FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: 92042 Paris la Défense Cedex Prantsusmaa
Lithuanian: 92042 Paris la Défense Cedex Prancūzija
Estonian: 55 nädalat kestnud pikaajalistes uuringutes olid enamik nendest kõhulahtisuse kõrvaltoimetest mööduvad, ilmnesid raviga alustamise alguses ning viisid 3,1%-l patsientidest ravi katkestamiseni.
Lithuanian: Atliekant 55 savaičių trukmės ilgalaikį tyrimą, dauguma šių nepageidaujamų viduriavimo reakcijų buvo laikinos, pasireikšdavo pačioje tyrimo pradžioje, gydymas dėl to buvo nutrauktas 3,1% pacientų.
Estonian: Velphorot on manustatud rohkem kui 248 eakale (≥ 65 eluaastat) patsiendile heakskiidetud annustamisskeemi järgi.
Lithuanian: Velphoro buvo skiriamas daugiau kaip 248 senyviems pacientams (≥ 65 metų amžiaus) pagal patvirtintą dozavimo režimą.
Estonian: Nendes kliinilistes uuringutes tekkis ligikaudu 43% patsientidest Velphoroga ravi ajal vähemalt üks kõrvaltoime, millest oli tõsiseid kõrvaltoimeid 0,36%.
Lithuanian: Šiuose klinikiniuose tyrimuose apytiksliai 43% pacientų gydymo Velphoro laikotarpiu patyrė mažiausiai vieną nepageidaujamą reakciją, iš jų 0,36% buvo laikomos sunkiomis nepageidaujamomis reakcijomis.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D­vöötkood
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS
Estonian: Tablettide läbimõõt on 20 mm ja paksus 6,5 mm.
Lithuanian: Tablečių skersmuo yra 20 mm, storis - 6,5 mm.
Estonian: 90 närimistabletti
Lithuanian: 90 kramtomųjų tablečių
Estonian: Absoluutse imendumise uuringuid ei ole inimestel läbi viidud.
Lithuanian: Absoliučios absorbcijos tyrimų žmonėms neatlikta.
Estonian: Neid on läbi viidud tervetel meesja naisuuritavatel losartaani, furosemiidi, digoksiini, varfariini ja omeprasooliga.
Lithuanian: Jie atlikti sveikiems savanoriams vyrams ir moterimms su losartanu, furozemidu, digoksinu, varfarinu ir omeprazolu.
Estonian: Velphoro kliinilistes uuringutes oli 29,7% uuritavatest 65-aastased ja vanemad ning 8,7% 75-aastased ja vanemad.
Lithuanian: Iš visų Velphoro klinikiniuose tyrimuose dalyvavusių tiriamųjų, 29,7% tiriamųjų amžius buvo 65 metai ir daugiau, o 8,7% - 75 metai ir daugiau.
Estonian: Seerumi fosforisisalduse alanemine saavutati 55 nädala jooksul.
Lithuanian: Fosforo kiekis išliko sumažėjęs 55 savaites.
Estonian: Enamik uuringutes esinenud kõrvaltoimetest olid seedetrakti häired ning kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed olid kõhulahtisus ja väljaheite värvuse muutus (väga sage).
Lithuanian: Dauguma tyrimų metu pastebėtų nepageidaujamų reakcijų buvo virškinimo trakto sutrikimai, o dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo viduriavimas ir pasikeitusios spalvos išmatos (labai dažnai).
Estonian: Iga Velphoro üleannustamise juhtumit (nt hüpofosfateemia) tuleks ravida standardse kliinilise praktika järgi.
Lithuanian: Perdozavus Velphoro (pvz., pasireiškus hipofosfatemijai) turi būti gydoma pagal standartinę klinikinę praktiką.
Estonian: Hiirtel täheldati pärast 2-aastast ravi limaskesta hüperplaasiat ja divertiiklite/tsüstide teket jäme- ja umbsooles, kuid seda peeti liigispetsiifiliseks toimeks ning rottide ja koerte pikaajalistes uuringutes divertiikleid/tsüste ei täheldatud.
Lithuanian: Po 2 metus taikyto pelių gydymo pastebėta gleivinės hiperplazija ir divertikulų arba cistų darinių storojoje ir aklojoje žarnoje, tačiau tai buvo laikoma rūšiai būdingu poveikiu, nes divertikulų ar cistų per žiurkių ar šunų ilgalaikius tyrimus neaptikta.
Estonian: Mittekliinilised uuringud mitmel eri liigil (rotid ja koerad) näitasid, et pn-FeOOH jaotub plasmast maksa, põrna ja luuüdisse ning et seda kasutatakse punastesse verelibledesse liitmise teel.
Lithuanian: Ikiklinikiniai tyrimai su keliomis rūšimis (žiurkėmis ir šunimis) parodė, kad pn­FeOOH pasiskirsto iš plazmos į kepenis, blužnį ir kaulų čiulpus ir sunaudojamas, kai patenka į raudonuosius kraujo kūnelius.
Estonian: Velphoro lahustuvuse ja lagunemise omaduste tõttu ei ole võimalik läbi viia klassikalisi farmakokineetilisi uuringuid, nt jaotusruumala määramine, kontsentratsioonikõvera alune pindala, keskmine organismis püsimise aeg jne.
Lithuanian: Kadangi Velphoro netirpsta ir neyra, negalima atlikti klasikinių farmakokinetinių tyrimų, pvz., pasiskirstymo tūrio nustatymo, ploto po kreive, vidutinio išlikimo laiko ir kt.
Estonian: Kui unustate ühe annuse võtta, tuleb järgmine annus võtta lihtsalt tavapärasel ajal koos toiduga.
Lithuanian: Jeigu pamiršote suvartoti vieną dozę, kitą dozę suvartokite įprastu laiku su maistu.
Estonian: Otsus imetamise jätkamise või Velphoro ravi jätkamise üle tuleb teha, arvestades imetamise kasu lapsele ja Velphoro ravi kasu emale.
Lithuanian: Sprendimas tęsti žindymą arba gydymą Velphoro turi būti priimtas atsižvelgiant į žindymo naudą vaikui ir gydymo Velphoro naudą motinai.
Estonian: Patsiendid ei pea tavapärasest rohkem vedelikku tarbima.
Lithuanian: Pacientams nereikia gerti daugiau skysčių, negu jie išgeria įprastai.
Estonian: In vitro uuringud ei näidanud olulist koostoimet järgmiste toimeainetega: atsetüülsalitsüülhape, tsefaleksiin, tsinakaltseet, tsiprofloksatsiin, klopidogreel, enalapriil, hüdroklorotiasiid, metformiin, metoprolool, nifedipiin, pioglitasoon ja kinidiin.
Lithuanian: Atliekant in vitro tyrimus nenustatyta reikšmingos sąveikos su šiomis veikliosiomis medžiagomis: acetilsalicilo rūgštimi, cefaleksinu, cinakalcetu, ciprofloksacinu, klopidogreliu, enalapriliu, hidrochlorotiazidu, metforminu, metoprololiu, nifedipinu, pioglitazonu ir chinidinu.
Estonian: Valdav enamik neist seedetrakti häiretest ilmnesid ravi varajases faasis ja leevenesid aja jooksul manustamise jätkamisel.
Lithuanian: Dauguma šių virškinimo sistemos sutrikimų įvyko gydymo pradžioje ir, tęsiant vartojimą, laikui bėgant sumažėjo.
Estonian: Velphoro samaaegne manustamine ei mõjutanud nende ravimite biosaadavust, mõõdetuna kontsentratsioonikõvera aluse pindala (AUC) järgi.
Lithuanian: Kartu skiriamas Velphoro neturėjo įtakos šių vaistinių preparatų biologiniam prieinamumui, vertinant pagal plotą po koncentracijos kreive (AUC).
Estonian: Velphoro praegune ohutusprofiil põhineb kokku 778 hemodialüüsi ja 57 peritoneaaldialüüsi saava patsiendi andmetel, keda raviti Velphoroga kuni 55 nädalat.
Lithuanian: Dabartinis Velphoro saugumo profilis yra pagrįstas 778 pacientų, kuriems buvo atliekama hemodializė, ir 57 pacientų, kuriems buvo atliekama peritoninė dializė, gydytų Velphoro ne ilgiau kaip 55 savaites, duomenimis.
Estonian: - Tõmmake paberfooliumit nurgast tagasi.
Lithuanian: - Nuplėškite popierinę foliją kampe.
Estonian: - Päeva jooksul võetavad tabletid tuleks toidukordade vahel ära jagada.
Lithuanian: Per dieną suvartojamų tablečių skaičių reikia paskirstyti pagal valgymų skaičių per dieną.
Estonian: 5 MANUSTAMISVIIS JA ­TEE(D) Tabletid tuleb katki närida või purustada ja võtta koos toiduga.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (­AI) Tabletes reikia sukramtyti arba susmulkinti ir vartoti valgant.
Estonian: Sellel ravimil on ebaoluline toime teie autojuhtimise ja tööriistade või masinate kasutamise võimele.
Lithuanian: Šis vaistas nedaro reikšmingo poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti stakles bei mechanizmus.
Estonian: Uuring oli avatud, randomiseeritud, aktiivse kontrolliga (sevelameerkarbonaadiga) paralleelrühmaga uuring kestusega kuni 55 nädalat.
Lithuanian: Tai buvo atviras, atsitiktinių imčių, aktyviu preparatu (sevelamero karbonatu) kontroliuojamas lygiagrečių grupių 55 savaičių trukmės tyrimas.
Estonian: Nähud, mis ilmnesid küülikute embrüo-loote arengutoksilisuse uuringus (skeleti muutused ja puudulik luustumine) on seotud liialdatud farmakoloogiaga ja pole tõenäoliselt patsientide puhul olulised.
Lithuanian: Atliekant toksikologinį tyrimą nustatytas poveikis triušių embriono ir vaisiaus vystymuisi (skeleto variacijos ir nepakankamas kaulėjimas), susijęs su padidėjusiu farmakologiniu poveikiu ir tikriausiai nėra svarbus pacientams.
Estonian: • Hemokromatoos ja teised raua kuhjumise häired.
Lithuanian: • hemochromatozė ar bet koks kitas geležies kaupimosi sutrikimas.
Estonian: Mis ravim on Velphoro ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra Velphoro ir kam jis vartojamas
Estonian: Kahe I faasi uuringu põhjal järeldati, et raua ülekülluse potentsiaal on minimaalne ja tervetel vabatahtlikel ei sedastatud annusest sõltuvaid toimeid.
Lithuanian: Atliekant 2 1 fazės tyrimus nustatyta, kad geležies perdozavimo tikimybė yra minimali ir nebuvo nustatyta nuo dozės priklausomo poveikio sveikiems savanoriams.
Estonian: Velphoro sisaldab sahharoosi ja tärklisi (süsivesikud) Kui teie arst on teile on öeldud, et te ei talu teatud suhkruid, rääkige enne selle ravimi võtmist oma arstiga.
Lithuanian: Velphoro sudėtyje yra sacharozės ir krakmolo (angliavandenių) Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Estonian: Valitud kõrvaltoimete kirjeldus *Kõhulahtisus
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas * Viduriavimas
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D­vöötkood Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Estonian: Kui üks või mitu annust on vahele jäänud, tuleks järgmise toidukorra ajal jätkata tavapärase ravimiannusega.
Lithuanian: Praleidus vieną ar daugiau dozių, kitą įprastą vaistinio preparato dozę reikia suvartoti kitą kartą valgant.
Estonian: Rasedad naised peaksid Velphorot kasutama vaid selge vajaduse korral pärast hoolikat kasu/riski hindamist.
Lithuanian: Nėščioms moterims Velphoro turi būti skiriamas tik neabejotinai būtinu atveju, po atidaus naudos ir rizikos įvertinimo.
Estonian: KNH dialüüsi patsientidega tehti üks III faasi kliiniline uuring uurimaks Velphoro efektiivsust ja ohutust selles rühmas.
Lithuanian: Buvo atliktas vienas 3 fazės klinikinis tyrimas su pacientais, sergančiais LIL, kuriems atliekama dializė, siekiant ištirti Velphoro veiksmingumą ir saugumą šiai populiacijai.
Estonian: Velphorot tuleks neil patsientidel kasutada vaid pärast hoolikat kasu/riski hindamist.
Lithuanian: Velphoro šiems pacientams galima skirti tik atidžiai įvertinus naudą ir riziką.
Estonian: Pärast pudeli esmast avamist tohib närimistablette kasutada 90 päeva jooksul.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius buteliuką, kramtomąsias tabletes galima vartoti 90 parų.
Estonian: Harvaesineva päriliku fruktoositalumatuse, glükoosi-galaktoosi imendumishäire või sahharaasi-isomaltoosi puudulikkusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Lithuanian: Pacientai, kuriems nustatyta retų paveldimų fruktozės netoleravimo, gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sutrikimų arba sacharazės-izomaltazės nepakankamumas, šio vaistinio preparato turi nevartoti.
Estonian: Hiirtel ja rottidel tehti kantserogeensuse uuringuid.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimai atlikti su pelėmis ir žiurkėmis.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel oli keskmise radiomärgistatud raua omastamise näitaja veres hinnanguliselt 0,43% (vahemikus 0,16…1,25%) 21. päeval, dialüüsieelsetel patsientidel 0,06% (vahemikus 0,008-0,44%) ja hemodialüüsipatsientidel 0,02% (vahemikus 0…0,04%).
Lithuanian: Sveikiems savanoriams vidutinis radioizotopu žymėtos geležies vidutinis sunaudojimas buvo 0,43% (svyravo nuo 0,16 iki 1,25%) 21 dieną, pacientams prieš dializę - 0,06% (svyravo nuo 0,008 iki 0,44%), pacientams, kuriems atliekama hemodializė - 0,02% (svyravo nuo 0 iki 0,04%).
Estonian: B. HANKE­ JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim.
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI Receptinis vaistinis preparatas.
Estonian: Andmed Velphoro mõju kohta inimese fertiilsusele puuduvad.
Lithuanian: Nėra duomenų apie Velphoro poveikį žmogaus vaisingumui.
Estonian: Velphoro seob toidust saadavat fosforit teie seedetraktis (magu ja sooled).
Lithuanian: Velphoro veikia prisijungdamas fosforą iš maisto jūsų virškinimo trakte (skrandyje ir žarnyne).
Estonian: Velphoro on ette nähtud kasutamiseks täiskasvanud patsientidel, kellele tehakse kroonilise neeruhaiguse tõttu hemodialüüsi või peritoneaalset dialüüsi (protseduure toksiliste ainete eemaldamiseks verest); see aitab nende vere fosforisisaldust reguleerida, kui see on liiga kõrge (hüperfosfateemia).
Lithuanian: Velphoro skirtas vartoti suaugusiems pacientams, kuriems dėl lėtinės inkstų ligos atliekama hemodializė ar peritoninė dializė (procedūros, kurių metu iš kraujo pašalinamos toksinės medžiagos); jis naudojamas, kad padėtų kontroliuoti fosforo kiekį jų kraujyje, kai jis tampa per didelis (hiperfosfatemija).
Estonian: Velphoro toimib seedetraktis fosfaadi sidumise teel ja seega ei ole seerumi kontsentratsioon efektiivsuse jaoks oluline.
Lithuanian: Velphoro veikia prisijungdamas fosfatus virškinimo trakte, todėl koncentracija serume jo efektyvumui neaktuali.
Estonian: Fosfaadi sidumine toimub hüdroksüülrühmade ja/või vee- ja fosfaadiioonide ligandi vahetamisel kogu seedetrakti füsioloogilise pH-vahemiku ulatuses.
Lithuanian: Fosfatų prisijungimas vyksta virškinimo trakte keičiantis ligandais tarp hidroksilo grupių ir (arba) vandens bei fosfato jonų visame virškinimo trakto fiziologiniame pH intervale.
Estonian: Suukaudne kasutus.
Lithuanian: Vartoti per burną.
Estonian: Väljaheite värvuse muutus
Lithuanian: Pasikeitusi išmatų spalva
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: ained hüperkaleemia ja hüperfosfateemia raviks, ATC-kood: V03AE05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai hiperkalemijai ir hiperfosfatemijai gydyti; ATC kodasV03AE05
Estonian: Üks tablett sisaldab ka 750 mg sahharoosi ja 700 mg tärklist.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje taip pat yra 750 mg sacharozės ir 700 mg krakmolo.
Estonian: Pruunid ümmargused tabletid, mille ühel küljel on surutrükk PA500.
Lithuanian: Rudos, apvalios tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta PA500.
Estonian: Manustamisviis - Velphorot tohib manustada vaid suu kaudu.
Lithuanian: Vartojimo metodas - Velphoro reikia vartoti tik per burną.
Estonian: Kui te võtate Velphorot rohkem kui ette nähtud Kui olete võtnud liiga palju tablette, võtke kohe ühendust oma arsti või apteekriga.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Velphoro dozę? Jei netyčia išgėrėte per daug tablečių, daugiau negerkite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Estonian: 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Peritoniit, mao- ja maksahaigused ja seedetrakti operatsioon Hiljutise (viimase 3 kuu jooksul esinenud) peritoniidi anamneesiga, oluliste mao- ja maksahaigustega ning laiaulatusliku gastrointestinaalse operatsiooni läbi teinud patsiente ei ole Velphoro kliinilistesse uuringutesse kaasatud.
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Peritonitas, skrandžio ir kepenų veiklos sutrikimai ir virškinimo trakto chirurginė operacija Pacientai, kurie neseniai (per paskutinius 3 mėnesius) sirgo peritonitu, kuriems pasireiškė reišmingų skrandžio ar kepenų veiklos sutrikimų ir kuriems buvo atlikta didesnė virškinimo trakto chirurginė operacija, nebuvo įtraukti į Velphoro klinikinius tyrimus.
Estonian: Hiirtel kantserogeensuse selgeid tõendeid ei ilmnenud.
Lithuanian: Aiškių kancerogeninio poveikio pelėms įrodymų nėra.
Estonian: Sevelameerkarbonaadi puhul oli antud tase vastavalt alustamisel 2,4 mmol/l ja 12. nädalal 1,7 mmol/l (alanemine 0,7 mmol/l).
Lithuanian: Skiriant sevelamero karbonato, atitinkamai kiekis iš pradžių buvo 2,4 mmol/l, o 12­tą savaitę - 1,7 mmol/l (sumažėjo 0,7 mmol/l).
Estonian: Velphoro on saadaval pakendites, mis sisaldavad 30 või 90 närimistabletti.
Lithuanian: Velphoro tiekiamas pakuotėse po 30 arba 90 kramtomųjų tablečių.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26. august 2014
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2014 m.
Estonian: Kuigi teiste ravimitega koostoimete tekkimise võimalus tundub madal, tuleb teiste kitsa terapeutilise aknaga ravimite samaaegsel kasutamisel jälgida kliinilist toimet ja kõrvaltoimeid kas Velphoro või samaaegselt kasutatava ravimi manustamise alustamisel või annuse reguleerimisel või peab arst kaaluma nende kontsentratsiooni mõõtmist veres.
Lithuanian: Nors galima sąveika su vaistiniais preparatais atrodo maža, kai kartu vartojami vaistiniai preparatai, kurių terapinis langas yra siauras, reikia stebėti klinikinį poveikį ir nepageidaujamą poveikį pradedant gydymą arba koreguojant Velphoro ar kartu vartojamų vaistinių preparatų dozes arba gydytojas turėtų apsvarstyti galimybę nustatyti jų kiekį kraujyje.
Estonian: D. RAVIMI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO
Estonian: Kuidas Velphoro välja näeb ja pakendi sisu
Lithuanian: Velphoro išvaizda ir kiekis pakuotėje
Estonian: Maksimaalne talutav päevane annus
Lithuanian: Didžiausia toleruojama paros dozė
Estonian: Selle tulemusel võivad veresooned jäigastuda, mistõttu on südamel raskem verd kehas ringi pumbata.
Lithuanian: Tai gali susiaurinti kraujagysles ir apsunkinti kraujo tekėjimą organizme.
Estonian: Kõhulahtisus* Väljaheite värvuse muutus
Lithuanian: Viduriavimas* Pasikeitusi išmatų spalva
Estonian: Reproduktiivsus- ja arengutoksilisuse loomuuringud ei näidanud riski rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele või postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Lithuanian: Atliekant toksiškumo reprodukcijai ir vystymuisi tyrimus su gyvūnais nenustatyta jokio pavojaus nėštumui, embriono ar vaisiaus vystymuisi, jauniklių atsivedimui arba vystymuisi po atsivedimo (žr.
Estonian: Kliinilised uuringud on näidanud, et süsteemne raua imendumine Velphorost on madal.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus nustatyta, kad sisteminė geležies absorbcija iš Velphoro yra nedidelė.
Estonian: Liiga suur fosforisisaldus võib põhjustada kaltsiumi ladestumist kudedesse (kaltsifikatsioon).
Lithuanian: Dėl per didelio fosforo kiekio kraujyje audiniuose gali pradėti kauptis kalcis (kalcifikacija).
Estonian: Kliinilises praktikas põhineb ravi seerumi fosforisisalduse kontrollimisel, kuigi Velphoro ravile alluvad patsiendid saavutavad tavaliselt optimaalse seerumi fosforisisalduse annustega 1500-2000 mg rauda päevas (3-4 tabletti).
Lithuanian: Klinikinėje praktikoje gydymas skiriamas atsižvelgiant į poreikį kontroliuoti fosforo kiekį serume, nors pacientų, kuriems pasireiškia atsakas į gydymą Velphoro, optimalus fosforo kiekis serume paprastai pasiekiamas skiriant 1 500-2 000 mg (3-4 tabletės) geležies per parą.
Estonian: EU/1/14/943/002 90 närimistabletti
Lithuanian: EU/1/14/943/002 90 kramtomųjų tablečių
Estonian: See võib põhjustada ka kaltsiumi ladestumist pehmetesse kudedesse ja luudesse, põhjustades selliseid toimeid nagu silmade punetus, nahakihelus ja luuvalu.
Lithuanian: Dėl to kalcio nuosėdų taip pat gali kauptis minkštuosiuose audiniuose ir kauluose ir sukelti tokį poveikį kaip akių paraudimas, odos niežulys ir kaulų skausmas.
Estonian: Selle lagunemisprodukt, mononukleaarse raua erim, võib siiski pn-FeOOH pinnalt vabaneda ja imenduda.
Lithuanian: Tačiau skilimo produktas, monociklinės geležies atmaina, vis dėlto gali atsiskirti nuo pn­FeOOH paviršiaus ir būti absorbuotas.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pudeli esmast avamist: 90 päeva Avamiskuupäev:
Lithuanian: Tinkamumo laikas pirmą kartą atidarius buteliuką - 90 parų.
Estonian: In vitro andmed näitavad, et ravimis sisalduvat sahharoosi ja tärklist võib lagundada vastavalt glükoosiks ja fruktoosiks.
Lithuanian: In vitro tyrimų duomenys rodo, kad vaistinio preparato sudedamosios dalys sacharozė ir krakmolas gali būti suvirškinti atitinkamai iki gliukozės ir fruktozės bei maltozės ir gliukozės.
Estonian: See vähendab verre imenduva fosfori hulka ja seega vähendab fosfori sisaldust veres.
Lithuanian: Tai sumažina fosforo, kuris gali būti absorbuotas į kraujotaką, kiekį, taigi sumažinamas fosforo kiekis kraujyje.
Estonian: Keskmine päevane annus Velphorot 55 ravinädala jooksul oli 1650 mg rauda ja keskmine sevelameerkarbonaadi päevane annus oli 6960 mg.
Lithuanian: Vidutinė Velphoro paros dozė 55 gydymo savaites buvo 1 650 mg geležies, o vidutinė sevelamero karbonato paros dozė - 6 960 mg.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Velphoro 500 mg närimistabletid
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Velphoro 500 mg kramtomosios tabletės
Estonian: Velphoro ei mõjuta guajakipõhiseid (Haemoccult) ega immuunmeetoditel põhinevaid (iColo Rectal ja Hexagon Obti) rooja peitvere analüüse.
Lithuanian: Velphoro neturi įtakos gvajoko rūgšties reakcija (Haemoccult) arba imunologine reakcija (iColo Rectal ir Hexagon Obti) pagrįstiems išmatų slapto kraujavimo tyrimams.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (­IAI)
Estonian: Kui võtate mõnda muud ravimit, mida teadaolevalt raud mõjutab (näiteks toimeainet alendronaati (kasutatakse teatud luuhaiguste raviks) või doksütsükliini (antibiootikum) sisaldavad ravimid) või mida raud võib mõjutada (näiteks toimeainena levotüroksiini (kasutatakse kilpnäärme talitlushäire raviks) sisaldavad ravimid), võtke seda ravimit kindlasti vähemalt üks tund enne Velphoro võtmist või vähemalt kaks tundi pärast Velphoro võtmist.
Lithuanian: Jeigu vartojate bet kurio kito vaisto, kurio sąveika su geležimi jau yra žinoma (pvz., vaistų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos alendronato [vartojamo sergant tam tikrais kaulų sutrikimais] ar doksiciklino [antibiotiko]) arba sąveika su geležimi galima (pvz., vaistai, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos levotiroksino [vartojamo skydliaukės funkcijos sutrikimui gydyti]), šio vaisto turite suvartoti likus ne mažiau kaip valandai arba praėjus dviem valandoms po Velphoro vartojimo. Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju.
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st): kõhulahtisus (ilmneb üldjuhul ravi alguses ja leeveneb aja jooksul).
Lithuanian: Taip pat pranešta apie tokį šalutinį poveikį šį vaistą vartojusiems pacientams: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): viduriavimas (paprastai pasireiškia gydymo pradžioje, bet vėliau išnyksta).
Estonian: Seerumi fosforisisaldust tuleb jälgida ja Velphoro annust üles või alla tiitrida sammuga 500 mg rauda (1 tablett) päevas iga 2-4 nädala järel, kuni on saavutatud soovitud seerumi fosforisisaldus, koos sellele järgneva regulaarse jälgimisega.
Lithuanian: Būtina stebėti fosforo kiekį serume ir titruoti Velphoro dozę ją didinant ar mažinant po 500 mg geležies (1 tabletę) per parą kas 2-4 savaites, kol pasiekiamas tinkamas fosforo kiekis serume, ir po to jį reguliariai stebėti.
Estonian: Pärast uuringu 05A läbimist raviti 658 patsienti (597 said hemodialüüsi ja 61 peritoneaaldialüüsi) 28-nädalases jätku-uuringus (uuring 05B) kas Velphoro (N = 391) või sevelameerkarbonaadiga (N = 267) vastavalt esialgsele randomiseerimisele.
Lithuanian: Baigus 05A tyrimą, 658 pacientai (iš kurių 597 atliekama hemodializė, 61 - peritoninė dializė) buvo gydomi 28 savaičių tęstiniame tyrime (05B tyrimas) arba su Velphoro (N = 391), arba sevelamero karbonatu (N = 267) pagal pradinę atsitiktinę atranką.
Estonian: Velphoro sisaldab kartulitärklist ja eelželatiniseeritud maisitärklist.
Lithuanian: Velphoro sudėtyje yra bulvių krakmolo ir pregelifikuoto kukurūzų krakmolo.
Estonian: Iiveldus Kõhukinnisus Oksendamine Düspepsia Kõhuvalu Kõhupuhitus Hammaste värvuse muutus
Lithuanian: Pilvo skausmas Pilvo pūtimas Dantų spalvos pakitimas
Estonian: Velphorot võtvatel patsientidel võib väljaheide väga sageli mustaks värvuda.
Lithuanian: Velphoro vartojantiems pacientams labai dažnai pajuoduoja išmatos.
Estonian: Närimistabelid on pruunid ümmargused tabletid, mille ühel küljel on surutrükk PA500.
Lithuanian: Kramtomosios tabletės yra rudos spalvos, apvalios, vienoje pusėje įspausta PA500.
Estonian: Velphoro aktiivne fragment, pn-FeOOH, on praktiliselt lahustumatu ja seega ei imendu.
Lithuanian: Aktyvioji Velphoro dalis, pn­FeOOH, beveik netirpsta, todėl neabsorbuojama.
Estonian: Sisaldab sahharoosi, kartulitärklist ja eelželatiniseeritud maisitärklist.
Lithuanian: Sudėtyje yra sacharozės, bulvių krakmolo ir pregelifikuoto kukurūzų krakmolo.
Estonian: Diabeediga patsiendid peavad arvestama, et üks Velphoro tablett vastab ligikaudu 1,4 g süsivesikutele (mis vastab 0,116 leivaühikule).
Lithuanian: Diabetikai turi atkreipti dėmesį, kad viena Velphoro tabletė ekvivalentiška apytiksliai 1,4 g angliavandenių (ekvivalentiška 0,116 duonos vieneto).