FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Övervakning av serumkoncentrationer av vankomycin efter oral administrering hos patienter med inflammatorisk tarmsjukdom bör utföras (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Fylgjast skal með þéttni vancomycins í sermi eftir inntöku hjá sjúklingum með bólgusjúkdóma í þörmum (sjá kafla 4.4).
Swedish: Upprepad dos baserad på koncentrationer* * Lämpligt val av tidpunkt och antal för efterföljande doser beror till stor del på RRTmodaliteten och bör baseras på vankomycinkoncentrationer i serum erhållna före dosering och på återstående njurfunktion.
Icelandic: * Viðeigandi tímasetning og skammtastærð næstu skammta fara eftir nýrnauppbótarmeðferðinni og eiga að byggjast á gildum vancomycins í sermi fyrir lyfjagjöf og þeirri nýrnastarfsemi sem er eftir.
Swedish: • Infektioner i hud och vävnader under huden.
Icelandic: Húðsýkingar og sýkingar í vef undir húðinni
Swedish: Känslig ≤ 2 mg/l
Icelandic: Næm ≤ 2 mg/L
Swedish: Denna beredning är endast avsedd för oral användning och absorberas inte systemiskt.
Icelandic: Þetta lyf er aðeins til inntöku og frásogast ekki altækt.
Swedish: Den ges vanligen var 6:e timme.
Icelandic: Lyfið er yfirleitt gefið á 6 klst. fresti.
Swedish: På grund av den mycket låga systemiska absorptionen är behov av dosjustering osannolik, om inte betydande oral absorption kan förekomma i fall av inflammatoriska tarmsjukdomar eller pseudomembranös kolit inducerad av Clostridium difficile (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Vegna mjög lítils altæks frásogs er ólíklegt að breyta þurfi skömmtum, en frásog eftir inntöku getur þó verið verulegt þegar bólgusjúkdómar í þörmum eða sýndarhimnuristilbólga af völdum Clostridium difficile eru til staðar.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner, anafylaktiska reaktioner Öron och balansorgan:
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð, bráðaofnæmislost Eyru og völundarhús:
Swedish: ≤ 4 mg/l
Icelandic: ≤ 4 mg/ml
Swedish: På grund av detta bör optimal dos beräknas i enlighet med doseringsrekommendationerna som ges i avsnitt 4.2.
Icelandic: Þar af leiðandi skal reikna réttan skammt út frá skammtaleiðbeiningum í kafla 4.2 Skammtar og lyfjagjöf.
Swedish: Intermittent terapi: initialdos på 30 mg/kg vid lång utbytestid följt av 15 mg/kg var 3-5 dag under lång utbytestid (den andra dosen ska vara tidsbaserad på en blodkoncentration som erhållits 2-4 dagar efter initialdosen, se avsnitt 4.4).
Icelandic: 30 mg/kg upphafsskammtur í löngum viðstöðutíma, fylgt eftir með 15 mg/kg á 35 daga fresti í löngum viðstöðutíma (annar skammturinn skal byggjast á blóðgildi fengnu
Swedish: Övervakning av serumkoncentrationer av vankomycin hos patienter med inflammatoriska störningar i tarmslemhinnan bör utföras.
Icelandic: Fylgjast skal með þéttni vancomycins í sermi hjá sjúklingum með bólgusjúkdóma í slímhúð þarma.
Swedish: Absorptionen kan vara förhöjd hos patienter med inflammatoriska sjukdomar i tarmslemhinnan eller pseudomembranös kolit inducerad av Clostridium difficile.
Icelandic: Frásog getur aukist hjá sjúklingum með bólgusjúkdóma í þarmaslímhúð eða sýndarhimnuristilbólgu af völdum Clostridium difficile.
Swedish: Akut bakteriell meningit (För parenterala formuleringar som godkänts för akut bakteriell meningit)
Icelandic: Bráð heilahimnubólga (Fyrir lyfjaform gefin framhjá meltingarvegi með samþykkta ábendingu við bráðri heilahimnubólgu)
Swedish: Vankomycin utsöndras huvudsakligen genom glomerulär filtration.
Icelandic: Vancomycin skilst aðallega út með gauklasíun.
Swedish: Dessa ändringar av relevanta delar av produktinformationen är resultatet av hänskjutningsförfarandet.
Icelandic: Þessar breytingar á viðeigandu köflum lyfjaupplýsinganna eru samkvæmt niðurstöðu málskotsferils.
Swedish: Efterföljande dosjusteringar bör baseras på serumkoncentrationer för att uppnå önskade terapeutiska koncentrationer.
Icelandic: Viðhaldsskammtar skulu byggjast á blóðþéttni til þess að ná þeirri læknandi þéttni sem stefnt er að.
Swedish: Regelbunden kontroll av njurfunktionen bör utföras vid behandling av patienter med underliggande njurfunktionsnedsättning eller patienter som får samtidig behandling med en aminoglykosid eller andra nefrotoxiska läkemedel.
Icelandic: Fylgjast skal reglulega með nýrnastarfsemi við meðhöndlun sjúklinga sem eru með undirliggjandi skerta nýrnastarfsemi eða hjá sjúklingum sem fá samhliða meðferð með amínóglýkósíðum eða öðrum lyfjum sem geta valdið nýrnaskemmdum.
Swedish: • Infektion på insidan av hjärtat (endokardit) och för att förhindra endokardit hos patienter som riskerar att få endokardit när de genomgår större operationer.
Icelandic: Sýkingar í himnunni utan um hjartað (hjartaþelsbólga) og til þess að koma í veg fyrir hjartaþelsbólgu hjá sjúklingum í áhættu þegar þeir fara í meiriháttar skurðaðgerð Sýkingar í miðtaugakerfinu
Swedish: Detta kan leda till ackumulation av vankomycin hos patienter med samtidig nedsatt njurfunktion.
Icelandic: Þetta getur leitt til uppsöfnunar vancomycins í sjúklingum sem eru jafnframt með skerta nýrnastarfsemi.
Swedish: Läkemedelsinducerad feber, frossa, smärta och muskelspasmer i bröst- och ryggmuskler
Icelandic: Verkur og vöðvakrampar í brjóstkassa og bakvöðvum
Swedish: Korsresistens med andra glykopeptidantibiotika, såsom teikoplanin, förekommer.
Icelandic: Krossónæmi við önnur sýklalyf úr flokki glýkópeptíða, svo sem teicoplanin, hefur komið fram.
Swedish: > 4 mg/l
Icelandic: > 4 mg/ml
Swedish: EU-nummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Swedish: Förpackning Innehåll (koncentration) Förpackningsstorlekar
Icelandic: Innihald (þéttni)
Swedish: D-21465 Reinbek Tyskland
Icelandic: D-21465 Reinbek Þýskaland
Swedish: Hårlös / nästan hårlös
Icelandic: Hárlaus/næstum hárlaus
Swedish: EU/1/01/173/001 EU/1/01/173/002 EU/1/01/173/003
Icelandic: EU/1/01/173/001/IS EU/1/01/173/002/IS EU/1/01/173/003/IS
Swedish: Ingen förbättring / sämre * Vid slutet av behandlingen (vecka 24).
Icelandic: Enginn árangur/versnun *Í lok meðferðarinnar (vika 24).
Swedish: Det kan ta 8 veckor innan du ser något resultat.
Icelandic: Það geta liðið 8 vikur þar til árangur kemur í ljós.
Swedish: (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Icelandic: (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Swedish: Den potentiella risken för människa är inte känd.
Icelandic: Ekki er vitað um hugsanlega áhættu hjá mönnum.
Swedish: EU/1/01/173/001-003
Icelandic: EU/1/01/173/001-003/IS
Swedish: De kombinerade resultaten av dessa två studier presenteras nedan:
Icelandic: Niðurstöður þessara tveggja rannsókna eru eftirfarandi:
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter använda krämen.
Icelandic: Mikilvægt er að halda áfram notkun kremsins.
Swedish: Dimetikon;
Icelandic: Sterýlalkóhól;
Swedish: Den tillhandahålles i tuber med 15 g, 30 g och 60 g men eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Icelandic: Það er fáanlegt í 15 g, 30 g og 60 g túpum, en ekki er víst að allar pakkningastærðir séu á markaði.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu á markaði.
Swedish: Om du slutar att använda krämen kan den ursprungliga hårväxten återkomma inom 8 veckor.
Icelandic: Ef þú hættir notkuninni getur upphaflegur hárvöxtur birst á ný á 8 vikum.
Swedish: Patienternas välbefinnande i olika sociala- och arbetssituationer förbättrades också.
Icelandic: Líðan sjúklingsins bæði félagsleg og á vinnustað varð einnig betri.
Swedish: Speciella populationer Äldre (> 65 år): ingen dosjustering är nödvändig.
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar Aldraðir: (> 65 ára) ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum hjá öldruðum.
Swedish: MedDRA konventionerna för frekvens är mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data), inklusive enstaka rapporter.
Icelandic: MedDRA reglur fyrir tíðni eru: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til 1/1.000), eða koma örsjaldan fyrir (1/10.000), eða tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) þ.m.t. einangruð tilvik.
Swedish: Vad Vaniqa är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Vaniqa og við hverju það er notað
Swedish: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spanien
Icelandic: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spánn.
Swedish: Händerna skall tvättas efter applicering av detta läkemedel.
Icelandic: Þvo skal hendur eftir að lyfið hefur verið borið á.
Swedish: Kräm 15 g 30 g 60 g
Icelandic: Krem 15 g 30 g 60 g
Swedish: Almirall, S.A. Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími: +34 93 291 30 00
Icelandic: Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími: +34 93 291 30 00
Swedish: Tel: + 34 93 291 30 00
Icelandic: Sími: + 34 93 291 30 00
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.>.
Swedish: Vaniqa rekommenderas inte för användning hos personer yngre än 18 år.
Icelandic: Vaniqa er ekki ráðlagt til notkunar fyrir neinn yngri en 18 ára.
Swedish: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
Icelandic: Ronda General Mitre, 151 08022
Swedish: Resultat*
Icelandic: Niðurstöður*
Swedish: Det är okänt om eflornitin/metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort eflornitín/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
Swedish: • När du använder krämen i ansiktet, undvik kontakt med ögonen eller insidan av näsan eller munnen.
Icelandic: Þegar kremið er notað á andlit skal forðast snertingu við augu eða inni í nefi og munni.
Swedish: Observera att över 1350 patienter behandlades med Vaniqa i dessa prövningar under 6 månader till ett år, medan endast något mer än 200 patienter behandlades med vehikeln under 6 månader.
Icelandic: Athygli er vakin á því að í þessum rannsóknum voru meira en 1350 sjúklingar meðhöndlaðir með Vaniqa í 6-12 mánuði, á meðan rétt rúmlega 200 sjúklingar voru meðhöndlaðir með kremgrunninum í 6 mánuði.
Swedish: • Används två gånger per dag med minst 8 timmars mellanrum.
Icelandic: Notið tvisvar á dag, með minnst 8 klst. millibili.
Swedish: Hållbarhet efter första öppnandet: 6 månader.
Icelandic: 3 ár. Geymsluþol eftir fyrstu opnun: 6 mánuðir.
Swedish: Säkerhet och effekt för Vaniqa för barn i åldern 0 till 18 år har inte fastställts.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Vaniqa hjá börnum á aldrinum 0 til 18 ára.
Swedish: Steady state uppnåddes inom 4 dagar.
Icelandic: Stöðug plasmaþéttni náðist innan fjögurra daga.
Swedish: - Den aktiva substansen är eflornitin.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er eflornitín.
Swedish: Vaniqa används för att minska kraftig hårväxt (hirsutism) i ansiktet hos kvinnor äldre än 18 år.
Icelandic: Vaniqa er notað til að draga úr miklum hárvexti í andliti hjá konum eldri en 18 ára.
Swedish: På grund av den minimala kutana penetrationen av eflornitin (se avsnitt 5.2) är överdosering högst osannolik.
Icelandic: Miðað við það hve lítið eflornitín frásogast frá húð (sjá kafla 5.2), er ofskömmtun mjög ólíkleg.
Swedish: Biverkningar är vanligtvis begränsade till huden och av lindrig grad.
Icelandic: Aukaverkanir takmarkast yfirleitt við húð og eru vægar.
Swedish: Om du inte ser någon förbättring efter att ha använt den i 4 månader vänd dig till din läkare.
Icelandic: Hafi engin framför komið í ljós eftir 4 mánuði hafðu þá samband við lækninn.
Swedish: Dessa faktorer bör beaktas vid den medicinska behandlingen av patienter som kan komma att ges Vaniqa.
Icelandic: Þetta verður að hafa hugfast við meðferð sjúklinga sem fá Vaniqa.
Swedish: Tub av HDPE-plast med skruvkork av polypropylen, som innehåller 15 g, 30 g eller 60 g kräm.
Icelandic: Túpa úr háþéttnipólýetýleni með skrúfloki úr pólýprópýleni sem inniheldur 15 g, 30 g eða 60 g.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Vaniqa
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Vaniqa er notað.
Swedish: Kräm.
Icelandic: Krem.
Swedish: Subgruppsanalys visade också att 29% av överviktiga kvinnor (BMI ≥ 30) och 43% av kvinnor med normalvikt (BMI < 30) visade en markerad eller större förbättring.
Icelandic: Greining á undirhópum sýndi einnig hjá 29% kvenna sem þjáðust af offitu (BMI ≥ 30) og hjá 43% kvenna í kjörþyngd (BMI < 30) greinilegan eða aukinn bata.
Swedish: Almirall ApS Tel.: +45 70 25 75 75
Icelandic: Almirall ApS Tel./Puh.: +45 70 25 75 75
Swedish: Natriumhydroxid (E524) (för att justera pH).
Icelandic: Natríumhýdroxíð (E524) (til að stilla pH).
Swedish: • Tvätta händerna efter att krämen gnidits in.
Icelandic: Þvoið hendurnar eftir að kremið hefur verið borið á.
Swedish: I de vehikelkontrollerade studierna (n= 596) sågs akne hos 41% av patienterna vid baseline; 7% av patienter behandlade med Vaniqa och 8% behandlade med vehikel upplevde en försämring av tillståndet.
Icelandic: Í samanburðarrannsókn með kremgrunni (n= 596), voru þrymlabólur til staðar hjá 41% sjúklinganna í upphafi meðferðarinnar; 7% sjúklinganna sem meðhöndlaðir voru með Vaniqa og 8% af þeim sem meðhöndlaðir voru með kremgrunninum upplifðu versnandi ástand.
Swedish: För patienter som avbröt behandlingen under studien överfördes resultatet vid den sista observationen till vecka 24.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hættu meðferð áður en meðferðartímanum var lokið, voru síðustu athuganirnar gerðar í viku
Swedish: Det finns ingen data som stödjer användning i denna åldersgrupp.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun hjá þessum aldurshópi.
Swedish: - om du är allergisk mot eflornitin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir eflornitíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Swedish: Vaniqa har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Vaniqa hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: Effekt har bara visats för angripna områden i ansiktet och under hakan.
Icelandic: Eingöngu hefur verið sýnt fram á árangur á svæðum með óeðlilegri hæringu, í andliti og undir höku.
Swedish: Om du råkar få Vaniqa i ögonen, munnen eller näsan, skölj noggrant med vatten.
Icelandic: Ef Vaniqa kemst í augu, munn eða nef fyrir slysni skal skola vandlega með vatni.
Swedish: För användning på huden
Icelandic: Til notkunar á húð.
Swedish: Eftersom säkerheten för Vaniqa inte har undersökts hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion bör försiktighet iakttas vid förskrivning av Vaniqa till dessa patienter.
Icelandic: Þar sem öryggi Vaniqa hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi skal sýna aðgát þegar þessum sjúklingum er ávísað Vaniqa.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONGTEXT
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR TEXTI
Swedish: Vad Vaniqa är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Vaniqa Hur du använder Vaniqa
Icelandic: Upplýsingar um Vaniqa og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Vaniqa Hvernig nota á Vaniqa
Swedish: 1 gram kräm innehåller 47,2 mg cetostearylalkohol, 14,2 mg stearylalkohol, 0,8 mg metylparahydroxibensoat och 0,32 mg propylparahydroxibensoat.
Icelandic: 14,2 mg af sterýlalkóhóli, 0,8 mg af metýl parahýdroxýbensóati og 0,32 mg af própýl parahýdroxýbensóati.
Swedish: Om du har glömt att använda Vaniqa
Icelandic: Ef gleymist að nota Vaniqa
Swedish: Patienternas självskattning befanns korrelera med läkarens observation av effekt.
Icelandic: Í ljós kom að mat sjúklingsins var í réttu samhengi við mat lækninins á árangri.
Swedish: Tala med din läkare om du behöver använda andra mediciner på de hudområden där du använder krämen.
Icelandic: Talið við lækninn ef nota þarf önnur lyf á sama húðsvæði og kremið er notað.
Swedish: Appliceringen bör begränsas till dessa områden.
Icelandic: Kremið á eingöngu að nota á þessi svæði.
Swedish: Dessa försvinner normalt utan att behandlingen med Vaniqa avbryts.
Icelandic: Í slíkum tilvikum hverfa þær yfirleitt án þess að notkun Vaniqa sé hætt.
Swedish: Patienter kan behöva fortsätta att använda en hårborttagningsmetod (t. ex rakning eller plockning) tillsammans med Vaniqa.
Icelandic: Sjúklingar geta þurft að halda áfram að nota aðrar aðferðir til fjarlægja óæskileg hár (t.d. rakstur eða plokkun) samtímis notkun Vaniqa.
Swedish: Varje gram kräm innehåller 115 mg eflornitin (som hydrokloridmonohydrat).
Icelandic: Í hverju g af kremi eru 115 mg eflornitín (sem vetnisklóríðeinhýdrat).
Swedish: Krämen skall gnidas in ordentligt.
Icelandic: Kreminu á að nudda vel inn í húðina.
Swedish: Vaniqa är inte en hårborttagningskräm, så du kan behöva fortsätta med din hårborttagningsmetod, t.ex. rakning eller plockning.
Icelandic: Vaniqa er ekki háreyðingarkrem svo hugsanlegt er að áfram þurfi að nota venjulega háreyðingaraðferð, t.d. með því að raka eða plokka.
Swedish: Om du sätter på för mycket kräm på huden kommer det sannolikt inte att skada dig.
Icelandic: Þótt of mikið krem hafi verið borið á, er ólíklegt að það hafi skaðleg áhrif.
Swedish: Data från ett begränsat antal graviditeter (22) under de kliniska prövningarna visade att det inte förelåg någon negativ påverkan på mödrar eller foster.
Icelandic: Heildarniðurstöður klínískra rannsókna sem gerðar voru á takmörkuðum fjölda þungaðra kvenna (22) gáfu ekki til kynna neinar vísbendingar um neikvæð áhrif Vaniqa hvorki á móður né fóstur.
Swedish: Dessa resulterade i 9 friska barn, 5 elektiva aborter, 4 spontana aborter och ett skadat barn (Downs syndrom hos en 35-åring).
Icelandic: Eftir þessar 19 þunganir fæddust 9 heilbrigð börn, 5 konur völdu fóstureyðingu, 4 fósturlát urðu og fæðingargalli kom fram hjá einu barni (Downs heilkenni, hjá 35 ára móður).
Swedish: Självskattning gjord av patienterna visade signifikant minskade psykiska besvär på grund av tillståndet, mätt genom svaren på 6 frågor på en visuell, analog skala.
Icelandic: Mat sjúklinganna sjálfra leiddi í ljós marktækt minni óþægindi af sálrænum toga og var það metið eftir svörum við 6 spurningum á sjónrænum skala.
Swedish: Datum för första godkännande: 20 mars 2001 Datum för förnyat godkännande: 07 mars 2011
Icelandic: 20. mars 2001 Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Swedish: Högre doser orsakade moder- och fostertoxicitet utan tecken på teratogenicitet.
Icelandic: Stærri skammtar leiddu til eituráhrifa hjá móður og fóstri án þess að sannanir um vanskapnað lægju fyrir.
Swedish: Om den kvarstår, kontakta din läkare.
Icelandic: Hafið samband við lækninn ef þetta heldur áfram.
Swedish: Almirall S.A.
Icelandic: Almirall Sp.
Swedish: Små mängder natriumhydroxid (E524) tillsätts ibland för att justera surhetsgraden (pH).
Icelandic: Örlitlu magni af natríumhýdroxíði (E524) er stundum bætt við til að viðhalda eðlilegu sýrustigi (pH).
Swedish: Fortsatt behandling kan ge ytterligare förbättring och är nödvändig för att bibehålla effekten.
Icelandic: Frekari bati getur komið í ljós við áframhaldandi meðferð sem er nauðsynleg til að viðhalda æskilegum árangri.
Swedish: Vaniqa är en kräm med vit till benvit färg.
Icelandic: Vaniqa er hvítt eða beinhvítt krem.
Swedish: Vaniqa är endast avsedd för användning på huden.
Icelandic: Vaniqa er eingöngu ætlað til útvortis notkunar.
Swedish: Kraftig hårväxt kan orsakas av underliggande sjukdom.
Icelandic: Óeðlilega mikil hæring getur verið vegna sjúkdóma sem liggja að baki.
Swedish: Vaniqa minskade signifikant hur besvärade patienterna kände sig av sina ansiktshår och den tid som tillbringades med att avlägsna, behandla eller dölja ansiktshår.
Icelandic: Vaniqa dró verulega úr þeirri truflun sem sjúklingarnir urðu fyrir vegna hæringar í andliti og úr þeim tíma sem fór í að fjarlægja, meðhöndla eða hylja hár í andliti.
Swedish: • Om du får irritation (t.ex. stickande, brännande känsla), minska användningen av Vaniqa till en gång dagligen tills irritationen har försvunnit.
Icelandic: Ef erting kemur fram (t.d. stingir, sviði) skal minnka notkun Vaniqa og nota það einu sinni á dag þar til ertingin er horfin.
Swedish: Se till att tubens lock är ordentligt påskruvat efter varje användning.
Icelandic: Gangið úr skugga um að túpunni sé vel lokað eftir notkun.
Swedish: Läkemedlet skall appliceras så att inga synliga rester av krämen finns kvar på de behandlade områdena efter att krämen gnidits in.
Icelandic: Bera skal lyfið þannig á að enginn afgangur af kreminu sjáist á meðhöndluðum svæðum eftir áburð.
Swedish: Behandling av hirsutism i ansiktet hos kvinnor.
Icelandic: Óeðlilega mikil hæring (hirsutism) í andliti hjá konum.
Swedish: Av dessa 22 graviditeter var det endast 19 som inträffade medan patienten använde Vaniqa.
Icelandic: Á meðal þeirra 22 þungana sem urðu meðan á rannsóknunum stóð, urðu aðeins 19 þunganir meðan á notkun Vaniqa stóð.
Swedish: Vid steady state var den kutana penetrationen av eflornitin i Vaniqa i ansiktshud hos kvinnor som rakade sig 0,8%.
Icelandic: Við jafnvægi (steady state) berast í gegnum húð um 0,8% eflornitíns úr Vaniqa sem borið er á húð í andliti hjá konum sem raka sig.
Swedish: Pediatrisk population De biverkningar som observerats hos ungdomar liknar dem som observerats hos vuxna.
Icelandic: Börn Aukaverkanir sem komu fram hjá unglingum voru svipaðar þeim sem komu fram hjá fullorðnum.
Swedish: Den vanligast rapporterade biverkningen var akne som vanligen var mild.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem greint var frá er þrymlabólur (acne), sem voru venjulega vægar.
Swedish: För att bibehålla den minskade hårväxten, fortsätt använda Vaniqa kontinuerligt såsom anges.
Icelandic: Til þess að hárvöxtur haldist áfram í lágmarki skal halda áfram að nota Vaniqa samfellt eins og mælt er fyrir um.
Swedish: - tala också om för din läkare om du har några andra medicinska problem (särskilt med anknytning till njurar eller lever).
Icelandic: Þú skalt upplýsa lækninn um aðra sjúkdóma (einkum þá sem tengjast nýrum og lifur) sem þú kannt að vera með.
Swedish: Almirall ApS Tel./Puh.
Icelandic: Almirall ApS Tel.:
Swedish: • Vänta åtminstone 5 minuter innan make-up eller solskydd används på samma områden.
Icelandic: 5 mínútur þar til snyrtivörur eða sólarvörn eru notaðar á svæðið.
Swedish: Eflornitin hämmar irreversibelt ornitindekarboxylas, ett enzym involverat i produktionen av hårskaftet i hårfollikeln.
Icelandic: Eflornitín hamlar óafturkræft ensíminu ornitín dekarboxýlasa, en það tekur þátt í framleiðslu hárleggs í hárslíðrinu.
Swedish: Om symtom på överdosering uppkommer skall användningen av läkemedlet avbytas.
Icelandic: Ef einkenni ofskömmtunar koma fram skal hætta notkun lyfsins.
Swedish: Kvinnor bör ej använda Vaniqa under amning.
Icelandic: Konur með barn á brjósti eiga ekki að nota Vaniqa.
Swedish: Vaniqa har visat sig minska hårets tillväxthastighet.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að Vaniqa dregur úr hraða hárvaxtar.
Swedish: • Sätt på ett tunt lager kräm och gnid in noggrant tills inga synliga rester av krämen finns kvar på de behandlade områdena.
Icelandic: Kremið er borið á í þunnu lagi og nuddað vel inn í húðina þar til enginn afgangur af kreminu sést á meðferðarsvæðinu.
Swedish: Fenoxietanol;
Icelandic: Fenoxýetanól;
Swedish: B VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Icelandic: B FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Swedish: A TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Icelandic: A FRAMLEIÐANDI SEM ER ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Swedish: Om du slutar att använda Vaniqa
Icelandic: Ef hætt er að nota Vaniqa
Swedish: Omkring 12% av kvinnorna i de kliniska prövningarna hade passerat menopausen.
Icelandic: U.þ.b. 12% kvennanna í rannsókninni voru komnar yfir tíðahvörf.
Swedish: Subgruppsanalys visade en skillnad i positivt resultat av behandlingen där 27% av icke-vita kvinnor och 39% av vita kvinnor visade en markerad eller större förbättring.
Icelandic: Greining á undirhópum leiddi í ljós mun á árangri þar sem greinilegur eða aukinn bati kom í ljós hjá 27% kvenna af lituðum kynstofni og 39% kvenna af hvítum kynstofni.
Swedish: Maximala doser som använts i kliniska studier med bibehållen säkerhet var upp till 30 g per månad.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum kom í ljós að hámarksskammtar sem voru allt að 30 g á mánuði voru innan öryggismarka.