FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jestliže jste alergický/á (p ecitliv lý/á) na tento inzulinový p ípravek, metakresol nebo na kteroukoli další složku (viz bod 7 Další informace).
Polish: je li stwierdzono reakcj uczuleniow (nadwra liwo ) na t insulin , metakrezol lub którykolwiek z pozostałych składników leku (patrz punkt 7.
Czech: Obvykle vymizí po n kolika týdnech inzulinové lé by.
Polish: Ust puj one zwykle po kilku tygodniach przyjmowania insuliny.
Czech: Relativn rychlá absorpce rozpustného inzulinu zaru uje stálý p ívod inzulinu do krve z relativn malé zásoby pod k ží.
Polish: Relatywnie szybkie wchłanianie insuliny rozpuszczalnej zapewnia stałe dostarczanie insuliny do krwi z relatywnie małej rezerwy pod skór .
Czech: • Mírné hypoglykemické p íhody lze lé it perorálním podáváním glukózy nebo potravin obsahujících cukr.
Polish: • Łagodna hipoglikemia mo e by leczona doustnym podaniem glukozy lub produktów zawieraj cych cukier.
Czech: 10 ml sklen ná injek ní lahvi ka (typ 1) uzav ená zátkou z bromobutylové/polyizoprenové pryže a ochranným krytem.
Polish: 10 ml szklana fiolka (typ 1) zamkni ta gumowym korkiem z bromobutylu/poliizoprenu
Czech: Insulinum humanum, rDNA (vyrobený rekombinantní DNA technologií v Saccharomyces cerevisiae).
Polish: SKŁAD JAKO CIOWY I ILO CIOWY Insulina ludzka, rDNA (otrzymywana w wyniku rekombinacji DNA w Saccharomyces cerevisae).
Czech: Údaje jsou omezené, ale ukazují, že i u d tí a dospívajících m že být farmakokinetický profil podobný jako u dosp lých.
Polish: Wyniki s ograniczone, ale sugeruj , e profil farmakokinetyczny u dzieci i młodzie y mo e by podobny do profilu farmakokinetycznego u dorosłych.
Czech: Glukózu je též nutné podat intravenózn , jestliže pacient nereaguje na glukagon do 10 až 15 minut.
Polish: Glukoz równie nale y poda do ylnie w przypadku, gdy stan pacjenta nie poprawia si w ci gu od 10 do 15 minut po podaniu glukagonu.
Czech: Obvykle se 40-60% celkové denní dávky podává p i kontinuální bazální rychlosti a zbývajících 4060% v bolusech rozd lených mezi t emi hlavními jídly.
Polish: Zwykle 40-60% dawki dobowej jest podawane jako podstawowa dawka w ci głym wlewie, a pozostałe 40-60% jest dzielone i podawane w postaci wstrzykni (bolusów) przed trzema głównymi
Czech: Pravidelné obm ování injek ního místa v rámci jedné oblasti m že napomoci tyto reakce omezit nebo jim zabránit.
Polish: Zmiany miejsc wstrzykni w obr bie jednego obszaru anatomicznego mog zmniejszy wyst powanie lub zapobiec tym reakcjom.
Czech: Velikost balení: 1 a 5 injek ních lahvi ek x 10 ml a skupinové balení 5 x (1 x 10 ml) injek ních lahvi ek.
Polish: Wielko ci opakowa : 1 i 5 fiolek x 10 ml oraz opakowanie zbiorcze 5 x (1 x 10 ml) fiolek.
Czech: M že k tomu dojít
Polish: Mo e to zdarzy si , gdy:
Czech: Bylo navrženo n kolik št pných (hydrolytických) míst na molekule humánního inzulinu; žádný z metabolit vzniklých po rozšt pení není aktivní.
Polish: Poznano wiele miejsc rozpadu (hydrolizy) w cz steczce insuliny ludzkiej; aden z metabolitów pochodz cy z rozpadu nie jest aktywny.
Czech: Nesmí vám podávat žádné jídlo ani nápoje, nebo by vás mohly zadusit.
Polish: Nie wolno w takim przypadku podawa pacjentowi nic do jedzenia ani do picia, poniewa mogłoby to by
Czech: Klinická studie uskute n ná na jednotce intenzivní pé e, kde byla provád na lé ba hyperglykemie (hladina glukózy v krvi vyšší než 10 mmol/l) u 204 diabetických a 1344 nediabetických pacient , kte í podstoupili velký chirurgický zákrok, ukázala, že normoglykemie (hladina glukózy v krvi 4,46,1 mmol/l), dosažená intravenózním podáváním p ípravku obsahujícím jiný rychle p sobící inzulin (Actrapid) snížila úmrtnost o 42% (8% ku 4,6%).
Polish: Badanie kliniczne, przeprowadzone w jednym z oddziałów intensywnej opieki medycznej zajmuj cym si leczeniem hiperglikemii (st enie glukozy powy ej 10 mmol/l) u 204 pacjentów z cukrzyc i 1344 pacjentów bez cukrzycy poddanych du ym zabiegom operacyjnym, wykazało, e normoglikemia (st enie glukozy 4,4 - 6,1 mmol/l) osi gni ta po do ylnym podaniu innej szybko działaj cej insuliny
Czech: • T žké hypoglykemické p íhody, p i nichž pacient upadl do bezv domí, lze lé it intramuskulárním nebo subkutánním podáním glukagonu (0,5 až 1 mg) zaškolenou osobou nebo intravenózní aplikací glukózy zdravotnickým pracovníkem.
Polish: • Ci ka hipoglikemia, kiedy pacjent traci przytomno , mo e by leczona glukagonem (od 0,5 mg do 1,0 mg) podanym domi niowo lub podskórnie przez osob przeszkolon lub glukoz podan do ylnie przez osob o wykształceniu medycznym.
Czech: Místa vpichu neustále m te, abyste zabránili vzniku zatvrdlin (viz bod 5.
Polish: Nale y zawsze zmienia miejsca wstrzykni , aby unikn zgrubie (patrz punkt 5.
Czech: Pou te p íbuzné, známé a blízké spolupracovníky, že v p ípad , že ztratíte v domí, Vás musí oto it na bok a ihned p ivolat léka skou pomoc.
Polish: Nale y poinformowa krewnych, przyjaciół i współpracowników, e w przypadku utraty przytomno ci trzeba nieprzytomnego uło y na boku i natychmiast uzyska porad medyczn .
Czech: Je-li Velosulin podáván jako bolusová injekce, ú inek nastupuje do ½ hodiny, maximálního ú inku dosahuje b hem 1,5 až 3,5 hodiny a celková doba p sobení je asi 7 - 8 hodin.
Polish: Kiedy Velosulin jest podawany we wstrzykni ciu (bolus), pocz tek działania wyst puje w ci gu ½ godziny, działanie maksymalne wyst puje mi dzy 1,5 a 3,5 godziny, a całkowity czas działania
Czech: Mén asté - kop ivka, vyrážka
Polish: Niezbyt cz sto - pokrzywka, wysypka
Czech: Podle v deckých poznatk je humánní inzulin rozkládán inzulin-proteázou nebo enzymy št pícími inzulin a možná i protein-disulfidovou izomerázou.
Polish: Insulina ludzka jest rozkładana przez proteaz insulinow lub enzymy rozkładaj ce insulin i prawdopodobnie białkow izomeraz dwusiarczkow .
Czech: Porucha pumpy nebo ucpání infuzní sady m že mít za následek rychlé zvýšení hladiny glukózy.
Polish: Awaria pompy lub zatkanie zestawu infuzyjnego mo e spowodowa szybki wzrost st enia glukozy we krwi.
Czech: Injekce do zvednuté kožní asy minimalizuje riziko nežádoucího intramuskulárního vpichu.
Polish: Wstrzykni cie w uniesiony fałd skóry zmniejsza ryzyko niezamierzonego podania domi niowego.
Czech: U malého po tu (n=18) diabetických d tí (ve v ku 6-12 let) a dospívajících (ve v ku 13-17 let) užívajících p ípravky, které obsahují jiný rychle p sobící inzulin (Actrapid) byl zkoumán farmakokinetický profil p ípravku.
Polish: Wła ciwo ci farmakokinetyczne badano u (n=18) dzieci (6-12 lat) i młodzie y (13-17 lat) z cukrzyc typu 1 z zastosowaniem innej szybko działaj cej insuliny ludzkiej - Actrapid.
Czech: Používejte pouze injek ní st íka ky zhotovené z polyethylenu, polypropylenu nebo ze skla.
Polish: Nale y u ywa tylko strzykawek wykonanych z polietylenu, polipropylenu lub szkła.
Czech: 30 m síc , je-li uchováván p i 2°C - 8°C.
Polish: 30 miesi cy, przechowywany w temperaturze 2°C - 8°C.
Czech: Frekvence výskytu jsou ozna eny jako: mén asté ( 1/1 000 až <1/100).
Polish: Objawy w zale no ci od cz sto ci wyst powania zdefiniowano jako niezbyt cz ste (od ≥1/1000 do <1/100).
Czech: Pro všechny p ípady s sebou noste glukózové tablety, cukrovinky, sušenky nebo ovocný džus.
Polish: Zawsze nale y mie przy sobie cukier, słodycze, ciastka lub sok owocowy.
Czech: Náležité pou ení je zvlášt d ležité p edevším u pacient , kte í mají malé nebo žádné varovné p íznaky hypoglykemie nebo u nichž je hypoglykemie astá.
Polish: Jest to szczególnie istotne u pacjentów, u których nie wyst puj lub s mało nasilone wczesne objawy hipoglikemii lub u których hipoglikemia pojawia si cz sto.
Czech: Neuplat uje se.
Polish: Nie zamra a .
Czech: P íznaky alergie.
Polish: Objawy reakcji uczuleniowej.
Czech: P evedení pacienta na jiný typ nebo druh inzulinu by m lo být provedeno pod p ísnou léka skou kontrolou.
Polish: Zmiana typu lub rodzaju insuliny powinna odbywa si pod cisł kontrol lekarza.
Czech: JAK VELOSULIN UCHOVÁVAT
Polish: Jak przechowywa
Czech: Jiná probíhající onemocn ní, zvlášt infekce a hore naté stavy, obvykle u pacient pot ebu inzulinu zvyšují.
Polish: Równocze nie wyst puj ce choroby, szczególnie zaka enia i stany podgor czkowe, zwykle zwi kszaj zapotrzebowanie pacjenta na insulin .
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKÉ LÉ IVÉ LÁTKY A VÝROBCI ODPOV DNÍ ZA PROPOUŠT NÍ ŠARŽÍ
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Czech: Uvedená skute nost m že znamenat riziko v situacích, kdy jsou tyto schopnosti zvlášt d ležité (nap .
Polish: Mo e to stanowi ryzyko w sytuacjach, w których zdolno ci te maj szczególne znaczenie (np. podczas prowadzenia samochodu lub obsługi urz dze mechanicznych).
Czech: Vpíchn te inzulin ihned pod k ži.
Polish: Natychmiast wstrzykn insulin pod skór .
Czech: Prosím, informujte svého léka e nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné dob , a to i o lécích, které jsou dostupné bez léka ského p edpisu.
Polish: Nale y powiedzie lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, równie tych, które wydawane s bez recepty..
Czech: Tento p íznak velmi brzy vymizí.
Polish: Objawy te wkrótce
Czech: Kone ný polo as (t½) je proto m ítkem absorpce spíše než eliminace inzulinu z plazmy jako takové (polo as t½ inzulinu v krevním ob hu je n kolik minut).
Polish: Ko cowy okres półtrwania (t1/2) jest wi c raczej miar absorpcji ni eliminacji per se insuliny z osocza (okres półtrwania insuliny w krwiobiegu wynosi kilka minut).
Czech: M že se však vyvinout hypoglykemie, a to v dále uvedených stádiích:
Polish: Hipoglikemia mo e rozwija si stopniowo:
Czech: 1 ml roztoku obsahuje 100 m.j.
Polish: 1 ml roztworu zawiera: 100 j.m.
Czech: Pacientova schopnost koncentrace a reakce se m že v d sledku hypoglykemie snížit.
Polish: Zdolno koncentracji i reagowania mo e by osłabiona w wyniku wyst pienia hipoglikemii.
Czech: Po podání glukagonu je nutné, abyste ihned po návratu k v domí sn dli glukózu nebo potravinu s obsahem cukru.
Polish: Po podaniu glukagonu, od razu po odzyskaniu przytomno ci, nale y spo y cukier lub przek sk zawieraj c cukier.
Czech: Uchovávejte v chladni ce (2°C - 8°C).
Polish: Przechowywa w lodówce (2°C - 8°C).
Czech: Nebudete-li reagovat na lé bu glukagonem, budete muset být ošet eni v nemocnici.
Polish: Je li pacjent nie odzyskuje przytomno ci po podaniu glukagonu, powinien by leczony w szpitalu.
Czech: - Lé ivou látkou je humánní inzulin vyrobený rekombinantní biotechnologií.
Polish: INNE INFORMACJE Co zawiera Velosulin - Substancj czynn jest insulina ludzka otrzymywana w wyniku rekombinacji biotechnologicznej.
Czech: Perorální antikoncepce, thiazidy, glukokortikoidy, hormony štítné žlázy, beta-sympatomimetika, r stový hormon a danazol.
Polish: glikokortykosteroidy, hormony tarczycy, beta-sympatykomimetyki, hormon wzrostu, danazol, oktreotyd i lanreotyd.
Czech: Pacient by si m l p e íst a dodržovat pokyny, které jsou p iloženy k infuzní pump , a m l by k pump používat správný zásobník a kanylu (viz bod 6.6).
Polish: Pacjent powinien przeczyta instrukcj doł czon do pompy infuzyjnej i według niej post powa oraz u ywa wła ciwego zbiornika i cewnika dla danej pompy (patrz punkt 6.6).
Czech: M že se jednat o p íznaky velmi vážného stavu zvaného diabetická ketoacidóza.
Polish: Mog to by objawy bardzo powa nego stanu - cukrzycowej kwasicy ketonowej.
Czech: Inzulinové roztoky nepoužívejte, pokud nejsou iré jako voda a bezbarvé.
Polish: Nie stosowa roztworów insuliny, je eli nie s bezbarwne i klarowne.
Czech: Vytla te vzduch do injek ní lahvi ky: propíchn te jehlou gumovou zátku a stiskn te píst st íka ky.
Polish: Wstrzykn powietrze do fiolki: przebi igł gumowy korek i nacisn tłok.
Czech: Tyto p íznaky jsou obvykle p echodné povahy.
Polish: Wi kszo tych objawów jest zwykle
Czech: Ve vzácných p ípadech si mohou reakce v míst vpichu vyžádat vysazení p ípravku Velosulin.
Polish: W rzadkich przypadkach reakcje w miejscu wstrzykni cia mog wymaga przerwania leczenia preparatem Velosulin.
Czech: Varovné p íznaky hypoglykemie se mohou projevit náhle a pat í mezi n studený pot, studená bledá k že, bolest hlavy, bušení srdce, nevolnost, velký hlad, p echodné zm ny vid ní, ospalost, neobvyklá únava a slabost, nervozita nebo t es, pocity úzkosti, pocity zmatenosti, obtížné soust ed ní.
Polish: Objawy zapowiadaj ce hipoglikemi mog pojawi si nagle, a zalicza si do nich: zimne poty, chłodn blad skór , ból głowy, kołatanie serca, złe samopoczucie, uczucie silnego głodu, przemijaj ce zaburzenia widzenia, senno , nienaturalne uczucie zm czenia lub osłabienia, pobudzenie nerwowe lub dr enia, niepokój, stan spl tania, upo ledzenie koncentracji.
Czech: Používejte pouze jehly z nerezav jící oceli nebo s teflonovým povrchem.
Polish: Nale y u ywa tylko igieł pokrytych teflonem lub ze stali nierdzewnej.
Czech: Velosulin 100 m.j./ml injek ní roztok v injek ní lahvi ce Insulinum humanum (rDNA)
Polish: Velosulin 100 j.m./ml roztwór do wstrzykiwa Insulina ludzka (rDNA)
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné p íznaky jako Vy.
Polish: Nie nale y go przekazywa innym, gdy mo e im zaszkodzi , nawet je li objawy ich choroby s takie same.
Czech: Dávkování je individuální a je ur ováno v souladu s pot ebami pacienta.
Polish: Dawkowanie jest indywidualne i okre lane według zapotrzebowania pacjenta.
Czech: Doporu uje se proto monitorování hladiny glukózy v krvi.
Polish: Zaleca si zatem dokładne monitorowanie st enia glukozy we krwi.
Czech: etnost nežádoucích ú ink léku b hem klinických studií, u kterých se p edpokládá, že mohou souviset s lé bou rychle p sobícími inzuliny (Actrapid), je zmín na níže.
Polish: Cz sto wyst powania działa niepo danych w badaniach klinicznych, których pojawienie si wi zano ze stosowaniem szybko działaj cej insuliny ludzkiej (Actrapid), podano poni ej.
Czech: Alkohol m že zesilovat a prodlužovat hypoglykemizující ú inek inzulinu.
Polish: Alkohol mo e nasila i przedłu a hipoglikemizuj ce działanie insuliny.
Czech: Pokud trpíte diabetickou retinopatií a hladina glukózy v krvi se u Vás upraví velice rychle, m že dojít ke zhoršení retinopatie.
Polish: Je li pacjent ma retinopati cukrzycow i st enie cukru we krwi nagle ulegnie poprawie, retinopatia mo e si nasili .
Czech: Obecn , jsou-li pacienti p evád ni z injekcí na infuzní lé bu, m že být vhodné snížit dávkování použitím po áte ní dávky odpovídající 90% p vodní celkové denní dávky se 40% v bazální rychlosti a 50% v bolusech rozd lených mezi t emi hlavními jídly.
Polish: W przypadku zmiany wstrzykni na wlew, mo e by wskazane zmniejszenie dawki na 90% dotychczasowej dawki dobowej, podaj c 40% jako dawk podstawow i 50% w postaci bolusów
Czech: U diabetu typu 1 mohou vést nelé ené hyperglykemické p íhody k diabetické ketoacidóze, která m že být i smrtelná.
Polish: W cukrzycy typu 1, nieleczona hiperglikemia mo e prowadzi do cukrzycowej kwasicy ketonowej,
Czech: Jako pro ostatní inzulinové p ípravky je obecn nej ast jším nežádoucím ú inkem hypoglykemie.
Polish: Tak jak w przypadku innych preparatów insuliny, hipoglikemia jest najcz ciej wyst puj cym działaniem niepo danym.
Czech: Hypoglykemie znamená, že máte p íliš nízkou hladinu cukru v krvi.
Polish: Hipoglikemia wyst puje, je eli st enie cukru we krwi jest za małe.
Czech: Velosulin se nemá nikdy míchat s jinými inzulinovými p ípravky, je-li podáván pomocí inzulinové infuzní pumpy.
Polish: Velosulin nie mo e by mieszany z innymi insulinami, kiedy jest stosowany za pomoc pompy.
Czech: Toto je skupinové balení, které není ur eno pro prodej jednotlivých injek ních lahvi ek
Polish: Opakowanie zbiorcze i pojedyncze fiolki nie s przeznaczone do sprzeda y.
Czech: Vaše pot eba inzulinu se m že m nit, pokud zárove užíváte: perorální antidiabetika, inhibitory monoaminooxidázy (MAOI), beta-blokátory, ACE-inhibitory, kyselinu acetylsalicylovou, anabolické steroidy, sulfonamidy, perorální antikoncepci, thiazidy, glukokortikoidy, hormony štítné žlázy, betasympatomimetika, rstový hormon, danazol, oktreotid nebo lanreotid.
Polish: Zmiana zapotrzebowania na insulin mo e wyst pi , gdy stosuje si nast puj ce leki: doustne leki przeciwcukrzycowe, inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), leki blokuj ce receptory beta-adrenergiczne, inhibitory enzymu konwertuj cego angiotensyn (ACE), kwas acetylosalicylowy, steroidy anaboliczne, sulfonamidy, doustne leki antykoncepcyjne, leki tiazydowe,
Czech: Infuzní sada by se m la každých 48 hodin m nit s použitím aseptické techniky p i zavád ní infuzní sady.
Polish: Zestaw infuzyjny powinien by zmieniany co 48 godzin z zachowaniem zasad aseptyki podczas
Czech: Pat í k nim žíze , asté mo ení, nevolnost, zvracení, ospalost, zarudlá suchá k že, sucho v ústech, ztráta chuti k jídlu a acetonový zápach dechu.
Polish: S to: zwi kszone pragnienie, cz stsze oddawanie moczu, nudno ci, wymioty, senno , zaczerwieniona sucha skóra, sucho w ustach, utrata apetytu oraz zapach acetonu w wydychanym powietrzu.
Czech: Jestliže nebyl správn uchováván nebo byl zmražen (viz bod 6 Jak Velosulin uchovávat).
Polish: Je li otrzymana fiolka nie jest w stanie nienaruszonym, nale y zwróci j nie był przechowywany wła ciwie lub został zamro ony (patrz punkt 6.
Czech: Neklinické údaje získané na základ konven ních farmakologických studií bezpe nosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reproduk ní toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro lov ka.
Polish: Dane niekliniczne, dotycz ce Velosulin, uwzgl dniaj ce wyniki konwencjonalnych bada farmakologicznych dotycz cych bezpiecze stwa stosowania, bada toksyczno ci po podaniu wielokrotnym, genotoksyczno ci, potencjalnego działania rakotwórczego i toksycznego wpływu na rozrodczo , nie ujawniaj wyst powania szczególnego zagro enia dla człowieka.
Czech: Všechen nepoužitý p ípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Polish: Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu lub jego odpady nale y usun w sposób zgodny
Czech: Izolované spontánní p ípady jsou prezentovány jako velmi vzácné, což znamená < 1/10 000, v etn jednotlivých hlášených p ípad .
Polish: Pojedyncze, spontaniczne przypadki s okre lone jako wyst puj ce bardzo rzadko (<1/10 000), w tym
Czech: Hypoglykemie i hyperglykemie, které se mohou projevit p i nedostate n kontrolované lé b diabetu, zvyšují riziko malformací a úmrtí plodu.
Polish: Zarówno hipoglikemia, jak i hiperglikemia, które mog pojawi si w przypadku nieprawidłowo leczonej cukrzycy, zwi kszaj ryzyko wewn trzmacicznego uszkodzenia płodu i jego mierci.
Czech: Aplikujete-li injekci p íliš asto na totéž místo, tuková tká pod k ží se m že v tomto míst zten it (lipoatrofie) nebo zesílit (lipohypertrofie).
Polish: Je li zbyt cz sto wykonuje si wstrzykni cia w to samo miejsce, tkanka tłuszczowa pod skór mo e si kurczy (lipoatrofia) lub zag ci (lipohipertrofia).
Czech: Velosulin je možné podávat také ve form subkutánních nebo intravenózních injekcí.
Polish: Stosowanie preparatu Velosulin jest równie mo liwe w postaci podskórnych lub do ylnych wstrzykni .
Czech: Farmakoterapeutická skupina: inzulin a analoga k injek ní aplikaci, rychle p sobící, inzulin (humánní).Kód ATC: A10A B01.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: insuliny i analogi do wstrzykiwa , szybko działaj ce, insulina (ludzka).
Czech: P e t te si a pe liv dodržujte pokyny, týkající se inzulinové pumpy.
Polish: Nale y dokładnie przeczyta i ci le przestrzega instrukcji obsługi doł czonej do pompy insulinowej.
Czech: chlorid zine natý, glycerol, metakresol, dihydrát hydrogenfosfore nanu sodného, hydroxid sodný, kyselinu chlorovodíkovou a vodu na injekci.
Polish: chlorek cynku, glicerol, metakrezol, wodorotlenek sodu, sodu wodorofosforan dwuwodny, kwas solny
Czech: - Pokud se kterýkoli z nežádoucích ú ink vyskytne v závažné mí e, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích ú ink , které nejsou uvedeny v této p íbalové informaci, prosím, sd lte to svému léka i, diabetologické sest e nebo lékárníkovi
Polish: - Je li nasili si którykolwiek z objawów niepo danych lub wyst pi jakiekolwiek objawy niepo dane nie wymienione w ulotce, nale y powiadomi lekarza, piel gniark
Czech: • vynechání dávky inzulinu,
Polish: • wstrzykni to zbyt du o insuliny;
Czech: Zm na síly, druhu (výrobce), typu (krátkodob , dlouhodob , s dvojím ú inkem), p vodu (zví ecí, humánní nebo analog inzulinu) a/nebo zp sobu výroby (rekombinantní DNA x zví ecí inzulin) m že vést k pot eb zm ny dávkování.
Polish: ), pochodzenia (zwierz ca, ludzka lub analog insuliny ludzkiej) i(lub) metody wytwarzania (rekombinowane DNA lub insulina zwierz ca) mog spowodowa konieczno zmiany dawki.
Czech: Je-li p i p evodu pacient na Velosulin nutná úprava dávkování, m že být provedena p i první dávce nebo v pr b hu n kolika prvních týdn i m síc .
Polish: Je li dostosowanie dawki jest konieczne u pacjentów zmieniaj cych dotychczasowe leczenie na leczenie preparatem Velosulin, mo e to nast pi podczas podania pierwszej dawki lub w ci gu pierwszych
Czech: Na za átku inzulinové lé by m že dojít k zadržování vody v oblasti kotník a dalších kloub .
Polish: Po rozpocz ciu przyjmowania insuliny zatrzymanie wody w organizmie mo e spowodowa pojawienie si obrz ków wokół kostek i innych stawów.
Czech: Je dodáván v balení 1 nebo 5 injek ních lahvi ek po 10 ml nebo ve skupinovém balení 5 x (1 x 10 ml) injek ních lahvi ek.
Polish: Roztwór do wstrzykiwa lub wlewów jest przejrzystym, bezbarwnym, wodnym roztworem w opakowaniach zawieraj cych 1 lub 5 fiolek po 10 ml lub w opakowaniu zbiorczym 5 x (1 x 10 ml) fiolek (nie wszystkie wielko ci opakowa musz znajdowa si w obrocie).
Czech: Nepoužívejte Velosulin
Polish: Informacje wa ne przed zastosowaniem Velosulin.
Czech: Místa vpichu v dané ásti t la je nutné st ídat, aby se zabránilo lipodystrofii.
Polish: Miejsca wstrzykni powinny by zmieniane w obr bie jednego obszaru anatomicznego w celu unikni cia lipodystrofii.
Czech: Jehla musí být ponechána pod k ží alespo po dobu 6 sekund, zajistíte tak vst íknutí celé dávky.
Polish: Po wstrzykni ciu igł nale y pozostawi pod skór przez co najmniej 6 sekund, aby mie pewno , e wstrzykni ta została cała dawka insuliny.
Czech: • opakované podávání menších dávek inzulinu, než je t eba,
Polish: • wielokrotne przyj cie mniejszych dawek insuliny ni wynosi zapotrzebowanie;
Czech: Velosulin by nem l být míchán se suspenzemi inzulinu se zinkem, protože fosfátový pufr m že reagovat se zinkem v suspenzi a m nit nep edvídateln ak ní profil inzulinu.
Polish: Preparatu Velosulin nie mo na miesza z cynkowymi zawiesinami insuliny, poniewa bufor fosforanowy mo e reagowa z cynkiem z zawiesiny i w nieprzewidziany sposób zmienia czas działania insuliny.
Czech: Pot eba inzulinu obvykle poklesne v prvním trimestru a následn se zvyšuje b hem druhého a t etího trimestru.
Polish: Zapotrzebowanie na insulin zwykle zmniejsza si w pierwszym trymestrze i stopniowo zwi ksza si
Czech: 1 injek ní lahvi ka obsahuje 10 ml, což odpovídá 1000 m.j.
Polish: 1 fiolka zawiera 10 ml odpowiadaj ce 1000 j.m.
Czech: dávkováním inzulinu, místem a zp sobem aplikace, tlouš kou vrstvy podkožního tuku, typem diabetu).
Polish: Na proces ten wpływa wiele czynników (np. dawka insuliny, droga i miejsce podania, grubo podskórnej tkanki tłuszczowej, typ cukrzycy).
Czech: Hladina krevního cukru m že stoupnout p íliš vysoko (takovému stavu se íká hyperglykemie).
Polish: St enie cukru we krwi mo e by zbyt du e (ten stan to hiperglikemia).
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 7. íjna 2002
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Czech: Máte-li n které z uvedených p íznak , vezm te si glukózové tablety nebo sn zte potravinu s vysokým obsahem cukru (cukrovinky, sušenky, ovocný džus) a odpo i te si. Neberte si žádný inzulin, jestliže cítíte p íznaky za ínající hypoglykemie.
Polish: Ci ka hipoglikemia mo e prowadzi do utraty przytomno ci i(lub) drgawek, a w nast pstwie do przemijaj cego lub trwałego upo ledzenia czynno ci mózgu, a nawet mierci.
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ 16.
Polish: Patrz punkt 4.
Czech: Nebyla zjišt na intenzivní vazba na plazmatické bílkoviny, krom inzulinových protilátek v krevním ob hu (jsou-li p ítomny).
Polish: Nie stwierdzono całkowitego wi zania z białkami osocza, z wyj tkiem kr cych przeciwciał insulinowych (o ile s obecne).
Czech: Injek ní lahvi ky, které práv nepoužíváte, uchovávejte v chladni ce (2°C - 8°C).
Polish: Fiolki, które nie s u ywane, przechowywa w lodówce (2°C - 8°C).