FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Packung mit 10 Mehrdosen-Fläschchen + 10 Fläschchen
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie Deze verpakking bevat 10 flacons met een multidosis + 10 flacons.
German: Gelbfieber-Impfstoff-assoziierte neurotrope Erkrankungen Sehr selten wurde nach Gabe des Impfstoffs über Fälle von Gelbfieber-Impfstoff-assoziierten neurotropen Erkrankungen (YEL-AND*) mit Folgeschäden oder in Einzelfällen mit tödlichem Ausgang berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Dutch: In zeer zeldzame gevallen is na vaccinatie een neurotrope aandoening geassocieerd met het gelekoortsvaccin gerapporteerd, met complicaties of met een fatale afloop in sommige gevallen (zie rubriek 4.8).
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und Hinweise für die Handhabung
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen
German: Jahr Impfstoff
Dutch: Eerste vaccinatie
German: Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Wanneer een van de bijwerkingen ernstig wordt of ingeval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts, verpleegkundige of apotheker.
German: 96 % SK
Dutch: Geen EB 96% SC
German: GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER STAMARIL, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Gelbfieber-Lebendimpfstoff
Dutch: BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER STAMARIL, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie Gelekoortsvaccin (levend).
German: Keine SNW 95,5 % SK (*)
Dutch: Geen EB 95.5% SC
German: Fläschchen und Spritze in der Originalpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Dutch: De flacon en injectiespuit in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
German: Eine Dosis (0,5 ml) des rekonstituierten Impfstoffs enthält:
Dutch: Na reconstitutie bevat 1 dosis (0,5 ml):
German: Ein Lebensalter über 60 Jahre (siehe Abschnitt 4.4) wurde als Risikofaktor für YEL-AVD und YEL-AND identifiziert.
Dutch: Een leeftijd ouder dan 60 jaar (zie rubriek 4.4) is geïdentificeerd als risicofactor voor een viscerotrope en neurotrope aandoening geassocieerd met het gelekoortsvaccin.
German: Yellow fever vaccine-associated neurotropic disease Yellow fever vaccine-associated viscerotropic disease
Dutch: Neurotrope aandoening geassocieerd met het gelekoortsvaccin
German: Erkrankungen des Immunsystems Anaphylaxie, Angioödem
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Anafylaxie, angio-oedemen.
German: Lebensmonat wird die Impfung gegen Gelbfieber nicht generell empfohlen und darf nur unter besonderen Umständen und in Übereinstimmung mit den jeweils gültigen offiziellen Impfempfehlungen durchgeführt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: Gewoonlijk wordt vaccinatie tegen gele koorts niet aanbevolen bij kinderen van 6 tot 9 maanden, met uitzondering van specifieke omstandigheden en overeenkomstig de beschikbare officiële aanbevelingen (zie rubriek 4.4); in dat geval is de dosis dezelfde als bij oudere kinderen en volwassenen.
German: PACKUNGSBEILAGE MEHRDOSENBEHÄLTNIS Diese Handelsform ist nicht für alle Länder zutreffend.
Dutch: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN MULTIDOSISPRESENTATIE Deze presentatie is niet in alle landen van toepassing.
German: Zu diesen Nebenwirkungen zählen Auswirkungen auf Gehirn und Nerven oder eine gelbfieberähnliche Erkrankung mit breitgefächerten Symptomen, die fast alle Organsysteme des Körpers befallen kann.
Dutch: Personen ouder dan 60 jaar blijken een verhoogd risico te lopen op bepaalde types van ernstige maar zeldzame reacties op gelekoortsvaccins, met inbegrip van effecten op de hersenen en zenuwen of een ziekte die op gele koorts zelf lijkt, met wijdverspreide symptomen die de meeste lichaamssystemen aantasten.
German: WIE IST STAMARIL ANZUWENDEN?
Dutch: HOE WORDT STAMARIL GEBRUIKT
German: Information zum Mindestalter für die Impfung von Kindern unter besonderen Umständen sowie Hinweise zur Impfung bestimmter Patientengruppen finden sich in Abschnitten 4.2, 4.3 und 4.4.
Dutch: Zie rubriek 4.2, 4.3 en 4.4 voor de minimumleeftijd voor vaccinatie van kinderen onder speciale omstandigheden en richtlijnen voor vaccinatie van andere specifieke patiëntenpopulaties.
German: Bauchschmerzen
Dutch: buikpijn
German: Wie ist STAMARIL aufzubewahren?
Dutch: HOE BEWAART U STAMARIL
German: Sanofi Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13
Dutch: Sanofi Pasteur MSD NV Jules Bordetlaan 13
German: YEL-AND kann sich als hohes Fieber mit Kopfschmerz manifestieren, und zu einem oder mehreren der folgenden Symptome/Syndrome progredieren: Verwirrung, Lethargie, Enzephalitis, Enzephalopathie und Meningitis (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: Neurotrope aandoeningen geassocieerd met het gelekoortsvaccin kunnen zich uiten in de vorm van hoge koorts met hoofdpijn die kan verergeren tot een of meer van: verwardheid, slaapzucht, encefalitis, encefalopathie en meningitis (zie rubriek 4.4).
German: Die Behältnisse in der Originalpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Dutch: De flacon in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
German: Bei intramuskulärer Gabe sollte der Impfstoff bei Säuglingen und Kleinkindern (vom vollendeten 6.
Dutch: Bij een intramusculair gebruik zijn de aanbevolen injectieplaatsen het anterolaterale gebied van de dij bij zuigelingen en peuters (6 maanden tot 2 jaar oud), en de deltaspier bij oudere kinderen en volwassenen.
German: 100 % SK
Dutch: Geen EB 100% SC
German: 99% SK
Dutch: Geen EB 99% SC
German: Arthralgien
Dutch: artralgie
German: Anwendung
Dutch: toediening
German: STAMARIL darf Kindern zwischen dem vollendeten 6. und dem vollendeten 9.
Dutch: STAMARIL kan enkel in speciale situaties aan kinderen van 6 tot 9 maanden worden toegediend en op basis van het huidige officiële advies.
German: Etwa 75 % des verabreichten [
Dutch: Ongeveer 75 % van de toegediende [
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 03. April 2001 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 24. April 2006
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 03 april 2001 Datum van laatste verlenging: 24 april 2006
German: Gelegentlich: Erbrechen.
Dutch: Soms: Braken.
German: Schlucken Sie die Tabletten unzerteilt zusammen mit einem Glas Wasser.
Dutch: Slik de tabletten heel door met een glas water.
German: Nateglinid war nicht teratogen bei Ratten.
Dutch: Nateglinide was niet teratogeen in ratten.
German: Starlix wird für Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren) nicht empfohlen, da die Wirkungsweise in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.
Dutch: Starlix wordt niet aangeraden voor kinderen en jongeren (onder 18 jaar) omdat het effect in deze leeftijdsgroep niet is onderzocht.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit wird auf 72 % geschätzt.
Dutch: De absolute orale biologische beschikbaarheid wordt geschat op 72 %.
German: Deshalb kann die Behandlung dieser Patientengruppen nicht empfohlen werden.
Dutch: Behandeling van deze patiëntengroepen wordt daarom niet aangeraden.
German: Sprechen Sie bitte so früh wie möglich mit Ihrem Arzt, wenn Sie während der Behandlung schwanger werden.
Dutch: Neem zo snel mogelijk contact op met uw arts zodra u zwanger wordt tijdens de behandeling.
German: Denken sie daran, wenn Sie ein Fahrzeug oder Maschinen betätigen, da Sie sich und andere gefährden könnten.
Dutch: Houd hiermee rekening als u een voertuig bestuurt of machines gebruikt omdat u uzelf of anderen in gevaar kunt brengen.
German: Beide Behandlungsschemata wurden gut vertragen.
Dutch: Beide behandelingen werden goed verdragen.
German: - wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Dutch: - U bent zwanger of van plan zwanger te worden.
German: Ca. 6-16 % der verabreichten Dosis wird in unveränderter Form in den Urin ausgeschieden.
Dutch: Ongeveer 6-16 % van de toegediende dosis werd als onveranderd geneesmiddel uitgescheiden in de urine.
German: • mit Typ-1-Diabetes (C-Peptid negativ)
Dutch: • Type 1-diabetes (C-peptide negatief)
German: • mit Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen
German: • während der Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6)
Dutch: • Zwangerschap en borstvoeding (zie rubriek 4.6)
German: Die Wirkung kann verzögert eintreten, wenn es während oder nach den Mahlzeiten eingenommen wird.
Dutch: Het effect kan vertraagd zijn indien het is ingenomen tijdens of na de maaltijd.
German: Die Dosierung von Nateglinid muss vom Arzt entsprechend der Erfordernisse des Patienten festgelegt werden.
Dutch: De dosering van nateglinide dient bepaald te worden door de arts op basis van de behoeften van de patiënt.
German: Weitere Nebenwirkungen können sein:
Dutch: Andere bijwerkingen kunnen zijn:
German: Ältere Patienten Die klinische Erfahrung bei Patienten über 75 Jahre ist begrenzt.
Dutch: Ouderen De klinische ervaring bij patiënten ouder dan 75 jaar is beperkt.
German: Beobachten Sie sorgfältig Anzeichen für niedrigen Blutzucker, insbesondere: - falls Sie sich körperlich mehr angestrengt haben als üblich, - falls Sie Alkohol getrunken haben.
Dutch: Kijk uit voor tekenen van laag bloedsuiker, in het bijzonder: - als u zich meer heeft ingespannen dan gebruikelijk - als u alcohol heeft gedronken.
German: Nateglinid muss innerhalb von 1 bis 30 Minuten vor den Mahlzeiten (üblicherweise Frühstück, Mittagessen und Abendessen) eingenommen werden.
Dutch: Nateglinide dient binnen 1 tot 30 minuten vóór de maaltijd (meestal ontbijt, middageten en avondeten) ingenomen te worden.
German: • mit diabetischer Ketoazidose, mit oder ohne Koma
Dutch: • Diabetische ketoacidose, met of zonder coma
German: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Italien
Dutch: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Italië
German: Ihre Häufigkeit wird definiert als: Sehr häufig (1/10), häufig (1/100 bis <1/10); gelegentlich (1/1.000 bis <1/100); selten (1/10.000 bis <1/1.000); sehr selten (<1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Dutch: Frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥1/10); vaak (1/100, <1/10); soms (1/1.000, <1/100); zelden (1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
German: Möglicherweise sind nicht alle Packungsgrößen oder Tablettenstärken in Ihrem Land erhältlich.
Dutch: Niet alle verpakkingsgrootten of tabletsterktes zijn verkrijgbaar in uw land.
German: - Somatropin (ein Wachstumshormon).
Dutch: - Somatropine (een groeihormoon).
German: Daten nach Markteinführung zeigten seltene Fälle von Erythema multiformae.
Dutch: Postmarketinggegevens duiden op zeer zeldzame gevallen van erythema multiforme.
German: Nateglinid darf nicht in der Monotherapie angewendet werden.
Dutch: Nateglinide dient niet als monotherapie te worden gebruikt.
German: Auch wenn Sie Arzneimittel gegen Diabetes einnehmen, ist es wichtig, die Diät und/oder das Trainingsprogramm zu befolgen, das Ihr Arzt Ihnen empfohlen hat.
Dutch: Zelfs als u geneesmiddelen gebruikt voor uw diabetes, is het belangrijk om u aan het dieet en/of lichaamsbeweging te houden die uw arts u aanbevolen heeft.
German: Nehmen Sie Starlix vor den drei Hauptmahlzeiten, üblicherweise: - 1 Dosis vor dem Frühstück - 1 Dosis vor dem Mittagessen - 1 Dosis vor dem Abendessen
Dutch: Neem Starlix voor de drie hoofdmaaltijden, meestal: - 1 dosis voor het ontbijt - 1 dosis voor het middageten - 1 dosis voor het avondeten
German: Diese kann auf 120 mg dreimal täglich erhöht werden.
Dutch: Dit kan verhoogd worden tot 120 mg driemaal daags.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel so lange ein, wie Ihr Arzt es verschreibt, so dass es weiterhin Ihren Blutzucker unter Kontrolle halten kann.
Dutch: Neem dit geneesmiddel in zo lang als uw arts het voorschrijft, zodat het uw bloedsuikerspiegel kan blijven reguleren.
German: Eine ärztliche Überwachung könnte erforderlich sein.
Dutch: Misschien is er medische hulp nodig.
German: Behandlung von hohem Blutdruck und bestimmten Herzerkrankungen).
Dutch: bijvoorbeeld, voor de behandeling van hoge bloeddruk en bepaalde hartaandoeningen).
German: Tierexperimentelle Studien zeigten entwicklungstoxische Eigenschaften (siehe Abschnitt 5.3).
Dutch: Studies in dieren vertoonden een ontwikkelingstoxiciteit (zie rubriek 5.3).
German: Eine mögliche Fahruntüchtigkeit in diesen Situationen muss bedacht werden.
Dutch: De wenselijkheid om te rijden dient in deze omstandigheden overwogen te worden.
German: Wenn Sie einen Arzt oder ein Krankenhaus aufsuchen müssen, nehmen Sie die Packung und diese Gebrauchsinformation mit.
Dutch: Als u naar een arts of ziekenhuis moet gaan, neem dan de verpakking en deze bijsluiter mee.
German: Starlix ist kontraindiziert bei Patienten:
Dutch: Starlix is gecontraïndiceerd bij patiënten met:
German: Es hilft, den Blutzuckerspiegel zu senken, insbesondere nach den Mahlzeiten.
Dutch: Het helpt de bloedsuikergehaltes te verlagen, voornamelijk na de maaltijden.
German: Nateglinid und seine Metaboliten werden schnell und vollständig ausgeschieden.
Dutch: Eliminatie Nateglinide en metabolieten worden snel en volledig geëlimineerd.
German: Da Patienten mit schweren Lebererkrankungen nicht untersucht wurden, ist Nateglinid in dieser Patientengruppe kontraindiziert.
Dutch: Aangezien patiënten met een ernstige leveraandoening niet bestudeerd werden, is nateglinide gecontraïndiceerd bij deze groep.
German: Die Auswirkungen von Starlix auf die Fahrtüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen wurden nicht untersucht.
Dutch: Het effect van Starlix op het vermogen om een voertuig te besturen of machines te bedienen, is niet onderzocht.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: D-Phenylalanin-Derivat; ATC-Code: A10 BX 03
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: D-fenylalanine derivaat, ATC-code: A10 BX 03
German: Gegebenenfalls wird Ihr Arzt die Dosis dieser Arzneimittel anpassen.
Dutch: Uw arts kan de dosering van deze geneesmiddelen aanpassen.
German: Obwohl der Metabolit M1 nur eine geringe hypoglykämische Aktivität aufweist (ungefähr 5 mal geringer als Nateglinid), könnte die Akkumulation des Metaboliten die hypoglykämische Wirkung der verabreichten Dosis erhöhen.
Dutch: Hoewel M1 metabolieten slechts een lichte hypoglykemische activiteit vertonen (ongeveer 5 keer lager dan nateglinide), kan de accumulatie van metabolieten het hypoglykemische effect van de toegediende dosis verhogen.
German: - wenn Sie Typ-1-Diabetes haben (d. h. Ihr Körper kann kein Insulin bilden).
Dutch: - U heeft type 1-diabetes (met andere woorden, uw lichaam maakt geen insuline aan).
German: Ihr Arzt wird die Menge an Starlix, die Sie einnehmen, regelmäßig überprüfen, und wird die Dosis möglicherweise an Ihre Bedürfnisse anpassen.
Dutch: Uw arts kan de hoeveelheid Starlix die u inneemt regelmatig controleren en kan de dosis aanpassen aan uw behoefte.
German: Patienten sollten den Rat erhalten, Vorsichtsmaßnahmen zu treffen, um Hypoglykämien während des Autofahrens zu verhindern.
Dutch: Patiënten dienen te worden geadviseerd voorzorgsmaatregelen te nemen ter voorkoming van hypoglykemie tijdens het rijden.
German: C]-Nateglinids wurde innerhalb von sechs Stunden nach der Verabreichung im Urin gefunden.
Dutch: C] nateglinide wordt binnen 6 uren na toediening teruggevonden in de urine.
German: Falls dies bei Ihnen auftritt, essen oder trinken Sie etwas, das Zucker enthält, und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Dutch: Als dit bij u voorkomt, eet of drink dan iets dat suiker bevat en neem contact op met uw arts.
German: Brechen Sie die Einnahmen von Starlix nicht ab, außer wenn Ihr Arzt es Ihnen sagt.
Dutch: Stop niet met de inname van Starlix tenzij uw arts u dit vertelt.
German: Starlix kann von Patienten über 65 Jahre angewendet werden.
Dutch: Starlix kan gebruikt worden door personen ouder dan 65 jaar.
German: In dieser Situation kann es notwendig sein, die orale hypoglykämische Behandlung abzusetzen und vorübergehend durch Insulin zu ersetzen.
Dutch: Het kan nodig zijn in dergelijke gevallen de orale bloedglucoseverlagende behandeling te staken en deze tijdelijk door insuline te vervangen.
German: Bei schwangeren Frauen liegen keine Erfahrungen mit der Einnahme von Nateglinid vor; deshalb kann die Sicherheit von Starlix bei Schwangeren nicht beurteilt werden.
Dutch: Er is geen ervaring bij zwangere vrouwen, derhalve kan de veiligheid van Starlix bij zwangere vrouwen niet worden beoordeeld.
German: Nateglinid wird aus einer oral zu verabreichenden Lösung schnell und fast vollständig (90 %) resorbiert.
Dutch: Nateglinide wordt snel en bijna volledig (90 %) geabsorbeerd uit een orale oplossing.
German: Die Aktivität der Hauptmetaboliten ist etwa 5- bis 6-mal bzw. 3-mal geringer als die von Nateglinid.
Dutch: De activiteit van deze belangrijkste metabolieten is respectievelijk ongeveer 5-6 en 3 maal minder potent dan nateglinide.
German: Orale Antidiabetika, einschließlich Starlix, können ebenfalls Symptome einer Hypoglykämie erzeugen.
Dutch: Orale antidiabetica, met inbegrip van Starlix, kunnen ook symptomen van hypoglykemie geven.
German: Die Hauptmetaboliten beim Menschen entstehen durch Hydroxylierung der Isopropyl-Seitenkette, entweder am Methin-Kohlenstoff oder an einer der Methylgruppen.
Dutch: De belangrijkste metabolieten gevonden bij de mens zijn ontstaan door hydroxylering van de isopropylzijketen, ofwel op de methinekoolstof, ofwel één van de methylgroepen.
German: CYP2C9- und CYP3A4-Substrate
Dutch: CYP2C9- en CYP3A4-substraten
German: Diese Reaktionen zeigten in der Regel einen leichten Verlauf und waren durch die Einnahme von Kohlenhydraten - soweit erforderlich - problemlos zu beheben.
Dutch: Deze waren doorgaans mild van aard en waren makkelijk te behandelen door zonodig inname van koolhydraten.
German: Es könnte sein, dass Ihre Behandlung neu eingestellt werden muss.
Dutch: Het kan nodig zijn uw behandeling aan te passen.
German: Patienten mit Diabetes können Symptome entwickeln, die mit einem erniedrigten Blutzucker zusammenhängen (auch Hypoglykämie genannt).
Dutch: Diabetespatiënten kunnen symptomen ontwikkelen die gepaard gaan met een laag bloedsuikergehalte (ook hypoglykemie genoemd).
German: - Johanniskraut, auch bekannt als Hypericum perforatum (ein pflanzliches Arzneimittel).
Dutch: - Sint-Janskruid, ook bekend als Hypericum perforatum (een kruidengeneesmiddel).
German: Alkohol kann die Kontrolle Ihres Blutzuckers beeinträchtigen, deshalb sollten Sie mit Ihrem Arzt über den Alkoholgenuss sprechen, solange Sie Starlix einnehmen.
Dutch: Alcohol kan de regulering van uw bloedsuikerspiegel beïnvloeden, dus u wordt geadviseerd om met uw arts te overleggen over het drinken van alcohol terwijl u Starlix gebruikt.
German: - Salicylate wie z. B. Aspirin (Schmerzmittel).
Dutch: - Salicylaten zoals aspirine (gebruikt als pijnstillers).
German: Die Fertilität von männlichen oder weiblichen Ratten wurde durch Nateglinid nicht beeinträchtigt (siehe Abschnitt 5.3).
Dutch: Nateglinide had geen invloed op de vruchtbaarheid van mannelijke of vrouwelijke ratten (zie rubriek 5.3).
German: Dadurch kommt es zu einer blutzuckersenkenden Wirkung während des Verlaufs der Mahlzeit.
Dutch: Dit resulteert in een bloedglucoseverlagend effect gedurende de maaltijdperiode.
German: Nehmen Sie kein Starlix, wenn Sie keine Hauptmahlzeit zu sich nehmen.
Dutch: Neem het niet in indien u geen hoofdmaaltijd gaat nemen.
German: Basierend auf den Erfahrungen mit Nateglinid und anderen hypoglykämisch wirkenden Arzneimitteln wurden die im Folgenden beschriebenen Nebenwirkungen beobachtet.
Dutch: Gebaseerd op de ervaring met nateglinide en andere hypoglykemische middelen, zijn de volgende bijwerkingen waargenomen.
German: Selten: Erhöhung der Leberenzymwerte.
Dutch: Zelden: Stijging van leverenzymen.
German: Insulin ist eine Substanz, die im Körper in der Bauchspeicheldrüse gebildet wird.
Dutch: Insuline is een stof die in het lichaam geproduceerd wordt door de alvleesklier.
German: Starlix beginnt innerhalb sehr kurzer Zeit nach der Einnahme zu wirken und wird wieder schnell aus dem Körper ausgeschieden.
Dutch: Starlix tabletten beginnen binnen zeer korte tijd nadat zij zijn ingenomen te werken en worden snel uitgescheiden uit het lichaam.
German: Blisterpackungen: PVC/PE/PVDC-Blister mit einer Heißsiegel-Deckfolie aus Aluminium.
Dutch: Doordrukstrips: PVC/PE/PVDC doordrukstrips met heat-sealbare gelakte aluminium folie achterzijde.
German: Starlix ist dazu bestimmt, erwachsene Patienten mit Typ-2-Diabetes zu behandeln.
Dutch: Starlix wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met type 2-diabetes.
German: • Unwohlsein (Übelkeit)
Dutch: • ziek voelen (misselijkheid)
German: - wenn Sie wissen, dass Sie eine schwere Leberfunktionsstörung haben.
Dutch: - U weet dat u een ernstig leverprobleem heeft.
German: - Diuretika (Mittel zur Behandlung von hohem Blutdruck).
Dutch: - Diuretica (gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen).
German: Es liegt keine Erfahrung zur Behandlung mit Nateglinid bei Patienten unter 18 Jahre vor.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van nateglinide bij patiënten jonger dan 18 jaar.
German: Die benötigte Einnahmemenge an Starlix kann sich möglicherweise ändern, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen.
Dutch: De hoeveelheid Starlix die u nodig heeft, kan veranderen indien u andere geneesmiddelen inneemt.
German: Es ist besonders wichtig, dass Sie Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal mitteilen, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel nehmen: - nicht-steroidale Mittel gegen Entzündungen (z. B. zur Behandlung von Muskel- oder
Dutch: Het is bijzonder belangrijk dat u het uw arts, apotheker of verpleegkundige vertelt wanneer u inneemt: - Niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen (bijvoorbeeld gebruikt voor de behandeling van spier- en gewrichtspijn).
German: - Anabole Hormone (z. B. Methandrostenolon).
Dutch: - Anabole hormonen (bijv. methandrostenolone).
German: Deshalb kann die Anwendung in dieser Altersgruppe nicht empfohlen werden.
Dutch: Het gebruik van nateglinide bij deze leeftijdsgroep wordt derhalve niet aangeraden.
German: Einige Menschen neigen eher zu Symptomen eines erniedrigten Blutzuckers als andere.
Dutch: Voor sommige personen is het meer waarschijnlijk dat zij symptomen krijgen van laag bloedsuiker dan voor anderen.
German: Die durch Starlix verursachten Nebenwirkungen sind in der Regel leichter bis mittelschwerer Natur.
Dutch: De bijwerkingen die veroorzaakt worden door Starlix zijn meestal mild tot matig.
German: Es ist jedoch eine verzögerte Resorption feststellbar, die durch eine Verringerung von Cmax und ein späteres Erreichen der maximalen Plasmakonzentration (tmax) charakterisiert ist.
Dutch: Er is echter een vertraging in de absorptiesnelheid, gekenmerkt door een afname van de Cmax en een vertraging in de tijd tot piekconcentratie in het plasma (tmax).
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Nehmen Sie Starlix nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Neem Starlix niet in indien u zwanger bent of indien u zwanger wilt worden.
German: Das Risiko einer Hypoglykämie bei Typ-2-Diabetikern kann durch anstrengende körperliche Betätigung oder durch Alkoholgenuss erhöht werden.
Dutch: Het risico van hypoglykemie bij type 2-diabetes patiënten kan toenemen door zware lichamelijke inspanning of inname van alcohol.
German: Symptome einer Hypoglykämie (nicht bestätigt durch den Blutglukosespiegel) wurden bei Patienten beobachtet, deren Ausgangswert für den HbA1c nahe am therapeutischen Zielwert (HbA1c <7,5 %) lag.
Dutch: Symptomen van hypoglykemie (niet bevestigd door bloedglucosespiegels) zijn waargenomen bij patiënten waarbij de baseline HbA1c het therapeutisch beoogde doel benaderde (HbA1c <7,5 %).
German: Wenn Sie glauben, dass etwas davon auf Sie zutrifft, nehmen Sie Starlix nicht ein und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Dutch: Als u denkt dat een van deze genoemde zaken voor u van toepassing is, stop dan met het innemen van Starlix en praat met uw arts.