FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Hiperemia może się wahać między poniżej maksimum a maksimum, aż powoli zanika.
Norwegian Bokmål: Hyperemi kan svinge mellom sub-maksimum og maksimum til den sakte forsvinner.
Polish: Działania niepożądane wystąpiły u około 80% pacjentów.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger forekom hos omtrent 80 % av pasientene.
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ikke kjent frekvens (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Polish: U wszystkich 1404 pacjentów na początku wykonano wyjściowy skan MPI w warunkach spoczynku zgodnie z wytycznymi ASNC 2009.
Norwegian Bokmål: Alle de 1404 pasientene hadde i utgangspunktet en MPI skanning ved hvile i henhold til ASNC 2009 retningslinjene.
Polish: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60, Irlandia
Norwegian Bokmål: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60, Irland
Polish: Dzieci i młodzież Leku Rapiscan nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Rapiscan bør ikke brukes til barn under 18 år.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku następujących leków:
Norwegian Bokmål: Særlig forsiktighet bør utvises med følgende legemidler:
Polish: Adenozyna była traktowana jako złoty standard w celu oszacowania czułości, swoistości i proporcji dokładności.
Norwegian Bokmål: Adenosin ble behandlet som en gullstandard for å estimere sensitivitet, spesifisitet og andelen av nøyaktighet.
Polish: Ból głowy uznano za ciężki u 3% osób.
Norwegian Bokmål: Hodepinen ble ansett som alvorlig hos 3 % av forsøkspersonene.
Polish: Poważniejsze działania niepożądane obejmują:
Norwegian Bokmål: Mer alvorlige bivirkninger omfatter:
Polish: Różnica wskaźnika (regadenozon - adenozyna) (±SE) 95% przedział ufności
Norwegian Bokmål: Forskjell i grad (Regadenoson - Adenosin) (± SE) 95 % konfidensintervall
Polish: Częstość występowania jest określona w następujący sposób: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) i rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) og sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000).
Polish: Ból głowy zgłaszano u 27% osób, które otrzymały regadenozon w badaniach klinicznych.
Norwegian Bokmål: Hodepine ble rapportert av 27 % av forsøkspersonene som mottok regadenoson i kliniske studier.
Polish: Metabolizm regadenozonu jest nieznany u ludzi.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av regadenoson er ikke kjent hos mennesker.
Polish: Pacjenci rozpoczęli badania przy użyciu standardowego lub zmodyfikowanego protokołu Bruce'a.
Norwegian Bokmål: Pasientene initierte trening ved å benytte en standard eller modifisert Bruce protokoll.
Polish: Podwyższone ciśnienie krwi
Norwegian Bokmål: Forhøyet blodtrykk
Polish: Dystrybucja Regadenozon wiąże się umiarkowanie z ludzkimi białkami osocza (25-30%).
Norwegian Bokmål: Distribusjon Regadenoson er moderat bundet til humane plasmaproteiner (25-30 %).
Polish: Klasyfikacja Kappa Cohena
Norwegian Bokmål: Klassifiseringssamsvar Cohens kappa
Polish: Jednak maksymalne obserwowane stężenia w osoczu, jak również szacowane objętości dystrybucji były podobne w grupach.
Norwegian Bokmål: Maksimale observerte plasmakonsentrasjoner samt anslåtte distribusjonsvolumer var imidlertid tilsvarende på tvers av gruppene.
Polish: Wiek, płeć i rasa mają minimalny wpływ na farmakokinetykę regadenozonu.
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn og rase har minimale effekter på farmakokinetikken til regadenoson.
Polish: Tętno i ciśnienie krwi są monitorowane podczas całej procedury.
Norwegian Bokmål: Hjertefrekvens og blodtrykk overvåkes under hele prosedyren.
Polish: Dalsze informacje, patrz kompletna Charakterystyka Produktu Leczniczego.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon, se den fullstendige preparatomtalen.
Polish: Scyntygrafia wykorzystuje substancję radioaktywną zwaną „radiofarmaceutykiem" w celu uzyskania obrazów.
Norwegian Bokmål: Skanningen bruker et radioaktivt stoff kalt "radiofarmaka" for å danne bilder.
Polish: Badania połączone (n=1 871)
Norwegian Bokmål: Kombinerte studier (n = 1871)
Polish: Nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać żadnych maszyn zanim objawy te nie ustąpią.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk maskiner før disse effektene er forbedret.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje astma lub choroba płuc.
Norwegian Bokmål: • om du har astma eller lungesykdom.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w chorobach serca, inne leki stosowane w chorobach serca, kod ATC: C01EB21
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Hjerteterapi, andre midler for hjerteterapi, ATC-kode: C01EB21
Polish: Następuje faza pośrednia z okresem półtrwania wynoszącym średnio 30 minut, pokrywająca się z utratą działania farmakodynamicznego.
Norwegian Bokmål: En mellomfase følger, med en gjennomsnittlig halveringstid på 30 minutter, som sammenfaller med bortfall av den farmakodynamiske effekten.
Polish: Co to jest lek Rapiscan i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva Rapiscan er og hva det brukes mot
Polish: Z reguły występują one wkrótce po wstrzyknięciu leku Rapiscan i zazwyczaj ustępują w ciągu 30 minut.
Norwegian Bokmål: De starter vanligvis like etter injeksjonen med Rapiscan og er vanligvis over i løpet av 30 minutter.
Polish: Z tego powodu oczekuje się, że regadenozon nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn po zakończeniu leczenia i ustąpieniu takich reakcji.
Norwegian Bokmål: Derfor er regadenoson forventet å ha ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner så snart behandlingen er fullført og disse reaksjonene er forsvunnet
Polish: Lek Rapiscan jest wstrzykiwany przez pracownika służby zdrowia (lekarza, pielęgniarkę lub technika medycznego) w placówce medycznej, w której możliwa jest obserwacja serca i ciśnienia krwi.
Norwegian Bokmål: Rapiscan injiseres av helsepersonell (en lege, sykepleier eller medisinsk tekniker) på en medisinsk klinikk hvor hjertet og blodtrykket ditt kan overvåkes.
Polish: Po podaniu dożylnym regadenozonu znakowanego radioizotopem 14C szczurom i psom większość radioaktywności (85-96%) została wydalona w postaci niezmienionego regadenozonu.
Norwegian Bokmål: C-radiomerket regadenoson til rotte og hund, ble det meste av radioaktiviteten (85-96 %) utskilt som uforandret regadenoson.
Polish: Pacjenci, którzy nie osiągnęli ≥ 85% przewidywanej maksymalnej częstości pracy serca (MPHR) i (lub) ≥ 5 METS (równoważniki metaboliczne), przechodzili do 3-5 minutowego spaceru powysiłkowego, podczas którego w ciągu pierwszych 3 minut zostali randomizowani w stosunku 1:1
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke oppnådde ≥ 85% av maksimal forutsatt hjertefrekvens (MPHR) og/eller ≥ 5 METS (metabolsk ekvivalens), gikk over i en 3-5 minutters periode med restitusjon under gange, og i løpet av de 3 første minuttene med restitusjon ble pasientene randomisert 1:1.
Polish: U łącznie 1 871 spośród tych pacjentów uzyskano obrazy uznane za poprawne do oceny pierwszorzędowej skuteczności, w tym u 1 294 (69%) mężczyzn i 577 (31%) kobiet z medianą wieku 66 lat (zakres 26-93 lat).
Norwegian Bokmål: Totalt 1871 av disse pasientene hadde bilder som ble ansett som gyldige for den primære effektevalueringen, inkludert 1294 (69 %) menn og 577 (31 %) kvinner med median alder på 66 år (fra 26 til 93 år).
Polish: Inkubacja z mikrosomami wątroby szczurów, psów i ludzi, jak również hepatocytami ludzkimi nie spowodowała wytworzenia wykrywalnych metabolitów regadenozonu.
Norwegian Bokmål: Dyrking av levermikrosomer fra rotte, hund og menneske, samt humane hepatocytter ga ingen påviselige metabolitter av regadenoson.
Polish: Ryzyko znacznego podwyższenia ciśnienia krwi może być większe u pacjentów z niewyrównanym nadciśnieniem.
Norwegian Bokmål: Risikoen for signifikante økninger i blodtrykket kan være høyere hos pasienter med ukontrollert hypertensjon.
Polish: Ocena działań niepożądanych regadenozonu oparta jest na danych o bezpieczeństwie stosowania z badań klinicznych i doświadczenia po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Norwegian Bokmål: Evalueringen av bivirkninger for regadenoson er basert på sikkerhetsdata fra kliniske studier og erfaringer gjort etter markedsføring.
Polish: Może wywoływać inne objawy (ból głowy lub zadyszkę), które mogą mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Det kan forårsake andre symptomer (hodepine eller kortpustethet) som kan påvirke din evne til å kjøre og bruke maskiner.
Polish: Preparat radiofarmaceutyczny można wstrzykiwać bezpośrednio do tego samego cewnika co produkt Rapiscan.
Norwegian Bokmål: Radiofarmaka kan injiseres direkte inn i det samme kateteret som Rapiscan.
Polish: Nie spożywać pokarmów ani nie pić napojów zawierających kofeinę (na przykład herbaty, kawy, kakao, coli lub czekolady) przez co najmniej 12 godzin przed podaniem leku Rapiscan.
Norwegian Bokmål: Inntak av Rapiscan sammen med mat og drikke Ikke spis mat eller innta drikke som inneholder koffein (for eksempel te, kaffe, kakao, cola eller sjokolade) i minst 12 timer før du mottar Rapiscan.
Polish: Ryzyko napadów drgawkowych
Norwegian Bokmål: Risiko for anfall
Polish: • ból pleców, rąk, nóg, karku lub szczęki
Norwegian Bokmål: • smerter i ryggen, armene, bena, nakken eller kjeven
Polish: W populacji zebranej z kilku badań 68% pacjentów miało 0-1 odcinków wykazujących odwracalne zaburzenia w początkowym badaniu, 24% miało 2-4 odcinki i 9% miało ≥ 5 odcinków.
Norwegian Bokmål: I den samlede studiepopulasjonen hadde 68 % av pasientene 0-1 segmenter som viste reversible defekter på den innledende skanningen, 24 % hadde 2-4 segmenter, og 9 % hadde ≥ 5 segmenter.
Polish: Powodem jest to, że kofeina może negatywnie wpływać na działanie leku Rapiscan.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi koffein kan påvirke effekten av Rapiscan.
Polish: Średnia APV zwiększyła się do więcej niż dwukrotności wartości początkowej w ciągu 30 sekund i zmniejszyła się do mniej niż połowy wartości maksymalnej w ciągu 10 minut (patrz punkt 5.2).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig APV økte til mer enn to ganger baseline ved 30 sekunder og sank til mindre enn halvparten av den maksimale effekten innen 10 minutter (se pkt.
Polish: Duszność nie była uzależniona od zmniejszenia FEV1.
Norwegian Bokmål: Dyspné var ikke forbundet med en senkning i FEV1.
Polish: Nie wiadomo, czy lek Rapiscan przenika do mleka matki i będzie podany pacjentce wyłącznie wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Rapiscan kan gå over i morsmelk, og det vil kun gis til deg dersom legen din anser det som nødvendig.
Polish: Nie zbadano bezpieczeństwa stosowania i tolerancji wielokrotnego stosowania produktu w ciągu 24 godzin.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og toleranse ved gjentatt bruk av dette legemidlet i løpet av 24 timer er ikke blitt karakterisert.
Polish: Częstość akcji serca i ciśnienie krwi będą obserwowane.
Norwegian Bokmål: Hjertefrekvensen og blodtrykket ditt vil bli overvåket.
Polish: Związek przyczynowo-skutkowy pomiędzy większym nasileniem choroby i większą częstością występowania duszności był widoczny u pacjentów z astmą, ale nie u pacjentów z POChP.
Norwegian Bokmål: Det ble sett en sammenheng mellom økt alvorlighetsgrad av sykdommen og den økte forekomsten av dyspné hos pasienter med astma, men ikke hos pasienter med KOLS.
Polish: Lekarz poda lek Rapiscan wyłącznie wtedy, gdy jest to wyraźnie konieczne.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kun gi deg Rapiscan hvis det er strengt nødvendig.
Polish: Nie przeprowadzono badań na zwierzętach dotyczących rozwoju przed- i po-urodzeniowego.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier på pre- og postnatal utvikling er ikke utført.
Polish: Badania ADVANCE MPI 1 i ADVANCE MPI 2, pojedynczo i połączone, wykazały, że regadenozon jest podobny do adenozyny w ocenianiu zasięgu odwracalnych nieprawidłowości perfuzji:
Norwegian Bokmål: Studiene ADVANCE MPI 1 og ADVANCE MPI 2, både individuelt og kombinert, viste at regadenoson tilsvarer adenosin ved vurdering av omfanget av reversible perfusjonsforstyrrelser:
Polish: Powyżej 55% dawki regadenozonu jest wydalane w niezmienionej postaci w moczu i czynniki zmniejszające klirens nie wpływają na stężenie w osoczu we wczesnych fazach po podaniu dawki, gdy obserwowane są klinicznie znaczące efekty farmakologiczne.
Norwegian Bokmål: Mer enn 55 % av regadenosondosen utskilles uforandret i urinen og faktorer som senker clearance påvirker ikke plasmakonsentrasjonen i de tidlige stadiene etter dosering når klinisk viktige farmakologiske effekter observeres.
Polish: Częstość akcji serca powraca do wartości początkowej w ciągu 10 minut.
Norwegian Bokmål: Hjertefrekvensen returnerer til baseline innen 10 minutter.
Polish: Rzadko lek Rapiscan może powodować udar (zwany także udarem mózgowo-naczyniowym).
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan Rapiscan forårsake hjerneslag (også kalt cerebrovaskulær hendelse)
Polish: • jeśli u pacjenta występuje wysokie ciśnienie krwi nie poddające się leczeniu, szczególnie, jeśli towarzyszą temu niedawne epizody krwawień z nosa, bólu głowy lub niewyraźnego lub podwójnego widzenia.
Norwegian Bokmål: • dersom du har høyt blodtrykk som ikke kontrolleres, særlig hvis du også har hatt nylige episoder med neseblødninger, hodepine eller uklart syn eller dobbeltsyn
Polish: Trzy kolejne wstrzyknięcia regadenozonu (100 i 200 μg) testowano u zdrowych ochotników, a dwie kolejne dawki 400 μg u zdrowych ochotników, a także u pacjentów z ocenianychą pod kątem FFR.
Norwegian Bokmål: Opptil tre påfølgende injeksjoner av regadenoson (100 og 200 μg) er testet hos friske frivillige og to påfølgende doser på 400 μg hos friske frivillige, samt hos pasienter som er vurdert for FFR.
Polish: Lekarz może zobaczyć, czy mięśnie serca otrzymują wystarczającą ilość krwi podczas obciążenia.
Norwegian Bokmål: Legen kan nå se om hjertemusklene har nok blodtilførsel når de er under stress.
Polish: Działania niepożądane u większości pacjentów otrzymujących regadenozon w badaniach klinicznych były łagodne, przemijające (zazwyczaj ustępowały w ciągu 30 minut od podania regadenozonu) i nie powodowały konieczności interwencji medycznej.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene hos de fleste pasientene som mottok regadenoson i kliniske studier var lette og forbigående (de forsvant vanligvis innen 30 minutter etter administrasjon av regadenoson), og krevde ingen medisinsk intervensjon.
Polish: Faza końcowa składa się ze spadku stężenia w osoczu z okresem półtrwania wynoszącym około 2 godziny.
Norwegian Bokmål: Terminalfasen består av et fall i plasmakonsentrasjonen med en halveringstid på omtrent 2 timer.
Polish: Wyniki te wskazują, że metabolizm regadenozonu nie odgrywa większej roli w eliminacji regadenozonu.
Norwegian Bokmål: Disse funnene tyder på at metabolismen av regadenoson ikke spiller en vesentlig rolle i eliminasjonen av regadenoson.
Polish: Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker noen form for medisin.
Polish: • dyskomfort w żołądku
Norwegian Bokmål: • ubehag i magen
Polish: Kilku pacjentów przyjęło produkty lecznicze działające na serce w dniu badania, w tym β-blokery (18%), blokery kanału wapniowego (9%) i azotany (6%).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter tok kardioaktive legemidler samme dag som skanningen, inkludert β-blokkere (18 %), kalsiumblokkere (9 %), og nitrater (6 %).
Polish: Podczas ćwiczeń mała ilość radiofarmaceutyku jest wstrzykiwana do organizmu, często do żyły na dłoni.
Norwegian Bokmål: I løpet av mosjonen injiseres en liten mengde radiofarmaka inn i kroppen, vanligvis inn i en vene på hånden.
Polish: • jeśli pacjent miał niedawno poważne problemy z sercem (na przykład zawał serca lub nieprawidłowy rytm pracy serca).
Norwegian Bokmål: • om du har hatt et alvorlig hjerteproblem nylig (for eksempel et hjerteinfarkt eller unormal hjerterytme).
Polish: Dlatego, 1147 pacjentów zostało losowo przydzielonych do dwóch grup: 578 pacjentów do grupy otrzymującej regadenozon po ćwiczeniach i 569 pacjentów do grupy otrzymujących tylko regadenozon, albo w 3 minucie regeneracji (dla pacjentów otrzymujących regadenozon po ćwiczeniach) albo w trakcie spoczynku godzinę później (dla pacjentow otrzymujących tylko regadenozon).
Norwegian Bokmål: 1147 pasienter ble dermed randomisert til to grupper: 578 pasienter fra gruppen med trening/regadenoson, og 569 pasienter med kun regadenoson, til enten 3 minutters restitusjon (for gruppen med trening/regadenoson) eller ved hvile 1 time senere (for gruppen med kun regadenoson).
Polish: • jeśli pacjent ma chorobę serca lub naczyń krwionośnych, zwłaszcza jeśli nasila się ona w przypadku spadku ciśnienia krwi.
Norwegian Bokmål: • om du har en hjerte- eller karlidelse, spesielt en som blir verre når blodtrykket ditt faller.
Polish: Cząstkowa rezerwa przepływu wieńcowego (FFR)
Norwegian Bokmål: Fraksjonalstrømningsreserve (FFR)
Polish: • niskie ciśnienie krwi, mogące prowadzić do omdlenia lub mini udarów (w tym zwiotczenia twarzy lub niezdolności mówienia).
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk som kan føre til besvimelse eller drypp (inkludert svekkelser i ansiktet eller manglende evne til å snakke).
Polish: Receptory adenozyny A2B i A3 są zaangażowane w patofizjologię zwężenia oskrzeli u podatnych pacjentów (tzn. astmatyków).
Norwegian Bokmål: A2B- og A3-adenosinreseptorene har vært delaktige i patofysiologien ved bronkokonstriksjon hos følsomme individer (dvs. astmatikere).
Polish: Następnie, pacjenci z obu grup, wrócili 1-14 dni później, aby przejść drugie badanie MPI po podaniu regadenozonu bez ćwiczeń.
Norwegian Bokmål: Pasientene fra begge gruppene returnerte 1-14 dager senere for å gjennomgå en påfølgende stress-MPI regadenoson undersøkelse uten trening.
Polish: Regadenozon może wywoływać ciężkie i zagrażające życiu reakcje, w tym te wymienione poniżej (patrz również punkt 4.8).
Norwegian Bokmål: Regadenoson har potensiale til å forårsake alvorlige og livstruende reaksjoner, inkludert de som er oppgitt nedenfor (se også pkt.
Polish: Wskaźnik zgodności dla obrazu uzyskanego z regadenozonem lub adenozyną w porównaniu do początkowego obrazu z adenozyną obliczono poprzez ustalenie, jak często pacjenci przydzieleni do każdej początkowej kategorii adenozyny (0-1, 2-4, 5-17 odwracalnych odcinków) zostali umieszczeni w tej samej kategorii w randomizowanym badaniu scyntygraficznym.
Norwegian Bokmål: Graden av samsvar mellom bildet innhentet med regadenoson eller adenosin og det innledende adenosinbildet ble beregnet ved å avgjøre hvor ofte pasientene tildelt hver innledende adenosinkategori (0-1, 2-4, 5-17 reversible segmenter) ble plassert i samme kategori med den randomiserte skanningen.
Polish: Wszystkie działania niepożądane są przedstawione w tabeli poniżej i są wymienione według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania.
Norwegian Bokmål: Alle bivirkninger er presentert i tabellen nedenfor og er oppgitt etter organklassesystem og frekvens.
Polish: Porównanie obrazów uzyskanych po podaniu regadenozonu z obrazami uzyskanymi po podaniu adenozyny przeprowadzono w następujący sposób.
Norwegian Bokmål: Sammenligning av bildene innhentet med regadenoson og de som ble innhentet med adenosin ble utført som følgende.
Polish: Stosując model 17-odcinkowy, liczbę odcinków wykazującą odwracalne zaburzenia perfuzji obliczono dla początkowego badania z adenozyną i dla randomizowanego badania z wykorzystaniem regadenozonu lub adenozyny.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av 17-segment modellen, ble antallet segmenter som viste reversibel perfusjonsdefekt beregnet for den innledende adenosinstudien og for den randomiserte studien innhentet ved bruk av regadenoson eller adenosin.
Polish: Wskaźniki zgodności dla regadenozonu i adenozyny obliczono jako średnią wskaźników zgodności z trzech kategorii ustalonych przez początkowe badanie scyntygraficzne.
Norwegian Bokmål: Gradene av samsvar mellom regadenoson og adenosin ble beregnet som gjennomsnittet av gradene av samsvar på tvers av de tre kategoriene fastslått av den innledende skanningen.
Polish: 2015 (n=149) van Nunen i wsp.
Norwegian Bokmål: Stolker et al. 2015 (n=149) van Nunen et al. 2015 (n=98)
Polish: Brak odpowiednich informacji dotyczących stosowania leku Rapiscan u kobiet w okresie ciąży.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelig informasjon om bruk av Rapiscan hos gravide kvinner.
Polish: Wyniki z MPI 1 oraz MPI 2 zostały porównane pod kątem obecności lub braku ubytków perfuzji.
Norwegian Bokmål: Bildene fra MPI 1 og MPI 2 ble sammenliknet for forekomst eller mangel av perfusjonsdefekter.
Polish: Powoduje to większy przepływ krwi do mięśni serca.
Norwegian Bokmål: Dette fører til økt blodtilførsel til hjertemusklene.
Polish: W zakresie dawek 0,003-0,02 mg/kg (lub około 0,18-1,2 mg) u zdrowych osób klirens, końcowy okres półtrwania lub objętość dystrybucji nie wydają się być zależne od dawki.
Norwegian Bokmål: Innen doseringsområdet 0,003-0,02 mg/kg (eller omtrent 0,18-1,2 mg) hos friske frivillige virker det ikke som clearance, terminal halveringstid eller distribusjonsvolum er doseavhengige.
Polish: • złe samopoczucie lub osłabienie.
Norwegian Bokmål: • følelse av ubehag eller svakhet
Polish: Profile zależności stężenia w osoczu od czasu nie były istotnie zmienione we wczesnych etapach po podaniu dawki, gdy obserwowano większość efektów farmakologicznych.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonstid-profilene var ikke signifikant endret i de tidlige stadiene etter dosering når de fleste farmakologiske effektene observeres.
Polish: Jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta, należy poinformować o tym lekarza prowadzącego przed otrzymaniem wstrzyknięcia.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av dette gjelder deg må du informere legen din før du får injeksjonen.
Polish: Po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano blok serca trzeciego stopnia i asystolię w ciągu minut od podania regadenozonu.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er hjerteblokk grad tre og asystoli blitt rapportert innen minutter etter administrasjon av regadenoson.
Polish: Objawy toksycznego działania na matkę i płód obserwowano u szczurów i królików (zmniejszona masa ciała płodów, opóźnienie kostnienia (szczury), zmniejszona wielkość miotu i liczba żywych płodów (króliki)), ale nie obserwowano teratogenności.
Norwegian Bokmål: Tegn på materno- og føtotoksisitet ble sett hos rotte og kanin (redusert fostervekt, forsinket ossifikasjon [rotte], redusert kullstørrelse og antall levende fostre [kanin]), men ikke teratogenitet.
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę.
Norwegian Bokmål: Dette legemiddelet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose.
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku (≥ 75 lat; n = 321) występował podobny profil działań niepożądanych jak u młodszych pacjentów (< 65 lat; n = 1 016), ale częstość występowania niedociśnienia tętniczego była większa (2% wobec < 1%).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥ 75 år; n = 321) hadde en liknende bivirkningsprofil som yngre pasienter (< 65 år; n = 1016), men hadde en høyere forekomst av hypotensjon (2 % mot < 1 %).
Polish: • Blok przedsionkowo-komorowy (ang. atrioventricular, AV) drugiego lub trzeciego stopnia lub zaburzenie czynności węzła zatokowego, chyba że pacjenci ci mają wszczepiony działający sztuczny rozrusznik serca.
Norwegian Bokmål: • Atrioventrikulær (AV)-blokk grad to eller tre eller sinusknutedysfunksjon, med mindre disse pasientene har en kunstig pacemaker som virker.
Polish: Nie występowała różnica statystyczna między kofeiną w dawce 200 mg i 400 mg, a regadenozonem.
Norwegian Bokmål: Det var ingen statistisk forskjell mellom 200 mg og 400 mg koffein med regadenoson.
Polish: • drgawki, omdlenie, mini udary (w tym zwiotczenie twarzy lub niezdolność mówienia),
Norwegian Bokmål: • anfall, besvimelse, drypp (inkludert svekkelser i ansiktet eller manglende evne til å snakke),