FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kun Trevaclyn-annoksen 2000 mg/40 mg ja simvastatiinin yhdistelmää verrattiin pelkkään simvastatiiniin tai pelkkään Trevaclyn-valmisteeseen (2000 mg/40 mg) 12 viikon ajan, Trevaclyn 2000 mg/40 mg ja simvastatiini yhdessä laskivat merkitsevästi LDL-kolesteroliarvoa (-47,9 %; simvastatiini -37,0 %, Trevaclyn17,0 %), triglyseridiarvoa (-33,3 %; simvastatiini -14,7 %; Trevaclyn -21,6 %), apo-B-arvoa (-41,0 %, simvastatiini -28,8 %, Trevaclyn -17,1 %) ja kokonaiskolesteroliarvoa (-29,6 %, simvastatiini -24,9 %, Trevaclyn -9,1 %) sekä LDL-/HDL-kolesterolisuhdetta (-57,1 %, simvastatiini -39,8 %, Trevaclyn31,2 %), non-HDL-kolesteroliarvoa (-45,8 %, simvastatiini -33,4 %,Trevaclyn -18,1 %) ja kokonaiskolesteroli/HDL-kolesterolisuhdetta (-43,0 %, simvastatiini -28,0 %, Trevaclyn -24,9 %) ja nosti merkitsevästi HDL-kolesteroliarvoa (27,5 %, simvastatiini 6,0 %, Trevaclyn 23,4 %).
Estonian: Koos simvastatiiniga 12 nädala jooksul manustatud Trevaclyn 2000 mg/40 mg toimel ilmnes LDL-kolesterooli (vastavalt -47,9%, -37,0%, -17,0%), triglütseriidide (vastavalt -33,3%, -14,7%, -21,6%), apo B (vastavalt -41,0%, -28,8%, -17,1%) ja üldkolesterooli (vastavalt -29,6%, -24,9%, -9,1%), samuti LDL-kolesterooli:HDL-kolesterooli (vastavalt -57,1%, -39,8%, -31,2%), mitte-HDL-kolesterooli (vastavalt -45,8%, -33,4%, -18,1%) ja üldkolesterooli:HDL-kolesterooli oluline langus (vastavalt -43,0%, -28,0%, -24,9%) ning HDL-kolesterooli sisalduse oluline suurenemine (vastavalt 27,5%, 6,0%, 23,4%) võrreldes ainult simvastatiini või ainult Trevaclyn 2000 mg/40 mg manustamisega.
Finnish: EU/1/08/458/001 14 depottablettia EU/1/08/458/002 28 depottablettia EU/1/08/458/003 56 depottablettia EU/1/08/458/004 84 depottablettia EU/1/08/458/005 98 depottablettia EU/1/08/458/006 168 depottablettia EU/1/08/458/007 196 depottablettia EU/1/08/458/008 49 x 1 depottablettia EU/1/08/458/012 196 (2 pakkausta, joissa on 98) depottablettia
Estonian: EU/1/08/458/001 14 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/1/08/458/002 28 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/1/08/458/003 56 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/1/08/458/004 84 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/1/08/458/005 98 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/1/08/458/006 168 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/1/08/458/007 196 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/1/08/458/008 49 x 1 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/1/08/458/012 196 (kaks 98-tabletist pakki) toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti
Finnish: Nopeavaikutteisesta nikotiinihappovalmisteesta siirtyvien potilaiden Trevaclyn-hoito aloitetaan annoksella 1000 mg/20 mg, ja ylläpitoannokseen 2000 mg/40 mg siirrytään neljän viikon kuluttua.
Estonian: Patsiendid, kes on eelnevalt kasutanud nikotiinhapet kiiresti vabastavat ravimvormi, alustavad Trevaclyn-ravi annuses 1000 mg/20 mg ning lähevad nelja nädala möödudes üle säilitusannuse 2000 mg/40 mg kasutamisele.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Trevaclyn 1000 mg/20 mg depottabletit nikotiinihappo/laropiprantti
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Trevaclyn 1000 mg/20 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid Nikotiinhape/laropiprant
Finnish: LDL-kolesteroli (-18,9 %, lumeryhmässä -0,5 %), triglyseridit (-21,7 %, lumeryhmässä 3,6 %), LDL-/HDL-kolesterolisuhde (-28,9 %, lumeryhmässä 2,3 %), non-HDL-kolesteroli (-19,0 %, lumeryhmässä 0,8 %), apo-B (-16,4 %, lumeryhmässä 2,5 %), kokonaiskolesteroli (-9,2 %, lumeryhmässä -0,6 %), Lp(a) (-17,6 %, lumeryhmässä 1,1 %) ja kokonaiskolesteroli/HDLkolesterolisuhde (-21,2 %, lumeryhmässä 1,9 %), ja lisäksi seuraavat arvot nousivat merkitsevästi: HDL-kolesteroli (18,8 %, lumeryhmässä -1,2 %) ja apo A-I (11,2 %, lumeryhmässä 4,3 %).
Estonian: Ühes mitmekeskuselises topeltpimedas 24-nädalases platseeboga kontrollitud kliinilises uuringus, ilmnes patsientidel, kes said Trevaclyn'i 2000 mg/40 mg koos statiiniga või ilma võrreldes platseeboga, LDL-kolesterooli (-18,9% vs. -0,5%), triglütseriidide (-21,7% vs. 3,6%), LDL-kolesterooli:HDL-kolesterooli (-28,9% vs. 2,3%), mitte-HDL-kolesterooli (-19,0% vs. 0,8%), apo B (-16,4% vs. 2,5%), üldkolesterooli (-9,2% vs. -0,6%), Lp(a) (-17,6% vs. 1,1%) ja üldkolesterooli:HDL-kolesterooli (-21,2% vs. 1,9%) oluline langus ning samuti HDL-kolesterooli (18,8% vs. -1,2%) ja apo A-I (11,2% vs. 4,3%) sisalduse oluline suurenemine, mida mõõdeti protsentuaalse muutuse järgi algväärtusest.
Finnish: Trevaclyn-valmistetta, sillä ei saavutettu nikotiinihapon aiheuttamaa punoitusta lievittävää lisätehoa pelkkään Trevaclyn-valmisteeseen verrattuna (ks. kohta 4.8).
Estonian: Trevaclyn'i saanud tervetel isikutel ei andnud eelnev ravi 325 mg atsetüülsalitsüülhappega täiendavat kasu nikotiinhappe poole esile kutsutud õhetusenähtude vähendamisel võrreldes ainult Trevaclyn'iga (vt lõik 4.8).
Finnish: • huimaus
Estonian: • minestus
Finnish: Trevaclyn 1000 mg/20 mg depottabletit nikotiinihappo/laropiprantti
Estonian: Trevaclyn 1000 mg/20 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid nikotiinhape/laropiprant
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden vaikutukset nikotiinihappoon Sappihappoja sitovat aineet: Sappihappoja sitovien aineiden samanaikainen käyttö voi pienentää happamien lääkevalmisteiden, kuten nikotiinihapon, hyötyosuutta, ja siksi Trevaclyn tulisi antaa yli tuntia ennen sappihappoja sitovia aineita tai yli neljä tuntia niiden jälkeen.
Estonian: Sapphapete sekvestrandid: Kuna sapphapete sekvestrantide samaaegsel manustamisel võib väheneda happeliste ravimite (sh nikotiinhappe) biosaadavus, on soovitatav Trevaclyn'i manustada >1 tund enne või >4 tundi pärast sapphapete sekvestrandi manustamist.
Finnish: Ruokavaliota ja muita lääkkeettömiä hoitomuotoja (esim. liikuntaa, painon pudotusta) jatketaan myös Trevaclyn-hoidon aikana.
Estonian: Trevaclyn-ravi ajal tuleb jätkata dieeti ja järgida teisi mittefarmakoloogilisi abinõusid (nt füüsiline koormus, kehakaalu langetamine).
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Trevaclyn 1000 mg/20 mg depottabletit.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Trevaclyn 1000 mg/20 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid
Finnish: Ruoansulatuselimistö: Vatsakipu, suun turvotus, röyhtäily, ulkustauti.
Estonian: Seedetrakti häired: kõhuvalu, suu turse, röhatised, peptiline haavand.
Finnish: Trevaclyn 1000 mg/20 mg ja simvastatiini yhdessä laskivat merkitsevästi LDL-kolesteroliarvoa (-44,2 %; simvastatiini -37,4 %, Trevaclyn -8,2 %), triglyseridiarvoa (-25,8 %; simvastatiini -15,7 %, Trevaclyn -18,7 %) ja kokonaiskolesteroliarvoa (-27,9 %; simvastatiini -25,8 %, Trevaclyn -4,9 %) ja nostivat merkitsevästi HDL-kolesteroliarvoa (19,2 %; simvastatiini 4,2 %, Trevaclyn 12,5 %).
Estonian: Mitmekeskuselises topeltpimedas 12-nädalases faktoriaalses uuringus vähenes 4 nädala jooksul koos simvastatiiniga manustatud Trevaclyn 1000 mg/20 mg toimel oluliselt LDL-kolesterooli (vastavalt -44,2%, -37,4%, -8,2%), triglütseriidide (vastavalt -25,8%, -15,7%, -18,7%) ja üldkolesterooli (vastavalt -27,9%, -25,8%, -4,9%) ning suurenes oluliselt HDL-kolesterooli sisaldus (vastavalt 19,2%, 4,2%, 12,5%) võrreldes ainult simvastatiini või Trevaclyn 1000 mg/20 mg manustamisega.
Finnish: Jos pitkävaikutteisen nikotiinihappovalmisteen vuorokausiannos on ollut alle 2000 mg, Trevaclynhoito aloitetaan annoksella 1000 mg/20 mg ja ylläpitoannokseen 2000 mg/40 mg siirrytään neljän viikon kuluttua.
Estonian: Patsiendid, kes on eelnevalt kasutanud alla 2000 mg annuses nikotiinhapet prolongeeritult vabastavat ravimvormi, peavad Trevaclyn-ravi alustama annuses 1000 mg/20 mg ning nelja nädala pärast üle minema säilitusannuse 2000 mg/40 mg kasutamisele.
Finnish: • klopidogreeli ja asetyylisalisyylihappo (ASA), veritulppien ehkäisyyn käytettävät lääkkeet
Estonian: • klopidogreel ja atsetüülsalitsüülhape, mis hoiavad ära ohtlike verehüüvete tekke.
Finnish: Hermosto: Migreeni, pyörtyminen.
Estonian: Närvisüsteemi häired: migreen, minestus.
Finnish: • vilunväristykset
Estonian: • nõgestõbi
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Trevaclyniä varten.
Estonian: Komitee soovitas anda Trevaclynile müügiloa.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Merck Sharp & Dohme Ltd -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Trevaclyniä varten 3. heinäkuuta 2008.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Trevaclyni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Merck Sharp & Dohme Ltd. 3. juulil 2008.
Finnish: Muita tietoja Trevaclynistä:
Estonian: Muu teave Trevaclyni kohta
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) TREVACLYN Julkinen EPAR-yhteenveto
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE TREVACLYN Kokkuvõte üldsusele
Finnish: Trevaclynin aloitusannos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa neljän viikon ajan, minkä jälkeen annos nostetaan kahteen tablettiin kerran vuorokaudessa.
Estonian: Trevaclyni algannus on üks tablett üks kord ööpäevas nelja nädala jooksul; seejärel suurendatakse annust kahe tabletini üks kord ööpäevas.
Finnish: Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin myös ihon punoituksen oireita erityisen kyselylomakkeen avulla.
Estonian: Selles uuringus uuriti spetsiaalsete küsimustike abil ka õhetuse sümptomeid.
Finnish: Trevaclyniä ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille, koska sen turvallisuudesta ja tehosta ei ole tietoa tämän ryhmän osalta.
Estonian: Alla 18-aastastel lastel ja noorukitel ei soovitata Trevaclyni kasutada, sest andmed ravimi kasutamise ohutuse ja efektiivsuse kohta selles patsiendirühmas puuduvad.
Finnish: Trevaclynin yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on ihon punoitus.
Estonian: Trevaclyni kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on õhetus.
Finnish: Jos haluat lisätietoa CHMP:n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointilausuntoon).
Estonian: Kui soovite rohkem teavet inimravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa tarkasteltiin Trevaclynin tehoa veren rasvapitoisuuden muuttamisessa.
Estonian: Kahes uuringus uuriti Trevaclyni efektiivsust vere rasvasisalduse mõjutamisel.
Finnish: Nikotiinihapon aiheuttaman ihon punoituksen arvioidaan johtuvan siitä, että ihosolut vapauttavat ainetta nimeltä prostaglandiini D2 (PGD2), joka laajentaa ihon verisuonia.
Estonian: Arvatakse, et nikotiinhappe põhjustatud õhetuse põhjus on, et naharakkudest vabaneb aine prostaglandiin D2 (PGD2), mis laiendab nahaveresooni.
Finnish: Trevaclyn alensi veren LDL-kolesterolipitoisuutta tehokkaasti.
Estonian: Trevaclyn vähendas efektiivselt LDL-kolesterooli sisaldust veres.
Finnish: Sitä alettiin käyttää veren rasvapitoisuutta muuttavana lääkkeenä 1950-luvun puolivälissä, mutta sen käyttöä on rajoitettu sivuvaikutusten, erityisesti ihon punoituksen, takia.
Estonian: Esimest korda kasutati nikotiinhapet vere rasvasisalduse muutmiseks 1950. aastate keskel, kuid aine kasutamist piiravad kõrvalnähud, eelkõige õhetus.
Finnish: Niihin osallistui yhteensä 2 349 potilasta, jotka käyttivät joko Trevaclyniä tai nikotiinihappoa.
Estonian: Uuringutes osales kokku 2349 patsienti, kes võtsid kas Trevaclyni või nikotiinhapet.
Finnish: Laropiprantin lisääminen nikotiinihappoon vähensi nikotiinihapon aiheuttamia punoitusoireita.
Estonian: Laropiprandi lisamine nikotiinhappele vähendas nikotiinhappest tingitud õhetust.
Finnish: Kolmannessa ja neljännessä tutkimuksessa tarkasteltiin laropiprantin tehoa nikotiinihapon aiheuttaman punoituksen heikentämisessä.
Estonian: Kolmandas ja neljandas uuringus vaadeldi laropiprandi efektiivsust nikotiinhappe põhjustatud õhetuse vähendamisel.
Finnish: Kun reseptorit on salvattu, PGD2 ei voi laajentaa ihon verisuonia, mikä heikentää ihon punoituksen esiintyvyyttä ja voimakkuutta.
Estonian: Kui retseptorid on blokeeritud, ei saa PGD2 nahaveresooni laiendada, mis vähendab õhetuse esinemissagedust ja tugevust.
Finnish: Mitä riskejä Trevaclyniin liittyy?
Estonian: Mis riskid Trevaclyniga kaasnevad?
Finnish: Trevaclyniä käytetään yleensä yhdessä statiinin (kolesterolin alentamiseen käytettävä peruslääke) kanssa silloin, kun statiinin teho ei yksinään riitä.
Estonian: Trevaclyni manustatakse tavaliselt koos statiiniga (kolesteroolisisalduse vähendamise tavaline ravim), kui ravi üksnes statiiniga ei ole efektiivne.
Finnish: Miksi Trevaclyn on hyväksytty?
Estonian: Miks Trevaclyn heaks kiideti?
Finnish: Trevaclyniä ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) nikotiinihapolle, laropiprantille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
Estonian: Trevaclyni ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla nikotiinhappe, laropiprandi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Finnish: Toisessa tutkimuksessa verrattiin Trevaclynin ja simvastatiinin (statiini) yhdistelmän tehoa pelkän Trevaclynin tai pelkän simvastatiinin tehoon 1 398 potilaalla.
Estonian: Teises uuringus võrreldi Trevaclyni ja simvastatiini (teatud statiin) kombinatsiooni toimet ainult Trevaclyni või simvastatiini toimega kokku 1398 patsiendil.
Finnish: Trevaclyn on lääkevalmiste, jonka kaksi vaikuttavaa ainetta ovat nikotiinihappo (josta käytetään myös nimeä niasiini tai B3-vitamiini) ja laropiprantti.
Estonian: Trevaclyn on ravim, mis sisaldab kahte toimeainet: nikotiinhapet (teiste nimetustega niatsiin ja vitamiin B3) ning laropipranti.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa tuli esiin, että LDL-kolesterolipitoisuus laski enemmän, kun potilas otti Trevaclyniä yhdessä simvastatiinin kanssa (laskua 48 prosenttia), kuin jos potilas otti pelkästään Trevaclyniä (laskua 17 prosenttia) tai pelkästään simvastatiinia (laskua 37 prosenttia).
Estonian: Teine uuring näitas, et LDL-kolesterooli sisaldus vähenes veelgi, kui Trevaclyni manustati koos simvastatiiniga (48% võrra), samas kui LDL-kolesterooli sisaldus vähenes Trevaclyni kui ainuravimi korral 17% võrra ja simvastatiini kui ainuravimi korral 37% võrra.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli veren LDL-kolesterolipitoisuuden muutos 12 viikon jälkeen.
Estonian: Efektiivsust hinnati põhiliselt vere LDLkolesterooli sisalduse muutuse järgi pärast 12-nädalast ravi.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa LDLkolesterolipitoisuus aleni Trevaclyniä ottaneilla potilailla 19 prosenttia ja lumelääkettä ottaneilla potilailla vain 1 prosentin.
Estonian: Esimeses uuringus vähenes LDLkolesterooli sisaldus Trevaclyni saanud patsientidel 19% võrra ja platseebot saanud patsientidel 1% võrra.
Finnish: Trevaclyn-tableteissa on yhdessä kerroksessa laropipranttia ja toisessa kerroksessa nikotiinihappoa.
Estonian: Trevaclyni tablettides sisaldub laropiprant ühes kihis ja nikotiinhape teises.
Finnish: Trevaclyniä koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Trevaclyni kohta leiate siit.
Finnish: Trevaclyniä käytetään ruokavalion ja liikunnan ohella dyslipidemian (kohonnut veren rasva-arvo) hoitoon erityisesti potilailla, joilla on kombinoitunut sekamuotoinen dyslipidemia tai primaarinen hyperkolesterolemia.
Estonian: Trevaclyni kasutatakse düslipideemiaga (vere ebaharilikult suure rasvasisaldusega) patsientide ravis lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele, eelkõige kombineeritud segatüüpi düslipideemia ja primaarse hüperkolesteroleemia korral.
Finnish: Neljännessä tutkimuksessa ihon punoitusta esiintyi harvempina päivinä potilailla, jotka ottivat Trevaclyniä, kuin potilailla, jotka ottivat pelkkää nikotiinihappoa.
Estonian: Neljandas uuringus täheldati õhetust väiksemal arvul päevadel nende patsientide hulgas, kes said Trevaclyni, võrreldes patsientidega, kes said ainult nikotiinhapet.
Finnish: Trevaclyniä tutkittiin neljässä päätutkimuksessa potilailla, joilla oli hyperkolesterolemia tai sekamuotoinen dyslipidemia.
Estonian: Trevaclyni neljas põhiuuringus uuriti hüperkolesteroleemia või segatüüpi düslipideemiga patsiente.
Finnish: Mitä Trevaclyn on?
Estonian: Mis on Trevaclyn?
Finnish: Trevaclynin vaikutuksia testattiin ensin kokeellisilla malleilla ennen ihmisillä tutkimista.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti Trevaclyni toimet muude katsetega.
Finnish: Trevaclyniä käytetään ainoana lääkkeenä vain potilailla, joille statiinit eivät sovellu.
Estonian: Ilma statiinita kasutatakse Trevaclyni ainult juhul, kui patsient ei saa statiine võtta.
Finnish: Trevaclynin kaksi vaikuttavaa ainetta, nikotiinihappo ja laropiprantti, vaikuttavat eri tavoilla.
Estonian: Trevaclyni kahel toimeainel (nikotiinhape ja laropiprant) on eri toimemehhanismid.
Finnish: Mitä hyötyä Trevaclynistä on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisnes uuringute põhjal Trevaclyni kasulikkus?
Finnish: Ihon punoitusta mitattiin punoitusoireiden kyselylomakkeen avulla.
Estonian: Õhetuse mõõtmisel kasutati õhetuse küsimustikke.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa verrattiin Trevaclynin sekä nikotiinihapon tai lumelääkkeen tehoa LDLkolesterolin alentamisessa yhteensä 1 613 potilaalla.
Estonian: Esimeses uuringus võrreldi Trevaclyni efektiivsust LDL-kolesterooli sisalduse vähendamisel üksnes nikotiinhappe või platseebo (näiva ravimi) efektiivsusega kokku 1613 patsiendil.
Finnish: Miten Trevaclyniä käytetään?
Estonian: Kuidas Trevaclyni kasutatakse?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Trevaclynin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Estonian: Trevaclyni kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Finnish: Ensimmäisessä ja kolmannessa tutkimuksessa Trevaclyniä ottaneista potilaista pienempi määrä ilmoitti kohtalaisesta, vaikeasta tai erittäin vaikeasta punoituksesta kuin pelkkää nikotiinihappoa ottaneista potilaista.
Estonian: Esimeses ja kolmandas uuringus täheldati tugevat või ülitugevat õhetust vähem nende patsientide hulgas, kes said Trevaclyni võrreldes patsientidega, kes said ainult nikotiinhapet.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Trevaclynin edut ovat sen riskejä suuremmat dyslipidemian hoidossa erityisesti potilailla, joilla on kombinoitunut sekamuotoinen dyslipidemia tai primaarinen hyperkolesterolemia.
Estonian: Inimravimite komitee jõudis otsusele, et Trevaclyni kasulikkus düslipideemia ravis (eelkõige kombineeritud segatüüpi düslipideemia ja primaarse hüperkolesteroleemia ravis) on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Finnish: Miten Trevaclyn vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Trevaclyn toimib?
Finnish: Mihin Trevaclyniä käytetään?
Estonian: Milleks Trevaclyni kasutatakse?
Finnish: Miten Trevaclyniä on tutkittu?
Estonian: Kuidas Trevaclyni uuriti?
Finnish: Tätä kutsutaan priapismiksi.
Estonian: Seda nimetatakse priapismiks.
Finnish: Viikosta 25 lähtien
Estonian: Alates 25. nädalast
Finnish: Suspension pH on neutraali (noin 7,0).
Estonian: Suspensiooni pH on neutraalne (ligikaudu 7,0).
Finnish: 90 kg tai enemmän keltainen kanta
Estonian: 90 kg või rohkem kollane ots
Finnish: Yksikään näistä tapahtumista ei ollut vakava eikä johtanut hoidon keskeyttämiseen.
Estonian: Ükski neist kõrvaltoimetest ei olnud tõsine ega põhjustanud ravi katkestamist.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 5. joulukuuta 2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 05. detsember 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Finnish: Tällä erolla ei todennäköisesti ole kliinistä merkitystä.
Estonian: Sellel erinevusel ei ole aga tõenäoliselt kliinilist tähtsust.
Finnish: Älä säilytä sitä myöhempää käyttöä varten.
Estonian: Ärge säilitage seda edaspidiseks kasutamiseks.
Finnish: Lisääntyneen riskin mekanismia ei tunneta.
Estonian: Selle suurenenud riski mehhanism on teadmata.
Finnish: Hermosto parkinsonismi c,
Estonian: Parkinsonism c,
Finnish: Huomattava painon nousu saattaa olla terveydelle haitallista.
Estonian: Kehakaalu märkimisväärne suurenemine võib olla teie tervisele kahjulik.
Finnish: Skitsofrenia on sairaus, jossa esiintyy positiivisia ja negatiivisia oireita.
Estonian: Skisofreenia on nn positiivsete ja negatiivsete sümptomitega haigus.
Finnish: • kyvyttömyys saada orgasmia
Estonian: • võimetus saavutada orgasmi;
Finnish: > 9 kuukautta
Estonian: > 9 kuud
Finnish: Älä anna tätä lääkettä lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
Finnish: 1 kuukausi päivän 8 jälkeen
Estonian: 1 kuu pärast 8. päeva
Finnish: Siksi et saa imettää tämän lääkkeen käytön aikana.
Estonian: Seetõttu ei tohi te selle ravimi kasutamise ajal imetada.
Finnish: • priapismi (pitkittynyt erektio, joka saattaa vaatia kirurgista hoitoa)
Estonian: • priapism (kauakestev peenise erektsioon, mis võib nõuda kirurgilist ravi);
Finnish: Potilaan painosta riippumatta: keltainen kanta
Estonian: Sõltumata patsiendi kehakaalust: kollane ots
Finnish: Akuutin yliannostuksen yhteydessä on pidettävä mielessä mahdollisuus useiden lääkkeiden osallisuudesta.
Estonian: Ägeda üleannustamise korral tuleb kaaluda võimalust, et kasutatud on mitmeid ravimeid.
Finnish: Negatiiviset oireet tarkoittavat normaalin käyttäytymisen puuttumista tai tunteiden latistumista.
Estonian: Negatiivne tähendab tavalise käitumise või tunnete puudumist.
Finnish: ÄLÄ jaa annosta useisiin pistoksiin.
Estonian: ÄRGE jagage annust mitme süstekorra vahel.
Finnish: On tärkeää, ettei sovittu annos jää saamatta.
Estonian: Tähtis on planeeritud annust mitte vahele jätta.
Finnish: Tämä luettelo on vain suuntaa-antava eikä se ole täydellinen.
Estonian: Loend on mõeldud viitena ja ei ole lõplik.
Finnish: Vaikuttavan aineen vapautuminen alkaa jo päivänä 1 ja jatkuu 18 kuukauden ajan.
Estonian: Ühe lihasesse süstitud annuse toimeaine vabanemine algab juba 1. päeval ja kestab vähemalt 18 kuud.
Finnish: Tutkijat arvioivat, että kovettumat, punoitus ja turvotus hävisivät tai olivat lieviä ≥ 95 %:ssa arvioiduista tapauksista.
Estonian: Uurija hinnangu alusel olid induratsioon, punetus ja turse kerged või puudusid ≥ 95% hinnatud juhtudest.
Finnish: Potilasta on siksi kehotettava olemaan ajamatta autoa ja käyttämättä koneita, kunnes hänen yksilöllinen herkkyytensä TREVICTA-valmisteelle tiedetään.
Estonian: Seetõttu tuleb patsientidele soovitada autot mitte juhtida ega masinatega töötada, kuni nende individuaalne tundlikkus TREVICTA suhtes on selgunud.
Finnish: Tässä kappaleessa esitetyt tiedot perustuvat populaatiofarmakokineettiseen analyysiin.
Estonian: Käesolevas lõigus esitatud andmed põhinevad populatsiooni farmakokineetika analüüsil.
Finnish: Positiiviset oireet tarkoittavat tiloja, joita ei tavallisesti esiinny.
Estonian: Positiivne tähendab liigseid sümptomeid, mida tavaliselt ei esine.
Finnish: TREVICTA alkoholin kanssa Alkoholia pitää välttää.
Estonian: TREVICTA koos alkoholiga Alkoholitarbimisest tuleb hoiduda.
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset: saattavat esiintyä useammalla kuin 1 henkilöllä 10:stä • nukahtamisvaikeudet tai katkonainen uni.
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed: võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10st • raskused uinumisel või unes püsimisel.
Finnish: TREVICTA-valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 18 vuoden ikäisten nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Estonian: TREVICTA ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Finnish: Noin 80 % annetusta radioaktiivisuudesta havaittiin virtsasta ja 11 % ulosteista.
Estonian: Ligikaudu 80% manustatud radioaktiivsusest oli leitav uriinis ning 11% roojas.
Finnish: Näiden jyrsijöillä todettujen löydösten merkitystä ihmiselle aiheutuvan riskin kannalta ei tiedetä.
Estonian: Närilistel avastatud kasvajate tähendus inimestele avalduva riski seisukohast on teadmata.
Finnish: Jos potilaalla on vaikea-asteinen neutropenia (absoluuttinen neutrofiilimäärä < 1 x 10
Estonian: Raskekujulise neutropeeniaga (neutrofiilide absoluutne arv < 1 x 10
Finnish: Jos tämä lääkeyhdistelmä katsotaan välttämättömäksi, etenkin loppuvaiheen Parkinsonin taudin hoidossa, kustakin lääkkeestä on määrättävä pienin tehokas annos.
Estonian: Kui seda kombinatsiooni peetakse vajalikuks, eriti Parkinsoni tõve lõppastmes, tuleb välja kirjutada iga ravi puhul väikseim efektiivne annus.
Finnish: Tästä syystä on tärkeää keskustella lääkärin kanssa seuraavista sairauksista, koska ne saattavat pahentua tämän lääkehoidon aikana:
Estonian: Seetõttu on oluline pidada oma arstiga nõu ükskõik millise alljärgneva seisundi suhtes, mis võivad selle ravimi kasutamise ajal halveneda: