FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: if you are suffering from heart disorders.
Romanian: În acest caz, spuneți-i imediat dacă suferiţi de probleme cu inima.
English: if you are at greater risk of developing kidney disorders or if you are receiving other medicines that can affect your kidney.
Romanian: dacă prezentaţi un risc sporit de dezvoltare a tulburărilor renale.
English: Preparation of the reconstituted concentrate (VIBATIV 750 mg vial) The contents of the vial containing 750 mg telavancin must be reconstituted with 45 ml of either dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection, or water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to obtain a concentration of approximately 15 mg/ml (total volume of approximately 50 ml).
Romanian: Prepararea concentratului reconstituit (flacon de VIBATIV de 750 mg) Conţinutul flaconului de 750 mg de telavancin trebuie reconstituit fie cu 45 ml de soluţie injectabilă de dextroză 50 mg/ml (5%), fie cu apă pentru preparate injectabile, fie cu soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) pentru a obţine o concentraţie de aproximativ 15 mg/ml (volum total de
English: VIBATIV 250 mg powder for concentrate for solution for infusion The contents of the vial containing 250 mg telavancin must be reconstituted with 15 ml of either dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection, or water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to obtain a concentration of approximately 15 mg/ml (total volume of approximately 17 ml).
Romanian: VIBATIV 250 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă Conţinutul flaconului de 250 mg de telavancin trebuie reconstituit fie cu 15 ml de soluţie injectabilă de dextroză 50 mg/ml (5%), fie cu apă pentru preparate injectabile, fie cu soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) pentru a obţine o concentraţie de aproximativ 15 mg/ml (volum total de
English: A dose adjustment should be made in obese patients with BMI > 30 kg/m2 (see section 4.2).
Romanian: În cazul pacienţilor cu IMC>30 kg/m2 , doza trebuie să fie modificată corespunzător (consultaţi
English: deafness
Romanian: surditate
English: Body mass index (BMI) at baseline was found to influence telavancin pharmacokinetics in the population pharmacokinetic analysis in healthy (without infection) adult subjects.
Romanian: În analiza farmacocinetică populaţională efectuată la pacienţi de vârstă adultă (fără infecţii), s-a remarcat că indicele de masă corporală (IMC), la nivelul valorii de referinţă, influenţează farmacocinetica substanţei active telavancin.
English: 6.1 List of excipients
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
English: The pregnancy status of women of childbearing potential has to be established prior to dosing with telavancin.
Romanian: Înaintea administrării de telavancin, trebuie să se stabilească dacă femeile aflate la vârsta fertilă sunt sau nu gravide.
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
English: VIBATIV 250 mg powder for concentrate for solution for infusion VIBATIV 750 mg powder for concentrate for solution for infusion telavancin This medicine is subject to additional monitoring.
Romanian: VIBATIV 250 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă VIBATIV 750 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă telavancin
English: B. PACKAGE LEAFLET
Romanian: Dimensiunile ambalajului:
English: dyspnoea, hiccups, nasal congestion, pharyngolaryngeal pain
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat prurit, erupţie cutanată tranzitorie eritem, edem facial, hiperhidroză, urticarie
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Theravance Biopharma Ireland Limited
English: 1Human Papillomavirus = HPV adjuvanted by AS04 containing:
Romanian: Papilomavirus uman = HPV adjuvant AS04 conţinând:
English: 3-O-desacyl-4'- monophosphoryl lipid A (MPL)
Romanian: 3-O-desacil-4'- monofosforil lipid A (MPL)3
English: 4L1 protein in the form of non-infectious virus-like particles (VLPs) produced by recombinant DNA technology using a Baculovirus expression system which uses Hi-5 Rix4446 cells derived from Trichoplusia ni.
Romanian: 50 micrograme adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat (Al(OH)3) în total 0,5 miligrame Al Proteina L1 sub formă de particule neinfecţioase asemănătoare virusului (VLPs) produsă prin tehnologia ADN-ului recombinant utilizând un sistem de expresie Baculovirus care utilizează celule Hi-5Rix4446 derivate de la Trichoplusia ni.
English: 1 vial (multidose)
Romanian: 1 flacon (multidoză)
English: --1 1 dose (0.5 ml) contains: Human Papillomavirus1 type 16 L1 protein2,3,4
Romanian: --1 1 doză (0,5 ml) conţine:: Papilomavirus uman1 tip 16, proteina L12,3,4
English: NAO-1 stabiliser
Romanian: Stabilizator NAO-1.
English: In very rare cases depression may develop.
Romanian: În cazuri foarte rare se poate dezvolta depresia.
English: Protect from light.
Romanian: Pentru a se proteja de lumină.
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE Nu se aplică.
English: 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
Romanian: 4.6 Efecte adverse (frecvenţă şi gravitate)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/04/043/001
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/04/043/001
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the marketing authorization holder.
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de comercializare.
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
English: In the challenge studies performed by the company, insufficient protection was seen in approximately one quarter of horses vaccinated with the recommended dose.
Romanian: În infecțiile de control efectuate de companie, protecție insuficientă a fost observată la aproximativ un sfert din caii vaccinați cu doza recomandată.
English: This swelling resolves completely within 3 weeks and normally has no effect on the appetite of the vaccinated animal and causes no apparent discomfort.
Romanian: Inflamaţia dispare complet în 3 săptămâni şi în mod normal nu are efect asupra apetitului animalului vaccinat şi nu produce vreun discomfort aparent.
English: Therefore only a single dose of vaccine is needed to restore immunity.
Romanian: De aceea este necesară o singură doză de vaccin pentru restabilirea imunităţii.
English: Only healthy horses should be vaccinated.
Romanian: Se vor vaccina doar caii sănătoşi.
English: After reconstitution use within 4 hours.
Romanian: După reconstituire se va folosi în interval de 4 ore.
English: Revaccination: Revaccinate every three months to maintain immunity.
Romanian: Revaccinare: revaccinare la fiecare 3 luni pentru menţinerea imunităţii.
English: An additional antibiotic treatment should be considered for safety reasons.
Romanian: Un tratament adiţional cu antibotice poate fi recomandat din motive de siguranţă.
English: The sensitivity of the vaccine strain to antibiotics is listed above.
Romanian: Sensibilitatea tulpinii vaccinale la antibiotice este listată mai sus.
English: Solvent: This medicinal product does not require any special storage conditions.
Romanian: Diluant: acest produs medicinal nu necesită condiţii speciale de depozitare.
English: From literature, it is known that a very low number of horses may develop purpura haemorrhagica if they are vaccinated shortly after infection.
Romanian: Se ştie, din literatură, că un număr foarte mic de cai pot manifesta purpură hemoragică dacă sunt vaccinaţi la scurt timp după infectare.
English: Allow the reconstituted vaccine to sit for 1 minute and then carefully swirl the contents to mix.
Romanian: Permiteți vaccinului reconstituit să stea timp de 1 minut și apoi amestecați cu grijă conținutul pentru a se amesteca.
English: As the incidence of purpura haemorrhagica is very low, its occurrence cannot be ruled out completely.
Romanian: Deoarece incidenţa purpurei hemoragice este foarte mică, nu se poate exclude posibilitatea apariţiei acesteia.
English: Allow the sterile solvent to reach room temperature (15-25 °C).
Romanian: Se lasă solventul steril să ajungă la temperatura camerei (15 - 25°C).
English: The reaction is maximal at 2-3 days post vaccination with a maximum area of 3 cm by 8 cm.
Romanian: Reacţia este maximă la 2-3 zile de la vaccinare, cu o zonă de reacţie maximă între 3 cm şi 8 cm.
English: The vaccine strain is sensitive to penicillins, tetracyclines, macrolides and lincomycin.
Romanian: Tulpina vaccinală este sensibilă la peniciline, tetracicline, macrolide și lincomicină.
English: It is recommended that all horses stabled together are vaccinated.
Romanian: Se recomandă să fie vaccinaţi în acelaşi timp toţi caii care stau în acelaşi grajd.
English: To stimulate immunity against Streptococcus equi.
Romanian: Pentru stimularea imunităţii împotriva Streptococcus equi.
English: Do NOT shake.
Romanian: NU agitaţi.
English: Lyophilisate: off-white or cream coloured pellet Solvent: clear colourless solution
Romanian: Liofilizat: peletă de culoare alb-murdar sau crem Solvent: soluție clară incoloră
English: Anti-inflammatory therapy is indicated even if only a very small amount of the product in injected.
Romanian: Este indicată terapia antiinflamatorie chiar dacă a fost injectată o cantitate redusă de produs.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Each package of Equilis StrepE contains: 10 vials with lyophilisate and 10 vials of 0.5 ml solvent, each in 3 ml Type I glass vials closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap, 10 applicators, 10 syringes with needle.
Romanian: Fiecare ambalaj de Equilis StrepE conţine: 10 flacoane cu pastila liofilizată şi 10 flacoane cu 0.5 ml diluant, flacoanele fiind de sticlă tip I, de 3 ml, închise cu dop din cauciuc halogenobutilic şi sigilate cu capsulă de aluminiu codificată, 10 aplicatoare, 10 seringi cu ac.
English: Purpura haemorrhagica has not been observed in any of the safety studies performed during development of Equilis StrepE.
Romanian: Purpura hemoragică nu a fost observată în studiile privind siguranţa, realizate pentru înregistrarea produsului Equilis StrepE.
English: The vaccine strain is resistant to aminoglycosides, sulphonamides, flumequine and trimetroprim-sulfa combinations.
Romanian: Tulpina vaccinală este rezistentă la aminoglicozide, sulfonamide, flumequin și combinațiile trimetroprim-sulfamide.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZATIEI DE COMERCIALIZARE
English: The abscesses drain purulent material from 2 weeks after vaccination, but heal without intervention within a month thereafter.
Romanian: Abcesele vor drena material purulent la 2 săptămâni de la vaccinare, dar se vor vindeca fără intervenţii în timp de o lună.
English: Withdraw 0.2 ml of the reconstituted vaccine into the syringe provided (see Figure 1) and connect the applicator to the needle (see Figure 2).
Romanian: Extrageţi 0.2 ml de vaccin reconstituit în seringa ce însoţeşte produsul (vezi figura 1) şi conectaţi aplicatorul la acul seringii (vezi Figura 2).
English: The duration of immunity is up to 3 months.
Romanian: Imunitatea durează până la 3 luni.
English: Do not use antibiotics within one week after vaccination.
Romanian: Nu se vor administra antibiotice în termen de o săptămână de la vaccinare.
English: Water for injections
Romanian: Apă distilată pentru injecţii.
English: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer
English: Basic vaccination performed during an outbreak is not efficacious, because immunity is insufficient until basic vaccination has been completed.
Romanian: Vaccinarea initiala în cazul unui focar nu este eficientă deoarece imunitatea nu este suficientă decât după terminarea completă a programului vaccinării de bază.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICTII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA Produsul medicinal se eliberează numai pe bază de reţetă medicală.
English: It is able to multiply locally at the submucosal injection site during a short period and is shed into the oro-nasal cavity during a few days, but the vaccine strain does not survive on the oro-nasal mucosa and does not dissiminate systemically at the recommended dose.
Romanian: Este capabilă de multiplicare în submucoasă la locul injectării, pentru perioadă scurtă şi este excretată în cavitatea oro-nazală timp de câteva zile, dar tulpina vaccinală nu supravieţuieşte pe mucoasa oronazală şi nu diseminează sistemic la dozele recomandate.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Per dose of 0.2 ml vaccine:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Pe doză de 0.2 ml de vaccin:
English: Furthermore, an increase in rectal temperature up to 2.5 °C may occur on the day of vaccination.
Romanian: În plus poate să apară o creştere a temperaturii corporale cu până la 2.5°C, în ziua vaccinării.
English: Further, an increase in rectal temperature up to 2 °C may occur on the day of vaccination.
Romanian: Mai mult, temperatura rectală poate creşte cu până la 2°C, în ziua vaccinării.
English: Slight enlargements, which may be transient painful, of the retropharyngeal and mandibular lymph nodes may occur for a few days after vaccination.
Romanian: Creşterea uşoară în volum, care trecător poate fi dureroasă, a limfonodulilor retrofaringieni şi submandibulari, poate apare la câteva zile de la vaccinare.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species For immunisation of horses against Streptococcus equi to reduce clinical signs and occurrence of lymph node abscesses.
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Pentru imunizarea cailor împotriva Streptococcus equi în vederea reducerii semnelor clinice şi a incidenţei abceselor limfonodulilor.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST REVISED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: DATA LA CARE A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor : http://www.ema.europa.eu/.
English: Duration of immunity: up to 3 months.
Romanian: Durata imunităţii: imunitatea durează până la 3 luni.
English: In very rare cases an abscess may develop at the injection site or in the regional lymph nodes.
Romanian: În cazuri foarte rare, la locul injectării sau în regiunea nodulilor limfatici poate apărea un abces.
English: 10 x 1 dose of vaccine 10 x 1 dose of solvent 10 applicators 10 syringes with needle
Romanian: 10 x 1 doză vaccin 10 x 1 doză diluant 10 aplicatoare 10 seringi cu ace
English: Special care must be taken when connecting the applicator to the needle to avoid needle-stick injuries.
Romanian: O atenție specială trebuie să fie luata atunci când conectați aplicatorul la ac, pentru a evita leziunile produse de acesta.
English: In rare cases, inappetence, fever, shivering and diffuse oedematous swellings (e.g. facial oedema, swollen muzzle/upper lip) may be observed.
Romanian: În cazuri foarte rare, se pot observa inapetenţă, frisoane, febră şi edeme difuze (de exemplu edem facial, botul umflat / buza superioara).
English: The sensitivity of the vaccine strain to antibiotics is listed above (under section 4.4).
Romanian: Sensibilitatea tulpinii vaccinale la antibiotice este listată mai jos (RCP la secţiunea 4.4)
English: THE WORDS "KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN" Keep out of the sight and reach of children.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR” A nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor.
English: Accidental self-injection may result in an inflammatory reaction with severe pain and swelling.
Romanian: Auto-injectarea accidentală poate provoca o reacţie inflamatorie cu dureri puternice şi inflamaţii.
English: Submucosal vaccination with 0.2 ml of reconstituted product.
Romanian: Vaccinare submucoasă cu 0.2 ml de produs reconstituit.
English: However, the bacterial compounds of this product can cause an inflammatory reaction with intense and painful swelling after accidental injection.
Romanian: Oricum componenţa bacteriană a acestui produs poate cauza dureri puternice şi inflamaţii după o injectare accidentală.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
English: A priming response is maintained for up to six months after basic vaccination.
Romanian: Primul răspuns imun se menţine timp de până la 6 luni după vaccinarea de bază.
English: In addition to the clinical signs given under section 4.6, vaccination with a ten times overdose may induce an abscess in one of the submandibular lymph nodes.
Romanian: În plus faţă de semnele clinice descrise la capitolul 4.6, administrarea unei doze de 10 ori mai mare poate produce abcese în unul din limfonodulii submandibulari.
English: Active substance:
Romanian: Substanţă activă (substanţe active):
English: Slight apathy may occasionally be observed one day after vaccination.
Romanian: Poate fi observată şi o uşoară apatie la o zi de la vaccinare.
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package insert or the label to the physician even if only a very small amount is injected.
Romanian: În cazul unei injectări accidentale cu acest produs, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi prospectul produsului, chiar dacă a fost injectată o cantitate redusă de produs.
English: Ensure that the lyophilisate is completely reconstituted before use.
Romanian: Asigurați-vă că înainte de utilizare pastila liofilizată va fi dizolvată complet.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal products except the solvent supplied for use with the vaccine.
Romanian: Nu se amestecă cu nici un alt produs medicinal veterinar cu excepţia diluantului ce însoţeşte vaccinul.
English: Shedding of the vaccine strain from the injection site can be observed for a period of four days after vaccination.
Romanian: Se poate observa eliminarea de tulpină vaccinală de la locul inoculării, pe o perioadă de 4 zile după vaccinare.
English: Basic vaccination: Horses from 4 months of age onwards receive two vaccinations of one dose with a 4 week interval.
Romanian: Vaccinare de bază: caii începând cu vârsta de 4 luni se vaccinează de două ori cu câte o doză, la un interval de 4 săptămâni.
English: Restrain the animal's head, lift the upper lip and insert the needle into the inside of the upper lip until the applicator rests on the lip. Administer the whole contents of the syringe into the inside of the upper lip (see Figure 3).
Romanian: Se contenţionează capul animalului, se ridică buza superioară şi se introduce acul pe partea interioară a buzei până când aplicatorul vine în contact cu buza.
English: This product contains a live auxotrophic deletion mutant Streptococcus equi vaccine strain with attenuated virulence.
Romanian: Acest produs conţine tulpina vaccinală de Streptococcus equi sub formă de mutantă auxotrofică deletată vie cu virulenţă atenuată.
English: ROUTE OF ADMINISTRATION For submucosal use.
Romanian: Pentru administrare în submucoasă.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
English: For immunisation of horses against Streptococcus equi to reduce clinical signs and occurrence of lymph node abscesses.
Romanian: Pentru imunizarea cailor împotriva Streptococcus equi în vederea reducerii semnelor clinice şi a incidenţei abceselor limfonodulilor.
English: The vaccine is intended for use in horses for which a risk of Streptococcus equi infection has been clearly identified, due to contact with horses from areas where this pathogen is known to be present, e.g. stables with horses that travel to shows and/or competitions in such areas, or stables that obtain or have livery horses from such areas.
Romanian: Vaccinul este destinat cailor pentru care există un risc clar identificat de infecţie cu Streptococcus equi datorită contactului cu caii din zone în care acest patogen este prezent, de ex.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equilis StrepE - solvent
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Equilis StrepE - solvent.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE Live Streptococcus equi.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Streptococcus equi viu.
English: − rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportarile izolate)
English: PHARMACEUTICAL FORM Lyophilisate for suspension for injection
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Pastilă liofilizată pentru suspensie injectabilă.
English: PACKAGE SIZE 10 x 1 dose
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10 x 1 doză
English: The vaccine organism may establish a small suppurative inflammation locally at the injection site, leading to a disruption of the overlaying lip mucosa and subsequent discharge fluid and inflammatory cells.
Romanian: Tulpina vaccinală poate produce o mică inflamaţie supurativă la locul injectării care va abceda prin mucoasa labială cu eliminarea de lichid şi celule inflamatorii.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER BOX WITH SOLVENT
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE CUTIA INTERIOARĂ A SOLVENTULUI
English: The vaccine strain is a deletion mutant with a limited growth potential in mammalian tissue.
Romanian: Tulpina vaccinală este o tulpină mutantă deletată cu potenţial de creştere limitat în ţesutul mamifer.
English: TARGET SPECIES Horses.
Romanian: SPECII ŢINTĂ
English: Aseptically reconstitute the lyophilisate with 0.3 ml of the sterile solvent provided.
Romanian: Se reconstituie aseptic pastila liofilizată cu 0.3 ml de diluant steril furnizat.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance Intervet International B.V.
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţei biologic active Intervet International B.V.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE 0.2 ml dose:
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Doza de 0.2 ml:
English: THE WORDS "KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN"
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR”
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS <lot>{număr}
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equilis StrepE
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Equilis StrepE