FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Miten Ovitrelleä käytetään
Slovak: Ako používať Ovitrelle
Finnish: Ovitrelle-valmisteesta ei ole kliinistä kokemusta muiden sairauksien (esimerkiksi keltarauhasen vajaatoiminnan tai miesten sairauksien) hoidossa, minkä vuoksi Ovitrelle-valmistetta ei ole indisoitu näiden sairauksien hoitoon.
Slovak: Keďže neexistujú klinické skúsenosti s Ovitrellom v liečbe iných stavov (ako sú nedostatočnosť žltého telieska (corpus luteum) alebo mužské stavy), Ovitrelle nie pri je týchto stavoch indikovaný.
Finnish: Jokainen esitäytetty kynä sisältää 0,5 ml injektionestettä, liuos.
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 0,5 ml injekčného roztoku.
Finnish: Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS) Munasarjojen stimulaatio lisää OHSS:n riskiä, koska follikkeleita kypsyy samanaikaisesti useita.
Slovak: Pacientky podstupujúce ovariálnu stimuláciu majú zvýšené riziko vzniku OHSS v dôsledku viacnásobného vývoja folikulov.
Finnish: Hedelmällisyysongelmien hoitoon erikoistuneen lääkärin tulee arvioida sinun ja kumppanisi hedelmällisyys ennen hoidon aloittamista.
Slovak: Pred začatím liečby má vašu plodnosť a plodnosť vášho partnera vyšetriť lekár so skúsenosťami s liečbou porúch plodnosti.
Finnish: Ovitrellen säilyttäminen
Slovak: NA UCHOVÁVANIE
Finnish: Naisilla koriongonadotropiini toimii ovulaation laukaisevan luteinisoivan hormonin piikin korvikkeena.
Slovak: U žien pôsobí choriový gonadotropín ako náhrada LH (luteinizačný hormón)- vlny, ktorá spúšťa ovuláciu.
Finnish: Pediatriset potilaat Ei ole asianmukaista käyttää Ovitrelle-valmistetta pediatristen potilaiden hoidossa.
Slovak: Ovitrellu sa netýka pediatrickej populácie.
Finnish: • Ovitrelle on kirkas, väritön tai kellertävä injektioneste esitäytetyssä kynässä.
Slovak: Ovitrelle sa dodáva ako číra, bezfarebná až žltkastá injekčná tekutina v naplnenom pere.
Finnish: • Kynä on tarkoitettu vain ihonalaiseen pistokseen.
Slovak: Pero je určené iba pre subkutánnu injekciu.
Finnish: Tämä haittavaikutus on yleinen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä).
Slovak: Tento vedľajší účinok je častý (môže postihnúť najviac 1 z 10 ľudí).
Finnish: • Jos näytössä ei näy 0, ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
Slovak: Ak sa na displeji dávky nezobrazuje hodnota 0, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT YHDEN ESITÄYTETYN KYNÄN LAATIKKO
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA S 1 NAPLNENÝM PEROM
Finnish: Pistäminen:
Slovak: Injekcia:
Finnish: • Synnytyselinten epämuodostumat, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi
Slovak: Malformácie pohlavných orgánov nezlúčiteľné s graviditou
Finnish: Ektooppinen raskaus
Slovak: Spontánny potrat
Finnish: Huomaathan, että desinfiointiaineella kostutetut puhdistuslaput eivät sisälly pakkaukseen.
Slovak: Prosím, uvedomte si, že tampóny napustené alkoholom, nie sú súčasťou balenia.
Finnish: Ovitrelle 250 mikrogrammaa injektioneste, liuos, voidaan säilyttää alle 25 ºC, korkeintaan 30 päivän ajan.
Slovak: Ovitrelle 250 mikrogramov injekčný roztok možno uchovávať pri izbovej teplote (pri alebo do +25 °C) až do 30 dní bez opätovného ochladzovania počas tohto obdobia, a ak sa počas týchto 30 dňoch nepoužije, musí sa zlikvidovať.
Finnish: 3 ml:n sylinteriampulli (tyypin I lasia, jossa bromobutyyli-kumitulppa ja alumiininen puristuskorkki, joka sisältää bromobutyylikumia) esikoottuna esitäytetyssä kynässä.
Slovak: I so zátkou piesta z brombutylovej gumy a hliníkovým ochranným krytom s brombutylovou gumou) zabudovaná do naplneného pera.
Finnish: 1 esitäytetty kynä, jossa on 0,5 ml liuosta Yksi injektioneula.
Slovak: 1 naplnené pero obsahujúce 0,5 ml roztoku 1 injekčná ihla
Finnish: Injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa.
Slovak: Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke.
Finnish: Tämä haittavaikutus on melko harvinainen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta).
Slovak: Tento vedľajší účinok je menej častý (môže postihnúť najviac 1 zo 100 ľudí).
Finnish: Naisilla, joilla on vahingoittuneet munanjohtimet (putket, joita pitkin munasolu kulkee munasarjoista kohtuun), saattaa ilmetä kohdunulkoisia raskauksia (ektooppisia raskauksia).
Slovak: Tehotenstvo mimo maternice (mimomaternicové tehotenstvo) sa môže vyskytnúť u žien s poškodenými vajíčkovodmi (kanáliky, cez ktoré prechádza vajíčko z vaječníkov do maternice).
Finnish: • Yksi esitäytetty kynä sisältää 250 mikrogrammaa koriongonadotropiini alfaa 0,5 ml:ssa (vastaten noin 6 500 kansainvälistä yksikköä, IU).
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 250 mikrogramov choriogonadotropínu alfa v 0,5 ml (zodpovedá približne 6 500 medzinárodným jednotkám (International Units), IU).
Finnish: • Hävitä kynä.
Slovak: Pero zlikvidujte.
Finnish: • Ota tukeva ote esitäytetyn kynän säiliöstä.
Slovak: Naplnené pero uchopte pevne za zásobník s náplňou.
Finnish: Annosnäytössä näkyy suora viiva.
Slovak: Na displeji dávky sa zobrazí rovná čiarka.
Finnish: Jos käytät enemmän Ovitrelleä kuin sinun pitäisi Ovitrellen yliannostuksen seurauksena saattaa olla munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän ilmaantuminen.
Slovak: V prípade, že ste si podali väčšie množstvo Ovitrellu, možno sa objaví ovariálny hyperstimulačný syndróm.
Finnish: Vaikutukset seerumi- tai virtsatesteihin
Slovak: Narúšanie vyšetrovania séra alebo moču
Finnish: • Yksi esitäytetty ruisku sisältää 250 mikrogrammaa/0,5 ml (vastaten 6 500 IU).
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 250 mikrogramov/0,5 ml (zodpovedá 6 500 IU).
Finnish: Injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä.
Slovak: Injekčný roztok v naplnenom pere.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Ovitrelle Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
Finnish: • Pistä Ovitrelleä lääkärin tai hoitajan opettamalla tavalla.
Slovak: Podajte dávku tak, ako vás to naučil váš lekár alebo zdravotná sestra.
Finnish: Valmisteen kestoaikana liuosta voidaan säilyttää alle 25 ºC korkeintaan 30 päivän ajan.
Slovak: Počas času použiteľnosti možno roztok uchovávať pri alebo do 25 °C až do 30 dní bez opätovného ochladzovania počas tohto obdobia.
Finnish: Seuraavat määritelmät ovat voimassa tästä eteenpäin käytetyssä esiintyvyysterminologiassa: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Finnish: Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS) Tämä lääkevalmiste saattaa lisätä munasarjojen OHSS:n kehittymisen riskiä.
Slovak: Tento liek môže zvýšiť riziko vzniku OHSS.
Finnish: Mannitoli, metioniini, poloksameeri 188, fosforihappo (pH:n säätöön), natriumhydroksidi (pH:n säätöön), injektionesteisiin käytettävä vesi.
Slovak: Manitol, metionín, poloxamér 188, kyselina fosforečná (na úpravu pH), hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekcie.
Finnish: Melko harvinainen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta)
Slovak: Menej časté (môžu postihnúť najviac 1 zo 100 ľudí)
Finnish: Ruiskuta liuos painamalla mäntää kevyesti.
Slovak: Vstreknite roztok jemným tlakom na piest.
Finnish: Yleinen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä)
Slovak: Časté (môžu postihnúť najviac 1 z 10 ľudí)
Finnish: Kuinka paljon Ovitrelleä käytät
Slovak: Koľko lieku použiť
Finnish: EMA/348849/2011 EMEA/H/C/000320
Slovak: EMA/348849/2011
Finnish: Ovitrellea koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Ovitrelle sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Finnish: Ovitrellea on tutkittu pääasiallisesti hedelmällisyyshoitoa saavilla naisilla (1 140 potilaalla).
Slovak: Ovitrelle sa skúmal najmä u žien, ktoré sa podrobujú liečbe neplodnosti (1 140 pacientiek).
Finnish: Potilas tai hänen puolisonsa voi antaa injektion itse edellyttäen, että heille on annettu asianmukainen opastus ja että heillä on saatavilla asiantuntija-apua.
Slovak: Pacientka alebo jej partner môžu podávať injekcie sami, ak boli poučení a majú prístup k odbornému poradenstvu.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Ovitrellevalmistetta.
Slovak: Toto je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ovitrelle.
Finnish: Ovitrelle käynnisti ovulaation yhtä tehokkaasti kuin virtsaperäinen hCG, ja 250 mikrogramman annos Ovitrellea oli yhtä tehokas kuin 500 mikrogramman annos.
Slovak: Z hľadiska vyvolania ovulácie bol liek Ovitrelle rovnako účinný ako hCG získaný z moču a dávka 250 mikrogramov lieku Ovitrelle bola rovnako účinná ako dávka 500 mikrogramov.
Finnish: Anovulatorisilla naisilla ovulaatio tapahtui 92 %:lla naisista, jotka saivat Ovitrelle-hoitoa.
Slovak: U žien s anovuláciou bola ovulácia pozorovaná u 92 % žien liečených liekom Ovitrelle.
Finnish: Ovitrellea ei pidä käyttää, jos hoitovastetta ei voida saavuttaa (kuten munasarjojen toimintahäiriössä).
Slovak: Nesmie sa používať, keď nemožno dosiahnuť odpoveď (napríklad v prípade insuficiencie vaječníkov).
Finnish: Yksi annos Ovitrellea (250 mikrogrammaa) annetaan 24-48 tuntia sen jälkeen, kun munasarjat ovat tuottaneet riittävän kypsiä munarakkuloita (munasoluja, jotka ovat valmiita ovulaatioon).
Slovak: Dávka 250 mikrogramov sa podáva 24 až 48 hodín po tom, ako sa vo vaječníkoch vytvorili dostatočne zrelé folikuly (vajíčka pripravené na ovuláciu).
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on hypotalamuksen, aivolisäkkeen, munasarjojen, kohdun tai rintojen kasvaimia.
Slovak: Nesmie sa používať u pacientok s nádormi hypotalamu, podmozgovej žľazy, vaječníkov, maternice či prsníka.
Finnish: Ovitrellea ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on aktiivisia tromboembolisia (veren hyytymiseen liittyviä) häiriöitä.
Slovak: Liek Ovitrelle sa nesmie používať ani u pacientok s aktívnou tromboembolickou poruchou (poruchou zrážania krvi).
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Ovitrellen käytön ehdoista.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Ovitrelle.
Finnish: Ovitrelle-hoito tulisi toteuttaa sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta hedelmällisyysongelmien hoidosta.
Slovak: Ovitrelle sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou porúch plodnosti.
Finnish: Ovitrellen yleisimmät sivuvaikutukset (1-10 potilaalla 100:sta) ovat injektiokohdassa esiintyvät reaktiot, päänsärky, väsymys, oksentelu, pahoinvointi, vatsakipu ja munasarjojen hyperstimulaatiooireyhtymä (eli pahoinvointi, painonnousu ja ripuli).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Ovitrelle (pozorované u 1 až 10 pacientok zo 100) sú reakcie v mieste vpichu injekcie, bolesť hlavy, únava, vracanie, nauzea (pocit nevoľnosti), bolesť brucha a ovariálny hyperstimulačný syndróm (napríklad pocit nevoľnosti, prírastok telesnej hmotnosti a hnačka).
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Ovitrellen hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan antamista Ovitrellea varten.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Ovitrelle je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Ovitrellea varten 2. helmikuuta 2001.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Ovitrelle na trh platné v celej Európskej únii.
Finnish: Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymää esiintyy munasarjojen ylireagoidessa hoitoon erityisesti silloin, kun on käytetty ovulaation käynnistäviä lääkevalmisteita.
Slovak: Ovariálny hyperstimulačný syndróm nastáva, keď vaječníky nadmerne reagujú na liečbu, a to najmä v prípade používania liekov na vyvolanie ovulácie.
Finnish: Ovitrellen vaikuttava aine koriogonadotropiini alfa on kopio luonnollisesta hormonista eli istukkagonadotropiinista (hCG), jota kutsutaan myös "raskaushormoniksi" ja joka auttaa ylläpitämään raskautta.
Slovak: Ovitrelle, choriogonadotropín alfa, je kópiou prirodzeného hormónu ľudského choriového gonadotropínu (hCG), ktorý sa tiež nazýva tzv. tehotenský hormón a pomáha udržať tehotenstvo.
Finnish: Sitä ei saa antaa naisille, joilla on suurentuneet munasarjat tai munasarjakysta, jonka syynä ei ole munasarjojen monirakkulatauti, tuntemattomasta syystä johtuvaa gynekologista verenvuotoa, tai joilla on ollut kohdunulkoinen raskaus edeltävien kolmen kuukauden aikana.
Slovak: Nesmie sa používať u žien so zväčšenými vaječníkmi alebo cystami vzniknutými z iných príčin než je polycystické ochorenie ovárií, s nevysvetleným pošvovým krvácaním alebo u ktorých došlo za predchádzajúce tri mesiace k mimomaternicovému tehotenstvu.
Finnish: Ovitrellea (250 mg tai 500 mg) verrattiin virtsasta eristettyyn luonnolliseen hCG-hormoniin.
Slovak: Liek Ovitrelle (250 mikrogramov alebo 500 mikrogramov) sa porovnával s prirodzeným hormónom hCG získaným z moču.
Finnish: Sitä voidaan antaa naisille, joille annetaan hedelmällisyyshoitoa (esimerkiksi joille tehdään koeputkihedelmöitys), sekä naisille, jotka ovat anovulatorisia (eivät tuota munasoluja) tai oligoovulatorisia (tuottavat harvoin munasoluja).
Slovak: Môžu ho používať u žien podrobujúcich sa liečbe neplodnosti (napr. fertilizácia in vitro) a u žien s anovuláciou (u ktorých sa netvoria vajíčka) alebo s oligoovuláciou (u ktorých sa vajíčka tvoria len zriedkavo).
Finnish: Miksi Ovitrelle on hyväksytty?
Slovak: Prečo bol liek Ovitrelle povolený?
Finnish: Ovitrellen tehoa mitattiin seuraamalla irtoavien munasolujen määrää.
Slovak: Ovitrelle sa merala sledovaním počtu uvoľnených vajíčok.
Finnish: Lisäksi on tehty yksi tutkimus anovulatorisilla naisilla (naisilla, joilla ei tapahdu ovulaatiota).
Slovak: V jednej štúdii sa tiež skúmali ženy, u ktorých nedochádzalo k ovulácii.
Finnish: Valmistetta on saatavana injektiokuiva-aineena ja luottimena liuosta varten sekä liuoksena esitäytetyssä kerta-annosruiskussa tai -kynässä.
Slovak: Je dostupný vo forme prášku a rozpúšťadla na prípravu injekčného roztoku a roztoku v naplnenej striekačke alebo naplnenom pere.
Finnish: Hedelmällisyyshoitoa saavilla naisilla oikea hetki on yleensä 24-48 tuntia sen jälkeen, kun on lopetettu munasarjojen stimulaatiota edeltävä hoito (kuten hoito munarakkuloita stimuloivalla hormonilla (FSH) tai ihmisen menopausaalisella gonadotropiinilla (hMG)).
Slovak: U žien podrobujúcich sa liečbe neplodnosti to vo všeobecnosti znamená 24 až 48 hodín po ukončení liečby na stimuláciu vaječníkov (napríklad vo forme hormónu stimulujúceho folikuly [FSH] alebo prípravku s obsahom ľudského menopauzálneho gonadotropínu [hMG]).
Finnish: Ovitrelle on lääke, jonka vaikuttava aine on koriogonadotropiini alfa.
Slovak: Ovitrelle je liek, ktorý obsahuje účinnú látku choriogonadotropín alfa.
Finnish: Ovitrellea käytetään naisille, jotka ovat saaneet hoitoa munasarjojen stimuloimiseksi, ovulaation (munasolujen munasarjoista irtoamisen) käynnistämiseksi ja raskautta edistävän erityisen soluryhmän (keltarauhasen) kehittymiseksi munasarjoissa.
Slovak: Ovitrelle sa používa u žien podstupujúcich liečbu na stimuláciu vaječníkov na účely vyvolania ovulácie (uvoľňovania vajíčok z vaječníkov) a rozvoja špeciálnej štruktúry vo vaječníku (tzv. žlté teliesko), ktoré pomáha pri otehotnení.
Finnish: Miten Ovitrellea on tutkittu?
Slovak: Ako bol liek Ovitrelle skúmaný?
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto koriogonadotropiini alfa
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť choriogonadotropín alfa
Finnish: Ovitrelle muistuttaa läheisesti lutenisoivaa hormonia (LH), minkä vuoksi sitä käytetään myös ovulaation käynnistämiseen.
Slovak: Z dôvodu podobnosti s luteinizačným hormónom (LH) sa liek Ovitrelle používa aj na vyvolanie ovulácie.
Finnish: Ovitrellea ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla olla yliherkkiä (allergisia) koriogonadotropiini alfalle tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
Slovak: Ovitrelle sa nemá používať u osôb, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na choriogonadotropín alfa alebo na iné zložky lieku.
Finnish: Muita tietoja Ovitrellesta
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Finnish: Mitä Ovitrelle on?
Slovak: Ovitrelle?
Finnish: Ovitrellea annetaan ruiskeena ihon alle.
Slovak: Ovitrelle sa podáva injekciou pod kožu.
Finnish: Lisätietoja Ovitrelle-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ovitrelle sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Finnish: Mitä riskejä Ovitrelleen liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Ovitrelle?
Finnish: Miten Ovitrelle vaikuttaa?
Slovak: Ovitrelle účinkuje?
Finnish: Sitä tuottaa solu, joka siihen lisätyn geenin (DNA) avulla pystyy tuottamaan koriogonadotropiini alfaa.
Slovak: Ovitrelle sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrába ho bunka, do ktorej bol vložený gén (DNA), ktorý jej umožňuje túto látku tvoriť.
Finnish: Miten Ovitrellea käytetään?
Slovak: Ako sa liek Ovitrelle používa?
Finnish: EU/1/17/1197/001 Oxervate
Slovak: EU/1/17/1197/001
Finnish: 7 moniannosinjektiopulloa
Slovak: 7 viacdávkových liekoviek
Finnish: Silmätipat, liuos Silmään
Slovak: Očná roztoková instilácia
Finnish: EMA:n (EU) prosessinumero
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov
Finnish: Injektiopullo (lasia) 1 ml
Slovak: 1 ml
Finnish: Sisäpakkaus
Slovak: Oxervate
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: { ei vielä määritelty }, ATC-koodi: { ei vielä määritelty }.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: {zatiaľ nepridelená}, ATC kód: {zatiaľ nepridelený}.
Finnish: Viikko 4 Viikko 8 Viikko 4 Viikko 8
Slovak: 4. týždeň 8. týždeň
Finnish: - jos sinulla on silmäsyöpä, koska tämä lääke saattaa pahentaa syöpää.
Slovak: - Ak máte rakovinu oka, pretože tento liek môže vašu rakovinu zhoršiť.
Finnish: pH7,0-7,4 ja osmolariteetti 280-320 mOsm/kg.
Slovak: pH 7,0-7,4 a osmolarita 280-320 mOsm/kg.
Finnish: Imeväiseen kohdistuvan riskin mahdollisuutta ei voida sulkea pois.
Slovak: Riziko pre dojčené dieťa nemožno vylúčiť.
Finnish: Mitä OXERVATE on ja mihin sitä käytetään
Slovak: Čo je OXERVATE a na čo sa používa
Finnish: Senegermiini voi teoreettisesti vaikuttaa silmäsyöpään, koska se on kasvutekijä.
Slovak: Cenegermín môže teoreticky ovplyvniť rakovinu oka, keďže ide o rastový faktor.
Finnish: Potilaita on neuvottava pesemään kätensä ennen valmisteen käyttöä.
Slovak: Pacienti musia byť poučení, aby si pred použitím umyli ruky.
Finnish: Pääosa haittavaikutuksista esiintyy silmissä tai silmien ympärillä.
Slovak: Väčšina vedľajších účinkov sa zvyčajne objavuje v očiach alebo okolo očí.
Finnish: 20122 Milano Italia
Slovak: 20122 Miláno Taliansko
Finnish: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Italia
Slovak: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Taliansko
Finnish: Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila, Italia
Slovak: Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila, Taliansko
Finnish: Säilytä jääkaapissa enintään 7 päivän ajan.
Slovak: Pacient: Uchovávajte v chladničke maximálne 7 dní.
Finnish: Tätä lääkettä ei pidä käyttää alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa, sillä valmisteen käytöstä tässä ikäryhmässä ei ole riittävästi tietoa.
Slovak: Tento liek sa nesmie používať u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov, keďže o jeho používaní v tejto vekovej skupine nie je dostatok informácií.
Finnish: Tämän lääkkeen käyttöä tulee välttää raskauden aikana.
Slovak: Použitiu tohto lieku v tehotenstve je potrebné sa vyhnúť.
Finnish: Käytä tätä lääkettä ainoastaan sairaaseen silmään (sairaisiin silmiin).
Slovak: Tento liek používajte iba do postihnutého oka(očí).
Finnish: • ärsytys silmässä tai silmän ympärillä;
Slovak: • podráždenie v oku alebo v okolí oka;
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on ilmoitettu:
Slovak: Boli hlásené nasledovné vedľajšie účinky:
Finnish: Tämän lääkevalmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť tohto lieku u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nebola stanovená.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja OXERVATE
Slovak: Iné lieky a OXERVATE
Finnish: Piilolinssit voivat haitata tämän lääkkeen oikeata käyttöä.
Slovak: Kontaktné šošovky môžu ovplyvňovať správne používanie tohto lieku.
Finnish: On syytä huomauttaa, että apteekista saatu pakastettu lääkevalmiste voi vaatia jopa 30 minuutin sulatusajan.
Slovak: Je potrebné poznamenať, že zmrazený liek z lekárne môže potrebovať až 30 minút na rozmrazenie.
Finnish: Ota seuraava annos määräaikaan.
Slovak: Pokračujte nasledujúcou dávkou v plánovanom čase.
Finnish: Valmistetta sisältävä moniannosinjektiopullo valmistellaan seuraavien ohjeiden mukaisesti :
Slovak: Viacdávková liekovka obsahujúca liek sa musí pripraviť podľa nasledujúcich pokynov:
Finnish: Avattu injektiopullo on käytettävä 12 tunnin kuluessa ensimmäisestä avaamisesta.
Slovak: Otvorená liekovka sa musí použiť do 12 hodín od prvého otvorenia.
Finnish: Sarveiskalvon herkkyys vaurion sisällä
Slovak: Citlivosť rohovky vnútri lézie
Finnish: Jos aiot lopettaa OXERVATE -valmisteen käytön, keskustele siitä ensin lääkärin kanssa.
Slovak: Ak máte v úmysle prestať používať OXERVATE, najskôr sa o tom porozprávajte so svojím lekárom.
Finnish: Ota yksi injektiopullo tätä lääkettä jääkaapista aamulla (aina samaan aikaan joka aamu) ja valmistele se seuraavalla tavalla:
Slovak: Ráno vyberte samostatnú liekovku tohto lieku z chladničky (každé ráno vždy v rovnakom čase) a pripravte ju nasledujúcim spôsobom:
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa 65-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille.
Slovak: U pacientov vo veku 65 rokov a starších nie je potrebná úprava dávky.
Finnish: Ilmakuplat saattavat tukkia pipetin ja estää sitä täyttymästä kunnolla (etenkin ensimmäisen vetämisen yhteydessä).
Slovak: Vzduchové bubliny môžu spôsobiť upchatie a zabrániť správnemu naplneniu pipety (najmä pri prvom odoberaní).
Finnish: • Pää yhä taakse kallistettuna, räpyttele muutaman kerran niin että lääke peittää silmän pinnan.
Slovak: S hlavou stále zaklonenou niekoľkokrát žmurknite tak, aby liek pokryl povrch oka.
Finnish: Varotoimenpiteenä on parempi välttää OXERVATE -valmisteen käyttöä raskauden aikana.
Slovak: Ako preventívne opatrenie sa odporúča vyhnúť sa použitiu lieku OXERVATE počas tehotenstva.
Finnish: Senegermiinillä suoritetuissa eläinkokeissa ei havaittu suoria tai epäsuoria lisääntymistoksisia vaikutuksia, kun valmistetta annettiin ihon alle (ks. kohta 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách s cenegermínom nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity pri subkutánnom podávaní (pozri časť 5.3).
Finnish: • epätavallinen tunne ja epämukavuus silmässä, mukaan lukien vierasesineen tunne;
Slovak: • nezvyčajné pocity a nepríjemné pocity v oku, vrátane pocitu, že máte niečo v oku;
Finnish: Hoidolla saattaa olla vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn, koska se voi aiheuttaa tilapäistä näön sumenemista ja muita näköhäiriöitä, joiden odotetaan kestävän muutaman minuutin ajan lääkkeen annon jälkeen.
Slovak: Liečba má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, pretože môže spôsobiť dočasne rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia, u ktorých sa predpokladá, že budú trvať niekoľko minút po instilácii.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kertaannoksen.
Slovak: Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Finnish: Jos käytät tippoja kumpaankin silmään, toista yllä olevat ohjeet toista silmää varten ja käytä uutta pipettiä (tässä tapauksessa sinun tarvitsee käyttää 2 injektiopulloa päivässä).
Slovak: Ak používate instiláciu do oboch očí, opakujte vyššie uvedené pokyny pre druhé oko, ale použite novú pipetu (v tomto prípade budete musieť použiť 2 liekovky na deň).
Finnish: Annoksen muuttamista ei kuitenkaan katsota tarpeelliseksi näissä potilasryhmissä.
Slovak: U týchto populácií sa však nepovažuje za potrebnú žiadna úprava dávky.