FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): Mood changes, anxiety, depression, sleeplessness, trembling, taste abnormalities, fainting, loss of pain sensation; visual disturbances, visual impairment, ringing in the ears; low blood pressure; sneezing/runny nose caused by inflammation of the lining of the nose (rhinitis); indigestion, vomiting (being sick); hair loss, increased sweating, itchy skin, skin discolouration; disorder in passing urine, increased need to urinate at night, increased number of times of passing urine; inability to obtain an erection, discomfort or enlargement of the breasts in men, pain, feeling unwell, muscle pain, muscle cramps; weight increase or decrease.
Slovak: Menej časté (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 ľudí): zmeny nálady, úzkosť, depresia, nespavosť, tras, poruchy chuti, mdloby, strata vnímania bolesti; poruchy videnia, zhoršenie videnia, zvonenie v ušiach; nízky tlak krvi; kýchanie/nádcha spôsobené zápalom nosovej sliznice (rinitída); tráviace ťažkosti, vracanie; vypadávanie vlasov, nadmerné potenie, svrbenie kože, zmeny sfarbenia pokožky; ťažkosti pri močení, zvýšená potreba močiť v noci, zvýšený počet močení; neschopnosť dosiahnuť erekciu, bolesť/citlivosť alebo zväčšenie prsných žliaz u mužov, bolesť, celková nevoľnosť, bolesti svalov, svalové kŕče; nárast alebo pokles telesnej hmotnosti.
English: Amlodipine/Valsartan Mylan tablets contain two active substances called amlodipine and valsartan.
Slovak: Mylan obsahujú dve liečivá, ktoré sa nazývajú amlodipín a valsartan.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): Influenza (flu); blocked nose, sore throat and discomfort when swallowing; headache; swelling of arms, hands, legs, ankles or feet; tiredness; asthenia (weakness); redness and warm feeling of the face and/or neck.
Slovak: Časté (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 ľudí): chrípka; upchatý nos, bolesť hrdla a nepríjemný pocit pri prehĺtaní; bolesť hlavy; opuch ramien, rúk, nôh, členkov alebo chodidiel; únava; asténia (slabosť); sčervenenie a pocit tepla na tvári a/alebo hrdle.
English: amlodipine/valsartan Mylan 10 mg/160 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME amlodipin/valsartan mylan 10 mg/160 mg
English: In clinical trials where valsartan was compared with an ACE inhibitor, the incidence of dry cough was significantly (p <0.05) lower in patients treated with valsartan than in those treated with an ACE inhibitor (2.6 % versus 7.9 %, respectively).
Slovak: V klinických skúšaniach, v ktorých sa valsartan porovnával s inhibítorom ACE, bola incidencia suchého kašľa významne nižšia (p<0,05)
English: When switching eligible elderly hypertensive patients (see section 4.1) to amlodipine or amlodipine/valsartan, the lowest available dose of amlodipine monotherapy or of the amlodipine component, respectively, should be used.
Slovak: Pri zmene liečby na amlodipín alebo amlodipín/valsartan u vhodných starších pacientov s hypertenziou (pozri časť 4.1) sa má ako monoterapia alebo ako amlodipínová zložka použiť najnižšia dostupná dávka amlodipínu.
English: Excessive hypotension was seen in 0.4 % of patients with uncomplicated hypertension treated with amlodipine/valsartan in placebo-controlled studies.
Slovak: % pacientov s nekomplikovanou hypertenziou liečených amlodipínom/valsartanom.
English: Heart attack, abnormal heart beat.
Slovak: Srdcový infarkt, poruchy srdcového rytmu.
English: The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone; magnesium stearate; silica colloidal anhydrous; hypromellose; macrogol 8000; talc; titanium dioxide (E171); iron oxide yellow (E172); iron oxide red (E172); iron oxide black (E172).
Slovak: Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza; krospovidón; magnéziumstearát; bezvodý koloidný oxid kremičitý; hypromelóza; makrogol 8000; mastenec; oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172); červený oxid železitý (E172); čierny oxid železitý (E172).
English: Amlodipine Common
Slovak: Amlodipín Časté
English: Active-controlled trials in patients who were non-responders to monotherapy A multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, parallel-group trial showed normalisation of blood pressure (trough sitting diastolic blood pressure <90 mmHg at the end of the trial) in patients not adequately controlled on valsartan 160 mg in 75 % of patients treated with amlodipine/valsartan 10 mg/160 mg and 62 % of patients treated with amlodipine/valsartan 5 mg/160 mg, compared to 53 % of patients remaining on valsartan 160 mg.
Slovak: V multicentrickom, randomizovanom, dvojito zaslepenom klinickom skúšaní s paralelnými skupinami kontrolovanom účinnou látkou sa preukázala normalizácia krvného tlaku (diastolický krvný tlak v sede na konci obdobia medzi dávkami <90 mmHg na konci klinického skúšania) u pacientov s nedostatočným znížením krvného tlaku pri dávke 160 mg valsartanu u 75 % pacientov liečených amlodipínom/valsartanom 10 mg/160 mg a u 62% pacientov liečených amlodipínom/valsartanom
English: if you have a condition affecting the renal glands called “primary hyperaldosteronism”.
Slovak: ak máte ochorenie postihujúce nadobličky, nazývané „primárny hyperaldosteronizmus“. ak máte zlyhávanie srdca alebo ste mali srdcový infarkt.
English: When switching eligible hypertensive patients (see section 4.1) with hepatic impairment to amlodipine or amlodipine/valsartan, the lowest available dose of amlodipine monotherapy or of the amlodipine component, respectively, should be used.
Slovak: Pri zmene liečby na amlodipín alebo amlodipín/valsartan u vhodných pacientov s hypertenziou (pozri časť 4.1), ktorí majú poruchu funkcie pečene, sa má ako monoterapia alebo ako amlodipínová zložka použiť najnižšia dostupná dávka amlodipínu.
English: The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone; magnesium stearate; silica colloidal anhydrous; hypromellose; macrogol 8000; talc, titanium dioxide (E171); iron oxide yellow (E172).
Slovak: Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza; krospovidón; magnéziumstearát; bezvodý koloidný oxid kremičitý; hypromelóza; makrogol 8000; mastenec; oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172).
English: Do not take Amlodipine/Valsartan Mylan with grapefruit or grapefruit juice.
Slovak: Ľudia, ktorí užívajú Amlodipin/Valsartan Mylan, nemajú jesť grapefruity a piť grapefruitovú šťavu.
English: Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with angiotensin converting enzyme inhibitors or angiotensin II receptor antagonists, including valsartan.
Slovak: Počas súčasného podávania lítia s inhibítormi enzýmu konvertujúceho angiotenzín alebo antagonistami receptorov angiotenzínu II vrátane valsartanu sa zaznamenalo reverzibilné zvýšenie sérových koncentrácií a toxicity lítia.
English: Coating:
Slovak: Absorpcia:
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): Dizziness; nausea and abdominal pain; dry mouth; drowsiness, tingling or numbness of the hands or feet; vertigo; fast heart beat including palpitations; dizziness on standing up; cough; diarrhoea; constipation; skin rash, redness of the skin; joint swelling, back pain; pain in joints.
Slovak: Menej časté (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 ľudí): závraty; nutkanie na vracanie a bolesť brucha; suchosť v ústach; ospalosť, mravčenie alebo znížená citlivosť v rukách alebo chodidlách; závrat; zrýchlený tep a búšenie srdca; závraty pri vstávaní; kašeľ; hnačka; zápcha; kožné vyrážky, sčervenenie kože; opuch kĺbov, bolesť chrbta; bolesť v kĺboch.
English: No dosage adjustment of amlodipine/valsartan is required for patients with mild to moderate renal impairment (GFR >30 ml/min/1.73 m2).
Slovak: U pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (GFR >30 ml/min/1,73 m2) nie je potrebná úprava dávkovania amlodipínu/valsartanu.
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg or valsartan 80 mg alone.
Slovak: Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg filmom obalené tablety Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg možno podávať pacientom, ktorých krvný tlak nie je dostatočne znížený samotným amlodipínom v dávke 5 mg alebo valsartanom v dávke 80 mg.
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 10 mg or valsartan 160 mg alone or with Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg.
Slovak: Mylan 10 mg/160 mg filmom obalené tablety Amlodipin/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg možno podávať pacientom, ktorých krvný tlak nie je dostatočne znížený samotným amlodipínom v dávke 10 mg alebo valsartanom v dávke 160 mg alebo Amlodipinom/Valsartanom Mylan 5 mg/160 mg.
English: These doses in rats (600 mg/kg/day) are approximately 18 times the maximum recommended human dose on a mg/m basis (calculations assume an oral dose of
Slovak: Tieto dávky u potkanov (600 mg/kg/deň) sú približne 18-krát vyššie ako maximálna odporúčaná dávka pre ľudí na mg/m2 (výpočty predpokladajú perorálnu dávku 320 mg/deň a pacienta s hmotnosťou 60 kg).
English: There is no experience of overdose with amlodipine/valsartan.
Slovak: S predávkovaním amlodipínom/valsartanom nie sú skúsenosti.
English: Hypromellose Titanium dioxide (E171) Macrogol 8000
Slovak: Filmový obal tablety: hypromelóza oxid titaničitý (E171) makrogol 8000 mastenec žltý oxid železitý (E172)
English: Monitoring of potassium levels and creatinine is advised in moderate renal impairment.
Slovak: Pri stredne ťažkej poruche funkcie obličiek sa odporúča monitorovanie hladín draslíka a kreatinínu.
English: What Amlodipine/Valsartan Mylan is and what it is used for What you need to know before you take Amlodipine/Valsartan Mylan How to take Amlodipine/Valsartan Mylan Possible side effects
Slovak: Mylan a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Amlodipin/Valsartan Mylan 3.
English: Extrapyramidal disorder
Slovak: Extrapyramídový syndróm
English: The patients had at least one additional coronary heart disease risk factor, including: previous myocardial infarction or stroke (>6 months prior to enrollment) or documentation of other atherosclerotic cardiovascular disease (overall 51.5 %), type 2 diabetes (36.1 %), high density lipoprotein - cholesterol <35 mg/dl or <0.906 mmol/l (11.6 %), left ventricular hypertrophy diagnosed by electrocardiogram or echocardiography (20.9 %), current cigarette smoking (21.9 %).
Slovak: Pacienti mali aspoň jeden ďalší rizikový faktor pre koronárnu chorobu srdca vrátane infarktu myokardu alebo cievnej mozgovej príhody v minulosti (>6 mesiacov pred zaradením do klinického skúšania) alebo dokumentovaného iného aterosklerotického kardiovaskulárneho ochorenia (celkovo 51,5
English: If you stop taking Amlodipine/Valsartan Mylan Stopping your treatment with Amlodipine/Valsartan Mylan may cause your disease to get worse.
Slovak: Ak prestanete užívať Amlodipin/Valsartan Mylan Ukončenie liečby Amlodipinom/Valsartanom
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling
Slovak: 6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu Žiadne zvláštne požiadavky.
English: If you think you may be allergic, talk to your doctor before taking Amlodipine/Valsartan Mylan.
Slovak: Ak si myslíte, že môžete byť alergický, porozprávajte sa so svojím lekárom predtým, ako užijete Amlodipin/Valsartan Mylan. ak máte ťažké ochorenie pečene alebo žlčníka, napríklad biliárnu cirhózu alebo cholestázu.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): Dizziness, sleepiness; palpitations (awareness of your heart beat); flushing, ankle swelling (oedema); abdominal pain, feeling sick (nausea).
Slovak: Časté (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 ľudí): závraty, ospalosť; búšenie srdca (vnímanie tlkotu vášho srdca); začervenanie, opuch členkov (edém); bolesti brucha, nutkanie na vracanie (nauzea).
English: Joint swelling
Slovak: Switzerland GmbH
English: Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172)
Slovak: Filmový obal tablety: hypromelóza oxid titaničitý (E171) makrogol 8000 mastenec žltý oxid železitý (E172) červený oxid železitý (E172) čierny oxid železitý (E172)
English: Among secondary endpoints, the incidence of heart failure (component of a composite combined cardiovascular endpoint) was significantly higher in the amlodipine group as compared to the chlorthalidone group (10.2 % versus 7.7 %, RR 1.38, 95 % CI [1.25-1.52] p<0.001).
Slovak: Medzi sekundárnymi parametrami bola incidencia srdcového zlyhávania (súčasť zloženého kombinovaného kardiovaskulárneho parametra) významne vyššia v skupine amlodipínu v porovnaní so skupinou chlórtalidónu (10,2
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Slovak: Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg filmom obalené tablety Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg filmom obalené tablety Amlodipin/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg filmom obalené tablety amlodipín/valsartan
English: How to take Amlodipine/Valsartan Mylan
Slovak: Ako užívať Amlodipin/Valsartan Mylan
English: Dermatitis bullous
Slovak: McDermott Laboratories
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets
Slovak: Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg filmom obalené tablety Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg filmom obalené tablety Amlodipin/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg filmom obalené tablety
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Slovak: Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg filmom obalené tablety amlodipín/valsartan
English: No dosage adjustment is required for patients with mild to moderate renal impairment.
Slovak: U pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávkovania.
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg tablets are light brown, oval, biconvex film-coated tablet marked with “AV3” on one side and “M” on the other side.
Slovak: Mylan 10 mg/160 mg filmom obalené tablety Amlodipin/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg tablety sú svetlohnedé oválne obojstranne vypuklé filmom obalené tablety s označením „AV3“ na jednej strane a „M“ na strane druhej.
English: Each tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besilate) and 160 mg valsartan.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg amlodipínu (ako amlodipíniumbesilátu) a 160 mg valsartanu.
English: EU/1/16/1092/001 EU/1/16/1092/002 EU/1/16/1092/003 EU/1/16/1092/004 EU/1/16/1092/005 EU/1/16/1092/006 EU/1/16/1092/007 EU/1/16/1092/008 EU/1/16/1092/009 EU/1/16/1092/010 EU/1/16/1092/011 EU/1/16/1092/012 EU/1/16/1092/013
Slovak: EU/1/16/1092/005 EU/1/16/1092/006 EU/1/16/1092/007 EU/1/16/1092/008
English: EU/1/16/1092/014 EU/1/16/1092/015 EU/1/16/1092/016 EU/1/16/1092/017 EU/1/16/1092/018 EU/1/16/1092/019 EU/1/16/1092/020 EU/1/16/1092/021 EU/1/16/1092/022 EU/1/16/1092/023 EU/1/16/1092/024 EU/1/16/1092/025 EU/1/16/1092/026
Slovak: EU/1/16/1092/015 EU/1/16/1092/016 EU/1/16/1092/017 EU/1/16/1092/018
English: Very rare Uncommon
Slovak: Zriedkavé Menej časté
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg film-coated tablets Tablet core:
Slovak: Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg filmom obalené tablety
English: EU/1/16/1092/027 EU/1/16/1092/028 EU/1/16/1092/029 EU/1/16/1092/030 EU/1/16/1092/031 EU/1/16/1092/032 EU/1/16/1092/033 EU/1/16/1092/034 EU/1/16/1092/035 EU/1/16/1092/036 EU/1/16/1092/037 EU/1/16/1092/038 EU/1/16/1092/039
Slovak: EU/1/16/1092/035 EU/1/16/1092/036 EU/1/16/1092/037 EU/1/16/1092/038
English: What Amlodipine/Valsartan Mylan is and what it is used for
Slovak: Mylan a na čo sa používa
English: Each tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besilate) and 80 mg valsartan.
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 5 mg amlodipínu (ako amlodipíniumbesilátu) a 80 mg valsartanu.
English: Sudden wheeziness, chest pain, shortness of breath or difficulty in breathing.
Slovak: Sčervenenie, nával horúčavy Časté Nekardiálna bolesť v hrudníku
English: Vasculitis
Slovak: Fertilita
English: This applies especially to the medicines listed below:
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete:
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg tablets are yellow, oval, biconvex film-coated tablet marked with “AV2” on one side and “M” on the other side.
Slovak: 5 mg/160 mg filmom obalené tablety Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg tablety sú žlté oválne obojstranne vypuklé filmom obalené tablety s označením „AV2“ na jednej strane a „M“ na strane druhej.
English: Each tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besilate) and 160 mg valsartan.
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 5 mg amlodipínu (ako amlodipíniumbesilátu) a 160 mg valsartanu.
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg or valsartan 160 mg alone.
Slovak: 5 mg/160 mg filmom obalené tablety Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg možno podávať pacientom, ktorých krvný tlak nie je dostatočne znížený samotným amlodipínom v dávke 5 mg alebo valsartanom v dávke 160 mg.
English: The usual dose of Amlodipine/Valsartan Mylan is one tablet per day.
Slovak: Mylan je jedna tableta denne.
English: Amlodipine/Valsartan Mylan can be used with or without food.
Slovak: Mylan možno užívať s jedlom alebo bez jedla.
English: Other: dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) Two large randomised, controlled trials (ONTARGET [ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial] and VA NEPHRON-D [The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes]) have examined the use of the combination of an ACE inhibitor with an angiotensin II receptor blocker (ARB).
Slovak: [ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial] a VA NEPHRON-D [The Veterans Affairs
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg film-coated tablets Light yellow, round, approximately 9 mm diameter, biconvex film-coated tablet debossed with “AV1” on one side and “M” on the other side.
Slovak: 5 mg/80 mg filmom obalené tablety Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg tablety sú svetložlté okrúhle obojstranne vypuklé filmom obalené tablety s označením „AV1“ na jednej strane a „M“ na strane druhej.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES
Slovak: Zoznam pomocných látok
English: Silica colloidal anhydrous
Slovak: Duálna inhibícia systému renín-angiotenzín-aldosterón (RAAS)
English: България
Slovak: Írsko
English: Pharyngolaryngeal pain
Slovak: Faryngolaryngeálna bolesť Menej časté Rinitída
English: What Amlodipine/Valsartan Mylan contains
Slovak: Mylan a obsah balenia Amlodipin/Valsartan Mylan
English: If you forget to take Amlodipine/Valsartan Mylan If you forget to take this medicine, take it as soon as you remember.
Slovak: Ak zabudnete užiť tento liek, užite ho hneď, ako si spomeniete.
English: The active substances of Amlodipine/Valsartan Mylan are amlodipine (as amlodipine besilate) and valsartan.
Slovak: Mylan sú amlodipín (ako amlodipíniumbesilátu) a valsartan.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Slovak: Podmienky vydania povolenia na uvedenie na trh
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Slovak: Mylan 10 mg/160 mg filmom obalené tablety amlodipín/valsartan
English: How to store Amlodipine/Valsartan Mylan
Slovak: Ako uchovávať Amlodipin/Valsartan
English: Magnesium stearate
Slovak: Porucha močenia
English: if you have had heart failure or have experienced a heart attack.
Slovak: ak máte ťažké ochorenie obličiek alebo dostávate dialýzu.
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg film-coated tablets Yellow, oval, approximately 15.6 mm × 7.8 mm, biconvex film-coated tablet debossed with “AV2” on one side and “M” on the other side.
Slovak: Žltá oválna bikonvexná filmom obalená tableta s rozmermi približne 15,6 mm x 7,8 mm, s vyrazeným „AV2“ na jednej strane a „M“ na strane druhej.
English: This dose is 6 times the maximum recommended human dose on a mg/m basis
Slovak: Táto dávka je 6-krát vyššia než maximálna odporúčaná dávka u ľudí pri prepočte na mg/m2 (výpočty vychádzajú z perorálnej dávky 320 mg/deň u pacienta s telesnou hmotnosťou 60 kg).
English: 2 bottles with dosing syringe
Slovak: 2 fľaše
English: 8.4 g 1 pre-filled syringe
Slovak: 8.4 g 1 naplnená striekačka
English: 8.4 g 14 prefilled syringes
Slovak: 8.4 g 14 naplnených striekačiek
English: 8.4 g 7 pre-filled syringes
Slovak: 8.4 g 7 naplnených striekačiek
English: This can happen especially if you are female or elderly.
Slovak: Môže sa to stať najmä ženám alebo starším ľuďom.
English: Age Group (Years)
Slovak: Veková skupina (Roky)
English: • This medicine has been prescribed for you only.
Slovak: · Tento liek bol predpísaný iba vám.
English: Virological failure ITT/e*#
Slovak: Virologické zlyhanie ITT/e*#
English: Such changes may in part be linked to disease control and lifestyle.
Slovak: Takéto zmeny môžu čiastočne súvisieť s kontrolou ochorenia a životným štýlom.
English: What Invirase is and what it is used for
Slovak: Čo je Invirase a na čo sa používa
English: In some patients additional factor VIII was given.
Slovak: Niektorým pacientom bol podaný faktor VIII.
English: Therefore, use in this population is not recommended.
Slovak: Preto použitie u tejto populácie sa neodporúča.
English: Risk Management Plan (RMP)
Slovak: · Plán riadenia rizík (RMP)
English: Inform your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
Slovak: Informujte svojho lekára o tom, ak ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť.
English: Interaction via effects on transport proteins cannot be excluded.
Slovak: Interakcie cez účinky na transportné proteíny nemôžu byť vylúčené.
English: Digoxin levels may differ over time.
Slovak: Hladiny digoxínu sa môžu časom líšiť.
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
English: For these reasons it is very important to inform your doctor of any change in your condition.
Slovak: Z tohto dôvodu je veľmi dôležité informovať vášho lekára o každej zmene zdravotného stavu.
English: A similar interaction with astemizole is likely.
Slovak: Je pravdepodobná podobná interakcia s astemizolom.
English: No long-term efficacy was evaluated with the modified regimen.
Slovak: Dlhodobá účinnosť sa pri modifikovanej schéme nehodnotila.
English: This medicine should be taken during pregnancy only after consultation with your doctor.
Slovak: Tento liek sa má užívať v tehotenstve len po konzultácii s vaším lekárom.
English: - Patients should be advised of the importance not to exceed the recommended dose.
Slovak: - Pacientov treba poučiť, že je dôležité neprekračovať odporučené dávkovanie.
English: If indicated, prevention of further absorption can be considered.
Slovak: Ak je to indikované, môže sa zvážiť prevencia ďalšej absorpcie liečiva.
English: If you forget to take one dose, take this dose as soon as you remember together with some food.
Slovak: Ak zabudnete užiť jednu dávku, užite ju hneď ako si na to spomeniete spolu s nejakým jedlom.
English: No unexpected adverse events were observed in this study.
Slovak: V tejto štúdii neboli pozorované žiadne neočakávané nežiaduce účinky.
English: Body System Frequency of reaction
Slovak: Telesný systém Frekvencia reakcie
English: Any of these other medicines:
Slovak: Ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov:
English: There was no evidence that age and body-weight explained the gender difference in this study.
Slovak: Neexistuje žiadny dôkaz o vplyve veku a telesnej hmotnosti na rozdiel medzi pohlaviami v tejto štúdii.
English: What Invirase contains
Slovak: Čo Invirase obsahuje