FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Hettuglös {100, 200 og 500 ml}
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ INDRE EMBALLASJE Hetteglass {100, 200 og 500 ml}
Icelandic: Eftir bólusetningu var algengt að bráð altæk ofnæmisviðbrögð kæmu fram, sem valda vægum einkennum á taugakerfi eins og skjálfta og/eða æsing, sem ganga yfirleitt til baka innan nokkurra mínútna án meðferðar.
Norwegian Bokmål: Disse kan resultere i mindre nevrologiske symptomer som tremor og/eller eksitasjon som vanligvis forsvinner i løpet av minutter, uten at det krever behandling.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Inndæling fyrir slysni er hættuleg.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIG Utilsiktet injeksjon er farlig.
Icelandic: PCV2 ORF2 undireininga mótefnavaki ≥ 4.5 log2 ELISA einingar.
Norwegian Bokmål: PCV2 ORF2 subenhet antigen: ≥ 4,5 log2 ELISA-enheter.
Icelandic: Hettuglösin eru lokuð með nítrýl gúmmítappa og merktri álhettu.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene er lukket med en nitryl gummipropp og en kodet aluminiumshette.
Icelandic: Ef lítill eða miðlungsmikill styrkur er af mótefnum gegn PCV2 frá móður er ein bólusetning (2 ml) ráðlögð hjá svínum frá 3 vikna aldri.
Norwegian Bokmål: Ved lave eller middels nivåer av maternale antistoffer mot PCV2 er det anbefalt én enkelt vaksinasjon (2 ml) til gris fra 3 ukers alder.
Icelandic: Áður en bóluefnið er notað skal leyfa því að ná stofuhita (15 - 20°C) og hrista það vel fyrir notkun.
Norwegian Bokmål: La vaksinen oppnå romtemperatur (15 ºC - 25 ºC) og rist den godt før bruk.
Icelandic: Fyrstu inndælinguna (2 ml) má gefa frá 3-5 daga aldir og aðra inndælinguna (2 ml) má gefa 2-3 vikum síðar.
Norwegian Bokmål: Dersom man forventer at det er høye nivåer av maternale antistoffer mot PCV2 er det anbefalt følgende regime med 2 vaksinasjoner: den første injeksjonen (2 ml) kan gis fra 3-5 dagers alder, den andre injeksjonen (2 ml) 2-3 uker senere.
Icelandic: Dl-α-tókóferólasetat Létt paraffínolía Pólýsorbat 80
Norwegian Bokmål: Dl-α-tokoferylacetat Parafin, lett flytende Polysorbat 80
Icelandic: Eftir gjöf tvöfalds skammts af bóluefninu hafa ekki komið fram aðrar aukaverkanir en þær sem lýst var í kaflanum „Aukaverkanir".
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en dobbel dose vaksine er det ikke observert andre bivirkninger enn de som er beskrevet under "Bivirkninger".
Icelandic: Forðist notkun bólusetningaráhalda með hlutum úr gúmmíi.
Norwegian Bokmål: Unngå bruk av vaksinasjonsutstyr med gummideler.
Icelandic: Pappaöskjur með annaðhvort 1 eða 10 PET hettuglösum með 20, 50, 100, 200 eða 500 ml.
Norwegian Bokmål: Pappesker med enten 1 eller 10 PET hetteglass med 20, 50, 100, 200 eller 500 ml.
Icelandic: Bólusetningin getur valdið skammvinnri vaxtarskerðingu fljótlega eftir bólusetninguna.
Norwegian Bokmål: Vaksinering kan medføre en forbigående reduksjon i vekstraten i perioden umiddelbart etter vaksinering.
Icelandic: Búast má við miklum styrk mótefna frá móður þegar unggyltur/gyltur eru bólusettar gegn PCV2 veirum eða þegar unggyltur/gyltur hafa verið útsettar fyrir miklu magni af PCV2 veirum.
Norwegian Bokmål: Høye nivåer av maternale antistoffer kan forventes dersom purker/ungpurker blir vaksinert mot PCV2 virus eller dersom purker/ungpurker nylig har blitt eksponert for høye nivåer av PCV2 virus.
Icelandic: ORF2 undireininga mótefnavaki úr svínacircoveiru af tegund 2: að minnsta kosti 4,5 log2 ELISA einingar* * mótefnatítri sem er í samræmi við in vivo styrkleikapróf hjá kjúklingum.
Norwegian Bokmål: Porcint circovirus type 2 ORF2 subenhet antigen: minst 4,5 log2 ELISA-enheter (som bestemt i in vivo styrkebestemmelsestest hos kyllinger)
Icelandic: Ending ónæmis 22 vikur.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 22 uker.
Icelandic: Dl-α-tókóferólasetat
Norwegian Bokmål: Adjuvanser: Dl-α-tokoferylacetat
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Hettuglös {20 og 50 ml}
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hetteglass {20 og 50 ml}
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Einn 2 ml skammtur inniheldur:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER En dose à 2 ml inneholder:
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja{20, 50, 100, 200 og 500 ml}
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske {20, 50, 100, 200 og 500 ml}
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 8 klukkustunda.
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ} Etter anbrudd, brukes innen 8 timer.
Icelandic: Forðist að stinga oft í hettuglasið.
Norwegian Bokmål: Unngå anbrudd av flere hetteglass.
Icelandic: Sjaldgæft var að sumir grísir yrðu daufir og drægi úr fóðurneyslu í allt að 5 daga.
Norwegian Bokmål: Hos grisunger er nedstemthet og redusert matinntak i opptil 5 dager mindre vanlig.
Icelandic: Förgun:
Norwegian Bokmål: Adjuvanser:
Icelandic: Áður en bóluefnið er notað skal leyfa því að ná stofuhita og hrista það vel fyrir notkun.
Norwegian Bokmål: La vaksinen oppnå romtemperatur og rist den godt før bruk.
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA Í 2 ml skammti:
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(VIRKESTOFFER) Per 2 ml dose:
Icelandic: Örsjaldan geta bráðaofnæmislík viðbrögð komið fyrir, sem geta verið lífshættuleg.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det oppstå anafylaktisk-type reaksjoner, som kan være livstruende.
Icelandic: Í vafatilfellum skal nota tveggja bólusetningaáætlun.
Norwegian Bokmål: Ved tvil anbefales det å bruke vaksinasjonsregimet med 2 vaksinasjoner.
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes under drektighet og diegiving.
Icelandic: Samkvæmt fyrirliggjandi upplýsingum er hægt að gera ráð fyrir að árangur náist með stökum skammti þegar miðlungsmikill styrkur er af mótefni frá móður og með tvöföldum skammti þegar miðlungsmikið/hátt gildi er af mótefni frá móður hjá grísum.
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for hver enkelt målart Ut i fra tilgjengelige data kan det konkluderes med at et vaksinasjonsregime med én enkelt dose bryter igjennom opptil middels nivåer av maternale antistoffer, og at et vaksinasjonsregime med dobbel dose bryter igjennom middels til høye nivåer av maternale antistoffer i smågris.
Icelandic: Létt paraffínolía
Norwegian Bokmål: Parafin, lett flytende
Icelandic: Símetikón
Norwegian Bokmål: Simetikon
Icelandic: Upphaf ónæmis:
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet:
Icelandic: Bóluefni til að virkja ónæmi gegn svínacircoveiru af tegund
Norwegian Bokmål: Vaksine for å stimulere aktiv immunitet mot porcint circovirus type 2.
Icelandic: Bólusetning
Norwegian Bokmål: Vaksinering
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot {númer}
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Batch
Icelandic: ≥ 1.436 AU* í hverjum 0,2 ml * Mótefnavakaeiningar (AU) sem voru ákvarðaðar í in vitro virkniprófunum (magngreining mótefna).
Norwegian Bokmål: -1 Porcint circovirus type 2 ORF2 subenhet antigen: ≥ 1 436 AU* per 0,2 ml * Antigenenheter bestemt ved in vitro styrkebestemmelsestest (antigenmasse analyse).
Icelandic: HOLLand
Norwegian Bokmål: Nederland
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/015/187/001-004
Norwegian Bokmål: EU/2/015/187/001-004
Icelandic: Dýrin ná eðlilegum hita aftur 1-2 dögum eftir að hámarkshiti kemur fram.
Norwegian Bokmål: Dyrene restitueres innen 1-2 dager etter at maksimal temperatur er observert.
Icelandic: Taka skal mið af upplýsingum um Porcilis M Hyo ID ONCE.
Norwegian Bokmål: Preparatomtalen til Porcilis M Hyo ID ONCE må leses.
Icelandic: PCV2-ORF2 undireiningarmótefnavaka ≥1436 AU
Norwegian Bokmål: PCV2 ORF2 subenhet antigen ≥ 1436 AU
Icelandic: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Icelandic: Ef hrúðrið nuddast af er algengt að sjá litla húðskemmd.
Norwegian Bokmål: Dersom skorpen skrapes av er det vanlig å observere noen små hudskader.
Icelandic: 10 ml 20 ml 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Norwegian Bokmål: 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Icelandic: 5831 AN Boxmeer
Norwegian Bokmål: 5831 AN Boxmeer NEDERLAND
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Norwegian Bokmål: - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr)
Icelandic: Hjá einstökum svínum getur þessi hækkun á hita verið allt að 2°C.
Norwegian Bokmål: Hos enkelte dyr kan temperaturen øke opptil 2 °C.
Icelandic: Einsleitt, hvítt til næstum hvítt fleyti, eftir að það hefur verið hrist.
Norwegian Bokmål: Homogen hvit, til nesten hvit emulsjon etter risting.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum: Á ekki við.
Norwegian Bokmål: SPESIELLE ADVARSLER Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Ikke relevant.
Icelandic: Verjið gegn beinu sólarljósi.
Norwegian Bokmål: Beskyttes mot direkte sollys.
Icelandic: Hjá einstökum svínum getur stærðin farið upp í 4 cm og roði getur komið fram.
Norwegian Bokmål: Hos enkelte dyr kan størrelsen øke til 4 cm og rødme kan observeres.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Norwegian Bokmål: C. MRL-STATUS Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Icelandic: Askja með 1 eða 10 PET hettuglösum.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 eller 10 PET hetteglass.
Icelandic: Algengt er að fram komi tvífasa mynstur, sem lýsir sér sem aukning og minnkun og þar á eftir önnur aukning og minnkun á stærð.
Norwegian Bokmål: På lokale reaksjoner er det vanlig å observere et tofaset forløp, bestående av en økning og nedgang etterfulgt av en ny økning og nedgang på størrelsen av hevelsen.
Icelandic: Askja með 1 eða 10 gler hettuglösum.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 eller 10 glass hetteglass.
Icelandic: Förgun: lesið fylgiseðil.
Norwegian Bokmål: Destruksjon: Les pakningsvedlegget.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Einn skammtur (0,2 ml) inniheldur:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 dose (0,2 ml) inneholder:
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 8 klukkustundir.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av hetteglasset: 8 timer.
Icelandic: Ending ónæmis 23 vikur eftir bólusetningu.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 23 uker etter vaksinering.
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Ingen data tilgjengelig.
Icelandic: dl-α-tókóferólasetat
Norwegian Bokmål: dl-α-tokoferylacetat
Icelandic: 20 ml PET (pólýethýlen terephtalat) hettuglös sem lokað er með nítrýl gúmmítappa og innsigluð með álhettu.
Norwegian Bokmål: PET (polyetylentereftalat) hetteglass på 20 ml lukket med en nitryl-basert gummipropp og forseglet med en aluminiumshette.
Icelandic: 10 ml hettuglös úr gleri (gerð I) sem er lokað með nítrýl gúmmítappa og innsigluð með álhettu.
Norwegian Bokmål: Glass (type I) hetteglass på 10 ml lukket ned en nitryl-basert gummipropp og forseglet med en aluminiumshette.
Icelandic: Enn fremur er algengt að fram komi skammvinn hækkun líkamshita um u.þ.b. 0,2°C daginn sem bólusetning fer fram.
Norwegian Bokmål: Det er vanlig med en forbigående økning i kroppstemperatur på 0,2 °C vaksinasjonsdagen.
Icelandic: Bólusetjið einu sinni frá 3 vikna aldri og upp úr.
Norwegian Bokmål: En vaksinasjon fra 3 ukers alder.
Icelandic: Einnig til að draga úr minnkun á daglegri þyngdaraukningu og dánartíðni í tengslum við PCVD sýkingu.
Norwegian Bokmål: For å redusere tap i daglig tilvekst og mortalitet assosiert med PCV2-infeksjon.
Icelandic: Í þeim tilfellum sem bæði bóluefnin eru notuð sama dag getur stærð staðbundnu viðbragðanna aukist upp í 6 cm hjá einstökum svínum og geta staðið yfir í 7 vikur og mjög algengt er að roði og hrúður sjáist.
Norwegian Bokmål: Dersom begge vaksinene brukes på samme dag kan størrelsen på lokale reaksjoner øke og bli opptil 6 cm hos enkelte dyr og kan vare i 7 uker.
Icelandic: Leyfið bóluefninu að ná stofuhita fyrir notkun.
Norwegian Bokmål: La vaksinen oppnå romtemperatur før bruk.
Icelandic: Í þeim tilfellum sem bæði bóluefnin eru notuð sama dag getur stærð staðbundnu viðbragðanna aukist upp í 6 cm hjá einstökum svínum og geta staðið yfir í 7 vikur og mjög algengt er að roði og hrúður sjáist við.
Norwegian Bokmål: Dersom begge vaksinene brukes på samme dag kan størrelsen på lokale reaksjoner øke og bli opptil 6 cm hos enkelte dyr og vare i 7 uker.
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Porcilis PCV ID
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Porcilis PCV ID
Icelandic: 2 vikur eftir bólusetningu.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: 2 uker etter vaksinering.
Icelandic: - Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð, þ.m.t. einstök tilvik).
Norwegian Bokmål: - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á öryggi og verkun Porcilis PCV ID með notkun tækisins IDAL.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Porcilis PCV ID er demonstrert ved bruk av enheten IDAL®.
Icelandic: 0,2 ml eru gefnir í húð fyrir hvert dýr, helst í hliðar hálsins, meðfram bakvöðvunum eða í afturfætur með fjölskammta nálalausu tæki til inndælingar vökva í húð sem hentar til að gefa rúmmál bóluefnisins með „þrýsti-straumi" (0,2 ml ± 10%) í gegnum húðþekjulag húðarinnar.
Norwegian Bokmål: Det skal benyttes en multidose, nålefri injeksjonsenhet til intradermal applikasjon av væsker som er egnet til å levere «jet-stream» volum av vaksinen (0,2 ml ± 10 %) via de epidermale lagene i huden.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar hjá eldissvínum til að draga úr veirumagni í blóði, í lungum og eitilvefjum og útskilnaði veira eftir PCV2 sýkingu.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av gris for å redusere viremi, virusmengde i lunger og lymfevev og virusutskillelse forårsaket av PCV2-infeksjon.
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA PCV2 ORF2 undureiningarmótefnavaki
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) PCV2 ORF2 subenhet antigen
Icelandic: Til notkunar í húð.
Norwegian Bokmål: Til intradermal bruk.
Icelandic: Porcilis PCV ID stungulyf, fleyti handa svínum
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Porcilis PCV ID injeksjonsvæske, emulsjon til gris
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og hettuglasinu.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið í kæli.
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING Oppbevares utilgjengelig for barn.
Icelandic: Létt fljótandi paraffín
Norwegian Bokmål: Parafin, lett flytende
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Upplýsingar fyrir þann sem annast lyfjagjöfina:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet: Til bruker:
Icelandic: ÓNÆMISFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR Flokkun eftir verkun: ónæmislyf fyrir svínaætt (Suidae), óvirkjað svínaveirubóluefni ATCvet flokkur:
Norwegian Bokmål: IMMUNOLOGISKE EGENSKAPER Farmakoterapeutisk gruppe: immunologiske midler til svin, inaktiverte virusvaksiner til gris.
Icelandic: Skammvinn staðbundin viðbrögð sem samanstanda af hörðum, sársaukalausum bólgum með þvermál allt að 2 cm eru mjög algeng.
Norwegian Bokmål: 4.6 Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad) Forbigående lokale reaksjoner bestående av harde, ikke smertefulle hevelser med diameter på opptil 2 cm er svært vanlige.
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind samkvæmt eftirfarandi:
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er angis etter følgende kriterier:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver 0,2 ml skammtur inniheldur:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose à 0,2 ml inneholder:
Icelandic: Ónæmisglæðar: dl-α-tókóferólasetat
Norwegian Bokmål: Adjuvanser: dl-α-tokoferylacetat
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Svín (eldissvín)
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Gris (slaktegris)
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 8 klukkustunda.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen 8 timer.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Intradermal bruk.
Icelandic: * Mótefnatítri ákvarðaður í samræmi við in vitro styrkleikapróf (ELISA próf) ** Einingar hlutfallslegrar virkni (Relative Potency Units) skilgreind m.t.t. viðmiðunarbóluefnis.
Norwegian Bokmål: ≥ 2.69 RPU2 * Antigenenheter bestemt ved in vitro styrkebestemmelsestest (ELISA) ** Relative styrkeenheter definert mot en referansevaksine
Icelandic: Mycoplasma hyopneumoniae óvirkjuð
Norwegian Bokmål: --1 Porcint circovirus type 2 (PCV2) ORF2 subenhet antigen ≥ 2 828 AU1 Inaktivert Mycoplasma hyopneumoniae stamme J
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 07/11/2014.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 07/11/2014.
Icelandic: QI09AL08.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI09AL08.
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er angitt etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Icelandic: Komi slík einkenni fram er ráðlagt að veita viðeigandi meðferð við þeim.
Norwegian Bokmål: Dersom slike reaksjoner oppstår, anbefales egnet behandling.
Icelandic: Tvær 1 ml inndælingar fyrir svín frá 3 daga aldri með minnst 18 daga millibili.
Norwegian Bokmål: To injeksjoner hver på 1 ml per gris fra 3 dagers alder, med et intervall på minst 18 dager.
Icelandic: Stakur 2 ml skammtur fyrir svín frá 3 vikna aldri.
Norwegian Bokmål: En enkelt dose på 2 ml per gris fra 3 ukers alder.
Icelandic: Einsleitt hvítt til nánast hvítt fleyti eftir að búið er að hrista.
Norwegian Bokmål: Homogen hvit til nesten hvit emulsjon etter risting.
Icelandic: 2 ml skammtur inniheldur:
Norwegian Bokmål: 2 ml inneholder:
Icelandic: PET (pólýetílen tereptalat) hettuglös með 20, 50, 100, 200 eða 500 ml, lokuð með nítríl gúmmítappa og innsigluð með álhettu.
Norwegian Bokmål: PET (polyetylentereftalat) hetteglass med 20, 50, 100, 200 eller 500 ml, lukket med en nitril gummipropp og forseglet med en aluminiumshette.
Icelandic: 20 ml 50 ml 100 ml 200 ml 500 ml 10x20 ml 10x50 ml 10x100 ml 10x200 ml 10x500 ml
Norwegian Bokmål: 100 ml 200 ml 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
Icelandic: Pappaaskja með 1 eða 10 hettuglösum með 20, 50, 100, 200 eða 500 ml.
Norwegian Bokmål: Pappeske med enten 1 eller 10 hetteglass med 20, 50, 100, 200 eller 500 ml.
Icelandic: Eftir markaðssetningu (með einskammta bólusetningu):
Norwegian Bokmål: Erfaringer etter markedsføring (med enkelt dose vaksinasjon):
Icelandic: Þessi viðbrögð hverfa innan 12 daga frá fyrri bólusetningunni í tveggja skammta áætluninni og innan 3 daga eftir að eins skammta eða tveggja skammta áætluninni er lokið.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene forsvinner innen 12 dager etter første vaksinasjon i to-dose vaksinasjonsregimet, og innen 3 dager etter fullføring av enten enkelt dose eller to-dose vaksinasjonsregimet.
Icelandic: Lengd og þvermál nálar fer eftir aldri dýrsins.
Norwegian Bokmål: Nålelengde og diameter skal tilpasses dyrets alder.
Icelandic: Bólusetjið svín með inndælingu í vöðva í hnakka.
Norwegian Bokmål: Grisen vaksineres med intramuskulær injeksjon i nakken.
Icelandic: Þegar PCV2 og/eða M. hyopneumoniae sýkingar koma snemma fram er mælt með tveggja skammta áætluninni.
Norwegian Bokmål: Når PCV2 og/eller M. hyopneumoniae infeksjoner oppstår tidlig er to-dose vaksinasjonsregimet anbefalt.
Icelandic: Mjög algengt er að fram komi tímabundin hækkun líkamshita daginn sem bólusett er (meðalgildi ±1°C, hjá einstaka svínum allt að 2°C).
Norwegian Bokmål: En forbigående økning i kroppstemperatur er svært vanlig på vaksinasjonsdagen (gjennomsnittlig ± 1 °C, hos enkelte griser opptil 2 ºC).
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að gefa má þetta bóluefni með Porcilis PRRS á sama tíma á mismunandi stöðum frá 3 vikna aldriRáðleggingum sem koma fram í lyfaupplýsingum fyrir Porcilis PRRS skal fylgt.
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhetsdata og effektdata som viser at denne vaksinen kan gis samtidig med Porcilis PRRS på separate steder fra 3 ukers alder. Preparatomtalen til Porcilis PRRS må leses.
Icelandic: Í sjaldgæfum tilvikum geta komið fram tímabundin viðbrögð á stungustað sem einskorðast við vægan þrota (< 2 cm í þvermál).
Norwegian Bokmål: I mindre vanlige tilfeller kan forbigående lokale reaksjoner på injeksjonsstedet oppstå, avgrenset til en liten hevelse (< 2 cm i diameter).
Icelandic: Líkamshitinn nær aftur eðlilegu gildi 1 til 2 dögum eftir að hámarkshiti kemur fram.
Norwegian Bokmål: Temperaturen går vanligvis tilbake til normalen innen 1 til 2 dager etter at maksimumstemperaturen er observert.
Icelandic: Áður en bóluefnið er notað skal leyfa því að ná stofuhita (15 °C - 25 °C) og hrista það vel fyrir notkun.
Norwegian Bokmål: La vaksinen oppnå romtemperatur (15 °C - 25 °C) og rist den godt før bruk.
Icelandic: 1 Mótefnatítri ákvarðaður í samræmi við in vitro styrkleikapróf (ELISA próf)
Norwegian Bokmål: 1 Antigenenheter bestemt ved in vitro styrkebestemmelsestest (ELISA) 2 Relative styrkeenheter definert mot en referansevaksine
Icelandic: PCV2 ORF2 undireininga mótefnavak i≥ 2.828 AU M. hyopneumoniae óvirkjuð ≥ 2,69 RPU
Norwegian Bokmål: PCV2 ORF2 subenhet antigen ≥ 2 828 AU M. hyopnemoniae inac.
Icelandic: Ál (sem hýdroxíð)
Norwegian Bokmål: Aluminium (som hydroksid)
Icelandic: M. hyopneumoniae:
Norwegian Bokmål: M. hyopneumoniae inac.
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L. Poligono Industrial EI Montalvo 1 C/Zeppelin 6, Parcela 38
Norwegian Bokmål: Poligono Industrial EI Montalvo 1 C/Zeppelin 6, Parcela 38
Icelandic: Intervet International BV 5831 AN Boxmeer HOLLAND
Norwegian Bokmål: Intervet International BV 5831 AN Boxmeer Nederland
Icelandic: Hjá einstaka svínum er algengt að hækkun líkamshita verði meiri en 2°C eftir gjöf beggja bóluefnanna samtímis.
Norwegian Bokmål: Hos enkelte griser kan temperaturen øke med over 2 °C etter samtidig bruk.
Icelandic: Ónæmislyf handa dýrum af svínaætt, óvirkjuð veirubóluefni og óvirkjuð bakteríubóluefni fyrir svín.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til svin, inaktiverte virus- og bakterievaksiner til gris.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis þegar það er notað samtímis einhverju öðru dýralyfi en því sem tilgreint er hér fyrir ofan .
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater unntatt preparatet nevnt ovenfor.
Icelandic: Eldissvín.
Norwegian Bokmål: Slaktegris.
Icelandic: Til virkrar ónæmisaðgerðar hjá svínum til að draga úr veirumagni í blóði, veirumagni í lungum og eitilvefjum, útskilnaði (shedding) veira vegna sýkingar af völdum svínacircoveiru af tegund 2 (PCV2) og alvarleika vefjaskemmda í lungum vegna sýkingar af völdum Mycoplasma hyopneumoniae.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av gris for å redusere viremi, virusmengden i lunger og lymfevev, virusspredning forårsaket av porcint circovirus type 2 (PCV2) infeksjon, og alvorligheten av lungelesjoner forårsaket av Mycoplasma hyopneumoniae infeksjon.