FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Doza de MicardisPlus care trebuie utilizată depinde de doza de telmisartan pe care pacientul o lua înainte: pacienții care luau 40 mg telmisartan trebuie să ia comprimatele de 40/12,5 mg, iar pacienții care luau 80 mg telmisartan trebuie să ia comprimatele de 80/12,5 mg.
Estonian: MicardisPlusi annus sõltub patsiendi varasemast telmisartaani annusest: 40/12,5 mg tablette antakse patsientidele, kes said varem 40 mg telmisartaani, ja 80/12,5 mg tablette patsientidele, kes said varem 80 mg telmisartaani.
Romanian: Al cincilea studiu a comparat efectele rămânerii la tratamentul cu comprimate de 80/12,5 mg cu trecerea la tratamentul cu comprimate de 80/25 mg, la 713 pacienți care nu au răspuns la tratamentul cu comprimatele de 80/12,5 mg.
Estonian: Viiendas uuringus (713 patsienti) võrreldi 80/12,5 mg tablettide kasutamise jätkamist üleminekuga 80/25 mg tablettidele patsientidel, kellele 80/12,5 mg tabletid ei mõjunud.
Romanian: Ce beneficii a prezentat MicardisPlus pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal MicardisPlusi kasulikkus?
Romanian: Cum acționează MicardisPlus?
Estonian: Kuidas MicardisPlus toimib?
Romanian: De asemenea, MicardisPlus în asociere cu medicamente care conțin aliskiren (utilizate de asemenea în tratamentul hipertensiunii esențiale) este contraindicat la pacienții cu diabet de tip 2 sau la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă.
Estonian: II tüüpi diabeediga patsiendid või mõõduka kuni raske neerukahjustusega patsiendid ei tohi MicardisPlusi kasutada koos aliskireeni sisaldavate ravimitega (samuti essentsiaalse hüpertensiooni ravimid).
Romanian: Cum a fost studiat MicardisPlus?
Estonian: Kuidas MicardisPlusi uuriti?
Romanian: MicardisPlus este contraindicat la femeile gravide după a treia lună de sarcină.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada rasedad pärast esimest kolme raseduskuud.
Romanian: Cum se utilizează MicardisPlus?
Estonian: Kuidas MicardisPlusi kasutatakse?
Romanian: Dacă nu se observă îmbunătăţiri în decurs de 48 de ore, diagnosticul trebuie confirmat.
Estonian: Kui 48 tunni jooksul paranemist ei täheldata, tuleb diagnoosi uuesti kinnitada.
Romanian: 8 ore 8 ore
Estonian: 8 tundi 8 tundi
Romanian: 1 oră 1 oră
Estonian: 1 tund 1 tund
Romanian: Au fost desfăşurate mai multe studii.
Estonian: Imendumine: On tehtud mitu uuringut.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ml conţine:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml sisaldab:
Romanian: • Asiguraţi-vă că animalele sunt imobilizate în mod corespunzător, inclusiv cele aflate în apropiere.
Estonian: • Veenduda, et loomad, ka läheduses olevad, on nõuetekohaselt kinnitatud.
Romanian: 3991 RA Houten OLANDA
Estonian: 3991 RA Houten HOLLAND
Romanian: Nu au fost furnizate date pentru susţinerea termenului „control".
Estonian: Andmeid termini „kontroll" toetamiseks ei esitatud.
Romanian: NOTĂ PENTRU MEDIC
Estonian: MÄRKUS ARSTILE
Romanian: După desigilare, se va utiliza în decurs de 28 de zile.
Estonian: Pärast korgi läbistamist kasutada 28 päeva jooksul.
Romanian: Linda-a-Pastora 2790-326 QUEIJAS PORTUGALIA
Estonian: Linda-a-Pastora 2790-326 QUEIJAS PORTUGAL
Romanian: În general, se poate concluziona că datele pentru fundamentarea indicaţiilor propuse la iepuri sunt raportate la un nivel minim sau lipsesc.
Estonian: Üldiselt võib järeldada, et andmed pakutud näidustuse toetamiseks küülikutel on minimaalsed või puuduvad.
Romanian: • Acest produs trebuie administrat numai de către un medic veterinar.
Estonian: • Seda ravimit võib manustada ainult veterinaararst.
Romanian: Fiecare flacon este ambalat într-o cutie de carton.
Estonian: Iga viaal on pakitud pappkarpi.
Romanian: A nu se administra cailor, măgarilor, porcilor, caprelor sau primatelor.
Estonian: Mitte manustada hobustele, eeslitele, sigadele, kitsedele ega primaatidele.
Romanian: Ocazional, o inflamare difuză uşoară poate apărea la locul de injectare, însă aceasta dispare în decurs de cinci până la opt zile.
Estonian: Vahetevahel võib süstekohal tekkida pehme difuusne turse, kuid see kaob viie kuni kaheksa päevaga.
Romanian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf
Estonian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf vähenemine.
Romanian: În cazul în care se observă oricare dintre acestea, aruncaţi flaconul.
Estonian: Kummagi täheldamisel visake viaal ära.
Romanian: Codul veterinar ATC: QJ01FA91
Estonian: ATCvet kood: QJ01FA91
Romanian: Timpul de înjumătăţire după injecţia subcutanată la bovine este de 2-3 zile.
Estonian: Poolväärtusaeg pärast subkutaanset süstimist veistele on 2-3 päeva.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva
Romanian: Au fost prezentate date microbiologice in vitro pentru tilmicosin din izolatele europene de boli respiratorii la bovine pentru mai multe perioade (2002-2004; 2004-2006 şi 2009-2013).
Estonian: Tilmikosiini in vitro mikrobioloogilised andmed veiste respiratoorsete haiguste Euroopa isolaatide kohta esitati mitme perioodi kohta (2002-2004; 2004-2006 ja 2009-2013).
Romanian: Tratamentul pare a fi destinat prevenţiei, ceea ce nu este în conformitate cu principiile utilizării prudente a antibioticelor.
Estonian: Ravi näib olevat ennetav, mis ei vasta antibiootikumide kasutamise hea tava põhimõtetele.
Romanian: Lapte: 18 zile
Estonian: Piim: 18 päeva
Romanian: • Evitaţi contactul cu pielea şi ochii.
Estonian: • Vältida nahale ja silma sattumist.
Romanian: Are acţiune bacteriostatică, însă poate fi bactericid la concentraţii ridicate.
Estonian: Sellel on bakteriostaatiline toime, kuid see võib olla suurtes kontsentratsioonides bakteritsiidne.
Romanian: Animale de 40 kg Animale de 28-50 kg
Estonian: 40 kg loomad 28-50 kg loomad
Romanian: În plus, marja de siguranţă a produsului nu este conformă cu utilizarea sigură a produsului la specia iepuri, dat fiind volumul foarte redus de administrat.
Estonian: Peale selle ei vasta ravimi ohutuspiirid ravimi ohutule kasutamisele küülikutel, arvestades manustatavat väikest mahtu.
Romanian: Aplicaţi o compresă rece (nu gheaţă direct) pe locul de injectare.
Estonian: Süstekohale tuleb panna külm kompress (mitte vahetult jääd).
Romanian: Lapte: 36 zile
Estonian: Piim: 36 päeva
Romanian: Uneori (1 din 12) a fost observată o reacţie dureroasă după injectarea subcutanată a tilmicosinului.
Estonian: Mõnikord (1 juhul 12st) täheldati pärast tilmikosiini subkutaanset süsti valureaktsiooni.
Romanian: Referitor la P. multocida se poate concluziona că, pe baza informaţiilor disponibile pentru bovine, acest agent patogen trebuie să rămână în indicaţie.
Estonian: P. multocida kohta otsustati, et veiste olemasolevate andmete alusel peab see patogeen jääma näidustusse.
Romanian: Lista denumirilor, formelor farmaceutice, concentraţiilor produsului medicinal veterinar, speciilor de animale, căilor de administrare, deţinătorilor autorizaţiilor de comercializare din statele membre
Estonian: Veterinaarravimi nimetuste, ravimvormide, tugevuste, loomaliikide, manustamisviisi, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Romanian: Aceste rezultate sugerează că administrarea intravenoasă de epinefrină poate fi contraindicată.
Estonian: Nende tulemuste kohaselt võib intravenoosne epinefriin olla vastunäidustatud.
Romanian: Utilizarea produsului trebuie să se bazeze pe teste de susceptibilitate.
Estonian: Ravimi kasutamine peab põhinema tundlikkuse analüüside tulemustel.
Romanian: ELI LILLY ITALIA S.p.A. Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITALIA
Estonian: Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITAALIA
Romanian: Principalele efecte cardiace sunt creşterea ritmului cardiac (tahicardie) şi scăderea contractilităţii (acţiune inotropă negativă).
Estonian: Esmane toime südamele seisneb südame löögisageduse suurenemises (tahhükardia) ja kontraktiilsuse vähenemises (negatiivne inotroopia).
Romanian: Prin urmare, este dificil de evaluat eficacitatea tilmicosinului întrucât nu a fost efectuat niciun diagnostic bacteriologic şi atât tilmicosinul, cât şi substanţa de control pozitiv au fost administrate ca tratament preventiv, cu cinci zile înainte de parturiţie.
Estonian: Seetõttu on raske hinnata tilmikosiini efektiivsust, sest bakterioloogilist diagnoosimist ei toimunud ja nii tilmikosiini kui ka positiivset kontrollravimit manustati ennetava ravimina viis päeva enne poegimist.
Romanian: Evitaţi introducerea de substanţe contaminante în flacon în timpul utilizării.
Estonian: Vältige saasteainete sisseviimist viaali kasutamise ajal.
Romanian: Bordetella bronchiseptica nu a fost izolată în niciun studiu clinic sau preclinic şi nu a fost realizat niciun studiu in vitro cu această bacterie.
Estonian: Bordetella bronchiseptica't ei isoleeritud üheski kliinilises ega prekliinilises uuringus ja ühtki in vitro uuringut ei ole selle bakteriga tehtud.
Romanian: Bovine, ovine, iepuri
Estonian: Veis, lammas, küülik
Romanian: Acest fapt a condus CVMP la limitarea în 2005 a utilizării Micotil la ovinele care cântăresc mai mult de 15 kg şi la administrarea acestuia numai de către medicii veterinari [procedură de sesizare în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/EC, pentru Micotil 300 (EMEA/V/A/010)].
Estonian: Selle tõttu piiras veterinaarravimite komitee 2005. aastal Micotili kasutamist lammastega, kes kaaluvad üle 15 kg, ja ravimit lubati manustada ainult loomaarstidel (direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohane esildismenetlus Micotil 300 kohta (EMEA/V/A/010)).
Romanian: Cu toate acestea, marea parte din tilmicosin este excretată nemodificată.
Estonian: Enamik tilmikosiinist eritub siiski muutumatul kujul.
Romanian: A nu se administra porcinelor.
Estonian: Mitte manustada sigadele.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 28 zile Nu utilizaţi „denumirea produsului (a se completa la nivel naţional)" dacă observaţi orice particule străine şi/sau un aspect fizic anormal.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 28 päeva Ärge kasutage „ravimi nimetus (täidetakse riiklikult)", kui märkate võõrosakeste sisaldumist ja/või ebanormaalset füüsikalist välimust.
Romanian: INJECTAREA TILMICOSIN LA OAMENI POATE FI FATALĂ - ACŢIONAŢI CU EXTREMĂ PRUDENŢĂ PENTRU A EVITA AUTO-INJECTAREA ACCIDENTALĂ ŞI URMAŢI ÎNTOCMAI INSTRUCŢIUNILE DE ADMINISTRARE ŞI RECOMANDĂRILE DE MAI JOS
Estonian: TILMIKOSIINI SÜSTIMINE INIMESELE VÕIB LÕPPEDA SURMAGA - TULEB OLLA ÄÄRMISELT ETTEVAATLIK, ET VÄLTIDA ENDALE SÜSTIMIST, NING TULEB TÄPSELT JÄRGIDA ALLPOOL ESITATUD MANUSTAMISJUHENDIT JA NÕUANDEID
Romanian: • indicaţii;
Estonian: • näidustustega,
Romanian: Staphylococcus aureus nu a fost izolat în niciun studiu preclinic sau clinic.
Estonian: Staphylococcus aureus't ei isoleeritud üheski prekliinilises ega kliinilises uuringus.
Romanian: O uşoară creştere a nivelurilor CMI a putut fi observată în ultimii zece ani pentru izolatele de Mannheimia haemolytica, majoritatea izolatelor (83 %) fiind sensibile clinic la tilmicosin.
Estonian: Viimase kümne aasta jooksul võis täheldada Mannheimia haemolytica isolaatide MIC-väärtuse vähest suurenemist, enamik isolaate (83%) olid tilmikosiini suhtes kliiniliselt tundlikud.
Romanian: În ziua 10 tilmicosinul a părut să aibă în continuare scoruri mai scăzute pentru uger, deşi nu mai erau semnificative.
Estonian: 10. päeval oli tilmikosiinil ikka veel väiksemad udaraskoorid, kuid erinevus ei olnud enam statistiliselt oluline.
Romanian: Această limitare la ovine pare a „coexista" cu dificultate cu o autorizaţie pentru iepuri a căror greutate este mai mică de 5 kg (în general, iepurii sunt sacrificaţi la aproximativ 2,5 kg).
Estonian: See piirang lammastel ei sobi kokku kasutamisloaga küülikutel, kelle kehamass on alla 5 kg (küülikud surmatakse tavaliselt umbes 2,5 kg kehamassi juures).
Romanian: Administrarea de dobutamină trebuie, de asemenea, să fie luată în considerare datorită efectelor sale inotrope pozitive, deşi aceasta nu influenţează tahicardia.
Estonian: Võib kaaluda ka dobutamiini manustamist selle positiivse inotroopse toime tõttu, kuigi see tahhükardiat ei mõjuta.
Romanian: Concentraţia minimă inhibitorie măsurată în tulpini de teren europene recent izolate (2009-2012), derivate din boala respiratorie bovină.
Estonian: Minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon, mis on mõõdetud hiljuti (2009-2012) isoleeritud Euroopa välistingimustes esinevatel tüvedel veiste respiratoorse haiguse korral.
Romanian: Produsul medicinal veterinar nu trebuie aruncat în ape reziduale sau sisteme de canalizare.
Estonian: Veterinaarravimit ei tohi visata heitvette ega äravoolusüsteemidesse.
Romanian: Ţările de Jos au înaintat sesizarea din cauza deciziilor naţionale divergente care au fost adoptate de statele membre ale Uniunii Europene (UE), decizii care au dat naştere la discrepanţe în informaţiile referitoare la produsul Micotil 300 mg/ml Injectie şi denumirile asociate.
Estonian: Madalmaad tegi esildise Euroopa Liidu liikmesriikide erisuguste riiklike otsuste tõttu, mille tulemusena on Micotil 300 mg/ml Injectie ja sarnaste nimetuste ravimiteabes lahknevusi.
Romanian: Spălaţi-vă pe mâini după utilizare.
Estonian: Pärast kasutamist peske käed.
Romanian: Dovezile ştiinţifice sugerează că macrolidele acţionează în mod sinergetic împreună cu sistemul imunitar al gazdei.
Estonian: Teaduslike andmete põhjal on tõestatud makroliidide sünergiline toime organismi immuunsüsteemiga.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacon de sticlă - etichetă de bază (detaliile din eticheta pliabilă sunt aceleaşi cu cele din prospect) DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Klaasviaal - põhietikett (volditud etiketil on samad andmed kui pakendi infolehel)
Romanian: Raportul general beneficiu-risc al produsului pentru utilizarea la bovine şi ovine a fost considerat pozitiv sub rezerva modificărilor recomandate în informaţiile referitoare la produs (vezi Anexa III).
Estonian: Ravi üldist kasulikkuse ja riski tasakaalu veistel ning lammastel peeti positiivseks tingimusel, et ravimiteabes tehakse soovitatavad muudatused (vt III lisa).
Romanian: Numeroase studii de teren, care au utilizat viţei de diferite vârste infectaţi pe cale naturală cu pneumonie, realizate cu peste 20 de ani în urmă, au indicat că tilmicosinul nu este inferior faţă de alte substanţe de control pozitive, şi anume antibiotice cu acţiune de lungă durată sau combinaţii de două antibiotice.
Estonian: Üle 20 aasta tagasi tehtud arvukad väliuuringud, milles kasutati pneumooniasse looduslikult nakatunud eri vanuses vasikaid, näitasid, et tilmikosiin ei ole halvem teistest positiivse kontrolliga ravimitest, milleks olid pika toimeajaga antibiootikumid või kahe antibiootikumi kombinatsioonid.
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE A se completa la nivel naţional.
Estonian: TOOTMISE, IMPORDI, OMAMISE, MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD Täidetakse riiklikult.
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE Grupa farmacoterapeutică: antibacteriene pentru uz sistemic, macrolide.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, makroliidid.
Romanian: Al doilea studiu clinic care a studiat eficacitatea tilmicosin împotriva bolilor aparatului reproducător nu a indicat inferioritate faţă de tratamentul de control pozitiv (penicilină combinată cu o aminoglicozidă); totuşi, nu au fost incluse substanţe de control negativ.
Estonian: Teine kliiniline uuring, mis uuris tilmikosiini efektiivsust reproduktiivsete haiguste korral, ei näidanud halvemust võrreldes positiivse kontrollravimiga (penitsilliin kombinatsioonis aminoglükosiidiga), kuid negatiivseid kontrollravimeid uuringusse ei kaasatud.
Romanian: NU ADMINISTRAŢI ADRENALINĂ SAU ANTAGONIŞTI BETA-ADRENERGICI,
Estonian: MITTE MANUSTADA ADRENALIINI EGA BEETA-ADRENERGILISI ANTAGONISTE, NÄITEKS PROPRANOLOOLI.
Romanian: Administrarea intravenoasă de clorură de calciu trebuie să fie luată în considerare numai dacă există o confirmare pozitivă a expunerii la tilmicosin.
Estonian: Intravenoosse kaltsiumkloriidi manustamist võib kaaluda vaid sel juhul, kui kokkupuude tilmikosiiniga on kinnitatud.
Romanian: Studiile clinice au utilizat bovine infectate pe cale naturală cu necrobaciloza interdigitală fără un diagnostic bacteriologic.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kasutati sõravahe nekrobatsilloosiga looduslikult nakatunud veiseid ilma bakterioloogilise diagnoosita.
Romanian: În cazuri rare, au fost observate decubit, lipsă de coordonare şi convulsii.
Estonian: Harvadel juhtudel on täheldatud lamama jäämist, koordinatsioonihäireid ja krampe.
Romanian: Dozele mai ridicate (150 mg/kg greutate corporală) au cauzat ataxie, letargie şi incapacitatea de ridicare a capului.
Estonian: Suuremad annused (150 mg kehamassi 1 kg kohta) põhjustasid ataksiat, letargiat ja suutmatust pead tõsta.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Romanian: Nu utilizaţi „denumirea produsului (a se completa la nivel naţional)" dacă observaţi orice particule străine şi/sau un aspect fizic anormal.
Estonian: Ärge kasutage „ravimi nimetus (täidetakse riiklikult)", kui märkate võõrosakesi ja/või ebanormaalset füüsikalist välimust.
Romanian: • Nu acţionaţi singur atunci când utilizaţi „denumirea produsului (a se completa la nivel naţional)".
Estonian: • Mitte töötada „ravimi nimetus (täidetakse riiklikult)" kasutamisel üksi.
Romanian: La 24 aprilie 2012, Ţările de Jos au trimis CVMP/Agenţiei Europene pentru Medicamente o notificare de sesizare în temeiul articolului 34 alineatul (1) din Directiva 2001/82/CE, astfel cum a fost modificată, pentru Micotil 300 mg/ml Injectie şi denumirile asociate.
Estonian: 24. aprillil 2012 saatsid Madalmaad Micotil 300 mg/ml Injectie ja sarnaste nimetuste kohta muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 lõike 1 kohaselt veterinaarravimite komiteele / Euroopa Ravimiametile esildisteatise.
Romanian: A se completa la nivel naţional.
Estonian: Täidetakse riiklikult.
Romanian: • Poate cauza sensibilizare prin contactul cu pielea.
Estonian: • Kokkupuutel nahaga võib põhjustada ülitundlikkust.
Romanian: Porcii care au primit 4,5 până la 5,6 mg tilmicosin/kg greutate corporală intravenos, fără epinefrină, au supravieţuit toţi.
Estonian: Sead, kellele manustati 4,5 kuni 5,6 mg tilmikosiini kehamassi 1 kg kohta ilma epinefriinita, jäid kõik ellu.
Romanian: Micotil 300 Injectie şi denumirile asociate sunt medicamente de uz veterinar autorizate pentru utilizarea la speciile ţintă bovine, ovine şi iepuri pentru tratamentul diferitelor infecţii produse de microorganisme sensibile la tilmicosin.
Estonian: Micotil 300 Injectie ja sarnased nimetused on veterinaarravimid, mis on saanud müügiloa kasutamiseks veistel, lammastel ja küülikutel mitmesuguste tilmikosiini suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud infektsioonide ravis.
Romanian: CVMP a recomandat modificarea autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru Micotil 300 Injectie şi denumirile asociate (vezi Anexa I) pentru care rezumatele caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectele sunt stabilite în Anexa III.
Estonian: soovitas veterinaarravimite komitee muuta Micotil 300 Injectie ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügilube, millele vastav ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
Romanian: S-a observat rezistenţa încrucişată între tilmicosin şi alte macrolide şi lincomicină.
Estonian: Tilmikosiinil on täheldatud ristresistentsust teiste makroliidide ja linkomütsiiniga.
Romanian: Indicaţia „ca ajutor pentru controlul focarelor de avort enzootic la oi produs de Chlamydia psittaci" a fost susţinută numai de datele de control pozitiv.
Estonian: Näidustust „abivahendina uttedel Chlamydia psittaci põhjustatud enzootilise abordi puhangute kontrollimisel" toetasid ainult positiivsete kontrollide andmed.
Romanian: Întrucât nu au fost furnizate studii pentru determinarea dozei la iepuri, din datele disponibile nu se poate concluziona că pasteureloza poate fi tratată cu doza recomandată de tilmicosin de 10 mg/kg de greutate corporală.
Estonian: Et annuse leidmise uuringuid küülikutel ei ole tehtud, ei saa olemasolevatest andmetest järeldada, et pasteurelloosi saab ravida soovitatava tilmikosiini annusega 10 mg/kg kehamassi kohta.
Romanian: Alte simptome observate au fost: dificultate de mişcare, reducerea apetitului alimentar şi tahicardie.
Estonian: Muud täheldatud sümptomid olid liikumisraskused, isu halvenemine ja tahhükardia.
Romanian: CVMP a concluzionat că, datorită disponibilităţii limitate a medicamentelor de uz veterinar alternative pentru această indicaţie şi în absenţa unor rapoarte privind suspectarea lipsei de eficacitate, indicaţia „pentru tratamentul mastitei la ovine asociate cu Staphylococcus aureus şi Mycoplasma agalactiae" trebuie menţinută, însă de o manieră modificată pentru a reflecta mai bine rezultatele studiului, ca „tratamentul mastitei acute la ovine asociate cu Staphylococcus aureus şi Mycoplasma agalactiae".
Estonian: Veterinaarravimite komitee jõudis järeldusele, et kuna alternatiivsete veterinaarravimite kättesaadavus selle näidustuse korral on piiratud ning efektiivsuse võimaliku puudumise kohta teateid ei ole, tuleb näidustus „Staphylococcus aureus'e ja Mycoplasma agalactiae'ga seotud lammaste mastiidi ravi" säilitada, kuid seda tuleb uuringu tulemuste paremaks kajastamiseks muuta järgmiselt: „Staphylococcus aureus'e ja Mycoplasma agalactiae'ga seotud lammaste ägeda mastiidi ravi."
Romanian: Lipsa demonstrării vindecării bacteriologice în studiul clinic trebuie precizată în RCP la punctul 4.4 „Atenţionări speciale" pentru fiecare specie ţintă.
Estonian: Bakterioloogilise tervistumise puudumine kliinilises uuringus peab sisalduma ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 4.4 „Erihoiatused iga loomaliigi kohta".
Romanian: Clătiţi imediat cu apă orice stropire a pielii sau ochilor.
Estonian: Pritsmed tuleb nahalt või silmadest kohe veega maha pesta.
Romanian: După administrarea orală sau parenterală de tilmicosin, principalul organ ţintă pentru toxicitate este inima.
Estonian: Pärast tilmikosiini suukaudset või parenteraalset manustamist on mürgistuse sihtorganiks süda.
Romanian: La ovine, injecţiile unice (aproximativ 30 mg/kg greutate corporală) pot cauza o creştere uşoară a ritmului respiratoriu.
Estonian: Lammastel võivad ühekordsed süstid (ligikaudu 30 mg kehamassi 1 kg kohta) põhjustada hingamissageduse vähest suurenemist.
Romanian: Carne şi organe: 70 zile Lapte: 36 zile
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 70 päeva Piim: 36 päeva
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI A se completa la nivel naţional.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Täidetakse riiklikult.
Romanian: Utilizaţi 10 mg tilmicosin per kg greutate corporală (ceea ce corespunde cu 1 ml „denumirea produsului (a se completa la nivel naţional)" per 30 kg greutate corporală).
Estonian: Kasutada 10 mg tilmikosiini kehamassi 1 kg kohta (mis vastab 1 ml-le „ravimi nimetus (täidetakse riiklikult)" kehamassi 30 kg kohta).
Romanian: • CVMP a evaluat rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul propuse de deţinătorii autorizaţiilor de introducere pe piaţă şi a analizat toate datele prezentate în ansamblu;
Estonian: • veterinaarravimite komitee vaatas läbi müügiloa hoidjate esitatud ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe ning kaalus kõiki esitatud andmeid,
Romanian: Atunci când este posibil, utilizarea produsului trebuie să se bazeze pe un test de susceptibilitate.
Estonian: Võimaluse korral kasutada ravimit tundlikkuse analüüsi tulemuste põhjal.
Romanian: În lapte a fost măsurată o concentraţie de tilmicosin de 1,2 µg/ml în ziua 3, indicând o concentraţie peste majoritatea valorilor CMI ale agenţilor patogeni.
Estonian: Piimas oli 3. päeval mõõdetud tilmikosiinikontsentratsioon 1,2 µg/ml, mis viitab patogeenide enamikku MIC-väärtusi ületavale kontsentratsioonile.
Romanian: A se proteja de lumină directă.
Estonian: Hoida otsese päikesevalguse eest kaitstult.