FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gebruik Trazec niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos na EXP.
Danish: Anvend ikke Trazec efter udløbsdatoen, som er angivet på kartonen efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose intolerantie, Lapp lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Danish: Patienter med arvelig galactoseintolerance, en særlig form af heræditær lactasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glucose-galactose malabsorption bør ikke indtage dette lægemiddel.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventionele studies op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel en toxiciteit op het gebied van fertiliteit en postnatale ontwikkeling.
Danish: Prækliniske data viser ingen særlig fare for mennesker på basis af traditionelle undersøgelser af siikkerhedsfarmakologi, gentagen dosistoksicitet, genotoksicitet, karcinogenecitet og toksicitet for fertilitet og postnatal udvikling.
Dutch: Gebruik geen Trazec doos die is beschadigd, of tekenen vertoont van knoeien.
Danish: Anvend ikke Trazec, hvis emballagen er beskadiget eller brudt.
Dutch: Hoewel niet bekend is of nateglinide wordt uitgescheiden in humane melk, bestaat gevaar van hypoglykemie bij zuigelingen die borstvoeding krijgen.
Danish: Selv om det ikke vides, om nateglinid udskilles i human modermælk, kan der være risiko for hypoglykæmi hos det ammede barn, og nateglinid bør derfor ikke gives til ammende kvinder.
Dutch: Hoewel een daling van 49 % van de Cmax van nateglinide optreedt bij dialysepatiënten, was de systemische beschikbaarheid en halfwaardetijd bij personen met diabetes met een matig ernstige tot ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 15-50 ml/min) vergelijkbaar met personen met een nieraandoening die hemodialyse vereist en gezonde personen.
Danish: Selv om der er et fald på 49% i Cmax for nateglinid hos dialysepatienter, kunne den systemiske tilgængelighed og halveringstiden hos diabetikere med moderat til svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 1550 ml/min) sammenlignes for hæmodialysekrævende nyrepatienter og raske personer.
Dutch: Wanneer nateglinide vóór aanvang van een maaltijd wordt ingenomen herstelt het de vroege fase van insulinesecretie, die verdwenen is bij patiënten met type 2 diabetes, hetgeen resulteert in een vermindering van de postprandiale glucosespiegel en HbA1c.
Danish: Når nateglinid indtages før et måltid, genetableres den tidlig eller førstefase insulinsekretion, som ikke eksisterer hos patienter med type 2 diabetes, hvilket medfører reduktion af postprandial glukose og HbA1c.
Dutch: De daling van de HbA1c versus de beginwaarde was0,41 % in de nateglinide en metformine groep en -0,57 % in de gliclazide en metformine groep (verschil 0,17 %; [95 % CI: -0,03; 0,36]).
Danish: Formindskelsen af HbA1c fra baseline var -0,41% i nateglinid plus metformin gruppen og -0,57% i gliclazid plus metformin gruppen (forskel 0,17%, [95% KI -0,03,
Dutch: Het wordt gebruikt bij mensen met type 2 diabetes.
Danish: Det anvendes til mennesker med type 2 diabetes (denne form for diabetes kaldes også ikke
Dutch: nateglinide wordt uitgescheiden in de urine (83 %) en 10 % via de faeces.
Danish: Størstedelen af 14C nateglinid udskilles i urinen (83%), mens yderligere 10% elimineres gennem fæces.
Dutch: Het effect kan vertraagd zijn indien het is ingenomen tijdens of na de maaltijden.
Danish: Virkningen af Trazec kan være forsinket, hvis du tager medicinen under eller efter et måltid.
Dutch: Nateglinide sluit ATP-afhankelijke kaliumkanalen in het membraan van de bèta-cel op een karakteristieke wijze die zich onderscheidt van andere sulfonylureum receptorliganden.
Danish: Nateglinid lukker ATP-afhængige kaliumkanaler i den β-cellemembran med karakteristika, der adskiller den fra andre sulfonylurinreceptorligander.
Dutch: • Type 1 diabetes (insuline-afhankelijke diabetes mellitus, C-peptide negatief)
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne • Type 1 diabetes (insulinkrævende diabetes mellitus og C-peptid negative)
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van nateglinide bij patiënten jonger dan 18 jaar.
Danish: Der er ingen data til rådighed om brugen af nateglinid til patienter under 18 år, og det anbefales derfor ikke til denne aldersgruppe.
Dutch: Geef geen borstvoeding tijdens de behandeling met Trazec.
Danish: Du bør ikke amme, mens du er i behandling med Trazec.
Dutch: Nateglinide wordt na een orale dosis bij zogende ratten uitgescheiden in de melk.
Danish: Efter oral dosering til diegivende rotter udskiltes nateglinid i modermælk.
Dutch: Nateglinide dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met matig ernstige leverinsufficiëntie.
Danish: Særlige patientgrupper Nateglinid bør anvendes med forsigtighed til patienter med moderat nedsat leverfunktion.
Dutch: Het is het beste om het direct vóór de hoofdmaaltijd in te nemen, maar het kan tot 30 minuten van te voren worden ingenomen.
Danish: Det er bedst at tage Trazec umiddelbart før et hovedmåltid, men det kan tages inden for 30 minutter,
Dutch: Trazec 60 mg filmomhulde tabletten Trazec 120 mg filmomhulde tabletten Trazec 180 mg filmomhulde tabletten Nateglinide
Danish: Trazec 60 mg filmovertrukne tabletter Trazec 120 mg filmovertrukne tabletter Trazec 180 mg filmovertrukne tabletter Nateglinid
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Vaak: Abdominale pijn, diarree, dyspepsie, misselijkheid.
Danish: Almindelige: abdominalsmerter, diarré, dyspepsi, kvalme.
Dutch: Trazec bleek goed verdragen te worden in een klinisch onderzoek waarin gedurende 7 dagen Trazec in oplopende doseringen tot 720 mg per dag aan patiënten werd toegediend.
Danish: I en klinisk patientundersøgelse blev Trazec indgivet i stigende doser indtil 720 mg dagligt i 7 dage, hvilket var veltolereret.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Zelden: Overgevoeligheidsreacties zoals huiduitslag, jeuk en urticaria.
Danish: Sjældne: Hypersensibilitetsreaktioner som udslæt, kløe og urticaria.
Dutch: - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Danish: - Hvis en bivirkning bliver alvorlig eller De bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De fortælle det til din læge eller apotek.
Dutch: Het is bijzonder belangrijk dat u uw arts of apotheker vertelt wanneer u inneemt: - Bèta-blokkers of remmers van angiotensineconverterend enzym (gebruikt, bijvoorbeeld, voor de behandeling van hoge bloeddruk en bepaalde hartaandoeningen).
Danish: Det er især vigtigt, at du giver lægen eller apoteket besked, hvis du på nuværende tidspunkt tager: - Betablokkere eller angiotensin konverteringsenzymhæmmere (ACE-hæmmere) (anvendes f.eks.
Dutch: Een zeer zeldzame bijwerking is huiduitslag met blaren op de lippen, ogen, mond, soms met hoofdpijn, koorts en/of diarree.
Danish: En meget sjælden bivirkning er hududslæt med blistre som rammer læber, øjne, mund sommetider
Dutch: Wanneer u symptomen van een laag bloedsuiker krijgt, eet of drink dan iets dat suiker bevat.
Danish: Hvis du får symptomer på lavt blodsukker, skal du spise eller drikke noget, der
Dutch: Hypoglykemie komt voor bij patiënten met type 2 diabetes die behandeld worden met dieet en lichaamsbeweging of die behandeld werden met orale bloedglucoseverlagende middelen (zie rubriek 4.8).
Danish: Der er observeret hypoglykæmi hos patienter med type 2 diabetes i behandling med diæt og motion og hos patienter i behandling med orale antidiabetika (se pkt.
Dutch: Indien één hiervan voor u van toepassing is, houd dan uw bloedglucose zorgvuldiger in de gaten.
Danish: Hvis du er omfattet af et eller flere af disse forhold, bør du kontrollere dit blodsukkerniveau meget
Dutch: De hoeveelheid Trazec die u nodig heeft, kan veranderen indien u andere geneesmiddelen inneemt.
Danish: Ved indtagelse af andre lægemidler kan dit behov for Trazec ændres.
Dutch: Neem Trazec niet in - als u allergisch (overgevoelig) bent voor nateglinide of voor één van de andere bestanddelen van
Danish: - hvis du er allergisk (overfølsom) over for nateglinid eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Dutch: Nierinsufficiëntie: De systemische beschikbaarheid en de halfwaardetijd van nateglinide bij diabetici met milde, matige (creatinineklaring 31-50 ml/min) en ernstige (creatinineklaring 15-30 ml/min) nierinsufficiëntie (die geen dialyse ondergaan) verschilde klinisch niet in significante mate van hetgeen werd gevonden bij gezonde personen.
Danish: Nedsat nyrefunktion: Der var ingen klinisk signifikant forskel mellem nateglinid's systemiske tilgængelighed og halveringstid hos diabetikere med let, moderat (kreatininclearance 31-50 ml/min) og svært (kreatininclearance 15-30 ml/min) nedsat nyrefunktion (ikke i dialyse) og hos raske personer.
Dutch: Inname in combinatie met andere geneesmiddelen Vertel uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
Danish: Hvis De tager eller for nylig har taget andre lægemidler, bør De oplyse Deres læge eller apoteket herom, også hvis der er tale om ikke-receptpligtige lægemidler.
Dutch: Insulinespiegels keren binnen 3 tot 4 uur terug naar de uitgangswaarde, hetgeen postprandiale hyperinsulinemie vermindert.
Danish: Insulinniveauerne returnerer til udgangsniveauet i løbet af 3-4 timer og reducerer
Dutch: - Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Danish: - Kontakte din læge eller apotek, hvis De har yderligere spørgsmål.
Dutch: Natriumcroscarmellose
Danish: Croscarmellosenatrium
Dutch: U wordt daarom geadviseerd om met uw arts te overleggen over het drinken van alcohol tijdens gebruik van Trazec.
Danish: Alkohol kan forstyrre blodsukkerkontrollen, så det anbefales, at du taler med din læge om alkoholindtagelse under behandlingen med Trazec.
Dutch: Pijn in de (onder)buik, spijsverteringsstoornissen, diarree, misselijkheid en overgeven zijn gemeld.
Danish: Der er indberetninger om mavesmerter, forstoppelse, diarré, kvalme og opkastninger.
Dutch: Nateglinide liet bij type 2 diabetespatiënten voor zowel de AUC als de Cmax lineaire farmacokinetiek zien over het dosisinterval van 60 tot 240 mg Trazec vóór drie maaltijden per dag gedurende 1 week.
Danish: Hos type 2 diabetikere, der indtager en dosis på 60-240 mg før tre måltider dagligt i en uge, viste nateglinid's lineære farmakokinetiske egenskaber for både AUC og Cmax, og tmax var uafhængig
Dutch: - als u een andere medische gesteldheid heeft die een laag bloedsuiker kan veroorzaken
Danish: - hvis du har andre lidelser, som kan give lavt blodsukker (f.eks. nedsat hypofyse- eller
Dutch: Natriumcroscarmellose Magnesiumstearaat Rood ijzeroxide (E172) Hypromellose Titaniumdioxide (E171) Talk
Danish: Magnesiumstearat Jernoxid, gul (E 172) Hypromellose Titandioxid (E 171) Talcum
Dutch: Het grootste deel van [14C]
Danish: Ca. 75% af det indgivne 14C
Dutch: Bevat lactose monohydraat.
Danish: Trazec indeholder lactosemonohydrat.
Dutch: Zelfs als u geneesmiddelen gebruikt voor uw diabetes, is het belangrijk om u aan het dieet en/of lichaamsbeweging te houden die uw arts u aanbevolen heeft.
Danish: Selv om du får medicinsk behandling af din diabetes, er det vigtigt, at du fortsætter med at følge den
Dutch: De wenselijkheid om een voertuig te besturen dient overwogen te worden in deze omstandigheden.
Danish: Overvej, om du kan køre bil i sådanne situationer.
Dutch: Alhoewel de veiligheid niet in het gedrang kwam in deze populatie kan een dosisaanpassing noodzakelijk zijn met het oog op de lage
Danish: Selv om sikkerheden ikke var kompromiteret i denne population kan dosisjustering være
Dutch: De mate van nateglinide absorptie (AUC) blijft onveranderd, wanneer het post-prandiaal wordt gegeven.
Danish: Når nateglinid indgives postprandialt, påvirkes absorptionen (AUC) af stoffet ikke.
Dutch: Magnesiumstearaat
Danish: Croscarmellosenatrium Magnesiumstearat
Dutch: Alhoewel de veiligheid niet in het gedrang kwam bij deze populatie kan een dosisaanpassing noodzakelijk zijn met het oog op de lage
Danish: Selvom sikkerheden ikke var kompromiteret i denne population, kan dosisjustering være
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Danish: Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fotalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Dutch: België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.V.
Danish: Nederland Novartis Pharma B.V.
Dutch: Trazec werkt door het stimuleren van de alvleesklier om sneller insuline te maken.
Danish: Trazec fungerer ved at stimulere bugspytkirtlen, så den producerer insulin hurtigere, og det bidrager til at kontrollere blodsukkeret efter måltiderne.
Dutch: Dialyse is geen efficiënte methode om nateglinide uit het bloed te verwijderen, gezien de sterke eiwitbinding.
Danish: Da nateglinid er kraftigt proteinbundet, elimineres det ikke effektivt fra
Dutch: Titaniumdioxide (E171)
Danish: Hypromellose Titandioxid (E 171) Talcum
Dutch: Trazec wordt derhalve, net als andere orale bloedglucoseverlagende middelen, niet aanbevolen voor gebruik bij zwangerschap.
Danish: Ligesom andre orale antidiabetika anbefales Trazec ikke
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 60 mg nateglinide.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En filmovertrukken tablet indeholder 60 mg nateglinid.
Dutch: FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
Danish: INDLÆGSSEDDEL
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 180 mg nateglinide.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En filmovertrukken tablet indeholder 180 mg nateglinid.
Dutch: Neem Trazec voor de maaltijden (zie rubriek 3, "Hoe wordt Trazec ingenomen").
Danish: 3 "Hvordan De anvender Trazec").
Dutch: Novartis Europharm Limited
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Novartis Europharm Limited
Dutch: Neem het niet in indien u geen hoofdmaaltijd gaat nemen.
Danish: Hvis du ikke spiser et af hovedmåltiderne, skal du ikke tage Trazec.
Dutch: Leverinsufficiëntie: De systemische beschikbaarheid en halfwaardetijd van nateglinide bij nietdiabetici met een milde tot matige leverinsufficiëntie verschilde klinisch niet in significante mate van hetgeen werd gevonden bij gezonde personen.
Danish: Nedsat leverfunktion: Der var ingen klinisk signifikant forskel mellem nateglinid's systemiske tilgængelighed og halveringstid hos ikke-diabetikere med let til moderat nedsat leverfunktion og hos
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 120 mg nateglinide.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En filmovertrukken tablet indeholder 120 mg nateglinid.
Dutch: Indien u voelt dat u een ernstige hypoglykemische aanval gaat krijgen (die tot bewustzijnsverlies en epileptische aanvallen kan leiden), roep dan onmiddellijk medische hulpverlening in - of zorg ervoor dat iemand anders dit voor u doet.
Danish: Søg omgående læge - eller få nogen til at tilkalde lægehjælp for dig - hvis du kan mærke, at en kraftig hypoglykæmisk episode er på vej (som kan medføre bevidsthedstab eller kramper).
Dutch: Zeldzame effecten zijn milde afwijkingen in leverfunctie testen en allergische (overgevoeligheid) reacties zoals huiduitslag en jeuk.
Danish: Sjældne bivirkninger kan være let abnormalitet ved leverfunktionsprøver og overfølsomhedsreaktioner
Dutch: 60 mg roze, ronde tabletten, met schuine randen, gemerkt met "NVR" aan de ene zijde en "TS" aan de andere.
Danish: 60 mg lyserøde, runde tabletter med skrå kant præget med "NVR" på den ene side og med "TS" på
Dutch: De meeste patiënten kregen een behandeling van maximaal zes maanden: 789 patiënten werden minimaal zes maanden behandeld en 190 patiënten kregen een jaar lang Trazec.
Danish: De fleste af patienterne modtog behandling i op til 6 måneder, 789 i mindst 6 måneder og 190 fik Trazec i 1 år.
Dutch: Daardoor kan de bloedglucosespiegel na de maaltijden onder controle worden gehouden.
Danish: Dette medvirker til at holde blodglukosen under kontrol efter måltiderne
Dutch: De Europese Commissie heeft op 3 april 2001 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Trazec verleend aan de firma Novartis Europharm Limited.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Trazec til Novartis Europharm Limited den 3. april 2001.
Dutch: In alle studies tezamen werd in totaal aan 2 122 patiënten Trazec toegediend.
Danish: Sammenlagt blev 2 122 patienter behandlet med Trazec i undersøgelserne.
Dutch: Het Comité heeft de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Trazec.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Trazec.
Dutch: Trazec kan in een aantal gevallen hypoglycemie (laag bloedglucosegehalte) veroorzaken.
Danish: Trazec kan i visse tilfælde forårsage hypoglykæmi (lavt blodsukker).
Dutch: Trazec wordt een tot 30 minuten voor ontbijt, lunch en diner ingenomen; de dosis kan worden aangepast om tot een optimale regulering te komen.
Danish: Trazec indtages 1-30 minutter før måltidet (inden morgenmaden, frokosten og middagen), og dosen justeres for at give den bedste kontrol.
Dutch: Trazec is een geneesmiddel dat de werkzame stof nateglinide bevat.
Danish: Trazec er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof nateglinide.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) TRAZEC EPAR-samenvatting voor het publiek
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) TRAZEC
Dutch: Een arts moet regelmatig het bloedglucosegehalte van de patiënt controleren om de laagst mogelijke werkzame dosis vast te stellen.
Danish: Patientens blodsukker skal kontrolleres regelmæssigt af en læge for at fastsætte den effektive minimumsdosis.
Dutch: Trazec wordt gebruikt bij patiënten met niet-insuline-afhankelijke diabetes (type 2-diabetes).
Danish: Trazec anvendes til patienter, som lider af ikke-insulinkrævende diabetes (type 2-diabetes).
Dutch: De werkzame stof in Trazec, nateglinide, stimuleert de alvleesklier sneller insuline te produceren.
Danish: Nateglinide, det aktive stof i Trazec, stimulerer bugspytkirtlen til at producere insulin hurtigere.
Dutch: Trazec mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor nateglinide of enig ander bestanddeel van het middel, die type 1-diabetes hebben of ernstige leverproblemen of diabetische ketoacidose (een ernstige diabetescomplicatie).
Danish: Trazec bør ikke anvendes af personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for nateglinide eller et af de øvrige stoffer, og som har type 1-diabetes eller en svær leversygdom, eller som har diabetisk ketoacidose (en alvorlig komplikation ved diabetes).
Dutch: In de belangrijkste studies werd Trazec vergeleken met placebo of met andere geneesmiddelen tegen type 2-diabetes (metformine, glibenclamide of troglitazon).
Danish: I hovedundersøgelserne blev Trazec sammenlignet med placebo (uvirksom behandling) eller med andre lægemidler til behandling af type 2-diabetes (metformin, glibenclamid eller troglitazon).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Trazec in combinatie met metformine groter zijn dan de risico's voor de behandeling van patiënten met type 2-diabetes die hun ziekte zelfs niet met de maximale dagelijkse dosis metformine onder controle kunnen krijgen.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) besluttede, at fordelene ved Trazec er større end risiciene ved behandling af type 2- diabetes i kombination med metformin hos patienter, som ikke er under kontrol trods modtagelse af den maksimale daglige dosis af metformin.
Dutch: De Trazec-dosering moet eventueel worden aangepast wanneer ook andere geneesmiddelen zijn voorgeschreven, bijvoorbeeld voor hartklachten, pijnbestrijding, astma en andere aandoeningen.
Danish: Det kan også være nødvendigt at justere doseringen af Trazec, når det gives sammen med visse andre lægemidler, der anvendes ved hjertesygdomme, til behandling af smerter, astma og andre sygdomme.
Dutch: In andere onderzoeken werden een ‘overschakeling' van een ander antidiabeticum op Trazec en een ‘toevoeging' van Trazec aan andere antidiabetica bestudeerd.
Danish: Endvidere blev der gennemført andre undersøgelser af dels et "skift" fra et lægemiddel mod diabetes til Trazec, dels af Trazec som "tillægsbehandling" til andre lægemidler mod diabetes.
Dutch: In combinatie met metformine, dat voornamelijk de nuchtere bloedglucosewaarden (het bloedglucosegehalte van een patiënt die niets gegeten heeft) beïnvloedt, was de werkzaamheid van Trazec op HbA1c beter dan bij elk van beide geneesmiddelen afzonderlijk.
Danish: I kombination med metformin, som hovedsagelig indvirker på plasmaglukosen i fastende tilstand (mængden af sukker i blodet, når personen ikke har spist noget), var effekten af Trazec på HbA1c bedre end nogen af lægemidlerne alene.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Trazec in?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Trazec?
Dutch: Trazec wordt samen met metformine (een ander antidiabeticum) voorgeschreven om het gehalte aan bloedglucose (suiker) bij diabetespatiënten te verlagen, wanneer dit niet door het gebruik van enkel metformine onder controle kan worden gehouden.
Danish: Trazec anvendes sammen med metformin (et andet middel mod sukkersyge) til at sænke blodglykosen (blodsukkeret) hos patienter, hvis sukkersyge ikke kan kontrolleres med metformin alene.
Dutch: In de studies werd het gehalte van een bepaalde substantie, geglycosileerd hemoglobine, (HbA1c) in het bloed gemeten, wat een indicatie is voor de al dan niet goede regulering van het
Danish: I undersøgelserne målte man blodets indhold af et stof kaldet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), der viser, hvor godt blodets sukkerindhold reguleres.
Dutch: Wanneer Trazec in monotherapie wordt toegediend, is het werkzamer dan placebo maar minder werkzaam dan enkele andere antidiabetica, zoals metformine.
Danish: Trazec som monoterapi viste sig at være mere effektiv end placebo, men mindre effektiv end visse lægemidler mod diabetes såsom metformin.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Trazec.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Trazec fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Welke voordelen bleek Trazec tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Trazec?
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CHMP zijn gebaseerd is eveneens in het EPAR opgenomen.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CHMP's anbefalinger, kan du læse den faglige
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische Vorm
Danish: (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage <Indhold (Koncentration)>
Dutch: Meer informatie over Trazimera is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Yderligere information vedrørende Trazimera findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Trazimera continu in de gaten gehouden.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Trazimera løbende overvåget.
Dutch: Een overzicht van Trazimera en waarom het is geregistreerd in de EU
Danish: En oversigt over Trazimera, og hvorfor det er godkendt i EU
Dutch: In deze studie had 63% van de patiënten die Trazimera kregen een volledige of gedeeltelijke respons op de behandeling, tegenover 67% van degenen die Herceptin kregen.
Danish: I dette studie opnåede 63 % af de patienter, der fik Trazimera, fuldstændig eller delvis respons på behandlingen sammenholdt med 67 % af dem, der fik Herceptin.
Dutch: Overige informatie over Trazimera
Danish: Andre oplysninger om Trazimera