FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kukin pakkaus sisältää kaksi injektiopulloa (kukin injektiopullo on pakattu pahvirasiaan), kaksi steriiliä siirtolaitetta, yhden steriilin laskimonsisäisen infuusiosarjan ja yhden steriilin lyhyen katetrin lapsille antoa varten.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur tvö hettuglös (hverju hettuglasi er pakkað í eina pappaöskju), tvo sæfða tengibúnaði, eitt sæft sett fyrir innrennsli í bláæð og einn sæfðan, stuttan legg til lyfjagjafar fyrir börn.
Finnish: Pediatriset potilaat: Lapsilla ja nuorilla (0-18-vuotiaat) Cyanokit-valmisteen aloitusannos on 70 mg/paino kg, mutta enintään 5 g.
Icelandic: Hjá börnum og unglingum (0 til 18 ára) er upphafsskammtur af Cyanokit 70 mg/kg líkamsþunga, en ekki yfir 5 g.
Finnish: Cyanokit-valmistetta ei saa sekoittaa muiden liuottimien kuin natriumkloridi 9 mg/ml (0,9%) injektionesteen, liuos, tai Lactated Ringer -liuoksen tai 50 mg/ml (5%) glukoosi-injektionesteen kanssa.
Icelandic: Cyanokit við þynningarefni önnur en 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríð stungulyf, lausn laktatbætta Ringer lausn eða glúkósa 50 mg/ml (5%) stungulyf, lausn.
Finnish: Eloonjäämisluku neljän tunnin ja 14 vuorokauden kuluttua oli huomattavasti suurempi 75 mg/kg ja 150 mg/kg hydroksokobalamiiniannoksen ryhmissä verrattuna koiriin, jotka saivat pelkästään natriumkloridia 9 mg/ml:
Icelandic: Lifun við 4. klst. og 14. dag var verulega meiri hjá hópunum sem fengu 75 mg/kg og 150 mg/kg hýdroxókóbalamín skammta en þeim hundum sem fengu 9 mg/ml natríumklóríð eitt og sér:
Finnish: Histopatologiassa todettiin aivoleesioita, jotka olivat yhdenmukaisia syanidin indusoiman hypoksian kanssa.
Icelandic: Vefjarannsókn leiddi í ljós meinsemdir í heila sem voru í samræmi við súrefnisþurrð af völdum cýaníðs.
Finnish: Hydroksokobalamiinin tehokkuutta tutkittiin syanidilla myrkytetyillä aikuisilla koirilla suoritetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Icelandic: Virkni hýdroxókóbalamíns var rannsakað í samanburðarrannsókn á fullorðnum hundum með blásýrueitrun.
Finnish: Kun infuusiokuiva-aine on saatettu käyttövalmiiksi 200 ml:lla liuotinta, yksi millilitra käyttövalmista liuosta sisältää 25 mg hydroksokobalamiinia.
Icelandic: Eftir blöndun við 200 ml af þynningarefni, inniheldur hver ml af blandaðri lausn 25 mg af hýdroxókóbalamíni.
Finnish: Käyttö muiden syanidin vastalääkkeiden kanssa
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Cyanokit
Finnish: Natriumkloridilla 9 mg/ml (0,9%) käyttövalmiiksi saatetun liuoksen on osoitettu säilyvän käytön aikana kemiallisesti ja fysikaalisesti stabiilina 6 tuntia 2°C - 40°C:n lämpötilassa.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika lausnarinnar eftir blöndun með 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríð við notkun í 6 klst. við 2°C til 40°C hita.
Finnish: Nukutetuissa kaneissa hydroksokobalamiini vahvisti hemodynaamisia vaikutuksia (kohonnut keskimääräinen valtimoverenpaine ja kokonaisääreisvastus, laskenut sydämen minuuttitilavuus) suhteessa sen typpioksidin poistokykyyn.
Icelandic: Hjá svæfðum kanínum hafði hýdroxókóbalamín áhrif á blóðflæði (hækkun meðalblóðþrýstings í slagæðum og heildarviðnáms æðakerfis, minnkað hjartaútfall) vegna eiginleika þess að draga úr köfnunarefnisoxíði í blóði.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä injektiopullossa, pahvirasiassa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "Käyt.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á hettuglasinu, pappaöskjunni og öskjunni á eftir EXP.
Finnish: Lisäksi 34 potilaasta, joilla syanidipitoisuuden tiedettiin olevan kuolettavan annosrajan yläpuolella (≥ 100 µmol/l), eloon jäi 21 (62%) hydroksokobalamiinihoiton jälkeen.
Icelandic: Auk þess lifðu 21 (62%) af þeim 34 sjúklingum sem höfðu þekktan styrk cýaníðs hærri en sem nemur banvænum viðmiðunarmörkum (≥ 100 µmól/l) af í kjölfar eftirfarandi meðferðar með hýdroxókóbalamíni.
Finnish: In vitro -kokeet osoittavat, että haitan laajuus ja kesto riippuvat useista eri tekijöistä, kuten hydroksokobalamiinin annoksesta, analyytistä, analyytin pitoisuudesta, metodiikasta, analysaattorista, kobalamiini-(III)
Icelandic: In vitro próf gefa til kynna að vægi og lengd þessarar truflunar fari eftir ýmsum þáttum eins og skammti af hýdroxókóbalamíni, greiniefni, styrk greiniefnis, aðferðafræði, greiningartæki, styrk kóbalamína-(III) að meðtöldum cýanókóbalamíni og að hluta til tíminn sem líður á milli sýnatöku og mælingar.
Finnish: Mitä Cyanokit sisältää
Icelandic: Cyanokit inniheldur
Finnish: Samoin 197 ja 995 µg eq/ml:n keskimääräiset vapaiden ja kokonaiskobalamiinien-(III) Cmax-arvot määritettiin 10 g Cyanokit-annoksen jälkeen.
Icelandic: Cmax gildi frjálsra kóbalamína-(III), 197 µg eq/ml, og heildarkóbalamína-(III), 995 µg eq/ml, ákvarðað í kjölfar skammts af 10 g Cyanokit.
Finnish: Kukin injektiopullo sisältää 2,5 g hydroksokoobalamiinia.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 2,5 g af hýdroxókóbalamíni.
Finnish: • useimmilla potilailla esiintyy ihon ja kehononteloiden sisäkalvojen (limakalvojen) ohimenevää värjäytymistä punaiseksi, mikä saattaa kestää enintään 15 vuorokautta Cyanokitin annon jälkeen.
Icelandic: flestir sjúklingar munu finna fyrir tímabundinni rauðri litun á húð og himnum sem þekja líkamshol (slímhúðum) sem getur varað í allt að 15 daga eftir gjöf Cyanokit.
Finnish: Aikuiset: Cyanokit-valmisteen aloitusannos on 5 g (2 x 100 ml).
Icelandic: Upphafsskammtur af Cyanokit er 5 g (2 x 100 ml).
Finnish: Pediatriset potilaat: Lapsilla ja nuorilla (0-18-vuotiaat) Cyanokit-valmisteen seuraava annos on 70 mg/paino kg, mutta enintään 5 g.
Icelandic: Hjá börnum og unglingum (0 til 18 ára) er seinni skammtur af Cyanokit 70 mg/kg líkamsþunga, en ekki yfir 5 g.
Finnish: Tummanpunainen kiteinen jauhe.
Icelandic: Til notkunar í bláæð.
Finnish: Sitä voidaan antaa raskauden ja imetyksen aikana.
Icelandic: Það má gefa á meðgöngu og við brjóstagjöf.
Finnish: Pediatriset potilaat: Lapsilla ja nuorilla (0-18-vuotiaat) suositeltu enimmäisannos on yhteensä 140 mg/kg, mutta enintään 10 g.
Icelandic: Hjá börnum og unglingum (0 til 18 ára) er hámarks ráðlagður heildarskammtur 140 mg/kg, en ekki yfir 10 g.
Finnish: Turvotus, ärsytys, punotus.
Icelandic: Þroti, erting, roði.
Finnish: • Vaikuttava aine on hydroksokobalamiini.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er hýdroxókóbalamín.
Finnish: Aikuiset: Cyanokit-valmisteen seuraava annos on 5 g (2 x 100 ml).
Icelandic: Seinni skammtur af Cyanokit er 5 g (2 x 100 ml).
Finnish: • muutokset tiettyjä valkosoluja (lymfosyytit) koskevien verikokeiden tuloksissa
Icelandic: breyttar niðurstöður blóðrannsókna hvað varðar vissar hvítar blóðfrumur (eitilfrumur)
Finnish: Verihiutaleet
Icelandic: Blóðkornaskil
Finnish: Vatsavaivat, dyspepsia, ripuli, oksentelu, pahoinvointi, dysfagia.
Icelandic: Óþægindi í kvið, meltingarónot, niðurgangur, uppköst, ógleði, kyngingartregða.
Finnish: Väritön 250 ml lasi-injektiopullo (tyyppi I), joka on suljettu bromobutyylikumitulpalla ja muovikannella varustetulla alumiinikorkilla.
Icelandic: Litlaust 250 ml hettuglas úr gleri af gerð I sem lokað er með brómóbútýl gúmmítappa og álloki, með plastloki.
Finnish: Cyanokit voi vaikuttaa arviointiin, koska se aiheuttaa ihon värjäytymistä punaiseksi.
Icelandic: Cyanokit getur truflað slíkt mat þar sem það veldur roða á húð.
Finnish: • epämiellyttävä tunne vatsassa
Icelandic: • óþægindi í maga
Finnish: Injektiopullo sisältää 5 g hydroksokobalamiinia.
Icelandic: Hettuglasið inniheldur 5 g af hýdroxókóbalamíni.
Finnish: Syanidimyrkytys voi aiheutua altistumisesta tulen aiheuttamalle savulle suljetuissa tiloissa sekä altistumisesta syanidille hengittämällä, nielemällä tai ihokosketuksella.
Icelandic: Blásýrueitrun getur stafað af útsetningu fyrir reyk af eldi í lokuðu rými, innöndun, inntöku eða útsetningu húðar.
Finnish: Kukin pakkaus sisältää yhden injektiopullon pahvirasiaan pakattuna, yhden steriilin siirtolaitteen, yhden steriilin laskimonsisäisen infuusiosarjan ja yhden steriilin lyhyen katetrin lapsille antoa varten.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur eitt hettuglas pakkað í eina pappaöskju, einn sæfðan tengibúnað, eitt sæft sett fyrir innrennsli í bláæð og einn sæfðan, stuttan legg til lyfjagjafar fyrir börn.
Finnish: HUOMAUTUSTARRA LÄÄKETIETEEN TAI HOITOALAN AMMATTILAISILLE
Icelandic: FRÆÐSLULÍMMIÐI FYRIR HEILBRIGÐISSTARFSFÓLK
Finnish: Hydroksokobalamiini voi tummanpunaisen värinsä vuoksi indusoida ihon värjäytymistä punaiseksi ja siten vaikeuttaa palovammojen arviointia.
Icelandic: Þar sem hýdroxókóbalamín er dökkrautt að lit getur það valdið rauðum lit á húð og þar með truflað brunamat.
Finnish: • Muu aine on vetykloridihappo (pH:n säätämiseen).
Icelandic: Hitt innihaldsefnið er saltsýra (til pH aðlögunar).
Finnish: Cyanokit on vastalääke tiedetyn tai epäillyn syanidimyrkytyksen hoitoon kaikenikäisillä.
Icelandic: Cyanokit er móteitur ætlað til meðferðar þegar vitað er eða grunur er um blásýrueitrun hjá öllum aldurshópum.
Finnish: Liuos sekoitetaan heiluttelemalla tai kääntelemällä Cyanokit-injektiopulloa vähintään 1 minuuttia.
Icelandic: Sveifla eða hvolfa skal Cyanokit hettuglasinu í minnst 1 mínútu til að blanda lausnina.
Finnish: • ahdas tunne kurkussa
Icelandic: • þrengslatilfinning í hálsi
Finnish: Käyt.
Icelandic: Engar.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: vastalääkkeet, ATC-koodi: V03AB33
Icelandic: Lyf gegn eitrunum, ATC-flokkur:
Finnish: Virtsaan erittyneiden kobalamiinien-(III) keskimääräinen kokonaismäärä 72 tunnin näytteenkeräysajalla oli noin 60% Cyanokit-annoksen ollessa 5 g ja noin 50% Cyanokit-annoksen ollessa 10 g. Kokonaiserityksen virtsaan laskettiin olevan vähintään 60-70% annetusta annoksesta.
Icelandic: söfnunartíma var u.þ.b. 60% af 5 g skammti og u.þ.b. 50% af 10 g skammti af Cyanokit.
Finnish: Cyanokitin vaikuttava aine on hydroksokobalamiini.
Icelandic: Cyanokit inniheldur virka innihaldsefnið hýdroxókóbalamín.
Finnish: Toista tämä menettely tarvittaessa toiselle injektiopullolle.
Icelandic: Ef á þarf að halda endurtakið þetta ferli með seinna hettuglasinu.
Finnish: Suositeltu liuotin on natriumkloridi 9 mg/ml (0,9%) injektioneste, liuos.
Icelandic: Mælt er með 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríð stungulyfi, lausn sem þynningarefni.
Finnish: Lääkevalmisteella ei ole enää yyntilupaa
Icelandic: Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi
Finnish: 1 esitäytetty kynä läpipainopakkauksessa + 2 puhdistuslappua
Icelandic: 1 áfyllt sprauta í þynnu + 2 sprittþurrkur
Finnish: • Pese kädet vedellä ja saippualla ja kuivaa ne sitten hyvin.
Icelandic: Þvoðu þér um hendur með sápu og vatni og þurrkaðu þær alveg.
Finnish: Lue ensin kaikki ohjeet huolellisesti ja noudata niitä sitten vaihe vaiheelta.
Icelandic: Lestu fyrst vandlega allar leiðbeiningarnar og fylgdu þeim síðan skref fyrir skref.
Finnish: Jotkut voivat kuitenkin olla vakavia ja hoitoa vaativia.
Icelandic: Hins vegar geta sumar verið alvarlegar og krafist meðferðar.
Finnish: Vältä peittämästä ikkunaa kädelläsi.
Icelandic: Reyndu að hylja ekki gluggann með höndinni.
Finnish: Anna lääkkeen lämmetä 30 minuutin ajan.
Icelandic: Bíddu í 30 mínútur meðan lyfið hitnar.
Finnish: Jotkut tapaukset ovat johtaneet kuolemaan.
Icelandic: Sum tilvik hafa verið banvæn.
Finnish: Yli 65 vuoden ikä
Icelandic: Einstaklingar eldri en 65 ára
Finnish: Pidä tämä Potilaskortti mukanasi.
Icelandic: Hafðu öryggiskortið með þér.
Finnish: Soita terveydenhuollon ammattilaiselle.
Icelandic: Hafðu samband við heilbrigðisstarfsmann.
Finnish: (tutkimukset I ja II) ja metotreksaattiin (tutkimus II).
Icelandic: I og II) og metotrexat (rannsókn II).
Finnish: Ota lääkkeen ulkopakkaus aina mukaasi, vaikka se olisi tyhjä.
Icelandic: Hafðu ytri umbúðir lyfsins ávallt með þér, jafnvel þótt þær séu tómar.
Finnish: Assessments of SpondyloArthritis international Society b.
Icelandic: Assessments in SpondyloArthritis international Society
Finnish: Älä kosketa neulaa äläkä anna sen koskea mihinkään.
Icelandic: Ekki snerta nálina eða láta nálina komast í snertingu við neitt.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa nämä infektiot voivat olla hengenvaarallisia.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum geta þessar sýkingar verið lífshættulegar.
Finnish: • ÄLÄ yritä pistää itse ennen kuin varmasti osaat valmistella ja antaa pistoksen.
Icelandic: EKKI reyna að sprauta lyfinu sjálf/ur fyrr en öruggt er að þú skiljir hvernig á að undirbúa og gefa inndælingu.
Finnish: • Vedä neula pois ihosta samassa kulmassa kuin työnsit sen ihoon (45 asteen kulma).
Icelandic: Fjarlægðu nálina úr húðinni við sama halla og þú stakkst henni inn (45 gráðu horn).
Finnish: 3) Pese kädet
Icelandic: 3) Þvoðu þér um hendur
Finnish: c, inaktiivinen tauti
Icelandic: c óvirkur sjúkdómur
Finnish: On tärkeätä, että kerrot lääkärillesi, mikäli sinulla on tai on ollut vakava sydänvaiva.
Icelandic: Mikilvægt er að segja lækninum frá því ef þú ert með eða hefur verið með alvarlegan hjartakvilla.
Finnish: Markkinoilletulon jälkeen tammikuusta 2003 joulukuuhun 2010 pääasiassa nivelreumapotilailla ilmoitettujen maligniteettien esiintymistiheys on noin 2,7 tapausta 1 000 potilashoitovuotta kohti.
Icelandic: Frá markaðssetningu í janúar 2003 til desember 2010, þar sem einkum er um að ræða sjúklinga með iktsýki, er hlutfall illkynja sjúkdóma um það bil 2,7 fyrir hver 1.000 meðferðarár.
Finnish: Pakkaukset:
Icelandic: Pakkningar með:
Finnish: • Älä käytä käytettyä esitäytettyä ruiskua uudelleen.
Icelandic: Ekki nota aftur áfyllta sprautu sem búið er að nota.
Finnish: Lääkärisi saattaa päättää keskeyttää hoidon.
Icelandic: Vera má að læknirinn ákveði að stöðva meðferðina.
Finnish: ≥ 30 % ihokivun vähenemä
Icelandic: ≥ 30% minnkun á verk í húð
Finnish: UC-I ja -II -tutkimusten potilaat saivat siirtyä avoimeen, pitkäkestoiseen jatkotutkimukseen (UC-III).
Icelandic: Sjúklingar úr rannsóknum UC-I og UC-II fengu val um að halda áfram í opinni langtímaframhaldsrannsókn (UC III).
Finnish: D-55216 Ingelheim am Rhein Saksa
Icelandic: D-55216 Ingelheim am Rhein Þýskaland
Finnish: Pitempiaikaisessa viikoittaisessa adalimumabi 40 mg -hoidossa 96 viikon aikana ei ilmennyt uusia turvallisuuteen liittyviä löydöksiä.
Icelandic: 40 mg vikulega í 96 vikur kom ekkert nýtt fram í sambandi við öryggi.
Finnish: Ilmakuplaa ei ole tarpeen poistaa ennen pistämistä.
Icelandic: Loftbóluna þarf ekki að fjarlægja áður en lyfinu er sprautað.
Finnish: 88397 Biberach an der Riss SAKSA
Icelandic: 88397 Biberach an der Riss ÞÝSKALAND
Finnish: 95 % luottamusväli muutosasteen eroissa metotreksaatin ja adalimumabin välillä.
Icelandic: 95% öryggisbil fyrir mismun á breytingum í skori fyrir metotrexat og adalimumab.
Finnish: D-88397 Biberach an der Riss Saksa
Icelandic: D-88397 Biberach an der Riss Þýskaland
Finnish: • Yhden tai usean ilmakuplan näkyminen lääkkeessä on normaalia.
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá eina eða fleiri loftbólur í lyfinu.
Finnish: Käänny lääkärin puoleen niin pian kuin mahdollista, jos havaitset jotain seuraavista:
Icelandic: Segðu lækninum eins fljótt og mögulegt er ef þú finnur fyrir eftirfarandi:
Finnish: TNF-antagonistit, kuten adalimumabi, vaikuttavat immuunijärjestelmään, ja niiden käyttö voi vaikuttaa elimistön kykyyn torjua infektioita ja syöpää.
Icelandic: TNF-hemlar eins og adalimumab hafa áhrif á ónæmiskerfið og notkun þeirra geta haft áhrif á varnir líkamans gegn sýkingum og krabbameini.
Finnish: Vaikuttava aine on adalimumabi.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er adalimumab.
Finnish: Jos sinulla on keuhkoahtaumatauti tai tupakoit paljon, keskustele lääkärisi kanssa siitä, sopiiko TNFα-salpaajahoito sinulle.
Icelandic: Ef þú ert með langvinnan teppulungnasjúkdóm eða þú reykir mikið, skaltu ræða við lækninn um hvort meðferð með TNFα-blokka henti þér.
Finnish: Assessment of SpondyloArthritis international Society Lähtötilanne määritellään avoimen vaiheen lähtötilanteeksi, jos potilaalla on aktiivinen tauti.
Icelandic: Assessment of SpondyloArthritis international Society Upphafsgildi er er skilgreint sem upphafsgildi á opnu tímabili þegar sjúklingar voru með virkan sjúkdóm
Finnish: Myyntiluvan haltija varmistaa, että jokaisessa jäsenvaltiossa, jossa Cyltezo-valmistetta on myynnissä, kaikki Cyltezo-valmistetta potilaille mahdollisesti määräävät terveydenhuollon ammattilaiset saavat seuraavan koulutuspaketin:
Icelandic: Markaðsleyfishafinn skal tryggja að í hverju aðildarlandi þar sem Cyltezo er markaðssett fái allir læknar sem búast má við að ávísi Cyltezo eftirfarandi fræðslupakka:
Finnish: ASDAS ID (inaktiivinen tauti) hs-CRP
Icelandic: ASDAS óvirkur sjúkdómur hs-CRP
Finnish: Potilaat, jotka käyttävät TNF-antagonisteja ovat herkempiä vakaville infektioille.
Icelandic: Sjúklingar sem taka TNF-blokka eru móttækilegri fyrir alvarlegum sýkingum.
Finnish: Lasten Crohnin tauti -tutkimukseen osallistuneista potilaista sata (n = 100) jatkoi avoimeen pitkäkestoiseen jatkotutkimukseen.
Icelandic: Eitt hundrað sjúklingar (n = 100) úr CD rannsókninni hjá börnum héldu áfram í opinni langtímaframhaldsrannsókn.
Finnish: • Oikean pistämistekniikan omaksumisen jälkeen voi pistoksen antaa itse tai sen voi antaa joku toinen henkilö, kuten perheenjäsen tai ystävä.
Icelandic: Að viðeigandi þjálfun lokinni getur þú framkvæmt inndælinguna sjálf/ur eða annar einstaklingur, til dæmis fjölskyldumeðlimur eða vinur.
Finnish: • Älä kosketa aluetta enää ennen pistämistä.
Icelandic: • Ekki snerta svæðið aftur áður en þú sprautar lyfinu.
Finnish: • Älä yritä asettaa korkkia takaisin paikalleen.
Icelandic: Ekki reyna að setja hlífina aftur á nálina.
Finnish: Kliininen remissio Kliininen vaste (CR-100)
Icelandic: Klínískt sjúkdómshlé Klínísk svörun (CR-100)
Finnish: Ennen kuin Cyltezo-valmiste tuodaan markkinoille kussakin jäsenvaltiossa, myyntiluvan haltijan on sovittava kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa koulutusohjelman sisällöstä ja muodosta, mukaan lukien viestintävälineet, jakelutavat ja kaikki muut koulutusohjelmaan liittyvät seikat.
Icelandic: Áður en Cyltezo er sett á markað í hverju aðildarlandi þarf markaðsleyfishafi að komast að samkomulagi við lögbær landsyfirvöld um innihald og snið fræðsluáætlunarinnar, þ.m.t. kynningarleiðir, dreifingaraðferðir og allar aðrar hliðar áætlunarinniar.
Finnish: Jotkut näistä potilaista hoidettiin myös samanaikaisesti atsatiopriini- tai merkaptopuriini-lääkkeillä.
Icelandic: Sumir þessara sjúklinga voru einnig á meðferð með lyfjunum azathioprini eða mercaptopurini.
Finnish: Terveyteen liittyvää elämänlaatua ja fyysistä toimintakykyä arvioitiin HAQ-S- ja SF-36kyselylomakkeilla.
Icelandic: Heilsutengd lífsgæði og líkamleg færni var metið með HAQ-S og SF-36.
Finnish: Yliherkkyys kuivalle luonnonkumille/lateksille
Icelandic: Næmi fyrir þurru náttúrulegu gúmmíi / latexi
Finnish: MTX = metotreksaatti p = 0,027, adalimumabi 0,8 mg/kg vs. MTX p = 0,083, adalimumabi 0,8 mg/kg vs. MTX
Icelandic: MTX = metotrexat p = 0,027, adalimumab 0,8 mg/kg samanborið við metotrexat p = 0,083, adalimumab 0,8 mg/kg samanborið við metotrexat
Finnish: • Ilmakuplan näkyminen on normaalia.
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá loftbólu.
Finnish: (n/N)
Icelandic: svörun (n/N)
Finnish: HOIDON EPÄONNISTUMISOSUUS (%)
Icelandic: Hlutfall meðferðarbrests (%)
Finnish: • Valitse joka kerralla uusi pistoskohta, joka on vähintään 2,5 cm edellisestä pistoskohdasta.
Icelandic: Veldu annan stað í hvert sinn sem þú sprautar þig að minnsta kosti 2,5 sentímetrum frá fyrri stungustað.
Finnish: Niistä 342:sta potilaasta, jotka oli alunperin satunnaistettu saamaan adalimumabia monoterapiana tai adalimumabi/metotreksaattiyhdistelmähoitoa ja jotka jatkoivat avoimessa jatkotutkimuksessa, 171 jatkoi adalimumabihoitoa 10 vuotta.
Icelandic: Af 342 þátttakendum sem upphaflega var slembiraðað til að fá adalimumab eitt og sér eða adalimumab/metotrexat samsetta meðferð og fóru í opnu framhaldsrannsóknina lauk 171 þátttakandi 10 ára meðferð með adalimumabi.
Finnish: Siksi erityistä varovaisuutta tulee noudattaa harkittaessa Cyltezo-hoitoa näille potilaille (ks. kohta 4.8).
Icelandic: Því skal viðhafa sérstaka varúð þegar íhuguð er meðferð með Cyltezo hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.8).
Finnish: Kynsipsoriaasia arvioitiin mNAPSI (Modified Nail Psoriasis Severity Index)-, PGA-F (Physician's Global Assessment of Fingernail Psoriasis)- ja NAPSI (Nail Psoriasis Severity Index)mittareilla (ks. taulukko 19).
Icelandic: Naglasóri var metinn samkvæmt aðlöguðum alvarleikastuðli fyrir naglasóra (Modified Nail Psoriasis Severity Index (mNAPSI)), PGA-skori fyrir naglasóra (Physician's Global Assessment of Fingernail Psoriasis (PGA-F)) og alvarleikastuðli fyrir naglasóra (Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI)) (sjá töflu 19).
Finnish: • Irrota korkki vasta JUURI ENNEN pistämistä (vaihe 6).
Icelandic: EKKI MÁ fjarlægja lokið þar til rétt fyrir inndælinguna (skref 6).
Finnish: Viikolla 12 PedACR50/70/90-vasteen saavutti 90,3 %/61,3 %/38,7 % potilaista ja viikolla 24 83,3 %/73,3 %/36,7 % potilaista.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með PedACR50/70/90 í 12. viku var 90,3%/61,3%/38,7% og í 24. viku 83,3%/73,3%/36,7%.
Finnish: UV I -tutkimus
Icelandic: Rannsókn UV I
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EY artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Finnish: Adalimumabi (N = 30)
Icelandic: Adalimumab (N = 30)
Finnish: Adalimumabia ja metotreksaattia vertailevia tietoja 16 hoitoviikkoa pidemmältä ajalta ei ole.
Icelandic: Engin gögn eru til sem sýna samanburð adalimumabs og metotrexats lengur en 16 meðferðarvikur.
Finnish: Taulukko 19: Psoriaasitutkimus IV - Tehotulokset 16, 26 ja 52 viikon kohdalla
Icelandic: Sórarannsókn IV útkoma hvað varðar verkun eftir 16, 26 og 52 vikur
Finnish: Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli kliininen remissio viikolla 26 (määritelmä: PCDAIpisteet ≤ 10).
Icelandic: Fyrsti endapunktur rannsóknarinnar var klínískt sjúkdómshlé í viku 26, skilgreint sem PCDAI stig ≤ 10.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää, ota yhteyttä lääkäriisi.
Icelandic: Ef þú ert í vafa skaltu hafa samband við lækninn.
Finnish: Vakavien infektioiden esiintyvyys oli korkeampi adalimumabilla hoidetuilla yli 65-vuotiailla potilailla (3,7 %) kuin alle 65-vuotiailla (1,5 %).
Icelandic: Tíðni alvarlegra sýkinga hjá sjúklingum sem voru á meðferð með adalimumabi og voru eldri en 65 ára (3,7%) var hærri en hjá sjúklingum yngri en 65 ára (1,5%).
Finnish: Koska adalimumabin eliminoituminen voi viedä neljä kuukautta, seurantaa tulee jatkaa siihen
Icelandic: Þar sem brotthvarf adalimumabs getur tekið allt að fjóra mánuði skal halda áfram eftirliti allt til enda þess tímabils.
Finnish: Siksi adalimumabin ja anakinran yhteiskäyttöä ei suositella (ks. kohta 4.5).
Icelandic: Því er ekki mælt með samhliða notkun adalimumabs og anakinra (sjá kafla 4.5).
Finnish: Tämä tulehdus saattaa aiheuttaa näkökyvyn heikkenemistä ja/tai lasiaissamentumaa silmässä (mustia täpliä tai rihmoja, jotka liikkuvat näkökentän poikki).
Icelandic: Bólgan getur leitt til skerðingar á sjón og/eða fljótandi agna í auganu (svartir punktar eða grannar línur sem hreyfast yfir sjónsviðið).
Finnish: • opas terveydenhuollon ammattilaisille
Icelandic: Leiðarvísi fyrir heilbrigðisstarfsmenn
Finnish: • Jos olet allerginen adalimumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir adalimumabi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Finnish: Cyltezo-hoitoa saaville potilaille tulee antaa potilaskortti.
Icelandic: Sjúklingar sem fá meðferð með Cyltezo eiga að fá öryggiskort sjúklings.
Finnish: • immunologinen häiriö, joka voi vaikuttaa keuhkoihin, ihoon ja imusolmukkeisiin (sairaus, joka tunnetaan yleisimmin sarkoidoosi-nimellä)
Icelandic: • ónæmisröskun sem getur haft áhrif á lungu, húð og eitla (yfirleitt sem sjúkdómur sem nefnist sarklíki)
Finnish: - Ei sovellu.
Icelandic: - Á ekki við.
Finnish: Oireesi voivat palata hoidon lopettamisen jälkeen.
Icelandic: Einkennin geta komið aftur ef meðferð er hætt.
Finnish: Viikko 26 Viikko 52
Icelandic: Vika 26 Vika 52