FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ποια στοιχεία για το Cometriq αναμένεται να υποβληθούν;
Bulgarian: Каква информация се очаква за Cometriq?
Greek: Οι συχνότερες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πνευμονία, φλεγμονή των βλεννογόνων, υπασβεστιαιμία (χαμηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα), δυσφαγία (δυσκολία στην κατάποση), αφυδάτωση, πνευμονική εμβολή (σχηματισμός θρόμβων εντός των αιμοφόρων αγγείων που τροφοδοτούν τους πνεύμονες) και υπέρταση.
Bulgarian: Най-честите сериозни нежелани лекарствени реакции са пневмония, възпаление на лигавицата, хипокалциемия (ниски нива на калций в кръвта), дисфагия (затруднено гълтане), дехидратация, белодробна емболия (кръвни съсиреци в кръвоносните съдове, които снабдяват белите дробове)
Greek: Το Cometriq αποδείχθηκε επωφελές για τους ασθενείς με προχωρημένο, μη χειρουργήσιμο μυελοειδή καρκίνο του θυρεοειδούς, οι οποίοι έχουν ελάχιστες θεραπευτικές επιλογές.
Bulgarian: Доказана е ползата на Cometriq при пациенти с напреднал стадий на медуларен карцином на щитовидната жлеза, чието оперативно отстраняване е невъзможно, които имат няколко други възможности за лечение.
Greek: Τι είναι το Cometriq και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Bulgarian: Какво представлява и за какво се използва Cometriq?
Greek: Φαρμακευτική μορφή
Bulgarian: Фармацевтичн а форма
Greek: Περιεκτικότητα
Bulgarian: Начин на приложение
Greek: Συσκευασία Χρόνος αναμονής
Bulgarian: Карентен срок
Greek: Η διάρκεια της αποτελεσματικότητας μπορεί να μειωθεί εάν η δόση χορηγηθεί σε άδειο στομάχι.
Bulgarian: Продължителността на ефикасността може да намалее, ако дозата се прилага на празен стомах.
Greek: Τα παιδιά δεν πρέπει να έρχονται σε επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Bulgarian: Деца не трябва да имат контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Greek: Η πρωτεϊνική σταθεροποίηση στο πλάσμα είναι υψηλή (~99%).
Bulgarian: Свързването на плазмени протеини е високо (~99%).
Greek: United Kingdom
Bulgarian: Обединеното кралство
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα που παρουσιάστηκε ήταν περίπου 70%.
Bulgarian: Установената бионаличност е приблизително 70%.
Greek: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven
Bulgarian: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Германия
Greek: Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от този месец.
Greek: Πρέπει να ακολουθείται η προτεινόμενη δοσολογία .
Bulgarian: Препоръчваният дозов режим трябва да се спазва.
Greek: Δεν υπάρχει διαθέσιμο αντίδοτο.
Bulgarian: Няма наличен антидот.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις παρατηρήθηκαν τύφλωση, μειωμένη όραση και άλλες οφθαλμολογικές διαταραχές.
Bulgarian: В много редки случаи са наблюдавани слепота, нарушено зрение и други зрителни разстройства.
Greek: Η κατά λάθος κατάποση μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες.
Bulgarian: Случайното поглъщане може да причини неблагоприятни реакции.
Greek: Να πλύνετε τα χέρια σας μετά τον χειρισμό του προϊόντος.
Bulgarian: Измивайте ръцете след употреба.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
Bulgarian: За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля, свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται μαζί με το φαγητό ή αμέσως μετά.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт трябва да се прилага с храна или веднага след хранене.
Greek: Θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους (Ctenocephalides felis).
Bulgarian: Лечение и профилактика на опаразитявания с бълхи (Ctenocephalides felis).
Greek: Αυτές οι ενέργειες προκαλούνται κυρίως λόγω της ενεργοποίησης των νικοτινικών υποδοχέων της ακετυλοχολίνης (nAChRs).
Bulgarian: Тези ефекти са причинени главно от активирането на никотиновите ацетилхолинови рецептори (nAChR).
Greek: Συνεπώς, το Spinosad έχει διαφορετικό τρόπο δράσης από άλλα προϊόντα ελέγχου ψύλλων ή εντόμων.
Bulgarian: Затова спинозад има различен метод на действие, в сравнение с други продукти за контрол на бълхите или инсектите.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της θεραπευτικής στρατηγικής για τον έλεγχο της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας (FAD).
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт може да бъде използван като част от лечебната стратегия за контрол на алергичен дерматит, причинен от бълхи.
Greek: Το spinosad έχει αποδειχθεί ότι είναι υπόστρωμα για την P-γλυκοπρωτεΐνη (PgP).
Bulgarian: Спинозад е доказан субстрат за P-гликопротеин (PgP).
Greek: Αναζητήστε κτηνιατρική συμβουλή σχετικά με τη βέλτιστη στιγμή να ξεκινήσετε τη θεραπεία με το εν λόγω προϊόν.
Bulgarian: Консултирайте се с ветеринарен лекар относно оптималното време за започване на лечение с този продукт.
Greek: Για τη θεραπεία και την πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους.
Bulgarian: За лечение и профилактика на опаразитявания с бълхи.
Greek: Η εντομοκτόνος δράση έναντι νέων προσβολών διαρκεί έως και 4 εβδομάδες.
Bulgarian: Инсектицидното действие срещу нови опаразитявания продължава до 4 седмици.
Greek: Η μέση τιμή Tmax για τις σπινοσίνες A και D κυμαίνεται από 2-4 ώρες και η μέση ημιπερίοδος ζωής κυμαίνεται από 127,5 έως 162,6 ώρες και 101,3 έως 131,9 ώρες, αντίστοιχα.
Bulgarian: Средната Tmax стойност за спинозини A и D е в диапазон от 2-4 часа, а средното време на полуживота на елиминиране е в диапазон респективно от 127,5 до 162,6 часа и от 101,3 до 131,9 часа.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια ή άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φυλλάδιο, ενημερώστε τον κτηνίατρο σας.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους ή γάτες ηλικίας μικρότερης των 14 εβδομάδων.
Bulgarian: Да не се използва при кучета или котки под 14-седмична възраст.
Greek: Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης:
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие:
Greek: Συνεπώς, το spinosad μπορεί να αλληλεπιδράσει με άλλα υποστρώματα της PgP (π.χ. διγοξίνη, δοξορουβικίνη) και πιθανώς να ενισχύσει τις ανεπιθύμητες ενέργειες αυτών των μορίων ή να διακινδυνεύσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας.
Bulgarian: Следователно спинозад може да си взаимодейства с други PgP-субстрати (например дигоксин, доксорубицин) и е възможно да се усилят неблагоприятните реакции от такива молекули или да се компрометира ефикасността.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται με ασφάλεια ανά μηνιαία διαστήματα στην προτεινόμενη δόση.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт може безопасно да се дава на интервали от по един месец в препоръчваната доза.
Greek: Από αυτό το 90%, η αναλογία της σπινοσίνης A στο άθροισμα A+D είναι 0,85 όταν υπολογίζεται ως λόγος σπινοσίνης A/άθροισμα σπινοσίνης A+D.
Bulgarian: От тези 90% съотношението на спинозин A спрямо A+D е 0,85, изчислено като спинозин A/спинозин A+D.
Greek: Περίπου το 90% του spinosad αποτελείται από σπινοσίνη A και D.
Bulgarian: Приблизително 90% от спинозад се състои от спинозини A и D.
Greek: QP53BX03.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP53BX03.
Greek: Απόρριψη των υπολειμμάτων του προϊόντος σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Bulgarian: Унищожете остатъчните материали в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Greek: Δεν μπορεί να δοθεί ακριβής δοσολογία για μικρούς σκύλους που ζυγίζουν λιγότερο από 1.3 kg και για γάτες που ζυγίζουν λιγότερο από 1,2 kg.
Bulgarian: Не е възможно правилно дозиране при кучета с телесна маса по-малко от 1,3 kg и при котки с телесна маса по-малко от 1,2 kg.
Greek: Δεν αλληλεπιδρά με γνωστές θέσεις πρόσδεσης άλλων εντομοκτόνων που περιέχουν νικοτίνη ή γ-αμινοβουτυρικό οξύ (GABAergic), όπως τα νεονικοτινοειδή (imidacloprid ή nitenpyram), φιπρόλες (φιπρονίλη), μιλμπεμυκίνες, αβερμεκτίνες (π.χ. σελαμεκτίνη) ή τα κυκλοδιένια, αλλά μέσω ενός καινοτόμου εντομοκτόνου μηχανισμού.
Bulgarian: Той не влиза във взаимодействие с познатите валентни връзки на други инсектициди на никотинова или ГАМКергична основа, като например неоникотиноиди (имидаклоприд или нитенпирам), фипроли (фипронил), милбемицинови средства, авермектинови средства (напр. селамектин) или циклодиени, а действа чрез нов инсектициден механизъм.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση γνωστής υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Bulgarian: Да не се използва при известна свръхчувствителност към активната субстанция или някой от ексципиентите.
Greek: Να χορηγείται με προσοχή σε σκύλους και γάτες με προϋπάρχουσα επιληψία.
Bulgarian: Да се използва с повишено внимание при кучета и котки с установена епилепсия.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν συχνά στις γάτες ήταν η διάρροια και η ανορεξία.
Bulgarian: Други често наблюдавани неблагоприятни реакции при котки са били диария и анорексия.
Greek: Για τις γάτες το πλήρες διάστημα των 4 εβδομάδων ανάμεσα στις θεραπείες πρέπει να τηρείται, ακόμα και αν επανεμφανιστούν ψύλλοι (εξαιτίας περιστασιακής ελαφρώςμειούμενης διαρκούς αποτελεσματικότητας) πριν την ολοκλήρωση των 4 εβδομάδων.
Bulgarian: При котки трябва да се поддържа пълният интервал от 4 седмици между третиранията, дори при повторна поява на бълхи (поради инцидентно леко редуциране на трайната ефикасност) преди края на 4-седмичния период.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Агенция по Лекарствата (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: (βλ. κεφάλαιο 4.10 για πληροφορίες σχετικά με την υπερδοσολογία).
Bulgarian: Препоръчваният дозов режим трябва да се спазва (вж. точка 4.10 за информация относно предозиране).
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα που παρουσιάστηκε ήταν περίπου 100%, με τις μέγιστες συγκεντρώσεις πλάσματος να παρατηρούνται 4-12 ώρες περίπου μετά τη θεραπεία και τις μισές από τις σπινοσίνες A και D να διαρκούν μεταξύ 5 και 20 ημερών στις γάτες στις οποίες χορηγήθηκε δόση 50-100 mg spinosad/kg σωματικού βάρους.
Bulgarian: Установената бионаличност е приблизително 100%, с постигане на максимални плазмени концентрации приблизително 4-12 часа след третирането, като полуживотите на спинозин A и спинозин D варират между 5 дни и 20 дни при котки с доза 50-100 mg спинозад/kg телесна маса.
Greek: Εάν προκληθεί έμετος εντός μίας ώρας από τη χορήγηση και το δισκίο είναι ορατό, επαναλάβετε χορηγώντας στο ζώο ολόκληρη δόση για να διασφαλίσετε τη μέγιστη δράση του προϊόντος.
Bulgarian: Ако има повръщане в рамките на един час от прилагането и таблетката бъде забелязана, дайте на животното отново цялата доза, за да се гарантира максималната ефективност на продукта.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Bulgarian: При случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Greek: Ακόμη, παρατηρήθηκε μείωση λήψης τροφής στις θηλυκές γάτες, ωστόσο δεν παρατηρήθηκε σημαντική μείωση του σωματικού τους βάρους.
Bulgarian: Освен това е било наблюдавано намаление на приема на храна при женски животни, макар че не е наблюдаван значим спад на телесното им тегло.
Greek: Η εντομοκτόνος δραστηριότητα του spinosad χαρακτηρίζεται από διέγερση των νεύρων που οδηγεί σε συσπάσεις και τρόμο των μυών, κατάπτωση, παράλυση και άμεσο θάνατο των ψύλλων.
Bulgarian: Инсектицидното действие на спинозад се характеризира с нервна възбуда, която води до мускулни контракции и тремор, прострация, парализа и бърза смърт на бълхата.
Greek: Η τακτική μηνιαία θεραπεία με Comfortis διακόπτει τον κύκλο ζωής των ψύλλων και μπορεί να είναι απαραίτητη για τον έλεγχο του πληθυσμού των ψύλλων σε σπίτια που έχουν μολυνθεί.
Bulgarian: Редовното ежемесечно третиране с Comfortis прекъсва жизнения цикъл на бълхите и може да е необходимо за контролиране на популацията от бълхи в засегнати домакинства.
Greek: Για να διασφαλίσετε τη μέγιστη αποτελεσματικότητα, εάν προκληθεί έμετος εντός μίας ώρας από τη χορήγηση και το δισκίο είναι ορατό, επαναλάβετε χορηγώντας ολόκληρη δόση.
Bulgarian: За да се гарантира максимална ефективност, ако има повръщане в рамките на един час от прилагането и таблетката бъде забелязана, дайте на кучето отново цялата доза.
Greek: Οι τμές AUC και Cmax ήταν υψηλότερες σε γάτες που είχαν λάβει τροφή από αυτές σε εκείνες που δεν είχαν λάβει.
Bulgarian: AUC и Cmax са по-високи при хранените котки, отколкото при котките, третирани на гладно.
Greek: (mg spinosad)
Bulgarian: Спинозад (spinosad)
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху картонената опаковка след EXP.
Greek: Οι τιμές AUC και Cmax ήταν υψηλότερες σε σκύλους που είχαν λάβει τροφή από ότι σε εκείνους που δεν είχαν λάβει τροφή και αυξάνονταν σχεδόν γραμμικά όσο αυξάνονταν οι δοσολογίες στο πλαίσιο του προτεινόμενου εύρους θεραπευτικής δόσης.
Bulgarian: Системната експозиция (AUC) и максималната концентация (Cmax) са по-високи при хранените кучета, отколкото при кучета, третирани на гладно, и се увеличават с почти линейна последователност с увеличаването на дозовите нива над планирания диапазон на терапевтичните дози.
Greek: Οι ψύλλοι των κατοικίδιων συχνά μεταφέρονται στο καλάθι του ζώου και σε σημεία όπου συνήθως διαβιούν όπως σε χαλιά και υφασμάτινες επιφάνειες, τα οποία όταν ξεκινήσει η θεραπεία θα πρέπει να ψεκαστούν, σε περίπτωση έντονης παρασίτωσης, με το κατάλληλο εντομοκτόνο και να καθαρίζονται συχνά.
Bulgarian: Бълхите от домашните любимци често опаразитяват кошницата, постелката и обичайните места за почивка на животното, като например килими и мека мебел, които също може да бъдат третирани, в случай на масивно опаразитяване и в началото на лечението, с подходящи инсектициди и чрез редовно почистване с прахосмукачка.
Greek: Οι ψύλλοι μπορεί να εξακολουθήσουν να υπάρχουν για κάποιο χρονικό διάστημα μετά τη χορήγηση του προϊόντος λόγω της εξέλιξης των ήδη υπαρχουσών νυμφών (pupae) σε ενήλικες ψύλλους, στο περιβάλλον.
Bulgarian: Присъствието на бълхите може да продължи известно време след прилагане на продукта, поради превръщането на образуваните вече какавиди във възрастни бълхи.
Greek: Η συνοχή αυτής της δομής στη φαρμακοκινητική και άλλες μελέτες υποδηλώνει συγκρισιμότητα της απορρόφησης, του μεταβολισμού και της απέκκρισης των δύο σημαντικών σπινοσινών.
Bulgarian: Съгласуваността на тази стойност във фармакокинетичните и други проучвания показва равностойност на двата основни спинозина по отношение на абсорбцията, метаболизма и елиминирането.
Greek: Εάν ο σκύλος ή η γάτα αρνείται την απευθείας χορήγηση του δισκίου, μπορείτε να το ενσωματώσετε στην τροφή ή να το χορηγήσετε απευθείας ανοίγοντας το στόμα του ζώου και τοποθετώντας το στο πίσω μέρος της γλώσσας του.
Bulgarian: Ако кучето или котката не приема директно таблетките, те могат да се прилагат с храна или директно, като се отвори устата на животното и таблетката се постави върху задната част на езика.
Greek: Πρέπει να χορηγηθεί σε όλους τους σκύλους και τις γάτες του σπιτιού.
Bulgarian: Всички кучета и котки в домакинството трябва да бъдат третирани.
Greek: Στην πλειονότητα των περιπτώσεων, ο έμετος ήταν παροδικός, ήπιος και δεν απαιτούσε συμπτωματική θεραπεία.
Bulgarian: В повечето случаи повръщането е било преходно, леко и не е изисквало симптоматично лечение.
Greek: †Για γάτες με σωματικό βάρος πάνω από 8,5kg, χορηγήστε τον απαραίτητο συνδυασμό δισκίων.
Bulgarian: †Котки с телесна маса над 8,5 kg: да се приложи съответната комбинация от таблетки.
Greek: Γερμανία Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата:
Greek: Εάν επανεμφανιστούν ψύλλοι την τέταρτη εβδομάδα, το διάστημα της θεραπείας μπορεί να μειωθεί έως και 3 ημέρες για σκύλους.
Bulgarian: При повторна поява на бълхи през четвъртата седмица, интервалът на третиране може да се скъси с до 3 дни при кучета.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Άλλα εκτοπαρασιτοκτόνα για συστηματική χρήση, κωδικός ATCvet:
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: други ектопаразитициди за системна употреба.
Greek: Το Spinosad αποτελείται από σπινοσίνη A και σπινοσίνη D.
Bulgarian: Спинозад е смес от спинозин A и спинозин D.
Greek: Η αποβολή γίνεται κυρίως μέσω της χολής και των κοπράνων και σε μικρότερο βαθμό μέσω των ούρων.
Bulgarian: Екскрецията се осъществява главно чрез жлъчката и фекалиите и в по-малка степен чрез урината.
Greek: Την ημέρα ή την επομένη της χορήγησης δόσης spinosad 45-70 mg/kg σωματικού βάρους, η παρατηρημένη συχνότητα εμέτου στην κλινική δοκιμή ήταν της τάξης του 5,6%, 4,2% και 3,6% μετά την πρώτη, τη δεύτερη και την τρίτη μηνιαία χορήγηση, αντίστοιχα.
Bulgarian: В деня на или в деня след прилагане на спинозад в доза от 45-70 mg/kg телесна маса, наблюдаваната проява на повръщане при полевото изпитване е била 5,6%, 4,2% и 3,6%, респективно след първото, второто и третото месечно третиране.
Greek: Για γάτες, το πλήρες διάστημα 4 εβδομάδων ανάμεσα στις θεραπείες θα πρέπει να τηρείται, ακόμα και αν επανεμφανιστούν ψύλλοι πριν από την ολοκλήρωση των 4 εβδομάδων.
Bulgarian: При котки трябва да се поддържа пълният интервал от 4 седмици между третиранията, дори при повторна поява на бълхи преди края на 4-седмичния период.
Greek: Blister
Bulgarian: Блистери
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης:
Bulgarian: Дата на последно подновяване на лиценз за употреба:
Greek: Όταν η δόση ήταν 2,5 φορές μεγαλύτερη από την προτεινόμενη δόση, το spinosad προκάλεσε έμετο στα περισσότερα σκυλιά.
Bulgarian: При дози, превишаващи приблизително 2,5 пъти препоръчваната доза, спинозад е причинил повръщане при повечето кучета.
Greek: Σε περίπτωση ανεπιθύμητων κλινικών ενδείξεων, το ζώο πρέπει να ακολουθεί συμπτωματική θεραπεία.
Bulgarian: При клинични признаци на неблагоприятна реакция, животното трябва да се лекува симптоматично.
Greek: - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα,περιλαμβανομένων μεμονομένων αναφορών)
Bulgarian: - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 животни, включително изолирани съобщения).
Greek: Ο έμετος προκαλείται κατά πάσα πιθανότητα από τοπική επίδραση στο λεπτό έντερο.
Bulgarian: Повръщането най-вероятно се предизвиква от локален ефект върху тънките черва.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ IІ
Greek: Ωστόσο, δεν υπήρχε καμία ένδειξη στις κλινικές παρατηρήσεις και στις βιοχημικές παραμέτρους που να υποδήλωναν τη δυσλειτουργία του οργάνου.
Bulgarian: Въпреки това, клиничните наблюдения и клиникохимичните параметри не са показали данни за каквато и да е загуба на органни функции.
Greek: Παρατηρήθηκε, επίσης, φωσφολιπίδωση (σχηματισμός κενοτοπίων στα κύτταρα του ήπατος, των επινεφριδίων και του πνεύμονα).
Bulgarian: Също така е настъпила фосфолипидоза (вакуолизация на клетките на черния дроб, надбъбречните жлези и белите дробове).
Greek: Παρατηρήθηκε, επίσης, φωσφολιπίδωσης (σχηματισμός κενοτοπίων στον λεμφοειδή ιστό), η οποία, ωστόσο, δεν σχετίστηκε με την εμφάνιση κλινικών ενδείξεων σε σκύλους στους οποίους το προϊόν χορηγείται για διάστημα έως και 6 μηνών.
Bulgarian: Също така е настъпила фосфолипидоза (вакуолизация на лимфоидна тъкан), въпреки че това не е било свързано с клинични симптоми при кучета, лекувани до 6 месеца.
Greek: Η υπολειπόμενη εντομοκτόνος ικανότητα του προϊόντος διαρκεί έως και 4 εβδομάδες μετά από μία μόνο χορήγηση.
Bulgarian: Остатъчните инсектицидни свойства на продукта продължават до 4 седмици след прилагането на единична доза.
Greek: Χορήγηση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας:
Bulgarian: Бременност и лактация:
Greek: Το 100% των ψύλλων είναι νεκροί/πεθαίνουν εντός 4 ωρών μετά τη θεραπεία στους σκύλους και εντός 24 ωρών στις γάτες.
Bulgarian: Продуктът започва да умъртвява бълхите 30 минути след прилагането; до 4 часа след третирането 100% от бълхите са мъртви/умиращи при кучетата, а при котките до 24 часа.
Greek: Φυλάσσετε τη συσκευασία τύπου blister στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως
Bulgarian: Блистерите да се съхраняват в картонената опаковка, с цел предпазване от светлина.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα ,περιλαμβανομένων μεμονομένων αναφορών)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1 000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 животни, включително изолирани съобщения).
Greek: Εάν παραλειφθεί κάποια δόση, χορηγήστε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν την επόμενη φορά που θα του προσφέρετε τροφή και αρχίστε ξανά το μηνιαίο πρόγραμμα δόσεων.
Bulgarian: Ако бъде пропусната доза, приложете ветеринарномедицинския продукт със следващото даване на храна и възобновете схемата на ежемесечно дозиране.
Greek: Σωματικό βάρος γάτας (kg)
Bulgarian: Телесна маса (kg) на котката
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΟΣ Παρτίδα
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР
Greek: Comfortis 1620 mg μασώμενα δισκία για σκύλους spinosad
Bulgarian: Comfortis 1620 mg таблетки за дъвчене за кучета spinosad
Greek: Εάν παραλειφθεί κάποια δόση, χορηγήστε το προϊόν την επόμενη φορά που θα του προσφέρετε τροφή και αρχίστε ξανά το μηνιαίο πρόγραμμα δόσεων.
Bulgarian: Ако бъде пропусната доза, приложете продукта със следващото даване на храна и възобновете схемата на ежемесечно дозиране.
Greek: Comfortis 1040 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
Bulgarian: Comfortis 1040 mg таблетки за дъвчене за кучета
Greek: Παρατηρήθηκε ότι η συχνότητα εμέτου την ημέρα ή την επομένη της χορήγησης δόσης αυξάνεται σε συνάρτηση με τη δόση.
Bulgarian: Наблюдавано е увеличаване на проявите на повръщане в деня на или в деня след прилагане на доза, като резултат от действието на дозата.
Greek: 6 δισκία
Bulgarian: 6 таблетки
Greek: Σε θηλυκούς σκύλους που θηλάζουν, το spinosad απεκκρίνεται στο πρωτόγαλα/γάλα.
Bulgarian: При кърмещите кучки, спинозад се екскретира в коластрата/млякото.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες σε αρουραίους και κουνέλια δεν έχουν παρουσιάσει κανένα στοιχείο οποιασδήποτε επίδρασης στην αναπαραγωγική ικανότητα σε αρσενικά και θηλυκά.
Bulgarian: Лабораторни изследвания при плъхове и зайци не са показали никакви данни за влияние върху репродуктивната способност при мъжки и женски животни.
Greek: Το spinosad εκκρίνεται στο πρωτόγαλα και στο γάλα των γαλουχούντων σκύλων και, συνεπώς, θεωρείται ότι το spinosad εκκρίνεται στο πρωτόγαλα και το γάλα των γαλουχούντων γατών.
Bulgarian: При кучета спинозад се отделя в коластрата и млякото на кърмещи кучки, поради което се приема, че спинозад се отделя и в коластрата и млякото на кърмещи котки.
Greek: Η συχνότητα εμέτου που παρατηρήθηκε μετά την πρώτη και τη δεύτερη χορήγηση ήταν μεγαλύτερη (8%) σε σκύλους που έλαβαν το ανώτατο όριο της δοσολογίαςς.
Bulgarian: Наблюдаваната проява на повръщане е била по-висока (8%) при кучетата, третирани с доза в горната граница на дозовия диапазон.
Greek: Χάρτινες συσκευασίες που περιέχουν φακελίσκους 3ή 6 μασώμενων δισκίων ο καθένας.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща блистер, с 3 или 6 таблетки за дъвчене.