FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Rumänien The Wellcome Foundation Limited
Romanian: România The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House
Swedish: Patienter som får samtidig behandling med oxkarbazepin ska därför inte ges valproat och inducerare av lamotriginglukuronidering som tilläggsbehandling till lamotrigin (se avsnitt 4.2).
Romanian: Prin urmare, la pacienţii care urmează terapie concomitentă cu oxcarbamazepină, trebuie utilizată schema de tratament pentru terapia adjuvantă a lamotriginei fără valproat şi fără inductori ai glucuronoconjugării lamotriginei (vezi pct. 4.2).
Swedish: Inverkan av hormonella antikonceptionsmedel på farmakokinetiken hos lamotrigin I en studie av 16 kvinnliga försökspersoner gav en dosering med 30 µg etinylöstradiol/150 µg levonorgestrel i ett oralt antikonceptionsmedel av kombinationstyp nästan en fördubbling av oralt clearance för lamotrigin, vilket resulterade i en minskning på i genomsnitt 52 % respektive 39 % av AUC och Cmax för lamotrigin.
Romanian: Efectul contraceptivelor hormonale asupra farmacocineticii lamotriginei Într-un studiu la 16 voluntari de sex feminin, administrarea de 30 µg de etinilestradiol/150 µg de levonorgestrel într-un contraceptiv oral combinat a provocat o creştere de aproximativ două ori a clearanceului lamotriginei administrate oral, ducând la o reducere medie de 52% a ASC a lamotriginei şi de 39 % a Cmax. de lamotrigină.
Swedish: Om patienten uppvisar sådana statusfynd och symtom ska patienten omedelbart utvärderas och Lamictal sättas ut om inte en annan orsak kan fastställas.
Romanian: Dacă astfel de semne şi simptome sunt prezente, pacientul trebuie evaluat imediat, iar administrarea de Lamictal întreruptă dacă nu poate fi stabilită o altă etiologie.
Swedish: Inverkan av hormonella antikonceptionsmedel på effekten av lamotrigin Användning av en kombination av etinylöstradiol/levonorgestrel (30 µg/150 µg) ökar clearance för lamotrigin med omkring två gånger, vilket resulterar i minskade lamotriginnivåer (se avsnitt 4.5).
Romanian: Efectele contraceptivelor hormonale asupra eficacităţiii lamotriginei Utilizarea unei combinaţii de etinilestradiol/levonorgestrel (30 µg/150 µg) determină creşterea clearanceului lamotriginei de aproximativ două ori, ducând la scăderea concentraţiilor plasmatice de lamotrigină (vezi pct. 4.5).
Swedish: 1 3 5 7 9 11 13 (en ficka)
Romanian: 1 3 5 7 9 11 13 (o alveolă)
Swedish: • valproat som används för att behandla epilepsi och mentala hälsoproblem
Romanian: • valproat, utilizat pentru tratamentul epilepsiei şi problemelor de sănătate mintală
Swedish: 100 mg/dag Behåll denna dos (100 mg/dag)
Romanian: 100 mg/ zi Menţinerea acestei doze (100 mg/ zi)
Swedish: Vit till off-white rund tablett med svartvinbärsdoft.
Romanian: Comprimate rotunde, de culoare albă sau aproape albă, cu aromă de coacăze negre.
Swedish: Lamictal ges som tilläggsbehandling men kan ges som initialt antiepileptikum vid start av behandling av Lennox-Gastaut syndrom.
Romanian: Lamictal este administrat ca terapie adjuvantă, însă poate fi medicamentul antiepileptic iniţial pentru începerea tratamentului în sindromul LennoxGastaut.
Swedish: Mycket sällsynta: hematologiska avvikelser såsom neutropeni, leukopeni, anemi, trombocytopeni,
Romanian: anomalii hematologice incluzând neutropenie, leucopenie, anemie, trombocitopenie, pancitopenie, anemie aplastică, agranulocitoză
Swedish: Ta alltid Lamictal enligt läkarens anvisningar.
Romanian: Luaţi întotdeauna Lamictal exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Swedish: De data som har analyserats utesluter dock inte att lamotrigin skulle kunna vara initialämnet.
Romanian: Nu s-a stabilit medicamentul care ar trebui să fie utilizat în tratamentul iniţial; oricum, datele analizate nu exclud faptul că lamotrigina poate fi agentul iniţial.
Swedish: Hjälpämne: Varje tablett innehåller 46,9 mg laktos.
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză 46,9 mg.
Swedish: Lamotrigin inducerar sin egen metabolism i måttlig omfattning beroende på dos.
Romanian: Lamotrigina îşi poate induce propria metabolizare, dar efectul este modest şi dependent de doză.
Swedish: Hjälpämne: Varje tablett innehåller 109,0 mg laktos.
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză 109,0 mg.
Swedish: 25, 50, 100 och 200 mg tabletter, 5, 25, 50, 100 och 200 mg dispergerbara tabletter/tuggtabletter: 3 år.
Romanian: Comprimate de 25, 50, 100 şi 200 mg, comprimate dispersabile/masticabile de 5, 25, 50, 100 şi 200 mg: Trei ani.
Swedish: 2 4 6 8 10 12 14 (ingen ficka)
Romanian: 2 4 6 8 10 12 14 (fără alveolă)
Swedish: Hos kvinnor som önskar sluta ta ett hormonellt antikonceptionsmedel som innebär en veckas inaktiv behandling ("tablettfri vecka") ska övervakning av lamotriginnivån i serum utföras under den aktiva behandlingens vecka 3, dvs. dag 15 till 21 i tablettcykeln.
Romanian: În cazul femeilor care doresc să înceteze administrarea de contraceptive hormonale cu o săptămână de tratament inactiv („săptămâna fără contraceptiv oral activ"), monitorizarea concentraţiilor serice de lamotrigină trebuie efectuată în timpul săptămânii a 3-a de tratament activ, adică între zilele 15 şi 21 ale ciclului contraceptiv.
Swedish: Hos kvinnor som tar ett hormonellt antikonceptionsmedel som innebär en veckas inaktiv behandling ("tablettfri vecka") ska övervakning av lamotriginnivån i serum utföras under den aktiva behandlingens vecka 3, dvs. dag 15 till 21 i tablettcykeln.
Romanian: La femeile care iau contraceptive hormonale care includ o săptămână de tratament inactiv („săptămâna fără contraceptiv oral activ"), monitorizarea concentraţiilor serice de lamotrigină trebuie efectuată în timpul săptămânii a 3-a de tratament activ, adică între zilele 15 şi 21 ale ciclului contraceptiv.
Swedish: • svullnad runt ansiktet (ödem) eller svullna körtlar i hals, armhåla eller ljumske (lymfadenopati)
Romanian: • umflarea în jurul feţei (edem) sau umflarea ganglionilor la nivelul gâtului, axilei sau zonei inghinale (limfadenopatie)
Swedish: Under den tablettfria veckan har en fördubbling av lamotriginnivåerna iakttagits.
Romanian: În timpul săptămânii în care nu se administrează contraceptivul oral activ, a fost observată o creştere de două ori a concentraţiilor de lamotrigină.
Swedish: Tabell 3: Vuxna från 18 års ålder och äldre - rekommenderad dosupptrappning till total daglig stabil underhållsdos för behandling av bipolär sjukdom
Romanian: Tabelul 3: Adulţii cu vârsta de 18 ani şi peste - creşterea recomandată a dozei până la doza de de întreţinere zilnică totală care asigură stabilizarea clinică în tratamentul bolii bipolare
Swedish: (Upptrappningsförpackning om 42 tabletter, icke valproat tilläggsbehandling - kalenderförpackning som visar numrerade dagar):
Romanian: (Ambalaj de iniţiere a tratamentului cu 42 comprimate, în terapia adjuvantă fără valproat - pachet cu calendar ce arată numerotarea zilelor):
Swedish: (Upptrappningsförpackning om 21 tabletter, tilläggsbehandling till valproat - kalenderförpackning som visar numrerade dagar):
Romanian: (Ambalaj de iniţiere a tratamentului cu 21 comprimate, în terapia adjuvantă cu valproat -pachet cu calendar ce arată numerotarea zilelor):
Swedish: Lamictal ges som tilläggsbehandling men kan vara initialt antiepileptikum vid Lennox-Gastaut-syndrom.
Romanian: Lamictal este administrat ca terapie adjuvantă dar poate fi folosit ca medicament antiepileptic (MAE) de primă intenţie în sindromul Lennox-Gastaut.
Swedish: Upptrappningsförpackning om 21 eller 42 tabletter.
Romanian: Ambalaje de iniţiere a tratamentului cu 21 sau 42 comprimate.
Swedish: Ökningar av lamotriginkoncentrationerna kan sättas i samband med dosrelaterade biverkningar.
Romanian: Creşterea concentraţiilor de lamotrigină poate fi asociată cu evenimente adverse dependente de doză.
Swedish: Upptrappningsförpackning om 21 tabletter, tilläggsbehandling till valproat Upptrappningsförpackning om 42 tabletter, monoterapi
Romanian: Ambalaj de iniţiere a tratamentului cu 21 comprimate, în tratamentul adjuvant cu valproat, Ambalaj de iniţiere a tratmentului cu 42 comprimate, în monoterapie
Swedish: En tablett innehåller 25 mg, 50 mg, 100 mg eller 200 mg lamotrigin.
Romanian: Fiecare comprimat conţine lamotrigină 25 mg, 50 mg, 100 mg sau 200 mg.
Swedish: Behåll måldos som erhållits vid dosupptrappning (200 mg/dag, dosintervall 100 - 400 mg/dag)
Romanian: Menţinerea dozei ţintă obţinute în urma creşterii dozei (200 mg/zi; intervalul de doze 100-400 mg/zi)
Swedish: De är märkta "GSEC5" på ena sidan och "200" på den andra.
Romanian: Ele sunt marcate cu ‘GSEC5' pe una din feţe; şi cu ‘200' pe cealaltă.
Swedish: Hur du tar din dos Lamictal
Romanian: Cum să luaţi doza dumneavoastră de Lamictal
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN {MM/ÅÅÅÅ} [Kompletteras nationellt]
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/AAAA } [A se completa la nivel naţional]
Swedish: Åldersintervallet kommer att anpassas efter de åldrar för vilka stödjande data finns, vuxna och ungdomar från 13 år. Monoterapi är sällan möjlig vid Lennox-Gastaut-syndrom, eftersom mer än ett läkemedel normalt krävs för att kontrollera symptomen.
Romanian: Monoterapia în sindromul Lennox-Gastaut este rareori realizabilă, deoarece, de regulă, sunt necesare mai multe produse medicamentoase pentru a controla simptomele.
Swedish: När glukuronidenzyminducerande läkemedel såsom karbamazepin eller fenytoin ges samtidigt minskar halveringstiden för lamotrigin till ca 14 timmar, medan den ökar till ett genomsnitt på ca 70 timmar vid samtidig administrering av enbart valproat (se avsnitt 4.2).
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică mediu este redus cu aproximativ 14 ore când este administrată concomitent cu inductori enzimatici cum ar fi carbamazepina sau fenitoina şi este crescut cu aproximativ 70 de ore în medie, când este administrată concomitent doar cu valproat (vezi pct. 4.2)
Swedish: Multipla perorala doser av lamotrigin 400 mg dagligen hade ingen kliniskt signifikant effekt på farmakokinetiken efter en singeldos på 2 mg risperidon hos 14 friska vuxna försökspersoner.
Romanian: La 14 voluntari adulţi sănătoşi, doze orale repetate de 400 mg lamotrigină pe zi nu au avut efecte semnificative clinic asupra farmacocineticii unei doze unice de 2 mg de risperidonă.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Mycket sällsynta: lupusliknande reaktioner.
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Foarte rare:
Swedish: Läkemedel som inte signifikant hämmar eller inducerar glukuronidering av lamotrigin
Romanian: Medicamente care nu inhibă şi nu induc semnificativ glucuronoconjugare lamotriginei
Swedish: Depressionsfri Log-rank test pvärde
Romanian: Fără depresie** Valoarea p a testului Log rank
Swedish: För att uppnå underhållsdosering kan dosen ökas med maximalt 0,3 mg/kg var eller varannan vecka tills optimalt svar erhålls med en högsta underhållsdos på 200 mg/dag Tilläggsbehandling UTAN valproat men MED inducerare av lamotriginglukuronidering (se avsnitt 4.5): Denna dosering bör användas utan valproat men med:
Romanian: Pentru atingerea dozei de întreţinere, dozele pot fi crescute cu maxim 0,3 mg/kg la fiecare una până la două săptămâni până la obţinerea răspunsului optim, cu o doză de întreţinere maximă de 200 mg/zi Terapie adjuvantă FĂRĂ valproat şi în asocire CU inductori ai glucuronoconjugării lamotriginei (vedzi pct. 4.5):
Swedish: Efter enstaka doser minskade synbart clearance med 12 % från 35 ml/min vid 20 års ålder till 31 ml/min vid 70 år. Minskningen efter 48 veckors behandling var 10 % från 41 till 37 ml/min mellan den unga och äldre gruppen.
Romanian: După administrarea de doze unice, clearance-ul aparent a scăzut cu 12%, de la 35 ml/min la vârsta de 20 de ani la 31 ml/min la 70 de ani.
Swedish: Behåll måldos som erhållits vid dosupptrappning (200 mg/dag uppdelat på två doser) (dosintervall 100 - 400 mg/dag)
Romanian: Menţinerea dozei ţintă obţinute în urma creşterii dozei (200 mg/zi; în două prize zilnice) (intervalul de doze 100-400 mg/zi)
Swedish: Det kan ta tid innan Lamictal verkar och därför kommer du troligtvis inte att må bättre på en gång.
Romanian: Lamictal îşi poate face efectul după un anumit timp, deci nu este probabil să vă simţiţi bine imediat.Dacă opriţi administrarea de Lamictal, doza dumneavoastră nu va trebui redusă treptat.
Swedish: Hjälpämne: Varje tablett innehåller 93,9 mg laktos.
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză 93,9 mg.
Swedish: Vecka 1 + 2 Vecka 3 + 4 Vecka 5 Underhållsdos (vecka 6)*
Romanian: Săptămâna 5 Doza ţintă de stabilizare (Săptămâna 6)*
Swedish: Grekland GlaxoSmithKline α.ε.β.ε 266 Kifissias Ave
Romanian: GlaxoSmithKline α.ε.β.ε 266 Kifissias Ave 152 32 Halandri Athens
Swedish: (Upptrappningsförpackning om 42 tabletter, monoterapi - kalenderförpackning som visar numrerade dagar):
Romanian: (Ambalaj de iniţiere a tratamentului cu 42 comprimate, în monoterapie- -pachet cu calendar ce arată numerotarea zilelor):
Swedish: Lamictal 200 mg tabletter är märkta "GSEE7" på ena sidan och "200" på den andra.
Romanian: Comprimatele de Lamictal 200 mg sunt marcate cu ‘GSEE7' pe una din feţe şi cu ‘200' pe cealaltă.
Swedish: Hos patienter som erhåller tilläggsbehandling med lopinavir/ritonavir ska den tillämpliga behandlingsregimen användas (se avsnitt 4.2).
Romanian: La pacienţii care urmează tratament concomitent cu lopinavir/ritonavir, trebuie utilizată schema terapeutică adecvat (vezi pct. 4.2).
Swedish: Hud och subkutan vävnad Mycket vanliga: hudutslag.
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Foarte frecvente:
Swedish: För att uppnå underhållsdosering kan dosen ökas med maximalt 1,2 mg/kg var eller varannan vecka tills optimalt svar erhålls med en högsta underhållsdos på 400 mg/dag
Romanian: Pentru atingerea dozei de întreţinere, dozele pot fi crescute cu maxim 1,2 mg/kg la fiecare una până la două săptămâni până la obţinerea răspunsului optim, cu o doză de întreţinere maximă de 400 mg/zi
Swedish: Hud och subkutan vävnad Under kliniska prövningar med bipolär sjukdom: Mycket vanliga: hudutslag.
Romanian: Tulburări cutanate şi alte ţesutului subucutanat În timpul studiilor clinice pentru boala bipolară: Foarte frecvente: erupţie cutanată.
Swedish: Det är mycket osannolikt att undanträngning från plasmaproteiner skulle resultera i toxicitet.
Romanian: Legarea lamotriginei de proteinele plasmatice este de aproximativ 55%; este foarte puţin probabil ca deplasarea de pe proteinele plasmatice să ducă la apariţia de fenomene toxice.
Swedish: De är märkta "GSCL7" på ena sidan och "100" på den andra.
Romanian: Ele sunt marcate cu ‘GSCL7' pe una din feţe; şi cu ‘100' pe cealaltă.
Swedish: Upptrappningsförpackning om 21 eller 42 dispergerbara tabletter/tuggtabletter.
Romanian: Ambalaje de iniţiere cu 21 sau 42 comprimate dispersabile/masticabile.
Swedish: Sluta inte ta Lamictal utan att ha rådgjort med läkare.
Romanian: Nu întrerupeţi administrarea de Lamictal fără recomandare Luaţi Lamictal cât timp vă recomandă medicul dumneavoastră.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Under kliniska prövningar vid bipolär sjukdom: Vanliga:
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv În timpul studiilor clinice pentru boala bipolară: Frecvente:
Swedish: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polen.> <Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Tyskland.> <GlaxoSmithKline EOOD, Gradinarska Street 5, Sofia 1510, Bulgarien.> <Glaxo Wellcome S.A., Avda.
Romanian: <Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Germania.
Swedish: 25, 50, 100 och 200 mg tabletter: Hjälpämne i Lamictal tabletter
Romanian: Comprimatele de 25, 50, 100 şi 200 mg: Excipientul comprimatelor de Lamictal
Swedish: 200 mg/dag - vanlig måldos för optimalt svar (en gång dagligen eller uppdelat på två doser)
Romanian: 200 mg/zi - doza ţintă uzuală pentru răspunsul optim (o dată pe zi sau în două prize zilnice)
Swedish: En minskning av lamotriginnivåerna har satts i samband med förlust av anfallskontrollen.
Romanian: O scădere a concentraţiilor plasmatice de lamotrigină a fost asociată cu pierderea controlului terapeutic al convulsiilor.
Swedish: Den interindividuella variationen för oralt clearance var hög i gruppen barnpatienter i åldrarna 2 till
Romanian: Variabilitatea între indivizi pentru clearance-ul oral a fost crescută la grupul de pacienţi pediatrici cu vârsta între 2 şi 26 de luni (47%).
Swedish: Tankar på att skada dig själv eller på självmord Personer med bipolär sjukdom kan ibland ha tankar på att skada sig själva eller att begå självmord.
Romanian: Persoanele cu boală bipolară pot prezenta uneori gânduri de auto-vătămare sau sinucidere.
Swedish: Läkemedel som signifikant inducerar glukuronidering av lamotrigin
Romanian: Medicamente care induc semnificativ glucuronoconjugare lamotriginei
Swedish: De är märkta "GS CL2" på ena sidan och "5" på den andra.
Romanian: Ele sunt marcate cu ‘GS CL2' pe una din feţe; şi cu ‘5' pe cealaltă.
Swedish: Om den beräknade dagliga dosen hos patienter som tar valproat är mindre än 1 mg bör Lamictal inte ges.> 5 mg dispergerbara tabletter/tuggtabletter - i de fall 2 mg dispergerbara tabletter/tuggtabletter inte marknadsförs och Lamictal 5 mg dispergerbara tabletter/tuggtabletter är den lägsta styrka som marknadsförs: <* Om den beräknade dagliga dosen hos patienter som tar valproat är 2,5 mg eller mer men mindre än 5 mg kan Lamictal 5 mg dispergerbara tabletter/tuggtabletter tas varannan dag de första två veckorna.
Romanian: Comprimate dispersabile/masticabile de 5 mg - unde nu se comercializează comprimatele dispersabile/masticabile de 2 mg şi comprimatele dispersabile/masticabile de 5 mg reprezintă dozajul cel mai mic comercializat: <* Dacă doza zilnică calculată la pacienţii care iau valproat este mai mare sau egală cu 2,5 mg dar mai mică de 5 mg, Lamictal 5 mg comprimate dispersabile/masticabile poate fi luat o dată la două zile în primele 2 săptămâni.
Swedish: 100 mg/dag - vanlig måldos för optimalt svar (en gång dagligen eller uppdelat på två doser)
Romanian: 100 mg/zi - doza ţintă uzuală pentru răspunsul optim (o dată pe zi sau în două prize zilnice)
Swedish: 0,3 mg/kg/dag (en gång dagligen)
Romanian: 0,3 mg/kg şi zi (o dată pe zi)
Swedish: Fri från mani Log-rank test pvärde
Romanian: Fără manie** Valoarea p a testului Log rank
Swedish: Hos patienter som erhåller tilläggsbehandling med valproat ska den tillämpliga behandlingsregimen användas (se avsnitt 4.2).
Romanian: La pacienţii care urmează concomitent tratament cu valproat, trebuie utilizat regimul terapeutic adecvat (vezi pct. 4.2).
Swedish: • litium som används för att behandla mentala hälsoproblem
Romanian: • litiu, utilizat pentru tratamentul problemelor de sănătate mintală
Swedish: värk, ryggvärk.
Romanian: greaţă, vărsături.
Swedish: De är märkta "GSCX7" på ena sidan och "50" på den andra.
Romanian: Ele sunt marcate cu ‘GSCX7' pe una din feţe; şi cu ‘50' pe cealaltă.
Swedish: Effekten som monoterapi vid behandling av typiska frånvaroanfall har visats.
Romanian: S-a demonstrat eficacitatea tratamentului în monoterapie al crizelor tipice de absenţă.
Swedish: Belgien GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86
Romanian: GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86 1332 Genval Belgia
Swedish: 200 - 400 mg/dag (uppdelat på två doser)
Romanian: 200 − 400 mg/ zi (în două prize zilnice)
Swedish: "Vuxna och barn över 12 års ålder {Varunamn} är indicerat för användning som tilläggsbehandling eller monoterapi vid behandling av epilepsi med partiella anfall och generaliserade anfall, inklusive tonisk-kloniska anfall och anfall i samband med Lennox-Gastaut-syndrom".
Romanian: „Adulţi şi copii peste 12 ani {Denumirea comercială} este indicat ca terapie asociată sau monoterapie în tratamentul epilepsiei, pentru crize parţiale şi generalizate, inclusiv crizele tonico-clonice şi crizele asociate sindromului Lennox-Gastaut".
Swedish: Kvinnor som använder hormonella antikonceptionsmedel Användning av en kombination av etinylöstradiol/levonorgestrel (30 µg/150 µg) ökar clearance för lamotrigin med omkring två gånger, vilket resulterar i minskade lamotriginnivåer.
Romanian: Utilizarea combinaţiei etinilestradiol/levonorgestrel (30 µg/150 µg) determină creşterea clearance-ului lamotriginei de aproximativ două ori, ducând la scăderea concentraţiilor de lamotrigină.
Swedish: 16 18 20 22 24 26 28 (en ficka)
Romanian: 16 18 20 22 24 26 28 (o alveolă)
Swedish: Läkemedel som signifikant hämmar glukuronidering av lamotrigin
Romanian: Medicamente care inhibă semnificativ glucuronoconjugarea lamotriginei
Swedish: Vuxna och ungdomar från 13 års ålder - Tilläggsbehandling eller monoterapi vid partiella anfall och generaliserade anfall, inbegripet tonisk-kloniska anfall.
Romanian: Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 13 ani şi peste - Tratament adjuvant sau ca monoterapie în crizele convulsive parţiale şi generalizate, incluzând convulsii tonico-clonice.
Swedish: Tjeckien The Wellcome Foundation Limited
Romanian: Lituania The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House
Swedish: Förpackningar om 30, 56 eller 100 tabletter.
Romanian: Ambalaje cu 30, 56 sau 100 comprimate.
Swedish: Lamotrigin minskade folsyranivåerna hos råttfoster.
Romanian: Lamotrigina a determinat scăderea concentraţiilor de acid folic la făt, la şobolani.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Lamictal tabletter (alla styrkor) är fyrkantiga med rundade hörn och blekt gulbruna till färgen.
Romanian: Cum arată Lamictal comprimate şi conţinutul ambalajului Comprimatele de Lamictal (toate concentraţiile) sunt pătrate cu colţuri rotujite şi de culoare deschisă, marogălbui.
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar
Romanian: Tulburări hepato-biliare Foarte rare:
Swedish: Monoterapi med lamotrigin ELLER tilläggsbehandling UTAN valproat och UTAN inducerare av lamotriginglukuronidering (se avsnitt 4.5):
Romanian: Monoterapie cu lamotrigină SAU tratament adjuvant FĂRĂ valproat şi FĂRĂ inductori ai glucuronoconjugării lamotriginei (vezi pct. 4.5):
Swedish: Interventionsfri Log-rank test pvärde
Romanian: Fără intervenţii* Valoarea p a testului Log rank
Swedish: De är märkta "GSCL5" på ena sidan och "25" på den andra.
Romanian: Ele sunt marcate cu ‘GSCL5' pe una din feţe; şi cu ‘25' pe cealaltă.
Swedish: För att uppnå underhållsdosering kan dosen ökas med maximalt 25 - 50 mg var eller varannan vecka tills optimalt svar erhålls.
Romanian: Pentru atingerea dozei de întreţinere, dozele pot fi crescute cu maxim 25 - 50 mg la fiecare una până la două săptămâni până la obţinerea răspunsului optim
Swedish: 150 mg/dag 225 mg/dag 300 mg/dag
Romanian: 150 mg/ zi 225 mg/ zi
Swedish: 700 mg dagligen för att erhålla önskat svar
Romanian: La unii pacienţi a fost necesară o doză de 700 mg/zi pentru obţinerea răspunsului dorit
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Under kliniska prövningar vid bipolär sjukdom: Vanliga:
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare În timpul studiilor clinice pentru boala bipolară: Frecvente:
Swedish: 150 mg/dag
Romanian: 150 mg/zi
Swedish: 100 - 200 mg/dag (en gång dagligen eller uppdelat på två doser)
Romanian: 100 − 200 mg/ zi (o dată pe zi sau în două prize zilnice)
Swedish: Under kliniska prövningar med bipolär sjukdom: Vanliga:
Romanian: În timpul studiilor clinice pentru boala bipolară:
Swedish: Lamictal 25 mg tabletter är märkta "GSEC7" på ena sidan och "25" på den andra.
Romanian: Comprimatele de Lamictal 25 mg sunt marcate cu ‘GSEC7' pe una din feţe şi cu ‘25' pe cealaltă.
Swedish: Försiktighet tillråds när Lamictal ges till patienter med nedsatt njurfunktion.
Romanian: Insuficienţa renală Este necesară precauţie în cazul administrării Lamictal la pacienţii cu insuficienţă renală.
Swedish: Även vid tilläggsbehandling av primära generaliserade tonisk-kloniska anfall hos barn bedöms fördelarna med behandlingen vara större än riskerna.
Romanian: Raportul beneficii/riscuri privind lamotrigina ca tratament adjuvant în crizele tonico-clonice primare generalizate la copii este de asemenea considerat favorabil.
Swedish: 200 mg/dag 300 mg/dag 400 mg/dag
Romanian: 200 mg/ zi 300 mg/ zi
Swedish: Behandlingsregim
Romanian: Schema terapeutică