FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/06/351/001-003
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/06/351/001-003
Finnish: Livensan käytön jatkamista suositellaan ainoastaan silloin, kun samanaikaista estrogeenin käyttöä pidetään sopivana (eli pienin vaikuttava annos mahdollisimman lyhyen ajan).
Slovenian: Neprekinjena uporaba zdravila Livensa se priporoča samo, dokler se ocenjuje, da je sočasna uporaba estrogena ustrezna (tj. najnižji možni učinkoviti odmerek v najkrajšem možnem času).
Finnish: Toksikologisissa testosteronitutkimuksissa on todettu ainoastaan hormoniprofiilin perusteella selitettäviä vaikutuksia.
Slovenian: Toksikološke študije testosterona so odkrile samo učinke, ki jih lahko razložimo na podlagi hormonskega profila.
Finnish: Yli 12 kuukautta kestäneen Livensan käytön turvallisuudesta ei ole tietoa.
Slovenian: Podatkov o varnosti uporabe zdravila Livensa, daljše od 12 mesecev, ni.
Finnish: Livensan vaikutuksia tarkkailtiin 4 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta (ensimmäinen mitattu ajankohta) ja sen jälkeen kuukausittaisina tehokkuuden seurausajankohtina.
Slovenian: Učinke zdravila Livensa so opazili 4 tedne po začetku zdravljenja (prva točka merjenja) in pri vseh naslednjih mesečnih točkah merjenja učinkovitosti.
Finnish: Alkuperäisen myyntiluvan myöntämisen jälkeen saatuihin tietoihin perustuen CHMP pitää Livensan hyöty-riski-tasapainoa edelleen myönteisenä, mutta pitää kuitenkin sen turvallisuusprofiilin tarkkaa seurantaa välttämättömänä seuraavista syistä:
Slovenian: Na osnovi podatkov, pridobljenih od pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom, Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) meni, da ostaja razmerje med koristnostjo in tveganjem za zdravilo Livensa pozitivno, vendar je še vedno potreben skrben nadzor nad varnostnim profilom zdravila zaradi naslednjih razlogov:
Finnish: MITÄ LIVENSA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO LIVENSA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Finnish: Sen vuoksi Livensaa ei tule käyttää naisille, jotka saavat samanaikaista CEE-hoitoa (ks. kohdat 4.2 ja 5.1).
Slovenian: Zato zdravila Livensa ne smejo uporabljati ženske, ki sočasno prejemajo CEE (glejte poglavji 4.2 in 5.1).
Finnish: Potilaille on kuitenkin kerrottava, että Livensa-hoidon aikana on raportoitu migreeniä, unettomuutta, keskittymiskyvyn heikentymistä ja diplopiaa.
Slovenian: Vendar je treba bolnicam povedati, da so med zdravljenjem z zdravilom Livensa poročali o migreni, nespečnosti, motnjah pozornosti in diplopiji.
Finnish: Ole erityisen varovainen Livensan suhteen jos sinulla on tai on ollut sydän-, maksa- tai munuaissairaus.
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Livensa če ste v preteklosti imeli bolezen srca, ledvic ali jeter.
Finnish: Lapset ja nuoret Livensaa ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsille ja nuorille.
Slovenian: Zdravilo Livensa ni namenjeno uporabi pri otrocih in mladostnikih.
Finnish: Livensan vaikutus alenee, jos saamasi estrogeenihoito on tietyn tyyppistä (‘konjugoituneet hevosen estrogeenit').
Slovenian: Učinkovitost zdravila Livensa se zmanjša, če se zdravite z določeno vrsto estrogenov (‘konjugirani konjski estrogeni').
Finnish: Livensasta vapautuva testosteroni on sama hormoni, jota miesten ja naisten elimistössä muodostuu luonnollisesti.
Slovenian: Testosteron v zdravilu Livensa je enak hormon kot tisti, ki se naravno proizvaja pri moških in ženskah.
Finnish: Älä käytä Livensaa, jos olet tai epäilet olevasi raskaana tai voit tulla raskaaksi, sillä se voi vahingoittaa sikiötä.
Slovenian: Zdravila Livensa ne uporabljajte, če ste noseči, sumite, da ste noseči ali lahko zanosite, ker lahko škoduje nerojenemu otroku.
Finnish: Älä käytä Livensaa, jos imetät, sillä se voi vahingoittaa lasta.
Slovenian: Zdravila Livensa ne uporabljajte, če dojite, ker lahko škoduje otroku.
Finnish: Livensan tehoa ja turvallisuutta arvioitiin kahdessa kuusi kuukautta kestäneessä kaksoissokeutetussa lumelääkekontrolloidussa monikeskustutkimuksessa tutkimalla 562 (INTIMATE SM1) ja 533 (INTIMATE SM2) 20-70-vuotiasta naista, joille oli suoritettu munasarjojen ja kohdun poisto (kirurgisesti aiheutettu menopaussi) ja joilla oli hypoaktiivisen sukupuolisen halukkuuden häiriö ja jotka saivat samanaikaisesti estrogeeniä.
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost Učinkovitost in varnost zdravila Livensa so ocenili v dveh multicentričnih, dvojno slepih, s placebom nadzorovanih šestmesečnih študijah pri 562 (INTIMATE SM1) in 533 (INTIMATE SM2) ženskah z ooforektomijo in histerektomijo (kirurško sproženo menopavzo) s HSDD, starih od 20 do 70 let, ki so sočasno prejemale estrogen.
Finnish: Yhdistetyssä 24 viikon tutkimusanalyysissä täysin tyydyttävien jaksojen keskimääräisen esiintyvyyden ero Livensan ja lumelääkkeen välillä oli 1,07 neljän viikon jaksolla.
Slovenian: Pri analizi kombinirane študije po 24 tednih je bila razlika srednje vrednosti skupne pogostosti zadovoljivih epizod med zdravilom Livensa in placebom 1,07 na 4 tedne.
Finnish: Yhdistetyissä IIIvaiheen tiedoissa oraalista CEE-hoitoa saaneita potilaita lukuun ottamatta, joiden seksuaalisessa toiminnassa ei ollut merkittävää parantumista, 50,7 % Livensalla hoidetuista naisista (n=274) ja 29,4 % lumelääkkeellä hoidetuista naisista (n=269) reagoi hoitoon täysin tyydyttävän sukupuolisen toiminnan osalta (ensisijainen päätepiste).
Slovenian: V kombiniranih podatkih iz študije III. faze, iz katerih so izključili ženske, ki so prejemale peroralne CEE, pri katerih ni bilo pomembnega izboljšanja spolne funkcije, se je glede povsem zadovoljive spolne aktivnosti (primarni cilj) na zdravljenje odzvalo 50,7% žensk, ki so prejemale zdravilo Livensa (n=274), in 29,4% žensk, ki so prejemale placebo (n=269).
Finnish: Livensa on depotlaastari, josta vapautuu jatkuvasti pieni määrä testosteronia, joka imeytyy ihosi läpi verenkiertoon.
Slovenian: Livensa je transdermalni obliž, ki neprekinjeno sprošča majhne količine testosterona, ki se skozi kožo vpijejo v krvni obtok.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia esiintyi kuusi kuukautta kestäneessä kaksoissokeutetussa tutkimuksessa useammin hoitoryhmässä (n=549) kuin lumelääkeryhmässä (n=545), ja tutkijat arvioivat niiden mahdollisesti tai todennäköisesti liittyvän Livensa-hoitoon.
Slovenian: Med šestmesečnim dvojno slepo raziskavo so bili v skupini, ki je prejemala zdravilo (n = 549), naslednji neželeni učinki pogostejši kot v skupini, ki je prejemala placebo (n = 545), in za katere so raziskovalci ocenili, da so morda ali verjetno povezani z zdravljenjem z zdravilom Livensa.
Finnish: Livensaa ei tule käyttää naisille, jotka saavat samanaikaista CEE-hoitoa Vaikka Livensa on indikoitu samanaikaiseen estrogeenihoitoon, suun kautta otettavia konjugoituneita hevosen estrogeenejä (conjugated equine estrogen, CEE) käyttävien potilaiden alaryhmässä ei todettu sukupuolitoiminnan merkittävää parantumista.
Slovenian: Zdravila Livensa se ne sme uporabljati pri ženskah, ki sočasno uporabljajo CEE Čeprav je zdravilo Livensa indicirano za sočasno zdravljenje z estrogenom, podskupina bolnic, ki so prejemale peroralne konjugirane konjske estrogene (CEE, conjugated equine estrogen), ni pokazala pomembnega izboljšanja spolne funkcije.
Finnish: Jos keskeytät estrogeenihoidon, sinun on keskeytettävä myös Livensa-hoito.
Slovenian: Če prekinete zdravljenje z estrogenom, morate prenehati uporabljati tudi zdravilo Livensa.
Finnish: LivenKäytöstä yli 60-vuotiaille naisille on rajoitetusti tietoa.
Slovenian: Podatki o uporabi pri bolnicah, starejših od 60 let, so omejeni.
Finnish: Mikäli raskauden aikana tapahtuu tahatonta altistumista, Livensan käyttö on lopetettava.
Slovenian: V primeru nenamerne izpostavitve med nosečnostjo je treba zdravljenje z zdravilom Livensa prekiniti.
Finnish: Testosteronien ja SHBG:n seerumipitoisuudet Livensaa käyttävillä potilailla kliinisissä turvallisuus- ja tehokkuustutkimuksissa
Slovenian: Koncentracije testosterona in SHBG v serumu pri bolnicah, ki so prejemale zdravilo Livensa v kliničnih študijah varnosti in učinkovitosti Izhodiščna vrednost
Finnish: Livensa ei vaikuttanut sukupuolihormoneja sitovan globuliinin (sex hormone binding globulin, SHBG), estrogeenien tai adrenaliinihormonien seerumipitoisuuksiin.
Slovenian: Zdravilo Livensa ni vplivalo na koncentracije globulina v serumu, ki veže spolne hormone (SHBG, sex hormone binding globulin), estrogenov ali hormonov nadledvične žleze.
Finnish: Livensan yliannostus on epätodennäköistä oikein käytettynä, sillä testosteroni poistuu nopeasti elimistöstä laastarin poiston jälkeen.
Slovenian: Pri zdravilu Livensa preveliko odmerjanje ni verjetno, kadar se uporablja skladno z navodili, ker se po odstranitvi obliža testosteron hitro odstrani iz telesa.
Finnish: MITEN LIVENSAA KÄYTETÄÄN
Slovenian: KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO LIVENSA
Finnish: Livensa-hoidon jatkamisen sopivuus tulee määrittää arvioimalla hoidon vaste 3-6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.
Slovenian: Trajanje zdravljenja Odziv na zdravljenje z zdravilom Livensa je treba oceniti v 3-6 mesecih po začetku zdravljenja, da bi določili, ali je nadaljevanje zdravljenja primerno.
Finnish: Livensan käyttöä ei suositella konjugoituneilla hevosen estrogeeneillä (conjugated equine estrogen, CEE) hoidetuille potilaille, sillä sen tehoa ei ole osoitettu (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Slovenian: Bolnicam, ki prejemajo konjugirani konjski estrogen (CEE, conjugated equine estrogen), se uporaba zdravila Livensa ne priporoča, kajti učinkovitosti še niso dokazali (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Voit ajaa ja käyttää koneita Livensan käytön aikana.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Med uporabo zdravila Livensa lahko vozite in uporabljate stroje.
Finnish: LIVENSAN SÄILYTTÄMINEN
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA LIVENSA
Finnish: Livensa-laastarin poistamisen jälkeen testosteronin seerumipitoisuus palaa lähes perustason arvoihin 12 tunnin kuluessa lyhyen terminaalisen eksponentiaalisen puoliintumisajan vuoksi (noin 2 tuntia).
Slovenian: Po odstranitvi obliža Livensa se zaradi kratke končne eksponentne razpolovne dobe (približno 2 uri)
Finnish: Livensalla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Slovenian: Zdravilo Livensa nima vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Finnish: Älä käytä Livensaa jos olet allerginen (yliherkkä) testosteronille tai Livensan jollekin muulle aineelle (lisätietoja, ks. kohta "Muuta tietoa" tämän pakkausselosteen lopussa).
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO LIVENSA Ne uporabljajte zdravila Livensa če ste alergični (preobčutljivi) na testosteron ali katerokoli sestavino zdravila Livensa (glejte poglavje „Dodatne informacije" na koncu tega navodila).
Finnish: Lääkärisi voi tällöin neuvoa sinulle, minkä tyyppinen estrogeeni sopii Livensan kanssa.
Slovenian: O vrsti estrogena se morate torej posvetovati z zdravnikom, ki vam lahko svetuje, katera vrsta estrogena je ustrezna za uporabo skupaj z zdravilom Livensa.
Finnish: Jos et huomaa Livensan positiivista vaikutusta 3-6 kuukauden kuluessa, ota yhteyttä lääkäriisi.
Slovenian: Livensa ne opazite v 3-6 mesecih, morate obvestiti svojega zdravnika, ki vam bo predlagal, da zdravljenje prekinete.
Finnish: Tarkkaile itseäsi aknen lisääntymisen (yleinen haittavaikutus), kasvojen karvoituksen lisääntymisen, hiustenlähdön, äänen madaltumisen tai klitoriksen suurentumisen varalta, sillä ne voivat olla Livensan vaikuttavan aineen testosteronin haittavaikutusten oireita.
Slovenian: Opazujte te znake povečanja pojava aken (pogosti neželeni učinek), povečane rasti dlak na obrazu, izpadanja las, znižanja glasu ali povečanja klitorisa, ker so lahko znaki neželenih učinkov testosterona, ki je zdravilna učinkovina v zdravilu Livensa.
Finnish: Pediatriset potilaat Livensaa ei ole tarkoitettu käytettäväksi pediatrisille potilaille.
Slovenian: Zdravilo Livensa ni primerno za uporabo pri pediatrični populaciji.
Finnish: Testosteroni erittyy pääasiassa virtsaan testosteronin ja sen metaboliittien glukuroni- ja rikkihapon konjugaatteina.
Slovenian: Testosteron se izloča v glavnem z urinom v obliki konjugatov glukuronske in žveplove kisline testosterona ter njegovih presnovkov.
Finnish: Testosteroni kulkeutuu Livensa-laastarista vahingoittumattoman ihon läpi passiivisella diffuusioprosessilla, jota sarveiskerroksen pinta ensisijassa kontrolloi.
Slovenian: Testosteron iz zdravila Livensa se transportira prek nepoškodovane kože s pasivno difuzijo, ki jo nadzoruje predvsem prepuščanje skozi stratum corneum.
Finnish: Jos käytät samanaikaisesti estrogeenilaastareita, varmista, että Livensa-laastari ja estrogeenilaastari eivät ole päällekkäin.
Slovenian: − Če uporabljate tudi estrogenske obliže, pazite, da se ta obliž zdravila Livensa in estrogenski obliž ne prekrivata.
Finnish: Käytä Livensaa ainoastaan niin kauan kuin koet hoidosta olevan sinulle hyötyä.
Slovenian: Zdravilo Livensa uporabljajte samo, dokler opažate ugodne učinke zdravljenja.
Finnish: Hedelmällisyys Livensan vaikutuksista hedelmällisyyteen ei ole tietoja.
Slovenian: Plodnost Ni podatkov o vplivu zdravila Livensa na sposobnost razmnoževanja.
Finnish: Livensa on tarkoitettu hypoaktiivisen sukupuolisen halukkuuden häiriön (hypoactive sexual desire disorder, HSDD) hoitoon naisille, joilta on poistettu molemmat munasarjat ja kohtu (kirurgisesti aiheutettu menopaussi) ja jotka saavat samanaikaisesti estrogeenihoitoa.
Slovenian: Zdravilo Livensa je indicirano za zdravljenje motnje hipoaktivne spolne želje (HSDD, hypoactive sexual desire disorder) pri ženskah z bilateralno ooforektomijo in histerektomijo (kirurško sproženo menopavzo), ki sočasno prejemajo zdravljenje z estrogenom.
Finnish: Myyntiluvan yhden lisäuudistamisen perusteet
Slovenian: Podlaga za eno dodatno podaljšanje dovoljenja za promet z zdravilom
Finnish: Livensaa suositellaan korkeintaan 60-vuotiaille kirurgisesti menopausaalisille naisille.
Slovenian: Uporaba zdravila Livensa se priporoča pri ženskah po kirurški menopavzi do 60. leta starosti.
Finnish: Livensa-laastari tulee vaihtaa kahdesti viikossa (3-4 vuorokauden välein) (ks. jäljempänä "Laastarin vaihtaminen").
Slovenian: Običajni odmerek je en obliž dvakrat na teden (vsake 3 do 4 dni), glejte spodaj „Kako in kdaj zamenjati obliž".
Finnish: Huomattavan suuri prosenttiosuus Livensaa käyttäneistä naisista katsoi saaneensa kolmen päätepisteen osalta kliinisesti merkittävää hyötyä verrattuna lumelääkettä saaneisiin naisiin.
Slovenian: Pomembno večji odstotek žensk, ki so prejemale zdravilo Livensa, je poročal pri treh ciljih o izboljšanju, za katero so udeleženke raziskave menile, da je klinično pomembno, v primerjavi z ženskami, ki so prejemale placebo.
Finnish: Livensa on valmistettu vapauttamaan systemaattisesti 300 mikrogrammaa/vuorokausi.
Slovenian: Zdravilo Livensa je oblikovano tako, da sistemsko dovaja 300 mikrogramov/dan.
Finnish: Livensa-valmisteen käyttöä ei suositella luonnollisen menopausaalisille naisille.
Slovenian: Uporaba zdravila Livensa se ne priporoča ženskam po naravni menopavzi.
Finnish: jos sairastat kohdun limakalvon (endometriumin) syöpää, huomioi, että testosteronin vaikutuksista kohdun limakalvoon (endometriumiin) on saatavana vain vähän tietoja.
Slovenian: ki jih vnesete z obližem zdravila Livensa, če imate raka sluznice maternice (rak endometrija), morate vedeti, da je na voljo le malo informacij o učinkih testosterona na sluznico maternice (endometrij).
Finnish: Tehokkuus verrattuna lumelääkkeeseen oli merkittävä eri alaryhmissä, joihin kuului seuraavilla perustason ominaisuuksilla luokiteltuja potilaita: ikä (kaikki alaryhmät enintään 65-vuotta); paino (korkeintaan 80 kg) ja ooforektomia (enintään 15 vuotta sitten).
Slovenian: Učinkovitost v primerjavi s placebom je bila pomembna v obsegu podskupin, v katerih so bile bolnice, ki so jih ločili glede na naslednje značilnosti: starost (vse podskupine do starosti 65 let), telesna masa
Finnish: Livensa-laastarin vapauttaman alhaisen testosteroniannoksen ei kuitenkaan odoteta aiheuttavan tätä vaikutusta.
Slovenian: Vendar teh učinkov pri nizkih odmerkih testosterona, ki se sproščajo iz obližev Livensa, ni pričakovati.
Finnish: Livensa-valmisteen tehoa ja turvallisuutta ei ole arvioitu luonnollisen menopausaalisilla naisilla, joilla on hypoaktiivinen sukupuolisen halukkuuden häiriö ja jotka saavat samanaikaista estrogeenihoitoa progestageenin kanssa tai ilman sitä.
Slovenian: Učinkovitosti in varnosti zdravila Livensa pri ženskah po naravni menopavzi s HSDD, ki sočasno uporabljajo estrogen, s progestagenom ali brez njega, niso ocenili.
Finnish: Livensan vaikutusta rintasyövän ja endometriumin syövän riskin lisääntymiseen ei tiedetä.
Slovenian: Ni znano, ali zdravilo Livensa poveča tveganje za rak dojke in raka endometrija.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Livensakin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Slovenian: MOŽNI NEŽELENI UČINKI Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Livensa neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnicah.
Finnish: Asianmukainen käyttö ja estrogeenihoitoon liittyvät rajoitukset on otettava huomioon ennen Livensahoidon aloittamista ja hoidon rutiininomaisen uudelleenarvioinnin yhteydessä.
Slovenian: Pred zdravljenjem z zdravilom Livensa in med rutinskimi ponovnimi ocenitvami zdravljenja je treba upoštevati ustrezno uporabo in omejitve, povezane z zdravljenjem z estrogenom.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4 64331 Weiterstadt Saksa
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4
Finnish: Livensalla hoidettujen potilaiden seerumin estradioli- ja estronitasoissa ei ollut merkittäviä muutoksia 52 hoitoviikon aikana verrattuna perustasoon.
Slovenian: ki so prejemale zdravljenje z zdravilom Livensa, po 52 tednih ni bilo pomembnih razlik v koncentracijah estradiola in estrona, v primerjavi z izhodiščno vrednostjo.
Finnish: Livensa on tarkoitettu korkeintaan 60-vuotiaille naisille, joiden alhainen seksuaalinen halukkuus aiheuttaa ahdistusta tai huolta ja joilta on poistettu molemmat munasarjat ja joilta on poistettu kohtu (hysterektomia) ja jotka saavat estrogeenihoitoa.
Slovenian: imajo nizko spolno željo, ki povzroča stisko ali skrbi in so jim odstranili oba jajčnika in so jim odstranili maternico (histerektomija) in prejemajo zdravljenje z estrogenom.
Finnish: Koska Livensan tehoa ja turvallisuutta ei ole arvioitu yli vuoden kestäneissä tutkimuksissa, on suositeltavaa suorittaa hoidon arviointi aina kuuden kuukauden välein.
Slovenian: Ker učinkovitost in varnost zdravila Livensa nista bili ocenjeni v študijah, ki bi trajale dlje kot 1 leto,
Finnish: Ödeema voi olla vakava korkean testosteroniannoksen aiheuttama komplikaatio, mutta Livensa-laastarin vapauttaman alhaisen testosteroniannoksen ei kuitenkaan odoteta aiheuttavan tätä vaikutusta.
Slovenian: Edem je lahko resen zaplet zaradi visokih odmerkov testosterona, vendar pa se ne pričakuje, da bi nastal zaradi nizkih ravni testosterona,
Finnish: Jos haittavaikutusta esiintyi tiheämmin integroiduissa vaiheen III tutkimuksissa (Livensa-potilaat n=1 498, lumelääkepotilaat n=1 297), tämä tiheys on raportoitu taulukossa.
Slovenian: Livensa: n = 1.498, bolnice, ki so prejemale placebo: n = 1.297), je pogostnost navedena v tabeli.
Finnish: Livensa on ohut, läpikuultava, ovaalinmuotoinen laastari, jonka kääntöpuolella on T001-leima.
Slovenian: Izgled zdravila Livensa in vsebina pakiranja Livensa je tanek, prozoren, ovalen obliž z napisom T001, natisnjenim na zadnji strani.
Finnish: Raskaus Naisten, jotka ovat raskaana tai voivat tulla raskaaksi, ei tule käyttää Livensaa.
Slovenian: Zdravila Livensa ne smejo uporabljati nosečnice ali ženske, ki lahko zanosijo.
Finnish: Livensa on tarkoitettu korkeintaan 60vuotiaille naisille, joilta on poistettu molemmat munasarjat ja kohtu.
Slovenian: Zdravilo Livensa je namenjeno za uporabo pri ženskah do 60. leta starosti, ki so jim odstranili jajčnike in maternico.
Finnish: Livensa on tarkoitettu ainoastaan vaihdevuosi-ikäisille naisille munasarjojen ja kohdun poiston jälkeen.
Slovenian: Zdravilo Livensa je indicirano samo za ženske v menopavzi, potem ko so jim odstranili jajčnike in maternico.
Finnish: Pitkäaikaisen käytön turvallisuus, mukaan lukien rintasyöpä Livensan turvallisuutta ei ole arvioitu yli vuoden kestäneissä kaksoissokeutetuissa lumelääkekontrolloiduissa tutkimuksissa.
Slovenian: Varnost zdravila Livensa ni bila ocenjena v dvojno slepih, s placebom nadzorovanih študijah, ki bi trajale dlje kot 1 leto.
Finnish: viim.
Slovenian: Livensa.
Finnish: Laastarin kiinnityskohdan iholle ei saa levittää rasvoja, voiteita eikä jauheita, jotta Livensa-laastarin tarrapinnan kiinnittyminen ei heikentyisi.
Slovenian: Da ne bi ovirali lepilnih lastnosti zdravila Livensa, se na kožo, kamor se obliž aplicira, ne sme nanesti kreme, losjona ali pudra.
Finnish: Livensa 300 mikrogrammaa/24 tuntia depotlaastari Testosteroni
Slovenian: Livensa 300 mikrogramov/24 ur transdermalni obliž Testosteron
Finnish: Yliannostus on epätodennäköistä Livensan annostelutavan vuoksi.
Slovenian: 4.9 Preveliko odmerjanje Zaradi načina odmerjanja zdravila Livensa preveliko odmerjanje ni verjetno.
Finnish: DHT-pitoisuudet kasvoivat rinnakkain testosteronipitoisuuksien kanssa Livensa-hoidon aikana.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Livensa se koncentracije DHT povečajo skupaj s koncentracijami testosterona.
Finnish: Testosteroni on tärkein munasarjojen ja lisämunuaisten erittämä miessukupuolihormoni ja luonnollinen steroidi naisen verenkierrossa.
Slovenian: Mehanizem delovanja Testosteron, primarni androgen v krvnem obtoku pri ženskah, je naravni steroid, ki ga izločajo jajčniki in nadledvične žleze.
Finnish: Livensaa ei tule käyttää luonnollisen menopausaalisille naisille.
Slovenian: Previdnostni ukrepi Zdravila Livensa se ne sme uporabljati pri ženskah po naravni menopavzi
Finnish: Livensaa käytetään hoitamaan hypoaktiivisen seksuaalisen halukkuuden häiriötä (HSDD).
Slovenian: Zdravilo Livensa se uporablja za zdravljenje HSDD.
Finnish: Imetys Naisten, jotka imettävät, ei tule käyttää Livensaa.
Slovenian: Doječe ženske ne smejo uporabljati zdravila Livensa.
Finnish: Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4 64331 Weiterstadt Saksa
Slovenian: Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4
Finnish: Premenopausaalisten naisten testosteronituotantonopeus on 100-400 mikrogrammaa/24 tuntia.
Slovenian: Pri ženskah v premenopavzi je stopnja nastanka testosterona 100 do 400 mikrogramov/24 ur, od tega polovico prispevajo jajčniki v obliki testosterona ali njegovega prekurzorja.
Finnish: Varo kuitenkin laastarin kiinnitysalueen liian voimakasta hankautumista.
Slovenian: Vendar mesta, kjer je nameščen obliž, ne drgnite premočno.
Finnish: Tässä pakkausselosteessa esitetään: Mitä Livensa on ja mihin sitä käytetään LivenEnnen kuin käytät Livensaa Miten Livensaa käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Livensan säilyttäminen Muuta tietoa
Slovenian: Kaj je zdravilo Livensa in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Livensa Kako uporabljati zdravilo Livensa
Finnish: Livensa testosteroni
Slovenian: Livensa testosteron
Finnish: Myyntiluvan haltija on Warner Chilcott Deutschland GmbH.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je družba Warner Chilcott Deutschland GmbH.
Finnish: Euroopan komissio koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Livensaa varten 28. heinäkuuta 2006.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Livensa, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 28. julija 2006.
Finnish: Myyntilupa on voimassa viisi vuotta, minkä jälkeen se voidaan uusia.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom velja pet let, nato pa ga je mogoče podaljšati.
Finnish: Koska testosteroni on hyvin tunnettu vaikuttava aine, jota jo käytetään muissa lääkevalmisteissa, yhtiö käytti aiemmin julkaistuja tietoja omien tutkimustensa lisäksi.
Slovenian: Ker je testosteron dobro znana učinkovina, ki se uporablja tudi v drugih zdravilih, je družba uporabila podatke iz objavljene literature, izvedla pa je tudi lastne študije.
Finnish: Laastaria pidetään iholla 3-4 päivää, minkä jälkeen se poistetaan ja uusi laastari asetetaan iholle eri paikkaan.
Slovenian: Obliž ostane na koži tri ali štiri dni, nato pa se nadomesti z novim na drugem mestu.