FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: (terfenadin), inhibitory monoaminooxidázy a tricyklickými antidepresivy může prodlužovat interval QTc, a tak zvyšovat riziko komorových arytmií.
Romanian: Tratamentul concomitent cu chinidină, disopiramidă, procainamidă, fenotiazine, antihistaminice (terfenadină), inhibitori ai monoaminooxidazei şi antidepresive triciclice poate duce la prelungirea intervalului QTc şi la creşterea riscului de apariţie a aritmiilor ventriculare.
Czech: Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem: Jedna dávka obsahuje přibližně 5 miligramů laktosy (ve formě monohydrátu).
Romanian: Fiecare doză conţine lactoză aproximativ 5 miligrame (sub formă de lactoză monohidrat)
Czech: uchovávat (strana 19) Obsah balení a další informace (strana 19)
Romanian: Cum se păstrează Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. (pagina 19) Conţinutul ambalajului şi alte informaţii (pagina 19)
Czech: nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Romanian: Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. nu are influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Czech: supraventrikulární tachykardie, extrasystoly
Romanian: Mai puţin frecvente Tahicardie Aritmii cardiace, de exemplu fibrilaţie atrială, tahicardie supraventriculară, extrasistole
Czech: Pomocná látka/pomocné látky se známým účinkem: Jedna dávka obsahuje přibližně 10 miligramů laktosy (ve formě monohydrátu)
Romanian: Fiecare doză conţine lactoză aproximativ 10 miligrame (sub formă de lactoză monohidrat).
Czech: 1 inhalátor obsahuje 120 dávek.
Romanian: Pulbere de inhalat 1 inhalator ce conţine 120 de doze
Czech: 1 inhalátor obsahuje 60 dávek.
Romanian: Pulbere de inhalat 1 inhalator ce conţine 60 de doze
Czech: hodnocen srovnáním s alternativním schváleným přípravkem obsahujícím fixní kombinaci se stejnými léčivými látkami, budesonidem a formoterolem a byla prokázána jejich ekvivalence v systémové expozici (bezpečnost) a plicní depozici (účinnost).
Romanian: În studii farmacocinetice cu sau fără blocare cu cărbuni, Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. a fost evaluat în comparaţie cu un medicament alternativ autorizat pentru inhalarea unei combinaţii de doză fixă ce conţine aceleaşi substanţe active, budesonidă şi formoterol şi s-a dovedit a fi echivalent atât în expunerea sistemică (siguranţă) cât şi în depunerea pulmonară (eficacitate).
Czech: , pokud: Jste alergický(á) na budesonid, dihydrát formoterol-fumarátu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. Nu utilizaţi Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V.: dacă sunteţi alergic la budesonidă, fumarat de formoterol dihidrat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Czech: - vliv na nadledviny (malá žláza sousedící s ledvinami).
Romanian: - o încetinire a vitezei de creştere la copii şi adolescenţi - un efect asupra glandei suprarenale (o glandă mică situată lângă rinichi).
Czech: Po inhalaci vyvolává rychlou a dlouhodobou relaxaci hladkého svalstva bronchů u pacientů s reverzibilní obstrukcí dýchacích cest.
Romanian: Formoterolul Formoterolul este un agonist β2-adrenergic selectiv, care în cazul administrării pe cale inhalatorie determină relaxarea rapidă şi de lungă durată a musculaturii netede bronşice la pacienţii cu obstrucţie reversibilă a căilor respiratorii.
Czech: Laktosa je typ cukru obsažený v mléce.
Romanian: Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. conţine lactoză Lactoza este un tip de zahăr care se găseşte în lapte.
Czech: Lékař by měl pacienta pravidelně sledovat tak, aby dávkování přípravku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Romanian: Pacienţii trebuie reevaluaţi cu regularitate de către medic, astfel încât doza de Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. să rămână optimă.
Czech: Farmakokinetický profil přípravku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Romanian: Profilul farmacocinetic al Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V.
Czech: obsahuje - Léčivými látkami jsou budesonidum a formoteroli fumaras dihydricus.
Romanian: Ce conţine Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. - Substanţele active sunt budesonida şi fumaratul de formoterol dihidrat.
Czech: , lékař Vám může předepsat alternativní inhalátor obsahující stejné léčivé látky jako Váš Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Romanian: Pharma B.V., medicul dumneavoastră v-ar putea prescrie un alt medicament cu administrare inhalatorie care să conţină aceleaşi substanţe active ca şi Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V., însă cu o doză mai mică de corticosteroizi.
Czech: Nepřestávejte používat svůj inhalátor bez porady se svým lékařem.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. Nu încetaţi să utilizaţi inhalatorul fără a vă adresa mai întâi medicului dumneavoastră.
Czech: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Irsko Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irsko Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemsko Teva.
Romanian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park Cork Road, Waterford
Czech: nemá vliv nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla a na schopnost obsluhovat stroje.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Czech: U pacientů užívajících silné inhibitory CYP3A4 se fixní kombinovaná léčba zahrnující budesonid/formoterol-fumarát nedoporučuje.
Romanian: Terapia de întreţinere cu combinaţia de doză fixă de budesonidă/fumarat de formoterol nu este recomandată la pacienţii care utilizează inhibitori puternici ai enzimei CYP3A4.
Czech: Působí prostřednictvím vazby na receptory známé jako beta-2 receptory, které se nacházejí ve svalech dýchacích cest.
Romanian: Acționează prin legarea de receptorii numiți receptori beta-2 care se află în mușchii căilor respiratorii.
Czech: B.V.
Romanian: Pharma B.V.?
Czech: je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. este disponibil pe site-ul agenției la ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: 160/4,5 mikrogramu a 320/9 mikrogramů prokázal srovnatelnou kvalitu a ekvivalenci s odpovídajícími silami přípravku Symbicort Turbohaler.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că s-a demonstrat că Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. 160/4,5 micrograme și 320/9 micrograme au o calitate comparabilă și sunt echivalente cu concentrațiile corespunzătoare ale Symbicort Turbohaler.
Czech: To znamená, že je podobný „referenčnímu léčivému přípravku" obsahujícímu stejné léčivé látky; přípravek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Romanian: Aceasta înseamnă că este similar cu un „medicament de referință" care conține aceleași substanțe active, însă Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. se administrează cu ajutorul unui inhalator diferit.
Czech: naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V., citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V.?
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V.
Czech: jsou dobře známé a jsou přítomny v několika léčivých přípravcích používaných k léčbě astmatu, a to buď samostatně, nebo v kombinaci s dalšími léčivými přípravky.
Romanian: Cele două substanțe active din Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. sunt binecunoscute și sunt prezente în mai multe medicamente utilizate pentru tratamentul astmului bronșic și al BPOC, fie în monoterapie, fie în asociere cu alte medicamente.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Budesonide/Formoterol Teva Pharma
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Budesonidă/Formoterol Teva
Czech: produkuje stejnou hladinu léčivé látky v těle) a že tyto dva léčivé přípravky působí stejným způsobem.
Romanian: Au fost realizate studii pentru a demonstra că Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. este bioechivalent cu medicamentul de referință (adică produce același nivel de substanță activă în organism) și că cele două medicamente acționează în același fel.
Czech: pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V., pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Czech: zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Czech: platné v celé Evropské unii dne 19. listopadu 2014.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V., valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 noiembrie 2014.
Czech: Další informace o přípravku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Romanian: Alte informații despre Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Symbicort Turbohaler přínosy přípravku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Symbicort Turbohaler, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky jeho používání.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) și condițiile de utilizare.
Czech: budesonidum/formoterolum
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului budesonidă/formoterol
Czech: název síla léková forma cesta podání obal obsah velikost balení
Romanian: Numele inventat ConcentraţiaForma farmaceutică Calea de administrare
Czech: 3 předplněná pera
Romanian: 3 stilouri injectoare preumplute (pen-uri)
Czech: 1 předplněné pero
Romanian: 1 stilou injector preumplut (pen)
Czech: Potenciální riziko u člověka není známo.
Romanian: Riscul potenţial la om nu este cunoscut.
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
Romanian: • La cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 13. února 2013
Romanian: Data ultimei reînoiri a autorizaţiei: 13 februarie 2013
Czech: Datum prvního použití:
Romanian: Data primei utilizări:
Czech: Můžete si dál aplikovat dávku jako obvykle.
Romanian: Puteţi să continuaţi să vă administraţi doza, ca de obicei.
Czech: Co je FORSTEO a k čemu se používá
Romanian: Ce este FORSTEO şi pentru ce se utilizează
Czech: Distribuční objem je přibližně 1,7 l/kg.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie este aproximativ 1,7 L/kg.
Czech: 4) Pokud stále nemůžete jehlu odstranit, požádejte někoho o pomoc.
Romanian: 4) Dacă tot nu reuşiţi să scoateţi acul, rugaţi pe cineva să vă ajute.
Czech: Ženy ve fertilním věku/antikoncepce u žen
Romanian: Femei de vârstă fertilă / Contracepţia la femei
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 10. června 2003
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 10 Iunie 2003
Czech: Léčba by měla být u této části populace zahájena pouze tehdy, kdy její přínos jasně převáží možná rizika.
Romanian: La această populaţie tratamentul trebuie iniţiat numai dacă beneficiile depăşesc în mod evident riscurile.
Czech: V jiném případě to oznamte svému lékaři co nejdříve.
Romanian: În caz contrar, spuneţi medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
Czech: Aktualizovaný RMP je třeba předložit:
Romanian: O versiune actualizată a PMR trebuie depusă :
Czech: • ztráta energie
Romanian: • pierdere a energiei
Czech: Žádné klinicky významné interakce nebyly zaznamenány.
Romanian: Nu s-au observat interacţiuni semnificative clinic.
Czech: Primárním cílem této fáze studie bylo shromáždit více informací o bezpečnosti přípravku FORSTEO.
Romanian: Obiectivul principal al acestui studiu a fost colectarea de date cu privire la siguranţa utilizării FORSTEO.
Czech: Pero by mělo být používáno pouze jedním pacientem.
Romanian: Este destinat utilizării numai de către un singur pacient.
Czech: Žádné specifické antidotum pro přípravek FORSTEO neexistuje.
Romanian: Nu există un antidot specific pentru FORSTEO.
Czech: E. Co mám dělat, pokud nemohu vytáhnout černé injekční tlačítko?
Romanian: Ce trebuie să fac dacă nu pot trage butonul negru de injectare?
Czech: Objevuje se především u žen po menopauze, ale může k ní dojít také u mužů.
Romanian: Această boală este deosebit de frecventă la femei după menopauză, dar poate apare şi la bărbaţi.
Czech: • Poznamenejte si datum první injekce do kalendáře.
Romanian: • Notaţi într-un calendar data primei injectări.
Czech: 1013 (74,5 %) pacientek dokončilo 24měsíční follow-up studii.
Romanian: 1013 (74,5%) dintre paciente au terminat cele 24 de luni ale studiului.
Czech: Osteoporóza u mužů
Romanian: Osteoporoza la bărbaţi
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Romanian: • La modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de noi informaţii care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Czech: Z tohoto důvodu má být přípravek FORSTEO podáván s opatrností.
Romanian: Astfel, FORSTEO trebuie utilizat cu precauţie.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare.
Czech: • Těhotenství a kojení (viz body 4.4 a 4.6)
Romanian: • Sarcina şi alăptarea (vezi pct. 4.4 şi 4.6)
Czech: Plán řízení rizik (RMP)
Romanian: • Plan de Management al Riscului (PMR)
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte produse medicamentoase.
Czech: Žádné kostní tumory nebyly zaznamenány u ovarektomovaných opic léčených po dobu 18 měsíců ani v průběhu dalších 3 let po ukončení léčby.
Romanian: Nu s-au observat tumori osoase la maimuţele ovarectomizate tratate timp de 18 luni precum şi timp de 3 ani după încetarea tratamentului.
Czech: K zabránění jedné nebo více nových zlomenin obratlů je třeba léčit 11 žen po dobu průměrně 19 měsíců.
Romanian: Pentru a preveni una sau mai multe noi fracturi vertebrale, 11 femei au necesitat tratament, în medie, timp de 19 luni.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jednotce dávky, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Romanian: Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol de sodiu (23 mg) pe doză, adică practic „nu conţine sodiu".
Czech: Před každou injekcí si umyjte ruce.
Romanian: Spălaţi-vă întotdeauna pe mâini înaintea fiecărei injecţii.
Czech: Pokud nemůžete vytáhnout černé injekční tlačítko, viz Řešení potíží, Otázka E.
Romanian: Dacă nu puteţi trage butonul de injectare citiţi Rezolvarea problemei, problema E.
Czech: * Vážné případy křečí v zádech nebo bolesti byly hlášeny v průběhu minut po podání injekce.
Romanian: *Au fost raportate cazuri grave de crampe sau dureri dorsale în interval de minute de la injectare.
Czech: DŮLEŽITÉ
Romanian: IMPORTANT
Czech: Můžete vidět vytékat malý proud nebo kapku tekutiny.
Romanian: Este posibil să vedeţi un mic jet sau o picătură de lichid.
Czech: Potom jehlu vytáhněte z kůže.
Romanian: Apoi, scoateţi acul din piele.
Czech: • V průběhu aplikace můžete slyšet jedno nebo více cvaknutí - jedná se o běžnou činnost pera.
Romanian: • Este posibil ca în timpul injectării să auziţi unul sau mai multe clicuri - acesta este modul normal de funcţionare al dispozitivului.
Czech: Všeobecně byly protilátky poprvé prokazovány po 12 měsících léčby a po vysazení léčby docházelo k jejich poklesu.
Romanian: În general, anticorpii au fost detectaţi prima oară după 12 luni de tratament şi au scăzut după întreruperea tratamentului.
Czech: Zkontrolujte, zda je viditelný červený proužek.
Romanian: Verificaţi pentru a vă asigura că linia roşie este vizibilă.
Czech: Pokud budete mít po podání injekce závratě (točení hlavy), sedněte si nebo si lehněte, dokud se nebudete cítit lépe.
Romanian: Dacă deveniţi ameţit (senzaţie de cap uşor) după injectare trebuie să staţi jos sau să vă întindeţi până vă simţiţi mai bine.
Czech: jsou vidět vzduchové bubliny.
Romanian: Observ o bulă de aer
Czech: Pacienti musí být poučeni o správné injekční technice (viz bod 6.6).
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să utilizeze tehnici de injectare corecte (vezi pct. 6.6).
Czech: Odstraňte papírovou fólii.
Romanian: Îndepărtaţi sigiliul de hârtie.
Czech: U některých pacientů se vyskytly silné křeče nebo bolest v zádech, které vedly k hospitalizaci.
Romanian: Unii pacienţi au avut crampe sau dureri de spate severe, care au determinat spitalizare.
Czech: jestliže jste těhotná nebo kojíte.
Romanian: • dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Czech: • bolest na hrudníku
Romanian: • dureri în piept
Czech: Dospělí mladšího věku
Romanian: Populaţia adultă tânără
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese: http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului : http://www.ema.europa.eu
Czech: Ve farmakokinetice přípravku FORSTEO nebyly zaznamenány žádné rozdíly s ohledem na věk (rozpětí od 31 do 85 let).
Romanian: Nu au fost evidenţiate diferenţe ale parametrilor farmacocinetici ai FORSTEO determinate de vârstă (între 31 şi 85 ani).
Czech: Během této observační fáze byla povolena jiná léčba osteoporózy a bylo provedeno další zhodnocení výskytu zlomenin obratlů.
Romanian: În timpul acestei perioade de observaţie au fost permise alte tratamente pentru osteoporoză şi, în plus, s-a efectuat evaluarea fracturilor vertebrale.
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI UTILIZAREA
Czech: • Předchozí zevní radioterapie skeletu nebo radioterapie implantovaným zdrojem záření
Romanian: • Radioterapie scheletală anterioară sau radioterapie prin implant
Czech: • nízká hladina hemoglobinu nebo nízký počet červených krvinek (anémie).
Romanian: • scădere a hemoglobinei sau a numărului de celule roşii (anemie).
Czech: • Pero FORSTEO obsahuje léčivý přípravek na 28 dní léčby.
Romanian: • FORSTEO conţine medicament pentru 28 zile.
Czech: Váš lékař Vám poradí a rozhodne, jak dlouho budete přípravkem FORSTEO léčen(a).
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui şi va decide cât timp trebuie să fiţi tratat cu FORSTEO.
Czech: Ísland Icepharma hf.
Romanian: Icepharma hf.
Czech: K této příhodě typicky došlo během 4 hodin po podání a příznaky spontánně odezněly během několika minut až několika hodin.
Romanian: Caracteristic, evenimentul a început în decurs de 4 ore de la administrare şi s-a rezolvat spontan într-un interval de la câteva minute până la câteva ore.
Czech: Ve studii s 15 zdravými dobrovolníky, kteří denně užívali digoxin až do dosažení rovnovážného stavu, neovlivnilo podání jednorázové dávky přípravku FORSTEO účinek digoxinu na srdce.
Romanian: Într-un studiu efectuat la 15 voluntari sănătoşi cărora li s-a administrat digoxină zilnic până la starea de echilibru, o doză unică de FORSTEO nu a modificat efectul cardiac al digoxinei.
Czech: • snížení funkce ledvin, včetně selhání ledvin
Romanian: • reducere a funcţiei rinichilor, inclusiv insuficienţă renală
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léčiva ovlivňující homeostázu vápníku hormony příštítných tělísek a analoga, ATC kód: H05AA02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică:Homeostazie calcică, hormoni paratiroidieni şi analogi, codul ATC: H05AA02
Czech: Přizpůsobení dávky věku není vyžadováno.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor în funcţie de vârstă.
Czech: FORSTEO neužívejte, pokud jste těhotná nebo kojíte.
Romanian: Nu utilizaţi FORSTEO dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Czech: Nesmí být viditelná žádná část žlutého pístu.
Romanian: NU trebuie să vedeţi nici o bucată din corpul de culoare galbenă.
Czech: Osteoporóza je také častá u pacientů, kteří užívají kortikosteroidy.
Romanian: De asemenea, osteoporoza este frecventă la pacienţii care primesc corticosteroizi.
Czech: FORSTEO nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Romanian: FORSTEO are o influenţă neglijabilă sau nu are influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Czech: Nepoužívejte přípravek FORSTEO, pokud je nebo byl zmrazen.
Romanian: Nu utilizaţi FORSTEO dacă este sau a fost congelat.
Czech: FORSTEO na skelet závisí na charakteru systémové expozice.
Romanian: Efectele scheletice ale FORSTEO depind de modul expunerii sistemice.
Czech: Starší pacienti
Romanian: Pacienţi vârstnici:
Czech: Tlačítko držte pevně stlačené a počítejte p-o-m-a-l-u do 5.
Romanian: Ţineţi-l apăsat şi număraţi î-n-c-e-t până la 5.
Czech: Nebudete-li se cítit lépe, oznamte to lékaři před dalším podáním přípravku.
Romanian: Dacă nu vă simţiţi mai bine trebuie sa sunaţi medicul înainte de a continua tratamentul.
Czech: Relativní riziko (95% CI) vs. placebo
Romanian: Riscul relativ (IÎ 95%) comparativ cu placebo
Czech: Přípravek FORSTEO je indikován pro dospělé.
Romanian: FORSTEO este indicat la adulţi.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly, že významně snížený průtok krve játry snižuje expozici PTH hlavnímu štěpnému systému (Kupfferovy buňky) a následně clearance PTH (1-84).
Romanian: Studiile la animale au arătat că reducerea marcată a fluxului sanguin hepatic descreşte expunerea PTH la principalul sistem de metabolizare (celulele Kupffer) şi, prin urmare, clearance-ul PTH(1-84).
Czech: Řešení potíží
Romanian: Rezolvarea problemei
Czech: • Pokyny pro zacházení s jehlami nemají nahrazovat místní, zdravotnické nebo institucionální předpisy.
Romanian: • Indicaţiile privind manipularea acelor nu sunt destinate să înlocuiască politicile locale, de sănătate sau instituţionale.
Czech: • Neponořujte pero FORSTEO ani jej neumývejte nebo čistěte žádnou tekutinou
Romanian: • Nu introduceţi FORSTEO în apă, nu îl spălaţi sau nu îl curăţaţi cu vreun lichid.
Czech: Bylo použito následující ohodnocení četnosti výskytu nežádoucích účinků: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000).
Romanian: Pentru clasificarea reacţiilor adverse s-a utilizat următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000).