FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Romanian: Excipienții enumerați în secțiunea 6.1 din RCP sunt substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Swedish: Användningen av detta läkemedel är endast tillåten enligt de särskilda villkor som fastställts i Europeiska Unionens lagstiftning om kontrollen av blåtunga.
Romanian: Utilizarea acestui produs medicinal veterinar este permisă doar în condițiile specifice stabilite de legislația Comunității Europene pentru combaterea bolii limbii albastre.
Swedish: Viktiga inkompatibiliteter
Romanian: Incompatibilități majore
Swedish: Administreras subkutant till får från 3 månaders ålder, enligt följande program:
Romanian: Administrați subcutanat la ovine începând cu vârsta de 3 luni, conform următoarei scheme:
Swedish: Personer som är överkänsliga för aluminiumhydroxid, tiomersal eller saponiner ska undvika kontakt med läkemedlet.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la hidroxid de aluminiu, tiomersal sau saponine, trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Swedish: - Reproduktionsstörningar: abort, perinatal mortalitet eller för tidig födsel - Systemiska störningar: apati, pares, feber, anorexi eller letargi.
Romanian: - Tulburări ale sistemului reproducător: avort, mortalitate perinatală sau parturiție prematură - Tulburări sistemice: apatie, decubit, febră, anorexie sau letargie.
Swedish: RP** ≥ 1
Romanian: PR* ≥ 1
Swedish: Syvazul BTV injektionsvätska, suspension för får och nötkreatur
Romanian: Syvazul BTV suspensie injectabilă pentru ovine și bovine
Swedish: *Under detektionsgränsen av den validerade RT-PCR-metoden vid 1,32 log10 TCID50/ml
Romanian: *Sub nivelul de detecție prin metoda RT-PCR validată la 1,32 log10 TCID50/ml
Swedish: Erytem förknippade med lindrigt till måttligt ödem är mycket vanliga från 1 till 6 dagar efter administreringen.
Romanian: Eritemul asociat cu edem ușor până la moderat este foarte frecvent la 1-6 zile după administrare.
Swedish: Adjuvans: Aluminiumhydroxid (Al
Romanian: Hidroxid de aluminiu (Al
Swedish: * Relativ styrka jämfört med ett referensvaccin.
Romanian: * Potența relativă comparativ cu un vaccin de referință.
Swedish: I denna kategori av djur ska vaccinet endast användas i enlighet med den ansvariga veterinärens och/eller de nationella behöriga myndigheternas nytta-riskbedömning av de gällande vaccinationsbestämmelserna för blåtungevirus (BTV).
Romanian: La această categorie de animale, vaccinul trebuie utilizat doar în conformitate cu evaluarea beneficiu-risc efectuată de medicul veterinar responsabil și/sau autoritățile naționale competente cu privire la politicile actuale de vaccinare împotriva virusului bolii limbii albastre (BTV).
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: En övergående temperaturökning som inte överstiger 2,3 °C är mycket vanlig under de första 48 timmarna efter vaccinationen.
Romanian: Este foarte frecventă o creștere de scurtă durată a temperaturii rectale, de cel mult 2,3 °C, în primele 48 de ore după vaccinare.
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 ºC-8 ºC).
Romanian: A se păstra și transporta la frigider (2 ºC-8 ºC).
Swedish: Kan användas under laktation.
Romanian: Poate fi utilizat în perioada de lactație.
Swedish: Efter administrering av en dubbelt så stor dos har inga andra biverkningar setts än de som nämns i "BIVERKNINGAR".
Romanian: După administrarea unei doze duble, nu au fost observate alte reacții adverse în afara celor menționate la „REACȚII ADVERSE".
Swedish: En abscess kan uppträda i sällsynta fall.
Romanian: În situații rare poate apărea un abces.
Swedish: Information saknas för användning av vaccinet som innehåller serotyp BTV4 på nötkreatur med kvarstående maternella antikroppar.
Romanian: Nu sunt disponibile informații privind utilizarea vaccinului care conține serotipul BTV4 la bovinele cu anticorpi materni.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen efter Utg.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie după EXP.
Swedish: Administreras intramuskulärt till nötkreatur från 2 månaders ålder när det rör sig om tidigare obehandlade djur, eller från 3 månaders ålder hos kalvar som fötts av immuna nötkreatur, enligt följande program:
Romanian: Administrați intramuscular la bovine începând cu vârsta de 2 luni, la animalele care nu au mai fost vaccinate, sau de la vârsta de 3 luni, la vițeii fătați de bovine imunizate, în conformitate cu următoarea schemă:
Swedish: Personer som avser tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda detta läkemedel ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser, då dessa aktiviteter kan vara förbjudna i medlemsstaten inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
Romanian: Orice persoană care intenționează să fabrice, să importe, să dețină, să vândă, să elibereze și/sau să utilizeze acest produs medicinal veterinar trebuie să consulte mai întâi autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv referitor la politicile de vaccinare existente, deoarece aceste activități pot fi interzise într-un stat membru, pe întregul sau o parte a teritoriului său în conformitate cu legislația națională.
Swedish: Inaktiverat blåtungevirus (BTV)
Romanian: Virusul bolii limbii albastre (BTV) inactivat
Swedish: * Högst två olika serotyper av inaktiverat blåtungevirus:
Romanian: PR** ≥ 1 * Maximum două serotipuri diferite ale virusului bolii limbii albastre inactivat:
Swedish: De flesta lokala reaktioner försvinner eller blir marginella (≤ 1 cm) inom 70 dagar hos får och 30 dagar hos nötkreatur, även om marginella noduler kan finnas kvar efter denna tid.
Romanian: Cele mai multe reacții locale dispar sau se retrag (≤ 1 cm) înainte de 70 de zile la ovine și de 30 de zile la bovine, cu toate că nodulii reziduali pot persista după această perioadă.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 C-8 C).
Romanian: A se păstra și transporta în condiții de refrigerare (2 C-8 C).
Swedish: Parque Tecnológico de León Av. Portugal s/n
Romanian: LABORATORIOS SYVA, S.A.U. Parque Tecnológico de León Av. Portugal s/n
Swedish: Information saknas för användning av vaccinet på får med kvarstående maternella antikroppar.
Romanian: Nu sunt disponibile informații despre utilizarea vaccinului la oile cu anticorpi materni.
Swedish: Kan användas under dräktighet.
Romanian: Poate fi utilizat în perioada de gestație.
Swedish: Det är mycket vanligt att en smärtfri nodul utvecklas som kan nå upp till 3,8 cm i diameter hos får och 7 cm i diameter hos nötkreatur efter 2 till 6 dagar, och som stegvis minskar över tid.
Romanian: Un nodul nedureros, care poate atinge un diametru de 3,8 cm la ovine și de 7 cm la bovine, apare foarte frecvent după 2-6 zile și scade treptat în timp.
Swedish: Färglös injektionsflaska av polypropen innehållande 80 ml eller 200 ml, med propp av typ 1brombutylgummi försluten med aluminiumkapsyl.
Romanian: Flacon incolor din polipropilenă care conține 80 ml sau 200 ml, cu dop din cauciuc brombutilic de tip I, închis cu sigiliu din aluminiu.
Swedish: dat. {månad/år} Bruten förpackning ska användas inom 10 timmar.
Romanian: EXP {lună/an} După desigilare, se utilizează în timp de 10 ore.
Swedish: Rosavit suspension som lätt homogeniseras genom omskakning.
Romanian: Suspensie roz-alb cu omogenizare ușoară prin agitare.
Swedish: Dosering och administreringssätt
Romanian: MOD ȘI CALE DE ADMINISTRARE
Swedish: Följande biverkningar kan i mycket sällsynta fall ses hos får och nötkreatur:
Romanian: În situații foarte rare la ovine și la bovine pot fi observate următoarele:
Swedish: Får och nötkreatur
Romanian: Ovine și bovine
Swedish: Karenstid: noll dygn.
Romanian: Timp de așteptare: zero zile.
Swedish: - Reducerad mjölkproduktion - Neurologiska störningar: förlamning, ataxi, blindhet eller koordinationsproblem - Störningar i luftvägarna: lungstas, dyspné - Störningar i magtarmkanalen: våmmen-atoni eller tympani - Överkänslighetsreaktioner: med hypersalivering - Dödsfall.
Romanian: - Reducerea cantității de lapte - Afecțiuni neurologice: paralizie, ataxie, orbire sau lipsă de coordonare - Tulburări ale aparatului respirator: congestie pulmonară, dispnee - Disfuncții ale tractului digestiv: atonia rumenului sau meteorism - Reacții de hipersensibilitate: asociate cu hipersalivare - Moarte.
Swedish: Säkerhet och effekt av vaccinet har inte fastställts för handjur som används i avel.
Romanian: Siguranța și eficacitatea vaccinului nu au fost stabilite la masculii pentru reproducere.
Swedish: Får och nötkreatur.
Romanian: Ovine și bovine.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Inaktiverade vacciner mot blåtungevirus för får.
Romanian: Vaccinuri inactivate împotriva virusului bolii limbii albastre pentru ovine.
Swedish: ** Relativ styrka uppmätt genom ELISA i förhållande till ett referensvaccin vars effekt har påvisats genom exponering i djurslaget.
Romanian: ** Potența relativă măsurată prin testul ELISA în comparație cu un vaccin de referință a cărui eficacitate a fost demonstrată prin infectie de control pe speciile țintă.
Swedish: * Relativ styrka uppmätt genom ELISA i förhållande till ett referensvaccin vars effekt har påvisats genom exponering i djurslaget.
Romanian: * Potența relativă măsurată prin testul ELISA în comparație cu un vaccin de referință a cărui eficacitate a fost demonstrată prin infectie de control pe speciile țintă.
Swedish: Rosavit injektionsvätska, suspension som lätt homogeniseras genom omskakning.
Romanian: Suspensie injectabilă roz-alb cu omogenizare ușoară prin agitare.
Swedish: Följande biverkningar kan i sällsynta fall ses hos får och i mycket sällsynta fall hos nötkreatur:
Romanian: În situații rare la ovine și în situații foarte rare la bovine, ar putea fi observate următoarele:
Swedish: Om vaccinet används till andra domesticerade eller vilda idisslare som anses riskera att bli infekterade ska särskild försiktighet iakttas vid dess användning.
Romanian: Dacă se utilizează la alte specii de rumegătoare, domestice și sălbatice, considerate a fi expuse riscului de infecție, utilizarea la aceste specii trebuie făcută cu precauție și se recomandă testarea vaccinului pe un număr mic de animale înainte de vaccinarea în masă.
Swedish: Import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av detta läkemedel är förbjudet eller kan förbjudas i en medlemsstat inom hela eller delar av sitt territorium.
Romanian: Fabricarea, importul, deținerea, vânzarea, eliberarea și/sau utilizarea acestui produs medicinal veterinar este sau poate fi interzisă în anumite state membre, pe întreg teritoriul sau numai pentru anumite zone ale teritoriului acestora, vezi prospectul pentru informații suplimentare.
Swedish: Immunitetens varaktighet: ett år efter att grundvaccinationsprogrammet avslutades.
Romanian: Durata imunității: un an după finalizarea schemei de vaccinare primară.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur:
Romanian: Precauții speciale care vor fi luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Swedish: Silikonbaserat skumdämpningsmedel Vatten för injektionsvätskor
Romanian: Agent antispumant pe bază de silicon Apă pentru preparate injectabile
Swedish: Förpackningsstorlekar:
Romanian: Dimensiuni ambalaje:
Swedish: TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Swedish: För stimulering av aktiv immunitet hos får och nötkreatur mot blåtungevirus för vaccinets serotyper 1, 4 och/eller 8 (kombination av högst 2 serotyper).
Romanian: Pentru a stimula imunitatea activă a ovinelor și bovinelor împotriva virusului bolii limbii albastre, serotipurile 1, 4 și/sau 8 cu referire la cele conținute în vaccin (combinarea a maximum 2 serotipuri).
Swedish: Inaktiverat blåtungevirus, serotyp 1 (BTV-1), stam ALG2006/01 E1 Inaktiverat blåtungevirus, serotyp 4 (BTV-4), stam BTV-4/SPA-1/2004 Inaktiverat blåtungevirus, serotyp 8 (BTV-8), stam BEL2006/01
Romanian: Virusul bolii limbii albastre inactivat, serotipul 1 (BTV-1), tulpina ALG2006/01 E1 Virusul bolii limbii albastre inactivat, serotipul 4 (BTV-4), tulpina BTV-4/SPA-1/2004 Virusul bolii limbii albastre inactivat, serotipul 8 (BTV-8), tulpina BEL2006/01
Swedish: Aluminiumhydroxid Quillaja saponaria-extrakt Tiomersal
Romanian: Saponină semipurificată obținută din Quillaja saponaria Tiomersal
Swedish: Aktiv(a) substans(er):
Romanian: Substanța (substanțele) activă (active):
Swedish: B. BIPACKSEDEL
Romanian: Fosfat monopotasic
Swedish: För aktiv immunisering av får för att förebygga viremi* och reducera kliniska tecken och lesioner orsakade av blåtungevirus av serotyperna 1 och/eller 8 och/eller reducera viremi* och kliniska tecken och lesioner orsakade av blåtungevirus av serotyp 4 (kombination av högst 2 serotyper).
Romanian: Pentru imunizarea activă a ovinelor în scopul prevenirii viremiei* și a reducerii semnelor clinice și a leziunilor cauzate de virusul bolii limbii albastre, serotipurile 1 și/sau 8, și/sau pentru a reduce viremia* și semnele clinice și leziunile cauzate de virusul bolii limbii albastre, serotipul 4, (combinarea a maximum 2 serotipuri).
Swedish: Kartong med 1 injektionsflaska innehållande 80 ml.
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon care conține 80 ml.
Swedish: Efter administrering av en dubbel dos har inga andra biverkningar setts än de som nämns i avsnitt 4.6.
Romanian: 4.10. Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi), după caz După administrarea unei doze duble, nu au fost observate alte reacții adverse în afara celor menționate la secțiunea 4.6.
Swedish: Kartong med 1 injektionsflaska innehållande 200 ml.
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon care conține 200 ml.
Swedish: För aktiv immunisering av nötkreatur för att förebygga viremi* orsakad av blåtungevirus av serotyperna 1 och/eller 8 och/eller reducera viremi* orsakad av blåtungevirus av serotyp 4 (kombination av högst 2 serotyper).
Romanian: Pentru imunizarea activă a bovinelor în scopul prevenirii viremiei* cauzate de virusul bolii limbii albastre, serotipurile 1 și/sau 8, și/sau pentru a reduce viremia* cauzată de virusul bolii limbii albastre, serotipul 4, (combinarea a maximum 2 serotipuri).
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Romanian: CONDIȚII SAU RESTRICȚII ALE AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Swedish: Immunitetens insättande: 21 dagar efter att grundvaccinationsprogrammet avslutades.
Romanian: Instalarea imunității: 21 de zile după finalizarea schemei de vaccinare primară.
Swedish: Immunitetens insättande: 39 dagar efter att grundvaccinationsprogrammet avslutades.
Romanian: Instalarea imunității: 39 de zile după finalizarea schemei de vaccinare primară.
Swedish: - Grundvaccination: administrera en engångsdos på 2 ml
Romanian: - Vaccinare primară: administrați o singură doză de 2 ml
Swedish: Av. Párroco Pablo Diez, 49-57 24010 LEÓN
Romanian: LABORATORIOS SYVA, S.A.U. Av. Párroco Pablo Diez, 49-57 24010 LEÓN
Swedish: serotyp 1 (BTV-1), stam ALG2006/01 E1
Romanian: Virusul bolii limbii albastre inactivat, serotipul 1 (BTV-1), tulpina ALG2006/01 E1
Swedish: Kontraindikationer
Romanian: REACȚII ADVERSE
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL)
Romanian: DECLARAȚIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
Swedish: - Förnyad vaccination: administrera en dos på 2 ml efter 12 månader.
Romanian: - Revaccinare: administrați o doză de 2 ml după 12 luni.
Swedish: - Förnyad vaccination: administrera en dos på 4 ml efter 12 månader.
Romanian: - Revaccinare: administrați o doză de 4 ml după 12 luni.
Swedish: Resultaten förbättrades kontinuerligt med ökad erfarenhet under 11 år.
Romanian: Rezultatele au fost îmbunătățite permanent, pe măsura creșterii experienței în decursul celor 11 ani.
Swedish: Hittills finns inga andra relevanta epidemiologiska data tillgängliga.
Romanian: Până în prezent, nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig exakt hur många kapslar som du ska ta.
Romanian: Medicul vă va explica exact câte capsule să luați.
Swedish: Detta kan orsaka allergiska reaktioner.
Romanian: Acesta poate provoca reacții alergice.
Swedish: 10000 Zagreb Kroatien
Romanian: 10 000 Zagreb Croația
Swedish: Begränsade data finns tillgängliga men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Romanian: Sunt disponibile date limitate, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Swedish: Erfarenheterna av överdosering är begränsade.
Romanian: Experiența legată de supradozaj este limitată.
Swedish: Kapslarna ska sväljas hela tillsammans med ett glas vatten.
Romanian: Capsulele trebuie înghițite întregi cu un pahar de apă.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 8 december 2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 8 decembrie 2017
Swedish: Tacforius används till vuxna.
Romanian: Tacforius este utilizat la adulți.
Swedish: Tacforius med mat och dryck
Romanian: Tacforius împreună cu alimente și băuturi
Swedish: Dessa effekter är vanligare om du även dricker alkohol.
Romanian: Aceste efecte sunt mult mai frecvente în cazul consumului de băuturi alcoolice.
Swedish: Patienten bör rådas att inte svälja torkmedlet.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să nu înghită desicantul.
Swedish: Om du har glömt att ta dina Tacforius-kapslar på morgonen, ta dem så snart som möjligt samma dag.
Romanian: Dacă ați uitat să luați capsulele dimineața, luați-le cât se poate de repede în aceeași zi.
Swedish: Det här läkemedlet ska tas en gång dagligen.
Romanian: Acest medicament trebuie administrat o dată pe zi.
Swedish: Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner om du känner dig yr eller sömnig, eller har problem att se klart efter att du tagit Tacforius.
Romanian: Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje sau mașini dacă vă simțiți amețit sau somnolent sau dacă aveți tulburări de vedere după administrarea Tacforius.
Swedish: Kapslarna ska sväljas hela tillsammans med vätska (helst vatten).
Romanian: Capsulele trebuie înghițite întregi cu lichid (preferabil cu apă).
Swedish: Vad Tacforius är och vad det används för
Romanian: Ce este Tacforius și pentru ce se utilizează
Swedish: Redan existerande infektioner kan förvärras.
Romanian: Evoluția unor infecții preexistente poate fi agravată.
Swedish: Ta Tacforius på fastande mage eller 2 till 3 timmar efter en måltid.
Romanian: Luați Tacforius pe stomacul gol sau la 2-3 ore după masă.
Swedish: Om du av misstag har tagit för många kapslar, kontakta din läkare eller närmaste akutmottagning omedelbart
Romanian: Dacă ați luat accidental prea multe capsule de Tacforius contactați-l imediat pe medicul dumneavoastră sau cea mai apropiată unitate de primiri urgențe.
Swedish: Svälj inte torkmedlet som ligger i aluminiumpåsen.
Romanian: Nu înghițiți desicantul conținut în săculețul de aluminiu.
Swedish: Administreringen bör påbörjas ca 12-18 timmar efter avslutad kirurgi.
Romanian: Administrarea trebuie începută la aproximativ 12 - 18 ore de la încheierea intervenției chirurgicale.
Swedish: Slangar, sprutor och annan utrustning som används för att bereda en suspension av innehållet i Tacforius kapslar får inte innehålla PVC.
Romanian: Tuburile, seringile și alte echipamente utilizate pentru prepararea unei suspensii din conținutul Tacforius capsule trebuie să nu conțină PVC.
Swedish: Biverkningsfrekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000),
Romanian: Frecvența de apariție a reacțiilor adverse este definită ca fiind următoarea: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥ 1/100 și < 1/10); mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100); rare (≥ 1/10000 și < 1/1000);
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranța (RPAS) Cerințele pentru depunerea RPAS privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Romanian: Sarcina si alăptarea Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Swedish: Ta inte dubbel dos nästa morgon.
Romanian: Nu luați o doză dublă a doua zi dimineață.
Swedish: Eftersom skadliga effekter på det nyfödda barnet inte kan uteslutas bör kvinnor inte amma medan de får Tacforius.
Romanian: Întrucât nu pot fi excluse efectele nocive asupra nou-născutului, femeile nu trebuie să alăpteze pe durata tratamentului cu Tacforius.
Swedish: Ta kapslarna omedelbart efter att du tagit ut dem ur blistret.
Romanian: Luați capsulele imediat după scoaterea lor din blister.
Swedish: Allvarliga biverkningar har rapporterats, inklusive allergiska och anafylaktiska reaktioner.
Romanian: Pot apărea reacții adverse severe, inclusiv reacții alergice și anafilactice.
Swedish: I fall av oral intoxikation kan magsköljning och/eller användningen av adsorbenter (t.ex. aktivt kol) vara till hjälp om de används kort efter intaget.
Romanian: În cazurile de intoxicație orală, lavajul gastric și/sau utilizarea de absorbanți (precum cărbunele activat) pot fi de folos, dacă sunt efectuate imediat după administrare.
Swedish: Behandling med Tacforius kräver noggranna kontroller av adekvat utbildad och utrustad personal.
Romanian: Tacforius necesită o atentă monitorizare de către personal medical calificat și echipat corespunzător.
Swedish: Doserna för Tacforius minskas vanligen under perioden efter transplantation.
Romanian: Dozele de Tacforius sunt, de obicei, reduse în perioada post-transplant.
Swedish: Det finns en risk för prematur förlossning (< 37 veckor) (incidensen var 66 av 123 födslar, d.v.s. 53,7 %; data visar dock att majoriteten av de nyfödda hade normal födelsevikt för sin gestationsålder) liksom för hyperkalemi hos det nyfödda barnet (incidensen var 8 av 111 nyfödda, d.v.s. 7,2 %), vilket emellertid normaliseras spontant.
Romanian: Există riscul de naștere prematură (<37 de săptămâni) (incidență 66 din 123 nașteri, adică 53,7%; totuși datele arată că majoritatea nou-născuților au avut o greutate normală pentru vârsta gestațională), precum și cel de hiperpotasemie la nou-născuți (incidență 8 din 111 nou-născuți, adică 7,2%), care, totuși, se normalizează spontan.
Swedish: Inga studier har utförts på effekten av takrolimus på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Romanian: Nu au fost efectuate studii asupra efectelor tacrolimusului (Tacforius) asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.