FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hur du använder Movymia
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Movymia
Swedish: • nervsmärta i benen
Norwegian Bokmål: • nervesmerter i bena,
Swedish: Om du har glömt att använda Movymia
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Movymia
Swedish: Patienterna måste utbildas i rätt injektionsteknik (se avsnitt 6.6).
Norwegian Bokmål: Pasientene skal gis opplæring i riktig injeksjonsteknikk (se pkt.
Swedish: Läs både bipacksedeln för Movymia-cylinderampull samt bruksanvisningen för Movymia Pen före användning.
Norwegian Bokmål: Les både pakningsvedlegget til Movymia-ampullen og bruksanvisningen for Movymia penn før bruk.
Swedish: • Dra av skyddsfolien.
Norwegian Bokmål: • Trekk av folien.
Swedish: Sänk aldrig ner Movymia Pen i vatten eftersom den kan skadas.
Norwegian Bokmål: Dypp aldri Movymia penn i vann, da dette kan skade pennen.
Swedish: Följande biverkningar rapporterades i kliniska studier med en frekvensdifferens på ≥ 1 % mot placebo; svindel, illamående, smärta i armar och ben, yrsel, depression, dyspné.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble følgende reaksjoner rapportert med ≥ 1 % forskjell i frekvens i forhold til placebo: vertigo, kvalme, smerter i ekstremiteter, svimmelhet, depresjon og dyspne.
Swedish: Instruktion för sjukvårdspersonal
Norwegian Bokmål: Notat for helsepersonell
Swedish: Tillförs teriparatid en gång dagligen ökar pålagringen av nytt ben på det trabekulära och kortikala benets yta genom stimulering av företrädesvis den osteoblastiska aktiviteten framför den osteoklastiska.
Norwegian Bokmål: Administrering av teriparatid én gang om dagen øker avsetning av nytt benvev på trabekulære og kortikale benoverflater ved stimulering av osteoblastisk aktivitet fremfor osteoklastisk aktivitet.
Swedish: Om du är en fertil kvinna ska du använda ett säkert preventivmedel under behandling med Movymia.
Norwegian Bokmål: Dersom du er en kvinne i fertil alder skal du bruke sikker prevensjon under behandling med Movymia.
Swedish: Ampull- och pennförpackningen ska användas för start av behandling.
Norwegian Bokmål: Pakningen med sylinderampulle og penn skal brukes ved behandlingsstart.
Swedish: Hyperkalcemi högre än 2,76 mmol/liter, hyperurikemi
Norwegian Bokmål: Hyperkalsemi høyere enn 2,76 mmol/l, hyperurikemi
Swedish: Den återanvändbara pennan med fast dos är designad för enkel administrering av Movymia för att behandla osteoporos.
Norwegian Bokmål: Den gjenbrukbare faste doseringspennen er designet for enkel administrering av Movymia til behandling av osteoporose.
Swedish: • BD Micro-Fine Ultra nålar tjocklek 29 till 31 (diameter 0,25 - 0,33 mm) och 12,7, 8 eller 5 mm längd Nålar från andra tillverkare kan endast användas om de är kompatibla enligt den givna informationen.
Norwegian Bokmål: • BD Micro Fine Ultra kanyler 29 til 31 gauge (0,25-0,33 mm diameter ) og 12,7, 8 eller 5 mm lengde Kanyler fra andre produsenter kan brukes i henhold til deres angitte kompatibilitetsdetaljer.
Swedish: Dosering Den rekommenderade dosen Movymia är 20 mikrogram en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose Movymia er 20 mikrogram gitt én gang daglig.
Swedish: Före användning ska patienten ha läst och förstått bruksanvisningen som medföljer pennan.
Norwegian Bokmål: Før pennen brukes første gang, skal pasienten lese og forstå vedlagte bruksanvisning for instruksjon om bruk av pennen.
Swedish: Följ alltid instruktionerna nedan och på baksidan när du använder Movymia Pen.
Norwegian Bokmål: Følg alltid instruksjonene angitt nedenfor og som du finner på baksiden når du bruker Movymia penn.
Swedish: Fertila kvinnor bör använda en säker antikonceptionsmetod under behandling med teriparatid.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder skal bruke sikker prevensjon under behandling med teriparatid.
Swedish: Varje cylinderampull innehåller 2,4 ml lösning som räcker till 28 doser.
Norwegian Bokmål: Hver ampulle inneholder 2,4 ml løsning nok til 28 doser.
Swedish: Det gör att återstående Movymia hålls sterilt och inte läcker från pennan.
Norwegian Bokmål: Dette sikrer at Movymia forblir steril og hindrer lekkasje fra pennen.
Swedish: Efter införing av cylinderampullen i pennan ska den kombinerade pennan och cylinderampullen omedelbart återföras till kylskåp efter användning.
Norwegian Bokmål: Etter at sylinderampullen er festet til pennen skal kombinasjonen penn og ampulle umiddelbart legges tilbake i kjøleskap etter bruk.
Swedish: • en punkteringssäker avfallsbehållare för använda nålar.
Norwegian Bokmål: • En punkteringsresistent avfallsbeholder for brukte kanyler
Swedish: Eventuell blodprovstagning ska därför göras tidigast 16 timmar efter senaste teriparatidinjektion.
Norwegian Bokmål: Som følge av dette skal evt. blodprøver som tas for serumkalsium, tas minst 16 timer etter siste injeksjon av teriparatid.
Swedish: Man såg inga speciella effekter hos dräktiga råttor och möss som fick teriparatid i dagliga doser om 30 till 1 000 mikrogram/kg.
Norwegian Bokmål: Hos drektige rotter eller mus ble det ikke observert effekt av betydning ved administrering av daglige doser teriparatid på 30 til 1000 mikrogram/kg.
Swedish: Icke-vertebrala fragilitetsfrakturer
Norwegian Bokmål: Ikke-vertebrale skjørhetsfrakturer
Swedish: • Använd en fuktig trasa om du ska rengöra Movymia Pen.
Norwegian Bokmål: • En fuktig klut er tilstrekkelig til å rengjøre Movymia penn.
Swedish: Teriparatids effekt på män och kvinnor (n = 428) som fick kronisk systemisk glukokortikoidbehandling (motsvarande minst 5 mg prednison i minst 3 månader) visades under den första fasen på 18-månader i en 36-månaders, randomiserad, dubbelblind studie med alendronat 10 mg dagligen som aktiv kontroll.
Norwegian Bokmål: Effekten av teriparatid hos menn og kvinner (N=428) som fikk vedvarende systemisk glukokortikoidbehandling (tilsvarende prednison 5 mg eller høyere, i minst 3 måneder) ble vist i den 18-måneders primære fasen av en 36-måneders randomisert, dobbelblind, komparatorkontrollert studie (alendronat 10 mg/dag).
Swedish: Farmakodynamiska interaktionsstudier med teriparatid har utförts med hydroklorotiazid.
Norwegian Bokmål: Teriparatid har vært undersøkt i farmakodynamiske interaksjonsstudier med hydroklortiazid.
Swedish: Kontrollera etiketten på ampullen innan den sätts in i ampullhållaren
Norwegian Bokmål: Kontroller etiketten på ampullen før den settes inn i ampulleholderen.
Swedish: • Förvara din Movymia Pen, ampullerna och nålarna utom räckhåll för barn.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar Movymia penn, ampullene og kanylene utilgjengelig for barn.
Swedish: • om du har haft skelettcancer eller om annan cancer har spridit sig (metastaserat) till skelettet.
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt diagnosen benkreft eller andre krefttyper med spredning (metastaser) til skjelettet.
Swedish: Studier på kanin har visat reproduktionstoxiska effekter (se avsnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på kaniner har vist reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Swedish: EU/1/16/1161/003 [Ampull- och pennförpackning]
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1161/003 [Pakning med sylinderampulle og penn]
Swedish: - Sätt på hättan på pennan.
Norwegian Bokmål: - Sett hetten tilbake på pennen.
Swedish: Injicera Movymia - Rengör huden där du ska injicera (lår eller buk) enligt läkarens anvisningar innan du injicerar
Norwegian Bokmål: Injisere Movymia - Før du injiserer Movymia skal huden der du tenker å sette injeksjonen (lår eller mage) rengjøres slik legen har fortalt.
Swedish: Doseringsknappen vred sig oavsiktligt medurs efter en av injektion.
Norwegian Bokmål: Doseringsknappen ble dreid med urviseren ved et uhell etter at injeksjonen ble fullført.
Swedish: Pennan är anpassad för att endast användas med Movymia.
Norwegian Bokmål: Pennen er spesialtilpasset til bruk med Movymia.
Swedish: Inställning av dosen och injektion
Norwegian Bokmål: Innstilling av dose og injeksjon
Swedish: Äldre Dosjustering baserat på ålder erfordras ej (se avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre Dosejustering basert på alder er ikke nødvendig (se pkt.
Swedish: Använd enbart med Movymia Pen.
Norwegian Bokmål: Brukes kun sammen med Movymia penn.
Swedish: • Vrid doseringsknappen medurs tills du ser en droppsymbol på doseringsskärmen.
Norwegian Bokmål: • Vri doseringsknappen med urviseren til du ser et dråpesymbol på doseindikatoren.
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer):
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 brukere):
Swedish: • Förvara inte Movymia Pen med en påsatt nål eftersom det kan orsaka luftbubblor i ampullen.
Norwegian Bokmål: • Ikke oppbevar Movymia penn med isatt kanyle, da dette kan føre til at det dannes luftbobler i ampullen.
Swedish: Lagring och skötsel av Movymia Pen
Norwegian Bokmål: Oppbevaring og håndtering av Movymia penn
Swedish: Några patienter har fått så svåra kramper eller smärtor i ryggen att de fått behandlas på sjukhus.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har hatt alvorlige ryggkramper eller smerter som har ført til sykehusinnleggelse.
Swedish: Illamående, kräkningar, hiatusbråck, gastroesofageal reflux
Norwegian Bokmål: Kvalme, oppkast, hiatushernie, gastroøsofageal refluks
Swedish: Undvik att placera cylinderampullerna nära frysdelen i kylskåpet för att förhindra att de fryser.
Norwegian Bokmål: Unngå å plassere ampullen i nærheten av frysedelen i kjøleskapet.
Swedish: EU/1/16/1161/001 [1 cylinderampull] EU/1/16/1161/002 [3 cylinderampuller] EU/1/16/1161/003 [Ampull- och pennförpackning]
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1161/001 [1 ampulle] EU/1/16/1161/002 [3 ampuller] EU/1/16/1161/003 [Pakning med sylinderampulle og penn]
Swedish: - Efter införing av en ny cylinderampull och före den första injektionen från cylinderampullen ska pennan fyllas enligt de tillhandahållna anvisningarna.
Norwegian Bokmål: - Etter innføring av en ny ampulle og før første injeksjon fra denne ampullen skal pennen klargjøres i henhold til vedlagte instruksjoner.
Swedish: Natriumacetattrihydrat Saltsyra (för att justera pH) Natriumhydroxid (för att justera pH) Vatten för injektionsvätskor
Norwegian Bokmål: Natriumacetattrihydrat Saltsyre (for pH-justering) Natriumhydroksid (for pH-justering) Vann til injeksjonsvæsker
Swedish: Några droppar av medicinen måste tryckas ut från nålspetsen.
Norwegian Bokmål: Noen dråper medisin må utskilles fra kanylespissen.
Swedish: En bruksanvisning som medföljer kartongen med administreringssystemet finns också tillgänglig som beskriver rätt användning av pennan.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning som er vedlagt i kartongen for leveringssystemet er også tilgjengelig for å instruere pasienter i riktig bruk av pennen.
Swedish: Överför inte läkemedlet till en spruta.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal ikke overføres til en sprøyte.
Swedish: • åverkan, våld, kontakt med vätskor eller att den tappas
Norwegian Bokmål: • fall, slag, bruk av kraft, kontakt med væsker
Swedish: EU/1/16/1161/001 [1 cylinderampull] EU/1/16/1161/002 [3 cylinderampuller]
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1161/001 [1 ampulle] EU/1/16/1161/002 [3 ampuller]
Swedish: Det gör även att luft inte återgår till cylinderampullen och att nålen inte täpps till.
Norwegian Bokmål: Det hindrer også at det kommer luft inn i ampullen, samt at kanylen blir tilstoppet.
Swedish: • om du har fått strålbehandling som involverar benstommen.
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt strålebehandling av skjelettet.
Swedish: 3 ml cylinderampull (silikoniserat typ I-glas) med kolvstopp (bromobutyl) och förslutning (aluminium och gummi) förpackad på en plastbricka förseglad med folielock och förpackad i en kartong.
Norwegian Bokmål: 3 ml sylinderampulle (silikonisert Type I-glass) med propp (brombutyl) og skive- forsegling (aluminium og brombutylgummiforsegling), pakket i plastbrett, forseglet med lokkfolie og pakket i en kartong.
Swedish: Om skärmen inte går tillbaka till startpositionen efter injektionen, använd inte denna penna; kontakta kundservice.
Norwegian Bokmål: Hvis displayet fortsatt ikke vender tilbake til startposisjon etter injeksjon, må du ikke bruke denne pennen.
Swedish: Movymia ska inte användas om lösningen är grumlig, färgad eller innehåller synliga partiklar.
Norwegian Bokmål: Movymia skal ikke brukes dersom oppløsningen er uklar, farget eller inneholder partikler.
Swedish: Använd en ny nål för varje injektion.
Norwegian Bokmål: Bruk en ny kanyle for hver injeksjon.
Swedish: Ingen speciell försiktighet krävs för patienter med lätt nedsatt njurfunktion.
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet kreves ikke for pasienter med mildt nedsatt nyrefunksjon.
Swedish: 1 Movymia-cylinderampull 1 Movymia Pen
Norwegian Bokmål: 1 Movymia sylinderampulle 1 Movymia penn
Swedish: Det finns inga uppgifter om användning av teriparatid till patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data for pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Swedish: Ta bort nålen
Norwegian Bokmål: Fjern kanylen
Swedish: Rekommenderad dos är 20 mikrogram (motsvarande 80 mikroliter), som injiceras under huden i lår eller buk, en gång om dagen.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 20 mikrogram (tilsvarende til 80 mikroliter) én gang daglig til injeksjon under huden (subkutan injeksjon), i låret eller mageregionen.
Swedish: Muskelkramper Myalgi, artralgi, kramp/smärta i ryggen*
Norwegian Bokmål: Muskelkramper Myalgi, artralgi, ryggkrampe/ ryggsmerte*
Swedish: • Transportera och förvara Movymia Pen med isatt ampull vid temperaturer som anges i Movymias bipacksedel som tillhandahålls separat.
Norwegian Bokmål: • Transporter og oppbevar Movymia penn med innsatt ampulle ved temperaturene som er angitt i Movymia-pakningsvedlegget, gitt separat.
Swedish: Lämna cylinderampullen kvar i pennan.
Norwegian Bokmål: La ampullen være i pennen.
Swedish: • Sätt tillbaka skyddshatten efter varje användning.
Norwegian Bokmål: • Fest pennehetten igjen etter hver bruk.
Swedish: Längsta behandlingstid med teriparatid bör totalt inte överskrida 24 månader (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Maksimum total behandlingstid med teriparatid bør være 24 måneder (se pkt.
Swedish: Injicera Movymia där du snabbt kan sitta eller ligga ned om du blir yr.
Norwegian Bokmål: Ved de første dosene, injiser Movymia på et sted der du kan legge deg ned hvis du blir svimmel.
Swedish: Movymia tillhör gruppen "biosimilars".
Norwegian Bokmål: Movymia er et biotilsvarende ("biosimilar") legemiddel.
Swedish: Movymia ska inte användas till unga vuxna som fortfarande växer.
Norwegian Bokmål: Movymia skal ikke brukes av voksne i vekst.
Swedish: Tvätta händerna noggrant med tvål för att minimera risken för infektion.
Norwegian Bokmål: Administrasjon ved hjelp av Movymia penn Vask hendene nøye med såpe for å minimere risikoen for infeksjon.
Swedish: Teriparatid ökade BMD i hela höften (3,6 %) jämfört med alendronat (2,2 %) (p < 0,01), liksom i lårbenshalsen (3,7 %) jämfört med alendronat (2,1 %) (p < 0,05).
Norwegian Bokmål: Teriparatid økte så vel BMD hofte (3,6 %) sammenlignet med alendronat (2,2 %) (p < 0,01) som lårhals (3,7 %) sammenlignet med alendronat (2,1 %) (p < 0,05).
Swedish: A: Ta av skyddshatten.
Norwegian Bokmål: A: Fjern pennehetten.
Swedish: Patienter har i sällsynta fall fått allergiska reaktioner, såsom andnöd, ansiktssvullnad, utslag och bröstsmärta.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har noen pasienter fått allergiske reaksjoner i form av kortpustethet, hevelse i ansiktet, utslett og brystsmerter.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Movymia är en färglös och klar lösning.
Norwegian Bokmål: Hvordan Movymia ser ut og innholdet i pakningen Movymia er en fargeløs og klar oppløsning.
Swedish: Mindre vanliga (kan påverka upp till 1 av 100 personer):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 100 brukere):
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel kan produkten efter öppnandet förvaras högst 28 dagar inom hållbarhetstiden vid 2-8 ºC.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt kan åpnet produkt benyttes opp til 28 dager, innen holdbarhetsdato, ved oppbevaring ved 2-8 °C (i kjøleskap).
Swedish: Använd endast din Movymia Pen enligt din läkares ordination, bruksanvisningen och Movymias bipacksedel.
Norwegian Bokmål: Bruk Movymia penn bare som foreskrevet av legen din, i denne bruksanvisningen og Movymiapakningsvedlegget.
Swedish: Håll den intryckt tills doseringsindikatorn har återgått till startpositionen.
Norwegian Bokmål: Hold den inntrykket til dosesindikasjonen har vendt tilbake til startposisjonen.
Swedish: G: Förberedelse
Norwegian Bokmål: G: Påfylling
Swedish: Movymia-cylinderampuller ska uteslutande användas med den återanvändbara pennan Movymia Pen för flera doser och får inte användas med någon annan penna.
Norwegian Bokmål: Movymia- ampullene skal kun brukes sammen med den gjenbrukbare, flerdosepennen Movymia Penn og skal ikke brukes sammen med noen annen penn.
Swedish: Större icke-vertebrala fragilitets- frakturer c (höft, radius, humerus, revben och bäcken)
Norwegian Bokmål: Store ikke-vertebrale skjørhetsfrakturer (hofte, spolebeinet, overarmen, ribben og bekken)
Swedish: Se till att nålen sitter korrekt och stadigt i ampullhållaren.
Norwegian Bokmål: Pass på at kanylen er festet riktig og sitter fast på ampulleholderen.
Swedish: Tryck på knappen och håll den nedtryckt tills dosindikatorn har återgått till startpositionen.
Norwegian Bokmål: Trykk på knappen og hold den inne til doseindikatoren har gått tilbake til startposisjon.
Swedish: - Tidigare strålbehandling av skelettet (utvärtes eller genom implantat).
Norwegian Bokmål: - Tidligere utvendig strålebehandling eller strålebehandling med implantat mot skjelettet.
Swedish: Om du blir gravid under behandling med Movymia ska behandlingen med Movymia avslutas.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir gravid når du bruker Movymia skal behandling med Movymia avsluttes.
Swedish: 18 (median) månader efter teriparatidbehandlingens slut kunde konstateras att antalet patienter med minst en ny kotfraktur minskat med 41 % (p = 0,004) jämfört med placebo.
Norwegian Bokmål: I løpet av 18 måneder (median) etter seponering av teriparatid ble det påvist en reduksjon på 41 % (p=0,004) i antall pasienter med minimum en ny vertebral fraktur sammenlignet med placebo.
Swedish: Den kumulativa incidensen av poolade kliniska frakturer (kliniska vertebrala och icke-vertebrala frakturer) var 4,8 % hos teriparatidbehandlade patienter och 9,8 % hos risedronatbehandlade patienter, hazard ratio (95 % CI) = 0,48 (0,32-0,74), p = 0,0009.
Norwegian Bokmål: Den akkumulerte forekomst av samlete kliniske frakturer (kliniske vertebral og ikke-vertebrale frakturer) var 4,8 % hos pasientene behandlet med teriparatid og 9,8 % hos pasientene behandlet med risedronat, harzard ratio (95 % KI) = 0,48 (0,32-0,74), p=0,0009.
Swedish: Movymia kan öka nivån av kalcium i blodet eller urinen.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Movymia kan forårsake økning i kalsium(kalk)innholdet i blodet eller urinen din.
Swedish: Bruksanvisning Movymia Pen
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning Movymia penn
Swedish: Alla patienterna erbjöds 1 000 mg kalcium och 800 IE D-vitamin dagligen.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter ble tilbudt 1000 mg kalsium daglig og 800 IE D-vitamin daglig.
Swedish: De vanligaste biverkningarna, som rapporterats hos patienter behandlade med teriparatid, är illamående, smärtor i armar och ben, huvudvärk och yrsel.
Norwegian Bokmål: De mest vanlig rapporterte bivirkninger hos pasienter behandlet med teriparatid er kvalme, smerte i ekstremiteter, hodepine og svimmelhet.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: koncentrerad ättiksyra, mannitol, metakresol, natriumacetattrihydrat, saltsyra (för pH-justering), natriumhydroxid (för pH-justering) och vatten för injektionsvätskor.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: iseddik, mannitol, metakresol, natriumacetattrihydrat, saltsyre (for pH-justering), natriumhydroksid (for pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.
Swedish: Graviditet Movymia är kontraindicerat för behandling under graviditet (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Graviditet Movymia er kontraindisert ved graviditet (se pkt.
Swedish: Förväntade effekter av överdosering kan omfatta illamående, kräkningar, yrsel och huvudvärk.
Norwegian Bokmål: Forventet virkning av overdose omfatter kvalme, oppkast, svimmelhet og hodepine.
Swedish: Koncentrerad ättiksyra, natriumacetattrihydrat, mannitol, metakresol, vatten för injektionsvätskor, saltsyralösning (för pH-justering) och natriumhydroxidlösning (för pH-justering).
Norwegian Bokmål: Iseddik, natriumacetattrihydrat, mannitol, metakresol, vann til injeksjonsvæsker, saltsyre (for pHjustering) og natriumhydroksid (for pH-justering).
Swedish: Yrsel, huvudvärk, ischias, synkope
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, hodepine, isjias, synkope
Swedish: Om graviditet inträffar, ska behandlingen med Movymia avslutas.
Norwegian Bokmål: Dersom graviditet oppstår, skal behandling med Movymia avsluttes.
Swedish: YTTERKARTONG FÖR AMPULL
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG FOR SYLINDERAMPULLE
Swedish: Njursvikt/nedsatt njurfunktion
Norwegian Bokmål: Nyresvikt/nedsatt nyrefunksjon
Swedish: Vanliga (kan påverka upp till 1 av 10 personer):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 brukere):
Swedish: Behandling av osteoporos i samband med kronisk systemisk glukokortikoidbehandling hos kvinnor och män med ökad risk för frakturer (se avsnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Behandling av osteoporose assosiert med vedvarende systemisk glukokortikoidbehandling hos kvinner og menn med økt risiko for frakturer (se pkt.
Swedish: - Ta försiktigt tag i och tryck ihop den rengjorda huden och för in nålen rakt i huden.
Norwegian Bokmål: - Hold en rengjort hudfold og sett kanylen rett ned i huden.
Swedish: F: Fäst en ny nål enligt följande:
Norwegian Bokmål: F: Fest en ny kanyle slik: • Trekk av folien.
Swedish: För in cylinderampullen i pennan före den första användningen enligt bruksanvisningen för pennan.
Norwegian Bokmål: Før ampullen inn i pennen før førstegangsbruk som beskrevet i instruksjoner for pennen.
Swedish: För de individer som fick ryggröntgen vid studiens början och slut var incidensen av nya kotfrakturer 28/516 (5,4 %) hos teriparatidbehandlade patienter och 64/533 (12,0 %) hos risedronatbehandlade patienter, relativ risk (95 % CI) = 0,44 (0,29-0,68), p < 0,0001.
Norwegian Bokmål: For forsøkspersonene som tok røntgen av ryggsøylen ved baseline og oppfølging, var forekomsten av nye vertebrale frakturer 28/516 (5,4 %) hos pasientene behandlet med teriparatid og 64/533 (12,0 %) hos pasientene behandlet med risedronat, relativ risiko (95 % KI) = 0,44 (0,29-0,68), p < 0,0001.
Swedish: Hur återställer jag doseringsknappen till startpositionen?
Norwegian Bokmål: Hvordan kan jeg nullstille knappen til startposisjon?
Swedish: Vid studiens början hade 90 % av patienterna en eller flera kotfrakturer, med ett medelvärde på BMD i kota på 0,82 g/cm2 (motsvarande t-score -2,6).
Norwegian Bokmål: Nitti prosent av pasientene hadde ved baseline en eller flere vertebrale frakturer og i gjennomsnitt var vertebral BMD 0,82 g/cm2 (ekvivalent med en T-score = -2,6).
Swedish: Pennan och injektionsnålarna medföljer inte förpackningen med Movymia.
Norwegian Bokmål: Pennen og kanylene følger ikke med Movymia.
Swedish: Teriparatid ska inte användas av patienter med svårt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Teriparatid skal ikke brukes av pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Swedish: Movymia ampull- och pennförpackning: 1 Movymia-cylinderampull som är förpackad på en plastbricka förseglad med folielock och packad i en kartong, samt 1 Movymia Pen som är förpackad i en separat kartong.
Norwegian Bokmål: Movymia pakning med sylinderampulle og penn: 1 Movymia-ampulle pakket i plastbrett forseglet med folielokk og pakket i en kartong og 1 Movymia penn pakket i en separat kartong.
Swedish: En cylinderampull på 2,4 ml innehåller 600 mikrogram teriparatid (motsvarande 250 mikrogram per ml).
Norwegian Bokmål: En ampulle på 2,4 ml inneholder 600 mikrogram teriparatid (tilsvarende 250 mikrogram per ml).
Swedish: Alla patienter erbjöds 1 000 mg kalcium per dag och minst 400 IE D-vitamin per dag.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene ble tilbudt 1000 mg kalsium pr. dag og minst 400 IE vitamin D pr. dag.
Swedish: Återställ pennan genom att vrida tillbaka doseringsknappen moturs till startpositionen.
Norwegian Bokmål: Tilbakestill pennen ved kun å vri doseringsskiven mot urviseren til startposisjonen.