FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le tetracicline hanno un ampio spettro di attività contro batteri Gram-positivi e Gram-negativi, micoplasmi, clamidie, rickettsie e alcuni protozoi.
Swedish: Tetracykliner har bredspektrumaktivitet som hämmar grampositiva och gramnegativa bakterier, mykoplasmabakterier, klamydiabakterier, rickettsiabakterier och vissa protozoer.
Italian: • periodi di attesa.
Swedish: • Karenstider.
Italian: Doxycycline 50% Doxyciclina iclato 500 mg/g
Swedish: Doxycycline 50% Doxycycline hyclate 500 mg/g
Italian: Doxyciclina iclato 500 mg/g
Swedish: Doxycycline hyclate 500 mg/g
Italian: Suini: - Rinite atrofica causata da Pasteurella multocida e Bordetella bronchiseptica; - Broncopolmonite causata da Pasteurella multocida, Streptococcus suis e Mycoplasma hyorhinis; - Pleuropolmonite causata da Actinobacillus pleuropneumoniae.
Swedish: Grisar: - Atrofisk rinit orsakad av Pasteurella multocida och Bordetella bronchiseptica; - Bronkopneumoni orsakad av Pasteurella multocida, Streptococcus suis och Mycoplasma hyorhinis; - Pleuropneumoni orsakad av Actinobacillus pleuropneumoniae.
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lot (numero) <<numero>>
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Batch
Italian: Vitelli, suini, pollame
Swedish: Kalvar, grisar, fjäderfä
Italian: Acido citrico Lattosio
Swedish: Citronsyra Laktos
Italian: Principio attivo:
Swedish: Aktiv(a) substans(er):
Italian: Periodo di validità del medicinale dopo la prima apertura della confezione: 3 mesi.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 3 månader.
Italian: Non vi sono stati eventi avversi nei suini, comprese segnalazioni di sospetta mancanza di efficacia attesa durante questo periodo.
Swedish: Det har inte förekommit några biverkningar hos svin, och inte heller några rapporter om misstänkt avsaknad av förväntad effekt under denna period.
Italian: Pollame
Swedish: Kyckling
Italian: Non vi sono stati eventi avversi nei polli, comprese segnalazioni di sospetta mancanza di efficacia attesa durante questo periodo.
Swedish: Det har inte förekommit några biverkningar hos kyckling, och inte heller några rapporter om misstänkt avsaknad av förväntad effekt under denna period.
Italian: In uno studio di Meijer, 19938, in seguito a somministrazione di doxiciclina iclato a 5 mg/kg di peso corporeo/due volte al giorno tramite un sostituto del latte per 5 giorni a vitelli immaturi, le concentrazioni di plasma oscillavano tra 1,0 e 2,3 μg/ml.
Swedish: I en studie av Meijer 19938 varierade plasmakoncentrationerna mellan 1,0 och 2,3 μg/ml efter administrering av doxycyklinhyklat/kg kroppsvikt två gånger dagligen via mjölkersättning i 5 dagar till omogna kalvar.
Italian: • Il CVMP ha riesaminato il Riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo proposti dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e ha valutato tutti i dati presentati, il CVMP ha raccomandato la modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio per le quali il Riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo sono definiti nell'allegato III per Doxycycline 50% SWP e denominazioni associate (vedere Allegato I).
Swedish: CVMP har rekommenderat att godkännandena för försäljning av Doxycycline 50 % WSP och associerade namn (se bilaga I), för vilka produktresumén, märkningen och bipacksedeln finns i bilaga III, ändras av följande skäl:
Italian: Non vi sono proposte per modificare il regime di dosaggio per i polli, i suini e i vitelli.
Swedish: Det finns inga förslag om att ändra dosregimen för kyckling, svin och kalvar, och därför kommer inte miljöexponeringen för doxycyklin att öka.
Italian: Vitelli pre-ruminanti: - Broncopolmonite e pleuropolmonite causate da Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni e Mycoplasma spp.
Swedish: Kalvar före början av idisslingen: - Bronkopneumoni och pleuropneumoni orsakad av Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni och Mycoplasma spp.
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO Da completare a livello nazionale
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Ifylls nationellt
Italian: Non si sono verificati eventi avversi nei vitelli, comprese segnalazioni di sospetta mancanza di efficacia attesa durante questo periodo.
Swedish: Det har inte förekommit några biverkningar hos kalvar, och inte heller några rapporter om misstänkt avsaknad av förväntad effekt under denna period.
Italian: Doxycycline 50% WSP e denominazioni associate è una polvere da utilizzare nell'acqua da bere contenente il principio attivo doxiciclina iclato 500 mg/g.
Swedish: Doxycycline 50 % WSP och associerade namn är ett pulver för användning i dricksvatten.
Italian: Suini:
Swedish: Grisar:
Italian: Vitelli, polli, suini
Swedish: Kalvar, kycklingar, grisar
Italian: Doxiciclina iclato 500 mg/g (equivalente a 433 mg/g di doxiciclina)
Swedish: 500 mg/g (motsvarande doxycyklin 433 mg/g)
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Doxycycline 50% WSP, polvere per soluzione orale per vitelli a rumine non funzionante, suini e polli Doxiciclina iclato
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Doxycycline 50% WSP, 500 mg/g, powder for oral solution
Italian: Vitelli
Swedish: Kalvar
Italian: 10 mg di doxiciclina iclato /kg peso corporeo / giorno, che corrispondono a 20 mg di prodotto per kg di peso corporeo, per 3-5 giorni consecutivi, suddiviso su 2 somministrazioni.
Swedish: 10 mg doxycyklinhyklat/kg kroppsvikt/dag, motsvarande 20 mg läkemedel per kg kroppsvikt, under 3-5 dagar i följd, fördelat på 2 administreringar.
Italian: INN Dosaggio
Swedish: BIPACKSEDEL
Italian: Doxycycline 50% WSP
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Doxycycline 50% WSP
Italian: Pertanto, non è possibile trarre conclusioni chiare da questi studi.
Swedish: Därför kan inga tydliga slutsatser dras från dessa studier.
Italian: Nello studio sono state rilevate varie lacune (ad esempio la mancanza di un gruppo di controllo).
Swedish: Flera brister i studien noterades (t.ex. avsaknaden av en kontrollgrupp).
Italian: In questi casi, è stato applicato l'approccio alternativo6 oppure lo studio è stato considerato di natura confermativa.
Swedish: I dessa fall tillämpades den alternativa metoden6 eller så betraktades studien som bekräftande.
Italian: B 1400-119 Lisbona PORTUGAL
Swedish: B 1400-119 Lisboa PORTUGAL
Italian: La durata del trattamento è stata di cinque giorni consecutivi in tutti gli studi.
Swedish: Behandlingstiden var fem på varandra följande dagar i samtliga studier.
Italian: Per quattro risposte le informazioni scritte fornite non contenevano dati pertinenti alle domande formulate dal CVMP.
Swedish: För fyra av svaren innehöll den skriftliga informationen inte några uppgifter med relevans för frågorna från CVMP.
Italian: In alternativa, la soluzione concentrata può essere utilizzata in un dosatore proporzionale di farmaco nell'acqua.
Swedish: Alternativt kan den koncentrerade lösningen användas i en proportionell vattenmedikator.
Italian: Romania DELOS IMPEX' 96 SRL
Swedish: Rumänien DELOS IMPEX' 96 SRL
Italian: Per garantire un dosaggio corretto, occorre determinare il peso corporeo con la massima precisione possibile.
Swedish: För att säkerställa att dosen är korrekt ska kroppsvikten fastställas så exakt som möjligt.
Italian: Bulgaria Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Swedish: Bulgarien Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Italian: 4.5 Precauzioni speciali per l'impiego negli animali
Swedish: 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Italian: È stato osservato che alcune parti dei dati presentati erano identiche, ma erano state presentate da titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio diversi.
Swedish: Man noterade att vissa delar av de data som lämnats in var identiska men hade lämnats in av olika innehavare av godkännande för försäljning.
Italian: Stato membro/ EEA
Swedish: Medlemsstat/ESS
Italian: Grecia Durden Trading Limited
Swedish: Grekland Durden Trading Limited
Italian: Romania INDUSTRIA ITAILIANA
Swedish: Rumänien INDUSTRIA ITAILIANA
Italian: La documentazione degli studi originali condotti in proprio è risultata estremamente eterogenea e in molti casi non soddisfaceva gli standard in vigore.
Swedish: Dokumentationen för de ursprungliga äganderättsligt skyddade studierna var mycket varierande och överensstämde i många fall inte med gällande standarder.
Italian: Romania VMD Berendonk 74
Swedish: Rumänien VMD Berendonk 74
Italian: Per ottenere un dosaggio corretto, potrebbe essere necessario correggere la concentrazione nell'acqua da bere.
Swedish: För att erhålla en korrekt dos kan koncentrationen i dricksvattnet behöva justeras.
Italian: È efficace su numerosi batteri resistenti alle tetracicline di prima generazione.
Swedish: Det är effektivt mot flera bakterier som är resistenta mot första generationens tetracykliner.
Italian: Portogallo Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Swedish: Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Italian: Richiedente/ Titolare dell'autorizzazion e all'immissione in commercio
Swedish: Sökande/ innehavare av godkännande för försäljning
Italian: Polonia Tarchomińskie Zakłady
Swedish: Tarchomińskie Zakłady
Italian: Tutti i tre studi erano scarsamente documentati (ad esempio mancavano informazioni pertinenti relative alle procedure diagnostiche, dati microbiologici, osservazioni cliniche ecc.), pertanto non è possibile interpretare correttamente i risultati.
Swedish: Eftersom samtliga tre studier var dåligt dokumenterade (exempelvis saknades viktig information om diagnostiska förfaranden, mikrobiologi, kliniska observationer osv.) kan resultaten inte tolkas ordentligt.
Italian: Forma farmaceutica
Swedish: Styrka Läkemedelsform
Italian: Estonia Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
Swedish: Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
Italian: ELENCO DEI NOMI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI DEI MEDICINALI VETERINARI, DELLE SPECIE ANIMALI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DELLE INDICAZIONI/DEI TEMPI DI SOSPENSIONE E DEI RICHIEDENTI/DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Swedish: LISTA ÖVER NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, VETERINÄRLÄKEMEDLENS STYRKOR, DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT, INDIKATIONER/KARENSPERIODER OCH SÖKANDE/INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Italian: Spagna COTECNICACOOPERATIVA TECNICA
Swedish: Spanien COTECNICACOOPERATIVA TECNICA
Italian: Francia Noe 10 rue Clement Ader
Swedish: Frankrike Noe 10 rue Clement Ader
Italian: Non sono stati registrati effetti avversi legati al trattamento.
Swedish: Inga behandlingsrelaterade biverkningar rapporterades.
Italian: Ceva Animal Health Slovakia spol.
Swedish: Tjeckien Ceva Animal Health Slovakia spol.
Italian: Lo studio è stato realizzato in 2 fasi: una fase pilota per determinare la dose infettiva ottimale, seguita da una fase confermativa.
Swedish: Studien utfördes i två faser, en pilotfas där man fastställde den optimala infektiösa dosen och en bekräftande fas.
Italian: I dati che sono stati resi disponibili hanno messo in evidenza che i medicinali per uso veterinario interessati sono autorizzati o in attesa di autorizzazione attraverso procedure di autorizzazione all'immissione in commercio diverse (procedure di mutuo riconoscimento o procedure nazionali) e varie basi giuridiche (piena, generica e consenso informato).
Swedish: Tillgängliga data visade att de aktuella veterinärmedicinska läkemedlen är godkända eller kommer att godkännas för försäljning genom olika förfaranden för godkännande för försäljning (förfaranden för ömsesidigt erkännande eller nationella förfaranden) och enligt olika rättsliga grunder (fullständigt, allmänt och informerat samtycke).
Italian: In relazione alle infezioni da E. coli nel pollame, i dati presentati non sono risultati sufficienti.
Swedish: När det gäller infektioner med E. coli hos fågel var de data som lämnats in inte tillräckliga.
Italian: Broiler di 014 giorni:
Swedish: Broilers 0-14 dagar:
Italian: La quantità giornaliera deve essere aggiunta all'acqua da bere in modo tale che tutto il medicinale venga consumato in 24 ore.
Swedish: Den dagliga mängden ska tillsättas till dricksvattnet så att allt läkemedel konsumeras inom 24 timmar.
Italian: Spagna LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Swedish: Spanien LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Italian: = .... mg di [nome del prodotto] per l di acqua da bere
Swedish: = .... mg [produktnamn] per l dricksvatten
Italian: I risultati hanno rivelato che la doxiciclina ha migliorato efficacemente la performance clinica dei polli e ha ridotto progressivamente la mortalità.
Swedish: Resultaten tydde på att doxycyklin på ett effektivt sätt förbättrade den kliniska prestandan hos kycklingarna och gradvis minskade mortaliteten.
Italian: La procedura ha interessato 179 medicinali per uso veterinario autorizzati o in attesa di autorizzazione in diversi Stati membri dell'Unione europea (cfr.
Swedish: Förfarandet omfattade 179 veterinärmedicinska läkemedel som var godkända eller skulle godkännas för försäljning i de olika EU-medlemsstaterna (se bilaga I).
Italian: Le ultime percentuali di resistenza di E. coli isolate da polli sono state riportate in Germania con valori compresi nell'intervallo 19,3-37% (Wallmann et al, 2007)5.
Swedish: Den senaste resistensfrekvensen för E. coli som isolerats från kycklingar rapporteras för Tyskland i intervallet 19,3-37 % (Wallmann et al, 2007)5.
Italian: Spagna JAER, S.A. Barcelona, 411
Swedish: Spanien JAER, S.A. Barcelona, 411
Italian: Romania CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Swedish: Rumänien CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Italian: Francia Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques
Swedish: Frankrike Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques
Italian: Bulgaria Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Swedish: Bulgarien Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Italian: La valutazione dell'efficacia era basata sulla mortalità, su osservazioni cliniche e su dati microbiologici.
Swedish: Utvärderingen av effekt baserades på mortalitet, kliniska observationer och mikrobiologi.
Italian: Nome del prodotto
Swedish: Produktnamn INN
Italian: Grecia NEW VET A.E Fleming 15
Swedish: Grekland NEW VET A.E Fleming 15
Italian: I risultati più favorevoli sono stati ottenuti alla massima dose testata, ovvero 1000 ppm corrispondenti a 196 mg/kg di peso corporeo per 5 giorni.
Swedish: De mest gynnsamma resultaten erhölls med den högsta testade dosen, dvs. 1 000 ppm, vilket motsvarar 196 mg/kg kroppsvikt i 5 dagar.
Italian: Spagna LAMONS, S.A. POL.IND.MECANOVA , NAVES 27-28
Swedish: Spanien LAMONS, S.A. POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28
Italian: 25250 Bellpuig (Lerida)
Swedish: 25250 Bellpuig (Lerida) SPAIN
Italian: • il CVMP ritiene che l'uso della doxiciclina iclato sia ormai consolidato.
Swedish: • CVMP ansåg att användningen av doxycyklinhyklat var väl etablerad.
Italian: Bulgaria Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Swedish: Bulgarien Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Italian: 5 giorni in caso di Pasteurellosi.
Swedish: 5 dagar vid pasteurellos.
Italian: Si tratta di un antibiotico essenzialmente batteriostatico e il suo meccanismo d'azione si basa principalmente sull'inibizione della sintesi proteica.
Swedish: Det är primärt ett bakteriostatiskt antibiotikum vars främsta verkningsmekanism att hämma proteinsyntesen.
Italian: Austria Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraße 10 AT
Swedish: Österrike Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraß e 10 AT
Italian: Viale Corassori 62 41100 Modena ITALIA
Swedish: Viale Corassori 62 41100 Modena ITALY
Italian: Gli studi sui residui sono stati eseguiti principalmente nei polli.
Swedish: Avklingningsstudierna utfördes främst på kycklingar.
Italian: A supporto dell'efficacia dei prodotti interessati, i richiedenti/titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio hanno presentato complessivamente 11 studi originali condotti in proprio, tra cui 3 studi sperimentali sulle infezioni e 8 studi clinici sul campo.
Swedish: Till stöd för de aktuella produkternas effekt lämnades totalt 11 ursprungliga äganderättsligt skyddade studier in av de sökande/innehavarna av godkännande för försäljning, inklusive 3 experimentella infektionsstudier och 8 kliniska fältstudier.
Italian: Tuttavia , l'articolo di George et al. (1977)2 non presenta informazioni sufficienti (peso corporeo e consumo d'acqua) per calcolare la dose giornaliera realmente assunta dagli animali coinvolti nello studio.
Swedish: Artikeln av George et al. (1977)2 innehåller dock inte tillräckligt med information (kroppsvikt och vattenkonsumtion) för att det ska vara möjligt att beräkna det faktiska dagliga dosintaget hos de studerade djuren.
Italian: A questa dose, i livelli medi di doxiciclina nel plasma hanno raggiunto il valore di 3,6 µg/ml (misurati al secondo giorno di trattamento).
Swedish: Vid denna dosnivå uppnåddes genomsnittliga nivåer av doxycyklin i plasma på 3,6 µg/ml (uppmättes på den andra behandlingsdagen).
Italian: Nove risposte erano corredate da fascicoli generici, elaborati in conformità con l'articolo 13 della direttiva 2001/82/CE.
Swedish: Nio svar hade en allmän dossier som tagits fram i enlighet med artikel 13 i direktiv 2001/82/EG.
Italian: Romania PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Swedish: Rumänien PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Italian: Spagna MEVET, S. A. POLIGONO
Swedish: Spanien MEVET, S. A. POLIGONO
Italian: Concentrato per soluzione orale
Swedish: Koncentrat till oral lösning
Italian: 30625 Hannover
Swedish: 30625 Hannover GERMANY
Italian: La doxiciclina è generalmente più efficace contro alcune di queste specie rispetto ad altre tetracicline.
Swedish: Doxycyklin tenderar att vara mer aktivt mot vissa av dessa arter än andra tetracykliner.
Italian: Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga PORTUGAL
Swedish: Armazém nº 21 Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga PORTUGAL
Italian: Francia Ceva Sante Animale France La Balastiere
Swedish: Frankrike Ceva Sante Animale France La Balastiere
Italian: I dati forniti a supporto della dose target negli altri studi sono solo indicativi, dal momento che è stato utilizzato un endpoint primario soggettivo, il miglioramento clinico, e che gli studi non sono sufficientemente documentati.
Swedish: De övriga studierna ger endast indikativt stöd för måldosen eftersom en subjektiv primär endpoint - klinisk förbättring - användes, och eftersom dessa studier var dåligt dokumenterade.
Italian: Soltanto le diciannove risposte succitate corredate da fascicoli completi elaborati in conformità con l'articolo 12, paragrafo 3 della direttiva 2001/82/CE sono state considerate di qualità soddisfacente in termini di risposta alle specifiche questioni sollevate.
Swedish: Endast de ovan nämnda nitton svaren som hade en fullständig dossier som tagits fram i enlighet med artikel 12.3 i direktiv 2001/82/EG ansågs vara av tillräckligt god kvalitet för att kunna besvara de frågor som väckts.
Italian: Gli studi sulla deplezione dei residui presentati dai titolari delle autorizzazioni in commercio hanno indicato che, laddove possibile, per la determinazione dei periodi di sospensione è stato utilizzato l'approccio statistico6 consigliato dal comitato.
Swedish: De studier av avklingning av läkemedelsrester som presenterades av innehavarna av godkännande för försäljning visade att den statistiska metod6 som rekommenderades av kommittén användes för att fastställa karenstider i tillämpliga fall.
Italian: Ovviamente non è stato eseguito alcun tentativo di determinare la dose effettiva nei polli.
Swedish: försök gjordes att fastställa den faktiska dosen hos kycklingarna.
Italian: Pertanto, è stata ritenuta appropriata l'inclusione di opportune dichiarazioni standard relative all'uso prudente, in linea con le raccomandazioni delle linee guida del CVMP sul riassunto delle caratteristiche del prodotto per le sostanze antimicrobiche, e di informazioni sulla corretta somministrazione dei prodotti interessati dalla presente procedura di riferimento.
Swedish: Därför ansåg man det lämpligt att inkludera lämplig information om försiktighet vid användning i enlighet med rekommendationerna i CVMP:s riktlinjer för produktresuméer för antimikrobiella medel samt information om korrekt administrering av produkterna som ingår i detta hänskjutningsförfarande.
Italian: Dal momento che potrebbe non essere possibile ottenere l'eradicazione dei patogeni bersaglio, il trattamento deve essere associato a buone pratiche di gestione, come ad esempio garantire una corretta igiene e un'opportuna ventilazione ed evitare un eccesso di animali per unità di superficie.
Swedish: Eftersom eradikering av målpatogener eventuellt inte kan uppnås bör behandlingen kombineras med goda hanteringsrutiner, till exempel god hygien, ordentlig ventilation och ej för stor besättning.
Italian: Indicazioni:
Swedish: Indikationer:
Italian: Non è stato possibile desumere un regime di dosaggio terapeutico a partire dai due studi sperimentali presentati sulle infezioni causate da E. coli nei polli.
Swedish: Ingen terapeutisk dosregim kunde fastställas utifrån de två inlämnade experimentstudierna av infektion med E. coli hos kycklingar.
Italian: Grecia Nutri-Biomed Hellas LTD
Swedish: Grekland Nutri-Biomed Hellas LTD
Italian: Nella fase confermativa, la risposta clinica e patologica all'infezione artificiale con O. rhinotracheale è risultata ridotta nei controlli non trattati.
Swedish: Under den bekräftande fasen var både det kliniska och patologiska svaret på artificiell infektion med O. rhinotracheale svagt hos de obehandlade kontrollerna.
Italian: In due studi è stata riportata la concentrazione del prodotto finale nell'acqua da bere, ma non è stata specificata la dose effettivamente assunta in termini di mg per kg di peso corporeo.
Swedish: I två studier rapporterades koncentrationen av slutprodukten i dricksvatten, men djurens faktiska läkemedelsintag uttryckt i mg per kg kroppsvikt angavs inte.
Italian: CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI PER LA RICHIESTA DI MODIFICA DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Swedish: VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN
Italian: Via W. Tobagi n.7 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ITALIA
Swedish: Via W. Tobagi n.7 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ITALY
Italian: 9/9ª 9º A Miraflores 1495-131 Algés
Swedish: Loureiro Borges 9/9ª 9º A Miraflores 1495-131 Algés PORTUGAL
Italian: Gli insiemi di dati presentati sono costituiti da dati bibliografici di pubblico dominio e da dati ottenuti in proprio.
Swedish: De inlämnade uppgifterna består av offentligt tillgängliga bibliografiska data och äganderättsligt skyddade data.
Italian: Sono stati presentati tre studi relativi all'efficacia della doxiciclina nei tacchini e nelle oche.
Swedish: Tre studier presenterades beträffande effekten av doxycyklin hos kalkoner och gäss.
Italian: I dati presentati per la Clamidiosi non sono risultati conclusivi e pertanto non vi erano informazioni sufficienti a supporto di questa indicazione né nei polli, né in altre specie bersaglio per i prodotti attualmente approvati che rientrano nell'ambito della presente procedura di deferimento.
Swedish: De data som lämnades in för klamydios var inte övertygande och det fanns därför inte tillräckligt med information till stöd för denna indikation, vare sig för kycklingar eller andra målarter för de produkter som för närvarande är godkända och som omfattas av detta hänskjutningsförfarande.
Italian: Estonia Zoovetvaru uusaru 5
Swedish: Zoovetvaru uusaru 5
Italian: 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALIA
Swedish: 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALY
Italian: Nonostante le carenze negli studi presentati e la mancanza di dati per alcune indicazioni e alcuni dosaggi, sulla base dell'uso ormai consolidato e dell'assenza di nuovi dati di farmacovigilanza relativi alla mancanza di efficacia, si può concludere che i dosaggi e le indicazioni attuali per i prodotti contenenti doxiciclina possono essere considerati sicuri ed efficaci.
Swedish: Trots bristerna i de inlämnade studierna och avsaknaden av data för vissa indikationer och doser kan man, utifrån väl etablerad användning och avsaknaden av någon ny information om läkemedelssäkerhet beträffande bristande effekt, slå fast att de aktuella doserna och indikationerna för de produkter som innehåller doxycyklin kan anses vara säkra och effektiva.