FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In sommige meldingen werd de bijwerking ten onrechte geïnterpreteerd als een gebrek aan therapeutisch effect, met als gevolg dat opnieuw methylprednisolon werd toegediend en de klinische toestand van de patiënt verder verslechterde.
Lithuanian: Kai kuriais iš tų atvejų, apie kuriuos buvo pranešta, nepageidaujama reakcija buvo įvertinta kaip nepakankamas terapinis poveikis, dėl to metilprednizolono buvo suleista pakartotinai, todėl paciento klinikinė būklė pasunkėjo.
Dutch: • Als u met deze producten wordt behandeld voor een allergische reactie en uw symptomen verergeren, zal uw arts uw behandeling stopzetten.
Lithuanian: • Jeigu jūs jau esate gydomi nuo alerginių reakcijų šiais preparatais ir jums pasireiškiantys simptomai pasunkės, jūsų gydytojas nutrauks taikomą gydymą.
Dutch: De beoordeling van deze geneesmiddelen werd in gang gezet na meldingen van ernstige allergische reacties zoals bronchospasme (overmatige vernauwing van de luchtwegspieren die ademhalingsproblemen veroorzaakt) en anafylaxie (plotselinge ernstige allergische reactie) bij gebruik van deze geneesmiddelen bij patiënten die allergisch zijn voor koemelkeiwitten.
Lithuanian: Šių vaistų peržiūra buvo pradėta gavus pranešimų apie sunkias alergines reakcijas, kaip antai bronchų spazmus (pernelyg stiprūs kvėpavimo takų raumenų susitraukimai, dėl kurių pasidaro sunku kvėpuoti) ir anafilaksiją (staigi sunki alerginė reakcija), kurios pasireiškė šiuos vaistus vartojantiems karvės pieno baltymams alergiškiems pacientams.
Dutch: De beoordeling van injecteerbare geneesmiddelen voor acute allergische reacties die lactose van koemelk bevatten werd op 1 december 2016 op verzoek van Kroatië in gang gezet krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Lithuanian: gruodžio 1 d., Kroatijos prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
Dutch: De CMD(h)1 onderschreef de aanbeveling van het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het EMA dat methylprednisolon-injecties die lactose (melksuiker) bevatten, met mogelijk sporen van koemelkeiwitten, niet mogen worden gebruikt bij patiënten met een bekende of vermoede allergie voor de eiwitten in koemelk.
Lithuanian: CMD(h)1 patvirtino EMA Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) nuomonę, kad injekcinių metilprednizolono preparatų su laktoze (pieno cukrumi), kuriuose gali būti karvės pieno baltymų pėdsakų, negalima vartoti pacientams, kuriems nustatyta arba įtariama alergija karvės piene esantiems baltymams.
Dutch: • Allergie voor koemelkeiwitten komt voor bij een klein percentage van de bevolking (maximaal 3 op de 100 personen) en is iets anders dan intolerantie voor lactose, waarbij het lichaam lactose niet makkelijk verteert.
Lithuanian: • Alergija karvės pieno baltymams pasireiškia nedidelei gyventojų procentinei daliai (ne daugiau kaip 3 žmonėms iš 100) ir ji skiriasi nuo laktozės netoleravimo, dėl kurio žmogaus organizmui sunku virškinti laktozę.
Dutch: • Allergie voor koemelkeiwitten komt voor bij een klein percentage van de bevolking (maximaal 3 op de 100 personen) en mag niet worden verward met intolerantie voor lactose, wat een andere aandoening is.
Lithuanian: • Alergija karvės pieno baltymams pasireiškia nedidelei gyventojų procentinei daliai (ne daugiau kaip 3 žmonėms iš 100) ir jos reikėtų nepainioti su visiškai kitokiu sutrikimu, laktozės netoleravimu.
Dutch: Men is van mening dat allergische aandoeningen, zoals exacerbatie van astma, de vatbaarheid voor allergische reacties op koemelkeiwitten in methylprednisolon-bevattende producten die lactose van boviene oorsprong bevatten, kan vergroten.
Lithuanian: Manoma, kad alerginės ligos, kaip antai astmos paūmėjimas, gali padidinti jautrumą alerginėms reakcijoms į karvės pieno baltymus, esančius metilprednizolono preparatuose, kuriuose yra iš karvės pieno išgautos laktozės.
Dutch: De CMD(h) stemde in met de conclusie van het PRAC dat geen enkele hoeveelheid koemelkeiwitten veilig kan worden geacht voor deze geneesmiddelen wanneer ze worden gebruikt voor de behandeling van ernstige allergische reacties.
Lithuanian: CMD(h) pritarė PRAC išvadai, kad nėra tokios karvės pieno baltymų koncentracijos šiuose vaistuose, kurią būtų galima laikyti saugia, kai tokiais vaistais gydomos sunkios alerginės reakcijos.
Dutch: • Bij patiënten die voor een allergische reactie met deze producten worden behandeld moet de behandeling worden stopgezet als hun symptomen verergeren of als ze nieuwe symptomen krijgen, aangezien dit kan wijzen op een allergische reactie op koemelkeiwitten.
Lithuanian: • Jeigu šiais vaistais nuo alerginės reakcijos gydomiems pacientams pasireiškiantys simptomai pasunkėtų arba jiems pasireikštų nauji simptomai, jų gydymą reikėtų nutraukti, nes tai gali būti alerginės reakcijos į karvės pieno baltymus požymiai.
Dutch: • Ernstige allergische reacties, waaronder bronchospasme en anafylaxie, werden gemeld bij patiënten die allergisch zijn voor koemelkeiwitten en die voor acute allergische aandoeningen met deze geneesmiddelen werden behandeld.
Lithuanian: • Gauta pranešimų apie sunkias alergines reakcijas, įskaitant bronchų spazmus ir anafilaksiją, pasireiškusias karvės pieno baltymams alergiškiems pacientams, kurie šiais vaistais buvo gydomi nuo ūmių alerginių sutrikimų.
Dutch: Daarnaast zullen de injectieflacon en de verpakking van deze geneesmiddelen duidelijk worden voorzien van een waarschuwing tegen het gebruik ervan bij patiënten met een koemelkallergie.
Lithuanian: Be to, šių vaistų buteliukas ir pakuotė bus aiškiai pažymėti įspėjimu jų nevartoti pacientams, kurie yra alergiški karvės pienui.
Dutch: Methylprednisolon-injecties worden gebruikt voor de behandeling van de symptomen van ernstige allergische reacties en andere ontstekingsaandoeningen.
Lithuanian: Injekciniais metilprednizolono preparatais gydomi sunkių alerginių reakcijų ir kitų uždegiminių sutrikimų simptomai.
Dutch: Ondertussen wordt de productinformatie herzien om weer te geven dat methylprednisolon-injecties die lactose bevatten niet mogen worden toegediend aan patiënten die allergisch zijn voor koemelkeiwitten.
Lithuanian: Tuo tarpu bus pataisyti preparato informaciniai dokumentai, kad į juos būtų įtraukta informacija apie tai, kad injekcinių metilprednizolono preparatų, kuriuose yra laktozės, negalima skirti pacientams, kurie yra alergiški karvės pieno baltymams.
Dutch: De beoordeling had met name betrekking op de sterkte van injecties die lactose (melksuiker) van koemelk bevatten en dus sporen van koemelkeiwitten kunnen bevatten.
Lithuanian: į peržiūrą buvo įtraukti tokio stiprumo injekciniai preparatai, kuriuose yra iš karvės pieno išgautos laktozės (pieno cukraus) ir kuriuose dėl to gali būti karvės pieno baltymų pėdsakų.
Dutch: Tijdens de beoordeling bleek dat methylprednisolon-injecties die lactose van koemelk bevatten, ook sporen van koemelkeiwitten bevatten die allergische reacties kunnen uitlokken.
Lithuanian: Atlikus peržiūrą, nustatyta, kad injekciniuose metilprednizolono preparatuose, kurių sudėtyje yra iš karvės pieno išgautos laktozės, taip pat gali būti karvės pieno baltymo pėdsakų, kurie gali sukelti alergines reakcijas.
Dutch: • Als u allergisch bent voor koemelkeiwitten en u methylprednisolon nodig hebt, zal uw arts een geneesmiddel gebruiken dat methylprednisolon bevat zonderlactose of een alternatief geneesmiddel gebruiken.
Lithuanian: • Jeigu esate alergiški karvės pieno baltymams ir jums būtinas metilprednizolonas, jūsų gydytojas jus gydys tokiu metilprednizolono preparatu, kuriame nėra laktozės, arba kitu vaistu.
Dutch: • Lactose van boviene oorsprong wordt gebruikt als hulpstof in bepaalde injecteerbare producten die methylprednisolon bevatten.
Lithuanian: • Iš karvės pieno išgaunama laktozė kaip pagalbinė medžiaga naudojama kai kuriuose švirkščiamuosiuose preparatuose su metilprednizolonu.
Dutch: Huidige formuleringen die lactose bevatten worden vervangen door lactosevrije formuleringen
Lithuanian: Šiuo metu gaminami preparatai su laktoze bus pakeisti belaktoziais preparatais
Dutch: Deze producten kunnen ook minimale hoeveelheden melkeiwitten bevatten, die een allergische reactie kunnen uitlokken bij patiënten die allergisch zijn voor koemelkeiwitten.
Lithuanian: Šiuose preparatuose taip pat gali būti pieno baltymų pėdsakų, kurie gali sukelti alerginę reakciją pacientams, alergiškiems karvės pieno baltymams.
Dutch: De beoordeling had betrekking op bepaalde injecteerbare geneesmiddelen die het corticosteroïd methylprednisolon bevatten en die worden gebruikt voor de behandeling van de symptomen van ernstige allergische reacties en andere ontstekingsaandoeningen.
Lithuanian: Į šią peržiūros procedūrą buvo įtraukti tam tikri švirkščiamieji vaistai, kurių sudėtyje yra kortikosteroido metilprednizolono ir kuriais slopinami sunkių alerginių reakcijų ir kitų uždegiminių ligų simptomai, t. y.
Dutch: • Voor patiënten die allergisch zijn voor koemelkeiwitten en die methylprednisolon nodig hebben, moeten preparaten worden overwogen die geen lactose bevatten of moeten alternatieve behandelingen worden gebruikt.
Lithuanian: • Gydydami karvės pieno baltymams alergiškus pacientus, kuriems būtinas metilprednizolonas, įvertinkite galimybę skirti preparatus, kuriuose nėra laktozės, arba skirkite kitus vaistus.
Dutch: • Methylprednisolon-injecties die lactose van boviene oorsprong bevatten zijn gecontra-indiceerd bij patiënten met een bekende of vermoede allergie voor koemelkeiwitten.
Lithuanian: • Injekcinių metilprednizolono preparatų, kurių sudėtyje yra iš karvės pieno išgautos laktozės, nuo šiol negalima švirkšti pacientams, kuriems nustatyta arba įtariama alergija karvės pieno baltymams.
Dutch: 1 augustus 2017 EMA/443893/2017
Lithuanian: 2017 m.
Dutch: • Bedrijven werd gevraagd uiterlijk 2019 stappen te nemen om de huidige formuleringen die lactose bevatten te vervangen door lactosevrije formuleringen.
Lithuanian: imtis atitinkamų veiksmų ir šiuo metu gaminamus preparatus, kurių sudėtyje yra laktozės, pakeisti belaktoziais preparatais.
Dutch: • uw leeftijd
Lithuanian: • nuo Jūsų amžiaus;
Dutch: - het CHMP concludeerde dat de gegevens de volgende indicaties ondersteunen:
Lithuanian: - CHMP priėjo išvadą, kad duomenys pagrindžia tokias indikacijas:
Dutch: De resultaten zijn weergegeven in tabel 7.
Lithuanian: Duomenys pateikti 7 lentelėje.
Dutch: 1495 - 131 Algés Portugal
Lithuanian: 1495 - 131 Algés Portugalija
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar bij kinderen jonger dan 1 maand.
Lithuanian: Duomenų apie jaunesnius kaip 1 mėnesio kūdikius nėra.
Dutch: Interactie-onderzoeken zijn alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Dutch: Het is belangrijk dat u dit doet.
Lithuanian: Tai labai svarbu.
Dutch: De tabletten kunnen enigszins gevlekt zijn.
Lithuanian: Tabletės gali būti šiek tiek taškuotos.
Dutch: Ouderen (ouder dan 65 jaar oud)
Lithuanian: Senyvi asmenys (vyresni kaip 65 metų)
Dutch: Andere gegevens hebben die bevinding niet bevestigd.
Lithuanian: Kiti duomenys šio reiškinio nepatvirtino.
Dutch: Indien nodig dient de dosering te worden aangepast.
Lithuanian: Jeigu būtina, dozę reikia keisti.
Dutch: 37135 Verona Italië
Lithuanian: 37135 Verona Italija
Dutch: 28760 Tres Cantos Madrid Spanje
Lithuanian: 28760 Tres Cantos Madrid Spain
Dutch: 105 Reykjavik IJsland
Lithuanian: 105 Reykjavik Islandija
Dutch: Ongeveer de helft van deze gevallen is gemeld als Stevens-Johnson syndroom (1 op de 1.000).
Lithuanian: Maždaug pusė šių atvejų buvo Stevens-Johnson sindromas (1 iš 1000).
Dutch: Aan vrouwen in de vruchtbare leeftijd dient het advies van een specialist te worden gegeven.
Lithuanian: Vaisingoms moterims būtina specialisto konsultacija.
Dutch: De patiënt dient hierop gecontroleerd te worden.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, pacientus reikia stebėti.
Dutch: MOM Park, Gesztenyes torony Hongarije
Lithuanian: MOM Park, Gesztenyes torony Vengrija
Dutch: Het verschil was niet statistisch significant: 26,3%, BI 95%: 2,6% <> 50,2%, p=0,07.
Lithuanian: Skirtumas buvo statistiškai nereikšmingas: 26,3 %, PI95 % -2,6 % <> 50,2 %, p = 0,07.
Dutch: Klinische verergering en risico op suicide
Lithuanian: Būklės pasunkėjimas ir savižudybės rizika
Dutch: De werkzame stof en het geneesmiddel zijn op de juiste wijze beschreven en over het geheel genomen is toereikende documentatie overgelegd.
Lithuanian: Vaistinė medžiaga ir vaistinis preparatas buvo tinkamai apibūdinti, ir iš esmės buvo pateikta pakankamai dokumentų.
Dutch: De vergunninghouders namen daarom het initiatief tot een procedure krachtens artikel 30 (Richtlijn 2001/83/EG) voor harmonisatie van de SPC van lamotrigine binnen Europa.
Lithuanian: Taigi rinkodaros teisės turėtojas inicijavo (Direktyvos 2001/83/EB) 30 straipsnyje nustatytą procedūrą dėl lamotrigino SPC suderinimo visoje Europoje.
Dutch: Solna Zweden
Lithuanian: Solna Švedija
Dutch: WAT IS LAMICTAL EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Lithuanian: KAS YRA LAMICTAL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Dutch: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Spanje.>
Lithuanian: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Ispanija>
Dutch: Stevens-Johnson-syndroom
Lithuanian: Stevens-Johnson sindromas.
Dutch: Het kan nodig zijn dat u tegelijkertijd een beetje water drinkt om de tablet in uw mond te laten oplossen.
Lithuanian: Gali prireikti tuo pačiu metu išgerti šiek tiek vandens, kad tabletė lengviau ištirptų burnoje.
Dutch: Kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar
Lithuanian: Vaikai ir jaunesni kaip 18 metų paaugliai
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid in kinderen van 1- 24 maanden
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas 1-24 mėnesių kūdikiams
Dutch: Als een van deze situaties op u van toepassing is,
Lithuanian: Jeigu tai, kas išvardyta tinka Jums,
Dutch: Vermindering van de dosering tot wel 90% was op het eind van week 2 in sommige patiënten nodig.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams antros savaitės pabaigoje dozę prireikė mažinti iki 90 %.
Dutch: Kinderen in de leeftijd van 2 tot 26 maanden
Lithuanian: Kūdikiai ir vaikai nuo 2 iki 26 mėnesių
Dutch: Deze effecten waren waargenomen bij de verwachte klinische blootstelling.
Lithuanian: Toks poveikis pasireiškė, esant panašiai į numatytą klinikinę ekspozicijai.
Dutch: Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Slovenië
Lithuanian: Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Slovėnija
Dutch: Deze geneesmiddelen zijn onder meer:
Lithuanian: Tokie vaistai yra:
Dutch: • Neem altijd de gehele dosering in die uw arts u heeft voorgeschreven.
Lithuanian: • Visada išgerkite visą gydytojo paskirtą dozę.
Dutch: * De beoogde stabilisatiedosering verandert, afhankelijke van de klinische respons.
Lithuanian: * Numatyta stabilizuojamoji dozė kinta priklausomai nuo klinikinio atsako.
Dutch: Rua Dr. António Loureiro Borges 3 ArquiparqueMiraflores
Lithuanian: António Loureiro Borges 3 ArquiparqueMiraflores
Dutch: De houder van de handelsvergunning verplicht zich ertoe in het kader van de wederzijdse erkenning tijdig nationale variaties in te dienen om wijzigingen in de etikettering door te voeren die kunnen worden overeengekomen naar aanleiding van een aanbeveling van de werkgroep Geneesmiddelenbewaking over zelfmoordgedachten en -gedrag met anti-epileptische geneesmiddelen.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja laiku pateikti pagal savitarpio pripažinimo procedūrą teikiamas nacionalines variacijas, kad būtų galima atlikti preparato ženklinimo pakeitimus, dėl kurių gali būtų susitarta atsižvelgiant į Farmakologinio budrumo darbo grupės rekomendaciją dėl savižudiškų minčių ir veiksmų vartojant antiepilepsinius vaistinius preparatus.
Dutch: Daarnaast is Lamictal in verscheidene EU-lidstaten, behoudens het Verenigd Koninkrijk, Nederland, Frankrijk en Cyprus, goedgekeurd voor gebruik bij bipolaire patiënten.
Lithuanian: Be to, keliose ES valstybėse narėse, išskyrus JK, Nyderlandus, Prancūziją ir Kiprą, Lamictal buvo patvirtintas kaip vaistas dvipoliu sutrikimu sergantiems pacientams gydyti.
Dutch: DK-2605 Broendby
Lithuanian: DK-2605 Broendby Danija
Dutch: Het distributievolume varieert van 0,92 tot 1,22 l/kg.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris yra 0,92-1,22 l/kg.
Dutch: 80339 München
Lithuanian: 80339 München Vokietija
Dutch: Gedachten van zelfbeschadiging of zelfmoord
Lithuanian: Mintys apie savęs žalojimą ar savižudybę
Dutch: Hoe groter het tijdsinterval vanaf de voorgaande dosering, des te meer aandacht dient er te zijn voor de stapsgewijze verhoging tot de onderhoudsdosering.
Lithuanian: Kuo didesnė pertrauka, tuo labiau būtina apsvarstyti laipsnišką dozės didinimą iki palaikomosios dozės.
Dutch: U moet zich echter bewust zijn dat de bijwerkingen mogelijk ernstig zijn - dus, als u een van de genoemde symptomen waarneemt:
Lithuanian: Tačiau turite žinoti, kad tokie simptomai gali būti ir sunkūs, taigi, jeigu pastebėjote tokių simptomų:
Dutch: - Kwaliteitsaspecten
Lithuanian: - Kokybės aspektai
Dutch: In vele gevallen zullen deze symptomen tekenen zijn van minder ernstige bijwerkingen.
Lithuanian: Daugeliu atvejų tokie simptomai gali būti ne tokio sunkaus šalutinio poveikio požymiai.
Dutch: • Roer de tablet om deze op te lossen, of wacht ongeveer een minuut, totdat de tablet volledig is opgelost.
Lithuanian: • Maišykite, kol ištirps, arba palaukite maždaug minutę, kol visa tabletė ištirps.
Dutch: - de samenvattingen van de productkenmerken, de etiketteringen en de bijsluiters die door de houders van de vergunning voor het in de handel brengen werden voorgesteld, zijn beoordeeld op basis van de overgelegde documentatie en de wetenschappelijke discussie binnen het comité;
Lithuanian: - rinkodaros teisės turėtojų siūlomi preparatų charakteristikų santraukos, ženklinimas ir pakuotės lapelis buvo įvertinti remiantis pateiktais dokumentais ir Komitete vykusia moksline diskusija.
Dutch: Deze tekst moet daarom worden verplaatst naar rubriek 4.2, Dosering en wijze van toediening.
Lithuanian: Todėl šis tekstas turėtų būti perkeltas į 4.2 dalį „Dozavimas ir vartojimas metodas".
Dutch: Daarom is gebruik van Lamictal niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Lithuanian: Taigi Lamictal nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 2 metų kūdikiams.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: overige anti-epileptica, ATC-code: N03AX09.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti antiepilepsiniai vaistiniai preparatai, ATC kodas - N03AX09.
Dutch: Bijwerkingen zijn gerangschikt naar frequentie gebruik makend van de hier vermelde conventie: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000).
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis išvardytas naudojant šiuos dažnio apibūdinimus: labai dažni (> 1/10), dažni (nuo > 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo > 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo > 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10,000).
Dutch: Voor Lamictal zijn er geen speciale bewaarvoorwaarden.
Lithuanian: Lamictal specialių laikymo sąlygų nereikia.
Dutch: De beoordeling van kwaliteitskwesties heeft bovendien tot harmonisatie van de farmaceutische vormen (tablet en dispergeerbare/kauwtablet) binnen de EU geleid.
Lithuanian: Be to, atlikus kokybės klausimų vertinimą, visoje ES buvo suderintos farmacinės formos (tabletė ir dispersinė / kramtoma tabletė).
Dutch: Î Neem zo snel mogelijk contact op met een arts.
Lithuanian: Î kiek galima greičiau kreipkitės į gydytoją.
Dutch: Het leeftijdsbereik zal worden gewijzigd gezien het feit dat patiënten van twaalf jaar binnen de definitie van adolescenten vallen.
Lithuanian: Amžiaus ribos bus pakeistos atsižvelgiant į tai, kad pacientai, kuriems yra 12 metų, priskiriami paauglių grupei.
Dutch: GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A 02230 Espoo Finland
Lithuanian: GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A 02230 Espoo Suomija
Dutch: • bij mensen die al lijden aan de ziekte van Parkinson kan een verergering van de symptomen optreden
Lithuanian: • žmonėms, kurie sega Parkinsono liga, simptomai gali pasunkėti.
Dutch: Lopinavir/ritonavir
Lithuanian: Lopinaviras/ritonaviras
Dutch: Behandeling werd gestart in 177 personen met een dosering volgens een insluipschema vergelijkbaar met dat voor kinderen van 2 tot 12 jaar.
Lithuanian: Gydymas buvo pradėtas 177 asmenims, taikant panašią dozės didinimo schemą kaip 2-12 metų vaikams.
Dutch: • of u Lamictal gebruikt samen met andere geneesmiddelen
Lithuanian: • ar vartojate Lamictal kartu su kitais vaistais;
Dutch: Slechts ongeveer 2% van het lamotrigine-gerelateerde materiaal wordt uitgescheiden in de feces.
Lithuanian: Tik maždaug 2 % su lamotriginu susijusių medžiagų šalinama su išmatomis.
Dutch: Het gebruik van lamotrigine voor de voorgestelde geharmoniseerde indicaties is in het algemeen goed onderbouwd, in overeenstemming met de beschikbare klinische gegevens die door de vergunninghouder zijn ingediend.
Lithuanian: Siūlomose suderintose indikacijose nurodytas lamotrigino naudojimas yra iš esmės tinkamai pagrįstas pagal turimus klinikinius duomenis, kuriuos pateikė rinkodaros teisės turėtojas.
Dutch: Het is te verwachten dat kinderen van twee tot zes jaar een onderhoudsdosering nodig hebben, die aan de bovenkant van de aanbevolen doseringen ligt.
Lithuanian: Tikėtina, kad 2-6 metų vaikams prireiks palaikomosios dozės, kuri artima didžiausiai rekomenduojamai.
Dutch: Risico gerelateerd aan lamotrigine
Lithuanian: Rizika susijusi su lamotriginu
Dutch: • hallucinaties ('zien' of 'horen' van dingen die er niet werkelijk zijn)
Lithuanian: • haliucinacijos (matomi daiktai ar girdimi balsai, kurių nėra);
Dutch: Als behandeling met lamotrigine tijdens de zwangerschap nodig wordt geacht, wordt de laagst mogelijke therapeutische dosering aanbevolen.
Lithuanian: Jeigu nusprendžiama, kad nėštumo metu gydyti Lamictal būtina, rekomenduojama vartoti mažiausią galimą vaistinio preparato dozę.
Dutch: Zwarte bessen smaakstof
Lithuanian: Juodųjų serbentų skonio medžiaga
Dutch: - Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas Jums.
Dutch: Elke fles bevat 30 tabletten.
Lithuanian: Viename butelyje yra 30 tablečių.
Dutch: Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti, net jei jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.
Dutch: De schijnbare plasmaklaring bij gezonde personen is ongeveer 30 ml/min.
Lithuanian: Tariamasis klirensas iš sveikų asmenų plazmos yra maždaug 30 ml/min.
Dutch: Wat is Lamictal en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u Lamictal gebruikt Hoe wordt Lamictal gebruikt Mogelijke bijwerkingen Hoe bewaart u Lamictal Aanvullende informatie
Lithuanian: Kas yra Lamictal ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Lamictal Kaip vartoti Lamictal Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Lamictal Kita informacija
Dutch: Deze bijwerkingen verdwijnen over het algemeen als de dosering carbamazepine wordt verlaagd.
Lithuanian: Šie reiškiniai dažniausiai išnyko, sumažinus karbamazepino dozę.
Dutch: Uw arts zal eerst een lage dosis voorschrijven, die vervolgens geleidelijk in enkele weken wordt verhoogd totdat een optimaal resultaat wordt verkregen (de effectieve dosering).
Lithuanian: Iš pradžių gydytojas skirs mažą dozę ir ją palaipsniui per keletą savaičių padidins iki geriausią poveikį sukeliančios dozės (vadinamos veiksmingos dozės).
Dutch: Lamictal wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar oud aangezien er onvoldoende gegevens beschikbaar zijn over de veiligheid en werkzaamheid (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Lamictal nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra (žr.
Dutch: Therapeutische indicaties (SPC-rubriek 4.1)
Lithuanian: Terapinės indikacijos (4.1 PCS dalis)
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELLEN, TOEDIENINGSWEG, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NA RĖSE SĄRAŠAS
Dutch: Er is niet aangetoond dat lamotrigine recidivering van beide typen episoden kan voorkomen.
Lithuanian: Naudojant lamotriginą nebuvo nustatyta, kad jis padeda išvengti pakartotinio abiejų rūšių epizodų pasireiškimo.
Dutch: • een hoge temperatuur (koorts)
Lithuanian: • temperatūros padidėjimas (karščiavimas);