FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Aranesp são continuamente monitorizados.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Aranesp sa neustále kontrolujú.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Aranesp são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Aranesp sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Portuguese: • adultos e crianças com insuficiência renal crónica (diminuição permanente da capacidade de funcionamento adequado dos rins);
Slovak: • dospelí a deti s chronickým zlyhaním obličiek (dlhodobým progresívnym znížením schopnosti obličiek riadne fungovať);
Portuguese: Em 8 de junho de 2016, Aranesp recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Slovak: Lieku Aranesp bolo dňa 8. júna 2001 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Aranesp são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Aranesp sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Portuguese: Aranesp (darbepoetina alfa)
Slovak: Aranesp (darbepoetín alfa)
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Aranesp?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Aranesp?
Portuguese: Em dois estudos que incluíram 669 doentes a receber quimioterapia, Aranesp foi mais eficaz do que um placebo (tratamento simulado) e foram menos os doentes que necessitaram de uma transfusão de sangue.
Slovak: V dvoch štúdiách zahŕňajúcich 669 pacientov liečených chemoterapiou bol liek Aranesp účinnejší ako placebo (zdanlivý liek), pričom transfúziu krvi potrebovalo menej pacientov.
Portuguese: Nos doentes com insuficiência renal, os efeitos secundários mais frequentes associados a Aranesp (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são hipersensibilidade (alergia) e hipertensão (tensão arterial elevada); nos doentes com cancro, os efeitos secundários mais frequentes são hipersensibilidade e edema (retenção de líquidos).
Slovak: V prípade pacientov so zlyhaním obličiek najčastejšie vedľajšie účinky lieku Aranesp (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú precitlivenosť (alergia) a hypertenzia (vysoký krvný tlak), kým v prípade pacientov s rakovinou najčastejšie vedľajšie účinky sú precitlivenosť a edém (zadržiavanie tekutín).
Portuguese: Outras informações sobre Aranesp
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Aranesp
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Aranesp, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Aranesp si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Portuguese: A hemoglobina é a proteína presente nos glóbulos vermelhos que transporta o oxigénio para todo o organismo.
Slovak: Hemoglobín je bielkovina v červených krvinkách, ktorá v tele prenáša kyslík.
Portuguese: Porque está Aranesp autorizado na UE?
Slovak: Prečo bol liek Aranesp povolený v EÚ?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Aranesp durante os estudos?
Slovak: Aké prínosy lieku Aranesp boli preukázané v štúdiách?
Portuguese: A empresa que comercializa Aranesp irá fornecer material informativo destinado aos doentes e profissionais de saúde com informações sobre a forma de autoinjetar o medicamento, uma lista de controlo da formação e um dispositivo de demonstração.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Aranesp na trh, poskytne vzdelávacie balíčky pre pacientov a zdravotníckych pracovníkov vrátane informácií o spôsobe samoinjikovania lieku, školiaci kontrolný zoznam a demonštračné zariadenie.
Portuguese: Um resumo de Aranesp e porque está autorizado na UE
Slovak: Prehľad o lieku Aranesp a prečo bol povolený v EÚ
Portuguese: Aranesp foi também estudado em 124 crianças com insuficiência renal crónica para investigar se nestes doentes o medicamento era absorvido da mesma forma que nos doentes adultos.
Slovak: Liek Aranesp bol skúmaný aj u 124 detí s chronickým zlyhaním obličiek na overenie, či sa absorbuje rovnakým spôsobom ako u dospelých.
Portuguese: Nos doentes a receber quimioterapia ou com problemas renais, a anemia pode ser causada por falta da hormona eritropoietina ou pela resposta insuficiente do organismo à eritropoietina natural.
Slovak: U pacientov, ktorí sú liečení chemoterapiou alebo ktorí majú problémy s obličkami, môže byť anémia zapríčinená nedostatkom hormónu nazývaného erytropoetín alebo tým, že telo dostatočne neodpovedá na erytropoetín.
Portuguese: As ligeiras modificações na estrutura da darbepoetina alfa permitem que permaneça no organismo durante mais tempo do que a eritropoietina natural.
Slovak: Z dôvodu týchto nepatrných zmien v štruktúre darbepoetín alfa ostáva v tele dlhšie ako prirodzený erytropoetín.
Portuguese: O que é Aranesp e para que é utilizado?
Slovak: Čo je liek Aranesp a na čo sa používa?
Portuguese: Aranesp só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico experiente no tratamento dos tipos de anemia acima referidos.
Slovak: Výdaj lieku Aranesp je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou typov anémie opísaných vyššie.
Portuguese: Aranesp pode ser injetado pelo próprio doente ou pelo seu cuidador desde que tenham recebido formação adequada.
Slovak: Liek Aranesp si pacienti môžu podávať sami alebo im ho môžu podávať ošetrovatelia, ak boli na to náležite zaškolení.
Portuguese: • adultos com cancro não-mieloide (que não tem origem na medula óssea) submetidos a quimioterapia.
Slovak: • dospelí liečení chemoterapiou na nemyeloidnú rakovinu (rakovinu, ktorá nevzniká v kostnej dreni).
Portuguese: Aranesp é um medicamento utilizado no tratamento da anemia (diminuição do número de glóbulos vermelhos) sintomática.
Slovak: Liek Aranesp sa používa na liečbu anémie (nízkeho počtu červených krviniek), ktorá spôsobuje príznaky.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Aranesp?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Aranesp?
Portuguese: O uso de Aranesp é contraindicado em doentes com tensão arterial elevada mal controlada.
Slovak: Liek Aranesp nesmú dostávať pacienti, ktorí nemajú dostatočne kontrolovaný vysoký krvný tlak.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Aranesp.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Aranesp boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: A substância ativa de Aranesp, a darbepoetina alfa, funciona exatamente como a hormona natural na estimulação da produção de glóbulos vermelhos na medula óssea, embora tendo uma estrutura ligeiramente diferente da hormona natural.
Slovak: Liečivo lieku Aranesp, darbepoetín alfa, účinkuje presne rovnakým spôsobom ako prirodzený hormón na stimuláciu tvorby červených krviniek v kostnej dreni.
Portuguese: A dose e a frequência da injeção de Aranesp depende da doença para que é utilizado, devendo ser ajustadas, de acordo com a resposta dos doentes, para a obtenção dos valores de hemoglobina dentro dos limites recomendados (entre 10 de 12 gramas por decilitro).
Slovak: Upravujú sa v závislosti od odpovede pacienta, aby sa dosiahli hladiny hemoglobínu, ktoré sa udržia v odporúčanom rozsahu (medzi 10 a 12 gramami na deciliter).
Portuguese: Como se utiliza Aranesp?
Slovak: Ako sa liek Aranesp používa?
Portuguese: Aranesp contém a substância ativa darbepoetina alfa.
Slovak: Liek Aranesp obsahuje liečivo darbepoetín alfa.
Portuguese: Nos doentes com insuficiência renal crónica, Aranesp pode ser administrado por injeção intravenosa (numa veia) ou subcutânea (sob a pele).
Slovak: V prípade pacientov s chronickým zlyhaním obličiek sa liek Aranesp môže podávať injekčne do žily alebo pod kožu.
Portuguese: Aranesp, quer administrado por via intravenosa, quer por via subcutânea, foi tão eficaz como a eritropoietina humana recombinante no aumento e na manutenção dos níveis de hemoglobina.
Slovak: Liek Aranesp bol pri zvyšovaní hladín hemoglobínu a pri udržiavaní týchto úrovní hladín rovnako účinný ako rekombinantný ľudský erytropoetín, a to tak pri podávaní vo forme injekcie, ako aj pri podávaní pod kožu.
Portuguese: Nos doentes a receber quimioterapia, Aranesp deve ser adminstrado por injeção subcutânea (sob a pele).
Slovak: V prípade pacientov liečených chemoterapiou sa musí podávať injekčne pod kožu.
Portuguese: Na análise final, foram notificadas 1.653 mortes.
Slovak: Vo finálnej analýze bolo zaznamenaných 1 653 prípadov smrti.
Portuguese: O material educacional dos profissionais de saúde deve incluir os seguintes elementos-chave:
Slovak: Edukačný materiál pre zdravotníckeho pracovníka má obsahovať nasledovné kľúčové súčasti:
Portuguese: O risco para a criança em aleitamento não pode ser excluído.
Slovak: Riziko pre dojčené dieťa nie je možné vylúčiť.
Portuguese: A sua injeção poderá demorar cerca de 15 segundos.
Slovak: Vaša injekcia trvala asi 15 sekúnd.
Portuguese: Pode utilizar:
Slovak: Môžete použiť:
Portuguese: Liberte o botão
Slovak: Uvoľnite tlačidlo
Portuguese: • Reações alérgicas graves, as quais podem incluir:
Slovak: Závažné alergické reakcie, ktoré môžu zahŕňať:
Portuguese: As instruções de utilização, manuseamento e eliminação são fornecidas na secção 6.6.
Slovak: Pokyny na použitie, zaobchádzanie a likvidáciu sú uvedené v časti 6.6.
Portuguese: É importante que informe o seu médico se:
Slovak: Je dôležité oznámiť vášmu lekárovi, ak:
Portuguese: Como parte da avaliação deve ser considerada a contagem de reticulócitos.
Slovak: Ako súčasť hodnotenia má byť stanovený počet retikulocytov.
Portuguese: Código ATC: B03XA02.
Slovak: ATC kód: B03XA02.
Portuguese: 30 minutos
Slovak: 30 minút
Portuguese: Este folheto informativo foi revisto pela última vez em Outras fontes de informação
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v Ďalšie zdroje informácií
Portuguese: C LIBERTE o seu polegar.
Slovak: C UVOĽNITE palec.
Portuguese: Fase de manutenção:
Slovak: Fáza udržiavania:
Portuguese: Ver também a secção 2.
Slovak: Pozri aj časť 2.
Portuguese: • pensa estar grávida; ou
Slovak: • si myslíte, že môžete byť tehotná; alebo
Portuguese: Não administrar mais de uma dose.
Slovak: Nepodávajte viac ako jednu dávku.
Portuguese: O potencial carcinogénico da darbepoetina alfa não foi avaliado em estudos em animais a longo prazo.
Slovak: Karcinogénny potenciál darbepoetínu alfa nebol v dlhodobých štúdiách na zvieratách hodnotený.
Portuguese: Foram observados casos mais graves com epoetinas de ação prolongada.
Slovak: Závažnejšie prípady sa pozorovali pri dlhodobo pôsobiacich epoetínoch.
Portuguese: A transferência através da placenta foi mínima.
Slovak: Prienik placentou bol minimálny.
Portuguese: Ao utilizar Aranesp com alimentos e bebidas
Slovak: Používanie Aranespu s jedlom a nápojmi
Portuguese: Por favor, discuta este assunto com o seu médico.
Slovak: Porozprávajte sa o tom so svojím lekárom.
Portuguese: Os alimentos e as bebidas não afetam Aranesp.
Slovak: Jedlo a nápoje neovplyvňujú Aranesp.
Portuguese: Deixe a sua pele secar.
Slovak: Kožu nechajte vysušiť.
Portuguese: Verifique se tem a dose correta que o seu médico lhe prescreveu.
Slovak: Skontrolujte, či obsahuje správnu dávku, ktorú vám lekár predpísal.
Portuguese: A biodisponibilidade com a administração subcutânea é de 37%.
Slovak: Biologická dostupnosť predstavuje 37 % po subkutánnom podaní.
Portuguese: Por exemplo, evite conservá-la no porta-luvas ou no porta-bagagens do seu automóvel.
Slovak: Vyhnite sa uchovávaniu napríklad v odkladacej skrinke alebo batožinovom priestore vášho auta.
Portuguese: Nos estudos de toxicidade crónica não foram observadas respostas tumorigénicas ou respostas mitogenéticas inesperadas em qualquer tipo de tecido.
Slovak: V štúdiách chronickej toxicity neboli pozorované žiadne tumorogénne alebo neočakávané mitogénne odpovede v žiadnom type tkaniva.
Portuguese: Não foi detetada alteração na fertilidade.
Slovak: Nezistili sa žiadne zmeny v plodnosti.
Portuguese: Qualquer resto do medicamento deve ser eliminado.
Slovak: Všetok liek, ktorý zostal, je nutné zlikvidovať.
Portuguese: A utilização de AEE não está indicado para esta população de doentes.
Slovak: ESA nie sú indikované na použitie u tejto populácie pacientov.
Portuguese: Data da primeira autorização: 8 de junho de 2001 Data da última renovação: 19 de maio de 2006
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 19. mája 2006
Portuguese: O desconforto de administração foi geralmente de natureza ligeira e transitória e ocorreu predominantemente após a primeira injeção.
Slovak: Diskomfort v mieste podania bol zvyčajne mierny a prechodný a vyskytoval sa predovšetkým po prvej injekcii.
Portuguese: Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060 Porto Rico
Slovak: Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060
Portuguese: Numa superfície limpa e bem iluminada, coloque:
Slovak: Na čistý, dobre osvetlený pracovný povrch položte:
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje
Portuguese: As epoetinas não estão aprovadas no tratamento da anemia associada à hepatite C.
Slovak: Epoetíny nie sú schválené na liečbu anémie súvisiacej s hepatitídou C.
Portuguese: Não utilize Aranesp: - se tem alergia à darbepoetina alfa ou a qualquer outro componente deste medicamento
Slovak: Nepoužívajte Aranesp - ak ste alergický na darbepoetín alfa alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Portuguese: Aranesp é um produto estéril mas sem conservantes.
Slovak: Aranesp je sterilný, ale nekonzervovaný produkt.
Portuguese: Aranesp não foi testado em mulheres grávidas.
Slovak: Aranesp nebol skúšaný u tehotných žien.
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos segundo a base de dados MedDRA
Slovak: Trieda orgánových systémov podľa MedDRA
Portuguese: A concentração de hemoglobina desejada nos dois estudos era > 13 g/dl; nos restantes três estudos era entre 12-14 g/dl.
Slovak: Cieľová koncentrácia hemoglobínu v dvoch štúdiách bola > 13 g/dl; vo zvyšných troch štúdiách bola 12 - 14 g/dl.
Portuguese: Fase de correção:
Slovak: Korektívna fáza:
Portuguese: É importante que diga ao seu médico se estiver a tomar algum destes medicamentos.
Slovak: Je dôležité, aby ste svojho lekára informovali v prípade, že užívate jeden z týchto liekov.
Portuguese: Retire a agulha e liberte a pele.
Slovak: Vytiahnite ihlu a kožu uvoľnite.
Portuguese: Não utilize Aranesp se pensa que este foi congelado.
Slovak: Nepoužívajte Aranesp, ak si myslíte, že bol zmrazený.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Portuguese: Doentes com < 6 anos de idade podem necessitar de doses maiores para manutenção da hemoglobina do que doentes acima dessa idade.
Slovak: Pacienti vo veku < 6 rokov môžu potrebovať vyššie dávky na udržanie hemoglobínu ako starší pacienti.
Portuguese: Hipertensão mal controlada.
Slovak: Nedostatočne kontrolovaná hypertenzia.
Portuguese: Estas erupções cutâneas graves são normalmente precedidas por febre e/ou sintomas semelhantes a gripe.
Slovak: Týmto závažným kožným vyrážkam často predchádza horúčka a/alebo príznaky podobné chrípke.
Portuguese: É normal ver uma gota de líquido no final da agulha ou da proteção amarela de segurança.
Slovak: Je normálne, keď uvidíte kvapku tekutiny na hrote ihly alebo na konci žltého bezpečnostného krytu.
Portuguese: As injeções serão dadas por um profissional de saúde.
Slovak: Injekcie vám podá zdravotnícky pracovník.
Portuguese: A ciclosporina e o tacrolímus (medicamentos que suprimem o sistema imunitário) podem ser afetados pelo número de glóbulos vermelhos no seu sangue.
Slovak: Cyklosporín a takrolimus (lieky, ktoré potláčajú imunitný systém) môžu byť ovplyvnené počtom červených krviniek vo vašej krvi.
Portuguese: As deficiências em ferro, ácido fólico ou vitamina B12 reduzem a eficácia dos AEE, pelo que devem ser corrigidas.
Slovak: Nedostatok železa, kyseliny listovej alebo vitamínu B12 znižuje efektívnosť ESA, a má byť preto upravený.
Portuguese: O tratamento com Aranesp deve ser iniciado por médicos com experiência nas indicações acima mencionadas.
Slovak: Liečba Aranespom má byť iniciovaná lekármi skúsenými v oblasti indikácií uvedených vyššie.
Portuguese: • está grávida;
Slovak: • ste tehotná;
Portuguese: O objetivo primário de eficácia [alteração da hemoglobina entre o período de referência e o período de avaliação (semana 21-28)] foi comparável entre os dois grupos.
Slovak: Primárny koncový ukazovateľ účinnosti [zmena hodnoty hemoglobínu medzi začiatkom liečby a hodnotiacim obdobím (21. - 28. týždeň)] bol v oboch skupinách porovnateľný.
Portuguese: Desconhecido2
Slovak: Neznáme2
Portuguese: Os resultados clínicos obtidos até agora não indicam nenhuma interação de darbepoetina alfa com outras substâncias.
Slovak: Zatiaľ dosiahnuté klinické výsledky neindikujú žiadne interakcie medzi darbepoetínom alfa a inými látkami.
Portuguese: Desconhecida: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis
Slovak: Neznáme: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
Portuguese: Os medicamentos devem ser eliminados de acordo com os requisitos locais.
Slovak: Lieky sa majú likvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Portuguese: No sentido de assegurar uma eritropoiese efetiva, os valores de ferro devem ser avaliados em todos os doentes antes e durante o tratamento e pode ser necessário iniciar-se tratamento suplementar com ferro.
Slovak: S cieľom zaistiť efektívnu erytropoézu u všetkých pacientov sa má hodnotiť hladina železa pred terapiou a počas nej a môže byť potrebná dodatočná liečba železom.
Portuguese: Este folheto está disponível em todas as línguas da UE/EEE no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos.
Slovak: Táto písomná informácia je dostupná vo všetkých jazykoch EÚ/EHP na webovej stránke
Portuguese: É importante empurrar durante o "estalido" para injetar toda a dose.
Slovak: Je dôležité piest zatlačiť nadol po „cvaknutie", aby ste podali celú dávku.
Portuguese: Importante: Quando retirar a caneta pré-cheia, se a janela não estiver amarela, ou se parecer que o medicamento ainda está a ser injetado, significa que não recebeu a dose completa.
Slovak: Dôležité: Ak po vybratí naplneného pera okienko nezožltne alebo ak sa zdá, že liek sa ešte stále podáva, znamená to, že ste nedostali plnú dávku.
Portuguese: O uso indevido de Aranesp por indivíduos saudáveis pode levar a um aumento excessivo do hematócrito.
Slovak: Zneužitie Aranespu zdravými osobami môže viesť k nadmernému zvýšeniu hematokritu.
Portuguese: Em estudos pré-clínicos ficou demonstrado que a depuração renal é mínima (até 2% da depuração total) e não afeta a semivida sérica.
Slovak: V predklinických štúdiách sa ukázalo, že renálny klírens je minimálny (do 2 % celkového klírensu) a neovplyvňuje sérový polčas.
Portuguese: O tratamento com Aranesp está dividido em duas fases - fase de correção e fase de manutenção.
Slovak: Liečba Aranespom je rozdelená do dvoch stupňov, na fázu korektívnu a fázu udržiavania.
Portuguese: Os doentes devem ser informados, no momento da prescrição, dos sinais e sintomas e monitorizados atentamente para as reações cutâneas.
Slovak: Pri predpisovaní majú byť pacienti informovaní o prejavoch a príznakoch a starostlivo sledovaní na kožné reakcie.
Portuguese: 2 A frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis.
Slovak: 2 Frekvenciu nemožno odhadnúť na základe dostupných údajov.
Portuguese: Dependendo da sua situação individual, pode ser preferível optar por uma transfusão sanguínea.
Slovak: V závislosti od vašej individuálnej situácie môže byť vhodnejšia krvná transfúzia.
Portuguese: Lave bem as suas mãos com sabão e água.
Slovak: Poriadne si umyte ruky mydlom a vodou.
Portuguese: Instale-se num local confortável, bem iluminado e limpo e coloque todo o equipamento de que necessita ao seu alcance.
Slovak: Nájdite príjemné, dobre osvetlené a čisté miesto a uložte všetko, čo potrebujete, na dosah.
Portuguese: Darbepoetina alfa não revelou nenhum potencial genotóxico nem teve nenhum efeito na proliferação de células não hematológicas in vitro ou in vivo.
Slovak: Darbepoetín alfa neukázal genotoxický potenciál ani nemal vplyv na proliferáciu nehematologických buniek in vitro alebo in vivo.
Portuguese: O seu médico poderá decidir alterar a forma como a injeção lhe é administrada (sob a pele ou dentro da veia).
Slovak: Váš lekár sa môže rozhodnúť zmeniť spôsob, akým je injekcia podávaná (pod kožu alebo do žily).
Portuguese: Nunca injete a si mesmo Aranesp numa veia.
Slovak: Nikdy si Aranesp sami nepodávajte do žily.
Portuguese: Os fatores que devem ser considerados nesta avaliação devem incluir o tipo de tumor e o seu estadio; o grau da anemia; a esperança de vida; o ambiente no qual o doente está a ser tratado e a preferência do doente (ver secção 5.1).
Slovak: Faktory, ktoré treba zvážiť pri tomto hodnotení, majú zahŕňať typ nádoru a jeho štádium, stupeň anémie, prognózu prežitia, celkové prostredie, v ktorom je pacient liečený, a preferencie pacienta (pozri časť 5.1).
Portuguese: Os sintomas e sequelas da anemia podem variar com a idade, género e com a gravidade da doença; é necessário que o médico faça uma avaliação clínica do doente, bem como da sua história clínica.
Slovak: Príznaky a následky anémie sa môžu odlišovať v závislosti od veku, pohlavia a celkovej závažnosti ochorenia; je nevyhnutné, aby lekár zhodnotil klinický priebeh a stav u jednotlivého pacienta.
Portuguese: Em estudos clínicos controlados, o uso de Aranesp e de outros AEE demonstrou:
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách sa preukázalo, že podávanie Aranespu a iných ESA:
Portuguese: A sua tensão arterial será também controlada regularmente, particularmente no início do seu tratamento.
Slovak: Pravidelne bude kontrolovaný aj váš krvný tlak, hlavne na začiatku liečby.
Portuguese: Se a resposta clínica do doente (fadiga, resposta de hemoglobina) for inadequada após nove semanas, a continuação do tratamento pode não ser eficaz.
Slovak: Ak nie je klinická odpoveď pacienta (únava, koncentrácia hemoglobínu) po 9 týždňoch liečby dostatočná, ďalšia liečba nebude pravdepodobne účinná.
Portuguese: I Quando estiver pronto para a administração, pressioneo botão vermelho de início.
Slovak: Keď ste pripravený na aplikáciu, stlačte červené štartovacie tlačidlo.
Portuguese: Parte da caneta pré-cheia poderá estar partida mesmo que não consiga ver a fenda.
Slovak: Časť naplneného pera sa mohla zlomiť, aj keď zlomené miesto nevidíte.
Portuguese: A titulação apropriada das doses entre 500 μg, 300 μg, e 150 μg deverá ser considerada.
Slovak: Je potrebné zvážiť vhodnú titráciu dávky medzi 500 μg, 300 μg a 150 μg.
Portuguese: Posteriormente, os valores de hemoglobina podem ser avaliados em intervalos de tempo maiores.
Slovak: Následne možno hemoglobín stanoviť v dlhších intervaloch.
Portuguese: A produção da eritropoietina e a sua regulação ocorrem principalmente nos rins em resposta a alterações na oxigenação dos tecidos.
Slovak: Tvorba erytropoetínu sa uskutočňuje a je regulovaná najmä v obličkách ako odpoveď na zmeny v oxygenácii tkaniva.
Portuguese: O que é Aranesp e para que é utilizado
Slovak: Čo je Aranesp a na čo sa používa