FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Echter, bij systemische plasmablootstelling aanzienlijk onder (bij konijnen) of niet belangrijk hoger (bij ratten) dan de verwachte blootstelling bij de mens bij therapeutische doseringen, werd een aantal kleine veranderingen gezien, waaronder verlenging van de thymus en kleine skeletveranderingen, die duiden op vertraging in de ontwikkeling.
Finnish: Kuitenkin systeemisillä altistuksilla (mitattuna pitoisuuksina plasmassa), jotka olivat merkittävästi alhaisempia (kanit) tai ei merkittävästi korkeampia (rotta), kuin oletettu ihmisen altistus käytettäessä hoidollisia annoksia, havaittiin monia pienempiä muutoksia, mm. kateenkorvan säilymistä ja vähäisiä muutoksia luustossa, jotka osoittivat kehityksen viivästymistä.
Dutch: Capsules Agenerase bevatten sorbitol (E420).
Finnish: Agenerase-kapselit sisältävät myös sorbitolia (E420).
Dutch: Het aantal belangrijke proteaseremmers-resistentie-mutaties neemt sterk toe des te langer een falend proteaseremmerbevattend regime wordt voortgezet.
Finnish: Ratkaisevien proteaasi-inhibiittoreille resistenttien mutaatioiden määrä lisääntyy merkittävästi mitä pitempään huonosti vaikuttavaa proteaasi-inhibiittoria sisältävää hoitoyhdistelmää käytetään.
Dutch: Klinisch significante verdringingsinteracties, waarbij geneesmiddelen zijn betrokken die primair binden aan AAG, worden in het algemeen niet waargenomen.
Finnish: Kliinisesti merkittäviä sitoutumispaikan syrjäyttämiseen liittyviä interaktioita ei yleensä havaita ensisijaisesti AAG:hen sitoutuvilla lääkkeillä.
Dutch: In zeldzame gevallen zijn deze spieraandoeningen ernstig geweest (rhabdomyolyse).
Finnish: Joskus harvoin nämä lihasvaivat ovat olleet vakavia (rabdomyolyysi).
Dutch: Uw arts zal uw bloedsuiker controleren, zowel voor als tijdens de behandeling met Agenerase
Finnish: Lääkäri seuraa veresi sokeriarvoja ennen Agenerase-hoitoa ja sen aikana.
Dutch: De effecten van een hoge systemische blootstelling aan fluticason op de ritonavir plasmaconcentraties zijn nog niet bekend.
Finnish: Suuren systeemisen flutikasonialtistuksen vaikutuksia ritonaviirin pitoisuuksiin plasmassa ei vielä tunneta.
Dutch: Daarom kunnen geneesmiddelen die deze metabolisatieroute delen of de activiteit van CYP3A4 wijzigen, de farmacokinetiek van amprenavir wijzigen.
Finnish: Sen vuoksi lääkkeet, jotka myös metaboloituvat tätä kautta tai jotka muuttavat CYP3A4:n aktiivisuutta, voivat muuttaa amprenaviirin farmakokinetiikkaa.
Dutch: Borstvoeding: amprenavir-gerelateerd materiaal werd aangetroffen in de moedermelk bij de rat, maar het is niet bekend of amprenavir wordt uitgescheiden in de moedermelk bij de mens.
Finnish: Imetys: Amprenaviiriin liittyviä aineosia havaittiin rotan maidossa, mutta ei tiedetä erittyykö amprenaviiri äidinmaitoon.
Dutch: Klinische ervaring
Finnish: KLIINISET TIEDOT
Dutch: Sommige middelen, bijv. lidocaïne (systemisch toegediend) en halofantrine, kunnen bij gelijktijdige toediening met Agenerase ernstige bijwerkingen veroorzaken.
Finnish: Jotkin aineet (esim. lidokaiini (systeeminen) ja halofantriini) voivat aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, kun niitä annetaan Agenerasen kanssa.
Dutch: Het bewijs van werkzaamheid van "unboosted" Agenerase was gebaseerd op twee ongecontroleerde klinische studies, waarin 288 HIV-geïnfecteerde kinderen van 2 tot 18 jaar participeerden, waarvan 152 PI-ervaren waren.
Finnish: Tehostamattoman Agenerasen teho on osoitettu kahdessa kontrolloimattomassa kliinisessä tutkimuksessa, joihin osallistui 288 HIV-infektoitunutta lasta, iältään 2 - 18 vuotta, joista 152 oli aikaisemmin saanut proteaasi-inhibiittoreita.
Dutch: Capsules Agenerase moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een verminderde leverfunctie.
Finnish: Agenerasekapseleita on käytettävä varoen potilailla, joilla on maksan toiminnan häiriöitä.
Dutch: De renale klaring van ritonavir is ook verwaarloosbaar; daardoor is de invloed van nierinsufficiëntie op de eliminatie van amprenavir en ritonavir minimaal.
Finnish: Myös ritonaviirin munuaispuhdistuma on olematonta; sen vuoksi munuaisten toiminnanvajauksen vaikutuksen amprenaviirin ja ritonaviirin eliminaatioon pitäisi olla vähäistä.
Dutch: De gemiddelde AUC over een doseringsinterval van 12 uur is 18,46 (3,02 - 32,95) µg.uur/ml.
Finnish: Keskimääräinen 12 tunnin annosvälin AUC on 18,46 µg.h/ml (3,02 - 32,95).
Dutch: - Bij sommige patiënten met voortgeschreden HIV-infectie (AIDS) die al eens opportunistische infecties hebben gehad, kunnen zich kort na het starten van een anti-HIV-therapie, tekenen en symptomen voordoen van een ontsteking door voorgaande infecties.
Finnish: - Joillakin potilailla, joilla on edennyt HIV-infektio (AIDS) ja joilla on aikaisemmin ollut opportunistinen infektio, voi ilmaantua aikaisempaan infektioon liittyviä löydöksiä ja oireita pian HIV-lääkityksen aloittamisen jälkeen.
Dutch: Het kan ook nodig zijn de behandeling met Agenerase drank te herevalueren.
Finnish: Voi myös olla, että Agenerase-oraaliliuoksen käytöstä joudutaan päättämään uudestaan.
Dutch: Behandeling met efavirenz in combinatie met amprenavir en saquinavir wordt niet aanbevolen, aangezien de blootstelling aan beide proteaseremmers wordt verlaagd.
Finnish: Efavirentsin käyttöä yhdessä amprenaviirin ja sakvinaviirin kanssa ei suositella, koska tämä alentaisi altistusta kummallekin proteaasi-inhibiittorille.
Dutch: verhoging van triglyceriden, verhoging van amylase, afwijkende vetverdeling,
Finnish: kohonneet triglyseridit, kohonneet amylaasi-arvot, poikkeava rasvan jakautuminen
Dutch: De behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van HIVinfecties.
Finnish: Hoidon saa aloittaa HIV-infektion hoitoon perehtynyt lääkäri.
Dutch: De in vitro antivirale activiteit van amprenavir tegen HIV-1 IIIB werd geëvalueerd in zowel acuut als chronisch geïnfecteerde lymfoblastische cellijnen (MT-4, CEM-CCRF, H9) en in perifere bloedlymfocyten.
Finnish: Amprenaviirin antiviraalista vaikutusta in vitro HIV-1 IIIB:tä vastaan arvioitiin käyttämällä sekä akuutisti ja kroonisesti infektoituja lymfoblastisolulinjoja (MT-4, CEM-CCRF, H9) että perifeerisiä veren lymfosyyttejä.
Dutch: ≥ 1/100 en < 1/10
Finnish: ≥ 1/100 ja < 1/10
Dutch: Minder dan 3% van de therapeutische dosis van amprenavir wordt onveranderd uitgescheiden in de urine.
Finnish: Alle 3 % terapeuttisesta amprenaviiriannoksesta erittyy muuttumattomana virtsaan.
Dutch: Hieronder vallen middelen zoals clozapine, cimetidine, dapson en loratidine.
Finnish: Näitä ovat mm. klotsapiini, simetidiini, dapsoni ja loratadiini.
Dutch: Deze combinaties moeten met voorzichtigheid gebruikt worden en controle van de therapeutische concentratie wordt aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Finnish: Näitä yhdistelmiä tulee käyttää varoen ja suositellaan, että pitoisuuksien pysymistä terapeuttisella tasolla seurataan (ks. kohta 4.4).
Dutch: De oorzaak en de gezondheidseffecten op lange termijn van deze veranderingen zijn op dit moment niet bekend.
Finnish: Toistaiseksi ei tiedetä, mistä nämä muutokset johtuvat tai mitä pitkäaikaisia terveydellisiä vaikutuksia niillä on.
Dutch: Indien het klinisch noodzakelijk is om rifabutine gelijktijdig met Agenerase toe te dienen, wordt een verlaging van de dosering van ten minste de helft van de aanbevolen dosering van rifabutine aanbevolen, hoewel er geen klinische gegevens beschikbaar zijn.
Finnish: Kun on kliinisesti tarpeellista antaa rifabutiinia samanaikaisesti Agenerasen kanssa, rifabutiiniannosta suositellaan pienennettävän vähintään puolella suositellusta annoksesta vaikka tästä ei olekaan kliinistä tietoa.
Dutch: Als u de anticonceptiepil gebruikt, wordt geadviseerd om alternatieve anticonceptiemaatregelen (bijv. een condoom) toe te passen terwijl u Agenerase gebruikt.
Finnish: Jos käytät ehkäisytabletteja, suositellaan, että käytät jotain muuta ehkäisymenetelmää (esim. kondomia) Agenerase-hoidon aikana.
Dutch: Dergelijke combinaties dienen vermeden te worden bij patiënten met verminderde leverfunctie.
Finnish: Tällaisia yhdistelmiä on vältettävä potilailla, joilla on maksan toimintahäiriö.
Dutch: Agenerase drank bevat een grote hoeveelheid propyleenglycol (zie rubriek 4.4).
Finnish: Agenerase-oraaliliuos sisältää runsaasti propyleeniglykolia (ks. kohta 4.4).
Dutch: Paroxetine: de plasmaconcentraties van paroxetine kunnen aanzienlijk verlaagd worden wanneer paroxetine gelijktijdig wordt toegediend met amprenavir en ritonavir.
Finnish: Paroksetiini: plasman paroksetiinipitoisuus voi laskea merkitsevästi, kun sitä annetaan samanaikaisesti amprenaviirin ja ritonaviirin kanssa.
Dutch: Bovendien moeten patiënten die stabiel zijn ingesteld op een bepaalde dosis paroxetine en die beginnen met een behandeling met Agenerase en ritonavir, gecontroleerd worden op hun antidepressieve respons.
Finnish: Lisäksi, potilaita, jotka saavat vakaata annosta paroksetiinia ja jotka aloittavat Agenerase- ja ritonaviirihoidon, on syytä seurata antidepressiivivaikutuksen suhteen.
Dutch: Geschikte antihistaminica (bijv. cetirizinedihydrochloride) kunnen de pruritus verminderen en het verdwijnen van de huiduitslag bespoedigen.
Finnish: Sopivat antihistamiinit (esim. setiritsiini dihydrokloridi) voivat vähentää kutinaa ja nopeuttaa ihottuman paranemista.
Dutch: Bewaren beneden 25°C.
Finnish: Säilytä alle 25oC.
Dutch: Verminderde nierfunctie: patiënten met een verminderde nierfunctie zijn niet specifiek onderzocht.
Finnish: Munuaisten toimintahäiriö: Potilaita, joilla on munuaisten toimintahäiriö ei ole tutkittu erityisesti.
Dutch: ≥ 1/10.000 en < 1/1.000
Finnish: ≥ 1/10000 ja < 1/1000
Dutch: Slechts één geval (een buffelbult) werd gemeld op de 113 (<1%) antiretroviraalnaïeve patiënten die werden behandeld met amprenavir in combinatie met lamivudine/zidovudine gedurende een mediane periode van 36 weken.
Finnish: Vain yksi tapaus (ns. Buffalo hump) (< 1 %) raportoitiin tutkimuksessa, jossa 113 aikaisemmin antiretroviruslääkitystä saamatonta potilaista sai amprenaviiria yhdessä lamivudiinin ja tsidovudiinin kanssa keskimäärin 36 viikon ajan.
Dutch: Voor mensen met een leverinsufficiëntie zijn de farmacokinetische gegevens beschikbaar voor het gebruik van capsules Agenerase zonder het boostereffect van ritonavir.
Finnish: Potilaista, joilla on maksan toimintahäiriö, on farmakokineettistä tietoa Agenerase-kapseleiden käytöstä ilman ritonaviirin tehostevaikutusta.
Dutch: Er kan geen doseringsaanbeveling worden gegeven voor het gelijktijdig gebruik van amprenavir en Kaletra, maar een nauwkeurige controle wordt aangeraden omdat de veiligheid en werkzaamheid van deze combinatie onbekend is.
Finnish: Amprenaviirin ja lopinaviiri+ritonaviirin yhteiskäytöstä ei voida antaa annossuosituksia, mutta suositellaan, että potilaita seurataan tarkasti, koska tämän yhdistelmän turvallisuutta ja tehoa ei tunneta.
Dutch: Als een patiënt al Sint-janskruid gebruikt, controleer dan de concentraties amprenavir en indien mogelijk de viral load en stop het gebruik van Sint-janskruid.
Finnish: Jos potilas käyttää jo mäkikuismaa, on tarkistettava amprenaviiri- ja jos mahdollista viruspitoisuudet ja lopetettava mäkikuisman käyttö.
Dutch: In week 48 had ongeveer 25% van de deelnemers een plasma-HIV-1-RNA van < 10.000 kopieën/ml en 9% van < 400 kopieën/ml met een mediane verandering in CD4+ cellen ten opzichte van de "baseline" van 26 cellen/mm3 (n=74).
Finnish: Viikon 48 kohdalla noin 25 %:lla tutkimukseen otetuista oli plasman HIV-1 RNA < 10.000 kopiota/ml ja 9 %:lla < 400 kopiota/ml, muutosten mediaani lähtötilanteen CD4+-solujen määrästä oli 26 solua/mm3 (n = 74).
Dutch: Ouderen: de farmacokinetiek van amprenavir is niet onderzocht bij patiënten ouder dan 65 jaar.
Finnish: Vanhukset: Amprenaviirin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu yli 65-vuotiailla potilailla.
Dutch: Veel van deze patiënten hadden andere aandoeningen, die in sommige gevallen behandeling vereisten met middelen die de ontwikkeling van diabetes mellitus of hyperglykemie kunnen bevorderen.
Finnish: Monilla potilaista oli arviointia vaikeuttavia sairauksia, joiden hoitoon käytettiin lääkeaineita, jotka saattavat aiheuttaa diabetes mellituksen tai hyperglykemian kehittymistä.
Dutch: Voorzichtigheid moet ook in acht genomen worden wanneer Agenerase samen met atorvastatine wordt gebruikt, die in een mindere mate ook door CYP3A4 wordt gemetaboliseerd.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava myös, jos Agenerasea käytetään samanaikaisesti atorvastatiinin kanssa, joka vähäisemmässä määrin metaboloituu CYP3A4:n välityksellä.
Dutch: De hierop volgende ontwikkeling van de nakomelingen, met inbegrip van de fertiliteit en de reproductieve prestaties, werden niet beïnvloed door het toedienen van amprenavir aan de moeder.
Finnish: Näiden jälkeläisten myöhempään kehitykseen, mukaan lukien hedelmällisyys ja lisääntymiskyky, emon saamalla amprenaviirilla ei ollut vaikutusta.
Dutch: Gebaseerd op farmacokinetische gegevens dient de dosis amprenavir capsules te worden verminderd tot 450 mg tweemaal daags bij volwassen patiënten met een matig verminderde leverfunctie en tot 300 mg tweemaal daags bij volwassen patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie.
Finnish: Farmakokineettisen tiedon perusteella Agenerase-kapseliannos on pienennettävä tasolle 450 mg kahdesti vuorokaudessa aikuispotilaille, joiden maksan toiminta on heikentynyt kohtalaisesti ja tasolle 300 mg kahdesti vuorokaudessa aikuispotilaille, joiden maksan toiminta on voimakkaasti heikentynyt.
Dutch: Indien u een antacidum (zuurbindend middel) moet gebruiken bij spijsverteringsproblemen of indien u een geneesmiddel dat een antacidum bevat (bijv. didanosine ) gebruikt, dient u dit meer dan een uur voor of na Agenerase in te nemen, anders kan de werking van Agenerase worden verminderd.
Finnish: Jos tarvitset happoa vähentävää lääkettä ruoansulatusvaivoihin, tai otat lääkettä, joka sisältää myös happoa vähentävää lääkettä (esim. didanosiinia), ota se vähintään tuntia ennen tai tuntia jälkeen Agenerasen, muuten Agenerasen vaikutus voi heikentyä.
Dutch: zowel voor als tijdens de behandeling met Agenerase
Finnish: Agenerase-hoitoa ja sen aikana.
Dutch: De dosering moet daarom worden verlaagd bij deze groep patiënten (zie rubriek 4.2).
Finnish: Sen vuoksi näillä potilailla annoksia on pienennettävä (ks. kohta 4.2).
Dutch: Antacida: uitgaande van de gegevens over andere proteaseremmers is het aan te bevelen antacida en Agenerase niet op hetzelfde tijdstip in te nemen, aangezien de absorptie kan worden belemmerd.
Finnish: Antasidit: Muista proteaasi-inhibiittoreista saadun tiedon perusteella suositellaan, että antasideja ei oteta samaan aikaan Agenerasen kanssa, koska se voisi heikentää imeytymistä.
Dutch: Uw arts kan letten op bijwerkingen die mogelijk te wijten zijn aan het propyleengehalte in de Agenerase drank, in het bijzonder wanneer u aan een nier- of leverziekte lijdt.
Finnish: Lääkärisi voi seurata Agenerase-oraaliliuoksen sisältämän propyleeniglykolin Sinulle mahdollisesti aiheuttamia haittavaikutuksia, varsinkin, jos Sinulla on munuais- tai maksasairaus.
Dutch: Van de 50 en 150 mg capsules is aangetoond dat ze bioequivalent zijn.
Finnish: 50 mg ja 150 mg kapseleiden on osoitettu olevan biologiselta hyötyosuudeltaan samanlaisia.
Dutch: - Kinderen van 4 jaar en ouder die geen capsules kunnen doorslikken: de dosering wordt berekend door uw arts en hangt af van het lichaamsgewicht van het kind.
Finnish: - Vähintään 4-vuotiaat potilaat, jotka eivät pysty nielemään kapseleita: : Lääkäri laskee annoksen painon perusteella.
Dutch: De in vitro waargenomen antivirale activiteit van fosamprenavir is het gevolg van de aanwezigheid van sporen amprenavir.
Finnish: Fosamprenaviirilla havaittava antiviraalinen vaikutus in vitro johtuu siinä olevista amprenaviirijäämistä.
Dutch: Claritromycine: de AUC en Cmin van claritromycine waren onveranderd en de Cmax nam af met 10% bij gelijktijdig gebruik met amprenavir.
Finnish: Klaritromysiini: Klaritromysiinin AUC ja Cmin pysyivät muuttumattomina ja Cmax laski 10 %, kun sitä annettiin samanaikaisesti amprenaviirin kanssa.
Dutch: Behandeling met amprenavir heeft geleid tot toenames in de concentraties van triglyceriden en cholesterol.
Finnish: Amprenaviirihoito on nostanut triglyseridi- ja kolesteroliarvoja.
Dutch: Gegevens over het gelijktijdig gebruik van parenteraal midazolam met andere proteaseremmers suggereren een mogelijke drie- tot viervoudige toename van midazolam-plasmawaarden.
Finnish: Tiedot parenteraalisen midatsolaamin käytöstä yhdessä muiden proteaasi-inhibiittorien kanssa viittaavat siihen, että midatsolaamin pitoisuudet plasmassa voivat nousta 3 - 4 -kertaisiksi.
Dutch: Nevirapine: het effect van nevirapine op andere proteaseremmers en de beperkte beschikbaarheid van bewijs, suggereert dat nevirapine de serumconcentratie van amprenavir kan verlagen.
Finnish: Nevirapiini: Nevirapiinin vaikutus muihin proteaasi-inhibiittoreihin ja olemassa oleva rajallinen kokemus viittaavat siihen, että nevirapiini saattaa alentaa seerumin amprenaviiripitoisuuksia.
Dutch: Huiduitslag bestond gewoonlijk uit milde tot matig ernstige erythemateuze of maculopapulaire huiderupties, met of zonder pruritus, trad op gedurende de tweede week van de behandeling en verdween spontaan binnen twee weken zonder de behandeling met amprenavir te staken.
Finnish: Ihottuma oli yleensä lievää tai kohtalaista, tyypiltään eryteemaa tai makulopapulaarista ihottumaa, siihen joko liittyi tai ei liittynyt kutinaa, se ilmaantui yleensä toisella viikolla hoidon aloittamisesta ja se meni yleensä ohi itsestään kahdessa viikossa, ilman että amprenaviirihoito lopetettiin.
Dutch: Bij zwangere muizen, konijnen en ratten waren er geen belangrijke effecten op de embryo-foetale ontwikkeling.
Finnish: Kantavilla hiirillä, kaneilla ja rotilla ei havaittu merkittäviä vaikutuksia alkion/sikiön kehitykseen.
Dutch: Vroegtijdig stoppen met falende therapie wordt aanbevolen om accumulatie van meerdere mutaties te beperken, die nadelig kunnen zijn voor een volgend "rescue"-regime.
Finnish: Suositellaan, että huonosti tehoavat hoidot lopetetaan aikaisessa vaiheessa, jotta vältettäisiin eri mutaatioiden kumuloituminen, joka voisi tehdä myöhemmin käytettävät pelastushoitoyhdistelmät tehottomiksi.
Dutch: Een behandeling met Agenerase moet definitief worden gestaakt indien de huiduitslag gepaard gaat met systemische symptomen of allergische symptomen of met reacties van de mucosa (zie rubriek 4.8).
Finnish: Agenerasen ottaminen on lopetettava pysyvästi, jos ihottumaan liittyy systeemisiä tai allergisia oireita tai limakalvo-oireita (ks. kohta 4.8).
Dutch: In geval van gelijktijdige antivirale behandeling van hepatitis B of C wordt er verwezen naar de relevante productinformatie van deze geneesmiddelen.
Finnish: Jos potilaalle annetaan samanaikaisesti antiviraalista hoitoa hepatiitti B tai C -infektion hoitoon, ks. myös näiden tuotteiden valmisteyhteenvetoja.
Dutch: De frequentie hiervan is onbekend (zie rubriek 4.4).
Finnish: Tapausten esiintymistiheyttä ei tunneta (ks. kohta 4.4).
Dutch: Ter informatie, de onderstaande interactiegegevens zijn verkregen bij volwassenen.
Finnish: On huomioitava, että alla olevat tiedot yhteisvaikutuksista on saatu aikuispotilaista.
Dutch: Agenerase capsules moeten in hun geheel worden doorgeslikt met water of een andere drank.
Finnish: Agenerase kapselit tulee niellä kokonaisina veden tai jonkin muun juoman kanssa.
Dutch: Relevante voorbeelden zijn cytomegalovirus retinitis, gegeneraliseerde en/of focale mycobacteriële infecties en Pneumocystis carinii pneumonie.
Finnish: Esimerkkejä tulehduksista ovat sytomegaloviruksen aiheuttama retiniitti, yleistynyt ja/tai paikallinen mykobakteeri-infektio ja Pneumocystis cariniin aiheuttama keuhkokuume.
Dutch: Het is aangetoond dat de AAG-concentraties afnemen in de loop van antiretrovirale therapie.
Finnish: AAG-pitoisuuksien on osoitettu laskevan antiretroviruslääkityksen aikana.
Dutch: Wanneer ritonavir gelijktijdig wordt toegediend kan het effect op hormonale contraceptivaconcentraties niet worden voorspeld waardoor eveneens andere methoden van contraceptie worden aanbevolen.
Finnish: Samanaikaisesti annetun ritonaviirin vaikutusta hormonaalisilla ehkäisyvalmisteilla saavutettaviin pitoisuuksiin ei voida ennakoida ja sen vuoksi suositellaan käytettäväksi myös muita ehkäisymenetelmiä.
Dutch: De biobeschikbaarheid van de drank bij equivalente doses is lager dan die van de capsules, met een AUC en Cmax die resp. circa 14% en 19% lager zijn (zie rubriek 4.2).
Finnish: Oraaliliuoksen biologinen hyötyosuus vastaavilla annoksilla on pienempi kuin kapseleilla, AUC on noin 14 % pienempi ja Cmax noin 19 % alempi (ks. kohta 4.2).
Dutch: De meeste bijwerkingen die werden geassocieerd met het gebruik van Agenerase waren zwak tot matig van ernst, traden vroeg op in de behandeling en waren zelden beperkend voor de behandeling.
Finnish: Useimmat Agenerase-hoitoon liittyvät haittavaikutukset olivat vaikeusasteeltaan lieviä tai kohtalaisia, niitä esiintyi hoidon alkuvaiheessa ja ne aiheuttivat harvoin hoidon lopettamisen.
Dutch: Bijna alle patiënten met afwijkende waarden van leverfunctietesten waren geco-infecteerd met hepatitis B of C virussen.
Finnish: Melkein kaikilla potilailla, joilla oli poikkeavia maksa-arvoja oli myös hepatiitti B tai C -virusinfektio.
Dutch: Interactiestudies zijn uitgevoerd met amprenavir als enige proteaseremmer.
Finnish: Yhteisvaikutuksia on tutkittu siten, että amprenaviiri on ainoa proteaasi-inhibiittori.
Dutch: In klinische studies werden doses van 600 mg amprenavir tweemaal daags en 100 mg ritonavir tweemaal daags gebruikt; deze bevestigen de veiligheid en werkzaamheid van dit regime.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on käytetty annoksia 600 mg amprenaviiria kahdesti vuorokaudessa + 100 mg ritonaviiria kahdesti vuorokaudessa; tutkimukset ovat vahvistaneet tämän yhdistelmän turvallisuuden ja tehokkuuden.
Dutch: Distributie: het schijnbare verdelingsvolume is ongeveer 430 liter (6 l/kg, bij een verondersteld lichaamsgewicht van 70 kg), hetgeen duidt op een groot verdelingsvolume, waarbij amprenavir vrij doordringt in de weefsels buiten de systemische circulatie.
Finnish: Jakautuminen: Jakautumistilavuus on noin 430 litraa (6 l /kg 70 kg painavalla henkilöllä) mikä viittaa suureen jakautumistilavuuteen ja amprenaviirin pääsyyn vapaasti systeemisen kierron ulkopuolisiin kudoksiin.
Dutch: Ernstige of levensbedreigende huidreacties zijn ook opgetreden bij patiënten die met amprenavir werden behandeld (zie rubriek 4.4).
Finnish: Vakavia tai hengenvaarallisia ihoreaktioita on myös raportoitu amprenaviiria saaneilla potilailla (ks. kohta 4.4).
Dutch: Bij pogingen om de verlaagde blootstelling teniet te doen door met ritonavir de dosering van andere protease-inhibitoren te verhogen, werd een hoge frequentie van leverreacties geconstateerd.
Finnish: Kun altistuksen pienenemistä yritettiin kompensoida lisäämällä muiden ritonaviirin kanssa käytettyjen proteaasiinhibiittoreiden annoksia, maksareaktiot olivat yleisiä.
Dutch: Als u bepaalde geneesmiddelen die ernstige bijwerkingen kunnen veroorzaken, zoals carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne, lidocaïne, cyclosporine, tacrolimus, rapamycine, tricyclische antidepressiva en warfarine, tegelijkertijd met Agenerase gebruikt, kan uw arts extra bloedtesten uitvoeren om mogelijke veiligheidsproblemen te minimaliseren.
Finnish: Jos otat tiettyjä lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, kuten karbamatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini, lidokaiini, siklosporiini, takrolimuusi, rapamysiini, trisykliset antidepressiivit ja varfariini samanaikaisesti Agenerasen kanssa, lääkärisi saattaa ottaa ylimääräisiä verikokeita mahdollisten turvallisuusongelmien minimoimiseksi.
Dutch: Hierdoor wordt het gelijktijdig gebruik van Agenerase met simvastatine of lovastatine niet aanbevolen vanwege het verhoogde risico op myopathie, inclusief rhabdomyolysis.
Finnish: Siten Agenerasen käyttöä samanaikaisesti simvastatiinin tai lovastatiinin kanssa ei suositella, koska se lisäisi myopatian (myös rabdomyolyysin) vaaraa.
Dutch: Didanosine: er is geen farmacokinetische studie uitgevoerd met Agenerase in combinatie met didanosine.
Finnish: Didanosiini: Amprenaviirin ja didanosiinin yhteiskäytöstä ei ole tehty farmakokineettisiä tutkimuksia.
Dutch: Huiduitslag/huidreacties
Finnish: Ihottuma/ihoreaktiot