FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lisätietoja Halaven-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Halaven naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Lääkärien on harkittava pahoinvointilääkityksen määräämistä potilaalle, sillä Halaven voi aiheuttaa pahoinvointia tai oksentelua.
Czech: Lékaři by měli zvážit, zda pacientům nepodat antiemetikum (léčivý přípravek, který zabraňuje nevolnosti a zvracení), neboť přípravek Halaven může vyvolat pocit nevolnosti či zvracení.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että kun Halavenia käytettiin rintasyövän hoitoon kolmantena hoitovaihtoehtona (vähintään kahden pitkälle edenneeseen tai metastoituneeseen syöpään tarkoitetun hoidon jälkeen), lääke pidensi potilaan jäljellä olevaa elinaikaa, ja että sen turvallisuusprofiili on sellainen kuin syöpälääkkeellä odotetaan olevan.
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že pokud byl přípravek Halaven používán jako léčba třetí linie karcinomu prsu (po nejméně dvou předchozích léčbách protinádorovými léčivými přípravky k léčbě pokročilého/metastazujícího onemocnění), prodloužil dobu, po kterou pacienti přežívali, a že bezpečnostní profil odpovídá bezpečnostnímu profilu očekávanému od chemoterapeutických přípravků.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana olivat kokonaiseloonjääminen sekä elinaika ilman sairauden etenemistä.
Czech: Hlavními měřítky účinnosti byla celková doba přežití a doba přežití bez progrese onemocnění (doba, po kterou pacienti přežívali, aniž by u nich došlo ke zhoršení onemocnění).
Finnish: Kun Halavenia ensimmäisessä tutkimuksessa verrattiin kaikkiin muihin hoitoihin yhtenä ryhmänä), Halavenin havaittiin pidentävän muita hoitoja tehokkaammin potilaiden jäljellä olevaa elinaikaa.
Czech: V první studii přípravek Halaven ve srovnání se všemi ostatními druhy léčby celkově prokázal vyšší účinnost v rámci prodloužení délky života.
Finnish: Halaven-hoito on annettava syöpälääkkeisiin perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Czech: Přípravek Halaven by se měl podávat pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s používáním protinádorových léčivých přípravků.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli kokonaiseloonjääminen (eli miten pitkään potilaat elivät).
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla celková doba přežití pacientek.
Finnish: Annoksen antoa voidaan viivyttää tai annosta pienentää, jos neutrofiilien (valkosolutyyppi) ja verihiutaleiden (veren hyytymistä edistävät veren osatekijät) määrä potilaan veressä on erityisen alhainen tai jos potilas sairastaa maksan tai munuaisten vajaatoimintaa.
Czech: Jestliže pacienti mají velmi nízké hladiny neutrofilů (typu bílých krvinek) a krevních destiček (složek, které napomáhají srážení krve) v krvi nebo poruchu funkce jater či ledvin, mohou být dávky sníženy nebo jejich podání odloženo.
Finnish: Kun Halavenia käytettiin rintasyövän hoitoon toisena hoitovaihtoehtona (vähintään yhden pitkälle edenneeseen tai metastoituneeseen syöpään tarkoitetun hoidon jälkeen), Halaven osoittautui hyödylliseksi, kapesitabiinin kaltaiseksi hoitovaihtoehdoksi, jonka turvallisuusprofiili oli hyväksyttävä.
Czech: Pokud byl přípravek Halaven používán jako léčba druhé linie karcinomu prsu (po nejméně jedné předchozí léčbě protinádorovými léčivými přípravky k léčbě pokročilého/metastazujícího onemocnění), představoval cennou možnost léčby podobnou kapecitabinu a vykazoval přijatelný bezpečnostní profil.
Finnish: Miten Halavenia käytetään?
Czech: Jak se přípravek Halaven používá?
Finnish: Lääkevalmiste on reseptilääke.
Czech: Tento lék je dostupný pouze na lékařský předpis.
Finnish: Halaven on syöpälääke, jonka vaikuttava aine on eribuliini.
Czech: Halaven je protinádorový léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku eribulin.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa oli mukana 1 102 potilasta, joilla oli pitkälle edennyt tai metastasoitunut rintasyöpä.
Czech: Do druhé studie bylo zařazeno 1 102 pacientů s pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu, kteří již podstoupili jednu nebo dvě předchozí léčby pokročilého/metastazujícího karcinomu prsu, jež zahrnovaly podávání antracyklinu a taxanu.
Finnish: Mihin Halavenia käytetään?
Czech: K čemu se přípravek Halaven používá?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Halavenin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Halaven je uveden v příbalové informaci.
Finnish: Tätä pidettiin tärkeänä, koska näillä potilailla on vain vähän hoitovaihtoehtoja.
Czech: Přípravek Halaven navíc prodloužil dobu přežití pacientů s liposarkomem, což bylo považováno za důležité, neboť tito pacienti mají omezené možnosti léčby.
Finnish: Miten Halavenia on tutkittu?
Czech: Jak byl přípravek Halaven zkoumán?
Finnish: Miksi Halaven on hyväksytty?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Halaven schválen?
Finnish: Pitkäaikaista turvallisuutta koskevia tietoja on vähän saatavissa.
Czech: Dlouhodobé údaje o bezpečnosti jsou omezené.
Finnish: Spesifistä vasta-ainetta ei ole.
Czech: Specifické antidotum neexistuje.
Finnish: Tämä luettelo ei ole täydellinen.
Czech: Tento výčet není vyčerpávající.
Finnish: Saatat tarvita kiireellistä lääkärinhoitoa.
Czech: Můžete potřebovat lékařské ošetření.
Finnish: Valtaosa näistä oireista oli korjautuvia.
Czech: Většina těchto symptomů byla reverzibilní.
Finnish: • epätavallista epäluuloisuutta (vainoharhaisuus)
Czech: • neobvyklou podezřívavost (paranoia)
Finnish: Lisääntyneen riskin mekanismia ei tunneta.
Czech: Mechanismus tohoto zvýšeného rizika není znám.
Finnish: • selittämätöntä kuumetta tai hallitsemattomia liikkeitä
Czech: • nevysvětlitelná horečka nebo nekontrolovatelné pohyby
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on myös ilmoitettu, mutta niiden tarkkaa esiintymistiheyttä ei tiedetä:
Czech: Rovněž byly hlášeny následující nežádoucí účinky, ale jejich přesná četnost není známa:
Finnish: Tanska, Suomi:
Czech: Dánsko, Finsko:
Finnish: EKG mittaa sydämesi sähköistä toimintaa.
Czech: EKG měří elektrickou aktivitu srdce.
Finnish: • Sulje pullo.
Czech: • Lahvičku uzavřete.
Finnish: Laimennettu liuos on otettava heti.
Czech: Naředěný roztok se musí užít ihned.
Finnish: Riskin lisääntymistä muissa potilasryhmissä ei voida sulkea pois.
Czech: Zvýšené riziko nelze vyloučit ani u jiných populací pacientů.
Finnish: Jäsenvaltion toimivaltainen viranomainen saattaa yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa päivittää valmistetietoja tarkoituksenmukaisin osin edelleen direktiivin 2001/83/EY III osaston 4. luvussa säädetyn menettelyn mukaisesti.
Czech: Informace o přípravku mohou být následně podle potřeby aktualizovány kompetentními úřady členských států ve spolupráci s referenčním členským státem v souladu s postupy uvedenými v kapitole 4, hlavy III, směrnice 2001/83/ES.
Finnish: Vakaa tila saavutetaan yhden viikon kuluessa hoidon aloittamisesta.
Czech: Rovnovážného stavu se dosáhne za 1 týden po zahájení léčby.
Finnish: Siksi vastasyntyneiden vointia pitää seurata huolellisesti.
Czech: Proto se doporučuje, aby byli novorozenci pečlivě sledováni.
Finnish: Myös hypertensio pikemminkin kuin hypotensio on mahdollista.
Czech: Rovněž je možná spíše hypertenze než hypotenze.
Finnish: • Vedä liuosta oikeaan millilitramäärään (ml) saakka.
Czech: • Natáhněte roztok ke správnému počtu mililitrů (ml).
Finnish: • vaikeudet saada erektio ja ylläpitää sitä (impotenssi)
Czech: • potíže s dosažením a udržováním erekce (impotence)
Finnish: Tällaista esiintyy todennäköisimmin muutaman ensimmäisen hoitoviikon aikana.
Czech: To je nejpravděpodobnější během prvních několika týdnů léčby.
Finnish: Tutkimuksessa oli mukana lähinnä 2-17-vuotiaita lapsia ja nuoria.
Czech: Tyto studie zahrnovaly hlavně děti a dospívající ve věku mezi 2 a 17 roky.
Finnish: Nämä valmistetiedot on laadittu sen lausuntopyyntö- eli referraalimenettelyn tuloksena, johon tämä komission päätös liittyy.
Czech: Tato informace o přípravku je výsledkem procedury přezkoumání, ke které se vztahuje toto rozhodnutí komise.
Finnish: On hyvin tärkeää, että otat oikean lääkeannoksen.
Czech: Je velmi důležité, abyste užíval(a) správnou dávku.
Finnish: Näiden jyrsijöillä todettujen kasvainlöydösten merkitystä ihmiselle aiheutuvan riskin kannalta ei tiedetä.
Czech: Relevance těchto zjištění nádorů u hlodavců ohledně rizika u člověka není známa.
Finnish: Tätä lääkettä käyttäneillä potilailla on esiintynyt äkkikuolemia, mutta kuolemantapausten tarkkaa esiintyvyyttä ei tiedetä.
Czech: U pacientů používajících tento lék došlo k náhlým úmrtím, nicméně přesná četnost těchto úmrtí není známa.
Finnish: • ihon lisääntynyt herkkyys auringonvalolle
Czech: • zvýšená citlivost kůže na sluneční světlo
Finnish: • rintojen suureneminen miehillä
Czech: • zvětšení prsů u mužů
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty elinjärjestelmän mukaan ja kussakin yleisyysluokassa vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů a v každé kategorii četností podle klesající závažnosti.
Finnish: On suositeltavaa kehottaa potilaita olemaan ajamatta mitään ajoneuvoa ja käyttämättä koneita hoidon aikana, kunnes heidän herkkyytensä on tiedossa.
Czech: Doporučuje se, aby pacienti byli poučeni, že během léčby nemají řídit ani obsluhovat stroje, dokud nebude známa jejich citlivost.
Finnish: Tietoja alle 3-vuotiaiden lasten hoidosta ei ole saatavilla.
Czech: U dětí mladších než 3 roky nejsou k dispozici žádné údaje.
Finnish: • Hoidon kesto pitää arvioida yksilöllisesti.
Czech: Délka léčby se musí vyhodnocovat individuálně.
Finnish: Hyvin harvinainen: Tuntematon:
Czech: Velmi vzácné: Není známo:
Finnish: Kerro heti lääkärille, jos huomaat jonkin edellä mainituista vakavista haittavaikutuksista.
Czech: Svému lékaři ihned sdělte, pokud zaznamenáte některý z výše uvedených závažných nežádoucích účinků.
Finnish: • Parkinsonin tauti.
Czech: • Parkinsonova choroba.
Finnish: Ks. kohta 4 "Tarkkaile vakavia haittavaikutuksia".
Czech: Viz část „Sledujte závažné nežádoucí účinky" v bodě 4.
Finnish: EKG:ssä havaittava QTajan piteneminen
Czech: Prodloužení QT na EKG
Finnish: Tämä pitää ottaa huomioon, kun päätetään potilaalle määrättävä pakkauskoko.
Czech: To má být zhodnoceno při rozhodování, jaké balení předepsat.
Finnish: Entsyymi-induktio voidaan havaita muutaman hoitopäivän jälkeen.
Czech: Enzymovou indukci lze pozorovat po několika dnech léčby.
Finnish: • voimakasta aggressiivisuutta, vihamielisyyttä tai väkivaltaisuutta.
Czech: • silný pocit agresivity, nepřátelství nebo násilnictví.
Finnish: Kuinka paljon lääkettä sinulle annetaan
Czech: Jaké množství přípravku Vám bude podáno
Finnish: • odottamaton maidonvuoto
Czech: • neočekávaná tvorba mléka
Finnish: Kerro lääkärille heti ja lopeta kummankin lääkkeen käyttö, jos sinulle ilmaantuu
Czech: Svého lékaře ihned informujte a oba léky přestaňte užívat, pokud se u Vás objeví:
Finnish: Jatka sen jälkeen lääkkeen käyttöä lääkärin määräyksen mukaan.
Czech: Poté pokračujte v užívání léku podle doporučení lékaře.
Finnish: Tämän oireyhtymän varhaisoire on usein hypertermia.
Czech: Častým časným projevem tohoto syndromu je hypertermie.
Finnish: • mekanismi epäselvä - buspironi.
Czech: • nejistý mechanismus - buspiron.
Finnish: • matala ruumiinlämpö.
Czech: • nízká tělesná teplota.
Finnish: • normaalien kasvojen ilmeiden puuttuminen, jolloin kasvot voivat näyttää naamiomaisilta.
Czech: • nepřítomnost normálního výrazu v obličeji, který někdy vypadá jako maska.
Finnish: On jäänyt epäselväksi, onko kyseessä erillinen kliininen tila.
Czech: Zda jde o zvláštní klinickou jednotku, zůstává nejasné.
Finnish: Nämä ovat vakavan sairauden oireita.
Czech: Jde o známky závažného stavu.
Finnish: Haloperidolin vaikutus muihin lääkevalmisteisiin
Czech: Vliv haloperidolu na jiné léčivé přípravky
Finnish: Lääkehiilen tehoa ei ole varmistettu.
Czech: Účinnost aktivního uhlí nebyla stanovena.
Finnish: Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:
Czech: Tento léčivý přípravek byl registrován v členských státech EHP pod následujícími názvy:
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK.VVVV}.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {měsíc RRRR}.
Finnish: • jos sinulla on dementia, jota kutsutaan Lewyn kappale -dementiaksi
Czech: • máte typ demence nazývaný „demence s Lewyho tělísky"
Finnish: Noudata aina tarkoin lääkärin antamia ohjeita.
Czech: Vždy pečlivě dodržujte pokyny, které Vám dal lékař.
Finnish: Lääkäri kertoo myös, pitääkö sinun ottaa Haldol-oraaliliuosta kerran vai monta kertaa päivässä.
Czech: Váš lékař Vám rovněž sdělí, zda máte přípravek Haldol užívat jednou nebo vícekrát denně.
Finnish: Se voi aiheuttaa myös vaikeaasteisia allergisia reaktioita ja veritulppia.
Czech: Rovněž může způsobit závažné alergické reakce a krevní sraženiny.
Finnish: Noin kolmannes haloperidoliannoksesta erittyy virtsaan, lähinnä metaboliitteina.
Czech: Asi jedna třetina dávky haloperidolu se vylučuje do moči, převážně jako metabolity.
Finnish: • Jos unohdat ottaa annoksen, ota seuraava annos tavanomaiseen tapaan.
Czech: • Pokud jste dávku zapomněl(a) užít, užijte další dávku jako obvykle.
Finnish: • verenohennuslääkkeitä (fenindionia).
Czech: • Ředění krve (fenindion).
Finnish: Jos psykoosilääkehoito lopetetaan, perussairauteen liittyvien oireiden uusiutuminen saatetaan havaita vasta usean viikon tai kuukauden kuluttua.
Czech: Při vysazení antipsychotik nemusí být po několik týdnů nebo měsíců návrat symptomů souvisejících se základní chorobou zjevný.
Finnish: • sairaus, johon saat hoitoa
Czech: • nemoci, pro kterou jste léčen(a)
Finnish: • Älä ota kaksinkertaista annosta.
Czech: • Nezdvojnásobujte následující dávku.
Finnish: • jos tietoisuutesi ympäristöstäsi heikkenee tai reaktiosi hidastuvat epätavallisen paljon
Czech: • slabě vnímáte své okolí nebo máte neobvykle zpomalené reakce
Finnish: • Tiedossa oleva QTc-ajan pidentyminen tai synnynnäinen pitkän QT-ajan oireyhtymä.
Czech: • Prokázané prodloužení intervalu QTc nebo vrozený syndrom dlouhého QT.
Finnish: Vaikka kuolemansyy vaihtelikin, suurin osa kuolemista näytti olevan luonteeltaan kardiovaskulaarisia (esim. sydämen vajaatoiminta, äkkikuolema) tai infektioihin liittyviä (esim. keuhkokuume).
Czech: Ačkoli příčiny úmrtí byly různé, většina úmrtí byla buď kardiovaskulárního původu (např. srdeční selhání, náhlé úmrtí), nebo infekčního původu (např. pneumonie).
Finnish: Hoito on elintoimintoja tukevaa.
Czech: Léčba je podpůrná.
Finnish: Raskaus: Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa.
Czech: Těhotenství - pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, požádejte svého lékaře o radu.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy tällaisia oireita, annoksen suurentaminen voi olla haitallista.
Czech: U pacientů, které tyto symptomy postihnou, může být zvyšování dávky škodlivé.
Finnish: • sydämen rytmihäiriöt, jolloin sydän ei toimi normaalisti ja seurauksena saattaa olla tajunnanmenetys
Czech: • abnormální srdeční rytmus - ten brání normálnímu fungování srdce a může vést ke ztrátě vědomí
Finnish: • jos olet allerginen haloperidolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Czech: • jste alergický(á) na haloperidol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
Finnish: Esimerkkejä lääkevalmisteista, jotka saattavat suurentaa haloperidolipitoisuutta plasmassa (kliinisen kokemuksen tai lääkkeiden yhteisvaikutusmekanismin perusteella), ovat
Czech: Příklady léčivých přípravků, které mohou zvyšovat plasmatické koncentrace haloperidolu (na základě klinických zkušeností nebo mechanismu lékové interakce), zahrnují:
Finnish: • verapamiilia (verenpaineen tai sydänsairauksien hoitoon).
Czech: • verapamil (na krevní tlak nebo problémy se srdcem).
Finnish: Taulukossa 5 luetellaan haittavaikutukset seuraavasti:
Czech: Tabulka 5 uvádí následující nežádoucí účinky:
Finnish: • suun, kielen, leukojen ja toisinaan raajojen liikkeet (tardiivi dyskinesia)
Czech: • pohyby úst, jazyka, čelisti a někdy končetin (tardivní dyskineze)
Finnish: Hedelmällisyys: Haldol saattaa suurentaa prolaktiiniksi kutsutun hormonin pitoisuuksia, mikä saattaa vaikuttaa miesten ja naisten hedelmällisyyteen.
Czech: Plodnost - přípravek Haldol může zvyšovat hladiny hormonu nazývaného prolaktin, což může mít vliv na plodnost u mužů i žen.
Finnish: Agitaatio Unettomuus
Czech: Agitovanost Insomnie
Finnish: • kaikki muut käyttöaiheet: puolet aikuisten pienimmästä annoksesta.
Czech: • Všechny ostatní indikace - polovina nejnižší dávky pro dospělé.
Finnish: Sitä ei ole vielä selvitetty, missä määrin tämä liittyy lääkevalmisteeseen tai toisaalta potilaan ominaisuuksiin liittyviin sekoittaviin tekijöihin.
Czech: Není objasněno, do jaké míry lze tuto souvislost přisoudit léčivému přípravku nebo charakteristikám pacienta.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko HALDOL-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Czech: Je nutno se rozhodnout, zda přerušit kojení nebo vysadit léčbu přípravkem HALDOL, přičemž se vezme v úvahu přínos kojení pro dítě a přínos léčby pro ženu.
Finnish: Haloperidoli saattaa antagonisoida adrenaliinin ja muiden sympatomimeettisten lääkevalmisteiden (esim. stimulanttien, kuten amfetamiinien) vaikutusta ja kumota adrenergisten salpaajien, kuten guanetidiinin, verenpainetta alentavat vaikutukset.
Czech: Haloperidol může antagonizovat působení adrenalinu a jiných sympatomimetických léčivých přípravků (např. stimulancií, jako jsou amfetaminy) a zvrátit snižující účinky adrenergních blokátorů na krevní tlak, jako je guanetidin.
Finnish: Hypotensio Ortostaattinen hypotensio
Czech: Hypotenze Ortostatická hypotenze
Finnish: • silmien kääntyminen ylöspäin tai nopeat hallitsemattomat silmien liikkeet
Czech: • stáčení očí nahoru nebo rychlé pohyby očí, které nemůžete ovládnout
Finnish: Haldol alkoholin kanssa
Czech: Přípravek Haldol a alkohol
Finnish: Plasman proteiineihin sitoutuu aikuisilla keskimäärin noin 88-92 % haloperidolista.
Czech: Střední hodnota vazby haloperidolu na plasmatické proteiny u dospělých je přibližně 88 až 92 %.
Finnish: Suun kautta otetun haloperidolin terminaalisen eliminaation puoliintumisaika on keskimäärin 24 tuntia (keskiarvojen vaihteluväli 15-37 tuntia).
Czech: Terminální eliminační poločas haloperidolu po perorálním podání je v průměru 24 hodin (rozmezí středních hodnot 15 až 37 hodin).
Finnish: • Useimmille potilaille riittävä annos on enintään 15 mg/vrk.
Czech: • U většiny pacientů jsou postačující dávky do 15 mg/den.
Finnish: Selkeimpiä oireita ovat vaikea-asteiset ekstrapyramidaalireaktiot, hypotensio ja sedaatio.
Czech: Nejvýraznějšími příznaky jsou silné extrapyramidové reakce, hypotenze a sedace.
Finnish: • jos sinulla on Parkinsonin tauti
Czech: • máte Parkinsonovu chorobu
Finnish: • levottomuuden tunne tai vaikeudet istua paikoillaan, kehon liikkeiden lisääntyminen
Czech: • pocit neklidu nebo potíže stát v klidu, zvýšené pohyby těla
Finnish: Oireet ja löydökset
Czech: Symptomy a známky
Finnish: Kerro lääkärille myös, jos käytät bepridiiliä (rintakivun hoitoon tai alentamaan verenpainetta) tai metadonia (kipulääkkeenä tai huumeriippuvuuden hoitoon).
Czech: Svého lékaře rovněž informujte, pokud užíváte bepridil (na bolesti na hrudi nebo na snížení krevního tlaku) nebo methadon (lék proti bolesti a k léčbě drogové závislosti).
Finnish: Muun tyyppiset yhteisvaikutukset
Czech: Jiné formy interakce
Finnish: Tabletteina tai oraaliliuoksena otetun haloperidolin keskimääräinen biologinen hyötyosuus on 60−70 %.
Czech: Průměrná biologická dostupnost haloperidolu po podání tablety nebo perorálního roztoku je 60 až 70 %.
Finnish: Ekstrapyramidaalioireiden hoitoon voidaan tarpeen mukaan määrätä antikolinergisia parkinsonismilääkkeitä, mutta niiden määräämistä rutiininomaisesti ennaltaehkäisevänä hoitona ei suositella.
Czech: Ke zvládnutí extrapyramidových symptomů lze podle potřeby předepsat antiparkinsonika anticholinergního typu, nicméně se nedoporučuje je předepisovat rutinně jako preventivní opatření.
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheydet perustuvat (tai arvio perustuu) haloperidolilla tehtyihin kliinisiin tutkimuksiin tai epidemiologisiin tutkimuksiin, ja ne on luokiteltu seuraavan esitystavan mukaisesti:
Czech: Četnosti nežádoucích účinků jsou založeny na (nebo odhadnuty z) klinických hodnocení nebo epidemiologických studií haloperidolu, a jsou klasifikovány pomocí následující konvence:
Finnish: Tärkeimmät reitit ovat glukuronidaatio ja ketonin pelkistyminen.
Czech: Hlavními cestami jsou glukuronidace a redukce ketonové skupiny.
Finnish: • 5-10 mg suun kautta, mikä voidaan tarvittaessa toistaa 12 tunnin kuluttua maksimiannokseen
Czech: • 5 až 10 mg perorálně, opakovaně po 12 hodinách v případě potřeby do maximální dávky
Finnish: Taulukossa 2 luetellaan haittavaikutukset seuraavasti:
Czech: Tabulka 2 uvádí následující nežádoucí účinky:
Finnish: Tabletit:
Czech: Tablety:
Finnish: LIITE III VALMISTEYHTEENVETO, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Czech: Příloha III SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Finnish: Oireyhtymä saattaa jäädä piileväksi, kun hoito aloitetaan uudelleen, annosta suurennetaan tai siirrytään toisen psykoosilääkkeen käyttöön.
Czech: Syndrom může být maskován při znovuzavedení léčby, při zvýšení dávky nebo při přechodu na jiné antipsychotikum.
Finnish: Esimerkkejä ovat
Czech: Příklady zahrnují:
Finnish: • rifampisiinia (bakteeri-infektioiden hoitoon)
Czech: • rifampicin (na bakteriální infekce)
Finnish: EKG:tä ja elintoimintoja suositellaan seuraamaan ja jatkamaan seurantaa, kunnes EKG on normalisoitunut.
Czech: Doporučuje se sledovat EKG a životní projevy, přičemž v monitorování se má pokračovat do normalizace EKG.
Finnish: • Sinulle saatetaan antaa lisäannoksia tavallisesti 1-4 tunnin välein.
Czech: • Mohou Vám být podávány další dávky, obvykle s odstupem 1 až 4 hodin.
Finnish: Iäkkäiden dementiapotilaiden lisääntynyt kuolleisuus
Czech: Zvýšená mortalita u starších osob s demencí
Finnish: • päänsärky.
Czech: • bolest hlavy.
Finnish: Näiden kliinisten tutkimusten yhdistettyjen turvallisuustulosten perusteella yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia olivat ekstrapyramidaalioireet (34 %), unettomuus (19 %), agitaatio (15 %), hyperkinesia (13 %), päänsärky (12 %), psykoottinen häiriö (9 %), masennus (8 %), painon nousu (8 %), vapina (8 %), hypertonia (7 %), ortostaattinen hypotensio (7 %), dystonia (6 %) ja uneliaisuus (5 %).
Czech: Na základě souhrnných bezpečnostních údajů z těchto klinických studií byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky: extrapyramidová porucha (34 %), insomnie (19 %), agitovanost (15 %), hyperkineze (13 %), bolest hlavy (12 %), psychotická porucha (9 %), deprese (8 %), zvýšení tělesné hmotnosti (8 %), třes (8 %), hypertonie (7 %), ortostatická hypotenze (7 %), dystonie (6 %) a somnolence (5 %).
Finnish: • Kompensoitumaton sydämen vajaatoiminta.
Czech: • Nekompenzované srdeční selhání.
Finnish: Haloperidolin huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 20-40 minuutin kuluessa.
Czech: Maximálních plasmatických koncentrací haloperidolu se dosáhne za 20 až 40 minut.
Finnish: • Koomatila.
Czech: • Komatózní stav.
Finnish: Rintarauhaskipu Epämukavat tuntemukset rinnoissa
Czech: Nepříjemné pocity v prsech
Finnish: • Sinulle saa antaa enintään yhteensä 20 mg päivässä.
Czech: • Za den Vám nebude podáno více než 20 mg.
Finnish: Akatisialle tyypillistä on subjektiivisesti epämiellyttävä tai ahdistava rauhattomuus ja liikkumisen tarve, johon liittyy usein kyvyttömyys istua tai seistä paikallaan.
Czech: Podávání haloperidolu je spojováno s rozvojem akatizie, která se vyznačuje subjektivně nepříjemným nebo stresujícím neklidem a potřebou pohybu, často doprovázené neschopností klidně sedět či stát.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: {PP kuukausi VVVV} Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: {PP kuukausi VVVV}
Czech: Datum první registrace: {DD. měsíc RRRR} {DD.MM.RRRR} Datum posledního prodloužení registrace: {DD. měsíc RRRR}
Finnish: • siittimen pitkittynyt ja kivulias erektio
Czech: • přetrvávající a bolestivá erekce