FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij dit onderzoek leidde Riprazo HCT bij doses van 150 mg/12,5 mg tot 300 mg/25 mg tot dosisafhankelijke bloeddrukdalingen (systolisch/diastolisch) van respectievelijk 17,6/11,9 mmHg tot 21,2/14,3 mmHg ten opzichte van 7,5/6,9 mmHg met placebo.
Norwegian Bokmål: I denne studien førte Riprazo HCT, i doser fra 150 mg/12,5 mg til 300 mg/25 mg, til doseavhengige blodtrykksreduksjoner (systolisk/diastolisk) fra henholdsvis 17,6/11,9 mmHg til 21,2/14,3 mmHg, sammenlignet med 7,5/6,9 mmHg for placebo.
Dutch: Cytotoxica: Thiaziden, inclusief hydrochloorthiazide, kunnen de renale excretie van cytotoxica (bv. cyclofosfamide, methotrexaat) verlagen en hun myelosuppressieve effecten versterken.
Norwegian Bokmål: Cytotoksiske legemidler: Tiaziddiuretika, inkludert hydroklortiazid, kan redusere den renale utskillelsen av cytotoksiske legemidler (f.eks. cyklofosfamid, metotreksat) og potensere deres myelosuppressive effekter.
Dutch: Impotentie Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Niet bekend:
Norwegian Bokmål: Impotens Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Ikke kjent:
Dutch: Spierspasme Nier- en urinewegaandoeningen Niet bekend:
Norwegian Bokmål: Muskelkrampe Sykdommer i nyre og urinveier Ikke kjent:
Dutch: Vanwege de hydrochloorthiazidecomponent is het gebruik van Riprazo HCT gecontra-indiceerd bij patiënten met anurie en bij patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie (glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) < 30 ml/min/1,73 m²).
Norwegian Bokmål: På grunn av hydroklortiazidkomponenten, er Riprazo HCT kontraindisert for bruk hos pasienter med anuri og hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2).
Dutch: Riprazo HCT is geïndiceerd bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle kan worden gebracht met aliskiren of hydrochloorthiazide alleen.
Norwegian Bokmål: Riprazo HCT er indisert hos pasienter som ikke oppnår adekvat blodtrykkskontroll med aliskiren eller hydroklortiazid alene.
Dutch: • Huiduitslag in het gezicht, gewrichtspijn, spieraandoeningen, koorts (lupus erythematosus)
Norwegian Bokmål: • Utslett i ansiktet, leddsmerter, muskellidelser, feber (lupus erytematosus).
Dutch: Hypercalciëmie, hyperglykemie, verslechtering van de metabole
Norwegian Bokmål: Hyperkalsemi, hyperglykemi, forverring av diabetisk metabolsk
Dutch: Bij sommige patiënten met een verslechterde nierfunctie (gedehydrateerde patiënten of oudere patiënten) kunnen aliskiren en hydrochloorthiazide indien toegediend in combinatie met NSAID‟s, een verdere verslechtering van de nierfunctie veroorzaken, inclusief mogelijkheid acuut nierfalen, dat gewoonlijk reversibel is.
Norwegian Bokmål: Videre kan bruk av aliskiren og hydroklortiazid samtidig med NSAIDs hos enkelte pasienter med nedsatt nyrefunksjon (dehydrerte pasienter eller eldre pasienter) gi ytterligere forverring av nyrefunksjonen, inkludert mulig akutt nyresvikt, som vanligvis er reversibel.
Dutch: U moet Riprazo HCT niet samen met pompelmoessap/grapefruitsap innemen.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke ta Riprazo HCT sammen med grapefruktjuice.
Dutch: Magnesiumstearaat Colloïdaal watervrij siliciumdioxide Talk
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat Silika, kolloidal vannfri Talkum
Dutch: Bètablokkers en diazoxide: Gelijktijdig gebruik van thiazidediuretica, inclusief hydrochloorthiazide, met bètablokkers kan het risico op hyperglykemie vergroten.
Norwegian Bokmål: Betablokkere og diazoksid: Samtidig bruk av tiaziddiuretika, inkludert hydroklortiazid, og betablokkere kan øke risikoen for hyperglykemi.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Zeer vaak:
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Svært vanlige:
Dutch: Hulpstoffen: Elke tablet bevat 50 mg lactosemonohydraat en 49 mg tarwezetmeel.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Hver tablett inneholder 50 mg laktosemonohydrat og 49 mg hvetestivelse.
Dutch: Wanneer Riprazo HCT werd toegediend bij hypertensieve patiënten met een uitgesproken verhoogde bloeddruk (systolische bloeddruk ≥ 160 mmHg en/of diastolische bloeddruk ≥ 100 mmHg) vertoonde Riprazo HCT bij doses van 150 mg/12,5 mg tot 300 mg/25 mg toegediend zonder optitratie van de monotherapie significant grotere percentages voor het onder controle brengen van de systolische/diastolische bloeddruk (< 140/90 mmHg) ten opzichte van de respectieve monotherapieën.
Norwegian Bokmål: Behandling av hypertensive pasienter med sterkt forhøyet blodtrykk (systolisk blodtrykk ≥ 160 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk ≥ 100 mmHg) med doser på 150 mg/12,5 mg til 300 mg/25 mg Riprazo HCT (gitt uten opptitrering fra monoterapi) ga signifikant større systolisk/diastolisk blodtrykkskontrollrate (< 140/90 mmHg) sammenlignet med respektive monoterapier.
Dutch: Hulpstoffen: Elke tablet bevat 25 mg lactosemonohydraat en 24,5 mg tarwezetmeel.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Hver tablett inneholder 25 mg laktosemonohydrat og 24,5 mg hvetestivelse.
Dutch: Matige P-gp remmers
Norwegian Bokmål: Moderate P-gp-hemmere
Dutch: Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Riprazo HCT 150 mg/25 mg filmomhulde tabletten Riprazo HCT 300 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Riprazo HCT 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten Aliskiren/hydrochloorthiazide
Norwegian Bokmål: Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Riprazo HCT 150 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter Riprazo HCT 300 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Riprazo HCT 300 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter Aliskiren/hydroklortiazid
Dutch: Anurie.
Norwegian Bokmål: anemi.
Dutch: De behandeling met Riprazo HCT mag alleen worden gestart na correctie van hypokaliëmie en een gelijktijdig bestaande hypomagnesiëmie.
Norwegian Bokmål: Behandling med Riprazo HCT bør ikke påbegynnes før hypokalemi og eventuell samtidig hypomagnesemi er korrigert.
Dutch: Huiduitslag, "severe cutaneous adverse reactions" (SCARs) inclusief toxische epidermale necrolyse (TEN) en orale mucosale reacties
Norwegian Bokmål: Utslett, alvorlige hudbivirkninger (SCARs), inkludert toksisk epidermal nekrolyse (TEN) og reaksjoner i orale slimhinner
Dutch: In een 2 jaar durend onderzoek met ratten en een 6 maanden durend onderzoek met transgene muizen werd geen carcinogeen vermogen vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke avdekket noe karsinogent potensiale ved aliskiren i en 2-årig studie hos rotter og en 6-måneders studie hos transgene mus.
Dutch: Titaandioxide (E171) Rood ijzeroxide (E172) Geel ijzeroxide (E172)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Jernoksid, rød (E172) Jernoksid, gul (E172)
Dutch: Er is geen klinische ervaring met Riprazo HCT bij patiënten met een gestoorde leverfunctie.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk erfaring med Riprazo HCT hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Dutch: Vanwege de hydrochloorthiazidecomponent is Riprazo HCT gecontra-indiceerd bij symptomatische hyperurikemie (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: På grunn av hydroklortiazidkomponenten er Riprazo HCT kontraindisert ved symptomatisk hyperurikemi (se pkt.
Dutch: Pressoraminen (bv. noradrenaline, adrenaline): Hydrochloorthiazide kan de respons op pressoraminen zoals noradrenaline reduceren.
Norwegian Bokmål: Pressor-aminer (f.eks. noradrenalin, adrenalin): Hydroklortiazid kan redusere responsen av pressoraminer slik som adrenalin men den kliniske betydningen av denne effekten er ikke tilstrekkelig til å utelukke bruken.
Dutch: Als hypokaliëmie ontstaat tijdens de behandeling met hydrochloorthiazide, moet Riprazo HCT gestopt worden totdat de kaliumspiegel weer normaal en stabiel is.
Norwegian Bokmål: Dersom hypokalemi utvikles under behandling med hydroklortiazid bør Riprazo HCT seponeres til stabil korreksjon av kaliumbalansen.
Dutch: Bij deze populatie leidde Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg tot 300 mg/25 mg tot een dosisafhankelijke daling van de systolische/diastolische bloeddruk van 20,6/12,4 mmHg tot 24,8/14,5 mmHg die significant waren ten opzichte van de respectieve monotherapieën.
Norwegian Bokmål: Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg til 300 mg/25 mg ga doseavhengig reduksjon i systolisk/diastolisk blodtrykk i denne populasjonen, fra 20,6/12,4 mmHg til 24,8/14,5 mmHg, som var signifikant bedre enn respektive monoterapier.
Dutch: genoemd); - als u lijdt aan allergie of astma; - als u behandeld wordt met één van de volgende klassen van geneesmiddelen die gebruikt worden om hoge bloeddruk te behandelen:
Norwegian Bokmål: - hvis du får behandling med en av de følgende legemiddelgruppene som brukes til å behandle høyt blodtrykk:
Dutch: Pompelmoessap/grapefruitsap: Toediening van pompelmoessap/grapefruitsap met aliskiren resulteerde in een daling van de AUC en de Cmax van aliskiren.
Norwegian Bokmål: Grapefruktjuice: Inntak av grapefruktjuice sammen med aliskiren resulterte i en reduksjon av AUC og Cmax for aliskiren.
Dutch: Nierfunctiestoornis, acuut nierfalen Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Vaak:
Norwegian Bokmål: Nyresykdommer, akutt nyresvikt Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Vanlige:
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor één van de hulpstoffen (zie rubriek 6.1) of voor andere, van sulfonamide afgeleide stoffen.
Norwegian Bokmål: 6.1), eller overfor andre sulfonamidderivater.
Dutch: Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden Riprazo HCT bevat lactose (melksuiker).
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Riprazo HCT Riprazo HCT inneholder laktose (melkesukker).
Dutch: Gezien het risico op therapeutisch falen dient pompelmoessap/grapefruitsap niet samen met Riprazo HCT te worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: Grunnet risiko for behandlingssvikt bør derfor ikke Riprazo HCT tas sammen med grapefruktjuice.
Dutch: In een placebogecontroleerd onderzoek met 2.762 hypertensieve patiënten met een diastolische bloeddruk van ≥ 95 mmHg en < 110 mmHg (gemiddelde bloeddruk bij aanvang 153,6/99,2 mmHg) werd Riprazo HCT bestudeerd.
Norwegian Bokmål: Riprazo HCT ble undersøkt i en placebokontrollert studie som omfattet 2762 hypertensive pasienter med diastolisk blodtrykk ≥ 95 mmHg og < 110 mmHg (gjennomsnittlig blodtrykk ved baseline var 153,6/99,2 mmHg).
Dutch: Ademnood (inclusief pneumonitis en longoedeem) Maagdarmstelselaandoeningen Vaak:
Norwegian Bokmål: Åndenød (inkludert pneumonitt og lungeødem) Gastrointestinale sykdommer Vanlige:
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van Riprazo HCT bij patiënten met een ernstig gestoorde leverfunctie.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige data vedrørende bruk av Riprazo HCT hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Dutch: Daarom moet men voorzichtig zijn met de toediening van aliskiren met matige P-gp remmers zoals ketoconazol of verapamil (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør derfor utvises når aliskiren gis samtidig med moderate P-gp-hemmere som ketokonazol eller verapamil (se pkt.
Dutch: Amantadine: Thiaziden, inclusief hydrochloorthiazide, kunnen het risico van bijwerkingen als gevolg van amantadine verhogen.
Norwegian Bokmål: Amantadin: Tiaziddiuretika, inkludert hydroklortiazid, kan øke risikoen for bivirkninger som skyldes amantadin.
Dutch: Dosisaanpassing is niet vereist bij patiënten met een licht tot matig gestoorde nierfunctie (GFR van ≥ 30 ml/min/1,73 m²).
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon (GFR ≥ 30 ml/min/1,73 m
Dutch: Niet-depolariserende skeletspierrelaxantia: Thiaziden, inclusief hydrochloorthiazide, versterken de werking van skeletspierrelaxantia zoals curarederivaten.
Norwegian Bokmål: Ikke-depolariserende muskelrelakserende midler: Tiazider, inkludert hydroklortiazid, forsterker den relakserende effekten på muskelskjelettet av f.eks. kurarederivater.
Dutch: Om die reden is het gelijktijdig gebruik van aliskiren en sterke Pgp remmers gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av aliskiren og potente P-gp-hemmere er derfor kontraindisert (se pkt.
Dutch: Dientengevolge hoeft de aanvangsdosis van Riprazo HCT niet te worden aangepast bij patiënten met een licht tot matig gestoorde leverfunctie.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av den innledende dosen Riprazo HCT er dermed ikke nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon.
Dutch: Riprazo HCT is gecontra-indiceerd bij patiënten met anurie of een ernstig gestoorde nierfunctie (GFR < 30 ml/min/1,73 m²) en het gelijktijdig gebruik van Riprazo HCT met ARBs of ACEs is gecontraindiceerd bij patiënten met een gestoorde nierfunctie (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Riprazo HCT er kontraindisert hos pasienter med anuri eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) og samtidig bruk av Riprazo HCT og AII-reseptorantagonister eller ACEhemmere er kontraindisert hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Dutch: Slik de tablet in zijn geheel met wat water in. U moet Riprazo HCT eenmaal per dag innemen samen met een lichte maaltijd, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip.
Norwegian Bokmål: Inntak av Riprazo HCT sammen med mat og drikke Du bør ta Riprazo HCT én gang daglig sammen med et lett måltid, fortrinnsvis til samme tid hver dag.
Dutch: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Norwegian Bokmål: Bruk av andre legemidler
Dutch: Anticholinergica en andere geneesmiddelen die de maagmotiliteit beïnvloeden: De biologische beschikbaarheid van diuretica van het thiazidetype kan door anticholinergica (bv. atropine, biperideen) verhoogd worden, als gevolg van een verminderde gastro-intestinale motiliteit en vertraagde maaglediging.
Norwegian Bokmål: Antikolinerge legemidler og andre legemidler som påvirker gastrointestinal mobilitet: Antikolinerge legemidler (f.eks. atropin, biperiden) kan øke biotilgjengeligheten av tiaziddiuretika.
Dutch: Het gebruik van Riprazo HCT is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstig gestoorde leverfunctie (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Riprazo HCT er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt 4.3).
Dutch: Pancreatitis Lever- en galaandoeningen Zelden:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier Sjeldne:
Dutch: • wanneer er nieuwe informatie beschikbaar is die van invloed kan zijn op de bestaande veiligheidsspecificatie (Safety Specification), het Pharmacovigilance Plan of maatregelen voor risicominimalisatie;
Norwegian Bokmål: (Safety Specification), legemiddelovervåkningsplanen eller risikominimeringsaktiviteter.
Dutch: Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Riprazo HCT etter utløpsdatoen som er angitt på esken.
Dutch: Als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt, is het mogelijk dat uw arts uw dosis moet wijzigen en/of andere voorzorgsmaatregelen moet nemen: - furosemide, een geneesmiddel dat behoort tot de klasse van diuretica, of plaspillen, die gebruikt worden om de hoeveelheid urine die u produceert te verhogen; - sommige geneesmiddelen die gebruikt worden om infecties te behandelen, zoals ketoconazol; - verapamil, een geneesmiddel dat gebruikt wordt om de bloeddruk te verlagen, om het hartritme te verbeteren, of om angina pectoris te behandelen.
Norwegian Bokmål: Legen din kan være nødt til å endre dosen din og/eller ta andre forholdsregler dersom du bruker et av de følgende legemidlene: - furosemid, et legemiddel av typen som kalles diuretika, eller vanndrivende tabletter, som brukes til å øke urinproduksjonen.
Dutch: VOUWDOOS VOOR EENHEIDSVERPAKKING MET PVC/PCTFE BLISTERVERPAKKINGEN
Norwegian Bokmål: KARTONG FOR ENKELTPAKNING INNEHOLDENDE PVC/PCTFE BLISTERE
Dutch: Het gebruik van Riprazo HCT tijdens de periode waarin borstvoeding gegeven wordt, wordt niet aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Bruk av Riprazo HCT er ikke anbefalt under amming.
Dutch: - alcohol, slaappillen en anesthetica (geneesmiddelen die ervoor zorgen dat patiënten geopereerd kunnen worden en andere procedures kunnen ondergaan); - jodiumhoudende contraststoffen (middelen gebruikt bij onderzoeken met beeldvorming); - geneesmiddelen tegen artritis.
Norwegian Bokmål: - alkohol, sovetabletter eller bedøvelsesmidler (legemidler som brukes ved kirurgi og andre prosedyrer).
Dutch: Combinatie aliskiren/hydrochloorthiazide
Norwegian Bokmål: Aliskiren/hydroklortiazidkombinasjon
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege.
Dutch: Hypotensie Maagdarmstelselaandoeningen Vaak:
Norwegian Bokmål: Hypotensjon Gastrointestinale sykdommer Vanlige:
Dutch: "Zelden" voorkomende bijwerkingen hieronder)
Norwegian Bokmål: bivirkninger nedenfor).
Dutch: VOUWDOOS VOOR EENHEIDSVERPAKKING MET PA/ALU/PVC BLISTERVERPAKKINGEN
Norwegian Bokmål: KARTONG FOR ENKELTPAKNING INNEHOLDENDE PA/ALU/PVC BLISTERE
Dutch: Het is te verwachten dat de verandering in de plasmaspiegels van aliskiren in de aanwezigheid van ketoconazol of verapamil binnen het bereik ligt dat zou worden bereikt als de dosis van aliskiren zou worden verdubbeld; doses aliskiren tot 600 mg, ofwel het dubbele van de hoogste aanbevolen therapeutische dosis, bleken goed verdragen te worden in gecontroleerde klinische onderzoeken.
Norwegian Bokmål: Aliskirendoser opp til 600 mg, eller to ganger høyeste anbefalte terapeutiske dose, har vist seg å være godt tolerert i kontrollerte kliniske studier.
Dutch: Verhoogd creatininegehalte in het bloed
Norwegian Bokmål: • Økt nivå av kreatinin i blodet.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: microkristallijne cellulose, crospovidon, lactosemonohydraat, tarwezetmeel, povidon, magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide, talk, hypromellose, macrogol, titaandioxide (E171), rood ijzeroxide (E172), zwart ijzeroxide (E172).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, krysspovidon, laktosemonohydrat, hvetestivelse, povidon, magnesiumstearat, kolloidal vannfri silika, talkum, hypromellose, makrogol, titandioksid (E 171), rød jernoksid (E172), svart jernoksid (E172).
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: microkristallijne cellulose, crospovidon, lactosemonohydraat, tarwezetmeel, povidon, magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide, talk, hypromellose, macrogol, titaandioxide (E171), rood ijzeroxide (E172), geel ijzeroxide (E172).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, krysspovidon, laktosemonohydrat, hvetestivelse, povidon, magnesiumstearat, kolloidal vannfri silika, talkum, hypromellose, makrogol, titandioksid (E 171), rød jernoksid (E172), gul jernoksid (E172).
Dutch: Zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 op 10 patiënten):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (forekommer hos flere enn 1 av 10 pasienter):
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Zeer zelden:
Norwegian Bokmål: Diaré Forstyrrelser i immunsystemet Sjeldne:
Dutch: Riprazo HCT bevat tarwezetmeel.
Norwegian Bokmål: Riprazo HCT inneholder hvetestivelse.
Dutch: Riprazo HCT Het gelijktijdig gebruik van Riprazo HCT met ARBs of ACEs is gecontra-indiceerd bij patiënten met diabetes mellitus (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Riprazo HCT og AII-reseptorantagonister eller ACE-hemmere er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus (se pkt.
Dutch: • Duizeligheid
Norwegian Bokmål: • Svimmelhet.
Dutch: Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Norwegian Bokmål: - leddgiktmedisin.
Dutch: Multiverpakking met 3 verpakkingen die elk 30 tabletten bevatten.
Norwegian Bokmål: Multipakning som inneholder 3 pakninger, hver med 30 tabletter.
Dutch: Verpakkingsgroott e
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrelse
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 maart 2010 Datum van laatste verlenging: 16 december 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15. mars 2010 Dato for siste fornyelse: 16. desember 2014
Dutch: Uw arts kan u vragen met Ristaben te stoppen.
Norwegian Bokmål: Det kan være at legen din vil be deg om å slutte med Ristaben.
Dutch: Vanwege het gebrek aan gegevens bij de mens mag Ristaben niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende data hos mennesker bør ikke Ristaben brukes under graviditet.
Dutch: Wat is Ristaben en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva Ristaben er og hva det brukes mot
Dutch: Sitagliptine is geen substraat voor OCT2 of OAT1 of PEPT1/2-transporters.
Norwegian Bokmål: Sitagliptin er ikke et substrat for OCT2 eller OAT1 eller PEPT1/2-transportører.
Dutch: STOP met het gebruik van Ristaben en neem onmiddellijk contact op met een arts als u een van de volgende ernstige bijwerkingen bemerkt:
Norwegian Bokmål: STOPP behandlingen med Ristaben og kontakt lege umiddelbart hvis du opplever noen av følgende alvorlige bivirkninger:
Dutch: Ernstige bijwerkingen, waaronder pancreatitis en overgevoeligheidsreacties, zijn gemeld.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger, inkludert pankreatitt og overfølsomhetsreaksjoner er rapportert.
Dutch: Ristaben mag niet worden gebruikt bij patiënten met type 1-diabetes of voor de behandeling van diabetische ketoacidose.
Norwegian Bokmål: Generelt Ristaben bør ikke gis til pasienter med type 1-diabetes eller til behandling av diabetisk ketoacidose.
Dutch: In geval van een overdosering is het redelijk om de gebruikelijke ondersteunende maatregelen te treffen, bijvoorbeeld niet-geabsorbeerd materiaal uit het spijsverteringskanaal verwijderen, klinische controle instellen (waaronder een elektrocardiogram laten maken) en waar nodig ondersteunende therapie instellen.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering er det rimelig å bruke vanlige støttetiltak, for eksempel fjerning av uabsorbert materiale fra fordøyelseskanalen, klinisk monitorering (inkludert elektrokardiogram) og eventuelt iverksetting av støttebehandling hvis nødvendig.
Dutch: Wijze van toediening Ristaben kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Ristaben kan tas med eller uten mat.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd over het kenmerkende symptoom van acute pancreatitis: aanhoudende, ernstige buikpijn.
Norwegian Bokmål: Pasienter må bli informert om karakteristiske symptomer på akutt pankreatitt: vedvarende alvorlige abdominalsmerter.
Dutch: Pediatrische patiënten Er zijn bij kinderen geen onderzoeken met Ristaben verricht.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er ikke utført studier med Ristaben gitt til barn.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: geneesmiddelen bij diabetes, dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)remmers, ATC-code: A10BH01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Legemidler til diabetesbehandling, dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)hemmere, ATC-kode: A10BH01.
Dutch: Blijf dit geneesmiddel innemen voor zolang als uw arts het voorschrijft zodat uw bloedsuikergehalte onder controle blijft.
Norwegian Bokmål: Fortsett å bruke dette legemidlet så lenge legen forskriver det, slik at du kan fortsette å bidra til å kontrollere blodsukkernivået ditt.
Dutch: Hypoglykemie is gemeld in combinatie met sulfonylureumderivaten (4,7 %-13,8 %) en insuline (9,6 %) (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi er rapportert i kombinasjon med sulfonylurea (4,7 %-13,8 %) og insulin (9,6 %) (se pkt.
Dutch: Als een dosis Ristaben wordt overgeslagen, moet deze worden ingenomen zodra de patiënt eraan denkt.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten glemmer å ta en dose av Ristaben, bør dosen tas så snart pasienten husker det.
Dutch: Hoe ziet Ristaben eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Norwegian Bokmål: Hvordan Ristaben ser ut og innholdet i pakningen
Dutch: HbA1c-resultaten in placebogecontroleerde monotherapie- en combinatietherapiestudies*
Norwegian Bokmål: HbA1c resultater fra placebokontrollerte monoterapi- og kombinasjonsterapistudier
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000); zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er listet opp etter organklassesystem og frekvens: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).