FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Moventig?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Moventig?
Polish: Opioidy uśmierzają ból poprzez przyłączanie się do „receptorów opioidowych" w mózgu i rdzeniu kręgowym.
Croatian: Opioidi ublažavaju bol vezivanjem na „opioidne receptore" u mozgu i kralješničnoj moždini.
Polish: Jak działa produkt Moventig?
Croatian: Kako djeluje Moventig?
Polish: Spośród osób dorosłych z niewystarczającą odpowiedzią na środki przeczyszczające, które przyjmowały lek Moventig w dawce 12,5 mg, na leczenie odpowiedziało 43% (102 z 240).
Croatian: Za odrasle bolesnike koji su primili 12,5 mg lijeka Moventig, a koji prethodno nisu na odgovarajući način reagirali na laksative, 43 % (102 od 240 bolesnika) reagiralo je na liječenje.
Polish: W kwestii bezpieczeństwa stosowania leku działania niepożądane uznano za dopuszczalne lub możliwe do kontrolowania.
Croatian: Što se tiče sigurnosti, nuspojave se smatraju prihvatljivima ili rješivima.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Moventig zaobserwowano w badaniach?
Croatian: Koje su koristi lijeka Moventig dokazane u ispitivanjima?
Polish: Naloksegol ma mniejszą zdolność przenikania do mózgu niż nalokson, dzięki czemu blokuje receptory opioidowe mu w przewodzie pokarmowym bez oddziaływania na receptory znajdujące się w mózgu.
Croatian: Naloksegol je manje sposoban ući u mozak od naloksona što znači da može onemogućiti mi-opioidne receptore u crijevima, ali manje u mozgu.
Polish: Lek Moventig zawiera substancję czynną naloksegol.
Croatian: Moventig sadrži djelatnu tvar naloksegol.
Polish: CHMP uznał, że wykazano klinicznie istotne korzyści ze stosowania leku Moventig w przypadku pacjentów, u których odpowiedź na wcześniejsze leczenie środkami przeczyszczającymi była niewystarczająca.
Croatian: CHMP je mišljenja da je Moventig dokazao klinički značajne koristi kada se koristio u odraslih osoba koje nisu na odgovarajući način reagirale na prethodno liječenje laksativima.
Polish: Większość działań niepożądanych w obrębie przewodu pokarmowego miała nasilenie od łagodnego do umiarkowanego, wystąpiła na początku leczenia i uległa złagodzeniu w jego trakcie.
Croatian: Većina nuspojava koje zahvaćaju crijeva bile su blage do umjerene, dogodile su se rano tijekom liječenja i poboljšale su se tijekom nastavka liječenja.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Moventig należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Moventig pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Polish: Blokując receptory w przewodzie pokarmowym, produkt Moventig zmniejsza nasilenie zaparcia wywołanego przez opioidy bez wpływu na działanie przeciwbólowe tych związków.
Croatian: Onemogućavanjem receptora u crijevima Moventig smanjuje konstipaciju zbog opioida, ali ne utječe na njihove učinke ublažavanja boli.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Moventig znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Moventig potražite u uputi o lijeku.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Moventig należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Moventig pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Polish: Jednak gdy opioidy przyłączają się do receptorów opioidowych w przewodzie pokarmowym, ograniczają ruchy jelita i mogą powodować zaparcia.
Croatian: Međutim, ti se receptori također nalaze i u crijevima pa kada se opioidi vežu na receptore na crijevima, oni smanjuju pokrete crijeva i mogu uzrokovati konstipaciju.
Polish: Badania objęły 1352 osoby dorosłe z zaparciami spowodowanymi przez opioidy, które były stosowane w leczeniu bólu nienowotworowego.
Croatian: Ispitivanje je uključivalo 1 352 odrasle osobe s konstipacijom uzrokovanom opioidima koji se koriste za liječenje boli koja nije uzrokovana rakom, od kojih polovica nije na odgovarajući način reagirala na laksative (720).
Polish: Jest on podawany pacjentom, u których podawanie środków przeczyszczających okazało się nieskuteczne.
Croatian: Koristi se u bolesnika kod kojih liječenje laksativima nije uspjelo.
Polish: Jak stosować produkt Moventig?
Croatian: Kako se Moventig koristi?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Moventig?
Croatian: Zašto je lijek Moventig odobren?
Polish: Substancja czynna produktu Moventig, naloksegol, jest antagonistą obwodowych receptorów opioidowych mu. Oznacza to, że naloksegol przyłącza się do określonego typu receptorów opioidowych, zwanych „receptorami opioidowymi mu", i uniemożliwia opioidom związanie się z tymi receptorami.
Croatian: To znači da se veže za specifični tip opioidnih receptora naziva „mi-opioidni receptor" i onemogućuje vezanje opioida na te receptore.
Polish: 1 wkład i 1 wstrzykiwacz, Pen
Croatian: 1 uložak i 1 brizgalica
Polish: 3 wkłady
Croatian: 3 uloška
Polish: Gwarancja nie obejmuje szkód spowodowanych przez:
Croatian: Jamstvo ne pokriva oštećenja uzrokovana:
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11 stycznia 2017 r.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11. siječnja 2017.
Polish: 3401 Burgdorf, Szwajcaria
Croatian: 3401 Burgdorf, Švicarska
Polish: Wielkość opakowań:
Croatian: Veličine pakiranja:
Polish: W takim przypadku należy przejść do punktu 2.
Croatian: U tom slučaju prijeđite na korak '2.
Polish: Czynniki ryzyka
Croatian: Faktori rizika
Polish: Ryzyko względna (95% CI) w porównaniu do placebo
Croatian: Relativan rizik (95% CI) u odnosu na placebo
Polish: Igła jest złamana /zakrzywiona/ skręcona.
Croatian: Igla je slomljena/savijena/zakrivljena.
Polish: Rozwiązywanie problemów
Croatian: Rješavanje problema
Polish: 61118 Bad Vilbel Niemcy
Croatian: 61118 Bad Vilbel Njemačka
Polish: Bezbarwny, przezroczysty roztwór do wstrzykiwań o pH 3,8 - 4,5.
Croatian: Bezbojna, bistra otopina za injekciju s pH od 3,8 - 4,5.
Polish: Wytwórca Gedeon Richter Plc.
Croatian: Proizvođač Gedeon Richter Plc.
Polish: Nie napełniać ponownie wkładu.
Croatian: Nemojte ponovno puniti uložak.
Polish: • niewłaściwe lub nieostrożne stosowanie, obsługę lub czyszczenie
Croatian: • nepravilnim ili nesavjesnim korištenjem, rukovanjem ili čišćenjem
Polish: Podstawowym celem tego badania było zebranie danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania teryparatydu.
Croatian: Primarni cilj tog ispitivanja bio je prikupiti podatke o sigurnosti primjene teriparatida.
Polish: Należy pozostawić igłę w fałdzie skórnym przez kolejne 6 sekund.
Croatian: Zadržite iglu u kožnom naboru još 6 sekundi.
Polish: Nie należy powtarzać kroku G więcej niż cztery razy, w takim przypadku należy postępować zgodnie z instrukcjami podanymi w punkcie „Rozwiązywanie problemów" na ostatniej stronie instrukcji.
Croatian: Nemojte ponoviti korak G više od četiri puta, već slijedite upute u dijelu 'Rješavanje problema' na poleđini ove upute.
Polish: Nie należy naciskać przycisku.
Croatian: Nemojte pritiskati potisni gumb.
Polish: Teryparatyd (N = 541) (%)
Croatian: Teriparatid (N = 541) (%)
Polish: Nie stwierdzono różnic w farmakokinetyce teryparatydu w zależności od wieku (zakres wieku 31-85 lat).
Croatian: Nisu otkrivene razlike u farmakokinetici teriparatida s obzirom na dob (u rasponu od 31 do 85 godina).
Polish: • stosowanie wstrzykiwacza używanego z wyrobem medycznym, akcesoriami lub materiałami eksploatacyjnymi innymi niż zalecane przez XXXXXXXXXXX.
Croatian: • korištenjem brizgalice zajedno s medicinskim proizvodima, pomoćnim priborom ili potrošnim materijalima koje ne preporučuje XXXXXXXXXXX.
Polish: Podanie podskórne {1x} sc. {3x}
Croatian: Za potkožnu primjenu {1x} s.c.
Polish: Nowe złamania kręgów (≥1)
Croatian: Novi prijelom kralješka (≥ 1)
Polish: Ciąża i karmienie piersią (patrz punkty 4.4 i 4.6).
Croatian: - Trudnoća i dojenje (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
Polish: Dystrybutor: XXXXXXXXXXX
Croatian: Distributer: XXXXXXXXX
Polish: • Zdjąć folię.
Croatian: • Skinite odstranjivu foliju.
Polish: • małe stężenie hemoglobiny lub mała liczba krwinek czerwonych (niedokrwistość).
Croatian: • niska razina hemoglobina ili malen broj crvenih krvnih stanica (anemija)
Polish: W celu oszacowania częstości występowania działań niepożądanych zastosowano następującą klasyfikację: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) oraz rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000).
Croatian: Nuspojave su klasificirane prema učestalosti na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) i rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000).
Polish: Igły i zużyte wkłady należy usuwać oddzielnie i w bezpieczny sposób.
Croatian: Igle i iskorišteni ulošci moraju se zbrinuti zasebno i na siguran način.
Polish: Mały pęcherzyk powietrza nie wpływa na dawkę ani nie powoduje uszkodzeń.
Croatian: Mjehurić zraka neće utjecati na dozu niti Vam naškoditi.
Polish: Zepsute igły mogą utknąć w skórze.
Croatian: Slomljena igla može se zaglaviti u koži.
Polish: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6
Croatian: Ovlašteni proizvođač: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6
Polish: Gwarancja obejmuje wady produkcyjne i materiałowe wstrzykiwacza Movymia Pen przez dwa lata od daty zakupu i ogranicza się do wymiany wstrzykiwacza.
Croatian: Jamstvo pokriva proizvodne i fizičke nedostatke na brizgalici Movymia Pen tijekom dvije godine nakon kupovine i ograničeno je na zamjenu brizgalice.
Polish: Teryparatyd nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Croatian: Teriparatid ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Polish: Osteoporoza często występuje także u pacjentów przyjmujących leki zwane glikokortykosteroidami.
Croatian: Osteoporoza se često javlja i u bolesnika koji primaju lijekove koji se nazivaju kortikosteroidi.
Polish: Po upływie 28 dni wkład należy usunąć w odpowiedni sposób, nawet wtedy, gdy nie jest całkowicie opróżniony.
Croatian: Svaki uložak morate na odgovarajući način zbrinuti nakon 28 dana od prve uporabe, čak i ako nije potpuno prazan.
Polish: 1 wkład 3 wkłady
Croatian: 1 uložak 3 uloška
Polish: - Po wstrzyknięciu należy pozostawić igłę w skórze przez sześć sekund, aby upewnić się, że podana została cała dawka.
Croatian: - Nakon injektiranja ostavite iglu u koži šest sekundi kako biste bili sigurni da ste primili cjelokupnu dozu.
Polish: Wkład należy przechowywać w zewnętrznym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Croatian: Uložak čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Polish: Lekarz doradzi i zdecyduje, jak długo należy stosować lek Movymia.
Croatian: Liječnik će Vas savjetovati i odlučiti koliko dugo se trebate liječiti lijekom Movymia.
Polish: Nie należy używać alkoholu, innych rozpuszczalników lub środków czyszczących.
Croatian: Nemojte koristiti alkohol ni druga otapala ili sredstva za čišćenje.
Polish: {Obecne tylko w przypadku wkładów 1x i 3x.
Croatian: {Prikazuje se samo u slučaju 1 i 3 uloška.
Polish: Jak zresetować pokrętło dozujące do pozycji startowej?
Croatian: Kako da vratim kotačić za doziranje u početni položaj?
Polish: Wydalanie teryparatydu zachodzi na drodze klirensu wątrobowego i pozawątrobowego (ok. 62 l/h u kobiet i 94 l/h u mężczyzn).
Croatian: Teriparatid se eliminira hepatičkim i ekstrahepatičkim klirensom (približno 62 l/h u žena i 94 l/h u muškaraca).
Polish: Dokumentowanie
Croatian: Dokumentacija
Polish: Oznaczenia: N= liczba pacjentów losowo przypisanych do danej grupy leczenia; CI = przedział ufności.
Croatian: Kratice: N = broj bolesnica slučajnim odabirom raspoređenih u pojedinu terapijsku skupinu; CI = interval pouzdanosti.
Polish: W przypadku nie przestrzegania przedstawionych instrukcji, istnieje ryzyko nieprawidłowego zastosowania leku, niedokładnego dawkowania, przeniesienia choroby lub zakażenia.
Croatian: Ako ne budete slijedili upute, postoji rizik od primjene pogrešnog lijeka ili pogrešne doze te prijenosa bolesti ili infekcije.
Polish: • Należy wybrać odpowiednie miejsce wstrzyknięcia i przygotować skórę zgodnie z zaleceniami lekarza.
Croatian: • Odaberite odgovarajuće mjesto za injiciranje i pripremite kožu prema uputama liječnika.
Polish: Należy użyć innej igły.
Croatian: Upotrijebite drugu iglu.
Polish: Nie jest to konieczne, gdy śruba tłoka jest już w pozycji wyjściowej, na przykład przy pierwszym użyciu.
Croatian: Ovaj korak nije potreban ako je potisnik već u početnom položaju, kao što je to slučaj kod prve primjene.
Polish: Movymia Pen może być stosowany przez pacjentów samodzielnie wstrzykujących sobie lek w wieku powyżej 18 lat, pracowników służby zdrowia lub osoby trzecie, takie jak na przykład dorośli krewni.
Croatian: Brizgalicu Movymia Pen mogu primjenjivati samostalno bolesnici u dobi od 18 i više godina ili im je mogu primijeniti te zdravstveni radnici ili treće osobe, primjerice odrasli srodnici.
Polish: Warunki przechowywania po pierwszym otwarciu produktu leczniczego, patrz punkt 6.3
Croatian: Uvjete čuvanja nakon prvog otvaranja lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Polish: Przechylanie wstrzykiwacza może spowodować zgięcie lub złamanie igły.
Croatian: Naginjanje brizgalice može dovesti do savijanja ili lomljenja igle.
Polish: Nie należy używać igły, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub nie zostało otwarte samodzielnie przez pacjenta.
Croatian: Nemojte upotrijebiti iglu ako je pakiranje oštećeno ili ako ga niste Vi otvorili.
Polish: Jest to ważne, ponieważ niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z teryparatydem (np. digoksyna lub glikozydy naparstnicy stosowane w leczeniu chorób serca).
Croatian: To je važno jer neki lijekovi mogu imati međudjelovanje s teriparatidom (npr. digoksin/digitalis, lijek za liječenje srčanih bolesti).
Polish: - Należy delikatnie unieść fałd oczyszczonej skóry i wprowadzić igłę prosto w skórę.
Croatian: - Nježno primite nabor očišćene kože i ubodite iglu ravno u kožu.
Polish: Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi są: ból kończyn (może wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów).
Croatian: Najčešće nuspojave su bol u udovima (može se javiti u više od 1 na 10 osoba).
Polish: W badaniu obejmującym 15 zdrowych osób, którym codziennie podawano digoksynę, aż do osiągnięcia stanu równowagi stężeń, zastosowanie pojedynczej dawki teryparatydu nie zmieniało wpływu digoksyny na serce.
Croatian: U ispitivanju provedenom s 15 zdravih ispitanika koji su svakodnevno primali digoksin do postizanja stanja dinamičke ravnoteže, jednokratna doza teriparatida nije promijenila učinke digoksina na srce.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i wkładzie po EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i ulošku iza oznake „EXP".
Polish: Nie można założyć igły.
Croatian: Ne mogu pričvrstiti iglu.
Polish: Teryparatyd (rhPTH(1-34)) jest aktywnym fragmentem (1-34) endogennego ludzkiego parathormonu.
Croatian: Teriparatid (rhPTH(1-34)) je aktivni fragment (1-34) endogenog humanog paratiroidnog hormona.
Polish: Jeśli nie pojawią się żadne krople, należy powtórzyć krok G, aż do ich pojawienia.
Croatian: Ako ne iscuri nijedna kapljica lijeka, ponavljajte korak G sve dok ne vidite nekoliko kapljica.
Polish: Wykazano trwałość chemiczną stosowanego produktu w okresie 28 dni w temperaturze 2-8ºC.
Croatian: Dokazana je kemijska stabilnost lijeka u primjeni tijekom 28 dana na temperaturi od 2°C - 8°C.
Polish: Jeśli nie można założyć drugiej igły należy skontaktować się z obsługą klienta.
Croatian: Ako ne možete pričvrstiti ni drugu iglu, obratite se službi za korisnike.
Polish: Dzieci i młodzież Nie należy stosować leku Movymia u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat).
Croatian: Djeca i adolescenti Movymia se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata (mlađih od 18 godina).
Polish: Gwarancja
Croatian: Jamstvo
Polish: Co to jest lek Movymia i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je Movymia i za što se koristi
Polish: We wkładzie widoczne są małe pęcherzyki powietrza.
Croatian: U ulošku se vide mjehurići zraka.
Polish: Nie należy powtarzać tej czynności przed wykonaniem każdego codziennego wstrzyknięcia, gdyż pacjent nie będzie mieć wystarczającej ilości leku Movymia na 28 dni.
Croatian: Nemojte ponavljati ovaj postupak prije svake dnevne injekcije jer inače nećete imati dovoljno lijeka Movymia za 28 dana.
Polish: Movymia jest produktem leczniczym biopodobnym.
Croatian: Movymia je biosličan lijek.
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Lek Movymia może zwiększyć stężenie wapnia we krwi lub moczu.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Movymia može povećati količinu kalcija u krvi ili mokraći.
Polish: Nie należy powtarzać wstrzyknięcia tego samego dnia.
Croatian: Nemojte ponoviti injekciju istoga dana!
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki wpływające na homeostazę wapnia, hormony przytarczyc i ich Analogi, kod ATC: H05AA02
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Pripravci s utjecajem na mijenu kalcija, paratiroidni hormoni i njihovi analozi, ATK oznaka: H05AA02.
Polish: Należy ustawić dawkę i wykonać wstrzyknięcie zgodnie z opisem w punkcie 2.
Croatian: Namjestite dozu i injicirajte lijek kako je opisano u dijelu '2.
Polish: Takie osoby nie powinny prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia tych objawów.
Croatian: Takvi bolesnici ne bi trebali upravljati vozilima niti raditi sa strojevima dok se navedeni simptomi ne povuku.
Polish: Uwaga: Nie ma potrzeby zmiany igły podczas jej używania bezpośrednio po przygotowaniu wstrzykiwacza.
Croatian: Napomena: Iglu ne morate mijenjati ako brizgalicu koristite odmah nakon pripreme.
Polish: Wyniki stosowania teryparatydu przez okres do 24 miesięcy (średnio 19 miesięcy) wykazały statystycznie istotne zmniejszeniu częstości złamań (Tabela 1).
Croatian: Rezultati liječenja teriparatidom u trajanju do 24 mjeseca (medijan: 19 mjeseci) pokazali su statistički značajno smanjenje broja prijeloma (Tablica 1).
Polish: Całkowity maksymalny czas leczenia teryparatydem wynosi 24 miesiące (patrz punkt 4.4).
Croatian: Ukupno trajanje liječenja teriparatidom smije iznositi najdulje 24 mjeseca (vidjeti dio 4.4).
Polish: Należy zmienić igłę i powtórzyć czynności sprawdzające zgodnie z opisem w punktach dotyczących przygotowania wstrzykiwacza: "F" i "G".
Croatian: Zamijenite iglu i ponovite postupak provjere protoka kako je opisano u dijelovima o pripremi brizgalice 'F' i 'G'.
Polish: Lek Movymia można wstrzykiwać w porze posiłków.
Croatian: Lijek Movymia možete injicirati u vrijeme obroka.
Polish: Lek Movymia jest stosowany w leczeniu osteoporozy u dorosłych.
Croatian: Movymia se koristi za liječenje osteoporoze u odraslih osoba.
Polish: Należy upewnić się, że wyświetlacz pokazuje znak strzałki, a dwa paski wskaźnika są wyrównane.
Croatian: Uvjerite se da je u prozorčiću prikazan znak strelice i da su dvije pokazne linije poravnate.
Polish: Metaboliczne choroby kości (w tym nadczynność przytarczyc i choroba Pageta kości), z wyjątkiem pierwotnej osteoporozy i osteoporozy spowodowanej stosowaniem glikokortykosteroidów.
Croatian: - Metaboličke bolesti kostiju (uključujući hiperparatireoidizam te Pagetovu bolest kostiju) osim primarne osteoporoze ili osteoporoze izazvane glukokortikoidima.
Polish: Do każdego wstrzyknięcia należy użyć nowej igły, aby zapobiec jej zanieczyszczeniu i bezpiecznie pozbyć się igły po jej użyciu.
Croatian: Upotrijebite novu iglu za svaku injekciju kako biste spriječili kontaminaciju i sigurno je zbrinite nakon uporabe.
Polish: Nie stosować wstrzkiwacza Movymia Pen, do podawania jakiegokolwiek innego leku (na przykład insuliny).
Croatian: Ne koristite Movymia Pen za injektiranje drugog lijeka (npr. inzulina).
Polish: W punkcie wyjściowym 35% pacjentów miało złamania kręgów a 59 % złamania pozakręgowe.
Croatian: Na početku ispitivanja je 35% bolesnika imalo prijelom kralješka, a 59% njih nevertebralni prijelom.
Polish: • Natychmiast po użyciu należy włożyć wstrzykiwacz Movymia Pen z wkładem z powrotem do lodówki o temperaturze od 2 do 8 °C.
Croatian: • Odmah nakon uporabe vratite brizgalicu Movymia Pen s umetnutim uloškom u hladnjak, na temperaturu između 2 i 8 °C.
Polish: • Nie należy używać wstrzykiwacza Movymia Pen, jeśli jest on uszkodzony lub w przypadku wątpliwości dotyczących jego prawidłowego działania.
Croatian: • Nemojte upotrijebiti brizgalicu Movymia Pen ako je oštećena ili imate bilo kakve sumnje u njezin ispravan rad.
Polish: Należy również upewnić się, że pozostało co najmniej 28 dni do upłynięcia daty ważności.
Croatian: Pazite da je ostalo najmanje 28 dana prije isteka roka valjanosti.
Polish: Movymia Pen nie może być używany przez osoby niewidome lub niedowidzące bez pomocy przeszkolonej, w pełni sprawnej osoby.
Croatian: Brizgalicu Movymia Pen ne smiju koristiti slijepi ni slabovidni bolesnici bez pomoći pravilno educirane i tjelesno sposobne osobe.
Polish: Nie jest konieczne rutynowe monitorowanie wapnia podczas leczenia.
Croatian: Nije potrebno rutinski pratiti koncentraciju kalcija tijekom liječenja.
Polish: • nerwobóle w obrębie nóg
Croatian: • bol živaca u nozi
Polish: Mogą to być objawy zbyt dużego stężenia wapnia we krwi.
Croatian: To mogu biti znakovi prekomjerne količine kalcija u krvi.
Polish: Postępowanie po leczeniu: Po zakończeniu leczenia teryparatydem, 1262 kobiet w okresie pomenopauzalnym, które uczestniczyły w badaniu kluczowym, włączono do badania obserwacyjnego.
Croatian: Praćenje nakon liječenja: Po završetku liječenja teriparatidom su 1262 žene u postmenopauzi koje su sudjelovale u pivotalnom ispitivanju uključene u ispitivanje praćenja nakon liječenja.
Polish: • Ypsomed mylife Clickfine w rozmiarze od 29 do 31 (średnica 0,25 - 0,33 mm) i długości 12, 10, 8 lub 6 mm
Croatian: • Ypsomed mylife Clickfine veličine 29 - 31 G (promjera 0,25 - 0,33 mm) i duljine 12, 10, 8 ili 6 mm
Polish: Produkt leczniczy wydawany na receptę.
Croatian: Lijek se izdaje na recept
Polish: Nigdy nie należy zanurzać wstrzykiwacza Movymia Pen w wodzie, ponieważ może to spowodować jego uszkodzenie.
Croatian: Nikada nemojte brizgalicu Movymia Pen uranjati u vodu jer biste je mogli oštetiti.
Polish: Uwaga: Jeżeli wkład zawiera mniej niż 80 mikrolitrów, pokrętła dozującego nie można obrócić zgodnie z kierunkiem ruchu wskazówek zegara do znaku strzałki.
Croatian: Napomena: Ako uložak sadrži manje od 80 mikrolitara lijeka, kotačić za doziranje ne može se okrenuti u smjeru kazaljke na satu sve do prikaza znaka strelice.
Polish: Podawanie teryparatydu raz na dobę zwiększa odkładanie się nowej tkanki kostnej na powierzchni warstwy beleczkowej i korowej dzięki większemu pobudzaniu aktywności osteoblastów niż osteoklastów.
Croatian: Primjena teriparatida jedanput na dan povećava apoziciju novog koštanog tkiva na površini trabekularne i kortikalne kosti tako što jače stimulira aktivnost osteoblasta u odnosu na aktivnost osteoklasta.
Polish: Przypadki przedawkowania na podstawie spontanicznych doniesień zgłaszanych po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu
Croatian: Iskustva s predoziranjem iz spontanih prijava nakon stavljanja u promet
Polish: Pozwoli to na zachowanie jałowości pozostałej części leku Movymia i zapobiegnie wyciekaniu płynu z wstrzykiwacza.
Croatian: To će očuvati ostatak lijeka Movymia sterilnim i spriječiti curenje iz brizgalice.
Polish: numer telefonu: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Croatian: Adresa e-pošte: XXXXXXXXXXX
Polish: Podczas badań z zastosowaniem teryparatydu u 82,8% pacjentów otrzymujących teryparatyd i u 84,5% pacjentów przyjmujących placebo wystąpiło co najmniej jedno zdarzenie niepożądane.
Croatian: U ispitivanjima teriparatida je 82,8% bolesnika koji su primali teriparatid i 84,5% bolesnika koji su primali placebo prijavilo barem jedan štetan događaj.
Polish: Lek Movymia zawiera substancję czynną teryparatyd, który wzmacnia kości i zmniejsza ryzyko złamań, poprzez pobudzanie tworzenia się kości.
Croatian: Movymia sadrži djelatnu tvar teriparatid koja se koristi za jačanje kostiju i smanjuje rizik od prijeloma tako što potiče stvaranje kosti.
Polish: • jeżeli u pacjenta występują pewne choroby kości.
Croatian: • ako bolujete od određenih bolesti kostiju.