FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nakon odmrzavanja, uzmite blister pakiranje s površine na sobnoj temperaturi ili ga izvadite iz hladnjaka s temperature 2 ºC - 8 ºC.
Latvian: Blisteri pēc atkausēšanas noņemiet no istabas temperatūras virsmas vai izņemiet no ledusskapja 2 ºC-8 ºC temperatūras.
Croatian: 11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Instituto Grifols, S.A.
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Instituto Grifols, S.A.
Croatian: VeraSeal se smije primijeniti raspršivanjem samo ako je moguće točno procijeniti udaljenost raspršivanja, osobito u laparaskopskim postupcima.
Latvian: VeraSeal drīkst uzklāt izsmidzinot tikai tad, ja ir iespējams precīzi novērtēt izsmidzināšanas atstatumu, īpaši laparoskopijas laikā.
Croatian: Izričito se preporučuje da Vam se kod svake primjene VeraSeala u karton bolesnika zabilježi naziv lijeka i broj serije, kako bi se mogla sačuvati evidencija o primijenjenim serijama lijeka.
Latvian: Katru reizi, kad Jūs ārstē ar VeraSeal, stingri ieteicams pierakstīt zāļu nosaukumu un sērijas numuru, lai saglabātu informāciju par lietotajām sērijām.
Croatian: Poduzete mjere smatraju se djelotvornim za viruse s ovojnicom kao što je virus humane imunodeficijencije (HIV), virus hepatitisa B i virus hepatitisa C te za virus bez ovojnice hepatitisa A.
Latvian: Uzskata, ka veiktie pasākumi ir efektīvi pret apvalkotajiem vīrusiem, piemēram, cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV), B hepatīta vīrusu un C hepatīta vīrusu, kā arī A hepatīta vīrusu bez apvalka.
Croatian: Djelatne tvari su: - komponenta 1: ljudski fibrinogen - komponenta 2: ljudski trombin
Latvian: Aktīvās vielas ir: - 1. sastāvdaļa: cilvēka fibrinogēns; - 2. sastāvdaļa: cilvēka trombīns.
Croatian: Srednja vrijednost dobi ispitivane populacije i standardna devijacija iznosila je 57,9 (14,5) godina.
Latvian: Pētījuma populācijas vidējais vecums un tā standartnovirze bija 57,9 (14,5) gadi.
Croatian: Udaljenost raspršivača od tkiva treba biti unutar raspona koji je preporučio nositelj odobrenja za VeraSeal (vidjeti dio 6.6).
Latvian: Izsmidzināšanas atstatumam no audiem jāatbilst intervālam, ko ieteicis VeraSeal reģistrācijas apliecības īpašnieks (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Croatian: 1 dvojni aplikator s 2 dodatna bezračna nastavka za raspršivanje.
Latvian: 1 dubultais aplikators ar 2 papildu bezgaisa aerosola uzgaļiem.
Croatian: Ako se pojave ti simptomi, primjenu se mora odmah prekinuti.
Latvian: Ja rodas šādi simptomi, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
Croatian: U izoliranim slučajevima te reakcije mogu napredovati u tešku alergijsku reakciju.
Latvian: Dažos gadījumos šīs reakcijas var progresēt līdz smagai alerģiskai reakcijai.
Croatian: Blister pakiranje s dvojnim aplikatorom ostavite na sobnoj temperaturi sve dok fibrinsko ljepilo ne bude spremno za primjenu.
Latvian: Blisteri ar dubulto aplikatoru novietojiet istabas temperatūrā, līdz fibrīna sīlants būs gatavs lietošanai.
Croatian: Fibrinska tkivna ljepila/hemostatici metaboliziraju se na isti način kao i endogeni fibrin, fibrinolizom i fagocitozom.
Latvian: Fibrīna sīlanta/hemostatiskie līdzekļi metabolizējas tāpat kā endogēnais fibrīns - fibrinolīzes un fagocitozes ceļā.
Croatian: Srednja vrijednost dobi ispitivane populacije i standardna devijacija iznosila je 63,2 (9,5) godina.
Latvian: Pētījuma populācijas vidējais vecums un tā standartnovirze bija 63,2 (9,5) gadi.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem: Devas un lietošanas veids
Croatian: Ako se ovi simptomi pojave tijekom kirurškog zahvata, primjenu lijeka treba odmah prekinuti.
Latvian: Ja ķirurģiskās procedūras laikā rodas šādi simptomi, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka koji bi podržali primjenu ovog lijeka za lijepljenje tkiva, u neurokirurgiji, za liječenje krvarenja upotrebom fleksibilnog endoskopa ili kod gastrointestinalnih anastomoza.
Latvian: Nav pietiekamu datu, kas liecinātu par šo zāļu piemērotību lietošanai audu līmēšanā, neiroķirurģijā, ievadīšanai ar lokanu endoskopu asiņošanas apturēšanai vai kuņģa-zarnu trakta anastomozei.
Croatian: Ako se pripravak nehotice primijeni intravaskularno, mogu se dogoditi po život opasne tromboembolijske komplikacije.
Latvian: Ja zāles nejauši ievada intravaskulāri, var rasties dzīvībai bīstamas trombemboliska rakstura komplikācijas.
Croatian: VeraSeal se smije primijeniti raspršivanjem samo ako je moguće točno procijeniti udaljenost raspršivanja.
Latvian: VeraSeal drīkst uzklāt izsmidzinot tikai tad, ja ir iespējams precīzi novērtēt izsmidzināšanas atstatumu.
Croatian: ljudski trombin
Latvian: Šļirce ar cilvēka trombīnu
Croatian: Kalcijevi ioni potrebni su za oboje; i za pretvorbu fibrinogena i za križno povezivanje fibrina.
Latvian: Kalcija joni ir nepieciešami abiem procesiem - gan lai fibrinogēns pārvērstos par fibrīnu, gan lai notiktu faktora šķērssaistīšanās ar fibrīnu.
Croatian: U primjeni lijekova poput VeraSeala, koji se dobivaju iz ljudske krvi ili plazme, poduzimaju se određene mjere kako bi se spriječio prijenos infekcija na bolesnike.
Latvian: Zālēm, piemēram, VeraSeal, ko gatavo no cilvēka asinīm vai plazmas, tiek veikti noteikti pasākumi, lai novērstu infekciju pārnešanu pacientiem.
Croatian: Ako se pripravak nehotice primijeni intravaskularno, mogu se dogoditi po život opasne tromboembolijske komplikacije (vidjeti dio 4.8).
Latvian: Ja zāles nejauši ievada intravaskulāri, var rasties dzīvībai bīstamas trombemboliska rakstura komplikācijas (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Croatian: Kada ste nastavak za primjenu kapanjem skinuli s adaptera, nemojte ga ponovno spajati; unutar nastavka bi se inače mogao oblikovati ugrušak pa bi aplikator mogao postati neupotrebljiv.
Latvian: Atkārtoti nepievienojiet lietotu pilināšanas uzgali pēc tā noņemšanas no adaptera, citādi pilināšanas uzgalī var veidoties receklis, un aplikators var kļūt nelietojams.
Croatian: Također, u obradu krvi ili plazme proizvođači uključuju korake kojima se može deaktivirati ili ukloniti viruse.
Latvian: Ražotāji asins vai plazmas apstrādes procesā iekļauj darbības, kas var inaktivēt vai likvidēt vīrusus.
Croatian: Tijekom kapanja, završetak nastavka za primjenu kapanjem držite što je bliže moguće površini tkiva, ali da ne dodiruje tkivo.
Latvian: Pilināšanas laikā pilināšanas uzgaļa galu turiet iespējami tuvu audu virsmai, uzklāšanas laikā nepieskaroties audiem.
Croatian: Za pakiranja od 2 ml, 4 ml, 6 ml i 10 ml, vrijeme potrebno za odmrzavanje pri temperaturi od 37 ºC iznosi približno 5 minuta, s tim da na toj temperaturi pakiranje ne smije ostati duže od 10 minuta.
Latvian: 37 ºC temperatūrā nepieciešamais laiks ir apmēram 5 minūtes 2 ml, 4 ml, 6 ml un 10 ml iepakojumiem, taču šādā temperatūrā nedrīkst atstāt ilgāk par 10 minūtēm.
Croatian: Sigurnost primjene fibrinskih tkivnih ljepila/hemostatika tijekom trudnoće ili dojenja nije ustanovljena u kontroliranim kliničkim ispitivanjima.
Latvian: Fibrīna sīlanta/hemostatisku līdzekļu lietošanas drošums cilvēkam grūtniecības un bērna barošanas ar krūti laikā kontrolētos klīniskajos pētījumos nav pierādīts.
Croatian: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès E-08150 Barcelona Španjolska
Latvian: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès E-08150 Barcelona Spānija
Croatian: Najčešće vrste kirurških zahvata bile su jednostavne ili radikalne histerektomije, abdominoplastike i radikalne cistektomije.
Latvian: Visbiežākie operāciju veidi bija vienkārša vai radikāla histerektomija, vēdera priekšējās sienas plastika un radikāla cistektomija.
Croatian: Manje često (mogu se pojaviti u do 1 od 100 osoba):
Latvian: Retāk (var novērot ne vairāk kā 1 cilvēkam no 100):
Croatian: Vanjska strana blister pakiranja ne smije doći u dodir sa sterilnim poljem.
Latvian: Blistera ārpuse nedrīkst saskarties ar sterilo zonu.
Croatian: Pretvorba fibrinogena u fibrin događa se cijepanjem fibrinogena u monomere fibrina i fibrinopeptide.
Latvian: Fibrinogēns fibrīnā pārvēršas, fibrinogēnam sadaloties fibrīna monomēros un fibrinopeptīdos.
Croatian: Standardne mjere za sprečavanje infekcija nastalih kao posljedica primjene lijekova pripravljenih iz ljudske krvi ili plazme uključuju odabir davatelja, probir pojedinačnih donacija i pool-ova plazme na specifične biljege infekcije i poduzimanje učinkovitih koraka tijekom proizvodnje kako bi se deaktivirali/uklonili virusi.
Latvian: Standarta pasākumi, lai novērstu infekcijas, ko izraisa no cilvēka asinīm vai plazmas izgatavotas zāles, ir donoru atlase, atsevišķu donoru materiālu un apvienotā plazmas materiāla skrīnings, lai noteiktu konkrētus infekcijas marķierus, un efektīvas ražošanas procesā iekļautas darbības, lai inaktivētu/atdalītu vīrusus.
Croatian: Poduzete mjere mogu imati ograničenu djelotvornost protiv virusa bez ovojnice, kao što je parvovirus B19.
Latvian: Veiktajiem pasākumiem var būt ierobežoti panākumi cīņā pret vīrusiem bez apvalka, piemēram, parvovīrusu B19.
Croatian: Na ovaj lijek može utjecati dodir s otopinama koje sadrže alkohol, jod ili teške metale (npr. antiseptičke otopine).
Latvian: Zāles var ietekmēt saskare ar šķīdumiem, kas satur spirtu, jodu vai smagos metālus (piemēram, antiseptiskiem šķīdumiem).
Croatian: Prije nanošenja VeraSeala, površinu rane treba osušiti standardnim tehnikama (npr. naizmjeničnom primjenom kompresa, vatenih jastučića, uređaja za usisavanje).
Latvian: Pirms VeraSeal uzklāšanas brūces virsma jānosusina ar standarta paņēmieniem (piemēram, uzliekot un noņemot kompreses, tamponus, ar atsūkšanas ierīcēm).
Croatian: Infekcija parvovirusom B19 može biti ozbiljna za trudnice (infekcija fetusa) te za osobe s imunodeficijencijom ili povećanom eritropoezom (npr. hemolitičkom anemijom).
Latvian: Parvovīrusa B19 infekcija var izraisīt smagas sekas grūtniecēm (infekcijas auglim) un personām ar imūndeficītu vai pastiprinātu eritropoēzi (piemēram, hemolītisko anēmiju).
Croatian: Te mjere uključuju pažljivo biranje davatelja krvi i plazme kako bi se osiguralo da nisu uključeni oni za koje postoji rizik da su nositelji infekcije, te testiranje svake donacije i prikupljene plazme na znakove prisutnosti virusa/infekcije.
Latvian: Šie pasākumi ietver rūpīgu asins un plazmas donoru atlasi, lai izslēgtu iespējamus infekcijas pārnēsātājus, kā arī katra atsevišķā donora materiāla un apvienotā plazmas materiāla analīzes, lai noteiktu vīrusu/infekciju klātbūtnes pazīmes.
Croatian: VeraSeal se ne smije primijeniti intravaskularno.
Latvian: VeraSeal nedrīkst lietot intravaskulāri.
Croatian: U vaskularno kirurško ispitivanje bilo je uključeno 225 ispitanika koji su podvrgnuti vaskularnim kirurškim postupcima uz primjenu politetrafluoroetilenskog materijala za presatke u arterijskoj termino-lateralnoj anastomozi ili za vaskularni pristup arterijskoj anastomozi na gornjim udovima.
Latvian: Asinsvadu ķirurģijas pētījumā iesaistīja 225 pacientus, kuriem veica asinsvadu ķirurģiskas procedūras, izmantojot politetrafluoretilēna transplantāta materiālu artērijas anastomozē „gals pie sāna" vai artērijas anastomozē piekļuves vietā augšējās ekstremitātes asinsvadam.
Croatian: Isporučuje se kao komplet za jednokratnu primjenu koji sadrži dvije napunjene štrcaljke na zajedničkom držaču.
Latvian: Tas ir pieejams kā vienreizējas lietošanas komplekts, kurā ir divas pilnšļirces šļirces turētājā.
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane hiperglikemija, hiperkalijemija, hipokalcijemija, hipoglikemija, hipokalijemija, hipomagnezemija, hiponatrijemija, hipoproteinemija manje često
Latvian: Hiperglikēmija, hiperkaliēmija, hipokalcēmija, hipoglikēmija, hipokaliēmija, hipomagnēmija, hiponatrēmija, hipoproteinēmija
Croatian: VeraSeal je dostupan u sljedećim veličinama pakiranja:
Latvian: Ir pieejami šādi VeraSeal iepakojuma lielumi:
Croatian: Dvije napunjene štrcaljke na zajedničkom držaču štrcaljki.
Latvian: Divas pilnšļirces šļirces turētājā.
Croatian: Unatoč tim mjerama, kada se primjenjuju lijekovi pripremljeni iz ljudske krvi ili plazme, ne može se potpuno isključiti mogućnost prijenosa infekcije.
Latvian: Neraugoties uz šiem pasākumiem, ja lieto no cilvēka asinīm vai plazmas gatavotas zāles, nevar pilnībā izslēgt infekcijas pārnešanas iespēju.
Croatian: Poslije odmrzavanja držač štrcaljki s napunjenim štrcaljkama obrišite sterilnom kirurškom gazom.
Latvian: Pēc atkausēšanas šļirces turētāju ar pilnšļircēm nosusiniet ar sterilu ķirurģisko marli.
Croatian: VeraSeal primijenite pomoću isporučenog držača štrcaljki i klipa.
Latvian: Uzklājiet VeraSeal, izmantojot komplektā esošo šļirces turētāju un virzuli.
Croatian: Infekcija parvovirusom B19 može biti ozbiljna za trudnice (infekcija fetusa) te za osobe s oslabljenim imunosnim sustavom ili za one koji imaju neku vrstu anemije (npr. bolest srpastih stanica ili hemolitičku anemiju).
Latvian: Parvovīrusa B19 infekcija var izraisīt smagas sekas grūtniecēm (infekcijas auglim) un personām ar nomāktu imūnsistēmu vai ar noteikta veida anēmiju (piemēram, sirpjveida šūnu slimību vai hemolītisko anēmiju).
Croatian: Rukovanje VeraSealom
Latvian: Rīkošanās ar VeraSeal
Croatian: Doza koju treba primijeniti određena je varijablama koje uključuju, ali nisu ograničene samo na njih, vrstu kirurške intervencije, veličinu površine i način namjeravane primjene te broj primjena.
Latvian: Uzklājamo devu ietekmē mainīgi parametri, tostarp, bet ne tikai, ķirurģiskās iejaukšanās veids, apstrādājamās zonas lielums un paredzētās uzklāšanas paņēmiens, kā arī uzklāšanas reižu skaits.
Croatian: Pretrage pozitivan test na parvovirus B19, produljeno aktivirano parcijalno tromboplastinsko vrijeme, povišena alanin aminotrasferaza, povišena aspartat aminotransferaza, porast bilirubina u krvi, porast glukoze u krvi, povišen međunarodni normalizirani omjer, produljeno protrombinsko vrijeme, povišene transaminaze, smanjena količina izmokrene mokraće manje često prisutno protutijelo specifično za lijek* nepoznato
Latvian: Pozitīvs parvovīrusa B19 testa rezultāts, pagarināts aktivētā parciālā tromboplastīna laiks, alanīnaminotransferāzes līmeņa paaugstināšanās, aspartātaminotransferāzes līmeņa paaugstināšanās, bilirubīna līmeņa paaugstināšanās asinīs, glikozes līmeņa paaugstināšanās asinīs, paaugstināts starptautiskais standartizētais koeficients, pagarināts protrombīna laiks, transamināžu līmeņa paaugstināšanās, samazināta urīna izdalīšanās
Croatian: Nehotična injekcija u krvnu žilu može dovesti do tromboembolijskog događaja i diseminirane intravaskularne koagulacije (DIK), a postoji i rizik od anafilaktičke reakcije (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Ja zāles netīši injicē intravaskulāri, iespējama trombembolija un diseminēta intravazāla koagulācija (DIK), kā arī anafilaktiskas reakcijas risks (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Drugi sastojci su: - komponenta 1: natrijev citrat dihidrat, natrijev klorid, arginin, izoleucin, natrijev glutamat, voda za injekcije - komponenta 2: kalcijev klorid, ljudski albumin, natrijev klorid, glicin, voda za injekcije.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: - 1. sastāvdaļa: nātrija citrāta dihidrāts, nātrija hlorīds, arginīns, izoleicīns, glutamīnskābes nātrija sāls, ūdens injekcijām; - 2. sastāvdaļa: kalcija hlorīds, cilvēka albumīns, nātrija hlorīds, glicīns, ūdens injekcijām.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Mjere opreza pri uporabi
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Piesardzība lietošanā
Croatian: Nadležni liječnik mora primjenu lijeka prilagoditi svakom bolesniku pojedinačno.
Latvian: Ārstējošajam ārstam zāļu uzklāšana jānosaka individuāli.
Croatian: Čuvati i prevoziti zamrznuto (na -18 ºC ili nižoj temperaturi).
Latvian: Uzglabāt un transportēt saldētavā (vismaz -18 ºC).
Croatian: VeraSeal se ne smije primijeniti u krvnu žilu.
Latvian: VeraSeal nedrīkst lietot asinsvados.
Croatian: - mučnina - bol prouzročen operacijom - pruritus (svrbež)
Latvian: - slikta dūša; - ķirurģiskās operācijas izraisītas sāpes; - nieze (niezēšana).
Croatian: Kako napreduje cijeljenje rane, povećava se fibrinolitička aktivnost potaknuta plazminom i započinje razgradnja fibrina na njegove razgradne produkte.
Latvian: Brūcēm dzīstot, plazmīns pastiprina fibrinolītisko aktivitāti un fibrīna sadalīšanos fibrīna noārdīšanās produktos.
Croatian: Količina VeraSeala koja će biti primijenjena ovisi o više čimbenika, uključujući vrstu kirurškog zahvata, veličinu površine koju treba liječiti tijekom operacije i način na koji se VeraSeal primjenjuje.
Latvian: Uzklājamais VeraSeal daudzums ir atkarīgs no vairākiem faktoriem, tostarp no operācijas veida, operācijas laikā apstrādājamās zonas lieluma un VeraSeal uzklāšanas metodes.
Croatian: Za vrijeme operacije kirurg će pomoću aplikatora nanijeti VeraSeal na površinu krvnih žila ili na površinu unutarnjih organa.
Latvian: Operācijas gaitā ķirurgs ar uzklāšanas ierīci asinsvadu virsmām vai iekšējo orgānu audu virsmām uzklās VeraSeal.
Croatian: Znakovi takvih reakcija uključuju koprivnjaču, osip, stezanje u prsištu, piskavo disanje, pad krvnog tlaka (npr. ošamućenost, nesvjesticu, zamagljen vid) i anafilaksiju (teška reakcija s brzim nastupom).
Latvian: Šādu reakciju pazīmes ir, piemēram, nātrene, izsitumi, spiedoša sajūta krūtīs, sēkšana, asinsspiediena pazemināšanās (piemēram, reibonis, samaņas zudums, neskaidra redze) un anafilakse (smaga reakcija, kas sākas strauji).
Croatian: Krvožilni poremećaji duboka venska tromboza, hipertenzija, hipotenzija manje često
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi Dziļo vēnu tromboze, hipertensija, hipotensija
Croatian: • Upute za spajanje aplikatora
Latvian: • Norādījumi savienošanai
Croatian: Brzina hemostaze na ciljnom mjestu krvarenja za 4 minute bila je 76,1% u skupini liječenoj VeraSealom, a 22,8% u kontrolnoj skupini.
Latvian: Hemostāzes mērķa asiņošanas vietā līdz 4 minūtēm rādītājs bija 76,1% ārstēšanas ar VeraSeal grupā, bet kontroles grupā tas bija 22,8%.
Croatian: Bezračni nastavci za raspršivanje rendgenski su vidljivi.
Latvian: Bezgaisa aerosola uzgaļi ir rentgenkontrastējoši.
Croatian: Odvrnite i bacite luer kapice sa štrcaljke s fibrinogenom i štrcaljke s trombinom.
Latvian: Noskrūvējiet un izmetiet fibrinogēna šļirces un trombīna šļirces Luer tipa uzgali.
Croatian: - apsces u abdomenu (oticanje u području trbuha prouzročeno infekcijom) - dehiscencija rane na trbuhu (otvaranje rane zbog nepotpunog cijeljenja) - curenje žuči (tekućine koju proizvode jetra) nakon postupka - celulitis (infekcija kože) - duboka venska tromboza (krvni ugrušci u krvnim žilama) - apsces jetre (oticanje područja jetre prouzročeno infekcijom) - peritonitis (upala trbušne stijenke) - pozitivni test na parvovirus B19 (laboratorijski nalazi pokazuju infekciju virusom) - infekcija rane poslije operacije - plućna embolija (ugrušci krvi u krvnim žilama pluća)
Latvian: - vēdera dobuma abscess (pietūcis apgabals vēderā, ko izraisījusi infekcija); - vēdera brūces atvēršanās (brūces pārrāvums nepilnīgas sadzīšanas dēļ); - žults (aknu saražota šķidruma) noplūde pēc procedūras; - celulīts (ādas infekcija); - dziļo vēnu tromboze (asins recekļi asinsvados); - aknu abscess (pietūcis apgabals aknās, ko izraisījusi infekcija); - peritonīts (vēdera sienas iekaisums); - pozitīvs parvovīrusa B19 testa rezultāts (laboratoriska izmeklējuma rezultāts, kas uzrāda inficēšanos ar vīrusu); - brūces infekcija pēc operācijas; - plaušu embolija (asins recekļi plaušu asinsvados); - brūces infekcija.
Croatian: Poslije odmrzavanja otopine su bistre ili lagano opalescentne i bezbojne ili blijedo žute.
Latvian: Pēc atkausēšanas šķīdumi ir dzidri vai nedaudz opalescējoši un bezkrāsaini vai gaiši dzelteni.
Croatian: VeraSeal se ne smije upotrebljavati za liječenje teškog ili brzog arterijskog krvarenja.
Latvian: VeraSeal nedrīkst izmantot smagas vai intensīvas arteriālās asiņošanas ārstēšanai.
Croatian: Udaljenost raspršivača od tkiva ne smije biti manja od preporučene.
Latvian: Izsmidzināšanas ierīci nedrīkst izmantot tuvāk par ieteikto atstatumu.
Croatian: Potpuno odmrznuti prije primjene.
Latvian: Pirms lietošanas pilnībā atkausēt.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije i akutne toksičnosti.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu un akūtu toksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Croatian: Nemojte upotrijebiti otopinu koja je zamućena ili sadrži talog.
Latvian: Nelietojiet šķīdumus, kas ir duļķaini vai kuros ir daļiņas.
Croatian: Brzina hemostaze na ciljnom mjestu krvarenja za 4 minute bila je 92,8% u skupini liječenoj VeraSealom, a 80,5% u kontrolnoj skupini.
Latvian: Hemostāzes mērķa asiņošanas vietā līdz 4 minūtēm rādītājs bija 92,8% ārstēšanas ar VeraSeal grupā, bet kontroles grupā tas bija 80,5%.
Croatian: Pomoćne tvari: ljudski fibrinogen - natrijev citrat dihidrat, natrijev klorid, arginin, izoleucin, natrijev glutamat, voda za injekcije. ljudski trombin - kalcijev klorid, ljudski albumin, natrijev klorid, glicin, voda za injekcije.
Latvian: Palīgvielas: cilvēka fibrinogēns - nātrija citrāta dihidrāts, nātrija hlorīds, arginīns, izoleicīns, glutamīnskābes nātrija sāls, ūdens injekcijām; cilvēka trombīns - kalcija hlorīds, cilvēka albumīns, nātrija hlorīds, glicīns, ūdens injekcijām.
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili kirurga.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai ķirurgu.
Croatian: Kako primjenjivati VeraSeal
Latvian: Kā lieto VeraSeal
Croatian: NAZIV LIJEKA VeraSeal otopine za tkivno ljepilo ljudski fibrinogen / ljudski trombin
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS VeraSeal šķīdumi sīlanta pagatavošanai human fibrinogen / human thrombin
Croatian: VeraSeal otopine za tkivno ljepilo ljudski fibrinogen / ljudski trombin
Latvian: VeraSeal šķīdumi sīlanta pagatavošanai human fibrinogen / human thrombin
Croatian: Luer kapicu štrcaljke nemojte skinuti prije nego što odmrzavanje završi i dvojni aplikator bude pripremljen za spajanje.
Latvian: Nenoņemiet šļirces Luer tipa uzgali, kamēr zāles nav atkusušas un dubultais aplikators nav gatavs piestiprināšanai.
Croatian: Prenosivi uzročnici bolesti
Latvian: Infekcijas pārnesēji
Croatian: Jedanaest pedijatrijskih ispitanika u dobi od 16 godina ili mlađih liječeno je VeraSealom u opisanim kliničkim ispitivanjima.
Latvian: Aprakstītajos klīniskajos pētījumos ar VeraSeal ārstēja vienpadsmit pediatriskos pacientus, kas bija 16 gadus veci vai jaunāki.
Croatian: Takve reakcije osobito se mogu opaziti ako se pripravak nanosi više puta ili ako je primijenjen bolesnicima za koje se zna da su alergični na sastojke proizvoda.
Latvian: Šādas reakcijas īpaši var novērot, ja līdzekli lieto atkārtoti vai pacientiem ar zināmu paaugstinātu jutību pret zāļu sastāvdaļām.
Croatian: Brzina hemostaze na ciljnom mjestu krvarenja za 4 minute bila je 82,8% u skupini liječenoj VeraSealom, a 77,8% u kontrolnoj skupini.
Latvian: Hemostāzes mērķa asiņošanas vietā līdz 4 minūtēm rādītājs bija 82,8% ārstēšanas ar VeraSeal grupā, bet kontroles grupā tas bija 77,8%.
Croatian: U bolesnika liječenih fibrinskim tkivnim ljepilima/hemostaticima, u rijetkim se slučajevima mogu javiti reakcije preosjetljivosti ili alergijske reakcije (koje mogu uključivati angioedem, žarenje ili bockanje na mjestu primjene, bronhospazam, zimicu, navale crvenila, generaliziranu urtikariju, glavobolju, koprivnjaču, hipotenziju, letargiju, mučninu, nemir, tahikardiju, stezanje u prsištu, trnce, povraćanje, piskavo disanje).
Latvian: Retos gadījumos ar fibrīna sīlantu/hemostatiskiem līdzekļiem ārstētiem pacientiem var rasties paaugstinātas jutības vai alerģiskas reakcijas (tās var būt, piemēram, angioedēma, dedzināšanas un dzeloša sajūta lietošanas vietā, bronhu spazmas, drebuļi, pietvīkums, vispārēja nātrene, galvassāpes, nātrene, hipotensija, letarģija, slikta dūša, nemiers, tahikardija, spiedoša sajūta krūtīs, tirpšana, vemšana, sēkšana).
Croatian: Lijek se ne smije primijeniti ako su otopine zamućene ili sadrže talog.
Latvian: To nedrīkst lietot, ja šķīdumi ir duļķaini vai tajos ir daļiņas.
Croatian: Učestalosti nuspojava u kliničkim ispitivanjima s VeraSealom:
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums klīniskajos pētījumos ar VeraSeal: