FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Lo studio è stato condotto soltanto su 12 animali e, pertanto, non è stato possibile realizzare un'analisi statistica8 dei dati; di conseguenza, il tempo di attesa è stato calcolato usando l'approccio alternativo.
Slovenian: Študijo so izvedli samo z 12 živalmi, zato statistične analize8 podatkov ni bilo mogoče opraviti in so karenco izpeljali z alternativnim pristopom.
Italian: 05-651 Drwalew Polonia
Slovenian: 05-651 Drwalew Poljska
Italian: Latte: 3 giorni.
Slovenian: Mleko: 3 dni.
Italian: 949 01, Nitra Slovacchia
Slovenian: 949 01, Nitra Slovaška
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih:
Italian: Infine, la resistenza a ciprofloxacina nei batteri Enterococcus oscillava dallo 0 % al 29 % nei bovini e dallo 0 % al 33 % nei suini.
Slovenian: Odpornost bakterije Enterococcus proti ciprofloksacinu je bila od 0- do 29-odstotna pri govedu in od 0do 33-odstotna pri prašičih.
Italian: Non usare in cavalli durante il periodo di accrescimento a causa del possibile danno alla cartilagine articolare.
Slovenian: Ne uporabljajte pri rastočih konjih, saj obstaja možnost škodljivih učinkov na sklepni hrustanec.
Italian: Al tempo stesso, per i batteri che causano mastite nei ruminanti (E. coli, Staph.
Slovenian: Pri bakterijah, ki povzročajo mastitis pri prežvekovalcih (E. coli, Staph.
Italian: Per garantire la somministrazione della dose corretta, il peso corporeo deve essere determinato nel modo più accurato possibile al fine di evitare il sottodosaggio.
Slovenian: Da bi zagotovili uporabo ustreznega odmerka, je treba čim natančneje določiti telesno maso, saj se s tem prepreči premajhno odmerjanje.
Italian: Uso non autorizzato in animali che producono latte per consumo umano.
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri živalih, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Italian: È stato chiesto al comitato per i medicinali veterinari (CVMP) di considerare, sulla base dei dati disponibili, quali indicazioni, regimi posologici, tempi di attesa e quale durata di trattamento devono essere applicati ai medicinali richiesti per ciascuna specie di destinazione al fine di garantire un trattamento efficace e la sicurezza dei consumatori oltre che di ridurre il rischio di sviluppo della resistenza antimicrobica a enrofloxacina.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) so prosili, naj na podlagi razpoložljivih podatkov preveri katere indikacije, režimi odmerjanja, trajanja zdravljenja in karence naj se uporabijo za zadevna zdravila pri posameznih ciljnih živalskih vrstah, da bi zagotovili učinkovito zdravljenje, varnost potrošnikov ter zmanjšali tveganje razvoja odpornosti mikroorganizmov na enrofloksacin.
Italian: Anche se i cavalli non sono tra le specie di destinazione autorizzate, il comitato è del parere che una controindicazione per l'uso nei cavalli in crescita debba essere inclusa nelle informazioni sul prodotto per i dosaggi di 50 mg/ml e 100 mg/ml.
Slovenian: Čeprav konji niso odobrena ciljna živalska vrsta, je odbor menil, da mora biti kontraindikacija za uporabo pri rastočih konjih vključena v informacije o zdravilu, in sicer za jakosti 50 mg/ml in 100 mg/ml.
Italian: Il medicinale può essere somministrato mediante iniezione endovenosa lenta o sottocutanea.
Slovenian: Zdravilo se lahko daje s počasnim intravenskim ali subkutanim injiciranjem.
Italian: Latte: 4 giorni.
Slovenian: Mleko: 4 dni.
Italian: Il comitato ha considerato che le differenze a livello di eccipienti, oltre che le diverse concentrazioni di principio attivo, nei medicinali interessati dal presente deferimento non incidono sulla deplezione dei residui dal sito di somministrazione al punto da richiedere tempi di attesa diversi per ciascuna formulazione.
Slovenian: Odbor je menil, da razlike v pomožnih snoveh in različne koncentracije zdravilne učinkovine v zdravilih, vključenih v ta napotitveni postopek, ne vplivajo na izločanje ostankov iz mesta uporabe na način, ki bi zahteval različne karence za posamezne formulacije.
Italian: Regno Unito Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Slovenian: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Italian: Dove le specie di destinazione seguenti sono già state approvate, deve essere utilizzato il testo sotto riportato relativo alla specie pertinente:
Slovenian: Če so bile spodaj navedene ciljne živalske vrste že odobrene, je treba uporabiti spodnja besedila, ki se nanašajo na zadevne živalske vrste:
Italian: Quanto a E. coli, è stato condotto uno studio PK/PD alla dose proposta.
Slovenian: Za E. coli so izvedli FK/FD študija s predlaganim odmerkom.
Italian: Dopo iniezione endovenosa:
Slovenian: Po intravenskem injiciranju:
Italian: Non utilizzare in volatili destinati al consumo umano.
Slovenian: Ne uporabljajte pri pticah, namenjenih za prehrano ljudi.
Italian: aureus resistente a meticillina nel bestiame (LAMRSA) (ST398, tipi spa t034 e t5210) riscontrato in conigli allevati in strutture intensive per la produzione di carne ed esteso ai lavoratori o ai loro familiari5.
Slovenian: aureus LA-MRSA (ST398, vrsti t034 ter t5210), ki se pojavlja pri kuncih, intenzivno gojenih za proizvodnjo mesa, in vključuje delavce na farmi ali njihove družinske člane5.
Italian: Per ottimizzare il dosaggio ed evitare lo sviluppo di resistenza, si è giunti alla conclusione che la dose di 2,5 mg/kg di peso corporeo/die deve essere cancellata per tutte le indicazioni d'uso nei bovini.
Slovenian: Za optimizacijo odmerka in preprečevanje razvoja odpornosti so sklenili, da je treba odmerjanje 2,5 mg/kg telesne mase/dan izbrisati iz vseh indikacij pri govedu.
Italian: Roditori, rettili e uccelli ornamentali
Slovenian: Glodavci, plazilci in okrasne ptice
Italian: Le iniezioni ripetute devono essere effettuate in differenti siti di iniezione.
Slovenian: Pri večkratnem injiciranju je treba injekcije dati na različna mesta.
Italian: Per compensare le carenze degli studi è stato considerato appropriato applicare un margine di sicurezza del 20 %, che ha portato il tempo di attesa complessivo a 96 ore (4 giorni).
Slovenian: Odbor je menil, da je za kompenzacijo za pomanjkljivosti študij, ustrezen 20odstotni varnostni razpon, kar pomeni karenco 96 ur (4 dni).
Italian: Dai dati complessivi forniti dai titolari delle AIC (dati sull'efficacia, dati PK/PD e dati sulla resistenza ai patogeni di destinazione), si può concludere che la dose di 2,5 mg/kg pc/die (che in alcuni casi mostra persino una risposta clinica relativamente buona) potrebbe non garantire l'eliminazione completa dei batteri e potrebbe favorire lo sviluppo di resistenza contro E. coli.
Slovenian: Na podlagi splošnih podatkov, ki so jih predložili imetniki dovoljenj za promet z zdravilom (podatkov o učinkovitosti, FK/FD in podatkov o odpornosti ciljnih patogenov), je mogoče sklepati, da odmerek 2,5 mg/kg telesne mase/dan (čeprav je v nekaterih primerih pokazal relativno dobro učinkovitost) morda ne bo zadostoval za popolno eliminacijo bakterije in lahko povzroči razvoj odpornosti E. coli.
Italian: Aggiungere a tutti i prodotti: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE
Slovenian: Dodajte vsem zdravilom: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA
Italian: 2794-044 Carnaxide Portogallo
Slovenian: 2794-044 Carnaxide Portugalska
Italian: GENERA Slovenia d.o.o.
Slovenian: Slovenija GENERA Slovenia d.o.o.
Italian: I dati dimostrano che, in generale, si osserva un'elevata sensibilità a enrofloxacina nella maggior parte dei ceppi di patogeni respiratori di bovini e suini, oltre che in E. coli non enterici.
Slovenian: Podatki kažejo, da se na splošno velika občutljivost za enrofloksacin opaža pri večini sevov govejih ter prašičjih respiratornih patogenov in pri neenterični E. coli.
Italian: È stato segnalato che la resistenza ai fluorochinoloni deriva da cinque cause: (i) mutazioni puntiformi nei geni che codificano per la DNA girasi e/o la topoisomerasi IV, che portano ad alterazioni del rispettivo enzima; (ii) alterazioni della permeabilità ai farmaci nei batteri Gram-negativi; (iii) meccanismi di efflusso; (iv) resistenza mediata da plasmidi; (v) proteine protettive della girasi.
Slovenian: Poročali so, da je odpornost proti fluorokinolonom posledica petih virov: i) točkastih mutacij v genih, ki kodirajo DNA-girazo in/ali topoizomerazo IV, kar privede do sprememb zadevnega encima, ii) sprememb pri permeabilnosti zdravila pri gramnegativnih bakterijah, iii) mehanizmov prehajanja zdravila skozi membrano, iv) odpornosti, ki jo povzročajo plazmidi, in v) beljakovin, ki ščitijo girazo.
Italian: La riduzione della clearance del farmaco come conseguenza della somministrazione concomitante di flunixina ed enrofloxacina indica un'interazione tra queste sostanze durante la fase di eliminazione.
Slovenian: Zmanjšanje očistkov zdravil, ki je posledica sočasne uporabe fluniksina in enrofloksacina, kaže na medsebojno delovanje teh dveh zdravil med procesom izločanja.
Italian: • sulla base dei dati disponibili, il CVMP ha ritenuto che le indicazioni di cui all'allegato III fossero giustificate;
Slovenian: • odbor CVMP je na podlagi razpoložljivih podatkov menil, da so te indikacije, kot so navedene v Prilogi III, utemeljene;
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha proposto un tempo di attesa di 5 giorni.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predlagal karenco 5 dni.
Italian: Questo tempo di attesa deve essere applicato a tutti i medicinali interessati.
Slovenian: Ta karenca mora veljati za vsa zadevna zdravila.
Italian: In entrambi i casi i dati forniti non risultavano adatti ai fini dell'analisi con il metodo statistico.
Slovenian: Nobena ni bila primerna za analizo s statistično metodo.
Italian: Lussemburgo Bayer SA-NV J.E.
Slovenian: Luksemburg Bayer SA-NV J.E.
Italian: AVVERTENZE SPECIALI
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA
Italian: Se necessario, in base alla gravità dei segni clinici, questo dosaggio può essere raddoppiata.
Slovenian: Odmerek se lahko podvoji, če je to potrebno glede na resnost kliničnih znakov.
Italian: Portogallo ESTEVE FARMA, LDA Av.
Slovenian: Portugalska ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte, 3
Italian: Negli ultimi anni sono stati riscontrati tassi di resistenza da moderati a elevati nei confronti di ciprofloxacina per Campylobacter spp.
Slovenian: V zadnjih letih so ugotovili zmerne do velike deleže odpornosti Campylobacter spp.
Italian: Sulla base dei dati disponibili, il CVMP ha concluso che gli scarsi risultati batteriologici ottenuti in vivo e i risultati dell'analisi PK/PD non sono sufficienti per supportare questa indicazione.
Slovenian: Upoštevajoč razpoložljive podatke je odbor CVMP sklenil, da slabi bakteriološki rezultati, pridobljeni in vivo, in rezultati iz FK/FD analize niso zadostni za podporo te indikacije.
Italian: Lublin Polonia
Slovenian: Lublin Poljska
Italian: Lussemburgo Animalcare Group plc.
Slovenian: Luksemburg Animalcare Group plc.
Italian: 08041 Barcelona Spagna
Slovenian: 08041 Barcelona Španija
Italian: Un margine di sicurezza del 20 % è stato considerato appropriato per compensare il numero ridotto di animali usati nello studio.
Slovenian: Odbor je menil, da je za kompenzacijo za majhno število živali, vključenih v študijo, ustrezen 20-odstotni varnostni razpon.
Italian: aureus, stafilococchi coagulasi negativi) sono stati osservati tassi di resistenza estremamente bassi o nulli.
Slovenian: aureus, za koagulazo negativni stafilokoki), pa niso opazili nobene odpornosti oziroma je bila ta zelo majhna.
Italian: Latte (dosaggi: 50 mg/ml e 100 mg/ml): dal momento che i medicinali interessati non lasciano residui locali nel latte, il tempo di attesa calcolato per le specie principali può essere direttamente estrapolato alle specie minori senza bisogno di applicare un margine di sicurezza.
Slovenian: Mleko (jakosti 50 mg/ml in 100 mg/ml): Ker zadevna zdravila ne puščajo lokalnih ostankov v mleku, se lahko karenca, določena za pomembnejše vrste, neposredno ekstrapolira na manj pomembne vrste brez uporabe varnostnega razpona.
Italian: I risultati degli studi forniti dimostrano che la variazione del profilo dei residui dovuta alle fonti di variazione associati con l'uso iniettabile di tali medicinali (per esempio, la procedura di campionamento) era di gran lunga maggiore rispetto alla variazione dovuta all'effetto della formulazione.
Slovenian: Rezultati predloženih študij kažejo, da je bila spremenljivost profila ostankov zaradi virov spremenljivosti, povezanih z injiciranjem teh zdravil (npr.
Italian: Bovini (somministrazione endovenosa)
Slovenian: Govedo (intravensko)
Italian: Come osservato nel documento di riflessione del CVMP concernente l'uso di fluorochinoloni negli animali produttori di alimenti e contenente le precauzioni d'uso nell'RCP6, l'uso di fluorochinoloni deve http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_Enro
Slovenian: Kot je navedeno v dokumentu s presojo CVMP o uporabi fluorokinolonov pri živalih za proizvodnjo mesa - Previdnostni ukrepi za uporabo v povzetku glavnih značilnosti zdravila, povezani s smernico o http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_Enro
Italian: Tuttavia, permane preoccupazione in relazione ai tassi di resistenza da moderati a elevati osservati in E. coli enterici isolati da bovini e suini.
Slovenian: Vendar pa obstajajo zadržki, povezani z zmernimi do velikimi deleži odpornosti, ki so jih opazili pri enterični E. coli, izolirani iz goveda in prašičev.
Italian: In entrambi gli studi il primo dato temporale in cui i residui presenti nel latte di tutti gli animali sono risultati inferiori al livello massimo si è registrato a distanza di 72 ore dalla somministrazione.
Slovenian: V obeh študijah je bila prva časovna točka, ko so bile vse vrednosti ostankov v mleku pod MVO, 72 ur.
Italian: Carne e frattaglie (dosaggi: 50 mg/ml e 100 mg/ml): in conformità della linea guida del CVMP sui requisiti in materia di dati relativi alla sicurezza e dei residui per medicinali veterinari intesi per usi minori o specie minori (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)9, in relazione a medicinali identici il tempo di attesa stabilito per una specie ruminante principale può essere estrapolato a una specie ruminante minore applicando un margine di sicurezza di 1,5 laddove vi sia un potenziale di residui locali.
Slovenian: Meso in organi (jakosti 50 mg/ml in 100 mg/ml): Skladno s smernico CVMP o zahtevah za podatke o varnosti in ostankih za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki so namenjena manjši uporabi ali uporabi pri manj pomembnih vrstah (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)9, in v povezavi z identičnimi zdravili se lahko karenca, določena za pomembnejše prežvekovalce, ekstrapolira na manj pomembne prežvekovalce, pri čemer se uporabi varnostni razpon 1,5, če obstaja možnost lokalnih ostankov.
Italian: Puławy Polonia
Slovenian: Puławy Poljska
Italian: Non è stata riscontrata resistenza in campioni estratti da ovini e caprini.
Slovenian: Pri vzorcih iz ovc in koz niso ugotovili nobene odpornosti.
Italian: La resistenza crociata è comune all'interno della classe di antimicrobici dei fluorochinoloni.
Slovenian: Navzkrižna odpornost znotraj razreda fluorokinolonov je pogosta.
Italian: Tuttavia, i risultati forniti non consentono di valutare l'efficacia dei medicinali nei confronti di ciascuno di questi agenti individualmente, visto che sono state trasmesse informazioni relative esclusivamente a M. haemolytica.
Slovenian: Vendar pa predloženi rezultati niso omogočili ocene učinkovitosti zdravil za posamezne povzročitelje, saj so bili predloženi samo podatki za
Italian: Latte (dosaggio: 100 mg/ml): soltanto uno studio sulla deplezione dei residui nel latte di bovini è stato considerato adeguato per la determinazione di un tempo di attesa nel latte.
Slovenian: Mleko (jakost 100 mg/ml): Samo ena študija izločanja ostankov iz kravjega mleka se je štela za zadostno za namene ugotavljanja karence za mleko.
Italian: Bielawa Polonia
Slovenian: Bielawa Poljska
Italian: Alla dose raccomandata i residui presenti in tutti i tessuti erano inferiori ai limiti massimi di residui (LMR) il giorno 1 successivo alla somministrazione.
Slovenian: Pri priporočenem odmerku so bili ostanki v vseh tkivih 1 dan po uporabi pod mejno vrednostjo ostankov (MVO).
Italian: Baytril 5%, Ενέσιμο διάλυμα για μόσχους, χοίρους και σκύλους
Slovenian: Baytril 5%, Ενέσιμο διάλυμα για μόσχους, χοίρους και σκύλους teleta, prašiči, psi
Italian: Bovini (somministrazione sottocutanea)
Slovenian: Govedo (subkutano)
Italian: Ovini
Slovenian: Ovce
Italian: La modalità d'azione dell'enrofloxacina è battericida e l'attività battericida è concentrazione-dipendente.
Slovenian: Enrofloksacin deluje baktericidno, pri čemer je njegovo baktericidno delovanje odvisno od koncentracije.
Italian: Cani, gatti, animali esotici
Slovenian: psi, mačke, eksotične živali
Italian: • alla luce dei dati disponibili, il CVMP ha ritenuto che la dose di 2,5 mg/kg pc/die dovesse essere cancellata per le infezioni del tratto digestivo e la setticemia dovute a E. coli nei suini;
Slovenian: • odbor CVMP je menil, da je treba na podlagi razpoložljivih podatkov odmerjanje 2,5 mg/kg telesne mase/dan izbrisati pri indikacijah za okužbe prebavil in septikemije zaradi E. coli pri prašičih;
Italian: Pertanto, nei cani, la somministrazione concomitante di enrofloxacina e flunixina aumenta l'AUC e l'emivita di eliminazione di flunixina, aumenta l'emivita di eliminazione e riduce la Cmax di enrofloxacina.
Slovenian: Sočasna uporaba enrofloksacina in fluniksina je zato pri psih povečala AUC in podaljšala razpolovni čas izločanja fluniksina ter podaljšala razpolovni čas izločanja in zmanjšala Cmax enrofloksacina.
Italian: Uso sottocutaneo o intramuscolare.
Slovenian: Za subkutano ali intramuskularno uporabo.
Italian: Slovacchia Pharmagal, s.r.o.
Slovenian: Slovaška Pharmagal, s.r.o.
Italian: Regno Unito Virbac S.A. 1ére Avenue L.I.D.
Slovenian: Nizozemska Virbac S.A. 1ére Avenue L.I.D.
Italian: Il primo dato temporale in cui tutti i residui sono risultati inferiori ai livelli massimi in entrambi gli studi si è registrato a distanza di 3 giorni dal trattamento.
Slovenian: Prva časovna točka, ko so bile vse vrednosti ostankov pod MVO v obeh študijah, je bila 3 dni po zdravljenju.
Italian: Enrofloxacina è nota per i suoi effetti deleteri sulla cartilagine articolare dei cavalli in crescita.
Slovenian: Poročali so, da ima enrofloksacin škodljiv učinek na sklepni hrustanec pri rastočih konjih.
Italian: È pertanto appropriato calcolare un unico tempo di attesa armonizzato basato sulla totalità dei dati sui residui riferiti a tutti i gruppi di formulazioni.
Slovenian: Zato je primerno, da se na podlagi skupnih podatkov o ostankih iz vseh skupin formulacij izpelje ena usklajena karenca.
Italian: 08028 Barcelona Spagna
Slovenian: 08028 Barcelona Španija
Italian: essere limitato al trattamento delle condizioni cliniche che hanno risposto o che si prevede rispondano con scarsi risultati al trattamento con altre classi di antimicrobici.
Slovenian: preudarni uporabi6, je treba uporabo fluorokinolonov omejiti na zdravljenje kliničnih stanj, ki se slabo odzivajo ali za katere je pričakovati, da se bodo slabo odzivala na druge razrede antibiotikov.
Italian: Le forcelle di replicazione e i complessi traslazionali non sono in grado di procedere oltre tali complessi enzimaDNA-fluorochinolone e l'inibizione della sintesi di DNA e di mRNA innesca eventi che portano ad un effetto battericida rapido e dipendente dalla concentrazione del farmaco, dei batteri patogeni.
Slovenian: Replikacijske vilice in kompleksi za translacijo ne morejo preko kompleksov, ki jih tvorijo encim, DNA in fluorokinolon, zaviranje sinteze DNA in mRNA pa sproži dogodke, ki privedejo do hitrega, od koncentracije odvisnega uničenja patogenih bakterij.
Italian: Regno Unito Animalcare Ltd 10 Great North Way York Business Park Nether Poppleton York
Slovenian: Animalcare Ltd 10 Great North Way York Business Park Nether Poppleton York
Italian: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Germania
Slovenian: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Nemčija
Italian: Mastite acuta grave causata da Staphylococcus aureus (dosaggio: 100 mg/ml)
Slovenian: Hudi akutni mastitis, ki ga povzroča Staphylococcus aureus (jakost 100 mg/ml)
Italian: Sono stati forniti dati sulla resistenza a enrofloxacina nei patogeni di destinazione per bovini, suini, ovini, caprini, cani e gatti.
Slovenian: Podatki o odpornosti ciljnih patogenov proti enrofloksacinu so bili predloženi za govedo, prašiče, ovce, koze, pse in mačke.
Italian: Tenendo conto di tutta la documentazione fornita, il CVMP ha ritenuto che questa indicazione possa essere accettata, ma per il dosaggio da 50 mg/ml deve essere adottata la seguente formulazione: "trattamento dell'artrite acuta associata a micoplasma dovuta a ceppi di Mycoplasma bovis sensibili a enrofloxacina".
Slovenian: menil, da je ta indikacija sprejemljiva, vendar je treba pri jakosti 50 mg/ml navesti »Zdravljenje akutnega, z mikoplazmo povezanega artritisa, ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi Mycoplasma bovis«.
Italian: Tassi di resistenza da bassi a moderati (dall'8 % al 20 %) nei confronti di ciprofloxacina sono stati osservati in isolati di E. coli indicatori per le differenti specie di destinazione in differenti paesi europei.
Slovenian: Pri indikatorskih izolatih E. coli za različne ciljne živalske vrste v različnih evropskih državah so opazili majhno do zmerno (8- do 20-odstotno) stopnjo odpornost proti ciprofloksacinu.
Italian: Bovini, suini di peso superiore a 25 kg
Slovenian: govedo, prašiči s telesno maso več kot 25 kg
Italian: Slovenia aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Slovenian: Slovenija aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Italian: Tuttavia, con la dose inferiore i residui superavano gli LMR il giorno 1 ma erano inferiori a tali livelli al secondo controllo (il giorno 4 dalla somministrazione).
Slovenian: Pri manjšem odmerku pa so bili ostanki 1. dan večji od vrednosti MVO, vendar so ob drugi časovni točki (4. dan po uporabi) padli pod vrednost MVO.
Italian: Uso endovenoso, sottocutaneo o intramuscolare.
Slovenian: Za intravensko, subkutano ali intramuskularno uporabo.
Italian: Bovini, suini di peso superiore a 25 kg, cani, gatti
Slovenian: govedo, prašiči s telesno maso več kot 25 kg, psi, mačke
Italian: Sono stati tuttavia condotti svariati studi sperimentali controllati, utilizzando le dosi di 2,5 e 5 mg/kg di peso corporeo somministrate per via parenterale, benché siano stati presentati dati più coerenti per la dose più alta.
Slovenian: 2,5 in 5 mg/kg telesne mase, vendar so bili predloženi doslednejši podatki za večji odmerek.
Italian: In conclusione, il comitato può approvare questa indicazione considerando che si tratta di una formulazione iniettabile e che le necessarie restrizioni fornite nell'RCP, unitamente al tempo di attesa, favorirebbero un uso più adeguato del medicinale veterinario nei conigli rispetto a un potenziale uso nell'ambito della procedura "cascata".
Slovenian: Odbor lahko torej sprejme to indikacijo za formulacijo za injiciranje, če bi bile potrebne omejitve v povzetku glavnih značilnosti zdravila skupaj s karenco v korist primernejši uporabi zdravila za uporabo v veterinarski medicini pri kuncih v primerjavi z uporabo, neskladno z informacijami o zdravilu.
Italian: Denominazione del prodotto INN
Slovenian: Mednarodno nelastniško ime (INN)
Italian: La durata del trattamento deve basarsi sulla durata del trattamento approvata per l'indicazione appropriata contenuta nelle informazioni sul prodotto del medicinale in compresse.
Slovenian: Trajanje zdravljenja mora temeljiti na trajanju zdravljenja, ki je za ustrezno indikacijo odobreno v informacijah o zdravilu za zdravilo v obliki tablet.
Italian: Nei paragrafi 4.5 e 4.6 dell'RCP sono state incluse frasi di avvertenza riguardo al potenziale danno a carico della cartilagine articolare nei bovini in crescita e negli agnelli, sulla base della letteratura disponibile.
Slovenian: Na podlagi razpoložljive literature je treba v poglavji 4.5 in 4.6 povzetka glavnih značilnosti zdravila vključiti opozorilne stavke glede morebitne poškodbe hrustanca pri rastočem govedu in jagnjetih.