FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Selvom patienterne kan udvikle antistoffer mod lægemidlet og dermed nedsætte dets effektivitet, er dette ikke set i studierne.
Bulgarian: Въпреки че пациентите могат да изградят антитела срещу лекарството, което може да намали неговата ефективност, това не се наблюдава в проучванията.
Danish: Hvad er VeraSeal, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява VeraSeal и за какво се използва?
Danish: VeraSeal fås som to fyldte sprøjter i en sprøjteholder, hvor den ene indeholder en opløsning af humant fibrinogen (80 mg/ml), og den anden indeholder en opløsning af humant trombin (500 internationale enheder/ml).
Bulgarian: VeraSeal се предлага под формата на две предварително напълнени спринцовки в поставка за спринцовки, като едната съдържа разтвор на човешки фибриноген (80 mg/ml), а другата съдържа разтвор на човешки тромбин (500 международни единици/ml).
Danish: Hvorfor er VeraSeal godkendt i EU?
Bulgarian: Защо VeraSeal е разрешен за употреба в ЕС?
Danish: Den mængde VeraSeal, der skal anvendes, afhænger af en række faktorer, herunder operationstype, sårstørrelse og antal påføringer.
Bulgarian: Количеството VeraSeal, което ще се използва, зависи от редица фактори, включително вида на хирургичната операция, размера на раната и броя на приложенията.
Danish: VeraSeal anvendes, når de gængse operationsteknikker ikke er tilstrækkelige.
Bulgarian: VeraSeal се използва, когато стандартните хирургични техники са недостатъчни.
Danish: Som ved alle lægemidler, der udvindes af blod, kan der ske overførsel af infektioner via VeraSeal, men det er fremstillet ved brug af filtrering og en proces til inaktivering af virusser, så risikoen er minimal.
Bulgarian: Както при всички лекарства, получени от кръв, e възможно предаване на инфекции с лекарството; въпреки това, лекарството се произвежда чрез процес на филтриране и инактивиране на вирусите, с което този риск се свежда до минимум.
Danish: De aktive stoffer i VeraSeal, fibrinogen og trombin, er stoffer, der findes i humant plasma (blodvæske), og som indgår i den normale blodstørkningsproces.
Bulgarian: Активните вещества във VeraSeal, фибриноген и тромбин, са вещества, които присъстват в човешката плазма (течната част на кръвта) и които участват в процеса на нормалното съсирване на кръвта.
Danish: De indberettede bivirkninger ved VeraSeal vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Bulgarian: , свързани с употребата на VeraSeal, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Danish: Tre hovedstudier med deltagelse af 614 patienter har vist, at VeraSeal er effektivt til at standse blødning inden for 4 minutter efter påføring i forbindelse med kirurgi.
Bulgarian: В три основни проучвания при 614 пациенти е установено, че VeraSeal е ефективен за спиране на кървенето в рамките на 4 минути след прилагането му по време на хирургична операция.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med VeraSeal?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с VeraSeal?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved VeraSeal (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er kvalme, kløe og indgrebsrelaterede smerter (smerter fra operationen).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при VeraSeal (които може да засегнат не повече от 1 на 10 души) са гадене (позиви за повръщане), пруритус (сърбеж) и процедурна болка (болка в резултат на хирургичната операция).
Danish: Det indeholder de aktive stoffer humant fibrinogen og humant trombin.
Bulgarian: Той съдържа активните вещества човешки фибриноген (human fibrinogen) и човешки тромбин (human thrombin).
Danish: VeraSeal må kun anvendes af en specialkirurg med erfaring i brug af vævsklæber.
Bulgarian: VeraSeal трябва да се използва само от опитен хирург, който е обучен как да го използва.
Danish: Det er påvist, at VeraSeal er effektivt til at standse blødning i forbindelse med operative indgreb; VeraSeal forventes således at kunne reducere patientens blodtab, reducere tiden på operationsstuen og eventuelt afkorte hospitalsopholdet.
Bulgarian: Показано е, че VeraSeal е ефективен за спиране на кървенето по време на хирургични операции, с което се очаква да се намали кръвозагубата, да се съкрати времето на операцията, и по възможност, да скъси престоят в болница.
Danish: I sjældne tilfælde har patienter udviklet antistoffer mod proteinerne i VeraSeal, hvilket kan påvirke blodets størkningsproces.
Bulgarian: В редки случаи пациентите могат да изградят антитела към протеините на VeraSeal, което може да попречи на кръвосъсирването.
Danish: Når de to aktive stoffer blandes, sørger trombinet for, at fibrinogenet spaltes til fibrin (trådstof).
Bulgarian: Когато двете активни вещества се смесят, тромбинът разцепва фибриногена на по-малки частици, наречени фибрин.
Danish: VeraSeal må ikke anvendes intravaskulært (inde i blodkar) eller til behandling af kraftig pulsåreblødning.
Bulgarian: VeraSeal не трябва да се използва интраваскуларно (в кръвоносни съдове) или за лечение на силно артериално кървене.
Danish: Hvordan anvendes VeraSeal?
Bulgarian: Как се използва VeraSeal?
Danish: Hvordan virker VeraSeal?
Bulgarian: Как действа VeraSeal?
Danish: Fibrinet klæber derefter sammen til en fibrinklump, som medvirker til sårets heling ved at forhindre blødning.
Bulgarian: След това фибринът се съединява (слепва) и образува фибринов съсирек, който помага за зарастване на раната, като предотвратява кървене.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved VeraSeal fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции и ограниченията, съобщени при VeraSeal, вижте листовката.
Danish: Andre oplysninger om VeraSeal
Bulgarian: Допълнителна информация за VeraSeal:
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved VeraSeal?
Bulgarian: Какви ползи от VeraSeal са установени в проучванията?
Danish: VeraSeal er en vævsklæber (en slags lim), der anvendes til standsning af blødning under operative indgreb eller til understøttelse af sting ved kirurgi i blodkar.
Bulgarian: VeraSeal е уплътнител (лепило), който се използва за спиране на кървене по време на хирургични операции или за поддръжка на шевовете по време на хирургични операции на кръвоносни съдове.
Danish: En oversigt over VeraSeal, og hvorfor det er godkendt i EU
Bulgarian: Общ преглед на VeraSeal и основания за разрешаване в ЕС
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af VeraSeal.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на VeraSeal, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Danish: De observerede bivirkninger var som forventet i betragtning af operationens omfang eller patientens tilstand.
Bulgarian: Наблюдаваните нежелани реакции са такива, каквито се очакват при големи хирургични операции или от заболяването на пациента.
Danish: I et studie i forbindelse med blodkarkirurgi virkede VeraSeal bedre end manuel kompression, idet blødningen blev standset hos 76 % af patienterne inden for 4 minutter efter påføring af VeraSeal (83 ud af 109), sammenholdt med 23 % efter manuel kompression (13 ud af 57).
Bulgarian: VeraSeal действа по-добре от мануална компресия, като 76 % от пациентите нямат кървене 4 минути след лечение с VeraSeal (83 от 109) в сравнение с 23 % след мануална компресия (13 от 57).
Danish: I et andet studie i forbindelse med organkirurgi var VeraSeal lige så effektivt som et andet produkt, Surgicel: Hos 93 % af patienterne blev blødningen standset inden for 4 minutter efter påføring af VeraSeal (103 ud af 111), mens blødningen blev standset hos 81 % af patienterne ved anvendelse af Surgicel (91 ud af 113).
Bulgarian: VeraSeal е толкова ефективен, колкото друг продуктSurgicel: 93 % от пациентите нямат кървене 4 минути след лечение с VeraSeal (103 от 111), докато при Surgicel 81 % от пациентите нямат кървене (91 от 113).
Danish: Endelig var VeraSeal lige så effektivt som Surgicel i et tredje studie i forbindelse med bløddelskirurgi: Hos 83 % af patienterne blev blødningen standset inden for 4 minutter efter påføring af VeraSeal (96 ud af 116), sammenholdt med 78 % af patienterne ved anvendelse af Surgicel (84 ud af 108).
Bulgarian: VeraSeal е толкова ефективен, колкото Surgicel: 83 % от пациентите нямат кървене 4 минути след лечение с VeraSeal (96 от 116) в сравнение със 78 % от пациентите след лечение с Surgicel (84 от 108).
Danish: Inden brug fastgøres sprøjterne til en medleveret anordning, der sørger for, at sprøjternes indhold blandes, mens det dryppes eller sprayes på såret.
Bulgarian: Преди употреба спринцовките се свързват към устройството, с което е окомплектовано лекарството.
Danish: Pakningsstørrelser
Bulgarian: Вид опаковка
Danish: • At the request of the European Medicines Agency;
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата;
Danish: Vask hænder
Bulgarian: Измийте ръцете си.
Danish: Gennemsnitsalderen var 9,2 år (SD: 3,3, aldersspredning: 4-17 år).
Bulgarian: Средната възраст е 9,2 години (SD: 3,3, диапазон на възрастта: 4-17 години).
Danish: Der er dog intet behov for speciel dosisjustering til disse populationer.
Bulgarian: Независимо от това, не е необходимо специално коригиране на дозата при тези популации.
Danish: Brug kun Verkazia i øjet som beskrevet i afsnit 3.
Bulgarian: Прилагайте Verkazia само в окото си, както е описано в точка 3.
Danish: Den kliniske relevans af det primære effektendepunkt var dog vanskelig at bestemme.
Bulgarian: Клиничната значимост на първичната крайна точка за ефикасност обаче е трудна за определяне.
Danish: I periode 2 viste analyser stabile forbedringer opnået under periode 1 for begge dosisbehandlinger.
Bulgarian: В период 2 анализите демонстрират стабилност на подобренията, постигнати през период 1 за двете дозови схеми.
Danish: I den henseende blev respondentraten anset som et mere pålideligt endepunkt.
Bulgarian: В този контекст резултатите относно процента на отговорилите пациенти се считат за по-надеждна крайна точка.
Danish: Blokering af NF-AT griber også ind i allergiprocessen.
Bulgarian: Блокирането на NF-AT нарушава и алергичния процес.
Danish: Hvis dette sker, skal du vente, til synet bliver klart, før du kører bil eller betjener maskiner.
Bulgarian: Ако това се случи, изчакайте, докато зрението Ви се проясни, преди да шофирате или работите с машини.
Danish: En omsorgsperson skal hjælpe et barn med påbegynde Verkazia-behandlingen, især hvis barnet er under 10 år, og skal fortsat overvåge barnet, til barnet er i stand til bruge Verkazia korrekt uden hjælp.
Bulgarian: Полагащото грижи лице трябва да помогне на детето да започне лечението с Verkazia, особено ако детето е на възраст под 10 години, и трябва да продължи да наблюдава детето, докато то може да използва правилно Verkazia без помощ.
Danish: Brug ikke Verkazia til børn under 4 år.
Bulgarian: Не използвайте Verkazia при деца на възраст под 4 години.
Danish: Verkazia anbefales ikke under graviditet, medmindre den potentielle fordel for moderen er større end den potentielle risiko for fosteret.
Bulgarian: Verkazia не се препоръчва по време на бременност, освен ако потенциалната полза за майката превишава потенциалния риск за фетуса.
Danish: Ved at trykke på dette punkt lukker du for åbningen af denne drænkanal.
Bulgarian: Като натиснете леко в тази точка, се затваря отворът на този канал за изтичане.
Danish: Hvis du holder op med at bruge Verkazia uden at tale med din læge, vil din øjenallergi ikke blive kontrolleret, og det kan medføre problemer med synet på langt sigt.
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Verkazia, без да разговаряте с Вашия лекар, очната алергия няма да е контролирана и може да доведе до дълготрайни проблеми със зрението.
Danish: Opbevar enkeltdosis-beholdere i posen for at beskytte mod lys og undgå fordampning.
Bulgarian: Съхранявайте еднодозовите опаковки в торбичката, за да се предпазят от светлина и да се избегне изпаряване.
Danish: Hvis tegn og symptomer på VKC vedvarer efter sæsonens afslutning, kan behandlingen opretholdes ved den anbefalede dosis elle reduceres til en dråbe to gange daglig, når der er opnået tilstrækkelig kontrol med tegn og symptomer.
Bulgarian: Ако признаците и симптомите на VKC продължават след края на сезона, лечението може да бъде продължено с препоръчителната доза или с намалена доза до една капка два пъти дневно след постигане на адекватен контрол на признаците и симптомите.
Danish: Hvis du glemmer at bruge Verkazia, så fortsæt med næste dosis som planlagt.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Verkazia, продължете със следващата доза, според планираното.
Danish: Der er opstillet efter systemorganklasse og klassificeret efter følgende orden: Meget almindelig (≥1/10), Almindelig (≥1/100 til <1/10), Ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), Sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), Meget sjælden (<1/10.000) eller Ikke kendt (kan ikke skønnes ud fra tilgængelige data).
Bulgarian: Нежеланите реакции са категоризирани съгласно системо-органна класификация, като се използва следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Danish: 168 Patienter som [127 Børn (75,6 %) og 41 unge (24,4 %)] blev inkluderet i effektanalyserne.
Bulgarian: 168 пациенти [127 деца (75,6%) и 41 юноши (24,4%)] са включени в анализите за ефикасността.
Danish: Dryp ikke mere ind, før det er tid for din næste dosis.
Bulgarian: Не капете повече капки, докато не стане време за следващата Ви редовна доза.
Danish: Hvis du bruger andre øjendråber, skal du bruge Verkazia mindst 15 minutter efter brugen af de andre øjendråber.
Bulgarian: Ако използвате други капки за очи, използвайте Verkazia поне 15 минути след прилагането на другите капки за очи.
Danish: De mest almindelige bivirkninger er i og omkring øjnene.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са във и около очите.
Danish: Hvis du bruger Vekazia i mere end 12 måneder, skal du besøge din læge jævnligt, f.eks. hver 3. eller 6. måned.
Bulgarian: Ако използвате Verkazia за повече от 12 месеца, трябва да посещавате Вашия лекар редовно, например на всеки 3 до 6 месеца.
Danish: Der var flere mandlige [n=132 (78,6 %)] end kvindelige patienter [n=36 (21,4 %)].
Bulgarian: Пациентите от мъжки пол са повече [n = 132 (78,6%)], отколкото пациентите от женски пол [n = 36 (21,4%)].
Danish: Der skal træffes beslutning om enten at ophøre med amningen eller at seponere/afholde sig fra brugen af Verkazia-behandling under hensyntagen til fordelene ved amningen for barnet og fordelen ved behandlingen for kvinden.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията с Verkazia , като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Danish: Patienterne skal tilrådes ikke at inddryppe mere end én dråbe ved hver inddrypning i de(t) berørte øje/øjne.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да не накапват повече от една капка за всяко накапване в засегнатото око (очи).
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte enkeltdosis.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Danish: Sådan skal du bruge Verkazia 4.
Bulgarian: Как да използвате Verkazia 4.
Danish: Øjeninfektion forårsaget af herpes zoster-virus.
Bulgarian: Инфекция на окото, причинена от вируса херпес зостер.
Danish: Børn fra 4 årsalderen og unge
Bulgarian: Деца от 4-годишна възраст и юноши
Danish: Hvis der forekommer en overdosering med Verkazia, skal behandlingen være symptomatisk og understøttende.
Bulgarian: В случай на предозиране с Verkazia, лечението трябва да бъде симптоматично и поддържащо.
Danish: Behandling af svær vernal keratoconjunctivitis (VKC) hos børn fra 4 årsalderen og unge.
Bulgarian: Лечение на тежка форма на вернален кератоконюнктивит (vernal keratoconjunctivitis, VKC) при деца от 4-годишна възраст и юноши.
Danish: Infektion i de øvre luftveje.
Bulgarian: Инфекция на горните дихателни пътища
Danish: Efter brug af Verkazia trykker du med en finger let på mod den indvendige øjenkrog på øjenlåget ved næsen i 2 minutter (billede 3).
Bulgarian: След като използвате Verkazia, натиснете леко с пръст във вътрешния ъгъл на клепача, до носа си за 2 минути (фигура 3).
Danish: Du skal fortsætte med Verkazia som ordineret af din læge.
Bulgarian: Трябва да продължите приложението на Verkazia, както е предписал Вашият лекар.
Danish: Patienterne bør rådes til ikke at føre bil eller betjene maskiner, før synet er blevet klart igen.
Bulgarian: Трябва да се даде съвет на пациентите да не шофират или работят с машини до проясняване на замъгленото зрение.
Danish: Følg omhyggeligt denne vejledning og spørg lægen eller apotekspersonalet til råds, hvis der er noget, du ikke forstår.
Bulgarian: Следвайте внимателно тези инструкциите и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не разбирате нещо.
Danish: Verkazias effekt og sikkerhed er ikke undersøgt længere end 12 måneder (se punkt 4.4).
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Verkazia не са проучени за период над 12 месеца (вж. точка 4.4).
Danish: Derfor anbefales regelmæssig undersøgelse af øjet/øjnene, f.eks. hver 3. til 6. måned, når Verkazia anvendes i mere end 12 måneder.
Bulgarian: Поради това се препоръчва редовен преглед на окото/очите, напр. на всеки 3 до 6 месеца, когато Verkazia се използва за повече от 12 месеца.
Danish: Brug ikke mere end 1 dråbe 4 gange om dagen i de(t) berørte øje/øjne.
Bulgarian: Не използвайте повече от 1 капка 4 пъти на ден в засегнатото око (очи).
Danish: Overskrid ikke den behandlingsperiode, lægen har ordineret.
Bulgarian: Не превишавайте периода на лечение, предпсан от Вашия лекар.
Danish: Patienter skal anvises i at anvende nasolakrimal okklusion og at lukke øjenlågene i 2 minutter efter inddrypning for at reducere systemisk absorption.
Bulgarian: На пациентите трябва да се дадат указания да притискат назолакрималния канал и да затварят клепачите си за 2 минути след накапване, за да се намали системната абсорбция.
Danish: Verkazia kan sandsynligvis findes i modermælk i meget små mængder.
Bulgarian: Съществува вероятност Verkazia да е наличен в кърмата в много малки количества.
Danish: Verkazia påvirker i moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Bulgarian: Verkazia повлиява в умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Danish: Hvis du drypper begge øjne, gentages trin 6-9 for det andet øje.
Bulgarian: Ако използвате капките и в двете си очи, повторете стъпки 6 до 9 за другото око.
Danish: Patienter som randomiseredes til placebogruppen, blev skiftet over til Verkazia (fire gange eller to gange daglig) fra måned 4 til måned 12 (periode 2).
Bulgarian: Пациентите, рандомизирани в групата на плацебо, са прехвърлени на Verkazia (четири пъти или два пъти дневно) от месец 4 до месец 12 (период 2).
Danish: Verkazia bør ikke bruges, hvis du er gravid.
Bulgarian: Verkazia не трябва да се използва по време на бременност.
Danish: Klem forsigtigt en dråbe af lægemidler på øjet.
Bulgarian: Внимателно изстискайте една капка от лекарството в окото си.
Danish: De mest almindelige bivirkninger i kliniske forsøg med Verkazia var øjensmerter (11 %) og øjenpruritus (9 %), som i reglen var forbigående og forekom under inddrypning.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции в клинични проучвания с Verkazia са болка в окото (11%) и очен пруритус (9%), които обикновено са преходни и се наблюдават по време на накапване.
Danish: Ikke-kliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, fototoksicitet og fotoallergi, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, фототоксичност и фотоалергия, генотоксичност, канцерогенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Danish: Alle fire symptomer (fotofobi, rifter, kløe og slimhindesekret) blev forbedret over tid, og forskellen i forhold til baseline i måned 4 for hvert symptom overskred langt 10 mm.
Bulgarian: Всичките четири симптома (фотофобия, сълзене, сърбеж и отделяне на мукозен секрет) се подобряват с течение на времето и разликата спрямо изходното ниво на месец 4 за всеки симптом значително превишава 10 mm.
Danish: Begge forskelle var statistisk signifikante med p=0,007 for højdosis og p=0,010 for lavdosisgruppen.
Bulgarian: И двете разлики са статистически значими с p = 0,007 за групата на висока доза и p = 0,010 за групата на ниска доза.
Danish: En ml emulsion indeholder 0,05 mg cetalkoniumchlorid (se punkt 4.4).
Bulgarian: Един ml емулсия съдържа 0,05 mg цеталкониев хлорид (вж. точка 4.4).
Danish: Drej låget af (billede 1)
Bulgarian: Отвийте капачката (фигура 1).
Danish: Verkazias effekt og sikkerhed er ikke undersøgt længere end 12 måneder.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Verkazia не са проучени за период над 12 месеца.
Danish: Hvis du inddrypper mere Verkazia, end du skal, så skyl øjet med vand.
Bulgarian: Ако сте приложили повече от необходимата доза Verkazia, изплакнете окото си с вода.
Danish: Verkazia bruges til behandling af børn og unge i alderen 4 til 18 år med svær vernal keratoconjunctivitis (en allergisk tilstand i øjet, som forekommer hyppigere om foråret og påvirker den gennemskinnelige lag i den forreste del af øjet og den tynde membran, der dækker den forreste del af øjeæblet).
Bulgarian: Verkazia се използва за лечение на деца и юноши на възраст от 4 до 18 години с тежка форма на вернален кератоконюнктивит (алергично заболяване на окото, което се наблюдава по-често през пролетта и засяга прозрачния слой в предната част на окото и тънката мембрана, покриваща предната част на окото).
Danish: Gennemsnittet af VKC-symptomer, forskellen i LS-gennemsnit kontra placebo i højdosisgruppen var statistisk signifikant på alle tidspunkter sammenlignet med placebo: -19,4 mm (p<0,05).
Bulgarian: При осредняване на симптомите на VKC разликата в средната стойност на LS спрямо плацебо в групата на висока доза е статистически значима при всичките времеви точки в сравнение с плацебо: -19,4 mm (p<0,05).
Danish: Dette lægemiddel kan medføre temporært uklart syn eller andre synsforstyrrelser, der kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner (se pkt.
Bulgarian: Този лекарствен продукт може да предизвика временно замъгляване на зрението или други нарушения на зрението, които могат да повлияят способността за шофиране или работа с машини (вж. точка 4.8).
Danish: Nedenstående angivne bivirkninger er observeret under kliniske studier.
Bulgarian: Нежеланите реакции, изброени по-долу, са наблюдавани в клинични проучвания.
Danish: Træk den nederste øjenlåg ned (Billede 2) 7.
Bulgarian: Дръпнете надолу долния си клепач (фигура 2).
Danish: Derfor skal der udvises forsigtighed, når der administreres corticosteroider samtidig med Verkazia (se punkt 4.5).
Bulgarian: Поради това трябва да се подхожда с повишено внимание при съпътстващо приложение на кортикостероиди с Verkazia (вж. точка 4.5).
Danish: Hvis en dosis springes over, skal behandlingen fortsættes med næste inddrypning som normalt.
Bulgarian: Ако се пропусне доза, лечението трябва да продължи със следващото накапване, както обикновено.
Danish: Patient-livskvalitet (hurtigt spørgeskema) blev signifikant forbedret i højdosisgruppen sammenlignet med placebo.
Bulgarian: Качеството на живот на пациентите (кратък въпросник) се подобрява значително, като е подобро в групата на висока доза в сравнение с плацебо.
Danish: Hvis der anvendes mere end et topikalt oftalmisk lægemiddel, skal lægemidlerne administreres med mindst 15 minutters mellemrum.
Bulgarian: Ако се използва повече от един офталмологичен лекарствен продукт за локално приложение, тези лекарствени продукти трябва да се прилагат с поне 15-минутен интервал между приложенията.