FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Treatment delay and dose level reductions for adverse drug reactions Observationa
German: Verlängerung des Behandlungsintervalls und Dosisreduktionen bei Nebenwirkungen Beobachtunga
English: • depression, sleeplessness, anxiety
German: • Depression, Schlaflosigkeit, Angst
English: There is no relevant use of paclitaxel in the paediatric population for the indications of epithelial ovarian cancer, primary peritoneal cancer and fallopian tube cancer.
German: Es existiert keine relevante Anwendung von Paclitaxel bei Kindern und Jugendlichen für die Indikationen epitheliales Ovarialkarzinom, primäres Peritonealkarzinom und Eileiterkarzinom.
English: Patients should not be treated with subsequent cycles until neutrophils recover to ≥ 1.5 × 109/L and platelets recover to ≥ 100 × 109/L.
German: Patientinnen sollten erst mit weiteren Zyklen behandelt werden, wenn die Neutrophilenzahl sich auf ≥ 1,5 × 109/l und die Thrombozytenzahl sich auf ≥ 100 × 109/l erholt hat.
English: How to store Apealea
German: Wie ist Apealea aufzubewahren?
English: • coma, feeling very sleepy, drowsy and/or being deeply unresponsive
German: • Koma, starke Schläfrigkeit, Benommenheit und/oder starke Unansprechbarkeit
English: • nosebleed, allergic inflammation inside the nose, runny nose
German: • Nasenbluten, allergische Entzündung in der Nase, laufende Nase
English: First dose level reduction:
German: Erste Dosisreduktion:
English: Apealea 60 mg powder for solution for infusion.
German: Apealea 60 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung.
English: Paclitaxel is excreted in human milk.
German: Paclitaxel geht in die Muttermilch über.
English: Back pain, bone pain, musculoskeletal pain, muscular weakness, pain in extremity
German: Rückenschmerzen, Knochenschmerzen, Schmerzen des Muskel- und Skelettsystems, Muskelschwäche, Schmerz in einer Extremität
English: Hazard ratio (95% CI) a Primary population in non-inferiority analysis was predefined as the PP population
German: aDie PP-Population war vorab als Hauptpopulation der Nichtunterlegenheitsanalyse definiert
English: In the intention-to-treat (ITT) population (n = 789), the hazard ratios for PFS and OS were 0.85 (95% CI: 0.72;1.00) and 1.02 (95% CI: 0.85;1.22), respectively.
German: In der Intention-to-treat(ITT)-Population (n = 789) lagen die Hazard-Ratios für PFS und OS bei 0,85 (95 %-KI: 0,72;
English: After reconstitution, each mL of solution contains 1 mg of paclitaxel (micellar).
German: Nach der Rekonstitution enthält jeder ml Lösung 1 mg Paclitaxel (mizellar).
English: Administration precautions
German: Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
English: Forest plot for OS by relapse (PP population)
German: Forest-Plot zum OS anhand des Rezidivs (PP-Population)
English: Using a sterile syringe, inject 60 mL of solution for reconstitution per vial.
German: Injizieren Sie mit einer sterilen Spritze 60 ml Rekonstitutionslösung pro Durchstechflasche.
English: The solution should be injected during approximately one minute towards the inner wall of the vial and not directly onto the powder as this will result in foaming.
German: Die Lösung ist über einen Zeitraum von ungefähr einer Minute gegen die Innenwand der Durchstechflasche zu injizieren;
English: Apealea 60 mg powder for solution for infusion paclitaxel
German: Apealea 60 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Paclitaxel
English: Median months (95% CI)
German: Monate, Median (95 %-KI)
English: • pus in body tissue
German: • Eiter im Körpergewebe
English: Uncommon: Metastatic pain
German: Gelegentlich: Metastasenschmerz
English: • dizziness or feeling of spinning
German: • Schwindel oder Gefühl des Drehens
English: Solvent-based paclitaxel
German: Lösungsmittelbasiertes Paclitaxel
English: Forest plot for PFS by relapse (PP population)
German: Forest-Plot zum PFS anhand des Rezidivs (PP-Population)
English: First
German: Eine
English: • pain for instance in arms, legs, breast or at site of tumour
German: • Schmerzen, z. B. in den Armen, in den Beinen, in der Brust oder an der Tumorstelle
English: • primary peritoneal cancer - a cancer of the cells lining the space between the wall of the belly and the internal organs
German: • primäres Peritonealkarzinom - eine Krebserkrankung der Zellen, die den Raum zwischen der
English: The mean unbound fraction of paclitaxel (fu) varied between 5.2% and 4.3% over time after Apealea infusion.
German: Die mittlere ungebundene Fraktion von Paclitaxel (fu) schwankte nach der Apealea-Infusion im Zeitverlauf zwischen 5,2 % und 4,3 %.
English: Dose reduction:
German: Dosisreduktion:
English: Each carton contains 1 glass vial with powder equivalent to 60 mg of paclitaxel.
German: Jeder Karton enthält 1 Durchstechflasche aus Glas mit Pulver, das 60 mg Paclitaxel entspricht.
English: • reactions at the infusion site such as pain, inflammation, discolouration, redness, swelling,
German: • Reaktionen an der Infusionsstelle wie z. B. Schmerzen, Entzündung, Verfärbung, Rötung,
English: − formation of blood clots
German: − Bildung von Blutgerinnseln
English: Type of premedication
German: Art der medikamentösen Vorbehandlung
English: • weakness, tiredness
German: • Schwäche, Müdigkeit
English: Heart failure has been observed in some patients receiving Apealea.
German: Herzinsuffizienz wurde bei manchen mit Apealea behandelten Patientinnen beobachtet.
English: Probability of progression-free survival
German: progressionsfreien Überlebens
English: Uncommon: Hepatitis, liver disorder
German: Gelegentlich: Hepatitis, Lebererkrankung
English: Uncommon: Status epilepticus, coma, cerebrovascular accident, peripheral sensorimotor neuropathy, lethargy, hypotonia, neurotoxicity, polyneuropathy, polyneuropathy in malignant disease, burning sensation, somnolence, cognitive disorder, facial palsy, encephalopathy, hydrocephalus
German: Gelegentlich: Status epilepticus, Koma, apoplektischer Insult, periphere sensomotorische Neuropathie, Lethargie, Hypotonie, Neurotoxizität, Polyneuropathie, Polyneuropathie bei maligner Erkrankung, brennendes Gefühl, Somnolenz, kognitive Störung, Fazialislähmung, Enzephalopathie, Hydrozephalus
English: Progression free survival (independent review) Death or progression, n (%)
German: Tod oder Progression, n (%)
English: The infusion site reactions observed include pain, phlebitis, discolouration, redness, oedema and rash.
German: Zu den Reaktionen an der Infusionsstelle gehören Schmerzen, Phlebitis, Verfärbung, Rötung, Ödem und Ausschlag.
English: Paclitaxel is distributed equally between plasma and blood as described in published in vitro data.
German: Wie in veröffentlichten In-vitro-Daten beschrieben, wird Paclitaxel zu gleichen Teilen zwischen Plasma und Blut verteilt.
English: • reduced sense of touch or sensation
German: • vermindertes Tastgefühl oder verminderte Sinnesempfindung
English: The biotransformation and elimination of paclitaxel have been reported in published studies; paclitaxel is mainly eliminated by hepatic metabolism and biliary excretion.
German: Die Biotransformation und Elimination von Paclitaxel wurden in veröffentlichten Studien berichtet;
English: Patients with mildly or moderately impaired renal function (glomerular filtration rate (GFR) 89−60 mL/min or GFR 59−30 mL/min, respectively) may be treated with Apealea without a dose modification.
German: Patientinnen mit leichter oder mäßiger Nierenfunktionsstörung (glomeruläre Filtrationsrate (GFR) 89-60 ml/min bzw.
English: The non-inferiority criterion was met for PFS with the upper bound limit of the one-sided 97.5% confidence interval (CI) for the associated hazard ratio being less than 1.2.
German: 97,5 %-Konfidenzintervalls (KI) für die assoziierte Hazard-Ratio bei unter 1,2 lag.
English: Uncommon: Disseminated intravascular coagulationa, pancytopenia, haematotoxicity, coagulopathy
German: Gelegentlich: Disseminierte intravaskuläre Gerinnunga, Panzytopenie, Hämatotoxizität, Koagulopathie
English: • skin inflammation with blisters
German: • Hautentzündung mit Blasen
English: In contrast, patients with moderate hepatic impairment (total bilirubin > 1.5 to ≤ 3 × ULN) and severe hepatic impairment (total bilirubin > 3 to ≤ 5 × ULN) had a 22% or a 26% reduction in paclitaxel elimination rate, respectively.
German: Im Gegensatz dazu hatten Patienten mit mäßiger Leberfunktionsstörung (Gesamtbilirubin > 1,5 bis ≤ 3 × ULN) und schwerer Leberfunktionsstörung (Gesamtbilirubin > 3 bis ≤ 5 × ULN) eine um 22 % bzw.
English: Women of childbearing potential/Contraception
German: Gebärfähige Frauen/Verhütung
English: Possible dose reductions: First dose level reduction: Second dose level reduction:
German: Mögliche Dosisreduktionen: Erste Dosisreduktion:
English: a Includes the following preferred terms: infusion site phlebitis, infusion site pain, injection site reaction, injection site inflammation, infusion site erythema, injection site extravasation, infusion site reaction, injection site oedema.
German: a Beinhaltet die folgenden bevorzugten Bezeichnungen: Phlebitis an der Infusionsstelle, Schmerzen an der Infusionsstelle, Reaktion an der Injektionsstelle, Injektionsstelle entzündet, Erythem an der Infusionsstelle, Extravasation an der Injektionsstelle, Reaktion an der Infusionsstelle, Ödem an der Injektionsstelle.
English: • lung inflammation, influenza, tonsil inflammation
German: • Lungenentzündung, Grippe, Mandelentzündung
English: Relapse n Events
German: Rezidiv n Ereignisse
English: Shelf life after reconstitution
German: Haltbarkeit nach der Rekonstitution
English: Abdominal pain, constipation, abdominal pain upper, flatulence, dry mouth, stomatitis
German: Abdominalschmerz, Obstipation, Schmerzen Oberbauch, Flatulenz, Mundtrockenheit, Stomatitis
English: Alopecia was observed in 45% of patients and was abrupt in onset.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Alopezie wurde bei 45 % der Patientinnen beobachtet und setzte abrupt ein.
English: • tissue swelling caused by excess fluid
German: • Anschwellen des Gewebes aufgrund übermäßiger Flüssigkeitsmenge
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people):
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen):
English: First dose level reduction: Possible dose reduction: Second dose level reduction:
German: Mögliche Dosisreduktion: Zweite Dosisreduktion:
English: Uncommon: Vision blurred, eye irritation, ocular discomfort, lacrimation increased
German: Gelegentlich: Sehen verschwommen, Augenreizung, Augenbeschwerden, Tränensekretion verstärkt
English: Neutropenia resolved to ≥ 1.5 × 109/L before the next course of treatment.
German: Die Neutropenie besserte sich vor dem nächsten Behandlungszyklus auf ≥ 1,5 × 109/l.
English: Haematological toxicityb neutrophil count < 1.5 × 109/L or platelet count < 100 × 109/L or febrile neutropenia
German: Thrombozytenzahl < 100 × 109/l oder febrile Neutropenie
English: Patients who experience neutropenia (neutrophil count < 1.5 × 109/L), febrile neutropenia or thrombocytopenia (platelet count < 100 × 109/L) during treatment should have the next treatment cycle delayed until neutrophil counts recover to ≥ 1.5 × 109/L and platelets recover to ≥ 100 × 109/L.
German: Dosisanpassungen und -intervallverlängerungen während der Behandlung Bei Patientinnen, bei denen während der Behandlung Neutropenie (Neutrophilenzahl < 1,5 × 109/l), febrile Neutropenie oder Thrombozytopenie (Thrombozytenzahl < 100 × 109/l) auftreten, sollte der nächste Behandlungszyklus verschoben werden, bis sich die Neutrophilenzahlen auf einen Wert von
English: d Includes the following preferred terms: infusion site pain, infusion site phlebitis, infusion site reaction, infusion site discolouration, infusion site erythema, infusion site extravasation, infusion site inflammation, infusion site oedema, infusion site paraesthesia, infusion site irritation, and infusion site rash.
German: d Beinhaltet die folgenden bevorzugten Bezeichnungen: Schmerzen an der Infusionsstelle, Phlebitis an der Infusionsstelle, Reaktion an der Infusionsstelle, Verfärbung an der Infusionsstelle, Erythem an der Infusionsstelle, Extravasat an der Infusionsstelle, Entzündung an der Infusionsstelle, Ödem an der Infusionsstelle, Parästhesie an der Infusionsstelle, Reizung an der Infusionsstelle und Ausschlag an der Infusionsstelle.
English: Thereby, non-inferiority was shown in the ITT population for PFS, but not for OS. At the time of analysis of the OS data, death had occurred in 56% of the patients in the group treated with paclitaxel micellar compared to 60% in the group treated with solvent-based paclitaxel (ITT population).
German: Zum Zeitpunkt der Analyse der OS-Daten war es bei 56 % der Patientinnen der Gruppe, die mit mizellarem Paclitaxel behandelt wurde, zum Tod gekommen, gegenüber 60 % in der mit lösungsmittelbasiertem Paclitaxel behandelten Gruppe (ITT-Population).
English: − blood vessel inflammation
German: − Entzündung der Blutgefäße
English: Uncommon: Depression, insomnia, anxiety Nervous system disorders Very common: Peripheral sensory neuropathya,b, neuropathy peripherala,b
German: Sehr häufig: Periphere sensorische Neuropathiea,b, periphere Neuropathiea,b
English: There were more reports of infusion site pain in the group receiving paclitaxel micellar as compared to the group treated with solvent-based paclitaxel (8% and 1%, respectively).
German: In der Gruppe, die mizellares Paclitaxel erhielt, wurde häufiger über Schmerzen an der Infusionsstelle berichtet als in der mit lösungsmittelbasiertem Paclitaxel behandelten Gruppe (8 % bzw.
English: Uncommon: Circulatory collapse, venous thrombosis, vasculitis, thrombosis, hypertension, deep vein thrombosis, lymphoedema, phlebitis superficial, thrombophlebitis, blood pressure fluctuation, haemorrhage, angiopathy, hot flush, pallor
German: Gelegentlich: Kreislaufkollaps, Venenthrombose, Vaskulitis, Thrombose, Hypertonie, tiefe Venenthrombose, Lymphödem, Phlebitis oberflächlich, Thrombophlebitis, Blutdruckfluktuation, Hämorrhagie, Angiopathie, Hitzewallung, Blässe
English: Binding of paclitaxel to both albumin and α1-acid glycoprotein has been reported, but other binding proteins such as lipoproteins might be important.
German: Es wurde über eine Bindung von Paclitaxel sowohl an Albumin als auch an saures α1-Glykoprotein berichtet;
English: Hypersensitivity Uncommon: Anaphylactic shock, drug hypersensitivity
German: Gelegentlich: Anaphylaktischer Schock, Arzneimittelüberempfindlichkeit
English: • blurred vision, eye discomfort or irritation, watery eyes
German: • verschwommenes Sehen, Augenbeschwerden oder -reizung, wässrige Augen
English: − muscle weakness, cramps or spasms
German: − Muskelschwäche, -krämpfe oder -spasmen
English: Infections and infestations Uncommon: Sepsis, abscess, pneumonia, influenza, respiratory tract infection viral, herpes simplex, infusion site cellulitis, tonsillitis, urinary tract infection, skin infection, cystitis
German: Gelegentlich: Sepsis, Abszess, Pneumonie, Influenza, virale Atemwegsinfektion, Herpes simplex, Zellulitis an der Infusionsstelle, Tonsillitis, Harnwegsinfektion, Hautinfektion, Zystitis
English: Single-use vial
German: Durchstechflasche für den Einmalgebrauch
English: Oedema peripheral, pain, pyrexia, chest discomfort, hyperthermia, face oedema
German: Ödem peripher, Schmerzen, Pyrexie, Brustkorbbeschwerden, Hyperthermie, Gesichtsödem
English: Proportions of patients who received premedication prior to infusion of paclitaxel or carboplatin or overall (safety population)
German: Anteile der Patientinnen, die vor der Infusion von Paclitaxel oder Carboplatin bzw.
English: N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteic acid methyl ester sodium salt N-(13-cis-retinoyl)-L-cysteic acid methyl ester sodium salt Sodium hydroxide (for pH adjustment)
German: Natrium-1-methyl(N-retinoyl-L-cysteat) Natrium-1-methyl(N-13-cis-retinoyl-L-cysteat) Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung)
English: The hazard ratios for OS in patients with first and second relapse were 0.98 (95% CI: 0.79;1.21) and 1.18 (95% CI: 0.79;1.75), respectively.
German: Die Hazard-Ratios für das OS der Patientinnen mit erstem Rezidiv lagen bei 0,98 (95 % KI: 0,79;
English: Uncommon: Haemarthrosis, musculoskeletal discomfort, sensation of heaviness
German: Gelegentlich: Hämarthrose, muskuloskelettale Beschwerden, Gefühl der Schwere
English: Uncommon: Death, multi-organ failure, oedema, administration site pain, catheter site haemorrhage, catheter site oedema, local swelling, generalised oedema, hernia, chest pain, influenza like illness, localised oedema, hypothermia, chills, feeling hot
German: Gelegentlich: Tod, Versagen mehrerer Organe, Ödem, Schmerzen an der Verabreichungsstelle, Blutung an der Katheterstelle, Ödem an der Katheterstelle, lokale Schwellung, generalisierte Ödeme, Hernie, Brutkorbschmerz, grippeähnliche Erkrankung, lokalisiertes Ödem, Hypothermie, Schüttelfrost, Wärmegefühl
English: Hypotension, flushing, phlebitis, vein pain, hyperaemia
German: Hypotonie, Hitzewallung, Phlebitis, Venenschmerz, Hyperämie
English: Uncommon: Vaginal haemorrhage, pelvic pain, breast pain
German: Gelegentlich: Vaginale Blutung, Beckenschmerz, Brustschmerz
English: How Apealea is given
German: Wie ist Apealea anzuwenden?
English: Reproductive system and breast disorders
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen
English: When reconstituted, this medicinal product contains up to approximately 1.6 g sodium per dose (0.9 g/m2 BSA; 3.6 mg per mL), equivalent to 80% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.
German: Im rekonstituierten Zustand enthält dieses Arzneimittel bis zu ca. 1,6 g Natrium pro Dosis (0,9 g/m2 Körperoberfläche;
English: Dyspnoea, nasal congestion
German: Dyspnoe, Nasenverstopfung
English: Excipients: N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteic acid methyl ester sodium salt, N-(13-cis-retinoyl)-L-cysteic acid methyl ester sodium salt, sodium hydroxide.
German: Sonstige Bestandteile: Natrium-1-methyl(N-retinoyl-L-cysteat), Natrium-1-methyl(N-13-cis-retinoylL-cysteat), Natriumhydroxid.
English: tingling, rash, bleeding
German: Schwellung, Kribbeln, Ausschlag, Blutung
English: Median time to death or disease progression [months] (95% CI)
German: Krankheitsprogression [Monate] (95 %-KI)
English: Clear type I glass vial with a silicon coated butyl rubber stopper, an aluminium overseal and a plastic flip-off cap containing powder equivalent to 60 mg of paclitaxel.
German: Durchstechflasche aus durchsichtigem Typ-1-Glas mit silikonbeschichtetem Butyl-Gummistopfen, einem Aluminiumsiegel und einer Flip-off-Schutzkappe aus Kunststoff.
English: One vial of powder contains 60 mg paclitaxel.
German: Eine Durchstechflasche mit Pulver enthält 60 mg Paclitaxel.
English: Uncommon: Angioedema, rash generalised, skin discolouration, hyperhidrosis, rash papular, dermatitis bullous, swelling face, pigmentation disorder, dry skin, cold sweat, livedo reticularis, nail disorder, pruritus allergic, skin disorder
German: Gelegentlich: Angioödem, Ausschlag generalisiert, Hautverfärbung, Hyperhidrose, Ausschlag papulös, Dermatitis bullös, schwellendes Gesicht, Pigmentierungsstörung, Hauttrockenheit, kalter Schweiß, Livedo reticularis, Nagelerkrankung, allergischer Pruritus, Hauterkrankung Nicht bekannt: Palmar-plantares Erythrodysästhesiesyndromc
English: • have a count of white blood cells called neutrophils below 1.5 × 109/L before start of the therapy
German: • wenn die Anzahl der weißen Blutkörperchen namens Neutrophilen bei Ihnen vor Beginn der
English: In the ITT population, the hazard ratios for PFS in the subgroups of patients with first relapse and second relapse were 0.80 (95% CI: 0.66;0.97) and 1.04 (95% CI: 0.74;1.47), respectively.
German: In der ITT-Population lagen die Hazard-Ratios für das PFS in den Subgruppen der Patientinnen mit erstem Rezidiv bei 0,80 (95 %-KI: 0,66;
English: • mouth and throat pain or discomfort, throat disorder, bleeding gums
German: • Mund- und Halsschmerzen oder -beschwerden, Erkrankung des Rachens, Zahnfleischbluten
English: • joint or muscle pain or discomfort
German: • Gelenk- oder Muskelschmerzen bzw.
English: One vial contains 60 mg of paclitaxel.
German: Eine Durchstechflasche enthält 60 mg Paclitaxel.
English: The pH of lactated or acetated Ringer's solution must be in the range of 5.0 to 7.5, and acceptable ion concentrations of calcium and magnesium are listed below (Table 5).
German: Der pH-Wert der Ringer-Laktat- oder -Acetat-Lösung muss im Bereich von 5,0 bis 7,5 liegen;
English: Second 71 59
German: Zweites 71 59 (83 %)
English: Uncommon: Respiratory failure, epistaxis, cough, rhinorrhoea, oropharyngeal pain, pharyngeal disorder, asphyxia, bronchospasm, dysphonia, rhinitis allergic, allergic cough, oropharyngeal discomfort Gastrointestinal disorders Very common: Diarrhoeaa, nauseaa, vomitinga
German: Gelegentlich: Respiratorisches Versagen, Epistaxis, Husten, Rhinorrhö, oropharyngeale Schmerzen, Erkrankung des Rachenraumes, Asphyxie, Bronchospasmus, Dysphonie, allergische Rhinitis, allergischer Husten, oropharyngeale Beschwerden
English: • blood circulation failure
German: • Störung der Blutzirkulation
English: Alternatively, the vial may be placed on a shaker and rotated for up to 20 minutes, while being protected from light (orbital shake pattern; 200-250 rpm).
German: Alternativ kann die Durchstechflasche auf einen Schüttler gestellt und bis zu 20 Minuten lang rotiert werden;
English: Uncommon: Cardiac arrest, cardiac failure chronic, cyanosis, atrial fibrillation, sinus tachycardia, palpitations, sinus bradycardia
German: Gelegentlich: Herzstillstand, Herzinsuffizienz chronisch, Zyanose, Vorhofflimmern, Sinustachykardie, Palpitationen, Sinusbradykardie
English: Figure 4.
German: Abbildung 4.
English: Antiemetics and antinauseants
German: Antiemetika und Mittel gegen Übelkeit
English: Uncommon: Abdominal distension, gastritis, abdominal discomfort, abdominal pain lower, dyspepsia, faecaloma, intestinal functional disorder, gingival bleeding, haematochezia, paraesthesia oral
German: Gelegentlich: Bauch aufgetrieben, Gastritis, abdominale Beschwerden, Schmerzen Unterbauch, Dyspepsie, Fäkulom, intestinale Funktionsstörung, Zahnfleischbluten, Blutstuhl, Parästhesie oral
English: • urinary tract infection, inflammation of the bladder
German: • Harnwegsinfektion, Blasenentzündung
English: • diarrhoea, nausea, vomiting
German: • Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen
English: • inflammation of the stomach lining, abdominal discomfort or bloating, lower abdominal pain
German: • Entzündung der Magenschleimhaut, Bauchbeschwerden oder Blähungen, Schmerzen im
English: Figure 3.
German: Abbildung 3.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
German: Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen):
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen):
English: • hernia
German: • Husten
English: Hepatobiliary disorders
German: Hämatologische Toxizitätb
English: • dry skin, nail disorder
German: • trockene Haut, Nagelerkrankung
English: − hot flushes
German: − Hitzewallungen
English: infection
German: Gefäßerkrankungen
English: Excipients
German: Unterbauch
English: • chest pain or discomfort
German: • Brutkorbschmerzen oder -beschwerden
English: What you need to know before you are given Apealea Do not use Apealea if you:
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Apealea beachten?
English: Intravenous administration
German: Intravenöse Gabe
English: Other medicines and Apealea
German: Anwendung von Apealea zusammen mit anderen Arzneimitteln
English: • deafness, inner ear disorder, ringing in the ears
German: • Taubheit, Erkrankung des Innenohrs, Ohrenklingeln
English: The pH of lactated or acetated Ringer's solution must be in the range of 5.0 to 7.5 and acceptable ion concentrations of calcium and magnesium are listed below (Table 1).
German: akzeptable Ionenkonzentrationen von Calcium und Magnesium sind nachstehend aufgeführt (Tabelle 1).
English: − N-(13-cis-retinoyl)-L-cysteic acid methyl ester sodium salt
German: − Natrium-1-methyl(N-13-cis-retinoyl-L-cysteat)
English: Breast-feeding
German: Paclitaxel
English: • stroke
German: • Schlaganfall
English: EXP
German: Anz.
English: • low muscle tone, facial palsy
German: • geringer Muskeltonus, Lähmung des Gesichtsnervs
English: • taste disturbance
German: • Geschmacksveränderungen