FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ekspozycja na leczenie produktem leczniczym Cozaar Comp podczas drugiego i trzeciego trymestru ciąży powoduje u człowieka wystąpienie toksyczności dla płodu (zmniejszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki) oraz toksyczności u noworodków (niewydolność nerek, niedociśnienie, hiperkaliemia) (patrz też punkt 5.3).
Lithuanian: Žinoma, kad antruoju arba trečiuoju nėštumo trimestru vartojamas Cozaar Comp sukelia toksinį poveikį žmogaus vaisiui (inkstų funkcijos susilpnėjimą, oligohidramnioną, kaukolės kaulėjimo sulėtėjimą) ir naujagimiui (inkstų nepakankamumą, hipotenziją, hiperkalemiją) (žr.
Polish: Najbardziej prawdopodobnymi objawami przedawkowania są obniżenie ciśnienia krwi i tachykardia; z powodu pobudzenia układu przywspółczulnego (nerwu błędnego) wystąpić bradykardia.
Lithuanian: Labiausiai tikėtini perdozavimo simptomai yra hipotenzija ir tachikardija, taip pat galima bradikardija dėl parasimpatinės nervų sistemos (klajoklio nervo) stimuliacijos.
Polish: Substancjami czynnymi leku są losartan potasu i hydrochlorotiazyd
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra losartano kalio druska ir hidrochlorotiazidas.
Polish: W przeszłości przedmiotem oceny było badanie LIFE, co doprowadziło do rejestracji wskazania w formie rozszerzonej, tzn. zakładającej zmniejszenie ryzyka chorobowości i śmiertelności z powodu chorób układu sercowo-naczyniowego (przyjmując jako wskaźnik łączną częstość występowania udaru mózgu, zawału mięśnia sercowego i zgonów z powodu chorób układu sercowonaczyniowego,), a nie tylko ryzyka udaru mózgu.
Lithuanian: Anksčiau įvertinus LIFE tyrimą leista įregistruoti platesnę indikaciją, t. y., kardiovaskulinio sergamumo ir mirtingumo (nustatyto pagal bendrą kardiovaskulinių mirčių, insultų ir miokardo infarktų dažnį), o ne tik insulto rizikos mažinimo.
Polish: Podanie losartanu hamuje fizjologiczne działania angiotensyny II, a poprzez hamowanie wydzielania aldosteronu może zmniejszać utratę potasu związaną ze stosowaniem leku moczopędnego.
Lithuanian: Losartanas blokuoja visą fiziologiškai reikšmingą angiotenzino II sukeliamą poveikį, o slopindamas aldosterono sekreciją, gali mažinti diuretikų sukeliamą kalio išsiskyrimą su šlapimu.
Polish: W przypadku rozpoznania ciąży należy natychmiast przerwać stosowanie produktu leczniczego Cozaar Comp oraz, jeśli to właściwe, rozpocząć alternatywne leczenie.
Lithuanian: Nustačius nėštumą, gydymą Cozaar Comp būtina nedelsiant nutraukti ir, jei reikia, skirti kitokį tinkamą gydymą.
Polish: W odpowiednich kliniczne przypadkach można rozważyć bezpośrednią zmianę monoterapii na ustalone leczenie skojarzone u pacjentów których ciśnienie krwi nie jest wystarczająco kontrolowane.
Lithuanian: Kai kliniškai tinka, pacientams, kurių kraujospūdis reguliuojamas nepakankamai, monoterapiją galima tiesiogiai keisti gydymu fiksuotu deriniu.
Polish: • Utrata apetytu, zwiększone stężenie kwasu moczowego lub otwarta dna, zwiększenie poziomu cukru we krwi, zaburzone stężenia elektrolitów we krwi,
Lithuanian: • Apetito stoka, šlapimo rūgšties kiekio padidėjimas arba podagra, cukraus kiekio padidėjimas kraujyje, nenormalus elektrolitų kiekis kraujyje.
Polish: Punkt 4.3 Przeciwwskazania
Lithuanian: 4.3 skyrius: kontraindikacijos
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYK PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Lithuanian: II PRIEDAS EMEA PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PATAISŲ PAGRINDAS
Polish: Badania na szczurach wykazały, że losartan słabo przenika przez barierę krew-mózg lub wcale nie przenika.
Lithuanian: Tyrimai su žiurkėmis rodo, kad jei losartano prasiskverbia per hematoencefalinį barjerą, tai labai mažai.
Polish: - zakres arbitrażu obejmował harmonizację charakterystyk produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla pacjenta,
Lithuanian: - kreipimosi tikslas buvo suderinti preparato charakteristikų santraukas, ženklinimą ir pakuotės lapelius;
Polish: Tiazydy wpływają na mechanizm wchłaniania zwrotnego elektrolitów w kanalikach nerkowych, bezpośrednio zwiększając wydalanie sodu i chlorków w przybliżeniu w równoważnych ilościach.
Lithuanian: Tiazidai veikia inkstų kanalėliuose elektrolitų reabsorbciją, tiesiogiai didindami maždaug vienodu kiekiu natrio ir chlorido išsiskyrimą iš organizmo.
Polish: Kortykosteroidy, ACTH Nasilenie niedoboru elektrolitów, szczególnie niedobór potasu we krwi.
Lithuanian: Kortikosteroidai, AKTH Greičiau pasireiškia elektrolitų trūkumas, ypač hipokalemija.
Polish: Brak specyficznych danych dotyczących leczenia przedawkowania produktu leczniczego Cozaar Comp.
Lithuanian: Specifinės informacijos apie Cozaar Comp perdozavimo gydymą nėra.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego: Często:
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Dažni:
Polish: CHMP uznał więc bilans korzyści do ryzyka dla wskazania Zmniejszenie ryzyka chorobowości i śmiertelności z powodu chorób układu sercowo-naczyniowego (lub ryzyka udaru mózgu) u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i przerostem lewej komory serca za niekorzystny, a wskazanie za niemożliwe do zaakceptowania w przypadku preparatu złożonego.
Lithuanian: Taigi CHMP nusprendė, kad hipertenzija sergančių pacientų, kuriems pasireiškia kairiojo skilvelio hipertrofija, kardiovaskulinio sergamumo ir mirtingumo rizikos mažinimo indikacijos naudos ir rizikos santykis yra nepalankus ir ši indikacija nepriimtina fiksuotos dozės derinio atžvilgiu.
Polish: • Niskie ciśnienie krwi, które może być związane ze zmianami postawy (uczucie pustki w głowie lub osłabienia po powstaniu, dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej), zaburzony rytm serca, udar naczyniowo-mózgowy („mini-udar"), atak serca, kołatanie serca,
Lithuanian: • Mažas kraujospūdis, kuris gali būti susijęs su kūno padėties pokyčių (apsvaigimo arba silpnumo pojūtis stojant), krūtinės angina (krūtinės skausmas), nenormalus širdies ritmas, praeinantysis smegenų išemijos priepuolis (PSIP, mikroinsultas), širdies priepuolis, pernelyg greitas juntamas širdies plakimas.
Polish: Żółte, owalne tabletki powlekane oznaczone 717 po jednej stronie i gładkie lub z rowkiem dzielącym po drugiej.
Lithuanian: Tabletė yra geltona, ovali, dengta plėvele, vienoje jos pusėje yra įspaustas skaitmuo "717", kita pusėlygi arba su vagele.
Polish: Zgłaszano pojedyncze przypadki niedokrwistości hemolitycznej występującej przy jednoczesnym stosowaniu hydrochlorotiazydu i metyldopy.
Lithuanian: Buvo pavienių pranešimų apie hemolizinės anemijos pasireiškimą pacientams, hidrochlorotiazido vartojusiems kartu su metildopa.
Polish: • Bezsenność, ból głowy, zawroty głowy,
Lithuanian: • Nemiga, galvos skausmas, galvos svaigimas.
Polish: Hydrochlorotiazyd jest lekiem moczopędnym z grupy tiazydów.
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas yra tiazidinis diuretikas.
Polish: U pacjentów z nadciśnieniem i białkomoczem bez współistniejącej cukrzycy, podawanie losartanu potasu powodowało istotne zmniejszenie białkomoczu, wydalania frakcji IgG globulin i albumin w moczu.
Lithuanian: Hipertenzija, susijusia su proteinurija sergantiems pacientams, kuriems nėra cukrinio diabeto, losartanas reikšmingai sumažino proteinuriją, albumino ir IgG ekskreciją.
Polish: Cozaar Comp można przyjmować niezależnie od posiłków.
Lithuanian: Cozaar Comp galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje niewydolność serca
Lithuanian: • jeigu sergate širdies nepakankamumu;
Polish: Potencjał toksyczności połączenia losartan/hydrochlorotiazyd oceniano w badaniach toksyczności przewlekłej przez okres do sześciu miesięcy i szczurów i psów po podaniu doustnym a zmiany obserwowane w tych badaniach dotyczących tego połączenia były głownie wywoływane przez losartan.
Lithuanian: Losartano ir hidrochlorotiazido derinio galimas toksinis poveikis nustatinėtas lėtinio toksinio poveikio tyrimo, trukusio iki 6 mėnesių, metu su žiurkėmis ir šunimis, kurie vaistinio preparato vartojo enteriniu būdu.
Polish: Po doustnym podaniu losartanu znakowanego węglem 14C około 35% aktywności promieniotwórczej wykrywa się w moczu, 58% w kale.
Lithuanian: C žymėto losartano pavartojus per burną, iš žmogaus organizmo 35% radioaktyviosios medžiagos išsiskyrė su šlapimu, 58% - su išmatomis.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje „zwężenie zastawki aortalnej lub mitralnej" (zwężenie zastawek serca) lub „kardiomiopatia przerostowa" (choroba powodująca osłabienie mięśnia sercowego)
Lithuanian: • jeigu yra aortos arba mitralinio vožtuvo stenozė (širdies vožtuvų susiaurėjimas) arba hipertrofinė kardiomiopatija (liga, dėl kurios sustorėja širdies raumuo);
Polish: W badaniach klinicznych dotyczących skojarzonego leczenia losartanem potasu i hydrochlorotiazydem nie stwierdzono występowania specyficznych działań niepożądanych.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus su losartano kalio druska ir hidrochlorotiazidu, nebuvo stebėta jokių nepageidaujamų reiškinių, būdingų tik šiam sudėtiniam vaistui.
Polish: Dodatkowymi działaniami niepożądanymi obserwowanymi dla jednego z poszczególnych składników i mogącymi być potencjalnymi działaniami niepożądanymi dla losartanu potasu/ hudrochlorotiazydu są następujące:
Lithuanian: Papildomi nepageidaujami reiškiniai buvo pastebėti atskirai su viena iš veikliųjų medžiagų, todėl toliau išvardyti nepageidaujami reiškiniai gali pasireikšti vartojant losartano kalio druskos ir hidrochlorotiazido kartu
Polish: Hydrochlorotiazyd może zmniejszać zarówno objętość osocza oraz maciczno-łożyskowy przepływ krwi.
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas gali sumažinti tiek plazmos tūrį, tiek kraujo tėkmę tarp gimdos ir placentos.
Polish: Cozaar Comp wskazany jest w leczeniu pierwotnego nadciśnienia tętniczego (dużego ciśnienia krwi).
Lithuanian: Cozaar Comp gydoma pirminė hipertenzija (didelio kraujospūdžio liga).
Polish: Niezbyt często: Niepokój, zaburzenia lękowe, zaburzenia paniczne, dezorientacja, depresja, niezwykłe sny, zaburzenia snu, senność, zaburzenia pamięci
Lithuanian: Nedažni: nerimas, nerimo sutrikimas, panikos sutrikimas, sumišimas, depresija, nenormalūs sapnai, miego sutrikimai, somnolencija, atminties sutrikimas.
Polish: Diuretyczne działanie HCTZ prowadzi do zmniejszenia objętości osocza, co z kolei skutkuje nasileniem aktywności reninowej osocza, zwiększa sekrecję aldosteronu, zwiększa utratę K+ i HCO-3 z moczem oraz obniża poziom K+ w osoczu.
Lithuanian: HCTZ diuretinis poveikis sumažina plazmos tūrį, dėl to padidėja plazmos renino aktyvumas, aldosterono išsiskyrimas, K+ ir HCO-3 išsiskyrimas su šlapimu ir sumažėja K+ kiekis plazmoje.
Polish: Leki z grupy tiazydów należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub postępująca chorobą wątroby, ponieważ mogą powodować wewnątrzwątrobowy zastój żółci oraz z uwagi na możliwość spowodowania śpiączki wątrobowej na skutek niewielkich zmian równowagi wodno-elektrolitowej.
Lithuanian: Pacientus, kurių kepenų funkcija sutrikusi arba kurie serga progresuojančia kepenų liga, tiazidais reikia gydyti atsargiai, nes jie gali sukelti intrahepatinę cholestazę, o net ir nedideli skysčių ir elektrolitų pusiausvyros pokyčiai gali skatinti kepenų komos pasireiškimą.
Polish: • Osłabienie, zmęczenie, ból w klatce piersiowej,
Lithuanian: • Silpnumas, nuovargis, krūtinės skausmas.
Polish: Wykazano, że losartan ma łagodne i przemijające działanie zwiększające wydalanie kwasu moczowego z moczem.
Lithuanian: Įrodyta, kad losartanas silpnai ir trumpai didina šlapimo rūgšties išsiskyrimą.
Polish: Wielka Brytania Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Wielka Brytania
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hodesdonas, Herts EN11 9BU, Jungtinė Karalystė
Polish: Nie otwierać blistrów dopóki nie jest się gotowym do zażycia leku.
Lithuanian: Lizdinės plokštelės neatplėšti anksčiau, negu reikia vaisto vartoti.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Cozaar Comp jest przeciwwskazane podczas 2. i 3. trymestru ciąży (patrz punkty 4.3. i 4.4).
Lithuanian: Antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais Cozaar Comp vartoti draudžiama (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Polish: - charakterystyki produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta proponowane przez podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostały poddane ocenie na podstawie przedłożonej dokumentacji i dyskusji naukowej przeprowadzonej wewnątrz Komitetu,
Lithuanian: - remiantis pateikta dokumentacija ir moksline diskusija Komitete, įvertintos rinkodaros teisės turėtojų pasiūlytos preparato charakteristikų santraukos, ženklinimas ir pakuotės lapelis;
Polish: Zgłaszano następujące działania niepożądane:
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia:
Polish: • Zwiększone stężenie potasu we krwi (które może powodować zaburzenia rytmu serca),
Lithuanian: • Kalio koncentracijos padidėjimas kraujyje (gali sukelti širdies ritmo sutrikimą), hemoglobino kiekio sumažėjimas kraujyje.
Polish: W przypadku pacjentów, u których nie wystąpiło odpowiednie działanie produktu leczniczego Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, dawkę można zwiększyć do jednej tabletki produktu leczniczego Cozaar Comp 100 mg/25 mg (losartan 100 mg/ HCTZ 25 mg) raz na dobę.
Lithuanian: Pacientams, kurių reakcija į Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg yra nepakankama, dozę galima didinti iki vienos Cozaar Comp 100 mg/25 mg (100 mg losartano ir 25 mg HCTZ) tabletės kartą per parą.
Polish: Moc
Lithuanian: Forte
Polish: Leki z grupy tiazydów mogą wpływać na wyniki badań czynności przytarczycy, ze względu na ich wpływ na metabolizm wapnia (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Tiazidai gali keisti prieskydinių liaukų funkcijos tyrimų duomenis, nes veikia kalcio metabolizmą (žr.
Polish: • Inne (np bepridyl, cisapryd, difemanyl, erytromycyna IV, halofantryna, mizolastyna, pentamidyna, terfenadyna, winkamina IV).
Lithuanian: , bepridilis, cisapridas, difemanilis, į veną leidžiamas eritromicinas, halofantrinas, mizolastinas, pentamidinas, terfenadinas, į veną leidžiamas vinkaminas).
Polish: • jeśli u pacjenta występują lub występowały nasilone wymioty i (lub) biegunka
Lithuanian: • jeigu gausiai vemiate ir (arba) viduriuojate;
Polish: • Częste oddawanie moczu również w nocy, zaburzenia czynności nerek, w tym zapalenie nerek, zakażenie dróg moczowych, obecność cukru w moczu,
Lithuanian: • Dažnas šlapinimasis, įskaitant nakties metu, inkstų funkcijos sutrikimas, įskaitant inkstų uždegimą, šlapimo takų infekcija, cukrus šlapime.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje cukrzyca
Lithuanian: • jeigu sergate cukriniu diabetu;
Polish: Ponadto w wyniku działania moczopędnego, hydrochlorotiazyd zwiększa aktywność reninową osocza, zwiększa wydzielanie aldosteronu, zmniejsza stężenie potasu w surowicy i zwiększa stężenie angiotensyny II.
Lithuanian: Be to, dėl diurezinio hidrochlorotiazido veikimo padidėja plazmos renino aktyvumas, aldosterono sekrecija, sumažėja kalio koncentracija serume bei padidėja angiotenzino II kiekis.
Polish: Poza tymi działaniami, po wprowadzeniu produktu leczniczego od obrotu zgłaszano dalsze, następujące działania niepożądane:
Lithuanian: Vaistiniu preparatu gydant po to, kai jis pateko į rinką be šio 6alutinio poveikio buvo nustatyta kitų nepageidaujamų reakcijų
Polish: Leki z grupy tiazydów mogą powodować zmniejszenie wydalania wapnia z moczem oraz mogą wywoływać występujące z przerwami, niewielkie zwiększenie stężenia wapnia w surowicy.
Lithuanian: Tiazidai gali sumažinti kalcio išsiskyrimą su šlapimu ir sukelti protarpinį, mažą kalcio kiekio padidėjimą serume.
Polish: • leczenie nadciśnienia tętniczego w przypadkach, gdy ciśnienie krwi pacjenta jest niedostatecznie kontrolowane przy pomocy losartanu lub hydrochlorotiazydu,
Lithuanian: • hipertenzijos gydymo pacientams, kurių kraujospūdis nepakankamai kontroliuojamas losartanu ar hidrochlortiazidu;
Polish: U pacjentów z niewydolnością serca ze współistniejącymi zaburzeniami czynności nerek lub bez, istnieje - tak jak w przypadku innych leków działających na układ renina-angiotensyna - ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego i (często ostrej) niewydolności nerek.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitų vaistinių preparatų, veikiančių renino ir angiotenzino sistemą, pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, susijusiu arba nesusijusiu su inkstų funkcijos sutrikimu, yra sunkios arterinės hipotenzijos ir inkstų funkcijos sutrikimo (dažnai ūminio) rizika.
Polish: Pomimo znacznego zmniejszenia ciśnienia krwi, podawanie produktu leczniczego Cozaar Comp nie wywierało istotnego klinicznie wpływu na częstość akcji serca.
Lithuanian: Reikšmingai mažindamas kraujospūdį, klinikai reikšmingai širdies susitraukimų dažnio Cozaar Comp neveikia.
Polish: • 2. i 3. trymestr ciąży (patrz punkty 4.4 i 4.6)
Lithuanian: • Antras ir trečias nėštumo trimestrai (žr.
Polish: • w terapii pierwszego rzutu u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym umiarkowanym do ciężkiego oraz u pacjentów obciążonych wysokim lub bardzo wysokim ryzykiem sercowonaczyniowym,
Lithuanian: • pirmojo pasirinkimo vaistas pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ir sunkia hipertenzija, ir pacientams, kuriems pasireiškia didelė ar labai didelė kairiojo skilvelio hipertrofija, gydyti;
Polish: Produkty lecznicze stosowane w leczeniu dny (probenecyd, sulfinpyrazon i allopurynol) Może być konieczne dostosowanie dawkowania leków zwiększających wydalanie kwasu moczowego z moczem, ponieważ hydrochlorotiazyd może zwiększać stężenie kwasu moczowego w surowicy krwi.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai podagrai gydyti (probenecidas, sulfinpirazonas ir alopurinolis) Kadangi hidrochlorotiazidas gali padidinti šlapimo rūgšties kiekį kraujo serume, gali reikėti koreguoti šią rūgštį iš organizmo išskiriančių vaistinių preparatų dozę.
Polish: Skurcz mięsni, ból pleców, ból nóg, ból mięsni
Lithuanian: raumenų mėšlungis, nugaros skausmas, kojų skausmas, raumenų skausmas.
Polish: Sugerowane środki zaradcze obejmują wywołanie wymiotów jeśli przedawkowanie nastąpiło niedawno oraz poprawę odwodnienia, zaburzeń równowagi elektrolitowej, leczenie śpiączki wątrobowej i niedociśnienia przy pomocy ustalonych metod postępowania.
Lithuanian: Siūloma, pavyzdžiui, sukelti vėmimą, jei vaistinio preparato pavartota neseniai, bei įprastinėmis procedūromis koreguoti dehidraciją, elektrolitų disbalansą, hepatinę komą ir hipotenziją.
Polish: Nie zaleca się tego typu leczenia skojarzonego.
Lithuanian: Kartu šių medikamentų vartoti nerekomenduojama.
Polish: • Laktacja (patrz punkt 4.6)
Lithuanian: • Žindymo laikotarpis (žr. 4.6 skyrių).
Polish: Cozaar Comp 100/12,5 (losartan 100 mg/ HCTZ 12,5 mg) dostępny jest dla tych pacjentów, którym zwiększono dawkę do 100 mg produktu leczniczego Cozaar Comp i którzy wymagają dodatkowej kontroli ciśnienia krwi.
Lithuanian: Cozar Comp 100 mg/12,5 mg (100 mg losartano ir 12,5 mg HCTZ) tinka tiems pacientams, kuriems Cozaar dozę padidinus iki 100 mg, kraujospūdžiui reguliuoti reikia papildomo gydymo.
Polish: • Ból gardła, duszność, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, obecność wody w płucach (która powoduje trudności w oddychaniu), krwawienie z nosa, katar, przekrwienie,
Lithuanian: • Gerklės skausmas, dusulys, bronchitas, plaučių uždegimas, skystis plaučiuose (kuris apsunkina kvėpavimą), kraujavimas iš nosies, sekreto tekėjimas iš nosies, nosies užgulimas.
Polish: Toksyczność płodowa u szczurów wykazana przez nieznaczne zwiększenie nadliczbowych żeber w pokoleniu F1 obserwowana była gdy samice leczone były przed zajściem w ciążę.
Lithuanian: Kai žiurkių patelės buvo gydomos prieš nėštumą ir jo metu, vaisiui buvo nustatytas toksinis poveikis, kurio požymiai nežymus papildomų šonkaulių skaičiaus padidėjimas F1 kartoje.
Polish: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg Każda tabletka zawiera 63,13 mg laktozy jednowodnej.
Lithuanian: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg Kiekvienoje tabletėje yra 63,13 mg laktozės monohidrato.
Polish: Nie było dowodów teratogennego działania u szczurów lub królików leczonych połączeniem losartan/hydrochlorotiazyd.
Lithuanian: Žiurkėms ir triušiams, gydytiems losartano ir hidrochlorotiazido deriniu, teratogeninis poveikis neįrodytas.
Polish: Cozaar zawiera laktozę jednowodną.
Lithuanian: Cozaar Comp sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Polish: Ponieważ losartan powoduje zmniejszenie stężenia kwasu moczowego we krwi, zastosowany w skojarzeniu z hydrochlorotiazydem zmniejsza wywołaną nim hiperurycemię.
Lithuanian: Losartanas mažina šlapimo rūgšties kiekį, todėl vartojamas kartu su hidrochlorotiazidu silpnina diuretikų sukeliamą hiperurikemiją.
Polish: • jeśli pacjent stosuje leki moczopędne
Lithuanian: • jeigu vartojate diuretikų (šlapimą varančių tablečių);
Polish: • Ciężkie zaburzenia czynności nerek (tj. klirens kreatyniny <30 ml/min)
Lithuanian: kreatinino klirensas < 30 ml/min.).
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį prieš pradėdami vartoti vaistą.
Polish: Leki zwiotczające mięśnie szkieletowe, niedepolaryzujące (np. tubokuraryna) Możliwe zwiększenie reakcji na leki zwiotczające mięśnie.
Lithuanian: Nedepoliarizuojantys skeleto raumenis atpalaiduojantys preparatai (pvz., tubokurarinas) Gali padidėti atsakas į raumenis atpalaiduojančių preparatų poveikį.
Polish: Pacjenci z pierwotnym aldosteronizmem przeważnie nie będą reagować na leki przeciwnadciśnieniowe, działające przez hamowanie aktywności układu renina-angiotensyna.
Lithuanian: Pacientai, sergantys pirminiu hiperaldosteronizmu, į gydymą antihipertenziniais vaistiniais preparatais, kurie veikia slopindami renino ir angiotenzino sistemą, paprastai nereaguoja, todėl jų Cozaar Comp tabletėmis gydyti nerekomenduojama.
Polish: Może być konieczne dostosowanie dawkowania leków przeciwcukrzycowych w tym insuliny (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Tiazidai gali pabloginti gliukozės toleravimą, todėl gali reikėti koreguoti antidiabetinių vaistinių preparatų, įskaitant insuliną, dozę (žr. 4.5 skyrių).
Polish: • jeśli u pacjenta występuje duże stężenie wapnia lub niskie stężenie potasu we krwi lub jeśli pacjent jest na diecie niskopotasowej
Lithuanian: • jeigu yra didelė kalcio arba maža kalio koncentracija kraujyje arba laikotės mažo kalio kiekio dietos;
Polish: ≥ 1/10 000 do ≤ 1/1 000 Bardzo rzadko: ≤ 1/10 000
Lithuanian: Reti nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000
Polish: COZAAR COMP tabletki powlekane losartan potasu i hydrochlorotiazyd
Lithuanian: COZAAR COMP plėvele dengtos tabletės Losartano kalio druska ir hidrochlorotiazidas
Polish: Lek Cozaar Comp należy zawsze przyjmować ściśle z zaleceniami lekarza.
Lithuanian: Cozaar Comp visada vartokite tikliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Polish: U pacjentów z niewydolnością serca wystąpienie niedociśnienia zależy od dawki leku.
Lithuanian: Šiems pacientams hipotenzija priklausė nuo dozės.
Polish: • Niewyraźne widzenie, uczucie pieczenia lub kłucia w oku, zapalenie spojówek, zmniejszenie ostrości widzenia, widzenie na żółto,
Lithuanian: • Regos sutrikimas, kai daiktai matomi lyg per miglą, akių deginimo arba perštėjimo pojūtis, konjunktyvitas, regėjimo pablogėjimas, daiktų matymas su geltonu atspalviu.
Polish: PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYK PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PATAISŲ PAGRINDAS
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] NUMER(NUMERY) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS [Pildyti savo šalies kalba] RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS [Pildyti savo šalies kalba] RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA <{MMMM-mm-DD}> <{MMMM mėnuo DD}>
Polish: Zwykle dawką podtrzymującą produktu leczniczego Cozaar Comp jest jedna tabletka produktu leczniczego Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg (losartan 50 mg/HCTZ 12,5 mg) raz na dobę.
Lithuanian: Įprastinė palaikomoji Cozaar Comp dozė yra viena Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg (50 mg losartano ir 12,5 mg HCTZ) tabletė kartą per parą.
Polish: Hyzaar Forte 100/25 mg 100 mg losartanu potasu
Lithuanian: Hyzaar Forte 100/25 mg 100 mg losartano kalio druska
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sitemos sutrikimai