FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 150 mg foszaprepitantnak megfelelő foszaprepitant-dimeglumin injekciós üvegenként, mely 130,5 mg aprepitantnak felel meg.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra fosaprepitanto dimeglumino kiekis, ekvivalentiškas 150 mg fosaprepitanto, kuris atitinka 130,5 mg aprepitanto.
Hungarian: A foszaprepitant együttes alkalmazása a CYP3A4 aktivitást erősen fokozó hatóanyagokkal (pl. rifampicin, fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál) kerülendő, mivel a kombináció az aprepitant plazmakoncentrációjának csökkenését eredményezheti, ami a hatásosság csökkenéséhez vezethet.
Lithuanian: , rifampicinu, fenitoinu, karbamazepinu, fenobarbitaliu), nes toks derinys galėtų sumažinti aprepitanto koncentraciją plazmoje ir veiksmingumą.
Hungarian: Háromnapos foszaprepitant-kezelést kapó gyermekek és serdülők A gyermekeknél és serdülőknél alkalmazott 3 napos foszaprepitant-kezelés hatásossága a 3 napos per os aprepitant-kezelést kapó gyermekeknél és serdülőknél tapasztaltakon alapult.
Lithuanian: Trijų dienų fosaprepitanto schemos vaikams veiksmingumas pagrįstas duomenimis, gautais vaikams 3 dienas vartojus geriamojo aprepitanto.
Hungarian: A gyermekek és serdülők bevonásával végzett vizsgálatokban megfigyelt előfordulási gyakoriság hasonló vagy alacsonyabb volt.
Lithuanian: Vaikų tyrimų metu nustatyti dažniai buvo tokie patys arba mažesni, išskyrus lentelėje nurodytus atvejus.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók erythema az infúzió beadása helyén, fájdalom az infúzió beadása helyén, pruritus az infúzió beadása helyén nem gyakori induratio az infúzió beadása helyén ritka azonnali túlérzékenységi reakciók, beleértve a kipirulást, erythemát és dyspnoét, anaphylaxiás reakciók/anaphylaxiás sokk nem ismert
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai infuzijos vietos eritema, infuzijos vietos skausmas, infuzijos vietos niežulys nedažni infuzijos vietos sukietėjimas reti greitos padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant karščio pylimą, eritemą, dusulį, anafilaksinės reakcijos / anafilaksinis šokas dažnis nežinomas
Hungarian: A foszaprepitant-kezelés során és az azt követő 28 napban a hormonális fogamzásgátlók hatásossága csökkenhet.
Lithuanian: Fosaprepitanto ar geriamojo aprepitanto vartojimo metu ir 28 dienas po jo vartojimo hormoninių kontraceptikų veiksmingumas gali būti sumažėjęs.
Hungarian: Az IVEMEND és az EMEND kombinált alkalmazásakor olvassa el az EMEND kapszulák vagy az EMEND por belsőleges szuszpenzióhoz alkalmazási előírásának 4.5 pontját.
Lithuanian: EMEND kapsulių arba EMEND geriamosios suspensijos Preparato charakteristikų santraukos (PCS) 4.5 skyrių.
Hungarian: A megfelelő adagolásra vonatkozó információkat lásd a kiválasztott 5-HT3-antagonista kísérőirataiban.
Lithuanian: Informaciją apie tinkamą dozavimą žiūrėkite pasirinkto 5-HT3 antagonisto „Preparato charakteristikų santraukoje".
Hungarian: 1. ábra: Közepesen emetogén hatású kemoterápiában részesülő felnőtt betegek százalékos aránya, akiknél hányás nem fordult elő, az idő függvényében
Lithuanian: Suaugusių pacientų, kurie laikui bėgant nevėmė taikant vidutinio emetogeniškumo chemoterapiją, dalis procentais
Hungarian: Az agy egyik meghatározott területe szabályozza a hányingert és a hányást.
Lithuanian: Pykinimą ir vėmimą kontroliuoja tam tikra galvos smegenų sritis.
Hungarian: Háromnapos iv./iv./iv. adag
Lithuanian: 3 dienas į veną / į veną / į veną
Hungarian: 2. táblázat: Ajánlott adagolás a közepesen emetogén hatású kemoterápiás kezeléssel járó hányinger és hányás megelőzésére felnőtteknél
Lithuanian: Rekomenduojamas dozavimas pykinimo ir vėmimo, susijusių su vidutiniškai emetogeniškomis chemoterapijos schemomis, profilaktikai suaugusiesiems
Hungarian: A feloldott és hígított oldat 24 órán keresztül stabil 25C hőmérsékleten.
Lithuanian: Ištirpintas ir praskiestas tirpalas yra stabilus 24 valandas esant 25°C temperatūrai.
Hungarian: Egy kortikoszteroid, mint például dexametazon együttes alkalmazásakor az 1-4. napon a kortikoszteroid javasolt adagjának 50%-át kell alkalmazni.
Lithuanian: , deksametazonas), tai nuo pirmos iki ketvirtos dienos skiriama 50 % rekomenduojamos jo dozės.
Hungarian: Feloldást és hígítást követően: 24 órán keresztül 25C hőmérsékleten tárolható.
Lithuanian: Ištirpinus ir praskiedus 25 °C temperatūroje galima laikyti 24 valandas.
Hungarian: 3 mg/ttkg intravénásan
Lithuanian: 3 mg/kg į veną
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei emelkedett ALT-érték gyakori emelkedett AST-érték, emelkedett alkalikus foszfatáz-szint a vérben nem gyakori vörösvértestek jelenléte a vizeletben, csökkent nátriumszint a vérben, testtömeg-csökkenés, neutrophilszám-csökkenés, glükóz jelenléte a vizeletben, a vizelet mennyiségének növekedése ritka
Lithuanian: Tyrimai padidėjusi ALT koncentracija dažni padidėjusi AST koncentracija, padidėjusi šarminės fosfatazės koncentracija kraujyje nedažni šlapime randami eritrocitai, hiponatremija, kūno svorio sumažėjimas, sumažėjęs neutrofilų skaičius, gliukozė šlapime, padidėjęs šlapimo kiekis reti
Hungarian: 1. táblázat: Ajánlott adagolás az erősen emetogén hatású kemoterápiás kezeléssel járó hányinger és hányás megelőzésére felnőtteknél
Lithuanian: Rekomenduojamas dozavimas pykinimo ir vėmimo, susijusių su labai emetogeniškomis chemoterapijos schemomis, profilaktikai suaugusiesiems
Hungarian: Immunszuppresszánsok
Lithuanian: Imunosupresantai
Hungarian: Az aprepitant kezelési séma az 1. napon adott 125 mg és a 2. és 3. napon adott napi 80 mg aprepitant, az 1. napon intravénásan adott 32 mg ondanszetron, valamint az 1. napon adott 12 mg, majd a 2-tól a 4-ik napig naponta adott 8 mg dexametazon kombinációját tartalmazta.
Lithuanian: Gydymo aprepitantu schema buvo sudaryta iš aprepitanto 125 mg dozės 1-ąją dieną ir 80 mg dozės 2-ąją ir 3-ąją dienomis kartu su ondansetrono 32 mg į veną doze 1-ąją dieną bei deksametazono 12 mg doze 1-ąją dieną ir po 8 mg kasdien 2 - 4-ąją dienomis.
Hungarian: A gyermekeknél és serdülőknél alkalmazott 3 napos foszaprepitant-kezelés hatásossága várhatóan hasonló a 3 napos per os aprepitant-kezeléséhez.
Lithuanian: Trijų dienų fosaprepitanto schemos vaikams veiksmingumas turėtų būti panašus į trijų dienų geriamojo aprepitanto schemos veiksmingumą.
Hungarian: Az adag módosítására vesekárosodásban vagy végstádiumú vesebetegségben szenvedő, hemodialízisben részesülő betegek esetében nincsen szükség (lásd 5.2 pont).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems inkstų funkcijos sutrikimu ar sergantiems terminaliniu inkstų nepakankamumu ir kuriems yra atliekama hemodializė, dozės koreguoti nereikia (žr.
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek palpitatio nem gyakori bradycardia, cardiovascularis zavarok ritka
Lithuanian: Širdies sutrikimai palpitacijos nedažni bradikardija, širdies ir kraujagyslių sutrikimas reti
Hungarian: A 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek az IVEMEND-et intravénásan kell beadni 60 perc alatt.
Lithuanian: iki chemoterapijos pradžios. Jaunesniems kaip 12 metų vaikams IVEMEND suleidžiamas į veną per 60 min., infuziją baigiant likus maždaug 30 min.
Hungarian: Metabolitjai a vizeletbe, és az epén keresztül a székletbe választódnak ki.
Lithuanian: Metabolitų išsiskiria su šlapimu ir per tulžį su išmatomis.
Hungarian: Vízmentes laktóz
Lithuanian: Bevandenė laktozė
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek csuklás gyakori oropharyngealis fájdalom, tüsszögés, köhögés, váladékcsorgás a garat hátsó falán, torokirritáció ritka
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai žagsėjimas dažni burnos ir ryklės skausmas, čiaudulys, kosulys, varvanti nosis, gerklės sudirginimas reti
Hungarian: A dexametazon az 1., 2. és 3. napon 8 mg-os per os, egyszeri adagban történő alkalmazásakor az 1. kezelési napon egyszeri, intravénás infúzióban adott 150 mg foszaprepitant a dexametazon (CYP3A4 szubsztrát) AUC0-24h-értékét 100%-kal növelte az 1. napon, 86%-kal a 2. napon és 18%-kal a 3. napon.
Lithuanian: 1-ąją dieną į veną pavartota vienkartinė fosaprepitanto 150 mg dozė padidino CYP3A4 substrato deksametazono AUC0-24val 100 % 1-ąją dieną, 86 % 2-ąją dieną ir 18 % 3-ąją dieną, kai geriamasis deksametazonas buvo skiriamas visas tris dienas po 8 mg.
Hungarian: Az IVEMEND használatát követően szédülés és fáradtság léphet fel (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Pavartojus IVEMEND gali pasireikšti galvos svaigimas ir nuovargis (žr.
Hungarian: A mellékhatások táblázatos felsorolása - aprepitant Az alábbi mellékhatásokat a felnőttek vagy gyermekek és serdülők bevonásával végzett EEK és a KEK vizsgálatok összesített elemzése során nagyobb arányban figyelték meg az oralis aprepitantkezelés, mint a hagyományos kezelés során vagy a forgalomba hozatalt követően.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje - aprepitantas Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos bendrais LEC ir VEC klinikinių tyrimų duomenimis suaugusiesiems ir vaikams buvo dažnesnės geriant aprepitantą negu vartojant įprastinius vaistinius preparatus arba pasireiškė vaistinį preparatą pateikus į rinką.
Hungarian: A többnapos adagolású foszaprepitant-kezelésekkel történő potenciális kölcsönhatások előfordulása várhatóan nem valószínűbb, mint a szájon át alkalmazott aprepitant-kezeléseknél.
Lithuanian: Vartojant fosaprepitanto kelių dienų schemomis, sąveikos tikimybė neturėtų būti didesnė negu vartojant aprepitanto per burną.
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek székrekedés, dyspepsia gyakori eructatio, hányinger*, hányás*, gastrooesophagealis reflux betegség, hasi fájdalom, szájszárazság, felfúvódás nem gyakori perforáló duodenális fekély, stomatitis, haspuffadás, kemény széklet, neutropeniás colitis ritka
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai vidurių užkietėjimas, dispepsija dažni atsirūgimas, pykinimas*, vėmimas*, gastroezofaginio refliukso liga, pilvo skausmas, burnos sausmė, dujų susikaupimas žarnyne nedažni dvylikapirštės žarnos opos prakiurimas, stomatitas, pilvo tempimas, kietos išmatos, neutropeninis kolitas reti
Hungarian: Alternatív nem hormonális kiegészítő fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni a foszaprepitant-kezelés alatt, és a foszaprepitant alkalmazását követő 2 hónapon keresztül (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Vartojant fosaprepitantą ir 2 mėnesius po jo vartojimo reikia taikyti alternatyvias nehormonines papildomas kontracepcijos priemones (žr. 4.5 skyrių).
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha bizonytalan.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti IVEMEND.
Hungarian: Egyetlen, 150 mg-os adag foszaprepitant együttes adását követően a CYP3A4 szubsztrátok teljes expozíciója akár a kétszeresére is nőhet az 1. és a 2. napon.
Lithuanian: 1-ąją ir 2-ąją dienomis geriamųjų CYP3A4 substratų, pavartojus kartu vienkartinę 150 mg fosaprepitanto dozę, bendroji ekspozicija gali padidėti iki 2 kartų.
Hungarian: Egy 150 mg-os foszaprepitant adag intravénás adását követően az aprepitant terminális felezési ideje körülbelül 11 óra volt.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos periodas sulašinus vienkartinę 150 mg fosaprepitanto dozę į veną yra maždaug 11 valandų.
Hungarian: Feltételezett mellékhatások bejelentése
Lithuanian: Rekomenduojamą dozavimą žr.
Hungarian: A foszaprepitant az aprepitant prodrugja és intravénás beadás esetén gyorsan aprepitanttá alakul.
Lithuanian: Fosaprepitantas, aprepitanto provaistas, paskirtas į veną greitai paverčiamas aprepitantu.
Hungarian: 3. táblázat: Ajánlott adagolás az egy- vagy többnapos EEK- vagy KEK-kezeléssel járó hányinger és hányás megelőzésére gyermekeknél és serdülőknél
Lithuanian: Rekomenduojamas dozavimas pykinimo ir vėmimo, susijusių su vienos ar kelių dienų LEC arba VEC dozavimo schemomis, profilaktikai vaikams
Hungarian: Laboratóriumi állatkísérletek során a foszaprepitant kereskedelmi forgalomba nem kerülő gyógyszerformái vascularis toxicitást és haemolysist okoztak 1 mg/ml-es koncentráció alatt és felett, a gyógyszerformától függően.
Lithuanian: Priklausomai nuo farmacinės formos, mažesnės kaip 1 mg/ml ir didesnės koncentracijos rinkoje nesančių farmacinių formų fosaprepitantas laboratoriniams gyvūnams sukėlė toksinį poveikį kraujagyslėms ir hemolizę.
Hungarian: További mellékhatásokat figyeltek meg a posztoperatív hányinger és hányás megelőzése céljából aprepitanttal kezelt felnőtt betegeknél az ondánszetron esetében megfigyeltnél magasabb incidenciával: felhasi fájdalom, rendellenes bélhangok, székrekedés*, dysarthria, dyspnoe, hypoaesthesia, álmatlanság, pupillaszűkület, hányinger, érzékelési zavarok, hasi diszkomfort, subileus*, látásélesség csökkenése, zihálás.
Lithuanian: Dažniau negu taikant gydymą ondansetronu, aprepitantu nuo pooperacinio pykinimo ir vėmimo (POPV) gydytiems suaugusiems pacientams pasitaikė šių nepageidaujamų reakcijų: viršutinės pilvo dalies skausmai, nenormalūs žarnų garsai, vidurių užkietėjimas*, dizartrija, dusulys, hipestezija, nemiga, vyzdžių susiaurėjimas, pykinimas, jutimo sutrikimai, diskomfortas skrandyje, gresiantis žarnų nepraeinamumas*, regos aštrumo sumažėjimas, švokštimas.
Hungarian: Ha nem kerül azonnal felhasználásra, a használat közbeni tárolási idő és körülmények felhasználás előtt a felhasználó felelősségét képezik és normál esetben nem haladják meg a 24 órát 2-8C között.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu vaistinį preparatą reikia suvartoti nedelsiant. Jei nesuvartojamas nedelsiant, laikymo trukmė ir sąlygos iki vartojimo yra vartotojo atsakomybė ir negali viršyti 24 valandų, laikant
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek fejfájás gyakori szédülés, somnolentia nem gyakori kognitív zavar, letargia, az ízérzékelés zavara ritka
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai galvos skausmas dažni galvos svaigimas, mieguistumas nedažni pažinimo funkcijos sutrikimas, letargija, disgeuzija reti
Hungarian: • A beadandó mennyiség (ml) = ajánlott adag (mg/ttkg) × testtömeg (ttkg) o Megjegyzés: Ne lépje túl a maximális adagokat (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: • Vartotinas tūris (ml) = rekomenduojama dozė (mg/kg) x svoris (kg).
Hungarian: Valamennyi gyermek és serdülő
Lithuanian: Visi vaikai
Hungarian: Vagy EEK- vagy KEK-kezelést és az IVEMEND egyszeri adagját - a javasolt egynapos vagy afeletti adagban - kapó gyermekek és serdülők (6 hónapostól 17 éves korig) bevonásával végzett, 3, aktív kontrollos klinikai vizsgálat összesített elemzésében a biztonságosságot 139, az IVEMEND egynapos adagját kapó betegnél vizsgálták.
Lithuanian: iki 17 metų gavo LEC arba VEC ir vieną IVEMEND dozę (tokią kaip 1 dienos IVEMEND schemoje arba didesnę), analizę įvertintas 1 dienos IVEMEND schemos saugumas 139 pacientams.
Hungarian: ** A dexametazont a kemoterápiás kezelés előtt 30 perccel kell beadni az 1. napon.
Lithuanian: ** Deksametazoną reikia vartoti pirmą dieną likus 30 min.
Hungarian: Ezek a különbségek várhatóan a gyakorlatban is fennállnak;
Lithuanian: Numatoma, jog tokie skirtumai pasitaikys ir praktikoje;
Hungarian: Nincs megfelelő adat
Lithuanian: Nėra tinkamų duomenų
Hungarian: Nem alkalmazható olyan állatoknál, amelyek emberi fogyasztásra szánt tejet adnak.
Lithuanian: Nenaudotina gyvūnams, kurių pienas skirtas žmonių maistui.
Hungarian: Ily módon 13 formulálási csoportot határoztak meg.
Lithuanian: Tokiu būdu buvo nustatyta 13 preparatų sudėties grupių.
Hungarian: 22,23-dihidroavermectin B1a
Lithuanian: 22,23-dihidroavermektinas B1a
Hungarian: Nincs megfelelő adat Nincs megfelelő adat Nincs megfelelő adat
Lithuanian: Nėra tinkamų duomenų Nėra tinkamų duomenų Nėra tinkamų duomenų
Hungarian: Tagállam A forgalomba hozatali engedély jogosultja és címe
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir adresas
Hungarian: PASTEUR - Filiala Filipeşti Str.
Lithuanian: Rumunija PASTEUR - Filiala Filipeşti Str.
Hungarian: Farmakológiai hatóanyag
Lithuanian: Farmakologiškai aktyvi medžiaga
Hungarian: Az Egyesült Királyság aggályainak adott hangot a tekintetben, hogy az érintett készítményekre nézve az Európai Unióban megállapított élelmezés-egészségügyi várakozási időkben mutatkozó eltérések potenciálisan súlyos kockázatot jelenthetnek az emberi egészségre nézve, és arra kérte az állatgyógyászati készítmények bizottságát (CVMP), hogy adjon véleményt ebben a kérdésben.
Lithuanian: Jungtinė Karalystė išreiškė susirūpinimą, kad skirtingose Europos Sąjungos valstybėse narėse atitinkamiems preparatams nustatytų išlaukos laikotarpių skirtumas gali kelti rimtą pavojų žmogaus sveikatai, ir paprašė Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) pateikti nuomonę šiuo klausimu.
Hungarian: Estrada de Albarraque 2710 - 335 Sintra
Lithuanian: Pé de Mouro Estrada de Albarraque 2710 - 335 Sintra
Hungarian: 13721 PAROLA
Lithuanian: 13721 PAROLA Finland
Hungarian: Megállapítást nyert, hogy a vizsgálatok egy része egymással megegyezett, ám azokat a forgalomba hozatali engedélyek más-más jogosultjai nyújtották be.
Lithuanian: Pastebėta, kad kai kurie tyrimai buvo identiški, bet juos pateikė skirtingi rinkodaros teisės turėtojai.
Hungarian: LTD. Jordan NA UR 11710 PO BOX 285 Jordania
Lithuanian: Jordan NA UR 11710 PO BOX 285 Jordania
Hungarian: Str. Petricani 198, Chişinău
Lithuanian: Petricani 198, Chişinău
Hungarian: 944, Filipeştii de Pădure, Jud.
Lithuanian: 944, Filipeştii de Pădure,
Hungarian: Portugália Calier Portugal S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed.
Lithuanian: Portugalija Calier Portugal S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed.
Hungarian: DAR AL DAWA VETERINARY & AGRICULTURAL INDUSTRIAL Co.
Lithuanian: Rumunija DAR AL DAWA VETERINARY & AGRICULTURAL INDUSTRIAL Co.
Hungarian: Az elfogadható maradékanyag-kiürülési vizsgálatok száma
Lithuanian: Tinkamų likučių pasišalinimo tyrimų skaičius
Hungarian: Ezeknek az összesített adatoknak az elemzéséhez nem lehetett a statisztikai módszert felhasználni, mivel több lényeges statisztikai feltétel nem teljesült.
Lithuanian: Šių jungtinių duomenų analizei nebuvo galima naudoti statistinio metodo, nes nebuvo patenkintos tam tikros svarbios statistinės prielaidos.
Hungarian: Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt.
Lithuanian: Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. Szállás u.
Hungarian: Az ivermectin az avermectinek családjába tartozó, széles spektrumú endektocid.
Lithuanian: Ivermektinas yra plataus veikimo spektro avermektinų klasės endektocidas.
Hungarian: 2. A beterjesztési értesítésben szereplő konkrét kérdések megvitatása
Lithuanian: Pranešime apie kreipimosi procedūrą iškeltų konkrečių klausimų aptarimas
Hungarian: A megvizsgált adatok alapján a formulálás hatásának meglétét összességében sem megerősíteni, sem kizárni nem lehet.
Lithuanian: Apskritai, remiantis išnagrinėtais duomenimis, negalima nei patvirtinti, nei paneigti sudėties poveikio.
Hungarian: Minden, élelmiszer előállítására szolgáló emlősfaj
Lithuanian: Visos maistui naudojamų žinduolių rūšys
Hungarian: 27-28, 077040 Chiajna, Ilfov Romania
Lithuanian: 27-28, 077040 Chiajna, Ilfov
Hungarian: Olaszország Fatro Via Emilia, 285
Lithuanian: Via Emilia, 285
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNYEK MEGNEVEZÉSEI, HATÁSERŐSSÉGE, ÁLLATFAJOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, AJÁNLOTT ADAG ÉS FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI LISTÁJA A TAGÁLLAMOKBAN
Lithuanian: I PRIEDAS VETERINARINIŲ VAISTŲ PAVADINIMŲ, STIPRUMO, PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIŲ, VARTOJIMO BŪDŲ, REKOMENDUOJAMŲ DOZIŲ IR RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Hungarian: E kérdés kezelése érdekében a minőségi szakértők megvizsgálták az e beterjesztés tárgyát képező, ivermectint tartalmazó mind a 293 készítmény minőségi és mennyiségi összetételét, csoportosítva azokat a készítményeket, amelyek megegyezőnek vagy lényegében megegyezőnek tekinthetők.
Lithuanian: Kad atsakyti į šį klausimą, kokybės ekspertai ištyrė kokybinę ir kiekybinę visų 293 preparatų su ivermektinu, kurie yra šio kreipimosi objektas, sudėtį, suskirstę preparatus, kuriuos galima laikyti vienodais arba iš esmės vienodais, į grupes.
Hungarian: A bizottság azonban úgy ítélte meg, hogy az alternatív megközelítés (az ADI alatti bevitel első időpontja + biztonsági tényező) alkalmazása nem kielégítő mértékben venné figyelembe az ebben a konkrét esetben rendelkezésre álló, jelentős adatmennyiséget (280 adatpont).
Lithuanian: Tačiau Komitetas pažymėjo, kad, naudojant alternatyvų metodą (pirmas atskaitos taškas, esantis žemiau rekomenduojamos dienos dozės, pridėjus saugumo intervalą), nebūtų pakankamai atsižvelgta į šiuo atveju nemažą turimų duomenų kiekį (280 duomenų taškų).
Hungarian: Szlovénia VET4VET d.o.o.
Lithuanian: Slovėnija VET4VET d.o.o.
Hungarian: Az EMEA weboldalán tették közzé: http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/054203en.pdf.
Lithuanian: Paskelbta EMEA interneto svetainėje, http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/054203en.pdf
Hungarian: A fenti 1. táblázat alapján egyértelmű, hogy az 1. csoport esetében - amelyre nézve több vizsgálat rendelkezésre állt - a kiszámított élelmezés-egészségügyi várakozási idők jelentősen eltértek (21 naptól > 49 napig).
Lithuanian: Pažvelgus į pirmiau pateiktą 1 lentelę, akivaizdu, kad 1 grupėje, kurioje buvo pateikti keli tyrimai, apskaičiuotų išlaukos laikotarpių trukmė žymiai skiriasi (nuo 21 iki >49 dienų).
Hungarian: 4550 Pesthera Bulgaria
Lithuanian: 4550 Pesthera
Hungarian: A CVMP által kiszámított egyes élelmezés-egészségügyi várakozási idők 21 és 78 nap között változtak.
Lithuanian: CVMP apskaičiuoti individualūs išlaukos laikotarpiai siekė nuo 21 iki 78 dienų.
Hungarian: Ganzestaartsedijk 8 - 5525 KC Duizel The Netherlands
Lithuanian: Rumunija PANTEX Ganzestaartsedijk 8 - 5525 KC Duizel The Netherlands
Hungarian: Wim de Korvrstraat 35, 5831 AA, Boxmeer, The Netherlands
Lithuanian: Wim de Korvrstraat 35, 5831 AA, Boxmeer,
Hungarian: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A. ul.
Lithuanian: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.
Hungarian: Finnország Scanvet Eläinlääkkeet Oy PL 27
Lithuanian: Scanvet Eläinlääkkeet Oy PL 27
Hungarian: Görögország VETERIN ABEE Aspropyrgos Attikis
Lithuanian: VETERIN ABEE Aspropyrgos Attikis
Hungarian: Mindegyik csoportban olyan készítmények szerepeltek, amelyek a formulálás szempontjából lényegében azonosnak tekinthetők.
Lithuanian: Kiekvieną grupę sudarė preparatai, laikyti iš esmės vienodais sudėties atžvilgiu.
Hungarian: Av.Los Cerrilos 602 Santiago,
Lithuanian: Av.Los Cerrilos 602
Hungarian: Németország MERIAL GmbH Am Söldnermoos 6
Lithuanian: Vokietija MERIAL GmbH Am Söldnermoos 6
Hungarian: II. 3., 1093 Budapest Hungary
Lithuanian: 3., 1093 Budapest Hungary
Hungarian: 040185 Bucureşti Romania
Lithuanian: 040185 Bucureşti
Hungarian: A szarvasmarháknál alkalmazandó, injektálható, ivermectint tartalmazó állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatali engedélyeit az Európai Unió valamennyi tagállamában, különböző engedélyezési eljárásokkal (kölcsönös elismerési eljárások és nemzeti eljárások), illetve különböző jogalapok szerint (teljes, generikus, bibliográfiai, beleegyező nyilatkozat) adták ki.
Lithuanian: Galvijams skirtų švirkščiamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra ivermektino, rinkodaros teisė suteikta visose Europos Sąjungos valstybėse narėse, taikant skirtingas rinkodaros teisės suteikimo procedūras (savitarpio pripažinimo ir nacionalines procedūras) ir įvairius teisinius pagrindus (pilną, generinį, bibliografinį, informuoto sutikimo).
Hungarian: Ilyen hatást több különböző csoport által végzett kísérletes vizsgálatokban is kimutattak (Lo és mtsai., 19853; Wicks és mtsai., 19934; Lifschitz és mtsai.
Lithuanian: Toks poveikis buvo pademonstruotas įvairių grupių (Lo ir kiti, 19853; Wicks ir kiti, 19934; Lifschitz ir kiti, 19995, Lifschitz ir kiti, 20046) atliktų eksperimentinių tyrimų metu.
Hungarian: Scan Vet Poland Sp. z o.o.
Lithuanian: Scan Vet Poland Sp.
Hungarian: Panchris Feeds Ltd. P.O.Box 40261, 6302 Larnaca Cyprus
Lithuanian: P.O.Box 40261, 6302 Larnaca Cyprus
Hungarian: Noha a változékonyság pontos oka azonosítatlan maradt, igen valószínű, hogy a mintavételi eljárás fontos tényező; nehéz gondoskodni róla, hogy a mintát pontosan a legnagyobb maradékanyagkoncentrációjú területről vegyék, különösen bőr alá adott injekciók esetén.
Lithuanian: Nors tikslūs kintamumo šaltiniai nebuvo nustatyti, tikėtina, kad vienas iš svarbiausių faktorių yra mėginių ėmimo procedūra; sunku užtikrinti, kad iš ploto su didžiausia likučių koncentracija būtų tiksliai paimti mėginiai, ypač poodinių injekcijų atveju.