FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Primär endpoint var tiden från randomisering till första händelse av allvarlig kardiovaskulär händelse (MACE): kardiovaskulär död, icke-dödlig hjärtinfarkt eller icke-dödlig stroke.
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt var tiden fra randomisering til første forekomst av en av følgende alvorlige kardiovaskulære bivirkninger (MACE): kardiovaskulær død, ikke-fatalt hjerteinfarkt eller ikke-fatalt hjerneslag.
Swedish: Läs igenom hela denna bruksanvisning och bipacksedeln noga innan du använder den förfyllda pennan.
Norwegian Bokmål: Les hele bruksanvisningen og pakningsvedlegget nøye før du bruker din ferdigfylte penn.
Swedish: Små genomsnittliga ökningar av hjärtfrekvensen på 2 till 4 slag/minut och sinustakykardi med incidensen 1,3 % respektive 1,4 % med en samtidig ökning på ≥15 slag per minut jämfört med utgångsvärdet observerades med dulaglutid 0,75 mg respktive 1,5 mg.
Norwegian Bokmål: En liten gjennomsnittlig økning i hjertefrekvens på 2 til 4 slag per minutt (bpm) og en forekomst på henholdsvis 1,3 % og 1,4 % for sinustakykardi med en samtidig økning fra baseline på ≥ 15 bpm ble observert for dulaglutid 0,75 mg og 1,5 mg.
Swedish: INFORMATION OM TRULICITY FÖRFYLLD SPRUTA
Norwegian Bokmål: OM TRULICITY FERDIGFYLTE SPRØYTE
Swedish: Släpp försiktigt taget om huden.
Norwegian Bokmål: Slipp hudfolden forsiktig.
Swedish: Fertila kvinnor ska använda preventivmedel under behandlingen med dulaglutid.
Norwegian Bokmål: Kvinner som kan bli gravide skal bruke prevensjon under behandling med dulagutid.
Swedish: Dulaglutid förbättrade signifikant den totala patienttillfredsställelsen jämfört med exenatid två gånger dagligen.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med exenatid to ganger daglig, forbedret dulaglutid signifikant den totale behandlingstilfredsheten.
Swedish: Spruta av glas (typ I) innesluten i en engångspenna.
Norwegian Bokmål: Glass-sprøyte (type I) satt inn i en penn til engangsbruk.
Swedish: # Från rapporter efter introduktion på marknaden * Dokumenterad, symtomatisk hypoglykemi med blodglukos ≤3,9 mmol/l † Endast dulaglutid i dosen 1,5 mg. För dulaglutid 0,75 mg var frekvensen av biverkningarna i nivå med följande lägre frekvensgrupp.
Norwegian Bokmål: # Fra rapporter etter markedsføring * Dokumentert, symptomatisk hypoglykemi med blodglukose ≤ 3,9 mmol/liter † Kun dulaglutid 1,5 mg dose.
Swedish: AUCINR ökade med 2 %, vilket sannolikt inte är kliniskt signifikant.
Norwegian Bokmål: AUCINR økte med 2 %, som sannsynligvis ikke er klinisk signifikant, og det var ingen effekt på maksimal internasjonalt normalisert ratio-respons (INRmax).
Swedish: Behandling med Trulicity 1,5 mg i kombination med glimepirid resulterade i en signifikant sänkning av HbA1c jämfört med placebo tillsammans med glimepirid vid 24 veckor.
Norwegian Bokmål: Behandling med Trulicity 1,5 mg i kombinasjon med glimepirid resulterte i en statistisk signifikant reduksjon i HbA1c sammenlignet med placebo og glimepirid, ved 24 uker.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Trulicity är en klar, färglös lösning för injektion i en förfylld spruta.
Norwegian Bokmål: Hvordan Trulicity ser ut og innholdet i pakningen Trulicity er en klar, fargeløs oppløsning til injeksjon i en ferdigfylt sprøyte.
Swedish: Risken för hypoglykemi kan minskas genom att dosen av sulfonureid eller insulin sänks (se avsnitt 4.2 och 4.8).
Norwegian Bokmål: Risikoen for hypoglykemi kan reduseres ved å minske dosen av sulfonylureapreparater eller insulin (se pkt.
Swedish: Kaplan-Meier diagram för tid till första förekomst av ett sammansatt utfall: kardiovaskulär död, icke-dödlig hjärtinfarkt eller icke-dödlig stroke, i den långsiktiga dulaglutidstudien för kardiovaskulära utfall.
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier kurve av tid til første forekomst av et sammensatt endepunkt: kardiovaskulær død, ikke-fatalt hjerteinfarkt eller ikke-fatalt hjerneslag i den langtids-, kardiovasulære endepunktstudien med dulaglutid.
Swedish: När det ges som tillägg till pågående behandling med sulfonureid eller insulin kan en minskning av dosen sulfonureid eller insulin övervägas för att reducera risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Norwegian Bokmål: Når det legges til et eksisterende sulfonylureapreparat eller et insulin, kan det vurderes å redusere dosen av sulfonylureapreparatet eller insulin, for å redusere risikoen for hypoglykemi (se pkt.
Swedish: Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare) - Tarmobstruktion - en allvarlig form av förstoppning som även medför andra symtom såsom buksmärta, uppsvälldhet eller kräkning.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent; frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data - Tarmobstruksjon - en alvorlig form for forstoppelse med tilleggssymptomer som magesmerter, oppblåst mage eller oppkast.
Swedish: EU/1/14/956/007 4 förfyllda pennor
Norwegian Bokmål: EU/1/14/956/007 4 ferdigfylte penner
Swedish: Vad händer om det finns en vätskedroppe på nålspetsen när jag tar bort bottenlocket?
Norwegian Bokmål: Hvis det er en dråpe med væske på kanylen når jeg fjerner bunnhetten?
Swedish: Patientrapporterat resultat
Norwegian Bokmål: Pasientrapporterte utfall
Swedish: Läs bruksanvisningen för sprutan noga innan du använder Trulicity.
Norwegian Bokmål: Les «Instruksjon før bruk» for sprøyten nøye før du bruker Trulicity.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Trulicity är en klar, färglös lösning för injektion i en förfylld penna.
Norwegian Bokmål: Hvordan Trulicity ser ut og innholdet i pakningen Trulicity er en klar, fargeløs oppløsning til injeksjon i en ferdigfylt penn.
Swedish: Dulaglutid förbättrar glykemisk kontroll genom att ge en kvarstående minskning av glukosvärdet vid fasta samt glukosvärdet både före och efter måltid hos patienter med typ 2-diabetes.
Norwegian Bokmål: Dulaglutid forbedrer glykemisk kontroll gjennom de vedvarende effektene av å redusere fastende, før måltid og postprandiale glukosekonsentrasjoner hos pasienter med type 2-diabetes , noe som igangsettes etter første dulaglutid-administrasjon og som opprettholdes med doseringsintervall én gang ukentlig.
Swedish: Patienter som uppnådde HbA1c-målet
Norwegian Bokmål: Pasienter ved behandlingsmålet HbA1c
Swedish: Små genomsnittliga ökningar av PR-intervallet på 2 till 3 msek jämfört med utgångsvärdet och 1,5 % respektive 2,4 % incidens av första gradens AV-block observerades med dulaglutid 0,75 mg respektive 1,5 mg.
Norwegian Bokmål: En liten gjennomsnittlig økning i PR-intervallet fra baseline på 2 til 3 millisekunder og en forekomst av førstegrads AV-blokk på henholdsvis 1,5 % og 2,4 % ble observert for dulaglutid 0,75 mg og 1,5 mg.
Swedish: 2 förfyllda pennor med 0,5 ml lösning 4 förfyllda pennor med 0,5 ml lösning
Norwegian Bokmål: 2 ferdigfylte penner á 0,5 ml oppløsning 4 ferdigfylte penner á 0,5 ml oppløsning
Swedish: Incidensen av allvarlig hypoglykemi var 2,4 % respektive 3,4 % och frekvensen var 0,05 respektive 0,06 händelser/patient/år.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlige hypoglykemiske hendelser var 2,4 % og 3,4 % og frekvensen 0,05 og 0,06 hendelser/pasient/år.
Swedish: Insulin glargin+ en gång dagligen (n=262)
Norwegian Bokmål: Insulin glargin+ én gang daglig (n= 262)
Swedish: Trulicity får inte användas om det har varit fruset.
Norwegian Bokmål: Trulicity som har vært frosset skal ikke brukes.
Swedish: Magtarmkanalen Illamående, diarré, kräkningar†, magsmärtor†
Norwegian Bokmål: Kvalme, diaré, oppkast†, magesmerter†
Swedish: Insulin glargin+ en gång dagligen (n=296)
Norwegian Bokmål: Insulin glargin+ én gang daglig (n= 296)
Swedish: Tryck långsamt in kolven helt tills allt läkemedel har injicerats.
Norwegian Bokmål: Press stemplet sakte hele veien inn til alt legemidlet er injisert.
Swedish: • Om du har problem med synen ska du INTE använda pennan utan hjälp från någon som har fått utbildning i hur man använder Trulicity-pennan.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har synsproblemer, skal du IKKE BRUKE pennen din uten hjelp fra en person som er trent i å bruke Trulicity-penn.
Swedish: 10 mikrogram 2 gånger dagligen (n=276)
Norwegian Bokmål: Exenatid+ 10 mikrog to ganger daglig (n= 276)
Swedish: I kliniska studier var behandling med dulaglutid associerat med en incidens på 1,6 % av behandlingsrelaterade anti-dulaglutid antikroppar, vilket indikerar att den strukturella modifieringen av GLP-1 och modifierade IgG4-delen av dulaglutidmolekylen, tillsammans med den stora likheten med kroppseget GLP-1 och kroppseget IgG4 minimerar risken för immunreaktioner mot dulaglutid.
Norwegian Bokmål: Dette indikerer at de strukturelle endringene i GLP-1 og de modifiserte IgG4-delene av dulaglutidmolekylet, sammen med den høye homologi med nativt GLP-1 og nativt IgG4, minimerer risikoen for immunrespons mot dulaglutid.
Swedish: 10 patienter rapporterade svår hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg, 7 med Trulicity 0,75 mg och 15 med insulin glargin.
Norwegian Bokmål: Ti pasienter rapporterte alvorlig hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg, syv med Trulicity 0,75 mg og femten med insulin glargin.
Swedish: Efter subkutan administrering till patienter med typ 2-diabetes når dulaglutid maximal plasmakoncentration inom 48 timmar.
Norwegian Bokmål: Dulaglutid oppnår maksimal plasmakonsentrasjon etter 48 timer ved subkutan administrasjon til pasienter med type 2-diabetes.
Swedish: Tabell 9: Resultat från en 28 veckors studie av dulaglutid jämfört med placebo som tillägg till titrerat insulin glargin
Norwegian Bokmål: Tabell 9: Resultater fra en 28-ukers studie med dulaglutid sammenlignet med placebo som et tillegg til titrert insulin glargin.
Swedish: Användning till patienter med nedsatt njurfunktion I en 52 veckors studie jämfördes Trulicity 1,5 mg och 0,75 mg med titrerat insulin glargin som tillägg till prandiellt insulin lispro för att utvärdera effekten på glykemisk kontroll och säkerhet hos patienter med måttlig till grav kronisk njursjukdom (eGFR [by CKD-EPI] <60 and ≥15 ml/min/1,73 m2).
Norwegian Bokmål: I en 52 ukers studie ble Trulicity 1,5 mg og 0,75 mg sammenlignet med titrert insulin glargin som tillegg til prandial insulin lispro for å evaluere effekten på glykemisk kontroll, og sikkerhet hos pasienter med moderat til alvorlig kronisk nyresykdom (eGFR [ved CKD- EPI] < 60 og ≥ 15 ml/min/1,73 m2).
Swedish: Trulicity 1,5 mg och 0,75 mg var överlägset metformin (1 500-2 000 mg/dag) när det gällde att reducera HbA1c och en signifikant större andel patienter hade uppnått HbA1c-målet på <7,0 % respektive ≤6,5 % vid vecka 26 med Trulicity 1,5 mg respektive Trulicity 0,75 mg jämfört med metformin.
Norwegian Bokmål: Trulicity 1,5 mg og 0,75 mg var superior til metformin (1500-2000 mg/dag) i å redusere HbA1c og en signifikant større andel av pasientene nådde et HbA1c-mål på < 7,0 % og ≤ 6,5 % med Trulicity 1,5 mg og 0,75 mg sammenlignet med metformin ved uke 26.
Swedish: Incidensen av dokumenterad symtomatisk hypoglykemi när dulaglutid 1,5 mg användes i kombination med insulin glargin var 35,3 % och frekvensen var 3,38 händelser/patient/år.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av dokumentert symptomatisk hypoglykemi når dulaglutid 1,5 mg ble brukt i kombinasjon med insulin glargin var 35,3 %, og frekvensen 3,38 hendelser/pasient/år.
Swedish: I en 2-årig carcinogenicitetsstudie på råtta, vid en exponering som var ≥7 gånger den kliniska exponeringen hos människa efter administrering av 1,5 mg dulaglutid per vecka, orsakade dulaglutid statistiskt signifikanta dosberoende ökningar av incidensen C-cellstumörer i sköldkörteln (adenom och karcinom sammantaget).
Norwegian Bokmål: I en 2-årig karsinogenitetsstudie på rotter forårsaket dulaglutid statistisk signifikante doserelaterte økninger i forekomsten av thyroide C-celle-svulster (adenomer og karsinomer kombinert) ved en ≥ 7 ganger human klinisk eksponering etter 1,5 mg dulaglutid per uke.
Swedish: • Dra av och kasta det grå bottenlocket.
Norwegian Bokmål: Vær sikker på at pennen er låst - Trekk av og kast den grå bunnhetten.
Swedish: Läs igenom hela denna bruksanvisning och bipacksedeln noga innan du använder den förfyllda sprutan.
Norwegian Bokmål: Les hele Bruksanvisningen og Pakningsvedlegget nøye før du bruker din ferdigfylte sprøyte.
Swedish: Incidensen av allvarlig hypoglykemi var 0,7 % och frekvensen var 0,01 händelser/patient/år.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlige hypoglykemiske hendelser var 0,7 %, og frekvensen 0,01 hendelser/pasient/år.
Swedish: • Fullständig information om korrekt förvaring finns i bipacksedeln.
Norwegian Bokmål: • Les pakningsvedlegget for fullstendig informasjon om riktig oppbevaring,
Swedish: Dessutom visade en 52-veckors klinisk studie av patienter med typ 2 diabetes och måttligt till gravt nedsatt njurfunktion (eGFR [med CKD-EPI] <60 och ≥15 ml/min/1,73 m2), att Trulicity 0,75 mg och 1,5 mg en gång i veckan hade en farmakokinetisk profil liknande den som visats i tidigare kliniska studier.
Norwegian Bokmål: I tillegg viste en 52-ukers klinisk studie hos pasienter med type 2-diabetes og moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR [målt med CKD-EPI] <60 og ≥15 ml/min/1,73 m2), at den farmakokinetiske profilen for Trulicity 0,75 mg og 1,5 mg en gang ukentlig var tilsvarende det som er vist i tidligere kliniske studier.
Swedish: Du bör söka medicinsk hjälp omedelbart om du får symtom som utslag, klåda och snabb svullnad av vävnaderna i hals, ansikte, mun eller svalg, nässelfeber och svårigheter att andas.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom du får symptomer som utslett, kløe og rask hevelse av vev i nakken, ansikt, munn eller svelg, elveblest og pustevansker.
Swedish: Behandling med Trulicity 0,75 mg eller Trulicity 1,5 mg i kombination med SGLT2-hämmare resulterade i en statistiskt signifikant sänkning av HbA1c jämfört med placebo tillsammans med SGLT2-hämmare i 24 veckor.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med Trulicity 0,75 mg eller Trulicity 1,5 mg og SGLT2-hemmer resulterte i statistisk signifikant reduksjon i HbA1c sammenlignet med placebo kombinert med SGLT2-hemmer etter 24 uker.
Swedish: Vad händer om det finns en vätskedroppe på nålspetsen när jag tar bort nålskyddet?
Norwegian Bokmål: Hvis det er en dråpe væske på spissen av kanylen når jeg fjerner kanylehetten?
Swedish: Tabell 6: Resultat av en 24 veckors placebokontrollerad studie som tilläggsbehandling till glimepirid.
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Resultater fra en 24-ukers placebokontrollert studie med dulaglutid som et tillegg til glimepirid.
Swedish: Tabell 2: Resultat från en 52 veckors monoterapistudie med två doser av dulaglutid jämfört med metformin som aktiv kontroll.
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Resultater fra en 52-ukers monoterapistudie for 2 ulike doser dulaglutid med aktiv kontroll i sammenligning med metformin.
Swedish: En patient rapporterade allvarlig hypoglykemi med Trulicity 0,75 mg i kombination med SGLT2-hämmare och inga fall observerades med Trulicity 1,5 mg eller placebo.
Norwegian Bokmål: Én pasient rapporterte alvorlig hypoglykemi ved Trulicity 0,75 mg kombinert med SGLT2-hemmer; tilfeller av alvorlig hypoglykemi ble ikke observert Trulicity 1,5 mg eller placebo.
Swedish: Din läkare, apotekspersonalen eller sjuksköterskan ska visa dig hur man förbereder och injicerar läkemedlet.
Norwegian Bokmål: Du skal ha fått opplæring fra lege, apotek eller sykepleier på hvordan du skal gjøre klart og injisere legemidlet.
Swedish: En lika stor andel patienter uppnådde HbA1c-målet på < 8.0% vid 26 och 52 veckor med både dulaglutid och insulin glargin.
Norwegian Bokmål: En tilsvarende prosentandel pasienter oppnådde HbA1cmål på < 8,0 % ved 26 og 52 uker med begge dulaglutiddoser og insulin glargin.
Swedish: • Sprutan får inte frysas.
Norwegian Bokmål: • Ikke frys sprøyten.
Swedish: När dulaglutid 0,75 mg och 1,5 mg används som monoterapi eller i kombination med enbart metformin eller metformin plus pioglitazon, var incidensen dokumenterad symtomatisk hypoglykemi 5,9 % till 10,9 % och frekvensen var 0,14 till 0,62 händelser/patient/år.
Norwegian Bokmål: Når dulaglutid 0,75 mg og 1,5 mg ble brukt som monoterapi eller i kombinasjon med metformin alene eller metformin og pioglitazon, var forekomsten av dokumentert symptomatisk hypoglykemi 5,9 % til 10,9 % og frekvensen 0,14 til 0,62 hendelser/pasient/år, og ingen episoder av alvorlig hypoglykemi ble rapportert.
Swedish: • Placera den genomskinliga bottenplattan plant och med ett bestämt tryck mot din hud på injektionsstället.
Norwegian Bokmål: Plassér den gjennomsiktige bunnplaten flatt og fast mot huden din på injeksjonsstedet.
Swedish: Trulicity kan tas ut ur kylskåpet och förvaras vid en temperatur på högst 30 °C i upp till 14 dagar.
Norwegian Bokmål: Trulicity kan oppbevares utenfor kjøleskap inntil 14 dager ved temperatur som ikke er høyere enn 30 ºC.
Swedish: En större andel av patienterna uppnådde HbA1cmålen på < 7,0 % eller ≤ 6,5 % vid vecka 26 och < 7,0 % vid vecka 52 än vid behandling med insulin glargin.
Norwegian Bokmål: En større andel av pasientene oppnådde HbA1c-mål på < 7,0 % eller ≤ 6,5 % ved uke 26 og < 7,0 % ved uke 52 sammenlignet med pasienter behandlet med insulin glargin.
Swedish: - minskad aptit - matsmältningsbesvär - förstoppning - tarmgaser - uppsvälldhet - halsbränna - då magsyra kommer upp från magen, genom matstrupen och upp till munnen - rapningar - trötthet - ökad puls - långsammare elektrisk aktivitet i hjärtat
Norwegian Bokmål: - Føle seg mindre sulten (redusert appetitt) - Fordøyelsesbesvær - Forstoppelse - Flatulens - Oppblåsthet i magen - Gastroøsofageal reflukssykdom - en lidelse forårsaket av magesyre som kommer opp i spiserøret - Raping - Tretthet - Forhøyet hjerterytme - Forsinkelse av elektriske impulser i hjertet
Swedish: • Pennan är ett förfyllt injektionshjälpmedel som är klart att använda och avsett för engångsbruk.
Norwegian Bokmål: • Pennen er ferdigfylt, til engangsbruk og er klar til bruk.
Swedish: Med Trulicity 1,5 mg nådde en signifikant högre andel patienter HbA1c-målet <7,0 % eller ≤ 6,5 % vid 52 och 78 veckor jämfört med insulin glargin.
Norwegian Bokmål: Med Trulicity 1,5 mg nådde en signifikant høyere prosentandel av pasientene et HbA1c-mål på < 7,0 % eller ≤ 6,5 % ved uke 52 og uke 78 sammenlignet med insulin glargin.
Swedish: • Kasta sprutan enligt anvisningarna.
Norwegian Bokmål: • Kast sprøyten på anvist måte.
Swedish: Förändringarna är inte kliniskt relevanta.
Norwegian Bokmål: Disse endringene er ikke klinisk relevante.
Swedish: Överkänslighet Anafylaktisk reaktion#
Norwegian Bokmål: Anafylaktis ke reaksjoner#
Swedish: EU/1/14/956/002 4 förfyllda pennor
Norwegian Bokmål: EU/1/14/956/002 4 ferdigfylte penner
Swedish: Man såg en generell ökning av tmax hos dulaglutid vid allvarligare leverfunktionsnedsättning.
Norwegian Bokmål: Ved økt nedsatt leverfunksjon var det en generell økning i tmax av dulaglutid.
Swedish: Den förfyllda penna är endast avsedd för engångsbruk.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen er kun til engangsbruk.
Swedish: Det finns en patientrapport om allvarlig hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg i kombination med insulin glargin och ingen för placebo.
Norwegian Bokmål: Én pasient rapporterte alvorlig hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg i kombinasjon med insulin glargin og ingen med placebo.
Swedish: Det används för att sänka blodsockret (glukos) hos vuxna med typ 2-diabetes och kan hjälpa till att förebygga hjärtsjukdom.
Norwegian Bokmål: Trulicity inneholder et virkestoff som heter dulaglutid og brukes til å senke blodsukkeret (glukose i blodet) hos voksne med type 2-diabetes og kan bidra til å forebygge hjertelidelse.
Swedish: 4 förfyllda sprutor med 0,5 ml lösning
Norwegian Bokmål: 4 ferdigfylte sprøyter á 0,5 ml oppløsning
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Diabetesmedel, blodglukossänkande medel, exkl. insuliner, ATC-kod: A10BJ05
Norwegian Bokmål: Insulin, ATC-kode: A10BJ05
Swedish: För studieresultat vad gäller kombinationer med andra läkemedel, effekter på glykemisk kontroll och kardiovaskulära händelser, samt vilka populationer som har studerats, se avsnitt4.4, 4.5 och 5.1.
Norwegian Bokmål: For resultater fra studier av kombinasjonsbehandling, effekt på glykemisk kontroll og kardiovaskulære hendelser, og populasjonene som er studert, se pkt.
Swedish: Kombinationsbehandling med metformin och pioglitazon I en placebokontrollerad och aktivt kontrollerad (exenatid två gånger dagligen) studie, båda substanserna i kombination med metformin och pioglitazon, uppvisade Trulicity 1,5 mg och 0,75 mg större HbA1c-sänkning än placebo och exenatid, åtföljt av en signifikant större andel patienter som uppnådde HbA1c-målen på <7,0 % eller ≤ 6,5 %.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med metformin og pioglitazon I en placebo- og aktiv (exenatid to ganger daglig) kontrollert studie, både i kombinasjon med metformin og pioglitazon, viste Trulicity 1,5 mg og 0,75 mg superioritet i reduksjon av HbA1c sammenlignet med placebo og exenatid.
Swedish: Dra ut nålen från huden.
Norwegian Bokmål: Trekk kanylen ut av huden.
Swedish: - du har diabetesketoacidos (en komplikation vid diabetes som inträffar när kroppen inte kan bryta ner glukos eftersom det inte finns tillräckligt mycket insulin).
Norwegian Bokmål: - du har type 1-diabetes (den typen der kroppen din ikke produserer noe insulin) ettersom det kan være at dette legemidlet ikke er det riktige for deg. - du har diabetisk ketoacidose (en komplikasjon som forekommer når kroppen ikke kan bryte ned glukose fordi det ikke er nok insulin).
Swedish: Det är okänt om dulaglutid utsöndras i bröstmjölk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om dulaglutid blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Swedish: Om pennan har varit fryst ska den INTE ANVÄNDAS.
Norwegian Bokmål: IKKE BRUK PENNEN dersom den har vært frosset.
Swedish: • Om du har frågor eller problem med din Trulicity-penna, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har noen spørsmål eller problemer med din Trulicity-penn, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
Swedish: Ingen patient rapporterade svår hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg, 6 med Trulicity 0,75 mg och 17 med insulin glargin.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter rapporterte tilfeller av alvorlig hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg, seks med Trulicity 0,75 mg og sytten med insulin glargin.
Swedish: Om du slutar använda Trulicity kan dina blodsockervärden stiga.
Norwegian Bokmål: Ikke avslutt behandlingen med Trulicity uten å snakke med legen din, blodsukker nivået ditt kan stige.
Swedish: Inga fall av allvarliga hypoglykemier observerades med dulaglutid.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av alvorlig hypoglykemi med dulaglutid ble ikke observert.
Swedish: Om du använder Trulicity tillsammans med en sulfonureid eller insulin kan du få lågt blodsocker (hypoglykemi), vilket kan försämra din koncentrationsförmåga.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker Trulicity i kombinasjon med sulfonylurea eller insulin, kan lavt blodsukker (hypoglykemi) forekomme.
Swedish: Ingen justering av paracetamoldosen behövs vid samtidig administrering av dulaglutid.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av paracetamol er ikke nødvendig når administrert med dulaglutid.
Swedish: Om du tar en sulfonureid eller insulin kan dosen behöva sänkas under tiden du behandlas med dulaglutid.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du må redusere dosen med sulfonylurea eller insulin mens du bruker dulaglutid.
Swedish: När Trulicity ges som tillägg till pågående metformin- och/eller behandling med en hämmare av natrium-glukos-kotransportör 2 (SGLT2hämmare), kan den aktuella dosen metformin och/eller SGLT2-hämmare behållas.
Norwegian Bokmål: Når Trulicity legges til eksisterende behandling med metformin og/eller natriumglukose kotransportør 2 (SGLT2) hemmere, kan den gjeldende dosen metformin og/eller SGLT2-hemmer opprettholdes.
Swedish: En förfylld penna innehåller 0,5 ml lösning.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn inneholder 0,5 ml oppløsning.
Swedish: Utgångsvärde HbA1c
Norwegian Bokmål: Baseline HbA1c
Swedish: Sprutorna är endast för engångsbruk.
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte er kun til engangsbruk.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per 1,5 mg-dos, dvs. är nästintill "natriumfritt".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver 1,5 mg dose, og er så godt som «natriumfritt».