FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Alustades sel perioodil ravi AUBAGIO'ga on tulemuseks mõlema ravimi samaaegne süsteemne saadavus.
Norwegian Bokmål: Oppstart av AUBAGIO i dette tidsintervallet fører til samtidig eksponering for fingolimod.
Estonian: Kuidas AUBAGIO't kasutada
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker AUBAGIO
Estonian: Riskide suhe (CI95%) MRT tulemusnäitajad
Norwegian Bokmål: Hazard ratio (KI95%) MRI endepunkter
Estonian: AUBAGIO 14 mg
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN AUBAGIO 14 mg
Estonian: Kuidas AUBAGIO't säilitada
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer AUBAGIO
Estonian: Kui te unustate AUBAGIO't võtta
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av AUBAGIO
Estonian: Jaotusruumala pärast ühekordset intravenoosset (i.v.)
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er 11 l etter en enkelt intravenøs (IV) administrasjon.
Estonian: Pollakisuuria
Norwegian Bokmål: Pollakiuri
Estonian: Teriflunomiidi korduvate annuste järgselt tõusid rosuvastatiini keskmine Cmax ja AUC (vastavalt 2,65 ja 2,51 korda).
Norwegian Bokmål: Det var en økning i gjennomsnittlig Cmaks og AUC (henholdsvis 2,65 og 2,51 ganger) for rosuvastatin etter gjentatte doser med teriflunomid.
Estonian: 298 patsiendi (25,5%) EDSS skoor uuringu alguses oli >3,5.
Norwegian Bokmål: 249 pasienter (22,9 %) hadde EDSS-score > 3,5 ved baseline.
Estonian: Teriflunomiidi farmakokineetilised koostoimed teiste ainetega
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske interaksjoner mellom teriflunomid og andre stoffer
Estonian: Seetõttu ei ole annuse kohandamine kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel ootuspärane.
Norwegian Bokmål: Derfor forventes ingen dosejustering hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
Estonian: Raske immuunpuudulikkusega, nt omandatud immuunpuudulikkuse sündroomiga (AIDS) patsiendid.
Norwegian Bokmål: ervervet immunsviktsyndrom (AIDS).
Estonian: Tõus üle 3-kordse ULN-i jaotus ravirühmade vahelt võrdselt.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av økninger over 3 ganger ULN og høyere var likt fordelt over behandlingsgruppene.
Estonian: − maksaensüüme tuleb hinnata esimesel 6 ravikuul iga kahe nädala järel ja seejärel iga 8 nädala järel või kui see on näidustatud kliiniliste nähtude ja sümptomite alusel, nt selge põhjuseta iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, väsimus, anoreksia, ikterus ja/või tume uriin; ALAT (SGPT) tõusu korral 2…3 korda üle normväärtuse ülapiiri (upper limit of normal, ULN) on vajalik iganädalane monitooring;
Norwegian Bokmål: o Leverenzymer bør evalueres annenhver uke i løpet av de første 6 månedene av behandlingen og deretter hver 8. uke, eller som indisert ved kliniske tegn og symptomer som kvalme uten kjent årsak, oppkast, magesmerter, fatigue, anoreksi,
Estonian: Kokku 618 patsienti (naisi 67,8% ja mehi 32,2%) juhuslikustati saama ravi teriflunomiidiga annuses 7 mg (n=205) või 14 mg (n=216) või platseebot (n=197).
Norwegian Bokmål: Tilsammen 618 pasienter ble randomisert til å få 7 mg (n = 205) eller 14 mg (n = 216) teriflunomid eller placebo (n = 197).
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
Estonian: Kiirendatud eliminatsiooniprotseduuri saab kasutada mistahes ajal pärast teriflunomiidi manustamise lõpetamist (protseduuri üksikasju vt lõigud 4.6 ja 5.2).
Norwegian Bokmål: En akselerert eliminasjonsprosedyre kan brukes når som helst etter seponering av teriflunomid (se pkt.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG
Estonian: • ravile peab eelnema raseduse kontroll,
Norwegian Bokmål: • Nødvendiggjør graviditetstest før oppstart av behandling.
Estonian: 14 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti
Norwegian Bokmål: 28 filmdrasjerte tabletter
Estonian: Üleminek ravile või ravilt AUBAGIO'ga
Norwegian Bokmål: Bytte til eller fra AUBAGIO
Estonian: Teriflunomiidi 14 mg rühmas katkestas ravi püsivalt 22 patsienti 111-st (19,8%) järgnevatel põhjustel: kõrvalnähud (10,8%), efektiivsuse puudumine (3,6%), muu põhjus (4,5%) või järelkontrollist kõrvalejäämine (0,9%).
Norwegian Bokmål: Årsakene var bivirkninger (10,8 %), manglende effekt (3,6 %), andre årsaker (4,5 %) og ikke mulig å følge opp (0,9 %).
Estonian: Kuidas AUBAGIO toimib
Norwegian Bokmål: Hvordan AUBAGIO virker
Estonian: Väga sageli (võivad tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st): - peavalu; - kõhulahtisus, iiveldus; - ALAT tõus (teatud maksaensüümide taseme tõus veres) vereanalüüsis; - juuste hõrenemine.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger kan forekomme med følgende hyppighet: Svært vanlige (kan inntreffe hos flere enn 1 av 10 personer) - Hodepine - Diaré, kvalme - Økt ALAT (økt nivå av visse leverenzymer i blodet) vist ved prøver - Håravfall
Estonian: Beeta-1a-interferooni rühmas katkestas ravi püsivalt 30 patsienti 104-st (28,8%) järgnevatel põhjustel: kõrvalnähud (21,2%), efektiivsuse puudumine (1,9%), muu põhjus (4,8%) või kõrvalekalded protokollist (1%).
Norwegian Bokmål: Årsakene var bivirkninger (21,2 %), manglende effekt (1,9 %), andre årsaker (4,8 %) og dårlig oppfølging av studieprotokollen (1 %).
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 26. august 2013
Estonian: - indometatsiini, ketoprofeeni valu või põletiku raviks; - furosemiidi südamehaiguste raviks; - tsimetidiini maohappesuse vähendamiseks; - zidovudiini HIV-infektsiooni raviks; - rosuvastatiini, simvastatiini, atorvastatiini, pravastatiini hüperkolesteroleemia (kõrge kolesteroolisisalduse) raviks: - sulfasalasiini põletikulise soolehaiguse või reumatoidartriidi raviks; - kolestüramiini kõrge kolesteroolisisalduse või maksahaigusest põhjustatud sügeluse raviks; - aktiveeritud sütt, et vähendada ravimite või teiste ainete imendumist.
Norwegian Bokmål: for å unngå blodpropp - orale prevensjonsmidler (inneholder etinyløstradiol og levonorgestrel) - cefaklor, benzylpenicillin (penicillin G), ciprofloksacin mot infeksjoner - indometacin, ketoprofen mot smerte eller betennelse - furosemid mot hjertesykdom - cimetidin for å redusere magesyre - zidovudin mot HIV-infeksjon - rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin mot hyperkolesterolemi (høyt kolesterol) - sulfasalazin mot inflammatorisk tarmsykdom eller revmatoid artritt - kolestyramin mot høyt kolesterol, eller mot kløe ved leversykdom - aktivt kull for redusert opptak av legemidler eller andre stoffer
Estonian: Ärge lõpetage AUBAGIO võtmist ega muutke annust enne oma arstiga eelnevalt konsulteerimata.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med AUBAGIO Ikke avbryt behandlingen eller endre dosen av AUBAGIO uten å rådføre deg med lege først.
Estonian: Gammaglutamüül transferaasi aktiivsuse (GGT) tõusb
Norwegian Bokmål: Økt gammaglutamyltransfera se (GGT)b, Økt aspartataminotransferase b
Estonian: Üleannustamise või mürgistuse korral on soovitatav kiirendada puhastumist kolestüramiini või aktiivsöega.
Norwegian Bokmål: Ved relevant overdose eller toksisitet anbefales kolestyramin eller aktivt kull for å akselerere eliminasjonen.
Estonian: Aeg-ajalt (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st): - trombotsüütide arvu langus (kerge trombotsütopeenia); - tundlikkuse tõus, eriti nahal; pistev või tuikav valu mööda üht või enamat närvi; probleemid käte või jalgade närvidega (perifeerne neuropaatia); - küünte kahjustused; - traumajärgne valu.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan inntreffe hos opptil 1 av 100 personer) - Redusert antall blodplater (mild trombocytopeni) - Økt følsomhet, særlig i huden, stikkende eller bankende smerte langs én eller flere nerver,
Estonian: • manustatakse 8 g kolestüramiini 3 korda ööpäevas 11 päeva jooksul või 4 g kolestüramiini 3
Norwegian Bokmål: • 8 g kolestyramin gis 3 ganger daglig i 11 dager, eventuelt kan 4 g kolestyramin tre ganger daglig brukes dersom 8 g kolestyramin tre ganger daglig ikke tolereres godt,
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL ÜHEANNUSELINE BLISTER
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) ENDOSEBLISTER
Estonian: − rasked infektsioonid või sepsis (nakkuslikud põletikud või bakterid veres, mis võib olla eluohtlik), mille sümptomid võivad olla kõrge palavik, värisemine, külmavärinad, vähenenud uriinieritus või segasus,
Norwegian Bokmål: tunge eller ansikt, eller plutselige pusteproblemer - alvorlige hudreaksjoner som kan inkludere symptomer på hudutslett, blemmer eller sår i munnen - alvorlige infeksjoner eller sepsis (en potensiell livstruende infeksjon) som kan inkludere symptomer på høy feber, risting, frysninger, redusert urinstrøm eller forvirring - alvorlig leversykdom som kan inkludere symptomer på gulhet i huden eller i det hvite i øynene,
Estonian: AUBAGIO't kasutatakse ägenemiste ja remissioonidega kulgeva hulgiskleroosi raviks täiskasvanutel.
Norwegian Bokmål: AUBAGIO er indisert for behandling av voksne pasienter med relapserende remitterende multippel sklerose (MS).
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida AUBAGIO sisaldab
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Estonian: Raske hüpoproteineemiaga patsiendid, nt nefrootilise sündroomi puhul.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig hypoproteinemi, f. eks.
Estonian: Isasrottide, kellele manustati enne ravimata emasrottidega paaritumist teriflunomiidi, poegadel ei täheldatud väliseid väärarendeid.
Norwegian Bokmål: Det var ingen eksterne misdannelser hos avkommet til hannrotter som hadde fått teriflunomid før paring med ubehandlede hunnrotter.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mistahes abiainete suhtes.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Estonian: Suukaudne
Norwegian Bokmål: Stomatitt.
Estonian: Milleks AUBAGIO't kasutatakse
Norwegian Bokmål: Hva AUBAGIO er og hva det brukes mot
Estonian: • meenutada naispatsientidele nõuet teavitada oma arsti, kui nad toidavad last rinnaga,
Norwegian Bokmål: • Om å informere legen sin dersom de ammer.
Estonian: 14 mg/ööpäevas, võrreldes 15,5% platseebot saanud patsientidest; - süstoolne vererõhk oli >160 mm Hg 3,8% patsientidest, kellele manustati teriflunomiidi
Norwegian Bokmål: I placebokontrollerte studier ble følgende fastslått: - Systolisk blodtrykk var > 140 mmHg hos 19,9 % av pasientene som fikk 14 mg teriflunomid daglig, sammenlignet med 15,5 % som fikk placebo - Systolisk blodtrykk var > 160 mmHg hos 3,8 % av pasientene som fikk 14 mg teriflunomid daglig, sammenlignet med 2,0 % som fikk placebo.
Estonian: - kui olete teriflunomiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on raske maksahaigus; - kui te olete rase, arvate, et võite olla rase, või imetate; - kui teil on immuunsüsteemi mõjutav raske haigus, nt omandatud immuunpuudulikkuse sündroom (AIDS); - kui teil on probleeme luuüdiga või madal punaste või valgete vereliblede või trombotsüütide arv veres; - kui teil on tõsine infektsioon; - kui teil on raske neeruhaigus, mis vajab dialüüsravi; - kui teie vere valgusisaldus on oluliselt langenud (hüpoproteineemia).
Norwegian Bokmål: ervervet immunsviktsyndrom (AIDS), - dersom du har alvorlige problemer med benmargen, eller hvis du har et lavt antall av røde eller hvite blodceller eller redusert antall blodplater, - dersom du lider av en alvorlig infeksjon, - dersom du har alvorlige nyreproblemer som krever dialyse, - dersom du har veldig lave nivåer av proteiner i blodet ditt (hypoproteinemi).
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 11. jaanuar 2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17. detsember 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11. januar 2008 Dato for siste fornyelse: 17 December 2012
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data)
Estonian: Mitte hoida külmkapis või sügavkülmas.
Norwegian Bokmål: Skal ikke oppbevares i kjøleskap eller fryses.
Estonian: Kuid teadke, et need võivad olla tõsised - seega tuleb ükskõik millise nimetatud sümptomi ilmnemisel: Kontakteeruge arstiga niipea kui võimalik.
Norwegian Bokmål: Men du må være oppmerksom på at de potensielt er alvorlige - så hvis du merker noen av disse symptomene: Kontakt lege så raskt som mulig.
Estonian: **Kasvupeetus (vt Kliiniline kogemus).
Norwegian Bokmål: ** Vekstretardasjon (se Klinisk erfaring)
Estonian: • Kasvu aeglustumine lastel.
Norwegian Bokmål: • Langsommere vekst hos barn.
Estonian: Ninasprei, suspensioon.
Norwegian Bokmål: Nesespray, suspensjon.
Estonian: Ísland Vistor hf.
Norwegian Bokmål: Vistor hf.
Estonian: Fertiilsus Puuduvad andmed toime kohta fertiilsusele inimestel.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det foreligger ingen fertilitetsdata for mennesker.
Estonian: Kliiniline efektiivsus ja ohutus:
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet
Estonian: Silma kahjustused Teadmata
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer Ikke kjent
Estonian: Flutikasoonfuroaadi seonduvus plasmavalkudega on üle 99 %.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen av flutikasonfuroat er mer enn 99 %.
Estonian: Avamys't ei tohi kasutada samaaegselt teiste steroide sisaldavate ninaspreidega.
Norwegian Bokmål: Avamys skal ikke brukes samtidig med andre nesesprayer som inneholder steroider.
Estonian: See väike ekspositsiooni suurenemine ei põhjustanud 24-tunni seerumi kortisoolitaseme statistiliselt olulist erinevust kahe rühma vahel.
Norwegian Bokmål: Denne mindre økningen i eksponering ga ingen statistisk signifikant forskjell i 24-timers serumkortisolnivåer mellom de to gruppene.
Estonian: Alla 6 aasta vanused lapsed
Norwegian Bokmål: Barn under 6 år
Estonian: • kui olete flutikasoonfuroaadi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor flutikasonfuroat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Estonian: Kasutatakse järgmist esinemissageduse klassifikatsiooni: väga sage 1/10; sage 1/100 kuni 1/10; aeg-ajalt 1/1000 kuni 1/100; harv 1/10000 kuni 1/1000; väga harv 1/10000.
Norwegian Bokmål: Følgende inndeling har blitt brukt til å klassifisere frekvensene: Svært vanlige >1/10; Vanlige >1/100 til <1/10; Mindre vanlige >1/1000 til <1/100; Sjeldne >1/10 000 til <1/1000; Svært sjeldne <1/10 000.
Estonian: Avamys sisaldab bensalkooniumkloriidi
Norwegian Bokmål: Avamys inneholder benzalkoniumklorid
Estonian: 3 aastat Kasutamisaegne kõlblikkusaeg: 2 kuud
Norwegian Bokmål: 3 år Holdbarhet etter anbrudd: 2 måneder
Estonian: Avamys ninasprei tuleb ära kasutada 2 kuu jooksul pärast esmakordset avamist.
Norwegian Bokmål: Avamys nesespray skal brukes innen 2 måneder etter at den er åpnet.
Estonian: • Ähmane nägemine või mööduvad nägemishäired ravimi pikaajalisel kasutamisel.
Norwegian Bokmål: • Tåkesyn eller forbigående synsforandringer ved langtidsbruk.
Estonian: Avamys'e ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 6 aasta ei ole tõestatud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Avamys hos barn under 6 år har ikke blitt etablert.
Estonian: Lapsed ja noorukid Mitte kasutada lastel vanuses alla 6 aasta.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Skal ikke brukes av barn under 6 år.
Estonian: Kortikosteroidide süsteemsed toimed
Norwegian Bokmål: Systemiske kortikosteroideffekter
Estonian: Uue 30 või 60 annust sisaldava pudeli puhul näete vedelikunivood, kuid uue 120 annust sisaldava pudeli puhul mitte, sest vedelikunivoo jääb aknast kõrgemale.
Norwegian Bokmål: Du vil kunne se væskenivået for en ny flaske med 30 eller 60 doser, men ikke en ny flaske med 120 doser fordi væskenivået ligger over vinduet.
Estonian: • Kui nupu vajutamine pöidlaga on raskendatud, võite kasutada mõlemat kätt - vt pilt d.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har vanskeligheter med å trykke på knappen med tommelen din, kan du bruke to hender - se bilde d.
Estonian: Need juhud olid mööduva iseloomuga kuuel flutikasoonfuroaadi rühma ja ühel platseeborühma kuulunud isikul.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene var forbigående for seks individer i flutikasonfuroatgruppen og ett individ i placebogruppen.
Estonian: 30 annust 60 annust 120 annust
Norwegian Bokmål: 30 doser 60 doser 120 doser
Estonian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Iirimaa
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irland
Estonian: • võib pikaajalise kasutamise korral põhjustada lastel kasvu aeglustumist.
Norwegian Bokmål: • kan ved langtidsbehandling gi langsom vekst hos barn.
Estonian: 6 Eemaldage otsik ninast ja hingake välja läbi suu.
Norwegian Bokmål: Ta neseapplikatoren ut og pust ut gjennom munnen.
Estonian: 3 Nuusake nina tühjaks, seejärel kallutage pead veidi ettepoole.
Norwegian Bokmål: Puss nesen for å åpne neseborene, deretter bøy hodet litt forover.
Estonian: Öelge oma arstile, kui teil on neid haigusi esinenud kunagi varem või kui te märkate Avamys'e kasutamise ajal ähmast nägemist või muid nägemishäireid.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du tidligere har hatt disse sykdommene, eller dersom du opplever tåkesyn eller andre synsforandringer ved bruk av Avamys.
Estonian: Avamys (flutikasoonfuroaat) kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse glükokortikoidideks.
Norwegian Bokmål: Avamys (flutikasonfuroat) tilhører en gruppe legemidler som kalles glukokortikoider.
Estonian: Arst hindab, kas te tohite kasutada Avamys't koos nende ravimitega.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vurdere om du kan bruke Avamys sammen med disse legemidlene.
Estonian: Mõnel inimesel saabub täielik toime mitu päeva pärast Avamys'e esmakordset kasutamist.
Norwegian Bokmål: Noen personer vil ikke få full effekt før flere dager etter påbegynt behandling med Avamys.
Estonian: Kõige tõsisemad kõrvaltoimed on harva kirjeldatud ülitundlikkusreaktsioonid, sh anafülaksia (vähem kui 1 juht 1000 patsiendi kohta).
Norwegian Bokmål: De mest alvorlige bivirkningene er sjeldne rapporter på hypersensitivitetsreaksjoner, inkludert anafylaksi (mindre enn 1 tilfelle per 1000 pasienter).
Estonian: • ritonaviir või kobitsistaat, kasutatakse HIV raviks
Norwegian Bokmål: • Ritonavir eller kobicistat, brukt for å behandle HIV
Estonian: Kui te unustate Avamys't kasutada Kui te unustate annuse manustamata, manustage see niipea kui meelde tuleb.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Avamys Dersom du glemmer en dose, ta den så snart du husker det.
Estonian: Toimemehhanism:
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme:
Estonian: • võib põhjustada silmahaigusi, nagu glaukoom (silmasisese rõhu tõus) või katarakt (hallkae e silma läätse hägustumine).
Norwegian Bokmål: • kan forårsake øyesykdommer som glaukom (økt trykk i øyet) eller katarakt (linsen i øyet blir grå og ugjennomsiktig).
Estonian: Siiski saabub maksimaalne toime pärast mitu päeva kestnud ravi ning patsienti tuleb teavitada sellest, et sümptomid paranevad ravimi pideval regulaarsel kasutamisel (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid ta flere dager med behandling før maksimal effekt oppnås, og pasienten bør informeres om at symptomene vil bedres ved kontinuerlig, regelmessig bruk (se pkt.
Estonian: Mõnedel patsientidel võib bensalkooniumkloriid põhjustada ninalimaskesta ärritust.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter kan benzalkoniumklorid forårsake irritasjon på innsiden av nesen.
Estonian: 14,2 ml I tüüpi või III tüüpi merevaikklaasist pudel, mis on varustatud mõõte-spreipumbaga.
Norwegian Bokmål: 14,2 ml type I eller type III brungul flaske (glass) som er tilpasset med en doseringspumpe.
Estonian: • Ninalimaskesta haavandid - mis võivad põhjustada ärritusnähtusid või ebamugavustunnet ninas.
Norwegian Bokmål: • Sårdanning i nesen - som kan forårsake irritasjon eller ubehag i nesen.
Estonian: • ketokonasool, kasutatakse seennakkuste raviks
Norwegian Bokmål: • Ketokonazol, brukt for å behandle soppinfeksjoner
Estonian: • Kui ninasprei ikka ei tööta või kui sellest väljub vedelikku joana, viige ninasprei tagasi apteeki ja küsige nõu.
Norwegian Bokmål: • Hvis den fortsatt ikke fungerer eller hvis den avgir en stråle med væske, ta nesesprayen tilbake til apoteket for å få råd.
Estonian: Lastel täheldatud kõrvaltoimete sagedus, tüüp ja raskus on sarnased täiskasvanutel täheldatuga.
Norwegian Bokmål: Frekvens, type og alvorlighet av bivirkninger observert i den pediatriske populasjonen er lik den voksne populasjonen.
Estonian: Nina nuuskamisel võib erituda ka verd.
Norwegian Bokmål: Litt blod kan også ses når du pusser nesen.
Estonian: Plastmassümbrises olevast aknast on näha, kui palju ravimit on pudelis alles.
Norwegian Bokmål: Vinduet i plastikkbeholderen viser deg hvor mye Avamys som er igjen i flasken.
Estonian: Ninna manustatavad kortikosteroidid võivad mõjutada hormoonide normaalset tootmist organismis, eriti kui kasutate pikaajaliselt suuri annuseid.
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider til bruk i nesen kan påvirke den normale produksjonen av hormoner i kroppen din, spesielt hvis du bruker høye doser over lang tid.
Estonian: See on tähtis, sest Avamys on paks suspensioon, mis korralikul loksutamisel veeldub - vt pilt b. Pihustada saab ainult vedelat ravimit.
Norwegian Bokmål: Dette er viktig siden Avamys er en tykk suspensjon som blir til en væske når du rister den godt - se bilde b. Den vil bare kunne spraye når den blir en væske.
Estonian: Ninasprei on merevaikklaasist pudelis, mis on plastmassümbrises - vt pilt a. See sisaldab 30, 60 või 120 annust sõltuvalt teile määratud pakendi suurusest.
Norwegian Bokmål: Nesesprayen leveres i en brungul glassflaske i en plastikkbeholder - se bilde a. Den vil inneholde enten 30, 60 eller 120 doser, avhengig av pakningsstørrelsen som er blitt forskrevet til deg.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas anafülaksia, angioödeem, lööve ja urtikaaria
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner inkludert anafylaksi, angioødem, utslett og urtikaria
Estonian: Avamys on praktiliselt ilma maitse ja lõhnata.
Norwegian Bokmål: Avamys har tilnærmet ingen smak eller lukt.
Estonian: Kõlblik kuni: Kasutamisaegne kõlblikkusaeg: 2 kuud
Norwegian Bokmål: Utløpsdato Holdbarhet etter anbrudd: 2 måneder
Estonian: Seetõttu tuleb lastel kasutada väikseimat võimalikku efektiivset annust, mis tagab piisava kontrolli haigusnähtude üle (vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: Barn skal av denne årsak bruke den lavest mulige effektive dosen som gir tilstrekkelig symptomkontroll (se pkt.
Estonian: Avamys ei oma või omab ebaolulist toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Norwegian Bokmål: Avamys har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Estonian: Kui patsiendil tekivad sümptomid nagu ähmane nägemine või muud nägemishäired, tuleb kaaluda patsiendi suunamist silmaarsti juurde võimalike põhjuste hindamiseks, milleks võivad olla katarakt, glaukoom või harvaesinevad haigused, näiteks tsentraalne seroosne korioretinopaatia, millest on teatatud pärast süsteemsete ja toopiliste kortikosteroidide kasutamist.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient har symptomer som tåkesyn eller andre synsforstyrrelser, bør pasienten vurderes for henvisning til en øyelege for vurdering av mulige årsaker, som kan omfatte katarakt, glaukom eller sjeldne sykdommer som sentral serøs chorioretinopati (CSCR) som har vært rapportert etter systemisk og topikal kortikosteroidbruk.
Estonian: 52. ja 104. nädalal jäid enamikel isikutel (>95%) silmasisese rõhu väärtused ± 5 mmHg piiridesse algväärtusest.
Norwegian Bokmål: Ved uke 52 og 104 hadde majoriteten av individene (>95 %) IOP verdier innenfor ± 5mmHg fra baselineverdien.
Estonian: Keskmine ravierinevus oli -0,27 cm aastas [95% CI
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig behandlingsforskjell var -0,27 cm per år [95 % KI -0,48 til -0,06].
Estonian: Nende leidude põhjal ei tohiks selles patsiendipopulatsioonis keskmine prognoositav ekspositsioon pärast 110 mikrogrammi intranasaalse flutikasoonfuroaadi manustamist põhjustada kortisooli supressiooni.
Norwegian Bokmål: Basert på disse funnene vil ikke gjennomsnittlig forventet eksponering for 110 mikrogram intranasalt flutikasonfuroat hos denne pasientpopulasjonen forventes å gi kortisolsuppresjon.