FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Tarpantakio raukšlių vertinimo skalė (TRVS): 0 = raukšlių nėra, 1 = negilios, 2 = vidutinės, 3 = gilios raukšlės.
Maltese: Skala tal-Linji Glabellari (GLS) 0=l-ebda linja, 1=ħfief, 2=moderati, 3=severi.
Lithuanian: Paruoštas NUCEIVA preparatas (100 vienetų/2,5 ml) sušvirkščiamas steriliu švirkštu su 30 dydžio adata.
Maltese: NUCEIVA rikostitwit (100 Unità/2.5 mL) jiġi injettat bl-użu ta' labra sterili b'gejġ ta' 30.
Lithuanian: Tarpantakio raukšlių vertinimo skalė (TRVS): 0 = raukšlių nėra, 1 = negilios, 2 = vidutinės, 3 = gilios raukšlės
Maltese: Skala tal-Linji Glabellari (GLS) 0=l-ebda linja, 1=ħfief, 2=moderati, 3=severi
Lithuanian: Jutimų sutrikimas, nemalonūs pojūčiai galvoje, akių sausumas, akių vokų patinimas, akių patinimas, raumenų spazmai, injekcijos vietos paraudimas, skausmas, dilgčiojimas
Maltese: Uġigħ lokalizzat, infjammazzjoni, parastesija, ipoestesija, sensittività, nefħa/edema, eritema, infezzjoni lokalizzata, fsada u/jew tbenġil ġew assoċjati mal-injezzjoni.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie NUCEIVA vartojimą vyresniems kaip 65 metų pacientams yra nedaug (žr.
Maltese: Pazjenti anzjani Id-data klinika b'NUCEIVA f'pazjenti ta' aktar minn 65 sena hija limitata (ara sezzjoni 5.1).
Lithuanian: Būtina saugotis, kad vaistinio preparato nebūtų suleista į pažeidžiamas anatomines struktūras, tokias kaip nervai ir kraujagyslės.
Maltese: Għandu jiġi evitat li l-injezzjoni tingħata fi strutturi anatomiċi vulnerabbli, bħalma huma n-nervituri u l-vażi tad-demm.
Lithuanian: Pagrindinis terminas
Maltese: Terminu Ppreferut
Lithuanian: 3 (gilios raukšlės) Skaičius
Maltese: 3 (Severi)
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename flakone yra 100 vienetų A tipo botulino toksino, išgaunamo iš bakterijų Clostridium botulinum.
Maltese: Kull kunjett fih 100 Unità tat-tossina tal-botulinju tat-Tip A prodotta minn Clostridium botulinum.
Lithuanian: kaktos ptozė, akies voko edema, akių tinimas, neryškus regėjimas
Maltese: Astopenija, blefarospażmu, ptosi tal-ħuġbejn, edema filkappell tal-għajn, nefħa flgħajnejn, vista mċajpra
Lithuanian: NUCEIVA 100 vienetų milteliai injekciniam tirpalui
Maltese: NUCEIVA 100 Unità trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Lithuanian: Iš viso 922 pacientai dalyvavo dviejuose 1 metų trukmės atviruosiuose nekontroliuojamuose tyrimuose, per kuriuos kiekvienas pacientas vidutiniškai gavo 3 gydymo seansus.
Maltese: Total ta' 922 pazjent ipparteċipaw f'żewġ studji mhux ikkontrollati b'tikketta miftuħa ta' sena 1, u matul dawn l-istudji, il-pazjent medju rċieva 3 trattamenti.
Lithuanian: III PRIEDAS
Maltese: Għadd
Lithuanian: Antikūnų susidarymas
Maltese: Formazzjoni ta' antikorpi
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - raumenų relaksantai, kiti raumenų relaksantai, periferinio poveikio vaistiniai preparatai, ATC kodas - M03AX01.
Maltese: Rilassanti tal-muskoli, rilassanti tal-muskoli oħra, aġenti li jaġixxu b'mod periferali, kodiċi ATC:
Lithuanian: Į 100 vienetų flakoną pridedamas skiediklio kiekis
Maltese: INDIVIDWALI 100 Unità
Lithuanian: - Labai retai po botulino toksino injekcijos gali pasireikšti alerginė reakcija.
Maltese: - Rarament ħafna, jista' jkun hemm reazzjoni allerġika wara l-injezzjoni tat-tossina tal-botulinju.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC:
Maltese: 18.IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM PC:
Lithuanian: 5.2 Farmakokinetinės savybės NUCEIVA nebuvo aptikta periferinėje kraujotakoje po rekomenduojamos dozės injekcijos į raumenis.
Maltese: .2 Tagħrif farmakokinetiku NUCEIVA ma nstabx fid-demm periferali wara injezzjoni ġol-muskoli fid-doża rakkomandata.
Lithuanian: Nedažnų reakcijų pasireiškė 2-7 tirtiems pacientams.
Maltese: Avvenimenti mhux komuni seħħew f'bejn 2 u 7 individwi.
Lithuanian: A tipo botulino toksinas (Clostridium botulinum neurotoksinas) blokuoja periferinį acetilcholino išskyrimą iš presinaptinių cholinerginių nervų galų, suskaidydamas SNAP-25 - baltymą, nuo kurio priklauso sėkmingas acetilcholino prisijungimas ir išskyrimas iš nervų galuose esančių vezikulių.
Maltese: It-tossina tal-botulinju tat-tip A (newrotossina ta' Clostridium botulinum) timblokka r-rilaxx tal aċetilkolina periferali fit-truf tan-nervituri kolinerġiċi presinattiċi billi taqsam is-SNAP-25, proteina integrali għad-docking u għar-rilaxx b'suċċess tal-aċetilkolina minn vesikuli li jinsabu fit-truf tannervituri, u b'hekk twassal għad-denervazzjoni tal-muskolu u paraliżi mpaħpħa.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data:
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST
Lithuanian: Tarpantakio raukšlės
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika
Lithuanian: Dizestezija, nemalonūs pojūčiai galvoje, hipestezija, parestezija,
Maltese: Disestesija, skumdità fir-ras, ipoestesija, parastesija, disturb sensorjali
Lithuanian: Ištirpinus, kiekviename 0,1 ml paruošto tirpalo yra 4 vienetai.
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni kull 0.1 mL tas-soluzzjoni jkun fih 4 Unitajiet.
Lithuanian: Lizdinė plokštelė (PVC/alu)
Maltese: Daqs tal-pakkett folja (PVC/alu)
Lithuanian: Pakuotės dydis
Maltese: 13-il kapsula
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė
Maltese: Għamla Farmaċewtika Mod ta' Amministrazzjoni
Lithuanian: 6.1 PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas želatina titano dioksidas (E171) raudonasis geležies oksidas (E172)
Maltese: Diossidu tat-titanju (E171) Red iron oxide (E172)
Lithuanian: NUO 8-OS DIENOS 8-a diena
Maltese: TAL-BIDU 8 Jum 8
Lithuanian: • Pagrindinis tyrimas (07-AVR-123)
Maltese: • Studju pivitali (07-AVR-123)
Lithuanian: In vitro transporterių sąveikos tyrimai
Maltese: Studji tal-interazzjoni mat-trasportaturi in vitro
Lithuanian: Yra keletas hidroksilintų chinidino metabolitų.
Maltese: Hemm diversi metaboliti idroksilati ta' quinidine.
Lithuanian: NMDA receptorių antagonistai (memantinas)
Maltese: Antagonisti tar-riċetturi NMDA (memantine)
Lithuanian: 1-7-a dienos 1-a diena 2-a diena 3-ia diena 4-a diena 5-a diena 6-a diena 7-a diena
Maltese: JIEM 1-7 Jum 1 Jum 2 Jum 3 Jum 4 Jum 5
Lithuanian: Chinidinas
Maltese: Quinidine
Lithuanian: 10-a diena
Maltese: Jum 10
Lithuanian: • 2-4-a savaitės (8-28-a dienos):
Maltese: • Ġimgħat 2-4 (jum 8-28):
Lithuanian: Serotonino sindromas
Maltese: Sindromu tas-serotonin
Lithuanian: Pakuotės dydis: 60 kapsulių.
Maltese: Daqs tal-pakkett: 60 kapsula
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra kroskarmeliozės natrio druska, mikrokristalinė celiuliozė, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, laktozės monohidratas, magnio stearatas ir želatina, titano dioksidas (E171), raudonasis geležies oksidas (E172), spausdinimo rašalas (šelakas, propilenglikolis, titano dioksidas (E171).
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma croscarmellose sodium, cellulose microcrystalline, silica colloidal, lactose monohydrate, magnesium stearate u gelatin, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), printing ink (shellac glaze, propylene glycol, titanium dioxide (E171)).
Lithuanian: • 1-a savaitė (1-7-a dienos):
Maltese: • Ġimgħa 1 (jum 1-7):
Lithuanian: In vitro CYP P450 sąveikos tyrimai
Maltese: Studji in vitro tal-interazzjoni ma' CYP P450
Lithuanian: Miokardo infarktas, palpitacijos, skilvelių ekstrasistolės
Maltese: Infart mijokardijaku, Palpitazzjonijiet, Extrasistoli
Lithuanian: Digoksinas ir kiti P-glikoproteino substratai
Maltese: Digoxin u substrati oħra tal-glikoproteina P
Lithuanian: NUEDEXTA 23 mg /9 mg lyginant su placebu, p reikšmė buvo 0,0002, o NUEDEXTA 15 mg /9 mg su placebu - 0,008.
Maltese: Il-valur p għal NUEDEXTA 23 mg /9 mg vs placebo kien p=0.0002 u għal NUEDEXTA 15 mg /9 mg vs placebo kien p=0.008.
Lithuanian: Skeleto sužalojimas
Maltese: Korriment skeletriku
Lithuanian: Dekstrometorfano ir chinidino potencialas slopinti arba indukuoti citochromą P450 in vitro buvo vertinamas analizuojant žmogaus mikrosomas.
Maltese: Il-potenzjal ta' dextromethorphan u ta' quinidine li jinibixxu jew jinduċu ċ-ċitokromu P450 in vitro ġie evalwat f'mikrosomi umani.
Lithuanian: • padidėjęs kepenų fermentų (GGT, AST, ALT) kiekis;
Maltese: • żieda fl-enzimi tal-fwied (GGT, AST, ALT)
Lithuanian: Farmakogenomika
Maltese: FARMAĊEWTIKU
Lithuanian: • apetito sumažėjimas (anoreksija);
Maltese: • telf tal-aptit (anoressija)
Lithuanian: Kiti vaistai ir NUEDEXTA
Maltese: Mediċini oħra u NUEDEXTA
Lithuanian: Triciklį antidepresantą dezipraminą daugiausia metabolizuoja CYP2D6.
Maltese: L-antidepressant triċikliku desipramine huwa metabolizzat primarjament minn CYP2D6.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas Jenson Pharmaceutical Services Limited Carradine House, 237 Regents Park Road N3 3LF London
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u l-Manifattur Jenson Pharmaceutical Services Limited Carradine House, 237 Regents Park Road N3 3LF London
Lithuanian: Dezipraminas (CYP2D6 substratas)
Maltese: Desipramine (substrat ta' CYP2D6)
Lithuanian: • vaistų tarpusavio sąveiką, įskaitant CYP2D6 substratų ir inhibitorių įtaką;
Maltese: • Interazzjonijiet mediċina-mediċina inkluż involviment ta' substrati u inibituri CYP2D6
Lithuanian: 9-a diena
Maltese: Jum 9
Lithuanian: LIZDINĖS PLOKŠTELĖS ĮMAUTĖ (13 kietųjų kapsulių) - NUEDEXTA 15 mg/9 mg kapsulės
Maltese: SLEEVE TAL-FOLJA (13-il kapsula iebsa) - NUEDEXTA 15 mg/9 mg kapsuli
Lithuanian: • vaisto vartojimą pagal nepatvirtintas indikacijas
Maltese: • Użu għall-indikazzjonijiet mhux approvati
Lithuanian: Dekstrometorfano hidrobromidas yra farmakologiškai aktyvi medžiaga, veikianti CNS.
Maltese: Dextromethorphan hydrobromide huwa s-sustanza farmakoloġikament attiva li taġixxi fuq is-sistema nervuża ċentrali (CNS).
Lithuanian: Chinidinas, esant ne didesnei kaip 5 µM koncentracijai, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1 ar CYP3A4 žmogaus mikrosomose neslopino (inhibicija mažesnė nei 30 %).
Maltese: Quinidine ma inibiex (<30% inibizzjoni) CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, jew CYP3A4 f'mikrosomi umani b'konċentrazzjonijiet sa 5 µM.
Lithuanian: • vaistus, kuriais gydomos bakterinės infekcijos, įskaitant tuberkuliozę, kurių sudėtyje yra klaritromicino, telitromicino, eritromicino ir rifampicino;
Maltese: • mediċini użati għall-kura ta' infezzjonijiet batteriċi, inkluża t-tuberkulożi, li fihom clarithromycin, telithromycin, erythromycin u rifampicin
Lithuanian: Chinidiną metabolizuoja fermentas CYP3A4.
Maltese: Quinidine jiġi metabolizzat minn CYP3A4.
Lithuanian: • Reti (nuo ≥1/10 000 iki<1/1 000)
Maltese: • rari (≥1/10,000 sa <1/1,000)
Lithuanian: • vaistus, kuriais gydomos grybelinės infekcijos, kaip antai ketokonazolą, itrakonazolą, flukonazolą;
Maltese: • mediċini użati għall-kura ta' infezzjonijiet fungali, bħal ketoconazole, itraconazole, fluconazole
Lithuanian: Spausdinimo rašalas šelakas (esterintas, 20 %) propilenglikolis titano dioksidas (E171)
Maltese: Inka tal-istampar Shellac glaze (20% esterifikat) Glikol tal-propilen Diossidu tat-titanju (E171)
Lithuanian: • itin stiprus raumenų sustingimas (spastiškumas)
Maltese: • ebusija eċċessiva fil-muskoli (spastiċità)
Lithuanian: Paroksetino ekspozicija (plotas po kreive per 24 valandas, AUC0-24) padidėjo 1,7 karto, o didžiausia koncentracija (Cmax) - 1,5 karto.
Maltese: L-esponiment għal paroxetine (AUC0-24) żdied b'1.7 darbiet u s-Cmax żdiedet b'1.5 darbiet.
Lithuanian: Sistemingų dekstrometorfano ir chinidino derinio farmakokinetikos tyrimų su senyvais (vyresniais kaip 65 metų) tiriamaisiais neatlikta, nors tokie tiriamieji buvo įtraukti į klinikinių tyrimų programą (14 % ≥65 metų, 2% ≥75 metų).
Maltese: Il-farmakokinetika ta' dextromethorphan/quinidine ma ġietx studjata b'mod sistematiku f'persuni anzjani (età ta' >65 sena) għalkemm tali individwi kienu inklużi fil-programm kliniku (14% ≥65 sena, 2% ≥75 sena).
Lithuanian: • vaistai, kurių sudėtyje yra chinidino, chinino arba meflokvino.
Maltese: • mediċini li fihom quinidine, quinine, jew mefloquine.
Lithuanian: Pacientai, kurie vartoja monoamino oksidazės inhibitorius (MAOI) arba vartojo juos per pastarąsias 14 dienų, - dėl sunkios ir galimos mirtį lemiančios vaistų sąveikos, įskaitant serotonino sindromą, rizikos.
Maltese: Pazjenti li jkunu qegħdin jieħdu inibituri tal-monoamine oxidase (MAOIs) jew li jkunu ħadu MAOIs fl-14-il jum ta' qabel minħabba r-riskju ta' interazzjonijiet serji u possibbilment fatali bejn il-mediċini, inkluż is-sindromu tas-serotonin.
Lithuanian: Maždaug 1-10 % europidų, 5-30 % juodaodžių afrikiečių, 12-40 % arabų kilmės ir 1 % azijiečių kilmės žmonių pasireiškia padidėjęs metabolinis aktyvumas CYP2D6 substratų atžvilgiu, todėl jie priskiriami prie ypač greitų metabolizuotojų.
Maltese: Madwar 1-10% tal-individwi ta' nisel Kawkasu, 5-30% tal-individwi ta' nisel Iswed Afrikan, 12-40% tal-individwi ta' nisel Għarbi u 1% tal-individwi ta' nisel Asjatiku juru attività metabolika akbar għassubstrati ta' CYP2D6 u huma kklassifikati bħala Metabolizzaturi Ultra-rapidi (UMs).
Lithuanian: Pusiausvyros sutrikimas, koordinacijos sutrikimai, dizartrija, motorinės funkcijos sutrikimas, parestezija, paraparezė, sedacija
Maltese: Disturb fil-bilanċ, Koordinazzjoni mhux normali, Disartrija, Disfunzjoni tal-moviment, Parasteżija, Paraparesi, Sedazzjoni
Lithuanian: • Dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10)
Maltese: • komuni (≥1/100 sa <1/10)
Lithuanian: Lyginant su placebu, didžiausias vidutinis skirtumas (esant 95 % viršutinei pasikliautinajai ribai), pakoreguotas pagal gydymo pradžios duomenis, buvo 10,2 (12,6) ms.
Maltese: Id-differenza massima medja (95% limitu ta' fuq ta' kunfidenza) mill-plaċebo wara korrezzjoni fil-linja bażi kienet 10.2 (12.6) ms.
Lithuanian: CYP2D6 labai greitai metabolizuoja dekstrometorfaną į jo pirminį metabolitą dekstrorfaną, prie kurio greitai prijungiama gliukurono rūgštis ir jis pašalinamas pro inkstus.
Maltese: Dextromethorphan jiġi metabolizzat malajr minn CYP2D6 fil-metabolit prinċipali tiegħu, dextrorphan, li jiġi glukuronidat rapidament u eliminat mill-kliewi.
Lithuanian: Šiuo metu turima labai nedaug duomenų apie CYP3A4 inhibitorių poveikio farmakokinetiniams chinidino ir jo metabolitų rodikliams, įskaitant kaupimosi potencialą pusiausvyrinėje būsenoje, dydį.
Maltese: Attwalment hemm dejta limitata dwar id-daqs tal-effett tal-inibituri ta' CYP3A4 fuq il-parametri farmakokinetiċi ta' quinidine u l-metaboliti tiegħu, inkluż il-potenzjal ta' akkumulazzjoni fi stat fiss.
Lithuanian: Prie CYP2D6 substratų priskiriami tam tikri beta blokatoriai, kaip antai metoprololis, antipsichoziniai vaistai, kaip antai haloperidolis, perfenazinas ir aripiprazolas, antidepresantai, kaip antai nortriptilinas, imipraminas, amitriptilinas ir dezipraminas, chemoterapinis vaistas tamoksifenas ir noradrenalino transporterių inhibitorius atomoksetinas.
Maltese: Is-substrati ta' CYP2D6 jinkludu ċerti imblokkaturi beta bħal metoprolol, antipsikotiċi bħal haloperidol, perphenazine u aripiprazole, antidepressanti bħal nortriptyline, imipramine, amitriptyline u desipramine, is-sustanza kimoterapewtika tamoxifen, u linibitur tat-trasportatur tan-noradrenaline, atomoxetine.
Lithuanian: CYP2D6 genotipas
Maltese: Ġenotip CYP2D6
Lithuanian: • serotonino sindromą;
Maltese: • Sindromu tas-serotonin
Lithuanian: 13 kietųjų kapsulių
Maltese: 13-il kapsula iebsa
Lithuanian: Didesnių nei terapinių dekstrometorfano ir chinidino dozių (23 mg /26 mg ir 46 mg / 53 mg, 7 dozių iš eilės) poveikis QTc intervalo pailgėjimui buvo vertinamas atliekant atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamą, abipusiai koduotą, persikryžiuojančio modelio tyrimą su 36 sveikais savanoriais, kuriame buvo suformuota papildoma atvira veikliojo kontrolinio vaisto (400 mg moksifloksacino) atšaka.
Maltese: L-effetti ta' dożi ogħla mid-doża terapewtika ta' dextromethorphan /quinidine (23 mg /26 mg u 46 mg / 53 mg, għal 7 dożi konsekuttivi) fuq it-titwil tal-QTc ġew evalwati f'disinn crossover randomizzat, double-blind u kkontrollat bil-plaċebo b'fergħa addizzjonali ta' prova miftuħa b'kontroll pożittiv (400 mg moxifloxacin) f'36 voluntier b'saħħithom.
Lithuanian: Išgėrus memantino, chinidino koncentracija plazmoje padidėjo 20-30 %.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet ta' quinidine fil-plażma żdiedu b'20-30% meta żdied memantine.
Lithuanian: • tam tikri vaistai nuo depresijos, vadinami monoamino oksidazės inhibitoriais (MAOI), pvz., fenelzinas ir moklobemidas.
Maltese: • ċerti mediċini għad-depressjoni, imsejħa inibituri tal-monoamine oxidase (MAOIs- pereżempju phenelzine u moklobemide).
Lithuanian: Pacientai, kuriems diagnozuota visiška atrioventrikulinė blokada, bet neįstatytas širdies stimuliatorius, arba iškilusi didelė visiškos atrioventrikulinės blokados rizika (žr. 4.4 skyrių).
Maltese: Pazjent b'imblokk atrijoventrikolari (AV) komplet mingħajr pacemakers impjantati, jew f'pazjenti li jkunu f'riskju għoli ta' imblokk AV komplet (ara sezzjoni 4.4).
Lithuanian: Nedažni Nerimas Reti
Maltese: Mhux komuni Rari
Lithuanian: Tai gali būti rimtos ligos, vadinamojo serotonino sindromo, požymis.
Maltese: Dawn jistgħu jkunu sinjali ta' kondizzjoni serja msejħa "sindromu tas-serotonin".
Lithuanian: Maždaug 7-8 % europidų, 3-6 % juodaodžių afrikiečių, 2-3 % arabų ir 1-2 % azijiečių kilmės žmonių negali metabolizuoti CYP2D6 substratų ir yra priskiriami prie silpnų metabolizuotojų.
Maltese: Madwar 7-8% tal-individwi ta' nisel Kawkasu, 3-6% tal-individwi ta' nisel Iswed Afrikan, 2-3% tal-individwi ta' nisel Għarbi u 1-2% tal-individwi ta' nisel Asjatiku ġeneralment m'għandhomx il-kapaċità li jimmetabolizzaw is-substrati ta' CYP2D6 u huma kklassifikati bħala Metabolizzaturi Ħżiena (PMs).
Lithuanian: Atlikus populiacinę farmakokinetinę analizę, pagrįstą 170 tiriamųjų (148 tiriamųjų iki 65 metų bei dvidešimt dviejų 65 metų ir vyresnių tiriamųjų), kurie vartojo 23 mg dekstrometorfano ir 26 mg chinidino derinį, nustatyta, kad šio derinio farmakokinetika gydant tiriamuosius iki 65 metų ir tiriamuosius nuo 65 metų yra panaši.
Maltese: Analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni ta' 170 individwu (148 persuna kellhom <65 sena u 22 persuna kellhom ≥65 sena) li ngħataw dextromethorphan 23 mg / quinidine 26 mg żvelat farmakokinetika simili fil-persuni ta' <65 sena u dawk ta' ≥65 sena.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU NUEDEXTA 23 mg/9 mg
Maltese: NUEDEXTA 23 mg/9 mg
Lithuanian: Atlikus populiacinę farmakokinetikos duomenų analizę nustatyta, kad vaisto farmakokinetinės savybės gydant 65 metų ir vyresnius pacientus bei pacientus iki 65 metų yra panašios (žr.
Maltese: Analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni żvelat farmakokinetika simili fil-pazjenti ta' <65 sena u dawk ta' ≥65 sena (ara sezzjoni 5.2).
Lithuanian: Kaip laikyti NUEDEXTA
Maltese: Tiħux NUEDEXTA
Lithuanian: Tyrime dalyvavo pacientai nuo 25 iki 80 metų, jų amžiaus vidurkis buvo maždaug 51 metai.
Maltese: Il-pazjenti kellhom bejn 25 u 80 sena, b'età medja ta' madwar 51 sena.
Lithuanian: Vertinimo balų skaičius pagal CNS-LS svyruoja nuo ne mažiau kaip 7 (simptomų nepasireiškia) iki daugiausiai 35 balų.
Maltese: Il-punteġġi tas-CNS-LS ivarjaw minn minimu ta' 7 (lebda sintomi) sa massimu ta' 35.
Lithuanian: Nustatyta, kad in vivo dekstrometorfanas transporterį OCT1 slopina nestipriai arba vidutiniškai.
Maltese: Dextromethorphan intwera li huwa inibitur ħafif/moderat tat-trasportatur OCT1 in vitro.
Lithuanian: NUEDEXTA saugumas buvo tiriamas 12 savaičių trukmės abipusiai koduotame, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamame, daugiacentriame tyrime, kuriame dalyvavo 326 ŠAS (60 %) arba IS (40 %) sergantys pacientais, kuriems diagnozuotas PA, ir atvirame tęstiniame tyrime, kuriame dar 84 dienas dalyvavo pagrindinio tyrimo pacientų pogrupis (253 pacientai).
Maltese: Is-sigurtà ta' NUEDEXTA ġiet investigata fi studju multiċentri, double-blind, randomizzat u kkontrollat bil-plaċebo fuq 12-il ġimgħa fi 326 pazjent PBA b'ALS (60%) jew MS (40%) sottostanti u f'fażi ta' estensjoni ta' prova miftuħa ta' segwitu b'sottogrupp ta' pazjenti ta' dan l-istudju (253 pazjent) għal 84 jum addizzjonali.
Lithuanian: Triciklius antidepresantus (pvz., dezipraminą, nortriptiliną, imipraminą, amitriptiliną) metabolizuoja CYP2D6, todėl jie taip pat farmakokinetiškai sąveikauja su chinidinu.
Maltese: L-antidepressanti triċikliċi (TCAs eż. desipramine, nortriptyline, imipramine, amitriptyline) jiġu metabolizzati minn CYP2D6 u għalhekk huma soġġetti wkoll għal interazzjoni farmakokinetika ma' quinidine.
Lithuanian: NUEDEXTA skirtas pseudobulbariniam afektui gydyti suaugusiesiems.
Maltese: NUEDEXTA jintuża għall-kura tal-affett psewdobulbari (PBA) fl-adulti.
Lithuanian: Bruksizmas, sumišimas, depresinė nuotaika, depresija, dezorientacija, pernelyg ankstyvas prabudimas ryte, jausminės išraiškos skurdumas, haliucinacijos, impulsyvus elgesys, abejingumas, nemiga, nerimastingumas, miego sutrikimas
Maltese: Tgħażżiż tas-snien, Stat konfużjonali, Burdata depressa, Depressjoni, Diżorjentament, Qawmien filgħodu kmieni, Nuqqas ta' rispons emottiv, Alluċinazzjoni, Imġiba impulsiva, Indifferenza, Nuqqas ta' rqad, Irrekwitezza, Disturb fl-irqad
Lithuanian: 4.4 ir 4.5 skyrius).
Maltese: 2 (14.6) u 18.4
Lithuanian: Kapsulės turinys kroskarmeliozės natrio druska mikrokristalinė celiuliozė bevandenis koloidinis silicio dioksidas laktozės monohidratas magnio stearatas
Maltese: Silika, anhydrous kollojdali Lactose monohydrate Magnesium stearate
Lithuanian: • vaistus nuo skausmo ir (arba) kosulio, kaip antai kodeiną ir hidrokodoną;
Maltese: • mediċini għat-tnaqqis tal-uġigħ u/jew is-sogħla, bħal codeine u hydrocodone
Lithuanian: Epistaksė, laringofaringinis skausmas, kvėpavimo slopinimas, rinorėja, žiovavimas
Maltese: ritonavir, saquinavir, amprenavir, fosamprenavir
Lithuanian: NUEDEXTA 15 mg/9 mg kietosios kapsulės NUEDEXTA 23 mg/9 mg kietosios kapsulės dekstrometorfanas / chinidinas
Maltese: NUEDEXTA 15 mg/9 mg kapsuli ibsin NUEDEXTA 23 mg/9 mg kapsuli ibsin dextromethorphan / quinidine
Lithuanian: Išsamų Nuedexta EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Nuedexta dekstrometorfanas / chinidinas
Maltese: Dextromethorphan / quinidine
Lithuanian: Kodėl Nuedexta buvo patvirtintas?
Maltese: Għal xiex ġie approvat Nuedexta?
Lithuanian: Kita informacija apie Nuedexta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Nuedexta
Lithuanian: Nuedexta tiekiamas kapsulėmis (15 arba 23 mg dekstrometorfano ir 9 mg chinidino) ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Maltese: Nuedexta jiġi bħala kapsuli (dextromethorphan ta' 15 mg jew 23 mg u quinidine ta' 9 mg) u jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Lithuanian: Po 12 gydymo Nuedexta savaičių vertinimo pagal CNS-LS skalę įvertis sumažėjo 8,2, o vartojant placebą - 5,7 balo.
Maltese: Wara 12-il ġimgħa ta' kura b'Nuedexta, il-punteġġ CNS LS naqas bi 8.2 punti, meta mqabbel ma' tnaqqis ta' 5.7 punti għall-plaċebo.
Lithuanian: Nors tikslus dekstrometorfano veikimo mechanizmas sergant PA nežinomas, manoma, kad ši medžiaga jungiasi prie kelių skirtingų galvos smegenyse esančių nervinių ląstelių receptorių, kaip antai neuromediatoriaus gliutamato receptorių n-metil-d-aspartato (NMDA) ir sigma-1, taip pat prie neuromediatoriaus serotonino receptorių.
Maltese: Għalkemm il-mod eżatt li bih taħdem dextromethorphan fil-PBA mhuwiex ċar, din teħel ma' diversi riċetturi differenti ta' ċelloli tan-nervituri fil-moħħ bħal riċetturi NMDA u riċetturi sigma-1 għannewrotrasmettitur tal-glutamat kif ukoll riċetturi għan-newrotrasmettitur tas-serotonina.
Lithuanian: • kuriems diagnozuotas vadinamasis QT intervalo pailgėjimas (širdies elektrinės veiklos sutrikimas);
Maltese: • b'"intervall ta' QT imtawwal" (tfixkil fl-attività elettrika tal-qalb);
Lithuanian: Nuedexta - tai vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų, dekstrometorfano ir chinidino. Juo gydomi suaugusiesiems pasireiškiantys pseudobulbarinio afekto (PA) simptomai.
Maltese: Jintuża biex jiġu kkurati s-sintomi ta' effett psewdobulbari (PBA) fl-adulti.