FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: [Pentru toate medicamentele enumerate în Anexa I, vor fi modificate informațiile referitoare la produs existente (introducerea, înlocuirea sau eliminarea textului după cum este necesar) pentru a reflecta textul convenit, enunțat mai jos]
Estonian: [Kõikide lisas I nimetatud ravimite ravimiinfosid täiendatakse (lisatakse, asendatakse või kustutatakse vastavalt) järgnevalt vastavalt kokkulepitud sõnastusele]
Romanian: Dacă utilizați aceste medicamente, luați [număr de] comprimate de <denumirea comercială>.
Estonian: Kui te kasutate neid ravimeid, tuleb <ravimi nimi> võtta [arv] tabletti.
Romanian: Medicamentele despre care se crede că au capacitatea similară de a reduce eficacitatea medicamentelor care conţin levonorgestrel din cauza efectelor similare asupra concentrațiilore plasmatice de levonorgestrel includ barbituricele (inclusiv primidona), fenitoina, carbamazepina, medicamentele pe bază de plante care conţin Hypericum perforatum (sunătoare), rifampicina, ritonavirul, rifabutina și griseofulvina.
Estonian: Ravimite, millel kahtlustatakse sarnast võimet vähendada levonorgestreeli sisaldavate ravimite efektiivsust, taset plasmas hulka kuuluvad barbituraadid (sh primidoon), fenütoiin, karbamasepiin, naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavad taimsed ravimid, rifampitsiin, ritonaviir, rifabutiin ja griseofulviin.
Romanian: <denumirea comercială>împreună cu alte medicamente [Textul de mai jos trebuie modificat la acest punct] Spuneţi farmacistului sau medicului dacă luaţi, sau aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală sau preparate pe bază de plante.
Estonian: Muud ravimid ja Levonelle 1500 [Antud lõigu sõnastust tuleb täiendada vastavalt allolevale] Teatage oma apteekrile või arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, sealhulgas ilma retseptita või taimseid ravimeid.
Romanian: [Textul de mai jos trebuie modificat la acest punct]
Estonian: [Allolev lause tuleb antud lõiku lisada]
Romanian: Adresați-vă farmacistului sau medicului dumneavoastră dacă aveți nevoie de recomandări suplimentare privind doza corectă pentru dumneavoastră.
Estonian: Pidage nõu oma apteekri või arstiga, kui te vajate nõu teile sobiliku annuse osas.
Romanian: • Dacă utilizați unul dintre medicamentele care pot împiedica acțiunea <denumirea comercială> (vezi mai sus secțiunea <denumirea comercială> împreună cu alte medicamente) sau dacă ați utilizat în ultimele 4 săptămâni unul dintre aceste medicamente, este posibil ca acțiunea <denumirea comercială> să fie mai puțin eficace în cazul dumneavoastră.
Estonian: • Kui te kasutate mõnda ravimit, mis võib takistada <ravimi nimi> efektiivset toimimist (vt lõik "Muud ravimid ja <ravimi nimi>") või te olete viimase 4 nädala jooksul kasutanud mõnda nendest ravimitest, ei pruugi <ravimi nimi> teil efektiivselt toimida.
Romanian: fenitoină şi carbamazepină) - medicamente utilizate în tratamentul tuberculozei (de exemplu rifampicină, rifabutină) - un medicament utilizat în tratamentul infecţiei HIV (ritonavir, efavirenz) - un medicament utilizat în tratamentul infecţiilor fungice (griseofulvină) - medicamente din plante care conţin sunătoare (Hypericum perforatum) - un medicament numit ciclosporină (deprimă sistemul imunitar).
Estonian: - barbituraadid ja muud ravimid (kasutatakse epilepsia raviks (näiteks, primidoon, fenütoiin ja karbamasepiin) - tuberkuloosiravimid (näiteks rifampitsiin, rifabutiin) - HIV- infektsiooni ravimid (ritonaviir, efavirens) - seeninfektsioonide ravimid (griseofulviin) - taimsed ravimid, mis sisaldavad naistepunaürti (Hypericum perforatum) - Ravim, mida nimetatakse tsüklosporiinika (pärsib immuunsüsteemi).
Romanian: Medicamentele care conţin levonorgestrel pot creşte riscul de toxicitate a ciclosporinei, din cauza posibilei inhibări a metabolizării ciclosporinei.
Estonian: Võimaliku tsüklosporiini metabolismi inhibeerimise tõttu võivad levonorgestreeli sisaldavad ravimid suurendada tsüklosporiini toksilisuse riski.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie un alt tip de contracepție de urgență (non-hormonală), adică un dispozitiv intrauterin cu Cupru (DIU-Cu).
Estonian: Teie arst võib teile määrata mõnda teist tüüpi (mittehormonaalse) hädaabikontratseptiivi, nt vasest emakasisese vahendi.
Romanian: Dacă aceasta nu este o opțiune în cazul dumneavoastră sau dacă nu vă puteți prezenta la medic imediat, puteți lua o doză dublă de <denumirea comercială>:
Estonian: Kui see ei ole teile sobilik või teil ei ole võimalik oma arstiga kohtumist kokku leppida, võite te manustada topeltannuse <ravimi nimi>:
Romanian: Pentru femeile care au nevoie de contracepție de urgență cu levonorgestrel în timpul utilizării sau/și care au utilizat medicamente cu efect inductor asupra enzimelor hepatice în ultimele 4 săptămâni și au nevoie de contracepție de urgență trebuie luată în considerare utilizarea unei metode contraceptive de urgență non-hormonale (adică DIU cu Cupru).
Estonian: Naistel, kes vajavad levonorgestreeli sisaldavat hädaabikontratseptsiooni on kasutanud viimase 4 nädala jooksul ensüüme indutseerivaid ravimeid ning peavad kasutama hädaabikontratseptsiooni, tuleb kaaluda mittehormonaalse hädaabikontratseptsiooni (nt vasest emakasisese vahendi) kasutamist.
Romanian: Administrarea unei doze duble de levonorgestrel (adică 3000 micrograme în interval de 72 de ore de la contactul sexual neprotejat) este o opțiune la femeile care nu pot sau nu doresc să utilizeze DIU cu Cupru, deși nu au fost efectuate studii privind în mod special această administrare concomitentă (utilizarea unei doze duble de levonorgestrel în timpul administrării concomitente a unui medicament cu efect inductor asupra enzimelor hepatice).
Estonian: Naistel, kes ei saa või ei soovi vasest emakasisest vahendit kasutada, on võimalik kasutada levonorgestreeli topeltannust (nt 3000 mcg 72 tunni jooksul pärast kaitsmata vahekorda), kuigi selle kombinatsiooni (levonorgestreeli topeltannus samaaegselt koos ensüümi indutseerijaga) kasutamist ei ole uuritud.
Romanian: Dacă aceasta nu este o opțiune în cazul dumneavoastră sau dacă nu vă puteți prezenta la medic imediat, puteți lua o doză dublă de <denumirea comercială> (adică 2 comprimate administrate odată).
Estonian: Kui see ei ole teile sobilik või teil ei ole võimalik oma arstiga kohtumist kokku leppida, võite te manustada topeltannuse <ravimi nimi> (nt manustades korraga 2 tabletti):
Romanian: Dacă nu sunteți sigură sau pentru a cere un tratament alternativ adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza <denumirea comercială>.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel või arvate, et vajate mõnda teist ravi, rääkige enne <ravimi nimi> kasutamist oma arsti või apteekriga. "
Romanian: Pentru femeile care au utilizat medicamente cu efect inductor asupra enzimelor hepatice în ultimele 4 săptămâni și au nevoie de contracepție de urgență se recomandă utilizarea unei metode contraceptive de urgență non-hormonale, adică DIU cu Cupru iar la femeile care nu pot sau nu doresc să utilizeze DIU cu Cupru se recomandă administrarea unei doze duble de levonorgestrel (adică 2 comprimate administrate odată) (vezi pct. 4.5).
Estonian: Naistel, kes on kasutanud viimase 4 nädala jooksul ensüüme indutseerivaid ravimeid ning peavad kasutama hädaabikontratseptsiooni, soovitatakse kasutada mittehormonaalset hädaabikontratseptsiooni , nt vasest emakasisest vahendit või levonorgestreeli topeltannust (nt 2 tabletti korraga) naistel, kes ei saa või ei soovi vasest emakasisest vahendit kasutada (vt lõik 4.5).
Romanian: Dacă aveți nevoie de recomandări suplimentare adresați-vă farmacistului sau medicului dumneavoastră.
Estonian: Lisateabe saamiseks, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Romanian: Pct.
Estonian: Pakendi infoleht
Romanian: Dacă utilizaţi oricare dintre medicamentele menţionate mai sus, aAdresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil după administrarea comprimatelor pentru recomandări suplimentare privind o metodă contraceptivă regulată sigură și pentru a exclude prezența sarcinii.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga niipea kui võimalik pärast tablettide võtmist, et leida sobilik regulaarne rasestumisvastane meetod ja välistada rasedus enne Levonelle1500 kasutamist, kui te kasutate mõnda eelpool nimetatud ravimist.
Romanian: Metabolizarea levonorgestrelului este potenţată de către utilizarea concomitentă a medicamentelor cu efect inductor asupra enzimelor hepatice, în principal inductorii izoenzimelor CYP3A4.
Estonian: Maksaensüümide, peamiselt CYP3A4, indutseerijate samaaegne kasutamine suurendab levonorgestreeli metabolismi.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi <denumirea comercială>
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne Levonelle 1500 võtmist
Romanian: "„Dacă în ultimele 4 săptămâni ați utilizat anumite alte medicamente, în special pentru tratamentul epilepsiei, tuberculozei, infecției cu HIV sau medicamentele pe bază de plante care conţin sunătoare (vezi Prospectul), acțiunea <denumirea comercială> poate fi mai puțin eficace.
Estonian: [Allolev info tuleb antud lõiku lisada] "Kui te olete viimase 4 nädala jooksul kasutanud teatud tüüpi ravimeid, eriti epilepsia, tuberkuloosi või HIV- infektsiooni ravimeid või naistepunaürti sisaldavaid ravimeid, võib <ravimi nimi> olla vähem efektiivne.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Estonian: Lõik 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed [Antud lõigu sõnastust tuleb täiendada vastavalt allolevale]
Romanian: 4.2 Doze şi mod de administrare [Textul de mai jos trebuie introdus la acest punct]
Estonian: Kuidas Levonelle 1500 võtta [Antud lõigu sõnastust tuleb täiendada vastavalt allolevale]
Romanian: Statele membre interesate au fost: Austria, Belgia, Republica Cehă, Germania, Grecia, Spania, Franța, Irlanda, Islanda, Italia, Lituania, Luxemburg, Țările de Jos, Norvegia, Polonia, Portugalia și Suedia.
Estonian: Asjaomased liikmesriigid olid Austria, Belgia, Tšehhi Vabariik, Saksamaa, Kreeka, Hispaania, Prantsusmaa, Iirimaa, Island, Itaalia, Leedu, Luksemburg, Madalmaad, Norra, Poola, Portugal ja Rootsi.
Romanian: (iii) Opțiuni de tratament - creșterea dozei/tratament alternativ
Estonian: (iii) Riskijuhtimisvõimalused - annuse suurendamine / muud ravivõimalused
Romanian: Procedura aferentă modificării de tip II a început la 17 septembrie 2014.
Estonian: Müügiloa II tüüpi muudatuse menetlus algas 17. detsembril 2014.
Romanian: Mai jos este prezentat un rezumat relevant al concluziilor.
Estonian: Järelduste kokkuvõte on järgmine.
Romanian: Montarea unui DIU-Cu este o procedură calificată și este posibil ca această opțiune să nu fie disponibilă, adecvată sau acceptabilă pentru toate femeile.
Estonian: Vaskspiraali paigaldamine on keerukas ja see meetod ei pruugi olla kättesaadav, sobiv ega vastuvõetav kõigile naistele.
Romanian: Totuși, această ipoteză ar putea să nu fie realistă în toate situațiile.
Estonian: Samas ei ole see tegelikkuses alati võimalik.
Romanian: Ziua 60 a procedurii CMDh a fost 1 octombrie 2015, când majoritatea statelor membre, cu excepția Italiei (IT), au ajuns la o poziție comună.
Estonian: Koordineerimisrühma menetluse 60. päev oli 1. oktoober 2015, mis ajaks saavutasid peaaegu kõik liikmesriigid ühise seisukoha, v.a Itaalia.
Romanian: Întrucât nu s-a putut ajunge la un acord, procedura a fost înaintată către CHMP.
Estonian: Et kokkulepet ei saavutatud, tehti esildis inimravimite komiteele.
Romanian: (ii) Semnificația clinică a nivelurilor plasmatice reduse de LNG
Estonian: (ii) LNG plasmakontsentratsiooni vähenemise kliiniline olulisus
Romanian: La 17 septembrie 2014, Gedeon Richter Plc a prezentat o cerere de modificare de tip II prin intermediul procedurii de recunoaștere reciprocă pentru Levonelle și denumirile asociate (UK/H/0803/001/II/022), cu Regatul Unit acționând în calitate de stat membru de referință.
Estonian: 17. septembril 2014 esitas Gedeon Richter Plc vastastikuse tunnustamise menetluse kaudu ravimi Levonelle ja sarnaste nimetuste müügiloa II tüüpi muudatuse taotluse (UK/H/0803/001/II/022).
Romanian: S-a pus problema dacă doza divizată utilizată în cadrul studiului1 prezintă relevanță pentru doza unică de LNG autorizată în prezent.
Estonian: Tekkis küsimus, kas uuringus1 kasutatud jaotatud annus on praegu heakskiidetud LNG ühekordse annuse suhtes asjakohane.
Romanian: Nu sunt cunoscute motivele subraportării, însă este posibil ca aceasta să se datoreze preconizării unei eficacități mai scăzute față de cea a celorlalte contraceptive.
Estonian: Alateatamise põhjused ei ole teada, kuid võivad olla seotud kontratseptsiooni eeldatava väiksema efektiivsusega kui muudel kontratseptiividel.
Romanian: • comitetul a analizat procedura de sesizare în temeiul articolului 13 alineatul (2) din Regulamentul nr. 1234/2008;
Estonian: • inimravimite komitee arutas määruse (EÜ) nr 1234/2008 artikli 13 lõike 2 kohast esildist.
Romanian: Prin urmare, în temeiul articolului 13 alineatul (1) primul paragraf din Regulamentul (CE) nr. 1234/2008, la 17 iunie 2015 Regatul Unit a înaintat procedura către Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaștere reciprocă și procedura descentralizată - Medicamente de uz uman (CMDh).
Estonian: Sel põhjusel andis Ühendkuningriik 17. juunil 2015 komisjoni määruse (EÜ) nr 1234/2008 artikli 13 lõike 1 kohaselt menetluse edasi inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühmale.
Romanian: La 1 octombrie 2015, Regatul Unit (UK), în calitate de stat membru de referință, a declanșat o sesizare în temeiul articolului 13 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1234/2008 al Comisiei.
Estonian: 1. oktoobril 2005 tegi Ühendkuningriik viiteliikmesriigina komisjoni määruse (EÜ) nr 1234/2008 artikli 13 lõike 2 kohase esildise.
Romanian: Se consideră că nu este necesară o instruire specifică pentru personalul medical, ci mai curând trebuie emisă o comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății (DHCP) care să evidențieze modificarea recomandărilor de prescriere.
Estonian: Tervishoiutöötajad tõenäoliselt ei vaja konkreetset koolitust, pigem tuleb saata määramissoovituste muudatuste kohta tervishoiutöötajate teatis.
Romanian: Clinicile de specialitate nu sunt neapărat conștiente de importanța interacțiunilor, iar femeile se bazează pe recomandările acestora.
Estonian: Erikliinikud ei pruugi teada koostoimete tähtsust, kuigi naised tuginevad kliiniku soovitustele.
Romanian: Procedura CMDh, cu durata de 60 de zile, a fost inițiată la 3 august 2015.
Estonian: Koordineerimisrühma 60-päevane menetlus algas 3. augustil 2015.
Romanian: Toate statele membre au susținut existența unei interacțiuni relevante din punct de vedere clinic, însă unele dintre ele nu și-au exprimat îndoielile despre gestionarea interacțiunii.
Estonian: Kõik liikmesriigid toetasid kliiniliselt olulise koostoime olemasolu, kuigi neist osa ei olnud kindel, mida soovitada teha koostoime leevendamiseks.
Romanian: În plus, comitetul a discutat și date privind alți inductori ai enzimelor hepatice, inclusiv barbiturice și alte medicamente pentru tratarea epilepsiei, medicamente utilizate pentru tratarea tuberculozei, precum rifampicina, și medicamente din plante care conțin sunătoare;
Estonian: Peale selle arutas komitee andmeid maksaensüümide muude indutseerijate kohta, sh barbituraatide ja muude epilepsiaravimite, tuberkuloosiravimite (nt rifampitsiini) ja naistepuna sisaldavate taimsete ravimite kohta.
Romanian: Doza de 1 500 mcg autorizată în prezent nu a fost inclusă în niciunul dintre studiile privind eficacitatea contraceptivă, astfel încât nu este posibilă compararea directă a eficacității.
Estonian: Praegu heakskiidetud annust 1500 µg ei kasutatud kummaski kontratseptsiooni efektiivsuse uuringus, mispärast ei ole efektiivsuse otsene võrdlus võimalik.
Romanian: Totuși, în acest caz, expunerea la LNG ar fi mai mică decât cea a unei femei care ia o doză dublă (adică 3 mg LNG) fără să utilizeze concomitent un inductor enzimatic.
Estonian: Sel juhul võib kokkupuude levonorgestreeliga olla siiski väiksem kui naistel, kes võtavad kahekordse annuse (3 mg levonorgestreeli), kuid ei kasuta samal ajal ensüümiindutseerijaid.
Romanian: Această consultare a demonstrat că majoritatea utilizatoarelor potențiale au putut identifica în mod corect, din informațiile furnizate, situațiile când ar fi adecvat să utilizeze o singură doză și când ar fi adecvat să utilizeze o doză dublă, datorită utilizării concomitente sau recente a unor medicamente care interacționează, sau când ar trebui să solicite sfatul unui profesionist din domeniul sănătății.
Estonian: Vastustest nähtus, et enamik potentsiaalsetest kasutajatest mõistaks esitatud teabe alusel õigesti, millal võtta ühekordne ja millal kahekordne annus, arvestades koostoimeid omavate ravimite samaaegset või hiljutist kasutamist, või pöördutaks abi saamiseks tervishoiutöötaja poole.
Romanian: DIU-Cu pot fi utilizate timp de până la 5 zile după un act sexual neprotejat, dar este posibil ca această opțiune să nu fie potrivită pentru toate femeile, din motive medicale (de exemplu după o expulzare sau o perforație recentă, infecții vaginale recurente și creșterea riscului de hemoragie, care o fac să fie contraindicată la pacientele cu HIV), din cauza problemelor de acces (lipsa disponibilității personalului medical cu competențe corespunzătoare) sau din motive de alegere personală (de exemplu pentru femeile care nu se află în relații de lungă durată la momentul actului sexual neprotejat).
Estonian: Vaskspiraali tohib kasutada kuni 5 päeva pärast kaitsmata suguühet, kuid see ei pruugi kõigile naistele sobida meditsiinilistel põhjustel (nt hiljutine vaskspiraali väljumine või perforatsioon, korduvad tupeinfektsioonid, HIV-infektsiooniga naiste korral tuleb vältida suurenenud veritsusriski), vaskspiraali ei saa paigaldada (puudub vastava oskusega personal) või isiklikul valikul (nt kui naisel ei olnud kaitsmata suguühte ajal pikaajalist suhet).
Romanian: CHMP a evaluat toate datele disponibile din studiile clinice, din literatura publicată, din experiența postautorizare, inclusiv răspunsurile prezentate în scris de deținătorul autorizației de punere pe piață, precum și toate rezultatele unei consultări scrise cu pacientele, consumatoarele și profesioniștii din domeniul sănătății din întreaga Uniune Europeană.
Estonian: Inimravimite komitee tutvus kliiniliste uuringute, avaldatud kirjanduse ja turustamisjärgse kogemuse kõigi kättesaadavate andmetega, muu hulgas müügiloa hoidja esitatud kirjalike vastustega ning üle kogu Euroopa Liidu patsientide, tarbijate ja tervishoiutöötajatega toimunud kirjaliku konsultatsiooni tulemustega.
Romanian: Este necesară instruirea personalului medical și a pacientelor cu privire la motivele de îngrijorare referitoare la interacțiuni și cu privire la recomandările asociate.
Estonian: Tervishoiutöötajatele ja patsientidele tuleb anda koostoime võimaluse teavet ning sellega seotud soovitused.
Romanian: (iv) Comunicarea către profesioniștii din domeniul sănătății și către paciente a informațiilor privind doza dublă pentru gestionarea contraceptivelor hormonale de urgență
Estonian: (iv) Erakorralise kontratseptiivi kahekordse annuse teave tervishoiutöötajatele ja patsientidele
Romanian: Acest lucru este important întrucât eficacitatea contraceptivă a contraceptivului hormonal de urgență care conține LNG scade în timp după actul sexual neprotejat: de la 95% în decurs de 24 de ore la 58% dacă este inițiat între 48 și 72 de ore.
Estonian: See on oluline, sest levonorgestreeli efektiivsus erakorralise kontratseptiivina väheneb sedavõrd, mida pikem on aeg pärast kaitsmata suguühet: 24 tunni jooksul 95%, kuid 48…72
Romanian: Obiectul acestei proceduri se limitează la Levonelle și denumirile asociate care sunt autorizate în Uniunea Europeană (UE) drept contraceptive hormonale de urgență.
Estonian: Menetluses käsitletakse ainult Levonellet ja sarnaseid nimetusi, millel on Euroopa Liidus müügiluba hormonaalsete erakorraliste kontratseptiividena.
Romanian: Din acest motiv, CHMP a discutat elementele principale care ar trebui comunicate profesioniștilor din domeniul sănătății și pacientelor în scopul facilitării comunicării la nivel național.
Estonian: Inimravimite komitee arutas seetõttu tervishoiutöötajatele ja patsientidele suunatud teabe põhielemente, et lihtsustada teabe esitamist riikides.
Romanian: Deși această posibilitate există, o doză dublă ar avea totuși ca rezultat niveluri plasmatice de LNG mai mari decât cele obținute la doza curentă și, astfel, ar reduce riscul de eșec al măsurii contraceptive.
Estonian: Kuigi see võimalus on olemas, tagab kahekordne annus siiski levonorgestreeli suurema plasmakontsentratsiooni kui praeguste annustamissoovituste korral ning seega vähendab kontratseptsiooni mittetoimivuse riski.
Romanian: Cel mai mare grup a fost expus la doza de LNG de 400 mcg, 71% dintre cele 2 801 de paciente studiate fiind expuse timp de > 6 luni, iar 48% timp de > 12 luni.
Estonian: Suurim uuringurühm (2801 patsienti) võttis LNG annust 400 µg 71% patsientidest üle 6 kuud ja 48% üle 12 kuu.
Romanian: În prezent sunt disponibile alte două forme de contracepție de urgență, ulipristal acetat și DIU-Cu.
Estonian: Praegu turustatakse kaht muud erakorralise kontratseptsiooni vormi - ulipristaalatsetaati ja vaskspiraale.
Romanian: Este acceptat faptul că ar fi ideal ca o femeie care utilizează un inductor enzimatic să folosească o metodă care să nu fie afectată de interacțiune; într-adevăr, ar fi puțin probabil ca aceste femei să aibă nevoie de contracepție hormonală de urgență.
Estonian: Üldiselt on vastuvõetav, et ensüümiindutseerijat kasutav naine kasutab ideaaljuhul meetodit, mille efektiivsust koostoime ei kahjusta; sellisel juhul ei ole erakorraliste kontratseptiivide vajadus tõenäoline.
Romanian: În al doilea rând, s-a determinat2 că ASC, principalul indicator al expunerii, a fost în general proporțional cu doza.
Estonian: Teiseks on olnud2 kokkupuute peamine näitaja AUC üldiselt annusega proportsionaalne.
Romanian: • comitetul a evaluat toate datele disponibile din studiile clinice, din literatura publicată și din experiența post-autorizare, inclusiv răspunsurile prezentate în scris de deținătorul autorizației de punere pe piață, în susținerea eficacității și siguranței Levonelle 1 500 mcg și denumirile asociate în legătură cu interacțiunea cu efavirenz.
Estonian: • Komitee vaatas läbi kõik kliiniliste uuringute, avaldatud kirjanduse, turustamisjärgse kogemuse, sh müügiloa hoidja esitatud andmed, et hinnata Levonelle 1500 µg ja sarnaste nimetuste efektiivsust ja ohutust seoses efavirensiga avalduva koostoimega.
Romanian: În schimb, o doză dublă poate supracompensa efectele unor inductori enzimatici mai slabi.
Estonian: Samas võib kahekordne annus ülekompenseerida vähem tugevate ensüümiindutseerijate toimet.
Romanian: În măsura în care alte medicamente care conțin 750 mcg și 1 500 mcg de LNG indicate în contracepția de urgență neincluse în această evaluare sunt autorizate în prezent în UE sau fac obiectul procedurilor de autorizare ulterioare de către statele membre, CHMP recomandă ca statele membre în cauză să ia în considerare în mod corespunzător aceste concluzii științifice.
Estonian: Kuivõrd praegu on Euroopa Liidus müügiluba ka teistel 750 µg ja 1500 µg levonorgestreeli sisaldavatel, erakorraliseks kotratseptsiooniks näidustatud ravimitel, mida see hindamine ei käsitlenud, või nendega võib tulevikus toimuda liikmesriikide müügilubade menetlusi, soovitab inimravimite komitee võtta asjaomastel liikmesriikidel need teaduslikud järeldused teadmiseks.
Romanian: Deși acest studiu nu a fost asociat cu inductorii enzimatici, el sugerează că liniaritatea Cmax se menține până la 3 mg de LNG.
Estonian: Kuigi uuringus ei käsitletud ensüümiindutseerijaid, viitab see siiski võimalusele, et Cmax on lineaarne kuni levonorgestreeli annuseni 3 mg.