FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es hat sich gezeigt, dass Oseltamivir-resistente Viren, die von mit Oseltamivir behandelten Patienten und aus Oseltamivir-resistenten Laborstämmen von Influenzaviren isoliert wurden, Mutationen in den N1- und N2-Neuraminidasen aufwiesen.
Slovenian: Virusi, odporni na oseltamivir, ki so jih izolirali iz bolnikov, zdravljenih z oseltamivirjem, in laboratorijski sevi virusa gripe, odporni na oseltamivir, so imeli mutacije v N1 in N2 nevraminidazah.
German: Säuglinge unter 1 Jahr (0 bis 12 Monate)
Slovenian: Dojenčki, mlajši od 1 leta (0-12 mesecev)
German: Beispiele dafür sind: Schokoladen- oder Kirschsirup und Dessertgarnierungen, wie Karamelloder Toffee-Soße.
Slovenian: Primeri: čokoladen ali češnjev sirup in prelivi za sladice, kot je karamelni preliv.
German: Die präklinischen Daten ergeben keinen Hinweis darauf, dass Tamiflu eine Wirkung auf die männliche oder weibliche Fertilität hat (siehe Abschnitt 5.3).
Slovenian: Glede na predklinične podatke ni dokazov, da bi zdravilo Tamiflu vplivalo na plodnost moških ali žensk (glejte poglavje 5.3).
German: Schritt 3: Süßen Sie das Pulver und geben Sie die Dosis
Slovenian: Korak 3: sladkajte prašek in dajte bolniku odmerek
German: Diese Patienten wurden innerhalb von 96 Stunden nach Auftreten der Symptome randomisiert um sie entweder mit der Standarddosis (73 Patienten) oder der doppelten Dosis (78 Patienten) Oseltamivir über eine Dauer von 10 Tagen zu behandeln.
Slovenian: Ti bolniki so bili randomizirani na zdravljenje v 96 urah po pojavu simptomov z običajnim odmerkom (73 bolnikov) ali dvojnim odmerkom (78 bolnikov) oseltamivirja, v trajanju 10 dni.
German: Ergebnisse von pharmakokinetischen Analysen zeigen eine geringere Exposition gegenüber dem aktiven Metaboliten, jedoch wird bei schwangeren Frauen für die Behandlung oder Prophylaxe der Influenza keine Dosisanpassung empfohlen (siehe Abschnitt 5.2 Pharmakokinetik, Besondere Patientengruppen).
Slovenian: Rezultati farmakokinetične analize kažejo na manjšo izpostavljenost aktivnemu presnovku, vseeno pa pri nosečnicah za zdravljenje ali preprečevanje gripe prilagajanje odmerkov ni priporočljivo (glejte poglavje 5.2, Farmakokinetične lastnosti, Posebne populacije).
German: Tamiflu Hartkapseln und Tamiflu Suspension sind bioäquivalente Darreichungsformen.
Slovenian: Trde kapsule zdravila Tamiflu in suspenzija zdravila Tamiflu sta bioekvivalentni obliki.
German: Die rechte Spalte der Tabelle zeigt an, wieviel Sie von der flüssigen Mischung aufziehen müssen.
Slovenian: Stolpec na desni strani preglednice prikazuje, koliko tekoče mešanice boste morali odvzeti.
German: Säuglinge im Alter von unter 1 Jahr: Die Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und Sicherheit von Tamiflu wurden in zwei unkontrollierten offenen Studien mit Influenza-infizierten Kindern im Alter von unter einem Jahr (n = 135) untersucht.
Slovenian: Dojenčki, mlajši od 1 leta: farmakokinetika, farmakodinamika in varnost zdravila Tamiflu je bila ovrednotena v dveh odprtih kliničnih študijah brez kontrolne skupine, ki sta vključevali z gripo okužene otroke, mlajše od 1 leta (n = 135).
German: Die am häufigsten (sehr häufig und häufig) berichteten Nebenwirkungen von Tamiflu sind Übelkeit oder Erbrechen, Bauchschmerzen, Magenverstimmung, Kopfschmerzen und Schmerzen.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Tamiflu, o katerih so najpogosteje (zelo pogosto in pogosto) poročali, so slabo počutje (siljenje na bruhanje, bruhanje), bolečina v želodcu, razdražen želodec, glavobol in bolečina.
German: 75 mg können aus einer 30-mg-Kapsel plus einer 45-mg-Kapsel hergestellt werden Säuglinge unter 1 Jahr (0 bis 12 Monate)
Slovenian: 75 mg lahko pripravite iz 30-mg kapsule in 45-mg kapsule Dojenčki, mlajši od 1 leta (0 do 12 mesecev)
German: Nebenwirkungen, die nach einer Überdosierung berichtet wurden, waren in Art und Häufigkeit vergleichbar mit den Nebenwirkungen, die mit therapeutischen Dosen von Tamiflu beobachtet wurden (siehe Abschnitt 4.8 Nebenwirkungen).
Slovenian: Neželeni dogodki, o katerih so poročali po prevelikem odmerjanju, so bili po naravi in pogostnosti podobni tistim, ki so jih opazili pri terapevtskih odmerkih zdravila Tamiflu, opisanih v poglavju 4.8
German: · Verschließen Sie die Flasche und lagern Sie sie an einem sicheren Ort Schrauben Sie die Verschlusskappe wieder auf die Flasche.
Slovenian: · Zaprite steklenico in jo shranite na varno Zaporko pritrdite nazaj na steklenico.
German: Patienten, die nicht in der Lage sind, Kapseln zu schlucken, können entsprechende Dosierungen der Tamiflu Suspension erhalten.
Slovenian: Bolniki, ki ne morejo pogoltniti kapsul, lahko dobijo ustrezne odmerke suspenzije zdravila Tamiflu.
German: bis 16 Jahren untersucht worden.
Slovenian: mesecev niso proučevali.
German: Verwenden Sie keine 45-mg-Kapseln
Slovenian: Ne uporabljajte 45-mg kapsul
German: Tamiflu ist für die Behandlung von Erwachsenen und Kindern, einschließlich reifer Neugeborener, mit influenzatypischen Symptomen indiziert, wenn das Influenzavirus in der Bevölkerung auftritt.
Slovenian: Zdravilo Tamiflu je indicirano pri odraslih in otrocih, vključno z donošenimi novorojenčki, ki imajo simptome, značilne za gripo, ko je virus influence prisoten v okolici.
German: Im Allgemeinen ähnelt das Nebenwirkungsprofil von Kindern mit vorbestehendem Asthma bronchiale qualitativ dem von ansonsten gesunden Kindern.
Slovenian: Otroci s predhodno bronhialno astmo V splošnem je bil profil neželenih učinkov pri otrocih s predhodno bronhialno astmo kakovostno podoben tistemu pri drugače zdravih otrocih.
German: Tamiflu enthält Oseltamivir, was zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Neuraminidase-Hemmer genannt werden, gehört.
Slovenian: Zdravilo Tamiflu vsebuje oseltamivir, ki spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo zaviralci nevraminidaze.
German: In einer doppelblinden Studie zur Behandlung der Influenza wurden insgesamt 199 erwachsene, immungeschwächte Patienten (die Patienten, deren Daten für die Bewertung der Sicherheit herangezogen wurden) randomisiert einer 10-tägigen Behandlung mit Tamiflu zugeteilt: 98 Patienten erhielten die Standarddosis (75 mg zweimal täglich) und 101 Patienten erhielten die doppelte Dosis (150 mg zweimal täglich).
Slovenian: V dvojno slepi študiji zdravljenja gripe so skupno randomizirali 199 odraslih imunsko ogroženih bolnikov (ocenljivih glede varnosti), ki so prejemali zdravilo Tamiflu 10 dni: 98 bolnikov je prejemalo običajni odmerek (75 mg dvakrat na dan), 101 bolnik pa je prejemal dvojni odmerek (150 mg dvakrat na dan).
German: Wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, insbesondere bei jungen Patienten, suchen Sie umgehend einen Arzt auf.
Slovenian: Če opazite katerega koli od teh simptomov, še posebej pri mlajših osebah, takoj poiščite medicinsk o pomoč.
German: Grippe-Vorbeugung: Dosis über 10 Tage
Slovenian: Preprečevanje gripe: odmerjanje za 10 dni
German: Die in den unten stehenden Tabellen aufgeführten Nebenwirkungen fallen unter die folgenden Kategorien: Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000) und sehr selten (< 1/10.000).
Slovenian: zelo pogosti (³ 1/10), pogosti (³ 1/100 do < 1/10), občasni (³ 1/1000 do < 1/100), redki (³ 1/10.000
German: Bei der Herstellung der Tamiflu Suspension zum Einnehmen und bei der Verabreichung von Tamiflu Produkten an Kinder ist Vorsicht geboten.
Slovenian: Pri pripravi peroralne suspenzije Tamiflu in pri dajanju zdravila Tamiflu otrokom je potrebna previdnost.
German: · Messen Sie mit dem Messbecher 55 ml Wasser ab Der in der Packung beigefügte Messbecher hat eine Markierung für die exakte Menge.
Slovenian: · Odmerite 55 ml vode z uporabo čaše Merilna čaša, ki je priložena v škatli z zdravilom, ima oznako, ki prikazuje pravo količino.
German: Der primäre Wirksamkeitsparameter in dieser Studie war die Inzidenz laborbestätigter klinischer Influenza in den Haushalten.
Slovenian: Osnovni parameter učinkovitosti za to študijo je bila incidenca klinične laboratorijsko potrjene influence v gospodinjstvu.
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (können bei bis zu 1 von 100 Behandelten auftreten) · Allergische Reaktionen · Veränderter Bewusstseinsgrad · Krampfanfälle
Slovenian: (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) · alergijske reakcije, · spremenjena raven zavesti,
German: Die Entscheidung hinsichtlich des Einsatzes von Oseltamivir zur Behandlung und Prophylaxe sollte die Erkenntnisse über die Eigenschaften der zirkulierenden Influenzaviren, die in der jeweiligen Saison verfügbaren Informationen über die Empfindlichkeit gegenüber Arzneimitteln gegen Influenza und das Ausmaß der Krankheit in verschiedenen geografischen Gebieten und Patientengruppen berücksichtigen (siehe Abschnitt 5.1).
Slovenian: Pri odločitvi glede uporabe oseltamivirja za zdravljenje in preprečevanje je treba upoštevati vse, kar je znanega o značilnostih krožečih virusov gripe, razpoložljive informacije za vsako sezono o občutljivosti vzorcev na zdravilo proti gripi in vpliv bolezni na različnih geografskih območjih in na različne skupine bolnikov (glejte poglavje 5.1).
German: Außerdem erhielten 199 immungeschwächte, erwachsene Patienten Tamiflu zur Behandlung einer Infuenza und 475 immungeschwächte Patienten (darunter 18 Kinder, 10 erhielten Tamiflu und 8 Placebo) Tamiflu oder Placebo zur Prophylaxe der Influenza.
Slovenian: Poleg tega je 199 odraslih imunsko ogroženih bolnikov prejemalo zdravilo Tamiflu za zdravljenje gripe in 475 imunsko ogroženih bolnikov (vključno z 18 otroki, od tega jih je 10 prejemalo zdravilo Tamiflu in 8 placebo) prejemalo zdravilo Tamiflu ali placebo za preprečevanje gripe.
German: Dadurch wird der richtige Sitz des Flaschenadapters in der Flasche gewährleistet.
Slovenian: To bo zagotovilo, da bo nastavek za steklenico v pravilnem položaju.
German: Insgesamt erhielten 158 Kinder die empfohlene Dosis Tamiflu einmal täglich in einer Postexpositions-Prophylaxe-Studie in Haushalten (n = 99), einer 6-wöchigen pädiatrischen Studie zur saisonalen Prophylaxe (n = 49) und einer 12-wöchigen Studie zur saisonalen Prophylaxe mit immunsupprimierten pädiatrischen Personen (n = 10).
Slovenian: Skupno 158 otrok je prejelo priporočeni odmerek zdravila Tamiflu enkrat na dan v študiji preprečevanja po izpostavitvi v gospodinjstvu (n = 99), v 6-tedenski pediatrični študiji preprečevanja sezonske gripe (n = 49) in v 12-tedenski pediatrični študiji preprečevanja sezonske gripe pri imunsko ogroženih bolnikih (n = 10).
German: 100-ml-Braunglasflasche (mit kindersicherem Polypropylendrehverschluss, äußerer Teil: Polyethylen; innerer Teil: Polypropylen; Dichtung: Polyethylen) mit 13 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen, einen Plastikadapter (Polyethylen niederer Dichte), eine orale 3-ml-Dosierungshilfe (0,1-ml-Markierung) und eine orale 10-ml-Dosierungshilfe (0,5-ml-Markierung) aus Plastik (Spritzenzylinder und Kolben: Polypropylen; silikonhaltiger Dichtungsring) und einen Plastikmessbecher (Polypropylen).
Slovenian: 100-ml steklenica iz jantarjevega stekla (z za otroke varno polipropilensko zaporko z navojem, zunanji del: polietilen, notranji del: polipropilen, obloga: polietilen) s 13 g praška za peroralno suspenzijo, plastični nastavek (polietilen nizke gostote), plastični 3-ml peroralni odmernik (skala po 0,1 ml) in 10ml peroralni odmernik (skala po 0,5 ml) (brizga in bat: polipropilen, tesnilo na osnovi silikona) in plastično merilno čašo (polipropilen).
German: HINWEISE ZUR ANWENDUNG Zum Einnehmen nach Rekonstitution Flasche vor Gebrauch gut schütteln
Slovenian: POSTOPEK UPORABE Za peroralno uporabo po pripravi suspenzije Pred uporabo steklenico dobro pretresite
German: Von den älteren Patienten waren 64 % Influenza-positiv, und von den Patienten mit chronischen kardialen und/oder respiratorischen Erkrankungen waren 62 % Influenza-positiv.
Slovenian: Med starejšimi bolniki je bilo z virusom influence okuženih 64 %, med bolniki s kronično boleznijo srca ali boleznijo dihal ali obojim pa jih je bilo z virusom influence okuženih 62 %.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Tamiflu hat keine Auswirkungen auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Tamiflu nima vpliva na vašo sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
German: Säuglinge unter 1 Jahr und Kinder, die weniger als 40 kg wiegen
Slovenian: Dojenčki, mlajši od 1 leta, in otroci s telesno maso manj kot 40 kg
German: Ältere Patienten und Patienten mit chronischer kardialer und/oder respiratorischer Erkrankung Die Population der Influenza-Behandlungsstudien setzt sich aus ansonsten gesunden Erwachsenen/Jugendlichen und Risikopatienten (Patienten mit einem höheren Risiko für die Entwicklung von Komplikationen, die mit Influenza in Verbindung stehen, z.B. ältere Patienten mit chronischer kardialer oder respiratorischer Erkrankung) zusammen.
Slovenian: Starejši ljudje in bolniki s kroničnimi srčnimi boleznimi in/ali boleznimi dihal Populacijo, vključeno v študije zdravljenja gripe, sestavljajo drugače zdravi odrasli/mladostniki in "ogroženi" bolniki (bolniki z večjim tveganjem za razvoj zapletov, povezanih z gripo, npr. starejši ljudje in bolniki s kronično srčno ali respiratorno boleznijo).
German: Jeder ml der Suspension enthält 6 mg Oseltamivir.
Slovenian: En ml suspenzije vsebuje 6 mg oseltamivirja.
German: Es wird empfohlen, Tamiflu Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen vor der Abgabe an den Patienten von einem Apotheker rekonstituieren zu lassen (siehe Abschnitt 6.6).
Slovenian: Priporočljivo je, da peroralno suspenzijo zdravila Tamiflu pripravi farmacevt, preden zdravilo izda bolniku (glejte poglavje 6.6).
German: Prophylaxe der Influenza - Postexpositions-Prophylaxe bei Personen im Alter von 1 Jahr oder älter nach Kontakt mit einem klinisch diagnostizierten Influenzafall, wenn das Influenzavirus in der Bevölkerung zirkuliert.
Slovenian: · Preventiva po predhodni izpostavljenosti virusu pri posameznikih, starih 1 leto ali več, ki so bili v stiku s klinično diagnosticirano gripo, ko je virus influence razširjen v okolici.
German: Geben Sie dem Kind sofort den gesamten Inhalt der zweiten Schale (flüssige Mischung von Tamiflu mit gesüßtem Nahrungsmittel) zu trinken.
Slovenian: Takoj dajte celotno vsebino druge posode (zdravilo Tamiflu v obliki tekočine z dodano sladko hrano) otroku.
German: Dies basiert auf klinischen Daten von Kleinkindern und Kindern im Alter von 1 Jahr oder älter und Erwachsenen.
Slovenian: Navedeno temelji na kliničnih podatkih pri otrocih > 1 leta starosti in odraslih.
German: In einer 12-wöchigen Prophylaxestudie mit 475 immungeschwächten Patienten, darunter 18 Kinder im Alter von 1 bis 12 Jahren und älter, stimmte das Sicherheitsprofil bei den 238 Patienten, die Oseltamivir erhalten haben, mit dem überein, das in vorausgegangenen klinischen Studien mit Tamiflu zur Prophylaxe beobachtet wurde.
Slovenian: V 12-tedenski študiji preprečevanja gripe pri 475 imunsko ogroženih bolnikih, vključno z 18 otroki, starimi od 1 do 12 let in več, je bil varnostni profil pri 238 bolnikih, ki so prejemali oseltamivir, v skladu s tistim, ki so ga predhodno ugotovili v kliničnih študijah preprečevanja gripe z zdravilom Tamiflu.
German: In beiden Fällen sollten auf den Spritzen vorzugsweise die korrekten Volumina markiert sein.
Slovenian: V obeh primerih mora biti po možnosti pravilen volumen označen na brizgi.
German: Beachten Sie die Anleitung zur Herstellung und Verabreichung einer Dosis auf der Rückseite.
Slovenian: Glejte navodilo za pripravo in odmerjanje na naslednjih straneh.
German: In Ausnahmesituationen (z.B. in Fällen einer Diskrepanz zwischen den zirkulierenden und den im Impfstoff enthaltenen Virusstämmen, und einer pandemischen Situation) kann eine saisonale Prophylaxe bei Personen im Alter von einem Jahr oder älter erwogen werden.
Slovenian: V izjemnih primerih (npr. pojav virusa, proti kateremu cepivo ne učinkuje, ali pri pandemiji) ga lahko pri posameznikih, starih eno leto ali več, uporabimo kot sezonsko preventivo.
German: Schritt 2: Geben Sie Wasser hinzu, um das Arzneimittel aufzulösen
Slovenian: Korak 2: dodajte vodo, da razredčite zdravilo Uporabite večji odmernik,
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (können bei mehr als 1 von 10 Behandelten auftreten) · Kopfschmerzen · Übelkeit.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)
German: In die Studie wurden Patienten mit solider Organtransplantation, hämatopoietischer Stammzelltransplantation, HIVpositive Patienten mit einer CD4-Zellzahl < 500 Zellen/mm3, Patienten mit systemischer immunsuppressiver Therapie und Patienten mit malignen hämatologischen Erkrankungen eingeschlossen.
Slovenian: Študija je vključila bolnike s presajenimi parenhimskimi organi, bolnike s presajenimi krvotvornimi matičnimi celicami, HIVpozitivne bolnike s številom celic CD4+ < 500 celic/mm3, bolnike, ki so prejemali sistemsko imunosupresivno zdravljenje, in bolnike s hematološkimi malignostmi.
German: Schlaflosigkeit Veränderter Bewusstseinsgrad, Krampfanfälle
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol nespečnost spremenjena raven zavesti, konvulzije
German: Titandioxid (E 171)
Slovenian: titanov dioksid (E171)
German: 3 mg pro kg Körpergewicht, zweimal täglich
Slovenian: 3 mg na kg telesne mase, dvakrat na dan
German: Es wird empfohlen, die Zubereitung von Tamiflu Suspension zum Einnehmen vom Apotheker vor der Abgabe an den Patienten durchführen zu lassen.
Slovenian: Priporočljivo je, da peroralno suspenzijo zdravila Tamiflu pripravi farmacevt, preden jo izda bolniku.
German: Drücken Sie den Kolben ganz nach unten bis zum Anschlag.
Slovenian: Potisnite bat navzdol proti vrhu odmernika.
German: Kinder im Alter von 1 bis 12 Jahren
Slovenian: Otroci, stari od 1 do 12 let
German: Flasche mit der Verschlusskappe fest verschließen (über dem Flaschenadapter).
Slovenian: S pokrovčkom tesno zaprite steklenico (na vrh nastavka za steklenico).
German: · Klopfen Sie auf die Flasche, um das Pulver aufzulockern Klopfen Sie mehrmals vorsichtig auf die verschlossene Flasche, um das Pulver aufzulockern.
Slovenian: · Potrkajte na steklenico, da se prašek zrahlja Na zaprto steklenico večkrat rahlo potrkajte, da se prašek zrahlja.
German: Werfen Sie die nicht verwendete, in der ersten Schale verbliebene Flüssigkeit weg.
Slovenian: Neuporabljeno tekočino iz prve posode zavrzite.
German: · Füllen Sie die Dosierungshilfe mit der richtigen Dosis Schrauben Sie die Verschlusskappe der Flasche ab.
Slovenian: · Odmernik napolnite s pravilnim odmerkom Odvite zaporko s steklenice.
German: Eine Fertilitätsstudie an Ratten mit Dosen bis zu 1.500 mg/kg/Tag zeigte keine Nebenwirkungen bei Tieren beiderlei Geschlechts.
Slovenian: Študija plodnosti pri podganah, ki so prejemale odmerke do 1500 mg/kg/dan, ni pokazala neželenih učinkov pri nobenem spolu.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Tamiflu beachten?
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tamiflu
German: Schritt 1: Schütten Sie das gesamte Pulver in eine Schale
Slovenian: Korak 1: ves prašek stresite v posodo
German: Rekonstitution mit 55 ml Wasser ergibt ein entnehmbares Volumen der Suspension zum Einnehmen, welches die Herstellung von insgesamt 10 Dosen von 30 mg Oseltamivir erlaubt.
Slovenian: Po rekonstituciji s 55 ml vode je uporaben volumen peroralne suspenzije za 10 odmerkov po 30 mg oseltamivirja.
German: Wenn auch keine Zubereitung aus der Apotheke verfügbar ist, können Sie zu Hause eine flüssige Form von Tamiflu aus diesen Kapseln zubereiten.
Slovenian: Če tudi pripravek, izdelan v lekarni, ni na voljo, lahko doma iz teh kapsul pripravite zdravilo Tamiflu v obliki tekočine.
German: Aus der Zeit nach der Markteinführung gibt es bei Patienten mit Influenza, die Tamiflu erhalten haben, Meldungen über Krampfanfälle und Delirium (inkl. Symptomen wie veränderter Bewusstseinsgrad, Verwirrung, anormales Verhalten, Wahnvorstellungen, Sinnestäuschungen, Erregung, Angst, Albträume), die in sehr wenigen Fällen zu Selbstverletzungen oder zum Tod führten.
Slovenian: Pri bolnikih z gripo, ki so prejemali zdravilo Tamiflu, so po prihodu zdravila na trg poročali o konvulzijah in deliriju (vključno s simptomi, kot so spremenjena raven zavesti, zmedenost, nenavadno vedenje, prividi, halucinacije, agitacija, aksioznost, more), ki je v zelo redkih primerih vodil do samopoškodbe ali smrti.
German: Tamiflu hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Slovenian: Zdravilo Tamiflu nima vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
German: Tamiflu ist kein Ersatz für eine Grippeschutzimpfung.
Slovenian: Zdravilo Tamiflu ni nadomestilo cepljenja proti gripi.
German: Da die Neuraminidaseaktivität extrazellulär ist, verteilt sich Oseltamivircarboxylat an alle Orte der Virusausbreitung.
Slovenian: Ker je nevraminidaza aktivna v ekstracelularni tekočini, se oseltamivir karboksilat porazdeljuje na ista mesta kakor virus.
German: Postexpositions-Prophylaxe der Influenza bei Säuglingen im Alter von unter einem Jahr während einer Pandemie:
Slovenian: Preprečevanje gripe po predhodni izpostavljenosti virusu pri dojenčkih, mlajših od 1 leta, med pandemijo:
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss sicherstellen, dass zur Markteinführung von Tamiflu 6 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen alle Ärzte die voraussichtlich Tamiflu verschreiben oder anwenden werden, einen direkt an sie adressierten Brief (DHCP) erhalten, dessen Text an den Bewertungsbericht des CHMPs angehängt wird.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora pred prihodom zdravila Tamiflu 6 mg/ml praška za peroralno suspenzijo na trg zagotoviti, da bodo vsi zdravniki, za katere se pričakuje, da bodo predpisovali zdravilo Tamiflu, prejeli Neposredno obvestilo za zdravstvene delavce (Direct Healthcare Professional Communication letter - DHPC) z vsebino, ki je priložena poročilu CHMP.
German: Tamiflu 6 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen ist in einer Flasche mit 13 g Pulver zum Mischen mit 55 ml Wasser erhältlich.
Slovenian: Prašek za peroralno suspenzijo zdravila Tamiflu 6 mg/ml je na voljo v steklenici, ki vsebuje 13 g praška za mešanje z 55 ml vode.
German: 55 ml Wasser mit dem Messbecher bis zur markierten Höhe abmessen (ein Messbecher ist in der Packung enthalten).
Slovenian: Odmerite 55 ml vode, tako da jo napolnite v merilno čašo do označenega nivoja (merilna čaša je priložena v škatli).
German: Dosierungstabelle für die in der Apotheke zubereitete 6-mg/ml-Suspension aus Tamiflu Kapseln für Kleinkinder und Kinder im Alter von 1 Jahr oder älter
Slovenian: Preglednica za odmerjanje 6 mg/ml suspenzije, pripravljene v lekarni iz kapsul zdravila Tamiflu, za dojenčke in otroke, stare 1 leto ali več
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Slovenian: · Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
German: Agitation, Anormales Verhalten, Angst, Verwirrtheit, Wahnvorstellungen, Delirium, Halluzinationen, Albträume, Selbstverletzung
Slovenian: Psihiatrične motnje agitacija, nenavadno vedenje, anksioznost, zmedenost, prividi, delirij, halucinacije,
German: Mehr als 40 kg
Slovenian: Več kot 40 kg
German: Therapie: Die empfohlene Dosis zur Behandlung von Säuglingen im Alter von 0 bis 12 Monaten beträgt 3 mg/kg zweimal täglich.
Slovenian: Zdravljenje: priporočeni odmerek za zdravljenje dojenčkov, starih od 0 do 12 mesecev, je 3 mg/kg dvakrat na dan.