FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Dukoral joffri protezzjoni speċifika kontra Vibrio cholerae serogrupp O1.
Norwegian Bokmål: Dukoral gir spesifikk beskyttelse mot Vibrio cholerae serogruppe O1.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 25 ta' Marzu 2009
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28. april 2004 Dato for siste fornyelse: 25 mars 2009
Maltese: Valneva Sweden AB, 105 21 Stokkolma, l-Iżvezja. infodukoral@valneva.com
Norwegian Bokmål: Valneva Sweden AB S-105 21 Stockholm Sverige infodukoral@valneva.com
Maltese: (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħrufa (ma tistax tiġi stmata mid-dejta disponibbli).
Norwegian Bokmål: Frekvensklassifikasjon: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1 000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1 000); svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Maltese: Doża buster qanqlet respons anamnestiku, indikattiv ta' memorja immunoloġika.
Norwegian Bokmål: En boosterdose utløste en anamnetisk respons som antydet tilstedeværelse av immunologisk hukommelse.
Maltese: 20 x doża 1
Norwegian Bokmål: 20x1 dose
Maltese: - suspensjoni għal suspensjoni orali:
Norwegian Bokmål: - suspensjon til mikstur, suspensjon:
Maltese: Dukoral issibu f'pakketti ta' 1, 2 u 20 doża.
Norwegian Bokmål: Dukoral er tilgjengelig i pakninger på 1, 2 og 20 doser.
Maltese: Eċċipjenti:
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning:
Maltese: Kien osservat li l-antikorpi vibrijoċidali fis-serum ta' kontra l-komponenti tal-batterji kienu preżenti f'3555% tal-persuni vaċċinati, u l-antikorpi antitossiċi kienu preżenti f'78-87% tal-persuni vaċċinati.
Norwegian Bokmål: Vibriocidale serumantistoffer mot de bakterielle komponentene ble påvist hos 35-55 % av de vaksinerte forsøkspersonene, og antitoksiske antistoffer ble påvist hos 78-87 % av de vaksinerte forsøkspersonene.
Maltese: Ir respons immuni għal Dukoral ma ġiex studjat.
Norwegian Bokmål: Immunresponsen mot Dukoral ble ikke studert.
Maltese: Urtikarja, anġjodema, ħakk
Norwegian Bokmål: • elveblest, kløe
Maltese: EXP XX/SSSS
Norwegian Bokmål: EXP MM/ÅÅÅÅ
Maltese: It-tossina sensittiva għas-sħana (LT) ta' E. coli enterotossiġenika (ETEC), għandha struttura, funzjoni, u kwalitajiet immunoloġiċi simili għal CTB.
Norwegian Bokmål: Det varmelabile toksinet (LT) til enterotoksigen E. coli (ETEC) er strukturelt, funksjonelt og immunologisk likt CTB.
Maltese: 2 x doża 1
Norwegian Bokmål: 2x1 dose
Maltese: Barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Norwegian Bokmål: 2D strekkode med den unike identifikatoren som følger med
Maltese: Użu orali.
Norwegian Bokmål: Inneholder natrium.
Maltese: Wara doża buster li ngħatat 10-12-il xahar wara l-ewwel immunizzazzjoni, l-effikaċja tal-protezzjoni fit-tieni sena kienet ta' 60.5% (95%CI: 28,79).
Norwegian Bokmål: Etter en boosterdose 10-12 måneder etter primær vaksinasjon var den beskyttende effekten i løpet av det andre året 60,5 % (95 % CI: 28,79).
Maltese: Il vaċċin jipproteġi l-adulti u tfal mill-età ta' sentejn kontra l-kolera.
Norwegian Bokmål: Vaksinen beskytter voksne og barn fra 2 års alder mot kolera.
Maltese: Valneva Sweden AB 105 21 Stockholm, L-Iżvezja
Norwegian Bokmål: Valneva Sweden AB 105 21 Stockholm, Sverige
Maltese: • jekk għandek marda fis-sistema immunitarja (inkluż infezzjoni tal-HIV).
Norwegian Bokmål: • hvis du har en sykdom i immunsystemet (inkludert HIV-infeksjon).
Maltese: L-effikaċja protettiva kontra l-kolera ġiet evalwata matul żewġ kampanji ta' tilqim tal-massa mwettqa fil-Możambik (Diċembru 2003 - Jannar 2004) u f'Żanżibar (Frar 2009 - Mejju 2010).
Norwegian Bokmål: Beskyttelseseffekten mot kolera ble vurdert under to massevaksinasjonskampanjer som ble utført i Mosambik (desember 2003-januar 2004) og Zanzibar (februar 2009-mai 2010).
Maltese: - Numru totali ta' 1,25x1011 batterji ta' dawn ir-razzez:
Norwegian Bokmål: − Totalt 1,25x1011 bakterier av følgende stammer:
Maltese: DUKORAL, tikketta tal-flixkun ta' doża 1
Norwegian Bokmål: DUKORAL, etikett til flaske med 1 dose
Maltese: 3 ml ta' suspensjoni fi flixkun u 5.6 g ta' granijiet li jfexfxu f'qartas.
Norwegian Bokmål: 3 ml suspensjon i en flaske og 5,6 g brusegranulat i en dosepose.
Maltese: Mediċini oħra u Dukoral
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Dukoral
Maltese: Dukoral huwa indikat bħala immunizzazzjoni attiva kontra l-mard ikkaġunat mill-Vibrio cholerae, sero-grupp O1 f'adulti u tfal minn sentejn 'l fuq, meta jkunu ser imorru f'żoni endemiċi /epidemiċi.
Norwegian Bokmål: Profylakse mot sykdom forårsaket av Vibrio cholerae serogruppe O1 hos voksne og barn fra 2 års alder som skal besøke endemiske/epidemiske områder.
Maltese: DUKORAL suspensjoni Vaċċin tal-kolera , orali)
Norwegian Bokmål: DUKORAL suspensjon Vaksine mot kolera (inaktivert, oral).
Maltese: Is-sodium hydrogen carbonate huwa fornut bħala granijiet li jfexfxu, li għandhom jinħallu f'tazza ilma frisk (madwar 150 ml).
Norwegian Bokmål: Natriumhydrogenkarbonatet leveres som et brusegranulat, som skal oppløses i et glass kaldt vann (omtrent 150 ml).
Maltese: Riżultati preliminarji minn studju kliniku fuq numru ristrett ta' voluntiera, urew li ma kienx hemm interazzjoni mar-respons ta' l-antikorpi għal Dukoral, meta dan ingħata fl-istess ħin ma' vaċċin (enterokapsuli) ħaj orali ta' kontra t-tifojde.
Norwegian Bokmål: Foreløpige resultater fra en klinisk studie som inkluderte et begrenset antall frivillige, viste ingen interaksjon med antistoffresponsen mot Dukoral når en levende oral vaksine (enterokapsler) mot tyfoidfeber ble gitt samtidig med Dukoral.
Maltese: Vibrio cholerae O1 Inaba, bijo-tip klassiku (inattivat bis-sħana)
Norwegian Bokmål: Vibrio cholerae O1 Inaba klassisk biotype (varmeinaktivert)
Maltese: Sodium carbonate, anhydrous Saccharin sodium Sodium citrate
Norwegian Bokmål: Natriumkarbonat, vannfritt Sakkarinnatrium
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Rari
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Sjeldne
Maltese: (inattivat bis-sħana), bijo-tip Inaba El Tor (inattivat mill-formalina), bijo-tip klassiku Ogawa
Norwegian Bokmål: (varmeinaktivert), Inaba El Tor-biotype (formalininaktivert), Ogawa klassisk biotype
Maltese: − 31,25x109 batterji* ta' kull wieħed mir-razzez ta' V. cholerae O1 li ġejjin: bijo-tip klassiku Inaba
Norwegian Bokmål: − 31,25x109 bakterier* av hver av følgende V. cholerae O1-stammer: Inaba klassisk biotype
Maltese: − Subunità ta' tossina B rikombinanti tal-kolera (rCTB) 1 mg. * kontenut ta' batterji qabel l-inattivazzjoni
Norwegian Bokmål: − Rekombinant koleratoksin B-subenhet (rCTB) 1 mg. *bakterieinnhold før inaktivering
Maltese: • Il-granijiet li jfexfxu fihom sodium hydrogen carbonate, citric acid, sodium carbonate, saccharin sodium, sodium citrate u essenza tat-tut.
Norwegian Bokmål: • Brusegranulatet inneholder natriumhydrogenkarbonat, sitronsyre, natriumkarbonat, sakkarinnatrium, natriumsitrat og bringebærsmak.
Maltese: Sturdament
Norwegian Bokmål: Boosterdose
Maltese: Ma ġewx stabbiliti korrelazzjonijiet immunoloġiċi protettivi kontra l-kolera wara vaċċinazzjoni orali.
Norwegian Bokmål: Det er ikke etablert immunologiske korrelater for beskyttelse mot kolera etter oral vaksinasjon.
Maltese: tipproteġix kontra V. cholerae serogrupp O139 jew speċijiet oħrajn ta' Vibrio.
Norwegian Bokmål: Vaksineringen beskytter ikke mot V. cholerae serogruppe O139 eller andre arter av Vibrio.
Maltese: PROPRJETAJIET FARMAKOLOĠIĊI 5
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER 5.1 Farmakodynamiske egenskaper
Maltese: Sodium hydrogen carbonate Citric acid
Norwegian Bokmål: Natriumhydrogenkarbonat Brusegranulat
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti: doża 1x1, 2 x doża 1, 20 x doża 1
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE DUKORAL - 1 dosepakning, 2x1 dosepakning, 20x1 dosepakning (ytre emballasje)
Maltese: Fl-analiżi koorti lonġitudinali mwettqa matul il-kampanja ta' tilqim tal-massa f'Żanżibar, l-effikaċja protettiva wara 2 dożi ta' Dukoral kienet 79% (95% CI, 47, 92) għal perjodu ta' follow-up ta' 15-il xahar.
Norwegian Bokmål: I den langsiktige kohortanalysen som ble utført under massevaksinasjonskampanjen i Zanzibar, var beskyttelseseffekten etter 2 doser Dukoral 79 % (95 % CI, 47, 92) i en oppfølgingsperiode på 15 måneder.
Maltese: Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Disodium hydrogen phosphate dihydrate Sodium chloride
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfatdihydrat Dinatriumhydrogenfosfatdihydrat Natriumklorid
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Suspensjoni u granijiet li jfexfxu għal suspensjoni orali: - Suspensjoni għal suspensjoni orali - Granijiet għal suspensjoni orali f'qartas.
Norwegian Bokmål: Suspensjon og brusegranulat til mikstur, suspensjon: - Suspensjon til mikstur, suspensjon.
Maltese: Huwa probabbli li l-antikorpi tat-tip IgA li jnixxu fl-imsaren huma involuti fl-immunità protettiva.
Norwegian Bokmål: Lokalt produserte sekretoriske IgA-antistoffer i tarmkanalen har sannsynligvis ansvaret for beskyttende immunitet.
Maltese: Il-memorja immunoloġika hija stmata li ddum mill-anqas sentejn fl-adulti.
Norwegian Bokmål: Den immunologiske hukommelsen ble anslått å vare i minst 2 år hos voksne.
Maltese: Dukoral fih sodium
Norwegian Bokmål: Dukoral inneholder natrium
Maltese: Vibrio cholerae O1 Inaba, bijo-tip El Tor (inattivat bil-formalina) 31,25x109 batterji* Vibrio cholerae O1 Ogawa, bijo-tip klassiku (inattivat bis-sħana) 31,25x109 batterji* Vibrio cholerae O1 Ogawa, bijo-tip klassiku (inattivat bil-formalina) 31,25x109 batterji*
Norwegian Bokmål: 31,25x109 bakterier* av hver av følgende V. cholerae O1-stammer: Inaba klassisk biotype (varmeinaktivert), Inaba El Tor-biotype (formalininaktivert), Ogawa klassisk biotype (varmeinaktivert), Ogawa klassisk biotype (formalininaktivert).
Maltese: Ħawwad is-suspensjoni Dukoral® tal-vaċċin (flixkun 1 = doża 1).
Norwegian Bokmål: Rist flasken med Dukoral® suspensjon (1 flaske = 1 dose).
Maltese: Vaċċin kontra l-kolera (inattivat, orali)
Norwegian Bokmål: Vaksine mot kolera (inaktivert, oral).
Maltese: (inattivat bis-sħana), bijo-tip klassiku Ogawa (inattivat bil-formalina).
Norwegian Bokmål: (varmeinaktivert), Ogawa klassisk biotype (formalininaktivert).
Maltese: Il-granijiet li jfexfxu għandhom jinħallu f'madwar 150 ml ta' ilma frisk sabiex tinkiseb is-soluzzjoni buffer.
Norwegian Bokmål: Brusegranulatet skal oppløses i omtrent 150 ml kaldt vann for å oppnå bufferløsningen.
Maltese: 5 xhur
Norwegian Bokmål: 1 mg
Maltese: Wieħed għandu jeżerċita attenzjoni meta jkun hemm jkun magħruf li l-persuna għandha sensittività eċċessiva għal formaldehyde.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved bruk hos personer med kjent overfølsomhet for formaldehyd.
Maltese: DUKORAL suspensjoni
Norwegian Bokmål: DUKORAL suspensjon Oral bruk.
Maltese: Doża waħda fiha madwar 1.1 g sodium.
Norwegian Bokmål: Dukoral inneholder omtrent 1,1 g natrium per dose.
Maltese: Fl-istudju ta' kontroll tal-każijiet imwettaq matul il-kampanja tat-tilqim tal-massa fil-Możambik, l effikaċja protettiva ta' 2 dożi ta' Dukoral kienet 84% (95% CI: 43, 95, kull analiżi skont il-protokoll;
Norwegian Bokmål: I den kasuskontrollerte studien som ble utført under massevaksinasjonskampanjen i Mosambik, var beskyttelseseffekten etter 2 doser Dukoral 84 % (95 % CI: 43, 95 analyse per protokoll, p=0.005) i de første 5 månedene av oppfølgingsperioden.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra fis-suspensjoni tal-vaċċin huma sodium dihydrogen phosphate, disodium hydrogen phosphate, sodium chloride u ilma għall-injezzjonijet.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer i vaksinesuspensjonen er natriumdihydrogenfosfat, dinatriumhydrogenfosfat, natriumklorid og vann til injeksjonsvæsker.
Maltese: 1993-95 2 dożi b'intervalli ta' ġimgħatejn b'doża buster sena wara
Norwegian Bokmål: 1993-95 2 doser med 2 ukers mellomrom med boosterdose 1 år senere
Maltese: Numru ta' l-EU Isem inventat Qawwa Għamla farmaċewtika
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: psikoanalettiċi, antidepressivi, antidepressivi oħra.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: psykoanaleptika, antidepressiva, andre antidepressiva.
Maltese: Duloxetine huwa bejn wieħed u ieħor 96% marbut mal-proteini tal-plażma umana.
Norwegian Bokmål: Duloksetin er bundet omtrent 96 % til humane plasmaproteiner.
Maltese: de la Industria N° 30 28108 Alcobendas Madrid
Norwegian Bokmål: 28108 Alcobendas
Maltese: Matul il-perijodu ta' kura akuta ta' 10 ġimgħat, ġiet irrapportata mġiba suwiċidali (duloxetine 0/333 [0%], fluoxetine 2/225 [0.9%], plaċebo 1/220 [0.5%]).
Norwegian Bokmål: I løpet av akuttbehandlingsperioden på 10 uker ble suicidal atferd rapportert (duloksetin 0/333 [0 %], fluoksetin 2/225 [0,9 %], placebo 1/220 [0,5 %]).
Maltese: Il-biodisponibiltà orali assoluta ta' duloxetine kienet mifruxa bejn 32% sa 80% (medja ta' 50%).
Norwegian Bokmål: Absolutt oral biotilgjengelighet varierer fra 32 % til 80 % (gjennomsnitt 50%).
Maltese: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, L-Olanda.
Norwegian Bokmål: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland.
Maltese: Eżempji ta' MAOIs jinkludu moclobemide (antidipressiv) u linezolid (antibijotiku).
Norwegian Bokmål: Eksempler på MAO-hemmere er moklobemid (et antidepressa) og linezolid (et antibiotikum).
Maltese: • disturb ta' l-ansjetà ġeneralizzata (sensazzjoni kronika ta' ansjetà jew nervożità)
Norwegian Bokmål: • generalisert angstlidelse (kronisk følelse av angst eller nervøsitet)
Maltese: Titanium dioxide (E171) Triethyl citrate
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E 171) Trietylsitrat
Maltese: Duloxetine Lilly huwa indikat għall-adulti.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Lilly er indisert til voksne.
Maltese: N06AX21
Norwegian Bokmål: ATC-kode: N06A X21.
Maltese: Kemm P450-2D6 kif ukoll 1A2 jikkatalizzaw il-formazzjoni taż-żewġ prodotti metaboliċi prinċipali l-glukuronidu kkonjugat ta' 4-hydroxy duloxetine u l-konjugat tas-sulfat ta' 5-hydroxy 6
Norwegian Bokmål: Begge cytokromene P450-2D6 og 1A2 katalyserer dannelsen av to hovedmetabolitter: glukuronidkonjugat av 4-hydroksy-duloksetin og sulfatkonjugat av 5-hydroksy, 6-metoksy-duloksetin.
Maltese: 50% fl-uġigħ kienu 50% u 26% rispettivament.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende tall for minst 50 % smertereduksjon var henholdsvis 50 % og 26 %.
Maltese: EU/1/14/972/006 EU/1/14/972/007 EU/1/14/972/008 EU/1/14/972/009
Norwegian Bokmål: EU/1/14/972/001 EU/1/14/972/002 EU/1/14/972/003 EU/1/14/972/004 EU/1/14/972/005 EU/1/14/972/006 EU/1/14/972/007 EU/1/14/972/008 EU/1/14/972/009
Maltese: Tabella 1 turi r-reazzjonijiet avversi osservati minn rapporti spontanji u f'provi kliniċi kkontrollati bilplaċebo.
Norwegian Bokmål: b. Bivirkningstabell Tabell 1 angir bivirkninger fra spontanrapportering og i placebokontrollerte kliniske studier.
Maltese: Indeboliment tal-fwied Mard moderat fil-fwied (Child Pugh Klassi B) affettwa l-farmakokinetika ta' duloxetine.
Norwegian Bokmål: Moderat leversykdom (Child-Pugh klasse B) påvirket farmakokinetikken til duloksetin.
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, L-Olanda.
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland.
Maltese: F'pazjenti li ma qabadhomx in-ngħas,ir-rispons kliniku kien osservat f'47% tal-pazjenti li rċevew duloxetine u f'27% tal-pazjenti li kienu fuq plaċebo.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke opplevde somnolens ble klinisk respons observert hos 47 % av pasientene som fikk duloksetin og 27 % av pasientene på placebo.
Maltese: Duloxetine Lilly jżid il-livelli ta' serotonin u ta' noradrenaline fis-sistema nervuża.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Lilly øker nivået av serotonin og noradrenalin i sentralnervesystemet.
Maltese: Kontenut tal-kapsula: hypromellose, hypromellose acetate succinate, sucrose, sferi taz-zokkor, talkum,titanium dioxide (E171), triethyl citrate (Ara fl-aħħar ta' sezzjoni 2 għal aktar informazzjoni dwar sucrose).
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold: hypromellose, hypromelloseacetatsuccinat, sukrose, sukkerkuler, talkum, titandioksid (E 171), trietylsitrat.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' duloxetine turu varjabiltà kbira bejn persuna u oħra (ġeneralment 50-60%), in parti dovuta għas-sess, l-età, is-sitwazzjoni tat-tipjip u l istat ta' metaboliżmu minn CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Farmokintikken til duloksetin viser stor variasjon mellom pasienter (generelt 50-60%), delvis på grunn av kjønn, alder, røyker/ikke-røyker og CYP2D6-metaboliseringsevne.
Maltese: phenobarbital, anti-istamini sedattivi).
Norwegian Bokmål: benzodiazepiner, morfinmimetika, antipsykotika, fenobarbital, sederende antihistaminer).
Maltese: 28 kapsula gastro-reżistenti iebsa 56 kapsula gastro-reżistenti iebsa 84 kapsula gastro-reżistenti iebsa 98 kapsula gastro-reżistenti iebsa
Norwegian Bokmål: 28 enterokapsler, harde 56 enterokapsler, harde 84 enterokapsler, harde 98 enterokapsler, harde
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 08 Diċembru 2014
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 08 desember 2014
Maltese: Imqabbla ma' pazjenti b'saħħithom, it-tneħħija apparenti mill-plażma ta' duloxetine kienet 79% anqas, il-half life terminali apparenti kien 2.3 darbiet itwal u l-AUC kien 3.7 darbiet ogħla f'pazjenti li kellhom mard moderat fil-fwied.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med friske var den tilsynelatende plasma-clearance for duloksetin 79 % lavere, den tilsynelatende terminale halveringstid 2,3 ganger lengre, og AUC var 3,7 ganger høyere hos pasienter med moderat leversykdom.
Maltese: Duloxetine Lilly 30 mg Il-parti prinċipali abjad opak, stampat b' ‘30 mg' u għatu blu opak, stampat b' ‘9543'.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Lilly 30 mg Ugjennomsiktig hvit bunn merket "30 mg" og en ugjennomsiktig blå topp merket "9543".
Maltese: Duloxetine Lilly 60 mg issibu f'pakketti ta' 28, 56, 84 u 98 kapsula gastro-reżistenti iebsa u f'pakketti multipli li fihom 100 (5 pakketti ta' 20) u 500 (25 pakkett ta' 20) kapsula gastro-reżistenti iebsa.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Lilly 60 mg er tilgjengelig i pakninger på 28, 56, 84 98 enterokapsler, harde og i multipakninger på 100 (5 pakninger med 20) og 500 (25 pakninger med 20) enterokapsler, harde.
Maltese: Inkjostru aħdar li jittiekel: iron oxide iswed sintetiku (E172), iron oxide isfar sintetiku (E172), propylene glycol, shellac.
Norwegian Bokmål: Edible Green Ink: Sort jernoksid, syntetisk (E 172), gult jernoksid, syntetisk (E 172), propylenglykol, skjellakk.
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali Titwib
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Gjesping
Maltese: Duloxetine Lilly wera superjorità statistikament sinifikanti fuq plaċebo kemm meta kkalkulat skont it titjib fil-punteġġ totali tal-Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) u kemm skont il-punteġġ ta' indeboliment funzjonali globali tas-Sheehan Disability Scale (SDS).
Norwegian Bokmål: Duloxetine Lilly var statistisk signifikant overlegen i forhold til placebo målt ved forbedring i Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) totalskår og ved Sheehan Disability Scale (SDS) global funksjonell svekkelse skår.
Maltese: Sigurtà u effikaċja klinika
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet
Maltese: Duloxetine Lilly 60 mg Il-parti prinċipali aħdar opak, stampat b' ‘60 mg' u għatu blu opak, stampat b' ‘9542'.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Lilly 60 mg Ugjennomsiktig grønn bunn merket "60 mg" og en ugjennomsiktig blå topp merket "9542".
Maltese: Ma ġiet osservata l-ebda differenza klinikament sinifikanti meta ġie kkalkulat il-QT, il-PR, il-QRS, jew il-QTcB bejn pazjenti fuq kura ta' duloxetine u pazjenti fuq il-plaċebo.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert klinisk signifikante forskjeller i QT, PR, QRS eller QTcBmålinger mellom duloksetinbehandlede og placebobehandlede pasienter.
Maltese: Duloxetine Lilly 30 mg issibu f'pakketti ta' 7, 28 u 98 kapsula gastro-reżistenti iebsa Duloxetine Lilly 60 mg issibu f'pakketti ta' 28, 56, 84 u 98 kapsula gastro-reżistenti iebsa u f'pakketti multipli li fihom 100 (5 pakketti ta' 20) u 500 (25 pakkett ta' 20) kapsula gastro-reżistenti iebsa.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Lilly 60 mg er tilgjengelig i pakninger med 28, 56, 84 og 98 enterokapsler, harde og i multipakninger med 100 (5 pakninger med 20) og 500 (25 pakninger med 20) enterokapsler, harde.
Maltese: Duloxetine Lilly 30 mg Duloxetine Lilly 30 mg issibu f'pakketti ta' 7, 28 u 98 kapsula gastro-reżistenti iebsa.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Lilly 30 mg er tilgjengelig i pakninger på 7, 28 og 98 enterokapsler, harde.
Maltese: Id-dejta li hemm disponibbli bħalissa hija deskritta f'sezzjonijiet 4.8, 5.1 u 5
Norwegian Bokmål: 4.8, 5.1 og 5.2.
Maltese: GAD (differenza medja bejn duloxetine u plaċebo ta' 2.7 punti [95% CI 1.3-4.0]), wara 10 ġimgħat ta' kura.
Norwegian Bokmål: Behandling med duloksetin viste en statistisk signifikant større forbedring i GAD-symptomer, målt ved PARS alvorlighetsgrad score for GAD (gjennomsnittlig forskjell mellom duloksetin og placebo var 2,7 poeng [95% KI 1.3-4.0]), etter 10 ukers behandling.
Maltese: Mediċini li jżidu l-livell ta' serotonin: Triptans, tramadol, tryptophan, SSRIs (bħal paroxetine u fluoxetine), SNRIs (bħal venlafaxine), antidipressivi triċikliċi (bħal clomipramine,amitriptyline), pethidine, St.John's Wort u MAOIs (bħal moclobemide u linezolid).
Norwegian Bokmål: Legemidler som øker nivået av serotonin: triptaner, tramadol, tryptofan, SSRI-legemidler (som paroksetin og fluoksetin), SNRI-legemidler (som venlafaksin), trisykliske antidepressiva (som klomipramin, amitryptilin), petidin, johannesurt og MAO-hemmere (som moklobemid og linezolid).
Maltese: L-inċidenza ta' rikaduta matul il-perijodu ta' 6 xhur ta' follow-up, li kien double-blind, kienet ta' 17% u 29% għal duloxetine u plaċebo, rispettivament.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av tilbakefall i løpet av den 6måneders dobbeltblinde oppfølgingsperioden var 17 % for duloksetin og 29 % for placebo.
Maltese: Suwiċidju
Norwegian Bokmål: Hypotyreose
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 20 kapsula gastro-reżistenti iebsa.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 20 harde enterokapsler.
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Tnaqqis fl-aptit Ipergliċemija (irrapportata l
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Nedsatt matlyst
Maltese: Duloxetine Lilly statistikament wera superjorità fuq plaċebo kkalkulat skont it-titjib fil-punteġġ totali tal-Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) bi 17-il kriterju (li jinkludu kemm sintomi ta' depressjoni emozzjonali kif ukoll dawk somatiċi).
Norwegian Bokmål: Duloxetine Lilly var statistisk overlegen placebo målt ved 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) totalskår (inkludert både emosjonelle og somatiske symptomer på depresjon).
Maltese: Studji f'firien mhux adulti wrew effetti temporanji fuq l-imġiba newrotika, kif ukoll tnaqqis sinifikanti fil-piż tal-ġisem u l-konsum tal-ikel; stimulazzjoni tal-enzimi epatiċi; u vakwolazzjoni epatoċellulari b'45 mg/kg/jum.
Norwegian Bokmål: Studier hos unge rotter viser forbigående effekt på nevroatferd, signifikant reduksjon i kroppsvekt og fødeinntak, induksjon av leverenzymer og forekomst av hepatocellulære vakuoler ved 45 mg/kg/dag.
Maltese: Inkjostru abjad li jittiekel: titanium dioxide (E171), propylene glycol, shellac, povidone.
Norwegian Bokmål: Edible White Ink: Titandioksid (E 171), propylenglykol, skjellakk, povidon.
Maltese: Sar studju magħmul b'mod arbitrarju, double-blind u kkontrollat bil-plaċebo f'272 pazjent b'etajiet bejn 7-17-il sena b'disturb ta' ansjetà ġeneralizzata.
Norwegian Bokmål: En randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert studie ble utført hos 272 pasienter med generalisert angstlidelse, i alderen 7-17 år.
Maltese: Ir-rispons għat-terapija ġeneralment jidher wara 2-4 ġimgħat ta' kura.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk respons ses vanligvis etter 2 - 4 ukers behandling.
Maltese: Folja (PVC/PCTFE/Al)
Norwegian Bokmål: blister PVC/PCTFE/Al)
Maltese: Data meta nfetaħ:…………
Norwegian Bokmål: Åpnet dato:……………
Maltese: Mylan BV, Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, L-Olanda
Norwegian Bokmål: Mylan BV, Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Nederland
Maltese: 3752 LB Bunschoten L-Olanda
Norwegian Bokmål: 3752 LB Bunschoten Nederland