FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: AUC e Cmax dell'irbesartan sono risultati un po' più alti anche in pazienti anziani (≥ 65 anni) rispetto ai soggetti giovani (18-40 anni).
Bulgarian: Стойностите на AUC и Cmax на ирбесартан също са били по-високи до известна степен при хора в старческа възраст (≥ 65 години), в сравнение с младите индивиди (18-40 години).
Italian: La frequenza delle reazioni avverse sottoriportate si definisce in base alla seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000,
Bulgarian: Честотата на представените по-долу нежеланите реакции е определена както следва: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000).
Italian: Vedere paragrafo 4 .
Bulgarian: Вижте точка 4.
Italian: Il legame proteico è approssimativamente pari al 96 %, con una quota di legame alle cellule ematiche del tutto trascurabile.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е приблизително 96%, с незначително свързване с клетъчните компоненти на кръвта.
Italian: Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i segni della malattia sono uguali ai suoi.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите както Вашите.
Italian: L'obiettivo predefinito in termini di pressione era ≤ 135/85 mmHg.
Bulgarian: Измерените стойности на кръвното налягане са били ≤ 135/85 mmHg.
Italian: Studi condotti in soggetti adulti trattati con dosi fino a 900 mg/die per 8 settimane non hanno dimostrato segni di tossicità.
Bulgarian: Опитът при възрастни получавали дози до 900 mg/дневно в продължение на 8 седмици не е показал токсичност.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Irbesartan Teva e contenuto della confezione
Bulgarian: Как изглежда Ирбесартан Teva и съдържание на опаковката
Italian: Pazienti con aldosteronismo primario in genere non rispondono a medicinali antipertensivi che agiscono attraverso l'inibizione del sistema renina-angiotensina.
Bulgarian: Пациентите с първичен алдостеронизъм обикновено не отговарят на антихипертензивни лекарствени продукти, действащи чрез инхибиране на системата ренин-ангиотензиновата система.
Italian: La concomitante assunzione di cibo non influenza significativamente la biodisponibilità di irbesartan.
Bulgarian: Едновременният прием с храна не повлиява значително бионаличността на ирбесартан.
Italian: Nelle donne e nei pazienti di razza nera, che rappresentavano rispettivamente il 32 % e il 26 % della popolazione totale in studio, non si è reso evidente un beneficio a livello renale, sebbene gli intervalli di confidenza non lo escludessero.
Bulgarian: При подгрупите с жени и пациенти от черната раса, които представляват 32% и 26% от цялата изследвана популация не е бил наблюдаван благоприятен ефект по отношение на бъбреците въпреки, че интервалът на доверителност не го изключва.
Italian: Non sono disponibili informazioni specifiche per il trattamento del sovradosaggio da irbesartan.
Bulgarian: Не е налична специфична информация за лечение на предозирането с ирбесартан.
Italian: • per trattare livelli elevati di pressione (ipertensione arteriosa essenziale)
Bulgarian: за лечение на високо кръвно налягане (есенциална хипертония)
Italian: Brampton Road Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Regno Unito
Bulgarian: Brampton Road Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Italian: Irbesartan riduce i valori di pressione arteriosa con minime modificazioni della frequenza cardiaca.
Bulgarian: Ирбесартан е понижил артериалното налягане с минимална промяна в сърдечната честота.
Italian: In caso di reale necessità della combinazione, si raccomanda un attento monitoraggio dei livelli sierici di litio.
Bulgarian: Ако тази комбинация е доказано необходима, то се препоръчва внимателно проследяване на серумните нива на литий.
Italian: Se lei ha qualcuno di questi sintomi o se ha difficoltà a respirare, smetta di prendere Irbesartan Teva e contatti immediatamente il medico.
Bulgarian: Ако получите някои от тези симптоми или почувствате затруднено дишане, спрете приема на Ирбесартан Teva и незабавно се обадете на Вашия лекар.
Italian: Blister bianchi opachi in PVC/PVdC/alluminio.
Bulgarian: Бели непрозрачни PVC/PVdC-алуминиеви блистери.
Italian: Come con medicinali simili, nei pazienti in trattamento con irbesartan sono stati riportati rari casi di reazioni allergiche della pelle (eruzione cutanea, orticaria) così come gonfiore localizzato al viso, alle labbra e/o alla lingua.
Bulgarian: Както при сходни лекарства, при пациенти получаващи ирбесартан са били докладвани редки случаи на алергични кожни реакции (обрив, уртикария), както и локализиран оток на лицето, устните и/или езика.
Italian: In questo caso, il medico può prescriverle regolari esami del sangue, soprattutto per misurare i livelli del potassio nel sangue in caso di scarsa funzionalità renale
Bulgarian: В този случай Вашият лекар може да провежда редовно изследване на кръвта, главно за определяне нивата на калия в кръвта в случай на влошена бъбречна функция.
Italian: Durante i primi tre mesi di trattamento, non è stato osservato un parallelo miglioramento del tasso di filtrazione glomerulare (GFR).
Bulgarian: През първите три месеца от лечението не е било наблюдавано придружаващо подобрение скоростта на гломерулната филтрация.
Italian: Il medico può decidere di impiegare dosi più basse, specialmente all'inizio del trattamento, in particolari pazienti come quelli in emodialisi, o in pazienti con più di 75 anni di età.
Bulgarian: Лекарят може да Ви препоръча по-ниска доза, особено в началото на лечението при някои пациенти, като такива на хемодиализа или на възраст над 75 години.
Italian: Sebbene non siano disponibili dati epidemiologici controllati sul rischio con antagonisti del recettore dell'angiotensina II (AIIRA), un simile rischio può esistere anche per questa classe di medicinali.
Bulgarian: Тъй като не са налични контролирани епидемиологични данни за риска с ангиотензин ІІ рецепторните инхибитори (АІІРА), подобни рискове могат да съществуват и за тази група продукти.
Italian: Nessuno di questi aumenti è stato associato ad eventi clinici muscoloscheletrici identificabili.
Bulgarian: Нито един от тези случаи не е бил свързан с клинично идентифицирано мускулоскелетно заболяване.
Italian: Irbesartan non richiede un'attivazione metabolica per esplicare la propria attività farmacologica.
Bulgarian: Ирбесартан не изисква метаболитно активиране за осъществяване на ефекта му.
Italian: Rivestimento con film: Polidestrosio (E1200) Titanio diossido (E171) Ipromellosa (E464) Macrogol 4000
Bulgarian: Полидекстроза (E1200) Титанов диоксид (Е171) Хипромелоза (Е464) Макрогол 4000
Italian: Nel periodo in aperto di 26 settimane di questo studio clinico, le più frequenti anomalie di laboratorio riportate sono state: incrementi della creatinina (6,5 %) ed elevati valori di CK nel 2 % dei bambini trattati.
Bulgarian: По време на 26седмичния открит период на това проучване най-честите наблюдавани лабораторни отклонания са били повишаване на креатинина (6,5%) и стойностите на креатинин киназата при 2% от децата.
Italian: • Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4 e 4.6).
Bulgarian: Втори и трети триместър на бременността (вж. точки 4.4 и 4.6).
Italian: L'IDNT è stato uno studio controllato, in doppio cieco, di morbilità e mortalità che ha confrontato irbesartan, amlodipina e placebo.
Bulgarian: IDNT е било двойно-сляпо контролирано проучване за изследване на заболеваемостта и смъртността при сравняване на ирбесартан, амлодипин и плацебо.
Italian: I picchi delle concentrazioni plasmatiche sono raggiunti 1,5-2 ore dopo la somministrazione orale.
Bulgarian: Максималните плазмени концентрации са били постигани на 1,5-2 часа след пероралното приложение.
Italian: Di seguito sono riportate le reazioni avverse al farmaco riportate negli studi clinici controllati verso placebo nei quali 1.965 pazienti ipertesi hanno ricevuto irbesartan.
Bulgarian: По-долу са представени нежеланите лекарствени реакции, които са били съобщени от плацебоконтролирани изпитвания, при които 1 965 пациенти с хипертония са получавали ирбесартан.
Italian: Che cos'è Irbesartan Teva e a che cosa serve
Bulgarian: Какво представлява Ирбесартан Teva и за какво се използва
Italian: Il rallentamento della progressione verso la proteinuria clinica è stato evidente già dopo tre mesi ed è continuato durante un periodo di due anni.
Bulgarian: Забавянето на прогресията на клинично значимата протеинурия е било доказано не по-късно от три месеца от началото на лечението и е продължило през 2-годишния период.
Italian: In tali casi la condizione di base deve essere corretta prima dell'inizio della terapia con irbesartan.
Bulgarian: Тези състояния трябва да бъдат коригирани преди започване на лечението с ирбесартан.
Italian: • Se ha vomito o diarrea eccessivi.
Bulgarian: - ако имате силно повръщане или диария
Italian: reazioni di ipersensibilità come angioedema, rash, orticaria, reazione anafilattica, shock anafilattico
Bulgarian: реакции на свръхчувствителност, като ангиоедем, обрив, уртикария, анафилактична реакция, анафилактичен шок
Italian: È stato osservato un incremento meno che proporzionale nell'assorbimento orale alle dosi superiori ai 600 mg (due volte la dose massima raccomandata); il meccanismo di ciò risulta sconosciuto.
Bulgarian: При перорално приложение на доза превишаваща 600 mg (два пъти по-висока от максималната препоръчана доза) е била наблюдавана по-малка от пропорционалната абсорбция; механизмът на това не е изяснен.
Italian: Medicinali contenenti aliskiren o ACE-inibitori
Bulgarian: Алискирен-съдържащи продукти или АСЕ инхибитори
Italian: In particolare l'aggiunta di un diuretico come l'idroclorotiazide ha mostrato un effetto additivo con irbesartan (vedere paragrafo 4.5).
Bulgarian: В частност, добавянето на диуретик, като хидрохлоротиазид е показало адитивен ефект с този на ирбесартан (вж. точка 4.5).
Italian: Come conservare Irbesartan Teva
Bulgarian: Как да съхранявате Ирбесартан Teva
Italian: Vedere anche quanto riportato alla voce "Non prenda Irbesartan Teva"
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена „Не приемайте Ирбесартан Teva".
Italian: • Pazienti con pressione alta
Bulgarian: Пациенти с високо кръвно налягане
Italian: In caso di guida di veicoli o uso di macchinari, è da tener presente che, durante il trattamento, possono verificarsi capogiro o stanchezza.
Bulgarian: В случай на шофиране или работа с машини, трябва да се има предвид възможността за поява на замаяност или отпадналост по време на лечението.
Italian: Irbesartan Teva è indicato negli adulti per il trattamento dell'ipertensione essenziale.
Bulgarian: Ирбесартан Teva е показан при възрастни за лечение на есенциална хипертония.
Italian: Confezione da 28 compresse rivestite con film in blister calendario non perforato.
Bulgarian: Опаковки от 28 филмирани таблетки в неперфорирани календарни блистери.
Italian: L'irbesartan alla dose di 150 mg una volta al giorno generalmente fornisce un migliore controllo della pressione arteriosa nell'arco delle 24 ore rispetto a 75 mg.
Bulgarian: Ирбесартан в доза от 150 mg веднъж дневно по принцип осигурява по-добър 24-часов контрол на артериалното налягане отколкото 75 mg.
Italian: In uno studio clinico randomizzato su 318 bambini ed adolescenti ipertesi, tra i 6 e i 16 anni di età, durante la fase in doppio cieco di tre settimane, si sono verificate le seguenti reazioni avverse: cefalea (7,9 %), ipotensione (2,2 %), capogiro (1,9 %), tosse (0,9 %).
Bulgarian: В рандомизирано клинично проучване сред 318 деца и юноши на възраст между 6 и 16 години с хипертония, след 3-седмичната двойно-сляпа фаза са се развили следните нежелани реакции: главоболие (7,9%), хипотония (2,2%), световъртеж (1,9%), кашлица (0,9%).
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione esterna o sul blister.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или блистерното фолио.
Italian: In particolare, essi sono risultati meno favorevoli nelle donne e nei soggetti non di razza bianca (vedere paragrafo 5.1).
Bulgarian: В частност, изглежда, че е с по-слабо изразен ефект при жени и пациенти от други раси различни от бялата (вж. точка 5.1).
Italian: Di norma il medico le consiglierà di interrompere l'assunzione di Irbesartan Teva prima di dare inizio alla gravidanza o appena verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Irbesartan Teva.
Bulgarian: Вашият лекар по правило ще Ви посъветва да прекратите приема на Ирбесартан Teva преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна, и ще Ви посъветва да вземате друго лекарство вместо Ирбесартан Teva.
Italian: Dopo sospensione improvvisa del medicinale la pressione arteriosa ritorna gradualmente ai valori di base.
Bulgarian: След преустановяване на терапията, кръвното налягане постепенно се възръща към предишните си стойности.
Italian: I pazienti devono essere adeguatamente idratati e dopo l'inizio della terapia combinata si deve considerare il monitoraggio della funzione renale, da effettuare periodicamente in seguito.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат адекватно хидратирани като е необходимо проследяване на бъбречната функция след започване на комбинираното лечение и периодично след това.
Italian: La farmacocinetica di irbesartan è stata valutata su 23 bambini ipertesi dopo somministrazione singola e multipla di dosi giornaliere di irbesartan (2 mg/kg) fino ad un massimo dosaggio giornaliero di 150 mg per quattro settimane.
Bulgarian: Фармакокинетиката на ирбесартан е била оценена при 23 деца с хипертония след прилагане на единична или многократни дневни дози ирбесартан (2 mg/kg) до максимална дневна доза от 150 mg в продължение на четири седмици.
Italian: • Se soffre di problemi al cuore.
Bulgarian: - ако имате бъбречни проблеми - ако имате сърдечно заболяване
Italian: Irbesartan è stato studiato nella popolazione pediatrica tra i 6 ed i 16 anni di età ma i dati attuali, in attesa che se ne rendano disponibili di nuovi, non sono sufficienti a sostenere una sua estensione di utilizzo anche nei bambini (vedere paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2).
Bulgarian: Ирбесартан е бил проучван при пациенти на възраст между 6 и 16 години, но наличните данни са недостатъчни да подкрепят разширената му употреба при деца до натрупване на допълнителна информация (вж. точки 4.8, 5.1 и 5.2).
Italian: Sebbene nella popolazione anziana di età superiore ai 75 anni debba essere presa in considerazione la possibilità di iniziare la terapia con 75 mg, generalmente non è necessario l'aggiustamento della dose.
Bulgarian: Макар, че се препоръчва началната терапия да започне със 75 mg при пациенти над 75-годишна възраст, адаптация на дозата обикновено не е необходима при хора в старческа възраст.
Italian: Poiché non sono disponibili dati riguardanti l'uso dell'irbesartan durante l'allattamento, l'irbesartan non è raccomandato e sono da preferire trattamenti alternativi con comprovato profilo di sicurezza per l'uso durante l'allattamento, specialmente in caso di allattamento di neonati e prematuri.
Bulgarian: Тъй като не е налична информация относно употребата на ирбесартан по време на кърмене, ирбесартан не се препоръчва, а се предпочитат алтернативни терапии с по-добре установен профил на безопасност по време на кърмене, особено при кърмене на новородено или преждевременно родено дете.
Italian: - aliskiren
Bulgarian: - алискирен
Italian: Il 60 % dei pazienti nel gruppo placebo ha raggiunto questo obiettivo per la pressione arteriosa laddove il numero era 76 % e 78 % rispettivamente nel gruppo irbesartan e in quello amlodipina.
Bulgarian: Шестдесет процента (60%) от пациентите в групата с плацебо са постигнали това прицелно артериално налягане, докато тези цифри са били 76% и 78% за групите на ирбесартан и амлодипин.
Italian: L'angiotensina-II è una sostanza prodotta dall'organismo che si lega ai recettori dei vasi sanguigni causandone la costrizione.
Bulgarian: Ангиотензин-ІІ е вещество, което се произвежда в организма и се свързва с рецептори в кръвоносните съдове, като по този начин предизвиква свиването им.
Italian: Irbesartan Teva appartiene a un gruppo di medicinali conosciuti come antagonisti dei recettori dell'angiotensina-II.
Bulgarian: Ирбесартан Teva принадлежи към групата лекарства известни като антагонисти на ангиотензин-II рецепторите.
Italian: Irbesartan Teva impedisce che l'angiotensina-II si leghi a questi recettori, permettendo che i vasi sanguigni si dilatino e che la pressione del sangue si riduca.
Bulgarian: Ирбесартан Teva предотвратява свързването на ангиотензин-ІІ с тези рецептори, като това води до отпускане на кръвоносните съдове и понижаване на кръвното налягане.
Italian: Litio La combinazione di litio e irbesartan non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5).
Bulgarian: Литий Комбиниране на литий с ирбесартан не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Italian: Se un bambino ingerisce delle compresse, contatti immediatamente il medico.
Bulgarian: Ако дете погълне някакви таблетки, незабавно се обадете на Вашия лекар.
Italian: Dopo somministrazione orale o endovenosa di irbesartan marcato con 14C, una quota pari all'80-85 % della radioattività rilevata è attribuibile a irbesartan immodificato.
Bulgarian: След перорално или интравенозно приложение на 14С-ирбесартан, 80-85% от циркулиращата в плазмата радиоактивност се дължи на непроменен ирбесартан.
Italian: Irbesartan Teva contiene sodio
Bulgarian: Ирбесартан Teva съдържа натрий
Italian: L'irbesartan non inibisce l'ACE (kininasi-II), un enzima che genera angiotensina-II e catabolizza la bradichinina con produzione di metaboliti inattivi.
Bulgarian: Ирбесартан не инхибира ACE (кининаза-II), ензим, който генерира ангиотензин-ІІ, а също и разгражда брадикинина до неактивни метаболити.
Italian: Non sono state osservate interazioni farmacocinetiche o farmacodinamiche significative in seguito a somministrazioni concomitanti di irbesartan con warfarin, un medicinale metabolizzato dal CYP2C9.
Bulgarian: Не са били наблюдавани значими фармакокинетични и фармакодинамични взаимодействия при едновременното приложение на ирбесартан с варфарин, който се метаболизира с помощта на CYP2C9.
Italian: Tuttavia l'inizio della terapia con 75 mg può essere preso in considerazione, particolarmente in pazienti emodializzati e nei pazienti anziani di età superiore ai 75 anni.
Bulgarian: Все пак, започване на терапията със 75 mg може да се обмисли особено при пациенти на хемодиализа и такива в старческа възраст над 75 години.
Italian: 2031GA Haarlem The Netherlands
Bulgarian: 2031GA Haarlem Нидерландия
Italian: La concentrazione plasmatica allo stato stazionario viene raggiunta entro 3 giorni dall'inizio della monosomministrazione giornaliera.
Bulgarian: Стационарни плазмени концентрации се постигат в рамките на 3 дни след започване на лечението с еднократен дневен прием.
Italian: • medicinali risparmiatori di potassio (come alcuni diuretici)
Bulgarian: калий-съхраняващи лекарства (каквито са някои диуретици)
Italian: Non sono stati condotti studi in pazienti con grave insufficienza epatica.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при пациенти с тежко чернодробно нарушение.
Italian: In base alle sue proprietà farmacodinamiche è improbabile che irbesartan influenzi la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Bulgarian: Въз основа на фармакодинамичните си свойства, не се очаква ирбесартан да повлияе на способността за шофиране и работа с машини.
Italian: Precedenti trattamenti con alte dosi di diuretici possono comportare una condizione di ipovolemia e rischio di ipotensione all'inizio della terapia con irbesartan (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Предшестващото лечение с висока доза диуретици може да доведе до появата на хиповолемия и риск от хипотония при започване на лечението с ирбесартан (вж. точка 4.4).
Italian: Irbesartan Teva rallenta il decadimento della funzione renale nei pazienti con pressione alta e diabete di tipo 2.
Bulgarian: Ирбесартан Teva забавя влошаването на бъбречната функция при пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2.
Italian: I neonati le cui madri abbiano assunto AIIRA devono essere attentamente seguiti per quanto riguarda l'ipotensione (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Bulgarian: Новородените, чиито майки са приемали АІІРА, трябва да бъдат внимателно наблюдавани за поява на хипотония (вж. също точки 4.3 и 4.4).
Italian: Irbesartan Teva non è raccomandato all'inizio della gravidanza e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi poiché può causare gravi danni al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza.
Bulgarian: Ирбесартан Teva не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се използва след третия месец на бременността.
Italian: • Se deve essere sottoposto ad un intervento (chirurgico) o prendere anestetici
Bulgarian: - ако Ви предстои операция или ще Ви бъде давана упойка (анестезия)
Italian: Le voci contrassegnate con un asterisco (*) si riferiscono alle reazioni avverse che sono state ulteriormente riportate in > 2 % dei pazienti diabetici ipertesi con insufficienza renale cronica e proteinuria franca e di più per il placebo.
Bulgarian: Термините маркирани с (*) се отнасят за нежелани реакции, които са били допълнително съобщени при > 2% от пациенти с хипертония и диабет с хронична бъбречна недостатъчност и изявена протеинурия, и в по-голяма степен от плацебо.
Italian: Lo studio ha esaminato gli effetti a lungo termine (2 anni) di irbesartan sulla progressione a proteinuria clinica (franca) [tasso di escrezione urinaria di albumina (UAER) > 300 mg/die e un aumento nel UAER di almeno il 30 % rispetto al basale].
Bulgarian: Проучването изследвало продължителния ефект (2 години) на ирбесартан върху прогресията към клинично значима протеинурия (степен на екскреция на албумин чрез урината(UAER) > 300 mg/дневно и увеличаване на UAER най-малко с 30% от изходните стойности).
Italian: funzione renale compromessa inclusi casi di insufficienza renale in pazienti a rischio (vedere paragrafo 4.4)
Bulgarian: нарушена бъбречна функция, включително случаи на бъбречна недостатъчност при пациентите с риск (вж. точка 4.4)
Italian: È improbabile che Irbesartan Teva influenzi la capacità di guidare o di utilizzare macchinari.
Bulgarian: Не се очаква Ирбесартан Teva да повлияе Вашата способност да шофирате или работите с машини.
Italian: Si raccomanda, nei pazienti a rischio, un attento monitoraggio del potassio sierico (vedere paragrafo 4.5).
Bulgarian: При пациенти в риск се препоръчва постоянно мониториране на серумния калий (вж. точка 4.5).
Italian: Le più probabili manifestazioni del sovradosaggio sono ritenute essere l'ipotensione e la tachicardia; anche la bradicardia può associarsi al sovradosaggio.
Bulgarian: Най-вероятните прояви след предозиране биха били хипотония и тахикардия; вероятна е и повята на брадикардия след предозиране.
Italian: Sebbene ciò non sia documentato nella terapia con irbesartan, un effetto simile deve essere previsto anche con gli antagonisti del recettore per l'angiotensina-II.
Bulgarian: Въпреки, че това не е документирано с ирбесартан, подобен ефект трябва да се очаква с ангиотензин-ІІ рецепторните антагонисти.
Italian: Confezioni da 50 x 1 e 56 x 1 compressa rivestita con film in blister da dose unitaria.
Bulgarian: Опаковки от 50 х 1 и 56 х 1 филмирани таблетки в еднодозови блистери.
Italian: Nel successivo periodo di 2 settimane, durante il quale i pazienti sono stati rirandomizzati o a principio attivo o a placebo, i pazienti trattati con placebo hanno avuto incrementi pari a 2,4 mmHg di SeSBP e 2,0 mmHg di SeDBP rispetto a variazioni rispettivamente di +0,1 e0,3 mmHg in quelli trattati con tutti i dosaggi di irbesartan (vedere paragrafo 4.2).
Bulgarian: През последващия двуседмичен период, когато пациентите са били повторно рандомизирани да получават активен лекарствен продукт или плацебо, пациентите с плацебо са имали повишаване от 2,4 и 2,0 mmHg при SeSBP и SeDBP сравнени с +0,1 и -0,3 mmHg по отношение на тези при всички дози на ирбесартан (вж. точка 4.2).