FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Profili nuspojava bili su slični uz iznimku više incidencije pneumonija i poznatih lokalnih nuspojava (kandidijaze i disfonije) u skupini liječenoj salmeterolom/flutikazonpropionatom u dozi od 50/250 mikrograma dvaput dnevno u usporedbi sa salmeterolom.
Icelandic: Aukaverkanir voru svipaðar að frátöldu aukinni tíðni lungnabólgu og þekktra staðbundinna aukaverkana (hvítsveppasýking og raddtruflun) hjá hópnum sem fékk salmeteról/flútikasón própíónat 50/250 míkrógrömm tvisvar á dag, samanborið við salmeteról.
Croatian: Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Icelandic: <Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.>
Croatian: Kako primjenjivati Aerivio Spiromax
Icelandic: Hvernig nota á Aerivio Spiromax
Croatian: Drugi neutvrđeni metaboliti također se pronalaze u stolici.
Icelandic: Önnur umbrotsefni sem ekki hafa verið auðkennd koma einnig fram í hægðum.
Croatian: • jako ubrzani otkucaji srca (tahikardija)
Icelandic: Mjög hraður hjartsláttur (hraðtaktur).
Croatian: Način primjene/Upute za uporabu
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir notkun
Croatian: Nalazi za sekundarne mjere djelotvornosti (vrijeme do prve umjerene/teške egzacerbacije, godišnja stopa egzacerbacija koja zahtijeva peroralne kortikosteroide i jutarnji (AM) FEV1 prije doziranja) davali su značajnu prednost salmeterolu/flutikazonpropionatu u dozi od 50/250 mikrograma dvaput dnevno nad salmeterolom.
Icelandic: Aukaútkomumælingar verkunar (tími fram að fyrstu meðalalvarlegu/alvarlegu versnun, árleg tíðni versnunar sem krafðist barkstera til inntöku og FEV1 gildi morguninn fyrir skömmtun) reyndust mun betri fyrir salmeteról/flútikasón própíónat 50/250 míkrógrömm tvisvar á dag en fyrir salmeteról.
Croatian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Icelandic: N.V./S.A./AG Tel/Tél:
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi:
Icelandic: Tekið í notkun:
Croatian: Simptomatska kandidijaza usta i grla može se liječiti topikalnim antimikoticima dok se istodobno može nastaviti terapija Aerivio Spiromaxom.
Icelandic: Meðhöndla má hvítsveppasýkingu í munni og hálsi ásamt einkennum með staðbundinni meðferð með sveppalyfi um leið og notkun Aerivio Spiromax er haldið áfram.
Croatian: Kada početi koristiti novi Aerivio Spiromax
Icelandic: Þegar þú byrjar að nota nýtt Aerivio Spiromax tæki
Croatian: I promuklost i incidencija kandidijaze usta i grla mogu se smanjiti tako da se nakon primjene lijeka usta isperu vodom i ta voda ispljune i/ili da se operu zubi.
Icelandic: Draga má úr hæsi og hvítsveppasýkingu í munni og hálsi með því að skola munninn með vatni og spýta vatninu og/eða bursta tennurnar eftir notkun lyfsins.
Croatian: Preporučuje se redovito pratiti visinu djece koja primaju produljeno liječenje inhalacijskim kortikosteroidima.
Icelandic: Mælt er með reglulegu eftirliti með hæð barna sem fá langtímameðferð með barksterum til innöndunar.
Croatian: Aerivio Spiromax namijenjen je samo za liječenje bolesnika s teškom astmom.
Icelandic: Aerivio Spiromax er eingöngu ætlað til meðferðar sjúklinga með alvarlegan astma.
Croatian: Nema kliničkog dokaza ne temelju kojeg se može se donijeti konačan zakjučak da se inhalacijski kortikosteroidni lijekovi unutar iste međusobno razlikuju po veličini rizika od pneumonije.
Icelandic: Engar ótvíræðar klínískar vísbendingar liggja fyrir um mun innan lyfjaflokks barkstera til innöndunar hvað varðar hættu á lungnabólgu.
Croatian: Flutikazonpropionat koji se daje inhalacijom u preporučenim dozama ima glukokortikoidno protuupalno djelovanje unutar pluća, što dovodi do smanjenja simptoma i egzacerbacija astme, uz manje nuspojava nego kad se kortikosteroidi primjenjuju sistemski.
Icelandic: Flútikasón própíónat gefið með innöndun í ráðlögðum skömmtum hefur bólgueyðandi virkni sykurstera í lungum sem dregur úr einkennum og versnun astma og veldur síður aukaverkunum en barksterar til altækrar notkunar.
Croatian: Aerivio Spiromax pomaže u sprječavanju pojave nedostatka zraka i piskanja pri disanju.
Icelandic: Aerivio Spiromax hjálpar til við að koma í veg fyrir andnauð og másandi öndun.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u starijih bolesnika ili onih s oštećenjem funkcije bubrega.
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar Engin þörf er á að aðlaga skammta hjá öldruðum sjúklingum eða þeim sem eru með skerta nýrnastarfsemi.
Croatian: U ovim je skupinama ispitanika bio procijenjen učinak optimalne poduke (tj. snažni udah prilikom inhalacije) na brzinu i volumen udaha kod tehnike udisanja suhog praška iz inhalatora, zajedno s procjenom mogućih razlika u inhalacijskim rezultatima s obzirom na uporabljeni inhalator.
Icelandic: Áhrif ákjósanlegrar þjálfunar (þ.e. kröftug innöndun) í tækni við notkun innöndunartækis með þurru dufti fyrir hraða og magn voru metin hjá þessum hópum auk þess sem mat var lagt á hugsanlegan mun á afköstum við innöndun eftir því hvaða tæki var notað.
Croatian: Peroralni kortikosteroidi i antibiotici bili su dopušteni za akutno liječenje egzacerbacija KOPB-a s posebnim smjernicama za primjenu.
Icelandic: Barksterar til inntöku og sýklalyf voru leyfð til bráðameðferðar við versnun langvinnrar lungnateppu samkvæmt sérstökum tilmælum varðandi notkun.
Croatian: Ima dokaza koji ukazuju na povećanje rizika od pneumonije s povećanjem doze steroida, ali na temelju dokaza o tome se ne može donijeti konačan zaključak
Icelandic: Vísbendingar eru um aukna hættu á lungnabólgu með auknum skammti af sterum en ekki hefur verið sýnt fram á það með ótvíræðum hætti í öllum rannsóknum.
Croatian: Liječnici moraju paziti na mogući razvoj pneumonije u bolesnika s KOPB-om jer se klinička slika takvih infekcija preklapa sa simptomima egzacerbacije KOPB-a.
Icelandic: Læknar eiga að vera vakandi fyrir hugsanlegri lungnabólgu hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu þar sem klínísk einkenni slíkra sýkinga skarast við einkenni versnunar á langvinnri lungnateppu.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE
Icelandic: Nota skal minnsta skammt af barksterum til innöndunar.
Croatian: Zbog komponente flutikazonpropionata, u nekih bolesnika mogu nastati promuklost i kandidijaza (soor) usta i grla, a rijetko i jednjaka.
Icelandic: Þar sem lyfið inniheldur flútikasón própíónat geta hæsi og hvítsveppasýking (þruska) komið fram í munni og hálsi hjá sumum sjúklingum, og mjög sjaldan í vélinda.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Icelandic: Ef þú færð aukaverkanir skaltu ræða við lækninn eða lyfjafræðing.
Croatian: Nije vjerojatno da će Aerivio Spiromax utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa
Icelandic: Ólíklegt er að Aerivio Spiromax hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Croatian: Jedini razlog za zabrinutost oko sigurnosti primjene u ljudi proizašao iz ispitivanja zasebno primjenjivanih salmeterola i flutikazonpropionata na životinjama bili su učinci povezani s pretjeranim farmakološkim
Icelandic: öryggi sem komið hafa fram í dýrarannsóknum þar sem salmeteról og flútikasón própíónat voru gefin hvort í sínu lagi voru áhrif tengd auknum lyfjafræðilegum áhrifum.
Croatian: • bol u trbuhu
Icelandic: Sýkingar í munni
Croatian: Na tiskanoj uputi o lijeku mora se navesti naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje navedene serije
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt viðkomandi lotu skal koma fram í prentuðum fylgiseðli.
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:
Croatian: Kada je dozu primjereno titrirati na manju od one dostupne u ovom lijeku, Aerivio Spiromax je potrebno zamijeniti drugom fiksnom kombinacijom salmeterola i flutikazonpropionata koja sadrži nižu dozu inhalacijskog kortikosteroida.
Icelandic: Þegar viðeigandi er að títra niður í minni styrk sem ekki fæst af Aerivio Spiromax þarf að skipta yfir í aðra samsetningu með föstum skömmtum af salmeteróli og flútikasón própíónati sem inniheldur minni skammt af barksterum til innöndunar.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
Croatian: Stoga je potrebno izbjegavati njihovu istodobnu primjenu, osim ako je moguća korist za bolesnika veća od rizika sistemskih nuspojava kortikosteroida.
Icelandic: Því skal forðast samhliða meðferð nema hugsanlegur ávinningur fyrir sjúkling vegi þyngra en hætta á aukaverkunum af altækum barksterum.
Croatian: Unutarnje pakovanje
Icelandic: Innri umbúðir
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Icelandic: ESB markaðsleyfis-númer (Sér)heiti
Croatian: D-90429 Nürnberg Njemačka
Icelandic: D-90429 Nürnberg Þýskaland
Croatian: Pažljivo slijedite sve liječničke upute.
Icelandic: Fylgdu öllum fyrirmælum læknisins vandlega.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko tableta Afinitora ćete uzimati.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve margar töflur af Afinitor þú átt að taka.
Croatian: Plus eksemestan b
Icelandic: Ásamt exemestan b
Croatian: Slika 1 BOLERO-2
Icelandic: Mynd 2 BOLERO-6
Croatian: Prijavljeno iskustvo s predoziranjem u ljudi je vrlo ograničeno.
Icelandic: Reynsla af ofskömmtun hjá mönnum er mjög takmörkuð.
Croatian: One se mogu razlikovati od općih informacija koje sadrži ova uputa.
Icelandic: Þau gætu verið frábrugðin þeim almennu upplýsingum sem eru í þessum fylgiseðli.
Croatian: • Otežano spavanje (nesanica)
Icelandic: Erfiðleikar með svefn (svefnleysi)
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže postignuto je unutar 2 tjedna.
Icelandic: Jafnvægi náðist innan 2 vikna.
Croatian: Kaplan-Meierovi medijani Everolimus/eksemestan: 36,57 [28,71;42,29] tjedana Everolimus: 29,43 [24,00;31,29] tjedana
Icelandic: Felur í sér (mjög algengar) bólgu í munnholi, (algengar) bólgu í munnholi með munnangri, sár í munni og á tungu og (sjaldgæfar) tungusviða (glossodynia), tungubólgu e
Croatian: Stomatitis se većinom javlja unutar prvih 8 tjedana liječenja.
Icelandic: Munnbólga kemur fyrst og fremst fyrir innan fyrstu 8 viknanna á meðferð.
Croatian: Uključuje različite događaje krvarenja iz različitih mjesta koji nisu pojedinačno navedeni c
Icelandic: Felur í sér mismunandi blæðingatilvik á mismunandi stöðum sem ekki eru tilgreind hvert fyrir sig c
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C.
Croatian: Tmax se postiže 1 do 2 sata nakon primjene.
Icelandic: tmax á sér stað 1 til 2 klst.
Croatian: Prethodno liječenje bevacizumabom i interferonom-α također je bilo dopušteno.
Icelandic: Fyrri meðferð með bevacizumabi og interferon-α var einnig leyfð.
Croatian: Nisu planirane formalne statističke usporedbe.
Icelandic: Ekki var ráðgert að gera formlegan tölfræðilegan samanburð.
Croatian: Djeca i adolescenti Afinitor nije namijenjen za primjenu u djece ili adolescenata (mlađi od 18 godina).
Icelandic: Afinitor er ekki ætlað börnum og unglingum (yngri en 18 ára).
Croatian: Karbamazepin, fenobarbital, fenitoin
Icelandic: Carbamazepin, fenobarbital, fenytoin
Croatian: Kombinaciju je potrebno izbjegavati.
Icelandic: Forðast skal þessa samsetningu.
Croatian: Liječenje analozima somatostatina bilo je dopušteno kao dio najboljeg potpornog liječenja.
Icelandic: Meðferð með somatostatin hliðstæðum var leyfð sem hluti af bestu stuðningsmeðferð.
Croatian: ako imate infekciju.
Icelandic: - ef þú ert með sýkingu.
Croatian: Neki su slučajevi bili teški i rijetko doveli do smrtnog ishoda.
Icelandic: Sum tilvikin voru alvarleg og í mjög sjaldgæfum tilvikum leiddu þau til dauða.
Croatian: Što je Afinitor i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um Afinitor og við hverju það er notað
Croatian: 9/l) i povlačenja vrućice.
Icelandic: 9/l) og enginn hiti er til staðar.
Croatian: NSE: Neuron specifična enolaza
Icelandic: Neuron specific enolase
Croatian: Može biti potrebno hitno liječenje.
Icelandic: Bráðameðferð getur verið nauðsynleg.
Croatian: Prekinuti liječenje ako nema oporavka unutar 4 tjedna.
Icelandic: Stöðva skal meðferð ef enginn bati kemur fram innan 4 vikna.
Croatian: Tablete se ne smiju žvakati niti drobiti.
Icelandic: Töflurnar má ekki tyggja eða mylja.
Croatian: U objedinjenim sigurnosnim podacima, 37% bolesnika liječenih Afinitorom imalo je ≥65 godina.
Icelandic: Í heildarupplýsingum um öryggi voru 37% sjúklinganna sem höfðu fengið meðferð með Afinitor ≥65 ára.
Croatian: Nije primjenjivo e p vrijednost preuzeta je iz egzaktnoga Cochran-Mantel-Haenszelovog testa primjenom stratificirane verzije Cochran-Armitageovog permutacijskog testa.
Icelandic: Á ekki við e p gildi fékkst með notkun Cochran-Mantel-Haenszel prófs með notkun lagskiptrar útgáfu af Cochran-Armitage umröðunarprófi (Cochran-Armitage permutation test).
Croatian: Ako se osjećate neuobičajeno umorno (umor je vrlo česta nuspojava), budite oprezni dok upravljate vozilima ili strojevima.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir óvenjulegri þreytu (þreyta er mjög algeng aukaverkun), skaltu fara sérstaklega varlega við akstur og notkun véla.
Croatian: Učestalost temeljena na broju žena od 10 do 55 godina u objedinjenim podacima
Icelandic: Tíðni byggist á fjölda kvenna á aldrinum 10 til 55 ára í samanteknu niðurstöðunum.
Croatian: Blister otvorite neposredno prije uzimanja tableta.
Icelandic: Opnið þynnuna rétt áður en töflurnar eru teknar inn.
Croatian: Tijekom liječenja će Vam redovito raditi pretrage krvi.
Icelandic: Meðan á meðferðinni stendur verða blóðsýni tekin reglulega hjá þér.
Croatian: Incidencija stomatitisa stupnja 1 bila je 18,8% (n=16/85), a nije bio prijavljen nijedan slučaj stomatitisa stupnja 3 ili 4.
Icelandic: Tíðni munnbólgu af 1. stigi var 18,8% (n=16/85) og engin tilvik munnbólgu af 3. eða 4. stigi voru tilkynnt.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Afinitora u djece u dobi od 0 do 18 godina nisu još ustanovljene.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Afinitor hjá börnum á aldrinum 0 til 18 ára.
Croatian: Stratificirano log-rank testom
Icelandic: Lagskipt log-rank test
Croatian: Broj bolesnika s nuspojavama zbog kojih je došlo do prekida primjene lijeka bio je viši u bolesnika s ≥65 godina (20% u odnosu na 13%).
Icelandic: Fjöldi sjúklinga sem höfðu fengið aukaverkun sem leiddi til þess að meðferð með lyfinu var hætt var meiri meðal sjúklinga sem voru ≥65 ára (20% á móti 13%).
Croatian: CgA: Kromogranin A
Icelandic: Chromogranin A
Croatian: Sa sobom ponesite originalno pakiranje i ovu Uputu o lijeku, kako bi liječnik znao što je uzeto.
Icelandic: Taktu umbúðirnar og þennan fylgiseðil með þér svo að læknirinn viti hvað hefur verið tekið inn.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti i vlage.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi og raka.
Croatian: Itrakonazol, posakonazol, vorikonazol
Icelandic: Itraconazol, posaconazol, voriconazol
Croatian: Učinak hrane
Icelandic: Áhrif matar
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar, druge derivate rapamicina ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, öðrum rapamycin afleiðum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Croatian: Međutim, među dvjema skupinama bolesnica nije bilo razlika u usporedivim razinama estradiola u stanju dinamičke ravnoteže (4 tjedna).
Icelandic: Hins vegar var enginn munur milli meðferðarhópanna á samsvarandi gildum fyrir estradíól við jafnvægi (4 vikur).
Croatian: AUC ↓63% (raspon 0-80%) Cmax ↓58% (raspon 10-70%)
Icelandic: AUC ↓63% (á bilinu 0-80%) Cmax ↓58% (á bilinu 10-70%)
Croatian: Afinitor je potrebno uzimati peroralno, jednom dnevno, svaki dan u isto vrijeme, dosljedno ili uz obrok ili bez obroka (vidjeti dio 5.2).
Icelandic: Afinitor á að taka inn einu sinni á sólarhring, á sama tíma á hverjum degi, annaðhvort alltaf með mat eða alltaf án matar (sjá kafla 5.2).
Croatian: Afinitor tablete moraju se progutati cijele sa čašom vode.
Icelandic: Afinitor töflur skal gleypa í heilu lagi ásamt fullu glasi af vatni.
Croatian: Flukonazol
Icelandic: Fluconazol
Croatian: Kaplan-Meierovi medijani
Icelandic: Kaplan-Meier miðgildi
Croatian: (20,9 do 32,4)
Icelandic: (20,9 til 32,4)
Croatian: Što je Afinitor i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Afinitor Kako uzimati Afinitor
Icelandic: Upplýsingar um Afinitor og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Afinitor Hvernig nota á Afinitor
Croatian: Ritonavir, atazanavir, sakvinavir, darunavir, indinavir, nelfinavir
Icelandic: Ritonavir, atazanavir, saquinavir, darunavir, indinavir, nelfinavir
Croatian: • Ljubičasto ili crveno oko (konjuktivitis)
Icelandic: Bleik- eða rauðleit augu (tárubólga)
Croatian: Populacija n
Icelandic: Hópur n
Croatian: Bolesnicima muškoga spola ne treba zabraniti da pokušaju postati očevi.
Icelandic: Ekki skal koma í veg fyrir að karlkynssjúklingar reyni að geta börn.
Croatian: Ako imate probleme s jetrom, liječnik će možda započeti liječenje nižom dozom Afinitora (2,5, 5 ili 7,5 mg na dan).
Icelandic: Ef þú hefur lifrarsjúkdóma gæti læknirinn látið þig byrja með minni skammt af Afinitor (2,5; 5 eða 7,5 mg á sólarhring).
Croatian: Stupanj 4 Prekinuti liječenje.
Icelandic: 4. stig Stöðva skal meðferð.
Croatian: Stoga žene koje uzimaju everolimus ne smiju dojiti tijekom liječenja te još 2 tjedna nakon posljednje doze.
Icelandic: Konur sem taka everolimus eiga því ekki að hafa barn á brjósti meðan á meðferð stendur og í 2 vikur frá síðasta skammtinum.
Croatian: Neke otopine za ispiranje usta i gelovi mogu pogoršati ranice, stoga ne pokušavajte ništa bez prethodne provjere s Vašim liječnikom.
Icelandic: Sum munnskol og hlaup geta valdið því að sár versni svo ekki reyna neitt án þess að ráðfæra þig fyrst við lækninn.
Croatian: Tablica 4 BOLERO-2 rezultati djelotvornosti
Icelandic: Tafla 4 BOLERO-2 niðurstöður varðandi verkun
Croatian: Jednostrana p-vrijednost iz stratificiranog log-rang testa
Icelandic: Einhliða p-gildi úr lagskiptu log-rank prófi
Croatian: Obroci s malom količinom masti smanjili su AUC za 32%, a Cmax za 42%.
Icelandic: Fitusnauðar máltíðir lækkuðu AUC gildi um 32% og Cmax um 42%.
Croatian: Ako se vrati toksičnost stupnja 3, razmotriti prekid liječenja.
Icelandic: Ef eiturverkanir koma aftur fram á 3. stigi skal íhuga að stöðva meðferð.
Croatian: Afinitor također može: oslabiti Vaš imunološki sustav.
Icelandic: Afinitor getur einnig: - veikt ónæmiskerfið.
Croatian: Omjer koncentracija everolimusa u krvi i plazmi, koji je u rasponu doza od 5 do 5000 ng/ml ovisan o dozi, iznosi 17% do 73%.
Icelandic: Blóð/plasma hlutfall everolimus, sem er þéttniháð á bilinu 5 til 5.000 ng/ml, er 17% til 73%.
Croatian: Efavirenz, nevirapin Nije ispitivano.
Icelandic: Efavirenz, nevirapin Órannsakað.
Croatian: Popričajte sa svojim liječnikom ako želite imati djecu.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn ef þú vilt eignast börn.
Croatian: PRESTANITE uzimati Afinitor i odmah potražite liječničku pomoć ako osjetite bilo koji od sljedećih znakova alergijske rekacije:
Icelandic: Afinitor og leitaðu strax læknishjálpar ef þú færð eitthvert eftirtalinna ofnæmisviðbragða:
Croatian: Afinitor sadrži laktozu (mliječni šećer).
Icelandic: Afinitor inniheldur laktósa (mjólkursykur).
Croatian: Time se provjerava količina krvnih stanica (bijelih krvnih stanica, crvenih krvnih stanica i krvnih pločica) u Vašem organizmu i tako utvrđuje ima li Afinitor kakvog neželjenog učinka na spomenute stanice.
Icelandic: Það er til þess að athuga fjölda blóðfrumna (hvítra blóðkorna, rauðra blóðkorna og blóðflagna) í líkamanum til þess að sjá hvort Afinitor hafi óæskileg áhrif á þessar frumur.
Croatian: Početni NSE
Icelandic: NSE í upphafi
Croatian: Broj bolesnika koji su još pod rizikom
Icelandic: Fjöldi sjúklinga enn í áhættu
Croatian: Svi (N=302) <65 godina (N=159) ≥65 godina (N=143) 0 (N=216) 1 (N=86)
Icelandic: Allir (N=302) <65 ára (N=159) ≥65 ára (N=143) 0 (N=216) 1 (N=86) Já(N=157) Nei (N=145)
Croatian: Afinitor može malo ili umjereno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Icelandic: Afinitor getur haft lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Croatian: Vjerojatnost (%)
Icelandic: Líkur (%)
Croatian: Broj bolesnika koji su još pod rizikom Vrijeme (mjeseci)
Icelandic: Fjöldi sjúklinga enn í áhættu Tími (mánuðir) Afinitor
Croatian: Nije vjerojatno da bi porast razina eksemestana imao učinka na djelotvornost ili sigurnost primjene.
Icelandic: Ólíklegt er að aukning á þéttni exemestans hafi áhrif á verkun og öryggi.
Croatian: Pedesetosam posto bolesnika u obje skupine prethodno je primalo sistemsko liječenje.
Icelandic: Fimmtíu og átta prósent sjúklinganna í báðum meðferðarörmum fengu áður almenna meðferð (systemic therapy).
Croatian: Ne (N=225) Pluća (N=90) Ileum (N=71) Ne-ileum* (N=141) Gradus 1 (N=194) Gradus 2 (N=107) ≤10% (N=228) >10% (N=72) >2xGGN (N=139) ≤2xGGN (n=138) >GGN (N=87) ≤GGN (N=188)
Icelandic: Lungu (N=90) Dausgörn (N=71) Ekki dausgörn* (N=141) Stig 1 (N=194) Stig 2 (N=107) ≤10% (N=228) >10% (N=72) >2xULN (N=139) ≤2xULN (N=138) >ULN (N=87) ≤ULN (N=188)
Croatian: Kaplan-Meierovi medijani Everolimus: 4,90 mjeseci Placebo: 1,87 mjeseci
Icelandic: Kaplan-Meier miðgildi Everolimus: 4,90 mánuðir Lyfleysa: 1,87 mánuðir
Croatian: Tablica 2 Učinci drugih djelatnih tvari na everolimus
Icelandic: Tafla 2 Áhrif annarra virkra efna á everolimus
Croatian: Afinitor može naštetiti Vašem nerođenom djetetu te se ne preporučuje tijekom trudnoće.
Icelandic: Afinitor getur skaðað ófætt barn og er ekki mælt með notkun þess á meðgöngu.
Croatian: Ukoliko, unatoč ovim mjerama, mislite da ste mogli ostati u drugom stanju, posavjetujte se sa svojim liječnikom prije nego nastavite uzimati Afinitor.
Icelandic: Ef þú telur, þrátt fyrir þetta, að þú gætir verið orðin þunguð, skaltu ráðfæra þig við lækninn áður en þú tekur meira af Afinitor.
Croatian: Šestomjesečne stope preživljenja bez progresije bolesti bile su 36% za terapiju Afinitorom u usporedbi s 9% za placebo.
Icelandic: Hlutfall lifunar án sjúkdómsframgangs eftir sex mánuði var 36% fyrir meðferð með Afinitor samanborið við 9% fyrir lyfleysu.
Croatian: (0,31 do 0,48)
Icelandic: (0,31 til 0,48)
Croatian: (2,8 do 4,1)
Icelandic: (2,8 til 4,1)
Croatian: Afinitor može povisiti razine kolesterola i/ili drugih masnoća u krvi.
Icelandic: Afinitor getur aukið kólesteról og/eða aðrar blóðfitur.
Croatian: Aluminij/poliamid/aluminij/PVC blister sadrži 10 tableta.
Icelandic: Ál/pólýamíð/ál/PVC þynna sem inniheldur 10 töflur.
Croatian: Afinitor može naštetiti Vašem dojenčetu.
Icelandic: Afinitor getur skaðað barn sem er á brjósti.
Croatian: Druge moguće nuspojave Afinitora uključuju:
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir Afinitor eru:
Croatian: Omjer hazarda (95% CI)
Icelandic: Áhættuhlutfall (95% CI)
Croatian: Vrijeme (tjedni) Everolimus/eksemestan Everolimus
Icelandic: Tími (vikur) Everolimus/Exemestan Everolimus
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert þunguð eða heldur að þú gætir verið þunguð.
Croatian: Everolimus se veže na unutarstanični protein FKBP-12, pri čemu stvara kompleks koji inhibira aktivnost mTOR kompleksa-1 (mTORC1).
Icelandic: Everolimus binst innanfrumupróteininu FKBP-12, og myndar fléttu sem hamlar verkun mTORC1 (mTOR complex-1).
Croatian: 30 tableta 90 tableta
Icelandic: 30 töflur 90 töflur
Croatian: Većina nuspojava su blage do umjerene te će općenito nestati ako se Vaše liječenje prekine na par dana.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar eru vægar eða í meðallagi alvarlegar og ganga yfirleitt til baka ef gert er hlé á meðferðinni í nokkra daga.
Croatian: Stupanj 2 (≥1x10
Icelandic: 2. stig (≥1x10
Croatian: AUC ↑ 3,7-puta Cmax ↑ 2,2-puta
Icelandic: AUC ↑ 3,7-falt Cmax ↑ 2,2-falt
Croatian: Skupine su bile dobro uravnotežene prema demografskim karakteristikama (medijan dobi od 58 godina, 55% muški, 78,5% bijelci).
Icelandic: Gott jafnvægi var á milli lýðfræðilegra þátta (miðgildi aldurs var 58 ára, 55% karlmenn, 78,5% af hvítum kynstofni).
Croatian: (0,5 do 4,2)
Icelandic: (0,5 til 4,2)
Croatian: • oticanje lica, usnica, jezika ili vrata
Icelandic: • þrota í andliti, vörum, tungu eða hálsi