FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Deze mutatie werd waargenomen bij 90% van de patiënten die efavirenz kregen met virologisch falen.
Lithuanian: Ši mutacija nustatyta 90% pacientų, kurių gydymas efavirenzu buvo virusologiškai neveiksmingas.
Dutch: Het klinische belang van deze effecten is onbekend.
Lithuanian: Klinikinė šių poveikių reikšmė nežinoma.
Dutch: Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten voor instelling van efavirenz een zwangerschapstest ondergaan.
Lithuanian: Prieš paskiriant efavirenzą vaisingoms moterims reikia atlikti nėštumo testą.
Dutch: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien
Lithuanian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Dutch: Uw arts zal u instructies voor het juiste gebruik geven.
Lithuanian: Gydytojas paskirs Jums tinkamą dozę.
Dutch: - Geneesmiddelen tegen bacteriële infecties, waaronder tuberculose en mycobacterium avium complex in samenhang met AIDS: claritromycine, rifabutine, rifampicine.
Lithuanian: - Vaistai, vartojami bakterinės kilmės infekcijoms gydyti, įskaitant tuberkuliozę ir su AIDS susijusį Mycobacterium avium kompleksą: klaritromicinas, rifabutinas, rifampicinas.
Dutch: Dihydroartemisinine:
Lithuanian: Dihidroartemisininas:
Dutch: - als u een hartaandoening heeft, zoals een abnormaal elektrisch signaal bekend als verlenging van het QT-interval.
Lithuanian: - jeigu Jūs sergate širdies liga, pvz., sutrikęs elektrinio signalo sklidimas (pailgėjęs QT
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van efavirenz zijn niet vastgesteld bij patiënten met ernstige onderliggende leveraandoeningen.
Lithuanian: Efavirenzo saugumas ir veiksmingumas nenustatytas pacientams, kuriems yra reikšmingų kepenų sutrikimų.
Dutch: De behandeling van een overdosis efavirenz bestaat uit algemene ondersteunende maatregelen, met inbegrip van controle van de vitale symptomen en observatie van de klinische status van de patiënt.
Lithuanian: Apsinuodijus efavirenzu, reikia taikyti bendrąsias pagalbos priemones, stebėti gyvybines funkcijas ir paciento klinikinę būklę.
Dutch: Daardoor kunnen de geneesmiddelen minder goed werken of kunnen bijwerkingen erger worden.
Lithuanian: Tai gali sutrikdyti tinkamą vaistų veikimą arba pasunkinti bet kurį šalutinį poveikį.
Dutch: IJzeroxide geel
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas
Dutch: Bij patiënten die gelijktijdig anticonvulsiva krijgen die voornamelijk door de lever worden gemetaboliseerd, zoals fenytoïne, carbamazepine en fenobarbital, kan het nodig zijn periodiek de plasmaconcentraties te controleren.
Lithuanian: Pacientams, kurie kartu vartoja prieštraukulinius vaistinius preparatus, daugiausia metabolizuojamus kepenyse, pvz., fenitoiną, karbamazepiną ir fenobarbitalį, gali tekti periodiškai tirti vaistų koncentraciją kraujo plazmoje.
Dutch: Bij onderbreking van de behandeling met efavirenz moet ook worden overwogen de andere antiretrovirale medicatie te onderbreken om het ontstaan van resistentie van het geneesmiddel voor het virus te vermijden (zie rubriek 4.8).
Lithuanian: Kai gydymas efavirenzu nutraukiamas, reikia spręsti apie gydymo kitais antiretrovirusiniais vaistais pertrauką, kad neatsirastų atsparių virusų (žr. 4.8 skyrių).
Dutch: - U kunt de tablet het beste heel doorslikken met wat water.
Lithuanian: - Rekomenduojama nuryti visą tabletę, užsigeriant vandeniu.
Dutch: De cholesterolwaarden moeten periodiek worden gecontroleerd.
Lithuanian: Reikia periodiškai stebėti cholesterolio koncentraciją.
Dutch: De potentie van efavirenz in celcultuur tegen virale varianten met aminozuursubstituties op posities 48, 108, 179, 181 of 236 in RT of varianten met aminozuursubstituties in de protease was vergelijkbaar met die tegen wilde virusstammen.
Lithuanian: Efavirenzo aktyvumas ląstelių kultūroje prieš viruso variantus, kurių AT 48, 108, 179, 181 ar 236 padėtyse pakeistos aminorūgštys, ar variantus, kurių pakeistos proteazės aminorūgštys, buvo panašus kaip ir prieš natūralias (nepakitusias) viruso padermes.
Dutch: Cmax: ↓ 24% (↓ 18 tot ↓ 30) Deze veranderingen wordenniet klinisch belangrijk geacht.
Lithuanian: Cmax: ↓ 24% (↓ 18 iki ↓ 30) Manoma, kad šie pokyčiai klinikai nereikšmingi.
Dutch: Het effect van efavirenz op de vruchtbaarheid van mannelijke of vrouwelijke ratten is alleen onderzocht bij doses waarbij systemische geneesmiddelconcentraties werden bereikt die equivalent waren aan of lager dan die welke bij mensen werden bereikt die aanbevolen doses efavirenz kregen.
Lithuanian: Efavirenzo poveikis žiurkių patelių ir patinėlių vaisingumui buvo vertintas tik naudojant jį dozėmis, kuriomis pasiekta sisteminė vaistinio preparato ekspozicija buvo tokia pati arba mažesnė, negu pasiekiama žmonėms vartojant rekomenduojamas efavirenzo dozes.
Dutch: Artsen mochten de NRTI-behandeling van hun patiënten bij inclusie in de studie veranderen.
Lithuanian: Gydytojai galėjo pakeisti įtrauktų į tyrimą pacientų vartojamą NATI.
Dutch: Omdat verlaagde concentraties artemether, dihydroartemisinine of lumefantrine kunnen resulteren in een vermindering van de werkzaamheid tegen malaria, is voorzichtigheid gepast wanneer efavirenz en artemether/lumefantrinetabletten gelijktijdig worden toegediend.
Lithuanian: Kadangi sumažėjusi artemetero, dihidroartemisinino ar lumefantrino koncentracija gali sąlygoti priešmaliarinio veiksmingumo sumažėjimą, efavirenzą skirti kartu su artemetero/lumefantrino tabletėmis rekomenduojama atsargiai
Dutch: Responder rates (NC = F a) Plasma HIV-RNA
Lithuanian: Atsako dažnis (NC = F a) ŽIV RNR plazmoje
Dutch: De leveraandoening moet periodiek door middel van laboratoriumonderzoek worden gecontroleerd (zie rubriek 4.2).
Lithuanian: Jiems būtina periodiškai atlikti laboratorinius tyrimus kepenų funkcijai įvertinti (žr. 4.2 skyrių).
Dutch: Biliaire fibrose is waargenomen bij ratten.
Lithuanian: Žiurkėms nustatyta biliarinė fibrozė.
Dutch: Het klinische effect van deze dosisaanpassing is niet afdoende onderzocht.
Lithuanian: Tokio dozės keitimo klinikinis poveikis nėra pakankamai ištirtas.
Dutch: De farmacokinetische parameters voor efavirenz in steady-state bij pediatrische patiënten werden voorspeld door een populatie farmacokinetisch model en worden samengevat in Tabel 4 naar gewichtsbereiken die overeenstemmen met de aanbevolen doses van de capsules.
Lithuanian: Stabilios būsenos efavirenzo farmakokinetiniai parametrai pacientams vaikams buvo numatyti pagal populiacijos farmakokinetinį modelį ir 4 lentelėje pateikta jų suvestinė pagal svorio intervalus, kurie atitinka rekomenduojamas kapsulių dozes.
Dutch: Gelijktijdige toediening van sofosbuvir/velpatasvir met efavirenz resulteerde in een reductie (ongeveer 50%) in de systemische blootstelling aan velpatasvir.
Lithuanian: Sofosbuvirą / velpatasvirą vartojant kartu su efavirenzu sumažėjo (maždaug 50 %) sisteminė velpatasviro ekspozicija.
Dutch: De vrije concentratie geneesmiddel in vitro die nodig is voor 90 tot 95% inhibitie van het wild type of zidovudine-resistente laboratorium- en klinische isolaten varieert van 0,46 tot 6,8 nM in lymfoblastoïde cellijnen, mononucleaire cellen in perifeer bloed (PBMC) en macrofaag/monocytculturen.
Lithuanian: Laisvojo efavirenzo koncentracija, kurios reikia -95% nuslopinti natūralų viruso tipą ar zidovudinui atsparų laboratorinį ar klinikinį tipą in vitro, yra nuo 0,46 nM iki 6,8 nM limfoblastoidinėse ląstelėse, periferinio kraujo vienbranduolėse ląstelėse ir makrofagų/monocitų kultūrose.
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis van de immunosuppressiva aan te passen.
Lithuanian: Gali reikėti koreguoti imunosupresanto dozę.
Dutch: Na stopzetting van het sint-janskruid kan de concentratie efavirenz stijgen en moet mogelijk de dosis efavirenz worden aangepast.
Lithuanian: Nutraukus jonažolės vartojimą, efavirenzo koncentracija gali padidėti ir gali prireikti koreguoti efavirenzo dozę.
Dutch: Bij een onderzoek met een enkelvoudige dosis was bij de enige patiënt met een ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-classificatie C) de halfwaardetijd verdubbeld, waardoor een veel hogere mate van accumulatie zou kunnen optreden.
Lithuanian: Vienkartinės dozės tyrimo metu vienam tirtam pacientui, kuriam buvo sunkus kepenų nepakankamumas (C klasės pagal Child-Pugh), pusinės eliminacijos periodas buvo du kartus ilgesnis,o tai rodo galimą daug didesnę kumuliaciją.
Dutch: Biliaire hyperplasie werd waargenomen in cynomolgusapen die ≥ 1 jaar efavirenz kregen in een dosis die resulteert in gemiddelde AUC-waarden die ongeveer 2 maal groter zijn dan die bij mensen die de aanbevolen dosering kregen.
Lithuanian: Biliarinė hiperplazija buvo nustatyta cynomolgus beždžionėms, ≥ 1 metus gavusioms efavirenzo dozę, kurios vidutinis AUC buvo maždaug dvigubai didesnis negu žmonių, vartojančių rekomenduojamą dozę.
Dutch: De plasmablootstelling aan efavirenz kan verhoogd zijn bij patiënten met de homozygote genetische variant G516T van het iso-enzym CYP2B6.
Lithuanian: Efavirenzo ekspozicija plazmoje gali padidėti pacientams, kurie turi CYP2B6 izofermento homozigotinį G516T genetinį variantą.
Dutch: Actieve kool kan worden gebruikt om niet-geabsorbeerd efavirenz te elimineren.
Lithuanian: Neabsorbuotam efavirenzui pašalinti galima vartoti aktyvintos anglies.
Dutch: Efavirenz moet in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen worden toegediend (zie rubriek
Lithuanian: Dozavimas Efavirenzo būtina vartoti kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais (žr.
Dutch: Geen effect (↔) betekent een afname in de gemiddelde ratioschatting van ≤ 20 % of toename in gemiddelde ratioschatting van ≤25%
Lithuanian: "Nėra poveikio" (↔) prilygsta apytikriai apskaičiuoto dažnio vidurkio sumažėjimas ≤ 20 % ar apytikriai apskaičiuoto dažnio vidurkio padidėjimas ≤ 25 %
Dutch: Als u merkt dat u symptomen van een infectie krijgt of andere symptomen zoals spierzwakte, zwakte die begint in de handen en voeten en zich naar boven verplaatst in de richting van de romp van het lichaam, hartkloppingen, beven of hyperactiviteit, neem dan voor de vereiste behandeling onmiddellijk contact op met uw arts. - problemen met uw botten.
Lithuanian: Jeigu pastebite bet kokius infekcijos simptomus ar kitokius simptomus, pvz., raumenų silpnumą, silpnumą, prasidedantį nuo plaštakų ar pėdų ir plintantį į liemenį, palpitaciją, drebulį arba padidėjusį aktyvumą, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją dėl būtino gydymo.
Dutch: Uw arts kan overwegen uw dosis te veranderen of u een ander antibioticum te geven.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti pakeisti dozę arba paskirti Jums kitą antibiotiką.
Dutch: - methadon (gebruikt bij de behandeling van opiaatverslaving)
Lithuanian: - Metadonas, (priklausomybei nuo opiatų gydyti vartojamas vaistas).
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd dat als deze veelvoorkomende verschijnselen optreden, deze meestal bij voortzetting van de therapie verbeteren en dat deze niet het optreden van de minder vaak voorkomende psychische bijwerkingen in een later stadium voorspellen.
Lithuanian: Pacientus būtina įspėti, kad atsiradę šie dažni simptomai turėtų išnykti gydantis, jie nesusiję su vėliau prasidedančiais retesniais psichikos sutrikimais.
Dutch: Laboratoriumafwijkingen
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų pokyčiai
Dutch: In gecontroleerde studies was de frequentie van specifieke ernstige psychische bijwerkingen:
Lithuanian: Kontroliuojamųjų tyrimų metu pastebėtų specifinių sunkių psichikos reiškinių dažnis buvo:
Dutch: Rosuvastatine wordt voornamelijk onveranderd met de feces uitgescheiden, daarom wordt er geen interactie met efavirenz verwacht.
Lithuanian: Rozuvastatinas daugiausia nepakitęs išsiskiria su išmatomis, todėl sąveikos su efavirenzu nesitikima.
Dutch: Dertien efavirenzresistente isolaten bleken nadien ook resistent te zijn tegen nevirapine en delavirdine.
Lithuanian: 13 padermių, kurių atsparumas efavirenzui jau buvo nustatytas, buvo atsparūs ir nevirapinui bei delavirdinui.
Dutch: Theoretisch kan efavirenz daarom bij aanvang de blootstelling aan CYP3A4-substraten verhogen en voorzichtigheid is gepast bij CYP3A4-substraten met een nauwe therapeutische breedte (zie rubriek 4.3).
Lithuanian: Teoriškai, dėl to efavirenzas gali iš pradžių padidinti CYP3A4 substratų ekspoziciją, taigi, CYP3A4 substratus, kurių terapinis indeksas yra siauras, skirti reikia atsargiai (žr 4.3 skyrių).
Dutch: Meerdere doses van 200-400 mg per dag gedurende 10 dagen resulteerden bij niet-geïnfecteerde vrijwilligers in een lagere accumulatie (22-42 % lager) dan voorspeld en een kortere terminale halfwaardetijd dan bij toediening van een enkelvoudige dosis (zie hieronder).
Lithuanian: Neinfekuotiems savanoriams 10 dienų vartojamos kartotinės 200 - 400 mg dozės per parą sukėlė mažesnę (22-42%) negu numatyta kumuliaciją ir trumpesnį galutinį pusinės eliminacijos periodą, palyginti su vienkartinės dozės vartojimu (žr.
Dutch: Er zijn geen gegevens om een dosisaanbeveling op te baseren.
Lithuanian: Duomenų sudaryti dozavimo rekomendacijoms nėra.
Dutch: Alhoewel in vitro-gegevens wijzen op remming van CYP2C9 en CYP2C19 door efavirenz, zijn er tegenstrijdige meldingen van zowel verhoogde als verlaagde blootstellingen aan substraten van deze enzymen bij gelijktijdig gebruik met efavirenz in vivo.
Lithuanian: Nors in vitro duomenys rodo, kad efavirenzas slopina CYP2C9 ir CYP2C19, tačiau yra gauta prieštaringų pranešimų tiek apie padidėjusią, tiek apie sumažėjusią ekspoziciją šių fermentų substratais, in vivo vartotais kartu su efavirenzu.
Dutch: In klinische studies had 26% van met 600 mg efavirenz behandelde patiënten uitslag tegen 17% van de patiënten in de controlegroep.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 26% pacientų, gydytų 600 mg efavirenzo, išbėrė odą lyginant su 17 % kontrolinės grupės pacientų.
Dutch: Carcinogeniciteitsstudies bij mannetjesmuizen en mannetjes- en wijfjesratten waren negatief.
Lithuanian: Pelių patinų, žiurkių patinų ir patelių kancerogeniškumo tyrimų rezultatai buvo neigiami.
Dutch: Met name kwam ernstige depressie bij degenen met depressie in de voorgeschiedenis vaker voor.
Lithuanian: Sunki depresija buvo daug dažnesnė ja sirgusiems asmenims.
Dutch: Informatie over postmarketingsurveillance
Lithuanian: Informacija apie poregistracinį stebėjimą
Dutch: In deze onderzoeken had efavirenz geen negatieve invloed op de paring of vruchtbaarheid van mannelijke of vrouwelijke ratten (doses tot 100 mg/kg tweemaal daags), en op het sperma of het nageslacht van behandelde mannelijke ratten (doses tot 200 mg tweemaal daags).
Lithuanian: Šiuose tyrimuose efavirenzas (dozėmis iki 100 mg/kg du kartus per parą) žiurkių patinėlių ir patelių poravimuisi ar vaisingumui nepakenkė ir gydytų žiurkių patinų spermos ar palikuonių nepaveikė (dozės iki po 200 mg du kartus per parą).
Dutch: - Middelen die ginkgo biloba (een kruidenpreparaat) bevatten.
Lithuanian: - Ginkgo biloba ekstraktas (augalinis preparatas).
Dutch: Bij het aanpassen van de dosis moeten de individuele verdraagbaarheid en virologische respons in aanmerking worden genomen (zie
Lithuanian: Keičiant dozę reikia turėti omenyje individualų toleravimą ir virusologinį atsaką (žr.
Dutch: ZDV + 3TC a NC = F, noncompleter = failure.
Lithuanian: IDV + ZDV + 3TC a NC = F - nebaigusieji = nereagavusieji.
Dutch: Lever- en galaandoeningen Vaak verhoogd aspartaataminotransferase (ASAT)*, verhoogd alanineaminotransferase (ALAT)*, verhoogd gamma-glutamyltransferase (GGT)*
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai dažni padidėjęs aspartato aminotransferazės (ASAT) kiekis*, padidėjęs alanino aminotransferazės (ALAT) kiekis*, padidėjęs gamagliutamiltransferazės (GGT) kiekis*
Dutch: Efavirenz kan een inductor zijn van CYP2C19 en CYP2C9; remming is echter ook waargenomen in vitro en het netto-effect van gelijktijdig gebruik met substraten van deze enzymen is niet duidelijk (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Efavirenzas gali indukuoti CYP2C19 ir CYP2C9, tačiau in vitro taip pat buvo stebėtas jų slopinimas, o suminis vartojimo kartu su šių fermentų substratais poveikis nėra aiškus (žr.
Dutch: Carbamazepine kan de werking van Efavirenz Teva verminderen.
Lithuanian: Karbamazepinas gali sumažinti Efavirenz Teva veiksmingumą.
Dutch: Teva met deze medicijnen kan ernstige en/of levensbedreigende bijwerkingen veroorzaken of ervoor zorgen dat Efavirenz Teva niet meer goed werkt.
Lithuanian: Kartu su Efavirenz Teva vartojami šie vaistai gali sukelti sunkų ir (arba) gyvybei pavojingą šalutinį poveikį arba dėl jų Efavirenz Teva gali nepakankamai veikti.
Dutch: Dergelijke reacties zijn vooral in de eerste weken of maanden na het starten van CART gezien.
Lithuanian: Paprastai tokios reakcijos stebėtos pirmosiomis SARG savaitėmis ar mėnesiais.
Dutch: Vanaf juli 2013 heeft het Antiretroviral Pregnancy Registry (APR) prospectieve meldingen ontvangen van 904 zwangerschappen die in het eerste trimester zijn blootgesteld aan efavirenz bevattende behandelingen en die tot 766 levende geboorten leidden.
Lithuanian: Antiretroviral Pregnancy Registry, APR) buvo gavęs prospektyvinius duomenis apie daugiau negu 904 nėštumų, kurie pirmojo trimestro metu buvo veikiami efavirenzu kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais, pasibaigusių 766 gyvų naujagimių gimimu.
Dutch: Met efavirenz moet een verhoging van de lopinavir/ritonavir zachte capsules of drank van 33% worden overwogen (4 capsules/~6,5 ml 2 dd in plaats van 3 capsules/5 ml 2 dd).
Lithuanian: turbūt tikslinga lopinaviro ir ritonaviro minkštų kapsulių arba geriamojo tirpalo dozes padidinti 33% (4 kapsulės arba ~6,5 ml du kartus per parą vietoj 3 kapsulių arba 5 ml du kartus per parą).
Dutch: Ernstige uitslag werd waargenomen bij minder dan 1% van de met efavirenz behandelde patiënten en 1,7% staakte er de therapie voor.
Lithuanian: Sunkus odos bėrimas pasitaikė mažiau kaip 1% efavirenzu gydytų pacientų, o 1,7% dėl bėrimo gydymą nutraukė.
Dutch: Patiënten met een lichte leverziekte kunnen worden behandeld met de dosering efavirenz die normaliter voor hen wordt aanbevolen.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra lengva kepenų liga, gali būti gydomi įprastine rekomenduojama efavirenzo doze.
Dutch: Efavirenz is een niet-competitieve remmer van HIV-1 reverse transcriptase (RT) en remt niet significant HIV-2-RT of cellulaire DNA-polymerases (α, β, γ of δ).
Lithuanian: Efavirenzas yra ŽIV-1 NNATI. Jis yra nekonkurencinis ŽIV-1 atvirkštinės transkriptazės (AT) inhibitorius ir reikšmingai neslopina ŽIV-2 AT ar ląstelių DNR polimerazių (α, β, γ ar δ).
Dutch: Efavirenz Teva bevat het werkzame bestanddeel efavirenz en behoort tot een klasse antiretrovirale geneesmiddelen die niet-nucleoside reverse transcriptase-remmers (NNRTIs) genoemd worden.
Lithuanian: Efavirenz Teva, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos efavirenzo, priklauso antiretrovirusinių vaistų, vadinamų ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NNATI), grupei.
Dutch: Aanbevolen wordt efavirenz op de lege maag in te nemen, bij voorkeur voor het slapen gaan.
Lithuanian: Rekomenduojama efavirenzą vartoti nevalgius, geriau prieš miegą.
Dutch: AUC(0-24)
Lithuanian: Vidutinis AUC(0-24) µM·h
Dutch: Hoewel het klinische belang van een lagere indinavirconcentratie niet is vastgesteld, moet de omvang van de waargenomen farmacokinetische interactie in aanmerking worden genomen bij de keuze van een behandeling met zowel efavirenz als indinavir.
Lithuanian: Kol dar sumažėjusios indinaviro koncentracijos klinikinė reikšmė nenustatyta, į šią farmakokinetinę sąveiką reikia atsižvelgti pasirenkant gydymo schemą, kurioje yra ir efavirenzo, ir indinaviro.
Dutch: Bij HIV-1-geïnfecteerde patiënten (n = 9) die dagelijks 200 mg tot 600 mg efavirenz kregen gedurende minstens één maand, varieerden de concentraties in het cerebrospinaal vocht van 0,26 tot 1,19% (gemiddeld 0,69%) van de overeenkomstige plasmaconcentratie.
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems pacientams (n= 9), kurie vartojo 200 - 600 mg efavirenzo vieną kartą per parą mažiausiai vieną mėnesį, koncentracija smegenų skystyje buvo nuo 0,26% iki 1,19% (vidutiniškai 0,69%)
Dutch: Leverenzymen bij patiënten die gecoïnfecteerd zijn met hepatitis B of C Uit de langetermijngegevens van studie 006 bleek dat 137 patiënten die werden behandeld met een efavirenzbevattende therapie (mediane therapieduur 68 weken) en 84 die een controlebehandeling kregen (mediane duur 56 weken) bij de screening seropositief waren voor hepatitis B (oppervlakte-antigeen-positief) en/of C (positief voor hepatitis-C-antilichaam).
Lithuanian: Kepenų fermentai hepatitu B arba C koinfekuotų pacientų organizme Remiantis ilgalaikiais tyrimo 006 duomenimis, 137 pacientai, kurių gydymo schemose buvo efavirenzo (vidutinė gydymo trukmė 68 savaitės), ir 84 pacientai, gydyti kontroline schema (vidutinė gydymo trukmė 56 savaitės), atrankos metu buvo serologiškai teigiami hepatitui B (teigiamas paviršinis antigenas) ir (arba) hepatitui C (rasti antikūnai prieš hepatito C virusą).
Dutch: - als u in het verleden een leveraandoening heeft gehad, waaronder actieve chronische hepatitis.
Lithuanian: - jeigu sirgote ar sergate kepenų liga, įskaitant aktyvų lėtinį hepatitą.
Dutch: Efavirenz is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubrieken 4.3 en 5.2) en wordt niet aanbevolen bij patiënten met matige leverfunctiestoornis omdat er onvoldoende gegevens zijn om vast te stellen of dosisaanpassing noodzakelijk is.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems sunkiu kepenų nepakankamumu, efavirenzo skirti draudžiama (žr. 4.3 ir 5.2 skyrius), o pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo kepenų liga, efavirenzo skirti nerekomenduojama, nes nepakanka duomenų nuspręsti, ar reikia koreguoti dozę.
Dutch: De patiënten moeten zorgvuldig worden gecontroleerd op dosisafhankelijke bijwerkingen, vooral symptomen met betrekking tot het zenuwstelsel (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Lithuanian: Dėl nuo dozės priklausomų nepageidaujamų reakcijų, ypač centrinės nervų sistemos, pacientus būtina atidžiai stebėti (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Dutch: Filmomhulde tablet Gele, capsulevormige, filmomhulde tablet met de opdruk "Teva" op één zijde en "7541" op de andere
Lithuanian: - Plėvele dengta tabletė: geltona kapsulės formos plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje yra įspaudas „Teva", o kitoje - „7541".
Dutch: - proteaseremmers: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, ritonavir-boosted atazanavir, saquinavir of fosamprenavir/saquinavir.
Lithuanian: - proteazių inhibitoriai: darunaviras, indinaviras, lopinaviras ir ritonaviras, ritonaviras, ritonaviras kartu su atazanaviru, sakvinaviras arba fozamprenaviras ir sakvinaviras.
Dutch: In een studie bij niet-geïnfecteerde vrijwilligers had een representatief neurologisch symptoom een mediane latentie van 1 uur na de dosis en een mediane duur van 3 uur.
Lithuanian: Tyrimo su neinfekuotais savanoriais metu laiko iki būdingų nervų sistemos simptomų pradžios po dozės pavartojimo mediana buvo 1 valanda, o jų trukmės mediana - 3 valandos.
Dutch: Zie Samenvatting van de Productkenmerken van het geneesmiddel dat maraviroc bevat.
Lithuanian: Žiūrėkite vaistinio preparato, kurio sudėtyje yra maraviroko
Dutch: ANTI-INFECTIVA
Lithuanian: ANTIINFEKCINIAI
Dutch: Het netto-effect van gelijktijdig gebruik is niet duidelijk.
Lithuanian: Derinio vartojimo suminis poveikis nėra aiškus.
Dutch: Voorzorgsmaatregelen om overdracht te voorkomen dienen te worden genomen in overeenstemming met nationale richtlijnen.
Lithuanian: Kad būtų išvengta kitų asmenų užkrėtimo virusais, reikia laikytis atsargumo priemonių pagal nacionalines rekomendacijas..
Dutch: 90%- of 95%-betrouwbaarheidsinterval bekend is, staat deze tussen haakjes.
Lithuanian: skliausteliuose pateikiamas 90% arba 95% pasikliautinasis intervalas.
Dutch: Patiënten met: - een familiegeschiedenis van plotselinge dood of van aangeboren verlenging van het QTc-interval in elektrocardiogrammen, of met een andere klinische aandoening die bekend staat om verlenging van het QTc-interval.
Lithuanian: - kurių šeimos anamnezėje užfiksuota staigi mirtis ar įgimtas pailgėjęs QTc intervalas elektrokardiogramoje, arba kuriems yra bet kuri kita klinikinė būklė, dėl kurios pailgėja QTc intervalas;
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 9 januari 2012 Datum van laatste verlenging: 9 september 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.