FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Cervarixia annetaan vähintään 9 vuotta täyttäneille ja sitä vanhemmille miespuolisille ja naispuolisille henkilöille suojaamaan heitä tiettyjen ihmisen papilloomavirustyyppien (HPV) aiheuttamia sairauksia vastaan kuten
Estonian: Cervarixi kasutatakse vähemalt 9-aastastel mees- ja naispatsientidel, et kaitsta neid järgmiste haiguste eest, mida põhjustavad inimese papilloomiviiruse teatud tüübid:
Finnish: Miksi Cervarix on hyväksytty?
Estonian: Miks Cervarix heaks kiideti?
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Cervarix-valmistetta.
Estonian: See on vaktsiini Cervarix Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Iältään 9-14-vuotiaille henkilöille voidaan antaa kaksi annosta kuuden kuukauden välein.
Estonian: 9-14-aastastele tütarlastele võib manustada kaks annust kuuekuulise vahega.
Finnish: Cervarixin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Estonian: Cervarixi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Finnish: Neljässä tutkimuksessa tarkasteltiin keinoja ehkäistä peräaukon leesioita ja syöpää.
Estonian: Pärakukahjustuste ja -vähi ennetamiseks tehti neli uuringut.
Finnish: Nämä tulokset viittaavat siihen, että rokote suojaisi tehokkaasti kyseisiltä HPV-tyypeiltä, kun se annetaan 9 vuoden iästä lähtien, ja että kaksi rokoteannosta riittäisi 9-14vuotiaille tytöille.
Estonian: Kokkuvõttes näitavad need tulemused, et vaktsiin kaitseb nende inimese papilloomiviiruse tüüpide eest efektiivselt alates 9. eluaastast ning et 9-14-aastatele tütarlastele sobib kaheannuseline vaktsineerimisskeem.
Finnish: Kun potilaalle annetaan rokote, immuunijärjestelmä alkaa tuottaa vasta-aineita L1-proteiineille.
Estonian: Vaktsiini manustamisel patsiendile tekitab immuunsüsteem L1-valkude vastaseid antikehi.
Finnish: Syöpää edeltävien leesioiden tai kohdunkaulansyövän ehkäisemiseksi Cervarixia tutkittiin yhdessä päätutkimuksessa, jossa oli mukana noin 19 000 15 - 25 -vuoden ikäistä naista.
Estonian: Vähieelsete kahjustuste või emakakaelavähi ennetamiseks uuriti Cervarixi ühes põhiuuringus, milles osales 19 000 naist vanuses 15-25 eluaastat.
Finnish: Toista rokotetta saaneiden yli 7 000 naisen ryhmässä kohdunkaulan syöpää edeltäviä leesioita kehittyi 56 naiselle.
Estonian: Teise vaktsiini kasutamisel tekkis sama kahjustus 56 naisel enam kui 7000st.
Finnish: Rokote on adsorboitu, mikä tarkoittaa että viruksenkaltaiset partikkelit ja MPL on kiinnitetty alumiiniyhdisteeseen elimistön immuunivasteen parantamiseksi.
Estonian: Vaktsiin on adsorbeeritud, st viirusesarnased osakesed ja MPL on parema immuunvastuse saamiseks kinnitatud alumiiniumiühendile.
Finnish: Mitä Cervarix on?
Estonian: Mis on Cervarix?
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Cervarixin käytön ehdoista.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas vaktsiini ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas vaktsiini kasutada.
Finnish: Toisessa päätutkimuksessa kahden Cervarix-annoksen tehoa 9-14-vuotiailla tytöillä verrattiin kolmen annoksen tehoon 15-25-vuotiailla tytöillä ja naisilla.
Estonian: Teises põhiuuringus uuriti Cervarixi kahe annuse mõju 9-14-aastastel tütarlastel kolme annuse mõjuga 15-25-aastastel tütarlastel ja naistel.
Finnish: Myös viidessä lisätutkimuksessa osoitettiin, että kaikki 9-vuotiaat ja sitä vanhemmat tytöt ja naiset, joille annettiin kolme Cervavix-annosta, kehittivät korkean suojaavien vasta-aineiden pitoisuuden HPVtyyppejä 16 ja 18 vastaan.
Estonian: Ka viis lisauuringut näitasid, et kõigil 9-aastastel ja vanematel uuritavatel, kes said kolm annust Cervarixi, tekkis viiruse 16. ja 18. tüübi vastu piisavalt viirusevastaseid antikehi.
Finnish: Kaikissa papilloomaviruksissa on omaleimaisista L1-proteiineista koostuva kuori eli kapsidi.
Estonian: Kõigil papilloomiviirustel on väliskest ehk kapsiid, mis koosneb nn L1-valkudest.
Finnish: Kahdessa muussa tutkimuksessa, jotka tehtiin rokotteen käytön tueksi miehillä ja pojilla, verrattiin suojaavien vastaaineiden kehittymistä miehillä ja naisilla.
Estonian: Vaktsiini kasutamise toetuseks poistel ja meestel võrreldi kahes uuringus kaitsvate antikehade teket mees- ja naispatsientidel.
Finnish: Lisätietoja Cervarix-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Cervarixiga toimuva vaktsineerimise kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Yhtiö esitti myös tietoja, jotka koskivat suojausta ulkosynnytinten ja emättimen syöpää edeltäviä leesioita vastaan Cervarixia saaneilla potilailla.
Estonian: Ettevõte esitas ka häbeme ja tupe vähieelsete kahjustuste vastase kaitse andmed Cervarixi saanud patsientidel.
Finnish: Kun elimistö altistuu oikeille viruksille rokotuksen jälkeen, immuunijärjestelmä kykenee tuottamaan vasta-aineita nopeammin.
Estonian: Kui immuunsüsteem puutub viirusega hiljem uuesti kokku, tekivad organismis antikehad kiiremini.
Finnish: Cervavix oli vertailurokotetta tehokkaampi kohdunkaulan epänormaalien solujen kasvun ehkäisemisessä.
Estonian: Cervarix oli ebanormaalse rakukasvu ennetamisel emakakaelas efektiivsem kui võrdlusvaktsiin.
Finnish: Tutkimuksessa tarkasteltiin, kuinka monelle naiselle, joista suurella osalla tutkimuksen alussa ei ollut HPV-tyyppien 16 tai 18 aiheuttamaa infektiota, kehittyi näihin HPV-tyyppeihin liittyvä kohdunkaulan syöpää edeltävä leesio.
Estonian: Uuringus vaadeldi, kui paljudel naistel, kellest enamikul ei olnud inimese papilloomiviiruse 16. ja 18. tüübi nakkust, tekkisid emakakaelas inimese papilloomiviiruse nende tüüpide nakkusega seotud vähieelsed kahjustused.
Finnish: Tutkimus osoitti myös, että Cervarix voi suojata sellaisilta infektioilta tai leesioilta, jotka liittyvät joihinkin muihin HPV-tyyppeihin.
Estonian: Samuti näitasid uuringud, et Cervarix kaitseb teatud teistesse inimese papilloomiviiruse vähki põhjustavatesse tüüpidesse nakatumise ja nendega seotud kahjustuste eest.
Finnish: Viidessä lisätutkimuksessa tarkasteltiin vasta-aineiden kehittymistä 9 - 25-vuotiailla tytöillä ja naisilla, joille annettiin kolme Cervarix-annosta.
Estonian: Viies lisauuringus vaadeldi veel antikehade teket 9-25-aastastel tütarlastel ja naistel pärast Cervarixi kolme annuse manustamist.
Finnish: Papilloomavirukset ovat visvasyyliä ja epänormaalia kudoskasvua aiheuttavia viruksia.
Estonian: Papilloomiviirused on viirused, mis põhjustavad tüükaid ja kudede väärarengut.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Cervarixin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Estonian: Cervarixi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Mitä hyötyä Cervarixista on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Cervarixi kasulikkus?
Finnish: Cervarix sisältää HPV:n tyyppien 16 ja 18 puhdistettuja L1-proteiineja, joita tuotetaan yhdistelmä-DNAtekniikalla.
Estonian: Cervarix sisaldab papilloomiviiruse 16. ja 18. tüübi puhastatud L1-valke, mida valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: neid toodavad rakud, millele on lisatud L1-valgu teket võimaldav geen (DNA).
Finnish: Tiedot, jotka koskivat suojausta ulkosynnytinten ja emättimen syöpää edeltäviä leesioita vastaan, osoittivat Cervarixin mahdollisen tehon suojata näitä leesioita vastaan.
Estonian: Häbeme ja tupe vähieelsete kahjustuste kaitse andmed näitasid, et Cervarix võib nende kahjustuste eest kaitsmisel olla efektiivne.
Finnish: Rokote tehdään käyttämällä adjuvanttijärjestelmää, joka sisältää MPL:ää, bakteereista uutettua puhdistettua lipidiä (rasvankaltainen aine).
Estonian: Vaktsiini valmistamisel kasutatakse adjuvantsüsteemi (toimet tõhustavat süsteemi), milles sisalduv bakteritest eraldatud puhastatud lipiid (rasvataoline aine) MPL tugevdab immuunsüsteemi vastusreaktsiooni vaktsiinile.
Finnish: • syöpää edeltävät leesiot (epänormaali solujen kasvu) sukupuolielimissä (kohdunkaula,
Estonian: • vähieelsed kahjustused (rakkude vohamine) genitaalipiirkonnas (emakakaelas, häbemes, tupes või pärakus).
Finnish: Miten Cervarixia käytetään?
Estonian: Kuidas Cervarixi kasutatakse?
Finnish: Nämä tulokset osoittavat, että Cervarix voi olla tehokas suoja peräaukon leesioita ja syöpää vastaa sekä miehillä että naisilla.
Estonian: Need andmed tõendavad, et Cervarix võib olla pärakukahjustuste javähi eest kaitsmisel efektiivne nii meestel kui ka naistel.
Finnish: Yhdessä vertailevassa tutkimuksessa suojaavien vasta-aineiden määrän kehittymistä Cervarixia saaneilla naisilla verrattiin toiseen HPV-rokotteeseen, jolla jo oli myyntilupa peräaukon leesioiden ja peräaukon syövän ehkäisyyn.
Estonian: Ühes uuringus võrreldi kaitsvate antikehade teket täiskasvanud naistel Cervarixi ja teise papilloomiviiruse vaktsiini kasutamisel, mis on juba pärakukahjustuste ja -vähi ennetamiseks heaks kiidetud.
Finnish: Ensimmäisessä päätutkimuksessa yli 7 000 naisesta neljälle, joilla ei ennestään ollut HPV-tyyppien 16 tai 18 aiheuttamaa infektiota, kehittyi keskimäärin 39 kuukauden kuluttua kohdunkaulan syöpää edeltäviä leesioita, jotka liittyivät näihin HPV-tyyppeihin.
Estonian: Esimeses põhiuuringus tekkisid keskmiselt 39 kuu jooksul emakakaelas nimetatud viirusetüüpidega seotud vähieelsed kahjustused 4 naisel enam kui 7000st, kes olid saanud Cervarixi ning kes ei olnud inimese papilloomiviiruse 16. või 18. tüübiga nakatunud.
Finnish: Mihin Cervarixia käytetään?
Estonian: Milleks Cervarixi kasutatakse?
Finnish: Miten Cervarix vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Cervarix toimib?
Finnish: Vasta-aineita miespuolisilla henkilöillä tarkastelevat tutkimukset osoittivat pitoisuuksien vastaavan naisten pitoisuuksia.
Estonian: Uuringutes, kus vaadeldi antikehade teket meestel, tõendati, et antikehade sisaldus oli meestel ja naistel sarnane.
Finnish: Miten Cervarixia on tutkittu?
Estonian: Kuidas Cervarixi uuriti?
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli suojaavien vastaaineiden kehittyminen HPV-viruksen tyyppejä 16 ja 18 vastaan yhden kuukauden kuluttua viimeisen annoksen antamisesta aikaisemmin rokottamattomilla henkilöillä.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli inimese papilloomiviiruse 16. ja 18. tüübi vastaste antikehade teke pärast viimase annuse manustamist varem vaktsineerimata uuritavatel.
Finnish: Toisessa päätutkimuksessa osoitettiin, että kaksi 5 -13 kuukauden antovälillä annettua Cervarixannosta eivät olleet vähemmän tehokkaita 9 -14 -vuotiailla tytöillä kuin kolmen vakioannoksen rokotteet vanhemmilla henkilöillä.
Estonian: Teine põhiuuring näitas, et kaks Cervarixi annust, mis manustati 5-13-kuulise vahega, olid 9-14aastastel tütarlastele sama efektiivsed kui standardne kolmeannuseline vaktsineerimisskeem vanematel uuritavatel: kõigil varem vaktsineerimata uuritavatel tekkis pärast viimase annuse manustamist viiruse 16. ja 18. tüübi vastu piisavalt viirusevastaseid antikehi.
Finnish: 7 injektiopulloa + 7 esitäytettyä ruiskua + 14 injektioneulaa + 14 alkoholipyyhettä
Estonian: 7 viaali + 7 süstelit + 14 süstlanõelad + 14 alkoholitupsud
Finnish: 1 injektiopullo + 1 esitäytetty ruisku + 2 injektioneulaa + 2 alkoholipyyhettä
Estonian: 1 viaal + 1 süstel + 2 süstlanõelad + 2 alkoholitupsud
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimetus
Finnish: Suositusannos on 0,25 mg 24 tunnin välein aamuin tai illoin.
Estonian: Soovitatav annus on 0,25 mg iga 24 tunni tagant, kas hommikul või õhtul.
Finnish: Cetrotide sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 13. huhtikuuta 1999.
Estonian: Cetrotide on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 13. aprillil 1999.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 07-2019.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 07.2019
Finnish: Lääke on injisoitava hitaasti päivittäin eri kohtiin vatsan alueella.
Estonian: Ravimit tuleb süstida iga päev aeglaselt kõhu eri piirkonda.
Finnish: Lisää tietoa Cetrotide-valmisteesta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide.
Estonian: Lisateave Cetrotide kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide.
Finnish: Cetrotide (setroreliksi)
Estonian: Cetrotide (tsetroreliks)
Finnish: Muuta tietoa Cetrotide-valmisteesta
Estonian: Muu teave Cetrotide kohta
Finnish: Miksi Cetrotide on hyväksytty EU:ssa?
Estonian: Miks Cetrotide ELis heaks kiideti?
Finnish: Vakavan allergisen reaktion riskin vuoksi ensimmäinen injektio tulisi antaa lääkärin valvonnassa, ja potilasta tulisi tarkkailla tiiviisti 30 minuutin ajan.
Estonian: Raskete allergiareaktsioonide riski tõttu tuleb esimene süst teha arsti juuresolekul ja seejärel patsienti hoolikalt jälgida 30 minuti jooksul.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Cetrotiden käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Cetrotide kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Finnish: Tutkimuksissa oli mukana 814 naista, ja niissä verrattiin Cetrotidevalmistetta busereliininenäsuihkeeseen ja triptoreliinidepotinjektioon.
Estonian: Uuringutes osales 814 naist ja neis võrreldi Cetrotidet busereliini ninapihuse ja triptoreliini depoosüstega.
Finnish: Cetrotide-valmisteesta on saatu ilmoituksia äkillisistä ja vakavista allergisista reaktioista, joita voi esiintyä 1-10 potilaalla tuhannesta.
Estonian: Cetrotidega on teatatud äkilistest rasketest allergilistest reaktsioonidest, mis võivad esineda 1-10 patsiendil 1000st.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Cetrotiden turvallinen ja tehokas käyttö?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Cetrotide ohutu ja efektiivne kasutamine?
Finnish: Seuraavat injektiot potilas voi antaa itse, kunhan hän on selvillä allergiseen reaktioon liittyvistä oireista sekä niiden vaatimista toimista.
Estonian: Järgmisi süste võib patsient teha ise, kui ta teab allergilise reaktsiooni sümptomeid ja mida nende esinemise korral teha.
Finnish: Mitä Cetrotide on ja mihin sitä käytetään?
Estonian: Mis on Cetrotide ja milleks seda kasutatakse?
Finnish: Cetrotidevalmisteesta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Estonian: Cetrotide kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Finnish: Hoito aloitetaan yleensä munasarjastimulaation 5. tai 6. päivänä, ja sitä jatketaan koko stimulaatiovaiheen ajan suunniteltua ovulaatiota (munasolujen irtoamista) edeltävään iltaan tai sen käynnistämispäivän aamuun saakka.
Estonian: Ravi algab tavaliselt munasarjastimulatsiooni 5. või 6. päeval ning jätkub kogu munasarjastimulatsiooni vältel kuni kavandatud tekitatava ovulatsiooni (munarakkude munasarjast eraldumise) päeva eelõhtu või hommikuni.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Cetrotide-valmisteesta saatava hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Estonian: Seetõttu otsustas Euroopa Ravimiamet, et Cetrotide kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Finnish: Valmistetta ei saa antaa naisille, jotka ovat raskaana tai imettävät, eikä potilaille, joilla on vakava munuaissairaus.
Estonian: Cetrotidet ei tohi kasutada rasedad ega imetavad naised ega raske neeruhaigusega patsiendid.
Finnish: Cetrotiden tavallisimpia haittavaikutuksia (1-10 potilaalla 100:sta) ovat munasarjojen lievä tai kohtalainen ylistimulaatio (jota voi esiintyä itse stimulaatioprosessista johtuvana haittavaikutuksena) sekä injektiokohdan reaktiot, kuten punoitus, turvotus ja kutina.
Estonian: Cetrotide kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda 1-10 patsiendil 100st) on kerge või mõõdukas munasarjade ülestimulatsioon (võib esineda munasarjastimulatsiooni kõrvalnähuna) ja süstekoha reaktsioonid, näiteks punetus, turse ja sügelus.
Finnish: Lisätietoja Cetrotiden käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Lisateavet Cetrotide kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Finnish: Mitä riskejä Cetrotideen liittyy?
Estonian: Mis riskid Cetrotidega kaasnevad?
Finnish: Keinoalkuisen lisääntymishoidon päätyttyä 23 prosenttia Cetrotidea saaneista potilaista tuli raskaaksi, kun vertailuryhmissä vastaava osuus oli 32 prosenttia.
Estonian: Pärast viljatusravi lõpetamist rasestus Cetrotidet saanud naistest 23% ja võrdlusrühmades 32%.
Finnish: Hoitoa saa antaa lääkäri, jolla on kokemusta tämän tyyppisestä hedelmällisyyshoidosta.
Estonian: Cetrotide on retseptiravim ja ravi peab teostama seda tüüpi viljatusravi kogemusega arst.
Finnish: Cetrotiden turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Estonian: Cetrotide ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Finnish: Cetrotide on tehokas vaihtoehto nykyisille ennenaikaista ovulaatiota estäville hoidoille, ja sen haittavaikutukset ovat hallittavissa.
Estonian: Cetrotide on enneaegse ovulatsiooni ennetamise olemasolevate meetodite tõhus alternatiiv ja selle kõrvanähud on ohjatavad.
Finnish: Cetrotide-valmistetta käytetään ehkäisemään ennenaikaista ovulaatiota (munasolujen varhainen irtoaminen munasarjoista).
Estonian: Cetrotidet kasutatakse enneaegse ovulatsiooni (munaraku varane eraldumine munasarjast) ennetamiseks.
Finnish: Miten Cetrotide vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Cetrotide toimib?
Finnish: Estämällä LHRH:n vaikutuksen Cetrotide estää LH:n tuotannon ja ehkäisee näin ennenaikaisen ovulaation, joka voi johtaa sellaisten munasolujen irtoamiseen munasarjoista, jotka eivät ole kypsiä ja jotka eivät sovellu esimerkiksi koeputkihedelmöitykseen (IVF).
Estonian: LHRH toimet blokeerides takistab Cetrotide LH teket ning ennetab niiviisi enneaegset ovulatsiooni, millega võib kaasneda ebaküpsete ja tehisviljastamiseks (IVF) sobimatute munarakkude eraldumine.
Finnish: Mitä hyötyä Cetrotide-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Cetrotide kasulikkus?
Finnish: LHRH säätelee toisen hormonin, munasolujen irtoamisen (ovulaation) aiheuttavan luteinisoivan hormonin (LH), tuotantoa ja vapautumista.
Estonian: LHRH reguleerib teise hormooni, luteiniseeriva hormooni (LH) tekkimist ja vabanemist, mis põhjustab ovulatsiooni.
Finnish: Cetrotide ehkäisi kolmessa päätutkimuksessa luteinisoivan hormonin tuotannon äkillistä kasvua yhtä tehokkaasti kuin vertailuhoidot.
Estonian: Cetrotide oli kolmes põhiuuringus LH tekke järsu suurenemise takistamisel sama efektiivne kui võrdlusravimid.
Finnish: Miten Cetrotide-valmistetta käytetään?
Estonian: Kuidas Cetrotidet kasutatakse?
Finnish: Cetrotide-valmistetta ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) hormoneille, jotka ovat kemiallisesti samanlaisia kuin gonadotropiinia vapauttava hormoni, tai annetuille peptidihormoneille (samanlaisia hormonilääkkeitä kuin Cetrotide).
Estonian: Cetrotidet ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla gonadotropiini vabastava hormooni sarnase struktuuriga mis tahes hormoonide või väliste peptiidhormoonide (Cetrotidega sarnased hormoonravimid) suhtes ülitundlikud (allergilised).
Finnish: Hedelmällisyyshoidossa munasarjojen stimulaatiohoitoa käytetään, jotta munasarjat tuottaisivat enemmän munasoluja.
Estonian: Viljatusravi ajal stimuleeritakse munasarju eraldama rohkem munarakke.
Finnish: Cetrotide-valmistetta annetaan munasarjojen stimuloinnin yhteydessä naisille (kun munasarjoja stimuloidaan hedelmällisyyshoidossa tuottamaan enemmän munasoluja).
Estonian: Cetrotidet manustatakse naistele, kes saavad munasarjastimulatsiooni (viljatusravi, mille korral stimuleeritakse munasarju eraldama rohkem munarakke).
Finnish: Busereliinin osalta vastaava osuus oli 98 prosenttia ja triptoreliinin osalta 97 prosenttia.
Estonian: Patsiente, kellel LH teke järsult ei suurenenud, oli Cetrotide uuringurühmas 95-97%, busereliini rühmas 98% ja triptoreliini rühmas 97%.
Finnish: Cetrotide annetaan injektiona ihon alle alavatsaan.
Estonian: Cetrotidet manustatakse nahaaluse süstena alakõhtu.
Finnish: Cetrotiden vaikuttava aine setroreliksi estää kehossa luteinisoivan hormonin vapauttajahormonin (LHRH) vaikutuksen.
Estonian: Cetrotide toimeaine tsetroreliks blokeerib organismi loodusliku hormooni - luteiniseerivat hormooni vabastava hormooni (LHRH) - toime.
Finnish: Cetrotiden vaikuttava aine on setroreliksi.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena tsetroreliksi.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Cetrotiden haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Estonian: Cetrotide kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Yleistiedot Cetrotide-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Estonian: Ülevaade ravimist Cetrotide ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Finnish: Erityistoimenpiteitä ei yleensä tarvita.
Estonian: Erimeetmete rakendamine pole tavaliselt vajalik.
Finnish: Ennen aloitusta
Estonian: Enne alustamist
Finnish: Älä käytä muunlaista vettä.
Estonian: Ärge kasutage muud vett.
Finnish: (Katso seuraava kohta Käytettävä määrä.)
Estonian: (vt järgmist lõiku „Kui palju ravimit manustada".)
Finnish: Pese kädet On tärkeää, että kätesi ja käytettävät tarvikkeet ovat mahdollisimman puhtaat.
Estonian: Peske oma käed puhtaks - On oluline, et teie käed ja asjad, mida kasutate, oleksid võimalikult puhtad.
Finnish: • Raskauden ja imetyksen aikana.
Estonian: • Raseduse ja imetamise ajal.
Finnish: Lääkkeen vaikutusaika pitenee.
Estonian: Ravimi toime kestus pikeneb.
Finnish: Sinulla saattaa olla mahdollinen vakava, hengenvaarallinen allerginen reaktio lääkkeelle.
Estonian: Teil võib olla tõsine, eluohtlik allergiline reaktsioon ravimile.
Finnish: Älä anna sitä kenenkään muun käyttöön.
Estonian: Ärge andke seda kellelegi teisele.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle tarkan päivän ja ajan.
Estonian: Teie arst ütleb teile täpse kuupäeva ja kellaaja.
Finnish: - Lääkevalmiste on tarkoitettu vain sinulle.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 13. huhtikuuta 2009
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 13. aprill 2009
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/99/100/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/99/100/001
Finnish: Älä käytä Cetrotidea, jos jokin edellä mainituista kohdista koskee sinua.
Estonian: Ärge kasutage Cetrotide't, kui mõni ülaltoodud punktidest teie puhul kehtib.
Finnish: Avaamaton injektiopullo: 2 vuotta
Estonian: Avamata viaal: 2 aastat.
Finnish: Jakautuminen Jakaantumistilavuus (Vd) on 1,1 l x kg
Estonian: Jaotumine Jaotusruumala (Vd) on 1,1 l x kg
Finnish: Se estää munasolujen irtoamisen välittömästi.
Estonian: See takistab teie munarakkude kohest vabanemist.
Finnish: Lapset ja nuoret Cetrotidea ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsille ja nuorille.
Estonian: Lapsed ja noorukid Cetrotide ei ole näidustatud kasutamiseks lastel ja noorukitel.
Finnish: Lääkäri tai hoitaja näyttää, kuinka lääkevalmiste valmistellaan ja pistetään.
Estonian: Arst või õde näitab teile, kuidas ravimit ette valmistada ja süstida.
Finnish: Alla raportoidut haittavaikutukset on luokiteltu esiintymistiheyden mukaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000).
Estonian: Järgnevalt loetletud kõrvaltoimed on jaotatud järgmiste sagedusklasside kaupa: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000).
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 13. huhtikuuta 1999
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13. aprill 1999
Finnish: Annostelu aamuisin
Estonian: Manustamine hommikul