FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cmax: ↑ 3,5 veces Cmin: ↓ (comparado con 800 mg de indinavir 3vD administrado sólo) Lopinavir:↔ (partiendo de comparaciones históricas)
Maltese: Cmin: ↑ 3.5-darbiet Cmax: ↓ (relattiv għal indinavir 800 mg TID waħdu)
Spanish: El aumento marcado de triglicéridos es un factor de riesgo para el desarrollo de la pancreatitis.
Maltese: Elevazzjoni markata trigliċerida huwa fattur ta' riskju ta' żvillup ta' pankreatite.
Spanish: Antipsicóticos/ Neurolépticos
Maltese: Mediċini AntiPsikotiċi/ Newrolettiċi
Spanish: Opioides Buprenorfina, 16 mg 1vD Buprenorfina: ↔
Maltese: Buprenorphine, 16 mg QD
Spanish: Basándose en los perfiles metabólicos conocidos, no se espera que se produzcan interacciones clínicamente significativas entre Kaletra y dapsona, trimetoprim/sulfametoxazol, azitromicina o fluconazol.
Maltese: Skont il-profili metaboliċi magħrufa, m'humiex mistennija interazzjonijiet li huma klinikament sinifikanti bejn Kaletra u dapsone, trimethoprim/sulfamethoxazole, azithromycin jew fluconazole.
Spanish: *en el análisis por intención de tratar se consideran los pacientes con datos ausentes como fallos en la respuesta virológica.
Maltese: * bl-intenzjoni li tkun trattata l-analiżi fejn pazjenti b'valuri nieqsa huma kkunsidrati fallimenti viroloġiċi
Spanish: Resultados en la semana 48: estudio M98-863 Kaletra (N=326)
Maltese: Riżultati ta' ġimgħa 48: Studju M98-863
Spanish: La media del AUC en estado estacionario ± desviación estándar para lopinavir , la Cmax y C12 fueron 112,5 ± 37,1 microgramos • h /ml, 12,4 ± 3,5 microgramos /ml y 5,71 ± 2,99 microgramos/ml, respectivamente.
Maltese: Il-medja ta' Lopinavir ± devjazzjoni standard fl--istat fiss ta' l-AUC, is-Cmax, u s-C12 ta' lopinavir kienu112.5 ± 37.1 μg•h/ml, 12.4 ± 3.5µg/ml u 5.71 ± 2.99 μg/ml rispettivament.
Spanish: Alcohol polivinilico, talco, dióxido de titanio, macrogol tipo 3350 (polietilienglicol 3350), oxido de hierro amarillo E-172.
Maltese: Polimer ta' l-alkoħol, talkum, dijossidu tat-titanju, macrogols tat-tip 3350, ossidu isfar tal-ħadid E172.
Spanish: Adultoc a. Kaletra solución oral en regimen 230/57,5 mg/m2 dos veces al día sin nevirapina b. Kaletra solución oral en régimen 300/75 mg/m2 dos veces al día con nevirapina c. Kaletra 400/100 mg comprimidos recubiertos con película dos veces al día en estado estacionario
Maltese: Kaletra soluzzjoni orali 230/57.5 mg/m2 dożaġġ darbtejn kuljum mingħajr nevirapine b. Kaletra soluzzjoni orali 300/75 mg/m2 dożaġġ darbtejn kuljum ma' nevirapine c.
Spanish: Ombitasvir/paritaprevir/rito navir
Maltese: Ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir
Spanish: Además, contenían una media de 3 mutaciones en los aminoácidos en las posiciones 20, 24, 46, 53, 71 y 90.
Maltese: Madanakollu, kien fihom medjan ta' 3 mutazzjonijiet fil-pożizzjonijiet tal-amino aċidi 20, 24, 46, 53, 71 u 90.
Spanish: OTROS MEDICAMENTOS Y KALETRA
Maltese: Mediċini oħra u Kaletra
Spanish: Treinta y nueve pacientes (39%) abandonaron el tratamiento, incluyendo 16 (16%) del abandono debido a acontecimientos adversos, uno de los cuales se asoció a una muerte.
Maltese: Disgħa u tletin pazjent (39%) ma komplewx l-istudju, li jinkudu 16 (16%) waqfiet minħabba avvenimenti avversi, u li waqfa minnhom kienet assoċjata ma mewt.
Spanish: Disminución de los niveles del medicamento lopinavir/ritonavir
Maltese: Livelli aktar baxxi tal-prodotti mediċinali lopinavir/ritonavir
Spanish: Agentes antirretrovirales
Maltese: Aġenti Antiretrovirali
Spanish: El recuento basal medio de células T CD4+ fue de 259 células/mm3 (rango: 2 a 949 células/ mm3) y el ARN del VIH-1 plasmático basal medio fue 4,9 log10 copias/ml (rango: 2,6 a 6,8 log10 copias/ml).
Maltese: Il-linja bażi medja tal-għadd ta' CD4+ T-cell kien ta' 259 ċelloli/mm3 (bejn 2 sa 949 cellola log10 kopji/ml) u l-linja bażi medja ta' HIV-1 RNA fil-plażma kienet ta' 4.9 log10 kopji/ml (minn: 2.6 sa 6.8 log10 kopji/ml).
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico
Maltese: Disturbi fis-sistema imunitarja Komuni
Spanish: 120 ml (2 frascos x 60 ml) solución oral con 2 jeringas de dosificación oral de 2 ml.
Maltese: 120 ml (2 fliexken x 60ml) soluzzjoni orali bi żewġ 2 ml siringi għad-dożaġġ orali.
Spanish: El ensayo M98-940 fue un estudio abierto de la formulación líquida de Kaletra en 100 pacientes pediátricos naïve (44 %) y con terapia antirretroviral previa (56 %).
Maltese: M98-940 kien studju open-label ta' taħlita likwida orali ta' Kaletra f' 100 novizzi għat-terapji antiretrovirali (44%) u (56%) pazjenti pedjatriċi bl-esperjenza ta' dawn it-trattamenti.
Spanish: Cada ml de solución oral de Kaletra contiene 356,3 mg de alcohol y 152,7 mg de propilenglicol.
Maltese: 356.3 mg ta' alkoħol u 152.7 mg ta' propylene glycol.
Spanish: ó
Maltese: AAG.
Spanish: Kaletra (80 mg + 20 mg)/ml solución oral
Maltese: Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml soluzzjoni orali
Spanish: Los 16 virus que presentaron un cambio superior a 20 veces en la sensibilidad contenían mutaciones en las posiciones 10, 54, 63 más 82 y/o 84.
Maltese: Is-16 il-virus li urew > 20-il darba bidla fissuxxettibilità kollha kien fihom mutazzjonijiet fil-posizzjonijiet 10, 54, 63 u 82 u /jew 84.
Spanish: Las concentraciones séricas de sofosbuvir, velpatasvir y voxilaprevir, pueden aumentar debido a la inhibición de P-gp, BCRP y OATP1B1/3 por lopinavir/ritonavir.
Maltese: sofosbuvir, velpatasvir u voxilaprevir jistgħu jiżdiedu minħabba inibizzjoni ta' Pglycoprotein, BCRP u OATP1B/3 minn lopinavir/ritonavir.
Spanish: Avanafilo
Maltese: Avanafil
Spanish: La administración conjunta de elbasvir/grazoprevir y Kaletra está contraindicada (ver sección
Maltese: elbasvir/grazoprevir ma' Kaletra huwa kontra-indikat (ara sezzjoni
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Kaletra
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X'fih Kaletra
Spanish: Indinavir 600 mg 2vD Indinavir: AUC: ↔
Maltese: Indinavir, 600 mg BID Indinavir:
Spanish: Lovastatina, simvastatina
Maltese: Lovastatin, simvastatin
Spanish: Kaletra contiene lopinavir y ritonavir, que son ambos inhibidores de la isoforma CYP3A del P450 in vitro.
Maltese: Kaletra fih lopinavir u ritonavir, it-tnejn li huma impedituri ta' l-iżoforma ta' P450, CYP3A in vitro.
Spanish: Infección del tracto respiratorio superior.
Maltese: − infezzjoni tal- apparat respiratorju ta' fuq.
Spanish: - Kaletra contiene los principios activos lopinavir y ritonavir.
Maltese: - Kaletra fih is-sustanzi attivi lopinavir u ritonavir.
Spanish: El régimen de tratamiento fue zidovudina más lamivudina más 300 mg lopinavir/75 mg ritonavir por m2 dos veces al día hasta los 6 meses de edad, a continuación 230 mg lopinavir/57,5 mg ritonavir por m2 dos veces al día.
Maltese: 300 mg lopinavir /75 mg ritonavir kull m2 darbtejn kuljum sa età ta' 6 xhur, imbagħad 230 mg lopinavir/57.5
Spanish: AUC: ↑ 5-veces Cmax: ↑ 6-veces
Maltese: AUC: ↑ 5 darbiet Cmax:↑ 6 darbiet
Spanish: En el ensayo M98-863 doble ciego y aleatorizado con 653 pacientes no tratados previamente con tratamientos antirretrovirales, se comparó Kaletra (400/100 mg dos veces al día) con nelfinavir (750 mg tres veces al día) más estavudina y lamivudina.
Maltese: Studju M98-863 kien fortuwitu u proċess double-blind bi 653 pazjenti ġodda għal trattament antiretrovirali fejn ġie investigat Kaletra (400/100 mg darbtejn kuljum) mqabbel ma' nelfinavir (750 mg tlett darbiet kuljum) stavudine u lamivudine.
Spanish: Los efectos de Kaletra (en combinación con otros antirretrovirales) sobre determinados marcadores biológicos (niveles en plasma del ARN del VIH y recuento de células T CD4+) han sido investigados en un ensayo controlado de Kaletra de 48 a 360 semanas de duración y en ensayos adicionales de Kaletra de 360 semanas de duración.
Maltese: HIV RNA u għadd ta' CD4+ T-cell) ġew investigati fi studji kkontrollat ta' Kaletra li damu 48 għal 360 ġimgħa.
Spanish: Un ajuste de dosis de Kaletra 400 mg/400 mg (ej.:
Maltese: Aġġustamet fid-doża ta' Kaletra 400 mg/400 mg (jiġifieri Kaletra
Spanish: El EPAR completo de Kaletra se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Otras informaciones sobre Kaletra
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Kaletra
Spanish: Kaletra se presenta en forma de comprimidos, cápsulas y solución oral.
Maltese: Kaletra jiġi bħala pilloli, kapsuli u likwidu orali.
Spanish: El VIH es el virus que produce el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Maltese: L-HIV huwa l-virus li jikkawża sindrome ta' immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS, acquired immune deficiency syndrome).
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Kaletra.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta᾽ valutazzjoni (EPAR) għal Kaletra.
Spanish: Los dos principios activos de Kaletra son inhibidores de la proteasa: bloquean una enzima denominada proteasa que participa en la reproducción del VIH.
Maltese: Iż-żewġ sustanzi attivi f' Kaletra huma inibituri tal-protease: dawn jimblukkaw enzima msejħa protease li hija involuta fir-riproduzzjoni tal-HIV.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 07-2017
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f' 07-2017.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Kaletra el 20 de marzo de 2001.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Kaletra fl-20 ta' Marzu 2001.
Spanish: En un estudio realizado en adultos que no habían recibido tratamiento previo contra el VIH, el 79 % de los pacientes que recibieron Kaletra (259 de 326) presentaron niveles muy bajos del virus al cabo de 24 semanas, frente al 71 % de los pacientes tratados con nelfinavir (233 de 327).
Maltese: Fi studju wieħed ta' adulti li qatt ma kienu ġew ikkurati għall-HIV qabel, 79% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu Kaletra (259 minn 326) kellhom livelli baxxi ħafna tal-virus wara 24 ġimgħa, meta mqabbla ma' 71% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu nelfinavir (233 minn 327).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Kaletra?
Maltese: X' inhuma r-riskji assoċjati ma' Kaletra?
Spanish: En los estudios realizados en niños a partir de los 14 días de vida se demostró que entre el 71 % y el 85 % de los pacientes tenían niveles muy bajos del virus después de 48 semanas de tratamiento con Kaletra.
Maltese: Studji fit-tfal minn età ta' 14-il jum urew li bejn 71% u 85% tal-pazjenti kellhom livelli baxxi ħafna tal-virus wara 48 ġimgħa ta' kura b' Kaletra.
Spanish: En un segundo estudio realizado en adultos que habían recibido tratamiento previo con un inhibidor de la proteasa, el 73 % de los pacientes tratados con Kaletra (43 de 59) presentaron niveles muy bajos del virus al cabo de 16 semanas, frente al 54 % de los pacientes tratados con los medicamentos de comparación (32 de 59).
Maltese: Studju ieħor fl-adulti f' pazjenti li preċedentement kienu ħadu inibitur tal-protease, 73% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu Kaletra (43 minn 59) kellhom livelli baxxi ħafna tal-virus wara 16-il ġimgħa, meta mqabbla ma' 54% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu mediċini komparaturi (32 minn 59).
Spanish: Kaletra contiene dos principios activos, lopinavir y ritonavir.
Maltese: Kaletra fih żewġ sustanzi attivi, lopinavir u ritonavir.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Kaletra?
Maltese: Għaliex ġie approvat Kaletra?
Spanish: Kaletra es eficaz para reducir la carga viral del VIH hasta menos de 400 copias/ml en la mayoría de los adultos y niños a partir de los 14 días de vida.
Maltese: Kaletra huwa effettiv biex inaqqas it-tagħbijiet virali tal-HIV għal inqas minn 400 kopja/ml filmaġġoranza tal-adulti u tat-tfal mill-età ta' 14-il jum.
Spanish: Los efectos adversos son similares en niños.
Maltese: L-effetti sekondarji kienu simili fit-tfal.
Spanish: Los estudios han demostrado que Kaletra es eficaz para reducir la carga viral (cantidad de virus presente en la sangre) hasta niveles muy bajos (menos de 400 copias/ml).
Maltese: L-istudji wrew li Kaletra huwa effettiv biex inaqqas it-tagħbija virali (l-ammont ta' virus misjub fiddemm) għal livelli baxxi ħafna (inqas minn 400 kopja/ml).
Spanish: Kaletra es un medicamento contra el VIH que se utiliza en combinación con otros medicamentos para tratar a adultos y niños a partir de los 14 días de vida infectados con el VIH-1.
Maltese: Kaletra huwa mediċina kontra l-HIV li tintuża flimkien ma' mediċini oħra biex tikkura adulti u tfal ta' età ta' ' l fuq minn erbatax-il jum li jkunu infettati bl-HIV-1.
Spanish: Dirección oficial Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Ámsterdam ● Países Bajos
Maltese: Indirizz uffiċjali Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● In-Netherlands
Spanish: Puede encontrar más información acerca de la designación como medicamento huérfano en: ema.europa.eu/en/medicines/human/orphan-designations/eu308556.
Maltese: ema.europa.eu/en/medicines/human/orphan-designations/eu308556.
Spanish: Kalydeco (ivacaftor)
Maltese: Kalydeco (ivakaftor)
Spanish: Puede encontrar más información acerca de Kalydeco en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/kalydeco.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Kalydeco tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/kalydeco.
Spanish: Kalydeco se presenta en forma de comprimidos (150 mg) y de granulado (50 mg y 75 mg) en sobre.
Maltese: Kalydeco jiġi bħala pilloli (150 mg) u bħala granuli (25, 50, u 75 mg) f'qartas.
Spanish: Otra información sobre Kalydeco
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Kalydeco
Spanish: El principio activo de Kalydeco, ivacaftor, aumenta la actividad de la proteína CFTR defectuosa.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Kalydeco, l-ivakaftor, iżżid l-attività tal-proteina CFTR difettiva.
Spanish: Kalydeco recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 23 de julio de 2012.
Maltese: Kalydeco rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-23 ta' Lulju 2012.
Spanish: Las mutaciones G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N, S549R, R117H
Maltese: Mutazzjonijiet G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N, S549R, R117H
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Kalydeco (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son cefalea, dolor de garganta, infección de las vías respiratorias superiores (infección de nariz y garganta), congestión nasal, dolor abdominal (de vientre), nasofaringitis (inflamación de la nariz y la garganta), diarrea, mareos, erupción cutánea, bacterias en el esputo (flema) y un aumento de determinadas enzimas hepáticas.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Kalydeco (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma wġigħ ta' ras, uġigħ fil-griżmejn, infezzjoni fl-apparat respiratorju ta' fuq (infezzjoni tal-imnieħer u l-griżmejn), konġestjoni nażali, uġigħ addominali (ta' żaqq), nażofarinġite (infjammazzjoni talimnieħer u l-griżmejn), dijarea, sturdament, raxx, batterja fl-isputum (bili) u żieda f'ċerti enzimi talfwied.
Spanish: La fibrosis quística es «rara» y Kalydeco fue designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 8 de julio de 2008.
Maltese: Il-fibrożi ċistika hija rari, u Kalydeco ġie kklassifikat bħala "mediċina orfni" (mediċina li tintuża f'mard rari) fit-8 ta' Lulju 2008.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Kalydeco?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Kalydeco?
Spanish: La mutación F508del de ambos progenitores o la mutación F508del de uno de los padres y las mutaciones P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272 26A→G o 3849+10kbC→T
Maltese: Mutazzjoni F508del miż-żewġ ġenituri jew mutazzjoni F508del minn ġenitur wieħed u mutazzjonijiet P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272 26A→G jew 3849+10kbC→T
Spanish: Los pacientes que recibieron Kalydeco y tezacaftor/ivacaftor presentaron un incremento medio del VEF1 de 6,5 puntos porcentuales en comparación con un aumento de 4,4 puntos porcentuales en los pacientes que tomaron Kalydeco en monoterapia y una reducción de 0,3 puntos porcentuales en los pacientes que tomaron el placebo.
Maltese: Il-pazjenti li ħadu Kalydeco u teżakaftor / ivakaftor kellhom żieda medja fil-FEV1 ta' 6.5 punti perċentwali meta mqabbla ma' żieda ta' 4.4 punti perċentwali f'pazjenti li ħadu Kalydeco waħdu u tnaqqis ta' 0.3 punti perċentwali f'pazjenti li ħadu l-plaċebo.
Spanish: Teléfono +31 (0)88 781 6000© Agencia Europea de Medicamentos, 2019.
Maltese: Indirizz għaż-żjarat u l-konsenji Irreferi għal www.ema.europa.eu/how-to-find-us Ibgħatilna mistoqsija Mur www.ema.europa.eu/contact Telefon +31 (0)88 781 6000© European Medicines Agency, 2019.
Spanish: En el segundo estudio participaron 248 pacientes con fibrosis quística que habían heredado la mutación F508del de uno de los progenitores y que tenían además otra mutación de CFTR.
Maltese: It-tieni studju involva 248 pazjent bil-fibrożi ċistika li wirtu l-mutazzjoni F508del minn ġenitur wieħed u li għandhom ukoll mutazzjoni CFTR oħra.
Spanish: La fibrosis quística está causada por mutaciones en el gen CFTR.
Maltese: Il-fibrożi ċistika tiġi kkawżata minn mutazzjonijiet fil-ġene CFTR.
Spanish: Kalydeco contiene el principio activo ivacaftor.
Maltese: Kalydeco fih is-sustanza attiva ivakaftor.
Spanish: Al cabo de 24 semanas de tratamiento, los pacientes que tomaron los medicamentos presentaron un incremento medio del FEV1 de 3,4 puntos porcentuales en comparación con una reducción de 0,6 puntos porcentuales en los pacientes que recibieron el placebo.
Maltese: Wara 24 ġimgħa ta' kura, il-pazjenti li ħadu l-mediċini kellhom żieda medja fil-FEV1 ta' 3.4 punti perċentwali meta mqabbla ma' tnaqqis ta' 0.6 punti perċentwali f'pazjenti li ħadu l-plaċebo.
Spanish: En el primer estudio participaron 510 pacientes con fibrosis quística que habían heredado la mutación F508del de ambos progenitores.
Maltese: L-ewwel studju involva 510 pazjenti bil-fibrożi ċistika li wirtu l-mutazzjoni F508del miż-żewġ ġenituri.
Spanish: También se utiliza en pacientes que han heredado la mutación F508del de uno de los progenitores y presentan además una de las siguientes mutaciones en CFTR: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272 26A→G o 3849+10kbC→T.
Maltese: Dawn jintużaw ukoll f'pazjenti li jkunu wirtu l-mutazzjoni F508del minn ġenitur wieħed u li ikollhom ukoll waħda millmutazzjonijiet li ġejjin fis-CFTR: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272 26A→G, jew 3849+10kbC→T.
Spanish: Kalydeco es un medicamento usado para el tratamiento de la fibrosis quística, una enfermedad hereditaria que afecta gravemente a los pulmones, el sistema digestivo y otros órganos.
Maltese: Kalydeco huwa mediċina li tintuża biex tikkura fibrożi ċistika, marda ereditarja li għandha effetti severi fuq il-pulmun, fuq is-sistema diġestiva u fuq organi oħrajn.
Spanish: Las mutaciones son las siguientes: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N y S549R (también denominadas mutaciones de apertura del canal).
Maltese: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N u S549R (magħrufin ukoll bħala mutazzjonijiet "gating").
Spanish: Se comparó Kalydeco, administrado junto con tezacaftor/ivacaftor, con el placebo.
Maltese: Kalydeco, meħud ma' teżakaftor / ivakaftor, tqabbel mal-plaċebo.
Spanish: En dos de los estudios participaron 219 pacientes con fibrosis quística que presentaban la mutación G551D.
Maltese: Tnejn mill-istudji involvew 219-il pazjent bil-fibrożi ċistika li kellhom il-mutazzjoni G551D.
Spanish: El medicamento también mostró un perfil de seguridad aceptable.
Maltese: Il-mediċina ntweriet ukoll li għandha profil tas-sigurtà aċċettabbli.
Spanish: Valor p
Maltese: valur P
Spanish: 12 a 17 años n = 97
Maltese: 12- sa 17-il -sena n=97
Spanish: Laurilsulfato sódico (E487)
Maltese: Sodium laurilsulfate (E487)
Spanish: Riesgo relativo de exacerbación pulmonar
Maltese: Riskju relattiv ta' aggravament pulmonari
Spanish: a la semana 8
Maltese: Sa ġimgħa 8
Spanish: 7 comprimidos
Maltese: 7 pilloli
Spanish: IMC (kg/m2)
Maltese: (kg/m2)
Spanish: Ver sección 4.5 para las interacciones con ciclosporina o tacrolimus.
Maltese: Ara sezzjoni 4.5 għal interazzjonijiet ma' ciclosporin jew tacrolimus.
Spanish: Sustratos de CYP2C9
Maltese: Substrati ta' CYP2C9
Spanish: Co. Armagh BT63 5UA Reino Unido
Maltese: Armagh BT63 5UA
Spanish: Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited
Maltese: FIS-SUQ Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited
Spanish: Laca de aluminio índigo carmín (E132) Cera de carnauba
Maltese: Indigo carmine aluminium lake (E132) Carnauba wax
Spanish: Alcohol de polivinilo Dióxido de titanio (E171) Macrogol (PEG 3350) Talco
Maltese: Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Macrogol (PEG 3350)
Spanish: 56 sobres
Maltese: 56 qartas
Spanish: Adultos (≥18 años)
Maltese: Adulti (≥18-il sena)
Spanish: • Recubrimiento: alcohol de polivinilo, dióxido de titanio (E171), macrogol (PEG 3350), talco, laca de aluminio índigo carmín (E132) y cera de carnauba.
Maltese: • Kisja: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol (PEG 3350), talc, indigo carmine aluminium lake (E132), u carnauba wax.
Spanish: Lun Mar Mie Jue Vie Sab Dom
Maltese: Ikel ieħor li fih ix-xaħam hu:
Spanish: 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272-26A→G y 3849+10kbC→T.
Maltese: 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272‑26A→G, u 3849+10kbC→T.
Spanish: Ivacaftor es un sustrato de CYP3A4 y CYP3A5.
Maltese: Ivacaftor hu substrat ta' CYP3A4 u CYP3A5.
Spanish: Mediana (mín, máx)
Maltese: Medjan (min, mas)
Spanish: Estos medicamentos incluyeron dornasa alfa (73,1 % frente a 65,1 %), salbutamol (53,8 % frente a 42,2 %), tobramicina (44,9 % frente a 33,7 %) y salmeterol/fluticasona (41,0 % frente a 27,7 %).
Maltese: Dawn il-mediċini kienu jinkludu dornase alfa (73.1% kontra 65.1%), salbutamol (53.8% kontra 42.2%), tobramycin (44.9% kontra 33.7%) u salmeterol/fluticasone (41.0% kontra 27.7%).
Spanish: 4 años.
Maltese: 4 t'ijiem.
Spanish: Digoxina y otros sustratos de P-gp
Maltese: Digoxin u substrati oħra ta' P-gp
Spanish: • Aguacate, humus (puré de garbanzos), productos a base de soja (tofu)
Maltese: • Avokado, ħummus, prodotti bbażati fuq is-sojja (tofu)
Spanish: • Tinta de impresión: shellac, óxido de hierro negro (E172), propilenglicol (E1520) y solución concentrada de amoníaco.
Maltese: Linka tal-istampar: shellac, iron oxide black (E172), propylene glycol (E1520), u ammonia solution, concentrated.
Spanish: Kalydeco 150 mg comprimidos
Maltese: Kalydeco 150 mg pilloli
Spanish: Ivacaftor es un sustrato sensible de CYP3A.
Maltese: Ivacaftor hu substrat sensittiv ta' CYP3A.
Spanish: 12 a 17 años
Maltese: Tfal minn 12 sa 17-il sena
Spanish: Ivacaftor puede inhibir CYP2C9.
Maltese: Ivacaftor jista' jinibixxi CYP2C9.
Spanish: Cambio absoluto medio desde el valor basal en la puntuación del dominio respiratorio en CFQ-Rb (puntos)c
Maltese: Bidla assoluta medja mil-linja bażi fil-punteġġ tad-dominju respiratorju CFQ-Rb (punti)c Sa ġimgħa 24
Spanish: Estudio 1 Ivacaftor
Maltese: Studju 1 Ivacaftor
Spanish: Hasta la semana 24
Maltese: Sa ġimgħa 24
Spanish: Los datos in vitro e in vivo indican que ivacaftor se metaboliza principalmente por CYP3A.
Maltese: Dejta in vitro u in vivo tindika li ivacaftor jiġi metabolizzat primarjament minn CYP3A.
Spanish: Análisis parcial 1: diciembre de 2017 Análisis parcial 2: diciembre de 2019 Análisis parcial 3: diciembre de 2021 Informe final: diciembre de 2023
Maltese: Analiżi interim 3: Diċembru 2021
Spanish: Grave (Child-Pugh Clase C)
Maltese: Sever (Child-Pugh Klassi C)
Spanish: Aproximadamente el 99 % de ivacaftor se fija a las proteínas plasmáticas, principalmente a la alfa-1 glicoproteína ácida y a la albúmina.
Maltese: Ivacaftor jeħel b'rata ta' madwar 99% mal-proteini tal-plażma, primarjament ma' alpha 1-acid glycoprotein u mal-albumina.
Spanish: †† n = 3 para el análisis del cambio absoluto en el cloruro en el sudor.
Maltese: †† n=3 għall-analiżi tal-bidla assoluta fil-chloride fl-għaraq.