FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Onbrez Breezhaler demonstrou reduzir a hiperinsuflação pulmonar, resultando num aumento da capacidade inspiratória durante o exercício e em repouso, comparativamente com o placebo.
Slovenian: Pokazalo se je, da zdravilo Onbrez Breezhaler v primerjavi s placebom zmanjša hiperinflacijo pljuč, kar poveča inspiracijsko kapaciteto med naporom in v mirovanju.
Portuguese: Onbrez Breezhaler, administrado uma vez por dia, em doses de 150 e 300 microgramas proporcionou, de forma consistente, melhorias clinicamente significativas da função pulmonar (medida pelo volume expiratório forçado em um segundo, FEV1) durante 24 horas num conjunto de estudos clínicos de farmacodinâmica e eficácia.
Slovenian: Zdravilo Onbrez Breezhaler je v odmerkih 150 in 300 mikrogramov na dan v več kliničnih farmakodinamičnih študijah in študijah učinkovitosti dosledno dosegalo klinično pomembno izboljšanje pljučne funkcije znotraj 24 ur (kar so merili z forsiranim ekspiracijskim volumnom v prvi sekundi, FEV1).
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas È improvável que Onbrez Breezhaler vá afetar a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Po vsej verjetnosti zdravilo Onbrez Breezhaler ne vpliva na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Portuguese: Por favor leia as seguintes instruções cuidadosamente para aprender a utilizar e a cuidar do seu inalador Onbrez Breezhaler.
Slovenian: Skrbno preberite naslednja navodila, da boste znali uporabljati inhalator Onbrez Breezhaler in skrbeti zanj.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Onbrez Breezhaler
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Onbrez Breezhaler
Portuguese: O que é Onbrez Breezhaler e para que é utilizado
Slovenian: Kaj je zdravilo Onbrez Breezhaler in za kaj ga uporabljamo
Portuguese: Onbrez Breezhaler é indicado como tratamento broncodilatador de manutenção da obstrução das vias aéreas em doentes adultos com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC).
Slovenian: Zdravilo Onbrez Breezhaler je indicirano za vzdrževalno brohodilatatorno zdravljenje obstrukcije dihalnih poti pri odraslih bolnikih s kronično obstruktivno pljučno boleznijo (KOPB).
Portuguese: Foram notificadas reações de hipersensibilidade imediata após a administração de Onbrez Breezhaler.
Slovenian: Poročali so o primerih takojšnje preobčutljivostne reakcije po odmerjanju zdravila Onbrez Breezhaler.
Portuguese: Onbrez Breezhaler contém a substância ativa indacaterol que pertence a um grupo de medicamentos chamados broncodilatadores.
Slovenian: Zdravilo Onbrez Breezhaler vsebuje zdravilno učinkovino indakaterol iz skupine zdravil, ki jih imenujemo bronhodilatatorji.
Portuguese: Qual a composição de Onbrez Breezhaler - Cada cápsula de 150 microgramas de Onbrez Breezhaler contém 150 microgramas de indacaterol, como maleato de indacaterol.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Onbrez Breezhaler - Ena kapsula zdravila Onbrez Breezhaler 150 mikrogramov vsebuje 150 mikrogramov indakaterola v obliki indakaterolijevega maleata.
Portuguese: Durante quanto tempo deve continuar o seu tratamento com Onbrez Breezhaler Continue o seu tratamento com Onbrez Breezhaler enquanto o médico lhe disser para tal.
Slovenian: Kako dolgo je treba nadaljevati z uporabo zdravila Onbrez Breezhaler Zdravljenje z zdravilom Onbrez Breezhaler nadaljujte tako dolgo, kot vam naroči zdravnik.
Portuguese: O que é Onbrez Breezhaler e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Onbrez Breezhaler Como utilizar Onbrez Breezhaler Efeitos secundários possíveis Como conservar Onbrez Breezhaler Conteúdo da embalagem e outras informações
Slovenian: Kaj je zdravilo Onbrez Breezhaler in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Onbrez Breezhaler Kako uporabljati zdravilo Onbrez Breezhaler Možni neželeni učinki
Portuguese: Onbrez Breezhaler é um dispositivo de inalação de dose única.
Slovenian: Onbrez Breezhaler je inhalator za inhaliranje posameznih odmerkov.
Portuguese: Onbrez Breezhaler é utilizado para facilitar a respiração em doentes adultos que tenham dificuldades respiratórias devido a uma doença pulmonar chamada doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC).
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Onbrez Breezhaler Zdravilo Onbrez Breezhaler olajša dihanje odraslim bolnikom, ki imajo težave z dihanjem zaradi pljučne bolezni z imenom kronična obstruktivna pljučna bolezen (KOPB).
Portuguese: - Cada cápsula de 300 microgramas de Onbrez Breezhaler contém 300 microgramas de indacaterol, como maleato de indacaterol.
Slovenian: - Ena kapsula zdravila Onbrez Breezhaler 300 mikrogramov vsebuje 300 mikrogramov indakaterola v obliki indakaterolijevega maleata.
Portuguese: Onbrez Breezhaler não foi estudado em doentes com diabetes mellitus que não estava bem controlada.
Slovenian: Uporabe zdravila Onbrez Breezhaler niso proučevali pri bolnikih, ki niso imeli dobro urejene sladkorne bolezni.
Portuguese: Não foram obervados efeitos clinicamente relevantes no prolongamento do intervalo QTc em estudos clínicos com Onbrez Breezhaler nas doses terapêuticas recomendadas (ver secção 5.1).
Slovenian: V kliničnih študijah pri uporabi zdravila Onbrez Breezhaler v okviru terapevtskega odmerjanja niso opažali klinično pomembnih učinkov na podaljševanje intervala QTc (glejte poglavje 5.1).
Portuguese: INSTRUÇÕES PARA UTILIZAÇÃO DO INALADOR ONBREZ BREEZHALER
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABO INHALATORJA ONBREZ BREEZHALER
Portuguese: Utilize apenas as cápsulas com o inalador fornecido na embalagem (inalador Onbrez Breezhaler).
Slovenian: Kapsule uporabljajte samo z inhalatorjem, ki je priložen v škatli (z inhalatorjem Onbrez Breezhaler).
Portuguese: Nesta embalagem encontrará um inalador e cápsulas (em blisters) que contêm o medicamento na forma de pó para inalação.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Onbrez Breezhaler V škatli boste našli inhalator in kapsule (v pretisnih omotih), ki vsebujejo zdravilo v obliki praška za inhaliranje.
Portuguese: Qual o aspeto de Onbrez Breezhaler e conteúdo da embalagem Nesta embalagem encontrará um inalador, juntamente com cápsulas em fitas blister.
Slovenian: Izgled zdravila Onbrez Breezhaler in vsebina pakiranja Pakiranje vsebuje inhalator skupaj s kapsulami v pretisnih omotih.
Portuguese: Onbrez Breezhaler não está indicado para o tratamento de episódios agudos de broncospasmo, i.e. como terapêutica de recurso.
Slovenian: Zdravilo Onbrez Breezhaler ni indicirano za zdravljenje akutnih epizod bronhospazma, t.j.
Portuguese: As cápsulas de Onbrez Breezhaler não devem ser engolidas.
Slovenian: Kapsul Onbrez Breezhaler se ne sme pogoltniti.
Portuguese: Não estão disponíveis dados para a utilização de Onbrez Breezhaler em doentes com compromisso grave da função hepática.
Slovenian: O uporabi zdravila Onbrez Breezhaler pri bolnikih s hudo okvaro jeter ni na voljo nobenih podatkov.
Portuguese: Foram recebidas notificações de hipersensibilidade em associação com a utilização de Onbrez Breezhaler durante a experiência pós-comercialização.
Slovenian: Poročila o preobčutljivosti izhajajo iz izkušenj z uporabo zdravila Onbrez Breezhaler po njegovem prihodu na trg.
Portuguese: O inalador Onbrez Breezhaler permite que inale o medicamento contido numa cápsula de Onbrez Breezhaler.
Slovenian: S pomočjo inhalatorja Onbrez Breezhaler lahko inhalirate zdravilo, ki je v kapsuli Onbrez Breezhaler.
Portuguese: Embalagem contendo 30 cápsulas e um inalador Onbrez Breezhaler.
Slovenian: Škatla vsebuje 30 kapsul in en inhalator Onbrez Breezhaler.
Portuguese: Onbrez Breezhaler contém lactose
Slovenian: Zdravilo Onbrez Breezhaler vsebuje laktozo
Portuguese: Embalagem contendo 10 cápsulas e um inalador Onbrez Breezhaler.
Slovenian: Škatla vsebuje 10 kapsul in en inhalator Onbrez Breezhaler.
Portuguese: • Utilize apenas o inalador Onbrez Breezhaler contido nesta embalagem.
Slovenian: • Uporabljajte samo inhalator Onbrez Breezhaler, ki je priložen temu pakiranju.
Portuguese: Os efeitos de Onbrez Breezhaler sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Zdravilo Onbrez Breezhaler nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Portuguese: Quando iniciar uma nova embalagem, utilize o novo inalador Onbrez Breezhaler fornecido na embalagem.
Slovenian: Ko odprete novo škatlo z zdravilom, začnite uporabljati tudi nov inhalator Onbrez Breezhaler, ki je priložen pakiranju.
Portuguese: Ainda que usualmente não tenham sido observados efeitos clinicamente relevantes no sistema cardiovascular após administração de Onbrez Breezhaler nas doses recomendadas, tal como com outros agonistas beta2-adrenérgicos, o indacaterol deve ser usado com precaução em doentes com perturbações cardiovasculares (doença arterial coronária, enfarte agudo do miocárdio, arritmias cardíacas, hipertensão), em doentes com perturbações convulsivas ou tirotoxicose e em doentes com resposta aumentada aos agonistas beta2-adrenérgicos.
Slovenian: Kot velja za druge agoniste adrenergičnih receptorjev beta-2, je tudi pri indakaterolu potrebna previdnost pri uporabi pri bolnikih s kardiovaskularnimi boleznimi (s koronarno boleznijo, po akutnem miokardnem infarktu, z aritmijami, s hipertenzijo), pri bolnikih s konvulzivnimi motnjami ali s hipertiroidizmom in pri bolnikih, ki so neobičajno odzivni na agoniste adrenergičnih receptorjev beta-2, čeprav pri uporabi zdravila Onbrez Breezhaler v okviru priporočenega odmerjanja običajno ni opaziti klinično pomembnih učinkov na kardiovaskularni sistem.
Portuguese: Nunca coloque uma cápsula de Onbrez Breezhaler diretamente no bocal do inalador Onbrez Breezhaler.
Slovenian: Kapsule Onbrez Breezhaler nikoli ne nameščajte neposredno na ustnik inhalatorja Onbrez Breezhaler.
Portuguese: Nunca lave o inalador Onbrez Breezhaler com água.
Slovenian: Inhalatorja Onbrez Breezhaler nikoli ne umivajte z vodo.
Portuguese: Ao iniciar o tratamento com Onbrez Breezhaler, a glucose plasmática deve ser monitorizada cuidadosamente em doentes diabéticos.
Slovenian: Pri sladkornih bolnikih je treba po začetku zdravljenja z zdravilom Onbrez Breezhaler še bolj natančno spremljati koncentracije glukoze v plazmi.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Onbrez Breezhaler Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Onbrez Breezhaler se tem asma (neste caso, não deverá utilizar Onbrez Breezhaler).
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Onbrez Breezhaler se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom: če imate astmo (v tem primeru ne smete uporabljati zdravila Onbrez Breezhaler), če imate težave s srcem, če imate epilepsijo, če imate težave s ščitnico (hipertiroidizem), če imate sladkorno bolezen.
Portuguese: Nas doses recomendadas, o perfil de reações adversas de Onbrez Breezhaler em doentes com DPOC mostrou efeitos sistémicos clinicamente insignificantes de estimulação beta2-adrenérgica.
Slovenian: Pri uporabi priporočenih odmerkov so bili med neželenimi učinki zdravila Onbrez Breezhaler pri bolnikih s KOPB klinično nepomembni sistemski učinki beta-2-adrenergične stimulacije.
Portuguese: Utilize apenas o inalador Onbrez Breezhaler contido nesta embalagem.
Slovenian: Uporabljajte samo inhalator Onbrez Breezhaler, ki je priložen temu pakiranju.
Portuguese: Nunca sopre no bocal do inalador Onbrez Breezhaler.
Slovenian: Nikoli ne pihajte v ustnik inhalatorja Onbrez Breezhaler.
Portuguese: Mostre a embalagem de Onbrez Breezhaler.
Slovenian: Tam pokažite škatlo z zdravilom Onbrez Breezhaler.
Portuguese: corrimento nasal, nariz entupido, espirros, tosse e dor de cabeça.
Slovenian: Lahko se pojavijo vsi ali pa večina naslednjih simptomov: vnetje grla oziroma žrela, izcedek iz nosu, zamašen nos, kihanje, kašljanje, glavobol.
Portuguese: Onbrez Breezhaler 150 microgramas pó para inalação, cápsulas Onbrez Breezhaler 300 microgramas pó para inalação, cápsulas indacaterol
Slovenian: Onbrez Breezhaler 150 mikrogramov prašek za inhaliranje, trde kapsule Onbrez Breezhaler 300 mikrogramov prašek za inhaliranje, trde kapsule indakaterol
Portuguese: A dose recomendada é de uma cápsula de 150 microgramas uma vez por dia, à mesma hora todos os dias.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena 150-mikrogramska kapsula enkrat na dan vedno ob istem času.
Portuguese: Outros efeitos secundários frequentes incluem dor no peito, tosse e cãibras musculares.
Slovenian: Drugi pogosti neželeni učinki so bolečina v prsnem košu, kašelj in mišični krči.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Onbrez Breezhaler pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Onbrez Breezhaler je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Funciona ligando-se aos recetores beta-2 existentes nas células dos músculos de diversos órgãos, responsáveis pelo relaxamento muscular.
Slovenian: Deluje tako, da se veže na receptorje beta-2, ki se nahajajo v mišičnih celicah številnih organov, kar povzroči sprostitev mišic.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia teve por base as alterações observadas nos volumes expiratórios forçados dos doentes (FEV1, o volume máximo de ar que uma pessoa consegue expirar no espaço de um segundo), medidos após 12 semanas.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba forsiranega ekspiracijskega volumna (FEV1 - največje količine zraka, ki jo oseba lahko izdihne v eni sekundi) pri bolnikih po 12-tedenskem zdravljenju.
Portuguese: Para receber uma dose, o doente deve colocar uma cápsula no inalador e inalar o pó pela boca.
Slovenian: Odmerek se vzame tako, da bolnik namesti kapsulo v inhalator in skozi usta vdihne prašek iz kapsule.
Portuguese: O aumento do FEV1 foi de 130 ml com o tiotrópio e 80 ml com o formoterol.
Slovenian: Izboljšanje FEV1 s tiotropijem je bilo 130 ml, s formoterolom pa 80 ml.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Onbrez Breezhaler.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Onbrez Breezhaler.
Portuguese: O medicamento contém a substância ativa indacaterol.
Slovenian: Zdravilo vsebuje zdravilno učinkovino indakaterol.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Onbrez Breezhaler (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são nasofaringite (inflamação do nariz e da garganta) e infeção do trato respiratório superior (infeção do nariz e da garganta).
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Onbrez Breezhaler (ki se lahko pojavita pri več kot 1 bolniku od 10) sta nazofaringitis (vnetje nosu in žrela) in okužba zgornjih dihal (okužba nosu in grla).
Portuguese: Por conseguinte, a Agência concluiu que os benefícios do Onbrez Breezhaler são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Slovenian: Zato je zaključila, da so koristi zdravila Onbrez Breezhaler večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Onbrez Breezhaler?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Onbrez Breezhaler?
Portuguese: O Onbrez Breezhaler é utilizado para o tratamento de manutenção (regular).
Slovenian: Zdravilo Onbrez Breezhaler se uporablja za vzdrževalno (redno) zdravljenje.
Portuguese: Em 30 de novembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Onbrez Breezhaler.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Onbrez Breezhaler, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 30. novembra 2009.
Portuguese: Em média, os doentes que receberam o Onbrez Breezhaler registaram melhorias no FEV1 entre 150 e 190 ml, ao passo que, nos doentes que receberam o placebo, as alterações no FEV1 variaram entre uma diminuição de 10 ml e um aumento de 20 ml.
Slovenian: FEV1 se je pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Onbrez Breezhaler, povprečno izboljšal od 150 do 190 ml, pri bolnikih, ki so prejemali placebo, pa je sprememba FEV1 segala od poslabšanja za 10 ml do izboljšanja za 20 ml.
Portuguese: Em três estudos principais que incluíram mais de 4000 doentes com DPOC, o Onbrez Breezhaler foi comparado com um placebo (tratamento simulado), com tiotrópio e com formoterol (outros medicamentos para inalação utilizados no tratamento da DPOC).
Slovenian: V treh glavnih študijah, v katere je bilo vključenih več kot 4 000 bolnikov s KOPB, so zdravilo Onbrez Breezhaler primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), tiotropijem in formoterolom (drugimi inhalacijskimi zdravili za zdravljenje KOPB).
Portuguese: Globalmente, os efeitos das doses de 150 e 300 microgramas de Onbrez Breezhaler foram semelhantes, mas os resultados mostraram que a dose de 300 microgramas poderá proporcionar um alívio mais adequado em doentes com um estado mais avançado de DPOC.
Slovenian: V splošnem so bili učinki 150- in 300-mikrogramskih odmerkov zdravila Onbrez Breezhaler podobni, rezultati pa so pokazali, da lahko 300-mikrogramski odmerek bolnikom s hujšo obliko bolezni bolj pomaga.
Portuguese: A Agência constatou ainda que não existiam preocupações de segurança maiores com o Onbrez Breezhaler, sendo que os efeitos secundários são controláveis e semelhantes aos de outros medicamentos agonistas do recetor beta-2 adrenérgico.
Slovenian: Ugotovila je tudi, da ni večjih pomislekov glede varnosti zdravila Onbrez Breezhaler, saj so njegovi neželeni učinki obvladljivi in podobni kot pri drugih agonistih adrenergičnih receptorjev beta-2.
Portuguese: A DPOC é uma doença crónica caracterizada pela lesão ou obstrução das vias respiratórias e dos alvéolos pulmonares, o que provoca dificuldades respiratórias.
Slovenian: KOPB je dolgotrajna bolezen, pri kateri so dihalne poti in zračni mešički v pljučih poškodovani ali zamašeni, zaradi česar je dihanje oteženo.
Portuguese: As cápsulas de Onbrez Breezhaler, que contêm um pó para inalação, só devem ser utilizadas com o inalador Onbrez Breezhaler e não devem, em circunstância alguma, ser engolidas.
Slovenian: Kapsule zdravila Onbrez Breezhaler, ki vsebujejo prašek za inhaliranje, je treba uporabljati izključno z inhalatorjem za zdravilo Onbrez Breezhaler in se jih ne sme pogoltniti.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Onbrez Breezhaler, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Onbrez Breezhaler preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: O Onbrez Breezhaler é um medicamento utilizado para manter as vias respiratórias abertas em adultos com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC).
Slovenian: Zdravilo Onbrez Breezhaler se uporablja za ohranjanje odprtih dihalnih poti pri odraslih s kronično obstruktivno pljučno boleznijo (KOPB).
Portuguese: A substância ativa do Onbrez Breezhaler, o indacaterol, é um agonista do recetor beta-2 adrenérgico.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Onbrez Breezhaler, indakaterol, je agonist adrenergičnih receptorjev beta-2.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que o Onbrez Breezhaler demonstrou ser eficaz na melhoria da função pulmonar na DPOC.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je zdravilo Onbrez Breezhaler dokazano učinkovito pri izboljševanju delovanja pljuč pri KOPB.
Portuguese: Onbrez Breezhaler indacaterol
Slovenian: Onbrez Breezhaler indakaterol
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Onbrez Breezhaler, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Onbrez Breezhaler naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: O médico pode aumentar a dose para uma cápsula de 300 microgramas uma vez por dia em casos graves de DPOC.
Slovenian: Pri hudi KOPB lahko zdravnik poveča odmerek na eno 300-mikrogramsko kapsulo enkrat na dan.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e de restrições de utilização relativamente ao Onbrez Breezhaler, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Onbrez Breezhaler glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: Outras informações sobre o Onbrez Breezhaler
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Onbrez Breezhaler
Portuguese: O que é o Onbrez Breezhaler e para que é utilizado?
Slovenian: Kaj je zdravilo Onbrez Breezhaler in za kaj se uporablja?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Onbrez Breezhaler durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Onbrez Breezhaler izkazalo v študijah?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Onbrez Breezhaler?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Onbrez Breezhaler?
Portuguese: O Onbrez Breezhaler foi mais eficaz do que o placebo na melhoria da função pulmonar dos doentes com DPOC.
Slovenian: Zdravilo Onbrez Breezhaler je delovanje pljuč pri bolnikih s KOPB izboljšalo učinkoviteje kot placebo.
Portuguese: Por que foi aprovado o Onbrez Breezhaler?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Onbrez Breezhaler odobreno?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Onbrez Breezhaler.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Onbrez Breezhaler upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Portuguese: Como se utiliza o Onbrez Breezhaler?
Slovenian: Kako se zdravilo Onbrez Breezhaler uporablja?
Portuguese: Quando o Onbrez Breezhaler é inalado, o indacaterol entra em contacto com os recetores existentes nas vias respiratórias, ativando-os. Isto provoca o relaxamento dos músculos das vias respiratórias, contribuindo para as manter abertas e permitindo ao doente respirar com maior facilidade.
Slovenian: Ob vdihanju zdravila Onbrez Breezhaler indakaterol doseže receptorje v dihalnih poteh in jih aktivira.
Portuguese: 3.750 U
Slovenian: 3750 e.
Portuguese: Pó para solução injetável ou para perfusão
Slovenian: Prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
Portuguese: Solução injetável ou para perfusão
Slovenian: Raztopina za injiciranje/infundiranje
Portuguese: Acondicionament o Primário
Slovenian: Stična ovojnina
Portuguese: Mais informações sobre Oncaspar podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR Oncaspar.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Oncaspar so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR Oncaspar.
Portuguese: Oncaspar (pegaspargase)
Slovenian: Oncaspar (pegaspargaza)
Portuguese: O profissional de saúde deve administrar o medicamento num hospital onde esteja disponível equipamento de reanimação.
Slovenian: Zdravnik mora zdravilo dati v bolnišnici, kjer je na voljo oprema za oživljanje.
Portuguese: Contém a substância ativa pegaspargase.
Slovenian: Vsebuje učinkovino pegaspargazo.
Portuguese: Isto em comparação com 66 % das crianças tratadas com outra asparaginase.
Slovenian: Do takega rezultata je prišlo pri 66 % otrok, zdravljenih z drugo asparaginazo.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Oncaspar?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Oncaspar?