FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Para la prevención de la gripe, se puede usar en pacientes adultos y en niños a partir de 1 año que hayan entrado en contacto con personas con gripe y la gripe circule en la comunidad.
Portuguese: • Para prevenir a gripe, pode ser utilizado em adultos e crianças com mais de 1 ano de idade que tenham estado em contacto com uma pessoa com gripe e quando o vírus circula na comunidade.
Spanish: Ebilfumin contiene el principio activo oseltamivir.
Portuguese: O medicamento contém a substância ativa oseltamivir.
Spanish: En el tratamiento de la gripe, la administración de Ebilfumin se debe iniciar en los dos primeros días desde la aparición de los síntomas.
Portuguese: No tratamento da gripe, a administração de Ebilfumin deve ser iniciada nos dois dias seguintes à manifestação dos sintomas.
Spanish: Por tanto se considera que, al igual que en el caso de Tamiflu, los beneficios de Ebilfumin son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso en la UE.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança de Tamiflu, o benefício de Ebilfumin é superior ao risco identificado e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Spanish: Cuando se usa Ebilfumin durante una epidemia de gripe, esta dosis puede administrarse durante un período de hasta seis semanas.
Portuguese: Quando Ebilfumin é utilizado no quadro de uma epidemia de gripe, é administrado durante 6 semanas, no máximo.
Spanish: ¿Cómo actúa Ebilfumin?
Portuguese: Como funciona Ebilfumin?
Spanish: En la prevención de la gripe, la administración de Ebilfumin se debe iniciar en los dos primeros días desde el momento del contacto con una persona afectada por la gripe.
Portuguese: Na prevenção da gripe, o tratamento com Ebilfumin deve ser iniciado nos dois dias seguintes ao contacto com uma pessoa infetada.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Ebilfumin se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Ebilfumin.
Spanish: ¿Cómo se usa Ebilfumin?
Portuguese: Como se utiliza Ebilfumin?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Ebilfumin?
Portuguese: Como foi estudado Ebilfumin?
Spanish: Vía de administración Envase
Portuguese: Via de administração Embalagem
Spanish: En un estudio con
Portuguese: Num estudo com
Spanish: Una vez al día
Portuguese: Uma vez por dia.
Spanish: Qué es Ebixa y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Ebixa e para que é utilizado
Spanish: Si toma más Ebixa del que debe
Portuguese: Se tomar mais Ebixa do que deveria
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como medicamentos anti-demencia.
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como fármacos antidemência.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Psicoanalépticos.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Psicoanalépticos.
Spanish: Población pediátrica No se dispone de datos.
Portuguese: População pediátrica Não existem dados disponíveis.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15 mayo 2002 Fecha de la última renovación: 15 mayo 2007
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de maio de 2002 Data da renovação mais recente: 15 de maio de 2007
Spanish: Otros fármacos anti-demencia, código ATC: N06DX01.
Portuguese: Outros fármacos antidemência, código ATC: N06DX01.
Spanish: No se recomienda el uso de Ebixa en niños y adolescentes menores de 18 años.
Portuguese: Ebixa não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Spanish: Toma de Ebixa con alimentos y bebidas
Portuguese: Ebixa com alimentos e bebidas
Spanish: Todos aquellos factores que aumenten el pH urinario (ver sección 5.2 "Eliminación") pueden requerir una monitorización rigurosa del paciente.
Portuguese: Alguns fatores que podem elevar o pH da urina (ver secção 5.2 "Eliminação") requererão uma monitorização cuidadosa do doente.
Spanish: - Si se da cuenta de que ha olvidado tomar su dosis de Ebixa, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Portuguese: - Se se esquecer de tomar uma dose de Ebixa, espere e tome a dose seguinte à hora habitual.
Spanish: Su médico le aconsejará lo más adecuado.
Portuguese: O seu médico aconselhá-lo-á.
Spanish: La ataxia y otros signos preclínicos precedieron a la vacuolización y a la necrosis.
Portuguese: A ataxia e outros sinais préclínicos precederam a vacuolização e necrose.
Spanish: Qué es Ebixa y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ebixa Cómo tomar Ebixa
Portuguese: O que é Ebixa e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Ebixa Como tomar Ebixa
Spanish: Sacar el tapón de rosca del frasco:
Portuguese: Remova a tampa de rosca do frasco:
Spanish: En el análisis primario definido prospectivamente no se encontró diferencia estadísiticamente significativa en las variables primarias de eficacia en la semana 24.
Portuguese: Na análise primária definida prospectivamente, não se observou significância estatística relativamente aos parâmetros de eficácia primários na Semana 24.
Spanish: Pruebas de función hepática elevadas
Portuguese: Teste de função hepática aumentado
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, no deben tomar este medicamento.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não deverão tomar este medicamento.
Spanish: La tolerabilidad y la dosis de memantina se deben reevaluar de forma regular, preferiblemente dentro de los 3 meses posteriores al inicio del tratamiento.
Portuguese: A tolerância e a dose de memantina devem ser reavaliadas regularmente, preferencialmente três meses após o início do tratamento.
Spanish: C-memantina administrado vía oral, se recuperó una media del 84% de la dosis dentro de los 20 días, excretándose más del 99% por vía renal.
Portuguese: C-memantina administrada por via oral, foi recuperada uma média de 84% da dose no intervalo de 20 dias, 99% dos quais por excreção renal.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ebixa
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Ebixa
Spanish: Trombosis venosa/tromboembolismo
Portuguese: Trombose venosa/tromboembolia
Spanish: El envase con el tratamiento de inicio de Ebixa sólo debe usarse al principio del tratamiento con Ebixa.
Portuguese: A embalagem de início de tratamento com Ebixa só pode ser usada no início do tratamento com Ebixa.
Spanish: Tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.
Portuguese: Tratamento de doentes adultos com doença de Alzheimer moderada a grave.
Spanish: El tratamiento de mantenimiento puede continuarse mientras el beneficio terapeutico sea favorable y el paciente tolere el tratamiento con memantina.
Portuguese: O tratamento de manutenção pode ser continuado enquanto existir benefício terapêutico e o doente tolerar o tratamento com memantina.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V*.
Spanish: Tome un comprimido una vez al día.
Portuguese: Tome apenas um comprimido por dia.
Spanish: Si olvidó tomar Ebixa
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Ebixa
Spanish: Por lo tanto el beneficio clínico de memantina y la tolerabilidad del paciente al tratamiento se deben reevaluar de forma regular de acuerdo a las directrices clinicas vigentes.
Portuguese: Consequentemente, o benefício clínico da memantina e a tolerância do doente ao tratamento devem ser reavaliados regularmente de acordo com as normas orientadoras clínicas atuais.
Spanish: Si ingresa en un hospital, informe a su médico que está tomando Ebixa.
Portuguese: Se for hospitalizado, informe o seu médico de que está a tomar Ebixa.
Spanish: Como consecuencia, los datos en estos pacientes son limitados y los pacientes que presentan estas condiciones deben supervisarse cuidadosamente.
Portuguese: Consequentemente, os dados disponíveis são limitados e os doentes nestas condições devem ser supervisionados cuidadosamente.
Spanish: No tome Ebixa
Portuguese: Não tome Ebixa
Spanish: Cada envase de 28 comprimidos recubiertos con película para un programa de 4 semanas de tratamiento contiene:
Portuguese: Cada embalagem com 28 comprimidos revestidos por película, para um plano de tratamento de 4 semanas, contém:
Spanish: La interrupción del tratamiento con memantina se debe considerar cuando ya no se evidencie su efecto terapéutico o si el paciente no tolera el tratamiento.
Portuguese: A descontinuação de memantina deverá ser considerada quando o efeito terapêutico deixar de ser evidente ou quando o doente não tolerar o tratamento.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Ver anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Spanish: - En general, tomar una cantidad excesiva de Ebixa no debe provocarle ningún daño.
Portuguese: - De uma forma geral, uma sobredosagem de Ebixa não deve ser prejudicial.
Spanish: - Si toma una sobredosis de Ebixa, póngase en contacto con su médico o pida consejo médico, ya que podría necesitar atención médica.
Portuguese: - Se tomar uma dose muito elevada de Ebixa , contacte o seu médico ou procure aconselhamento médico, uma vez que poderá necessitar de cuidados médicos.
Spanish: El cabezal puede entonces soltarse y está listo para la siguiente pulsación.
Portuguese: A cabeça da bomba doseadora pode então ser libertada e está pronta para a atuação seguinte.
Spanish: - si tiene antecedentes de crisis epilépticas.
Portuguese: - se tiver uma história de epilepsia
Spanish: Cierre el dosificador después de usar Ebixa.
Portuguese: Bloqueie a bomba doseadora depois de utilizar Ebixa.
Spanish: EMBALAJE DE 28 COMPRIMIDOS - ENVASE DE TRATAMIENTO DE INICIOPROGRAMA DE 4 SEMANAS DE TRATAMIENTO
Portuguese: EMBALAGEM DE 28 COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA - EMBALAGEM DE INÍCIO DE TRATAMENTO - PLANO DE TRATAMENTO DE 4 SEMANAS
Spanish: Tratamiento pack de inicio
Portuguese: Embalagem de início de tratamento
Spanish: Continúe tomando Ebixa mientras sea beneficioso para usted.
Portuguese: Continue a tomar Ebixa enquanto tiver um efeito benéfico.
Spanish: Cómo funciona el dosificador:
Portuguese: Como funciona a bomba doseadora:
Spanish: Excipiente(s) con efecto conocido: Cada mililitro de solución contiene 100 mg de sorbitol E420 y 0,5 mg de potasio, ver sección 4.4.
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido: Cada mililitro de solução contém 100 mg de sorbitol (E420) e 0,5 mg de potássio, ver secção 4.4.
Spanish: Alteración del equilibrio
Portuguese: Perturbações do equilíbrio
Spanish: En el caso más extremo de sobredosis, el paciente sobrevivió a la ingesta oral de un total de 2000 mg de memantina con efectos a nivel del sistema nervioso central (coma durante 10 días, y posterior diplopía y agitación).
Portuguese: No caso mais extremo de sobredosagem, o doente sobreviveu a uma toma oral de um total de 2000 mg de memantina com efeitos no sistema nervoso central (coma durante 10 dias, seguido de diplopia e instabilidade psicomotora).
Spanish: Blister: PVDC/PE/PVC/Al-blister o PP/Al-blister.
Portuguese: Blister: blister de PVDC/PE/PVC/Alu ou blister de PP/Alu.
Spanish: Asimismo, Ebixa puede alterar su capacidad de reacción, por lo que la conducción o el manejo de máquinas pueden resultar inapropiados.
Portuguese: Para além disso, Ebixa pode alterar a sua capacidade de reação, tornando a condução ou utilização de máquinas não apropriada.
Spanish: Cómo tomar Ebixa
Portuguese: Como tomar Ebixa
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Portuguese: Os requisitos para apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento são estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Spanish: Se han notificado casos aislados en la experiencia post-comercialización.
Portuguese: Casos isolados notificados no âmbito da experiência pós-comercialização.
Spanish: Si se tolera bien después de, al menos 7 días de tratamiento, la dosis podría aumentarse hasta 20 mg/día de acuerdo con el esquema de titulación estándar.
Portuguese: Se bem tolerada após, pelo menos 7 dias de tratamento, a dose deverá ser aumentada para 20 mg/dia de acordo com o esquema de titulação padrão.
Spanish: Infecciones fúngicas
Portuguese: Infeções Fúngicas
Spanish: Ebixa, solución oral, es una solución transparente, de incolora a ligeramente amarillenta.
Portuguese: Ebixa solução oral apresenta-se como uma solução clara, incolor a ligeiramente amarelada.
Spanish: En las situaciones anteriores, el tratamiento debe ser supervisado cuidadosamente y el médico debe reevaluar el beneficio clínico de Ebixa regularmente.
Portuguese: Nestas situações, o tratamento deve ser supervisionado cuidadosamente e os benefícios clínicos de Ebixa devem ser avaliados pelo seu médico regularmente.
Spanish: Relación farmacocinética/farmacodinámica:
Portuguese: Relação farmacocinética/farmacodinâmica:
Spanish: Pulsar el cabezal del dosificador hacia abajo firmemente pero tranquilamente y de forma sostenida, no demasiado despacio (fig.7, fig.8).
Portuguese: Pressione a cabeça da bomba doseadora de uma forma firme mas calma e constante - não demasiado lentamente (fig. 7, fig. 8).
Spanish: Los principales metabolitos en humanos son N-3,5-dimetilgludantano, la mezcla isomérica de 4- y 6-hidroxi-memantina y 1-nitroso-3,5-dimetil-adamantano.
Portuguese: Os metabolitos principais no ser humano são o N3,5-dimetil-gludantano, a mistura isomérica de 4- e 6-hidroxi-memantina e 1-nitroso-3,5dimetil-adamantano.
Spanish: En la mayoría de los ensayos clínicos, se excluyeron aquellos pacientes con antecedentes de infarto de miocardio reciente, enfermedad cardíaca congestiva (NYHA III-IV) o hipertensión no controlada.
Portuguese: Na maioria dos estudos clínicos, foram excluídos de participar os doentes com enfarte do miocárdio recente, compromisso cardíaco congestivo descompensado (NYHA III-IV) ou com hipertensão não controlada.
Spanish: Ebixa, solución oral se presenta en frascos de 50 ml, 100 ml ó 10 x 50 ml.
Portuguese: Ebixa solução oral está disponível em frascos de 50 ml, 100 ml ou 10 x 50 ml.
Spanish: En caso de aparición de signos y síntomas de sobrestimulación general del sistema nervioso central (SNC), se debe considerar llevar a cabo un tratamiento clínico sintomático cuidadoso.
Portuguese: Em caso de sinais e sintomas de sobrestimulação geral de Sistema Nervoso Central (SNC), deverá ser considerado um tratamento clínico sintomático cuidadoso.
Spanish: Debe informar a su médico si ha cambiado recientemente o tiene la intención de cambiar su dieta de manera sustancial (por ejemplo de dieta normal a dieta vegetariana estricta), ya que su médico puede tener que ajustar la dosis del medicamento.
Portuguese: Deverá informar o seu médico caso tenha recentemente alterado ou pretenda alterar a sua dieta substancialmente (ex: de uma dieta normal para uma dieta estritamente vegetariana), uma vez que poderá ser necessário que o seu médico faça um ajuste da dose do medicamento.
Spanish: Si el dosificador no funciona correctamente como se describe durante su uso y de acuerdo a las instrucciones, el paciente debería consultar a su médico o a un farmacéutico.
Portuguese: Se a bomba não funciona como descrito durante a utilização pretendida e de acordo com as instruções, o doente deverá consultar o médico prescritor ou um farmacêutico.
Spanish: No se recomienda la administración de Ebixa a pacientes con insuficiencia hepática grave.
Portuguese: A administração de Ebixa não é recomendada a doentes com compromisso hepático grave.
Spanish: Semana 1, Día 1 2 3 4 5 6 7
Portuguese: Semana 1, Dia 1 2 3 4 5 6 7
Spanish: El dosificador está entonces listo para su uso.
Portuguese: A bomba doseadora está então pronta para ser utilizada.
Spanish: Ebixa se utiliza en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.
Portuguese: Ebixa é utilizado para o tratamento de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave.
Spanish: -Los demás componentes son sorbato potásico, sorbitol E420 y agua purificada.
Portuguese: - Os outros componentes são: sorbato de potássio, sorbitol E420 e água purificada.
Spanish: Si padece acidosis tubular renal (ATR, exceso de sustancias productoras de ácido en la sangre debido a una disfunción renal [problema de riñón]) o infecciones graves del tracto urinario (conducto de la orina), su médico puede tener que ajustar la dosis del medicamento.
Portuguese: Se sofrer de estados de acidose tubular renal (ATR, um excesso de substâncias formadoras de ácido no sangue devido a uma disfunção renal (função dos rins debilitada)) ou infeções graves das vias urinárias (estrutura que transporta a urina), o seu médico poderá ter de ajustar a dose do medicamento.
Spanish: Solo se dispone de experiencia limitada en casos de sobredosis de los ensayos clínicos y de la experiencia post-comercialización.
Portuguese: Existe experiência limitada de sobredosagem obtida a partir dos estudos clínicos e experiência pós-comercialização.
Spanish: EMBALAJE DEL ENVASE DE BLISTER
Portuguese: CARTONAGEM PARA EMBALAGEM DE BLISTERS
Spanish: REACCIONES ADVERSAS
Portuguese: REAÇÃO ADVERSA
Spanish: Ebixa contiene sorbitol
Portuguese: Ebixa contém sorbitol
Spanish: Lote {número} Ver el relieve.
Portuguese: Lote {número} Ver impressão em relevo.
Spanish: Para el uso deseado, el dosisficador sólo debe enroscarse una vez al iniciar el uso y nunca debe desenroscarse.
Portuguese: Para a utilização pretendida, a bomba doseadora só é enroscada uma vez, no início da utilização, e nunca deverá ser desenroscada.
Spanish: Envase múltiple ( 500 ml (10 frascos de 50 ml), solución oral.
Portuguese: Solução oral Embalagem múltipla: 500 ml (10 frascos de 50 ml)de solução oral.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Spanish: C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACION DE COMERCIALIZACION
Portuguese: C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Spanish: Fertilidad No se notificaron con memantina reacciones adversas en fertilidad ni en hombres ni en mujeres.
Portuguese: Fertilidade Não foram observadas reações adversas da memantina na fertilidade masculina e feminina.
Spanish: Si padece insuficiencia renal (problemas de riñón), su médico debe controlar atentamente la función renal y si es necesario, adaptar las dosis de memantina.
Portuguese: Se sofrer de compromisso renal (problemas de rins), o seu médico deverá monitorizar cuidadosamente a sua função renal e, se necessário, adaptar as doses de memantina.
Spanish: Linealidad:
Portuguese: Linearidade:
Spanish: Las alucinaciones se han observado principalmente en pacientes con enfermedad de Alzheimer grave.
Portuguese: As alucinações foram essencialmente observadas em doentes com doença de Alzheimer grave.
Spanish: El dosificador sólo debe enroscarse una vez al iniciar el uso y nunca debe desenroscarse.
Portuguese: A bomba doseadora é apenas enroscada uma vez, quando se inicia a utilização, e nunca deverá ser desenroscada.
Spanish: En concreto, la administración de Ebixa puede producir cambios en los efectos de los siguientes medicamentos, por lo que puede que su médico necesite ajustar la dosis:
Portuguese: Em especial, os efeitos dos seguintes medicamentos podem ser alterados por Ebixa e o seu médico poderá achar necessário ajustar as respetivas doses:
Spanish: La solución también contiene sorbato potásico y sorbitol E420.
Portuguese: A solução também contém sorbato de potássio e sorbitol E420.
Spanish: Composición de Ebixa
Portuguese: Qual a composição de Ebixa
Spanish: Ebixa pertenece al grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Ebixa actúa sobre estos receptores mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la memoria.
Portuguese: Ebixa pertence a um grupo de medicamentos denominados antagonistas dos recetores NMDA. Ebixa atua nestes recetores do NMDA, melhorando a transmissão dos sinais nervosos e a memória.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ebixa:
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Ebixa.
Spanish: Sacar el dosificador de la bolsa de plástico (fig.2) y colocarlo encima del frasco.
Portuguese: Retire a bomba doseadora do saco plástico (fig. 2) e coloque-a no topo do frasco.
Spanish: Sorbato potásico Sorbitol E420
Portuguese: Sorbato de potássio Sorbitol E420
Spanish: La siguiente vez que el cabezal del dosificador se pulsa hacia abajo completamente (equivalente a una pulsación), ya dispensa la dosis correcta (fig.6).
Portuguese: Da próxima vez que a cabeça da bomba doseadora for pressionada completamente até abaixo (equivalente a uma atuação da bomba), a dose correta será dispensada (fig. 6).
Spanish: Un meta-análisis de los pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave (puntuación total MMSE < 20) de seis estudios en fase III, controlados con placebo en estudios a 6 meses (incluyendo estudios de monoterapia y estudios con pacientes con una dosis estable de un inhibidor de la acetilcolinesterasa), mostró que había un efecto estadísticamente significativo a favor del tratamiento con memantina en las áreas cognitiva, global y funcional.
Portuguese: A meta-análise dos dados dos doentes com doença de Alzheimer moderada a grave (resultados totais basais de MMSE abaixo de 20), resultante dos 6 estudos clínicos de fase III, controlados com placebo, com 6 meses de duração (incluindo estudos em monoterapia e estudos nos quais os doentes recebiam uma dose fixa de um inibidor da acetilcolinesterase) demonstrou a existência de um efeito estatisticamente significativo a favor da memantina como tratamento nos domínios cognitivo, global e funcional.
Spanish: Si tiene la función renal reducida, su médico decidirá la dosis apropiada para su condición.
Portuguese: Se tiver compromisso da função renal, o seu médico deverá decidir por uma dose adequada a essa situação.
Spanish: Muy raros (que afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes): • Convulsiones.
Portuguese: Muito raros (afeta menos de 1 pessoa em 10.000): • Convulsões
Spanish: La solución no se debe verter o administrar dentro de la boca directamente desde el frasco o el dosificador, se debe colocar en una cuchara o dentro de un vaso de agua usando el dosificador.
Portuguese: A solução não deve ser vertida ou bombeada diretamente na boca a partir do frasco ou da bomba, mas deve ser doseada para uma colher ou para um copo de água utilizando a bomba.
Spanish: OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACION DE COMERCIALIZACION
Portuguese: OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO