FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La espiramicina es activa frente a Staphylococcus aureus, Mannheimia haemolytica y Pasteurella multocida.
Latvian: Spiramicīns ir aktīvs pret Staphylococcus aureus, Mannheimia haemolytica un Pasteurella multocida.
Spanish: No administrar más de 15 ml por lugar de inyección.
Latvian: Vienā injekcijas vietā nedrīkst ievadīt vairāk par 15 ml.
Spanish: La espiramicina se metaboliza en el hígado; su principal metabolito, neoespiramicina, posee actividad antimicrobiana.
Latvian: Spiramicīnu metabolizē aknas, tā primārajam metabolītam neospiramicīnam ir pretmikrobu iedarbība.
Spanish: Usando los datos farmacodinámicos y farmacocinéticos mencionados antes, se realizó una evaluación FC/FD detallada, que se basó en dos parámetros: T>CIM, que se recomienda en antibióticos dependientes del tiempo como los macrólidos, y el AUC/CIM, que se recomienda en macrólidos específicos como la azitromicina.
Latvian: Izmantojot iepriekš minētos farmakodinamikas un farmakokinētiskos datus, veica detalizētu PK/PD izvērtēšanu, pamatojoties uz diviem parametriem: T>MIC, kas ir ieteicamais antibiotikām, kas ir atkarīgas no laika, piemēram, makrolīdi, un AUC/MIC, kas ir ieteicamais specifiskiem makrolīdiem, piemēram, azitromicīnam.
Spanish: Su distribución tisular es amplia, con una concentración elevada especialmente en secreciones bronquiales, parénquima pulmonar, macrófagos alveolares, ubres y leche.
Latvian: Tas plaši izkliedējas audos, augstas koncentrācijas galvenokārt tiek sasniegtas bronhu sekrētā, plaušu parenhīmā, alveolu makrofāgos, tesmeņos un pienā.
Spanish: Se realizó un estudio con la dosis recomendada de 100 000 UI/kg de peso corporal, dos veces en un intervalo de 48 horas, que demostró que los residuos en los músculos del lugar de inyección seguían estando por encima del límite de residuos máximo para el músculo (200 μg/kg) el día 49 después del tratamiento.
Latvian: Izmantojot ieteicamo devu 100 000 IU/kg ķermeņa svara divas reizes ar 48 stundu intervālu, tika veikts viens pētījums, kurā bija redzams, ka 49. dienā pēc ārstēšanas injekcijas vietas muskuļos atliekas vēl bija lielākas par maksimālo atlieku ierobežojumu muskuļiem (200 μg/kg).
Spanish: Mastitis:
Latvian: Mastīts:
Spanish: Se han determinado las siguientes concentraciones inhibitorias mínimas (CIM) para espiramicina en aislados europeos recogidos de animales enfermos entre 2007 y 2012:
Latvian: Spiramicīnam Eiropas izolātos, kas iegūti no slimiem dzīvniekiem no 2007 līdz 2012 gadam, Minimālās inhibīcijas koncentrācijas (Minimum Inhibitory Concentrations - MIC) ir šādas:
Spanish: La espiramicina es activa frente a Mannheimia haemolytica y Pasteurella multocida.
Latvian: Spiramicīns ir aktīvs pret Mannheimia haemolytica un Pasteurella multocida.
Spanish: 4.5 Precauciones especiales de uso Precauciones especiales para su uso en animales
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Spanish: La espiramicina es un antibiótico macrólido que ejerce una acción bacteriostática frente a Mycoplasma, bacterias gramnegativas y grampositivas que causan infecciones en el ganado bovino y porcino.
Latvian: Spiramicīns ir makrolīdu grupas antibiotika, kas bakteriostātiski iedarbojas pret mikoplazmām, gramnegatīvām un grampozitīvām baktērijām, kas liellopiem un cūkām izraisa infekcijas.
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Tratamiento de las infecciones respiratorias causadas por Pasteurella multocida y Mannheimia haemolytica.
Latvian: 4.2. Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugu Pasteurella multocida un Mannheimia haemolytica izraisītas elpceļu infekcijas.
Spanish: Conclusiones científicas y motivos para la modificación de los resúmenes de las características de los productos, los etiquetados y los prospectos
Latvian: Zinātniskie secinājumi un zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas grozījumu pamatojums
Spanish: Usando los datos farmacodinámicos y farmacocinéticos mencionados antes, se realizó una evaluación FC/FD detallada, que se basó en dos parámetros: el T>CIM (tiempo durante el cual la concentración supera la CIM), que se recomienda para antibióticos dependientes del tiempo como los macrólidos, y el AUC/CIM (área bajo la curva hasta la CIM), que se recomienda para macrólidos específicos, como la azitromicina.
Latvian: Izmantojot iepriekš minētos farmakodinamikas un farmakokinētiskos datus, veica PK/PD izvērtēšanu, pamatojoties uz diviem parametriem: T>MIC (laiks, kurā koncentrācija pārsniedz MIC), kas ir ieteicamais antibiotikām, kas ir atkarīgas no laika, piemēram, makrolīdi, un AUC/MIC (laukums zem līknes līdz MIC), kas ir ieteicamais specifiskiem makrolīdiem, piemēram, azitromicīnam.
Spanish: 4.9 Posología y vía de administración
Latvian: Devas un lietošanas veids
Spanish: Para el tratamiento de las infecciones respiratorias bovinas, se han presentado varios estudios clínicos adecuados desde 1988 y 1989, con el régimen posológico de 100 000 UI/kg de peso corporal, una vez o dos veces en un intervalo de 48 horas.
Latvian: Govju elpceļu slimību ārstēšanā ir iesniegti vairāki atbilstoši klīniski pētījumi no 1988. un 1989. gada, kuros izmantoti devas režīmi ar 100 000 IU/kg ķermeņa svara vienu vai divas reizes ar 48 stundu intervālu.
Spanish: Si se necesitan más de dos inyecciones, debe mantenerse una distancia mínima de 15 cm entre las inyecciones administradas en el mismo lado del cuello.
Latvian: Ja nepieciešams ievadīt vairāk nekā divas injekcijas, ievadot tās vienā pusē kaklam, starp injekcijām jāievēro vismaz 15 cm atstarpe.
Spanish: En conjunto, el balance beneficio-riesgo de todos los productos afectados se considera positivo siempre que su uso se limite al tratamiento de las infecciones respiratorias bovinas causadas por cepas sensibles de Pasteurella multocida y Mannheimia haemolytica en una dosis de 100 000 UI/kg, administrado por vía intramuscular en un intervalo de 48 horas.
Latvian: Kopumā visu attiecīgo zāļu ieguvuma un riska attiecība uzskatāma par pozitīvu, ja šīs zāles tiks ierobežotas liellopu elpceļu infekciju ārstēšanā, ko izraisījuši jutīgi Pasteurella multocida un Mannheimia haemolytica celmi, ievērojot devu 100 000 IU/kg, kas ievadīta intramuskulāri divas reizes ar 48 stundu intervālu.
Spanish: 29 avenue Tony Garnier 69007- Lyon Francia
Latvian: 29 avenue Tony Garnier 69007- Lyon Francija
Spanish: ESPECIES DE DESTINO
Latvian: Mērķa sugas
Spanish: Se solicitó al Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) que diera su opinión sobre las indicaciones, regímenes posológicos y tiempos de espera en reses y cerdos, para asegurar un tratamiento eficaz y reducir el riesgo de desarrollo de resistencia antimicrobiana a la espiramicina, teniendo en cuenta los datos disponibles, y también armonizar los tiempos de espera en reses y cerdos para los productos afectados.
Latvian: Lai nodrošinātu efektīvu ārstēšanu un pazeminātu mikrobu rezistences rašanās risku pret spiramicīnu, Veterināro zāļu komitejai (CVMP) bija jāsniedz viedoklis par indikācijām, devu režīmiem un izdalīšanās periodiem liellopiem un cūkām, ņemot vērā pieejamos datus, kā arī šīm zālēm jāvienādo izdalīšanās periodi liellopiem un cūkām.
Spanish: Vacas lactantes
Latvian: Laktējošas govis
Spanish: Se han obtenido datos de sensibilidad in vitro más antiguos y más recientes de los patógenos diana a partir de un gran número de cepas recogidas de reses en varios estados miembros de la UE.
Latvian: No liela daudzuma celmu, kas iegūti no liellopiem vairākās ES dalībvalstīs, tika iegūti agrāki un jaunāki mērķa patogēnu in vitro jutības dati.
Spanish: El balance beneficio-riesgo de Suanovil 20 y Spirovet se considera positivo siempre que su uso en el tratamiento de la mastitis se limite al tratamiento de la mastitis bovina aguda causada por cepas sensibles de S. aureus, en una dosis de 30 000 UI/kg, administrada por vía intramuscular en un intervalo de 24 horas.
Latvian: Suanovil 20 un Spirovet ieguvumu un riska līdzsvars tiek uzskatīts par pozitīvu, ja to izmantošana mastīta ārstēšanā tiks ierobežota, ārstējot mastītu, kuru izraisījuši jutīgi S. aureus celmi, izmantojot devu 30 000 IU/kg, kas ievadīta intramuskulāri divas reizes ar 24 stundu intervālu.
Spanish: Ceva-Phylaxia Zrt.
Latvian: Ceva-Phylaxia Zrt. Szállás u. 5
Spanish: Para la segunda dosis (después de 24 h o 48 h), debe seguirse la misma práctica, asegurando que se mantiene una distancia mínima de 15 cm entre todas las inyecciones administradas como parte del tratamiento.
Latvian: Ievadot otru devu (pēc 24 vai 48 stundām) jāievēro identiska prakse, nodrošinot, ka starp visām ārstēšanas laikā ievadītajām injekcijām ir vismaz 15 cm attālums.
Spanish: En cerdos, los productos han sido autorizados para el tratamiento de infecciones respiratorias, tos de porqueriza, rinitis atrófica, infecciones causadas por especies de Streptococcus, erisipelas, artritis, tratamiento y prevención de la mastitis, prevención de infecciones neonatales en lechones y gastroenteritis infecciosa en dosis de 75 000 UI/kg de peso corporal, una vez o dos veces en un intervalo de 24 horas.
Latvian: Cūkām zāles ir apstiprinātas elpceļu infekciju, cūku kūts klepus, atrofiskā rinīta, Streptococcus spp. izraisītu infekciju, sarkanguļas, artrīta, mastīta ārstēšanai un profilaksei, kā arī jaundzimušu sivēnu infekciju un infekcioza enterīta profilaksei, izmantojot 75 000 IU/kg ķermeņa svara vienu vai divas reizes ar 24 stundu intervālu.
Spanish: CIM50
Latvian: MIC50
Spanish: Por tanto, no debe usarse Spirovet para el tratamiento de infecciones respiratorias en animales que produzcan leche para consumo humano.
Latvian: Tādēļ Spirovet nedrīkst izmantot elpceļu infekciju ārstēšanai dzīvniekiem, kas cilvēka patēriņam ražo pienu.
Spanish: El medicamento veterinario Suanovil 20 y sus denominaciones asociadas ha sido autorizado por varios estados miembros para uso en ganado bovino para el tratamiento y la prevención de las infecciones respiratorias y las infecciones gastrointestinales, mastitis, metritis, onfalitis y onfaloflebitis, artritis y abscesos interdigitales en una dosis de 30 000 UI/kg de peso corporal, una vez o dos veces en un intervalo de 24 horas, para reses adultas y en una dosis de 75 000 UI/kg de peso corporal, una vez o dos veces en intervalos de 24 horas en el caso de terneros.
Latvian: Veterinārās zāles Suanovil 20 un to sinonīmiskie nosaukumi ir apstiprināti vairākās dalībvalstīs, lietošanai liellopiem, ārstējot elpceļu un kuņģa - zarnu trakta infekcijas, mastītu, metrītu, omfalītu un omfaloflebītu, artrītu un starppirkstu abscesus un to profilaksei, pieaugušiem liellopiem izmantojot devu 30 000 IU/kg ķermeņa svara vienu vai divas reizes ar 24 stundu intervālu un teļiem 75 000 IU/kg ķermeņa svara vienu vai divas reizes ar 24 stundu intervālu.
Spanish: Para la segunda dosis (después de 48 h), debe seguirse la misma práctica, asegurando que se mantiene una distancia mínima de 15 cm entre todas las inyecciones administradas como parte del tratamiento.
Latvian: Ievadot otru devu (pēc 48 stundām), jāievēro identiska prakse, nodrošinot, ka starp visām ārstēšanas laikā ievadītajām injekcijām ir vismaz 15 cm attālums.
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES)
Latvian: 12. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Spanish: • el CVMP estimó que la relación riesgo/beneficio general es positiva para estos medicamentos veterinarios (ver anexo I), sujeta a las modificaciones realizadas en la información sobre el producto; el CVMP recomendó modificaciones en las autorizaciones de comercialización de Suanovil 20 y sus denominaciones asociadas, Captalin y sus denominaciones asociadas y los productos genéricos correspondientes, para modificar los resúmenes de las características del producto, el etiquetado y los prospectos como se establece en el Anexo III.
Latvian: CVMP iesaka veikt izmaiņas Suanovil 20 un to sinonīmisko nosaukumu, Captalin un to sinonīmisko nosaukumu un to ģenērisko zāļu reģistrācijas apliecībās, lai zāļu apraksti, marķējuma teksti un lietošanas instrukcijas tiktu laboti, kā norādīts III pielikumā.
Spanish: Su uso no está autorizado en animales productores de leche para consumo humano.
Latvian: Nav apstiprinātas lietošanai dzīvniekiem, kas cilvēku patēriņam ražo pienu.
Spanish: Se han examinado las propiedades farmacocinéticas de la espiramicina en la dosis de 30 000 UI/kg de peso corporal en un estudio.
Latvian: Vienā pētījumā ir pētītas spiramicīna farmakokinētiskās īpašības, lietojot devu 30 000 IU/kg ķermeņa svara.
Spanish: La espiramicina es un antibiótico que ejerce acción bacteriostática frente a Mycoplasma, bacterias gramnegativas y grampositivas.
Latvian: Spiramicīns ir antibiotika, kas bakteriostātiski iedarbojas pret mikoplazmām, gramnegatīvām un grampozitīvām baktērijām.
Spanish: 5.1 Propiedades farmacodinámicas
Latvian: Farmakodinamiskās īpašības
Spanish: 4.11 Tiempo(s) de espera
Latvian: 4.11. Ierobežojumu periods(-i) dzīvnieku produkcijas izmantošanā)
Spanish: Los niveles de espiramicina en tejidos y líquidos aumentaron aún más cuando se inyectó espiramicina una segunda vez después de 48 horas.
Latvian: Kad spiramicīns tika injicēts otro reizi pēc 48 stundām, tā līmenis audos un šķidrumos vēl palielinājās.
Spanish: Tratamiento de las infecciones respiratorias causadas por Pasteurella multocida y Mannheimia haemolytica en un régimen posológico de 100 000 UI/kg de peso corporal, dos veces en un intervalo de 48 horas.
Latvian: Elpceļu infekcijas, ko izraisījusi Pasteurella multocida un Mannheimia haemolytica, ārstēšana, izmantojot devu 100 000 IU/kg ķermeņa svara divas reizes ar 48 stundu intervālu.
Spanish: Este tiempo de espera es válido después de la administración de 100 000 UI/kg de peso corporal, dos veces en un intervalo de 48 horas.
Latvian: Šis izdalīšanās periods ir derīgs, ja tiek ievadītas 100 000 IU/kg ķermeņa svara divas reizes ar 48 stundu intervālu.
Spanish: Debe indicarse que el producto genérico, Spirovet, ha sido autorizado en varios estados miembros para una lista restringida de indicaciones, exclusivamente, esto es, en reses adultas para el tratamiento de infecciones respiratorias, mastitis, metritis y necrobacilosis interdigital en una dosis de 30 000 UI/kg, una o dos veces en un intervalo de 24 h. En cerdas, ha sido autorizado para el tratamiento de la mastitis en una dosis de 75 000 UI/kg, una vez o dos veces en un intervalo de 24 horas.
Latvian: Ir jāatzīmē, ka ģenēriskās zāles, Spirovet, vairākās dalībvalstīs ir apstiprinātas ar ierobežotu indikāciju sarakstu, tikai, piemēram, pieaugušiem liellopiem elpceļu slimību, mastīta, metrīta un starppirkstu nekrobacilozes ārstēšanai, izmantojot 30 000 IU/kg devu vienu vai divas reizes ar 24 stundu intervālu.
Spanish: A. Para Suanovil 20 y sus denominaciones asociadas enumeradas en el Anexo I que contienen 600 000 UI de espiramicina por ml
Latvian: A. Suanovil 20 un I pielikumā uzskaitīto to sinonīmisko nosaukumu, kas satur 600 000 IU spiramicīna uz vienu mililitru
Spanish: Captalin solución inyectable ha sido autorizado por varios estados miembros para uso en reses en el tratamiento de infecciones respiratorias en una dosis de 100 000 UI/kg de peso corporal dos veces en un intervalo de 48 horas y para la metafilaxis de infecciones respiratorias en una dosis única de 100 000 UI/kg de peso corporal.
Latvian: Captalin šķīdums injekcijām ir apstiprināts dažās dalībvalstīs, liellopu ārstēšanai no elpceļu slimībām, izmantojot 100 000 IU/kg ķermeņa svara divas reizes ar 48 stundu intervālu un elpceļu slimību profilaksei ievadot vienu devu 100 000 IU/kg ķermeņa svara.
Spanish: La indicación estaba sustanciada por los datos de sensibilidad in vitro sobre Pasteurella multocida y Mannheimia haemolytica y por los datos farmacocinéticos de espiramicina en las especies de destino, de acuerdo con lo cual se ha realizado una detallada evaluación farmacocinética/farmacodinámica (FC/FD).
Latvian: Indikāciju pamatoja in vitro jutības dati Pasteurella multocida un Mannheimia haemolytica un farmakokinētiskie dati par spiramicīna mērķa sugām.
Spanish: Tratamiento de la mastitis clínica aguda en vacas lactantes, causada por cepas de Staphylococus aureus sensibles a la espiramicina en un régimen de dosis de 30 000 UI/kg de peso corporal, dos veces en un intervalo de 24 horas.
Latvian: Akūta klīniska mastīta ārstēšana laktējošām govīm, ko izraisījuši Staphylococcus aureus celmi, kas ir jutīgi pret spiramicīnu, izmantojot devas režīmu 30 000 IU/kg ķermeņa svara divas reizes ar 24 stundu intervālu.
Spanish: Nombre de producto
Latvian: Izcelsme Celmu daudzums
Spanish: Modificaciones de las secciones pertinentes de los resúmenes de las características de los productos, los etiquetados y los prospectos
Latvian: Zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas attiecīgo apakšpunktu grozījumi
Spanish: C. Para Captalin y sus denominaciones asociadas enumeradas en el Anexo I con 1 000 000 UI de espiramicina por ml
Latvian: Captalin un I pielikumā uzskaitīto to sinonīmisko nosaukumu, kas satur 1 000 000 IU spiramicīna uz vienu mililitru
Spanish: Mastitis: 30 000 UI de espiramicina por kg de peso corporal (esto es, 5 ml de producto por 100 kg de peso corporal) dos veces, en un intervalo de 24 h.
Latvian: Mastīts: 30 000 IU spiramicīna uz kg ķermeņa svara (t. i., 5 ml zāļu uz 100 kg ķermeņa svara) divas reizes ar 24 stundu intervālu.
Spanish: B. Para Spirovet y sus denominaciones asociadas enumeradas en el Anexo I con 600 000 UI de espiramicina por ml
Latvian: B. Spirovet un I pielikumā uzskaitīto to sinonīmisko nosaukumu, kas satur 600 000 IU spiramicīna uz vienu mililitru
Spanish: Motivos para la modificación de los resúmenes de las características de los productos, los etiquetados y los prospectos
Latvian: Zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas grozījumu pamatojums
Spanish: No se facilitaron datos de depleción de residuos en la leche después de la administración de Spirovet en la dosis de 30 000 UI/por kg de peso corporal, por vía intramuscular con un intervalo de 24 horas.
Latvian: Nav pieejami dati par atlieku izdalīšanos pēc Spirovet devas 30 000 IU/uz kg ķermeņa svara ievadīšanas intramuskulāri divas reizes ar 24 stundu intervālu.
Spanish: INDICACIONES DE USO
Latvian: INDIKĀCIJAS
Spanish: 100 000 UI de espiramicina por kg de peso corporal (esto es, 1 ml de producto por 10 kg de peso corporal) dos veces, en un intervalo de 48 h.
Latvian: 10 000 IU spiramicīna uz kg ķermeņa svara (t. i., 1 ml zāļu uz 10 kg ķermeņa svara) divas reizes ar 48 stundu intervālu.
Spanish: Infecciones respiratorias: 100 000 UI de espiramicina por kg de peso corporal (esto es, 5 ml de producto por 30 kg de peso corporal) dos veces, con un intervalo de 48 h.
Latvian: Elpceļu infekcijas: 10 000 IU spiramicīna uz kg ķermeņa svara (t. i., 5 ml zāļu uz 30 kg ķermeņa svara) divas reizes ar 48 stundu intervālu.
Spanish: La dosis recomendada para la mastitis aguda clínica en vacas lactantes causada por cepas de Staphylococcus aureus sensibles a espiramicina es de 30 000 UI/kg de peso corporal, por vía intramuscular, dos veces, en un intervalo de 24 horas.
Latvian: Laktējošām govīm Staphylococcus aureus celmu, kas ir jutīgi pret spiramicīnu, izraisīta akūta klīniska mastīta ārstēšanai ieteicamā deva 30 000 IU/kg ķermeņa svaru intramuskulāri divas reizes ar 24 stundu intervālu.
Spanish: Este tiempo de espera es válido para Spirovet administrado en la dosis de 30 000 UI/por kg de peso corporal, por vía intramuscular, dos veces en un intervalo de 24 horas.
Latvian: Šis izdalīšanās periods ir derīgs, ja Spirovet ievadītā deva ir 30 000 IU/uz ķermeņa kilogramu intramuskulāri divas reizes ar 24 stundu intervālu.
Spanish: De acuerdo con la evaluación de la eficacia, la dosis recomendada para infecciones respiratorias en reses es de 100 000 UI/kg de peso corporal, por vía intramuscular, dos veces, en un intervalo de 48 horas.
Latvian: Turpinot efektivitātes novērtējumu, liellopiem ieteicamā deva elpceļu infekciju gadījumā ir 100 000 IU/kg ķermeņa svara intramuskulāri divas reizes ar 48 stundu intervālu.
Spanish: Tratamiento de las infecciones respiratorias causadas por Pasteurella multocida y Mannheimia haemolytica.
Latvian: INDIKĀCIJAS Pasteurella multocida un Mannheimia haemolytica izraisītas elpceļu infekcijas.
Spanish: Si los síntomas persisten al cabo de 2 semanas de tratamiento, debe consultarse a un médico o profesional sanitario cualificado.
Latvian: Ja ārstēšanas laikā simptomi ilgst vairāk par divām nedēļām, jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu veselības aprūpes speciālistu.
Spanish: Alcaravea, fruto de EMA/498568/2015
Latvian: EMA/498568/2015
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 de octubre de 2015 EMA/498568/2015
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. gada 20.
Spanish: En el momento de la evaluación por el HMPC, no se han notificado efectos adversos con estos medicamentos.
Latvian: HMPC novērtējuma laikā šīm zālēm nebija ziņots par blakusparādībām.
Spanish: Esto significa que, aunque no haya pruebas suficientes procedentes de ensayos clínicos, la eficacia de estos medicamentos a base de plantas es plausible y se dispone de pruebas de que se han utilizado de forma segura en estos casos durante al menos 30 años (incluidos los últimos 15 años en la UE).
Latvian: Tas nozīmē, ka, lai gan klīniskajos pētījumos nav iegūti pietiekami pierādījumi, šo augu izcelsmes zāļu iedarbība ir ticama un ir pierādījumi, ka tie šādā veidā ir droši lietoti vismaz 30 gadu
Spanish: El fruto de alcaravea no debe utilizarse en personas hipersensibles (alérgicas) al fruto de alcaravea, a otras plantas de la familia Apiaceae (Umbelliferae), como el hinojo, el anís, el apio, el cilantro y el eneldo, a la artemisa o al abedul.
Latvian: Ķimenes augļus saturošas zāles nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir paaugstināta jutība (alerģija) pret ķimenes augļiem vai citiem Apiaceae (Umbelliferae) dzimtas augiem (fenheli, anīsu, seleriju, koriandru un dilli), vībotni vai bērzu.
Spanish: La información sobre el uso y la concesión de licencias de los medicamentos que contienen fruto de alcaravea en los Estados miembros de la UE se deberá solicitar a las autoridades nacionales pertinentes.
Latvian: Informācija par ķimenes augļus saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
Spanish: Este resumen no está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen fruto de alcaravea.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par ķimenes augļu saturošu zāļu lietošanu.
Spanish: La información sobre los riesgos asociados con los medicamentos que contienen fruto de alcaravea, incluidas las precauciones para su uso seguro, puede consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar zālēm, kas satur ķimenes augļus, tostarp attiecīgie piesardzības pasākumi to drošai lietošanai, ir pieejama monogrāfijā, kas publicēta Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales del fruto de alcaravea.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par ķimenes augļu lietošanu medicīnā.
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen fruto de alcaravea
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur ķimenes augļus
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen fruto de alcaravea, incluidas las conclusiones del Comité, ver la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildu informācija par HMPC veikto ķimenes augļus saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.