FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cardboard box with 10 lyophilisate vials containing 2,500 doses.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 10 liofilizato flakonų, kuriuose yra po 2500 dozių.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS GUMBOHATCH, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai vištoms REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
English: Solvent volume to be used:
Lithuanian: Naudojamas skiediklio tūris:
English: Read the package leaflet supplied with the lyophilisate vial before use.
Lithuanian: Prieš naudojant būtina perskaityti informacinį lapelį, pristatomą su liofilizato flakonu.
English: Cardboard box with 10 bags containing 1,000 ml solvent.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 10 maišelių, kuriuose yra po 1000 ml skiediklio.
English: Cardboard box with 10 bags containing 200 ml solvent.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 10 maišelių, kuriuose yra po 200 ml skiediklio.
English: Cardboard box with 10 bags containing 800 ml solvent.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 10 maišelių, kuriuose yra po 800 ml skiediklio.
English: 10 x 200 ml 10 x 400 ml 10 x 800 ml 10 x1,000 ml
Lithuanian: 10 x 800 ml.
English: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Tel: +44-(0)11 5845 6486
Lithuanian: Tel: +44-(0)11 5845 6486
English: Cardboard box with 10 bags containing 400 ml solvent.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 10 maišelių, kuriuose yra po 400 ml skiediklio.
English: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Puh/Tel: +34 972 43 06 60
Lithuanian: Puh/Tel: +34 972 43 06 60
English: Cardboard box with 10 lyophilisate vials containing 1,000 doses.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 10 liofilizato flakonų, kuriuose yra po 1000 dozių.
English: Cardboard box with 10 lyophilisate vials containing 5,000 doses.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 10 liofilizato flakonų, kuriuose yra po 5000 dozių.
English: After the administration of a 10-fold overdose, a mild exudate and slight congestion in the bursa of Fabricius were very commonly observed.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) 10 kartų viršijus dozę, labai dažnai Fabricijaus bursoje buvo stebimas nedidelis eksudatas ir lengvas perpildymas.
English: Cardboard box with 10 lyophilisate vials containing 4,000 doses.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 10 liofilizato flakonų, kuriuose yra po 4000 dozių.
English: Cardboard box with 10 lyophilisate vials containing 2,000 doses.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 10 liofilizato flakonų, kuriuose yra po 2000 dozių.
English: Dilutions for in ovo administration (0.05 ml per dose) Number and content of vaccine vials:
Lithuanian: Skiedimai vakciną sušvirkščiant in ovo (0,05 ml dozėje):
English: For in ovo administration:
Lithuanian: Naudojant po oda:
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA Prieš naudojant būtina perskaityti informacinį lapelį.
English: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tlf: +34 972 43 06 60
Lithuanian: Tlf: +34 972 43 06 60
English: 10 x 1,000 doses 10 x 2,000 doses 10 x 2,500 doses 10 x 4,000 doses 10 x 5,000 doses
Lithuanian: 10 x 5000 dozių.
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos (įskaitant adjuvantus), išvardytos VVA 6.1 p., yra arba leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
English: EU/1/15/1056/001 Praxbind
Lithuanian: EU/1/15/1056/001
English: Intravenous use Vial (glass)
Lithuanian: Leisti į veną Flakonas (stiklinis)
English: Solution for injection/infusion
Lithuanian: Injekcinis ar infuzinis tirpalas
English: Pack size
Lithuanian: Praxbind
English: The full EPAR for Eviplera can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Eviplera EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Eviplera?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Eviplera vartojimą?
English: Other information about Eviplera
Lithuanian: Kita informacija apie Eviplera
English: All three active substances are already available in separate medicines in the EU.
Lithuanian: Visas tris veikliąsias medžiagas ES galima įsigyti kaip atskirus vaistus.
English: For more information about treatment with Eviplera, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Eviplera rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: The company also presented studies showing that the tablet containing all three substances is absorbed in the body in the same way as the separate tablets given concurrently under similar conditions.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė tyrimų rezultatus, rodančius, kad tabletė, kurioje yra visų trijų medžiagų, organizme absorbuojama taip pat, kaip panašiomis sąlygomis kartu vartojamos atskiros tabletės.
English: Eviplera emtricitabine / rilpivirine / tenofovir disoproxil
Lithuanian: Eviplera emtricitabinas / rilpivirinas / tenofoviro dizoproksilis
English: Eviplera is a medicine that contains the active substances emtricitabine (200 mg), rilpivirine (25 mg) and tenofovir disoproxil (245 mg).
Lithuanian: Eviplera - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų emtricitabino (200 mg), rilpivirino (25 mg) ir tenofoviro dizoproksilio (245 mg).
English: Treatment with Eviplera should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Lithuanian: Gydymą Eviplera turi skirti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
English: What benefit has Eviplera shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Eviplera nauda nustatyta tyrimuose?
English: Why has Eviplera been approved?
Lithuanian: Kodėl Eviplera buvo patvirtintas?
English: What is the risk associated with Eviplera?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Eviplera vartojimu?
English: Eviplera must not be used with the following medicines as they may lead to reduced blood levels of rilpivirine, and thereby reduce the effectiveness of Eviplera:
Lithuanian: Eviplera negalima vartoti kartu su toliau nurodytais vaistas, kadangi jie gali sumažinti rilpivirino koncentraciją, o kartu ir Eviplera veiksmingumą:
English: For the full list of side effects and restrictions with Eviplera, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų, nustatytų vartojant Eviplera, sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
English: The CHMP concluded that Eviplera was as effective as combinations containing efavirenz.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Eviplera yra toks pat veiksmingas kaip deriniai, kurių sudėtyje yra efavirenzo.
English: Patients who have HIV and hepatitis B may see a worsening of their liver problems when stopping Eviplera.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatyta ŽIV ir hepatito B diagnozė, nustojus vartoti Eviplera gali paūmėti kepenų sutrikimai.
English: Therefore, the CHMP considered that the benefits of Eviplera outweigh its risks in patients with a low HIV-1 viral load, and recommended that it be granted marketing authorisation for this group of patients.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad Eviplera nauda yra didesnė už jo keliamą riziką pacientams, kurių ŽIV-1 kiekis mažas, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą šiai pacientų grupei.
English: The recommended dose is one tablet once a day and it must be taken with food.
Lithuanian: Rekomenduojama Eviplera dozė yra viena tabletė per parą, ir ją reikia išgerti su maistu.
English: Rarely, kidney problems may occur in patients taking tenofovir disoproxil.
Lithuanian: Retais atvejais pacientams, vartojantiems tenofoviro dizoproksilį, gali pasireikšti inkstų sutrikimų.
English: Eviplera does not cure HIV-1 infection or AIDS, but it may slow the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Lithuanian: Eviplera negydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, bet gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis su AIDS siejamoms infekcijoms ir ligoms.
English: However, the CHMP noted that there was some risk of HIV-1 developing resistance to rilpivirine and that this risk appeared to be lower in patients with a lower viral load.
Lithuanian: Tačiau CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad kyla tam tikra ŽIV-1 atsparumo rilpivirinui išsivystymo rizika ir, kad ši rizika mažesnė pacientams, kurių kraujyje viruso kiekis yra mažesnis.
English: In the first study in previously untreated patients, 83% of the patients taking the Eviplera combination responded to treatment compared with 84% of the patients taking a combination with efavirenz.
Lithuanian: Pirmame tyrime su anksčiau negydytais pacientais atsakas į gydymą pasireiškė 83 proc. pacientų, vartojusių Eviplera derinį, palyginti su 84 proc. pacientų, vartojusių derinį su efavirenzu.
English: By blocking this enzyme, Eviplera reduces the amount of HIV-1 in the blood and keeps it at a low level.
Lithuanian: Neleisdamas šiam fermentui veikti Eviplera sumažina ŽIV-1 kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
English: • omeprazole, esomeprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabeprazole (proton pump inhibitors for reducing stomach acid);
Lithuanian: • omeprazoliu, ezomeprazoliu, lansoprazoliu, pantoprazoliu, rabeprazolu (protonų siurblio inhibitoriai, mažinantys skrandžio rūgštingumą);
English: The second main study involving 678 patients compared rilpivirine with efavirenz, both being taken with emtricitabine and tenofovir disoproxil or two other nucleotide reverse transcriptase inhibitors.
Lithuanian: Antrame pagrindiniame tyrime su 678 pacientais rilpivirinas buvo lyginamas su efavirenzu, abu preparatus vartojant kartu su emtricitabinu ir tenofoviro dizoproksiliu arba kitais dviem nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais.
English: The main measure of effectiveness was based on the reduction in viral load.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo viruso koncentracijos sumažėjimas.
English: It is only used in patients where the virus has not developed resistance to certain anti-HIV medicines called non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs), tenofovir or emtricitabine, and who have HIV levels in the blood (viral load) of no more than 100,000 HIV-1 RNA copies/ml.
Lithuanian: Juo gydomi tik tie pacientai, kurių virusas nėra atsparus vaistams nuo ŽIV, vadinamiesiems ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriams (NNATI), tenofovirui ir emtricitabinui, ir kurių kraujyje ŽIV koncentracija neviršija 100 000 ŽIV-1 RNR kopijų/ml.
English: What is Eviplera?
Lithuanian: Kas yra Eviplera?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Eviplera have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Eviplera vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: The most common side effects with Eviplera in patients who had not received previous HIV treatment (seen in more than 5 patients in 100) were nausea (feeling sick), dizziness, abnormal dreams, headache, diarrhoea and insomnia.
Lithuanian: Dažniausi Eviplera šalutiniai reiškiniai nuo ŽIV dar negydytiems pacientams (nustatyti daugiau kaip 5 pacientams iš 100) buvo pykinimas, galvos svaigimas, neįprasti sapnai, galvos skausmas, viduriavimas ir nemiga.
English: The two studies evaluating the effects of switching patients to Eviplera showed that Eviplera was as effective as the previous treatment and maintained the reduction in viral load.
Lithuanian: Du tyrimai, kuriuose buvo vertinamas poveikis pacientams, kuriems vietoj įprastinių vaistų skirtas Eviplera, parodė, kad Eviplera yra toks pat veiksmingas kaip ankstesni vaistai ir padeda užtikrinti, kad viruso kiekis nedidėtų.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Eviplera.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Eviplera Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Eviplera registracijos pažymėjimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
English: All three active substances block the activity of reverse transcriptase, a viral enzyme that allows HIV-1 to replicate in the cells it has infected.
Lithuanian: Šios trys veikliosios medžiagos slopina atvirkštinės transkriptazės - viruso fermento, kuris sudaro sąlygas ŽIV-1 daugintis jo užkrėstose ląstelėse - veikimą.
English: Eviplera contains three active substances: emtricitabine, which is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor; rilpivirine, which is a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI); and tenofovir disoproxil, which is a ‘prodrug' of tenofovir, meaning that it is converted into the active substance tenofovir in the body.
Lithuanian: Eviplera sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų:emtricitabino, kuris yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NATI), rilpivirino, kuris yra ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NNATI), ir tenofoviro dizoproksilio - tenofoviro pirmtako, organizme virstančio veikliąja medžiaga tenofoviru.
English: Eviplera is used to treat adults infected with human immunodeficiency virus-1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Lithuanian: Eviplera skiriamas 1 tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1), kuris sukelia įgytąjį imunodeficito sindromą (AIDS), užsikrėtusiems suaugusiems pacientams gydyti.
English: It also causes fewer side effects in the early stages of treatment and offers the benefit of being taken as one tablet once per day.
Lithuanian: Gydymo pradžioje Eviplera sukelia mažiau šalutinių reiškinių ir jo privalumas tas, kad reikia vartoti vieną tabletę per parą.
English: Patients who attained a viral load of less than 50 HIV-1 RNA copies/ml after 48 weeks of treatment were considered to have responded to treatment.
Lithuanian: Laikyta, kad gydymas pacientui buvo veiksmingas, jei po 48 gydymo savaičių viruso kiekis buvo mažesnis negu 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml.
English: If patients need to stop taking one of the active substances or if they need to modify their dose, patients should be switched to separate medicines containing emtricitabine, rilpivirine or tenofovir disoproxil.
Lithuanian: Jei pacientas turi nutraukti vienos iš veikliųjų medžiagų vartojimą arba jei jam reikia pakeisti jų dozę, jis turi pradėti vartoti atskirus vaistus, kurių sudėtyje yra emtricitabino, rilpivirino ar tenofoviro dizoproksilio. Jei Eviplera skiriamas su rifabutinu, gydytojas tol, kol vartojamas rifabutinas, turi skirti papildomą 25 mg rilpivirino paros dozę.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Eviplera on 28 November 2011.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Eviplera registracijos pažymėjimą.
English: How has Eviplera been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Eviplera?
English: What is Eviplera used for?
Lithuanian: Kam vartojamas Eviplera?
English: • systemic dexamethasone (a steroid anti-inflammatory and immunosuppressant medicine) except when used as a single dose treatment;
Lithuanian: • sisteminiu deksametazonu (steroidinis priešuždegiminis ir imunitetą slopinantis preparatas),
English: In the second study, 87% of the patients in the rilpivirine group (which included patients taking the Eviplera combination) responded to treatment.
Lithuanian: pacientų, vartojusių rilpiviriną, (tarp jų buvo ir pacientai, vartojantys Eviplera derinį), palyginti su 83 proc.
English: How is Eviplera used?
Lithuanian: Kaip vartoti Eviplera?
English: The Eviplera combination compared well with combinations containing efavirenz.
Lithuanian: Gydymo Eviplera deriniu rezultatai buvo labai panašūs į derinių, kuriuose buvo efavirenzo.
English: Patient's previous treatment consisted either of two nucleotide reverse transcriptase inhibitors and another HIV medicine called a boosted protease inhibitor, or the medicine Atripla.
Lithuanian: Eviplera taip pat tirtas su 532 pacientais, kuriems Eviplera skirtas vietoje jų įprastinių vaistų nuo ŽIV. Anksčiau pacientai vartojo du nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius ir dar vieną vaistą nuo ŽIV - stimuliuojamą proteazės inhibitorių arba vaistą Atripla.
English: • St John's wort (a herbal medicine to treat depression and anxiety).
Lithuanian: • jonažolių preparatais (augaliniais preparatais nuo depresijos).
English: In the first main study involving 690 patients, Eviplera was compared with a similar combination that had efavirenz in place of rilpivirine.
Lithuanian: Eviplera tirtas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su ŽIV-1 užsikrėtusiais pacientais, kurie dar nebuvo gydyti nuo ŽIV. Pirmame pagrindiniame tyrime su 690 pacientų Eviplera buvo lyginamas su panašiu vaistų deriniu, kuriame vietoje rilpivirino buvo skiriamas efavirenzas.
English: In patients who had received previous HIV treatment, the most common side effects (seen in more than 2 patients in 100) were tiredness, diarrhoea, nausea and insomnia.
Lithuanian: pacientams iš 100) buvo nuovargis, viduriavimas, pykinimas ir nemiga.
English: This compared with 83% of patients in the efavirenz group.
Lithuanian: pacientų efavirenzo grupėje.
English: Tel: +33 5 57 55 40 40 Fax: +33 5 57 55 41 98
Lithuanian: +33 5 57 55 40 40 Faksas +33 5 57 55 41 98
English: ATCvet code: QI02AB.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI02AB.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
English: Onset of immunity: not established.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: nenustatyta.
English: Under normal conditions the timing of vaccination should be planned so that the primary course is completed by 3 weeks before artificial insemination or mating.
Lithuanian: Esant normalioms sąlygoms, vakcinacijos laiką reikia planuoti taip, kad pirminis kursas būtų baigtas likus 3 savaitėms iki dirbtinio apsėklinimo ar kergimo.
English: Thiomersal
Lithuanian: tiomersalio
English: Each ml contains:
Lithuanian: Viename ml yra:
English: CEVA Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne FRANCE
Lithuanian: Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after {EXP}.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po „Tinka iki“.
English: EXP {month/year} Once broached, use within 10 hours.
Lithuanian: Pradūrus kamštelį, sunaudoti per 10 val.
English: Vaccination of animals already infected at the time of vaccination will have no adverse effect.
Lithuanian: Jau užsikrėtusių gyvulių vakcinacija nepalankaus poveikio nesukels.
English: There are no benefits of the vaccine (as described in the indications for cattle), when used in infected and/or pregnant cows.
Lithuanian: Vakcina nenaudinga (kaip aprašyta indikacijose galvijams), kai naudojama užsikrėtusioms ir (arba)
English: Pharmacotherapeutic group: immunologicals for bovidae, inactivated bacterial vaccines for cattle.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai dykaraginiams, inaktyvintos bakterinės vakcinos galvijams.
English: Duration of immunity: one year after completion of the primary vaccination course.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 1 metai po pirminės vakcinacijos kurso užbaigimo.
English: COXEVAC suspension for injection for cattle and goats
Lithuanian: COXEVAC injekcinė suspensija galvijams ir ožkoms
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Lithuanian: - labai dažna (nepalanki (ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
English: Every 9 months, as described for primary vaccination, based on a duration of immunity of 280 days.
Lithuanian: Kas 9 mėnesius, kaip aprašyta pirminės vakcinacijos nurodymuose, remiantis 280 dienų imuniteto trukme.
English: Since stress could contribute to this adverse reaction, appropriate precautions should be taken to reduce stress as much as possible during the administration of the product.
Lithuanian: Kadangi stresas gali turėti įtakos šios nepalankios reakcijos atsiradimui, vakcinuojant reikia imtis visų atsargumo priemonių stresui sumažinti.
English: Whitish, opalescent, homogeneous suspension.
Lithuanian: Balsva opalescuojanti homogeninė suspensija.
English: Cattle and goats
Lithuanian: Galvijai ir ožkos.
English: It is advisable to vaccinate all the animals in the herd at the same time.
Lithuanian: Rekomenduojama vakcinuoti visus bandos gyvulius vienu metu.
English: Goats: 2 ml in the neck region.
Lithuanian: ožkoms: 2 ml kaklo srityje.
English: Lactation: The vaccine can be used during lactation.
Lithuanian: Vakciną galima naudoti laktacijos metu.
English: Marketing authorisation holder: CEVA Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne FRANCE
Lithuanian: Registruotojas Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne
English: Two doses should be given subcutaneously with an interval of 3 weeks.
Lithuanian: Po oda reikia sušvirkšti dvi dozes, tarp dozių išlaikant 3 savaičių intervalą.
English: The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of COXEVAC may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Lithuanian: COXEVAC gamyba, importas, laikymas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas gali būti draudžiami valstybėje narėje, visoje ar dalyje jos teritorijos, atsižvelgus į nacionalinius teisės aktus.
English: > 72 QF Units* *QF (Q fever) Unit: relative potency of phase I antigen measured by ELISA in comparison with a reference item.
Lithuanian: *QF (Q karštinės) vienetas: I fazės antigeno santykinis stiprumas, nustatytas ELISA metodu, lyginant su referencine vakcina.
English: For the active immunisation of cattle to lower the risk for non-infected animals vaccinated when nonpregnant to become shedder (5 times lower probability in comparison with animals receiving a placebo), and to reduce shedding of Coxiella burnetii in these animals via milk and vaginal mucus.
Lithuanian: Galvijams Galvijams aktyviai imunizuoti, siekiant sumažinti riziką neužsikrėtusiems gyvuliams, kurie vakcinuoti būdami nevaikingi, tapti platintojais (5 kartus mažesnė tikimybė, palyginus su placebo gaunančiais gyvuliais), ir sumažinti Coxiella burnetii išskyrimą į aplinką su šių gyvulių pienu ir makšties išskyromis.
English: Meat, milk and offal: Zero days.
Lithuanian: Skerdienai, pienui ir subproduktams - 0 parų.
English: Respect normal aseptic conditions.
Lithuanian: Taikyti įprastines aseptikos priemones.
English: Sodium chloride Disodium hydrogen phosphate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Lithuanian: Tiomersalis, natrio chloridas, dinatrio vandenilio fosfatas, kalio-divandenilio fosfatas, injekcinis vanduo.