FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cualquier persona que pretenda fabricar, importar, poseer, vender, suministrar y utilizar este medicamento veterinario deberá, en primer lugar, consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente, porque estas actividades pueden estar prohibidas en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, conforme a su legislación nacional.
Danish: Enhver, som har til hensigt at fremstille, indføre, besidde, sælge, levere og/eller anvende dette veterinære lægemiddel, skal forinden rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik, da disse aktiviteter kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til den nationale lovgivning.
Spanish: Avda. Portugal S/N.
Danish: Portugal S/N.
Spanish: Principios activos*:
Danish: Aktive stoffer*:
Spanish: Suspensión de color blanco rosado, homogeneizada fácilmente por agitación.
Danish: Lyserødlig-hvid suspension, der nemt homogeniseres ved omrystning.
Spanish: En muy raras ocasiones se puede observar lo siguiente en ovinos y bovinos:
Danish: Følgende kan i meget sjældne tilfælde observeres hos får og kvæg:
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2 C y 8 C).
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2-8 ºC).
Spanish: No se dispone de información sobre el uso de la vacuna que contiene el serotipo BTV4 en bovino con anticuerpos de origen materno.
Danish: Der er ingen tilgængelige oplysninger vedrørende anvendelse af vaccinen med BTV4-serotype hos kvæg med maternelt afledte antistoffer.
Spanish: Periodo de validez después de abierto el envase primario: 10 horas.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 10 timer.
Spanish: En raras ocasiones se puede observar lo siguiente en el ganado ovino y en muy raras ocasiones en el bovino:
Danish: Følgende kan i sjældne tilfælde ses hos får og i meget sjældne tilfælde hos kvæg:
Spanish: Ganado ovino y bovino.
Danish: Får og kvæg.
Spanish: Tras la administración de una dosis doble, no se observaron otras reacciones adversas diferentes de las mencionadas en «REACCIONES ADVERSAS».
Danish: Der er efter administration af en dobbelt dosis ikke set andre bivirkninger end dem, der er nævnt under "BIVIRKNINGER".
Spanish: Administrar por vía subcutánea al ganado ovino a partir de los 3 meses de edad, según el siguiente esquema:
Danish: Administreres subkutant hos får fra 3-måneders alderen i henhold til følgende plan:
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (UE) n.° 470/2009.
Danish: Det aktive stof, som principielt er af biologisk oprindelse, og hvis formål er at producere aktiv immunitet, falder ikke inden for anvendelsesområdet af forordning (EF) nr. 470/2009, når det anvendes som i dette veterinærlægemiddel.
Spanish: La fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de este medicamento veterinario inmunológico puede ser prohibida en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio.
Danish: Indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse af dette veterinærlægemiddel er eller kan være forbudt i en medlemsstat på dele af eller hele dens område.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Vacunas de virus de la lengua azul inactivadas para ganado ovino.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiverede bluetonguevirus vacciner til får.
Spanish: Ganado bovino: Vía intramuscular.
Danish: Kvæg: Intramuskulær anvendelse.
Spanish: Aparece un nódulo indoloro que puede alcanzar hasta 3,8 cm de diámetro en ovino y 7 cm de diámetro en bovino muy frecuentemente al cabo de 2 a 6 días y que disminuye progresivamente con el tiempo.
Danish: En smertefri knude, der kan blive op til 3,8 cm i diameter hos får og 7 cm hos kvæg, er meget almindelig efter 2-6 dage; den forsvinder igen over tid.
Spanish: Párroco Pablo Díez, 49-57 ES-24010 León
Danish: Av. Párroco Pablo Díez, 49-57 ES-24010 León
Spanish: Vial incoloro de polipropileno que contiene 80 ml o 200 ml, con tapón de goma de bromobutilo de tipo I, sellado con un cierre de aluminio.
Danish: Farveløst hætteglas af polypropylen indeholdende 80 ml eller 200 ml med en type 1bromobutylgummiprop og aluminiumsforsegling.
Spanish: Antiespumante de silicona Agua para preparaciones inyectables
Danish: Silikoneholdigt antiskummiddel Vand til injektionsvæsker
Spanish: Duración de la inmunidad: un año después de finalizar la pauta de primovacunación.
Danish: Varighed af immunitet: et år efter gennemførelse af den primære vaccinationsplan.
Spanish: No se dispone de información sobre el uso de la vacuna en ovino con anticuerpos de origen materno.
Danish: Der er ingen tilgængelige oplysninger vedrørende anvendelse af vaccinen hos får med maternelt afledte antistoffer.
Spanish: Suspensión inyectable de color blanco rosado, homogeneizada fácilmente por agitación.
Danish: Lyserødlig-hvid suspension til injektion, der nemt homogeniseres ved omrystning.
Spanish: Párroco Pablo Diez, 49-57 24010 LEÓN
Danish: Av. Párroco Pablo Diez, 49-57 24010 León
Spanish: - Reducción de la producción de leche - Trastornos neurológicos: parálisis, ataxia, ceguera o descoordinación - Trastornos de las vías respiratorias: congestión pulmonar, disnea - Trastornos del aparato digestivo: atonía ruminal o meteorismo - Reacciones de hipersensibilidad: con hipersalivación - Muerte.
Danish: - Fald i mælkeproduktion - Nervesystemet: paralyse, ataksi, blindhed eller manglende koordination - Luftvejene: lungestase, dyspnø - Fordøjelseskanalen: vom-atoni eller oppustethed - Overfølsomhedsreaktioner: øget spytproduktion - Dødsfald.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja después de CAD.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den nævnte måned.
Spanish: Tiempo de espera: cero días
Danish: Tilbageholdelsestid: nul dage.
Spanish: Ganado bovino:
Danish: Kvæg:
Spanish: Dihidrogenofosfato de potasio Hidrogenofosfato de disodio anhidro Cloruro de sodio
Danish: Kaliumdihydrogenfosfat Dinatriumhydrogenfosfat, vandfri Natriumchlorid
Spanish: El eritema asociado a edema leve o moderado es muy frecuente entre 1 y 6 días después de la administración.
Danish: Erytem forbundet med let til moderat ødem er meget almindeligt 1-6 dage efter indgivelsen.
Spanish: Puede aparecer un absceso en raras ocasiones.
Danish: I sjældne tilfælde ses en absces.
Spanish: ** Potencia relativa determinada mediante ELISA en relación con una vacuna de referencia cuya eficacia se ha demostrado mediante provocación en la especie de destino.
Danish: ** Relativ styrke målt ved hjælp af ELISA i forhold til en referencevaccine, hvis effekt er blevet påvist ved eksponering hos målarterne.
Spanish: Saponina semipurificada de Quillaja saponaria
Danish: Delvist renset saponin fra Quillaja saponaria
Spanish: Ganado ovino: Vía subcutánea.
Danish: Får: Subkutan anvendelse.
Spanish: * Potencia relativa determinada mediante ELISA en relación con una vacuna de referencia cuya eficacia se ha demostrado mediante provocación en la especie de destino.
Danish: * Relativ styrke målt ved hjælp af ELISA i forhold til en referencevaccine, hvis effekt er blevet påvist ved eksponering hos målarterne.
Spanish: La mayoría de las reacciones locales desaparecen o se vuelven residuales (≤ 1cm) antes de 70 días en el ganado ovino y de 30 días en el bovino, aunque pueden persistir nódulos residuales después de ese momento.
Danish: De fleste lokale reaktioner forsvinder eller bliver meget små (≤ 1cm) i løbet af 70 dage hos får og 30 dage hos kvæg, idet meget små knuder dog kan vare ved efter denne tid.
Spanish: Tras la administración de una dosis doble, no se observaron otras reacciones adversas diferentes de las mencionadas en la sección 4.6.
Danish: Der er efter indgivelse af en dobbelt dosis ikke set andre bivirkninger end dem, der er nævnt i pkt.
Spanish: Comienzo de la inmunidad: 39 días después de finalizar la pauta de primovacunación.
Danish: Indtræden af immunitet: 39 dage efter gennemførelse af den primære vaccinationsplan.
Spanish: La mayoría de las reacciones locales desaparecen o se vuelven residuales (≤ 1 cm) antes de 70 días en el ganado ovino y de 30 días en el bovino, aunque pueden persistir nódulos residuales después de ese momento.
Danish: De fleste lokale reaktioner forsvinder eller bliver meget små (≤ 1 cm) i løbet af 70 dage hos får og 30 dage hos kvæg, idet meget små knuder dog kan vare ved efter denne tid.
Spanish: Saponina semipurificada de Quillaja saponaria Tiomersal
Danish: Delvist renset saponin fra Quillaja saponaria Thiomersal
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel, eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Spanish: Administrar por vía intramuscular al ganado bovino a partir de los 2 meses de edad en animales no tratados previamente o a partir de los 3 meses en terneros nacidos de bovino inmunizado, según el siguiente esquema:
Danish: Administreres intramuskulært hos kvæg fra 2-måneders alderen (naive dyr) eller fra 3-måneders alderen (kalve af immune dyr) i henhold til følgende plan:
Spanish: Comienzo de la inmunidad: 21 días después de finalizar la pauta de primovacunación.
Danish: Indtræden af immunitet: 21 dage efter gennemførelse af den primære vaccinationsplan.
Spanish: Para estimular la inmunidad activa de ovinos y bovinos frente a los serotipos 1, 4 y/u 8 del virus de la lengua azul relacionados con los contenidos en la vacuna (combinación de 2 serotipos como máximo).
Danish: Til stimulering af aktiv immunitet hos får og kvæg mod bluetonguevirus serotype 1, 4 og/eller 8 relateret til de serotyper, der er indeholdt i vaccinen (kombination af højst 2 serotyper).
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO
Danish: Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Spanish: Inmunización activa del ganado ovino para prevenir la viremia* y reducir los signos clínicos y las lesiones causadas por los serotipos 1 y/u 8 del virus de la lengua azul o para reducir la viremia* y los signos clínicos y las lesiones causadas por el serotipo 4 del virus de la lengua azul (combinación de 2 serotipos como máximo).
Danish: Til aktiv immunisering af får for at forebygge viræmi* og reducere kliniske tegn og læsioner forårsaget af bluetonguevirus serotype 1 og/eller 8 og/eller for at reducere viræmi* og kliniske tegn og læsioner forårsaget af bluetonguevirus serotype 4 (kombination af højst 2 serotyper).
Spanish: Virus de la lengua azul inactivado, serotipo 1 (BTV-1), cepa ALG2006/01 E1 PR* ≥ 1
Danish: Inaktiveret bluetonguevirus, serotype 1 (BTV-1), stamme ALG2006/01 E1
Spanish: Caja de cartón con 1 vial con 80 ml. Caja de cartón con 1 vial con 200 ml.
Danish: Æske med 1 hætteglas a 80 ml Æske med 1 hætteglas a 200 ml
Spanish: No se han establecido la seguridad ni la eficacia de la vacuna en machos reproductores.
Danish: Sikkerheden og virkningen af vaccinen er ikke klarlagt hos væddere og tyre, der er beregnet til avl.
Spanish: - Primovacunación: administrar dos dosis de 4 ml con 3 semanas de diferencia.
Danish: - Primær vaccination: Indgiv to doser på 4 ml med tre ugers mellemrum.
Spanish: Inmunización activa del ganado bovino para prevenir la viremia* causada por los serotipos 1 y/u 8 del virus de la lengua azul o para reducir la viremia* causada por el serotipo 4 del virus de la lengua azul (combinación de 2 serotipos como máximo).
Danish: Til aktiv immunisering af kvæg for at forebygge viræmi* forårsaget af bluetonguevirus serotype 1 og/eller 8 og/eller for at reducere viræmi* forårsaget af bluetonguevirus serotype 4 (kombination af højst 2 serotyper).
Spanish: - Revacunación: administrar una dosis de 4 ml después de 12 meses.
Danish: - Revaccination: Indgiv en enkelt dosis på 4 ml efter 12 måneder.
Spanish: - Revacunación: administrar una dosis de 2 ml después de 12 meses.
Danish: - Revaccination: Indgiv en enkelt dosis på 2 ml efter 12 måneder.
Spanish: CAD {mes/año} Una vez desencapsulado, utilizar antes de 10 horas.
Danish: EXP {måned/år} Skal anvendes indenfor 10 timer efter åbning.
Spanish: - Primovacunación primaria: administrar una dosis única de 2 ml.
Danish: - Primær vaccination: Indgiv en enkelt dosis på 2 ml.
Spanish: Virus de la lengua azul inactivado, serotipo 4 (BTV-4), cepa BTV-4/SPA-1/2004 PR* ≥ 1 Virus de la lengua azul inactivado, serotipo 8 (BTV-8), cepa BEL2006/01 PR* ≥ 1
Danish: Inaktiveret bluetonguevirus, serotype 4 (BTV-4), stamme BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1 Inaktiveret bluetonguevirus, serotype 8 (BTV-8), stamme BEL2006/01
Spanish: Av.
Danish: Avda.
Spanish: Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT
Spanish: Virus de la lengua azul (VLA) inactivado PR** ≥ 1 * Máximo de dos serotipos diferentes del virus de la lengua azul inactivado: Virus de la lengua azul inactivado, serotipo 1 (BTV-1), cepa ALG2006/01 E1 Virus de la lengua azul inactivado, serotipo 4 (BTV-4), cepa BTV-4/SPA-1/2004 Virus de la lengua azul inactivado, serotipo 8 (BTV-8), cepa BEL2006/01
Danish: Inaktiveret bluetonguevirus, serotype 1 (BTV-1), stamme ALG2006/01 E1 Inaktiveret bluetonguevirus, serotype 4 (BTV-4), stamme BTV-4/SPA-1/2004 Inaktiveret bluetonguevirus, serotype 8 (BTV-8), stamme BEL2006/01
Spanish: Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Danish: Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Spanish: Una vez al día.
Danish: En gang daglig.
Spanish: Estos efectos son más frecuentes si también toma alcohol.
Danish: Disse virkninger ses oftere, hvis du også drikker alkohol.
Spanish: Su médico le dirá exactamente cuántas cápsulas debe tomar.
Danish: Lægen vil oplyse dig om præcis, hvor mange kapsler du skal tage.
Spanish: 10 000 Zagreb Croacia
Danish: 10 000 Zagreb Kroatien
Spanish: Después de abrir la envoltura de aluminio: 1 año
Danish: Efter åbning af aluminiumsposen: 1 år
Spanish: Tacforius se utiliza en adultos.
Danish: Tacforius anvendes til voksne.
Spanish: Debe mantenerse en contacto habitual con su médico.
Danish: Du bør jævnligt være i kontakt med din læge.
Spanish: Si se le ha olvidado tomar sus cápsulas por la mañana, tómeselas cuanto antes el mismo día.
Danish: Hvis du har glemt at tage dine kapsler om morgenen, skal du tage dem så hurtigt som muligt den samme dag.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 8/diciembre/2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 8. december 2017
Spanish: Esto puede causar reacciones alérgicas.
Danish: Dette kan medføre allergiske reaktioner.
Spanish: Toma de Tacforius con alimentos y bebidas
Danish: Brug af Tacforius sammen med mad og drikke
Spanish: No conduzca y no maneje herramientas o máquinas si se siente mareado o somnoliento, o tiene problemas para ver con claridad después de tomar Tacforius.
Danish: Kør ikke bil, og lad være med at bruge værktøj eller maskiner, hvis du føler dig svimmel eller søvnig eller har problemer med at se klart, efter du har taget Tacforius.
Spanish: Tome Tacforius con el estómago vacío o de 2 a 3 horas después de una comida.
Danish: Tag Tacforius på tom mave eller 2 til 3 timer efter et måltid.
Spanish: EU/1/17/1244/001 30 cápsulas EU/1/17/1244/002 30 x 1 cápsulas EU/1/17/1244/003 50 cápsulas EU/1/17/1244/004 50 x 1 cápsulas EU/1/17/1244/005 100 cápsulas EU/1/17/1244/006 100 x 1 cápsulas EU/1/17/1244/007 30 cápsulas EU/1/17/1244/008 30 x 1 cápsulas EU/1/17/1244/009 50 cápsulas EU/1/17/1244/010 50 x 1 cápsulas EU/1/17/1244/011 60 cápsulas EU/1/17/1244/012 60 x 1 cápsulas EU/1/17/1244/013 100 cápsulas EU/1/17/1244/014 100 x 1 cápsulas EU/1/17/1244/015 30 cápsulas EU/1/17/1244/016 30 x 1 cápsulas EU/1/17/1244/017 50 cápsulas EU/1/17/1244/018 50 x 1 cápsulas EU/1/17/1244/019 100 cápsulas EU/1/17/1244/020 100 x 1 cápsulas EU/1/17/1244/021 30 cápsulas EU/1/17/1244/022 30 x 1 cápsulas
Danish: EU/1/17/1244/001 30 kapsler EU/1/17/1244/002 30 x 1 kapsler EU/1/17/1244/003 50 kapsler EU/1/17/1244/004 50 x 1 kapsler EU/1/17/1244/005 100 kapsler EU/1/17/1244/006 100 x 1 kapsler EU/1/17/1244/007 30 kapsler EU/1/17/1244/008 30 x 1 kapsler EU/1/17/1244/009 50 kapsler EU/1/17/1244/010 50 x 1 kapsler EU/1/17/1244/011 60 kapsler EU/1/17/1244/012 60 x 1 kapsler EU/1/17/1244/013 100 kapsler EU/1/17/1244/014 100 x 1 kapsler EU/1/17/1244/015 30 kapsler EU/1/17/1244/016 30 x 1 kapsler EU/1/17/1244/017 50 kapsler EU/1/17/1244/018 50 x 1 kapsler EU/1/17/1244/019 100 kapsler EU/1/17/1244/020 100 x 1 kapsler EU/1/17/1244/021 30 kapsler EU/1/17/1244/022 30 x 1 kapsler EU/1/17/1244/023 50 kapsler EU/1/17/1244/024 50 x 1 kapsler EU/1/17/1244/025 100 kapsler EU/1/17/1244/026 100 x 1 kapsler
Spanish: (< 1/10.000), y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Danish: (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Spanish: Efecto de tacrolimus sobre el metabolismo de otros medicamentos
Danish: Effekt af tacrolimus på andre lægemidlers metabolisme
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Danish: Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler, give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Spanish: Otras interacciones que conducen a efectos clínicos perjudiciales
Danish: Andre interaktioner som har klinisk skadelig effekt
Spanish: Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Croacia
Danish: Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Kroatien
Spanish: Tacforius debe administrarse generalmente con el estómago vacío o al menos 1 hora antes o 2-3 horas después de una comida, para obtener la máxima absorción (ver sección 5.2).
Danish: Tacforius bør som regel indtages på tom mave eller mindst 1 time før eller 2-3 timer efter et måltid for at opnå maksimal absorption (se pkt 5.2).
Spanish: Debe limitar su exposición a la luz solar y a la UV (ultravioleta) mientras toma Tacforius.
Danish: Du bør begrænse din udsættelse for sollys og UV (ultraviolet) lys, mens du tager Tacforius.
Spanish: La administración debe iniciarse aproximadamente 12-18 horas después de que haya finalizado la cirugía.
Danish: Administrationen bør indledes cirka 12 - 18 timer efter afslutningen af operationen.
Spanish: Este medicamentos sólo debe recetárselo un médico con experiencia en tratamiento de pacientes con trasplantes.
Danish: Denne medicin bør kun udskrives til dig af en læge med erfaring i behandling af transplanterede patienter.
Spanish: Tome las cápsulas inmediatamente después de sacarlas del blíster.
Danish: Tag kapslerne umiddelbart efter, at de er fjernet fra blisteren.
Spanish: Tras su trasplante de órgano (hígado, riñón), el sistema inmunitario de su organismo intentará rechazar el nuevo órgano.
Danish: Efter en organtransplantation (lever, nyre), vil kroppens immunsystem forsøge at afstøde det nye organ.
Spanish: Si el aspecto de este medicamento no es el mismo de siempre, o si las instrucciones de dosificación han cambiado, consulte a su médico o farmacéutico lo antes posible para asegurarse de que tiene el medicamento correcto.
Danish: Hvis medicinen ikke ser ud, som den plejer, eller hvis doseringsanvisningerne er ændret, så kontakt lægen eller apotekspersonalet hurtigst muligt for at sikre, at du har fået den rigtige medicin.
Spanish: No se han realizado estudios de los efectos de tacrolimus sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af tacrolimus' virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Spanish: Se dispone de datos limitados, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Danish: Der foreligger begrænsede data, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Spanish: El tratamiento con Tacforius requiere un control cuidadoso realizado por personal debidamente cualificado y equipado.
Danish: Behandling med Tacforius kræver, at patienter omhyggeligt monitoresaf velkvalificeret og specielt uddannet personale.
Spanish: Su médico puede necesitar ajustarle su dosis de Tacforius.
Danish: Din læge skal måske justere din Tacforius dosis.
Spanish: Se recomienda la monitorización frecuente de la concentración mínima en las dos semanas iniciales post-trasplante, seguida de una monitorización periódica durante el tratamiento de mantenimiento.
Danish: Det anbefales at overvåge koncentrationsniveauerne hyppigt de to første uger efter transplantation og at følge op med periodisk overvågning under vedligeholdelsesbehandlingen.
Spanish: Tacforius es una formulación oral de tacrolimus que se toma una vez al día.
Danish: Tacforius er en oral formulering af tacrolimus, som skal tages en gang daglig.
Spanish: Existe un riesgo de parto prematuro (< 37 semanas) (incidencia en 66 de 123 nacimientos, es decir 53,7%; sin embargo, los datos mostraron que la mayoría de los recién nacidos al nacer tenían un peso normal para su tiempo de gestación) así como de hiperpotasemia en el recién nacido (incidencia en 8 de cada 111 neonatos, es decir 7,2%), que sin embargo se normaliza de forma espontánea.
Danish: Der er risiko for præmatur fødsel (<37 uger) (forekom ved 66 ud af 123 fødsler, dvs. 53,7 %; dog viste data, at størstedelen af de nyfødte havde normal fødselsvægt for deres gestationsalder) såvel som hyperkaliæmi hos den nyfødte (forekomst hos 8 ud af 111 nyfødte, dvs. 7,2 %), hvilket dog normaliseres spontant.
Spanish: La dosis de Tacforius se reduce generalmente durante el periodo post-trasplante.
Danish: Doseringen af Tacforius reduceres sædvanligvis i perioden efter transplantationen.
Spanish: Los tubos, las jeringas y otros equipos empleados para preparar una suspensión del contenido de la cápsula de Tacforius no deben contener PVC.
Danish: Slanger, sprøjter og andet udstyr, som anvendes til at fremstille en suspension af Tacforius kapsler, må ikke indeholde PVC.
Spanish: Tacforius se administra habitualmente en combinación con otros agentes inmunosupresores en el periodo postoperatorio inicial.
Danish: Tacforius administreres rutinemæssigt sammen med andre immunsuppressive stoffer i den initiale, postoperative periode.
Spanish: El tacrolimus pasa a la leche materna.
Danish: Tacrolimus passerer over i modermælken.
Spanish: Tacforius no está recomendado para uso en niños menores de 18 años debido a la escasez de datos sobre seguridad y/o eficacia.
Danish: Tacforius anbefales ikke til børn under 18 år på grund af begrænsede sikkerheds- og virkningsdata.
Spanish: Su médico disminuirá habitualmente su dosis de Tacforius una vez que sus condiciones se hayan estabilizado.
Danish: Lægen vil sædvanligvis reducere dosis af Tacforius, når din tilstand er stabiliseret.
Spanish: C/C, n. 4, Polígono Industrial Malpica, ES-50016 Zaragoza España
Danish: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Spanien
Spanish: Su dosis depende de sus condiciones generales, y de otra medicación inmunosupresora que pueda estar tomando.
Danish: Dosis afhænger af din generelle tilstand, og af hvilken anden immundæmpende medicin du tager.
Spanish: No tome una dosis doble a la mañana siguiente.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis den næste morgen.
Spanish: 0,10-0,30 mg por kg de peso corporal y por día dependiendo del órgano trasplantado.
Danish: 0,10 - 0,30 mg/kg legemsvægt pr. døgn afhængigt af, hvilket organ der er transplanteret.
Spanish: La interrupción de su tratamiento con Tacforius puede aumentar el riesgo de rechazo de su órgano trasplantado.
Danish: Afbrydelse af behandlingen med Tacforius kan øge risikoen for afstødning af det transplanterede organ.