FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie eine Infektion mit Symptomen wie Fieber und einer starken Verschlechterung Ihres Allgemeinbefindens verspüren oder Fieber mit Symptomen einer lokalen Infektion wie Schmerzen in Hals, Rachen und Mund oder Probleme beim Wasserlassen haben, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt aufsuchen.
Hungarian: Ha olyan fertőzést tapasztal, melynek tünetei a láz, az általános állapot súlyos leromlása, vagy lázat helyi fertőzés tüneteivel, mint például torokfájás, fájó torok/garat/száj vagy vizelési problémák, akkor azonnal keresse fel orvosát.
German: Während einer Methotrexat-Therapie können opportunistische Infektionen wie Pneumocystisjiroveci-Pneumonie auftreten, die zum Tode führen können.
Hungarian: A metotrexát terápia során opportunista fertőzések is felléphetnek, beleértve a pneumocystis jiroveci által okozott tüdőgyulladást, amely akár halálos kimenetelű is lehet.
German: Die Symptome können wiederkehren, wenn die Behandlung mit Nordimet beendet wird.
Hungarian: A tünetek a Nordimet kezelés abbahagyása után visszatérhetnek.
German: Generell ist bei Patienten mit insulinpflichtigem Diabetes mellitus besondere Vorsicht geboten, da sich in Einzelfällen während der Methotrexat-Therapie ohne zwischenzeitlichen Anstieg der Transaminase-Werte eine Leberzirrhose entwickelt hat.
Hungarian: Fokozott óvatossággal kell eljárni általában inzulin-dependens cukorbetegségben szenvedő betegek esetében, mivel a metotrexát-kezelés ideje alatt egyes esetekben májcirrhosis fejlődött ki transzamináz értékek átmeneti növekedése nélkül.
German: Methotrexat ist ein starkes humanes Teratogen, das bei einer Exposition während der Schwangerschaft das Risiko für spontane Aborte, intrauterine Wachstumsstörungen und kongenitale Fehlbildungen erhöht.
Hungarian: A metotrexát egy erős humán teratogén, amely fokozza a spontán abortuszok, a méhen belüli növekedési elmaradás és a veleszületett rendellenességek kockázatát a terhesség alatt történő expozíció esetén.
German: Sobald die Wirkung von Nordimet einsetzt, kann Ihr Arzt die Dosis schrittweise auf die geringstmögliche noch wirksame Erhaltungsdosis reduzieren.
Hungarian: Amint a Nordimet hatni kezd, az orvos fokozatosan csökkentheti az adagot a lehető legkisebb hatásos fenntartó adagra.
German: Damit ist der Pen aktiviert und die Lösung wird automatisch in Ihre Haut gespritzt.
Hungarian: Ez aktiválja az injekciós tollat, és az oldat automatikusan bekerül a bőr alá.
German: Anleitung zur Selbstinjektion von Nordimet 1) Reinigen Sie Ihre Hände gründlich mit Seife und Wasser.
Hungarian: 1) Alaposan mosson kezet szappannal és vízzel.
German: Die Fertigspritzen sind mit einem Sicherheitssystem ausgestattet, das Nadelstichverletzungen und Wiederverwendung verhindert.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő egy biztonsági rendszert tartalmaz, amely megakadályozza a tűszúrásos sérülést és az ismételt használatot.
German: Methotrexat wird einmal wöchentlich injiziert.
Hungarian: A metotrexátot hetente egyszer alkalmazza.
German: Wenn der Bilirubinwert > 5 mg/dl (85,5 μmol/l) beträgt, ist Methotrexat kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Hungarian: Ha a bilirubinszint  5 mg/dl (85,5 mikromol/l), a metotrexát ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
German: Wenn Sie die Testdosis gut vertragen, wird die Behandlung nach einer Woche mit einer Dosis von etwa 7,5 mg fortgesetzt.
Hungarian: Ha a teszt adagot jól tolerálja, a kezelés tovább folytatódik egy héttel később, egy körülbelül 7,5 mgos adaggal.
German: Die parenterale Anwendung darf nur als subkutane Injektion erfolgen.
Hungarian: A parenterális beadás szubkután injekcióra korlátozódik.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 7,5 mg Methotrexat einmal wöchentlich.
Hungarian: A javasolt kezdő adag 7,5 mg metotrexát hetente egyszer.
German: Erkrankungen des Immunsystems Selten: Allergische Reaktionen, anaphylaktischer Schock, Hypogammaglobulinämie.
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek Ritka: allergiás reakciók, anaphylaxiás sokk, hypogammaglobulinaemia
German: Diese hat keinen Einfluss auf die Injektion und schadet Ihnen nicht.
Hungarian: Kis légbuborékot láthat, ez nem befolyásolja az injekciót, és nem fog kárt okozni Önnek.
German: Im Falle eines konstanten Anstiegs der Leberenzyme sollte ein Herabsetzen der Dosis oder das Absetzen der Therapie in Betracht gezogen werden.
Hungarian: A májenzim szintek állandó emelkedése esetén meg kell fontolni az adag csökkentését vagy a kezelés abbahagyását.
German: Während der Behandlung mit Methotrexat muss der Konsum von Alkohol vermieden werden.
Hungarian: Az alkoholfogyasztást kerülni kell a methotrexate kezelés során.
German: Wenn Sie die Anwendung von Nordimet abbrechen Sie sollten die Behandlung mit Nordimet nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt unterbrechen oder beenden.
Hungarian: Ne szakítsa meg vagy hagyja abba a Nordimet kezelést, amíg orvosával meg nem beszélte azt.
German: Vor Behandlungsbeginn und während der Behandlung empfohlene Untersuchungen und Vorsichtsmaßnahmen
Hungarian: A kezelés megkezdése előtti vizsgálatok és az ajánlott utóvizsgálatok és óvintézkedések
German: Im Fall einer unbeabsichtigten Überdosierung muss Kalziumfolinat (mindestens in der gleichen Dosis wie Methotrexat oder höher) intravenös oder intramuskulär innerhalb von einer Stunde verabreicht werden.
Hungarian: Véletlen túladagolás esetén a toxikus metotrexát adag beadásától számított egy órán belül a beadott metotrexáttal azonos vagy annál nagyobb mennyiségű kalcium-folinátot kell beadni intravénásan vagy intramuscularisan.
German: Wie Nordimet aussieht und Inhalt der Packung
Hungarian: Milyen a Nordimet külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
German: Bitte lesen Sie Abschnitt 3 dieser Packungsbeilage sehr aufmerksam.
Hungarian: Kérjük, nagyon figyelmesen olvassa el a betegtájékoztató 3. pontját.
German: Bei Personen, bei denen die Nierenfunktion beeinträchtigt sein könnte (z. B. bei älteren Patienten), ist eine engmaschigere Überwachung angezeigt.
Hungarian: Amennyiben a betegnél csökkent vesefunkció valószínűsíthető (például idős betegek esetén), szorosabb ellenőrzés szükséges.
German: Eine akute oder chronische interstitielle Pneumonie, oft in Verbindung mit Bluteosinophilie, kann auftreten, und es wurde über Todesfälle berichtet.
Hungarian: Előfordulhat akut vagy krónikus pneumonitis, gyakran eozinophiliával társulva, valamint halálesetről is beszámolnak.
German: Die Anwendung von Distickstoffmonoxid (Lachgas) verstärkt die Wirkung von Methotrexat auf den Folatstoffwechsel und führt zu verstärkter Toxizität wie z. B. schwerer, unvorhersehbarer Myelosuppression und Stomatitis.
Hungarian: A nitrogén-oxid alkalmazása növeli a metotrexát hatását a folát metabolizmusában, olyan fokozott toxicitást okozva, mint a súlyos és kiszámíthatatlan myelosuppressio és stomatitis.
German: Wenn von der oralen zur subkutanen Anwendung gewechselt wird, kann wegen der unterschiedlichen Bioverfügbarkeit von Methotrexat nach der oralen Anwendung eine Verringerung der Dosis notwendig sein.
Hungarian: Ha a beteg orális alkalmazásról subcutan adagolásra tér át, szükségessé válhat az adag csökkentése, mivel a metotrexát orális alkalmazása után változó a gyógyszer biohasznosulása.
German: Während der Methotrexat-Therapie darf keine gleichzeitige Impfung mit Lebendimpfstoffen erfolgen (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Hungarian: A metotrexát kezelés alatt egyidejűleg élő vakcinákkal történő oltást nem szabad végezni (lásd 4.3 és 4.4 pont).
German: 11) Prüfen Sie das Innere des Pens durch das Sichtfenster.
Hungarian: 11) Ellenőrizze megtekintéssel az injekciós tollat az ellenőrző ablakon keresztül.
German: Ein Ansprechen auf die Therapie ist nach etwa 4-8 Wochen zu erwarten.
Hungarian: Terápiás válasz körülbelül 4 - 8 hét után várható.
German: Wenn Ihr Arzt eine Behandlung mit Methotrexat während der Stillzeit als absolut notwendig erachtet, müssen Sie abstillen.
Hungarian: Ha a kezelőorvosa úgy ítéli meg, hogy metotrexát-kezelés feltétlenül szükséges a szoptatási időszak alatt, akkor abba kell hagynia a szoptatást.
German: Nordimet darf nicht angewendet werden, wenn - Sie allergisch gegen Methotrexat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Hungarian: Ne alkalmazza a Nordimet-et: - ha allergiás a metotrexátra vagy a gyógyszer (6.
German: - Die Nierenfunktion muss durch Nierenfunktionstests und Urinuntersuchungen überwacht werden (siehe Abschnitte 4.2 und 4.3).
Hungarian: - A veseműködést vesefunkciós tesztekkel és vizeletvizsgálattal kell ellenőrizni (lásd 4.2 és 4.3 pont).
German: - Aufgrund seiner Wirkungen auf das Immunsystem kann Methotrexat die Impfantwort beeinträchtigen und die Ergebnisse immunologischer Tests beeinflussen.
Hungarian: - Immunrendszerre kifejtett hatásánál fogva a metotrexát gyengítheti a vakcinák által kiváltott válaszreakciót, és módosíthatja az immunológiai tesztek eredményét.
German: Hinweis: Das Sicherheitssystem, das den Nadelschutz freigibt, wird erst aktiviert, wenn der Kolben ganz hineingedrückt wurde und die Spritze völlig leer ist.
Hungarian: Figyelem: a biztonsági rendszer csak abban az esetben engedi ki a biztonsági pajzsot, ha a fecskendőt a dugattyú teljes lenyomásával ürítette ki.
German: Die sonstigen Bestandteile sind Natriumchlorid, Natriumhydroxid und Wasser für Injektionszwecke.
Hungarian: Egyéb összetevők nátrium-klorid, nátrium-hidroxid és injekcióhoz való víz.
German: Ihr Arzt wird Blutuntersuchungen durchführen, um Auffälligkeiten im Blut (z. B. geringe Anzahl weißer Blutzellen oder Blutplättchen, Lymphom) und Veränderungen in den Nieren und der Leber zu erkennen.
Hungarian: Kezelőorvosa vizsgálatokat fog végezni, hogy ellenőrizze a rendellenesség kialakulását a vérben (például alacsony fehérvérsejtszám, alacsony vérlemezkeszám, limfóma) és a változásokat a vesében és a májban.
German: In Tierversuchen führten nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAR) einschließlich Salicylsäure zu einer Reduzierung der tubulären Sekretion von Methotrexat und damit zu einer Erhöhung seiner Toxizität.
Hungarian: Állatkísérletekben a nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerek (NSAID), beleértve a szalicilsavat, tubuláris metotrexát szekréció csökkenést okoztak, és ennek következtében növelték annak toxikus hatásait.
German: Anwendung bei Erwachsenen mit schweren Formen der Psoriasis vulgaris oder Psoriasis-Arthritis Ihr Arzt wird Ihnen eine einmalige Testdosis von 5-10 mg injizieren, um mögliche Nebenwirkungen einschätzen zu können.
Hungarian: Alkalmazása súlyos pikkelysömör, pikkelysömörös ízületi gyulladással rendelkező felnőtteknél Orvosa adni fog Önnek egy 5-10 mg-os egyszeri teszt adagot, a lehetséges mellékhatások felmérése céljából.
German: Wegen einer möglichen Aktivierung ist bei vorhandenen inaktiven chronischen Infektionen (z. B. Herpes zoster, Tuberkulose, Hepatitis B oder C) besondere Aufmerksamkeit erforderlich.
Hungarian: - Fokozott óvatosság szükséges inaktív, krónikus fertőzések (például herpes zoster, tuberculosis, hepatitis B vagy C) esetén is, mivel ezek aktiválódhatnak.
German: - polyarthritischen Formen einer schweren, aktiven juvenilen idiopathischen Arthritis (JIA), wenn das Ansprechen auf die Behandlung mit nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) unzureichend war.
Hungarian: - felnőttkori aktív rheumatoid arthritis, - súlyos, aktív, juvenilis idiopathiás arthritis (JIA) polyarthritses formái, amikor a nem szteroid gyulladásgátlókra (NSAID-ok) adott terápiás válasz nem volt megfelelő.
German: Anwendung von Nordimet zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Während der Behandlung mit Nordimet dürfen Sie keinen Alkohol trinken und müssen den übermäßigen Konsum von Kaffee, koffeinhaltigen Softdrinks und schwarzem Tee vermeiden, da dies die Nebenwirkungen verstärken oder die Wirkung von Nordimet beeinflussen kann.
Hungarian: A Nordimet-kezelés alatt kerülni kell az alkoholfogyasztást, valamint a kávé, a koffeintartalmú üdítőitalok és a fekete tea túlzott mértékű fogyasztását, mivel ez fokozhatja a mellékhatásokat, vagy megzavarhatja a Nordimet hatásosságát.
German: Teil einer Mehrfachpackung - darf nicht einzeln verkauft werden.
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás elemei külön nem árusíthatóak.
German: - Untersuchung der Mundhöhle und des Rachens auf Schleimhautveränderungen.
Hungarian: - A szájüreg és a torok vizsgálata a nyálkahártya elváltozások érdekében.
German: Die Nordimet Fertigspritze enthält eine klare, gelbe Injektionslösung.
Hungarian: A Nordimet előretöltött injekciós tollak tiszta, sárga színű oldatot tartalmaznak.
German: 11) Ziehen Sie die Nadel gerade nach oben heraus.
Hungarian: 11) Távolítsa el a tűt, egyenesen kihúzva azt.
German: Häufigere Kontrolluntersuchungen sollten auch beim Erhöhen der Dosis erwogen werden.
Hungarian: Gyakoribb kivizsgálásra lehet szükség az adag emelése esetén.
German: In klinischen Studien, bei denen Patienten mit rheumatoider Arthritis NSAR und Salicylsäure als Begleitmedikation erhielten, konnte jedoch keine Zunahme der Nebenwirkungen beobachtet werden.
Hungarian: Azonban a klinikai vizsgálatokban, ahol nem szteroid gyulladásgátló gyógyszereket és a szalicilsavat alkalmaztak kísérő gyógyszerként rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél, a mellékhatások növekedése nem volt megfigyelhető.
German: Während der Behandlung können zentralnervöse Symptome wie Müdigkeit oder Verwirrtheit auftreten.
Hungarian: A kezelés során központi idegrendszeri mellékhatások - például fáradtság és zavartságléphetnek fel.
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Häufig: Pneumonie, interstitielle Alveolitis/Pneumonitis, oft in Verbindung mit Eosinophilie.
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Gyakori: pneumonia, interstitialis alveolitis/pneumonitis, gyakran eosinophilia kíséretében.
German: Wenn das gewünschte therapeutische Ergebnis erreicht wurde, sollte die Dosis schrittweise auf die geringstmögliche noch wirksame Erhaltungsdosis reduziert werden.
Hungarian: Amint a kívánt terápiás hatást elérték, a dózist fokozatosan a legkisebb, hatékony fenntartó adagra kell csökkenteni.
German: Die Therapie wird solange fortgesetzt, bis der Serumspiegel von Methotrexat unter 10
Hungarian: Az adagolást addig kell folytatni, amíg a metotrexát szérumkoncentrációja 10
German: Unter keinen Umständen dürfen Sie sich selbst eine Injektion verabreichen, wenn Sie noch nicht angelernt wurden.
Hungarian: Semmilyen körülmények között nem szabad megpróbálnia önmagának beadni az injekciót, mielőtt megtanítanák erre.
German: Methotrexat führt zu erhöhten Plasmakonzentrationen von Mercaptopurinen.
Hungarian: A metotrexát növeli a merkaptopurin plazmaszintjét.
German: Je nach individueller Krankheitsaktivität und Verträglichkeit beim Patienten kann die Anfangsdosis erhöht werden.
Hungarian: A kezdő adag növelhető attól függően, hogy milyen mértékű az adott személynél a betegség aktivitása, és milyen a beteg tolerabilitása.
German: Bei therapierefraktären Fällen kann die wöchentliche Dosis auf 20 mg/m² KOF erhöht werden.
Hungarian: A terápiára nem reagáló esetekben a heti dózis legfeljebb hetente 20 mg/testfelületre m² emelhető.
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, was Sie tun müssen, sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal.
Hungarian: Ha nem biztos benne, hogy mit kell tennie, azonnal kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
German: Es gibt Berichte, dass Methotrexat beim Menschen Oligospermie, Menstruationsstörungen und Amenorrhö auslöst.
Hungarian: Embereknél megállapították, hogy a metotrexát oligospermiát, menstruációs zavarokat és amenorrhoeát okoz.
German: 6) Wählen Sie die Injektionsstelle aus und reinigen Sie diese mit dem beiliegenden Alkoholtupfer.
Hungarian: 6) Válassza ki az injekció beadási helyét és tisztítsa meg a mellékelt alkoholos törlővel.
German: Frauen im gebärfähigen Alter/Empfängnisverhütung bei Frauen Frauen dürfen während der Methotrexat-Therapie nicht schwanger werden und müssen während und mindestens 6 Monate nach Abschluss der Therapie mit Methotrexat eine effektive Verhütungsmethode anwenden (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: Fogamzóképes korban lévő nők/ fogamzásgátlás nőknél A nőknek nem szabad teherbe esniük a metotrexát-kezelés alatt, és hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a Nordimet-tel végzett kezelés ideje alatt és még legalább 6 hónapig azt követően (lásd 4.4 pont).
German: Bei der Kombination mit Pantoprazol wurde in einem Fall eine Hemmung der renalen Elimination des Metaboliten 7-Hydroxymethotrexatmit Myalgie und Schüttelfrost - berichtet.
Hungarian: A metotrexát pantoprazollal történő kombinációja egy jelentett esetben gátolta a 7-hidroxi-metotrexát metabolit vesén keresztül történő kiválasztását, amit izomfájdalom és hidegrázás kísért.
German: Leber- und Gallenerkrankungen (siehe Abschnitt 4.4) Sehr häufig: Auffällige Leberfunktionswerte (ALAT, ASAT, alkalische Phosphatase und Bilirubin erhöht).
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek (lásd 4.4 pont) Nagyon gyakori: Kóros májfunkciós értékek (emelkedett GOT, GPT, alkalikus foszfatáz és bilirubin).
German: - Suchen Sie sich eine Stelle für die neue Injektion aus.
Hungarian: - Döntse el, hová fogja beadni a következő injekciót.
German: • Spontane Aborte wurden bei 42,5 % der Schwangeren unter Methotrexat in niedriger Dosierung (weniger als 30 mg/Woche) beobachtet.
Hungarian: • Spontán abortuszokról számoltak be az alacsony dózisú metotrexát kezelés (kevesebb mint 30 mg/hét) alatt álló terhes nők 42,5%-ánál, szemben a 22,5%-os előfordulással a metotrexáttól eltérő gyógyszerekkel kezelt betegeknél.
German: Gelegentlich: gastrointestinale Ulzerationen und Blutungen, Enteritis, Erbrechen, Pankreatitis.
Hungarian: Nem gyakori: gastrointestinalis fekélyek és vérzés, enteritis, hányás, pancreatitis.
German: 4) Wählen Sie die Injektionsstelle aus und reinigen Sie diese mit dem beiliegenden Alkoholtupfer.
Hungarian: 4) Válassza ki az injekció beadásának helyét és tisztítsa meg a mellékelt alkoholos törlővel.
German: Dementsprechend sollte Methotrexat nur von oder unter der Aufsicht von Ärzten angewendet werden, die Kenntnisse und Erfahrung in der Therapie mit Antimetaboliten haben.
Hungarian: Ezért a metotrexát kizárólag az antimetabolitokkal történő kezelési technikában jártas és tapasztalt szakorvos által vagy annak felügyelete mellett alkalmazható.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIEN
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
German: Im Falle einer Niereninsuffizienz verläuft die Ausscheidung deutlich verzögert.
Hungarian: Vesekárosodás esetén a metotrexát eliminációja jelentősen lelassul.
German: Setzen Sie den gelben Nadelschutz so auf die Injektionsstelle auf, dass der Rand des Nadelschutzes überall die Haut berührt.
Hungarian: Helyezze a sárga tűvédőt az injekció beadási helyére, úgy, hogy a tűvédő teljes pereme érintkezzen a bőrrel.
German: Es bedarf weiterer Forschungen, um zu zeigen, ob fortlaufende chemische Lebertests oder Propeptid vom Kollagen Typ III die Hepatotoxizität ausreichend ermitteln können.
Hungarian: További kutatásokra van szükség annak megállapítására, hogy a sorozatosan elvégzett májfunkciós tesztekkel vagy a III-as típusú kollagén propeptidjének vizsgálatával megfelelően kimutatható-e a hepatotoxicitás.
German: Vor Beginn der Behandlung sollte Ihr Arzt Blutuntersuchungen durchführen und die Funktionstüchtigkeit Ihre Nieren und Ihrer Leber überprüfen.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt kezelőorvosa vért vehet Öntől, és azt is ellenőrizheti, hogy megfelelő-e a máj- és veseműködése.
German: Die Spritze darf nicht mit irgendetwas in Berührung kommen.
Hungarian: Ne hagyja, hogy az injekciós toll bármihez hozzáérjen.
German: Auch über die nachfolgend notwendige Überwachung der Vergiftungserscheinungen (einschließlich regelmäßiger Laboruntersuchungen) müssen die Patienten informiert werden.
Hungarian: Tájékoztatni kell őket annak szükségességéről, hogy azonnal orvoshoz kell fordulni, ha mérgezéses tünetek fordulnak elő, valamint a mérgezéses tünetek utólag szükséges ellenőrzéséről (beleértve a rendszeres laboratóriumi vizsgálatokat).
German: Orale Antibiotika wie Tetrazykline, Chloramphenicol und nicht resorbierbare Breitband-Antibiotika können die intestinale Resorption von Methotrexat verringern oder den enterohepatischen Kreislauf durch Hemmung der intestinalen Flora oder Unterdrückung des bakteriellen Metabolismus stören.
Hungarian: Az orális antibiotikumok, például a tetraciklinek, a klóramfenikol és a nem felszívódó, széles spektrumú antibiotikumok csökkenthetik a metotrexát bélből való felszívódását vagy befolyásolhatják a metotrexát enterohepatikus körforgását, a bélflóra gátlása vagy a bakteriális metabolizmus visszaszorítása által.
German: Es ist nicht bekannt, ob Methotrexat sich im Samen anreichert.
Hungarian: Nem ismert, hogy a metotrexát megjelenik-e a spermában.
German: Methotrexat verursacht Gen- und Chromosomenmutationen, sowohl in vitro als auch in vivo.
Hungarian: A metotrexát gén és kromoszóma mutációkat indukál mind in vitro, minds in vivo környezetben.
German: Das Auftreten einer Enzephalopathie/Leukenzephalopathie kann während einer Methotrexat-Therapie außerhalb onkologischer Indikationen nicht ausgeschlossen werden.
Hungarian: Metotrexát terápiában részesülő onkológiai betegeknél leírt encephalopathia/leukoencephalopathia előfordulása nem zárható ki a nem onkológiai indikációban végzett metotrexát-kezelés esetén.
German: Es ist mit Fehlbildungen von Schädel, Gesicht, Herz und Blutgefäßen, Gehirn und Gliedmaßen verbunden.
Hungarian: Ez a koponya, az arc, a szív és az erek, az agy és a végtagok fejlődési rendellenességeihez társul.
German: Daher sind die möglichen Auswirkungen auf die Fortpflanzungsfähigkeit, Spontanaborte und kongenitale Fehlbildungen mit Patientinnen im gebärfähigen Alter zu besprechen (siehe Abschnitt 4.6).
Hungarian: Emiatt a reprodukcióra, vetélésre és veleszületett rendellenességekre kifejtett várható kockázatokat meg kell beszélni a nőbetegekkel (lásd 4.6 pont).
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollten sexuell aktive männliche Patienten oder ihre weiblichen Partner während und mindestens 6 Monate nach Abschluss der Therapie mit Methotrexat zuverlässige Empfängnisverhütungsmaßnahmen anwenden.
Hungarian: Óvintézkedésekként a szexuálisan aktív férfi betegek vagy női partnereik számára ajánlott megbízható fogamzásgátlást alkalmazni a férfi beteg kezelése alatt, és még legalább 6 hónapig a metotrexát abbahagyása után.
German: Methotrexat ist zu ungefähr 50 % an Serumproteine gebunden.
Hungarian: A metotrexát körülbelül 50 %-a kötődik plazmafehérjékhez.
German: Sehr selten: Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), verstärkte Pigmentierung der Nägel, akute Paronychie, Furunkulose, Telangiektasie.
Hungarian: Nagyon ritka: Stevens-Johnson szindróma, toxicus epidermalis necrolysis (Lyell-szindróma), fokozott pigmentelváltozások a körmökön, akut paronychia, furunculosis, teleangiectasia
German: In Abhängigkeit vom klinischen Bild und den Änderungen der Laborwerte wird die Therapie entweder fortgesetzt oder beendet.
Hungarian: A klinikai kép és a laboratóriumi paraméterek változásától függően kell a terápiát megszűntetni vagy folytatni.
German: Eventuell wird auch Ihr Brustkorb geröntgt.
Hungarian: Mellkasröntgent is készíthetnek.
German: Nicht bekannt: Osteonekrose des Kiefers (infolge lymphoproliferativer Erkrankungen)
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú: az állkapocs ostoenecrosisa (limfoproliferatív megbetegedéseket követően).
German: Bei Patienten mit pathologischen Flüssigkeitsansammlungen in Körperhöhlen („Third Space") wie Aszites oder Pleuraergüssen verlängert sich die Halbwertszeit von Methotrexat im Plasma.
Hungarian: Olyan betegek esetében, akik testüregében kóros folyadék-felhalmozódás van jelen (harmadik folyadéktér), mint például ascites, pleuralis folyadékgyülem, a metotrexát plazma eliminációs felezési ideje meghosszabbodik.
German: Sehr selten: Agranulozytose, schwere Verläufe von Knochenmarkdepression, lymphoproliferative Erkrankungen (siehe „Beschreibungen ausgewählter Nebenwirkungen").
Hungarian: Nagyon ritka: agranulocytosis, súlyos csontvelő-depresszió, limfoproliferatív megbetegedések (lásd alább a leírását).