FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La información detallada de Irbesartán Teva está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Danish: Du kan finde yderligere information om Irbesartan Teva på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Irbesartán es un potente antagonista selectivo del receptor de la angiotensina-II (tipo AT1), activo por vía oral.
Danish: Irbesartan er en potent, oralt aktiv, selektiv angiotensin-II-receptor (type AT1) antagonist.
Spanish: Cuando se administran antagonistas de angiotensina II simultáneamente con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, inhibidores COX-2, ácido acetil salicílico (> 3 g/día) y AINEs no selectivos), podría ocurrir la atenuación del efecto antihipertensivo.
Danish: Når angiotensin-II-antagonister administreres samtidig med nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (fx selektive COX-2 hæmmere, acetylsalicylsyre (> 3 g/dag) og nonselektive NSAID) kan den antihypertensive virkning svækkes.
Spanish: El efecto reductor de la presión arterial con irbesartán es evidente en 1-2 semanas, alcanzándose el efecto máximo transcurridas 4-6 semanas desde el inicio del tratamiento.
Danish: Irbesartans blodtrykssænkende effekt er tydelig i løbet af 1-2 uger, og den maksimale effekt viser sig 4-6 uger efter behandlingsstart.
Spanish: El ensayo evaluó los efectos a largo plazo (2 años) de irbesartán sobre la progresión a proteinuria franca (tasa de excreción de albúmina en orina > 300 mg/día, y un incremento de la tasa de excreción de albúmina en orina de, al menos, un 30 % sobre el nivel basal).
Danish: Studiet undersøgte langtidsvirkningerne (2 år) af irbesartan med henblik på progression til klinisk proteinuri (urinalbumin udskillelsesrate (UAER) > 300 mg/dag, og en stigning i UAER på mindst 30 % i forhold til baseline).
Spanish: Si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada, debe informar a su médico.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager Irbesartan Teva.
Spanish: La otra cara del comprimido marcada con el número
Danish: Den anden side af tabletten er præget med tallet
Spanish: No se debe iniciar ningún tratamiento con Antagonistas de los Receptores de la Angiotensina II (ARA II) durante el embarazo.
Danish: Behandling med angiotensin-II-receptor-antagonister (AIIRA'er) bør ikke påbegyndes under graviditet.
Spanish: Después de la administración oral o IV de irbesartán marcado con C14, aproximadamente el 20 % de la radioactividad se recupera en orina, y el resto en heces.
Danish: Efter enten oral eller intravenøs administration af 14C irbesartan, genfindes ca. 20 % radioaktivitet i urinen og resten i afføringen.
Spanish: Aproximadamente un 33 % de los pacientes tratados con irbesartán presentó alguno de los eventos de la variable principal combinada frente a un 39 % y 41 % en el grupo placebo y en el tratado con amlodipino, respectivamente, [20 % de reducción relativa del riesgo frente a placebo (p = 0,024) y 23 % de reducción relativa del riesgo comparado con amlodipino (p = 0,006)].
Danish: Ca. 33 % af patienterne i irbesartan-gruppen nåede det primære kombinerede nyreendepunkt sammenlignet med henholdsvis 39 % og 41 % i placebo- og amlodipin-gruppen (20 % relativ risikoreduktion versus placebo (p = 0,024) og 23 % relativ risikoreduktion sammenlignet med amlodipin (p = 0,006)).
Spanish: • Muy frecuentes (podrían afectar a más de 1 de cada 10 personas): si padece presión arterial elevada y diabetes tipo 2 con alteración del riñón, los análisis de sangre pueden mostrar un aumento en los niveles de potasio.
Danish: • Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter): hvis du har højt blodtryk og type 2 diabetes med nyresygdom, kan blodprøver vise, at du har for meget kalium i blodet.
Spanish: El ensayo IRMA 2 (Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with Type 2 Diabetes Mellitus) demostró que la dosis de 300 mg de irbesartán retrasa la progresión a proteinuria franca en pacientes con microalbuminuria.
Danish: IRMA 2-studiet (Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus) viste, at irbesartan 300 mg forsinker progression til klinisk proteinuri hos patienter med mikroalbuminuri.
Spanish: Se ha observado un descenso de los niveles de hemoglobina*, que no fue clínicamente significativo, en el 1,7 % (frecuentes) de los pacientes hipertensos con nefropatía diabética avanzada tratados con irbesartán.
Danish: Der er set fald i hæmoglobin*, som ikke var klinisk signifikant, hos 1,7 % af de hypertensive patienter med fremskreden diabetisk nyresygdom behandlet med irbesartan.
Spanish: Los términos marcados con un asterisco (*) se refieren a las reacciones adversas que fueron adicionalmente notificadas en > 2 % de los pacientes diabéticos hipertensos con insuficiencia renal crónica y proteinuria franca, y que fueron superiores al grupo placebo.
Danish: Termer mærket med stjerne (*) henviser til bivirkninger, som yderligere er indberettet hos > 2 % af diabetiske, hypertensive patienter med kronisk nyreinsufficiens og udtalt proteinuri og i højere grad end med placebo.
Spanish: • sustitutos de la sal que contengan potasio
Danish: • salterstatninger, der indeholder kalium
Spanish: Irbesartán a dosis de 150 mg una vez al día, proporciona un control de 24 horas de la presión arterial más adecuado que una dosis de 75 mg.
Danish: Ved en dosis på 150 mg, 1 gang dagligt, giver irbesartan generelt en bedre 24 timers blodtrykskontrol end 75 mg.
Spanish: Si está tomando un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o aliskiren (ver también la información bajo los encabezados "No tome Irbesartán Teva" y "Advertencias y precauciones").
Danish: Hvis du samtidig tager en en ACE-hæmmer eller aliskiren (se også information under overskrifterne "Tag ikke Irbesartan Teva" og "Advarsler og forsigtighedsregler").
Spanish: Como con otros medicamentos que afectan al sistema renina-angiotensina-aldosterona, puede producirse hiperkalemia durante el tratamiento con Irbesartán, especialmente en presencia de insuficiencia renal, proteinuria franca debida a nefropatía diabética y/o insuficiencia cardiaca.
Danish: Som med andre lægemidler, der påvirker renin-angiotensin-aldosteronsystemet, kan der opstå hyperkaliæmi under behandling med irbesartan, specielt i tilfælde af nyrefunktionsnedsættelse, klinisk proteinuri på grund af diabetisk nyresygdom, og/eller hjertefejl.
Spanish: El ensayo IDNT (Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial) demostró que irbesartán reduce la progresión de la nefropatía en los pacientes con insuficiencia renal crónica y proteinuria franca.
Danish: IDNT-studiet (Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial) har vist, at irbesartan nedsætter progression af nyresygdom hos patienter med kronisk nyreinsufficiens og klinisk proteinuri.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Irbesartán Teva y si cualquiera de los siguientes aspectos le afecta:
Danish: Kontakt lægen, før du tager Irbesartan Teva, hvis noget af det følgende gælder for dig:
Spanish: Como sucede con otros medicamentos antihipertensivos que actúan sobre el sistema renina-angiotensina, los pacientes hipertensos de raza negra tienen una respuesta a la monoterapia con irbesartán notablemente inferior.
Danish: Ligesom for andre lægemidler, der påvirker renin-angiotensinsystemet, gælder det, at sorte hypertensionpatienter responderer betydeligt dårligere på irbesartan-monoterapi.
Spanish: Pacientes hipertensos con diabetes tipo 2 y nefropatía En un análisis realizado en un ensayo que incluyó pacientes con nefropatía avanzada, se observó que el efecto de irbesartán sobre los eventos renales y cardiovasculares no fue uniforme entre los subgrupos analizados.
Danish: Hypertensive patienter med type 2 diabetes og nyresygdom I en analyse udført i en undersøgelse med patienter med fremskreden nyresygdom var effekten af irbesartan på nyrer og kardiovaskulære hændelser ikke den samme i alle sub-grupper.
Spanish: • El uso concomitante de Irbesartán Teva con medicamentos con aliskiren está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG) < 60 ml/min/1,73 m2) (ver secciones 4.5 y 5.1).
Danish: • Samtidig brug af Irbesartan Teva og lægemidler indeholdende aliskiren er kontraindiceret hos patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Spanish: • si tiene vómitos o diarrea excesivos
Danish: • hvis du får hyppig opkastning eller diarré.
Spanish: Dosis únicas diarias de 150-300 mg disminuyen la presión arterial en bipedestación o sedestación en el valle (es decir, 24 horas tras la dosificación) en un promedio de 8-13/5-8 mmHg (sistólica /diastólica) superior al observado con placebo.
Danish: Doser på 150-300 mg, 1 gang i døgnet, giver en sænkning af det liggende eller siddende blodtryk i minimumpunktet (dvs. 24 timer efter dosering), som i gennemsnit er 8-13/5-8 mmHg (systolisk/diastolisk) større end ved placebo-behandling.
Spanish: Los lactantes cuyas madres hayan sido tratadas con ARAII deberán ser cuidadosamente monitorizados por si se produce hipotensión (ver secciones 4.3 y 4.4).
Danish: Spædbørn, hvis mødre har taget AIIRA'er skal observeres omhyggeligt for hypotension (se også pkt.
Spanish: trombocitopenia Trastornos del sistema inmunológico No conocida: reacciones de hipersensibilidad como angioedema, rash y urticaria, reacción anafiláctica, shock anafiláctico
Danish: Overfølsomhedsreaktioner, fx angioødem, udslæt, urticaria, anafylaktisk reaktion/shock
Spanish: Para valorar el efecto del tratamiento se analizaron subgrupos de población por sexo, raza, edad, duración de la diabetes, presión arterial basal, niveles de creatinina sérica y porcentaje de excreción de albúmina.
Danish: Subgrupper opdelt efter køn, race, alder, varighed af diabetes, baseline-blodtryk, serum-kreatinin og udskillelseshastighed af albumin blev undersøgt for behandlingseffekt.
Spanish: El porcentaje de pacientes que alcanzó este objetivo fue de un 60 % en el grupo placebo frente a un 76 % y 78 % en los grupos tratados con irbesartán y amlodipino, respectivamente.
Danish: Tres procent (60 %) af patienterne i placebogruppen nåede denne blodtryksværdi, mens tallet var henholdsvis 76 % og 78 % for irbesartan- og amlodipin-gruppen.
Spanish: Formato de 28 comprimidos recubiertos con película en blíster calendario no perforado.
Danish: Pakningsstørrelse a 28 filmovertrukne tabletter i ikke-perforerede kalenderblistre.
Spanish: Aunque no hay datos epidemiológicos específicos sobre el riesgo que conlleva la administración de Inhibidores de los Receptores de Angiotensina II (ARAII) durante el embarazo, pueden existir riesgos similares para este tipo de medicamentos.
Danish: Der findes ingen kontrollerede epidemiologiske data vedrørende risikoen med angiotensin II-receptor-antagonister (AIIRA'er), men lignende risici kan findes for denne lægemiddelgruppe.
Spanish: Información adicional sobre las interacciones con irbesartán En ensayos clínicos, la hidroclorotiazida no modifica la farmacocinética de irbesartán.
Danish: Yderligere information om irbesartan-interaktioner Irbesartans farmakokinetik er i kliniske forsøg ikke påvirket af hydrochlorthiazid.
Spanish: Se sabe que la exposición a ARAII durante el segundo y el tercer trimestre induce fetotoxicidad humana (disminución de la función renal, oligohidramnios, retraso de la osificación craneal) y toxicidad neonatal (fallo renal, hipotensión, hiperpotasemia) (ver sección 5.3).
Danish: Det er kendt, at eksponering for behandling med AIIRA'er under andet og tredje trimester kan inducere human føtotoksicitet (nedsat nyrefunktion, oligohydramnios, hæmning af kraniets knogledannelse) og neonatal toksicitet (nyresvigt, hypotension, hyperkaliæmi) (se pkt.
Spanish: • Pacientes con presión arterial elevada y diabetes tipo 2 con alteración del riñón
Danish: • Patienter med højt blodtryk og type 2-diabetes med nyresygdom
Spanish: Cómo tomar Irbesartán Teva
Danish: Sådan skal du tage Irbesartan Teva
Spanish: Formatos de 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98, 100 comprimidos recubiertos con película en blíster no perforados.
Danish: Pakningsstørrelser a 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98, 100 filmovertrukne tabletter i ikkeperforerede blistre.
Spanish: • Poco frecuentes (podrían afectar hasta 1 de cada 100 personas): taquicardia, enrojecimiento de la piel, tos, diarrea, indigestión/acidez, disfunción sexual (alteraciones de la función sexual) y dolor en el pecho.
Danish: • Ikke almindelig (kan kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter): hurtig hjerterytme, rødme, hoste, diarré, fordøjelsesbesvær/halsbrand, seksuelle problemer, brystsmerter.
Spanish: Como se ha observado con los inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina, tanto irbesartán como los otros antagonistas de la angiotensina son aparentemente menos efectivos en la reducción de la presión arterial en los sujetos de raza negra, debido posiblemente a que en la población de raza negra existe una mayor prevalencia de estados hiporreninénicos (ver sección 5.1).
Danish: Som det også er observeret for angiotensin-konverterende enzymhæmmere er irbesartan og de andre angiotensinantagonister mindre effektive til at nedsætte blodtrykket hos sorte patienter end hos hvide, muligvis fordi reninniveauet ofte er lavere hos den sorte hypertensive befolkning (se pkt.
Spanish: Qué necesita sabes antes de empezar a tomar Irbesartán Teva No tome Irbesartán Teva
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Irbesartan Teva Tag ikke Irbesartan Teva
Spanish: Los estudios realizados en animales con irbesartán han mostrado efectos tóxicos transitorios (aumento de la cavitación pélvica renal, uterohidronefrosis o edema subcutáneo) en fetos de rata, que se resolvieron tras el nacimiento.
Danish: I dyrestudier med irbesartan sås forbigående toksisk effekt (øget nyrebækken-kavitation, hydroureter eller subkutant ødem) hos rottefostre.
Spanish: • si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la presión arterial que contiene aliskiren.
Danish: • hvis du har sukkersyge eller nedsat nyrefunktion, og du også tager et blodtrykssænkende lægemiddel, der indeholder aliskiren.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antagonistas de angiotensina-II, monofármacos.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Angiotensin-II-antagonister, almindelige.
Spanish: Al cabo de las 3 semanas, la reducción en la variable principal de eficacia, la presión arterial sistólica, sentado, en valle (PASSe), en comparación con los valores basales fue de 11,7 mmHg (dosis baja), de 9,3 mmHg (dosis media) y 3,2 mmHg (dosis alta).
Danish: Efter de 3 uger var den gennemsnitlige reduktion fra baseline i den primære effektvariabel, dalniveau af systolisk blodtryk (SeSBP), 11,7 mmHg (lav dosis), 9,3 mmHg (middel dosis), 13,2 mmHg (høj dosis).
Spanish: En pacientes cuyo tono vascular y función renal dependen principalmente de la actividad del sistema renina-angiotensina-aldosterona (ej: pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva grave o enfermedad renal subyacente, incluyendo estenosis de la arteria renal), el tratamiento con inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina o con antagonistas de los receptores de la angiotensina-II que afectan a este sistema se ha asociado con hipotensión aguda, uremia, oliguria o, en raras ocasiones con insuficiencia renal aguda (ver sección 4.5).
Danish: Hos patienter, hvis vaskulære tonus og nyrefunktion hovedsageligt afhænger af renin-angiotensin-aldosteronsystemets aktivitet, (fx patienter med alvorlig hjerteinsufficiens eller underliggende nyresygdom, inklusive nyrearteriestenose), er behandling med angiotensinkonverterende enzymhæmmere eller angiotensin-II-receptorantagonister, der påvirker dette system, blevet forbundet med akut hypotension, azotæmi, oliguri og i sjældne tilfælde med akut nyresvigt (se pkt.
Spanish: La interrupción debida a efectos adversos clínicos o de laboratorio fue menos frecuente en el grupo tratado con irbesartán (3,3 %) que en el grupo placebo (4,5 %).
Danish: Seponering på grund af kliniske eller laboratoriemæssige bivirkninger var mindre hyppig blandt irbesartanbehandlede patienter (3,3 %) end blandt placebobehandlede (4,5 %).
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos de irbesartán no se modifican significativamente en pacientes con cirrosis de leve a moderada.
Danish: Irbesartans farmakokinetiske parametre ændres ikke væsentligt hos patienter med mild/moderat cirrose.
Spanish: Formatos de 50x1 y 56x1 comprimidos recubiertos con película en blíster unidosis precortados.
Danish: Pakningsstørrelser a 50 x 1 og 56 x 1 filmovertrukken tablet i enhedsblistre.
Spanish: En pacientes diabéticos hipertensos con microalbuminuria y función renal normal, se observó hiperkalemia (≥ 5,5 mEq/l) en el 29,4 % de los pacientes tratados con 300 mg de irbesartán y en el 22 % de los pacientes del grupo placebo.
Danish: Hos diabetiske, hypertensive patienter med mikroalbuminuri og normal nyrefunktion sås hyperkaliæmi (≥ 5,5 mEq/l) hos 29,4 % af patienterne i irbesartan 300 mg-gruppen og 22 % af patienterne i placebogruppen.
Spanish: − El principio activo es irbesartán.
Danish: - Aktivt stof: Irbesartan
Spanish: En los pacientes diabéticos hipertensos con microalbuminuria y función renal normal, se observó hipotensión ortostática y mareo ortostático en el 0,5 % (poco frecuentes) de los pacientes siendo superior al grupo placebo.
Danish: Hos diabetiske, hypertensive patienter med mikroalbuminuri og normal nyrefunktion indberettedes ortostatisk svimmelhed og ortostatisk hypotension blandt 0,5 % af patienterne (dvs. ikke almindelig), men i større grad end med placebo.
Spanish: En ensayos clínicos controlados frente a placebo realizados en pacientes hipertensos, la frecuencia global de efectos adversos no fue diferente entre el grupo irbesartán (56,2 %) y el grupo placebo (56,5 %).
Danish: I placebokontrollerede forsøg med patienter med hypertension afveg den overordnede forekomst af bivirkninger med irbesartan (56,2 %) ikke fra placebogruppernes (56,5 %).
Spanish: • suplementos de potasio
Danish: • kaliumtilskud
Spanish: • Frecuentes (podrían afectar hasta 1 de cada 10 personas): mareo, nauseas/vómitos, fatiga y los análisis de sangre pueden mostrar niveles elevados de una enzima que mide la función del músculo y del corazón (enzima creatina-cinasa).
Danish: • Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter): svimmelhed, kvalme/opkastning, træthed og blodprøver, der viser en forhøjet mængde af et enzym, der måler muskel- og hjertefunktionen (kreatinin-kinase-enzym).Der er hos patienter med forhøjet blodtryk og type 2
Spanish: Puesto que no existe información relativa a la utilización de irbesartán durante la lactancia, se recomienda no administrar irbesartán durante este periodo y es preferible cambiar a un tratamiento cuyo perfil de seguridad en el periodo de lactancia sea más conocido, especialmente en recién nacidos y prematuros.
Danish: Da der ikke foreligger oplysninger om anvendelse af irbesartan under amning, frarådes brugen af irbesartan, og andre behandlingsregimer med en mere veletableret sikkerhedsprofil for anvendelse under amning bør foretrækkes.
Spanish: El Irbesartán pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina-II.
Danish: Irbesartan Teva tilhører en medicingruppe, der kaldes angiotensin-II-receptorantagonister.
Spanish: • Segundo y tercer trimestres del embarazo (ver sección 4.4 y 4.6).
Danish: • Graviditet i 2. og 3. trimester (se pkt.
Spanish: Está contraindicado el uso de los ARAII durante el segundo y tercer trimestre del embarazo (ver secciones 4.3 y 4.4).
Danish: Anvendelsen af AIIRA'er er kontraindiceret under graviditetens andet og tredje trimester (se pkt.
Spanish: Se recomienda realizar controles periódicos de los niveles séricos de potasio y creatinina cuando irbesartán se utilice en pacientes con insuficiencia renal.
Danish: Nyrefunktionsnedsættelse og nyretransplantation Der anbefales periodisk kontrol af serum-kalium- og serum-kreatinin, hvis irbesartan anvendes til patienter med nedsat nyrefunktion.
Spanish: Debe valorarse la utilización de una dosis inicial más baja (75 mg) en pacientes en hemodiálisis (ver sección
Danish: En laverestartdosis (75 mg) bør overvejes hos patienter i hæmodialyse (se pkt.
Spanish: Irbesartán Teva enlentece el deterioro de la función renal en pacientes con presión arterial elevada y diabetes tipo 2.
Danish: Irbesartan Teva mindsker faldende nyrefunktionen hos patienter med forhøjet blodtryk og type 2- diabetes (sukkersyge).
Spanish: Tras el consiguiente período de 2 semanas en el que los pacientes fueron re-aleatorizados, bien al medicamento o al placebo, la PASSe aumentó en 2,4 mmHg y la PADSe en 2,0 mmHg en pacientes que tomaban placebo, mientras que en los que tomaban irbesartán, la variación fue de +0,1 mmHg y -0,3 mmHg, respectivamente (ver sección 4.2).
Danish: I en efterfølgende 2-ugers periode, hvor patienterne gen-randomiseredes til enten aktiv behandling eller placebo, havde de patienter der fik placebo stigninger på 2,4 og 2,0 mmHg i SeSBP og SeDBP sammenlignet med henholdsvis +0,1 og -0,3 mmHg ændringer hos de patienter der modtog behandling med irbesartan uanset dosis (se pkt.
Spanish: En los pacientes tratados con irbesartán se observaron incrementos significativos (1,7 %) de creatina-cinasa plasmática.
Danish: Betydelige stigninger i plasma-kreatinkinase rapporteredes hyppigt (1,7 %) blandt irbesartanbehandlede patienter.
Spanish: En pacientes diabéticos hipertensos con proteinuria franca e insuficiencia renal crónica, se observó hiperkalemia (≥ 5,5 mEq/l) en el 46,3 % de los pacientes tratados con irbesartán y en el 26,3 % de los pacientes del grupo placebo.
Danish: Blandt diabetiske, hypertensive patienter med kronisk nyreinsufficiens og udtalt proteinuri sås hyperkaliæmi (≥ 5,5 mEq/l) hos 46,3 % af patienterne i irbesartangruppen og 26,3 % af patienterne i placebogruppen.
Spanish: Litio No se recomienda la combinación de litio e irbesartán (ver sección 4.5).
Danish: Lithium Kombination af lithium og irbesartan frarådes (se pkt.
Spanish: Todos los grupos de tratamiento alcanzaron una presión arterial similar, mientras que un porcentaje menor de sujetos en el grupo tratado con irbesartán 300 mg (5,2 %) respecto al grupo placebo (14,9 %) o al grupo de 150 mg de irbesartán (9,7 %) presentó proteinuria franca, demostrando, para la dosis más elevada, una reducción relativa del riesgo del 70 % frente a placebo (p = 0,0004).
Danish: Der var dog færre patienter i irbesartan der fik 300 mg (5,2 %) som nåede endepunktet, klinisk proteinuri, sammenlignet med placebo-gruppen (14,9 %) og irbesartangruppen der fik 150 mg (9,7 %), hvilket viste en relativ risikoreduktion på 70 % versus placebo (p = 0,0004) ved den højere dosis.
Spanish: En estudios no-clínicos de seguridad, dosis elevadas de irbesartán (≥ 250 mg/kg/día en ratas y ≥ 100 mg/kg/día en macacos) causaron una disminución de los parámetros hematológicos
Danish: I ikke-kliniske sikkerhedsstudier forårsagede høje doser af irbesartan (≥ 250 mg/kg/dag hos rotter og
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Irbesartán Teva
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Irbesartan Teva indeholder:
Spanish: No se recomienda el uso de los ARAII durante el primer trimestre del embarazo (ver sección 4.4).
Danish: AIIRA'er bør ikke anvendes under graviditetens første trimester (se pkt.
Spanish: No se recomienda el uso de Irbesartán Teva al inicio del embarazo (3 primeros meses), y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo, porque puede causar daños graves a su bebé (ver sección embarazo).
Danish: Irbesartan Teva bør ikke bruges tidligt i graviditeten, og du må ikke tage Irbesartan Teva, hvis du er længere end 3 måneder henne i din graviditet, da det kan skade dit barn alvorligt, hvis det bruges i den periode (se afsnittet om graviditet).