FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Depois de avaliar todos os dados disponíveis de estudos pré-clínicos, estudos clínicos, literatura publicada e experiência pós-comercialização no mercado relativamente ao Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical e outros nomes associados de medicamentos contendo trióxido de arsénio para utilização tópica fornecidos pelos titulares das AIM por escrito e no decurso de uma Explicação Oral, o Comité considerou que o uso do Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical e outros nomes associados para utilização tópica está associado a riscos de carcinogenicidade e reações necróticas adversas graves, por vezes com sequelas.
Estonian: Olles kaalunud kõiki toopiliseks kasutuseks ettenähtud Caustinerf arsenicali, Yranicid arsenicali ja sarnaste nimetuste prekliiniliste, kliiniliste uuringute, kirjanduse avaldatud ja turustamisjärgse kogemuse käigus kogutud saadaolevaid andmeid, mille müügiloa hoidjad esitasid kirjalikult või suuliste selgituste käigus, otsustas komitee, et toopiliseks kasutuseks ettenähtud Caustinerf arsenicali, Yranicid arsenicali ja sarnaste nimetustega on seotud kantserogeensuse riskid ja rasked nekrootilised kõrvalnähud, mis võivad olla eluohtlikud.
Portuguese: Paralelamente, o titular da AIM efetuou novos ensaios de genotoxicidade (teste de Ames e ensaio de micronúcleo in vitro) com extratos de pastas de dentes de Caustinerf arsenical, sendo que os resultados só foram positivos no ensaio de micronúcleo in vitro.
Estonian: Samal ajal tegid müügiloa hoidjad Caustinerf arsenicali hambapasta ekstraktiga uued genotoksilisuse uuringud (Amesi test ja in vitro mikrotuuma test) ja ainult in vitro mikrotuuma testi tulemused olid positiivsed.
Portuguese: Do mesmo modo, na medida em que não foram realizados estudos de toxicidade reprodutiva em animais com o Caustinerf arsenical ou o Yranicid arsenical, os titulares das AIM forneceram uma breve revisão dos dados disponíveis na literatura científica no que se refere aos efeitos do arsénio inorgânico na reprodução.
Estonian: Kuna Caustinerf arsenicali või Yranicid arsenicali reproduktiivtoksilisust loomadel ei ole uuritud, esitasid müügiloa hoidjad teaduslikus kirjanduses saadaolevate andmete lühiülevaate anorgaanilise arseeni mõjude kohta reproduktiivsusele.
Portuguese: Fundamentos para revogação das Autorização de Introdução no Mercado do Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical e nomes associados para utilização tópica
Estonian: Toopiliseks kasutuseks ettenähtud Caustinerf arsenicali, Yranicid arsenicali ja sarnaste nimetuste müügilubade kehtetuks tunnistamise alused
Portuguese: O CHMP considerou que o Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical e outros nomes associados de medicamentos para utilização tópica estão associados a potenciais riscos de carcinogenicidade e necrose tecidular e demonstram uma eficácia limitada na indicação aprovada.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et toopiliseks kasutuseks ettenähtud Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical ja sarnased nimetused on seotud võimaliku kantserogeensuse ja koe nekroosi riskiga ning nende efektiivsus on heakskiidetud näidustustel piiratud.
Portuguese: • o CHMP teve em conta a genotoxicidade do trióxido de arsénio e que a sua utilização está associada a um potencial risco de carcinogenicidade e reações adversas graves, como necrose tecidular, por vezes com sequelas,
Estonian: • inimravimite komitee arvestas arseentrioksiidi genotoksilisust ja et selle kasutust on seostatud kantserogeensuse võimaliku riski ja raskete kõrvalnähtudega, nagu koe nekroos, mis võivad olla eluohtlikud;
Portuguese: Na sua avaliação, o CHMP considerou todos os dados disponíveis submetidos pelos titulares das AIM, bem como a literatura publicada e os dados disponibilizados aos Estados-Membros.
Estonian: Hindamise ajal arvestas inimravimite komitee müügiloa hoidjate esitatud kõiki saadaolevaid andmeid, kirjanduses avaldatut ning liikmesriikidele saadaolevaid andmeid.
Portuguese: O CHMP considera que não é possível excluir o risco global de cancro, perda fetal precoce e impacto na fertilidade associado à utilização do Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical e outos medicamentos, e que as medidas de minimização dos riscos propostas pelos titulares das AIM não permitirão evitar o impacto na fertilidade humana.
Estonian: Inimravimite komitee on arvamusel, et ei saa välistada Caustinerf arsenicali, Yranicid arsenicali ja teiste ravimitega seostatud üldist vähiriski, loote varast surma ja mõju viljakusele ning müügiloa hoidjate pakutud riskivähendamismeetmed ei võimalda hoida ära mõju viljakusele.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concluiu que o perfil benefício-risco dos medicamentos contendo trióxido de arsénio não é favorável.
Estonian: Seetõttu järeldas inimravimite komitee, et arseentrioksiidi sisaldavate ravimite kasulikkuse ja riski suhe ei ole soodne.
Portuguese: Resumo da avaliação científica do Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical e outros nomes associados para utilização tópica (ver Anexo I)
Estonian: Toopiliseks kasutuseks ettenähtud ravimite Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical ja sarnaste nimetuste teadusliku hindamise üldkokkuvõte (vt I lisa)
Portuguese: • o CHMP teve em conta a totalidade dos dados disponíveis relativos ao Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical e outros nomes associados para utilização tópica relativamente à sua genotoxicidade e ao risco de carcinogenicidade.
Estonian: • inimravimite komitee vaatas läbi kõik saadaolevad andmeid toopiliseks kasutuseks ettenähtud Caustinerf arsenicali, Yranicid arsenicali ja sarnaste nimetuste kohta, mis on seotud genotoksilisuse ja kantserogeensuse riskiga.
Portuguese: Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical e outros nomes associados para utilização tópica estão indicados na desvitalização tópica indolor da polpa dentária.
Estonian: Toopiliseks kasutuseks ettenähtud Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical ja sarnased nimetused on näidustatud hambapulbi toopiliseks valutuks devitaliseerimiseks.
Portuguese: Tendo em conta o benefício estimado do medicamento e as alternativas mais seguras existentes, o CHMP considera que este risco é inaceitável.
Estonian: Inimravimite komitee ei pea ravimi hinnangulist kasulikkust ja olemasolevaid ohutumaid ravivõimalusi arvestades seda riski vastuvõetavaks.
Portuguese: • o CHMP teve em conta o procedimento realizado nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE para Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical e outros nomes associados para utilização tópica (ver Anexo I),
Estonian: • inimravimite komitee viis läbi toopiliseks kasutuseks ettenähtud Caustinerf arsenicali, Yranicid arsenicali ja sarnaste nimetuste direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohase menetluse;
Portuguese: Por último, o CHMP constatou que a utilização de pastas de dentes com arsénio na prática clínica não é aprovada por qualquer norma orientadora nacional, europeia e internacional.
Estonian: Viimasena märkis inimravimite komitee, et ükski riiklik, Euroopa ega rahvusvaheline juhis ei toeta kliinilises praktikas arseeni sisaldava hambapasta kasutamist.
Portuguese: Os titulares das AIM confirmaram que todos os dados disponíveis foram fornecidos e que não têm capacidade para fornecer eventuais dados adicionais que demonstrem o benefício clínico do Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical e outros nomes associados de medicamentos contendo trióxido de arsénio para utilização tópica na anestesia local.
Estonian: Müügilubade hoidjad kinnitasid, et esitatud on kõik saadaolevad andmed ja neil ei ole võimalik esitada lisaandmeid, et tõendada lokaalses anesteesias toopiliseks kasutuseks ettenähtud Caustinerf arsenicali, Yranicid arsenicali ja sarnaste nimetuste kliinilist kasulikkust.
Portuguese: • o CHMP concluiu que os dados de eficácia disponíveis, incluindo dados que ficaram disponíveis desde as Autorizações de Introdução no Mercado do Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical e outros nomes associados para utilização tópica na sua indicação aprovada, são limitados.
Estonian: • inimravimite komitee leidis, et saadaolevad efektiivsuse andmed, sh andmed, mis on teatavaks saanud pärast toopiliseks kasutuseks ettenähtud Caustinerf arsenicali, Yranicid arsenicali ja sarnaste nimetuste algse müügiloa andmist, on piiratud;
Portuguese: Em 24 de outubro de 2013, o CHMP iniciou um procedimento de consulta para o Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical e outros nomes associados para utilização tópica.
Estonian: Inimravimite komitee alustas 24. oktoobril 2013 toopiliseks kasutuseks ettenähtud Caustinerf arsenicali, Yranicid arsenicali ja sarnaste nimetuste esildismenetlust.
Portuguese: • o CHMP avaliou a posição do titular da AIM de que foram fornecidos todos os dados disponíveis e que não existe qualquer possibilidade de fornecer dados adicionais para demonstrarem o benefício clínico do Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical e nomes associados para utilização tópica na desvitalização tópica indolor da polpa dentária,
Estonian: • inimravimite komitee arvestas müügiloa hoidja seisukohta, et esitatud on kõik saadaolevad andmed ning hambapulbi toopiliseks valutuks devitaliseerimiseks ettenähtud Caustinerf arsenicali, Yranicid arsenicali ja sarnaste nimetuste kliinilise kasulikkuse kohta ei saa rohkem andmeid esitada;
Portuguese: O CHMP constata que:
Estonian: Inimravimite komitee märgib, et
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concluiu que o perfil benefício-risco do Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical e outros nomes associados para utilização tópica na indicação de «desvitalização tópica indolor da polpa dentária» não é favorável.
Estonian: Seetõttu järeldas inimravimite komitee, et toopiliseks kasutuseks ettenähtud Caustinerf arsenicali, Yranicid arsenicali ja sarnaste nimetuste kasulikkuse ja riski suhe näidustuseks hambapulbi toopiline valutu devitaliseerimine ei ole soodne.
Portuguese: O CHMP reconhece que:
Estonian: Inimravimite komitee kinnitab, et
Portuguese: Anexo I Lista dos nomes, formas farmacêuticas, dosagens dos medicamentos, vias de administração, titulares das Autorizações de Introdução no Mercado nos Estados-Membros
Estonian: Lisa I Ravimite nimetuste, ravimivormide, tugevuste, manustamisviiside, taotlejate, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Portuguese: A maioria dos casos ocorreu no prazo de 7 dias de utilização das pastas.
Estonian: Enamus juhtumeid leidis aset 7 päeva jooksul pärast pastade kasutamist.
Portuguese: Contactar os nossos assessores de imprensa Monika Benstetter ou Martin Harvey
Estonian: Pressiesindajate kontaktandmed Monika Benstetter või Martin Harvey
Portuguese: Tel. +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Estonian: Tel: +44 (0)20 7418 8427 E-post: press@ema.europa.eu
Portuguese: Os medicamentos foram autorizados na Estónia, França, Letónia e Lituânia.
Estonian: Tooted olid heaks kiidetud Eestis, Leedus, Lätis ja Prantsusmaal.
Portuguese: • Caso ainda tenha dúvidas ou preocupações, fale com o seu dentista.
Estonian: • Küsimuste või probleemide korral pöörduge oma hambaarsti poole.
Portuguese: 11 de julho de 2014 EMA/431170/2014
Estonian: 11. juuli 2014. a. EMA/431170/2014
Portuguese: • Caso necessite deste tipo de tratamento, o seu dentista utilizará outros métodos disponíveis sem arsénio.
Estonian: • Kui vajate sellist ravi, kasutab teie hambaarst teisi võimalikke arseenivabu meetodeid.
Portuguese: A revisão foi iniciada na sequência de um pedido da agência de medicamentos francesa (ANSM), após a disponibilização de novos dados que geraram preocupações quanto à segurança desses medicamentos.
Estonian: Läbivaatamine algatati Prantsusmaa ravimiameti (ANSM) taotlusel pärast seda, kui ilmnesid uued andmed, mis tekitasid küsimusi nende toodete ohutuse kohta.
Portuguese: Informações adicionais sobre o procedimento
Estonian: Lähemalt menetlusest
Portuguese: O CHMP remeteu o seu parecer para a Comissão Europeia, que o aprovou e emitiu uma decisão final juridicamente vinculativa em 11 de julho de 2014.
Estonian: Inimravimite komitee arvamus edastati Euroopa Komisjonile, kes selle 11. juulil 2014 kinnitas ja võttis vastu õiguslikult siduva lõpliku otsuse.
Portuguese: Sete dias mais tarde, o dente é reaberto e a polpa infetada é cirurgicamente removida.
Estonian: Seitse päeva hiljem avatakse hammas uuesti ja põletikuline hambapulber eemaldatakse kirurgiliselt.
Portuguese: No decorrer desta revisão, o CHMP considerou a possibilidade de implementar medidas para minimizar os riscos identificados com esses medicamentos, mas concluiu que restrições e informação adicional para os dentistas não reduziriam os riscos para um nível aceitável.
Estonian: Läbivaatamise käigus kaalus inimravimite komitee meetmeid nende toodetega kaasnevate riskide vähendamiseks, aga järeldas, et piirangud ja lisajuhised hambaarstidele ei vähendaks riski vastuvõetava tasemeni.
Portuguese: Os dentistas devem utilizar outros métodos alternativos disponíveis para a remoção da polpa dentária.
Estonian: Hambaarstid peaksid kasutama hambapulbi eemaldamiseks võimalikke alternatiivseid meetodeid.
Portuguese: A revisão foi efetuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP), responsável por questões relativas aos medicamentos para uso humano, o qual adotou um parecer.
Estonian: Läbivaatuse teostas inimravimitega seotud küsimuste eest vastutav inimravimite komitee, kes võttis vastu arvamuse.
Portuguese: Além disso, estudos epidemiológicos demonstraram a existência de uma associação entre o arsénio e os abortos espontâneos e nados-mortos.
Estonian: Ka epidemioloogilised uuringud näitavad arseeni seost spontaansete abortide ja surnult sündidega.
Portuguese: A revisão dos medicamentos Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical e nomes associados foi iniciada em 24 de outubro de 2013, na sequência de um pedido da agência de medicamentos francesa, nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Estonian: Caustinerf arsenicali, Yranicid arsenicali ja sarnaste nimetuste läbivaatamist alustati 24. oktoobril 2013 Prantsusmaa ravimiameti taotlusel direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 alusel.
Portuguese: A recomendação do CHMP foi enviada para a Comissão Europeia e, a 11 de julho de 2014, a Comissão emitiu uma decisão juridicamente vinculativa que revoga as autorizações do Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical e nomes associados em toda a UE.
Estonian: Inimravimite komitee soovitus saadeti Euroopa Komisjonile ja 11. juulil 2014 avaldas komisjon õiguslikult siduva otsuse, millega tühistati Caustinerf arsenicali, Yranicid arsenicali ja sarnaste nimetuste müügiload kogu ELis.
Portuguese: As pastas de dentes são aplicadas no dente depois de este ser cirurgicamente aberto.
Estonian: Hambapasta pannakse hambale pärast hamba kirurgilist avamist.
Portuguese: A vigilância pós-comercialização no mercado do Caustinerf arsenical e do Yranicid arsenical identificou um número reduzido de casos de necrose periodontal, incluindo 12 casos de osteonecrose.
Estonian: Caustinerf arsenicali ja Yranicid arsenicali turustamisjärgses järelevalves on tuvastatud väike arv periodontaalse nekroosi juhtumeid, sealhulgas 12 osteonekroosi juhtumit.
Portuguese: Contêm 3 substâncias ativas: cloridrato de efedrina, lidocaína e trióxido de arsénio (anidrido arsenioso).
Estonian: Pastad sisaldavad kolme toimeainet: efedriinhüdrokloriidi, lidokaiini ja arseentrioksiid (arseeni anhüdriid).
Portuguese: Não é possível excluir o risco de o arsénio da pasta de dentes entrar na circulação geral e nos tecidos à volta dos dentes.
Estonian: Välistada ei saa riski, et hambapastas sisalduv arseen lekib üldvereringesse ja periodontaalsetesse kudedesse.
Portuguese: Numa revisão realizada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência, as análises dos dados dos estudos laboratoriais e populacionais indicam que o arsénio neles contido pode representar um risco de efeitos genotóxicos passível de aumentar o risco de cancro.
Estonian: Ravimiameti inimravimite komitee teostatud läbivaatamise käigus tehtud populatsioonide ja laboriuuringute andmete analüüsid näitavad, et pastades sisalduv arseen võib tekitada genotoksilise mõju riski, mis võib suurendada vähiriski.
Portuguese: Adicionalmente, existe um pequeno número de casos em que o arsénio pode ter escapado para as áreas à volta do dente, causando a morte desses tecidos, incluindo o osso (osteonecrose).
Estonian: On ka väike arv juhtumeid, kus arseen arvati olevat lekkinud hamba ümbrusesse, põhjustades koe, sealhulgas luu kärbumist (osteonekroos).
Portuguese: Estudos in vitro com Caustinerf arsenical e Yranicid arsenical confirmaram um potencial clastogénico/aneugénico e existem dados publicados que demonstram que os compostos de arsénio têm um efeito tóxico na reprodução em animais.
Estonian: Caustinerf arsenicali ja Yranicid arsenicali in vitro uuringud kinnitavad klastogeenset/aneugeenset potentsiaali ning on avaldatud andmed, mis näitavad, et arseeniühenditel on toksiline mõju loomade reproduktiivsusele.
Portuguese: Em 25 de abril de 2014, a Agência Europeia de Medicamentos recomendou a revogação na UE das Autorizações de Introdução no Mercado para as pastas de dentes Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical e nomes associados devido a questões relativas ao risco de efeitos genotóxicos (danos no material genético das células) e de morte celular dos tecidos adjacentes aos dentes.
Estonian: 25. aprillil 2014 soovitas Euroopa Ravimiamet tühistada hambapastade Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical ja sarnaste nimetuste müügiload ELis pastade võimaliku genotoksilise mõju (rakkude geneetilise materjali kahjustamine) ja periodontaalse koe rakkude kärbumise riski tõttu.
Portuguese: Por conseguinte, à luz do tratamento padrão atualmente disponível, o Comité concluiu que os benefícios do Caustinerf arsenical e do Yranicid arsenical não são superiores aos seus riscos e recomendou a revogação das Autorizações de Introdução no Mercado.
Estonian: Seetõttu järeldas komitee praegust ravistandardit arvestades, et Caustinerf arsenicali ja Yranicid arsenicali kasulikkus ei ole suurem kui nendega kaasnevad riskid, ja soovitas nende müügiload tühistada.
Portuguese: Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical e nomes associados são pastas de dentes que têm sido utilizadas em procedimentos para a remoção de nervos danificados da polpa dentária.
Estonian: Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical ja sarnased nimetused on hambapastad, mida kasutatakse protseduurides hambapulbi kahjustatud närvide eemaldamiseks.
Portuguese: • As pastas de dentes Caustinerf arsenical e Yranicid arsenical deixarão de ser utilizadas para a remoção de nervos danificados nos dentes, na medida em que podem representar um risco de efeitos genotóxicos (que podem causar cancros) e morte celular nos tecidos que rodeiam os dentes que pode ser difícil de tratar.
Estonian: • Caustinerf arsenicali ja Yranicid arsenicali hambapastasid ei kasutata enam kahjustatud hambanärvide eemaldamiseks, sest need võivad tekitada genotoksilise mõju (võib põhjustada vähki) ja raskesti ravitava periodontaalse koe rakkude kärbumise riski.
Portuguese: As recomendações da EMA baseiam-se numa revisão de dados que apontam para um potencial efeito genotóxico dos medicamentos devido à presença de trióxido de arsénio (anidrido arsenioso).
Estonian: Euroopa Ravimiameti soovitused põhinevad toodete arseentrioksiidist (arseeni anhüdriid) tulenevat võimalikku genotoksilist mõju näitavate andmete läbivaatamisel.
Portuguese: A EMA concluiu que os benefícios do Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical e nomes associados não são superiores aos seus riscos e recomendou a revogação na UE das Autorizações de Introdução no Mercado.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et Caustinerf arsenicali, Yranicid arsenicali ja sarnaste nimetuste kasulikkus ei ole suurem kui nendega kaasnevad riskid, ja soovitas nende müügiload ELis tühistada.
Portuguese: As pastas de dentes, que contêm um composto à base de arsénio, o trióxido de arsénio, têm sido utilizadas na remoção de nervos danificados da polpa dentária (a parte interna do dente).
Estonian: Arseenipõhist ühendit arseentrioksiidi sisaldavaid hambapastasid kasutatakse hambapulbi (hambaõõne) kahjustatud närvide eemaldamiseks.
Portuguese: Informações adicionais sobre o medicamento
Estonian: Lähemalt ravimist
Portuguese: 84 frascos para injectáveis + 88 ampolas + 1 dispositivo nebulizador Altera
Estonian: 84 viaali + 88 ampulli + 1 Altera käsinebulisaator
Portuguese: 84 frascos para injectáveis + 88 ampolas
Estonian: 84 viaali + 88 ampulli
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Embalagem
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee
Portuguese: Esta embalagem não pode ser vendida separadamente.
Estonian: Seda pakendit eraldi ei müüda.
Portuguese: County Cork, T45 DP77 Irlanda
Estonian: County Cork, T45 DP77 Iirimaa
Portuguese: Na totalidade, foram tratados nestes estudos 539 doentes (78% adultos).
Estonian: Üldiselt sai nende uuringute raames ravi 539 patsienti (78% täiskasvanud).
Portuguese: Evite respirar através do nariz.
Estonian: Vältige nina kaudu hingamist.
Portuguese: Outros medicamentos e Cayston
Estonian: Muud ravimid ja Cayston
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de setembro de 2009 Data da última renovação: 26 de maio de 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. september 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26. mai 2016
Portuguese: Solvente: 3 anos.
Estonian: Lahusti: 3 aastat.
Portuguese: Iniciar o tratamento.
Estonian: Ravi alustamine.
Portuguese: Conservar no frigorífico .
Estonian: Hoida külmkapis.
Portuguese: Utilize a solução preparada no prazo de 8 horas.
Estonian: Kasutage valmistatud lahus ära 8 tunni jooksul.
Portuguese: Quando todo o medicamento tiver sido distribuído, ouvirá um som que significa "tratamento terminado" (2 sons).
Estonian: Kui kogu ravim on manustatud, kuulete tooni, mis tähendab "ravi lõpetatud" (2 signaalheli).
Portuguese: E se eu necessitar de parar o meu tratamento antes de o ter terminado?
Estonian: Mida teha, kui ma pean ravi enne lõpetamist katkestama?
Portuguese: Todos eles podem ser sinais de reação alérgica.
Estonian: Need kõik võivad viidata allergilisele reaktsioonile.
Portuguese: Microbiologia
Estonian: Mikrobioloogia
Portuguese: Reconstituir antes de utilizar.
Estonian: Enne kasutamist lahustada.
Portuguese: Isto ajuda a assegurar que recebe a dose adequada do medicamento.
Estonian: See aitab tagada, et saaksite ravimi õige annuse.
Portuguese: Cada tratamento demora cerca de 2 a 3 minutos a inalar.
Estonian: Iga ravi kestus peaks olema ligikaudu 2 kuni 3 minutit inhaleerimist.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos na secção 5.1, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõigus 5.1, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Portuguese: Adultos e crianças com 6 anos ou mais
Estonian: Täiskasvanud ja 6-aastased ning vanemad lapsed
Portuguese: Mecanismos de resistência
Estonian: Resistentsuse mehhanismid
Portuguese: Se notar que o desempenho se alterou antes deste tempo (por exemplo, se demorar mais tempo a produzir uma névoa, mais de 5 minutos), consulte as instruções de utilização do nebulizador Altera.
Estonian: Kui märkate seadme tööomaduste muutumist juba varem (näiteks udu moodustamiseks kulub kauem aega, rohkem kui 5 minutit), lugege Altera nebulisaatori kasutusjuhendit.
Portuguese: Elimine o selo metálico em segurança.
Estonian: Kõrvaldage metallümbris ohutult.
Portuguese: A informação que aparece na ampola de solvente é fornecida apenas em inglês (ver secção 6).
Estonian: Lahustiampullil olev teave on saadaval ainult inglise keeles (vt lõik 6).
Portuguese: broncodilatador mucolíticos e, por último, Cayston.
Estonian: bronhodilataator mukolüütikum ja viimasena, Cayston.
Portuguese: Caso se suspeite que um caso de broncospasmo faça parte de uma reação alérgica, devem ser tomadas medidas apropriadas (ver "Reações alérgicas" no parágrafo anterior).
Estonian: Kui arvatakse, et bronhospasm on osa allergilisest reaktsioonist, tuleb kasutusele võtta sobivad meetmed (vt osa "Allergilised reaktsioonid" ülalt).
Portuguese: A ampola está impressa apenas em inglês.
Estonian: Ampullile on trükitud ainult ingliskeelne teave.
Portuguese: Remova cuidadosamente (mas sem descartar ainda) a rolha de borracha.
Estonian: Eemaldage ettevaatlikult kummist punnkork (kuid ärge visake seda veel ära).