FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Uveiidiga täiskasvanud patsientidel viis adalimumabi 80 mg küllastusannuse manustamine 0-nädalal, millele järgnes 40 mg adalimumabi manustamine igal teisel nädalal alates 1. nädalast, keskmiste tasakaalukontsentratsiooni väärtuste 8...10 μg/ml saavutamiseni.
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum með æðahjúpsbólgu, leiðir 80 mg hleðsluskammtur af adalimumabi í viku 0, sem fylgt er eftir með 40 mg af adalimumabi aðra hverja viku sem hefst í viku 1, til meðaltalsþéttni um það bil 8 til 10 µg/ml.
Estonian: Pakendid sisaldavad 1 ja 2 eeltäidetud Halimatoz'i pensüstlit.
Icelandic: Öskjur innihalda 1 eða 2 áfyllta penna með Halimatoz.
Estonian: Uuesti manustamise kohta pärast eelmisest annusest rohkem kui 8 nädala möödumist on vähe kogemusi.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af því að hefja meðferð með Halimatoz að nýju, þegar liðið hafa meira en 8 vikur frá síðasta skammti.
Estonian: Seega ei ole võimalik Halimatoz'i manustada patsientidele, kes vajavad vähem kui 40 mg annust.
Icelandic: Því er ekki hægt að gefa sjúklingum Halimatoz sem þurfa minna en fullan 40 mg skammt.
Estonian: Polüartikulaarne juveniilne idiopaatiline artriit ja entesiidiga seotud artriit on liigeste põletikulised haigused, mis tavaliselt avalduvad lapsepõlves.
Icelandic: Sjálfvakin fjölliðagigt hjá börnum og festumeinstengd liðagigt eru bólgusjúkdómar í liðum sem koma yfirleitt fyrst fram á barnsaldri.
Estonian: Mõõduka kuni raske aktiivse psoriaatilise artriidiga patsientidele manustati adalimumabi annuses 40 mg igal teisel nädalal kahe platseebokontrolliga uuringu käigus, PsA uuringud I ja II.
Icelandic: Notkun adalimumabs 40 mg aðra hverja viku var rannsökuð hjá sjúklingum með í meðallagi alvarlega til alvarlega virka sóraliðbólgu, í tveimur samanburðarrannsóknum með lyfleysu, þ.e. PsA rannsóknum
Estonian: Patsientidel, kelle ravivastus on puudulik, võib olla kasu annuse suurendamisest:
Icelandic: Sjúklingar sem upplifa ófullnægjandi svörun geta haft hag af auknum skammti.
Estonian: Oluline põletikunähtude paranemine, mõõdetuna hs-CRP ja niuderistluuliigeste ning lülisamba MRT abil, püsis adalimumabiga ravi saanud patsientidel vastavalt nädalateni 156 (CRV) ja 104 (MRT).
Icelandic: Marktækur bati á einkennum bólgu hélst hjá sjúklingum á meðferð með adalimumabi mælt með hs-CRP og segulómun fyrir bæði spjald-og mjaðmarbeinslið í viku 156 og hrygginn út viku 104.
Estonian: Reumatoidartriidi korral jätkatakse Halimatoz'iga ravi ajal metotreksaadi kasutamist.
Icelandic: Hjá sjúklingum með iktsýki er notkun metotrexats haldið áfram ásamt meðferð með Halimatoz.
Estonian: Uuring peab hõlmama kolonoskoopiat ja biopsiaid vastavalt kohalikele juhistele.
Icelandic: Þetta mat skal fela í sér ristilsspeglun og vefjasýnatöku í samræmi við staðbundnar leiðbeiningar.
Estonian: 79 patsienti 207-st, keda raviti 40 mg adalimumabiga igal teisel nädalal, hinnati radioloogiliselt 10. aastal.
Icelandic: Eftir 10 ár voru 79 af 207 sjúklingum sem í upphafi fengu meðferð með adalimumabi 40 mg aðra hverja viku metnir með myndgreiningu.
Estonian: • Kuna adalimumabiga ravi saanud patsientidel on kirjeldatud tuberkuloosi juhte, kontrollib arst teid enne Halimatoz'iga ravi alustamist tuberkuloosi nähtude ja sümptomite suhtes.
Icelandic: Vegna þess að greint hefur verið frá berklum hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með adalimumabi, mun læknirinn leita að einkennum um berkla áður en meðferð með Halimatoz hefst.
Estonian: * P < 0,05, *** P < 0,001, adalimumab versus platseebo a
Icelandic: * p < 0,05 *** p < 0,001, Halimatoz borið saman við lyfleysu.
Estonian: Adalimumabi kontrolliga kliinilistes uuringutes (algannus 0-nädalal 160 mg ja 2. nädalal 80 mg, järgnevalt 40 mg igal nädalal, alates 4. nädalast) mädase hidradeniidiga patsientidel, kontrollperioodi kestusega 12...16 nädalani esines ALAT aktiivsuse suurenemine ≥ 3 korda üle normi ülemise piiri 0,3%-l adalimumabiga ja 0,6%-l kontrollravimiga ravitud patsientidel.
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum á adalimumabi (upphafsskammtar 160 mg í viku 0 og 80 mg í viku 2, þar á eftir 40 mg í hverri viku frá og með viku 4), hjá sjúklingum með graftarmyndandi svitakirtlabólgu, þar sem samanburður stóð yfir í 12 til 16 vikur, varð aukning á ALT ≥3 föld eðlileg efri mörk hjá 0,3% sjúklinga sem fengu adalimumab og 0,6% hjá sjúklingum í viðmiðunarhópnum.
Estonian: Halimatoz on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse Crohni tõve raviks lastel (alates 6 aasta vanusest), kelle ravivastus konventsionaalsele ravile, sh esmasele toitumisteraapiale ning kortikosteroididele ja/või immunomodulaatoritele on ebapiisav või kes ei talu või kellel on vastunäidustus selliste ravikuuride suhtes.
Icelandic: Halimatoz er ætlað til meðferðar á miðlungs til alvarlega virkum Crohns sjúkdómi hjá börnum (frá 6 ára aldri) þegar svörun við hefðbundnum meðferðum þ.m.t. næringarmeðferð og barksterum og / eða ónæmistemprandi lyfjum hefur ekki verið fullnægjandi, eða hjá þeim sem þola ekki þannig meðferðir eða ef frábendingar eru fyrir þeim.
Estonian: Pärast esimese 52 nädala läbimist lülitati 457 patsienti avatud jätku- uuringusse, kus manustati 40 mg adalimumabi/metotreksaati igal teisel nädalal kuni 10 aasta jooksul.
Icelandic: 457 sjúklingar þátt í áframhaldandi opinni rannsókn þar sem gefin voru 40 mg af adalimumabi / MXT aðra hverja viku í allt að 10 ár.
Estonian: Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st)
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Estonian: analüüsravi
Icelandic: Rannsóknin
Estonian: • ei kasuta süstalt, kui see kukkus maha ja näeb kahjustatud välja või see kukkus maha ilma nõelakorgita.
Icelandic: ef þú missir sprautuna skaltu ekki nota hana ef hún lítur út fyrir að vera skemmd eða ef þú misstir hana þegar nálarhettan var ekki á henni.
Estonian: Lümfoom**, organite soliidtuumorid (sealhulgas rinnanäärmevähk, kopsu kasvaja ja kilpnäärme kasvaja), melanoom**
Icelandic: Eitilæxli**, æxli í líffærum (þ.m.t. brjóstakrabbamein, lungnaæxli og æxli í skjaldkirtli), sortuæxli**
Estonian: Halimatoz mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Icelandic: Halimatoz getur haft minniháttar áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Estonian: Soovitatav on igapäevaselt puhastada haaratud piirkondi antiseptilise ainega.
Icelandic: Mælt er með því að nota útvortis sótthreinsandi vökva daglega á sýkt svæði.
Estonian: Kõikidel Halimatoz'i kasutavatel patsientidel tuleb soovitada otsida kohest meditsiinilist abi, kui neil ilmnevad vere düskraasiatele viitavad nähud ja sümptomid (nt püsiv palavik, verevalumid, veritsemine, kahvatus).
Icelandic: Ráðleggja skal öllum sjúklingum að leita tafarlaust til læknis fái þeir einkenni sem benda til blóðmeina (blood dyscrasias) (t.d. þrálátur hiti, marblettir, blæðingar, fölvi) á meðan þeir eru í meðferð með Halimatoz.
Estonian: Abiained: adipiinhape, sidrunhappe monohüdraat,naatriumkloriid, mannitool, polüsorbaat 80, vesinikkloriidhape, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: adipínsýra, sítrónusýrueinhýdrat, natríumklóríð, mannitól, pólýsorbat 80, saltsýra, natríumhýdroxíð og vatn fyrir stungulyf.
Estonian: Patsientidel, keda ravitakse TNFantagonistidega, sh adalimumabiga, on teatatud ka melanoomist ja merkelirakk-kartsinoomist (vt lõik 4.8).
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá sortuæxli og merkelfrumukrabbameini hjá sjúklingum á meðferð með TNF-blokkum þ.m.t. adalimumabi (sjá kafla 4.8).
Estonian: Ärge taaskasutage pensüstlit.
Icelandic: Ekki má endurnýta pennann.
Estonian: Patsientide puhul, kes said HS ravi adalimumabiga iganädalaselt, oli ohutusprofiil vastavuses teadaoleva adalimumabi ohutusprofiiliga.
Icelandic: Öryggi hjá sjúklingum með graftarmyndandi svitakirtlabólgu sem fengu meðferð vikulega með adalimumabi var í samræmi við þekkt öryggi fyrir adalimumab.
Estonian: Nende puutumine võib põhjustada kaitse liiga varast aktiveerumist.
Icelandic: Snerting getur valdið því að nálarhlífin verði virk of snemma.
Estonian: • Vajutage pensüstel tugevalt vastu nahka, et süstet alustada
Icelandic: Þrýstu pennanum þétt að húðinni til að hefja inndælinguna (sjá mynd H).
Estonian: Maksimaalse kontsentratsiooni saavutamise aeg Tmax on 11 tundi.
Icelandic: Tíminn sem þarf til að ná hámarksþéttni, Tmax, er 11 klukkustundir.
Estonian: Ravi tuleb teha iga päev samal kellaajal kogu ravikuuri jooksul.
Icelandic: Samfellda meðferðin á að fara fram á sama tíma dag hvern.
Estonian: Plasma maksimumkontsentratsioon Cmax on 4 ng/ml.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma, Cmax, er 4 ng/ml.
Estonian: Bensoehape (E210) Tartrasiin (E102) Piimhape (E 270) Puhastatud vesi
Icelandic: Tartrazín (E 102) Mjólkursýra (E 270) Hreinsað vatn
Estonian: 30 µg/kg 30 µg/kg 10 µg/kg 25 µg/kg
Icelandic: 30 míkróg/kg 30 míkróg/kg 10 míkróg/kg 25 míkróg/kg
Estonian: Intervet Productions SA Rue de Lyons F-27460 Igoville Prantsusmaa
Icelandic: SA Rue de Lyons F-27460 Igoville Frakkland
Estonian: EXP kuu.aasta
Icelandic: EXP: mánuður/ár
Estonian: Halofuginoonlaktaat (RU 38788) on sool, mille antiprotosoaalsed omadused ja efektiivsus Cryptosporidium parvum`i vastu on tõestatud nii in vitro katsetes kui ka kunstliku ja loomuliku nakatamise korral.
Icelandic: Halofuginón laktat (RU 38788) er salt með frumdýraeyðandi eiginleika og virkni gegn Cryptosporidium parvum sem sýnt hefur verið fram á in vitro sem og við framkallaðar og náttúrulegar sýkingar.
Estonian: Nahale ja silma sattumisel pesta kokkupuutekoht rohke puhta veega.
Icelandic: Ef það kemst í snertingu við húð og augu, á að þvo viðkomandi svæði vandlega í hreinu vatni.
Estonian: Mitte kasutada ravimit, kui kõhulahtisus on väldanud kauem kui 24 tundi ja mitte manustada nõrkadele loomadele.
Icelandic: Notið ekki ef niðurgangur hefur staðið lengur en 24 klukkustundir og hjá þróttlitlum dýrum.
Estonian: Ravi tuleb alustada esimese 24…48 elutunni jooksul.
Icelandic: Gjöf á að hefja á fyrstu 24 til 48 klukkustundum frá burði.
Estonian: Toimeaine kontsentratsioon 50% ja 90% parasiitide hulga inhibeerimiseks in vitro katsete tingimustes on vastavalt IC50 < 0,1 µg/ml ja IC90 4,5 µg/ml.
Icelandic: Sú þéttni sem þarf til að hamla annars vegar 50% og hins vegar 90% sníklanna í in vitro prófkerfi er IC50 < 0,1 míkróg/ml og IC90 sem nemur 4,5 míkróg/ml.
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED HDPE pakend (500 ml pudel või 1000 ml pudel)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM HDPE ílát (500 ml og 1000 ml pakkningastærðir)
Estonian: HALOCUR ei tohi sattuda veekogudesse, sest see on ohtlik kaladele ja teisele veeorganismidele.
Icelandic: HALOCUR má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.
Estonian: Pärast veeni manustamist on halofuginooni poolestusaeg 11,7 tundi, pärast ühekordset peroraalset manustamist on poolestusaeg 30,84 tundi.
Icelandic: Lokabrotthvarfs helmingunartími er 11,7 klukkustundir eftir gjöf í æð og 30,84 klukkustundir eftir eina gjöf til inntöku.
Estonian: Tartrasiin (E102)
Icelandic: Tartrazín (E 102)
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.emea.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.emea.europa.eu/.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010.
Estonian: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Icelandic: Intervet International B.V Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Estonian: Bensoehape (E210)
Icelandic: Benzósýra (E 210)
Estonian: Ühekordsel suukaudsel manustamisel vasikale on ravimi biosaadavus ligikaudu 80%.
Icelandic: Aðgengi lyfsins í kálfum eftir eina gjöf til inntöku er um 80%.
Estonian: Kui ärritusnähud silmas ei kao, pöörduda arsti poole.
Icelandic: Sé augnerting viðvarandi, á að leita ráða hjá lækni.
Estonian: Halofuginoon Halofuginoon Veis
Icelandic: Halofuginón Halofuginón Nautgrip ir
Estonian: Tõenäoline ravimi jaotumise maht on 10 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál er 10 l/kg.
Estonian: Ei ole lubatud kasutamiseks loomadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota handa dýrum sem gefa af sér mjólk til manneldis.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 29. oktoober 2004 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23. november 2009
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 29. október 1999.
Estonian: Toimib peamiselt parasiidi entsüsteerumata vormidele (sporosoid, merosoid).
Icelandic: Það er aðallega virkt á óbundnum stigum sníkilsins (sporozoít, merozoít).
Estonian: 500 ml pudel sisaldab 490 ml peroraalset lahust 1000 ml pudel sisaldab 980 ml peroraalset lahust
Icelandic: 500 ml flaska sem inniheldur 490 ml af mixtúru, lausn 1000 ml flaska sem inniheldur 980 ml af mixtúru, lausn
Estonian: Üledoosi tunnusteks on kõhulahtisus, nähtav veri väljaheidetes, isu langus, dehüdratatsioon, apaatia ja lamamajäämine.
Icelandic: Einkenni eituráhrifa eru m.a. niðurgangur, sýnilegt blóð í saur, minni mjólkurneysla, vökvaþurrð, sinnuleysi og örmögnun.
Estonian: Kui juba ühte vasikat on ravitud, tuleb ravimit süstemaatiliselt manustada kõikidele järgnevatele vastsündinud vasikatele niikaua, kuni püsib C. Parvum`i poolt põhjustatud kõhulahtisuse risk.
Icelandic: Þegar búið er að meðhöndla fyrsta kálfinn, verður að meðhöndla alla nýfædda kálfa sem á eftir koma kerfisbundið á meðan að hætta á niðurgangi af völdum C. parvum er fyrir hendi.
Estonian: Toimeaine halofuginoon on antiprotosoikum, mis kuulub kvinasolinooni derivaatide gruppi (lämmastikku sisaldavad polüheterotsüklilised ained).
Icelandic: Virka efnið, halofuginón, er frumdýraeyðandi lyf úr flokki kínazólínón afleiða (nitrogenous polyheterocycles).
Estonian: Halofuginooni plasmakontsentratsioon pärast korduvat suukaudset manustamist sarnaneb ühekordse peroraalse manustamise järgsele plasmakontsentratsioonile.
Icelandic: Plasmaþéttnigildi halofuginóns eftir endurteknar gjafir til inntöku eru sambærileg við þau lyfjahvarfagildi sem sjást eftir eina meðferð til inntöku.
Estonian: Üledoseerimise kliiniliste sümptomite ilmnemisel tuleb ravi koheselt katkestada ja sööta loomale piima või piimaasendajat.
Icelandic: Ef klínísk merki um ofskömmtun koma fram, verður að stöðva meðferð tafarlaust og fóðra dýrið á lyflausri mjólk eða staðgöngumjólk.
Estonian: Korduv kokkupuude preparaadiga võib põhjustada nahaallergiat.
Icelandic: Endurtekin snerting við dýralyfið getur leitt til húðofnæmis.
Estonian: Vältida sattumist nahale, silma või limaskestadele.
Icelandic: Forðast skal að lyfið komist í snertingu við húð, augu eða slímhúð.
Estonian: HALOCUR sisaldab 0,5 mg/ml halofuginoonalust (laktaatsoolana).
Icelandic: Dýralyfið er ljósgul mixtúra, lausn HALOCUR inniheldur 0,5 mg/ml halofuginón basa (sem laktat salt).
Estonian: Cryptosporidium parvum'i suhtes toimib ühend krüptosporidiostaatiliselt.
Icelandic: Efnasambandið hefur cryptosporidiohindrandi verkun á Cryptosporidium parvum.
Estonian: Ravi tuleb alustada 24 tunni jooksul kõhulahtisuse ilmnemisest.
Icelandic: Gjöf á að hefja innan 24 klukkustunda frá því að niðurgangur hefst.
Estonian: Doseerimine: 100 µg halofuginooni/kg kehamassi kohta üks kord päevas 7 päeva jooksul e. 2 ml HALOCUR`i/10 kg kehamassi kohta üks kord päevas 7 päeva jooksul.
Icelandic: 100 míkróg af halofuginón basa/kg líkamsþyngdar/einu sinni á dag í 7 daga samfleytt, þ.e. 2 ml af HALOCUR/10 kg líkamsþyngdar/einu sinni á dag í 7 daga samfleytt.
Estonian: MÄRGE "AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON KOHALDATAVAD
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Estonian: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, sealhulgas üksikjuhud).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Estonian: Mõlemal juhul on tõestatud ootsüstide eritumise vähenemine.
Icelandic: Í báðum tilvikum hefur verið sýnt fram á minni útskilnað eggblaðra með úrgangsefnum.
Estonian: Keeluaeg: lihale ja söödavatele kudedele: 13 päeva.
Icelandic: Biðtími: Kjöt og innmatur:
Estonian: Halofuginooni (laktaatsoolana)
Icelandic: Halofuginón basi (sem laktat salt)
Estonian: Kudedes on halofuginoon peamiselt muutumatul kujul.
Icelandic: Óbreytt halofuginón er aðal efnisþátturinn í vefjum.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda vedelike manustamine parenteraalselt.
Icelandic: Vökvagjöf getur verið nauðsynleg.
Estonian: Peroraalseks manustamiseks vasikatele pärast söötmist.
Icelandic: Til inntöku fyrir kálfa eftir fóðrun.
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Intervet Productions S.A.
Icelandic: Intervet Productions
Estonian: HALOCUR´i toimeaine on komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine: Farmakoloogilise toimega aine
Icelandic: Virka efnið í HALOCUR er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Estonian: Pärast esmast avamist kasutada kuni 6 kuud.
Icelandic: Þegar umbúðir hafa verið rofnar, skal nota lyfið innan 6 mánaða.
Estonian: Vastsündinud vasikas.
Icelandic: Nýfæddir kálfar.
Estonian: Cryptosporidium parvum`i põhjustatud vasikate kõhulahtisuse profülaktika farmides, kus on esinenud krüptosporidioos.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir niðurgang þegar Cryptosporidium parvum hefur greinst, á bæjum með sögu um cryptosporidiosis.
Estonian: Ravimi õige doseerimise tagamiseks tuleb ravimi manustamiseks kasutada süstalt või mõnda teist sobivat abivahendit ravimi suukaudseks manustamiseks.
Icelandic: Til þess að tryggja rétta skömmtun er nauðsynlegt að nota annaðhvort sprautu eða annan viðeigandi búnað fyrir gjöf til inntöku.
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 13 päeva.
Icelandic: Kjöt og innmatur:
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kvinasolinooni derivaadid, ATCvet kood: QP51AX08
Icelandic: QP51AX08
Estonian: • 45…60 kg vasikas: 12 ml HALOCUR`i üks kord päevas 7 päeva jooksul Väiksema või suurema kehamassiga loomadele tuleb ravimi doos täpselt välja arvutada (2 ml/10 kg).
Icelandic: 12 ml af HALOCUR einu sinni á dag í 7 daga samfleytt Ef þyngdin er meiri eða minni, á að gera nákvæman útreikning (2 ml/10 kg líkamsþyngdar).
Estonian: Kõhnunud vasikate ravimisel tuleb preparaat loomadele manustada koos poole liitri elektrolüüdilahusega.
Icelandic: Við meðferð á lystarlausum kálfum á að gefa lyfið í hálfum lítra af saltlausn.
Estonian: Vastavalt headele aretustavadele peavad loomad saama piisavalt ternespiima.
Icelandic: Dýrin eiga að fá nóg af broddi í samræmi við góðar ræktunarvenjur.
Estonian: Preparaadiga töötamisel kanda kaitsekindaid.
Icelandic: Nota skal hlífðarhanska þegar dýralyfið er handleikið.
Estonian: Kõrge tihedusega polüetüleenist kaasaskantav 1000 ml pudel, mis sisaldab 980 ml peroraalset lahust.
Icelandic: HDPE 1000 ml ferðaflaska sem inniheldur 980 ml af mixtúru, lausn.
Estonian: Vastsündinud vasikad
Icelandic: Nýfæddir kálfar
Estonian: Peroraalseks manustamiseks vastsündinud vasikatele pärast söötmist.
Icelandic: Til inntöku fyrir nýfædda kálfa eftir fóðrun.
Estonian: Kõrge tihedusega polüetüleenist kaasaskantav 500 ml pudel, mis sisaldab 490 ml peroraalset lahust.
Icelandic: HDPE 500 ml ferðaflaska sem inniheldur 490 ml af mixtúru, lausn.
Estonian: • 35…45 kg vasikas: 8 ml HALOCUR`i üks kord päevas 7 päeva jooksul
Icelandic: 8 ml af HALOCUR einu sinni á dag í 7 daga samfleytt ■ 45 kg < kálfar
Estonian: HALOCUR 0,5 mg/ml peroraalne lahus vasikatele
Icelandic: HALOCUR 0,5 mg/ml mixtúra, lausn, fyrir kálfa
Estonian: 3 x 28 õhukese polümeerikattega tabletti
Icelandic: 3 x 28 filmuhúðaðar töflur
Estonian: 6 aastat.
Icelandic: 6 ár.
Estonian: > või = 75
Icelandic: > eða = 75
Estonian: (võivad esineda enam kui ühel inimesel 10st)
Icelandic: (kunna að koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Estonian: SVR12 saavutati 18/18 patsiendil.
Icelandic: SVR12 náðist hjá 18/18 sjúklingum.
Estonian: Ärge andke seda ravimit alla 12-aastastele lastele.
Icelandic: Ekki gefa þetta lyf börnum yngri en 12 ára.
Estonian: Harvoni kasutamist lastel ei ole veel uuritud.
Icelandic: Notkun Harvoni hjá börnum hefur enn ekki verið rannsökuð.
Estonian: Ohutusprofiili kokkuvõte täiskasvanutel
Icelandic: öryggisupplýsinga fyrir fullorðna
Estonian: Ribaviriini manustamine katkestati 15% patsientidest.
Icelandic: Notkun ríbavírins var hætt hjá 15% sjúklinga.
Estonian: Ärge juhtige autot ega kasutage masinaid, kui teil tekib pärast ravimi võtmist väsimustunne.
Icelandic: Ekki aka eða stjórna vélum ef þú finnur fyrir þreytu eftir töku lyfsins.
Estonian: Vähendage ribaviriini annus kuni 600 mg-ni/ööpäevas, kui:
Icelandic: Minnkið skammt ríbavíríns í 600 mg/dag ef:
Estonian: Katkestage ribaviriini manustamine, kui:
Icelandic: Hættið töku ríbavíríns ef:
Estonian: 1200 mg ööpäevas
Icelandic: 1200 mg/dag
Estonian: Kui te unustate Harvonit võtta
Icelandic: Ef gleymist að taka Harvoni
Estonian: • kui te ootate maksasiirdamist;
Icelandic: ef þú bíður eftir lifrarígræðslu; •
Estonian: Kõige sagedamini esinenud variant oli Y93H.
Icelandic: Algengasta afbrigðið var Y93H.
Estonian: • näo, huulte, keele või kõri turse (angioödeem).
Icelandic: • bólga í andliti, vörum, tungu eða hálsi (ofsabjúgur)
Estonian: (võivad esineda kuni ühel inimesel 10st) • lööve.
Icelandic: (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) • útbrot
Estonian: Lapsed vanuses < 12 aastat Harvoni ohutus ja efektiivsus lastel vanuses < 12 aastat ei ole tõestatud.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Harvoni hjá börnum < 12 ára.
Estonian: Kui te võtate ühte neist ravimitest, määrab teie arst teile erineva ravimi maohaavandite, kõrvetiste või happe tagasivoolu raviks või annab nõu, kuidas ja millal seda ravimit võtta.
Icelandic: Ef þú tekur eitthvert þessara lyfja mun læknirinn annaðhvort láta þig fá annað lyf við magasárum, brjóstsviða eða vélindabakflæði, eða ráðleggja þér hvernig og hvenær megi taka lyfið.
Estonian: Täiskasvanud, 2., 3., 4., 5. ja 6. genotüüp
Icelandic: Fullorðnir með arfgerðir 2, 3, 4, 5 og 6
Estonian: Harvoniga ravi (ribaviriinita) 24 nädalat.
Icelandic: Harvoni (án ríbavírins) í 24 vikur.
Estonian: Child-Pugh-Turcotte (CPT) klass B tsirroos enne siirdamist
Icelandic: Child-Pugh-Turcotte (CPT) flokkur B skorpulifur fyrir ígræðslu
Estonian: Cmin (ei kohaldata) (P-gp indutseerimine)
Icelandic: Cmin (á ekki við) (Virkjun P-gp)
Estonian: EU/1/14/958/001 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/958/002 84 (3 pudelit, igas 28) õhukese polümeerikattega tabletti
Icelandic: EU/1/14/958/001 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/14/958/002 84 (3 glös með 28) filmuhúðaðar töflur
Estonian: Harvoniga ravi 12 nädalat.
Icelandic: Harvoni í 12 vikur.
Estonian: IL28 genotüüp
Icelandic: IL28 arfgerð
Estonian: Kokku 80 patsienti (80%) polnud varem ravi saanud, seevastu 20 patsienti (20%) olid varem ravi saanud.
Icelandic: Í heildina höfðu 80 sjúklingar (80%) ekki fengið meðferð áður, meðan 20 sjúklingar (20%) höfðu fengið meðferð áður.
Estonian: Kokku 2 patsienti 100 patsiendist (2%), mõlemad eelnevalt ravi mittesaanud, ei saavutanud SVR12 (järelkontrollilt puudumise tõttu).
Icelandic: 2 af 100 sjúklingum (2%) sem hvorugur hafði fengið meðferð áður, ekki SVR12 (vegna skorts á eftirfylgni).