FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Insulina ad azione rapida chiamata insulina aspart, che riduce il livello di zucchero nel sangue subito dopo l'iniezione del medicinale.
Danish: • Hurtigtvirkende insulin kaldet insulin aspart, det sænker blodsukkeret hurtigt efter, at du har injiceret det.
Italian: • Usi il medicinale con il pasto principale: può scegliere un orario diverso purchè Ryzodeg sia somministrato con il/i pasto(i) principale (i).
Danish: • Brug lægemidlet sammen med et hovedmåltid(er): du kan ændre tidspunktet for dosering så længe at Ryzodeg tages sammen med det største måltid(er).
Italian: L'esposizione totale a Ryzodeg aumenta in proporzione all'incremento della dose della componente basale (insulina degludec) e della componente prandiale (insulina aspart) sia nel diabete mellito di tipo 1 che nel diabete di tipo 2.
Danish: Den totale eksponering med Ryzodeg stiger proportionalt med stigende dosis af basalkomponenten (insulin degludec) og måltidskomponenten (insulin aspart) ved type 1- og type 2-diabetes mellitus.
Italian: Malattie concomitanti del rene, del fegato o che interessano la ghiandola surrenale, l'ipofisi o la tiroide possono richiedere modifiche della dose di insulina.
Danish: Samtidige sygdomme i nyrer eller lever eller sygdomme, som påvirker binyrer, hypofyse eller thyreoidea, kan nødvendiggøre ændringer i insulindosis.
Italian: Questa stima supporta l'uso di Ryzodeg in pazienti adolescenti con diabete mellito di tipo 2.
Danish: Vurderingen understøtter brugen af Ryzodeg hos unge patienter med type 2-diabetes mellitus.
Italian: Se avverte i sintomi di un un basso livello di zucchero nel sangue, intervenga immediatamente per aumentarlo.
Danish: Hvis du har symptomer på for lavt blodsukker, skal du straks sørge for at øge dit blodsukkerniveau.
Italian: Segni premonitori di un livello di zucchero nel sangue troppo basso, che possono verificarsi all'improvviso:
Danish: Advarselssignalerne på for lavt blodsukker - de kan komme pludseligt:
Italian: La frequenza, il tipo e la gravità delle reazioni avverse nella popolazione pediatrica non indicano differenze rispetto all'esperienza nella popolazione diabetica generale ad eccezione di un segnale di maggiore occorenza di ipoglicemia severa rispetto ad una popolazione pediatrica in regime di bolo basale, in particolare nei bambini da 2 a 5 anni di età (vedere paragrafo 4.2, 4.4 e 5.1)..
Danish: Hyppighed, type og sværhedsgrad af bivirkninger hos den pædiatriske population indikerer ingen forskel i forhold til erfaringen fra den generelle diabetes-population med undtagelse af en indikation på øget forekomst af alvorlig hypoglykæmi sammenlignet med basalbolusregime hos den pædiatriske population, særligt hos børn i alderen 2 til 5 år (se pkt.
Italian: • I principi attivi sono insulina degludec e insulina aspart.
Danish: • Aktive stoffer: insulin degludec og insulin aspart.
Italian: Si sono verificate reazioni in sede di iniezione (compresi ematoma, dolore, emorragia, eritema, noduli, gonfiore, alterazione del colore della pelle, prurito, calore e formazione di masse nel sito di iniezione) in pazienti trattati con Ryzodeg.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet (inklusive hæmatom, smerter, hæmoragi, erytem, knuder, hævelse, misfarvning, pruritus, varme samt fortykkelse på injektionsstedet) forekom hos patienter i behandling med Ryzodeg.
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere sopra ‘reazioni allergiche gravi'.
Danish: Se "alvorlig allergisk reaktion" ovenfor for mere information.
Italian: • Se la cartuccia è danneggiata o non è stata conservata correttamente (vedere paragrafo 5 ‘Come conservare Ryzodeg').
Danish: • hvis cylinderampullen er beskadiget eller ikke har været opbevaret korrekt (se punkt 5
Italian: Le reazioni allergiche di tipo immediato all'insulina stessa o ai suoi eccipienti potrebbero essere potenzialmente letali.
Danish: Umiddelbare allergiske reaktioner mod enten insulin eller hjælpestofferne kan potentielt være livstruende.
Italian: In pazienti con diabete mellito di tipo 1, il trattamento con Ryzodeg una volta al giorno e IAsp per gli altri pasti mostra un controllo glicemico (HbA1c e glucosio plasmatico a digiuno) simile con un tasso inferiore di episodi ipoglicemici notturni rispetto a un regime basal/bolus con IDet e IAsp a tutti i pasti (Tabella 3).
Danish: Hos patienter med type 1-diabetes mellitus viste behandling med Ryzodeg o.d. plus IAsp til de øvrige måltider en tilsvarende glykæmisk kontrol (HbA1c og faste-plasmaglucose) med en lavere forekomst af natlig hypoglykæmi end et basal-/bolusregime med IDet plus IAsp ved alle måltider (tabel 3).
Italian: • Misuri il livello di zucchero nel sangue.
Danish: • Mål dit blodsukkerniveau.
Italian: Soluzione iniettabile (FlexTouch) Confezione multipla: 10 (2 confezioni da 5) penne pre-riempite da 3 mL
Danish: Injektionsvæske, opløsning (FlexTouch) Multipakning: 10 (2 pakker a 5) 3 ml fyldte penne
Italian: La sicurezza e l'efficacia sono state dimostrate in uno studio clinico condotto su bambini da 2 a meno di 18 anni.
Danish: Sikkerhed og virkning hos børn i alderen 2 til 18 år er blevet påvist i et studie.
Italian: Non comune Edema periferico
Danish: Ikke almindelig Perifert ødem
Italian: I pazienti che hanno avuto un sensibile miglioramento nel controllo della glicemia, ad esempio grazie ad una terapia insulinica intensificata, devono essere informati che possono andare incontro ad una modifica degli usuali sintomi iniziali della ipoglicemia.
Danish: Patienter, hvis blodglucosekontrol er væsentligt forbedret (f.eks. ved intensiveret insulinbehandling), kan opleve ændringer i deres sædvanlige advarselssymptomer på hypoglykæmi og skal orienteres herom.
Italian: Seguire le istruzioni che accompagnano il sistema di somministrazione.
Danish: Den detaljerede vejledning, som følger med dispenseringssystemet, skal følges.
Italian: Prima del primo uso
Danish: Før ibrugtagning
Italian: Se è un non vendente o ha problemi alla vista e non può leggere il contatore della dose sulla penna, non utilizzi questa penna senza aiuto.
Danish: Hvis du er blind eller har nedsat syn og ikke kan aflæse dosistælleren på pennen, må du ikke bruge denne pen uden hjælp.
Italian: 3 Selezione della dose • Prima di iniziare, verifichi che il contatore della dose si trovi sullo 0.
Danish: 3 Indstilling af dosis • Kontrollér, at dosistælleren står på 0, før du starter.
Italian: • Se la cartuccia o il dispositivo per la somministrazione di insulina che sta usando è danneggiato.
Danish: • hvis cylinderampullen eller dispenseringssystemet er beskadiget.
Italian: Le proprietà farmacocinetiche di Ryzodeg nel diabete mellito di tipo 1 sono state analizzate in bambini (6-11 anni di età) e adolescenti (12-18 anni di età) e confrontate con quelle degli adulti dopo la somministrazione di una dose singola.
Danish: De farmakokinetiske egenskaber af Ryzodeg ved type 1-diabetes mellitus er undersøgt hos børn (611 år) og unge (12-18 år) og sammenlignet med voksne efter enkeltdosisadministration.
Italian: L'effetto ipoglicemizzante dell'insulina è dovuto alla captazione facilitata del glucosio conseguente al legame dell'insulina con i recettori presenti sulle cellule muscolari e adipose e la simultanea inibizione del rilascio del glucosio dal fegato.
Danish: Den evne, insulin har til at sænke blodglucosen, skyldes den faciliterede optagelse af glucose, efter at insulin er bundet til receptorer på muskel- og fedtceller, og den samtidige inhibering af glucosefrigivelse fra leveren.
Italian: In base ai risultati delle sperimentazioni cliniche, la frequenza, il tipo e la gravità delle reazioni avverse osservate negli anziani e nei pazienti con insufficienza renale o epatica non indicano alcuna differenza rispetto alla più ampia esperienza nella popolazione generale.
Danish: Resultater fra kliniske studier indikerer ikke nogen forskel i bivirkningernes hyppighed, type og sværhedsgrad, observeret hos ældre samt hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion, i forhold til den bredere erfaring i den generelle patientpopulation.
Italian: Vedere i consigli nel paragrafo "Livello di zucchero nel sangue troppo basso" sotto riportato.
Danish: Se information i "For lavt blodsukker" nedenfor.
Italian: • inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina (ACE), per alcune patologie cardiache o pressione sanguigna alta.
Danish: • Angiotensin-konverteringsenzymhæmmere (ACE-hæmmere), mod visse hjertelidelser eller forhøjet blodtryk.
Italian: Ryzodeg può essere utilizzato in pazienti con insufficienza renale ed epatica.
Danish: Ryzodeg kan anvendes til patienter med nedsat nyre- og leverfunktion.
Italian: • simpaticomimetici, come epinefrina (adrenalina), salbutamolo, terbutalina, per l'asma
Danish: • sympatomimetika, såsom adrenalin, salbutamol eller terbutalin, mod astma
Italian: Ryzodeg ha mostrato un tasso inferiore di ipoglicemia notturna rispetto a IGlar una volta al giorno più IAsp durante 26 settimane (0,42 vs 0,76 tasso stimato per paziente/anno di esposizione) e 38 settimane (0,51 vs 0,83 tasso stimato per paziente/anno di esposizione).
Danish: Ryzodeg viste en lavere hyppighed af natlig hypoglykæmi sammenlignet med IGlar o.d. plus IAsp over en periode på 26 uger (estimeret hyppighed på 0,42 vs 0,76 per eksponeret patientår) og 38 uger (estimeret hyppighed på 0,51 vs 0,83 per eksponeret patientår).
Italian: • Ryzodeg si somministra per iniezione sotto la pelle (uso sottocutaneo).
Danish: • Ryzodeg gives som en injektion under huden (subkutan injektion).
Italian: La penna preriempita eroga 1-80 unità con incrementi di 1 unità.
Danish: Den fyldte pen leverer 1-80 enheder i trin af 1 enhed.
Italian: Non è noto se l'insulina degludec/insulina aspart sia escreta nel latte materno.
Danish: Det er ukendt, om insulin degludec/insulin aspart udskilles i humant mælk.
Italian: Se ciò non avviene, non inietti l'insulina, anche se il contatore della dose può muoversi.
Danish: Hvis der ikke kommer en dråbe til syne, injicerer du ikke noget insulin, heller ikke selvom dosistælleren måske bevæger sig.
Italian: Sul retro di questo foglio illustrativo sono riportate istruzioni dettagliate per l'uso.
Danish: Der er en detaljeret vejledning på den anden side af denne indlægsseddel.
Italian: Usare la soluzione solo se limpida, incolore Uso per singolo paziente Non estrarre la soluzione dalla penna
Danish: Brug kun en klar, farveløs opløsning Kun til individuel brug Udtag ikke opløsning fra pennen
Italian: Occorre intensificare il monitoraggio della glicemia ed aggiustare il dosaggio dell'insulina su base individuale (vedere paragrafo 5.2).
Danish: Monitorering af glucose skal intensiveres og insulindosis justeres individuelt (se pkt.
Italian: Pioglitazone: medicinale antidiabetico orale usato per il trattamento del diabete mellito di tipo 2.
Danish: Pioglitazon: lægemiddel i tabletform til behandling af type 2-diabetes.
Italian: Getti sempre l'ago dopo ogni iniezione in un appropriato contenitore per oggetti taglienti.
Danish: Kassér altid nålen efter hver injektion i en passende kanylebeholder.
Italian: • Non lavi, immerga o lubrifichi la penna.
Danish: • Pennen må ikke vaskes, iblødsættes eller smøres.
Italian: • Controlli il nome e il dosaggio sull'etichetta della penna per essere sicuro che si tratti di
Danish: • Kontrollér navnet og styrken på pennens etiket for at sikre dig, at det er Ryzodeg
Italian: Può selezionare una dose massima di 80 unità per ogni dose, con incrementi di 1 unità.
Danish: Du kan vælge maksimum 80 enheder pr. dosis i trin af 1 enhed.
Italian: Se compare del sangue nel sito di iniezione, prema leggermente con un tampone di cotone senza sfregare l'area.
Danish: Hvis der kommer blod til syne ved injektionsstedet, trykker du let på det med en vatpind.
Italian: Confezione da 5 e 10 cartucce da 3 mL.
Danish: Pakningsstørrelser med 5 og 10 cylinderampuller a 3 ml.
Italian: Notturna confermata 3
Danish: Bekræftet natlig 3
Italian: Non vi è esperienza nell'uso di questo medicinale in bambini al di sotto di 2 anni di età.
Danish: Der er ingen erfaringer med anvendelse af dette lægemiddel til børn under 2 år.
Italian: Ryzodeg (1
Danish: Ryzodeg (o.d.)1
Italian: Il riutilizzo degli aghi aumenta il rischio di ostruzione degli aghi causando dosaggi inaccurati.
Danish: Genbrug af nåle kan øge risikoen for blokerede nåle, hvilket kan føre til upræcis dosering.
Italian: Differenza: -1,14 [-1,53; -0,76]
Danish: Difference: -1,14 [-1,53; -0,76]
Italian: Altri medicinali e Ryzodeg
Danish: Brug af anden medicin sammen med Ryzodeg
Italian: Si faccia aiutare da una persona con una buona vista, che è addestrata ad usare la penna pre-riempita FlexTouch.
Danish: Få hjælp af en person med normalt syn, som har fået undervisning i at bruge den fyldte FlexTouch pen.
Italian: • Insulina basale chiamata insulina degludec, che ha un effetto prolungato sulla riduzione del livello di zucchero nel sangue.
Danish: • Basalinsulin kaldet insulin degludec - det har en langvarig blodsukkersænkende virkning.
Italian: Dal momento che Ryzodeg contiene un'insulina rapida (insulina aspart), il controllo glicemico dopo il pasto è migliore rispetto alla sola insulina basale; vedere i risultati della sperimentazione in Tabella 1.
Danish: Da Ryzodeg indeholder et hurtigtvirkende måltidsinsulin (insulin aspart), er prandial glykæmisk kontrol ved doseringsmåltidet forbedret med Ryzodeg i forhold til basalinsulin alene, se studie resultat i tabel 1).
Italian: • tiazidi, per la pressione sanguigna alta o l'eccessiva ritenzione idrica.
Danish: • thiazider, mod forhøjet blodtryk eller for meget vand i kroppen (væskeophobning).
Italian: Dosaggi e tempi di somministrazione di medicinali insulinici concomitanti ad azione rapida/breve o di altri trattamenti antidiabetici concomitanti possono necessitare di un aggiustamento.
Danish: Doser og tidspunkter for samtidig behandling med hurtigtvirkende eller korttidsvirkende insulinpræparater eller andre antidiabetika skal muligvis justeres.
Italian: Confezioni da 1 (con o senza aghi), 5 (senza aghi) e una confezione multipla contenente 10 (2 x 5) (senza aghi) penne preriempite.
Danish: Pakningsstørrelser med 1 (med eller uden nåle), 5 (uden nåle) og multipakning indeholdende 10 (2 pakker a 5) (uden nåle) fyldte penne.
Italian: • Varii ogni giorno il punto all'interno dell'area in cui pratica l'iniezione per ridurre il rischio di sviluppo di noduli e avvallamenti cutanei (vedere paragrafo 4 ‘Possibili effetti indesiderati').
Danish: • Skift sted inden for det område, hvor du injicerer hver dag, for at reducere risikoen for, at der opstår fortykkelse og sprækker i huden (se punkt 4).
Italian: Soluzione iniettabile (FlexTouch) 5 x 3 mL.
Danish: Injektionsvæske, opløsning (FlexTouch) 5 x 3 ml.
Italian: Ciò riduce il rischio di contaminazione, infezione, perdita di insulina, ostruzione degli aghi e dosaggi errati.
Danish: Dette reducerer risikoen for urenheder, infektion, insulinlækage, tilstoppede nåle og upræcis dosering.
Italian: Glucosio plasmatico a digiuno (FPG) (mmol/L)
Danish: Fasteplasmaglucose (FPG) (mmol/l)
Italian: Il riutilizzo degli aghi per penna da insulina aumenta il rischio di ostruzione degli aghi stessi, che può causare un dosaggio inferiore o un sovradosaggio.
Danish: Genbrug af insulin pen engangsnåle øger risikoen for blokerede nåle, hvilket kan føre til under- eller overdosering.
Italian: Non vi è esperienza nell'uso di Ryzodeg in bambini al di sotto di 2 anni di età.
Danish: Der er ingen erfaringer med anvendelse af Ryzodeg til børn under 2 år.
Italian: Se è un non vendente o ha problemi alla vista e non può leggere il contatore della dose sulla penna, non utilizzi questo medicinale insulinico senza aiuto.
Danish: Hvis du er blind eller har nedsat syn og ikke kan aflæse dosistælleren på pennen, må du ikke bruge dette insulinpræparat uden hjælp.
Italian: I segni possono includere: dolore, arrossamento, orticaria, gonfiore e prurito.
Danish: Symptomerne kan være: smerter, rødme, udslæt, hævelse og kløe.
Italian: Le seguenti sostanze possono ridurre il fabbisogno insulinico Medicinali antidiabetici orali, agonisti del recettore del GLP-1, inibitori delle monoaminossidasi (IMAO), beta-bloccanti, inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina (ACE), salicilati, steroidi anabolizzanti e sulfonammidi.
Danish: Orale antidiabetika, GLP-1-receptoragonister, monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere), betablokkere, ACE-hæmmere, salicylater, anabolske steroider og sulfonamider.
Italian: • inibitori delle monoaminossidasi (IMAO), per la depressione
Danish: • monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere), mod depression
Italian: A. PRODUTTORI DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Danish: A. FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
Italian: • In microinfusori di insulina.
Danish: • i insulininfusionspumper.
Italian: Ryzodeg può essere somministrato una volta al giorno durante i pasti in combinazione con un'insulina ad azione breve/rapida somministrata in corrispondenza degli altri pasti.
Danish: Ryzodeg kan administreres én gang dagligt sammen med et måltid i kombination med korttids/hurtigtvirkende insulin ved de øvrige måltider.
Italian: Un livello di zucchero nel sangue troppo basso o troppo alto può influire sulla capacità di guidare o utilizzare utensili o macchinari.
Danish: Hvis dit blodsukker er for lavt eller for højt, kan det påvirke din evne til at køre bil eller arbejde med værktøj eller maskiner.
Italian: Non vi è nessuna esperienza clinica nell'uso di questo medicinale nei bambini al di sotto di 2 anni di età.
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med brugen af dette lægemiddel hos børn under 2 år.
Italian: In uno studio su pazienti con diabete mellito di tipo 2 trattati con insulina basale, che necessitavano di intensificazione del trattamento con insulina assunta in concomitanza dei pasti, Ryzodeg una volta al giorno è stato confrontato con IGlar una volta al giorno più IAsp una volta al giorno nel corso di 26 settimane.
Danish: I et studie med patienter med type 2-diabetes mellitus behandlet med basal insulin, der havde behov for intensificeret behandling med måltidsinsulin, blev Ryzodeg o.d. sammenlignet med IGlar o.d. plus IAsp o.d. i en periode på 26 uger.
Italian: • Trasferimento da altri medicinali insulinici - può essere necessario cambiare la dose di insulina se si passa da un altro tipo, marca, o produttore di insulina.
Danish: • Skift fra andre insulinpræparater - hvis du skifter fra en anden type, et andet mærke eller en anden fabrikant af insulin kan det medføre et behov for ændring af dosis.
Italian: La dose iniziale raccomandata di Ryzodeg è il 60-70% del fabbisogno insulinico giornaliero totale in combinazione con un'insulina ad azione breve/rapida agli altri pasti.
Danish: Den anbefalede startdosis af Ryzodeg er 60-70 % af det samlede daglige insulinbehov i kombination med korttids-/hurtigtvirkende insulin ved de øvrige måltider efterfulgt af individuelle dosisjusteringer.
Italian: Dopo 26 settimane, la dose di Ryzodeg è stata suddivisa in 2 somministrazioni al giorno nel braccio di Ryzodeg e ulteriori dosi di IAsp sono state somministrate ad altri pasti (fino a 3 volte al giorno) nel braccio IGlar.
Danish: i armen med Ryzodeg, og yderligere doser med IAsp kunne administreres ved øvrige måltider (op til 3 gange dagligt) i armen med IGlar.
Italian: In caso di aghi ostruiti, i pazienti devono seguire le istruzioni descritte nelle istruzioni per l'uso presenti nel foglio illustrativo
Danish: I tilfælde af blokerede nåle, skal patienter følge instruktionerne beskrevet i brugervejledningen, som findes sammen med indlægssedlen.
Italian: La penna pre-riempita può erogare in una iniezione una dose da 1- 80 unità con incrementi di 1 unità.
Danish: Den fyldte pen giver en dosis på 1-80 enheder i én injektion i trin af 1 enhed.
Italian: • Livello di zucchero nel sangue troppo basso (ipoglicemia)
Danish: • For lavt blodsukker (hypoglykæmi)
Italian: 1 Regime due volte al giorno ± metformina ± pioglitazone ± inibitore della DPP-4 2 Regime due volte al giorno ± metformina
Danish: 1 Regime to gange dagligt ± metformin ± pioglitazon ± DPP-4-inhibitor.
Italian: Ipersensibilità Orticaria
Danish: Overfølsomhed Urticaria
Italian: Allo steady-state, la concentrazione sierica della componente basale (insulina degludec) si raggiunge dopo 2-3 giorni di somministrazione giornaliera di Ryzodeg.
Danish: Steady state-serumkoncentration af basalkomponenten (insulin degludec) nås efter 23 dages daglig administration af Ryzodeg.
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE
Italian: • improvvisamente avverte uno stato di malessere e comincia a sudare
Danish: • du føler dig dårlig og sveder
Italian: Ryzodeg (2 volte al giorno)2
Danish: Ryzodeg to gange dagligt (b.i.d.)
Italian: Nel braccio di Ryzodeg è stato osservato un tasso più alto di ipoglicemia severo in bambini di età tra 2-5 anni rispetto a bambini di età tra 6-11 anni o 12-17 anni (0,42 vs 0,21 e 0,21 rispettivamente).
Danish: Der blev rapporteret få episoder med alvorlig hypoglykæmi i hver gruppe; den observerede hyppighed af alvorlig hypoglykæmi i armen med Ryzodeg var højere hos forsøgspersoner i alderen 2 til 5 år sammenlignet med forsøgspersoner i alderen 6 til 11 år eller 12-17 år (0,42 versus henholdsvis 0,21 og 0,21).
Italian: Non inietti una dose doppia se si accorge di aver dimenticato la dose precedente.
Danish: Du må ikke injicere en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Italian: Dica a tutte le persone con cui trascorre del tempo che è diabetico e quali potrebbero essere le conseguenze, compreso il rischio di svenimento a causa di un livello di zucchero nel sangue troppo basso.
Danish: Fortæl dem, hvad der kan ske, herunder risikoen for, at du besvimer, når dit blodsukker bliver for lavt.
Italian: Questo medicinale è un medicinale insulinico solubile, costituito dall'insulina basale degludec e dall'insulina prandiale aspart ad azione rapida.
Danish: Dette lægemiddel er et opløseligt insulinpræparat, som består af det langtidsvirkende basalinsulin insulin degludec og det hurtigtvirkende måltidsinsulin aspart.
Italian: Confezione da 1 (con o senza aghi), 5 (senza aghi) e confezione multipla da10 (2 x 5) (senza aghi) penne preriempite da 3 mL.
Danish: Pakningsstørrelser med 1 (med eller uden nåle), 5 (uden nåle) og multipakke med 10 (2 x 5) (uden nåle) fyldte penne a 3 ml.
Italian: Ryzodeg può essere somministrato una o due volte al giorno con il(i) pasto(i) principale(i), da solo, in associazione con medicinali antidiabetici orali e in combinazione con un'insulina in bolo (vedere paragrafo 5.1).
Danish: Ryzodeg kan administreres alene én eller to gange dagligt sammen med et hovedmåltid, i kombination med orale antidiabetika, samt i kombination med bolusinsulin (se pkt.
Italian: • Disturbo agli occhi -il miglioramento rapido nel controllo della glicemia può portare ad un temporaneo peggioramento dei disturbi oculari.
Danish: • Øjensygdom - hurtig forbedret blodsukkerkontrol kan være forbundet med en forværring af diabetisk øjensygdom der er forbigående.
Italian: Ryzodeg somministrato una volta al giorno è stato messo a confronto con insulina glargine (100 unità/mL) (IGlar) una volta al giorno in due sperimentazioni condotte in pazienti con diabete mellito di tipo 2 (Tabella 1).
Danish: Ryzodeg givet én gang dagligt (o.d.) blev sammenlignet med insulin glargin (100 enheder/ml) (IGlar) o.d. i to studier med type 2-diabetes mellitus (tabel 1).
Italian: Ryzodeg 100 unità/mL soluzione iniettabile in penna preriempita Dopo la prima apertura o nel trasporto come scorta, il medicinale può essere conservato per un massimo di 4 settimane.
Danish: Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Under brug eller når medbragt som reserve kan lægemidlet opbevares i højst 4 uger.
Italian: Ryzodeg può essere usato in adolescenti e bambini con il diabete mellito dall'età di 2 anni.
Danish: Ryzodeg kan anvendes til unge og børn fra 2 år med diabetes.
Italian: Nei ratti, l'insulina degludec è stata secreta nel latte; la concentrazione nel latte era inferiore a quella nel plasma.
Danish: Koncentrationen i mælk var lavere end i plasma.