FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sofern klinisch indiziert, sollte Possia bei folgenden Patientengruppen mit Vorsicht angewendet werden:
Swedish: Om Possia är kliniskt indicerat skall det användas med försiktighet till följande patientgrupper:
German: Possia wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen.
Swedish: Possia rekommenderas inte under graviditet.
German: Sie ist üblicherweise von leichter bis mittelschwerer Intensität und geht oft zurück, ohne dass ein Absetzen der Therapie erforderlich ist.
Swedish: Dyspnén är vanligen av lätt till måttlig intensitet och ger ofta med sig utan att det krävs någon utsättning av behandlingen.
German: Tabellarische Zusammenfassung der Nebenwirkungen Die folgenden Nebenwirkungen sind aufgrund von Studien mit Possia festgestellt worden (Tabelle 1).
Swedish: Sammanfattning av biverkningarna i tabellform Följande biverkningar har identifierats efter studier på Possia (Tabell 1).
German: Nehmen Sie Possia nicht ein, wenn eine dieser Angaben auf Sie zutrifft.
Swedish: Använd inte Possia om något av ovanstående stämmer in på dig.
German: Possia hat keinen Einfluss auf Lungenfunktionstests.
Swedish: Possia påverkar inte lungfunktionstester.
German: Die CYP 2C19- und ABCB1-Genotypisierung von 10.285 Patienten in PLATO ergab Zusammenhänge zwischen Genotypgruppen und PLATO-Outcomes.
Swedish: CYP2C19- och ABCB1-genotypning av 10 285 patienter påvisade ett samband mellan genotypgrupper och resultaten i PLATO-studien.
German: Die erwartete Wirkung einer übermäßigen Dosierung von Possia ist die mit der Thrombozytenaggregationshemmung verbundene verlängerte Dauer des Blutungsrisikos.
Swedish: Den förväntade effekten av alltför hög dosering av Possia är en förlängd varaktighet för den blödningsrisk som är förenad med trombocythämning.
German: Es wurden keine Anzeichen für klinisch signifikante unerwünschte Wechselwirkungen mit diesen Arzneimitteln beobachtet.
Swedish: Inga evidens för kliniskt signifikanta negativa interaktioner observerades med dessa läkemedel.
German: Ticagrelor wird schnell absorbiert mit einer medianen tmax von ungefähr 1,5 Stunden.
Swedish: Ticagrelor absorberas snabbt med ett medianvärde för tmax på cirka 1,5 timmar.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Possia im Rahmen der zugelassenen Indikation bei Erwachsenen wurde bei Kindern unter 18 Jahren nicht untersucht.
Swedish: Den godkända indikationen för vuxna med avseende på säkerhet och effekt för Possia har ännu inte fastställts för barn under 18 års ålder.
German: - Sie eine mittelschwere bis schwere Lebererkrankung haben.
Swedish: • om du har medelsvår till svår leversjukdom.
German: • Magenentzündung (Gastritis)
Swedish: • Klåda • Magkatarr (gastrit)
German: Die meisten der berichteten Dyspnoesymptome waren von leichter bis mittelschwerer Intensität und die meisten wurden als Einzelepisode kurz nach Beginn der Therapie beobachtet.
Swedish: De flesta dyspnésymtomen var av lätt till måttlig intensitet, och de flesta rapporterades som en enstaka episod tidigt efter det att behandlingen hade inletts.
German: 14 Filmtabletten 56 Filmtabletten 60 Filmtabletten 100x1 Filmtabletten 168 Filmtabletten 180 Filmtabletten
Swedish: 14 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter 100 x 1 filmdragerade tabletter 168 filmdragerade tabletter 180 filmdragerade tabletter
German: • Blutung - einige Blutungen treten häufig auf.
Swedish: • Blödning - viss blödning är vanlig.
German: Wirkungen anderer Arzneimittel auf Possia
Swedish: Effekter av andra läkemedel på Possia
German: Wenn radiomarkiertes Ticagrelor angewendet wird, beträgt die mittlere Wiederfindungsrate ca. 84 % der Radioaktivität (57,8 % in den Fäzes, 26,5 % im Urin).
Swedish: När radioaktivt märkt ticagrelor administreras är det genomsnittliga utbytet av radioaktiviteten cirka 84 % (57,8 % i faeces, 26,5 % i urinen).
German: Ein Patient, der eine Dosis Possia versäumt, sollte nur eine 90-mg-Tablette (die nächste Dosis) zur vorgesehenen Zeit einnehmen.
Swedish: Om en patient missar en dos Possia skall patienten endast ta en 90 mg-tablett (nästa dos) vid nästa ordinarie tillfälle.
German: Die Cmax des aktiven Metaboliten war unverändert und die AUC war um 46 % verringert.
Swedish: Cmax för den aktiva metaboliten var oförändrad medan AUC sänktes med 46 %.
German: Da bezüglich der Behandlung von Dialysepatienten keine Informationen verfügbar sind, wird Possia bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Swedish: Det finns ingen information angående behandling av patienter som står på njurdialys och därför rekommenderas inte Possia till dessa patienter.
German: Eine antifibrinolytische Therapie (Aminocapronsäure oder Tranexamsäure) und/oder der rekombinante Faktor VIIa können die Hämostase erhöhen.
Swedish: Antifibrinolytiska läkemedel (aminokapronsyra eller tranexamsyra) och/eller rekombinant faktor VIIa kan eventuellt öka hemostasen.
German: • das Gerinnsel kann die Blutgefäße zum Herzen teilweise blockieren - dies reduziert den Blutfluss zum Herzen.
Swedish: • blodproppen kan delvis blockera blodkärlen till hjärtat- då blir blodflödet till hjärtat mindre.
German: Eine Therapie mit Possia sollte mit einer einmaligen Initialdosis von 180 mg (zwei 90-mg-Tabletten) begonnen und dann mit 90 mg zweimal täglich fortgesetzt werden.
Swedish: Behandling med Possia skall påbörjas med en laddningsdos på 180 mg (två tabletter på 90 mg) och därefter fortsättas med 90 mg två gånger dagligen.
German: Was ist Possia und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad Possia är och vad det används för
German: Das Verteilungsvolumen von Ticagrelor im Steady-State beträgt 87,5 l. Ticagrelor und sein aktiver Metabolit werden beim Menschen in hohem Maße an Plasmaproteine gebunden (> 99,0 %).
Swedish: Distributionsvolymen för ticagrelor vid steady state är 87,5 l. Ticagrelor och den aktiva metaboliten binds i stor utsträckning till humant plasmaprotein (> 99,0 %).
German: Das Gesamtresultat bezüglich der Blutungsrate in der PLATO-Studie ist in Tabelle 2 zusammengefasst.
Swedish: Blödning Det totala utfallet av blödningsfrekvenser i PLATO-studien visas i Tabell 2.
German: Die Häufigkeitsangaben werden gemäß den folgenden Kategorien definiert: Sehr häufig (≥ 1/10), Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis <1/100), Selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), Sehr selten (< 1/10.000), Nicht bekannt (kann aufgrund der vorhandenen Daten nicht ermittelt werden).
Swedish: Frekvenskategorierna är definierade enligt följande konventioner: Mycket vanliga (≥1/10), Vanliga (≥1/100, <1/10), Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), Mycket sällsynta (<1/10 000), Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
German: WEITERE ANGABEN Sonne-/Mond-Symbol
Swedish: ÖVRIGT Sol-/månsymbol
German: Die Patienten erhielten eine 300-mg-Initialdosis von Clopidogrel (600 mg möglich im Falle von PCI) oder 180 mg Ticagrelor.
Swedish: Patienterna erhöll en laddningsdos på 300 mg klopidogrel (eventuellt 600 mg om de genomgått PCI) eller 180 mg ticagrelor.
German: Possia (% Patienten mit Ereignis) N = 9333
Swedish: Possia (% patienter med händelse) N=9 333
German: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Schweden oder
Swedish: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Sverige eller
German: Nach oraler Anwendung von Ticagrelor 90 mg im nüchternen Zustand, beträgt die Cmax 529 ng/ml und die AUC 3451 ng·h/ml.
Swedish: Efter oral administrering av ticagrelor 90 mg på fastande mage är Cmax 529 ng/ml och AUC 3 451 ng*h/ml.
German: Sowohl Ticagrelor als auch sein aktiver Metabolit sind P-gp-Substrate.
Swedish: Såväl ticagrelor som den aktiva metaboliten är P-gp-substrat.
German: • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein (zwei Dosen auf einmal), wenn Sie die vorherige
Swedish: • Ta inte dubbel dos (två doser samtidigt) för att kompensera för glömd dos.
German: Hämarthrose #
Swedish: Hemartros#
German: Die Europäische Arzneimittelagentur hat Possia von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Gruppierungen im zugelassenen Anwendungsgebiet freigestellt (siehe Abschnitt 4.2 und 5.2).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Possia för alla grupper av den pediatriska populationen för godkänd indikation (se avsnitt 4.2 och 5.2).
German: Possia hilft, das Verklumpen der Blutplättchen zu verhindern.
Swedish: Possia hjälper till så att blodplättarna inte klumpar ihop sig.
German: • Patienten mit Blutungsneigung (z. B. aufgrund eines kürzlich zurückliegenden Traumas, einer kürzlich durchgeführten Operation, Blutgerinnungsstörungen, einer aktiven oder vor kurzem aufgetretenen gastrointestinalen Blutung).
Swedish: • Patienter med benägenhet för blödning (till exempel på grund av nyligen genomgånget trauma, nyligen genomgånget kirurgiskt ingrepp, koagulationsrubbningar, aktiv eller nyligen aktiv gastrointestinal blödning).
German: Basierend auf der Beziehung, die in der PLATO-Studie zwischen der ASS-Erhaltungsdosis und der relativen Wirksamkeit von Ticagrelor im Vergleich zu Clopidogrel beobachtet wurde, wird eine gleichzeitige Anwendung von Possia und hohen ASS-Erhaltungsdosen (> 300 mg) nicht empfohlen (siehe Abschnitt 5.1).
Swedish: Baserat på ett samband som observerades i PLATO-studien mellan underhållsdosen av ASA och den relativa effekten av ticagrelor jämfört med klopidogrel, rekommenderas ej samtidig administrering av Possia och en hög underhållsdos av ASA (> 300 mg) (se avsnitt 5.1).
German: Hingegen treten schwere Blutungen nur gelegentlich auf, können jedoch lebensbedrohlich sein.
Swedish: Svår blödning är dock mindre vanlig men kan vara livshotande.
German: Es gibt derzeit kein bekanntes Antidot, mit dem die Wirkungen von Possia aufgehoben werden könnten, und es ist nicht davon auszugehen, dass Possia dialysierbar ist (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Det finns för närvarande ingen känd antidot för att upphäva effekterna av Possia, och läkemedlet förväntas ej vara dialyserbart (se avsnitt 4.4).
German: Eine Umstellung von Clopidogrel auf Ticagrelor führt zu einer absoluten Erhöhung der IPA um 26,4 % und die Umstellung von Ticagrelor auf Clopidogrel führt zu einer absoluten Verringerung der IPA um 24,5 %.
Swedish: Byte från klopidogrel till ticagrelor leder till en absolut IPA-ökning på 26,4 % och byte från ticagrelor till klopidogrel leder till en absolut IPA-minskning på 24,5 %.
German: Wirkungen von Possia auf andere Arzneimittel
Swedish: Effekter av Possia på andra läkemedel
German: Gegenwart von Digoxin wurden die Cmax und die AUC von Ticagrelor und seinem aktiven Metaboliten nicht beeinflusst.
Swedish: I närvaro av digoxin påverkades inte Cmax och AUC för ticagrelor och dess aktiva metabolit.
German: Wenn eine CABG geplant ist, ist das Blutungsrisiko durch Ticagrelor verglichen mit Clopidogrel erhöht, wenn es weniger als 96 Stunden vor dem Eingriff abgesetzt wird.
Swedish: Om kranskärlskirurgi (CABG) planeras är blödningsrisken för ticagrelor förhöjd jämfört med klopidogrel om läkemedlet sätts ut inom mindre än 96 timmar före ingreppet.
German: Daher sollte Possia aufgrund der begrenzten klinischen Erfahrung bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 5.1).
Swedish: Med tanke på den begränsade kliniska erfarenheten ska Possia därför användas med försiktighet till dessa patienter, (se avsnitt 5.1).
German: cSRI = schwerwiegende rezidivierende Ischämie; RI = rezidivierende Ischämie; TIA = Transitorische ischämische Attacke; ATE = arterielles thrombotisches Ereignis.
Swedish: SRI = svår recidiverande ischemi; RI = recidiverande ischemi; TIA = transient ischemisk attack; ATE = arteriell trombotisk händelse.
German: Es wird erwartet, dass Possia keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.
Swedish: Possia förväntas ha ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
German: Einnahme von Possia zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Sie können Possia zusammen mit oder unabhängig von einer Mahlzeit einnehmen.
Swedish: Possia med mat och dryck Du kan ta Possia med eller utan mat.
German: Wenn 54 Patienten mit akutem Koronarsyndrom mit Ticagrelor anstelle von Clopidogrel behandelt werden, so verhindert dies 1 atherothrombotisches Ereignis; die Behandlung von 91 Patienten verhindert 1 CV-Tod (siehe Abbildung 1 und Tabelle 3).
Swedish: Behandling av 54 patienter med akut kranskärlssjukdom med ticagrelor i stället för klopidogrel förhindrar 1 aterotrombotisk händelse; behandling av 91 förhindrar 1 kardiovaskulär död (se Figur 1 och Tabell 3).
German: Wenn Sie die Einnahme von Possia vergessen haben
Swedish: Om du har glömt att ta Possia
German: Frauen im gebärfähigen Alter sollten geeignete Maßnahmen zur Empfängnisverhütung verwenden, um eine Schwangerschaft während der Therapie mit Possia zu verhindern.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder skall använda adekvat preventivmetod för att undvika graviditet under behandling med Possia.
German: Possia ist bei Patienten mit mäßiger oder schwerer Leberfunktionsstörung nicht untersucht worden.
Swedish: Possia har ej studerats på patienter med måttligt eller svårt nedsatt leverfunktion.
German: Retroperitoneale Blutungen, Verstopfung
Swedish: Retroperitoneal blödning, förstoppning
German: Wenn bei einem Patienten eine elektive Operation vorgesehen ist und kein thrombozytenfunktionshemmender Effekt erwünscht ist, sollte Possia 7 Tage vor der Operation abgesetzt werden (siehe Abschnitt 5.1).
Swedish: Om en patient skall genomgå elektiv kirurgi och den trombocythämmande effekten ej är önskvärt, skall Possia sättas ut 7 dagar före ingreppet (se avsnitt 5.1).
German: Patienten, die mit Clopidogrel behandelt werden, können bei Bedarf direkt auf Possia umgestellt werden (siehe Abschnitt 5.1).
Swedish: Patienter som behandlas med klopidogrel kan vid behov byta direkt till Possia (se avsnitt 5.1).
German: CYP3A4 ist das Hauptenzym, das für die Metabolisierung von Ticagrelor und die Bildung des aktiven Metaboliten verantwortlich ist und deren Wechselwirkungen mit anderen CYP3A-Substraten, von der Aktivierung bis zur Inhibierung reichen.
Swedish: CYP3A4 är det huvudsakliga enzym som ansvarar för metaboliseringen av ticagrelor och bildningen av den aktiva metaboliten, och deras interaktioner med andra CYP3A-substrat sträcker sig från aktivering till hämning.
German: Die Überlegenheit von Ticagrelor gegenüber Clopidogrel im Hinblick auf die Verringerung schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse wurde durch den CYP 2C19- oder ABCB1-Genotyp der Patienten nicht signifikant beeinflusst.
Swedish: Överlägsenheten hos ticagrelor jämfört med klopidogrel när det gäller att minska större kardiovaskulära händelser påverkades inte signifikant av patientens CYP2C19- eller ABCB1-genotyp.
German: In klinischen Pharmakologiestudien war die Konzentration (Cmax und AUC) von Ticagrelor bei japanischen Probanden ungefähr 40 % höher (20 % nach Anpassung an das Körpergewicht) als bei Kaukasiern.
Swedish: I klinisk-farmakologiska studier var exponeringen (Cmax och AUC) för ticagrelor hos japanska försökspersoner cirka 40 % högre (20 % efter justering för kroppsvikt) än hos kaukasier.
German: Die Nebenwirkungen sind entsprechend ihrer Häufigkeit und der Systemorganklasse angegeben.
Swedish: Biverkningarna klassificeras efter frekvens och efter organsystemklass.
German: Die Kreatininwerte können während der Behandlung mit Possia ansteigen (siehe Abschnitt 4.8).
Swedish: Kreatininvärdena kan stiga under behandling med Possia (se avsnitt 4.8).
German: Ticagrelor führte bei weiblichen Ratten zu Zyklusunregelmäßigkeiten (meistens verlängerte Zyklen), hatte aber keine Auswirkungen auf die Fertilität von männlichen und weiblichen Ratten insgesamt.
Swedish: Ticagrelor gav oregelbundna cykler (i flertalet fall förlängda cykler) hos honråttor, men påverkade inte den totala fertiliteten hos han- och honråttor.
German: Wenn eine der oben genannten Angaben auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Zahnarzt, bevor Sie Possia einnehmen.
Swedish: Om något av ovanstående stämmer in på dig (eller om du inte är alldeles säker) ska du tala med din läkare, apotekspersonal eller tandläkare innan du tar Possia.
German: Weder Alter, Geschlecht, Gewicht, Rasse, geografische Region, Begleiterkrankungen, Begleittherapie noch Krankheitsgeschichte, einschließlich Schlaganfall in der Vorgeschichte oder transitorische ischämische Attacke, ließen auf eine allgemeine oder nicht-eingriffsbedingte PLATO schwerwiegende Blutung schließen.
Swedish: Varken ålder, kön, vikt, ras, geografisk region, samtidiga sjukdomstillstånd, samtidig behandling eller sjukdomshistoria, inklusive en tidigare stroke eller transient ischemisk attack, gav någon prediktion av vare sig total blödning eller PLATO-definerad icke-procedurrelaterad större blödning.
German: • das Gerinnsel kann die Blutversorgung vollkommen unterbrechen - dies kann zu einem Herzinfarkt (Myokardinfarkt) oder Schlaganfall führen oder
Swedish: • blodproppen kan stänga av blodflödet totalt - vilket kan orsaka en hjärtattack (hjärtinfarkt) eller en stroke, eller
German: Die mittlere absolute Bioverfügbarkeit von Ticagrelor wurde auf 36 % bestimmt.
Swedish: Medelvärdet för den absoluta biotillgängligheten för ticagrelor uppskattades vara 36 %.
German: • Perforierte Blisterpackung zur Abgabe von Einzeldosen in einer Packung mit 100x1 Tabletten Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Swedish: • perforerade blister i kartong med 100 x 1 tabletter Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
German: Es kann auf Ihre Herzerkrankung oder eine andere Ursache zurückzuführen sein, oder es kann sich um eine Nebenwirkung von Possia handeln.
Swedish: Den kan bero på din hjärtsjukdom eller på något annat, eller vara en biverkning av Possia.
German: Bei Patienten, die sich selbst als Farbige bezeichneten, war die Bioverfügbarkeit von Ticagrelor im Vergleich zu kaukasischen Patienten um 18 % geringer.
Swedish: Patienter som betraktade sig själva som svarta hade 18 % lägre biotillgänglighet av ticagrelor jämfört med kaukasiska patienter.
German: Clopidogrel (%/year) N = 9186
Swedish: Klopidogrel (%/år) N=9 186
German: Sie haben Possia erhalten, weil Sie:
Swedish: Du har fått Possia därför att du har haft
German: P-glykoprotein(P-gp)-Substrate (einschließlich Digoxin, Cyclosporin) Die gleichzeitige Anwendung von Possia erhöhte die Cmax von Digoxin um 75 % und die AUC um 28 %.
Swedish: P-glykoprotein (P-gp)-substrat (inklusive digoxin, cyklosporin) Samtidig administrering av Possia ökade Cmax för digoxin med 75 % och AUC med 28 %.
German: Es wird empfohlen, die Therapie bis zu 12 Monate fortzuführen, sofern nicht ein Abbruch der Therapie mit Possia klinisch indiziert ist (siehe Abschnitt 5.1).
Swedish: Behandling rekommenderas i upp till 12 månader om inte utsättning av Possia är kliniskt indicerad (se avsnitt 5.1).
German: Die Nierenfunktion sollte nach einem Monat und danach entsprechend der medizinischen Routine überprüft werden, mit besonderer Aufmerksamkeit auf Patienten ≥ 75 Jahre, Patienten mit mäßigen/schweren Nierenfunktionsstörungen und jenen unter gleichzeitiger Behandlung mit einem Angiotensin-II-Rezeptorblocker.
Swedish: Njurfunktionen skall kontrolleras efter en månad och därefter rutinmässigt i enlighet med klinisk praxis, varvid speciell uppmärksamhet skall ges till patienter ≥ 75 år, patienter med måttligt/svårt nedsatt njurfunktion och de som får samtidig behandling med en angiotensinreceptorblockerare (ARB).
German: Ticagrelor hatte keine Auswirkungen auf die Plasmaspiegel von Diltiazem.
Swedish: Ticagrelor hade ingen effekt på plasmanivåerna av diltiazem.
German: Die höhere Inzidenz von Dyspnoe unter Possia ist nicht mit einem neuen Auftreten oder der Verschlechterung einer bestehenden Herz- oder Lungenerkrankung verbunden (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Den högre incidensen av dyspné med Possia är inte förenad med nyutvecklad eller försämrad hjärt- eller lungsjukdom (se avsnitt 4.4).
German: Deshalb sollte bei Patienten, bei denen ein erhöhtes Blutungsrisiko bekannt ist, der Nutzen von Possia im Hinblick auf die Prävention atherothrombotischer Ereignisse gegenüber den Risiken abgewogen werden.
Swedish: Därför skall användning av Possia till patienter med känd förhöjd blödningsrisk vägas mot nyttan i termer av prevention av aterotrombotiska händelser.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT possia 90 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT possia 90 mg
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Dyspnoe c, Epistaxis
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Dyspnéc, epistaxis
German: Die Bildung des zirkulierenden Hauptmetaboliten AR-C124910XX (ebenfalls wirksam) aus Ticagrelor erfolgt schnell mit einer medianen tmax von ungefähr 2,5 Stunden.
Swedish: Bildningen av den huvudsakliga cirkulerande metaboliten AR-C124910XX (också aktiv) från ticagrelor sker snabbt med ett medianvärde för tmax på cirka 2,5 timmar.
German: Häufig (betrifft 1 bis 10 Anwender von 100) • Blutergüsse
Swedish: Vanliga (förekommer hos 1-10 patienter av 100) • Blåmärken
German: Die Patienten können von Clopidogrel auf Ticagrelor umgestellt werden, ohne dass es zu einer Unterbrechung der thrombozytenhemmenden Wirkung kommt (siehe Abschnitt 4.2).
Swedish: Patienterna kan byta från klopidogrel till ticagrelor utan något avbrott i den trombocythämmande effekten (se avsnitt 4.2).
German: Blutungen im Zusammenhang mit einer CABG: In PLATO hatten 42 % der 1584 Patienten (12 % der Kohorte), die sich einer aortokoronaren Bypass-Operation (CABG) unterzogen, eine PLATO schwerwiegend tödliche/lebensbedrohliche Blutung, wobei es keinen Unterschied zwischen den Therapiegruppen gab.
Swedish: CABG-relaterad blödning: I PLATO fick 42 % av de 1 584 patienter (12 % av kohorten) som genomgick kranskärlskirurgi en PLATO större fatal/livshotande blödning utan någon skillnad mellan behandlingsgrupperna.
German: Ticagrelor zeigt eine lineare Pharmakokinetik und die Konzentration von Ticagrelor und dem aktiven Metaboliten (AR-C124910XX) ist bis 1260 mg annähernd proportional zur Dosis.
Swedish: Ticagrelor uppvisar linjär farmakokinetik och exponeringen för ticagrelor och den aktiva metaboliten (AR-C124910XX) är ungefär dosproportionell upp till 1260 mg.
German: In der PLATO-Studie hatten Patienten, die Ticagrelor erhielten, ein höheres Risiko einer Hyperurikämie als jene Patienten, die Clopidogrel erhielten (siehe Abschnitt 4.8).
Swedish: I PLATO-studien löpte patienter som stod på ticagrelor en högre risk för hyperurikemi än de patienter som fick klopidogrel (se avsnitt 4.8).
German: Dyspnoe wurde von 13,8 % der Patienten, die mit Possia behandelt wurden und von 7,8 % der Patienten, die mit Clopidogrel behandelt wurden, berichtet.
Swedish: Dyspné rapporterades av 13,8 % av patienterna som behandlades med Possia och av 7,8 % av patienterna som behandlades med klopidogrel.
German: Patienten sollten darauf hingewiesen werden, den Arzt oder Zahnarzt vor jeglicher geplanter Operation und bevor ein neues Arzneimittel eingenommen wird, über die Einnahme von Possia zu informieren.
Swedish: Patienterna skall rådas att informera läkare och tandläkare om att de står på Possia innan något ingrepp bokas in och innan något nytt läkemedel tas i användning.
German: Schwerwiegende Andere: Klinisch offensichtlich bei einer Verringerung des Hämoglobins um 30-50 g/l oder Transfusion von 2-3 Erythrozytenkonzentraten; oder erheblicher Behinderung.
Swedish: Större annan: Kliniskt påtaglig med en sänkning av hemoglobin på 30-50 g/l eller transfusion av 2-3 erytrocytenheter; eller signifikant funktionsnedsättning.
German: • Mäßige bis schwere Leberfunktionsstörungen (siehe Abschnitt 4.2, 4.4 und 5.2).
Swedish: • Måttligt till svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.2).
German: Eine gleichzeitige Anwendung kann zu einem erheblichen Anstieg der Possia-Konzentration führen (siehe Abschnitt 4.5).
Swedish: Samtidig administrering kan leda till en avsevärd ökning av Possia-exponeringen (se avsnitt 4.5).