FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Nogaidiet un lietojiet nākamo devu paredzētajā laikā.
Icelandic: Bíðið og takið næsta skammt á venjulegum tíma.
Latvian: Jums var būt jāveic asins analīzes vairākus mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Icelandic: Þú getur þurft að fara í blóðprufur í nokkra mánuði eftir að meðferð er hætt.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <{MM/GGGG}> <GGGG. mēnesis}>.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður <{MM/ÁÁÁÁ}> <í {mánuður ÁÁÁÁ}>
Latvian: Terapijas shēma, kas satur Descovy (n = 333)
Icelandic: Meðferðaráætlun með Descovy (n = 333)
Latvian: Sertralīns:
Icelandic: Sertralín:
Latvian: • zems sarkano asins šūnu skaits (anēmija);
Icelandic: • lítill fjöldi rauðra blóðkorna (blóðleysi)
Latvian: Paņemiet tablešu pudeli līdzi, tādējādi Jūs varēsiet parādīt, kādas zāles esat lietojis.
Icelandic: Taktu töfluglasið með þér svo að þú getir sýnt hvað þú hefur notað.
Latvian: Ja Jums Descovy lietošanas laikā rodas reibonis, nevadiet transportlīdzekli un nelietojiet ierīces un mehānismus.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir sundli meðan þú tekur Descovy, aktu þá ekki og stjórnaðu hvorki tækjum né vélum.
Latvian: Pieaugušie: viena tablete katru dienu kopā ar uzturu vai bez tā.
Icelandic: Fullorðnir: ein tafla á dag, með eða án matar
Latvian: Vecums, dzimums un etniskā piederība
Icelandic: Aldur, kyn og kynþáttur
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem līdz 11 gadu vecumam vai bērniem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 35 kg.
Icelandic: Ekki gefa lyf þetta börnum 11 ára eða yngri, eða sem vega minna en 35 kg.
Latvian: Melnādainais Nav melnādainais
Icelandic: Aðrir en svartir
Latvian: Uzglabāt cieši noslēgtā pudelē.
Icelandic: Geymið lyfjaglasið vel lokað.
Latvian: Nevienas izmaiņas netika uzskatītas par klīniski nozīmīgām.
Icelandic: Engin af þessum breytingum var talin hafa klíníska þýðingu.
Latvian: Trešais līdzeklis HIV terapijas shēmā (skatīt 4.5. apakšpunktu)
Icelandic: Þriðja lyf í HIV meðferðaráætlun (sjá kafla 4.5)
Latvian: Vidējais vecums bija 48 gadi (diapazons: 23-64).
Icelandic: Meðalaldur var 48 ára (bil 23-64).
Latvian: 5 Pētījumā tika izmantots Descovy.
Icelandic: 5 Rannsókn framkvæmd með Descovy.
Latvian: Sekojošo blakusparādību biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Icelandic: Tíðni eftirfarandi aukaverkana er ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Latvian: Descovy satur divas aktīvās vielas:
Icelandic: Descovy inniheldur tvö virk efni:
Latvian: Ietekme uz zāļu līmeni.
Icelandic: Áhrif á lyfjaþéttni.
Latvian: Tipranavīrs/ritonavīrs izraisa P-gp indukciju.
Icelandic: Típranavír/rítónavír valda P-gp örvun.
Latvian: b 96. nedēļas logs ilga no 630. līdz 713. dienai (ieskaitot).
Icelandic: b Tímabilið vika 96 er frá degi 630 til 713 (að þeim meðtöldum).
Latvian: Vienmēr lietojiet ārsta ieteikto devu.
Icelandic: Takið ávallt þann skammt sem læknirinn ráðleggur.
Latvian: Descovy tabletes jālieto reizi dienā, perorāli, kopā ar uzturu vai bez tā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Icelandic: Descovy er til inntöku einu sinni á dag, með eða án matar (sjá kafla 5.2).
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs neizlaistu nevienu Descovy devu.
Icelandic: Mikilvægt er að gleyma engum skammti af Descovy.
Latvian: Citas blakusparādības, kuras var novērot HIV ārstēšanas laikā
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem geta komið fyrir meðan á HIV meðferð stendur
Latvian: • Jūsu ārsts var neparakstīt Jums Descovy, ja vīrusam ir K65R mutācija.
Icelandic: Ekki er víst að læknirinn ávísi þér Descovy ef veiran hefur K65R stökkbreytingu.
Latvian: Descovy lietošanas pārtraukšana var nopietni ietekmēt turpmākās ārstniecības efektivitāti.
Icelandic: Það að hætta meðferð með Descovy getur haft alvarleg áhrif á það hvernig síðari meðferð virkar.
Latvian: Dolutegravīrs, efavirenzs, maraviroks, nevirapīns, rilpivirīns, raltegravīrs
Icelandic: Dólútegravír, efavírenz, maravíroc, nevírapín, rilpivírín, raltegravír
Latvian:  Nekavējoties informējiet ārstu par jauniem vai neparastiem simptomiem pēc ārstēšanas pārtraukšanas, īpaši par simptomiem, ko Jūs saistāt ar B hepatīta infekciju.
Icelandic:  Segðu lækninum tafarlaust frá öllum nýjum eða óvenjulegum einkennum að meðferð lokinni, sérstaklega einkennum sem þú tengir við lifrarbólgu B sýkinguna.
Latvian: Descovy bloķē reversās transkriptāzes enzīma darbību, kas ir svarīgi, lai vīruss vairotos.
Icelandic: Descovy hindrar virkni bakritaensímsins, sem er nauðsynlegt til þess að veiran geti fjölgað sér.
Latvian: Ar šīm zālēm nevar izārstēt HIV infekciju.
Icelandic: Þetta lyf er ekki lækning við HIV-sýkingu.
Latvian: Nepārtrauciet ārstēšanu, nesazinoties ar ārstu.
Icelandic: Ekki má hætta meðferð án þess að hafa samband við lækninn.
Latvian: Tāpēc tādas pašas problēmas var paredzēt, ja Descovy lieto ar trešo nukleozīdu analogu.
Icelandic: Því kunna sömu vandamál að koma fram ef Descovy er gefið með þriðju núkleósíðhliðstæðunni.
Latvian: Plašāku informāciju skatīt 4. punktā Iespējamās blakusparādības.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í kafla 4, Hugsanlegar aukaverkanir.
Latvian: Descovy lietošana bērniem līdz 11 gadu vecumam līdz šim nav pētīta.
Icelandic: Notkun Descovy hefur ekki verið rannsökuð hjá börnum 11 ára eða yngri.
Latvian: ≥ 200 šūnu/mm3
Icelandic: ≥ 200 frumur/mm3
Latvian: Dažos gadījumos ārstam var nākties pielāgot devu vai pārbaudīt līmeni asinīs.
Icelandic: Í sumum tilfellum er hugsanlegt að læknirinn þurfi að aðlaga skammtinn eða athuga blóðgildin.
Latvian: Autoimūnie traucējumi var veidoties daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas.
Icelandic: Sjálfsónæmisraskanir kunna að koma fram mörgum mánuðum eftir að meðferð hefst.
Latvian: Tādējādi, Descovy samazina HIV daudzumu Jūsu organismā.
Icelandic: Descovy dregur því úr fjölda HIV-veira í líkamanum.
Latvian: Kas ir Descovy un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Descovy lietošanas Kā lietot Descovy
Icelandic: Upplýsingar um Descovy og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Descovy Hvernig nota á Descovy
Latvian: Zāles pēc terapeitiskajām grupām1
Icelandic: Lyf eftir virkniflokki1
Latvian: Nebarojiet bērnu ar krūti ārstēšanas laikā ar Descovy.
Icelandic: Ekki má hafa barn á brjósti meðan á meðferð með Descovy stendur.
Latvian: Apkopotie dati par ārstēšanas iznākumu 48. un 144. nedēļā ir parādīti 4. tabulā.
Icelandic: Samansafnaðar niðurstöður meðferðar í vikum 48 og 144 koma fram í töflu 4.
Latvian: Ja Jūs esat lietojusi Descovy grūtniecības laikā, Jūsu ārsts var noteikt regulāri veikt asins analīzes un citas diagnostiskās pārbaudes, lai novērotu bērna attīstību.
Icelandic: Ef þú hefur notað Descovy á meðgöngu, getur læknirinn óskað eftir reglulegum blóðrannsóknum og öðrum rannsóknum til að fylgjast með þroska barnsins.
Latvian: Pretvīrusu aktivitāte in vitro
Icelandic: Virkni gegn veirum in vitro
Latvian: Dzimums Vīrietis Sieviete
Icelandic: Karlkyns Kvenkyns
Latvian: Terapija jāuzsāk HIV infekcijas ārstēšanā pieredzējušam ārstam.
Icelandic: Meðferð skal hafin af lækni með reynslu í meðferð HIV-sýkinga.
Latvian: Nav veikti pētījumi par efektivitāti un drošumu ar Descovy iepriekš neārstētiem pacientiem.
Icelandic: Engar rannsóknir á verkun og öryggi hafa verið gerðar hjá sjúklingum sem ekki hafa fengið meðferð áður með Descovy.
Latvian: Descovy deva saskaņā ar trešo līdzekli HIV terapijas shēmā
Icelandic: Skammtur af Descovy í samræmi við þriðja lyf í HIV meðferðaráætlun
Latvian: Tenofovīra alafenamīda EC50 vērtības bija robežās no 2,0 līdz 14,7 nM.
Icelandic: EC50 gildi tenófóvír alafenamíðs voru á bilinu 2,0 til 14,7 nM.
Latvian: Lietojot Descovy, Jums vēl aizvien var rasties infekcijas vai citas ar HIV infekciju saistītas slimības.
Icelandic: Descovy stendur getur þú áfram fengið sýkingar eða aðra sjúkdóma í tengslum við HIV-sýkingu.
Latvian: Emtricitabīnam ir pierādīts zems kancerogenitātes potenciāls pelēm un žurkām.
Icelandic: Emtrícítabín hefur sýnt lítil krabbameinsvaldandi áhrif hjá músum og rottum.
Latvian: • ja ievērojat to pēc 18 stundām vai vēlāk pēc paredzētā Descovy lietošanas laika, nelietojiet nokavēto devu.
Icelandic: Ef þú tekur eftir því 18 klst. eða síðar eftir þann tíma sem þú tekur Descovy vanalega inn skaltu ekki taka skammtinn sem sleppt var.
Latvian: Kas ir Descovy un kādam nolūkam to lieto
Icelandic: Upplýsingar um Descovy og við hverju það er notað
Latvian: No tiem 10 pacientiem, kuriem sākotnēji nebija HBV nomākuma (HBV DNS ≥ 29SV/ml), 7 izveidojās nomākums, 2 bija konstatējami dati, bet par 1 datu trūka.
Icelandic: Af þeim 10 sjúklingum sem voru ekki HBV bældir við grunngildi (HBV DNA ≥ 29 a.e./ml), urðu 7 bældir, 2 voru áfram greinanlegir og hjá 1 vantaði gögn.
Latvian: Nepārtrauciet Descovy lietošanu, vispirms nekonsultējoties ar ārstu: skatīt 3. punktu Nepārtrauciet lietot Descovy;
Icelandic: Ekki hætta að nota Descovy nema tala við lækninn: sjá kafla 3, Ekki hætta að nota Descovy.
Latvian: Tas nav CYP3A inhibitors vai inducētājs in vivo.
Icelandic: Það er ekki hemill eða virkir á CYP3A in vivo.
Latvian: Tas nepieciešams, lai nodrošinātu zāļu pilnīgu efektivitāti un mazinātu rezistences veidošanos pret ārstēšanu.
Icelandic: Það er gert til þess að tryggja að lyfið hafi fulla verkun og til þess að draga úr líkum á þolmyndun gegn meðferðinni.
Latvian: 48. nedēļā proporcija ar sekmīgu viroloģisko iznākumu bija šāda: Descovy saturošā terapijas shēma: 89,7% (227 no 253 pacientiem); abakavīru/lamivudīnu saturoša terapijas shēma: 92,7% (230 no 248 pacientiem).
Icelandic: 48 var: meðferðaráætlun með Descovy: 89,7% (227 af 253 einstaklingum); meðferðaráætlun með abacavíri/lamivúdíni: 92,7% (230 af 248 einstaklingum).
Latvian: Nepārtrauciet lietot Descovy
Icelandic: Ekki hætta að nota Descovy
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus Descovy vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās HIV-1 infekcijas ārstēšanai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á Descovy hjá einum eða fleiri undirhópum barna við meðferð við HIV-1 sýkingu (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Latvian: No tiem 62 pacientiem, kuriem sākotnēji bija HBV nomākums, 59 joprojām bija nomākums un par 3 datu nebija.
Icelandic: 48. Af þeim 62 sjúklingum sem voru HBV bældir við grunngildi voru 59 áfram bældir og hjá 3 vantaði gögn.
Latvian: Tas var traucēt normālu zāļu darbību vai pastiprināt blakusparādības.
Icelandic: Þetta getur hindrað rétta virkni lyfjanna eða gert aukaverkanir verri.
Latvian: angioneirotiskā tūska3, 4, nieze, nātrene4
Icelandic: ofsabjúgur3, 4, kláði, ofsakláði4
Latvian: 6 Emtricitabīns/tenofovīra alafenamīds šajā pētījumā tika lietots kopā ar uzturu.
Icelandic: 6 Emtrícítabín/tenófóvír alafenamíð var tekið með mat í þessari rannsókn.
Latvian: Tipranavīrs/ritonavīrs
Icelandic: Típranavír/rítónavír
Latvian: NN: {numurs}
Icelandic: {MM/ÁÁÁÁ}.
Latvian: Tenofovīra alafenamīda izkliedi ķermenī var ietekmēt OATP1B1 un OATP1B3 aktivitāte.
Icelandic: Dreifing tenófóvír alafenamíðs í líkamanum kann að verða fyrir áhrifum af virkni OATP1B1 og OATP1B3.
Latvian: 86% pacientu (62/72) bija nomākts HBV (HBV DNS < 29 SV/ml) un 42% (30/72) sākotnēji bija HBeAg pozitīvi.
Icelandic: Áttatíu og sex prósent sjúklinga (62/72) voru HBV bældir (HBV DNA < 29 a.e./ml) og 42% (30/72) voru HBeAg jákvæðir við grunngildi.
Latvian: Maraviroks Nevirapīns Raltegravīrs
Icelandic: Maravíroc Nevírapín Raltegravír
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem novērots, ka tenofovīrs izdalās pienā.
Icelandic: Í dýrarannsóknum hefur komið í ljós að tenófóvír skilst út í mjólk.
Latvian: E/C/F/TAF = elvitegravīrs/kobicistats/emtricitabīns/tenofovīra alafenamīda fumarāts FTC = emtricitabīns; TAF = tenofovīra alafenamīda fumarāts;
Icelandic: E/C/F/TAF = elvitegravír/kóbísistat/emtrícítabín/tenófóvír alafenamíð fúmarat FTC = emtrícítabín; TAF = tenófóvír alafenamíð fúmarat; TFV = tenófóvír N/A = á ekki við
Latvian: Vidējais vecums bija 58 gadi (diapazons: 24-82), 63 pacientu (26%) vecums bija ≥ 65 gadi.
Icelandic: Meðalgildi aldurs var 58 ár (bil: 24-82) og 63 sjúklingar (26%) voru ≥ 65 ára.
Latvian: Descovy drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 12 gadiem vai ar ķermeņa masu < 35 kg, līdz šim nav pierādīta.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Descovy hjá börnum sem eru yngri en 12 ára eða vega < 35 kg.
Latvian: 1 Descovy 200/10 mg kombinācijā ar 800 mg darunavīra un 150 mg kobicistata, ko lietoja kā fiksētas devas kombinācijas tableti, tika pētīts iepriekš neārstētiem cilvēkiem, skatīt 5.1. apakšpunktu
Icelandic: 1 Descovy 200/10 mg gefið samhliða darúnavíri 800 mg og kóbísistati 150 mg sem samsett tafla með föstum skammti, var rannsakað hjá einstaklingum sem ekki höfðu fengið meðferð áður, sjá kafla 5.1.
Latvian: Descovy lietošana grūtniecības laikā pieļaujama tikai tad, ja iespējamais ieguvums atsver iespējamo risku auglim.
Icelandic: Descovy skal aðeins nota á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur réttlætir hugsanlega áhættu fyrir fóstrið.
Latvian: Šo zāļu lietošana ilgāku laiku, kortikosteroīdu lietošana, alkohola lietošana, smags imūnsistēmas nomākums un palielināts ķermeņa svars var būt daži no daudzajiem šīs slimības riska faktoriem.
Icelandic: Taka þessarar tegundar lyfja um langt skeið, taka barkstera, áfengisdrykkja, mjög veiklað ónæmiskerfi og yfirþyngd eru hugsanlega nokkrir af mörgum áhættuþáttum hvað varðar þróun þessa sjúkdóms.
Latvian: Ja šiem pacientiem ir vērojamas aknu slimības pasliktināšanās pazīmes, jāapsver īslaicīgas vai pilnīgas ārstēšanas pārtraukšanas nepieciešamība.
Icelandic: Ef vísbendingar eru um versnun lifrarsjúkdómsins hjá slíkum sjúklingum verður að íhuga að rjúfa eða hætta meðferð.
Latvian: Sertralīna devas pielāgošana nav nepieciešama.
Icelandic: Ekki er þörf á að aðlaga skammta af sertralíni.
Latvian: Dati nav pieejami, lai sniegtu ieteikumus par devām bērniem vecumā līdz 18 gadiem ar nieru slimību beigu stadijā.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir til að ráðleggja skammta fyrir börn yngri en 18 ára með nýrnasjúkdóm á lokastigi.
Latvian: • lamivudīns;
Icelandic: • lamivúdín
Latvian: K65R un K70E mutācijas izraisa samazinātu jutību pret abakavīru, didanozīnu, lamivudīnu, emtricitabīnu un tenofovīru, taču šādi vīrusi saglabā jutību pret zidovudīnu.
Icelandic: K65R og K70E stökkbreytingarnar valda skertu næmi fyrir abacavíri, dídanósíni, lamívúdíni, emtrícítabíni og tenófóvíri, en viðhéldu næmi sínu fyrir zídóvúdíni.
Latvian: polivinilspirts, titāna dioksīds, makrogols 3350, talks, melnais dzelzs oksīds (E172).
Icelandic: Pólývínýl alkóhól, títantvíoxíð, makrógól 3350, talkúm, svart járnoxíð (E172).
Latvian: In vitro tenofovīra alafenamīdu nemetabolizē CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 vai CYP2D6.
Icelandic: In vitro umbrotnar tenófóvír alafenamíð ekki fyrir tilstilli CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eða CYP2D6.
Latvian: 144. nedēļa
Icelandic: Vika 144
Latvian: Indigokarmīna alumīnija laka (E132)
Icelandic: Indigótín (E132)
Latvian: Pārtraukta pētījuma zāļu lietošana blakusparādības vai nāves dēļd
Icelandic: Hætt að nota rannsóknarlyf vegna aukaverkunar eða dauðad
Latvian: asinszāle (hypericum perforatum).
Icelandic: Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum)
Latvian: • gremošanas traucējumi, kas rada nepatīkamu sajūtu pēc ēšanas (dispepsija);
Icelandic: • meltingarvandamál sem valda óþægindum eftir máltíðir (meltingarónot)
Latvian: Iedarbība nav zināma.
Icelandic: Áhrif eru óþekkt.
Latvian: Pacienti, kuri vienlaicīgi inficēti ar HIV un HBV
Icelandic: Sjúklingar sem eru samhliða sýktir af HIV og HBV
Latvian: Tenofovīra alafenamīds nav CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 vai CYP2D6 inhibitors in vitro.
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð er ekki hemill á CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eða CYP2D6 in vitro.
Latvian:  Pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat jebkuras no šīm zālēm.
Icelandic:  Láttu lækninn vita ef þú notar einhver af þessum lyfjum.
Latvian: caureja, vemšana, sāpes vēderā, vēdera uzpūšanās
Icelandic: niðurgangur, uppköst, kviðverkir, vindgangur
Latvian: Pacientiem, kuri saņem Descovy vai kādu citu pretretrovīrusu terapiju, vēl aizvien var rasties oportūnistiskas infekcijas un citas HIV infekcijas komplikācijas, tādēļ viņiem jāatrodas ar HIV saistītu slimību ārstēšanā pieredzējušu ārstu stingrā klīniskā uzraudzībā.
Icelandic: Sjúklingar sem fá Descovy, eða hvaða aðra meðferð gegn retróveirum sem er, geta haldið áfram að fá tækifærissýkingar og aðra fylgikvilla HIV-sýkingar og því ættu þeir að vera stöðugt undir nánu eftirliti lækna sem reynslu hafa af meðferð sjúklinga með HIV-tengda sjúkdóma.
Latvian: Descovy ārējais izskats un iepakojums
Icelandic: Lýsing á útliti Descovy og pakkningastærðir
Latvian: In vitro pētījumi liecina, ka emtricitabīns nav cilvēka CYP enzīmu inhibitors.
Icelandic: In vitro rannsóknir gefa til kynna að emtrícítabín hamli ekki CYP ensímum manna.
Latvian: Tenofovīra alafenamīdu minimāli metabolizē CYP3A4.
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð umbrotnar að afar litlu leyti fyrir tilstilli CYP3A4.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Descovy
Icelandic: Ef gleymist að nota Descovy
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri lieto kombinētās pretretrovīrusu terapijas līdzekļus kā Descovy, var attīstīties kaulu slimība, ko sauc par osteonekrozi (kaulaudu atmiršana, ko izraisa asins apgādes zudums kaulā).
Icelandic: Sumir sjúklingar sem taka samsett lyf gegn retróveirum eins og Descovy kunna að þróa með sér beinsjúkdóm sem kallast beindrep (dauði beinvefs vegna skorts á aðveitu blóðs til beinsins).
Latvian: Pacienti, kuriem ir HIV-1 celmi ar mutācijām
Icelandic: Sjúklingar með HIV-1 sem hýsir stökkbreytingar
Latvian: Descovy 200/10 mg reizi dienā
Icelandic: Descovy 200/10 mg einu sinni á dag
Latvian: Osteonekrozes pazīmes ir: locītavu stīvums; smeldze un sāpes locītavās (īpaši gūžās, ceļos un plecos); apgrūtinātas kustības.
Icelandic: Merki um beindrep eru: stífleiki óþægindi og verkir í liðum (einkum í mjöðm, hné og öxl) erfiðleikar við hreyfingu
Latvian: Ziņots arī par autoimūniem traucējumiem (piemēram, Greivsa slimību un autoimūnu hepatītu), tomēr ziņotais laiks līdz šādu traucējumu sākumam var būt atšķirīgs, un šie notikumi var veidoties daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um sjálfsónæmisraskanir (svo sem Graves sjúkdóm og sjálfsofnæmis lifrarbólgu), þó er tíminn, sem tilkynnt hefur verið um fram að því að vart verður við sjúkdóm, breytilegri og slík tilvik geta átt sér stað mörgum mánuðum eftir að meðferð er hafin (sjá kafla 4.4).
Latvian: Rezultātā var mainīties Descovy vai citu zāļu daudzums asinīs.
Icelandic: Magn Descovy eða annarra lyfja í blóði kann að breytast vegna þessa.
Latvian: Ziņots par osteonekrozes gadījumiem, īpaši pacientiem ar vispārzināmiem riska faktoriem, progresējošu HIV-slimību vai pakļautiem ilgstošai CART iedarbībai.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá beindrepi, einkum hjá sjúklingum sem eru með almennt viðurkennda áhættuþætti, langt genginn HIV-sjúkdóm eða eftir notkun CART í langan tíma.
Latvian: Mijiedarbības starp Descovy sastāvdaļām un iespējami vienlaicīgi lietotām zālēm norādītas 2. tabulā (darbības pastiprināšanās apzīmēta ar „↑", samazināšanās ar „↓", bez izmaiņām ar „↔").
Icelandic: Milliverkanir milli efnisþátta Descovy og lyfja sem hugsanlega eru gefin samhliða eru taldar upp í töflu 2 (aukning er gefin til kynna sem „↑", lækkun sem „↓", engin breyting sem „↔").
Latvian: Salīdzinājumā tukšā dūšā iegūtajiem rādītājiem tenofovīra alafenamīda lietošana kopā ar augsta tauku satura maltīti (aptuveni 800 kcal, 50% tauku) izraisīja tenofovīra alafenamīda Cmax (15-37%) samazināšanos un AUClast palielināšanos (17-77%).
Icelandic: Í samanburði við lyfjagjöf á fastandi maga leiddi lyfjagjöf tenófóvír alafenamíðs með mjög feitri máltíð (~ 800 kcal, 50% fita) til lækkunar á Cmax tenófóvír alafenamíðs (15-37%) og hækkunar á AUClast (17-77%).
Latvian: Descovy ir pieejams pudelēs pa 30 tabletēm (ar silikagēla mitruma absorbentu, kam jāatrodas pudelē, lai pasargātu no mitruma).
Icelandic: Descovy er afgreitt í lyfjaglösum með 30 töflum (með rakadrægu kísilgeli sem geyma skal í lyfjaglasinu til að vernda töflurnar).
Latvian: Nekošļāt, nesasmalcināt un nesadalīt tableti.
Icelandic: Ekki skal tyggja, mylja eða brjóta filmuhúðuðu töfluna.
Latvian: aGFĀ mediāna sākotnēji bija 56 ml/min, un 33% pacientu aGFĀ bija no 30 līdz 49 ml/min.
Icelandic: Við grunngildi var miðgildi eGFR 56 ml/mín og 33% sjúklinga var með eGFR frá 30 til 49 ml/mín.
Latvian: Katrā pudelē ir silikagēla mitruma absorbents un poliestera gredzens.
Icelandic: Hvert lyfjaglas inniheldur rakadrægt kísilgel og pólýester vafning.
Latvian: Lai gan ir pierādīts, ka efektīvs vīrusu nomākums, lietojot pretretrovīrusu terapiju, būtiski mazina seksuālas transmisijas risku, nevar izslēgt noteiktu atlikušo risku.
Icelandic: Þrátt fyrir að sýnt hafi verið fram á að veiruhamlandi virkni með andretróveirumeðferð minnki verulega smithættu við kynlíf, er ekki hægt að útiloka að einhver áhætta sé til staðar.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko ātrās palīdzības nodaļu.
Icelandic: Tafarlaust skal hafa samband við lækninn eða næstu bráðamóttöku til að fá ráðleggingar.
Latvian: In vitro un zāļu farmakokinētiskās mijiedarbības klīniskajos pētījumos pierādīts, ka CYP mediētas mijiedarbības potenciāls starp emtricitabīnu un citām zālēm ir neliels.
Icelandic: In vitro rannsóknir og klínískar lyfjahvarfarannsóknir á lyfjamilliverkunum hafa sýnt að litlar líkur eru á CYP-miðluðum milliverkunum milli emtrícítabíns og annarra lyfja.
Latvian: Tenofovīra alafenamīds ir OATP1B1 un OATP1B3 substrāts in vitro.
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð er hvarfefni OATP1B1 og OATP1B3 in vitro.
Latvian: Emtricitabīna 50% efektīvās koncentrācijas (EC50) vērtības bija robežās no 0,0013 līdz 0,64 µM.
Icelandic: Gildi 50% hrifstyrks (EC50) emtrícítabíns voru á bilinu 0,0013 til 0,64 μM.
Latvian: Lai gan netika identificētas jaunas drošuma problēmas, palielinātas emtricitabīna iedarbības ietekme nav noskaidrota (skatīt 4.8. un 5.2. apakšpunktu).
Icelandic: Þrátt fyrir að engin ný öryggisvandamál hafi komið fram eru áhrifin af aukinni útsetningu emtrícítabíns enn óljós (sjá kafla 4.8 og 5.2).
Latvian: EU/1/16/1099/002
Icelandic: EU/1/16/1099/001 EU/1/16/1099/002
Latvian: Lietojiet nākamo devu kā paredzēts;
Icelandic: Taktu síðan næsta skammt eins og venjulega.
Latvian: Tenofovīrs darbojas pret HIV-1, HIV-2 un HBV.
Icelandic: Tenófóvír er virkt gegn HIV-1, HIV-2 og HBV.
Latvian: 144 ārstēšanas nedēļu laikā neviens pacients nepārtrauca E/C/F/TAF lietošanu ar terapiju saistītas renālas nevēlamas blakusparādības dēļ, salīdzinot ar 12 pacientiem, kuri pārtrauca ārstēšanu E/C/F/TDF grupā (p < 0,001).
Icelandic: Í þær 144 vikur sem meðferðin stóð yfir hætti enginn þátttakandi notkun E/C/F/TAF vegna meðferðartengdra aukaverkana frá nýrum, samanborið við 12 þátttakendur sem hættu notkun E/C/F/TDF (p < 0,001).
Latvian: Tenofovīra alafenamīds ir aktīvs pret B hepatīta vīrusu (HBV).
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð er virkt gegn lifrarbólguveiru B (HBV).
Latvian: a n = 24 pusaudži (GS-US-292-0106); n = 19 pieaugušie (GS-US-292-0102) b n = 23 pusaudži (GS-US-292-0106, populācijas PK analīze) c n = 539 (TAF) vai 841 (TFV) pieaugušie (GS-US-292-0111 un GS-US-292-0104, populācijas PK analīze)
Icelandic: a n = 24 unglingar (GS-US-292-0106); n = 19 fullorðnir (GS-US-292-0102) b n = 23 unglingar (GS-US-292-0106, þýðisgreining á lyfjahvörfum) c n
Latvian: Pacienti tika randomizēti attiecībā 1:1 vai nu grupā, kurai terapiju nomainīja uz Descovy (n = 333), vai arī grupā, kas turpināja sākotnējo terapijas shēmu, kas saturēja emtricitabīnu/tenofovīra disoproksila fumarātu (n = 330).
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað í hlutfallinu 1:1 annaðhvort til að skipta yfir í Descovy (n = 333), eða halda áfram meðferðaráætluninni við grunngildi með emtrícítabíni/tenófóvír dísóproxíl fúmarati (n = 330).
Latvian: CD4+ šūnu skaits sākotnēji < 200 šūnu/mm3
Icelandic: CD4+ frumutalning við grunngildi < 200 frumur/mm3
Latvian: Emtricitabīns darbojas pret HIV-1, HIV-2 un HBV.
Icelandic: Emtrícítabín er virkt gegn HIV-1, HIV-2 og HBV.
Latvian: Nav pieejami dati par Descovy iedarbību uz fertilitāti cilvēkiem.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir varðandi frjósemi við notkun Descovy hjá mönnum.
Latvian: mikrokristāliskā celuloze, kroskarmelozes nātrija sāls, magnija stearāts.
Icelandic: Örkristallaður sellulósi, kroskarmellósi natríum, magnesíum stearat.