FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U dětí a dospívajících je počáteční dávka 150 mg na metr čtvereční tělesného povrchu (vypočteno pomocí výšky a hmotnosti dítěte) nebo 4 mg/kg jednou denně po dobu dvou týdnů s použitím perorální suspenze přípravku Viramune, po níž by se měla dávka zvýšit na udržovací dávku (vypočteno pomocí tělesného povrchu nebo hmotnosti pacienta).
Latvian: Bērniem un pusaudžiem sākumdeva ir 150 mg uz kvadrātmetru ķermeņa virsmas laukuma (aprēķina, ņemot vērā augumu un svaru) vai 4 mg/kg vienreiz dienā divu nedēļu garumā, lietojot Viramune suspensiju iekšķīgai lietošanai, pēc kuras deva jāpalielina līdz balstdevai (aprēķina, ņemot vērā augumu un svaru).
Czech: Na podporu použití tablet s prodlouženým uvolňováním provedla společnost studie s cílem prokázat, že tablety s okamžitým a prodlouženým uvolňováním mají odpovídající hladinu léku a stejný účinek na virovou zátěž v těle.
Latvian: Lai atbalstītu ilgstošas darbības tablešu lietošanu, uzņēmums veica pētījumus, lai pierādītu, ka gan ātrās darbības, gan ilgstošas darbības tabletēm ir atbilstošas zāļu koncentrācijas un tāda pati iedarbība uz vīrusu slodzi organismā.
Czech: Přípravek Viramune nesmí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na nevirapin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Latvian: Viramune nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret nevirapīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Czech: Používá se v kombinaci s jinými antivirotiky k léčbě pacientů nakažených virem HIV-1, což je virus, který způsobuje syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
Latvian: Tās lieto kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pacientus, kas inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV1), kurš izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Czech: S užíváním přípravku Viramune jsou spojeny také závažné nežádoucí účinky, včetně Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy (život ohrožující alergické reakce postihující kůži a sliznice), závažných forem hepatitidy a selhání jater a závažných alergických reakcí.
Latvian: Ar Viramune ir saistītas arī smagas blakusparādības, ieskaitot Stīvensa-Džonsona sindromu un toksisko epidermālo nekrolīzi (dzīvību apdraudošas alerģiskas reakcijas, kas skar ādu un gļotādas), smags hepatīts un aknu mazspēja, kā arī smagas alerģiskas reakcijas.
Czech: Léčba přípravkem Viramune nesmí být znovu zahájena u pacientů, kteří tento léčivý přípravek v minulosti museli přestat užívat z důvodu vyrážky, alergických reakcí nebo hepatitidy, a u těch, kteří během užívání přípravku Viramune zaznamenali příznaky jaterních potíží a při opětovném zahájení léčby je zaznamenali znovu.
Latvian: Ārstēšanu ar Viramune nedrīkst atsākt pacientiem, kas agrāk ir pārtraukuši tās lietot sakarā ar izsitumiem, alerģiskām reakcijām vai hepatītu, vai kam bija aknu problēmu pazīmes, lietojot Viramune, kas atjaunojās, atsākot šo zāļu lietošanu.
Czech: Dávka by se neměla zvyšovat na udržovací dávku, dokud nevymizí veškerá vyrážka.
Latvian: Devu nedrīkst palielināt līdz balstdevai, kamēr nav izzuduši jebkādi izsitumi.
Czech: Dále byly provedeny studie s cílem prokázat úspěšný přechod z tablet s okamžitým uvolňováním podávaných dvakrát denně na tablety s prodlouženým uvolňováním podávané jednou denně.
Latvian: Pētījumi tika veikti arī, lai pierādītu veiksmīgu pāreju no ātrās darbības tabletēm divreiz dienā uz ilgstošas darbības tabletēm vienreiz dienā.
Czech: Podobné výsledky byly zaznamenány u dětí nakažených virem HIV-1.
Latvian: Līdzīgi rezultāti bija ar HIV inficētiem bērniem.
Czech: Další informace o přípravku Viramune:
Latvian: Cita informācija par Viramune.
Czech: Výbor upozornil na skutečnost, že většina zkušeností s přípravkem Viramune byla získána při jeho použití v kombinaci s nukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI, jiný typ antivirotik) a že nebylo dostatečně prokázáno používání kombinované léčby zahrnující některý z inhibitorů proteázy (další typ antivirotik) po ukončení léčby přípravkem Viramune.
Latvian: Komiteja atzīmēja, ka Viramune terapijas pieredze galvenokārt iegūta, kombinējot tās ar nukleozīdu dabas revertāzes inhibitoriem (NRTI, pretvīrusu zāļu veidu), un ka dati par kombinētās terapijas lietošanu, iekļaujot proteāzes inhibitoru (citas pretvīrusu zāles) pēc Viramune terapijas, nav pietiekoši.
Czech: Nesmí být podáván pacientům, kteří trpí závažnými jaterními potížemi nebo vykazují příznaky jaterních potíží v krvi, nebo kteří užívají třezalku tečkovanou (bylinný léčivý přípravek užívaný k léčbě deprese).
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacienti ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai aknu darbības traucējumu pazīmēm asinīs, kā arī pacienti, kas lieto asinszāli (ārstniecības augu preparātu depresijas ārstēšanai).
Czech: Během prvních 18 týdnů léčby by pacienti měli být pečlivě monitorováni, zda se u nich neprojevují příznaky těchto nežádoucích účinků, a rovněž by jim v průběhu léčby měly být pravidelně prováděny krevní testy se zaměřením na jaterní potíže.
Latvian: Pirmo 18 ārstēšanas nedēļu laikā ir rūpīgi jāuzrauga šo blakusparādību pazīmju parādīšanās pacientiem, un visā ārstēšanas laikā ir jāizdara asins analīzes aknu darbības traucējumu uzraudzībai.
Czech: Co je Viramune?
Latvian: Kas ir Viramune?
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Viramune v rámci kombinované léčby s jinými antivirotiky k léčbě dospělých, dospívajících a dětí v každém věku převyšují jeho rizika.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Viramune kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, ārstējot ar HIV1 inficētus jebkura vecuma pieaugušos, pusaudžus un bērnus, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Czech: Rovněž z nich vyplynulo, že pacienty je možné bezpečně převést z tablet s okamžitým uvolňováním na tablety s prodlouženým uvolňováním.
Latvian: Tie arī pierādīja, ka pacienti droši var pāriet no ātrās darbības uz ilgstošas darbības tabletēm.
Czech: U dospělých by měla být léčba zahájena dávkou 200 mg ve formě tablet s okamžitým uvolňováním nebo perorální suspenzí podávanou jednou denně po dobu dvou týdnů.
Latvian: Pieaugušajiem ārstēšana jāsāk ar 200 mg ātrās darbības tabletēm vai suspensiju iekšķīgai lietošanai vienreiz dienā divu nedēļu garumā.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost nevirapinum
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Czech: Tyto studie srovnávaly přípravek Viramune užívaný v kombinaci se zidovudinem a didanosinem (jinými antivirotiky) s jinými protivirovými léčivými přípravky.
Latvian: Pētījumos Viramune, lietojot kombinācijā ar zidovudīnu un didanozīnu (citām pretvīrusu zālēm), salīdzināja ar citām pretvīrusu zālēm.
Czech: Blokováním tohoto enzymu přípravek Viramune užívaný v kombinaci s dalšími antivirotiky snižuje obsah HIV-1 v krvi a udržuje jeho hodnoty na nízké hladině.
Latvian: Viramune, tās lietojot kopā ar citām pretvīrusu zālēm, bloķē šo fermentu, samazina HIV-1 daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Czech: Mezi 398 dospělými pacienty, kteří již v minulosti podstoupili nějakou léčbu HIV infekce, vedlo užívání přípravku Viramune v kombinaci se zidovudinem a lamivudinem po 48 týdnech k 38%
Latvian: Ārstējot 398 pieaugušos, kas pirms tam bija saņēmuši zāles pret HIV, Viramune kombinācijā ar zidovudīnu un lamivudīnu pēc 48 nedēļām deva 28 % lielu vīrusu slodzes samazinājumu, salīdzinot ar 28 % pieaugumu tiem, kas lietoja zidovudīnu un lamivudīnu bez Viramune.
Czech: Léčivá látka v přípravku Viramune, nevirapin, je nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy (NNRTI).
Latvian: Viramune aktīvā viela nevirapīns ir nenukleozīda dabas revertāzes inhibitors (NNRTI).
Czech: Viramune je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku nevirapin.
Latvian: Viramune ir zāles, kas satur aktīvo vielu nevirapīnu.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Viramune.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Viramune Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Viramune lietošanu.
Czech: Dávka by se pak měla zvýšit na standardní dávku 200 mg dvakrát denně s použitím tablet s okamžitým uvolňováním nebo perorální suspenze nebo je předepsána standardní dávka 400 mg jednou denně s použitím tablet s prodlouženým uvolňováním.
Latvian: Pēc tam deva jāpalielina līdz standartdevai - 200 mg divreiz dienā, lietojot ātrās darbības tabletes vai suspensiju iekšķīgai lietošanai, vai līdz standartdevai - 400 mg vienreiz dienā, ja ir izrakstītas ilgstošas darbības tabletes.
Czech: Blokuje činnost reverzní transkriptázy, což je enzym produkovaný virem HIV-1, jenž viru umožňuje infikovat buňky v těle a tvořit další viry.
Latvian: Šo fermentu producē HIV1, un tas dod vīrusam iespēju inficēt ķermeņa šūnas un radīt jaunus vīrusus.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Viramune?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Viramune?
Czech: Jak přípravek Viramune působí?
Latvian: Kā Viramune darbojas?
Czech: Jaký přínos přípravku Viramune byl prokázán v průběhu studií?
Latvian: Kādas bija Viramune priekšrocības šajos pētījumos?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Viramune schválen?
Latvian: Kāpēc Viramune tika apstiprinātas?
Czech: Přípravek Viramune je antivirotikum (lék proti virům).
Latvian: Viramune ir pretvīrusu zāles.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Viramune je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilns visu Viramune izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Jak byl přípravek Viramune zkoumán?
Latvian: Kā noritēja Viramune izpēte?
Czech: K čemu se přípravek Viramune používá?
Latvian: Kāpēc lieto Viramune?
Czech: *MU: milion jednotek
Latvian: *MV: Miljoni vienību
Czech: Cílový druh zvířat
Latvian: Mērķa sugas Lietošanas veids
Czech: Velikost
Latvian: Stiprums
Czech: Cesta podání
Latvian: Iepakojuma veids
Czech: Tyto klinické příznaky vymizí během 7 dnů bez jakékoliv léčby.
Latvian: Šīs klīniskās pazīmes izzūd 7 dienu laikā bez jebkādas speciālas ārstēšanas.
Czech: Po injekci se rychle váže ke specifickým receptorům velkého množství buněk.
Latvian: Pēc injekcijas tas ātri saistās ar daudziem dažādu šūnu specifiskajiem receptoriem.
Czech: Datum registrace: 06.11.2001 / Datum posledního prodloužení: 21.11.2006
Latvian: 9. REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 06/11/2001 / Pēdējās pārreģistrācijas datums: 21/11/2006
Czech: a) podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národního programu pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti infekce u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat.
Latvian: a) veterināro zāļu lietošana dzīvniekiem traucēs nacionālo programmu īstenošanu dzīvnieku slimību diagnozei, kontrolei un izskaušanai, vai tas radīs grūtības, sertificējot kontaminācijas neesamību dzīvniekos vai pārtikā, vai citos ārstēto dzīvnieku valsts produktos;
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Latvian: Palīgvielu: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Czech: *MU: milion jednotek
Latvian: *MU: Miljoni vienību
Czech: Použití dodatečné podpůrné léčby zlepšuje prognózu.
Latvian: Papildu atbalstošas terapijas piemērošana uzlabo slimības prognozi.
Czech: Takové vedlejší účinky byly popsány po opakovaném a dlouhodobém podávání interferonu typu I u člověka.
Latvian: Tādas blakusparādības aprakstītas pēc daudzkārtīgas un ilgstošas I tipa interferona lietošanas cilvēkiem.
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členské státy EU zakazují nebo mohou zakázat dovoz, prodej, výdej a/nebo použití veterinárního léčivého přípravku na celém jejich území nebo jeho části, je-li prokázáno, že:
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK 71. pantu, dalībvalstis aizliedz vai var aizliegt veterināro zāļu importu, pārdošanu, piegādi un/vai lietošanu visā tās teritorijā vai tās daļā,
Czech: Je zejména v buňkách infikovaných virem, kde je zastaven mechanismus replikace jak destrukcí mRNA, tak inaktivací translačních proteinů (2'5' oligo-adenylát syntetázy).
Latvian: Tas galvenokārt noris šūnās, kas ir inficētas ar vīrusiem, tādejādi tā replikācijas mehānisms tiek apturēts, gan sagraujot mRNS, gan palēninot proteīna translāciju (2'5'oligo-adenilāta sintetāzes aktivācija).
Czech: • mírná sinusová tachykardie.
Latvian: • neliela sinusa tahikardija.
Czech: Jelikož nejsou dostupné specifické informace o možných interakcích interferonu s jinými přípravky, měla by být dodatečná podpůrná léčba používána opatrně a po důkladné analýze rizik a prospěšnosti.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā, ka specifiskas ziņas par iespējamo interferona iedarbību ar citiem līdzekļiem nav pieejamas, papildu atbalstošā terapijas ir jāveic piesardzīgi un tikai pēc pilnīgas riska un ieguvuma attiecības novērtēšanas.
Czech: Dovoz, prodej, výdej a/nebo použití VIRBAGEN OMEGA jsou nebo mohou být zakázány v některých členských státech, na celém jejich území nebo jeho části, v souladu s národní politikou ochrany zdraví zvířat.
Latvian: VIRBAGEN OMEGA imports, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana ir vai var būt aizliegta dažās dalībvalstīs, visā vai daļā to teritorijas, saskaņā ar nacionālo dzīvnieku veselības politiku.
Czech: U koček infikovaných FIV byla úmrtnost nízká (5%) a nebyla ovlivněna léčbou.
Latvian: Ar FIV inficētiem kaķiem mirstība bija zema (5%) un ārstēšana to neietekmēja.
Czech: Interferon nemá přímý a specifický účinek na patogenní virus, způsobuje však inhibici mechanismu vnitřní syntézy infikovaných buněk.
Latvian: Interferons tieši un specifiski neiedarbojas uz patogēnajiem vīrusiem, bet tas izrāda savu iedarbību, aizkavējot inficēto šūnu iekšējās sintēzes mehānismus.
Czech: Tři separátní pětidenní léčby musí být provedeny ve dni 0, dni 14 a dni 60.
Latvian: Nepieciešams veikt trīs atdalītus 5 dienu ārstēšanas kursus, kuru sākums 0. dienā, 14. dienā un 60. dienā.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē
Czech: Psi a kočky: bylo prokázáno, že striktní dodržování doporučeného dávkování je nezbytné k dosažení klinického účinku.
Latvian: Suņiem un kaķiem: ir novērots, ka stingra posoloģijas rekomendāciju ievērošana ir obligāts priekšnosacījums, lai sasniegtu klīnisku uzlabošanos.
Czech: V některých případech mohou být v průběhu léčby u psů a koček pozorovány následující přechodné klinické příznaky:
Latvian: Dažos gadījumos suņiem un kaķiem ārstēšanas laikā novērojamas sekojošas pārejošas klīniskās pazīmes:
Czech: Snížení mortality a klinických příznaků parvovirózy (střevní formy) psů od 1 měsíce věku.
Latvian: Mirstības un parvovirozes (zarnu forma) klīnisko pazīmju samazināšanai suņiem no viena mēneša vecuma.
Czech: Kočičí omega interferon je produktem genetického inženýrství a jedná se o interferon typu I, který je příbuzný s alfa-interferonem.
Latvian: Omega interferons, kas ar gēnu inženierijas palīdzību iegūts no kaķiem, ir pirmā tipa interferons un ir cieši radniecīgs alfa interferonam.
Czech: (5%) a nebyla ovlivněna léčbou.
Latvian: un ārstēšana to neietekmēja.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny při souběžném podání jiné.
Latvian: Nav pieejama informācija par zāļu drošumu un efektivitāti, ja šīs zāles lieto kopā ar citu vakcīnu.
Czech: Nejsou k dispozici žádné informace o vyvolání dlouhodobých vedlejších účinků u psů a koček, zejména u autoimunitních poruch.
Latvian: Nav pieejama informācija par suņiem un kaķiem izraisītajām ilgstošas iedarbības blakusparādībām, īpaši par autoimunitātes traucējumiem.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Interferony ATCvet kód: QL03AB
Latvian: ATCvet kods: QL03AB
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai marķējumu ārstam.
Czech: Kočky: Subkutánní podání.
Latvian: Kaķi: Subkutānai lietošanai
Czech: Rozpouštědlo: bezbarvá tekutina.
Latvian: Šķīdinātājs: bezkrāsas šķidrums.
Czech: chlorid sodný voda na injekci.
Latvian: Nātrija hlorīds Ūdens injekcijām
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: spotřebujte bezprostředně.
Latvian: Derīguma termiņš pēc izšķīdināšanas saskaņā ar norādījumiem: izlietot nekavējoties.
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ" Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace.
Latvian: Veterināro zāļu drošums grūsnības un laktācijas laikā nav noteikts.
Czech: 1 dávka (1 ml) obsahuje:
Latvian: Katra 1 ml deva satur:
Czech: Tyto parametry se vrátí do normálu v týdnu po poslední injekci.
Latvian: Nedēļas laikā pēc pēdējās injekcijas šie rādītāji normalizējās.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma rozpouštědla, dodaného pro použití s přípravkem.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm izņemot šķīdinātāju, kas pievienots lietošanai ar šīm veterinārajām zālēm.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C - 8 °C).
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2°C.-.8°C).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení)
Latvian: - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem);
Czech: • mírné zvýšení tělesné teploty.
Latvian: • neliela ķermeņa temperatūras paaugstināšanās.
Czech: Přípravek by měl být používán pouze s přibaleným rozpouštědlem.
Latvian: Šīs zāles jālieto tikai ar pievienoto šķīdinātāju.
Czech: Možnost výskytu autoimunitních poruch u léčených zvířat proto nemůže být stanovena a měla by být v rovnováze s riziky spojovanými s infekcemi FeLV/FIV.
Latvian: Līdz ar to, nav izslēgti autoimunitātes traucējumu gadījumi ārstējamajiem dzīvniekiem un tie ir jāsalīdzina ar bīstamību, kas saistīta ar FeLV/FIV
Czech: Rozpouštědlo pro injekční suspenzi
Latvian: Šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai.
Czech: U koček infikovaných FIV byla úmrtnost nízká
Latvian: Ar FIV inficētiem kaķiem mirstība bija zema (5%)
Czech: Lyofilizovaná složka musí být rozpuštěna v 1 ml specifického rozpouštědla, aby se získala, v závislosti na balení, čirá a bezbarvá suspenze obsahující 5 MU nebo 10 MU rekombinantního interferonu.
Latvian: Liofilizāta daļa jāizšķīdina 1 ml speciālā šķīdinātāja, lai iegūtu caurspīdīgu, bezkrāsas suspensiju, kura satur, atkarībā no iepakojuma izmēra, 5 MU vai 10 MU rekombinanta interferona.
Czech: Dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití tohoto veterinárního léčivého přípravku jsou nebo mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, další informace viz příbalová informace.
Latvian: Visā dalībvalstī vai daļā tās teritorijas var būt aizliegts šo veterināro zāļu imports, iegāde, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana; papildu informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Czech: Slabé a přechodné klinické příznaky jako hypertermie (3-6 hodin po injekci) letargie a zažívací problémy (zvracení a měkká stolice až mírný průjem, pouze u koček) byly často pozorovány ve studiích bezpečnosti.
Latvian: Drošuma pētījumos bieži novēroja viegli izteiktas un pārejošas klīniskās pazīmes, tādas kā hipertermija (3-6 stundas pēc injekcijas), letarģija un gremošanas pazīmes (vemšana un no mīkstām fēcēm līdz vieglai diarejai, tikai kaķiem).
Czech: Jeho účinek souvisí se zvýšením nespecifické imunity organizmu, konkrétně u psů proti psí parvoviróze a u koček proti kočičí retroviróze (FeLV, FIV).
Latvian: Precīzs omega inerferona darbības mehānisms nav labi zināms, bet to var saistīt ar nespecifisku organisma aizsardzības pastiprināšanu, īpaši suņiem pret suņu parvovīrusiem un kaķiem pret kaķu retrovīrusiem (FeLV, FIV).
Czech: Slabé a přechodné klinické příznaky jako hypertermie (3-6 hodin po injekci), letargie a zažívací problémy (zvracení a měkká stolice až mírný průjem, pouze u koček) byly často pozorovány ve studiích bezpečnosti.
Latvian: Drošuma pētījumos bieži novēroja viegli izteiktas un pārejošas klīniskās pazīmes, piemēram, hipertermiju (3-6 stundas pēc injekcijas), letarģiju un pazīmes gremošanas traktā (vemšanu un no mīkstām fēcēm līdz vieglai caurejai; tikai kaķiem).
Czech: Lyofilizát: bílá peleta Rozpouštědlo: bezbarvá tekutina.
Latvian: Liofilizāts: balta nogulsne Šķīdinātājs: bezkrāsas šķidrums
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs
Czech: nebyly pozorovány žádné interakce společně s antibiotiky, roztoky pro rehydrataci, vitamíny a nesteroidními protizánětlivými přípravky.
Latvian: Nav novērota mijiedarbība, ja terapijas laikā vienlaicīgi ar Virbagen Omega lieto antibiotikas, rehidrācijas šķīdumus, vitamīnus vai nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus.
Czech: •mírná letargie a ospalost
Latvian: • mēreni izteikta letarģija un miegainība,
Czech: Balení 5 MU:
Latvian: 5 MU iepakojums:
Czech: Pro balení 10 MU:
Latvian: 10 MU iepakojums:
Czech: Psi: Intravenózní podání.
Latvian: Suņi: Intravenozai lietošanai
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Suņiem:
Czech: •mírné zvýšení tělesné teploty
Latvian: • neliela ķermeņa temperatūras paaugstināšanās,
Czech: Proto se u psů doporučuje nepodávat jinou vakcínu až do vyléčení.
Latvian: Suņiem iesaka nelietot vakcīnas līdz tam brīdim, kad dzīvnieks pilnīgi atveseļojies.
Czech: Vakcinace u koček je kontraindikována v průběhu a po léčbě VIRBAGENem OMEGA, jelikož obě FeLV i FIV infekce jsou známy jako imunosupresivní.
Latvian: Kaķu vakcinācija ārstēšanas laikā un pēc ārstēšanas ar VIRBAGEN OMEGA ir kontrindicēta, jo ir zināms ka gan FeLV gan FIV infekcijas ir imūndepresīvas.
Czech: Psi: Dávka je 2,5 MU/kg živé hmotnosti.
Latvian: Suņi: Deva ir 2,5 MU/kg ķermeņa svara.
Czech: Spotřebujte bezprostředně po rozředění.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas jālieto nekavējoties.
Czech: Mírný pokles bílých krvinek, krevních destiček a červených krvinek a vzestup koncentrace alaninaminotransferázy byly velmi často pozorovány ve studiích bezpečnosti.
Latvian: Drošuma pētījumos ļoti bieži novēroja leikocītu, trombocītu un eritrocītu skaita nelielu samazināšanos un alanīna aminotransferāzes koncentrācijas palielināšanos.
Czech: Léčba koček infikovaných FeLV nebo FIV, v neterminálních stádiích, od 9 týdnů věku.
Latvian: Ar FeLV un/vai FIV inficētu kaķu ārstēšana, pirms galējā klīniskā posma, vecumā no 9 nedēļām.
Czech: Kočky: Jelikož je vakcinace kontraindikována v symptomatické fázi infekce FeLV/FIV, nebyl vliv VIRBAGENu OMEGA na vakcinaci koček hodnocen.
Latvian: Kaķi: tā kā FeLV/FIV infekciju simptomātiskajā fāzē vakcinācija ir kontrindicēta, VIRBAGEN OMEGA ietekme uz kaķu vakcinācijām nav tikusi novērtēta.
Czech: Účinnost přípravku u koček s tumorovou formou infekce FeLV nebo u koček infikovaných FeLV nebo koinfikovaných FIV v terminálních stádiích nebyla testována.
Latvian: Nav pētīta zāļu iedarbība kaķiem ar FeLV infekcijas audzēju formām, vai kaķiem inficētiem ar FeLV vai koinficētiem ar FIV slimības beigu stadijās.