FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Anziani Il dosaggio deve essere adeguato in base alla funzionalità renale (vedere "Compromissione renale").
Bulgarian: Дозировката трябва да се адаптира въз основа на бъбречната функция (вж. Бъбречно увреждане).
Italian: Sulfoniluree: Il fluconazolo somministrato a volontari sani ha determinato un prolungamento dell'emivita sierica delle sufoniluree somministrate contemporaneamente per via orale (clorpropamide, glibenclamide, glipizide e tolbutamide).
Bulgarian: Сулфанилурейни лекарствени продукти: установено е, че флуконазол удължава серумния полуживот на едновременно прилаганите перорални сулфанилурейни средства (напр. хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид) при здрави доброволци.
Italian: Per i pazienti pediatrici con funzionalità renale compromessa, vedere il dosaggio al paragrafo "Compromissione renale".
Bulgarian: За педиатрични пациенти с увредена бъбречна функция вж. дозирането при Бъбречно увреждане.
Italian: - perdita di appetito - vomito - ingiallimento della pelle e della parte bianca degli occhi (ittero)
Bulgarian: Признаците на чернодробна увреда включват: умора загуба на апетит повръщане пожълтяване на Вашата кожа или бялото на очите
Italian: Il primo giorno l'area sotto la curva (microgrammi.h/ml) era di 271 (range di 173-385), per aumentare poi, il settimo giorno, fino a un valore medio di 490 (range di 292-734) e diminuire invece, il tredicesimo giorno, al valore medio di 360 (range di 167-566).
Bulgarian: Площта под кривата (mcg.h/ml) е била 271 (от 173 до 385) на първия ден и се е увеличила средно до 490 (в рамките на 292 - 734) на седмия и е намаляла средно до 360 (от 167 до 566) на тринадесетия ден.
Italian: Farmacocinetica nella compromissione renale
Bulgarian: Фармакокинетика при бъбречно увреждане
Italian: - Candidiasi mucocutanea cronica
Bulgarian: - Хронична кожнолигавична кандидоза
Italian: Fiala di vetro trasparente di Tipo I sigillata con stopper di gomma e tappi di alluminio.
Bulgarian: Тип I с гумена запушалка и алуминиева обкатка.
Italian: Istruzioni per la ricostituzione:
Bulgarian: Инструкции за разтваряне:
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Eccipienti: cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili e sodio idrossido
Bulgarian: Помощни вещества: натриев хлорид, вода за инжекции и натриев хидроксид.
Italian: In ogni flacone la miscela di polvere ed acqua fa 35 ml di sospensione.
Bulgarian: - След добавянето на вода към праха се получават 35 ml суспензия.
Italian: Coccidioidomicosi
Bulgarian: Кокцидиоидомикоза
Italian: 200 mg capsule Gelatina
Bulgarian: 200 mg капсули Желатин
Italian: Nei pazienti in terapia concomitante con fluconazolo e rifabutina sono stati segnalati casi di uveite.
Bulgarian: Има съобщения за увеит при пациенти, при които се прилагани едновременно флуконазол и рифабутин.
Italian: Insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.4), necrosi epatocellulare (vedere paragrafo 4.4), epatite(vedere paragrafo 4.4), danno epatocellulare (vedere paragrafo 4.4)
Bulgarian: Чернодробна недостатъчност (вж. точка 4.4), хепатоцелуларна некроза (вж. точка 4.4), хепатит (вж. точка 4.4), хепатоцелуларно увреждане (вж. точка
Italian: Potrebbe risultare necessario un aggiustamento posologico del metadone.
Bulgarian: Може да е необходимо адаптиране на дозата на метадон.
Italian: Diflucan soluzione orale contiene glicerolo.
Bulgarian: Дифлукан перорален разтвор съдържа глицерол.
Italian: Non deve assumere Diflucan durante la gravidanza o in allattamento a meno che non sia stato il medico a prescrierglielo.
Bulgarian: Не трябва да приемате Дифлукан докато сте бременна или кърмите, освен ако
Italian: Trattamento della meningite criptococcica
Bulgarian: - Лечение на криптококов менингит
Italian: Voriconazolo: (inibitori del CYP2C9 e CYP3A4): La somministrazione concomitante di voriconazolo orale (400 mg Q12h per 1 giorno, poi 200 mg Q12h per 2,5 giorni) e di fluconazolo orale (400 mg il 1° giorno, poi 200 mg Q24h per 4 giorni) a 8 soggetti maschi sani ha determinato un aumento della Cmax e dell'AUCτ del voriconazolo di una media del 57% (90% IC: 20%, 107%) e del79% (90% IC: 40% 128%), rispettivamente.
Bulgarian: Вориконазол: (инхибитор на CYP2C9 и CYP3A4): едновременното прилагане на вориконазол перорално (400 mg на 12 часа през първия ден, последвани от 200 mg на 12 часа за 2,5 дни) и флуконазол перорално (400 mg през първия ден, последвани от 200 mg дневно за 4 дни) на 8 здрави доброволци от мъжки пол, водят до повишаване на Cmax и AUCτ на вориконазол средно с
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Diflucan Diflucan polvere per sospensione orale contiene saccarosio (zucchero).
Bulgarian: Дифлукан прах за перорална суспензия съдържа захароза (захар).
Italian: Diflucan polvere per sospensione orale contiene saccarosio.
Bulgarian: Дифлукан прах за перорална суспензия съдържа захароза.
Italian: Dose singola
Bulgarian: Еднократна доза
Italian: - Terapia di mantenimento per la prevenzione di ricadute di meningite criptococcica nei bambini ad alto rischio di recidiva
Bulgarian: Поддържаща терапия за предотвратяване на рецидив на криптококов менингит при деца с висок риск от рецидиви
Italian: L'uso concomitante di fluconazolo e alofantrina non è pertanto raccomandato (vedere paragrafo 4.5).
Bulgarian: По тази причина едновременното прилагане на флуконазол и халофантрин не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Italian: A dosi che andavano da 80 mg/kg a 320 mg/kg c'è stato un aumento dell'embrioletalità nei ratti, e le anomalie fetali comprendevano costole ondulate, palatoschisi e anomalie dell'ossificazione cranio-facciale.
Bulgarian: При дозировки от 80 mg/kg до 320 mg/kg е наблюдавана повишена ембрионална смъртност при плъхове, като малформациите включват деформирани ребра, фисура на небцето и нарушения в черепно-лицевата осификация.
Italian: - Candidiasi delle mucose
Bulgarian: - Кандидоза на лигавиците
Italian: 100 mg capsule Gelatina
Bulgarian: 100 mg капсули Желатин
Italian: I due farmaci possono essere usati in associazione, ma bisogna tenere in considerazione l'incidenza degli effetti indesiderati correlati al sistema nervoso centrale.
Bulgarian: Тази комбинация може да се използва, но трябва да се има предви риска за ЦНС нежелани реакции.
Italian: Un misurino-cucchiaino da 5 ml e/o una siringa graduata da 5 ml con un adattatore a pressione possono essere annessi alla confezione con il flacone da 60 ml.
Bulgarian: С бутилката от 60 ml е предоставена мерителна лъжичка от 5 ml и/или разграфена спринцовка от 5 ml снабдена с адаптор за дозиране от бутилката.
Italian: La somministrazione concomitante di altri medicinali che prolungano l'intervallo QT e che sono metabolizzati tramite il citocromo P450 (CYP) 3A4 è controindicata (vedere paragrafi 4.3 e 4.5).
Bulgarian: Едновременното прилагане с други лекарствени продукти, за които е известно, че удължават QT интервала и които се метаболизират чрез цитохром P450 (CYP) 3A4 е противопоказано (вж. точки 4.3 и 4.5).
Italian: Diflucan 10 mg/ml polvere per sopsensione orale si presenta sotto forma di polvere da bianca a biancastra.
Bulgarian: - Дифлукан 10 mg/ прах за перорална суспензия е бял до почти бял прах.
Italian: - affanno improvviso, difficoltà nella respirazione o senso di oppressione al torace - gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra - prurito su tutto il corpo, arrossamento della pelle o macchie rosse pruriginose eruzioni cutanee - reazioni cutanee gravi, ad esempio eruzioni che provocano vesciche (possono colpire la bocca e la lingua).
Bulgarian: - внезапен задух, затруднено дишане или стягане в гърдите - подуване на клепачите, лицето или устните - сърбеж по цялото тяло, зачервяване на кожата или сърбящи червени петна - кожен обрив - тежки кожни реакции като мехурчест обрив (който може да засегне устата и езика).
Italian: - Diflucan 200 mg capsule rigide hanno corpo bianco e testa viola.
Bulgarian: - Всяка твърда желатинова капсула от 200 mg се състои от бяло тяло и виолетово капаче.
Italian: La misura della capsula è n.0.
Bulgarian: Размерът на капсулите е 0.
Italian: Flacone da 60 ml:
Bulgarian: Бутилка от 60 ml:
Italian: - Infezioni causate da Candida e riscontrate nel flusso sanguigno, negli organi (p.es. cuore,
Bulgarian: - Инфекции, причинени от Кандида (Candida), които са локализирани в кръвообръщението, телесните органи (напр. сърце, бели дробове) или пикочната система.
Italian: Dose di carico:
Bulgarian: Натоварваща доза:
Italian: Diflucan deve essere somministrato con cautela nei pazienti con alterazioni della funzionalità epatica (vedere paragrafo 4.2).
Bulgarian: Бъбречна система Дифлукан трябва да се прилага с внимание при пациенти с бъбречна дисфункция (вж. точка 4.2).
Italian: - Candidiasi atrofica cronica
Bulgarian: - Хронична атрофична кандидоза
Italian: La somministrazione concomitante di altri farmaci che prolungano l'intervallo QT e che sono metabolizzati tramite il citocromo P450 (CYP) 3A4, come cisapride, astemizolo, pimozide, chinidina e eritromicina, è controindicata nei pazienti sottoposti a terapia con fluconazolo (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
Bulgarian: Едновременното прилагане на други лекарствени продукти, удължаващи QT интервала, които се метаболизират чрез цитохром P450 (CYP) 3A4 като цизаприд, астемизол, пимозид,хинидин и еритромицин е противопоказано при пациенти, приемащи флуконазол (вж. точки 4.4 и 4.5).
Italian: La somministrazione concomitante di altri medicinali che prolungano l'intervallo QT e che sono metabolizzati tramite il citocromo P450 (CYP) 3A4, come cisapride, astemizolo, pimozide, chinidina e eritromicina, è controindicata nei pazienti sottoposti a terapia con fluconazolo (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
Bulgarian: Едновременното прилагане на други лекарствени продукти, удължаващи QT интервала, които се метаболизират чрез цитохром P450 (CYP) 3A4 като цизаприд, астемизол, пимозид, хинидин и еритромицин е противопоказано при пациенти, приемащи флуконазол (вж. точки 4.4 и 4.5).
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Diflucan Diflucan contiene 0.154 mmol di sodio per ml.
Bulgarian: Дифлукан съдържа 0,154 mmol натрий на ml.
Italian: Necrolisi epidermica tossica, (vedere paragrafo 4.4), sindrome di Stevens-Johnson (vedere paragrafo 4.4), pustolosi esantematosa generalizzata acuta (vedere paragrafo 4.4), dermatite esfoliativa, angioedema, edema facciale, alopecia
Bulgarian: точка 4.4), остра генерализирана екзантематозна пустулоза (вж. точка 4.4), ексфолиативен дерматит, ангиоедем, оток на лицето, алопеция
Italian: polmoni) o nel tratto urinario - Meningite criptococcica - un'infezione micotica del cervello
Bulgarian: - Криптококов менингит - гъбична инфекция на мозъка - Кокцидиоидомикоза - заболяване на бронхите и белия дроб
Italian: Informi immediatamente il medico se sta prendendo astemizolo, terfenadina (antistaminico utilizzato per il trattamento di allergie) o cisapride (utilizzato per il trattamento di disturbi dello stomaco) o pimozide (utilizzato per il trattamento di disturbi mentali) o chinidina (utilizzato per il trattamento di aritmie cardiache) o eritromicina (antibiotico utilizzato per il trattamento di infezioni batteriche), poiché non possono essere presi con Diflucan (vedere paragrafo: "Non prenda Diflucan se lei").
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар веднага, ако приемате астемизол, терфенадин (антихистамин за лечение на алергии) или цизапирид (за стомашни неразположения), или пимозид (за лечение на психични заболявания, или хинидин (за лечение на сърдена аритмия), или еритромицин (антибиотик за лечение на инфекции), тъй като тези лекарства не трябва да се приемат с Дифлукан (вижте точка
Italian: Potrebbe essere necessario un aggiustamento posologico dell'alfentanil.
Bulgarian: Може да е необходимо адаптиране на дозата на алфентанил.
Italian: A. = I breakpoints non correlati alla specie sono stati determinati principalmente sulla base dei dati di PK/PD e sono indipendenti dalle distribuzioni delle MIC delle singole specie.
Bulgarian: S = Чувствителен, R = Резистентен A = Невидово свързани гранични стойности са определени главно на базата на фармакокинетични /фармакодинамични данни и независими от MIC разпределението при конкретните видове.
Italian: Colestasi (vedere paragrafo 4.4), ittero (vedere paragrafo 4.4), aumento della bilirubina (vedere paragrafo 4.4)
Bulgarian: Холестаза (вж. точка 4.4), жълтеница (вж. точка 4.4), повишен билирубин (вж. точка 4.4)
Italian: La misura della capsula è n.4.
Bulgarian: Размерът на капсулите е 4.
Italian: Non sono necessarie modifiche della terapia con dose singola.
Bulgarian: Когато курсът на лечение е с еднократна доза, не е необходимо коригиране на дозата.
Italian: Compromissione della fertilità
Bulgarian: Репродуктивна токсичност
Italian: Patologie epatobiliari Aumento dell'alanina aminotransferasi (vedere paragrafo
Bulgarian: Повишение на аланин аминотрансферазата
Italian: Lacca, ossido di ferro nero, alcool N-butilico, alcool disidratato, acqua depurata, propilenglicole, alcool denaturato industriale, alcol isopropilico, soluzione di ammoniaca forte, idrossido di potassio.
Bulgarian: Шеллак, черен железен оксид, N-бутилов алкохол, безводен алкохол, пречистена вода, пропиленгликол, промишлен денатуриран спирт, изопропилов алкохол, амоняк, концентриран разтвор, калиев хидроксид.
Italian: Uso nei pazienti con problemi renali Il medico può modificare il dosaggio in base alla funzionalità renale.
Bulgarian: Вашият лекар може да промени дозировката Ви в зависимост от бъбречната Ви функция.
Italian: • Candidiasi vaginale acuta quando la terapia locale non è appropriata.
Bulgarian: остра вагинална кандидоза, когато прилагането на локално лечение не е подходящо.
Italian: La misura della capsula è n.2.
Bulgarian: Размерът на капсулите е 2.
Italian: - Non usi Diflucan dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta(Scad.).
Bulgarian: - Не използвайте Дифлукан след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след
Italian: Diflucan è disponibile in soluzione.
Bulgarian: Дифлукан се предлага като разтвор.
Italian: COME CONSERVARE DIFLUCAN
Bulgarian: ДА СЪХРАНЯВАТЕ ДИФЛУКАН
Italian: Eccipiente: ogni ml contiene anche 9 mg di cloruro di sodio (pari a 0,154 mmol di sodio)
Bulgarian: 9 mg натриев хлорид (еквивалентен на 0,154 mmol натрий)
Italian: Tuttavia, informi il medico o il farmacista se pensa che sia stata dimenticata una dose.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар или медицинска сестра ако не сте сигурни, че Ви се прилага Дифлукан.
Italian: Assuma sempre il medicinale come indicato dal medico.
Bulgarian: Винаги приемайте Дифлукан точно както Ви е казал
Italian: Eritromicina: L'uso concomitante di fluconazolo ed eritromicina potrebbe aumentare il rischio di cardiotossicità (prolungamento dell'intervallo QT, torsioni di punta) e quindi di morte cardiaca improvvisa.
Bulgarian: Еритромицин: едновременното приложение на флуконазол и еритромицин би могло да повиши риска от кардиотоксичност (удължен
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA DEL FLACONE (10 mg/ml polvere per sospensione orale- flaconi da 60 ml e 175 ml)
Bulgarian: Етикет на бутилка (10 mg/ml прах за перорална суспензия - бутилки 60 ml и 175 ml)
Italian: Dopo la ricostituzione la polvere forma una sospensione bianca o biancastra all'aroma di arancia.
Bulgarian: След разреждане се получава бяла до почти бяла суспензия с портокалов вкус.
Italian: Titanio diossido (E171) Blu patent V (E131)
Bulgarian: Желатин, титаниев диоксид (E171) и патентно синьо V (E131)
Italian: prevenire infezioni da Candida (se il suo sistema immunitario è debole o non funziona correttamente) - prevenire la ricomparsa della meningite criptococcica
Bulgarian: Може да Ви бъде приложен Дифлукан и - за да не развиете инфекция, предизвикана от Кандида (ако имунната Ви система е слаба или не действа правилно) - за да предотврати повторната поява на криптококов менингит.
Italian: Le istruzioni per gli operatori sanitari sono accluse in un paragrafo alla fine di questo foglio illustrativo
Bulgarian: В отделен раздел на края на тази листовка има повече информация за медицинските специалисти.
Italian: La misura della capsula è n.1.
Bulgarian: Размерът на капсулите е 1.
Italian: Dose: 6 mg/kg/die
Bulgarian: Доза: 6 mg/kg дневно
Italian: - Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Bulgarian: - Да се съхранява под 30°C.
Italian: Inchiostro: lacca, ossido di ferro nero, alcool N-butilico, alcool disidratato, acqua depurata, propilenglicole, alcool denaturato industriale, alcool isopropilico, soluzione di ammoniaca forte, idrossido di potassio.
Bulgarian: Мастило: Шеллак, черен железен оксид, N-бутилов алкохол, безводен алкохол, пречистена вода, пропилен гликол, промишлен денатуриран спирт, изопропилов алкохол, амоняк, концентриран разтвор, калиев хидроксид
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER (capsule)
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕРИ (капсули)
Italian: Adulti Condizione
Bulgarian: Възрастни Заболяване
Italian: Questa sezione è stata parzialmente riformulata in conformità alle linee guida.
Bulgarian: Тази точка е частично преструктурирана съгласно насоките.
Italian: Ulteriori dati sono stati messi a disposizione da uno studio di uso compassionevole (UE, 2006).
Bulgarian: Допълнителни данни са налични от проучване за милосърдна употреба (EU, 2006).
Italian: In questo paragrafo è stata quindi aggiunta un'avvertenza.
Bulgarian: Затова в тази точка е добавено специално предупреждение.
Italian: Nella maggior parte dei pazienti, i sintomi dovrebbero risolversi nel giro di pochi giorni dall'inizio della terapia effettiva.
Bulgarian: При повечето пациенти симптомите трябва да отшумят в рамките на няколко дни след началото на ефективната терапия.
Italian: - Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Italian: In questa sezione si riscontrano differenze nei singoli paragrafi in tutti gli Stati membri.
Bulgarian: По отношение на отделните параграфи в тази точка има различия между всички държави-членки.
Italian: In generale, sono state considerate le indicazioni minime di sicurezza del "Core Safety Profile", che reca la data del 2 aprile 2009.
Bulgarian: Като цяло е взет предвид основният профил на безопасност, датиращ от 2 април 2009 г.
Italian: Si deve prestare attenzione alla guida ufficiale sull'uso appropriato degli agenti antimicotici.
Bulgarian: Трябва да се обърне внимание на официалното ръководство за правилна употреба на противогъбични средства.
Italian: Infine, sono state chiarite le indicazioni pediatriche.
Bulgarian: В допълнение са разяснени и педиатричните показания.
Italian: È stato inoltre adottato un Modulo 3 armonizzato.
Bulgarian: Приет е също хармонизиран модул 3.
Italian: Episodi di candidosi orale acuta possono verificarsi fino al 5% dei neonati.
Bulgarian: Остра орална кандидоза може да се наблюдава при до 5% от новородените деца.
Italian: Il testo proposto per la farmacocinetica nei bambini è la formulazione concordata nell'ambito del progetto di condivisione dei dati dell'UE.
Bulgarian: Предложеният текст за фармакокинетиката при деца е текстът, който е приет по време на проекта на ЕС за съвместна работа.
Italian: Tuttavia, nei casi estremamente rari di candidosi genitale negli adolescenti il trattamento è d'obbligo (ossia non vi sono altre opzioni terapeutiche (soprattutto topiche) appropriate) e questi casi non devono essere totalmente esclusi dal trattamento.
Bulgarian: В много редки случаи обаче лечението при юноши е наложително (т.е не е подходящо никакво друго (особено локално лечение) и тези случаи не трябва да бъдат напълно изключвани от лечение.
Italian: Il metodo e l'approccio statistico, unitamente ai dati forniti, sono stati riesaminati e il CHMP ha ritenuto appropriata la frequenza stimata.
Bulgarian: Методът и статистическият подход, заедно с предоставените данни, са разгледани и СНМР счита, че оценената честота е уместна.
Italian: • per ridurre l'incidenza di candidosi vaginale ricorrente (4 o più episodi all'anno);
Bulgarian: За да се намали заболеваемостта от рецидивираща вагинална кандидоза (4 или повече епизода годишно).
Italian: Paragrafo 4.5 - Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Italian: L'incidenza di queste infezioni fungine nelle zone endemiche è in crescita così come il numero di persone che viaggiano in determinate regioni endemiche negli Stati Uniti e nell'America meridionale.
Bulgarian: Случаите в ендемичните райони на тези гъбични инфекции се увеличават и населението, пътуващо към специфичните ендемични райони в САЩ и Южна Америка, нараства.
Italian: È stata aggiunta inoltre un'avvertenza su Tinea capitis e sul fatto che il medicinale non dev'essere usato nei bambini.
Bulgarian: Добавено е специално предупреждение за tinea capitis и фактът, че не трябва да бъде използван при деца.
Italian: I risultati dei test eseguiti indicano una coerenza e un'uniformità soddisfacenti delle caratteristiche di qualità importanti del prodotto, e ciò a sua volta porta alla conclusione che i medicinali dovrebbero dimostrare un rendimento soddisfacente e uniforme nella pratica clinica.
Bulgarian: Резултатите от проведените тестове, посочват задоволителни съгласуваност и единност на важни качествени характеристики на продукта и те от своя страна водят до заключението, че продуктите трябва да имат задоволително и еднакво представяне в клиниката.
Italian: In base alla revisione dei dati, il CHMP ha adottato il Modulo 3 armonizzato.
Bulgarian: Въз основа на разглеждането на данните СНМР приема хармонизиран модул 3.
Italian: Le micosi endemiche rappresentano in alcuni paesi un grave problema di salute pubblica e stanno diventando sempre più frequenti con la diffusione dell'infezione da HIV.
Bulgarian: Ендемичните микози остават основен проблем на общественото здраве в много страни и стават все по-чести с разпространението на ХИВ инфекцията.
Italian: Infezioni criptococciche nei bambini
Bulgarian: Криптококова инфекция при деца
Italian: In base a quanto riportato sopra, il CHMP ritiene che il rapporto rischi/benefici di Diflucan e denominazioni associate sia favorevole e che le informazioni sul prodotto armonizzate possano essere approvate.
Bulgarian: На базата на горепосоченото СНМР е счита, че съотношението полза/риск за Diflucan и свързани с него имена е положително и хармонизираната информация за продукта може да бъде одобрена.
Italian: Sintesi generale della valutazione scientifica di Diflucan e denominazioni associate (cfr. allegato I)
Bulgarian: Цялостно обобщение на научната оценка за Diflucan и свързани с него имена (вж.
Italian: Sussistevano inoltre differenze nella formulazione della raccomandazione del dosaggio negli adolescenti e nei bambini in relazione a tutte le indicazioni.
Bulgarian: Има също разлики в текста на препоръките за дозиране за юноши и деца по отношение на всички показания.
Italian: Diflucan è stato incluso nell'elenco dei prodotti da sottoporre ad armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) in conformità all'articolo 30, paragrafo 2, della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche.
Bulgarian: Diflucan е включен в списъка на продуктите за хармонизиране на кратката характеристика на продукта по член 30, параграф 2 на Директива 2001/83/ЕО, както е изменена.
Italian: Nel 2005/2006 è stato condotto nell'UE un progetto finalizzato alla condivisione dei risultati dei lavori (Assessment of Paediatric data, Valutazione dei dati pediatrici).
Bulgarian: През 2005-2006 г. е проведен проект на ЕС за съвместна работа по оценка на педиатричните данни.
Italian: L'avvertenza sull'effetto del sistema cardiovascolare e sull'associazione con un prolungamento dell'intervallo QT sull'elettrocardiogramma è stata potenziata.
Bulgarian: Специалното предупреждение за ефекта върху сърдечносъдовата система и връзката с удължаването на QT интервала на електрокардиограмата е подсилено.