FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las cerdas fueron inoculadas con el parvovirus el día 40 de gestación y luego se procedió a su sacrificio, sin sufrimiento para el animal, el día 90 de gestación.
Portuguese: Os suínos fêmea foram infetados com o parvovírus no dia 40 da gestação e sujeitos, posteriormente, a eutanásia (mortos por métodos humanos) no dia 90 da gestação.
Spanish: En el segundo estudio participaron 15 cerdas jóvenes que aún no habían tenido descendencia, las cuales fueron vacunadas conforme al calendario de vacunación básico, con una dosis de refuerzo 6 meses más tarde.
Portuguese: O segundo estudo de laboratório contou com 15 marrãs que foram vacinadas de acordo com o calendário básico de vacinação, incluindo uma dose de reforço seis meses mais tarde.
Spanish: El criterio de valoración de la eficacia fue la ausencia de parvovirus porcino y anticuerpos contra el parvovirus porcino en el feto.
Portuguese: O parâmetro de eficácia consistiu na ausência do parvovírus porcino e dos anticorpos antiparvovírus porcino nos fetos.
Spanish: El tiempo de espera para Eryseng Parvo es de cero días.
Portuguese: O intervalo de segurança no caso do Eryseng Parvo é de zero dias.
Spanish: Eryseng Parvo es una vacuna para uso veterinario que contiene el parvovirus porcino y la bacteria Erysipelothrix rhusiopathiae inactivados (muertos).
Portuguese: O Eryseng Parvo é uma vacina veterinária que contém o parvovírus porcino e a bactéria Erysipelothrix rhusiopathiae inativados (mortos).
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Eryseng Parvo durante los estudios?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Eryseng Parvo durante os estudos?
Spanish: En cuanto a la erisipela porcina, el primer estudio demostró que el 90 % (27 de 30) de los cerdos vacunados quedaron protegidos frente a Erysipelothrix rhusiopathiae serotipo 1 y no presentaron las lesiones cutáneas características, mientras que el 93 % (28 de 30) de los cerdos vacunados quedaron protegidos frente a Erysipelothrix rhusiopathiae serotipo 2 y no presentaron las lesiones cutáneas características.
Portuguese: No caso da erisipela suína, o primeiro estudo de laboratório demonstrou que 90 % (27 num total de 30) dos suínos vacinados estavam protegidos contra a Erysipelothrix rhusiopathiae de serotipo 1, sem quaisquer lesões cutâneas específicas, ao passo que 93 % (28 num total de 30) dos suínos vacinados estavam protegidos contra a Erysipelothrix rhusiopathiae de serotipo 2, sem quaisquer lesões cutâneas específicas.
Spanish: Eryseng Parvo se utiliza para proteger a los embriones y fetos de los cerdos frente a la infección por el parvovirus porcino a través de la placenta.
Portuguese: O Eryseng Parvo é utilizado para conferir proteção aos leitões embriónicos e fetais (por nascer) contra a infeção por parvovírus porcino através da placenta.
Spanish: En el futuro, si los animales se ven expuestos al parvovirus porcino y a la bacteria Erysipelothrix rhusiopathiae, su sistema inmunitario será capaz de responder con mayor rapidez, lo que contribuirá a protegerlos contra la parvovirosis porcina y la erisipela porcina.
Portuguese: No futuro, caso os animais sejam expostos ao parvovírus porcino e à bactéria Erysipelothrix rhusiopathiae, o sistema imunitário será capaz de reagir mais rapidamente.
Spanish: Eryseng Parvo se utiliza para proteger también a cerdos machos y hembras contra la erisipela porcina causada por Erysipelothrix rhusiopathiae del serotipo 1 y el serotipo 2.
Portuguese: O Eryseng Parvo é igualmente utilizado para conferir proteção aos suínos macho e fêmea contra a erisipela suína causada por Erysipelothrix rhusiopathiae, serotipo 1 e serotipo 2.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Eryseng Parvo?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Eryseng Parvo?
Spanish: Vacuna contra la parvovirosis y la erisipela porcinas (inactivadas)
Portuguese: Vacina (inativada) para a parvovirose porcina e a erisipela suína
Spanish: Otras informaciones sobre Eryseng Parvo:
Portuguese: Outras informações sobre o Eryseng Parvo
Spanish: El segundo estudio de laboratorio demostró que el 93 % (14 de 15) de las cerdos quedaron protegidas frente a la inoculación con Erysipelothrix rhusiopathiae serotipos 1 y 2.
Portuguese: O segundo estudo de laboratório demonstrou que 93 % (14 num total de 15) dos suínos estavam protegidos contra a infeção por Erysipelothrix rhusiopathiae, serotipos 1 e 2.
Spanish: El parvovirus porcino provoca infertilidad, muerte intrauterina y camadas pequeñas en cerdas que ya han tenido descendencia.
Portuguese: O parvovírus porcino causa infertilidade, nados-mortos e ninhadas pequenas em porcas (suínos fêmea que tiveram leitões).
Spanish: Está compuesta por la cepa NADL-2 del parvovirus porcino y la cepa R32E11 de Erysipelothrix rhusiopathiae.
Portuguese: Contém uma estirpe do parvovírus porcino designada NADL-2 e uma estirpe da Erysipelothrix rhusiopathiae designada R32E11.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Eryseng Parvo?
Portuguese: Por que foi aprovado o Eryseng Parvo?
Spanish: ¿Qué es Eryseng Parvo?
Portuguese: O que é o Eryseng Parvo?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Eryseng Parvo?
Portuguese: Para que é utilizado o Eryseng Parvo?
Spanish: ¿Cómo actúa Eryseng Parvo?
Portuguese: Como funciona o Eryseng Parvo?
Spanish: Envase de inicio: 63 comprimidos (1 x 21 y 2 x 21)
Portuguese: Embalagem de início de tratamento: 63 (1 x 21 e 2 x 21) comprimidos
Spanish: 252 x 1 cápsulas (dosis unitaria)
Portuguese: 252 x 1 cápsulas (dose única)
Spanish: Envase de inicio: 63 (7 x 3 y 7 x 6) cápsulas
Portuguese: 63 (7 x 3 e 7 x 6) cápsulas
Spanish: Dicho material consistirá en lo siguiente:
Portuguese: O conjunto de informação deverá conter o seguinte:
Spanish: • CONDICIONES O RESTRICCIONES IMPUESTAS A LOS ESTADOS MIEMBROS EN RELACIÓN CON EL USO SEGURO Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SEREM IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS-MEMBROS
Spanish: • Durante el tratamiento con Esbriet se pueden producir elevaciones de las transaminasas séricas.
Portuguese: • Durante o tratamento com o Esbriet podem ocorrer aumentos das transaminases séricas.
Spanish: La lista de comprobación de seguridad de Esbriet deberá contener los siguientes elementos básicos relacionados con la función hepática y la fotosensibilidad.
Portuguese: A lista de verificação de segurança para o Esbriet deverá conter os seguintes elementos-chave relacionados com a função hepática e a fotossensibilidade:
Spanish: La información para los médicos deberá insistir en que estos notifiquen las reacciones adversas graves y RAM de importancia clínica que tengan un especial interés, como las siguientes:
Portuguese: A informação ao médico deverá encorajar os médicos a notificar as reacções adversas graves e RAM clinicamente significativas de interesse especial, incluindo:
Spanish: • Se recomienda a los pacientes que eviten o reduzcan la exposición a la luz solar directa (también a lámparas de rayos UVA).
Portuguese: • Aconselha-se que os doentes evitam ou reduzam a exposição à luz solar directa (incluindo lâmpadas solares).
Spanish: • Otras RAM clínicamente significativas a juicio del médico que haya prescrito el tratamiento.
Portuguese: • Quaisquer outras RAM clinicamente significativas com base no julgamento do prescritor.
Spanish: • Los pacientes deben ser informados de que Esbriet se asocia a reacciones de fotosensibilidad y que tienen que tomarse medidas preventivas.
Portuguese: • Os doentes deverão ser informados de que o Esbriet está associado a reacções de fotossensibilidade, devendo ser tomadas medidas preventivas.
Spanish: • Es necesario vigilar la función hepática antes del inicio del tratamiento con Esbriet y periódicamente después.
Portuguese: • É necessário monitorizar testes de função hepática antes do início do tratamento com o Esbriet e a intervalos regulares subsequentemente.
Spanish: El TAC deberá llevar a cabo, antes de la comercialización y de acuerdo con las autoridades competentes de los Estados miembros, un programa educativo para los facultativos en el que se les proporcione material informativo sobre cómo prescribir Esbriet correctamente.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no mercado, com o acordo das autoridades competentes nos Estados-Membros, implementará, antes do lançamento, um programa informativo destinado aos médicos com o objectivo de fornecer material informativo sobre a prescrição correcta do Esbriet.
Spanish: • Esbriet está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave o enfermedad hepática terminal.
Portuguese: • O Esbriet é contra-indicado em doentes com afecção hepática grave ou doença hepática de fase terminal.
Spanish: • Se debe indicar a los pacientes que usen diariamente cremas de protección solar y ropa que les proteja de la exposición al sol, y que eviten otros medicamentos conocidos por producir fotosensibilidad.
Portuguese: • Os doentes devem ser instruídos no sentido de utilizarem diariamente um protector solar, vestirem roupa que confere protecção contra a exposição solar e evitarem outras medicações que se sabe causarem fotossensibilidade.
Spanish: • Información sobre el producto (Ficha Técnica) Información para el médico (listas de comprobación de seguridad)
Portuguese: • Informação para o médico (listas de verificação de segurança)
Spanish: • Es necesaria una estrecha vigilancia de los pacientes que presenten elevación de las enzimas hepáticas, con el ajuste necesario de la dosis o la suspensión del tratamiento.
Portuguese: • É necessária uma monitorização cuidadosa de quaisquer doentes com evidência de elevação das enzimas hepáticas, acompanhada do ajuste da dose adequado ou da descontinuação do tratamento.
Spanish: • Reacciones y erupciones cutáneas por fotosensibilidad
Portuguese: • Reacções de fotossensibilidade e erupções cutâneas.
Spanish: • Resultados anómalo de las pruebas de la función hepática
Portuguese: • Testes de função hepática anormais
Spanish: • Información para el paciente (prospecto)
Portuguese: • Informação ao doente (Folheto Informativo).
Spanish: (sol; dosis de la tarde) y (luna; dosis de la noche).
Portuguese: (sol; dose do meio dia) e (lua; dose do final da tarde).
Spanish: OTROS Semana 1, Semana 2
Portuguese: Semana 1, Semana 2
Spanish: Estos medicamentos deben evitarse en la medida de lo posible.
Portuguese: Estes medicamentos devem, sempre que possível, ser evitados.
Spanish: Niños y adolescentes No administre Esbriet a niños y adolescentes menores de 18 años.
Portuguese: Crianças e adolescentes Não administre Esbriet a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 28 de febrero de 2011 Fecha de la última renovación: 8 de septiembre de 2015
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 de fevereiro de 2011 Data da última renovação: 8 de setembro de 2015
Spanish: Estos hallazgos no se consideran relevantes para el ser humano.
Portuguese: Estes resultados não são considerados relevantes para os seres humanos.
Spanish: (amanecer; dosis de la mañana)
Portuguese: (nascer do sol; dose da manhã)
Spanish: Qué es Esbriet y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Esbriet e para que é utilizado
Spanish: Su médico le vigilará el peso mientras esté tomando este medicamento.
Portuguese: O seu médico vigiará o seu peso enquanto tomar este medicamento.
Spanish: También se han recibido notificaciones de reacciones anafilácticas.
Portuguese: Também foram notificadas reações anafiláticas.
Spanish: Deje de tomar Esbriet e informe a su médico inmediatamente
Portuguese: Deixe de tomar Esbriet e informe o seu médico de imediato
Spanish: • quemaduras solares.
Portuguese: • queimadura solar.
Spanish: Subunidad de un envase múltiple, no puede venderse por separado
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente
Spanish: Cada dosis se debe separar por un intervalo de 3 horas como mínimo.
Portuguese: Cada dose deve ser separada por, pelo menos, 3 horas.
Spanish: Toma de Esbriet con alimentos y bebidas
Portuguese: Esbriet com alimentos e bebidas
Spanish: Tintas de impresión
Portuguese: Tintas de impressão
Spanish: Otros medicamentos y Esbriet
Portuguese: Outros medicamentos e Esbriet
Spanish: Si se olvida de tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de uma dose tome-a logo que se lembre.
Spanish: • Esbriet puede causar pérdida de peso.
Portuguese: • Esbriet pode causar perda de peso.
Spanish: Las reacciones graves de fotosensibilidad son poco frecuentes.
Portuguese: As reações de fotossensibilidade graves são raras.
Spanish: La lista de comprobación de seguridad sobre Esbriet deberá contener los siguientes elementos básicos relacionados con la función hepática y la fotosensibilidad:
Portuguese: A lista de verificação de segurança para Esbriet deverá conter os seguintes elementos-chave relacionados com a função hepática e a fotossensibilidade:
Spanish: Si toma más Esbriet del que debe
Portuguese: Se tomar mais Esbriet do que deveria
Spanish: Las reacciones adversas de la experiencia poscomercialización aparecen también listadas en la Tabla 1.
Portuguese: As reações adversas obtidas da experiência pós-comercialização são também apresentadas na Tabela 1.
Spanish: No beba zumo de pomelo mientras esté tomando este medicamento.
Portuguese: Não beba sumo de toranja enquanto tomar este medicamento.
Spanish: En determinadas situaciones, su médico le aconsejará que deje de tomar Esbriet.
Portuguese: Em algumas situações, o seu médico pode aconselhá-lo a parar de tomar Esbriet.
Spanish: Esto es especialmente importante si está tomando los siguientes medicamentos, ya que pueden alterar el efecto de Esbriet.
Portuguese: Isto é especialmente importante se estiver a tomar os medicamentos indicados de seguida, dado que podem alterar o efeito de Esbriet.
Spanish: • Información para el médico (listas de comprobación de seguridad)
Portuguese: • Informação para o médico (listas de verificação de segurança)
Spanish: • sensación de malestar (náuseas)
Portuguese: • sensação de enjoo (náuseas)
Spanish: • Esbriet puede causar mareo y cansancio.
Portuguese: • Esbriet pode causar tonturas e cansaço.
Spanish: La seguridad de Esbriet se ha evaluado en estudios clínicos realizados en 1.650 voluntarios y pacientes.
Portuguese: A segurança de Esbriet foi avaliada em estudos clínicos que incluíram 1.650 voluntários e doentes.
Spanish: El tratamiento se administró tres veces al día durante 52 semanas.
Portuguese: O tratamento foi administrado três vezes por dia durante 52 semanas.
Spanish: Reducción de la dosis por efectos secundarios
Portuguese: Redução da dose devido a efeitos secundários
Spanish: La gravedad de las lesiones fototóxicas se redujo con la aplicación de una crema de protección solar.
Portuguese: A gravidade das lesões fototóxicas foi minimizada através da aplicação de um protetor solar.
Spanish: • debilidad o falta de energía
Portuguese: • sensação de fraqueza ou falta de energia
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de pirfenidona no se ha determinado en el ser humano.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta da pirfenidona não foi determinada nos seres humanos.
Spanish: Por consiguiente, se recomienda la administración de Esbriet con alimentos para reducir la incidencia de náuseas y mareos.
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se a administração de Esbriet com alimentos, para reduzir a incidência de náuseas e tonturas.
Spanish: El frasco contiene 270 cápsulas.
Portuguese: O frasco contém 270 cápsulas.
Spanish: Elevación de la bilirrubina sérica total en combinación con elevaciones de la ALT y AST1
Portuguese: Aumento da bilirrubina total sérica em combinação com aumentos da ALT e da AST1
Spanish: Disminución menor del 10%
Portuguese: Redução inferior a 10%
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Esbriet durante el embarazo.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Esbriet durante a gravidez.
Spanish: Las reacciones adversas fueron leves, transitorias y compatibles con las reacciones adversas observadas con más frecuencia con pirfenidona.
Portuguese: As reações adversas foram ligeiras, transitórias e consistentes com as reações adversas notificadas com mais frequência para a pirfenidona.
Spanish: 3 años para los frascos.
Portuguese: 3 anos para os frascos.
Spanish: Tenga cuidado si tiene que realizar actividades que le exijan atención y coordinación.
Portuguese: Certifique-se de que não participa em atividades onde tem de estar alerta e ter coordenação.
Spanish: • Debe abstenerse de fumar antes y durante el tratamiento con Esbriet.
Portuguese: • Deve deixar de fumar antes e durante o tratamento com Esbriet.
Spanish: Rara vez esto se asoció con elevaciones concomitantes de la bilirrubina sérica total.
Portuguese: Raramente foram associadas a elevações concomitantes da bilirrubina total sérica.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Portuguese: Os requisitos para a submissão de relatórios periódicos de segurança para este medicamento encontram-se estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e em quaisquer alterações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Spanish: Conducción y uso de máquinas No conduzca ni maneje máquinas si se siente mareado o cansado después de tomar Esbriet.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não conduza nem utilize máquinas caso se sinta tonto ou cansado depois de tomar Esbriet.
Spanish: • Puede presentar una mayor sensibilidad a la luz solar (reacción de fotosensibilidad) cuando tome Esbriet.
Portuguese: • Pode ficar mais sensível à luz do sol (reação de fotossensibilidade) quando tomar Esbriet.
Spanish: Se ha realizado seguimiento a más de 170 pacientes en estudios abiertos durante un periodo superior a cinco años, llegando, en algunos casos, a diez.
Portuguese: Foram estudados mais de 170 doentes em estudos abertos durante mais de cinco anos e alguns até 10 anos.
Spanish: • Durante el tratamiento con Esbriet se pueden producir elevaciones de las transaminasas séricas.
Portuguese: • Durante o tratamento com Esbriet poderão verificar-se aumentos das transaminases séricas.
Spanish: En los dos estudios se administró el tratamiento tres veces al día durante un mínimo de 72 semanas.
Portuguese: Em ambos os estudos, o tratamento foi administrado três vezes por dia, por um período mínimo de 72 semanas.
Spanish: 4 años para los frascos.
Portuguese: 4 anos para os frascos.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunosupresores, otros inmunosupresores, código ATC: L04AX05
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunossupressores, outros imunossupressores, código ATC: L04AX05.
Spanish: El efecto de los alimentos en el AUC oral de pirfenidona fue coherente entre las formulaciones de comprimidos y cápsulas.
Portuguese: O efeito dos alimentos na AUC oral da pirfenidona foi consistente entre a formulação em comprimido e em cápsula.
Spanish: No se puede excluir el riesgo en el lactante.
Portuguese: Não se pode excluir um risco para o lactente.
Spanish: Existe una experiencia clínica limitada con las sobredosis.
Portuguese: A experiência clínica de sobredosagem é limitada.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Esbriet si está embarazada, está pensando quedarse embarazada o cree que puede estarlo, ya que no se conocen los riesgos potenciales para el feto.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Esbriet se está grávida, se planeia engravidar ou se pensa que pode estar grávida, pois os potenciais riscos para o feto são desconhecidos.
Spanish: Los resultados de los estudios mecanísticos indican que la aparición de tumores uterinos está probablemente relacionada con un desequilibrio crónico de las hormonas sexuales mediadas por la dopamina que afecta a un mecanismo endocrino específico de la rata que no está presente en el ser humano.
Portuguese: Os resultados de estudos mecanísticos indicam que a ocorrência de tumores uterinos está provavelmente relacionada com um desequilíbrio crónico da hormona sexual mediado pela dopamina, que envolve um mecanismo endócrino específico da espécie no rato que não está presente nos seres humanos.
Spanish: La sustancia original se metaboliza predominantemente a 5-carboxi-pirfenidona.
Portuguese: A substância original é predominantemente metabolizada em 5-carboxi-pirfenidona.
Spanish: • infecciones de la garganta o de las vías respiratorias que llegan a los pulmones y/o sinusitis
Portuguese: • infeções da garganta ou das vias respiratórias passando para os pulmões e/ou sinusite
Spanish: Tres de los estudios en fase 3 (PIPF-004, PIPF-006 y PIPF-016) fueron multinacionales, y uno (SP3) se realizó en Japón.
Portuguese: Três dos estudos de Fase 3 (PIPF-004, PIPF-006 e PIPF-016) foram multinacionais e um (SP3) foi realizado no Japão.
Spanish: El médico debe vigilar el peso del paciente y, cuando lo considere oportuno, recomendarle que aumente la ingesta calórica si considera que la pérdida de peso tiene relevancia clínica.
Portuguese: Os médicos devem vigiar o peso dos doentes e, quando adequado, encorajá-los a aumentarem a ingestão calórica se a perda de peso for considerada clinicamente significativa.
Spanish: En estas circunstancias, a los pulmones les cuesta funcionar correctamente.
Portuguese: Os pulmões têm, assim, dificuldade em funcionar de forma adequada.
Spanish: Cada envase contiene un total de 63 cápsulas.
Portuguese: Cada embalagem contém um total de 63 cápsulas.
Spanish: Estos hallazgos hepáticos son compatibles con la inducción de las enzimas microsomales hepáticas, efecto que no se ha observado en los pacientes que reciben Esbriet.
Portuguese: Estes resultados hepáticos são consistentes com uma indução das enzimas microssómicas hepáticas, um efeito que não foi observado nos doentes a receber Esbriet.
Spanish: • Los pacientes deben ser informados de que Esbriet se asocia a reacciones de fotosensibilidad y que tienen que tomarse medidas preventivas.
Portuguese: • Os doentes deverão ser informados que Esbriet está associado a reações de fotossensibilidade, devendo ser tomadas medidas preventivas.
Spanish: Tintas S-1-16530 o 03A2 marrón que contiene:
Portuguese: Tintas castanhas S-1-16530 ou 03A2 contendo:
Spanish: Si algo de lo anterior se cumple en su caso, no tome Esbriet.
Portuguese: Se alguma das situações acima referidas o afetar, não tome Esbriet.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Muy frecuentes
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Muito frequentes Fadiga
Spanish: Este efecto fue reversible al suspender el tratamiento.
Portuguese: Observou-se reversibilidade após a interrupção do tratamento.
Spanish: Por consiguiente, los pacientes deben saber cómo reaccionan a este medicamento antes de realizar actividades que les exijan atención o coordinación (ver sección 4.7).
Portuguese: Por conseguinte, os doentes devem saber como reagem a este medicamento antes de iniciarem atividades que requeiram alerta ou coordenação mentais (ver secção 4.7).
Spanish: Se deben realizar pruebas de la función hepática (ALT, AST y bilirrubina) antes del inicio del tratamiento con Esbriet, a intervalos mensuales durante los primeros 6 meses y posteriormente cada 3 meses (ver sección 4.8).
Portuguese: Os testes de função hepática (ALT, AST e bilirrubina) devem ser realizados antes do início do tratamento com Esbriet e, subsequentemente, a intervalos mensais durante os 6 primeiros meses e, posteriormente, todos os 3 meses (ver secção 4.8).
Spanish: El mecanismo de acción de pirfenidona no se conoce bien todavía.
Portuguese: O mecanismo de ação da pirfenidona ainda não se encontra totalmente definido.