FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lire attentivement les avertissements destinés à garantir l'innocuité pour l'utilisateur avant utilisation.
Italian: Prima dell'uso leggere attentamente le avvertenze di sicurezza per l'operatore.
French: Après l'application, le tube doit être placé dans le flacon avec un bouchon sécurité enfants, qui doit être refermé immédiatement.
Italian: Dopo l'applicazione, il tubo deve essere inserito nel contenitore a prova di bambino, che deve essere chiuso immediatamente.
French: Ne pas utiliser chez les chats destinés à la reproduction, ni chez les chattes en gestation ou en lactation.
Italian: Non usare in gatti riproduttori, durante la gravidanza o l'allattamento.
French: D'après l'aire sous la courbe (ASC)0-∞, la biodisponibilité après une administration par voie topique était de 34 % (6,5 à 89 %) alors qu'elle était de 65 % (40,1 à 128,0 %) pour une administration par voie orale pendant les 24 premières heures.
Italian: La biodisponibilità a seguito di somministrazione topica è stata del 34 % (dal 6,5 all'89 %) rispetto alla somministrazione orale durante le prime 24 ore e del 65 % (dal 40,1 al
French: C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)
Italian: C. INDICAZIONE DEI LMR Non pertinente.
French: Ne pas utiliser chez les animaux âgés de moins de 7,5 mois ou pesant moins de 2 kg. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Italian: Non usare in animali di età inferiore a 7,5 mesi o di peso corporeo inferiore a 2 kg.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 0,1 g contient 2 mg de Mirtazapine (sous forme d'hémihydrate)
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI 0,1 g contengono 2 mg di mirtazapina (come emiidrato)
French: Une augmentation transitoire des taux en alanine aminotransférase peut être observée peu fréquemment.
Italian: Un aumento transitorio dell'alanina transferasi epatica può essere osservato non comunemente e non è associato a segni clinici.
French: NOTICE: Mirataz 20 mg/g pommade transdermique pour chats
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Mirataz 20 mg/g unguento transdermico per gatti
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Mirataz 20 mg/g pommade transdermique pour chats
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Mirataz 20 mg/g unguento transdermico per gatti
French: Ne pas utiliser chez les chats en gestation ou en lactation.
Italian: Non usare in gatti in gravidanza o che allattano.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Mirataz 20 mg/g pommade transdermique pour chats mirtazapine
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Mirataz 20 mg/g unguento transdermico per gatti mirtazapina
French: 3,90X (sur la base du rapport des Cmax).
Italian: 128,0 %) in base all'AUC0-∞.
French: Amidon de tapioca et polyméthylsilsesquioxane 6.2 Incompatibilités majeures
Italian: Polimetil-silsesquiossano di amido di tapioca
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque dose de 0,1 g contient:
Italian: INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Principio attivo:
French: ANNEXE
Italian: ALLEGATO IV
French: Chaque pays doit s'assurer que toutes les conditions ou restrictions en vue d'une utilisation sûre et efficace du médicament décrit ci-dessous sont implémentés.
Italian: Gli Stati Membri devono assicurare che siano adottate tutte le condizioni o restrizioni per quanto riguarda l'uso sicuro ed efficace del medicinale descritte di seguito.
French: Avant la commercialisation, le titulaire de l'AMM doit fournir aux médecins du matériel d'éducation qui comprend les informations suivantes:
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire ai medici, prima del lancio, del materiale educazionale che includerà la seguente documentazione informativa:
French: • La littérature apportant des informations sur la perte d'efficacité et ses étiologies possibles, la définition d'une érythroblastopénie due aux anticorps anti-érythropoïétines, le bilan diagnostic d'une suspicion d'érythroblastopénie due aux anticorps anti-érythropoïétines, la nécessité d'arrêter le traitement par ASE étant donné la réactivité croisée avec les autres ASEs lors du diagnostic d'érythroblastopénie due aux anticorps anti-érythropoïétines.
Italian: • La letteratura per fornire informazioni sulla perdita di efficacia e sulle sue differenti cause, sulla definizione di PRCA mediata da anticorpi anti-eritropoietina, sull'iter diagnostico della potenziale PRCA mediata da anticorpi anti-eritropoietina, sulla necessità di interrompere il trattamento con ESA in seguito a una reazione crociata con altri ESA conseguente a diagnosi di PRCA mediata da anticorpi anti-eritropoietina.
French: • La nécessité et l'importance clinique de la déclaration des effets indésirables en general.
Italian: • Necessità e importanza clinica della segnalazione delle reazioni avverse al farmaco in generale.
French: • Les données historiques sur les érythroblastopénies dues aux anticorps anti-érythropoïétines associées aux traitements par des Agents Stimulant l'Erythropoïèse (ASE).
Italian: • Dati precedenti sull'aplasia della serie rossa (PRCA) mediata da anticorpi anti-eritropoietina associata al trattamento con agenti stimolanti l'eritropoiesi (ESA).
French: • La proposition du titulaire d'AMM de doser ou re-doser le taux d'anticorps dans un laboratoire de référence.
Italian: • Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio si rende disponibile a testare o ritestare la presenza di anticorpi in un laboratorio referenziato.
French: • Une liste de diagnostics ou d'évènements indésirables qui engendrent la déclaration d'effets indésirables pour MIRCERA.
Italian: • Elenco delle diagnosi o degli eventi avversi che determinano la segnalazione di reazioni avverse al farmaco riguardanti MIRCERA.
French: • Un formulaire de recueil des données détaillées des déclarations d'effet indésirable.
Italian: • Un questionario per raccogliere dati dettagliati sulle reazioni avverse al farmaco segnalate.
French: • Vous l'avez faite tomber accidentellement.
Italian: • La si è fatta cadere accidentalmente.
French: • Laissez sécher la peau pendant environ 10 secondes.
Italian: • Lasciare asciugare la pelle per circa 10 secondi.
French: Par conséquent, la prudence est nécessaire chez ces patients.
Italian: In questi pazienti deve essere pertanto prestata cautela.
French: Non inclus dans l'emballage :
Italian: Non compresi nella confezione:
French: INFORMATIONS IMPORTANTES
Italian: INFORMAZIONI IMPORTANTI
French: Il peut toutefois être arrêté à tout moment sur conseil de votre médecin.
Italian: Tuttavia, può essere interrotto su consiglio del medico in qualsiasi momento.
French: • La date de péremption est dépassée.
Italian: • È stata superata la data di scadenza.
French: Vous pouvez maintenant retirer l'étiquette amovible si nécessaire.
Italian: Ora è possibile rimuovere l'etichetta rimovibile, se necessario.
French: Après préparation de la seringue comme décrit aux étapes 1 à 5 :
Italian: Dopo la preparazione della siringa descritta nelle fasi da 1 a 5:
French: • Les personnes en bonne santé ne doivent pas utiliser MIRCERA.
Italian: • Gli individui sani non devono usare MIRCERA.
French: Ne congelez pas le médicament et conservez-le à l'abri de la lumière.
Italian: Non congelare il medicinale e proteggerlo dalla luce.
French: N'utilisez PAS la seringue si :
Italian: NON usare la siringa se:
French: • Vous pourrez voir une goutte de liquide apparaître au bout de l'aiguille.
Italian: • Potrebbe essere visibile una goccia di liquido all'estremità dell'ago.
French: Son utilisation est limitée aux patients adultes (âgés de 18 ans et plus).
Italian: L'uso è limitato ai pazienti adulti (di età superiore o uguale a18 anni).
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.
French: MIRCERA est un médicament produit par génie génétique.
Italian: MIRCERA è un medicinale prodotto con la tecnologia genica.
French: Syndrôme de Stevens-Johnson/ nécrolyse épidermique toxique*
Italian: Sindrome di Stevens-Johnson / necrolisi epidermica tossica*
French: Date de première autorisation : 20 juillet 2007 Date de renouvellement : 15 mai 2012
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 15 maggio 2012
French: Des carences en fer, en acide folique ou en vitamine B12 diminuent l'efficacité des ASE et par conséquent doivent alors être corrigées.
Italian: La carenza di ferro, acido folico o vitamina B12 riduce l'efficacia degli ESA e pertanto deve essere corretta.
French: Le traitement par MIRCERA est habituellement à long terme.
Italian: Il trattamento con MIRCERA è in genere a lungo termine.
French: • Ne touchez pas les clips déclencheurs du dispositif de sécurité.
Italian: • Non toccare le clip di rilascio del dispositivo di sicurezza.
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres préparations antianémiques, code ATC : B03XA03
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altri preparati antianemici, codice ATC: B03XA03
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
French: Prise d'autres médicaments et MIRCERA
Italian: Altri medicinali e MIRCERA
French: • Ne vous faites pas d'injection à des endroits qui pourraient être irrités par une ceinture.
Italian: • Non iniettare in aree che potrebbero essere irritate da una cintura o una fascia.
French: • Ne ré-utilisez jamais une seringue.
Italian: • Non riutilizzare mai una siringa.
French: Votre médecin déterminera le meilleur traitement pour vous au cours de votre grossesse.
Italian: Il medico valuterà il trattamento migliore da somministrarle durante la gravidanza.
French: Il est recommandé de surveiller le taux d'hémoglobine toutes les deux semaines jusqu'à sa stabilisation, puis périodiquement par la suite.
Italian: Si raccomanda di monitorare l'emoglobina ogni due settimane fino alla stabilizzazione e successivamente a intervalli regolari.
French: Ne bougez pas l'aiguille lorsqu'elle est insérée dans la peau.
Italian: Non spostare l'ago mentre è inserito nella pelle.
French: Aucun patient traité par MIRCERA ne faisait partie de cette analyse.
Italian: Nessun paziente trattato con MIRCERA faceva parte di questa analisi dei dati.
French: • Un élément de la seringue semble être endommagé.
Italian: • Qualsiasi parte della siringa appare danneggiata.
French: Une injection dans un muscle serait douloureuse.
Italian: L'iniezione nel muscolo potrebbe risultare fastidiosa.
French: La convention suivante a été utilisée pour la classification des fréquences : très fréquent (≥1/10); fréquent (≥1/100 à <1/10); peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100); rare (≥1/10 000 à <1/1 000); très rare (<1/10 000); fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
Italian: Le categorie di frequenza sono definite usando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
French: La seringue stérile préremplie ne contient aucun conservateur et doit n'être utilisée que pour une seule injection.
Italian: La siringa preriempita sterile non contiene conservanti e deve essere utilizzata per una sola iniezione.
French: Ces trois sites sont équivalents.
Italian: Tutti e tre i siti di iniezione sono egualmente idonei.
French: Il est important de lire et de respecter ces instructions pour utiliser la seringue préremplie correctement et en toute sécurité.
Italian: È importante leggere e seguire attentamente queste istruzioni per poter usare la siringa preriempita in modo corretto e sicuro.
French: Qu'est-ce que MIRCERA et dans quel cas est-il utilisé
Italian: Che cosa è MIRCERA e a cosa serve
French: Des cas plus graves ont été observés lors de l'utilisation d'époétines à longue durée d'action.
Italian: I casi più severi sono stati osservati con le epoetine a lunga durata d'azione.
French: La marge thérapeutique de MIRCERA est large.
Italian: L'intervallo terapeutico di MIRCERA è ampio.
French: • Si votre médecin suspecte ou confirme que ces anticorps sont présents dans votre sang, vous ne devez pas recevoir MIRCERA.
Italian: • Se il medico sospetta o conferma la presenza di questi anticorpi nel sangue, lei non deve essere trattato con MIRCERA.
French: • Vous devez utiliser un site d'injection différent à chaque injection, distant d'au moins trois centimètres du site d'injection précédent.
Italian: • Si deve utilizzare una sede di iniezione diversa ogni volta che si somministra un'iniezione, almeno a tre centimetri di distanza dall'area utilizzata per l'iniezione precedente.
French: • si vous avez une hypertension artérielle qui ne peut pas être contrôlée
Italian: • se soffre di pressione sanguigna alta che non può essere controllata
French: Cela signifie que vous avez trop peu de globules rouges et que le taux d'hémoglobine dans votre sang est trop bas (les tissus de votre organisme peuvent ne pas recevoir suffisamment d'oxygène).
Italian: Questo significa che il sangue contiene una quantità insufficiente di globuli rossi e il livello dell'emoglobina è troppo basso (i tessuti del corpo potrebbero non ricevere ossigeno a sufficienza).
French: Il n'y a pas de données sur l'utilisation de MIRCERA chez la femme enceinte.
Italian: Non vi sono dati riguardanti l'uso di MIRCERA in donne in gravidanza.
French: Rassemblez tout le matériel dont vous aurez besoin pour l'injection sur une surface propre, plane et bien éclairée, telle qu'une table.
Italian: Disporre tutti i materiali necessari per un'iniezione su una superficie piana, pulita e ben illuminata, ad esempio su un tavolo.
French: Votre professionnel de santé enregistrera toujours le produit que vous utilisez.
Italian: Il medico dovrà sempre registrare lo specifico prodotto che sta utilizzando.
French: Il est important de pincer la peau pour vous assurer d'injecter le médicament sous la peau (dans le tissu graisseux) et pas plus en profondeur (dans le muscle).
Italian: Formare una piega della pelle è importante per garantire che l'iniezione venga praticata sotto la pelle (nel tessuto adiposo) ma non più in profondità (nel muscolo).
French: L'érythropoïétine est un facteur de croissance qui stimule essentiellement la production de globules rouges.
Italian: L'eritropoietina è un fattore di crescita che stimola principalmente la produzione di globuli rossi.
French: Deux de ces études ont recruté des patients traités par chimiothérapie.
Italian: Due degli studi hanno arruolato pazienti che erano in trattamento chemioterapico.
French: Une fois sorti du réfrigérateur, le médicament doit être utilisé au cours de cette période.
Italian: Una volta tolto dal frigorifero, il medicinale deve essere utilizzato entro questo periodo di tempo.
French: Les données issues des études de correction chez des patients traités une fois toutes les deux semaines et une fois toutes les quatre semaines montrent que les taux de réponses de l'hémoglobine dans le groupe MIRCERA à la fin de la période de correction étaient élevés et comparables aux comparateurs.
Italian: I dati provenienti dagli studi di correzione in pazienti trattati una volta ogni due settimane e una volta ogni quattro settimane mostrano che i tassi di risposta dell'emoglobina nel gruppo trattato con MIRCERA al termine del periodo di correzione erano elevati e confrontabili con quelli dei gruppi di controllo.
French: Votre médecin utilisera la plus faible dose efficace afin de contrôler les symptômes de votre anémie.
Italian: Il medico userà la più bassa dose efficace per controllare i sintomi dell'anemia.
French: Surveillance de la pression artérielle : comme avec les autres ASE, la pression artérielle peut augmenter lors d'un traitement par MIRCERA.
Italian: Monitoraggio della pressione arteriosa: come con altri ESA, la pressione arteriosa può aumentare durante il trattamento con MIRCERA.
French: MIRCERA n'est pas recommandé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans en l'absence de données sur la tolérance et l'efficacité.
Italian: MIRCERA non è raccomandato per i bambini e gli adolescenti di età inferiore ai 18 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia.
French: Nettoyez le site d'injection choisi avec un tampon alcoolisé pour réduire le risque d'infection ; respectez scrupuleusement les instructions fournies avec le tampon alcoolisé.
Italian: Pulire l'area della sede di iniezione prescelta utilizzando un tampone imbevuto di alcool per ridurre il rischio di infezione; seguire attentamente le istruzioni relative al tampone imbevuto di alcool.
French: Réalisez l'injection
Italian: Somministrare l'iniezione
French: Comment conserver MIRCERA
Italian: Come conservare MIRCERA
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots pour les seringues préremplies
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti per le siringhe preriempite
French: L'objectif principal visant à démontrer une diminution du risque de mortalité toutes causes, de la morbidité cardiovasulaire, ou de l'insuffisance rénale terminale (IRT) n'a pas été atteint.
Italian: Lo studio non ha raggiunto l'obiettivo primario di dimostrare una riduzione del rischio di mortalità per qualsiasi causa, morbidità cardiovascolare o insufficienza renale terminale (IRT).
French: L'absence de réponse au traitement par MIRCERA doit conduire rapidement à en rechercher les causes.
Italian: La mancata risposta al trattamento con MIRCERA richiede una ricerca delle cause.
French: • Ne réchauffez pas la seringue d'une autre façon.
Italian: • Non riscaldare la siringa in nessun altro modo.
French: • Si besoin, vous pouvez recouvrir le site d'injection avec un pansement.
Italian: • Se necessario, è possibile proteggere la sede di iniezione applicandovi un cerotto.
French: Etape 2 : Lavez-vous les mains.
Italian: Pulirsi le mani
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Italian: Come tutti i medicinali, Mircera può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
French: Que contient MIRCERA
Italian: Cosa contiene MIRCERA
French: Lors des études cliniques, 24% des patients traités par MIRCERA étaient âgés de 65 à 74 ans et 20% de 75 ans et plus.
Italian: Negli studi clinici, il 24% dei pazienti trattati con MIRCERA era di età compresa tra 65 e 74 anni, mentre il 20% aveva un'età uguale o superiore ai 75 anni di età.
French: Les adaptations de dose ne doivent pas être réalisées plus d'une fois par mois.
Italian: I cambiamenti di dose non saranno apportati più di una volta al mese.
French: Voie sous-cutanée :
Italian: Via sottocutanea:
French: Si ce taux est trop bas, votre médecin vous prescrira un traitement complémentaire à base de fer.
Italian: Qualora dovesse risultare troppo bassa, il medico potrebbe somministrarle un integratore aggiuntivo di ferro.
French: Patients en cours de traitement par un ASE :
Italian: Pazienti che stanno ricevendo la terapia con un ESA:
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali http://www.ema.europa.eu
French: Si votre professionnel de santé vous a recommandé de vous injecter MIRCERA dans une veine, suivez la procédure décrite ci-dessous.
Italian: Se l'operatore sanitario le ha raccomandato di iniettare MIRCERA in una vena, seguire la procedura descritta di seguito.
French: La pression artérielle doit être correctement contrôlée chez tous les patients avant, à l'initiation et durant le traitement par MIRCERA.
Italian: La pressione arteriosa deve essere adeguatamente controllata in tutti i pazienti prima, all'inizio e durante il trattamento con MIRCERA.
French: On ne sait pas si MIRCERA est excrété dans le lait maternel.
Italian: Non è noto se MIRCERA venga escreto nel latte materno umano.
French: Faites attention aux autres produits stimulant la production des globules rouges : MIRCERA fait partie d'un groupe de produits qui stimulent la production des globules rouges de la même manière que l'érythropoïétine humaine.
Italian: Faccia particolare attenzione con altri prodotti che stimolano la produzione di globuli rossi: MIRCERA appartiene ad un gruppo di prodotti che stimolano la produzione di globuli rossi come la proteina umana eritropoietina.
French: Saisissez l'aiguille fermement des deux mains.
Italian: Afferrare saldamente l'ago confezionato con entrambe le mani.
French: • si vous êtes allergique à la méthoxy polyéthylène glycol-epoetin beta ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés au paragraphe 6)
Italian: • se è allergico a metossipolietilenglicole-epoetina beta o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
French: MIRCERA n'a pas été étudié chez des femmes enceintes ou en période d'allaitement.
Italian: MIRCERA non è stato studiato nelle donne in stato di gravidanza o che allattano.
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients (mentionnés à la rubrique 6.1).
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
French: Ne tentez pas de vous faire une injection tant que vous n'êtes pas certain(e) d'avoir compris comment utiliser la seringue préremplie.
Italian: Non tentare di somministrare un'iniezione finché non si è sicuri di aver compreso come usare la siringa preriempita.
French: Il n'y a pas de preuves de modification du métabolisme d'autres médicaments par MIRCERA.
Italian: Non vi è evidenza che MIRCERA alteri il metabolismo di altri medicinali.
French: Suivez les recommandations de votre professionnel de santé concernant la manière d'injecter MIRCERA.
Italian: Seguire le istruzioni dell'operatore sanitario su come iniettare MIRCERA.
French: Votre médecin calculera la dose initiale de MIRCERA sur la base de la dernière dose de votre médicament précédent.
Italian: Il medico calcolerà la dose iniziale di MIRCERA in base all'ultima dose del precedente medicinale.
French: Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effets délétères directs sur la gestation, le développement embryonnaire ou fœtal, l'accouchement et le développement post-natal mais montrent une réduction reversible du poids fœtal liée à la classe thérapeutique (voir rubrique 5.3).
Italian: Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale, tuttavia indicano una riduzione del peso fetale reversibile correlata alla classe farmacologica (vedere paragrafo 5.3).
French: Une analyse des données patients a également été menée sur plus de 13 900 patients atteints de cancer (traités par chimiothérapie, radiothérapie, chimio-radiothérapie, ou sans traitement) et participant à 53 études cliniques contrôlées impliquant plusieurs époétines.
Italian: E' stata effettuata anche un'analisi dei dati per singolo paziente su più di 13.900 pazienti oncologici (sottoposti a chemioterapia, radioterapia, chemio-radioterapia o a nessuna terapia) che hanno partecipato a 53 studi clinici controllati i quali hanno coinvolto diverse epoetine.
French: Comme tout facteur de croissance, les ASE pourraient stimuler la croissance de tout type de tumeur maligne.
Italian: Come con tutti gli altri fattori di crescita, esiste il rischio che gli ESA possano stimolare la crescita di qualsiasi tipo di neoplasia maligna.
French: Pour plus d'instructions sur l'administration de ce médicament, se reporter à la rubrique 6.6.
Italian: Per le istruzioni relative alla somministrazione del medicinale, vedere paragrafo 6.6.