FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους):
Estonian: Sage (võivad esineda kuni 1-l inimesel 10-st):
Greek: Κυψέλες: Κυψέλες PVC/PE/PVDC, κλεισμένες με θερμικά σφραγισμένο, γυαλιστερό φύλλο αλουμινίου.
Estonian: Blisterpakend: PVC/PE/PVDC blistrid, mis on kaetud kuumsuletava lakitud alumiiniumkattega.
Greek: εάν είχατε πρόσφατα πυρετό, εάν σας συνέβη κάποιο ατύχημα ή εάν είχατε κάποια λοίμωξη.
Estonian: - kui teil on hiljuti olnud palavik, trauma või nakkushaigus.
Greek: Μην το πάρετε αν δεν πρόκειται να φάτε το κύριο γεύμα σας.
Estonian: Ärge võtke ravimit, kui teil ei ole plaanis suuremat söögikorda.
Greek: Το καλύτερο είναι να το πάρετε λίγο πριν το κύριο σας γεύμα, αλλά μπορείτε να το πάρετε μέχρι και 30 λεπτά πριν.
Estonian: Kõige parem on ravimit võtta vahetult enne suuremat söögikorda, kuid te võite seda teha ka kuni 30 minutit varem.
Greek: Καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα με ένα ποτήρι νερό.
Estonian: Tabletid tuleb alla neelata tervelt koos klaasitäie veega.
Greek: Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας εάν παίρνετε: - Μη στεροειδείς αντιφλεγμονώδεις παράγοντες (χρησιμοποιούνται, για παράδειγμα, για τη θεραπεία του πόνου μυών και αρθρώσεων).
Estonian: Eriti oluline on informeerida oma arsti, apteekrit või meditsiiniõde, kui te kasutate: - Mittesteroidseid põletikuvastaseid aineid (kasutatakse näiteks lihas- ja liigesevalu raviks).
Greek: Αν έχετε διαβήτη τύπoυ 2, ο οργανισμός σας μπορεί να μην αρχίζει να παράγει ινσουλίνη αρκετά γρήγορα μετά από τα γεύματα.
Estonian: Kui teil on II tüüpi diabeet, ei pruugi organism pärast sööki hakata piisavalt kiiresti insuliini tootma.
Greek: Η δοσολογία της νατεγλινίδης καθορίζεται σύμφωνα με τις ανάγκες του ασθενούς από τον θεράποντα ιατρό.
Estonian: Nategliniidi annuse peab määrama arst vastavalt patsiendi vajadustele.
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία για εγκύους γυναίκες, κατά συνέπεια η ασφάλεια του Starlix σε εγκύους γυναίκες δεν μπορεί να αξιολογηθεί.
Estonian: Puudub kogemus ravimi kasutamisega rasedatel naistel, seetõttu ei saa STARLIX'i ohutust rasedatele hinnata.
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα για σημεία χαμηλού σακχάρου στο αίμα, ιδιαίτερα: - αν έχετε ασκηθεί πιο εντατικά από το συνηθισμένο.
Estonian: Jälgige hoolikalt madala veresuhkru sümptomeid, eriti: - kui olete füüsiliselt pingutanud rohkem kui tavaliselt - kui olete joonud alkoholi
Greek: Mην πάρετε το Starlix εάν είστε ή εάν σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.
Estonian: Ärge kasutage Starlix'it, kui olete rase või plaanite rasestuda.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: παράγωγο της D-φαινυλαλανίνης, κωδικός ATC: Α10 ΒΧ 03 Μηχανισμός δράσης
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: D-fenüülalaniini derivaat, ATC-kood: A10 BX 03
Greek: Πάρτε το Starlix πριν από τα 3 κύρια γεύματα, συνήθως: μια δόση πριν το πρωινό μια δόση πριν το μεσημεριανό μια δόση πριν το βραδινό
Estonian: Võtke Starlix'it enne kolme peamist söögikorda, tavaliselt: - 1 annus enne hommikusööki - 1 annus enne lõunasööki - 1 annus enne õhtusööki
Greek: Όταν χορηγείται μετά από γεύμα, ο βαθμός της απορρόφησης της νατεγλινίδης (AUC) παραμένει αμετάβλητος.
Estonian: Pärast sööki manustamisel ei muutu nategliniidi imendumise ulatus (AUC).
Greek: Αυτά ήταν συνήθως ήπια και αντιμετωπίστηκαν εύκολα με την κατανάλωση υδατανθράκων, όταν αυτό ήταν απαραίτητο.
Estonian: Need sümptomid olid enamasti kergekujulised ja vajadusel süsivesikute tarbimisega hõlpsasti leevendatavad.
Greek: Το Starlix χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με διαβήτη τύπου 2.
Estonian: Starlix'i kasutatakse II tüüpi diabeediga täiskasvanud patsientide raviks.
Greek: Ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (βλ. παράγραφο 5.2) οι οποίοι δεν έχουν υποβληθεί σε αιμοκάθαρση είναι περισσότερο ευαίσθητοι στην υπογλυκαιμική δράση του Starlix.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsiendid (vt lõik 5.2), kes ei ole hemodialüüsi saanud, on STARLIX'i glükoosisisaldust langetava toime suhtes tundlikumad.
Greek: Εάν έχετε συμπτώματα χαμηλού σακχάρου στο αίμα, φάτε ή πιείτε κάτι που περιέχει ζάχαρη.
Estonian: Kui teil tekivad madala veresuhkru taseme sümptomid, sööge või jooge midagi, mis sisaldab suhkrut.
Greek: Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, παιδιά και έφηβοι
Estonian: Raske maksakahjustus, lapsed ja noorukid
Greek: - Αναβολικές ορμόνες (π.χ. μεθανδροστενολόνη).
Estonian: - Anaboolsed hormoonid (nt metandrostenoloon).
Greek: Η νατεγλινίδη μεταβολίζεται εκτεταμένα.
Estonian: Nategliniid metaboliseerub ulatuslikult.
Greek: εάν έχετε πρόβλημα με τον μεταβολισμό των φαρμάκων.
Estonian: - kui teil on probleeme ravimite ainevahetusega.
Greek: Η μείωση από τη βασική τιμή αναφοράς σε HbA1c ήταν -0,41% στην ομάδα νατεγλινίδης με μετφορμίνη και -0,57% στην ομάδα γλικλαζίδης με μετφορμίνη (διαφορά 0,17%, [95% CI -0,03, 0,36]).
Estonian: HbA1c langus algväärtusest oli -0,41% nategliniidi-metformiini grupis ja -0,57% gliklasiidi-metformiini grupis (erinevus 0,17%, [95% CI -0,03, 0,36]).
Greek: Μελέτες σε ζώα έχουν παρουσιάσει αναπτυξιακή τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet loote arengule (vt lõik 5.3).
Greek: Οι διαβητικοί ασθενείς μπορεί να αναπτύξουν συμπτώματα που σχετίζονται με χαμηλό σάκχαρο στο αίμα (που ονομάζεται επίσης ως υπογλυκαιμία).
Estonian: Diabeedipatsientidel võivad tekkida sümptomid, mis on seotud madala veresuhkru sisaldusega (nimetatakse ka hüpoglükeemiaks).
Greek: Εάν κάποιο από τα παραπάνω έχει εφαρμογή σε σας, μην πάρετε Starlix και απευθυνθείτε στον γιατρό σας.
Estonian: Kui teil esineb mõni nimetatud juhtudest, ärge võtke Starlix'i ja rääkige sellest oma arstiga.
Greek: Οι ρυθμίσεις της δόσης πρέπει να βασίζονται σε περιοδικές μετρήσεις της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης (HbA1c).
Estonian: Annuse kohandamisel tuleb aluseks võtta perioodilised glükosüleeritud hemoglobiini (HbA1c) mõõtmistulemused.
Greek: εάν πρόκειται να κάνετε κάποια χειρουργική επέμβαση.
Estonian: - kui teil on kavas operatsioon.
Greek: Αν και οι μεταβολίτες Μ1 δείχνουν μόνο ελαφρά υπογλυκαιμική δράση (περίπου 5 φορές χαμηλότερη της νατεγλινίδης), η συγκέντρωση του μεταβολίτη μπορεί να αυξήσει την υπογλυκαιμική δράση της χορηγούμενης δόσης.
Estonian: Kuigi M1 metaboliitidel on ainult vähene hüpoglükeemiline aktiivsus (ligikaudu 5 korda madalam kui nategliniidil), võib metaboliidi kuhjumine suurendada manustatud annuse hüpoglükeemilist toimet.
Greek: Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να προκληθούν επίσης και από έλλειψη τροφής, ή από χορήγησης υψηλής δόσης του αντιδιαβητικού φαρμάκου που παίρνετε.
Estonian: Nimetatud sümptome võib põhjustada ka vähene toit või mõne kasutatava diabeedivastase ravimi liiga suur annus.
Greek: Μην σταματήσετε να παίρνετε το Starlix εκτός και αν ο γιατρός σας, σας πει να το κάνετε.
Estonian: Ärge lõpetage Starlix'i võtmist, välja arvatud juhul kui arst seda ütleb.
Greek: Υπογλυκαιμία έχει παρατηρηθεί σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 κατά την διάρκεια διαίτης και άσκησης και σε εκείνους που λαμβάνουν από του στόματος αντιδιαβητικούς παράγοντες (βλ. παράγραφο 4.8).
Estonian: Hüpoglükeemiat on täheldatud II tüüpi diabeediga patsientidel, kellel rakendatakse dieeti ja füüsilist koormust ning patsientidel, keda ravitakse suukaudsete diabeedivastaste ravimitega (vt lõik 4.8).
Greek: Υποστρώματα των CYP2C9 και CYP3A4
Estonian: CYP2C9 ja CYP3A4 substraadid
Greek: Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 60 mg τρεις φορές ημερησίως πριν από τα γεύματα, ιδιαίτερα σε ασθενείς που προσεγγίζουν τον στόχο της HbA1c.
Estonian: Soovitatav algannus on 60 mg kolm korda ööpäevas enne sööki, seda eriti patsientidel kellel HbA1c väärtus on normilähedane.
Greek: Η νατεγλινίδη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται ταχέως και ολοκληρωτικά.
Estonian: Nategliniid ja selle metaboliidid erituvad kiiresti ja täielikult.
Greek: Ένας αριθμός φαρμακευτικών προϊόντων επηρεάζουν το μεταβολισμό της γλυκόζης και οι πιθανές αλληλεπιδράσεις θα πρέπει να ληφθούν υπ' όψη από το θεράποντα ιατρό.
Estonian: Mitmed ravimpreparaadid mõjutavad glükoosi ainevahetust ja seetõttu peab arst võtma arvesse võimalikke koostoimeid.
Greek: Συμπτώματα της υπογλυκαιμίας (ανεπιβεβαίωτα από επίπεδα γλυκόζης στο αίμα) έχουν παρατηρηθεί σε ασθενείς, των οποίων η βασική τιμή HbAlc πλησίαζε το θεραπευτικό στόχο (HbAlc <7,5%).
Estonian: Hüpoglükeemia sümptomeid (mida ei kinnitanud veresuhkru tase) täheldati patsientidel, kelle ravieelne HbA1c oli lähedane ravieesmärgile (HbA1c <7,5%).
Greek: • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes
Greek: Ακόμα και αν παίρνετε φάρμακα για τον διαβήτη σας είναι σημαντικό να συνεχίσετε να ακολουθείτε τη δίαιτα και /ή το πρόγραμμα σωματικής άσκησης που σας έχει συστήσει ο γιατρός σας.
Estonian: Kuigi tarvitade diabeediravimeid, on oluline järgida dieeti ja treeningprogrammi, mille arst on teile määranud.
Greek: Όταν αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα, τα οποία ενισχύουν ή ελαττώνουν την υπογλυκαιμική δράση της νατεγλινίδης χορηγούνται ή διακόπτονται σε ασθενείς που βρίσκονται υπό θεραπεία με νατεγλινίδη, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται στενά για τυχόν αλλαγές στον γλυκαιμικό έλεγχο.
Estonian: Kui neid ravimeid, mis tugevdavad või langetavad nategliniidi hüpoglükeemilist toimet, manustatakse või nende manustamine lõpetatakse patsientidel, kes tarvitavad nategliniidi, tuleb patsiente hoolikalt veresuhkru taseme muutuste suhtes jälgida.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε οποιαδήποτε συσκευασία του Starlix που έχει καταστραφεί ή έχει ορατά σημεία φθοράς.
Estonian: Ärge kasutage ühtegi Starlix'i pakendit, mis on kahjustatud või eelnevalt avatud.
Greek: Αν αισθάνεστε ότι πρόκειται να πάθετε σοβαρή υπογλυκαιμική κρίση (που μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια συνείδησης ή σε σπασμούς) καλέστε επειγόντως ιατρική βοήθεια ή βεβαιωθείτε ότι κάποιος άλλος θα το κάνει αυτό για σας.
Estonian: Kui teile tundub, et teil võib tekkida tõsine hüpoglükeemia (mis võib põhjustada teadvusekadu või krampe), kutsuge kiirabi või paluge, et keegi teine seda teeks.
Greek: Εάν έχετε χαμηλό σάκχαρο στο αίμα μπορεί να εμφανίσετε εφίδρωση, τρόμο (αίσθημα αστάθειας), άγχος, δυσκολία στη συγκέντρωση, σύγχυση, αδυναμία ή λιποθυμία ή να έχετε κάποιο από άλλα συμπτώματα που περιγράφονται στην παράγραφο 4 «Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες».
Estonian: Kui teil on madal veresuhkru sisaldus, võite kogeda higistamist, värinaid (värisemistunne), ärevust, keskendumisraskust, segasust, nõrkust või minestust või mõnda teist lõigus 4 („Võimalikud kõrvaltoimed") toodud sümptomitest.
Greek: Τα δισκία Starlix ξεκινούν να δρουν εντός πολύ σύντομου χρόνου μετά την κατάποσή τους και αποβάλλονται από τον οργανισμό γρήγορα.
Estonian: Starlix'i tabletid hakkavad toimima väga lühikese aja jooksul pärast alla neelamist ja erituvad organismist kiiresti.
Greek: • Διαβητική κετοξέωση, με ή χωρίς κώμα
Estonian: • Diabeetiline ketoatsidoos, koomaga või ilma
Greek: Αν χάσετε ένα γεύμα, παραλείψτε τη δόση του Starlix και περιμένετε μέχρι το επόμενο γεύμα σας.
Estonian: Kui teil jääb söögikord vahele, jätke vahele ka see Starlix'i annus ning oodake järgmise söögikorrani.
Greek: Η δράση των κύριων μεταβολιτών είναι 5-6 και 3 φορές λιγότερο ισχυρή από τη νατεγλινίδη, αντίστοιχα.
Estonian: Peamiste metaboliitide aktiivsus on vastavalt umbes 5-6 ja 3 korda väiksem kui nategliniidil.
Greek: Να παίρνετε το Starlix πριν από τα γεύματα.
Estonian: Võtke Starlix'i enne sööki.
Greek: • Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10.000 ανθρώπους): δερματικό εξάνθημα με φυσαλίδες το οποίο προσβάλλει τα χείλη, τα μάτια και/ή το στόμα μερικές φορές με πονοκέφαλο πυρετό και/ή διάρροια
Estonian: • väga harv (võivad esineda kuni 1-l inimesel 10000-st): nahalööve koos huultel, silmadel ja/või suus esinevate villidega, mõnikord koos peavalu, palaviku ja/või kõhulahtisusega
Greek: Παρομοίως, δεν υπήρχε κλινικά σημαντική φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση του Starlix με άλλα από του στόματος αντιδιαβητικά φάρμακα, όπως με τη μετφορμίνη και τη γλιβενκλαμίδη.
Estonian: Samuti ei ilmnenud kliiniliselt olulist farmakokineetilist koostoimet STARLIX'i ja teiste suukaudsete diabeedivastaste ravimite nagu metformiini või glibenklamiidi vahel.
Greek: Σε κλινικές μελέτες, συμπτώματα υπογλυκαιμίας αναφέρθηκαν σε 10,4% υπό μονοθεραπεία με νατεγλινίδη, 14,5% υπό το συνδυασμό νατεγλινίδης και μετφορμίνης, 6,9% υπό μετφορμίνη μόνο, 19,8% υπό γλιβενκλαμίδη μόνο, και 4,1% με εικονικό φάρμακο (placebo).
Estonian: Lõpetatud kliinilistes uuringutes esinesid hüpoglükeemia sümptomid 10,4% nategliniidi monoteraapiat, 14,5% nategliniidi ja metformiini kombinatsioonravi, 6,9% ainult metformiini, 19,8% ainult glibenklamiidi ja 4,1% platseebot saanud patsientidest.
Greek: Η δράση του μπορεί να καθυστερήσει αν ληφθεί κατά τη διάρκεια των γευμάτων ή μετά από αυτά.
Estonian: Ravimi toime võib hilineda kui võtta ravimit söögi ajal või peale sööki.
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού, του φαρμακοποιού ή του νοσοκόμου σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Greek: Αν και δεν είναι γνωστό εάν η νατεγλινίδη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα, η δυνατότητα υπογλυκαιμίας σε θηλάζοντα νεογνά ίσως υπάρχει, κατά συνέπεια η νατεγλινίδη δεν πρέπει να χορηγείται κατά την διάρκεια του θηλασμού.
Estonian: Kuigi ei ole teada, kas nategliniid eritub inimese rinnapiima, esineb võimalus hüpoglükeemia tekkeks rinnapiimaga toidetaval imikul ja seetõttu ei tohi nategliniidi imetamise ajal kasutada.
Greek: Σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, η ινσουλινοτρόπος ανταπόκριση μετά από ένα γεύμα εμφανίζεται μέσα στα πρώτα 15 λεπτά μετά μιας από του στόματος δόσης της νατεγλινίδης.
Estonian: II tüüpi diabeediga patsientidel ilmneb insulinotroopne reaktsioon toidule esimese 15 minuti jooksul pärast nategliniidi suukaudset annust.
Greek: Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα μειώθηκαν ταχέως και ο χρόνος ημιζωής απέκκρισης της νατεγλινίδης τυπικά είχε μέσο όρο 1,5 ώρες σε όλες τις μελέτες του Starlix σε υγιείς εθελοντές και τύπου 2 διαβητικούς ασθενείς.
Estonian: Sisaldus plasmas langes kiiresti ja nategliniidi eliminatsiooni poolväärtusaeg oli keskmiselt 1,5 tundi kõigis STARLIX'i uuringutes, milles osalesid vabatahtlikud või II tüüpi diabeediga patsiendid.
Greek: Τα επίπεδα ινσουλίνης επανέρχονται στα αρχικά επίπεδα μέσα σε 3-4 ώρες, μειώνοντας τη μεταγευματική υπερινσουλιναιμία.
Estonian: Esialgne insuliinitase taastub 3 kuni 4 tunniga, vähendades söögijärgset hüperinsulineemiat.
Greek: Σε μία κλινική μελέτη με ασθενείς, το Starlix ήταν καλά ανεκτό όταν χορηγήθηκε σε αυξανόμενες δόσεις έως και 720 mg ημερησίως, επί 7 ημέρες.
Estonian: Ühes kliinilises uuringus manustati patsientidele STARLIX'it järjest suurenevates annustes kuni 720 mg päevas 7 päeva jooksul ning seda taluti hästi.
Greek: Επειδή η κύρια θεραπευτική δράση του Starlix είναι η μείωση της μεταγευματικής γλυκόζης (ένας παράγοντας που συμβάλλει στην HbA1c) η θεραπευτική ανταπόκριση στο Starlix μπορεί επίσης να αξιολογηθεί με τη μέτρηση της γλυκόζης 1-2 ώρες μετά το γεύμα.
Estonian: Et STARLIX'i esmane ravitoime on söögiaegse glükoositaseme tõusu pärssimine (mõjutab HbA1c-d), võib STARLIX'i toimet hinnata ka 1-2 tundi pärast sööki mõõdetava glükoositaseme vahendusel.
Greek: Το Starlix ενεργεί διεγείροντας το πάγκρεας να παράγει ινσουλίνη πιο γρήγορα, το οποίο βοηθά στη διατήρηση του ελέγχου των επιπέδων του σακχάρου του αίματος μετά από γεύματα.
Estonian: Starlix'i toime stimuleerib pankreast tootma insuliini kiiremini, mis aitab veresuhkru sisaldust pärast sööki kontrolli all hoida.
Greek: Ηλεκτροφυσιολογικές μελέτες αποδεικνύουν ότι η νατεγλινίδη έχει 45-300 φορές μεγαλύτερη εκλεκτικότητα για τα β-κύτταρα του παγκρέατος έναντι των Κ
Estonian: Elektrofüsioloogilised uuringud näitavad, et nategliniidi valikulisus pankrease beetarakkude suhtes on 45-300 korda suurem kui südame-veresoonkonna K
Greek: C] νατεγλινίδης ανευρίσκεται στα ούρα, μέσα σε 6 ώρες μετά την χορήγηση.
Estonian: C]-nategliniidist oli uriinist leitav kuue tunni jooksul pärast annuse manustamist.
Greek: Δεν έχει διεξαχθεί μελέτη έκβασης με τη νατεγλινίδη και ως εκ τούτου δεν έχουν αποδειχθεί μακροπρόθεσμα οφέλη σχετιζόμενα με τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου.
Estonian: Nategliniidiga ei ole tehtud uuringut, mis näitaks paranenud veresuhkru kontrolliga kaasnevaid pikaajalisi soodsaid toimeid.
Greek: Οι ασθενείς αυτοί θα πρέπει να δείχνουν ιδιαίτερη προσοχή, ώστε να αποφευχθούν τα χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα.
Estonian: Sellised patsiendid peavad olema hoiatavate sümptomite suhtes eriti tähelepanelikud, et vältida madalat veresuhkru sisaldust.
Greek: Εάν χρειαστεί να πάτε σε γιατρό ή νοσοκομείο, πάρτε τη συσκευασία και το φύλλο οδηγιών μαζί σας.
Estonian: Kui peate arsti juurde või haiglasse minema, võtke ravimipakend ja see infoleht endaga kaasa.
Greek: Υπογλυκαιμικά συμπτώματα χωρίς απώλεια αισθήσεων ή νευρολογικά ευρήματα θα πρέπει να αντιμετωπίζονται με από του στόματος γλυκόζη και την τροποποίηση της δοσολογίας και/ή των γευμάτων.
Estonian: Hüpoglükeemia sümptomeid, millega ei kaasne teadvuse kadu ega neuroloogilist leidu, tuleb ravida suukaudse glükoosiga ning annuse ja/või toidukordade kohandamisega.
Greek: Η νατεγλινίδη δεν επηρέασε τη γονιμότητα σε άρρενες ή θήλεις επίμυες (βλ. παράγραφο 5.3).
Estonian: Nategliniid ei omanud kahjulikku mõju isaste ega emaste rottide fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Greek: Μονοϋδρική λακτόζη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Ποβιδόνη
Estonian: Laktoosmonohüdraat Mikrokristalliline tselluloos Povidoon
Greek: εάν παρουσιάζετε συμπτώματα σοβαρής υπεργλυκαιμίας (πολύ υψηλό σάκχαρο και/ή διαβητική κετοξέωση).
Estonian: - kui teil esinevad tõsise hüperglükeemia sümptomid (väga kõrge veresuhkru sisaldus ja/või diabeetiline ketoatsidoos).
Greek: Ηλικιωμένοι Η ηλικία δεν επηρέασε τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες της νατεγλινίδης.
Estonian: Eakad Vanus ei mõjuta nategliniidi farmakokineetilisi omadusi.
Greek: εάν έχετε διαβήτη τύπου 1 (το σώμα σας δεν παράγει καθόλου ινσουλίνη).
Estonian: - kui teil on I tüüpi diabeet (st teie organism ei tooda insuliini).
Greek: Η νατεγλινίδη απορροφάται γρήγορα μετά την από του στόματος χορήγηση των δισκίων Starlix πριν από το γεύμα, με το μέσο όρο μέγιστης συγκέντρωσης του φαρμάκου, συνήθως εμφανιζόμενο σε λιγότερο από 1 ώρα.
Estonian: Nategliniid imendub kiiresti pärast STARLIX'i tablettide suukaudset manustamist enne sööki, maksimaalne ravimi plasmasisaldus ilmneb keskmiselt vähem kui tunni aja jooksul.
Greek: Σε εξασθενημένους ασθενείς ή σε υποσιτιζόμενους ασθενείς, η αρχική δόση και η δόση συντήρησης πρέπει να είναι συντηρητικές και απαιτείται προσεκτική τιτλοδότηση για να αποφευχθούν οι υπογλυκαιμικές αντιδράσεις.
Estonian: Nõrgestatud või alatoitunud patsientidel tuleb alg- ja säilitusannus valida konservatiivselt ning hüpoglükeemiliste reaktsioonide vältimiseks annust ettevaatlikult kohandada.
Greek: Στους ασθενείς θα πρέπει να δίδονται οδηγίες να λαμβάνουν προληπτικά μέτρα για την αποφυγή υπογλυκαιμίας κατά την οδήγηση.
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada, et nad kasutaksid abinõusid hüpoglükeemia vältimiseks sõidukijuhtimise või ajal.
Greek: Αυτές είναι συμπτώματα χαμηλού σακχάρου (υπογλυκαιμία), που συνήθως είναι ήπια.
Estonian: Nendeks on madalast veresuhkru tasemest (hüpoglükeemiast) tingitud sümptomid, mis on tavaliselt kerged.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 60, 120 ή 180 mg νατεγλινίδης.
Estonian: Iga tablett sisaldab 60, 120 või 180 mg nategliniidi.
Greek: Αυτό είναι εξαιρετικά σημαντικό για εκείνους που έχουν μειωμένη ή καθόλου επίγνωση των προειδοποιητικών σημείων της υπογλυκαιμίας ή έχουν συχνά επεισόδια υπογλυκαιμίας.
Estonian: See on eriti oluline patsientide puhul, kelle teadlikkus hüpoglükeemia hoiatavate nähtude kohta on ebapiisav või puudub, ning kellel hüpoglükeemia episoodid esinevad sageli.
Greek: - Σαλικυλικά όπως η ασπιρίνη (χρησιμοποιούνται ως αναλγητικά).
Estonian: - Salitsülaate nagu aspiriin (kasutatakse valuvaigistina).
Greek: Αν αισθάνεστε συμπτώματα χαμηλού σακχάρου στο αίμα (αναφέρονται στη παράγραφο 4 «Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες») φάτε ή πιείτε κάτι που περιέχει ζάχαρη.
Estonian: Kui tekivad madala veresuhkru taseme sümptomid (lõigus 4 "Võimalikud kõrvaltoimed" toodud sümptomid), sööge või jooge midagi, mis sisaldab suhkrut.
Greek: Καθώς η νατεγλινίδη παρουσιάζει υψηλή πρωτεϊνική δέσμευση, η αιμοκάθαρση δεν είναι επαρκές μέτρο για την απομάκρυνση της από το αίμα.
Estonian: Et nategliniid seondub suures ulatuses plasmavalkudega, ei ole dialüüs ravimi eemaldamiseks verest tõhus abinõu.
Greek: Κάθε συσκευασία περιέχει 12, 24, 30, 60, 84, 120 και 360 δισκία.
Estonian: Pakend sisaldab 12, 24, 30, 60, 84, 120 või 360 tabletti.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές μελέτες σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, ή σε παιδιά και εφήβους.
Estonian: Kliinilisi uuringuid raske maksakahjustusega patsientide, laste ja noorukitega ei ole läbi viidud.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της νατεγλινίδης ήταν κατώτερη εκείνης της μετφορμίνης σε μονοθεραπεία (η επί τοις % μείωση της HbA1c με μετφορμίνη 500 mg τρεις φορές την ημέρα ως μονοθεραπεία : -1,23 [95% CI : -1,48, -0,99] και με νατεγλινίδη 120 mg τρεις φορές την ημέρα μονοθεραπεία -0,90 [95% CI : -1,14, -0,66].
Estonian: Nategliniidi efektiivsus monoteraapiana oli väiksem kui metformiinil (HbA1c langus (%) metformiini monoteraapiaga annuses 500 mg kolm korda päevas: -1,23 [95% CI: -1,48; -0,99] ja nategliniidi monoteraapiaga annuses 120 mg kolm korda päevas: -0,90 [95% CI: -1,14; -0,66]).
Greek: Τα από στόματος αντι-διαβητικά, όπως και το Starlix, μπορεί να σας προκαλέσουν συμπτώματα υπογλυκαιμίας.
Estonian: Suukaudsed diabeediravimid, sealhulgas Starlix, võivad põhjustada hüpoglükeemia sümptomeid.
Greek: Η νατεγλινίδη είναι ένα παράγωγο αμινοξέος, της φαινυλαλανίνης, χημικά και φαρμακολογικά διαφορετικό από άλλους αντιδιαβητικούς παράγοντες.
Estonian: Nategliniid on aminohappe (fenüülalaniini) derivaat, erinedes keemiliselt ja farmakoloogiliselt teistest diabeedivastastest ravimitest.
Greek: Στους ασθενείς με νατεγλινίδη που συγχορηγούνται CYP2C9 αναστολείς δεν μπορεί να αποκλεισθεί μια παρατεταμένη δράση και πιθανόν κίνδυνος υπογλυκαιμίας.
Estonian: Patsientide puhul, kellele nategliniidi manustakse koos CYP2C9 inhibiitoritega, ei saa välistada pikaajalisemat toimet ja võimalikku hüpoglükeemiat.
Greek: Σε μια μελέτη αλληλεπίδρασης με σουλφινοπυραζόνη, έναν CYP2C9 αναστολέα, παρατηρήθηκε μια μέτρια αύξηση της AUC της νατεγλινίδης (~28%) σε υγιείς εθελοντές χωρίς όμως αλλαγές στη μέση Cmax και στην απομάκρυνση του χρόνου ημίσειας ζωής.
Estonian: Koostoimeuuringus CYP2C9 inhibiitori sulfiinpürasooniga esines tervetel vabatahtlikel nategliniidi AUC tagasihoidlik tõus (~28%), millega ei kaasnenud muutusi keskmises Cmax ja eliminatsiooni poolväärtusajas.
Greek: Συνιστάται να χορηγείται το Starlix πριν τα γεύματα.
Estonian: STARLIX'i soovitatakse manustada enne sööki.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή συνιστάται όταν η νατεγλινίδη συγχορηγείται με άλλους πιο ισχυρούς αναστολείς του CYP2C9 (π.χ. φλουκοναζόλη, γεμφιβροζίλη ή σουλφινπυραζόνη), ή σε ασθενείς που είναι γνωστό ότι είναι φτωχοί μεταβολίτες των υποστρωμάτων των CYP2C9.
Estonian: Erilist ettevaatust soovitatakse rakendada juhtudel, kui nategliniidi manustatakse koos teiste tugevate CYP2C9 inhibiitoritega (näiteks flukonasool, gemfibrosiil või sulfinpürasoon) või kui tegemist on patsientidega, kellel on CYP2C9 vahendatud substraatide metabolism teadaolevalt puudulik.
Greek: Η δραστική ουσία του Starlix, η νατεγλινίδη, ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται από στόματος αντι-διαβητικά.
Estonian: Starlix'i toimeaine nategliniid kuulub ravimite rühma, mida kutsutakse suukaudseteks diabeediravimiteks.
Greek: Η νατεγλινίδη είναι ένας γρήγορος, βραχείας δράσης από του στόματος διεγέρτης της έκκρισης της ινσουλίνης.
Estonian: Nategliniid on kiire- ja lühitoimeline suukaudne insuliini sekretsiooni stimulaator.