FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dibotermina alfa (rhBMP-2) jest stosowana po przygotowaniu roztworu o stężeniu 0,2 mg/ml, a następnie rozprowadzana równomiernie na obu gąbkach.
Lithuanian: Alfa diboterminas (rhBMP-2) atskiedžiamas iki 0,2 mg/ml tirpalo ir tada tolygiai paskirstomas ant kempinių.
Polish: Zaleca się wykorzystanie jednej do dwóch gąbek (2,5 x 5 cm) u jednego psa.
Lithuanian: iki dviejų 2,5 x 5 cm paruoštų TruScient kempinių vienam šuniui).
Polish: Gąbka:
Lithuanian: Kempinė:
Polish: Obrzęk ten jest wynikiem miejscowej proliferacji tkanki mezenchymalnej nowej, dojrzewającej tkanki kostnej, co jest związane z właściwościami rhBMP-2.
Lithuanian: Šis patinimas susidaro dėl vietinės mezenchimos, iš kurios formuojasi naujas kaulas, proliferacijos ir atitinka rhBMP-2 farmakologinį aktyvumą
Polish: Wyniki wskazują, że TruScient, gdy towarzyszył standardowym procedurom , skracał czas koniczny do, potwierdzonego badaniem radiograficznym, gojenia złamania w porównaniu do leczenia opartego jedynie na zastosowaniu standardowych procedur postępowania ze złamaniami różnych typów (otwarte, zamknięte).
Lithuanian: efektyviai sutrumpino laiką iki radiografinio lūžio suaugimo, lyginant su rezultatais gautais naudojus tik P.S., nepriklausomai nuo lūžio pobūdžio (uždaras ar atviras).
Polish: Największą zalecaną dawką jest cała zawartość jednego zestawu TruScient dla jednego psa (tj. nie więcej niż dwie 2,5 x 5cm przygotowanych gąbek produktu TruScient dla psa).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - ne daugiau 2 kempinės (2,5 x 5 cm) šuniui.
Polish: Nie wyciskać.
Lithuanian: Negalima kratyti.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Jedna fiolka liofilizatu zawiera 0,66 mg diboterminy alfa (rhBMP-2).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Viename liofilizato buteliuke yra 0,66 mg alfa dibotermino (rhBMP-2).
Polish: Postępowanie w złamaniach kości długich oraz opracowanie tkanek miękkich powinno być zgodne ze standardowymi zasadami praktyki chirurgicznej, włączając kontrolę zakażenia.
Lithuanian: Ilgųjų kaulų lūžiai ir minkštųjų audinių gydymo procedūros, kaip ir infekcijų kontrolė, turi būti atliekamos laikantis standartinių procedūrų.
Polish: Nie może być ponownie sterylizowany.
Lithuanian: TruScient galima naudoti tik vieną kartą, jo negalima iš naujo sterilizuoti.
Polish: Nie stosowanie się do zaleceń instrukcji dotyczącej przygotowania produktu TruScient może mieć wpływ na jego bezpieczeństwo i skuteczność.
Lithuanian: Vaisto paruošimo ir naudojimo instrukcijų nesilaikymas gali turėti įtakos vaisto saugumui ir efektyvumui.
Polish: Woda do wstrzykiwań Gąbka
Lithuanian: Skiediklis: injekcinis vanduo.
Polish: Zróżnicowane komórki tworzą kość beleczkowatą w miarę degradacji gąbek wraz z widocznym w tym samym czasie wnikaniem naczyń krwionośnych.
Lithuanian: Šios pakitusios ląstelės gamina akytąjį kaulą tuo pat metu tirpstant kempinei ir vystantis kraujagyslių tinklui.
Polish: Stosując technikę aseptyczną przenieść dwie 3 ml strzykawki z igłami oraz gąbki pozostające w wewnętrznym pojemniku na pole sterylne.
Lithuanian: Naudojant sterilius įrankius, perkelti du 3 ml švirkštus ir kempines pirminėje pakuotėje į sterilią aplinką.
Polish: heterotopowe tworzenie kości w obrębie otaczających tkanek obfite tworzenie kości w miejscu implantacji oraz ekotopowe tworzenie kości nadmierne wypełnienie kości i gromadzenie się płynów w postaci cyst, które mogą z czasem przekształcać się w normalną kość nadmierny obrzęk w miejscu implantacji był obserwowany do 2-3 tygodni po operacji.
Lithuanian: -perteklinis kaulo ir skysčiu užpildytų cistų, per laiką pasikeičiančių į normalų kaulą, susidarymas; -po operacijos implantavimo vietoje matomas didesnis patinimas, išliekantis 2-3 sav.
Polish: D. Po implantacji
Lithuanian: po implantavimo.
Polish: Odczekać MINIMUM 15 minut przed użyciem przygotowanych gąbek.
Lithuanian: Prieš naudojant kempines, reikia palaukti MAŽIAUSIAI 15 min.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Leczenie złamań trzonu kości długich kości, jako uzupełnienie standardowego postępowania polegającego na otwartym nastawieniu złamania u psów.
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Šunims diafiziniams lūžiams gydyti, kaip papildoma priemonė taikant standartinį chirurginį gydymą, kai lūžiai operuojami atviru būdu.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚC DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
Lithuanian: SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Polish: Płytki do łączenia kości nie powinny być pokryte przez przygotowane gąbki, gdyż należy zapewnić możliwość łatwego usunięcia płatek po zrośnięciu się złamania.
Lithuanian: Kaulų plokštelių nereikėtų dengti paruošta kempine, jei gyjant lūžiui reikia jas pašalinti.
Polish: W czasie implantacji, aby zapobiec nadmiernej utracie płynów, należy używać szczypczyków chirurgicznych do manipulacji produktem.
Lithuanian: Uždendant paruoštą kempinę, naudoti chirurgines žirkles, kad nenutekėtų didelis skysčio kiekis.
Polish: Miękki obrzęk zazwyczaj ustępujący do 6 tygodnia po operacji.
Lithuanian: Minkštas tynis paprastai išnykstantis per 6 sav.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją - w fiolce: 3 godziny.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 2 metai.
Polish: Leczenie złamań kości długich kości, jako uzupełnienie standardowego postępowania polegającego na otwartym nastawieniu złamania u psów.
Lithuanian: Šunims diafiziniams lūžiams gydyti, kaip papildoma priemonė taikant standartinį chirurginį gydymą, kai lūžiai operuojami atviru būdu.
Polish: Po rozpuszczeniu TruScient zawiera 0,2 mg/ml diboterminy alfa (rhBMP-2).
Lithuanian: Atskiedus TruScient tirpale yra 0,2 mg/ml alfa dibotermino (rhBMP-2).
Polish: Do przygotowania roztworu.
Lithuanian: po sudrėkinimo.
Polish: Instrukcja przygotowania i stosowania
Lithuanian: Paruošimo instrukcija
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Lithuanian: Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Nėra.
Polish: WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA ODPOIWEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Polish: Rysunek 2 Przygotowanie gąbek TruScient
Lithuanian: TruScient kempinių paruošimas
Polish: 2,5 x 5 cm
Lithuanian: 2 pav.
Polish: Należy uzyskać ostateczne nastawienie złamania, unieruchomienie, oraz należy zatrzymać krwawienie przed umieszczeniem przygotowanych gąbek.
Lithuanian: Prieš uždedant paruoštą kempinę, lūžį reikia tinkamai paruošti, fiksuoti ir sustabdyti kraujavimą.
Polish: Używając techniki aspetycznego pobierania oraz 3 ml strzykawek z igłami, pobrać do każdej strzykawki po 1,4 ml przygotowanego roztworu deboterminy alf (rhBMP-2) z fiolki znajdującej się w polu niesterylnym.
Lithuanian: Naudojant aseptines priemones, kiekvienu 3 ml švirkštu su adata ištraukti po 1,4 ml alfa dibotermino (rhBMP-2) tirpalo iš buteliuko, paruošto nesteriliomis sąlygomis.
Polish: Pozostawiając gąbki na tacy rozprowadzić RÓWNOMIERNIE na każdej gąbce 1,4 ml roztworu diboterminy alfa (rhBMP-2) w sposób przedstawiony na rysunku (rysunek 2).
Lithuanian: Laikant kempines padekle, TOLYGIAI paskirstyti ant kiekvienos iš jų po 1,4 ml alfa dibotermino tirpalo (rhBMP-2) (2 pav.)
Polish: Należy unikać nadmiernej utraty płynu z przygotowanych gąbek podczas ich stosowania.
Lithuanian: Naudojant reikia stengtis, kad nuo paruoštų kempinių nenutekėtų didelis kiekis tirpalo.
Polish: Należy osuszyć miejsce złamania.
Lithuanian: Lūžio vietą kiek įmanoma nusausinti.
Polish: Należy upewnić się, że użyto odpowiedniej objętości rozpuszczalnika do przygotowania produktu i diboterminy alfa (rhBMP-2) rozprowadzanej na gąbkach.
Lithuanian: Reikia užtikrinti, kad atskiedimui būtų naudojami tikslūs kiekiai ir alfa diboterminas (rhBMP-2) būtų tinkamai paskirstomas ant kempinių.
Polish: Przycinać, składać przygotowane gąbki, tak jak wymaga tego złamanie przed ich implantacją.
Lithuanian: Atkirpti ar atlenkti paruoštos kempinės dalį, reikalingą implantavimui.
Polish: Stosując technikę aseptyczną należy postępować zgodnie z poniższymi wskazówkami dotyczącymi przygotowania roztworu diboterminy alfa (rhBMP-2) w celu umieszczenia go na gąbkach.
Lithuanian: Naudojant aseptinius įrankius, pagal instrukciją (toliau) atskiesti alfa diboterminą (rhBMP-2), skirtą užpilti ant kempinių.
Polish: A. Rekonstytucja diboterminy alfa (rhBMP-2) w polu niesterylnym:
Lithuanian: Alfa dibotermino (rhBMP-2) atskiedimas nesterilioje aplinkoje
Polish: C. Implantacja
Lithuanian: Implantavimas
Polish: Nie stosowanie się do poniższych zaleceń dotyczących prawidłowego podania produktu TruScient może mieć wpływ na jego bezpieczeństwo i skuteczność.
Lithuanian: TruScient paruošimo ir naudojimo instrukcijų nesilaikymas gali turėti neigiamos įtakos vaisto saugumui ir efektyvumui.
Polish: Przygotować gąbki na co najmniej 15 minut przed zastosowaniem i zużyć w ciągu 2 godzin od nasączenia gąbek.
Lithuanian: Paruoštas kempines reikia sunaudoti per 15 min.-2 val.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu TruScient:
Lithuanian: Kita informacija apie TruScient:
Polish: TruScient został opracowany do stosowania u psów na podstawie zatwierdzonego do stosowania u ludzi produktu InductOs (UE/1/02/226/001).
Lithuanian: TruScient sukurtas naudoti šunims, atsižvelgiant į patvirtintą žmonėms gydyti skirtą preparatą InductOs (EU/1/02/226/001).
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka przedstawiono w module niniejszego sprawozdania EPAR dotyczącym dyskusji naukowej.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio apibūdinimą galima rasti šio EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
Polish: Przed zastosowaniem z preparatu TruScient sporządza się roztwór, który rozprowadza się na gąbkach kolagenowych i pozostawia na co najmniej 15 minut (ale nie na dłużej niż dwie godziny).
Lithuanian: Prieš naudojant TruScient paruošiamas tirpalas, kuris užpilamas ant kolageno kempinių ir paliekamas ne mažiau kaip 15 min. (bet ne ilgiau kaip 2 val.).
Polish: TruScient dibotermina alfa
Lithuanian: TruScient alfa diboterminas
Polish: Preparat TruScient może być stosowany wyłącznie przez weterynarza.
Lithuanian: TruScient gali naudoti tik veterinarijos gydytojas.
Polish: W dniu 14-12-2011 Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu TruScient do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią TruScient rinkodaros teisę bendrovei 2011-12-14.
Polish: Główną miarą skuteczności był czas do wygojenia złamania widocznego na zdjęciu RTG (czas do radiograficznego wygojenia złamania).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo laikas iki rentgenogramoje matomo lūžio sugijimo (radiografinis lūžio suaugimo laikas).
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu TruScient przewyższają ryzyko przy leczeniu złamań kości długich u psów, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu TruScient do obrotu.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad TruScient teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką juo gydant diafizinius šunų kaulų lūžius ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Polish: Po 18 tygodniach złamanie uległo wygojeniu u wszystkich psów leczonych produktem TruScient jednocześnie ze standardowym zabiegiem chirurgicznym (84) w porównaniu z 95% psów, u których zastosowano tylko standardowy zabieg chirurgiczny (40 z 42).
Lithuanian: Po 18 savaičių visų šunų, kuriems taikytas standartinis chirurginis gydymas ir naudotas TruScient (84), kaulų lūžiai suaugo, o šunų grupėje, kurioje standartinis chirurginis gydymas taikytas nenaudojant TruScient, suaugo tik 95 % (40 iš 42) šunų kaulų lūžiai.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu TruScient zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia TruScient nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: W razie przypadkowego rozlania na skórę lub dostania się preparatu TruScient do oczu należy natychmiast spłukać go wodą.
Lithuanian: TruScient atsitiktinai patekus ant odos arba į akis, jas reikia nedelsiant nusiplauti vandeniu.
Polish: Produktu nie należy stosować u młodych psów, których kości nie są jeszcze w pełni dojrzałe; u psów z aktywnym zakażeniem w miejscu operacyjnym, ze złamaniem patologicznym (powstałym wskutek choroby) lub jakimkolwiek czynnym złośliwym procesem nowotworowym.
Lithuanian: Šiuo vaistu negalima gydyti jaunų šunų, kurių kaulai dar nevisiškai išsivystę, kuriems operuojamoje vietoje nustatyta aktyvi infekcija, diagnozuotas patologinis (ligos sukeltas) lūžis ar aktyvi piktybinė liga (vėžinis darinys).
Polish: Główne działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu TruScient (obserwowane u więcej niż 1 psa na 10) to: kulawizna oraz zwarty, miękki obrzęk w okresie pierwszych trzech tygodni po zabiegu chirurgicznym.
Lithuanian: Pagrindiniai šalutiniai TruScient reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 iš 10 šunų) buvo šlubavimas bei kietas ir minkštas tynis pirmas tris savaites po operacijos.
Polish: Zastępcza dibotermina alfa działa w ten sam sposób jak BMP-2 w sposób naturalny wytwarzane przez organizm.
Lithuanian: Pakaitinis alfa diboterminas veikia taip pat, kaip organizme natūraliai gaminamas MKB-2.
Polish: TruScient jest lekiem zawierającym substancję czynną diboterminę alfa.
Lithuanian: TruScient - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos alfa dibotermino.
Polish: Zestaw umożliwia użytkownikowi sporządzenie roztworu zawierającego substancję czynną (0,2 mg/ml) do nałożenia na gąbki kolagenowe, które są implantowane w czasie zabiegu chirurgicznego.
Lithuanian: Naudojant šį rinkinį galima paruošti tirpalą su veikliąja medžiaga (0,2 mg/ml), kurį reikia užpilti ant kolageno kempinių, kurios implantuojamos atliekant operaciją.
Polish: Preparatu TruScient nie należy stosować u psów z nadwrażliwością (alergią) na diboterminę alfa lub którykolwiek ze składników preparatu.
Lithuanian: TruScient negalima naudoti šunims, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas (alergija) alfa diboterminui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Polish: Dibotermina alfa jest wytwarzana za pomocą metody znanej jako technologia rekombinacji DNA: wytwarzana jest przez komórki, które otrzymały gen (DNA) umożliwiający im produkcję tej substancji.
Lithuanian: Alfa diboterminas gaminamas vadinamuoju rekombinantinės DNR technologijos būdu: jį gamina ląstelės, kurioms buvo implantuotas alfa dibotermino gamybą užtikrinantis genas.
Polish: TruScient stosuje się w skojarzeniu ze standardowym postępowaniem chirurgicznym w leczeniu złamań trzonu kości długich (głównej część kości długich) u psów.
Lithuanian: TruScient naudojamas taikant standartinį chirurginį gydymą diafiziniams šunų kaulų lūžiams (kai pažeidžiama pagrindinė ilgųjų kaulų dalis - diafizė) gydyti.
Polish: W razie potrzeby przed zastosowaniem przygotowane gąbki kolagenowe przycina się do odpowiedniej wielkości.
Lithuanian: Tuomet, prireikus, paruoštas kolageno kempines galima sukarpyti į tinkamo dydžio gabalėlius.
Polish: Nowo wytworzona kość wrasta w gąbkę kolagenową, która następnie ulega rozpuszczeniu.
Lithuanian: Susiformavęs naujas kaulinis audinys įauga į kolageno kempinę, kuri vėliau ištirpsta.
Polish: Preparat TruScient został zbadany w jednym głównym badaniu terenowym z udziałem 126 psów ze złamaniami trzonu kości długiej.
Lithuanian: TruScient buvo tiriamas atliekant vieną natūralios aplinkos sąlygomis atliktą tyrimą su 126 šunimis, kuriems buvo diagnozuoti diafizės lūžiai.
Polish: Preparat jest dostępny w postaci zestawu do implantacji.
Lithuanian: TruScient tiekiamas kaip implantuoti skirtas rinkinys.
Polish: Przygotowane gąbki kolagenowe implantuje się podczas zabiegu chirurgicznego bezpośrednio w miejscu złamania kości i pozostawia tam po zszyciu rany.
Lithuanian: Paruoštos kolageno kempinės implantuojamos operacijos metu - kempinė uždedama tiesiai ant kaulo lūžio vietos ir ten paliekama, o chirurginė žaizda užsiuvama.
Polish: Jest kopią białka o nazwie „białko morfogenetyczne kości 2" (ang. bone morphogenetic protein 2, BMP-2), wytwarzanego w sposób naturalny przez organizm i wspomagającego budowę nowej tkanki kostnej.
Lithuanian: Tai yra natūraliai organizme gaminamo baltymo, vadinamo morfogeniniu kaulų baltymu-2 (MKB-2), kuris dalyvauja naujo kaulinio audinio formavimosi procese, kopija.
Polish: Co to jest TruScient?
Lithuanian: Kas yra TruScient?
Polish: Substancja czynna preparatu TruScient, dibotermina alfa, oddziałuje na strukturę kości.
Lithuanian: Veiklioji TruScient medžiaga alfa diboterminas veikia kaulų struktūrą.
Polish: Pełny wykaz wszystkich zgłaszanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu TruScient znajduje się w ulotce informacyjnej.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant TruScient, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Po implantowaniu gąbki kolagenowej do złamania kostnego dibotermina alfa pobudza tkankę kostną wokół gąbki do wytwarzania nowej kości.
Lithuanian: Kolageno kempinę implantavus į lūžusį kaulą, alfa diboterminas skatina apie kempinę esantį kaulinį audinį gaminti naują kaulą.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu TruScient?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su TruScient?
Polish: Jak działa preparat TruScient?
Lithuanian: Kaip veikia TruScient?
Polish: W badaniu oceniano produkt TruScient stosowany jednocześnie ze standardowym zabiegiem chirurgicznym w porównaniu z samym standardowym zabiegiem chirurgicznym.
Lithuanian: Tyrime buvo vertinamas ir lyginamas standartinio chirurginio gydymo naudojant TruScient ir standartinio chirurginio gydymo nenaudojant šio vaisto poveikis.
Polish: W jakim celu stosuje się TruScient?
Lithuanian: Kam naudojamas TruScient?
Polish: Należy zastosować tylko taką ilość przygotowanej gąbki, jaka jest potrzebna do pokrycia zajętej powierzchni kości.
Lithuanian: Reikėtų naudoti ne didesnę nei reikia pažeistai kaulo vietai uždengti dydžio kempinę.
Polish: Czas do radiograficznego wygojenia złamania był krótszy u psów leczonych za pomocą produktu TruScient stosowanego jednocześnie ze standardowym zabiegiem chirurgicznym.
Lithuanian: Šunų, kuriems taikant standartinį chirurginį gydymą naudotas TruScient, radiografinis lūžio suaugimo laikas buvo trumpesnis.
Polish: Podanie doustne Butelka (HDPE) 90 (3 x 30) tabletek
Lithuanian: 90 (3 x 30) tablečių
Polish: Podanie doustne Butelka (HDPE) 30 tabletek
Lithuanian: 30 tablečių
Polish: Dalsze informacje na temat leku Truvada znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Truvada rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 02.2018 r.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2018-02.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Truvada są stale monitorowane.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Truvada vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Polish: Co to jest lek Truvada i w jakim celu się go stosuje?
Lithuanian: Kas yra Truvada ir kam jis vartojamas?
Polish: Inne informacje dotyczące leku Truvada
Lithuanian: Kita informacija apie Truvada
Polish: Lek należy stosować w połączeniu z bezpieczniejszymi praktykami seksualnymi, czyli np. używaniem prezerwatyw.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą reikėtų pasirūpinti, kad lytiniai santykiai būtų saugesni, pvz., naudoti prezervatyvus.
Polish: Choć istnieje ryzyko, że profilaktyka przedekspozycyjna może skłaniać do ryzykownych zachowań, w jednym z badań głównych wykazano, że udział w badaniu zmniejszał ryzykowne zachowania.
Lithuanian: Yra pavojus, kad priešekspozicinė profilaktika gali paskatinti rizikingą elgesį, tačiau vienas iš pagrindinių tyrimų atskleidė, kad dalyvaujant tyrime, rizikingo elgesio atvejų skaičius sumažėjo.
Polish: U dzieci częstymi działaniami niepożądanymi są również przebarwienie skóry i niedokrwistość (niska liczba krwinek czerwonych).
Lithuanian: Vaikams taip pat dažnai pasireiškia odos spalvos pakitimai ir mažakraujystė (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių skaičius).
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Truvada
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Truvada vartojimą?
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Truvada są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Lithuanian: Truvada šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania leku Truvada w leczeniu zakażenia HIV-1 wykazano tylko u pacjentów, u których nie leczono wcześniej zakażenia HIV, lecz uproszczony schemat przyjmowania leku dzięki zastosowaniu tabletki złożonej przyjmowanej raz na dobę może pomóc pacjentom w przestrzeganiu zasad leczenia.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atkreipė dėmesį į tai, kad Truvada nauda gydant ŽIV-1 infekciją įrodyta gydant tik tuos pacientus, kurie anksčiau nevartojo vaistų nuo ŽIV, bet supaprastintas dozavimo režimas, kai šią sudėtinę tabletę pakanka vartoti vieną kartą per parą, gali padėti pacientams laikytis gydymo nurodymų.
Polish: Truvada zawiera dwie substancje czynne: emtrycytabinę (200 mg) i dizoproksyl tenofowiru (245 mg).
Lithuanian: Truvada sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: emtricitabino (200 mg) ir tenofoviro dizoproksilio (245 mg).
Polish: Agencja uznała, że korzyści ze stosowania leku Truvada przewyższają ryzyko, i zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Lithuanian: Agentūra priėjo prie išvados, kad Truvada nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Polish: Gdy substancje czynne emtrycytabina lub dizoproksyl tenofowiru są podawane osobno, najczęstsze działania niepożądane (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) obejmują również hipofosfatemię (obniżony poziom fosforanów we krwi), ból głowy, zawroty głowy, wymioty, wysypkę, osłabienie oraz podwyższony poziom kinazy kreatynowej (enzymu występującego w mięśniach) we krwi.
Lithuanian: Kai veikliosios medžiagos emtricitabinas arba tenofoviras vartojamos atskirai, taip pat nustatomi šie dažniausi šalutinio poveikio reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10): hipofosfatemija (sumažėjęs fosfatų kiekis kraujyje), galvos skausmas, galvos svaigimas, vėmimas, bėrimas, silpnumas ir padidėjęs kreatinkinazės (raumenyse randamo fermento) kiekis kraujyje.
Polish: Komitet uznał także, że wykazano korzyści ze stosowania produktu Truvada w profilaktyce przedekspozycyjnej, ale poziom ochrony zależy od przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania.
Lithuanian: Komitetas taip pat laikėsi nuomonės, kad Truvada nauda taikant priešekspozicinę profilaktiką yra įrodyta, bet apsaugos lygis priklauso nuo to, kiek griežtai laikomasi rekomenduojamo vaisto dozavimo režimo.
Polish: Substancje czynne leku Truvada, przyjmowane w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, zmniejszyły miano wirusa u większości pacjentów i okazały się skuteczniejsze niż leki porównawcze.
Lithuanian: Kartu su kitais antivirusiniais vaistais vartojamos Truvada veikliosios medžiagos sumažino virusinį krūvį daugumos pacientų kraujyje ir buvo veiksmingesnės už palyginamuosius vaistus.
Polish: Lek Truvada jest wydawany wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu zakażenia wirusem HIV.
Lithuanian: Truvada galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.