FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Einnahme von Nemdatine zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Ihre Ernährung kürzlich grundlegend umgestellt haben (z. B. von normaler Kost auf streng vegetarische Kost) oder wenn Sie dies vorhaben, wenn Sie unter einer renalen tubulären Azidose (RTA, ein Überschuss an säurebildenden Substanzen im Blut aufgrund einer Störung der Nierenfunktion) oder unter einer schweren Infektion des Harntrakts (Organe zur Bildung und Ausscheidung des Urins) leiden.
Hungarian: A Nemdatine egyidejű bevétele étellel és itallal Tájékoztatnia kell kezelőorvosát arról, ha nemrégiben jelentősen megváltoztatta az étrendjét, vagy erre készül (pl. a szokásos táplálkozásról szigorú vegetáriánus étrendre tér át), vagy ha úgynevezett renális tubuláris acidózisban szenved (amelyben a vese elégtelen működése miatt megnövekszik a savképző anyagok mennyisége a vérben), illetve ha a húgyutak (vizeletelvezető rendszer) súlyos fertőzése áll fenn Önnél, mivel ilyen esetekben szükség lehet a gyógyszer adagolásának módosítására.
German: Nemdatine 5 mg Filmtabletten Nemdatine 10 mg Filmtabletten Nemdatine 15 mg Filmtabletten Nemdatine 20 mg Filmtabletten
Hungarian: Nemdatine 5 mg filmtabletta Nemdatine 10 mg filmtabletta Nemdatine 15 mg filmtabletta Nemdatine 20 mg filmtabletta
German: Tag 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
Hungarian: 8., 9., 10., 11., 12., 13., 14. nap Nemdatine 15 mg
German: Wie ist Nemdatine aufzubewahren?
Hungarian: Hogyan kell a Nemdatine-t tárolni?
German: Eine Metaanalyse der Patienten mit moderater bis schwerer Alzheimer-Demenz (MMSE-Gesamtscore < 20) aus sechs Phase III, Placebo-kontrollierten, 6-monatigen Studien (inkl. Monotherapiestudien und Studien mit Patienten, die stabil auf einen Acetylcholinesterasehemmer eingestellt waren) zeigte statistisch signifikante Wirkung zugunsten der Memantin-Behandlung in den kognitiven, globalen und funktionalen Bereichen.
Hungarian: Hat, közepesen súlyos és súlyos Alzheimer-kórban (MMSE összpontszám < 20) szenvedő betegekkel lefolytatott fázis III, placebo-kontrollos, 6 hónapos vizsgálat (beleértve ebbe a monoterápiás ill. beállított dózisú acetilkolinészteráz-gátlót szedő betegekkel végzett vizsgálatokat is) meta-analízise szerint a memantin statisztikailag szignifikánsan hatékonyabbnak bizonyult a kognitív, a globális és a funkcionális paraméterek tekintetében is.
German: Klinische Standardverfahren zur Entfernung des Wirkstoffes, z. B. Magenspülung, Aktivkohle (zur Unterbrechung der möglichen enterohepatischen Rezirkulation), Ansäuerung des Urins und forcierte Diurese sollten, wenn angemessen, zur Anwendung kommen.
Hungarian: A hatóanyag eltávolítására szükség szerint az elfogadott klinikai beavatkozásokat, pl. gyomormosás, aktív szén (az enterohepaticus körforgás megszakítása), a vizelet savanyítása, forszírozott diurézis kell alkalmazni.
German: In die pivotale Monotherapiestudie an Patienten, die an einer moderaten bis schweren AlzheimerDemenz litten (Gesamtscore des Mini-Mental-Status-Tests (MMSE) bei Studienbeginn 3-14), wurden insgesamt 252 ambulante Patienten aufgenommen.
Hungarian: Egy közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-kórban szenvedő betegpopulációval végzett pivotális monoterápia vizsgálatba (MMSE/Mini Mental State Examination - rövid vizsgálat az elmeállapot felmérésére, kiindulási összpontszám 3-14) összesen 252 járóbeteget vontak be.
German: Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 5 - 29 ml/min) sollte die tägliche Dosis 10 mg pro Tag betragen.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetében (kreatinin-clearance 5-29 ml/perc) a napi dózis 10 mg kell, hogy legyen.
German: Tägliche Dosen von 20 mg führen zu Memantin-Plasmakonzentrationen im Steady-State im Bereich von 70 bis 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) mit großen interindividuellen Schwankungen.
Hungarian: Napi 20 mg-os memantin dózis alkalmazásakor 70-150 ng/ml (0,5-1 μmol) dinamikus egyensúlyi plazmakoncentrációt érthető el, nagymértékű egyénenkénti eltéréssel.
German: - Bei anderen Wirkstoffen, wie Cimetidin, Ranitidin, Procainamid, Chinidin, Chinin und Nicotin, die das gleiche renale Kationen-Transportsystem wie Amantadin benutzen, besteht ebenfalls die Möglichkeit der Wechselwirkung mit Memantin und dadurch die potenzielle Gefahr eines erhöhten Plasmaspiegels.
Hungarian: - A vesén át az amantadinnal megegyező kationos transzportrendszeren keresztül kiválasztódó egyéb hatóanyagok, pl. a cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin és nikotin, szintén kölcsönhatásba léphetnek a memantinnal, ami potenciálisan magasabb plazmaszinthez vezethet.
German: Nemdatine darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Memantinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Hungarian: Ne szedje a Nemdatine-t - ha allergiás a memantin-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6.
German: Reykjavikurvegur 78, 220 Hafnarfjörður Island
Hungarian: Reykjavikurvegur 78, 200 Hafnarfjörður Izland
German: Setzen Sie die Einnahme von Nemdatine fort, solange das Arzneimittel für Sie wirksam ist.
Hungarian: A Nemdatine-t addig kell folyamatosan szednie, amíg használ Önnek.
German: Tägliche Einnahme von vier 5 mg Filmtabletten (20 mg) oder zwei 10 mg Filmtabletten (20 mg) oder einer 20 mg Filmtablette (20 mg).
Hungarian: A betegnek naponta négy 5 mg-os filmtablettát (20 mg) két 10 mg-os filmtablettát (20 mg) vagy egy 20 mg-os filmtablettát (20 mg) kell bevennie.
German: In diesem Fall sollte Ihre Nierenfunktion in regelmäßigen Abständen durch Ihren Arzt überwacht werden.
Hungarian: Ebben az esetben az Ön veseműködését kezelőorvosának meghatározott időközönként ellenőriznie kell.
German: Wie ist Nemdatine einzunehmen?
Hungarian: Hogyan kell szedni a Nemdatine-t?
German: Magnesiumstearat (Ph.
Hungarian: magnézium-sztearát.
German: Insbesondere folgende Arzneimittel können in ihrer Wirkung durch die Einnahme von Nemdatine beeinflusst werden, wodurch eine Anpassung ihrer Dosis durch Ihren Arzt erforderlich sein kann: - Amantadin, Ketamin, Dextromethorphan - Dantrolen, Baclofen - Cimetidin, Ranitidin, Procainamid, Chinidin, Chinin, Nikotin - Hydrochlorothiazid (oder Kombinationspräparate, die Hydrochlorothiazid enthalten) - Anticholinergika (Substanzen, die normalerweise zur Behandlung von Bewegungsstörungen oder Darmkrämpfen angewendet werden) - Antikonvulsiva (Substanzen, die zur Behandlung von Epilepsien eingesetzt werden) - Barbiturate (Substanzen, die normalerweise zur Förderung des Schlafs dienen) - dopaminerge Agonisten (Substanzen wie L-Dopa und Bromocriptin) - Neuroleptika (Substanzen zur Behandlung von psychischen Störungen) - Orale Antikoagulanzien
Hungarian: hogy az ilyen gyógyszerek adagolását kezelőorvosa módosítsa: - amantadin, ketamin, dextrometorfán - dantrolen, baklofén - cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin - hidroklorotiazid (vagy bármilyen hidroklorotiazid tartalmú kombináció) - antikolinerg szerek (mozgászavarok vagy bélgörcsök kezelésére alkalmazott gyógyszerek)
German: Beim Menschen liegen ca. 80% der Memantin-verwandten Stoffe im Blut als Ausgangssubstanz vor.
Hungarian: Az emberi szervezetben keringő memantinnal rokon vegyületek 80%-a az anyavegyületként van jelen.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, der Blisterpackung und dem Etikett nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Hungarian: A dobozon, a buborékcsomagoláson és a tartályon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
German: Die auf der Basis klinischer Studien empfohlene Dosis für Patienten über 65 Jahre beträgt 20 mg täglich (einmal täglich vier 5 mg Filmtabletten (20 mg) oder zwei 10 mg Filmtabletten (20 mg) oder eine 20 mg Filmtablette (20 mg)), wie oben beschrieben.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok alapján a 65 év feletti betegek számára ajánlott dózis naponta 20 mg, a fent leírtak szerint (naponta egyszer négy 5 mg-os filmtabletta [20 mg], két 10 mg-os filmtabletta [20 mg] vagy egy 20 mg-os filmtabletta [20 mg]).
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Nemdatine 20 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Nemdatine 20 mg
German: Tag 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21
Hungarian: 15., 16., 17., 18., 19., 20., 21. nap Nemdatine 20 mg 4. hét
German: Diese Dosis wird in der zweiten Woche auf einmal täglich zwei Tabletten (1 x 10 mg) und in der dritten Woche auf drei Tabletten einmal täglich (1x15 mg) gesteigert.
Hungarian: Ezt a második héten naponta egyszer két tablettára (1 × 10 mg), a harmadik héten naponta egyszer három tablettára (1 × 15 mg) kell növelni.
German: Hypromellose 6cP Titandioxid (E171) Lactose-Monohydrat Macrogol 3350
Hungarian: Hipromellóz 6cP Titán-dioxid (E171) Laktóz-monohidrát Makrogol 3350
German: Seit Markteinführung wurden solche Arzneimittelwirkungen bei Patienten unter Memantin berichtet.
Hungarian: A gyógyszer forgalomba hozatalát követően a memantinnal kezelt betegeknél is jelentettek ilyen reakciókat.
German: Bei Patienten mit leichter Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 50 - 80 ml/min) ist keine Anpassung der Dosis erforderlich.
Hungarian: Vesekárosodás Kismértékben károsodott veseműködésű betegek esetében (kreatinin-clearance 50-80 ml/perc) nincs szükség dózismódosításra.
German: Für Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen sind keine Daten bezüglich der Anwendung von Memantin verfügbar.
Hungarian: A memantin súlyos májkárosodásban történő alkalmazásáról nem állnak rendelkezésre adatok.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Ihr Arzt wird Sie darüber informieren, ob Ihre Krankheit es Ihnen erlaubt, gefahrlos ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Kezelőorvosa tájékoztatja Önt arról, hogy a betegsége mellett biztonságosan vezethet-e járművet,
German: Bei Nagern wurde eine Störung des Phospholipidhaushalts in Lungenmakrophagen, die auf Akkumulation von Memantin in Lysosomen zurückzuführen ist, beobachtet.
Hungarian: A rágcsálók tüdő-makrofágjaiban phospholipidosist figyeltek meg, ami a lysosomákban felhalmozódott memantin hatására volt visszavezethető.
German: Daher können unerwünschte (hauptsächlich das zentrale Nervensystem (ZNS) betreffende) Arzneimittelwirkungen häufiger oder in stärkerer Ausprägung auftreten (siehe auch Abschnitt 4.5).
Hungarian: Ezek a vegyületek a memantinnal megegyező receptorrendszerre hatnak, ezért a mellékhatások (elsősorban a központi idegrendszeri [CNS] mellékhatások) gyakorisága és intenzitása fokozódhat (lásd még a 4.5 pont).
German: Nemdatine 15 mg Filmtabletten: Blisterpackungen mit 7, 42 und 98 Filmtabletten.
Hungarian: Nemdatine 15 mg filmtabletta: Buborékcsomagolás: 7, 42 és 98 filmtabletta.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Crospovidon Typ A, Talkum und Magnesiumstearat (Ph.
Hungarian: - Egyéb összetevők: Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, A típusú kroszpovidon, talkum, magnézium-sztearát.
German: Ab der vierten Woche besteht die übliche Dosis aus vier Tabletten (1 x 20 mg) einmal täglich.
Hungarian: A negyedik héttől kezdve a szokásos adag naponta egyszer 4 tabletta (1 × 20 mg).
German: Nemdatine 10 mg und 20 mg Filmtabletten: HDPE-Flasche.
Hungarian: Nemdatine 10 mg és 20 mg filmtabletta: HDPE tartály
German: In Toxizitätsstudien mit wiederholter Gabe wurden Augenveränderungen inkonsistent (d. h. nicht durchgängig in allen Studien) bei Nagern und Hunden beobachtet, jedoch nicht bei Affen.
Hungarian: A rágcsálókkal és kutyákkal végzett ismételt dózisú toxicitási vizsgálatokban a szemészeti elváltozások inkonzisztens előfordulását figyelték meg, amit azonban a majmoknál nem tapasztaltak.
German: In der Studie wurden vorteilhafte Wirkungen der Memantin-Behandlung im Vergleich zu Placebo zum Untersuchungszeitpunkt nach 6 Monaten gezeigt (Analyse der beobachteten Fälle (Observed Cases) hinsichtlich des klinischen Gesamteindrucks (Clinician's Interview Based Impression of Change - CIBIC-plus): p=0,025; der Alltagskompetenz (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living - ADCS-ADLsev): p=0,003; der
Hungarian: hónapjában a placebóval való összehasonlításban a memantin-kezelés előnyös hatásai voltak kimutathatók (vizsgált esetek elemzése [observed cases analysis], - a kezelőorvos által személyes beszélgetés alapján megállapított változás, plusz a kezelőorvos átfogó értékelése a beteg állapotáról, a beteg ápolójának véleményét is figyelembe véve [CIBIC-plus/Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus,]: p=0,025; Alzheimer-kór együttműködési vizsgálat - mindennapi tevékenységek értékelésére kidolgozott mutató, ADCS-ADLsev skála [Alzheimer's Disease Cooperative Study
German: Erhöhter Blutdruck Gelegentlich Venenthrombose/Thromboembolie
Hungarian: Vénás thrombosis/thromboembolia
German: Die Anwendung von Nemdatine wird bei schweren Leberfunktionsstörungen nicht empfohlen.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a Nemdatine alkalmazása nem ajánlott.
German: Jede Filmtablette enthält 5, 10, 15 oder 20 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 4,15, 8,31, 12,46 oder 16,62 mg Memantin.
Hungarian: 5, 10, 15 vagy 20 mg memantin-hidroklorid filmtablettánként, ami 4,15, 8,31, 12,46 vagy 16,62 mg memantinnak felel meg.
German: Eine Metaanalyse der Patienten mit moderater bis schwerer Alzheimer-Demenz (MMSE-Gesamtscore < 20) aus sechs Phase III, Placebo-kontrollierten, 6-monatigen Studien (incl.
Hungarian: Hat, közepesen súlyos és súlyos Alzheimer-kórban (MMSE összpontszám < 20) szenvedő betegekkel lefolytatott fázis III, placebo-kontrollos, 6 hónapos vizsgálat (beleértve ebbe a monoterápiás ill.
German: Die pivotale Monotherapiestudie mit Memantin zur Behandlung der leichten bis moderaten Alzheimer-Demenz (MMSE-Gesamtscores zu Studienbeginn 10 bis 22) umfasste 403 Patienten.
Hungarian: Egy, enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-kórban szenvedő betegek (kiindulási MMSE összpontszám 10--22) memantin monoterápiával végzett kezelését értékelő pivotális vizsgálatba 403 beteget vontak be.
German: Die empfohlene Erhaltungsdosis beträgt 20 mg pro Tag.
Hungarian: Az ajánlott fenntartó dózis naponta 20 mg.
German: Demzufolge liegen für Patienten mit diesen Beschwerden nur begrenzte Daten vor, sie müssen daher engmaschig überwacht werden.
Hungarian: így az ilyen állapotú betegeket szoros ellenőrizés alatt kell tartani.
German: Bei Patienten, bei denen sich der Krankheitsverlauf in allen drei Bereichen verschlechterte, zeigte sich eine statistisch signifikante Wirkung von Memantin zur Verhinderung einer Verschlechterung: Unter der Placebo-Behandlung zeigte sich eine Verschlechterung in allen drei Bereichen bei doppelt so vielen Patienten wie unter Memantin-Behandlung (21 % vgl. mit 11 %, p<0,0001).
Hungarian: Amikor külön-külön elemezték azokat a betegeket, akiknél mindhárom paraméter egyidejűleg rosszabbodott, az eredmények azt mutatták, hogy a memantin statisztikailag szignifikáns módon előzte meg az állapotromlást, mivel a placebo csoportban kétszer annyi beteg állapota romlott mindhárom paraméter tekintetében, mint a memantin csoportban (21% vs.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum von Maschinen Ihr Arzt wird Sie darüber informieren, ob Ihre Krankheit es Ihnen erlaubt, gefahrlos ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen.
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatja Önt arról, hogy a betegsége mellett biztonságosan vezethet-e járművet, illetve kezelhet-e gépeket.
German: Jede Packung enthält 28 Filmtabletten (7 Filmtabletten zu 5 mg, 7 Filmtabletten zu 10 mg, 7
Hungarian: Kiszerelésenként 28 db filmtabletta (7 db 5 mg-os filmtabletta, 7 db 10 mg-os filmtabletta, 7 db
German: MemantinMonotherapiestudien und Studien mit Patienten, die stabil auf einen Acetylcholinesterasehemmer eingestellt waren) zeigte statistisch signifikante Wirkung zugunsten der Memantin-Behandlung in den kognitiven, globalen und funktionalen Bereichen.
Hungarian: beállított dózisú acetilkolinészteráz-gátlót szedő betegekkel végzett vizsgálatokat is) meta-analízise szerint a memantin statisztikailag szignifikánsan hatékonyabbnak bizonyult a kognitív, a globális és a funkcionális paraméterek tekintetében is.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Nemdatine eingenommen haben, als Sie sollten - Normalerweise sollte eine Überdosierung von Nemdatine zu keinen schädlichen Wirkungen führen.
Hungarian: - A Nemdatine túladagolása rendszerint nem okoz semmiféle károsodást Önnél.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 42 Filmtabletten
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 42 db filmtabletta.
German: Diese Dosis wird in der zweiten Woche auf einmal täglich eine Tablette (1 x 10 mg) und in der dritten Woche auf eine ganze und eine halbe Tablette (1 x 15 mg) einmal täglich gesteigert.
Hungarian: Ezt a második héten naponta egyszer egy tablettára (1 × 10 mg), a harmadik héten naponta egyszer egy és fél tablettára (1 × 15 mg) kell növelni.
German: Nemdatine 20 mg Filmtabletten:
Hungarian: Nemdatine 20 mg filmtabletta:
German: Die maximale Tagesdosis beträgt 20 mg pro Tag.
Hungarian: A maximális napi dózis 20 mg.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KARTON FÜR 7 TABLETTEN - STARTPACKUNG - FÜR 4WÖCHIGEN BEHANDLUNGSPLAN - ZWISCHENPACKUNG 7 (OHNE BLUE BOX)
Hungarian: 7 TABLETTÁS - KEZELÉS ELINDÍTÁSÁRA SZOLGÁLÓ CSOMAG - 4 HETES KEZELÉSI IDŐTARTAMRA - KÖZVETLEN DOBOZA (BLUEBOX NÉLKÜL)
German: Nemdatine enthält den Wirkstoff Memantinhydrochlorid.
Hungarian: A Nemdatine memantin-hidroklorid hatóanyagot tartalmaz.
German: Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten) - Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Verstopfung, erhöhte Leberfunktionswerte, Schwindel, Gleichgewichtsstörungen, Kurzatmigkeit, erhöhter Blutdruck und Arzneimittelüberempfindlichkeitsreaktionen
Hungarian: Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 beteget érintenek): - Fejfájás, aluszékonyság, székrekedés, emelkedett májfunkciós értékek, szédülés,
German: Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Memantin bei Schwangeren vor.
Hungarian: A memantin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ vagy korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 100 Filmtabletten
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 100 db filmtabletta.
German: Die Tabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Hungarian: A Nemdatine étkezés közben vagy anélkül is bevehető.
German: Gelegentlich Verwirrtheit Gelegentlich Halluzinationen 1
Hungarian: Hallucinációk1
German: Die übliche Anfangsdosis besteht aus 5 mg Memantin einmal täglich während der ersten Woche.
Hungarian: A kezelés első hetében a szokásos kezdő adag naponta egyszer 5 mg memantin.
German: Was Nemdatine enthält - Der Wirkstoff ist Memantinhydrochlorid.
Hungarian: - A hatóanyag a memantin-hidroklorid.
German: Tägliche Einnahme von drei 5 mg Filmtabletten (15 mg) oder einer 15 mg Filmtablette (15 mg) über 7 Tage.
Hungarian: A betegnek naponta három 5 mg-os filmtablettát (15 mg) vagy egy 15 mg-os filmtablettát (15 mg) kell bevennie, 7 napon keresztül.
German: Nemdatine enthält Lactose
Hungarian: A Nemdatine laktóz-monohidrátot tartalmaz
German: EU/1/13/824/003 28 Filmtabletten EU/1/13/824/004 30 Filmtabletten EU/1/13/824/005 42 Filmtabletten EU/1/13/824/006 50 Filmtabletten EU/1/13/824/007 56 Filmtabletten EU/1/13/824/008 60 Filmtabletten EU/1/13/824/009 98 Filmtabletten EU/1/13/824/010 112 Filmtabletten
Hungarian: EU/1/13/824/003 28 db filmtabletta EU/1/13/824/004 30 db filmtabletta EU/1/13/824/005 42 db filmtabletta EU/1/13/824/006 50 db filmtabletta EU/1/13/824/007 56 db filmtabletta EU/1/13/824/008 60 db filmtabletta EU/1/13/824/009 98 db filmtabletta EU/1/13/824/010 112 db filmtabletta
German: Woche 2: Nehmen Sie eine Tablette Nemdatine 10 mg täglich.
Hungarian: 2. hét: vegyen be egy Nemdatine 10 mg-ot naponta.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Nemdatine 10 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Nemdatine 10 mg
German: Nemdatine 20 mg Filmtabletten
Hungarian: Nemdatine 20 mg filmtabletta
German: Woche 4: 7 Filmtabletten Nemdatine 20 mg
Hungarian: 4. hét: 7 db Nemdatine 20 mg-os filmtabletta.
German: Woche 1: Nehmen Sie eine Tablette Nemdatine 5 mg täglich.
Hungarian: 1. hét: vegyen be egy Nemdatine 5 mg-ot naponta.
German: Kognition (Severe Impairment Battery - SIB): p=0,002)
Hungarian: Activities of Daily Living]: p=0,003; és a jelentős mértékű állapotromlás értékelésére kidolgozott mutató [SIB/Severe Impairment Battery: p=0,002).
German: Woche 3: Nehmen Sie eine Tablette Nemdatine 15 mg täglich.
Hungarian: 3. hét: vegyen be egy Nemdatine 15 mg-ot naponta.
German: Um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern, wird diese Dosis schrittweise nach dem folgenden täglichen Behandlungsplan erreicht.
Hungarian: A mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében az ajánlott napi adagot fokozatosan, az alábbi kezelési rend alapján kell elérni.
German: Zu Anfang der Behandlung beginnen Sie mit der einmal täglichen Einnahme von Nemdatine 5 mg Filmtabletten.
Hungarian: A kezelést naponta egyszer egy Nemdatine 5 mg tablettával fogják elindítani Önnél.
German: Woche 3: 7 Filmtabletten Nemdatine 15 mg
Hungarian: 3. hét: 7 db Nemdatine 15 mg-os filmtabletta.
German: Islande
Hungarian: Izland
German: Deutschland Actavis Group PTC ehf.
Hungarian: Deutschland Actavis Group PTC ehf. Island
German: Tägliche Einnahme einer 5 mg Filmtablette (5 mg) oder einer halben 10 mg Filmtablette (5 mg) über 7 Tage.
Hungarian: A betegnek naponta egy 5 mg-os filmtablettát (5 mg) vagy egy 10 mg-os filmtabletta felét (5 mg) kell bevennie, 7 napon keresztül.
German: Jede Filmtablette enthält 1,42 mg Lactose-Monohydrat.
Hungarian: 1,42 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
German: Leber- und Gallenerkrankungen Häufig erhöhte Leberfunktionswerte
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Gyakori
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERPACKUNG FÜR TABLETTEN - STARTPACKUNG FÜR 4WÖCHIGEN BEHANDLUNGSPLAN
Hungarian: A TABLETTÁK BUBORÉKCSOMAGOLÁSA - KEZELÉS ELINDÍTÁSÁRA SZOLGÁLÓ CSOMAG - 4 HETES KEZELÉSI IDŐTARTAMRA
German: Mit Memantin behandelte Patienten zeigten verglichen zu Patienten unter Placebo ein statistisch signifikant besseres Ergebnis bei den primären Endpunkten: Bewertung der kognitiven Funktionen (Alzheimer Disease Assessment Scale - ADAScog) (p=0,003) und CIBIC-plus (p=0,004) in Woche 24 unter Einbeziehung des letzten für jeden Patienten ermittelten Wertes für die Endauswertung (Last Observation Carried Forward - LOCF).
Hungarian: A placebóval összevetve a memantinnal kezelt betegeknél statisztikailag szignifikánsan jobb eredmények mutatkoztak az elsődleges végpontok tekintetében a 24. héten elvégzett utolsó megfigyelés értékelése [LOCF/Last Observation Carried Forward] terén, vagyis az Alzheimer-kór értékelési skála - kognitív alskála, a felismerés teljesítmény alapú mérése (ADAS-Cog/Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale) (p=0,003), valamint a CIBIC-plus skála (p=0,004) tekintetében.
German: Bei Probanden mit normaler Nierenfunktion wurde eine Gesamt-Clearance (Cltot) von 170 ml/min/1,73 m ermittelt.
Hungarian: Normál veseműködésű önkénteseknél 170 ml/perc/1,73 m2 teljes clearance (Cltot) mérhető, és a teljes renalis clearance egy része tubuláris szekréció útján megy végbe.
German: Tablettenkern (5, 10, 15 und 20 mg Filmtabletten)
Hungarian: Tablettamag, 5, 10, 15 és 20 mg-os filmtabletták
German: IJsland/Islande/Island Tél/Tel: +354 5503300
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg Actavis Group PTC ehf. Islande/Island Tél/Tel: +354 5503300
German: EU/1/13/824/014 28 Filmtabletten EU/1/13/824/015 42 Filmtabletten EU/1/13/824/016 56 Filmtabletten EU/1/13/824/017 98 Filmtabletten
Hungarian: EU/1/13/824/014 28 db filmtabletta EU/1/13/824/015 42 db filmtabletta EU/1/13/824/016 56 db filmtabletta EU/1/13/824/017 98 db filmtabletta
German: Erhaltungsdosis
Hungarian: Dózisbeállítás
German: Blisterpackungen: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 und 112 Filmtabletten.
Hungarian: Buborékcsomagolás: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 és 112 db filmtabletta.