FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Vivanza 10 mg smeltetabletter skal tages uden væske.
Lithuanian: Vivanza 10 mg burnoje disperguojamas tablets reikia vartoti be skysčių.
Danish: Allergisk ødem og angioødem
Lithuanian: Alerginė edema ir angioneurozinė edema
Danish: Det kan være risikabelt for Dem at have sex. - Hvis De lider af hjerterytmeforstyrrelser eller en medfødt hjertesygdom, der påvirker Deres elektrokardiogram.
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia - jei sergate širdies liga. Jums gali būti pavojingi lytiniai santykiai; - jei Jūsų širdis plaka nereguliariai (širdies aritmija) ar sergate paveldėta širdies liga, darančia poveikį elektrokardiogramai; - jei turite fizinių trūkumų, pakeičiančių varpos formą.
Danish: Lægemidler som kan forlænge QTc-intervallet, inklusive vardenafil, bør undgås hos patienter med relevante risikofaktorer, f.eks. hypokaliæmi, medfødt QTforlængelse, samtidig administration af klasse IA antiarytmika (f.eks. quinidin, procainamid) eller klasse 3 (f.eks. amiodaron, sotalol).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra reikšmingų rizikos veiksnių, pvz., hipokaliemija, įgimtas ilgasis QT intervalas, IA klasės (pvz., chinidino, prokainamido) ar III klasės (pvz., amjodarono, sotalolio) antiaritminių vaistinių preparatų vartojimas, QTc intervalą ilginančių vaistinių preparatų, įskaitant vardenafilį, reikėtų nevartoti.
Danish: • Når vardenafil (filmovertrukne tabletter) blev givet i doser på 5 eller 10 mg til på baggrund af stabil behandling med alfuzosin, var der - sammenlignet med placebo - ingen symptomatisk reduktion i blodtrykket.
Lithuanian: • Pastoviai gydomiems alfuzozinu pacientams skiriant vardenafilio (plėvele dengtos tabletės) 5 mg ar 10 mg dozes, nepastebėta simptominio kraujospūdžio sumažėjimo, lyginant su placebu.
Danish: De bivirkninger, der blev indberettet med Vivanza filmovertrukne tabletter eller 10 mg smeltetabletter i kliniske studier, var generelt forbigående og lette til moderate.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu vartojant Vivanza plėvele dengtas tabletes ar 10 mg burnoje disperguojamas tabletes nepageidaujamos reakcijos dažniausiai buvo trumpalaikės ir lengvos arba vidutinio sunkumo.
Danish: Tal med Deres læge, hvis De tager riociguat eller er usikker.
Lithuanian: , Vivanza) padidina šio vaisto hipotenzinį poveikį. Jeigu vartojate riociguatą arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite savo gydytojui.
Danish: Det primære formål med dette studie var at udelukke en effekt større end 10 msek (dvs. påvise manglende effekt) på QTc-intervallet med en enkelt oral dosis på 80 mg vardenafil sammenlignet med placebo, målt som ændringen i Fridericia's korrektionsformel (QTcF=QT/RR1/3) en time efter dosering, sammenlignet med udgangsværdien.
Lithuanian: (t. y. įrodyti, kad tokio poveikio preparatas nesukelia), nustatant pagal Fridericia korekcijos formulės (QTcF=QT/RR1/3) pokytį, atsirandantį praėjus valandai po dozės vartojimo.
Danish: m. b. H. Tel: +43-(0)1-711 46 0
Lithuanian: Tel: +43-(0)1-711 46 0
Danish: Samtidig indgift af HIV-proteasehæmmeren indinavir (800 mg 3 gange dagligt), en potent CYP3A4inhibitor, og vardenafil (10 mg filmovertrukne tabletter) medførte en 16-dobbelt stigning af vardenafil AUC og en 7-dobbelt øgning af vardenafil Cmax.
Lithuanian: Kartu su vardenafiliu (10 mg plėvele dengtų tablečių) vartojamas stipriai CYP3A4 izofermentus slopinantis ŽIV proteazės inhibitorius indinaviras (po 800 mg tris kartus per parą) maždaug 16 kartų padidino vardenafilio AUC ir 7 kartus padidino jo Cmax.
Danish: EU/1/03/249/009 2 tabletter EU/1/03/249/010 4 tabletter EU/1/03/249/011 8 tabletter EU/1/03/249/012 12 tabletter EU/1/03/249/015 20 tabletter
Lithuanian: EU/1/03/249/009 2 tabletės EU/1/03/249/010 4 tabletės EU/1/03/249/011 8 tabletės EU/1/03/249/012 12 tablečių EU/1/03/249/015 20 tablečių
Danish: Tag ikke Vivanza smeltetabletter sammen med anden behandling for erektil dysfunktion, herunder Vivanza filmovertrukne tabletter.
Lithuanian: Vivanza burnoje disperguojamų tablečių negalima vartoti kartu su bet kuriuo kitu vaistu nuo erekcijos sutrikimo, įskaitant Vivanza plėvele dengtas tabletes.
Danish: Efter oral indgift af vardenafil øgedes AUC og Cmax næsten proportionalt med dosis over det anbefalede dosisområde (5-20 mg).
Lithuanian: Geriant rekomenduojamas dozes (5-20 mg), vardenafilio AUC ir Cmax didėja beveik proporcingai dozės dydžiui.
Danish: Hos patienter findes der imidlertid ikke oplysninger om vardenafils mulige forstærkning af nitraters hypotensive effekt, og samtidig administration er derfor kontraindiceret (se pkt.
Lithuanian: Ar vardenafilis gali stiprinti nitratų sukeliamą hipotenzinį poveikį, informacijos nėra, todėl kartu šių preparatų vartoti negalima (žr.
Danish: Hos det begrænsede antal patienter som forsøgte samleje op til fire til fem timer efter indtagelse af dosis var succesraten for penetration og vedligeholdelse af erektion konsistent større end for placebo.
Lithuanian: laikotarpiu po dozės vartojimo, penetracijos ir erekcijos išlaikymo sėkmės dažnis buvo nuolat didesnis, negu vartojusiems placebą.
Danish: EU/1/03/249/005 2 tabletter EU/1/03/249/006 4 tabletter EU/1/03/249/007 8 tabletter EU/1/03/249/008 12 tabletter EU/1/03/249/014 20 tabletter
Lithuanian: EU/1/03/249/005 2 tabletės EU/1/03/249/006 4 tabletės EU/1/03/249/007 8 tabletės EU/1/03/249/008 12 tablečių EU/1/03/249/014 20 tablečių
Danish: Hos patienter med lettere nedsat leverfunktion (Child-Pugh A) øgedes den gennemsnitlige AUC og Cmax med henholdsvis 17% og 22%
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo vidutinio sunkumo kepenų sutrikimas (Child-Pugh B), organizme vidutinis AUC ir Cmax buvo atitinkamai 160 %
Danish: Hovedpine Svimmelhed Døsighed Parastæsi og dysæstesi
Lithuanian: Mieguistumas Parestezijos ir dizestezijos
Danish: De eller deres pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Danish: Det gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui.
Danish: Da der er rapporteret svimmelhed og abnormt syn i kliniske undersøgelser med vardenafil, bør patienter være opmærksomme på, hvordan de reagerer på Vivanza smeltetabletter, inden de kører bil og betjener maskiner.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu kai kuriems vardenafilio vartojusiems pacientams pasireiškė galvos svaigimas bei regos sutrikimas, todėl, prieš pradėdami vairuoti ar valdyti mechanizmus, pacientai turi pasitikrinti, ar Vivanza burnoje disperguojamos tabletės nesutrikdė reakcijos.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 4. marts 2003 Dato for seneste fornyelse: 4. marts 2008
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2008 m.
Danish: Dette lægemiddel bruges til at behandle pulmonal arteriel hypertension (dvs. højt blodtryk i lungerne) og kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension (dvs. højt blodtryk i lungerne som følge af blodpropper).
Lithuanian: kraujospūdžio plaučiuose padidėjimas) ir lėtinė tromboembolinė plautinė hipertenzija (t. y.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Vivanza findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Vivanza EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Vivanza vardenafil
Lithuanian: Vivanza vardenafilis
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Vivanza (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine.
Lithuanian: Dažniausias Vivanza šalutinis reiškinys (nustatytas daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra galvos skausmas.
Danish: Da Vivanza ikke er blevet undersøgt hos de nedenstående patientgrupper, må disse grupper ikke anvende lægemidlet:
Lithuanian: Kadangi Vivanza poveikis netirtas šioms pacientų grupėms, jie neturėtų jo vartoti:
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Vivanza?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Vivanza vartojimą?
Danish: Andre oplysninger om Vivanza
Lithuanian: Kita informacija apie Vivanza
Danish: Dosis kan øges til maksimalt 20 mg eller nedsættes til 5 mg afhængig af effekt og bivirkninger.
Lithuanian: Dozę galima didinti iki maksimalios - 20 mg - dozės arba ją sumažinti iki 5 mg, atsižvelgiant į veiksmingumą ir šalutinį poveikį.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Vivanza anvendes så risikofrit som muligt.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Vivanza vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Danish: Det må ikke anvendes, når seksuel aktivitet er frarådet, f.eks. hos mænd med alvorlige hjertesygdomme.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti ir tuomet, kai lytiniai santykiai nerekomenduojami, pvz., vyrams, sergantiems sunkiomis širdies ligomis.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Vivanza.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Vivanza Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Danish: Vivanza som filmovertrukne tabletter blev sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i fire hovedundersøgelser af 2 431 mænd i alderen 20 til 83 år.
Lithuanian: Vivanza plėvele dengtos tabletės buvo lyginamos su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) keturiuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 2 431 vyras nuo 20 iki 83 metų amžiaus.
Danish: • - patienter, som har hypotension (for lavt blodtryk)
Lithuanian: • pacientai, sergantys hipotenzija (turintys žemą kraujospūdį);
Danish: Det primære effektmål var evnen til at få og opretholde en erektion.
Lithuanian: Pagrindinis vaisto veiksmingumo rodiklis buvo pacientų gebėjimas patirti ir išlaikyti erekciją.
Danish: Patienter med leverproblemer eller alvorlige nyreproblemer skal påbegynde behandling med en dosis på 5 mg.
Lithuanian: Kepenų sutrikimų arba sunkių inkstų sutrikimų turintys pacientai gydymą turėtų pradėti nuo 5 mg dozės.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Vivanza opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Vivanza.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Vivanza teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Danish: • - patienter, som har haft et hjerte- eller slagtilfælde inden for de seneste seks måneder
Lithuanian: • pacientai, kuriuos per paskutinius 6 mėn.
Danish: Vivanza er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof vardenafil.
Lithuanian: Vivanza - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos vardenafilio.
Danish: Hvorfor blev Vivanza godkendt?
Lithuanian: Kodėl Vivanza buvo patvirtintas?
Danish: Dosen skal muligvis justeres hos patienter, som tager andre lægemidler, der blokerer de enzymer, som nedbryder Vivanza.
Lithuanian: Dozę gali reikėti pakoreguoti pacientams, vartojantiems kitus vaistus, kurie slopina Vivanza skaidančius fermentus.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Vivanza den 4. marts 2003.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Vivanza rinkodaros leidimą.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Vivanza, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Vivanza preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Vivanza, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Vivanza rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Vivanza skal anvendes.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs Vivanza priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti jo rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Danish: Vivanza anvendes til behandling af voksne mænd med erektil dysfunktion (undertiden kaldet impotens), hvilket er manglende evne til at opnå eller opretholde en tilstrækkelig hård penis (erektion) til at kunne gennemføre seksuel aktivitet.
Lithuanian: Vivanza gydomi suaugę vyrai, turintys erekcijos sutrikimų (kartais vadinamų impotencija), kai varpa negali pakankamai sustandėti arba išlikti sustandėjusi (erekcijos būsenos), kad jie galėtų sėkmingai atlikti lytinį aktą.
Danish: • - patienter med alvorlige leversygdomme eller nyresygdomme i slutstadiet, som kræver dialyse
Lithuanian: • pacientai, sergantys sunkia kepenų arba galutinės stadijos inkstų liga, reikalaujančia dializės;
Danish: Vivanza må ikke gives sammen med visse lægemidler, såsom ketoconazol og itraconazol (til behandling af svampeinfektioner) til mænd over 75 år, eller sammen med lægemidler kaldet "hivproteasehæmmere", som f.eks. ritonavir eller indinavir (til behandling af hiv-infektion).
Lithuanian: Vivanza negalima vartoti su kai kuriais vaistais, tokiais kaip ketokonazolis ir itrakonazolis (grybelinėms infekcijoms gydyti) vyresniems negu 75 metų amžiaus vyrams, arba ŽIV proteazės inhibitoriais, pvz., ritonaviru arba indinaviru (skirtų ŽIV infekcijai gydyti).
Danish: Vivanza var betydeligt mere virkningsfuld end placebo i alle målinger i samtlige undersøgelser.
Lithuanian: Visuose tyrimuose ir pagal visus aspektus Vivanza buvo daug veiksmingesnis už placebą.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Vivanza fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Vivanza, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: • - patienter med ustabil angina eller arvelige øjenproblemer kaldet "retinale degenerative sygdomme".
Lithuanian: • pacientai, sergantys nestabilia krūtinės angina arba paveldėta akių liga - degeneraciniu tinklainės sutrikimu.
Danish: Den anbefalede dosis er 10 mg, som indtages oralt sammen med eller uden fødeindtagelse, cirka 25 til 60 minutter inden seksuel aktivitet.
Lithuanian: Rekomenduojamą 10 mg Vivanza dozę reikia išgerti valgant arba nevalgius, likus maždaug 25-60 min.
Danish: Hvad er Vivanza?
Lithuanian: Kas yra Vivanza?
Danish: I to yderligere hovedundersøgelser blev smeltetabletterne sammenlignet med placebo hos 701 mænd i alderen 21 til 84 år.
Lithuanian: Šie tyrimai atlikti su 701 vyru nuo 21 iki 84 metų amžiaus.
Danish: Det fås som filmovertrukne tabletter (5, 10 og 20 mg) og som smeltetabletter (10 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto plėvele dengtos tabletės (5, 10 ir 20 mg) ir burnoje disperguojamosios tabletės (10 mg). Burnoje disperguojamosios - tai burnoje tirpstančios tabletės.
Danish: Seksuel stimulering er nødvendig for, at Vivanza kan virke.
Lithuanian: Kad Vivanza būtų veiksmingas, būtina seksualinė stimuliacija.
Danish: Vivanza må ikke indtages sammen med nitrater (lægemidler, der anvendes til behandling af hjertekrampe (angina)).
Lithuanian: Vivanza negalima vartoti kartu su nitratais (krūtinės anginai gydyti skirtais vaistais).
Danish: Endvidere må Vivanza ikke indtages med lægemidler kendt som guanylatcyklase stimulatorer, herunder riociguat, som anvendes til at behandle for højt blodtryk i lungerne (pulmonær hypertension).
Lithuanian: Be to, Vivanza negalima vartoti su vaistais, vadinamais guanilato ciklazės stimuliatoriais, pavyzdžiui, riociguatu (vaistu nuo aukšto kraujospūdžio plaučių arterijose (plaučių hipertenzijos)).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Vivanza?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Vivanza vartojimu?
Danish: Vivanza må ikke anvendes til patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for vardenafil eller andre af indholdsstofferne.
Lithuanian: Vivanza negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) vardenafiliui ar bet kuriai kitai sudėtinei vaisto medžiagai.
Danish: Det må heller ikke indtages af patienter, som på noget tidspunkt har haft nedsat syn forårsaget af et problem med blodtilførslen til nerven i øjet (non-arteritis anterior iskæmisk opticusneuropati eller NAION).
Lithuanian: Vaisto taip pat negalima vartoti pacientams, kurie yra kada nors netekę regėjimo dėl kraujotakos į regos nervą sutrikimo (nearteritinės priekinės išeminės optinės neuropatijos).
Danish: Hvordan virker Vivanza?
Lithuanian: Kaip veikia Vivanza?
Danish: Hvordan blev Vivanza undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Vivanza?
Danish: Ved at blokere nedbrydningen af cGMP genopretter Vivanza den erektile funktion.
Lithuanian: Slopindamas cGMP skaidymą, Vivanza atstato erekcijos funkciją, vis tik seksualinė stimuliacija yra būtina erekcijai pasiekti.
Danish: Hvad anvendes Vivanza til?
Lithuanian: Kam vartojamas Vivanza?
Danish: Det aktive indholdsstof i Vivanza, vardenafil, tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes fosfodiesterase type 5-hæmmere (PDE5).
Lithuanian: Veiklioji Vivanza medžiaga vardenafilis priklauso 5-ojo tipo fosfodiesterazės (PDE5) inhibitorių grupei. Jis slopina fosfodiesterazės fermentą, kuris paprastai skaido ciklinį guanozino monofosfatą (cGMP).
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Vivanza?
Lithuanian: Kokia Vivanza nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: Hvordan anvendes Vivanza?
Lithuanian: Kaip vartoti Vivanza?
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Danish: Det kan være nyttigt at estimere den anvendte effektive dosis.
Lithuanian: Galėtų būti naudinga įvertinti efektinę dozę, kuri buvo panaudota.
Danish: Ellers skal det klassificeres negativt (normalt).
Lithuanian: Priešingu atveju jis turi būti laikomas neigiamu (normaliu).
Danish: Scanningen bør typisk tage 20 minutter.
Lithuanian: Skenavimas paprastai turi trukti 20 minučių.
Danish: Billederne skal bedømmes systematisk.
Lithuanian: Vaizdus reikia peržiūrėti sistemiškai.
Danish: Børn og unge VIZAMYL må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams VIZAMYL neskirtas vartoti vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 18 metų amžiaus.
Danish: ANDET Radioaktivt materiale.
Lithuanian: KITA Radioaktyvi medžiaga.
Danish: Otte timer fra referencedato og -tidspunkt.
Lithuanian: Aštuonios valandos nuo atskaitos dienos ir laiko.
Danish: Lægen vil vælge den mindste nødvendige dosis.
Lithuanian: Gydytojas parinks mažiausią reikiamą dozę.
Danish: • Efter forespørgsel fra Det Europæiske Lægemiddelagentur.
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
Danish: Det må ikke fortyndes.
Lithuanian: Jo negalima skiesti.
Danish: En opdateret risikostyringsplan (RMP) skal indsendes:
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas:
Danish: Individuel fordel/risikovurdering
Lithuanian: Individualus naudos ir rizikos įvertinimas
Danish: Dette svarer omtrentligt til 14 ml øl eller 6 ml vin.
Lithuanian: Tai maždaug atitinka 14 ml alaus arba 6 ml vyno.
Danish: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke-almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke bedømmes ud fra tilgængelige data).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Danish: Hvis et af disse områder er klart positive (unormale), skal billedet bedømmes positivt (unormalt).
Lithuanian: Jei kuri nors iš šių sričių yra aiškiai teigiama (nenormali), vaizdas turi būti laikomas teigiamu (nenormaliu).
Danish: Helmholtz-Zentrum Dresden-Rossendorf e.V.
Lithuanian: Helmholtz-Zentrum Dresden-Rossendorf e.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden dette lægemiddel bliver anvendt til dig, da den indeholder vigtige oplysninger.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Danish: Den nuklearmedicinske læge vil informere dig om procedurens normale varighed.
Lithuanian: Branduolinės medicinos gydytojas Jus informuos apie įprastą procedūros trukmę.
Danish: Hjælpestof med kendt effekt
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Danish: Denne mængde kan udgøre en fare for alkoholmisbrugere.
Lithuanian: Toks kiekis gali būti kenksmingas sergantiems alkoholizmu.
Danish: Følgende information er udelukkende beregnet for specialisten.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik specialistams.
Danish: En scanning af hjernen udføres normalt 90 minutter efter indgivelsen af VIZAMYL.
Lithuanian: Galvos smegenų skenavimas paprastai atliekamas praėjus 90 minučių po VIZAMYL suleidimo.
Danish: Via Labriola (Zona industriale Lotto 40), SNC 70037, Ruvo di Puglia (BA) Italien
Lithuanian: Via Labriola (Zona industriale Lotto 40), SNC 70037, Ruvo di Puglia (BA) Italija
Danish: Ingen in vivo interaktionsstudier er blevet udført.
Lithuanian: In vivo sąveikos tyrimų neatlikta.
Danish: Dette svarer til ca. 2% af det anbefalede maksimale daglige indtag af natrium for en voksen.
Lithuanian: Tai atitinka apytiksliai 2% didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Danish: Du bør diskutere resultaterne af scanningen med den læge, der har anmodet om scanningen.
Lithuanian: Tyrimo rezultatus turite aptarti su gydytoju, kuris nurodė atlikti skenavimą.
Danish: Der skal tages passende, aseptiske forholdsregler.
Lithuanian: Reikia laikytis atitinkamų aseptikos atsargumo priemonių.
Danish: Et klinisk relevant mutagent potentiale anses derfor for at være usandsynligt.
Lithuanian: Todėl bet kokia kliniškai reikšminga mutageniškumo galimybė yra mažai tikėtina.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: radioaktivt lægemiddel til diagnostisk brug, centralnervesystem, ATC-kode: V09AX04
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - diagnostinis radiofarmacinis preparatas (centrinės nervų sistemos tyrimui), ATC kodas - V09AX04
Danish: Hvis en kvindes menstruation er udeblevet, skal hun anses for gravid, indtil andet er bevist.
Lithuanian: Bet kuri moteris, kuriai vėluoja menstruacijos, turi būti laikoma nėščia, kol neįrodyta priešingai.
Danish: • Hvis risikostyringsplanen modificeres og specielt, hvis ny information, som kan føre til en signifikant ændring i fordel/risiko-profilen, er fremkommet, eller hvis en afgørende (lægemiddelovervågning eller risikominimering) milepæl er nået.
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Danish: Det forventes at sandsynligheden er lav for at disse uønskede bivirkninger vil forekomme.
Lithuanian: Šių nepageidaujamų reiškinių atsiradimo tikimybė yra maža.
Danish: Der findes ingen studier med gravide kvinder.
Lithuanian: Tyrimų su moterimis nėštumo metu neatlikta.
Danish: Anafylaktoid reaktion
Lithuanian: Anafilaktinė reakcija
Danish: Derfor må kun yderst vigtige undersøgelser foretages under graviditet, hvis de sandsynlige fordele klart overstiger de risici, som moderen og fosteret udsættes for.
Lithuanian: Todėl nėštumo metu turi būti atliekami tik būtiniausi tyrimai, kai tikėtina nauda kur kas didesnė už riziką, kylančią motinai ir vaisiui.