FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De analyse van de frequentie gaat uit van data van zowel de orale als de intraveneuze toediening van ciprofloxacine.
Bulgarian: Анализът на честотата влючва данните за перорално и интравенозно приложение на ципрофлоксацин.
Dutch: Bij de behandeling van sommige infecties (bijvoorbeeld ontstekingen in het kleine bekken bij vrouwen, intra-abdominale infecties, infectie bij neutropene patiënten en infecties van de botten of gewrichten) kan gelijktijdige toediening van één of meer andere geschikte antibacteriële middelen nodig zijn, afhankelijk van de pathogenen die deze veroorzaken
Bulgarian: Лечението на някои инфекции (напр. възпалително заболяване на тазовите органи, интраабдоминални инфекции, инфекции при неутропенични пациенти и инфекции на костите и ставите) може да изискват едновременно прилагане на други подходящи антибактериални средства в зависимост от съответните патогени.
Dutch: Groeperingen van relevante soorten volgens gevoeligheid voor ciprofloxacine(zie rubriek 4.4 voor Streptococcus species)
Bulgarian: Групиране на релевантните видове микроорганизми в зависимост от чувствителноста им към ципрофлоксацин (за Streptococcus spp. вж. точка 4.4).
Dutch: Doorgaans mag ciprofloxacine niet gebruikt worden bij patiënten met een voorgeschiedenis van een peesaandoening als gevolg van een behandeling met chinolonen.
Bulgarian: По правило ципрофлоксацин не трябва да се прилага при пациенти с анамнестични данни за заболявания/нарушения на сухожилията, свързани с лечение с хинолони.
Dutch: CIPROXIN 250 mg
Bulgarian: САШЕТА 250 MG
Dutch: Probenecide heeft invloed op de uitscheiding van ciprofloxacine via de nieren.
Bulgarian: Пробеницид повлиява бъбречната секреция на ципрофлоксацин.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (1 tot 10 op de 10.000 personen kunnen deze krijgen):
Bulgarian: Редки нежелани реакции (между 1 и 10 на всеки 10 000 пациенти могат да ги получат):
Dutch: Met betrekking tot de AUC was een intraveneuze infusie van 400 mg ciprofloxacine om de 12 uur toegediend over een periode van 60 minuten bio-equivalent met een orale dosis van 500 mg om de 12 uur.
Bulgarian: 60-минутна интравенозна инфузия на 400 mg ципрофлоксацин на всеки 12 часа е биоеквивалентна на 500 mg перорална доза на всеки 12 часа по отношение на AUC.
Dutch: Als u stopt met het innemen van Ciprofloxacine Bayer
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Ципрофлоксацин Байер
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Gemakshalve moet de stop van de flacon voor infusie bij gebruik in de middelste ring doorprikt worden.
Bulgarian: За по-лесно използване запушалката на флакона трябва да се прободе в централния пръстен.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen
Bulgarian: Нарушения на нервната
Dutch: Infecties van het maagdarmstelsel en intra-abdominale infecties
Bulgarian: Инфекции на стомашночревния тракт и интраабдоминални инфекции
Dutch: In geval van tekenen en symptomen van een leveraandoening (zoals anorexia, geelzucht, donkere urine, pruritus of een drukgevoelige buik) moet de behandeling worden stopgezet.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде прекратено при поява на каквито и да било белези и симптоми на чернодробно заболяване (като анорексия, иктер, тъмна урина, сърбеж или болезненост на корема).
Dutch: [mg]
Bulgarian: [Вж.
Dutch: Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.
Bulgarian: Може да имате нужда да я прочетете отново.
Dutch: Inhoud (Concentratie
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Dutch: Soorten waarvoor verworven resistentie een probleem kan zijn
Bulgarian: Видове, за които придобитата резистентност може да бъде проблемна
Dutch: Gebruik tijdens de zwangerschap is gecontraïndiceerd.
Bulgarian: Употребата по време на бременност е противопоказана.
Dutch: Regelmatige bepaling van resistentie is daarom aanbevolen.
Bulgarian: Следователно се препоръчва редовно определяне на резистентността.
Dutch: Voor voldoende hydratatie moet worden gezorgd.
Bulgarian: Трябва да се осигури адекватна хидратация.
Dutch: Voordat de behandeling begint - als u lijdt aan of heeft geleden aan één van de volgende ziektes:
Bulgarian: Преди започване на лечението - ако страдате или сте страдали от едно от следните заболявания:
Dutch: - Kinderen jonger dan 5 jaar.
Bulgarian: деца на възраст под 5 години.
Dutch: De behandeling moet op zijn minst drie dagen nadat de tekenen van infectie zijn verdwenen worden voortgezet.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи за поне три дни след изчезване на симптомите на инфекцията.
Dutch: Verdere intraveneuze toediening is niet gecontraïndiceerd tenzij de reacties opnieuw optreden of verergeren.
Bulgarian: По-нататъшното интравенозно приложение не е противопоказано, освен ако реакциите рецидивират или се влошат.
Dutch: Het is aan te bevelen nooit verschillende geneesmiddelen op dezelfde tijd te gebruiken zonder eerst uw arts te raadplegen.
Bulgarian: Препоръчва се никога да не се използват едновременно по няколко лекарства, ако преди това не сте се консултирали с Вашия лекар.
Dutch: Het geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die vermeld zijn onder rubriek 6.6.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на тези, посочени в точка 6.6.
Dutch: Zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Bulgarian: Много редки (< 1/10000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Dutch: Er is een lineaire correlatie tussen aan de ene kant de dosis en aan de andere kant de plasmaconcentratie en AUC.
Bulgarian: Съществува линейна корелация между дозата, от една страна, и плазмената концентрация и AUC, от друга.
Dutch: De aanbevolen behandelingsduur is 10 - 14 dagen.
Bulgarian: Препоръчваната продължителност на лечението е 10 - 14 дни.
Dutch: De hierboven genoemde stoffen worden omgezet door een specifiek enzym (CYP1A2).
Bulgarian: Посочените по-горе вещества се преработват от специфичен ензим (CYP1A2).
Dutch: Het enzym DNA-gyrase speelt een cruciale rol in dit proces.
Bulgarian: Ензимът ДНК-гираза играе ключова роля в този процес.
Dutch: Anaëroben zijn in het algemeen minder gevoelig.
Bulgarian: Анаеробите обикновено са по-слабо чувствителни.
Dutch: De gemiddelde duur van de behandeling kan 4-6 weken bedragen.
Bulgarian: Средната продължителност на лечението може да бъде 4-6 седмици.
Dutch: Deze kunnen eruit zien als lokale huidreacties, die snel verdwijnen als de infusie is voltooid.
Bulgarian: Те могат да се проявят като локални кожни реакции, които изчезват бързо след завършване на инфузията.
Dutch: Als dit echter niet mogelijk is wordt de patiënt aangeraden een zonnebrandmiddel te gebruiken.
Bulgarian: Обаче, ако това е невъзможно, препоръчва се пациентът да използва слънцезащитен крем.
Dutch: Deze reacties komen vaker voor als de infusietijd 30 minuten of minder is.
Bulgarian: Тези реакции възникват по-често когато продължителността на инфузията е 30 минути или помалко.
Dutch: Als u last heeft van duizeligheid, rijd dan niet en gebruik geen gereedschap of gebruik geen machines die uw volledige concentratie vereisen.
Bulgarian: Ако страдате от замайване, не шофирайте и не управлявайте машини, които изискват пълна концентрация.
Dutch: Chemische en fysische in-gebruik stabiliteit is aangetoond onmiddellijk na verdunning, na 24 uur bij 2-8 °C en na 24 uur bij kamertemperatuur.
Bulgarian: Химичната и физичната стабилност по време на употреба са демонстрирани непосредствено след разреждане, след 24 часа при 2-8°C и след 24 часа при стайна температура.
Dutch: Daarom moet de bloedingstijd worden gecontroleerd.
Bulgarian: Следователно трябва да се проследява времето на кървене;
Dutch: Lees de gehele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.
Bulgarian: Прочетете внимателно тази листовка преди да започнете да прилагате това лекарство.
Dutch: EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN
Bulgarian: СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ
Dutch: Als een verlengde behandeling nodig is, moet een herbeoordeling van de behandeling op zijn minst na 2 maanden worden gedaan.
Bulgarian: Ако е необходимо продължително лечение, най-късно на 2-рия месец трябва да се направи повторна преценка на лечението.
Dutch: Sequentiële therapie kan ook worden gebruikt.
Bulgarian: Може да се използва и секвенциална терапия.
Dutch: Het voorkomen van verworven resistentie kan geografisch en in tijd variëren voor bepaalde soorten en plaatselijke informatie over resistentie is wenselijk, vooral bij het behandelen van ernstige infecties.
Bulgarian: Преобладаването на придобитата резистентност може да варира географски и във времето за избрани видове и е желателна локална информация за резистентността, особено при лекуване на тежки инфекции.
Dutch: Voor informatie over het mengen met andere oplossingen: zie rubrieken 6.2 en 6.6.
Bulgarian: За информация относно смесването с други разтвори: вж. точки 6.2 и 6.6.
Dutch: Deze voorvallen werden hoofdzakelijk waargenomen bij patiënten met verdere risico factoren voor QTc verlenging.
Bulgarian: Тези събития се наблюдават главно сред пациенти с допълнителни рискови фактори за удължаване на QTc-интервала.
Dutch: Gebruik alleen heldere oplossingen en onbeschadigde containers.
Bulgarian: Използвайте само прозрачни разтвори и неповредени опаковки.
Dutch: Tijdens of na de behandeling - als één van de volgende situaties optreedt:
Bulgarian: По време или след лечението - ако възникне някое от следните състояния:
Dutch: Depressie of psychoses kunnen in sommige gevallen tot gedrag leiden waarbij de patiënt zichzelf in gevaar brengt.
Bulgarian: В някои случаи депресията или психозите водят до поведение, застрашаващо самия пациент.
Dutch: Uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik.
Bulgarian: Само за еднократна употреба.
Dutch: Karakteristieken bij patiënten:
Bulgarian: Характеристика при пациенти:
Dutch: Vertel uw arts of apotheker of u andere geneesmiddelen neemt of recent heeft genomen inclusief de geneesmiddelen die u zonder recept kunt krijgen.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро се приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Dutch: Bij herhaalde toediening (twee maal daags) treedt geen accumulatie op.
Bulgarian: При многократно приложение (два пъти дневно) не възниква кумулиране.
Dutch: Aanpassing van de dosis
Bulgarian: Корекция на дозата
Dutch: Lokale reacties:
Bulgarian: Локална реакция:
Dutch: De maximale dagelijkse dosis is 1200 mg.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 1200 mg.
Dutch: Uw arts zal uw nierfunctie zorgvuldig controleren.
Bulgarian: Вашият лекар ще провери внимателно бъбречната Ви функция;
Dutch: Als u ouder bent dan 65 jaar kan uw arts u een dosis voorschrijven gebaseerd op uw nierfunctie en de ernst van de ziekte.
Bulgarian: Ако сте по-възрастен от 65 години, Вашият лекар може да Ви предпише доза на базата на бъбречната Ви функция и тежестта на заболяването.
Dutch: • Als u zwanger bent of zwanger wilt worden
Bulgarian: ако сте бременна или желаете да забременеете;
Dutch: Andere preklinische effecten werden alleen waargenomen bij blootstellingen die voldoende hoger waren dan de maximale menselijke blootstelling zodat zorg voor de veiligheid bij de mens verwaarloosbaar is.
Bulgarian: Други предклинични ефекти са наблюдавани само при експозиции, за които се счита, че са в достатъчна степен по-големи спрямо максималната експозиция при хора, така че безпокойството по отношение безопасността при хора е пренебрежимо.
Dutch: Tenzij verenigbaarheid is bewezen, moet de oplossing voor intraveneuze infusie altijd apart worden toegediend.
Bulgarian: Освен ако съвместимостта не е доказана, инфузионният разтвор винаги трябва да се прилага отделно.
Dutch: Voordat de behandeling wordt gestart, moeten bacteriologische gevoeligheids testen worden uitgevoerd.
Bulgarian: Преди започване на терапията трябва да се направят тестове за бактериологична чувствителност.
Dutch: 2705-906 Terrugem SNT Portugal
Bulgarian: 2705-906 Terrugem SNT Португалия
Dutch: Dit kan het risico op met methotrexaat geassocieerde toxische reacties verhogen.
Bulgarian: Това може да повиши риска от токсични реакции, свързани с метотрексат.
Dutch: Verpakkingsgrootte: 1, 5, 10 en 20 injectieflacons.
Bulgarian: Видове опаковки: 1, 5, 10 или 20 флакона.
Dutch: Daarom moet bij deze patiënten de serumcreatinineconcentratie regelmatig (twee keer per week) gecontroleerd worden.
Bulgarian: Следователно, при тези пациенти серумната концентрация на креатинина трябва редовно да бъде проверявана (два пъти седмично).
Dutch: Als zulke reacties optreden moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd.
Bulgarian: Ако възникнат такива реакции, незабавно трябва да се направи консултация с лекар.
Dutch: De officiële richtlijnen voor wat betreft het juiste gebruik van antibacteriële middelen moeten in overweging worden genomen.
Bulgarian: Трябва да се има предвид утвърденото ръководство за подходящата употреба на антибактериални средства.
Dutch: U moet uw arts raadplegen als u zwanger bent of als u zwanger wilt worden.
Bulgarian: Трябва да се консултирате с Вашия лекар, ако сте бременна или желаете да забременеете.
Dutch: Controle van de bloedwaarde van het actieve bestanddeel geeft de meest betrouwbare basis voor een aanpassing van de dosering.
Bulgarian: Проследяването на нивото на активното вещество в кръвта дава най-сигурна база за адаптиране на дозата.
Dutch: De plasma-eiwit binding van ciprofloxacine ligt tussen 16% en 28% en is niet afhankelijk van de concentratie en pH (bepaald door middel van ultrafiltratie).
Bulgarian: Свързването на ципрофлоксацин с плазмените протеини е между 16 % и 28 % и не зависи от концентрацията и pH (определено с помощта на ултрафилтрация).
Dutch: Als fotosensibiliteit optreedt moet de behandeling worden gestopt.
Bulgarian: Когато възникне фоточувствителност, лечението трябва да бъде преустановено.
Dutch: Tijdens de groeifase van bacteriën treedt een gedeeltelijk oprollen en ontvouwen op van de chromosomen.
Bulgarian: По време на фазата на растеж на бактериите става частично навиване и разгъване на хромозомите.
Dutch: Het percentage resistente stammen is gevoelig voor grote locale variatie.
Bulgarian: Процентът на резистентните щамове може да подлежи на големи локални вариации.
Dutch: Als één van de hierboven genoemde situaties op u van toepassing is, kan uw arts beslissen om u een ander geneesmiddel voor te schrijven of de dosis van Ciprofloxacine Hikam of het andere geneesmiddel aan te passen.
Bulgarian: Ако някоя от посочените по-горе ситуации е приложима за Вас, Вашият лекар може да реши да Ви предпише друго лекарство или да коригира дозата на Ciprofloxacin Hikma или на другото лекарство.
Dutch: De patiënt moet nauwkeurig gecontroleerd worden en symptomatisch behandeld worden met ondersteunende maatregelen.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде проследяван внимателно и да бъде лекуван симптоматично с поддържащи мерки.
Dutch: • Bij kinderen jonger dan 5 jaar
Bulgarian: при деца на възраст под 5 години;
Dutch: Het is ook effectief tegen grampositieve organismen, zoals stafylokokken en streptokokken.
Bulgarian: Освен това е ефективен срещу Грам-положителни организми, например стафилококи и стрептококи.
Dutch: De renale klaring vindt plaats door glomerulaire filtratie en actieve tubulaire secretie.
Bulgarian: Бъбречният клирънс се извършва посредством гломерулна филтрация и активна тубулна секреция.
Dutch: Bij een overdosis van 12 g zijn milde symptomen van toxiciteit waargenomen.
Bulgarian: Съобщава се, че предозиране от 12 g води до леки симптоми на токсичност.
Dutch: De dosering bij kinderen met nier- en/of leverfunctiestoornis is niet onderzocht.
Bulgarian: Приложението при деца с увредена бъбречна и/или чернодробна функция не е изследвано.
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Bulgarian: За всякаква информация относно това лекарство, моля, свържете се с притежателя на разрешението за употреба.
Dutch: • Methotrexaat (gebruikt om kanker te behandelen of het immuunsysteem te onderdrukken).
Bulgarian: метотрексат (употребяван за лечение на рак или за потискане на имунната система);
Dutch: In het geval van gemengde infecties met anaëroben moet ciprofloxacine gecombineerd worden met andere antibiotica die effectief zijn tegen anaëroben.
Bulgarian: В случай на смесени инфекции с анаероби, ципрофлоксацин трябва да се комбинира с други антибиотици, които са ефективни срещу анаероби.
Dutch: Bepaling van de serumconcentraties, vooral van theofylline, en aanpassing van de dosering kan noodzakelijk zijn.
Bulgarian: Може да са необходими определяне на серумните концентрации, особено на теофилин, и корекции на дозата.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar met betrekking tot het gebruik van ciprofloxacine bij kinderen en adolescenten.
Bulgarian: Няма достатъчно данни по отношение употребата на ципрофлоксацин при деца и юноши.
Dutch: Als blootstelling aan zonlicht of UV licht onvermijdelijk is moet u zonnebrandmiddel gebruiken om uzelf te beschermen.
Bulgarian: ако излагането на слънчева или ултравиолетова светлина е неизбежно, трябва да използвате слънцезащитен крем, за да се предпазите;
Dutch: Alle metabolieten zijn actief, maar in mindere mate dan ciprofloxacine.
Bulgarian: Всички метаболити са активни, но в по-малка степен от ципрофлоксацин.
Dutch: Andere:
Bulgarian: Други:
Dutch: Gebruik vanmet andere geneesmiddelen
Bulgarian: Употреба на други лекарства
Dutch: De renale klaring is 60%-70% van de totale lichaamsklaring en is ongeveer 3 keer hoger dan de creatinineklaring.
Bulgarian: Бъбречният клирънс съставлява 60 % - 70 % от общия клирънс на организма и е приблизително 3 пъти по-висок от креатининовия клирънс.
Dutch: De piek plasmaconcentratie is 0,5 - 2 uur na het nemen van 50 - 1000 mg p.o. bereikt en varieert van 0,3 - 5,9 mg/l.
Bulgarian: Пиковата плазмена концентрация се достига 0,5 - 2 часа след прием на 50 - 1 000 mg p.o. и се колебае между 0,3 - 5,9 mg/l.
Dutch: Zelden: angst, nachtmerries, depressie, hallucinaties.
Bulgarian: Редки: възбуда, кошмари, депресия, халюцинации.
Dutch: • Cyclosporine (gebruikt ter voorkoming van afstotingsreacties na orgaantransplantaties).
Bulgarian: циклоспорин (употребяван за предотвратяване на реакции на отхвърляне след трансплантации на органи);
Dutch: De volgende infecties kunnen intraveneus (via het bloed) worden behandeld met Ciprofloxacine Hikma:
Bulgarian: Следните инфекции могат да бъдат лекувани интравенозно (чрез кръвта) с Ciprofloxacin Hikma:
Dutch: Centrale zenuwstelsel:
Bulgarian: Централна нервна система:
Dutch: Twaalf uur na IV toediening van 200 mg is de plasmaconcentratie nog steeds hoger dan de MIC waarden voor klinisch relevante pathogenen (ongeveer 0,1 µg/ml).
Bulgarian: Дванадесет часа след i.v. приложение на 200 mg, плазмената концентрация все още е по-висока от стойностите на MIC за повечето клинично значими патогени (приблизително 0,1 µg/ml).
Dutch: S. pneumoniae PEN-R
Bulgarian: pneumoniae PEN-R
Dutch: In het geval van zeer ernstige, levensbedreigende of terugkerende infecties kan de dosering worden verhoogd tot 400 mg drie maal daags.
Bulgarian: В случай на много сериозни, животозастрашаващи или рекурентни инфекции, дозата може да бъде увеличена до 400 mg три пъти дневно.
Dutch: Uw arts zal u controleren op tekenen van een overdosis methotrexaat.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви проследява за признаци на предозиране на метотрексат;
Dutch: De aanvrager/houder van de vergunning voor het in de handel brengen heeft geen klinische gegevens overgelegd in antwoord op de vragen van het CHMP over de risico's/voordelen van de voorgestelde dosering bij UTI's en de maximale dagelijkse dosering voor volwassenen, aangezien het hier een "generieke" aanvraag betreft (referentiegeneesmiddel/oorspronkelijke geneesmiddel Ciproxin van Bayer).
Bulgarian: Заявителят/притежателят на разрешение за употреба не е предоставил клинични данни в отговор на въпросите на Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP), свързани със съотношението риск/полза за предложената дозировка при инфекции на пикочните пътища и за максималната дневна доза за възрастни, тъй като тази молба е от тъй наречените "генерични" (референтен продукт/произход Ciproxin на Bayer).
Dutch: Als er toch klachten optreden zoals koorts, eczeem, jeuk, kleine rode vlekjes op de huid dan moet u uw arts raadplegen omdat de behandeling misschien moet worden stopgezet.
Bulgarian: ако въпреки всичко получите оплаквания като повишена температура, обрив, сърбеж, малки червени петна по кожата, трябва да се консултирате с Вашия лекар, тъй като може да се наложи да преустановите лечението си;
Dutch: In dit geval moet de nierfunctie reglematig (tweemaal per week) worden gecontroleerd.
Bulgarian: В този случай бъбречната функция трябва да се проследява често (два пъти седмично).
Dutch: Dit relatief hoge distributie volume toont een effectieve weefsel en vloeistof penetratie aan.
Bulgarian: Този относително голям обем на разпределение показва ефективно проникване в тъканите и течностите.
Dutch: Fax: +351 219 615 102 geral@hikma.pt
Bulgarian: Телефон: +351 219 608 410 Факс: +351 219 615 102 geral@hikma.pt
Dutch: Melkzuur (E 270)
Bulgarian: Млечна киселина (E 270)
Dutch: Binnen de klasse van de quinolonen is kruisresistentie waargenomen.
Bulgarian: В рамките на класа на хинолоните е наблюдавана кръстосана резистентност.
Dutch: Voor meer informatie over sommige van deze bijwerkingen zie Rubriek 2, ‘Wees extra voorzichtig met Ciprofloxacine Hikma - Tijdens of na de behandeling'.
Bulgarian: За повече подробности по отношение някои от нежеланите реакции, моля, вижте точка 2 "Обърнете специално внимание при употребата на Ciprofloxacin Hikma - по време или след лечението".
Dutch: Partijnummer: {xxxxxx}
Bulgarian: Партида №{xxxxxx}
Dutch: Ciprofloxacine heeft een snel bacteriedodend effect, zowel in de groei- als in de rustfase.
Bulgarian: Ципрофлоксацин има бърз бактерициден ефект, както във фазата на растеж, така и във фазата на покой.
Dutch: Aanpassing van de dosering volgens nierfunctie.
Bulgarian: Адаптиране на дозата според бъбречната функция.
Dutch: Daarom is het gebruik van ciprofloxacine bij kinderen in het algemeen niet aanbevolen, behalve bij cystic fibrosis patiënten (zie rubriek 4.1).
Bulgarian: Следователно, употребата на ципрофлоксацин при деца обикновено не се препоръчва, освен при пациенти с кистозна фиброза (вж. точка 4.1).
Dutch: Wanneer bijwerkingen op het centrale zenuwstelsel voorkomen, zoals duizeligheid, mogen geen voertuigen worden bestuurd of machines worden bediend.
Bulgarian: Когато възникнат нежелани лекарствени реакции от страна на централната нервна система, например замайване, е забранено да се управляват превозни средства или да се работи с машини.
Dutch: Zeer zelden: verhoging van amylase/lipase-waarden.
Bulgarian: Много редки: нарастване нивата на амилаза/липаза.
Dutch: WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES
Bulgarian: НАУЧНИ ИЗВОДИ
Dutch: De farmacokinetiek van ciprofloxacine bij kinderen met cystic fibrose verschilt met dat van kinderen zonder cystic fibrose, en doseringsaanbevelingen zijn alleen toepasbaar op kinderen met cystic fibrose.
Bulgarian: Фармакокинетиката на ципрофлоксацин при деца с кистозна физброза се различава от тази при деца без кистозна фиброза, и препоръките за дозиране са приложими само за деца с кистозна фиброза.
Dutch: Fotosensibiliteit:
Bulgarian: Фоточувствителност:
Dutch: • bepaalde lagere luchtweginfecties waaronder longontsteking
Bulgarian: • определени инфекции на долните дихателни пътища, включително пневмония;
Dutch: In het geval van gelijktijdige toediening van deze producten, moet de protrombinetijd (PT) en andere bruikbare stollingstesten gecontroleerd worden.
Bulgarian: В случай на едновременно прилагане на тези продукти, трябва да се проследяват протромбиновото време (PT) или други подходящи тестове за коагулация.
Dutch: Daar ciprofloxacine is geassocieerd met zeer zeldzame gevallen van QT-interval verlenging (zie rubriek 4.8) moet voorzichtigheid worden betracht wanneer patiënten met risico voor ‘torsade de pointes' arhytmia worden behandeld.
Bulgarian: Тъй като ципрофлоксацин е свързан с много редки случаи на удължаване на QT-интервала (вж. точка 4.8), трябва да се внимава при лечение на пациенти с риск от аритмия "torsade de pointes".