FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: La subiecţii adulţi, adolescenţi sau copii, tratamentul cu furoat de fluticazonă în doză de 110 micrograme o dată pe zi, nu a fost asociat cu supresia axului hipotalamo-hipofizo-corticosuprarenalian (HHCSR).
Latvian: 110 mikrogramu flutikazona furoāta lietošana reizi dienā neizraisīja hipotalāma-hipofīzes-virsnieru (HHV) ass nomākumu pieaugušajiem, pusaudžiem vai bērniem.
Romanian: • Doza uzuală iniţială este de 1 puf în fiecare nară, o dată pe zi.
Latvian: • Parasti sākumdeva ir 1 deva katrā nāsī reizi dienā.
Romanian: GlaxoSmithKline, S.A. Tel: + 34 902 202 700 es-ci@gsk.com
Latvian: Tel: + 34 902 202 700 es-ci@gsk.com
Romanian: CUTIE
Latvian: KASTĪTE
Romanian: Se recomandă monitorizarea regulată a creşterii copiilor cărora li se administrează tratament prelungit cu corticosteroizi nazali.
Latvian: Ir ziņots par augšanas aizkavēšanos bērniem, kas lietoja intranazālos kortikosteroīdus.
Romanian: EMEA/264546/2009 EMEA/H/C/770
Latvian: Atsauces dok.: EMEA/264546/2009 EMEA/H/C/770
Romanian: Acesta este în general uşor sau moderat şi îi afectează mai ales pe adulţii care au utilizat Avamys mai mult de şase săptămâni.
Latvian: Tā parasti ir vāji vai vidēji izteikta, un tai ir tendence skart pieaugušos, kas lietojuši Avamys ilgāk nekā sešas nedēļas.
Romanian: Nu a fost însă posibil de determinat dacă Avamys are efect la copii cu vârste sub şase ani, deoarece studiile au cuprins prea puţini copii sub această vârstă.
Latvian: Tomēr nebija iespējams noteikt, vai Avamys iedarbojas uz bērniem, kas jaunāki par sešiem gadiem, jo pētījumā bija iekļauts pārāk mazs šāda vecuma bērnu skaits.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Glaxo Group Ltd o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Avamys, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 11 ianuarie 2008.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 11. janvārī izsniedza Avamys reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Glaxo Group Ltd.
Romanian: Alte informaţii despre Avamys:
Latvian: Cita informācija par Avamys.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Avamys.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Avamys reģistrācijas apliecību.
Romanian: Avamys furoat de fluticazonă Rezumat EPAR destinat publicului
Latvian: Avamys fluticasone furoate EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Romanian: Avamys a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în şase studii principale în care au fost implicaţi aproape 2 500 de pacienţi.
Latvian: Avamys efektivitāti salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) sešos pamatpētījumos, iesaistot gandrīz 2500 pacientus.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Avamys (observat la mai mult de 1 din 10 pacienţi) este epistaxis (scurgeri de sânge din nas).
Latvian: Visbiežāk novērotā Avamys blakusparādība(vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir epistakse (deguna asiņošana).
Romanian: De ce a fost aprobat Avamys?
Latvian: Kāpēc Avamys tika apstiprinātas?
Romanian: Avamys trebuie utilizat numai pe durata expunerii pacientului la alergen, cum ar fi polenul, acarienii sau alte animale.
Latvian: Avamys drīkst lietot tikai tik ilgi, kamēr pacients ir pakļauts alergēnu, piemēram, ziedputekšņu, mājas putekļu ērcīšu vai citu dzīvnieku iedarbībai.
Romanian: Substanţa activă din Avamys, furoatul de fluticazonă, este un corticosteroid.
Latvian: Avamys aktīvā viela flutikazona furoāts ir kortikosteroīds.
Romanian: În studiul privind rinita alergică perenă, Avamys a redus scorurile cu 3,6 puncte după patru săptămâni, faţă de o reducere de 2,8 cu placebo.
Latvian: Hroniskā alerģiskā rinīta pētījumā Avamys pēc četrām nedēļām samazināja rādītājus par 3,6 punktiem, salīdzinot ar 2,8 punktiem placebo grupā.
Romanian: Avamys este un spray nazal care conţine substanţa activă furoat de fluticazonă.
Latvian: Avamys ir deguna aerosols, kas satur aktīvo vielu flutikazona furoātu.
Romanian: În studiile privind rinita alergică la pacienţii cu vârsta de 12 ani şi mai mult, Avamys a redus scorurile simptomatice de la un scor de aproximativ 9 puncte la începutul studiului, cu 3,6 până la 5,4 puncte în timp de două săptămâni, faţă de o reducere cu 2,3 până la 3,7 cu placebo.
Latvian: Sezonālā alerģiskā rinīta pētījumos ar pacientiem no 12 gadu vecuma n pusaudžiem Avamys divu nedēļu laikā samazināja simptomu rādītājus no sākuma stāvokļa, kas bija ap 9, līdz 3,6 - 5,4 punktiem, salīdzinot ar 2,3 līdz 3,7 punktiem placebo grupā.
Romanian: Avamys se utilizează pentru tratarea simptomelor rinitei alergice.
Latvian: Avamys lieto alerģiskā rinīta simptomu ārstēšanai.
Romanian: Avamys a fost mai eficace decât placebo în reducerea simptomelor rinitei alergice la pacienţii cu vârsta de şase ani şi mai mult.
Latvian: Avamys bija efektīvākas par placebo alerģiskā rinīta simptomu samazināšanā pacientiem no sešu gadu vecuma.
Romanian: Avamys nu se administrează persoanelor alergice la furoat de fluticazonă sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Latvian: Avamys nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret flutikazona furoātu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Avamys este disponibil aici.
Latvian: Pilns Avamys EPAR teksts ir atrodams šeit.
Romanian: Efectele Avamys au fost mai întâi testate pe modele experimentale, înainte de a fi studiate pe pacienţi umani.
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem Avamys iedarbību pārbaudīja eksperimentālos modeļos.
Romanian: Primele patru studii au evaluat utilizarea Avamys la pacienţi cu vârste de 12 ani şi mai mult: trei dintre studii au fost desfăşurate pe termen scurt cu durata de două săptămâni şi au implicat în total 886 de pacienţi cu rinită alergică sezonieră (guturai de fân), iar cel deal patrulea a durat patru săptămâni şi a implicat 302 pacienţi cu alergii perene (nesezoniere), cum ar fi alergiile la animale.
Latvian: Trīs pētījumi, kuros bija iesaistīti kopumā 886 pacienti ar sezonālo alerģisko rinītu (siena drudzi), bija īslaicīgi un ilga divas nedēļas, taču ceturtais pētījums, kurā bija iesaistīti 302 pacienti ar hroniskām (ne sezonālām) alerģijām, piemēram, alerģiju pret dzīvniekiem, ilga četras nedēļas.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Avamys sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul simptomelor rinitei alergice la pacienţii cu vârste de şase ani sau mai mult.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Avamys alerģiskā rinīta simptomu ārstēšanai vecumā no sešiem gadiem, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Romanian: Doza de Avamys recomandată pacienţilor cu vârsta de 12 ani şi mai mult este de două pulverizări în fiecare nară o dată pe zi.
Latvian: Ieteicamā Avamys deva pacientiem no 12 gadu vecuma ir divas devas katrā nāsī vienreiz dienā.
Romanian: Ce este Avamys?
Latvian: Kas ir Avamys?
Romanian: Avamys se administrează pacienţilor cu vârsta de şase ani sau mai mult.
Latvian: Avamys paredzētas pacientiem no sešu gadu vecuma.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Avamys?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Avamys?
Romanian: Cum se utilizează Avamys?
Latvian: Kā lieto Avamys?
Romanian: Cum acţionează Avamys?
Latvian: Kā Avamys darbojas?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Avamys în timpul studiilor?
Latvian: Kāds ir Avamys iedarbīgums šajos pētījumos?
Romanian: Pentru ce se utilizează Avamys?
Latvian: Kāpēc lieto Avamys?
Romanian: Cum a fost studiat Avamys?
Latvian: Kā noritēja Avamys izpēte?
Romanian: Calea de administrare Ambalajul
Latvian: Ievadīšanas veids Iepakojums
Romanian: Mărimea ambalajului l u i e
Latvian: Iepakojuma lielumi v
Romanian: Numărul UE Numele inventatConcentraţia
Latvian: Izgudrotais nosaukums
Romanian: AVANDAMET este contraindicat la pacienţii cu:
Latvian: AVANDAMET ir kontrindicēts pacientiem ar:
Romanian: Pentru copii nu sunt disponibile date de siguranţă şi eficacitate pe termen lung.
Latvian: Bērniem ilgstošas efektivitātes un drošības dati nav pieejami.
Romanian: În timp ce luaţi Avandamet, medicul dumneavoastră trebuie să ştie:
Latvian: Avandamet lietošanas laikā Jūsu ārstam jāzina:
Romanian: Componentele pot trece în lapte şi pot dăuna copilului dumneavoastră.
Latvian: Sastāvdaļas var nonākt mātes pienā un tā kaitēt Jūsu bērnam.
Romanian: Trebuie evitat consumul de alcool etilic şi al medicamentelor care conţin alcool etilic.
Latvian: Jāizvairās lietot alkoholu un medikamentus, kas satur alkoholu.
Romanian: CE ESTE AVANDAMET ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Latvian: KAS IR AVANDAMET UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Romanian: Această verificare poate fi repetată la intervale de timp.
Latvian: Šo pārbaudi ar starplaikiem var atkārtot.
Romanian: Acestea pot duce la o pierdere severă de apă (deshidratare).
Latvian: Tas var izraisīt izteiktu ūdens zudumu (dehidratāciju).
Romanian: Î Discutaţi cu medicul dumneavoastră orice problemă cu privire la vedere.
Latvian: ÎPārrunājiet ar savu ārstu jebkurus jautājumus par savu redzi.
Romanian: În general, aceste creşteri au fost uşoare - moderate şi nu au necesitat întreruperea tratamentului.
Latvian: Šī palielināšanās kopumā parasti bija viegla vai mērena un parasti neprasīja terapijas pārtraukšanu.
Romanian: De asemenea, datele privind AVANDAMET sunt concordante cu acest profil al reacţiilor adverse combinate.
Latvian: Dati par AVANDAMET arī atbilst šim kombinēto blakusparādību profilam.
Romanian: Avandamet nu este recomandat persoanelor cu vârsta sub 18 ani deoarece siguranţa şi eficacitatea nu sunt cunoscute.
Latvian: Avandamet nav ieteicams cilvēkiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav zināms tā drošums un efektivitāte.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 20 octombrie 2008
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 20. oktobris.
Romanian: Conform ghidurilor CHMP privind sistemele de gestionare a riscului pentru medicamentele de uz uman, PMR actualizat trebuie furnizat în acelaşi timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranţă (RPAS).
Latvian: Saskaņā ar CHMP vadlīnijām par cilvēkiem paredzēto zāļu riska vadības sistēmām, aktualizēts RMP jāiesniedz vienlaikus ar nākamo Periodiski atjaunojamo drošības ziņojumu (PSUR).
Romanian: Este cel mai bine să luaţi Avandamet în timpul mesei sau imediat după masă.
Latvian: Vislabāk Avandamet lietot kopā ar ēdienu, vai tieši pēc ēšanas.
Romanian: • senzaţie de frig
Latvian: • aukstuma sajūta,
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Latvian: Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
Romanian: În cazuri foarte rare a fost raportată o evoluţie fatală.
Latvian: Ļoti retos gadījumos ziņots par letālu iznākumu.
Romanian: Diagnostic:
Latvian: Diagnoze:
Romanian: Luaţi întotdeauna Avandamet comprimate exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Latvian: Vienmēr lietojiet Avandamet tabletes tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Romanian: Metformina creşte capacitatea de transport a transportorilor specifici membranari ai glucozei (GLUT-1 şi GLUT-4).
Latvian: Metformīns palielina specifisko membrānas glikozes transportētāju (GLUT-1 un GLUT-4) transportēšanas spēju.
Romanian: Tratamentul cu AVANDAMET trebuie întrerupt dacă survine orice deteriorare a funcţiei cardiace.
Latvian: AVANDAMET lietošana jāpārtrauc, ja notiek jebkāda kardiālā stāvokļa pasliktināšanās.
Romanian: Frecventă ischemie cardiacă3*
Latvian: Bieži sirds išēmija3*
Romanian: • dacă aveţi sau aţi avut insuficienţă cardiacă
Latvian: • ja Jums ir vai ir bijusi sirds mazspēja;
Romanian: Anumite medicamente vă afectează în special cantitatea de zahăr din sânge:
Latvian: Noteiktas zāles īpaši varētu ietekmēt cukura līmeni Jūsu asinīs:
Romanian: Principalul metabolit (para-hidroxisulfat) se leagă în proporţie foarte mare de proteinele plasmatice (> 99,99%).
Latvian: Galvenā metabolīta (parahidroksisulfāta) saistīšanās ar olbaltumvielām ir ļoti augsta (>99,99%).
Romanian: Valoarea individuală Cl/F la pacienţii copii a fost cuprinsă în acelaşi interval ca şi datele individuale la adulţi.
Latvian: Individuālais CL/F bērnu populācijā bija tādā pašā intervālā kā individuāli pieaugušo dati.
Romanian: Concentraţia sanguină maximă este mai mică decât concentraţia plasmatică maximă şi apare aproximativ în acelaşi moment.
Latvian: Maksimālā koncentrācija asinīs ir mazāka nekā maksimālā koncentrācija plazmā un rodas apmēram vienā un tajā pašā laikā.
Romanian: Medicul vă va verifica funcţia renală înainte de a reîncepe tratamentul.
Latvian: Ārsts pārbaudīs Jūsu nieru darbību pirms ārstēšanas atsākšanas.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 20 octombrie 2003
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2003. gada 20. oktobris.
Romanian: Trebuie efectuate regulat testele obişnuite de laborator pentru diabet zaharat.
Latvian: Regulāri jāveic parastie laboratoriskie izmeklējumi diabēta kontrolei.
Romanian: Aceasta este şi mai probabil dacă luaţi şi alte medicamente pentru diabet (cum este insulina), dacă aveţi probleme cu rinichii sau dacă aveţi peste 65 ani.
Latvian: Tas vairāk iespējams, ja Jūs lietojat arī citas zāles cukura diabēta ārstēšanai, piemēram, insulīnu, ja Jums ir nieru darbības traucējumi vai ja esat vecāks par 65 gadiem.
Romanian: Vezi „Situaţii care necesită atenţie", la punctul 4.
Latvian: Skatīt 4. apakšpunktā ‘Stāvokļi, kam jāpievērš uzmanība'
Romanian: Cele mai frecvente sunt fracturile picioarelor, braţelor şi mâinilor.
Latvian: Visbiežākie lūzumi ir pēdas, plaukstas un rokas kaulos.
Romanian: Acest efect al alimentelor nu este considerat semnificativ din punct de vedere clinic.
Latvian: Uztura ietekme netiek uzskatīta par klīniski nozīmīgu.
Romanian: Insulina trebuie adăugată terapiei cu rosiglitazonă doar în cazuri excepţionale şi sub monitorizare atentă.
Latvian: Insulīnu rosiglitazona terapijai drīkst pievienot tikai izņēmuma gadījumos un, veicot stingru uzraudzību.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Avandamet Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Avandamet Nelietojiet papildus tabletes, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Romanian: Glicemia trebuie monitorizată strict.
Latvian: Rūpīgi jāveic glikēmiskā kontrole.
Romanian: La om, nu au fost identificaţi metaboliţi.
Latvian: Cilvēka organismā nav identificēti metabolīti.
Romanian: Funcţia renală trebuie verificată cel puţin o dată pe an - mai des dacă aveţi peste 65 ani sau dacă funcţia dumneavoastră renală nu este corespunzătoare.
Latvian: Jūsu nieres jāpārbauda vismaz reizi gadā - biežāk, ja Jums ir vairāk par 65 gadiem vai ja Jūsu nieru darbība ir traucēta.
Romanian: Nu utilizaţi Avandamet după data de expirare înscrisă pe cutie.
Latvian: Nelietot Avandamet pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Romanian: Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2.
Latvian: Šīs divas zāles lieto, lai ārstētu 2. tipa cukura diabētu.
Romanian: Dacă o pacientă doreşte să rămână gravidă sau rămâne gravidă, tratamentul cu AVANDAMENT trebuie întrerupt cu excepţia cazului în care beneficiul terapeutic matern aşteptat depăşeşte riscul potenţial pentru făt.
Latvian: Ja paciente vēlas grūtniecību vai ja grūtniecība ir iestājusies, ārstēšana ar AVANDAMET jāpārtrauc, ja vien gaidāmā lietderība mātei neatsver iespējamo risku auglim.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Avandamet, zahărul din sângele dumneavoastră nu va mai fi controlat şi nu vă veţi simţi bine.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Avandamet, cukura līmenis Jūsu asinīs netiks kontrolēts un Jums var kļūt sliktāk.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea rosiglitazonei la femeile gravide.
Latvian: Nav pietiekamu datu par rosiglitazona lietošanu grūtniecēm.
Romanian: A se utiliza conform recomandării medicului.
Latvian: Lietot tikai atbilstoši ārsta norādījumiem.
Romanian: • dacă beţi cantităţi excesive de alcool (dacă beţi mult în fiecare zi sau beţi cantităţi mari de alcool ocazional (beţii))
Latvian: • ja Jūs lietojat pārāk daudz alkohola - ja Jūs regulāri daudz dzerat alkoholu vai Jums dažkārt ir pamatīgas alkohola lietošanas periodi (plosti);
Romanian: Îmbunătăţirea HbA1c de la valorile iniţiale a atins semnificaţie statistică doar în grupul la care s-a administrat metformină.
Latvian: Statistiski nozīmīga HbA1c uzlabošanās no sākotnējā līmeņa tika sasniegta tikai metformīna grupā.
Romanian: Când este cazul, AVANDAMET poate fi utilizat pentru a substitui concomitent rosiglitazona şi metformina în terapia orală dublă sau triplă deja administrată, pentru a simplifica tratamentul.
Latvian: Ja tas ir piemērots, AVANDAMET var lietot, lai aizvietotu rosiglitazonu un metformīnu, kuri vienlaikus tiek lietoti jau esošajā divkāršās vai trīskāršās perorālās terapijas shēmā, lai padarītu terapiju vienkāršāku.
Romanian: • dacă urmează să fiţi operat sub anestezie generală.
Latvian: • ja Jums tiks veikta operācija vispārējā narkozē.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA): http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras (EMEA) mājas lapā http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Deoarece nu a fost încă finalizat un studiu concludent cu rosiglitazonă, nu au fost demonstrate beneficiile pe termen lung asociate ameliorării controlului glicemiei.
Latvian: Rezultējošs pētījums ar rosiglitazonu nav veikts, tāpēc ilgtermiņa ieguvums, kas saistīts ar uzlaboto glikēmijas kontroli, nav pierādīts.
Romanian: • dacă trebuie să vă faceţi un anumit tip de examen radiografic cu substanţe de contrast injectate.
Latvian: • ja Jums veiks rentgenoloģisku izmeklēšanu, injicējot kontrastvielu.
Romanian: *Categoria de frecvenţă pentru incidenţa de fond a acestor evenimente, aşa cum reiese din datele referitoare la grupul placebo, este 'frecventă'.
Latvian: *biežuma kategorija šo blakusparādību fona sastopamībai, kas iegūta no klīnisko pētījumu datiem par placebo grupu, ir ‘bieži'.
Romanian: Ca toate medicamentele, Avandamet poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.
Latvian: IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Tāpat kā citas zāles, Avandamet var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Romanian: • Avandamet nu este recomandat în timpul sarcinii.
Latvian: • Avandamet nav ieteicams grūtniecības laikā.
Romanian: Nu au fost efectuate studii specifice de interacţiune pentru AVANDAMET, totuşi, utilizarea concomitentă a substanţelor active la pacienţii din studiile clinice şi utilizarea pe scară largă în practica clinică nu a determinat interacţiuni neaşteptate.
Latvian: Nav oficiālu mijiedarbības pētījumu ar AVANDAMET, tomēr vienlaicīga aktīvās vielas lietošana pacientiem klīniskos pētījumos un plašā klīniskajā praksē nav izraisījusi nekādu negaidītu mijiedarbību.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică terminal al radioactivităţii a fost de aproximativ 130 ore, demonstrând că eliminarea metaboliţilor este foarte lentă.
Latvian: Terminālais radioaktivitātes eliminācijas pusperiods ir gandrīz 130 stundas, tas norāda, ka metabolītu eliminācija ir ļoti lēna.
Romanian: Pentru a ajuta la realizarea controlului diabetului zaharat, pe perioada administrării de Avandamet, este important să urmaţi dieta şi stilul de viaţă recomandate de medicul dumneavoastră.
Latvian: Lai palīdzētu kontrolēt Jūsu diabētu, Jums ir svarīgi ievērot ārsta ieteikto diētu un dzīvesveidu, kā arī lietot Avandamet.
Romanian: • valori scăzute de vitamina B12 în sânge
Latvian: • pazemināts B12 vitamīna līmenis asinīs,
Romanian: Efecte similare au fost observate şi în cazul altor tiazolidindione.
Latvian: Līdzīgi efekti jau agrāk tika novēroti ar citiem tiazolidīndioniem.
Romanian: Substanţele active sunt rosiglitazonă şi metformină.
Latvian: Aktīvās vielas ir rosiglitazons un metformīns.
Romanian: Rosiglitazona şi metformina acţionează împreună ca organismul dumneavoastră să utilizeze mai bine insulina pe care o produce, aceasta ajutând la reducerea nivelului zahărului din sânge la valoarea normală.
Latvian: Rosiglitazons un metformīns darbojas kopā, lai Jūsu organisms labāk izmantotu saražoto insulīnu, un palīdz samazināt Jūsu cukura līmeni asinīs līdz normālam līmenim.
Romanian: După aproximativ 8 săptămâni, dacă este necesar, medicul vă poate creşte doza.
Latvian: Pēc apmēram 8 nedēļām ārsts devu var palielināt.
Romanian: Ameliorarea controlului glicemiei a fost, de asemenea, asociat cu scăderea semnificativă a acizilor graşi liberi.
Latvian: Uzlabotā glikēmijas kontrole bija saistīta arī ar ievērojamu brīvo taukskābju daudzuma samazināšanos.
Romanian: Rosiglitazona se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice (aproximativ 99,8%); legarea nu este influenţată de concentraţie sau de vârstă.
Latvian: Rosiglitazona saistība ar plazmas olbaltumvielām ir augsta (aptuveni 99,8%), un to neietekmē koncentrācija vai vecums.
Romanian: De asemenea, nu poate fi exclus faptul că şi alţi inductori enzimatici (de exemplu: fenitoină, carbamazepină, fenobarbital, sunătoare) pot afecta expunerea la rosiglitazonă.
Latvian: Nevar izslēgt iespēju, ka arī citi induktori (piem., fenitoīns, karbamazepīns, fenobarbitāls, asinszāle) var ietekmēt rosiglitazona iedarbību.
Romanian: Volumul mediu aparent de distribuţie, Vd, este cuprins între 63 - 276 l.
Latvian: Vidējais Vd ir 63-276 l robežās.
Romanian: Gravitatea lor poate creşte, ducând la confuzie şi pierderea conştienţei.
Latvian: Smagums var pastiprināties līdz apjukumam un samaņas zudumam.
Romanian: Deoarece in vitro rosiglitazona nu inhibă semnificativ CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A sau 4A, probabilitatea unor interacţiuni semnificative de ordin metabolic cu substanţele metabolizate de aceste izoenzime P450 este mică.
Latvian: Tā kā rosiglitazons in vitro būtiski neinhibē CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A vai 4A, ir maza iespēja, ka radīsies metabolisma izraisīta mijiedarbība ar vielām, kuras metabolizē šie P450 enzīmi.
Romanian: Dacă este suspectată apariţia acidozei metabolice, tratamentul trebuie oprit şi pacientul trebuie internat imediat în spital (vezi pct. 4.9).
Latvian: Ja ir aizdomas par metabolisku acidozi, ārstēšana ar medikamentu jāpārtrauc un pacients nekavējoties jāhospitalizē (skatīt apakšpunktu 4.9).
Romanian: Toţi pacienţii trebuie să continue regimul dietetic cu distribuirea regulată a aportului de carbohidraţi în timpul zilei.
Latvian: Visiem pacientiem jāturpina diēta ar ogļhidrātu uzņemšanas regulāru sadalījumu diennakts laikā.
Romanian: De aceea, AVANDAMET nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Latvian: Tādēļ AVANDAMET nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Romanian: Deşi în cadrul studiilor preclinice s-au observat dezechilibre hormonale (vezi pct. 5.3), nu s-au observat reacţii adverse semnificative asociate cu tulburări menstruale.
Latvian: Lai gan preklīniskajā izpētē konstatēja hormonālā līdzsvara izmaiņas (skatīt apakšpunktu 5.3), nozīmīgas blakusparādības, kas saistītas ar menstruāliem traucējumiem, nenovēroja.
Romanian: Blistere opace (PVC/PVdC/aluminiu).
Latvian: Necaurspīdīgi blisteri (PVH/PVDH/alumīnijs).
Romanian: - Pacienţii care utilizează tripla terapie: când este cazul, AVANDAMET poate substitui rosiglitazona şi metformina deja administrate.
Latvian: - Pacientiem, kuriem noteikta trīskārša perorāla terapija: ja tas ir piemērots, AVANDAMET var aizvietot jau lietotās metformīna un rosiglitazona devas.
Romanian: - Dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Romanian: Poate fi necesară o creştere a dozei de rosiglitazonă.
Latvian: Var būt nepieciešams palielināt rosiglitazona devu.
Romanian: Deoarece metformina este excretată prin rinichi, valorile creatininemiei trebuie măsurate periodic: - cel puţin o dată pe an la pacienţii cu funcţie renală normală - cel puţin de două sau patru ori pe an la pacienţii cu valori ale creatininemiei la limita superioară a valorilor normale şi la vârstnici.
Latvian: Tā kā metformīns tiek izvadīts caur nierēm, regulāri jānosaka kreatinīna koncentrācija serumā: - vismaz vienreiz gadā pacientiem ar normālu nieru darbību - vismaz divas līdz četras reizes gadā pacientiem ar kreatinīna līmeni serumā pie normas augšējās robežas un vecāka gadagājuma pacientiem.