FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dosaggio di REYATAZ una volta al giorno
Slovenian: Zdravilo REYATAZ, odmerek enkrat na dan
Italian: Sospensione di ritonavir solo in determinate condizioni restrittive Il trattamento standard raccomandato è REYATAZ potenziato con ritonavir, che assicura parametri farmacocinetici e livello di soppressione virologica ottimali.
Slovenian: Priporočeno standardno zdravljenje z zdravilom REYATAZ, okrepljeno z ritonavirjem, zagotavlja optimalne farmakokinetične parametre in nivo virusne supresije.
Italian: Si sono verificate meno interruzioni del trattamento nel gruppo REYATAZ depotenziato (1 soggetto rispetto a 4 soggetti nel gruppo REYATAZ + ritonavir).
Slovenian: Zdravljenje je bilo manjkrat prekinjeno v skupini z zdravilom REYATAZ brez okrepitve (1 bolnik v primerjavi s 4 bolniki v skupini z zdravilom REYATAZ + ritonavir).
Italian: Tenofovir disoproxil fumarato AUC ↑37% Tenofovir disoproxil fumarato Cmax ↑34% Tenofovir disoproxil fumarato Cmin ↑29%
Slovenian: Dizoproksiltenofovirijev fumarat AUC ↑37% Dizoproksiltenofovirijev fumarat Cmax ↑34% Dizoproksiltenofovirijev fumarat Cmin ↑29%
Italian: Poichè REYATAZ inibisce il CYP3A4, è atteso un aumento delle concentrazioni di quetiapina.
Slovenian: Ker zdravilo REYATAZ zavira CYP3A4, pričakujemo povečanje koncentracij kvetiapina.
Italian: REYATAZ capsule deve essere assunto con ritonavir e deve essere assunto con il cibo.
Slovenian: Kapsule REYATAZ je treba jemati skupaj z ritonavirjem in skupaj s hrano.
Italian: Descrizione dell'aspetto di REYATAZ e contenuto della confezione Ciascuna bustina di REYATAZ 50 mg polvere orale contiene 50 mg di atazanavir.
Slovenian: Izgled zdravila REYATAZ in vsebina pakiranja Ena vrečica zdravila REYATAZ 50 mg peroralni prašek vsebuje 50 mg atazanavirja.
Italian: Mettere la punta della siringa nella miscela e tirare indietro il pistone fino a prelevare l'intera quantità di latte artificiale per bambini.
Slovenian: Konico brizge namestite v mešanico in bat vlecite nazaj, dokler v brizgo ne izvlečete celotno količino začetne formule za dojenčke.
Italian: REYATAZ deve essere somministrato 2 ore prima o 1 ora dopo l'assunzione di antiacidi o di medicinali tamponati.
Slovenian: Zdravilo REYATAZ je treba uporabljati 2 uri pred ali 1 uro po uporabi antacida ali zdravila, ki vsebuje pufer.
Italian: Pazienti pediatrici (età compresa tra 6 e 18 anni e almeno 15 kg di peso corporeo) Il dosaggio di atazanavir capsule per i pazienti pediatrici si basa sul peso corporeo, come mostrato nella Tabella 1, e non deve superare il dosaggio raccomandato per gli adulti.
Slovenian: Pediatrični bolniki (stari od 6 do manj kot 18 let in s telesno maso najmanj 15 kg) Odmerek atazanavirja v obliki kapsul pri pediatričnih bolnikih temelji na njihovi telesni masi, kot prikazuje preglednica 1, in ne sme preseči priporočenega odmerka za odrasle.
Italian: * In una analisi combinata, atazanavir 300 mg e ritonavir 100 mg (n= 33) è stato comparato ad atazanavir 400 mg senza ritonavir (n= 28).
Slovenian: * V kombinirani analizi so atazanavir 300 mg in ritonavir 100 mg (n=33) primerjali z atazanavirjem 400 mg brez ritonavirja (n=28).
Italian: Per estrapolazione dai dati osservati con altri inibitori del CYP3A4, sono attesi aumenti delle concentrazioni di midazolam significativamente maggiori a seguito di somministrazione orale di midazolam.
Slovenian: Na osnovi podatkov za druge zaviralce CYP3A4 pričakujemo, da se bodo plazemske koncentracije midazolama pri peroralni uporabi midazolama pomembno povečale.
Italian: Come prendere REYATAZ
Slovenian: Kako jemati zdravilo REYATAZ
Italian: Non è noto se REYATAZ con ritonavir somministrato alla madre durante la gravidanza possa esacerbare una fisiologica iperbilirubinemia e portare kernicterus nel neonato o nel bambino.
Slovenian: Ni znano, ali lahko zdravilo REYATAZ z ritonavirjem, če ga jemljejo nosečnice, poslabša fiziološko hiperbilirubinemijo in pri novorojenčkih in dojenčkih povzroči kernikterus.
Italian: Undici soggetti (13%) nel gruppo REYATAZ depotenziato e 6 soggetti (7%) nel gruppo REYATAZ + ritonavir hanno presentato rebound virologico.
Slovenian: Pri 11 bolnikih (13%) v skupini z zdravilom REYATAZ brez okrepitve in 6 bolnikih (7%) v skupini z zdravilom REYATAZ + ritonavir je prišlo do virusnega rebounda.
Italian: Il profilo di sicurezza di REYATAZ è stato valutato in terapia di associazione con altri medicinali antiretrovirali in studi clinici controllati, su 1.806 pazienti adulti trattati con REYATAZ 400 mg una volta al giorno (1.151 pazienti, per una durata mediana di 52 settimane e per una durata massima di 152 settimane) o con REYATAZ 300 mg con ritonavir 100 mg una volta al giorno (655 pazienti, per una durata mediana di 96 settimane e per una durata massima di 108 settimane).
Slovenian: Varnost zdravila REYATAZ so ocenili v sklopu kombiniranega zdravljenja z drugimi protiretrovirusnimi zdravili v nadzorovanih kliničnih preskušanjih pri 1.806 odraslih bolnikih, ki so prejemali zdravilo REYATAZ v odmerku 400 mg enkrat na dan (1.151 bolnikov, mediani čas zdravljenja 52 tednov, najdaljši čas zdravljenja 152 tednov) ali zdravilo REYATAZ v odmerku 300 mg skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg enkrat na dan (655 bolnikov, mediani čas zdravljenja 96 tednov, najdaljši čas zdravljenja 108 tednov).
Italian: Insufficienza renale: nei soggetti sani, l'eliminazione renale dell'atazanavir immodificato è risultata circa del 7% della dose somministrata.
Slovenian: Okvara ledvic: pri zdravih preiskovancih se je skozi ledvice izločilo v nespremenjeni obliki približno 7% uporabljenega odmerka atazanavirja.
Italian: Altre marcate alterazioni dei valori di laboratorio (grado 3 o 4) riportate in ≥ 2% dei pazienti trattati con schemi terapeutici contenenti REYATAZ ed uno o più NRTI hanno compreso: elevata creatinchinasi (7%), elevata alanino aminotransferasi/ transaminasi glutammico-piruvica sierica (ALT/SGPT) (5%), bassi livelli di neutrofili (5%),elevata aspartato aminotransferasi/ transaminasi glutammico ossalacetica sierica (AST/SGOT) (3%) ed elevata lipasi (3%).
Slovenian: Druge izrazite patološke laboratorijske vrednosti (3. ali 4. stopnje), opisane pri ≥ 2% bolnikih, ki so prejemali zdravilo REYATAZ in enega ali več NRTI-jev, so: zvišanje kreatin-kinaze (7%), zvišanje alanin-aminotransferaze/serumske glutamat-piruvat transaminaze (ALT/SGPT) (5%), zmanjšanje števila nevtrofilcev (5%), zvišanje aspartat-aminotransferaze/serumske glutamat-oksalacetat transaminaze (AST/SGOT) (3%) in zvišanje lipaze (3%).
Italian: Per i pazienti pediatrici naive al trattamento, la media della conta delle cellule
Slovenian: Pri predhodno nezdravljenih pediatričnih bolnikih je srednje število celic
Italian: Cmax ng/mL Media geometrica
Slovenian: Cmax ng/ml geometrična sredina (KV%)
Italian: Pazienti adulti non sottoposti a precedente trattamento antiretrovirale Durante studi clinici su pazienti non sottoposti a precedente trattamento antiretrovirale, trattati con atazanavir non potenziato, la sostituzione I50L, a volte in associazione con una modificazione in A71V, è la sostituzione della resistenza tipica per l'atazanavir.
Slovenian: Odrasli bolniki, ki se predhodno še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili V kliničnih preskušanjih pri bolnikih, ki se predhodno še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili, je bila pri zdravljenju z atazanavirjem brez okrepitve farmakokinetike substitucija I50L, včasih v kombinaciji s spremembo A71V, značilna odpornost na substitucijo proti atazanavirju.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/03/267/001-006; 008-011
Slovenian: EU/1/03/267/001-006; 008-011
Italian: Durante 96 settimane di trattamento, le principali variazioni HIV-RNA rispetto al basale per REYATAZ + ritonavir e lopinavir + ritonavir hanno rispettato i criteri di non inferiorità.
Slovenian: Pri 96-tedenskem zdravljenju so srednje spremembe vrednosti HIV RNA od izhodišča za zdravilo REYATAZ + ritonavir in lopinavir + ritonavir zadostile merilom neinferiornosti na podlagi opazovanih primerov.
Italian: Per l'inclusione in entrambi gli studi, i pazienti naive al trattamento hanno dovuto effettuare il test di sensibilità genotipica a REYATAZ ed ai due NRTIs, ed i pazienti sottoposti a precedente trattamento hanno duvuto documentare la sensibilità genotipica e fenotipica allo screening a REYATAZ ed almeno 2 NRTIs.
Slovenian: Za vključitev v obe preskušanji so predhodno nezdravljeni bolniki morali imeti genotipsko senzitivnost na zdravilo REYATAZ in dva NRTI-ja, predhodno že zdravljeni bolniki pa dokumentirano genotipsko in fenotipsko senzitivnost pri presejanju na zdravilo REYATAZ in vsaj 2 NRTI-ja. Bolniki, ki so bilo protiretrovirusnim zdravilom izpostavljeni le in utero ali med porodom, so bili obravnavani kot predhodno nezdravljeni.
Italian: Consultare la tabella del dosaggio per la specifica formulazione (vedere il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di REYATAZ capsule).
Slovenian: Glejte tabelo za odmerjanje posamezne farmacevtske oblike (glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila REYATAZ kapsule).
Italian: Somministrare al bambino la dose raccomandata di ritonavir immediatamente dopo avere somministrato REYATAZ polvere orale.
Slovenian: Otroku takoj po zdravilu REYATAZ peroralni prašek dajte še priporočeni odmerek ritonavirja.
Italian: L'alterazione di laboratorio riportata più frequentemente nei pazienti pediatrici che ricevevano REYATAZ è stata l'aumento della bilirubina totale (≥ 2,6 volte il limite massimo della norma, grado 3-4) nel 45% dei pazienti.
Slovenian: Pri laboratorijskih meritvah so pri pediatričnih bolnikih, ki so prejemali zdravilo REYATAZ, najpogosteje poročali o povečani koncentraciji celokupnega bilirubina (≥ 2,6-krat nad zgornjo mejo referenčnih vrednosti, stopnja 3-4), in sicer pri 45% bolnikov.
Italian: B: Per miscelare il numero raccomandato di bustine di REYATAZ polvere orale con una bevanda come latte o acqua in una piccola tazza: Usare un cucchiaio per miscelare il contenuto delle bustine con 30 ml di bevanda.
Slovenian: B: Priprava mešanice priporočenega števila vrečic zdravila REYATAZ peroralni prašek z napitkom, kot je mleko ali voda, v manjšem kozarcu: Z žlico zmešajte vsebino vrečic s 30 ml napitka.
Italian: Vedere foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
Slovenian: Za nadaljnje informacije glejte navodilo za uporabo.
Italian: I pazienti devono essere informati che sono stati segnalati capogiri durante il trattamento con regimi contenenti REYATAZ (vedere paragrafo 4.8).
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, da so med zdravljenjem s shemami, ki so vsebovale zdravilo REYATAZ, poročali o omotici (glejte poglavje 4.8).
Italian: Quando comparato ad atazanavir 300 mg con ritonavir 100 mg senza tenofovir, è attesa una ulteriore diminuzione delle concentrazioni di atazanavir di circa il 20%.
Slovenian: Pri uporabi atazanavirja v odmerku 300 mg in ritonavirja v odmerku 100 mg brez tenofovirja, pa pričakujemo, da se bodo koncentracije atazanavirja še dodatno zmanjšale za približno 20%.
Italian: Sostituzione PI de novo (n= 35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Slovenian: Nova substitucija zaviralca proteaz (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Italian: Preparare e somministrare il medicinale con latte artificiale liquido per bambini usando un misurino per medicinali o un piccolo contenitore ed una siringa per uso orale (chieda al farmacista la siringa per uso orale):
Slovenian: Priprava in dajanje zdravila z začetno tekočo formulo za dojenčke z uporabo merice za odmerjanje zdravil ali manjše posodice in brizge za peroralno dajanje (glede brizge za peroralno dajanje se posvetujte s farmacevtom):
Italian: Il dosaggio ed il numero di bustine di REYATAZ polvere orale necessari sono determinati in base al peso corporeo (vedere paragrafo 4.2.).
Slovenian: Navodila za uporabo: Odmerek in število potrebnih vrečic zdravila REYATAZ peroralni prašek se določi na osnovi telesne mase (glejte poglavje 4.2).
Italian: REYATAZ può influenzare la funzionalità dei reni.
Slovenian: Zdravilo REYATAZ lahko vpliva na delovanje ledvic.
Italian: REYATAZ polvere orale contiene 1305,15 mg di saccarosio per bustina.
Slovenian: Zdravilo REYATAZ peroralni prašek vsebuje 1.305,15 mg saharoze na vrečico.
Italian: Se REYATAZ/ritonavir è cosomministrato con irinotecan, i pazienti devono essere attentamente controllati per gli eventi avversi correlati ad irinotecan.
Slovenian: Če se zdravilo REYATAZ/ritonavir uporablja skupaj z irinotekanom, je bolnika treba skrbno nadzirati glede pojava neželenih učinkov irinotekana.
Italian: Nello studio clinico AI424-020, pazienti pediatrici di età compresa tra 3 mesi e 18 anni che hanno ricevuto la formulazione in capsule o polvere orale hanno avuto una durata media di trattamento con REYATAZ di 115 settimane.
Slovenian: V klinični študiji AI424-020 je zdravljenje pediatričnih bolnikov, starih od 3 mesecev do manj kot 18 let, z zdravilom REYATAZ v obliki peroralnega praška ali kapsul v povprečju trajalo 115 tednov.
Italian: Per ulteriori dettagli sulla preparazione e somministrazione di REYATAZ polvere orale, vedere la sezione Istruzioni per l'Uso del Foglio Illustrativo.
Slovenian: Za nadaljnje podrobnosti glede priprave in dajanja zdravila REYATAZ peroralni prašek glejte poglavje Navodila za uporabo v navodilu za uporabo.
Italian: C: Per miscelare il numero raccomandato di bustine di REYATAZ polvere orale con cibo come purea di mela o yogurt in un piccolo contenitore: Usare un cucchiaio da tavola di cibo per miscelare il contenuto delle bustine.
Slovenian: C: Priprava mešanice priporočenega števila vrečic zdravila REYATAZ peroralni prašek s hrano, kot je jabolčna čežana ali jogurt, v manjši posodici: Vsebino vrečic primešajte eni jedilni žlici hrane.
Italian: La chinidina ha una stretta finestra terapeutica ed è controindicata a causa della potenziale inibizione del CYP3A da parte di REYATAZ/ritonavir.
Slovenian: Kinidin ima ozko terapevtsko okno, njegova uporaba pa je kontraindicirana zaradi možne inhibicije CYP3A z zdravilom REYATAZ/ ritonavirjem.
Italian: La co-somministrazione di simvastatina o lovastatina con REYATAZ è controindicata a causa dell'aumentato rischio di miopatia, inclusa la rabdomiolisi (vedere paragrafo 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba simvastatina ali lovastatina z zdravilom REYATAZ je kontraindicirana zaradi večjega tveganja za pojav miopatije, vključno z rabdomiolizo (glejte poglavje 4.3).
Italian: da 50 a < 100 cell/mm3
Slovenian: 50 do <100 celic/mm3
Italian: Naive al trattamento REYATAZ polvere/ritonavir n=52
Slovenian: Predhodno še nezdravljeni bolniki REYATAZ prašek/ritonavir n=52
Italian: L'utilizzo concomitante di REYATAZ/ritonavir e di fluticasone o di altri glucocorticoidi che sono metabolizzati dal CYP3A4 non è raccomandato, a meno che il potenziale beneficio derivante dalla terapia sia superiore al rischio di effetti sistemici da corticosteroide, incluse la sindrome di Cushing e la soppressione surrenalica (vedere paragrafo 4.5).
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila REYATAZ/ritonavirja in flutikazona ali drugih glukokortikoidov, ki se presnavljajo s CYP3A4, ne priporočamo, razen v primerih, ko možne koristi zdravljenja prevladajo nad tveganjem za pojav sistemskih kortikosteroidnih učinkov, vključno s Cushingovim sindromom in z zaviralnim vplivom na nadledvično žlezo (glejte poglavje 4.5).
Italian: La chinidina ha una stretta finestra terapeutica ed è controindicata a causa della potenziale inibizione del CYP3A da parte di REYATAZ.
Slovenian: Kinidin ima ozko terapevtsko okno, njegova uporaba pa je kontraindicirana zaradi možne inhibicije CYP3A z zdravilom REYATAZ.
Italian: Dose di REYATAZ una volta al giorno (mg)
Slovenian: Odmerek zdravila REYATAZ enkrat na dan (mg)
Italian: Per i bambini (età almeno 3 mesi e peso almeno 5 kg), il medico deciderà la dose giusta in base al peso del bambino.
Slovenian: Pri otrocih (starih najmanj 3 mesece in s telesno maso najmanj 5 kg) bo ustrezen odmerek določil otrokov zdravnik na osnovi telesne mase otroka.
Italian: REYATAZ capsule, somministrato in associazione con ritonavir a basso dosaggio, è indicato per il trattamento di pazienti adulti con infezione da HIV-1 e di pazienti pediatrici di età pari o superiore a 6 anni in associazione con altri antiretrovirali (vedere paragrafo 4.2).
Slovenian: Zdravilo REYATAZ kapsule je ob sočasni uporabi majhnih odmerkov ritonavirja indicirano za zdravljenje s HIV-1 okuženih odraslih in pediatričnih bolnikov, starih 6 let ali več, v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili (glejte poglavje 4.2).
Italian: Per i pazienti pediatrici che abbiano almeno 6 anni di età e pesino almeno 15 kg che siano in grado di deglutire le capsule è disponibile REYATAZ capsule (vedere il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di REYATAZ capsules).
Slovenian: Za pediatrične bolnike, stare najmanj 6 let in s telesno maso najmanj 15 kg, ki lahko pogoltnejo kapsule, je zdravilo REYATAZ na voljo v obliki kapsul (glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila REYATAZ kapsule).
Italian: La co-somministrazione con REYATAZ può aumentare o ridurre le concentrazioni di warfarin.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila REYATAZ se koncentracije varfarina lahko povečajo ali zmanjšajo.
Italian: Didanosina deve essere presa a digiuno 2 ore dopo REYATAZ/ritonavir preso con il cibo.
Slovenian: Didanozin mora bolnik jemati na prazen želodec 2 uri po zdravilu REYATAZ/ritonavirju, ki ju vzame skupaj s hrano.
Italian: Co-somministrazione con la combinazione in dose fissa di glecaprevir/pibrentasvir (vedere paragrafo 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba s fiksno kombinacijo glecaprevir/pibrentasvir (glejte poglavje 4.5).
Italian: Le interazioni tra atazanavir/ritonavir e inibitori delle proteasi, antiretrovirali diversi dagli inibitori delle proteasi, ed altri medicinali sono elencate nelle tabelle che seguono (l'incremento è indicato con "↑", la diminuzione con "↓", nessuna variazione con "↔").
Slovenian: V spodnji preglednici so navedene interakcije med atazanavirjem/ritonavirjem in zaviralci proteaz, drugimi protiretrovirusnimi zdravili ter drugimi neprotiretrovirusnimi zdravili (zvišanje je navedeno kot "↑", znižanje kot "↓", brez spremembe kot "↔").
Italian: REYATAZ polvere orale può essere usato dai bambini che abbiano almeno 3 mesi di età e pesino almeno 5 kg (vedere sezione 3 Come prendere REYATAZ).
Slovenian: Zdravilo REYATAZ peroralni prašek se lahko uporablja pri otrocih, starih najmanj 3 mesece in s telesno maso najmanj 5 kg (glejte poglavje 3 Kako jemati zdravilo REYATAZ).
Italian: CD4 variazione media dal basale, cell/mm3 Tutti i pazienti
Slovenian: Srednja sprememba števila celic CD4 od izhodišča, celice/mm3 Vsi bolniki
Italian: da 100 a < 200 cell/mm3
Slovenian: 100 do <200 celic/mm3
Italian: All'analisi "as-treated", escludendo i pazienti con valori mancanti, le percentuali dei pazienti con HIV-RNA < 400 copie/ml (< 50 copie/ml) nel braccio REYATAZ + ritonavir sono state dell'84% (72%) e in quello lopinavir+ ritonavir dell'82% (72%).
Slovenian: Z analizo "kot so bili zdravljeni" in ob izključitvi manjkajočih vrednosti, je bil delež bolnikov s HIV RNA < 400 kopij/ml (< 50 kopij/ml) za REYATAZ + ritonavir 84% (72%) in za lopinavir + ritonavir 82% (72%).
Italian: In pazienti trattati con REYATAZ sono stati riportati sindrome di Stevens-Johnson (SJS), eritema multiforme, eruzioni cutanee tossiche e rash da farmaco con eosinofilia e sintomatologia sistemica (drug rash with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom REYATAZ, so poročali o pojavu Stevens-Johnsonovega sindroma, multiformnega eritema, toksičnih izbruhov na koži in sindroma medikamentoznega izpuščaja z eozinofilijo in s sistemskimi simptomi (DRESS; "drug rash with eosinophilia and systemic symptoms").
Italian: Istruzioni per REYATAZ polvere orale:
Slovenian: Navodila za uporabo zdravila REYATAZ peroralni prašek:
Italian: d Ritonavir soluzione orale o capsule/compresse.
Slovenian: d Ritonavir v obliki peroralne raztopine ali kapsule/tablete.
Italian: d Numero di pazienti valutabili.
Slovenian: f Število ovrednotenih bolnikov.
Italian: Tra i pazienti che hanno ricevuto REYATAZ 300 mg e ritonavir 100 mg, la frequenza di ittero è stata del 19%.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo REYATAZ v odmerku 300 mg skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg, je bila pogostnost zlatenice 19%.
Italian: Contenuto della capsula: crospovidone, lattosio monoidrato e magnesio stearato
Slovenian: Vsebina kapsul: krospovidon, laktoza monohidrat in magnezijev stearat.
Italian: Se è necessario tenofovir disoproxil o un antagonista dei recettori H2, può essere preso in considerazione un incremento del dosaggio a REYATAZ 400 mg con ritonavir 100 mg con TDM (vedere paragrafi 4.6 e 5.2).
Slovenian: Če je potrebna uporaba dizoproksiltenofovirata ali antagonista receptorjev H2, je treba razmisliti o povečanju odmerka zdravila REYATAZ na 400 mg z ritonavirjem 100 mg ob sočasnem spremljanju koncentracij zdravila (glejte poglavji 4.6 in 5.2).
Italian: REYATAZ contiene lattosio.
Slovenian: Zdravilo REYATAZ vsebuje laktozo.
Italian: Alla settimana 48 ci sono stati 134 pazienti pediatrici di età compresa tra 3 mesi ed 11 anni che hanno ricevuto REYATAZ polvere orale con ritonavir che sono stati valutati per l'efficacia.
Slovenian: V 48. tednu je bila učinkovitost ovrednotena pri 134 pediatričnih bolnikih, starih od 3 mesece do manj kot 11 let, ki so prejemali zdravilo REYATAZ v obliki peroralnega praška z ritonavirjem.
Italian: In un astuccio sono forniti uno o tre flaconi da 60 capsule rigide.
Slovenian: V eni škatli so na voljo ena ali tri plastenke s po 60 trdimi kapsulami.
Italian: Raro (può interessare fino ad 1 persona su 1000) disturbi dell'andatura (modo di camminare anormale) edema (gonfiore) epato-splenomegalia (ingrossamento del fegato e della milza) miopatia (dolore muscolare, debolezza muscolare da affaticamento non causata da esercizio fisico) dolore renale
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov): motnje hoje (nenormalen način hoje); edem (oteklina); hepatosplenomegalija (povečanje jeter in vranice); miopatija (bolečina, občutljivost ali slabost mišic, ki ni posledica telesnega napora); bolečine v ledvicah.
Italian: Il 2% dei pazienti trattati con REYATAZ ha avuto alterazioni contemporanee di grado 3-4 di ALT/AST e della bilirubina totale.
Slovenian: Dva odstotka bolnikov, ki so prejemali zdravilo REYATAZ, sta imela sočasno zvišanje ALT/AST 3. oz. 4. stopnje in zvišanje celotnega bilirubina 3. oz. 4. stopnje.
Italian: non comune: perdita di peso, aumento di peso, anoressia, aumento dell'appetito
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje: občasni: zmanjšanje telesne mase, povečanje telesne mase, anoreksija, povečan apetit
Italian: I pazienti devono essere informati su questi possibili effetti indesiderati quando usano gli inibitori della PDE5 con REYATAZ per la disfunzione erettile (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti na te možne neželene učinke pri uporabi zaviralcev PDE5 za zdravljenje erektilne disfunkcije, če se jih uporablja skupaj z zdravilom REYATAZ (glejte poglavje 4.4).
Italian: 100 mgd a Le stesse raccomandazioni negli adulti relative alla tempistica e al dosaggio massimo di inibitori della pompa protonica e antagonisti dei recettori H2 somministrati in concomitanza si applicano anche ai pazienti pediatrici (vedere paragrafo 4.5).
Slovenian: 100 mgd a Pri pediatričnih bolnikih je treba upoštevati ista priporočila za sočasno uporabo zaviralcev protonske črpalke in antagonistov receptorjev H2 (čas uporabe in največji odmerek) kot pri odraslih (glejte poglavje 4.5).
Italian: DISFUNZIONE ERETTILE Inibitori della PDE5
Slovenian: ZDRAVILA ZA ZDRAVLJENJE EREKTILNE DISFUNKCIJE Zaviralci PDE5
Italian: Consultare la tabella del dosaggio per la specifica formulazione (vedere il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di REYATAZ polvere orale).
Slovenian: Glejte tabelo za odmerjanje posamezne farmacevtske oblike (glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila REYATAZ peroralni prašek).