FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - fald i antallet af røde blodlegemer (anæmi) og fald i antallet af blodplader (trombocytopeni), - fald i blodets kaliumniveau, - angst, - smagsforstyrrelser, - urticaria (nældefeber), - seneruptur, - stigning i fedtniveauet i blodet (kolesterol og triglycerider), - fald i fosfatniveauet i blodet.
Polish: (trombocytopenia), - zmniejszenie stężenia potasu we krwi, - niepokój, - zaburzenia smaku, - pokrzywka (wysypka pokrzywkowa), - zerwanie ścięgna, - zwiększenie stężenia lipidów we krwi (cholesterol, triglicerydy), - zmniejszenie stężenia fosforanów.
Danish: Den lange halveringstid af leflunomid skal tages i betragtning, når vaccination med levende svækket vaccine til patienter, som er stoppet med Leflunomid Zentiva, overvejes.
Polish: Planując podanie szczepionki zawierającej żywe szczepy już po odstawieniu produktu Leflunomide Zentiva należy wziąć pod uwagę długi okres półtrwania leflunomidu.
Danish: Tag ikke Leflunomid Zentiva, hvis du ammer, da leflunomid kan udskilles i mælk.
Polish: W okresie karmienia piersią nie wolno stosować leku Leflunomide Zentiva gdyż leflunomid przenika do mleka matki.
Danish: Leflunomid er effektivt i dyremodeller af artrit såvel som af andre autoimmune lidelser, allergi og transplantation, især hvis det gives i den sensibiliserende fase.
Polish: Skuteczność leflunomidu potwierdzono w badaniach na zwierzęcych modelach zapalenia stawów oraz innych chorób autoimmunologicznych i transplantacji.
Danish: • 1 tablet på 10 eller 20 mg Leflunomid Zentiva daglig til behandling af aktiv leddegigt afhængig af sygdommens alvorlighed.
Polish: • w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów :10 lub 20 mg leku Leflunomide Zentiva na dobę, w zależności od ciężkości choroby.
Danish: Indgift af en oral suspension af aktivt kul eller colestyramin til mennesker fører til en hurtig og markant øgning i eliminationen af A771726 og fald i plasmakoncentrationen (se pkt.
Polish: Wykazano, że podanie człowiekowi doustnie zawiesiny węgla aktywnego lub cholestyraminy prowadzi do szybkiego i znacznego zwiększenia wydalania A771726 oraz zmniejszenia jego stężenia w osoczu (patrz punkt 4.9) Wydaje się, że jest to wywołane mechanizmem usuwania metabolitu z przewodu pokarmowego i(lub) przerwania krążenia jelitowo-wątrobowego metabolitu.
Danish: Den anbefalede vedligeholdelsesdosis for patienter med arthritis psoriatica er 20 mg en gang daglig (se pkt.
Polish: Zalecana dawka podtrzymująca w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów wynosi 10 do 20 mg jeden raz na dobę.
Danish: pancytopeni skal Leflunomid Zentiva og anden samtidig behandling med myelosuppresive lægemidler seponeres og leflunomid udvaskningsproceduren påbegyndes.
Polish: W przypadku wystąpienia ciężkich zaburzeń hematologicznych, w tym pancytopenii, konieczne jest przerwanie podawania produktu leczniczego Leflunomide Zentiva i innych stosowanych równocześnie preparatów o działaniu hamującym czynność szpiku oraz rozpoczęcie procedury wymywania .
Danish: Du skal almindeligvis fortsætte med at anvende Leflunomid Zentiva i en længere periode.
Polish: Lek Leflunomide Zentiva przeznaczony jest do podawania przez długi czas.
Danish: Samtidig administration af hepatotoksiske eller hæmatotoksiske DMARD'er (f.eks. methotrexat) er ikke tilrådelig.
Polish: Nie zaleca się równoczesnego podawania innych produktów leczniczych z grupy DMARD wykazujących hepatotoksyczne lub hematotoksyczne działanie (np. metotreksat).
Danish: Da det ikke kan udelukkes, at Leflunomid Zentiva findes i sæden, skal der bruges pålidelige prævention under behandlingen med Leflunomid Zentiva.
Polish: Nie można wykluczyć, że Leflunomide Zentiva przenika do nasienia i może wpływać na płód, pacjenci przyjmujący lek Leflunomide Zentiva powinni stosować skuteczną antykoncepcję.
Danish: 28 depotplastre (7 x 2 mg/24t, 7 x 4 mg/24t, 7 x 6 mg/24t, 7 x 8 mg/24t)
Polish: 28 systemów transdermalnych (7x 2mg/24h, 7x 4mg/24h, 7x 6mg/24h, 7x 8mg/24h)
Danish: ANNEX A
Polish: ANEKS A
Danish: Informationen om metabolitter er ufuldstændig.
Polish: Informacje dotyczące metabolitów są niepełne.
Danish: Dette skyldes, at medicinen derved kan frigives hurtigere.
Polish: Może to spowodować szybsze uwalnianie leku.
Danish: • Tag langsomt og forsigtigt det brugte plaster af.
Polish: • Powoli i ostrożnie odkleić wykorzystany plaster.
Danish: • Hold fast i omkring
Polish: • Dociskać przez około
Danish: Den primære resultatvurdering var reduktion i "off"-tid (timer).
Polish: Głównym ocenianym parametrem było skrócenie czasu trwania fazy „off" (godziny).
Danish: Det er tyndt og har tre lag.
Polish: Jest cienki i ma trzy warstwy.
Danish: Der har ikke været foretaget flere studier for yderligere at vurdere den specifikke patologi.
Polish: Dodatkowe badania mające na celu dalszą ocenę tej specyficznej patologii nie zostały przeprowadzone.
Danish: Det tilsyneladende distributionsvolumen hos mennesker er ca. 84 l/kg.
Polish: Pozorna objętość dystrybucji u ludzi wynosi około 84 l/kg.
Danish: Der er imidlertid ingen indikation for relevant påvirkning af det kliniske resultat.
Polish: Jednakże nic nie wskazuje, aby miało to istotny wpływ na wyniki kliniczne.
Danish: Brug af Leganto sammen med mad, drikke og alkohol
Polish: Leganto z jedzeniem, piciem i alkoholem
Danish: Brugte eller ubrugte plastre skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer eller returneres til apoteket.
Polish: Wszystkie wykorzystane lub niewykorzystane plastry należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami lub zwrócić do apteki.
Danish: Forbedringer blev observeret i UPDRS-score del I - IV. Sikkerhedsprofilen var uændret fra hvad der var observeret i tidligere studier.
Polish: Zaobserwowano poprawę w skali UPDRS w częściach I-IV. Profil bezpieczeństwa nie różnił się od profilu ustalonego w poprzednich badaniach.
Danish: 30 sekunder.
Polish: 30 sekund.
Danish: Håndtering af brugte og ubrugte plastre
Polish: Usuwanie wykorzystanych i niewykorzystanych plastrów
Danish: Indeholder E 223.
Polish: Lek zawiera E223.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 16 juni 2011 Dato for seneste fornyelse: 14 januar 2016
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 16 czerwca 2011 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 14 styczeń 2016
Danish: Sikkerhedsprofilerne var sammenlignelige, med undtagelse af reaktioner relateret til applikationsstedet.
Polish: Profil bezpieczeństwa był porównywalny, z wyjątkiem reakcji w miejscu przyklejenia plastra.
Danish: Ю СИ БИБългария ЕООД Teл.
Polish: Ю СИ БИ България ЕООД Teл.
Danish: Relevansen af disse fund for mennesker kendes ikke.
Polish: Znaczenie tych wyników dla ludzi nie jest znane.
Danish: Da den mutagene effekt forløb mere eller mindre parallelt med en reduceret relativ total vækst af cellerne, kan den muligvis tilskrives stoffets cytotoksiske effekt.
Polish: Ponieważ efekt ten występował mniej lub bardziej równolegle ze zmniejszeniem się całkowitego względnego wzrostu komórek, może być on związany z cytotoksycznym działaniem substancji.
Danish: Det anbefales, at applikationsstedet veksles dagligt (fx fra højre side til venstre side og fra overkrop til underkrop).
Polish: Zaleca się, aby miejsce naklejenia plastra zmieniać każdego dnia (np. ze strony prawej na lewą oraz z górnej części ciała na dolną).
Danish: Alle forskelle mellem de aktive behandlinger og placebo var statistisk signifikante.
Polish: Wszystkie różnice pomiędzy aktywnym leczeniem i placebo były istotne statystycznie.
Danish: Disse kan være:
Polish: Mogą do nich należeć:
Danish: Lægemidlet må ikke anvendes til børn under 18 år, da sikkerhed og virkning ikke er kendt i denne aldersgruppe.
Polish: Nie należy stosować leku Leganto u dzieci w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie wiadomo czy lek jest bezpieczny i skuteczny w tej grupie wiekowej.
Danish: Dette bør tages i betragtning ved ordinering af rotigotin.
Polish: Należy wziąć to pod uwagę podczas zapisywania rotygotyny.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed efter transdermal applikation er ca. 37%.
Polish: Bezwzględna dostępność biologiczna po podaniu przezskórnym wynosi w przybliżeniu 37%.
Danish: Leganto kan påvirke Deres blodtryk.
Polish: Leganto może wpływać na ciśnienie krwi.
Danish: Begge indikationer
Polish: Oba wskazania
Danish: Behandling af overdosis kan kræve generelle understøttende tiltag for at opretholde de vitale tegn.
Polish: Leczenie przedawkowania może wymagać zastosowania ogólnych środków wspomagających podtrzymanie czynności życiowych.
Danish: Virkningen blev demonstreret i kontrollerede studier med patienter behandlet i op til 29 uger.
Polish: Skuteczność potwierdzono w kontrolowanych badaniach u pacjentów leczonych do 29 tygodni.
Danish: Den passende dosis for Dem afhænger af Deres behov.
Polish: Właściwa dawka zależy od potrzeb danego pacjenta.
Danish: • synsforstyrrelser såsom at se farver eller lys
Polish: • zaburzenia widzenia, takie jak widzenie kolorów czy błysków światła
Danish: Samme sted bør ikke anvendes inden for 14 dage.
Polish: To samo miejsce nie powinno być ponownie wykorzystane w ciągu 14 dni.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten og æsken.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku.
Danish: Hvis det sker, må De ikke føre motorkøretøj.
Polish: W przypadku wystąpienia tych objawów nie wolno prowadzić pojazdów.
Danish: Ca. 45% af det aktive stof i plasteret frigives til huden på 24 timer.
Polish: Około 45% substancji czynnej uwalnia się z plastra do skóry w ciągu 24 godzin.
Danish: Studier med rotter har vist, at rotigotin og/eller dets metabolit(ter) udskilles i mælk.
Polish: Badania przeprowadzone na szczurach wykazały, że rotygotyna i (lub) jej metabolit(y) są wydzielane do mleka.
Danish: I begge tilfælde skal De bruge et nyt plaster på det sædvanlige tidspunkt den følgende dag.
Polish: W obu przypadkach następnego dnia należy nalepić nowy plaster o zwykłej porze.
Danish: Rotigotin bør ikke anvendes under graviditet.
Polish: Rotygotyny nie należy stosować w okresie ciąży.
Danish: • Reaktionerne forsvinder normalt nogle få timer efter, De har fjernet plasteret.
Polish: • Objawy ustępują zwykle w ciągu kilku godzin po usunięciu plastra.
Danish: Dette nås normalt inden for 3 til 4 uger.
Polish: Dawka ta jest zazwyczaj osiągana w ciągu 3 do 4 tygodni.
Danish: For eksempel, kan De sætte det på højre side af kroppen den ene dag og på venstre side af kroppen den næste dag.
Polish: Na przykład po prawej stronie ciała jednego dnia, następnego dnia po stronie lewej.
Danish: • Deres blodtryk bør måles regelmæssigt under behandling med Leganto, især i starten af behandlingen.
Polish: • należy regularnie mierzyć ciśnienie krwi podczas stosowania leku Leganto, zwłaszcza na początku leczenia.
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed
Polish: Skutecznosć kliniczna i bezpieczeństwo stosowania
Danish: Dette nås normalt inden for 3 til 7 uger.
Polish: Dawka ta jest zazwyczaj osiągana w ciągu 3 do 7 tygodni.
Danish: Procentdelen af patienter, som seponerede behandlingen, var 25-38% det første år, 10% det andet år og 11% det tredje år.
Polish: Odsetek pacjentów przerywających leczenie w pierwszym roku wyniósł 25-38%, w drugim roku - 10%, a w trzecim - 11%.
Danish: Disse ændringer er velkendte effekter af dopaminagonister hos rotter efter livslang behandling og vurderes som ikke relevante for mennesker.
Polish: Zmiany te są dobrze znanymi skutkami podawania agonistów dopaminy przez całe życie u szczurów i uważa się, że nie mają odniesienia do ludzi.
Danish: Interaktioner med andre former for hormonel kontraception er ikke undersøgt.
Polish: Nie badano interakcji z hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi w innej postaci.
Danish: Dette gælder også lægemidler som ikke er købt på recept samt naturlægemidler.
Polish: Dotyczy to również leków wydawanych bez recepty i leków ziołowych.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af rotigotin til gravide kvinder.
Polish: Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania rotygotyny u kobiet w ciąży.
Danish: I dette studie optrådte størstedelen af augmentationsepisoderne i løbet af det første og andet behandlingsår.
Polish: W badaniu tym większość epizodów nasilenia objawów wystąpiła w pierwszym i drugim roku leczenia.
Danish: Ingen af disse patienter seponerede behandlingen på grund af augmentation.
Polish: Żaden z pacjentów nie przerwał leczenia z powodu nasilenia objawów.
Danish: Efter brug indeholder plasteret stadig aktivt stof.
Polish: Plaster po użyciu nadal zawiera substancję czynną.
Danish: • Hvert plaster ligger i et særskilt brev.
Polish: • Każdy plaster jest zapakowany w oddzielną saszetkę.
Danish: UCB Pharma S.A. Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud Belgien
Polish: UCB Pharma S.A. Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud Belgia
Danish: • ubehag og smerter i maven
Polish: • dyskomfort i ból brzucha
Danish: • Brugte plastre indeholder stadig det aktive stof, ‘rotigotin' som kan være skadeligt for andre.
Polish: • Wykorzystane plastry nadal zawierają substancję czynną - rotygotynę, która może być szkodliwa dla innych osób.
Danish: Den farmakokinetiske profil viser en bifasisk elimination med en initial halveringstid på ca. 2-3 timer.
Polish: Profil farmakokinetyczny wskazuje na model dwufazowy eliminacji z pierwszą fazą okresu półtrwania wynoszącą około 2 do 3 godzin.
Danish: Det anbefales at monitorere blodtryk, især i begyndelsen af behandlingen, på grund af den generelle risiko for ortostatisk hypotension, som forbindes med dopaminbehandling.
Polish: Zaleca się kontrolowanie ciśnienia tętniczego, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia, w związku z ogólnym ryzykiem wystąpienia niedociśnienia ortostatycznego związanego z leczeniem dopaminergicznym.
Danish: Rotigotins påvirkning af reproduktionen er undersøgt hos rotter, kaniner og mus.
Polish: Wpływ rotygotyny na reprodukcję badano na szczurach, królikach i myszach.
Danish: Selvom disse komplikationer kan fortage sig, når behandlingen ophører, er det ikke altid, de forsvinder fuldstændigt.
Polish: Objawy te mogą przeminąć po przerwaniu leczenia, jednak nie zawsze dochodzi do ich całkowitego ustąpienia.
Danish: Plasteret bør påsættes på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Polish: Plaster należy naklejać mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
Danish: Augmentation vil sige, at symptomerne optræder tidligere om aftenen (eller tilmed om eftermiddagen), og at symptomerne forværres og involverer andre kropsdele.
Polish: Nasilenie dotyczy wcześniejszego ich występowania wieczorem (lub nawet po południu), zwiększenia ciężkości objawów i rozszerzenia się objawów na inne części ciała.
Danish: Efter en enkelt dosis rotigotin var der en tydelig binding til væv, som indeholder melanin (dvs. øjne), hos den pigmenterede rotte og abe, men den fortog sig langsomt i løbet af 14-dages observationsperioden.
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki rotygotyny widoczne było wiązanie się leku z tkankami zawierającymi melaninę (tj. oczami) u pigmentowanych szczurów i małp, które ustępowało powoli w ciągu 14-dniowej obserwacji.
Danish: Det bør nøje overvejes at nedsætte dosis eller seponere behandlingen.
Polish: Należy starannie rozważyć zmniejszenie dawki produktu lub zakończenie leczenia.
Danish: Leganto findes i følgende pakningsstørrelser:
Polish: Leganto jest dostępny w opakowaniach o następujących wielkościach:
Danish: Patienten bør monitoreres nøje, herunder puls, hjerterytme og blodtryk.
Polish: Należy uważnie kontrolować stan pacjenta, w tym częstość akcji serca, rytm serca oraz ciśnienie tętnicze.
Danish: Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception for at forebygge graviditet under behandlingen med rotigotin.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji aby zapobiec ciąży podczas leczenia rotygotyną.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Anti-parkinson midler, dopaminagonister; ATC-kode: N04BC09
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki stosowane w chorobie Parkinsona, agoniści dopaminy; kod ATC: N04BC09
Danish: Dosisanbefalingerne er angivet som den nominelle dosis.
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania zostały podane w dawce nominalnej.
Danish: Rotigotin kan i væsentlig grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Polish: Rotygotyna może wywierać znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Danish: 81,5% af patienterne blev samtidig behandlet med levodopa.
Polish: 81,5% chorych było leczonych lewodopą w terapii dodanej.
Danish: • Unormal tankegang eller adfærd - de fleste symptomer forekommer mere hyppigt hos patienter med Parkinsons sygdom.
Polish: • zaburzenia myślenia lub zachowania - większość z tych objawów występuje częściej u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Danish: Det tilhører en gruppe lægemidler ved navn ‘dopaminagonister'.
Polish: Lek należy do grupy produktów zwanych agonistami dopaminy.
Danish: Brug ikke Leganto hvis:
Polish: Nie stosować leku Leganto jeśli:
Danish: Neuroleptika
Polish: Neuroleptyki
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 30˚C.
Danish: Bevidsthedstab kan forekomme
Polish: Może wystąpić utrata przytomności.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 7 [28] [30] PLASTRE
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO Z 7 [28] [30] PLASTRAMI
Danish: Hvis De har nogen ubehagelige reaktioner, skal De kontakte Deres læge.
Polish: W przypadku wystąpienia jakichkolwiek nieprzyjemnych reakcji należy skontaktować się z lekarzem.
Danish: Der er rapporteret om pludselig søvn under daglige aktiviteter, i visse tilfælde uden at patienten har bemærket nogen advarselstegn.
Polish: Zgłaszano przypadki nagłego zasypiania pacjentów w trakcie aktywności dziennej, czasami bez żadnych objawów poprzedzających.
Danish: Det anbefales derfor at nedtrappe behandlingen (se pkt.
Polish: Z tego powodu zaleca się stopniowe zmniejszanie dawkowania (patrz punkt 4.2).
Danish: Sæt den klæbende side af plasteret på ren, tør og sund hud på et af følgende områder, som er markeret med gråt på billedet i modsatte side:
Polish: Lepką stronę plastra przyłożyć na czystą, suchą, zdrową skórę w następujących miejscach, zaznaczonych na rysunku obok ciemnoszarym kolorem:
Danish: hyppighed (antal patienter, som forventes at få reaktionen) ved brug af følgende kategorier: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Polish: W obrębie każdej grupy działania niepożądane są wymienione zgodnie z częstością występowania (liczba pacjentów u których może wystąpić działanie niepożądane), przy zastosowaniu następujących kategorii: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (czestość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Danish: Afhængigt af patientens respons er alle følgende dosistrin muligvis ikke nødvendige eller det kan efter uge 4 være nødvendigt med højere doser, som ikke er indeholdt i denne pakke.
Polish: W zależności od reakcji pacjenta zastosowanie wszystkich z poniższych etapów dawkowania może nie być konieczne lub po 4. tygodniu konieczne może być zastosowanie dodatkowych większych dawek, których nie można uzyskać za pomocą tego zestawu.
Danish: Anvend ikke følgende lægemidler, mens De bruger Leganto - da disse kan forringe virkningen af Leganto:
Polish: Nie należy zażywać następujących leków podczas stosowania Leganto, ponieważ może to zmniejszyć skuteczność leku Leganto:
Danish: Ca. 71% af rotigotindosen udskilles med urinen, og en mindre del på omkring 23% udskilles i fæces.
Polish: Około 71% dawki rotygotyny ulega wydaleniu z moczem, natomiast mniejsza część (około 23%) jest wydalana z kałem.
Danish: Denne mutagene effekt kan muligvis tilskrives rotigotins clastogene effekt.
Polish: Działanie mutagenne można przypisać efektowi klastogennemu rotygotyny.
Danish: I et placebokontrolleret studie med en varighed på 7 uger, blev polysomnografiske parametre undersøgt.
Polish: W 7-tygodniowym badaniu klinicznym kontrolowanym placebo oceniano parametry polisomnograficzne.
Danish: Eller på Deres overkrop den ene dag og på Deres underkrop den næste dag.
Polish: Albo w górnej części ciała jednego dnia, w dolnej części ciała następnego dnia.
Danish: Dopamin er et signalstof i hjernen, som er vigtig for bevægelse.
Polish: Dopamina to substancja przekaźnikowa w mózgu, ważna dla kontroli ruchu ciała.
Danish: Den klæbende side af plasteret er dækket af en gennemsigtig aftagelig beskyttelsesfilm.
Polish: Lepka strona plastra jest pokryta przezroczystą warstwą ochronną.
Danish: I studier med gentagne doser og langtidstoksicitet blev de primære effekter forbundet med dopaminagonistrelateret farmakodynamisk effekt og den deraf følgende reducerede prolaktinsekretion.
Polish: W badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym i toksyczności długoterminowej wykazano, że główne efekty były związane z działaniem farmakodynamicznym typowym dla agonistów dopaminy i wynikającym z niego zmniejszeniem wydzielania prolaktyny.
Danish: Et pludseligt ophør med behandlingen kan medføre, at De udvikler en sygdomstilstand, der kaldes ‘malignt neuroleptikasyndrom', som kan være livstruende.
Polish: Nagłe przerwanie leczenia może spowodować wystąpienie zaburzenia zwanego złośliwym zespołem neuroleptycznym, co może stanowić zagrożenie życia.
Danish: Kontakt lægen, hvis De bemærker tegn på allergiske reaktioner - disse kan omfatte hævelse af ansigtet, tungen eller læberne.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem jeśli wystąpią objawy reakcji alergicznej - takie jak opuchnięcie twarzy, języka lub warg.
Danish: Invitro-resultater viser, at forskellige CYP-isoformer er i stand til at katalysere rotigotins N-dealkylering.
Polish: Wyniki badań in vitro wskazują, że różne izoformy CYP mogą katalizować proces N-dealkilacji rotygotyny.
Danish: Der bør udføres periodisk vurdering af virkningen sammen med evaluering af sikkerheden, herunder augmentation.
Polish: Należy przeprowadzać okresową ocenę skuteczności i bezpieczeństwa, uwzględniając nasilenie się objawów.
Danish: • ændret eller øget seksuel interesse og opførsel, som er til betydelig bekymring for Dem eller andre - for eksempel øget sexlyst
Polish: • zmienione lub zwiększone zainteresowania oraz zachowania seksualne, które znacząco niepokojących pacjenta lub inne osoby, np. nasilony popęd seksualny,
Danish: Der er ingen kendt antidot mod overdosis af dopaminagonister.
Polish: Nie ma antidotum w razie przedawkowania agonistów dopaminy.
Danish: 190 patienter blev behandlet med rotigotin, og 97 med placebo.
Polish: 190 pacjentów otrzymywało rotygotynę, a 97 - placebo.
Danish: Størstedelen af observerede erytemtilfælde var milde og ikke alvorlige.
Polish: Większość obserwowanych przypadków rumienia było łagodnych i żaden nie był o ciężkim nasileniu.
Danish: Ændringer i adfærd og unormal tankegang
Polish: Zmiany zachowania i nietypowe myślenie
Danish: Hovedmetabolitterne er sulfater og glucuronidkonjugater af moderstoffet samt N-desalkyl-metabolitter, som er biologisk inaktive.
Polish: Głównymi metabolitami są siarczany i koniugaty glukuronidowe substancji macierzystej, a także nieaktywne biologicznie produkty N-dealkilacji.
Danish: Tag det gamle plaster af og sæt et nyt plaster på.
Polish: Usunąć stary plaster i użyć nowy.
Danish: Leganto påsættes en gang dagligt.
Polish: Produkt Leganto stosuje się raz na dobę.
Danish: Effekten blev opretholdt i en periode på 6 måneder.
Polish: Efekt terapeutyczny utrzymywał się przez 6 miesięcy.