FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is especially important to mention the following: - gemfibrozil (used to lower cholesterol) - rifampicin (used to treat tuberculosis and other infections) - cimetidine (used to reduce stomach acid) - glucocorticoids (used to treat inflammation) - beta-2-agonists (used to treat asthma) - medicines which increase urine production (diuretics) - medicines used to treat pain and inflammation (NSAID and COX-2-inhibitors, such as ibuprofen and celecoxib) - certain medicines for the treatment of high blood pressure (angiotensin-converting enzyme
Swedish: Följande läkemedel kan med stor sannolikhet påverka mängden socker i ditt blod: - gemfibrozil (kolesterolsänkande) - rifampicin (används för behandling av tuberkulos och andra infektioner) - cimetidin (används för att minska mängden magsyra) - glukokortikosteorider (används för behandling av inflammationer) - beta-2-agonister (för behandling av astma) - läkemedel som ökar urinproduktionen (diuretika) - läkemedel som används för att behandla smärta och inflammation (NSAID-läkemedel och
English: Women of childbearing potential / Contraception in males and females Competact is not recommended in women of childbearing potential not using contraception.
Swedish: Competact rekommenderas inte till kvinnor i fertil ålder som inte använder preventivmedel.
English: Your doctor will check whether Competact is working 3 to 6 months after you start taking it.
Swedish: 3 till 6 månader efter att du har startat behandlingen kommer din läkare kommer att undersöka om Competact fungerar för dig.
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000) - decrease in amount of vitamin B12 in the blood - redness of the skin - itchy skin - raised and itchy rash (hives)
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 användare av 10 000): - minskning av vitamin B12 i blodet - hudrodnad - klåda - nässelfeber (upphöjda kliande hudutslag)
English: - do not use Competact if you are breastfeeding or are planning to breast-feed (see section “Do not take Competact”).
Swedish: Om du vill bli gravid kommer läkaren att råda dig att sluta ta detta läkemedel - Använd inte Competact om du ammar eller planerar att amma ditt barn (se avsnitt ”Ta inte Competact”).
English: Vitamin B12 absorption decreased2
Swedish: Metabolism och nutrition minskning av absorption av Vitamin B122
English: Heart failure has been reported with marketing use of pioglitazone, and more frequently when pioglitazone was used in combination with insulin or in patients with a history of cardiac failure (see section 4.4).
Swedish: Efter marknadsintroduktion av pioglitazon har fall av hjärtsvikt rapporterats och det rapporterats oftare vid kombinationsbehandling med insulin eller hos patienter med tidigare hjärtsvikt (se avsnitt 4.4).
English: Symptoms include stomach pain, fast and deep breathing, sleepiness or your breath developing an unusual fruity smell.
Swedish: sömnighet eller att din andedräkt får en annorlunda, fruktig lukt.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - inflammation of the sinuses (sinusitis) - gas - difficulty sleeping (insomnia)
Swedish: Mindre vanliga kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): - bihåleinflammation (sinuit) - väderspänning - sömnlöshet (insomnia)
English: Competact 15 mg/850 mg
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Competact 15 mg/850 mg
English: What is in this leaflet:
Swedish: Det är särskilt viktigt att du nämner följande:
English: - Acute conditions with the potential to alter renal function such as: Dehydration Severe infection Shock - Intravascular administration of iodinated contrast agents (see section 4.4) - Breast-feeding (see section 4.6)
Swedish: - chock - intravaskulär administrering av joderande kontrastmedel (se avsnitt 4.4) - amning (se avsnitt 4.6)
English: - if you are allergic to pioglitazone, metformin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Swedish: Ta inte Competact - om du är allergisk mot pioglitazon, metformin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
English: Immune System Disorders hypersensitivity and allergic reactions1
Swedish: Immunsystemet överkänslighets- och allergiska reaktioner ingen känd frekvens ingen känd frekvens
English: 6 A pooled analysis was conducted of adverse reactions of bone fractures from randomised, comparator controlled, double blind clinical trials in over 8,100 patients in the pioglitazone-treated groups and 7,400 in the comparator-treated groups of up to 3.5 years duration.
Swedish: En sammanslagen analys gjordes av biverkningsrapporter avseende benfrakturer från randomiserade, kontrollerade, dubbelblinda kliniska prövningar med jämförelsepreparat på över 8100 patienter behandlade med pioglitazon och 7 400 patienter behandlade med jämförelsepreparat, i upp till 3,5 år. En högre frakturincidens observerades hos kvinnor som behandlades med pioglitazon (2,6 %) jämfört med kvinnor som behandlades med jämförelsepreparat (1,7 %).
English: Frequency of adverse reactions Pioglitazone Metformin Competact
Swedish: Biverkningsfrekvens Pioglitazon Metformin
English: If you need to have major surgery you must stop taking Competact during and for some time after the procedure.
Swedish: Om du ska genomgå en större operation måste du sluta ta Competact under operationen och en viss tid efter den. Läkaren avgör när du måste sluta ta Competact och när du ska börja ta det igen.
English: Broken bones have been reported commonly (may affect up to 1 in 10 people) in female patients taking Competact and have also been reported in male patients (frequency cannot be estimated from the available data) taking Competact.
Swedish: Det har varit vanligt (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) att kvinnliga patienter som tagit Competact har rapporterat benbrott.
English: Competact 15 mg/850 mg film-coated tablets
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Competact 15 mg/850 mg filmdragerade tabletter
English: - if you retain water (fluid retention) or have heart failure problems in particular if you are over 75 years old.
Swedish: - om du samlar på dig vatten (vätskeretention) eller har problem med hjärtsvikt, speciellt om du är över 75 år. Tala om för din läkare om du tar antiinflammatoriska mediciner som kan orsaka att du samlar på dig vätska och svullnar.
English: The starting dose is at most half of the maximum dose.
Swedish: 30-44 Den maximala dygnsdosen är 1000 mg. Startdosen är högst halva den maximala dosen.
English: - if you have uncontrolled diabetes, with for example severe hyperglycaemia (high blood glucose), nausea, vomiting, diarrhoea, rapid weight loss, lactic acidosis (see section“Risk of lactic acidosis”) or ketoacidosis.
Swedish: - om du har okontrollerad diabetes med exempelvis svår hyperglykemi (högt blodsocker),
English: Competact 15 mg/850 mg film-coated tablets pioglitazone/metformin hydrochloride
Swedish: Competact 15 mg/850 mg filmdragerade tabletter pioglitazon/metforminhydroklorid
English: 5 How to store Competact Contents of the pack and other information
Swedish: Förpacknings innehåll och övriga upplysningar
English: Special populations Elderly
Swedish: Speciella patientgrupper
English: Competact 15 mg/850 mg tablets pioglitazone/metformin hydrochloride
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Competact 15 mg/850 mg tabletter pioglitazon/metforminhydroklorid
English: General disorders and administration site conditions oedema7
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället ödem vanliga
English: Eli Lilly Nederland B.V. Tel: +31 (0) 30 60 25 800
Swedish: Tel: +31 (0) 30 60 25 800
English: Mon. 1
Swedish: Mån 1
English: If you take more Competact than you should
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Competact
English: Package leaflet: Information for the patient Competact 15 mg/850 mg film-coated tablets pioglitazone/metformin hydrochloride
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Competact 15 mg/850 mg filmdragerade tabletter pioglitazon/metforminhydroklorid
English: Contents of the pack and other information What Competact contains
Swedish: Förpackningens innehåll och överiga upplysningar
English: Adverse reaction
Swedish: Kirurgiska ingrepp
English: common common macular oedema not known not known
Swedish: vanliga vanliga makulaödem ingen känd frekvens ingen känd frekvens
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF BELANETTE AND ASSOCIATED NAMES (see Annex I)
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV BELANETTE MED SYNONYMER (se bilaga I)
English: 143, Avenue Louise 1050 Brussel
Swedish: 143, Avenue Louise 1050 Brussel Belgien
English: Jenapharm GmbH & Co. KG Otto - Schott - Str. 15 D-07745 Jena
Swedish: KG Otto - Schott - Str. 15 D-07745 Jena
English: The Belanette blister is glued in a carton which is subsequently folded to a wallet configuration.
Swedish: Blisterförpackningen med Belanette är inklistrad i en kartong som sedan viks så att den får formen av en plånbok.
English: Germany aida
Swedish: Aida
English: Invented Name
Swedish: Läkemedlets namn Styrka
English: 10 and 11.
Swedish: 10 och 11.
English: Elderly patients (≥65 years)
Swedish: Äldre (≥65 år)
English: Lift here to open.
Swedish: Lyft här för att öppna.
English: • If this happens, you may be able to feel these pieces on your tongue.
Swedish: • Om detta händer kan du känna dessa bitar på tungan.
English: Date of first authorisation: 20 July 2011 Date of latest renewal: 18 February 2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 juli 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 18 februari 2016
English: Some people do not get this infection until later on in their lives, while others get it very young.
Swedish: En del människor får inte denna infektion förrän senare i livet medan andra får den mycket tidigt.
English: Data in different age groups
Swedish: Data för olika åldersgrupper
English: See sections 4.4 and 5.1 regarding data in different age groups.
Swedish: Se avsnitt 4.4 och 5.1 vad gäller data för olika åldersgrupper.
English: The dose is the same for everyone aged 6 years and older.
Swedish: Dosen är densamma för alla från 6 års ålder.
English: Tell your doctor if you have ever had any of the following conditions:
Swedish: Tala om för din läkare om du någonsin har haft någon av följande besvär:
English: Take the other 3 capsules in the same way.
Swedish: Ta resterande 3 kapslar på samma sätt.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas utifrån tillgängliga data)
English: This analysis did not show gender or age-related pharmacokinetic differences
Swedish: Denna analys visade inte några köns- eller åldersrelaterade farmakokinetiska skillnader.
English: A difference in FEV1 response by age was noted.
Swedish: En skillnad i FEV1-svaret mellan olika åldersgrupper noterades.
English: • Do not press the piercing button more than once at a time.
Swedish: • Tryck inte in den blå knappen fler än en gång i taget.
English: Wash and fully dry your hands.
Swedish: Tvätta och torka händerna noggrant.
English: MIC increases observed were in large part reversible during offtreatment periods.
Swedish: De observerade MIC-höjningarna var till stor del reversibla under behandlingsfria perioder.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Swedish: Hänsyn skall tas till officiella riktlinjer för korrekt användning av antibakteriella medel.
English: Do not overtighten (2).
Swedish: Dra inte åt för hårt (2).
English: • It is best to leave close to 12 hours between doses, but this must be at least 6 hours
Swedish: • Det är bäst om det går 12 timmar mellan doseringarna, men det måste gå minst 6 timmar.
English: 4 capsules = 1 dose
Swedish: 4 kapslar = 1 dos
English: Should cough remain unchanged, other antibiotics should be considered.
Swedish: Om hostan kvarstår oförändrad, skall andra antibiotika övervägas.
English: Talk to your doctor if you are concerned about this.
Swedish: Kontakta din läkare om detta bekymrar dig.
English: Occasionally, very small pieces of the capsule can get past the screen and get into your mouth.
Swedish: Ibland kan mycket små bitar av kapseln komma igenom filtret och in i munnen.
English: In the active-controlled study, audiology testing was performed in selected centres accounting for about a quarter of the study population.
Swedish: I den aktivt kontrollerade studien utfördes audiologiska tester vid valda kliniker, vilket svarade för ca en fjärdedel av studiepopulationen.
English: Bronchospasm should be treated as medically appropriate.
Swedish: Bronkospasm skall behandlas på medicinskt lämpligt sätt.
English: Patients after organ transplantation
Swedish: Patienter som organtransplanterats
English: It should appear punctured and empty.
Swedish: Den ska vara punkterad och tom.
English: • Coughing up blood (very common)
Swedish: • blodiga upphostningar (mycket vanlig)
English: Do not exceed the recommended dose.
Swedish: Ta inte mer än den rekommenderade dosen.
English: The hard capsules are supplied in PVC/PA/Alu/PVC- PET/Alu blisters.
Swedish: De hårda kapslarna förvaras i blisterkartor av PVC/PA/Alu/PVC-PET/Alu.
English: If the capsule does not look pierced:
Swedish: Om kapseln inte ser ut att vara punkterad:
English: See also information on clinical benefit and tolerability in sections 4.4, 4.8 and 5.1.
Swedish: Se även information om klinisk effekt och tolerabilitet i avsnitt 4.4, 4.8 och 5.1.
English: Patients in this study had no exposure to inhaled tobramycin for at least 4 months prior to study start.
Swedish: Patienterna i denna studie hade inte varit exponerade för inhalerat tobramycin under minst 4 månader före behandlingsstart.
English: The maximum tolerated daily dose of TOBI Podhaler has not been established.
Swedish: Den maximalt tolererade dagliga dosen av TOBI Podhaler har inte fastställts.
English: Use this if your weekly inhaler is not functioning correctly, is wet, or has dropped on the ground.
Swedish: Använd denna om veckoinhalatorn inte fungerar som den ska, är blöt eller har tappats på marken.
English: FEV1 should be measured before and after inhalation of TOBI Podhaler.
Swedish: FEV1 skall mätas före och efter inhalationen av TOBI Podhaler.
English: What is Pseudomonas aeruginosa
Swedish: Vad är Pseumdomonas aeruginosa
English: Otherwise, the patient should wait for the next dose and not inhale more capsules to make up for the missed dose.
Swedish: I annat fall skall patienten vänta till nästa dos och inte inhalera fler kapslar för att kompensera för den uteblivna dosen.
English: The two doses (of 4 capsules each) should be inhaled as close as possible to 12 hours apart and not less than 6 hours apart.
Swedish: De två doserna (med 4 kapslar vardera) skall inhaleras med så nära 12 timmars intervall som möjligt och med minst 6 timmars intervall.
English: • Please read the instructions at the end of this leaflet for more information about how to use the inhaler.
Swedish: • Läs anvisningarna i slutet av den här bipacksedeln för mer information om hur du använder inhalatorn.
English: • 7 capsule cards (one card for each day of the week).
Swedish: • 7 blisterkartor (1 karta för varje dag).
English: This antibiotic belongs to a class called aminoglycosides.
Swedish: Detta antibiotikum tillhör en klass som kallas aminoglykosider.
English: The variability in pharmacokinetic parameters was higher in sputum as compared to serum.
Swedish: Variabiliteten i farmakokinetiska parametrar var större i sputum än i serum.
English: These may still happen while taking TOBI Podhaler, but should not be any more frequent or seem worse than before.
Swedish: Du kan fortfarande få sådana symtom medan du tar TOBI Podhaler, men de bör inte uppträda oftare eller vara värre än tidigare.
English: No other inhaler may be used.
Swedish: Ingen annan inhalator får användas.
English: The frequencies in Table 1 are based on the reporting rates from the active-controlled study.
Swedish: Frekvenserna i tabell 1 baseras på den rapporterade biverkningsfrekvensen i den aktivt kontrollerade studien.
English: In the open label extensions, each additional 6 months of treatment resulted in incremental increases similar in magnitude to that observed in the 6 months of placebo-controlled studies.
Swedish: I en öppen förlängning av studien resulterade varje ytterligare 6-månaders behandlingsperiod i stegvisa ökningar av samma storleksordning som de som observerades i placebokontrollerade studier på 6 månader.
English: The safety and efficacy of TOBI Podhaler in children aged under 6 years have not been established.
Swedish: Säkerhet och effekt för TOBI Podhaler för barn under 6 års ålder har inte fastställts.
English: • You are now ready to inhale the capsule in 2 separate breaths (Steps 8 and 9).
Swedish: • Du är nu redo att inhalera läkemedlet med 2 inandningar (steg 8 och 9).
English: • The active substance is tobramycin.
Swedish: • Den aktiva subtansen är tobramycin.
English: • Decreasing hearing (ringing in the ears is a potential warning sign of hearing loss), noises (such as hissing) in the ears (common).
Swedish: • nedsatt hörsel (ringningar i öronen kan vara ett varningstecken på hörselnedsättning), störande ljud i öronen t ex som öronsusningar (vanliga).
English: If the capsule is pierced but still contains some powder:
Swedish: Om kapseln är punkterad, men fortfarande innehåller pulver:
English: TOBI Podhaler should not be given to children less than 6 years old.
Swedish: TOBI Podhaler ska inte ges till barn under 6 år.
English: • muscle weakness that lasts or becomes worse over time, a symptom mostly related to conditions such as myasthenia or Parkinson's disease.
Swedish: • muskelsvaghet som kvarstår eller förvärras över tid, ett symtom som främst är kopplat till sjukdomar som myasthenia gravis eller Parkinsons sjukdom.
English: It acts primarily by disrupting protein synthesis leading to altered cell membrane permeability, progressive disruption of the cell envelope and eventual cell death.
Swedish: Den verkar genom att hämma proteinsyntesen, vilket leder till förändrad permeabilitet av cellmembranet, progressiv upplösning av cellväggen och slutligen celldöd.
English: Finger prick blood sampling is not recommended due to the risk of contamination of the sample.
Swedish: Blodprovstagning i fingret rekommenderas inte på grund av risk för kontamination av provet.
English: Animal studies with tobramycin do not indicate a teratogenic effect (see section 5.3).
Swedish: Djurstudier med tobramycin tyder inte på någon teratogen effekt (se avsnitt 5.3).
English: 56 capsules and 1 inhaler
Swedish: 56 kapslar och 1 inhalator
English: Aminoglycosides may aggravate muscle weakness because of a potential curare-like effect on neuromuscular function.
Swedish: Aminoglykosider kan förvärra muskelsvaghet på grund av en potentiell kurareliknande effekt på den neuromuskulära funktionen.
English: If you are aged 65 years or older, your doctor may perform additional tests to decide if TOBI Podhaler is right for you.
Swedish: Om du är 65 år eller äldre kan din läkare göra några ytterligare tester för att avgöra om TOBI Podhaler är lämpligt för dig.
English: Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, Aminoglycoside antibacterials, ATC Code: J01GB01
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk, Antibakteriella aminoglykosider, ATC-kod: J01GB01
English: Each inhaler is only used for 7 days.
Swedish: Varje inhalator ska endast användas i 7 dagar.
English: In both studies, there was a trend for a recovery of P. aeruginosa density after the 28 days off-treatment period, which was reversed after a further 28 days on-treatment.
Swedish: I båda studierna fanns en tendens till en återhämtning av P. aeruginosa-densiteten efter 28 dagarsperioden utan behandling, vilket reverserades efter ytterligare 28 dagar med behandling.
English: • Look at the inhaler to make sure it is not damaged or dirty.
Swedish: • Titta på inhalatorn för att försäkra dig om att den inte är skadad eller smutsig.
English: Otherwise, wait for your next dose.
Swedish: I annat fall ska du vänta till nästa dos.
English: Based on available data from animals a risk of toxicity (e.g. ototoxicity) at prenatal exposure levels cannot be excluded.
Swedish: Baserat på tillgängliga data från djur kan en risk för toxicitet (t ex ototoxicitet) inte uteslutas vid prenatala exponeringsnivåer.
English: The inhaler should never be washed with water.
Swedish: Inhalatorn skall aldrig tvättas med vatten.
English: If the infection is not properly fought, it will continue to damage your lungs, causing further problems to your breathing.
Swedish: Om infektionen inte behandlas på rätt sätt, kommer den att fortsätta att skada dina lungor och orsaka dig ytterligare andningsbesvär.
English: Mylan IRE Healthcare Limited Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13 Ireland
Swedish: Mylan IRE Healthcare Limited Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13 Irland
English: However, aminoglycosides can cause foetal harm (e.g. congenital deafness) when high systemic concentrations are achieved in a pregnant woman.
Swedish: Aminoglykosider kan emellertid skada fostret (t ex medfödd dövhet) när höga systemiska koncentrationer uppnås hos gravida kvinnor.
English: The following medicines can increase the chances of harmful effects occurring if they are given to you while you are also receiving injections of tobramycin or other aminoglycoside antibiotic:
Swedish: Följande läkemedel kan öka risken för skadliga effekter om de ges till dig medan du även får injektioner med tobramycin eller andra aminoglykosidantibiotika:
English: • After this if the capsule is still full and appears not to be pierced, replace the inhaler with the reserve inhaler and repeat Steps 2, 3, 6, 7, 8, 9 and 10.
Swedish: • Om kapseln fortfarande är full och inte ser ut att vara punkterad, byt ut inhalatorn mot reservinhalatorn och upprepa steg 2, 3, 6, 7, 8, 9 och 10.
English: Pseudomonas aeruginosa Haemophilus influenzae Staphylococcus aureus Insusceptible Burkholderia cepacia Stenotrophomonas maltophilia Alcaligenes xylosoxidans
Swedish: Pseudomonas aeruginosa Haemophilus influenzae Staphylococcus aureus Icke känsliga Burkholderia cepacia Stenotrophomonas maltophilia Alcaligenes xylosoxidans
English: It is one of the most damaging bacteria for people with cystic fibrosis.
Swedish: Denna bakterie är en av de mest skadliga för människor med cystisk fibros.
English: It must not be administered by any other route or using any other inhaler.
Swedish: Det får inte administreras på annat sätt eller med någon annan inhalator.
English: See also information on previous and concomitant use of systemic aminoglycosides and diuretics in section 4.4.
Swedish: Se även information om tidigare och samtidig användning av systemiska aminoglykosider och diuretika i avsnitt 4.4.
English: Talk to your doctor if the cough is persistent and is a burden for you.
Swedish: Kontakta din läkare om hostan håller i sig och är besvärande för dig.
English: Do not take any TOBI Podhaler for the next 28 days
Swedish: Ta inte TOBI Podhaler under följande 28 dagar
English: It is important that you keep using the product twice each day during your 28 days on treatment and that you keep to the 28-day on, 28-day off cycle.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter att använda läkemedlet två gånger varje dag under de 28 behandlingsdagarna och att du följer cykeln med 28 dagars behandling följt av 28 dagars behandlingsuppehåll.
English: Remove the inhaler from your mouth, and hold your breath for about 5 seconds.
Swedish: Ta ut inhalatorn ur munnen och håll andan i ca 5 sekunder.
English: Please read the following instructions carefully to learn how to use and care for your Podhaler device.
Swedish: Läs följande anvisningar noga så att du vet hur du använder och sköter din Podhaler-inhalator.
English: • if you are allergic to tobramycin, to any type of aminoglycoside antibiotic, or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Swedish: • om du är allergisk mot tobramycin, mot någon typ av aminoglykosidantibiotika eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).