FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tento typ karcinómu prostaty sa nazýva kastračne rezistentný metastatický karcinóm prostaty.
Estonian: Sellist tüüpi eesnäärmevähki nimetatakse kastratsiooniresistentseks metastaatiliseks eesnäärmevähiks.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Provenge zlepšuje celkové prežitie (priemerný čas prežitia pacientov) pacientov s kastračne rezistentným metastatickým karcinómom prostaty v porovnaní s placebom (zdanlivým liekom).
Estonian: Uuringutes selgus, et Provenge parandab kastratsiooniresistentse metastaatilise eesnäärmevähiga patsientide üldist elulemust (keskmine aeg, kui kaua patsiendid elasid) võrreldes platseeboga (näiv ravim).
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Provenge na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Provenge müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 6. septembril 2013.
Slovak: Okrem toho spoločnosť, ktorá uvádza liek Provenge na trh, poskytne vzdelávacie materiály pre lekárov a pacientov obsahujúce informácie o používaní lieku a postupe leukaferézy.
Estonian: Lisaks annab Provenget turustav ettevõte arstidele ja patsientidele ravimi kasutamise ja leukafereesi protseduuri teabematerjalid.
Slovak: Provenge účinkuje?
Estonian: Kuidas Provenge toimib?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Provenge?
Estonian: Mis riskid Provengega kaasnevad?
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Provenge.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Provenge kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovak: Provenge je len na lekársky predpis.
Estonian: Provenge on retseptiravim.
Slovak: Provenge je dostupný vo forme kvapalnej infúznej disperzie podávanej do žily (kvapká do žily).
Estonian: Provenget turustatakse vedela infusioonidispersioonina (veeni tilgutatava dispersioonina).
Slovak: Tri dni pred infúziou sa uskutoční postup, ktorý sa nazýva leukaferéza, na získanie imunitných buniek z krvi pacienta.
Estonian: Kolm päeva enne infusiooni sooritatakse leukaferees ehk protseduur, millega kogutakse patsiendi verest immuunrakke, mis saadetakse ravimi tootmiskohta, kus valmistatakse nendest ravim.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Provenge, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Provenge kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Prečo bol liek Provenge povolený?
Estonian: Miks Provenge heaks kiideti?
Slovak: K hlavným rizikám patrili akútne reakcie na infúziu, toxicity spojené s postupom leukaferézy a infekcie.
Estonian: Peamised riskid on muu hulgas ägedad infusioonireaktsioonid, leukafereesiga seotud toksilisus ja infektsioonid, kuid komitee leidis, et need on ravitavad ja ravimi riskivähendusmeetmed on piisavad.
Slovak: Tieto bunky sa potom zmiešajú mimo tela pacienta s tzv. fúznym proteínom, ktorý bunky prijmú.
Estonian: Rakud segatakse väljaspool patsiendi organismi liitvalguga, mille rakud omastavad.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Provenge sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Provenge kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Provenge je typ lieku na inovatívnu liečbu, ktorý sa nazýva liek na somatickú bunkovú terapiu.
Estonian: Provenge on somaatilise rakuteraapia ravimite hulka kuuluv uudne ravim.
Slovak: Fúzny proteín sa skladá z kyslej prostatickej fosfatázy (PAP), molekuly nachádzajúcej sa vo väčšine buniek karcinómu prostaty, naviazanej na faktor stimulujúci kolónie granulocytov a makrofágov (GM-CSF), molekulu, ktorá aktivuje imunitné bunky.
Estonian: See on seotud granulotsüütide-makrofaagide kolooniaid stimuleeriva faktoriga (GM-CSF), mis aine aktiveerib immuunrakke.
Slovak: Nie je známe špecifické antidotum.
Estonian: Ei ole teada ühtki spetsiifilist antidooti.
Slovak: Tento liek môže ovplyvniť Vaše rozhodovanie alebo koordináciu.
Estonian: See ravim võib kahjustada teie otsustus- või koordinatsioonivõimet.
Slovak: • máte samovražedné myšlienky alebo si chcete ublížiť.
Estonian: - kui teil esinevad enesetapumõtted või tahate ennast vigastada.
Slovak: Toto riziko pretrváva až do zlepšenia Vašej choroby.
Estonian: See risk püsib seni, kuni saabub teie haiguse paranemine.
Slovak: • dlhú a bolestivú erekciu;
Estonian: Pikaajaline ja valulik erektsioon;
Slovak: OTÁZKY ÚČINNOSTI
Estonian: EFEKTIIVSUSE KÜSIMUSED
Slovak: Užívanie lieku v rovnakom čase každý deň Vám môže pomôcť rozpamätať sa na pravidelné užívanie.
Estonian: Ravimi võtmine iga päev samal ajal aitab teil meeles pidada selle regulaarset manustamist.
Slovak: No pre dlhodobú účinnosť sa nedá spraviť žiadny záver.
Estonian: Ometi pikaajalise effektiivsuse kohta ei saa mingit järeldust teha.
Slovak: Niektorí pacienti mali:
Estonian: Mõnel patsiendil on esinenud:
Slovak: S-16927 Solna, SWEDEN
Estonian: S-16927 Solna, Rootsi
Slovak: Toto zistenie sa zdá byť podporené klinickými nálezmi.
Estonian: Näib, et seda leidu toetavad ka kliinilised leiud.
Slovak: Athens-Lamia, 145 64 Kifissia, GREECE
Estonian: Athens-Lamia, 145 64 Kifissia, Kreeka
Slovak: Toto je veľmi zriedkavé.
Estonian: Seda juhtub väga harva.
Slovak: Kölblgasse 8-10 A-1030
Estonian: Kölblgasse 8-10 A-1030 Viin Austria
Slovak: Vzhľadom k tomu, že
Estonian: Arvestades, et:
Slovak: Význam týchto nálezov u ľudí nie je známy.
Estonian: Nende leidude tähendus inimesele ei ole teada.
Slovak: Vylúčenie prebieha hlavne (asi 60%) prostredníctvom obličiek.
Estonian: Eritumine toimub peamiselt (umbes 60 %) neerude kaudu.
Slovak: Potreba liečby sa má pravidelne opäť prehodnocovať.
Estonian: Ravi vajadust tuleb regulaarselt üle hinnata.
Slovak: Títo pacienti predtým nemali epizódy hypománie/mánie.
Estonian: Neil patsientidel ei olnud varem hüpomaania/mania episoode esinenud.
Slovak: Odporúča sa klinické sledovanie.
Estonian: Soovitatakse kliiniliselt jälgida.
Slovak: Napriek tomu z týchto štúdií sa nedajú spraviť definitívne závery o účinnosti a trvaní liečby.
Estonian: Siiski nende uuringute põhjal ei saa teha kindlaid järeldusi effektiivsuse ja ravi kestuse kohta.
Slovak: Tento rozdiel vo veľkej miere súvisí s telesnou váhou.
Estonian: See erinevus tulenes suuresti kehakaalust.
Slovak: Tento liek sa používa na liečbu nasledujúcich stavov:
Estonian: Seda ravimit kasutatakse järgmiste seisundite raviks:
Slovak: D-61350 Bad Homburg Germany
Estonian: D-61350 Bad Homburg Saksamaa
Slovak: Týka sa to aj prípadu, ak sa fluoxetín užíval v predošlých 5 týždňoch.
Estonian: Eelnev kehtib ka juhul, kui fluoksetiini on manustatud viimase 5 nädala jooksul.
Slovak: 6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu Žiadne zvláštne požiadavky.
Estonian: 6.6 Erinõuded hävitamiseks Erinõuded puuduvad.
Slovak: Pri užívaní tohto lieku by ste sa mali vyhnúť pitiu alkoholu.
Estonian: Selle ravimi kasutamise ajal tuleb vältida alkoholi.
Slovak: Informácie získané k dnešnému dňu neudávajú zvýšené riziko pri použití lieku počas gravidity.
Estonian: Tänaseni olemasolev informatsioon ei näita ohu suurenemist raseduspuhuse kasutamise korral.
Slovak: Belgicko, Francúzsko, Írsko, Taliansko, Luxembursko, Holandsko, Portugalsko, Španielsko, Veľká Británia: Prozac
Estonian: Belgia, Prantsusmaa, Iirimaa, Itaalia, Luksemburg, Holland, Portugal, Hispaania, Ühendkuningriigid: Prozac
Slovak: Dávky vyššie ako 80 mg/deň neboli systematicky vyhodnotené.
Estonian: Annuseid üle 80 mg/ööpäevas ei ole süstemaatiliselt hinnatud.
Slovak: Nebolo stanovené, či existuje vplyv na dosiahnutie bežnej výšky dospelého človeka.
Estonian: Seni ei ole tõestatud, kas esineb ka toime normaalse täiskasvanu kasvu saavutamisele.
Slovak: Veľmi zriedkavé prípady idiosynkratickej hepatitídy.
Estonian: Väga harva idiosünkraatiline hepatiit.
Slovak: (Vymyslený názov)® sa nemá používať na liečbu detí mladších ako 8 rokov.
Estonian: (väljamõeldud nimetus)® ei tohi kasutada alla 8-aastaste laste raviks.
Slovak: Vezmite si svoju najbližšiu dávku v nasledujúci deň v obvyklom čase.
Estonian: Võtke oma järgmine annus järgmisel päeval selleks ettenähtud ajal.
Slovak: Možnosť oneskorenia puberty sa nedá vylúčiť (pozri časti 5.3 a 4.8).
Estonian: Kasvupeetuse võimalust puberteedis ei saa välistada (vt lõigud 5.3 ja 4.8).
Slovak: Obvykle sa vyskytnú už počas prvých dní po vysadení liečby.
Estonian: Tavaliselt need ilmnevad mõne päeva jooksul pärast ravi lõpetamist.
Slovak: Odporúča sa sledovanie kardiálnych a vitálnych znakov, spolu so všeobecnými symptomatickými a podpornými meraniami.
Estonian: Soovitatakse jälgida südametegevust ja muid elutähtsaid näitajaid koos tavaliste sümptomaatiliste ja toetavate meetmetega.
Slovak: Vždy užívajte (Vymyslený názov)® presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Estonian: Kasutage (väljamõeldud nimetus)® alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
Slovak: Liečba sa má začať a sledovať pod dohľadom odborníka.
Estonian: Ravi tuleb alustada ja jälgida spetsialisti kontrolli all.
Slovak: U pacientov, u ktorých sa rozvinú tieto symptómy, zvyšovanie dávky môže byť škodlivé.
Estonian: Patsientidel, kellel need sümptomid on tekkinud, võib annuse suurendamine osutuda kahjulikuks.
Slovak: Znenie textu zodpovedá verzii platnej v tom čase.
Estonian: Sel ajal oli kehtiv see tekst.
Slovak: Kapsuly aj kvapalná lieková forma sú bioekvivalentné.
Estonian: Kapslid ja vedelad ravimvormid on bioekvivalentsed.
Slovak: Užívanie (Vymyslený názov)® s jedlom a nápojmi
Estonian: (väljamõeldud nimetus)® kasutamine koos toidu ja joogiga
Slovak: Fluoxetín sa značne viaže na plazmatické proteíny (asi 95%) a je široko distribuovaný (Objem distribúcie: 20 - 40 l/kg).
Estonian: Fluoksetiin seondub ulatuslikult plasmavalkudega (umbes 95 %) ning jaotub laialdaselt (jaotusruumala: 20...40 l/kg).
Slovak: Je dôležité, aby ste vydržali liek užívať.
Estonian: See on oluline, et võtaksite oma ravimit püsivalt.
Slovak: Väčšina z týchto vedľajších účinkov pravdepodobne vymizne s pokračovaním liečby.
Estonian: Enamik neist kõrvaltoimetest ravi jätkamisel tõenäoliselt taanduvad.
Slovak: V dlhodobých štúdiách (predĺžená fáza troch krátkodobých štúdií a štúdia prevencie relapsu) sa účinnosť nepreukázala.
Estonian: Pikaajalistes uuringutes (kolme lühiajalise uuringu pikendusfaasis ja retsidiivide preventatsiooni uuringus) ei ole effektiivusust tõestatud.
Slovak: Je to obvykle preto, že zlepšenie depresívnych syndrómov sa môže objaviť až po pár prvých týždňoch.
Estonian: See on loomulik, sest depressiooni sümptomite paranemine ei pruugi saabuda varem kui mõne nädala pärast.
Slovak: Selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu, ATC kód: N06A B03
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid, ATC-kood: N06A B03.
Slovak: Dyspnoe môže byť len predchádzajúcim symptómom.
Estonian: Düspnoe võib olla ainsaks eelsümptomiks.
Slovak: Okrem toho možnosť zvýšeného rizika suicidálneho správania je u mladších ročníkov dospelých ľudí.
Estonian: Lisaks võib esineda suitsidaalse käitumise suurenenud oht noortel täiskasvanutel.
Slovak: Pacientom treba odporúčať vyhnúť sa riadeniu automobilu alebo prevádzkovaniu nebezpečného stroja, až kým nie je odôvodnene isté, že ich výkon nie je ovplyvnený.
Estonian: Patsientidel tuleb soovitada vältida autojuhtimist või liikuvate masinate käsitsemist, kuni nad ei ole täielikult veendunud, et ravi ei ole kahjustanud vastavate tegevuste sooritamise võimet.
Slovak: Fluoxetín sa značne metabolizuje polymorfným enzýmom CYP2D6.
Estonian: Fluoksetiin metaboliseerub suurel määral polümorfse ensüümi CYP2D6 abil.
Slovak: Pacienti s depresiou sa majú liečiť dostatočne dlhú dobu, minimálne 6 mesiacov, aby sa zaistilo, že sú zbavení symptómov.
Estonian: Depressiooniga patsiente tuleb ravida piisava perioodi, vähemalt 6 kuu jooksul, tagamaks täieliku sümptomitest vabanemise.
Slovak: • inhibítormi MAO (používanými na liečbu depresie).
Estonian: • MAO inhibiitorid (kasutatakse depressiooni raviks).
Slovak: Z týchto dôvodov nemusí informácia o lieku zodpovedať súčasnej verzii textu.
Estonian: Seega ei pruugi see tootekirjeldus tingimata kajastada praegust teksti.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh sľúbili poskytnúť tento protokol referenčnému členskému štátu, akonáhle ho budú mať k dispozícii.
Estonian: Müügiloa hoidjad kohustusid esitama selle uuringuplaani viiteliikmesriigile niipea, kui see on neile kättesaadav.
Slovak: Tak ako všetky lieky, (Vymyslený názov)® môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka (väljamõeldud nimetus)® põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Slovak: Pacienti s depresiou sa majú liečiť v dobe najmenej 6 mesiacov.
Estonian: Depressiooniga patsiente tuleb ravida vähemalt 6 kuu jooksul.
Slovak: Význam týchto údajov na depresívne dieťa nie je možné stanoviť, avšak držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku prisľúbil vykonať ďalšie štúdie, v ktorých bude skúmať mechanizmus týchto účinkov.
Estonian: Nende andmete asjakohasust depressiivsele lapsele ei saa kindlaks määrata, kuid müügiloa hoidja on võtnud endale kohustuse viia nende toimemehhanismide edasiseks uurimiseks läbi täiendavaid uuringuid.
Slovak: (Vymyslený názov)® môžete užívať s alebo bez jedla, tak, ako sa Vám páči.
Estonian: Te võite võtta (väljamõeldud nimetus)® koos toiduga või ilma, nagu teile paremini sobib.
Slovak: Toxikologické štúdie
Estonian: Toksikoloogilised uuringud
Slovak: Vo všeobecnosti účinnosť fluoxetínu bola mierna.
Estonian: Üldiselt oli fluoksetiini effektiivsus tagasihoidlik.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku urobí nasledovné štúdie a ich výsledky oznámi referenčnému členskému štátu:
Estonian: Müügiloa hoidja viib läbi järgmised uuringud ja teatab tulemustest viiteliikmesriigile:
Slovak: Inhibítory MAO, typu B (selegilín) by sa s (Vymyslený názov)® mohli použiť, pod podmienkou že Vás lekár dôkladne sleduje.
Estonian: B-tüüpi MAO inhibiitoreid (selegiliini) võib koos (väljamõeldud nimetus)®-ga kasutada, juhul kui arst jälgib teid tähelepanelikult.
Slovak: Pharmaserve-Lilly S.A.C.I 15th KLM
Estonian: Pharmaserve-Lilly S.A.C.I 15th KLM National Road
Slovak: Biologická dostupnosť príjmom potravy nie je ovplyvnená.
Estonian: Toit ei mõjusta biosaadavust.
Slovak: Aktívne uhlie, ktoré sa môže použiť spolu so sorbitolom, môže byť rovnako alebo viac účinné ako vracanie alebo výplach.
Estonian: Aktiveeritud süsi, mida võib kasutada koos sorbitooliga, võib olla vähemalt sama effektiivne kui oksendamise esilekutsumine või maoloputus.
Slovak: Deti a dospievajúci (pozri časť 4.4 Špeciálne upozornenia):
Estonian: Lapsed ja teismelised (vt lõik 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel):
Slovak: (Vymyslený názov)® perorálna kvapalina obsahuje cukor, ktorý môže byť škodlivý pre Vaše zuby.
Estonian: (väljamõeldud nimetus)® suukaudne ravivedelik sisaldab suhkruid, mis võivad kahjustada hambaid.
Slovak: Pri meraní pomocou Hamiltonovej škály depresie (HAM-D) sa preukázalo, že (Vymyslený názov)® je výrazne účinnejší ako placebo.
Estonian: Mõõtmine Hamiltoni depressiooni hindamisskaala (HAM-D) abil näitas, et (väljamõeldud nimetus)® on platseebost märkimisväärselt effektiivsem.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby lekári, ktorí túto liečbu predpísali, prediskutovali riziká a prínosy tejto liečby s dieťaťom/mladým človekom a/alebo jeho rodičmi.
Estonian: On oluline, et raviarst selgitab põhjalikult raviga kaasnevaid ohte ja oodatavat kasu lapse/nooruki ja/või tema vanematega.
Slovak: Neveďte vozidlo, ani nepoužívajte stroje bez toho, žeby ste sa poradili so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Estonian: Ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid ilma arsti või apteekri loata.
Slovak: Neodporúčané kombinácie: Inhibítor MAO-A (pozri časť 4.3)
Estonian: Mittesoovitatavad kombinatsioonid: MAOI-A (vt lőik 4.3)
Slovak: Bezpečnosť fluoxetínu nebola systematicky hodnotená pre chronickú liečbu dlhšiu ako 19 týždňov.
Estonian: Fluoksetiini ohutust rohkem kui 19 nädalat kestva kroonilise ravi korral ei ole süstemaatiliselt hinnatud.
Slovak: Prozac je v súčasnosti schválený na liečbu závažných depresívnych epizód, obsedantne kompulzívnej poruchy a bulimia nervosa u dospelých.
Estonian: Prozac on praegu heaks kiidetud tõsiste depressioonihoogude, obsessiiv-kompulsiivsete häirete ja buliimia raviks täiskasvanutel.
Slovak: Z týchto nežiaducich udalostí, 17% v skupine s fluoxetínom a 12% v skupine s placebom, bolo závažného charakteru.
Estonian: Neist kõrvaltoimetest 17 % fluoksetiini ja 12 % platseebo rühmast olid olemuselt rasked.
Slovak: Niektoré prípady boli možno spôsobené syndrómom neprimeranej sekrécie antidiuretického hormónu.
Estonian: Mõned juhud võisid olla tingitud antidiureetilise hormooni puuduliku sekretsiooni sündroomist.
Slovak: Ak sa liečba (Vymyslený názov)® začína alebo končí počas užívania warfarínu, Váš lekár bude musieť vykonať isté testy.
Estonian: Kui (väljamõeldud nimetus)®-ravi alustatakse või lõpetatakse varfariini kasutamise ajal, peab arst teostama mõned testid.
Slovak: Hoci sa u fluoxetínu nepreukázalo, že by ovplyvňoval psychomotorický výkon u zdravých dobrovoľníkov, každý psychoaktívny liek môže zhoršiť úsudok alebo schopnosti.
Estonian: Ehkki fluoksetiinil ei ole ilmnenud psühhomotoorset võimekust kahjustavaid toimeid tervetel vabatahtlikel, tuleb arvestada, et iga psühhoaktiivne ravim võib mõjustada otsustusvõimet või oskusi.
Slovak: Francúzsko Lilly France S.A.S.
Estonian: Lilly France S.A.S.
Slovak: Stratifikovaná analýza podľa veku u detí a dospievajúcich neukázala žiaden rozdiel vo veľkosti účinku medzi týmito dvomi skupinami.
Estonian: Analüüsis laste ja noorukite rühmas eraldi ei ilmnenud neis kahes rühmas toime suuruses erinevusi.
Slovak: Po opakovanom podaní však môže byť pozorované zvýšenie rovnovážnych plazmatických koncentrácií.
Estonian: Siiski pärast korduvat manustamist võib esineda kõrgem tasakaalukontsentratsioon plasmas.
Slovak: Použitie s triptánmi prináša ďalšie riziko koronárnej vazokonstrikcie a hypertenzie.
Estonian: Triptaanide kasutamisega kaasneb täiendav koronaarstenoosi ja hüpertensiooni oht.
Slovak: Pri formálnom testovaní fluoxetín nezvyšoval hladiny alkoholu v krvi, ani nezosilňoval účinky alkoholu.
Estonian: Uuringutes ei tõstnud fluoksetiin alkoholi taset veres ega võimendanud alkoholi toimet.
Slovak: V niektorých prípadoch sa vyskytli prejavy toxicity.
Estonian: Mőnel juhul on täheldatud toksilisuse nähte.
Slovak: Komponenty kapsuly:
Estonian: Kapsli koostisosad:
Slovak: Tieto symptómy obvykle samy vymiznú a vyriešia sa do 2 týždňov, hoci u niektorých jednotlivcov môžu trvať dlhšie (2-3 mesiace alebo viac).
Estonian: Üldjuhul need sümptomid taanduvad iseenesest ning kaovad tavaliselt 2 nädala jooksul, ehkki mõnel inimesel võivad need kesta kauem (vähemalt 2…3 kuud).
Slovak: Takýto liek môže ovplyvniť spôsob, akým iné lieky pôsobia (interakcia).
Estonian: Käesolev ravim võib kahjustada mõnede teiste ravimite toimet (koostoime).
Slovak: Depresia je spojená so zvýšeným rizikom myšlienok na samovraždu, sebapoškodenia a samovraždy (udalostí spojených so samovraždou).
Estonian: Depressiooniga kaasneb enesetapumõtete, enesevigastamise ja enesetapu suurenenud risk (enesetapuga seotud juhtumid).
Slovak: U pediatrických pacientov, ktorí dobre reagujú na liečbu, sa má potreba pre pokračujúcu liečbu po 6 mesiacoch prehodnotiť.
Estonian: Pediaatrilistel patsientidel, kel esineb ravivastus, tuleb ravi jätkamise vajadust 6 kuu pärast uuesti hinnata.
Slovak: Farmakokinetické údaje naznačujú, že pri podaní podobnej dávky majú deti dvojnásobné hladiny v sére než dospievajúci jedinci.
Estonian: Farmakokineetilised andmed näitavad, et sama annuse kasutamisel on lastel seerumitaseme kaks korda kõrgem kui noorukitel.
Slovak: Pri objavení sa vyrážky alebo iného prejavu alergie, pri ktorom nie je možné identifikovať alternatívnu etiológiu, sa fluoxetín má vysadiť.
Estonian: Kui tekivad lööve või mõni muu allergiline näht, mille kohta pole võimalik tuvastada muud etioloogilist tegurit, tuleb fluoksetiinravi lõpetada.
Slovak: Riziko abstinenčných symptómov môže závisieť od niekoľkých faktorov, vrátane dĺžky trvania a dávky terapie a tiež rýchlosti znižovania dávky.
Estonian: Võõrutusnähtude oht võib oleneda mitmest faktorist nagu ravi kestus ja annuse suurus ning annuse vähendamise kiirus.
Slovak: Via Gramsci 731/733, 50019 Sesto Fiorentino (Fi), ITALY
Estonian: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019 Sesto Fiorentino (Fi), Itaalia
Slovak: Vynútená diuréza, dialýza, hemoperfúzia a výmenná transfúzia sú len nepravdepodobne prospešné.
Estonian: Diureesi forsseerimisest, dialüüsist, hemoperfusioonist ja vahetusülekandest ei ole tõenäoliselt kasu.
Slovak: Príslušné národné orgány koordinované referenčným členským štátom zaistia, aby držitelia rozhodnutia o registrácii lieku splnili uvedené podmienky:
Estonian: Pädevad siseriiklikud ametkonnad, kelle tegevust koordineerib viiteliikmesriik, tagavad järgmiste tingimuste täitmise müügiloa hoidjate poolt:
Slovak: Maximálna plazmatická koncentrácia sa všeobecne dosahuje 6 až 8 hodín po podaní.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon plasmas saabub tavaliselt 6...8 tundi pärast manustamist.
Slovak: Počas a po liečbe fluoxetínom sa má sledovať rastový a pubertálny vývoj (výška, hmotnosť a TANNEROV úsek).
Estonian: Seetõttu tuleb fluoksetiinravi ajal ja pärast seda jälgida kasvu ja puberteediea arengut (pikkust, kaalu ja Tanneri skaala näite).
Slovak: Francúzsko LICO SARL 203, Bureaux de la Colline 92213 Saint Cloud, France
Estonian: 203, Bureaux de la Colline 92213 Saint Cloud, Prantsusmaa
Slovak: Ďalšie zložky sú: kyselina benzoová, sacharóza, glycerín, mätová aróma (obsahuje 0,23% alkoholu) a čistená voda.
Estonian: - Abiained on: bensoehape, sahharoos, glütserool, mündi maitseaine (sisaldab 0,23 % alkoholi ja puhastatud vett).
Slovak: Účinnosť v skúškach s fluoxetínom môže závisieť od zahrnutia selektívnej pacientskej populácie (taká, ktorá sa spontánne nevyliečila v rámci intervalu 3-5 týždňov a ktorej depresia čeliac značnej starostlivosti pretrvávala).
Estonian: Fluoksetiini uuringutes täheldatud effektiivsus võis sõltuda valitud patsiendipopulatsiooni sisselülitamisest (üks ei paranenud spontaanselt 3...5-nädalase perioodi jooksul ning tal püsis tähelepanuväärne depressioon).
Slovak: Dve z týchto štúdií boli sponzorované držiteľom rozhodnutia o registrácii lieku (HCJE a X065) a boli hodnotené pri schvaľovaní zmeny v rámci procesu vzájomného uznávania.
Estonian: Kahe nimetatud uuringu (HCJE ja X065) sponsoriks oli müügiloa hoidja ning need vaadati teisendi vastastikuse tunnustamise menetluse käigus läbi.
Slovak: Dlhodobá účinnosť (dlhšia ako 3 mesiace) u mentálnej bulímie nebola preukázaná.
Estonian: Pikaajalist effektiivsust (üle 3 kuu) ei ole bulimia nervosa puhul tõestatud.
Slovak: (Vymyslený názov)®, v dávke 20 mg preukázal, že je v dvoch krátkodobých kľúčových štúdiách významne účinnejší ako placebo, podľa zníženia celkového skóre škály CDRS-R („Childhood Depression Rating Scale-Revised") a skóre škály CGI-I („Clinical Global Impression of Improvement").
Estonian: (väljamõeldud nimetus)® annusena 20 mg on osutunud kahes määrava tähtsusega lühiajalises uuringus oluliselt effektiivsemaks kui platseebo, mõõdetuna laste depressiooni täiendatud hindamisskaala (CDRS-R) üldskoori ja kliinilise paranemise üldmulje (CGI-I) skooride vähenemiste põhjal.
Slovak: Klinická závažnosť tohto javu nebola stanovená.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähtsus ei ole teada.
Slovak: Holandsko Eli Lilly Nederland B.V.
Estonian: Eli Lilly Nederland B.V.
Slovak: U oboch štúdií pacienti splnili kritériá pre stredne ťažkú až ťažkú depresívnu epizódu (DSM-III alebo DSM-IV) v troch rôznych hodnoteniach praktickými detskými psychiatrami.
Estonian: Mõlemas uuringus vastasid patsiendid raske või mõõduka depressioonihäire (MDD) kriteeriumidele (DSM-III või DSM-IV) kolme erineva hinnangu kohaselt, mida kasutasid praktiseerivad lastepsühhiaatrid.
Slovak: Obsahuje sacharózu.
Estonian: ABIAINED Sisaldab ka sahharoosi.
Slovak: V týchto dvoch štúdiách priemerné absolútne zmeny v CDRS-R od začiatku až po koniec užívania boli 20 pre fluoxetín versus 11 pre placebo, P=0,002 a 22 pre fluoxetín versus 15 pre placebo, P<0,001.
Estonian: Neis kahes uuringus olid keskmised absoluutsed CDRS-R muutused alguspunktist kuni lõpptulemuseni fluoksetiini korral 20 vs platseebo korral 11, P=0,002, ja fluoksetiini korral 22 vs platseebo korral 15, P<0,001.