FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Adrovance, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Hungarian: Amennyiben az Adrovance-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Italian: Altre informazioni su Adrovance
Hungarian: Az Adrovance-szal kapcsolatos egyéb információ:
Italian: Poiché l'acido alendronico e la vitamina D3 sono già utilizzati separatamente in medicinali autorizzati nell'Unione europea (UE), la ditta ha presentato i dati ottenuti da studi precedenti e dati pubblicati nella letteratura scientifica relativi a donne in post-menopausa e che assumevano acido alendronico e vitamina D in compresse separate.
Hungarian: Mivel az alendronsavat és a D3-vitamint az Európai Unióban (EU) külön-külön már alkalmazzák engedélyezett gyógyszerekben, a vállalat korábbi vizsgálatokból és a közzétett szakirodalomból származó adatokat nyújtott be az alendronsavat és a D-vitamint különálló tablettákban szedő, a menopauzán már átesett nőkre vonatkozóan.
Italian: Adrovance non va usato nei soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) all'acido alendronico, alla vitamina D3 o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Hungarian: Az Adrovance nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az alendronsavval, a D3-vitaminnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Italian: Dato che l'apporto di vitamina D3 prodotta attraverso l'esposizione alla luce solare può essere insufficiente nelle pazienti affette da osteoporosi, Adrovance contiene tale vitamina.
Hungarian: Mivel előfordulhat, hogy az csontritkulásban szenvedő betegeknél a napfény hatására termelődő D3-vitamin nem elegendő, az Adrovance ezt is tartalmazza.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Adrovance.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Adrovance alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Italian: Le informazioni presentate dalla ditta desunte da studi precedenti e dalla letteratura pubblicata hanno rivelato che la dose di acido alendronico contenuta in Adrovance era la stessa necessaria per prevenire la perdita di tessuto osseo.
Hungarian: A vállalat által benyújtott, korábbi vizsgálatokból és a publikált szakirodalomból származó adatok azt mutatták, hogy az Adrovance-ban található alendronsav adagja megegyezik azzal az adaggal, amelyre a csontvesztés megelőzése érdekében szükség van.
Italian: L'acido alendronico è un bisfosfonato utilizzato per l'osteoporosi sin dalla metà degli anni Novanta.
Hungarian: Az alendronsav egy biszfoszfonát, amelyet az 1990-es évek közepe óta alkalmaznak a csontritkulás kezelésére.
Italian: La vitamina D3, come anche altre forme di vitamina D, è necessaria per l'assorbimento del calcio e la normale formazione delle ossa.
Hungarian: A D3-vitaminra a D-vitamin egyéb formáival együtt a kalcium felszívódásához és a megfelelő csontképződéshez van szükség.
Italian: L'osteoporosi è più frequente nelle donne dopo la menopausa, a causa dell'abbassamento dei livelli degli estrogeni, ormoni femminili che contribuiscono a mantenere le ossa sane.
Hungarian: A csontritkulás gyakoribb azoknál a nőknél, akik már átestek - az ösztrogén nevű női nemi hormon szintjének csökkenésével járó - menopauzán, mivel az ösztrogén segíti a csontok egészségének megőrzését.
Italian: L'osteoporosi si manifesta quando la quantità di nuovo tessuto osseo prodotto non è sufficiente per sostituire quello che si consuma naturalmente.
Hungarian: Csontritkulás akkor jelentkezik, amikor nem nő elég új csontszövet a természetesen lebomló csont pótlására.
Italian: Se la dieta non assicura un apporto sufficiente di calcio, la paziente dovrà assumere anche integratori di calcio.
Hungarian: Ha a betegek étrendje nem biztosít elegendő mennyiségű kalciumbevitelt, a betegeknek kiegészítő adag kalciumot kell szedniük.
Italian: È disponibile in compresse bianche (a forma di capsula: 70 mg di acido alendronico e 2 800 unità internazionali [UI] di colecalciferolo; di forma rettangolare: 70 mg di acido alendronico e 5 600 UI di colecalciferolo).
Hungarian: Fehér tabletta formájában (kapszula formájú: 70 mg alendronsav és 2800 nemzetközi egység [NE] kolekalciferol; négyszögletes: 70 mg alendronsav és 5600 NE kolekalciferol) kerül forgalomba.
Italian: Quali benefici ha mostrato Adrovance nel corso degli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Adrovance alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: La compressa va ingerita con un bicchiere colmo di acqua (non minerale), almeno 30 minuti prima dell'ingestione di qualsiasi alimento, bevanda o altro farmaco (compresi antiacidi, integratori di calcio e vitamine).
Hungarian: A készítményt hosszú távú alkalmazásra fejlesztették ki.A gyógyszert legalább 30 perccel az étkezés, ital fogyasztása vagy más gyógyszer (beleértve savkötők, kalciumpótlók és vitaminok) bevétele előtt, egy teli pohár vízzel (de nem ásványvízzel) kell bevenni.
Italian: Adrovance è un medicinale che contiene due principi attivi: acido alendronico e colecalciferolo (vitamina D3).
Hungarian: Az Adrovance egy olyan gyógyszer, amely két hatóanyagot tartalmaz: alendronsavat és kolekalciferolt (D3-vitamin).
Italian: Adrovance contiene due principi attivi: acido alendronico e colecalciferolo (vitamina D3).
Hungarian: Az Adrovance két hatóanyagot tartalmaz: alendronsavat és kolekalciferolt (D3-vitamin).
Italian: In 652 pazienti lo studio è stato esteso per altre 24 settimane allo scopo di confrontare gli effetti di un'assunzione continuata di Adrovance 70 mg/2 800 UI in monoterapia o con aggiunta di ulteriori 2 800 UI di vitamina D3 (equivalente all'utilizzo di Adrovance 70 mg/5 600 UI).
Hungarian: Ezt a vizsgálatot 652 beteg bevonásával további 24 hétre kiterjesztették, hogy összehasonlítsák az Adrovance 70 mg/2800 NE továbbra is önmagában való, vagy 2800 NE D3-vitaminnal kiegészített (70 mg/5600 NE Adrovance alkalmazásával egyenértékű) alkalmazásának hatékonyságát.
Italian: Esso rallenta l'azione degli osteoclasti, le cellule coinvolte nella distruzione di tessuto osseo.
Hungarian: Lassítja a csontszövet lebontásában szerepet játszó sejtek, az oszteoklasztok működését.
Italian: Perché è stato approvato Adrovance?
Hungarian: Miért engedélyezték az Adrovance forgalomba hozatalát?
Italian: Come agisce Adrovance?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Adrovance?
Italian: Nel corso della prosecuzione dello studio, un numero analogo di pazienti che assumevano Adrovance 70 mg/2 800 UI e Adrovance 70 mg/5 600 UI mostrava livelli di vitamina D bassi (inferiori al 6%), ma i pazienti che assumevano Adrovance 70 mg/5 600 UI presentavano un aumento maggiore dei livelli di vitamina D nelle 24 settimane di durata dello studio.
Hungarian: A kiterjesztett vizsgálatban a 70 mg/2800 NE Adrovance-t és a 70 mg/5600 NE Adrovance-t kapó betegek hasonló számánál volt a D-vitamin szintje alacsony (6% alatti), azonban a 70 mg/5600 NE Adrovance-t szedő betegek esetében a D-vitaminszint emelkedése nagyobb volt a 24 hetes vizsgálat alatt.
Italian: Adrovance (contenente 2 800 o 5 600 UI di colecalciferolo) è utilizzato nel trattamento dell'osteoporosi (malattia che rende le ossa fragili) nelle donne che hanno superato il periodo della menopausa e che sono a rischio di bassi livelli di vitamina D. Adrovance 70 mg/5 600 UI è indicato nelle pazienti che non assumono integratori di vitamina D. Adrovance riduce il rischio di fratture ossee alla spina dorsale e all'anca.
Hungarian: Az (2 800 vagy 5 600 NE kolekalciferolt tartalmazó) Adrovance-t a csontritkulás (olyan betegség, amely a csontokat törékennyé teszi) kezelésére alkalmazzák a menopauzán átesett olyan nőbetegek esetében, akiknél fennáll a D-vitamin alacsony szintjének kockázata.
Italian: Adrovance acido alendronico/colecalciferolo
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára alendronsav és kolekalciferol
Italian: A sostegno dell'associazione di acido alendronico e vitamina D3 nella medesima compressa, la ditta ha anche svolto uno studio su 717 pazienti affetti da osteoporosi, comprese 682 donne in post-menopausa, per dimostrare la capacità di Adrovance di aumentare i livelli di vitamina D. Ai pazienti sono stati somministrati Adrovance 70 mg/2 800 UI o acido alendronico solo una volta alla settimana.
Hungarian: Az alendronsav és a D3-vitamin kombinációja egyetlen tablettában való alkalmazásának alátámasztására a vállalat 717 csontritkulásos beteg, köztük 682 menopauzán már átesett nő bevonásával végzett vizsgálatot annak bizonyítására, hogy a Adrovance képes a D-vitamin szintjének növelésére.
Italian: Per maggiori informazioni, si rimanda al foglio illustrativo.
Hungarian: A további információkat lásd a betegtájékoztatóban!
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Adrovance?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Adrovance-t?
Italian: Tale azione inibitoria consente di ridurre la perdita di tessuto osseo.
Hungarian: E sejtek működésének gátlása révén kisebb lesz a csontveszteség.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Adrovance, si rimanda al foglio illustrativo.
Hungarian: Az Adrovance alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione Contenitore
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserős-ség Gyógyszerforma
Italian: Dimensione della confezione
Hungarian: Az alkalmazás módja Csomagolás
Italian: Una volta al giorno.
Hungarian: Naponta egyszer.
Italian: I tre studi hanno dimostrato un tasso di sopravvivenza simile.
Hungarian: A három vizsgálat hasonló túlélési arányokat mutatott.
Italian: diminuzione della mobilità
Hungarian: csökkent mobilitás
Italian: Sono comunque stati riportati casi di aborto spontaneo.
Hungarian: Azonban, spontán abortusz eseteit jelentették.
Italian: - Gli altri componenti sono:
Hungarian: - Egyéb összetevők:
Italian: Ci sono numerosi metaboliti identificati.
Hungarian: Több metabolitot azonosítottak.
Italian: Le capsule devono essere ingerite intere con un bicchiere d'acqua.
Hungarian: A kapszulákat egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni.
Italian: sindrome di Stevens-Johnson
Hungarian: Stevens-Johnson-szindróma
Italian: Non sono disponibili, ad oggi, ulteriori dati epidemiologici di rilievo.
Hungarian: A mai napig nincs egyéb releváns epidemiológiai adat.
Italian: Circa il 2% della radioattività viene eliminata nelle urine.
Hungarian: A radioaktivitás mintegy 2%-a ürült ki a vizelettel.
Italian: Altri medicinali e Advagraf
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Advagraf
Italian: 2333 BE Leiden Paesi Bassi
Hungarian: 2333 BE Leiden Hollandia
Italian: I risultati di efficacia degli studi a più alta numerosità in ciascuna indicazione sono riassunti di seguito.
Hungarian: A legnagyobb vizsgálatok hatékonysági eredményei az alábbiakban kerülnek összefoglalásra.
Italian: Se ha dimenticato di prendere le capsule di Advagraf al mattino, le prenda il prima possibile lo stesso giorno.
Hungarian: Ha elfelejtette reggel bevenni az Advagraf kapszulákat, még ugyanaznap a lehető leghamarabb vegye be.
Italian: Deve essere evitato l'impiego di vaccini vivi attenuati.
Hungarian: Kerülni kell az élő, attenuált vakcinák alkalmazását.
Italian: Tali effetti sono stati riscontrati in misura maggiore se assume anche alcool.
Hungarian: Ezek a hatások gyakoribbak, ha Ön alkoholt is fogyaszt.
Italian: Il decorso di malattie infettive preesistenti può risultare aggravato.
Hungarian: A már meglevő fertőzések lefolyása súlyosbodhat.
Italian: I risultati sono continuamente migliorati con l'aumentare dell'esperienza clinica nel corso degli ultimi 11 anni.
Hungarian: Az eltelt 11 év alatt a növekvő tapasztalatokkal folyamatosan együtt javultak az eredmények.
Italian: Il medico le dirà esattamente quante capsule prendere.
Hungarian: Kezelőorvosa pontosan meg fogja mondani, hány kapszulát kell bevennie, és milyen gyakran.
Italian: Astellas Ireland Co., Ltd. Killorglin, County Kerry Irlanda
Hungarian: Astellas Ireland Co., Ltd. Killorglin, County Kerry Írország
Italian: Advagraf non è consigliato per l'uso in bambini al di sotto dei 18 anni a causa della limitata disponibilità di dati di sicurezza e/o di efficacia.
Hungarian: Az Advagraf nem javasolt 18 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és/vagy hatásosságra vonatkozó adatok korlátozottsága miatt.
Italian: Non sospenda il trattamento a meno che il medico non le dica di farlo.
Hungarian: Ne hagyja abba a kezelést, hacsak nem kezelőorvosa javasolja.
Italian: Tacrolimus non è compatibile con il PVC (polivinilcloruro).
Hungarian: A takrolimusz inkompatibilis a PVC-vel (polivinilkloriddal).
Italian: L'emivita di tacrolimus è prolungata e variabile.
Hungarian: A takrolimusz felezési ideje hosszú és változó.
Italian: cecità non nota:
Hungarian: vakság nem ismert:
Italian: La prevenzione e la gestione devono essere conformi alle linee guida cliniche di riferimento.
Hungarian: A megelőzést és a kezelést a megfelelő klinikai irányelvekkel összhangban kell végezni.
Italian: Foglio illustrativo: Informazioni per il paziente
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Italian: Non è stato evidenziato che pazienti maschi e femmine richiedano dosi differenti per raggiungere livelli di valle simili.
Hungarian: Nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a férfi és nő betegek különböző dózisokat igényelnek a hasonló mélyponti szintek eléréséhez.
Italian: La frequenza del monitoraggio dei livelli ematici si deve basare sulle esigenze cliniche.
Hungarian: A vérszintellenőrzés gyakoriságának a klinikai igényeken kell alapulnia.
Italian: Durante il trattamento si consiglia uno stretto monitoraggio con EBV-PCR.
Hungarian: A kezelés ideje alatt az EBV-PCR gondos monitorozása ajánlott.
Italian: Data del rinnovo più recente: 13 Aprile 2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. április 13.
Italian: Advagraf e Prograf non sono intercambiabili.
Hungarian: Az Advagraf és a Prograf nem helyettesíthetők egymással.
Italian: Le dosi iniziali raccomandate, presentate qui di seguito, devono servire soltanto come indicazione generale.
Hungarian: Az alábbiakban ajánlott kezdő adagok csak iránymutatásnak tekinthető.
Italian: Per raggiungere un assorbimento ottimale, generalmente Advagraf deve essere assunto a stomaco vuoto o almeno 1 ora prima oppure 2-3 ore dopo i pasti (vedere paragrafo 5.2).
Hungarian: A maximális felszívódás elérése érdekében az Advagrafot rendszerint éhgyomorra kell bevenni, vagy legalább 1 órával étkezés előtt vagy 2-3 órával azt követően (lásd 5.2 pont).
Italian: Sono stati riportati un certo numero di casi di rigetto dell'organo ad essi associati (la frequenza non può essere stimata in base ai dati disponibili).
Hungarian: Számos, ezzel kapcsolatos, szervkilökődésről szóló esetet jelentettek (a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg a gyakorisága).
Italian: Questo medicinale deve essere assunto una volta al giorno.
Hungarian: Ezt a készítményt naponta egyszer kell bevenni.
Italian: In pratica, la terapia a base di tacrolimus viene iniziata 12 - 24 ore dopo l'interruzione di ciclosporina.
Hungarian: Gyakorlatban, a takrolimusz alapú terápiát a ciklosporin leállítása után 12-24 órával indítják.
Italian: Una volta aperto l'involucro di alluminio: 1 anno
Hungarian: Az alumíniumcsomagolás kibontását követően: 1 év.
Italian: Se dimentica di prendere Advagraf
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Advagrafot
Italian: Poiché la perforazione gastrointestinale è un evento importante dal punto di vista medico che può mettere in pericolo di vita o portare a una condizione grave, devono essere presi in considerazione trattamenti idonei, non appena si verificano segni o sintomi sospetti.
Hungarian: Mivel a gastrointestinalis perforatió orvosi szempontból jelentős esemény, amely életet veszélyeztető vagy súlyos állapothoz vezethet, a gyanús panaszok vagy tünetek jelentkezésekor azonnal mérlegelni kell a megfelelő kezelések alkalmazását.
Italian: La sua dose dipende dalle sue condizioni generali e da quale altro medicinale immunosuppressivo lei sta assumendo.
Hungarian: Az Ön adagja az Ön általános egészségi állapotától és attól függ, hogy milyen más immunrendszert gátló gyógyszert szed.
Italian: Come tutti i medicinali, Advagraf può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Italian: Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége az Önéhez hasonlóak.
Italian: Una dose del mattino dimenticata deve essere assunta il prima possibile lo stesso giorno.
Hungarian: Az elfelejtett reggeli adagot a lehető leghamarabb, még aznap be kell venni.
Italian: Tuttavia, Advagraf si deve prendere una volta al giorno, mentre Prograf si deve prendere due volte al giorno.
Hungarian: Azonban az Advagraf-ot napi egyszer, amíg a Prograf-ot naponta kétszer kell bevenni.
Italian: Advagraf è utilizzato in pazienti adulti.
Hungarian: Az Advagraf-ot felnőtteknél alkalmazzák.
Italian: necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell)
Hungarian: toxikus epidermalis necrolysis (Lyell-szindróma)
Italian: molto raro:
Hungarian: nagyon ritka:
Italian: Si possono verificare gravi effetti indesiderati, comprese reazioni allergiche e anafilattiche.
Hungarian: Súlyos hatások alakulhatnak ki, köztük allergiás és anafilaxiás reakciók.
Italian: Nel plasma, tacrolimus è notevolmente legato (> 98,8%) alle proteine plasmatiche, principalmente all'albumina sierica ed alla glicoproteina acida α-1.
Hungarian: A plazmában a takrolimusz igen erősen kötődik a plazmafehérjékhez (>98,8%), főleg a szérumalbuminhoz és az α-1 savas glikoproteinhez.
Italian: Non guidi e non usi strumenti o macchinari se avverte senso di perdita di equilibrio o sonnolenza, oppure ha problemi a vedere in maniera chiara dopo aver preso Advagraf.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet és ne használjon semmilyen szerszámot vagy gépet, ha az Advagraf bevétele után szédül vagy álmosnak érzi magát, illetve nem tiszta a látása.
Italian: La maggior parte dei pazienti si sono ristabiliti completamente dopo che le opportune misure sono state adottate.
Hungarian: Megfelelő kezelés után a legtöbb beteg teljesen felépül.
Italian: Gli immunosoppressori possono avere effetto sulla risposta alle vaccinazioni e la vaccinazione stessa effettuata durante il trattamento con tacrolimus può risultare meno efficace.
Hungarian: Az immunszuppresszánsok befolyásolhatják a védőoltásokra adott választ, és előfordulhat, hogy a takrolimusz-kezelés alatt adott vakcinák kevésbé hatékonyak.
Italian: Esiste una limitata esperienza di sovradosaggio.
Hungarian: A túladagolásáról kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
Italian: La terapia con Advagraf richiede un attento monitoraggio da parte di personale adeguatamente qualificato ed attrezzato.
Hungarian: Az Advagraf kezelés megfelelően képzett és a szükséges eszközökkel rendelkező szakember által végzett gondos monitorozást igényel.
Italian: Poiché la farmacocinetica di tacrolimus non è influenzata dalla funzionalità renale (vedere paragrafo 5.2), non è necessario un aggiustamento della dose.
Hungarian: Mivel a takrolimusz farmakokinetikáját a veseműködés nem befolyásolja (lásd 5.2 pont), dózismódosításra nincs szükség.
Italian: Gli altri metaboliti hanno un'attività immunosoppressiva debole o nulla.
Hungarian: A többi metabolitnak vagy csak csekély immunszuppresszív aktivitása van, vagy nem rendelkezik ilyen hatással.
Italian: L'uso concomitante di tali sostanze può richiedere, nella quasi totalità dei pazienti, la diminuzione delle dosi di tacrolimus.
Hungarian: Ezen anyagok egyidejű alkalmazása majdnem minden betegnél a csökkentett takrolimusz dózisok alkalmazását követelheti meg.
Italian: Se l'aspetto di questo medicinale non è lo stesso di sempre, o se le istruzioni sulla dose sono cambiate, si rivolga al medico o al farmacista appena possibile per accertarsi che abbia ricevuto il medicinale corretto.
Hungarian: Ha a gyógyszer külleme nem olyan, mint amilyen lenni szokott, vagy az adagolási utasítások megváltoztak, beszélje meg minél hamarabb kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, hogy Ön biztosan a megfelelő gyógyszert kapta-e.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 23 Aprile 2007
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. április 23.
Italian: Come nel caso di altri potenti medicinali immunosoppressivi, non è noto il rischio di un tumore di derivazione secondaria (vedere paragrafo 4.8).
Hungarian: Ugyanúgy, mint más potens immunszuppresszív vegyületek esetében, a szekunder karcinómák kockázata nem ismert (lásd 4.8 pont).
Italian: Se ha assunto accidentalmente troppo Advagraf contatti immediatamente il medico o il Pronto Soccorso dell'ospedale a lei più vicino.
Hungarian: Ha véletlenül túl sok Advagrafot vett be, azonnal forduljon orvoshoz, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Italian: aumento del tessuto adiposo non nota:
Hungarian: a zsírszövet megszaporodása nem ismert:
Italian: Non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili): - Anomalie del nervo ottico (neuropatia ottica).
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): A látóideg rendellenessége (optikus neuropátia)
Italian: Di conseguenza, in tali pazienti si deve verificare la sierologia EBV-VCA prima di cominciare il trattamento con Advagraf.
Hungarian: Ezért ebben a betegcsoportban, az EBV-VCA szerológiai vizsgálat szükséges az Advagraf-kezelés megkezdése előtt.
Italian: Poiché non si possono escludere effetti negativi sul neonato, le madri in terapia con Advagraf non devono allattare.
Hungarian: Mivel az újszülöttre gyakorolt káros hatása nem zárható ki, az Advagraf-kezelésben részesülő nők nem szoptathatnak.
Italian: I pazienti devono essere avvertiti di non ingerire il disidratante.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy ne vegyék be a nedvességmegkötőt.
Italian: Non sono stati effettuati studi sull'effetto di tacrolimus (Advagraf) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Hungarian: A takrolimusznak (Advagraf) a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Immunosoppressivi - inibitori della calcineurina, codice ATC: L04AD02
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunszuppresszív anyagok, kalcineurin inhibitorok, ATC kód: L04AD02 Hatásmechanizmus
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita come segue: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Hungarian: A mellékhatások előfordulásának gyakoriságát a következők szerint határozták meg: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000);
Italian: Tacrolimus disponibile è generalmente assorbito rapidamente.
Hungarian: Az alkalmazott takrolimusz rendszerint gyorsan felszívódik.
Italian: Interazioni clinicamente significative sono state riportate anche con fenobarbital.
Hungarian: Klinikailag jelentős kölcsönhatásokat figyeltek meg fenobarbitállal is.
Italian: Se è allergico alle arachidi o alla soia, ne parli con il medico per stabilire se deve assumere questo medicinale.
Hungarian: Ha Ön allergiás a mogyoróra vagy a szójalecitinre, beszélje meg kezelőorvosával, hogy szedheti-e ezt a gyógyszert.