FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er bestaan enkele onderzoeken naar de veiligheid van preparaten van zoete venkel, maar de vele jaren ervaring met het gebruik ervan bij de mens wijzen erop dat ze voldoende veilig zijn.
Hungarian: Az édeskömény terméséből készült készítmények biztonságosságára vonatkozóan csak kevés vizsgálatot folytattak, de a sokéves alkalmazásuk során szerzett tapasztalat azt mutatja, hogy biztonságosak.
Dutch: Omdat er geen onderzoek is gedaan naar de effecten van het kruidengeneesmiddel zoete venkel tijdens zwangerschap of het geven van borstvoeding, zou het middel als algemene voorzorgsmaatregel niet mogen worden gebruikt door vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
Hungarian: Mivel az édeskömény-alapú gyógyszerek terhességre vagy szoptatásra gyakorolt hatását nem vizsgálták, a gyógyszereket általános elővigyázatosság alapján nem szabad terhesség vagy szoptatás alatt alkalmazni.
Dutch: BELANGRIJK: Deze afbeelding is bedoeld om aanvullende informatie te geven over de herkomst van de kruidensubstantie.
Hungarian: FONTOS MEGJEGYZÉS: Ez a kép a növényi alapanyag/készítmény eredetére utaló további információ céljából szerepel ezen az oldalon.
Dutch: Omdat zoete venkel al lange tijd wordt gebruikt, omvatten de door het HMPC beoordeelde gegevens de resultaten van studies uit de wetenschappelijke literatuur, waaronder studies met experimentele modellen.
Hungarian: Mivel az édeskömény termését régóta használják, a HMPC által áttekintett adatok közt a kísérleti modelleket alkalmazó vizsgálatokat is magában foglaló tudományos szakirodalomban szereplő vizsgálatok eredményei is szerepeltek.
Dutch: De Europese wetgeving inzake geneesmiddelen maakt het mogelijk dat traditionele kruidengeneesmiddelen officieel worden geregistreerd op basis van hun langdurige gebruik, op voorwaarde dat zij veilig kunnen worden toegepast zonder enige hulp van een arts (voor diagnose, behandeling of follow-up).
Hungarian: Az EU gyógyszerészeti jogszabályai lehetőséget nyújtanak a hagyományos gyógynövény-alapú gyógyszerek hivatalos regisztrációjára, hagyományos alkalmazásuk alapján, amennyiben a diagnózist felállító, kezelést és követő terápiát elrendelő orvos segítsége nélkül is biztonsággal alkalmazhatóak.
Dutch: Het langdurige gebruik van meer dan 30 jaar en de beperkte experimentele studies maken het traditionele gebruik bij bovengenoemde indicaties aannemelijk.
Hungarian: A 30 évnél régebb óta tartó alkalmazás és a korlátozott kísérletes vizsgálatok a fenti javallatokban igazolják a hagyományos gyógymódot.
Dutch: Studies naar afzonderlijke bestanddelen van dit geneesmiddel konden de werking ervan niet volledig verklaren.
Hungarian: Az említett gyógyszerek izolált összetevőire irányuló vizsgálatok nem képesek teljes körű magyarázatot adni a gyógyszerek hatásmechanizmusára.
Dutch: Preparaten van zoete venkel kunnen ook in combinatie met andere kruidensubstanties worden aangetroffen.
Hungarian: Az édeskömény terméséből készült készítmények más növényi anyagokkal kombinált gyógyszerekben is megtalálhatók.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen met het middel houden verband met allergische reacties van de huid of het ademhalingssysteem.
Hungarian: Az édeskömény-alapú gyógyszerek alkalmazása során megfigyelt leggyakoribb mellékhatások: bőrt vagy légző rendszert érintő allergiás reakciók.
Dutch: Bovendien is melding gemaakt van een ontstekingsremmend effect na orale toediening aan ratten.
Hungarian: Ezenkívül, patkányokon végzett, orális alkalmazás során észlelt gyulladáscsökkentő hatásról is érkeztek jelentések.
Dutch: Daarom wordt ervan uitgegaan dat verscheidene componenten in het kruidenpreparaat zoete venkel tezamen de effecten bewerkstelligen.
Hungarian: A vélekedések szerint az édeskömény-alapú készítményekben több összetevő együttesen hozza létre a kívánt hatást.
Dutch: Bovendien zou het vochtafscheidingsremmende en slijmoplossende effect van twee hoofdbestanddelen van zoete venkel (anethool en estragol) dat in een onderzoek bij konijnen is waargenomen, eveneens de aannemelijkheid kunnen ondersteunen van het traditionele gebruik van venkel bij hoest in verband met verkoudheden.
Hungarian: Ezenfelül az édeskömény termésében található két fő összetevő (anetol és esztragol) szekretolitikus és köptető hatását egy nyulakon végzett vizsgálatban észlelték, ami igazolja az édeskömény alkalmazását a megfázásos köhögés tradicionális gyógymódjában.
Dutch: vulgare var. dulce (Miller) Thellung in het HMPC-beoordelingsrapport, het overzicht van opmerkingen die zijn ontvangen tijdens de openbare raadplegingsprocedure en andere daarmee verband houdende documenten.
Hungarian: dulce (Miller) Thellung növényre vonatkozó HMPC értékelés további részletei a HMPC értékelési jelentésében találhatóak, a nyilvános konzultációs időszak alatt átvett megjegyzések áttekintésével és más kapcsolódó dokumentumokkal együtt, amelyek itt találhatóak.
Dutch: Het kruidengeneesmiddel zoete venkel is in diverse vormen verkrijgbaar, zoals kruidenthee, tabletten en capsules die alle oraal worden ingenomen.
Hungarian: Az édeskömény terméséből készült gyógyszerek különféle szájon át alkalmazandó formában léteznek, pl. gyógytea, tabletta, kapszulák.
Dutch: Het HMPC kwam tot deze conclusies na beoordeling van de beschikbare bibliografische gegevens over zoetevenkelpreparaten.
Hungarian: A HMPC az édeskömény terméséből készült készítményekre vonatkozó bibilográfiás adatok értékelését követően jutott ezekre a következtetésekre.
Dutch: De wetenschappelijke naam van de plant is Foeniculum vulgare Miller subsp.
Hungarian: A növény latin növénytani elnevezése: Foeniculum vulgare Miller subsp.
Dutch: Uitvoerige instructies vindt u in de bijsluiter bij elk geneesmiddel.
Hungarian: A részletes utasítások az adott gyógyszer betegtájékoztatójában szerepelnek.
Dutch: Rechtvaardiging voor het gebruik van deze preparaten is gebaseerd op het traditionele gebruik ervan als kruidengeneesmiddel.
Hungarian: A készítmények alkalmazását a növényi gyógyszerekben való tradicionális felhasználásuk igazolja.
Dutch: Het bestaat uit de vermalen, fijngestampte of verpulverde gedroogde vrucht.
Hungarian: A gyógyszerek az aprított, zúzott és porrá őrölt szárított termésből készülnek.
Dutch: Er is waargenomen dat een aantal bestanddelen van venkel de groei van ziekteverwekkende bacteriën en schimmels remt.
Hungarian: Vizsgálatok során megfigyelték, hogy az édesköményben található bizonyos hatóanyagok csökkentik a patogén baktériumok és gombák növekedését.
Dutch: Zoete venkel groeit in de vrije natuur in de meeste delen van Europa met een gematigd klimaat, maar wordt doorgaans beschouwd als thuishorend (endemisch) aan de kust van de Middellandse Zee.
Hungarian: Az édeskömény Európa legtöbb mérsékelt éghajlatú területén vadon terem, az általános vélekedések szerint a Földközi-tenger partvidékén őshonos növény, amely termőterülete keletre, egész Indiáig is elterjed.
Dutch: Het kruidengeneesmiddel zoete venkel wordt doorgaans goed verdragen.
Hungarian: Az édeskömény-alapú gyógyszereket a betegek általában jól tolerálják.
Dutch: De ontspannende en ontstekingsremmende effecten in combinatie met de microbebestrijdende werking van de bestanddelen van zoete venkel kunnen ertoe hebben bijgedragen dat dit kruidengeneesmiddel traditioneel wordt gebruikt voor de behandeling van lichte spasmodische maagdarmklachten en van hoest bij verkoudheden.
Hungarian: Az összetevők izomnyugtató és gyulladáscsökkentő, továbbá antimikrobális hatásai valószínűleg hozzájárulnak ahhoz, hogy a kisebb görcsökkel járó gasztrointesztinális panaszok és a megfázásos köhögés hagyományos gyógymódjában alkalmazzák az édeskömény-alapú készítményeket.
Dutch: De dosering van het kruidengeneesmiddel zoete venkel en de frequentie van gebruik is afhankelijk van de indicatie en de samenstelling van het middel dat wordt gebruikt.
Hungarian: Az édeskömény terméséből készült gyógyszerek dózisa és alkalmazásának gyakorisága a kezelt betegségtől és a gyógyszer összetételétől függ.
Dutch: De plant wordt gekweekt voor medisch gebruik (kruidensubstantie) van de vrucht (ook venkelzaad genoemd).
Hungarian: A növényt a termés (édesköménymag) gyógyszerészeti felhasználása (gyógynövénykészítés) céljából termesztik.
Dutch: Zie voor meer informatie de rubriek ‘Dosering' van de monografie van zoete venkel in de communautaire lijst.
Hungarian: Bővebb információért, kérjük, olvassa el az édeskömény termésére vonatkozó közösségi regisztrációban szereplő „Meghatározott adagolás" részt!
Dutch: Overige informatie over het kruidengeneesmiddel zoete venkel Het medische gebruik van zoete venkel maakt deel uit van de traditionele Europese fytotherapie.
Hungarian: Az édeskömény termésének gyógyszerészeti alkalmazása az európai tradicionális fitoterápia része.
Dutch: Er bestaan beperkte klinische studies naar het kruidengeneesmiddel zoete venkel, maar uit farmacologische gegevens kan worden afgeleid dat het middel van oudsher als geneesmiddel wordt gebruikt.
Hungarian: Az édeskömény termését tartalmazó készítményekre vonatkozó klinikai vizsgálatok korlátozottak, de a gyógyszerészeti adatok a hagyományos gyógyszerhasználat alkalmazhatóságát támasztják alá.
Dutch: Klik hier voor de Beschikking van de Commissie tot vaststelling van een lijst van kruidensubstanties, kruidenpreparaten en combinaties daarvan voor gebruik in traditionele kruidengeneesmiddelen.
Hungarian: A hagyományos növényi gyógyszerekben használt növényi anyagokat, növényi készítményeket és ezek kombinációit tartalmazó közösségi jegyzék összeállítását elrendelő európai bizottsági döntés itt található.
Dutch: Welke risico's worden in verband gebracht met het kruidengeneesmiddel zoete venkel?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az édeskömény-alapú gyógyszerek alkalmazása?
Dutch: Monografieën op de communautaire lijst zijn door de Europese Commissie na het wetenschappelijk advies van het HMPC goedgekeurd en geven een beschrijving van de kruidengeneesmiddelen, de samenstelling, het gebruik, de indicatie, de werking en de veiligheid.
Hungarian: A monográfia a HMPC tudományos következtetéseit részletezi gyógynövény-alapú gyógyszerekre vonatkozóan, beleértve összetételüket, felhasználásuk módját, milyen betegségek esetében használják őket, hogyan fejtik ki hatásukat és hogy hogyan lehet őket biztonságosan alkalmazni.
Dutch: Zoete venkel wordt van oudsher gebruikt voor: - symptomatische behandeling van lichte, spasmodische maagdarmklachten, waaronder een opgeblazen gevoel en winderigheid; - symptomatische behandeling van milde krampen tijdens de menstruatie; - als slijmoplossend middel bij hoest tijdens een verkoudheid.
Hungarian: Az édeskömény-alapú gyógyszereket hagyományosan az alábbi betegségek esetében alkalmazzák: - az enyhe, görcsös gasztrointesztinális (gyomor-bél) panaszok, többek között a felfúvódás és a szélgörcs tüneti kezelésére.
Dutch: Het kruidengeneesmiddel zoete venkel bestaat uit de vrucht van deze plant.
Hungarian: Az édeskömény-alapú gyógyszerek az édeskömény növény termését tartalmazzák.
Dutch: Raadpleeg de communautaire lijst wanneer u meer informatie wilt hebben over de conclusies van het HMPC met betrekking tot dit kruidengeneesmiddel.
Hungarian: Amennyiben további információra van szüksége a HMPC döntéseivel kapcsolatban, olvassa el a közösségi növénymonográfia adott gyógynövényre vonatkozó szakaszát!
Dutch: Ook de Chinese traditionele geneeskunde maakt gebruik van zoete venkel.
Hungarian: A gyógymód a kínai hagyományos orvoslásban is ismert.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van het kruidengeneesmiddel zoete venkel.
Hungarian: Az édeskömény-alapú gyógyszerekkel kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Dutch: De redenen hiervoor zijn:
Hungarian: Az indokolás a következő volt:
Dutch: ACHTERGRONDINFORMATIE (2)
Hungarian: HÁTTÉR-INFORMÁCIÓ (2)
Dutch: Londen, 5 september 2008 EMEA/344321/2008
Hungarian: London, 2008. szeptember 5. EMEA/344321/2008
Dutch: Dhr.
Hungarian: A
Dutch: De wachttijd voor melk was 2,5 dag.
Hungarian: A tejre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő 2,5 nap volt.
Dutch: België, Duitsland en het Verenigd Koninkrijk uitten bedenkingen met betrekking tot de ontoereikendheid van de wachttijden en in deze landen werden de aanvragen ingetrokken.
Hungarian: Belgium, Németország és az Egyesült Királyság aggályokat vetett fel a nem megfelelő élelmezés-egészségügyi várakozási időkkel kapcsolatban, és a kérelmeket ezekben az országokban visszavonták.
Dutch: De rapporterende lidstaat was Frankrijk en de andere betrokken lidstaten waren België, Tsjechië, Duitsland, Italië, Spanje en het Verenigd Koninkrijk.
Hungarian: A referencia tagállam Franciaország volt, az érintett tagállamok pedig Belgium, a Cseh Köztársaság, Németország, Olaszország, Spanyolország és az Egyesült Királyság.
Dutch: Het geneesmiddel werd goedgekeurd in Tsjechië, Italië en Spanje.
Hungarian: A terméket a Cseh Köztársaság, Olaszország és Spanyolország elfogadta.
Dutch: Artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG, zoals gewijzigd.
Hungarian: A módosított 2001/82/EK irányelv 35. cikke.
Dutch: Artikel 36, lid 4 van Richtlijn 2001/82/EG, zoals gewijzigd.
Hungarian: A módosított 2001/82/EK irányelv 36. cikkének (4) bekezdése.
Dutch: Het definitieve advies werd op 5 september 2008 omgezet in een beschikking van de Europese Commissie.
Hungarian: A végleges véleményt az Európai Bizottság 2008. szeptember 5-i határozata tartalmazza.
Dutch: Tijdens de schriftelijke procedure werd uit Frankrijk een verzoek ontvangen voor een wetenschappelijke beoordeling van nieuwe studies die de vergunninghouder ter beschikking stelde.
Hungarian: Az írásbeli eljárás során kérelem érkezett Franciaországtól arra vonatkozóan, hogy végezzék el a forgalomba hozatali engedély jogosultja által ismertetett új vizsgálatok tudományos értékelését.
Dutch: De beoordelingsprocedure van de nieuwe gegevens startte op 15 april 2008.
Hungarian: Az új adatok értékelési eljárása 2008. április 15-én indult el.
Dutch: Het overzicht van de desbetreffende handelsnamen is in bijlage I opgenomen.
Hungarian: Az érintett termékek neveinek felsorolása az I. mellékletben található.
Dutch: • de wachttijden die momenteel zijn goedgekeurd, zijn niet toereikend om te waarborgen dat voedingsmiddelen die van behandelde dieren afkomstig zijn, geen residuen bevatten die mogelijk een gezondheidsrisico voor de consument vormen.
Hungarian: • a jelenleg engedélyezett élelmezés-egészségügyi várakozási idők nem megfelelőek annak biztosítására, hogy a kezelt állatokból nyert élelmiszer ne tartalmazzon olyan maradékanyagot, ami egészségügyi veszélyt jelenthet a fogyasztókra nézve.
Dutch: Op 25 oktober 2006 stuurde de Europese Commissie een ontwerpbeschikking naar het Permanente Comité voor Geneesmiddelen voor Diergeneeskundig Gebruik, met het oog op goedkeuring via een schriftelijke procedure.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2006. október 25-én határozattervezetet küldött az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának, írásbeli eljárás keretében történő elfogadásra.
Dutch: Het geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van luchtweginfecties bij rundvee, die door Pasteurella multocida en Mannheimia haemolytica worden veroorzaakt en voor de behandeling van luchtweginfecties bij varkens, die door Pasteurella multocida worden veroorzaakt.
Hungarian: A készítményt szarvasmarháknál a Pasteurella multocida és a Mannheimia haemolytica által okozott légúti fertőzések kezelésére, valamint sertéseknél a Pasteurella multocida által előidézett légúti fertőzések kezelésére alkalmazzák.
Dutch: Op 28 juli 2005 legde België de kwestie ter overweging aan het EMEA voor.
Hungarian: Belgium 2005. július 28-án beterjesztést nyújtott be az EMEA-hoz az üggyel kapcsolatban.
Dutch: Op 28 april 2005 werd een procedure inzake wederzijdse erkenning gestart.
Hungarian: 2005. április 28-án kölcsönös elismerési eljárást indítottak.
Dutch: De redenen voor de schorsing waren dezelfde als die welke tijdens de CVMP-bijeenkomst van mei 2006 werden vastgesteld.
Hungarian: A felfüggesztés indokolása megegyezett a CVMP 2006. májusi ülésén megállapított indokolással.
Dutch: • het was niet mogelijk om op basis van de beschikbare gegevens een wachttijd voor rundvee en varkens vast te stellen;
Hungarian: • a rendelkezésre álló adatok alapján nem volt lehetséges a szarvasmarhákra és sertésekre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő megállapítása;
Dutch: • de wachttijden die momenteel voor rundvee en varkens zijn vastgesteld, zijn niet toereikend om te waarborgen dat residuen de hiervoor gestelde maximumwaarden (maximum residue limits - MRL) niet overstijgen;
Hungarian: • a szarvasmarhákra és sertésekre jelenleg megállapított élelmezés-egészségügyi várakozási idők nem megfelelőek annak biztosítására, hogy a maradékanyagok mennyisége ne haladja meg a maximális maradékanyag-határértéket (MRL);
Dutch: Op 18 juli 2006 werden de gedetailleerde redenen voor het verzoek bij het EMEA ingediend en op 19 juli 2006 startte de beoordelingsprocedure voor het heronderzoek.
Hungarian: A kérelem részletes indokolását 2006. július 18-án nyújtották be az EMEA-hoz, az ismételt elbírálás értékelési eljárása pedig 2006. július 19-én kezdődött.
Dutch: Tijdens de bijeenkomst in juni 2006 stelde het CVMP dr. R. Breathnach aan als rapporteur voor de beoordeling van de redenen voor het verzoek om heronderzoek van het advies.
Hungarian: CVMP a 2006. júniusi ülésén dr. R. Breathnachot nevezte ki előadónak a vélemény ismételt elbírálása iránti kérelem indokolásának értékelésére.
Dutch: Op 8 september 2005 is met de arbitrageprocedure begonnen en is een lijst met vragen goedgekeurd.
Hungarian: A döntőbírósági eljárás 2005. szeptember 8-án kezdődött a kérdések listájának elfogadásával.
Dutch: Op 16 januari 2006 diende de houder van de vergunning voor het in de handel brengen een schriftelijke toelichting in bij het Comité.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja ezek után, 2006. január 16-án benyújtotta az írásbeli magyarázatot a bizottság részére.
Dutch: VERVOLG-ADVIES NA EEN VERWIJZING UIT HOOFDE VAN ARTIKEL 351 VOOR Suramox 15 % LA en aanverwante naam Stabox 15 % LA Algemene internationale benaming (INN): Amoxicilline
Hungarian: UTÓLAGOS VÉLEMÉNY EGY 35. CIKK1 SZERINTI BETERJESZTÉSRŐL Suramox 15% LA és a Stabox 15% LA kapcsolódó név Nemzetközi szabadnév (INN): Amoxicillin
Dutch: Op 14 november 2006 schorste de Europese Commissie de schriftelijke procedure en op 16 november 2006 verzocht de Europese Commissie het CVMP om de nieuwe residustudies in overweging te nemen bij de beoordeling van de verwijzing en om het advies van 13 september 2006 dienovereenkomstig te herzien.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2006. november 14-én felfüggesztette az írásbeli eljárást, és 2006. november 16-án felkérte a CVMP-t, hogy a maradékanyagokra vonatkozó új vizsgálatokat a beterjesztés értékelésekor vegye figyelembe, és megfelelő esetben vizsgálja felül a 2006. szeptember 13-i véleményt.
Dutch: Daarom bracht het Comité met eenparigheid van stemmen het advies uit om de voornoemde handelsvergunningen voor de eerder genoemde geneesmiddelen te schorsen.
Hungarian: Mindezek alapján, a bizottság konszenzus mellett fogadta el a fent említett termékekre vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek felfüggesztésének hatályon kívül helyezését javasoló véleményt.
Dutch: Het doel van de verwijzing was overeenstemming te bereiken over de vraag of de voorgestelde wachttijden van 58 dagen voor rundvee en 35 dagen voor varkens op de juiste manier waren bepaald.
Hungarian: A beterjesztés célja az volt, hogy megállapodás szülessen a tekintetben, hogy megfelelően állapították-e meg a szarvasmarhára vonatkozó 58 napos, illetve a sertésekre vonatkozó 35 napos javasolt élelmezésegészségügyi várakozási időt.
Dutch: De vergunninghouder overlegde de nieuwe residustudies op 9 januari 2007 aan het CVMP en gaf het Comité op 13 maart 2007 een mondelinge toelichting.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja 2007. január 9-én nyújtotta be a maradékanyagokra vonatkozó új vizsgálatokat a CVMP-hez, és 2007. március 13-án adott szóbeli magyarázatot a bizottságnak.
Dutch: R. Kearsley was rapporteur en Prof. C. Friis was corapporteur.
Hungarian: Az előadó R. Kearsley, a társelőadó pedig Prof.
Dutch: J. Schefferlie was rapporteur en prof. R. Kroker co-rapporteur.
Hungarian: Az előadó J. Schefferlie, a társelőadó pedig Prof.
Dutch: Op 1 juni 2006 stelde de vergunninghouder het EMEA in kennis van zijn voornemen heronderzoek van het CVMP-advies te vragen overeenkomstig het bepaalde in artikel 36, lid 42.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja 2006. június 1-jén értesítette az EMEA-t arról a szándékáról, hogy a 36. cikk (4) bekezdésével2 összhangban a CVMP véleményének ismételt elbírálását kívánja kérni.
Dutch: Bovendien beveelt het Comité aan om de handelsvergunningen van het diergeneesmiddel waarnaar verwezen wordt in bijlage I te wijzigen in overeenstemming met de samenvatting van de productkenmerken (SPC), zoals uiteengezet in bijlage III.
Hungarian: A bizottság javasolta továbbá az I. mellékletben felsorolt állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatali engedélyének változtatását, a III. mellékletben részletezett alkalmazási előírásnak megfelelően.
Dutch: Op 13 september 2006 bestudeerde het CVMP de gedetailleerde redenen voor het heronderzoek en bevestigde het zijn eerdere advies, met als conclusie dat de handelsvergunningen van Suramox 15% LA dienen te worden geschorst.
Hungarian: A CVMP 2006. szeptember 13-án mérlegelte a vélemény ismételt elbírálásának részletes indokolását, és megerősítette korábbi véleményét, azzal a következtetéssel, hogy a Suramox 15% LA forgalomba hozatali engedélyét fel kell függeszteni.
Dutch: De wetenschappelijke conclusies zijn uiteengezet in bijlage II, samen met de samenvatting van de productkenmerken (SPC) in bijlage III.
Hungarian: A tudományos következtetések a II. mellékletben, az alkalmazási előírás pedig a III. mellékletben található.
Dutch: Bij beide soorten wordt het geneesmiddel twee keer, met een tussenperiode van 48 uur, intramusculair toegediend in een dosis van 15 mg amoxicilline/kg lichaamsgewicht (equivalent aan 1 ml Suramox 15% LA/10 kg lichaamsgewicht).
Hungarian: A készítményt mindkét fajnál izomba adják, 15 mg amoxicillin/ttkg adagban (ami 1 ml Suramox 15% LA/10 ttkg adagnak felel meg), két alkalommal, a beadások közötti 48 órás különbséggel.
Dutch: Eerder, op 6 juli 2004, werd aan de firma Virbac S.A. in Frankrijk een vergunning verleend voor het in de handel brengen van Suramox 15% LA, op basis van een verkorte aanvraag, met Duphamox LA als referentiegeneesmiddel.
Hungarian: A Suramox 15% LA forgalomba hozatali engedélyét korábban a Virbac S.A. számára adták ki Franciaországban, 2004. július 6-án, a referenciakészítményként említett Duphamox LA-ra vonatkozó lerövidített kérelem alapján.
Dutch: Op 13 juni 2007 nam de Europese Commissie een beschikking aan waardoor de nationale handelsvergunningen voor Suramox 15% LA en Stabox 15% LA werden geschorst, maar waarmee de gelegenheid werd geboden om de beschikking te herzien in aansluiting op een nieuw, door het CVMP te formuleren advies op basis van de beoordeling van nieuwe studies naar de afbraak van residuen.
Hungarian: 2007. június 13-án az Európai Bizottság olyan bizottsági határozatot hozott, amely felfüggeszti a Suramox 15% LA és a Stabox 15% LA nemzeti forgalomba hozatali engedélyeit, de megadja a lehetőséget a határozat későbbi felülvizsgálatára, továbbá a CVMP-nek a maradékanyagokra vonatkozó új vizsgálatok értékelései alapján megfogalmazott új vélemény kiadására.
Dutch: De wachttijd voor Suramox 15% LA werd vastgesteld op 58 dagen bij rundvee voor vlees en slachtafval bedroeg en op 35 dagen bij varkens voor vlees en slachtafval.
Hungarian: A Suramox 15% LA vonatkozásában a szarvasmarhák esetén a húsra és belsőségre vonatkozóan 58 napos, míg sertéseknél a húsra és belsőségekre vonatkozóan 35 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő szerepelt.
Dutch: Vervolgens diende de vergunninghouder op 14 april 2008 gegevens in bij het CVMP uit nieuwe residustudies.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja 2008. április 14-én nyújtott be eredményeket új, maradékanyagokra vonatkozó vizsgálatok kapcsán.