FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Väritön HDPE-pullo, joka on suljettu alumiini/polyesterikalvolla ja sinisellä lapsiturvallisella polypropeleenikierrekorkilla (yhden litran tai 4 litran pakkauskoot) tai tyypin III lasinen meripihkan värinen pullo, joka on suljettu valkoisella polypropeeni/polyeteeni (PP/PE) lapsiturvallisella kierrekorkilla, jossa pienitiheyksinen PE/alumiinikalvo/PE-päällystetty vuoraus (50 ml:n pakkauskoko).
Norwegian Bokmål: Fargeløse høytetthets polyetylen (HDPE) flasker lukket med en aluminiums/polyester folie og en blå barnesikker polypropylen skrukork (1 liter og 4 liter pakninger) eller type III ravgule glass flasker med en hvit polypropylen/polyetylen (PP/PE) barnesikker skrukork med en utvidet lavtetthets PE/aluminium folie/PE vendt foring (50 ml pakning).
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Finnish: Ajan pitää olla tarpeeksi pitkä, jotta linnut ennättävät saada tarvittavan annoksen.
Norwegian Bokmål: Denne tidsperioden må være tilstrekkelig lang til at fuglene får i seg den nødvendige dosen.
Finnish: Fluralaneeri sitoutuu voimakkaasti proteiineihin.
Norwegian Bokmål: Fluralaner er sterkt proteinbundet.
Finnish: EU/2/17/212/001 (1 litra) EU/2/17/212/002 (4 litraa)
Norwegian Bokmål: EU/2/17/212/001 (1 liter) EU/2/17/212/002 (4 liter)
Finnish: Lääkintäjakson aikana ei pidä olla tarjolla muuta juomalähdettä.
Norwegian Bokmål: Ingen andre drikkevannskilder bør være tilgjengelig i medisineringsperioden.
Finnish: Munuaiset Munat
Norwegian Bokmål: Lever Nyre Egg
Finnish: Teurastus: 14 vrk.
Norwegian Bokmål: Slakt: 14 dager.
Finnish: Lisää valmiste ja vesi aina samaan aikaan vaahtoamista välttääksesi.
Norwegian Bokmål: Preparat og vann må alltid tilsettes samtidig for å unngå skumdannelse.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika on noin 5 vuorokautta suun kautta annostelusta.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende eliminasjons halveringstiden er cirka 5 dager etter oral administrasjon.
Finnish: Seuraavia ohjeita tulee noudattaa annetussa järjestyksessä lääkeveden valmistamiseksi:
Norwegian Bokmål: Instruksjonen nedenfor må følges, i den rekkefølgen som er beskrevet, for å fremstille det medisinerte vannet:
Finnish: 650 µg/kg 420 µg/kg 1300 µg/kg
Norwegian Bokmål: 650 mikrog/kg 420 mikrog/kg 1300 mikrog/kg
Finnish: Seuraava Exzolt-valmisteen sisältämä aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Exzolt er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Finnish: Pese kädet ja roiskeet iholle vedellä ja saippualla käytön jälkeen.
Norwegian Bokmål: Vask hendene, og hud som har vært i kontakt med oppløsningen, med såpe og vann etter bruk.
Finnish: Kana (nuoret kanat, siitoskanat ja munivat kanat).
Norwegian Bokmål: Høns (unghøns, avlshøns og verpehøns).
Finnish: Fluralaneeri imeytyy nopeasti lääkevedestä suun kautta annettuna ja saavuttaa maksimipitoisuuden plasmassa 36 tunnin kuluttua ensimmäisestä annoksesta ja 12 tunnin kuluttua toisesta annoksesta.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon blir fluralaner raskt absorbert fra det medisinerte drikkevannet, og når maksimal plasmakonsentrasjon 36 timer etter første dosen og 12 timer etter andre dosen.
Finnish: Käytä laimennettu liuos 24 tunnin kuluessa.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning brukes innen 24 timer.
Finnish: 10 mg fluralaneeri Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Norwegian Bokmål: 10 mg fluralaner For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Finnish: Biologinen hyötyosuus on suuri, arviolta noin 91 % suun kautta annetusta annoksesta imeytyy.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten er høy, cirka 91 % av dosen absorberes etter oral administrasjon.
Finnish: Valmiste lisätään siihen määrään vettä, jonka kanat juovat yhden päivän aikana.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal tilsettes i den mengden vann som kyllingene vil drikke i løpet av én dag.
Finnish: Määritä ajan pituus (4 ja 24 tunnin välillä), jonka kuluessa lääkettä sisältävä vesi halutaan annostella hoitopäivänä.
Norwegian Bokmål: Bestem tidsperioden (mellom 4 og 24 timer) som skal benyttes for å administrere det medisinerte vannet på behandlingsdagen.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu pullossa merkinnän EXP jälkeen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 1 år.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Tämä eläinlääke voi lievästi ärsyttää ihoa ja/tai silmiä.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Veterinærpreparatet kan være lett irriterende for hud og/eller øyne.
Finnish: Merkittäviä aineenvaihduntatuotteita ei ole havaittu kanoilla ja fluralaneeri erittyy pääasiassa maksan kautta.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikante metabolitter er observert hos høns, og fluralaner utskilles hovedsaklig via leveren.
Finnish: Lihakset Iho ja luontainen rasva Maksa
Norwegian Bokmål: Muskler Hud og fett
Finnish: Fluralaneeri jakautuu kehoon laajalti ja sen suurimmat pitoisuudet kertyvät maksaan ja ihoon/rasvaan.
Norwegian Bokmål: Fluralaner distribueres systemisk i hele kroppen og når høyest konsentrasjon i lever og hud/fett.
Finnish: Hoito tappaa kiinnittyneet punkit ja lopettaa naaraspunkkien munantuotannon 15 päivän aikana ensimmäisestä annostelusta.
Norwegian Bokmål: Behandlingen dreper midd som suger blod fra behandlede høns og stopper eggproduksjon fra hunnmidd i 15 dager etter første administrasjon av preparatet.
Finnish: Valmisteen määrä (ml) yhtä hoitopäivää varten = Hoidettavien kanojen yhteispaino (kg) x 0,05 ml/kg
Norwegian Bokmål: Volumet av preparat (ml) per behandlingsdag = Total kroppsvekt (kg) på kyllingene som skal behandles x 0,05 ml/kg
Finnish: Fluralaneerin on todettu olevan hyvin kestävä maaperässä, sekä aerobisissa että anaerobisissa olosuhteissa.
Norwegian Bokmål: Fluralaner er svært bestandig i jord under både aerobe og anaerobe betingelser.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Loislääkkeet, ulkoloislääkkeet systeemiseen käyttöön, isoksaksoliinit.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparasitære midler, ektoparasittmidler til systemisk bruk, isoxazoliner.
Finnish: Näin katkaistaan punkkien elinkierto.
Norwegian Bokmål: Dette ødelegger middens livssyklus.
Finnish: Vältä valmisteen joutumista iholle, silmiin tai limakalvoille.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med hud, øyne eller slimhinner.
Finnish: Ohjeiden mukaan laimennetun valmisteen kestoaika: 24 tuntia.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter fortynning i følge bruksanvisningen: : 24 timer.
Finnish: Annos on 0,5 mg fluralaneeria elopainokiloa kohti (vastaten 0,05 ml valmistetta) annettuna kahdesti, 7 päivän välein.
Norwegian Bokmål: Dosen er 0,5 mg fluralaner per kg kroppsvekt (ekvivalent til 0,05 ml av preparat) administrert 2 ganger, med 7 dagers mellomrom.
Finnish: Fluralaneeri estää voimakkaasti osaa niveljalkaisten hermostojärjestelmää toimimasta estämällä antagonistin tavoin ligandien säätelemien kloridi-ionikanavien toimintaa (GABA-reseptori ja glutamaatti-reseptori).
Norwegian Bokmål: Fluralaner er en potent inhibitor av deler av leddyrets nervesystem ved å virke antagonistisk på ligandstyrte kloridkanaler (GABA-reseptorer og glutamat-reseptorer).
Finnish: o Sekoita tarvittava määrä valmistetta veteen suuressa lääkesäiliössä tai tee kantaliuos pienenpään astiaan.
Norwegian Bokmål: o Bland det nødvendige volumet av preparat med vann i en stor medisineringstank eller lag en stamløsning i en mindre beholder.
Finnish: Kanapunkki (Dermanyssus gallinae) -tartunnan hoito nuorilla kanoilla, siitoskanoilla ja munivilla kanoilla.
Norwegian Bokmål: Behandling av infestasjon med rød hønsemidd (Dermanyssus gallinae) hos unghøns, avlshøns og verpehøns.
Finnish: Kohde-kudos Muut säännökset
Norwegian Bokmål: Målvev Andre forholdsregler
Finnish: EXP {KK/VVVV} Käytä avattu pakkaus 1 vuoden kuluessa.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter anbrudd brukes innen 1 år.
Finnish: Kana 65 µg/kg 650 µg/kg
Norwegian Bokmål: Fluralaner Fjørfe 65 mikrog/kg 650 mikrog/kg
Finnish: Seuraavia käytäntöjä tulee välttää, koska ne suurentavat resistenssin kehittymisriskiä ja voivat lopulta johtaa tehottomaan hoitoon: - liian usein ja toistuvasti samaan luokkaan kuuluvien akarisidien pitkittynyt käyttö - aliannostus, joka voi johtua väärin arvioidusta elopainosta, epäonnistuneesta annostelusta tai puutteellisesta annostelulaitteen kalibroinnista.
Norwegian Bokmål: Følgende praksis bør unngås fordi de øker risikoen for resistensutvikling, og kan føre til at behandlingen blir ineffektiv: - for ofte og gjentatt bruk av akaricider fra samme klasse over en lengre periode - underdosering, som kan skyldes underestimering av kroppsvekt, feiladministrasjon av preparatet eller mangel på kalibrering av måleutstyret.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 1 vuosi.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 1 år.
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain: Seuraavia käytäntöjä tulee välttää, koska ne suurentavat resistenssin kehittymisriskiä ja voivat lopulta johtaa tehottomaan hoitoon: - liian usein ja toistuvasti samaan luokkaan kuuluvien akarisidien pitkittynyt käyttö - aliannostus, joka voi johtua väärin arvioidusta elopainosta, epäonnistuneesta annostelusta tai puutteellisesta annostelulaitteen kalibroinnista.
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for de enkelte målarter: Følgende praksis bør unngås fordi de øker risikoen for resistensutvikling, og kan føre til at behandlingen blir ineffektiv: - for ofte og gjentatt bruk av akaricider fra samme klasse over en lengre periode - underdosering, som kan skyldes underestimering av kroppsvekt, feiladministrasjon av preparatet eller mangel på kalibrering av volum måleutstyret.
Finnish: Pullo: 50 ml, 1 litra tai 4 litraa.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: flaske med 50 ml, 1 liter eller 4 liter.
Finnish: • Varmista, että annospumppu on oikein asetettu annostelemaan lääkevettä halutulla ajanjaksolla (tuntimäärä).
Norwegian Bokmål: • Kontrollér at doseringspumpen er riktig innstilt slik at det medisinert vannet gjøres tilgjengelig i den behandlingsperioden (timer) man har bestemt.
Finnish: • Pohjusta juomalinjasto lääkevedellä ja varmista, että lääkevesi on mennyt linjaston päähän saakka.
Norwegian Bokmål: • Fyll drikkevannsledningene med medisinert vann (priming av drikkevannslinje) og kontrollér at det medisinerte vannet når enden av linjen.
Finnish: Liuos väriltään vaaleankeltaisesta tummankeltaiseen
Norwegian Bokmål: Lysgul til mørkgul oppløsning.
Finnish: In vitro -tutkimukset osoittavat, että fluralaneeri on tehokas loisiin, joilla on todettu resistenssiä kenttäolosuhteissa mm. organofostaatteja, pyretroideja ja karbamaatteja vastaan.
Norwegian Bokmål: In-vitro bio-assays viser at fluralaner er effektiv mot parasitter som har påvist feltresistens, inkludert organofosfater, pyretroider og karbamater.
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen turvallisuus on osoitettu munivilla kanoilla ja siitoskanoilla.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet er vist hos verpehøns og avlshøns.
Finnish: Hoitojakso voidaan uusia aikaisintaan 3 kuukauden kuluttua, mikäli tarpeen.
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig med en ny behandling, bør intervallet mellom behandlingene være minst 3 måneder.
Finnish: Vaateroiskeissa vaihda likaantuneet vaatteet puhtaisiin.
Norwegian Bokmål: Dersom det søles preparat skal tilsølte klær fjernes.
Finnish: Loislääkkeet /Aineet ulkoloisia vastaan
Norwegian Bokmål: Antiparasittmiddel/Middel mot ektoparasitter
Finnish: Liitä lääkesäiliö tai annostelija tai annospumppu vesijärjestelmään.
Norwegian Bokmål: Koble medisineringstanken, doseringsfordeleren eller doseringspumpen til drikkevannssystemet.
Finnish: Sekoita kantaliuoksen tai lääkesäiliön sisältöä varovasti, kunnes lääkevesi on tasalaatuinen.
Norwegian Bokmål: Rør forsiktig i stamløsningen eller innholdet i medisineringstanken til det medisinerte vannet er homogent.
Finnish: Munat: Nolla vrk.
Norwegian Bokmål: Egg: null dager.
Finnish: Kantaliuos täytyy vielä laimentaa veteen ja annostella ajan kanssa, joko annostelijalla tai annospumpulla.
Norwegian Bokmål: Stamløsningen skal videre fortynnes med drikkevann og administreres over tid, ved hjelp av en doseringsfordeler eller med doseringspumpe.
Finnish: Arvioi edellisen päivän veden kulutuksen perusteella, kuinka paljon linnut juovat tämän jakson aikana.
Norwegian Bokmål: Estimér hvor mye vann fuglene kommer til å drikke under behandlingen basert på vannforbruket foregående dag.
Finnish: Hedelmällisyys ja munivat linnut:
Norwegian Bokmål: Fertilitet og egglegging:
Finnish: Teho Dermanyssus gallinae -punkkeja vastaan saavutettiin 4 tunnin sisällä punkkien kiinnittymisestä.
Norwegian Bokmål: Effekten mot Dermanyssus gallinae inntrer innen 4 timer etter at midden begynner å suge blod fra behandlede høns.
Finnish: Fluralaneeri hajoaa vedenalaisessa pohjasedimentissä anaerobisissa olosuhteissa, kun taas aerobisissa olosuhteissa sen on todettu olevan hyvin kestävä.
Norwegian Bokmål: Fluralaner brytes ned i vandig sediment under anaerobe betingelser, men har vist seg å være svært bestandig under aerobe betingelser.
Finnish: Tiukkaa bioturvallisuutta tulee noudattaa rakennus- ja tilatasolla uuden tartunnan estämiseksi.
Norwegian Bokmål: Strenge biosikkerhetstiltak i hønsehus og på gårdsnivå må implementeres for å forhindre re-infestasjon av behandlede hønsehus.
Finnish: PULLON ETIKETTI (vain 50 ml:n pakkauskoko)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etikett til flaske (kun 50 ml pakning)
Finnish: Exzolt 10 mg/ml liuos juomaveteen sekoitettavaksi kanoille
Norwegian Bokmål: Exzolt 10 mg/ml oppløsning til bruk i drikkevann til høns
Finnish: Oikean annosmäärän varmistamiseksi yhteispaino tulee määrittää niin tarkasti kuin mahdollista ja annos mitata tarkalla mittalaitteella.
Norwegian Bokmål: For å sikre administrasjon av korrekt dose bør kroppsvekten bestemmes så nøyaktig som mulig.
Finnish: Fluralaneeri on akarisidi ja insektisidi, jolla on voimakas teho kanapunkkeihin, kun ne altistuvat vaikuttavalle aineelle imemisen kautta.
Norwegian Bokmål: Fluralaner er et akaricid og et insekticid som er høypotent mot hønsemidd, for det meste gjennom eksponering via inntak, det vil si den er systemisk aktiv mot målparasittene.
Finnish: Yhtä hoitopäivää varten tarvittava valmisteen määrä perustuu hoidettavien kanojen yhteispainoon (kg):
Norwegian Bokmål: Det nødvendige volumet av preparat per behandlingsdag beregnes utifra kroppsvekten til hele gruppen med kyllinger som skal behandles:
Finnish: Sekoitetaan juomaveteen.
Norwegian Bokmål: Oppløsning til bruk i drikkevann.
Finnish: • Varmista, että vesijärjestelmä toimii kunnolla ja ei vuoda.
Norwegian Bokmål: • Sjekk vannsystemet for å forsikre at det fungerer som det skal og er fritt for lekkasjer; også at vannet er tilgjengelig i hele vannsystemet.
Finnish: Ei erityisiä säilytysohjeita.
Norwegian Bokmål: Ingen notater.
Finnish: Käytä avattu pullo 1 vuoden kuluessa.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd brukes innen 1 år.
Finnish: Exzolt-valmiste ei saa joutua vesistöihin, sillä se saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita vesieläviä.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med Exzolt, da preparatet kan være skadelig for vannlevende organismer.
Finnish: Täten 500 ml valmistetta riittää hoitamaan 10 000 kg:n yhteismassan kanoja (esim. hoitaa 5000 kappaletta 2 kg:n painoista kanaa) yhden hoitopäivän ajan.
Norwegian Bokmål: 500 ml preparat behandler 10 000 kg kroppsvekt (f.eks 5 000 kyllinger á 2 kg kroppsvekt) per behandlingsdag.
Finnish: Laske tarvittava valmisteen määrä hoidettavien lintujen yhteispainoon perustuen.
Norwegian Bokmål: Volmet av preparat som trengs beregnes basert på den totale vekten til alle fuglene som skal behandles i hønsehuset.
Finnish: Täten 50 ml valmistetta riittää hoitamaan 1000 kg:n yhteismassan kanoja (esim. hoitaa 500 kappaletta kahden kg:n painoista kanaa) yhden hoitopäivän ajan.
Norwegian Bokmål: 50 ml preparat behandler 1000 kg kroppsvekt (f.eks 500 kyllinger á 2 kg kroppsvekt) per behandlingsdag.
Finnish: On välttämätöntä hoitaa muut tartunnan saaneet kanat läheisissä tuotantorakennuksissa, jotta voidaan varmistaa punkkipopulaatioiden pitkäaikainen häätö.
Norwegian Bokmål: For å sikre langtidskontroll på middpopulasjonen i et behandlet hus er det viktig å behandle all infestert fjørfe i nærliggende hønsehus.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE (1 ja 4 litran pakkauskoot)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Flaske (1 l og 4 l flasker)
Finnish: KOTELO (vain 50 ml:n pakkauskoko)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske (kun 50 ml pakning)
Finnish: Täytä varastoliuosastia puhtaalla (ei sisällä lääkeainetta) vedellä ja huuhdo juomalinjasto jokaisen antokerran jälkeen.
Norwegian Bokmål: Etter hver behandling må beholderen med stamløsning fylles med rent (umedisinert) vann for å rense vannledningene.
Finnish: Exzolt 10 mg/ml liuos juomaveteen sekoitettavaksi kanoille fluralaneeri
Norwegian Bokmål: Exzolt 10 mg/ml oppløsning til bruk i drikkevann til høns fluralaner
Finnish: On tärkeää huuhdella mittalaite, jota käytetään tarvittavan valmistemäärän mittaamiseen täytön aikana, jotta voidaan olla varma, että koko annos tyhjentyy lääkesäiliöön tai kantaliuokseen ja mittalaitteeseen ei jää jäämiä.
Norwegian Bokmål: For å sikre at hele dosen tømmes i medisineringstanken eller stamløsningen, er det viktig å skylle måleenheten som ble brukt til å måle det nødvendige volumet av preparat slik at ikke noen rester blir igjen i måleenheten.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT)
Norwegian Bokmål: Farmakologisk aktivt (aktive) virkestoff(er)
Finnish: Haittavaikutuksia ei havaittu 3-viikon ikäisillä ja aikuisilla kanoilla, kun käytettiin jopa 5-kertaisia suositusannoksia ja hoidon kesto oli 3 kertaa suosituksia pidempi.
Norwegian Bokmål: Ingen bivirkninger ble observert etter behandling av 3 uker gamle kyllinger og voksne fugler dosert med opptil 5 ganger anbefalt dose i 3 ganger den anbefalte behandlingstiden.
Finnish: Haitallisia vaikutuksia munantuotantoon ei havaittu munivilla kanoilla, kun käytettiin jopa 5-kertaisia suositusannoksia ja hoidon kesto oli 3 kertaa suosituksia pidempi.
Norwegian Bokmål: Ingen negative effekter ble observert på eggproduksjon når verpehøns ble behandlet med opptil 5 ganger anbealt dose i 3 ganger den anbefalte behandlingstiden.
Finnish: Haitallisia vaikutuksia siitoskykyyn ei havaittu, kun siitoskanoille käytettiin 3-kertaisia suositusannoksia ja hoidon kesto oli 2 kertaa suosituksia pidempi.
Norwegian Bokmål: Ingen bivirkninger ble observert på reproduksjonsevnen når avlshøns ble behandlet med 3 ganger anbefalt dose i to ganger den anbefalte behandlingstiden.
Finnish: Sisä-pakkaus
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrelse
Finnish: Silmän lasiaiseen injektiopullo
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass)
Finnish: Yliherkkyys***
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet***
Finnish: • Milloin tulee hakea välittömästi apua terveydenhuoltohenkilöstöltä
Norwegian Bokmål: • Når skal man oppsøke øyeblikkelig hjelp hos helsepersonell
Finnish: Siksi sen käyttö tälle ikäryhmälle ei ole asianmukaista.
Norwegian Bokmål: Bruk i denne aldersgruppen er derfor ikke relevant.
Finnish: On tärkeää, että kaikki oireet diagnosoidaan ja hoidetaan mahdollisimman nopeasti.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at disse symptomene diagnostiseres og behandles så snart som mulig.
Finnish: Allergisia reaktioita (yliherkkyyttä) voi esiintyä.
Norwegian Bokmål: Det er risiko for at allergiske reaksjoner (overfølsomhet) kan oppstå.
Finnish: Erityisiä varotoimia ei tarvita.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å ta spesielle forholdsregler.
Finnish: Mitä Eylea on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Eylea er og hva det brukes mot
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 13. heinäkuuta 2017
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 13. juli 2017
Finnish: • Antibioottien käyttö kansallisten suositusten mukaisesti
Norwegian Bokmål: • Bruk av antibiotika i henhold til nasjonale retningslinjer
Finnish: Kuitenkin vain "vapaa aflibersepti" voi sitoa endogeenistä VEGF:ää.
Norwegian Bokmål: Kun "fritt aflibercept" kan imidlertid bindes til endogent VEGF.
Finnish: A) LOCF: viimeinen havainto eteenpäin
Norwegian Bokmål: A) LOCF: Last Observation Carried Forward
Finnish: Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 81 Columbia Turnpike Rensselaer, New York 12144 Yhdysvallat
Norwegian Bokmål: Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 81 Columbia Turnpike Rensselaer, New York 12144 USA
Finnish: • Jodatun povidonin tai vastaavan käyttö
Norwegian Bokmål: • Bruk av povidonjod eller tilsvarende
Finnish: Suurimmalla osalla potilaista kummassakin tutkimuksessa oli tyypin 2 diabetes.
Norwegian Bokmål: De fleste av pasientene i begge studiene hadde diabetes type II.
Finnish: • Tietoa lääkärille
Norwegian Bokmål: • Informasjon til lege
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Eylea-valmistetta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Eylea
Finnish: Kahden vuoden hoitojakson aikana potilaat saivat keskimäärin 10,4 injektiota.
Norwegian Bokmål: I løpet av behandlingsperioden på to år fikk pasientene i gjennomsnitt 10,4 injeksjoner.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 22. marraskuuta 2012
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 22. november 2012
Finnish: Tilastollisesti merkitsevä ero säilyi viikolle 52 saakka.
Norwegian Bokmål: Den statistisk signifikante forskjellen ble opprettholdt til og med uke 52.
Finnish: Saat lisäinjektioita vain, jos lääkärin tutkimuksissa havaitaan, että tilassasi ei ole tapahtunut paranemista.
Norwegian Bokmål: Du vil få flere injeksjoner kun hvis legens undersøkelser viser at tilstanden din ikke har blitt bedre.
Finnish: Kuukausittaista hoitoa jatketaan, kunnes suurin mahdollinen näöntarkkuus saavutetaan ja/tai sairauden aktiivisuudesta ei ole merkkejä.
Norwegian Bokmål: Månedlig behandling fortsetter inntil maksimal synsskarphet oppnås og/eller inntil det ikke er tegn på sykdomsaktivitet.
Finnish: Voidaan tarvita kolme tai useampi peräkkäistä kuukausittaista injektiota.
Norwegian Bokmål: Det kan være behov for tre eller flere påfølgende månedlige injeksjoner.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja afliberseptin käytöstä raskaana oleville naisille.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av aflibercept hos gravide kvinner.
Finnish: 3,6 mg/90 mikrolitraa
Norwegian Bokmål: 3,6 mg/90 mikroliter
Finnish: Seuranta injektioiden välillä ei ole tarpeen.
Norwegian Bokmål: Det kreves ikke oppfølging mellom injeksjonene.
Finnish: Uusiutunutta tautia pitää hoitaa taudin uutena ilmentymänä.
Norwegian Bokmål: Tilbakefall bør behandles som en ny manifestasjon av sykdommen.
Finnish: Näistä potilaista 2 501 potilasta hoidettiin suositellulla 2 mg:n annoksella.
Norwegian Bokmål: Av disse ble 2501 pasienter behandlet med den anbefalte dosen på 2 mg.
Finnish: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000)
Finnish: Kontrolliryhmä
Norwegian Bokmål: Kontrollgruppe
Finnish: Lääkäri seuraa tätä kunkin ruiskutuksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil overvåke dette etter hver injeksjon.
Finnish: Eliminaatio Koska Eylea on proteiinipohjainen lääkeaine, metaboliatutkimuksia ei ole suoritettu.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon Ettersom Eylea er et proteinbasert legemiddel er det ikke utført studier av metabolismen.