FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Entrambe stabilizzano le membrane neuronali inibendo il flusso degli ioni necessari per l'inizio e la trasmissione degli impulsi, producendo così l'anestesia locale.
Latvian: Tie abi stabilizē neironu membrānas, inhibējot jonu plūsmu, kas nepieciešama impulsu ierosināšanai un vadīšanai, un tādējādi nodrošinot vietējo anestēziju.
Italian: La sicurezza e l'efficacia per l'uso di EMLA sulla pelle genitale e sulla mucosa genitale non sono state stabilite nei bambini di età inferiore a 12 anni.
Latvian: EMLA drošums un efektivitāte, lietojot uz dzimumorgānu ādas un dzimumorgānu gļotādām bērniem vecumā līdz 12 gadiem, nav pierādīta.
Italian: Questa reazione oculare può essere stata influenzata dall'elevato valore di pH della formulazione in emulsione (circa 9), ma è probabilmente anche, parzialmente, il risultato di un potenziale irritativo intrinseco degli anestetici locali.
Latvian: Šo reakciju acī varētu būt izraisījis emulsijas zāļu formas augstais pH (aptuveni 9), taču daļēji tas varētu būt arī pašu vietējās anestēzijas līdzekļu kairinošās iedarbības rezultāts.
Italian: La procedura di detersione deve iniziare entro 10 minuti dalla rimozione della crema.
Latvian: Tīrīšanas procedūra jāsāk 10 minūšu laikā pēc krēma noņemšanas.
Italian: Non può essere dimostrata un'efficacia adeguata per la circoncisione.
Latvian: Nav pierādīta adekvāta efektivitāte apgraizīšanas gadījumā.
Italian: Rimuovere lo strato di plastica.
Latvian: Noņemiet plastmasas pamatni.
Italian: Deve essere considerato il fatto che i valori del pulsiossimetro possono sovrastimare la saturazione reale di ossigeno in caso di aumento della frazione di metaemoglobina; pertanto, in caso di sospetta metaemoglobinemia, può essere più utile monitorare la saturazione di ossigeno con la co-ossimetria).
Latvian: Jāņem vērā fakts, ka pulsa oksimetra rādījumi var pārsniegt faktisko skābekļa piesātinājumu, ja ir palielināta methemoglobīna frakcija, tāpēc gadījumos, kad ir aizdomas par methemoglobinēmiju, lietderīgāk ir kontrolēt skābekļa piesātinājumu kooksimetriski.
Italian: In particolare, informi il medico o il farmacista se lei o suo figlio ha usato recentemente o le è stato somministrato uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Latvian: Ārstam vai farmaceitam noteikti jāpastāsta, ja Jūs vai Jūsu bērns nesen lietojis vai ievadītas kādas no tālāk minētajām zālēm:
Italian: 1) Nei neonati a termine e negli infanti di età inferiore a 3 mesi, solo una singola dose deve essere applicata nell'arco di 24 ore.
Latvian: 1) Iznēsātiem jaundzimušajiem un zīdaiņiem līdz 3 mēnešu vecumam jebkurā 24 stundu periodā drīkst uzklāt tikai vienu devu.
Italian: Assorbimento, distribuzione, biotransformazione ed eliminazione L'assorbimento sistemico di lidocaina e prilocaina contenute in EMLA dipende dal dosaggio, dall'area e dal tempo di applicazione.
Latvian: Uzsūkšanās, izkliede, biotransformācija un eliminācija Sistēmiskā lidokaīna un prilokaīna uzsūkšanās no EMLA ir atkarīga no devas, uzklāšanas laukuma un iedarbības laika.
Italian: Pertanto, una diminuzione della clearance, come avviene nei pazienti con funzione epatica gravemente compromessa, ha effetti limitati sulle concentrazioni plasmatiche sistemiche ottenute dopo la somministrazione di una dose singola di EMLA e in seguito a dosi singole ripetute una volta al giorno per un breve periodo (fino a 10 giorni).
Latvian: Tāpēc klīrensa samazinājumam, piemēram, pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, ir maza ietekme uz sistēmisko koncentrāciju plazmā pēc vienas EMLA devas lietošanas, kā arī pēc atsevišķu devu atkārtotas lietošanas reizi dienā īslaicīgi (līdz 10 dienām).
Italian: 5) Dopo un tempo di applicazione fino a 4 ore su 16 cm2 non è stato osservato alcun aumento dei livelli di metaemoglobina di rilevanza clinica.
Latvian: Pēc lietošanas līdz 4 stundām uz 16 cm2 nav konstatēta klīniski nozīmīga methemoglobīna līmeņa paaugstināšanās.
Italian: Contatti il medico o il farmacista se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati causa fastidio o non sembra scomparire.
Latvian: Sazinieties ar ārstu vai farmaceitu, ja kāds no tālāk minētajiem traucējumiem Jūs uztrauc vai nemazinās.
Italian: Lidocaina e prilocaina sono anestetici locali di tipo amidico.
Latvian: Lidokaīns un prilokaīns ir amīdu tipa vietējās anestēzijas līdzekļi.
Italian: La tossicità degli anestetici locali si manifesta con sintomi di eccitazione del sistema nervoso o, nei casi più gravi, con depressione del sistema nervoso centrale e cardiovascolare.
Latvian: Vietējās anestēzijas līdzekļu toksicitāte izpaužas ar nervu sistēmas uzbudinājuma simptomiem un smagos gadījumos ar centrālās nervu sistēmas un kardiovaskulāro nomākumu.
Italian: - La dose standard per gli adulti e gli adolescenti di età superiore a 12 anni è 2 g (grammi).
Latvian: - Parastā deva pieaugušajiem un pusaudžiem pēc 12 g. v. ir 2 g (grami).
Italian: Nessuno dei due anestetici locali ha evidenziato un potenziale genotossico ai test di genotossicità in vitro o in vivo.
Latvian: Nevienam vietējās anestēzijas līdzeklim nav konstatēta genotoksiska iedarbība ne in vitro, ne in vivo genotoksicitātes testos.
Italian: Qualora dovessero presentarsi altri sintomi di tossicità sistemica, i segni dovrebbero essere analoghi a quelli indotti da anestetici locali somministrati per altre vie.
Latvian: Ja rodas citi sistēmiskas toksicitātes simptomi, paredzams, ka pazīmju raksturs līdzināsies tām, kas rodas pēc vietējās anestēzijas līdzekļu ievadīšanas citā veidā.
Italian: Vedere tabella 4.
Latvian: Skatīt 4. tabulu.
Italian: Quantità applicata di crema
Latvian: Uzklātais krēma daudzums
Italian: Farmaci che riducono la clearance di lidocaina (ad es. cimetidina o betabloccanti) possono causare concentrazioni plasmatiche potenzialmente tossiche quando lidocaina viene applicata a dosi elevate ripetute per un lungo periodo.
Latvian: Zāles, kas mazina lidokaīna klīrensu (piemēram, cimetidīns vai beta blokatori), var radīt potenciāli toksisku koncentrāciju plazmā, kad lidokaīnu ilgstoši atkārtoti lieto lielās devās.
Italian: In caso di contatto accidentale di EMLA con gli occhi, deve immediatamente sciacquare bene con acqua tiepida o con soluzione salina (cloruro di sodio).
Latvian: Ja EMLA nejauši iekļūst acī, tā nekavējoties kārtīgi jāskalo ar remdenu ūdeni vai sāls (nātrija hlorīda) šķīdumu.
Italian: 5) EMLA è stata impiegata per il trattamento di ulcere alle gambe fino a 15 volte per un periodo di 1-2 mesi senza riscontrare alcuna perdita di efficacia o aumento del numero o della gravità degli eventi avversi.
Latvian: 5) EMLA lietots kāju čūlu ārstēšanai līdz 15 reizēm 1-2 mēnešu laikā, nemazinoties efektivitātei un nepalielinoties blakusparādību skaitam vai smagumam.
Italian: Nei pazienti con dermatiti atopiche si osserva una reazione vascolare simile, ma più breve, accompagnata da eritema dopo 30-60 minuti, che indica un assorbimento più rapido attraverso la cute (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Pacientiem ar atopisko dermatītu novēro līdzīgu, taču īslaicīgāku vaskulāro atbildes reakciju, eritēmai rodoties pēc 30-60 minūtēm, kas liecina par straujāku uzsūkšanos caur ādu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Italian: EMLA non deve essere applicata sulla mucosa genitale (ad es. nella vagina) dei bambini (di età inferiore a 12 anni), poiché i dati sull'assorbimento dei principi attivi non sono sufficienti.
Latvian: EMLA nedrīkst uzklāt uz dzimumorgānu gļotādas (piemēram, maksts) bērniem (līdz 12 gadu vecumam), jo nav pietiekami daudz datu par aktīvo vielu uzsūkšanos.
Italian: Una valutazione dei rischi effettuata comparando l'esposizione umana massima calcolata dell'uso intermittente di lidocaina e prilocaina, con l'esposizione negli studi preclinici, indica un ampio margine di sicurezza per l'uso clinico.
Latvian: Riska vērtējumos, kuros salīdzināta aprēķinātā maksimālā kopējā iedarbība cilvēkam, palaikam lietojot lidokaīnu un prilokaīnu, ar kopējo iedarbību preklīniskos pētījumos, liecina par plašām drošuma robežām klīniskas lietošanas gadījumā.
Italian: Tempi di applicazione più lunghi di 30 minuti possono provocare un'aumentata incidenza di reazione cutanea locale (vedere anche paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati"); - se assume farmaci specifici per disturbi del ritmo cardiaco (antiaritmici di classe III, come amiodarone).
Latvian: Par 30 minūtēm ilgāks iedarbības laiks biežāk var izraisīt vietējas ādas reakcijas (skatīt arī 4. punktu "Iespējamās blakusparādības"); - lietojat noteiktas zāles sirdsdarbības ritma traucējumu ārstēšanai (III klases antiaritmiskos līdzekļus, piemēram, amiodaronu).
Italian: Lidocaina e, molto probabilmente, prilocaina sono escreti nel latte materno ma in quantità così piccole che, alle dosi terapeutiche indicate, in genere non ci sono rischi per il bambino.
Latvian: Lidokaīns un, domājams, arī prilokaīns izdalās mātes pienā, taču tik nelielā daudzumā, ka kopumā nav riska, ka bērnam kaitētu terapeitisko devu līmenis.
Italian: Se sono necessari elevati livelli di precisione nel dosaggio per evitare il sovradosaggio (ossia a dosi che si avvicinano alla dose massima nei neonati oppure se sono richieste due applicazioni nell'arco di 24 ore), si può usare una siringa in cui 1 mL = 1 g.
Latvian: Ja pārdozēšanas nepieļaušanai nepieciešama liela precizitāte (piemēram, lietojot devas, kas ir tuvas maksimālajām jaundzimušajiem, vai tad, kad 24 stundu periodā jāuzklāj divas reizes), var izmantot šļirci, kur 1 ml = 1 g.
Italian: - Esiste anche un rischio di ‘metaemoglobinemia acuta' (un problema associato ai livelli di pigmento nel sangue).
Latvian: - Pastāv arī akūtas methemoglobinēmijas (asins pigmenta līmeņa noviržu) risks.
Italian: Il rapporto della dose embriofetale alla concentrazione sierica materna è 0,4-1,3.
Latvian: Embriofetālās devas attiecība pret koncentrāciju mātītes serumā ir 0,4 pret 1,3.
Italian: A causa dell'assorbimento potenzialmente maggiore sulla cute appena rasata, è importante rispettare il dosaggio, l'area e il tempo di applicazione raccomandati (vedere paragrafo 4.2).
Latvian: Iespējami pastiprinātās uzsūkšanās dēļ no tikko noskūtas ādas ir svarīgi ievērot ieteiktās devas, laukumu un iedarbības laiku (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Italian: Non stendere la crema sotto il cerotto.
Latvian: Neizlīdziniet krēmu zem pārsēja.
Italian: Ipersensibilità a lidocaina e/o prilocaina o ad anestetici locali di tipo amidico o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret lidokaīnu un/vai prilokaīnu, vai amīdu tipa vietējās anestēzijas līdzekļiem, vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Italian: Lidocaina e prilocaina hanno proprietà battericida e antivirale se utilizzate a concentrazioni superiori a 0,5-2%.
Latvian: Lidokaīnam un prilokaīnam ir baktericīda un pretvīrusu darbība par 0,5-2% lielākā koncentrācijā.
Italian: Non usi EMLA - se è allergico a lidocaina o prilocaina, ad altri anestetici locali simili o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Latvian: Nelietojiet EMLA šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret lidokaīnu vai prilokaīnu, citiem līdzīgiem vietējas darbības anestēzijas līdzekļiem vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Italian: 1 grammo di EMLA, premuto fuori dal tubo da 30 g, corrisponde a circa 3,5 cm.
Latvian: Viens grams EMLA, izspiests no 30 g tūbas, ir aptuveni 3,5 cm.
Italian: Come usare EMLA
Latvian: Kā lietot EMLA
Italian: EMLA induce una risposta vascolare bifasica che coinvolge una fase iniziale di vasocostrizione seguita da una vasodilatazione al sito di applicazione (vedere paragrafo 4.8).
Latvian: EMLA izraisa divfāzu vaskulāru atbildes reakciju, kas ietver sākotnēju vazokonstrikciju uzklāšanas vietā, pēc kuras ir vazodilatācija (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Italian: 1 ora
Latvian: 1 stunda
Italian: - La dose abituale è 5-10 g di crema per 10 minuti.
Latvian: - Parastā deva ir 5-10 g krēma uz 10 minūtēm.
Italian: Rimuovere la crema con la garza di cotone e iniziare immediatamente la detersione.
Latvian: Krēms jānoņem ar kokvilnas marli, un tīrīšana jāsāk nekavējoties.
Italian: Concentrazione plasmatica [ng/ml]
Latvian: [ng/ml]
Italian: I principi attivi presenti in EMLA (lidocaina e prilocaina) vengono escreti nel latte materno.
Latvian: EMLA aktīvās vielas (lidokaīns un prilokaīns) izdalās mātes pienā.
Italian: Questi metaboliti hanno mostrato di possedere un potenziale carcinogenico negli studi tossicologici preclinici sull'esposizione cronica.
Latvian: Šiem metabolītiem atklāta iespējami kancerogēna iedarbība preklīniskos toksikoloģijas pētījumos, kuros vērtēta ilgstoša iedarbība.
Italian: L'anestesia efficace per la detersione di ulcere alle gambe è ottenuta dopo un tempo di applicazione di 30 minuti nella maggior parte dei pazienti.
Latvian: Kājas čūlas tīrīšanai nepieciešamo anestēziju vairumam pacientu iegūst pēc uzklāšanas uz 30 minūtēm.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è elencata in base alla classe sistemica organica (SOC) di MedDRA e al termine preferito.
Latvian: Blakusparādību sastopamības biežums norādīts atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu grupai (SOC) un vēlamajam termina līmenim.
Italian: - Quando EMLA è usata sugli organi genitali, un medico o un infermiere devono supervisionare l'uso.
Latvian: - EMLA uzklājot uz dzimumorgāniem, ārsts vai medmāsa uzraudzīs lietošanu.
Italian: EMLA fornisce anestesia dermica grazie al rilascio di lidocaina e prilocaina dalla crema all'epidermide e al derma della cute e nelle zone vicine ai recettori dolorifici dermici e alle terminazioni nervose.
Latvian: EMLA nodrošina ādas anestēziju, atbrīvojot no krēma lidokaīnu un prilokaīnu ādas epidermas un dermas slāņos, un ādas sāpju receptoru, un nervu galu tuvumā.
Italian: La via principale di eliminazione di lidocaina e prilocaina è il metabolismo epatico e i metaboliti sono escreti attraverso i reni.
Latvian: Galvenais lidokaīna un prilokaīna eliminācijas ceļš ir metabolisms aknās, un metabolīti tiek izvadīti caur nierēm.
Italian: Tuttavia, animali con una membrana timpanica intatta non hanno evidenziato alcuna anormalità dopo trattamento con EMLA nel canale uditivo esterno.
Latvian: Taču dzīvniekiem ar veselu bungplēvīti nav konstatētas nekādas novirzes, ievadot EMLA ārējā dzirdes kanālā.
Italian: In casi gravi di sovradosaggio, i sintomi possono includere convulsioni, pressione bassa del sangue, respirazione rallentata, arresto respiratorio e alterazioni del battito cardiaco.
Latvian: Smagas pārdozēšanas gadījumā iespējamie simptomi ir krampji, zems asinsspiediens, palēnināta elpošana, elpošanas apstāšanās un sirdsdarbības ritma traucējumi.
Italian: EMLA ha diminuito il dolore sia di inserimento dell'ago che dell'iniezione dei vaccini.
Latvian: EMLA mazināja gan adatas dūriena, gan vakcīnu injekcijas sāpes.
Italian: A dosi inferiori all'intervallo tossico materno nel ratto, la lidocaina non ha alcun effetto sullo sviluppo postnatale della prole.
Latvian: Devās, kas ir mazākas par mātītei toksisko spektru žurkām, lidokaīns neietekmē mazuļu postnatālo attīstību.
Italian: nel ratto.
Latvian: devām žurkām.
Italian: Infanti da 3 a 11 mesi2)
Latvian: Zīdaiņi 3-11 mēnešu vecumā2)
Italian: - Sensazione iniziale lieve di bruciore, prurito o calore nell'area trattata durante il trattamento della mucosa genitale o delle ulcere alle gambe.
Latvian: - Sākotnēja vieglas dedzināšanas sajūta, nieze vai siltums apstrādātajā apvidū, ārstējot dzimumorgānu gļotādu vai kāju čūlas.
Italian: Il tempo necessario per ottenere un'anestesia efficace sulla cute intatta è di 1-2 ore a seconda del tipo di intervento.
Latvian: Laiks, kāds nepieciešams veselas ādas noturīgas anestēzijas sasniegšanai, ir 1-2 stundas - atkarībā no manipulācijas veida.
Italian: - Il tubo di EMLA è per uso singolo quando utilizzato per le ulcere alle gambe: il tubo con il contenuto rimanente deve essere eliminato una volta che il paziente è stato trattato.
Latvian: - EMLA tūba paredzēta vienreizējai lietošanai, ja to lieto uz kāju čūlām: tūba ar atlikušo saturu jāizmet pēc katras reizes, kad ārstēts pacients.
Italian: Uso sulla pelle prima dell'asportazione di macchie simili a verruche chiamate "molluschi" - EMLA può essere usata nei bambini e negli adolescenti affetti da una malattia cutanea chiamata "dermatite atopica".
Latvian: Lietošana uz ādas pirms kārpām līdzīgu veidojumu, ko sauc par moluskiem, noņemšanas - EMLA var lietot bērniem un pusaudžiem ar ādas slimību, ko sauc par atopisko dermatītu.
Italian: Le massime concentrazioni plasmatiche di lidocaina e prilocaina dopo l'applicazione di EMLA nei pazienti pediatrici di età diverse sono state anche inferiori ai livelli potenzialmente tossici.
Latvian: Maksimālā lidokaīna un prilokaīna koncentrācija plazmā pēc EMLA iedarbības dažāda vecuma pediatriskiem pacientiem arī ir zemāka par potenciāli toksisko līmeni.
Italian: Il medico o l'infermiere toglieranno il cerotto occlusivo e rimuoveranno la crema immediatamente prima di eseguire la procedura (ad esempio immediatamente prima di inserire l'ago).
Latvian: 7. Ārsts vai medmāsa noņems pārsēju un noslaucīs krēmu tieši pirms medicīniskās manipulācijas (piemēram, tieši pirms adatas ieduršanas).
Italian: L'impiego di EMLA prima dei vaccini contro morbillo-parotite-rosolia o per via intramuscolare contro difterite-pertosse-tetano-poliovirus inattivato-Haemophilus influenzae b o epatite B non influisce sui titoli anticorpali medi, sul tasso di sieroconversione o sulla percentuale dei pazienti che ottengono titoli anticorpali protettivi o positivi dopo l'immunizzazione, in confronto ai soggetti trattati con placebo.
Latvian: EMLA lietošana pirms masalu-epidēmiskā parotīta-masaliņu vai intramuskulāras difterijas-garā klepus-stingumkrampju-inaktivēta poliomielīta vīrusa-Haemophilus influenzae b vai B hepatīta vakcīnu ievadīšanas nemazina vidējos antivielu titrus, serokonversijas ātrumu vai pacientu daļu, kas sasniedz aizsargājošus vai pozitīvus antivielu titrus pēc imunizācijas, salīdzinot ar pacientiem, kas ārstēti ar placebo.
Italian: Per le procedure relative alla mucosa genitale, non è necessario alcun bendaggio occlusivo.
Latvian: Uzklājot uz dzimumorgānu gļotādas, sedzošs pārsējs nav nepieciešams.
Italian: A prescindere dalla risposta vascolare, EMLA facilita la procedura eseguita con l'ago, in confronto alla crema placebo.
Latvian: Neatkarīgi no vaskulārās atbildes reakcijas EMLA uzlabo manipulācijas ar adatu, salīdzinot ar placebo krēmu.
Italian: Popolazione pediatrica Gli studi non sono riusciti a dimostrare l'efficacia di EMLA per la puntura del tallone nei neonati.
Latvian: Pediatriskā populācija Pētījumi nav spējuši pierādīt EMLA efektivitāti asiņu paņemšanas gadījumā jaundzimušajiem.
Italian: Per l'applicazione su aree più grandi, come innesti cutanei a spessore variabile, deve essere applicata una fascia elastica sulla parte superiore del bendaggio occlusivo per dare una distribuzione uniforme di crema e proteggere la zona.
Latvian: Uzklājot uz lielākiem apvidiem, piemēram, ņemot ādas strēmeles pārstādīšanai, pāri sedzošajam pārsējam jāliek elastīgā saite, lai krēms vienmērīgi izkliedētos un apvidus būtu aizsargāts.
Italian: I sintomi di tossicità degli anestetici locali diventano sempre più evidenti a concentrazioni plasmatiche crescenti a partire da 5 a 10 μg/mL di uno dei due agenti.
Latvian: Vietējā anestēzijas līdzekļa toksicitātes simptomi stiprāk izpaužas, kad jebkuras aktīvās vielas koncentrācija plazmā palielinās no 5 līdz 10 μg/ml.
Italian: - Il medico, il farmacista o l'infermiere applicheranno la crema o le mostreranno come farlo da soli.
Latvian: - Ārsts, farmaceits vai medmāsa uzklās krēmu vai parādīs, kā to darīt pašam.
Italian: I pazienti con un deficit ereditario di glucosio-6-fosfato deidrogenasi o con metaemoglobinemia idiopatica sono maggiormente sensibili ai principi attivi che inducono metaemoglobinemia.
Latvian: Pacienti ar pārmantotiem glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes defektiem vai idiopātisku methemoglobinēmiju ir vairāk pakļauti aktīvās vielas izraisītām methemoglobinēmijas pazīmēm.
Italian: La profondità dell'anestesia cutanea aumenta in funzione del tempo di applicazione.
Latvian: Ādas anestēzijas dziļums palielinās līdz ar uzklāšanas laiku.
Italian: 2 ore
Latvian: 2 stundas
Italian: L'efficacia analgesica è aumentata da 15 a 90 minuti in caso di applicazione sulla pelle normale ma sulle lesioni vascolari in 90 minuti non c'è stato alcun beneficio oltre i 60 min.
Latvian: Atsāpinošā iedarbība palielinājās no 15 līdz 90 minūtēm, uzklājot uz veselas ādas, bet uz asinsvadu bojājumiem 90 minūtes nenodrošināja spēcīgāku iedarbību kā 60 min.
Italian: EMLA riduce il numero di sessioni di detersione richieste per ottenere un'ulcera pulita in confronto allo sbrigliamento con crema placebo.
Latvian: EMLA mazina tīras čūlas iegūšanai nepieciešamo tīrīšanas reižu skaitu, salīdzinot ar tīrīšanu ar placebo krēmu.
Italian: Lo spessore della cute diminuisce nel corso di 15 minuti di esposizione all'aria.
Latvian: Ādas biezums mazinās 15 minūtēs,
Italian: 0 - 3 mesi
Latvian: 0-3 mēneši
Italian: - Sensazione di testa vuota o capogiri.
Latvian: - Pirmsģīboņa sajūta vai reibonis.
Italian: Se la dose raccomandata viene superata il paziente deve essere monitorato per le reazioni avverse secondarie alla metaemoglobinemia (vedere paragrafi 4.2, 4.8 e 4.9).
Latvian: Ja pārsniegta ieteiktā deva, jāraugās, vai pacientam nerodas sistēmiskas blakusparādības sekundāri methemoglobinēmijai (skatīt 4.2., 4.8. un 4.9. apakšpunktu).
Italian: Non comune (possono interessare fino a 1 persona su 100) - Sensazione iniziale lieve di bruciore, prurito o calore nell'area trattata durante il trattamento della pelle.
Latvian: Retāk (var skart ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem) - Sākotnēja vieglas dedzināšanas sajūta, nieze vai siltums apstrādātajā apvidū, ārstējot ādu.
Italian: • nei neonati prematuri con età gestazionale inferiore a 37 settimane in quanto sono a rischio di sviluppare un aumento dei livelli di metaemoglobina.
Latvian: • neiznēsātiem jaundzimušajiem (mazāk par 37 grūtniecības nedēļām), jo viņiem ir paaugstināta methemoglobīna līmeņa risks.
Italian: Nei pazienti con dermatite atopica, tempi di applicazione superiori ai 30 minuti possono causare un aumento dell'incidenza delle reazioni vascolari locali, in particolare arrossamento della zona di applicazione e in alcuni casi petecchia e porpora (vedere paragrafo 4.8).
Latvian: Par 30 minūtēm ilgāks iedarbības laiks pacientiem ar atopisko dermatītu var biežāk izraisīt lokālas asinsvadu reakcijas, īpaši apsārtumu uzklāšanas vietā un dažos gadījumos petehijas un purpuru (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Italian: La formazione di metaemoglobina è correlata alla quantità cumulativa di prilocaina assorbita per via percutanea, e quindi può aumentare con tempi di applicazione prolungati di EMLA.
Latvian: Methemoglobīna veidošanās ir atkarīga no kumulatīvā prilokaīna daudzuma, kas uzsūcies perkutāni, tāpēc tā var pastiprināties ilgstošas atkārtotas EMLA lietošanas gadījumā.
Italian: Undici studi clinici nei neonati e negli infanti hanno mostrato che le concentrazioni di metaemoglobina raggiungono il picco circa 8 ore dopo la somministrazione epicutanea di EMLA, sono clinicamente insignificanti con il dosaggio raccomandato, e tornano a valori normali dopo circa 12-13 ore.
Latvian: Vienpadsmit klīniskie pētījumi jaundzimušajiem un zīdaiņiem parādīja, ka maksimālā methemoglobīna koncentrācija ir aptuveni 8 stundas pēc epikutānas EMLA lietošanas, un, lietojot ieteiktās devas, tā ir klīniski nenozīmīga un normalizējas pēc aptuveni 12-13 stundām.
Italian: EMLA non deve essere usata nei neonati prematuri.
Latvian: EMLA nedrīkst lietot neiznēsātiem jaundzimušajiem.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche massime (media 0,16 e 0,06 µg/mL) sono state raggiunte dopo circa 1,5-3 ore.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā (vidēji 0,16 un 0,06 µg/ml) tika sasniegta pēc aptuveni 1,5-3 stundām.
Italian: I sintomi associati all'uso di una quantità eccessiva di EMLA sono elencati sotto.
Latvian: Pārmērīgas EMLA lietošanas simptomi norādīti tālāk.
Italian: A causa del potenziale aumento dell'assorbimento sulla pelle appena rasata, è importante seguire il dosaggio, l'area e il tempo di applicazione raccomandati.
Latvian: Iespējamās pastiprinātās uzsūkšanās dēļ no tikko noskūtas ādas ir svarīgi ievērot ieteikto devu, ādas laukuma lielumu un iedarbības laiku.