FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Kritische beoordeling
Bulgarian: Kritisk vurdering
Dutch: 167 14 Bromma Zweden
Bulgarian: 167 14 Bromma Sverige
Dutch: 08019 Barcelona Spanje
Bulgarian: 08019 Barcelona Spanien
Dutch: Maar het effect van multipele doseringen is onbekend.
Bulgarian: Dog kendes ikke effekten af flere doser.
Dutch: • het voor uw hart gemakkelijker te maken om het bloed rond te pompen in uw lichaam.
Bulgarian: Gør det lettere for dit hjerte at pumpe blodet rundt i din krop
Dutch: Overwegende dat,
Bulgarian: I betragtning af at der
Dutch: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Italië
Bulgarian: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Italien
Dutch: Anafylactische reacties tijdens desensibilisatie
Bulgarian: Anafylaktiske reaktioner under desensibilisering
Dutch: Fotosensibiliteitsreactie
Bulgarian: Fotosensibilitetsreaktioner
Dutch: Gezichtsstoornissen met inbegrip van wazig zicht
Bulgarian: Synsforstyrrelser, inklusive sløret syn.
Dutch: Een tijdelijke stopzetting van TRITACE moet overwogen worden vóór de desensibilisatie.
Bulgarian: En midlertidig seponering af TRITACe bør overvejes før desensibilisering.
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEGEN, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Bulgarian: BILAG I LISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER PÅ LÆGEMIDLERNE, ADMINISTRATIONSVEJE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSLANDENE
Dutch: SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN TRITACE EN AANVERWANTE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
Bulgarian: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF TRITACE OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
Dutch: • Geneesmiddelen voor kanker (chemotherapie)
Bulgarian: Medicin mod kræft (kemoterapi)
Dutch: Controleer uw bloedsuikerspiegel strikt terwijl u TRITACE inneemt
Bulgarian: Kontroller derfor dit blodsukker nøje når du anvender TRITACE.
Dutch: • Een brandend gevoel
Bulgarian: Brændende fornemmelse
Dutch: Het is aanbevolen om het aantal witte bloedcellen te controleren om een mogelijke leukopenie te kunnen opsporen.
Bulgarian: Det anbefales, at monitorere det hvide blodlegemetal for at kunne detektere muligt leukopeni.
Dutch: (Zie de samenvatting van de productkenmerken voor titratie en onderhoudsdosis)
Bulgarian: (Se produktresuméet med hensyn til titrering og vedligeholdelsesdosis).
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid
Bulgarian: Klinisk effekt og sikkerhed
Dutch: Neutropenie/agranulocytose
Bulgarian: Neutropeni/agranulocytose
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Oraal gebruik.
Bulgarian: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Oral anvendelse.
Dutch: Een controle van de bloedglucose is aanbevolen.
Bulgarian: Der anbefales monitorering af blodglukose.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING
Bulgarian: MÆRKNING DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON
Dutch: • Geneesmiddelen om de afstoting van organen na een transplantatie te verhinderen, zoals ciclosporine
Bulgarian: Medicin der stopper afstødning af organer efter en transplantation såsom ciklosporin
Dutch: Het CHMP heeft een aantal domeinen van disharmonie in de productinformatie voor Tritace beoordeeld en een herziene productinformatie goedgekeurd.
Bulgarian: CHMP har vurderet en række områder, hvor der fandtes uoverensstemmelser i produktinformationen for Tritace, og en revideret produktinformation blev vedtaget.
Dutch: Voorzichtigheid wordt daarom aanbevolen aangezien deze patiënten een volume- en/of zoutdepletie kunnen hebben.
Bulgarian: Forsigtighed anbefales derfor, da disse patienter kan være udtømte for væske og/eller salt.
Dutch: Antihypertensieve eigenschappen:
Bulgarian: Antihypertensive egenskaber:
Dutch: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Zweden
Bulgarian: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Sverige
Dutch: Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn
Bulgarian: 139 E/2 11317 Tallinn Estland
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Bulgarian: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Dutch: De voornaamste onderdelen voor harmonisatie waren de rubrieken 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 en 4.6 van de samenvatting van de productkenmerken (SPC).
Bulgarian: Følgende hovedområder skulle harmoniseres: punkterne 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 og 4.6 i produktresuméet.
Dutch: De nierfunctie moet geëvalueerd worden vóór en tijdens de behandeling en de dosis moet aangepast worden, in het bijzonder tijdens de eerste weken van de behandeling.
Bulgarian: Nyrefunktionen bør fastslås før og under behandlingen, og dosis bør justeres i de første uger af behandlingen.
Dutch: De dosis wordt gewoonlijk eenmaal daags toegediend.
Bulgarian: Denne dosis administreres sædvanligvis en gang daglig.
Dutch: 56218 Mülheim-Kärlich Duitsland
Bulgarian: 56218 Mülheim-Kärlich Tyskland
Dutch: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) Italië
Bulgarian: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) Italien
Dutch: Als u ongerust bent hoeveel u mag drinken terwijl u TRITACE inneemt, bespreek dit met uw arts aangezien bloeddrukverlagende geneesmiddelen en alcohol bijkomende effecten kunnen hebben.
Bulgarian: Hvis du er bekymret for hvor meget du må drikke samtidig med at du er i behandling med TRITACE, bør du tale med din læge, da blodtrykssænkende medicin kan forstærke virkningen af alkohol.
Dutch: Hypotensie kan optreden na het opstarten van de behandeling met TRITACE; dit is meer waarschijnlijk bij patiënten die gelijktijdig behandeld worden met diuretica.
Bulgarian: Hypotension kan forekomme efter påbegyndelse af behandling med TRITACE; Dette er mere sandsynligt hos patienter der samtidigt behandles med diuretika.
Dutch: De rat, de hond en de aap verdroegen dagdoseringen van 2, 2,5 en 8 mg/kg/d respectievelijk zonder schadelijke effecten.
Bulgarian: Rotter, hunde og aber tolererede daglige doser på 2, 2,5 og 8 mg/kg/dag respektivt, uden skadelige virkninger.
Dutch: B-1180 Brussels België
Bulgarian: B-1180 Brussels Belgien
Dutch: In de meeste landen wordt de dosis elke 1-2 weken verdubbeld, behalve in Hongarije waar deze periode 2-3 weken bedraagt.
Bulgarian: I de fleste lande fordobles dosis hver uge eller hver anden uge med undtagelse af Ungarn, hvor varigheden er 2-3 uger.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan TRITACE bijwerkingen veroorzaken hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Bulgarian: TRITACE kan som al anden medicin give bivirkninger, ikke alle får bivirkninger.
Dutch: Een verlaagde startdosis van 1,25 mg ramipril moet in overweging worden genomen.
Bulgarian: En reduceret startdosis på 1,25 mg ramipril bør overvejes.
Dutch: Deze aanpassing van de tekst is bedoeld om ervoor te zorgen dat niet een onmiddellijke abortus wordt voorgesteld, omdat dit op grond van de tot nu toe opgedane klinische ervaring niet gerechtvaardigd is.
Bulgarian: Denne ændring af teksten skal sikre, at der ikke tilrådes omgående, provokeret abort, hvilket der ikke er grundlag for i de kliniske erfaringer, der er indsamlet
Dutch: Kinderen
Bulgarian: Børn
Dutch: • TRITACE mag ingenomen worden met of zonder voedsel.
Bulgarian: Du kan anvende TRITACE sammen med, eller uden mad.
Dutch: Over het algemeen zijn er geen grote veranderingen in de renale plasma flow en de glomerulaire filtratiesnelheid.
Bulgarian: ingen større ændring i det renale plasma flow og den glomerulære filtrationsrate.
Dutch: Informeer onmiddellijk uw arts als u het volgende ondervindt:
Bulgarian: Kontakt straks lægen hvis du oplever:
Dutch: Uw arts zal de aanvangsdosis verlagen en uw behandeling trager aanpassen.
Bulgarian: Lægen vil nedsætte startdosis og tilpasse behandlingen langsomt
Dutch: Dit kan een teken van pancreatitis zijn (ontsteking van de pancreas).
Bulgarian: Dette kan være tegn på pancreatitis (betændelse i bugspytkirtlen).
Dutch: • Als u dialyse of een ander type bloedfiltratie krijgt.
Bulgarian: Hvis du er i dialysebehandling eller andre typer filtrering af blodet.
Dutch: Bij patiënten met diabetes en micro-albuminurie:
Bulgarian: Hos patienter med diabetes og microalbuminuri:
Dutch: Het verminderde ook de neutro-endocriene activering.
Bulgarian: Det øgede også neuroendokrin aktivering.
Dutch: - Patiënten met risico op cardiale of cerebrale ischemie in geval van acute hypotensie De initiële behandelingsfase vereist bijzonder medisch toezicht.
Bulgarian: -Patienter med risiko for kardiel- eller cerebral iskæmi i tilfælde af akut hypotension Opstartsfasen af behandlingen kræver særligt medicinsk opsyn.
Dutch: Verenigd Koninkrijk HOECHST MARION ROUSSEL LTD.
Bulgarian: HOECHST MARION ROUSSEL LTD.
Dutch: 9 DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
Bulgarian: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Dutch: De startdoseringen moeten lager zijn en de daarop volgende dosistitraties moeten geleidelijker zijn omwille van een groter risico op ongewenste effecten, in het bijzonder bij zeer oude en fragiele patiënten.
Bulgarian: Startdosis bør være lavere og efterfølgende dosistitrering bør se ske mere gradvist, grundet større risiko for bivirkninger, særligt hos meget gamle og skrøbelige patienter.
Dutch: De vergunninghouder stelde op grond van internationale richtsnoeren de volgende formulering voor: "In plaats van verhoging van de dosis tot meer dan 5 mg Tritace en aanverwante namen per dag, kan de toevoeging van een ander geneesmiddel, bijv. een diureticum of een calciumantagonist, worden overwogen."
Bulgarian: Indehaveren af markedsføringstilladelsen foreslog følgende ordlyd baseret på internationale retningslinjer: "I stedet for at øge dosis til mere end 5 mg Tritace og tilknyttede navne dagligt kan det overvejes at tilføje et andet lægemiddel, f.eks. et diuretikum eller en calcium-antagonist".
Dutch: De firma plaatste echter vraagtekens bij dit standpunt en stelde op grond van gegevens uit het zwangerschapsregister voor ramipril een contraindicatie voor de gehele zwangerschapsduur voor.
Bulgarian: Virksomheden imødegik imidlertid dette synspunkt og foreslog en kontraindikation under hele graviditeten baseret på data fra graviditetsregistret for ramipril.
Dutch: Over het algemeen is het aanbevolen om dehydratatie, hypovolemie of zouttekort te corrigeren voordat de behandeling wordt opgestart (bij patiënten met hartinsufficiëntie echter, moeten deze corrigerende maatregelen zorgvuldig afgewogen worden tegen het risico van volume overbelasting).
Bulgarian: Generelt anbefales det, at udbedre dehydrering, hypovolæmi eller saltmangel før behandlingen påbegyndes (dog bør sådanne korrigerende handlinger nøje vurderes mod risikoen for volumenoverbelastning hos patienter med hjerteinsufficiens).
Dutch: Na de eerste dosis of bij latere dosisverhogingen is het gedurende enkele uren niet aanbevolen om een voertuig te besturen of machines te bedienen.
Bulgarian: Efter første dosis eller efterfølgende stigninger i dosis frarådes det, at føre motorkøretøjer, eller betjene maskiner i adskillige timer.
Dutch: Deze patiënten consulteerden met buikpijn (met of zonder misselijkheid of braken) hun arts.
Bulgarian: Disse patienter meddelte om mavesmerter (med eller uden kvalme og opkastning).
Dutch: o Patiënten met een bijzonder risico op hypotensie
Bulgarian: o Patienter med særlig risiko for hypertension
Dutch: De toediening van ramipril veroorzaakt een uitgesproken afname van de perifere arteriële weerstand.
Bulgarian: Administration af ramipril forårsager en udtalt reduktion i den perifere arterielle modstand.
Dutch: Het risico en de ernst van anafylactische en anafylactoïde reacties op insectengif en andere allergenen zijn toegenomen tijdens ACE-remming.
Bulgarian: Sandsynligheden og sværhedsgraden af anafylaktisk og anafylaktoide reaktioner på insektgift og andre allergener er øget under ACE-hæmning.
Dutch: TRITACE kan uw bloedsuikerspiegel verlagen.
Bulgarian: TRITACE kan nedsætte blodsukkerniveauet.
Dutch: Het CHMP keurde de geharmoniseerde indicatie "Behandeling van hypertensie" goed.
Bulgarian: CHMP har vedtaget den harmoniserede indikation: "Behandling af hypertension".
Dutch: TRITACE wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar vanwege onvoldoende gegevens over veiligheid en werkzaamheid.
Bulgarian: TRITACE anbefales ikke til behandling af børn og unge under 18 år, da der er utilstrækkelige data om sikkerhed og effekt i denne population.
Dutch: • om het risico op de verergering van nierproblemen te verminderen of uit te stellen (ongeacht of u al dan niet diabetes hebt)
Bulgarian: • Til nedsættelse af risikoen eller forsinke forværring af nyresygdom (hvedenten du har diabetes eller ej)
Dutch: De behandeling met ramipril werd gestart 3 tot 10 dagen na het acuut myocardinfarct.
Bulgarian: Ramiprilbehandlingen blev påbegyndt 3-10 dage efter akut myokardieinfarkt.
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in {MM/JJJJ} [Nationaal te implementeren]
Bulgarian: Denne indlægsseddel blev senest godkendt { MM/ÅÅÅÅ } [Udfyldes nationalt]
Dutch: Hoeveel innemen
Bulgarian: Hvor meget må jeg tage:
Dutch: Naast de conventionele behandeling met diuretica en optioneel met hartglycosiden, bleek ramipril effectief te zijn bij patiënten met functionele klassen II-IV van de New-York Heart Association.
Bulgarian: Ud over den konventionelle behandling med diuretika og hjerteglykosider, er ramipril vist effektiv hos patienter i New-York Heart Associations funktionelle klasser II-IV.
Dutch: De piekconcentraties van ramiprilaat bij deze patiënten zijn echter niet verschillend van deze die waargenomen werden bij personen met een normale leverfunctie.
Bulgarian: Maksimal koncentrationerne af ramiprilat hos disse patienter er dog ikke forskellige fra dem set hos subjekter med normal leverfunktion.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen.
Bulgarian: Lad derfor være med at give TRITACE til andre.
Dutch: Uitgebreide mutageniciteitstesten die gebruik maakten van verschillende testsystemen, leverden geen aanwijzingen dat ramipril mutagene of genotoxische eigenschappen bezit.
Bulgarian: Omfattende mutagenicitetstestning med flere testsystemer har ikke givet nogen indikation af, at ramipril besidder mutagene eller genotoksiske egenskaber.
Dutch: • Lithium (voor mentale problemen).
Bulgarian: Litium (mod mental forstyrrelser).
Dutch: Omwille van zijn krachtige, verzadigbare binding aan ACE en zijn trage dissociatie van het enzym, toont ramiprilaat een verlengde terminale eliminatiefase bij zeer lage plasmaconcentraties.
Bulgarian: Grundet den potente mættelige binding til ACE og langsomme adskillelse fra enzymet, viser ramiprilat en forlænget terminal eliminationsfase ved meget lave plasmakoncentrationer.
Dutch: • Een rode en gezwollen tong
Bulgarian: Rød og hævet tunge
Dutch: Gezien de eerdere verwijzingen voor harmonisatie voor enalapril, perindopril en lisinopril keurde het CHMP de geharmoniseerde indicatie "Behandeling van symptomatisch hartfalen" goed.
Bulgarian: I betragtning af de tidligere henvisninger af sager vedrørende harmonisering for enalapril, perindopril og lisinopril vedtog CHMP den harmoniserede indikation: "Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens".
Dutch: De titratiestappen en de streefdosis zijn gebaseerd op de resultaten van het AIRE-onderzoek.
Bulgarian: Dosistitreringstrin og den ønskede dosis er baseret på resultaterne fra AIRE-undersøgelsen.
Dutch: De hoest is gekenmerkt als niet productief, persistent en verdwijnt na stopzetting van de behandeling.
Bulgarian: Det er karakteristisk for hosten, at den er nonproduktiv, vedvarende og ophører ved seponering af behandlingen.
Dutch: • in uw lichaam de productie van stoffen die uw bloeddruk verhogen, te verminderen.
Bulgarian: Mindske kroppens produktion af stoffer der gør at man får forhøjet blodtryk
Dutch: Bovendien kan gelijktijdige toediening van ACE-remmers en NSAIDs leiden tot een verhoogd risico op verslechtering van de nierfunctie en tot een verhoging van de kaliëmie.
Bulgarian: Desuden kan samtidig behandling med ACE-hæmmere og NSAID'er føre til øget risiko for forværret nyrefunktion og øget kaliæmi.
Dutch: Zweden sanofi-aventis AB Box 14142
Bulgarian: Sverige sanofi-aventis AB Box 14142
Dutch: Er bestaat een risico op nierfunctiestoornissen, in het bijzonder bij patiënten met congestieve hartinsufficiëntie of na een niertransplantatie.
Bulgarian: Der er risiko for nedsat nyrefunktion, særligt hos patienter med kongestiv hjerteinsufficiens eller efter nyretransplantation.
Dutch: Dit kan toegediend worden voor een operatie of een tandheelkundige ingreep.
Bulgarian: Skal bedøves. Dette kan være i forbindelse med en operation eller tandlægebesøg.
Dutch: Het kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
Bulgarian: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Dutch: • Als u grote hoeveelheden kalium in uw bloed hebt (aangetoond in de resultaten van bloedtesten)
Bulgarian: Har højt indhold af kalium i dit blod (set i blodprøveresultater)
Dutch: Distributie De serumeiwitbinding van ramipril bedraagt ongeveer 73% en deze van ramiprilaat ongeveer 56%.
Bulgarian: Distribution Serum proteinbindingen af ramipril er omkring 73 % og omkring 56 % for ramiprilat.
Dutch: Zwangerschap : Therapie met ACE-remmers zoals ramipril, of Angiotensine II Receptor Antagonisten (AIIRAs) moet niet gestart worden tijdens zwangerschap.
Bulgarian: Graviditet: ACE-hæmmere såsom ramipril eller Angiotension II Receptor Antagonister (AIIRA) bør ikke påbegyndes under graviditet.
Dutch: 4.1 Therapeutische indicatie
Bulgarian: 4.1 Terapeutiske indikationer
Dutch: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels België
Bulgarian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgien
Dutch: In de AIRE studie werden meer dan 2.000 patiënten met voorbijgaande/persisterende klinische tekenen van hartinsufficiëntie na gedocumenteerd myocardinfarct ingesloten.
Bulgarian: AIRE-studiet undersøgte mere end 2.000 patienter med forbigående/vedvarende kliniske tegn på hjerteinsufficiens efter dokumenteret myokardieinfarkt.
Dutch: Studies in verband met de reproductieve toxiciteit bij de rat, het konijn en de aap brachten geen teratogene eigenschappen aan het licht.
Bulgarian: Reproduktionsstudier hos rotter, kaniner og aber afslørede ingen teratogene egenskaber.
Dutch: De indicatie voor cardiovasculaire preventie wordt gerechtvaardigd door de resultaten van het HOPEonderzoek.
Bulgarian: Indikationen for kardiovaskulær profylakse begrundes med resultaterne af HOPE-undersøgelsen.
Dutch: • Zich beverig of verward voelen
Bulgarian: Følelsen af at være oprevet eller forvirret
Dutch: Aangezien angiotensine II ook de vrijstelling van aldosteron stimuleert, veroorzaakt ramiprilaat een afname van de aldosteronsecretie.
Bulgarian: Da angiotensin II også stimulerer frigørelsen af aldosteron, forårsager ramiprilat en nedsættelse i aldosteron udskillelsen.
Dutch: • Een verstopte neus, ademhalingsmoeilijkheden of verergering van astma
Bulgarian: Tilstoppet næse, vejrtrækningsbesvær eller forværring af astma
Dutch: De primaire analyse toonde aan dat 117 (6,5 %) deelnemers onder ramipril en 149 (8,4 %) onder placebo manifeste nefropathie ontwikkelden, wat overeenstemt met een RRR 24 %; 95 % CI [3-40], p = 0,027.
Bulgarian: Den primære analyse viste, at 117 (6,5 %) af deltagerne på ramipril og 149 (8,4 %) på placebo udviklede utilsløret nefropati, hvilket stemmer overens med RRR 24 %; 95 % KI [3-40], p=0,027.
Dutch: Deze bijsluiter bevat niet alle informatie in verband met uw geneesmiddel.
Bulgarian: ikke al information om din medicin.
Dutch: Bij patiënten met diabetes en minstens één cardiovasculair risico
Bulgarian: Hos patienter med diabetes og mindst én kardiovaskulær risikofaktor
Dutch: 4.6 Zwangerschap en borstvoeding
Bulgarian: 4.6 Graviditet og amning
Dutch: Allopurinol, immunosuppressiva, corticosteroïden, procainamide, cytostatica en andere stoffen die het aantal bloedcellen kunnen veranderen.
Bulgarian: Allopurinol, immunosuppressiva, kortikosteroider, procainamid, cytostatika og andre stoffer der kan ændre antallet af blodlegemer:
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
Bulgarian: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Dutch: Volwassenen
Bulgarian: Voksne
Dutch: Als een dergelijke behandeling vereist is, moet men overwegen om een ander type dialysemembraan of een andere klasse antihypertensiva te gebruiken.
Bulgarian: 4.3) Hvis sådanne behandlinger er påkrævet bør det det overvejes at anvende en anden type dialysemembran eller en anden type antihypertensivum.
Dutch: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Duitsland
Bulgarian: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Tyskland
Dutch: De frequentie van ongewenste reacties wordt gedefinieerd volgens de volgende conventie: Zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1000 tot < 1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1000); zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan niet geschat worden aan de hand van de beschikbare gegevens).
Bulgarian: ikke almindelig (≥ 1/1,000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10,000 til < 1/1,000); meget sjælden (< 1/10,000), Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Dutch: • Een verhoogd aantal van bepaalde witte bloedcellen (eosinofilie) aangetoond tijdens een bloedtest
Bulgarian: Øget antal af visse hvide blodlegemer (eosinophilia) set i blodprøver
Dutch: Box 2043
Bulgarian: P.O. Box 2043
Dutch: • Allopurinol (gebruikt om de urinezuurspiegel in uw bloed te verlagen)
Bulgarian: Allupurinol (anvendes til at mindske mængden af urinsyre i blodet)
Dutch: 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING [Nationaal te implementeren]
Bulgarian: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING [Udfyldes nationalt]
Dutch: Andere bijwerkingen die gerapporteerd werden:
Bulgarian: Andre rapporterede bivirkninger:
Dutch: • Steroïden gebruikt voor ontsteking zoals prednisolon
Bulgarian: Steroider mod betændelse såsom prednisolon
Dutch: De biodisponibiliteit van de actieve metaboliet ramiprilaat na orale toediening van 2,5 mg en 5 mg ramipril bedraagt 45%.
Bulgarian: Biotilgængeligheden af den aktive metabolit ramiprilat efter oral administration af 2,5 mg og 5 mg ramipril er 45 %.
Dutch: Een door een ACE-remmer geïnduceerde hoest moet als onderdeel van de differentiaaldiagnose van hoesten worden beschouwd."
Bulgarian: ACE-hæmmerinduceret hoste skal overvejes som en del af differentialdiagnosen ved hoste".
Dutch: DK-2970 Hoersholm Denemarken
Bulgarian: DK-2970 Hoersholm Danmark
Dutch: Cardiovasculaire preventie/nefroprotectie;
Bulgarian: Kardiovaskulær forebyggelse/nyrebeskyttelse;
Dutch: Een verminderde vorming van angiotensine II en een remming van de afbraak van bradykinine leiden tot vasodilatatie.
Bulgarian: Nedsat angiotensin II dannelse og hæmningen af bradykinin nedbrydning fører til vasodilatation.
Dutch: • Gezwollen armen en benen.
Bulgarian: Hævede arme og ben.
Dutch: Tritace werd opgenomen in de lijst van middelen voor harmonisatie van de samenvatting van de productenkenmerken (SPC), opgesteld door de Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures - geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CMD(h)), overeenkomstig artikel 30, lid 2, van Richtlijn 2001/83/EG, zoals gewijzigd, aangezien de SPC voor het hierboven genoemde geneesmiddel niet binnen alle lidstaten van de EU, IJsland en Noorwegen gelijk is.
Bulgarian: Tritace stod på den liste over produkter, for hvilke produktresuméerne skulle harmoniseres, som CMD(h) havde udarbejdet i henhold til artikel 30, stk. 2, i direktiv 2001/83/EF med senere ændringer, da produktresuméet for ovennævnte lægemiddel ikke er det samme i EU-medlemsstaterne, Island og Norge.