FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij vrouwen die geen induceerder van de lamotrigine-glucuronidering gebruiken en die hormonale anticonceptie gebruiken die een week van inactieve medicatie inhoudt (bijvoorbeeld een pilvrije week), kunnen geleidelijke, voorbijgaande verhogingen van hun lamotriginespiegels optreden tijdens de week van de inactieve medicatie (zie rubriek 4.2).
Greek: Σε γυναίκες που δεν λαµβάνουν επαγωγέα της γλυκουρονίδωσης της λαµοτριγίνης, αλλά λαµβάνουν ορµονικό αντισυλληπτικό που περιλαµβάνει µια εβδοµάδα ανενεργούς θεραπείας (για παράδειγµα µια «εβδοµάδα χωρίς χάπι») µπορεί να εµφανιστούν κατά την εβδοµάδα της ανενεργούς θεραπείας σταδιακές παροδικές αυξήσεις των επιπέδων της λαµοτριγίνης (βλέπε παράγραφο 4.2).
Dutch: 8 9 10 11 12 13 14 (één pocket)
Greek: 8 9 10 11 12 13 14 (ένα θυλάκιο)
Dutch: Lamotrigineklaring vindt voornamelijk plaats door metabolisering gevolgd door eliminatie van geglucuronideerde metabolieten in de urine.
Greek: Η κάθαρση της λαµοτριγίνης πραγµατοποιείται κατά κύριο λόγο µε επακόλουθη αποµάκρυνση της µε τον συζευγµένο µε γλυκουρονίδιο µεταβολίτη της από τα ούρα.
Dutch: Î Neem zo snel mogelijk contact op met een arts. Uw arts kan besluiten om lever-, nier- of bloedtests te laten uitvoeren, en kan u aanraden te stoppen met het gebruik van Lamictal.
Greek: Ο γιατρός σας µπορεί να αποφασίσει την διενέργεια ελέγχων του ήπατος, των νεφρών ή του αίµατος και µπορεί να σας πει να διακόψετε τη λήψη του Lamictal.
Dutch: Er is geen consensus over de vraag welk geneesmiddel als initiële behandeling zou moeten worden gebruikt; de geanalyseerde gegevens sluiten echter niet uit dat lamotrigine het initiële middel zou kunnen zijn.
Greek: Δεν υπάρχει συναίνεση για το ποιο φάρµακο πρέπει να χρησιµοποιηθεί ως αρχική θεραπεία.
Dutch: Men dient te overwegen het therapeutische behandelschema te veranderen, of misschien het gebruik van het geneesmiddel te staken, bij patiënten die klinische verergering ervaren (waaronder het ontwikkelen van nieuwe symptomen) en/of bij het optreden van suïcidale ideevorming/-gedrag.
Greek: Πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόµενο αλλαγής του θεραπευτικού σχήµατος περιλαµβανοµένης της πιθανότητας διακοπής της θεραπείας, σε ασθενείς που παρουσιάζουν κλινική επιδείνωση (περιλαµβανοµένης της ανάπτυξης νέων συµπτωµάτων) και/ή εµφάνιση αυτοκτονικού ιδεασµού/συµπεριφοράς, ιδιαίτερα εάν αυτά τα συµπτώµατα είναι σοβαρά, απότοµα ως προς την έναρξη, ή δεν ήταν µέρος των συµπτωµάτων µε τα οποία εµφανίσθηκε ο ασθενής.
Dutch: Ze hebben aan de ene zijde de markering 'GS CL2' aan de ene zijde en '5' aan de andere zijde.
Greek: Έχουν το διακριτικό ‘GS CL2' στη µία πλευρά και το ‘5' στην άλλη.
Dutch: Myoclonische epilepsie kan verergeren met lamotrigine.
Greek: Οι µυοκλονικοί σπασµοί µπορεί να επιδεινωθούν µε τη λαµοτριγίνη.
Dutch: • gevoel van duizeligheid
Greek: • αίσθηση κόπωσης
Dutch: 10 dispergeerbare/kauwtabletten 30 dispergeerbare/kauwtabletten 50 dispergeerbare/kauwtabletten 56 dispergeerbare/kauwtabletten 60 dispergeerbare/kauwtabletten 90 dispergeerbare/kauwtabletten 100 dispergeerbare/kauwtabletten 200 dispergeerbare/kauwtabletten
Greek: 10 διασπειρόµενα/µασώµενα δισκία 30 διασπειρόµενα/µασώµενα δισκία 50 διασπειρόµενα/µασώµενα δισκία 56 διασπειρόµενα/µασώµενα δισκία 60 διασπειρόµενα/µασώµενα δισκία 90 διασπειρόµενα/µασώµενα δισκία 100 διασπειρόµενα/µασώµενα δισκία 200 διασπειρόµενα/µασώµενα δισκία
Dutch: De behandeling met antidepressiva wordt in verband gebracht met een toegenomen risico op zelfmoordgedachten en - gedrag bij kinderen en adolescenten met een ernstige depressieve stoornis en andere psychiatrische stoornissen.
Greek: Η θεραπεία µε αντικαταθλιπτικά φάρµακα παιδιών και εφήβων µε µείζονα καταθλιπτική και άλλες ψυχιατρικές διαταραχές σχετίζεται µε αυξηµένες αυτοκτονικές σκέψεις και αυτοκτονική συµπεριφορά.
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Lamictal heeft ingenomen dan u zou mogen Wanneer u teveel Lamictal hebt ingenomen:
Greek: Εάν πάρετε µεγαλύτερη δόση Lamictal από την κανονική Εάν κάποιος πάρει υπερβολική δόση Lamictal:
Dutch: Behandeling met meerdere anti-epileptica tegelijkertijd is geassocieerd met een hoger risico op congenitale misvormingen dan monotherapie en daarom moet, indien mogelijk, voor monotherapie worden gekozen.
Greek: Η θεραπεία µε πολλά ΑΕΦ συγκριτικά µε τη µονοθεραπεία σχετίζεται µε αυξηµένο κίνδυνο εµφάνισης συγγενών δυσπλασιών και για το λόγο αυτό η χορήγηση µονοθεραπείας θα πρέπει να εφαρµόζεται όπου αυτό είναι δυνατόν.
Dutch: Twaalf vrijwilligers met chronisch nierfalen en nog zes personen die hemodialyse ontvingen, kregen elk een enkelvoudige dosis van 100 mg lamotrigine.
Greek: Σε είκοσι εθελοντές µε χρόνια νεφρική ανεπάρκεια και σε άλλα 6 άτοµα που υποβάλλονταν σε αιµοκάθαρση χορηγήθηκε εφάπαξ δόση 100 mg λαµοτριγίνης.
Dutch: Als dit op u van toepassing is: Î Vertel het uw arts, en gebruik geen Lamictal.
Greek: Εάν αυτό σας αφορά: Î Ενηµερώστε το γιατρό σας και µην πάρετε το Lamictal.
Dutch: Startverpakkingen met 42 tabletten zijn verkrijgbaar voor gebruik tijdens de eerste paar weken behandeling wanneer de dosering langzaam wordt verhoogd.
Greek: Υπάρχουν επίσης διαθέσιµα starter packs που περιέχουν 42 δισκία, για χρήση κατά τη διάρκεια των πρώτων λίγων εβδοµάδων θεραπείας όπου η δόση αυξάνεται σταδιακά.
Dutch: Neem uw dosering Lamictal een- of tweemaal daags in, volgens het advies van uw arts. U kunt het innemen met of zonder voedsel.
Greek: Πάρτε τη δόση του Lamictal µία ή δύο φορές την ηµέρα, όπως σας συµβούλεψε ο γιατρός σας.
Dutch: Ze hebben aan de ene zijde de markering 'GSEC5' en '200' aan de andere zijde.
Greek: Έχουν το διακριτικό ‘GSEC5' στη µία πλευρά και το ‘200' στην άλλη.
Dutch: • zwelling rond uw gezicht, of gezwollen klieren in uw hals, onder uw oksel of in uw lies
Greek: • οίδηµα γύρω από το πρόσωπο σας, ή πρησµένοι αδένες στον αυχένα, τη µασχάλη ή την βουβωνική χώρα
Dutch: De halfwaardetijd van lamotrigine wordt in aanzienlijke mate beïnvloed door comedicatie; de gemiddelde halfwaardetijd wordt tot ongeveer 14 uur gereduceerd wanneer gelijktijdig glucuronidering-inducerende middelen, zoals carbamazepine en fenytoïne, worden toegediend en neemt toe tot een gemiddelde van ongeveer 70 uur wanneer alleen valproaat gelijktijdig wordt toegediend (zie rubriek 4.2).
Greek: Ο µέσος χρόνος ηµίσειας ζωής της µειώνεταισε 14 ώρες περίπου όταν χορηγείται µε φάρµακα που επάγουν τη γλυκουρονίδωση όπως η καρβαµαζεπίνη και η φαινυτοΐνη, ενώ αυξάνεται στις 70 ώρες κατά µέσο όρο όταν χορηγείται µόνο µαζί µε βαλπροϊκό (βλέπε παράγραφο 4.2).
Dutch: Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Greek: Μπορεί στην χώρα σας να µην είναι διαθέσιµες όλες οι συσκευασίες.
Dutch: Let op voor belangrijke symptomen
Greek: Προσέξτε για συµαντικά συµπτώµατα
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen Deze kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 personen:
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες Αυτές µπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτοµα:
Dutch: Tijdens placebo-gecontroleerde klinische onderzoeken zijn de mogelijke interacties tussen levetiracetam en lamotrigine beoordeeld via een evaluatie van de serumconcentraties van beide stoffen.
Greek: Οι πιθανές αλληλεπιδράσεις της λεβετιρακετάµης και της λαµοτριγίνης εκτιµήθηκαν µελετώντας τα επίπεδα και των δύο αυτών παραγόντων στον ορό, κατά τη διάρκεια ελεγχόµενων µε εικονικό φάρµακο κλινικών µελετών.
Dutch: Lamictal 200 mg tabletten hebben aan de ene zijde de markering 'GSEE7' en aan de andere zijde '200'.
Greek: Τα δισκία Lamictal 200 mg έχουν το διακριτικό ‘GSEE7' στη µία πλευρά και το ‘200' στην άλλη.
Dutch: Tenzij veiligheidsoverwegingen (bijvoorbeeld bij huidreacties) vereisen dat de behandeling abrupt moet worden gestaakt, dient de dosering over een periode van twee weken stapsgewijs te worden verlaagd.
Greek: Εκτός από την περίπτωση που για λόγους ασφαλείας (π.χ. εµφάνιση εξανθήµατος) απαιτείται απότοµη διακοπή του Lamictal, η δόση του Lamictal πρέπει να ελαττώνεται σταδιακά µέσα σε χρονικό διάστηµα δύο εβδοµάδων.
Dutch: Niet op kauwen of fijnmaken.
Greek: Μην τα σπάτε ή τα θρυµµατίζετε.
Dutch: Om een onderhoudsdosering te bereiken, kunnen de doseringen worden verhoogd met een maximum van 25 - 50 mg elke 1 à 2 weken totdat een optimale respons is bereikt Adjuvante therapie ZONDER valproaat en MET lamotrigine-glucuroniderings-induceerders (zie rubriek 4.5): Dit doseringsschema dient te worden gebruikt voor patiënten die zonder valproaat worden behandeld maar met:
Greek: Για να επιτευχθεί η δόση συντήρησης, οι δόσεις µπορούν να αυξηθούν το πολύ κατά 25-50 mg κάθε µία έως δύο εβδοµάδες, µέχρι να επιτευχθεί το καλύτερο αποτέλεσµα Συµπληρωµατική θεραπεία ΧΩΡΙΣ βαλπροϊκό και ΜΕ επαγωγείς της γλυκουρονίδωσης της λαµοτριγίνης (βλέπε παράγραφο 4.5): Αυτό το δοσολογικό σχήµα θα πρέπει να εφαρµόζεται χωρίς βαλπροϊκό αλλά µε:
Dutch: Dosis-gerelateerde bijwerkingen kunnen niet worden uitgesloten.
Greek: Δεν µπορεί να αποκλειστεί η εµφάνιση ανεπιθύµητων συµβάντων που σχετίζονται µε τη χορηγούµενη δόση.
Dutch: Î Vertel het uw arts en gebruik geen Lamictal.
Greek: Î Ενηµερώστε το γιατρό σας και µην πάρετε το Lamictal.
Dutch: Startverpakking van 42 dispergeerbare/kauwtabletten.
Greek: Starter pack 42 διασπειρόµενων/µασώµενων δισκίων.
Dutch: PVC/aluminium folieblister.
Greek: Κυψέλη από φύλλο PVC/αργίλιο.
Dutch: 42 dispergeerbare/kauwtabletten
Greek: 42 διασπειρόµενα/µασώµενα δισκία
Dutch: De mogelijkheid dat deze veranderingen echter resulteren in verminderde contraceptieve werkzaamheid bij sommige patiënten die hormonale preparaten met lamotrigine gebruiken, kan niet worden uitgesloten.
Greek: Ωστόσο δεν µπορεί να αποκλειστεί η πιθανότητα οι παραπάνω αλλαγές σε ασθενείς που λαµβάνουν ορµονικά σκευάσµατα µαζί µε λαµοτριγίνη, να έχουν σαν αποτέλεσµα τη µειωµένη αποτελεσµατικότητα των αντισυλληπτικών.
Dutch: Lamictal alleen kan worden gebruikt voor de behandeling van een vorm van epilepsie genaamd typerende absence epilepsie.
Greek: Μπορεί να χρησιµοποιηθεί µόνο του για την αντιµετώπιση ενός τύπου επιληψίας που ονοµάζονται τυπικές αφαιρέσεις.
Dutch: 200 - 400 mg/dag (twee afzonderlijke doses)
Greek: 200 − 400 mg/ηµερησίως (σε δύο ίσες δόσεις)
Dutch: Startverpakking van 21 dispergeerbare/kauwtabletten valproaat add-on therapie Startverpakking van 42 dispergeerbare/kauwtabletten monotherapie
Greek: Starter pack 21 διασπειρόµενων/µασώµενων δισκίων για επιπρόσθετη θεραπεία µε βαλπροϊκό Starter pack 42 διασπειρόµενων/µασώµενων δισκίων για µονοθεραπεία
Dutch: Hongarije GlaxoSmithKline Kft. 1124Bp.
Greek: 1124Bp.
Dutch: Wat is Lamictal en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u Lamictal gebruikt Hoe wordt Lamictal gebruikt Mogelijke bijwerkingen Hoe bewaart u Lamictal Aanvullende informatie
Greek: Με το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης θα ενηµερωθείτε για τα ακόλουθα: Τι είναι το Lamictal και ποια είναι η χρήση του Πριν πάρετε το Lamictal
Dutch: Dit syndroom vertoont een uiteenlopende klinische ernst en kan in een enkel geval leiden tot zich uitbreidende uitgezaaide intravasculaire stolling en multi-orgaanfalen.
Greek: Το σύνδροµο παρουσιάζει ένα ευρύ φάσµα κλινικής σοβαρότητας και µπορεί σπάνια να οδηγήσει σε διάχυτη ενδαγγειακή πήξη και πολυοργανική ανεπάρκεια.
Dutch: Behandeling gericht om de absorptie te verminderen (geactiveerd kool, laxantia of maagspoeling) moeten worden gebruikt indien geïndiceerd.
Greek: Εάν υπάρχει ένδειξη, πρέπει να εφαρµόζεται θεραπευτική αγωγή µε σκοπό τη µείωση της απορρόφησης (ενεργός άνθρακας, υπακτικά, πλύση στοµάχου).
Dutch: Er zijn meldingen in de literatuur beschreven van afgenomen lamotriginespiegels wanneer lamotrigine in combinatie met oxcarbazepine wordt gegeven.
Greek: Υπάρχουν βιβλιογραφικές αναφορές µειωµένων επιπέδων λαµοτριγίνης, όταν η λαµοτριγίνη χορηγήθηκε σε συνδυασµό µε οξυκαρβαζεπίνη.
Dutch: Lamotrigine verlaagde de foetale foliumzuurspiegels bij ratten.
Greek: Η λαµοτριγίνη είχε σαν αποτέλεσµα τη µείωση των επιπέδων του φολικού οξέος στα έµβρυα των αρουραίων.
Dutch: Om een onderhoudsdosering te bereiken, kunnen de doseringen worden verhoogd met een maximum van 0,3 mg/kg elke 1 à 2 weken totdat een optimale respons is bereikt met als maximale onderhoudsdosering 200 mg/dag Adjuvante therapie ZONDER valproaat en MET lamotrigine-glucuroniderings induceerders (zie rubriek 4.5): Dit doseringsschema dient te worden gebruikt voor patiënten die zonder valproaat worden behandeld maar met:
Greek: Για να επιτευχθεί η δόση συντήρησης, οι δόσεις µπορούν να αυξηθούν το πολύ κατά 0,3 mg/kg κάθε µία έως δύο εβδοµάδες µέχρι να επιτευχθεί το καλύτερο αποτέλεσµα, µε µέγιστη δόση συντήρησης 200 mg/ηµερησίως Συµπληρωµατική θεραπεία ΧΩΡΙΣ βαλπροϊκό και ΜΕ επαγωγείς της γλυκουρονίδωσης της λαµοτριγίνης (βλέπε παράγραφο 4.5): Αυτό το δοσολογικό σχήµα θα πρέπει να εφαρµόζεται χωρίς βαλπροϊκό αλλά µε:
Dutch: Hierin werden vaste doseringen geëvalueerd bij de lange-termijn preventie van terugval en opnieuw optreden van depressie en/of manie bij patiënten met een bipolaire I aandoening, die onlangs een depressie hadden doorgemaakt of die op dat moment een doormaakten.
Greek: Η κλινική µελέτη SCAB2003 ήταν µια πολυκεντρική, διπλή τυφλή µελέτη µε χρήση διπλού εικονικού φαρµάκου και λίθιο τυχαιοποιηµένη µελέτη σταθερής δόσης που διερεύνησε τη µακροχρόνια πρόληψη της υποτροπής και επανεµφάνισης της κατάθλιψης και/ή της µανίας σε ασθενείς µε διπολική διαταραχή τύπου Ι, οι οποίοι είχαν παρουσιάσει πρόσφατα ή παρουσίαζαν εκείνη τη χρονική περίοδο µείζον καταθλιπτικό επεισόδιο.
Dutch: Er was geen klinisch significant effect van lamotrigine op het QT-interval vergeleken met placebo.
Greek: Δεν προέκυψε κλινικά σηµαντική επίδραση της λαµοτριγίνης στο διάστηµα QT συγκριτικά µε το εικονικό φάρµακο.
Dutch: 400 mg/dag zijn gebruikt in klinische onderzoeken
Greek: Δόσεις από 100 - 400 mg/ ηµερησίως εφαρµοσµένες σε κλινικές µελέτες
Dutch: verwarring, hallucinaties, tics Zenuwstelselaandoeningen Tijdens klinische onderzoeken met monotherapie: Zeer vaak:
Greek: σύγχυση, ψευδαισθήσεις, τικ Διαταραχές του νευρικού συστήµατος Κατά τη διάρκεια κλινικών µελετών µεµονοθεραπεία Πολύ συχνές:
Dutch: Hulpstof: Elke tablet bevat 93,9 mg lactose.
Greek: Έκδοχο: Κάθε δισκίο περιέχει 93,9 mg λακτόζης.
Dutch: ataxie
Greek: αταξία
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen
Greek: Αλληλεπιδράσεις µε άλλους ψυχοδραστικούς παράγοντες
Dutch: Gebruik Lamictal niet
Greek: Μην πάρετε το Lamictal:
Dutch: • bewustzijnsverlies of coma
Greek: • απώλεια συνείδησης ή κώµα.
Dutch: HOE WORDT LAMICTAL GEBRUIKT
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Lamictal
Dutch: 28 dispergeerbare/kauwtabletten
Greek: 28 διασπειρόµενα/µασώµενα δισκία
Dutch: In de subgroep van studies bij epilepsie waren er geen statistisch significante verschillen in het aantal gebeurtenissen (events) tussen lamotrigine en placebo.
Greek: Στην υπο οµάδα των δοκιµών για επιληψία, δεν υπήρξαν στατιστικά σηµαντικές διαφορές στη συχνότητα των συµβάντων µεταξύ λαµοτριγίνης και εικονικού φαρµάκου.
Dutch: Ze hebben aan de ene zijde de markering 'GSCL7' en '100' aan de andere zijde.
Greek: Έχουν το διακριτικό ‘GSCL7' στη µία πλευρά και το ‘100' στην άλλη.
Dutch: Daarom dienen patiënten die met Lamictal behandeld worden eerst na te gaan welk effect de behandeling op hen heeft voordat zij autorijden of machines bedienen.
Greek: Για το λόγο αυτό οι ασθενείς πριν αποφασίσουν να οδηγήσουν ή να χειριστούν κάποιο µηχάνηµα θα πρέπει να γνωρίζουν πώς τους επηρεάζει η θεραπεία µε Lamictal.
Dutch: Epidemiologische onderzoeken waarin in totaal circa 2.000 vrouwen gedurende de zwangerschap waren blootgesteld aan monotherapie met lamotrigine, kunnen een verhoogd risico op congenitale misvormingen niet uitsluiten.
Greek: Επιδηµιολογικές µελέτες σε περίπου 2000 γυναίκες που είχαν εκτεθεί σε µονοθεραπεία µε λαµοτριγίνη κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης δεν µπορούν να αποκλείσουν τον αυξηµένο κίνδυνο εµφάνισης συγγενών διαµαρτιών.Μία καταγραφή αναφέρει αυξηµένη επίπτωση σχισµών στο πρόσωπο.
Dutch: Het klinische beeld van dit syndroom varieert in ernst en kan, in zeldzame gevallen, leiden tot zich uitbreidende intravasculaire stolling (DIC) en multipel orgaanfalen.
Greek: Το σύνδροµο υπερευαισθησίας παρουσιάζει ένα πλατύ εύρος κλινικής σοβαρότητας και µπορεί σπάνια να οδηγήσει σε διάχυτη ενδαγγειακή πήξη και πολυοργανική ανεπάρκεια .
Dutch: Lamictal kan worden gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen om de aanvallen die optreden bij een toestand genaamd Lennox-Gastaut syndroom te behandelen.
Greek: Το Lamictal µπορεί επίσης να χρησιµοποιηθεί µε άλλα φάρµακα για την αντιµετώπιση των επιληπτικών κρίσεων που εµφανίζονται µε µία κατάσταση που ονοµάζεται σύνδροµο Lennox-Gastaut.
Dutch: Van UDP-glucuronyl transferasen is aangetoond dat dit de enzymen zijn die verantwoordelijk zijn voor het lamotrigine-metabolisme.
Greek: Οι UDP-γλυκουρωνιλ-τρανσφεράσες έχουν ταυτοποιηθεί σαν τα ένζυµα που είναι υπεύθυνα για το µεταβολισµό της λαµοτριγίνης.
Dutch: 42 tabletten
Greek: 42 δισκία
Dutch: Vandaar dat een anticonceptiemethode zonder pilvrije week overwogen moet worden als eerstelijns behandeling (bijvoorbeeld via continue hormonale anticonceptie of via niet-hormonale methodes; zie rubrieken 4.4 en 4.5).
Greek: Για το λόγο αυτό, σαν θεραπεία πρώτης γραµµής, θα πρέπει να λαµβάνεται σοβαρά υπόψιν το ενδεχόµενο χρήσης αντισυλληπτικών χαπιών που δεν περιλαµβάνουν «εβδοµάδα χωρίς χάπι» (για παράδειγµα, συνεχή ορµονικά αντισυλληπτικά ή µη ορµονικές µέθοδοι, βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.5).
Dutch: Zonisamide Lithium Bupropion Olanzapine
Greek: Βουπροπιόνη Ολανζαπίνη
Dutch: diplopie, wazig zien Tijdens ander klinisch onderzoek: Zeer vaak:
Greek: διπλωπία, θαµπή όραση Από άλλη κλινική εµπειρία: Πολύ συχνές:
Dutch: Deze afwijkingen zijn onder meer gespleten lip of gespleten verhemelte.
Greek: Αυτές οι ανωµαλίες περιλαµβάνουν λαγώχειλο ή λυκόστοµα.
Dutch: • als u al eerder gedachten heeft gehad over zelfmoord of zelfbeschadiging • als u jonger bent dan 25 jaar
Greek: • εάν είχατε στο παρελθόν σκέψεις αυτοκαταστροφής ή αυτοκτονίας
Dutch: 100 mg/dag Handhaaf deze dosering (100 mg/dag)
Greek: Διατηρήστε αυτή τη δόση (100 mg/ ηµερησίως)
Dutch: EXP.
Greek: Δισκίο.
Dutch: Lamictal 25 mg tabletten hebben aan de ene zijde de markering 'GSEC7' en aan de andere zijde '25'.
Greek: Τα δισκία Lamictal 25 mg έχουν το διακριτικό ‘GSEC7' στη µία πλευρά και το ‘25' on the other.
Dutch: De start-, de titreer- en de onderhoudsdoseringen dienen in het algemeen met ongeveer 50% te worden verlaagd bij patiënten met matige (Child Pugh graad B) en met 75% bij patiënten met ernstige (Child Pugh graad C) leverinsufficiëntie.
Greek: Σε ασθενείς µε µέτρια (βαθµός Β κατά Child-Pugh) και σοβαρή (βαθµός C κατά Child-Pugh) ηπατική ανεπάρκεια, η αρχική δόση, η δόση συντήρησης και αύξηση της δοσολογίας της λαµοτριγίνης θα πρέπει να µειωθούν κατά 50% και 75% περίπου, αντίστοιχα.
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U LAMICTAL GEBRUIKT
Greek: Ο γιατρός σας χρειάζεται να γνωρίζει πριν πάρετε το Lamictal:
Dutch: Valproaat
Greek: Βαλπροϊκό
Dutch: 400 mg/dag
Greek: 400 mg/ ηµερησίως
Dutch: Elke verpakking bevat blisters van 30, 56 of 100 tabletten.
Greek: Κάθε κουτί περιέχει κυψέλες των 30, 56 ή 100 δισκίων.
Dutch: Depressie vrij p-waarde log rank test
Greek: Χωρίς κατάθλιψη 0,51 Τιµή p δοκιµασίας Log rank
Dutch: Gebruik van topiramaat veroorzaakte geen veranderingen in de plasmaconcentraties van lamotrigine.
Greek: Το τοπιραµοϊκό δεν επιφέρει µεταβολή στη συγκέντρωση της λαµοτριγίνης στο πλάσµα.
Dutch: nystagmus, tremor, insomnia
Greek: νυσταγµός, τρόµος, αϋπνία
Dutch: Bij sommige zuigelingen die borstvoeding krijgen, kunnen zodanige serumconcentraties lamotrigine bereikt worden, dat farmacologische effecten kunnen optreden.
Greek: Σε µερικά έµβρυα που θηλάζουν, τα επίπεδα της λαµοτριγίνης στον ορό έφταναν σε τέτοια επίπεδα που θα µπορούσαν να έχουν φαρµακολογική δράση.
Dutch: 200 mg/dag Handhaaf deze dosering (200 mg/dag) Toevoeging van lamotrigine-glucuroniderings induceerders bij patiënten die GEEN valproaat gebruiken (zie rubriek 4.5), afhankelijk van de oorspronkelijke dosering lamotrigine: 200 mg/dag
Greek: Προσθήκη επαγωγέων της γλυκουρονίδωσης της λαµοτριγίνης σε ασθενείς που ΔΕΝ λαµβάνουν βαλπροϊκό (βλέπε την παράγραφο 4.5), εξαρτώµενη από την αρχική δόση της λαµοτριγίνης: 200 mg/ ηµερησίως
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen de werking van Lamictal beïnvloeden of kunnen de kans op bijwerkingen vergroten.
Greek: Ορισµένα φάρµακα αλληλεπιδρούν µε το Lamictal ή κάνουν πιθανότερη την εµφάνιση ανεπιθύµητων ενεργειών.
Dutch: Griekenland GlaxoSmithKline α.ε.β.ε 266 Kifissias Ave
Greek: GlaxoSmithKline α.ε.β.ε 266 Kifissias Ave 152 32 Halandri Athens
Dutch: Bij anti-epileptica waarvoor dergelijke gegevens niet beschikbaar zijn, kan een vergelijkbaar verband met suïcide gerelateerde gebeurtenissen, niet worden uitgesloten.
Greek: Για τα ΑΕΦ όπου δεν υπάρχουν διαθέσιµα δεδοµένα, δεν µπορεί να αποκλεισθεί µια παρόµοια συσχέτιση µε καταστάσεις που σχετίζονται µε αυτοκτονία.
Dutch: 300 mg/dag in week 6, indien nodig verhoogd tot de gebruikelijke beoogde dosering van 400 mg/dag in week 7 om een optimale respons te bereiken (twee afzonderlijke doses)
Greek: 400 mg/ ηµερησίως την 7η εβδοµάδα, προκειµένου να επιτευχθεί το βέλτιστο αποτέλεσµα (σε δύο ίσες δόσεις)
Dutch: Natriumsaccharine
Greek: Σακχαρίνη νατριούχος
Dutch: misselijkheid, braken, diarree Tijdens ander klinisch onderzoek: Zeer vaak:
Greek: ναυτία, εµετός, διάρροια Από άλλη κλινική εµπειρία: Πολύ συχνές:
Dutch: Valproaat, dat de glucuronidering van lamotrigine remt, vertraagt het metabolisme van lamotrigine en verhoogt de halfwaardetijd van lamotrigine met bijna een factor 2.
Greek: Το βαλπροϊκό, το οποίο αναστέλλει τη γλυκουρονίδωση της λαµοτριγίνης, µειώνει το µεταβολισµό της και σχεδόν διπλασιάζει το µέσο χρόνο ηµίσειας ζωής της.
Dutch: 90 dispergeerbare/kauwtabletten
Greek: 90 διασπειρόµενα/µασώµενα δισκία
Dutch: Wat bevat Lamictal tabletten
Greek: Τι περιέχουν τα δισκία Lamictal
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg
Greek: Φαρµακευτική µορφή Οδός χορήγησης
Dutch: In ondersteunende analyses van de tijd tot de eerste depressieve episode en de tijd tot de eerste manisch/hypomanische of gemengde episode, hadden de met lamotrigine behandelde patiënten significant langere tijd tot de eerste depressieve episode dan in de placebo groep.
Greek: Σε συµπληρωµατικές αναλύσεις σχετικά µε το χρόνο µέχρι το πρώτο καταθλιπτικό επεισόδιο και το χρόνο µέχρι το πρώτο µανιακό/υποµανιακό ή µεικτό επεισόδιο, οι ασθενείς που λάµβαναν λαµοτριγίνη εµφάνισαν σηµαντικά αργότερα το πρώτο καταθλιπτικό επεισόδιο σε σχέση µε αυτούς που λάµβαναν εικονικό φάρµακο ενώ η διαφορά σε ότι αφορά στο χρόνο έως το µανιακό/υποµανιακό ή µεικτό επεισόδιο.δεν ήταν στατιστικά σηµαντική.
Dutch: Tabel 5: Volwassenen van 18 jaar en ouder - aanpassing van de dagelijkse dosering lamotrigine na toevoeging van een ander geneesmiddel voor de behandeling van een bipolaire aandoening Er is geen klinische ervaring met het aanpassen van de dagelijkse lamotrigine dosering na toevoeging van andere geneesmiddelen.
Greek: Πίνακας 5: Ενήλικες ηλικίας άνω των 18 ετών- προσαρµογή της δόσης της λαµοτριγίνης µετά την προσθήκη στο δοσολογικό σχήµα και άλλων φαρµακευτικών προϊόντων για τη θεραπεία της διπολικής διαταραχής
Dutch: 100 mg/dag - de gebruikelijke beoogde dosering voor een optimale respons (eenmaal daags of twee afzonderlijke doses)
Greek: 100 mg/ ηµερησίωςσυνήθης στόχος για βέλτιστο αποτέλεσµα (µία φορά ηµερησίως ή σε δύο ίσες δόσεις)
Dutch: Voor patiënten die in het eindstadium van nierfalen verkeren dient de startdosering lamotrigine te worden afgestemd op de geneesmiddelen die gelijktijdig door de patiënt worden gebruikt.
Greek: Οι αρχικές δόσεις της λαµοτριγίνης σε ασθενείς που βρίσκονται στο τελικό στάδιο νεφρικής ανεπάρκειας θα πρέπει να χορηγούνται ανάλογα µε τα συγχορηγούµενα φάρµακα που λαµβάνουν οι ασθενείς.
Dutch: Indien kinderen tijdens de eerste acht weken van de behandeling symptomen krijgen van koorts of huidreacties dient de behandelaar de mogelijkheid van een reactie op het geneesmiddel te overwegen.
Greek: Στα παιδιά η αρχική εµφάνιση εξανθήµατος µπορεί να εκληφθεί ως λοίµωξη, γι' αυτό το λόγο οι γιατροί θα πρέπει να λαµβάνουν υπόψιν τους την πιθανότητα αντίδρασης στη θεραπεία µε λαµοτριγίνη κατά την εκδήλωση εξανθήµατος και πυρετού τις οκτώ πρώτες εβδοµάδες.
Dutch: Interacties met hormonale anticonceptiva
Greek: Αλληλεπιδράσεις µε ορµονικά αντισυλληπτικά