FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Figur A * Injektionsknappen sidder inden i pennen, indtil pennen er klar til injektion.
Slovenian: Slika A * Gumb za injiciranje je znotraj peresnika, dokler peresnik ni pripravljen za injiciranje.
Danish: Generelt var reaktioner på injektionsstedet lette i intensitet og krævede ikke behandling.
Slovenian: Na splošno so bile reakcije na mestu injiciranja blage in jih ni bilo treba zdraviti.
Danish: Hvis du får:
Slovenian: Če se pojavijo:
Danish: Efter punkt 6 i denne indlægsseddel er der en Vejledning i brug, som fortæller dig trin for trin, hvordan din medicin skal blandes, og hvordan den skal injicerers.
Slovenian: Poglavju 6 tega navodila sledijo Navodila za uporabo, v katerih je korak za korakom pojasnjeno, kako zmešate zdravilo in kako ga injicirate.
Danish: Eperzan bør seponeres mindst 1 måned før en planlagt graviditet på grund af den lange udvaskningsperiode for albiglutid.
Slovenian: Zdravilo Eperzan je treba prenehati uporabljati vsaj 1 mesec pred načrtovano zanositvijo, ker je obdobje izpiranja albiglutida dolgo.
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter, som får lægemidler med et snævert terapeutisk indeks eller lægemidler, der kræver omhyggelig klinisk monitorering.
Slovenian: zdravljenih z zdravili, ki imajo ozek terapevtski indeks ali zahtevajo skrbno klinično spremljanje.
Danish: Patienten skal instrueres i at læse hele vejledningen i indlægssedlen, herunder de ofte stillede spørgsmål før behandlingen startes samt at referere tilbage til vejledningen før hver dosis injiceres.
Slovenian: Bolnika poučite, naj prebere celotna Navodila za uporabo, vključno z Vprašanji in odgovori, pred začetkom zdravljenja ter se obrne na Navodila za uporabo vsakič pred injiciranjem odmerka.
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni pljučnica
Danish: Glucagon-lignende peptid-1 receptor (GLP-1) analog.
Slovenian: Analogi glukagonu podobnega peptida-1 (GLP-1).
Danish: Disse gastrointestinale bivirkninger kan medføre dehydrering og forværre nyrefunktionen.
Slovenian: Ti učinki na prebavilih lahko povzročijo dehidracijo in poslabšajo delovanje ledvic.
Danish: • halsbrand (gastroøsofageal refluks).
Slovenian: • zgaga (gastroezofagealni refluks).
Danish: Diarré (13 % versus 9 %), kvalme (12 % versus 11 %), opkastning (5 % versus 4 %) og obstipation (5 % versus 4 %) var de hyppigst rapporterede bivirkninger, og størstedelen forekom i løbet af de første 6 måneder.
Slovenian: Najpogosteje zabeleženi so bili driska (13 % v primerjavi z 9 %), navzea (12 % v primerjavi z 11 %), bruhanje (5 % v primerjavi s 4 %) in zaprtost (5 % v primerjavi s 4 %); večina učinkov se je pojavila v prvih 6 mesecih.
Danish: Stop med at tage Eperzan, og kontakt lægen med det samme.
Slovenian: Nehajte uporabljati zdravilo Eperzan in se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Danish: Patienter behandlet med albiglutid bør informeres om den potentielle risiko for dehydrering og tage forholdsregler for at undgå væsketab.
Slovenian: Bolnike, ki se zdravijo z albiglutidom, je treba poučiti o možnem tveganju dehidracije in jim svetovati ukrepe v izogib izgube tekočin.
Danish: Eperzan er ikke blevet undersøgt hos patienter med svær gastrointestinal sygdom, herunder svær gastroparese, og derfor anbefales det ikke til disse patienter.
Slovenian: Zdravilo Eperzan ni raziskano pri bolnikih s hudo boleznijo prebavil, vključno s hudo gastroparezo, zato pri takšnih bolnikih ni priporočljivo.
Danish: Når Eperzan føjes til eksisterende metforminbehandling, kan den aktuelle metformindosis forblive uændret.
Slovenian: Če je zdravilo Eperzan dodano obstoječemu zdravljenju z metforminom, se lahko metformin še naprej uporablja v nespremenjenem odmerku.
Danish: Det vil hjælpe med at blande medicinen.
Slovenian: To bo pomagalo premešati zdravilo.
Danish: En pen kan ikke genbruges.
Slovenian: Peresnika ni mogoče ponovno uporabiti.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Læs indlægssedlen.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Preberite navodilo za uporabo.
Danish: Den anbefalede dosis er 30 mg én gang om ugen injiceret samme dag hver uge.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 30 mg enkrat na teden, injiciran vsak teden na isti dan.
Danish: • hvis du har et alvorligt problem med at få tømt maven (gastroparese), eller hvis du har en alvorlig mave-tarmsygdom.
Slovenian: • če imate resne težave s praznjenjem želodca (gastroparezo) ali imate hudo bolezen prebavil (hudo gastrointestinalno bolezen).
Danish: Albiglutid er et rekombinant fusionsprotein, der består af to kopier af en 30-aminosyresekvens af modificeret humant glucagonlignende peptid 1, som er genetisk fusioneret i rækker med humant albumin.
Slovenian: Albiglutid je rekombinantna fuzijska beljakovina, sestavljena iz dveh kopij zaporedja 30 aminokislin modificiranega humanega glukagonu podobnega peptida 1, v zaporedjih genetsko vezanega na humani albumin.
Danish: Indeholder natrium
Slovenian: Vsebnost natrija
Danish: Liraglutid 1,8 mg dagligt
Slovenian: Liraglutid 1,8 mg na dan
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO
Danish: For 50 mg pennen er pulveret normalt fuldstændigt opløst inden for 7 minutter, men det kan tage op til 10 minutter.
Slovenian: Popolna raztopitev je s 50-mg peresnikom po navadi dosežena v 7 minutah, a lahko traja do 10 minut.
Danish: De fleste patienter i de kliniske studier, som havde bivirkninger med svær hypoglykæmi, fik samtidigt sulfonylurinstof eller insulin, og ingen af tilfældene krævede hospitalsindlæggelse eller førte til seponering af behandlingen.
Slovenian: Večina bolnikov, ki so imeli v kliničnih študijah hude hipoglikemije, je sočasno prejemala sulfonilsečnino ali insulin; v nobenem od teh primerov ni bil potreben sprejem v bolnišnico in ni bilo treba opustiti zdravila.
Danish: Albiglutid dannes i Saccharomyces cerevisiae-celler ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi.
Slovenian: Albiglutid je pridobljen v celicah Saccharomyces cerevisiae s tehnologijo rekombinantne DNA.
Danish: Dette kan medføre, at nålen tilstoppes.
Slovenian: To lahko povzroči zamašitev igle.
Danish: Tag pakningen eller denne indlægsseddel med, hvis det er muligt.
Slovenian: Če je mogoče, jim pokažite pakiranje zdravila ali to navodilo.
Danish: For Eperzan var der enkeltstående episoder af pneumoni hos patienter, der deltog i studier med observation i 32 uger og op til 3 år.
Slovenian: Z zdravilom Eperzan so bili to enkratni pojavi pljučnice pri bolnikih v študijah, ki so obsegale od 32 tednov do 3 let opazovanja.
Danish: Undgå at ryste, da dette kan medføre skumdannelse.
Slovenian: Ne stresajte, ker to lahko povzroči penjenje.
Danish: Eperzan må ikke injiceres ind i en vene (intravenøst) eller ind i en muskel (intramuskulært).
Slovenian: Zdravila Eperzan ne smete injicirati v veno (intravensko) ali v mišico (intramuskularno).
Danish: Den kliniske erfaring med patienter > 75 år er meget begrænset (se pkt.
Slovenian: Kliničnih izkušenj z bolniki, starimi ≥ 75 let, je zelo malo
Danish: Baggrundsbehandlingerne i disse studier omfattede kost og motion, metformin, sulfonylurinstof, thiazolidindion, insulin glargin eller en kombination af antidiabetika.
Slovenian: Osnovna zdravljenja v teh študijah so vključevala dieto in telesno dejavnost, metformin, sulfonilsečnino, tiazolidindion, insulin glargin ali kombinacijo antidiabetičnih zdravil.
Danish: Eperzan bør administreres én gang om ugen på samme dag hver uge.
Slovenian: Zdravilo Eperzan je treba uporabljati enkrat na teden, vsak teden na isti dan.
Danish: Eperzan har ingen eller kun en ubetydelig indflydelse på din evne til at køre bil og betjene maskiner.
Slovenian: Zdravilo Eperzan nima ali ima zanemarljiv vpliv na vašo sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Danish: Procentdelen af patienter, som under behandling dannede antistoffer imod albiglutid, var 4 % (137/3.267).
Slovenian: Med zdravljenjem so se protitelesa proti albiglutidu pojavila pri 4 % (137/3.267) bolnikov.
Danish: Disse forskelle blev ikke anset for at være klinisk relevante (se pkt.
Slovenian: Teh razlik niso ocenili za klinično pomembne (glejte poglavje 4.2).
Danish: Hvis der er gået mere end 8 timer efter, at medicinen blev blandet i trin 2, skal du kassere pennen og bruge en ny pen.
Slovenian: Če je od mešanja zdravila v 2. koraku minilo že več kot 8 ur, peresnik zavrzite in uporabite drugega.
Danish: Hvis du planlægger at få et barn, kan lægen beslutte at stoppe din behandling med Eperzan mindst én måned før, du prøver at blive gravid.
Slovenian: Če nameravate zanositi, se bo zdravnik morda odločil, da vaše zdravljenje z zdravilom Eperzan konča vsaj en mesec prej, preden poskusite zanositi.
Danish: Det kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer.
Slovenian: Pojavi se lahko pri do 1 od 100 oseb.
Danish: Aktivt kontrolleret studie versus sitagliptin hos patienter med type2-diabetes og forskellige grader af nedsat nyrefunktion
Slovenian: Z aktivno učinkovino kontrolirana študija v primerjavi s sitagliptinom pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in različnimi stopnjami okvare ledvic
Danish: 1b Kontroller dosis og udløbsdatoen på pennen (Figur E).
Slovenian: 1b Na peresniku preverite odmerek in datum izteka roka uporabnosti peresnika (Slika E).
Danish: Vælg injektionssted
Slovenian: Izberite mesto za injiciranje
Danish: Derudover ændrede albiglutid ikke de farmakodynamiske effekter af warfarin signifikant bedømt ud fra den internationalt normaliserede ratio.
Slovenian: Poleg tega albiglutid ni pomembno spremenil farmakodinamičnih učinkov varfarina, merjeno z internacionalnim normaliziranim razmerjem.
Danish: 7c Læg begge nålehætter ned i en beholder til den brugte pen.
Slovenian: 7c Oba pokrovčka igle zavrzite v vsebnik za odlaganje peresnika.
Danish: Hold lodret & drej til tallet 2
Slovenian: Držite pokonci in zasučite do 2
Danish: Når jeg har taget min medicin, er der stadig noget væske tilbage i den gennemsigtige cylinderampul.
Slovenian: Potem ko si injiciram zdravilo, v prozornem vložku še vedno ostane nekaj tekočine.
Danish: I kliniske studier med patienter med type 2-diabetes var den højeste dosis af Eperzan, der blev administreret, 100 mg subkutant hver 4. uge i 12 uger.
Slovenian: V kliničnih študijah pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je bil najvišji uporabljeni odmerek zdravila Eperzan 100 mg subkutano na štiri tedne 12 tednov.
Danish: Skal anvendes inden for 8 timer efter rekonstitution.
Slovenian: Uporabite v 8 urah po pripravi.
Danish: Herefter kan patienterne genoptage doseringen på deres sædvanlige administrationsdag.
Slovenian: Potem lahko bolnik nadaljuje uporabo na svoj običajni dan dajanja zdravila.
Danish: Ændring ved uge 52b
Slovenian: Sprememba po 52 tednihb
Danish: Hvis du glemmer en dosis, så injicer den næste dosis så hurtigt som muligt inden for 3 dage efter den glemte dosis.
Slovenian: Če izpustite odmerek, si naslednji odmerek injicirajte čim prej v 3 dneh po izpuščenem odmerku.
Danish: I kliniske studier er der rapporteret akut pancreatitis i forbindelse med Eperzan (se pkt.
Slovenian: kliničnih preskušanjih so poročali o akutnem pankreatitisu v povezavi z zdravilom Eperzan (glejte poglavje
Danish: Hos patienter, der blev randomiseret til andre komparatorer, var incidensen af symptomatisk hypoglykæmi 7 % til 33 % ved samtidig anvendelse af et sulfonylurinstof eller insulin og 2 % til 4 % ved kombinationer uden disse lægemidler.
Slovenian: Med bolniki, randomiziranimi na druga primerjalna zdravila, je bila incidenca simptomatskih hipoglikemij od 7 do 33 % med uporabo s sulfonilsečnino ali insulinom in od 2 do 4 % v kombinaciji brez teh zdravil.
Danish: † Numrene på den gennemsigtige cylinderampul repræsenterer trinnene for klargøring af din medicin.
Slovenian: † Številke na prozornem vložku pomenijo stopnje priprave vašega zdravila.
Danish: På baggrund af resultaterne af de farmakokinetiske populationsanalyser er der ingen klinisk relevant effekt af køn på clearancen.
Slovenian: Na podlagi rezultatov populacijskih farmakokinetičnih analiz spol nima klinično pomembnega vpliva na očistek.
Danish: 7b Mens du holder pennen i luften, skal du fjerne den ydre nålehætte (Figur Q) og den indre nålehætte (Figur R).
Slovenian: 7b Medtem ko držite peresnik v zraku, snemite zunanji pokrovček igle (Slika Q) in notranji pokrovček igle (Slika R).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med Eperzan i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved type 2-diabetes mellitus (se pkt.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Eperzan za eno ali več podskupin pediatrične populacije za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Danish: Trin 8 Afgiv injektionen 8a Stik nålen lige ind på injektionsstedet.
Slovenian: 8. korak Injicirajte 8a Zabodite iglo naravnost v mesto za injiciranje.
Danish: Selvom de fleste patienter med reaktioner på injektionsstedet var antistof-negative (~85 %), blev der hyppigere rapporteret reaktioner på injektionsstedet hos antistof-positive (41 %, N = 116) end hos antistofnegative patienter (14 %, N = 1.927).
Slovenian: Večina bolnikov, ki so imeli reakcije na mestu injiciranja, je sicer imela negativen izvid protiteles (~85 %), toda reakcije na mestu injiciranja so bile pri bolnikih s pozitivnim izvidom protiteles pogostejše (41 %, N = 116) kot pri tistih z negativnim izvidom (14 %, N = 1.927).
Danish: Hvis der er mistanke om pancreatitis, skal Eperzan seponeres; hvis pancreatitis bekræftes, bør behandling med Eperzan ikke genoptages.
Slovenian: V primeru suma na pankreatitis je treba uporabo zdravila Eperzan prekiniti; če je pankreatitis potrjen, se zdravila Eperzan ne sme več uvesti.
Danish: I kliniske studier havde albiglutid ingen indvirkning på simvastatins sikkerhed.
Slovenian: Albiglutid v kliničnih študijah ni vplival na varnost simvastatina.
Danish: Hvis du ikke hører et "klik", når [2] eller når [3] kommer til syne i nummervinduet, er det måske, fordi du ikke har centreret nummeret helt i vinduet.
Slovenian: Če ne zaslišite "klik", ko se v številčno okence pomakneta [2] ali [3], številki morda nista povsem v sredini okenca.
Danish: Størstedelen af den observerede reduktion i plasmaniveauet af fasteglucose sker efter en enkelt dosis, i overensstemmelse med albiglutids farmakokinetiske profil.
Slovenian: Večina opaženega znižanja glukoze v plazmi na tešče se pojavi po posameznem odmerku; to se sklada s farmakokinetičnimi značilnostmi albiglutida.
Danish: • Pennen MÅ IKKE nedfryses.
Slovenian: • NE PUSTITE, da bi peresnik zamrznil.
Danish: En enkelt dosis af albiglutid på 50 mg nedsatte ikke den modregulerende hormonrespons på hypoglykæmi af glucagon, adrenalin, noradrenalin, cortisol eller væksthormon.
Slovenian: Posamezen odmerek 50 mg albiglutida ni okrnil protiregulacijskega hormonskega odziva glukagona, adrenalina, noradrenalina, kortizola ali rastnega hormona na hipoglikemijo.
Danish: Pædiatrisk population Der er ingen tilgængelige farmakokinetiske data fra pædiatriske patienter.
Slovenian: Farmakokinetičnih podatkov za pediatrične bolnike ni.
Danish: Allergiske reaktioner
Slovenian: Alergijska reakcija
Danish: Da albiglutid er et albuminbaseret terapeutisk protein, er det sandsynligvis til stede i human mælk.
Slovenian: Glede na to, da je albiglutid beljakovinsko zdravilo na podlagi albumina, je verjetno prisoten v materinem mleku pri človeku.
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reproduktivno toksičnost (glejte poglavje 5.3).
Danish: Hvis du har glemt at tage Eperzan
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Eperzan
Danish: Eperzan fås i en injektionspen, og du kan injicere dig selv.
Slovenian: Zdravilo Eperzan je na voljo v injekcijskem peresniku, ki si ga lahko injicirate sami.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom, preden uporabite to zdravilo.
Danish: Der findes en udførlig instruktion i rekonstitution og administration af Eperzan i pkt 6.6 og i 'Vejledning i brug' i indlægssedlen.
Slovenian: Za celotna navodila za pripravo in dajanje zdravila Eperzan glejte poglavje 6.6 in navodila, ki jih vsebuje navodilo za uporabo.
Danish: Hold lodret og drej til tallet 3
Slovenian: Držite pokonci in zasučite do 3
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Eperzan 3.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Eperzan 3.
Danish: Der er begrænset erfaring med albiglutid i kombination med thiazolidindion alene, sulfonylurinstof + thiazolidindion og med metformin + sulfonylurinstof + thiazolidindion.
Slovenian: Malo je izkušenj z albiglutidom v kombinaciji s samimi tiazolidindioni, sulfonilsečninami + tiazolidindioni in metforminom + sulfonilsečninami + tiazolidindioni.
Danish: Insulin glargin  metformin (med eller uden sulfonylurinstof)
Slovenian: Insulin glargin ± metformin (s sulfonilsečnino ali brez nje)
Danish: Vejledning i brug Eperzan, der har været udsat for frost, må ikke anvendes.
Slovenian: Zdravila Eperzan, ki je zamrznilo, ne smete uporabiti.
Danish: Træk nålehætterne af og kassér dem
Slovenian: Snemite pokrovčka igle in ju zavrzite
Danish: Figur 1: Kaplan-Meier-kurve, der viser varigheden af glykæmisk kontrol (målt ved tiden til nødmedicinering) med Eperzan i forhold til to aktive kontroller (sitagliptin og glimepirid) og placebo.
Slovenian: Slika 1: Kaplan-Meierjeva krivulja, ki prikazuje trajnost urejenosti glikemije (merjeno s časom do rešilnega ukrepanja) za zdravilo Eperzan glede na dve aktivni primerjalni učinkovini (sitagliptin in glimepirid) in placebo
Danish: Herved vil lægemiddelpulveret og væsken blive blandet.
Slovenian: To bo zmešalo prašek z zdravilom in tekočino.
Danish: Bivirkningerne, der blev rapporteret fra en samlet analyse af 7 placebokontrollerede eller aktivt kontrollerede fase III-studier over hele behandlingsperioden, er vist i tabel 1.
Slovenian: Neželeni učinki, zabeleženi v kumulativni analizi sedmih študij III. faze, kontroliranih s placebom ali zdravilno učinkovino med celotnim obdobjem zdravljenja, so prikazani v preglednici 1.
Danish: Trin 4 Vip pennen og undersøg medicinen
Slovenian: 4. korak Zanihajte peresnik in preverite zdravilo
Danish: Eksponeringerne ved dosisniveauerne 30 mg og 50 mg var i overensstemmelse med en dosisproportional stigning.
Slovenian: Izpostavljenost pri odmerku 30 mg in 50 mg se je skladala z zvišanjem, sorazmernim odmerku.
Danish: Hver cylinderampul er monteret i en plastinjektor af pennetypen (injektionspen) til engangsbrug.
Slovenian: Vsak vložek je vstavljen v plastičen injekcijski peresnik za enkratno uporabo (peresnik).
Danish: Behandling med Eparzan kræver ikke specifik selvmonitorering af blodglucose.
Slovenian: Uporaba zdravila Eperzan ne zahteva specifičnega samomerjenja glukoze v krvi.
Danish: Drej pennen for at blande medicinen
Slovenian: Zasučite peresnik, da boste premešali zdravilo
Danish: Der følger en nål med til hver pen.
Slovenian: Vsakemu peresniku je priložena igla.
Danish: Hvis det er nødvendigt, kan du ændre den dag i ugen, hvor du tager Eperzan, så længe der går mindst 4 dage efter din sidste dosis.
Slovenian: lahko spremenite dan v tednu, na katerega uporabljate zdravilo Eperzan; pogoj je, da so minili vsaj 4 dnevi od vašega zadnjega odmerka.
Danish: Den gennemsnitlige daglige dosis af insulin lispro ved uge 26 var 31 IE, og ved uge 52 var 69 % af patienterne i Eperzan-armen på 50 mg ugentligt.
Slovenian: Povprečni dnevni odmerek insulina lispro 26. teden je bil 31 i.e. in 52. teden je 69 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Eperzan, prejemalo 50 mg na teden.
Danish: Albiglutid bevirkede også dosisafhængige stigninger i serumcalcitonin-niveauer i et 21-dages studie med mus, hvilket kan antyde, at thyreoide tumorer hos gnavere også er en teoretisk mulighed for albiglutid.
Slovenian: Tudi albiglutid je v 21-dnevni študiji pri miših povzročil od odmerka odvisno zvišanje koncentracije kalcitonina v serumu; to kaže, da so ščitnični tumorji pri glodalcih teoretična možnost tudi z albiglutidom.
Danish: Tokammer-cylinderampul (DCC - Dual Chamber Cartridge) bestående af en cylinder af type 1-glas lukket med brombutylgummi-propper og en skivepakning af brombutylgummi i en snaphætte af polypropylen.
Slovenian: Vložek z dvema razdelkoma (DCC - Dual Chamber Cartridge), ki ga sestavlja valj iz stekla tipa I, zaprt z zamaški iz brombutilne gume in zapornim diskom iz brombutilne gume, vloženim v polipropilensko zaskočno zaporko.
Danish: 8c Efter du hører "klikket", skal du blive ved med at holde injektionsknappen nede, og tæl herefter langsomt til 5 for at få den fulde dosis af lægemidlet (Figur T).
Slovenian: 8c Potem ko zaslišite "klik", še naprej držite gumb za injiciranje pritisnjen dol ter počasi preštejte do 5, da boste injicirali celotni odmerek zdravila (Slika T).
Danish: Opbevar penne og nåle i den original karton indtil brug.
Slovenian: Peresnike in igle do uporabe shranjujte v originalni ovojnini.
Danish: Dagen for ugentlig administration kan ændres, hvis det er nødvendigt, så længe sidste dosis blev administreret mindst 4 dage tidligere.
Slovenian: Če je treba, se lahko dan tedenske uporabe spremeni; pogoj za to je, da je bil zadnji odmerek uporabljen 4 ali več dni pred tem.
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter med pancreatitis i anamnesen.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri bolnikih, ki imajo v anamnezi pankreatitis.
Danish: Eperzan hjælper din krop med at danne mere insulin, når dit blodsukker er højt.
Slovenian: Zdravilo Eperzan telesu pomaga povečati nastajanje insulina, kadar imate visok krvni sladkor.
Danish: Den gennemsnitlige tilsyneladende clearance af albiglutid er 67 ml/t med en eliminationshalveringstid på ca. 5 dage baseret på estimationer fra populationsfarmakokinetiske analyser fra fase III-patient-studier og målte værdier.
Slovenian: Povprečni navidezni očistek albiglutida je 67 ml/uro in eliminacijski razpolovni čas je približno 5 dni; vrednosti temeljita na ocenah populacijskih farmakokinetičnih analiz iz študij III. faze pri bolnikih in na izmerjenih vrednostih.
Danish: Trin 1 Undersøg pennen
Slovenian: 1. korak Preverite peresnik
Danish: Kardiovaskulær evaluering
Slovenian: Kardiovaskularno ocenjevanje:
Danish: Den kliniske relevans af de observerede thyreoide-C-celle-tumorer hos gnavere kendes ikke.
Slovenian: Klinični pomen pri glodalcih opaženih tumorjev ščitničnih celic C ni znan.
Danish: Det skal besluttes, om amning skal ophøre eller Eperzan seponeres, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Slovenian: Odločiti se je treba za prenehanje dojenja ali za prenehanje zdravljenja, upoštevaje koristi dojenja za otroka in koristi zdravljenja za žensko.
Danish: Der findes ingen specifik antidot i tilfælde af overdosering med Eperzan.
Slovenian: Specifičnega antidota za preveliko odmerjanje zdravila Eperzan ni.
Danish: • Et rent tomt bæger (Figur C).
Slovenian: • Prazno, čisto posodico (Slika C)
Danish: Tal med lægen, sygeplejersken eller apotekspersonalet om hvordan du skal injicere Eperzan korrekt.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom o tem, kako pravilno injicirati zdravilo Eperzan.
Danish: 1c Kontroller, at der står [1] i nummervinduet (Figur F).
Slovenian: 1c Preverite, da ima peresnik v številčnem okencu [1] (Slika F).
Danish: Behandling med Eperzan alene eller i kombination med et eller to orale antidiabetika resulterede i en reduktion af plasmaniveauet af fasteglucose i forhold til baseline på 1,3 til 2,4 mmol/l sammenlignet med placebo.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Eperzan samim ali v kombinaciji z enim ali dvema peroralnima antidiabetičnima zdraviloma je znižalo glukozo v plazmi na tešče od izhodišča za 1,3 do 2,4 mmol/l v primerjavi s placebom.