FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De volgende tabel bevat doseringsrichtlijnen voor lopinavir/ritonavir 100/25 mg tabletten, gebaseerd op het lichaamsgewicht en lichaamsoppervlak.
Romanian: Tabelul următor conţine recomandări privind dozajul în funcţie de greutate şi de SC pentru lopinavir/ritonavir 100/25 mg comprimate.
Dutch: Fosamprenavir/ ritonavir (700/100 mg
Romanian: Fosamprenavir/ritonavir (700/100 mg de două ori pe zi)
Dutch: AUC: ↓ 27% Cmax: ↓ 19% Cmin: ↓ 51%
Romanian: ASC: ↓ 27% Cmax: ↓ 19% Cmin: ↓ 51%
Dutch: Bedaquiline: AUC: ↑ 22% Cmax: ↔
Romanian: Bedaquilină: ASC: ↑ 22% Cmax: ↔
Dutch: Lopinavir/ritonavir-tabletten kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen.
Romanian: Lopinavir/ritonavir comprimate poate fi luat cu sau fără alimente.
Dutch: Lopinavir/Ritonavir Mylan dient niet gelijktijdig met oraal midazolam te worden toegediend (zie rubriek 4.3), terwijl voorzichtigheid moet worden betracht bij gelijktijdige toediening van
Romanian: Lopinavir/Ritonavir Mylan nu trebuie utilizat concomitent cu forma orală de midazolam (vezi pct. 4.3), în timp ce utilizarea concomitentă de Lopinavir/Ritonavir Mylan cu midazolam forma injectabilă trebuie făcută cu prudenţă.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing van Lopinavir/Ritonavir Mylan nodig.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Dutch: - Lopinavir/ritonavir-tabletten kunnen met en zonder voedsel worden ingenomen.
Romanian: - Lopinavir/ritonavir comprimate poate fi luat cu sau fără alimente.
Dutch: Vertel het uw arts als u of uw kind één van de volgende aandoeningen heeft of heeft gehad - Hemofilie type A en B, omdat lopinavir/ritonavir de kans op bloedingen zou kunnen vergroten.
Romanian: - Hemofilie de tip A şi B deoarece lopinavir/ritonavir poate creşte riscul de sângerare.
Dutch: Mogelijk moet de dosis Lopinavir/Ritonavir Mylan worden aangepast.
Romanian: Este posibil ca doza de Lopinavir/Ritonavir Mylan să necesite ajustare.
Dutch: Van lopinavir/ritonavir is bekend dat het bij sommige gezonde volwassen vrijwilligers een geringe asymptomatische verlenging van het PR-interval veroorzaakt.
Romanian: La unii subiecţi sănătoşi, s-a evidenţiat faptul că lopinavir/ritonavir poate determina prelungirea uşoară, asimptomatică, a intervalului PR.
Dutch: Frequentere ECG-controle en controle van de transaminasewaarden worden aanbevolen (zie rubriek 4.4 en raadpleeg de Samenvatting van de Productkenmerken van bedaquiline).
Romanian: Se recomandă monitorizarea mai frecventă a electrocardiogramei şi monitorizarea transaminazelor (vezi pct. 4.4 și consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului al bedaquilinei).
Dutch: Rilpivirine (Lopinavir/ritonavir capsule 400/100 mg BID)
Romanian: Rilpivirină (Lopinavir/ritonavir capsule 400/100 mg de două ori pe zi)
Dutch: Frequentere ECG-controle en controle van de transaminasewaarden worden aanbevolen (zie rubriek 4.5 en raadpleeg de Samenvatting van de Productkenmerken van bedaquiline).
Romanian: Se recomandă monitorizarea mai frecventă a electrocardiogramei şi monitorizarea transaminazelor (vezi pct. 4.5 și consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului al bedaquilinei).
Dutch: Nucleoside/nucleotide-‘reverse'-transcriptaseremmers (NRTI's) Stavudine, lamivudine Lopinavir: ↔
Romanian: Inhibitori nucleozidici/nucleotidici ai revers transcriptazei (INRT) Stavudină, lamivudină
Dutch: AUC: ↑ 6,10-voudig Cmax: ↑ 4,76-voudig Ctrough: ↑ 12,33-voudig
Romanian: ASC: ↑ 6,10-ori Cmax: ↑ 4,76-ori Ctrough: ↑ 12,33-ori (inhibarea
Dutch: Corticosteroïden
Romanian: Corticosteroizi Dexametazonă
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Romanian: DETINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Dutch: In deze studie is het farmacokinetisch profiel, de werkzaamheid en de veiligheid geëvalueerd van de tweemaaldaagse dosering versus de eenmaaldaagse dosering van lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg tabletten gedoseerd op basis van gewicht als onderdeel van de antiretrovirale combinatietherapie (cART) van virologisch onderdrukte hiv-1-geïnfecteerde kinderen (n=173).
Romanian: KONCERT/PENTA 18 este un studiu multicentric prospectiv, randomizat, deschis care a evaluat profilul farmacocinetic, eficacitatea şi siguranţa administrării de două ori pe zi comparativ cu administrarea o dată pe zi a dozei de lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg comprimate, în funcţie de greutate, ca parte componentă a tratamentului antiretroviral (TARC) la copii infectaţi HIV-1 cu supresie a încărcăturii virale (n = 173).
Dutch: Immuunreconstitutie-ontstekingssyndroom
Romanian: Sindrom inflamator de reconstrucție imună
Dutch: PDE5-remmers
Romanian: Inhibitori PDE5
Dutch: Geneesmiddelenklasse
Romanian: Grupa medicamentului
Dutch: Verhoogde kans op alanineamino transaminase (ALAT)-verhoging (zie rubriek 4.5).
Romanian: Creștere a riscului de creștere a valorilor alanin transaminazelor (ALT) (vezi pct. 4.5).
Dutch: De meeste tyrosinekinaseremmers zoals dasatinib en nilotinib, vincristine, vinblastine
Romanian: Majoritatea inhibitorilor tirozin kinazei, aşa cum sunt dasatinib şi nilotinib, de asemenea, vincristină şi vinblastină:
Dutch: Lopinavir/ritonavir Mylan tabletten bevatten lopinavir en ritonavir, die beide in vitro remmers zijn van de P450-isovorm CYP3A.
Romanian: Lopinavir/Ritonavir Mylan comprimate conţine lopinavir şi ritonavir, care sunt inhibitori in vitro ai izoenzimei CYP3A a citocromului P450.
Dutch: Er zijn hierbij geen primaire of actieve puntmutaties in het protease (aminozuren op positie 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 en 90) of fenotypische resistentie tegen proteaseremmers aangetoond.
Romanian: Pe perioada celor 360 săptămâni de tratament, analiza genotipică a tulpinilor virale a fost efectuată cu succes la 19 din 28 pacienţi cu peste 400 copii/ml ARN HIV confirmat şi nu a pus în evidenţă mutaţii primare sau active ale proteazei (aminoacizi în poziţiile 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 şi 90) sau rezistenţă fenotipică pentru inhibitorii de protează.
Dutch: De dosering Lopinavir/Ritonavir Mylan dient pas getitreerd te worden nadat rifampicine geïnitieerd is (zie rubriek 4.4).
Romanian: Doza de Lopinavir/Ritonavir Mylan trebuie crescută treptat numai după iniţierea tratamentului cu rifampicină (vezi pct. 4.4).
Dutch: (bijvoorbeeld osteomyelitis); - bepaalde geneesmiddelen voor het hart, waaronder:
Romanian: - medicamente pentru inimă incluzând:
Dutch: Richtlijnen voor dosering bij kinderen zonder gelijktijdig gebruik van efavirenz of nevirapine* Gewicht (kg)
Romanian: Recomandări privind dozajul la copii fără utilizarea concomitentă de efavirenz sau nevirapină*
Dutch: Raadpleeg ook de relevante productinformatie voor deze geneesmiddelen bij gelijktijdige antivirale therapie voor hepatitis B of C.
Romanian: În cazul tratamentului antiviral concomitent pentru hepatita B sau C, vă rugăm să citiţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru aceste medicamente.
Dutch: Het gemiddelde aantal CD4-cellen in de uitgangssituatie was 838 cellen/mm3 en het gemiddelde aantal hiv-1-RNA-kopiën in plasma in de uitgangssituatie was 4,7 log10 kopieën/ml.
Romanian: Valoarea medie iniţială a numărului celulelor CD4+celule T a fost de 838 celule/mm³ şi valoarea medie iniţială a ARN HIV-1 plasmatic a fost de 4,7 log10 copii/ml.
Dutch: Bepridil, systemisch lidocaïne, kinidine:
Romanian: Bepridil, lidocaină forma cu administrare sistemică, quinidină:
Dutch: Gelijktijdige therapie: efavirenz of nevirapine
Romanian: Tratament concomitent: Efavirenz sau nevirapină
Dutch: Meerdere doseringen met 400/100 mg lopinavir/ritonavir tweemaal daags gedurende 2 weken en zonder maaltijdrestrictie gaven een gemiddelde ± SD lopinavir piekplasmaconcentratie (Cmax) van 12,3 ± 5,4 g/ml, optredend ongeveer 4 uur na toediening.
Romanian: Administrarea repetată a dozelor de 400/100 mg lopinavir/ritonavir de două ori pe zi timp de 2 săptămâni, fără restricţie de alimente, a realizat la aproximativ 4 ore după administrare, o valoare medie a concentraţiei plasmatice maxime±DS pentru lopinavir (Cmax) de 12,3± 5,4 μg/ml.
Dutch: Oraal midazolam:
Romanian: Midazolam forma de administrare orală:
Dutch: Niet-nucleoside-‘reverse'-transcriptaseremmers (NNRTI's) Efavirenz, 600 mg QD Lopinavir:
Romanian: Inhibitori non-nucleozidici ai revers transcriptazei (INNRT) Efavirenz, 600 mg o dată pe zi Lopinavir: ASC: ↓ 20%
Dutch: Gelijktijdige toediening met colchicine is gecontra-indiceerd bij patiënten met een nier- en/of leverfunctiestoornis (zie rubrieken 4.3 en 4.5).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă de colchicină pct. în special la pacienţii cu insuficienţă renală si/sau hepatică (vezi pct. 4.3 și 4.5).
Dutch: De gemiddelde uitgangssituatie van het aantal CD4-cellen was 216 cellen/mm3 (variërend van 20 tot 775 cellen mm3) en de gemiddelde uitgangssituatie voor het aantal hiv-1-RNA-kopiën in plasma was 5,0 log10 kopieën/ml (variërend van 1,7 tot 7,0 log10 kopieën/ml).
Romanian: Valoarea medie iniţială a numărului de celule CD4+celule T a fost de 216 celule/mm3 (interval: 20 la 775 celule/mm3) şi valoarea iniţială a HIV-1 ARN plasmatic a fost de 5,0 log10 copii/ml (interval: 1,7 la 7,0 log10 copii/ml).
Dutch: Gelijktijdige toediening van alfuzosine is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.5).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă cu alfuzosin (vezi pct. 4.5).
Dutch: Bij patiënten met een normale nierof leverfunctie wordt aanbevolen om de dosering van colchicine te verlagen of de behandeling met colchicine te onderbreken wanneer de behandeling met lopinavir/ritonavir noodzakelijk wordt geacht.
Romanian: Se recomandă scăderea dozei sau întreruperea tratamentului cu colchicină la pacienții cu funcția renală sau hepatică normală dacă este necesar tratamentul cu Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Dutch: Lopinavir/ritonavir tabletten moeten heel worden doorgeslikt zonder te kauwen, te breken of fijn te malen.
Romanian: Comprimatele de lopinavir/ritonavir trebuie înghiţite întregi şi nu trebuie mestecate, sparte sau sfărâmate.
Dutch: 500/125 mg
Romanian: 400/100 mg 500/125 mg
Dutch: Ethinylestradiol
Romanian: Contraceptive orale Etinilestradiol
Dutch: Gelijktijdige toediening van Lopinavir/Ritonavir Mylan en pimozide is gecontra-indiceerd, omdat het risico van ernstige hematologische afwijkingen of andere ernstige bijwerkingen door deze middelen kan worden verhoogd (zie rubriek 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă de Lopinavir/Ritonavir Mylan și pimozidă deoarece poate să crească riscul de apariție a tulburărilor hematologicice grave sau a altor reacții adverse grave determinate de acest medicament (vezi pct. 4.3).
Dutch: Het gemiddelde aantal CD4-cellen in de uitgangssituatie was 259 cellen/mm3 (variërend van 2 tot 949 cellen/mm3) en het gemiddelde aantal hiv-1-RNA-kopieën in plasma was 4,9 log10 kopieën/ml (variërend van 2,6 tot 6,8 log10 kopieën/ml).
Romanian: Valoarea medie a numărului iniţial de CD4+celule T a fost de 259 celule/mm3 (interval: între 2 şi 949 celule/mm3) şi ARN HIV-1 mediu iniţial din plasmă a fost 4,9 log10 copii/ml (interval: între 2,6 şi 6,8 log10 copii/ml).
Dutch: Cmax: ↓ (in vergelijking met indinavir 800 mg TID alleen) Lopinavir: ↔ (in vergelijking met historische vergelijking)
Romanian: Cmin: ↑ de 3,5 ori Cmax: ↓ (comparativ cu indinavir 800 mg de trei ori pe zi administrat în monoterapie)
Dutch: Gebruikt u of uw kind naast Lopinavir/ritonavir nog andere geneesmiddelen, heeft u of uw kind dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u of uw kind in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luaţi, aţi luat recent sau aţi putea lua orice alte medicamente.
Dutch: Lopinavir/ritonavir is ook verkrijgbaar als 200 mg/50 mg filmomhulde tabletten.
Romanian: Lopinavir/ritonavir este, de asemenea, disponibil sub formă de comprimate filmate de 200 mg/50 mg.
Dutch: Studies naar weefseldistributie uitgevoerd in de rat suggereren geen significante cardiale retentie van het actieve bestanddeel, na 72 uur was de AUC in het hart ongeveer 50% van de gemeten plasma-AUC.
Romanian: ASC la 72 ore la nivelul inimii a fost de aproximativ 50% din ASC plasmatică.
Dutch: AUC: ↓ 55% Cmin: ↓ 70% Cmax: ↓ 47%
Romanian: ASC: ↓ 55% Cmin: ↓ 70% Cmax: ↓ 47%
Dutch: Richtlijnen voor dosering bij kinderen, bij gelijktijdig gebruik met efavirenz of nevirapine Lichaamsoppervlak (m2)
Romanian: Recomandări privind dozajul la copii fără utilizarea concomitentă de efavirenz sau nevirapină
Dutch: Kans op ernstige en/of levensbedreigende reacties bij patiënten met een nier- en/of leverfunctiestoornis (zie rubrieken 4.4 en 4.5).
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală și/sau hepatică este posibil să apară reacții adverse grave și/sau care pun viața în pericol (vezi pct. 4.4 și
Dutch: Gelijktijdige toediening van Lopinavir/Ritonavir Mylan en ergot-alkaloïden is gecontraindiceerd, omdat het kan leiden tot acute ergot-toxiciteit, inclusief vaatspasme en ischemie (zie rubriek 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă de Lopinavir/Ritonavir Mylan cu alcaloizi de ergot deoarece poate să determine toxicitate acută determinată de ergot, inclusiv vasospasm și ichemie (vezi pct. 4.3).
Dutch: Lamotrigine: AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 46% Cmin: ↓ 56%
Romanian: Lamotrigină: ASC: ↓ 50% Cmax: ↓ 46% Cmin: ↓ 56%
Dutch: Lopinavir/Ritonavir Mylan met tadalafil wordt niet aanbevolen.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de Lopinavir/Ritonavir Mylan cu tadalafil.
Dutch: Plasmaconcentraties kunnen toenemen vanwege P-glycoproteïneremming door lopinavir/ritonavir.
Romanian: Pot să crească concentraţiile plasmatice ca urmare a inhibării glicoproteinei-P de către lopinavir/ritonavir.
Dutch: Het gemiddelde aantal CD4-cellen in de uitgangssituatie was 254 cellen/mm3 (variërend van 4 tot 952 cellen/mm3) en de gemiddelde hiv-1-RNAplasmaspiegel in de uitgangssituatie was 4,3 log10 kopieën/ml (variërend van 1,7 tot 6,6 log10 kopieën/ml).
Romanian: Valoarea medie iniţială a numărului de celule CD4+celule T a fost de 254 celule/mm3 (interval: 4 la 952 celule/mm3) şi valoarea iniţială a HIV-1 ARN plasmatic a fost de 4,3 log10 copii/ml (interval: 1,7 la 6,6 log10 copii/ml).
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van lurasidon wat het risico op ernstige en/of levensbedreigende reacties kan verhogen (zie rubriek 4.5).
Romanian: Creștere a concentrației plasmatice a lurasidonei care poate crește riscul apariției reacțiilor adverse grave și/sau care pun viața în pericol (vezi pct. 4.5).
Dutch: In-vitro-selectie van resistentie:
Romanian: Selectarea rezistenţei in vitro
Dutch: Bij kinderen van 40 kg of zwaarder of bij kinderen met een lichaamsoppervlak (LO)* groter dan 1,4 m2 kunnen de volwassendoseringen van lopinavir/ritonavir tabletten (400/100 mg tweemaal daags) gebruikt worden.
Romanian: Doza de lopinavir/ritonavir comprimate (400/100 mg de două ori pe zi) recomandată pentru adulţi poate fi utilizată la copii cu greutate egală sau mai mare de 40 kg sau cu suprafaţă corporală (SC)* mai mare de 1,4 m2.
Dutch: - Als een bijwerking u ervan weerhoudt om lopinavir/ritonavir volgens voorschrift in te nemen, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts. - Zorg altijd voor voldoende voorraad van lopinavir/ritonavir zodat u niet zonder komt te zitten.
Romanian: - În cazul în care o reacţie adversă vă împiedică să luaţi lopinavir/ritonavir aşa cum v-a fost recomandat, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Dutch: Daardoor verhoogt het risico op ernstige aritmieën door deze middelen (zie rubriek 4.5).
Romanian: Astfel, creşte riscul de aritmii grave al acestor medicamente (vezi pct.4.5).
Dutch: Cmin: ↑ 3,5-voudig
Romanian: ASC: ↑ 5-ori
Dutch: Cmax: ↑ 3,5-voudig
Romanian: Cmax: ↑ 6-ori
Dutch: AUC: ↓ 34% Cmax: ↓ 30% Cmin: ↓ 43%
Romanian: ASC: ↓ 34% Cmax: ↓ 30% Cmin: ↓ 43%
Dutch: Lopinavir/ritonavir Mylan-tabletten bevatten lopinavir en ritonavir, die beide remmers zijn van de P450isovorm CYP3A.
Romanian: Lopinavir/Ritonavir Mylan comprimate conţine lopinavir şi ritonavir, care sunt inhibitori ai izoenzimei CYP3A a citocromului P450.
Dutch: Daardoor verhoogt het risico op aritmieën of andere ernstige bijwerkingen (zie rubriek 4.5).
Romanian: Astfel, creşte riscul de aritmii sau de alte reacţii adverse grave (vezi pct.4.5).
Dutch: Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg, filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 200 mg lopinavir gecoformuleerd met 50 mg ritonavir als een farmacokinetische versterker.
Romanian: Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine 200 mg de lopinavir combinat cu 50 mg de ritonavir ca potenţator farmacocinetic.
Dutch: Uitslag waaronder maculopapuleuze uitslag, dermatitis/uitslag waaronder eczeem en seborroïsche dermatitis, nachtzweten, pruritus
Romanian: Erupţie cutanată tranzitorie inclusiv erupţie cutanată maculopapulară, dermatită/erupţie cutanată, inclusiv eczemă şi dermatită seboreică, transpiraţii nocturne, prurit
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS (FLES)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE (FLACON)
Dutch: Boceprevir 800 mg driemaal daags
Romanian: Inhibitori ai proteazei VHC Boceprevir 800 mg de trei ori pe zi
Dutch: PARTIJNUMMER Batch/Lot
Romanian: SERIA DE FABRICAŢIE Serie/Lot
Dutch:  0,5 tot < 0,8
Romanian: ≥ 0,5 şi < 0,8
Dutch: Extra voorzichtigheid dient te worden toegepast bij het voorschrijven van Lopinavir/Ritonavir Mylan bij patiënten die digoxine gebruiken, omdat het acute remmende effect van ritonavir op P-gp naar verwachting de digoxinespiegels significant doet toenemen.
Romanian: Este necesară prudenţă deosebită atunci când se prescrie Lopinavir/Ritonavir Mylan pacienţilor trataţi cu digoxină, deoarece efectul inhibitor acut al ritonavirului
Dutch: Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg, filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg lopinavir gecoformuleerd met 25 mg ritonavir als een farmacokinetische versterker.
Romanian: Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine 100 mg de lopinavir combinat cu 25 mg de ritonavir ca potenţator farmacocinetic.
Dutch: AUC: ↓ 54% Cmax: ↓ 53% Cmin: ↓ 52%
Romanian: ASC: ↓ 54% Cmax: ↓ 53% Cmin: ↓ 52%
Dutch: Verhoogde transaminasen met of zonder verhoogde bilirubinegehaltes zijn gerapporteerd bij patiënten met hiv-1 mono-infectie en bij individuen behandeld voor postexpositie profylaxe reeds vanaf 7 dagen na de start van lopinavir/ritonavir in combinatie met andere antiretrovirale middelen.
Romanian: La 7 zile de la iniţierea tratamentului cu lopinavir/ritonavir în asociere cu alte medicamente antiretrovirale s-a raportat creşterea concentraţiei transaminazelor cu sau fără creşterea bilirubinei atât la pacienţii mono infectaţi cu HIV-1 cât şi la persoanele la care s-a administrat tratament pentru profilaxia postexpunere.
Dutch: Als u of uw kind stopt met het innemen van dit middel - Verander of beëindig de dagelijkse dosis van lopinavir/ritonavir niet zonder dit eerst te overleggen met uw arts. - Lopinavir/ritonavir moet altijd elke dag ingenomen worden om uw hiv-infectie onder controle te krijgen/houden, ongeacht hoeveel beter u zich voelt.
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul şi nu modificaţi doza zilnică de lopinavir/ritonavir fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Dutch: AUC: ↑ 7,2-voudig Cmax: ↑ 4,7-voudig Cmin: ↑ 14,4-voudig
Romanian: ASC: ↑ 7,2 ori Cmax: ↑ 4,7 ori Cmin: ↑ 14,4 ori
Dutch: Als Lopinavir/Ritonavir Mylan gelijktijdig met bosentan wordt toegediend, dient de werkzaamheid van de hiv-behandeling gecontroleerd te worden en patiënten moeten goed geobserveerd worden op bosentan-toxiciteit, in het bijzonder gedurende de eerste week van de gelijktijdige toediening.
Romanian: Lopinavir/Ritonavir Mylan se administrează concomitent cu bosentan, mai ales în prima săptămână de administrare concomitentă, trebuie controlată eficacitatea tratamentului pentru
Dutch: Bij patiënten die momenteel Lopinavir/Ritonavir Mylan nemen en starten met lamotrigine: aanpassing van de aanbevolen dosisverhoging van lamotrigine zou niet nodig moeten zijn.
Romanian: La pacienţii care utilizează deja Lopinavir/Ritonavir Mylan şi încep tratamentul cu lamotrigină:
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE
Dutch: Gelijktijdige toediening van Lopinavir/Ritonavir Mylan met amiodaron of dronedaron is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3) omdat het risico op aritmieën of andere ernstige bijwerkingen verhoogd kan zijn.
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă de Lopinavir/Ritonavir Mylan și amiodaronă sau dronedaronă (vezi pct. 4.3) deoarece poate să crească riscul de apariție a aritmiilor sau a altor reacții adverse grave.
Dutch: Rosuvastatine, 20 mg QD
Romanian: Rosuvastatină, 20 mg o dată pe zi.
Dutch: - geneesmiddelen om het bloedcholesterol te verlagen (bijv. atorvastatine, lovastatine, rosuvastatine of simvastatine); - geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van astma en andere longgerelateerde problemen zoals COPD (chronische obstructieve longaandoening) (bijv. salmeterol); - geneesmiddelen gebruikt om pulmonale arteriële hypertensie (verhoogde bloeddruk in de longslagader) te behandelen (bijvoorbeeld bosentan, riociguat, sildenafil, tadalafil); - geneesmiddelen die het afweersysteem beïnvloeden (bijv. ciclosporine, sirolimus (rapamycine),
Romanian: - medicamente utilizate pentru tratamentul astmului bronşic şi al altor afecţiuni ale plămânilor cum este boala pulmonară obstructivă cronică (BPOC) (de exemplu salmeterol); - medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (tensiune arterială crescută în artera pulmonară) (de exemplu bosentan, riociguat, sildenafil, tadalafil); - medicamente care afectează sistemul imunitar (de exemplu ciclosporină, sirolimus (rapamicină),
Dutch: De behandeling dient te worden gestart met een lage dosis, die geleidelijk aan wordt verhoogd gedurende de eerste 14 dagen van de behandeling.
Romanian: Tratamentul se începe cu o doză mică, care se mărește treptat în primele 14 zile de tratament.
Dutch: Voor jongere patiënten hangt de aanbevolen dosis af van het gewicht en de lengte van de patiënt.
Romanian: La pacienții mai tineri, doza recomandată depinde de înălțimea și de greutatea pacientului.
Dutch: Wanneer het enzym wordt geblokkeerd, kan het virus zich niet langer normaal vermenigvuldigen, waardoor de verspreiding ervan wordt vertraagd.
Romanian: Când enzima este blocată, virusul nu se mai poate multiplica în mod normal, ceea ce încetinește răspândirea lui.
Dutch: Het volledige EPAR voor Ritonavir Mylan is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ritonavir Mylan este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Daarom was het Geneesmiddelenbureau van mening dat, net zoals voor Norvir, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul Norvir, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Ritonavir Mylan.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Ritonavir Mylan.
Dutch: Het middel is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (100 mg) en dient met voedsel te worden ingenomen.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (100 mg) și se ia în timpul mesei.
Dutch: Het bedrijf heeft tevens een studie verricht die heeft aangetoond dat het geneesmiddel ‘bioequivalent' (biologisch gelijkwaardig) is aan het referentiegeneesmiddel.
Romanian: De asemenea, compania a realizat un studiu care a demonstrat că medicamentul este „bioechivalent" cu medicamentul de referință.