FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pacienti současně infikovaní virem hepatitidy B a/nebo hepatitidy C O použití složek přípravku Symtuza u pacientů současně infikovaných virem hepatitidy B a/nebo C jsou k dispozici jen omezené informace.
Bulgarian: Пациенти, коинфектирани с вируса на хепатит B и/или хепатит C Има ограничена информация за употребата на компонентите на Symtuza при пациенти, коинфектирани с вируса на хепатит B и/или C.
Czech: Celkem 725 pacientů mělo medián věku 34 let (rozmezí 18 až 71), v 88,3 % byli muži, 83,2 % běloši, 11,1 % černoši, 1,5 % Asiaté.
Bulgarian: Медианата на възрастта при общо 725 пациенти е 34 години (граници 18-71), 88,3% са мъже, 83,2% са от бялата раса, 11,1% са чернокожи, 1,5% са азиатци.
Czech: - Kolchicin (lék proti dně).
Bulgarian: - Колхицин (антиподагрозно средство).
Czech: V 96. týdnu byl u D/C/F/TAF medián změny eGFRCG -5,2 ml/min.
Bulgarian: На Седмица 96 медианата на промяната на eGFRCG е -5,2 ml/min при D/C/F/TAF.
Czech: U pacientů se základní chronickou hepatitidou, cirhózou nebo u pacientů, kteří před léčbou měli zvýšené hladiny aminotransferáz, je nutno zvážit intenzivnější sledování AST/ALT, zvláště během prvních několika měsíců léčby přípravkem Symtuza.
Bulgarian: Трябва да се има предвид засилено проследяване на AST/ALT при пациенти с подлежащ хроничен хепатит, цироза или при пациенти с повишение на трансаминазите преди лечението, особено по време на първите няколко месеца на лечение със Symtuza.
Czech: Kobicistat žádnou detekovatelnou aktivitu proti HIV-1 nemá, přičemž antivirové účinky darunaviru, emtricitabinu ani tenofoviru neantagonizuje.
Bulgarian: Кобицистат не притежава измерима антивирусна активност срещу HIV-1 и не е антагонист на антивирусния ефект на дарунавир, емтрицитабин или тенофовир.
Czech: Uchovávejte v původním balení s vysoušedlem uvnitř lahvičky, aby tablety byly chráněny před vlhkostí.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка със сушител в бутилката, за да се предпазят таблетките от влага.
Czech: Virologická odpověď, % RNA HIV-1 <50 kopií/ml Rozdíl v léčbě
Bulgarian: Вирусологичен отговор, % HIV-1 РНК <50 копия/ml Разлика в лечението
Czech: 90 potahovaných tablet (3 lahvičky každá obsahující 30 tablet) Lahvičky nesmí být dodávány samostatně.
Bulgarian: 90 филмирани таблетки (3 бутилки, всяка съдържаща 30 таблетки)
Czech: • Pokud jste měl(a) problémy s játry, včetně infekce virem hepatitidy B nebo C. Lékař posoudí závažnost Vašeho jaterního onemocnění a poté rozhodne, zda můžete přípravek užívat.
Bulgarian: ако сте имали проблеми с черния дроб, включително инфекция с хепатит B или C. Вашият лекар може да прецени тежестта на чернодробното Ви заболяване, преди да реши дали можете да приемате Symtuza.
Czech: Tabulka 6: Virologické výsledky ve 48. a 96. týdnu v klinickém hodnocení EMERALD 48. týden
Bulgarian: Вирусологични резултати на Седмица 48 и 96 в клиничното изпитване EMERALD Седмица 48
Czech: U pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí v době zahájení CART, se může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní patogeny, která může způsobit klinicky závažné stavy nebo zhoršení příznaků onemocnění.
Bulgarian: При HIV инфектирани пациенти с тежък имунен дефицит по време на започване на CART може да възникне възпалителна реакция спрямо безсимптомни или остатъчни опортюнистични патогени и да се стигне до сериозни клинични състояния или влошаване на симптомите.
Czech: Pacienti s chronickou hepatitidou B nebo C léčení antiretrovirovou terapií jsou více ohroženi závažnými a potenciálně fatálními nežádoucími účinky na játra.
Bulgarian: Пациентите с хроничен хепатит B или C, лекувани с антиретровирусна терапия, са с повишен риск от тежки и потенциално летални чернодробни нежелани реакции.
Czech: Virologické výsledky ve studii EMERALD ve 48. a 96. týdnu jsou uvedeny v tabulce 6.
Bulgarian: Вирусологичните резултати на Седмица 48 и 96 в клиничното изпитване EMERALD са дадени в Таблица 6.
Czech: Tabulka 8 Farmakokinetická data celkového darunaviru po podání darunaviru/kobicistatu v dávce 800/150 mg jednou denně jako součást antiretrovirové léčby během druhého a třetího trimestru těhotenství a po porodu
Bulgarian: Фармакокинетични резултати на общия дарунавир след приложение на дарунавир/кобицистат 800/150 mg веднъж дневно, като част от антиретровирусна схема, по време на втория триместър на бременността, на третия триместър на бременността и след раждането
Czech: Tato zjištění byla přisuzována nezralosti jaterních enzymů a hematoencefalické bariéry.
Bulgarian: Тези находки се отдават на незрялостта на чернодробните ензими и на кръвномозъчната бариера.
Czech: Přípravek Symtuza se musí u pacientů se známou alergií na sulfonamidy používat opatrně.
Bulgarian: Symtuza трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с известна алергия към сулфонамиди.
Czech: Klinické hodnocení fáze 3 TMC114IFD3013 (EMERALD) hodnotilo účinnost přípravku Symtuza u virologicky suprimovaných (RNA HIV-1 méně než 50 kopií/ml) pacientů infikovaných HIV-1.
Bulgarian: Клиничното изпитване фаза 3 TMC114IFD3013 (EMERALD) оценява ефикасността на Symtuza при вирусологично потиснати (HIV-1 РНК под 50 копия/ml) пациенти, инфектирани с HIV-1.
Czech: Tabulka 7: Virologické výsledky u dospívajících dosud neléčených ART ve 48. týdnu (algoritmus TLOVR)
Bulgarian: Вирусологичен резултат при нелекувани с АRT юноши на Седмица 48 (TLOVR алгоритъм)
Czech: Přípravek Symtuza se nemá podávat současně s léčivými přípravky vyžadujícími farmakokinetickou potenciaci ritonavirem nebo kobicistatem.
Bulgarian: Symtuza не трябва да се прилага съпътстващо с лекарствени продукти, налагащи фармакокинетично подсилване с ритонавир или кобицистат.
Czech: Bezpečnost složek přípravku Symtuza však byla hodnocena v klinickém hodnoceníTMC114-C230 (N = 12) u darunaviru s ritonavirem a GS-US-292-0106 (N = 50) u fixní kombinace obsahující elvitegravir, kobicistat, emtricitabin a tenofovir-alafenamid.
Bulgarian: Безопасността на компонентите на Symtuza обаче е оценена в клиничното проучване TMC114-C230 (N = 12) за дарунавир с ритонавир и GS-US-292-0106 (N = 50) за комбинация с фиксирана доза, съдържаща елвитегравир, кобицистат, емтрицитабин и тенофовир алафенамид.
Czech: Současné podávání přípravku Symtuza s rifabutinem a rifapentinem se nedoporučuje.
Bulgarian: Едновременното приложение на Symtuza с рифабутин и рифапентин не се препоръчва.
Czech: V klinických hodnoceních fáze 2/3 u dosud neléčených pacientů mělo 12,7 % (59/465) pacientů léčených přípravkem Symtuza vyrážku (většinou stupně 1); 1,5 % (7/465) pacientů v důsledku vyrážky léčbu vysadilo, z nich jeden kvůli vyrážce a hypersenzitivitě.
Bulgarian: В клиничните изпитвания фаза 2/3 за лечение на нелекувани досега пациенти 12,7% (59/465) от пациентите, получаващи Symtuza, са получили обрив (повечето степен 1), 1,5% (7/465) от пациентите са преустановили лечението поради обрив, от които един поради обрив и свръхчувствителност.
Czech: Současné podávání přípravku Symtuza a těchto antikoagulancií se nedoporučuje.
Bulgarian: Едновременното приложение на Symtuza и тези антикоагуланти не се препоръчва.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy časté diabetes mellitus, anorexie, hypercholesterolémie, zvýšení hladiny lipoproteinu o nízké hustotě, hypertriacylglycerolémie, hyperlipidémie, dyslipidemie méně časté hyperglykémie
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето чести захарен диабет, анорексия, хиперхолестеролемия, повишенилипопротеини с ниска плътност, хипертриглицеридемия, хиперлипидемия, дислипидемия нечести хипергликемия
Czech: Výsledky ve 48. týdnu darunavir/ritonavir (n = 12)
Bulgarian: Дарунавир/ритонавир (N = 12)
Czech: Svého lékaře informujte, pokud užíváte: - Alfentanil (injekční, silný a krátkodobě působící lék proti bolesti, který se používá v chirurgii) - Karvedilol, metoprolol, timolol (na onemocnění srdce) - Warfarin (ke snížení srážlivosti krve), protože jeho léčebné nebo nežádoucí účinky mohou být změněny; lékař možná bude muset udělat vyšetření krve.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако приемате: - Алфентанил (инжекционно обезболяващо средство със силно и кратко действие, което се използва при хирургични процедури) - Карведилол, метопролол, тимолол (за сърдечно заболяване) - Варфарин (за намаляване на съсирването на кръвта), тъй като неговият лечебен ефект или нежелани реакции може да се променят.
Czech: Neužívejte přípravek Symtuza - jestliže jste alergický(á) na darunavir, kobicistat, emtricitabin, tenofovir-alafenamid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Bulgarian: Не приемайте Symtuza - ако сте алергични (свръхчувствителни) към дарунавир, кобицистат, емтрицитабин, тенофовир алафенамид или към някоя от останалите съставки на Symtuza (изброени в точка 6).
Czech: Darunavir je inhibitorem CYP3A, slabým inhibitorem CYP2D6 a inhibitorem P-gp.
Bulgarian: Дарунавир е инхибитор на CYP3A, слаб инхибитор на CYP2D6 и инхибитор на P-gp.
Czech: Pro emtricitabin a tenofovir alafenamid během těhotenství nejsou k dispozici žádna farmakokinetická data.
Bulgarian: Липсват фармакокинетични данни за емтрицитабин и тенофовир алафенамид по време на бременност.
Czech: Antivirová aktivita emtricitabinu proti laboratorním a klinickým izolátům HIV-1 byla hodnocena na lymfoblastoidních buněčných liniích, buněčné linii MAGI CCR5 a na PBMC.
Bulgarian: Антивирусната активност на емтрицитабин срещу лабораторни и клинични изолати на HIV-1 е оценена на лимфобластоидни клетъчни линии, клетъчна линия MAGI CCR5 и PBMCs.
Czech: AUC ethinylestradiolu  30% Cmax ethinylestradiolu  14% Cmin ethinylestradiolu ND
Bulgarian: етинил естрадиол AUC  30% етинил естрадиол Cmax  14% етинил естрадиол Cmin ND
Czech: Nejčastějšími (> 5 %) nežádoucími účinky hlášenými u pacientů již léčených supresivní léčbou (studie EMERALD TMC114IFD3013, analýza v 96. týdnu) byly průjem (10,5 %), bolest hlavy (10,4 %), artralgie (7,7 %), bolest břicha (7,5 %), únava (5,9 %) a vyrážka (5,1 %).
Bulgarian: Най-честите (> 5%) нежелани реакции, съобщавани при потиснати, лекувани преди това пациенти (EMERALD Проучване TMC114IFD3013, анализ на Седмица 96), са диария (10,5%), главоболие (10,4%), артралгия (7,7%), коремна болка (7,5%), умора (5,9%) и обрив (5,1%).
Czech: Emtricitabin je fosforylován buněčnými enzymy na emtricitabin-trifosfát.
Bulgarian: Емтрицитабин се фосфорилира от клетъчните ензими като образува емтрицитабин трифосфат.
Czech: Na základě teoretických úvah sepředpokládá, že přípravek Symtuza zvýší expozici lomitapidu, pokud se podává současně.
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения се очаква Symtuza да повиши експозицията на ломитапид при едновременно приложение.
Czech: Při současné antivirové terapii hepatitidy B nebo C si prosím přečtěte souhrny údajů o daných přípravcích.
Bulgarian: В случай на съпътстваща антивирусна терапия за хепатит B или C, моля направете справка със съответната продуктова информация на тези лекарствени продукти.
Czech: • pokud to zjistíte do 12 hodin od okamžiku, kdy přípravek Symtuza obvykle užíváte, musíte tabletu užít ihned, a to s jídlem.
Bulgarian: Ако забележите в рамките на 12 часа от времето, в което обикновено приемате Symtuza, трябва да приемете таблетката незабавно с храна.
Czech: Za 96 týdnů léčby ve studiích fáze 3 TMC114FD2HTX3001 (AMBER) u dosud neléčených pacientů a TMC114IFD3013 (EMERALD) u virologicky suprimovaných, již léčených pacientů bylo na vzorcích od pacientů s protokolem definovaným virologickým selháním (PDVF), kteří měli v době selhání nebo později RNA HIV-1 ≥400 kopií/ml, provedeno testování rezistence.
Bulgarian: За 96 седмици на лечение в проучванията фаза 3 TMC114FD2HTX3001 (AMBER) при нелекувани досега пациенти и TMC114IFD3013 (EMERALD) при вирусологично потиснати, лекувани преди това пациенти, изследване за резистентност е извършено на проби от пациенти с вирусологичен неуспех, определен по протокола (PDVF), които имат HIV-1 РНК ≥400 копия/ml по време на неуспеха или в по-късните времеви точки.
Czech: Při současné antivirové léčbě hepatitidy C prosím rovněž nahlédněte do příslušných souhrnů údajů o těchto léčivých přípravcích.
Bulgarian: В случай на съпътстваща антивирусна терапия за хепатит C, моля направете справка със съответната Кратка характеристика на продукта за тези лекарствени продукти.
Czech: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg potahované tablety
Bulgarian: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg филмирани таблетки
Czech: Po podání C]-emtricitabinu byla celá dávka emtricitabinu zachycena v moči (přibližně 86 %) a stolici (přibližně 14 %).
Bulgarian: C]-емтрицитабин цялата доза на емтрицитабин се открива в урината (приблизително 86%) и фекалиите (приблизително 14%).
Czech: Medián zvýšení výchozích hodnot byl ve 48. týdnu vyšší ve skupině D/C/F/TAF v porovnání se skupinou DRV/kobicistat (COBI)+F/ tenofovir disoproxil-fumarát (TDF).
Bulgarian: Медианата на повишението спрямо изходно ниво е по-голяма в групата с D/C/F/TAF в сравнение с групата с DRV/кобицистат (COBI) +F/тенофовир дизопроксил фумарат (TDF) на Седмица 48.
Czech: Vliv těžké poruchy funkce jater (Child-Pughova třída C) na farmakokinetiku tenofovir-alafenamidu nebyl studován.
Bulgarian: Ефектът на тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh клас C) върху фармакокинетиката на тенофовир алафенамид не е проучван.
Czech: Izoláty HIV-1 s mutací K65R mají mírně sníženou citlivost na abakavir, emtricitabin, tenofovir a lamivudin.
Bulgarian: HIV-1 изолати с K65R мутация имат нискостепенна намалена чувствителност към абакавир, емтрицитабин, тенофовир и ламивудин.
Czech: Pimozid, lurasidon, kvetiapin nebo sertindol k léčbě psychiatrických onemocnění
Bulgarian: Пимозид, луразидон, кветиапин или сертиндол за лечение на психични състояния
Czech: Lidokain (podávaný systémově)
Bulgarian: Лидокаин (за системно приложение)
Czech: Přípravek Symtuza a antacida lze užívat současně bez úpravy dávky.
Bulgarian: Symtuza и антиацидни средства може да се използват едновременно без коригиране на дозата.
Czech: Během antiretrovirové léčby může dojít k nárůstu tělesné hmotnosti a ke zvýšení hladin lipidů a glukózy v krvi.
Bulgarian: По време на антиретровирусна терапия може да настъпи повишаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта.
Czech: • Pokud trpíte hemofilií.
Bulgarian: ако имате хемофилия.
Czech: Pokud se skutečnost, že dávka přípravku Symtuza byla opomenuta, zjistí do 12 hodin od okamžiku, kdy se dávka obvykle užívá, je nutno pacienty poučit, aby předepsanou dávku přípravku Symtuza užili s jídlem co nejdříve.
Bulgarian: Ако се пропусне доза от Symtuza в рамките на 12 часа от времето, по което обикновено се приема, пациентите трябва да се инструктират да приемат предписаната доза Symtuza с храна възможно най-скоро.
Czech: Tenofovir-alafenamid se eliminuje hlavně po metabolizaci na tenofovir.
Bulgarian: Тенофовир алафенамид се елиминира главно посредством метаболизиране до тенофовир.
Czech: Bylo prokázáno, že léčba darunavirem/kobicistatem v dávce 800/150 mg během druhého a třetího trimestru vede k nízké expozici darunaviru se snížením hladin Cmin okolo 90 % (viz bod 5.2).
Bulgarian: Лечението с дарунавир/кобицистат 800/150 mg по време на втория и третия триместър води до ниска експозиция на дарунавир, с намаляване нивата на Cmin с около 90% (вж. точка 5.2).
Czech: Nejčastějšími (> 5 %) nežádoucími účinky hlášenými u dosud neléčených pacientů ve studiích fáze 2 (GS-US-299-0102) a fáze 3 (AMBER, TMC114FD2HTX3001, analýza v 96. týdnu) byly průjem (22,6 %), bolest hlavy (13,1%), vyrážka (12,7 %), nauzea (9,7 %), únava (8,0 %) a bolest břicha
Bulgarian: Най-честите (> 5%) нежелани реакции, съобщавани при нелекувани досега пациенти в проучването фаза 2 (GS-US-299-0102) и фаза 3 (AMBER, TMC114FD2HTX3001, анализ на Седмица 96), са диария (22,6%), главоболие (13,1%), обрив (12,7%), гадене (9,7%), умора (8,0%) и коремна болка (5,8%).
Czech: Pacient, který léčbu nedokončil se počítá jako selhání: pacienti, kteří skončili předčasně se počítají se změnou rovnou 0.
Bulgarian: : при пациенти, които са прекъснали преждевременно, промяната е равна на 0.
Czech: Psychiatrické poruchy časté abnormální sny
Bulgarian: Психични нарушения чести ярки сънища
Czech: Bylo prokázáno, že nukleosidová a nukleotidová analoga mohou in vitro a in vivo způsobit poškození mitochondrií různého stupně.
Bulgarian: Доказано е in vitro и in vivo, че нуклеозидните и нуклеотидните аналози предизвикват различна степен на митохондриално увреждане.
Czech: V klinickém hodnocení přípravku Symtuza fáze 3 u dosud neléčených pacientů bylo ve 48. a 96. týdnu pozorováno zvýšení výchozích hodnot na lačno měřených lipidových parametrů celkového cholesterolu, přímého LDL a HDL cholesterolu a triacylglycerolů (viz tabulka 3).
Bulgarian: В клиничното изпитване фаза 3 на Symtuza при нелекувани досега пациенти се наблюдават повишения спрямо изходните стойности на липидните показатели на гладно общ холестерол, директен LDL и HDL холестерол и триглицериди на Седмица 48 и 96 (вж. Таблица 3).
Czech: Ve studii fáze 3 u pacientů již léčených supresivní léčbou (klinické hodnocení EMERALD TMC114IFD3013) mělo vyrážku 5,1 % (39/763) pacientů léčených přípravkem Symtuza (většinou stupně 1), žádný pacient kvůli vyrážce léčbu nevysadil.
Bulgarian: В клиничното изпитване фаза 3 при потиснати, лекувани преди това пациенти (EMERALD Проучване TMC114IFD3013) 5,1% (39/763) от пациентите, получаващи Symtuza, са получили обрив (повечето степен 1), никой не е преустановил лечението поради обрив.
Czech: Z klinických hodnocení není dostatek farmakokinetických údajů, aby bylo možno stanovit vliv infekce virem hepatitidy B a/nebo C na farmakokinetiku darunaviru, kobicistatu, emtricitabinu nebo tenofoviralafenamidu (viz body 4.4 a 4.8).
Bulgarian: Коинфекция с вируса на хепатит B и/или хепатит C Фармакокинетичните данни от клиничните изпитвания са недостатъчни, за да се определи ефектът на инфекция с вируса на хепатит B и/или C върху фармакокинетиката на дарунавир,кобицистат, емтрицитабин или тенофовир алафенамид (вж. точки 4.4 и 4.8).
Czech: Pokud se přípravek Symtuza podává současně s přípravkem obsahujícím drospirenon, doporučuje se vzhledem k možnému vzniku hyperkalémie klinické sledování.
Bulgarian: Когато Symtuza се прилага едновременно с продукти, съдържащи дроспиренон, се препоръчва клинично проследяване поради потенциал за хиперкалиемия.
Czech: U těchto neuroleptik je nutno při současném podávání s přípravkem Symtuza zvážit snížení dávky neuroleptika.
Bulgarian: При тези невролептици трябва да се има предвид намаляване на дозата на невролептика след едновременно приложение със Symtuza.
Czech: Tenofovir-alafenamid proniká do buněk a v důsledku zvýšené plasmatické stability a intracelulární aktivace hydrolýzou pomocí katepsinu A je tenofovir-alafenamid účinnější než tenofovir-disoproxyl při koncentrování tenofoviru v mononukleárních buňkách periferní krve (PBMC) (zahrnujících lymfocyty a další cílové buňky HIV) a makrofázích.
Bulgarian: Тенофовир алафенамид прониква в клетките и поради повишена плазмена стабилност и вътреклетъчно активиране посредством хидролиза от катепсин A, тенофовир алафенамид поефективно от тенофовир дизопроксил концентрира тенофовир в мононуклеарните клетки от периферната кръв (PBMC) (включително лимфоцитите и други
Czech: Pacienti měli medián věku 46 let (rozmezí 19 až 78), v 82 % byli muži, 75,5 % běloši, 20,9 % černoši a 2,3 % Asiaté.
Bulgarian: Медианата на възрастта на пациентите е 46 години (граници 19-78), 82% са мъже, 75,5% са от бялата раса, 20,9% са чернокожи, а 2,3% са азиатци.
Czech: Poruchy lipidů je nutno léčit podle klinické potřeby.
Bulgarian: Липидните нарушения трябва да се лекуват както е клинично подходящо.
Czech: U žen, které darunavir/kobicistat dostávaly během druhého trimestru těhotenství, byly v porovnání se stavem po porodu průměrné intraindividuální hodnoty Cmax, AUC24h a Cmin celkového darunaviru o 49 %, 56 %, respektive o 92 % nižší; během třetího trimestru těhotenství byly v porovnání se stavem po porodu hodnoty Cmax, AUC24h a Cmin celkového darunaviru nižší o 37 %,
Bulgarian: При жени, приемащи дарунавир/кобицистат през втория триместър от бременността, средните интра-индивидуални стойности на общия дарунавир Cmax, AUC12h и Cmin са съответно 49%, 56% и 92% по-ниски, в сравнение с тези след раждането; по време на третия триместър на бременността, стойностите на общия дарунавир Cmax, AUC12h и Cmin са съответно 37%, 50% и 89% по-ниски в сравнение с тези след раждането.
Czech: propafenon, lidokain, verapamil (na onemocnění srdce), protože léčebné nebo nežádoucí účinky těchto léčiv by mohly být zesíleny.
Bulgarian: нифедипин, пропафенон, лидокаин, верапамил (за сърдечно заболяване), тъй като лечебният ефект или нежеланите реакции на тези лекарства може да бъдат повишени.
Czech: Pacienti se mohli klinického hodnocení zúčastnit ,pokud u nich dříve došlo k selhání při léčbě některým z režimů ARV neobsahujících darunavir.
Bulgarian: Позволено е включването в проучването на пациенти с предишен неуспех при лечение с която и да е ARV схема на лечение, несъдържаща дарунавир.
Czech: - Budesonid, flutikason (k léčbě astmatu).
Bulgarian: - Будезонид, флутиказон (за контрол на астма).
Czech: Lovastatin, simvastatin a lomitapid ke snížení hladin cholesterolu
Bulgarian: Ловастатин, симвастатин и ломитапид за понижаване нивата на холестерола
Czech: ANTAGONISTÉ H2-RECEPTORU Cimetidin
Bulgarian: АНТАГОНИСТИ НА H2-РЕЦЕПТОРИТЕ Циметидин
Czech: Každé dítě, které bylo in utero vystaveno působení analog nukleosidů nebo nukleotidů, i když je HIV negativní, musí být klinicky a laboratorně sledováno a plně vyšetřeno na možnou mitochondriální dysfunkci, pokud se objeví relevantní známky nebo příznaky.
Bulgarian: HIV отрицателни деца, трябва да бъдат клинично и лабораторно проследявани и трябва да се изследват напълно за евентуална митохондриална дисфункция в случай на съответни признаци или симптоми.
Czech: INHIBITORY HMG CO-A REDUKTÁZY Atorvastatin
Bulgarian: ИНХИБИТОРИ НА HMG CO-A РЕДУКТАЗАТА Аторвастатин
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému časté anémie
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система чести анемия
Czech: (indukce P-gp)
Bulgarian: (индукция на P-gp)
Czech: Existují však farmakokinetické údaje pro jednotlivé složky přípravku Symtuza, které naznačují, že dávky 800 mg darunaviru, 150 mg kobicistatu, 200 mg emtricitabinu a 10 mg tenofovir-alafenamidu vedou u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších, s tělesnou hmotností nejméně 40 kg, k podobným expozicím.
Bulgarian: Има обаче фармакокинетични данни за различните компоненти на Symtuza, които показват, че дози от 800 mg дарунавир, 150 mg кобицистат, 200 mg емтрицитабин и 10 mg тенофовир алафенамид водят до подобни експозиции при възрастни и юноши на възраст 12 и повече години с тегло най-малко 40 kg.
Czech: U těhotných žen nebyla žádná odpovídající a dobře kontrolovaná hodnocení darunaviru, kobicistatu, emtricitabinu nebo tenofovir-alafenamidu, samotných nebo v kombinaci, provedena.
Bulgarian: Липсват достатъчни и добре контролирани клинични изпитвания с дарунавир, кобицистат, емтрицитабин или тенофовир алафенамид, самостоятелно или в комбинация, при бременни жени.
Czech: RNA HIV-1 ≥50 kopií/ml f
Bulgarian: HIV-1 РНК ≥50 копия/ml е
Czech: U některých pacientů s pokročilou infekcí HIV, kteří měli neobvyklé infekce v důsledku oslabeného imunitního systému (oportunní infekce), se mohou brzy po zahájení léčby HIV objevit známky a příznaky zánětu.
Bulgarian: При някои пациенти с напреднала ХИВ инфекция, които са имали необичайни инфекции поради отслабена имунна система (опортюнистична инфекция), признаците и симптомите на възпаление от предишни инфекции може да възникнат скоро, след като започнете лечението на ХИВ.
Czech: Intracelulární tenofovir je následně fosforylován na farmakologicky aktivní metabolit tenofovir-difosfát.
Bulgarian: Впоследствие тенофовир се фосфорилира вътреклетъчно до фармакологично активния метаболит тенофовир дифосфат.
Czech: Pokud se skutečnost, že dávka byla opomenuta, zjistí za více než 12 hodin od okamžiku, kdy se obvykle užívá, užít se nemá a pacient má pokračovat v obvyklém dávkovacím schématu.
Bulgarian: Ако пропускането на дозата се установи след повече от 12 часа от времето, по което обикновено се приема, тя не трябва да се приема и пациентът трябва да продължи с обичайната схема на прилагане.