FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kerta-annoksena nahan alle tai laskimonsisäisesti 0,5 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 2,5 ml/100 kg) yhdistettynä asianmukaiseen antibioottilääkitykseen tai oraaliseen nestehoitoon.
Slovenian: Enkratna podkožna ali intravenska injekcija odmerka po 0,5 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 2,5 ml/100 kg telesne mase), po potrebi v kombinaciji z antibiotičnim zdravljenjem ali s peroralno rehidracijsko terapijo.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) Yliannostustapauksessa on annettava oireenmukaista hoitoa.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi): Pri prevelikem odmerjanju uvedite simptomatsko zdravljenje.
Finnish: Annostus: 0,6 mg/kg kerran vuorokaudessa enintään 14 päivän ajan.
Slovenian: Odmerek 0,6 mg/kg telesne mase se daje enkrat dnevno, do 14 dni.
Finnish: Jakautuminen Noin 98 % meloksikaamista sitoutuu plasman proteiineihin.
Slovenian: Porazdelitev Približno 98% meloksikama se veže na beljakovine v plazmi.
Finnish: Meloksikaami 50 mg/g Bentsyylialkoholi
Slovenian: Meloksikam 50 mg/g Benzilalkohol 10 mg/g
Finnish: 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml tai 200 ml polyeteenitereftalaattipullo ja kaksi polyetyleeni/polypropyleeni-annosruiskua.
Slovenian: Polietilen-tereftalat plastenka po 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml ali 200 ml s priloženima dvema polietilensko/polipropilenskima merilnima brizgama.
Finnish: Loxicom 50 mg/g oraalipasta hevoselle meloksikaami
Slovenian: Loxicom 50 mg/g peroralna pasta za konje meloksikam
Finnish: 5 ml, 15 ml ja 30 ml
Slovenian: 5 ml, 15 ml in 30 ml
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä:10/02/2009 Uudistamispäivämäärä: 23/01/2019
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 10/02/2009
Finnish: Pahvikotelo 10, 32, 100, 2 x 100 ja 200 ml pullo
Slovenian: Kartonska škatla 10, 32, 100 ml, 2 x 100 ml in 200 ml plastenka
Finnish: Tukihoitona porsimisen jälkeisessä verenmyrkytyksessä ja toksemiassa (MMA-syndroomassa) yhdessä asianmukaisen antibioottilääkityksen kanssa.
Slovenian: Za pomožno zdravljenje pri zdravljenju puerperalne septikemije in toksemije (sindroma mastitisa, metritisa in agalaktije) ob ustreznem antibiotičnem zdravljenju.
Finnish: Vaihtoehtoisesti hoito voidaan aloittaa 5 mg/ml meloksikaamia sisältävällä injektionesteellä (liuos).
Slovenian: Alternativno, lahko prvi dan zdravljenja uporabite raztopino za injiciranje, ki vsebuje 5 mg meloksikama/ml.
Finnish: Akuutit tuki- ja liikuntaelimistön sairaudet:
Slovenian: Akutna mišično-skeletna obolenja:
Finnish: Meloksikaami 1 mg Meloksikaami 2,5 mg
Slovenian: Meloksikam 1 mg Meloksikam 2,5 mg
Finnish: B. TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET
Slovenian: B. POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Finnish: Pidempiaikaisessa hoidossa, kun kliininen vaste on saavutettu ( 4 vrk jälkeen), annosta voidaan pienentää yksilöllisesti pienimmälle tehokkaalle tasolle ottaen kuitenkin huomioon, että kroonisiin tuki- ja liikuntaelinvaivoihin liittyvä kipu ja tulehdus saattaa vaihdella eri ajankohtina.
Slovenian: Pri dolgotrajnem zdravljenju, ko je dosežen klinični odziv (po 4 dneh), lahko odmerek individualno zmanjašamo na najnižji še učinkovit odmerek.
Finnish: Kissojen hoitoon tulee käyttää tähän tarkoitukseen hyväksyttyä meloksikaamia sisältävää oraalisuspensiota.
Slovenian: Pri mačkah uporabite za mačke odobreno peroralno suspenzijo, ki vsebuje meloksikam.
Finnish: Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisillä koirilla.
Slovenian: Ne uporabite pri psih, mlajših od 6 tednov.
Finnish: Lääkitystauon pituudessa on kuitenkin otettava huomioon aiemmin käytettyjen valmisteiden farmakokineettiset ominaisuudet .
Slovenian: Poleg tega je treba v obdobju brez zdravljenja upoštevati farmakokinetične lastnosti zdravil, ki smo jih dajali predhodno.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä tulehduskipulääkkeille (NSAID-lääkkeille), tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Osebe z znano preobčutljivostjo na nesteroidna protivnetna zdravila (NSAR) naj se izogibajo stiku z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Finnish: Ei merkintää Tulehduskipulääkkeet
Slovenian: Ni vnosa Protivnetna zdravila/
Finnish: Näitä haittavaikutuksia esiintyy yleensä ensimmäisen hoitoviikon aikana, ja ne ovat useimmiten ohimeneviä ja häviävät, kun hoito lopetetaan.
Slovenian: Našteti neželeni učinki so najpogostnejši prvi teden zdravljenja, so večinoma prehodni in po končanem zdravljenju minejo, vendar so lahko v zelo redkih primerih tudi resni ali smrtno nevarni.
Finnish: Sika: Kertainjektiona i.m.
Slovenian: Prašiči: Enkratna i.m.
Finnish: Latvija Magnum Veterinārija SIA
Slovenian: Lietuva UAB "Magnum Veterinarija"
Finnish: Krooniset tuki- ja liikuntaelimistön sairaudet:
Slovenian: Kronična mišično-skeletna obolenja:
Finnish: Leikkauksenjälkeisen kivun lievittäminen (24 tunnin ajan): Kerta-annoksena 0,2 mg/kg (eli 0,4 ml/10 kg) meloksikaamia laskimoon tai ihon alle ennen leikkausta, esimerkiksi anestesian induktion yhteydessä.
Slovenian: Lajšanje pooperativne bolečine (v 24 urnem obdobju): enkratno intravensko ali podkožno dajanje 0,2 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 0,4 ml/10 kg telesne mase) pred operacijo, naprimer ob indukciji anestezije.
Finnish: SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Slovenian: NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA ( MRL)
Finnish: Apuaineet: Natriumbentsoaatti
Slovenian: Pomožna snov: Natrijev benzoat
Finnish: Meloksikaami
Slovenian: meloksikam
Finnish: Nauta: Kertainjektiona s.c. tai i.v.
Slovenian: Govedo: Enkratna s.c. ali i.v.
Finnish: Eläimen pää pidetään kohotettuna, kunnes se on niellyt annoksen.
Slovenian: Daje se direktno v usta na zadnji del zgornje strani jezika, konj pa naj ima dvignjeno glavo dokler ne pogoltne zdravila.
Finnish: Vaikuttava aine: Meloksikaami 20 mg
Slovenian: Učinkovina: Meloksikam 20 mg
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Ei saa antaa samanaikaisesti glukokortikoidien, muiden NSAID-lääkkeiden eikä antikoagulanttien kanssa.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij: Ne uporabite sočasno z glukokortikosteroidi, drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali antikoagulantnimi sredstvi.
Finnish: Meloksikaami 20 mg/ml
Slovenian: Meloksikam 20 mg/ml
Finnish: Lievän ja keskivaikean leikkauksenjälkeisen kivun ja tulehduksen lievittäminen kissalla kirurgisten toimenpiteiden (esim. ortopedisen ja pehmytkudoskirurgian) jälkeen.
Slovenian: Umirjanje blage do zmerne pooperativne bolečine in vnetja po kirurških posegih pri mačkah, kot so ortopedske operacije in operacije mehkih tkiv.
Finnish: Eläinlääkevalmiste on pakattu 5 ml, 15 ml ja 30 ml polyeteenitereftalaattipulloihin, joissa on HDPE/LDPE-muovinen turvakorkki.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je pakirano v polietilen-tereftalat plastenke po 5 ml, 15 ml in 30 ml, z HDPE/LDPE za otroke varnim zapiralom.
Finnish: EU/2/08/090/029 (1 ruisku) EU/2/08/090/030 (1 x 7 ruiskua) EU/2/08/090/031 (1 x 14 ruiskua)
Slovenian: EU/2/08/090/029 (1 brizga) EU/2/08/090/030 (1 x 7 brizg) EU/2/08/090/031 (1 x 14 brizg)
Finnish: Farmakologisesti vaikuttava aine
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE
Finnish: Suspensio annetaan käyttämällä pakkauksessa olevaa Loxicomannosruiskua.
Slovenian: Suspenzijo je treba odmeriti z merilno brizgo za Loxicom, ki je sestavni del pakiranja.
Finnish: 2-tuotantoa.
Slovenian: meloksikam2.
Finnish: Kerta-annoksena suonensisäisesti 0,6 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 3,0 ml/100 kg).
Slovenian: Enkratna intravenska injekcija odmerka po 0,6 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 3,0 ml/100 kg telesne mase).
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town
Slovenian: Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town
Finnish: Eläinlääkevalmiste on pakattu 15 ml ja 30 ml polyeteenitereftalaattipulloihin, joissa on HDPE/LDPEmuovinen turvakorkki.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je pakirano v polietilen-tereftalat plastenke po 15 ml in 30 ml, z HDPE/LDPE za otroke varnim zapiralom.
Finnish: 1 ml polyeteeni/polypropeeni mittaruiskussa on painon mukainen asteikko kissoille (0,5 - 10 kg).
Slovenian: 1 ml merilna polietilen/polipropilen brizga ima merilno skalo z oznakami telesne mase v kilogramih in sicer od 0,5 kg do 10 kg.
Finnish: Purutabletti
Slovenian: Brizga
Finnish: PAKKAUSSELOSTE
Slovenian: Škatla
Finnish: Leikkauksenjälkeisen kivun ja tulehduksen lievittäminen ortopedisen kirurgian ja pehmyt-kudosleikkausten jälkeen.
Slovenian: Lajšanje pooperativne bolečine in vnetja po ortopedskih operacijah ter kirurških posegih na mehkih tkivih.
Finnish: Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet: Kerta-annoksena 0,2 mg meloksikaamia/elopainokilo (eli 0,4 ml/10 kg) ihon alle.
Slovenian: Mišično-skeletna obolenja: enkratno podkožno dajanje 0,2 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 0,4 ml/10 kg telesne mase).
Finnish: Loxicom 5 mg/ml injektioneste, liuos koiralle ja kissalle meloksikaami
Slovenian: Loxicom 5 mg/ml raztopina za injiciranje za pse in mačke meloksikam
Finnish: Ruisku sopii pulloon, ja siinä on ylläpitoannosta, 0,05 mg meloksikaamia/kg, vastaava painokiloasteikko.
Slovenian: Brizga je oblikovana tako, da se prilega plastenki in ima merilno skalo z oznakami telesne mase v kilogramih, ki ustrezajo vzdrževalnemu odmerku 0,05 mg meloksikama/kg telesne mase.
Finnish: Kerta-annoksena lihaksensisäisesti 0,4 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 2,0 ml/100 kg) yhdistettynä asianmukaiseen antibioottilääkitykseen.
Slovenian: Enkratna intramuskularna injekcija odmerka po 0,4 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 2,0 ml/100 kg telesne mase), po potrebi v kombinaciji z antibiotičnim zdravljenjem.
Finnish: Hoitoa jatketaan antamalla kerran vuorokaudessa (24 tunnin välein) ylläpitoannoksena 0,1 mg/kg (eli 0,667 ml/10 kg) meloksikaamia suun kautta.
Slovenian: Zdravljenje nadaljujemo enkrat dnevno (v 24 urnih presledkih) s peroralnim, vzdrževalnim odmerkom po 0,1 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 0,667 ml/10 kg telesne mase).
Finnish: Yliannostustapauksissa kohdassa 4.6 mainitut haittavaikutukset ovat todennäköisempiä ja voimakkaampia.
Slovenian: Pri prevelikem odmerjanju lahko pričakujemo resnejše in pogostejše neželene reakcije, opisane v poglavju 4.6.
Finnish: Silmän lasiaiseen Esitäytetty ruisku 0,165 ml
Slovenian: 0,165 ml
Finnish: 1 injektiopullo + 1 suodatinneula
Slovenian: 1 viala + 1 igla s filtrom
Finnish: Määrä (pitoisuus)
Slovenian: Stična ovojnina Vsebina (koncentracija)
Finnish: EU:n jäsenvaltion on varmistettava että:
Slovenian: Država članica mora zagotoviti naslednje:
Finnish: • Antibioottien käyttö
Slovenian: • uporabo antibiotikov,
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että kaikille silmälääkäreiden vastaanotoille, joissa Lucentisvalmistetta todennäköisesti tullaan käyttämään, toimitetaan päivitetyt, lääkäreille tarkoitetut tietopaketit.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da bo vsem oftalmološkim klinikam, na katerih je mogoče pričakovati uporabo zdravila Lucentis, priskrbel dopolnjene komplete podatkov za zdravnika.
Finnish: • Milloin tulee hakea välittömästi apua terveydenhuoltohenkilöstöltä
Slovenian: • v katerih primerih je treba poiskati urgentno zdravstveno pomoč.
Finnish: • Aseptiikka, sisältäen silmän ympäryksen ja silmän pinnan desinfioinnin, tulehdusriskin pienentämiseksi
Slovenian: • sterilne tehnike, vključno z razkuževanjem očesa in kože okrog njega, za zmanjševanje tveganja za okužbo,
Finnish: • Tietoa lääkärille
Slovenian: • podatke za zdravnika
Finnish: • Jodatun povidonin tai vastaavan käyttö
Slovenian: • uporabo povidon jodida ali drugega ustreznega sredstva,
Finnish: Lääkärin tietopaketin tulee sisältää seuraavat keskeiset osat:
Slovenian: Podatki za zdravnika morajo vsebovati sledeče ključne vsebine:
Finnish: • Vakavien haittavaikutusten tärkeimmät löydökset ja oireet
Slovenian: • ključni znaki in simptomi resnih neželenih dogodkov,
Finnish: • Kuinka valmistautua Lucentis-toimenpiteeseen
Slovenian: • kako se pripraviti na zdravljenje z zdravilom Lucentis,
Finnish: Potilaan tietopaketista tulee löytyä sekä potilasohjekirjaset että audio-CD sisältäen seuraavat perusasiat:
Slovenian: Komplet podatkov za bolnika mora vsebovati tako brošure kot zvočno zgoščenko, ki vsebujejo sledeče ključne vsebine:
Finnish: • Potilaan tietolehtinen
Slovenian: • komplete podatkov za bolnika
Finnish: • Videon intravitreaalitoimenpiteestä
Slovenian: • videoposnetek postopka intravitrealnega injiciranja
Finnish: • Intravitreaali-injektioon liittyvien haittavaikutusten tärkeimmät löydökset ja oireet
Slovenian: • ključne znake in simptome neželenih dogodkov v zvezi z intravitrealnim injiciranjem,
Finnish: • Kuvakaavion intravitreaalitoimenpiteestä
Slovenian: • slikovna navodila za postopek intravitrealnega injiciranja
Finnish: Lucentis (ranibitsumabi)
Slovenian: Lucentis (ranibizumab)
Finnish: Lisää tietoa Lucentisista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Lucentis so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Lucentis sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 22. tammikuuta 2007.
Slovenian: Za zdravilo Lucentis je bilo 22. januarja 2007 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Finnish: Lucentis-hoito on lopetettava, jos potilas ei hyödy siitä.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Lucentis je treba prekiniti, če bolnik od njega nima koristi.
Finnish: Kaikki potilaat olivat yli 50-vuotiaita eivätkä aikaisemmin olleet saaneet hoitoa silmänpohjan ikärappeumaan.
Slovenian: Vsi bolniki so bili starejši od 50 let in predhodno še niso bili zdravljeni zaradi te bolezni.
Finnish: Lucentislääkevalmistetta käytetään seuraavien sairauksien hoidossa:
Slovenian: Zdravilo Lucentis se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni:
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa parantunut näkökyky säilyi koko tutkimuksen ajan.
Slovenian: V obeh študijah se je izboljšanje vida ohranilo skozi celotno študijo.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Lucentisin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Lucentis stalno spremljajo.
Finnish: Miksi Lucentis on hyväksytty EU:ssa?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Lucentis odobreno v EU?
Finnish: Samaan silmään annetun kahden Lucentis-injektion antovälin on oltava vähintään neljä viikkoa.
Slovenian: Razmak med injiciranji zdravila Lucentis v isto oko mora biti vsaj štiri tedne.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Lucentisin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Lucentis večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Finnish: Muuta tietoa Lucentisista
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Lucentis
Finnish: Miten voidaan varmistaa Lucentisin turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Lucentis?
Finnish: Lucentisin yleisimmät haittavaikutukset (joita voi esiintyä yli yhdellä potilaalla 10:stä) ovat silmänpaineen kohoaminen, päänsärky, lasiaistulehdus, lasiaisirtauma (lasiaisen irtoaminen silmänpohjasta), verkkokalvon verenvuoto (verenvuoto silmänpohjassa), näköhäiriöt, silmäkipu, lasiaiskellujat (näkökentässä leijuvat pisteet), sidekalvon verenvuoto (verenvuoto silmän pinnalla), silmän ärtyneisyys, vierasesineen tunne silmässä, lisääntynyt kyynelvuoto, luomien tulehdus, silmien kuivuminen, silmien punaisuus, silmien kutina, nivelkipu sekä nenän ja nielun tulehdus.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Lucentis (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so povečan intraokularni tlak (tlak v notranjosti očesa), glavobol, vitritis (vnetje v očesu), odstop steklovine (odluščenje steklovine od zadnjega dela očesa), mrežnična krvavitev (krvavitev v zadnjem delu očesa), motnje vida, bolečine v očeh, delci v steklovini (pikice pred očmi), veznična krvavitev (krvavitev v sprednjem delu očesa), draženje oči, občutek tujka v očesu, povečano solzenje, blefaritis (vnetje vek), suho oko, očesna hiperemija (pordelost oči), očesni pruritus (srbenje), artralgija (bolečine v sklepih) in nazofaringitis (vnetje nosu in grla).
Finnish: Monoklonaalinen vasta-aine (eräs proteiinityyppi) on kehitetty tunnistamaan elimistön tietyissä soluissa esiintyvä erityinen rakenne (antigeeni) ja kiinnittymään siihen.
Slovenian: Monoklonsko protitelo je protitelo (vrsta beljakovine), ki je bilo zasnovano tako, da prepozna določeno prijemališče (imenovano antigen), ki je prisotno v nekaterih celicah v telesu, in se veže nanj.
Finnish: Lucentisista ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Lucentis, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Finnish: Mitä Lucentis on ja mihin sitä käytetään?
Slovenian: Kaj je zdravilo Lucentis in za kaj se uporablja?
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Lucentisin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Lucentis upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Finnish: Mitä riskejä Lucentisiin liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Lucentis?
Finnish: Makula mahdollistaa sellaisen näön, jolla voidaan erottaa pienet arkipäiväisissä toimissa kuten ajamisessa, lukemisessa ja kasvojen tunnistamisessa tarvittavat yksityiskohdat.
Slovenian: Makula zagotavlja vid, ki je potreben za zaznavanje podrobnosti med vsakdanjimi opravili, na primer pri vožnji avtomobila, branju in prepoznavanju obrazov.
Finnish: VEGF-A on proteiini, joka saa verisuonet kasvavamaan, vuotamaan nestettä ja verta, mikä vaurioittaa makulaa.
Slovenian: VEGF-A je beljakovina, ki spodbuja rast krvnih žil in iztekanje tekočine in krvi iz njih, kar povzroča poškodbe makule.
Finnish: Lucentisin vaikuttava aine ranibitsumabi on monoklonaalisen vasta-aineen pieni osa.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Lucentis, ranibizumab, je majhen drobec monoklonskega protitelesa.
Finnish: • silmänpohjan ikärappeuman (AMD) kostea muoto.
Slovenian: • vlažne oblike starostne degeneracije makule (AMD).
Finnish: Mitä hyötyä Lucentis-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Lucentis so se pokazale v študijah?
Finnish: Yleistiedot Lucentisista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Slovenian: Pregled zdravila Lucentis in zakaj je odobreno v EU
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa tehon pääasiallisena mittana olivat muutokset sairaan silmän näkökyvyssä, ja niitä tutkittiin vertailemalla, montako kirjainta potilas pystyi näkemään hoidon lopussa ja montako ennen hoidon aloittamista.
Slovenian: V obeh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti sprememba vida prizadetega očesa, kar so merili s primerjanjem števila črk, ki so jih bolniki lahko videli ob koncu zdravljenja, s številom prepoznanih črk pred začetkom zdravljenja.
Finnish: Lucentisia eivät saa käyttää potilaat, joilla voi olla silmätulehdus tai tulehdus silmää ympäröivällä alueella tai silmänsisäinen vakava tulehdus.
Slovenian: Zdravila Lucentis ne smejo uporabljati bolniki, ki utegnejo imeti vneto oko ali področje okoli očesa, ali bolniki s hudim vnetjem znotraj očesa.
Finnish: Potilaiden näkökyvyn luokiteltiin olevan ei-merkitsevästi heikentynyt, jos he pystyivät näkemään aikaisempaa enemmän kirjaimia, saman verran kuin aikaisemmin tai alle 15 kirjainta vähemmän kuin aikaisemmin.
Slovenian: Bolniki so bili opredeljeni kot bolniki brez znatnega poslabšanja vida, če se je število črk, ki so jih lahko videli, povečalo, ostalo enako oziroma se je zmanjšalo za manj kot 15 črk.
Finnish: Diabeteksen aiheuttamassa makulaarisessa ödeemassa Lucentisia tutkittiin kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 454 potilasta.
Slovenian: V okviru makularnega edema zaradi sladkorne bolezni so zdravilo Lucentis proučevali v dveh glavnih študijah, ki sta vključevali skupno 454 bolnikov.
Finnish: Harvinaisia haittavaikutuksia ovat endoftalmiitti (silmämunan sisäosien tulehdus), sokeus, verkkokalvon vakavat vauriot ja kaihi (mykiön samentuma).
Slovenian: Redko se lahko pojavijo endoftalmitis (okužba v notranjosti očesa), slepota, huda poškodba mrežnice in katarakta (zameglitev leče).
Finnish: Lucentis-hoito aloitetaan injektiolla kerran kuussa, ja potilaan näkö ja silmän takaseinä tarkastetaan säännöllisin välein, kunnes potilas näkee niin hyvin kuin mahdollista ja/tai sairauden aktiivisuudesta ei enää ole merkkejä.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Lucentis se začne z eno injekcijo na mesec, čemur sledijo redni pregledi bolnikovega vida in videza zadnjega dela očesa, dokler se ne doseže ustrezno dober vid in/ali odpravijo znaki bolezni.
Finnish: Potilas ei tiedä saiko hän Lucentisia vai lumeinjektion.
Slovenian: Bolniki pri tem ne vedo, ali so prejeli zdravilo Lucentis ali le navidezno injekcijo.
Finnish: Lucentisia valmistava yhtiö laatii potilaille tarkoitetun tietopaketin, joka auttaa heitä valmistautumaan Lucentis-hoitoon, tunnistamaan vakavat haittavaikutukset ja tietämään, milloin on aihetta hakeutua viipymättä lääkäriin.
Slovenian: Podjetje, ki izdeluje zdravilo Lucentis, bo bolnikom zagotovilo komplet navodil, ki bodo vsebovala informacije o pripravi na zdravljenje ter nasvete za prepoznavanje hudih neželenih učinkov in stanj, ko morajo poiskati nujno zdravniško pomoč.
Finnish: • muut suonikalvon uudissuonittumiseen liittyvät näköongelmat
Slovenian: • drugih težav z vidom, ki so povezane s horoidalno neovaskularizacijo;
Finnish: Lucentis on aikuispotilaille tarkoitettu lääke, jolla hoidetaan verkkokalvon (silmän takaseinää verhoavan valoherkän kalvon) ja erityisesti sen keskiosan, makulan, vaurioitumisesta johtuvia näköongelmia.
Slovenian: Lucentis je zdravilo za zdravljenje odraslih z določenimi težavami z vidom, ki jih povzročajo poškodbe mrežnice (na svetlobo občutljive plasti v zadnjem delu očesa), zlasti pa njenega osrednjega dela, imenovanega makula ali rumena pega.
Finnish: Ranibitsumabi on suunniteltu kiinnittymään verisuonikasvutekijä A (VEGF-A) -nimiseen aineeseen ja estämään sen toiminnan.
Slovenian: Ranibizumab je bil zasnovan tako, da se veže na snov, imenovano vaskularni endotelijski rastni dejavnik A (VEGF-A), in jo zavira.
Finnish: Lisätietoja Lucentisin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Lucentis glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Lucentisin suositusannos on 0,5 mg, joka annetaan lasiaisensisäisenä kertainjektiona.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Lucentis je 0,5 mg v obliki ene injekcije v oko.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa tehon pääasiallisena mittana oli kirjaintaulun avulla tehdyn vakiosilmätutkimuksen osoittama muutos näkökyvyssä.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v obeh študijah je bila sprememba vida, ocenjena na podlagi standardnega testa vida na črkovni tabeli.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa, jossa oli mukana 178 muihin sairauksiin liittyvästä suonikalvon uudissuonittumisesta kärsivää potilasta, Lucentisia verrattiin lumeinjektioon.
Slovenian: V drugi študiji je sodelovalo 178 bolnikov s horoidalno neovaskularizacijo, povezano z drugimi bolezenskimi stanji, v njej pa so zdravilo Lucentis primerjali z navideznimi injekcijami.