FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • wścieklizną, zoonotyczną (przenoszoną na ludzi) chorobą wirusową wpływającą na ośrodkowy układ nerwowy (mózg i rdzeń kręgowy) i prowadzącą do śmierci.
Lithuanian: • pasiutligės - virusinės zoonozės (ja gali užsikrėsti žmonės), kuri pažeidžia centrinę nervų sistemą (galvos ir stuburo smegenis), sukeldama gyvūno žūtį.
Polish: Szczepienie należy powtarzać co rok z użyciem pojedynczej dawki produktu Versican Plus Pi/L4R.
Lithuanian: Atliekant pakartotinę vakcinaciją, kasmet reikia suleisti vieną Versican Plus Pi/L4R dozę.
Polish: Po podaniu produktu Versican Plus Pi/L4R psu układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje wirusy i bakterie jako struktury obce i wytwarza skierowane przeciwko nim przeciwciała.
Lithuanian: Versican Plus Pi/L4R suleidus šunims, gyvūnų imuninė sistema atpažįsta virusus ir bakterijas kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti juos veikiančius antikūnus.
Polish: Produkt Versican Plus Pi/L4R jest szczepionką.
Lithuanian: Versican Plus Pi/L4R yra vakcina.
Polish: Szczepionka dla psowatych przeciwko wirusowi parainfluenzy (żywa, atenuowana), leptospirozie oraz wściekliźnie (inaktywowana)
Lithuanian: Šunų paragripo virusų (gyvų, susilpnintų), šunų leptospirozės sukėlėjų ir pasiutligės virusų (inaktyvintų) vakcina
Polish: Produkt Versican Plus Pi/L4R zawiera adjuwant (wodorotlenek glinu) mający na celu wzmocnienie odpowiedzi układu odpornościowego.
Lithuanian: Versican Plus Pi/L4R sudėtyje yra adjuvanto (aliuminio hidroksido) imuniniam atsakui sustiprinti.
Polish: W dniu 31 lipca 2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Versican Plus Pi/L4R do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Versican Plus Pi/L4R rinkodaros leidimą.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Versican Plus Pi/L4R:
Lithuanian: Kita informacija apie Versican Plus Pi/L4R:
Polish: Produkt Versican Plus Pi/L4R składa się z liofilizatu (granulat powstały w wyniku suszenia sublimacyjnego) oraz rozpuszczalnika, z których sporządza się roztwór do wstrzykiwań.
Lithuanian: Versican Plus Pi/L4R tiekiamas liofilizato (šalčiu išdžiovintų granulių) ir skiediklio injekcinei suspensijai forma.
Polish: W razie przypadkowego zastosowania szczepionki u ludzi należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Lithuanian: Atsitiktinai susišvirkštus Versican Plus L4R, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto pakuotės lapelį arba etiketę.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Versican Plus Pi/L4R zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Versican Plus Pi/L4R nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: EMA/263379/2014 EMEA/W/C/002759
Lithuanian: EMA/263379/2014 EMEA/V/C/002759
Polish: Zakażenie następuje zazwyczaj w wyniku ugryzienia przez zarażone zwierzę.
Lithuanian: Paprastai ji plinta įkandus infekuotiems gyvūnams.
Polish: Odsetek psów, u których pojawiły się przeciwciała w stężeniu zapewniającym odporność na zakażenie, wahał się w przypadku parwowirusa w zakresie od 73 do 100%, w przypadku wirusa parainfluenzy od 73 do 97%, w przypadku leptospirozy od 59 do 96%, a w przypadku wirusa wścieklizny - w zakresie od 86 do 100%.
Lithuanian: Šunų, kurių kraujyje susidarė apsauginė parvovirusų antikūnų koncentracija, procentinė dalis siekė nuo 73 iki 100 proc., paragripo virusų antikūnų - nuo 73 iki 97 proc., leptospirų antikūnųnuo 59 iki 96 proc., o pasiutligės virusų antikūnų - nuo 86 iki 100 proc.
Polish: Skuteczność szczepionki Versican Plus DHPPi/L4R oceniano początkowo w badaniu terenowym obejmującym 129 psów.
Lithuanian: Versican Plus DHPPi/L4R veiksmingumas iš pradžių buvo tiriamas atliekant tyrimą natūraliomis sąlygomis, į kurį buvo įtraukti 129 šunys.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem szczepionki Versican Plus DHPPi/L4R (obserwowane u więcej niż 1 na 100 psów) to krótkotrwały obrzęk o wielkości do 5 cm, który może pojawić się w miejscu wstrzyknięcia szczepionki.
Lithuanian: Dažniausias Versican Plus DHPPi/L4R šalutinis reiškinys (pasireiškęs daugiau kaip 1 šuniui iš 100) yra trumpalaikis iki 5 cm skersmens plotą apimantis patinimas, kuris gali pasireikšti injekcijos vietoje po vakcinacijos.
Polish: Szczepionkę podano psom dwukrotnie (w odstępie trzech lub czterech tygodni) lub w postaci pojedynczej corocznej dawki przypominającej.
Lithuanian: Šunys buvo vakcinuojami du kartus su trijų ar keturių savaičių pertrauka arba jiems buvo suleidžiama viena kasmetinė palaikomoji vakcinos dozė.
Polish: Szczepionkę Versican Plus DHPPi/L4R stosuje się w celu ochrony psów przeciwko:
Lithuanian: Versican Plus DHPPi/L4R naudojama siekiant apsaugoti šunis nuo:
Polish: W dniu 7 maja 2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Versican Plus DHPPi/L4R do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Versican Plus DHPPi/L4R rinkodaros leidimą 2014 m.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Versican Plus DHPPi/L4R w zatwierdzonych wskazaniach przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Versican Plus DHPPi/L4R do obrotu.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) priėjo prie išvados, kad pagal patvirtintas indikacijas naudojamo Versican Plus DHPPi/L4R nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Polish: • adenowirusowi psów powodującemu ostre zakażenie wątroby, które może wywoływać objawy żółtaczki (zażółcenie skóry i oczu);
Lithuanian: • šunų adenovirusų, kurie sukelia ūmią kepenų infekciją, dėl kurios šunims gali pasireikšti geltos požymiai (pagelsta oda ir akys);
Polish: Versican Plus DHPPi/L4R jest szczepionką.
Lithuanian: Versican Plus DHPPi/L4R yra vakcina.
Polish: • wirusowi parainfluenzy psów, przyczynie psiego kaszlu;
Lithuanian: • šunų paragripo virusų, kurie sukelia vadinamąjį šunidžių kosulį;
Polish: Versican Plus DHPPi/L4R jest szczepionką weterynaryjną zawierającą żywy, atenuowany (osłabiony) wirus nosówki psów, adenowirus psów typu 2, parwowirus psów typu 2b i wirus parainfluenzy psów typu 2, a także inaktywowane (martwe) bakterie szczepu Leptospira oraz wirus wścieklizny.
Lithuanian: Versican Plus DHPPi/L4R - tai veterinarinė vakcina, kurios sudėtyje yra gyvų susilpnintų šunų maro virusų, 2 tipo šunų adenovirusų, 2b tipo šunų parvovirusų ir 2 tipo šunų paragripo virusų, taip pat inaktyvintų (neutralizuotų) padermių Leptospira šeimos bakterijų ir pasiutligės virusų.
Polish: • wściekliźnie, zoonotycznej (przenoszonej na ludzi) chorobie wirusowej wpływającej na ośrodkowy układ nerwowy (mózg i rdzeń kręgowy) i prowadzącej do śmierci.
Lithuanian: • pasiutligės - virusinės zoonozės (ja gali užsikrėsti žmonės), kuri pažeidžia centrinę nervų sistemą (galvos ir stuburo smegenis), ir dėl to gyvūnas gali žūti.
Polish: Coroczne szczepienie przypominające jest konieczne do ochrony przeciwko wirusowi parainfluenzy, leptospirozie i wściekliźnie.
Lithuanian: Pakartotinė vakcinacija nuo paragripo virusų, leptospirozės ir pasiutligės reikalinga kasmet.
Polish: W badaniu terenowym wykazano, że stężenie przeciwciał po podaniu szczepionki Versican Plus DHPPi/L4R było wystarczające do uodpornienia wszystkich psów przeciwko wirusowi nosówki psów oraz adenowirusowi psów.
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis atliktas tyrimas parodė, kad šunis vakcinavus Versican Plus DHPPi/L4R, visų jų kraujyje susidarė tokia antikūnų koncentracija, kurios pakaktų apsisaugoti nuo šunų maro virusų ir šunų adenovirusų.
Polish: Pomoże to w uodpornieniu zwierząt przeciwko nosówce, adenowirusowi, parwowirozie, psiemu kaszlowi, leptospirozie i wściekliźnie.
Lithuanian: Tai padės jiems apsisaugoti nuo maro, adenovirusų sukeliamos kepenų infekcijos, parvovirozės, šunidžių kosulio, leptospirozės ir pasiutligės.
Polish: Szczepionka przeciwko nosówce, adenowirusowi, parwowirusowi, wirusowi parainfluenzy psów (żywemu, atenuowanemu), leptospirozie psów, wściekliźnie (inaktywowana)
Lithuanian: (inaktyvinta) generinė vakcina nuo šunų maro, adenovirusų, parvovirusų, paragripo virusų (gyvų, susilpnintų), šunų leptospirozės, pasiutligės
Polish: Po podaniu psu szczepionki Versican Plus DHPPi/L4R układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje wirusy i bakterie jako struktury „obce" i wytwarza skierowane przeciwko nim przeciwciała.
Lithuanian: Versican Plus DHPPi/L4R sušvirkštus šunims, gyvūnų imuninė sistema atpažįsta virusus ir bakterijas kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti juos veikiančius antikūnus.
Polish: Wirus nosówki psów, adenowirus psów, parwowirus psów oraz wirus influenzy psów zawarte w szczepionce Versican Plus DHPPi/L4R są żywe, jednak zostały poddane atenuacji (osłabieniu), aby nie powodować choroby; są one połączone z zabitymi (inaktywowanymi) szczepami bakterii Leptospira i wirusem wścieklizny.
Lithuanian: Versican Plus DHPPi/L4R sudėtyje esantys šunų maro virusai, šunų adenovirusai, šunų parvovirusai ir šunų paragripo virusai yra gyvi, tačiau susilpninti, kad negalėtų sukelti ligos; vakcinoje taip pat yra neutralizuotų (inaktyvintų) padermių Leptospira šeimos bakterijų ir pasiutligės virusų.
Polish: Szczepionka Versican Plus DHPPi/L4R składa się z liofilizatu (liofilizowane granulki) oraz rozpuszczalnika, z których sporządza się roztwór do wstrzykiwań.
Lithuanian: Versican Plus DHPPi/L4R tiekiamas liofilizato (šaldant džiovintų granulių) ir skiediklio injekcinei suspensijai forma.
Polish: Szczepionkę podaje się szczeniętom pomiędzy ósmym a dziewiątym tygodniem życia w postaci podskórnego wstrzyknięcia, a następnie ponownie po osiągnięciu dwunastego tygodnia życia.
Lithuanian: Vakcinuojami aštuonių-devynių savaičių amžiaus šuniukai, atliekant injekciją po oda.
Polish: Do szczepionki przypominającej potrzebna jest pojedyncza dawka szczepionki Versican Plus/L4R co trzy lata przeciwko nosówce, adenowirusowi psów (typu 1 i 2) oraz parwowirusowi.
Lithuanian: Pakartotinai vakcinuojant nuo maro, šunų adenovirusų (1 ir 2 tipų) ir parvovirusų, Versican Plus DHPPi/L4R dozę reikia sušvirkšti kas trejus metus.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Versican Plus DHPPi/L4R:
Lithuanian: Kita informacija apie Versican Plus DHPPi/L4R:
Polish: Szczepionka Versican Plus DHPPi/L4R zawiera adiuwant (wodorotlenek glinu) mający na celu wzmocnienie odpowiedzi układu odpornościowego.
Lithuanian: Versican Plus DHPPi/L4R sudėtyje yra adjuvanto (aliuminio hidroksido) imuniniam atsakui sustiprinti.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Versican Plus DHPPi/L4R?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Versican Plus DHPPi/L4R naudojimu?
Polish: PC: {numer} SN: {numer} NN: {numer}
Lithuanian: PC: {numeris} SN: {numeris NN: {numeris}
Polish: (3) Zgłaszane w badaniach otwartych.
Lithuanian: (3) Pranešta atviruose tyrimuose.
Polish: Ta postać nie jest właściwa dla tej kategorii pacjentów.
Lithuanian: Ši forma netinka šiai pacientų kategorijai.
Polish: Zaobserwowano także większą zmienność ekspozycji.
Lithuanian: Didesnis ekspozicijos kintamumas taip pat buvo stebimas.
Polish: Jest to częściowo związane z mniejszą masą ciała.
Lithuanian: Tai iš dalies susiję su mažesniu kūno svoriu.
Polish: Czas trwania leczenia wynosił maksymalnie 121 tygodni w zależności od odpowiedzi na leczenie.
Lithuanian: Gydymo trukmė buvo iki 121 savaitės priklausomai nuo atsako.
Polish: Objętość dystrybucji wynosi w przybliżeniu 0,6 l/kg.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris yra maždaug 0,6 l/kg.
Polish: Interakcji tego typu nie wykazano w badaniach in vivo, jednak są one prawdopodobne na podstawie danych z badań in vitro.
Lithuanian: Tokios sąveikos nebuvo nustatytos in vivo, bet yra galimos remiantis in vitro duomenimis.
Polish: Tabela: Rozpoczynanie leczenia (pierwsze 4 tygodnie)
Lithuanian: Lentelė: Gydymo pradžia (pirmos 4 savaitės)
Polish: • Stosować lek mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
Lithuanian: • Stenkitės vartoti jį maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
Polish: Badanie składało się z 8tygodniowego okresu wstępnego, po którym następował 6-tygodniowy okres stopniowego zwiększania dawki.
Lithuanian: Tyrimą sudarė 8 savaičių pradinis laikotarpis, po kurio vyko 6 savaičių titravimo laikotarpis.
Polish: Omdlenia (2) Zaburzenia koordynacji ruchowej
Lithuanian: Sinkopė(2) Koordinacijos sutrikimas
Polish: Pojedyncza dawka nasycająca (jeżeli dotyczy)
Lithuanian: Vienkartinė įsotinamoji dozė (jei taikytina)
Polish: Druga dawka (wieczorem)
Lithuanian: Antra dozė (vakare)
Polish: Pokarm nie wpływa na szybkość i stopień wchłaniania.
Lithuanian: Maistas neturi poveikio absorpcijos greičiui ir mastui.
Polish: Mechanizm tego zjawiska nie jest znany, a dostępne dane nie wykluczają występowania zwiększonego ryzyka w przypadku stosowania lakozamidu.
Lithuanian: Šios rizikos mechanizmas nėra aiškus, ir turimi duomenys neatmeta padidėjusios rizikos galimybės vartojant lakozamido.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji lakozamidu wynosi w przybliżeniu 13 godzin.
Lithuanian: Lakozamido pusinės eliminacijos laikas yra apie 13 valandų.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania Dorośli
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas Suaugusiųjų populiacija
Polish: Z tego powodu zaleca się rozpoczęcie leczenia od syropu, a następnie zmianę na tabletki, w razie potrzeby.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama gydymą pradėti nuo sirupo ir paskui, jeigu pageidaujama, pereiti prie tablečių.
Polish: U wszystkich pacjentów hemodializowanych zaleca się podawanie dodatkowo do 50% podzielonej dawki dobowej bezpośrednio po zakończeniu hemodializy.
Lithuanian: Visiems pacientams, kuriems atliekama dializė, rekomenduojama papildomai skirti iki 50 % vienos padalytos paros dozės iškart po hemodializės pabaigos.
Polish: Dostosowywanie (stopniowe zwiększanie dawki)
Lithuanian: Titravimas (laipsniškas didinimas)
Polish: Zagrożenie związane ze stosowaniem lakozamidu
Lithuanian: Rizika, susijusi su lakozamido vartojimu
Polish: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Wielka Brytania lub
Lithuanian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Jungtinė Karalystė arba
Polish: Pierwsza dawka (rano)
Lithuanian: Pirma dozė (ryte)
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną, lecytynę sojową lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, sojos lecitinui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Polish: Leczenie podtrzymujące (po pierwszych 4 tygodniach) Po upływie pierwszych 4 tygodni leczenia lekarz może skorygować dawkę przeznaczoną do długotrwałego stosowania.
Lithuanian: Palaikomasis gydymas (praėjus pirmoms 4 savaitėms) Praėjus pirmoms 4 gydymo savaitėms, Jūsų gydytojas gali pakoreguoti dozę kurią Jūs vartosite ilgą laiką.
Polish: Niniejsze reakcje różnią się w zakresie objawów, jednak zazwyczaj występują gorączka oraz wysypka i mogą być związane z udziałem różnych układów narządowych.
Lithuanian: Šios reakcijos pasireiškia skirtingai, bet būdinga karščiavimas ir bėrimas bei gali būti susijusios su įvairiomis organų sistemomis.
Polish: Była przy tym zbliżona do obserwowanej w populacji ogólnej.
Lithuanian: Šie dažniai taip pat buvo panašūs į stebėtuosius bendroje populiacijoje.
Polish: Częstości zdefiniowano w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (od ≥1/100 do <1/10), niezbyt często (od ≥1/1000 do <1/100), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Polish: Dlatego należy obserwować pacjentów pod kątem oznak myśli i zachowań samobójczych i rozważyć odpowiednie leczenie.
Lithuanian: Taigi pacientai turi būti stebimi dėl minčių apie savižudybę bei bandymo nusižudyti požymių ir turi būti apsvarstytas atitinkamas gydymas.
Polish: Porównanie tych wartości po znormalizowaniu masy ciała wykazało różnicę odpowiednio o 26 i 23%.
Lithuanian: Kūno svorio norminis skirtumas yra atitinkamai 26 ir 23 %.
Polish: W badaniu z udziałem mężczyzn i kobiet w podeszłym wieku, w tym 4 pacjentów w wieku >75 lat, wartości AUC były wyższe niż u młodych mężczyzn o odpowiednio około 30 i 50%.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su senyvais vyrais ir moterimis, įskaitant 4 pacientus virš 75 metų amžiaus AUC padidėjo, lyginant su jaunais vyrais, atitinkamai 30 ir 50 %.
Polish: Lakozamid musi być przyjmowany dwa razy na dobę (zwykle rano i wieczorem).
Lithuanian: Lakozamidą reikia vartoti du kartus per parą (paprastai vieną kartą ryte ir vieną kartą vakare).
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków ani /dzieci.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems naujagimiams / kūdikiams negalima atmesti.
Polish: Niektóre były zależne od dawki i można było je złagodzić zmniejszając dawkę.
Lithuanian: Kai kurios iš jų buvo susijusios su vaistinio preparato doze ir galėjo būti palengvintos sumažinant preparato dozę.
Polish: Aby zakwalifikować się do włączenia do 10-tygodniowego okresu leczenia podtrzymującego, uczestnicy musieli osiągnąć minimalną docelową dawkę dla ich kategorii wagowej w ostatnich 3 dniach okresu zwiększania dawki.
Lithuanian: Kad tiktų dalyvauti 10 savaičių palaikomajame laikotarpyje, tiriamieji turėjo būti pasiekę mažiausią tikslinę dozę savo svorio kategorijoje per paskutines 3 titravimo laikotarpio dienas.
Polish: Funkcjonowanie behawioralne, poznawcze i emocjonalne oceniane przy użyciu kwestionariusza Achenbacha CBCL i kwestionariusza BRIEF na początku badań oraz w ich trakcie, okazały się na ogół stabilne w trakcie trwania badania.
Lithuanian: Elgesys, pažinimas ir emocinis funkcionavimas buvo nustatyti klausimynais Achenbach CBCL ir BRIEF, kurie buvo pildomi per pradinį įvertinimą ir per visus tyrimus ir jie tyrimų eigoje daugiausia išliko stabilūs.
Polish: Po 4-godzinnej hemodializie wartość AUC lakozamidu zmniejsza się o około 50%.
Lithuanian: Po 4 valandų trukmės hemodializės lakozamido AUC sumažėja maždaug 50 %.
Polish: Więcej informacji w poniższej tabeli.
Lithuanian: Daugiau duomenų pateikta toliau esančioje lentelėje.
Polish: Lakozamid po podaniu doustnym jest szybko i całkowicie wchłaniany.
Lithuanian: Išgertas lakozamidas greitai ir visiškai absorbuojamas.
Polish: Z tego względu należy zalecić pacjentom zachowanie ostrożności, dopóki nie poznają możliwych działań leku (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Taigi pacientams reikia patarti būti atsargiems, kol jie apsipras su galimu vaistinio preparato poveikiu (žr. 4.8 skyrių).
Polish: (2) Patrz „Opis wybranych działań niepożądanych".
Lithuanian: skyrių „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas".
Polish: Opakowania po 14, 56, 60 lub 168 tabletek
Lithuanian: Pakuotės po 14, 56, 60 arba 168 tabletes
Polish: Głównymi związkami wydalanymi z moczem jest niezmieniony lakozamid (około 40% dawki) oraz jego metabolit O-desmetylowy (mniej niż 30%).
Lithuanian: Pagrindiniai junginiai, išskiriami su šlapimu, yra nepakitęs lakozamidas (maždaug 40 % dozės) ir jo O-desmetilo metabolitas (mažiau nei 30 %).
Polish: Dlatego należy zachować ostrożność podczas rozpoczynania lub kończenia leczenia tymi induktorami enzymów.
Lithuanian: Todėl pradėti ir baigti gydymą šiais fermento induktoriais reikia atsargiai.
Polish: U pacjentów, u których dojdzie do ciężkich zaburzeń rytmu serca, należy przeprowadzić ocenę stosunku korzyści klinicznych do ryzyka i w razie potrzeby przerwać podawanie lakozamidu.
Lithuanian: Pacientams, kuriems išsivysto sunki širdies aritmija, reikia įvertinti klinikinės naudos ir rizikos santykį bei, prireikus, nutraukti lakozamido vartojimą.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania lakozamidu u kobiet w ciąży.
Lithuanian: Duomenų apie lakozamido vartojimą nėštumo metu nepakanka.
Polish: Każde opakowanie zawiera 14 tabletek, co odpowiada 2 tabletkom na dobę przez 7 dni.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 14 tablečių, atitinkamai po 2 tabletes per parą 7 dienoms.
Polish: • Nie należy przerywać stosowania leku Lacosamide Accord bez konsultacji z lekarzem, ponieważ objawy padaczki mogą powrócić lub się nasilić.
Lithuanian: • Nenustokite vartoti Lacosamide Accord nepasitarę su gydytoju, kadangi epilepsija gali atsinaujinti ar sustiprėti.
Polish: Rytm serca i przewodzenie
Lithuanian: Širdies ritmas ir laidumas
Polish: (1) Działania niepożądane zgłoszone po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Lithuanian: (1) Nepageidaujamos reakcijos, praneštos po vaistinio preparato patekimo į rinką.
Polish: 95% podanej dawki wydalane jest z moczem w formie lakozamidu oraz jako metabolity.
Lithuanian: 95 % preparato dozės išskiriama su šlapimu lakozamido ir metabolitų pavidalu.
Polish: Lekarz powinien przepisać najwłaściwszą postać farmaceutyczną i moc leku w zależności od masy ciała pacjenta i dawki.
Lithuanian: Gydytojas turi paskirti tinkamiausios formos ir stiprumo vaistinį preparatą, atsižvelgdamas į svorį ir dozę.
Polish: WESSLING Hungary Kft,
Lithuanian: WESSLING Hungary Kft, Anonymus u.
Polish: • Lek Lacosamide Accord można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Lithuanian: • Lacosamide Accord galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Polish: Stężenia lakozamidu w osoczu uzyskane w badaniach toksyczności były podobne lub jedynie nieznacznie wyższe od stężeń stwierdzanych u pacjentów, co oznacza, że margines ekspozycji u ludzi jest niewielki lub nie istnieje.
Lithuanian: Toksiškumo tyrimuose lakozamido koncentracija plazmoje buvo panaši arba tik nežymiai didesnė nei stebėta pacientams, taigi riba, lyginant su ekspozicija žmonėms, labai maža ar visai jos nėra.
Polish: Ocena jakości życia określona przy użyciu pediatrycznego kwestionariusza oceny jakości życia wskazała, że pacjenci w obu grupach (lakozamidu i placebo) mieli podobną i stabilną jakość życia związaną ze zdrowiem podczas całego okresu leczenia.
Lithuanian: Gyvenimo kokybė, įvertinta pagal Vaikų gyvenimo kokybės aprašą, parodė, kad su sveikata susijusi tiriamųjų gyvenimo kokybė abiejose - lakozamido ir placebo grupėse buvo panaši ir stabili per visą gydymo laikotarpį.
Polish: Nie próbować prowadzić pojazdu.
Lithuanian: Nemėginkite vairuoti. Jums gali pasireikšti:
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwpadaczkowe, inne leki przeciwpadaczkowe, kod ATC: N03AX18
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai nuo epilepsijos, kiti vaistai nuo epilepsijos, ATC kodas - N03AX18
Polish: Późniejsze dostosowanie dawki powinno być uzależnione od indywidualnej odpowiedzi na leczenie oraz jego tolerancji i prowadzone jak podano powyżej.
Lithuanian: Vėliau dozę reikia koreguoti pagal individualų atsaką ir toleravimą, kaip aprašyta ankščiau.
Polish: Poza przerostem hepatocytów nie zaobserwowano innych zmian histopatologicznych.
Lithuanian: Nebuvo pastebėta jokių kitų histopatologinių pokyčių, išskyrus hepatocitų hipertrofiją.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym, dotyczącym układu sercowo-naczyniowego u osób w podeszłym wieku, w porównaniu z młodszymi pacjentami dorosłymi, był blok przedsionkowokomorowy pierwszego stopnia.
Lithuanian: Dažniausios su širdies sutrikimais susijusios nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios senyviems pacientams, lyginant su jaunesniais suaugusiais pacientais, buvo pirmojo laipsnio AV blokada.
Polish: Lekarz przepisze dziecku lek w postaci najbardziej dla niego odpowiedniej.
Lithuanian: Gydytojas išrašys jiems tinkamiausią vaisto formą.
Polish: • leki stosowane w chorobach serca;
Lithuanian: • vaistų širdies sutrikimams gydyti;
Polish: Stężenie w osoczu wzrasta przy współczynniku kumulacji wynoszącym około 2.
Lithuanian: Koncentracija plazmoje didėja, kai kaupimosi faktorius yra maždaug 2.
Polish: U pacjentów musiały występować niesprowokowane napady padaczkowe częściowe lub częściowe wtórnie uogólnione.
Lithuanian: Pacientams turėjo pasireikšti neprovokuotieji daliniai priepuoliai su antrine generalizacija arba be jos.