FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Existe um risco aumentado de hemorragia se o tratamento com romiplostim for descontinuado na presença de agentes anticoagulantes ou antiplaquetários.
Icelandic: Aukin hætta er á blæðingu ef romiplostim meðferð er hætt þegar samhliða eru notuð segavarnarlyf eða lyf gegn blóðflögum.
Portuguese: = 125mcg em 0,25 ml 500 mcg/ml
Icelandic: = 125 míkróg í 0,25 ml 500 míkróg/ml
Portuguese: Trombose da veia porta Transaminases aumentadas
Icelandic: Segamyndun í portæð Aukning transamínasa
Portuguese: Não se observaram quaisquer reações adversas em ratos que receberam uma dose única de 1.000 mcg/kg ou em macacos após a administração repetida de romiplostim a 500 mcg/kg (100 ou 50 vezes a dose clínica máxima de 10 mcg/kg, respetivamente).
Icelandic: 1.000 míkróg/kg stakan skammt eða hjá öpum eftir endurtekna gjöf romiplostim í skammtinum 500 míkróg/kg (þetta samsvarar 100 eða 50 földum 10 míkróg/kg hámarksskammti í hvoru tilviki fyrir sig).
Portuguese: 1 êmbolo para a seringa pré-cheia.
Icelandic: 1 stimpilstöng fyrir áfylltu sprautuna.
Portuguese: Em estudos pediátricos, 282 doentes pediátricos com PTI foram tratados com romiplostim, em 2 ensaios clínicos controlados e 3 não controlados.
Icelandic: 282 börn með sjálfvakinn blóðflagnafæðarpurpura af ónæmistoga meðferð með romiplostimi í 2 klínískum samanburðarrannsóknum og 3 klínískum rannsóknum án samanburðar.
Portuguese: Os três locais recomendados para a injeção de Nplate são: Parte da frente as coxas
Icelandic: Mælt er með þremur stungustöðum fyrir Nplate:
Portuguese: 1 ml (100 mg/ml) 3 (3 x 1) canetas pré-cheias (embalagem múltipla)
Icelandic: 1 ml (100 mg/ml) 3 (3 x 1) áfylltar sprautur (fjölpakkning)
Portuguese: 3 frascos para injetáveis
Icelandic: 3 hettuglös
Portuguese: • É normal ver uma ou mais bolhas de ar.
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá eina eða fleiri loftbólur.
Portuguese: Espere 30 minutos
Icelandic: Bíddu í 30 mínútur
Portuguese: • Lave as suas mãos com sabão e água.
Icelandic: Þvoðu þér um hendurnar með sápu og vatni.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas a profissionais de saúde:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki:
Portuguese: Se viver numa região onde estas infeções são frequentes ou se for viajar para tal região:
Icelandic: Ef þú býrð á svæði þar sem þessar sýkingar eru algengar eða ferðast til slíkra svæða:
Portuguese: Garanta que o êmbolo branco está completamente para baixo
Icelandic: Vertu viss um að hvíti stimpillinn sé kominn alveg niður
Portuguese: Elimine a solução remanescente.
Icelandic: Fargið lausninni sem er eftir.
Portuguese: Estas reações podem ocorrer pela primeira vez após um tratamento de longa duração (ver secção 4.8).
Icelandic: Þessi viðbrögð geta komið fram í fyrsta skipti eftir meðferð í langan tíma (sjá kafla 4.8).
Portuguese: Prepare o que precisa
Icelandic: Undirbúningur Taktu til það sem þarf
Portuguese: CARREGAR AQUI PARA ABRIR
Icelandic: HÉR TIL AÐ OPNA
Portuguese: ➔ Contacte o seu médico.
Icelandic: → Hringdu í lækninn.
Portuguese: • Espere 30 minutos (e não mais de 8 horas) antes de utilizar.
Icelandic: Bíddu í 30 mínútur (og ekki í meira en 8 klst.) fyrir notkun.
Portuguese: Elimine-a (ver Passo 9), e comece novamente com uma caneta nova.
Icelandic: Fargaðu honum (sjá skref 9) og byrjaðu aftur með nýjum lyfjapenna.
Portuguese: Exp: Mês-Ano
Icelandic: Exp: Mánuður-Ár
Portuguese: Continue a manter pressionado enquanto conta até 5, depois levante
Icelandic: Haltu áfram niðri á meðan þú telur upp á 5 og lyftu síðan upp
Portuguese: • Se não ouvir o 2º "clique":
Icelandic: Ef þú heyrir ekki annan „smell":
Portuguese: Verifique o medicamento
Icelandic: Skoðaðu lyfið
Portuguese: • inchaço das pálpebras, face, lábios, língua ou boca
Icelandic: • þroti í augnlokum, andliti, vörum, tungu eða munni
Portuguese: • Deve ouvir o 1º "clique" para saber que a sua injeção começou.
Icelandic: Þú ættir að heyra fyrsta „smellinn" sem segir þér að inndælingin er hafin.
Portuguese: Estes acontecimentos foram todos nãograves, ligeiros a moderados em intensidade e a maioria resolveu-se em poucos dias.
Icelandic: Ekkert þessara tilvika var alvarlegt, öll voru þau væg til miðlungsmikil og meirihluti þeirra gekk til baka á nokkrum dögum.
Portuguese: Objetivos Secundários (semanas 20-24)
Icelandic: Aukaendapunktar (vikur 20-24)
Portuguese: Não toque na proteção da agulha amarela com os seus dedos.
Icelandic: Ekki snerta gulu nálarvörnina með fingrunum.
Portuguese: Nucala destina-se a tratamento de longa duração.
Icelandic: Nucala er ætlað til langtímameðferðar.
Portuguese: ➔ Confirme com o seu médico se pensa que isto se aplica a si.
Icelandic: → Ráðfærðu þig við lækninn ef þú heldur að þetta eigi við um þig.
Portuguese: • Quando concluído, liberte a pele comprimida.
Icelandic: Þegar þessu er lokið skaltu losa um klemmdu húðina.
Portuguese: Receberá 1 injeção a cada quatro semanas.
Icelandic: Þú færð 1 inndælingu á fjögurra vikna fresti.
Portuguese: St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) à semana 32
Icelandic: SGRQ (St. George's Respiratory Questionnaire) í viku
Portuguese: Para crianças com 6-11 anos, contacte o seu médico o qual irá prescrever a dose recomendada de Nucala que será administrada por um enfermeiro ou médico.
Icelandic: Fyrir börn á aldrinum 6-11 ára skal hafa samband við lækninn sem mun ávísa ráðlögðum skammti af Nucala sem mun vera gefinn af hjúkrunarfræðingi eða lækni.
Portuguese: Medicamentos deste tipo (anticorpos monoclonais) podem causar reações alérgicas graves quando injetados no corpo (ver secção 4, ‘Efeitos secundários possíveis').
Icelandic: Lyf af þessari tegund (einstofna mótefni) geta valdið alvarlegum ofnæmisviðbrögðum þegar þeim er dælt inn í líkamann (sjá kafla 4, „Hugsanlegar aukaverkanir").
Portuguese: Indicador amarelo (fica visível quando a injeção estiver completa)
Icelandic: Gulur vísir (verður sýnilegur þegar inndælingu er lokið)
Portuguese: EU/1/15/1043/003 1 caneta pré-cheia EU/1/15/1043/004 3 (3 x 1) canetas pré-cheias (embalagem múltipla) EU/1/15/1043/005 1 seringa pré-cheia EU/1/15/1043/006 3 (3 x 1) seringas pré-cheias (embalagem múltipla)
Icelandic: EU/1/15/1043/003 1 áfylltur lyfjapenni EU/1/15/1043/004 3 (3 x 1) áfylltir lyfjapennar (fjölpakkning) EU/1/15/1043/005 1 áfyllt sprauta EU/1/15/1043/006 3 (3 x 1) áfylltar sprautur (fjölpakkning)
Portuguese: Data da primeira autorização : 02 de dezembro de 2015
Icelandic: 02. desember 2015
Portuguese: Não utilize se o prazo de validade tiver terminado.
Icelandic: Ekki nota ef fyrningardagsetningin er liðin.
Portuguese: - Se não tiver a certeza, manter a caneta pressionada durante mais 15 segundos para ter a certeza que a injeção está concluída.
Icelandic: - Ef þú ert ekki viss skaltu halda lyfjapennanum niðri í 15 sekúndur til viðbótar til þess að tryggja að inndælingunni sé lokið.
Portuguese: Contudo, são esperadas e aceitáveis pequenas bolhas de ar.
Icelandic: Litlum loftbólum má hins vegar búast við og þær eru ásættanlegar.
Portuguese: Se ocorrer sobredosagem, o doente deve ser tratado com medidas de suporte com monitorização adequada conforme o necessário.
Icelandic: Ef ofskömmtun verður skal sjúklingurinn fá stuðningsmeðferð ásamt viðeigandi eftirliti eftir þörfum.
Portuguese: • Injete diretamente após remover a tampa da agulha, e sempre dentro de 5 minutos.
Icelandic: Gefðu inndælinguna strax eftir að þú hefur fjarlægt nálarhettuna og alltaf innan 5 mínútna.
Portuguese: MEA112997+MEA115588 <150 células/l n
Icelandic: MEA112997+MEA115588 <150 frumur/µl n
Portuguese: A segurança e eficácia de mepolizumab em crianças com menos de 6 anos de idade não foi estabelecida.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun mepolizumabs hjá börnum yngri en 6 ára.
Portuguese: Algumas pessoas com asma grave têm muitos eosinófilos (um tipo de glóbulo branco sanguíneo) no sangue e nos pulmões.
Icelandic: Nokkrir einstaklingar með alvarlegan astma hafa of mikið af rauðkyrningum (tegund hvítra blóðkorna) í blóði og lungum.
Portuguese: É utilizado para tratar a asma grave em adultos, adolescentes e crianças com 6 ou mais anos de idade.
Icelandic: Það er notað í meðferð við alvarlegum astma hjá fullorðnum, unglingum og börnum 6 ára og eldri.
Portuguese: As concentrações de mepolizumab foram cerca de 1,2-2,4 vezes superiores em lactentes do que em mães por vários meses após o parto e não afetaram o sistema imunitário dos lactentes.
Icelandic: Þéttni mepolizumabs var u.þ.b. 1,2-2,4 sinnum hærri hjá ungbörnum en mæðrunum í nokkra mánuði eftir fæðingu og hafði ekki áhrif á ónæmiskerfi ungbarnanna.
Portuguese: Pode precisar de puxar a tampa da agulha com bastante firmeza para a remover.
Icelandic: Þú gætir þurft að toga nokkuð fast í nálarhettuna til þess að ná henni af
Portuguese: Encontre uma superfície confortável, bem iluminada e limpa.
Icelandic: Finndu þægilegan, vel upplýstan og hreinan flöt.
Portuguese: • Continue a segurar a caneta no lugar enquanto conta até 5.
Icelandic: Haltu lyfjapennanum áfram á sínum stað og teldu upp á 5.
Portuguese: Se não tiver a certeza do que fazer, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvað þú átt að gera þá skaltu leita til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðings.
Portuguese: Frequência de exacerbações que requereram hospitalizações/visitas às urgências hospitalares
Icelandic: Aukaendapunktar Tíðni versnunar sem krafðist innlagna á sjúkrahús/heimsókna á bráðamóttöku
Portuguese: A sua injeção pode demorar até 15 segundos a ficar concluída.
Icelandic: Inndælingin getur tekið allt að 15 sekúndur að klárast.
Portuguese: - Verifique que a janela de inspeção está preenchida com o indicador amarelo.
Icelandic: - Athugaðu hvort að guli vísirinn sé búinn að fylla skoðunargluggann.
Portuguese: Estas reações podem ser frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas).
Icelandic: Þessi viðbrögð geta verið algeng (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum).
Portuguese: Não deixe que a agulha toque em qualquer superfície.
Icelandic: Ekki láta nálina snerta annað yfirborð.
Portuguese: • Poderá detetar uma pequena gota de sangue no local de injeção.
Icelandic: Þú gætir orðið var/vör við lítinn blóðdropa á stungustaðnum.
Portuguese: Não injete onde a sua pele estiver com nódoas negras, sensível ao toque, vermelha ou dura.
Icelandic: Ekki dæla inn þar sem húðin er marin, aum, rauð eða hörð.
Portuguese: Estes medicamentos (especialmente os chamados corticosteroides) devem ser parados gradualmente, sob a supervisão direta do seu médico e dependendo da sua resposta a Nucala.
Icelandic: Notkun þessara lyfja (einkum þeirra sem kallast barksterar) verður að hætta smám saman, undir nánu eftirliti læknisins í samræmi við svörun þína við Nucala.
Portuguese: Se os doentes ficarem infetados durante o tratamento com Nucala e não responderem ao tratamento anti-helmíntico, deve ser considerada a interrupção temporária da terapêutica.
Icelandic: Ef sjúklingar sýkjast meðan á meðferð með Nucala stendur og svara ekki meðferð við sníkjuormasýkingu, skal íhuga að hætta meðferð tímabundið.
Portuguese: Elas ocorrem normalmente entre minutos a horas depois da injeção, mas por vezes os sintomas podem começar após vários dias.
Icelandic: Þau koma yfirleitt fram innan nokkurra mínútna til klukkustunda frá inndælingu, en stundum geta einkenni byrjað að koma fram nokkrum dögum síðar.
Portuguese: Os efeitos secundários causados por Nucala são normalmente ligeiros a moderados mas podem ocasionalmente ser graves.
Icelandic: Aukaverkanir Nucala eru yfirleitt vægar til miðlungsalvarlegar, en geta stöku sinnum verið alvarlegar.
Portuguese: Empurre lentamente para baixo
Icelandic: Þrýstu hægt niður
Portuguese: Não utilize a caneta se a proteção da agulha amarela não deslizar para cima como descrito.
Icelandic: Ekki nota lyfjapennann ef gula nálarvörnin rennur ekki upp eins og lýst er.
Portuguese: Mepolizumab 100 mg (subcutâneo) N=194
Icelandic: Mepolizumab 100 mg (undir húð) N= 194
Portuguese: • Insira a agulha toda na pele comprimida num ângulo de 45º, como mostrado.
Icelandic: Stingdu allri nálinni í klemmdu húðina undir 45°horni eins og sýnt er.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta por via subcutânea parece completa comparada com a observada em adultos e adolescentes de 76%.
Icelandic: Nýting við lyfjagjöf undir húð virðist fullkomin samanborið við það sem sést hjá fullorðnum og unglingum sem er um 76%.
Portuguese: O número médio de exacerbações no ano anterior era de 3,6 e o FEV1 pré-broncodilatador médio esperado era de 60%.
Icelandic: Meðalfjöldi tilvika um versnun árið á undan var 3,6 og áætlað meðalgildi FEV1 fyrir gjöf berkjuvíkkandi lyfs var 60%.
Portuguese: Os doentes continuaram a receber a sua medicação habitual para a asma durante os estudos.
Icelandic: Sjúklingar héldu áfram að nota astmalyfin sín meðan á rannsóknunum stóð.
Portuguese: FEV1 (ml) pré-broncodilatador à semana 32
Icelandic: FEV1 (ml) fyrir notkun berkjuvíkkandi lyfja í viku
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, os tempos e condições de conservação são da responsabilidade do utilizador.
Icelandic: Ef það er ekki notað strax eru geymslutími og -aðstæður við notkun á ábyrgð notanda.
Portuguese: • Não se preocupe se vir uma gota de líquido na ponta da agulha.
Icelandic: Ekki hafa áhyggjur ef þú sérð dropa af vökva á enda nálarinnar.
Portuguese: Se não reparar que omitiu uma dose até ser altura da administração da sua próxima dose, apenas injete a próxima dose conforme planeado.
Icelandic: Ef þú tekur ekki eftir því að skammtur hafi gleymst fyrr en komið er að því að þú fáir næsta skammt, þá skaltu bara gefa næsta skammt með inndælingu samkvæmt áætlun.
Portuguese: Caso apropriado, irão depois dar formação para lhe mostrar ou mostrar ao seu cuidador a forma correcta de utilizar Nucala.
Icelandic: Ef það er talið viðeigandi, þá mun hann/hún útvega þjálfun sem sýnir þér eða umönnunaraðila hvernig nota á Nucala á réttan hátt.
Portuguese: Não injete numa zona de 5 cm do seu umbigo.
Icelandic: Ekki gefa inndælinguna innan 5 sm frá naflanum.
Portuguese: A comparação entre mepolizumab e placebo foi estatisticamente significativa (p=0,008).
Icelandic: Samanburður á milli mepolizumabs og lyfleysu var tölfræðilega marktækur (p=0,008).
Portuguese: Se está a tomar medicamentos chamados corticosteroides orais, Nucala pode também ajudar a reduzir a dose diária que precisa para controlar a sua asma.
Icelandic: Ef þú tekur lyf sem kallast barksterar til inntöku getur Nucala einnig stuðlað að því að minnka dagskammtinn sem þarf til að stjórna astmanum.
Portuguese: Garanta que os selos de segurança não estão danificados
Icelandic: Vertu viss um að öryggisinnsiglin hafi ekki verið rofin
Portuguese: Algumas pessoas podem ter reações alérgicas ou do tipo alérgico.
Icelandic: Sumir einstaklingar geta fengið ofnæmisviðbrögð eða ofnæmislík viðbrögð.
Portuguese: Estudos de extensão abertos na asma eosinofílica refratária grave MEA115666 (COLUMBA), MEA115661 (COSMOS) e 201312 (COSMEX)
Icelandic: Opnar framhaldsrannsóknir hjá sjúklingum með alvarlegan þrálátan rauðkyrningaastma MEA115666 (COLUMBA), MEA115661 (COSMOS) og 201312 (COSMEX)
Portuguese: • Se outra pessoa lhe der a injeção, pode também utilizar o seu braço.
Icelandic: Ef einhver annar gefur þér inndælinguna, þá getur sá aðili einnig notað upphandlegginn.
Portuguese: • Continue a manter a caneta pressionada até ouvir o 2º "clique", e a rolha e o indicador amarelo tiverem parado de se mover e preenchido a janela de inspeção.
Icelandic: Haltu lyfjapennanum áfram niðri þangað til þú heyrir annan „smell" og tappinn og guli vísirinn eru hættir að hreyfast og fylla nú skoðunargluggann.
Portuguese: Componente da embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente.
Icelandic: Hluti fjölpakkningar, má ekki selja sér.
Portuguese: • Utilize a sua mão livre para apertar a pele à volta do seu local de injeção.
Icelandic: Notaðu lausu höndina til þess að klípa í húðina í kringum stungustaðinn.
Portuguese: Deverá ou o seu cuidador deverá injetar a próxima dose de Nucala assim que se lembrar.
Icelandic: Þú eða umönnunaraðili eigið að gefa næsta skammt af Nucala með inndælingu um leið og munað er eftir því.
Portuguese: As reações no local da injeção ocorreram maioritariamente no início do tratamento e nas primeiras 3 injeções com menos notificações em injeções subsequentes.
Icelandic: Staðbundin viðbrögð á stungustað komu aðallega fram í upphafi meðferðar og innan fyrstu 3 inndælinganna, en sjaldnar var greint frá þeim við síðari inndælingar.
Portuguese: Nucala não deve ser utilizado para tratar exacerbações agudas de asma.
Icelandic: Nucala skal ekki nota við bráðri versnun astma.
Portuguese: Se permanecerem partículas na solução ou se a solução parecer turva ou leitosa, a solução não deve ser utilizada.
Icelandic: Ef agnir eru enn til staðar í lausninni eða ef lausnin virðist skýjuð eða mjólkurkennd má ekki nota lausnina.
Portuguese: *** As manifestações mais frequentes associadas com notificações de reações sistémicas não alérgicas relacionadas com a administração foram erupção cutânea, rubor e mialgia; estas manifestações foram notificadas pouco frequentemente e em <1% dos indivíduos a receber mepolizumab 100 mg por via subcutânea.
Icelandic: *** Algengustu einkenni tengd altækum viðbrögðum við lyfjagjöf sem ekki voru ofnæmi voru útbrot, andlitsroði og vöðvaverkir; þessum einkennum var sjaldan greint frá og hjá <1% einstaklinga sem fengu 100 mg af mepolizumabi undir húð.
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a suspensão da amamentação ou a suspensão da terapêutica com Nucala tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Icelandic: Taka þarf ákvörðun um hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta meðferð með Nucala að teknu tilliti til ávinnings af brjóstagjöf fyrir barnið og ávinnings af meðferð fyrir móðurina.
Portuguese: Frequência de exacerbações que requereram hospitalização
Icelandic: Tíðni versnunar sem krafðist innlagna á sjúkrahús
Portuguese: Placebo N=66
Icelandic: Lyfleysa N= 66
Portuguese: A frequência das reações adversas é definida utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Icelandic: sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (≤1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Portuguese: A administração de Nucala a mulheres grávidas apenas deve ser considerada se o benefício esperado para a mãe for superior a qualquer possível risco para o feto.
Icelandic: Aðeins skal íhuga að gefa Nucala á meðgöngu ef áætlaður ávinningur fyrir móður er meiri en hugsanleg áhætta fyrir fóstur.
Portuguese: Placebo N=191
Icelandic: Lyfleysa N= 191
Portuguese: Não existe informação sobre a fertilidade no ser humano.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um frjósemi hjá mönnum.
Portuguese: Não toque no êmbolo neste passo, uma vez que pode empurrar líquido para fora acidentalmente e não receber a sua dose completa.
Icelandic: Ekki snerta stimpilinn á þessum tímapunkti, þar sem þú gætir þrýst út vökva fyrir slysni og valdið því að þú fáir ekki fullan skammt.
Portuguese: ** Proveniente de notificações espontâneas após comercialização.
Icelandic: ** Tilkynnt eftir markaðssetningu
Portuguese: Garanta que tem ao seu alcance:
Icelandic: Vertu viss um að þú sér með innan handar:
Portuguese: • Desloque o seu polegar para o êmbolo e coloque os seus dedos na zona de aderência para os dedos branca, como mostrado.
Icelandic: Settu þumalinn á stimpilinn og fingurna á hvíta fingurgripið eins og sýnt er.
Portuguese: Nucala pode ser autoadministrado pelo doente ou administrado por um cuidador caso o seu profissional de saúde determine que é apropriado e o doente ou cuidador sejam treinados na técnica de injeção.
Icelandic: Sjúklingurinn getur gefið sér Nucala sjálfur eða umönnunaraðili getur gefið það ef heilbrigðisstarfsmaður hefur ákveðið að það sé viðeigandi og að sjúklingur eða umönnunaraðili hafa fengið þjálfun í inndælingaraðferðinni.
Portuguese: Os dois estudos de exacerbações MEA112997 e MEA115588 envolveram um total de 1192 doentes, 60% do sexo feminino, com uma média de idades de 49 anos (intervalo 12-82).
Icelandic: Í rannsóknunum tveimur á versnun MEA1122997 og MEA115588 tóku þátt alls 1.192 sjúklingar, 60% konur, með meðalaldur 49 ár (á bilinu 12-82).
Portuguese: Crianças com 6 a 11 anos de idade
Icelandic: Börn á aldrinum 6 til 11 ára
Portuguese: Após retirar a caneta pré-cheia ou seringa pré-cheia do frigorífico, permitir que a caneta ou a seringa atinja a temperatura ambiente durante pelo menos 30 minutos antes de injetar Nucala.
Icelandic: Eftir að áfyllti lyfjapenninn eða áfyllta sprautan hefur verið tekin úr kæli skal leyfa pennanum eða sprautunni að ná stofuhita í að minnsta kosti 30 mínútur áður en Nucala inndælingin er gefin.
Portuguese: A necessidade de terapêutica continuada deve ser considerada, pelo menos, numa base anual, conforme determinado pela avaliação do médico da gravidade da doença do doente e do nível de controlo das exacerbações.
Icelandic: Íhuga skal þörf fyrir áframhaldandi meðferð a.m.k. árlega og hún byggð á mati læknisins á alvarleika sjúkdómsins og árangri við að ná stjórn á versnun.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a procurar aconselhamento médico se a sua asma permanecer não controlada ou se agravar após o início do tratamento.
Icelandic: Sjúklingar skulu fá fyrirmæli um að leita ráða hjá lækni ef ekki næst stjórn á astmanum eða hann versnar eftir að meðferð er hafin.
Portuguese: • Retire a tampa da agulha da seringa puxando-a firmemente, estendendo a sua mão afastando-a da ponta da agulha (como mostrado).
Icelandic: Fjarlægðu nálarhettuna af sprautunni með því að toga hana ákveðið beint af, færðu höndina frá nálarendanum (eins og er sýnt).
Portuguese: Placebo N=346
Icelandic: Lyfleysa N=346
Portuguese: Não levante a caneta da sua pele nesta fase, uma vez que pode significar que não vai receber a dose completa do seu medicamento.
Icelandic: Ekki lyfta lyfjapennanum af húðinni á þessum tímapunkti þar sem það gæti valdið því að þú fáir ekki fullan skammt af lyfinu.
Portuguese: • Para iniciar a sua injeção, empurre a caneta para baixo e mantenha-a segura em baixo contra a sua pele.
Icelandic: Til að hefja inndælinguna, þrýstu lyfjapennanum alla leið niður og haltu honum niðri í húðinni.
Portuguese: A proporção de doentes em manutenção com OCS era de 31% e 24%, respetivamente.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga á viðhaldsmeðferð með barksterum til inntöku var annars vegar 31% og hins vegar 24%.
Portuguese: Não remova a tampa da agulha neste passo.
Icelandic: Ekki fjarlægja nálarhettuna í þessu skrefi.
Portuguese: Após remoção, não coloque a tampa da agulha de volta na caneta, uma vez que pode iniciar a injeção acidentalmente.
Icelandic: Eftir að nálarhettan hefur verið fjarlægð, skaltu ekki setja hana aftur á lyfjapennann þar sem það gæti sett inndælinguna af stað fyrir slysni.
Portuguese: Em adultos, adolescentes e crianças esta magnitude de redução foi observada dentro de 4 semanas de tratamento.
Icelandic: Hjá fullorðnum, unglingum og börnum kom fækkun af þessari stærðargráðu fram á 4 meðferðarvikum.
Portuguese: Isto poderá ativar a caneta demasiado cedo e pode causar lesões pela agulha.
Icelandic: Það gæti virkjað lyfjapennann of snemma og valdið stunguslysi.
Portuguese: GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A Strada Provinciale Asolana, 90 43056 San Polo di Torrile, Parma Itália
Icelandic: S.P.A Strada Provinciale Asolana, 90 43056 San Polo di Torrile, Parma Ítalía
Portuguese: Nucala é indicado como tratamento adjuvante da asma eosinofílica refratária grave em adultos, adolescentes e crianças com 6 ou mais anos de idade (ver secção 5.1).
Icelandic: Nucala er ætlað sem viðbótarmeðferð við alvarlegum þrálátum rauðkyrningaastma hjá fullorðnum, unglingum og börnum á aldrinum 6 ára og eldri (sjá kafla 5.1).
Portuguese: • eczema (placas vermelhas pruriginosas na pele)
Icelandic: • exem (rauðir flekkir á húð ásamt kláða)
Portuguese: Não utilize Nucala após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior, após EXP.
Icelandic: Ekki skal nota Nucala eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á miðanum og öskjunni á eftir EXP.