FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvordan blev Iasibon undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Iasibon raziskano?
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU-kravene er påvist, at Iasibons kvalitet svarer til Bondronats, og at Iasibon er bioækvivalent med Bondronat.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo za zdravilo Iasibon v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima primerljivo kakovost in je biološko enakovredno zdravilu Bondronat.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Bondronat.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi tako kot pri zdravilu Bondronat odtehtajo z njim povezana tveganja.
Danish: Ved behandling af hypercalcæmi forårsaget af svulster gives Bondronat over en periode på to timer som en infusion på enten 2 eller 4 mg afhængigt af, hvor alvorlig hypercalcæmien er. Infusionen vil som regel bringe blodets calciumindhold ned på et normalt niveau i løbet af en uge.
Slovenian: Pri zdravljenju tumorsko povzročene hiperkalciemije se zdravilo Iasibon daje v obliki dveurne infuzije v odmerku 2 ali 4 mg, odvisno od resnosti hiperkalciemije.
Danish: Tabletterne skal altid tages, efter at patienten ikke har spist noget i mindst seks timer natten over, og mindst 30 minutter inden dagens første måltid eller drikkevarer indtages.
Slovenian: Pri preprečevanju z okostjem povezanih dogodkov se zdravilo Iasibon daje kot 6-miligramska infuzija v trajanju najmanj 15 minut vsake tri do štiri tedne ali kot ena tableta enkrat na dan. Bolnik mora tableto vzeti na tešče vsaj šest ur po zadnjem zaužitem večernem obroku in vsaj 30 minut pred prvim obrokom ali pijačo zjutraj.
Danish: Hvad anvendes Iasibon til?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Iasibon uporablja?
Danish: Hvordan anvendes Iasibon?
Slovenian: Kako se zdravilo Iasibon uporablja?
Danish: Hvordan virker Iasibon?
Slovenian: Kako zdravilo Iasibon deluje?
Danish: Hvad er Iasibon?
Slovenian: Kaj je zdravilo Iasibon?
Danish: I de fleste tilfælde er en behandlingsperiode på 10 dage tilstrækkelig.
Slovenian: Večinoma zadošča 10-dnevno zdravljenje.
Danish: Indehaveren af denne markedsføringstilladelse skal underrette Europakommissionen om markedsføringsplanerne for det lægemiddel, der er godkendt ved denne beslutning.
Slovenian: Imetnik tega dovoljenja za promet z zdravilom mora obvestiti Evropsko komisijo o načrtu trženja za zdravilo, odobreno s to odločbo.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
Slovenian: Datum revizije besedila
Danish: Dosering (antal tabletter)
Slovenian: Odmerek (število tablet)
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Behandlingens varighed afhænger af infektionens art og sværhedsgrad og af det respons, der ses.
Slovenian: Trajanje zdravljenja je odvisno od oblike in resnosti okužbe ter od odzivnosti na zdravljenje.
Danish: TEKSTEN " KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, če je smiselno
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 8 uger
Slovenian: 3 leta Rok uporabnosti po prvem odpiranju: 8 tednov
Danish: Det tilrådes at følge nedenstående doseringsskema:
Slovenian: Priporočena je naslednja shema odmerjanja:
Danish: Det tilrådes at fastslå den tilgrundliggende årsag og også behandle dyret for denne.
Slovenian: Priporočljivo je poiskati osnovni vzrok in žival ustrezno zdraviti.
Danish: Hver Ibaflin tablet indeholder:
Slovenian: Ena tableta Ibaflina vsebuje:
Danish: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Frankrig
Slovenian: Peroralni gel Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Francija
Danish: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Østrig
Slovenian: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Dunaj Avstrija
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Må ikke anvendes til katte.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE (SO) POTREBNO(A) Ne uporabljajte pri mačkah.
Danish: Behandlingen bør revurderes, hvis der efter 5 dage ikke ses en bedring af den kliniske tilstand.
Slovenian: O zdravljenju moramo ponovno presoditi, če se po 5 dneh klinično stanje ne izboljša.
Danish: Ved utilsigtet indtagelse bør man søge lægehjælp, især hvis det drejer sig om et barn.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja zdravila, zlasti pri otroku, se je treba posvetovati z zdravnikom.
Danish: Ibaflin kan gives på ethvert tidspunkt af dagen, uden at det påvirker virkningen.
Slovenian: Ibaflin lahko dajemo ob katerem koli času dneva, ne da bi se spremenila učinkovitost.
Danish: og Klebsiella spp.
Slovenian: in Klebsiella spp.
Danish: Den terminale plasma halveringstid er ca. 3-5 timer.
Slovenian: Končna razpolovna doba izločanja iz plazme je približno 3 do 5 ur.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er angivet på etiketten.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki.
Danish: UDLØBSDATO (måned/år)
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA (Mesec/leto)
Danish: Terminal plasma halveringstid er ca. 4-5 timer.
Slovenian: Končna razpolovna doba izločanja iz plazme je približno 4 do 5 ur.
Danish: Den samlede absorption er højere, når det gives sammen med mad.
Slovenian: Skupna absorpcija je bila večja, kadar so zdravilo dajali s hrano.
Danish: Den samlede absorption er højere hos hunde og katte, når det gives sammen med mad.
Slovenian: Skupna absorpcija je bila pri psih in mačkah večja, kadar so jim zdravilo dajali s hrano.
Danish: DYREARTER Hunde og katte
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi in mačke
Danish: og Pasteurella spp.
Slovenian: in Pasteurella spp.
Danish: Hos hunde nås maksimal plasmakoncentration efter 2 timer, når det gives med eller uden mad.
Slovenian: Pri psih doseže največjo raven v plazmi v 2 urah pri dajanju s hrano ali brez nje.
Danish: Der kan ses antagonisme med nitrofurantoin.
Slovenian: Do antagonizma lahko pride z nitrofurantoinom.
Danish: Derfor bør ibafloxacin ikke anvendes til katte, der er yngre end 8 måneder.
Slovenian: Zato ibafloksacina ne smemo dajati mačkam, mlajšim od 8 mesecev.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Ibaflin kan indgives på hvilket som helst tidspunkt på dagen, uden at det påvirker virkningen.
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Ibaflin lahko dajemo ob kateremkoli času dneva, ne da bi se spremenila njegova učinkovitost.
Danish: Dets virkning er opnået ved hæmning af bakteriel DNA-gyrase.
Slovenian: Njegovo delovanje temelji na zaviranju bakterijske DNA-giraze.
Danish: 20 eller 100 tabletter 10, 20 eller 100 tabletter 8, 16 eller 80 tabletter 5, 25 eller 50 tabletter
Slovenian: 20 ali 100 tablet 10, 20 ali 100 tablet 8, 16 ali 80 tablet 5, 25 ali 50 tablet
Danish: Må ikke opbevares over 25°C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 ºC.
Danish: Det er af største vigtighed at reservere fluorquinoloner til behandling af kliniske infektioner, som har responderet dårligt eller forventes at respondere dårligt på behandling med andre typer af antibiotika.
Slovenian: Preudarno je prihraniti uporabo fluorokinolonov za zdravljenje kliničnih stanj, ki se slabo odzivajo ali za katera pričakujemo, da so bodo slabo odzivala na druge skupine antibiotikov.
Danish: Methylparahydroxybenzoat (0,125%) Kaliumdihydrogenphosphat Dinatriumhydrogenphosphatdihydrat Carbomer (carbopol 974 PNF) Natriumhydroxid opløsning Vand til injektionsvæske
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi metilparahidroksibenzoat (0,125 %) kalijev dihidrogenfosfat dinatrijev hidrogenfosfat dihidrat karbomer (karbopol 974 PNF) raztopina natrijevega hidroksida voda za injekcije
Danish: Ved gentagen oral indgift opnås steady state efter første eller anden dosering, og der forekommer ikke akkumulering eller induktion af biotransformations-enzym.
Slovenian: Po večkratnem peroralnem dajanju doseže stabilno stanje po prvem ali drugem odmerku in se ne akumulira in ne inducira encimov biotransformacije.
Danish: Må ikke anvendes i opvækstperioden.
Slovenian: Zdravila ne uporabljajte v obdobju rasti.
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver dyreart, som lægemidlet er beregnet til
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Danish: Methylparahydroxybenzoat (0,125%)
Slovenian: Metilparahidroksibenzoat (0,125 %)
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Intervet International B.V.
Slovenian: Ime in naslov imetnika dovoljenja za promet Intervet International B.V.
Danish: Det anbefales dog at give tabletten ved fodringstid for at opnå maksimal biotilgængelighed.
Slovenian: Vendar pa je tableto najbolje dajati v času hranjenja, da bi zagotovili največjo biološko uporabnost.
Danish: Gelen bør derfor gives ved fodringstid for at opnå maksimal biotilgængelighed.
Slovenian: Gel dajemo zato ob času hranjenja, da bi zagotovili optimalno biološko uporabnost.
Danish: 20 tabletter / 100 tabletter 10 tabletter/ 20 tabletter/ 100 tabletter 8 tabletter/ 16 tabletter/ 80 tabletter 5 tabletter/ 25 tabletter/ 50 tabletter
Slovenian: 20 tablet / 100 tablet 10 tablet / 20 tablet / 100 tablet 8 tablet / 16 tablet / 80 tablet 5 tablet / 25 tablet / 50 tablet
Danish: MINIMUMS OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE PAKNING.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Danish: IBAFLIN TABLETTER 30, 150, 300 OG 900 MG
Slovenian: IBAFLIN, TABLETE 30, 150, 300 in 900 mg
Danish: Der findes ingen kendt modgift for ibafloxacin (eller andre quinoloner), derfor bør der, i tilfælde af overdosering, behandles symptomatisk.
Slovenian: Za ibafloksacin (in druge fluorokinolone) ni znanih antidotov, zato je treba pri vnosu prevelikega odmerka uvesti simptomatsko zdravljenje.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr For at undgå mulig krydskontaminering bør den samme sprøjte ikke anvendes til mere end ét dyr.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Da ne bi prišlo do navzkrižne okužbe, iste brizge ne smemo uporabljati za različne živali.
Danish: Ibaflin 7,5% oral gel må ikke anvendes til katte.
Slovenian: Ibaflin 7,5 % peroralnega gela ne smemo uporabljati pri mačkah.
Danish: Må ikke anvendes til hunde der vejer under 3 kg. Ibaflin bør kun anvendes på basis af en resistensbestemmelse.
Slovenian: Ne uporabite pri psih, ki so lažji od 3 kg. Ibaflin uporabljajte samo na podlagi izvidov testiranja občutljivosti povzročitelja.
Danish: Hvis nødvendigt, og afhængigt af den kliniske respons, kan behandling fortsættes indtil tilfredsstillende respons er opnået.
Slovenian: Če je potrebno in glede na klinično odzivanje, lahko z zdravljenjem nadaljujemo, dokler menimo, da je odzivanje nanj ustrezno.
Danish: For at sikre korrekt dosering bør legemsvægten fastlægges så præcist som muligt for at undgå underdosering.
Slovenian: Da bi zdravilo pravilno odmerili in da ne bi bil odmerek premajhen, je treba telesno maso določiti, kolikor je možno natančno.
Danish: UDLØBSDATO EXP {måned/år)
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI EXP {mesec/leto}
Danish: Ibafloxacin og 8-hydroxy-ibafloxacin virker synergistisk.
Slovenian: Ibafloksacin in 8-hidroksi-ibafloksacin delujeta sinergistično.
Danish: Kun til dyr
Slovenian: Samo za živali
Danish: Det anbefales at give gelen ved fodringstid.
Slovenian: Gel je priporočljivo dajati ob času hranjenja.
Danish: Den hyppigst forekommende metabolit er 8-hydroxy-ibafloxacin, der også er mikrobiologisk aktiv.
Slovenian: Presnovek, ki nastaja v največji količini, je 8-hidroksi-ibafloksacin, ki je tudi mikrobiološko aktiven.
Danish: Må ikke anvendes til katte, der er yngre end 8 måneder, da der ikke foreligger information om ibafloxacins påvirkning af ledbruskens udvikling hos katte i løbet af opvækstperioden.
Slovenian: Zdravila ne uporabljajte pri mačkah do 8 mesecev starosti, ker ni na voljo podatkov o učinku ibafloksacina na razvoj sklepnega hrustanca v obdobju hitre rasti; možne so okvare sklepnega hrustanca.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for quinoloner bør undgå kontakt med produktet.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo za kinolone se morajo izogibati stiku z izdelkom.
Danish: Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestofferne
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Danish: Pyodermi er oftest sekundær til en tilgrundliggende sygdom.
Slovenian: Pioderma se večinoma pojavlja kot sekundarno obolenje ob osnovni bolezni.
Danish: 4.1 Dyrearter som lægemidlet er beregnet til
Slovenian: 4.1 Ciljne živalske vrste
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi
Danish: C. FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant
Slovenian: C. PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Ni smiselno.
Danish: Ensidig anvendelse af en enkelt type antibiotika kan resultere i udvikling af resistens i en bakteriepopulation.
Slovenian: Preveliko zanašanje na eno skupino antibiotikov lahko privede do odpornosti določene populacije bakterij.
Danish: Antacida kan forstyrre den gastrointestinale absorption af quinoloner.
Slovenian: Antacidi lahko vplivajo na absorpcijo kinolonov iz prebavil.
Danish: Når en sprøjte én gang er taget i brug, bør den kun anvendes i forbindelse med fortsat behandling af det samme dyr.
Slovenian: Načeto brizgo smemo uporabiti samo za nadaljevanje zdravljenja iste živali.
Danish: Pyodermi (overfladisk og dyb), sår, bylder, akutte ukomplicerede urinvejsinfektioner og infektion i de øvre luftveje.
Slovenian: Pioderma (površinska in globoka), rane, abscesi, akutne nezapletene okužbe sečil in zgornjih dihalnih poti
Danish: For de fleste racer er anvendelse af ibafloxacin kontraindikeret for hunde, der er yngre end 8 måneder og for de tungeste racer, der er yngre end 18 måneder.
Slovenian: Pri večini pasem je uporaba ibafloksacina kontraindicirana za pse, mlajše od 8 mesecev in pri zelo velikih pasmah za pse, mlajše od 18 mesecev.
Danish: Sprøjter, der indeholder rester, bør kasseres umiddelbart efter behandlingen er afsluttet.
Slovenian: Brizge z neporabljenim gelom je treba po končanem zdravljenju zavreči.
Danish: Ibaflin kan anvendes under drægtighed.
Slovenian: Ibaflin lahko dajemo med brejostjo.
Danish: Ved gentagen oral indgift opnås steady state efter første dosering, og der forekommer ikke akkumulering hos hunde, hvorimod moderat akkumulering er set hos katte.
Slovenian: Po večkratnem peroralnem dajanju doseže stabilno stanje po prvem odmerku in se pri psih ne kopiči, pri mačkah pa so zasledili zmerno kopičenje.
Danish: For at undgå mulig krydskontaminering bør den samme sprøjte ikke anvendes til mere end ét dyr.
Slovenian: Da ne bi prišlo do navzkrižne okužbe, iste brizge ne smemo uporabljati za različne živali.
Danish: Efter oral indgift til hunde absorberes ibafloxacin hurtigt med maksimal plasma koncentration af mikrobiologiske aktive forbindelser 1-2 timer efter indgift.
Slovenian: Ibafloksacin se po peroralnem dajanju pri psih hitro absorbira in doseže največje ravni mikrobiološko aktivnih spojin v plazmi 1 do 2 uri po dajanju.
Danish: og Proteus mirabilis.
Slovenian: in Proteus mirabilis v vzorcih, izoliranih pri psih.
Danish: Efter oral administration til katte absorberes ibafloxacin hurtigt, og maksimal plasmakoncentration nås efter 1 time, når det gives uden mad, og efter 2 timer når det gives sammen med mad.
Slovenian: Ibafloksacin se po peroralnem dajanju pri mačkah hitro absorbira in doseže največjo raven v plazmi v 1 uri, kadar ga dajemo brez hrane, in v 2 urah, kadar ga dajemo s hrano.
Danish: TEKSTEN "TIL DYR" Kun til dyr
Slovenian: BESEDILO '' SAMO ZA ŽIVALI'' Samo za živali
Danish: Hvid justérbar præfyldt multidosissprøjte af high density polyethylen (HDPE, cylinder, stempel og ring) og low density polyethylen (LDPE, hætte og forsegling).
Slovenian: Bela, nastavljiva večodmerna napolnjena brizga iz polietilena visoke gostote (HDPE, telo, bat in objemka) in polietilena majhne gostote (LDPE, zaporka in tesnilo)
Danish: Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi zahtevami.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Ibafloxacin
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI Ibafloksacin
Danish: Disse bivirkninger var milde og kortvarige.
Slovenian: Ti učinki so bili blagi in prehodni.
Danish: D. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Ikke relevant
Slovenian: D. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Ni smiselno.
Danish: For ibafloxacin (modersubstansen) er der fundet MIC-værdier i området 0,032 - 0,5 µg/ml for isolater fra hund af E. coli, Staphylococcus spp.
Slovenian: MIK ibafloksacina (matične spojine) so v razponu 0,032 do 0,5 µg/ml za E. coli, Staphylococcus spp.
Danish: Påvirkning af fertiliteten hos avls hanhunde er ikke undersøgt.
Slovenian: Učinek na plodnost pri plemenskih samcih ni raziskan.
Danish: For de fleste racer er anvendelse af ibafloxacin kontraindikeret for hunde yngre end 8 måneder; for de tungeste racer yngre end 18 måneder.
Slovenian: Pri večini pasem je uporaba ibafloksacina kontraindicirana za pse, mlajše od 8 mesecev, pri zelo velikih pasmah pa za pse, mlajše od 18 mesecev.
Danish: Ibaflin 7,5% oral gel
Slovenian: Ibaflin 7,5 % peroralni gel
Danish: Ved administration til raske katte over en periode på 30 dage forårsagede Ibaflin oral gel opkast/regurgitation og savlen ved doser af 15 til 75 mg/kg.
Slovenian: Pri zdravih mačkah je 30-dnevno dajanje Ibaflin peroralnega gela v odmerkih po 15 do 75 mg/kg povzročilo bruhanje oz. regurgitacijo in slinjenje.
Danish: Der foreligger ingen information om ibafloxacins påvirkning af ledbruskens udvikling hos katte i løbet af perioden med hurtig vækst, hvor ledbrusken kunne blive påvirket.
Slovenian: O učinku ibafloksacina na razvoj sklepnega hrustanca pri mačkah v obdobju hitre rasti ni podatkov.
Danish: Hvis der ved dyb pyodermi ikke kan ses en tilstrækkelig bedring af tilstanden efter en behandlingsperiode på 21 dage, anbefales det at genoverveje behandlingen.
Slovenian: Če pri globoki piodermi ni zadovoljivega izboljšanja po 21 dneh zdravljenja, je treba o njem ponovno presoditi.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver (præfyldt sprøjte med) Ibaflin oral gel indeholder: Aktivt stof (Aktive stoffer):
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 (napolnjena brizga) Ibaflin peroralnega gela vsebuje:
Danish: Ibaflin 30 mg: ibafloxacin 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloxacin 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloxacin 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloxacin 900 mg
Slovenian: Ibaflin 30 mg: ibafloksacin 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloksacin 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloksacin 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloksacin 900 mg
Danish: Ibaflin er indikeret til behandling af følgende tilstande hos hunde:
Slovenian: Ibaflin gel je pri psih indiciran za zdravljenje naslednjih bolezenskih stanj:
Danish: - æske med 1 x 15 ml (0,5 ml trin) præfyldt sprøjte (Ibaflin 3% oral gel) - æske med 5 x 15 ml (0,5 ml trin) præfyldte sprøjter (Ibaflin 3% oral gel) - æske med 1 x 30 ml (1 ml trin) præfyldt sprøjte (Ibaflin 7,5% oral gel ) - æske med 5 x 30 ml (1 ml trin) præfyldte sprøjter (Ibaflin 7,5% oral gel)
Slovenian: - zloženka z 1 napolnjeno brizgo s 15 ml (za nastavitev po 0,5 ml) (Ibaflin 3 % peroralni gel) - zloženka s 5 napolnjenimi brizgami s 15 ml (za nastavitev po 0,5 ml) (Ibaflin 3 % peroralni gel) - zloženka z 1 napolnjeno brizgo s 30 ml (za nastavitev po 1 ml) (Ibaflin 7,5 % peroralni gel) - zloženka s 5 napolnjenimi brizgami s 30 ml (za nastavitev po 1 ml) (Ibaflin 7,5 % peroralni gel)
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares utilgængeligt for børn
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM " Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares over 25°C.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 25 ºC.
Danish: B. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER
Slovenian: B. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE
Danish: Relevante og følsomme mikroorganismer hos kat er E. coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.
Slovenian: Pri mačkah so občutljivi mikroorganizmi E. coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.
Danish: Navn og adresse på indehaveren af markedsføringstilladelsen
Slovenian: Ime in naslov imetnika dovoljenja za promet
Danish: 150 mg og 300 mg tabletter: 4 år.
Slovenian: Tablete po 150 mg in 300 mg: 4 leta Tablete po 30 mg in 900 mg: 3 leta
Danish: En stamme, der er resistent overfor èt flourquinolon, vil også være resistent overfor andre medlemmer af gruppen af flourquinoloner.
Slovenian: Sev, ki je odporen proti enemu fluorokinolonu, je odporen tudi proti drugim zdravilom iz skupine fluorokinolonov.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPBEVARING Opbevares utilgængeligt for børn.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte nedosegljivo otrokom
Danish: MIC værdier for ibafloxacin (modersubstans) i området 0,032 - 0,5 µg/ml ses hos isolater fra hund af E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, stammer af Pasteurella spp.
Slovenian: MIK ibafloksacina (matične spojine) so v razponu 0,032 do 0,5 µg/ml za E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, seve Pasteurella spp.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Slovenian: Datum pridobitve/podaljšanja dovoljenja za promet
Danish: (MIC ≤ 0,5 µg ibafloxacin/ml).
Slovenian: (MIK ≤ 0,5 µg/ml ibafloksacina).
Danish: 1 ml gel pr. 5 kg legemsvægt
Slovenian: 1 ml gela na 5 kg telesne mase
Danish: INDLÆGSSEDDEL TIL PAKNINGER MED IBAFLIN TABLETTER Ibaflin tabletter, til hunde
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO ZA TABLETE IBAFLIN
Danish: Ved gentagen oral indgift opnås steady state efter første dosering, og der forekommer ikke akkumulering hos hunde.
Slovenian: Po večkratnem peroralnem dajanju doseže stabilno stanje po prvem odmerku in se pri psih ne kopiči.
Danish: Ibaflin 3% oral gel: 30 mg ibafloxacin pr. g gel (svarende til 30,9 mg/ml); Ibaflin 7,5% oral gel: 75 mg ibafloxacin pr. g gel (svarende til 78,8 mg/ml) Hjælpestoffer:
Slovenian: Ibaflin 3 %, peroralni gel: 30 mg ibafloksacina v 1 g gela (ustreza 30,9 mg/ml) Ibaflin 7,5 %, peroralni gel: 75 mg ibafloksacina v 1 g gela (ustreza 78,8 mg/ml) Pomožne snovi
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: antibakterielt quinolon, ATCvet kode: QJ 01 MA Ibaflin indeholder ibafloxacin som aktiv substans.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: kinolonske protimikrobne učinkovine Oznaka ATCvet: QJ 01 MA 96 Ibafloksacin je širokospektralen, baktericidni antibiotik.
Danish: Sikkerhedsstudier udført på 8 måneder gamle beagle hunde viste, at ved oral indgift af 45 mg/kg/dag (tre gange den anbefalede dosis) i 90 dage, gav ibafloxacin ikke anledning til erkendelige uønskede reaktioner.
Slovenian: Študije varnosti za ciljno živalsko vrsto, izvedene pri psih, pasme beagle, starih 8 mesecev, so pokazale, da ibafloksacin po peroralnem dajanju v odmerkih po 45 mg/kg telesne mase na dan (trikratni priporočeni odmerek) v obdobju 90 dni nima zaznavnih neželenih učinkov.
Danish: Ibafloxacin 30 mg Ibafloxacin 150 mg Ibafloxacin 300 mg Ibafloxacin 900 mg
Slovenian: Ibafloksacin 30 mg Ibafloksacin 150 mg Ibafloksacin 300 mg Ibafloksacin 900 mg
Danish: Sikkerheden ved brugen af det veterinære lægemiddel under diegivning er ikke fastlagt.
Slovenian: Varnost zdravila med laktacijo ni dokazana.
Danish: MINIMUMSKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER IBAFLIN TABLETTER 30, 150, 300 OG 900 MG
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IBAFLIN, TABLETE 30, 150, 300 IN 900 mg
Danish: LÆGEMIDDELFORM Oral gel
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Peroralni gel