FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die gleichzeitige Gabe von Trimethoprim (160 mg zweimal täglich), einem moderaten CYP2C8Inhibitor, und Repaglinid (eine Einzeldosis von 0,25 mg) resultierte in einer Erhöhung der Repaglinid-AUC, von Cmax und t½ (1,6-fach, 1,4-fach bzw. 1,2-fach) ohne statistisch signifikante Wirkungen auf die Blutzuckerspiegel.
Romanian: Administrarea concomitentă a trimetoprimului (160 mg de douǎ ori zilnic), un inhibitor moderat al CYP2C8, şi a repaglinidei (o singură doză de 0,25 mg) a crescut ASC, Cmax şi t1/2 a repaglinidei (de 1,6 ori, 1,4 ori, respectiv de 1,2 ori), fără efecte semnificative statistic asupra valorii glicemiei.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine NovoNorm
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS NovoNorm 2 mg Tabletten Repaglinid
Romanian: NovoNorm 2 mg comprimate Repaglinidă
German: NovoNorm darf nicht eingenommen werden,
Romanian: Nu luaţi NovoNorm
German: • Erbrechen
Romanian: • Constipaţie
German: Die blutzuckersenkende Wirkung von oralen Antidiabetika nimmt bei zahlreichen Patienten im Laufe der Zeit ab.
Romanian: Asocierea cu alte stimulante ale secreţiei de insulină La mulţi pacienţi, efectul de scădere a glicemiei al medicamentelor antidiabetice orale scade în timp.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie NovoNorm einnehmen,
Romanian: Înainte să luaţi NovoNorm, adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
German: • wenn Sie eine Lebererkrankung haben: NovoNorm wird für Patienten mit mittelschweren Lebererkrankungen nicht empfohlen.
Romanian: NovoNorm nu este recomandat pacienţilor cu afecţiuni moderate ale ficatului.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS NovoNorm 1 mg Tabletten Repaglinid
Romanian: NovoNorm 1 mg comprimate Repaglinidă
German: Wenn Sie eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) bekommen
Romanian: • Dacă prezentaţi des episoade de hipoglicemie
German: WIRKSTOFF Jede Tablette enthält 1 mg Repaglinid.
Romanian: Fiecare comprimat conţine repaglinidă 1 mg.
German: WIRKSTOFF Jede Tablette enthält 2 mg Repaglinid.
Romanian: Fiecare comprimat conţine repaglinidă 2 mg.
German: Die Behandlung beginnt gewöhnlich, wenn die Einhaltung einer Diät, ausreichende Bewegung und Gewichtsreduktion alleine den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren (bzw. senken) konnten.
Romanian: NovoNorm este folosit pentru a controla diabetul zaharat de tip 2 la adulţi ca o completare a dietei şi a exerciţiului fizic: tratamentul cu NovoNorm se iniţiază de regulă dacă dieta, exerciţiul fizic şi scăderea în greutate singure nu au reuşit să controleze (sau să reducă) concentraţia de zahăr din sângele dumneavoastră.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 07-2008 aktualisiert.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 07-2008.
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde am 17. August 2003 und am 17. August 2008 verlängert.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 17 august 2003 şi la 17 august 2008.
German: Diese Dosis muss möglicherweise nach ein oder zwei Wochen erhöht werden.
Romanian: După 1-2 săptămâni, poate fi necesară creşterea dozei.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,5 mg.
Romanian: Doza de pornire recomandată este de 0,5 mg.
German: NovoNorm wird vor den Mahlzeiten eingenommen, normalerweise bis zu 15 Minuten vor jeder Hauptmahlzeit.
Romanian: NovoNorm se administrează înainte de masă, de obicei cu 15 minute înainte de fiecare masă principală.
German: Weitere Informationen über NovoNorm:
Romanian: Alte informaţii despre NovoNorm:
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) NOVONORM Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) NOVONORM Rezumat EPAR destinat publicului
German: NovoNorm ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Repaglinid enthält.
Romanian: NovoNorm este un medicament care conţine substanţa activă repaglinidă.
German: Am 17. August 1998 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Novo Nordisk A/S eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von NovoNorm in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Novo Nordisk A/S o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru NovoNorm, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 17 august 1998.
German: Es ist als runde Tabletten erhältlich (weiß: 0,5 mg; gelb: 1 mg; pfirsichfarben: 2 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate rotunde (albe: 0,5 mg; galbene: 1 mg; culoarea piersicii: 2 mg).
German: Die erhöhten Insulinwerte gingen nach der Mahlzeit auf ein normales Niveau zurück.
Romanian: Nivelul crescut al insulinei revine la normal după masă.
German: NovoNorm wurde in 45 „klinischen pharmakologischen" Studien untersucht (um festzustellen, wie das Arzneimittel im Körper wirkt) sowie in 16 klinischen Versuchen (um die Wirkungen der Behandlung von Patienten mit Typ-2-Diabetes festzustellen).
Romanian: NovoNorm a fost studiat în 45 de studii de „farmacologie clinică" (cercetând modul în care medicamentul acţionează în organism) şi în 16 studii clinice (urmărind efectele medicamentului utilizat în tratarea pacienţilor cu diabet zaharat de tip 2).
German: Die Dosis wird angepasst, um eine bestmögliche Kontolle zu gewährleisten.
Romanian: Dozele se ajustează pentru obţinerea unui control optim.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von NovoNorm (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Hypoglykämie (niedrige Blutglukosespiegel), Bauchschmerzen und Diarrhoe (Durchfall).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare ale NovoNorm (observate la 1-10 pacienţi din 100) sunt hipoglicemia (scăderea nivelului glucozei în sânge), durerile abdominale (de burtă) şi diareea.
German: Die Dosen von NovoNorm müssen möglicherweise angepasst werden, wenn NovoNorm mit einigen anderen Arzneimitteln verabreicht wird, die bei Herzerkrankungen und zur Behandlung von Schmerzen, Asthma und anderen Krankheiten angewendet werden.
Romanian: Dozele de NovoNorm trebuie modificate dacă se asociază cu medicamente folosite în boli de inimă, în tratamentul durerii, în astm sau alte afecţiuni.
German: In den Hauptstudien wurde NovoNorm mit anderen bei Typ-2-Diabetes angewendeten Arzneimitteln (Glibenclamid, Glipizid oder Gliclazid) verglichen.
Romanian: Studiile principale au comparat NovoNorm cu alte medicamente folosite în diabetul de tip 2 (glibenclamida, glipizida sau gliclazida).
German: In einer weiteren Studie wurde die Wirkung von NovoNorm in Kombination mit Metformin untersucht.
Romanian: Un alt studiu a urmărit efectele asocierii NovoNorm cu metformin.
German: Bei der Studie, in der NovoNorm zusätzlich zu Metformin verabreicht wurde, waren die Wirkungen der beiden Arzneimittel zumindest additiv (entspricht den Wirkungen beider Arzneimittel zusammen).
Romanian: În studiul în care NovoNorm a fost asociat metforminului, cele două medicamente au avut cel puţin un efect aditiv (echivalent însumării efectelor lor luate separat).
German: Typ-2-Diabetes ist eine Erkrankung, bei der die Bauchspeicheldrüse nicht genügend Insulin zur Kontrolle des Blutglukosespiegels produziert oder der Körper Insulin nicht wirksam verarbeiten kann.
Romanian: Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul concentraţiei de glucoză din sânge sau organismul nu poate utiliza în mod eficient insulina.
German: Welches Risiko ist mit NovoNorm verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu NovoNorm?
German: NovoNorm darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Repaglinid oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Romanian: NovoNorm nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la repaglinidă sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
German: NovoNorm wird bei Patienten mit Typ-2-Diabetes (nicht insulinabhängigem Diabetes) angewendet.
Romanian: NovoNorm se utilizează pentru pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 (non-insulino dependent).
German: In allen Studien führte NovoNorm zu einer Senkung des HbA1c-Werts, d. h. der Blutglukosespiegel war auf einen ähnlichen Wert gesenkt worden wie mit den Vergleichsarzneimitteln.
Romanian: În toate studiile, NovoNorm a dus la o scădere a nivelului HbA1c, ceea ce a demonstrat un control al glicemiei similar cu cel observat la medicamentele cu care a fost comparat.
German: Es darf außerdem nicht angewendet werden bei Patienten mit Typ-1-Diabetes (insulinabhängigem Diabetes), die kein „CPeptid" im Blut (ein Marker für Typ-1-Diabetes) aufweisen.
Romanian: De asemenea, nu se administrează pacienţilor cu diabet zaharat de tip 1 (insulino-dependent), care nu au în sânge nici un „peptid C" (un marker al diabetului de tip 1).
German: Welchen Nutzen hat NovoNorm in diesen Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat NovoNorm în timpul studiilor?
German: In den Studien wurde der Wert einer Substanz im Blut, des so genannten glykosylierten Hämoglobins (HbA1c), gemessen, der anzeigt, wie gut der Blutzucker eingestellt ist.
Romanian: Studiile au măsurat nivelul unei substanţe numite hemoglobină glicozilată (HbA1c) în sânge.
German: Ferner darf es nicht angewendet werden bei Patienten, mit diabetischer Ketoazidose (hohen Konzentrationen von Ketonen [Säuren] im Blut), bei Patienten mit schweren Leberproblemen oder bei Patienten, die auch Gemfibrozil (ein Arzneimittel zur Senkung der Blutfettwerte) einnehmen.
Romanian: Nu se foloseşte nici în cazul pacienţilor cu cetoacidoză diabetică (cu niveluri crescute de cetone [acizi] în sânge), la pacienţi cu afectare hepatică severă sau la cei care iau gemfibrozil (un medicament care reduce nivelul grăsimilor din sânge).
German: Was ist NovoNorm?
Romanian: Ce este NovoNorm?
German: Zur Feststellung der geringsten wirksamen Dosis müssen die Blutglukosewerte des Patienten regelmäßig von einem Arzt untersucht werden.
Romanian: Medicul trebuie să determine periodic glicemia pacientului, pentru a determina doza minimă eficace.
German: NovoNorm wird nicht für Patienten unter 18 Jahren empfohlen, da keine Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels in dieser Altersgruppe vorliegen.
Romanian: Dacă pacientul a luat anterior alt medicament antidiabetic, se recomandă o doză de pornire de 1 mg. NovoNorm nu este recomandat pacienţilor cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei de informaţii privind siguranţa şi eficacitatea administrării la această grupă de vârstă.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für NovoNorm finden Sie hier.
Romanian: EPAR-ul complet pentru NovoNorm este disponibil aici.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit NovoNorm berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare asociate cu NovoNorm, a se consulta prospectul.
German: Es wird zusätzlich zu einer Diät und körperlicher Bewegung angewendet, um den Blutglukosespiegel (Blutzucker) bei Patienten zu senken, deren Hyperglykämie (erhöhter Blutglukosespiegel) nicht durch Diät, Gewichtsreduktion und körperliche Bewegung kontrolliert werden kann.
Romanian: Împreună cu dieta şi exerciţiul fizic, scade nivelul glicemiei la acei pacienţi la care hiperglicemia (nivelul crescut al glucozei în sânge) nu poate fi controlată numai prin dietă, scădere în greutate şi exerciţii fizice.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von NovoNorm bei der Behandlung des Typ-2-Diabetes gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl die Genehmigung für das Inverkehrbringen von NovoNorm zu erteilen.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile NovoNorm sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea diabetului zaharat de tip 2.
German: NovoNorm regt die Bauchspeicheldrüse dazu an, bei der Einnahme der Mahlzeiten mehr Insulin zu produzieren und dient so der Kontrolle des Typ-2-Diabetes.
Romanian: NovoNorm ajută pancreasul să secrete mai multă insulină la ora mesei şi este folosit pentru controlul diabetului de tip 2.
German: Wofür wird NovoNorm angewendet?
Romanian: Pentru ce se utilizează NovoNorm?
German: NovoNorm kann bei Patienten mit Typ-2-Diabetes auch in Kombination mit Metformin (einem anderen Arzneimittel gegen Diabetes) gegeben werden, wenn der Blutglukosespiegel mit Metformin allein nicht zufrieden stellend eingestellt werden kann.
Romanian: NovoNorm poate fi asociat, de asemenea, cu metformin (alt medicament antidiabetic) la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 la care nivelul glicemiei nu este menţinut în limite satisfăcătoare numai cu metformin.
German: NovoNorm führte innerhalb von 30 Minuten nach der Verabreichung bei Patienten mit Typ-2Diabetes zu einer guten Insulinreaktion auf eine Mahlzeit und zu einer Senkung des Blutzuckers während der ganzen Mahlzeit.
Romanian: NovoNorm produce un răspuns insulinic adecvat la 30 de minute de la administrare a dozei la pacienţii cu diabet de tip 2 şi are un efect de scădere a glicemiei pe tot parcursul mesei.
German: Warum wurde NovoNorm zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat NovoNorm?
German: Wie wird NovoNorm angewendet?
Romanian: Cum se utilizează NovoNorm?
German: NovoNorm kann auch bei Patienten mit Typ-2-Diabetes angewendet werden, deren Blutglukosespiegel in der Regel gut durch eine Diät eingestellt ist, bei denen es jedoch zeitweilig zu einem Verlust der Blutzuckerkontrolle kommt.
Romanian: NovoNorm poate fi folosit şi în cazul pacienţilor cu diabet zaharat de tip 2 controlat prin dietă, dar care au episoade temporare de dezechilibru al glicemiei.
German: Wie wurde NovoNorm untersucht?
Romanian: Cum a fost studiat NovoNorm?
German: 25 (5 x 5) Patronen (Bündelpackung)
Romanian: 25 (5 x 5) cartușe (ambalaj multiplu)
German: 5 (5 x 1) Durchstechflaschen (Bündelpackung)
Romanian: 5 (5 x 1) flacoane (ambalaj multiplu)
German: 10 (2 x 5) Fertigpens (Bündelpackung)
Romanian: 10 (2 x 5) stilouri injectoare (penuri) preumplute (ambalaj multiplu)
German: Vor dem ersten Öffnen: 30 Monate.
Romanian: Înainte de deschidere: 30 luni
German: ATC Code: A10AB05.
Romanian: codul ATC: A10AB05.
German: • Dieses Arzneimittel darf niemals mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Romanian: • Medicamentul nu trebuie amestecat niciodată cu alte tipuri de medicamente.
German: Die beobachteten Verbesserungen des HbA1c und des Sicherheitsprofils waren zwischen allen Altersgruppen vergleichbar.
Romanian: Îmbunătățirile observate ale HbA1c și profilurile de siguranță au fost comparabile între toate grupurile de vârstă.
German: Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern unter 1 Jahr, da keine klinischen Studien bei Kindern im Alter von unter 1 Jahr durchgeführt worden sind.
Romanian: Nu utilizați acest medicament la copii cu vârsta sub 1 an deoarece nu au fost efectuate studii clinice la copii cu vârsta sub 1 an.
German: Dies kann in Situationen, in denen diese Fähigkeiten von besonderer Bedeutung sind (z. B. beim Fahren eines Autos oder beim Bedienen von Maschinen), ein Risiko darstellen.
Romanian: Aceasta poate reprezenta un risc în situaţiile în care aceste capacităţi sunt de importanţă specială (de exemplu conducerea unui vehicul sau folosirea unui utilaj).
German: Sehen Sie durch das InsulinSichtfenster.
Romanian: Priviţi prin fereastra insulinei.
German: Wichtige Information über einige der Bestandteile von NovoRapid
Romanian: Informații importante despre unele componente din NovoRapid
German: * siehe Abschnitt 4.8, Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen.
Romanian: *vezi pct. 4.8, Descrierea reacţiilor adverse selectate
German: Der individuelle Insulinbedarf von Erwachsenen und Kindern liegt in der Regel zwischen 0,5 und 1,0 Einheiten/kg/Tag.
Romanian: În mod obişnuit, necesarul individual de insulină pentru adulţi şi copii este între 0,5 şi 1,0 unitate/kg şi zi.
German: Das Risiko von Hypoglykämien während des Tages war nicht signifikant erhöht.
Romanian: Riscul de hipoglicemie diurnă nu a crescut semnificativ.
German: ► wenn es nicht korrekt aufbewahrt worden ist oder eingefroren war (siehe Abschnitt 5.
Romanian: ► Dacă nu a fost păstrat corespunzător sau a fost congelat (vezi pct. 5, Cum se păstrează
German: Wenn eine Anpassung notwendig ist, kann diese bei der ersten Dosis oder innerhalb der ersten Wochen oder Monate erforderlich sein.
Romanian: Dacă este necesară modificarea dozei, aceasta se poate face de la prima doză sau în timpul primelor săptămâni sau luni de tratament.
German: WEITERE ANGABEN Novo Nordisk A/S
Romanian: ALTE INFORMAŢII Novo Nordisk A/S
German: Siehe auch oben Schwere allergische Reaktionen.
Romanian: Vezi mai sus, Reacţii alergice grave.
German: Die folgenden Substanzen können den Insulinbedarf des Patienten senken:
Romanian: Următoarele substanţe pot reduce necesarul de insulină al pacienţilor:
German: Vergewissern Sie sich, dass die Nadel fest sitzt.
Romanian: Asiguraţi-vă că acul este strîns.
German: In die Studien waren 167 Kinder im Alter von 1-5 Jahren, 260 im Alter von 6-11 Jahren und 285 im Alter von 12-17 Jahren eingeschlossen.
Romanian: Studiile au inclus 167 copii cu vârste între 1-5 ani, 260 cu vârste între 6-11 ani ṣi 285 cu vârste între 12-17 ani.
German: Datum der Zulassung: 7. September 1999 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 30. April 2009
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 30 Aprilie 2009
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von NovoRapid bei Kindern im Alter unter 1 Jahr ist bisher noch nicht erwiesen.
Romanian: Siguranța și eficacitatea NovoRapid la copii cu vârsta sub 1 an nu au fost stabilite.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menționată la articolul 107c aliniatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilianz oder Risikominimierung).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
German: Siehe auch Abschnitt 6.2.
Romanian: Vezi şi pct. 6.2.
German: Die Häufigkeiten sind nach der folgenden Konvention definiert: Sehr häufig (≥ 1/10); Häufig (≥ 1/100, < 1/10); Gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); Selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); Sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite după următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi ˂ 1/100); rare (≥ 1/10000 şi ˂ 1/1000); foarte rare (˂ 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
German: Cmax unterschied sich jedoch zwischen den Altersgruppen, was die Wichtigkeit einer individuellen Titration von NovoRapid unterstreicht.
Romanian: Totuşi, Cmax a diferit între grupele de vârstă, demonstrând importanţa individualizării dozelor de NovoRapid.
German: Falls Sie Probleme haben, kontaktieren Sie Ihren Arzt.
Romanian: Dacă întâmpinați probleme, contactați medicul dumneavoastră.
German: Dem Patienten sollte geraten werden, Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung von Hypoglykämien beim Führen von Fahrzeugen zu treffen.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să ia măsuri de precauţie pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii unui vehicul.
German: Wenn Sie nicht auf die Glucagonbehandlung ansprechen, müssen Sie in einem Krankenhaus weiterbehandelt werden.
Romanian: Dacă nu răspundeţi la tratamentul cu glucagon va trebui să fiţi tratat în spital.
German: Die Patrone kann eine kleine Menge an Luft in Form von kleinen Luftblasen enthalten.
Romanian: Cartușul poate conține o mică cantitate de aer sub formă de bule mici.
German: • Überprüfen Sie immer, dass die NovoRapid PumpCart Patrone so aussieht, wie sie aussehen sollte (Abbildung A).
Romanian: • Verificaţi întotdeauna ca NovoRapid PumpCart să arate așa cum ar trebui (figura A).
German: Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das in Appendix V aufgeführte nationale Meldesystem anzuzeigen.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare așa cum este menționat în Anexa V.
German: NovoRapid kann bei älteren Patienten angewendet werden.
Romanian: NovoRapid poate fi administrat la pacienţii vârstnici.
German: Was ist NovoRapid und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este NovoRapid şi pentru ce se utilizează
German: Bei einem Basis-Bolus-Behandlungsschema können 50-70 % des Insulinbedarfs durch NovoRapid, der Rest von einem intermediär wirkenden oder lang wirkenden Insulin gedeckt werden.
Romanian: În regimul de tratament bazal-bolus, 50-70% din necesarul de insulină poate fi asigurat de NovoRapid, iar restul de insulină cu acţiune intermediară sau de lungă durată.
German: Wenn Sie ihn nicht behandeln, kann dieser Zustand zu diabetischem Koma und schließlich zum Tod führen.
Romanian: Dacă nu sunteţi tratat pentru această stare, aceasta poate duce la comă diabetică şi eventual la deces.
German: Eine engmaschige Kontrolle des Blutzuckers während der Umstellung und in den ersten Wochen danach wird empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei în timpul transferului şi în primele săptămâni după aceea (vezi pct. 4.4).
German: Siehe c) Auswirkungen von Diabetes in Abschnitt 4.
Romanian: Vezi c) Efecte ale diabetului la pct 4.
German: Aufbewahrungsbedingungen des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului, vezi pct. 6.3.
German: Weißes Etikettenband
Romanian: Eticheta protectoare albă
German: Falls Sie die Pumpe stoppen, wird die Wirkung des Insulins für 3 bis 5 Stunden anhalten.
Romanian: Dacă opriți administrarea, efectul insulinei va dura 3-5 ore.
German: • Überprüfen Sie das Verfalldatum, das auf dem Etikett und dem Karton aufgedruckt ist.
Romanian: • Verificaţi data de expirare de pe etichetă și cutie.
German: ► Diese Symptome können Anzeichen eines sehr ernsten Zustandes sein, den man diabetische Ketoazidose (Zunahme von Säure im Blut, da der Körper Fett anstatt Zucker abbaut) nennt.
Romanian: ► Acestea pot fi semne ale unei stări foarte grave numită cetoacidoză diabetică (acumularea de acid în sânge deoarece corpul foloseşte grăsime în loc de zahăr).
German: • Schrauben Sie die Nadel gerade und fest auf Ihren InnoLet (Abbildung 1A)
Romanian: • Înşurubaţi acul drept şi strâns în InnoLet-ul dumneavoastră (figura 1A).
German: Der Kolben wird zuerst eingeführt.
Romanian: Pistonul intră primul.
German: a) Zusammenfassung schwerwiegender und sehr häufiger Nebenwirkungen
Romanian: a) Rezumatul reacţiilor adverse severe şi foarte frecvente
German: In Abbildung A ist das untere Ende des Kolbens hinter dem weißen Etikettenband verborgen, so wie es sein sollte.
Romanian: În figura A partea inferioară a pistonului este ascunsă în spatele etichetei albe protectoare, așa cum ar trebui să fie.
German: Patienten mit Nierenversagen, die eine Dialysebehandlung benötigen, wurden nicht untersucht.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă renală necesitând dializă nu au fost investigaţi în acest sens.