FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Orale Dosierungshilfen (orale Spritzen) geeigneter Volumina und Maßeinheiten sollten zur Verabreichung der in der Apotheke zubereiteten Suspension und für die Zubereitung zu Hause zur Verfügung gestellt werden.
Polish: Należy zapewnić doustne dozowniki (strzykawki doustne) o odpowiedniej objętości i podziałce w celu podawania zawiesiny przygotowanej w aptece, jak również na potrzeby procedur związanych z przygotowywaniem produktu w domu.
German: VERFALLDATUM Verw.
Polish: Całkowita objętość zawiesiny,
German: • Herzrhythmusstörungen
Polish: • zaburzenia rytmu serca
German: Das ist für jüngere, leichtere Kinder und Säuglinge geeignet, die gewöhnlich eine EbilfuminDosis von weniger als 45 mg benötigen.
Polish: Dawka jest odpowiednia dla młodszych dzieci i niemowląt, które zwykle wymagają dawki Ebilfumin mniejszej niż 45 mg. Patrz dolny zestaw instrukcji.
German: Die in klinischen Studien zur Behandlung und zur Prophylaxe bei Erwachsenen/Jugendlichen bei Anwendung der empfohlenen Dosis (75 mg zweimal täglich über 5 Tage zur Behandlung und 75 mg einmal täglich über einen Zeitraum von bis zu 6 Wochen zur Prophylaxe) am häufigsten aufgetretenen Nebenwirkungen sind in Tabelle 1 aufgeführt.
Polish: Tabela 1 przedstawia najczęstsze działania niepożądane obserwowane w badaniach dotyczących leczenia i profilaktyki z udziałem dorosłych lub młodzieży, którym podawano zalecaną dawkę (75 mg dwa razy na dobę przez 5 dni w ramach leczenia oraz 75 mg raz na dobę przez maksymalnie 6 tygodni w ramach profilaktyki).
German: • Probenecid (angewendet zur Behandlung von Gicht)
Polish: • probenecyd (stosowany w leczeniu dny moczanowej)
German: Klinische Studien: Das Risiko eines Auftretens von Influenzaviren mit reduzierter Empfindlichkeit oder vollständiger Resistenz gegenüber Oseltamivir wurde in von Roche durchgeführten klinischen Studien untersucht.
Polish: Badania kliniczne: W badaniach klinicznych sponsorowanych przez firmę Roche badane było ryzyko pojawienia się szczepów wirusa grypy o zmniejszonej podatności lub otwartej oporności na oseltamiwir.
German: 30 mg nach jeder zweiten Hämodialysebehandlung
Polish: 30 mg po co drugiej hemodializie
German: Insgesamt nahmen 1473 Kinder (darunter ansonsten gesunde Kinder im Alter von 1 bis 12 Jahren und Kinder mit Asthma im Alter von 6 bis 12 Jahren) an klinischen Studien teil, in denen Oseltamivir zur Behandlung der Influenza angewendet wurde.
Polish: W badaniach klinicznych oseltamiwiru podawanego w ramach leczenia grypy wzięło udział w sumie 1473 dzieci (w tym dzieci w wieku 1-12 lat bez schorzeń współistniejących oraz dzieci w wieku 6-12 lat chore na astmę).
German: • Verstopfte Nase
Polish: • przekrwienie błony śluzowej nosa
German: Der Anteil der Personen, bei denen bestimmte Komplikationen der unteren Atemwege (hauptsächlich Bronchitis) diagnostiziert und mit Antibiotika behandelt wurden, wurde von 12,7 % (135/1063) in der Placebogruppe auf 8,6 % (116/1350) in der mit Oseltamivir behandelten Population reduziert (p = 0,0012).
Polish: (przede wszystkim zapalenie oskrzeli) leczone antybiotykami, zmniejszył się z 12,7% (135/1063) w grupie placebo do 8,6% (116/1350) w grupie leczonej oseltamiwirem (p = 0,0012).
German: Seltene Nebenwirkungen (können bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten auftreten)
Polish: Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 pacjentów)
German: Prophylaxe während einer Influenzaepidemie in der Bevölkerung: Prophylaxe während einer Influenzaepidemie wurde bei Säuglingen im Alter von 0 bis 12 Monaten nicht untersucht.
Polish: Profilaktyka podczas epidemii grypy w danym środowisku: Badania profilaktyki podczas epidemii grypy nie były przeprowadzone u dzieci w wieku 0-12 miesięcy.
German: Schritt 2: Schütten Sie das Pulver in eine Schale
Polish: Krok 2: Wsypać cały proszek do miseczki.
German: Ebilfumin 75 mg Hartkapseln sind in Blisterpackungen oder Tablettenbehältnissen mit je 10 Kapseln erhältlich.
Polish: Ebilfumin 75 mg kapsułki twarde są dostępne w blistrach lub pojemnikach na tabletki zawierających 10 kapsułek.
German: Dies ist kein Grund zur Sorge, da es sich bei dem unlöslichen Pulver um inaktive Beistoffe handelt.
Polish: Nierozpuszczony proszek jest nieaktywnym składnikiem.
German: Verwenden Sie nur 75-mg-Kapseln zur Herstellung von 75-mg-Dosen.
Polish: Do przygotowania dawki 75 mg należy używać wyłącznie kapsułek 75 mg.
German: Wie Ebilfumin aussieht und Inhalt der Packung Die Hartkapsel besteht aus einem weiß-opaken Unterteil und einem gelben Oberteil mit schwarzem Aufdruck „OS 75".
Polish: Jak wygląda lek Ebilfumin i co zawiera opakowanie Kapsułka twarda składa się z białego nieprzezroczystego korpusu i intensywnego żółtego wieczka z czarnym nadrukiem „OS 75".
German: Kleben Sie ein zusätzliches Etikett mit dem Hinweis: „Vor Gebrauch vorsichtig schütteln" auf die Flasche.
Polish: Na butelce umieścić etykietę pomocniczą o treści „Przed użyciem lekko wstrząsnąć" (Uwaga: (Uwaga: zawiesinę należy delikatnie potrząsać przed podaniem, aby zminimalizować tendencję do powstawania pęcherzyków powietrza).
German: 220 Hafnarfjörður Island
Polish: Hafnarfjörður Islandia
German: Postexpositions-Prophylaxe: Für Jugendliche (im Alter von 13 bis 17 Jahren) und Erwachsene beträgt die empfohlene Dosis zur Prophylaxe der Influenza nach engem Kontakt mit einer infizierten Person 75 mg Oseltamivir einmal täglich über einen Zeitraum von 10 Tagen.
Polish: Profilaktyka po ekspozycji na wirus: Zalecaną dawką w zapobieganiu grypie po bliskim kontakcie z osobą zakażoną u młodzieży (w wieku od 13 do 17 lat) i dorosłych jest 75 mg oseltamiwiru jeden raz na dobę przez 10 dni.
German: Wie Ebilfumin aussieht und Inhalt der Packung Die Hartkapsel besteht aus einem weiß-opaken Unterteil und Oberteil mit schwarzem Aufdruck „OS 45".
Polish: Jak wygląda lek Ebilfumin i co zawiera opakowanie Kapsułka twarda składa się z białego nieprzezroczystego korpusu i wieczka z czarnym nadrukiem „OS 45".
German: Beziehen Sie sich für die korrekte Dosierungsanleitung auf die unten stehende Tabelle.
Polish: Odpowiednie instrukcje dawkowania należy sprawdzić w poniższej tabeli.
German: Bis zu 15 kg
Polish: Do 15 kg
German: Prophylaxe während einer Influenzaepidemie in der Bevölkerung: Prophylaxe während einer Influenzaepidemie wurde bei Kindern unter 12 Jahren nicht untersucht.
Polish: Profilaktyka podczas epidemii grypy w danym środowisku: Badania profilaktyki podczas epidemii grypy nie były przeprowadzone u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
German: > 10 bis 30 (ml/min)
Polish: > 10 do 30 (ml/min)
German: Oseltamivir hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Oseltamiwir nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis" und der Blisterpackung nach „Verw.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu i blistrze po „Termin ważności (EXP)" / „EXP".
German: Zudem konnten Frauen mit Oseltamivir-Exposition und Frauen ohne Oseltamivir-Exposition nicht uneingeschränkt verglichen werden, insbesondere in Bezug auf Vorhandensein einer Influenzaerkrankung.
Polish: Co więcej, badanie to było zbyt małe, aby wiarygodnie ocenić poszczególne rodzaje poważnych wad wrodzonych; ponadto, populacje kobiet narażonych na działanie oseltamiwiru i kobiet nienarażonych nie mogły być w pełni porównane, w szczególności, jeśli chodzi o potwierdzenie, czy zachorowały czy nie zachorowały na grypę.
German: Sie müssen die Menge Ebilfumin anwenden, die vom Arzt verschrieben wurde.
Polish: Należy przyjmować ilość kapsułek lub zawiesiny doustnej przepisanej przez lekarza.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ebilfumin 30 mg Hartkapseln
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Ebilfumin 30 mg kapsułki twarde
German: • Krampfanfall
Polish: • zapalenie oskrzeli
German: Verwerfen Sie die nicht verwendete, in der ersten Schale verbliebene Flüssigkeit.
Polish: rumień wielopostaciowy,
German: Bei Meerschweinchen wurde für Oseltamivir in einem „Maximierungstest" ein hautsensibilisierendes Potenzial festgestellt.
Polish: W „maksymalizującym" teście na świnkach morskich wykazano zdolność oseltamiwiru do podrażnienia skóry.
German: Kommerziell gefertigtes Oseltamivir-Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (6 mg/ml) ist das bevorzugte Präparat für pädiatrische und erwachsene Patienten, die Schwierigkeiten haben, Kapseln zu schlucken, oder wenn geringere Dosen benötigt werden.
Polish: Fabrycznie wytwarzany oseltamiwir w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej (6 mg/ml) jest produktem preferowanym dla dzieci i młodzieży oraz pacjentów dorosłych mających trudności z połykaniem kapsułek lub gdy potrzebne są mniejsze dawki.
German: Diese Daten stammen aus prospektiven und retrospektiven Beobachtungsstudien (mit insgesamt mehr als 2400 Kleinkindern dieser Altersklasse), Auszügen aus epidemiologischen Datenbanken und Meldungen aus der Zeit nach der Markteinführung.
Polish: Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania oseltamiwiru w leczeniu grypy u niemowląt w wieku poniżej 1 roku, pochodzące z prospektywnych i retrospektywnych badań obserwacyjnych (obejmujących łącznie ponad 2400 niemowląt z tej grupy wiekowej), epidemiologicznej bazy danych oraz zgłoszeń po wprowadzeniu leku do obrotu sugerują, że profil bezpieczeństwa u niemowląt w wieku poniżej 1 roku jest podobny do znanego profilu bezpieczeństwa u dzieci w wieku 1 roku i starszych.
German: Versuchen Sie nicht eine 30-mg-, 60-mg- oder 75-mg-Dosis mit dem Inhalt von 45-mg-Kapseln herzustellen.
Polish: Nie należy podejmować przygotowania dawki 30 mg, 60 mg lub 75 mg używając zawartości kapsułki 45 mg.
German: > 23 kg bis 40 kg
Polish: > 23 kg do 40 kg
German: • Thrombozytopenie (verminderte Anzahl an Blutplättchen)
Polish: • małopłytkowość (niska liczba płytek krwi)
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (können bei mehr als 1 von 10 Behandelten auftreten)
Polish: Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów)
German: Wenn Sie die Suspension zum Einnehmen benötigen, diese aber in Ihrer Apotheke nicht erhältlich ist, können Sie aus den Kapseln eine flüssige Form von Ebilfumin herstellen.
Polish: Jeśli pacjent potrzebuje zawiesiny doustnej, a nie jest ona dostępna w aptece, pacjent może przygotować postać płynną leku Ebilfumin z dostępnych kapsułek.
German: Kapselhülle
Polish: Osłonka kapsułki
German: Prophylaxe der Influenza
Polish: Profilaktyka grypy
German: 45 mg
Polish: ebilfumin 45 mg
German: • Hautreaktionen (Entzündung der Haut, geröteter und juckender Ausschlag, schuppende
Polish: • reakcje skórne (zapalenie skóry, zaczerwieniona i swędząca wysypka, łuszczenie się skóry).
German: Die empfohlenen Dosierungen
Polish: Zalecane dawki
German: Bei laktierenden Ratten treten Oseltamivir und sein aktiver Metabolit in die Milch über.
Polish: U karmiących szczurów oseltamiwir i jego aktywny metabolit są wydzielane do mleka.
German: Dosierungen von 75 mg können entweder - als eine 75-mg-Kapsel oder - als eine 30-mg-Kapsel plus eine 45-mg-Kapsel angewendet werden.
Polish: Dawkę 75 mg można podać w postaci: - jednej kapsułki 75 mg lub - jednej kapsułki 30 mg i jednej kapsułki 45 mg.
German: Die Hartkapsel besteht aus einem weiß-opaken Unterteil und Oberteil mit schwarzem Aufdruck „OS 45".
Polish: Kapsułka twarda składa się z białego nieprzezroczystego korpusu i wieczka z czarnym nadrukiem „OS 45".
German: 45 mg einmal täglich
Polish: 45 mg raz na dobę
German: • Sehstörungen
Polish: • niestrawność
German: 9 mg zweimal täglich
Polish: 9 mg dwa razy na dobę
German: Diese Zubereitung aus der Apotheke ist die bevorzugte Möglichkeit.
Polish: Preferowany jest produkt przygotowany w aptece.
German: > 15 kg bis 23 kg
Polish: > 15 kg do 23 kg
German: Husten, verstopfte Nase
Polish: wodnisty wyciek z nosa
German: 23 bis 40 kg
Polish: 23 do 40 kg
German: Prophylaxe während einer Influenzaepidemie in der Bevölkerung: In einer gepoolten Analyse von zwei weiteren Studien, welche mit ungeimpften, ansonsten gesunden Erwachsenen durchgeführt wurden, reduzierte Oseltamivir 75 mg einmal täglich, angewendet während 6 Wochen, signifikant die Inzidenz klinischer Influenzaerkrankungen von 25/519 (4,8 %) in der Placebogruppe auf 6/520 (1,2 %) in der Oseltamivir-Gruppe (76 % Reduktion [95 %-Konfidenzintervall 1,6-5,7; p = 0,0006]) während eines Influenzaausbruchs in der Bevölkerung.
Polish: Profilaktyka podczas epidemii grypy w danym środowisku: W sumarycznej analizie dwóch innych badań, przeprowadzonych na nieszczepionych dorosłych bez innych schorzeń, oseltamiwir podawany w dawce 75 mg jeden raz na dobę przez 6 tygodni podczas wybuchu grypy w danym środowisku znacząco zmniejszał częstość klinicznie stwierdzanych zachorowań na grypę z 25/519 (4,8 %) w grupie otrzymującej placebo do 6/520 (1,2 %) w grupie przyjmującej oseltamiwir (redukcja o 76 %; [95 % przedział ufności 1,6 - 5,7; p = 0,0006]).
German: 3 kg bis 10 kg oder mehr 3 mg pro kg Körpergewicht, zweimal täglich
Polish: 3 mg na kg masy ciała, dwa razy na dobę
German: Reykjavíkurvegi 76-78
Polish: Reykjavíkurvegi 76-78 220Hafnarfjörður Islandia
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia kaszel,
German: Schlaflosigkeit Veränderter Bewusstseinsgr ad,
Polish: Zaburzenia układu nerwowego ból głowy bezsenność zaburzenia świadomości,
German: Erwachsene und Jugendliche ab 13 Jahren Körpergewicht
Polish: Dorośli i młodzież w wieku 13 lat i starsi Masa ciała
German: Die präklinischen Daten ergeben keinen Hinweis darauf, dass Oseltamivir eine Wirkung auf die männliche oder weibliche Fertilität hat (siehe Abschnitt 5.3).
Polish: Płodność Dane przedkliniczne nie dowodzą, aby oseltamiwir wywierał wpływ na płodność kobiet lub mężczyzn
German: 12,5 ml zweimal täglich 12,5 ml einmal täglich
Polish: 12,5 ml dwa razy na dobę 12,5 ml raz na dobę
German: A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Balkanpharma-Dupnitsa AD
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
German: 10 bis 15 kg
Polish: 10 do 15 kg
German: Allerdings können die Grippesymptome wieder auftreten, wenn die Behandlung mit Ebilfumin früher beendet wird, als der Arzt es verordnet hat.
Polish: Jeśli jednak przerwanie przyjmowania Ebilfumin nastąpi wcześniej, niż zalecił to lekarz, objawy grypy mogą powrócić.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung, NeuraminidaseHemmer
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, inhibitory neuraminidazy, kod ATC: J05AH02
German: Die nachfolgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen sind seit der Markteinführung von Oseltamivir selten berichtet worden: anaphylaktische und anaphylaktoide Reaktionen, Lebererkrankungen (fulminante Hepatitis, Leberfunktionsstörung und Gelbsucht), angioneurotisches Ödem, StevensJohnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse, gastrointestinale Blutungen und neuropsychiatrische Erkrankungen (zu neuropsychiatrischen Erkrankungen siehe Abschnitt 4.4).
Polish: Do rzadkich, ciężkich działań niepożądanych zgłaszanych po wprowadzeniu oseltamiwiru do obrotu należą: reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne, zaburzenia wątroby (piorunujące zapalenie wątroby, zaburzenia czynnościowe wątroby i żółtaczka), obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa
German: In einer Studie mit älteren Bewohnern von Pflegeheimen, von denen 80 % in der betreffenden Saison geimpft worden waren, senkte Oseltamivir 75 mg einmal täglich während 6 Wochen angewendet signifikant die Inzidenz der klinischen Influenzaerkrankung von 12/272 (4,4 %) in der Placebogruppe auf 1/276 (0,4 %) in der Oseltamivir-Gruppe (92 % Reduktion [95 % Konfidenzintervall 1,5-6,6; p = 0,0015]).
Polish: uczestników otrzymało szczepienie przeciw grypie w sezonie, w którym prowadzono badanie, oseltamiwir podawany w dawce 75 mg jeden raz na dobę przez 6 tygodni znacząco zmniejszał częstość klinicznie stwierdzonych zachorowań na grypę z 12/272 (4,4 %) w grupie przyjmującej placebo do 1/276 (0,4 %) w grupie przyjmującej oseltamiwir (redukcja o 92 % [95% przedział ufności 1,5 - 6,6; p = 0,0015]).
German: Bei Kindern, die bei Baseline noch keine Viren ausschieden, war die Inzidenz laborbestätigter klinischer Influenza von 21 % (15/70) in der Gruppe, die keine Prophylaxe erhielt, auf 4 % (2/47) in der Gruppe, die eine Prophylaxe erhielt, reduziert (80,1 % Reduktion [95 %Konfidenzintervall 22,0-94,9; p = 0,0206]).
Polish: Wśród dzieci, które nie wydzielały wirusa na początku badania, częstość występowania potwierdzonych laboratoryjnie, klinicznych przypadków grypy zmniejszyła się z 21 % (15/70) w grupie nieotrzymującej profilaktyki do 4 % (2/47) w grupie, która stosowała leczenie profilaktyczne (redukcja o 80,1 %, [95 % przedział ufności 22,0 - 94,9, p = 0,0206]).
German: • Bindehautentzündung (rote Augen und Sekret oder Augenschmerzen)
Polish: • zapalenie spojówek (czerwone oczy i wydzielina lub ból w oku) • zapalenie ucha i inne choroby uszu
German: Was Ebilfumin enthält
Polish: Co zawiera lek Ebilfumin
German: Ebilfumin 75 mg Hartkapseln
Polish: Ebilfumin 75 mg kapsułki twarde
German: > 15 kg bis 23 kg 45 mg 7,5 ml
Polish: > 15 do 23 kg 45 mg
German: 10 kg bis 15 kg
Polish: 10 kg do 15 kg
German: Einnahme von Ebilfumin zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
German: 15 bis 23 kg
Polish: 15 do 23 kg
German: Befolgen Sie hierzu die erste der nachfolgenden Anweisungen.
Polish: Patrz górny zestaw instrukcji.
German: 7,5 ml zweimal täglich 7,5 ml einmal täglich
Polish: 7,5 ml dwa razy na dobę 7,5 ml raz na dobę
German: Nehmen Sie Ebilfumin nicht ein.
Polish: Nie przyjmować leku Ebilfumin.
German: Eine gepoolte populationspharmakokinetische Analyse zeigt, dass das Ebilfumin Dosierungsschema, wie in Abschnitt 4.2, Dosierung und Art der Anwendung, beschrieben, zu einer geringeren Exposition (im Durchschnitt 30 % über alle Trimenons) des aktiven Metaboliten bei schwangeren Frauen im
Polish: Zbiorcza analiza populacyjnych danych farmakokinetycznych wskazuje, że schemat dawkowania Ebilfumin opisany w punkcie 4.2 Dawkowanie i sposób podawania prowadzi do niższej (średnio o
German: 45 mg zweimal täglich
Polish: 45 mg dwa razy na dobę
German: Diese Arzneimittel verhindern, dass sich das Grippevirus im Körper ausbreitet, und tragen dazu bei, dass die Symptome der Grippevirus-Infektion gemildert werden oder diesen vorgebeugt wird.
Polish: Leki te zapobiegają rozprzestrzenianiu się wirusa grypy w organizmie.
German: Therapie der Influenza: Eine Dosisanpassung wird bei Erwachsenen und Jugendlichen (im Alter von 13 bis 17 Jahren) mit mittelschwerer oder schwerer Niereninsuffizienz empfohlen.
Polish: Niewydolność nerek Leczenie grypy: Zaleca się zmniejszenie dawki u dorosłych i młodzieży (w wieku od 13 do 17 lat)
German: 75 mg zweimal täglich
Polish: 75 mg dwa razy na dobę
German: Es wird Ihnen jedoch empfohlen, Ebilfumin mit Nahrung einzunehmen, um das Risiko von Übelkeit und Erbrechen zu vermindern.
Polish: Ebilfumin można przyjmować z posiłkiem lub bez niego, chociaż przyjmowanie leku z posiłkiem zmniejsza ryzyko wystąpienia nudności lub wymiotów.
German: Oseltamivir wird durch überwiegend in der Leber vorkommende Esterasen nahezu vollständig in Oseltamivircarboxylat umgewandelt.
Polish: Oseltamiwir jest wydajnie przekształcany do karboksylanu oseltamiwiru przez esterazy znajdujące się przede wszystkim w wątrobie.
German: • Wenn Sie die richtige Kapsel für die benötigte Dosis (eine 30-mg- oder 60-mg-Dosis) haben, öffnen Sie die Kapsel und verrühren Sie den Inhalt mit einem Teelöffel (oder weniger) eines geeigneten gesüßten Nahrungsmittels.
Polish: • Jeśli dostępne są kapsułki w odpowiednich dawkach (np. dawka 30 mg lub 60 mg), należy otworzyć kapsułkę i wymieszać jej zawartość z nie więcej niż jedną łyżeczką odpowiedniego posłodzonego produktu spożywczego.
German: • eine 45-mg-Kapsel Ebilfumin
Polish: • Jedna kapsułka leku Ebilfumin 45 mg
German: 75 mg können aus einer 30-mg-Kapsel plus einer 45-mg-Kapsel hergestellt werden.
Polish: Dawka 75 mg może składać się z kapsułki 30 mg i kapsułki 45 mg
German: • eine 30-mg-Kapsel Ebilfumin
Polish: • Jedna kapsułka leku Ebilfumin 30 mg
German: Gesamtvolumen der in der Apotheke zubereiteten 6-mg/ml-Suspension basierend auf dem Gewicht des Patienten Körpergewicht (kg)
Polish: Objętość 10 mg/ml zawiesiny przygotowanej w aptece na podstawie masy ciała pacjenta Masa ciała (kg) Całkowita objętość do zmieszania stosownie do masy pacjenta (ml)
German: Gesamtvolumen für die Zubereitung auf der Basis des Gewichts des Patienten (ml) Verlustvolumina berücksichtigt
Polish: Całkowita objętość do zmieszania stosownie do masy pacjenta (ml)
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Actavis
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
German: 60 mg einmal täglich
Polish: 60 mg raz na dobę
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Ebilfumin 75 mg Hartkapseln Oseltamivir
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Ebilfumin 75 mg kapsułki twarde oseltamiwir
German: • Wasser
Polish: • Woda
German: 60 mg zweimal täglich
Polish: 60 mg dwa razy na dobę
German: Versuchen Sie nicht eine 45-mg- oder 75-mg-Dosis mit dem Inhalt von 30-mg-Kapseln herzustellen.
Polish: Nie należy podejmować przygotowania dawki 45 mg lub 75 mg używając zawartości kapsułki 30 mg.
German: Diese Ereignisse wurden vor allem bei pädiatrischen und jugendlichen Patienten gemeldet, traten oft unvermittelt auf und klangen schnell wieder ab.
Polish: Zdarzenia te występowały oraz ustępowały nagle i szybko a obserwowano je przede wszystkim u dzieci i młodzieży.
German: Diese Patienten wurden innerhalb von 96 Stunden nach Auftreten der Symptome randomisiert, um sie entweder mit der Standarddosis (73 Patienten) oder der doppelten Dosis (78 Patienten) Oseltamivir über eine Dauer von 10 Tagen zu behandeln.
Polish: (73 pacjentów) lub podwojoną dawką (78 pacjentów) oseltamiwiru przez okres 10 dni.
German: In klinischen Studien und nach der Markteinführung wurden Überdosierungen mit Oseltamivir beschrieben.
Polish: Raporty dotyczące przedawkowania oseltamiwiru zgłaszano z badań klinicznych oraz z okresu po wprowadzeniu produktu do obrotu.
German: Genaue Anweisungen finden Sie in der Gebrauchsinformation der Ebilfumin-Kapseln unter „Zubereitung der flüssigen Form von Ebilfumin zu Hause".
Polish: Szczegółowe wskazówki zamieszczono w punkcie „Przygotowanie płynu Ebilfumin w domu" ulotki dla pacjenta dołączanej do opakowania produktu Ebilfumin, kapsułki.
German: 75 mg einmal täglich
Polish: 75 mg raz na dobę
German: 27 mg zweimal täglich
Polish: 27 mg dwa razy na dobę
German: 30 mg
Polish: ebilfumin 30 mg
German: • wenn Sie eine chronische Erkrankung des Herzens oder der Atemwege haben.
Polish: • jeśli układ odpornościowy pacjenta nie działa prawidłowo • jeśli pacjent choruje na przewlekłą chorobę serca lub chorobę układu oddechowego.
German: Zum Beispiel: wenn ein 6 Monate alter Säugling 8 kg wiegt, dann ist die Dosis: 8 kg x 3 mg pro kg = 24 mg
Polish: dawka wynosi 8 kg x 3 mg na kg=24 mg
German: Thrombozytopenie
Polish: Amoksycylina
German: Dermatitis (inkl. allergischer und atopischer Dermatitis)
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej zapalenie skóry (w tym alergiczne i atopowe zapalenie skóry)
German: Kapselhülle: Gelatine, Eisen(III)-hydroxid-oxid (E 172) und Titandioxid (E 171) Drucktinte: Schellacklasur 45 % (20 % verestert), Eisen(II,III)-oxid (E 172), Propylenglycol (E 1520), Ammoniumhydroxid 28 % (E 527).
Polish: korpus: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171); tusz nadruku: szelak szkliwiony - 45 % (20 % estryfikowany), żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy (E 1520), amonu wodorotlenek 28 % (E 527).