FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Latuda
Hungarian: Hogyan kell a Latudát tárolni?
Greek: • μπερδεμένος λόγος
Hungarian: • összefolyó beszéd,
Greek: Κρεατινίνη ορού αυξημένη
Hungarian: Emelkedett szérumkreatitinszint
Greek: • αύξηση βάρους
Hungarian: • súlygyarapodás,
Greek: • Τα Latuda 74 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, οβάλ δισκία, χρώματος απαλού πράσινου, με χαραγμένη την ένδειξη "LD".
Hungarian: • A 74 mg-os Latuda filmtabletta halványzöld, ovális, filmbevonatú tabletta „LD" mélynyomású jelzéssel.
Greek: Η λουρασιδόνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ηλικιωμένους ασθενείς με άνοια, που έχουν αυξημένους παράγοντες κινδύνου για εγκεφαλικό επεισόδιο.
Hungarian: A lurazidont óvatosan kell alkalmazni sztrók-kockázati tényezőkkel rendelkező idős, demens betegeknél.
Greek: Η συγχορήγηση της λουρασιδόνης με τον ισχυρό αναστολέα του CYP3A4 κετοκοναζόλη είχε ως αποτέλεσμα 9 και 6 φορές αύξηση της έκθεσης στη λουρασιδόνη και στον δραστικό της μεταβολίτη ID-14283 αντίστοιχα.
Hungarian: Lurazidon együttes alkalmazása az erős CYP3A4-gátló ketakonazollal a lurazidon- és ID-14283 aktív metabolitja expozíciójának sorrendben 9-szeres illetve 6-szoros növekedését eredményezte.
Greek: • ερεθισμός του βλεννογόνου του στομάχου
Hungarian: • a gyomorfal irritációja,
Greek: Η συγχορήγηση της λουρασιδόνης με αναστολείς P-gp και BCRP μπορεί να αυξήσει την έκθεση στη λουρασιδόνη.
Hungarian: Lurazidon együttadása P-gp- és BCRP-gátlókkal emelheti a lurazidon expozícióját.
Greek: Η φαρμακοκινητική της λουρασιδόνης είναι ανάλογη της δόσης με μια συνολική ημερήσια δόση 18,5 mg έως 148 mg.
Hungarian: A lurazidon farmakokinetikája dózisarányos 18,5-148 mg-os napi összdózis tartományban.
Greek: Το ενδεχόμενο παρακολούθησης των ορθοστατικών ζωτικών σημείων πρέπει να εξετάζεται σε ασθενείς που είναι επιρρεπείς στην υπόταση.
Hungarian: Megfontolandó az ortosztatikus életjelek monitorozása olyan betegeknél, akik érzékenyek a hipotenzióra.
Greek: Κάθε δισκίο 18,5 mg περιέχει λουρασιδόνη υδροχλωρική που ισοδυναμεί με 18,6 mg λουρασιδόνης.
Hungarian: A 18,5 mg-os tabletta 18,6 mg lurazidonnal egyenértékű lurazidon-hidrokloridot tartalmaz.
Greek: Η λουρασιδόνη έδειξε ανώτερη αποτελεσματικότητα συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο σε μελέτες Φάσης 3 (βλ.
Hungarian: A III. fázisú vizsgálatokban a lurazidon a placebóval összevetve nagyobb hatásosságot mutatott (lásd a 2. táblázatot).
Greek: Σε μελέτες για την επίδραση της τροφής, οι μέσες τιμές των Cmax και AUC για τη λουρασιδόνη αυξήθηκαν περίπου κατά 2-3 φορές και 1,5-2 φορές αντίστοιχα, όταν αυτή χορηγήθηκε με τροφή συγκριτικά με τα επίπεδα που παρατηρήθηκαν σε συνθήκες νηστείας.
Hungarian: AUC- értéke sorrendben körülbelül 2-3-szorosára illetve 1,5-2-szeresére emelkedett az éhomi bevételhez képest.
Greek: Σε μια μακροχρόνια μελέτη επαναλαμβανόμενης δόσης σε σκύλους, τα υψηλά επίπεδα προλακτίνης στον ορό συσχετίστηκαν με επιδράσεις στους αναπαραγωγικούς ιστούς αρσενικών και θηλυκών.
Hungarian: A kutyán végzett hosszútávú, ismételt dózísú vizsgálatban a magas prolaktinszint a hím és nőstény állatok reproduktív szöveteire gyakorolt hatással társult.
Greek: Τα ακόλουθα φάρμακα μπορεί να μειώσουν το επίπεδο της λουρασιδόνης στο αίμα σας:
Hungarian: • olyan gyógyszereket szed, melyek befolyásolhatják a lurazidon szintjét a vérében, mint például:
Greek: Συνιστάται παρακολούθηση όταν η λουρασιδόνη συγχορηγείται με υποστρώματα του CYP3A4, που είναι γνωστό ότι έχουν στενό θεραπευτικό δείκτη (π.χ. αστεμιζόλη, τερφεναδίνη, σισαπρίδη, πιμοζίδη, κινιδίνη, μπεπριδίλη ή αλκαλοειδή ερυσιβώδους ολύρας [εργοταμίνη, διϋδροεργοταμίνη]).
Hungarian: A lurazidon és az ismerten szűk terápiás indexű CYP3A4-szubsztrátok (pl. asztemizol, terfenadin, cizaprid, pimozid, kinidin, bepridil vagy ergot alkaloidok [ergotamin, dihidroergotamin]) együttes alkalmazása során monitorozás ajánlott.
Greek: Ίλιγγος****
Hungarian: blokk****
Greek: (β) Οι τιμές p για τη λουρασιδόνη έναντι του εικονικού φαρμάκου προσαρμόστηκαν για πολλαπλές συγκρίσεις.
Hungarian: (b) A lurazidon placebóval történő összevetésénél a p-értékek a többszörös összevetésekhez lettek módosítva.
Greek: • Τα Latuda 18,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι λευκά έως υπόλευκα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο στρογγυλά δισκία που φέρουν χαραγμένη την ένδειξη "LΑ".
Hungarian: • A 18,5 mg-os Latuda filmtabletta fehér-törtfehér, kerek, filmbevonatú tabletta „LA" mélynyomású jelzéssel.
Greek: Τα υψηλά επίπεδα προλακτίνης του ορού σε μακροχρόνιες μελέτες επαναλαμβανόμενης δόσης σε θηλυκούς αρουραίους συσχετίστηκαν με επιδράσεις στα οστά, τα επινεφρίδια και τους αναπαραγωγικούς ιστούς.
Hungarian: hosszútávú, ismételt dózisú vizsgálatokban a nőstény patkányban kialakult magas prolaktinszint a csontokra, mellékvesére és reproduktív szövetekre gyakorolt hatással társult.
Greek: *Η υπνηλία περιλαμβάνει όρους ανεπιθύμητων ενεργειών: υπερβολικό ύπνο, υπερυπνηλία, καταστολή και υπνηλία **Ο παρκινσονισμός περιλαμβάνει όρους ανεπιθύμητων ενεργειών: βραδυκινησία, σημείο οδοντωτού τροχού, ακούσια εκροή σιέλου από το στόμα, εξωπυραμιδική διαταραχή, υποκινησία, μυϊκή ακαμψία, παρκινσονισμό, ψυχοκινητική επιβράδυνση και τρόμο ***Η δυστονία περιλαμβάνει όρους ανεπιθύμητων ενεργειών: δυστονία, κρίση περιστροφής οφθαλμικών βολβών, στοματογναθική δυστονία, σπασμό της γλώσσας, ραιβόκρανο και τρισμό.
Hungarian: **A parkinsonizmushoz a következő mellékhatás kifejezések tartoznak: bradikinézia, fogaskerék tünet, nyálfolyás, extrapiramidális zavarok, hipokinézia, izommerevség, parkinsonizmus, pszichomotoros lassulás és tremor ***A disztóniához a következő mellékhatás kifejezések tartoznak: disztónia, oculogyriás krízis, oromandibuláris disztónia, nyelvgörcs, torticollis és trismus.
Greek: Η λουρασιδόνη αντενδείκνυται με ισχυρούς επαγωγείς του CYP3A4 (π.χ. καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη, ριφαμπικίνη, βότανο του Αγ. Ιωάννη (Hypericum perforatum)) (βλ. παράγραφο 4.3).
Hungarian: Lurazidon erős CYP3A4-induktorokkal (pl. karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin, rifampicin, közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum) ellenjavallt) (lásd 4.3 pont).
Greek: Ύστερα από χορήγηση 37 mg λουρασιδόνης, ο μέσος κατά προσέγγιση εμφανής όγκος κατανομής ήταν 6000 L. Η λουρασιδόνη παρουσιάζει υψηλή δέσμευση (~99%) με πρωτεΐνες ορού.
Hungarian: 37 mg lurazidon bevétele után az átlagos, becsült, látszólagos, eloszlási térfogat 6000 l volt.
Greek: • απρεπιτάντη (για τη θεραπεία της ναυτίας και του έμετου)
Hungarian: • aprepitant (hányinger és hányás kezelésére),
Greek: Λευκά έως υπόλευκα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, στρογγυλά δισκία των 8 mm, με χαραγμένη την ένδειξη "LB"
Hungarian: Fehér-törtfehér, 8 mm-es kerek filmtabletta, „LB" mélynyomású jelzéssel.
Greek: Μελέτη D1050231
Hungarian: D1050231 jelű vizsgálat n = 114
Greek: • ανώμαλη διόγκωση του στήθους, πόνος στο στήθος, έκκριση γάλακτος από το στήθος
Hungarian: • az emlő rendellenes megnövekedése, emlőfájdalom, tejcsorgás az emlőből,
Greek: Αμηνόρροια**** Δυσμηνόρροια***
Hungarian: Amenorrhoea**** Dysmenorrhoea****
Greek: Συνιστάται δόση έναρξης 18,5 mg και η μέγιστη δόση της λουρασιδόνης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 74 mg μία φορά ημερησίως σε συνδυασμό με μέτριους αναστολείς του CYP3A4.
Hungarian: Közepes erősségű CYP3A4-gátlókkal kombinációban 18,5 mg-os kezdő dózis ajánlott, és a lurazidon maximális dózisa nem haladhatja meg a napi egyszeri 74 mg-ot.
Greek: Latuda 18,5 mg δισκία λουρασιδόνη
Hungarian: Latuda 18,5 mg filmtabletta lurazidon
Greek: Τα φαρμακευτικά προϊόντα με ιδιότητες ανταγωνιστών του υποδοχέα ντοπαμίνης έχουν συσχετιστεί με εξωπυραμιδικές ανεπιθύμητες ενέργειες, που περιλαμβάνουν ακαμψία, τρόμο, ανέκφραστο πρόσωπο που μοιάζει με μάσκα, δυστονία, ακουσία εκροή σιέλου από το στόμα, σκυφτή στάση και μη φυσιολογικό βάδισμα.
Hungarian: A dopaminreceptor-antagonista hatású gyógyszerek az extrapiramidális rendszert érintő mellékhatásokkal, beleértve a rigiditást, tremort, lárva arcot, disztóniát, nyálfolyást, ernyedt testtartást és a rendellenes járást, társulhatnak.
Greek: • αρμοδαφινίλη, μοδαφινίλη (για τη θεραπεία της υπνηλίας)
Hungarian: • armodafinil, modafinil (aluszékonyság kezelésére),
Greek: Τα ούρα αποτελούνταν κυρίως από έναν αριθμό μεταβολιτών με ελάχιστη νεφρική απέκκριση της μητρικής ένωσης.
Hungarian: A vizeletben nagyrészt metabolitok voltak jelen, a vese minimális mértékben választotta ki az anyavegyületet.
Greek: Διόγκωση μαστού**** Μαστοδυνία**** Γαλακτόρροια*** * Στυτική δυσλειτουργία***
Hungarian: Emlőmegnagyobbodás* Emlőfájdalom**** Galactorrhoea**** Merevedési zavar****
Greek: Τι είναι το Latuda και ποια είναι η χρήση του
Hungarian: Milyen a Latuda külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Greek: Το Νευροληπτικό Κακόηθες Σύνδρομο, που χαρακτηρίζεται από υπερθερμία, μυϊκή ακαμψία, αστάθεια του αυτόνομου νευρικού συστήματος, αλλοιωμένο επίπεδο συνείδησης και αυξημένα επίπεδα της κρεατινικής φωσφοκινάσης στον ορό, έχει αναφερθεί ότι εκδηλώνεται με τη λουρασιδόνη.
Hungarian: A lurazidon kapcsán neuroleptikus malignus szindróma előfordulását jelentették, mely hipertermiával, izommerevséggel, vegetatív instabilitással, megváltozott tudatállapottal és megemelkedett szérum kreatin-foszfokináz szinttel jár.
Greek: Λευκά έως υπόλευκα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, στρογγυλά δισκία των 6 mm, με χαραγμένη την ένδειξη "LA"
Hungarian: Fehér-törtfehér, 6 mm-es kerek filmtabletta, „LA" mélynyomású jelzéssel.
Greek: EU/1/14/913/001 14 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/14/913/002 28 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/14/913/003 30 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/14/913/004 56 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/14/913/005 60 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/14/913/006 90 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/14/913/007 98 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Hungarian: EU/1/14/913/002 28 × 1 filmtabletta EU/1/14/913/003 30 × 1 filmtabletta EU/1/14/913/004 56 × 1 filmtabletta EU/1/14/913/005 60 × 1 filmtabletta EU/1/14/913/006 90 × 1 filmtabletta EU/1/14/913/007 98 × 1 filmtabletta
Greek: EU/1/14/913/015 14 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/14/913/016 28 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/14/913/017 30 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/14/913/018 56 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/14/913/019 60 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/14/913/020 90 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/14/913/021 98 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Hungarian: EU/1/14/913/016 28 × 1 filmtabletta EU/1/14/913/017 30 × 1 filmtabletta EU/1/14/913/018 56 × 1 filmtabletta EU/1/14/913/019 60 × 1 filmtabletta EU/1/14/913/020 90 × 1 filmtabletta EU/1/14/913/021 98 × 1 filmtabletta
Greek: 11. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.
Greek: Κάθε δισκίο 74 mg περιέχει λουρασιδόνη υδροχλωρική που ισοδυναμεί με 74,5 mg λουρασιδόνης.
Hungarian: A 74 mg-os tabletta 74,5 mg lurazidonnal egyenértékű lurazidon-hidrokloridot tartalmaz.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της λουρασιδόνης στον ορό αυξάνονται σε υγιή υποκείμενα με ήπια, μέτρια και σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία με αύξηση της έκθεσης κατά 1,5, 1,9 και 2,0 φορές, αντίστοιχα.
Hungarian: A lurazidon szérumkoncentrációja emelkedett az enyhe, közepesen súlyos és súlyos vesekárosodásban szenvedő, egészséges betegek esetében; az expozíció emelkedése rendre 1,5-szeres, 1,9-szeres és
Greek: Η λουρασιδόνη συνδέεται ισχυρά σε ντοπαμινεργικούς D2- και σε σεροτονινεργικούς 5-HT2A και 5-HT7- υποδοχείς με υψηλή χημική συγγένεια 0,994, 0,47 και 0,495 nM, αντίστοιχα.
Hungarian: A lurazidon erősen kötődik a dopaminerg D2 receptorokhoz, valamint a szerotonerg 5-HT2A és 5-HT7 receptorokhoz.
Greek: EU/1/14/913/008 14 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/14/913/009 28 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/14/913/010 30 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/14/913/011 56 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/14/913/012 60 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/14/913/013 90 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/14/913/014 98 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Hungarian: EU/1/14/913/009 28 × 1 filmtabletta EU/1/14/913/010 30 × 1 filmtabletta EU/1/14/913/011 56 × 1 filmtabletta EU/1/14/913/012 60 × 1 filmtabletta EU/1/14/913/013 90 × 1 filmtabletta EU/1/14/913/014 98 × 1 filmtabletta
Greek: Το CYP3A4 είναι το κύριο ένζυμο που ευθύνεται για τον μεταβολισμό του δραστικού μεταβολίτη
Hungarian: A CYP3A4 a lurazidon és aktív metabolitja az ID-14283 metabolizmusáért felelős legfontosabb enzim.
Greek: Περίπου 3 φορές μεγαλύτερος κίνδυνος για αγγειοεγκεφαλικές ανεπιθύμητες ενέργειες έχει παρατηρηθεί σε τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο, κλινικές δοκιμές με μερικά ατυπικά αντιψυχωσικά στον πληθυσμό ασθενών με άνοια, συμπεριλαμβανομένων της ρισπεριδόνης, της αριπιπραζόλης και της ολανζαπίνης.
Hungarian: Randomizált, placebokontrollos, klinikai vizsgálatokban megfigyelték, hogy a demens populációban körülbelül 3-szorosára emelkedett a cerebrovaszkuláris mellékhatások kockázata néhány atípusos antipszichotikum (riszperidon, aripiprazol és olanzapin) esetében.
Greek: • υπνηλία.
Hungarian: • alvászavar,
Greek: Βάση αναφοράς, Μέση τιμή (SD)
Hungarian: Kiindulási érték átlaga (SD) LS átlagos változása (SE)
Greek: Κάθε δισκίο 37 mg περιέχει λουρασιδόνη υδροχλωρική που ισοδυναμεί με 37,2 mg λουρασιδόνης.
Hungarian: A 37 mg-os tabletta 37,2 mg lurazidonnal egyenértékű lurazidon-hidrokloridot tartalmaz.
Greek: Διπολική κατάθλιψη
Hungarian: Bipoláris depresszió
Greek: Η λουρασιδόνη αυξάνει τα επίπεδα προλακτίνης εξαιτίας του ανταγωνισμού προς τους υποδοχείς της ντοπαμίνης D2.
Hungarian: A lurazidon dopamin D2-receptor-antagonista hatása miatt megemeli a prolaktinszintet.
Greek: z o.o.
Hungarian: R.A.F.
Greek: • μυϊκοί σπασμοί και ακαμψία
Hungarian: • izomgörcsök és izommerevség,
Greek: Νεφρική δυσλειτουργία***
Hungarian: Veseelégtelenség****
Greek: Το Latuda διερευνήθηκε σε έξι βασικές μελέτες.
Hungarian: A Latuda-t hat fő vizsgálatban tanulmányozták.
Greek: Στις 21 Μαρτίου 2014 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Latuda.
Hungarian: 2014. március 21-én az Európai Bizottság a Latuda-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Latuda
Hungarian: A Latuda-val kapcsolatos egyéb információ
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Latuda.
Hungarian: Ez a dokumentum a Latuda-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Greek: Το Latuda διατίθεται υπό μορφή δισκίων (18,5, 37 και 74 mg) και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Hungarian: A Latuda tabletta (18,5, 37 és 74 mg) formájában, és csak receptre kapható.
Greek: Η πλήρης EPAR και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου του Latuda διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Latuda-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Οι νευροδιαβιβαστές είναι χημικές ουσίες που επιτρέπουν την επικοινωνία μεταξύ των νευρικών κυττάρων.
Hungarian: A neurotranszmitterek olyan vegyi anyagok, amelyek az idegsejtek egymás közötti kommunikációját teszik lehetővé.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Latuda χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Hungarian: A Latuda lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Greek: Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 37 mg μία φορά την ημέρα, λαμβανόμενη με τροφή περίπου την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Hungarian: A javasolt kezdőadag naponta egyszer 37 mg, amelyet étkezés közben, hozzávetőleg ugyanabban az időpontban kell bevenni.
Greek: Ωστόσο, η επίδραση αυτή δεν καταδείχθηκε συστηματικά για κάθε δόση και δεν ήταν εφικτό να αποδειχθεί σταθερή σχέση δόσης-ανταπόκρισης.
Hungarian: Ugyanakkor ezt a hatást nem igazolták konzekvensen minden egyes dózis esetében, és következetes dózis-válasz kapcsolatot nem lehetett megfigyelni.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Latuda biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Greek: Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων οι οποίοι πάσχουν από σχιζοφρένεια, μια ψυχική ασθένεια με πολυάριθμα συμπτώματα, μεταξύ των οποίων η αποδιοργάνωση της σκέψης και της ομιλίας, οι ψευδαισθήσεις (οι ασθενείς ακούνε και βλέπουν πράγματα που δεν υπάρχουν), η καχυποψία και οι παραισθήσεις (λανθασμένες πεποιθήσεις).
Hungarian: A skizofrénia kezelésére alkalmazzák felnőtteknél, amely egy mentális betegség, amely számos tünettel jár, például összefüggéstelen gondolkodással és beszéddel, hallucinációkkal (nem létező dolgok hallása és látása), gyanakvással és delúziókkal (téveszmék).
Greek: Η εταιρεία διενήργησε περαιτέρω αναλύσεις των αποτελεσμάτων, οι οποίες υποστηρίζουν τα βραχυχρόνια οφέλη της θεραπείας με το Latuda.
Hungarian: A vállalat elvégezte az eredmények további elemzését, amely alátámasztotta a Latuda kezelés rövid távú előnyeit.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Latuda.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Latuda alkalmazására vonatkozóan.
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η αλλαγή στα συμπτώματα των ασθενών, όπως αυτή αξιολογήθηκε με τη χρήση τυποποιημένης κλίμακας για τη σχιζοφρένεια η οποία ονομάζεται «κλίμακα θετικού και αρνητικού συνδρόμου» (PANSS).
Hungarian: A hatékonyság fő mértéke a betegek tüneteinek változása volt, amelyet a skizofréniában használt standard skála, az úgynevezett „pozitív és negatív szindróma skála" (positive and negative syndrome scale, PANSS) segítségével mértek.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη, το Latuda δεν αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με τη ρισπεριδόνη, παρόλο που τα διαθέσιμα δεδομένα υποστηρίζουν μακροχρόνιο όφελος.
Hungarian: A második vizsgálatban nem igazolódott, hogy a Latuda olyan hatékony lenne, mint a risperidon, bár a rendelkezésre álló adatok alátámasztották a hosszú távú előnyöket.
Greek: Στις εν λόγω μακροχρόνιες μελέτες, η αποτελεσματικότητα του Latuda μετρήθηκε βάσει του ποσοστού των ασθενών που υποτροπίασαν και επανεμφάνισαν συμπτώματα σχιζοφρένειας κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Hungarian: Ezekben a hosszú távú vizsgálatokban a Latuda hatékonyságát azon betegek aránya alapján mérték, akiknél relapszus jelentkezett, és a skizofrénia tünetei visszatértek a kezelés alatt.
Greek: Καθώς η ντοπαμίνη, η 5υδροξυτρυπταμίνη και η νοραδρεναλίνη διαδραματίζουν κάποιον ρόλο στη σχιζοφρένεια, η αναστολή των υποδοχέων τους από τη λουρασιδόλη βοηθάει στην ομαλοποίηση της εγκεφαλικής δραστηριότητας περιορίζοντας τα συμπτώματα της ασθένειας.
Hungarian: Mivel a dopamin, az 5-hidroxi-triptamin és a noradrenalin szerepet játszik a skizofréniában, a receptoraik blokkolása révén a lurazidon hozzájárul az agyi aktivitás normalizálódásához, csökkentve a tüneteket.
Greek: Προσκολλάται και επηρεάζει διάφορους υποδοχείς νευροδιαβιβαστών που βρίσκονται στην επιφάνεια των νευρικών κυττάρων του εγκεφάλου.
Hungarian: Az agy idegsejtjeinek felszínén található számos különböző neurotranszmitter receptorhoz kapcsolódik és befolyásolja azokat.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Latuda συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Hungarian: A terv alapján a Latuda-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Latuda (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι ακαθησία (διαρκής επιθυμία για κίνηση) και υπνηλία.
Hungarian: A Latudo leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az akatízia (folyamatosan fennálló mozgási késztetés) és a szomnolencia (aluszékonyság).
Greek: Δύο άλλες μελέτες, στις οποίες μετείχαν 914 ασθενείς, εξέτασαν τις μακροχρόνιες επιδράσεις του Latuda σε σύγκριση με άλλο φάρμακο κατά της σχιζοφρένειας, τη ρισπεριδόνη, ή με εικονικό φάρμακο αντίστοιχα.
Hungarian: Két másik vizsgálatban, amelyekben 914 beteg vett részt, a Latuda hosszú távú hatásait tanulmányozták egy másik skizofréniában alkalmazott gyógyszerrel, a risperidonnal, illetve placebóval összehasonlítva.
Greek: Μία από τις βραχυχρόνιες μελέτες συνεχίστηκε για διάστημα 12 μηνών (μελέτη επέκτασης) σε 292 ασθενείς προκειμένου να εξεταστεί η διατήρηση της επίδρασης του Latuda σε σύγκριση με την κετιαπίνη.
Hungarian: A rövid távú vizsgálatok egyikét 12 hónapon keresztül folytatták (kiterjesztett vizsgálat), hogy megvizsgálják a Latuda hatásának fenntartását 292 betegnél kvetiapinnal összehasonlítva.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Latuda, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Hungarian: Amennyiben a Latuda-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Greek: Τι είναι το Latuda και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Latuda és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Latuda σύμφωνα με τις μελέτες;
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Latuda alkalmazásának a vizsgálatok során?
Greek: Το Latuda δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με φάρμακα γνωστά ως «ισχυροί αναστολείς του CYP3A4» ή «ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4», τα οποία ενδέχεται να επηρεάσουν τα επίπεδα της λουρασιδόνης στο αίμα.
Hungarian: A Latuda nem alkalmazható „erős CYP3A4 inhibitorként" vagy „erős CYP3A4 induktorként" ismert gyógyszerekkel együtt.
Greek: To Latuda είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία λουρασιδόνη.
Hungarian: A Latuda olyan gyógyszer, amely hatóanyagként lurazidont tartalmaz.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Latuda;
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Latuda-t?
Greek: Η δραστική ουσία του Latuda, η λουρασιδόνη, είναι αντιψυχωσικό φάρμακο.
Hungarian: A Latuda hatóanyaga, a lurazidon egy antipszichotikus szer.
Greek: Η λουρασιδόνη δρα κυρίως αναστέλλοντας τους υποδοχείς των νευροδιαβιβαστών ντοπαμίνης, 5υδροξυτρυπταμίνης (γνωστής και ως σεροτονίνης) και νοραδρεναλίνης.
Hungarian: A lurazidon főként azáltal fejti ki hatását, hogy gátolja a dopamin, az 5-hidroxi-triptamin (más néven szerotonin) és a noradrenalin neurotranszmitterek receptorait.
Greek: Στις εν λόγω μελέτες καταδείχθηκε ότι διάφορες δόσεις του Latuda είναι πιο αποτελεσματικές από το εικονικό φάρμακο, μειώνοντας τη βαθμολογία PANSS έως και 16 βαθμούς περισσότερο από ό,τι εικονικό φάρμακο.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a Latuda különböző dózisai hatékonyabbnak bizonyultak a placebónál, a PANSS pontszám csökkenése akár 16 ponttal meghaladta a placebo esetén jelentkező eredményt.
Greek: Η τελευταία μελέτη έδειξε ότι υποτροπή μέσα σε έναν χρόνο παρουσίασε το 30% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Latuda έναντι του 41% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με εικονικό φάρμακο.
Hungarian: Az utolsó vizsgálat azt mutatta, hogy a Latuda-val kezelt betegek 30%-ánál jelentkezett relapszus egy éven belül, míg placebóval kezelt betegek esetén ez az arány 41% volt.
Greek: Πώς δρα το Latuda;
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Latuda?