FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) wurde gebeten, zu prüfen, ob Moxidectin die Kriterien für die Einstufung als PBT-Stoff erfüllt und, falls notwendig, eine Empfehlung zu geeigneten Maßnahmen zur Verhinderung der Freisetzung von Moxidectin in die Umwelt auszusprechen.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVPM) byl požádán, aby posoudil, zda moxidektin splňuje klasifikační kritéria látky typu PBT, a aby v případě potřeby vydal doporučení týkající se vhodných opatření pro prevenci průniku moxidektinu do životního prostředí.
German: PBT-Stoffe stellen eine Gefahr da, wenn das Verhalten und der Verbleib des Stoffes in der Umwelt sowie seine Toxizität sich langfristig nicht vorhersagen lassen.
Czech: Látky typu PTB představují riziko tam, kde nelze v dlouhodobém měřítku předpovědět osud a chování látky v životním prostředí a její toxicitu.
German: Im Hinblick auf die Persistenz unter praktischen Bedingungen erkannte der Ausschuss an, dass Abbaumechanismen existieren und dass eine Bodentemperatur von 12 °C unter Umständen nicht für alle Regionen in Europa repräsentativ ist.
Czech: Při posuzování perzistence za terénních podmínek výbor uznal, že existují mechanismy biodegradace a že teplota půdy 12 °C nemusí být reprezentativní z hlediska všech evropských regionů.
German: Lagoas Park Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Czech: 2740-271 Porto Salvo Portugal
German: Um dieses Risiko zu mindern, sollte das Tierarzneimittel ausschließlich entsprechend den Anweisungen auf dem Etikett angewendet werden.
Czech: Aby se toto riziko snížilo, měl by se přípravek používat pouze podle instrukcí na etiketě.
German: Der entsprechende Risikoquotient für Moxidectin liegt bei 0,01, einem Wert, der unter dem
Czech: Odpovídající kvocient rizika u moxidektinu je 0,01, což je pod hraniční hodnotou 1.
German: Die Umwandlung von Moxidectin im Boden findet bei höheren Temperaturen tatsächlich schneller statt; jedoch wurde gezeigt, dass Moxidectin selbst bei 20 °C, wie in der Laborstudie zum Abbau im Boden, in sandigem Boden persistent ist.
Czech: Transformace moxidektinu v půdě bude za vyšších teplot skutečně rychlejší, ale u moxidektinu byla dokonce i při 20 °C prokázána perzistence v písčité půdě, jak bylo prokázáno v laboratorní studii degradace v půdách.
German: Da keine gültigen und zuverlässigen höherstufigen Studien vorgelegt wurden, werden die PNEC, die aus den Standard-Laborstudien der Stufe A mit Rinderdung, welcher mit der Prüfsubstanz versetzt wurde, abgeleitet wurden, für die weitere Risikobeurteilung für alle Zieltierarten herangezogen.
Czech: Jelikož nebyly předloženy žádné validní a spolehlivé studie vyššího stupně, byly pro další hodnocení rizik u všech cílových druhů použity hodnoty PNEC odvozené ze standardních laboratorních studií stupně A s obohacenou chlévskou mrvou.
German: Der CVMP betrachtete die experimentelle Studie zur Bioakkumulation in Fischen gemäß der OECDLeitlinie Nr. 305 als die geeignetste und zuverlässigste Referenz zur Beurteilung des Potenzials zur Bioakkumulation von Moxidectin.
Czech: Výbor CVMP považoval experimentální studii bioakumulace u ryb v souladu s pokynem OECD č. 305 za nejvhodnější a nejspolehlivější odkaz na hodnocení bioakumulačního potenciálu moxidektinu.
German: Für Dungfauna können keine geeigneten Risikominderungsmaßnahmen festgelegt werden; daher sind Warnhinweise in die Produktinformation aufzunehmen.
Czech: Pro faunu trusu nelze stanovit žádná opatření ke zmírnění rizik, proto by v informacích o přípravku mělo být uvedeno varování.
German: Wenn auf dem Etikett nicht genügend Platz ist: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH
Czech: V případě nedostatečného prostoru na etiketě: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á)
German: Unter Berücksichtigung sämtlicher vorgelegter Informationen kann geschlussfolgert werden, dass Moxidectin für die Dungfauna in hohem Maße toxisch ist, wobei die Dungfliege hier die empfindlichste Tierart darstellt.
Czech: Po zvážení veškerých předložených informací lze učinit závěr, že moxidektin je pro faunu trusu vysoce toxický, přičemž nejcitlivějším druhem je moucha žijící v trusu.
German: Die nicht standardmäßig durchgeführten Feldstudien legten nahe, dass das aus Labortests abgeleitete Risiko möglicherweise den Feststellungen unter praktischen Bedingungen nicht vollständig Rechnung trägt; es wurden Unterschiede hinsichtlich der Empfindlichkeit von Dungkäfern und Dungfliegen sowie zusätzlich eine geringere Toxizität von Moxidectin im Vergleich zu anderen Avermectinen gezeigt.
Czech: Nestandardní terénní studie naznačují, že riziko odvozené z laboratorních testů nemusí plně odrážet riziko pozorované za podmínek terénního použití; byly prokázány rozdíly v citlivosti u brouků hnojníků i much žijících v trusu a navíc i nižší toxicita moxidektinu ve srovnání s jinými avermektiny.
German: Im Rahmen der Ermittlung schädlicher PBT-Wirkungen wird Moxidectin auf Grundlage der vorgelegten Labordaten eindeutig als PBT-Stoff identifiziert.
Czech: V rámci hodnocení PBT je moxidektin na základě předložených laboratorních údajů jasně označen jako látka typu PBT.
German: Daher leitete Deutschland am 22. Oktober 2015 ein Befassungsverfahren gemäß Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG für Moxidectin enthaltende Tierarzneimittel zur oralen, topischen und subkutanen Verabreichung an Rinder, Schafe und Pferde ein.
Czech: Proto dne 22. října 2015 Německo zahájilo pro veterinární léčivé přípravky obsahující moxidektin určené k perorálnímu, topickému nebo subkutánnímu podání u skotu, ovcí a koní postup podle článku 35 směrnice 2001/82/ES.
German: Es gilt jedoch zu beachten, dass Temperaturen auch niedriger sein können, was zu geringeren Abbauraten führen kann; außerdem kann der Abbau durch einen geringen Feuchtigkeitsgehalt beeinträchtigt werden.
Czech: Je nutno konstatovat, že teploty mohou být také nižší, což vede k nižším rychlostem degradace, a degradace může být také oslabena nízkou vlhkostí.
German: 0,025 (Rinder, zum Übergießen)
Czech: 0,025 (skot, nalévání na hřbet)
German: Wie andere makrozyklische Lactone besitzt Moxidectin das Potenzial, Nicht-Zielorganismen negativ zu beeinflussen:
Czech: Podobně jako jiné makrocyklické laktony má moxidektin schopnost negativně ovlivňovat i jiné než cílové organismy:
German: Daher werden Risikominderungsmaßnahmen, die ein quantitatives Risiko abschwächen sollen, weder für die Beseitigung der Gefahren noch für die Vorbeugung von Emissionen in die Umwelt als geeignet angesehen.
Czech: Následkem toho nelze opatření ke zmírnění rizik zaměřená na kvantitativní riziko považovat za dostatečná ani z hlediska eliminace rizika, ani z hlediska prevence průniku do životního prostředí.
German: Bei den Testorganismen handelte es sich um insgesamt sechzig (60) Regenbogenforellen (Oncorhynchus mykiss) mit einer mittleren Gesamtlänge von 5,6 cm und einem mittleren Nassgewicht von 1,738 g zu Beginn des Tests.
Czech: Testovacími organismy bylo celkem šedesát (60) pstruhů duhových (Oncorhynchus mykiss) o průměrné celkové délce 5,6 cm a průměrné vlhké hmotnosti 1,738 g na
German: Im Hinblick auf die weitere PEC-Verfeinerung (FOCUS SW - Berechnungen und Bewertung des Ausscheidungsmusters für Risikominderungsmaßnahmen) sind die maximalen PEC-Werte für die entsprechenden Umweltkompartimente wie folgt zusammenzufassen:
Czech: Vzhledem k dalšímu zpřesnění hodnot PEC (FOCUX SW - výpočty a hodnocení vzorců exkrece pro opatření ke zmírnění rizik) jsou maximální hodnoty PEC pro významné environmentální kompartmenty shrnuty následovně:
German: Somit kann geschlussfolgert werden, dass das Risiko einer Sekundärvergiftung mit Moxidectin vernachlässigbar ist.
Czech: Lze učinit závěr, že existuje pouze zanedbatelné riziko sekundární otravy způsobené moxidektinem.
German: Moxidectin erfüllt die Kriterien für einen (sehr) persistenten, bioakkumulierbaren und toxischen (PBT) Stoff; daher muss die Exposition der Umwelt gegenüber Moxidectin so weit wie möglich beschränkt werden.
Czech: Moxidektin splňuje kritéria pro (velmi) perzistentní, bioakumulativní a toxickou (PBT) látku; z toho důvodu je nutné expozici životního prostředí moxidektinu co možná nejvíce omezit.
German: Angesichts der Tatsache, dass im Boden Abbaumechanismen stattfinden und Moxidectin im Boden in hohem Maße unbeweglich ist, gelangten die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen zu dem Schluss, dass eine Exposition von Oberflächengewässern gegenüber Moxidectin unwahrscheinlich bzw. extrem gering ist.
Czech: Vzhledem k tomu, že v půdě působí degradační mechanismy, a vzhledem k vysoké nepohyblivosti moxidektinu v půdě dospěli držitelé rozhodnutí o registraci k závěru, že expozice povrchových vod moxidektinu je nepravděpodobná nebo extrémně nízká.
German: Regenwürmer wurden Moxidectin in künstlichem Boden über einen Expositionszeitraum von 28 Tagen ausgesetzt, gefolgt von einer zusätzlichen Testphase von vier Wochen, in der die Anzahl der aus den Kokons geschlüpften Nachkommen bestimmt wurde.
Czech: Žížaly byly vystaveny působení moxidektinu v umělé půdě během 28denního období expozice, po němž následovalo další čtyřtýdenní testovací období, během kterého bylo zjišťováno množství potomstva vylíhlého z kokonů.
German: Derzeit wird es als wichtig angesehen, die Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Moxidectin enthaltenden Arzneimitteln auf dem europäischen Markt zur Behandlung und Beherrschung von Parasitosen bei Rindern, Schafen und Pferden aufrechtzuerhalten, um das Risiko einer Entwicklung von Resistenzen gemäß den Grundsätzen der verantwortungsbewussten Anwendung zu reduzieren.
Czech: V tomto okamžiku je považováno za důležité zachovat rozhodnutí o registraci pro veterinární léčivé přípravky obsahující moxidektin na evropském trhu pro léčbu a kontrolu parazitóz skotu, ovcí a koní, aby se snížilo riziko rozvoje rezistence, v souladu s principy rozumného používání.
German: In der zweiten Studie wurden bei einer Konzentration von 10 ng/l über den Testzeitraum hinweg keine Auswirkungen auf das Überleben und die Reproduktion von D. magna festgestellt.
Czech: Ve druhé studii nebyly během testovacího období pozorovány žádné účinky na přežití a reprodukci D. magna při koncentraci 10 ng/l.
German: Unter den Bedingungen der Studie wurde ein 48-Stunden-EC50-Wert für die Immobilisierung von 30,2 ng/l ermittelt.
Czech: Za podmínek studie byla 48hodinová hodnota EC50 pro imobilizaci stanovena jako 30,2 ng/l.
German: 53 (Rinder, zum Übergießen)
Czech: 53 (skot, nalévání na hřbet)
German: Hinsichtlich des PBT-Status basieren die etablierten Kriterien jedoch auf der Bewertung der Persistenz bei einer Bodentemperatur von 12 °C, die als europäische Durchschnittstemperatur anerkannt ist.
Czech: Při zvažování statutu látky typu PBT jsou nicméně stanovená kritéria založena na hodnocení perzistence při teplotě půdy 12 °C, což je hodnota považovaná za průměrnou teplotu v Evropě.
German: Allerdings müssen bei allen Erwägungen bezüglich des Risikos für die Umwelt Kenntnisse zu den Aspekten des jeweiligen Tierarzneimittels und seiner Verwendung berücksichtigt werden, die zur tatsächlichen Emission in die Umwelt führen, wie z. B. Art der Anwendung (zum Übergießen, injizierbar, zum Eingeben), Tierhaltungsbedingungen (Stall/Freiland/eingeschlossen), Land/Aquakultur, geschlossene/offene Wassersysteme, Behandlung einzelner Tiere/Behandlung von Herden, Kontrolle der Freisetzung in die Umwelt, Abfallmanagement, Verstoffwechselung im Zieltier usw.
Czech: Ve všech úvahách o riziku pro životní prostředí musí být nicméně zohledněna znalost aspektů specifického přípravku a jeho použití, které přispívají ke skutečnému průniku do životního prostředí, např. cesty podání (nalévání na hřbet, injekční, perorální), podmínek chovu (vnitřního, vnějšího, prostorově omezeného), charakteru pozemního/vodohospodářského chovu, uzavřeného/otevřeného vodního systému, léčby jednotlivých zvířat / stáda, omezování uvolňování do životního prostředí, řízení odpadů, metabolismu u cílového zvířete, atd.
German: Die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen waren der Auffassung, dass Abbauraten bei 12 °C übermäßig konservativ sind und für die wahrscheinlichen Abbauraten unter normalen Anwendungsbedingungen nicht repräsentativ sind.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci usoudili, že úroveň degradace je při 12 °C příliš konzervativní a neodráží pravděpodobnou úroveň degradace za normálních podmínek použití.
German: Die Aufnahmekonstante (k1) und die Ausscheidungskonstante (k2) wurden bei der niedrigen Dosis auf 194,7108 bzw. 0,0739 sowie bei der hohen Dosis auf 165,1532 bzw. 0,0534 geschätzt.
Czech: Rychlostní konstanty vychytávání (k1) a pročišťování (k2) byly stanoveny jako 194,7108, respektive 0,0739 pro nízkou dávku a 165,1532, respektive 0,0534 pro vysokou dávku.
German: Anscheinend weisen die therapeutischen Alternativen zu Moxidectin nicht zwingend ein günstigeres Umweltprofil auf, und zwar insbesondere hinsichtlich der Toxizität für Wasser- und Dunginsekten.
Czech: Zdá se, že terapeutické alternativy vůči moxidektinu nemají nutně příznivější environmentální profily, zejména co se týče toxicity pro vodní hmyz a hmyz žijící v trusu.
German: Des Weiteren ist der PBT-Status von Moxidectin in der Produktinformation zu kommunizieren.
Czech: PBT status moxidektinu by měl být navíc uveden v informacích o přípravku;
German: Es wurde argumentiert, dass Laborbedingungen, wie sie für die Ermittlung der PBT-Eigenschaften verwendet wurden, möglicherweise für die Praxissituation nicht repräsentativ sind.
Czech: Byl vznesen argument, že laboratorní podmínky, používané při stanovení vlastností PBT, nemusejí odrážet situaci v reálném světě.
German: Für die NOEC für die Veränderung des Körpergewichts, den empfindlichsten Studienendpunkt, wurde ein Wert von 1 mg/kg ermittelt.
Czech: Hodnota NOEC pro změnu tělesné hmotnosti, nejcitlivější koncový ukazatel studie, byla stanovena jako 1 mg/kg.
German: EC50: jene Konzentration, die dazu führt, dass 50 % der Individuen der Testspezies negativ beeinflusst werden, d. h. sowohl im Hinblick auf Mortalität als auch auf subletale Effekte.
Czech: EC50: koncentrace, při které je 50 % jedinců testovacích druhů negativně ovlivněno, tj.
German: Dies wird durch die nicht normgerecht durchgeführte Studie zum Abbau in Böden gestützt, bei der der DT50-Wert bei 25 °C auf 63 Tage geschätzt wird (= DT50 von 216,6 Tagen, normiert auf 12 °C).
Czech: To dále podporuje nestandardní studie biodegradace v půdě, ve které byla odhadovaná hodnota DT50 při 25 °C 63 dní (= DT50 216,6 dní po normalizaci na 12 °C).
German: Es ist eine Feldstudie durchzuführen, um Daten zum Verbleib und Verhalten von Moxidectin in unterschiedlichen Umweltmatrizen unter realen Anwendungsbedingungen zu generieren, bei denen Tierarzneimittel Weidetieren zur Prävention/Behandlung von Parasitenbefall verabreicht wird.
Czech: Měla by být provedena terénní studie, v rámci které budou vytvořeny údaje o osudu a chování moxidektinu v různých environmentálních matricích za skutečných podmínek použití veterinárních léčivých přípravků podávaných pastevním zvířatům k prevenci/léčbě parazitárních infestací.
German: (ng/l)
Czech: (ng/ml)
German: Nähme man also Moxidectin enthaltende Tierarzneimittel vom europäischen Markt, würde dies die Anzahl geeigneter therapeutischer Alternativen reduzieren, was im Hinblick auf die Resistenzen nicht als
Czech: Závěrem lze říci, že stažení veterinárních léčivých přípravků obsahujících moxidektin z evropského trhu by mohlo omezit množství vhodných terapeutických alternativ, což není považováno za žádoucí z hlediska rozvoje rezistence.
German: Der mittlere DT50-Wert betrug 104 Tage bei 20 °C und 222 Tage bei Normierung auf 12 °C.
Czech: Průměrná hodnota DT50 byla 104 dní při 20 °C a 222 dní po normalizaci na 12 °C.
German: Frankreich ZOETIS FRANCE 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
Czech: ZOETIS France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
German: Frankreich ZOETIS France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
Czech: ZOETIS FRANCE 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
German: Moxidectin erfüllt die Kriterien für einen (sehr) persistenten, bioakkumulierbaren und toxischen (PBT) Stoff.
Czech: Moxidektin splňuje kritéria pro (velmi) perzistentní, bioakumulativní a toxickou (PBT) látku.
German: Es wurde eine qualitative Risikobewertung auf der Grundlage einer Erörterung der Beweiskraft der Daten vorgelegt; bei dieser wurde die Wahrscheinlichkeit des Auftretens von Persistenz, Bioakkumulation und Toxizität unter realen Umweltbedingungen untersucht.
Czech: Bylo předloženo kvalitativní hodnocení rizika založené na diskuzi o závažnosti důkazů, které zvažovalo pravděpodobnost perzistence, bioakumulace a toxicity za reálných podmínek životního prostředí.
German: Zwar überschreitet der BCF für Moxidectin den etablierten Schwellenwert für die Einstufung als ein bioakkumulierbarer Stoff, jedoch argumentierten die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen, dass die Studien zur Verstoffwechselung in den Zieltieren keine Hinweise auf eine Bioakkumulation zeigten; hierfür legten Sie einen kontinuierlichen Rückgang der MoxidectinKonzentrationen in Fettgewebe nach der Behandlung mit Halbwertszeiten von 9 Tagen für Muskelgewebe bis 12-14 Tagen für Fettgewebe zugrunde.
Czech: I když hodnota BCF u moxidektinu překračuje stanovený práh klasifikace pro bioakumulativní látku, držitelé rozhodnutí o registraci vznesli argument, že studie metabolismu u cílových zvířat bioakumulaci nenaznačují, a to na základě stabilního poklesu hladin moxidektinu v tuku po ošetření s poločasem 9 dní pro svalovou a 12-14 dní pro tukovou tkáň.
German: Der experimentelle Biokonzentrationsfaktor von 2 543 l/kg wird durch den im QSAR-Modell ermittelten Biokonzentrationsfaktor von 2 244 l/kg gestützt.
Czech: Hodnotu experimentálního biokoncentračního faktoru 2543 l/kg podporuje hodnota faktoru biokoncentrace získaná pomocí modelu QSAR, odpovídající 2244 l/kg.
German: Es wird zur Kenntnis genommen, dass laut dem CVMP-Diskussionspapier zur Zulassung von Tierarzneimitteln, die PBT- oder vPvB-Stoffe enthalten (EMA/CVMP/448211/2015)17, die Auffassung herrscht, dass weitere Maßnahmen zur Sicherstellung der verantwortungsvollen Anwendung antiparasitärer Tierarzneimittel, wie z. B. gezielte selektive Behandlung einzelner Tiere auf Ebene der landwirtschaftlichen Betriebe, die Umweltexposition reduzieren.
Czech: Bylo konstatováno, že podle diskuzního dokumentu výboru CVMP ohledně registrace veterinárních léčivých přípravků obsahujících látky typu PBT nebo vPvB (EMA/CVMP/448211/2015)17 se má za to, že environmentální expozici snižují další opatření s úmyslem zajistit zodpovědné použití antiparazitárních veterinárních léčivých přípravků, například selektivní cílená léčba jednotlivých zvířat na úrovni farmy.
German: • Es sollten verschiedene Zielmatrizen für das Auftreten von Moxidectin in Erwägung gezogen werden, wie z. B. Dung, Oberflächengewässer/Schwebstoffe, Sediment und Boden.
Czech: • Výskyt moxidektinu je nutné zvážit v různých cílových matricích, například v trusu, povrchových vodách / suspendovaných částicích, sedimentu a půdě.
German: • Hinweise auf saisonale Schwankungen der MoxidectinKonzentrationen aufgrund von Schwankungen bei Temperatur, Feuchtigkeit und Bodeneigenschaften; ggf. außerdem Hinweise auf regionale Schwankungen.
Czech: • údaje naznačující sezónní kolísání koncentrací moxidektinu z důvodu různé teploty, vlhkosti, vlastností půdy, a pokud je to možné, i regionální odchylky,
German: Spanien Zoetis Spain, S.L.
Czech: Španělsko Zoetis Spain, S.L.
German: Angesichts der begrenzten Anzahl unterschiedlicher Klassen von Endo-/Ektoparasitiziden und des Grundsatzes des verantwortungsbewussten Einsatzes, der die Anwendung von Stoffen unterschiedlicher Klassen von Antiparasitika für die Beherrschung von Parasitosen vorschreibt, um das Risiko einer Entwicklung von Resistenzen zu reduzieren, werden Moxidectin enthaltende Tierarzneimittel als wichtige therapeutische Option angesehen.
Czech: Vzhledem k omezenému počtu různých tříd endo- a ektoparaziticidních přípravků a vzhledem k principu zodpovědného použití, který požaduje ke kontrole parazitóz použití různých tříd antiparazitárních přípravků kvůli snížení rizika rozvoje rezistence, jsou veterinární léčivé přípravky obsahující moxidektin považovány za významnou terapeutickou možnost.
German: • Moxidectin enthaltende Fäkalien, die von behandelten Tieren auf die Weide ausgeschieden werden, können die Abundanz von Organismen, die sich von Dung ernähren, temporär reduzieren.
Czech: • Výkaly obsahující moxidektin vylučované na pastvě léčenými zvířaty mohou dočasně snižovat množství organismů živících se trusem.
German: BCFKL = kinetischer Biokonzentrationsfaktor, korrigiert für einen Lipidgehalt von 5 %
Czech: BCFKL = kinetický faktor biokoncentrace korigovaný na 5% obsah lipidů
German: 19,5 mg/g Pferde
Czech: 19,5 mg/g Koně
German: Pflanzen
Czech: Rostliny
German: Als Limit-Test wurde eine Studie mit Pseudokirchneriella subcapitata über einen Zeitraum von 72 Stunden mit 0,5 mg/l durchgeführt, was einer durchschnittlichen gemessenen Konzentration von 0,11 mg/l entspricht.
Czech: Studie u druhu Pseudokirchneriella subcapitata byla prováděna po dobu 72 hodin s limitní testovanou hodnotou 0,5 mg/l, což odpovídá průměrné měřené koncentraci 0,11 mg/l.
German: Bei Pferden führte die orale Anwendung zu einer PEC von 0,3 ng/l für Abfluss.
Czech: U koní vedlo perorální podání k hodnotě PEC 0,3 ng/l pro odtok.
German: Die zweite Studie wurde gemäß dem Environmental Assessment Technical Assistance Document Nr. 4.08 der US-amerikanischen Food and Drug Administration7 durchgeführt; dies ist mit den aktuellen Methoden der OECD vergleichbar.
Czech: Druhá studie byla provedena v souladu s dokumentem technické podpory při hodnocení vlivů na životní prostředí amerického úřadu FDA č. 4.087 a je srovnatelná se současnými metodami OECD.
German: Für die NOEC für die Reproduktion wurde ein Wert von 0,84 mg/kg trockener Boden basierend auf nominalen Konzentrationen ermittelt.
Czech: Hodnota NOEC pro reprodukci byla na základě jmenovitých koncentrací stanovena jako 0,84 mg/kg suché půdy.
German: Gesamtzusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Moxidectin enthaltenden Tierarzneimitteln zur oralen, topischen oder subkutanen Verabreichung an Rinder, Schafe und Pferde (siehe Anhang I)
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení veterinárních léčivých přípravků obsahujících moxidektin určených k perorálnímu, topickému nebo subkutánnímu podání u skotu, ovcí a koní (viz příloha I)
German: Ein wichtiges Abbauprodukt (> 10 % der eingesetzten Radioaktivität) wurde in allen vier Böden beobachtet und erreichte durchschnittliche Höchstkonzentrationen von 37,81 %, 29,12 %, 42,97 % bzw. 31,14 % der eingesetzten Radioaktivität.
Czech: U všech čtyř typů půdy byl pozorován jeden hlavní produkt degradace (>10 % aplikované radioaktivity), který dosahoval průměrných maximálních hladin 37,81 %, 29,12 %, 42,97 %, respektive 31,14 % aplikované radioaktivity.
German: Aus klinischer Sicht werden Avermectine als die geeignetste Behandlungsalternative zu Moxidectin betrachtet, da sie ein ähnliches Wirkungsspektrum gegen innere und äußere Parasitenarten bei Rindern, Schafen und Pferden aufweisen.
Czech: Z klinického hlediska jsou za nejvhodnější léčebnou alternativu vůči moxidektinu považovány avermektiny, vzhledem k podobnému spektru aktivity proti vnitřním i vnějším druhům parazitů u skotu, ovcí a koní.
German: Studien der Stufe A wurden gemäß den Standard-Leitlinien der OECD durchgeführt.
Czech: Studie stupně A byly provedeny v souladu se standardními pokyny OECD.
German: Des Weiteren wurde eine umfassende Risikobewertung für Dungorganismen vorgelegt, die in Risikoquotienten (PEC/PNEC) von > 5 000 bzw. > 1 000 für Dungfliegen bzw. Dungkäfer resultiert hat; dies weist auf ein Risiko für Dungfauna hin.
Czech: Bylo také předloženo komplexní hodnocení rizika pro organismy žijící v trusu, které uvádělo výsledné poměry rizika (PEC/PNEC) > 5000 pro mouchu žijící v trusu a >1000 pro brouky hnojníky, což naznačuje riziko pro faunu trusu.
German: Deutschland Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1
Czech: Německo Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1