FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) hyperlactatémie asymptomatique (accumulation d'acide dans votre sang) syndrome lipoatrophique dépression symptômes neurologiques périphériques dont la neuropathie périphérique, les paresthésies, et la névrite périphérique (engourdissement, faiblesse, fourmillements ou douleur dans les bras et les jambes) étourdissement, rêves anormaux, maux de tète insomnie (difficulté à dormir), somnolence (tendance à s'endormir), pensées anormales diarrhée, douleur abdominale (inconfort lié aux douleurs d'estomac) nausée, dyspepsie (indigestion) éruption cutanée, prurit (démangeaisons) fatigue (lassitude extrême)
Polish: Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób) bezobjawowa hiperlaktatemia (zwiększenie ilości kwasu mlekowego we krwi) lipoatrofia depresja obwodowe objawy neurologiczne, w tym neuropatia obwodową, parestezje i zapalenie nerwów obwodowych (drętwienie, osłabienie, mrowienie lub ból rąk i nóg) zawroty głowy, koszmary senne, bóle głowy bezsenność, senność, zaburzenia myślenia biegunka, bóle brzucha, nudności, niestrawność wysypka, świąd (swędzenie) zmęczenie (skrajne zmęczenie)
French: Dans tous les cas, il est recommandé aux femmes infectées par le VIH de ne pas allaiter leurs enfants dans le but d'éviter la transmission du VIH.
Polish: Zaleca się, aby kobiety zakażone wirusem HIV, w żadnym wypadku nie karmiły piersią, w celu uniknięcia przeniesienia wirusa HIV.
French: La substance active est la stavudine (15 mg).
Polish: Substancją czynną leku jest stawudyna (15 mg).
French: Il est déconseillé aux patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase de prendre ce médicament.
Polish: Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
French: Les données préliminaires de sécurité de cette étude (cf rubrique 4.8), montrent une augmentation de la mortalité des nourrissons dans le groupe stavudine + didanosine (10%) par rapport aux groupes stavudine (2%), didanosine (3%) ou zidovudine (6%), avec un taux plus élevé de mortinatalité dans le groupe stavudine + didanosine.
Polish: Wstępne wyniki uzyskane z tego badania dotyczące bezpieczeństwa stosowania (patrz także punkt 4.8), wykazały zwiększenie śmiertelności niemowląt w grupie otrzymującej stawudynę i dydanozynę (10%) w porównaniu do grup otrzymujących stawudynę (2%), dydanozynę (3%) i zydowudynę (6%), z częstszym występowaniem porodów martwych płodów w grupie otrzymyjącej stawudynę i dydanozynę.
French: Qu'est-ce que Zerit et contenu de l'emballage extérieur Les gélules de Zerit 15 mg sont rouges et jaunes et gravées « BMS 1964 » sur un côté et "15" de l'autre côté.
Polish: Jak wygląda lek Zerit i co zawiera opakowanie Zerit 15 mg, kapsułki twarde, są barwy czerwonej i żółtej , oznakowane po jednej stronie napisem "BMS 1964", oraz liczbą "15" po drugiej.
French: Pour reconstituer Zerit, ajouter 202 ml d'eau (jusqu'à la bordure supérieure de l'étiquette du flacon, indiquée par lestraits de marque flèchés) dans le flacon d'origine.
Polish: Aby rozpuścic proszek należy dodać 202 ml wody do oryginalnej butelki (jeżeli pacjent przygotowuje roztwór, powinien być poinstruowany, aby napełnił butelkę do krawędzi etykiety butelki, jak wskazuje strzałka).
French: La substance active est la stavudine (20 mg).
Polish: Substancją czynną leku jest stawudyna (20 mg).
French: Ne prenez pas Zerit si vous prenez de la didanosine, utilisée pour traiter l'infection par le VIH.
Polish: Nie należy przyjmować leku Zerit, jeśli pacjent przyjmuje dydanozynę stosowaną w leczeniu zakażenia wirusem HIV.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Zerit 200 mg poudre pour solution buvable.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Zerit 200 mg proszek do sporządzania roztworu
French: Age et poids du patient
Polish: Wiek i (lub) masa ciała
French: La gélule est rouge et jaune opaque et gravée "BMS" sur un code BMS "1964" d'un côté et "15" de l'autre côté.
Polish: Kapsułka twarda, barwy czerwonej i żółtej , nieprzezroczysta, z nadrukiem "BMS" i numerem kodowym BMS "1964" po jednej stronie i liczbą "15" po drugiej stronie.
French: Après l'arrêt de la stavudine, une perte de la masse grasse corporelle n'est pas totalement réversible.
Polish: Wykazano, że ta utrata tkanki tłuszczowej może nie być w pełni odwracalna po odstawieniu stawudyny.
French: Les gélules de Zerit 40 mg sont orange foncé et gravées « BMS 1967 » sur un côté et "40" de l'autre côté.
Polish: Zerit 40 mg, kapsułki twarde, są barwy ciemnopomarańczowej, oznakowane po jednej stronie napisem "BMS 1967", oraz liczbą "40" po drugiej.
French: Les effets indésirables observés avec un traitement antirétroviral comportant de la stavudine après la mise sur le marché du médicament sont également listés.
Polish: Podano też działania niepożądane obserwowane po wprowadzeniu produktu do obrotu, związane ze schematami leczenia przeciwretrowirusowego zawierającymi stawudynę.
French: INDICATIONS EN BRAILLE Zerit 15 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Zerit 15 mg
French: Hydroxybenzoate de méthyle (E218)
Polish: Substancja zapachowa wiśniowa Metylu hydroksybenzoesan (E218) Propylu hydroksybenzoesan (E216) Krzemu dwutlenek Simetikon
French: Neurophathies périphériques : si des symptômes de neuropathies périphériques surviennent (habituellement caractérisées par un engourdissement persistant, des fourmillements ou des douleurs des pieds ou des mains) (cf rubrique 4.4), Zerit doit être remplacé par un autre médicament si possible.
Polish: Neuropatia obwodowa: jeśli wystąpią objawy neuropatii obwodowej, (charakteryzującej się zwykle drętwieniem, mrowieniem lub bólem stóp i (lub) dłoni) (patrz punkt 4.4) w uzasadnionych przypadkach należy rozważyć zmianę leczenia na schemat alternatywny.
French: Si vous avez pris plus de Zerit que vous n'auriez dû Si vous avez pris une dose trop élévée de solution ou si quelqu'un d'autre en a avalé accidentellement, il n'existe probablement pas de risque immédiat.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Zerit Nie istnieje bezpośrednie zagrożenie, jeśli pacjent przyjmie za dużą liczbę kapsułek lub gdy inna osoba przypadkowo zażyje lek.
French: Qu'est-ce que Zerit et contenu de l'emballage extérieur Les gélules de Zerit 20 mg sont brunes et gravées « BMS 1965 » sur un côté et "20" de l'autre côté.
Polish: Jak wygląda lek Zerit i co zawiera opakowanie Zerit 20 mg, kapsułki twarde, są barwy brązowej, oznakowane po jednej stronie napisem "BMS 1965", oraz liczbą "20" po drugiej.
French: La gélule est brune opaque et gravée "BMS" sur un code BMS "1965" d'un côté et "20" de l'autre côté.
Polish: Kapsułka twarda, barwy brązowej , nieprzezroczysta, z nadrukiem "BMS" i numerem kodowym BMS "1965" po jednej stronie i liczbą "20" po drugiej stronie.
French: Les autres composants de la poudre contenue dans les gélules sont : lactose (120 mg), stéarate de magnésium, cellulose microcristalline et glycolate d'amidon sodique.
Polish: Inne składniki leku zawarte w kapsułce twardej to: laktoza (120 mg), magnezu stearynian, celuloza mikrokrystaliczna i glikolan sodowy skrobi.
French: L'ensemble des doses doivent être prises toutes les 12 heures.
Polish: Wszystkie dawki należy przyjmować co 12 godzin.
French: Si cela est impossible, le médicament peut être pris accompagné d'un repas léger.
Polish: Jeżeli nie jest to możliwe, można przyjmować go z lekkim posiłkiem.
French: Autres informations relatives à Zerit:
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Zerit:
French: Zerit stavudine
Polish: Zerit stawudyna
French: L'efficacité de Zerit a été évaluée dans le cadre de quatre études principales.
Polish: Skuteczność produktu Zerit oceniano w czterech badaniach głównych.
French: L'EPAR complet relatif à Zerit est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Zerit znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Zerit doit être pris à jeun, au moins une heure avant un repas.
Polish: Zerit należy przyjmować na pusty żołądek co najmniej jedną godzinę przed posiłkiem.
French: Les gélules doivent être avalées en entier ou ouvertes avec précaution pour mélanger le contenu avec les aliments.
Polish: Kapsułki należy połykać w całości lub ostrożnie otwierać i mieszać ich zawartość z pokarmem.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Zerit.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Zerit.
French: Il est disponible sous la forme de gélules contenant 15, 20, 30 et 40 mg de stavudine.
Polish: Lek jest dostępny w postaci kapsułek zawierających 15, 20, 30 i 40 mg stawudyny.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Zerit, le 8 mai 1996.
Polish: W dniu 8 maja 1996 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Zerit do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
French: Les effets indésirables les plus courants lors de la prise de Zerit (observés chez 1 à 10 patients sur 100) sont les suivants: neuropathie périphérique (atteinte des nerfs au niveau des extrémités se traduisant par des fourmillements, un engourdissement et des douleurs dans les mains et les pieds), diarrhée, nausées, douleurs abdominales (mal à l'estomac), dyspepsie (brûlures d'estomac), fatigue, lipoatrophie (perte de graisses dans certaines régions du corps pouvant entraîner une défiguration), vertiges, insomnies (difficulté à dormir), pensée anormale ou rêves, somnolence, maux de tête, dépression, éruptions cutanées, prurit (démangeaisons) et hyperlactatémie (taux élevés d'acide lactique dans le sang).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Zerit (obserwowane u 1 do 10 pacjentów na 100) to: neuropatia obwodowa (uszkodzenie nerwów w kończynach powodujące mrowienie, drętwienie oraz bóle rąk i stóp), biegunka, nudności, ból brzucha, niestrawność (zgaga), uczucie zmęczenia (męczliwość), lipoatrofia (utrata tkanki tłuszczowej w niektórych częściach organizmu, co może prowadzić do oszpecenia), zawroty głowy, bezsenność (problemy z zasypianiem), zaburzenia myślenia lub nietypowe sny, senność, ból głowy, depresja, wysypka, świąd (swędzenie) i hiperlaktatemia (podwyższony poziom kwasu mlekowego we krwi).
French: La dose à utiliser est calculée en fonction de l'âge et du poids du patient.
Polish: Stosowaną dawkę oblicza się na podstawie wieku i masy ciała pacjenta.
French: Zerit ne guérit pas l'infection par le VIH ou le SIDA, mais il peut retarder les atteintes du système immunitaire et le développement d'infections et de maladies liées au SIDA.
Polish: Zerit nie leczy zakażenia HIV ani AIDS, lecz może opóźniać uszkodzenie układu odpornościowego oraz rozwój zakażeń i chorób związanych z AIDS.
French: Cette étude a mesuré les taux de survie.
Polish: W badaniu oceniano przeżywalność.
French: Les principaux critères d'évaluation de l'efficacité ont été les taux de VIH dans le sang (charge virale) et le nombre de cellules T CD4 dans le sang (numération des cellules CD4) après 48 semaines de traitement.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba kopii wirusa HIV we krwi (miano wirusa) oraz liczba komórek T CD4 we krwi (liczba komórek CD4) po 48 tygodniach leczenia.
French: Zerit est utilisé pour une période aussi courte que possible et seulement lorsque d'autres médicaments antiviraux ne peuvent être utilisés.
Polish: Zerit należy stosować możliwie jak najkrócej i tylko wtedy, gdy nie można stosować innych leków przeciwwirusowych.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Zerit sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Zerit przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
French: Les études ont montré que Zerit était capable de diminuer les taux de progression de la maladie chez des patients infectés par le VIH.
Polish: W badaniach wykazano, że Zerit może zmniejszać stopień progresji choroby u pacjentów z zakażeniem wirusem HIV.
French: Depuis l'octroi de l'autorisation, des rapports post-commercialisation et des études publiées concernant les effets indésirables de Zerit ont conduit le CHMP à mettre à jour les informations de prescription pour Zerit et à recommander une durée de traitement la plus courte possible et seulement lorsque d'autres médicaments antiviraux ne peuvent être utilisés.
Polish: Od czasu przyznania pozwolenia do obrotu sprawozdania porejestracyjne i opublikowane piśmiennictwo dotyczące działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Zerit sprawiły, że CHMP zaktualizował informacje o przepisywaniu produktu Zerit, zalecając, aby lek był stosowany możliwie najkrócej i jedynie, gdy nie można stosować innych leków przeciwirusowych.
French: Les numérations des cellules CD4 des patients, de l'ordre de 280 cellules/mm3 avant le traitement, ont également augmenté en moyenne de près de 185 cellules/mm3.
Polish: Liczba komórek CD4 także wzrastała z około 280 komórek/mm3 przed leczeniem średnio o około 185 komórek/mm3.
French: Le principe actif de Zerit, la stavudine, est un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse (INTI).
Polish: Substancja czynna produktu Zerit, stawudyna, jest nukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NRTI).
French: Il bloque l'activité de la transcriptase inverse, une enzyme produite par le VIH qui lui permet d'infecter des cellules du corps et de produire davantage de virus.
Polish: Blokuje ona aktywność odwrotnej transkryptazy - enzymu wytwarzanego przez wirus HIV, pozwalającego mu na zakażanie komórek w organizmie i wytwarzanie większej liczby wirusów.
French: En bloquant cette enzyme, Zerit, pris en association avec d'autres médicaments antiviraux, diminue la quantité de VIH dans le sang et la maintient à un niveau faible.
Polish: Blokując ten enzym, produkt Zerit, podawany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, obniża liczbę kopii wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
French: La deuxième étude a comparé deux doses de Zerit chez plus de 13 000 patients qui ne répondaient pas à d'autres types de médicaments antiviraux ou qui ne pouvaient pas en prendre.
Polish: W drugim badaniu porównywano dwie dawki produktu Zerit u ponad 13 000 pacjentów, u których nie wystąpiła odpowiedź na inne leki przeciwwirusowe lub którzy nie mogli przyjmować innych typów leków przeciwwirusowych.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité a consisté à déterminer combien de temps s'était écoulé avant que les patients développent une maladie liée au SIDA ou décèdent.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności w badaniu był czas do wystąpienia choroby związanej z AIDS lub do zgonu pacjenta.
French: Zerit ne doit pas être utilisé chez des personnes qui prennent un autre médicament anti-VIH appelé didanosine, susceptible d'avoir aussi des effets toxiques sur les mitochondries.
Polish: Leku Zerit nie wolno stosować u osób, które przyjmują inny lek przeciwko HIV o nazwie dydanozyna, który również może działać toksycznie na mitochondria.
French: Ces effets indésirables sont graves, apparaissent lorsque la durée du traitement est longue, et sont observés plus fréquemment sous Zerit que sous d'autres médicaments INTI.
Polish: Te działania niepożądane są poważne, zazwyczaj pojawiają się przy długoterminowym stosowaniu leku i są częściej obserwowane w przypadku stosowania produktu Zerit, niż w przypadku innych leków NRTI.
French: Il peut être nécessaire d'ajuster la dose chez des patients ayant des problèmes de reins ou présentant certains effets indésirables.
Polish: Dawka może wymagać skorygowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub pewnymi działaniami niepożądanymi.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Zerit, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Zerit należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
French: Le traitement par Zerit doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Polish: Leczenie produktem Zerit powinien rozpoczynać lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażeń HIV.
French: Les patients ayant pris l'une ou l'autre des deux doses de Zerit ont également présenté des taux similaires de survie sur 22 semaines.
Polish: Wśród pacjentów przyjmujących każdą z dwóch dawek produkt Zerit wskaźniki przeżywalności w okresie 22 tygodni były zbliżone.
French: Qu'est-ce que Zerit?
Polish: Co to jest Zerit?
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Zerit.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Zerit do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
French: Trois effets indésirables sont éventuellement liés à l'effet toxique du médicament sur les mitochondries (les éléments producteurs d'énergie à l'intérieur des cellules): la lipoatrophie, l'acidose lactique (formation d'acide lactique dans le corps) et la neuropathie périphérique.
Polish: Trzy możliwe działania niepożądane, które mogą zbyt związane z toksycznym działaniem leku na mitochondria (elementy komórek wytwarzające energię) to: lipoatrofia, kwasica mleczanowa (nagromadzenie kwasu mlekowego w organizmie) i neuropatia obwodowa.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Zerit?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Zerit?
French: La solution buvable doit être utilisée chez des patients âgés de moins de trois mois.
Polish: Roztwór doustny należy stosować u pacjentów w wieku do ukończenia trzeciego miesiąca życia.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Zerit, voir la notice.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu Zerit znajduje się w ulotce dla pacjenta.
French: La première étude a comparé les effets de Zerit administré seul à ceux de la zidovudine (un autre médicament antiviral) chez 822 patients infectés par le VIH et qui avaient pris de la zidovudine pendant au moins six mois.
Polish: W pierwszym badaniu działanie produktu Zerit podawanego w monoterapii porównywano z działaniem zydowudyny (innego leku przeciwwirusowego) u 822 pacjentów z zakażeniem wirusem HIV, którzy przyjmowali zydowudynę przez co najmniej sześć miesięcy.
French: Il est utilisé en association à d'autres médicaments antiviraux dans le traitement des adultes et des enfants infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Polish: Zerit stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi w leczeniu osób dorosłych i dzieci zakażonych ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) - wirusem, który powoduje zespół nabytego upośledzenia odporności (AIDS).
French: Deux autres études ont évalué l'efficacité de Zerit, administré en association avec la lamivudine et l'efavirenz (d'autres médicaments antiviraux) chez 467 patients naïfs de traitement anti-VIH (qui n'avaient pas suivi de traitement contre l'infection par le VIH auparavant).
Polish: W dwóch kolejnych badaniach oceniano skuteczność produktu Zerit przyjmowanego w skojarzeniu z lamiwudyną i efawirenzem (innymi lekami przeciwwirusowymi) u 467 pacjentów, którzy nie otrzymywali wcześniej leczenia zakażenia wirusem HIV.
French: Lors de l'administration de Zerit en association avec la lamivudine et l'efavirenz, environ 70% des patients ayant pris Zerit ont présenté des charges virales inférieures à 400 copies/ml après 48 semaines.
Polish: Gdy lek ten był przyjmowany w skojarzeniu z lamiwudyną i efawirenzem, po 48 tygodniach u około 70% pacjentów przyjmujących produkt Zerit miano wirusa wynosiło poniżej 400 kopii/ml.
French: Les patients suivant un traitement sous Zerit doivent être examinés fréquemment.
Polish: Należy często oceniać stan pacjentów przyjmujących Zerit.
French: Les adultes pesant moins de 60 kg et les enfants de plus de 30 kg prennent une dose de 30 mg et les adultes de plus de 60 kg prennent 40 mg.
Polish: Osoby dorosłe o masie ciała poniżej 60 kg i dzieci o masie ciała powyżej 30 kg przyjmują dawkę 30 mg, a osoby dorosłe ważące ponad 60 kg - dawkę 40 mg. Dzieci w wieku powyżej 14 dni otrzymują dawkę 1 mg na kilogram masy ciała, chyba że ich masa ciała wynosi powyżej 30 kg. Niemowlęta w wieku do 13. dnia życia powinny otrzymywać dawkę 0,5 mg/kg masy ciała.
French: Les patients ayant pris Zerit seul ont développé une maladie liée au SIDA ou sont décédés avec des taux similaires à ceux des patients qui prenaient de la zidovudine.
Polish: U pacjentów przyjmujących Zerit w monoterapii choroby związane z AIDS lub zgony występowały z podobną częstością, jak u pacjentów przyjmujących zydowudynę.
French: Zerit est un médicament antiviral dont le principe actif est la stavudine.
Polish: Zerit jest lekiem przeciwwirusowym, który zawiera substancję czynną stawudynę.
French: La durée du traitement par Zerit doit être la plus courte possible et il convient de faire passer les patients à d'autres médicaments chaque fois que possible.
Polish: Zerit należy stosować możliwie jak najkrócej, a gdy tylko to możliwe pacjentów należy przestawić na odpowiednie leczenie alternatywne.
French: Quel est le bénéfice démontré par Zerit au cours des études?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Zerit zaobserwowano w badaniach?
French: Zerit existe aussi sous forme de poudre pour solution orale à reconstituer.
Polish: Zerit jest także dostępny w postaci proszku, z którego przygotowuje się roztwór doustny.
French: Dans quel cas Zerit est-il utilisé?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Zerit?
French: Comment Zerit est-il utilisé?
Polish: Jak stosować produkt Zerit?
French: Date de première autorisation : 18 mai 2018.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18 maja 2018 r.
French: Données groupées des études 6 et 7.
Polish: Zebrane dane z badań 6 i 7.
French: Les changements radiographiques ont été évalués dans l'étude 11.
Polish: Ocenę zmian radiologicznych przeprowadzono w badaniu 11.
French: Informations supplémentaires concernant des populations spéciales
Polish: Dodatkowe informacje dotyczące populacji szczególnych
French: Zessly sera généralement conservé par les professionnels de santé.
Polish: Zessly będzie zwykle przechowywany przez personel medyczny.
French: À diluer avant utilisation.
Polish: Rozpuścić przed użyciem.
French: • Le tableau ci-dessous indique la fréquence à laquelle vous recevrez normalement ce médicament après la première dose.
Polish: • Poniżej przedstawiona tabela pokazuje częstość, z jaką zazwyczaj pacjent otrzymuje lek po pierwszej dawce.
French: Réponse PASI 75**
Polish: PASI 75**
French: Pour les femmes prenant Zessly, y compris pour celles âgées de plus de 60 ans, votre médecin peut vous recommander un dépistage régulier pour le cancer du col de l'utérus.
Polish: W przypadku kobiet przyjmujących lek Zessly, w tym kobiet powyżej 60. roku życia, lekarz może zalecić regularne badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy.
French: EXP EXP, si non réfrigéré ___________________
Polish: EXP, poza lodówką ___________________
French: Dans l'étude 2, plus de 90 % des patients ont eu au moins 2 radiographies interprétables.
Polish: W badaniu 2 ponad 90% pacjentów miało wykonane co najmniej dwa badania rentgenowskie.
French: Étude 11*
Polish: Badanie 11*