FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při randomizaci byly aktivní formy vitamínu D sníženy o 50 % a pacienti byli přiděleni do skupiny s přípravkem Natpar 50 mikrogramů denně nebo do skupiny s placebem.
Norwegian Bokmål: På randomiseringstidspunktet ble aktive former av vitamin D redusert med 50 %, og pasientene ble fordelt til å få Natpar 50 mikrogram daglig eller placebo.
Czech: Po randomizaci následovala 12-týdenní titrační fáze přípravkem Natpar a 12-týdenní fáze udržování dávky přípravku Natpar.
Norwegian Bokmål: Etter randomisering fulgte en periode på 12 uker for titrering av Natpar samt en periode på 12 uker med vedlikeholdsdose av Natpar.
Czech: Společné používání pera nebo jehel k peru může způsobit u vás či jiných osob závažnou infekci.
Norwegian Bokmål: Deling av penn eller pennkanyler kan føre til alvorlige infeksjoner for deg eller andre.
Czech: Neintervenční poregistrační studie bezpečnosti (PASS): Pro shromáždění dlouhodobých údajů o klinické účinnosti a bezpečnosti má držitel rozhodnutí o registraci předložit výsledky studie založené na údajích odvozených z registru pacientů s hypoparathyreózou, kteří jsou léčení přípravkem NATPAR.
Norwegian Bokmål: PASS -Ikke-intervensjonsstudier av sikkerhet etter markedsføring: For å kunne samle inn langsiktige data om klinisk effekt og sikkerhet skal innehaveren av markedsføringstillatelsen sende inn resultatene av studien basert på data fra et register over pasienter med hypoparatyreoidisme, som behandles med NATPAR.
Czech: V této studii byli pacienti s chronickou hypoparathyreózou užívající kalcium a aktivní formu vitamínu D (metabolit vitamínu D nebo analoga) randomizováni do skupiny s přípravkem Natpar (n = 84) nebo s placebem (n = 40).
Norwegian Bokmål: I denne studien ble pasienter med kronisk hypoparatyreoidisme som tok kalsiumtilskudd og aktive former av vitamin D (vitamin Dmetabolitt eller -analoger) randomisert til Natpar (n = 84) eller placebo (n = 40).
Czech: • Kdykoli budete pero používat, postupujte podle těchto pokynů, aby bylo zajištěno, že nevynecháte žádný krok.
Norwegian Bokmål: • Følg denne bruksanvisningen hver gang du bruker pennen for å sikre at du ikke hopper over noen trinn.
Czech: Nefoukejte na ně ani je rukou neovívejte.
Norwegian Bokmål: Ikke blås på det eller bruk hånden som vifte.
Czech: Nejprve upravte
Norwegian Bokmål: Juster først
Czech: Nejvyšší koncentrace přípravku Natpar v plazmě (průměr Tmax) nastává od 5 do 30 minut a druhý vzestup obvykle s menším vrcholem za 1 až 2 hodiny.
Norwegian Bokmål: Maksimale plasmakonsentrasjoner (gjennomsnittlig Tmax) for Natpar nås innen 5 til 30 minutter, og en ny, vanligvis lavere topp kommer etter 1 til 2 timer.
Czech: Pokračujte v používání přípravku Natpar tak dlouho, jak vám lékař předepsal.
Norwegian Bokmål: Fortsett med Natpar så lenge legen din forskriver det til deg.
Czech: Důležité upozornění: Doporučuje se každý den střídat stehna k podání injekce.
Norwegian Bokmål: Viktig: Det anbefales at du bytter lår hver dag for injeksjonsstedet.
Czech: • Pero, které bylo zmrazeno, NEPOUŽÍVEJTE.
Norwegian Bokmål: • IKKE bruk en penn som har vært frosset.
Czech: Možná jste už využil(a) všechny dávky z pera.
Norwegian Bokmål: Du kan ha brukt alle dosene i pennen.
Czech: • zarudnutí a bolest v místě injekce
Norwegian Bokmål: • rødhet og smerte på injeksjonsstedet
Czech: Váš lékař nebo sestra vás budou školit v používání předplněného pera Natpar.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil lære deg å bruke Natpar ferdigfylt penn.
Czech: Chlorid sodný, mannitol, monohydrát kyseliny citrónové, metakresol, hydroxid sodný (pro úpravu pH), voda pro injekci.
Norwegian Bokmål: Natriumklorid, mannitol, sitronsyremonohydrat, metakresol, natriumhydroksid (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium per dose.
Czech: Co je přípravek Natpar a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Natpar er og hva det brukes mot
Czech: • Ponechejte jehlu v kůži a pomalu počítejte do 10, přičemž stále držte modré tlačítko stlačené.
Norwegian Bokmål: • Hold kanylen i huden og tell langsomt til 10 mens du fortsetter å holde den blå knappen nede.
Czech: Zásobní vložka je vyrobená ze skla, s gumovým uzávěrem na vrcholu.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen er laget av glass, og har en gummiforsegling på toppen.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci má naplánovat zahrnutí pravidelných zpráv o progresu registru do PSUR.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal planlegge å inkludere regelmessige fremdriftsrapporter om registeret i de periodiske sikkerhetsrapportene.
Czech: • Napište datum za 14 dnů od dnešního dne do prostoru vedle „Zlikvidovat dne".
Norwegian Bokmål: • Skriv datoen 14 dager fra i dag på plassen ved siden av datoen for «Kastes».
Czech: • Kryt jehly ponechejte nasazený, dokud nebudete připraveni k podání injekce.
Norwegian Bokmål: • La kanylehylsen sitte på til du er klar til å injisere legemidlet.
Czech: Zahajte léčbu 50 mikrogramy jednou denně subkutánní injekcí do stehna (střídejte stehna každý den).
Norwegian Bokmål: Start behandlingen med 50 mikrogram en gang daglig som en subkutan injeksjon i låret (alternere lår hver dag).
Czech: 4 • Než nasadíte novou jehlu, zkontrolujte léčivý přípravek.
Norwegian Bokmål: 4 • Før du fester er ny kanyle, skal du kontrollere legemidlet.
Czech: Hyperkalcemie z jakékoliv příčiny může predisponovat k toxicitě digitalis.
Norwegian Bokmål: Hyperkalsemi, av hvilken som helst årsak, kan predisponere for digitalistoksisitet.
Czech: Pokud je vaše schopnost koncentrace narušená, neměl(a) byste řídit ani obsluhovat stroje, dokud se vaše schopnost koncentrace nezlepší.
Norwegian Bokmål: Hvis din konsentrasjonsevne er redusert, bør du ikke kjøre bil eller bruke maskiner frem til konsentrasjonsevnen har bedret seg.
Czech: • Zlikvidujte všechna pera k datu „Zlikvidovat dne", za 14 dnů po smíchání (viz sledovací štítek).
Norwegian Bokmål: • Kast alle penner på datoen for ‘Kastes', 14 dager etter blanding (se legemiddellogg).
Czech: Po promíchání léku je pero Natpar připraveno k použití a lék je možné vstříknout pod kůži na vašem stehně.
Norwegian Bokmål: Etter at du har blandet legemidlet, er Natpar-pennen klar til bruk og legemidlet kan injiseres under huden på låret ditt.
Czech: Vyhněte se oblastem s jizvami, modřinami, zarudnutím nebo s mateřskými znaménky.
Norwegian Bokmål: Unngå områder med arr, blåmerker, rødhet eller føflekker.
Czech: Větší zvýšení hladin 1,25-(OH)2D v séru bylo pozorováno u dávky 50 mikrogramů než u dávky 100 mikrogramů, pravděpodobně díky přímé inhibici renálního enzymu 25-hydroxyvitamín D-1-hydroxylázy sérovým kalciem.
Norwegian Bokmål: En større økning i nivåene av 1,25-(OH)2D i serum ble sett med dose på 50 mikrogram enn med dose på100 mikrogram, sannsynligvis på grunn av at serumkalsium direkte hemmer det renale enzymet 25-hydroksyvitamin-D-1-hydroksylase.
Czech: Inotropní účinky srdečních glykosidů jsou ovlivněny hladinami kalcia v séru.
Norwegian Bokmål: De inotrope effektene av hjerteglykosider blir påvirket av kalsiumnivåene i serum.
Czech: Váš lékař bude kontrolovat hladinu vašeho kalcia.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kontrollere kalsiumverdiene dine.
Czech: Tyto účinky se pravděpodobněji objeví: - pokud poprvé zahajujete léčbu přípravku Natpar, - pokud změníte svou dávku přípravku Natpar, - pokud vynecháte jednu svou denní injekci, - pokud přestanete přípravek Natpar užívat na krátkou dobu nebo úplně.
Norwegian Bokmål: Disse effektene er mest sannsynlige: - når du begynner å bruke Natpar, - hvis du endrer Natpar-dosen, - hvis du hopper over en av dine daglige injeksjoner, - hvis du slutter med Natpar en kort periode, eller for godt.
Czech: Velikost balení: Krabička obsahující 2 předplněná pera.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: Eske med 2 ferdigfylte penner.
Czech: Není známo, zda má přípravek Natpar nějaké účinky na plodnost.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Natpar har noen effekt på fertilitet.
Czech: Většina z hypokalcemických příhod v klinických studiích byly mírné až středně závažné.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene av hypokalsemi i de kliniske studiene var lette til moderate i alvorlighetsgrad.
Czech: • Ujistěte se o dostatečném stavu zásobení 25-OH vitamínu D.
Norwegian Bokmål: • Kontroller at nivå av 25-OH-vitamin D er tilstrekkelig.
Czech: Upevněte jehlu a ujistěte se, že je nasazená rovně a závity jsou správně usazeny.
Norwegian Bokmål: Stram til kanylen og sørg for at kanylen sitter rett på og at gjengene ligger rett.
Czech: Přípravek Natpar je indikován jako přídatná léčba dospělých pacientů s chronickou hypoparathyreózou, kteří nejsou dostatečně kontrolováni samostatnou standardní léčbou.
Norwegian Bokmål: Natpar er indisert som tilleggsbehandling hos voksne pasienter med kronisk hypoparatyreoidisme som ikke kontrolleres godt nok med bare standardbehandling.
Czech: Časté (mohou postihovat až 1 osobu z 10):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan inntreffe hos opptil 1 av 10 personer):
Czech: Maximální průměrné zvýšení hladiny kalcia v séru, které se vyskytlo po 12 hodinách, bylo přibližně 0,125 mmol/l u dávky 50 mikrogramů a 0,175 mmol/l u dávky 100 mikrogramů.
Norwegian Bokmål: Maksimale gjennomsnittlige økninger i serumkalsium, som ble nådd etter 12 timer, var omtrent 0,125 mmol/l og 0,175 mmol/l for henholdsvis 50 mikrogram og 100 mikrogram.
Czech: Výsledky prokazují trvanlivost fyziologických účinků přípravku Natpar v průběhu 60 měsíců včetně udržování průměrných albuminem korigovaných sérových hladin kalcia (n=49, 2.11 ± 0.19 mmol/l), poklesu od výchozí hodnoty vylučovaného močového kalcia (n=47, -2.23 ± 5.9 mmol/24 hod), poklesu sérového fosfátu (n=49, - 0.29 ± 0.28 mmol/l) a udržování normálního kalcium fosfátového produktu (n=49, <4,4 mmol
Norwegian Bokmål: Resultatene viser en fysiologisk effektvarighet av Natpar over 60 måneder, inkludert vedlikehold av gjennomsnittlig albuminkorrigerte kalsiumnivåer i serum (n = 49, 2.11± 0.19 mmol/l), en reduksjon i forhold til baseline for utskilling av kalsium i urin (n = 47, -2.23 ± 5.9 mmol/24 t), en reduksjon i serumfosfat (n = 49, -0,29 ± 0.28 mmol/l), og et vedlikehold av normalt kalsium-fosfatprodukt (n = 49, < 4,4 mmol
Czech: Co mám dělat, když je léčivý přípravek zakalený, zbarvený nebo obsahuje částice?
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre hvis legemidlet er uklart, farget eller inneholder partikler?
Czech: Méně než nebo rovno 2,25 mmol/l a více než 2 mmol/l
Norwegian Bokmål: Mindre enn eller lik 2,25 mmol/l og over 2 mmol/l
Czech: Dále, 87 % (73/84) pacientů léčených přípravkem Natpar vykazovalo ≥ 50 % redukci perorálního aktivního vitamínu D proti 45 % (18/40) ve skupině s placebem.
Norwegian Bokmål: Dessuten viste 87 % (73 av 84) av pasientene som ble behandlet med Natpar en reduksjon på ≥ 50 % i oralt aktivt vitamin D, sammenlignet med 45 % (18 av 40) i placebogruppen.
Czech: Tento hormon kontroluje množství kalcia a fosfátu v krvi a moči.
Norwegian Bokmål: Dette hormonet kontrollerer kalsium- og fosfatmengden i blodet og urinen.
Czech: Nedotýkejte se jehly ani vnitřku krytu jehly.
Norwegian Bokmål: Ikke berør kanylen eller innsiden av kanylehylsen.
Czech: Bezpečnost a klinická účinnost přípravku Natpar u dospělých s hypoparathyreózou jsou odvozeny z jedné randomizované, placebem kontrolované studie a nezaslepeného prodloužení studie.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og klinisk effekt av Natpar hos voksne med hypoparatyreoidisme fremgår av en randomisert, placebokontrollert studie samt en åpen forlengelsesstudie.
Czech: Zpráva z klinické studie se má předložit do:
Norwegian Bokmål: Den kliniske studierapporten skal sendes inn innen:
Czech: Před prvním použitím pera musí být lék promíchán.
Norwegian Bokmål: Før pennen brukes for første gang, må legemidlet blandes.
Czech: Dávka přípravku Natpar se může zvýšit o 25 mikrogramů přibližně každé 2 až 4 týdny, do maximální denní dávky 100 mikrogramů.
Norwegian Bokmål: Natpar-dosen kan økes trinnvis med 25 mikrogram omtrent hver 2. til 4. uke, opp til en maksimal daglig dose på 100 mikrogram.
Czech: Důležité upozornění: Pokud je obtížné zašroubovat zásobní vložku v celém rozsahu, upevněte jehlu a zkuste zásobní vložku znovu pomalu zašroubovat.
Norwegian Bokmål: Viktig: Hvis det er vanskelig å skru sylinderampullen helt ned, skal du stramme kanylen og prøve å skru sylinderampullen langsomt ned på nytt.
Czech: Zkontrolujte indikátor dávek, zda v peru jsou ještě nějaké dávky, nebo zkontrolujte datum „Zlikvidovat dne" na sledovacím štítku, abyste zjistil(a), zda již uplynulo více než 14 dnů.
Norwegian Bokmål: Kontroller dosetelleren for å se om det er noen doser igjen eller undersøk datoen for ‘Kastes' i legemiddelloggen for å se om det har gått mer enn 14 dager.
Czech: 5 • Pokud je zbývající tekutina bezbarvá a dnešní den předchází datu „Zlikvidovat dne" (viz sledovací štítek), přejděte ke kroku 6.
Norwegian Bokmål: 5 • Hvis den gjenværende væsken er fargeløs og dagens dato kommer før datoen for «Kastes» (se legemiddellogg), gå til trinn 6.
Czech: Předplněné pero Natpar nepoužívejte, pokud vám lékař nebo zdravotní sestra neukázali, jak se mají injekce správně podávat.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Natpar ferdigfylt penn om du ikke har blitt vist hvordan du skal utføre injeksjonene på riktig måte av lege eller sykepleier.
Czech: • Pokud používáte pero poprvé, přejděte k bodu „Sestavení nového pera a smíchání roztoku" (bod B).
Norwegian Bokmål: • Hvis du bruker pennen for første gang, skal du gå videre til Oppsett og blanding for ny penn (avsnitt B).
Czech: EXP Zlikvidujte pero s rekonstituovaným roztokem po 14 dnech.
Norwegian Bokmål: EXP Kast pennen etter 14 dager.
Czech: Nízké kalcium může způsobit příznaky v mnoha částech vašeho těla, jako jsou kosti, srdce, kůže, svaly, ledviny, mozek a nervy.
Norwegian Bokmål: Lite kalsium kan føre til symptomer flere steder i kroppen, blant annet i skjelettet, hjertet, huden, musklene, nyrene, hjernen og nervene.
Czech: PTH působí prostřednictvím buněčných povrchových receptorů na parathormon, které jsou přítomné v kosti, ledvinách a nervové tkáni.
Norwegian Bokmål: PTH virker via paratyreoideahormonreseptorer på celleoverflater i ben, nyrer og nervevev.
Czech: C. Každodenní podání injekce
Norwegian Bokmål: C. Daglig injeksjon
Czech: Pak vyhoďte použité pero do nádoby na ostré předměty.
Norwegian Bokmål: Deretter skal du kaste pennen i beholderen for skarpe gjenstander.
Czech: Zdánlivý terminální poločas (t1/2) byl 3,02 a 2,83 hodin pro dávku 50 resp. 100 mikrogramů.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende terminal halveringstid (t1/2) for dosene på 50 og 100 mikrogram var henholdsvis 3,02 og 2,83 timer.
Czech: Hypoparathyreóza je onemocnění způsobené nízkými hladinami parathormonu, který je produkován příštítnými tělísky na krku.
Norwegian Bokmål: Hypoparatyreoidisme er en sykdom som forårsakes av et lavt nivå av paratyreoideahormon, som produseres i biskjoldbruskkjertlene i halsen.
Czech: Každá dávka se musí podat jako subkutánní injekce jednou denně střídavě do každého stehna.
Norwegian Bokmål: Hver dose må administreres som en subkutan injeksjon en gang daglig, i alternerende lår.
Czech: Respondér byl definován pomocí kompozitního primárního cílového ukazatele účinnosti nejméně 50 % snížení od výchozí hodnoty dávky aktivního vitamínu D a minimálně 50 % snížení od výchozí dávky orálního kalcia a udržované nebo normalizované koncentrace albuminem korigované celkové sérové hladiny kalcia ve srovnání s výchozí hodnotou (≥ 1,875 mmol/l) a které nepřekročilo horní mez normálního laboratorního rozmezí.
Norwegian Bokmål: En responder ble definert ved hjelp av et sammensatt primært effektendepunkt som var minst 50 % reduksjon i aktivt vitamin D i forhold til baseline, OG minst 50 % reduksjon i oralt kalsiumtilskudd i forhold til baseline, OG en albuminkorrigert total kalsiumkonsentrasjon i serum som holdt seg på samme nivå eller normaliserte seg i forhold til verdien ved baseline (≥ 1,875 mmol/l) og som ikke oversteg laboratoriets øvre normalgrense.
Czech: V tomto kroku se pero naplní za vypuzení vzduchu ze zásobní vložky.
Norwegian Bokmål: Dette trinnet fyller pennen ved å fjerne luft fra ampullen.
Czech: Souběžné použití se srdečními glykosidy
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av hjerteglykosider
Czech: Váš lékař vám může říct, abyste užívali další léky, jako jsou doplňky kalcia nebo vitamín D, zatímco užíváte přípravek Natpar.
Norwegian Bokmål: Du kan få beskjed av legen din om å ta andre legemidler, som kalsiumtilskudd eller vitamin D mens du bruker Natpar.
Czech: Potkani léčení denně injekcí přípravku Natpar po dobu 2 let měli na dávce závislou přehnanou tvorbu kostí a zvýšený výskyt kostních tumorů zahrnující osteosarkom nejpravděpodobněji z důvodu negenotoxického mechanismu.
Norwegian Bokmål: Rotter som i 2 år ble behandlet med daglige injeksjoner med Natpar viste doseavhengig overdreven bendannelse og økt insidens av bensvulster, inkludert osteosarkom, mest sannsynlig som følge av en ikke-gentoksisk mekanisme.
Czech: Přípravek Natpar by se měl používat s opatrností u pacientů se závažnou poruchou ledvin nebo jater, protože u nich nebyly provedeny klinické studie.
Norwegian Bokmål: Natpar bør brukes med forsiktighet hos pasienter med alvorlig nyre- eller leversykdom, ettersom disse ikke har blitt evaluert i kliniske utprøvinger.
Czech: 19 Jak se likvidují prázdná pera
Norwegian Bokmål: 19 Kasting av tomme penner
Czech: Hyperkalcemii je možné minimalizovat dodržováním doporučeného dávkování, informací ze sledování a dotazováním pacientů na jakékoliv příznaky hyperkalcemie.
Norwegian Bokmål: Hyperkalsemi kan minimeres ved å følge anbefalt dosering, monitoreringsinformasjon, og ved å spørre pasientene om eventuelle symptomer på hyperkalsemi.
Czech: • alergické reakce (přecitlivělost), například: otok obličeje, rtů, úst nebo jazyka; dušnost; svědění;
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner (overfølsomhet), slik som for eksempel hevelser i ansiktet, lepper, munn eller tunge, kortpustethet, kløe, utslett, elveblest
Czech: Co mám dělat, když jsem ztratil(a) kryt pera?
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre hvis jeg mister pennhylsen?
Czech: V prášku:
Norwegian Bokmål: I pulveret:
Czech: Váš lékař rozhodne, zda zahájit léčbu přípravkem Natpar.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme om du kan begynne behandlingen med Natpar.
Czech: • hydroxid sodný (pro úpravu pH)
Norwegian Bokmål: • natriumhydroksid (til pH-justering)
Czech: Pacienti mohou potřebovat mezi 25 a 100 mikrogramy přípravku Natpar denně.
Norwegian Bokmål: Du kan trenge mellom 25 og 100 mikrogram Natpar per dag.
Czech: Pero je určeno ke každodennímu použití po dobu 14 dnů a za 14 dnů po smíchání má být zlikvidováno (vyhozeno), i když v peru bude ještě zůstávat zbytek léčivého přípravku.
Norwegian Bokmål: Pennen skal brukes daglig i 14 dager og skal kastes 14 dager etter blanding, selv om det er legemiddel igjen i pennen.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Czech: Zatelefonujte svému lékaři.
Norwegian Bokmål: Ring legen.
Czech: Možná jste zapomněl(a) naplnit pero podle pokynů v bodě „Sestavení nového pera a smíchání roztoku" (bod B).
Norwegian Bokmål: Du kan ha glemt å fylle pennen som anvist i «Oppsett og blanding for ny penn» (avsnitt B).
Czech: Hmotnost Není nutná žádná úprava dávkování na základě hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Vekt Dosejustering basert på vekt er ikke nødvendig.
Czech: • Stlačujte modré tlačítko v celém rozsahu, dokud neuslyšíte nebo neucítíte 2 klapnutí, a stále držte tlačítko stlačené.
Norwegian Bokmål: • Trykk den blå knappen helt ned til du hører eller kjenner 2 klikk, og fortsett å holde knappen nede.
Czech: Studie in vitro a in vivo ukázaly, že clearance přípravku Natpar je primárně jaterní proces, menší úlohu mají procesy v ledvinách.
Norwegian Bokmål: In vitro- og in vivo-studier viste at clearance av Natpar hovedsakelig foregår i leveren, og i mindre grad i nyrene.
Czech: Nejčastější nežádoucí reakce mezi pacienty léčenými přípravkem Natpar byly hyperkalcemie, hypokalcemie a jejich související klinické projevy, zahrnující bolesti hlavy, průjem, zvracení, parestezie, hypestezie a hyperkalciurie.
Norwegian Bokmål: De mest hyppige bivirkningene hos pasienter som ble behandlet med Natpar var hyperkalsemi, hypokalsemi og de kliniske manifestasjonene forbundet med disse, som hodepine, diaré, brekninger, parestesi, hypoestesi og hyperkalsiuri.
Czech: Jehla musí až do ukončení podání injekce stále směřovat dolů, aby vzduch zůstal mimo jehlu.
Norwegian Bokmål: Kanylen må hele tiden peke nedover til injeksjonen er fullført, slik at luft ledes vekk fra kanylen.
Czech: Pokud se objeví závažná hyperkalcemie (> 3,0 mmol/l nebo nad horní hranici normy s příznaky), zvažte hydrataci a dočasné zastavení podávání přípravku Natpar, kalcia a aktivního vitamínu D, dokud se sérové kalcium nevrátí do normálního rozsahu.
Norwegian Bokmål: Dersom alvorlig hyperkalsemi oppstår (> 3.0 mmol/l eller over øvre normalgrense med symptomer) bør hydrering og midlertidig seponering av Natpar, kalsium og aktivt vitamin D vurderes inntil kalsiumkonsentrasjonene i serum er tilbake til normale verdier.
Czech: Ve všech klinických studiích u pacientů s hypoparathyreózou po léčbě přípravkem Natpar po dobu až 4 let byla incidence imunogenity 17 z 87 pacientů (19,5 %) a neprokázalo se, že by se postupem času zvyšovala.
Norwegian Bokmål: På tvers av alle kliniske studier med pasienter med hypoparatyreoidisme var insidensraten for immunogenisitet 17 av 87 (19,5 %) etter behandling med Natpar i opptil 4 år, noe som tilsynelatende ikke økte over tid.
Czech: Natpar pero 25 Natpar pero 50 Natpar pero 75 Natpar pero 100
Norwegian Bokmål: Natpar penn 25 Natpar penn 50 Natpar penn 75 Natpar penn 100
Czech: Parathormon má celou řadu zásadních fyziologických funkcí, které zahrnují jeho ústřední úlohu při regulaci hladiny kalcia a fosfátů v séru v pevně daných hladinách, regulaci vylučování kalcia a fosfátu ledvinami, aktivaci vitamínu D a udržování normálního kostního obratu.
Norwegian Bokmål: PTH har flere viktige fysiologiske funksjoner, inkludert en sentral rolle i regulering av kalsium- og fosfatnivåer i serum innenfor snevre regulerte verdier, regulering av renal kalsium- og fosfatutskillelse, aktivering av vitamin D og opprettholdelse av normal benomsetning.
Czech: 8 • Alkoholovým tamponem očistěte místo podání injekce na stehně (viz obrázek O).
Norwegian Bokmål: 8 • Bruk en alkoholserviett til å rense injeksjonsstedet på låret (se figur O).
Czech: Přípravek Natpar je protein, který není metabolizován jaterními mikrozomálními enzymy a neinhibuje jaterní mikrozomální enzymy metabolizující léky (např. izoenzymy cytochromu P450).
Norwegian Bokmål: Natpar er et protein som ikke metaboliseres av eller som hemmer hepatiske mikrosomale legemiddelmetaboliserende enzymer (f.eks. cytokrom P450-isoenzymer).
Czech: • Nechejte místo podání injekce oschnout na vzduchu.
Norwegian Bokmål: • La injeksjonsstedet lufttørke.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci má shromáždit údaje o klinicky dobře měřitelných veličinách - tzv. konečných tvrdých parametrech (kost, kalcifikace měkkých tkání a funkce ledvin), spolu s údaji o hyperkalciurii a kvalitě života.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal samle inn data om klinisk harde endepunkter (skjelett, mykvevsforkalkninger og nyrefunksjon), sammen med data om hyperkalsiuri og livskvalitet.
Czech: Zvažte snížení
Norwegian Bokmål: Vurder reduksjon
Czech: Hyperkalcemie se často objevovala během titračního období, během něhož byly upravovány dávky perorálního kalcia, aktivního vitamínu D a přípravku Natpar.
Norwegian Bokmål: Hyperkalsemi forekom ofte under titreringsperioden, når dosene av oralt kalsium, aktivt vitamin D og Natpar ble justert.
Czech: 18 • Nasaďte kryt pera zpět na pero zatlačením, dokud nezaklapne.
Norwegian Bokmål: 18 • Sett pennhylsen tilbake på pennen ved å skyve hylsen på til det sier klikk.
Czech: Jsou k dispozici omezené informace o použití přípravku Natpar u těhotných žen.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrenset mengde informasjon om sikkerheten av Natpar hos gravide kvinner.
Czech: , nauzea*, zvracení*
Norwegian Bokmål: , kvalme*, brekninger*
Czech: Nakonec upravte
Norwegian Bokmål: Juster til slutt