FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Interakcia sa neštudovala.
Croatian: Interakcija nije ispitana.
Slovak: Ak sú dostupné, v zátvorkách sú uvedené 90 % intervaly spoľahlivosti.
Croatian: U zagradama su prikazani 90%-tni intervali pouzdanosti, ako su dostupni.
Slovak: Toto čiastočne súvisí so zlepšeným zdravotným stavom a so životným štýlom a v prípade hladín lipidov v krvi to niekedy súvisí so samotnými liekmi proti infekcii HIV.
Croatian: To je djelomično povezano s poboljšanim zdravljem i stilom života, dok je u slučaju lipida u krvi katkad povezano i s lijekovima za liječenje HIV-a.
Slovak: Interakcie medzi Atriplou alebo jej jednotlivou zložkou (zložkami) a inými liekmi sú uvedené nižšie v tabuľkách (nárast je označený ako „↑", pokles ako „↓", žiadna zmena ako „↔", dvakrát denne ako „b.i.d.", jedenkrát denne ako „q.d." a jedenkrát každých 8 hodín ako „q8h").
Croatian: Interakcije između Atriple ili njenih pojedinačnih komponenti i drugih lijekova navedene su u nastavku u Tablici 1 (povećanje je označeno kao „↑", smanjenje kao „↓", bez promjene kao „↔", dvaput na dan kao „b.i.d.", jedanput na dan kao „q.d." i svakih 8 sati kao „q8h").
Slovak: Po začatí alebo ukončení liečby Atriplou sa odporúča podrobné monitorovanie koncentrácie imunosupresíva minimálne dva týždne (kým sa koncentrácia neustáli).
Croatian: početka ili prekida terapije Atriplom preporučuje se pomno praćenje koncentracija imunosupresiva tijekom najmanje dva tjedna (dok se ne postignu stabilne koncentracije).
Slovak: Prehltnite celú tabletu Atriply a zapite ju vodou.
Croatian: Progutajte cijelu tabletu Atriple s vodom.
Slovak: ANTIKOAGULANTY
Croatian: ANTIKOAGULANSI
Slovak: Iné lieky a Atripla
Croatian: Drugi lijekovi i Atripla
Slovak: Priemerný pomer koncentrácie v plazme v porovnaní s krvou bol približne 1,0 a priemerný pomer koncentrácie v semene oproti plazme bol približne 4,0.
Croatian: Srednja vrijednost omjera koncentracija u plazmi naspram krvi bila je približno 1,0 a srednja vrijednost omjera koncentracija u spermi naspram plazme bila je približno 4,0.
Slovak: Ak ste tehotná, užívajte Atripla len vtedy, ak vy a váš lekár usúdite, že je to evidentne nevyhnutné.
Croatian: Ako ste trudni, Atriplu smijete uzimati isključivo ako Vi i Vaš liječnik odlučite da je njezino uzimanje nužno.
Slovak: Po intravenóznom podaní bol distribučný objem emtricitabínu približne 1,4 l/kg.
Croatian: Nakon intravenske primjene volumen distribucije emtricitabina bio je približno 1,4 l/kg.
Slovak: Keďže sa defekty neurálnej trubice vyskytujú počas prvých 4 týždňov fetálneho vývoja (obdobie počas ktorého sa neurálne trubice uzatvárajú), toto možné riziko by sa týkalo žien vystavených efavirenzu počas prvého trimestra gravidity.
Croatian: Budući da do oštećenja neuralne cijevi dolazi u prva 4 tjedna razvoja ploda (kada se neuralna cijev zatvara), ovaj potencijalni rizik odnosi se na žene koje su izložene efavirenzu u prvom tromjesečju trudnoće.
Slovak: Pri opätovnom nasadení Atriply sa odporúča použiť vhodné antihistaminiká a/alebo kortikosteroidy.
Croatian: U slučaju ponovne primjene Atriple preporučuje se primjena odgovarajućih antihistaminika i/ili kortikosteroida.
Slovak: Poruchy imunitného systému: Časté alergická reakcia
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava: Često alergijske reakcije
Slovak: Ťažké poškodenie funkcie pečene (CPT, trieda C) (pozri časť 5.2).
Croatian: Teško oštećenje jetre (CPT, stadij C) (vidjeti dio 5.2).
Slovak: Silikagélové vysúšadlo sa nachádza v samostatnom vrecku a nesmie sa prehltnúť.
Croatian: Sredstvo za sušenje od silikagela nalazi se u zasebnoj vrećici i ne smije se progutati.
Slovak: M = vylúčení
Croatian: N=isključeno
Slovak: • pri analýze sa nezistil žiaden vírus s mutáciou K65R alebo K70E,
Croatian: • Nijedan analizirani virus nije sadržavao mutaciju K65R ili K70E.
Slovak: Tento liek obsahuje 23,6 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v každej tablete.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 23,6 mg natrija (glavni sastojak kuhinjske soli) u jednoj tableti.
Slovak: Efavirenz môže tiež spôsobiť poruchu koncentrácie a/alebo somnolenciu.
Croatian: Efavirenz može uzrokovati i pad koncentracije i/ili somnolenciju.
Slovak: Klinický dôsledok tohto pozorovaného zníženia koncentrácií bocepreviru nebol priamo vyhodnotený.
Croatian: Klinički ishod ovog opaženog smanjenja najniže koncentracije boceprevira nije izravno procijenjen.
Slovak: Fľaša z vysokodenzitného polyetylénu (HDPE) s polypropylénovým detským bezpečnostným uzáverom obsahujúca 30 filmom obalených tabliet a silikagel ako vysúšadlo.
Croatian: Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) s polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu, koja sadrži 30 filmom obloženih tableta i silikagel kao sredstvo za sušenje.
Slovak: Pacienti s mutáciami HIV-1
Croatian: Bolesnici s mutacijama virusa HIV-1
Slovak: Zriedkavo boli zaznamenané neurologické poruchy s oneskoreným nástupom (hypertónia, konvulzia, abnormálne správanie).
Croatian: Rijetko su zabilježeni neurološki poremećaji s kasnim nastupom (hipertonija, konvulzija, abnormalno ponašanje).
Slovak: Menej časté precitlivenosť
Croatian: Manje često preosjetljivost
Slovak: Ak máte ťažké ochorenie pečene, neužívajte Atriplu (pozri vyššie v časti 2, Neužívajte liek Atripla).
Croatian: Ako imate tešku bolest jetre, nemojte uzimati Atriplu (pogledajte iznad u poglavlju 2, Nemojte uzimati Atriplu).
Slovak: To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii .
Croatian: To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Slovak: Namiesto klaritromycínu možno zvážiť podanie alternatívneho lieku (napr. azitromycínu).
Croatian: Može se razmotriti primjena alternativa klaritromicinu (npr. azitromicin).
Slovak: Pokiaľ ide o lipidy, v niektorých prípadoch sú dôkazy o vplyve liečby, kým pri prírastku telesnej hmotnosti nie sú silné dôkazy o tom, že súvisí s niektorou konkrétnou liečbou.
Croatian: Za lipide, u nekim slučajevima postoji dokaz o učinku liječenja, dok za debljanje nema čvrstog dokaza povezanog s bilo kojim posebnim liječenjem.
Slovak: Bol pozorovaný pozitívny súvis medzi koncentráciou efavirenzu a predĺžením QTc intervalu.
Croatian: Opažen je pozitivan odnos između koncentracije efavirenza i produljenja QTc-a.
Slovak: Vzhľadom na variabilnosť týchto parametrov a obavy týkajúce sa vzniku rezistencie je potrebné riadiť sa odporúčaniami pre liečbu HIV, berúc tiež do úvahy dôvod ukončenia liečby.
Croatian: Zbog varijabilnosti ovih parametara među bolesnicima i mogućnosti razvoja rezistencije moraju se konzultirati smjernice za liječenje inficiranih HIV-om, a treba uzeti u obzir i razlog prekida terapije.
Slovak: U pacientov so zvýšeným rizikom vzniku Torsade de Pointes alebo u tých, ktorí užívajú lieky, u ktorých je známe riziko vzniku Torsade de Pointes, zvážte alternatívy lieku Atripla.
Croatian: Za bolesnike s povećanim rizikom od torsade de pointes ili koji primaju lijekove za koje je poznat rizik od razvoja torsade de pointes potrebno je razmotriti zamjenu za lijek Atripla.
Slovak: V týchto prípadoch sa odporúča potvrdzujúce testovanie pomocou špecifickejších metód, ako je plynová chromatografia alebo hmotnostná spektrometria.
Croatian: U takvim se slučajevima preporučuje potvrditi pozitivan rezultat specifičnijom metodom kao što je plinska kromatografija/masena spektrometrija.
Slovak: V otvorenej predĺženej fáze štúdie GS-01-934, v ktorej bol liek Atripla podávaný na prázdny žalúdok, sa vyskytli 3 ďalšie prípady rezistencie.
Croatian: U otvorenoj proširenoj fazi ispitivanja GS-01-934, u kojem su bolesnici uzimali Atriplu na prazan želudac, opažena su 3 dodatna slučaja rezistencije.
Slovak: Nárast farmakokinetických parametrov efavirenzu sa nepovažuje za klinicky významný.
Croatian: Povećanje parametara farmakokinetike efavirenza ne smatra se klinički značajnim.
Slovak: - zlyhanie pečene, ktoré vedie v niektorých prípadoch až k úmrtiu alebo transplantácii pečene.
Croatian: • zatajenje jetre koje u nekim slučajevima može dovesti do smrti ili presađivanja jetre.
Slovak: Predĺženie QTc intervalu
Croatian: Produljenje QTc intervala
Slovak: Štúdie reprodukčnej toxicity preukázali zvýšenie fetálnej resorpcie u potkanov.
Croatian: Ispitivanja reproduktivne toksičnosti pokazala su povećanu resorpciju zametaka u štakora.
Slovak: Súbežné podávanie liečiv, o ktorých je známe, že predlžujú QTc interval (proarytmia).
Croatian: Istodobna primjena s lijekovima za koje je poznato da produljuju QTc interval (proaritmici).
Slovak: - anorexia
Croatian: - anoreksija
Slovak: Môže sa vyžadovať úprava dávkovania imunosupresíva.
Croatian: Možda će biti potrebno prilagođavanje doze imunosupresiva.
Slovak: Pri týchto imunosupresívach sa nepredpokladá, že budú mať účinok na expozíciu efavirenzu.
Croatian: Ne očekuje se da će ovi imunosupresivi utjecati na izloženost efavirenzu.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy: Veľmi časté hypofosfátémia2
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane: Vrlo često hipofosfatemija2
Slovak: Toxický účinok na kosti sa diagnostikoval ako osteomalácia (opice) a znížená hustota minerálov v kostiach (potkany a psy).
Croatian: Toksičnost za kosti dijagnosticirana je kao osteomalacija (kod majmuna) i snižena mineralna gustoća kostiju (kod štakora i pasa).
Slovak: Iné možné závažné vedľajšie účinky
Croatian: Ostale moguće ozbiljne nuspojave
Slovak: Štúdie uskutočnené s inými liekmi
Croatian: Ispitivanja provedena s drugim lijekovima
Slovak: Analýza rezistencie do 144. týždňa Genotypy pri liečbe Rezistencia na efavirenz1
Croatian: Analiza rezistencije do 144. tjedna Liječeni genotipovi Rezistencija na efavirenz1 K103N
Slovak: Profily skríženej rezistencie na efavirenz, nevirapín a delavirdín in vitro preukázali, že substitúcia K103N je zodpovedná za stratu citlivosti voči všetkým trom NNRTI.
Croatian: Profili križne rezistencije za efavirenz, nevirapin i delavirdin in vitro pokazali su da supstitucija K103N dovodi do gubitka osjetljivosti na sva tri NNRTI lijeka.
Slovak: Patria medzi ne niektoré bežné lieky a niektoré rastlinné prípravky (vrátane Ľubovníka bodkovaného), ktoré môžu spôsobiť závažné interakcie.
Croatian: Među njima su neki lijekovi koji se često uzimaju i neki biljni pripravci (uključujući gospinu travu) koji mogu uzrokovati ozbiljne interakcije.
Slovak: Ak ste prestali užívať Atriplu, poraďte sa so svojím lekárom skôr, než začnete znovu užívať tablety Atriply.
Croatian: Ako ste prestali s uzimanjem Atriple, razgovarajte s liječnikom prije nego počnete ponovno uzimati tablete Atriple.
Slovak: Podobné výsledky zistili aj iní skúšajúci, hoci plazmatické hladiny MPA boli v druhej štúdii premenlivejšie.
Croatian: Slični rezultati dobiveni su i drugi istraživači, iako su u drugom istraživanju postojale veće razlike u razinama MPA u plazmi.
Slovak: Mitochondriálna dysfunkcia po expozícii in utero
Croatian: Poremećaj funkcije mitohondrija nakon izloženosti in utero
Slovak: Sledovanie pečeňových enzýmov treba zvážiť u všetkých pacientov nezávisle od predtým existujúcej poruchy funkcie pečene či iných rizikových faktorov.
Croatian: Nužno je uzeti u obzir praćenje jetrenih enzima kod svih bolesnika, bez obzira na prethodno postojeće poremećaje funkcije jetre ili druge faktore rizika.
Slovak: PGP: pomer geometrických priemerov najmenších štvorcov, IS = interval spoľahlivosti.
Croatian: GMR=omjer geometrijskih srednjih vrijednosti najmanjih kvadrata, IP=interval pouzdanosti
Slovak: sertralín:
Croatian: sertralin:
Slovak: U HIV infikovaných vírusom HIV sa maximálne plazmatické koncentrácie efavirenzu dosiahli do 5 hodín a koncentrácie rovnovážneho stavu sa dosiahli do 6 až 7 dní.
Croatian: U bolesnika inficiranih HIV-om najviše koncentracije efavirenza u plazmi postignute su za 5 sati, a koncentracija u stanju dinamičke ravnoteže za 6 do 7 dana.
Slovak: Niektoré z mnohých rizikových faktorov pre vznik tohto ochorenia môžu byť, okrem iného, dĺžka kombinovanej antiretrovírusovej liečby, užívanie kortikosteroidov, konzumácia alkoholu, ťažká imunosupresia, vyšší index telesnej hmotnosti.
Croatian: Neki od mnogih čimbenika rizika za razvoj te bolesti, između ostalih, mogu biti duljina kombinirane antiretrovirusne terapije, primjena kortikosteroida, konzumiranje alkohola, teška imunosupresija, viši indeks tjelesne mase.
Slovak: Ak ste tehotná, alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Slovak: akékoľvek známky kožnej vyrážky.
Croatian: bilo kakvi znakovi osipa na koži.
Slovak: Dospelí Odporúčaná dávka Atriply je jedna tableta užívaná perorálne jedenkrát denne.
Croatian: Preporučena doza Atriple je jedna tableta dnevno primijenjena peroralno.
Slovak: Tento liek nevylieči infekciu HIV.
Croatian: Ovaj lijek neće izliječiti infekciju virusom HIV-a.
Slovak: Skúsenosti s efavirenzom u pacientov, ktorí vysadili iné antiretrovirálne látky triedy NNRTI, sú obmedzené.
Croatian: Iskustva s efavirenzom u bolesnika koji su prekinuli uzimanje drugih antiretrovirusnih lijekova klase NNRTI ograničena su.
Slovak: Pacienti s miernym ochorením pečene (Child-Pugh-Turcotte (CPT), trieda A) môžu byť liečení zvyčajnou odporúčanou dávkou Atriply (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.2).
Croatian: Bolesnici s blagom bolešću jetre (Child-Pugh-Turcotte (CPT), stadij A) mogu se liječiti uobičajenom preporučenom dozom Atriple (vidjeti dio 4.3, 4.4 i 5.2).
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť, že ak sa u nich vyskytnú tieto príznaky, nemajú vykonávať potenciálne nebezpečné úlohy, napr. viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da u slučaju da osjete te simptome trebaju izbjegavati potencijalno opasne radnje poput vožnje i rukovanja strojevima.
Slovak: Efavirenz má relatívne dlhý terminálny polčas, minimálne 52 hodín po jednorazových dávkach (pozri tiež údaje z vyššie opísanej štúdie bioekvivalencie) a 40 až 55 hodín po viacnásobných dávkach.
Croatian: Efavirenz ima relativno dug poluvijek od najmanje 52 sata nakon primjene pojedinačnih doza (pogledajte i podatke iz istraživanja bioekvivalencije opisane iznad) te 40 do 55 sati nakon primjene višekratnih doza.
Slovak: Test: jedna kombinovaná tableta s fixnou dávkou užitá v stave nalačno.
Croatian: Test: jedna tableta s fiksnom kombinacijom doza uzeta natašte.
Slovak: U niektorých pacientov sa však poklesy klírensu kreatinínu úplne nevyriešili napriek vysadeniu tenofovirdizoproxilu.
Croatian: Međutim, u nekih se bolesnika smanjenje klirensa kreatinina nije potpuno riješilo usprkos prekidu terapije tenofovirdizoproksila.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/07/430/001 30 filmom obalených tabliet EU/1/07/430/002 90 (3 fľaše 30) filmom obalených tabliet
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/07/430/001 30 filmom obloženih tableta EU/1/07/430/002 90 (3 boce po 30) filmom obloženih tableta
Slovak: Menej časté akútna hepatitída
Croatian: Manje često akutni hepatitis
Slovak: U jedného plodu sa vyskytla anencefalia a jednostranná anoftalmia so sekundárnym zväčšením jazyka, u ďalšieho plodu sa pozorovala mikroftalmia a u tretieho rázštep podnebia.
Croatian: Na jednom zametku uočena je anencefalija i unilateralna anoftalmija sa sekundarnim povećanjem jezika, na drugom zametku uočena je mikrooftalmija, a na trećem rascijepljeno nepce.
Slovak: Poruchy oka: Menej časté nejasné videnie
Croatian: Poremećaji oka: Manje često zamućen vid
Slovak: K65R mutácia aj M184V/I mutácia sú naďalej plne citlivé na efavirenz.
Croatian: Mutacije K65R i M184V/I potpuno su osjetljive na efavirenz.
Slovak: Poruchy imunitného systému sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Croatian: Autoimuni poremećaji mogu se pojaviti puno mjeseci kasnije nakon početka liječenja.
Slovak: Súbežné podávanie efavirenzu s atorvastatínom, pravastatínom alebo simvastatínom neovplyvnilo hodnoty AUC alebo Cmax efavirenzu.
Croatian: Istodobna primjena efavirenza s atorvastatinom, pravastatinom ili simvastatinom nije imalo učinak na vrijednosti efavirenza AUC ili Cmax.
Slovak: Eliminačný polčas emtricitabínu po perorálnom podaní je približne 10 hodín.
Croatian: Nakon peroralne primjene, poluvrijeme eliminacije emtricitabina je približno 10 sati.
Slovak: Súbežné podávanie atazanaviru/ritonaviru s tenofovirom viedlo k zvýšenej expozícii tenofoviru.
Croatian: Istodobna primjena atazanavira/ritonavira s tenofovirom dovela je do povećane izloženosti tenofoviru.
Slovak: V klinických štúdiách s emtricitabínom bola hlásená bolesťhlavy (pozri časť 4.8).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima s emtricitabinom prijavljeni su slučajevi glavobolje (vidjeti dio 4.8).
Slovak: Rosuvastatín je prevažne vylučovaný v nezmenenej forme stolicou, preto sa interakcia s efavirenzom nepredpokladá.
Croatian: Rosuvastatin se uglavnom izlučuje putem stolice i zato se ne očekuje interakcija s efavirenzom.
Slovak: Pri súbežnom podávaní efavirenzu s blokátorom kalciového kanála, ktorý je substrátom enzýmu CYP3A4, existuje možnosť zníženia plazmatických koncentrácií blokátora kalciového kanála.
Croatian: Ako se efavirenz primjenjuje istodobno s blokatorom kalcijevih kanala koji je supstrat enzima CYP3A4, postoji mogućnost smanjenja plazmatske koncentracije blokatora kalcijevih kanala.
Slovak: U niektorých pacientov, ktorí náhodne užili 600 mg efavirenzu dvakrát denne, bol hlásený nárast príznakov zo strany nervového systému.
Croatian: U nekih su bolesnika, koji su slučajno uzeli 600 mg efavirenza dva puta dnevno, uočeni pojačani simptomi na živčanom sustavu.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: Veľmi časté asténia
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene: Vrlo često astenija
Slovak: Neprestaňte užívať Atriplu bez toho, aby ste o tom informovali svojho lekára.
Croatian: Nemojte prestati s uzimanjem Atriple bez razgovora sa svojim liječnikom.
Slovak: Biotransformácia emtricitabínu zahŕňa oxidáciu tiolovej časti s tvorbou 3'-sulfoxid diastereomérov (približne 9 % dávky) a konjugáciu s kyselinou glukurónovou s tvorbou 2'-O-glukuronidu (približne 4 % dávky).
Croatian: Biotransformacija emtricitabina uključuje oksidaciju tiolne skupine, pri čemu nastaju diastereomeri 3'-sulfoksida (približno 9% doze) i konjugaciju s glukoronskom kiselinom, pri čemu nastaje 2'-O-glukoronid (približno 4% doze).
Slovak: Je to veľmi dôležité, pretože ak prestanete užívať liek čo i len na krátku dobu, množstvo vírusu sa môže začať zvyšovať.
Croatian: To je vrlo važno jer se količina virusa može početi povećavati čak i ako prestanete uzimati lijek samo nakratko.
Slovak: Okrem toho môže váš lekár zvážiť aj podávanie ďalšej dávky efavirenzu na liečbu vašej HIV infekcie.
Croatian: Osim toga, liječnik će možda razmotriti i davanje dodatne doze efavirenza za liječenje Vaše infekcije HIV-om.
Slovak: Štúdie na zvieratách s emtricitabínom a tenofovirdizoproxilom nepoukazujú na reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Croatian: Ispitivanja emtricitabina i tenofovirdizoproksila na životinjama ne ukazuju na reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Slovak: U týchto pacientov je nutné zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby (pozri časť 4.8).
Croatian: U tih bolesnika mora se razmotriti privremeni ili trajni prekid terapije (vidjeti dio 4.8).
Slovak: Napriek tomu tenofovir-dizoproxil znižoval index viability a hmotnosť mláďat v peri-postnatálnych štúdiách toxicity pri dávkach, ktoré boli toxické pre matku.
Croatian: Ipak, tenofovirdizoproksil smanjio je indeks preživljenja i težinu mladunčadi u perinatalnim i postnatalnim ispitivanjima toksičnosti pri dozama toksičnim za majku.
Slovak: Užívanie týchto liečiv s Atriplou môže viesť k závažným alebo život ohrozujúcim vedľajším účinkom alebo môže brániť náležitému účinkovaniu týchto liečiv.
Croatian: Uzimanje tih lijekova zajedno s Atriplom može uzrokovati ozbiljne ili po život opasne nuspojave ili onemogućiti pravilno djelovanje tih lijekova.
Slovak: Príznaky osteonekrózy sú stuhnutosť kĺbov, bolesť (obzvlášť v bedre, kolene a ramene) a ťažkosti pri pohybe.
Croatian: Znakovi osteonekroze su ukočenost zglobova, bolovi (osobito u kuku, koljenu i ramenu) te otežano gibanje.
Slovak: hypokaliémia2
Croatian: hipokalemija2
Slovak: ak máte v anamnéze ochorenie pečene vrátane chronickej aktívnej hepatitídy.
Croatian: ako ste nekada imali bolest jetre, uključujući kronični aktivni hepatitis.
Slovak: fenytoín, fenobarbital a iné antikonvulzíva, ktoré sú substrátmi izozýmov CYP
Croatian: fenitoin, fenobarbital i drugi antikonvulzivi koji su supstrati CYP izozima
Slovak: Informujte sa u svojho lekárnika ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepoužijete.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Slovak: efavirenz: žiadna klinicky významná interakcia.
Croatian: efavirenz: ne postoji klinički značajna interakcija.
Slovak: Ak máte súbežne HIV infekciu aj hepatitídu B, je obzvlášť dôležité, aby ste neukončili liečbu liekom Atripla bez toho, aby ste o tom najprv povedali svojmu lekárovi.
Croatian: Ako imate i HIV infekciju i hepatitis B, jako je važno da se ne prestanete liječiti Atriplom, a da prije toga niste razgovarali s liječnikom.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a škatuli po EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na boci i kutiji iza oznake {Rok valjanosti}.
Slovak: závrat bolesť hlavy
Croatian: omaglica glavobolja
Slovak: Interakcia sa študovala len so sofosbuvirom/velpatasvirom
Croatian: Interakcija je ispitana samo sa sofosbuvirom/velpatasvirom.
Slovak: U pacientov užívajúcich Atriplu alebo akúkoľvek inú antiretrovírusovú terapiu môže aj naďalej dôjsť k vzniku oportúnnych infekcií a iných komplikácií infekcie HIV, a preto musia zostať pod starostlivým klinickým dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s ochoreniami spojenými s HIV.
Croatian: U bolesnika koji primaju Atriplu ili neku drugu antiretrovirusnu terapiju mogu se i dalje razvijati oportunističke infekcije i druge komplikacije infekcije HIV-om, pa bi zbog toga trebali ostati pod strogim kliničkim nadzorom liječnika koji imaju iskustva u liječenju bolesnika s bolestima povezanim s HIV-om.
Slovak: Ak dôjde k predávkovaniu, pacient sa musí sledovať na symptómy toxicity (pozri časť 4.8) a v prípade potreby sa musí aplikovať štandardná podporná liečba.
Croatian: U slučaju predoziranja bolesnik mora biti pod nadzorom zbog znakova toksičnosti (vidjeti dio 4.8) te mu se, prema potrebi, mora pružiti standardno potporno liječenje.
Slovak: U neinfikovaných dobrovoľníkov viedlo podávanie opakovaných dávok 200 až 400 mg denne počas 10 dní k nižšej miere kumulácie, než sa očakávalo (nižšia o 22 až 42 %), a ku kratšiemu terminálnemu polčasu 40 až 55 hodín (polčas po podaní jednorazovej dávky 52 až 76 hodín).
Croatian: U neinficiranih dobrovoljaca više doza od 200 do 400 mg po danu tijekom 10 dana rezultiralo je manjom akumulacijom lijeka od predviđenog (manja za 22 do 42%) i kraćim poluvijekom od 40 do 55 sati (poluvijek jedne doze 52 do 76 sati).
Slovak: Najmä ťažká depresia bola častejšia u pacientov s anamnézou depresie.
Croatian: Posebno je uočena češća teška depresija u osoba s depresijom u anamnezi.
Slovak: Atriply môžu prechádzať do materského mlieka a spôsobiť vášmu dieťaťu závažné poškodenie.
Croatian: HIV i sastojci Atriple mogu se prenijeti majčinim mlijekom i ozbiljno naštetiti Vašem djetetu.
Slovak: Je potrebné pravidelne monitorovať plazmatické hladiny karbamazepínu.
Croatian: Periodički treba kontrolirati razine karbamazepina u plazmi.
Slovak: Trinásť percent dávky emtricitabínu sa vylúčilo v moči vo forme troch metabolitov.
Croatian: Trinaest posto doze emtricitabina izolirano je u mokraći kao tri metabolita.
Slovak: Príznaky zo strany nervového systému
Croatian: Simptomi vezani uz živčani sustavi
Slovak: Farmakokinetika emtricitabínu a tenofoviru je u ženských a mužských pacientov podobná.
Croatian: Farmakokinetike emtricitabina i tenofovira slične su u bolesnika muškog i ženskog spola.