FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V ďalšej štúdii zahŕňajúcej 219 detí s polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou vo veku od 2 do 17 rokov sa preukázalo, že liek Orencia podávaný formou podkožnej injekcie vytvára v krvi očakávané hladiny účinnej látky na základe údajov o lieku Orencia podávanom do žily na iné ochorenia.
Lithuanian: Kitas tyrimas su 219 2-17 metų amžiaus jaunatviniu idiopatiniu poliartritu sergančių vaikų parodė, kad, remiantis kitoms ligos gydyti skiriamo injekcinio Orencia duomenimis, sušvirkštus Orencia po oda kraujyje pasiekiamas tikėtinas veikliosios medžiagos kiekis.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Orencia boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Orencia vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Približne u 60 % týchto pacientov blokátor TNF alfa dostatočne neúčinkoval.
Lithuanian: šių pacientų gydymas TNF alfa blokatoriumi nebuvo pakankamai veiksmingas.
Slovak: Orencia mali po šiestich mesiacoch tiež výraznejšie zlepšenie fyzickej funkcie.
Lithuanian: Per šešis mėnesius taip pat labiau pagerėjo Orencia vartojančių pacientų fizinė būklė.
Slovak: V jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 424 dospelých pacientov so psoriatickou artritídou, sa liek Orencia preukázal ako účinný.
Lithuanian: Atlikus vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 424 psoriaziniu artritu sergantys suaugę pacientai, nustatyta, kad Orencia yra veiksmingas.
Slovak: Vo štvrtej štúdii sa liek Orencia v kombinácii s metotrexátom porovnával s liekom Orencia podávaným v monoterapii a s metotrexátom podávaným v monoterapii u 351 dospelých, ktorí neboli liečení metotrexátom (alebo biologickými látkami, ako sú blokátory TNF alfa), ale mohli užívať iné lieky na liečbu reumatoidnej artritídy.
Lithuanian: Ketvirtame tyrime Orencia ir metotreksato derinys buvo lyginamas su be kitų vaistų vartojamu Orencia ir be kitų vaistų vartojamu metotreksatu. Jame dalyvavo 351 suaugęs pacientas, negydytas metotreksatu (nei jokiais biologiniais vaistais, kaip antai TNF alfa blokatoriais), bet galbūt jau gydytas kitais vaistais nuo reumatoidinio artrito.
Slovak: Orencia je viazaný na lekársky predpis a liečbu týmto liekom má začať a sledovať špecializovaný lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikou a liečbou reumatoidnej artritídy alebo polyartrikulárnej juvenilnej idiopatickej artritídy.
Lithuanian: Orencia galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą juo turi pradėti ir prižiūrėti reumatoidinio artrito ar jaunatvinio idiopatinio artrito diagnozavimo ir gydymo patirties turintis gydytojas, kuris specializuojasi šioje srityje.
Slovak: Orencia je dostupný vo forme prášku, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie) do žily, a vo forme injekčného roztoku na podávanie pod kožu v naplnených injekčných striekačkách a v naplnených perách.
Lithuanian: Gaminami šio vaisto milteliai, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas ir į poodį švirkščiamas injekcinis tirpalas užpildytuose švirkštuose ir užpildytuose švirkštikliuose.
Slovak: Tretia štúdia zahŕňala 391 pacientov, u ktorých nedostatočne účinkovali blokátory TNF.
Lithuanian: Trečiame tyrime dalyvavo 391 pacientas, kuriam gydymas TNF blokatoriais nebuvo pakankamai veiksmingas.
Slovak: Liek sa používa samostatne alebo v kombinácii s metotrexátom u pacientov, ktorí nepotrebujú iné lieky podávané ústami alebo injekčne na kontrolu psoriázy.
Lithuanian: Šis vaistas vienas ar kartu su metotreksatu skiriamas pacientams, kuriems nereikia kitų geriamųjų ar švirkščiamųjų vaistų psoriazei kontroliuoti.
Slovak: • stredne závažnej až závažnej aktívnej polyartikulárnej juvenilnej idiopatickej artritídy (zriedkavej detskej choroby spôsobujúcej zápal početných kĺbov), u dospievajúcich a detí od veku dvoch rokov, u ktorých dostatočne neúčinkovali iné lieky.
Lithuanian: • vidutinio sunkumo arba sunkiu jaunatviniu idiopatiniu poliartritu (reta vaikų liga, dėl kurios išsivysto daugelio sąnarių uždegimas) sergantiems paaugliams ir vaikams nuo dvejų metų amžiaus, kuriems kiti vaistai nebuvo pakankamai veiksmingi.
Slovak: • psoriatickej artritídy (artritídy kombinovanej so psoriázou, chorobou spôsobujúcou červené, šupinaté škvrny na koži) u dospelých, v prípade ktorých dostatočne neúčinkovala liečba inými liekmi vrátane metotrexátu.
Lithuanian: • psoriaziniu artritu (artritu, pasireiškiančiu kartu su psoriaze - liga, dėl kurios ant odos atsiranda raudonos, žvynuotos dėmės) sergantiems suaugusiesiems, kuriems gydymas kitais vaistais, įskaitant metotreksatą, nebuvo pakankamai veiksmingas.
Slovak: Po zaškolení a so súhlasom lekára pacienti alebo ich opatrovatelia môžu liek vpichovať sami.
Lithuanian: Gydytojui leidus, išmokyti pacientai Orencia gali susišvirkšti patys arba tai gali padaryti jų slaugytojai.
Slovak: Orencia, abatacept, je bielkovina, ktorá potláča aktiváciu T buniek.
Lithuanian: Orencia veiklioji medžiaga abataceptas yra baltymas, kuris slopina T ląstelių suaktyvėjimą.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v prípade reumatoidnej artritídy má liek Orencia mierny protizápalový účinok a v kombinácii s metotrexátom zmierňuje zhoršovanie poškodenia kĺbov a zlepšuje fyzickú funkciu.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra priėjo prie išvados, kad Orencia turi nedidelį priešuždegiminį poveikį reumatoidiniu artritu sergantiems pacientams ir kad šis vaistas, vartojamas kartu su metotreksatu, slopina sąnarių pažeidimų progresavimą ir gerina paciento fizinę būklę.
Slovak: Liek sa používa v kombinácii metotrexátom alebo v monoterapii u pacientov, ktorí nemôžu dostávať metotrexát,
Lithuanian: Vaistas skiriamas su metotreksatu arba vienas pacientams, negalintiems vartoti metotreksato;
Slovak: Orencia účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Orencia?
Slovak: Navyše v štúdii, ktorá zahŕňala asi 1 370 pacientov s reumatoidnou artritídou, sa preukázali podobné pozitívne účinky lieku Orencia podávaného injekčne pod kožu a podávaného infúziou.
Lithuanian: Be to, atlikus tyrimą, kuriame dalyvavo apie 1 370 reumatoidiniu artritu sergančių pacientų, nustatyta, kad tiek po oda švirkščiamas, tiek infuzijos būdu lašinamas Orencia teikia panašią naudą.
Slovak: • stredne závažnej až závažnej aktívnej reumatoidnej artritídy (ochorenia imunitného systému spôsobujúceho poškodenie a zápal kĺbov) u dospelých, pri ktorej sa používa v kombinácii s metotrexátom, ak iné lieky vrátane metotrexátu alebo tzv. blokátora faktoru nádorovej nekrózy (TNF) dostatočne neúčinkovali,
Lithuanian: • vidutinio sunkumo arba sunkiu aktyviuoju reumatoidiniu artritu (imuninės sistemos liga, sukeliančia sąnarių pažeidimus ir uždegimą) sergantiems suaugusiesiems, kuriems šis vaistas skiriamas kartu su metotreksatu, kai gydymas kitais vaistais, įskaitant metotreksatą arba tumoro nekrozės faktoriaus (TNF) blokatorių, nebuvo pakankamai veiksmingas;
Slovak: Počas šiestich mesiacov choroba opätovne vypukla u 20 % pacientov (12 zo 60) používajúcich liek Orencia v porovnaní s 53 % pacientov (33 zo 62), ktorí dostávali placebo.
Lithuanian: Po 6 mėnesių liga paūmėjo 20 proc. (12 iš 60) Orencia gydomų pacientų, palyginti su 53 proc. (33 iš 62) pacientų, kurie vartojo placebą.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Lithuanian: Kita informacija apie Orencia
Slovak: Ako sa liek Orencia používa?
Lithuanian: Kaip vartoti Orencia?
Slovak: V prvej štúdii sa príznaky choroby zmiernili u 61 % pacientov (70 pacientov zo 115), ktorým sa na šesť mesiacov pridala k metotrexátu odporúčaná dávka lieku Orencia, v porovnaní s 35 % pacientov (42 pacientov zo 119), ktorým sa pridalo placebo (zdanlivý liek).
Lithuanian: Pirmojo tyrimo metu ligos simptomai susilpnėjo 61 proc. (70 iš 115) pacientų, kuriems 6 mėnesius kartu su metotreksatu buvo skiriama rekomenduojama Orencia dozė, palyginti su 35 proc.
Slovak: V prípade polyartikulárnej juvenilnej idiopatickej artritídy sa v jednej hlavnej štúdii s pacientmi vo veku od 6 do 17 rokov, u ktorých bola predchádzajúca liečba neúspešná, preukázalo, že liek
Lithuanian: Atlikus vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo jaunatviniu idiopatiniu poliartritu sergantys 6-17 metų amžiaus pacientai, kuriems ankstesnis gydymas nebuvo veiksmingas, nustatyta, kad Orencia infuzija yra veiksminga.
Slovak: Orencia prvýkrát, prvú dávku možno podať infúziou.
Lithuanian: Po oda švirkščiamas Orencia skiriamas vieną kartą per savaitę. Jei reumatoidiniu artritu sergančiam pacientui Orencia skiriamas pirmą kartą, pirmoji dozė gali būti sulašinama į veną.
Slovak: • vysoko aktívnej a progresívnej formy reumatoidnej artritídy, pri ktorej sa používa v kombinácii s metotrexátom u dospelých, ktorí v minulosti neboli liečení metotrexátom,
Lithuanian: • anksčiau metotreksatu negydytiems labai aktyviu ir progresuojančiu reumatoidiniu artritu sergantiems suaugusiesiems, kuriems šis vaistas skiriamas kartu su metotreksatu;
Slovak: Liek Orencia podávaný injekčne pod kožu zmiernil príznaky u 39 % pacientov (84 z 213) v porovnaní s 22 % pacientov (47 z 211), ktorí dostávali placebo.
Lithuanian: (84 iš 213) pacientų, kuriems Orencia buvo leidžiamas po oda, palyginti su 22 proc. (47 iš 211) pacientų, kuriems buvo skiriamas placebas.
Slovak: V ďalšej štúdii zahŕňajúcej 170 pacientov so psoriatickou artritídou liek Orencia podávaný formou infúzie v odporúčanej dávke zmiernil príznaky aspoň o 20 % po 24 týždňoch u vyše 47 % pacientov (19 zo 40) v porovnaní s 19 % pacientov (8 zo 42), ktorí dostávali placebo.
Lithuanian: Atliekant kitą tyrimą, kuriame dalyvavo 170 psoriaziniu artritu sergančių pacientų, simptomai po 24 savaičių gydymo bent 20 proc. susilpnėjo daugiau nei 47 proc.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol čas do opätovného prepuknutia choroby.
Lithuanian: Apie vaisto veiksmingumą buvo sprendžiama pagal tai, kiek laiko paciento liga nepaūmėjo.
Slovak: Pridanie lieku Orencia k existujúcej liečbe viedlo po šiestich mesiacoch k zmierneniu príznakov u 50 % pacientov (129 z 256) v porovnaní s 20 % pacientov, ktorým bolo pridané placebo (26 zo 133).
Lithuanian: (129 iš 256) pacientų, palyginti su 20 proc. (26 iš 133) pacientų, kurių gydymas buvo papildytas placebu.
Slovak: Majú sa zohľadniť aj dostupné medicínske odporúčania.
Lithuanian: Taip pat reikia atsižvelgti į esamas medicinines rekomendacijas.
Slovak: Je to normálne a nemá to vplyv na dávku.
Lithuanian: Tai normalu ir neturi įtakos dozei.
Slovak: Aktivačné tlačidlo (MODRÉ)
Lithuanian: Aktyvinimo mygtukas (MĖLYNAS)
Slovak: Túto kartičku ukážte každému lekárovi, ktorý vás lieči.
Lithuanian: • Parodykite šią kortelę visiems gydytojams, kurie Jus gydo.
Slovak: Držte ju pevne.
Lithuanian: Tvirtai laikykite ją.
Slovak: Potlačte & Podržte
Lithuanian: Nuspauskite ir palaikykite
Slovak: Význam týchto výsledkov pre ľudí nie je známy.
Lithuanian: Šių duomenų reikšmė žmonėms nežinoma.
Slovak: Zdravotné výsledky a kvalita života súvisiaca so zdravím
Lithuanian: Su sveikatos būkle susiję rodikliai ir gyvenimo kokybė
Slovak: Začiatok:
Lithuanian: Pradžia:
Slovak: PsA-IIb,c
Lithuanian: PsA-II b,c
Slovak: na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Lithuanian: pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
Slovak: Väčšina z týchto reakcií bola mierna až stredne ťažká.
Lithuanian: Dauguma šių reakcijų buvo lengvos ar vidutinio sunkumo.
Slovak: Tuberkulóza (TB):
Lithuanian: Tuberkuliozė (TBC).
Slovak: Iné lieky a ORENCIA
Lithuanian: Kiti vaistai ir ORENCIA
Slovak: Modrý indikátor
Lithuanian: Mėlynas indikatorius
Slovak: Nepokúšajte sa ich odstrániť.
Lithuanian: Nemėginkite jo pašalinti.
Slovak: Slabé krvácanie je normálne.
Lithuanian: Nestiprus kraujavimas yra normalu.
Slovak: Abatacept je prvý selektívny kostimulačný modulátor.
Lithuanian: Abataceptas yra pirmasis selektyvus kostimuliacijos moduliatorius.
Slovak: Údaje boli analyzované v pozorovacej analýze s použitím priemernej zmeny v celkovom skóre od predchádzajúcej každoročnej návštevy.
Lithuanian: Duomenų analizė atlikta stebimosios analizės būdu pagal vidutinį bendrojo rodiklio pokytį po ankstesnio kasmetinio apsilankymo.
Slovak: Dôležité pokyny na použitie.
Lithuanian: Svarbūs vartojimo nurodymai.
Slovak: Lonza Biologics Inc. 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 USA
Lithuanian: Lonza Biologics Inc. 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 JAV
Slovak: Bezpečnostná informácia týkajúca sa farmakologickej skupiny
Lithuanian: Su farmakologine grupe susijusi saugumo informacija
Slovak: vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Lithuanian: kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Slovak: Môžete vidieť malé vzduchové bublinky.
Lithuanian: Galite pastebėti mažą oro burbuliuką.
Slovak: Po riadnom zaškolení si môžete podať injekciu sami alebo vám ju môže podať iná osoba, napríklad člen vašej rodiny alebo priateľ.
Lithuanian: Tinkamai išmokę galite jo švirkštis savarankiškai arba Jums jo gali švirkšti kitas žmogus, pvz., šeimos narys arba draugas.
Slovak: Súčasť multibalenia, nemôže sa predávať oddelene.
Lithuanian: Dauginės pakuotės dalis, atskirai neparduodama.
Slovak: ORENCIA môže spôsobiť závažné vedľajšie účinky, ktoré si môžu vyžadovať liečbu.
Lithuanian: ORENCIA gali sukelti sunkų šalutinį poveikį, dėl kurio gali tekti gydytis.
Slovak: U väčšiny ľudí sa pridružené príznaky vyvíjajú postupne v priebehu niekoľkých rokov.
Lithuanian: Daugumai žmonių sąnarių pažeidimo simptomai pasireiškia palaipsniui, per kelis metus.
Slovak: Aktivita ochorenia sa hodnotila aj pomocou skóre aktivity ochorenia 28 (disease activity score 28, DAS28).
Lithuanian: Ligos aktyvumas taip pat buvo vertinamas pagal ligos aktyvumo rodiklį 28 (Disease Activity Score 28).
Slovak: Je veľmi dôležité používať ORENCIU presne tak, ako to predpísal váš lekár.
Lithuanian: Labai svarbu vartoti ORENCIA tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Slovak: PREDTÝM, AKO ZAČNETE
Lithuanian: PRIEŠ PRADEDANT
Slovak: Určité očkovania môžu spôsobiť infekciu z očkovacej látky.
Lithuanian: Skiepijimas tam tikros rūšies vakcinomis gali sukelti su vakcina susijusią infekciją.
Slovak: U týchto pacientov a u mladších pacientov sa pozorovala podobná účinnosť.
Lithuanian: Vaisto veiksmingumas šiems pacientams buvo panašus kaip jaunesniems.
Slovak: Finálna koncentrácia abataceptu vo vaku alebo vo fľaši bude závisieť od množstva pridaného liečiva, ale nebude vyššia ako 10 mg/ml.
Lithuanian: Galutinė abatacepto koncentracija maišelyje ar buteliuke priklausys nuo sušvirkšto veikliosios medžiagos kiekio, bet bus ne didesnė kaip 10 mg/ml.
Slovak: Expozícia prispôsobená miere výskytu (vyjadrená na 100 pacientskych rokov) zostala počas trvania liečby stabilná.
Lithuanian: Pagal ekspoziciją koreguotas dažnis (išreikšas 100 paciento metų) gydymo laikotarpiu išliko stabilus.
Slovak: Z 219 liečených pacientov 205 ukončilo krátkodobé obdobie liečby a 200 bolo zaradených do pokračujúceho obdobia dlhodobého predĺženia.
Lithuanian: Iš 219 gydytų pacientų trumpąjį tyrimo laikotarpį baigė 205, o 200 buvo įtraukti į dar vykstantį ilgalaikį tęstinį laikotarpį.
Slovak: 1. Čo je ORENCIA a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra ORENCIA ir kam jis vartojamas
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii má zabezpečiť, aby v každom členskom štáte, kde je ORENCIA uvádzaná na trh, mali všetci pacienti, u ktorých sa predpokladá, že budú používať ORENCIU prístup ku kartičke varovania pre pacienta (dodávaná v každom balení lieku).
Lithuanian: Registruotojas privalo užtikrinti, kad kiekvienoje valstybėje narėje, į kurios rinką tiekiamas ORENCIA, visi pacientai, numatomi juo gydyti, galėtų gauti Paciento ĮSPĖJĄMĄJĄ KORTELĘ (pateikiamą su kiekviena vaistų pakuote).
Slovak: Niektoré z týchto infekcií boli fatálne.
Lithuanian: Kai kurios iš jų nulėmė mirtį.
Slovak: Celkovo sa nezistila žiadna zjavná korelácia medzi tvorbou protilátok a klinickou odpoveďou alebo nežiaducimi udalosťami.
Lithuanian: Apskritai aiškaus ryšio tarp antikūnų susidarymo ir klinikinio atsako ar nepageidaujamų reiškinių nebuvo.
Slovak: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni
Lithuanian: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni Italija
Slovak: Po prvej infúzii sa môže vyskytnúť anafylaxia alebo anafylaktoidné reakcie a môžu byť život ohrozujúce.
Lithuanian: Po pirmos infuzijos gali pasireikšti anafilaksinių ar anafilaktoidinių reakcijų, kurios gali kelti pavojų gyvybei.
Slovak: Umyte si ruky s mydlom a teplou vodou.
Lithuanian: Gerai nusiplaukite rankas su muilu ir šiltu vandeniu.
Slovak: Kombinácia s inými liekmi, ktoré ovplyvňujú imunitný systém a s očkovaniami
Lithuanian: Vartojimas kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurie veikia imuninę sistemą, ir vakcinomis
Slovak: Odporúčaná dávka u dospelých
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiesiems
Slovak: POČKAJTE, kým modrý indikátor neukončí pohyb
Lithuanian: PALAUKITE, kol mėlynas indicatorius
Slovak: Liek je určený len na jednorazové použitie.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Slovak: Contrada Fontana del Ceraso I-03012 Anagni-Frosinone
Lithuanian: Contrada Fontana del Ceraso I-03012 Anagni-Frosinone Italija
Slovak: Skôr než začnete - čo máte a čo nemáte urobiť Čo máte robiť vždy manipulujte s injekčnou striekačkou ORENCIE opatrne, najmä ak sa okolo vás nachádzajú iní ľudia a deti.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti reikia žinoti, ką daryti ir ko nedaryti: Daryti: Su ORENCIA švirkštu visada dirbkite atsargiai, ypač būdami tarp kitų žmonių ir vaikų.
Slovak: Odpovede ACRP a výsledky neaktívneho ochorenia sa udržali počas 2 rokov.
Lithuanian: ACRP atsakai ir ligos neaktyvumo būklės išliko 2 metų laikotarpį.
Slovak: Aby sa zlepšila (do)sledovateľnosť biologického lieku, má sa zrozumiteľne zaznamenať názov a číslo šarže podaného lieku.
Lithuanian: Tam, kad pagerinti biologinio produkto atsekamumą, skiriamo vaistinio preparato pavadinimas ir serijos numeris turi būti aiškiai užrašomas.
Slovak: Ako v štúdii SC-I ani v tejto štúdii sa nezistil žiadny účinok imunogenicity na bezpečnosť alebo účinnosť.
Lithuanian: Kaip ir tyrimo SC-I metu, imunogeniškumo poveikio saugumui ar veiksmingumui nenustatyta.
Slovak: V priebehu fáz A, B a C sa vyskytli akútne reakcie súvisiace s infúziou s frekvenciou 4 %, 2 % a 4 % a zhodovali sa s typmi reakcií zaznamenaných u dospelých.
Lithuanian: Per A, B ir C laikotarpius ūminių su infuzija susijusių reakcijų dažnis buvo atitinkamai 4 %, 2 % ir 4 %, o jų pobūdis buvo panašus į pastebėtų suaugusiems.
Slovak: Vo väčšine prípadov to bolo z dôvodu nezávažných infekcií horných dýchacích ciest vo vekovej kohorte 2 až 5 rokov.
Lithuanian: Dažniausiai tai įvyko dėl nesunkių viršutinių kvėpavimo takų infekcijų 2-5 metų kohortoje.
Slovak: Pri používaní abataceptu v kombinácii so sulfasalazínom, hydroxychlorochínom alebo leflunomidom sa nezistili žiadne významné problémy súvisiace s bezpečnosťou.
Lithuanian: Abataceptą vartojant kartu su sulfasalazinu, hidroksichlorochinu ar leflunomidu, svarbių su saugumu susijusių problemų nenustatyta.
Slovak: c Významná klinická odpoveď je definovaná ako dosiahnutie odpovede ACR 70 trvajúcej počas nepretržitej 6-mesačnej doby.
Lithuanian: c Esminiu klinikiniu atsaku laikytas ACR 70 atsakas nepertraukiamą 6 mėn.
Slovak: Počas tohto obdobia došlo ku šiestim úplným ukončeniam podávania, iba u jedného z nich to bolo spôsobené nežiaducou udalosťou (závažná nežiaduca udalosť pooperačná infekcia rany).
Lithuanian: Šiuo laikotarpiu vaistinio preparato vartojimą nutraukė iš viso 6 pacientai, tačiau tik vienas iš jų - dėl nepageidaujamo reiškinio (tai buvo sunkus nepageidaujamas reiškinys - pooperacinė žaizdos infekcija).
Slovak: Na podanie úplnej dávky, podržte naplnené injekčné pero na mieste injekcie 15 sekúnd A počkajte, kým sa modrý indikátor neukončí pohyb v okienku.
Lithuanian: Kad būtų suleista visa dozė, palaikykite užpildytą švirkštiklį toje vietoje 15 sekundžių IR palaukite, kol nustos judėti mėlynas indikatorius langelyje.
Slovak: Pred prvým použitím naplnenej injekčnej striekačky, sa uistite, že vám lekár, zdravotná sestra alebo lekárnik ukázali správny spôsob, ako ju používať.
Lithuanian: Prieš naudodami užpildytą švirkštą pirmą kartą, įsitikinkite, kad gydytojas, slaugytojas arba vaistininkas Jums parodė, kaip jį tinkamai naudoti.
Slovak: Systémový klírens bol približne 0,22 ml/h/kg.
Lithuanian: Sisteminis klirensas buvo maždaug 0,22 ml/val.
Slovak: Ak v priebehu 6 mesiacov liečby nedôjde k odpovedi na abatacept, je potrebné znova zvážiť pokračovanie liečby (pozri časť 5.1).
Lithuanian: Jei per 6 gydymo mėnesius abataceptas nesukelia atsako, reikia pakartotinai įvertinti tolesnio gydymo taktiką (žr.
Slovak: Lekár vám poradí vhodné metódy antikoncepcie.
Lithuanian: Tinkamą kontracepcijos metodą patars gydytojas.
Slovak: Počet pacientov, u ktorých vznikli protilátky, bol však príliš obmedzený na to, aby bolo možné urobiť definitívne zhodnotenie.
Lithuanian: Vis dėlto pacientų, kuriems susidarė antikūnų, buvo per mažai kad būtų padarytos galutinės išvados.
Slovak: o Informácia, že liečba ORENCIOU môže zvýšiť riziko infekcií a alergických reakcií.
Lithuanian: o Kad gydymas ORENCIA gali padidinti infekcijų ir alerginių reakcijų riziką.
Slovak: Možné závažné vedľajšie účinky zahŕňajú závažné infekcie, zhubné nádory (rakovinu) a alergické reakcie, ako je uvedené nižšie.
Lithuanian: Galimas sunkus šalutinis poveikis yra sunkios infekcijos, piktybiniai navikai (vėžys) ir alerginės reakcijos, kaip nurodyta toliau.
Slovak: o Kartička varovania pre pacienta: o Správa pre zdravotníckych pracovníkov, ktorí liečia pacienta v ktoromkoľvek čase vrátane naliehavých stavov s upozornením, že pacient používa ORENCIU.
Lithuanian: o Paciento įspėjamoji kortelė: o Įspėjamasis pranešimas sveikatos priežiūros specialistams, gydantiems pacientą bet kuriuo metu, įskaitant nepaprastosios padėties atvejus, kad pacientas vartoja ORENCIA.
Slovak: Odpoveď ACR
Lithuanian: ACR atsakas
Slovak: Typ naplnenej injekčnej striekačky, ktorú dostanete, bude závisieť od lekárom prepísanej dávky.
Lithuanian: Jūsų gauto užpildyto švirkšto tipas priklausys nuo gydytojo paskirtos vaisto dozės.
Slovak: Index invalidity podľa HAQc
Lithuanian: HAQc neįgalumo rodiklis
Slovak: Miery odpovedí na konci krátkodobej expozície sú zhrnuté v tabuľke 9:
Lithuanian: Atsako dažnis pasibaigus trumpajam ekspozicijos laikotarpiui apibendrintas 9 lentelėje:
Slovak: Stlačte tlačidlo, PODRŽTE ho 15 sekúnd
Lithuanian: Nuspaudę mygtuką, PALAIKYKITE 15 sekundžių IR pažiūrėkite į langelį.
Slovak: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13
Lithuanian: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Neaktyvi liga nevertinta 31
Slovak: Menej časté Depresia, úzkosť, porucha spánku (vrátane insomnie)
Lithuanian: Psichikos sutrikimai nedažni depresija, nerimas, sutrikęs miegas (įskaitant nemigą)
Slovak: To sa rovná 1,7 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých.
Lithuanian: Tai atitinka 1,7 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Slovak: Nedostatočná odpoveď na MTX
Lithuanian: Nepakankamas atsakas į MTX
Slovak: Dôležité pokyny na použitie Prečítajte si, prosím, dôkladne tieto pokyny krok za krokom.
Lithuanian: Svarbūs vartojimo nurodymai Prašom atidžiai, veiksmas po veiksmo perskaityti šią instrukciją.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o sekundárnom prenose infekcie z osôb dostávajúcich živé očkovacie látky na pacientov dostávajúcich abatacept.
Lithuanian: Duomenų apie antrinį gyvomis vakcinomis paskiepytų asmenų infekcijos perdavimą abataceptą vartojantiems pacientams nėra.
Slovak: Signifikantne sa ukázalo, že dvadsaťdva zo 48 hodnotiteľných pacientov má neutralizujúcu aktivitu.
Lithuanian: 22 iš 48 pacientų, kurių duomenis buvo galima įvertinti, rastas reikšmingas neutralizuojantis aktyvumas.
Slovak: Priemerné zlepšenie od východiskovej hodnoty
Lithuanian: Vidutinis pagerėjimas palyginus su pradine būkle
Slovak: Fáza Cb (1 765. deň)
Lithuanian: C laikotarpyje b (1765 diena)
Slovak: Meno pacienta: ____________________
Lithuanian: Paciento pavardė:____________________