FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: [Se bilag I - udfyldes nationalt]
Hungarian: [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Danish: I en poolet analyse af data fra kliniske forsøg med hypertensive patienter blev bivirkninger med candesartancilexetil defineret på basis af en bivirkningsfrekvens, der var mindst 1 % højere for candesartancilexetil end for placebo.
Hungarian: Hypertensiv betegek klinikai vizsgálati adatainak összevont analízisében a kandezartán-cilexetillel összefüggésbe hozható mellékhatásokat úgy határozták meg, hogy azok előfordulási gyakorisága kandezartán-cilexetil alkalmazása mellett legalább 1%-kal magasabb volt, mint placebo adásakor.
Danish: Hvis kombinationen er nødvendig, anbefales tæt monitorering af serum-lithium.
Hungarian: Ha együttes alkalmazásuk bizonyítottan szükséges, a lítiumszint gondos ellenőrzése javasolt.
Danish: Hydrochlorthiazids kaliumnedsættende effekt kunne forventes at blive forstærket af andre lægemidler, der er forbundet med kaliumtab og hypokaliæmi (f.eks. andre kaliuretiske diuretika, laksantia, amphotericin B, carbenoxolon, benzylpenicillinnatrium, salicylsyrederivater, steroider, ACTH).
Hungarian: A hidroklorotiazid káliumürítő hatását várhatóan fokozzák más káliumvesztést és hypokalaemiát okozó gyógyszerek (pl. kaliuretikus diuretikumok, hashajtók, amfotericin, karbenoxolon, penicillin-G-nátrium, szalicilsav-származékok, szteroidok, ACTH).
Danish: Tag altid Atacand Plus nøjagtigt efter lægens anvisning.
Hungarian: Az Atacand Plus-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Danish: Metformin skal anvendes med forsigtighed pga. risikoen for laktatacidose, der induceres af en eventuel nyreinsufficiens forårsaget af hydrochlorthiazid.
Hungarian: A metformin elővigyázatossággal alkalmazható a tejsavas acidosis kockázata miatt, melyet a hidroklorotiazid terápiához kapcsolódó lehetséges funkcionális vesekárosodás válthat ki.
Danish: Hvis du holder op med at tage Atacand Plus Dit blodtryk kan stige igen, hvis du holder op med at tage Atacand Plus.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Atacand Plus szedését Ha abbahagyja az Atacand Plus szedését, vérnyomása ismét megnövekedhet.
Danish: De stoffer, der er undersøgt i kliniske farmakokinetikstudier, inkluderer warfarin, digoxin, orale kontraceptiva (dvs. ethinylestradiol/levonorgestrel), glibenclamid og nifedipin.
Hungarian: A klinikai gyógyszerkinetikai vizsgálatok során warfarin, digoxin, oralis fogamzásgátlók (pl. etinilösztradiol/levonorgesztrel), glibenklamid és nifedipin hatóanyagokat tanulmányozták.
Danish: Atacand Plus kan tages med eller uden mad.
Hungarian: Az Atacand Plus étkezés közben vagy attól függetlenül bevehető.
Danish: ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN Opbevares utilgængeligt for børn.
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Danish: Loop-diuretika bør foretrækkes frem for thiazider til denne population.
Hungarian: Ebben a betegpopulációban a kacsdiuretikumokat részesítik előnyben a tiazidokkal szemben.
Danish: • Appetitløshed, diarré, forstoppelse, mavebesvær.
Hungarian: • Étvágytalanság, hasmenés, székrekedés, gyomorbántalmak.
Danish: AIIRA'er bør ikke anvendes i graviditetens første trimester (se pkt.
Hungarian: Az AIIRA-k alkalmazása nem javasolt a terhesség első trimeszterében (lásd 4.4 pont).
Danish: • Visse antipsykotika (f.eks. thioridazin, chlorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin,
Hungarian: • Bizonyos antipszichotikumok (pl. tioridazin, klórpromazin, levomepromazin, trifluoperazin,
Danish: • Et fald i de røde eller hvide blodlegemer eller blodpladerne.
Hungarian: • A vörösvértestek vagy a fehérvérsejtek vagy a vérlemezkék számának csökkenése a vérben.
Danish: Behandling af børn
Hungarian: Alkalmazás gyermekeknél
Danish: Thiazider i høje doser, der medfører store diureser, kan hæmme mælkeproduktionen.
Hungarian: A tiazidok magas dózisokban nagyfokú diurerézist okozva gátolhatják a tejtermelődést.
Danish: I kontrollerede kliniske forsøg, hvor candesartancilexetil blev sammenlignet med ACE-hæmmere, var incidensen af hoste lavere hos patienter, der fik candesartancilexetil.
Hungarian: Ellenőrzött klinikai vizsgálatok során, amelyekben a kandezartánt hasonlították össze ACE-gátlókkal, a köhögés gyakorisága kisebb volt a kandezartán-cilexetilt szedő betegek esetén.
Danish: • Skader på blodkar, der viser sig som røde eller lilla prikker på huden.
Hungarian: • Vérerek károsodása, mely piros vagy lila foltokat okoz a bőrön.
Danish: Når Atacand Plus anvendes til patienter med nedsat nyrefunktion, anbefales regelmæssig monitorering af kalium-, kreatininog urinsyreniveauer.
Hungarian: Amikor Atacand Plus tablettát alkalmaznak vesekárosodásban szenvedő betegeknél, javasolt a szérum kálium-, kreatinin- és húgysavszint időszakos ellenőrzése.
Danish: Det hjælper din krop med at udskille vand og salte som f.eks. natrium i urinen.
Hungarian: Hatására fokozódik a víz és a só mint pl. a nátrium kiválasztása a vizeletbe.
Danish: Den sædvanlige dosis Atacand Plus er én tablet én gang dagligt.
Hungarian: Az Atacand Plus szokásos adagja egy tabletta naponta egyszer.
Danish: • Klasse III-antiarytmika (f.eks. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid)
Hungarian: • III. osztályú antiarrhythmiás szerek (pl. amiodaron, szotalol, dofetilid, ibutilid)
Danish: Candesartan påvirker ikke ACE eller andre enzymsystemer, der almindeligvis er forbundet med brugen af ACE-hæmmere.
Hungarian: A kandezartán nincs hatással az angiotenzin-konvertáló enzimre (ACE) vagy egyéb enzimrendszerre, melyekre az ACE-gátlók rendszerint hatással vannak.
Danish: Der findes ingen specifikke oplysninger om behandling af Atacand Plus-overdosis.
Hungarian: Az Atacand Plus tabletta túladagolásának kezelésére vonatkozóan konkrét információk nem állnak rendelkezésre.
Danish: • Søvnbesvær, depression, rastløshed.
Hungarian: • Álmatlanság, depresszió, nyugtalanság.
Danish: Medlemsstat
Hungarian: Tagállam megnevezése
Danish: Hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion steg Cmax og AUC for candesartan efter gentagne doser med henholdsvis ca. 50 % og 70 %, men den terminale t½ var uændret sammenlignet med patienter med normal nyrefunktion.
Hungarian: Enyhe és közepesen súlyos vesekárosodásban a kandezartán Cmax és AUC értékei ismételt adagolás esetén mintegy 50%-kal, illetve 70%-kal emelkedtek, de összehasonlítva a normál vesefunkciójú betegekkel a t1/2 nem változott.
Danish: Dosisjustering af antidiabetika, herunder insulin, kan være nødvendig.
Hungarian: Ilyen esetekben az antidiabetikumok - köztük az inzulin - adagjának módosítása válhat szükségessé.
Danish: • Amphotericin B (til behandling af svampeinfektioner).
Hungarian: • Amfotericin (gombás fertőzések kezelésére).
Danish: Hydrochlorthiazid øger kaliumudskillelsen i urinen dosisafhængigt, hvilket kan medføre hypokaliæmi.
Hungarian: A hidroklorotiazid dózisfüggő módon fokozza a vizelettel történő káliumürítést, ami hypokalaemiát eredményezhet.
Danish: Behandling med et thiaziddiuretikum kan nedsætte glucosetolerancen.
Hungarian: A tiazid diuretikummal való kezelés csökkentheti a glükóztoleranciát.
Danish: Candesartancilexetil/hydrochlorthiazid-kombinationen 32 mg/25 mg var signifikant mere effektiv end kombinationen 32 mg/12,5 mg, og den samlede gennemsnitlige blodtryksreduktion var henholdsvis 16/10 mmHg og 13/9 mmHg.
Hungarian: A 32 mg/25 mg kandezartán-cilexetil/hidroklorotiazid kombinációja szignifikánsan hatékonyabb volt, mint a 32 mg/12,5 mg kombináció, és az összesített átlagos vérnyomáscsökkenés 16/10 Hgmm és 13/9 Hgmm volt, kölön-külön.
Danish: Der er ingen tegn på alvorlig eller kraftig hypotension efter første dosis eller rebound-effekt efter behandlingsophør.
Hungarian: Nincs jele annak, hogy az első adag súlyos vagy túlzott hipotóniát okozna, illetve, hogy a kezelés befejezésekor fokozott vérnyomásemelkedés („rebound" hatás) érvényesülne.
Danish: Candesartancilexetil
Hungarian: Kandezartán-cilexetil
Danish: Det vides ikke, i hvor stor udstrækning hydrochlorthiazid fjernes ved hæmodialyse.
Hungarian: Nem ismert, hogy a hidroklorotiazid milyen mértékben távolítható el a szervezetből haemodialysissel.
Danish: Stenose i aorta- og mitralklapper (obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati) Som det er tilfældet med andre vasodilatatorer, bør særlig forsigtighed udvises hos patienter, der lider af hæmodynamisk relevant stenose i aorta- eller mitralklapper eller af obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
Hungarian: Az aorta és a mitralis billentyű szűkülete (obstruktív hypertrophiás cardiomyopathia) Egyéb vazodilatatorokhoz hasonlóan, különleges óvatosság ajánlott a hemodinamikailag kifejezett aorta vagy mitralis billentyű szűkületben vagy obstruktív hypertrophiás cardiomyopathiában szenvedő betegeknél.
Danish: Hvis en lysfølsomhedsreaktion forekommer, anbefales det, at behandlingen seponeres.
Hungarian: Amennyiben a kezelés ideje alatt fotoszenzitív reakció fordul elő, a kezelés felfüggesztése javasolt.
Danish: Thiazider bør anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion eller progressiv leversygdom, da små ændringer i væske- og elektrolytbalancen kan udløse leverkoma.
Hungarian: A tiazidok csak óvatossággal adhatók csökkent májfunkciójú vagy előrehaladott májbetegségben szenvedő betegeknek, mivel ezeknél a betegeknél a folyadék- és elektrolit-háztartás egyensúlyában bekövetkező kisebb változások hepaticus comát idézhetnek elő.
Danish: Spædbørn, hvis mødre har taget AIIRA'er, skal overvåges nøje for hypotension (se pkt.
Hungarian: Azokat a csecsemőket, akiknek édesanyja AIIRA-kat szedett, hypotonia kialakulása szempontjából szoros megfigyelés alatt kell tartani (lásd 4.3 és 4.4 pontok).
Danish: Hvis det er stærkt nedsat, kan du eventuelt mærke træthed, svaghedsfølelse, uregelmæssig hjerterytme (puls) eller en prikkende/sovende fornemmelse på kroppen.
Hungarian: Ha ez súlyos, akkor fáradtságot, gyengeséget, szabálytalan szívverést vagy szúrást és bizsergést érezhet.
Danish: Medmindre fortsat AIIRA-behandling anses for at være vigtig, bør patienter, der planlægger at blive gravide, skifte til alternativ antihypertensiv behandling med fastlagt sikkerhedsprofil ved brug under graviditet.
Hungarian: Hacsak az AIIRA-kal történő kezelés folytatása nem elengedhetetlen, a terhességet tervező betegeket olyan más antihypertensiv kezelésre kell átállítani, melynek a terhesség alatti alkalmazásra vonatkozó biztonságossági profilja megalapozott.
Danish: Der var ingen statistisk signifikant forskel for det primære endepunkt, større kardiovaskulære hændelser (kardiovaskulær mortalitet, ikke-letal apopleksi og ikke-letal myokardieinfarkt).
Hungarian: Az elsődleges végpont, a cardiovascularis események (cardiovascularis mortalitas, nem halálos stroke, nem halálos myocardialis infarctus) tekintetében a különbség nem volt statisztikailag szignifikáns.
Danish: Hydrochlorthiazid udskilles i human mælk i små mængder.
Hungarian: A hidroklorotiazid kis mennyiségben kiválasztódik az emberi anyatejbe.
Danish: • Medicin mod diabetes (tabletter eller insulin).
Hungarian: • Cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek (tabletták vagy inzulin).
Danish: candesartancilexetil/hydrochlorthiazid
Hungarian: kandezartán-cilexetil/hidroklorotiazid
Danish: Der er blevet rapporteret reversible stigninger i serum-lithium og -toksicitet ved samtidig indgift af lithium og ACE (Angiotensin Converting Enzyme)-hæmmere eller hydrochlorthiazid.
Hungarian: A szérum lítiumkoncentráció reverzíbilis növekedését, illetve toxicitását írták le a lítium és angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlók vagy hidroklorotiazid együttes alkalmazása során.
Danish: Den relative biotilgængelighed af tabletten candesartancilexetil sammenlignet med den orale opløsning er ca. 34 % med meget lille variation.
Hungarian: Tablettában beadott ugyanazon mennyiség relatív biohasznosulása mintegy 34%, nagyon csekély változékonysággal.
Danish: Hydrochlorthiazid Den terminale t½ for hydrochlorthiazid er forlænget hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Hungarian: Hidroklorotiazid A hidroklorotiazid terminális féléletideje meghosszabbodik vesekárosodásban szenvedő betegeknél.
Danish: Atacand Plus kan administreres til patienter, hvis blodtryk ikke er optimalt kontrolleret med monoterapi med candesartancilexetil eller hydrochlorthiazid eller med Atacand Plus ved lavere doser.
Hungarian: Az Atacand Plus azoknak a betegeknek adható, akiknek vérnyomása nem szabályozható megfelelően kandezartán-cilexetillel vagy hidroklorotiaziddal monoterápiában vagy az Atacand Plus kisebb adagjaival.
Danish: Udslæt, urticaria, lysfølsomhedsreaktioner
Hungarian: nem gyakori bőrkiütés, urticaria, fényérzékenységi reakciók
Danish: • Behandling af essentiel hypertension hos voksne patienter, hvis blodtryk ikke er optimalt kontrolleret med monoterapi med candesartancilexetil eller hydrochlorthiazid.
Hungarian: • Essentialis hypertonia kezelésére felnőtteknél, akiknek vérnyomása monoterápiában alkalmazott kandezartán-cilexetillel vagy hidroklorotiaziddal nem szabályozható megfelelően.
Danish: Hydrochlorthiazids halveringstid er uændret (ca. 8 timer) efter indgift af hydrochlorthiazid i kombination med candesartancilexetil.
Hungarian: A hidroklorotiazid terminális féléletideje változatlan marad (körülbelül 8 óra) a hidroklorotiazid kandezartán-cilexetillel kombinációban való adását követően.
Danish: Thiazider, herunder hydrochlorthiazid, kan forårsage væske- eller elektrolytforstyrrelser (hyperkalcæmi, hypokaliæmi, hyponatriæmi, hypomagnesiæmi og hypokloræmisk alkalose).
Hungarian: A tiazidok, beleértve a hidroklorotiazidot, a folyadék- vagy elektrolit-háztartás egyensúlyzavarát (hypercalcaemia, hypokalaemia, hyponatraemia, hypomagnesaemia és hypochloraemiás alkalosis) okozhatják.
Danish: Hovedsymptomerne på overdosering af hydrochlorthiazid er akut væske- og elektrolyttab.
Hungarian: A hidroklorotiazid túladagolás fő megjelenési formája az akut folyadék- és elektrolitveszteség.
Danish: Den terminale t½ for hydrochlorthiazid er ca. 8 timer.
Hungarian: A hidroklorotiazid terminális féléletideje körülbelül 8 óra.
Danish: Thiazider kan reducere den renale ekskretion af cytotoksiske lægemidler (f.eks. cyclophosphamid, methotrexat) og potensere deres myelosuppressive effekt.
Hungarian: A tiazidok csökkenthetik a citotoxikus szerek (pl. ciklofoszfamid, metotrexát) vizeletbe történő kiválasztódását és fokozhatják azok mieloszupresszív hatását.
Danish: Dosistitrering af candesartancilexetil anbefales ved skift fra hydrochlorthiazidmonoterapi.
Hungarian: Ajánlott a kandezartán-cilexetil dózis titrálása, amikor hidroklorotiazid monoterápiáról történik az áttérés.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside http://www.dkma.dk.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az {tagállam megnevezése/ ügynökség neve} internetes honlapján található.
Danish: Kombination med hydrochlorthiazid påvirkede ikke i betydende grad resultatet af fosterudviklings-undersøgelser hos rotter, mus eller kaniner (se pkt.
Hungarian: A hidroklorotiazid hozzáadása nem befolyásolta szignifikánsan a patkányokon, egereken vagy nyulakon végzett magzatkárosító hatás megfigyelésére irányuló vizsgálat kimenetelét (lásd 4.6 pont).
Danish: Der kan opstå hypotension under anæstesi og kirurgi hos patienter, der behandles med AIIRA'er, på grund af blokering af renin-angiotension-systemet.
Hungarian: AIIRA terápiában részesülő, műtéti beavatkozáson áteső betegekben és anesztézia alkalmazása során hypotonia alakulhat ki, aminek oka a renin-angiotenzin-rendszer blokádja.
Danish: Hydrochlorthiazid kan eventuelt få arterieresponset på pressoraminer (f.eks. adrenalin) til at falde, men ikke tilstrækkeligt til at udelukke en pressoreffekt.
Hungarian: A hidroklorotiazid az artériák presszoraminokra (pl. adrenalin) adott válaszát gyengítheti, de teljesen nem szünteti meg.
Danish: Sjælden Toksisk epidermal nekrolyse, kutane lupus erythematosuslignende reaktioner, reaktivering af kutan lupus erythematosus
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei ritka toxicus epidermalis necrolysis, lupus erythematosus-szerű bőrreakciók, cutaneus lupus erythematosus kiújulása
Danish: Brug af Atacand Plus sammen med mad og drikke (især alkohol)
Hungarian: Az Atacand Plus egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Danish: Medmindre fortsat AIIRAbehandling anses for at være absolut nødvendig, bør patienter, der planlægger at blive gravide, skifte over til alternativ antihypertensiv behandling med fastlagt sikkerhedsprofil ved brug under graviditet.
Hungarian: Hacsak az AIIRA-val történő kezelés folytatása nem elengedhetetlen, a terhességet tervező betegeket olyan más, antihypertensiv kezelésre kell átállítani, melynek a terhesség alatti alkalmazásra vonatkozó biztonságossági profilja megalapozott.
Danish: Atacand Plus bør ikke anvendes under amning.
Hungarian: Az Atacand Plus alkalmazása szoptatás alatt nem javasolt.
Danish: Meget sjælden (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patienter)
Hungarian: Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet)
Danish: Halveringstiden for candesartan er uændret (ca. 9 timer) efter indgift af candesartancilexetil i kombination med hydrochlorthiazid.
Hungarian: A kandezartán terminális féléletideje változatlan marad (körülbelül 9 óra) a kandezartán-cilexetil hidroklorotiaziddal kombinációban való adását követően.
Danish: Sjælden Leukopeni, neutropeni/agranulocytose, trombocytopeni, aplastisk anæmi, knoglemarvshæmning, hæmolytisk anæmi
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek ritka leukopenia, neutropenia/agranulocytosis, thrombocytopenia, aplasticus anaemia, csontvelő-depresszió, haemolyticus anaemia
Danish: Hydrochlorthiazid:
Hungarian: Hidroklorotiazid:
Danish: I to kliniske undersøgelser (randomiserede, dobbeltblindede, placebo-kontrollerede, parallelgruppe), der inkluderede henholdsvis 275 og 1.524 randomiserede patienter, resulterede candesartancilexetil/hydrochlorthiazidkombinationerne 32 mg/12,5 mg og 32 mg/25 mg i blodtryksreduktioner på henholdsvis 22/15 mmHg og 21/14 mmHg og var signifikant mere effektive end de respektive monokomponenter.
Hungarian: Két klinikai vizsgálatban (randomizált, kettősvak, placebo-kontrollált, párhuzamos csoportok), melybe 275 és 1524 beteget vontak be, külön-külön, a 32 mg/12.5 mg és 32 mg/25 mg kandezartán-cilexetil/hidroklorotiazid kombinációja 22/15 Hgmm-es és 21/14 Hgmm -es vérnyomáscsökkenést eredményezett, és szignifikánsan hatékonyabbak voltak, mint az egyes monokomponensek.
Danish: Ved påvisning af graviditet bør AIIRA'er straks seponeres og anden behandling iværksættes, hvis det skønnes hensigtsmæssigt (se pkt.
Hungarian: Terhesség megállapítását követően az AIIRA-k szedését azonnal abba kell hagyni, és amennyiben lehetséges, az alternatív kezelést el kell kezdeni (lásd 4.3 és 4.6 pontok).
Danish: • Du kan tage Atacand Plus med eller uden mad.
Hungarian: • Az Atacand Plus bevehető étkezéskor vagy attól függetlenül.
Danish: Andre lægemidler, der påvirker renin-angiotensin-aldosteron-systemet, herunder angiotensin IIreceptor-antagonister (AIIRA'er), kan forhøje koncentrationen af urinstof i blodet og serumkreatinin hos patienter med bilateral nyrearteriestenose eller stenose i arterien til en solitær nyre.
Hungarian: A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerre ható gyógyszerek, beleértve az angiotenzin-II receptor antagonistákat (AIIRA-kat) emelhetik a vér urea és a szérum kreatininszintjét kétoldali arteria renalis stenosis esetén vagy szoliter vese artériájának stenosisakor.
Danish: I en dobbeltblindet, randomiseret undersøgelse nedsatte Atacand Plus 16 mg/12,5 mg én gang dagligt blodtrykket signifikant mere og kontrollerede signifikant flere patienter end kombinationen losartan/hydrochlorthiazid 50 mg/12,5 mg én gang dagligt.
Hungarian: Egy kettős vak, randomizált vizsgálatban, a naponta egyszer adott 16 mg/12,5 mg Atacand Plus, jelentősen hatékonyabban, valamint sokkal nagyobb számú betegben csökkentette a vérnyomást, mint a naponta egyszer adott 50 mg/12,5 mg lozartan/hidroklorotiazid kombinációja.
Danish: Eksponering for AIIRA-behandling i andet og tredje trimester vides at inducere human føtotoksicitet (nedsat nyrefunktion, oligohydramnios, forsinket ossifikation af kraniet) og neonatal toksicitet (nyresvigt, hypotension, hyperkaliæmi) (se pkt.
Hungarian: Az AIIRA kezelés a terhesség második és harmadik harmadában ismerten magzati toxicitást (csökkent vesefunkció, oligohydramnion, a koponya-csontosodás retardációja) és újszülöttkori toxicitást (veseelégtelenség, hypotonia, hyperkalaemia) okoz (lásd 5.3 pont).
Danish: I en randomiseret, dobbeltblindet klinisk undersøgelse med parallelgrupper, der inkluderede 1.975 randomiserede patienter, der ikke havde opnået optimal kontrol på 32 mg candesartancilexetil én gang dagligt, resulterede tillæg af 12,5 eller 25 mg hydrochlorthiazid i yderligere blodtryksreduktion.
Hungarian: Egy randomizált, kettősvak, párhuzamos csoportokkal végzett klinikai vizsgálatban, melybe 1975 beteget vontak be, akiknek vérnyomását a naponta egyszer adott 32 mg kandezartán-cilexetil nem szabályozta optimálisan, a hozzáadott 12,5 mg vagy 25 mg hidroklorotiazid további vérnyomáscsökkenést eredményezett.
Danish: • Hævelse i ansigtet, læber, tunge, svælg og/eller hals.
Hungarian: • Az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanata.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Tablet.
Hungarian: Tabletta.
Danish: I kliniske forsøg med candesartancilexetil/hydrochlorthiazid var bivirkningerne begrænset til dem, der tidligere er rapporteret med candesartancilexetil og/eller hydrochlorthiazid.
Hungarian: Kandezartán-cilexetil/hidroklorotiazid kombinációval végzett klinikai vizsgálatokban a mellékhatások az előzőleg kandezartán-cilexetil és/vagy hidroklorotiazid monoterápia alkalmazásakor jelentett mellékhatásokra korlátozódtak.
Danish: Der er ingen erfaring med indgift af Atacand Plus hos patienter, der for nyligt har fået foretaget en nyretransplantation.
Hungarian: Nincs tapasztalat a közelmúltban veseátültetésen átesett betegek Atacand Plus kezelésével kapcsolatban.
Danish: Begge stoffer nedsætter dit blodtryk.
Hungarian: Ezek együttesen csökkentik az Ön vérnyomását.
Danish: Candesartancilexetil-dosen bør titreres hos patienter med risiko for hypotension, som f.eks. patienter med muligt nedsat intravaskulært volumen (en startdosis på 4 mg candesartancilexetil kan overvejes hos disse patienter).
Hungarian: Ajánlott a kandezartán-cilexetil dózis titrálása azoknál a betegeknél, akiknél fennáll a hypotonia kockázata mint például a lehetséges volumenhiányos betegek (4 mg kandezartán-cilexetil kezdő dózis adása mérlegelendő ezeknél a betegeknél).
Danish: Sjælden Anafylaktiske reaktioner
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek ritka anafilaxiás reakciók
Danish: Ved eksponering for AIIRA'er i andet eller tredje graviditetstrimester bør der foretages ultralydsscanning af nyrefunktion og kranie.
Hungarian: Amennyiben az AIIRA expozíció a terhesség második trimeszterétől kezdve történt, a vesefunkció és a koponya ultrahangvizsgálata javasolt.
Danish: Atacand Plus er kontraindiceret hos patienter med stærkt nedsat nyrefunktion (kreatinclearance < 30 ml/min/1,73 m2 legemsoverfladeareal) (se pkt.
Hungarian: Az Atacand Plus ellenjavalt súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance < 30 ml/perc/1,73 m2 testfelszín) (lásd 4.3 pont).
Danish: Diuretika-induceret hypokaliæmi og hypomagnesiæmi prædisponerer for den potentielt kardiotoksiske effekt af digitalis-glykosider og antiarytmika.
Hungarian: A diuretikumok által kiváltott hypokalaemia és hypomagnesaemia állapotában a szervezet érzékenyebbé válik a digitálisz-glikozidok és antiarrhythmiás szerek potenciális szívkárosító hatásaira.
Danish: Dosistitrering med de individuelle komponenter (candesartancilexetil og hydrochlorthiazid) anbefales.
Hungarian: Ajánlott az egyes összetevőkkel (kandezartán-cilexetil és hidroklorotiazid) külön-külön elvégezni a szükséges adag meghatározását.
Danish: AIIRA'er er kontraindiceret i andet og tredje trimester af graviditeten (se pkt.
Hungarian: Az AIIRA-k alkalmazása ellenjavallt a terhesség második és harmadik trimeszterében (lásd 4.3 és 4.4 pontok).