FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter skal informeres om at kontakte læge, hvis de udvikler tegn på allergiske reaktioner, specielt vejrtrækningsproblemer eller synkebesvær, hævelse i ansigt, ekstremiteter, øjne, læber eller tunge.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør informeres om å rapportere ethvert tegn på allergiske reaksjoner, spesielt vanskeligheter med å puste eller svelge, hevelser i ansikt, ekstremiteter, øyne, lepper eller tunge, til legen sin. Ved affeksjon av tunge, glottis eller larynks bør adrenalin gis.
Danish: Fødeindtagelse
Norwegian Bokmål: Reproduksjonstoksisitet
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du bruger nogen af følgende lægemidler: - en angiotensin-II receptorblokker eller en angiotensin-konverteringsenzym (ACE)-hæmmer (se også information under overskrifterne "Tag ikke Rasilamlo" og "Advarsler og
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du bruker følgende legemidler: - en angiotensin II-reseptorantagonist (ARB) eller en angiotensinkonverterende enzym-hemmer
Danish: Som med andre calciumantagonister har hæmodynamiske undersøgelser af hjertefunktionen i hvile og ved fysisk aktivitet (eller vedvarende aktivitet) hos patienter med normal ventrikelfunktion og i behandling med amlodipin, generelt vist en lille forøgelse i hjerteindekset uden signifikant indflydelse på dP/dt eller venstre ventrikels slutdiastoliske tryk eller volumen.
Norwegian Bokmål: Hemodynamiske målinger av hjertefunksjon ved hvile og ved anstrengelse (eller pacing) har generelt vist en liten økning i hjerteindeks uten signifikant påvirkning av dP/dt eller venstre ventrikkels endediastoliske trykk eller volum hos pasienter med normal ventrikkelfunksjon som behandles med amlodipin, i likhet med andre kalsiumkanalblokkere.
Danish: , urticaria a,am
Norwegian Bokmål: , urtikaria a,am
Danish: Svimmelhed a,am
Norwegian Bokmål: Svimmelhet a,am
Danish: Inducere af P-gp (perikon, rifampicin) kan derfor nedsætte
Norwegian Bokmål: Indusere av P-gp (Johannesurt, rifampicin) kan derfor redusere biotilgjengeligheten av aliskiren.
Danish: Hvis du bliver gravid, mens du tager dette lægemiddel, skal du straks stoppe med at tage det og kontakte din læge.
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke dette legemidlet umiddelbart og snakk med legen din dersom du blir gravid mens du bruker dette legemidlet.
Danish: , palpitationer a,am
Norwegian Bokmål: , palpitasjoner a,am
Danish: I en undergruppe på 549 patienter gav kombinationen af aliskiren/amlodipin yderligere reduktioner i systolisk/diastolisk blodtryk på i gennemsnit 4,0/2,2 mmHg og 7,6/4,7 mmHg for henholdsvis 150/10 mg og 300/10 mg styrkerne sammenlignet med amlodipin 10 mg (undergruppen udgøres af patienter uden afvigende målinger defineret som forskel i systolisk blodtryk ≥ 10 mg før behandlingsstart (baseline) eller ved
Norwegian Bokmål: I en subgruppe på 549 pasienter gav kombinasjonen aliskiren/amlodipin ytterligere gjennomsnittlig systolisk/diastolisk blodtrykksreduksjon på henholdsvis 4,0/2,2 mmHg og 7,6/4,7 mmHg for styrkene 150/10 mg og 300/10 mg, sammenlignet med amlodipin 10 mg (subgruppen bestod av pasienter uten abberante verdier, definert som forskjell i SBP ≥ 10 mmHg ved baseline eller endepunkt).
Danish: • hjertebanken
Norwegian Bokmål: • uregelmessig hjerterytme
Danish: Rasilamlo kan administreres sammen med andre antihypertensive lægemidler dog ikke i kombination med angiotensin-konverteringsenzym (ACE)-hæmmere eller angiotensin-II receptorblokkere (ARB) hos patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (glomerulær filtrationsrate (GFR)
Norwegian Bokmål: Rasilamlo kan gis sammen med andre antihypertensiva med unntak av bruk i kombinasjon med angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hemmere eller angiotensin II-reseptorantagonister (AIIreseptorantagonister) hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (glomerulær filtrasjonsrate (GFR) < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Danish: Efter intravenøs administration er den gennemsnitlige
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering er gjennomsnittlig plasmaclearance ca. 9 l/time.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Stoffer, der virker på renin-angiotensin-systemet, reninhæmmere,
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler med virkning på renin-angiotensinsystemet, reninhemmere, ATCkode: C09XA53
Danish: Efter markedsføring er der rapporteret om renal dysfunktion og tilfælde af akut nyresvigt hos
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert om nedsatt nyrefunksjon og tilfeller av akutt nyresvikt hos risikopasienter (se pkt.
Danish: Rasilamlo 300 mg/5 mg kan gives til patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med aliskiren 300 mg alene eller med Rasilamlo 150 mg/5 mg.
Norwegian Bokmål: Rasilamlo 300 mg/5 mg kan gis til pasienter som ikke oppnår tilfredsstillende blodtrykkskontroll med aliskiren 300 mg alene eller med Rasilamlo 150 mg/5 mg.
Danish: I et andet rottestudie, hvor hanrotter blev behandlet med amlodipinbesilat i 30 dage med en dosis sammenlignelig med doser til mennesker baseret på mg/kg, blev der fundet nedsat follikelstimulerende hormon og testosteron i plasma, nedsat spermdensitet samt
Norwegian Bokmål: I en annen studie på rotter ble hannrotter behandlet med amlodipinbesylat i 30 dager, med en dose sammenlignbar med human dose, basert på mg/kg.
Danish: 56 tabletter (PA/Alu/PVC blister)
Norwegian Bokmål: 56 tabletter (PA/Alu/PVC blistere)
Danish: Rasilamlo 150 mg/10 mg kan gives til patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med amlodipin 10 mg alene eller med Rasilamlo 150 mg/5 mg.
Norwegian Bokmål: Rasilamlo 150 mg/10 mg kan gis til pasienter som ikke oppnår tilfredsstillende blodtrykkskontroll med amlodipin 10 mg alene eller med Rasilamlo 150 mg/5 mg.
Danish: Rasilamlo 300 mg/10 mg kan gives til patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med aliskiren 300 mg eller amlodipin 10 mg alene eller med Rasilamlo 150 mg/10 mg eller med Rasilamlo
Norwegian Bokmål: Rasilamlo 300 mg/10 mg kan gis til pasienter som ikke oppnår tilfredsstillende blodtrykkskontroll med aliskiren 300 mg eller amlodipin 10 mg alene eller Rasilamlo 150 mg/10 mg eller Rasilamlo 300 mg/5 mg.
Danish: 28 tabletter (PA/Alu/PVC blister)
Norwegian Bokmål: 28 tabletter (PA/Alu/PVC blistere)
Danish: 14 tabletter (PA/Alu/PVC blister)
Norwegian Bokmål: 14 tabletter (PA/Alu/PVC blistere)
Danish: I kliniske undersøgelser, hvor amlodipin blev givet i kombination med betablokkere til patienter med enten hypertension eller angina, er der ikke set bivirkninger på de
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen endringer i elektrokardiografiske parametre i kliniske studier der amlodipin ble gitt sammen med betablokker til pasienter med hypertensjon eller angina.
Danish: - medicin, som bruges til nedsætte blodtrykket, diuretika (medicin, som øger den mængde urin, du producerer), især kaliumbesparende medicin, kaliumtilskud, salterstatninger, som indeholder
Norwegian Bokmål: (se også informasjon i avsnittene "Bruk ikke Rasilamlo" og "Advarsler og forsiktighetsregler") - legemidler som brukes til å senke blodtrykket, diuretika (legemidler som øker urinproduksjonen), spesielt kaliumsparende legemidler, kaliumtilskudd, salterstatninger som
Danish: Mange føler sig helt raske.
Norwegian Bokmål: Mange føler seg helt normale.
Danish: - hvis patienten er under 2 år.
Norwegian Bokmål: - dersom pasienten er under 2 år gammel.
Danish: Forsigtighed påkrævet ved samtidig brug
Norwegian Bokmål: Forsiktighet påkrevet ved samtidig bruk
Danish: Den gennemsnitlige opfølgningsvarighed var 3,5 år.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig oppfølgingstid var 3,5 år.
Danish: Crospovidon, type A
Norwegian Bokmål: Krysspovidon, type A
Danish: Brug af Rasilez sammen med mad og drikke
Norwegian Bokmål: Inntak av Rasilez sammen med mat og drikke
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige (hyppighed ikke kendt):
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan være alvorlige (frekvens ikke kjent):
Danish: angioødem uden kendt årsag.
Norwegian Bokmål: - angioødem uten kjent årsak.
Danish: - hvis du har nyrearteriestenose (forsnævring af blodtilførslen til en eller begge nyrer).
Norwegian Bokmål: - hvis du har nyrearteriestenose (innsnevring av blodårene i en eller begge nyrene).
Danish: Risiko for symptomatisk hypotension
Norwegian Bokmål: Risiko for symptomatisk hypotensjon
Danish: Der er ingen kliniske data vedrørende fertilitet.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kliniske data vedrørende fertilitet.
Danish: - de sidste 6 måneder af graviditeten eller hvis du ammer, se afsnittet om "Graviditet og amning".
Norwegian Bokmål: - de siste 6 månedene av en graviditet, eller dersom du ammer, se avsnittet "Graviditet og amming".
Danish: Behandling af essentiel hypertension hos voksne.
Norwegian Bokmål: Behandling av essensiell hypertensjon hos voksne.
Danish: Dette lægemiddel kan få dig til at føle dig svimmel, og det kan påvirke din koncentrationsevne.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan gjøre deg svimmel, og det kan påvirke konsentrasjonsevnen din.
Danish: Liste over bivirkninger i tabelform:
Norwegian Bokmål: Lister over bivirkninger i tabellformat:
Danish: - hvis du har alvorlig hjertesvigt (en hjertesygdom, hvor dit hjerte ikke kan pumpe nok blod rundt i din krop).
Norwegian Bokmål: - hvis du har alvorlig kongestiv hjertesvikt (en form for hjertesvikt der hjertet ikke kan pumpe tilstrekkelig med blod rundt i kroppen).
Danish: Cirka 1,4 % af den totale orale dosis bliver metaboliseret.
Norwegian Bokmål: Omtrent 1,4 % av total oral dose metaboliseres.
Danish: Tabel 1 Immunsystemet Sjælden:
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Forstyrrelser i immunsystemet Sjeldne:
Danish: Behandlingen med aliskiren var veltolereret i studiet.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med aliskiren ble godt tolerert i denne studien.
Danish: Via Provinciale Schito 131 80058 Torre Annunziata (NA) Italien
Norwegian Bokmål: Via Provinciale Schito 131 80058 Torre Annunziata (NA) Italia
Danish: Frekvens, type og alvorlighed af bivirkninger hos børn var generelt sammenligneligt med det, der ses hos hypertensive voksne.
Norwegian Bokmål: Frekvens, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger hos barn var generelt tilsvarende de som er observert hos hypertensive voksne.
Danish: Du må ikke tage dette lægemiddel hvis du er gravid (se afsnittet "Tag ikke Rasilez").
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta dette legemidlet hvis du er gravid (se avsnittet "Bruk ikke Rasilez").
Danish: Resultater af de neurokognitive vurderinger viste forbedringer i de fleste testscorer, uden nogen meningsfuld forskel mellem behandlingsgrupperne.
Norwegian Bokmål: Resultatene av nevrokognitive vurderinger viser noen forbedringer i de fleste testscoringene, uten betydningsfull forskjell mellom behandlingsgruppene.
Danish: Den blodtrykssænkende virkning ses inden for to uger efter behandlingsstart.
Norwegian Bokmål: Den blodtrykksenkende effekten inntreffer i løpet av 2 uker etter behandlingsstart.
Danish: Dette hjælper til at sænke forhøjet blodtryk hos voksne patienter.
Norwegian Bokmål: Dette hjelper til med å senke høyt blodtrykk hos voksne pasienter.
Danish: Når blodtrykket sænkes til normalt niveau, mindskes risikoen for at få disse sygdomme.
Norwegian Bokmål: Ved å senke blodtrykket til normalt nivå reduseres risikoen for å utvikle disse sykdommene.
Danish: Kombination af aliskiren og NSAID kræver derfor forsigtighed, især hos ældre patienter.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av aliskiren og et NSAID krever derfor forsiktighet, spesielt hos eldre pasienter.
Danish: Studiet undersøgte desuden kombinationen af aliskiren og enalapril.
Norwegian Bokmål: Studien evaluerte også kombinasjonen av aliskiren og enalapril.
Danish: Middelforskellen mellem aliskiren og placebo i lav- og middeldosisgrupperne var <0,2 mmHg.
Norwegian Bokmål: De gjennomsnittlige forskjellene mellom aliskiren og placebo for de lave og middels dosegruppene var < 0,2 mmHg.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du ammer, eller hvis du skal starte med at amme.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du ammer eller skal begynne å amme.
Danish: Denne medicin frarådes i den tidlige periode af graviditeten, og må ikke tages, hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, fordi det kan forårsage alvorlig skade på dit barn, hvis det tages efter tredje måned af graviditeten.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan forårsake alvorlige skader på barnet dersom det brukes etter graviditetens tredje måned.
Danish: Ældre patienter 65 år eller derover
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter i alderen 65 år og eldre
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. august 2007 Dato for seneste fornyelse: 22. maj 2017
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 22. mai 2017
Danish: Aliskirens plasmaproteinbinding er moderat (47-51 %) og uafhængig af koncentrationen.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen av aliskiren er moderat (47-51 %) og uavhengig av konsentrasjonen.
Danish: - Børn fra fødslen og op til 2 år (se pkt.
Norwegian Bokmål: - Barn fra fødsel til 2 år (se pkt.
Danish: Aliskiren bør ikke bruges under amning.
Norwegian Bokmål: Aliskiren bør ikke brukes under amming.
Danish: Den systemiske eksponering for aliskiren hos 8 dage gamle rotter var >400 gange højere end hos voksne rotter.
Norwegian Bokmål: Den systemiske eksponeringen hos 8 dager gamle rotter var >400 ganger høyere enn hos voksne rotter.
Danish: Se også information under punktet "Tag ikke Rasilez".
Norwegian Bokmål: Se også avsnittet "Bruk ikke Rasilez".
Danish: **Inklusive et tilfælde af 'fulminant leversvigt', der er rapporteret post-marketing, og hvor en kausal sammenhæng med aliskiren ikke kan udelukkes.
Norwegian Bokmål: **Inkludert et tilfelle av ˮfulminant leversviktˮ rapportert ved bruk etter markedsføring, og hvor en mulig sammenheng med aliskiren ikke kan utelukkes.
Danish: Den antihypertensive effekt er til stede i betydelig grad inden for to uger (85-90 %) efter initiering af behandling med 150 mg en gang dagligt.
Norwegian Bokmål: Den antihypertensive effekten er til stede i betydelig grad innen to uker (85-90 %) etter behandlingsstart med 150 mg én gang daglig.
Danish: Interaktioner med CYP450
Norwegian Bokmål: CYP450-interaksjoner
Danish: Palpitationer, perifert ødem
Norwegian Bokmål: Palpitasjoner, perifert ødem
Danish: Hvis du har kraftig og vedvarende diarré skal du stoppe med at tage Rasilez.
Norwegian Bokmål: Dersom du har alvorlig og vedvarende diaré bør du slutte å bruke Rasilez.
Danish: Hypromellose substitutionstype 2910 (3 mPa-s) Macrogol 4000
Norwegian Bokmål: Hypromellose, substitusjonstype 2910 (3 mPa s) Makrogol 4000
Danish: Kontakt din læge med det samme, hvis du oplever noget af følgende:
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din umiddelbart dersom noe av det følgende inntreffer:
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med aliskiren i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population med hypertension (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med aliskiren i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved hypertensjon (se pkt.
Danish: Stigning i leverenzymer
Norwegian Bokmål: Forhøyede leverenzymer
Danish: Det er ukendt, om aliskiren/metabolitter udskilles i human mælk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om aliskiren/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Danish: Lægemidler, som påvirker serumkalium
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirker nivået av serumkalium
Danish: Aliskiren udskilles i mælken hos diegivende rotter.
Norwegian Bokmål: Aliskiren ble utskilt i melk hos diende rotter.
Danish: Hvis det sker, skal du stoppe med at tage denne medicin og kontakte din læge.
Norwegian Bokmål: Dersom dette oppstår, skal du slutte å bruke dette legemidlet og kontakte legen din.
Danish: Det bør ikke bruges til børn fra 2 år og op til 6 år og anbefales ikke til børn og unge fra 6 år og op til 18 år.
Norwegian Bokmål: Bør ikke brukes hos barn i alderen 2 til 6 år og anbefales ikke til bruk hos barn og ungdom i alderen 6 til 18 år.
Danish: Tag ikke Rasilez - hvis du er allergisk over for aliskiren eller et af de øvrige indholdsstoffer i Rasilez (angivet i punkt 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Rasilez - dersom du er allergisk overfor aliskiren eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: For kombinationen af aliskiren og enalapril var der statistisk signifikante forskelle i forekomsten af ustabil angina sammenlignet med enalapril alene.
Norwegian Bokmål: For kombinasjonen av aliskiren og enalapril var det statistisk signifikante forskjeller i frekvensen av ustabil angina sammenlignet med enalapril.
Danish: Studiets resultater tyder ikke på, at alder, kropsvægt eller køn har nogen signifikant effekt på den systemiske eksponering af aliskiren (se pkt.
Norwegian Bokmål: Resultatet av denne studien antydet ikke at alder, kroppsvekt eller kjønn har noen signifikant effekt på systemisk eksponering av aliskiren (se pkt.
Danish: En mulig mekanisme er mætning af transportere på absorptionsstedet eller ved den hepatobiliære udskillelsesrute.
Norwegian Bokmål: En mulig mekanisme er metning av transportmolekyler ved absorpsjonssetet eller i den hepatobiliære ekskresjonsveien.
Danish: Resultater af et mekanistisk studie viste, at ekspressionen af MDR1- (P-gp) genet hos juvenile rotter var signifikant lavere sammenlignet med voksne rotter.
Norwegian Bokmål: Resultater fra en mekanistisk studie viser at MDR1 (P-gp) genuttrykk hos juvenile rotter var betydelig lavere sammenlignet med voksne rotter.
Danish: Det er meget vigtigt, at du tager medicinen nøjagtigt efter lægens anvisninger, hvis du vil opnå det bedste resultat og mindske risikoen for bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg for å oppnå best mulig resultat og redusere risikoen for bivirkninger.
Danish: - 2. og 3. trimester af graviditet (se pkt.
Norwegian Bokmål: - Graviditet i andre og tredje trimester (se pkt.
Danish: Anafylaktisk reaktioner og angioødem
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner og angioødem
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis af denne medicin, skal du tage det så snart, du kommer i tanker om det, og derefter tage den næste dosis til sædvanlig tid.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose av legemidlet skal du ta den så snart du husker det, og deretter ta neste dose til vanlig tid.
Danish: Hepatisk MDR1-mRNA-ekspression var statistisk signifikant lavere i prøver fra fostre, nyfødte og børn op til 23 måneder.
Norwegian Bokmål: Hepatisk MDR1 mRNA-ekspresjon var statistisk lavere i prøver fra foster, nyfødte og spedbarn opptil 23 måneder.
Danish: Samtidig administration af aliskiren med enten metformin (↓28 %), amlodipin (↑29 %) eller cimetidin
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av aliskiren med enten metformin (↓28 %), amlodipin (↑29 %) eller cimetidin
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner Rasilez påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner Rasilez har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: - visse typer af smertestillende medicin kaldet ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID).
Norwegian Bokmål: - enkelte typer smertestillende som kalles ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs).
Danish: Alvorlige bivirkninger omfatter anafylaktiske reaktioner og angioødem, som er blevet rapporteret efter markedsføringen, og forekommer sjældent (mindre end 1 tilfælde ud af 1.000 patienter).
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger inkluderer anafylaktiske reaksjoner og angioødem som har blitt rapportert i studier etter markedsføring og inntreffer sjeldent (mindre enn 1 tilfelle per 1000 pasienter).
Danish: Hvis du har glemt at tage Rasilez
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Rasilez
Danish: Samlet set var gennemsnitsalderen af patienterne 11,8 år med 48,6% af patienter i aldersgruppen 611 år og 51,4% i aldersgruppen 12-17 år.
Norwegian Bokmål: Totalt sett var gjennomsnittsalderen hos pasientene 11,8 år hvorav 48,6 % i aldersgruppen 6-11 år og 51,4 % i aldersgruppen 12-17 år.
Danish: Dog var effekten af aliskiren den samme, uanset om det blev taget med et let måltid eller fastende.
Norwegian Bokmål: Effekten av aliskiren var imidlertid lik når det ble tatt med et lett måltid eller i fastende tilstand.
Danish: Væske- og natriummangel bør korrigeres før administration af Rasilez, eller behandlingen skal indledes under nøje klinisk overvågning.
Norwegian Bokmål: Væske- eller saltmangelen bør korrigeres før administrering av Rasilez, eventuelt bør behandlingen innledes under nøye medisinsk overvåking.
Danish: 2,00 mg/dl hos mænd og/eller estimeret GFR < 30 ml/min/1,73 m2), tidligere dialyse, nefrotisk syndrom eller renovaskulær hypertension.
Norwegian Bokmål: 2,00 mg/dl hos menn og/eller estimert GFR < 30 ml/min/1,73 m2), tidligere dialyse, nefrotisk syndrom eller renovaskulær hypertensjon.
Danish: Læger, som ordinerer præparater, der virker på RAAS, bør rådgive kvinder i den fertile alder om den potentielle risiko ved disse stoffer under graviditet.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell som forskriver legemidler som virker på RAAS skal informere fertile kvinner om den potensielle risikoen ved bruk av disse legemidlene under graviditet.
Danish: I nogle tilfælde opstod dette som en del af en overfølsomhedsreaktion.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller har dette oppstått i sammenheng med en hypersensitivitetsreaksjon.
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk Povidon, K-30
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Povidon K-30
Danish: PA/Alu/PVC - Alu-blister:
Norwegian Bokmål: PA/Alu/PVC - Alu blisterpakninger:
Danish: Ved at hæmme enzymet renin hæmmer aliskiren RAAS-systemets aktiveringspunkt og blokerer konverteringen af angiotensinogen til angiotensin I og mindsker niveauet af angiotensin I og angiotensin II.
Norwegian Bokmål: Ved å hemme enzymet renin hemmer aliskiren RAAS ved aktiveringspunktet, blokkerer konverteringen av angiotensinogen til angiotensin I og reduserer nivåene av angiotensin I og angiotensin II.
Danish: Det kan være nødvendigt for din læge at ændre din dosis og/eller tage andre forsigtighedsregler, hvis du tager et af følgende lægemidler: - medicin, der kan øge mængden af kalium i dit blod.
Norwegian Bokmål: Legen din kan være nødt til å endre dosen din og/eller ta andre forholdsregler dersom du bruker et av de følgende legemidlene: - legemidler som øker mengden av kalium i blodet ditt.
Danish: arveligt angioødem.
Norwegian Bokmål: - arvelig angioødem.
Danish: Aliskiren er evalueret med henblik på sikkerhed hos mere end 7.800 patient, herunder over 2.300, som var i behandling i mere end 6 måneder, og mere end 1.200, som var i behandling i over 1 år.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til aliskiren har blitt undersøkt hos mer enn 7800 pasienter, deriblant flere enn 2300 som ble behandlet i mer enn 6 måneder, og flere enn 1200 som ble behandlet i mer enn 1 år.
Danish: Den forøgede aliskiren-eksponering hos juvenile rotter synes hovedsageligt at kunne tilskrives manglende modning af P-gp i gastrointestinalkanalen.
Norwegian Bokmål: Den økte aliskireneksponeringen hos juvenile rotter ser ut til å i hovedsak skyldes mangel på modning av P-gp i mage-tarm kanalen.
Danish: På grund af muligheden for optitrering, hvis det var medicinsk nødvendigt for at kontrollere msSBT, er det desuden ikke muligt at drage nogen konklusion om passende dosering af aliskiren til patienter i alderen 6 til 17 år.
Norwegian Bokmål: I tillegg, på grunn av muligheten for opptitrering av dosen om medisinsk nødvendig for å kontrollere msSBP, kan ingen konklusjon trekkes på riktig dosering av aliskiren hos pasienter i alderen 6 til 17 år.
Danish: Ældre mennesker
Norwegian Bokmål: Eldre personer
Danish: Aliskiren udskilles minimalt gennem nyrerne, og kun 0,6 % af aliskirendosis genfindes i urinen efter oral administration (se pkt.
Norwegian Bokmål: Aliskiren utskilles i svært liten grad via nyrene, og kun 0,6 % avaliskirendosen gjenfinnes i urinen etter oral administrering (se pkt.