FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Además, algunos pacientes pueden experimentar vómitos.
Romanian: În plus, unii pacienţi pot să prezinte vărsături.
Spanish: Como la adherencia al tratamiento puede tener importancia en el resultado de la terapia, la dosis de PegIntron y ribavirina deberá ajustarse lo máximo posible a la dosis estándar recomendada.
Romanian: Deoarece complianţa poate fi importantă pentru rezultatul tratamentului, doza de PegIntron şi ribavirină trebuie menţinută pe cât posibil cât mai aproape de doza standard recomandată.
Spanish: Información general sobre el uso de este medicamento
Romanian: Informaţii generale despre modul de administrare al acestui medicament
Spanish: Si sangra, cúbralo con una tirita.
Romanian: Dacă sângerează, acoperiţi-l cu un bandaj adeziv.
Spanish: - padece alguna enfermedad grave que le deje muy débil.
Romanian: - aveţi afecţiuni medicale severe care vă fac să vă simţiţi foarte slăbit.
Spanish: b: n = número de pacientes respondedores/número de pacientes que tenían genotipo y una duración del tratamiento asignada.
Romanian: b: n = numărul de responderi/numărul de subiecţi cu un anumit genotip şi durata de tratament alocată.
Spanish: Los niveles de ARN-VHC deben medirse periódicamente durante el tratamiento (ver sección 4.2).
Romanian: Valorile ARN-VHC trebuie măsurate periodic în timpul tratamentului (vezi pct. 4.2).
Spanish: El tratamiento de 6 meses de duración en este ensayo se toleró mejor que el tratamiento de un año en el ensayo principal de combinación; interrupción 5 % vs. 14 %, modificación de dosis 18 % vs. 49 %.
Romanian: Tratamentul pe perioada de 6 luni din acest studiu a fost mai bine tolerat decât tratamentul de un an în studiul pivot cu asocierea medicamentoasă; pentru întrerupere 5% vs. 14%, pentru modificarea dozei 18% vs. 49%.
Spanish: En este subgrupo, la tasa de respuesta virológica sostenida fue del 56 % (463/823).
Romanian: În cadrul acestui subgrup, a existat o rată de răspuns virologic susţinut de aproximativ 56% (463/823).
Spanish: Si aparecen estos síntomas, el médico prescriptor debe tener en cuenta la gravedad potencial de estas reacciones adversas y debe considerarse la necesidad de un tratamiento adecuado.
Romanian: Dacă apar astfel de simptome, medicul care a prescris tratamentul trebuie să aibă în vedere severitatea potenţială a acestor reacţii adverse, precum şi necesitatea instituirii unor măsuri terapeutice adecvate.
Spanish: Los datos históricos limitados indican que el tratamiento durante 48 semanas puede estar asociado con una tasa de respuesta sostenida más alta (11/11) y con un menor riesgo de recaída (0/11 en comparación con 7/96 tras 24 semanas de tratamiento).
Romanian: Date retrospective limitate indică faptul că tratamentul de 48 săptămâni poate fi asociat cu rată crescută de răspuns virologic susţinut (11/11) şi cu un risc mai mic de recădere (0/11 comparativ cu 7/96 după 24 săptămâni de tratament).
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia fueron generalmente de gravedad leve a moderada y se controlaron sin la necesidad de modificar las dosis o suspender la terapia.
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate au avut o intensitate uşoară până la moderată şi au putut fi tratate fără a fi necesară modificarea dozelor sau întreruperea terapiei.
Spanish: Nota: la pluma precargada emitirá unos chasquidos durante o hasta 10 segundos - dependiendo de su dosis.
Romanian: Notă: stiloul injector preumplut (pen) va emite un click până la 10 secunde - în funcție de doza dumneavoastră.
Spanish: Ribavirina provoca graves defectos natales si se administra durante el embarazo, por lo tanto el tratamiento con ribavirina está contraindicado en mujeres embarazadas.
Romanian: Ribavirina determină malformaţii congenitale grave când este administrată în timpul sarcinii; ca urmare, tratamentul cu ribavirină este contraindicat la gravide.
Spanish: En los pacientes que presenten respuesta virológica a la semana 12, se deberá continuar el tratamiento durante por lo menos otro periodo de tres meses (esto es, un total de seis meses).
Romanian: Pentru pacienţii care prezintă răspuns virologic în săptămâna 12, tratamentul trebuie continuat încă cel puţin trei luni (adică în total şase luni).
Spanish: Aunque los datos son limitados, en el estudio observacional de seguimiento a 5 años no se observó ninguna evidencia de efectos a largo plazo en la maduración sexual.
Romanian: Deși datele sunt limitate, nu au fost observate efecte pe termen lung asupra maturizării sexuale pe parcursul studiului observațional de urmărire cu durata de 5 ani.
Spanish: - fibrosis pulmonar (cicatrización de los pulmones).
Romanian: - fibroză pulmonară (cicatrizarea plămânilor).
Spanish: El volumen de distribución aparente medio es 0,99 l/kg.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie mediu este 0,99 l/kg.
Spanish: Todos los pacientes tuvieron un seguimiento de 24 semanas tras el tratamiento.
Romanian: Toţi pacienţii au fost urmăriţi pentru o perioadă de 24 de săptămâni post-tratament.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar PegIntron
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi PegIntron
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas notificadas en el estudio fueron de una gravedad media o moderada.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse raportate în acest studiu au fost de intensitate uşoară sau moderată.
Spanish: Problemas psiquiátricos y sistema nervioso central:
Romanian: Tulburări psihice şi ale sistemului nervos central:
Spanish: Contacte inmediatamente con el médico o busque tratamiento de urgencia si muestran cualquier síntoma de comportamiento inusual, se sienten deprimidos, o sienten deseos de autolesionarse o de dañar a los demás.
Romanian: Contactaţi imediat medicul sau solicitaţi tratament de urgenţă în cazul în care copilul prezintă simptome de comportament neobişnuit, se simte deprimat sau doreşte să-şi facă singur rău sau altora.
Spanish: Por consiguiente, es importante que se cepille bien los dientes dos veces al día, que se enjuague la boca si vomita y que se realice revisiones dentales periódicas.
Romanian: Este important să vă periaţi bine dinţii de două ori pe zi, să vă clătiţi gura dacă prezentaţi vărsături şi să efectuaţi periodic controale stomatologice.
Spanish: Mantenga la zona de trabajo, sus manos y la zona de inyección limpias para disminuir el riesgo de infección.
Romanian: Păstraţi curate zona de lucru, mâinile şi locul unde veţi face injecţia, pentru a micşora riscul de infecţie.
Spanish: Tratamiento inmunosupresor
Romanian: Tratament imunosupresor
Spanish: Los valores basales adecuados que pueden considerarse como guía antes del inicio de la terapia con PegIntron son:
Romanian: Valorile bazale considerate acceptabile înaintea începerii tratamentului cu PegIntron sunt:
Spanish: Estas son muslo, superficie externa de la parte superior del brazo (podría necesitar la ayuda de otra persona para utilizar esta zona) y abdomen (excepto el ombligo o la cintura).
Romanian: Acestea sunt coapsa, zona exterioară a braţului (puteţi avea nevoie de ajutorul unei alte persoane pentru a vă administra injecţia în acest loc) şi abdomenul (exceptând zona ombilicului sau a taliei).
Spanish: Las siguientes instrucciones explican cómo inyectarse este medicamento usted mismo.
Romanian: Următoarele instrucţiuni vă explică modul în care vă puteţi injecta singur acest medicament.
Spanish: Las arritmias cardíacas (principalmente supraventriculares) responden generalmente a la terapia convencional, pero pueden precisar la suspensión del tratamiento con PegIntron.
Romanian: Aritmiile cardiace (în special supraventriculare) răspund de obicei la terapia convenţională, dar pot necesita întreruperea tratamentului cu PegIntron.
Spanish: Este medicamento solamente debe reconstituirse con el disolvente suministrado (ver sección 6.6).
Romanian: Acest medicament trebuie reconstituit numai utilizând solventul pus la dispoziţie (vezi pct. 6.6).
Spanish: Sin embargo, sólo hay un modesto aumento en la actividad biológica medida por bioensayo.
Romanian: Totuşi, măsurătorile indică doar o creştere modestă a activităţii biologice.
Spanish: Adultos - Dosis a administrar
Romanian: Adulţi - Doza care trebuie administrată
Spanish: No hay datos disponibles sobre los efectos potenciales del tratamiento de PegIntron en la fertilidad masculina o femenina.
Romanian: Nu există date disponibile cu privire la efectele potenţiale ale tratamentului cu PegIntron asupra fertilităţii la bărbaţi sau femei.
Spanish: No fue observado ningún efecto estadísticamente significativo en el tiempo hasta la aparición del primer evento clínico (descompensación hepática, carcinoma hepatocelular, muerte y/o trasplante de hígado) en comparación con la ausencia de tratamiento.
Romanian: Nu s-a observat niciun efect semnificativ statistic la momentul apariţiei primului eveniment clinic (decompensare hepatică, carcinom hepatocelular, deces şi/sau transplant de ficat) comparativ cu absenţa tratamentului.
Spanish: Tire lentamente del émbolo para extraer a la jeringa un poco más de la dosis que le haya prescrito su médico.
Romanian: Trageţi uşor pistonul pentru a extrage în seringă o cantitate puţin mai mare decât doza prescrisă de medicul dumneavoastră.
Spanish: - tiene una infección, actual o previa, con el virus de la hepatitis B, ya que su médico puede querer controlarle más estrechamente.
Romanian: - aveți o infecție actuală sau anterioară cu virusul hepatitic B, deoarece este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze mai îndeaproape.
Spanish: - la hipertensión arterial pulmonar es una enfermedad en la que se produce un gran estrechamiento de los vasos sanguíneos de los pulmones provocando un aumento de la presión en los vasos sanguíneos que transportan la sangre del corazón a los pulmones.
Romanian: - hipertensiune arterială pulmonară - o boală în care se produce îngustarea severă a vaselor de sânge de la nivelul plămânilor, determinând presiune crescută a sângelui în vasele sanguine care transportă sângele de la inimă la plămâni.
Spanish: Si padece alguna enfermedad que haga peligroso el uso de ribavirina o si ha tenido algún problema al usarla, es probable que su médico le recete este medicamento solo.
Romanian: Dacă aveţi o afecţiune medicală care face utilizarea ribavirinei să fie periculoasă sau dacă aţi avut o problemă când aţi luat acest medicament, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande numai acest medicament.
Spanish: c: pacientes < 75 kg que recibieron 100 µg/semana de PegIntron y pacientes ≥ 75 kg que recibieron 150 µg/semana de PegIntron.
Romanian: c: pacienţii < 75 kg au primit 100 µg/săptămână PegIntron şi pacienţii ≥ 75 kg au primit 150 µg/săptămână PegIntron.
Spanish: Todos los genotipos
Romanian: Toate genotipurile
Spanish: Los viales de PegIntron son de un solo uso.
Romanian: Flacoanele de PegIntron sunt pentru o singură utilizare.
Spanish: La dosis administrada en adultos depende de si se utiliza en terapia de combinación (tratamiento doble o tratamiento triple) o en monoterapia.
Romanian: Doza administrată la adulţi se stabileşte în funcţie de utilizarea sa în terapie asociată (terapie dublă sau terapie triplă) sau în monoterapie.
Spanish: El objetivo del ensayo fue evaluar la duración de la respuesta virológica sostenida y valorar el impacto de la negatividad viral persistente sobre los resultados clínicos.
Romanian: Scopul studiului a fost de a evalua durabilitatea răspunsului viral susţinut (RVS) şi de a evalua impactul negativităţii virale continue asupra evoluţiilor clinice.
Spanish: Entre 480 pacientes con una disminución de la carga viral > 2 log pero con niveles detectables de virus a la semana 12, 188 pacientes en total continuaron la terapia.
Romanian: Dintre cei 480 de pacienţi cu reducerea încărcăturii virale > 2 log, dar cu virus detectabil în săptămâna 12, 188 de pacienţi au continuat tratamentul.
Spanish: El genotipo del VHC y la carga viral basal son factores pronósticos que se sabe que afectan a las tasas de respuesta.
Romanian: Genotipul VHC şi încărcătura virală iniţială reprezintă factori prognostici care afectează rata de răspuns.
Spanish: El agua para preparaciones inyectables y PegIntron polvo se proporcionan en ampollas separadas.
Romanian: Apa pentru preparate injectabile şi pulberea PegIntron sunt furnizate în flacoane separate.
Spanish: Se debe considerar sustituir la zidovudina del régimen de tratamiento antirretroviral de combinación si este ya está instaurado.
Romanian: Trebuie luată în considerare înlocuirea zidovudinei într-un tratament combinat antiretroviral (TAR), dacă acesta a fost stabilit deja.
Spanish: Anorexia, apetito disminuido
Romanian: Anorexie, scăderea apetitului alimentar
Spanish: Este medicamento se utiliza para tratar la hepatitis C crónica, una infección vírica del hígado.
Romanian: Acest medicament este utilizat pentru tratamentul hepatitei cronice C, o infecţie virală hepatică.
Spanish: No obstante, esto no descarta la aparición de acontecimientos hepáticos en pacientes con cirrosis (incluido hepatocarcinoma).
Romanian: Cu toate acestea, acest fapt nu împiedică apariţia evenimentelor la nivel hepatic în cazul pacienţilor cu ciroză (inclusiv hepatocarcinom).
Spanish: Se observó un valor de predicción positivo del 50 % (52/104; Estudio 1) en pacientes coinfectados con VHC/VIH que recibieron tratamiento doble.
Romanian: O valoare predictivă pozitivă de 50% (52/104; Studiul 1) a fost observată pentru pacienţii cu infecţie concomitentă VHC/HIV la care s-a administrat terapie dublă.
Spanish: Por consiguiente, PegIntron no debe utilizarse como monoterapia de mantenimiento a largo plazo.
Romanian: Prin urmare nu trebuie administrat PegIntron ca şi tratament de întreţinere pe termen lung în monoterapie.
Spanish: Algunas personas sufren depresión cuando usan este medicamento solo o en tratamiento de combinación con ribavirina, y en algunos casos se han producido pensamientos amenazadores para la vida de otras personas, pensamientos suicidas o comportamiento agresivo (a veces hacia otras personas).
Romanian: Unele persoane pot prezenta depresie atunci când utilizează acest medicament în monoterapie sau în asociere cu ribavirină şi, în unele cazuri, au avut gânduri de a pune în pericol viaţa altor persoane, de sinucidere sau comportament agresiv (uneori dirijat împotriva altora).
Spanish: Tabla 5 Precauciones en la coadministración (PegIntron se debe administrar con precaución cuando se coadministre con los siguientes medicamentos) Medicamentos
Romanian: Tabel 5 Precauții pentru administrarea concomitentă (PegIntron trebuie administrat cu atenție atunci când este administrat concomitent cu următoarele medicamente) Medicamente
Spanish: Se desconoce si este medicamento está presente en la leche humana.
Romanian: Nu se ştie dacă acest medicament se excretă în laptele uman.
Spanish: Los pacientes cuya dosis de ribavirina se reduzca a 600 mg diarios reciben una cápsula de 200 mg por la mañana y dos cápsulas de 200 mg por la tarde.
Romanian: La pacienţii la care doza de ribavirină este redusă la 600 mg zilnic, se va administra o capsulă de 200 mg dimineaţa şi două capsule de 200 mg seara.
Spanish: Si tiene intolerancia a algunos azúcares, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Romanian: Dacă aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să întrebaţi medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.
Spanish: Aclaramiento de creatinina
Romanian: Clearance creatinină
Spanish: - está siendo tratado por una enfermedad mental o ha sido tratado en el pasado para cualquier otro trastorno nervioso o mental, incluyendo depresión (como sensación de tristeza, desánimo) o comportamiento suicida u homicida (ver sección 4 "Posibles efectos adversos").
Romanian: - sunteți tratat pentru boli mintale sau ați fost tratat în trecut pentru orice altă tulburare nervoasă sau mintală, incluzând depresie (cum sunt sentimente de tristeţe, respingere) sau comportament suicidar sau criminal (vezi pct. 4 „Reacții adverse posibile").
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal grave, incluyendo los que están en hemodiálisis, deberán ser controlados adecuadamente.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă renală severă, inclusiv cei hemodializaţi, trebuie monitorizaţi cu atenţie.
Spanish: En general, los pacientes infectados con genotipo 4 se consideran difíciles de tratar y los limitados datos de estudio (n=66) indican que son compatibles con una duración del tratamiento con tratamiento doble como la del genotipo 1.
Romanian: În general, pacienţii infectaţi cu genotipul 4 sunt consideraţi mai greu de tratat, iar datele clinice limitate (n=66) arată că aceştia ar fi compatibili cu aceeaşi durată a tratamentului cu terapie dublă ca şi pentru genotipul 1.
Spanish: Análogos de los nucleósidos
Romanian: Analogi nucleozidici
Spanish: El TAC realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2. de la Autorización de Comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Spanish: Si, en su uso, no se utiliza inmediatamente, los tiempos y las condiciones de conservación antes de su empleo quedarán bajo la responsabilidad del usuario y normalmente no deberán superar las 24 horas a 2°C - 8°C.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, condiţiile şi perioada de păstrare până la utilizare constituie responsabilitatea utilizatorului şi, de obicei, nu trebuie să depăşească 24 ore la 2ºC - 8ºC.
Spanish: Hipersensibilidad a fármaco
Romanian: Hipersensibilitate la medicament
Spanish: En general, las reacciones adversas observadas en los casos de sobredosis con PegIntron son coherentes con el perfil de seguridad conocido de PegIntron; sin embargo, la gravedad de las reacciones puede ser mayor.
Romanian: În general, evenimentele adverse descrise în cazurile de supradozaj cu PegIntron sunt concordante cu profilul de siguranţă cunoscut pentru PegIntron; totuşi, severitatea evenimentelor poate fi crescută.
Spanish: Se debe considerar el riesgo de prolongación del intervalo QTc, especialmente en pacientes que estén recibiendo dosis altas de metadona.
Romanian: Riscul de prelungire a intervalului QTc trebuie luat în considerare în special la pacienţii cărora li se administrează o doză mare de metadonă.
Spanish: Pacientes con niveles bajos de CD4
Romanian: Pacienţii cu număr scăzut de CD4
Spanish: No se recomienda la coadministración de ribavirina y didanosina.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de ribavirină şi didanozină.
Spanish: Respuesta histológica: En el Estudio 1 se obtuvieron biopsias hepáticas antes y después del tratamiento, y se consiguieron de 210 de los 412 pacientes (51 %).
Romanian: Au fost obţinute biopsii hepatice înainte şi după tratament în Studiul 1 şi au fost disponibile pentru 210 din cei 412 subiecţi (51%).
Spanish: Inserte la aguja en el pellizco de piel con un ángulo de aproximadamente 45 grados.
Romanian: Introduceţi acul în piele într-un unghi de aproximativ 45.
Spanish: Se desconoce el mecanismo que hay detrás de estos acontecimientos (ver secciones 4.3, 4.4 y 4.5 de la ficha técnica de telbivudina).
Romanian: Mecanismul care stă la baza acestor evenimente nu este cunoscut (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 4.5 din RCP-ul medicamentului telbivudină).
Spanish: En general, el perfil de reacciones adversas en niños y adolescentes fue similar al observado en adultos, aunque específicamente en pediatría se plantea el hecho de producirse la inhibición del crecimiento.
Romanian: În general, profilul reacţiilor adverse la copii şi adolescenţi a fost similar cu cel observat la adulţi, deşi există probleme specifice pediatrice referitoare la inhibarea creşterii.
Spanish: En la administración repetida, hay una acumulación de interferones inmunoreactivos.
Romanian: La doze multiple, are loc o acumulare a interferonilor imunoreactivi.
Spanish: Los efectos sobre el crecimiento fueron menores en los pacientes tratados durante 24 semanas que en los tratados durante 48 semanas.
Romanian: Efectele asupra creșterii au fost mai scăzute în cazul copiilor tratați timp de 24 săptămâni față de cei tratați timp de 48 săptămâni.
Spanish: Aunque se desconoce cuál es el mecanismo exacto de la acción antivírica del interferón alfa-2b recombinante, parece que el producto altera el metabolismo de la célula huésped.
Romanian: Deşi nu se cunoaşte modul exact de acţiune antivirală a interferonului alfa-2b recombinant, acesta pare să modifice metabolismul celulei gazdă.
Spanish: La disolución debe ser transparente e incolora antes de su utilización.
Romanian: Soluția trebuie să fie clară și incoloră înainte de utilizare.
Spanish: No se inyecte PegIntron en una zona en la que la piel esté irritada, roja, con hematomas, infectada o con cicatrices, estrías o bultos.
Romanian: Nu injectaţi PegIntron într-o zonă unde pielea este iritată, roşie, învineţită, infectată sau are cicatrice, vergeturi sau umflături.
Spanish: Suspenda el tratamiento con ribavirina si CrCL < 50 ml/min
Romanian: Întrerupeţi administrarea de ribavirină dacă ClCr < 50 ml/min
Spanish: - tiene hepatitis autoinmune o cualquier otro problema con su sistema inmunológico.
Romanian: - aveţi hepatită autoimună sau orice altă afecţiune la nivelul sistemului imunitar.
Spanish: El tratamiento con PegIntron en combinación con ribavirina se asoció con disminuciones en el recuento absoluto de células CD4+ dentro de las primeras 4 semanas sin una reducción en el porcentaje de células CD4+.
Romanian: Tratamentul cu PegIntron în asociere cu ribavirină a fost asociat cu o scădere a numărului absolut de celule CD4+ în primele 4 săptămâni, fără a fi însoţit şi de o scădere a procentului de celule CD4+.
Spanish: Efectos adversos de frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): - deseo de causar daño a los demás,
Romanian: Reacții adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) - dorinţă de a face rău altor persoane.
Spanish: 9/l (adultos)
Romanian: 9/l (adulţi)
Spanish: Ninguno de los pacientes pediátricos con RVS habían recaído durante los 5 años de seguimiento.
Romanian: Niciunul dintre pacienții copii și adolescenți cu RVS nu a recidivat pe parcursul perioadei de urmărire de 5 ani.
Spanish: No obstante, la duración total del tratamiento de 24 semanas se puede asociar con un mayor riesgo de recaída que la duración del tratamiento de 48 semanas (ver sección 5.1).
Romanian: Totuşi, o durată totală de tratament de 24 săptămâni poate fi asociată cu un risc crescut de recădere faţă de un tratament cu durata de 48 săptămâni (vezi pct. 5.1).
Spanish: Todo paciente que presente síntomas oculares, tales como pérdida de la agudeza o del campo visual debe someterse inmediatamente a una exploración oftalmológica completa.
Romanian: Orice pacient care acuză simptome oculare, inclusiv pierderea acuităţii vizuale sau a câmpului vizual, trebuie supus imediat unui examen oftalmologic complet.
Spanish: El interferón en monoterapia, incluido PegIntron, está indicado principalmente en caso de intolerancia o contraindicación a la ribavirina.
Romanian: Monoterapia cu interferon, inclusiv PegIntron, este indicată în special în caz de intoleranţă sau contraindicaţie la ribavirină.
Spanish: No supere la dosis recomendada y use el medicamento durante el tiempo que se le haya recetado.
Romanian: Nu depăşiţi doza recomandată şi urmaţi tratamentul atât timp cât v-a fost recomandat.
Spanish: *, concentración alterada,
Romanian: *, tulburări de concentrare,
Spanish: La disminución de la altura, el peso y de las puntuaciones Z del IMC observadas durante la fase de tratamiento en comparación con una población normal, no se recuperaron totalmente al final del período de seguimiento a largo plazo en los niños tratados con 48 semanas de tratamiento (ver sección 4.4).
Romanian: Scăderile scorului Z pentru înălțime, greutate și IMC observate în timpul fazei de tratament în comparație cu populația standard nu au revenit în întregime la valorile normale la sfârșitul perioadei de urmărire pe termen lung în cazul copiilor tratați timp de 48 săptămâni (vezi pct. 4.4).