FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V dvojno slepi študiji zdravljenja gripe so skupno randomizirali 199 odraslih imunsko ogroženih bolnikov (ocenljivih glede varnosti), ki so prejemali oseltamivir 10 dni: 98 bolnikov je prejemalo običajni odmerek (75 mg dvakrat na dan), 101 bolnik pa je prejemal dvojni odmerek (150 mg dvakrat na dan).
Estonian: Topeltpimedas gripi ravi uuringus randomiseeriti 199 immunokomprimeeritud täiskasvanud patsienti (hinnati ohutust) saama oseltamiviiri 10 päeva jooksul: 98 patsienti said standardannuse (75 mg kaks korda ööpäevas) ja 101 patsienti said kahekordse annuse (150 mg kaks korda ööpäevas).
Slovenian: Za vse bolnike, mlajše od 1 leta, je pri določitvi odmerka treba upoštevati odmerek 3 mg/kg ne glede na maso bolnika.
Estonian: Kõikide alla 1 aasta vanuste patsientide puhul tuleb annus arvutada 3 mg/kg alusel.
Slovenian: Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
Estonian: [Ainult välispakendil:] Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Slovenian: Sočasno jemanje probenecida, močnega zaviralca anionske poti renalne tubularne sekrecije, povzroči približno dvakratno povečanje koncentracije aktivnega presnovka oseltamivirja.
Estonian: Renaalse tubulaarsekretsiooni anioonse raja tugeva inhibiitori probenetsiidi samaaegne manustamine viib oseltamiviiri aktiivse metaboliidi kontsentratsiooni ligikaudu kahekordse suurenemiseni.
Slovenian: Aktivni presnovek je selektivni zaviralec nevraminidaznih encimov virusa influence, glikoproteinov, ki so na površini viriona.
Estonian: Aktiivne metaboliit on gripiviiruse neuraminidaasensüümide, viriooni pinnal leiduvate glükoproteiinide selektiivne inhibiitor.
Slovenian: Pri približno 50 % živali, ki so jim dajali neformulirano učinkovino, se je po dajanju odmerka pojavil eritem.
Estonian: Ligikaudu 50%-l puhta toimeainega ravi saanud loomadest tekkis erüteem.
Slovenian: Pri kuncih so opazili reverzibilno vzdraženost oči.
Estonian: Küülikutel täheldati mööduvat silmaärritust.
Slovenian: Farmacevt lahko pripravi 6 mg/ml suspenzijo iz Ebilfumin 30 mg, 45 mg ali 75 mg kapsul s pomočjo vode, ki vsebuje 0,05 % m/v natrijevega benzoata kot konzervans.
Estonian: Apteeker võib valmistada 6 mg/ml suspensiooni Ebilfumin 30 mg, 45 mg või 75 mg kapslitest, kasutades säilitusainena 0,05 % naatriumbensoaati sisaldavat vett.
Slovenian: Druge posebne skupine bolnikov
Estonian: Teised patsientide erigrupid
Slovenian: V splošnem je bil profil neželenih učinkov pri otrocih s predhodno bronhialno astmo kakovostno podoben tistemu pri drugače zdravih otrocih.
Estonian: Üldiselt oli bronhiaalastmaga lastel kõrvaltoimete profiil kvalitatiivselt sarnane muidu tervetel lastel kirjeldatuga.
Slovenian: Otroci, pri katerih so odkrili virusne seve, odporne na oseltamivir, so v primerjavi z osebami z virusnimi sevi, občutljivimi na oseltamivir, na splošno izločali virus daljše obdobje.
Estonian: Lapsed, kes leiti kandvat oseltamiviiri suhtes resistentset viirust, eritasid viirust üldiselt pikema aja jooksul kui tundliku viirusega nakatunud isikud.
Slovenian: V izjemnih primerih (npr. pojav virusa, proti kateremu cepivo ne učinkuje, ali pri pandemiji) ga lahko pri posameznikih, starih eno leto ali več, uporabimo kot sezonsko preventivo.
Estonian: Erandjuhtudel (kui esineb ringleva viiruse ja vaktsiiniviiruse tüvede mittevastavus või pandeemia) võib 1-aastastel ja vanematel isikutel kaaluda gripi sesoonset profülaktikat.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo na vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita reproduktiivset toksilisust (vt lõik 5.3).
Slovenian: Glede na predklinične podatke ni dokazov, da bi zdravilo Ebilfumin vplivalo na plodnost moških ali žensk (glejte poglavje 5.3).
Estonian: Prekliinilistele andmetele tuginedes puuduvad tõendid oseltamiviiri toime kohta meeste või naiste fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Slovenian: Oseltamivir je učinkovit le proti okužbi, ki jo povzročajo virusi influence.
Estonian: Oseltamiviir on efektiivne ainult gripiviiruste poolt põhjustatud haiguste korral.
Slovenian: Preglednica 2 kaže najpogosteje poročane neželene učinke iz pediatričnih kliničnih študij.
Estonian: Tabelis 2 on toodud laste kliinilistes uuringutes kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed.
Slovenian: 30 mg enkrat na teden * Podatki so iz študij pri bolnikih na kontinuirani ambulantni peritonealni dializi (CAPD); kadar se uporablja avtomatska peritonealna dializa (APD), lahko pričakujemo večji očistek oseltamivir karboksilata.
Estonian: 30 mg üks kord nädalas * Andmed on pärit pidevat ambulatoorset peritoneaaldialüüsi (CAPD) saavate patsientidega läbi viidud uuringutest; oseltamiviirkarboksülaadi kliirens arvatakse olevat suurem automaatse peritoneaaldialüüsi (APD) režiimi kasutamisel.
Slovenian: Virusi, odporni na oseltamivir, ki so jih izolirali iz bolnikov, zdravljenih z oseltamivirjem in laboratorijski sevi virusa gripe, odporni na oseltamivir, so imeli mutacije v N1 in N2 nevraminidazah.
Estonian: Oseltamiviiriga ravitud patsientidelt isoleeritud oseltamiviir-resistentsetes viirustes ja oseltamiviiri suhtes resistentsetes laboratoorsetes gripiviiruse tüvedes on leitud mutatsioone N1 ja N2 neuraminidaasis.
Slovenian: Večina bolnikov z virusom, odpornim na oseltamivir, je bila okužena z virusom gripe tipa A in je imela podaljšano izločanje virusa.
Estonian: Enamik oseltamiviiri suhtes resistentset viirust põdevatest patsientidest olid nakatunud A-gripiviirusega ja neil oli pikaajaline viiruse levik.
Slovenian: Med 12 tednov trajajočo študijo preprečevanja pri imunsko ogroženih bolnikih odpornosti niso opazili.
Estonian: Resistentsust ei täheldatud ka immuunpuudulikkusega patsientidega läbi viidud 12-nädalases profülaktika uuringus.
Slovenian: ≤ 7 kg do 40 ml
Estonian: ≤7 kg kuni 40 ml
Slovenian: Populacijska farmakokinetična analiza kaže, da zdravljenje odraslih imunsko ogroženih bolnikov z oseltamivirjem (kot je opisano v poglavju 4.2 Odmerjanje in način uporabe) povzroči povečano izpostavljenost (do 50 %) aktivnemu presnovku v primerjavi z imunsko neogroženimi odraslimi bolniki s primerljivim očistkom kreatinina.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetiline analüüs näitab, et täiskasvanud immunokomprimeeritud patsientidel, kes said oseltamiviiri (nagu on kirjeldatud lõigus 4.2 "Annustamine ja manustamisviis"), suureneb aktiivse metaboliidi ekspositsioon (kuni 50%) võrreldes mitteimmunokomprimeeritud täiskasvanud patsientidega samaväärse kreatiniini kliirensiga.
Slovenian: S cepivom dobite protitelesa proti virusu.
Estonian: Vaktsiini toimel tekivad antikehad viiruse vastu.
Slovenian: Podatki običajnih študij kancerogenega potenciala pri podganah so pokazali tendenco za od odmerka odvisno povečanje incidence nekaterih tumorjev, ki so značilni za uporabljene vrste glodavcev.
Estonian: Tavapärased kartsinogeensuse uuringud närilistega näitasid osade kasvajate puhul annusest sõltuvat esinemissageduse tõusu tendentsi, mis on tüüpilised uuringusse kaasatud näriliste liikidele.
Slovenian: Zadostnih kliničnih podatkov za pripravo priporočil o odmerjanju pri dojenčkih in otrocih (starih 1 leto ali več) z ledvično okvaro ni na voljo (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Estonian: Neerufunktsiooni häiretega väikelaste ja laste (1-aastased või vanemad) kohta puuduvad annustamissoovituse andmiseks piisavad kliinilised andmed (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Slovenian: 5. korak: Sladkajte suspenzijo in jo dajte otroku.
Estonian: 5. samm: Magustage suspensioon ja andke see lapsele
Slovenian: V 12-tedenski študiji preprečevanja gripe pri 475 imunsko ogroženih bolnikih, vključno z 18 otroki, starimi od 1 do 12 let in več, je bil varnostni profil pri 238 bolnikih, ki so prejemali oseltamivir, v skladu s tistim, ki so ga predhodno ugotovili v kliničnih študijah preprečevanja gripe z zdravilom Ebilfumin.
Estonian: 12-nädalases profülaktika uuringus, kus osales 475 immunokomprimeeritud patsienti, sh 18 last vanuses 1...12 aastat ja enam, oli 238 oseltamiviiri saanud patsiendil täheldatud ohutusprofiil sarnane oseltamiviiri profülaktika kliinilistes uuringutes eelnevalt kirjeldatuga.
Slovenian: Pri imunsko ogroženih bolnikih z okvaro ledvic pa je treba odmerke prilagoditi, kot je opisano v poglavju 4.2 Odmerjanje in način uporabe.
Estonian: Kuid neerukahjustusega immuunpuudulikkusega täiskasvanud patsientidel tuleb annuseid kohandada, nagu on kirjeldatud lõigus 4.2.
Slovenian: Poleg tega so poročali še o driski in pleničnem izpuščaju.
Estonian: Lisaks on kirjeldatud kõhulahtisust ja mähkmelöövet.
Slovenian: Suspenzijo mešajte s čajno žličko približno 2 minuti.
Estonian: Segage segu teelusikaga ligikaudu 2 minutit.
Slovenian: • krvavitve v prebavilih: podaljšano krvavenje iz debelega črevesa ali krvav izpljunek
Estonian: • Seedetrakti verejooks: pikaajaline veritsus jämesoolest või vere sülitamine
Slovenian: Take mutacije so ponavadi specifične za virusni podtip.
Estonian: Resistentsusmutatsioonid kalduvad olema viiruse alatüübi spetsiifilised.
Slovenian: Psihiatrične motnje agitacija, nenavadno vedenje, anksioznost, zmedenost, prividi, delirij, halucinacije,
Estonian: Agitatsioon, käitumishäired, ärevus, segasus, meelepetted, deliirium, hallutsinatsioonid, hirmuunenäod, enesevigastamine
Slovenian: • nenormalen srčni ritem
Estonian: • Südame rütmihäired
Slovenian: Na voljo so zelo omejene informacije o dojenih otrocih katerih matere jemljejo oseltamivir in o izločanju oseltamivirja v materino mleko.
Estonian: Piiratud andmed on saadaval rinnaga toidetavate laste kohta, kelle emad võtavad oseltamiviiri ja oseltamiviiri eritumisest rinnapiima.
Slovenian: Poleg tega je 199 odraslih imunsko ogroženih bolnikov prejemalo oseltamivir za zdravljenje gripe in 475 imunsko ogroženih bolnikov (vključno z 18 otroki, od tega jih je 10 prejemalo zdravilo Ebilfumin in 8 placebo)
Estonian: Lisaks said 199 immuunpuudulikkusega täiskasvanud patsienti oseltamiviiri gripi raviks ning 475 immuunpuudulikkusega patsienti (sh 18 last, kellest 10 said oseltamiviiri ja 8 platseebot) said oseltamiviiri või platseebot gripi profülaktikaks.
Slovenian: Poleg tega dokazi iz opazovalnih študij kažejo na koristi veljavnega režima odmerjanja pri tej populaciji bolnic.
Estonian: Lisaks on vaatlusuuringutest saadud andmeid praegu soovitatava annustamisskeemi tõhususe kohta antud patsientidel.
Slovenian: Omejeni podatki kažejo, da so oseltamivir in aktivni presnovek odkrili v materinem mleku, vendar so bile ravni zelo nizke, kar bi imelo za posledico subterapevtski odmerek za dojenčka.
Estonian: Piiratud andmed näitasid, et oseltamiviiri ja selle aktiivset metaboliiti leiti rinnapiimast, kuid nii väikestes kogustes, mis oleksid imikule subterapeutilises annuses.
Slovenian: Razpoložljivi podatki nakazujejo, da izpostavljenost po odmerku 3 mg/kg pri dojenčkih, starih od 0 do 12 mesecev, zagotavlja izpostavljenost predzdravilu in presnovku, za katero se pričakuje, da bo učinkovita, z varnostnim profilom, primerljivim s tistim pri starejših otrocih in odraslih pri uporabi priporočenega odmerka (glejte poglavji 4.1 in 4.2).
Estonian: Olemasolevad andmed näitavad, et pärast 3 mg/kg annuse manustamist 0...12 kuu vanustele väikelastele saavutatakse sellised eelravimi ja metaboliidi ekspositsiooni väärtused, mis on eeldatavasti efektiivsed ja mille ohutusprofiil on võrreldav suurematel lastel ja täiskasvanutel heakskiidetud annuse kasutamisel täheldatuga (vt lõigud 4.1 ja 4.2).
Slovenian: To je običajno primerno za otroke starejše od 1 leta.
Estonian: See on tavaliselt sobiv 1-aastaste või vanemate väikelaste ja laste puhul.
Slovenian: • vodo
Estonian: • Vett
Slovenian: Za zagotovitev zadostnega volumna kljub izgubam za 10 odmerkov (2 krat dnevno jemanje z izgubami pri 5 dnevnem zdravljenju), je v zadnjem stolpcu prikazano kolikšen volume je potrebno pripraviti upoštevaje izgube.
Estonian: Võimaldamaks õige koguse mõõtmist kuni 10 annuse puhul (2 annuse mõõtmine päevas 5-päevase ravikuuri puhul), tuleb suspensiooni valmistamisel lähtuda tulbast, kus on arvesse võetud mõõtmiskadu.
Slovenian: To temelji na farmakokinetičnih in varnostnih podatkih, ki kažejo, da ta odmerek pri dojenčkih, starih od 0 do 12 mesecev, zagotavlja plazemske koncentracije predzdravila in aktivnega presnovka, za katere se pričakuje, da so klinično učinkovite, z varnostnim profilom, primerljivim s tistim pri starejših otrocih in odraslih (glejte poglavje 5.2).
Estonian: See põhinebfarmakokineetilistel ja ohutusandmetel, mis näitavad, et antud annuse kasutamisel 0…12 kuu vanustel väikelastel saavutatakse selline eelravimi ja aktiivse metaboliidi plasmakontsentratsioon, mis on eeldatavasti kliiniliselt efektiivne ja mille ohutusprofiil on võrreldav vanematel lastel ja täiskasvanutel täheldatuga (vt lõik 5.2).
Slovenian: Izločanje preko ledvic
Estonian: Eritumine neerude kaudu
Slovenian: • bolezni jeter (fulminantni hepatitis, moteno delovanje jeter in zlatenica), porumenelost kože in beločnic, spremembe v barvi blata, spremembe obnašanja;
Estonian: • Maksa häired (fulminantne hepatiit, maksafunktsioonihäire ja kollatõbi): naha ja silmavalgete kollasus, väljaheite värvuse muutus, käitumise muutused
Slovenian: Za uporabo pravilne količine zdravila poiščite bolnikovo telesno maso na levi strani preglednice.
Estonian: Õige koguse leidmiseks leidke tabeli vasakpoolsest tulbast patsiendi kehakaalu väärtus.
Slovenian: Populacijska farmakokinetična analiza združenih podatkov kaže, da režim odmerjanja zdravila Ebilfumin, opisan v poglavju 4.2 Odmerjanje in način uporabe, vodi v manjšo izpostavljenost aktivnemu presnovku (30 % v povprečju v vseh trimesečjih) pri nosečnicah v primerjavi z ženskami, ki niso noseče.
Estonian: Kombineeritud populatsiooni farmakokineetiline analüüs näitab, et lõigus 4.2 Annustamine ja manustamisviis kirjeldatud Ebilfumin annustamisskeemi kasutamisel saavutatakse rasedatel aktiivse metaboliidi madalam ekspositsioon (keskmiselt 30% kõigi trimestrite lõikes) kui mitterasedatel.
Slovenian: Izpostavljenost presnovku je prav tako bolj spremenljiva pri najmlajših dojenčkih.
Estonian: Kõige väiksematel lastel on ka metaboliidi ekspositsiooni väärtused varieeruvamad.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Ebilfumin, kot bi smeli
Estonian: Kui te võtate Ebilfumin'i rohkem kui ette nähtud
Slovenian: Dojenčki, mlajši od 1 leta (0 do 12 mesecev)
Estonian: Alla 1-aastased imikud (0…12 kuud)
Slovenian: Primarni parameter učinkovitosti vseh študij je bila incidenca laboratorijsko potrjene gripe.
Estonian: Kõigis nendes uuringutes oli esmane efektiivsuse näitaja laboratoorselt diagnoositud gripi esinemissagedus.
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni bronhitis, herpes simpleks, nazofaringitis, okužbe zgornjih dihal, sinusitis
Estonian: Bronhiit, herpes simplex, nasofarüngiit, ülemiste hingamisteede infektsioonid, sinusiit
Slovenian: Naprej se ne presnavlja in se v tej obliki izloči z urinom.
Estonian: Edasist metabolismi ei toimu ja ravim eritub uriiniga.
Slovenian: Nato v stolpcu na desni strani poglejte koliko kapsul boste potrebovali za bolnika za en odmerek.
Estonian: Seejärel vaadake parempoolsest tulbast, milline on patsiendile ühekordseks annuseks vajalik kapslite arv.
Slovenian: Velikost odmernika za uporabo (merilna oznaka 0,1 ml)
Estonian: Kasutatava süstla suurus (gradueering 0,1 ml)
Slovenian: 40 kg ali več
Estonian: 40 kg või enam
Slovenian: Učinkovitost oseltamivirja pri zdravljenju ali pri preprečevanju gripe pri imunsko ogroženih bolnikih ni zanesljivo dokazana.
Estonian: Oseltamiviiri efektiivsust gripi ravis või profülaktikas immuunpuudulikkusega patsientidel ei ole lõplikult kindlaks tehtud.
Slovenian: Jedro kapsule predgelirani škrob (pridobljen iz koruznega škroba) smukec povidon (K-29/32) natrijev premrežen karmelozat natrijev stearilfumarat
Estonian: Eelželainiseeritud maisitärklis (toodetud maisitärklisest) talk povidoon (K-29/32) naatriumkroskarmelloos naatriumstearüülfumaraat
Slovenian: • kožne reakcije (vnetje kože, rdeč in srbeč izpuščaj, luščenje kože)
Estonian: • Nahareaktsioonid (nahapõletik, punane ja sügelev nahk, nahaketendus).
Slovenian: Gripa je povezana s neželenimi izidi za nosečnost in plod; obstaja tveganje za večje prirojene malformacije, vključno s prirojenimi srčnimi napakami.
Estonian: Gripiga on seotud ebasoodsad toimed rasedusele ja lootele, millega kaasneb suurte kaasasündinud väärarengute, sealhulgas kaasasündinud südamerikete risk.
Slovenian: Oseltamivir se po peroralnem zaužitju oseltamivirjevega fosfata (predzdravila) hitro absorbira iz gastrointestinalnega trakta in se znatno večinoma z jetrnimi esterazami pretvori v aktivni presnovek (oseltamivir karboksilat).
Estonian: Oseltamiviir imendub seedetraktist kiiresti pärast oseltamiviirfosfaadi (eelravim) suukaudset manustamist ning see muudetakse peamiselt maksa esteraaside poolt ulatuslikult aktiivseks metaboliidiks (oseltamiviirkarboksülaadiks).
Slovenian: Poročila o prevelikem odmerjanju z zdravilom Ebilfumin so bila prejeta iz kliničnih preskušanj in po prihodu zdravila na trg.
Estonian: Oseltamiviiri üleannustamisest on teatatud kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt.
Slovenian: Odmerek je za zdravljenje gripe in preventivo enak.
Estonian: Nii gripi raviks kui ärahoidmiseks mõeldud kogus on sama.
Slovenian: Dojenčki, stari manj kot 1 leto: farmakokinetika, farmakodinamika in varnost oseltamivirja je bila ovrednotena v dveh odprtih kliničnih študijah brez kontrolne skupine, ki sta vključevali z gripo okužene otroke, mlajše od 1 leta (n = 135).
Estonian: Oseltamiviiri farmakokineetikat, farmakodünaamikat ja ohutust on uuritud kahes mittekontrollitud avatud uuringus, kus osalesid alla ühe aasta vanused grippi nakatunud lapsed (n=135).
Slovenian: Več kot 40 kg
Estonian: Üle 40 kg
Slovenian: Kaj je zdravilo Ebilfumin in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Ebilfumin Kako se uporablja zdravilo Ebilfumin
Estonian: 1. Mis ravim on Ebilfumin ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Ebilfumin'i võtmist 3.
Slovenian: Simulacija enkrat dnevnega odmerjanja 3 mg/kg pri dojenčkih, mlajših od 1 leta, kaže na izpostavljenost v enakem ali večjem obsegu kot pri enkrat dnevnem odmerjanju 75 mg pri odraslih.
Estonian: 3 mg/kg üks kord ööpäevas alla 1-aastastele lastele manustamise simuleerimisel saadud ekspositsiooni väärtused olid samas vahemikus või suuremad kui 75 mg üks kord ööpäevas manustanud täiskasvanutel täheldatud väärtused.
Slovenian: Podatki, ki bi omogočili pripravo priporočila za odmerjanje, za nedonošene otroke (< 36 tednov postkoncepcijske starosti) trenutno niso na voljo.
Estonian: Praegu puuduvad andmed, mille põhjal anda annustamissoovitust enneaegsetele lastele (viljastumisjärgne vanus on < 36 nädalat).
Slovenian: Zdravilo Ebilfumin nima vpliva na vašo sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Estonian: Ebilfumin'il puudub toime auto juhtimise või masinate käsitsemise võimele.
Slovenian: Učinkovitost oseltamivirja pri preprečevanju naravno pridobljene okužbe gripe je bila dokazana v študiji preprečevanja po predhodni izpostavljenosti v gospodinjstvih, ki je vključevala odrasle, mladostnike in otroke, stare od 1 do 12 let, in sicer tiste, ki so že imeli klinične simptome gripe, in tiste, ki so bili v stiku z družinskimi člani.
Estonian: Oseltamiviiri efektiivsust loomulikul teel omandatud gripi ennetamisel on näidatud kokkupuutejärgse profülaktika uuringus perekondades, kus oli täiskasvanuid, noorukeid ja 1...12-aastaseid lapsi nii nakkusallikate kui kontaktisikutena.
Slovenian: Za odmerek 75 mg lahko uporabite samo 75 mg kapsule.
Estonian: 75 mg annuse valmistamiseks tohib kasutada ainult 75 mg kapsleid.
Slovenian: Pogosto so se ti dogodki začeli nenadoma in so hitro izzveneli.
Estonian: Neid kõrvaltoimeid kirjeldati peamiselt lastel ja noorukitel ning need algasid sageli järsku ja taandusid kiiresti.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije bolečina,
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Slovenian: Število kapsul in količina vehikla, potrebna za pripravo celokupnega volumna 6 mg/ml suspenzije pripravljene v lekarni Celokupen volumen suspenzije, ki jo je potrebno pripraviti
Estonian: Kapslite arv ja vehiikli kogus, mis on vajalik 6 mg/ml suspensiooni kogumahu valmistamiseks apteegis Valmistatava suspensiooni kogumaht
Slovenian: Če tudi suspenzija,
Estonian: Kui palju suspensiooni on vaja
Slovenian: Za pripravo 75 mg odmerkapotrebujete:
Estonian: 75 mg annuse valmistamiseks on vaja:
Slovenian: IC50-vrednosti oseltamivirja za encim nevraminidazo so znašale pri klinično izoliranem virusu influence A od 0,1 nM do 1,3 nM, za virus influence B pa 2,6 nM.
Estonian: Oseltamiviiri puhul olid neuraminidaasensüümi IC50 väärtused 0,1...1,3 nM ja 2,6 nM vastavalt kliiniliselt isoleeritud A-gripi ja B-gripi puhul.
Slovenian: V preglednici 1 so prikazani neželeni učinki zdravila pri odraslih/mladostnikih iz študij zdravljenja in preprečevanja gripe, ki so se pojavili najpogosteje pri priporočenem odmerku (75 mg dvakrat na dan 5 dni za zdravljenje in 75 mg enkrat na dan do 6 tednov za preprečevanje).
Estonian: Tabelis 1 on toodud täiskasvanute/noorukite ravi ja profülaktika uuringutes täheldatud kõrvaltoimed, mida esines kõige sagedamini soovitatava annuse kasutamisel (75 mg kaks korda päevas 5 päeva jooksul raviks ja 75 mg üks kord päevas kuni 6 nädala jooksul profülaktikaks).
Slovenian: [Uporablja se samo za zunanjo ovojnino:] Ebilfumin 30 mg
Estonian: [Ainult välispakendil:] Ebilfumin 30 mg
Slovenian: Nosečnice
Estonian: Rasedad
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti oseltamivirja, kot sta majhna vezava na beljakovine in presnova, ki je neodvisna od sistema CYP450 in glukoronidaznih sistemov (glejte poglavje 5.2), nakazujejo, da klinično pomembna medsebojna delovanja z drugimi zdravili na osnovi omenjenih mehanizmov, niso verjetna.
Estonian: Oseltamiviiri farmakokineetilised omadused, nagu vähene seonduvus plasmavalkudega ja metabolism, ei sõltu CYP450-st ja glükuronidaasi süsteemist (vt lõik 5.2), mistõttu ei ole tõenäoline kliiniliselt oluliste koostoimete teke nende mehhanismide kaudu.
Slovenian: Zdravljenje okužbe z virusom influence tipa B: od vseh bolnikov, ki so bili okuženi z virusom influence, jih je bilo 15 % okuženih z virusom influence tipa B. V posameznih študijah so bili ti odstotki od 1 do 33.
Estonian: B-gripi ravi: Kokku 15% laboratoorselt kinnitatud gripidiagnoosiga populatsioonist oli nakatunud B-grippi, erinevate uuringute andmetel on see vahemik 1...33%.
Slovenian: Velikost kapsule: 4
Estonian: Kapsli suurus: 4
Slovenian: Preglednica 2 Neželeni učinki v študijah, ki so preučevale zdravljenje in preprečevanje gripe pri otrocih z zdravilom Ebilfumin (odmerjanje glede na starost/telesno maso [30 mg do 75 mg enkrat na dan)]
Estonian: Tabel 2 Kõrvaltoimed uuringutes, kus hinnati oseltamiviiri kasutamist gripi raviks ja profülaktikaks lastel (vanusel/kehakaalul põhinev annustamine [30...75 mg üks kord päevas])
Slovenian: Mediani čas, v katerem so izzveneli simptomi, je bil med skupinama podoben: pri skupini z običajnim odmerkom (103 ure [90-% interval zaupanja 75,4-110,0]) in skupini z dvojnim odmerkom (104 ure [90-% interval zaupanja 65,8-131,0]).
Estonian: Sümptomite kestuse mediaan (TTRS) oli sarnane standardannuse rühma (103 tundi [90% CI 75,4…110,0]) ja kahekordse annuse rühma (104 tundi [90% CI 65,8-131,0]) vahel.
Slovenian: bodisi prvi ali drugi dan zdravljenja in je spontano prenehala v enem do dveh dneh.
Estonian: Enamikku neist kõrvaltoimetest kirjeldati ühekordselt esimesel või teisel ravipäeval ning need taandusid iseeneslikult 1...2 päeva jooksul.
Slovenian: Pri odraslih imunsko ogroženih bolnikih, zdravljenih z običajnim ali dvojnim odmerkom oseltamivirja 10 dni, so opazili skupno večjo incidenco odpornosti na oseltamivir [14,9 % (10/67) v skupini z običajnim odmerkom in 2,8 % (2/71) v skupini z dvojnim odmerkom] v primerjavi s podatki iz študij s sicer zdravimi odraslimi bolniki, zdravljenimi z oseltamivirjem.
Estonian: Oseltamiviiri suhtes täheldati resistentsuse sageduse üldist suurenemist täiskasvanud immunokomprimeeritud patsientidel, keda raviti standardse annusega või oseltamiviiri kahekordse annusega 10 päeva jooksul [14,9% (10/67) standardannuse grupis ja 2,8% (2/71) kahekordse annuse rühmas], võrreldes oseltamiviiriga ravitud uuringute andmetega üldiselt tervete täiskasvanute puhul.