FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak ste prestali užívať Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, poraďte sa so svojím lekárom skôr, než začnete znovu užívať tablety Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka.
Latvian: Ja Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lietošana ir pārtraukta, pirms tablešu lietošanas atsākšanas konsultējieties ar ārstu.
Slovak: Ako uchovávať Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Latvian: Kā uzglabāt Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Slovak: Keď sa vám začne míňať zásoba Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka, obstarajte si ďalšiu od svojho lekára alebo lekárnika.
Latvian: Kad Jums atlicis maz Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tablešu, dodieties pie sava ārsta vai farmaceita pēc papildinājuma.
Slovak: Napriek tomu tenofovir dizoproxil znižoval index viability a hmotnosť mláďat v peri-postnatálnych štúdiách toxicity pri dávkach, ktoré boli toxické pre matku.
Latvian: Tomēr tenofovīra disoproksila pirmsdzemdību un pēcdzemdību pētījumos ar mātītēm toksiskām devām samazināja kucēnu dzīvotspējas indeksu un kucēnu svaru.
Slovak: Menej časté rabdomyolýza
Latvian: Retāk krampji
Slovak: efavirenz + lamivudín/zidovudín
Latvian: Efavirenzs+lamivudīns/zidovudīns (N=243)
Slovak: Pri súbežnom užívaní liekov obsahujúcich tenofovir dizoproxil a didanozín bol zriedkavo hlásený zápal pankreasu a laktátová acidóza (nadbytok kyseliny mliečnej v krvi), ktorá mala niekedy smrteľné následky.
Latvian: Retāk ziņots par aizkuņģa dziedzera iekaisumu un laktātacidozi (palielināts pienskābes daudzums asinīs), kas dažkārt izraisīja nāves gadījumus, kad vienlaicīgi tika lietotas tenofovīra disoproksilu un didanozīnu saturošas zāles.
Slovak: Ak je fosfát v sére < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) alebo klírens kreatinínu znížený na < 50 ml/min.
Latvian: Ja seruma fosfāta līmenis ir < 1,5 mg/dl vai kreatinīna klīrenss ārstēšanas laikā samazinās < 50 ml/min, nieru funkcija ir atkārtoti jānovērtē vienas nedēļas laikā.
Slovak: Prehltnite celú tabletu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka a zapite ju vodou.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka jānorij vesela, uzdzerot ūdeni.
Slovak: Súbežné podávanie tenofovir dizoproxilu a didanozínu vedie k 4060 % zvýšeniu systémovej expozície didanozínu, čo môže zvýšiť riziko nežiaducich reakcií súvisiacich s didanozínom.
Latvian: Didanozīns/tenofovīra disoproksils Vienlaicīgas tenofovīra disoproksila un didanozīna lietošanas rezultātā didanozīna sistēmiskā iedarbība pieauga par 40-60%, kas var palielināt ar didanozīna lietošanu saistīto blakusparādību risku.
Slovak: 49 % (↑ 32 až ↑ 69)
Latvian: AUC: ↑ 34% (↑ 18 līdz ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 līdz ↑ 69)
Slovak: Efavirenz/emtricitabín/tenofovir dizoproxil sa podával nalačno (pozri časť 4.2).
Latvian: Efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu tika lietots tukšā dūšā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovak: Inhibítor spätného vychytávania noradrenalínu a dopamínu bupropion/efavirenz (150 mg, jedna dávka (s riadeným uvoľňovaním)/600 mg q.d.)
Latvian: Norepinefrīna un dopamīna atpakaļsaistes inhibitori Bupropions/efavirenzs [150 mg reizes deva (ilgstošas darbības)/600 mg q.d.]
Slovak: Pacienti súbežne infikovaní vírusmi HIV/HBV alebo HCV Počas štúdie GS-01-934 sa súbežne infikoval vírusom HBV (n =
Latvian: Pētījumā GS-01-934 tikai ierobežots skaits pacientu bija vienlaikus inficēti ar HBV (n = 13) vai HCV (n = 26).
Slovak: Obmedzená klinická skúsenosť naznačuje, že emtricitabín a tenofovir dizoproxil majú anti-HVB aktivitu, keď sa používajú v antiretrovírusovej kombinovanej terapii na kontrolu infekcie HIV.
Latvian: Ierobežota klīniskā pieredze liecina, ka, lietotam kombinētā pretretrovīrusu terapijā HIV infekcijas kontrolei, emtricitabīnam un tenofovīra disoproksilam piemīt pret-HBV iedarbība.
Slovak: hydroxybupropion:
Latvian: Hidroksibupropions:
Slovak: Stearan horečnatý Stearylfumarát sodný
Latvian: nefrogēnais bezcukura diabēts
Slovak: Ak zabudnete užiť Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Slovak: Krka môže znížiť množstvo atovakvonu alebo progvanilu alebo artemeteru/lumefantrínu v krvi.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka var samazināt atovakvona/proguanila vai artemetera/lumefantrīna daudzumu Jūsu asinīs.
Slovak: Podanie kapsúl efavirenzu s jedlom s vysokým obsahom tuku zvýšilo v porovnaní s podaním nalačno priemernú AUC efavirenzu o 28 % a Cmax o 79 %. V porovnaní s podaním nalačno, zvýšilo podanie tenofovir dizoproxilu a emtricitabínu v kombinácii s jedlom s vysokým obsahom tuku alebo s ľahkým jedlom priemernú AUC tenofoviru o 43,6 % a 40,5
Latvian: Tenofovīra disoproksila un emtricitabīna kombinācijas lietošana kopā ar ļoti treknu vai vieglu maltīti, palielināja tenofovīra vidējo AUC par 43,6% un 40,5%, un Cmax par 16% un 13,5%, bet neietekmēja emtricitabīna iedarbību salīdzinājumā ar lietošanu tukšā dūšā.
Slovak: indinavir/tenofovir dizoproxil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
Latvian: Indinavīrs/tenofovīra disoproksils (800 mg q8h/245 mg q.d.)
Slovak: Iné makrolidové antibiotiká, ako erytromycín, sa neštudovali v kombinácii s Efavirenz/Emtricitabine/
Latvian: Citu makrolīdu antibiotiku, tādu kā eritromicīns, lietošana kopā ar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka nav pētīta.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu zāļu lietošanu?
Slovak: Liek sa odporúča užívať nalačno, najlepšie večer pred spaním.
Latvian: Zāles ieteicams ieņemt tukšā dūšā, vēlams, pirms gulētiešanas.
Slovak: EMA/9058/2018
Latvian: EMA/9058/2018 EMEA/H/C/004274
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Atripla, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Atripla gadījumā, ieguvums pārsniedz identificēto risku.
Slovak: Dva lieky sú biologicky rovnocenné, ak v tele vytvárajú rovnakú hladinu účinnej látky, a preto sa očakáva, že budú mať rovnaký účinok.
Latvian: Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā nodrošina vienādu aktīvās vielas līmeni, un tādēļ ir sagaidāma to vienāda iedarbība.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s týmto liekom?
Latvian: Kāda ir šo zāļu ieguvumu un riska attiecība?
Slovak: Používa sa len v prípade pacientov, ktorých hladiny HIV v krvi (vírusová záťaž) sú počas viac ako troch mesiacov prebiehajúcej kombinovanej liečby HIV nižšie ako 50 kópií/ml.
Latvian: Tās drīkst lietot tikai pacientiem, kuriem, lietojot viņu pašreizējo HIV terapijas kombināciju, HIV līmenis asinīs (vīrusa slodze) vismaz 3 mēnešus ir bijis mazāks nekā 50 kopijām/ml.
Slovak: Liek nelieči HIV infekciu ani chorobu AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s chorobou AIDS.
Latvian: Šīs zāles neizārstē ne HIV infekciju, ne AIDS, bet tās var palēnināt imūnsistēmas bojājumus un samazināt ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Slovak: To znamená, že obsahuje rovnaké účinné látky a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Atripla.
Latvian: Tas nozīmē, ka to sastāvā ir tās pašas aktīvās vielas un tās darbojas līdzīgi "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Atripla.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať tento liek.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par šo zāļu lietošanu.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek na trh, zabezpečí, aby všetci lekári, u ktorých sa predpokladá, že budú liek predpisovať, dostali vzdelávací balíček obsahujúci informácie o zvýšenom riziku ochorenia obličiek pri používaní liekov obsahujúcich tenofovir-dizoproxil, ako je napríklad tento liek.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū šīs zāles, nodrošinās, ka visi ārsti, kuri tās varētu parakstīt, saņem izglītojošus materiālus ar informāciju par paaugstinātu nieru slimību risku, lietojot tenofovīra dizoproksilu saturošas zāles, piemēram, šīs.
Slovak: Agentúra odporučila povolenie lieku na používanie v EÚ.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku s liekom Atripla.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka atbilstoši ES prasībām šīm zālēm ir pierādīta ar Atripla salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence.
Slovak: Ak pacienti musia prestať užívať jednu z účinných látok lieku alebo musia užívať odlišné dávky, budú musieť prejsť na samostatné individuálne lieky.
Latvian: Ja pacientiem jāpārtrauc lietot kāda no šo zāļu aktīvajām vielām vai ir jālieto citas devas, viņiem šīs aktīvās vielas ir jālieto kā atsevišķas zāles.
Slovak: Prečo bol liek povolený?
Latvian: Kāpēc šīs zāles tika apstiprinātas?
Slovak: Všetky tri účinné látky blokujú aktivitu reverznej transkriptázy, enzýmu, ktorý umožňuje vírusu HIV rozmnožovať sa v bunkách, ktoré infikoval.
Latvian: Visas trīs aktīvās vielas bloķē reverso transkriptāzi, t. i., fermentu, kas ļauj HIV vīrusam vairoties tā inficētajās šūnās.
Slovak: Liek nesmú začať užívať ani pacienti, ktorí už boli niekedy nakazení vírusom HIV rezistentným na ktorúkoľvek z troch účinných látok lieku.
Latvian: Ārstēšanu ar šīm zālēm nedrīkst uzsākt arī pacientiem, kuriem HIV infekcija jebkad ir bijusi rezistenta pret jebkuru no šo zāļu trim aktīvajām vielām.
Slovak: Liek nesmú užívať pacienti, v prípade ktorých zlyhala alebo prestala účinkovať akákoľvek predchádzajúca kombinovaná liečba HIV.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pacientiem, kuriem iepriekšējās HIV terapijas kombinācijas nav iedarbojušās vai vairs neiedarbojas.
Slovak: Vzdelávací balík obsahuje aj odporúčania na sledovanie funkcie obličiek u pacientov užívajúcich tento liek.
Latvian: Izglītojošo materiālu kopumā ir iekļauti arī ieteikumi par nieru darbības uzraudzību pacientiem, kuri lieto šīs zāles.
Slovak: Štúdie o prínosoch a rizikách účinnej látky pri schválenom používaní sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Atripla a pre liek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sa nemusia opakovať.
Latvian: Pētījumi par aktīvo vielu ieguvumiem un riskiem apstiprinātajam lietošanas veidam jau ir veikti attiecībā uz atsauces zālēm Atripla, un tie nav jāatkārto ar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Slovak: Spoločnosť takisto uskutočnila štúdiu, v ktorej sa preukázala biologická rovnocennosť lieku s referenčným liekom.
Latvian: Uzņēmums arī veica pētījumu, lai pierādītu šo zāļu "bioekvivalenci" atsauces zālēm.
Slovak: Spoločnosť predložila štúdie o kvalite lieku, tak ako v prípade každého lieku.
Latvian: Tāpat kā visām zālēm, uzņēmums nodrošināja pētījumus par zāļu kvalitāti.
Slovak: Ako sa liek používa?
Latvian: Kā lieto šīs zāles?
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu šo zāļu lietošanu.
Slovak: Krka je antivírusový liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ir pretvīrusu zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuri inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Slovak: Liek obsahuje účinné látky efavirenz, emtricitabín a tenofovir dizoproxil a je to tzv. generický liek.
Latvian: Šīs zāles satur aktīvās vielas efavirencu, emtricitabīnu un tenofovīra dizoproksilu, un tās ir "ģenēriskas zāles".
Slovak: Čo je liek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka a na čo sa používa?
Latvian: Kas ir Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka un kāpēc tās lieto?
Slovak: Ako bol liek skúmaný?
Latvian: Kā noritēja šo zāļu izpēte?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Tento liek je k dispozícii vo forme tabliet a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas tabletēs, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Slovak: NNRTI) efavirenz, nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy emtricitabín a tenofovir-dizoproxil, ktorý je prekurzorom tenofoviru, čo znamená, že v tele sa mení na účinnú látku tenofovir.
Latvian: Šīs zāles satur trīs aktīvās vielas: efavirencu, kas ir nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NNRTI), emtricitabīnu, kas ir nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors, un tenofovīra dizoproksilu, kas ir tenofovīra "priekšzāles", kas nozīmē, ka tas organismā tiek pārveidots par aktīvo vielu tenofovīru.
Slovak: Krka je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Latvian: Tā kā Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Akým spôsobom liek účinkuje?
Latvian: Kā šīs zāles darbojas?
Slovak: Krka udržiava množstvo HIV v krvi na nízkej úrovni.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka uztur zemu HIV līmeni asinīs.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Latvian: Cita informācija par Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Slovak: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka efavirenz/emtricitabín/tenofovir dizoproxil
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka efavirencs/emtricitabīns/tenofovīra dizoproksils
Slovak: 90 (3 x 30) tabliet (viacpočetné balenie)
Latvian: 90 (3 x 30) tabletes
Slovak: x 1 tableta (jednotlivá dávka)
Latvian: 30 x 1 tabletes (atsevišķa deva)
Slovak: 90 (3 x 30) tabliet (viacpočetné balenie)
Latvian: Iepakojuma lielums pudele (ABPE) 30 tabletes pudele (ABPE) 90 (3 x 30) tabletes (multipaka)
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal Veľkosť balenia
Latvian: Lietošanas veids Tiešais iepakojums
Slovak: EMA číslo procedúry
Latvian: ES numurs
Slovak: Vždy praktizujte bezpečný pohlavný styk.
Latvian: • Vienmēr nodarbojieties ar drošu seksu.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 16. decembra 2016
Latvian: Reģistrācijas datums: 2016. gada 16. decembris
Slovak: 35 kg: jedna tableta jedenkrát denne.
Latvian: 35 kg: viena tablete reizi dienā.
Slovak: NC = nevypočítané.
Latvian: NA = nav aprēķināts
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Latvian: • Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Slovak: Dajte sa pravidelne testovať na HIV.
Latvian: • Regulāri veiciet HIV testus.
Slovak: Ak dostanete ochorenie podobné chrípke, môže to znamenať, že ste sa nedávno nakazili HIV.
Latvian: Ja Jums ir gripai līdzīga slimība, tas var nozīmēt, ka nesen esat inficējies ar HIV.
Slovak: Ľudia, ktorí majú HIV, musia užívať tento liek v kombinácii s inými liekmi.
Latvian: Cilvēkiem ar HIV šīs zāles jālieto kombinācijā ar citām zālēm.
Slovak: • poskytuje informácie o možných vedľajších účinkoch
Latvian: • Sniedz informāciju par iespējamām blakusparādībām.
Slovak:  Informujte okamžite svojho lekára o nových alebo nezvyčajných príznakoch potom, ako ukončíte liečbu, najmä príznaky, ktoré spájate s infekciou hepatitídy B.
Latvian:  Nekavējoties informējiet ārstu par jauniem vai neparastiem simptomiem pēc ārstēšanas pārtraukšanas, īpaši par simptomiem, ko Jūs saistāt ar B hepatīta infekciju.
Slovak: • hlboké rýchle dýchanie
Latvian: • dziļa, ātra elpošana;
Slovak: Vezmite si fľašu s tabletami alebo balenie so sebou, aby ste mohli ľahšie popísať, čo ste užili.
Latvian: Paņemiet tablešu pudeli vai iepakojumu līdzi, tādējādi Jūs viegli varēsiet pastāstīt, kādas zāles esat lietojis.
Slovak: • pripomienka týkajúca sa naplánovaných návštev na klinike
Latvian: • Atgādinājums ierasties uz ieplānotajām vizītēm klīnikā.
Slovak: Sledujte všetky príznaky infekcie alebo iné príznaky, ako sú:
Latvian: Pievērsiet uzmanību jebkādiem infekcijas vai citiem simptomiem, piemēram:
Slovak: U detí, ktoré dostávali emtricitabín, sa veľmi často vyskytovali zmeny zafarbenia kože vrátane:
Latvian: • Bērniem, kuri lietoja emtricitabīnu, ļoti bieži novērotas ādas krāsas pārmaiņas, tai skaitā:
Slovak: Ďalšie účinky u detí
Latvian: Cita iedarbība uz bērniem
Slovak: • nízky počet bielych krviniek (znížením počtu bielych krviniek sa môžete stať viac náchylnými k infekciám)
Latvian: • mazu balto asins šūnu skaitu (samazināts balto asins šūnu skaits var padarīt Jūs jūtīgāku pret infekciju);
Slovak: rabdomyolýza1, svalová slabosť1
Latvian: rabdomiolīze1, muskuļu vājums1
Slovak: Obmedzené údaje z klinických štúdii naznačujú, že predĺžený dávkovací interval nie je optimálny a môže viesť k zvýšenej toxicite a možnej neadekvátnej odpovedi.
Latvian: Ierobežoti klīnisko pētījumu dati norāda, ka garāki devu lietošanas starplaiki nav optimāls variants un var radīt toksicitātes pieaugumu un, iespējams, neadekvātu atbildes reakciju.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a škatuli po EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles un kārbiņas pēc „EXP".
Slovak: • pripomienky pre ohodnotenie/poradenstvo pri úvodnej návšteve a kontrole
Latvian: • Atgādinājumi par izmeklējumiem/konsultācijām sākotnējā vizītē un apsekošanas laikā.
Slovak: Súbežné podávanie a riziko renálnej toxicity
Latvian: Citu zāļu vienlaicīga lietošana un renālas toksicitātes risks
Slovak: Použitie sa v tejto populácii neodporúča.
Latvian: Nav ieteicams lietot šajā populācijā.
Slovak: Užívanie Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan s inými liekmi, ktoré môžu poškodiť vaše obličky: je osobitne dôležité povedať svojmu lekárovi, ak užívate ktorýkoľvek z týchto liekov, vrátane
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan lietošana kopā ar citām zālēm, kas var kaitēt Jūsu nierēm: ir īpaši svarīgi pastāstīt ārstam, ja Jūs lietojat jebkuras no šīm zālēm, tostarp:
Slovak: Nedeľte sa o osobné potreby, na ktorých môže byť krv alebo telesné tekutiny, ako napríklad zubné kefky a žiletky.
Latvian: • Nedalieties ar personīgajiem priekšmetiem, uz kuriem var būt asinis vai ķermeņa šķidrumi, piemēram, ar zobu birstēm un žiletēm.
Slovak: • pripomienka o dôležitosti striktného dodržiavania odporúčaného dávkovacieho režimu
Latvian: • Atgādinājums par ieteiktās lietošanas shēmas stingras ievērošanas svarīgumu.
Slovak: Ak máte počas užívania tohto lieku pocit závratu, neveďte vozidlá a nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje.
Latvian: Ja Jums šo zāļu lietošanas laikā rodas reibonis, nevadiet transportlīdzekli un nelietojiet ierīces un mehānismus.
Slovak: Počas 144 týždňov sa však riziko fraktúr nezvýšilo ani sa nepreukázali klinicky relevantné abnormality kostí.
Latvian: Taču 144 nedēļu laikā nekonstatēja palielinātu lūzumu risku vai klīniski nozīmīgu kaulu bojājumu pazīmes.
Slovak: Ak dôjde k predávkovaniu, jedinec sa musí sledovať na symptómy toxicity (pozri časť 4.8) a v prípade potreby musí byť začatá štandardná podporná liečba.
Latvian: Ja notiek pārdozēšana, jānovēro, vai indivīdam nerodas toksicitātes pazīmes (skatīt 4.8. apakšpunktu), un nepieciešamības gadījumā jāveic standarta atbalstoša ārstēšana.
Slovak: Účinky na hladiny liečiva Priemerná percentuálna zmena AUC, Cmax, Cmin s 90 % intervalmi spoľahlivosti, ak sú dostupné (mechanizmus)
Latvian: Zāles pēc terapeitiskajām grupām Ietekme uz zāļu līmeni Vidējās AUC, Cmax, Cmin izmaiņas procentos ar 90% ticamības intervālu, ja piemērojams (mehānisms)
Slovak: • interleukín-2 (na liečbu rakoviny)
Latvian: • interleikīns-2 (vēža ārstēšanai);
Slovak: • zvýšené triglyceridy (mastné kyseliny), žlč alebo cukor v krvi
Latvian: • paaugstinātu triglicerīdu (taukskābju), žults vai cukura līmeni asinīs;
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek príznaky zápalu alebo infekcie, vyhľadajte ihneď lekársku pomoc.
Latvian:  Ja Jūs pamanāt jebkuru iekaisuma vai infekcijas simptomu, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību.
Slovak: Hoci sa preukázalo, že účinná vírusová supresia dosiahnutá pri antiretrovírusovej terapii značne znižuje riziko prenosu HIV pohlavným stykom, reziduálne riziko nie je možné vylúčiť.
Latvian: Lai gan ir pierādīts, ka efektīva vīrusu supresija, lietojot pretretrovīrusu terapiju, būtiski mazina seksuālas transmisijas risku, nevar izslēgt atlikušo risku.
Slovak: NARKOTICKÉ ANALGETIKÁ
Latvian: NARKOTISKIE ANALGĒTIĶI
Slovak: • Žiadny z analyzovaných vírusov neobsahoval mutáciu K65R ani K70E.
Latvian: • Neviens analizētais vīruss neuzrādīja K65R vai K70E mutāciju.
Slovak: • nesteroidové protizápalové lieky (NSAID, na zmiernenie bolesti kostí alebo svalov)
Latvian: • nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL, lai atvieglotu kaulu vai muskuļu sāpes).
Slovak: • ťažkosti so spánkom, abnormálne sny
Latvian: • miega traucējumi, neparasti sapņi;
Slovak: McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Írsko
Latvian: McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Īrija
Slovak: • slabosť začínajúca v rukách a na chodidlách, ktorá sa posúva smerom nahor k trupu
Latvian: • vājums, kas sākas rokās un pēdās un pārvietojas uz rumpi;
Slovak: • zväčšené lymfatické uzliny v krku alebo slabinách Povedzte svojmu lekárovi o akejkoľvek chorobe podobnej chrípke - či už v priebehu mesiaca pred začatím užívania tohto lieku alebo kedykoľvek počas užívania tohto lieku.
Latvian: • palielināti limfmezgli uz kakla vai cirksnī. Pastāstiet savam ārstam par jebkuru gripai līdzīgu slimību, kas Jums bijusi mēneša laikā pirms šo zāļu lietošanas sākšanas vai rodas jebkurā laikā, kad lietojat šīs zāles.
Slovak: to u detí môže spôsobiť únavu alebo dýchavicu.
Latvian: - tas var radīt bērnam nogurumu vai elpas trūkumu.
Slovak: Jedna tableta obsahuje 93 ,6m g monohydrátu laktózy.
Latvian: Katra tablete satur 93,6 mg laktozes monohidrāta.
Slovak: Dospelí: každý deň jedna tableta, kde je to možné, s jedlom.
Latvian: • Pieaugušajiem: viena tablete katru dienu, kad iespējams, kopā ar ēdienu.
Slovak: Prezrite si, prosím, súhrny charakteristických vlastností lieku pre tieto lieky.
Latvian: Lūdzu skatīt šo zāļu aprakstus.
Slovak: Neužívajte tento liek na zníženie rizika, pokiaľ nie je potvrdené, že ste HIV-negatívny/a.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, lai samazinātu risku, ja vien nav apstiprināts, ka esat HIV negatīvs.