FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat doar dacă există un îngrijitor care să urmărească regulat utilizarea Marixino de către pacient.
Estonian: Ravi tohib alustada vaid juhul, kui on olemas hooldaja, kes jälgib regulaarselt, kuidas patsient Marixinot kasutab.
Romanian: Marixino memantină
Estonian: Marixino memantiin
Romanian: Începând cu săptămâna a patra, doza de întreţinere recomandată este de 20 mg, administrată o dată pe zi.
Estonian: Alates neljandast nädalast on soovitatav säilitusannus 20 mg üks kord ööpäevas.
Romanian: Alte informaţii despre Marixino
Estonian: Muu teave Marixino kohta
Romanian: Ce este Marixino şi pentru ce se utilizează?
Estonian: Mis on Marixino ja milleks seda kasutatakse
Romanian: Prin blocarea receptorilor NMDA, memantina îmbunătăţeşte transmiterea semnalelor la nivel cerebral şi reduce simptomele bolii Alzheimer.
Estonian: NMDA-retseptorite blokeerimisega parandab memantiin signaalide edastamist ajus ja vähendab Alzheimeri tõve sümptomeid.
Romanian: Marixino este un „medicament generic".
Estonian: Marixino on geneeriline ravim.
Romanian: De asemenea, stimularea excesivă a receptorilor NMDA poate să afecteze celulele sau să provoace moartea lor.
Estonian: NMDA-retseptorite liigne stimuleerimine võib rakke kahjustada või hävitada.
Romanian: De ce a fost aprobat Marixino?
Estonian: Miks Marixino heaks kiideti?
Romanian: Conţine substanţa activă clorhidrat de memantină.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena memantiinhüdrokloriidi.
Romanian: Se consideră că medicamentele „bioechivalente" produc în organism aceleaşi niveluri de substanţă activă.
Estonian: Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad tekitavad organismis sama toimeainesisalduse.
Romanian: Aceasta înseamnă că Marixino este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Ebixa.
Estonian: See tähendab, et Marixino on sarnane võrdlusravimiga Ebixa, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Marixino au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Marixino ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavate ettevaatusmeetmete teave.
Romanian: Având în vedere că Marixino este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Estonian: Et Marixino on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Romanian: Cauza bolii Alzheimer nu se cunoaşte, dar se consideră că în această boală pierderea memoriei este cauzată de tulburări în transmiterea semnalelor la nivel cerebral.
Estonian: Alzheimeri tõve tekkepõhjus ei ole teada, kuid mälukaotus selle haiguse korral arvatakse tulenevat aju närviimpulsside häiretest.
Romanian: Compania a furnizat date despre solubilitatea, compoziţia şi absorbţia medicamentului în organism.
Estonian: Ettevõte esitas Marixino lahustuvuse, koostise ja organismis imendumise andmed.
Romanian: Memantina acţionează prin blocarea unor tipuri speciale de receptori, numiţi receptori NMDA, de care se leagă în mod normal neurotransmiţătorul numit glutamat.
Estonian: Memantiini toime seisneb selles, et see blokeerib teatud retseptoreid (NMDA-retseptoreid), millele tavaliselt kinnitub neurotransmitter glutamaat.
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Marixino?
Estonian: Milles seisneb Marixino kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Romanian: Pierderea memoriei observată în boala Alzheimer a fost asociată cu schimbarea modului în care glutamatul transmite semnalele la nivel cerebral.
Estonian: Alzheimeri tõve korral täheldatud mälukaotust on seostatud muudatustega viisis, kuidas glutamaat edastab ajus signaale.
Romanian: Substanţa activă din Marixino, memantina, este un medicament împotriva demenţei.
Estonian: Marixino toimeaine memantiin on dementsuse ravim.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Marixino?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Marixino kasutamise efektiivsus js ohutus?
Romanian: Marixino este un medicament utilizat în tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă, un tip de demenţă (disfuncţie cerebrală) care afectează treptat memoria, capacitatea intelectuală şi comportamentul.
Estonian: Alzheimeri tõbi on dementsuse (teatud ajuhäire) liik, mis kahjustab järk-järgult mälu, vaimseid võimeid ja käitumist.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Marixino.
Estonian: See on ravimi Marixino Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Romanian: Nu au fost necesare studii suplimentare pe pacienţi deoarece Marixino a dovedit o calitate comparabilă şi este considerat bioechivalent cu medicamentul de referinţă Ebixa.
Estonian: Lisauuringuid patsientidel ei vajatud, sest oli tõendatud Marixino võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus võrdlusravimiga Exiba.
Romanian: Marixino este disponibil sub formă de comprimate de 10 mg şi 20 mg şi se poate obţine numai pe bază de reţetă.
Estonian: Marixino on retseptiravim ja seda turustatakse 10 mg ja 20 mg tablettidena.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Marixino, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Marixinoga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Marixino are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Ebixa.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Marixino võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Ebixa.
Romanian: Cum acţionează Marixino?
Estonian: Kuidas Marixino toimib?
Romanian: săptămână, doza este de 5 mg, în a doua, de 10 mg, iar în a treia, de 15 mg.
Estonian: Kõrvalnähtude ennetamiseks suurendatakse Marixino annust esimese kolme ravinädala jooksul järk-järgult: esimesel nädalal on annus 5 mg, teisel 10 mg ja kolmandal 15 mg.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Ebixa, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Ebixa korral, ületab ravimi Marixino kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Romanian: Cum se utilizează Marixino?
Estonian: Kuidas Marixinot kasutatakse?
Romanian: Cum a fost studiat Marixino?
Estonian: Kuidas Marixinot uuriti?
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Marixino, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Marixino kasutamise praktilisi nõuandeid.Kui vajate Marixino kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat şi supravegheat de un medic cu experienţă în diagnosticarea şi tratamentul bolii Alzheimer.
Estonian: Ravi Marixinoga tohib alustada üksnes Alzheimeri tõvega patsientide diagnoosimises ja ravis kogenud arst ning see peab toimuma tema järelevalve all.
Romanian: Conţinut Mărimea pachetului
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Romanian: Vă rugăm să contactaţi medicul veterinar.
Estonian: Palun võtke ühendust oma veterinaariga.
Romanian: Tratamentul trebuie revizuit după 4 până la 6 săptămâni pentru evaluarea răspunsului iniţial.
Estonian: Ravi tuleb üle vaadata 4 kuni 6 nädala pärast, et hinnata algset vastust.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest produs sunt disponibile pe web site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Câinele dumneavoastră nu trebuie tratat cu Masivet dacă:
Estonian: Teie koerale ei tohi anda Masiveti, kui:
Romanian: Data primei autorizări: 17/11/2008 Data ultimei reînnoiri:
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 17/11/2008 Viimase müügiloa pikendamise kuupäev:
Romanian: Este o boală heterogenă care poate fi relativ inocentă sau malignă, agresivă.
Estonian: See on heterogeenne haigus, mis võib olla suhteliselt süütu või agressiivselt pahaloomuline.
Romanian: Nu există informaţii corespunzătoare pentru câini.
Estonian: Koerte kohta vastav teave puudub.
Romanian: Masitinib se leagă în procent de aproximativ 93% de proteinele plasmatice.
Estonian: Masitiniib seondub plasmavalkudega ligikaudu 93% ulatuses.
Romanian: 63800 Cournon d'Auvergne Franţa
Estonian: 63800 Cournon d'Auvergne Prantsusmaa
Romanian: Timpul de înjumătăţire(t½) este de aproximativ 3-6 ore.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg (t½) on ligikaudu 3-6 tundi.
Romanian: Medicul veterinar vi le poate descrie cel mai bine.
Estonian: Neid võib kõige paremini teile kirjeldada teie loomaarst.
Romanian: Întrebaţi medicul veterinar cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare.
Estonian: Küsige veterinaararstilt, kuidas hävitada tarbetuid ravimeid.
Romanian: Măsurile specifice care trebuie luate în cazul reacţiilor de mai sus sunt descrise în secţiunea 4.5.
Estonian: Konkreetsed meetmed ülaltoodud reaktsioonide puhul on esitatud punktis 4.5.
Romanian: Care sunt precauţiile speciale care trebuie luate de persoana care administrează Masivet?
Estonian: Millised on spetsiaalsed ettevaatusabinõud, mida peab rakendama Masiveti manustav inimene?
Romanian: • are vârsta mai mică de 6 luni sau mai puţin de 4 kg;
Estonian: • ta on alla 6 kuu vana või kaalub vähem kui 4 kg,
Romanian: Medicul veterinar trebuie să ia măsuri specifice în cazul reacţiilor următoare (a se vedea secţiunea
Estonian: Teie loomaarst peab võtma kasutusele konkreetsed meetmed järgmiste kõrvalnähtude korral (vt punkt
Romanian: La câinii cu o greutate mai mică de 15 kg, dozarea corectă nu este întotdeauna posibilă.
Estonian: Koertele kehamassiga alla 15 kg ei ole täpne annustamine alati võimalik.
Romanian: Durata tratamentului depinde de răspunsul la tratament.
Estonian: Ravi kestus sõltub ravivastusest.
Romanian: A se determina lunar nivelul de albumină sanguină.
Estonian: Mõõtke iga kuu vere albumiinisisaldust.
Romanian: Studiile pe iepuri nu au evidenţiat embriotoxicitate sau toxicitate de dezvoltare.
Estonian: Küülikute uuring embrüotoksilisust või arengutoksilisust ei näidanud.
Romanian: În anumite circumstanţe, tumorile mastocitare pot fi fatale pentru câinele dumneavoastră.
Estonian: Teatud juhtudel võivad nuumrakulised kasvajad olla teie koerale eluohtlikud.
Romanian: CONTROLUL NEUTROPENIEI (numărul de neutrofile)
Estonian: Neutropeenia (neutrofiilide arv)
Romanian: A nu se creşte sau dubla doza.
Estonian: Ärge suurendage ega kahekordistage annust.
Romanian: • A se evita contactul cu ochii.
Estonian: • Vältige silma sattumist.
Romanian: Alte reacţii adverse observate frecvent au fost, în majoritatea cazurilor, uşoare sau moderate:
Estonian: Muud sageli täheldatud kõrvaltoimed olid enamikel juhtudel kerged või mõõdukad.
Romanian: 7 zile;
Estonian: 18 päeva.
Romanian: Numărul de comprimate pe zi
Estonian: Tablettide arv päevas
Romanian: De asemenea, inhibă şi receptorul factorului de creştere derivat plachetar (PDGF) şi receptorul factorului de creştere fibroblastic (FGFR3).
Estonian: Ta inhibeerib ka trombotsüütidest pärineva kasvufaktori (PDGF) retseptorit ja fibroblastide kasvufaktori retseptorit (FGFR3).
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, a se vedea secţiunea 6.1.
Estonian: Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Romanian: Prin urmare, se recomandă prudenţă în administrarea concomitentă de masitinib şi alte substanţe.
Estonian: Seetõttu tuleb olla ettevaatlik masitiniibi ja muude ravimite kooskasutamisel.
Romanian: Răspunsul la tratamentul cu masitinib a fost exprimat ca boală stabilă, adică răspuns static, parţial sau complet.
Estonian: Vastus masitiniibravile väljendus stabiilse haigusena, st staatilise, osalise või täieliku vastusena.
Romanian: În timpul studiilor clinice, doza zilnică a fost scăzută la aproximativ 16% din câinii trataţi, datorită apariţiei efectelor adverse şi mai ales datorită creşterii nivelurilor transaminazelor.
Estonian: Kliiniliste uuringute jooksul vähendati päevast annust kõrvalnähtude tõttu ligikaudu 16%-l ravitud koertest, peamiselt transaminaaside sisalduse tõusu tõttu.
Romanian: Paris
Estonian: Pariis
Romanian: Dacă observaţi orice efect secundar sau alte efecte nemenţionate în acest prospect, vă rugăm să informaţi medicul veterinar.
Estonian: Kui täheldate raskeid kõrvalnähte või muid nähte, mida ei ole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teatage nendest oma veterinaararstile.
Romanian: Medicul veterinar vă va indica cantitatea corectă de administrat câinelui dumneavoastră.
Estonian: Teie loomaarst räägib teile, milline kogus on teie koerale õige.
Romanian: • A se avea grijă să nu se atingă ochii înainte de scoaterea şi îndepărtarea mănuşilor şi înainte de spălarea în întregime a mâinilor.
Estonian: • Ärge puudutage silmi enne kinnaste äravõtmist ja minemaviskamist ning käte põhjalikku pesemist.
Romanian: În caz de efecte adverse, medicul veterinar va decide reducerea dozei sau oprirea tratamentului.
Estonian: Kõrvaltoimete korral võib teie loomaarst otsustada annust vähendada või ravi katkestada.
Romanian: Există câteva produse medicinale care nu trebuie administrate câinelui dumneavoastră în timpul tratamentului, pentru că împreună pot determina apariţia unor efecte adverse serioase.
Estonian: On olemas mõni ravim, mida te ei tohi ravi ajal koerale anda, sest need võivad koos manustatuna põhjustada raskeid kõrvaltoimeid.
Romanian: Nu există date cunoscute despre o potenţială rezistenţă încrucişată cu alte produse citostatice.
Estonian: Teave seoses võimaliku ristiresistentsusega teiste tsütostaatiliste ravimitega ei ole kättesaadav.
Romanian: A nu se administra căţelelor gestante sau care alăptează (vezi secţiunea 4.7).
Estonian: Mitte kasutada tiinetel või lakteerivatel koertel (vt punkt 4.7).
Romanian: Medicul veterinar trebuie informat despre toate produsele medicinale, inclusiv OTC-urile, pe care intenţionaţi să le administraţi câinelui dumneavoastră.
Estonian: Rääkige oma loomaarstile kõigist ravimitest, sealhulgas käsimüügiravimitest, mida kavatsete koerale anda.
Romanian: În cazul în care tumora progresează, este puţin probabil ca tratamentul să fie eficace şi trebuie revizuit.
Estonian: Kasvaja progresseerumise korral ei ole ravi tõenäoliselt edukas ja tuleb üle vaadata.
Romanian: Flacon alb HDPE, închis cu un film termosudabil şi acoperit cu un capac cu protecţie pentru copii.
Estonian: Valge HDPE-pudel, mis on suletud termosulguva kilega ja kaetud lapsekindla korgiga.
Romanian: Tratamentul pe o perioadă lungă de timp trebuie supravegheat cu regularitate (cel puţin un control lunar) de medicul veterinar.
Estonian: Pikaajaline ravi tuleb läbi viia loomaarsti regulaarse (vähemalt kord kuus) kontrolli all.
Romanian: Comprimatele trebuie administrate în întregime şi nu trebuie divizate, sparte sau mărunţite.
Estonian: Tabletid tuleb manustada tervelt ja neid ei tohi poolitada, purustada ega jahvatada.
Romanian: Dacă un comprimat spart este respins de către câine după mestecare, acesta trebuie aruncat.
Estonian: Kui pärast närimist sülitab koer katkise tableti välja, tuleb see hävitada.
Romanian: • are anemie sau număr scăzut de neutrofile;
Estonian: • tal on aneemia või neutrofiilide vaegus,
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare:3 ani.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat
Romanian: Comprimatele trebuie întotdeauna administrate în acelaşi mod, cu mâncarea.
Estonian: Tablette tuleb alati manustada ühtmoodi, koos toiduga.
Romanian: Pot fi administrate şi alte medicamente în timp ce câinele meu este tratat cu Masivet?
Estonian: Kas teisi ravimeid võib anda sel ajal, kui mu koer saab Masiveti?
Romanian: >3 PLN
Estonian: > 3 ULN
Romanian: Comprimatele trebuie administrate întotdeauna în acelaşi mod, odată cu hrana.
Estonian: Tablette tuleb alati manustada ühtemoodi koos toiduga.
Romanian: Comprimatele sunt marcate cu „50" sau „150" pe o parte şi cu emblema companiei, pe cealaltă parte.
Estonian: Tablettidel on märgistus „50" või „150" ühel küljel ja ettevõtte logo teisel küljel.
Romanian: S-au observat semne de supradozare în studiile de toxicitate realizate pe câini sănătoşi, trataţi timp de 39 de săptămâni cu doze de aproximativ 2 ori mai mari decât dozele recomandate (25 mg masitinib), la cei trataţi timp de 13 săptămâni şi 4 săptămâni cu doze de aproximativ 3 ori mai mari decât dozele recomandate (41,7 mg masitinib) şi la cei trataţi timp de 4 săptămâni cu doze de aproximativ 10 ori mai mari decât dozele recomandate (125 mg masitinib).
Estonian: Üleannustamise nähte täheldati tervetel koertel läbi viidud uuringutes, keda oli ravitud 39 nädalat annustega, mis ligikaudu 2 korda ületasid soovitatava annuse (25 mg masitiniibi); koertel, keda oli ravitud 13 nädalat ja 4 nädalat annustega, mis ligikaudu 3 korda ületasid soovitatava annuse (41,7 mg masitiniibi); ja koertel, keda oli ravitud 4 nädalat annustega, mis ligikaudu 10 korda ületasid soovitatava annuse (125 mg masitiniibi).
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Estonian: Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE UNITĂŢILE MICI DE
Estonian: MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Romanian: Eliminarea: a se citi prospectul.
Estonian: Hävitamine: lugeda pakendi infolehte.
Romanian: Substanţa activă din Masivet poate cauza sensibilizarea pielii.
Estonian: Masiveti toimeaine võib põhjustada naha sensibilisatsiooni.
Romanian: Lot {number}
Estonian: Partii {number}
Romanian: Cum trebuie să-i administrez câinelui meu Masivet şi pentru cât timp?
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS Kuidas ma pean Masiveti oma koerale manustama ja kui kaua?
Romanian: CONTROLUL SINDROMULUI NEFROTIC (albuminemia şi/sau UPC)
Estonian: Valgu kaotuse sündroom (albumineemia ja/või UPC)
Romanian: Anemia şi/sau hemoliza Câinii trebuie atent monitorizaţi pentru semne de anemie (hemolitică).
Estonian: Aneemia ja/või hemolüüs Koeri tuleb tähelepanelikult jälgida (hemolüütilise) aneemia nähtude suhtes.
Romanian: Masivet, ca orice alt medicament, poate produce reacţii adverse.
Estonian: Nagu iga muu ravim, võib ka Masivet põhjustada kõrvalnähte.
Romanian: Contactul dermic repetat cu masitinib poate dăuna fertilităţii femelelor şi dezvoltării fetale.
Estonian: Korduv nahakontakt masitiniibiga võib mõjutada naiste fertiilsust ja põhjustada loote arengu häireid.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/ REÎNNOIRI A AUTORIZAŢIEI
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA PIKENDAMISE KUUPÄEV
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA
Estonian: B. TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS
Romanian: Doza mg/kg
Estonian: Annus mg/kg
Romanian: Masivet poate prelungi durata de viaţă înainte de progresia tumorală.
Estonian: Masivet võib pikendada aega kasvaja progresseerumiseni.
Romanian: A nu se administra câinilor cu vârsta mai mică de 6 luni sau cu greutate mai mică de 4 kg.
Estonian: Mitte kasutada alla 6 kuu vanustel või vähem kui 4 kg kaaluvatel koertel.
Romanian: Toxicitate renală severă poate apărea la câinii cu afecţiuni renale la debutul tratamentului (inclusiv nivel crescut al creatininei sanguine sau proteinurie).
Estonian: Raske neerutoksilisus võib esineda koertel, kellel on ravi algul neeruhäired (sealhulgas vere kõrge kreatiniinisisaldus või proteinuuria).
Romanian: - foarte frecvente (peste 1 din 10 animale prezintă reacţii adverse pe parcursul unui tratament) - frecvente (peste 1, dar mai putin de 10 animale din 100 de animale)
Estonian: Tavapäraselt defineeritakse kõrvaltoimete esinemise sagedust alljärgnevalt: - väga sage (rohkem kui 1-l loomal 10-st avaldub/avalduvad ühe ravikuuri jooksul kõrvaltoime(d) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st)
Romanian: Câinii trebuie monitorizaţi cu atenţie şi tratamentul poate fi ajustat sau întrerupt, dacă este necesar.
Estonian: Koeri tuleb hoolikalt jälgida ja vajaduse korral annust kohandada või ravi lõpetada.
Romanian: • este alergic la masitinib, substanţa activă din Masivet sau la un excipient folosit în acest produs medicinal.
Estonian: • tal on allergiline reaktsioon Masiveti toimeaine masitiniibi või ravimis sisalduva mis tahes abiaine suhtes.
Romanian: Masivet este un medicament administrat pe cale orală pentru câini şi trebuie administrat după indicaţiile medicului veterinar.
Estonian: Masivet on ette nähtud koertele suukaudseks kasutamiseks ja seda tuleb manustada loomaarsti juhiste järgi.
Romanian: După administrarea orală la câini a unei doze de 11,2 mg (±0,5 mg) pe kg greutate corporala, masitinib este rapid absorbit şi timpul în care atinge concentraţia maximă (Tmax) este de 2 ore.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist koertele annuses 11,2 mg kehamassi kg kohta (±0,5 mg) imendub masitiniib kiiresti ja maksimaalse kontsentratsiooni saavutamise aeg (Tmax) on ligikaudu 2 tundi.
Romanian: Reducerea dozei, întreruperea tratamentului şi oprirea tratamentului:
Estonian: Annuse vähendamine, ravi katkestamine ja ravi lõpetamine
Romanian: • Dacă produsul intră în contact cu ochii, spălaţi imediat cu multă apă.
Estonian: • Kui toode satub silma, loputage silma kohe rohke veega.
Romanian: Informaţii speciale pentru medicul veterinar
Estonian: Eriteave loomaarstile
Romanian: Masitinib se metabolizează predominant prin N-dezalchilare.
Estonian: Masitiniib metaboliseerub peamiselt N-dealküülimise teel.
Romanian: A nu se mânca, bea sau fuma în timpul tratării câinelui.
Estonian: Koera ravides ei tohi süüa, juua ega suitsetada.
Romanian: Tumorile mastocitare sunt proliferări canceroase ale mastocitelor.
Estonian: Nuumrakulised kasvajad on kantseroossed nuumrakkude vohandid.
Romanian: Eficacitatea produsului Masivet poate fi redusă la câinii trataţi anterior cu chimioterapice şi/sau prin radioterapie.
Estonian: Masiveti tõhusus võib olla vähenenud koertel, kes on varem saanud kemoteraapiat ja/või radioteraapiat.
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA
Estonian: TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS
Romanian: Folosirea concomitentă a unor substanţe metabolizate de izoformele CYP450 poate determina niveluri plasmatice mai mari sau mai mici , fie ale masitinib, fie ale acelor substanţe.
Estonian: Samaaegne kasutamine koos ainetega, mida metaboliseerivad CYP450 isovormid, võib põhjustada kas masitiniibi või nende ravimite suuremat või väiksemat sisaldust plasmas.
Romanian: Pentru orice tumoră mastocitară tratabilă chirurgical, chirurgia ar trebui sa reprezintă prima alegere de tratament.
Estonian: Iga kirurgiliselt ravitava nuumrakulise kasvaja puhul on esimeseks ravivalikuks lõikus.
Romanian: Doza recomandată este de 12,5 mg/kg (cu variaţii între 11-14 mg/kg), o dată pe zi, după cum este prezentat în tabelul de mai jos.
Estonian: Soovitatav annus on 12,5 mg/kg (annuse ulatus 11-14 mg/kg) üks kord päevas, nagu näidatud alltoodud tabelis.
Romanian: Fiecare comprimat conţine de asemenea şi colorantul Sunset yellow FCF (E 110) aluminium lake şi dioxid de titaniu (E171), ca colorant.
Estonian: Tablett sisaldab ka värvainena päikeseloojangukollast FCF (E 110) alumiiniumlakki ja titaandioksiidi (E 171).
Romanian: Supradoza:
Estonian: Üleannustamine: