FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En conséquence, chez les patients traités par des anticoagulants coumariniques (par exemple phenprocoumone ou warfarine), le suivi du taux de l'INR/taux de prothrombine est recommandé au début et à l'arrêt du traitement, ou en cas d'administration intermittente de pantoprazole.
Italian: Quindi, nei pazienti trattati con anticoagulanti cumarinici (es. fenprocumone o warfarin), si raccomanda di monitorare il tempo di protrombina/INR quando si inizia il trattamento con pantoprazolo, quando si interrompe o quando viene somministrato in maniera discontinua.
French: Après la guérison, vous pouvez ramener la dose à un comprimé de Protium 20 mg par jour.
Italian: Dopo la guarigione, si può ridurre la dose tornando ad una compressa da 20 mg al giorno.
French: Syndrome de StevensJohnson ; syndrome de Lyell ; érythème polymorphe ; photosensibilité
Italian: Sindrome di Stevens-Johnson; Sindrome di Lyell; Eritema multiforme;
French: Lésion hépatocellulaire ; ictère ; insuffisance hépatocellulaire
Italian: Lesione epatocellulare; Ittero; Insufficienza epatocellulare
French: Si vous arrêtez de prendre Protium : N'arrêtez pas de prendre ces comprimés sans d'abord en parler à votre médecin ou à votre pharmacien.
Italian: Non interrompa il trattamento con queste compresse senza prima aver consultato il medico o il farmacista.
French: Toute quantité résiduelle dans le flacon ainsi que toute solution dont l'aspect visuel a changé (par exemple opalescence ou précipitation) doit être éliminée.
Italian: Tutto il prodotto che rimane nel contenitore o con aspetto alterato (es. se si osservano intorbidamento o precipitato) deve essere scartato.
French: Les résultats d'une série d'études d'interactions cinétiques ont démontré que le pantaprozole n'influe pas sur les substances actives métabolisés par CYP1A2 (comme la caféine, théophylline), CYP2C9 (comme le piroxicam, diclofenac, naproxen), CYP2D6 (comme le métoprolol), CYP2E1 (comme l'éthanol).
Italian: I risultati di una serie di studi di interazione dimostrano che pantoprazolo non influenza il metabolismo di sostanze attive metabolizzate dal CYP1A2 (come caffeina, teofillina), CYP2C9 (come piroxicam, diclofenac, naprossene), CYP2D6 (come metoprololo), CYP2E1 (come etanolo) e non interferisce con l'assorbimento della digossina mediato dalle p-glicoproteine.
French: Ne pas utiliser Protium après la date de péremption mentionnée sur la boîte et le contenant à la suite de « EXP ».
Italian: Non usi Protium dopo la data di scadenza, che è riportata sulla scatola e sul contenitore dopo Scad.
French: Anticoagulants coumarinique (phenprocoumone ou warfarine) Bien qu'aucune interaction n'ait été observée lors de l'administration concomitante de phenprocoumone ou de warfarine, au cours des études pharmacocinétique clinique, quelques cas isolés de modification de l'International Normalised Ratio (INR) ont été rapportés, lors de l'administration simultanée, après la mise sur le marché.
Italian: Anticoagulanti cumarinici (fenprocumone o warfarin) Sebbene negli studi clinici di farmacocinetica non siano state osservate interazioni durante il trattamento concomitante con fenprocumone o warfarin, alcuni casi isolati di variazione dell'International Normalized Ratio (INR) durante il trattamento concomitante sono stati rilevati nel periodo post-marketing.
French: La durée habituelle du traitement de l'œsophagite par reflux est de 4 à 8 semaines.
Italian: Il periodo di trattamento per l'esofagite da reflusso è solitamente tra 4 e 8 settimane.
French: Syndrome de Zollinger-Ellison et autres situations hypersécrétoires pathologiques.
Italian: - Sindrome di Zollinger-Ellison ed altri stati patologici caratterizzati da ipersecrezione acida.
French: C'est une préparation destinée à traiter les pathologies gastriques et intestinales liées à l'acidité.
Italian: E' utilizzato per il trattamento delle malattie acido-correlate dello stomaco e dell'intestino.
French: Le risque accru doit être évalué selon les facteurs de risques individuels, tels que l'âge avancé (>65 ans), les antécédents d'ulcère gastrique ou duodénal ou d'hémorragie digestive haute.
Italian: La valutazione dell'accresciuto rischio deve essere effettuata in base alla presenza di fattori di rischio individuali, es. l'età elevata (>65 anni), l'anamnesi positiva per ulcera gastrica o duodenale o per il sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore.
French: Le pantoprazole est transformé en sa forme active dans l'environnement acide des cellules pariétales où il inhibe l'enzyme H+/K+-ATPase, c'est-à-dire au niveau de la phase terminale de sécrétion d'acide chlorhydrique dans l'estomac.
Italian: Pantoprazolo viene convertito nella sua forma attiva nell'ambiente acido delle cellule parietali ove inibisce l'enzima H+, K+-ATPasi, cioè lo stadio finale della produzione di acido cloridrico nello stomaco.
French: Dans le cas d'une posologie supérieure à 80 mg par jour, la dose devra être fractionnée en deux administrations.
Italian: Con dosaggi superiori a 80 mg al giorno, la dose deve essere suddivisa in due somministrazioni giornaliere.
French: Conditionnements: flacon en polyéthylène haute densité avec bouchon à vis en polyéthylène basse densité et plaquette thermoformée (ALU/ALU) avec ou sans suremballage cartonné.
Italian: Confezioni: flaconi (contenitore in polietilene ad alta densità con tappo a vite in polietilene a bassa densità) e blister (blister ALU/ALU) senza rinforzo in cartone o con rinforzo in cartone (blister portafoglio).
French: Thrombopénie ; Leucopénie
Italian: Trombocitopenia; Leucopenia
French: Après administration orale d'une dose unique de 20 ou 40 mg de pantoprazole à des enfants âgés de 5 à 16 ans, les valeurs de l'ASC et la Cmax se sont révélées similaires à celles observées chez l'adulte.
Italian: Dopo la somministrazione di singole dosi orali di 20 o 40 mg di pantoprazolo a bambini di 5 - 16 anni d'età AUC e Cmax erano nel range dei corrispondenti valori negli adulti.
French: Il est contre-indiqué si le patient est allergique à l'arachide ou au soja (voir rubrique 4.3).
Italian: Se il paziente è allergico alle arachidi o alla soia, non usare questo medicinale (vedere paragrafo 4.3).
French: Une augmentation temporaire de la posologie au-dessus de 160 mg par jour de pantoprazole est possible, mais ne devrait pas excéder la durée nécessaire à la maîtrise de la sécrétion acide.
Italian: E` possibile incrementare temporaneamente la dose giornaliera al di sopra di 160 mg di pantoprazolo ma per periodi non superiori a quanto necessario per ottenere un controllo adeguato della secrezione acida.
French: Après administration IV unique d'une dose de 0,8 ou 1,6 mg/kg de pantoprazole à des enfants âgés de 2 à 16 ans, il n'a pas été observé de corrélation significative entre la clairance du pantoprazole et l'âge ou le poids.
Italian: Dopo la somministrazione di singole dosi endovena di 0,8 o 1,6 mg/kg di pantoprazolo a bambini di 2-16 anni di età non si è rilevata alcuna associazione significativa tra la clearance di pantoprazolo e l'età o il peso.
French: Ceci doit être pris en compte chez les patients disposant de réserves réduites ou présentant des facteurs de risque de diminution de l'absorption de la vitamine B12 lors de traitement au long cours ou si des symptômes cliniques sont observés.
Italian: Questa eventualità deve essere considerata nella terapia a lungo termine in pazienti con ridotte riserve corporee o fattori di rischio che riducono l`assorbimento della vitamina B12 o se vengono osservati i relativi sintomi clinici.
French: Des doses atteignant 240 mg administrées par voie injectable en deux minutes ont été bien tolérées.
Italian: E' stata ben tollerata l'esposizione sistemica fino a 240 mg somministrati per via endovenosa in 2 minuti.
French: Enrobage : hypromellose, povidone K25, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), propylène glycol, copolymère acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1:1), polysorbate 80, laurylsulfate de sodium, citrate de triéthyle.
Italian: Rivestimento: ipromellosa, povidone K25, titanio diossido (E171), ossido di ferro giallo (E172), glicole propilenico, acido metacrilico-etilacrilato copolimero (1:1), polisorbato 80, sodio laurilsolfato, trietilcitrato.
French: Comme les autres inhibiteurs de la pompe à protons et inhibiteurs des récepteurs H2, le traitement avec le pantoprazole entraîne une réduction de l'acidité de l'estomac et donc une augmentation de la gastrine proportionnelle à la diminution de l'acidité.
Italian: Analogamente ad altri inibitori della pompa protonica e ad inibitori del recettore H2, il trattamento con pantoprazolo riduce l'acidità nello stomaco e conseguentemente aumenta la gastrina in modo proporzionale alla riduzione dell'acidità.
French: Du point de vue microbiologique, la solution doit être utilisée immédiatement.
Italian: Dal punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato immediatamente.
French: En cas de doute, vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.
Italian: Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista.
French: Si vous avez des réserves corporelles en vitamine B12 diminuées ou des facteurs de risque de diminution du taux de vitamine B12 et que vous preniez du pantoprazole dans le cadre d'un traitement au long cours.
Italian: - Se ha ridotte riserve corporee o fattori di rischio per ridotta vitamina B12 ed è sottoposto ad un trattamento a lungo termine con pantoprazolo.
French: Dépression (et toute aggravation)
Italian: Depressione (e tutti gli aggravamenti)
French: Les autres effets indésirables sont : - Peu fréquents (affectent 1 à 10 utilisateurs sur 1 000) maux de tête ; vertiges ; diarrhée ; mal au cœur, vomissements ; distension abdominale et flatulences (gaz) ; constipation ; bouche sèche ; douleur et gêne abdominales ; rougeur cutanée, exanthème, éruption ; démangeaisons ; sensation de faiblesse, d'épuisement ou de malaise général ; troubles du sommeil.
Italian: Altri effetti indesiderati sono: - Non Comune (interessa da 1 a 10 pazienti su 1.000) cefalea; capogiro; diarrea; senso di nausea, vomito; distensione addominale e flatulenza (aria); stipsi; bocca secca; dolore addominale e sensazione di malessere; eruzione cutanea, esantema, eruzione; prurito; sensazione di debolezza, spossatezza o malessere generale; disturbi del sonno.
French: Informez votre médecin si vous prenez de la warfarine ou de la phenprocoumone, qui affecte l'épaississement ou la fluidification du sang.
Italian: - Warfarin e fenprocumone, che influenzano l'addensamento, o la diluizione del sangue.
French: Prévention d'ulcères gastro-duodénaux induits par les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) non sélectifs chez des patients à risque ayant besoin d'un traitement continu par AINS (voir rubrique 4.4).
Italian: Prevenzione delle ulcere gastroduodenali indotte da farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) non selettivi in pazienti a rischio che necessitano di un trattamento continuativo con FANS (vedere paragrafo 4.4).
French: Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère, les enzymes hépatiques doivent être surveillées régulièrement pendant le traitement par pantoprazole, notamment en cas d'utilisation au long cours.
Italian: Nei pazienti con grave compromissione epatica, gli enzimi epatici devono essere controllati regolarmente durante la terapia con pantoprazolo, specialmente nell'uso a lungo termine.
French: Les patients présentant ce type d'effet indésirable ne doivent pas conduire de véhicules ni utiliser de machines.
Italian: In tali casi, i pazienti non devono guidare veicoli o usare macchinari.
French: Aussi, Informez votre médecin si vous prenez des médicaments comme le kétoconazole, l'itraconazole ou le posaconazole (utilisés dans le traitement des mycoses) ou l'erlotinib (utilisé dans le traitement de certains types de cancers) car Protium peut empêcher ces médicaments comme d'autres médicaments d'agir correctement.
Italian: - Medicinali quali ketoconazolo, itraconazolo e posaconazolo (utilizzati per trattare infezioni fungine) o erlotinib (utilizzato per alcuni tipi di cancro) poichè Protium può impedire a questi e ad altri medicinali di agire correttamente.
French: Conditionnement à usage hospitalier avec 1 flacon.
Italian: Confezione ospedaliera da 1 flaconcino.
French: Chez les patients atteints du syndrome de Zollinger-Ellison et d'autres situations hypersécrétoires pathologiques nécessitant un traitement au long cours, le pantoprazole, comme tout anti-sécrétoire gastrique, peut diminuer l'absorption de la vitamine B12 (cyanocobalamine) par hypo- ou achlorhydrie.
Italian: Nei pazienti con la sindrome di Zollinger-Ellison ed altre condizioni patologiche caratterizzate da ipersecrezione acida che richiedono un trattamento a lungo termine, pantoprazolo, come tutti i farmaci inibenti la secrezione acida, può ridurre l'assorbimento della vitamina B12 (cianocobalamina) come conseguenza di ipo- o acloridria.
French: En cas d'élévation de celles-ci, le traitement devra être interrompu (voir rubrique 4.2).
Italian: In caso di un aumento degli enzimi epatici, si deve sospendere il trattamento (vedere paragrafo 4.2).
French: La principale voie métabolique est la déméthylation par le CYP2C19 et les autres voies métaboliques comprennent l'oxydation par le CYP3A4.
Italian: La principale via di metabolizzazione è la demetilazione da parte del CYP2C19 e altre vie metaboliche includono l'ossidazione mediante il CYP3A4.
French: - Rares (affectent 1 à 10 utilisateurs sur 10 000) Troubles de la vue tels que vision floue ; urticaire ; douleurs articulaires ; douleurs musculaires, variations de poids ; élévation de la température corporelle ; gonflement des extrémités (oedème périphérique) ; réactions allergiques ; dépression, hypertrophie des glandes mammaires chez l'homme.
Italian: - Raro (interessa da 1 a 10 pazienti su 10.000) disturbi della vista come annebbiamento; orticaria; dolore alle articolazioni; dolori muscolari; variazioni di peso; aumento della temperatura corporea; gonfiore delle estremità (edema periferico); reazioni allergiche; depressione, aumento del volume della mammella negli uomini.
French: Traitement des ulcères gastriques
Italian: Trattamento di ulcera gastrica
French: Informez immédiatement votre médecin si vous constatez l'un des symptômes suivants : perte de poids involontaire vomissements répétés difficulté à avaler vomissements de sang vous êtes pâle et vous vous sentez faible (anémie) vous notez la présence de sang dans vos selles diarrhée sévère et/ou persistante, car la prise de Protium a été associée à une légère augmentation de la survenue de diarrhée infectieuse.
Italian: Informi immediatamente il medico se rileva qualcuno dei seguenti sintomi: - una involontaria riduzione di peso - vomito ricorrente - difficoltà nella deglutizione - presenza di sangue nel vomito - appare pallido e si sente debole (anemia) - presenza di sangue nelle feci - diarrea grave e/o persistente, poiché Protium è stato associato ad un modesto aumento della diarrea infettiva.
French: Si vous oubliez de prendre Protium :
Italian: Se dimentica di prendere Protium
French: Le pantoprazole, comme tout antisécrétoire gastrique, peut diminuer l'absorption de la vitamine B12 (cyanocobalamine) en raison d'hypo- ou d'achlorhydrie.
Italian: Pantoprazolo, come tutti i medicinali che inibiscono la secrezione acida, può ridurre l'assorbimento della vitamina B12 (cianocobalamina) come conseguenza di ipo- o acloridria.
French: La prise en charge à long terme de l'oesophagite par reflux (inflammation de l'oesophage accompagnée de la régurgitation d'acide gastrique) et la prévention de sa récidive.
Italian: - Trattamento a lungo termine dell'esofagite da reflusso (infiammazione dell'esofago accompagnata da rigurgito di acido dallo stomaco) e prevenzione del suo ripresentarsi.
French: - Demandez conseil à votre médecin, si vous prenez en même temps que le pantoprazole un médicament contenant de l'atazanavir (destiné au traitement de l'infection par le VIH).
Italian: - Se contemporaneamente a pantoprazolo sta assumendo un medicinale contenente atazanavir (per il trattamento dell'infezione da HIV), chieda al medico per un consiglio specifico.
French: Boîte de 7 comprimés gastro-résistants.
Italian: Confezione da 7 compresse gastroresistenti.
French: [Voir l'annexe I - À compléter au niveau national]
Italian: [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
French: En présence de tout symptôme alarmant (par exemple perte de poids involontaire importante, vomissements récurrents, dysphagie, hématémèse, anémie ou meléna) et lorsqu'un ulcère gastrique est suspecté ou présent, une affection maligne doit être écartée, car le traitement par pantoprazole peut atténuer les symptômes et retarder le diagnostic.
Italian: In presenza di qualsiasi sintomo allarmante (es. significativa perdita di peso non intenzionale, vomito ricorrente, disfagia, ematemesi, anemia o melena) e quando si sospetta o è confermata la presenza di ulcera gastrica, deve essere esclusa la natura maligna, in quanto il trattamento con pantoprazolo può alleviare i sintomi e ritardare la diagnosi.
French: Malgré l'allongement de la demi-vie jusqu'à 3 à 6 h et l'augmentation de l'ASC d'un facteur 3 à 5 chez les patients cirrhotiques (classes A et B de la classification de Child), , la concentration sérique maximale n'est que légèrement augmentée (x 1,3) comparativement au sujet sain.
Italian: Sebbene nei pazienti con cirrosi epatica (classe A e B secondo Child) i valori dell'emivita aumentino fino a 3-6 ore ed i valori di AUC aumentino di un fattore pari a 3-5, la massima concentrazione sierica è solo modestamente aumentata di un fattore di 1,3 rispetto a quella dei soggetti sani.
French: Chez l'enfant âgé de moins de 12 ans
Italian: Bambini al di sotto di 12 anni di età
French: Traitement à long terme et prévention des récidives des oesophagites par reflux gastro-oesophagien Pour le traitement à long terme, une dose d'entretien d'un comprimé gastro-résistant de Protium 20 mg par jour est recommandée, avec une augmentation à 40 mg de pantoprazole par jour en cas de récidive.
Italian: Per il trattamento a lungo termine, si raccomanda una dose di mantenimento con una compressa gastroresistente di Protium 20 mg al giorno, aumentando a 40 mg di pantoprazolo al giorno in caso di recidiva.
French: Plaquette thermoformée (plaquette ALU/ALU) sans suremballage cartonné.
Italian: Blister (blister ALU/ALU) senza rinforzo in cartone.
French: Reflux gastro-oesophagien symptomatique
Italian: Sintomi da reflusso gastroesofageo
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE PRIMAIRE Étiquette du flacon
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Etichetta flacone
French: - Réactions allergiques graves (fréquence rare) : gonflement de la langue et/ou la gorge, difficulté à avaler, urticaire (rougeurs analogues à celles provoquées par les orties), difficulté à respirer, œdème facial allergique (œdème de Quincke/angiœdème), vertiges sévères avec accélération du rythme cardiaque et transpiration abondante.
Italian: - Reazioni allergiche serie (frequenza rara): gonfiore della lingua e/o della gola, difficoltà nella deglutizione, orticaria, difficoltà nella respirazione, gonfiore allergico al volto (edema di Quincke / angioedema), grave capogiro con battito cardiaco molto veloce e forte sudorazione.
French: La durée habituelle du traitement pour les ulcères duodénaux est de 2 à 4 semaines.
Italian: Il periodo di trattamento per le ulcere duodenali è in genere tra le 2 e le 4 settimane.
French: Puisque le pantoprazole se lie à l'enzyme située postérieurement au niveau des récepteurs cellulaires, il peut inhiber la sécrétion d'acide chlorhydrique, quelle que soit la nature du stimulus (acétylcholine, histamine, gastrine).
Italian: Poiché pantoprazolo si lega all'enzima in posizione distale rispetto al recettore cellulare, esso può inibire la secrezione di acido cloridrico indipendentemente dalla stimolazione da parte di altre sostanze (acetilcolina, istamina, gastrina).
French: En présence de tout symptôme alarmant (par exemple perte de poids involontaire importante, vomissements récurrents, dysphagie, hématémèse, anémie ou méléna) et, lorsqu'un ulcère gastrique est suspecté ou présent, une affection maligne doit être écartée car la prise de pantoprazole peut atténuer les symptômes et par conséquent en retarder le diagnostic.
Italian: In presenza di qualsiasi sintomo allarmante (es. significativa perdita di peso non intenzionale, vomito ricorrente, disfagia, ematemesi, anemia o melena) e quando si sospetta o è confermata la presenza di ulcera gastrica, la natura maligna deve essere esclusa, in quanto il trattamento con pantoprazolo può alleviare i sintomi e ritardare la diagnosi.
French: Désorientation (et toute aggravation)
Italian: Disorientamento (e tutti gli aggravamenti)
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ [À compléter au niveau national]
Italian: NUMERO(I) DELL‘AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Completare con i dati nazionali]
French: La durée habituelle du traitement pour les ulcères gastriques est de 4 à 8 semaines.
Italian: Il periodo di trattamento per le ulcere gastriche è in genere tra le 4 e le 8 settimane.
French: Toute quantité résiduelle après administration, ainsi que toute solution dont l'apparence pourrait être modifiée (par exemple opalescence ou précipitation) doit être éliminée conformément aux prescriptions en vigueur localement..
Italian: Il contenuto del flaconcino è esclusivamente per una singola somministrazione.Tutto il medicinale che rimane nel contenitore o con aspetto alterato (es. se si osservano intorbidamento o precipitato) deve essere smaltito in conformità alla normativa locale vigente.
French: Diarrhée ; nausées / vomissements ; distension abdominale et ballonnements ; constipation ; sécheresse de la bouche ; douleur et gêne abdominale
Italian: Diarrea; Nausea / vomito; Distensione addominale e gonfiore; Stipsi; Bocca secca; Dolore e disturbi addominali
French: Ulcère gastrique et duodénal.
Italian: - Ulcera gastica e duodenale.
French: Insuffisance Rénale Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire chez le sujet atteint d'insuffisance rénale.
Italian: Insufficienza renale Non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti con funzionalità renale compromessa.
French: Le passage dans le lait maternel a été rapporté.
Italian: E' stata riportata escrezione nel latte materno umano.
French: Éradication de Helicobacter pylori (H. pylori) en association à une bithérapie antibiotique appropriée chez les patients présentant un ulcère lié à l'infection à H. pylori.
Italian: Adulti - Eradicazione di Helicobacter pylori (H. pylori) in combinazione con un'appropriata terapia antibiotica in pazienti con ulcere associate a H. pylori.
French: Conserver le flacon dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière.
Italian: Tenere il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce.
French: Adultes et adolescents de 12 ans et plus :
Italian: Adulti e adolescenti di 12 anni ed oltre:
French: Effets du pantoprazole sur l'absorption d'autres médicaments En raison d'une inhibition importante et durable de la sécrétion gastrique, le pantoprazole peut réduire l'absorption des médicaments dont la biodisponibilité est pH-dépendante, comme par exemple certains antifongiques azolés, tel que le ketoconazole, l'itraconazole, le posaconazole et d'autres médicaments tels que l'erlotinib.
Italian: Effetto di pantoprazolo sull'assorbimento di altri medicinali A causa della inibizione marcata e di lunga durata della secrezione acida gastrica, pantoprazolo può ridurre l'assorbimento di medicinali la cui biodisponibilità è dipendente dal pH gastrico, es. alcuni antifungini azolici come ketoconazolo, itraconazolo, posaconazolo e altri medicinali come erlotinib.