FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Azon betegek esetében, akiknél rezisztencia alakult ki a rilpivirinnel szemben, a legfeljebb ≤100 000 kópia/ml kiindulási vírusterhelésű betegek közül 4/7, míg a > 100 000 kópia/ml feletti vírusterhelésű betegek közül 28/30 mutatott keresztrezisztenciát más
Icelandic: Meðal þeirra sjúklinga sem mynduðu ónæmi gagnvart rilpivíríni voru 4/7 sjúklingar með veirutalningu við grunnviðmið ≤100.000 eintök/ml og 28/30 sjúklingar með veirutalningu við grunnviðmið >100.000 eintök/ml með krossónæmi gagnvart öðrum öðrum bakritahemlum sem ekki eru núkleósíð.
Hungarian: Mivel a rilpivirin nagymértékben kötődik fehérjékhez, nem valószínű, hogy a dialízis jelentős mértékben eltávolítja a hatóanyagot.
Icelandic: Þar sem rilpivírín er afar próteinbundið er ólíklegt að skilun fjarlægi virka efnið í verulegu magni.
Hungarian: • a vér kreatin-kináz szintjének emelkedése, ami izomfájdalmat és gyengeséget okozhat
Icelandic: Aukið magn kreatínkínasa í blóði sem kann að valda verkjum og slappleika í vöðvum
Hungarian: akkor a rifabutinnal történő egyidejű alkalmazás ideje alatt további napi egy 25 mg-os rilpivirin tabletta adása javasolt az Eviplera-val egyidejűleg bevéve.
Icelandic: Þegar Eviplera er notað samhliða rifabutíni er mælt með því að tekin sé til viðbótar 25 mg tafla á dag af rilpivíríni samtímis Eviplera á meðan samhliða lyfjagjöf með rifabutíni stendur.
Hungarian: Az emtricitabin metabolizmusa kismértékű.
Icelandic: Umbrot emtrícítabíns eru takmörkuð.
Hungarian: • Ha allergiás az emtricitabinra, rilpivirinre, tenofovir-dizoproxilra vagy a gyógyszer (6.
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir emtrícítabíni, rilpivíríni, tenófóvír tvísóproxíl eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Hungarian: poliszorbát 20, kroszkarmellóz-nátrium és magnézium-sztearát.
Icelandic: Örkristallaður sellúlósi, laktósaeinhýdrat, póvidon, forhleypt maíssterkja, pólýsorbat 20, krosskarmellósi natríum og magnesíum stearat.
Hungarian: 5 Ez a mellékhatás a proximalis renalis tubulopathia következtében léphet fel.
Icelandic: 5 Þessi aukaverkun kann að koma fram sem afleiðing aðlægs píplukvilla í nýrum.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Eviplera Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil klinikai alkalmazása során veseelégtelenségről, vesekárosodásról, emelkedett kreatinin-szintről, hypophosphataemiáról és proximalis tubulopathiáról (beleértve a Fanconi szindrómát is) számoltak be (lásd 4.8 pont).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um nýrnabilun, skerta nýrnastarfsemi, kreatínínhækkun, blóðfosfatsskort og aðlægan píplukvilla (þ.m.t. Fanconi heilkenni) við klíníska notkun tenófóvírs tvísóproxíls (sjá kafla 4.8).
Hungarian: Az Eviplera sunset yellow alumínium lakk (E110) nevű színezőanyagot tartalmaz, amely allergiás reakciót okozhat.
Icelandic: Eviplera inniheldur litarefni sem nefnist sunset yellow aluminium lake (E110), sem kann að valda ofnæmisviðbrögðum.
Hungarian: 6 Ez a tenofovir-dizoproxil ritka nemkívánatos hatása volt.
Icelandic: 6 Þessi aukaverkun kom mjög sjaldan fram við notkun tenófóvír tvísóproxíls.
Hungarian: A súlyos májkárosodásban (CPT C fokozat) szenvedő betegeknél a rilpivirint nem vizsgálták (lásd 4.2 pont).
Icelandic: Rilpivírín hefur ekki verð rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (CPT stig C) (sjá kafla 4.2).
Hungarian: kópia/ml volt, és az átlagos CD4+-szám 247 × 106 sejt/l és 261 × 106 sejt/l volt a rilpivirin és efavirenz karba randomizált betegek esetében.
Icelandic: RNA var 5,0 og 5,0 log10 eintök/ml og miðgildi CD4+ fjölda voru 247 x 106 frumur/l og 261 x 106 frumur/l hjá sjúklingum sem var slembiraðað í rilpivírín og efavírenz arminn, í þessari sömu röð.
Hungarian: Az M184V/I szubsztitúcióval rendelkező emtricitabin-rezisztens vírusok kereszt-rezisztenciát adtak lamivudinra, de megtartották érzékenységüket didanozinra, sztavudinra, tenofovirra, és zidovudinra.
Icelandic: Veirur með ónæmi fyrir emtrícítabíni og M184V/I skiptihvarf sýndu krossónæmi gagnvart lamivúdíni en viðhéldu næmi gagnvart didanósíni, stavúdíni, tenófóvíri og zidóvúdíni.
Hungarian: heti válaszarány (igazoltan kimutathatatlan, <50 HIV-1 RNS
Icelandic: 5. Svörunartíðnin (staðfest ógreinanleg veirutalning <50 HIV-1 RNA eintök/ml) í viku
Hungarian: • A következőket tartalmazó bármely más gyógyszer:
Icelandic: Önnur lyf sem innihalda:
Hungarian: Ha az Eviplera tartaléka kifogyóban van, szerezzen be újabb tartalékot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
Icelandic: Ef birgðir þínar af Eviplera eru farnar að minnka skaltu biðja lækninn eða lyfjafræðinginn um meira.
Hungarian: Szildenafil (50 mg egyszeri dózis)/Rilpivirin1
Icelandic: Sildenafíl (50 mg stakur skammtur)/ rilpivírín1
Hungarian: Cimetidin2 Nizatidin2 Ranitidin2
Icelandic: aukinn gallrauði1,2
Hungarian: Egyéb (prospektív és keresztmetszeti) vizsgálatokban a BMD-ben bekövetkezett legkifejezettebb csökkenést a megerősített hatású proteáz-inhibitort (PI-t) tartalmazó kezelés részeként tenofovirdizoproxillal kezelt betegeknél tapasztalták.
Icelandic: Í öðrum rannsóknum (framsýnum og þversniðs) kom mesta lækkunin á beinþéttni fram hjá sjúklingum sem fengu meðferð með tenófóvír tvísóproxíli sem hluta meðferðar sem innihélt örvaðan próteasahemil.
Hungarian: A vesekárosodás mértékét a CrCl alapszintje szerint csoportosították (normális vesefunkció: CrCl >80 ml/min; enyhe vesekárosodás: CrCl = 5079 ml/min; közepes mértékű vesekárosodás: CrCl = 30-49 ml/min; súlyos vesekárosodás: CrCl = 1029 ml/min).
Icelandic: Stig skertrar nýrnastarfsemi var skilgreint miðað við grunngildi kreatínínúthreinsunar (nýrnastarfsemi taldist eðlileg þegar kreatínínúthreinsun >80 ml/mín; skerðing taldist væg þegar kreatínínúthreinsun = 50-79 ml/mín.; skerðing taldist miðlungs þegar kreatínínúthreinsun = 30-49 ml/mín og skerðing taldist alvarleg þegar kreatínínúthreinsun = 10-29 ml/mín.).
Hungarian: Egy másik vizsgálatban, az Y188L szubsztitúció a rilpivirinnel szembeni érzékenység 9-szeres csökkenéséhez vezetett a klinikai izolátumok és 6-szoros csökkenéshez vezetett a helyspecifikus (site-directed) mutánsok esetén.
Icelandic: Y188L skiptihvarfið næmi gagnvart rilpivíríni 9-falt hvað varðar klíníska stofna og 6-falt hvað varðar stökkbrigði með endurröðun.
Hungarian: hét közötti időszak elemzése során alacsony, az egyes kezelési karokon hasonló virológiai hatástalansági arányt figyeltek meg (15 beteg vagy 2,7% a rilpivirin-karon és 14 beteg vagy 2,6% az efavirenz-karon).
Icelandic: 48 fram í viku 96 (15 sjúklingar eða 2,7% í rilpivírín arminum og 14 sjúklingar eða 2,6% í efavírenz arminum).
Hungarian: Az Eviplera-t nem szabad együtt adni rilpivirinhidrokloriddal, kivéve, ha a rifabutin együttes alkalmazása miatti dózismódosításhoz szükséges (lásd 4.2 pont).
Icelandic: Eviplera samhliða rilpivírín hýdróklóríði nema það sé nauðsynlegt fyrir skammtaaðlögun með rifabutíni (sjá kafla 4.2).
Hungarian: Omeprazol (20 mg naponta egyszer)/Rilpivirin1
Icelandic: Omeprazól (20 mg einu sinni á dag)/rilpivírín1
Hungarian: Az Eviplera újszülött gyermekre/csecsemőre gyakorolt hatásának megítéléséhez elégtelen mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægar upplýsingar um áhrif Eviplera á börn sem eru á brjósti.
Hungarian: A rilpivirin-hidrokloridot nem vizsgálták súlyos májkárosodásban (C fokozat, CPT szerint) szenvedő betegeknél.
Icelandic: Rílpívírín hýdróklóríð hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (CPT stig C).
Hungarian: Oxkarbazepin Fenobarbitál Fenitoin
Icelandic: KRAMPALYF Karbamazepín Oxcarbazepín Fenóbarbital Fenýtóín
Hungarian: Mivel az Eviplera egy kombinált készítmény és az egyes összetevők dózisintervalluma nem módosítható, olyan betegeknél, akiknél igazolt módon a CrCl értéke
Icelandic: Þar sem Eviplera er samsett lyf og ekki er hægt að breyta skammtabili stakra innihaldsefna þarf að stöðva meðferð með Eviplera hjá sjúklingum með staðfesta minnkun kreatínínúthreinsunar í <50 ml/mín.
Hungarian: A H2-antagonisták nem szedhetők napi kétszeri adagolásban.
Icelandic: H2-blokka skal ekki taka með meðferðaráætlun tvisvar á dag.
Hungarian: angioödéma1, 3, 6, szisztémás tünetekkel kísért, súlyos bőrreakciók7
Icelandic: Ofsabjúgur1, 3, 6, alvarlegar aukaverkanir á húð ásamt altækum einkennum7 Stoðkerfi og stoðvefur
Hungarian: 40-60%-os fokozódásához vezet, amely növelheti a didanozinnal összefüggésbe hozható mellékhatások veszélyét (lásd 4.5 pont).
Icelandic: Ráðið er frá því að gefa Eviplera og dídanósín samhliða þar sem það leiðir til 40-60% aukningar á styrk dídanósíns í blóði, sem getur aukið hættuna á aukaverkunum sem tengjast dídanósíni (sjá kafla 4.5).
Hungarian: Csak a naponta egyszer adagolható H2receptor antagonisták használhatók.
Icelandic: Aðeins skal nota H2-viðtakablokka sem skammta má einu sinni á dag.
Hungarian: A rilpivirinhidroklorid steady-state adagolása naponta egyszeri 75 mg-os és naponta egyszeri 300 mg-os dózisban a javasolt naponta egyszeri 25 mg-os rilpivirin-hidroklorid átlagos telítési állapot Cmax értékénél 2,6-szor, illetve 6,7-szer magasabb Cmax értéket eredményezett.
Icelandic: Lyfjagjöf 75 mg einu sinni á dag og 300 mg einu sinni á dag af rilpivírín hýdróklóríði við stöðugt ástand leiddi til miðgilda Cmax sem voru u.þ.b. 2,6-falt og 6,7-falt hærri, í þessari sömu röð, en miðgildi Cmax við stöðugt ástand sem fram komu við ráðlagðan 25 mg skammt einu sinni á dag af rilpivírín hýdróklóríði.
Hungarian: Az Eviplera és a didanozin együttes alkalmazása nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða lyfjagjöf Eviplera og dídanósíns (sjá kafla 4.4).
Hungarian: Ha az Eviplera egyik összetevőjével való kezelés megszakítása javallott, vagy ha dózismódosítás szükséges, különálló emtricitabin, rilpivirin hidroklorid és tenofovir-dizoproxil készítmények használhatók.
Icelandic: Þegar hætta á meðferð með einu af virku efnunum í Eviplera eða nauðsynlegt er að aðlaga skammtinn, er unnt að fá emtrícítabín, rilpivírín hýdróklóríð og tenófóvír tvísóproxíl sem aðskilin lyf.
Hungarian: Az emtricitabint a májenzimek nem bontják jelentős mértékben, ezért a májkárosodás hatása valószínűleg korlátozott.
Icelandic: Emtrícítabín umbrotnar aðeins að litlu leyti fyrir tilstilli lifrarensíma þannig að áhrif skertrar lifrarstarfsemi ættu að vera takmörkuð.
Hungarian: Ennek értelmében az Eviplera alkalmazása nem javasolt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Icelandic: Því er Eviplera ekki ráðlagt fyrir sjúklinga með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Hungarian:  Ha gyulladás vagy fertőzés bármilyen tünetét észleli, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Icelandic: Ef vart verður við einkenni um bólgu eða sýkingu skaltu láta lækninn vita tafarlaust.
Hungarian: A két NRTI-vel kombinációban alkalmazott, ritonavirrel megerősített PI-kezelésről Eviplera-ra történő áttérés hatásosságát és biztonságosságát egy randomizált, nyílt elrendezésű vizsgálat során értékelték virológiailag szupprimált, HIV-1-gyel fertőzött felnőtteknél.
Icelandic: Verkun og öryggi þess að skipta úr próteasahemli örvuðum með rítónavíri ásamt tveimur núkleósíðabakritahemlum í eina töflu af Eviplera voru metin í slembiraðaðri opinni rannsókn hjá veirufræðilega bældum fullorðnum með HIV-1 sýkingu.
Hungarian: Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegekben a CART megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista patogénekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel, ami súlyos klinikai állapot kialakulásához, vagy a tünetek súlyosbodásához vezethet.
Icelandic: Hjá HIV-sýktum sjúklingum, með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf CART, getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýklum eða leifum þeirra og valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
Hungarian: Rilpivirin:
Icelandic: Rilpivirín:
Hungarian: 8 Ezt a mellékhatást a tenofovir-dizoproxil forgalomba hozatalát követő ellenőrzés során azonosították, de nem figyelték meg randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatok során vagy a tenofovir-dizoproxil meghosszabbított hozzáférési programjának keretei között.
Icelandic: 8 Þessi aukaverkun kom fram við öryggiseftirlit í kjölfar markaðssetningar á tenófóvír tvísóproxíli en ekki í slembiröðuðum klínískum samanburðarrannsóknum og undanþágumeðferðinni með tenófóvír tvísóproxíli.
Hungarian: • emelkedett zsírsav- (trigliceridek), bilirubin- vagy cukorszint a vérben • hasnyálmirigy-problémák
Icelandic: Auknar fitusýrur (þríglýseríð), gallrauða eða blóðsykur
Hungarian: Ezomeprazol2
Icelandic: Esomeprazól2
Hungarian:  Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát az olyan új vagy szokatlan tünetekről, melyeket a kezelés megszakítása után észlelt, ha ezek a tünetek a hepatitisz B tüneteire emlékeztetnek.
Icelandic: öllum nýjum eða óvenjulegum einkennum að meðferð lokinni, einkum einkennum sem þú tengir við sýkinguna af lifrarbólgu B.
Hungarian: Az adatok hiányosságai miatt nem fogalmazhatók meg az adagolásra vonatkozó javaslatok (lásd 4.2 pont).
Icelandic: Ekki er hægt að gefa ráðleggingar varðandi skammta fyrir börn þar sem ekki liggja fyrir fullnægjandi gögn (sjá kafla 4.2).
Hungarian: Az Eviplera-t általában nem szedik olyan gyógyszerekkel együtt, amelyek a vesét károsíthatják
Icelandic: Eviplera er venjulega ekki tekið með öðrum lyfjum sem geta skaðað nýrun (sjá Notkun annarra lyfja samhliða Eviplera).
Hungarian: Az átlagos tenofovir-expozíció (% szórástényező) a normális vesefunkcióval rendelkező betegeknél mért 2185 (12%) ng•h/ml-ről az enyhe vesekárosodásban szenvedőknél 3064 (30%) ng•h/ml-re, közepes mértékű vesekárosodásban szenvedőknél 6009 (42%) ng•h/ml-re, súlyos vesekárosodásban szenvedőknél 15 985 (45%) ng•h/ml-re emelkedett.
Icelandic: Meðaltal (%CV) lyfjaútsetningar fyrir tenófóvíri jókst úr 2.185 (12%) ng•klst./ml hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi í 3.064 (30%) ng•klst./ml hjá sjúklingum með væga skerðingu á nýrnastarfsemi, 6.009 (42%) ng•klst./ml hjá sjúklingum með miðlungsskerðingu og 15.985 (45%) ng•klst./ml, hjá sjúklingum með alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi.
Hungarian: Kezelőorvosa megbeszéli Önnel az Eviplera szedésének lehetséges előnyeit és veszélyeit Önre és gyermekére nézve.
Icelandic: Læknirinn mun ræða hugsanlegan ávinning og áhættu af töku
Hungarian: log10 kópia/ml
Icelandic: RNA <50 eintök/ml
Hungarian: Az emtricitabin-trifoszfát és tenofovir-difoszfát kompetitíven gátolja a HIV-1 RT-t, ami a DNS-lánc terminációjához vezet.
Icelandic: Emtrícítabín þrífosfat og tenófóvír tvífosfat eru samkeppnishemlar á HIV-1 bakrita, og leiða þannig til stöðvunar á lengingu
Hungarian: A GS-US-264-0106 vizsgálat
Icelandic: stigs rannsókninni GS-US-264-0106).
Hungarian: elleni védelemmel járó előnyök felülmúlták a mellékhatások veszélyét.
Icelandic: NRTI-lyf á meðgöngu er ávinningur þess að nota vörn gegn HIV meiri en hættan á aukaverkunum.
Hungarian: Rifabutin/Emtricitabin
Icelandic: Rifabutín/emtrícítabín
Hungarian: Átlagéletkor (tartomány), év Nem
Icelandic: Lýðfræðilegar upplýsingar Miðgildi aldurs (bil), ár
Hungarian: A tenofovirral szembeni érzékenység az összes betegnél fennmaradt.
Icelandic: Allir sjúklingar voru áfram næmir fyrir tenófóvíri.
Hungarian: Azoknál a nőknél, akik a terhesség 2. trimesztere alatt naponta egyszer 25 mg rilpivirint kaptak, a teljes rilpivirin átlagos, adott egyénnél megfigyelt Cmax-értéke 21%-kal, AUC24h-értéke 29%-kal, Cminértéke 35%-kal alacsonyabb volt, mint a szülés utáni érték.
Icelandic: Hjá konum sem fengu rilpivírín 25 mg einu sinni á dag á 2. þriðjungi meðgöngu voru gildi Cmax, AUC24 klst. og Cmin fyrir rilpivírín hjá hverjum einstaklingi að meðaltali 21%, 29% og 35% lægri, í sömu röð, en eftir fæðingu; á 3. þriðjungi meðgöngu voru gildi Cmax, AUC24 klst. og Cmin 20%, 31% og 42% lægri, í sömu röð, en eftir fæðingu.
Hungarian: Szigorú adagolási rendet kell alkalmazni, amelyben a H2-receptor antagonista bevétele az Eviplera előtt legalább 12 órával, vagy azt követően legalább 4 órával történik.
Icelandic: H2viðtakablokka þar sem inntaka fer fram minnst 12 klst. á undan eða minnst 4 klst.
Hungarian: België/Belgique/Belgien Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA
Icelandic: Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel:
Hungarian: A leggyakrabban megfigyelhető rezisztenciával társuló mutációk az alábbiak voltak: L100I, K101E, V108I, E138K, V179F, Y181C,
Icelandic: Þær ónæmistengdu stökkbreytingar sem oftast varð vart við voru meðal annars L100I, K101E, V108I, E138K, V179F, Y181C, H221Y, F227C og M230I.
Hungarian: A naponta egyszeri 25 mg-os javasolt dózisban adagolt rilpivirin-hidroklorid nem jár klinikailag jelentőshatással a QTc intervallumra.
Icelandic: Rilpivírín hýdróklóríð í ráðlögðum við ráðlagða skammta sem nemur 25 mg einu sinni á dag tengist engum klínískt marktækum áhrifum á QTc.
Hungarian: Egy kisebb klinikai vizsgálatban az együttesen adott tenofovir-dizoproxil és emtricitabin biztonságosságát, antivirális hatását és farmakokinetikáját értékelték HIV-fertőzött, vesekárosodásban szenvedő betegek esetén.
Icelandic: Lítil klínísk rannsókn var framkvæmd til að meta öryggi, virkni gegn veirum og lyfjahvörf tenófóvír tvísóproxíls ásamt emtrícítabíni hjá HIV-sýktum sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Hungarian: A 48. héthez viszonyítva a keresztrezisztencia mintázatában nem észleltek változást a 96.
Icelandic: 48 fram í viku 96 var ekki tölfræðilega marktækur.
Hungarian: CrCl 50 ml/min-nél alacsonyabb értékre csökken, egy héten belül meg kell ismételni a vesefunkció vizsgálatot, beleértve a vércukorszint, a vérkáliumszint, valamint a vizeletcukorszint vizsgálatát (lásd 4.8 pont, proximalis tubulopathia).
Icelandic: hjá sjúklingi sem fær Eviplera, skal nýrnastarfsemi metin aftur innan viku, þ.m.t. með mælingum á þéttni glúkósa í blóði, kalíum í blóði og glúkósa í þvagi (sjá kafla 4.8, aðlægur píplukvilli).
Hungarian: heti ablakperiódusban a HIV-1 RNS-e ≥ 50 kópia/ml volt, illetve akik a hatásosság hiánya vagy megszűnése miatt idő előtt abbahagyták a kezelést, illetve akik a nemkívánatos esemény kialakulásán vagy elhalálozáson kívül egyéb ok miatt kiléptek a vizsgálatból, és a kilépés időpontjában ≥50 kópia/ml-es vírusterheléssel rendelkeztek.
Icelandic: RNA ≥50 eintök/ml á 24 vikna tímabilinu, sjúklingar sem hættu snemma þátttöku vegna lítillar eða engrar verkunar, sjúklingar sem hættu þátttöku af öðrum ástæðum en vegna aukaverkana eða dauða og voru með ≥50 eintök/ml veirugildi þegar þeir hættu.
Hungarian: A kiinduláskor >100 000 HIV-1 RNS kópia/ml vírusterheléssel rendelkező betegeknél, akiknél a virológiai válasz elmaradt, magasabb arányban volt megfigyelhető a kezeléssel összefüggő rezisztencia az NNRTI osztályba tartozó gyógyszerek ellen.
Icelandic: Sjúklingar með veirutalningu við grunnviðmið >100.000 HIV-1 RNA eintök/ml með meðferðarbrest sýndu hærri tíðni ónæmis vegna meðferðar gagnvart flokki NNRTI.
Hungarian: Kezelőorvosa vérvizsgálatot is végezhet az Ön veseműködésének ellenőrzése céljából.
Icelandic: Læknirinn tekur hugsanlega blóðprufur til þess að tryggja að starfsemi nýrnanna sé í lagi.
Hungarian: Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegekben a CART megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista fertőzésekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel.
Icelandic: Ónæmisendurvirkjunarheilkenni (Immune Reactivation Syndrome) Hjá HIV-sýktum sjúklingum, með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf CART getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýkingum eða leifum þeirra.
Hungarian: A másik lehetséges adagolással kapcsolatban kérdezze meg kezelőorvosát.
Icelandic: Ræddu aðra möguleika varðandi meðferðaráætlun við lækninn.
Hungarian: Az Eviplera alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.
Icelandic: Til öryggis ætti að forðast notkun Eviplera á meðgöngu.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Hungarian: Önnek a gyomorfekély, gyomorégés vagy gyomorsav-refluxbetegség kezelésére, vagy utasításokkal látja el arra vonatkozóan, hogy mikor és hogyan vegye be az adott gyógyszert.
Icelandic: Ef þú tekur eitthvert þessara lyfja mun læknirinn annaðhvort gefa þér annað lyf við magasárum, brjóstsviða eða bakflæði eða ráðleggja þér um hvernig og hvenær skuli taka það lyf.
Hungarian: - = nem értelmezhető 1 Ez a gyógyszerkölcsönhatás-vizsgálat a rilpivirin-hidroklorid ajánlott dózisánál nagyobb dózissal történt, az együtt alkalmazott gyógyszerre kifejtett maximális hatás felmérése érdekében.
Icelandic: 1 Þessi rannsókn á milliverkunum var framkvæmd með skammti sem var stærri en ráðlagður skammtur af rilpivíríni hýdróklóríði til þess að meta hámarks áhrif á lyf sem gefið var samhliða.
Hungarian: A tenofovir és NRTI-k (abakavir, didanozin, emtricitabin, lamivudin, sztavudin és zidovudin), NNRTI-k (delavirdin, efavirenz, nevirapin és rilpivirin), valamint PI-k (amprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir és szakvinavir), kombinációs vizsgálataiban additív és szinergista hatásokat figyeltek meg.
Icelandic: Í rannsóknum á samsettri lyfjagjöf með tenófóvíri ásamt núkleósíðbakritahemlum (abacavír, didanósín, emtrícítabín, lamivúdín, stavúdín og zidóvúdín), bakritahemlum sem ekki eru núkleósíð (delavírdín, efavírenz, nevírapín og rilpivírín) og próteasahemlum (amprenavír, indinavír, nelfinavír, rítónavír og sakvínavír), komu í ljós samleggjandi til samverkandi áhrif.
Hungarian: Néhány betegnél azonban a tenofovirdizoproxil-kezelés megszakítása ellenére nem rendeződött teljes mértékben a CrCl csökkenése.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum gekk versnun kreatínínúthreinsunar ekki algjörlega til baka þrátt fyrir að notkun tenófóvír tvísóproxíls væri hætt.
Hungarian: A készítmény forgalomba hozatalát követő ellenőrzés során az emtricitabin nemkívánatos hatásaként is azonosították, az emtricitabin HIV-fertőzött felnőtteknél és gyermekeknél végzett randomizált, kontrollos klinikai vizsgálataiban azonban nem tapasztalták.
Icelandic: Hún kom einnig fram við öryggiseftirlit í kjölfar markaðssetningar á emtrícítabíni en kom ekki fram við slembiraðaðar klínískar samanburðartilraunir hjá fullorðnum eða klínískar rannsóknir á notkun emtrícítabíns hjá börnum með HIV.
Hungarian: • kiütések (többek között vörös foltok, vagy gennyes pörsenések, esetenként hólyagos, vagy duzzanattal járó kiütések), amelyek allergiás reakcióra utalhatnak, viszketés, bőrszínváltozások,
Icelandic: Útbrot (þ.m.t. rauðir dílar eða flekkir stundum með blöðrumyndun og þrota í húð), sem geta verið af ofnæmistoga, kláði, breytingar á húðlit, þ.m.t. dökkar litaskellur á húð
Hungarian: Nagyon gyakori: emelkedett pancreas-amilázszint2, hányás1,2,3, hasmenés1,3, hányinger1, 2, 3
Icelandic: Meltingarfæri Mjög algengar: aukinn brisamýlasi2, uppköst1, 2, 3, niðurgangur1, 3, ógleði1, 2, 3
Hungarian: Megfigyelték, hogy az Eviplera és a CYP3A indukcióját okozó gyógyszerek együttes alkalmazása a rilpivirin plazmakoncentrációjának csökkenéséhez vezet, ami potenciálisan az Eviplera terápiás hatásának elvesztéséhez vezethet (lásd 4.3 pont).
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf Eviplera og lyfja sem örva CYP3A hefur reynst minnka styrk rilpivíríns í plasma sem getur þar með dregið úr meðferðaráhrifum Eviplera (sjá kafla 4.3).
Hungarian: Az Eviplera szedése alatt
Icelandic: Eviplera stendur
Hungarian: Makrolid antibiotikumok Klaritromicin
Icelandic: Makrólíðasýklalyf Klarithromycín Erythromycín
Hungarian: Ez a gyógyszer csökkentheti a vérében a rilpivirin (az Eviplera egyik összetevője) szintjét.
Icelandic: Lyfið getur minnkað magn rilpivíríns (lyfjaþáttar Eviplera) í blóðinu.
Hungarian: Az SBR-karon lévő betegek közül a kiinduláskor alkalmazott kezelést 24 héten át folytató, majd Eviplera-kezelésre áttérő betegek 92%-ának (140/152) volt <50 kópia/ml alatti HIV-1 RNS szintje
Icelandic: Meðal sjúklinga í SBR-armi sem héldu áfram grunnmeðferðinni í 24 vikur og skiptu síðan yfir í Eviplera, voru 92% (140/152) sjúklinga með HIV-1 RNA <50 eintök/ml eftir 24 vikur með Eviplera, í samræmi við niðurstöður í viku 24 hjá sjúklingum sem skiptu yfir í Eviplera við grunnlínu.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek növelhetik a vérében levő rilpivirin (az Eviplera egy összetevője) mennyiségét.
Icelandic: Þessi lyf geta haft áhrif á magn rilpivíríns (lyfjaþáttar Eviplera) í blóðinu.