FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Conditions ou restrictions, en vue d'une utilisation sûre et efficace du médicament, à mettre en place par les Etats membres
Danish: Betingelser eller begrænsninger som skal implementeres af medlemsstaterne med hensyn til sikker og effektiv brug af lægemidlet.
French: • Le besoin d'un ECG, et de la kaliémie, de la calcémie et la magnésémie et la thyréostimuline (TSH) et les périodes et les situations nécessitant leur réalisation.
Danish: • Behovet for at tage EKG og kontrollere serumværdier af kalium, calcium og magnesium samt thyroid-stimulerende hormon (TSH), og de tider og situationer, hvor det bør udføres
French: • Le vandétanib allonge l'intervalle QTc et peut entraîner des Torsades de pointe et une mort subite.
Danish: • Vandetanib forlænger QTc-intervallet og kan føre til torsades de pointes og pludselig død
French: • La nécessité d'avertir les patients sur le risque d'un allongement du QTc et du SEPR et de les informer des symptômes et des signes à connaître et des actions à entreprendre.
Danish: • Behovet for at rådgive patienter om risikoen for forlænget QTc-interval og PRES og oplyse dem om symptomer, som de bør være opmærksomme på, og hvad de skal gøre i så fald
French: L'administration du vandétanib peut être reprise à une dose réduite après confirmation du retour de l'intervalle QTc à l'ECG à sa valeur initiale et correction d'un déséquilibre possible des électrolytes.
Danish: Behandlingen kan genoptages med reduceret dosis efter EKG, der bekræfter, at QTc-intervallet er vendt tilbage til niveauet før behandlingen, og afhjælpning af eventuel forstyrrelse på elektrolytbalancen.
French: Une IRM cérébrale doit être réalisée chez tout patient présentant des convulsions, une confusion ou une altération des fonctions cognitives.
Danish: Der bør udføres en MR-skanning af hjernen hos alle patienter, der lider af krampeanfald, konfusion eller ændret mental status.
French: • Le rôle et l'utilisation de la Carte d'Alerte pour le Patient.
Danish: • Formål med/brug af patientinformationskort.
French: • Un SEPR doit être envisagé chez tout patient présentant des convulsions, des céphalées, des troubles visuels, une confusion ou une altération des fonctions cognitives.
Danish: • PRES bør tages i betragtning hos patienter, der indfinder sig med krampeanfald, hovedpine, synsforstyrrelser, konfusion eller ændret mental status.
French: • Si le QTc augmente sensiblement mais reste sous 500 msec, un cardiologue doit être consulté pour avis.
Danish: • En kardiolog bør konsulteres, hvis QTc stiger markant, men holder sig under 500 ms.
French: • Le résumé des caractéristiques du produit et la notice.
Danish: • Produktresumé og indlægsseddel
French: • La découverte d'une valeur, même isolée, de l'intervalle QTc ≥ 500 msec doit faire interrompre la prise du vandétanib.
Danish: • Patienter, der i et enkelt tilfælde får QTc-interval på EKG på mindst 500 ms, som siden korrigeres, bør holde op med at tage vandetanib.
French: • qui ont des antécédents de Torsades de pointe sauf si tous les facteurs de risque qui ont contribué aux Torsades ont été corrigés.
Danish: • Vandetanibbehandling må ikke indledes hos patienter: o som har QTc-interval over 480 ms på EKG o som har kongenit langt QTc-syndrom o som har torsades de pointes i anamnesen, med mindre alle risikofaktorer, der bidrog til torsades de pointes, er korrigeret.
French: • Buvez ensuite immédiatement.
Danish: • Drik det derpå straks.
French: Certains cas ont été fatals.
Danish: Visse tilfælde har været dødelige.
French: • Tous les 3 mois ensuite
Danish: • Hver 3. måned derefter
French: Vous pourriez avoir besoin de les relire.
Danish: Du kan få brug for at læse det igen.
French: • Prenez Caprelsa environ à la même heure chaque jour.
Danish: • Tag Caprelsa på ca. samme tidspunkt hver dag.
French: Ils peuvent être les signes d'une modification de l'activité électrique de votre cœur.
Danish: Dette kan være tegn på en ændring i dit hjertes elektriske aktivitet.
French: Prenez la dose suivante au moment habituel.
Danish: Tag derpå den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
French: 31,3 % des patients ont présenté une maladie stable pendant au moins 8 semaines.
Danish: 31,3 % af patienterne oplevede stabil sygdom i mindst 8 uger.
French: Surveillance de votre sang et de votre cœur :
Danish: Monitorering af blod og hjerte:
French: 19,3 mois
Danish: 19,3 måneder
French: Elles ne provoquent habituellement pas de symptômes, mais votre médecin pourra vouloir les surveiller.
Danish: Disse forårsager sædvanligvis ikke symptomer, men lægen vil måske ønske at overvåge dem.
French: Le taux de réponse objective observé était de 43,8 %, constitué uniquement de réponses partielles.
Danish: Den observerede objektive responsrate var 43,8 %, hvoraf alle var delvist respons.
French: Schéma sur 7 jours:
Danish: 7 dages doseringsskema:
French: Cette section présente uniquement des données provenant d'études terminées où l'exposition des patients est connue.
Danish: Dette punkt omfatter kun data fra afsluttede studier, hvor patienteksponeringen er kendt.
French: Statut de la mutation RET dans l'étude 58
Danish: RET-mutationsstatus i studie 58
French: La plupart (95%) des patients avait une maladie métastatique.
Danish: De fleste (95 % af patienterne) havde metastatisk sygdom.
French: Utilisez uniquement de l'eau et n'utilisez aucun autre liquide.
Danish: Brug kun vand - brug ikke nogen andre væsker.
French: • Prenez un demi-verre d'eau plate (non gazeuse).
Danish: • Tag et halvt glas postevand (uden brus).
French: Pour s'assurer qu'il ne reste pas de médicament, remplissez à nouveau le verre à moitié et buvez-le.
Danish: For at sikre dig at der ikke er nogen medicin tilbage, skal du fylde glasset halvt op med vand igen, og drikke det.
French: • Accident vasculaire cérébral ou autres situations dans lesquelles le cerveau peut ne pas recevoir assez de sang.
Danish: • Slagtilfælde eller andre tilstande, hvor hjernen måske ikke får tilstrækkeligt med blod.
French: • Si vous débutez une prise de médicaments qui agissent au niveau de votre cœur
Danish: • Hvis du begynder at tage medicin, som påvirker dit hjerte
French: La dose quotidienne totale chez l'enfant ne doit pas dépasser 300 mg.
Danish: Den samlede daglige dosis til børn må ikke overstige 300 mg.
French: Des ECG et des analyses de sang doivent également être réalisés si cliniquement indiqués au cours de cette période et par la suite.
Danish: EKG'er og blodprøver bør også indhentes som klinisk indiceret i løbet af denne periode og efterfølgende.
French: Cependant aucun effet cancérogène n'a été observé chez les animaux survivants.
Danish: Der blev imidlertid ikke observeret karcinogene effekter hos de resterende dyr.
French: Ceci est vu sur un électrocardiogramme (ECG).
Danish: Dette kan ses på et elektrokardiogram (EKG).
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Interactions pharmacocinétiques
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
French: Les 49 patients restants (49%) ont été censurés pour l'analyse de la SSP.
Danish: De resterende 49 patienter (49 %) blev censureret i analysen af PFS.
French: • Si vous êtes sensible au soleil.
Danish: • Hvis du er følsom over for sollys.
French: • Selon les instructions de votre médecin ou de votre pharmacien
Danish: • Ifølge lægens eller apotekspersonalets instruktioner
French: Insomnie, dépression
Danish: Søvnløshed, depression
French: Date du dernier renouvellement : 15 janvier 2019
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. februar 2012 Dato for seneste fornyelse: 15. januar 2019
French: Les premiers allongements du QTc apparaissent le plus souvent pendant les 3 premiers mois de traitement, mais ont continué à apparaître pour la première fois après cette période.
Danish: Den første QTc-forlængelse indtraf sædvanligvis i løbet af de første 3 måneder af behandlingen, men forekom også første gang efter dette tidspunkt.
French: 80,4 mois a Le taux de réponse globale = réponse complète + partielle.
Danish: 52/100 80,4 måneder a Samlet responsrate = komplette + partielle respons.
French: Le comprimé doit être mis sans l'écraser dans l'eau, remué jusqu'à ce qu'il soit dispersé (environ 10 minutes) et la dispersion obtenue bue immédiatement.
Danish: Tabletten skal lægges i vandet uden at knuse den, omrøres indtil den er opløst (ca. 10 minutter), hvorefter opløsningen indtages straks.
French: L'analyse a été menée au moyen d'un modèle de régression logistique avec le traitement comme seul facteur.
Danish: Analysen blev udført vha. en logistisk regressionsmodel med behandling som den eneste faktor.
French: Pour une délivrance supplémentaire, une nouvelle prescription est requise.
Danish: For yderligere udlevering kræves en ny recept.
French: Un arrêt temporaire ou définitif du traitement peut être nécessaire chez les patients avec une insuffisance cardiaque.
Danish: Midlertidig eller permanent seponering af behandlingen kan være nødvendig hos patienter med hjerteinsufficiens.
French: ** incluant deux décès chez des patients avec un QTc > 550 ms (un lié à un sepsis et un lié à une défaillance cardiaque).
Danish: ** inklusive to dødsfald hos patienter med QTc >550 ms (det ene pga. sepsis og det andet pga. hjertesvigt).
French: CTN inférieure à 500 pg/ml
Danish: CTN mindre end 500 pg/ml
French: N = nombre d'événements / nombre de patients randomisés.
Danish: N=Antal bivirkninger/antal randomiserede patienter
French: Ces examens devraient être réalisés :
Danish: Du skal have foretaget disse test:
French: Uniquement les patients avec un CTN ≥ 500 pg/mL (unités conventionnelles) ou ≥ 146,3 pmol/L (unités internationales standard) ont été inclus.
Danish: Kun patienter med CTN ≥ 500 pg/ml (konventionelle enheder) eller ≥ 146,3 pmol/l (internationale standardenheder) blev inkluderet.
French: Les patients âgés de 5 à 18 ans doivent recevoir une posologie conformément au nomogramme du Tableau 1.
Danish: Patienter i alderen 5-18 år bør doseres ifølge nomogrammet i tabel 1.
French: Patients / aidants
Danish: Patienter/omsorgspersoner
French: La majorité des augmentations se normalisent pendant le traitement, les autres se normalisent habituellement au bout d'une à deux semaines d'interruption du traitement.
Danish: Størstedelen af forhøjelserne forsvinder under den fortsatte behandling, og andre forsvinder sædvanligvis efter en afbrydelse af behandlingen på 1-2 uger.
French: • Si votre médecin ou votre pharmacien modifie la dose de Caprelsa
Danish: • Hvis din læge eller apotekspersonalet ændrer din dosis af Caprelsa
French: Caprelsa peut également agir directement sur les cellules cancéreuses afin de les détruire ou de ralentir leur croissance.
Danish: Caprelsa kan også virke direkte på cancercellerne ved at dræbe dem eller hæmme deres vækst.
French: Patients avec une mutation RET documentée (n=187)
Danish: Patienter med dokumenteret RETmutation (n=187)
French: La dose quotidienne de 300 mg peut être réduite à 200 mg (deux comprimés de 100 mg), puis à 100 mg si nécessaire.
Danish: Den daglige dosis på 300 mg kan reduceres til 200 mg (to 100 mg tabletter) og derefter til 100 mg, hvis det er nødvendigt.
French: Les patients doivent être surveillés pour l'hypertension et contrôlés de manière appropriée.
Danish: Patienter skal monitoreres for hypertension og kontrolleres efter behov.
French: Gardez à l'esprit que Caprelsa peut entraîner une sensation de fatigue, de faiblesse ou provoquer une vision trouble.
Danish: Husk, at Caprelsa kan få dig til at føle dig træt, svag eller forårsage sløret syn.
French: Diminution de l'appétit, hypocalcémie
Danish: Nedsat appetit, hypokalcæmi
French: Les patients ne doivent pas prendre une dose double (deux doses en même temps) afin de compenser la dose oubliée.
Danish: Patienten må ikke tage en dobbeltdosis (to doser på samme tid) som erstatning for en glemt dosis.
French: L'objectif principal de cette étude était de démontrer une amélioration de la survie sans progression (SSP) avec le vandétanib comparativement au placebo.
Danish: Det primære formål med dette studie var at påvise en forbedring i progressionsfri overlevelse (PFS) med vandetanib sammenlignet med placebo.
French: d'un cancer médullaire de la thyroïde qui ne peut pas être enlevé par chirurgie ou qui s'est étendu à d'autres parties du corps.
Danish: Medullær thyreoideacancer, som ikke kan fjernes med kirurgi, eller som har bredt sig til andre dele af kroppen.
French: • Inflammation d'un follicule, en particulier le follicule d'un cheveu.
Danish: • Betændelse i en follikel, især en hårsæk.
French: • La dose recommandée est de 300 mg chaque jour.
Danish: • Den sædvanlige dosis er 300 mg hver dag.
French: La plupart des patients (81,3 %) avaient bénéficié d'une thyroïdectomie partielle ou totale avant le début de l'étude.
Danish: Størstedelen af patienterne (81,3 %) havde gennemgået hel eller delvis tyroidektomi inden studieinklusion.
French: Si vous oubliez de prendre Caprelsa
Danish: Hvis du har glemt at tage Caprelsa
French: Les anti-diarrhéiques habituels sont recommandés pour le traitement de la diarrhée.
Danish: Standardmidler mod diarré anbefales til behandling af diarré.
French: En cas d'oubli d'une dose, celle-ci doit être prise aussitôt que le patient s'en rend compte.
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal den tages, så snart patienten kommer i tanker om det.
French: Les précautions nécessaires doivent être prises afin d'éviter l'exposition au soleil en portant des vêtements protecteurs et/ou en appliquant un écran solaire en raison du risque potentiel de réactions de phototoxicité associé au traitement par le vandétanib.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved eksponering for sollys ved at bære beskyttende beklædning og/eller solcreme på grund af den potentielle risiko for fototoksiske reaktioner forbundet med behandling med vandetanib.
French: Le médecin vous informera du nombre de comprimés de Caprelsa que vous devrez donner à votre enfant.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvor mange Caprelsa-tabletter dit barn skal have.
French: Les lèvres, le nez, les yeux et les parties génitales peuvent également être atteints.
Danish: Læberne, næsen, øjnene og kønsorganerne kan også være påvirkede.
French: La SSP médiane pour les patients randomisés sous placebo était de 19,3 mois.
Danish: Den mediane PFS for patienter randomiseret til placebo var 19,3 måneder.
French: Tout résidu dans le verre doit être mélangé avec un demi-verre d'eau et bu.
Danish: Eventuelle rester i glasset skal blandes med et halvt glas vand og indtages.
French: • Vision trouble, y compris de légères modifications dans l'œil qui peuvent entraîner une vision trouble (opacité de la cornée).
Danish: • Sløret syn, inklusive lette forandringer i øjnene, som kan føre til sløret syn (uklarhed af hornhinden).
French: Vous allez également trouver ces informations dans la Carte d'Alerte pour le Patient que vous a remis votre médecin.
Danish: Du kan også finde disse oplysninger på det patientinformationskort, du har fået af din læge.
French: En raison du risque thromboembolique augmenté chez les patients atteints de cancer, l'utilisation d'anticoagulants est fréquente.
Danish: På grund af den øgede tromboserisiko hos patienter med cancer er anvendelsen af antikoagulerende midler hyppig.
French: Des cas de fatigue et de vision trouble ont été cependant rapportés, et les patients qui présentent ces symptômes doivent être prudents lors de la conduite de véhicules et de l'utilisation de machines.
Danish: Der er dog rapporteret træthed og sløret syn, og patienter, som oplever sådanne symptomer, skal udvise forsigtighed, når de fører motorkøretøj og betjener maskiner.
French: Le taux de contrôle de la maladie = taux de réponse + maladie stable à 24 semaines.
Danish: Sygdomskontrol(rate)= responsrate + stabil sygdom ved 24 uger.
French: Au vu des risques associés, il est important de limiter le traitement par le vandétanib aux patients qui ont réellement besoin du traitement, c.-à-d. ceux qui ont une évolution symptomatique et agressive de la maladie.
Danish: På grund af de associerede risici er det vigtigt at begrænse behandling med vandetanib til de patienter, som har et reelt behov for behandlingen, dvs. som har et symptomatisk og aggressivt sygdomsforløb.
French: L'allongement du QTcF était > 20 ms chez plus de 91% des patients, > 60 ms chez 35%, > 100 ms chez 1,7%.
Danish: QTcF-forlængelsen var >20 ms hos over 91 % af patienterne, >60 ms hos 35 %, >100 ms hos 1,7 %.
French: • Mettez le comprimé dans l'eau.
Danish: • Læg tabletten i vandet.
French: Vous ne devez pas allaiter pendant votre traitement par Caprelsa, pour la sécurité de votre bébé.
Danish: Du må ikke amme under behandling med Caprelsa af hensyn til barnets sikkerhed.
French: Le liquide peut également être administré par une sonde nasogastrique ou de gastrostomie.
Danish: Væsken kan også indgives gennem en nasogastrisk sonde eller en gastrostomisonde.
French: 100 tous les deux jours 100 par jour 100 par jour
Danish: 100 hver anden dag 100 dagligt 100 dagligt
French: L'utilisation du vandétanib devra être soigneusement considérée en raison des risques liés au traitement.
Danish: Ligeledes bør anvendelse af vandetanib overvejes nøje på grund af de risici, der er forbundet med behandlingen.
French: Aucun autre liquide ne doit être utilisé.
Danish: Der må ikke anvendes andre væsker.
French: • Un type d'éruption touchant les mains et les pieds (syndrome mains-pieds).
Danish: • En type udslæt, som påvirker hænder og fødder (hånd- og fodsyndrom).
French: • Douleur.
Danish: • Smerte.
French: • Comment utiliser/administrer CAPRELSA ?
Danish: • Hvordan Caprelsa anvendes/administreres;
French: Le traitement ne doit être poursuivi chez les femmes enceintes que si les bénéfices potentiels pour la mère s'avèrent supérieurs au risque pour le fœtus.
Danish: Behandling af gravide kvinder bør kun fortsættes, hvis den potentielle gavnlige effekt for moderen opvejer risikoen for fosteret.
French: Huit pour cent des patients ont eu une réduction de dose suite à un allongement du QTc.
Danish: 8 % af patienterne fik reduceret dosis pga. QTc-forlængelse.
French: Taux de réponse objective (bras vandétanib)
Danish: Objektiv responsrate (vandetanib-arm)
French: Il en résulte un arrêt de l'apport de nutriments et d'oxygène à la tumeur.
Danish: Det afskærer forsyningen af næring og ilt til tumoren.
French: Une surveillance périodique du taux d'alanine aminotransférase est recommandée.
Danish: Periodisk monitorering af alaninaminotransferase anbefales.
French: - si vous avez un trouble cardiaque depuis la naissance appelé « syndrome du QTc long congénital».
Danish: - hvis du er født med et hjerteproblem kaldet "medfødt langt QTc-syndrom".
French: Une élévation de la pression artérielle systolique et diastolique a été observée chez le rat et le chien.
Danish: Der blev observeret forhøjede systoliske og diastoliske blodtryk hos rotter og hunde.
French: Ce schéma devra s'appliquer à la période après une réduction de dose due à l'allongement du QTc et après une interruption de dose de plus de deux semaines.
Danish: Denne plan bør følges i perioden efter dosisreduktion pga. QTcforlængelse og efter afbrydelse af behandlingen i mere end to uger.
French: • Comment utiliser le tableau de suivi quotidien (avec des exemples d'un suivi quotidien complété) ;
Danish: • Hvordan kalenderen til afkrydsning af den daglige dosis anvendes (herunder eksempel på en udfyldt kalender);
French: Votre médecin pourra vous prescrire un médicament afin de la traiter.
Danish: Din læge kan ordinere et lægemiddel til at behandle dette.
French: Les schémas posologiques recommandés et les adaptations posologiques sont présentés dans le Tableau 1.
Danish: Anbefalet dosisregime og dosisjusteringer er vist i tabel 1.
French: La fréquence de survenue des effets indésirables est définie de la façon suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée
Danish: Hyppighed for forekomsten af bivirkninger er defineret som: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden
French: Votre médecin discutera avec vous des bénéfices et des risques de prendre Caprelsa pendant cette période.
Danish: Din læge vil diskutere fordele og risici ved at tage Caprelsa på dette tidspunkt.
French: Après l'observation d'une bonne tolérance lors du premier cycle ou des 2 premiers cycles de traitement (1 cycle = 28 jours), les patients restant ont poursuivi à la dose de 100 mg/m2.
Danish: Efter at have tolereret de første 1 eller 2 behandlingscyklusser godt (1 cyklus = 28 dage) fortsatte de resterende patienter med 100 mg/m2.
French: Aucune adaptation de la dose initiale n'est requise chez les patients âgés.
Danish: Der kræves ingen justering i startdosis til ældre patienter.
French: Cependant, le statut RET n'a pas pu être testé dans une large proportion de patients (principalement en raison des résultats non disponibles pour un séquençage direct de l'ADN) et le taux de réponse était quelque peu plus bas chez les patients avec un statut RET inconnu par rapport au statut de mutation RET positif : respectivement 51,8% versus 35,9%.
Danish: Det var dog ikke muligt at bestemme RET-status hos en større andel af patienterne (hovedsageligt fordi der ikke forelå resultater af direkte DNA-sekventering), og responsraten var noget lavere hos patienter med ukendt RET-status sammenlignet med patienter, som var positive for RET-mutation: henholdsvis 51,8 % og 35,9 %.
French: Il n'existe aucun traitement spécifique en cas de surdosage par le vandétanib, et les symptômes possibles d'un surdosage n'ont pas été établis.
Danish: Der findes ikke nogen specifik behandling i tilfælde af overdosering med vandetanib, og mulige symptomer på overdosering er ikke blevet fastlagt.
French: En tenant compte de la forte variabilité intra individuelle de la réponse aux anticoagulants et de la possibilité d'interactions entre les anti-vitamines K et la chimiothérapie, une surveillance plus fréquente de l'INR (International Normalised Ratio) est recommandée, s'il est décidé de traiter le patient par des anti-vitamines K.
Danish: I betragtning af den høje intraindividuelle variabilitet af responsen på antikoagulation, og muligheden for interaktion mellem K-vitamin-antagonister og kemoterapi, anbefales en øget frekvens af monitoreringen af INR (International Normaliseret Ratio), hvis det besluttes at behandle patienten med K-vitamin-antagonister.
French: • Modifications du rythme cardiaque (observées lors d'un ECG).
Danish: • Ændringer i hjerterytmen (ses ved et EKG).
French: • 1, 3 et 6 semaines après le début du traitement par Caprelsa
Danish: • 1, 3 og 6 uger efter start med Caprelsa
French: • Toxines dans le sang suite à une complication de l'infection.
Danish: • Giftstoffer i blodet som en komplikation til infektion.
French: Hypromellose Macrogol (300) Dioxyde de titane (E171)
Danish: Filmovertræk Hypromellose Macrogol (300) Titandioxid (E171)
French: Le vandétanib n'a montré aucun potentiel mutagène ou clastogène.
Danish: Vandetanib har ikke vist noget mutagent eller klastogent potentiale.
French: • Ne pas interrompre la prise de CAPRELSA, ni changer la dose sans avis du médecin prescripteur ;
Danish: • Ikke at stoppe behandlingen med Caprelsa og ikke ændre dosis uden først at have talt med lægen;
French: • Le tableau de suivi quotidien général sur 14 jours et des exemplaires vierges.
Danish: • Generel kalender til 14 dage og blanke eksemplarer af kalenderen.
French: • Régulièrement pendant le traitement par Caprelsa
Danish: • Regelmæssigt under behandlingen med Caprelsa
French: La dose initiale de vandétanib était de 100 mg/m2/jour pour tous les patients à l'exception d'un patient qui a commencé à 150 mg/m2/jour.
Danish: Startdosis af vandetanib var 100 mg/m2/dag for alle patienter med undtagelse af en patient, som indledte behandlingen med 150 mg/m2/dag.
French: Les effets indésirables de Caprelsa sont listés à la rubrique 4.
Danish: Bivirkningerne ved Caprelsa er angivet i punkt 4.
French: Le prescripteur doit discuter des risques du traitement par Caprelsa avec le patient.
Danish: Sundhedspersonale skal drøfte risici ved behandling med Caprelsa med patienten.