FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Administrarea concomitentă cu heparina nu a modificat inhibarea agregării plachetare indusă de clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Samtidig tilførsel av heparin hadde ingen effekt på klopidogrelindusert hemming av trombocyttaggregasjonen.
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva nu ar trebui să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva forventes ikke å påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Romanian: Un studiu clinic efectuat la voluntari sănătoşi a arătat că administrarea concomitentă de clopidogrel şi naproxen creşte frecvenţa hemoragiilor gastro-intestinale oculte.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med friske forsøkspersoner økte okkult gastrointestinalt blodtap ved samtidig tilførsel av klopidogrel og naproksen.
Romanian: În cazul în care utilizarea asocierii clopidogrel/acid acetilsalicilic este întreruptă, pacienţii pot beneficia de continuarea tratamentului cu un medicament antiagregant.
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingen med kombinasjonen klopidogrel/acetylsalisylsyre avsluttes, kan pasientene ha fordel av å fortsette med ett legemiddel som hemmer blodplateaggregasjonen.
Romanian: • fluoxetină, fluvoxamină sau moclobemidă, medicamente utilizate pentru a trata depresia,
Norwegian Bokmål: • fluoksetin, fluvoksamin eller moklobemid, legemidler som vanligvis brukes mot depresjon,
Romanian: • umflare a mucoasei bucale sau manifestări la nivelul pielii, cum sunt erupţii trecătoare şi mâncărime, vezicule pe piele.
Norwegian Bokmål: • hevelse i munnhulen eller hudproblemer som utslett eller kløe, hudblemmer.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Romanian: AAS din compoziţia asocierii clopidogrel şi acid acetilsalicilic este rapid hidrolizat în plasmă la acid salicilic, cu un timp de înjumătăţire plasmatică de 0,3 până la 0,4 ore, pentru doze de AAS cuprinse între 75 şi 100 mg.
Norwegian Bokmål: ASA i kombinasjonen klopidogrel/acetylsalisylsyre hydrolyseres raskt i plasma til salisylsyre, med halveringstid 0,3 til 0,4 timer for ASA-doser fra 75 til 100 mg. Salisylsyre gjennomgår primært konjugering i lever til salisylurinsyre, et fenolisk glukuronid, et acylglukuronid og flere mindre viktige metabolitter.
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan påvirke opptil 1 av 10 personer):
Romanian: Foarte rare, cu frecvenţă necunoscută tratament concomitent cu diuretice)*, glomerulonefrită, creşterea creatininemiei
Norwegian Bokmål: Akutt nedsatt nyrefunksjon (særlig hos pasienter med allerede nedsatt nyrefunksjon, hjertesvikt, nefrotisk syndrom eller samtidig behandling med diuretika)*, glomerulonefritt, økt kreatinin i blod
Romanian: Grupe speciale de pacienţi
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner
Romanian: Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Teva Pharma B.V.
Romanian: Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028 917 981
Norwegian Bokmål: Tel: +39 028 917 981
Romanian: Prin urmare, administrarea concomitentă a acestor două medicamente trebuie efectuată cu prudenţă (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal derfor utvises ved samtidig bruk (se pkt.
Romanian: • Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic fără undă Q), incluzând pacienţi la care s-a efectuat implantare de stent după intervenţie coronariană percutanată
Norwegian Bokmål: • Akutt koronarsyndrom uten ST-segment-elevasjon (ustabil angina eller hjerteinfarkt uten Q
Romanian: Teva Czech Industries s.r.o. Ostravska 29, c.p. 305
Norwegian Bokmål: Ostravská 29, č.p.
Romanian: Cutii a câte 14, 28 şi 84 comprimate filmate.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 14, 28 og 30 filmdrasjerte tabletter.
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) BLISTER
Romanian: Comprimate filmate de culoare roz deschis până la roz, în formă de capsulă.
Norwegian Bokmål: Lyserosa til rosa, filmdrasjert kapselformet tablett.
Romanian: Asocierea clopidogrel/acid acetilsalicilic nu trebuie utilizată la pacienţi cu insuficienţă renală severă (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen klopidogrel/acetylsalisylsyre skal ikke brukes av pasienter med sterkt nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Romanian: Cum arată Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva şi conţinutul ambalajului Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva 75 mg/100 mg comprimate filmate în formă de capsulă, de culoare roz deschis până la roz.
Norwegian Bokmål: Hvordan Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva ser ut og innholdet i pakningen Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/100 mg filmdrasjerte tabletter er lyserosa til rosa, filmdrasjerte, kapselformede tabletter.
Romanian: Teva Nederland B.V. Tel: +31 800 0228 400
Norwegian Bokmål: Tel: +31 800 0228 400
Romanian: Cum arată Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva şi conţinutul ambalajului Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva 75 mg/75 mg comprimate filmate în formă de capsulă, de culoare galbenă.
Norwegian Bokmål: Hvordan Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva ser ut og innholdet i pakningen Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/75 mg filmdrasjerte tabletter er gule, filmdrasjerte, kapselformede tabletter.
Romanian: Tulburări ale tractului gastrointestinal superior (esofagită, ulceraţii esofagiene, perforaţii, gastrită erozivă, duodenită erozivă; ulcer/perforaţie gastroduodenale)*; tulburări ale tractului gastrointestinal inferior (ulcere de intestin subţire [jejun şi ileon] şi de intestin gros [colon şi rect], colită şi perforaţie intestinală)*; simptome gastrointestinale superioare* cum este gastralgia (vezi pct. 4.4), aceste reacţii GI legate de utilizarea AAS se pot sau nu asocia cu hemoragie, pot apărea pentru orice doză de acid acetilsalicilic şi la pacienţi cu sau fără simptome de
Norwegian Bokmål: Øvre gastrointestinale lidelser (øsofagitt, øsofagal sårdannelse, perforasjon, erosiv gastritt, erosiv duodenitt, gastroduodenal sårdannelse/perforasjon*); nedre gastrointestinale lidelser (sår i tynntarm [jejunum og ileum] og tykktarm [kolon og rektum], kolitt og tarmperforering)*, øvre gastrointestinale symptomer* som gastralgi (se pkt.
Romanian: • dacă aveţi o afecţiune a ficatului sau a rinichilor.
Norwegian Bokmål: • hvis du har nyresykdom eller leversykdom
Romanian: Flacoane din PEÎD pluristratificat de culoare albă cu sistem de închidere securizat pentru copii (PP) de culoare verde şi desicant.
Norwegian Bokmål: Hvit HDPE-flerlagsboks med grønt barnesikkert lokk i polypropylen (PP).
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Romanian: Administrarea concomitentă de clopidogrel nu a modificat parametrii farmacocinetici ai digoxinei sau ai teofilinei.
Norwegian Bokmål: Digoxin eller teofyllins farmakokinetikk ble ikke endret ved samtidig tilførsel av klopidogrel.
Romanian: Comprimat filmat
Norwegian Bokmål: Filmdrasjerte tabletter
Romanian: Asocierea clopidogrel/acid acetilsalicilic nu trebuie utilizată la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen klopidogrel/acetylsalisylsyre skal ikke brukes av pasienter med sterkt nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva 75 mg/100 mg
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/100 mg
Romanian: Numărul de pacienţi care au prezentat unul dintre evenimentele componente ale criteriului final principal al studiului [deces din cauză cardiovasculară (CV), infarct miocardic (IM) sau accident vascular cerebral] a fost de 582 (9,3%) în grupul tratat cu clopidogrel plus AAS şi de 719 (11,4%) în grupul tratat cu AAS, ceea ce corespunde unei scăderi a riscului relativ (RRR) de 20% (IÎ 95%: 10% - 28%; p=0,00009) în favoarea grupului tratat cu clopidogrel plus AAS [scăderea riscului relativ de 17% la pacienţii trataţi în mod conservator, de 29% la pacienţii cu angioplastie coronariană transluminală percutană (PTCA) cu sau fără stent şi de 10% la cei cu by-pass arterial coronarian (coronary artery bypass graft (CABG)].
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med primært endepunkt [kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, eller hjerneslag] var 582 (9,3 %) i klopidogrel + ASA-gruppen og 719 (11,4 %) i gruppen som fikk ASA, noe som gir en 20 % relativ risikoreduksjon (RRR) (95 % KI av 10-28 %.
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva 75 mg/75 mg
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/75 mg
Romanian: Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Romanian: • vezicule pe piele
Norwegian Bokmål: • prikking eller nummenhet i huden
Romanian: • Insuficienţă renală
Norwegian Bokmål: • Nedsatt nyrefunksjon
Romanian: Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler og bindevev
Romanian: • omeprazol, esomeprazol sau cimetidină, medicamente utilizate pentru a trata tulburări la nivelul stomacului,
Norwegian Bokmål: • omeprazol, esomeprazol eller cimetidin, legemidler mot sur mage
Romanian: Nu au fost găsite motive de îngrijorare privind genotoxicitatea şi clastogenicitate în cazul AAS.
Norwegian Bokmål: Ingen gentoksisitet eller klastogenisitet av betydning er sett med ASA.
Romanian: Prin urmare, în afara situaţiilor clinice în care asocierea s-a dovedit benefică, adăugarea acestui medicament la schema terapeutică trebuie efectuată cu precauţie.
Norwegian Bokmål: Derfor bør denne kombinasjonen brukes med forsiktighet utenfor kliniske situasjoner hvor den er vist å være gunstig.
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: Teva Pharma B.V.
Romanian: Pe baza datelor privind eliminarea urinară a metaboliţilor clopidogrelului, absorbţia acestuia este de cel puţin 50%.
Norwegian Bokmål: Minst 50 % absorberes, basert på urinutskillelse av klopidogrels metabolitter.
Romanian: Numărul UE APP Numele inventat
Norwegian Bokmål: MT EU-nummer
Romanian: Mărimea ambalajului
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Romanian: Calea de administrare
Norwegian Bokmål: Styrke
Romanian: Acestea pot fi semnele unei reacţii alergice.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en allergisk reaksjon.
Romanian: Dumneavoastră trebuie să luaţi medicamentul la aceeaşi oră în fiecare zi.
Norwegian Bokmål: Du bør ta tabletten til samme tid hver dag.
Romanian: Celelalte componente sunt:
Norwegian Bokmål: Øvrige innholdsstoffer er:
Romanian: Dacă este omisă o doză:
Norwegian Bokmål: Hvis en dose glemmes:
Romanian: 2 ani
Norwegian Bokmål: 2 år.
Romanian: Adulţi şi vârstnici
Norwegian Bokmål: Voksne og eldre
Romanian: Riscul absolut de malformaţii cardio-vasculare a fost crescut de la mai puţin de 1% până la aproximativ 1,5%.
Norwegian Bokmål: Den totale risikoen for kardiovaskulær misdannelse økte fra mindre enn 1 % opp til ca. 1,5 %.
Romanian: Triacetină (E1518)
Norwegian Bokmål: Triacetin (E1518)
Romanian: • La copii cu vârsta sub 18 ani este posibilă asocierea între AAS şi sindromul Reye.
Norwegian Bokmål: • Hos barn under 18 år er det en mulig forbindelse mellom ASA og Reyes syndrom.
Romanian: Caracteristicile cohortei din studiu au fost similare în cele 2 grupuri.
Norwegian Bokmål: Karakteristikkene i den studerte kohorten var liknende for begge gruppene.
Romanian: Mai puţin frecvente
Norwegian Bokmål: Mindre vanlig Sjeldne
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 15 martie 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15. mars 2010 Dato for siste fornyelse: 15. mars 2015
Romanian: • dacă aţi avut un cheag de sânge într-o arteră din creier (accident vascular cerebral ischemic) în ultimele 7 zile.
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt en blodpropp i en blodåre i hjernen (iskemisk slag) i løpet av de siste syv dagene.
Romanian: ** Informaţii referitoare la clopidogrel, cu frecvenţă „necunoscută".
Norwegian Bokmål: ** Informasjon relatert til klopidogrel med frekvens «Ikke kjent».
Romanian: • Insuficienţă renală severă (clearance al creatininei sub 30 ml/min).
Norwegian Bokmål: • Sterkt nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance < 30 ml/min).
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de întreruperea tratamentului sau reînceperea tratamentului.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din før du avbryter eller starter behandlingen på nytt.
Romanian: Frecvenţa este definită prin următoarea convenţie: frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er: vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Romanian: Trebuie să spuneţi cu precizie medicului dumneavoastră dacă utilizaţi • medicamente care vă pot creşte riscul de sângerare, cum sunt:
Norwegian Bokmål: Du bør spesielt fortelle legen din hvis du bruker Legemidler som kan øke risikoen for blødning, for eksempel:
Romanian: Utilizarea ocazională a AAS (nu mai mult de 1000 mg într-un interval de 24 de ore) nu ar trebui, în general, să ridice probleme, dar utilizarea în alte situaţii de AAS, pe perioade prelungite, trebuie discutată cu medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Norwegian Bokmål: Sporadisk bruk av ASA (ikke mer enn 1000 mg i løpet av 24 timer) vil vanligvis ikke gi problemer, men langtidsbruk av ASA i andre situasjoner bør diskuteres med din lege eller apoteket.
Romanian: La pacienţii trataţi numai cu prasugrel, s-a continuat administrarea de prasugrel timp de 11,5 luni.
Norwegian Bokmål: Pasientene som kun fikk prasugrel fortsatte på prasugrel i 11,5 måneder.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apar: • febră, semne de infecţie sau oboseală pronunţată.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du opplever: - feber, tegn til infeksjon eller ekstrem tretthet.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på blisteret, etter "Utl.
Romanian: În ziua a 14-a, s-a efectuat testarea funcţiei plachetare.
Norwegian Bokmål: Ved dag 14 ble platefunksjonstesting (PFT) utført.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide (de exemplu lactoză), vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor enkelte typer sukker (f.eks. laktose), ta kontakt med legen din før du bruker denne medisinen.
Romanian: • dacă sunteţi în ultimul trimestru de sarcină.
Norwegian Bokmål: • dersom du er i svangerskapets siste 3 måneder
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A
Norwegian Bokmål: D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Romanian: La pacienţii cu infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST: tratamentul trebuie început cât mai curând posibil după debutul simptomelor şi continuat timp de cel puţin patru săptămâni.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med akutt hjerteinfarkt med ST-segment-elevasjon: Terapi bør begynne så tidlig som mulig etter symptomstart og fortsette i minst 4 uker.
Romanian: Nu se cunoaște relevanța clinică.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen er ukjent.
Romanian: Cu toate că beneficiul pentru ischemie a fost consecvent pe parcursul primului an, a fost observată o scădere mai mare în reapariţia ischemiei după SCA în timpul primelor zile după iniţierea tratamentului.
Norwegian Bokmål: Selv om den iskemiske fordelen var konsekvent gjennom det første året, ble det observert en høyere reduksjon i tilbakevendende iskemiske tilfeller etter ACS i løpet av de første dagene etter behandlingsstart.
Romanian: Conţine, de asemenea: lactoză şi ulei de ricin hidrogenat.
Norwegian Bokmål: Inneholder også: laktose og hydrogenert ricinusolje.
Romanian: Vaccin împotriva varicelei
Norwegian Bokmål: Varicella vaksine
Romanian: Siguranţa clopidogrelului a fost evaluată la mai mult de 42000 de pacienţi care au participat în studii clinice, incluzând peste 30000 de pacienţi trataţi cu clopidogrel plus AAS şi peste 9000 de pacienţi trataţi timp de 1 an sau mai mult.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved klopidogrelbehandling er evaluert hos mer enn 42 000 pasienter som har deltatt i kliniske studier, inkludert over 30000 pasienter behandlet med klopidogrel og ASA, og over 9000 er behandlet i ett år eller mer.
Romanian: Pacienţii trebuie urmăriţi atent pentru oricare semne de sângerare, incluzând hemoragii oculte, în special în primele săptămâni de tratament şi/sau după proceduri cardiologice invazive sau intervenţii chirurgicale.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør følges nøye med hensyn til tegn på blødning, inkludert okkult blødning, spesielt under de første behandlingsukene, og/eller etter invasive prosedyrer eller kirurgi.
Romanian: Foarte rare, cu frecvenţă necunoscută
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne eller ikke kjent
Romanian: TOPIC şi TROPICAL-ACS au fost concepute pentru a studia cum s-ar putea diminua evenimentele hemoragice, menţinând eficacitatea.
Norwegian Bokmål: TOPIC og TROPICAL-ACS var designet for å undersøke hvordan blødningshendelser kan forhindres samtidig som effekten opprettholdes.
Romanian: Pacienţii cu un diagnostic confirmat de hemofilie dobândită trebuie luaţi în evidenţă şi trataţi de către specialişti, iar administrarea clopidogrelului trebuie întreruptă.
Norwegian Bokmål: Pasienter med bekreftet ervervet hemofilidiagnose bør tas hånd om og følges opp av spesialister, og klopidogrel seponeres.
Romanian: Influenţa genotipului CYP2C19 asupra evoluției clinice la pacienţii trataţi cu clopidogrel nu a fost evaluată în studii clinice prospective, randomizate, controlate.
Norwegian Bokmål: Virkningen av CYP2C19 genotype på klinisk utfall hos pasienter behandlet med klopidogrel har ikke blitt evaluert i prospektive, randomiserte, kontrollerte studier.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE
Romanian: În cazul tăieturilor sau rănilor superficiale, de exemplu cele din timpul bărbieritului, nu trebuie să vă îngrijoraţi.
Norwegian Bokmål: Ved mindre sår eller skader, f.eks. hvis du skjærer deg, ved barbering, er det vanligvis ingen fare.
Romanian: Prin urmare, braţul cu tratament ghidat redus în intensitate a avut pacienţi trataţi fie cu prasugrel (40%), fie cu clopidogrel (60%).
Norwegian Bokmål: Den kontrollerte nedtrappingsgruppen hadde derfor enten pasienter med prasugrel (40 %) eller klopidogrel (60 %).
Romanian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris
Norwegian Bokmål: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie 75008 Paris Frankrike
Romanian: • dacă sunteţi alergic la clopidogrel, acid acetilsalicilic (AAS) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk (overfølsom) overfor klopidogrel, acetylsalisylsyre (ASA) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Romanian: Similar altor inhibitori ai P2Y12 administrați pe cale orală, administrarea concomitentă a agoniștilor opioizi poate întârzia și scădea absorbția clopidogrelului, probabil din cauza întârzierii golirii gastrice.
Norwegian Bokmål: Som med andre orale P2Y12-hemmere, kan administrering samtidig med opioide agonister forsinke og redusere absorpsjonen av klopidogrel muligens pga. forsinket gastrisk tømming.
Romanian: Relevanţa clinică a acestei interacţiuni nu este clară.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevans av dette er usikker.
Romanian: Metabolitul activ se formează, în principal, pe calea CYP2C19, cu contribuţia altor câtorva enzime CYP, inclusiv CYP1A2, CYP2B6 şi CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Den aktive metabolitten dannes primært av CYP2C19 med bidrag fra flere andre CYPenzymer, inkludert CYP1A2, CYP2B6 og CYP3A4.
Romanian: 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Franţa
Norwegian Bokmål: 1 rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Frankrike
Romanian: Dacă aveţi sângerări prelungite în timp ce luaţi Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva Dacă vă tăiaţi sau vă răniţi, oprirea sângerării poate să necesite mai mult timp decât de obicei.
Norwegian Bokmål: Hvis du får langvarig blødning mens du bruker Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva Hvis du skjærer eller skader deg, kan det ta lenger tid enn vanlig før du slutter å blø.
Romanian: • dacă aveţi o afecţiune cunoscută ca deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază (G6PD), din cauza riscului de apariţie a unei anumite forme de anemie (număr mic de celule roşii în sânge).
Norwegian Bokmål: • hvis du har en sykdom som kalles glukose-6-fosfat dehydrogenasemangel (G6PD-mangel) pga. risiko for en spesiell type anemi (lavt antall røde blodlegemer).
Romanian: Grupele de pacienţi au inclus 19,7% femei şi 29,2%
Norwegian Bokmål: Pasientpopulasjonen inkluderte 19,7 % kvinner, og 29,2 % av pasientene var ≥ 65 år.
Romanian: În plus, creşterea incidenţei diferitelor malformaţii, inclusiv cardiovasculare, a fost raportată la animalele la care s-a administrat un inhibitor al sintezei de prostaglandine în timpul perioadei de organogeneză.
Norwegian Bokmål: I tillegg er det rapportert en økt forekomst av forskjellige misdannelser, inkludert kardiovaskulære, i dyr som er gitt en hemmer av prostaglandinsyntesen i løpet av den organogenetiske perioden.
Romanian: In vitro şi in vivo, clopidogrelul este metabolizat prin intermediul a două căi metabolice principale: una mediată de către esteraze şi care duce la hidroliza în derivatul inactiv al acidului carboxilic (85% dintre metaboliţii circulanţi), iar cealaltă mediată de enzimele citocromului P450.
Norwegian Bokmål: In vitro og in vivo blir klopidogrel metabolisert via to hovedveier: én er mediert av esteraser og fører til hydrolyse til det inaktive karboksylsyrederivatet (85 % av sirkulerende metabolitter), og én er mediert av flere cytokrom P450enzymer.
Romanian: Dacă HPR a fost ≥46 unităţi, pacienţilor li s-a crescut înapoi intensitatea tratamentului la prasugrel 5 mg/zi sau 10 mg/zi, timp de 11,5 luni; dacă HPR a fost <46 unităţi, s-a continuat administrarea de clopidogrel 75 mg/zi timp de 11,5 luni.
Norwegian Bokmål: Dersom HPR var ≥ 46 enheter, ble pasientene trappet opp tilbake til prasugrel 5 eller 10 mg/dag i 11,5 måneder, og dersom HPR var < 46 enheter fortsatte pasientene med klopidogrel 75 mg/dag i 11,5 måneder.