FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Além disso, as limitações dos dados actualmente disponíveis conduziram a incertezas relativamente à hepatotoxicidade e subsistem preocupações, sobretudo com a utilização prolongada da nimesulida.
Estonian: Peale selle ei ole praeguste andmete põhjal selge nimesuliidi hepatotoksilisuse täpne ulatus ja mured on eelkõige seotud ravimi pikaajalise kasutusega;
Portuguese: Por conseguinte, o Comité concluiu que a utilização da nimesulida deve ser restringida apenas a patologias agudas como, por exemplo, tratamento da dor aguda e dismenorreia primária.
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et nimesuliidi tohib edaspidi kasutada üksnes ägedate seisundite raviks, see tähendab ägeda valu ja primaarse düsmenorröa korral.
Portuguese: Os dados sugerem que a segurança renal da nimesulida é comparável à de outros AINE e também comparável ou ligeiramente favorável em termos de segurança cutânea, imunológica e do sistema nervoso.
Estonian: Esitatud andmed näitavad, et nimesuliidi mõju neerudele on võrreldav teiste NSAID-ravimite ohutusega ning naha, immunoloogilise ja närvisüsteemi ohutuse aspektist võrreldav või isegi mõnevõrra parem kui teistel NSAID-ravimitel.
Portuguese: Não surgiu qualquer questão de segurança nova em termos de perturbações cardiovasculares, segurança renal e segurança cutânea, imunológica e do sistema nervoso, com base nos dados submetidos durante esta revisão.
Estonian: Käesoleva hindamise ajal esitatud andmetest ei ole ilmnenud uusi ohutusprobleeme südameveresoonkonna, neerude, naha, immunoloogilise ega närvisüsteemi ohutuse osas.
Portuguese: Não foi demonstrada, de forma inequívoca e clinicamente significativa, qualquer vantagem relativamente aos outros AINE e, por conseguinte, o Comité considerou que a eficácia da nimesulida é semelhante à dos outros AINE disponíveis.
Estonian: Nimesuliidi selgeid ja kliiniliselt olulisi eeliseid teiste NSAID-ravimite ees ei ole tõestatud, mistõttu inimravimite komitee otsustas, et nimesuliidi efektiivsus on sarnane teiste NSAID-ravimite efektiivsusega
Portuguese: Quando se associa a lesão hepática à toxicidade gastrointestinal, a nimesulida situa-se no intervalo intermédio dos outros AINE.
Estonian: Kui kombineerida nii maksakahjustus kui ka gastrointestinaalne toksilisus, siis paikneb nimesuliid NSAID-ravimite pingerea keskosas.
Portuguese: O perfil de segurança combinado em termos de hepatotoxicidade e toxicidade gastrointestinal da nimesulida é demonstrado como sendo pior do que o de alguns outros AINE alternativos, como o diclofenac e o naproxeno.
Estonian: Nimesuliidi kombineeritud ohutusprofiil maksa- ja gastrointestinaalse toksilisuse aspektist on halvem kui mõnel alternatiivsel NSAID-ravimil, nagu diklofenak ja naprokseen.
Portuguese: A hepatotoxicidade da nimesulida foi previamente avaliada de acordo com o procedimento nos termos do artigo 107.º desencadeado pelas novas informações relativas a casos de insuficiência hepática fulminante associada à sua utilização na Irlanda e consequente suspensão das Autorizações de Introdução no Mercado para a nimesulida nesse Estado-Membro.
Estonian: Nimesuliidi hepatotoksilisust on varem hinnatud artikli 107 menetluse raames, mis algatati uue teabe saamisel ravimi kasutamisel tekkinud fulminantse maksapuudulikkuse juhtude kohta Iirimaal.
Portuguese: Considerando o risco da utilização crónica no tratamento da osteoartrite e para uma maior minimização dos riscos associados à nimesulida, o CHMP concluiu que a nimesulida deixou de apresentar uma relação risco-benefício positiva nesta indicação.
Estonian: Kroonilise kasutamisega seotud ohtude aspektist osteoartroosi ravis ja nimesuliidiga seotud riskide vähendamise eesmärgil otsustas inimravimite komitee, et ravimi kasulikkuse ja riski suhe antud näidustusel ei ole enam positiivne.
Portuguese: • Considerando a duração máxima de 15 dias de tratamento para minimizar o risco de hepatotoxicidade e para uma maior minimização dos riscos associados à nimesulida, o Comité considerou que a utilização da nimesulida deve ser restringida apenas às patologias agudas como, por exemplo, tratamento da dor aguda e dismenorreia primária.
Estonian: Soovides nimesuliidi kasutamisega seotud riski veelgi vähendada, otsustas inimravimite komitee, et nimesuliidi tohib edaspidi kasutada üksnes ägedate seisundite raviks, see tähendab ägeda valu ja primaarse düsmenorröa korral;
Portuguese: Na sequência da revisão de todos os dados disponíveis, concluiu-se globalmente que a nimesulida parece ter um perfil de segurança pior, relativamente à hepatotoxicidade, em comparação com o diclofenac e o naproxeno, tanto em termos de lesão hepática grave que requer transplante, como em termos de internamento devido a lesão hepática.
Estonian: Olemasolevatele andmetele tuginedes võib väita, et nii maksasiirdamist nõudva raske maksakahjustuse kui ka haiglaravi nõudva maksakahjustuse korral on nimesuliidil diklofenaki ja naprokseeniga võrreldes halvim hepatotoksilisuse profiil.
Portuguese: A posologia recomendada é de 100 mg duas vezes por dia e a duração máxima do tratamento é de 15 dias, sendo recomendada a duração mais curta do tratamento para minimizar a ocorrência de efeitos secundários.
Estonian: Soovituslik annus on 100 mg kaks korda ööpäevas.
Portuguese: CONDIÇÕES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO As Autoridades Nacionais Competentes, coordenadas pelo Estado-Membro de Referência, deverão assegurar, quando aplicável, que as seguintes condições são cumpridas pelos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado:
Estonian: Riikide pädevad asutused, mida koordineerib viiteliikmesriik, kui see on asjakohane, tagavad, et müügiloa hoidjad täidavad järgmised tingimused:
Portuguese: A data harmonizada para a emissão da carta é de 15 dias úteis após a decisão da Comissão Europeia.
Estonian: Nimetatud kiri tuleb välja saata 15 päeva jooksul pärast Euroopa Komisjoni otsust.
Portuguese: Os titulares das Autorizações de Introdução no Mercado devem informar os profissionais de saúde sobre o resultado da presente revisão relativa à nimesulida, por meio de uma "Comunicação Dirigida aos Profissionais de Saúde" (DHPC), conforme acordado pelo CHMP.
Estonian: Müügiloa hoidjad teatavad tervishoiutöötajaile nimesuliidi esildise läbivaatamise tulemused tervishoiutöötajate teatises, mille sisu lepitakse kokku inimravimite komiteega.
Portuguese: Anexo I Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens, via de administração dos medicamentos e titulares das autorizações de introdução no mercado nos estados-membros
Estonian: Lisa I Ravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviisi ja müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Portuguese: 1045 Budapest
Estonian: 1045 Budapest Hungary
Portuguese: EL - Grécia PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Estonian: EL - Kreeka PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Portuguese: RO - Roménia S.C. MAGISTRA C&C S.R.L.
Estonian: RO - Rumeenia S.C. MAGISTRA C&C S.R.L.
Portuguese: EL - Grécia LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
Estonian: EL - Kreeka LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
Portuguese: BG - Bulgária Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Estonian: BG - Bulgaaria Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Portuguese: EL - Grécia ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A
Estonian: EL - Kreeka ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A
Portuguese: BG - Bulgária Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Estonian: BG - Bulgaaria Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Portuguese: 7720, Pécsvárad
Estonian: 7720, Pécsvárad Hungary
Portuguese: HU - Hungria Eurodrug Lab. BV Laan Copes van Cattenbruch 74.
Estonian: Eurodrug Lab. BV Laan Copes van Cattenbruch 74.
Portuguese: BG - Bulgária Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
Estonian: BG - Bulgaaria Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
Portuguese: 25125 Brescia
Estonian: 25125 Brescia Italy
Portuguese: EL - Grécia ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
Estonian: EL - Kreeka ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
Portuguese: EL - Grécia INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Estonian: EL - Kreeka INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Portuguese: RO - Roménia LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Estonian: RO - Rumeenia LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Portuguese: SI - Eslovénia CSC Pharma d.o.o.
Estonian: SI - Sloveenia CSC Pharma d.o.o.
Portuguese: BG - Bulgária CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Estonian: BG - Bulgaaria CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Portuguese: CY - Chipre MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Estonian: CY - Küpros MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Portuguese: FR - França CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03 France
Estonian: Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03 France
Portuguese: FR - França THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Estonian: THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Portuguese: EL - Grécia EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.
Estonian: EL - Kreeka EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.
Portuguese: CY - Chipre CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Estonian: CY - Küpros CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Portuguese: AT - Áustria CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Estonian: AT - Austria CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Portuguese: AT - Áustria CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Estonian: AT - Austria CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Portuguese: EL - Grécia B.I.
Estonian: EL - Kreeka B.I.
Portuguese: RO - Roménia S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
Estonian: RO - Rumeenia S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
Portuguese: RO - Roménia MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS, P.O.
Estonian: RO - Rumeenia MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS, P.O.
Portuguese: EL - Grécia MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211
Estonian: EL - Kreeka MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211
Portuguese: EL - Grécia ANTOR EPE P. Mavromihali 1
Estonian: EL - Kreeka ANTOR EPE P. Mavromihali 1
Portuguese: CY - Chipre CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Estonian: CY - Küpros CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Portuguese: EL - Grécia DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Estonian: EL - Kreeka DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Portuguese: RO - Roménia CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austria
Estonian: RO - Rumeenia CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austria
Portuguese: EL - Grécia RAFARM AEBE Korintou 12
Estonian: EL - Kreeka RAFARM AEBE Korintou 12
Portuguese: EL - Grécia S.J.A.
Estonian: EL - Kreeka S.J.A.
Portuguese: Dolni Mecholupy Praha 10, CZ-10237
Estonian: Dolni Mecholupy Praha 10, CZ-10237 Czech Republic
Portuguese: EL - Grécia FARMILIA E.E.
Estonian: EL - Kreeka FARMILIA E.E.
Portuguese: Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Estonian: SK - Slovakkia Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Portuguese: CY - Chipre CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Estonian: CY - Küpros CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Portuguese: RO - Roménia Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Estonian: RO - Rumeenia Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Portuguese: EL - Grécia HELP ABEE Valaoritou 10
Estonian: EL - Kreeka HELP ABEE Valaoritou 10
Portuguese: EL - Grécia BROS EPE Avgis & Gallinis 15
Estonian: EL - Kreeka BROS EPE Avgis & Gallinis 15
Portuguese: EL - Grécia KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Estonian: EL - Kreeka KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Portuguese: Germed Farmacêutica, Lda. Rua Alto do Montijo, 131º Dto
Estonian: Rua Alto do Montijo, 131º Dto
Portuguese: BG - Bulgária Zentiva k.s.
Estonian: BG - Bulgaaria Zentiva k.s.
Portuguese: EL - Grécia BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25
Estonian: EL - Kreeka BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25
Portuguese: EL - Grécia VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Estonian: EL - Kreeka VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Portuguese: EL - Grécia NORMA HELLAS A.E. Menandrou 54
Estonian: EL - Kreeka NORMA HELLAS A.E. Menandrou 54
Portuguese: EL - Grécia FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
Estonian: EL - Kreeka FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
Portuguese: EL - Grécia BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Estonian: EL - Kreeka BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Portuguese: EL - Grécia VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. Gounari 150
Estonian: EL - Kreeka VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. Gounari 150
Portuguese: EL - Grécia REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Estonian: EL - Kreeka REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Portuguese: EL - Grécia ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Estonian: EL - Kreeka ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Portuguese: EL - Grécia VIOFAR EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Estonian: EL - Kreeka VIOFAR EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Portuguese: EL - Grécia MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Estonian: EL - Kreeka MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Portuguese: EL - Grécia BALU EPE 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003
Estonian: EL - Kreeka BALU EPE 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003
Portuguese: RO - Roménia Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
Estonian: RO - Rumeenia Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
Portuguese: EL - Grécia PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Estonian: EL - Kreeka PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Portuguese: RO - Roménia S.C. LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti
Estonian: RO - Rumeenia S.C. LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti
Portuguese: EL - Grécia MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Estonian: EL - Kreeka MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Portuguese: EL - Grécia MEDICHROM A.E. 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Estonian: EL - Kreeka MEDICHROM A.E. 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Portuguese: Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
Estonian: Almus Srl Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
Portuguese: EL - Grécia PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Estonian: EL - Kreeka PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Portuguese: Ciclum Farma Unipessoal, Lda. Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2
Estonian: Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2
Portuguese: RO - Roménia S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Estonian: RO - Rumeenia S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Portuguese: EL - Grécia ARMEDICA A.E. Agias Markellis 17
Estonian: EL - Kreeka ARMEDICA A.E. Agias Markellis 17
Portuguese: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/saqueta
Estonian: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic
Portuguese: EL - Grécia FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Estonian: EL - Kreeka FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Portuguese: EL - Grécia REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451
Estonian: EL - Kreeka REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451
Portuguese: LT - Lituânia Medochemie Ltd. P.O.
Estonian: LT - Leedu Medochemie Ltd. P.O.
Portuguese: EL - Grécia LAVIPHARM HELLAS A.E. Agias Marinas
Estonian: EL - Kreeka LAVIPHARM HELLAS A.E. Agias Marinas
Portuguese: RO - Roménia S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti
Estonian: RO - Rumeenia S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti
Portuguese: GP - genéricos portugueses, Lda. Rua Henrique Paiva Couceiro, 29Venda Nova
Estonian: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29Venda Nova
Portuguese: BG - Bulgária Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
Estonian: BG - Bulgaaria Actavis EAD 29 Atanas Dukov str.
Portuguese: RO - Roménia ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
Estonian: RO - Rumeenia ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
Portuguese: EL - Grécia BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Estonian: EL - Kreeka BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Portuguese: FR - França EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
Estonian: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A 12, rue Danjou
Portuguese: PL - Polónia Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5,
Estonian: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice
Portuguese: EL - Grécia FARMEDIA A.E. Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344
Estonian: EL - Kreeka FARMEDIA A.E. Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344
Portuguese: Angelini Farmacêutica, Lda. Rua João Chagas, 53 - 3º 1499-040 Cruz QuebradaDafundo
Estonian: Rua João Chagas, 53 - 3º 1499-040 Cruz QuebradaDafundo
Portuguese: EL - Grécia GENEPHARM A.E. 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 15351
Estonian: EL - Kreeka GENEPHARM A.E. 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 15351
Portuguese: EL - Grécia ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
Estonian: EL - Kreeka ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
Portuguese: LV - Letónia Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Estonian: Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Portuguese: BG - Bulgária Laboratori Guidotti S.p.A.
Estonian: BG - Bulgaaria Laboratori Guidotti S.p.A.
Portuguese: MG/SAQUETA
Estonian: MG/KOTIKE
Portuguese: LT - Lituânia Zentiva k.s.
Estonian: LT - Leedu Zentiva k.s.
Portuguese: 50 MG/5ML
Estonian: 50 MG/5ML Suukaudne suspensioon
Portuguese: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/saqueta
Estonian: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg
Portuguese: PL - Polónia Medicom International s.r.o.
Estonian: SK - Slovakkia Medicom International s.r.o.
Portuguese: Comprimido orodispersível
Estonian: Kihisev tablett
Portuguese: EL - Grécia COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235
Estonian: EL - Kreeka COUP ABEE Agias Varvaras 53-55
Portuguese: FR - França TEVA SANTE Le Palatin 1
Estonian: Le Palatin 1
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus Ravimi väljamõeldud nimetus
Portuguese: Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda..
Portuguese: Estas reações não constituem em si uma indicação de sensibilização.
Estonian: Need reaktsioonid iseenesest ei ole sensibiliseerumise tunnuseks.
Portuguese: • Não abra nem esmague as cápsulas.
Estonian: - Ärge avage ega purustage kapsleid.
Portuguese: (só na caixa)
Estonian: (ainult kartongkarbil)
Portuguese: Coloque o comprimido na língua assim que o tiver retirado da embalagem.
Estonian: Asetage tablett keelele niipea, kui olete selle pakendist eemaldanud.
Portuguese: Outros medicamentos e Nimvastid
Estonian: Muud ravimid ja Nimvastid
Portuguese: ITT + população RDO
Estonian: ITT + RDO populatsioon
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta após uma dose de 3 mg é cerca de 36%±13%.
Estonian: Absoluutne biosaadavus pärast 3 mg annust on ligikaudu 36%±13%.
Portuguese: • O tratamento é habitualmente iniciado com uma dose baixa.
Estonian: - Ravi alustatakse tavaliselt madala annusega.
Portuguese: Os comprimidos são redondos e brancos.
Estonian: Tabletid on ümmargused ja valged.
Portuguese: 4 vezes a exposição clínica máxima.
Estonian: 4 korda kliiniliselt kasutatud maksimaalse annuse.
Portuguese: Após a administração de 14C-rivastigmina, a eliminação renal foi rápida e essencialmente completa (>90%) em 24 horas.
Estonian: C-rivastigmiini manustamise järgselt oli renaalne eliminatsioon kiire ja 24 tunni jooksul praktiliselt täielik (>90%).
Portuguese: O que é Nimvastid e para que é utilizado
Estonian: Mis ravim on Nimvastid ja milleks seda kasutatakse
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Nimvastid
Estonian: Mida on vaja teada enne Nimvastid´i võtmist
Portuguese: A titulação da dose deve então ser realizada de acordo com o acima descrito.
Estonian: Annust tuleb seejärel suurendada nagu eespool kirjeldatud.
Portuguese: Muito raros Muito raros Desconhecido
Estonian: Väga harv Väga harv Teadmata
Portuguese: Melhoria de pelo menos 4 pontos na ADAS-Cog com ausência de agravamento na CIBICPlus e na PDS *p<0,05; **p<0,01; ***p<0,001
Estonian: Vähemalt 4-punktiline paranemine ADAS-Cog osas, mille juures CIBICPlus ja PDS ei halvenenud *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001
Portuguese: • O seu médico irá aumentar gradualmente a sua dose dependendo da sua resposta ao tratamento.
Estonian: - Arst tõstab aeglaselt ravi annust, olenevalt teie ravivastusest.
Portuguese: Se isto se aplicar a si, informe o seu médico e não tome Nimvastid.
Estonian: Kui see kehtib teie kohta, teavitage sellest oma arsti ja ärge Nimvastid'i võtke.
Portuguese: Os doentes com doença de Alzheimer podem perder peso.
Estonian: Alzheimeri tõvega patsientidel võib kehakaal väheneda.
Portuguese: Os doentes com compromisso hepático grave não foram estudados.
Estonian: Raske maksapuudulikkusega patsiente pole uuritud.
Portuguese: Rivastigmina 6-12 mg N=379
Estonian: Rivastigmiin 6…12 mg N=379
Portuguese: A eficácia foi estabelecida pelo uso de duas escalas independentes que foram avaliadas em intervalos regulares durante um período de 6 meses de tratamento, como é demonstrado em baixo na Tabela 5: a ADAS-Cog, uma medida de cognição, e a medida global ADCS-CGIC (Alzheimer Disease Cooperative Study-Clinician´s Global Impression of Change).
Estonian: Efektiivsust tõestati regulaarsete intervallide järel 6-kuulise raviperioodi jooksul kahe iseseisva skaala abil nagu on näidatud allpool tabelis 5: kognitiivsuse määr ADAS-Cog ja üldmäär ADCS-CGIC (Alzheimers Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Portuguese: Dissolva o comprimido na boca e engula-o com ou sem água.
Estonian: Lahustage tablett suus ja neelake see alla koos veega või ilma.
Portuguese: Uma vez que o comprimido orodispersível é frágil, deve ser tomado imediatamente depois de se abrir o blister.
Estonian: Kuna suus dispergeeruv tablett on rabe, tuleb see sisse võtta kohe pärast blisterpakendi avamist.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar este medicamento.
Estonian: Harvaesineva kaasasündinud fruktoosi talumatusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Data da primeira autorização: 11 maio 2009 Data da última renovação: 1 janeiro 2014
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise aeg:11.mai 2009 Viimane müügiloa uuendamise kuupäev: 16.jaanuar 2014
Portuguese: Média da diferença às 24 semanas ± DP
Estonian: Keskmine algtase ± SH Keskmine muutus 24 nädalal ± SH
Portuguese: Segure nos cantos da tira do blister e separe uma célula do blister do resto da tira rasgando cuidadosamente pelo picotado.
Estonian: Hoidke blisterpakendit servast ja eemaldage üks blister ülejäänutest, tõmmates see ettevaatlikult lahti perforatsioonijoont pidi.
Portuguese: Menos de 1% da dose administrada é excretada nas fezes.
Estonian: Alla 1% manustatud annusest eritub roojaga.
Portuguese: No entanto, Nimvastid pode ser utilizado nesta população de doentes sendo necessária uma monitorização regular.
Estonian: Sellegipoolest võib Nimvastid'i mainitud patsientide populatsioonis kasutada, kuid vajalik on nende hoolikas jälgimine.
Portuguese: Se não tomou Nimvastid durante mais do que três dias, não tome a próxima dose antes de falar com o seu médico.
Estonian: Kui te ei ole rohkem kui kolme päeva jooksul Nimvastid'i võtnud, ärge võtke järgmist annust enne arstiga rääkimist.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Nimvastid
Estonian: Kui te unustate Nimvastid'i võtta