FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn die Verabreichung von Quadramet bei einer stillenden Frau für notwendig erachtet wird, muss vorher abgestillt werden.
Slovenian: Če je uporaba zdravila Quadramet pri ženskah v obdobju dojenja nujna, je treba z dojenjem prenehati.
German: Der Anwender sollte bei dieser Inspektion darauf achten, dass seine Augen geschützt sind.
Slovenian: Med preverjanjem bistrosti raztopine si mora oseba, ki preverja, zaščititi oči.
German: Diese Reaktion, die meist innerhalb von 72 Stunden nach der Injektion auftritt, ist in der Regel leicht und klingt spontan wieder ab.
Slovenian: Ta reakcija je običajno blaga, pojavi se v 72 urah po aplikaciji in izgine sama od sebe.
German: Es wurden von Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfälle und Schwitzen berichtet.
Slovenian: Poročajo o neželenih učinkih, kot so slabost, bruhanje, driska in znojenje.
German: Falls bei Ihnen eine Harninkontinenz oder Harnwegsobstruktion vorliegt, werden Sie für ungefähr 6 Stunden einen Blasenkatheter erhalten.
Slovenian: V primeru urinske inkontinence ali urinske zapore vam bodo za 6 ur vstavili urinski kateter.
German: Gesamt-EDTMP-Gehalt (als EDTMP.H2O) Kalzium-EDTMP-Natriumsalz (als Ca) Gesamtnatriumgehalt (als Na) Wasser für Injektionszwecke
Slovenian: Skupni EDTMP (v obliki EDTMP.H2O) Kalcij-EDTMP natrijeva sol (v obliki Ca) Skupni natrij (kot Na) Voda za injekcije
German: Jede Durchstechflasche enthält 1,5 ml (2 GBq am Referenzzeitpunkt) bis 3,1 ml (4 GBq am Referenzzeitpunkt) Injektionslösung.
Slovenian: Ena viala vsebuje 1,5 ml (2 GBq na referenčni datum) do 3,1 ml (4 GBq na referenčni datum) raztopine za injiciranje.
German: Quadramet wird nicht für die Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren empfohlen,da keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba zdravila Quadramet pri otrocih pod 18 let ni priporočljiva.
German: Die anderen Bestandteile sind Gesamt-EDTMP (als EDTMP.H2O), Kalzium-EDTMP Natriumsalz (als Ca), Gesamtnatrium (als Na), Wasser für Injektionszwecke.
Slovenian: Pomožne snovi so skupni EDTMP (v obliki EDTMP.H2O), kalcij-EDTMP natrijeva sol (v obliki Ca), skupni natrij (kot Na), voda za injekcije
German: oder ähnliche Phosphonate) oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile
Slovenian: • preobčutljivost za zdravilno učinkovino (etilendiamintetrametilenfosfonat (EDTMP) ali podobne fosfonate) ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1
German: Ihr Arzt wird Sie dazu auffordern, in den ersten 6 Stunden nach der Injektion von Quadramet möglichst viel zu trinken und so oft wie möglich Ihre Harnblase zu entleeren.
Slovenian: V šestih urah po injekciji Quadrameta vam bo zdravnik svetoval, da kar se da veliko pijete in pogosto odvajajte vodo.
German: F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex FRANKREICH
Slovenian: F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex FRANCIJA
German: Ist dies der Fall kann die Dosis Ihrer Schmerzmittel etwas erhöht werden.
Slovenian: To naj vas ne vznemirja; v takem primeru vam bodo nekoliko povečali odmerek vašega zdravila proti bolečinam.
German: Bitte lesen Sie die Fachinformation (Fachinformation sollte der Packung beigefügt sein).
Slovenian: Glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila (Povzetek glavnih značilnosti zdravila naj bi bil vključen v škatlo).
German: Anwendung von Quadramet mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
German: (Anweisungen zur Zubereitung von radioaktiven Arzneimitteln siehe Abschnitt 12)
Slovenian: (Glejte poglavje 12, kjer so natančna navodila za pripravo zdravila)
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml der Lösung enthält 1,3 GBq Samarium (153Sm) lexidronam-Pentanatrium am Referenzzeitpunkt (entspricht 20 bis 80 µg/ml Samarium pro Durchstechflasche).
Slovenian: En ml raztopine vsebuje 1,3 GBq (153Sm)samarij-leksidronam, pentanatrijeve soli, na referenčni datum (ustreza 20 do 80 µg/ml samarija na vialo)
German: Die Injektionslösung ist vor der Verabreichung optisch auf Verunreinigungen zu kontrollieren.
Slovenian: Pred uporabo morate raztopino za injiciranje vizualno pregledati.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Quadramet 1,3 GBq/ml Injektionslösung
Slovenian: IME ZDRAVILA Quadramet 1,3 GBq/ml raztopina za injiciranje
German: Quadramet 1,3 GBq/ml Injektionslösung
Slovenian: Quadramet 1,3 GBq/ml raztopina za injiciranje
German: Art der Anwendung Quadramet wird langsam in eine Vene injiziert.
Slovenian: Quadramet se injicira počasi v veno.
German: Wie ist Quadramet anzuwenden
Slovenian: Kako jemati zdravilo Quadramet
German: Der Wirkstoff ist Samarium (153Sm) lexidronam-Pentanatrium.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je (153Sm)samarij-leksidronam, pentanatrijeva sol.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach Ablauf des auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Slovenian: Zdravila Quadramet ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
German: Was ist Quadramet und wofür wird es angewendet Was sollten Sie vor der Anwendung von Quadramet beachten?
Slovenian: Kaj je zdravilo Quadramet in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Quadramet Kako jemati zdravilo Quadramet Možni neželeni učinki
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Quadramet beachten?
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Quadramet
German: Sonstige Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: Natrium 8.1 mg/ml Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: natrij 8,1 mg/ml.
German: Die Strahlenbelastung des Körpers kann durch eine verstärkte Diurese und häufiges Entleeren der Harnblase begrenzt werden.
Slovenian: Prejeto dozo sevanja lahko omejimo s pospešeno diurezo in pogostim odvajanjem seča.
German: { METALLBEHÄLTER / BLEIBEHÄLTER }
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI KOVINSKA ŠKATLA / SVINČENI VSEBNIK
German: ATC-Code: V10BX02
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: razni radioterapevtiki za lajšanje bolečin, Oznaka ATC: V10BX02
German: Es sollte jedoch davon ausgegangen werden, dass aufgrund der aus der therapeutischen Exposition resultierenden Strahlendosis ein gewisses Risiko für genotoxische/karzinogene Wirkungen besteht.
Slovenian: Radioaktivnega Sm-EDTMP niso preskušali na mutagenost/karcinogenost, vendar pa je treba upoštevati, da prejeta doza sevanja zaradi terapevtske izpostavljenosti lahko predstavlja določeno genotoksično /karcinogeno tveganje.
German: (12 Uhr MEZ) HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG: Packungsbeilage beachten Zur intravenösen Anwendung
Slovenian: (12 h po srednjeevropskem času) POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
German: ANWEISUNGEN ZUR ZUBEREITUNG VON RADIOAKTIVEN ARZNEIMITTELN Das Produkt vor der Verabreichung bei Raumtemperatur auftauen lassen.
Slovenian: Pred uporabo pustite zdravilo odmrzniti pri sobni temperaturi.
German: Samarium (153Sm) lexidronam-Pentanatrium
Slovenian: (153Sm)samarij-leksidronam, pentanatrijeva sol
German: Dieses Arzneimittel ist nicht für regelmäßige Injektionen oder Injektionen über einen längeren Zeitraum bestimmt.
Slovenian: QUADRAMET ni namenjen za redno ali trajno uporabo.
German: Harnblasenwand Uterus
Slovenian: STEKLENA VIALA
German: Jeder ml der Lösung enthält 1,3 GBq Samarium (153Sm)-lexidronam-Pentanatrium am
Slovenian: En ml raztopine vsebuje 1,3 GBq (153Sm)samarij-leksidronam, pentanatrijeve soli, na referenčni datum
German: VERFALLDATUM EXP: TT/MM/JJJJ:
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP: DD/MM/LLLL (12 h po srednjeevropskem času)
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Quadramet zu stark oder zu schwach ist.
Slovenian: Če menite, da je učinek zdravila Quadramet premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 12-2007 aktualisiert.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 12-2007.
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde am 5. Februar 2003 und am 5. Februar 2008 verlängert.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano dne 5. februarja 2003 in 5. februarja 2008.
German: Die Schmerzlinderung kann bis zu vier Monate lang anhalten.
Slovenian: Olajšanje bolečin lahko traja do štiri mesece.
German: ©EMEA 2008
Slovenian: Stran 2/2©EMEA 2008
German: QUADRAMET wurde in drei Hauptstudien bei 373 Patienten untersucht.
Slovenian: Zdravilo QUADRAMET so v treh glavnih študijah raziskovali pri 373 bolnikih.
German: Weitere Informationen über QUADRAMET:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu QUADRAMET:
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Schmerzlinderung.
Slovenian: Najpomembnejše merilo učinkovitosti je bilo zmanjšanje bolečine.
German: Das Arzneimittel wird durch langsame intravenöse Injektion (Spritze in eine Vene) über eine Minute verabreicht.
Slovenian: Zdravilo se daje v počasni intravenski injekciji (v veno) v eni minuti.
German: Außerdem wurden die folgenden Nebenwirkungen berichtet: Asthenie (Schwäche), Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, periphere Ödeme (Flüssigkeitseinlagerung im Gewebe), Kopfschmerzen, Hypotonie (niedriger Blutdruck), Schwindel, Myasthenie (Muskelschwäche), Verwirrtheit und Schwitzen.
Slovenian: Poročali so tudi o naslednjih neželenih stranskih učinkih: asteniji (slabotnosti), navzeji (občutku slabosti), bruhanju, driski, perifernih edemih (zadrževanju tekočine), glavobolih, hipotenziji (nizkem krvnem tlaku), vrtoglavici, miasteniji (mišični slabosti), zmedenosti in znojenju.
German: Die wichtigsten Nebenwirkungen von QUADRAMET sind eine Abnahme der Zahl der roten und weißen Blutkörperchen und der Blutplättchen.
Slovenian: Najpomembnejši neželeni stranski učinki zdravila QUADRAMET so zmanjšanje števila rdečih in belih krvničk ter števila krvnih ploščic.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) QUADRAMET Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) QUADRAMET Povzetek EPAR za javnost
German: Sie wurde mit verschiedenen Mitteln gemessen, wie z. B. visuellen oder beschreibenden Skalen, dem Gebrauch von Analgetika (Schmerzmitteln) und Beurteilung durch den Arzt.
Slovenian: To so merili na različne načine, na primer z vidno oziroma opisno lestvico, z uporabo analgetikov (zdravil proti bolečinam), in z ocenjevanjem s strani zdravnika.
German: Am 5. Februar 1998 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen CIS bio international eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von QUADRAMET in der gesamten Europäischen Union.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom QUADRAMET, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi CIS bio international dne 5. februarja 1998.
German: Wenn Sie weitere Informationen über Ihre Krankheit oder deren Behandlung benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Bestandteil des EPAR), oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Če potrebujete več informacij o vašem zdravstvenem stanju ali zdravljenju, preberite Navodilo za uporabo zdravila (ki je prav tako del EPAR), ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
German: QUADRAMET ist ein Radiopharmakon.
Slovenian: Zdravilo QUADRAMET je radiofarmacevtsko zdravilo.
German: Dabei handelt es sich um einen Komplex (eine bestimmte Art von chemischer Verbindung), bestehend aus dem radioaktiven Element Samarium-153 (153Sm), das an einen anderen chemischen Stoff namens Ethylendiamintetramethylenphosphonsäure (EDTMP) gebunden ist.
Slovenian: Gre za spojino (vrsta kemične snovi), sestavljeno iz radioaktivnega elementa samarija-153 (153Sm), ki je vezan na drugo kemično snov, imenovano etilen diamin tetrametilen fosfonska kislina (EDTMP).
German: Die Dosis von QUADRAMET wird nach dem Körpergewicht des Patienten berechnet, um eine bestimmte Dosis Radioaktivität (37 Megabecquerel pro Kilogramm Körpergewicht) zu verabreichen.
Slovenian: Odmerek zdravila QUADRAMET se izračuna na temelju bolnikove telesne mase, da bi bil zagotovljen določen odmerek radioaktivnosti (37 mega becquerelov na kilogram telesne mase).
German: Bevor Patienten mit QUADRAMET behandelt werden, sollte eine Knochenszintigraphie durchgeführt werden, bei der mit Technetium-99m [99mTc] radiomarkierte Bisphosphonate als Marker verwendet werden, um zu überprüfen, ob die Metastasen der Patienten von der Art sind, für die QUADRAMET angewendet werden kann.
Slovenian: Preden bolniki začnejo prejemati zdravilo QUADRAMET, je treba pri njih opraviti posnetek kosti, pri čemer se kot označevalci uporabijo s tehnecijem-99m [99mTc] radioaktivno označeni bifosfonati, da bi preverili, ali so njihove metastaze take vrste, da se lahko pri njih uporabi zdravilo QUADRAMET.
German: In zwei dieser Studien wurde die Wirksamkeit von QUADRAMET mit der eines Placebos (Scheinbehandlung) verglichen.
Slovenian: V dveh izmed teh študij so učinkovitost zdravila QUADRAMET primerjali z učinkovitostjo placeba (zdravilo brez zdravilne učinkovine).
German: QUADRAMET darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegenüber EDTMP oder Phosphonaten (ähnlichen chemischen Verbindungen) sind.
Slovenian: Zdravila QUADRAMET se ne sme uporabljati pri ljudeh, ki utegnejo biti preobčutljivi za (alergični na) EDTMP ali fosfonate (podobne kemične spojine).
German: Welches Risiko ist mit QUADRAMET verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom QUADRAMET?
German: Wenn QUADRAMET einem Patienten injiziert wird, verteilt sich der Komplex über die Blutbahn im ganzen Körper.
Slovenian: Ko se zdravilo QUADRAMET vbrizga v bolnikovo telo, se spojina porazdeli po telesu prek krvnega obtoka.
German: QUADRAMET darf nur von Personen, die zum Umgang mit radioaktiven Arzneimitteln befugt sind, und nur nach einer eingehenden onkologischen (krebsmedizinischen) Untersuchung angewendet werden.
Slovenian: Z zdravilom QUADRAMET lahko rokuje in ga daje le nekdo, ki je pooblaščen za uporabo radioaktivnih zdravil in po popolni onkološki oceni (oceni rakavega obolenja).
German: Osteoblastische Metastasen sind eine bestimmte Art von Knochenmetastasen mit schnellem Wachstum von neuem Knochengewebe.
Slovenian: Osteoblastne metastaze so vrsta kostnih metastaz, pri katerih kostno tkivo hitro raste.
German: Auch bei Schwangeren und Patienten, die in den vergangenen sechs Wochen eine Chemotherapie oder eine äußerliche Halbseitenbestrahlung erhalten haben, darf es nicht angewendet werden.
Slovenian: Ne sme se ga uporabljati pri nosečnicah ali pri bolnikih, pri katerih je bila v predhodnih šestih tednih opravljena kemoterapija ali zdravljenje z zunanjim obsevanjem polovice telesa.
German: In einer der Studien an Patienten mit Knochenmetastasen bei Prostatakrebs wurde der Gebrauch von Opioidanalgetika (wie z. B. Morphin) durch die Patienten nach Behandlung mit QUADRAMET ebenfalls verringert.
Slovenian: V eni izmed študij, ki je vključevala bolnike s kostnimi metastazami zaradi rakavega obolenja prostate, je po zdravljenju z zdravilom QUADRAMET prišlo tudi do zmanjšanja uporabe opiatnih analgetikov (kot je na primer morfin).
German: Bei Patienten, die auf QUADRAMET ansprechen, tritt im Allgemeinen innerhalb einer Woche nach der Behandlung eine Schmerzlinderung ein.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se odzivajo na zdravljenje z zdravilom QUADRAMET, pride do lajšanja bolečin v enem tednu zdravljenja.
German: QUADRAMET darf nicht gleichzeitig mit einer Chemotherapie, die auf das Knochenmark wirkt, oder gleichzeitig mit anderen Bisphosphonat-Arzneimitteln angewendet werden, wenn diese die Bindung von QUADRAMET an Knochenmetastasen beeinträchtigen können.
Slovenian: Zdravila QUADRAMET se ne sme uporabljati sočasno z nobeno kemoterapijo, ki vpliva na kostni mozeg, niti sočasno z drugimi bifosfonatnimi zdravili, če ta lahko vplivajo na način, kako se zdravilo QUADRAMET veže na kostne metastaze.
German: Dies führt zu einer örtlichen Bestrahlung der Metastasen durch das Samarium-153, die eine Linderung der Knochenschmerzen bewirkt.
Slovenian: Posledica tega je, da žarčenje, ki ga prinese samarij153, lahko deluje lokalno in pomaga lajšati bolečine v kosteh.
German: QUADRAMET wird nur bei Knochenmetastasen angewendet, die bestimmte chemische Stoffe aufnehmen können, welche als Bisphosphonate bezeichnet werden, denn diese Metastasen nehmen auch QUADRAMET auf.
Slovenian: Zdravilo QUADRAMET se uporablja samo pri kostnih metastazah, ki lahko absorbirajo določeno kemično snov, imenovano bifosfonati, kajti to pomeni, da bodo metastaze absorbirale tudi zdravilo QUADRAMET.
German: QUADRAMET wird zur Linderung von Knochenschmerzen bei Patienten mit multiplen schmerzhaften osteoblastischen Skelettmetastasen (wenn sich ein Krebs in den Knochen ausgebreitet hat) angewendet.
Slovenian: Zdravilo QUADRAMET se uporablja za lajšanje bolečin v kosteh pri bolnikih z množičnimi bolečimi osteoblastnimi kostnimi metastazami (ko se je rakavo obolenje razširilo v kosti).
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) die durchgeführten Studien beurteilt hat, um zu Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Arzneimittels zu gelangen.
Slovenian: kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil opravljene študije, na podlagi katerih je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
German: Warum wurde QUADRAMET zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo QUADRAMET odobreno?
German: QUADRAMET ist eine Injektionslösung, die den Wirkstoff Samarium [153Sm] lexidronam
Slovenian: Zdravilo QUADRAMET je raztopina za injiciranje, ki vsebuje zdravilno učinkovino [153Sm]samarij leksidronam, pentanatrijeva sol.
German: Wie wurde QUADRAMET untersucht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo QUADRAMET raziskano?
German: Weil EDMTP eine hohe Affinität (Bindungsneigung) zum Knochengewebe hat, reichert es sich in Knochen an, vor allem in Bereichen mit raschem Knochenwachstum, wie z. B. osteoblastischen Metastasen.
Slovenian: Ker ima EDTMP veliko afiniteto do kostnega tkiva, se kopiči v kosteh, še posebno v predelih
German: Welchen Nutzen hat QUADRAMET in diesen Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo QUADRAMET izkazalo med raziskavami?
German: Sein Wirkstoff ist Samarium [153Sm] lexidronam
Slovenian: Zdravilna učinkovina v njem je samarijev [153Sm] leksidronam pentanatrij.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit QUADRAMET berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila QUADRAMET, glejte Navodilo za uporabo.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von QUADRAMET zur Linderung von Knochenschmerzen bei Patienten mit multiplen schmerzhaften osteoblastischen Skelettmetastasen gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von QUADRAMET zu erteilen.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila QUADRAMET pri lajšanju bolečin v kosteh pri bolnikih z množičnimi bolečimi osteoblastnimi kostnimi metastazami večje od z njim povezanih tveganj.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für QUADRAMET finden Sie hier.
Slovenian: Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo QUADRAMET je na voljo tukaj.
German: Wofür wird QUADRAMET angewendet?
Slovenian: Za kaj se zdravilo QUADRAMET uporablja?
German: Was ist QUADRAMET?
Slovenian: Kaj je zdravilo QUADRAMET?
German: QUADRAMET war bei der Linderung der durch osteoblastische Knochenmetastasen verursachten Schmerzen wirksamer als das Placebo.
Slovenian: Zdravilo QUADRAMET je bilo učinkovito pri lajšanju bolečine zaradi osteoblastnih kostnih metastaz, kadar pa so ga primerjali s placebom, se je izkazalo kot učinkovitejše od placeba.
German: Wie wirkt QUADRAMET?
Slovenian: Kako zdravilo QUADRAMET deluje?
German: Wie wird QUADRAMET angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo QUADRAMET uporablja?
German: Verpackung Inhalt Packungsgröße Wartezeit
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja
German: 3 Spritzen in einer Faltschachtel
Slovenian: 3 brizge v zloženki
German: 1 Spritze in einer Faltschachtel
Slovenian: 1 brizga v zloženki
German: Darreichungsform
Slovenian: Ovojnina
German: Handelsname Stärke
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika
German: Pferd
Slovenian: Konj
German: Datum der Erstzulassung: 4 Dezember 1997 Datum der letzten Verlängerung: 13 November 2007
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 4 december 1997 Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 13 november 2007
German: Ein Fließgleichgewicht wird kurz nach Beginn der Behandlung erreicht.
Slovenian: Ravnovesno stanje doseže hitro po začetku zdravljenja.
German: Beide Enantiomere sind gleichstarke Antagonisten des PGF2α.
Slovenian: Oba enantiomera sta enako močna antagonista PGF2 α
German: In Zweifelsfällen sollten Urinproben untersucht werden.
Slovenian: V primeru dvoma je priporočljiva preiskava urina.
German: Die Bioverfügbarkeit beträgt nach oraler Verabreichung 80 - 90 %, sie wird aber bei Verabreichung mit dem Futter signifikant verringert.
Slovenian: Njegova biološka uporabnost po peroralnem dajanju je 80 do 90 % vendar pa je znatno manjša, če zdravilo dajemo ob obroku hrane.
German: Der Wirkstoff in Quadrisol ist ein zulässiger Stoff wie in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
Slovenian: Zdravilna učinkovina v Quadrisol je dovoljena učinkovina, kot je navedena v tabeli 1(dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010:
German: Überdosierung kann zum Tod der behandelten Tiere führen.
Slovenian: Preveliki odmerki lahko povzročijo smrt zdravljenih živali.
German: Beide Enantiomere tragen zur therapeutischen Wirkung der Substanz bei.
Slovenian: Oba enantiomera prispevata k terapevtskim učinkom racemata.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile, sind entweder zulässige Substanzen, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist oder sie fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Slovenian: Za pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC, tabela 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009.
German: Markerrückstand
Slovenian: Marker zaostanek
German: Die Behandlung kann über maximal 14 aufeinanderfolgende Tage durchgeführt werden.
Slovenian: Zdravljenje lahko traja največ 14 zaporednih dni.
German: Rund 70 % einer oral verabreichten Dosis werden mit dem Harn ausgeschieden.
Slovenian: Približno 70 % peroralno vnesenega odmerka se izloči z urinom.
German: Keine bekannt.
Slovenian: Ni smiselno.
German: MRLs
Slovenian: (MRL)
German: Der Hauptmetabolit ist ein monohydroxyliertes Derivat.
Slovenian: Presnovek, ki nastaja v največji količini, je monohidroksilirani derivat.
German: Andere NSAID, Diuretika und Stoffe mit hohem Proteinbindungsvermögen können um die Bindungsstellen konkurrieren und zu toxischen Effekten führen.
Slovenian: Druga nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), diuretiki in snovi z veliko vezavo na beljakovine lahko tekmujejo za vezna mesta, zaradi česar lahko pride do toksičnih učinkov.
German: WEITERE ANGABEN Für Tiere.
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE Samo za živali.
German: Das (+) Enantiomer hemmt die Prostaglandin-Synthese stärker.
Slovenian: (+) enantiomer močneje zavira sintezo prostaglandinov.
German: Einstellbarer 30 ml-Mehrdoseninjektor aus Polyethylen hoher Dichte (weiß) und niedriger Dichte (weiß und transparent).
Slovenian: Nastavljiva večodmerna brizga po 30 ml, izdelana iz polietilena visoke gostote (bele barve) in polietilena nizke gostote (bele in naravne barve).