FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Jedna transdermálna náplasť sa aplikuje 24 až 48 hodín pred chemoterapiou.
Polish: Jeden plaster transdermalny nakleja się 24 do 48 godzin przed rozpoczęciem chemioterapii.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Sancuso (pozorovaný u 1 až 10 pacientov zo 100) je zápcha.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Sancuso (obserwowane u od 1 do 10 pacjentów na 100) to zaparcie.
Slovak: Náplasť môže zostať na koži až do siedmich dní, v závislosti od trvania chemoterapie, a odstraňuje sa minimálne 24 hodín po skončení chemoterapie.
Polish: Plaster może pozostać na skórze przez okres do 7 dni w zależności od czasu trwania chemioterapii i usuwa się go po minimum 24 godzinach po zakończeniu chemioterapii.
Slovak: Prínos lieku Sancuso v prevencii nauzey a vracania spôsobených chemoterapiou sa skúmal v jednej hlavnej štúdii, ktorá zahŕňala spolu 641 pacientov.
Polish: Korzystny wpływ leku Sancuso w zapobieganiu nudnościom i wymiotom wywołanym przez chemioterapię oceniono w jednym głównym badaniu z udziałem łącznie 641 pacjentów.
Slovak: To bolo definované neprítomnosťou vracania alebo dvíhania žalúdka (silné mimovoľné kontrakcie žalúdka s nutkaním na vracanie), maximálne mierna nauzea a žiadna potreba užívania iných antiemetických liekov na rýchlu úľavu po podaní chemoterapie.
Polish: Określono to jako brak wymiotów lub nudności (silne mimowolne skurcze żołądka z odruchem wymiotnym), nudności o nie większym niż łagodne nasileniu i brak potrzeby stosowania innych leków przeciwwymiotnych w celu szybkiego powrotu do zdrowia po zastosowaniu chemioterapii.
Slovak: Keď sa 5HT naviaže na tieto receptory, za normálnych okolností vyvolá nauzeu a vracanie.
Polish: Połączenie 5HT z tymi receptorami wywołuje zwykle nudności i wymioty.
Slovak: Liek Sancuso nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na granisetron, iné antagonisty 5HT3 alebo inú zložku lieku.
Polish: Leku Sancuso nie wolno stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na granisetron, innych antagonistów receptora 5HT3 lub którykolwiek składnik produktu.
Slovak: Sancuso je liek, ktorý obsahuje účinnú látku granisetron.
Polish: Sancuso jest lekiem zawierającym substancję czynną granisetron.
Slovak: Blokovaním týchto receptorov zamedzuje liek Sancuso nauzei a vracaniu, ktoré sa často vyskytujú po určitých druhoch chemoterapie.
Polish: Poprzez blokowanie tych receptorów lek Sancuso zapobiega nudnościom i wymiotom często występującym po zastosowaniu pewnych rodzajów chemioterapii.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Sancuso.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił przeprowadzone badania w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Sancuso do obrotu, oraz zaleceń w sprawie stosowania leku.
Slovak: Sancuso, granisetron, je antagonista 5HT3.
Polish: Substancja czynna leku Sancuso, granisetron jest antagonistą 5HT3.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že prínosy lieku Sancuso sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Polish: Z tego powodu CHMP uznał, że korzyści ze stosowania leku Sancuso przewyższają rozpoznane ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Slovak: Štúdia porovnávala jednu transdermálnu náplasť Sancuso nosenú počas siedmich dní s granisetronom užívaným ústami jedenkrát denne počas trvania chemoterapie.
Polish: W badaniu porównano jeden plaster Sancuso noszony przez siedem dni z granisetronem stosowanym doustnie raz na dobę przez cały czas trwania chemioterapii.
Slovak: Títo pacienti dostávali chemoterapiu, ktorá bola miernym alebo silným spúšťačom nauzey a vracania v trvaní niekoľkých dní.
Polish: Pacjenci ci otrzymywali chemioterapię o działaniu umiarkowanie lub silnie wywołującym nudności i wymioty utrzymujące się przez wiele dni.
Slovak: Je dostupný ako transdermálna náplasť (náplasť, ktorou liek preniká cez kožu).
Polish: Lek jest dostępny w postaci plastrów transdermalnych (plastrów dostarczających lek przez skórę).
Slovak: Sancuso je tzv. hybridný generický liek.
Polish: Produkt Sancuso jest hybrydowym lekiem generycznym.
Slovak: Liek Sancuso sa používa len u dospelých, ktorí by mohli mať ťažkosti s prehĺtaním liekov a pri trvaní chemoterapie od troch do piatich dní.
Polish: Produkt Sancuso jest stosowany u osób dorosłych, którzy mają problemy z połykaniem leków, kiedy chemioterapia trwa od trzech do pięciu dni.
Slovak: Používa sa na prevenciu nauzey a vracania spôsobených druhmi chemoterapie (liekov používaných na liečbu rakoviny), ktoré sú miernymi alebo silnými spúšťačmi nauzey a vracania.
Polish: Produkt stosuje się w zapobieganiu nudnościom i wymiotom wywołanym przez chemioterapeutyki (leki stosowane w leczeniu nowotworów) o działaniu umiarkowanie lub silnie wywołującym nudności i wymioty.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Sancuso, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Sancuso należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Sancuso?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Sancuso?
Slovak: Sancuso je antiemetikum, liek na prevenciu nauzey (pocitu nevoľnosti) a vracania.
Polish: Produkt Sancuso jest lekiem przeciwwymiotnym, który zapobiega występowaniu nudności (mdłości) i wymiotów.
Slovak: Kytril užívaný perorálne (ústami), Sancuso je náplasť, ktorá sa aplikuje na kožu.
Polish: Lek referencyjny dla produktuSancuso - lek Kytril przyjmuje się doustnie, natomiast produkt Sancuso to plaster nakładany na skórę.
Slovak: Sancuso (171 z 284 pacientov) malo nauzeu a vracanie pod kontrolou v porovnaní s 64,8
Polish: Lek Sancuso plaster transdermalny wywierał podobny wpływ w zapobieganiu wymiotom i nudnościom po chemioterapii jak granisetron podawany doustnie: u 60,2% pacjentów stosujących Sancuso plaster transdermalny (171 z 284) udało się opanować nudności i wymioty w porównaniu z 64,8% pacjentów przyjmujących granisetron w postaci doustnej (193 z 298).
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Sancuso sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Sancuso znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovak: Sancuso používa?
Polish: Jak stosować Sancuso?
Slovak: Ako sa liek Sancuso používa?
Polish: Jak badano lek Sancuso?
Slovak: Výbor dospel k záveru, že transdermálna náplasť Sancuso preukázala podobný prínos ako granisetron užívaný ústami, no môže sa pozorovať pomalší nástup účinnosti.
Polish: Komitet uznał, że lek Sancuso plaster transdermalny wywiera podobny korzystny wpływ jak granisetron przyjmowany doustnie, ale może mieć wolniejszy początek działania Jednakże CHMP uznał, że lek Sancuso może stanowić korzystną alternatywę dla pacjentów z trudnościami w połykaniu, którzy w innym przypadku musieliby otrzymywać codzienne wstrzyknięcia dożylne.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Polish: Inne informacje dotyczące leku Sancuso:
Slovak: Tieto nálezy sa nepreukázali u iných živočíšnych druhov a ich významnosť pre ľudí nie je známa.
Polish: Wyników tych nie uzyskano u innych gatunków, a ich znaczenie dla ludzi nie jest znane.
Slovak: Liečba ťažkého ekzému obvykle trvá 8 týždňov.
Polish: W przypadku ciężkiej wysypki leczenie zazwyczaj trwa 8 tygodni.
Slovak: Môže byť spojený s neostrým videním.
Polish: Może on być związany z nieostrym widzeniem.
Slovak: Môže to mať účinok na vaše dieťa.
Polish: Może to mieć wpływ na dziecko.
Slovak: Nosením vhodného ochranného odevu.
Polish: • noszenie odpowiedniej odzieży ochronnej;
Slovak: Opuch v zadnej časti oka.
Polish: • Obrzęk tylnej części oka.
Slovak: Ampulka z bezfarebného skla (typu I).
Polish: Ampułka z bezbarwnego szkła (typu I).
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke {názov členského štátu / názov národnej agentúry}
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie są dostępne na stronie internetowej {Kraj członkowski, nazwa agencji}
Slovak: Nadmerný rast vlasov.
Polish: • Nadmierny wzrost włosów.
Slovak: Neurologický stav týchto pacientov je potrebné pozorne sledovať.
Polish: Należy uważnie monitorować stan neurologiczny tych pacjentów.
Slovak: U dospelých:
Polish: • U dorosłych:
Slovak: Táto interakcia sa môže objaviť aj dlho po vysadení amiodarónu vzhľadom na jeho veľmi dlhý polčas (približne 50 dní).
Polish: Interakcja ta zachodzi przez dłuższy czas po odstawieniu amiodaronu, z uwagi na jego bardzo długi okres półtrwania (około 50 dni).
Slovak: Zmeny menštruačného cyklu, zväčšenie prsníkov u mužov.
Polish: • Zmiany w cyklu menstruacyjnym, powiększenie piersi u mężczyzn.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie.
Polish: Ten produkt leczniczy nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.
Slovak: Je rozdelená na dve dávky.
Polish: Dzieli się ją na dwie dawki.
Slovak: U niektorých pacientov môže byť potrebná nepretržitá udržiavacia liečba.
Polish: U niektórych pacjentów może być konieczne kontynuowanie leczenia podtrzymującego.
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE / PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU /DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Slovak: • ak bol tento liek predpísaný dieťaťu.
Polish: • ten lek został przepisany dziecku.
Slovak: Môže byť škodlivý, aj ak sa liek podáva deťom.
Polish: Może on być również szkodliwy, jeśli ten lek podawany jest dzieciom.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť generalizované aj lokalizované infekcie.
Polish: Mogą wystąpić zarówno zakażenia uogólnione, jak i miejscowe.
Slovak: Získané výsledky preto majú slúžiť len ako návod na určenie dávkovania vo vzťahu k iným klinickým a laboratórnym parametrom.
Polish: Dlatego wyniki powinny służyć tylko jako wskazówka do ustalania dawkowania w zależności od innych parametrów klinicznych i laboratoryjnych.
Slovak: Neuchovávajte v chladničke.
Polish: • Nie przechowywać w lodówce.
Slovak: • váš krvný tlak pred začiatkom liečby a pravidelne počas liečby,
Polish: • ciśnienie krwi przed rozpoczęciem leczenia i regularnie podczas leczenia;
Slovak: Niektoré príklady sú uvedené nižšie:
Polish: Poniżej wymieniono część przykładów:
Slovak: Odporúča sa konzultácia s lekárom, ktorý má skúsenosti s použitím cyklosporínu.
Polish: Zaleca się konsultację z lekarzem doświadczonym w stosowaniu cyklosporyny.
Slovak: Niekoľkokrát stlačte piest nadol a potiahnite nahor.
Polish: Nacisnąć i wyciągnąć tłok kilka razy.
Slovak: U detí:
Polish: • U dzieci:
Slovak: Je potrebné si uvedomiť, že koncentrácia cyklosporínu v krvi, plazme alebo sére je len jedným z mnohých faktorov, ktoré ovplyvňujú klinický stav pacienta.
Polish: Należy pamiętać, że stężenie cyklosporyny we krwi, osoczu lub surowicy jest tylko jednym z wielu czynników wpływających na stan kliniczny pacjenta.
Slovak: Po prvom otvorení fľašky sa obsah musí použiť do 2 mesiacov.
Polish: Po pierwszym otwarciu butelki jej zawartość należy zużyć w ciągu 2 miesięcy.
Slovak: Po rozhodnutí Komisie budú národné kompetentné autority aktualizovať informáciu o lieku podľa potreby.
Polish: Po uzyskaniu decyzji Komisji kompetentne władze krajowe dostosują informację o produkcie do wymagań.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia musia byť dostupné.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Slovak: Možno bude potrebné zmeniť vašu dávku.
Polish: Może zajść konieczność zmiany dawki leku.
Slovak: Po 2 mesiacoch použite novú fľašku.
Polish: Po 2 miesiącach należy użyć leku z nowej butelki.
Slovak: Príznakom infekcie môže byť horúčka alebo bolesť hrdla.
Polish: Objawami zakażenia może być gorączka lub ból gardła.
Slovak: Niektoré malignity môžu viesť k úmrtiu.
Polish: Niektóre nowotwory złośliwe mogą zakończyć się zgonem.
Slovak: Hoci liečebný cyklus trvajúci 8 týždňov môže postačovať na vymiznutie ochorenia, preukázalo sa, že liečba trvajúca až 1 rok bola účinná a dobre tolerovaná, za predpokladu, že sa dodržujú postupy monitorovania.
Polish: Chociaż 8 tygodniowy cykl leczenia może wystarczyć do uzyskania całkowitego ustąpienia zmian, wykazano, że leczenie przez okres do 1 roku jest skuteczne i dobrze tolerowane pod warunkiem przestrzegania zaleceń monitorowania.
Slovak: Ak sa Sandimmun používa v ktorejkoľvek zo zavedených netransplantačných indikácií, je potrebné dodržiavať nasledujúce všeobecné pravidlá:
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego Sandimmun w którymkolwiek z podanych wskazań pozatransplantacyjnych, należy przestrzegać następujących zasad ogólnych:
Slovak: Môžu to byť príznaky infekcie mozgu, ktorá sa nazýva progresívna multifokálna leukoencefalopatia.
Polish: Mogą to być objawy zakażenia mózgu zwanego postępującą wieloogniskową leukoencefalopatią.
Slovak: Môžu sa líšiť od všeobecných údajov uvedených v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Polish: Mogą one różnić się od informacji ogólnych zawartych w tej ulotce.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, za podmienky a dĺžku uchovávania zodpovedá používateľ, pričom skladovanie nesmie byť dlhšie ako 24 hodín pri teplote 2 až 8°C, pokiaľ riedenie nebolo vykonané v kontrolovaných a validovaných aseptických podmienkach.
Polish: Jeśli roztwór nie zostanie natychmiast zużyty, za warunki i czas przechowywania roztworu odpowiedzialność ponosi użytkownik, a czas przechowywania nie powinien przekraczać 24 godzin w temperaturze 2°C do 8°C, chyba że rozcieńczenia dokonano w kontrolowanych i potwierdzonych warunkach aseptycznych.
Slovak: Okrem toho usporiadanie podľa kategórií frekvencie pre každý nežiaduci účinok vychádza z konvencie CIOMS III: veľmi časté (1/10), časté (1/100 až <1/10), menej časté (1/1 000 až <1/100), zriedkavé (1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Polish: Ponadto, poszczególne grupy o określonej częstości każdego działania niepożądanego leku ustalono na podstawie następującej konwencji (CIOMS III): bardzo często (≥1/10); często (≥1/100, <1/10); niezbyt często (≥1/1 000, <1/100); rzadko (≥1/10 000, <1/1 000) bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
Polish: • Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka jest w ciąży lub zamierza zajść w ciążę.
Slovak: Uchovávajte pri izbovej teplote (15°C až 30°C).
Polish: • Przechowywać w temperaturze pokojowej (15°C do 30°C).
Slovak: Pri otvorení blistra je cítiť charakteristický zápach.
Polish: • Po otwarciu blistra wyczuwalny jest charakterystyczny zapach.
Slovak: Začiatočná dávka sa má podať deň pred transplantáciou.
Polish: Pierwszą dawkę należy podać w dniu poprzedzającym transplantację.
Slovak: Perorálny roztok sa nemá uchovávať v chladničke.
Polish: Roztworu doustnego nie należy przechowywać w lodówce.
Slovak: Tak ako aj pri dlhodobej liečbe inými imunosupresívami je potrebné pamätať na zvýšené riziko lymfoproliferatívnych porúch.
Polish: Podobnie jak w przypadkach innego długotrwałego leczenia immunosupresyjnego, należy pamiętać o zwiększonym ryzyku chorób limfoproliferacyjnych.
Slovak: Môžu na to byť potrebné krvné testy.
Polish: W tym celu może być konieczne wykonanie badań krwi.
Slovak: Cyklosporín (známy tiež ako cyklosporín A) je cyklický polypeptid zložený z 11 aminokyselín.
Polish: Cyklosporyna (znana również jako cyklosporyna A) jest cyklicznym polipeptydem złożonym z 11 aminokwasów.
Slovak: Je to normálne a neznamená to, že s kapsulami niečo nie je v poriadku.
Polish: Jest to prawidłowe i nie oznacza, że kapsułki nie nadają się do użytku.
Slovak: Na rozdiel od cytostatík netlmí hemopoézu a neovplyvňuje funkciu fagocytov.
Polish: W odróżnieniu od leków cytostatycznych nie tłumi czynności krwiotwórczej i nie wpływa na czynność fagocytów.
Slovak: Deti a dospievajúci Interakčné štúdie sa uskutočnili len u dospelých.
Polish: Dzieci i młodzież Badania interakcji przeprowadzono tylko u osób dorosłych.
Slovak: Liečba ťažkej psoriázy u pacientov, u ktorých je konvenčná liečba nevhodná alebo neúčinná.
Polish: Leczenie ciężkiej łuszczycy u pacjentów, u których konwencjonalne leczenie jest nieskuteczne lub niewskazane.
Slovak: Účinky cyklosporínu na iné lieky
Polish: Wpływ cyklosporyny na inne leki
Slovak: Neuchovávajte kapsuly na teplom mieste (maximálna teplota 30°C).
Polish: • Nie przechowywać kapsułek w ciepłym miejscu (maksymalna temperatura 30°C).
Slovak: Sandimmun obsahuje alkohol.
Polish: Sandimmun zawiera alkohol.
Slovak: Obsah fľašky je stabilný 2 mesiace od jej otvorenia.
Polish: • Zawartość butelki zachowuje trwałość przez 2 miesiące po otwarciu.
Slovak: Ak je ale už takmer čas na vašu ďalšiu dávku, neužite vynechanú dávku.
Polish: Jeśli jednak jest już prawie pora przyjęcia kolejnej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę leku.
Slovak: Možno ho tiež použiť na udržanie remisie navodenej steroidmi, čo umožňuje ukončenie ich užívania.
Polish: Może też być użyty do podtrzymania remisji wywołanej steroidami, co pozwala na odstawienie steroidów.
Slovak: Približne 90 % cyklosporínu v plazme sa viaže na bielkoviny, väčšinou lipoproteíny.
Polish: W osoczu około 90% cyklosporyny jest związane z białkami, głównie z lipoproteinami.
Slovak: Prospešné účinky liečby cyklosporínom sa dokázali aj pri rôznych ochoreniach, o ktorých sa vie alebo sa predpokladá, že sú autoimunitného pôvodu.
Polish: Korzyści z leczenia cyklosporyną wykazano także w różnych stanach chorobowych, o których wiadomo lub uważa się, że są pochodzenia autoimmunologicznego.
Slovak: Vyberte čiernu zátku a zahoďte ju.
Polish: Wyjąć i wyrzucić czarny korek.
Slovak: V udržiavacej liečbe sa má pokračovať aspoň 3 mesiace (lepšie 6 mesiacov), kým sa dávka postupne zníži na nulu do 1 roka po transplantácii.
Polish: Leczenie podtrzymujące należy kontynuować przez co najmniej 3 miesiące (i najlepiej przez 6 miesięcy), następnie należy stopniowo zmniejszać dawkę aż do odstawienia produktu w rok po transplantacji.
Slovak: Tieto funkčné zmeny závisia od dávky a sú spočiatku reverzibilné a zvyčajne reagujú na zníženie dávky.
Polish: Wymienione zmiany czynnościowe są zależne od dawki i początkowo są odwracalne, ustępując zwykle po zmniejszeniu dawki.
Slovak: Čas na zlepšenie je v závislosti od typu glomerulopatie od 3 do 6 mesiacov.
Polish: Czas do uzyskania poprawy waha się od 3 do 6 miesięcy w zależności od rodzaju glomerulopatii.
Slovak: Mnohé nežiaduce účinky spojené s liečbou cyklosporínom závisia od dávky a reagujú na zníženie dávky.
Polish: Liczne działania niepożądane związane ze stosowaniem cyklosporyny są zależne od dawki i reagują na jej zmniejszenie.
Slovak: Štúdie karcinogenity sa vykonali na potkaních a myších samcoch a samiciach.
Polish: Badania działania rakotwórczego wykonano na samcach i samicach szczurów i myszy.
Slovak: Mierny sediment, ktorý sa môže objaviť počas skladovania, nemá vplyv na účinnosť a bezpečnosť lieku.
Polish: Nieznaczne wytrącanie, które może wystąpić podczas przechowywania nie wpływa na skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku.
Slovak: Zápal podžalúdkovej žľazy (pankreasu) so silnou bolesťou v hornej časti brucha.
Polish: • Zapalenie trzustki z silnym bólem w górnej części brzucha.
Slovak: Kŕče, parestézia
Polish: Drgawki, parestezje
Slovak: Nízky počet bielych krviniek.
Polish: • Mała liczba białych krwinek.
Slovak: Po otvorení ampulky sa má obsah okamžite použiť.
Polish: Po otwarciu ampułki jej zawartość należy natychmiast zużyć.
Slovak: Do klinických štúdií boli zaradené deti staršie ako 1 rok.
Polish: W badaniach klinicznych uczestniczyły dzieci w wieku od 1. roku życia.
Slovak: Vyžaduje sa pravidelná kontrola krvného tlaku.
Polish: Konieczna jest regularna kontrola ciśnienia tętniczego krwi.
Slovak: Môže to mať za následok symptomatickú hypomagneziémiu, obzvlášť v období okolo transplantácie.
Polish: Może to prowadzić do hipomagnezemii, szczególnie w okresie okołotransplantacyjnym.
Slovak: Opuch v zadnej časti oka, čo môže byť spojené so zvýšeným tlakom v hlave a poruchami zraku.
Polish: • Obrzęk tylnej części oka, który może być związany ze zwiększeniem ciśnienia wewnątrz głowy i zaburzenia widzenia.
Slovak: Začiatočné dávky 5 mg/kg/deň sú opodstatnené u pacientov, ktorých stav vyžaduje rýchle zlepšenie.
Polish: Początkowa dawka 5 mg/kg mc. na dobę jest uzasadniona u pacjentów, których stan wymaga szybkiej poprawy.
Slovak: Odporúča sa, aby sa Sandimmun podával podľa pravidelného plánu vzhľadom na dennú dobu a jedlá.
Polish: Zaleca się, by produkt leczniczy Sandimmun był przyjmowany według stałego planu w odniesieniu do pory dnia i posiłków.
Slovak: Ak zníženie dávky nepostačuje na zlepšenie eGFR do jedného mesiaca, liečba Sandimmunom sa musí ukončiť (pozri časť 4.4).
Polish: Jeśli zmniejszenie dawki nie spowoduje poprawy wartości eGFR w ciągu jednego miesiąca, leczenie produktem leczniczym Sandimmun należy przerwać (patrz punkt 4.4).
Slovak: Prevencia alebo liečba choroby štep-proti-hostiteľovi (GVHD).
Polish: Zapobieganie lub leczenie choroby przeszczep przeciw gospodarzowi (GVHD, ang. graft-versus-host disease).
Slovak: Na dosiahnutie plnej účinnosti môže byť potrebných až 12 týždňov liečby Sandimmunom.
Polish: W celu osiągnięcia pełnej skuteczności może być potrzebne stosowanie produktu leczniczego Sandimmun przez okres do 12 tygodni.
Slovak: Druhy obalov vhodné na infúzny roztok sú uvedené v časti 6.2.
Polish: Rodzaje pojemników odpowiednich dla roztworu do infuzji wymieniono w punkcie 6.2.
Slovak: Počas liečby cyklosporínom môže byť očkovanie menej efektívne a použitiu živých oslabených vakcín je potrebné sa vyhnúť.
Polish: Podczas leczenia cyklosporyną szczepienie może być mniej skuteczne i należy unikać stosowania żywych szczepionek atenuowanych.
Slovak: Cyklosporín sa distribuuje prevažne mimo krvného objemu, s priemerným zdanlivým distribučným objemom 3,5 l/kg.
Polish: Cyklosporyna ulega dystrybucji głównie do tkanek poza krwią, a średnia pozorna objętość dystrybucji wynosi 3,5 l/kg.
Slovak: Motorická polyneuropatia
Polish: Polineuropatia ruchowa
Slovak: Nízky počet červených krviniek, nízky počet krvných doštičiek v krvi, čo môže zvýšiť riziko krvácania.
Polish: • Mała liczba czerwonych krwinek, mała liczba płytek krwi, co może zwiększać ryzyko krwawienia.
Slovak: Nadmerný rast ochlpenia na tele a tvári.
Polish: • Nadmierny wzrost włosów na skórze ciała i twarzy.
Slovak: Obmedzujte vystavenie sa slnečnému svetlu a ultrafialovému žiareniu:
Polish: Należy ograniczyć ekspozycję na światło słoneczne i promieniowanie UV przez:
Slovak: Prítomnosť niekoľkých malých bubliniek nie je dôležitá a neovplyvní dávku.
Polish: Obecność kilku drobnych pęcherzyków nie ma znaczenia i nie wpływa w żaden sposób na wielkość dawki.
Slovak: V blízkosti lôžka musí byť dostupný vodný roztok adrenalínu v pomere 1:1000 a zdroj kyslíka.
Polish: Należy zapewnić dostępność wodnego roztworu adrenaliny 1:1000 oraz źródła tlenu przy łóżku pacjenta.
Slovak: Z mnohých liekov, pri ktorých sa zaznamenali interakcie s cyklosporínom, sa ďalej uvádzajú tie, ktorých interakcie sú primerane preukázané a považujú sa za klinicky významné.
Polish: Spośród wielu leków, co do których donoszono, że wchodzą w interakcje z cyklosporyną, poniżej wymieniono te, z którymi interakcje są wystarczająco udokumentowane i uważane za istotne z klinicznego punktu widzenia.
Slovak: Lekár vás bude počas krátkeho obdobia dôslednejšie sledovať.
Polish: • Lekarz będzie przez krótki czas dokładniej monitorował stan pacjenta.
Slovak: Ak sa použije plazma alebo sérum, má sa postupovať podľa štandardného protokolu na separáciu (čas a teplota).
Polish: Jeżeli pomiarów dokonuje się w osoczu lub surowicy, to należy postępować według standardowych protokołów separacji surowicy/osocza (czas i temperatura).
Slovak: Eliminačný polčas u pacientov po transplantácii obličky bol približne 11 hodín v rozmedzí 4 a 25 hodín.
Polish: Okres połowicznej eliminacji u pacjentów po przeszczepieniu nerki wynosił około 11 godzin, mieszcząc się w zakresie od 4 do 25 godzin.