FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A hordozható kapszulatartóban egy hónapnál tovább tárolt kapszulákat dobja ki.
Romanian: Aruncaţi capsulele care au fost păstrate în cutia de transport mai mult de o lună.
Hungarian: - Egyen zsírszegény ételeket, így kisebb az esélye, hogy az étrend következtében kezelési hatások jelentkeznek (lásd a 4. pontot).
Romanian: - Consumaţi mese mai puţin bogate în grăsimi pentru a reduce posibilitatea apariţiei reacţiilor adverse datorate alimentaţiei (vezi punctul 4).
Hungarian: 42 rágótablettát tartalmazó tartály 60 rágótablettát tartalmazó tartály 84 rágótablettát tartalmazó tartály 90 rágótablettát tartalmazó tartály 120 rágótablettát tartalmazó tartály
Romanian: 1 flacon conţinând 42 comprimate masticabile 1 flacon conţinând 60 comprimate masticabile 1 flacon conţinând 84 comprimate masticabile 1 flacon conţinând 90 comprimate masticabile 1 flacon conţinând 120 comprimate masticabile
Hungarian: 42, 60, 84, 90 és 120 db tablettát tartalmazó kiszerelésben kapható.
Romanian: alli este disponibil în ambalaje cu 42, 60, 84, 90 şi 120 comprimate masticabile.
Hungarian: - Warfarinnal vagy más véralvadásgátlóval.
Romanian: - Warfarină sau alte anticoagulante.
Hungarian: Milyen az alli külleme és mit tartalmaz a csomagolás A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó További hasznos információk
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Alte informaţii utile
Hungarian: Gyakori mellékhatások
Romanian: Reacţii adverse frecvente
Hungarian: Az orlisztát hatását máj- és/vagy vesekárosodásban szenvedő egyének esetében nem vizsgálták (lásd 4.4 pont).
Romanian: Efectul orlistat la pacienţii cu insuficienţă hepatică şi/sau renală nu a fost studiat (vezi pct. 4.4).
Hungarian: A kapszula alsó és felső része türkizkék színű, középső részén sötétkék csík található, a kapszulán"alli" felirat van.
Romanian: Capsula are o bandă albastru închis pe centru, restul capsulei este de culoare turcoaz, cu inscripţia
Hungarian: • ne vegyen be három kapszulánál többet naponta.
Romanian: • nu luaţi mai mult de trei capsule pe zi.
Hungarian: 68,1 kg és 74,7 kg között
Romanian: 68,1 kg până la 74,7 kg
Hungarian: Kapszula héja zselatin indigókármin (E132) titán-dioxid (E171) nátrium-lauril-szulfát szorbitán-monolaurát
Romanian: Indigo carmin (E132) Dioxid de titan (E171) Laurilsulfat de sodiu Monolaurat de sorbitan
Hungarian: Tudnivalók az alli szedése előtt Ne szedje az allit
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi alli Nu luaţi alli
Hungarian: 1800 kalória
Romanian: 1800 calorii
Hungarian: 1400 kalória
Romanian: 1400 calorii
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 27 mg orlisztát rágótablettánként.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat masticabilconţine orlistat 27 mg.
Hungarian: Ha így tesz, a tabletták hatása erőfeszítéseit kiegészítve segít Önnek, hogy többet fogyjon, mintha csak diétázna.
Romanian: În aceste condiţii, acţiunea comprimatelor vă va sprijini eforturile ajutându-vă să slăbiţi mai mult decât aţi reuşi doar prin intermediul regimului alimentar.
Hungarian: Mindazonáltal, mivel az orlisztát felszívódása elhanyagolható mértékű, máj- és/vagy vesekárosodásban szenvedő egyének esetében nincs szükség az adag módosítására.
Romanian: Cu toate acestea, deoarece gradul de absorbţie a orlistat este minim, nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică şi/sau renală.
Hungarian: 65,8 kg és 70,2 kg között
Romanian: 65,8 kg până la 70,2 kg
Hungarian: Zsírban oldódó vitaminok
Romanian: Vitamine liposolubile
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
Hungarian: Ha allergiás az orlisztátra vagy a gyógyszer (6.
Romanian: Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la orlistat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Hungarian: - Ha az utolsó főétkezése óta egy óránál több idő telt el, ne vegye be az elfelejtett kapszulát.
Romanian: - Dacă a trecut mai mult de o oră de la ultima masă, nu luaţi capsula pe care aţi uitat-o.
Hungarian: - Naponta háromszor egy tablettát rágjon el.
Romanian: Mestecaţi 1 comprimat de trei ori pe zi.
Hungarian: A kapszulatartóban egy hónapnál tovább tárolt kapszulákat dobja ki.
Romanian: Aruncaţi capsulele care au fost păstrate în acest dispozitiv mai mult de o lună.
Hungarian: Az allit közvetlenül étkezés előtt, közben vagy legkésőbb 1 órával az étkezést követően lehet bevenni.
Romanian: alli poate fi luat imediat înainte de masă, în timpul mesei sau până la cel mult o oră după masă.
Hungarian: • ha magas koleszterinszint kezelésére szed gyógyszert.
Romanian: • dacă urmaţi un tratament cu medicamente pentru colesterol crescut.
Hungarian: Beszéljen orvosával, ha ezek bármelyike jelentkezik Önnél.
Romanian: Informaţi medicul în cazul în care prezentaţi vreuna dintre aceste reacţii adverse.
Hungarian: • naponta egyszer, lefekvéskor, vegyen be egy multivitamin készítményt (amely tartalmaz A-, D-,
Romanian: • se recomandă administrarea unui supliment cu multivitamine (care conţine vitaminele A, D, E şi
Hungarian: Kapszula csíkja zselatin poliszorbát 80 indigókármin (E132)
Romanian: Polisorbat 80 Indigo carmin (E132).
Hungarian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, S.A.
Romanian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával az alli szedése előtt, ha veseproblémái vannak.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de administrarea alli dacă luaţi deja - amiodaronă, pentru probleme de ritm cardiac.
Hungarian: 60 mg orlisztát
Romanian: Orlistat 60 mg
Hungarian: A gyógyszer tartálya két lezárt, nedvességmegkötő szilikagélt tartalmazó hengert is tartalmaz.
Romanian: Flaconul conţine şi două recipiente sigilate cu desicant silica gel.
Hungarian: - ha magas koleszterinszint kezelésére szed gyógyszert.
Romanian: - dacă urmaţi un tratament cu medicamente pentru colesterol crescut.
Hungarian: Ismerje meg, hogyan kezelheti az alli étrendre és zsírbevitelre tett hatásait
Romanian: Învăţaţi să rezolvaţi reacţiile adverse la alli, legate de dieta dumneavoastră sau de ingestia de grăsimi
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akik egyidejűleg antiretrovirális gyógyszereket szednek, az alli szedése előtt orvossal kell konzultálniuk.
Romanian: Pacienţii trebuie să se adreseze unui medic înainte de a utiliza alli concomitent cu medicamente antiretrovirale.
Hungarian: Vízmentes laktóz
Romanian: Lactoză anhidră
Hungarian: - ha szívritmuszavarra amiodaront szed.
Romanian: - dacă urmaţi un tratament cu amiodaronă pentru probleme de ritm cardiac.
Hungarian: 65,7,0 kg alatt
Romanian: Sub 65,7 kg
Hungarian: 42, 60, 84, 90 vagy 120 tablettát tartalmazó, gyermekbiztonsági zárral ellátott nagy sűrűségű polietilén (HDPE) tartály.
Romanian: Flacon din polietilenă de densitate înaltă (PEÎD) prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii care conţine 42, 60, 84, 90 sau 120 comprimate.
Hungarian: pont kék oldalain a További hasznos információk címszó alatt talál.
Romanian: Pentru mai multe sfaturi citiţi Alte informaţii utile din paginile albastre de la punctul 6.
Hungarian: Ismerje meg, hogyan szüntetheti meg az étrend következtében jelentkező kezelési hatásokat Hogyan kell az allit tárolni?
Romanian: Învăţaţi să rezolvaţi reacţiile adverse ale tratamentului asociate regimului alimentar Cum se păstrează alli
Hungarian: - Ne szedje az allit hat hónapnál tovább.
Romanian: - nu trebuie să luaţi alli mai mult de 6 luni.
Hungarian: - Ha kihagy egy étkezést, vagy az étel nem tartalmaz zsírt, akkor ne vegyen be allit.
Romanian: - În cazul în care omiteţi o masă sau în care o masă nu conţine grăsimi, nu luaţi comprimatul.
Hungarian: A tablettát el kell rágni.
Romanian: Comprimatul trebuie mestecat.
Hungarian: Az alli alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului cu alli, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Hungarian: Felkészülés a fogyásra
Romanian: Pregătiţi-vă pentru a slăbi
Hungarian: Hogyan határozza meg a kalóriamennyiség-célértéket
Romanian: Stabilirea obiectivului caloric
Hungarian: Jelölje ki a kezdőnapot Előre jelölje ki a napot, amikor elkezdi szedni a tablettákat.
Romanian: Alegeţi din timp ziua în care veţi începe administrarea comprimatelor.
Hungarian: - Próbáljon többet mozogni, mielőtt elkezdi szedni a tablettákat.
Romanian: - Încercaţi să faceţi mai multă activitate fizică înainte de a începe să luaţi comprimatele.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE alli 27 mg rágótabletta orlisztát
Romanian: ADMINISTRARE alli 27 mg comprimate masticabile orlistat
Hungarian: Szükség lehet a kezelés leállítására.
Romanian: Poate fi necesară oprirea tratamentului.
Hungarian: Alli orlisztát
Romanian: Alli orlistat
Hungarian: Ez a vizsgálat négy hónapon át tartott.
Romanian: Studiul a durat patru luni.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 05-2012.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 05-2012.
Hungarian: Az Alli kapszulát három fő vizsgálatban tanulmányozták.
Romanian: Alli capsule a fost studiat în trei studii principale.
Hungarian: A gyógyszer recept nélkül kapható.
Romanian: Medicamentul se poate obţine fără reţetă.
Hungarian: A gyógyszer neve 2008. szeptember 12-én Alli-ra változott.
Romanian: Denumirea medicamentului a fost schimbată în Alli la 12 septembrie 2008.
Hungarian: Az Alli-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Alli este disponibil pe site-ul internet al agenţiei ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Ez a dokumentum az Alli-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Alli.
Hungarian: Korábban Orlistat GSK-ként ismert.
Romanian: Numit anterior Orlistat GSK.
Hungarian: A vizsgálat végéig sem a betegek, sem az orvosok nem tudták, hogy az egyes pácienseknél melyik kezelést alkalmazták.
Romanian: Nici pacienţii, nici medicii nu au ştiut până la sfârşitul studiului ce tratament a urmat fiecare pacient.
Hungarian: Ez az engedély az 1998-ban a Xenical kapszulára már kiadott engedélyen alapul.
Romanian: Autorizaţia s-a bazat pe autorizaţia acordată în 1998 pentru Xenical capsule.
Hungarian: Kapszula (60 mg) és rágótabletta (27 mg) formájában kapható.
Romanian: Este disponibil sub formă de capsule (60 mg) şi sub formă de comprimate masticabile (27 mg).
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Alli alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Alli pe parcursul studiilor?
Hungarian: 2007. július 23-án az Európai Bizottság az Alli-ra vonatkozóan kiadta az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Orlistat GSK valabilă pe întreg teritoriul UE la 23 iulie 2007.
Hungarian: Az orlisztát gátolja a gasztrointesztinális lipázokat (zsírbontó enzimeket).
Romanian: Orlistatul blochează lipazele gastrointestinale (enzime care digeră grăsimile).
Hungarian: A mellékhatások általában enyhék, a kezelés kezdetekor lépnek fel és egy idő múlva megszűnnek.
Romanian: De obicei, efectele secundare sunt uşoare şi apar la începutul tratamentului, dispărând după un timp.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Alli alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Alli.
Hungarian: Ha egy étkezés kimarad vagy nem tartalmaz zsírt, az Alli-t nem szabad bevenni.
Romanian: Dacă se sare peste o masă sau dacă aceasta nu conţine grăsimi, nu trebuie luat Alli.
Hungarian: Mivel az Alli ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint egy, az EU-ban már engedélyezett másik gyógyszer (Xenical 120 mg-os kapszula), ezért néhány vizsgálatban Xenical-t szedő betegek vettek részt.
Romanian: Deoarece Alli se bazează pe un alt medicament care conţine aceeaşi substanţă activă autorizată deja în UE (Xenical 120 mg capsule), unele studii au implicat pacienţi care au luat Xenical.
Hungarian: Az Alli egy orlisztát nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Romanian: Alli este un medicament care conţine substanţa activă orlistat.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Alli alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Alli sunt mai mari decât riscurile sale şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Hungarian: Amennyiben az Alli-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Romanian: Pentru mai multe informaţii despre tratamentul cu Alli, citiţi prospectul (care face parte de asemenea din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke mindegyik vizsgálatban a testsúlyban bekövetkezett változás volt.
Romanian: În toate studiile efectuate, principalul indicator al eficacităţii a fost modificarea greutăţii pacienţilor.
Hungarian: Ha az Alli-t szedő beteg 12 hét elteltével nem volt képes súlyt leadni, fel kell keresnie orvosát vagy gyógyszerészét.
Romanian: Dacă după 12 săptămâni pacienţii care iau Alli nu au scăzut în greutate, trebuie să se adreseze medicului sau farmacistului.
Hungarian: Az Alli hatóanyaga, az orlisztát, egy elhízás elleni szer, amely nincs hatással az étvágyra.
Romanian: Substanţa activă din Alli, orlistatul, este un medicament împotriva obezităţii care nu afectează pofta de mâncare.
Hungarian: A diétában szereplő ételeket három főétkezés alkalmával kell elfogyasztani.
Romanian: În acest regim alimentele trebuie repartizate în trei mese principale.
Hungarian: A szervezetben ez a zsírmennyiség nem szívódik fel, így a betegnek segít a fogyásban.
Romanian: Organismul nu absoarbe aceste grăsimi, ceea ce contribuie la scăderea în greutate a pacientului.
Hungarian: Az Alli-t szedő betegeknek a kezelés megkezdése előtt el kell kezdeniük diétázni és rendszeres testmozgást végezni.
Romanian: Pacienţii care iau Alli trebuie să înceapă un regim alimentar şi de exerciţiu fizic înainte să înceapă tratamentul.
Hungarian: Az Alli kapszulát vagy rágótablettát naponta háromszor, közvetlenül az egyes főétkezés előtt, közben vagy után kell bevenni.
Romanian: Se ia o capsulă sau un comprimat masticabil de Alli chiar înainte, în timpul sau în interval de o oră după fiecare masă principală, de trei ori pe zi.
Hungarian: A vállalat annak igazolására is végzett vizsgálatokat, hogy az Alli 27 mg-os rágótabletta ugyanolyan hatást gyakorol a zsírfelszívódásra, mint az Alli 60 mg-os kapszula.
Romanian: Compania a realizat studii pentru a demonstra că Alli 27 mg sub formă de comprimate masticabile are acelaşi efect asupra absorbţiei grăsimilor ca Alli 60 mg sub formă de capsule.
Hungarian: Az Alli a betegeket a fogyásban segíti.
Romanian: Alli se utilizează pentru a-i ajuta pe pacienţi să slăbească.
Hungarian: Az Alli-val kapcsolatos egyéb információ:
Romanian: Alte informaţii despre Alli
Hungarian: Az inaktivált enzimek nem tudják lebontani az ételben lévő zsírok egy részét, így az étellel elfogyasztott zsír körülbelül negyede emésztetlenül kerül a székletbe.
Romanian: Atunci când enzimele sunt blocate, ele nu pot digera unele grăsimi din alimente, ceea ce permite ca aproximativ un sfert din grăsimile din alimentaţie să fie eliminate prin scaun fără a fi digerate.
Hungarian: Az Alli leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az olajos váladék szivárgása a végbélből, bélgázképződés, amely kis béltartalommal távozik, fokozott székelési inger, zsíros vagy olajos széklet, olajürítés (bélmozgás széklet nélkül), bélgáz képződés és lágy széklet.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Alli (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt pierderile de materii uleioase prin anus, flatulenţă (gaze) cu evacuări, nevoie imperioasă de defecare (nevoie imperioasă de a goli intestinele), scaune grase uleioase, evacuări (fecale) uleioase, flatulenţă (gaze) şi scaun moale.
Hungarian: Nem alkalmazható olyan betegeknél, akiket cikloszporinnal (a transzplantált betegeknél a szervkilökődés megelőzésére használt gyógyszer) vagy más, a vérrögképződés megelőzésére használt gyógyszerrel, mint például a warfarinnal, kezelnek.
Romanian: Medicamentul este contraindicat la persoanele tratate cu ciclosporină (utilizată pentru prevenirea rejetului de organe la pacienţii cu transplant) sau în asociere cu medicamente administrate pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge, precum warfarina.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Alli alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Alli?
Hungarian: Az Alli hat hónapnál hosszabb ideig nem alkalmazható.
Romanian: Ali nu se ia mai mult de şase luni.
Hungarian: Az Alli nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az orlisztátra vagy a készítmény bármely más összetevőjére.
Romanian: Alli este contraindicat la persoanele hipersensibile (alergice) la orlistat sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Hungarian: Az Alli nem alkalmazható olyan betegeknél, akik krónikus felszívódási zavarban (amikor az ételből származó tápanyagok nem szívódnak fel könnyen az emésztés során) vagy kolesztázisban (májbetegség) szenvednek, illetve nem adható terhes nőknek és szoptató anyáknak.
Romanian: Medicamentul este, de asemenea, contraindicat la persoanele care suferă de malabsorbţie cronică (afecţiune în care elementele nutritive din alimente nu se absorb cu uşurinţă în timpul digestiei), de colestază (o afecţiune hepatică) sau la femeile gravide sau care alăptează.
Hungarian: Az Alli alkalmazása során előforduló legtöbb mellékhatás az emésztőrendszert érinti, és előfordulásuk kevésbé valószínű az alacsony zsírtartalmú diéta alkalmazásakor.
Romanian: Cele mai multe efecte secundare asociate cu Alli afectează sistemul digestiv şi apar, în general, mai puţin când se ţine un regim alimentar sărac în grăsimi.
Hungarian: Az Alli hatékonyabb volt a placebónál a súlycsökkenés elérésében azoknál a betegeknél, akiknél a testtömeg-index 28 kg/m2 vagy annál nagyobb volt.
Romanian: Alli a fost mai eficace decât placebo în reducerea greutăţii la pacienţii cu un IMC de 28 kg/m2 sau mai mare.
Hungarian: A 28 kg/m2 vagy ennél magasabb testtömegindexű betegek bevonásával végzett két vizsgálatban az Alli 60 mg-os kapszulát szedő betegek egy év elteltével átlagosan 4,8 kg-ot vesztettek a súlyukból, szemben a placebót szedőknél mért 2,3 kg-mal.
Romanian: În cele două studii pe pacienţi cu un IMC de 28 kg/m2 sau mai mare, s-a constatat că pacienţii care au luat Alli 60 mg capsule au slăbit în medie 4,8 kg după un an, faţă de 2,3 kg în cazul pacienţilor care au luat placebo.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban az Alli-t placebóval hasonlították össze 391 túlsúlyos, 25 és 28 kg/m2 közötti testtömeg-indexű betegnél.
Romanian: Cel de-al treilea studiu a comparat Alli cu placebo pe 391 de pacienţi supraponderali cu un IMC situat între 25 şi 28 kg/m2.
Hungarian: Miért engedélyezték az Alli forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Alli ?
Hungarian: A 25-28 kg/m2 közötti testtömeg-indexű betegeknél az Alli-val végzett vizsgálat során azonban nem volt kimutatható olyan fokú súlycsökkenés, amely jelentőséggel bírt volna a betegek szempontjából.
Romanian: Studiul privind Alli pe pacienţii cu un IMC situat între 25 şi 28 kg/m2 nu a demonstrat un grad de reducere a greutăţii care să fie important pentru pacienţi.
Hungarian: A kapszulát és a rágótablettát összehasonlító vizsgálatok azt mutatták, hogy a betegek székletében mindkét gyógyszerforma esetében azonos mennyiségű emésztetlen zsír választódott ki.
Romanian: Studiile care au comparat comprimatele masticabile cu capsulele au arătat că pacienţii au eliminat prin scaun aceeaşi cantitate de grăsimi nedigerate indiferent de forma sub care au luat medicamentul.
Hungarian: Az Alli-val alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Romanian: Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Alli, consultaţi prospectul.
Hungarian: Két, összesen 1353, 28 kg/m2 vagy ennél magasabb testtömeg-indexű, túlsúlyos vagy elhízott beteg bevonásával végzett, egy-két évig tartó vizsgálatban az Alli különböző adagjait hasonlították össze placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel), diétával kombinálva.
Romanian: Două dintre studii, care au cuprins în total 1 353 de pacienţi supraponderali sau obezi cu un IMC de 28 kg/m2 sau mai mare şi au durat unu până la doi ani comparând doze diferite de Alli cu placebo (un preparat inactiv), în asociere cu regim alimentar.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Alli?
Romanian: Cum acţionează Alli?
Hungarian: 30%-a származhat zsírból.
Romanian: Pacientul trebuie sa ţină un regim în care aproximativ 30% din calorii provin din grăsimi.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Alli-t?
Romanian: Cum se utilizează Alli?
Hungarian: A gyógyszert azoknál a felnőtteknél alkalmazzák zsírszegény és alacsony kalóriatartalmú diétával kombinációban, akiknek a testtömeg-indexe (TTI) testfelület négyzetméterenként 28 kg vagy annál nagyobb.
Romanian: Se utilizează la adulţi supraponderali care au un indice de masă corporală (IMC) mai mare sau egal cu 28 kg pe metru pătrat, în asociere cu un regim hipocaloric sărac în grăsimi.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Alli-t?
Romanian: Cum a fost studiat Alli?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható az Alli?
Romanian: Pentru ce se utilizează Alli?
Hungarian: 2013. május 29. EMA/313994/2013
Romanian: 29 mai 2013 EMA/313994/2013
Hungarian: Az Ügynökség ajánlása az egész EU-ra kiterjedő biztonságossági felülvizsgálaton alapul.
Romanian: Recomandările agenţiei se bazează pe o evaluare a siguranţei la nivelul UE.
Hungarian: A szájon át alkalmazandó almitrin-tartalmú gyógyszerek felülvizsgálatát Franciaország kérésére kezdeményezték 2012 decemberében a 2001/83/EK irányelv 31. cikke értelmében.
Romanian: Evaluarea medicamentelor care conţin almitrină cu administrare orală a fost iniţiată în decembrie 2012 la solicitarea Franţei, în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
Hungarian: Ezeknek az adatoknak az áttekintését először a Farmakovigilanciai Kockázatértékelő Bizottság (PRAC) folytatta le.
Romanian: O primă evaluare a acestor date a fost efectuată de către Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC).
Hungarian: 489 esetben a neuropátia irreverzibilisnek bizonyult vagy szövődmények kialakulásához vezetett.
Romanian: În 489 de cazuri, neuropatia s-a dovedit a fi ireversibilă sau a lăsat sechele.
Hungarian: Tájékoztató a betegek számára
Romanian: Informaţii pentru pacienţi
Hungarian: A klinikai vizsgálatok további eredményei arra utaltak, hogy neuropátia leggyakrabban három hónapos vagy annál hosszabb kezelés után alakult ki.
Romanian: Rezultatele suplimentare din studiile clinice au sugerat că neuropatia a fost mai frecventă după trei sau mai multe luni de tratament.
Hungarian: A CMDh egyetértett azzal a PRAC azon véleményével, hogy ezen gyógyszerek előnyei nem haladják meg a kockázataikat, és azt a végső álláspontot képviselte, hogy a forgalomba hozatali engedélyt vissza kell vonni az EU-ban.
Romanian: CMDh a fost de acord cu concluzia PRAC că beneficiile acestor medicamente nu depăşesc riscurile asociate şi a adoptat o poziţie finală privind faptul că autorizaţiile de introducere pe piaţă trebuie retrase de pe întreg teritoriul UE.
Hungarian: A PRAC ajánlását a CMDh konszenzusát követően azonnal végrehajtják
Romanian: Recomandările PRAC vor fi puse în aplicare în mod direct ca urmare a adoptării lor de către CMDh prin consens
Hungarian: Tájékoztató egészségügyi szakemberek számára
Romanian: Informaţii pentru personalul medical