FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De vergunninghouder heeft documentatie overgelegd ter ondersteuning van beide indicaties, te weten behandeling en preventie van de door CMV veroorzaakte ziekte.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas pateikė dokumentus, siekdamas pagrįsti abi - citomegalijos gydymo ir prevencijos - indikacijas.
Dutch: Rubriek 4.8 - Bijwerkingen
Lithuanian: 4.8 skyrius - Nepageidaujamas poveikis
Dutch: Voor de behandeling van volwassenen zijn door de vergunninghouder onderzoeken uitgevoerd bij aidspatiënten.
Lithuanian: Siekdamas ištirti vaisto poveikį suaugusiesiems, rinkodaros leidimo turėtojas atliko tyrimus su AIDS sergančiais pacientais.
Dutch: Redenen voor de wijziging van de voorwaarden verbonden aan de vergunning(en) voor het in de handel brengen Op grond van de beoordeling van de voorstellen en antwoorden van de vergunninghouder en na de discussies binnen het CHMP keurde het CHMP tot slot de geharmoniseerde sets van de productinformatiedocumenten voor Cymevene i.v.
Lithuanian: Taigi, remdamasis rinkodaros leidimo turėtojo pateiktais pasiūlymais ir atsakymais ir įvykus diskusijoms komitete, CHMP priėmė suderintus Cymevene i.v.
Dutch: was het CHMP van mening dat de baten-risicoverhouding van Cymevene i.v.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad Cymevene i.v.
Dutch: bevat ganciclovir, een synthetische analoog van 2'-desoxyguanosine dat de replicatie van herpesvirussen remt.
Lithuanian: Cymevene i.v. sudėtyje yra gancikloviro - dirbtinio 2'-deoksiguanozino, kuris slopina Herpes šeimos virusų dauginimąsi, analogo.
Dutch: Voor de preventie van door CMV veroorzaakte ziekte is ganciclovir alleen geïndiceerd voor transplantatiepatiënten en patiënten die vanwege kanker worden behandeld met chemotherapie.
Lithuanian: Pagal citomegalijos prevencijos indikaciją gancikloviras skiriamas tik pacientams, kuriems atlikta transplantacija, ir pacientams, kuriems taikoma vėžio chemoterapija.
Dutch: De vergunninghouder geeft aan dat bij andere oncologiepatiënten die worden behandeld met chemotherapie, CMV-profylaxe niet routinematig noodzakelijk is maar dat bepaalde 'high-risk'patiënten er baat bij kunnen hebben, zoals Aziatische patiënten en dan met name degenen die worden behandeld met rituximab of hyper-CVAD chemotherapie.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojo teigimu, kitiems onkologiniais susirgimais sergantiems pacientams, kuriems taikoma chemoterapija, paprastai nereikia CMV infekcijos profilaktikos, bet kai kuriems prie didelės rizikos grupės priskiriamiems pacientams, pvz., azijiečių rasės pacientams, ypač tiems, kuriems taikomas gydymas rituksimabu arba hiper-CVAD terapija (gydymas ciklofosfamidu, vinkristinu, adriamicinu ir deksametazonu), tai gali būti naudinga.
Dutch: Samenvatting van de productkenmerken (SPC)
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka
Dutch: In de behandelrichtsnoeren1 wordt ganciclovir aangeraden voor CMV-profylaxe bij patiënten die een allogene stamceltransplantatie hebben ondergaan en bij patiënten die worden behandeld met alemtuzumab.
Lithuanian: Gydymo gairėse1 ganciklovirą rekomenduojama skirti pagal CMV profilaktikos indikaciją pacientams, kuriems persodintos alogeninės kamieninės ląstelės ir pacientams, kuriems taikoma alemtuzumabo terapija.
Dutch: Er zijn geen door de vergunninghouder gesponsorde onderzoeken uitgevoerd naar de behandeling van CMV bij patiënten die een stamceltransplantatie hebben ondergaan, maar diverse richtsnoeren voor klinische behandeling adviseren bij deze patiënten een passende behandeling en preventie van door CMV veroorzaakte ziekte.
Lithuanian: Su pacientais, kuriems persodintos kamieninės ląstelės, neatlikta nė vieno rinkodaros leidimo turėtojų finansuojamo vaisto poveikio gydant CMV infekciją tyrimo, bet įvairiose gairėse rekomenduojama šiems pacientams taikyti tinkamą citomegalijos gydymą ir prevenciją.
Dutch: In de huidige gezaghebbende behandelrichtsnoeren wordt het gebruik van ganciclovir aanbevolen bij pediatrische transplantatiepatiënten en patiënten met aids/hiv.
Lithuanian: Šiuo metu galiojančiose patikimose gydymo gairėse gancikloviru rekomenduojama gydyti vaikus, kuriems atlikta transplantacija, ir AIDS sergančius (ŽIV infekuotus) pacientus.
Dutch: In de periode van 1986 tot 1996 zijn bij aidspatiënten tien klinische onderzoeken uitgevoerd.
Lithuanian: atlikta 10 klinikinių tyrimų su AIDS sergančiais pacientais.
Dutch: tweemaal daags gedurende twee weken (inductiebehandeling); in een latere fase werden onderhoudsdoses van 5 mg/kg of 6 mg/kg beoordeeld voor de behandeling van CMV-retinitis bij aidspatiënten.
Lithuanian: Atliekant daugumą tyrimų, į veną du kartus per parą (b.i.d.) vartojamų 2,5, 5 ir 6 mg/kg gancikloviro dozių (indukcinio gydymo etape) ir vėliau vartojamų 5 arba 6 mg/kg palaikomųjų gancikloviro dozių veiksmingumas buvo vertinamas gydant AIDS sergantiems pacientams diagnozuotą citomegalo viruso sukeltą retinitą.
Dutch: • de harmonisatie van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter als basis voor de verwijzing diende;
Lithuanian: • ši kreipimosi procedūra buvo susijusi su preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir pakuotės lapelio suderinimu;
Dutch: Daarom moet borstvoeding worden gestaakt tijdens behandeling met ganciclovir.
Lithuanian: Todėl vartojant ganciklovirą, žindymą reikia nutraukti.
Dutch: Hoewel gegevens schaars zijn, kunnen volgens het CHMP de conclusie betreffende de baten-risicoverhouding en de dosering worden geëxtrapoleerd naar adolescenten van twaalf jaar en ouder gezien de zeer ernstige aard van de ziekte waarvoor de indicatie geldt.
Lithuanian: Nors duomenys nėra gausūs, Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komiteto (CHMP) nuomone, turint omeny labai rimtas ligos, kuriai gydyti skirtas šis vaistas, pasekmes, išvadą dėl jo naudos ir rizikos santykio ir dozavimo galima ekstrapoliuoti paaugliams nuo 12 metų.
Dutch: De vergunninghouder heeft geen formele onderzoeken uitgevoerd in de pediatrische patiëntenpopulatie.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas neatlikto oficialių tyrimų su vaikų populiacija.
Dutch: De hoge pH van ganciclovir kan leiden tot ernstige weefselirritatie als het middel wordt toegediend door intramusculaire of subcutane injectie, en de toxiciteit kan toenemen als de intraveneuze toediening snel verloopt.
Lithuanian: Šio preparato suleidus į raumenis arba po oda, dėl didelio gancikloviro pH gali pasireikšti stiprus audinių sudirginimas, o vaistą pernelyg greitai suleidus į veną, gali sustiprėti jo toksinis poveikis.
Dutch: Vóór de introductie van HAART deed zich bij ongeveer 30% van de aidspatiënten CMV-retinitis voor, wat CMV-profylaxe noodzakelijk maakte.
Lithuanian: AIDS sergančių pacientų pasireiškė CMV sukeltas retinitas, dėl to CMV profilaktika tapo būtina.
Dutch: Er werd één niet-systematische beoordeling van de diagnose, preventie en behandeling van door CMV veroorzaakte ziekte uitgevoerd bij patiënten die een hematopoëtische stamceltransplantatie
Lithuanian: Atlikta viena nesisteminė citomegalijos diagnozavimo, prevencijos ir gydymo persodinus hematopoetines kamienines ląsteles (HKL) praktikos peržiūra.
Dutch: Het CHMP stelde een positief advies vast en adviseerde de wijziging van de voorwaarden verbonden aan de vergunningen voor het in de handel brengen met betrekking tot de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zoals uiteengezet in bijlage III van het CHMP-advies voor Cymevene i.v.
Lithuanian: I priedą) rinkodaros leidimų sąlygas; preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis pateikti CHMP nuomonės III priede.
Dutch: en verwante namen, waarvan F. Hoffman - La Roche Ltd. de vergunninghouder is.
Lithuanian: Hoffman - La Roche Ltd.", preparato charakteristikų santraukos, ženklinimas ir pakuotės lapeliai.
Dutch: wordt parenteraal toegediend via intraveneuze infusie gedurende een periode van één uur.
Lithuanian: vartojamas parenteriniu būdu, per valandą vaistą sulašinant į veną.
Dutch: werd voor het eerst goedgekeurd in het Verenigd Koninkrijk op 15 juni 1988, de internationale geboortedatum (IBD) van het middel.
Lithuanian: birželio 15 d.; šią dieną žymima šio vaisto pateikimo į tarptautinę rinką data.
Dutch: als volgt moet worden gewijzigd: Cymevene is geïndiceerd voor volwassenen en adolescenten vanaf twaalf jaar voor de: - behandeling van door cytomegalovirus (CMV) veroorzaakte ziekte bij immunogecompromitteerde patiënten; - preventie van door CMV veroorzaakte ziekte bij patiënten met geneesmiddelgeïnduceerde immunosuppressie (bijvoorbeeld na orgaantransplantatie of chemotherapie vanwege kanker).
Lithuanian: Įvertinęs visus šiuo metu turimus duomenis, CHMP priėjo prie išvados, kad suderintą Cymevene i.v. terapinę indikaciją reikėtų iš dalies pakeisti taip: Cymevene skiriamas suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų: citomegalijai gydyti, kai nusilpęs paciento imunitetas; siekiant išvengti citomegalijos, kai pacientui pasireiškia vaistų sukelta imunosupresija (pvz.
Dutch: Bij aidspatiënten wordt preventie van door CMV veroorzaakte ziekte niet langer aanbevolen doordat door 'highly active antiretroviral therapy' (HAART) het risico van door CMV veroorzaakte ziekte bij aidspatiënten is afgenomen.
Lithuanian: AIDS sergantiems pacientams citomegalijos prevencija neberekomenduojama, nes itin aktyvi antiretrovirusinė terapija (angl.
Dutch: Voor patiënten met een nierfunctiestoornis, ouderen en pediatrische patiënten worden speciale doseringsinstructies verstrekt.
Lithuanian: Pateikiami specialūs nurodymai dėl vaisto dozavimo pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, vyresnio amžiaus pacientams ir vaikams.
Dutch: Er zijn geen door de vergunninghouder gesponsorde onderzoeken uitgevoerd naar de behandeling van CMV bij oncologiepatiënten.
Lithuanian: Su onkologiniais susirgimais sergančiais pacientais nebuvo atlikta nė vieno rinkodaros leidimo turėtojų finansuojamo vaisto poveikio gydant CMV tyrimo.
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTE VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEG, HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Lithuanian: VAISTŲ PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, REGISTRUOTOJŲ, PAREIŠKĖJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Dutch: 151 25 Maroussi
Lithuanian: 151 25 Maroussi Greece
Dutch: Roche AB Liljeholmsstranden 5 Box 47327
Lithuanian: Liljeholmsstranden 5 Box 47327
Dutch: Roche Nederland B.V. Beneluxlaan 2a 3446 GR Woerden The Netherlands
Lithuanian: V. Beneluxlaan 2a 3446 GR Woerden The Netherlands
Dutch: Roche S.A. Rue Dante 75 B-1070 Brussels Belgium
Lithuanian: Rue Dante 75 B-1070 Brussels Belgium
Dutch: Roche Bulgaria EOOD 16, Byalo pole Str. 1618 Sofia,
Lithuanian: Roche Bulgaria EOOD 16, Byalo pole Str.
Dutch: Ulica grada Vukovara 269a 10 000 Zagreb Croatia
Lithuanian: Ulica grada Vukovara 269a
Dutch: G. A. Stamatis & Co. Ltd. 27, Andreas Araouzos P.O.
Lithuanian: Ltd. 27, Andreas Araouzos P.O.
Dutch: Roche Farma, S.A. Eucalipto nº 33, 28016 Madrid Spain
Lithuanian: Eucalipto nº 33, 28016 Madrid Spain
Dutch: Griekenland Roche Hellas A.E. 4, Alamanas & Delfon str.
Lithuanian: 4, Alamanas & Delfon str.
Dutch: Postboks 6610 Etterstad 0607 Oslo
Lithuanian: Roche Norge AS Brynsengfaret 6B Postboks 6610 Etterstad 0607 Oslo
Dutch: Roche (Hungary) Ltd. Edison str 1.
Lithuanian: Roche (Hungary) Ltd.
Dutch: 500 mg Lyofilisaat voor parenteraal gebruik (infusie)
Lithuanian: 500 mg Liofilizatas parenteraliniam vartojimui (infuzija)
Dutch: N.V.
Lithuanian: v.
Dutch: Cymeven® i. v.
Lithuanian: Cymeven® i.
Dutch: UAB "Roche Lietuva" J.Jasinskio str. 16B LT-03163 Vilnius Lithuania
Lithuanian: 16B LT-03163 Vilnius Lithuania
Dutch: Cymevene "Roche" 500 mg - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Lithuanian: Cymevene "Roche" 500 mgTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
Dutch: Belgium
Lithuanian: Belgija
Dutch: Clădirea City Gate -Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România
Lithuanian: 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti,
Dutch: Roche Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: Roche Polska Sp.
Dutch: Republiek Tjechië
Lithuanian: Čekijos
Dutch: 2 flacons
Lithuanian: 2 Buteliukai
Dutch: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė Kiekis Pakuotės dydis EU/1/14/957/001 CYRAMZA 10 mg/ml
Dutch: Dit overzicht is voor het laatst bijgewerkt in 09-2019.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2019-09.
Dutch: De behandeling dient door te gaan zolang de patiënt er baat bij heeft.
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti tol, kol jis naudingas pacientui.
Dutch: Meer informatie over Cyramza is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cyramza.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Cyramza rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cyramza.
Dutch: Overige informatie over Cyramza
Lithuanian: Kita informacija apie Cyramza
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Cyramza continu gevolgd.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Cyramza vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Cyramza te waarborgen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Cyramza vartojimą?
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Cyramza groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Cyramza nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Dutch: Waarom is Cyramza geregistreerd in de EU?
Lithuanian: Kodėl Cyramza buvo registruotas ES?
Dutch: De dosis van Cyramza en de frequentie van toediening hangen af van het gewicht van de patiënt en de te behandelen aandoening.
Lithuanian: Cyramza dozė ir jo vartojimo dažnumas priklauso nuo paciento kūno svorio ir gydomos ligos.
Dutch: Hoe werkt Cyramza?
Lithuanian: Kaip veikia Cyramza?
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Cyramza worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Lithuanian: Cyramza šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Dutch: Een overzicht van Cyramza en waarom het is geregistreerd in de EU
Lithuanian: Cyramza apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Dutch: Cyramza is een geneesmiddel tegen kanker dat wordt gebruikt voor het behandelen van volwassen patiënten met:
Lithuanian: Cyramza - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomi suaugę pacientai, sergantys:
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Cyramza in?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Cyramza vartojimu?
Dutch: Hoewel er maar een bescheiden effect was, werd het voordeel groot genoeg geacht om klinisch relevant te zijn gezien de normaal gesproken slechte prognose bij deze patiënten.
Lithuanian: Nors poveikis buvo nereikšmingas, tokiems pacientams, kurių prognozės dažniausiai yra prastos, šio vaisto teikiama nauda laikoma kliniškai reikšminga.
Dutch: Cyramza bevat de werkzame stof ramucirumab.
Lithuanian: Cyramza sudėtyje yra veikliosios medžiagos ramucirumabo.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van Cyramza is in overeenstemming met de verwachting voor andere geneesmiddelen die de werking van VEGFR remmen, en wordt beheersbaar geacht.
Lithuanian: Cyramza saugumo charakteristikos atitinka numatomas kitų KEAFR veikimą blokuojančių vaistų charakteristikas ir laikomos kontroliuojamomis.
Dutch: Cyramza heeft op 19 december 2014 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Lithuanian: Cyramza buvo registruotas visoje ES 2014 m.
Dutch: Welke voordelen bleek Cyramza tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Cyramza nauda nustatyta tyrimų metu?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Cyramza (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) omvatten vermoeidheid of zwakte, leukopenie (een laag aantal witte bloedcellen), neutropenie (een laag aantal van een bepaald soort witte bloedcellen), diarree, neusbloedingen en stomatitis (ontsteking van de binnenkant van de mond).
Lithuanian: Dažniausias Cyramza šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra nuovargis arba silpnumas, leukopenija (sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių skaičius), neutropenija (sumažėjęs tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių skaičius), viduriavimas, kraujavimas iš nosies ir stomatitas (burnos gleivinės uždegimas).
Dutch: • volwassenen met hepatocellulair carcinoom (een soort leverkanker) dat gevorderd is of niet via chirurgie kan worden verwijderd.
Lithuanian: • hepatoceliulinei karcinomai (kepenų vėžio rūšis), kuri yra pažengusios stadijos arba kurios negalima pašalinti chirurginiu būdu.
Dutch: Het middel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden ingeleid en gecontroleerd door een specialist die ervaring heeft met de behandeling van kanker.
Lithuanian: Cyramza vartojamas infuzijos būdu (lašinamas į veną). Jo galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir prižiūrėti specialistas, turintis vėžio gydymo patirties.
Dutch: Cyramza wordt als monotherapie gebruikt bij patiënten met een hoge bloedconcentratie van het eiwit alfafetoproteïne (AFP) die eerder met sorafenib zijn behandeld.
Lithuanian: Cyramza be kitų vaistų skiriamas pacientams, kurių kraujyje nustatyta didelė baltymo alfa fetoproteino (AFP) koncentracija ir kurie anksčiau buvo gydyti sorafenibu.
Dutch: Het voordeel was kleiner wanneer Cyramza als monotherapie toegediend werd, maar dit zou nog steeds een optie kunnen zijn wanneer behandeling met paclitaxel niet geschikt wordt geacht.
Lithuanian: Kai Cyramza buvo vartojamas vienas, jo nauda buvo mažesnė, vis dėlto tokį gydymą galima taikyti, kai gydymas paklitakseliu netinka.
Dutch: In een andere studie bij 355 patiënten bleek ook dat degenen die werden behandeld met Cyramza plus optimale ondersteunende zorg langer leefden dan patiënten die placebo plus optimale ondersteunende zorg kregen (gemiddeld respectievelijk 5,2 maanden tegenover 3,8 maanden).
Lithuanian: Taip pat, atliekant kitą tyrimą su 355 pacientais, pacientai, kuriems buvo taikomas gydymas Cyramza ir geriausia palaikomoji priežiūra, gyveno ilgiau nei pacientai, kuriems buvo skirtas placebas ir geriausia palaikomoji priežiūra (atitinkamai vidutiniškai 5,2 ir 3,8 mėn.)
Dutch: Cyramza wordt gebruikt samen met ‘Folfiri'-chemotherapie (een combinatie van fluorouracil, folinezuur en irinotecan) bij patiënten bij wie de ziekte is verergerd ondanks behandeling met bevacizumab, oxaliplatine en een fluoropyrimidine;
Lithuanian: Cyramza skiriamas su FOLFIRI chemoterapija (fluorouracilo, folino rūgšties ir irinotekano deriniu) pacientams, kurių liga paūmėjo, nors buvo gydoma bevacizumabu, oksaliplatina ir fluoropirimidinu;
Dutch: In geval van longkanker mag Cyramza niet worden gebruikt als de tumor een holte vertoont of zich dicht bij een groot bloedvat bevindt.
Lithuanian: Sergant plaučių vėžiu Cyramza negalima vartoti, jei navike susidaro ertmė ar jei navikas yra netoli pagrindinių kraujagyslių.
Dutch: • gevorderde maagkanker of kanker op de plaats waar de slokdarm de maag binnengaat (aangeduid als adenocarcinoom van de gastro-oesofageale overgang).
Lithuanian: • pažengusios stadijos skrandžio vėžiu arba srities, kurioje stemplė jungiasi su skrandžiu, vėžiu (vadinamąja gastroezofaginės jungties adenokarcinoma).
Dutch: • gemetastaseerde colorectale kanker (kanker van de dikke darm en endeldarm die is uitgezaaid naar andere delen van het lichaam).
Lithuanian: • metastazavusiu gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžiu (storosios žarnos vėžys, išplitęs į kitas kūno dalis).
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Cyramza, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Cyramza vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Dutch: De ernstigste gerapporteerde bijwerkingen (van Cyramza als monotherapie of in combinatie met andere geneesmiddelen tegen kanker) waren maag-darmperforatie (ontwikkeling van een gat in de darmwand), ernstige gastro-intestinale bloeding (maag-darmbloeding) en arteriële trombo-embolische voorvallen (problemen veroorzaakt door bloedstolsels en verstopping in de slagaderen).
Lithuanian: Sunkiausias šalutinis poveikis, apie kurį pranešta (vartojant vieną Cyramza arba su kitais vaistais nuo vėžio), buvo virškinimo trakto perforacija (žarnos sienelėje atsiradusi skylutė), sunki virškinimo trakto hemoragija (kraujavimas iš žarnyno) ir arterijų tromboemboliniai reiškiniai (sutrikimai, kuriuos sukelia arterijose susidarę krešuliai ir jų užsikimšimas).
Dutch: De werkzame stof in Cyramza, ramucirumab, is een monoklonaal antilichaam (een soort eiwit) dat zodanig is ontwikkeld dat het zich hecht aan vasculaire endotheliale groeifactorreceptor (VEGFR), een eiwit dat in tumoren in hoge concentraties aanwezig is.
Lithuanian: Cyramza veiklioji medžiaga ramucirumabas yra monokloninis antikūnas (tam tikras baltymas). Jis sukurtas taip, kad jungtųsi prie kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus receptoriaus (KEAFR), baltymo, kurio yra daug navikuose.
Dutch: Cyramza wordt gebruikt in combinatie met een ander geneesmiddel, paclitaxel, of op zichzelf als de combinatie met paclitaxel niet geschikt is, bij patiënten bij wie de ziekte is verergerd ondanks behandeling met geneesmiddelen die platina of fluoropyrimidines (een klasse van geneesmiddelen inclusief capecitabine, fluorouracil en tegafur) bevatten;
Lithuanian: Cyramza skiriamas su kitu vaistu paklitakseliu arba vienas, kai gydymas su paklitakseliu netinka, pacientams, kurių liga paūmėjo, nors buvo gydoma vaistais, kurių sudėtyje yra platinos ar fluoropirimidinų (vaistų klasė, kuriai priskiriamas kapecitabinas, fluorouracilas ir tegafuras);
Dutch: Wat is Cyramza en wanneer wordt het voorgeschreven?
Lithuanian: Kas yra Cyramza ir kam jis vartojamas?
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Cyramza.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Cyramza vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dutch: Hoe wordt Cyramza gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Cyramza?
Dutch: Het Bureau merkte op dat Cyramza de overlevingsduur van patiënten met maagkanker en kanker van de gastrooesofageale overgang verlengde wanneer het in combinatie met paclitaxel werd toegediend.
Lithuanian: Agentūra pažymėjo, kad kartu su paklitakseliu vartojamas Cyramza pailgino skrandžio ir gastroezofaginės jungties vėžiu sergančių pacientų gyvenimo trukmę.
Dutch: Cyramza verlengde ook de overlevingsduur van patiënten met colorectale kanker, niet-kleincellige longkanker en hepatocellulair carcinoom.
Lithuanian: Cyramza taip pat pailgino gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžiu, nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu ir hepatoceliuline karcinoma sergančių pacientų gyvenimo trukmę.
Dutch: In een studie onder 292 patiënten met gevorderd of niet via chirurgie te verwijderen hepatocellulair carcinoom die een hoge bloedconcentratie AFP hadden en eerder met sorafenib waren behandeld, leefden patiënten die Cyramza kregen langer dan degenen die placebo kregen: 8,5 maanden tegenover 7,3 maanden.
Lithuanian: Tyrime su 292 pacientais, sergančiais hepatoceliuline karcinoma, kuri yra pažengusios stadijos, kurios negalima pašalinti chirurginiu būdu, kai kraujyje nustatyta didelė AFP koncentracija ir šie pacientai anksčiau buvo gydomi sorafenibu, Cyramza gydyti pacientai išgyveno ilgiau nei placebu gydyti pacientai: atitinkamai 8,5 mėnesio ir 7,3 mėnesio.
Dutch: Door zich aan VEGFR te hechten blokkeert ramucirumab dit mechanisme, waardoor de bloedtoevoer naar de tumor verminderd wordt en de groei van de kanker vertraagd wordt.
Lithuanian: KEAFR padeda vystytis naujoms kraujagyslėms, kurios aprūpina navikus krauju. Jungdamasis prie KEAFR, ramucirumabas stabdo jo veikimą, sumažindamas į naviką patenkantį kraujo kiekį ir taip sulėtindamas jo augimą.