FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'autre chien est mort suite à une perforation gastrique.
Italian: L'altro cane è deceduto in seguito a perforazione gastrica.
French: Graves:
Italian: Gravi:
French: Les comprimés sont disponibles en trois dosages différents.
Italian: Queste compresse sono disponibili in tre differenti dosaggi.
French: Votre vétérinaire vous tiendra informé si c'est le cas pour votre chien.
Italian: Il tuo medico veterinario ti informerà se ciò riguarda il tuo cane.
French: Aucune information sur une résistance croisée potentielle avec d'autres produits cytostatiques n'est disponible.
Italian: Non sono disponibili informazioni relative alla potenziale resistenza crociata con altri prodotti citostatici.
French: Si le comprimé Palladia est « caché » dans la nourriture, assurez-vous que le chien a ingéré la dose entière.
Italian: Se la compressa di Palladia è "nascosta" nel cibo, assicurarsi che il cane assuma la dose intera.
French: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITALIE
Italian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITALIA
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après « EXP ».
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola dopo "SCAD".
French: Ajustement de la dose en fonction des signes cliniques / pathologie Signes cliniques / pathologie
Italian: Adattamento della dose in base ai segni clinici / Patologia Segni clinici / patologia
French: • Lorsque vous manipulez les comprimés :
Italian: • Durante la manipolazione delle compresse:
French: Il est important de montrer une copie de cette notice au médecin.
Italian: E' importante mostrare al medico una copia di questo foglietto illustrativo.
French: La plaquette devrait toujours être remise dans la boîte après qu'un ou plusieurs comprimés y aient été prélevés.
Italian: Il blister deve essere sempre riposto nella scatola di cartone dopo che una o più compresse sono state prelevate.
French: Ajustements de la dose*
Italian: Adattamento della dose*
French: Il n'existe pas de données in vivo sur le métabolisme hépatique chez les chiens.
Italian: Non esistono dati in vivo sul metabolismo epatico nei cani.
French: Les chiens doivent être observés attentivement après l'administration pour être sûr que chaque comprimé à bien été avalé.
Italian: Osservare attentamente il cane dopo la somministrazione per assicurarsi che ciascuna compressa venga inghiottita.
French: Quelques chiens peuvent montrer une dépigmentation autour du nez, un changement de la couleur du manteau qui s'éclaircit, ou une perte de poils.
Italian: Alcuni cani possono mostrare anche una perdita di colore intorno al naso, un cambio nel colore del mantello che appare più chiaro e inoltre possono perdere il pelo.
French: Certains médicaments ne devraient pas être donnés à votre chien pendant le traitement parce qu'ensemble ils peuvent causer des effets indésirables graves.
Italian: Esistono alcuni medicinali che non devono essere dati al cane durante il trattamento perché insieme possono causare gravi reazioni avverse.
French: Avant de réaliser toute chirurgie, interrompre le traitement pendant au moins 3 jours de façon à assurer l'homéostasie vasculaire.
Italian: Prima della chirurgia, interrompere il trattamento per almeno 3 giorni al fine di garantire l'omeostasi vascolare.
French: • Toute personne de la famille qui administre Palladia à votre chien doit toujours se laver les mains après avoir manipulé les comprimés.
Italian: • Chiunque della famiglia somministri Palladia al cane deve sempre lavarsi le mani dopo avere manipolato le compresse.
French: Maintenir la dose et mettre en place un traitement de soutien
Italian: Mantenere invariata la dose ed istituire una terapia di supporto
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Pfizer Italia s.r.l.
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Pfizer Italia s.r.l.
French: Ajustement de la dose / diminution :
Italian: Adattamento/riduzione della dose:
French: Aucune étude d'interaction n'a été faite avec le tocéranibe.
Italian: Non sono stati eseguiti studi di interazione con il toceranib.
French: • Si Palladia est ingéré accidentellement (avalé ou mangé) par vous ou un membre de votre famille, demandez immédiatement conseil à un médecin.
Italian: • In caso di ingestione accidentale di Palladia (deglutito o mangiato) da parte tua o di un membro della famiglia consultare immediatamente un medico.
French: Après administration orale de phosphate de tocéranibe, environ 92% du produit est excrété dans les fèces et 7% dans l'urine.
Italian: Dopo somministrazione orale di toceranib fosfato, circa il 92% del farmaco somministrato è escreto nelle feci ed un altro 7% nelle urine.
French: Les évaluations doivent tenir compte des observations des signes cliniques rapportées par le propriétaire.
Italian: Le valutazioni devono includere un esame dei segni clinici riferiti dal proprietario dell'animale.
French: Le tocéranibe a un effet antiprolifératif sur les cellules endothéliales in-vitro.
Italian: Il toceranib esercita un effetto antiproliferativo sulle cellule endoteliali in vitro.
French: Groupe pharmacothérapeutique: agents antinéoplasiques - Inhibiteurs des protéines kinases.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Agenti Antineoplastici - inibitori delle protein-chinasi.
French: Après 6 semaines de traitement, une réponse complète chez 8,1% des chiens et une réponse partielle chez 29,1% des chiens ont été observées chez les chiens traités avec Palladia.
Italian: Dopo 6 settimane di trattamento, è stata notata una risposta completa per l'8,1% dei cani ed una risposta parziale per il 29,1% dei cani trattati con Palladia.
French: Chaque plaquette contient 5 comprimés.
Italian: Ogni blister contiene 5 compresse.
French: Anémie (hématocrite)
Italian: Anemia (ematocrito)
French: Aucune différence liée au sexe n'a été observée in-vivo pour la pharmacocinétique.
Italian: Non sono state osservate differenze di sesso nei parametri farmacocinetici in-vivo.
French: Hypoalbuminémie (albumine) Albumine < 1,5 g/dl
Italian: Ipoalbuminemia (albumina) Albumina <1,5 g/dl
French: La surveillance périodique des variables de laboratoire doit tenir compte des signes cliniques, de l'état de l'animal et de ces variables lors des visites précédentes.
Italian: Il monitoraggio periodico delle variabili di laboratorio deve essere completato considerando i segni clinici, la condizione dell'animale e i risultati delle variabili di laboratorio alle visite precedenti.
French: En cas de progression de la tumeur, il est peu probable que le traitement soit efficace, il devrait donc être revu.
Italian: In caso di progressione del tumore, è improbabile che il trattamento abbia successo e deve essere rivalutato.
French: • Choc circulatoire sévère
Italian: • Grave shock circolatorio.
French: Si plus de comprimés que la quantité prescrite ont été administrés, consultez votre vétérinaire.
Italian: Se è stato somministrato un quantitativo di compresse superiore a quanto prescritto, contattare il proprio medico veterinario.
French: Neutropénie (comptage des neutrophiles) > 1000/µl
Italian: Neutropenia (conta neutrofila) >1000/µl
French: Ne pas casser ou broyer les comprimés
Italian: Non spezzare o sbriciolare le compresse.
French: Les chiens traités avec Palladia ont montré un taux de réponse objective (37,2%) significativement supérieur à celui des chiens traités avec un placebo (7,9%).
Italian: I cani trattati con Palladia avevano un tasso di risposta oggettiva significativamente più alto (37,2%) rispetto ai cani trattati con placebo (7,9%).
French: En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Italian: In caso di ingestione accidentale, consultare immediatamente un medico mostrando il foglietto illustrativo o l'etichetta.
French: L'anémie, la neutropénie et l'éosinopénie étaient dose-dépendantes.
Italian: Anemia, neutropenia ed eosinopenia erano dose-correlati.
French: • Il y a eu deux morts pouvant être liées au traitement.
Italian: • Si sono verificati due decessi probabilmente correlati al farmaco.
French: Informez votre vétérinaire de tout médicament, même en vente libre, que vous avez l'intention de donner à votre chien.
Italian: Informa il tuo medico veterinario di tutti i medicinali, inclusi quelli da banco senza obbligo di prescrizione, che intendi somministrare al tuo cane.
French: D'autres composés de cette classe d'anti-angiogéniques parmi les agents antinéoplasiques sont connus pour augmenter la mortalité embryonnaire et les anormalités fœtales.
Italian: Altri principi attivi appartenenti alla classe degli antiangiogenici degli agenti antineoplastici sono noti per aumentare la mortalità embrionale e le anomalie fetali.
French: Afin d'administrer une dose correcte, des comprimés de dosages (« couleurs ») différents peuvent être combinés comme décrit dans le tableau de posologie.
Italian: Per ottenere la dose corretta, può essere necessario combinare compresse di differente dosaggio ("colore") come indicato nella tabella.
French: La croissance tumorale des mastocytes canins est fréquemment liée à une mutation activatrice du c-Kit.
Italian: La crescita del mastocitoma del cane è frequentemente indotta da una mutazione attivante del c-Kit.
French: Le traitement doit être poursuivi si la maladie est stable ou si la réponse est partielle ou complète, à condition qu'il soit suffisamment bien toléré.
Italian: Il trattamento deve proseguire in caso di malattia stabile, o di risposta parziale o completa, purché il prodotto sia sufficientemente ben tollerato.
French: Maintenir la dose
Italian: Mantenere invariata la dose
French: En cas d'effets indésirables à la suite d'un surdosage, le traitement doit être interrompu jusqu'à leur résolution puis repris à la dose thérapeutique recommandée.
Italian: In caso di reazioni avverse successive ad un sovradosaggio, il trattamento deve essere sospeso fino alla loro risoluzione e quindi ripreso alla posologia terapeutica consigliata.
French: * Une réduction de la dose de 0,5 mg/kg correspond à une réduction de 3,25 mg/kg à 2,75 mg/kg ou de 2,75 mg/kg à 2,25 mg/kg.
Italian: * Una riduzione della dose di 0,5 mg/kg equivale ad una riduzione da 3,25 mg/kg a 2,75 mg/kg o da 2,75 mg/kg a 2,25 mg/kg.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie orale.
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Per uso orale.
French: Alu-PVC / Plaquettes
Italian: Alu-PVC/Blister
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Substance active:
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
French: Le TPT médian chez les chiens traités avec Palladia était de 9 à 10 semaines alors qu'il était de 3 semaines chez les chiens traités avec un placebo.
Italian: Il TTP medio per i cani trattati con Palladia era di 9-10 settimane e di 3 settimane per i cani trattati con placebo.
French: Les chiens porteurs du c-kit de type sauvage aussi bien que ceux porteurs du c-kit muté ont significativement mieux répondu au traitement qu'au placebo.
Italian: I cani che esprimevano il recettore c-kit wild-type e quelli che esprimevano il recettore c-kit mutato rispondevano significativamente meglio al trattamento rispetto al placebo.
French: Le tocéranibe est une petite molécule, inhibiteur multi-kinase ayant à la fois une activité directe antitumorale et une activité anti-angiogène.
Italian: Il toceranib è una molecola di ridotte dimensioni, un inibitore multichinasico che possiede sia attività antitumorale diretta sia attività anti-angiogenica.
French: DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
French: L'effet du tocéranibe sur l'élimination des autres substances n'est pas connu.
Italian: Non è noto in quale misura il toceranib possa influire sulla eliminazione di altre sostanze.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des autres ingrédients de Palladia.
Italian: Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli ingredienti di Palladia.
French: Si vous avez oublié de donner une dose, la dose suivante doit être donnée selon la prescription.
Italian: Se si salta una dose, la successiva deve essere somministrata come prescritto.
French: Un avantage significatif de Palladia sur le placebo a également été mis en évidence selon le second critère d'efficacité: le temps de progression de la tumeur.
Italian: E' stato osservato anche un significativo vantaggio di Palladia sul placebo nell'endpoint secondario di efficacia, il tempo alla progressione del tumore (TPP).
French: L'étude terrain comprenait une phase de 6 semaines en double-aveugle contre placebo suivie d'une phase non masquée pendant laquelle tous les chiens ont reçu Palladia pendant une durée moyenne de 144 jours.
Italian: Lo studio sul campo comprendeva una fase di 6 settimane in doppio cieco, con gruppo placebo di controllo, seguita da una fase in aperto dove tutti i cani venivano trattati con Palladia per un periodo medio di 144 giorni.
French: Votre vétérinaire est susceptible de prélever des échantillons de sang ou d'urine pour réaliser ces contrôles.
Italian: Il tuo medico veterinario potrebbe avere la necessità di prelevare un campione di sangue e di urine del tuo cane per eseguire gli opportuni controlli.
French: La biodisponibilité absolue du tocéranibe dosé oralement à 3,25 mg/ml a été déterminée comme étant de 86%.
Italian: La biodisponibilità assoluta di toceranib quando somministrato per via orale a 3,25 mg/kg è del 86%.
French: Le tocéranibe étant vraisemblablement éliminé en grande partie par le métabolisme hépatique, l'association avec d'autres substances capables d'induire ou d'inhiber des enzymes hépatiques devrait être utilisée avec précaution.
Italian: Poichè il toceranib è eliminato probabilmente in larga parte tramite il metabolismo epatico, l'uso in associazione con altre sostanze in grado di stimolare o inibire gli enzimi epatici deve essere impiegato con cautela.
French: La procédure de manipulation suivante va vous aider à diminuer l'exposition au principe actif de Palladia, pour vous et les autres membres de la famille :
Italian: Le seguenti procedure di manipolazione del prodotto aiutano a ridurre la tua esposizione e quella degli altri membri della tua famiglia al principio attivo contenuto in Palladia:
French: 15 mg (orange)
Italian: 15 mg (arancione)
French: La pharmacocinétique linéaire a été déterminée comme indépendante de la voie d'administration jusqu'à des doses 5 mg/kg administrées deux fois par jour.
Italian: Sono state osservate farmacocinetiche lineari indipendentemente dalla via di somministrazione a dosi fino a 5 mg/kg somministrate due volte al giorno.
French: Si une ulcération gastro-intestinale est suspectée, qu'elle soit due ou non à Palladia ou à la dégranulation provenant du mastocytome, interrompre l'administration de Palladia et traiter de façon appropriée.
Italian: In caso di sospetta ulcera gastrointestinale, dovuta o no a Palladia o alla degranulazione del mastocitoma, interrompere la somministrazione di Palladia ed effettuare una terapia adeguata.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 20 comprimés.
Italian: CONFEZIONI 20 compresse
French: Boîte en carton contenant quatre plaquettes en aluminium -PVC résistant aux enfants.
Italian: Scatola di cartone con quattro blister alluminio-PVC resistenti ai bambini.
French: Palladia peut diminuer la fertilité des hommes ou des femmes et avoir des conséquences sur le développement embryonnaire ou fœtal.
Italian: Palladia può compromettere la fertilità maschile e femminile e lo sviluppo embrio/fetale.
French: Un autre chien a développé une épistaxis avec une coagulation intravasculaire disséminée concomitante.
Italian: Un altro cane ha mostrato epistassi con concomitante coagulazione intravasale disseminata.
French: Chez l'un des chiens, des recherches de pathologie ont mis en évidence une thrombose vasculaire avec une coagulation intravasculaire disséminée (CIVD) et une pancréatite.
Italian: In un cane, i reperti patologici hanno evidenziato trombosi vascolare con coagulazione intravasale disseminata (CID) e pancreatite.
French: Moyens à modérés:
Italian: Da lievi a moderate:
French: Le tocéranibe inhibe de façon sélective l'activité tyrosinekinase de plusieurs membres de la famille des split kinases (récepteurs à activité tyrosine kinase: RTK) dont certains sont impliqués dans la croissance tumorale, l'angiogenèse pathologique et dans la progression métastatique du cancer.
Italian: Il toceranib inibisce selettivamente l'attività tirosina chinasica di molteplici recettori tirosin-chinasici (RTK) appartenenti alla famiglia della split chinasi, alcuni dei quali sono implicati nella crescita tumorale, nell'angiogenesi patologica, e nella progressione metastatica del tumore.
French: Deux chiens (6 mg/kg) ont été euthanasiés à environ 3 semaines à cause de la toxicité clinique liée au traitement induite par une diminution de la prise alimentaire puis méléna et anorexie, perte de poids et hématochézie.
Italian: Due cani (6 mg/kg) sono stati sottoposti ad eutanasia dopo circa 3 settimane a causa di tossicità clinica correlata al trattamento, iniziata con una ridotta assunzione di alimento e melena e culminata in anoressia, perdita di peso ed ematochezia.
French: L'efficacité et la sécurité des comprimés oraux de Palladia pour le traitement des mastocytomes ont été évaluées lors d'une étude clinique multicentrique, randomisée, en double-aveugle contre placebo, impliquant 151 chiens présentant des mastocytomes cutanés, récurrents, de grade II ou III selon Patnaik avec ou sans implication des nœuds lymphatiques.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Palladia compresse orali per il trattamento dei mastocitomi sono state valutate in uno studio clinico di campo multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, con gruppo placebo di controllo, con 151 cani affetti da mastocitoma cutaneo recidivante di grado II o III di Patnaik con o senza coinvolgimento ai linfonodi regionali.
French: • Trois chiens ont eu des convulsions, cependant la relation avec le traitement n'a pas pu être établie.
Italian: • Tre cani hanno mostrato attività di tipo convulsivo; comunque, non è stato possibile stabilire una correlazione con il trattamento.
French: Les résultats d'études cliniques terrain impliquant 151 chiens traités avec Palladia ou traités avec un placebo ont mis en évidence le fait que les signes cliniques de la maladie (mastocytome) et les effets indésirables dus au traitement sont de nature très similaire.
Italian: I risultati di uno studio clinico sul campo con 151 cani, gruppo di trattamento e gruppo trattato con placebo, hanno evidenziato che i segni clinici della malattia (mastocitoma) e le reazioni avverse correlate al trattamento sono molto simili.
French: Le tocéranibe inhibe l'activité de la tyrosine kinase Flk-1/KDR (récepteur des facteurs de croissance de l'endothélium vasculaire, VEGFR2), des récepteurs des facteurs de croissance dérivés des plaquettes (PDGFR) et des récepteurs Stem Cell Factor (c-Kit) lors des essais biochimiques et cellulaires.
Italian: Il toceranib inibisce l'attività della Flk-1/KDR tirosina chinasi (recettore del fattore di crescita endoteliale vascolare, VEGFR2), del recettore del fattore di crescita di derivazione piastrinica (PDGFR) e del recettore del fattore della cellula staminale (c-Kit) nel corso di indagini biochimiche e cellulari.
French: Dans une étude in-vitro, le métabolisme du tocéranibe a conduit essentiellement à un dérivé N-oxyde chez les chiens et les chats.
Italian: In uno studio in-vitro, il toceranib è metabolizzato primariamente nel derivato N-ossido nel cane e nel gatto.
French: Ainsi, le dosage administré doit être identique à celui recommandé par votre vétérinaire, même s'il est différent du tableau de posologie.
Italian: Pertanto, rispettare la dose prescritta dal medico veterinario, anche se dovesse essere differente da quella indicata nella tabella dosaggio.
French: Des réductions de dose et/ou des interruptions de dose peuvent être nécessaires pour gérer les effets indésirables.
Italian: Può essere necessaria la riduzione della dose e/o la sospensione del farmaco per gestire gli effetti avversi.
French: Les boiteries, raideurs, faiblesses et douleurs dans les membres liées aux doses sporadiques ont disparu sans traitement.
Italian: Sporadici episodi di zoppia, rigidità, debolezza e dolore agli arti correlati alla dose si sono risolti senza trattamento.
French: Le traitement doit être revu chaque semaine durant les six premières semaines puis toutes les six semaines ou à intervalles jugés appropriés par le vétérinaire.
Italian: Il trattamento deve essere valutato settimanalmente per le prime sei settimane e poi ogni sei settimane o ad intervalli ritenuti appropriati dal medico veterinario.
French: Les chiens du groupe recevant 6 mg/kg tous les deux jours sont ceux pour lesquels le plus d'effets indésirables ont été mis en évidence, parmi lesquels une diminution de la prise alimentaire et une perte de poids.
Italian: I cani del gruppo 6 mg/kg a giorni alterni hanno manifestato i maggiori effetti avversi che includevano ridotta assunzione di alimento e perdita di peso.
French: 10 mg (bleu)
Italian: 10 mg (azzurro)
French: L'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens en combinaison avec Palladia doit se faire avec prudence à cause d'une augmentation du risque d'ulcération ou de perforation gastro-intestinale.
Italian: Utilizzare con cautela i farmaci antinfiammatori non steroidei in associazione con Palladia a causa dell'aumentato rischio di ulcera o perforazione gastrointestinale.
French: Palladia peut causer un dysfonctionnement vasculaire pouvant entraîner un œdème et un thromboembolisme, dont un thromboembolisme pulmonaire.
Italian: Palladia può provocare disfunzione vascolare, che può esitare in edema e tromboembolismo, incluso il tromboembolismo polmonare.
French: Le nombre de comprimés donnés à votre chien doit être ajusté par votre vétérinaire de façon à gérer les effets indésirables.
Italian: Il numero di compresse da somministrare al cane può essere modificato dal medico veterinario per gestire eventuali effetti collaterali.
French: Les femmes enceintes ne doivent pas administrer Palladia en routine et doivent éviter tout contact avec les fèces, l'urine et les vomissements des chiens traités, ainsi qu'avec les comprimés de Palladia cassés ou humides.
Italian: Le donne in gravidanza non devono somministrare Palladia di routine, devono evitare il contatto con feci, urine e vomito dei cani trattati, e con le compresse di Palladia spezzate o inumidite.
French: Il induit l'arrêt du cycle cellulaire et donc l'apoptose dans les lignées de cellules tumorales qui expriment des mutations activatrices au niveau des split kinases RTK et c-Kit.
Italian: Il toceranib induce arresto del ciclo cellulare e conseguente apoptosi nelle linee cellulari tumorali esprimenti mutazioni attivanti nel RTK split chinasi, c-Kit.
French: • Il y a eu deux autres morts, mais la relation avec le traitement n'a pas pu être mise en évidence.
Italian: • Si sono verificati altri due decessi; comunque, non è stato possibile stabilire una correlazione con il trattamento.
French: ≥ 1,25 x la limite supérieure normale
Italian: ≥1,25 volte il limite superiore dell'intervallo di normalità
French: 50 mg (rouge)
Italian: 50 mg (rosso)
French: Les comprimés doivent être administrés entiers et ne doivent pas être divisés, cassés ou broyés.
Italian: Le compresse devono essere somministrate intere e non devono essere divise, spezzate o sbriciolate.
French: Cela réduira le risque pour un enfant ou un membre de la famille d'entrer accidentellement en contact avec Palladia.
Italian: Questo ridurrà il rischio di contatto accidentale con Palladia per bambini o altri membri della casa.