FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lisäksi tavattiin hydroksyloituneen metaboliitin diastereomeeriä, indakaterolin Nglukuronidia ja C- ja N-dealkylaation kautta muodostuneita metaboliitteja.
Norwegian Bokmål: Fenoliske O-glukuronider av indakaterol og hydroksylert indakaterol var også metabolitter det var mye av. En diastrereomer av det hydroksylerte derivatet, et N-glukuronid av indakaterol og C- og N-dealkylerte produkter var metabolitter som også ble identifisert.
Finnish: 12 viikon kohdalla 150 mikrogramman annos paransi ensisijaista päätemuuttujaa (minimipitoisuuksilla 24 tunnin kuluttua mitattua FEV1-arvoa) 130-180 ml verrattuna lumehoitoon (p<0,001) ja 60 ml verrattuna salmeteroliin annoksella 50 mikrogrammaa kahdesti vuorokaudessa (p<0,001).
Norwegian Bokmål: Etter 12 uker viste 150 mikrogram dosen en 130-180 ml økning sammenlignet med placebo (p<0,001) og 60 ml økning sammenlignet med salmeterol 50 mikrogram gitt to ganger daglig (p<0,001) for det primære endepunktet (24 timer FEV1).
Finnish: Hirobriz Breezhaler on tarkoitettu käytettäväksi hengitystieobstruktion bronkodilatoivaan ylläpitohoitoon keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavilla aikuispotilailla.
Norwegian Bokmål: Hirobriz Breezhaler er indisert som bronkodilaterende vedlikeholdsbehandling av luftveisobstruksjon hos voksne pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
Finnish: Toistuvan indakateroliannostelun yhteydessä tapahtuvasta kumuloitumisesta laskettu efektiivinen puoliintumisaika oli 40-52 tuntia.
Norwegian Bokmål: Den effektive halveringstiden beregnet ut fra akkumulering av indakaterol etter gjentatt dosering var i området fra 40 til 52 timer som stemmer overens med den observerte tiden til "steady state" på ca. 12-14 dager.
Finnish: Jos kapselissa on vielä lääkettä, inhaloi sitä uudestaan ohjeiden mukaan.
Norwegian Bokmål: Dersom kapselen ikke er tom kan du inhalere en gang til.
Finnish: Hirobriz Breezhaler on kerta-annosinhalaattori.
Norwegian Bokmål: Hirobriz Breezhaler er en enkeltdose inhalator.
Finnish: Sydän Iskeeminen sydänsairaus
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer Iskemisk hjertesykdom
Finnish: beetasalpaajia, joita käytetään kohonneen verenpaineen tai sydänvaivojen hoitoon (esim. propranololi) tai glaukooman eli ns. silmänpainetaudin hoitoon (esim. timololi).
Norwegian Bokmål: legemidler som kalles betablokkere som brukes til behandling av høyt blodtrykk eller andre hjerteproblemer (f. eks.
Finnish: Jos käytät enemmän Hirobriz Breezhaleria kuin sinun pitäisi Ota heti yhteys lääkäriin tai hakeudu lähimpään päivystykseen, jos olet ottanut liikaa Hirobriz Breezhaleria tai jos joku muu on ottanut kapseleitasi.
Norwegian Bokmål: Hvis du har inhalert for mye Hirobriz Breezhaler eller noen andre har brukt kapslene dine, si ifra til legen din umiddelbart eller gå til nærmeste akuttmottak.
Finnish: 300 kapselia + 30 inhalaattoria
Norwegian Bokmål: 300 kapsler + 30 inhalatorer
Finnish: 90 kapselia + 3 inhalaattoria
Norwegian Bokmål: 90 kapsler + 3 inhalatorer
Finnish: Sydämentykytys
Norwegian Bokmål: Hjertebank
Finnish: • Kun aloitat uuden pakkauksen käytön, siirry samalla heti käyttämään kyseisessä pakkauksessa olevaa uutta Hirobriz Breezhaler -inhalaattoria.
Norwegian Bokmål: • Når du starter på en ny pakning, bruk kun den nye Hirobriz Breezhaler inhalatoren som ligger i pakningen.
Finnish: Inhaloi lääke: Varmistaaksesi lääkkeen pääsyn syvälle hengitysteihin toimi seuraavasti:
Norwegian Bokmål: Inhalere medisinen For å få medisinen langt ned i lungene:
Finnish: 60 kapselia + 2 inhalaattoria
Norwegian Bokmål: 60 kapsler + 2 inhalatorer
Finnish: Älä niele kapseleita.
Norwegian Bokmål: Kapslene må ikke svelges.
Finnish: Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla ei ole tehty tutkimuksia.
Norwegian Bokmål: Studier hos individer med alvorlig nedsatt leverfunksjon ble ikke utført.
Finnish: Sivupainikkeita saa painaa vain yhden kerran.
Norwegian Bokmål: Ikke press på knappene på siden mer enn én gang.
Finnish: Kun aloitat uuden pakkauksen, ota samalla käyttöösi pakkauksessa oleva uusi Hirobriz Breezhaler -inhalaattori.
Norwegian Bokmål: Når du starter på en ny pakning, bruk Hirobriz Breezhaler inhalatoren som følger med i pakningen.
Finnish: Hirobriz Breezhaler -inhalaattoria käytetään kapselin sisältämän lääkkeen inhaloimiseen.
Norwegian Bokmål: Hirobriz Breezhaler inhalatoren gjør det mulig å inhalere medisinen i en kapsel.
Finnish: Formoteroli 12x 2
Norwegian Bokmål: Formoterol to ganger daglig
Finnish: Näytä Hirobriz Breezhaler -pakkaus.
Norwegian Bokmål: Vis Hirobriz Breezhaler pakningen.
Finnish: Älä niele Hirobriz Breezhaler -kapseleita.
Norwegian Bokmål: Ikke svelg Hirobriz Breezhaler kapsler.
Finnish: Pahvipakkaus, jossa 30 kapselia ja 1 inhalaattori.
Norwegian Bokmål: Pakning som inneholder 30 kapsler og 1 inhalator.
Finnish: Inhalaattorista saatava indakaterolimaleaattiannos vastaa 120 mikrogrammaa indakaterolia.
Norwegian Bokmål: Den avgitte dosen som forlater munnstykket på inhalatoren er indakaterol maleat tilsvarende 120 mikrogram indakaterol.
Finnish: Pahvipakkaus, jossa 10 kapselia ja 1 inhalaattori.
Norwegian Bokmål: Pakning som inneholder 10 kapsler og 1 inhalator.
Finnish: Yksi kapseli sisältää indakaterolimaleaattia vastaten 300 mikrogrammaa indakaterolia.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder indakaterol maleat tilsvarende 300 mikrogram indakaterol.
Finnish: Älä säilytä kapseleita Hirobriz Breezhaler -inhalaattorissa.
Norwegian Bokmål: Ikke oppbevar kapslene i Hirobriz Breezhaler inhalatoren.
Finnish: Älä koskaan aseta Hirobriz Breezhaler -kapselia suoraan Hirobriz Breezhaler -inhalaattorin suukappaleeseen.
Norwegian Bokmål: Legg aldri Hirobriz Breezhaler kapslene direkte i munnstykket på Hirobriz Breezhaler inhalatoren.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Hirobriz Breezhaler -hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Hirobriz Breezhaler skal avsluttes/avstås fra.
Finnish: Hirobriz Breezhaler -kapselit tulee aina säilyttää läpipainopakkauksessa.
Norwegian Bokmål: Hirobriz Breezhaler kapsler må alltid oppbevares i blisterpakningen, og kun tas ut umiddelbart før bruk.
Finnish: Lääke hengitetään keuhkoihin eli inhaloidaan.
Norwegian Bokmål: Pulveret i kapslene skal inhaleres.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa, jos potilaalla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon.
Finnish: 10 kapselia + 1 inhalaattori
Norwegian Bokmål: 10 kapsler + 1 inhalator
Finnish: Kapselit tulee aina ottaa Hirobriz Breezhaler -inhalaattoria käyttäen (ks. kohta 6.6).
Norwegian Bokmål: Kapslene må kun administreres ved bruk av Hirobriz Breezhaler inhalatoren (se pkt.
Finnish: Monipakkaus: 90 (3 pakkausta à 30 kapselia ja 1 inhalaattori).
Norwegian Bokmål: Multipakning: 90 (3 pakninger à 30 kapsler og 1 inhalator).
Finnish: Annostelussa on aina käytettävä jokaisen uuden pakkauksen mukana toimitettavaa Hirobriz Breezhaler -inhalaattoria.
Norwegian Bokmål: Hirobriz Breezhaler inhalatoren som følger med hver ny utlevering skal benyttes.
Finnish: Älä pura inhalaattoria osiin.
Norwegian Bokmål: Ikke ta inhalatoren fra hverandre.
Finnish: Beetasalpaajat
Norwegian Bokmål: Nasofaryngitt
Finnish: Hirobriz Breezhaler on tarkoitettu helpottamaan keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavien aikuispotilaiden hengitysvaikeuksia.
Norwegian Bokmål: Hirobriz Breezhaler brukes til å gjøre det lettere å puste for voksne pasienter som har vansker med å puste på grunn av en lungesykdom kalt kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
Finnish: 58 b
Norwegian Bokmål: 53 a 58 b
Finnish: Yliherkkyysreaktioita on raportoitu myyntiluvan myöntämisen jälkeisen Hirobriz Breezhalerlääkkeen käytön yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Rapporter på hypersensitivitet assosiert med bruk av Hirobriz Breezhaler har blitt mottatt etter markedsføringstillatelse.
Finnish: Nämä toimet auttavat suojelemaan ympäristöä.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 14. huhtikuuta 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18. helmikuuta 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 14. april 2011 Dato for første fornyelse: 18. februar 2016
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelsene vil nødvendigvis bli markedsført.
Finnish: Vauvasi saattaa siten saada suojan tiettyjä infektioita vastaan.
Norwegian Bokmål: Derfor kan barnet være beskyttet mot visse infeksjoner.
Finnish: Emboliset ja tromboottiset tapahtumat
Norwegian Bokmål: Emboliske- og trombotiske hendelser
Finnish: Yliannostuksen seurauksia ei tunneta.
Norwegian Bokmål: Konsekvensene av overdose er ikke kjent.
Finnish: Sinulle opastetaan:
Norwegian Bokmål: Du vil bli instruert i:
Finnish: Se valmistetaan yleensä vähintään 1000 luovuttajan plasmapoolista.
Norwegian Bokmål: Det produseres vanligvis av oppsamlet plasma fra minst 1000 donorer.
Finnish: • toimenpiteet vakavien haittavaikutusten ilmaantuessa.
Norwegian Bokmål: •tiltak som skal iverksettes ved alvorlige bivirkninger.
Finnish: Todelliset allergiset reaktiot ovat kuitenkin harvinaisia.
Norwegian Bokmål: Virkelig allergiske reaksjoner er imidlertid sjeldne.
Finnish: 1 millilitra sisältää:
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder:
Finnish: Lääkäri päättää, ovatko lisätutkimukset tarpeen ja pitääkö Hizentran käyttö lopettaa.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre om flere tester er nødvendig og om bruken av Hizentra skal fortsette.
Finnish: Todelliset allergiset reaktiot ovat harvinaisia.
Norwegian Bokmål: Ekte allergiske reaksjoner er sjeldne.
Finnish: L-proliini on fysiologinen, ei välttämätön aminohappo.
Norwegian Bokmål: L-prolin er en fysiologisk, ikkeessensiell aminosyre.
Finnish: Potilaat, joilla on tyypin I tai II hyperprolinemia.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hyperprolinemi type I eller II.
Finnish: Voit olla yliherkkä (allerginen) immunoglobuliineille ilman että itse tiedät siitä.
Norwegian Bokmål: Du kan være allergisk (overfølsom) overfor immunglobuliner uten å vite det.
Finnish: Vaikutusmekanismi muissa käyttöaiheissa kuin korvaushoidossa ei ole täysin selvillä, mutta mekanismilla on immunomodulatorisia vaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen ved andre indikasjoner enn erstatningsterapi er ikke fullt ut klarlagt, men den omfatter immunmodulerende effekter.
Finnish: Tämä voi olla tarpeen jakaa usealle päivälle.
Norwegian Bokmål: Initialdosen må kanskje fordeles over flere dager.
Finnish: Tutkimushenkilöt saivat yhteensä 1831 viikoittaista Hizentra-infuusiota.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersonene fikk totalt 1831 ukentlige Hizentra-infusjoner.
Finnish: Tämä koskee myös kaikkia tuntemattomia tai uusia kehittyviä viruksia tai muita infektiotyyppejä.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også alle ukjente eller nye virus eller andre typer infeksjoner.
Finnish: Jos tämä koskee sinua, älä aja autoa tai käytä koneita ennen kuin vaikutukset ovat hävinneet.
Norwegian Bokmål: Om dette skjer, skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner fram til disse bivirkningene har forsvunnet.
Finnish: Ryhmä
Norwegian Bokmål: Gruppe
Finnish: Tutkimushenkilöt saivat yhteensä 2264 viikoittaista Hizentra-infuusiota.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersonene fikk totalt 2264 ukentlige Hizentra-infusjoner.
Finnish: Hizentra sisältää IgA:n jäämiä, mikä saattaa aiheuttaa allergisen reaktion.
Norwegian Bokmål: Hizentra inneholder restmengder av IgA, som kan føre til en allergisk reaksjon.
Finnish: Polttava tunne
Norwegian Bokmål: Brennende følelse
Finnish: Hizentran osmolaalisuus on noin 380 mOsmol/kg.
Norwegian Bokmål: Hizentra har en omtrentlig osmolalitet på 380 mOsmol/kg.
Finnish: IgG:n likimääräinen prosentuaalinen jakauma alaluokkiin:
Norwegian Bokmål: Den omtrentlige prosenten av IgG-subklasser er som følger:
Finnish: Kohdassa 4.4 on kerrottu tarkemmin riskitekijöistä ja seurantasuosituksista.
Norwegian Bokmål: 4.4 for detaljer om risikofaktorer og overvåkningsanbefalinger.
Finnish: Kirjaa seuraavat tiedot hoitopäiväkirjaan:
Norwegian Bokmål: Registrer følgende data i behandlingsdagboken din:
Finnish: • sinulle annetaan ihmisen normaalia immunoglobuliinia ensimmäistä kertaa
Norwegian Bokmål: • du får humant normalt immunglobulin for første gang
Finnish: Niitä voi esiintyä etenkin, jos veressäsi ei ole riittävästi tyypin A (IgA) immunoglobuliineja (IgA-puutos).
Norwegian Bokmål: Det kan skje, spesielt hvis du ikke har nok av immunglobulin type A (IgA) i blodet (IgA-svikt).
Finnish: Infuusiokohtien määrälle ei ole ylärajaa.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen grense for antall infusjonssteder.
Finnish: Kaiken kaikkiaan niiden infuusioiden lukumäärä, joissa ei ilmennyt vaikeita paikallisia reaktioita, verrattuna infuusioiden kokonaismäärään (siedettävyys) oli ≥ 0,98 kaikissa ryhmissä kaikkien infuusioparametrien suhteen.
Norwegian Bokmål: Totalt var antallet infusjoner uten alvorlige lokale reaksjoner versus det totale antallet infusjoner (tolerabilitet) på ≥0,98 i alle grupper for alle infusjonsparametere.
Finnish: Minimipitoisuudet on mitattava ja arvioitava potilaan kliinisen vasteen mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Minimumsnivåer bør måles og evalueres i sammenheng med pasientens kliniske respons.
Finnish: Jos käytetään suuria annoksia (> 50 ml), yritä pistää annokset useaan kohtaan.
Norwegian Bokmål: Hvis store doser skal gis (> 50 ml), prøv å dele opp infusjonen på flere steder.
Finnish: Esiintymistiheys potilasta tai infuusiota kohti on määritetty seuraavien kriteerien mukaisesti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen ≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvens per pasient eller per infusjon er evaluert med følgende kriterier: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000).
Finnish: Eliminaatio IgG ja IgG-kompleksit pilkkoutuvat retikuloendoteliaalijärjestelmän soluissa.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon IgG og IgG-komplekser brytes ned i celler i det retikulo-endoteliale systemet.
Finnish: • vilunväristykset, myös matala ruumiinlämpö
Norwegian Bokmål: • Frysninger, inkludert lav kroppstemperatur
Finnish: Infuusiota pidettiin validina, jos ≥ 95 % suunnitellusta virtausnopeudesta/tilavuus per ≥1 infuusiokohta saavutettiin.
Norwegian Bokmål: En infusjon ble ansett som gyldig hvis ≥95 % av den planlagte infusjonshastigheten/volum per ≥1 infusjonssted ble oppnådd.
Finnish: Infuusion suositeltu aloitusnopeus riippuu potilaan yksilöllisestä tarpeesta.
Norwegian Bokmål: Anbefalt hastighet for første infusjon avhenger av den enkelte pasientens behov.
Finnish: Raskaana olevan naisen jatkuva hoito varmistaa, että vastasyntyneellä on asianmukainen passiivinen immuniteetti.
Norwegian Bokmål: Vedvarende behandling av den gravide kvinnen sikrer passiv immunitet for den nyfødte.
Finnish: • aseptinen infuusiotekniikka
Norwegian Bokmål: • aseptiske infusjonsteknikker
Finnish: ► että vointiasi seurataan tarkasti koko infuusion ajan mahdollisten oireiden havaitsemiseksi, erityisesti jos:
Norwegian Bokmål: ► du overvåkes nøye med hensyn til alle symptomer, gjennom hele infusjonsperioden, særlig hvis:
Finnish: Kerro lääkärille myös, mitä lääkkeitä käytät, sillä esimerkiksi estrogeeni-hormonia sisältävät lääkkeet (kuten ehkäisytabletit) saattavat lisätä veritulpan vaaraa.
Norwegian Bokmål: Fortell også legen hvilke legemidler du bruker, siden noen legemidler, for eksempel de som inneholder hormonet østrogen (for eksempel p-piller), kan øke risikoen for å utvikle en blodpropp.
Finnish: • kohonnut verenpaine (hypertensio)
Norwegian Bokmål: • Høyt blodtrykk (hypertensjon)
Finnish: Purista ihoa kahden sormen väliin ja työnnä neula ihon alla olevaan kudokseen.
Norwegian Bokmål: Ta tak i huden mellom 2 fingre og før nålen inn i det subkutane vevet.
Finnish: Kerro lääkärille tai terveydenhuollon ammattilaiselle ennen hoitoa, jos sinulla on immunoglobuliini A:n (IgA) puutos.
Norwegian Bokmål: Fortell det til legen eller helsepersonellet før behandling hvis du har mangel på immunglobulin type A (IgA).
Finnish: Eläviä heikennettyjä viruksia sisältävät rokotteet
Norwegian Bokmål: Vaksiner med levende, svekkede virus
Finnish: Vapina (myös psykomotorinen hyperaktiivisuus)
Norwegian Bokmål: Tremor (inkludert psykomotorisk hyperaktivitet)
Finnish: Annosta voi olla tarpeen säätää halutun kliinisen vasteen saavuttamiseksi.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å tilpasse dosen for å oppnå ønsket klinisk respons.
Finnish: Infuusioparametri ja hoitoon vastanneet (%)
Norwegian Bokmål: Infusjonsparameter og responsrate (%)
Finnish: Kaikkia muita potilaita on seurattava vähintään 20 minuutin ajan annon jälkeen.
Norwegian Bokmål: Alle andre pasienter bør observeres i minst 20 minutter etter administrering.
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUUDET 5.1 Farmakodynamiikka
Norwegian Bokmål: 5.1 Farmakodynamiske egenskaper
Finnish: Lääkettä käytetään aikuisille ja lapsille (0-18 vuotta) seuraavissa tilanteissa:
Norwegian Bokmål: Legemidlet brukes hos voksne og barn (0-18 år) i følgende situasjoner:
Finnish: • jokaisesta luovutetusta erästä ja yhdistetystä plasmaerästä tutkitaan virukset ja infektiot.
Norwegian Bokmål: •hver enkelt donasjon og alt innsamlet plasma testes med henblikk på virus/infeksjoner.
Finnish: Imeväisillä ja lapsilla infuusiokohtaa voidaan vaihtaa 5-15 ml:n välein.
Norwegian Bokmål: Hos spedbarn og barn kan infusjonsstedet endres hver 5-15 ml.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Hizentraa
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Hizentra
Finnish: Jos arvelet tarvitsevasi Hizentraa useammin tai harvemmin, ota yhteys lääkäriisi.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at du bør ta Hizentra mer eller mindre hyppig, snakk med legen din.
Finnish: Aseptinen meningiitti
Norwegian Bokmål: Aseptisk meningitt
Finnish: Lääkäri päättää, voiko sinulle antaa Hizentraa raskauden tai imetyksen aikana.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre om du kan få Hizentra under graviditeten eller når du ammer.
Finnish: Seuraavat annostusohjeet ovat suuntaaantavia.
Norwegian Bokmål: Følgende doseregimer er veiledende.
Finnish: 11 Siivoa
Norwegian Bokmål: 11 Rydd opp
Finnish: Molemmissa Hizentra-annosryhmissä tutkimushenkilöiden elektrofysiologiset parametrit pysyivät vakaina.
Norwegian Bokmål: Elektrofysiologiske parametere i begge Hizentradoseringsgruppene forble stabile.
Finnish: Elinjärjestelmä (SOC, MedDRA)
Norwegian Bokmål: Organklassesystem (SOC,
Finnish: Hizentra-ryhmien 0,2 g/kg painokilo ja 0,4 g/kg painokilo välillä havaittu ero ei saavuttanut tilastollista merkitsevyyttä.
Norwegian Bokmål: Den observerte forskjellen mellom 0,2 g/kg kroppsvekt- og 0,4 g/kg kroppsvekt Hizentra-gruppene nådde ikke statistisk signifikans.
Finnish: • Lääkkeitä ei saa hävittää jätevesien tai talousjätteiden kautta.
Norwegian Bokmål: • Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Finnish: Suurin IgA-pitoisuus on 50 mikrogrammaa/ml.
Norwegian Bokmål: IgA-innhold er 50 mikrogram/ml.
Finnish: Hizentran turvallisuutta on arvioitu useissa prekliinisissä tutkimuksissa, etenkin apuaineen L-proliinin suhteen.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av Hizentra er vurdert i flere prekliniske studier, med særlig referanse til hjelpestoffet L-prolin.
Finnish: Valmistettu luovutetusta ihmisen plasmasta.
Norwegian Bokmål: Produsert av plasma fra humane donorer.
Finnish: Potilaita on seurattava ja tarkkailtava huolellisesti koko infuusion ajan haittavaikutusten havaitsemiseksi.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal overvåkes nøye og observeres med henblikk på bivirkninger gjennom hele infusjonsperioden.
Finnish: • hoitopäiväkirjan täyttäminen ja
Norwegian Bokmål: • føringen av en behandlingsdagbok og
Finnish: Tutkimushenkilöillä oli tavallisesti yhtä aikaa käytössä 4 infuusiokohtaa (enintään 8 kohtaa yhtä aikaa).
Norwegian Bokmål: Pasientene brukte generelt 4 infusjonssteder parallelt (opptil 8 steder parallelt).
Finnish: Punasoluantigeeneihin, kuten A, B, ja D, kohdistuvien vasta-aineiden passiivinen siirtyminen voi häiritä joitakin punasolujen allovasta-ainemäärityksiä (esim. Coombsin koe).
Norwegian Bokmål: Passivt overførte antistoffer mot erytrocyttantigener, f.eks. A, B, D kan virke forstyrrende på visse serologiske tester for røde blodcelle-alloantistoffer (Coombs test).
Finnish: Aseptinen meningiitti -oireyhtymä (AMS)
Norwegian Bokmål: Aseptisk meningittsyndrom (AMS)
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Jos käytät infuusiopumppua, noudata valmistajan antamia ohjeita.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker en infusjonspumpe, følg produsentens instruksjoner.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on ollut sydän- tai verisuonisairaus tai veritulppia, veresi on paksu tai olet joutunut olemaan liikkumatta jonkin aikaa.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din hvis du har en historie med hjerte- eller blodkarsykdom eller blodpropp, har tykt blod, eller har vært immobil i en periode.
Finnish: Immunoglobuliinit erittyvät äidinmaitoon ja saattavat edistää suojaavien vasta-aineiden välittymistä vastasyntyneelle.
Norwegian Bokmål: Immunglobulin skilles ut i morsmelk og kan bidra til overføring av beskyttende antistoffer til det nyfødte barnet.
Finnish: Hizentraa ja IVIg-hoitoa suoraan vertailevia tietoja ei ole saatavissa.
Norwegian Bokmål: Direkte sammenlignende data for Hizentra versus IVIg er ikke tilgjengelig.
Finnish: Immunoglobuliineja kutsutaan myös vasta-aineiksi, ja ne ovat veressä esiintyviä valkuaisaineita, jotka auttavat elimistöä torjumaan infektioita.
Norwegian Bokmål: Immunglobuliner er også kjent som antistoffer og er blodproteiner som hjelper kroppen med å bekjempe infeksjoner.
Finnish: Tämän jälkeen infuusionopeutta voi edelleen suurentaa siedettävyyden mukaan.
Norwegian Bokmål: Deretter kan infusjonshastigheten økes ytterligere i henhold til din toleranse.
Finnish: Aloita infuusio.
Norwegian Bokmål: Start infusjon.
Finnish: Katso myös tämän pakkausselosteen kohta 2, jossa kerrotaan allergisten reaktioiden, veritulppien ja AMS:n riskistä.
Norwegian Bokmål: 2 i dette pakningsvedlegget om risikoen for allergiske reaksjoner, blodpropper og AMS.
Finnish: Raskaana olevat ja imettävät naiset ovat kuitenkin käyttäneet immunoglobuliineja sisältäviä lääkkeitä jo vuosien ajan ilman todettuja haitallisia vaikutuksia raskauden kulkuun tai vauvalle.
Norwegian Bokmål: Legemidler som inneholder immunglobuliner er imidlertid brukt av gravide eller ammende kvinner i årevis, uten at det er observert noen skadelig effekt på graviditetsforløpet eller barnet.
Finnish: Kerro lääkärille tai terveydenhuollon ammattilaiselle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai mahdollisesti aiot käyttää muita lääkkeitä.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller helsepersonell dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Finnish: Jos esitäytetty ruisku on suoraan asetettavissa pumppuun, jatka kohdasta 6.
Norwegian Bokmål: Hvis den ferdigfylte sprøyten kan plasseres direkte på pumpen, gå til trinn 6.
Finnish: Hizentra sisältää noin 250 (210−290) mmol/l L-proliinia.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hizentra inneholder ca. 250 mmol/l (område: 210 til 290) L-prolin.
Finnish: Tämä koskee myös kaikkia tuntemattomia tai vasta kehittyviä viruksia tai muita patogeeneja.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også hittil ukjente eller nye virus og andre patogener.
Finnish: Väri voi vaihdella vaaleankeltaisesta vaaleanruskeaan.
Norwegian Bokmål: Fargen kan variere fra svakt gul til lysebrun.
Finnish: Haittavaikutus (MedDRA Preferred Term, PT)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger (MedDRAforetrukne termer, PTer)
Finnish: Rintakipu, influenssan kaltainen sairaus, kipu
Norwegian Bokmål: Brystsmerter, influensalignend e sykdom, smerter