FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tratamento de infeções por ascarídeos, ancilostomídeos e tricurídeos (Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonina e Trichuris vulpis)
Swedish: Spol-, hak- och piskmaskbehandling (Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonina and Trichuris vulpis).
Portuguese: Felinos (Gatos), Furões.
Swedish: Katt, iller.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão, apresentação de 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 e 42 pipetas
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong, förpackningsstorlek av 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21, 42 pipetter
Portuguese: • tratamento de infeções por nemátodos gastrintestinais (larvas L4, adultos imaturos e adultos de Toxocara cati (ascarídeo) e Ancylostoma tubaeforme (ancilostomídeo)).
Swedish: • behandling av infektioner med inälvsmaskar (larvstadie L4, outvecklade vuxna och vuxna stadier av Toxocara cati (spolmask) och Ancylostoma tubaeforme) (hakmask).
Portuguese: Existe uma experiência limitada sobre a utilização do medicamento veterinário em animais doentes e debilitados, por conseguinte, o medicamento veterinário só deve ser administrado nestes animais em conformidade com a avaliação benefício/risco.
Swedish: Erfarenheten är begränsad av behandling av sjuka och försvagade djur med detta läkemedel, således bör läkemedlet endast användas för dessa djur baserad på risk/nytta-bedömning av veterinär.
Portuguese: O Advocate deve ser administrado mensalmente durante seis meses consecutivos.
Swedish: Advocate ges en gång i månaden under sex månader i följd.
Portuguese: Advocate para gatos contém imidaclopride 100 mg/ml e moxidectina 10 mg/ml.
Swedish: Advocate för katter innehåller: 100 mg/ml imidakloprid och 10 mg/ml moxidektin.
Portuguese: • tratamento de dirofilariose cutânea (estadios adultos de Dirofilaria repens),
Swedish: • behandling av kutan dirofilarios (vuxna stadier av Dirofilaria repens),
Portuguese: • prevenção de dirofilariose cutânea (larva L3 de Dirofilaria repens),
Swedish: • profylax mot kutan dirofilarios (larvstadie L3 av Dirofilaria repens),
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser aplicado a intervalos mensais quando administrado como parte de uma estratégia de tratamento da dermatite alérgica a pulgas.
Swedish: Läkemedlet bör ges en gång i månaden när den används som en del av behandling mot allergisk hudreaktion orsakad av loppor.
Portuguese: Tratamento da parasitose ocular por Thelazia callipaeda (adultos) Deve ser administrada uma única dose do medicamento veterinário.
Swedish: Behandling av ögonmasken Thelazia callipaeda (vuxna stadier) En engångsdos ska administreras.
Portuguese: Após a administração não dar festas ou escovar os animais até que o local de aplicação esteja seco.
Swedish: Undvik direkt kontakt med behandlade djur, tills området där läkemedlet applicerats är torrt.
Portuguese: Advocate para cães grandes (> 10-25 kg)
Swedish: Advocate för stora hundar (>10-25 kg)
Portuguese: Para cães grandes pesando entre 10 kg e 25 kg.
Swedish: För stora hundar som väger mellan 10 kg och 25 kg
Portuguese: Advocate para cães médios (> 4-10 kg)
Swedish: Advocate för medelstora hundar (>4-10 kg)
Portuguese: A administração do medicamento veterinário em gatos pode resultar em prurido transitório.
Swedish: Läkemedlet kan orsaka övergående klåda hos katt.
Portuguese: Em gatinhos o medicamento veterinário foi administrado em doses até 5 vezes superiores à dose recomendada, em 6 tratamentos com intervalos de duas semanas, sem problemas graves de segurança.
Swedish: Läkemedlet har administrerats till kattungar med upp till 5 gånger rekommenderad dos varannan vecka med 6 behandlingar utan allvarliga biverkningar.
Portuguese: Data da primeira autorização: 08 de janeiro de 2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 08 januari 2018
Portuguese: (Ver secção 4 "Efeitos secundários possíveis").
Swedish: (Se avsnitt 4 "Eventuella biverkningar").
Portuguese: As vacuolizações não recuperaram após 2 semanas.
Swedish: Vakuoliseringarna återhämtade sig inte efter 2 veckor.
Portuguese: O produto dissolve-se rapidamente (geralmente em menos de 1 minuto).
Swedish: Läkemedlet löses upp snabbt (vanligtvis på mindre än 1 minut).
Portuguese: A hemofilia A é rara em mulheres.
Swedish: Hemofili A är sällsynt hos kvinnor.
Portuguese: Pouco frequente (PTPs)*
Swedish: Mindre vanliga (PTP)*
Portuguese: Isto é particularmente importante se tiver uma grande cirurgia planeada.
Swedish: Detta är särskilt viktigt om du ska genomgå en större operation.
Portuguese: Complicações relacionadas com o cateter
Swedish: Komplikationer relaterade till kateter
Portuguese: Após a reconstituição, a solução tem um pH entre 6,7 e 7,3.
Swedish: Efter beredning ska lösningen ha ett pH-värde mellan 6,7 och 7,3.
Portuguese: O medicamento é fornecido numa das seguintes configurações:
Swedish: Detta läkemedel tillhandahålls i en av följande konfigurationer:
Portuguese: A recuperação incremental foi comparável para os dois medicamentos.
Swedish: Den stegvisa återhämtningen var jämförbar med båda läkemedlen.
Portuguese: Incluindo extração dentária.
Swedish: Inklusive tandutdragning.
Portuguese: A osmolalidade é ≥ 380 mOsmol/kg.
Swedish: Osmolaliteten är ≥ 380 mOsmol/kg.
Portuguese: Não remover a cápsula de fecho azul antes de lhe ser indicado que o faça, num passo mais adiante.
Swedish: Ta inte av det blå locket förrän du uppmanas att göra det i ett senare steg.
Portuguese: Não utilizar se a embalagem estiver aberta ou danificada.
Swedish: Får ej användas om förpackningen är öppnad eller skadad.
Portuguese: Frequência por doente
Swedish: Frekvens per patient
Portuguese: • Obrigação de concretizar as medidas de pós-autorização O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Swedish: • Skyldighet att vidta åtgärder efter godkännande för försäljning Innehavaren av godkännandet för försäljning ska inom den angivna tidsramen vidta nedanstående åtgärder:
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado imediatamente, a não ser que o método de reconstituição exclua o risco de contaminação microbiana.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt ska läkemedlet användas omedelbart, såvida inte beredningssättet utesluter mikrobiell kontaminering.
Portuguese: Pode ser necessária uma dose mais elevada em crianças com menos de 12 anos de idade, ver secção 4.2.
Swedish: Högre dos kan krävas hos barn under 12 år, se avsnitt 4.2.
Portuguese: Doentes não tratados previamente
Swedish: Tidigare obehandlade patienter
Portuguese: Califórnia
Swedish: California
Portuguese: A segurança a longo prazo de ADYNOVI em crianças de idade inferior a 12 anos ainda não foi estabelecida.
Swedish: Säkerheten på längre sikt för ADYNOVI hos barn under 12 år har ännu inte fastställts.
Portuguese: Os resultados para a análise populacional total foram semelhantes aos da população por protocolo.
Swedish: Resultaten för hela analyspopulationen liknade resultaten för populationen enligt protokoll.
Portuguese: A atividade específica de ADYNOVI é, aproximadamente, 4.000-6.500 UI/mg de proteína.
Swedish: Den specifika aktiviteten för ADYNOVI är cirka 4 000-6 500 IE/mg protein.
Portuguese: O que é ADYNOVI e para que é utilizado
Swedish: Vad ADYNOVI är och vad det används för
Portuguese: • Proceda à administração assim que possível, não excedendo um prazo de 3 horas após a reconstituição.
Swedish: • Administrera så snart som möjligt, senast 3 timmar efter beredning.
Portuguese: Em caso de choque anafilático, deve ser implementado o tratamento médico padronizado para choque.
Swedish: I händelse av anafylaktisk chock ska medicinsk standardbehandling för chock tillämpas.
Portuguese: O doente, ou outra pessoa, também poderá administrar ADYNOVI como uma injeção, mas apenas depois de receber a formação adequada.
Swedish: Du själv eller någon annan kan också administrera ADYNOVI som en injektion, men bara efter nödvändig utbildning.
Portuguese: Tratamento mediante necessidade
Swedish: Behandling vid behov
Portuguese: Recomenda-se a utilização de uma seringa Luer-lock.
Swedish: Användning av en spruta med luer-lock rekommenderas.
Portuguese: A relevância para o ser humano da vacuolização renal observada no estudo pré-clínico é desconhecida.
Swedish: Den mänskliga relevansen för njurvakuolisering som observerades i den prekliniska studien är okänd.
Portuguese: População pediátrica < 12 anos de idade
Swedish: Pediatrisk population < 12 år
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 °C - 8 °C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
Portuguese: É de salientar que a THA não é comparável entre diferentes concentrados de fator e entre diferentes estudos clínicos.
Swedish: Observera att ABR inte är jämförbart mellan olika faktorkoncentrat och mellan olika kliniska studier.
Portuguese: No final deste período, o produto não deve ser novamente colocado no frigorífico, devendo ser utilizado ou eliminado.
Swedish: I slutet av denna period får läkemedlet inte sättas tillbaka i kylskåpet, utan måste användas eller kasseras.
Portuguese: As frequências foram avaliadas de acordo com a convenção seguinte: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Swedish: Frekvenserna har utvärderats enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, 1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Portuguese: Por conseguinte, não foi possível retirar conclusões sobre os potenciais riscos da acumulação de PEG em vários tecidos/órgãos relevante para a utilização crónica de ADYNOVI na população pediátrica.
Swedish: Därför har det inte varit möjligt att dra några slutsatser om de potentiella risker för PEG-ackumulering i olika vävnader/organ som kan vara relevanta vid kronisk användning av ADYNOVI i den pedriatiska populationen.
Portuguese: Não injete uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Resumo do perfil de segurança
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofil
Portuguese: Por este motivo, o fator VIII deve ser usado durante a gravidez e amamentação apenas quando for claramente indicado.
Swedish: Därför ska faktor VIII användas under graviditet och amning endast då ett uttalat behov föreligger.
Portuguese: Não retirar o dispositivo da embalagem.
Swedish: Ta inte ut anordningen ur förpackningen.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EGoch eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Portuguese: A segurança e eficácia de ADYNOVI em doentes não tratados previamente não foram ainda estabelecidas.
Swedish: Säkerhet och effekt av ADYNOVI hos tidigare obehandlade patienter har ännu inte fastställts.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar ADYNOVI
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder ADYNOVI
Portuguese: No total, 518 episódios hemorrágicos foram tratados com ADYNOVI na população por protocolo.
Swedish: Totalt 518 blödningsepisoder behandlades med ADYNOVI i populationen enligt protokoll.
Portuguese: Foi demonstrada estabilidade química e física durante a utilização durante 3 horas a uma temperatura máxima de 30 °C.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet efter beredning har påvisats i 3 timmar vid en temperatur på högst 30 °C.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de utilizar ADYNOVI.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare innan du använder ADYNOVI.
Portuguese: Esta data nunca deverá exceder a data indicada inicialmente na embalagem exterior.
Swedish: Detta datum får aldrig överskrida det utgångsdatum som anges på ytterkartongen.
Portuguese: ADYNOVI destina-se a ser utilizado por via intravenosa.
Swedish: ADYNOVI är avsett för intravenös användning.
Portuguese: Vinte e cinco dos 137 indivíduos eram adolescentes (12 a menos de 18 anos de idade).
Swedish: 25 av de 137 patienterna var ungdomar (12 till under 18 år).
Portuguese: A dose necessária é determinada através da fórmula seguinte:
Swedish: Erforderlig dos fastställs med hjälp av följande formel:
Portuguese: Se isto acontecer, o seu medicamento poderá deixar de funcionar adequadamente e você pode apresentar hemorragias persistentes.
Swedish: Om detta inträffar kan din läkemedelsbehandling sluta att fungera som den ska, och du kan få ihållande blödningar.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i Bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Portuguese: Em seguida, a trombina converte o fibrinogénio em fibrina e pode formar-se um coágulo.
Swedish: Trombin omvandlar sedan fibrinogen till fibrin och en koagel kan bildas.
Portuguese: Repetir as injeções a cada 12 a 24 horas.
Swedish: Upprepa injektionerna var 12:e till 24:e timme.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet som anges i Bilaga V
Portuguese: Não foram realizados estudos da genotoxicidade, da carcinogenicidade ou da toxicidade reprodutiva com ADYNOVI.
Swedish: Inga studier på gentoxicitet, karcinogenicitet eller reproduktionstoxicitet har utförts med ADYNOVI.
Portuguese: ADYNOVI é tipicamente injetado numa veia (via intravenosa) pelo seu médico ou enfermeiro.
Swedish: ADYNOVI injiceras vanligtvis i en ven (intravenöst) av en läkare eller sjuksköterska.
Portuguese: O valor de depuração de 12,18 ml/(kg·h) para o indivíduo 122001, no grupo etário de 12 a < 18 anos de idade, não foi incluído na análise da depuração.
Swedish: Clearancevärdet på 12,18 ml/(kg·h) hos patient 122001 i åldersgruppen 12 till < 18 år inkluderades inte i clearanceanalysen.
Portuguese: A cada 24 horas durante pelo menos 1 dia, até alcançar a cicatrização.
Swedish: Var 24:e timme under minst 1 dag, tills läkning uppnåtts.
Portuguese: Nível de fator VIII necessário (% ou UI/dl)
Swedish: Erforderlig faktor VIIInivå (% eller IE/dl)
Portuguese: Frequência das doses (horas)/Duração da terapia (dias)
Swedish: Dosintervall (timmar)/behandlingens längd (antal dagar)
Portuguese: O seu médico irá solicitar análises laboratoriais adequadas para assegurar que os seus níveis de fator VIII são adequados.
Swedish: Din läkare kommer att utföra lämpliga laboratorietester för att se till att du har rätt faktor VIII-nivå.
Portuguese: Os dados não clínicos são limitados a 1 mês de exposição, não tendo sido realizados estudos em animais jovens com ADYNOVI.
Swedish: Ickekliniska data är begränsade till 1 månads exponering och inga studier på juvenila djur har genomförts med ADYNOVI.
Portuguese: ADYNOVI contém sódio, consulte a secção 2.
Swedish: ADYNOVI innehåller natrium, se avsnitt 2.
Portuguese: Instruções para a injeção
Swedish: Anvisningar för injektion
Portuguese: Por conseguinte, não estão disponíveis dados relativamente à utilização de ADYNOVI durante a gravidez e amamentação.
Swedish: Därför finns det ingen erfarenhet av användning av ADYNOVI under graviditet och amning.
Portuguese: No total, foram realizados e avaliados 21 grandes procedimentos cirúrgicos e 5 pequenas cirurgias adicionais em 21 indivíduos únicos no estudo cirúrgico.
Swedish: Totalt 21 större operationer och 5 ytterligare mindre operationer utfördes och utvärderades hos 21 individuella patienter i kirurgistudien.
Portuguese: Foram também observados um aumento da AUC e uma diminuição da depuração, em comparação com a molécula-mãe octocog alfa.
Swedish: En ökning av AUC och en minskning av clearance jämfört med modermolekylen oktokog alfa observerades också.
Portuguese: Abreviaturas: Cmáx: atividade máxima observada; AUC: área sob a curva; MRT: tempo de permanência médio; CL: depuração; Vss: volume de distribuição no estado de equilíbrio ajustado para o peso corporal.
Swedish: Förkortningar: Cmax: högsta observerade aktivitet; AUC: area under kurvan; MRT: genomsnittlig uppehållstid; CL: clearance; Vss: kroppsviktsjusterad distributionsvolym vid steady state.
Portuguese: Limpar as rolhas de borracha com uma compressa embebida em álcool e deixar secar antes de utilizar.
Swedish: Rengör gummipropparna med en alkoholtork och låt torka före användning.
Portuguese: Se ocorrerem reações alérgicas graves e súbitas (reações anafiláticas), a injeção tem de ser interrompida imediatamente.
Swedish: Vid en allvarlig och plötslig allergisk reaktion (anafylaktisk chock) måste injektionen avbrytas omedelbart.
Portuguese: Gestão perioperatória (profilaxia cirúrgica)
Swedish: Perioperativ vård (kirurgisk profylax)
Portuguese: Utilizar no período de 3 horas após a reconstituição.
Swedish: Används inom 3 timmar efter beredning.
Portuguese: Unidades internacionais necessárias (UI) = peso corporal (kg) x aumento pretendido de fator VIII (%) x 0,5
Swedish: Erforderligt antal internationella enheter (IE) = kroppsvikt (kg) x önskad ökning av faktor VIII (%) x 0,5
Portuguese: Não foram notificadas interações entre os medicamentos com fator VIII de coagulação humano (rADN) e outros medicamentos.
Swedish: Inga interaktioner mellan human koagulationsfaktor VIII-läkemedel (rDNA) och andra läkemedel har rapporterats.
Portuguese: O risco de desenvolvimento de inibidores está correlacionado com a gravidade da doença e com a exposição ao fator VIII, sendo este risco mais elevado nos primeiros 20 dias de exposição.
Swedish: Risken att utveckla inhibitorer är relaterad till sjukdomens allvarlighetsgrad samt exponering för faktor VIII, där risken är störst inom de 20 första exponeringsdagarna.
Portuguese: Assegurar que o pó está completamente dissolvido, caso contrário nem toda a solução reconstituída passará através do filtro do dispositivo.
Swedish: Se till att pulvret är fullständigt upplöst, annars kan inte all beredd lösning passera igenom filtret.
Portuguese: Não foram realizados estudos sobre a reprodução em animais com o fator VIII.
Swedish: Inga reproduktionsstudier på djur har gjorts med faktor VIII.
Portuguese: ESTADOS UNIDOS
Swedish: USA
Portuguese: População pediátrica As advertências e precauções indicadas são aplicáveis a adultos e a crianças.
Swedish: Pediatrisk population Informationen om varningar och försiktighet gäller både vuxna och barn.
Portuguese: Em tais casos, recomenda-se que seja contactado um centro especializado em hemofilia.
Swedish: Om detta inträffar är rekommendationen att kontakta ett specialiserat hemofilicenter.
Portuguese: Indução de tolerância imunitária (ITI) Não estão disponíveis dados clínicos relativamente à utilização de ADYNOVI para ITI.
Swedish: Immuntoleransinduktion (ITI) Det finns inga tillgängliga kliniska data för användning av ADYNOVI vid ITI.
Portuguese: Nos doentes com fatores de risco cardiovascular existentes, a terapia de substituição com fator VIII pode aumentar o risco cardiovascular.
Swedish: Hos patienter med befintliga kardiovaskulära riskfaktorer kan substitutionsbehandling med faktor VIII öka den kardiovaskulära risken.
Portuguese: A idade média (DP) foi de 3,3 (1,55) e 8,1 (1,92) anos, respetivamente.
Swedish: Medelåldern (SD) var 3,3 (1,55) respektive 8,1 (1,92) år.
Portuguese: A solução deve ser transparente ou ligeiramente opalescente.
Swedish: Lösningen bör vara klar eller lätt opalskimrande.
Portuguese: Estudo de segurança pós-autorização (PASS): para investigar os potenciais efeitos da acumulação de PEG no plexo coroide do cérebro e noutros tecidos/órgãos, o Titular da AIM deve realizar um estudo de segurança pós-autorização e apresentar os respetivos resultados de acordo com um protocolo acordado.
Swedish: Säkerhetsstudie efter det att läkemedlet godkänts (PASS): För att undersöka de potentiella effekterna av PEG-ackumulering i plexus choroideus i hjärnan och andra vävnader/organ ska innehavaren av godkännande för försäljning genomföra och skicka in resultaten av en säkerhetsstudie efter det att läkemedlet godkänts enligt ett överenskommet protokoll.
Portuguese: T1-2029
Swedish: Q1-2029
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: anti-hemorrágicos, fator VIII de coagulação sanguínea, código ATC: B02BD02.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Hemostatika, koagulationsfaktor VIII, ATC-kod: B02BD02.
Portuguese: Acontecimentos cardiovasculares
Swedish: Kardiovaskulära händelser
Portuguese: Virar a embalagem ao contrário.
Swedish: Vänd på förpackningen.
Portuguese: AUC0-Inf [UI·h/dl] Vss [dl/kg] Cmáx [UI/dl]
Swedish: AUC0-Inf [IE·h/dl] Vss [dl/kg] Cmax [IE/dl]
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar ADYNOVI
Swedish: Om du har glömt att använda ADYNOVI
Portuguese: Se injetar mais ADYNOVI do que o recomendado, fale com o seu médico logo que possível.
Swedish: Om du har injicerat mer ADYNOVI än vad som rekommenderas, tala med din läkare snarast möjligt.
Portuguese: Não tocar no espigão de plástico roxo exposto.
Swedish: Vidrör inte den exponerade lila plastspetsen.
Portuguese: Via intravenosa, após a reconstituição.
Swedish: Intravenös användning efter beredning.
Portuguese: Semivida terminal [h] MRT [h] CL [ml/(kg·h)]
Swedish: Slutlig halveringstid [h] MRT [h] CL [ml/(kg·h)]
Portuguese: Confirmar que a transferência do solvente foi concluída.
Swedish: Kontrollera att all lösningsvätska har överförts.
Portuguese: Tipicamente, a terapia de substituição com ADYNOVI é um tratamento para a vida inteira.
Swedish: Ersättningsbehandling med ADYNOVI är vanligen en livslång behandling.
Portuguese: ADYNOVI contém sódio
Swedish: ADYNOVI innehåller natrium
Portuguese: • Não utilizar se o dispositivo BAXJECT II Hi-Flow, o respetivo sistema de barreira estéril ou a embalagem estiverem danificados ou mostrarem quaisquer sinais de deterioração.
Swedish: • Använd inte om BAXJECT II Hi-Flow-anordningen, sterilskyddet eller förpackningen är skadad eller visar tecken på försämring.
Portuguese: De uma forma geral, os doentes tratados com medicamentos com fator VIII de coagulação devem ser cuidadosamente monitorizados quanto ao desenvolvimento de inibidores, através da observação clínica adequada e dos testes laboratoriais apropriados.
Swedish: I allmänhet bör alla patienter som behandlas med koagulationsfaktor VIII-produkter följas noggrant med avseende på utveckling av inhibitorer genom lämpliga kliniska observationer och laboratorietester.
Portuguese: • Não utilizar após o prazo de validade indicado nos rótulos e na embalagem.
Swedish: • Används före utgångsdatumet som anges på etiketterna och kartongen.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com ADYNOVI em um ou mais subgrupos da população pediátrica para o tratamento da carência congénita do fator VIII.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för ADYNOVI för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av medfödd faktor VIII-brist.