FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Rör inte detta område igen innan du ger din injektion.
Lithuanian: Nebelieskite šios srities iki injekcijos suleidimo.
Swedish: Om du använt för stor mängd av REKOVELLE Effekterna av att ta för mycket av detta läkemedel är okänd.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę REKOVELLE dozę? Poveikis pavartojus per didelę šio vaisto dozę nežinomas.
Swedish: • Kolumn B visar ett exempel på dosen som finns kvar i pennan (detta är lika med vad du kan ställa in).
Lithuanian: • B stulpelyje pateikiami švirkštiklyje likusios dozės pavyzdžiai (ji atitinka dozę, kurią galite nustatyti).
Swedish: Detta steg måste endast utföras innan den första injektionen ges med en ny penna.
Lithuanian: Paruošimą būtiną atlikti tik prieš pirmą injekciją iš naujo švirkštiklio.
Swedish: Den farmakokinetiska profilen för REKOVELLE har undersökts hos friska kvinnliga försökspersoner och hos IVF/ICSI-patienter som genomgår kontrollerad ovariell stimulering.
Lithuanian: Farmakokinetinės folitropino delta savybės buvo ištirtos sveikoms tiriamosioms moterims ir AIV / ICSI pacientėms, kurioms taikoma kontroliuojama kiaušidžių stimuliacija.
Swedish: • Kontrollera pennan (ampullen) för att se att läkemedlet är klart och inte innehåller partiklar.
Lithuanian: • Patikrinkite švirkštiklį (užtaisą), ar vaisto tirpalas yra skaidrus ir jame nėra dalelių.
Swedish: • Använd pennan endast för det sjukdomstillstånd den förskrivits för och enligt anvisningar från sjukvårdspersonal.
Lithuanian: • Švirkštiklį naudokite tik tai sveikatos būklei, dėl kurios jis buvo paskirtas ir tik taip, kaip nurodė sveikatos priežiūros specialistas.
Swedish: Hos ovulatoriska patienter med polycystiskt ovariesyndrom var förekomsten av tidig måttlig/svår OHSS och/eller förebyggande insatser för tidig OHSS 7,7% med REKOVELLE och 26,7% med follitropin alfa.
Lithuanian: Ovuliuojančioms pacientėms su policistinėmis kiaušidėmis ankstyvos vidutinio sunkumo / sunkios KHSS atsiradimas ir (arba) profilaktinės intervencijos ankstyvai KHSS buvo 7,7 % vartojant REKOVELLE ir 26,7 % vartojant folitropiną alfa.
Swedish: Dosen ska avrundas till närmaste 0,33 mikrogram för att matcha doseringsskalan på injektionspennan.
Lithuanian: Dozę reikia suapvalinti iki artimiausios 0,33 mikrogramo vertės, kad atitiktų dozavimo skalę ant injekcinio švirkštiklio.
Swedish: 3 år.
Lithuanian: 10 valandų.
Swedish: • Tryck in injektionsknappen hela vägen och håll den intryckt.
Lithuanian: • Pilnai paspauskite injekcijos mygtuką ir palaikykite.
Swedish: • Se till att du har rätt penna med rätt styrka.
Lithuanian: • Įsitikinkite, kad švirkštiklis yra tinkamas ir stiprumas yra teisingas.
Swedish: Det kan vara förenat med andra riskfaktorer såsom OHSS, graviditet, tidigare bukkirurgi, ovariell torsion i anamnesen, tidigare eller nuvarande ovariecysta och polycystiska äggstockar.
Lithuanian: Tai gali būti susiję su kitais rizikos veiksniais, tokiais kaip KHSS, nėštumas, ankstesnė pilvo chirurginė operacija, anksčiau buvęs kiaušidės persisukimas, buvusios ar esančios kiaušidžių cistos ar policistinės kiaušidės.
Swedish: Påverkan av AMH-baserad dosering av REKOVELLE bedömdes även i sekundära endpoints, såsom ovariesvar och riskhantering av OHSS.
Lithuanian: AMH pagrįsto REKOVELLE dozavimo kurso poveikis taip pat buvo įvertintas antrinėmis vertinamosiomis baigtimis, tokiomis kaip kiaušidžių atsakas ir KHSS rizikos valdymas.
Swedish: Gonadotropinbehandlingen är ett tidskrävande åtagande för läkare och övrig vårdpersonal, och det krävs tillgång till adekvata resurser för monitorering.
Lithuanian: Gydymas gonadotropinais reikalauja gydytojų ir pagalbinių sveikatos priežiūros specialistų laiko bei tinkamos pacienčių stebėjimo įrangos.
Swedish: Teratogen risk har inte rapporterats efter kontrollerad ovariell stimulering i klinisk användning med gonadotropiner.
Lithuanian: Teratogeninio poveikio rizikos po kontroliuojamos kiaušidžių stimuliacijos, kliniškai vartojant kartu su gonadotropinais, nenustatyta.
Swedish: Du kommer också att vägas innan du påbörjar behandling.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą taip pat bus įvertintas Jūsų kūno svoris.
Swedish: • För att hjälpa dig att ställa in rätt dos hör du ett klickljud när du vrider fram din dos och känner motstånd på vredet för varje steg.
Lithuanian: • Tam, kad nustatytumėte teisingą dozę, sukant dozės nustatymo rankenėlę, ties kiekvienu intervalu išgirsite spragtelėjimą ir pajusite rankenėlės pasipriešinimą.
Swedish: Användning av resultat som erhållits med andra analyser än ELECSYS AMH Plus immunanalys från Roche för dosbestämning av REKOVELLE rekommenderas inte då det för närvarande inte finns någon standardisering av tillgängliga AMH-analyser.
Lithuanian: Roche ELECSYS AMH Plus imunologinis tyrimas, nes prieinami AMH tyrimo metodai šiuo metu nėra standartizuoti.
Swedish: • REKOVELLE förfylld injektionspenna och nålar ska användas av endast en person och ska inte delas med andra.
Lithuanian: • REKOVELLE užpildytas švirkštiklis ir adatos yra skirtos tik vieno asmens vartojimui, todėl juo dalintis su kitais negalima.
Swedish: När behandlingen avslutats måste all oanvänd lösning kasseras.
Lithuanian: Pasibaigus gydymui, nesuvartotą tirpalą reikia sunaikinti.
Swedish: Förekomsten av anti-FSHantikroppar efter behandling med REKOVELLE var 1,1% i cykel 1, 0,8% i cykel 2 och 1,1% i cykel 3.
Lithuanian: Antikūnų prieš FSH atsiradimas po gydymo REKOVELLE buvo 1,1 % 1-ojo ciklo, 0,8 % 2-ojo ciklo ir 1,1 % 3-ojo ciklo metu.
Swedish: Ovariellt överstimuleringssyndrom kan uppkomma, vilket beskrivs i avsnitt 4.
Lithuanian: Gali pasireikšti kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas, kuris aprašytas 4 skyriuje.
Swedish: Dosen för den första behandlingscykeln beräknas av läkaren och baseras på nivån av anti-Müllerskt hormon (AMH, en markör för hur dina äggstockar kommer att svara på stimulering med gonadotropiner) i blodet och din kroppsvikt.
Lithuanian: REKOVELLE dozę pirmajam gydymo ciklui gydytojas apskaičiuos pagal antimiulerinio hormono (AMH) koncentraciją (rodiklį, kuris rodo, kaip kiaušidės reaguos į stimuliaciją gonadotropinais) kraujyje ir pagal kūno svorį.
Swedish: Nålarna är endast avsedda för engångsbruk.
Lithuanian: Adatos skirtos tik vienkartiniam naudojimui.
Swedish: • kan stängas med ett tätslutande, punkteringsbeständigt lock, utan att vassa föremål kan komma ut
Lithuanian: • ją būtų galima uždaryti sandariu, dūriams atspariu dangteliu, kad aštrūs daiktai negalėtų iškristi,
Swedish: Om den rekommenderade dosen och administreringsschemat följs, är ovariellt överstimuleringssyndrom mindre trolig.
Lithuanian: 4 skyrių). Jeigu laikotės rekomenduojamo dozavimo ir vartojimo schemos, kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas mažiau tikėtinas.
Swedish: Använd endast nålar som följer med din REKOVELLE förfyllda penna eller som din vårdgivare förskriver.
Lithuanian: Naudokite tik su REKOVELLE užpildytu švirkštikliu pateikiamas adatas arba Jūsų sveikatos priežiūros specialisto paskirtas adatas.
Swedish: • För att ta bort nålen från pennan vrider du nålen moturs(B + C).
Lithuanian: • Kad nuimtumėte adatą nuo švirkštiklio, atsukite atadą prieš laikrodžio rodyklę (B+C).
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder REKOVELLE 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant REKOVELLE 3.
Swedish: Efter daglig administrering av lika doser IE av REKOVELLE och follitropin alfa bestämt med bioanalys (Steelman-Pohley-analys) in vivo hos råtta, observerades högre ovariesvar (dvs. estradiol, inhibin B och follikulär volym) hos patienter efter administrering av REKOVELLE jämfört med follitropin alfa.
Lithuanian: Kasdien vartojant vienodas REKOVELLE ir folitropino alfa TV dozes biologiniuose tyrimuose su žiurkėmis in vivo (Steelman-Pohley tyrimo metodu) nustatytas didesnis kiaušidžių atsakas (t. y., estradiolis, inhibinas B ir folikulų kiekis) pacientėms po REKOVELLE nei po folitropino alfa vartojimo.
Swedish: Dosen REKOVELLE anges i mikrogram.
Lithuanian: REKOVELLE dozė nurodyta mikrogramais.
Swedish: • Bröstbesvär (inkluderar bröstsmärtor, ömhet i brösten)
Lithuanian: • Nusiskundimai dėl krūtų (įskaitant krūtinės skausmą, krūtinės jautrumą) Pranešimas apie šalutinį poveikį
Swedish: Sätt fast nålen - steg 2-6 Viktigt:
Lithuanian: Adatos pritvirtinimas - (2 - 6 žingsniai) Svarbu:
Swedish: • ovarie-, livmoder- eller bröstcancer (se avsnitt 4.4)
Lithuanian: • kiaušidžių, gimdos ar krūties karcinoma (žr.
Swedish: • Om en trasig nål fastnar i kroppen eller under huden, kontakta omedelbart sjukvårdspersonal.
Lithuanian: • Jeigu adata liko įstrigusi kūne arba pasilieka po oda, nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos.
Swedish: Om injektionsknappen fortfarande inte är lätt att trycka in efter att du har bytt nål, använd en ny penna.
Lithuanian: Pakeiskite adatą. Jeigu pakeitus adatą injekcijos mygtuką įspausti yra vis dar sunku, naudokite naują švirkštiklį.
Swedish: Dosen bör baseras på en nyligen genomförd bestämning av AMH (dvs. inom de senaste 12 månaderna) mätt med följande diagnostiska test från Roche: ELECSYS AMH Plus immunanalys (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: y., per paskutinius 12 mėnesių), įvertintu šiuo Roche diagnostiniu tyrimu: ELECSYS AMH Plus imunologiniu tyrimu (žr.
Swedish: Säkerhet, effekt och farmakokinetik av REKOVELLE hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion har inte specifikt studerats i kliniska studier.
Lithuanian: REKOVELLE saugumas, veiksmingumas ir farmakokinetika pacientėms, kurių inkstų arba kepenų veikla sutrikusi, klinikiniais tyrimais konkrečiai ištirta nebuvo.
Swedish: Det är inte känt om behandling med läkemedel mot fertilitet ökar risken för dessa tumörer hos infertila kvinnor.
Lithuanian: Nežinoma, ar gydymas vaisingumo vaistais padidina šių navikų riziką nevaisingoms moterims.
Swedish: • Förvara pennan utom räckhåll för barn och alla som inte har tränats i att använda pennan.
Lithuanian: • Švirkštiklį laikykite vaikams ir kitiems asmenims, kurie nėra apmokyti, kaip naudoti švirkštiklį, nepasiekiamoje vietoje.
Swedish: Mindre vanliga (≥1/1000 till <1/100)
Lithuanian: Nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100)
Swedish: Även om data var begränsade indikerar de inte ett behov av en annan dosering av REKOVELLE i denna patientgrupp (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Negausūs duomenys neparodė poreikio taikyti kitą REKOVELLE dozavimo režimą šiai pacienčių populiacijai (žr.
Swedish: Flerbördsgraviditet medför en ökad risk för ogynnsam utgång både för moder och för foster.
Lithuanian: Daugiavaisio nėštumo metu padidėja nepageidaujamų baigčių rizika tiek motinai, tiek naujagimiui.
Swedish: Studien jämförde den individualiserade doseringen av REKOVELLE där den dagliga dosen fastställs för varje patient och bibehålls genom stimuleringen utan justeringar (se avsnitt 4.2) med follitropin alfa (filled-by-mass) med en startdos på 11 mikrogram (150 IE) under de första fem dagarna, följt av dosjusteringar från dag 6 av stimuleringen baserad på follikelutveckling.
Lithuanian: Tyrimo metu buvo lyginamas individualiai parinktas REKOVELLE dozavimo režimas, kai paros dozė nustatoma kiekvienai pacientei ir visos stimuliacijos metu išlaikoma nekoreguojant (žr. 4.2 skyrių) folitropino alfa dozės pagal masę, skiriant pradinę 11 mikrogramų (150 TV) dozę pirmąsias penkias dienas, po to nuo 6-osios stimuliacijos dienos dozė koreguojama pagal folikulų vystymąsi GnRH antagonisto protokole.
Swedish: Dosen kommer att vara densamma under hela behandlingsperioden och din dagliga dos kommer varken att öka eller minska.
Lithuanian: REKOVELLE dozė nekinta viso gydymo metu, paros dozės nereikia didinti ar mažinti.
Swedish: Verkningsmekanism Den viktigaste effekten av parenteral administrering av FSH är utvecklingen av flera mogna folliklar.
Lithuanian: Svarbiausias FSH poveikis parenteraliai jį vartojant yra kelių subrendusių folikulų vystymasis.
Swedish: • Med nålen fortfarande pekande uppåt (bort från ansiktet), tryck in injektionsknappen helt tills du ser siffran '0' i nivå med dosindikatorn.
Lithuanian: • Adatą vis dar nukreipę aukštyn (toliau nuo veido) pilnai paspauskite injekcijos mygtuką, kol skaičius ‘0' susilygins su dozės rodikliu.
Swedish: 1 Sidnumreringen refererar till den tryckta broschyren och inte till sidnumreringen i detta dokument
Lithuanian: Atspausdintos naudojimo instrukcijos puslapių numeriai, ne faktiniai puslapių numeriai šiame dokumente.
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxicitet med REKOVELLE i doser över den rekommenderade maximala dosen hos människa (se avsnitt 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė REKOVELLE dozių, didesnių už rekomenduojamą maksimalią dozę žmonėms, toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 12 December 2016
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2016 m.
Swedish: Vridning av äggstockarna
Lithuanian: Kiaušidės persisukimas
Swedish: • Om du inte kan ställa in din fullständiga dos betyder det att det inte finns tillräckligt med läkemedel kvar i pennan.
Lithuanian: • Jeigu negalite nustatyti pilnos dozės, tai reiškia, kad švirkštiklyje liko nepakankamai vaisto.
Swedish: Säkerhet - immunogenicitet
Lithuanian: Saugumas - imumogeniškumas
Swedish: Hos patienter med kraftigt ovariellt svar (≥25 folliklar ≥12 mm) ska behandlingen med REKOVELLE avbrytas och inducering av follikelmognad med hCG bör inte genomföras.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms pasireiškė per stiprus kiaušidžių atsakas (≥ 25 folikulų ≥ 12 mm), gydymą REKOVELLE reikia nutraukti ir stimuliacijos žCG siekiant galutinai subrandinti folikulus atlikti nereikia.
Swedish: I den första behandlingscykeln kommer individuell daglig dos att bestämmas baserat på kvinnans koncentration av anti-Müllerskt hormon (AMH) i serum och hennes kroppsvikt.
Lithuanian: Pirmam gydymo ciklui individuali paros dozė bus nustatyta pagal antimiulerinio hormono (AMH) koncentraciją moters serume ir jos kūno svorį.
Swedish: Ampullen kan användas för flera injektioner.
Lithuanian: Užtaisas gali būti naudojamas kelioms injekcijoms.
Swedish: REKOVELLE är inte indicerat under graviditet.
Lithuanian: REKOVELLE nėra skirtas vartoti nėštumo metu.
Swedish: • Förvara alltid pennan med pennhylsan på och utan nål.
Lithuanian: • Švirkštiklį visuomet laikykite su uždėtu švirkštiklio dangteliu ir be uždėtos adatos.
Swedish: Den förfyllda pennan kan användas för flera injektioner.
Lithuanian: Užpildytas švirkštiklis gali būti naudojamas kelioms injekcijoms.
Swedish: De två co-primära effektmåtten var graviditetsfrekvens och implantationsfrekvens i färsk cykel, definierat som minst ett intrauterint livskraftigt foster 10-11 veckor efter återförande respektive antal intrauterina livsdugliga foster 10-11 veckor efter återförande dividerat med antalet återförda blastocyster.
Lithuanian: Dvi pirminės vertinamosios baigtys buvo tebesitęsiančio nėštumo dažnis ir tebesitęsiančios implantacijos dažnis esamo ciklo metu, atitinkamai apibrėžiamos kaip mažiausiai vienas gyvybingas vaisius gimdoje praėjus 10-11 savaičių po persodinimo ir gyvybingų vaisių gimdoje skaičius, padalytas iš persodintų blastocistų skaičiaus praėjus 10-11 savaičių po persodinimo.
Swedish: Om du inte kan ställa in den fullständiga förskrivna dosen i pennan innebär det att det inte finns tillräckligt med läkemedel kvar i pennan för att ge hela dosen.
Lithuanian: Jeigu ant švirkštiklio negalite nustatyti pilnos paskirtos dozės, tai reiškia, kad švirkštiklyje liko nepakankamas vaisto kiekis, kad suvartotumėte pilną dozę.
Swedish: Det finns inga data från oavsiktlig exponering för REKOVELLE hos gravida kvinnor.
Lithuanian: Duomenų apie netyčia pavartotą REKOVELLE nėštumo metu nėra.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet från kliniska studier med REKOVELLE i protokoll med GnRH-agonist.
Lithuanian: Nėra klinikinių tyrimų patirties vartojant REKOVELLE taikant ilgą GnRH agonisto protokolą.
Swedish: Detta liknade förekomsten av befintliga anti-FSH-antikroppar före exponering för REKOVELLE i cykel 1 vilket var 1,4%, och var jämförbart med förekomsten av anti-FSH-antikroppar efter behandling med follitropin alfa.
Lithuanian: ekspozicijos buvusių antikūnų prieš FSH dažnį, kuris buvo 1,4 %, ir panašus į antikūnų prieš FSH atsiradimo po gydymo folitropinu alfa dažnį.
Swedish: Självadministrering bör endast utföras av patienter som är väl motiverade, tillräckligt tränade i injektionsteknik och har tillgång till sjukvårdspersonal.
Lithuanian: Pačios vaistinį preparatą gali leistis tik tos pacientės, kurios yra motyvuotos, tinkamai apmokytos ir bet kada gali pasikonsultuoti su specialistais.
Swedish: Patienter med nedsatt njur- och leverfunktion
Lithuanian: Pacientės, kurių inkstų ir kepenų veikla sutrikusi
Swedish: • Tvätta händerna.
Lithuanian: 1 žingsnis: • Nusiplaukite rankas.
Swedish: Exempel på hur man ställer in en dos
Lithuanian: Pavyzdžiai, kaip nustatyti dozę
Swedish: • Knacka med fingret på ampullhållaren för att få luftbubblor i ampullen att stiga till toppen av ampullen.
Lithuanian: • Pirštu stuktelėkite per užtaiso laikiklį, kad visi užtaise esantys oro burbuliukai pakiltų į užtaiso paviršių.
Swedish: Förekomsten av medfödda missbildningar efter ART kan vara något högre än efter naturlig befruktning.
Lithuanian: Įgimtų raidos defektų skaičius po PRT gali būti šiek tiek didesnis nei pastojus natūraliai.
Swedish: Doseringen av REKOVELLE är individanpassad för varje patient för att erhålla ett ovariellt svar som ger gynnsam säkerhets/effektprofil, dvs. syftar till att erhålla ett adekvat antal oocyter och minska insatserna för att förhindra ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS).
Lithuanian: REKOVELLE dozavimas parenkamas individualiai kiekvienai pacientei, siekiant užtikrinti kiaušidžių atsaką, kuris yra susijęs su palankiomis saugumo / veiksmingumo savybėmis, t. y., siekiant užtikrinti tinkamą gautų oocitų skaičių ir sumažinti intervencijų, skirtų kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromo
Swedish: • Beräkna och skriv ned den återstående dosen som ska injiceras i kolumn C genom att subtrahera (dra ifrån) numret i kolumn B från numret i kolumn A. Använd en kalkylator för att kontrollera din uträkning om det behövs.
Lithuanian: • Iš A stulpelyje esančio skaičiaus atimdami B stulpelyje esantį skaičių, apskaičiuokite ir C stulpelyje užsirašykite likusią dozę, kurią reikia suleisti. Jeigu reikia, kad patikrintumėte, ar teisingai atlikote matematinį veiksmą, naudokitės skaičiuotuvu.
Swedish: Ovulatoriska patienter med polycystiskt ovariesyndrom har inkluderats i kliniska studier (se avsnitt 5.1).
Lithuanian: Ovuliuojančios pacientės su policistinėmis kiaušidėmis buvo įtrauktos į klinikinius tyrimus (žr.
Swedish: Vaginal blödning Bröstsmärta Ömhet i brösten
Lithuanian: Kraujavimas iš makšties Krūties skausmas Krūtų jautrumas
Swedish: Effekten av en överdos är inte känd men det finns en risk att OHSS kan uppstå (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Perdozavimo poveikis nežinomas, tačiau gali išsivystyti KHSS (žr.
Swedish: Vad händer om dosvredet inte kan vridas till önskad dos?
Lithuanian: Kodėl dozės rankenėlės negalima pasukti iki reikiamos dozės?
Swedish: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti su buitinėmis atliekomis.
Swedish: Tumörer i äggstockar och andra könsorgan
Lithuanian: Kiaušidžių ir kiti lytinės sistemos navikai
Swedish: Hur du använder REKOVELLE
Lithuanian: Kaip vartoti REKOVELLE
Swedish: Sömnighet Yrsel
Lithuanian: Mieguistumas Svaigulys
Swedish: Steg 2: • Ta av hylsan från pennan.
Lithuanian: 2 žingsnis: • Nuimkite švirkštiklio dangtelį.
Swedish: REKOVELLE är avsedd att användas tillsammans med REKOVELLE injektionspenna som tillhandahålls separat.
Lithuanian: REKOVELLE skirtas vartoti kartu su REKOVELLE injekciniu švirkštikliu, kuris tiekiamas atskirai.
Swedish: • Luta inte pennan under injektionen eller när den tas bort från huden.
Lithuanian: • Nepakreipkite švirkštiklio injekcijos ir išėmimo iš odos metu.
Swedish: REKOVELLE innehåller en potent gonadotrop substans som kan orsaka milda till allvarliga biverkningar och bör endast användas av läkare som är väl förtrogna med infertilitetsproblem och hanteringen av dessa.
Lithuanian: REKOVELLE sudėtyje yra stiprios gonadotropininės medžiagos, galinčios sukelti nesunkias arba sunkias nepageidaujamas reakcijas, todėl jį turi skirti tik gydytojai, kurie yra visapusiškai susipažinę su vaisingumo sutrikimais bei jų gydymu.
Swedish: Om det ovariella svaret var otillräcklig i den föregående cykeln, bör den dagliga dosen av REKOVELLE i den efterföljande cykeln höjas med 25% eller 50%, beroende på omfattningen av observerat svar.
Lithuanian: Kiaušidžių hipoatsako atveju ankstesnio ciklo metu, paros dozė tolesnio ciklo metu turi būti padidinta 25 % arba 50 %, priklausomai nuo pastebėto atsako dydžio.
Swedish: I den totala studiepopulationen var det genomsnittliga antalet erhållna oocyter 10,0 ± 5,6 med REKOVELLE (N=636) i den individualiserade doseringsregimen och 10,4 ± 6,5 med follitropin alfa (N=643) vid en startdos på 150 IE följt av dosjusteringar.
Lithuanian: Bendroje tyrimo populiacijoje vidutinis gautų oocitų skaičius buvo 10,0 ± 5,6 vartojant REKOVELLE (N = 636) taikant individualiai parinktą dozavimo režimą ir 10,4 ± 6,5 vartojant folitropino alfa (N = 643) pradinę 150 TV dozę ir po to dozę koreguojant.
Swedish: Om det ovariella svaret var för kraftig i den föregående cykeln, bör den dagliga dosen av REKOVELLE i den efterföljande cykeln minskas med 20% eller 33%, beroende på omfattningen av observerat svar.
Lithuanian: Kiaušidžių hiperatsako ankstesnio ciklo metu atveju paros dozę tolesnio ciklo metu reikia sumažinti 20 % arba 33 %, priklausomai nuo pastebėto atsako dydžio.
Swedish: • Pennhylsan passar inte över en nål.
Lithuanian: • Švirkštiklio dangtelis neužsidės per adatą.
Swedish: Ovariell torsion och tromboemboliska händelser är kända sällsynta komplikationer vid äggstocksstimulering (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Kiaušidės persisukimas ir tromboemboliniai reiškiniai yra retos kiaušidžių stimuliacijos gydymo komplikacijos (žr.
Swedish: Uttalad ovariell respons på gonadotropinbehandling ger sällan upphov till OHSS om inte hCG administrerats för att inducera follikelmognad.
Lithuanian: Per stiprus kiaušidžių atsakas į gydymą gonadotropinais retai sukelia KHSS, nebent žCG vartojamas galutiniam folikulų subrendimui paskatinti.
Swedish: Dosen av REKOVELLE är individuell för varje patient för att erhålla ett ovariesvar med god säkerhets/effektprofil.
Lithuanian: REKOVELLE dozė parenkama individualiai kiekvienai pacientei, siekiant užtikrinti kiaušidžių atsaką ir palankias saugumo / veiksmingumo savybes.
Swedish: Fertilitetsbehandling kan öka risken för att detta händer, särskilt om du är överviktig eller om du eller någon i din familj (föräldrar eller syskon) har blodproppssjukdom (trombofili).
Lithuanian: Nevaisingumo gydymas gali padidinti jų atsiradimo riziką, ypač jeigu turite viršsvorio arba Jūs ar kas nors Jūsų šeimoje (kraujo giminaitis) serga žinoma kraujo krešėjimo liga (trombofilija). Jeigu manote, kad Jums yra tokia būklė, kreipkitės į gydytoją.
Swedish: Det är inte fastställt om behandling med gonadotropiner ökar risken för dessa tumörer hos infertila kvinnor.
Lithuanian: Nėra nustatyta, ar gydymas gonadotropinais padidina šių navikų atsiradimo riziką nevaisingoms moterims.
Swedish: • Den aktiva substansen är follitropin delta.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra folitropinas delta.
Swedish: Bruksanvisningen för pennan måste följas.
Lithuanian: Reikia laikytis švirkštiklio naudojimo instrukcijos.
Swedish: Gonadotropiner som detta läkemedel innehåller kan orsaka överstimulering av äggstockarna.
Lithuanian: Tokie gonadotropinai kaip šis vaistas gali sukelti kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromą.
Swedish: • Om ingen droppe visas efter 5 försök, ta bort nålen (se steg 13), sätt på en ny nål (se steg 3 till 6)
Lithuanian: • Jeigu po 5 bandymų lašelis neišsiskyrė, nuimkite adatą (žr.
Swedish: Förvaras vid högst 25 °C.
Lithuanian: Laikyti 25 °C arba žemesnėje temperatūroje.
Swedish: Cirkulerande nivåer av REKOVELLE är omvänt relaterade till kroppsvikten, vilket stöder individualiserad dosering baserad på kroppsvikt.
Lithuanian: Kraujyje cirkuliuojanti folitropino delta koncentracija yra atvirkščiai proporcinga kūno svoriui, tai pateisina individualiai parenkamą dozavimą pagal kūno svorį.