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Estonian: BIOLOOGILISE(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Polish: Krople do oczu, zawiesina
Estonian: Silmatilgad, suspensioon.
Polish: • Szybko rozmrozić zamknięte butelki w 10-minutowej termostatycznej kąpieli wodnej w temperaturze 33-35°C.
Estonian: • Avamata pudel tuleb sulatada kiiresti, hoides seda 10 minutit termostaatreguleeritavas 3335 °C vesivannis.
Polish: Szczepionka pobudza czynne uodpornienie przeciwko Mycoplasma synoviae u kurcząt.
Estonian: Vaktsiin tekitab aktiivse immuunsuse bakteri Mycoplasma synoviae vastu kanadel.
Polish: Czas trwania odporności zapewniającej redukcję zmian chorobowych w workach powietrznych wynosi 40 tygodni po szczepieniu.
Estonian: On tõestatud, et õhukotikahjustuste vähendamiseks kestab immuunkaitse 40 nädalat pärast vaktsineerimist.
Polish: Żywy atenuowany, termoczuły szczep Mycoplasma synoviae, co najmniej 105,7 CCU* *Jednostki zmieniające barwę (ang. colour changing units)
Estonian: bakteri Mycoplasma synoviae elus nõrgestatud, soojustundlikku tüve MS-H koguses vähemalt 105,7 CCU* * värvust muutvad osakesed (ingl.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Estonian: ERIHOIATUSED Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Polish: Nie określono jeszcze czasu trwania odporności zapewniającej zmniejszenie liczby jaj z nieprawidłowo wytworzoną skorupą.
Estonian: Kooretekkehäiretega munade arvu vähendamise osas ei ole immuunkaitse kestust veel tõestatud.
Polish: Przechowywać w stanie zamrożonym w temperaturze poniżej -70°C maksymalnie przez 4 lata.
Estonian: Hoida sügavkülmas temperatuuril alla -70 °C kuni 4 aastat.
Polish: Przed wypuszczeniem zwierzęcia poczekać aż mrugnie.
Estonian: Linnul tuleb lasta enne vabaks laskmist silma pilgutada.
Polish: Próbki, które mogą być wykorzystane w teście PCR, to wymazy pobrane z patologicznie zmienionych miejsc takich jak tchawica, rozszczepione podniebienie, worki powietrzne lub stawy.
Estonian: PCR-analüüsi jaoks sobivad patoloogilistest kohtadest, nagu hingetorust, suulaevaost, õhukottidest või liigestest võetud tampooniproovid.
Polish: Należy zachować specjalne środki ostrożności w celu uniknięcia rozprzestrzeniania się szczepu szczepionkowego na podatne gatunki.
Estonian: Vaktsiinitüve ülekandumise vältimiseks teiste linnuliikide tuleb rakendada spetsiaalseid ettevaatusabinõusid.
Polish: Aby odmierzyć kroplę szczepionki w wysokości 30 µl, należy używać skalibrowanego zakraplacza lub przyrządu.
Estonian: Kasutada tuleb selliselt gradueeritud pipetti või vahendit, mis võimaldab tilgutada 30 µl suuruse tilga vaktsiini.
Polish: • Przed zaszczepieniem kurczęta należy przebadać pod kątem obecności zakażenia M. synoviae.
Estonian: • Noorkanadel tuleb kõigepealt kontrollida M. synoviae nakkuse olemasolu.
Polish: MS-H Vaccine krople do oczu, zawiesina
Estonian: MS-H vaktsiin, silmatilgad, suspensioon
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA MS-H Vaccine krople do oczu, zawiesina
Estonian: PAKENDI INFOLEHT MS-H vaktsiin, silmatilgad, suspensioon
Polish: Po wyjęciu z głębokiego zamrożenia możliwe jest krótkotrwałe przechowywanie w temperaturze -18°C lub niższej przez okres nie dłuższy niż 4 tygodnie.
Estonian: Pärast sügavkülmast väljavõtmist tohib vaktsiini lühiajaliselt, kuni 4 nädalat, hoida temperatuuril -18 °C või külmemas.
Polish: Przed zaszczepieniem kurczęta należy przebadać pod kątem obecności zakażenia M. synoviae.
Estonian: Noorkanadel tuleb kõigepealt kontrollida M. synoviae nakkuse olemasolu.
Polish: • Przed założeniem plastikowego zakraplacza lub innego przyrządu do podawania, usunąć kapsel aluminiowy i korek gumowy.
Estonian: • Alumiiniumist kate ja kummikork tuleb enne plastpipeti või muu manustamisvahendi kasutamist eemaldada.
Polish: • Zakażenie M. synoviae wywołuje przemijającą odpowiedź polegającą na wytworzeniu przeciwciał przeciwko Mycoplasma gallisepticum.
Estonian: • Bakteri M. synoviae nakkus põhjustab lühiajalise positiivse antikehareaktsiooni bakteri Mycoplasma gallisepticum vastu.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH)
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Polish: Wymieszać składniki butelki poprzez łagodne poruszanie w czasie rozmrażania.
Estonian: Sulatamise ajal tuleb pudeli sisu segamiseks pudelit kergelt loksutada.
Polish: Zakażenie M. synoviae wywołuje przemijającą odpowiedź polegającą na wytworzeniu przeciwciał przeciwko Mycoplasma gallisepticum.
Estonian: Bakteri M. synoviae nakkus põhjustab lühiajalise positiivse antikehareaktsiooni bakteri Mycoplasma gallisepticum vastu.
Polish: • Należy szczepić wyłącznie stada, w których nie stwierdzono obecności przeciwciał przeciwko M. synoviae.
Estonian: • Vaktsineerida tuleb ainult karju, kus ei esine bakteri M. synoviae vastaseid antikehi.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Polish: Należy szczepić wyłącznie stada, w których nie stwierdzono obecności przeciwciał przeciwko M. synoviae.
Estonian: Vaktsineerida tuleb ainult karju, kus ei esine bakteri M. synoviae vastaseid antikehi.
Polish: Przed założeniem plastikowego zakraplacza lub innego przyrządu do podawania, usunąć kapsel aluminiowy i korek gumowy.
Estonian: Alumiiniumist kate ja kummikork tuleb enne plastpipeti või muu manustamisvahendi kasutamist eemaldada.
Polish: EMA/477996/2011 EMEA/W/C/000161
Estonian: EMA/477987/2011 EMEA/V/C/000161
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu MS-H Vaccine znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst MS-H-vaktsiini kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Firma przedstawiła wyniki badań laboratoryjnych i jednego badania terenowego.
Estonian: Ettevõte esitas laboriuuringute ja ühe väliuuringu andmed.
Polish: Badanie terenowe nie wniosło dodatkowych informacji.
Estonian: Väliuuring lisateavet ei andnud.
Polish: Należy zaszczepić całe stado w tym samym czasie.
Estonian: Kõik sama karja linnud tuleb vaktsineerida korraga.