FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Nieze, izsitumi Angioedēma, psoriāze (tajā skaitā jauns saslimšanas gadījums vai progresējoša psoriāze, un pustulas, galvenokārt uz plaukstām un pēdām), nātrene, psoriāzei līdzīgi izsitumi
Norwegian Bokmål: Angioødem, psoriasis (inkludert nytt utbrudd eller forverring og pustuløst, hovedsakelig i håndflater og påfotsåler), urtikaria, psoriasislignede utslett
Latvian: 12. nedēļā pozitīvi reaģējušo pacientu (piemēram, PASI 75) īpatsvars etanercepta randomizēto lietotāju grupā bija lielāks nekā randomizētiem placebo lietotāju grupā.
Norwegian Bokmål: Ved uke 12 hadde flere pasienter randomisert til etanercept en positiv effektrespons (for eksempel PASI 75) enn de som ble randomisert til placebo.
Latvian: Rezultāti attēloti grafikā turpmāk.
Norwegian Bokmål: Resultatene er skissert i figuren nedenfor.
Latvian: Ieteicamā deva ir 50 mg etanercepta, ko ievada vienu reizi nedēļā.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 50 mg etanercept administrert én gang per uke.
Latvian: Uzglabāt pilnšļirces vai pildspalvveida pilnšļirces ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Norwegian Bokmål: Oppbevar de ferdigfylte sprøytene eller pennene i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Latvian: Ja rodas kaut kas no tālāk minētā, Benepali vairs neinjicējiet.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser mer Benepali dersom noe av det følgende skjer.
Latvian: • smaga aksiāla spondiloartrīta, tajā skaitā ankilozējošā spondilīta;
Norwegian Bokmål: • psoriasisartritt • alvorlig aksial spondylartritt inkludert Bekhterevs sykdom (ankyloserende spondylitt)
Latvian: Kontrolētos klīniskajos pētījumos, kad tika atļauta vienlaicīga ārstēšana ar etanerceptu un metotreksātu, autoimūnā hepatīta biežums (gadījumu proporcija) bija 0,24% (satopamības biežums: retāk).
Norwegian Bokmål: I de kontrollerte kliniske studiene som tillot samtidig behandling med etanercept og metotreksat, var frekvensen (insidensandelen) av autoimmun hepatitt på 0,24 % (frekvens mindre vanlig).
Latvian: Nemelanomas ādas vēzis* (skatīt 4.4. apakš punktu)
Norwegian Bokmål: Non-melanom hudkreft* (se pkt.
Latvian: • Asins slimības: ja Jums vai bērnam ir tādas pazīmes vai simptomi kā pastāvīgs drudzis, kakla iekaisums, zilumi, asiņošana vai bālums, nekavējoties vērsieties pēc medicīniskās palīdzības.
Norwegian Bokmål: • Forstyrrelse i blodbildet: Oppsøk lege omgående dersom du eller barnet har tegn eller symptomer som vedvarende feber, sår hals, blåmerker, blødning eller blekhet.
Latvian: Etanercepta vai placebo 10 mg un 25 mg devas ievadīja subkutāni divas reizes nedēļā 6 mēnešus pēc kārtas.
Norwegian Bokmål: Doser på 10 mg eller 25 mg etanercept eller placebo ble administrert subkutant to ganger per uke i 6 sammenhengende måneder.
Latvian: Ieteicamā deva ir 25 mg etanercepta, ko ievada divas reizes nedēļā.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 25 mg etanercept administrert to ganger per uke.
Latvian: Benepali 50 mg injekcija etanercept s.c.
Norwegian Bokmål: Benepali 50 mg injeksjonsvæske etanercept s.c.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā pacientiem, kuri ārstēti ar TNF antagonistiem, ziņots par leikozes gadījumiem.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av leukemi er rapportert etter markedsføring hos pasienter som får behandling med TNF-antagonister.
Latvian: Etanercepta efektivitāti ankilozējošā spondilīta pacientiem novērtēja 3 randomizētos, dubultmaskētos pētījumos, kur etanercepta lietošanu 25 mg divas reizes nedēļā salīdzināja ar placebo.
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter med Bekhterevs sykdom (ankyloserende spondylitt) Effekten av etanercept ved Bekhterevs sykdom (ankyloserende spondylitt) ble vurdert i tre randomiserte, dobbeltblinde studier som sammenlignet to ganger ukentlig administrasjon av 25 mg etanercept og placebo.
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Benepali 50 mg
Norwegian Bokmål: Benepali 50 mg
Latvian: Pēc šļirces vai pildspalvveida pilnšļirces izņemšanas no ledusskapja nogaidiet aptuveni 30 minūtes, lai ļautu Benepali šķīdumam šļircē vai pildspalvveida pilnšļircē sasilt līdz istabas temperatūrai.
Norwegian Bokmål: Etter at en sprøyte eller en penn er tatt ut fra kjøleskapet skal du vente i ca. 30 minutter for at Benepali-oppløsningen i sprøyten eller pennen skal nå romtemperatur.
Latvian: Parastā deva ir 25 mg divas reizes nedēļā vai 50 mg vienu reizi nedēļā zemādas injekcijas veidā.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er 25 mg gitt to ganger per uke eller 50 mg gitt én gang per uke som en injeksjon under huden.
Latvian: Psoriātiskā artrīta pacientiem, kuri saņēma etanerceptu, klīniska atbildes reakcija bija acīmredzama jau pirmās vizītes laikā (pēc 4 nedēļām), un tā saglabājās visu 6 ārstēšanās mēnešu laikā.
Norwegian Bokmål: Blant pasientene med psoriasisartritt som fikk etanercept, var den kliniske responsen et faktum ved første visitt (4 uker), og den ble holdt ved like gjennom seks måneders behandling.
Latvian: Kontrolētu klīnisko pētījumu dubultmaskētos periodos, kad tika atļauta vienlaicīga ārstēšana ar etanerceptu un metotreksātu, paaugstinātas aknu enzīmu koncentrācijas biežums (gadījumu proporcija) bija 4,18% (sastopamības biežums: bieži).
Norwegian Bokmål: I de dobbelblindede periodene med kontrollerte kliniske studier som tillot samtidig behandling med etanercept og metotreksat, var frekvensen (insidensandelen) av bivirkninger i form av økte nivåer av leverenzymer på 4,18 % (frekvens vanlig).
Latvian: neirīts un transversais mielīts (skatīt 4.4. apakš punktu), perifēri demielinizējoši traucējumi, tajā skaitā GijēnaBarē sindroms, hroniska iekaisīga demielinizējoša polineiropātija, demielinizējoša polineiropātija un multifokāla motora neiropātija (skatīt 4.4. apakšpunktu ), krampju lēkmes
Norwegian Bokmål: 4.4), perifere demyeliniserings tilfeller inkludert Guillain-Barré syndrom, kronisk inflammatorisk demyeliniserend e polynevropati, demyeliniserend e polynevropati og multifokal motor nevropati (se pkt.
Latvian: Saistībā ar etanercepta lietošanu ir ziņots par oportūnistiskām infekcijām, ieskaitot invazīvas sēnīšu, parazitāras (tajā skaitā vienšūņu), vīrusu (tajā skaitā herpes zoster), baktēriju (tajā skaitā listērijas un legionelas) un atipiskas mikobaktēriju infekcijas.
Norwegian Bokmål: protozo-), virale (inkludert herpes zoster), bakterielle (inkludert Listeria og Legionella) og atypiske mykobakterielle infeksjoner.
Latvian: Bērni ar perēkļveida psoriāzi (vecumā no 4 līdz 17 gadiem) vienu reizi nedēļā līdz 48 nedēļām saņēma 0,8 mg/kg (līdz 50 mg nedēļā) etanercepta.
Norwegian Bokmål: Pasienter med pediatrisk plakkpsoriasis (i alderen 4 til17 år) ble administrert 0,8 mg/kg (opp til maksimum 50 mg per dose) etanercept én gang per uke i opp til 48 uker.
Latvian: Ar entezītu saistītā artrīta ārstēšanai pusaudžiem no 12 gadu vecuma, kuriem atbildes reakcija uz tradicionālo terapiju nav pietiekama vai pierādīta tās nepanesība.
Norwegian Bokmål: Behandling av entesittrelatert artritt hos ungdom fra 12 års alder, som har hatt en utilstrekkelig respons på eller er intolerante for konvensjonell behandling.
Latvian: Izkliede
Norwegian Bokmål: Sukrose
Latvian: Perēkļveida psoriāze Parastā deva ir 25 mg divas reizes nedēļā vai 50 mg vienu reizi nedēļā.
Norwegian Bokmål: Plakkpsoriasis Den vanlige dosen er 25 mg to ganger per uke eller 50 mg én gang per uke.
Latvian: Kontrolētos etanercepta klīniskajos pētījumos visu indikāciju gadījumā intersticiālas plaušu slimības biežums (gadījumu proporcija) pacientiem, kuri lietoja etanerceptu, nesaņemot vienlaicīgi metotreksātu, bija 0,06% (satopamības biežums: reti).
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier med etanercept på tvers av alle indikasjoner var frekvensen (insidensandelen) av interstitiell lungesykdom hos pasienter som fikk etanercept uten samtidig metotreksat, på 0,06 % (frekvens sjelden).
Latvian: a p < 0,0001, salīdzinot ar placebo.
Norwegian Bokmål: Forkortelse: sPGA-static Physician Global Assessment a p < 0,0001 sammenlignet med placebo
Latvian: Reimatoīdais artrīts Ieteicamā deva ir 50 mg etanercepta, ko ievada vienu reizi nedēļā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Revmatoid artritt Anbefalt dose er 50 mg etanercept administrert én gang per uke (se pkt.
Latvian: Placebo (n = 104)
Norwegian Bokmål: (n = 104)
Latvian: Nr-AxSpa pacientiem, kuri saņēma etanerceptu, klīniska atbildes reakcija bija acīmredzama jau pirmās vizītes laikā (pēc 2 nedēļām), un tā saglabājās visu 2 terapijas gadu laikā.
Norwegian Bokmål: Den kliniske responsen blant nr-AxSpa-pasienter som fikk etanercept, var et faktum ved første visitt (2 uker) og ble opprettholdt gjennom 2 år med behandling.
Latvian: Uzglabāt pildspalvveida pilnšļirces ārējā kastītē, lai pasargātu no gaismas.
Norwegian Bokmål: Oppbevar de ferdigfylte pennene i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Latvian: Etanercepta koncentrācijas un laika attiecību raksturo bieksponenciāla līkne.
Norwegian Bokmål: En bieksponensiell kurve kreves for å beskrive konsentrasjons-tids-kurven for etanercept.
Latvian: Ievadīšanas veids
Norwegian Bokmål: Legemiddelformulering
Latvian: 1 ml (200 mg/ml) 12 (3 X 4) pildspalvveida pilnšļirces (vairāku kastīšu iepakojums)
Norwegian Bokmål: 1 ml (200 mg/ml) 12 (3 X 4) ferdigfylte penner (flerpakning)
Latvian: (ES) numurs
Norwegian Bokmål: MT-nummer
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Norwegian Bokmål: Produktnavn Styrke
Latvian: • ja Jums ir bijis vēzis.
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt kreft.
Latvian: Tad nogaidiet, līdz…
Norwegian Bokmål: Så vent til…
Latvian: PML simptomi ietver:
Norwegian Bokmål: Symptomer på PML inkluderer:
Latvian: Nepārtraukti jāvērtē pacienta stāvoklis.
Norwegian Bokmål: Pasientens tilstand bør vurderes kontinuerlig.
Latvian: Nepārdot atsevišķi.
Norwegian Bokmål: Skal ikke selges separat.
Latvian: Efektivitāti vērtēja 448 pacientiem.
Norwegian Bokmål: Effekten ble evaluert hos 448 pasienter.
Latvian: Nogaidiet 30 minūtes min
Norwegian Bokmål: Vent 30 minutter min
Latvian: Visi pacienti saņēma standarta terapiju.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter fikk standardterapi.
Latvian: LAI ATVĒRTU, SPIEDIET ŠEIT
Norwegian Bokmål: TRYKK HER FOR Å ÅPNE
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2011. gada 13. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 18. februāris
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. juli 2011 Dato for siste fornyelse: 18. februar 2016
Latvian: Jūs rūpīgi pārbaudīs un tad, ja Jums būs kādas reakcijas, tās tiks ārstētas.
Norwegian Bokmål: Du vil følges opp nøye, og dersom du får noen reaksjoner vil disse bli behandlet.
Latvian: Pētījuma jauda nebija pietiekama statistisku salīdzinājumu veikšanai, un visi dati ir aprakstoši.
Norwegian Bokmål: Studien hadde ikke statistisk styrke til statistiske sammenligninger, og alle data er deskriptive.
Latvian: Sāpes ekstremitātē
Norwegian Bokmål: Smerter i ekstremitetene
Latvian: BLISS-76 veica galvenokārt Ziemeļamerikā un Rietumeiropā.
Norwegian Bokmål: BLISS-76 ble gjennomført primært i Nord-Amerika og Vest-Europa.
Latvian: Aizmirsto devu injicējiet, tiklīdz to atcerieties.
Norwegian Bokmål: Injiser den glemte dosen så fort du husker.
Latvian: Depresija var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem, bet domas par pašnāvību un pašnāvības mēģinājumi var būt līdz 1 no 100 cilvēkiem.
Norwegian Bokmål: Depresjon kan ramme opptil 1 av 10 personer, mens selvmordstanker og selvmordsforsøk kan ramme opptil 1 av 100 personer.
Latvian: Tas var palielināt nopietnas infekcijas risku.
Norwegian Bokmål: Dette kan øke risikoen for en alvorlig infeksjon.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Norwegian Bokmål: KVALITITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Latvian: Pieaugušie un bērni (no 5 gadu vecuma)
Norwegian Bokmål: Voksne og barn (5 år eller eldre)
Latvian: Tomēr paredzams, ka veidosies nelieli gaisa pūslīši, un tas ir pieņemami.
Norwegian Bokmål: Små luftbobler forventes imidlertid og er akseptabelt.
Latvian: Exp: Mēnesis - gads
Norwegian Bokmål: Exp: Måned - År
Latvian: Drošuma dati par bērniem līdz 12 gadu vecumam (n=10) ir ierobežoti.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdata hos barn yngre enn 12 år (n=10) er begrenset.
Latvian: • Pastāstiet ārstam, ja Jums ir grūtniecība, Jūs domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai Jūs plānojat grūtniecību.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Latvian: Klasiskie biotransformācijas pētījumi nav veikti.
Norwegian Bokmål: Vanlige biotransformasjonsstudier er ikke utført.
Latvian: Ja iespējams, parādiet viņiem šo iepakojumu vai lietošanas instrukciju.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig, vis dem kartongen, eller dette pakningsvedlegget.
Latvian: Neignorējiet svarīgus simptomus
Norwegian Bokmål: Vær på vakt for viktige symptomer
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency)
Latvian: Izmantotās sastopamības biežuma grupas ir šādas:
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene som er brukt er:
Latvian: Nevienā grupā netika ziņots par pašnāvības gadījumu.
Norwegian Bokmål: Selvmord ble ikke rapportert i noen av gruppene.
Latvian: Risks, ko rada Benlysta lietošana pacientiem ar aktīvu vai latentu tuberkulozi, nav zināms.
Norwegian Bokmål: Risiko ved bruk av Benlysta hos pasienter med aktiv eller latent tuberkulose er ikke kjent.
Latvian: Atbildes reakcija, n (%)
Norwegian Bokmål: Respons, n (%)
Latvian: Lielākajā daļā gadījumu zāļu lietošanas pārtraukšana nebija vajadzīga.
Norwegian Bokmål: I flertallet av tilfellene måtte ikke behandlingen stoppes.
Latvian: Jūs varat lūgt, lai viņi pastāsta Jums, ja ir noraizējušies par Jūsu garastāvokļa vai uzvedības izmaiņām.
Norwegian Bokmål: Du kan spørre om han/hun er bekymret for endringer i humøret ditt eller atferden din.
Latvian: Abos pētījumos primārais efektivitātes mērķa kritērijs tika vērtēts pēc 52 nedēļām.
Norwegian Bokmål: I begge studiene ble det primære endepunktet evaluert ved 52 uker.
Latvian: • Nedrīkst sasaldēt.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke fryses.
Latvian: Oficiāli pētījumi nav veikti.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle studier er utført.
Latvian: Vecums un rase
Norwegian Bokmål: Alder og rase
Latvian: 2026. gada 28. februāris
Norwegian Bokmål: 28. februar
Latvian: Jūs varbūt izdzirdēsiet otro klikšķi dažas sekundes pirms purpurkrāsas indikators būs apstājies.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du hører et «andre klikk» noen sekunder før den lilla indikatoren stopper opp. (Figur 10)
Latvian: Dati par pacientiem no 65 gadu vecuma aprobežojas ar <1,8 % no pētītās populācijas.
Norwegian Bokmål: Data på pasienter ≥ 65 år er begrenset til < 1,8 % av studiepopulasjonen.
Latvian: • ja Jūs plānojat veikt vakcināciju vai Jums ir veikta vakcinācija pēdējo 30 dienu laikā.
Norwegian Bokmål: • dersom du planlegger å bli vaksinert eller har blitt vaksinert i løpet av de siste 30 dager.
Latvian: Injekcijai var būt nepieciešams līdz 15 sekundēm.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen kan ta opptil 15 sekunder å fullføre.
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas belimumaba biopieejamība bija apmēram 74%.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon var biotilgjengeligheten av belimumab omtrent 74 %.
Latvian: Atbildes reakcija attiecībā uz mērķa kritērija atsevišķajiem elementiem bija tāda pati kā attiecībā uz SRI (3. tabula).
Norwegian Bokmål: Responsen for de individuelle komponentene av endepunktet var konsistent med SRI (tabell 3).
Latvian: Smagi uzliesmojumi 52 nedēļu laikā
Norwegian Bokmål: Alvorlig oppbluss i løpet av 52 uker:
Latvian: Lēni apgrieziet maisu vai pudeli otrādi, lai sajauktu šķīdumu.
Norwegian Bokmål: Snu forsiktig posen eller flasken for å blande oppløsningen.
Latvian: Abi pētījumi plānojuma ziņā bija līdzīgi, izņemot to, ka BLISS-76 bija 76 nedēļas ilgs pētījums, bet BLISS-52 bija 52 nedēļas ilgs pētījums.
Norwegian Bokmål: Disse to studiene var like i design med unntak av at BLISS-76 var en 76-ukers studie og BLISS-52 var en 52-ukers studie.
Latvian: 5 gadi.
Norwegian Bokmål: 3 år.
Latvian: Drošuma profila kopsavilkums pieaugušajiem
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen hos voksne
Latvian: Gados vecāki cilvēki: Benlysta ir pētīts ierobežotam skaitam gados vecāku pacientu.
Norwegian Bokmål: Eldre: Benlysta er studert hos et begrenset antall eldre pasienter.
Latvian: 2 jauni B kategorijas punkti, un
Norwegian Bokmål: 2 nye BILAG B organområde poengscore, og
Latvian: Dati ir nepietiekami, lai izdarītu secinājumus par reakciju uz citām vakcīnām.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data til å trekke konklusjoner om responsen på andre vaksiner.
Latvian: Intravenoza infūzija pieaugušajiem
Norwegian Bokmål: Intravenøs infusjon hos voksne
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā**
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonssted**
Latvian: Atšķirības starp terapijas grupām kļuva redzamas līdz 16. nedēļai un saglabājās līdz 52. nedēļai (1. attēls).
Norwegian Bokmål: Forskjellene mellom behandlingsgruppene var tydelige innen uke 16 og vedvarte gjennom uke 52 (Figur 1).
Latvian: Tādēļ Benlysta jāievada apstākļos, kur nekavējoties ir pieejami līdzekļi šādu reakciju novēršanai.
Norwegian Bokmål: Derfor skal Benlysta administreres på et sted hvor ressurser til å håndtere slike reaksjoner er umiddelbart tilgjengelige.
Latvian: Parasti Benlysta ievada pirmajā ārstēšanas dienā un pēc tam atkal pēc 14 un 28 dienām.
Norwegian Bokmål: Du får vanligvis Benlysta på første behandlingsdag, og deretter 14 og 28 dager senere.
Latvian: Ierobežots datu apjoms liecina, ka Benlysta būtiski neietekmē spēju saglabāt aizsargājošu imūno atbildes reakciju uz imunizāciju, kas veikta pirms Benlysta lietošanas.
Norwegian Bokmål: Begrensede data antyder at Benlysta ikke i betydelig grad påvirker evnen til å opprettholde en beskyttende immunrespons fra immunisering som ble utført før administrering av Benlysta.
Latvian: • Atrodiet ērtu, labi apgaismotu un tīru virsmu, un novietojiet turpmāk minētos piederumus tā, lai tie būtu pa rokai:
Norwegian Bokmål: • Finn en komfortabel, godt belyst og ren overflate og plasser det du trenger innen rekkevidde:
Latvian: • mazs leikocītu skaits (var noteikt asins analīzēs);
Norwegian Bokmål: • lavt antall hvite blodceller (kan ses i blodprøver)
Latvian: Šīs zāles nav paredzēts lietot bērniem līdz 5 gadu vecumam.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke beregnet for bruk på barn under 5 år.
Latvian: • hipogammaglobulinēmija (IgG <400 mg/dl) vai IgA deficīts (IgA <10 mg/dl);
Norwegian Bokmål: • hypogammaglobulinemi (IgG < 400 mg/dl) eller IgA-mangel (IgA < 10 mg/dl)
Latvian: Pacientu vecuma mediāna bija 37 gadi (intervāls: no 18 līdz 77 gadiem), un lielākā daļa (94%) bija sievietes.
Norwegian Bokmål: Medianalder for pasientene var 37 år (fra 18 til 77 år), og flertallet (94 %) var kvinner.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā ≥65 gadus veco pacientu nelielo skaitu, vecuma ietekmi pilnībā nevar izslēgt.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning det lave antallet av pasienter ≥ 65 år, kan imidlertid ikke en alderseffekt utelukkes helt.
Latvian: Pediatriskajā populācijā no 12 gadu vecuma (n=43) jauni drošuma signāli netika novēroti.
Norwegian Bokmål: Ingen nye sikkerhetssignaler ble observert hos den pediatriske populasjonen fra 12 år og oppover (n=43).
Latvian: Pacientu vecuma mediāna bija 15 gadi (diapazons no 6 līdz 17 gadiem).
Norwegian Bokmål: Medianalder for pasientene var 15 år (fra 6 til 17 år).
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Norwegian Bokmål: For en fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt 6.1.
Latvian: 2019. gada 31. decembris
Norwegian Bokmål: 31. desember
Latvian: Pētījuma gaitā ziņotais BP biežums kopumā saglabājās stabils vai samazinājās.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av rapporterte bivirkninger under studien forble stabil eller redusert.
Latvian: Piemēram, nesildiet to mikroviļņu krāsnī, karstā ūdenī vai saules gaismā.
Norwegian Bokmål: Skal for eksempel ikke varmes opp i mikrobølgeovn, varmt vann eller direkte sollys.
Latvian: Dažas infekcijas var būt smagas un retākos gadījumos var izraisīt nāvi.
Norwegian Bokmål: Noen infeksjoner kan være alvorlige og i sjeldne tilfeller føre til dødsfall.
Latvian: Dažiem pacientiem ar ADA ziņots par nopietnām/smagām blakusparādībām.
Norwegian Bokmål: Få pasienter med ADA rapporterte alvorlige bivirkninger.
Latvian: No antifosfolipīdu antivielām tika noteiktas tikai antikardiolipīna antivielas.
Norwegian Bokmål: Av anti-fosfolipid-antistoffene ble det kun målt anti-kardiolipin-antistoff.
Latvian: • Nelietojiet, ja tā nomesta uz cietas virsmas.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke brukes dersom den faller mot en hard overflate.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums iepriekš ir bijis kāds no šiem traucējumiem.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen hvis du har hatt disse lidelsene før.
Latvian: Nav pieejama informācija par sekundāru infekcijas pārnešanu no cilvēkiem, kas vakcinēti ar dzīvām vakcīnām, uz pacientiem, kuri saņem Benlysta.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige på sekundær overføring av infeksjon fra personer som får levende vaksiner til personer som behandles med Benlysta.
Latvian: 2) Pirms Benlysta atšķaidīšanas
Norwegian Bokmål: 2) Før fortynning av Benlysta
Latvian: Sistēmiskais klīrenss bija 204 ml dienā.
Norwegian Bokmål: Systemisk clearance var 204 ml/dag.
Latvian: Benlysta satur belimumabu (monoklonālu antivielu).
Norwegian Bokmål: Benlysta inneholder belimumab (et monoklonalt antistoff).
Latvian: • Turiet šļirci vienā rokā.
Norwegian Bokmål: • Hold sprøyten i en hånd.
Latvian: Ja Jums šie simptomi jau ir bijuši pirms Benlysta terapijas sākšanas:
Norwegian Bokmål: Hvis du allerede har hatt disse symptomene før du begynte på Benlysta:
Latvian: Šķīdināšana un atšķaidīšana jāveic aseptiskos apstākļos.
Norwegian Bokmål: Rekonstituering og fortynning må foretas under aseptiske forhold.
Latvian: Ārsts vai medmāsa parādīs Jums vai Jūsu kopējam, kā injicēt Benlysta.
Norwegian Bokmål: En sykepleier eller lege vil vise deg eller din omsorgsperson hvordan Benlysta skal injiseres.
Latvian: Facility 9911 Belward Campus Drive Rockville, MD 20850
Norwegian Bokmål: Belward Large Scale Manufacturing (LSM) Facility 9911 Belward Campus Drive Rockville, MD 20850
Latvian: Ja esat lietojis Benlysta vairāk, nekā noteikts
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker mer Benlysta enn du skal
Latvian: Nav zināms, vai Benlysta izdalās cilvēka pienā un vai uzsūcas sistēmiski pēc iekšķīgas lietošanas.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvorvidt Benlysta utskilles i morsmelk hos mennesker, eller absorberes systemisk etter inntak.
Latvian: Ar SLE atbildes reakcijas indeksu vērtē SLE slimības aktivitātes samazināšanos bez kādas orgānu sistēmas darbības vai pacienta vispārējā stāvokļa pasliktināšanās.
Norwegian Bokmål: SLE Responder Index måler forbedring i SLE sykdomsaktivitet, uten forverring av noe organsystem eller av pasientens generelle tilstand.
Latvian: Dzīvas vakcīnas nedrīkst ievadīt 30 dienas pirms Benlysta lietošanas vai tās laikā, jo klīniskais drošums nav noteikts.
Norwegian Bokmål: Levende vaksiner skal ikke gis samtidig eller mindre enn 30 dager før Benlysta-behandling, ettersom klinisk sikkerhet ikke er fastslått.
Latvian: • ja Jums pašlaik ir vai agrāk ir bijis B vai C hepatīts;
Norwegian Bokmål: • dersom du har eller har hatt hepatitt B eller C
Latvian: Arginīna hidrohlorīds Histidīns
Norwegian Bokmål: Argininhydroklorid Histidin
Latvian: • Turiet pildspalvveida pilnšļirci ērti, lai Jūs varētu redzēt pārbaudes lodziņu.
Norwegian Bokmål: • Hold pennen komfortabelt slik at du kan se inspeksjonsvinduet.
Latvian: • ja Jums pašlaik vai ilgstoši ir kāda infekcija vai ja Jums bieži rodas infekcijas.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en pågående eller langvarig infeksjon eller dersom du ofte får infeksjoner.
Latvian: Benlysta 200 mg nedēļā
Norwegian Bokmål: Benlysta 200 mg ukentlig
Latvian: Nav zināms, vai belimumabs var netieši modulēt šādus citokīnus.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om belimumab kan være en indirekte modulator av slike cytokiner.
Latvian: Pēc tam, sākot ar šo dienu, pacientam ir jāturpina jaunā iknedēļas shēma pat tad, ja devu ievadīšanas intervāls uz laiku var būt īsāks par nedēļu.
Norwegian Bokmål: Deretter bør pasienten fortsette med den nye ukentlige planen fra denne dagen, selv om doseringsintervallet midlertidig kan bli mindre enn en uke.
Latvian: Sistēmiskais klīrenss bija 215 ml dienā (diapazons: 69-622 ml dienā).
Norwegian Bokmål: Systemisk clearance var 215 ml/dag (variasjonsbredde: 69-622 ml/dag).