FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εάν μία εβδομάδα αργότερα οι τιμές των κατάλληλων εργαστηριακών εξετάσεων είναι φυσιολογικές, η θεραπεία μπορεί να ξεκινήσει.
Lithuanian: Jeigu po savaitės atitinkamų laboratorinių tyrimų rezultatai yra normalūs, gydymą galima pradėti.
Greek: Μην αλλάζετε ποτέ τη δόση με δική σας πρωτοβουλία.
Lithuanian: Niekada savarankiškai nekeiskite vaisto dozės.
Greek: Ωστόσο, ο κίνδυνος δεν μπορεί να αποκλειστεί εντελώς και δεν υπάρχουν πληροφορίες αναφορικά με υψηλότερες δόσεις μεθοτρεξάτης.
Lithuanian: Tačiau tokia rizika negali būti visiškai atmesta, o duomenų apie didesnių metotreksato dozių vartojimą nėra.
Greek: Οι γυναίκες ασθενείς σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με την πρόληψη και τον προγραμματισμό της κύησης.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus pacientėms turi būti suteikta informacija apie nėštumo planavimą ir prevenciją.
Greek: Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu)
Lithuanian: (http://www.ema.europa.eu).
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει γενετικές μεταλλάξεις.
Lithuanian: Tai reiškia, kad šis vaistas gali sukelti genetines mutacijas.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu
Greek: Η βλεννογονίτιδα γενικά εμφανίζεται περίπου 3 έως 7 ημέρες μετά τη χορήγηση μεθοτρεξάτης, ενώ η λευκοπενία και η θρομβοπενία εμφανίζονται μερικές ημέρες αργότερα.
Lithuanian: Mukozitas dažniausiai pasireiškia praėjus maždaug 3-7 dienoms po metotreksato pavartojimo, leukopenija ir trombocitopenija pasireiškia keliomis dienomis vėliau.
Greek: Διαβάστε πολύ προσεκτικά αυτήν την παράγραφο της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος.
Lithuanian: Labai atidžiai perskaitykite šį preparato charakteristikų santraukos skyrių.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε το Jylamvo εάν προσπαθείτε να μείνετε έγκυος.
Lithuanian: Nevartokite Jylamvo, jeigu stengiatės pastoti.
Greek: − μικρές ερυθρές κηλίδες στο δέρμα
Lithuanian: − smulkios raudonos dėmės ant odos;
Greek: Το Jylamvo προορίζεται για χρήση από του στόματος και παρέχεται έτοιμο προς χρήση.
Lithuanian: Jylamvo skirtas vartoti per burną ir yra paruoštas vartoti.
Greek: Ο γιατρός σας πρέπει να διενεργήσει παρακλινικές και εργαστηριακές εξετάσεις προκειμένου να ανιχνευθούν αυτές οι επιδράσεις το συντομότερο δυνατόν.
Lithuanian: Jūsų gydytojas privalo atlikti tyrimus ir laboratorinius tyrimus, kad kuo anksčiau nustatytų tokius reiškinius.
Greek: Συνιστώμενες εξετάσεις και μέτρα ασφαλείας
Lithuanian: Rekomenduojami tyrimai ir saugumo priemonės
Greek: Η ποσότητα της μείωσης της δόσης θα πρέπει να αποφασίζεται κατά περίπτωση.
Lithuanian: Kiek sumažinti vaistinio preparato dozę, reikia spręsti kiekvienu atveju atskirai.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje
Greek: • Πληροφορίες για σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που ενδέχεται να είναι θανατηφόρες και για τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας και τα βήματα που πρέπει να ακολουθηθούν εάν εμφανιστούν συμπτώματα, ώστε ο ασθενής να μπορεί να αναζητήσει εγκαίρως ιατρική βοήθεια
Lithuanian: • informacija apie sunkų nepageidaujamą poveikį, kuris gali būti mirtinas, ir apie perdozavimo simptomus bei ką daryti pasireiškus simptomams, kad pacientas galėtų laiku kreiptis medicininės pagalbos;
Greek: Μετά την επίτευξη της επιθυμητής θεραπευτικής έκβασης, η δόση θα πρέπει να μειώνεται σταδιακά στη χαμηλότερη δυνατή αποτελεσματική δόση συντήρησης.
Lithuanian: Pasiekus norimą gydymo rezultatą, vaistinio preparato dozę reikia laipsniškai mažinti iki mažiausios veiksmingos palaikomosios dozės.
Greek: Αυτά τα παθολογικά ευρήματα θα πρέπει να επανέρχονται στο φυσιολογικό εντός δύο εβδομάδων, μετά από τις οποίες, η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί κατά την κρίση του γιατρού.
Lithuanian: Tokie nukrypimai nuo normos turėtų normalizuotis per dvi savaites, po kurių gydymas gali būti atnaujinamas gydytojo sprendimu.
Greek: Παιδιά, έφηβοι και ηλικιωμένοι
Lithuanian: Vaikai, paaugliai ir senyvi pacientai
Greek: Νεοπλάσματα καλοήθη, κακοήθη και μη καθορισμένα (περιλαμβάνοντ αι κύστεις και πολύποδες)
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai)
Greek: Συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju.
Greek: Εάν ο γιατρός σας κρίνει ότι η συνέχιση της θεραπείας με μεθοτρεξάτη είναι σημαντική, πρέπει να διακόψετε τον θηλασμό.
Lithuanian: Jeigu gydytojas nusprendė, kad itin svarbu tęsti gydymą metotreksatu, turite nutraukti žindymą.
Greek: Η δόση και η διάρκεια της θεραπείας προσδιορίζονται ατομικά με βάση την κλινική εικόνα του ασθενούς και την ανεκτικότητα στη μεθοτρεξάτη.
Lithuanian: Vaistinio preparato dozė ir gydymo trukmė nustatoma individualiai, atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę ir į tai, kaip metotreksatas toleruojamas.
Greek: • Παρατηρήσεις σχετικά με τη σημασία της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών
Lithuanian: • pastabos dėl pranešimo apie nepageidaujamas reakcijas į vaistą svarbos;
Greek: Ο γιατρός μπορεί να αυξήσει τη δόση, εάν η χρησιμοποιούμενη δόση δεν είναι αποτελεσματική αλλά είναι καλώς ανεκτή.
Lithuanian: Gydytojas gali padidinti vaisto dozę, jei vartojama dozė neveiksminga, bet pacientas gerai toleruoja vaistą.
Greek: Η χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 3 ετών δεν συνιστάται, επειδή τα διαθέσιμα δεδομένα για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια είναι ανεπαρκή για αυτήν την ομάδα ασθενών.
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 3 metų vaikams, nes surinkta nepakankamai duomenų apie šio vaistinio preparato veiksmingumą ir saugumą šioje pacientų grupėje.
Greek: Λόγω της πιθανότητας βαριών ή ακόμη και θανατηφόρων τοξικών αντιδράσεων, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται διεξοδικά από τον θεράποντα γιατρό για τους κινδύνους που ενέχονται (συμπεριλαμβανομένων των πρώιμων σημείων και συμπτωμάτων τοξικότητας) και για τα συνιστώμενα μέτρα ασφαλείας.
Lithuanian: Dėl sunkių ar net mirtinų toksinių reakcijų galimybės gydantis gydytojas turi išsamiai informuoti pacientus apie susijusią riziką (įskaitant ankstyvus toksinio poveikio požymius ir simptomus) ir rekomenduojamas saugumo priemones.
Greek: 12. Αφαιρέστε τη σύριγγα από το στόμα του ασθενή.
Lithuanian: Ištraukite švirkštą iš paciento burnos.
Greek: Για συστάσεις αντισύλληψης για άνδρες, βλ. παράγραφο 4.6.
Lithuanian: Kontracepcijos patarimai vyrams pateikti 4.6 skyriuje.
Greek: Εάν υποπτεύεστε ότι εσείς (ή κάποιος άλλος) έχετε (έχει) πάρει υπερβολική ποσότητα Jylamvo, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας ή επικοινωνήστε με το τμήμα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκομείου.
Lithuanian: Įtarę, kad Jūs suvartojote (arba kas nors kitas suvartojo) per didelę Jylamvo dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba kreipkitės į artimiausią ligoninės greitosios pagalbos skyrių.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να τηρεί τα υφιστάμενα θεραπευτικά πρωτόκολλα.
Lithuanian: Gydymas turi būti taikomas vadovaujantis šiuo metu patvirtintais gydymo protokolais.
Greek: Εάν θέλετε να μείνετε έγκυος, θα πρέπει να μιλήσετε με τον γιατρό σας, ο οποίος ενδέχεται να σας παραπέμψει να συμβουλευτείτε έναν ειδικό πριν από την προγραμματισμένη έναρξη της θεραπείας.
Lithuanian: Jeigu planuojate pastoti, turėtumėte pasitarti su gydytoju; jis gali nusiųsti Jus konsultacijai pas specialistą iki planuojamo gydymo pradžios.
Greek: Γράψτε εδώ πλήρως την ημέρα της εβδομάδας που θα κάνετε τη λήψη: ______________
Lithuanian: Pilnai (visu žodžiu) įrašykite vartojimui skirtą savaitės dieną: ______________
Greek: Ανακινήστε τη φιάλη.
Lithuanian: Suplakite buteliuką.
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν συνιστάται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 3 ετών, καθώς η εμπειρία από τη χρήση του σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα είναι ανεπαρκής
Lithuanian: Šis vaistas nerekomenduojamas jaunesniems kaip 3 metų vaikams, nes šioje amžiaus grupėje sukaupta nepakankamai gydymo šiuo vaistu patirties.
Greek: • Πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με Jylamvo, τη χορήγηση και τη δοσολογία του.
Lithuanian: • informacija apie gydymą Jylamvo, jo vartojimą ir dozavimą;
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται κατάλληλα, ούτως ώστε να είναι δυνατή η ανίχνευση και η αξιολόγηση των σημείων πιθανών τοξικών επιδράσεων ή ανεπιθύμητων ενεργειών με ελάχιστη καθυστέρηση.
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu pacientai turi būti tinkamai stebimi, kad būtų galima kuo anksčiau nustatyti ir įvertinti galimo toksinio poveikio ar nepageidaujamų reakcijų požymius.
Greek: Εάν υπάρχει κλινική ένδειξη, θα πρέπει να αποκλείεται η φυματίωση και η ηπατίτιδα B και C.
Lithuanian: Esant klinikinėms indikacijoms, reikia atlikti tyrimus tuberkuliozės ir hepatito B ir C
Greek: Ανάλογα με την εξατομικευμένη δραστηριότητα της νόσου και την ανεκτικότητα του ασθενούς, η δόση μπορεί να αυξάνεται σταδιακά κατά 2,5 mg (1,25 ml) ανά εβδομάδα.
Lithuanian: Atsižvelgiant į kiekvieno paciento ligos aktyvumą ir į tai, kaip paciento organizmas toleruoja vaistinį preparatą, vaistinio preparato dozę galima laipsniškai didinti po 2,5 mg (1,25 ml) per savaitę.
Greek: Βιταμινούχα προϊόντα
Lithuanian: Vitaminų preparatai
Greek: Βλ. επίσης την παράγραφο «Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα».
Lithuanian: Taip pat skaitykite skyrių „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas".
Greek: Μεταλλαξιογόνο και καρκινογόνο δυναμικό
Lithuanian: Mutageninis ir kancerogeninis poveikis
Greek: Αντισύλληψη σε άνδρες
Lithuanian: Kontracepcijos patarimai vyrams
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Jylamvo
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Jylamvo
Greek: Αποφασίστε με τον γιατρό σας ποια είναι η πιο κατάλληλη ημέρα της εβδομάδας για να παίρνετε το φάρμακο.
Lithuanian: Kartu su gydytoju nuspręskite dėl tinkamiausios savaitės dienos vaistui vartoti.
Greek: Λέμφωμα1
Lithuanian: Limfoma1
Greek: Δεν θα πρέπει να πίνετε αλκοόλ κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Jylamvo και θα πρέπει να αποφεύγετε την κατανάλωση υπερβολικής ποσότητας καφέ, ποτών που περιέχουν καφεΐνη και μαύρου τσαγιού.
Lithuanian: negalima vartoti alkoholio ir reikia vengti gerti daug kavos, gėrimų su kofeinu ir juodosios arbatos.
Greek: Η ανταπόκριση στη θεραπεία μπορεί να αναμένεται μετά από περίπου 4-8 εβδομάδες.
Lithuanian: Organizmo reakcija į gydymą turėtų pasireikšti po maždaug 4-8 savaičių.
Greek: Ο οδηγός για επαγγελματίες υγείας πρέπει να περιέχει τα ακόλουθα βασικά στοιχεία:
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistams skirtame vadove privalo būti tokia pagrindinė informacija:
Greek: Αυτό το ενδεχόμενο θα πρέπει να εξετάζεται και κατά την ταυτόχρονη χορήγηση αιματοτοξικών φαρμακευτικών προϊόντων.
Lithuanian: Tokią galimybę taip pat reikia apsvarstyti tais atvejais, kai tuo pat metu vartojami hematotoksiški vaistiniai preparatai.
Greek: Θα πραγματοποιηθεί εξέταση αίματος, ώστε να ελεγχθεί μια πιθανή μείωση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων (ακοκκιοκυτταραιμία).
Lithuanian: Bus atliktas kraujo tyrimas, siekiant patikrinti, ar sumažėjo baltųjų kraujo kūnelių skaičius (agranulocitozė).
Greek: Κλειστή φιάλη 15 μήνες.
Lithuanian: 15 mėn.
Greek: Ο μέσος τελικός χρόνος ημίσειας ζωής είναι 6-7 ώρες και επιδεικνύει σημαντικές διακυμάνσεις (3-17 ώρες).
Lithuanian: Half-life) - 6-7 valandos ir kiekvienu atveju ji gali gerokai skirtis (svyruoti nuo 3 iki 17 valandų).
Greek: Ενδέχεται να διενεργηθούν και άλλες εξετάσεις πριν από τη θεραπεία και μετά από αυτή.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą ir jį užbaigus, taip pat gali būti atlikti kiti tyrimai.
Greek: Μη θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας, επειδή η μεθοτρεξάτη μεταφέρεται στο μητρικό γάλα.
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu negalima žindyti, nes metotreksatas patenka į motinos pieną.
Greek: Προσοχή: Αυτό το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων και αντίδρασης κατά την οδήγηση.
Lithuanian: Dėmesio! Šis vaistas gali turėti įtakos Jūsų reakcijai ir gebėjimui vairuoti.
Greek: % δόσης προς χορήγηση
Lithuanian: Dozės procentinė dalis, kurią reikia skirti
Greek: Η κάρτα ασθενή θα περιλαμβάνει τα εξής βασικά στοιχεία:
Lithuanian: Paciento kortelėje privalo būti tokia pagrindinė informacija:
Greek: Βλ. επίσης την παράγραφο 4 «Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες».
Lithuanian: 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis".
Greek: Πριν από την έναρξη κυκλοφορίας του Jylamvo σε κάθε κράτος μέλος, ο Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) θα συμφωνεί το περιεχόμενο και τη μορφή του εκπαιδευτικού προγράμματος, περιλαμβανομένων των μέσων επικοινωνίας, των διαδικασιών διάθεσης και οποιωνδήποτε άλλων συναφών ζητημάτων, με την αρμόδια εθνική αρχή.
Lithuanian: Prieš pateikdamas Jylamvo kiekvienos valstybės narės rinkai, registruotojas turi susitarti su nacionaline kompetentinga institucija dėl mokomosios medžiagos turinio ir formos, įskaitant informavimo priemones, platinimo kanalus ir visus kitus programos aspektus.
Greek: ΕΑΝ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ ΜΕΘΟΤΡΕΞΑΤΗ ΓΙΑ ΜΙΑ ΑΠΟ ΤΙΣ ΠΡΟΑΝΑΦΕΡΘΕΙΣΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ, ΘΑ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΜΕΘΟΤΡΕΞΑΤΗ ΜΟΝΟ ΜΙΑ ΦΟΡΑ ΤΗΝ ΕΒΔΟΜΑΔΑ.
Lithuanian: JEIGU VARTOJATE METOTREKSATĄ VIENAI IŠ ANKSČIAU NURODYTŲ LIGŲ GYDYTI, BŪTINA VARTOTI METOTREKSATĄ TIK KARTĄ PER SAVAITĘ
Greek: Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι αναστρέψιμες, αν ανιχνευθούν έγκαιρα.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų, jeigu jos nustatomos anksti, išnyksta.
Greek: Μην πάρετε μεγαλύτερη δόση από αυτή που σας συνταγογραφήθηκε.
Lithuanian: Nevartokite didesnės nei paskirta dozė.
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Περιέχει E214 και Ε219.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra E214 ir E219.
Greek: Η μεθοτρεξάτη επηρεάζει τη σπερματογένεση και την ωογένεση και ενδέχεται να μειώσει τη γονιμότητα.
Lithuanian: Metotreksatas veikia spermatogenezę ir oogenezę ir gali mažinti vaisingumą.
Greek: Ο ΚΑΚ θα διασφαλίσει ότι σε κάθε κράτος μέλος στο οποίο διατίθεται το Jylamvo, όλοι οι επαγγελματίες υγείας που αναμένεται να χρησιμοποιήσουν το προϊόν έχουν επιμορφωθεί και έχουν λάβει το ακόλουθο εκπαιδευτικό υλικό:
Lithuanian: Registruotojas užtikrina, kad kiekvienoje valstybėje narėje, kurioje prekiaujama Jylamvo, visi sveikatos priežiūros specialistai, kurie turėtų išrašyti ar skirti Jylamvo savo pacientams, gautų šį mokomosios medžiagos rinkinį:
Greek: − πυρετός.
Lithuanian: − karščiavimas.
Greek: Μακρογόλη 400
Lithuanian: Makrogolis 400 Glicerolis
Greek: Από την ημερομηνία κοινοποίησης της απόφασης της Επιτροπής*
Lithuanian: Komisijos sprendimą paskelbimo dienos.
Greek: • Δήλωση σχετικά με την ευθύνη του συνταγογράφοντος γιατρού να καθορίσει ποιοι ασθενείς ενδέχεται να είναι κατάλληλοι για κατ' οίκον χορήγηση ή αυτοχορήγηση του Jylamvo.
Lithuanian: • informacija apie vaistą išrašančio gydytojo atsakomybę nustatyti, kurie pacientai gali namuose arba savarankiškai vartoti Jylamvo.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενθαρρύνονται να αναφέρουν στον γιατρό τους όλα τα σημεία και συμπτώματα που υποδηλώνουν την παρουσία λοίμωξης.
Lithuanian: Pacientus reikia paraginti pranešti savo gydytojui apie visus požymius ir simptomus, kurie gali būti infekcijos ženklas.
Greek: Συνιστάται ο έλεγχος των επιπέδων της βιταμίνης Β12 πριν από την έναρξη της συμπληρωματικής αγωγής με φυλλικό οξύ, ιδιαίτερα σε ενήλικες ηλικίας άνω των 50 ετών, επειδή η πρόσληψη φυλλικού οξέος μπορεί να υποκρύπτει ανεπάρκεια βιταμίνης Β12.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti folio rūgšties papildus, rekomenduojama ištirti vitamino B12 kiekį kraujyje, ypač gydant vyresnius nei 50 metų suaugusiuosius, kadangi vartojama folio rūgštis gali užmaskuoti vitamino B12 trūkumą.
Greek: Επίσης, απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή κατά την παρουσία μη ενεργών, χρόνιων λοιμώξεων (π.χ. έρπης ζωστήρας, φυματίωση, ηπατίτιδα B ή C), λόγω πιθανής ενεργοποίησής τους.
Lithuanian: Taip pat ypatingas atsargumas būtinas esant neaktyvioms lėtinėms infekcijoms (pvz., juostinei pūslelinei, tuberkuliozei, hepatitui B ar C), kadangi šios infekcijos gali suaktyvėti.
Greek: Οι υψηλότερες δοσολογίες πρέπει να χορηγούνται παρεντερικά.
Lithuanian: Didesnes vaistinio preparato dozes reikia vartoti parenteriniu būdu.
Greek: Οι ασθενείς που πάσχουν από JIA θα πρέπει να παραπέμπονται πάντοτε σε μονάδα ρευματολογίας ειδικευμένη στην αντιμετώπιση παιδιών/εφήβων.
Lithuanian: JIA sergantys pacientus visada reikia siųsti į reumatologijos skyrių, kuriame specializuojamasi vaikų ir (arba) paauglių gydymo srityje.
Greek: • Ταυτόχρονος εμβολιασμός με εμβόλια με ζώντες μικροοργανισμούς
Lithuanian: • Tuo pat metu atliekamas skiepijimas gyvosiomis vakcinomis.
Greek: Σε ανθεκτικές στη θεραπεία περιπτώσεις, η εβδομαδιαία δοσολογία μπορεί να αυξηθεί σε έως και 20 mg (10 ml)/m² BSA/εβδομάδα.
Lithuanian: Gydymui atsparios ligos atvejais savaitinę dozę galima padidinti iki 20 mg (10 ml)/m² KPP per savaitę.
Greek: − αδυναμία κατά τις μετακινήσεις, χωρίς να περιορίζεται μόνο στην αριστερή ή στη δεξιά πλευρά του σώματος
Lithuanian: − silpnumas, dėl kurio sunku judėti (gali pasireikšti ir tik kairėje arba tik dešinėje kūno pusėje);
Greek: • Σύσταση περί παρακολούθησης των ασθενών για σημεία και συμπτώματα υπερδοσολογίας (τα οποία επηρεάζουν κυρίως το αιμοποιητικό και το γαστρεντερικό σύστημα)
Lithuanian: • rekomendacija stebėti pacientus dėl perdozavimo požymių ir simptomų (jie daugiausia susiję su hemopoezine ir virškinimo sistemomis);
Greek: Συνιστάται η χορήγηση μιας δοκιμαστικής δόσης 2,5-5 mg (1,25-2,5 ml) μία εβδομάδα πριν από την έναρξη της θεραπείας, προκειμένου να ανιχνευθούν έγκαιρα τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες.
Lithuanian: Rekomenduojama, likus savaitei prieš pradedant gydymą, pacientui skirti bandomąją 2,5-5 mg (1,252,5 ml) dozę, siekiant nustatyti ankstyvas nepageidaujamas reakcijas.
Greek: Ιδιαίτερα στην περίπτωση ορθοπεδικών χειρουργικών επεμβάσεων, όπου ο κίνδυνος λοίμωξης είναι υψηλός, η πολυθεραπεία με μεθοτρεξάτη και ανοσοτροποποιητικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή.
Lithuanian: Ypač kai atliekamos ortopedinės operacijos, kai kyla didelė infekcijos rizika, metotreksato ir imunomoduliatorių derinį reikia vartoti atsargiai.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις ενδέχεται να επηρεαστεί η ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais šis vaistas gali pakenkti Jūsų gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Greek: Σε ασθενείς με άθικτο μηχανισμό αποβολής, η μυελοκαταστολή και η βλεννογονίτιδα είναι γενικά αναστρέψιμες εντός 14 έως 28 ημερών.
Lithuanian: Pacientams, kurių eliminacijos mechanizmai nesutrikę, pasireiškiantys mielosupresijos ir mukozito požymiai paprastai išnyksta per 14-28 dienas.
Greek: Τα δεδομένα από μια τυχαιοποιημένη δοκιμή σε ασθενείς με νεανική ρευματοειδή αρθρίτιδα (ηλικίας από 2,8 έως 15,1 ετών) κατέδειξαν μεγαλύτερη από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα της μεθοτρεξάτης σε κατάσταση νηστείας.
Lithuanian: Atlikus atsitiktinių imčių tyrimą su jaunatviniu reumatoidiniu artritu sergančiais pacientais (nuo 2,8 iki 15,1 metų), nustatyta, kad nevalgius geriamojo metotreksato biologinis prieinamumas yra didesnis.
Greek: Αμφιβληστροειδοπάθει α,
Lithuanian: Jeigu įtariate, kad
Greek: Ωστόσο, καθώς ενδέχεται να εμφανιστούν ανεπιθύμητες αντιδράσεις βαριάς μορφής ακόμη και σε χαμηλές δόσεις, είναι σημαντική η στενή παρακολούθηση του ασθενούς από τον θεράποντα γιατρό (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Vis dėlto, kadangi sunkios nepageidaujamos reakcijos gali pasireikšti vartojant net mažas metotreksato dozes, itin svarbu, kad gydantis gydytojas atidžiai stebėtų pacientų būklę (žr.
Greek: Δεν θα πρέπει να διακόψετε προσωρινά ή τελείως τη θεραπεία με το Jylamvo προτού το συζητήσετε με τον γιατρό σας.
Lithuanian: Nepertraukite ir nenutraukite gydymo Jylamvo prieš tai nepasitarę su savo gydytoju.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, διαβάστε στο φύλλο οδηγιών για τον ασθενή που περιέχεται στη συσκευασία.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite pacientui skirtame pakuotės lapelyje.
Greek: Μην παραλείψετε τις επισκέψεις για τις αιματολογικές εξετάσεις σας.
Lithuanian: Nepraleiskite gydytojo konsultacijų kraujo tyrimams atlikti.
Greek: Η κυκλοσπορίνη μπορεί να ενισχύσει την αποτελεσματικότητα και την τοξικότητα της μεθοτρεξάτης.
Lithuanian: Ciklosporinas gali sustiprinti metotreksato veiksmingumą ir toksiškumą.
Greek: Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Οι συχνότητες σε αυτόν τον πίνακα καθορίζονται σύμφωνα με τη συνθήκη MedDRA:
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Lentelėje nurodyti dažniai apibūdinti pagal MedDRA sistemą.
Greek: Μελέτες σε ζώα έχουν καταδείξει ότι η μεθοτρεξάτη είναι γονοτοξική, συνεπώς ο κίνδυνος γονοτοξικής επίδρασης σε σπερματικά κύτταρα δεν μπορεί να αποκλειστεί εντελώς.
Lithuanian: Atlikus tyrimus su gyvūnais nustatyta, kad metotreksatas yra genotoksiškas, todėl negalima visiškai atmesti genotoksinio poveikio spermos ląstelėms rizikos.
Greek: Ο βασικός μεταβολίτης είναι η 7-υδροξυμεθοτρεξάτη.
Lithuanian: Pagrindinis metabolitas yra 7-hidroksimetotreksatas.
Greek: Είναι σημαντικός ο προσδιορισμός οποιασδήποτε αύξησης των επιπέδων της δραστικής ουσίας εντός 48 ωρών από την έναρξη της θεραπείας, διαφορετικά ενδέχεται να εμφανιστεί μη αναστρέψιμη τοξικότητα από τη μεθοτρεξάτη.
Lithuanian: Svarbu, kad padidėjusi veikliosios medžiagos koncentracija būtų nustatyta per 48 valandas nuo vaistinio preparato suvartojimo; priešingu atveju gali pasireikšti negrįžtamas metotreksato toksinis poveikis.
Greek: Επιπλέον, ενδείκνυται η ταυτόχρονη συμπληρωματική αγωγή με 5 mg φυλλικού οξέος δύο φορές την εβδομάδα (εκτός της ημέρας χορήγησης).
Lithuanian: Taip pat tuo pat metu papildomai skiriama folio rūgštis, kurią reikia vartoti po 5 mg du kartus per savaitę (išskyrus vaistinio preparato vartojimo dieną).
Greek: − δίψα ή/και συχνή διούρηση
Lithuanian: − troškulys ir (arba) dažnas šlapinimasis;
Greek: − ιογενείς, μυκητιασικές ή βακτηριακές συστημικές λοιμώξεις
Lithuanian: − virusinės, grybelinės arba bakterinės sisteminės infekcijos;
Greek: παράγραφο 4.2)
Lithuanian: 4.2 skyrių).
Greek: Ο γιατρός θα αποφασίσει εάν απαιτείται θεραπεία.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kokį gydymą skirti.
Greek: Το Jylamvo προορίζεται μόνο για από του στόματος χρήση.
Lithuanian: Jylamvo skirtas vartoti tik per burną.
Greek: Με κάθε συνταγή, οι επαγγελματίες υγείας πρέπει να υποδεικνύουν στον ασθενή και/ή στον φροντιστή πώς να υπολογίσει τη συνταγογραφούμενη δόση.
Lithuanian: Kaskart išrašydami receptą, sveikatos priežiūros specialistai turi informuoti pacientą ir (arba) jį slaugantį asmenį apie tai, kaip atmatuoti išrašytą vaisto dozę;
Greek: • Την ανάγκη να ενημερώνονται ασθενείς και συγγενείς/φροντιστές για τη δοσολογία της μίας φοράς την εβδομάδα.
Lithuanian: • poreikis informuoti pacientus ir artimuosius / slaugytojus apie tai, kad dozė turi būti vartojama kartą per savaitę;
Greek: Ασφαλής χειρισμός
Lithuanian: Saugus ruošimas
Greek: Καθώς η θεραπεία με μεθοτρεξάτη σε υψηλότερες δόσεις που χρησιμοποιούνται συνήθως στην αντικαρκινική θεραπεία μπορεί να προκαλέσει υπογονιμότητα και γενετικές μεταλλάξεις, ενδείκνυται για τους άνδρες ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν θεραπεία με δόσεις μεθοτρεξάτης άνω των 30 mg (15 ml)/εβδομάδα να εξετάζουν το ενδεχόμενο διατήρησης σπέρματος πριν από την έναρξη της θεραπείας (βλ. επίσης την παράγραφο «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»).
Lithuanian: Kadangi gydymas didesnėmis metotreksato dozėmis, paprastai skiriamomis gydant vėžį, gali sukelti nevaisingumą ir genų mutacijas, didesnėmis nei 30 mg (15 ml) per savaitę dozėmis gydomiems pacientams rekomenduojama apsvarstyti galimybę prieš pradedant gydymą išsaugoti spermos ateičiai (taip pat žr.
Greek: Σε περίπτωση εμφάνισης τέτοιων ανεπιθύμητων αντιδράσεων, θα πρέπει είτε να μειωθεί η δόση είτε να διακοπεί η θεραπεία και να ληφθούν τα κατάλληλα αντίμετρα (βλ. παράγραφο 4.9).
Lithuanian: Pasireiškus tokioms nepageidaujamoms reakcijoms, reikia sumažinti vaistinio preparato dozę arba nutraukti gydymą ir taikyti atitinkamas priemones šioms reakcijoms nuslopinti (žr.
Greek: Αρωματική ουσία πορτοκαλιού Σουκραλόζη
Lithuanian: Apelsinų aromatinė medžiaga Sukralozė,
Greek: Να απορρίπτεται 3 μήνες μετά το πρώτο άνοιγμα.
Lithuanian: Pirmąkart atidarius - Išmesti praėjus 3 mėnesiams po pirmojo atidarymo.
Greek: Η συχνότητα, ο τύπος και η βαρύτητα των ανεπιθύμητων αντιδράσεων στα παιδιά και τους εφήβους αναμένεται να είναι η ίδια με τους ενήλικες.
Lithuanian: Vaikų populiacija Vaikams ir paaugliams pasireiškiančių nepageidaujamų reakcijų dažnis, rūšis ir sunkumas turėtų būti tokie pat, kaip suaugusiesiems.