FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le potentiel d'interactions médiées par le cytochrome P450 entre l'adéfovir et d'autres médicaments est faible compte tenu des résultats des études in vitro, au cours desquelles l'adéfovir n'a influencé aucune des isoenzymes courantes du cytochrome P450 connues pour être impliquées dans le métabolisme des médicaments chez l'homme et sur la base de la voie d'élimination connue de l'adéfovir.
Bulgarian: Това заключение се базира на резултатите на in vitro експерименти, при които aдефoвир не е повлиял нито една от известните изоформи на CYP, за които се знае, че участват в метаболизма на медикаменти при хората, и на познатия път на елиминиране на aдефoвир.
French: Groupe de fonction rénale
Bulgarian: Групи според бъбречната функция
French: Si vous êtes préoccupé par ce signe, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Bulgarian: Ако се притеснявате за нея, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
French: Résistance clinique : Afin de réduire le risque de développement d'une résistance à l'adéfovir, les patients réfractaires à la lamivudine et les patients porteurs d'un VHB avec mutations de résistance à la lamivudine démontrées (rtL180M, rtA181T et/ou rtM204I/V) ne doivent pas être traités par l'adéfovir dipivoxil en monothérapie.
Bulgarian: Рефрактерните на ламивудин пациенти и пациентите носители на HBV с доказана резистентност към ламивудин (мутации на rtL180M, rtA181T и/или rtM204I/V) не трябва да бъдат лекувани с адефовир дипивоксил като монотерапия, за да се намали рискът от резистентност към адефовир.
French: Dans une autre étude en ouvert à un bras, conduite chez 18 patients co-infectés par le VIH et le VHB et avec un VHB résistant à la lamivudine, 10 mg d'adéfovir dipivoxil et l'interféron pegylé alpha-2a ont été ajoutés au traitement par lamivudine en cours.
Bulgarian: При второ отворено проучване върху една група пациенти 10 mg адефовир дипивоксил и алфа-2а пегилиран интерферон са били добавени към настоящaтa терапия с ламивудин върху 18 ко-инфектирани с HIV/HBV пациенти с резистентен на ламивудин HBV.
French: Très fréquents :
Bulgarian: Много чести:
French: Sexe, âge et origine ethnique : La pharmacocinétique de l'adéfovir s'est révélée comparable chez l'homme et chez la femme.
Bulgarian: Фармакокинетиката на aдефoвир при мъже и жени е сходна.
French: (Peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)
Bulgarian: Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 човека)
French: Chez environ les deux tiers des patients après un traitement par l'adéfovir dipivoxil pendant une durée allant jusqu'à 240 semaines, les taux sériques d'ADN du VHB sont restés indétectables et les taux d'ALAT sont restés normalisés.
Bulgarian: При около две трети от пациентите серумните нива на HBV ДНК са останали под минималния праг на чувствителност на теста, а при около две трети нивата на ALT са се нормализирали след прилагането на aдефoвир дипивoкcил до седмица 240.
French: L'efficacité du traitement par 10 mg d'adéfovir dipivoxil vis-à-vis de la réplication du VIH n'a pas été démontrée.
Bulgarian: Установено е, че лечението с 10 mg aдефoвир дипивoкcил не е ефективно срещу репликацията на HIV и следователно медикаментът не може да се прилага за контролиране на инфекция с HIV.
French: La dose recommandée est de 10 mg une fois par jour.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 10 mg веднъж дневно.
French: Il est utilisé chez les patients présentant:
Bulgarian: Използва се при пациенти със:
French: Une surveillance semestrielle est nécessaire.
Bulgarian: Необходимо е проследяване на всеки шест месеца.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (10 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (10 mg).
French: La durée du traitement dépend de l'état du patient et de sa réponse au traitement.
Bulgarian: Продължителността на лечението зависи от състоянието на пациента и повлияването от лечението.
French: Hepsera adéfovir dipivoxil
Bulgarian: Hepsera adefovir dipivoxil
French: L'EPAR complet relatif à Hepsera est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Hepsera може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Hepsera.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Hepsera.
French: Autres informations relatives à Hepsera:
Bulgarian: Допълнителна информация за Hepsera:
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Hepsera, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Hepsera прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
French: • une maladie décompensée du foie (lorsque le foie est endommagé et ne fonctionne pas normalement).
Bulgarian: декомпенсирано чернодробно заболяване (когато черният дроб е увреден и не функционира нормално.
French: L'adéfovir empêche le virus de fabriquer de l'ADN et bloque ainsi sa réplication et sa propagation.
Bulgarian: Адефовир не позволява на вируса да произвежда ДНК и предотвратява неговото размножаване и разпространение.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Hepsera, voir la notice.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Hepsera, вижте листовката.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices d'Hepsera sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Hepsera са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
French: La première étude incluait 511 patients «HBeAg positifs» (infectés par le type courant du virus de l'hépatite B); la seconde a été menée auprès de 184 patients «HBeAg négatifs» (infectés par un virus ayant muté [s'étant modifié], entraînant une forme d'hépatite B chronique plus difficile à traiter).
Bulgarian: Първото проучване обхваща 511 HBeAg-позитивни пациенти (заразени с обикновения тип вирус на хепатит В), а второто - 184 HBeAg-негативни пациенти (заразени с вирус, който е мутирал [променил се е], причинявайки развитие на хроничен хепатит B, който е по-труден за лечение).
French: Hepsera a été plus efficace que le placebo pour ralentir la progression de la maladie du foie.
Bulgarian: Hepsera е по-ефективен от плацебо за забавяне на развитието на чернодробното заболяване.
French: Dans le groupe de patients traités par Hepsera, 53 % des patients HBeAg positifs et 64 % des patients HBeAg négatifs ont présenté une amélioration des lésions du foie évaluée par biopsie, contre respectivement 25 % et 33 % chez les patients traités par placebo.
Bulgarian: От пациентите, които са приемали Hepsera, 53% от „HbeAg-позитивните" и 64% от „HbeAgнегативните" показват подобрение на чернодробното увреждане, след направена биопсия, в сравнение със съответно 25 и 33% от пациентите, които са приемали плацебо.
French: Dans les deux études, l'efficacité a été mesurée par l'étude de l'évolution des lésions du foie après 48 semaines de traitement à l'aide d'une biopsie du foie (prélèvement d'un échantillon de tissu hépatique examiné au microscope).
Bulgarian: В двете проучвания ефективността на Hepsera е измерена, като се наблюдава развитието на увреждането на черния дроб след 48 седмици на лечение чрез чернодробна биопсия (взема се проба от чернодробната тъкан и се изследва под микроскоп).
French: L'adéfovir perturbe l'action d'une enzyme virale appelée l'ADN polymérase, qui intervient dans la formation de l'ADN viral.
Bulgarian: Адефовир влияе върху действието на вирусен ензим, наречен ДНК полимераза, който участва в образуването на вирусната ДНК.
French: Pour réduire le risque de résistance, Hepsera doit être administré en association avec un autre médicament contre l'hépatite B, qui n'induit pas de résistance comme Hepsera.
Bulgarian: За да се намали рискът от резистентност, Hepsera трябва да се използва в комбинация с друго лекарство против хепатит B, което не причинява резистентност по същия начин като Hepsera.
French: Hepsera a été étudié dans le cadre de deux études principales, au cours desquelles il a été comparé à un placebo (traitement fictif).
Bulgarian: Hepsera е проучен в две основни проучвания, в които е сравнен с плацебо (сляпо лечение).
French: • une maladie compensée du foie (lorsque le foie est endommagé mais fonctionne normalement) accompagnée de signes de réplication active du virus et de lésions de cet organe [taux élevés de l'enzyme du foie «alanine aminotransférase» [ALT] et signes de lésions identifiés à l'examen microscopique].
Bulgarian: компенсирано чернодробно заболяване (когато черният дроб е увреден, но функционира нормално), при които се проявяват признаци, че вирусът продължава да се размножава, и имат признаци за чернодробно увреждане (повишени нива на чернодробния ензим „аланин аминотрансфераза" [ALT] и данни за увреждане на чернодробната тъкан при изследване под микроскоп).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Hepsera (chez plus d'un patient sur 10) sont l'élévation de la créatinine (un marqueur de troubles rénaux) et l'asthénie (faiblesse).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Hepsera (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са повишен креатинин (показател за бъбречни проблеми) и астения (слабост).
French: Le traitement par Hepsera doit être instauré par un médecin expérimenté dans la gestion de l'hépatite B chronique.
Bulgarian: Лечението с Hepsera трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на хроничен хепатит В.
French: Hepsera ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à l'adéfovir dipivoxil ou à l'un des autres composants.
Bulgarian: Hepsera не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към адефовир дипивоксил или към някоя от останалите съставки.
French: L'adéfovir est un antiviral appartenant à la classe «analogues de nucléoside».
Bulgarian: Адефовир е антивирусно лекарство, което принадлежи към класа на нуклеозидните аналози.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Hepsera.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Hepsera.
French: Quel est le bénéfice démontré par Hepsera au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от Hepsera са установени в проучванията?
French: Le virus de l'hépatite B pouvant acquérir une résistance à Hepsera, le médecin ne doit envisager la prescription d'Hepsera que si d'autres traitements moins susceptibles d'entraîner une résistance ne peuvent être utilisés;
Bulgarian: Тъй като вирусът на хепатит B може да стане резистентен към Hepsera, лекарят следва да предписва Hepsera само когато не могат да бъдат прилагани други лечения, при които е по-малко вероятно да се развие резистентност.
French: Hepsera est un médicament qui contient le principe actif adéfovir dipivoxil.
Bulgarian: Hepsera е лекарство, съдържащо активното вещество адефовир дипивоксил (adefovir dipivoxil).
French: Les patients présentant des troubles rénaux doivent réduire la fréquence de prise d'Hepsera.
Bulgarian: Пациентите с бъбречни проблеми трябва да приемат Hepsera по-рядко.
French: Le principe actif d'Hepsera, l'adéfovir dipivoxil, est un «promédicament» qui est transformé en adéfovir dans le corps.
Bulgarian: Активното вещество в Hepsera, адефовир дипивоксил, е „прекурсор", който се преобразува в адефовир в организма.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Hepsera?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Hepsera?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Hepsera le 6 mars 2003.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Hepsera, валидно в Европейския съюз.
French: Comment Hepsera est-il utilisé?
Bulgarian: Как се използва Hepsera?
French: Pourquoi Hepsera a-t-il été approuvé?
Bulgarian: Защо Hepsera е разрешен за употреба?
French: Il convient dès lors que son utilisation ne soit envisagée chez ces patients que lorsque ses bénéfices potentiels sont supérieurs à ses risques potentiels.
Bulgarian: Hepsera не се препоръчва за употреба при пациенти с тежко бъбречно заболяване или на диализа (техника за пречистване на кръвта) - при тези пациенти следва да се обмисля употреба само ако потенциалните ползи са по-големи от потенциалните рискове.
French: Qu'est-ce qu'Hepsera?
Bulgarian: Какво представлява Hepsera?
French: Hepsera est utilisé pour traiter des adultes atteints d'hépatite B chronique (à long terme) (maladie du foie due à l'infection par le virus de l'hépatite B).
Bulgarian: Hepsera се използва за лечение на възрастни с хроничен (дългосрочен) хепатит
French: Comment Hepsera agit-il?
Bulgarian: Как действа Hepsera?
French: Dans quel cas Hepsera est-il utilisé?
Bulgarian: За какво се използва Hepsera?
French: EU/1/00/145/001 Herceptin 150 mg Poudre pour solution à diluer pour perfusion
Bulgarian: Прах за концентрат за инфузионен разтвор
French: EU/1/00/145/002 Herceptin 600 mg Solution injectable
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
French: Ils sont généralement temporaires.
Bulgarian: Те обикновено са временни.
French: ● à la demande de l'Agence européenne des médicaments,
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата;
French: Votre médecin en discutera avec vous.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди това с Вас.
French: Il ne faut pas attendre le cycle suivant.
Bulgarian: Да не се изчаква следващия планиран цикъл.
French: Quel que soit le traitement utilisé, la plupart des évènements cardiaques symptomatiques sont survenus dans les 18 premiers mois.
Bulgarian: Независимо от използваната схема на лечение, повечето симптомни сърдечни събития се появяват през първите 18 месеца.
French: L'expérience clinique est limitée chez les patients âgés de plus de 65 ans.
Bulgarian: Клиничният опит е ограничен при пациенти над 65-годишна възраст.
French: Certains des événements sévères sont survenus le jour de l'injection.
Bulgarian: Някои от тежките събития са възникнали в деня на инжекцията.
French: Si cela vous arrive, contactez votre médecin immédiatement.
Bulgarian: Ако това Ви се случи, незабавно се свържете с Вашия лекар.
French: La préparation doit être :
Bulgarian: Приготвянето трябва:
French: NE PAS SECOUER !
Bulgarian: НЕ РАЗКЛАЩАЙТЕ!
French: La pertinence clinique de ces anticorps n'est pas connue.
Bulgarian: Клиничното значение на тези антитела не е известно.
French: La hyaluronidase est présente dans la majorité des tissus du corps humain.
Bulgarian: Хиалуронидаза се открива в повечето тъкани на човешкото тяло.
French: De plus, les termes rapportés en post-commercialisation sont inclus dans le tableau 1.
Bulgarian: Освен това, термините, съобщени при постмаркетинговата употреба, са включени в Таблица 1.
French: TTP = Time To Progression (délai avant progression); " ne " indique qu'il n'a pas pu être estimé ou n'a pas encore été atteint.
Bulgarian: ТТР = време до прогресия; "не" означава, че не е било възможно да се определи или още не е достигнат този момент.
French: Des pourcentages spécifiques ne sont pas disponibles.
Bulgarian: Няма отделни проценти за тях.
French: Les autres effets indésirables ont été similaires.
Bulgarian: Другите нежелани реакции са били подобни.
French: • altération du goût
Bulgarian: промяна на вкуса
French: Cycle 1 297
Bulgarian: Цикъл 1 297
French: Quelquefois, les symptômes peuvent s'améliorer puis s'aggraver dans un deuxième temps.
Bulgarian: Понякога симптомите може да се подобрят и след това да се влошат по-късно.
French: Etude BO15935
Bulgarian: Проучване BO15935
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé ou dilué avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва или разрежда с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6.
French: Il se peut donc que votre médecin continue de vérifier votre fonction cardiaque, même après la fin de votre traitement.
Bulgarian: Поради това, Вашият лекар може да продължи да проверява сърдечната Ви функция, дори и след като приключите лечението.
French: Herceptin n'est pas génotoxique.
Bulgarian: Herceptin не е генотоксичен.
French: • sensation de faiblesse et de malaise
Bulgarian: • чувство за слабост и неразположеност
French: Cela pourrait être aggravé si vous êtes déjà essoufflé.
Bulgarian: Това може да бъде по-сериозно, ако вече имате задух.
French: Laisser le flacon au repos pendant environ 5 minutes.
Bulgarian: Оставете флакона за около 5 минути.
French: Il existe deux différents types (formulations) de Herceptin :
Bulgarian: Съществуват два различни вида (лекарствени форми) на Herceptin:
French: • augmentation du tonus musculaire ou tension (hypertonie)
Bulgarian: • повишен мускулен тонус или напрежение (хипертония)
French: Votre médecin surveillera étroitement votre traitement.
Bulgarian: Вашият лекар ще наблюдава внимателно лечението Ви.
French: Le site d'injection doit être alterné entre la cuisse gauche et la cuisse droite.
Bulgarian: Местата на инжектиране трябва да се редуват между лявото и дясното бедро.
French: Les recommandations nationales sur le test HER2 peuvent également s'appliquer.
Bulgarian: Официалните препоръки за изследване на HER2 също може да се използват.
French: L'étude chez le lapin a été réalisée afin d'examiner spécifiquement les aspects de tolérance locale.
Bulgarian: Проучването при зайци е проведено специално за изследване на аспектите на локалната поносимост.
French: Flacon avant ouverture 4 ans
Bulgarian: Неотворен флакон 4 години
French: Le nombre de perfusions que vous recevrez dépendra de votre réponse au traitement.
Bulgarian: Броят на инфузиите, които ще получите, ще зависи от това как отговаряте на лечението.
French: Si des anthracyclines sont utilisées, la fonction cardiaque du patient doit être étroitement surveillée.
Bulgarian: Ако се използват антрациклини, сърдечната функция на пациента трябва да се мониторира внимателно.
French: La dose de Herceptin dépend de votre poids corporel.
Bulgarian: Дозата на Herceptin зависи от телесното Ви тегло.
French: • vous avez déjà reçu tout autre traitement contre le cancer.
Bulgarian: някога Ви е прилагано друго лечение за рак.
French: La réaction sévère la plus fréquente était l'hypersensibilité au médicament.
Bulgarian: Най-честата тежка реакция е била лекарствена свръхчувствителност.
French: Il y a eu également plus de réactions locales au site d'injection et d'augmentations de la pression artérielle.
Bulgarian: Имало е също и повече локални реакции на мястото на инжектиране и повече случаи на повишаване на кръвното налягане.
French: La majorité des décès était due à des événements liés au cancer sous-jacent.
Bulgarian: Повечето от смъртните случаи се дължат на събития, свързани с основното раково заболяване.
French: Tableau 12 : Résumé de la Réponse pathologique Complète (pCR) Herceptin IV (N = 263)
Bulgarian: Обобщение на патологичния пълен отговор (pathological Complete Response, pCR) Herceptin IV (N=263)
French: D-82377 Penzberg Allemagne
Bulgarian: D-82377 Penzberg
French: Autres médicaments et Herceptin
Bulgarian: Други лекарства и Herceptin
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro du lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, търговското име и партидният номер на прилагания продукт трябва да бъдат ясно записани.
French: Environ 17 % des événements liés à un dysfonctionnement cardiaque sont survenus après la fin du traitement par Herceptin.
Bulgarian: Приблизително 17% от събитията, свързани със сърдечна дисфункция са настъпили след завършване на лечението с Herceptin.
French: Lonza Portsmouth 101 International Dr. Portsmouth, NH 03801 USA
Bulgarian: 101 International Dr. Portsmouth, NH 03801 САЩ
French: • Des problèmes cardiaques peuvent parfois survenir durant le traitement et parfois après l'arrêt du traitement et être graves.
Bulgarian: Проблеми със сърцето могат да възникнат понякога по време на лечение, а в някои случаи и след спирането му, и могат да бъдат сериозни.
French: Genentech Inc.
Bulgarian: Германия Genentech Inc.
French: Intervalle de t1/2
Bulgarian: Диапазон на t1/2 от
French: ne ne ne
Bulgarian: нe нe нe
French: Sites de progression
Bulgarian: Места на прогресия
French: Herceptin sera conservé par les professionnels de santé à l'hôpital ou en clinique.
Bulgarian: Herceptin ще се съхранява от медицинските специалисти в болницата или клиниката.
French: Lorsque Herceptin se lie à HER2, il arrête la croissance de ces cellules et entraîne leur mort.
Bulgarian: Когато Herceptin се свърже с HER2, той спира растежа на подобни клетки и предизвиква смъртта им.
French: Aucune étude spécifique d'interaction médicamenteuse n'a été réalisée.
Bulgarian: Не са провеждани официални проучвания за лекарствени взаимодействия.
French: Aucun évènement indésirable de grade 4 ou de grade 5 n'a été rapporté.
Bulgarian: Не са съобщени нежелани събития степен 4 или степен 5.
French: HER2 est retrouvé en grande quantité à la surface de certaines cellules cancéreuses dont il stimule la croissance.
Bulgarian: HER2 се намира в големи количества върху повърхността на някои ракови клетки, където стимулира техния растеж.
French: • effectuée dans des conditions aseptiques par du personnel qualifié conformément aux règles de bonnes pratiques, en particulier en ce qui concerne la préparation aseptique des produits administrés par voie parentérale.
Bulgarian: да се извършва при асептични условия от обучен персонал в съответствие с правилата на добрата практика, особено по отношение на асептичното приготвяне на парентерални продукти;
French: Ne pas diluer dans des solutions de glucose, car elles entraînent l'agrégation de la protéine.
Bulgarian: Да не се разрежда с глюкозни разтвори, тъй като това причинява агрегиране на протеина.
French: Concernant le profil de sécurité comparé, se référer à la rubrique 4.8.
Bulgarian: За сравнителен профил на безопасност вижте точка 4.8.
French: ● dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
French: Réduction des doses
Bulgarian: Намаляване на дозата
French: Des méthodes d'analyse précises et validées doivent être utilisées (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Bulgarian: Трябва да се използват точни и валидирани методи (вж. точки 4.4 и 5.1).
French: Ces événements ont occasionnellement été fatals.
Bulgarian: Понякога тези събития са били летални.
French: Une amélioration initiale suivie d'une détérioration clinique et des réactions retardées avec détérioration clinique rapide ont également été rapportées.
Bulgarian: Съобщава се също за начално подобрение, последвано от клинично влошаване и късни реакции с бързо клинично влошаване.
French: Certains évènements/réactions indésirables ont été rapportés avec une fréquence plus élevée pour la formulation sous-cutanée :
Bulgarian: Някои нежелани събития/реакции са съобщавани с по-висока честота за лекарствената форма за подкожно приложение: