FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kumulativno prijavljeni gastrointestinalni događaji do 104. tjedna uz primjenu dulaglutida u dozi od 0,75 mg odnosno 1,5 mg uključivali su mučninu (12,9% odnosno 21,2%), proljev (10,7% odnosno 13,7%) i povraćanje (6,9% odnosno 11,5%).
Latvian: Kumulatīvajos ziņojumos par kuņģa un zarnu trakta blakusparādībām līdz 104 nedēļas ilgas 0,75 mg vai 1,5 mg dulaglutīda lietošanas laikā bija ietverti dati par sliktu dūšu (attiecīgi 12,9 % un 21,2 %), caureju (attiecīgi 10,7 % un 13,7 %) un vemšanu (attiecīgi 6,9 % un 11,5 %).
Croatian: Označite dan u tjednu kada želite primijeniti lijek kako biste se lakše sjetili primijeniti ga.
Latvian: Lai būtu vieglāk atcerēties, atzīmējiet nedēļas dienu, kad vēlaties lietot zāles.
Croatian: Farmakokinetika dulaglutida ocijenjena je u kliničkom farmakološkom ispitivanju u kojem su u ispitanika s oštećenjem jetrene funkcije zabilježena statistički značajna smanjenja izloženosti dulaglutidu, od čak 30% za srednji Cmax i do 33% za srednji AUC, u odnosu na zdrave kontrolne ispitanike.
Latvian: Dulaglutīda farmakokinētika tika vērtēta klīniskās farmakoloģijas pētījumā, kurā pētījuma dalībniekiem ar aknu darbības traucējumiem bija statistiski nozīmīgi mazāka dulaglutīda kopējā iedarbība: salīdzinot ar klīniski veseliem brīvprātīgajiem kontroles grupā, vidējā Cmax un AUC bija par attiecīgi 30 % līdz 33 % mazāka.
Croatian: Preporučena doza je 0,75 mg jedanput na tjedan.
Latvian: Ieteicamā deva ir 0,75 mg vienu reizi nedēļā.
Croatian: Brizgalicu možete primijeniti u bilo koje doba dana, neovisno o obrocima.
Latvian: Jūs varat lietot pildspalvveida šļirci jebkurā brīdī dienas laikā, maltītes laikā vai tukšā dūšā.
Croatian: proljev,
Latvian: flatulence,
Croatian: • Izvucite iglu iz kože.
Latvian: • Izvelciet adatu no ādas.
Croatian: Liječnik će Vam možda morati promijeniti dozu tih drugih lijekova kako bi smanjio taj rizik.
Latvian: Riska samazināšanai ārstam var būt jāmaina citu Jūsu lietoto zāļu deva.
Croatian: • Injicirajte dozu koristeći drugu štrcaljku.
Latvian: • Injicējiet zāļu devu, izmantojot citu pilnšļirci.
Croatian: • Za cjelovite informacije o pravilnom čuvanju pročitajte Informaciju za bolesnike.
Latvian: • Sīkāku informāciju par pareizu uzglabāšanu lasiet pacientiem paredzētajā lietošanas instrukcijā.
Croatian: Međutim, nije primijećen nikakav trend u izloženosti dulaglutidu koji bi bio povezan sa stupnjem oštećenja jetrene funkcije.
Latvian: Taču netika atklāta dulaglutīda kopējās iedarbības izmaiņu tendence atkarībā no aknu darbības traucējumu pakāpes.
Croatian: Kombinirana terapija s titriranim bazalnim inzulinom, uz metformin ili bez njega U 28-tjednom placebom kontroliranom ispitivanju uspoređivali su se Trulicity 1,5 mg i placebo kao dodatak titriranom bazalnom inzulinu glarginu (88% uz metformin, 12% bez metformina) radi ocjene učinka na regulaciju glikemije i sigurnost.
Latvian: Kombinēta terapija ar titrētām bazālā insulīna devām, tās lietojot kopā ar metformīnu vai bez tā 28 nedēļas ilgā pētījumā tika salīdzināta 1,5 mg Trulicity vai placebo lietošana papildus titrētām bazālā glargīna insulīna devām (88 % gadījumu kopā ar metformīnu un 12 % gadījumu bez metformīna), lai novērtētu ietekmi uz glikēmijas kontroli un drošumu.
Croatian: Nakon primjene dulaglutida, srednja vrijednost t1/2 atorvastatina povećala se za 17%, a srednja vrijednost t1/2 o-hidroksiatorvastatina za 41%.
Latvian: Atorvastatīna un o-hidroksiatorvastatīna vidējais t1/2 pēc dulaglutīda lietošanas palielinājās par attiecīgi 17 % un 41 %.
Croatian: Statistički značajna produljenja vremena do nastupa tmax lizinoprila od približno 1 sata primijećena su 3. i 24. dana ispitivanja.
Latvian: Pētījuma 3. un 24. dienā novēroja statistiski nozīmīgu lisinoprila tmax aizkavēšanos par aptuveni 1 stundu.
Croatian: 0,75 mg odnosno 1,5 mg u stanju dinamičke ravnoteže u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 iznosila je približno 19,2 l odnosno 17,4 l.
Latvian: Vidējais izkliedes tilpums pēc 0,75 mg un 1,5 mg dulaglutīda subkutānas lietošanas līdzsvara koncentrācijāpacientiem ar 2. tipa cukura diabētu bija attiecīgi 19,2 l un 17,4 l.
Croatian: Kada su istodobno primijenjene jedna doza dulaglutida i metoprolola, AUC metoprolola povećao se za 19%, a Cmax za 32%.
Latvian: Vienreizēju dulaglutīda devu lietojot vienlaiku ar metoprololu, metoprolola AUC un Cmax palielinājās par attiecīgi 19 % un 32 %.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi od 0,75 mg ili 1,5 mg, tj. zanemarive količine natrija.
Latvian: Šīs zāles vienā 0,75 mg vai 1,5 mg devā satur mazāk nekā 1 mmol nātrija (23 mg), t.i. būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Croatian: - mučnina - povraćanje
Latvian: - vemšana, - caureja,
Croatian: Kod dulaglutida u dozi od 0,75 mg, učestalost nuspojave odgovarala je sljedećoj nižoj kategoriji incidencije.
Latvian: 0,75 mg dulaglutīda devas blakusparādību biežums atbilst nākamajai mazākas sastopamības kategorijai.
Croatian: Trulicity je bistra i bezbojna otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki.
Latvian: Trulicity ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums injekcijām pilnšļircē.
Croatian: Doza se može primijeniti u bilo koje doba dana, neovisno o obrocima.
Latvian: Zāles var lietot jebkurā brīdī dienas laikā, kopā ar maltīti vai tukšā dūšā.
Croatian: Izvadite
Latvian: ATBRĪVOJIET
Croatian: • Ako je ne možete odložiti u hladnjak, štrcaljku možete čuvati na sobnoj temperaturi (ispod 30ºC)
Latvian: • Ja pildspalvveida pilnšļirci nevar uzglabāt ledusskapī, to 14 dienas var glabāt istabas temperatūrā (līdz 30 C).
Croatian: 52-tjednom su se ispitivanju Trulicity 1,5 mg i Trulicity 0,75 mg uspoređivali s titriranim inzulinom glarginom kao dodatkom prandijalnom inzulinu lispro radi ocjene učinka na regulaciju glikemije i sigurnosti u bolesnika s umjerenom do teškom kroničnom bubrežnom bolešću (eGFR [prema CKD-EPI] < 60 i ≥ 15 ml/min/1,73 m2).
Latvian: Lietošana pacientiem, kuriem ir nieru darbības traucējumi 52 nedēļas ilga pētījuma laikā Trulicity 1,5 mg un 0,75 mg devu lietošana tika salīdzināta ar titrētu glargīna insulīna devu lietošanu papildus ēdienreižu laikā lietojamam lispro insulīnam, lai vērtētu šo zāļu ietekmi uz glikēmijas kontroli un drošumu pacientiem ar vidēji smagu vai smagu hronisku nieru slimību (aGFĀ < 60 līdz ≥ 15 ml/min/1,73 m2 saskaņā ar CKD-EPI formulu).
Croatian: • Zbrinite štrcaljku sukladno uputama.
Latvian: • Izmetiet pilnšļirci atbilstoši norādījumiem.
Croatian: Trulicity je bistra i bezbojna otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici.
Latvian: Trulicity ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē.
Croatian: Dugotrajni učinci na funkciju beta-stanica održali su se tijekom najduljeg ispitivanja u trajanju od 104 tjedna.
Latvian: Visilgākajā pētījumā ietekme uz bēta šūnu funkcionēšanu bija saglabājusies arī pēc 104 nedēļām.
Croatian: Jedan bolesnik liječen lijekom Trulicity 1,5 mg u kombinaciji s inzulinom glarginom prijavio je tešku hipoglikemiju, dok uz placebo nije prijavljen nijedan takav slučaj.
Latvian: Ziņots par vienu pacientu ar smagu hipoglikēmiju pēc 1,5 mg Trulicity devas un glargīna insulīna kombinētas lietošanas, bet pēc placebo lietošanas nebija neviena tāda ziņojuma.
Croatian: I OTKLJUČAJTE PRITISNITE I DRŽITE
Latvian: PIESPIEDIET UN TURIET
Croatian: Jedna štrcaljka isporučuje samo jednu dozu.
Latvian: Katra pilnšļirce ļauj ievadīt tikai vienu devu.
Croatian: Liječenje lijekom Trulicity 0,75 mg ili Trulicity 1,5 mg u kombinaciji s terapijom inhibitorom SGLT2 dovelo je do statistički značajnog smanjenja razine HbA1c u
Latvian: Salīdzinot ar placebo un SGLT2i lietošanu, ārstēšana ar Trulicity 0,75 mg un Trulicity 1,5 mg kombinācijā ar SGLT2i terapiju izraisījusi statistiski nozīmīgu HbA1c līmeņa pazemināšanos pēc 24 nedēļām.
Croatian: 52 tjedna
Latvian: 52. nedēļa Dulaglutīds pa
Croatian: Djelatna tvar je dulaglutid.
Latvian: Aktīvā viela ir dulaglutīds.
Croatian: U 28. tjednu, liječenje lijekom Trulicity 1,5 mg jedanput na tjedan dovelo je do statistički značajnog smanjenja razine HbA1c u usporedbi s placebom te značajno većeg postotka bolesnika koji su postigli ciljnu vrijednost HbA1c od < 7,0% i ≤ 6,5% (Tablica 9).
Latvian: Pēc 28 nedēļām ārstēšana ar vienu reizi nedēļā lietotām 1,5 mg Trulicity devām salīdzinājumā ar placebo lietošanu bija izraisījusi statistiski nozīmīgu HbA1c līmeņa pazemināšanos un nozīmīgi palielinājusi to pacientu daļu, kuri bija sasnieguši vēlamo HbA1c līmeni - no < 7,0 līdz ≤ 6,5 % (skatīt 9. tabulu).
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Trulicity:
Latvian: Pirms Trulicity lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu:
Croatian: 3. korak).
Latvian: apakšpunktu).
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane hipoglikemija* (kada se primjenjuje u kombinaciji s inzulinom, glimepiridom, metforminom† ili metforminom uz glimepirid)
Latvian: (lietojot kombinācijā ar insulīnu, glimepirīdu, metformīnu† vai metformīnu un glimepirīdu)
Croatian: Dulaglutid nije zamjena za inzulin.
Latvian: Ar dulaglutīdu nevar aizstāt insulīnu.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA - NAPUNJENA BRIZGALICA
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE - PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCE
Croatian: O TRULICITY NAPUNJENOJ BRIZGALICI Pažljivo pročitajte cijele Upute za uporabu i Informacije za bolesnike prije nego što upotrijebite napunjenu brizgalicu.
Latvian: PAR TRULICITY PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCI Pirms pildspalvveida pilnšļirces lietošanas lūdzam uzmanīgi izlasīt visu lietošanas pamācību un zāļu lietošanas instrukciju.
Croatian: Smanjenje tjelesne težine primijećeno je u bolesnika liječenih dulaglutidom neovisno o mučnini, ali je ono bilo brojčano veće u skupini koja je patila od mučnine.
Latvian: Ķermeņa masas samazināšanās dulaglutīda lietotājiem tika novērota neatkarīgi no sliktas dūšas, lai gan pacientiem ar sliktu dūšu samazinājums bija skaitliski lielāks.
Croatian: DRUGO
Latvian: Sākotnējais
Croatian: Razine izloženosti nakon supkutane primjene jedne doze dulaglutida (1,5 mg) u abdomen, bedro ili nadlakticu bile su usporedive.
Latvian: Pēc vienreizēju dulaglutīda (1,5 mg) devu subkutānas ievadīšanas vēderā, augšstilbā un augšdelmā kopējā iedarbība bija līdzīga.
Croatian: Trulicity koji je bio zamrznut ne smije se primijeniti.
Latvian: Ja Trulicity ir bijis sasalis, to nedrīkst lietot.
Croatian: Incidencija dokumentirane simptomatske hipoglikemije kada se dulaglutid u dozi od 1,5 mg primjenjivao samo sa sulfonilurejom iznosila je 11,3%, dok je stopa iznosila 0,90 događaja po bolesnik-godini, a nije bilo epizoda teške hipoglikemije.
Latvian: Kad dulaglutīds 1,5 mg devā tika lietots kombinācijā tikai ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu, dokumentētas simptomātiskas hipoglikēmijas sastopamība bija 11,3 %, un tās biežums bija 0,90 gadījumi uz pacientu gadā, bet smagas hipoglikēmijas gadījumi netika novēroti.
Croatian: AV blok prvog stupnja/produljenje PR intervala Kod primjene dulaglutida u dozi od 0,75 mg odnosno 1,5 mg primijećena su male srednje vrijednosti produljenja PR intervala za 2 do 3 milisekunde u odnosu na početnu vrijednost te incidencija AV bloka prvog stupnja od 1,5% odnosno 2,4%.
Latvian: Pirmās pakāpes AV blokāde/PR intervāla pagarināšanās Lietojot dulaglutīdu 0,75 mg un 1,5 mg devā, novērota neliela PR intervāla pagarināšanās par 2 līdz 3 ms, salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem, un pirmās pakāpes AV blokādes sastopamība bija attiecīgi
Croatian: Učinci predoziranja dulaglutidom u kliničkim ispitivanjima uključivali su gastrointestinalne poremećaje i hipoglikemiju.
Latvian: Dulaglutīda pārdozēšana klīniskajos pētījumos izraisīja kuņģa un zarnu trakta darbības traucējumus un hipoglikēmiju.
Croatian: † Samo za dozu dulaglutida od 1,5 mg.
Latvian: † Tikai 1,5 mg dulaglutīda deva.
Croatian: Važno je da se nastavite pridržavati savjeta o dijeti i tjelovježbi koje su Vam dali Vaš liječnik,
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs turpinātu ievērot ārsta, farmaceita vai medmāsas sniegtos ieteikumus par diētu un fiziskajām aktivitātēm.
Croatian: MACE događaja pridonijela je svaka pojedinačna sastavnica te objedinjene mjere ishoda, kao što je prikazano na Slici 2.
Latvian: MACE komponents, kā redzams 2. attēlā.
Croatian: Trulicity se injicira potkožno (supkutana injekcija) u područje trbuha (abdomena) ili natkoljenice (bedra).
Latvian: Trulicity injicē zem vēdera vai augšstilba ādas (subkutāna injekcija).
Croatian: Dulaglutid se ne bi trebao primjenjivati tijekom dojenja.
Latvian: Dulaglutīdu nedrīkst lietot krūts barošanas laikā.
Croatian: 52. tjednu, Trulicity u dozi od 1,5 mg pokazao se superiornim u odnosu na inzulin glargin u smanjenju razine HbA1c, koje se održalo do 78. tjedna; nasuprot tome, smanjenje razine HbA1c uz Trulicity u dozi od 0,75 mg bilo je neinferiorno u odnosu na inzulin glargin.
Latvian: Pēc 52 nedēļām 1,5 mg Trulicity bija pārāks par glargīna insulīnu, pazeminot HbA1c līmeni, un šī ietekme saglabājās arī pēc 78 nedēļām; savukārt HbA1c līmeņa pazeminājums 0,75 mg Trulicity grupā bija nepārāks par glargīna insulīnu.
Croatian: Stopa dokumentirane simptomatske hipoglikemije iznosila je 3,38 epizoda po bolesnik-godini uz Trulicity 1,5 mg i inzulin glargin u odnosu na 4,38 epizoda po bolesnik-godini uz placebo i inzulin glargin.
Latvian: Dokumentētas simptomātiskas hipoglikēmijas sastopamība pēc 1,5 mg Trulicity devu un glargīna insulīna lietošanas bija 3,38 gadījumi uz pacientu gadā pret 4,38 gadījumiem uz pacientu gadā pēc placebo un glargīna insulīna lietošanas.
Croatian: Ne zamrzavati.
Latvian: no ledusskapja.
Croatian: Tablica 3: Rezultati placebom i aktivno kontroliranog ispitivanja u kojem su se dvije doze dulaglutida uspoređivale sa sitagliptinom u trajanju od 104 tjedna Početni HbA1c
Latvian: 104 nedēļas ilga, ar placebo un aktīva kontrolēta pētījuma rezultāti, kurā divas dulaglutīda devas tika salīdzinātas ar sitagliptīnu
Croatian: U metaanalizi ispitivanja faze II i III, ukupno je 51 bolesnik (dulaglutid: 26 [N = 3885]; svi usporedni lijekovi: 25 [N = 2125]) doživio najmanje jedan kardiovaskularni događaj (smrt zbog kardiovaskularnih uzroka, infarkt miokarda bez smrtnog ishoda, moždani udar bez smrtnog ishoda ili hospitalizacija zbog nestabilne angine).
Latvian: Metaanalīzē par II un III fāzes reģistrācijas pētījumiem vismaz viens kardiovaskulārs (KV) notikums (nāve KV iemesla dēļ, neletāls MI, neletāls insults vai hospitalizācija nestabilas stenokardijas dēļ) radās 51 pacientam (dulaglutīda grupā: 26 [N = 3885]; visu salīdzinājuma zāļu grupā: 25 [N = 2125]).
Croatian: Promjena glukoze u krvi natašte
Latvian: Glikozes koncentrācijas izmaiņas asinīs tukšā dūšā
Croatian: Nije prijavljen nijedan slučaj teške hipoglikemije uz Trulicity 1,5 mg, ali ih je prijavljeno šest uz Trulicity 0,75 mg i sedamnaest uz inzulin glargin.
Latvian: Trulicity 1,5 mg devu lietošanas laikā par smagas hipoglikēmijas gadījumiem neziņoja neviens pacients, bet Trulicity 0,75 mg devu vai glargīna insulīna lietošanas laikā ziņoja attiecīgi seši un 17 pacientu.
Croatian: Dulaglutid 0,75 mg jedanput na tjedan (n=141)
Latvian: 0,75 mg vienu reizi nedēļā (n=141)
Croatian: Izvadite iglu iz kože.
Latvian: Izvelciet adatu no ādas.
Croatian: U uporabi: Trulicity se može čuvati izvan hladnjaka najviše 14 dana na temperaturi koja ne smije biti viša od 30ºC.
Latvian: Uzglabāšana lietošanas laikā: Ārpus ledusskapja, temperatūrā līdz 30 oC Trulicity var uzglabāt līdz 14 dienas ilgi.
Croatian: Deset bolesnika prijavilo je tešku hipoglikemiju uz Trulicity 1,5 mg, sedam uz Trulicity 0,75 mg i petnaest uz inzulin glargin.
Latvian: Trulicity 1,5 mg grupā par smagu hipoglikēmiju ziņoja desmit pacienti, Trulicity 0,75 mg grupā - septiņi pacienti, bet glargīna insulīna grupā - piecpadsmit pacienti.
Croatian: Primjena dulaglutida u juvenilnih mužjaka i ženki štakora nije uzrokovala poteškoće s pamćenjem pri razini izloženosti 91 puta većoj od one koja se postiže u ljudi.
Latvian: Dulaglutīda deva, kas 91 reizes pārsniedza cilvēkam paredzēto devu, jaunajām žurku mātītēm un tēviņiem neradīja atmiņas deficītu.
Croatian: Važno je izbjeći dehidraciju unosom dovoljne količine tekućina.
Latvian: Ir būtiski nepieļaut organisma atūdeņošanos, tādēļ jādzer daudz šķidruma.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže plazmatskih koncentracija postignuto je između 2. i 4. tjedna primjene dulaglutida (1,5 mg) jedanput na tjedan.
Latvian: Dulaglutīdu (1,5 mg) lietojot vienu reizi nedēļā, līdzsvara koncentrācija plazmā tika sasniegta laikā no 2. līdz 4. nedēļai.
Croatian: Zabilježena su dva slučaja teške hipoglikemije uz Trulicity 1,5 mg i dva slučaja teške hipoglikemije uz inzulin glargin.
Latvian: Trulicity 1,5 mg grupā bija divi smagas hipoglikēmijas gadījumi, glargīna insulīna grupā - divi smagas hipoglikēmijas gadījumi.
Croatian: Nježno uhvatite nabor kože na mjestu injiciranja.
Latvian: Uzmanīgi satveriet ādas kroku injekcijas vietā.
Croatian: Ako je kutija otvorena prije prve uporabe, obratite se ljekarniku.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Ja aizdare pirms pirmās lietošanas reizes ir bojāta, sazinieties ar farmaceitu.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kojima bi se karakterizirala farmakokinetika dulaglutida u pedijatrijskih bolesnika.
Latvian: Pediatriskā populācija Pētījumi par dulaglutīda farmakokinētiku pediatriskajiem pacientiem nav veikti.
Croatian: Inzulin glargin+ jedanput na dan (n=296) †† jednostrana p-vrijednost prilagođena za multiplicitet < 0,025, za superiornost dulaglutida u odnosu na inzulin glargin, ocijenjena samo za HbA1c
Latvian: Glargīna insulīns+ vienu reizi dienā (n = 296) †† Pēc grupu skaita koriģēta vienpusējā p vērtība < 0,025 dulaglutīda pārākumam par glargīna insulīnu, aprēķināta tikai HbA1c līmeņu salīdzinājuma.
Croatian: Trulicity se primjenjuje supkutanom injekcijom u abdomen, bedro ili nadlakticu.
Latvian: Trulicity jāinjicē subkutāni vēderā, augšstilbā vai augšdelmā.
Croatian: ČUVANJE I RUKOVANJE
Latvian: UZGLABĀŠANA UN RĪCĪBA
Croatian: • Dignite brizgalicu s kože.
Latvian: Noņemiet pildspalvveida pilnšļirci no ādas.
Croatian: - teške alergijske reakcije (anafilaktičke reakcije, angioedem) Morate se odmah javiti svom liječniku ako primijetite simptome kao što su osipi, svrbež i naglo oticanje tkiva vrata, lica, usta ili grla, koprivnjača i otežano disanje.
Latvian: Jums nekavējoties jāapmeklē ārsts, ja Jums ir šādi simptomi: izsitumi, nieze un straujš kakla, sejas, mutes vai rīkles audu pietūkums, nātrene un apgrūtināta elpošana.
Croatian: - ako imate šećernu bolest tipa 1 (tip kod kojega tijelo uopće ne proizvodi inzulin), jer ovaj lijek možda neće biti prikladan za Vas.
Latvian: - ja Jums ir 1. tipa cukura diabēts (šīs slimības gadījumā ķermenī vispār neveidojas insulīns), jo šīs zāles var nebūt Jums piemērotas; - ja Jums ir diabētiskā ketoacidoze (cukura diabēta komplikācija, kas rodas tad, ja ķermenis nespēj sašķelt glikozi nepietiekama insulīna daudzuma dēļ).
Croatian: Placebo (n=60) ‡‡ p < 0,001 za superiornost dulaglutida u usporedbi s placebom, uz kontroliranu ukupnu pojavnost pogreške tipa
Latvian: ‡‡ p < 0,001 saistībā ar dulaglutīda pārākumu salīdzinājumā ar placebo, kontrolējot kopējo 1. tipa kļūdu.
Croatian: Istodobna primjena s jednom dozom dulaglutida nije utjecala na izloženost sitagliptinu.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar vienreizēju dulaglutīda devu, sitagliptīna kopējā iedarbība nemainījās.
Croatian: Osim toga, u 52-tjednom kliničkom ispitivanju provedenom u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 i umjerenim do teškim oštećenjem bubrežne funkcije (eGFR [prema CKD-EPI] < 60 i ≥ 15 ml/min/1,73 m2) farmakokinetički profil lijeka Trulicity 0,75 mg i 1,5 mg jedanput na tjedan bio je sličan onome viđenome u prethodnim kliničkim ispitivanjima.
Latvian: Dulaglutīda farmakokinētika tika vērtēta klīniskās farmakoloģijas pētījumā, un klīniski veseliem brīvprātīgajiem un pacientiem ar viegliem līdz smagiem nieru darbības traucējumiem (CrCl < 30 ml/min), tai skaitā pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā (kad nepieciešama dialīze), tā bija līdzīga, turklāt 52 nedēļas ilgā klīniskā pētījumā ar 2. tipa diabēta slimniekiem, kuriem bija vidēji smagi vai smagi nieru darbības traucējumi (aGFĀ < 60 līdz≥ 15 ml/min/1,73 m2 saskaņā ar CKDEPI formulu), vienreiz nedēļā lietotu Trulicity 0,75 mg un 1,5 mg devu farmakokinētiskās īpašības bija līdzīgas jau notikušajos klīniskajos pētījumos novērotajām farmakokinētiskajām īpašībām.
Croatian: Tako brizgalica normalno funkcionira.
Latvian: Tā ir normālas pildspalvveida pilnšļirces darbības izpausme.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA - NAPUNJENA ŠTRCALJKA
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE - PILNŠĻIRCE
Croatian: Nemojte primjenjivati Trulicity ako dojite.
Latvian: Nelietojiet Trulicity, ja barojat bērnu ar krūti.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU MEĐUPAKIRANJE (bez plavog okvira) - sastavni dio višestrukog pakiranja - NAPUNJENA BRIZGALICA
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA STARPIEPAKOJUMS (bez Blue Box) daudzdevu iepakojuma sastāvdaļa - PILNŠĻIRCE
Croatian: Jedna štrcaljka sadrži jednu tjednu dozu lijeka Trulicity (0,75 mg ili 1,5 mg).
Latvian: Katrā pildspalvveida pilnšļircē ir viena iknedēļas Trulicity deva (0,75 mg vai 1,5 mg).
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Trulicity: - ako ste na dijalizi, jer se ovaj lijek ne preporučuje bolesnicima na dijalizi.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Trulicity lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu: - ja Jums tiek veikta dialīze, jo pie dialīzes šīs zāles nav ieteicamas; - ja Jums ir 1. tipa cukura diabēts (šīs slimības gadījumā ķermenī vispār neveidojas insulīns), jo šīs zāles var nebūt Jums piemērotas; - ja Jums ir diabētiskā ketoacidoze (cukura diabēta komplikācija, kas rodas tad, ja ķermenis nespēj sašķelt glikozi nepietiekama insulīna daudzuma dēļ).
Croatian: # p < 0,05, ## p < 0,001 za skupinu liječenu dulaglutidom u usporedbi s metforminom
Latvian: # p < 0,05, ## p < 0,001 dulaglutīda grupas salīdzinājumam ar metformīna grupu.
Croatian: - probavne tegobe - zatvor - vjetrovi (flatulencija) - nadutost - gastroezofagealna refluksna bolest - bolest uzrokovana vraćanjem želučane kiseline iz želuca do usta kroz jednjak - podrigivanje
Latvian: - vēdera uzpūšanās; - gastroezofageālā atviļņa slimība - slimība, ko izraisa kuņģa skābes atvilnis barības vadā, kas savieno kuņģi un mutes dobumu;
Croatian: Dulaglutid 1,5 mg jedanput na tjedan i inzulin glargin (n=150)
Latvian: 28 nedēļas Dulaglutīds 1,5 mg vienu reizi nedēļā un glargīna insulīns (n = 150)
Croatian: Posebno je važno da obavijestite svog liječnika:
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Croatian: Primijećeno je statistički značajno smanjenje Cmax od 26% i produljenje tmax od 2 sata za norelgestromin te statistički značajno smanjenje Cmax od 13% i produljenje tmax od 0,30 sati za etinilestradiol.
Latvian: Norelgestromīna un etinilestradiola Cmax statistiski nozīmīgi samazinājās par attiecīgi 26 % un 13 % un tmax aizkavējās par attiecīgi 2 un 0,3 stundām.
Croatian: Početni HbA1c
Latvian: HbA1c līmeņa izmaiņas
Croatian: U kliničkim ispitivanjima faze II i faze III, događaji sistemske preosjetljivosti (npr. urtikarija, edem) bili su prijavljeni u 0,5% bolesnika koji su primali dulaglutid.
Latvian: II un III fāzes klīniskajos pētījumos tika novērotas 0,5 % pacientu, kuri lietoja dulaglutīdu.
Croatian: Stopa dokumentirane simptomatske hipoglikemije uz Trulicity 1,5 mg i Trulicity 0,75 mg te inzulin glargin iznosila je 4,44, 4,34 odnosno 9,62 epizode po bolesnik-godini.
Latvian: Dokumentētas simptomātiskas hipoglikēmijas rādītāji 1,5 mg vai 0,75 mg Trulicity devu vai glargīna insulīna lietošanas laikā bija attiecīgi 4,44. 4,34 un 9,62 gadījumi pacientgadā.
Croatian: (n=299) Liraglutid+ 1,8 mg na dan (n=300) ‡ jednostrana p-vrijednost p < 0,001, za neinferiornost dulaglutida u usporedbi s liraglutidom,
Latvian: 1,8 mg liraglutīda+ dienā (n = 300) ‡ Vienpusējā p vērtība < 0,001 dulaglutīda nepārākumam par liraglutīdu, aprēķināta tikai HbA1c līmeņu salīdzinājumam.