FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Dos dados apresentados, a prescrição de ciprofloxacina em "infecções dos ossos e das articulações" foi fundamentada por vários estudos clínicos e pela larga utilização na prática clínica.
Latvian: No iesniegtajiem datiem varēja secināt, ka ciprofloksacīna indicēšana kaulu un locītavu infekciju terapijā ir pamatota ar vairākiem klīniskiem pētījumiem un plašu pielietojumu klīniskajā praksē.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE [A ser completado nacionalmente]
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS UN VIENĪBU DAUDZUMS [Aizpilda nacionāli]
Portuguese: Apenas após reconstituição Agitar bem antes de usar.
Latvian: Pirms lietošanas labi sakratiet.
Portuguese: Informe o seu médico se sofrer de problemas renais porque a dose sua pode necessitar de ser ajustada.
Latvian: Izstāstiet savam ārstam, ja slimojat ar nieru slimībām, jo, iespējams, devu vajadzēs pielāgot.
Portuguese: pelo menos 10 dias, podendo ser continuado para além de 21 dias em algumas circunstâncias específicas (tais como abcessos)
Latvian: vismaz 10 dienas, īpašos gadījumos (piem., abscesi) var turpināt ilgāk nekā 21 dienu
Portuguese: • pentoxifilina (para problemas circulatórios) • cafeína
Latvian: • pentoksifilīna (asins cirkulācijas traucējumu ārstēšanai), • kofeīna.
Portuguese: anormais Depressão Alucinações
Latvian: Depresija Halucinācijas
Portuguese: Microrganismos
Latvian: Mikroorganismi
Portuguese: Depois da utilização, voltar a fechar o frasco conforme as instruções na tampa.
Latvian: Pēc lietošanas pilnībā aizveriet pudeli atbilstoši norādei uz vāciņa.
Portuguese: 7 a 21 dias, podendo ser continuado para além de 21 dias em algumas circunstâncias específicas (tais como abcessos)
Latvian: 7 līdz 21 dienas, īpašos gadījumos (piem., abscesi) var turpināt ilgāk nekā 21 dienu
Portuguese: A ciprofloxacina actua matando as bactérias que causam infecções.
Latvian: Ciprofloksacīns darbojas, iznīcinot baktērijas, kas izraisa infekcijas.
Portuguese: Em animais juvenis e pré-natais, expostos a quinolonas, foram observados efeitos na cartilagem imatura, pelo que não pode ser excluído que o medicamento possa provocar lesões nas cartilagens articulares no organismo humano imaturo / feto (ver secção 5.3).
Latvian: Dzīvnieku mazuļiem, kas pirms dzimšanas vai pēc tās ir bijuši pakļauti hinolonu iedarbībai, novērota ietekme uz nenobriedušiem skrimšļaudiem, tādējādi nevar izslēgt iespēju, ka zāles var radīt locītavu skrimšļa bojājumus nenobriedušam cilvēka organismam/auglim (skatīt apakšpunktu 5.3).
Portuguese: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street 15125 Maoussi Atenas Grécia
Latvian: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street, 15125 Maroussi, Athens, Grieķija
Portuguese: Geralmente, a infecção dissemina-se pela base do crânio e mastóide, resultando em neuropatias cranianas e, raramente, abcesso cerebral e sinusite esfenoidal.
Latvian: Parasti infekcija izplatās līdz galvaskausam un mastoīda piedēklim, izraisot galvaskausa neiropātijas un, retāk, smadzeņu audzējus vai sfenoidālo sinusītu.
Portuguese: 500 mg duas vezes ao dia até 750 mg duas vezes ao dia pelo menos 10 dias, podendo ser continuado para além de 21 dias em algumas circunstâncias específicas (tais como abcessos)
Latvian: 500 mg divreiz dienā līdz 750 mg divreiz dienā vismaz 10 dienas, īpašos gadījumos (piem., abscesi) var turpināt ilgāk nekā 21 dienu
Portuguese: Foi relatada toxicidade renal reversível.
Latvian: Ziņots par atgriezenisku toksisku iedarbību uz nierēm.
Portuguese: Durante este processo de harmonização foram analisadas as seguintes secções da Informação sobre o Medicamento:
Latvian: Saskaņošanas procedūrā tika izskatītas šādas informācijas sadaļas par preparātu.
Portuguese: • tem antecedentes de ritmo cardíaco anormal (arritmias)
Latvian: • Jums ir bijis patoloģisks sirds ritms (aritmijas).
Portuguese: Orqui-epididimite e doenças inflamatórias pélvicas podem ser causadas por Neisseria gonorrhoeae resistente a fluoroquinolonas.
Latvian: Epididimītu-orhītu un iegurņa iekaisuma slimību var izraisīt pret fluorhinoloniem rezistenta Neisseria gonorrhoeae.
Portuguese: Outras infecções graves
Latvian: Citas smagas infekcijas
Portuguese: Doses iniciais e de manutenção recomendadas para doentes com compromisso da função renal:
Latvian: Ieteicamās sākuma un uzturošās devas pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem:
Portuguese: A ciprofloxacina deve ser utilizada com precaução em doentes com perturbações do SNC que possam ter predisposição para convulsões.
Latvian: Ciprofloxacin jālieto piesardzīgi pacientiem ar CNS traucējumiem, kuriem varētu būt predispozīcija uz lēkmēm.
Portuguese: Sabe-se que as quinolonas desencadeiam convulsões ou diminuem o limiar das convulsões.
Latvian: Ir zināms, ka hinoloni ierosina lēkmju attīstību vai pazemina to ierosināšanas slieksni.
Portuguese: Nas mulheres pré-menopáusicas pode ser usada uma dose única de 500 mg
Latvian: Sievietēm pirmsmenopauzē var lietot vienreizēju 500 mg devu
Portuguese: Distorção visual das cores
Latvian: Izmainīta krāsu uztvere
Portuguese: Se tiver uma infecção grave ou que seja causada por mais do que um tipo de bactéria, pode-lhe ser administrado um antibiótico adicional para além da Ciprofloxacina Bayer.
Latvian: Ja Jums ir smaga infekcija vai infekciju ir izraisījis vairāk nekā viens baktērijas veids, papildus ārstēšanai ar Ciprofloxacin Bayer Jums var nozīmēt citas antibiotikas.
Portuguese: Considerando que,
Latvian: Tā kā
Portuguese: O CHMP considerou que a indicação terapêutica "septicemia devida a bactérias Gram-negativas" não podia ser aceite, uma vez que o Requerente/Titular de AIM não conseguiu demonstrar que a ciprofloxacina podia constituir uma opção adequada nesta situação grave, no que diz respeito ao seu nível de actividade e às alternativas terapêuticas.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka terapeitiskā indikācija „septicēmija jeb asins saindēšanās, ko izraisa gramnegatīvas baktērijas" nav pieņemama, jo iesniedzējs/RAĪ neiesniedza apstiprinājumu faktam, ka ciprofloksacīnu var uzskatīt par piemērotu izvēles variantu šajā smagās saslimšanas gadījumā, ņemot vērā tā aktivitātes līmeni un pieejamās terapeitiskās alternatīvas.
Portuguese: Confusão e desorientação Reacção de ansiedade Sonhos
Latvian: Apjukums un dezorientācija Trauksme Patoloģiski sapņi
Portuguese: Deve ter-se o cuidado de manter o membro afectado em repouso.
Latvian: Jārūpējas, lai skartā ekstremitāte atrastos miera stāvoklī.
Portuguese: Tendo em conta os dados apresentados, o CHMP considerou que a dosagem de 500 mg duas vezes ao dia podia ser utilizada no tratamento por via oral de infecções do tracto respiratório superior, tais como exacerbações agudas da sinusite crónica e otite média supurativa crónica.
Latvian: No CHMP iesniegtajiem datiem varēja secināt, ka 500 mg x 2/dienā devu var lietot iekšķīgai tādu augšējo elpošanas ceļu infekciju ārstēšanai kā hroniska sinusīta uzliesmojumi un strutojošs vidusauss iekaisums.
Portuguese: Mutações únicas podem não resultar em resistência clínica, mas mutações múltiplas resultam, geralmente, em resistência clínica a muitas ou todas as substâncias activas dentro da classe.
Latvian: Izolētas mutācijas var neizraisīt klīnisku rezistenci, multiplas mutācijas parasti rada klīnisku rezistenci pret visām aktīvajām vielām grupā.
Portuguese: O seu médico decidirá se há necessidade de interromper o tratamento com Ciprofloxacina Bayer.
Latvian: Ārsts izlems, vai ārstēšanu ar Ciprofloxacin Bayer jāpārtrauc.
Portuguese: Doses únicas de 100-750 mg produzem concentrações séricas máximas (Cmax) dependentes da dose entre 0,56 e 3,7 mg/l.
Latvian: Lietojot vienreizējas devas diapazonā no 100-750 mg, tika sasniegtas devai proporcionālas maksimālās koncentrācijas serumā (Cmax) diapazonā no 0,56 mg/l līdz 3,7 mg/l.
Portuguese: Num estudo com cães beagle jovens, a ciprofloxacina, em doses terapêuticas, causou alterações articulares graves após duas semanas de tratamento, as quais ainda podiam ser observadas ao fim de 5 meses.
Latvian: Pētījumā, kurā jauniem dzinējsuņiem divas nedēļas tika lietots ciprofloksacīns terapeitiskās devās, suņiem attīstījās smagas izmaiņas locītavās, kuras joprojām nebija izzudušas pēc 5 mēnešiem.
Portuguese: Devido ao potencial risco de lesão articular, a ciprofloxacina não deve ser utilizada durante a amamentação.
Latvian: Tā kā pastāv locītavu bojājuma risks, ciprofloksacīnu zīdīšanas laikā nevajadzētu lietot.
Portuguese: A ciprofloxacina deve ser utilizada em combinação com outros agentes antimicrobianos, tais como a rifampicina nas infecções causadas por Staphylococci, e os antibióticos beta-lactâmicos ou os aminoglicosídeos nas infecções causadas por Pseudomonas aeruginosa.
Latvian: Ciprofloksacīnu vajadzētu lietot kopā ar citiem antibakteriālajiem līdzekļiem, tādiem kā rifampicīns, infekciju gadījumos, ko izraisa stafilokoki, bet beta-laktāmus vai aminoglikozīdus infekciju gadījumos, ko izraisa Pseudomonas aeruginosa.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA EXTERIOR
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KĀRBA
Portuguese: Pouco frequentes ≥ 1/1.000 a
Latvian: Retāk ≥1/1 000 līdz
Portuguese: A farmacocinética da ciprofloxacina evidenciou um comportamento linear no intervalo de dose até 400 mg administrados por via intravenosa.
Latvian: Ciprofloksacīna farmakokinētika ir lineāra devas robežās līdz 400 mg, ievadot intravenozi.
Portuguese: - O âmbito do processo de consulta era a harmonização dos Resumos das Características do Medicamento, da rotulagem e do folheto informativo.
Latvian: - reģistrācijas apliecības savstarpējās atzīšanas procedūras mērķis bija zāļu apraksta, marķējuma un lietošanas instrukcijas saskaņošana;
Portuguese: Se tiver uma infecção com sintomas tais como febre e deterioração grave do seu estado geral, ou febre com sintomas locais de infecção tais como uma dor de garganta/farínge/boca ou problemas urinários, deve consultar o seu médico imediatamente.
Latvian: Ja Jums attīstās infekcija ar šādiem simptomiem: drudzi un nopietnu vispārējā stāvokļa pasliktināšanos vai drudzi un lokāliem infekcijas simptomiem, piemēram, sāpēm rīklē/rīkles galā/mutē vai urinācijas traucējumiem, Jums nekavējoties jāapmeklē ārsts.
Portuguese: 10 ml como uma dose única correspondente a duas colheres-medida de 5 ml como uma dose única
Latvian: 10ml kā vienreizēja deva, kas atbilst divām 5 ml mērkarotēm kā vienreizēja deva
Portuguese: Os medicamentos antiperistálticos estão contra-indicados nesta situação.
Latvian: Šajā gadījumā ir kontrindicētas peristaltiku nomācošas zāles.
Portuguese: Reacções no local de injecção e perfusão (apenas para administração intravenosa)
Latvian: Reakcijas injekcijas un infūzijas vietā (tikai intravenozai ievadīšanai)
Portuguese: Sabe-se que os seguintes mediamentos interagem com Ciprofloxacina Bayer no seu organismo.
Latvian: Ir zināms, ka turpmāk minētās zāles organismā mijiedarbojas ar Ciprofloxacin Bayer.
Portuguese: Tomar a suspensão
Latvian: Suspensijas lietošana
Portuguese: O CHMP recomendou a alteração das Autorizações de Introdução no Mercado para as quais o Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo se encontram estabelecidos no Anexo III para a Ciprofloxacina Bayer e denominações associadas (ver anexo I).
Latvian: CHMP ieteica izdarīt izmaiņas Ciprofloxacin Bayer un radniecīgo nosaukumu zāļu reģistrācijas apliecībās, šo zāļu apraksts, marķējums un lietošanas instrukcija ir III pielikumā (skatīt I pielikumu).
Portuguese: Tratamento de infecções causadas por Bacillus anthracis O CHMP solicitou ao Requerente/Titular de AIM que fornecesse uma revisão actualizada dos dados não clínicos (incluindo dados de estudos em animais) e da experiência clínica adquirida até ao momento na utilização da ciprofloxacina no antraz por inalação.
Latvian: Anthracis jeb Sibīrijas mēra baciļa izraisītu infekciju terapija CHMP iesniedzējam/RAĪ lūdza iesniegt atjauninātu pārskatu par ārpusklīnikas datiem (t.sk. datiem attiecībā uz dzīvniekiem), kā arī par līdzšinējo pieredzi ciprofloksacīna lietošanā anthracis baciļa ieelpošanas gadījumu ārstniecībā.
Portuguese: 10 a 21 dias
Latvian: 10 līdz 21 diena
Portuguese: * As concentrações críticas relacionadas com as não-espécies foram determinadas com base principalmente nos dados farmacocinéticos/farmacodinâmicos e são independentes das distribuições da CIM de espécies específicas.
Latvian: Ar sugām nesaistītās kritiskās vērtības galvenokārt ir noteiktas, balstoties uz FK/FD datiem, un nav saistītas ar MIK sadalījumu specifiskās sugās.
Portuguese: Também pode aumentar a probabilidade de ocorrerem efeitos secundários.
Latvian: Tas var palielināt arī blakusparādību attīstības iespējamību.
Portuguese: Cistite complicada, Pielonefrite não complicada
Latvian: Komplicēts cistīts, nekomplicēts pielonefrīts
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento Uma vez que a solução para perfusão é fotossensível, os sacos para perfusão só devem ser retirados da caixa imediatamente antes da sua utilização.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un norādījumi par sagatavošanu lietošanai Tā kā šķīdums infūzijām ir jutīgs pret gaismu, infūzijas maisi ir izņemami no kārbas tikai īsu brīdi pirms lietošanas.
Portuguese: Ajustamentos da dose em doentes com função renal comprometida O CHMP reviu a proposta inicial do Requerente/Titular de AIM para o ajustamento da dose no caso de comprometimento da função renal, tendo-a considerado incompleta e pouco fundamentada.
Latvian: Devu pielāgojums pacientiem ar nieru nepietiekamību CHMP izskatīja iesniedzēja/RAĪ sākotnējo piedāvājumu devas pielāgojumam pacientiem ar nieru nepietiekamību un secināja, ka tas ir nepilnīgs un vāji pamatots.
Portuguese: A suspensão oral pode ser tomada independentemente das refeições.
Latvian: Iekšķīgi lietojamo suspensiju var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
Portuguese: • infecções dos órgãos genitais da mulher
Latvian: • dzimumorgānu infekcijas sievietēm,
Portuguese: Sistema Musculosquelético
Latvian: Skeleta-muskuļu sistēma
Portuguese: O Requerente/Titular de AIM propôs excluir os Comprimidos de Libertação Modificada de Ciprofloxacina deste processo de consulta, de modo a simplificar o procedimento de forma significativa.
Latvian: Iesniedzējs/RAĪ ierosināja ciprofloksacīna tabletes ar dažādu zāļu aktīvās vielas izdalīšanās ātrumu organismā izslēgt no šīs saskaņošanas procedūras, lai būtiskā veidā to vienkāršotu.
Portuguese: As indicações aprovadas para crianças e adolescentes na maioria dos países europeus incluem exacerbações pulmonares agudas de doentes com fibrose cística causadas por Pseudomonas aeruginosa, infecções complicadas do tracto urinário, pielonefrite e profilaxia do antraz após exposição por inalação.
Latvian: Indikācijās, kas apstiprinātas bērnu un pieaugušo ārstniecībai, ir ietverta akūtu plaušu saslimšanas saasināšanās pacientiem ar cistas fibrozi, ko izraisa Pseudomonas aeruginosa, komplicētām urīnceļu infekcijām, pielonefrītu un pēcsaskares posma profilakse pēc anthrax ieelpošanas.
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DA CIPROFLOXACINA BAYER E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (VER ANEXO I)
Latvian: CIPROFLOKSACĪNA BAYER UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS (SKATĪT I PIELIKUMU)
Portuguese: Assim, foi recomendado que seja incluído o seguinte texto na Secção 4.2 do RCM: "A ciprofloxacina deve ser co-administrada com agentes antibacterianos apropriados, de acordo com as normas orientadoras oficiais".
Latvian: Tādēļ tika ieteikts zāļu apraksta 4.2. apakšpunktā iekļaut šādu formulējumu: „ciprofloksacīnu lieto kopā ar citām piemērotām antibiotikām saskaņā ar oficiālajām pamatnostādnēm".
Portuguese: Na maioria dos casos, a ciprofloxacina deve ser utilizada em combinação com outros antibióticos (beta-lactâmicos) apropriados.
Latvian: Lielākajā daļā gadījumu ciprofloksacīnu vajadzētu lietot apvienojumā ar citu piemērotu beta-laktāmu antibiotiku.
Portuguese: Ciproxin suspensão oral via oral
Latvian: Ciproxin suspensija iekšķīgai lietošanai iekšķīgai lietošanai
Portuguese: 500 mg duas vezes ao dia 60 dias desde a confirmação da exposição ao Bacillus anthracis
Latvian: 500 mg divreiz dienā 60 dienas pēc apstiprinājuma, ka bijis kontakts ar Bacillus anthracis
Portuguese: A utilização de ciprofloxacina deve ser evitada nestes doentes a não ser que o potencial benefício seja superior ao possível risco.
Latvian: Šiem pacientiem ir jāizvairās no ciprofloksacīna lietošanas, ja vien potenciālais ieguvums nepārsniedz iespējamo risku.
Portuguese: O CHMP solicitou ao Requerente/Titular de AIM que fornecesse uma argumentação fundamentada sobre a utilização da ciprofloxacina na profilaxia de infecções invasivas em adultos, de forma a harmonizar a estratégia terapêutica a utilizar nos doentes.
Latvian: CHMP lūdza iesniedzējam/RAĪ nodrošināt pamatotu iztirzājumu sakarā ar ciprofloksacīna lietošanu invazīvo infekciju profilaksē pieaugušiem, saskaņojot pacientu terapeitisko ārstniecības praksi.
Portuguese: Pode existir um risco particular de seleccionar bactérias resistentes à ciprofloxacina durante tratamentos de longa duração e aquando do tratamento de infecções nosocomiais e/ou infecções causadas por espécies de Staphylococcus e Pseudomonas.
Latvian: Var būt paaugstināts risks rezistentu baktēriju celmu attīstībai, ja, zāles tiek lietotas ilgstoši un/vai, ārstējot nozokomiālas infekcijas, īpaši, ja infekcijas izraisījušas Staphylococcus un Pseudomonas sugas.
Portuguese: Perturbações cardíacas
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi
Portuguese: 400 mg duas vezes ao dia 60 dias desde a confirmação da exposição ao Bacillus anthracis
Latvian: 400 mg divreiz dienā 60 dienas pēc apstiprinājuma, ka bijis kontakts ar Bacillus anthracis
Portuguese: República Checa: Ciprobay Alemanha:
Latvian: Čehijas Republika: Ciprobay Vācija:
Portuguese: • Pode sentir sintomas de neuropatia tais como dor, queimadura, formigueiro, entorpecimento e/ou fraqueza.
Latvian: • Jums var parādīties neiropātijas simptomi, tādi, kā sāpes, dedzināšanas sajūta, jušanas traucējumi vai nejutīgums.
Portuguese: Verifica-se incompatibilidade em relação a todas as soluções para perfusão/fármacos que são física ou quimicamente instáveis ao pH da solução (por ex., penicilinas, soluções de heparina) em especial em combinação com soluções alcalinas (pH da solução para perfusão de ciprofloxacina: 3,9-4,5).
Latvian: Nesaderība tiek novērota ar visiem šķīdumiem infūzijām /zālēm, kas ir fiziski vai ķīmiski nestabili šķīduma pH (piemēram, penicilīni, heparīna šķīdumi), īpaši ja notiek savienošana ar šķīdumiem ar sārmainu pH (ciprofloksacīna infūzijas šķīduma pH: 3,9-4,5).
Portuguese: Staphylococcus spp.1
Latvian: Staphylococcus sugas1
Portuguese: Assim, o CHMP considerou que os dados fornecidos eram suficientes para incluir a indicação terapêutica "Infecções dos ossos e das articulações" nas Autorizações de Introdução no Mercado da Ciprofloxacina, e sublinhou que o RCM deveria incluir uma mensagem clara no que diz respeito à necessidade de co-administração com agente(s) antibacteriano(s) apropriado(s).
Latvian: Tādēļ CHMP uzskatīja, ka iesniegtie dati bija pietiekoši, lai ciprofloksacīna reģistrācijas apliecībās ietvertu indikāciju „Kaulu un locītavu infekcijas", kā arī norādīja, ka zāļu aprakstā skaidri jānorāda uz vajadzību šo līdzekli lietot kopā ar citu vai citiem atbilstošiem antibakteriāliem līdzekļiem.
Portuguese: A administração lenta da perfusão ajuda a prevenir a ocorrência de efeitos secundários imediatos.
Latvian: Lēna infūzijas ievadīšana palīdz izsargāties no tiešām blakusparādībām.
Portuguese: Os eventos adversos reportados, sobretudo perturbações gastrointestinais ou cutâneas, foram maioritariamente esperados.
Latvian: Lielākā daļa no atklātajām blakusparādībām nebija negaidītas, piemēram, gastrointestināli traucējumi vai ādas reakcija.
Portuguese: Colite associada a antibióticos (muito raramente com possível desfecho fatal) (ver secção 4.4)
Latvian: Ar antibiotiku lietošanu saistīts kolīts (ļoti reti ar letālu iznākumu) (skatīt apakšpunktu 4.4
Portuguese: Dado que, na prática clínica, a duração do tratamento das infecções dos ossos e das articulações pode chegar aos 3 meses, o CHMP solicitou ao Requerente/Titular de AIM que fornecesse dados relativos à segurança a longo prazo, de forma a demonstrar o perfil de segurança do fármaco numa utilização tão prolongada.
Latvian: Ciprofloksacīna ilgtermiņa drošuma profils kaulu un locītavu infekciju ārstniecībā Tā kā klīniskajā praksē kaulu un locītavu infekciju ārstēšanai var tikt paredzēta 3 mēnešu ilga terapija, CHMP iesniedzējam/RAĪ pieprasīja ilgtermiņa drošuma datus, lai varētu pamatot zāļu drošuma profilu šādam ilgstošam lietošanas laikposmam.
Portuguese: 250-500 mg a cada 24 h (após diálise)
Latvian: 250-500 mg reizi 24 stundās (pēc dialīzes)
Portuguese: Posologia para o tratamento da cistite não complicada O CHMP solicitou ao Requerente/Titular de AIM que demonstrasse que uma dose de 100 mg duas vezes ao dia durante 3 dias (actualmente validada em alguns países europeus) é adequada para o tratamento da cistite não complicada em mulheres jovens, tendo em conta os dados epidemiológicos relativos às bactérias potencialmente envolvidas, e a resposta ao tratamento comparada com a dose superior proposta de 250-500 mg duas vezes ao dia.
Latvian: CHMP lūdza iesniedzējam/RAĪ sniegt pamatojumu tam, ka 100 mg x 2/dienā 3 dienu kurss (patreiz spēkā dažās ES valstīs) ir piemērota bezkomplikāciju cistīta terapijas gadījumā jaunām sievietēm saistībā ar epidemioloģiskajiem rādītājiem par iesaistīto bakteriālo potenciālu, kā arī par ārstniecības efektivitāti salīdzinājumā ar piedāvātajām lielākajām devām, t.i., 250 mg x 2/dienā
Portuguese: Após uma revisão cuidadosa dos dados apresentados, o CHMP concluiu que a indicação terapêutica da ciprofloxacina na profilaxia de infecções invasivas em adultos devidas a Neisseria meningitides estava bem fundamentada em publicações e correspondia à prática clínica.
Latvian: Pēc rūpīgas iesniedzēja/RAĪ iesniegto datu izskatīšanas CHMP secināja, ka terapeitiskā indikācija ciprofloksacīna lietošanai invazīvo Neisseria meningitidis izraisīto infekciju profilaksē pieaugušiem bija pietiekami pamatota publikācijās un atbilda patreizējai praksei.
Portuguese: Assim, o CHMP e o Requerente/Titular de AIM concordaram que se justifica a duração de até 3 meses do tratamento com ciprofloxacina da otite externa maligna.
Latvian: Tādējādi CHMP vienojās ar iesniedzēju/RAĪ, ka ir pamatots ļaundabīgā ārējā otīta ārstniecības ilgums ar ciprofloksacīnu līdz 3 mēnešiem.
Portuguese: Em doentes com compromisso da função hepática não é necessário ajuste da dose.
Latvian: Pacientiem ar aknu funkcijas traucējumiem deva nav jāpielāgo.
Portuguese: Para além disso, tendo em conta a larga utilização da ciprofloxacina pós-comercialização, não foi identificado nos RPS qualquer sinal de segurança na utilização a longo prazo da ciprofloxacina.
Latvian: Turklāt, ņemot vērā plašo ciprofloksacīna lietošanu pēc tā laišanas tirgū, zāļu lietošanā ilgtermiņā periodiski atjaunojamos drošības ziņojumos nav identificētas nekādas problēmas saistībā ar to drošumu.
Portuguese: O tratamento de algumas infecções (ex. doença inflamatória pélvica, infecções intra-abdominais, infecções em doentes neutropénicos e infecções de ossos e articulações) pode requerer co-administração com outros agentes antibacterianos adequados, dependendo dos agentes patogénicos envolvidos.
Latvian: Dažu infekciju (piemēram, iegurņa iekaisuma slimība, infekcija vēdera dobumā, infekcija pacientiem ar neitropēniju un kaulu un locītavu infekcija) ārstēšanā var būt nepieciešama vienlaicīga cita atbilstoša antibakteriālā līdzekļa(-u) lietošana, ņemot vērā slimībā iesaistītos mikroorganismus.
Portuguese: A Ciprofloxacina Bayer pode aumentar os níveis dos seguintes medicamentos no seu sangue :
Latvian: Ciprofloxacin Bayer var palielināt šādu zāļu koncentrāciju asinīs:
Portuguese: Os dados não-clínicos não revelaram perigo particular para o Homem tendo em conta estudos convencionais de toxicidade de dose única, toxicidade de dose repetida, potencial carcinogénico ou toxicidade reprodutiva.
Latvian: Ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par vienreizējas devas toksicitāti, atkārtotu devu toksicitāti, iespējamu kancerogenitāti vai toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.