FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В едно основно проучване, обхващащо 1217 възрастни пациенти с локално авансирал или метастатичен недребноклетъчен белодробен карцином, Iressa е сравнен с комбинация от карбоплатин и паклитаксел (други противоракови лекарства).
Latvian: Vienā pamatpētījumā, kurā iekļāva 1217 pieaugušus pacientus ar lokāli progresējošu vai metastātisku nesīkšūnu plaušu vēzi, Iressa salīdzināja ar karboplatīna un paklitaksela (citu pretvēža līdzekļu) kombināciju.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Iressa са по-големи от рисковете за лечение на възрастни пациенти с локално авансирал или метастатичен недребноклетъчен белодробен карцином с активиращи мутации на EGFR.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Iressa pieaugušu pacientu ar lokāli progresējošu vai metastātisku nesīkšūnu plaušu vēzi ar aktivējošām EGFR mutācijām ārstēšanā, pārsniedz šo zāļu izraisīto risku.
Bulgarian: Iressa е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към гефитиниб или някоя от другите съставки.
Latvian: Iressa nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret gefitinibu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Latvian: Iressa gefitinibs EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Bulgarian: Това означава, че той блокира специфични ензими, наречени тирозинкинази.Тези ензими се намират по повърхността на раковите клетки, например EGFR по повърхността на клетките на недребноклетъчния белодробен карцином.
Latvian: Šie fermenti atrodas uz vēža šūnu virsmas, piemēram, EGFR uz nesīkšūnu plaušu vēža šūnu virsmas.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Iressa?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Iressa?
Bulgarian: Как е проучван Iressa?
Latvian: Kā noritēja Iressa izpēte?
Bulgarian: Как действа Iressa?
Latvian: Kā Iressa darbojas?
Bulgarian: За какво се използва Iressa?
Latvian: Kāpēc lieto Iressa?
Bulgarian: Какво представлява Iressa?
Latvian: Kas ir Iressa?
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Iressa нежелани реакции - вижте листовката.
Latvian: Pilns visu Iressa izraisīto blakusparādību apraksts atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Bulgarian: Основания за одобряване на Iressa?
Latvian: Kāpēc Iressa tika apstiprinātas?
Bulgarian: Възрастни и старческа възраст
Latvian: • Pieaugušajiem un gados vecākiem cilvēkiem
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:15 юли 1998 г.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 15. jūlijs 1998.
Bulgarian: Безопасността на клопидогрел е била оценена при повече от 44 000 пациенти, които са участвали в клинични проучвания, включващи над 12 000 пациенти, лекувани за 1 година или повече.
Latvian: Klopidogrela drošums novērtēts vairāk nekā 44 000 pacientiem, kas piedalījās klīniskajos pētījumos, ieskaitot vairāk nekā 12 000 pacientu, kas tika ārstēti 1 gadu vai ilgāk.
Bulgarian: Някои лекарства могат да окажат влияние върху действието на Iscover и обратно.
Latvian: Dažas citas zāles var ietekmēt Iscover lietošanu vai otrādi.
Bulgarian: Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) - Италия
Latvian: Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) - Itālija
Bulgarian: Притежателят на разрешение за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на eвропейския уебпортал за лекарства.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Bulgarian: Трябва да приемате Iscover, докато Вашият лекар Ви го предписва.
Latvian: Jums jālieto Iscover, kamēr ārsts Jums to paraksta.
Bulgarian: Другите съставки са (вижте точка 2 ‘Iscover съдържа лактоза' и ‘Iscover съдържа хидрогенирано рициново масло'):
Latvian: Citas sastāvdaļas ir (skatīt 2. punktu "Iscover satur laktozi" un "Iscover satur hidrogenētu rīcineļļu"):
Bulgarian: Тяхната честота е определена въз основа на следната конвенция: чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до<1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Latvian: To biežums raksturots, izmantojot šādus apzīmējumus: bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Bulgarian: Придържайте се към условията за съхранение, отбелязани върху картонената опаковка
Latvian: Ievērojiet uz kastītes norādītos uzglabāšanas apstākļus.
Bulgarian: Какво представлява Iscover и за какво се използва
Latvian: Kas ir Iscover un kādam nolūkam tās lieto
Bulgarian: Iscover Ви е предписан за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци и намаляване на риска от тези сериозни инциденти, защото:
Latvian: Iscover Jums parakstīts, lai palīdzētu novērst asins recekļu veidošanos un mazinātu šo smago traucējumu risku, jo
Bulgarian: ако сте имали съсирек в мозъчна артерия (исхемичен удар), възникнал през последните 7 дни.
Latvian: • Ja Jums ir bijis asiņu receklis smadzeņu artērijā (išēmisks insults), kas radies pēdējo 7 dienu laikā.
Bulgarian: Iscover с храна и напитки Iscover може да се приема със или без храна.
Latvian: Iscover kopā ar uzturu un dzērienu Iscover var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете доза Iscover, но си спомните в рамките на следващите 12 часа след обичайното време, веднага вземете таблетката си, а после приемете следващата в обичайния час.
Latvian: Ja esat aizmirsis ieņemt Iscover devu, bet atceraties to 12 stundu laikā pēc parastā lietošanas laika, nekavējoties ieņemiet tableti un pēc tam lietojiet nākamo tableti parastā laikā.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Iscover
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Iscover lietošanas
Bulgarian: Ако забременеете, докато приемате Iscover, веднага се посъветвайте с Вашия лекар, тъй като не се препоръчва употребата на клопидогрел по време на бременност.
Latvian: Ja Jums iestājas grūtniecība Iscover lietošanas laikā, nekavējoties konsultējieties ar ārstu, jo nav ieteicams lietot klopidogrelu grūtniecības laikā.
Bulgarian: Докато приемате Iscover:
Latvian: Kamēr lietojat Iscover:
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: инхибитори на тромбоцитната агрегация, с изключение на хепарин, АТС код:
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: trombocītu agregācijas inhibitori, izņemot heparīnu, ATĶ kods:
Bulgarian: Какво представлява Iscover и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Iscover
Latvian: Kas ir Iscover un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Iscover lietošanas Kā lietot Iscover
Bulgarian: Исковер 300 mg
Latvian: Iscover 300 mg
Bulgarian: Допълнително чрез подгруповия анализ по отношение на възрастта се установява, че ефектът от клопидогрел при пациенти над 75 години е по-слаб от този при пациентите ≤75 години.
Latvian: Turklāt veicot apakšgrupu analīzi pēc vecuma, konstatēja, ka klopidogrela labvēlīgā ietekme par 75 gadiem vecākiem pacientiem bija mazāka nekā novērots < 75 g.v. pacientiem.
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана лекарствена реакция при Iscover е кървене.
Latvian: Biežākā blakusparādība, par kuru ziņots, lietojot Iscover, ir asiņošana.
Bulgarian: Свържете се веднага с Вашия лекар или отидете до спешното медицинско звено в най-близката болница поради увеличен риск от кървене.
Latvian: Palielināta asiņošanas riska dēļ sazinieties ar ārstu vai tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.
Bulgarian: Iscover съдържа клопидогрел и принадлежи към групата лекарства, наречени антитромбоцитни лекарствени продукти.
Latvian: Iscover satur klopidogrelu, kas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par antitrombocitāriem līdzekļiem.
Bulgarian: Данните от клинични изпитвания са в подкрепа на употребата на клопидогрел до 12 месеца, като максимален ефект се наблюдава на 3ия месец (вж. точка 5.1).
Latvian: Klīniskā pētījuma dati apstiprina 12 mēnešu lietošanas ilgumu, un maksimālo ieguvumu novēroja pēc 3 mēnešiem (skatīt
Bulgarian: Вашият лекар трябва да Ви предпише Iscover плюс ацетилсалицилова киселина, ако не можете да приемате "перорални антикоагуланти" и за Вас няма риск от масивно кървене.
Latvian: Jūsu ārstam Iscover plus acetilsalicilskābe jānozīmē, ja Jūs nevarat lietot „perorālos antikoagulantus" un neesat pakļauts masīvas asiņošanas riskam.
Bulgarian: - Полиращ агент: карнаубски восък.
Latvian: − glazētājviela: karnaubas vasks.
Bulgarian: Как да съхранявате Iscover
Latvian: Kā uzglabāt Iscover
Bulgarian: Микрокристална целулоза Хидрогенирано рициново масло
Latvian: Mikrokristāliska celuloze Hidrogenēta rīcineļļa
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката <месец ГГГГ>.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <mēnesis GGGG>.
Bulgarian: Ако смятате, че някои от тези се отнасят за Вас, или имате някакви съмнения, консултирайте се с Вашия лекар преди да приемете Iscover.
Latvian: Ja Jūs domājat, ka kaut kas no minētā attiecas uz Jums, vai ja Jums rodas šaubas, pirms Iscover lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ (Блистер / 7, 14, 28 или 84 таблетки) ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ
Latvian: (BLISTERI / 7, 14, 28 vai 84 tabletes)
Bulgarian: Ако Iscover се доставя в изцяло алуминиеви блистери, не се изискват специални условия на съхранение.
Latvian: Ja Iscover iepakots tīra alumīnija blisteros, tam nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Bulgarian: Освен това, профилът на безопасност на клопидогрел в тази подгрупа пациенти не предизвика някакъв особен проблем.
Latvian: Turklāt šajā pacientu apakšgrupā nebija īpašu ar klopidogrela drošbumu saistītu problēmu.
Bulgarian: Съдържа също: хидрогенирано рициново масло и лактоза.
Latvian: Satur arī hidrogenētu rīcineļļu un laktozi.
Bulgarian: Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте точка 4 "Възможни нежелани реакции").
Latvian: Tomēr, ja Jūs uztrauc Jūsu asiņošana, Jums uzreiz jāsazinās ar savu ārstu (skatīt 4. punktu «Iespējamās blakusparādības»).
Bulgarian: Шофиране и работа с машини Iscover е малко вероятно да засегне способността Ви за шофиране или работа с машини.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Iscover nav raksturīga ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца, защото няма ефект.
Latvian: Bērni un pusaudži Nelietojiet šīs zāles bērniem, jo tās viņiem neiedarbojas.
Bulgarian: Ако се порежете или нараните, може да отнеме малко повече от обичайното време, за да спре кървенето.
Latvian: • Ja Jūs iegriežat sev vai savainojat sevi, var paiet ilgāks laiks nekā parasti līdz asiņošana apstājas.
Bulgarian: 15 юли 2008 г.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 15. jūlijs 2008.
Bulgarian: Ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна, трябва да уведомите Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Iscover.
Latvian: Ja Jums ir grūtniecība vai aizdomas par grūtniecību, Jums par to jāpastāsta ārstam vai farmaceitam pirms Iscover lietošanas.
Bulgarian: След това, препоръчителната доза е една таблетка от 75 mg Iscover дневно, както е посочено по-горе.
Latvian: Pēc tam ieteiktā deva ir viena 75 mg Iscover tablete dienā, kā norādīts iepriekš.
Bulgarian: Анализирани са общо, 645 от 646 пациенти с MI с ST елевация (STEMI) или MI без ST елевация (NSTEMI), или нестабилна стенокардия (деескалирана DAPT (n=322); непроменена DAPT (n=323)).
Latvian: Kopumā analizēja datus par 645 no 646 pacientiem ar miokarda infarkts ar ST segmenta pacēlumu (ST-elevation-MI; STEMI) vai miokarda infarkts bez ST segmenta pacēluma (non-ST-elevation-MI; NSTEMI), vai nestabilu stenokardiju (deeskalēta DAPT (n=322); nemainīta DAPT (n=323)).
Bulgarian: Тромбоцитопен ия, левкопения, еозинофилия
Latvian: Trombocitopēnija, leikopēnija, eozinofīlija
Bulgarian: Пациентите, рандомизирани в програмата ACTIVE, са били пациенти с доказано предсърдно мъждене (AF), т.е. или персистиращо AF или най-малко 2 епизода на интермитентно AF през последните 6 месеца, и са имали поне един от следните рискови фактори: възраст ≥ 75 години или възраст 55 до 74 години; захарен диабет, изискващ лечение, или доказан прекаран МI, или доказано коронарно артериално заболяване; лекувани за системна хипертония; прекаран инсулт, преходна исхемична атака (TIA), или системен ембол, който не засяга ЦНС; левокамерна дисфункция с фракция на изтласкване на лява камера <45%, или доказана периферна съдова болест.
Latvian: Programmas ACTIVE ietvaros randomizētajiem pacientiem bija dokumentēta PM, t. i., vai nu pastāvīga PM vai arī vismaz divi intermitējošas PM gadījumi pēdējo sešu mēnešu laikā, turklāt viņiem bija vismaz viens no turpmāk minētajiem riska faktoriem: vecums ≥ 75 gadi vai 55 - 74 gadu vecums kopā ar cukura diabētu, kura dēļ nepieciešama ārstēšana ar zālēm, dokumentēts agrāk bijis MI vai dokumentēta koronāro artēriju slimība; veikta sistēmiskas hipertensijas ārstēšana; agrāk bijis insults, pārejoša išēmijas lēkme (PIL) vai sistēmiska ne-CNS embolija; kreisā kambara disfunkcija ar kreisā kambara izsviedes frakciju < 45%; vai dokumentēta perifēro asinsvadu slimība.
Bulgarian: След перорален прием на маркиран с С14 клопидогрел при хора приблизително 50 % се екскретира в урината и около 46 % през фекалиите за 120 часов интервал след приема.
Latvian: Pēc iekšķīgas ar 14C iezīmēta klopidogrela lietošanas cilvēkam 120 h laikā pēc devas lietošanas aptuveni 50% preparāta izdalījās ar urīnu un aptuveni 46% preparāta ar izkārnījumiem.
Bulgarian: Вашият лекар може да установи промени в показателите при изследванията на кръвта или урината.
Latvian: Bez tam Jūsu ārsts var atklāt pārmaiņas Jūsu asiņu vai urīna analīzēs.
Bulgarian: (Е1518), червен железен оксид (Е172) и титанов диоксид (Е171),
Latvian: sarkanais dzelzs oksīds (E172) un titāna dioksīds (E171);
Bulgarian: Iscover се приема от възрастни пациенти за предпазване от образуването на кръвни съсиреци (тромби) в уплътнените кръвоносни съдове (артерии), процес известен като атеротромбоза, което води до атеротромботични инциденти (като мозъчен удар, сърдечен пристъп, или смърт).
Latvian: Iscover lieto pieaugušiem, lai novērstu asins recekļu (trombu) veidošanos cietos asinsvados (artērijās) - procesu, ko sauc par aterotrombozi, kas var izraisīt aterotrombotiskus notikumus (piemēram, insultu, sirdslēkmi vai nāvi).
Bulgarian: Проучването CAPRIE включва 19 185 пациенти с атеротромбоза манифестирана с пресен миокарден инфаркт (<35 дни), пресен исхемичен инсулт (между 7 дни и 6 месеца) или доказана периферна артериална болест (ПАБ).
Latvian: CAPRIE pētījumā bija iekļauti 19 185 pacienti ar aterotrombozi, kas izpaudās ar nesenu miokarda infarktu (< 35 dienas), nesenu išēmisku insultu (7 dienas - 6 mēneši) vai apstiprinātu perifērisko artēriju slimību (PAS).
Bulgarian: Delpharm Dijon 6, boulevard de l'Europe, F-21800 Quétigny, Франция или
Latvian: Delpharm Dijon 6, Boulevard de l`Europe, F-21800 Quétigny, Francija
Bulgarian: Ако сте имали силна гръдна болка (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт), Вашият лекар може да Ви даде 300 mg Iscover (1 таблетка от 300 mg или 4 таблетки от 75 mg) веднъж в началото на лечението.
Latvian: Ja Jums ir bijušas stipras sāpes krūtīs (nestabila stenokardija vai sirdslēkme), ārstēšanas sākumā ārsts var Jums dot 300 mg Iscover (1 tablete pa 300 mg vai 4 tabletes pa 75 mg).
Bulgarian: PVC/PVDC/алуминий или изцяло алуминиеви блистери в картонена кутия, съдържаща 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 и 100 филмирани таблетки.
Latvian: PVH/PVDH/alumīnija blisteros vai tīra alumīnija blisteros kartona kārbiņās pa 7, 14, 28, 30, 84, 90 un 100 apvalkotām tabletēm.
Bulgarian: Iscover се доставя в картонени кутии съдържащи: - 7, 14, 28, 30, 84, 90 и 100 таблетки, в PVC/PVDC/алуминиеви блистери или изцяло алуминиеви блистери - 50x1 таблетки в PVC/PVDC/алуминиеви блистери или изцяло алуминиеви перфорирани блистери с единични дози.
Latvian: Iscover pieejams kartona kārbās pa: - 7, 14, 28, 30, 84, 90 un 100 tabletēm PVH/PVDH/alumīnija blisteros vai tīra alumīnija blisteros - pa 50x1 tabletei PVH/PVDH/alumīnija vai tīra alumīnija perforētos dozējamu vienību blisteros.
Bulgarian: Седмица 2 (Само за кутии от 14, 28 и 84 таблетки) Седмица 3
Latvian: 2. nedēļa Tikai kastītēs ar 14, 28 un 84 tabletēm 3. nedēļa Tikai kastītēs ar 28; 84 tabletēm 4. nedēļa Tikai kastītēs ar 28; 84 tabletēm
Bulgarian: Ако Iscover се доставя в PVC/PVDC/алуминиеви блистери, да се съхранява под 30°C.
Latvian: Ja Iscover iepakots PVH/PVDH/alumīnija blisteros, uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Iscover
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Iscover
Bulgarian: Не спирайте лечението, освен ако Вашият лекар не Ви посъветва.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Iscover Nepārtrauciet ārstēšanu, ja vien to nav ieteicis ārsts.
Bulgarian: Трябва да знаете, че пероралните антикоагуланти са по-ефикасни от ацетилсалициловата киселина или комбинираната употреба на Iscover плюс ацетилсалицилова киселина при това състояние.
Latvian: Jums ir teikts, ka šī stāvokļa ārstēšanai „perorālie antikoagulanti" ir daudz efektīvāki par acetilsalicilskābi vai kombinētu Iscover un acetilsalicilskābes lietošanu.
Bulgarian: Дозата от 0,2 mg/kg достига среден процент на инхибиране 49,3% (5 µM АДФ-индуцирана тромбоцитна агрегация), който е сравним с този при възрастни, приемащи Iscover 75 mg/дневно.
Latvian: Lietojot 0,2 mg/kg lielu devu, vidējā sasniegtā procentuālā inhibīcija bija 49,3% (5 µmol ADF izraisīta trombocītu agregācija), kas līdzīga tai, kāda novērota pieaugušajiem, kuri lieto pa 75 mg Iscover dienā.
Bulgarian: По-специално, в post-hoc анализ при 2 172 пациенти (17 % от цялата CURE популация) на които им е поставен стент (Stent-CURE), данните показват, че клопидогрел сравнен с плацебо, демонстрира значимо RRR от 26,2% в полза на клопидогрел за ко-първичната крайна точка (CV смърт, MI, мозъчен инсулт) и също значимо RRR от 23,9% за ко-вторичната крайна точка (CV смърт, MI, мозъчен инсулт или рефрактерна исхемия).
Latvian: Konkrēti, 2172 pacientu (17% kopējās CURE populācijas), kuriem bija veikta stenta ievietošana (Stent-CURE), post-hoc analīzes dati parādīja, ka klopidogrels salīdzinājumā ar placebo izraisīja nozīmīgu RRM par 26,2%, kas ir labāks ko-primārais vērtējamais raksturlielums klopidogrelam (KV nāve, MI, insults), kā arī nozīmīgu otro vērtējamo koprimāro raksturlielumu (KV nāve, MI, insults vai refraktāra išēmija) RRM par 23,9%.
Bulgarian: Пациентите на аспирин и по-мощен P2Y12 блокер и без нежелано събитие в рамките на един месец, са били разпределени да преминат на фиксирани дози аспирин плюс клопидогрел (деескалирана двойна антитромбоцитна терапияde-escalated dual antiplatelet therapy, DAPT) или да продължат своята лекарствена схема (непроменена DAPT).
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja aspirīnu un spēcīgākas iedarbības P2Y12 blokatoru un kuriem pēc viena mēneša nebija blakusparādību, tika noteikta pāreja uz fiksētas devas aspirīna un klopidogrela lietošanu (deeskalēta duālā antiagregantu terapija (de-escalated dual antiplatelet therapy, DAPT)) vai iesāktās zāļu terapijas shēmas turpināšana (nemainīta DAPT).
Bulgarian: При пациентите, включени поради скоро прекаран миокарден инфаркт, клопидогрел е по-малко ефективен, но без статистическа разлика спрямо АСК (RRR =4 %;CI: -22,5 до 11,7 [p=0,639]).
Latvian: Pacientiem, kas bija iesaistīti pētījumā tikai nesena miokarda infarkta dēļ, klopidogrels bija skaitliski vājāks, bet nebija statistiski nozīmīgas atšķirības no ASS (RRM = -4,0%, TI: -22,511,7 [p=0,639]).
Bulgarian: БАРКОД 2D баркод с включен уникален идентификатор
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.
Bulgarian: - Вие имате състояние на уплътняване на артериите (известно също като атерoсклероза), и - Вие имате предхождащ сърдечен пристъп, мозъчен удар, или имате състояние известно като периферно артериално заболяване, или - Вие сте имали тежка гръдна болка, състояние известно като "нестабилна стенокардия" или "миокарден инфаркт" (сърдечен удар).
Latvian: Jums ir slimība, kuras gadījumā artērijas kļūst cietas (saukta arī par aterosklerozi) un Jums agrāk ir bijusi sirdslēkme, insults vai slimība, ko sauc par perifērisko artēriju slimību, vai Jums ir bijušas stipras sāpes krūtīs, ko sauc par nestabilu stenokardiju vai miokarda infarktu (sirdslēkmi).
Bulgarian: Поради риска от повишаване на плазмените концентрации, едновременното приложение на клопидогрел и лекарства, които се елиминират предимно чрез CYP2C8 метаболизъм (напр. репаглинид, паклитаксел), трябва да се предприема с повишено внимание (вж. точка 4.4).
Latvian: Koncentrācijas paaugstināšanās riska dēļ plazmā klopidogrels un zāles, kas galvenokārt tiek izvadīti CYP2C8 metabolisma ceļā (piemēram, repaglinīds, paklitaksels), vienlaicīgi jālieto uzmanīgi (skatīt
Bulgarian: Ако сте преживели тежка гръдна болка (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт), може да Ви бъде предписан Iscover в комбинация с ацетилсалицилова киселина, вещество, съдържащо се в много лекарства ползвани като обезболяващи и понижаващи температурата.
Latvian: Ja Jums rodas stipras sāpes krūtīs (nestabila stenokardija vai sirdslēkme), Jums var parakstīt Iscover kombinācijā ar acetilsalicilskābi - vielu, kas ir daudzu sāpes un drudzi mazinošu zāļu sastāvā.
Bulgarian: • Tрябва също незабавно да информирате Вашия лекар, ако развиете състояние (известно още като тромботична тромбоцитопенична пурпура или ТТП), което включва повишена температура и синини по кожата, които могат да се проявят като малки червени точки, със или без необяснима прекомерна уморяемост, объркване, пожълтяване на кожата или очите (жълтеница) (вижте точка 4 "Възможни нежелани реакции").
Latvian: • Jums arī nekavējoties jāpastāsta ārstam, ja Jums attīstās medicīnisks stāvoklis (ko sauc arī par trombotisku trombocitopēnisku purpuru jeb TTP) ar drudzi un asinsizplūdumiem zem ādas, kas var būt sīku sarkanu punktu veidā, kopā ar neizskaidrojami stipru nogurumu, apjukumu, dzeltenu ādu vai acīm (dzelte) (skatīt 4. punktu „Iespējamās blakusparādības»).
Bulgarian: Iscover 75 mg филмирани таблетки са кръгли, двойно-изпъкнали, розови, с гравирано числото "75" на едната страна и числото "1171" на другата страна.
Latvian: Iscover 75 mg apvalkotās tabletes ir apaļas, abpusēji izliektas, rozā tabletes ar iegravētu skaitli "75" vienā pusē un "1171" otrā pusē.
Bulgarian: Като предпазна мярка, кърменето не трябва да продължава по време на лечението с Iscover.
Latvian: Piesardzības nolūkā ārstēšanas laikā ar Iscover bērna barošanu ar krūti nedrīkst turpināt.
Bulgarian: Булозен дерматит (токсична епидермална некролиза, синдром на
Latvian: Bulozs dermatīts (toksiska epidermāla nekrolīze,
Bulgarian: След многократно приложение на дози от 75 mg клопидогрел дневно при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс между 5 и 15 ml/min), инхибирането на АДФиндуцираната тромбоцитна агрегация е по-ниско (25%), отколкото наблюдаваното при здрави индивиди, въпреки това удължаването на времето на кървене е сходно с това, наблюдавано при здрави индивиди, приемащи 75 mg клопидрогел дневно.
Latvian: Pēc atkārtotas klopidogrela lietošanas 75 mg dienas devā cilvēkiem ar smagu nieru slimību (kreatinīna klīrenss 5 - 15 ml/min)ADF inducētas trombocītu agregācijas nomākšana bija vājāka (25%) nekā novērota veseliem cilvēkiem, tomēr asinsteces laika pagarināšanās bija līdzīga kā veseliem cilvēkiem, kas saņēma 75 mg klopidogrela dienā.
Bulgarian: PVC/PVDC/алуминий или изцяло алуминиев перфориран еднодозов блистер в картонена кутия, съдържаща 50х1 филмирани таблетки.
Latvian: PVH/PVDH/alumīnija blisteros vai tīra alumīnija perforētos dozējamu vienību blisteros kartona kārbiņās pa 50x1 apvalkotām tabletēm.
Bulgarian: Iscover съдържа лактоза.
Latvian: Iscover satur laktozi.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Iscover
Latvian: Ja esat lietojis Iscover vairāk nekā noteikts