FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • A Suliqua-val történt összes gyógyszerelési hiba jelentésének szükségességére vonatkozó emlékeztető része lesz az egészségügyi szakembereknek szóló útmutatónak.
Romanian: • Ghidul pentru profesioniştii din domeniul sănătăţiiva include o notă pentru a reaminti necesitatea de a raporta toate erorile de medicaţie apărute la administrarea Suliqua.
Hungarian: Cardiovascularis kimenetelre vonatkozó vizsgálatok
Romanian: Studii cu obiective cardiovasculare
Hungarian: • Szédülés
Romanian: • Vărsături
Hungarian: Ritkán, a hyper- vagy hypoglykaemiás hajlam csökkentése érdekében ezeknek az antitesteknek a jelenléte a Suliqua adagjának módosítását teheti szükségessé.
Romanian: În cazuri rare, prezenţa unor astfel de anticorpi poate face necesară ajustarea dozei de Suliqua, pentru a corecta tendinţa la hiperglicemie sau hipoglicemie.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegeknél a Suliqua alkalmazása esetén a vércukorszint gyakori ellenőrzésére és az adag módosítására lehet szükség.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică, pot fi necesare monitorizarea frecventă a glicemiei şi ajustarea dozei de Suliqua.
Hungarian: A paracetamol tmax-értékének további megnyúlását és Cmax-értékének csökkenését előre megjósolták a 20 µg-os fenntartó dózis esetén.
Romanian: În cazul dozei de întreţinere de 20 µg, sunt anticipate o prelungire suplimentară a tmax şi o scădere a Cmax ale paracetamolului.
Hungarian: Amennyiben a beteg teherbe óhajt esni, vagy terhesség következik be, a Suliqua-kezelést fel kell függeszteni.
Romanian: Tratamentul cu Suliqua trebuie întrerupt dacă o pacientă doreşte să rămână gravidă sau dacă rămâne gravidă.
Hungarian: • láztalanodik, vagy megbetegedésből gyógyul ki.
Romanian: • Sunteţi în convalescenţă după o boală sau după febră.
Hungarian: Az adagolási hibák és a lehetséges túladagolás elkerülése érdekében Suliqua-t tilos az előretöltött injekciós toll patronjából egy fecskendőbe kiszívni (lásd 4.4 pont).
Romanian: Suliqua nu trebuie extras cu seringa din cartuşul stiloului injector (pen-ului) preumplut, pentru a evita erorile de administrare şi un potenţial supradozaj (vezi pct. 4.4).
Hungarian: Emésztőrendszeri mellékhatások esetén a betegnél észlelt klinikai panaszoknak és tüneteknek megfelelő szupportív kezelést kell kezdeni.
Romanian: În caz de reacţii adverse gastro-intestinale, trebuie iniţiat tratamentul de susţinere adecvat, în funcţie de semnele şi simptomele clinice ale pacientului.
Hungarian: A Suliqua injekciót naponta egyszer, valamely étkezés előtt 1 órán belül adja be.
Romanian: Utilizaţi Suliqua o dată pe zi, în timpul orei de dinaintea unei mese.
Hungarian: A hipoglikémia figyelmeztető tünetei
Romanian: Semne de avertizare a hipoglicemiei
Hungarian: • Fibrátok, a magas vérzsírszint csökkentésére alkalmazzák.
Romanian: • Fibraţi, pentru scăderea valorilor mari ale grăsimilor din sânge.
Hungarian: B. Nyomja a tűt a bőrébe, ahogy azt kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy az Önt gondozó egészségügyi szakember mutatta.
Romanian: Înfigeţi acul în piele, aşa cum v-a arătat medicul dumneavoastră.
Hungarian: 10-40 adagolási egység (1 adagolási egység = 1 egység glargin inzulin + 0,5 mikrogramm lixiszenatid)
Romanian: 10-40 trepte de dozare (1 treaptă de dozare = 1 unitate insulină glargin + 0,5 micrograme lixisenatidă)
Hungarian: Nem ismeretes, hogy a Suliqua kiválasztódik-e az anyatejbe.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Suliqua trece în lapte.
Hungarian: • Ne állítson be egy adagot vagy ne nyomja meg az adagológombot felhelyezett tű nélkül.
Romanian: Nu selectaţi o doză şi nu apăsaţi butonul injector dacă nu este ataşat un ac.
Hungarian: A kezelés ideje alatt gyakran jelentett mellékhatások voltak a gastrointestinális mellékhatások (hányinger, hányás és hasmenés).
Romanian: Reacţiile adverse gastro-intestinale (greaţă, vărsături şi diaree) au fost reacţiile adverse raportate frecvent în timpul perioadei de tratament.
Hungarian: Nem vizsgálták a kor, rassz és nemek glargin inzulinra kifejtett hatását.
Romanian: Nu a fost evaluat efectul vârstei, rasei şi sexului asupra farmacocineticii insulinei glargin.
Hungarian: • Felhelyezett kupakkal tárolja az injekciós tollat.
Romanian: • Păstraţi stiloul injector (pen-ul) cu capacul pus.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek esetén az inzulinszükséglet a csökkent glükoneogenezis és a csökkent inzulinmetabolizmus következtében kisebb lehet.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică, necesarul de insulină poate fi diminuat, din cauza capacităţii diminuate de gluconeogeneză şi scăderii metabolizării insulinei.
Hungarian: Az injekciós tollban lévő gyógyszerkombináció napi 10-40 adagolási egységnyi Suliqua injekció beadására alkalmas.
Romanian: Combinaţia medicamentelor din acest stilou injector (pen) este concepută pentru injectarea zilnică a 10 până la 40 trepte de dozare de Suliqua.
Hungarian: • Súlyos vese- vagy májbetegsége van, ill. egyéb betegségek, mint pl. a pajzsmirigy elégtelen működése.
Romanian: • aveţi boli severe de rinichi sau de ficat, sau anumite alte afecţiuni, cum este hipotiroidia.
Hungarian: A májfunkció zavara várhatóan nem befolyásolja a lixiszenatid farmakokinetikáját.
Romanian: Nu se anticipează ca afectarea funcţiei hepatice să influenţeze farmacocinetica lixisenatidei.
Hungarian: Lehetőleg mindennap az injekcióbeadáshoz legalkalmasabbnak választott, ugyanazon étkezés előtt adja be a Suliqua-t.
Romanian: Este preferabil să vă injectaţi Suliqua înainte de aceeaşi masă, în fiecare zi, după ce aţi ales cea mai convenabilă variantă.
Hungarian: Összesen 1170, 2-es típusú diabetesben szenvedő beteget randomizáltak egy nyílt, 30 hetes, aktív kontrollos klinikai vizsgálatba, hogy a Suliqua hatásosságát és biztonságosságát az egyes összetevőkkel, a glargin inzulinnal (100 egység/ml) és a lixiszenatiddal (20 µg) összehasonlítva értékeljék.
Romanian: Studiu clinic la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2, insuficient controlat cu tratament ADO Într-un studiu controlat activ, cu durata de 30 săptămâni, deschis, efectuat pentru a evalua eficacitatea şi siguranţa Suliqua comparativ cu componentele administrate individual, insulina glargin (100 unităţi/ml) şi lixisenatida (20 µg), au fost randomizaţi în total 1170 pacienţi cu diabet zaharat de tip 2.
Hungarian: Ne adjon be 60 adagolási egységnél nagyobb adagot.
Romanian: Nu injectaţi o doză mai mare de 60 trepte de dozare.
Hungarian: Ne adjon be 30 adagolási egységnél kisebb adagot.
Romanian: Nu injectaţi o doză mai mică de 30 trepte de dozare.
Hungarian: Hányinger Hasmenés Hányás
Romanian: Greaţă Diaree Vărsături
Hungarian: Ne adjon be 10 adagolási egységnél kisebb adagot.
Romanian: Nu injectaţi o doză mai mică de 10 trepte de dozare.
Hungarian: A 30-60 egységet tartalmazó adagolási egységekhez rendelkezésre áll a Suliqua 100 egység/ml +33 mikrogramm/ml oldatos injekció egy előretöltött tollban.
Romanian: Pentru trepte de dozare cuprinse între 30 şi 60 unităţi, este disponibil Suliqua 100 unităţi/ml + 33 micrograme/ml în stilou injector (pen) preumplut.
Hungarian: Az injekciós tollban lévő gyógyszerkombináció napi 30-60 adagolási egységnyi Suliqua injekció beadására alkalmas.
Romanian: Combinaţia medicamentelor din acest stilou injector (pen) este concepută pentru injectarea zilnică a 30 până la 60 trepte de dozare de Suliqua.
Hungarian: • Az injekciós tollban összesen 300 adagolási egység van.
Romanian: • Fiecare stilou injector (pen) conţine un total de 300 trepte de dozare.
Hungarian: Az Ön Suliqua adagját a beadandó „adagolási egységek" számával határozzák meg.
Romanian: Doza dumneavoastră de Suliqua se administrează sub formă de „trepte de dozare".
Hungarian: Glicerin 85%-os
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Glicerol 85%
Hungarian: Óvatosan kezelje az injekciós tollat • Ha úgy véli, hogy sérült az injekciós tolla, ne próbálja megjavítani.
Romanian: • Dacă credeţi că stiloul injector (pen-ul) ar putea fi defect, nu încercaţi să îl reparaţi.
Hungarian: • Lassan alakul ki Önnél az alacsony vércukorérték.
Romanian: • valorile glicemiei scad lent.
Hungarian: • Glükagon, súlyos hipoglikémia kezelésére alkalmazzák.
Romanian: • Glucagon, pentru tratarea valorilor foarte mici ale glicemiei.
Hungarian: - Soha ne használjon fecskendőt a gyógyszer kiszívásához az injekciós tollból.
Romanian: Nu utilizaţi niciodată o seringă pentru a scoate medicament din stiloul injector (pen).
Hungarian: Az injekciós tollon található adag kijelző ablak az adagolási egységek számát mutatja.
Romanian: Fereastra dozei de pe stiloul injector arată numărul de trepte de dozare.
Hungarian: Ne adjon be 40 adagolási egységnél nagyobb adagot.
Romanian: Nu injectaţi o doză mai mare de 40 trepte de dozare.
Hungarian: * Addig nem fogja látni a dugattyút, amíg nem adott be pár adagot
Romanian: * Pistonul va fi vizibil după ce veţi injecta câteva doze.
Hungarian: • bizonyos egyéb gyógyszereket szed, vagy szedésüket éppen abbahagyta (lásd 2. pont, „Egyéb gyógyszerek és a Suliqua").
Romanian: • Utilizaţi sau aţi oprit utilizarea anumitor alte medicamente (vezi pct. 2, „Suliqua împreună cu alte medicamente").
Hungarian: Ez az injekciós toll őszibarackszínű, narancssárga adagoló gombbal.
Romanian: Acest stilou injector (pen) are culoarea piersicii şi un buton injector portocaliu.
Hungarian: • A gyógyszerészeket arra kell bíztatni, hogy a glargin inzulin/lixiszenatid kiadása előtt, ellenőrizzék, hogy a betegek vagy gondozóik képesek-e leolvasni a Suliqua hatáserősségét, az injekciós toll dózistartományát és a toll adagszámlálóját.
Romanian: • Farmaciştii sunt încurajaţi să verifice că pacienţii şi persoanele care îi îngrijesc sunt capabili să citească concentraţia Suliqua, intervalul de doze al stiloului injector (pen-ului) preumplut şi fereastra dozei de pe stiloul injector (pen) înainte de a elibera combinaţia insulină glargin/lixisenatidă.
Hungarian: A testtömegnek nincs klinikailag releváns hatása a lixiszenatid AUC értékére.
Romanian: Greutatea corporală nu are niciun efect relevant clinic asupra ASC a lixisenatidei.
Hungarian: • Ne használjon fecskendőt a gyógyszer kiszívásához az injekciós tollból.
Romanian: • Nu utilizaţi o seringă pentru a scoate medicament din stiloul dumneavoastră injector (pen).
Hungarian: • bizonyos más gyógyszereket szed vagy szedett egyidejűleg (lásd a 2. pont „Egyéb gyógyszerek és a Suliqua".
Romanian: • Utilizaţi sau aţi utilizat anumite alte medicamente (vezi pct. 2, „Suliqua împreună cu alte medicamente").
Hungarian: Kezdő adag és injekciós toll
Romanian: Doza iniţială şi stiloul injector (pen-ul)
Hungarian: 5 x 3 ml injekciós toll
Romanian: 5 stilouri injectoare (pen-uri) x 3 ml
Hungarian: Összehasonlítás glargin inzulinnal [95%-os konfidencia intervallum] (p-érték)
Romanian: Comparaţie faţă de insulina glargin [interval de încredere 95%] (valoarea p)
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Suliqua
Romanian: Suliqua împreună cu alte medicamente
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Suliqua injekciónak gyermekek esetén nincs releváns alkalmazása.
Romanian: Suliqua nu prezintă utilizare relevantă la copii şi adolescenţi.
Hungarian: • Bizonyos egyéb gyógyszereket szed vagy nemrég szedett (lásd 2. pont, „Egyéb gyógyszerek és a Suliqua")
Romanian: • utilizaţi sau aţi utilizat anumite alte medicamente (vezi pct. 2, „Suliqua împreună cu alte medicamente").
Hungarian: Csak ebben az injekciós tollban használható.
Romanian: A se administra numai cu acest stiloul injector (pen).
Hungarian: •Metformin-kezelés kiegészítése [inzulin naiv]
Romanian: • Tratament adăugat celui cu metformină (la pacienţi fără tratament anterior cu insulină)
Hungarian: Ha felmerül a pancreatitis gyanúja, a Suliqua alkalmazását fel kell függeszteni.
Romanian: În cazul în care este suspectată pancreatita, trebuie întrerupt tratamentul cu Suliqua; dacă se confirmă diagnosticul de pancreatită acută, nu trebuie reînceput tratamentul cu lixisenatidă.
Hungarian: Átlagos testtömeg (kg) Kiindulási értékek (átlag) Változás a kiindulási értékekhez képest (átlag) Összehasonlítás glargin inzulinnal [95%-os konfidencia intervallum] (p-érték)
Romanian: Greutate corporală medie (kg) La momentul iniţial (medie) Modificare faţă de momentul iniţial prin metoda celor mai mici pătrate (medie) Comparaţie faţă de insulina glargin [interval de încredere 95%] (valoarea p)
Hungarian: • A recepten szerepelnie kell a Suliqua előretöltött injekciós toll dózistartományának és az alkalmazandó adagolási egységeknek.
Romanian: • Prescripţia medicală trebuie să menţioneze intervalul de doze şi concentraţia stiloului injector (pen-ului) preumplut Suliqua, precum şi numărul de trepte de dozare care trebuie administrate.
Hungarian: Hogyan törődjön az injekciós tollal
Romanian: Cum să aveţi grijă de stiloul injector (pen)
Hungarian: Legfeljebb 25C-on tárolandó.
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Hungarian: • hányás vagy hasmenés miatt szénhidrátot veszít.
Romanian: • Pierdeţi glucide din cauza stărilor de rău (vărsăturilor) sau diareii.
Hungarian: A szűrt betegek 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedtek, legalább 6 hónapig kezelték őket bázis inzulinnal, önmagában vagy 1, illetve 2 orális antidiabetikum (metformin vagy egy szulfonilurea vagy egy glinid vagy egy SGLT-2 inhibitor vagy egy DPP-4 inhibitor) kombinációjával.
Romanian: Pacienţii evaluaţi aveau diabet zaharat de tip 2 şi fuseseră trataţi cu insulină bazală timp de cel puţin 6 luni, administrându-li-se o doză zilnică stabilă cuprinsă între 15 şi 40 U, în monoterapie sau în asociere cu 1 sau 2 ADO (metformină sau o sulfoniluree sau o glinidă sau un inhibitor al SGLT-2 sau un inhibitor al DPP-4), aveau o glicemie în condiţii de repaus alimentar mai mică de sau egală cu 10,0 mmol/l sau 11,1 mmol/l, în funcţie de tratamentul antidiabetic anterior.
Hungarian: Hogyan tárolja az injekciós tollat
Romanian: Cum să păstraţi stiloul dumneavoastră injector (pen-ul)
Hungarian: • Ha az első alkalommal nem jön le, próbálja meg újra.
Romanian: Încercaţi din nou dacă acul nu este îndepărtat din prima încercare.
Hungarian: A glükóz utilizációs ráta/idő profil hasonló volt a glargin inzulin/lixiszenatid kombináció adásakor ahhoz, mint amikor a glargin inzulint önmagában alkalmazták: a glargin inzulin több mint 24 órán át tartó, viszonylag állandó, kifejezett csúcsok nélküli koncentráció/idő görbéjének megfelelően.
Romanian: Concordant cu un profil concentraţie/timp relativ constant al insulinei glargin în decursul a 24 ore, fără o valoare maximă accentuată atunci când s-a administrat în monoterapie, profilul viteză de utilizare a glucozei/timp a fost similar atunci când s-a administrat în cadrul combinaţiei insulină glargin/lixisenatidă.
Hungarian: • Soha ne tárolja az injekciós tollat felhelyezett injekciós tűvel.
Romanian: • Nu păstraţi stiloul injector (pen-ul) cu acul ataşat.
Hungarian: Lixiszenatid Suliqua
Romanian: (pen-ul) Suliqua
Hungarian: • Ösztrogén- és progesztogén tartalmú szerek, mint pl. a születésszabályozás céljából szedett fogamzásgátló tablettában vagy a csontszövet-vesztés (csontritkulás) kezelésére alkalmazott ösztrogének
Romanian: • Estrogeni şi progestative, cum sunt în contraceptivele orale, folosite pentru evitarea sarcinii, sau utilizarea estrogenilor pentru diminuarea densităţii oaselor (osteoporoză).
Hungarian: Az injekció beadására alkalmas helyek
Romanian: Locuri de injectare
Hungarian: • Fájdalomcsillapításra és lázcsökkentésre alkalmazott gyógyszerek, mint pl. a pentoxifillin,
Romanian: • Medicamente pentru ameliorarea durerii şi scăderea febrei, cum sunt pentoxifilina, propoxifenul şi salicilaţii (cum este acidul acetilsalicilic).
Hungarian: Mindegyik patront eldobható injekciós toll zárja magába.
Romanian: Fiecare cartuş este fixat într-un stilou injector (pen) jetabil.
Hungarian: Az injekciós tollon található adagkijelző ablak az adagolási egységek számát mutatja.
Romanian: Fereastra dozei de pe stiloul injector (pen) arată numărul de trepte de dozare.
Hungarian: Mindegyik injekciós toll 3,0 ml oldatos injekciót tartalmaz, mely 300 egység glargin inzulinnak és 100 mikrogramm lixiszenatidnak felel meg.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) conţine 3 ml soluţie injectabilă, echivalent cu insulină glargin 300 unităţi şi lixisenatidă 100 micrograme.
Hungarian: Hogyan kell a Suliqua-t tárolni?
Romanian: Cum se păstrează Suliqua
Hungarian: Különbség a lixiszenatidhoz képest [95%-os konfidencia intervallum] (p-érték)
Romanian: Diferenţa faţă de lixisenatidă [interval de încredere 95%] (valoarea p)
Hungarian: Ha a túl alacsony vércukorszint (hipoglikémia) jeleit észleli, azonnal cselekedjen vércukorszintjének megemelése érdekében.
Romanian: Dacă observaţi semne că aveţi valori prea mici ale glicemiei (hipoglicemie), luaţi imediat măsuri pentru a creşte valoarea glicemiei (vezi chenarul de la sfârşitul acestui prospect).
Hungarian: Mindig használjon egy új injekciós tűt.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna un ac nou.
Hungarian: A Suliqua-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Suliqua este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Suliqua-t naponta egyszer, minden nap lehetőleg azonos időpontban kell beadni.
Romanian: Suliqua se administrează o dată pe zi, de preferință la aceeași oră în fiecare zi.
Hungarian: Ez a dokumentum a Suliqua-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Suliqua.
Hungarian: 2017. január 11-én az Európai Bizottság a Suliqua-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Suliqua, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 11 ianuarie 2017.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Suliqua biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Suliqua?
Hungarian: A Suliqua-val kapcsolatos egyéb információ
Romanian: Alte informații despre Suliqua
Hungarian: A Suliqua-t forgalmazó vállalat oktatóanyagokat fog biztosítani az egészségügyi szakemberek és a betegek részére, amely elmagyarázza, hogyan kell biztonságosan alkalmazni a gyógyszert a gyógykezelési hibák csökkentése érdekében.
Romanian: Compania care comercializează Suliqua va furniza materiale educaționale pentru personalul medical și pentru pacienți, explicând cum se utilizează medicamentul în condiții de siguranță, astfel încât să se reducă riscurile de erori de medicație.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a hatékonyság fő mérőszáma a 30 hetes kezelést követően az úgynevezett glikozilált hemoglobin (HbA1c) vérszintjének változása volt, amely arra utal, hogy mennyire megfelelő a vércukorszint kontrollja.
Romanian: În ambele studii, principala măsură a eficacității a fost modificarea, după 30 de săptămâni de tratament, a nivelului din sânge al unei substanțe numite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care oferă indicații despre cât de bine este controlată glicemia.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Suliqua alkalmazására vonatkozóan.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Suliqua.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Suliqua alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Suliqua sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Hungarian: A HbA1c szint csökkenése a vércukorszint szabályozásának javulását jelenti.
Romanian: Scăderea valorilor HbA1c reprezintă o îmbunătățire în reglarea valorilor glicemiei.
Hungarian: A vércukorszint szabályozása révén csökkennek a cukorbetegség tünetei és elkerülhetők a szövődmények.
Romanian: Prin reglarea valorii glicemiei se reduc simptomele diabetului și se evită complicațiile.
Hungarian: Suliqua glargin inzulin / lixiszenatid
Romanian: Suliqua insulină glargin/lixisenatidă
Hungarian: Az adagot minden betegnél egyénileg állítják be, és rendszeresen ellenőrizni kell a beteg vércukorszintjét, hogy megtalálják a legalacsonyabb hatékony dózist.
Romanian: Doza se ajustează individual, iar pacienților trebuie să li se verifice glicemia cu regularitate pentru stabilirea dozei minime eficace.
Hungarian: A Suliqua egy olyan gyógyszer, amelyet metforminnal (egy másik diabétesz gyógyszer) együtt alkalmaznak 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek kezelésére.
Romanian: Suliqua este un medicament care se utilizează în asociere cu metformina (alt medicament antidiabetic) pentru tratarea adulților cu diabet zaharat de tip 2.
Hungarian: Az átlagos HbA1V szint 8,1% volt, mielőtt a betegek elkezdték a Suliqua vagy a glargin inzulin alkalmazását.
Romanian: Valoarea medie a HbA1c era de 8,1 % înainte ca pacienții să înceapă să ia Suliqua sau insulină glargin.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a Suliqua hatékony volt a vércukorszint kontrolljában, és csökkentette az intenzív inzulin terápiához társuló problémák kockázatát, mint amilyen a hipoglikémia és a testsúly-növekedés.
Romanian: La acești pacienți, Suliqua a reglat cu eficacitate valorile glicemiei și a redus riscul de apariție a problemelor asociate terapiei intensive cu insulină, cum sunt hipoglicemia și creșterea în greutate.
Hungarian: A Suliqua másik hatóanyaga, a lixiszenatid a GLP-1 agonistákként ismert diabétesz gyógyszerek csoportjába tartozik.
Romanian: Cealaltă substanță activă din Suliqua, lixisenatida, aparține clasei de medicamente antidiabetice cunoscute sub denumirea de agoniști ai GLP-1.
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy a Suliqua hatásosabb a vércukorszint kontrollálásában, mint az egyes komponensei: a vizsgálat kezdetén az átlagos HbA1c szint 8,1% volt, amely 30 hetes kezelést követően a Suliqua-t alkalmazó csoportban 6,5%-ra, a glargin inzulint alkalmazó csoportban 6,8%-ra, a lixiszenatidet alkalmazó csoportban pedig 7,3%-ra csökkent.
Romanian: Rezultatele au arătat că Suliqua este mai eficace în privința reglării valorilor glicemiei decât oricare dintre cele două componente: valoarea medie a HbA1c, care la începutul studiului era de 8,1 %, a scăzut la 6,5 % după 30 de săptămâni de tratament la grupul care a utilizat Suliqua, comparativ cu 6,8 % la grupul care a utilizat insulină glargin și cu 7,3 % la grupul care a utilizat lixisenatidă.
Hungarian: A biztonságosságot illetően a Suliqua-ban található glargin inzulinnal és lixiszenatiddel kapcsolatosan nem merültek fel új biztonságossági aggályok a külön-külön alkalmazott összetevőkhöz képest.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, nu au existat noi motive de îngrijorare în legătură cu combinația dintre insulina glargin și lixisenatida din Suliqua, în comparație cu aceste componente utilizate separat.
Hungarian: A glargin inzulin az injekció beadását követően lassabban jut be a véráramba, mint a humán inzulin, hatása ezért hosszabban tart.
Romanian: După injectare, insulina glargin pătrunde în fluxul sanguin mai lent decât insulina umană, având astfel o durată mai lungă de acțiune.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a hosszú hatástartamú inzulinnal és GLP-1 agonistával végzett kombinációs kezelés, mint amilyen a Suliqua, fontos terápiás lehetőség azon betegek számára, akik alkalmasak az inzulin kezelésre, illetve akiknek intenzív inzulin kezelésre van szükségük.
Romanian: CHMP a concluzionat că tratamentele precum Suliqua, care combină o insulină cu durată lungă de acțiune cu un agonist al GLP-1, reprezintă o opțiune importantă de tratament pentru pacienții care sunt eligibili pentru insulină sau care au nevoie de terapie intensivă cu insulină.
Hungarian: A Suliqua hatóanyaga a glargin inzulin és a lixiszenatid.
Romanian: Substanțele active din Suliqua sunt insulina glargin și lixisenatida.