FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Dacă virusul circulant al influenţei aviare are o componentă H şi/sau N diferită de H7N1 inclus în vaccin este posibilă diferenţierea păsărilor vaccinate de cele infectate prin utilizarea unui test de diagnostic pentru detecţia anticorpilor generaţi de hemaglutinină şi/sau neuraminidază.
Estonian: Kui looduses levival lindude gripi viirusel on koostises erinev H ja/või N-komponent kui vaktsiinis sisalduv H7N1, võib olla võimalik vahet teha vaktsineeritud ja nakatunud lindudel, kasutades hemaglutiniini ja/või neuraminidaasi antikehade avastamiseks diagnostilist testi.
Romanian: De la 14 zile până la 6 săptămâni de viaţă: 0.25 sau 0.5 ml subcutanat sau intramuscular 6 săptămâni şi peste această vârstă: 0.5 ml subcutanat sau intramuscular Tineretul de înlocuire pentru găini ouă consum şi reproducţie trebuie să fie revaccinat la 4- 6 săptămâni după prima vaccinare.
Estonian: 14 päeva kuni 6 nädala vanustele: 0,25 või 0,5 ml subkutaanselt või intramuskulaarselt 6 nädalastele ja vanematele: 0,5 ml subkutaanselt või intramuskulaarselt Tulevased munakanad ja sugukanad tuleb teistkordselt vaktsineerida 4-6 nädalat pärast esimest vaktsineerimist.
Romanian: Flacoane de 250 ml sau 500 ml din sticlă hidrolitică de tip II sau din polietilenă tereftalat (PET).
Estonian: 250 ml või 500 ml II tüübi hüdrolüütilisest klaasist või polüetüleentereftalaat- (PET) pudelid.
Romanian: Dimensiunile ambalajului: flacon multidoză din sticlă de 250 sau 500 ml flacon multidoză din PET de 250 sau 500 ml Flacoanele sunt închise cu dop din cauciuc şi cu capsulă de aluminiu codificată.
Estonian: 250 või 500 ml mitmedoosiline klaaspudel 250 või 500 ml mitmedoosiline PET- pudel Pudelid on suletud kummikorgiga ja kaetud alumiiniumkapsliga.
Romanian: Toate speciile pentru consum uman
Estonian: Kõik toiduks kasutatavad liigid
Romanian: Antigen complet al virusului influenţei aviare inactivat, subtipul H7N1 (tulpina, A/CK/Italy/473/99), care induce un titru IH de ≥6.0 log2 testat conform testului de potenţă.
Estonian: Lindude gripi inaktiveeritud täisviiruse H7N1 alatüübi antigeen (tüvi, A/CK/Italy/473/99), mis indutseerib ≥6.0 log2 HI tiitri nagu mõõdetud potentsustestis.
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2°C la 8°C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2°C-8°C).
Romanian: Se va cere o Declaraţie de Conformitate validă şi tabelele revizuite pentru demonstrarea conformităţii TSE cu omiterea cuvintelor`sau echivalentă`, după companiile sursă pentru triptoză şi NZ-amine şi `de exemplu` înaintea listelor corespunzătoare ţărilor sursă.
Estonian: Loomade spongioosse entsefalopaatia edasikandumise vältimise erimeetmed Ajakohastatud TSE vastavuse tabel tuleb esitada kustutades sõnad " või samaväärne" pärast trüptoosi ja NZ-amiine tarnivate ettevõtete nimesid ning "nt." enne vastavaid ettevõtete nimede loetelu.
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) O doză de 0.5 ml conţine:
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Üks doos 0,5 ml sisaldab:
Romanian: Siguranţa a fost evaluată pe baza rezultatelor obţinute la puii de găină.
Estonian: Ohutust on hinnatud kanadel tehtud katsete tulemuste põhjal.
Romanian: Nivelul de eficacitate obţinut poate varia în funcţie de gradul de antigenitate homologă între tulpina vaccinală şi tulpinile sălbatice circulante.
Estonian: Vaktsiini tõhusus võib varieeruda sõltuvalt vaktsiinis sisalduva tüve ja looduses tsirkuleerivate tüvede antigeensest sarnasusest.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Găini şi raţe
Estonian: LOOMALIIGID Kana ja part.
Romanian: Siguranţa acestui vaccin a fost testată pe puii de găină însă numai datele care sprijină aceste rezultate la raţe sunt disponibile.
Estonian: Selle vaktsiini ohutust on testitud kanadel ja ohutuse kohta partidel on saadaval vaid toetavad andmed.
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţei (substanţelor) biologic active
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress
Romanian: Deşi nu s-au realizat studii cu vaccinul conţinând această tulpină vaccinală a virusului IA, studiile realizate cu alte tulpini au demonstrat că titrurile protectoare de anticorpi serici pot persista la găini cel puţin 12 luni după administrarea a două doze de vaccin.
Estonian: Kuigi ei ole uuritud konkreetset AI vaktsiini tüve, näitavad teiste tüvedega sooritatud katsed, et seerumi kaitsev antikehade tiiter peaks püsima vähemalt 12 kuud pärast kahe doosi vaktsiini manustamist.
Romanian: Eficacitatea a fost evaluată pe baza rezultatelor preliminare la puii de găină şi la raţele Callonetta leucophrys.
Estonian: Vaktsiini efektiivsust on hinnatud esialgsete tulemuste baasil kanadel ja guaranii partidel.
Romanian: De la 8 la 14 zile de viaţă: 0.25 ml subcutanat
Estonian: 8 kuni 14 päeva vanustele: 0,25 ml subkutaanselt
Romanian: Raţe
Estonian: Pardid
Romanian: Tineretul de înlocuire pentru găini ouă consum şi reproducţie trebuie să fie revaccinat la 4- 6 săptămâni după prima vaccinare.
Estonian: Tulevased munakanad ja sugukanad tuleb teistkordselt vaktsineerida 4-6 nädalat pärast esimest
Romanian: MATERII PRIME
Estonian: LÄHTEAINED
Romanian: Pe cât posibil protocoalele de lot şi justificarea criteriilor aplicate la eliberarea loturilor pe baza testelor de potenţă trebuie să fie disponibile pentru toate loturile de vaccin H7N1 utilizate pentru testele de eficacitate prezentate în dosar.
Estonian: Tuleb esitada kõikide toimikus olevate efektiivsuskatsetes kasutatud H7N1 vaktsiini partiide kohta partiid vabastav teave ning põhjendused vabastatud tugevuse kriteeriumiteks.
Romanian: ASPECTE REFERITOARE LA SIGURANŢĂ
Estonian: RAVIMIOHUTUSE ASPEKTID
Romanian: PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Estonian: BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
Romanian: Datele care vin în sprijinul acestor rezultate la raţe, sugerează că pot să apară reacţii inflamatorii locale minore la locul inoculării dar că acestea dispar în cel mult 3 săptămâni.
Estonian: Lisateave partide kohta osutab, et süstekohal võivad tekkida kerged lokaalsed tursed, mis kaovad 3 nädala jooksul.
Romanian: Doză de 0,25; 0,5 ml sau 1 ml, injectabil intramuscular sau subcutanat în funcţie de vârstă şi specie.
Estonian: või s.c. manustamiseks 0,25; 0,5 ml või 1 ml, olenevalt vanusest ja liigist.
Romanian: De la 2 la 6 săptămâni de viaţă: 0.5 ml subcutanat sau intramuscular.
Estonian: 2 kuni 6 nädala vanustele: 0,5 ml subkutaanselt või intramuskulaarselt.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Imunizarea activă împotriva influenţei aviare tipul A, subtipul H7N1.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Aktiivne immuniseerimine lindude gripi tüüp A, alatüüp H7N1 vastu.
Romanian: STABILITATE II.F.1 Stabilitatea antigenului brut Antigenul nu trebuie păstrat mai mult de 12 luni la 2-8ºC, o perioadă de stocare mai lungă depinzând de furnizarea de noi date pentru a o susţine.
Estonian: F. STABIILSUS II.F.1 Antigeeni massi stabiilsus Antigeeni tuleks säilitada mitte kauem kui 12 kuud temperatuuril 2-8ºC, kui ei esitata vajalikku teavet pikema säilivusaja kohta.. OHUTUSE ASPEKTID Aruanded üledoosi ohutusealaste uuringute kohta partidel, kellele manustati Nobilis Influenza H7N1 nii s.c. kui ka i.m.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: vaccin inactivat, codul veterinar ATC: QI01AA23
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: inaktiveeritud viirusvaktsiinid, ATCvet kood: QI01AA23 Vaktsiin stimuleerib aktiivset immuunsust lindude gripi tüüp A, alatüüp H7N1 vastu.
Romanian: De la 14 zile la 6 săptămâni de viaţă: 0.25 sau 0.5 ml subcutanat sau intramuscular
Estonian: 14 päeva kuni 6 nädala vanustele: 0,25 või 0,5 ml subkutaanselt või intramuskulaarselt
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA -MEETOD Kanad
Romanian: Substanţe farmacologic active Specii de animale
Estonian: Farmakoloogilised toimeained
Romanian: Pentru imunizarea activă a puilor de găină şi a raţelor împotriva tipului A de influenţă aviară, subtipul H7N1.
Estonian: Kanade ja partide aktiivseks immuniseerimiseks lindude gripi tüüp A, alatüüp H7N1 vastu.
Romanian: A se păstra în condiţii de refrigerare (de la 2°C la 8°C).
Estonian: Hoida jahedas (2°C-8°C).
Romanian: 6 săptămâni de viaţă şi peste această vârstă: 0.5 ml subcutanat sau intramuscular
Estonian: 6 nädalastele ja vanematele: 0,5 ml subkutaanselt või intramuskulaarselt
Romanian: Această separare este importantă pentru supravegherea şi controlul bolii.
Estonian: See eristamisvõimalus on oluline haiguse seire ja tõrje seisukohast.
Romanian: Ca în cazul multor vaccinuri adjuvante, la locul vaccinării se poate produce o umflătură care să se menţină în jur de 14 zile.
Estonian: Sarnaselt mitme adjuvantvaktsiiniga võib vaktsineerimiskohal tekkida turse, mis võib püsida umbes 14 päeva.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată la 05/2007.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 05/2007
Romanian: Datorită situaţiei epidemiologice actuale privind gripa aviară şi, în consecinţă, a ameninţării pe care o reprezintă aceasta atât pentru sănătatea omului, cât şi a animalelor, Comitetul a recomandat acordarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă.
Estonian: Seoses linnugripi praeguse epidemioloogilise olukorraga ja sellest tuleneva ohuga nii inimeste kui loomade tervisele soovitas komitee anda sellele vaktsiinile müügiluba.
Romanian: Care este perioada de timp care trebuie acordată înainte de sacrificarea animalului şi de utilizarea cărnii pentru consum uman (perioada de aşteptare)?
Estonian: Kui palju aega peab mööduma, enne kui looma võib tappa ja tarvitada tema liha toiduks (keeluaeg)?
Romanian: Care sunt precauţiile pentru persoana care administrează medicamentul sau care intră în contact cu animalul?
Estonian: Milliseid ettevaatusmeetmeid peab loomale ravimit andev või loomaga kokku puutuv inimene võtma?
Romanian: Aceasta înseamnă ca păsările vaccinate produc anticorpi împotriva acestor doi antigeni.
Estonian: See tähendab, et vaktsineeritud lindudel tekivad nende kahe antigeeni suhtes antikehad.
Romanian: Vaccinul nu are nici o componentă care ar putea prezenta un risc pentru consumatorii de păsări vaccinate.
Estonian: Vaktsiin ei sisalda niisuguseid koostisaineid, mis võiksid ohustada vaktsineeritud lindude toiduks tarbijaid.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMEA) va revizui informaţiile suplimentare care vor fi puse la dispoziţiei conform unui program stabilit, iar acest rezumat va fi actualizat după caz.
Estonian: Euroopa Ravimiamet (EMEA) vaatab edaspidi vastavalt kehtestatud ajakavale läbi kõik täiendavad kättesaadavaks saanud andmed ning vajadusel uuendab käesolevat kokkuvõtet.
Romanian: Persoana care injectează vaccinul ar trebui să fie atentă pentru a evita autoinjectarea accidentală.
Estonian: Vaktsiini süstiv inimene peab hoolikalt jälgima, et ta kogemata ennast süstlaga ei torkaks.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Intervet International B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Gonazon, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 14/05/2007.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Nobilis Influenza H7N1 müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Intervet International BV 14/05/2007.
Romanian: • Rezultatele studiilor de siguranţă au indicat că produsul poate fi utilizat în siguranţă pentru găini şi raţe.
Estonian: • Ohutusuuringute tulemused näitasid, et see vaktsiin on kanadele ja partidele ohutu.
Romanian: Ulterior, dacă păsările sunt expuse la virusul gripei aviare, sistemul imunitar va putea produce mai repede aceşti anticorpi şi le va ajuta să lupte cu boala.
Estonian: Kui lind puutub edaspidi kokku linnugripiviirusega, suudab tema immuunsüsteem toota neid antikehasid kiiremini ja see aitab tal haigusega võidelda.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar a hotărât că a fost dovedită eficacitatea vaccinului în reducerea bolii clinice la păsări şi ar putea fi un instrument util în controlarea izbucnirii unei infecţii cu gripă aviară.
Estonian: Veterinaarravimite komitee jõudis järeldusele, et vaktsiini efektiivsus kodulindude kliinilise haigestumise vähendamisel on tõestatud ning et see võib olla linnugripi nakkuspuhangu tõrjel kasulikuks vahendiks.
Romanian: Vaccinul a fost evaluat în contextul unei situaţii de urgenţă, ceea ce înseamnă că există studii suplimentare pentru Nobilis H7N1 în curs de derulare şi care vor fi evaluate.
Estonian: Vaktsiini hinnati hädaolukorra tingimustes, mis tähendab, et täiendavad uuringud Nobilis H7N1-ga on alles pooleli ja nende tulemusi hinnatakse hiljem.
Romanian: Virusul folosit pentru vaccin conţine antigenii H7 (hemaglutinină 7) şi N1 (neuramidază 1).
Estonian: Vaktsiinis kasutatav viirus kannab H7 (hemaglutiniin-7) ja N1 (neuramidaas-1) antigeeni.
Romanian: • Vaccinul poate produce anticorpi la o mare varietate de păsări.
Estonian: • Vaktsiin suudab esile kutsuda antikehade tekke väga mitmesugustel lindudel.
Romanian: Nobilis Influenza H7N1 este un vaccin care conţine un virus inactivat al gripei aviare H7N1 (calificativul inactivat se referă la faptul că virusul a fost eliminat şi că nu mai poate provoca boala).
Estonian: Nobilis Influenza H7N1 on inaktiveeritud linnugripiviirust H7N1 sisaldav vaktsiin („inaktiveeritud" tähendab, et viirus on hävitatud, nii et see ei saa enam haigust tekitada).
Romanian: A fost aleasă această tulpină pentru că protejează păsările împotriva tulpinilor circulante H7 virulente (protecţie încrucişată), permiţând în acelaşi timp separarea păsărilor vaccinate de cele infectate.
Estonian: See tüvi on valitud sellepärast, et see kaitseb linde virulentsete looduses esineda võivate H7-tüvede vastu (ristkaitse), võimaldades eristada vaktsineeritud linde nakatunud lindudest.
Romanian: • Dacă virusul circulant de gripă aviară are o componentă N diferită de componenta N1 a vaccinului, se poate diferenţia între păsările vaccinate şi cele infectate folosindu-se un test de diagnosticare pentru a se găsi anticorpii de neuraminidază.
Estonian: • Kui looduses levival linnugripiviirusel on muu N-komponent kui viiruses sisalduv N1, saab eristada vaktsineeritud linde nakatunud lindudest diagnostilise analüüsiga, mille käigus tuvastatakse neuraminidaasi antikehad.
Romanian: Nobilis Influenza H7N1 este un vaccin folosit la găini şi raţe pentru a le proteja împotriva gripei aviare.
Estonian: Nobilis Influenza H7N1 on vaktsiin, mida kasutatakse kanade ja partide kaitsmiseks linnugripi eest.
Romanian: Păsările vaccinate pot fi identificate prin diferenţiere de păsările infectate printr-un test de diagnostic pentru anticorpi împotriva componentei N1.
Estonian: Vaktsineeritud linde saab eristada nakatunud lindudest N1-komponendi vastaste antikehade diagnostilise analüüsiga.
Romanian: Vaccinul reduce simptomele de gripă la găini, precum şi excreţia (năpârlirea) şi transmiterea (răspândirea) virusului de către găinile şi raţele infectate.
Estonian: Vaktsiin vähendab gripinähte kanadel ning viiruse eritamist (mahajätmist) ja edasikandmist (levitamist) nakatunud kanade või partide poolt.
Romanian: Când este administrat găinilor şi raţelor, sistemul imunitar al păsărilor (mecanismul natural de apărare al acestora) produce anticorpi (un tip special de proteină) care luptă cu boala.
Estonian: Selle manustamisel kanadele ja partidele toodab linnu immuunsüsteem (looduslik kaitsemehhanism) viirusega võitlemiseks antikehi (teatavat liiki valku).
Romanian: Prin compararea căilor de administrare subcutanate cu cele intramusculare s-a constatat că rezultatele obţinute sunt identice.
Estonian: Subkutaanse ja intramuskulaarse manustamisviisi võrdlemine näitas, et need annavad ühesuguse ravivastuse.
Romanian: Raportul beneficiu - risc poate fi găsit în modulul 6 al acestui EPAR.
Estonian: Vaktsiini kasulikkuse ja riski suhte leiate käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande 6. jaotisest.
Romanian: Unele dintre componentele vaccinului sunt aceleaşi, dar antigenul (virusul) este altul decât Nobilis Influenza H7N1.
Estonian: Mõned selle vaktsiini koostisained olid samad, kuid see sisaldas võrreldes Nobilis Influenza H7N1-ga erinevat antigeeni (viirust).
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H7N1 Rezumat EPAR destinat publicului
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE NOBILIS INFLUENZA H7N1 Kokkuvõte üldsusele
Romanian: • S-a dovedit că vaccinul reduce simptomele clinice şi mortalitatea şi reduce răspândirea virusului la găinile infectate.
Estonian: • On tõestatud, et vaktsiin vähendab nakatunud kanadel kliinilisi nähte ja suremust ning vähendab viiruse väljakandumist.
Romanian: Compania a realizat de asemenea un studiu de laborator pe găini cu un vaccin similar cu Nobilis Influenza H7N1.
Estonian: Samuti teostas ettevõte ühe laboriuuringu kanadel Nobilis Influenza H7N1-ga sarnase vaktsiiniga.
Romanian: • Vaccinul a prezentat o răspândire redusă a virusului la raţele infectate.
Estonian: • On tõestatud, et vaktsiin vähendab viiruse väljakandumist nakatunud partidelt.
Romanian: Compania a efectuat studii de laborator folosind Nobilis Influenza H7N1 la găini şi raţe.
Estonian: Ettevõte viis läbi laboratoorsed uuringud, kasutades Nobilis Influenza H7N1 vaktsiini kanadel ja partidel.
Romanian: Nobilis Influenza H7N1 este un vaccin.
Estonian: Nobilis Influenza H7N1 on vaktsiin.
Romanian: Alte informaţii despre Nobilis Influenza H7N1:
Estonian: Muu teave Nobilis Influenza H7N1 kohta
Romanian: Vaccinul va fi folosit numai în cadrul unui program aprobat de control al bolii la nivel naţional , deoarece controlul gripei aviare reprezintă responsabilitatea autorităţilor naţionale veterinare, în urma consultării cu Comisia Europeană.
Estonian: See tuleneb asjaolust, et linnugripi leviku tõkestamine on siseriiklike veterinaarametite ülesanne, kes teevad seda kooskõlastatult Euroopa Komisjoniga.
Romanian: Ce este Nobilis Influenza H7N1?
Estonian: Mis on Nobilis Influenza H7N1?
Romanian: Pentru ce se utilizează Nobilis Influenza H7N1?
Estonian: Milleks Nobilis Influenza H7N1 kasutatakse?
Romanian: De ce a fost aprobat Nobilis Influenza H7N1?
Estonian: Miks Nobilis Influenza H7N1 heaks kiideti?
Romanian: ≥106,3 şi ≤108,3 UFC de Bordetella bronchiseptica vie, tulpina bacteriană B-C2 pe doză
Estonian: 1 ≥106.3 ja ≤108..3 CFU elusat Bordetella bronchiseptica bakteri tüve B-C2 annuses
Romanian: Flacon (sticlă tip I) în cutii de plastic
Estonian: Viaal (I tüübi klaas) plastkarbis
Romanian: Flacon (sticlă tip I) în cutii de carton
Estonian: Viaal (I tüübi klaas) pappkarbis
Romanian: Număr EU Nume inventat Concentraţie Formă farmaceutică Specii ţintă Calea de administrare
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisvii s
Romanian: Alte animale, cum sunt iepurii şi rozătoarele mici, nu au fost testate.
Estonian: Teisi loomi, nagu küülikuid ja pisinärilisi, pole testitud.
Romanian: Se vaccinează doar pisicile sănătoase.
Estonian: Vaktsineerida ainult terveid kasse.
Romanian: Durata imunităţii este de până la 1 an.
Estonian: Immuunsuse kestus on kuni 1 aasta.
Romanian: Schemă de vaccinare:
Estonian: Vaktsineerimisskeem:
Romanian: Nu toate prezentările pot fi comercializate.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 30.08.2012
Estonian: Viimane müügiloa uuendamise kuupäev: 30/08/2012
Romanian: Dacă se administrează vreun antibiotic în decurs de o săptămână de la vaccinare, se recomandă revaccinarea după terminarea antibioterapiei.
Estonian: Kui ühe nädala jooksul pärast vaktsineerimist on manustatud antibiootikume, tuleb vaktsineerimist korrata pärast antibiootikumiravi lõppu.
Romanian: În conformitate cu prevederile art.71 din Directiva 2001/82/EC a Parlamentului European şi a Consiliului, Statele Membre pot, în concordanță cu legislația națională, interzice fabricarea, importul, posesia, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea produsului imunologic medicinal veterinar pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabileşte că:
Estonian: Vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi nr 2001/82/EÜ artiklile 71 keelustavad või võivad keelustada liikmesriigid veterinaarravimi impordi, müügi, tarnimise ja/või kasutamise oma territooriumil või osal oma territooriumist, kui on tuvastatud, et:
Romanian: administrarea produsului la animale va interfera cu implementarea programelor naţionale pentru diagnostic, control şi eradicare a bolilor la animale sau va provoca dificultăţi în certificarea absenţei contaminării la animalele vii sau în alimente ori alte produse obţinute de la animalele tratate.
Estonian: veterinaarravimi manustamine loomadele segab veterinaarhaiguste diagnoosimise, kontrolli ja haigustõrje riiklike programmide rakendamist, või komplitseerib nakkuste puudumise tõendamist elusloomadel või toiduainetes või muudes toodetes, mis on saadud loomadelt, kellele on manustatud ravimit;
Romanian: Deținătorul autorizației de comercializare trebuie să se asigure ca sistemul de farmacovigilență, așa cum este descris în Partea 1 a cererii de autorizare este implementat și funcțional înainte și în timp ce produsul medicinal veterinar este pe piața
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et müügiloa taotluse I osas kirjeldatud ravimiohutuse järelevalve süsteem on olemas ja toimib enne veterinaarravimi turule toomist ja turustamise ajal.
Romanian: Eliminarea intermitentă este posibilă de asemeni.
Estonian: Võimalik on ka korduv lühiajaline levitamine.
Romanian: Câinii, porcii şi pisicile nevaccinate pot reacţiona la tulpina vaccinală prin simptome respiratorii uşoare şi tranzitorii.
Estonian: Koerad, sead ja vaktsineerimata kassid võivad vaktsiini tüvele reageerida hingamisteede haiguste kergete ja mööduvate sümptomitega.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Citiţi prospectul înainte de utilizare pentru atenţionările speciale pentru oamenii cu imunodeficienţe.
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Enne kasutamist lugege pakendi infolehte erihoiatuste kohta immuunpuudulikkusega inimestele.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor , http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Se agită energic.
Estonian: Hoolikalt loksutada.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 10/09/2002
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 10-09-2002
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea acestui vaccin cand este utilizat cu orice alt produs medicinal veterinar.
Estonian: 4.8 Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Romanian: boala pentru care produsul medicinal veterinar este destinat a conferi imunitate este în mare măsură, absentă în teritoriu
Estonian: b) haigust, millele veterinaarravim annab immuunsuse, antud territooriumil üldiselt ei esine.
Romanian: Strănutul după administrare nu afectează în mod negativ eficacitatea produsului medicinal veterinar.
Estonian: Kasside aevastamine manustamise järgselt ei mõjuta veterinaarravimi efektiivsust.
Romanian: După reconstituire: se va utiliza în 4 ore.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast manustamiskõlblikuks muutmist: kasutada 4 tunni jooksul.
Romanian: Nu au fost observate reacții adverse, altele decât cele menționate la punctul 4.6 după administrarea unei supradoze de vaccin.
Estonian: Pärast vaktsiini üledoosi manustamist ei täheldatud muid kõrvaltoimeid, kui need, mida on mainitud punktis 4.6.
Romanian: Capul pisicii se ţine cu nările în sus şi gura închisă, pentru a determina respiraţia nazală.
Estonian: Kassi pead tuleb hoida nii, et nina oleks ülespoole ja suu suletud, et kass oleks sunnitud hingama nina kaudu.