FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.
Danish: Børn og unge under 18 år må ikke tage dette lægemiddel.
Dutch: Patiënten en/of verzorgers dienen te worden geïnformeerd over het risico op lactaatacidose.
Danish: Patienter og/eller omsorgspersoner skal informeres om risikoen for laktacidose.
Dutch: • type 1-diabetes heeft.
Danish: • har type 1-diabetes.
Dutch: SGLT2-remmers moeten bij deze patiënten met voorzichtigheid worden gebruikt.
Danish: SGLT2hæmmere skal anvendes med forsigtighed hos disse patienter.
Dutch: Vertel het in het bijzonder aan uw arts:
Danish: Du skal især fortælle lægen
Dutch: Fourniergangreen moet onmiddellijk worden behandeld.
Danish: Fourniers gangræn skal behandles øjeblikkeligt.
Dutch: Verander uw dosis niet, tenzij uw arts u dat heeft verteld.
Danish: Du må ikke ændre dosis, medmindre lægen har bedt dig om det.
Dutch: Neem geen dubbele dosis (twee doses tegelijk) om een vergeten dosis in te halen.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis (to doser på samme tid) som erstatning for den glemte dosis.
Dutch: In deze populatie bedroeg de incidentie van ernstige hypoglykemie in elke groep 0,4 %.
Danish: I denne population var incidensen af svær hypoglykæmi 0,4% i hver gruppe.
Dutch: Er werden geen mogelijke acute symptomen en tekenen van overdosering vastgesteld.
Danish: Ingen potentielle akutte symptomer eller tegn på overdosering blev identificeret.
Dutch: Lactaatacidose is een medisch spoedgeval en moet worden behandeld in een ziekenhuis.
Danish: Laktacidose er en akut medicinsk tilstand, der skal behandles på et hospital.
Dutch: Omdat een onderliggend mechanisme niet is vastgesteld zijn de risicofactoren, naast de algemene risicofactoren, voor amputatie onbekend.
Danish: Da den underliggende mekanisme ikke er blevet fastlagt, kendes risikofaktorerne, bortset fra de generelle risikofaktorer for amputation, ikke.
Dutch: dit helpt u te onthouden om hem in te nemen.
Danish: Det gør det nemmere at huske at tage den.
Dutch: • De dosis Segluromet die u zult gebruiken, is afhankelijk van uw toestand en de hoeveelheid ertugliflozine en metformine die u nodig heeft om uw bloedsuikerspiegel onder controle te houden.
Danish: • Den dosis af Segluromet, som du skal tage, afhænger af din tilstand og den mængde ertugliflozin og metformin, du har behov for til at kontrollere dit blodsukker.
Dutch: Tekenen en verschijnselen van een lage bloedsuikerspiegel kunnen zijn:
Danish: Tegn og symptomer på lavt blodsukker kan omfatte:
Dutch: Er is beperkte ervaring met Segluromet bij patiënten van ≥ 75 jaar.
Danish: Der er begrænset erfaring med Segluromet hos patienter i alderen ≥ 75 år.
Dutch: Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico‘s van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd.
Danish: Det muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for lægemidlet.
Dutch: • Het is het beste om uw tablet bij de maaltijd in te nemen.
Danish: • Det er bedst at tage tabletten sammen med et måltid.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoe u een lage bloedsuikerspiegel moet behandelen en wat u moet doen als u een van de onderstaande verschijnselen of tekenen heeft.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvordan du skal behandle lavt blodsukker, og hvad du skal gøre, hvis du oplever et eller flere af følgende tegn eller symptomer.
Dutch: De klinische relevantie van deze afnames is onbekend.
Danish: Den kliniske relevans af disse fald er ukendt.
Dutch: Dit kan optreden ongeacht uw bloedsuikerspiegel.
Danish: Dette kan forekomme uanset blodsukkerniveauet.
Dutch: Behandeling met Segluromet kan opnieuw worden gestart wanneer de ketonenwaarden normaal zijn en de toestand van de patiënt is gestabiliseerd.
Danish: Behandlingen med Segluromet kan genoptages, når ketonstofværdierne er normale, og patientens tilstand er stabiliseret.
Dutch: Ertugliflozine is een krachtige, selectieve en reversibele remmer van SGLT2.
Danish: Ertugliflozin er en potent, selektiv og reversibel hæmmer af SGLT2.
Dutch: Als er een dosis wordt vergeten, dient die te worden ingenomen zodra de patiënt eraan denkt.
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal den tages, så snart patienten kommer i tanke om det.
Dutch: Zie onderstaande subrubrieken voor aanvullende informatie.
Danish: † Se nedenstående underafsnit for yderligere oplysninger.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis metformine dient bij voorkeur te worden verdeeld over 2-3 doses per dag.
Danish: Den maksimale daglige metformindosis skal helst fordeles på 2-3 daglige doser.
Dutch: De gemiddelde dagelijkse dosis van glimepiride was 3,0 mg (zie tabel 5).
Danish: Den daglige gennemsnitlige dosis glimepirid var 3,0 mg (se tabel 5).
Dutch: Algemene inleiding
Danish: Generel introduktion
Dutch: De resultaten bij de in vivo micronucleustest bij de muis waren ook negatief.
Danish: Resultaterne af in vivo muse-mikronukleustest var også negative.
Dutch: Niet-inferioriteit wordt aangetoond als de bovengrens van het tweezijdige 95 %-betrouwbaarheidsinterval (BI) voor het gemiddelde verschil lager dan 0,3 % is.
Danish: Non-inferioritet erklæres, når den øvre grænse af det tosidede 95%-konfidensinterval (CI) for den gennemsnitlige forskel er under 0,3%.
Dutch: Segluromet mag niet worden gebruikt om deze aandoening te behandelen.
Danish: Segluromet må ikke anvendes til at behandle denne sygdom.
Dutch: De patiënt moet worden geïnformeerd en de bloedglucosespiegel moet vaker gecontroleerd worden, vooral in het begin van de behandeling met dergelijke geneesmiddelen.
Danish: Patienten bør informeres herom, og monitorering af blodglucose bør udføres hyppigere især ved start af behandling med sådanne lægemidler.
Dutch: In klinische fase 3-onderzoeken werd ertugliflozine toegediend zonder rekening te houden met maaltijden.
Danish: I kliniske fase 3-studier blev ertugliflozin administreret uden hensyntagen til måltider.
Dutch: • snel en diep ademhalen
Danish: • hurtig og dyb vejrtrækning
Dutch: CYP-gemedieerd (oxidatief) metabolisme van ertugliflozine is minimaal (12 %).
Danish: CYP-medieret (oxidativ) metabolisering for ertugliflozin er minimal (12%).
Dutch: Deze gegevens geven de blootstelling van 1029 patiënten aan ertugliflozine weer, met een gemiddelde blootstellingsduur van ongeveer 25 weken.
Danish: Disse data afspejler 1.029 patienters eksponering for ertugliflozin med en gennemsnitlig eksponeringsvarighed på ca. 25 uger.
Dutch: Bespreek met uw arts wat de beste manier is om uw baby te voeden als u dit geneesmiddel gebruikt.
Danish: Tal med lægen om, hvordan du bedst giver dit barn mad, hvis du tager dette lægemiddel.
Dutch: Metabolisme is het voornaamste klaringsmechanisme voor ertugliflozine.
Danish: Metabolisering er den primære clearance-mekanisme for ertugliflozin.
Dutch: Onderdeel van een grootverpakking, kan niet los worden verkocht.
Danish: Del af multipakning, som ikke må sælges separat.
Dutch: • Als u een ernstig verminderde nierfunctie heeft of dialyse nodig heeft.
Danish: • hvis du har alvorligt nedsat nyrefunktion eller har behov for dialyse.
Dutch: Aangezien de rijping van nieren bij de mens in utero plaatsvindt en gedurende de eerste 2 levensjaren waarin mogelijk blootstelling door borstvoeding plaatsvindt, kan een risico voor pasgeborenen/zuigelingen niet worden uitgesloten.
Danish: Da modningen af de humane nyrer sker in utero og i løbet af de første 2 leveår, hvor eksponering fra amning kan finde sted, kan en risiko for nyfødte/spædbørn ikke udelukkes.
Dutch: In drie placebogecontroleerde onderzoeken resulteerde ertugliflozine in statistisch significante dalingen in de FPG.
Danish: I tre placebokontrollerede studier medførte ertugliflozin statistisk signifikante fald i FPG.
Dutch: De ervaring in New York Heart Association (NYHA) klasse I-II is beperkt, en er is geen ervaring in klinische onderzoeken met ertugliflozine in NYHA klasse III-IV.
Danish: Der er begrænset erfaring med NYHA (New York Heart Association)-klasse I-II, og der er ingen erfaring fra kliniske studier med ertugliflozin i NYHA-klasse III-IV.
Dutch: Tijdens de behandeling met Segluromet zal uw arts uw nierfunctie ten minste eenmaal per jaar controleren of vaker als u ouder bent en/of als u een verslechterende nierfunctie heeft.
Danish: Under behandlingen med Segluromet vil lægen kontrollere din nyrefunktion mindst en gang om året eller hyppigere, hvis du er ældre, eller hvis din nyrefunktion bliver dårligere.
Dutch: Bij patiënten met een verhoogd risico op verdere progressie van de nierfunctiestoornis en bij ouderen dient de nierfunctie vaker te worden beoordeeld, bijv. om de 3-6 maanden.
Danish: Hos patienter med øget risiko for yderligere progression af nedsat nyrefunktion og hos ældre bør nyrefunktionen vurderes oftere, f.eks. hver 3.-6. måned.
Dutch: †, 95 %-BI)
Danish: † (95% CI)
Dutch: Als u zwanger bent, bespreek dan met uw arts wat de beste manier is om uw bloedsuikerspiegel onder controle te houden terwijl u zwanger bent.
Danish: Hvis du er gravid, skal du tale med lægen om, hvordan dit blodsukker bedst kontrolleres under graviditeten.
Dutch: • Segluromet kan alleen worden gebruikt of met bepaalde andere geneesmiddelen die de bloedsuiker verlagen.
Danish: • Segluromet kan anvendes alene eller sammen med andre lægemidler, der sænker blodsukkeret.
Dutch: Er is geen klinische ervaring bij patiënten met een Child-Pugh klasse C (ernstige) leverfunctiestoornis.
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med patienter med nedsat leverfunktion af Child-Pugh-klasse C (svær).
Dutch: Patiënten dienen onmiddellijk te worden onderzocht op ketoacidose als deze symptomen optreden, ongeacht de bloedglucosespiegel.
Danish: Patienterne skal straks vurderes for ketoacidose, hvis disse symptomer opstår, uanset blodglucoseniveau.
Dutch: De effecten op de nieren en het bot waren niet volledig reversibel na de herstelperiode van 1 maand.
Danish: Indvirkning på nyrer og knogler reverseredes ikke helt efter den 1 måned lange restitutionsperiode.
Dutch: Indien nodig kan aanpassing van de dosis van metformine overwogen worden, aangezien OCT-remmers/-inductoren de werkzaamheid van metformine kunnen veranderen.
Danish: Hvis det er nødvendigt, kan dosisjustering af metformin overvejes, da OCT-hæmmere/-induktorer kan ændre metformins virkning.
Dutch: Het is niet bekend of Segluromet een schadelijk effect op uw ongeboren baby kan hebben.
Danish: Det er ukendt, om Segluromet kan skade dit ufødte barn.
Dutch: Metformine verdeelt zich in erytrocyten.
Danish: Metformin fordeler sig i erytrocytter.
Dutch: Stop niet met het gebruik van dit geneesmiddel zonder met uw arts te overleggen.
Danish: Du må ikke stoppe med at tage dette lægemiddel uden at have talt med lægen.
Dutch: Als het echter al bijna tijd is voor uw volgende dosis, slaat u de gemiste dosis over en gaat u verder met uw gebruikelijke schema.
Danish: Hvis det imidlertid næsten er tid til den næste dosis, skal du springe den glemte dosis over og tage den næste dosis som normalt.
Dutch: Bij het starten of gebruik van dergelijke producten in combinatie met metformine is nauwlettende controle van de nierfunctie noodzakelijk.
Danish: Ved initiering eller anvendelse af sådanne præparater i kombination med metformin skal nyrefunktionen monitoreres tæt.
Dutch: Als dit gebeurt, hoopt suiker (glucose) zich op in het bloed.
Danish: Når dette sker, øges sukkerindholdet (glucose) i blodet.
Dutch: Onderzoeken naar toxiciteit bij herhaalde orale dosering werden uitgevoerd bij muizen, ratten en honden gedurende respectievelijk maximaal 13, 26 en 39 weken.
Danish: Orale toksicitetsstudier med gentagne doser blev udført med mus, rotter og hunde i op til henholdsvis 13, 26 og 39 uger.
Dutch: , vitamine B12-deficiëntie
Danish: , vitamin B12-mangel
Dutch: • verhoogde hoeveelheid ‘ketonlichamen' in uw urine of bloed
Danish: • øget indhold af "ketonstoffer" i urinen eller blodet
Dutch: COX-2-remmers zoals ibuprofen en celecoxib);
Danish: hæmmere, såsom ibuprofen og celecoxib).
Dutch: Als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is (of als u twijfelt), vertel dat dan aan uw arts.
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for dig (eller hvis du er i tvivl), skal du tale med lægen.
Dutch: Patiënten mogen geen twee doses Segluromet tegelijkertijd innemen.
Danish: Patienten må ikke tage en dobbeltdosis Segluromet på samme dag.
Dutch: Als u een dosis bent vergeten, neem deze dan in zodra u eraan denkt.
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
Dutch: De steady-state wordt 4 tot 6 dagen na eenmaaldaagse toediening van ertugliflozine bereikt.
Danish: Steady-state nås efter 4-6 dage med dosering af ertugliflozin en gang dagligt.
Dutch: Er is geen informatie over de aanwezigheid van ertugliflozine in moedermelk, de effecten op het kind dat borstvoeding krijgt of de effecten op de melkproductie.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om tilstedeværelse af ertugliflozin i human mælk, virkningen på det ammede barn eller virkningen på mælkeproduktionen.
Dutch: • veranderingen in urineren, waaronder dringende behoefte om vaker te urineren, in grotere hoeveelheden, of 's nachts
Danish: • ændret vandladning, herunder pludselig og hyppigere trang til at lade vandet, i større mængder eller om natten
Dutch: Een matige leverfunctiestoornis (gebaseerd op de Child-Pugh-classificatie) leidde niet tot een toename van de blootstelling aan ertugliflozine.
Danish: Moderat nedsat leverfunktion (baseret på Child-Pugh-klassificering) medførte ikke en stigning i eksponeringen for ertugliflozin.
Dutch: • Segluromet verlaagt de bloedsuikerspiegel bij volwassen patiënten (van 18 jaar en ouder) met type 2-diabetes.
Danish: • Segluromet sænker blodsukkerniveauet hos voksne patienter (i alderen 18 år og derover) med type 2-diabetes.
Dutch: Als u een grote operatie moet ondergaan, moet u stoppen met het gebruik van Segluromet tijdens en enige tijd na de ingreep.
Danish: Hvis du skal gennemgå en større operation, skal du stoppe med at tage Segluromet under indgrebet og i nogen tid herefter.
Dutch: Uw arts kan beslissen om uw behandeling met Segluromet tijdelijk of definitief stop te zetten.
Danish: Lægen kan beslutte at stoppe din behandling med Segluromet midlertidigt eller permanent.
Dutch: Het is niet bekend of Segluromet in de moedermelk terechtkomt.
Danish: Det er ukendt, om Segluromet går over i modermælken.
Dutch: Necrotiserende fasciitis van het perineum (fourniergangreen)*
Danish: Nekrotiserende fasciitis i perineum (Fourniers gangræn)*
Dutch: De incidentie en het type van de bijwerkingen in deze twee onderzoeken waren vergelijkbaar met de bijwerkingen die met ertugliflozine werden gezien.
Danish: Incidensen og typen af bivirkninger i disse to studier var de samme som for de bivirkninger, der er set med ertugliflozin.
Dutch: Als u twijfelt, neem dan contact op met uw arts voordat u Segluromet gebruikt.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen, før du tager Segluromet.
Dutch: • andere geneesmiddelen voor diabetes gebruikt; u heeft meer kans om een lage bloedsuikerspiegel te krijgen met bepaalde geneesmiddelen.
Danish: • tager anden diabetesmedicin; Du vil være mere tilbøjelig til at få lavt blodsukker med visse lægemidler.
Dutch: Hypotensie/volumedepletie
Danish: Hypotension/volumendepletering
Dutch: Ertugliflozine vertoont geen tijdsafhankelijke farmacokinetiek en accumuleert in plasma tot 10-40 % na meervoudige toediening.
Danish: Ertugliflozin udviser ikke tidsafhængig farmakokinetik og akkumuleres i plasma op til 10-40% efter gentagne doser.
Dutch: Ertugliflozine is een substraat van P-glycoproteïne (P-gp) en ‘breast cancer resistance protein' (BCRP)-transporters.
Danish: Ertugliflozin er et substrat for P-glycoprotein (P-gp) og brystcancer-resistent protein (BCRP)transportører.
Dutch: Het effect van Segluromet op de vruchtbaarheid bij de mens is niet onderzocht.
Danish: Segluromets indvirkning på fertilitet hos mennesker er ikke blevet undersøgt.
Dutch: Alu/PVC/PA/Alu blisterverpakkingen.
Danish: Alu/PVC/PA/Alu-blistre.
Dutch: De frequentiecategorieën zijn gedefinieerd volgens de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Danish: Hyppighed er defineret på følgende måde: Meget almindelig (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), Meget sjælden (< 1/10.000) og Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Dutch: Het mechanisme voor de kleine verhogingen van simvastatine en simvastatinezuur is niet bekend en wordt niet tot stand gebracht door middel van OATP-remming door ertugliflozine.
Danish: Mekanismen for de små stigninger i simvastatin og simvastatinsyre er ukendt og sker ikke via OATP-hæmning ved ertugliflozin.
Dutch: Indien er geen geschikte sterkte van Segluromet beschikbaar is, dienen afzonderlijke componenten te worden gebruikt in plaats van de vaste-dosiscombinatie.
Danish: Hvis der ikke findes en passende styrke af Segluromet, bør enkeltstofferne anvendes enkeltvist i stedet for fastdosiskombinationen.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over het gebruik van ertugliflozine bij zwangere vrouwen.
Danish: Der er begrænsede data fra anvendelse af ertugliflozin til gravide kvinder.
Dutch: Ertugliflozine was een zwakke remmer van de UGT's 1A1 en 1A4 in vitro bij hogere concentraties die niet klinisch relevant zijn.
Danish: Ertugliflozin var en svag hæmmer af UGT 1A1 og 1A4 in vitro ved højere koncentrationer, som ikke er klinisk relevante.
Dutch: Serumlipiden veranderd
Danish: Ændrede serumlipider
Dutch: Grootverpakking: 196 (4 verpakkingen van 49) filmomhulde tabletten
Danish: Multipakning: 196 (4 pakninger a 49) filmovertrukne tabletter
Dutch: De renale klaring is ongeveer 3,5 keer hoger dan de creatinineklaring, wat erop wijst dat tubulaire secretie de belangrijkste route voor de uitscheiding van metformine is.
Danish: Renal clearance er ca. 3,5 gange større end kreatinin-clearance, hvilket tyder på, at tubulær sekretion er en væsentlig eliminationsvej for metformin.
Dutch: De verhouding bloed/plasmaconcentratie van ertugliflozine is 0,66.
Danish: Blod-til-plasma-koncentrationsforholdet for ertugliflozin er 0,66.
Dutch: Lage bloedsuiker (hypoglykemie; vaak)
Danish: Lavt blodsukker (hypoglykæmi; almindelig)
Dutch: De populatie bestond voor 15,6 % tot 34,5 % uit LatijnsAmerikaanse patiënten.
Danish: Latinamerikanske patienter udgjorde 15,6 - 34,5% af populationen.
Dutch: Carnaubawas (E903)
Danish: Carnaubavoks (E903)
Dutch: Als voorzorgsmaatregel moet worden overwogen om patiënten met een hoger risico op amputatie zorgvuldig te controleren en om patiënten voor te lichten over het belang van routinematige preventieve voetverzorging en het in stand houden van een toereikend vochtgehalte.
Danish: Som en forebyggende foranstaltning bør der træffes foranstaltninger med henblik på tæt overvågning af patienter med øget risiko for amputation og at rådgive patienterne om vigtigheden af rutinemæssig forebyggende fodpleje og opretholdelse af passende hydrering.
Dutch: • Metformine werkt door de suiker (glucose) -productie in de lever te remmen.
Danish: • Metformin virker ved at hæmme produktionen af sukker (glucose) i leveren.
Dutch: Tijdelijke onderbreking van de behandeling met ertugliflozine dient te worden overwogen bij het behandelen van pyelonefritis of urosepsis.
Danish: Midlertidig afbrydelse af behandlingen med ertugliflozin skal overvejes ved behandling af pyelonefritis eller urosepsis.
Dutch: Beoordeel de nierfunctie bij oudere patiënten vaker.
Danish: Nyrefunktionen skal vurderes hyppigere hos ældre patienter.
Dutch: • verandering in smaak
Danish: • ændret smag
Dutch: De gemiddelde systemische plasmaklaring na een intraveneuze dosis van 100 µg bedroeg 11 l/u.
Danish: Den systemiske gennemsnitlige plasma-clearance efter en intravenøs 100 µg-dosis var 11 l/t.
Dutch: Als fournier-gangreen vermoed wordt, dient de toediening van Segluromet te worden stopgezet en onmiddellijk een behandeling (waaronder antibiotica en chirurgisch debridement) te worden ingesteld.
Danish: Hvis der er mistanke om Fourniers gangræn, bør Segluromet seponeres, og øjeblikkelig behandling (herunder antibiotika og kirurgisk debridement) bør iværksættes.
Dutch: Bestuur geen voertuig en gebruik geen gereedschap of machines als u zich duizelig voelt terwijl u Segluromet gebruikt.
Danish: Du må ikke køre bil eller betjene maskiner, hvis du føler dig svimmel, når du tager Segluromet.
Dutch: Een beperkte hoeveelheid gegevens suggereert dat het gebruik van metformine bij zwangere vrouwen niet gepaard gaat met een verhoogd risico op aangeboren afwijkingen.
Danish: En begrænset mængde data tyder på, at anvendelse af metformin til gravide kvinder ikke er forbundet med øget risiko for medfødte misdannelser.
Dutch: Glimepiride werd gestart met 1 mg/dag en omhoog getitreerd naar een maximale dosis van 6 of 8 mg/dag (afhankelijk van de maximale goedgekeurde dosis in elk land) of een maximale verdraagbare dosis of omlaag getitreerd om hypoglykemie te vermijden of te behandelen.
Danish: Glimepirid blev initieret ved 1 mg/dag og optitreret til en maksimal dosis på 6 eller 8 mg/dag (afhængigt af den maksimale godkendte dosis i hvert land) eller en maksimal tolereret dosis eller nedtitreret for at undgå eller behandle hypoglykæmi.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de verpakking beschadigd is of tekenen van geknoei vertoont.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis pakningen er beskadiget eller viser tegn på, at den har været åbnet.
Dutch: Een klinisch relevant effect met andere inductoren (bijv. carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital) wordt niet verwacht.
Danish: Der forventes ingen klinisk relevant effekt med andre induktorer (f.eks. carbamazepin, phenytoin, phenobarbital).
Dutch: p  0,001 vergeleken met placebo.
Danish: p 0,001 sammenlignet med placebo.
Dutch: Als u een injectie met een contrastmiddel dat jodium bevat moet krijgen, bijvoorbeeld voor een röntgenfoto of een scan, moet u stoppen met het gebruiken van Segluromet vóór of op het moment van de injectie.
Danish: Hvis du skal have sprøjtet et kontrastmiddel, som indeholder jod, ind i blodet, for eksempel i forbindelse med en røntgenundersøgelse eller scanning, skal du stoppe med at tage Segluromet forud for eller på tidspunktet for injektionen.
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden, vooral bij patiënten met een nierfunctiestoornis, wanneer deze geneesmiddelen tegelijkertijd worden toegediend met metformine, omdat de plasmaconcentratie van metformine hoger kan worden.
Danish: Derfor bør der udvises forsigtighed, især hos patienter med nedsat nyrefunktion, når disse lægemidler administreres sammen med metformin, da metformins plasmakoncentration kan stige.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geneesmiddelen gebruikt voor diabetes, combinaties van orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen, ATC-code: A10BD23.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antidiabetika, kombinationer af orale blodglucosesænkende midler, ATC-kode: A10BD23.
Dutch: Langdurige behandeling met metformine is in verband gebracht met een afname van vitamine B12-opname, wat zeer zelden kan leiden tot een klinisch significant vitamine B12-tekort (bijv. megaloblastaire anemie).
Danish: Langsigtet behandling med metformin har været forbundet med et fald i optagelsen af B12-vitamin, som i sjældne tilfælde kan medføre klinisk signifikant B12-mangel (f.eks. megaloblastisk anæmi).
Dutch: Neem contact op met uw arts voor verdere instructies.
Danish: Kontakt lægen for at få yderligere rådgivning.
Dutch: Er waren geen klinisch betekenisvolle verschillen in de Cmax-waarden van ertugliflozine tussen de groepen met een verschillende nierfunctie.
Danish: Der var ingen klinisk betydningsfulde forskelle i Cmax-værdierne for ertugliflozin mellem de forskellige nyrefunktionsgrupper.
Dutch: Ertugliflozine en metformine zijn aanwezig in de melk van zogende ratten.
Danish: Ertugliflozin og metformin er til stede i mælk hos diegivende rotter.
Dutch: Volumedepletie*
Danish: Volumendepletering*