FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hierin worden de punten van zorg met betrekking tot de veiligheid van het product beschreven (troebel effluent/aseptische peritonitis met peritoneale dialyseoplossingen en een door endotoxinen geïnduceerde systemische ontstekingsreactie met hemodialyseoplossingen) en de risicominimalisatie daarvan, bestaande uit directe communicatie naar de gezondheidswerkers en kwaliteitsactiviteiten.
Romanian: DAPP trebuie să trimită autorităţilor naţionale competente, o dată cu următorul raport periodic actualizat privind siguranţa (RPAS), un plan de management al riscurilor (PMR) pentru toate produsele afectate, utilizând PMR-ul consolidat stabilit, versiunea 2.0 din 21 septembrie 2011, care descrie motivele de îngrijorare legate de siguranţa produselor (peritonită cu lichid tulbure/aseptică cu soluţii pentru dializă peritoneală şi răspuns inflamator sistemic indus de endotoxine cu soluţii de hemodializă) şi reducerea la minimum a riscurilor asociate, care include o comunicare directă către profesioniştii din domeniul sănătăţii şi activităţi referitoare la calitate.
Dutch: Hoe bewaart U EXTRANEAL
Romanian: Cum se păstrează EXTRANEAL
Dutch: 12 maanden (enkel voor geneesmiddelen die in Alliston, Canada en North Cove, VS gemaakt worden).
Romanian: 12 luni (doar pentru medicamentele fabricate la Alliston, Canada, şi North Cove, SUA).
Dutch: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN DIANEAL PD4
Romanian: REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI DIANEAL PD4
Dutch: 1,5 l 1,5 l 1,5 l 1,5 l 2,0 l 2,0 l 2,0 l 2,0 l 2,0 l 2,0 l 2,5 l 2,5 l 2,5 l 2,5 l enkele zak (APD) dubbele zak (CAPD) enkele zak (APD) dubbele zak (CAPD) enkele zak (APD) dubbele zak (CAPD) enkele zak (APD) dubbele zak (CAPD) enkele zak (APD) dubbele zak (CAPD) enkele zak (APD) dubbele zak (CAPD) enkele zak (APD) dubbele zak (CAPD)
Romanian: 1,5 L cutie cu 8 pungi simple Sy II (conector luer) 1,5 L cutie cu 8 pungi simple Sy III (conector spike) 1,5 L cutie cu 8 pungi duble Sy II (conector luer) 1,5 L cutie cu 8 pungi duble Sy III (conector spike) 1,5 L cutie cu 6 pungi simple Sy II (conector luer) 1,5 L cutie cu 6 pungi simple Sy III (conector spike) 1,5 L cutie cu 6 pungi duble Sy II (conector luer) 1,5 L cutie cu 6 pungi duble Sy III (conector spike) 1,5 L cutie cu 6 pungi duble (conector lineo) 2,0 L cutie cu 8 pungi simple Sy II (conector luer) 2,0 L cutie cu 8 pungi simple Sy III (conector spike) 2,0 L cutie cu 8 pungi duble Sy II (conector luer) 2,0 L cutie cu 8 pungi duble Sy III (conector spike) 2,0 L cutie cu 6 pungi simple Sy II (conector luer) 2,0 L cutie cu 6 pungi simple Sy III (conector spike) 2,0 L cutie cu 6 pungi duble Sy II (conector luer) 2,0 L cutie cu 6 pungi duble Sy III (conector spike) 2,0 L cutie cu 5 pungi simple Sy II (conector luer) 2,0 L cutie cu 5 pungi simple Sy III (conector spike) 2,0 L cutie cu 5 pungi duble Sy II (conector luer) 2,0 L cutie cu 5 pungi duble Sy III (conector spike) 2,0 L cutie cu 5 pungi duble (conector lineo) 2,5 L cutie cu 5 pungi simple Sy II (conector luer) 2,5 L cutie cu 5 pungi simple Sy III (conector spike) 2,5 L cutie cu 5 pungi duble Sy II (conector luer) 2,5 L cutie cu 5 pungi duble Sy III (conector spike) 2,5 L cutie cu 4 pungi simple Sy II (conector luer) 2,5 L cutie cu 4 pungi simple Sy III (conector spike) 2,5 L cutie cu 4 pungi duble Sy II (conector luer) 2,5 L cutie cu 4 pungi duble Sy III (conector spike) 2,5 L cutie cu 4 pungi duble (conector lineo)
Dutch: • Vernietig EXTRANEAL volgens de aanwijzingen die u gekregen hebt.
Romanian: • Eliminaţi EXTRANEAL aşa cum aţi fost instruit.
Dutch: Aantal eenheden per doos
Romanian: pungi pe cutie
Dutch: Aanpassingen te includeren in de relevante secties van de samenvattingen van de kenmerken van het product en bijsluiters voor Dianeal en Extraneal, zoals van toepassing.
Romanian: Modificări ce urmează a fi incluse în secţiunile relevante ale rezumatului caracteristicilor produsului şi prospectului pentru Dianeal şi Extraneal, după caz.
Dutch: Type connector(s)
Romanian: Tipul conectorului
Dutch: De houdbaarheidstermijn van het product in de verkoopsverpakking is 24 maanden 12 maanden (enkel voor geneesmiddelen die in Alliston, Canada en North Cove, VS gemaakt worden).
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului ambalat pentru comercializare este de 24 de luni.
Dutch: Met name:
Romanian: În special:
Dutch: Ook moeten bijgewerkte analysecertificaten worden overgelegd.
Romanian: De asemenea, trebuie furnizate certificate de analiză actualizate.
Dutch: Bijlage IV Voorwaarden verbonden aan de vergunning voor het in de handel brengen
Romanian: Anexa IV Condiţiile emiterii autorizaţiei de punere pe piaţă
Dutch: Daarom moeten er gegevens met betrekking tot de volgende voorwaarden worden overgelegd en beoordeeld door het CHMP.
Romanian: Prin urmare, trebuie prezentate date în legătură cu următoarele condiţii, acestea urmând a fi evaluate de CHMP.
Dutch: De maximale partijgrootte in Lublin moet worden vastgesteld en de werkelijke validatiegegevens voor deze partijgrootten moeten binnen drie weken na het besluit van de Commissie worden verstrekt.
Romanian: Trebuie specificată mărimea maximă a lotului la Lublin, iar datele de validare efective pentru aceste mărimi de loturi trebuie prezentate în decurs de trei săptămâni de la decizia Comisiei.
Dutch: Aan de volgende voorwaarden (hieronder per locatie vastgesteld) moet door de houder van de handelsvergunning worden voldaan.
Romanian: Următoarele condiţii (identificate mai jos pentru fiecare unitate) trebuie îndeplinite de deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă.
Dutch: Er moeten stabiliteitsgegevens worden overgelegd, inclusief de gegevens van onderzoek naar de versnelde en langetermijnstabiliteit, voor producten die geproduceerd zijn overeenkomstig EUspecificaties.
Romanian: Trebuie prezentate date de stabilitate, inclusiv pe termen lung şi accelerate, la produsele fabricate în conformitate cu specificaţiile UE.
Dutch: De specificaties voor de hulpstoffen natriumhydroxide en zoutzuur moeten worden vermeld samen met de resultaten van de analyse.
Romanian: Specificaţiile pentru excipienţii hidroxid de sodiu şi acid clorhidric trebuie menţionate alături de rezultatele analizei.
Dutch: De hulpstoffen water voor injecties en natriumhydroxide worden gecontroleerd overeenkomstig de Amerikaanse Farmacopee.
Romanian: Excipienţii apă pentru preparate injectabile şi hidroxid de sodiu sunt controlaţi în conformitate cu Farmacopeea SUA.
Dutch: Leveranciers van de hieronder vermelde werkzame bestanddelen zijn nog niet eerder ingeschakeld voor producten in de EU en voor deze leveranciers moeten ‘active substance master files' (ASMF's) of gelijkwaardige datasets worden verstrekt.
Romanian: Furnizorii de substanţă activă menţionaţi mai jos nu au fost utilizaţi în prealabil pentru produsul din UE, trebuind prezentate dosare permanente pentru substanţe active (ASMF) sau pachete de date echivalente pentru aceşti furnizori.
Dutch: - dextrosemonohydraat - natriumchloride - natrium-S-lactaat
Romanian: - Dextroză monohidrat
Dutch: Alle geneesmiddelbestanddelen moeten worden ondersteund door 'active substance master files' (ASMF's) of de juiste gegevens en voldoen aan de vereisten van de Europese Farmacopee (Ph.
Romanian: Toate substanţele medicamentoase trebuie justificate prin dosarele permanente pentru substanţe active sau prin date adecvate şi trebuie să respecte cerinţele Farmacopeii europene (Ph. Eur.
Dutch: Een verandermanagementplan, inclusief tijdlijnen voor implementatie, moet binnen één week na het besluit van de Commissie worden ingediend.
Romanian: Un plan de gestionare a modificărilor, incluzând termenele de punere în aplicare, trebuie prezentat în decurs de o săptămână de la decizia Comisiei.
Dutch: Voor watervrije glucose moet de limiettest voor endotoxinen in het geneesmiddelbestanddeel vóór de vrijgifte van de PD-oplossingen op de EU-markt onder de EU-handelsvergunning worden aangescherpt.
Romanian: Pentru glucoza anhidră testul limitelor pentru endotoxine în substanţa medicamentoasă trebuie să devină mai strict înainte de introducerea soluţiilor DP pe piaţa UE în baza autorizaţiei europene de punere pe piaţă.
Dutch: Canadese productielocatie De houder van de handelsvergunning is verantwoordelijk voor het volgende:
Romanian: Unitatea de producţie din Canada DAPP trebuie să abordeze următoarele:
Dutch: Een verandermanagementplan, inclusief tijdlijnen voor implementatie, moet binnen drie weken na het besluit van de Commissie worden ingediend.
Romanian: Un plan adecvat de gestionare a modificărilor trebuie prezentat în decurs de trei săptămâni de la decizia Comisiei.
Dutch: Turkse productielocatie De houder van de handelsvergunning is verantwoordelijk voor het volgende:
Romanian: Unitatea de producţie din Turcia DAPP trebuie să abordeze următoarele:
Dutch: Poolse productielocatie De houder van de handelsvergunning is verantwoordelijk voor het volgende:
Romanian: Unitatea de producţie din Polonia DAPP trebuie să abordeze următoarele:
Dutch: Deze moeten worden verstrekt vóór de vrijgifte van de PDoplossingen op de EU-markt onder de EU-handelsvergunning.
Romanian: Acestea trebuie prezentate înainte de introducerea soluţiilor DP pe piaţa UE în baza autorizaţiei europene de punere pe piaţă.
Dutch: Bovendien moeten deze bestanddelen, waar van toepassing, worden getest en vóór de vrijgifte van PDoplossingen voor de EU-markt onder de EU-handelsvergunning moet worden aangetoond dat ze voldoen aan de vereisten van de Europese Farmacopee.
Romanian: În plus, după caz, aceştia trebuie testaţi pentru a demonstra conformitate acestora cu Farmacopeea europeană (Ph. Eur.), înainte de introducerea soluţiilor DP pe piaţa UE în baza autorizaţiei europene de punere pe piaţă.
Dutch: EU/2/19/239/001 Baycox Iron 36 mg/ml /
Romanian: EU/2/19/239/001 Baycox Iron 36 mg/ml / 182 mg/ml
Dutch: Vlees en slachtafval: 53 dagen
Romanian: 1 flacon Carne şi organe: 53 zile.
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Romanian: Ambalaj Conţinut Dimensiune ambalaj
Dutch: Big
Romanian: Porci
Dutch: Injectieflacon (glazen)
Romanian: Flacon (sticlă)
Dutch: 1 Injectieflacon
Romanian: Injecție intramusculară
Dutch: De injectie mag niet worden herhaald.
Romanian: Injecția nu trebuie repetată.
Dutch: De handen moeten na toediening van het geneesmiddel worden gewassen.
Romanian: Mâinile trebuie spălate după administrarea medicamentului.
Dutch: Een teveel aan ijzer wordt voornamelijk in de lever opgeslagen.
Romanian: Excesul de fier este depozitat mai ales în ficat.
Dutch: Het volledige EPAR voor Baycox Iron is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Romanian: Mai multe informații despre Baycox Iron se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Baycox Iron behandelde biggen bedraagt 53 dagen.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carnea de la purceii tratați cu Baycox Iron este de 53 de zile.
Dutch: Baycox Iron heeft op 20 mei 2019 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Romanian: Baycox Iron a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 20 mai 2019.
Dutch: Als gevolg daarvan kan het de parasieten in alle stadia van hun ontwikkeling doden en de symptomen van coccidiose alsook de verspreiding van de infectie voorkomen.
Romanian: Prin urmare, poate să omoare paraziții în toate etapele dezvoltării lor și să prevină simptomele coccidiozei și răspândirea infecției.
Dutch: Het wordt toegediend als een enkelvoudige injectie in de spier achter het oor van biggen van 48 tot 72 uur oud.
Romanian: Se administrează sub formă de injecție unică în mușchiul din spatele urechii purceilor, în interval de 48 până la 72 de ore de la fătare.
Dutch: Baycox Iron kan schadelijk zijn voor het ongeboren kind.
Romanian: Baycox Iron poate fi dăunător pentru copilul nenăscut.
Dutch: Zwangere vrouwen en vrouwen die zwanger willen worden, dienen contact met het geneesmiddel te vermijden, vooral om accidentele zelfinjectie te voorkomen.
Romanian: Femeile gravide și cele care intenționează să rămână gravide trebuie să evite contactul cu medicamentul, în special autoinjectarea accidentală.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden om accidentele zelfinjectie te voorkomen.
Romanian: Trebuie să procedați cu grijă pentru a evita autoinjectarea accidentală.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Baycox Iron groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Baycox Iron sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Dutch: Mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor ijzerverbindingen of toltrazuril, dienen contact met Baycox Iron te vermijden.
Romanian: Persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la compușii de fier sau toltrazuril trebuie să evite contactul cu Baycox Iron.
Dutch: Baycox Iron is beschikbaar in de vorm van een injectie en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Romanian: Baycox Iron este disponibil sub formă de injecție și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Dutch: Baycox Iron is een diergeneesmiddel.
Romanian: Baycox Iron este un medicament de uz veterinar.
Dutch: Een overzicht van Baycox Iron en de reden(en) van toelating in de EU
Romanian: Prezentare generală a Baycox Iron și a motivelor autorizării sale în UE
Dutch: Coccidiose is een darmziekte die leidt tot verminderde groei als gevolg van diarree.
Romanian: Coccidioza este o boală intestinală care duce la încetinirea creșterii din cauza diareii.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Baycox Iron (die bij meer dan 1 op de 10 biggen kunnen optreden) zijn een kortdurende verkleuring en lichte zwelling op de injectieplaats.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Baycox Iron (care pot afecta cel mult 1 purcel din 10) sunt decolorare tisulară de scurtă durată și umflături ușoare la locul de injectare.
Dutch: Na injectie in de spier wordt gleptoferron opgenomen en afgebroken om ijzer vrij te laten voor gebruik en/of opslag, naargelang van de behoefte aan ijzer van zogende biggen.
Romanian: După injectarea sa în mușchi, gleptoferonul este absorbit și descompus pentru a elibera fier care să fie utilizat și/sau depozitat, în funcție de nevoile nutriționale ale purceilor de lapte.
Dutch: In een veldstudie in drie EU-landen onder 968 biggen op veehouderijen met een geschiedenis van coccidiose was één enkelvoudige intramusculaire injectie met Baycox Iron, toegediend op de derde dag na de geboorte, effectief voor het voorkomen van bloedarmoede door ijzertekort en voor het verminderen van oöcystenuitscheiding en diarree in verband met coccidiose veroorzaakt door de coccidiaparasiet Cystoisospora suis, in vergelijking met toediening van alleen ijzer (in de vorm van gleptoferrine) op de derde dag na de geboorte.
Romanian: Într-un studiu de teren efectuat în 3 țări din UE și care a cuprins peste 968 de purcei din ferme cu antecedente de coccidioză, o singură injecție intramusculară cu Baycox Iron administrată la purcei la 3 zile după fătare s-a dovedit eficace în prevenirea anemiei feriprive, în reducerea excreției de oochisturi și în prevenirea diareii asociate coccidiozei cauzate de parazitul coccidia Cystoisospora suis, în comparație cu administrarea doar de fier (sub formă de gleptoferon) la 3 zile după fătare.
Dutch: Baycox Iron (toltrazuril/gleptoferron)
Romanian: Baycox Iron (toltrazuril/gleptoferon)
Dutch: Overige informatie over Baycox Iron
Romanian: Alte informații despre Baycox Iron
Dutch: Besmette biggen scheiden ziektesporen (oöcysten) af in de ontlasting, waardoor de infectie zich kan verspreiden.
Romanian: Purceii infectați elimină sporii bolii (oochisturile) în fecale, care pot răspândi infecția.
Dutch: Waarom is Baycox Iron in de EU toegelaten?
Romanian: De ce este Baycox Iron autorizat în UE?
Dutch: Baycox Iron is een middel tegen parasieten dat inwerkt op de enzymen die coccidiaparasieten nodig hebben om energie te produceren.
Romanian: Toltrazurilul este un medicament antiparazitar care interferează cu enzimele de care au nevoie paraziții coccidia pentru a produce energie.
Dutch: Op veehouderijen die in het verleden besmet zijn geweest met de parasitaire infectie coccidiose wordt het middel bij jonge biggen gebruikt om diarree te voorkomen door een nieuwe coccidiose-infectie.
Romanian: Este utilizat la purceii tineri din ferme care au fost afectate în trecut de coccidioză (o infecție parazitară) pentru a preveni diareea cauzată de o nouă coccidioză.
Dutch: De andere werkzame stof in Baycox Iron, gleptoferron, is een ijzerhoudende verbinding.
Romanian: Cealaltă substanță activă din Baycox Iron, gleptoferonul, este un compus care conține fier.
Dutch: Welke voordelen bleek Baycox Iron tijdens studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Baycox Iron pe parcursul studiilor?
Dutch: Baycox Iron mag niet worden toegediend aan biggen die vermoedelijk een te laag gehalte aan vitamine E of selenium hebben.
Romanian: Este contraindicată administrarea Baycox Iron la purceii despre care se presupune că au niveluri insuficiente de vitamina E sau seleniu.
Dutch: Baycox Iron bevat de werkzame stoffen toltrazuril en gleptoferron (een ijzerhoudende verbinding).
Romanian: Baycox Iron conține substanțele active toltrazuril și gleptoferon (un compus care conține fier).
Dutch: Hoe werkt Baycox Iron?
Romanian: Cum acționează Baycox Iron?
Dutch: Hoe wordt Baycox Iron gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Baycox Iron?
Dutch: Wat is Baycox Iron en wanneer wordt het voorgeschreven?
Romanian: Ce este Baycox Iron și pentru ce se utilizează?
Dutch: Baycox Iron wordt gebruikt om verspreiding van de infectie via oöcyten in de ontlasting te verminderen, en tegelijkertijd bloedarmoede door ijzertekort te voorkomen.
Romanian: Baycox Iron este folosit și pentru a reduce răspândirea infecției prin eliminarea oochisturilor în fecale și, în același timp, pentru a preveni anemia feriprivă cauzată de rezervele limitate de fier la purceii nounăscuți, de conținutul redus de fier din lapte și de rata mare de creștere a purceilor de lapte.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Baycox Iron in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Baycox Iron?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Baycox Iron.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Baycox Iron, citiți prospectul.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Baycox Iron.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea Baycox Iron, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
Dutch: IJzer is een essentiële voedingsstof die nodig is om ervoor te zorgen dat hemoglobine zuurstof in het bloed transporteert, evenals belangrijke enzymen.
Romanian: Fierul este un nutriment esențial necesar pentru a produce hemoglobina care transportă oxigenul prin sânge, precum și anumite enzime esențiale, iar fără suplimente de fier purceii crescuți în condiții intensive vor face anemie în interval de 10 zile de la fătare.
Dutch: Injecteer intramusculair achter het oor in de nek.
Romanian: Injectați intramuscular în spatele urechii în gât.
Dutch: IJzer is een essentiële micronutriënt.
Romanian: Fierul este un micro-nutrient esențial.
Dutch: Er is geen specifiek orgaan voor de uitscheiding van ijzer.
Romanian: Nu există niciun organ specific pentru excreția fierului.
Dutch: IJzer wordt niet snel geëlimineerd; het meeste ervan wordt hergebruikt, terwijl slechts kleine hoeveelheden worden geëlimineerd.
Romanian: Fierul nu este ușor eliminat; cea mai mare parte este reutilizată, în timp numai cantități mici se elimină.
Dutch: Dit diergeneesmiddel kan schadelijk zijn voor het ongeboren kind.
Romanian: Acest produs poate fi dăunător pentru copilul nenăscut.
Dutch: Hygiënemaatregelen kunnen het risico op coccidiose bij varkens verlagen.
Romanian: Măsurile de igienă pot reduce riscul de coccidioză porcină.
Dutch: Teneinde een juist dosering te berekenen dient het lichaamsgewicht van de big zo nauwkeurig mogelijk te worden bepaald.
Romanian: Pentru a asigura dozarea corectă, greutatea corporală a purceilor trebuie determinată cât mai exact posibil.
Dutch: Onverenigbaarheden:
Romanian: Incompatibilități:
Dutch: Vlees en slachtafval: 53 dagen.
Romanian: Carne şi organe: 53 zile.
Dutch: Vanaf 72 uur wordt dit gevolgd door een zeer langzaam dalende plasmaconcentratie met een berekende halfwaardetijd van 960 uur, wat wijst op een evenwichttoestand.
Romanian: După 72 de ore, aceasta este urmată de o concentrație plasmatică scăzută foarte încet, cu un timp mediu de înjumătățire calculat de 960 de ore, indicând condiții de echilibru.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar}
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP {lună/an}
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține:
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 20/05/2019
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 20/05/2019
Dutch: Voor varkenssoorten heeft de MRL voor vet betrekking op ‘huid en vet in natuurlijke proporties'.
Romanian: La porcine grăsimea LMR se referă la „piele și grăsime în proporții naturale".
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRL's nodig zijn of beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr. 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Romanian: Excipienții enumerați în secțiunea 6.1 din RCP sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Dutch: EL-15123 Μαρούσι - Αθήνα Τηλ.
Romanian: EL-15123 Μαρούσι - Αθήνα
Dutch: Deze waarnemingen zijn vermoedelijk het gevolg van overdosering aan ijzer.
Romanian: Aceste observații se datorează probabil supraîncărcării cu fier.
Dutch: 4941 SJ Raamsdonksveer Nederland
Romanian: 4941 SJ Raamsdonksveer Olanda
Dutch: Toltrazuril sulfon
Romanian: Toltrazurilul toltrazuril sulfonă
Dutch: Trek de naald terug en laat de huid los.
Romanian: Scoateți acul și eliberați pielea.
Dutch: Deze sterfgevallen werden geassocieerd met genetische factoren of deficiënties van vitamine E en/of seleen.
Romanian: Aceste decese au fost asociate cu factori genetici sau cu deficiențe ale vitaminei E și / sau seleniului.
Dutch: Daarom is het aanbevolen om gelijktijdig de hygiënische omstandigheden te verbeteren in het betreffende bedrijf, vooral door de droogte en de reinheid te vergroten.
Romanian: Prin urmare, se recomandă îmbunătățirea concomitentă a condițiilor de igienă în exploatația în cauză, în special reducerea umidității și îmbunătățirea curățeniei.
Dutch: Daarom moet het diergeneesmiddel toegediend worden aan alle dieren vóór het verwachte begin van de klinische tekenen, dus in de prepatente periode.
Romanian: Prin urmare, produsul trebuie administrat la toate animalele înainte de apariția semnelor clinice preconizate, adică în perioada pre-patenată.
Dutch: Vaak en herhaald gebruik van antiprotozoaire middelen uit dezelfde klasse kan leiden tot het ontstaan van resistentie.
Romanian: Utilizarea frecventă și repetată a anti-protozoarelor din aceeași clasă poate conduce la dezvoltarea rezistenței.
Dutch: In intensieve landbouwomstandigheden hebben biggen geen toegang tot andere bronnen van ijzer zoals aarde.
Romanian: În condiții de creștereintensivă, purceii nu au acces la altă surse de fier, cum ar fi solul.
Dutch: Toltrazuril is een triazinonderivaat en een antiprotozoair middel.
Romanian: Toltrazuril este un derivat de triazinonă și un agent antiprotozoar.