FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Doxorubicin kan imidlertid potensere toksiciteten af andre antineoplastiske midler.
Icelandic: Þó getur doxórúbicín aukið eituráhrif annarra æxlishemjandi lyfja.
Danish: Myocet liposomals sikkerhed og virkning hos børn i alderen op til 17 år er ikke klarlagt.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Myocet liposomal hjá börnum að 17 ára aldri.
Danish: • Vand til injektionsvæsker
Icelandic: vatn fyrir stungulyf
Danish: Resultater vedrørende responsrate og progressionsfri overlevelse er givet i tabel 3.
Icelandic: Niðurstöður varðandi svarhlutfall og lifun án versnunar má sjá í töflu
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale: KLARGØRINGSVEJLEDNING
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki:
Danish: Forkortelser: PFS, progressionsfri overlevelse; Dox, doxorubicin; Epi, epirubicin; Relativ risiko, komparator taget som reference; Risikoforholdstal, Myocet liposomal taget som reference.
Icelandic: PFS, lifun án versnunar; Dox: doxórúbicín; Epi: epírúbícín; hlutfallsleg áhætta: fráviksmál tekin til viðmiðunar; áhættuhlutfall:
Danish: Efter rekonstitution er der påvist kemisk og fysisk stabilitet i op til 8 timer ved 25 °C og i op til 5 dage ved 2 °C-8 °C.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika til notkunar eftir blöndun og þynningu í allt að 8 klukkustundir við 25°C og í allt að 5 daga við 2-8°C.
Danish: Dette baseres på din kropsstørrelse (målt i "kvadratmeter" eller "m2").
Icelandic: Það er reiknað út frá yfirborði líkamans, mældu í fermetrum (m2).
Danish: Stoffer, der hæmmer P-glykoprotein (P-gp), har vist sig at ændre fordelingen af doxorubicin og doxorubicinol (se også pkt.
Icelandic: Það hefur sýnt sig að efni sem bæla P-glýkóprótein (P-gP) breyta eiginleikum doxórúbicíns og doxórúbícinóls (sjá jafnframt kafla 4.5).
Danish: Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du får Myocet liposomal.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum áður en Myocet liposomal er notað.
Danish: • lavt blodtryk, følelse af utilpashed
Icelandic: • lágur blóðþrýstingur, vanlíðan
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE (anvendes sammen med ydre æske med 2 sæt af 3 bestanddele)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM (notað með ytri öskju sem í eru 2 sett með 3 efnisþáttum)
Danish: Meget almindelig Ikke almindelig
Icelandic: Tíðni ekki þekkt Sjaldgæfar
Danish: Hætteglas 2 - liposomer
Icelandic: Hettuglas 2 - lípósóm
Danish: Den kumulerede, gennemsnitlige livsdosis for Myocet liposomal i kombination med CPA indtil en kardiel hændelse var >1260 mg/m2 sammenlignet med 480 mg/m2 for doxorubicin i kombination med CPA.
Icelandic: Uppsafnaður meðal lífsskammtur af Myocet liposomal ásamt CPA sem olli aukaverkun á hjarta var 1260 mg/m2 samanborið við 480 mg/m2 fyrir doxórúbícín ásamt CPA.
Danish: Overvej en dosisreduktion på 25 %
Icelandic: Íhuga 25% skammtaminnkun
Danish: Det leveres som et system bestående af 3 hætteglas: doxorubicin HCl, liposomer samt buffer.
Icelandic: Það er í þremur hettuglösum: doxórúbicín HCl, lípósóm og búffer.
Danish: Type I hætteglas af glas, lukket med grå butylgummipropper og orange aluminiumforseglinger, der kan vippes af, indeholdende 50 mg doxorubicin HCl frysetørret pulver.
Icelandic: Hettuglös úr gleri af gerð I, innsigluð með gráum bútýl gúmmítöppum og appelsínugulum álinnsiglum til að rífa af, sem innihalda 50 mg af frostþurrkuðum doxórúbicín HCl stofni.
Danish: Myocet liposomal indeholder en medicin, som kaldes doxorubicin, der beskadiger svulstceller.
Icelandic: Myocet liposomal inniheldur lyfið doxórúbicín, sem eyðileggur krabbameinsfrumur.
Danish: • opsvulmet eller rødmende ansigt
Icelandic: • þroti eða roði í andliti
Danish: • muskelsmerter, rygsmerter, hovedpine
Icelandic: vöðvaverkir, bakverkur, höfuðverkur
Danish: Brug af anden medicin sammen med Myocet liposomal
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Myocet liposomal
Danish: De rapporterede symptomer omfattede rødmen, dyspnø, feber, opsvulmen af ansigtet, hovedpine, rygsmerter, kulderystelser, strammen for brystet og svælget og/eller hypotension.
Icelandic: Einkenni sem tilkynnt hefur verið um taka til andlitsroða, mæði, hita, andlitsbólgu, höfuðverkjar, bakverkjar, hrolls, þrengsla fyrir brjósti og í hálsi og/eða lágþrýstings.
Danish: Droppet vil blive stoppet øjeblikkeligt, og der vil blive lagt is på de berørte områder i 30 minutter.
Icelandic: Kæla þarf mengaða svæðið með ís í 30 mínútur.
Danish: Derefter injiceres de pH-justerede liposomer ØJEBLIKKELIGT (inden for 2 minutter) i hætteglasset med det opvarmede, rekonstituerede doxorubicin HCl.
Icelandic: Síðan skal TAFARLAUST (innan 2 mínútna) sprauta pH-stilltum lípósómum í hettuglasið með hituðu doxórúbicín HCl blöndunni.
Danish: Antallet af gange, du skal have drop, afhænger af:
Icelandic: Fjöldi innrennslisgjafa fer eftir því:
Danish: Myocet liposomal kan nemlig påvirke virkningen af anden medicin.
Icelandic: Þetta er nauðsynlegt vegna þess að Myocet liposomal getur haft áhrif á verkun sumra annarra lyfja.
Danish: • Hvis der anvendes vandbad, tændes for vandbadet, så det finder sin balance ved 58 °C (55 °C
Icelandic: Ef vatnsbað er notað skal kveikja á vatnsbaðinu og halda því í 58°C jafnvægi (55°C-60°C).
Danish: Modifikation mere, derefter ny dosering med 25 % dosisreduktion.
Icelandic: Eituráhrif á blóð eða fleiri en þá skal endurskammta með 25% skammtaminnkun
Danish: Samtidig behandling med andre liposomale eller lipidkomplekse stoffer eller intravenøse fedtemulsioner kan muligvis ændre Myocet liposomals farmakokinetiske profil.
Icelandic: Samhliða meðferð með öðrum lípósómum eða lípíðkomplexum eða fitufleytum í æð getur breytt lyfjahvörfum Myocet liposomal.
Danish: Data fra randomiserede, kontrollerede, kliniske studier viser, at Myocet liposomals effekt og kardielle sikkerhed i denne population var sammenlignelig med det, der er observeret hos patienter, som var under 65 år gamle.
Icelandic: Gögn úr klíniskum samanburðarrannsóknum með slembiúrtaki sýna að virkni og öryggi Myocet liposomal fyrir hjarta hjá þessum sjúklingahópi var sambærilegt við það sem vart varð við hjá sjúklingum yngri en 65 ára að aldri.
Danish: Vurderingen af venstre ventrikels funktion betragtes som obligatorisk inden hver supplerende indgivelse af Myocet liposomal, når en patient overskrider den kumulative livsdosis af anthracyclin på 550 mg/m2, eller hvor der er mistanke om kardiomyopati.
Icelandic: Mat á starfsemi vinstra slegils er talin skyldubundinn fyrir hverja viðbótargjöf af Myocet liposomal eftir að sjúklingur er kominn yfir uppsafnaðan lífsskammt af antracýclíni sem nemur 550 mg/m2 eða þegar grunur leikur á hjartavöðvakvilla.
Danish: Det er påvist, at når først Myocet liposomal er opblandet, har det en kemisk og fysisk stabilitet ved stuetemperatur i op til 8 timer eller i køleskab (2 °C-8 °C) i op til 5 dage.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að eftir blöndun er Myocet liposomal efna- og eðlisfræðilega stöðugt til notkunar í allt að 8 klukkustundir við stofuhita eða í allt að 5 daga í kæli (2°C-8°C).
Danish: Du skal især fortælle det til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du bruger en eller flere af følgende slags medicin:
Icelandic: Einkum er áríðandi að þú látir lækninn eða hjúkrunarfræðing vita ef þú tekur einhver eftirtalinna lyfja:
Danish: Risikoen for toksicitet vokser med stigende kumulative doser af disse lægemidler og er højere hos personer med kardiomyopati i anamnesen eller mediastinal bestråling eller allerede eksisterende hjertesygdom.
Icelandic: Hættan á eituráhrifum eykst með uppsafnandi skömmtum þessara lyfja og er meiri hjá einstaklingum með sögu um hjartavöðvakvilla eða ágeislun miðmætis eða ef viðkomandi var með hjartasjúkdóm fyrir.
Danish: • Med en sprøjte trækkes hele hætteglassets indhold af pH-justerede liposomer op fra bufferhætteglasset.
Icelandic: Með sprautu er allt innihald hettuglassins með pH-stilltum lípósómum dregið upp úr hettuglasinu með búffernum.
Danish: Kontrollér temperaturindstillingspunktet ved at kontrollere termometeret.
Icelandic: Gangið úr skugga um hitastigið með því að fylgjast með hitamæli.
Danish: • hævet, rød hud samt blæner på huden omkring injektionsstedet
Icelandic: • bólga, roði og blöðrur á húð í kringum innrennslisstað
Danish: • åndenød, hævede ankler, muskelkramper.
Icelandic: • mæði, bólgnir ökklar, krampi í vöðvum.
Danish: Doxorubicin metaboliseres i overvejende grad i leveren og udskilles i galden.
Icelandic: Doxórúbicín umbrotnar aðallega í lifur og útskilst í galli.
Danish: En slutkoncentration på 0,4 mg/ml -1,2 mg/ml doxorubicin HCl er påkrævet.
Icelandic: Endanlegur styrkleiki verður að vera milli 0,4 og 1,2 mg/ml af doxórúbicín HCl.
Danish: I et fase III-studie kombineret med cyclophosphamid (CPA), hvor Myocet liposomal (60 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) sammenlignes med doxorubicin (60 mg/m2) + CPA (600 mg/m2), udviklede henholdsvis 6 % og 21 % af patienterne et signifikant fald i venstre ventrikels uddrivningsfraktion (LVEF).
Icelandic: Í III. stigs rannsókn í samsetningum með cýklófosfamíði (CPA) þegar borið var saman Myocet liposomal (60 mg/m2) + (CPA) (600 mg/m2) við doxórúbicín (60 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) kom fram marktæk minnkun á útfallsbroti vinstra slegils (LVEF) hjá 6% sjúklinga úr fyrrnefnda hópnum en hjá 21% úr þeim síðarnefnda.
Danish: Myocet liposomal findes i æsker indeholdende 1 sæt eller 2 sæt á de tre bestanddele.
Icelandic: Myocet liposomal er fáanlegt í öskjum sem innihalda 1 sett eða 2 sett af efnisþáttunum þremur.
Danish: Doxorubicin kan udøve sin antitumorvirkning og toksiske virkning på en række måder, herunder hæmning af topoisomerase II, interkalering med DNA- og RNA-polymeraser, dannelse af frie radikaler og membranbinding.
Icelandic: Æxliseyðandi áhrif og eituráhrif doxóbrúbícíns koma fram á ýmsan hátt, m.a. með bælingu á tópóísómerasa II, innskoti í DNA og RNA pólýmerasa, sindurefnamyndun og himnubindingu.
Danish: Hætteglas af glas, lukket med grå silikonerede propper og blå aluminiumforseglinger, der kan vippes af, indeholdende mindst 3 ml buffer.
Icelandic: Hettuglös úr gleri, innsigluð með gráum sílíkontappa og bláum álinnsiglum til að rífa af, sem innihalda ekki minna en 3 ml af búffer.
Danish: Hos dyr reducerede liposom-indkapslet doxorubicin distributionen til hjertet og de gastrointestinale slimhinder sammenlignet med konventionelt doxorubicin, mens anti-tumor-effekt blev opretholdt ved eksperimentelle tumorer.
Icelandic: Hjá dýrum dreifðist lípósómhúðað doxórúbicín síður til hjarta og meltingarslímhúðar samanborið við hefðbundið doxórúbicín, en æxliseyðandi virkni í tilraunaæxlum hélst.
Danish: Hjertetoksicitet
Icelandic: Hjartavöðvakvilli
Danish: Hætteglas 2 - liposomer er en hvid til grålighvid, uigennemsigtig og homogen dispersion.
Icelandic: Hettuglas 2 - lípósóm er hvít eða beinhvít, ógegnsæ og einsleit fjölfasa blanda.
Danish: • følelse af åndenød eller strammen over brystet eller halsen
Icelandic: mæði eða þrengsli fyrir brjósti eða í hálsi
Danish: Modifikation
Icelandic: Breyting
Danish: Samtidig behandling med andre lægemidler, der er rapporteret kardiotoksiske, eller med kardiologisk aktive stoffer (f.eks. kalciumantagonister) kan øge risikoen for kardiotoksicitet.
Icelandic: Samhliða meðferð með öðrum lyfjum sem greint hefur verið frá að hafi eituráhrif á hjarta eða verka á hjartað (t.d. kalsíum antagonistar) getur aukið hættu á eituráhrifum á hjarta.
Danish: Når Myocet liposomal indgives i kombination med cyclophosphamid (600 mg/m2), er den anbefalede startdosis Myocet liposomal 60-75 mg/m2 hver 3. uge.
Icelandic: Þegar Myocet liposomal er gefið með cýklófosfamíði (600 mg/m2) er ráðlagður upphafsskammtur af Myocet liposomal 60-75 mg/m2 á þriggja vikna fresti.
Danish: Hætteglas 3 - buffer Natriumcarbonat, vand til injektionsvæsker
Icelandic: Hettuglas 3 - búffer natríumkarbónat, vatn fyrir stungulyf
Danish: • Hvis der anvendes et vandbad, skal opvarmningen af hætteglasset med doxorubicin HCl, ske ved en temperatur på 55 °C-60 °C i 10 minutter (ikke længere end 15 minutter).
Icelandic: Sé vatnsbað notað, skal hita hettuglasið með doxórúbicín HCl þannig að hitamælirinn sýni 55°C -60°C í 10 mínútur (ekki meira en 15 mínútur).
Danish: Der blev ikke fundet signifikante forskelle i forekomsten af anæmi, trombocytopeni og episoder med neutropen feber.
Icelandic: Hins vegar fannst ekki marktækur munur á tíðni blóðleysis, blóðflagnafæðar og tilvikum hlutleysiskyrningafæðar með hita.
Danish: Myocet liposomal bør indgives ved intravenøs infusion over et tidsrum på 1 time.
Icelandic: Myocet liposomal á að gefa sem innrennsli í bláæð á einni klukkustund.
Danish: Myocet liposomal liposomer
Icelandic: Myocet liposomal lípósóm
Danish: Liposomal-indkapslet doxorubicin sammenlignet med konventionelt doxorubicin blev ikke fundet mere aktivt hos doxorubicin-resistente cellelinier in vitro.
Icelandic: Lípósómhúðað doxórúbicín samanborið við hefðbundið form reyndist ekki virkara í doxórúbicínþolnum frumulínum in vitro.
Danish: Hæmatologisk toksicitet såvel som anden toksicitet kan kræve reduktioner eller udskydelse af doseringen.
Icelandic: Við eituráhrif á blóð svo og aðra eiturverkun getur þurft að minnka skammta eða fresta gjöf.
Danish: Myocet liposomal må ikke indgives intramuskulært eller subcutant eller som bolusinjektion.
Icelandic: Ekki má gefa Myocet liposomal í vöðva eða undir húð eða með hleðsluinndælingu (bolus injection).
Danish: Type I flintglas-hætteglas, lukket med grå silikonerede propper og grønne aluminiumforseglinger, der kan vippes af, indeholdende mindst 1,9 ml liposomer.
Icelandic: Rörlaga hettuglös úr kristalgleri af gerð I, innsigluð með gráum sílíkontappa og grænum álinnsiglum til að rífa af, sem innihalda ekki minna en 1,9 ml af lípósómum.
Danish: Myocet liposomal kan forårsage bivirkninger, der er relateret til, hvor hurtigt droppet bliver indgivet.
Icelandic: Myocet liposomal getur valdið aukaverkunum sem tengjast hraða innrennslis.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter)
Icelandic: Sjaldgæfar (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100):
Danish: Myocet liposomal er i kombination med cyclophosphamid indiceret til førstebehandling af metastaseret brystkræft hos voksne kvinder.
Icelandic: Myocet liposomal, ásamt cýklófosfamíði, er ætlað til fyrstu meðferðar á brjóstakrabbameini með meinvörpum í fullorðnum konum.
Danish: Følgende bivirkninger ved Myocet liposomal er blevet rapporteret under kliniske studier og efter markedsføring.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirtaldar aukaverkanir af Myocet liposomal í klínískum rannsóknum og eftir að lyfið var sett á markað.
Danish: Myocet liposomal indgives ved intravenøs infusion over et tidsrum på 1 time.
Icelandic: Myocet liposomal er gefið sem innrennsli í bláæð á einni klukkustund.
Danish: Behandling af akut overdosering bør fokusere på understøttende behandling af forventet toksicitet og kan omfatte indlæggelse, antibiotika, trombocyt- og granulocyttransfusioner og symptomatisk behandling af mucositis.
Icelandic: Meðferð á bráðri ofskömmtun á að beinast að stuðningsmeðferð á væntanlegum eituráhrifum og geta verið innlögn á sjúkrahús, sýklalyf, blóðflögu- og kyrningagjöf og einkennabundin meðferð á slímubólgu.
Danish: Behandling med Myocet liposomal forårsager myelosuppression.
Icelandic: Meðferð með Myocet liposomal veldur mergbælingu.
Danish: • Opvarm hætteglasset med det opblandede doxorubicin HCl i Techne DB-3 Dri Block Heater ved en temperatur i blokken på 75 °C-76 °C i 10 minutter (ikke længere end 15 minutter).
Icelandic: Hitið hettuglasið með doxórúbícin HCl blöndunni í Techne Dri Block hitaranum þannig að hitamælirinn sýni 75°C -76°C í 10 mínútur (ekki meira en 15 mínútur).
Danish: • næseblod, hedeture
Icelandic: • blóðnasir, hitakóf
Danish: Doxorubicin og andre anthracycliner kan forårsage kardiotoksicitet.
Icelandic: Doxórúbicín og önnur antracýclín geta valdið eituráhrifum á hjarta.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved håndtering og klargøring af Myocet liposomal.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðhöndlun og undirbúning Myocet liposomal.
Danish: Myocet liposomal buffer
Icelandic: Myocet liposomal búffer
Danish: Vedrørende dosisreduktioner på grund af anden toksicitet, se pkt.
Icelandic: Varðandi skammtaminnkun vegna annarra eituráhrifa, sjá kafla 4.4.
Danish: Hætteglas 2 - liposomer phosphatidylcholin, cholesterol, citronsyre, natriumhydroxid, vand til injektionsvæsker
Icelandic: Hettuglas 2 - lípósóm fosfatídýlkólín, kólesteról, sítrónusýra, natríumhýdroxíð, vatn fyrir stungulyf
Danish: Der er ikke udført specifikke lægemiddel-kompatibilitetsstudier med Myocet liposomal.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar sértækar rannsóknir á samrýmanleika Myocet liposomal við önnur lyf.
Danish: Opbevaringsforhold efter rekonstitution af lægemidlet, se pkt.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir blöndun og þynningu lyfsins, sjá kafla 6.3.
Danish: Alle parenterale opløsninger skal efterses for partikelmateriale og misfarvning, før de indgives.
Icelandic: Öll stungulyf á að skoða með tilliti til agna og upplitunarlitunar áður en þær eru gefnar.
Danish: PRÆSENTATION
Icelandic: KYNNING
Danish: Betydningen af tilsyneladende forskelle i vævsdistributionen mellem Myocet liposomal og konventionelt doxorubicin er ikke klarlagt med hensyn til langtidsvirkning på svulster.
Icelandic: Ekki hefur verið varpað ljósi á vægi sýnilegs munar á vefjadreifingu milli Myocet liposomal og hefðbundins doxórúbicíns hvað varðar langtímavirkni á æxli.
Danish: • phenobarbital eller phenytoin - mod epilepsi
Icelandic: fenóbarbítal eða fenýtóín - við flogaveiki
Danish: Da metabolisering og udskillelse af doxorubicin primært sker ad hepatobiliær vej, bør der gennemføres en vurdering af den hepatobiliære funktion før og under behandling med Myocet liposomal.
Icelandic: Þar sem umbrot og útskilnaður doxórúbicíns fer einkum fram í lifur og galli, á að meta starfsemi lifrar og galls fyrir meðferð með Myocet liposomal og á meðan á henni stendur.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Danish: De højeste plasmakoncentrationer for doxorubicinol forekommer senere i plasma med Myocet liposomal end med konventionelt doxorubicin.
Icelandic: Hámarksþéttni doxórúbicínól í plasma kemur síðar fram ef um Myocet liposomal er að ræða en þegar hefðbundið doxórúbicín er gefið.
Danish: Den vigtigste cirkulerende doxorubicin-metabolit, doxorubicinol, dannes via aldo-keto-reduktase.
Icelandic: Aðal umbrotsefni doxórúbicíns í blóðrás, doxórúbicínól, myndast fyrir tilstilli aldó-ketó-redúktasa.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller sundhedspersonalet til råds, før du får Myocet liposomal.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum áður Myocet liposomal er notað.
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, vil opbevaringstider og -forhold forud for anvendelse være brugerens ansvar, og det vil normalt ikke være mere end 24 timer ved 2 °C-8 °C, medmindre rekonstituering og fortynding har fundet sted under kontrollerede og validerede, aseptiske forhold.
Icelandic: Sé það ekki notað tafarlaust eru geymslutímar meðan á notkun stendur og skilyrði fyrir notkun á ábyrgð notanda og eru venjulega ekki lengri en 24 klukkustundir við 2°C-8°C, nema blöndun og þynning hafi átt sér stað undir eftirliti og við gildaða smitgát.
Danish: • rødme og smerter på hænder og fødder.
Icelandic: Roði og verkir í höndum og fótum
Danish: Den totale dosis Myocet liposomal bør også tilpasses eventuel tidligere eller samtidig behandling med andre kardiotoksiske præparater, inklusive anthracycliner og anthraquinoner.
Icelandic: Við ákvörðun á heildarskammti Myocet liposomal á að taka tillit til allra fyrri eða samhliða meðferðar með öðrum efnasamböndum sem hafa eituráhrif á hjarta, þar með talin antracýclín og antrakínóna.
Danish: a Sekundært endpoint
Icelandic: a Síðkomið lokastig
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstider og -forhold forud for anvendelse brugerens ansvar og vil normalt ikke være mere end 24 timer ved 2 °C - 8 °C, medmindre rekonstitution og fortynding er sket under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Icelandic: Sé það ekki notað tafarlaust eru geymslutímar meðan á notkun stendur og skilyrði fyrir notkun á ábyrgð notanda og eru venjulega ekki lengri en 24 klukkustundir við 2°C - 8°C, nema blöndun og þynning hafi átt sér stað undir eftirliti og við gildaða smitgát.
Danish: En metaanalyse viste en statistisk signifikant lavere hyppighed af kvalme/opkastning grad ≥ 3 (RR = 0,65; p = 0,04) og diarré grad ≥ 3 (RR = 0,33; p = 0,03) hos patienter, der blev behandlet med Myocet liposomal, sammenlignet med konventionelt doxorubicin.
Icelandic: Safngreining sýndi tölfræðilega marktækt lægri tíðni ógleði/uppkasta á 3. stigi eða hærra (hlutfallsleg tíðni = 0,65, p=0,04) og niðurgangs á 3. stigi eða hærra (hlutfallsleg tíðni = 0,33, p=0,03) hjá sjúklingum sem fengu Myocet liposomal, borið saman við sjúklinga sem fengu hefðbundið doxórúbicín.
Danish: - Mikrobiologisk set skal produktet anvendes øjeblikkeligt.
Icelandic: - Frá örverufræðilegu sjónarmiði á að nota lyfið tafarlaust.
Danish: Amning Kvinder, der får Myocet liposomal, må ikke amme.
Icelandic: Konur sem fá Myocet liposomal eiga ekki að hafa barn á brjósti.
Danish: - Brug ikke lægemidlet, hvis der er tegn på misfarvning, udfældning eller andre partikler.
Icelandic: - Ekki skal nota lyfið ef vart verður við upplitun, botnfall eða einhverja aðrar smáagnir.
Danish: I et tredje forsøg blev Myocet liposomal (75 mg/m2) som monoterapi sammenlignet med konventionelt doxorubicin som monoterapi (ved samme dosis).
Icelandic: Í þriðju rannsókninni var eins lyfs meðferð með Myocet liposomal (75 mg/m2) borin saman við hefðbundna eins lyfs meðferð með doxórúbicíni (í jafnstórum skammti).
Danish: Opbland doxorubicin HCl
Icelandic: Blöndun á doxórúbicín HCl
Danish: Derefter bør Myocet liposomal-infusionen genstartes i en anden vene end den, hvor ekstravasationen forekom.
Icelandic: Síðan skal hefja innrennsli Myocet liposomal á ný í aðra bláæð.
Danish: Det fremkomne, rekonstituerede Myocet liposomal-præparat indeholder 50 mg doxorubicin HCl/25 ml liposom-dispersion (2 mg/ml).
Icelandic: Sú blanda af Myocet liposomal sem myndast inniheldur 50 mg doxórúbicín HCl/25 ml af lípósómblöndu (2 mg/ml).
Danish: • dette indgives hver 3. uge
Icelandic: lyfið er gefið á þriggja vikna fresti.
Danish: Myocet liposomal bruges hos voksne kvinder til førstebehandling af brystkræft, der har spredt sig (metastatisk brystkræft).
Icelandic: Myocet liposomal er notað sem fyrsta meðferð á brjóstakrabbameini sem hefur dreift sér (brjóstakrabbamein með meinvörpum) í fullorðnum konum.
Danish: • Tag hætteglasset med det rekonstituerede doxorubicin HCl op af vandbadet eller varmeblokken.
Icelandic: HCl blöndunni upp úr vatnsbaðinu eða af þurrhitaranum.
Danish: • søvnløshed
Icelandic: svefnvandamál
Danish: Myocet liposomal indeholder natrium
Icelandic: Myocet liposomal inniheldur natríum
Danish: Når indholdet af hætteglassene er blevet blandet sammen, er den resulterende liposom-dispersion orangerød og uigennemsigtig.
Icelandic: Þegar innihaldi hettuglasanna hefur verið blandað saman er lípósómblandan appelsínurauð og ógegnsæ.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Myocet liposomal indeholder:
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Myocet liposomal inniheldur
Danish: Æsken indeholder:
Icelandic: Einkenni geta verið:
Danish: Ved hurtig infusion er der rapporteret akutte reaktioner i forbindelse med liposom-infusioner.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um bráðaviðbrögð í tengslum við hratt lípósóminnrennsli.
Danish: Myocet liposomal fås i æsker med 1 sæt eller 2 sæt af tre hætteglas med bestanddele.
Icelandic: Myocet liposomal er fáanlegt í öskjum sem innihalda 1 sett eða 2 sett af hettuglösum með efnisþáttunum þremur.
Danish: Vent en uge, og hvis symptomerne bedres ny dosering med 25 % dosisreduktion.
Icelandic: Bíða í eina viku og endurskammta með 25% skammtaminnkun ef dregur úr einkennum