FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: - Vaihto kaksi kertaa päivässä annosteluun: Näissä tapauksissa on suositeltavaa alentaa injektiokohtaista annosta yhdellä kolmanneksella (esim. 12 kiloa painavan koiran annos kerran päivässä: 12 IU insuliinia/injektio, annos voidaan vaihtaa 8 IU insuliinia/injektio kahdesti päivässä).
Czech: куче телесна маса 12 kg, се лекува с доза веднъж дневно: при 12 IU инсулин/инжекция може да премине към 8 IU инсулин/инжекция, прилагани два пъти дневно).
Finnish: Taustasyystä riippuen (esim. diestrukseen liittyvä diabetes mellitus), koirat voivat saavuttaa diabetes remission, joskin harvemmin kuin kissat.
Czech: захарен диабет, индуциран от диеструс), кучетата могат да развият ремисия на диабетното състояние, макар и по-рядко, отколкото при котките.
Finnish: 5.1 Farmakodynamiikka
Czech: 5.1 Фармакодинамични свойства
Finnish: Mediaaniaika verensokerin nadir-arvon saavuttamiseksi oli suunnilleen 16 ja 12 tuntia vastaavasti annoksella 0,5 tai 0,8 IU/painokilo.
Czech: Медианата на времето до надир на кръвната глюкоза е приблизително 16 и 12 часа след приложение на 0,5 IU/kg или 0,8 IU/kg респективно.
Finnish: 4.2 Käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain
Czech: 4.2 Терапевтични показания, определени за отделните видове животни
Finnish: Samoin voi ruokinnan muutos johtaa muutoksiin insuliinin tarpeessa ja edellyttää annoksen muuttamista.
Czech: Също така промяна на диетата може да промени нуждите от инсулин и да наложи промяна на дозата на инсулина .
Finnish: Eläinlääkevalmisteen tehoa ja turvallisuutta siitokseen tarkoitetuilla eläimillä tai tiineyden ja imetyksen aikana ei ole selvitetty.
Czech: Безопасността и ефикасността на ProZinc не е доказана по време на бременност, лактация и при разплод на животни.
Finnish: Insuliinin yliannos voi johtaa veren niukkasokerisuuteen, jolloin on annettava välittömästi glukoosiliuosta ja/tai ruokaa.
Czech: Предозирането с инсулин може да доведе до хипогликемия, в който случай се налага незабавно приложение на съдържащ глюкоза разтвор или гел и/или храна.
Finnish: Katso tähän liittyvistä kliinisistä oireista ja asianmukaisesta hoidosta kohta "Yliannostus" alla.
Czech: Лечението с инсулин може да причини хипогликемия, за клиничните признаци и подходящо лечение, моля вижте точка „Предозиране" по-долу.
Finnish: 40 IU/ml ihmisinsuliinia
Czech: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ 40 IU/ml insulin human
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI
Czech: СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT
Czech: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Glukoosin sietokykyyn vaikuttavien lääkeaineiden samanaikainen käyttö (esim. kortikosteroidit ja gestageenit) voi johtaa muutoksiin insuliinin tarpeessa.
Czech: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие: Промените в нуждите от инсулин могат да се дължат на приложението на субстанции, които променят глюкозния толеранс, напр.
Finnish: Insuliinisuspensioihin voi muodostua kokkareita: älä käytä valmistetta, jos pullossa on varovaisen pyörittelyn jälkeen näkyviä kokkareita.
Czech: бучици): не използвайте продукта, ако след леко завъртане на флакона остават видими агломерати.
Finnish: Taustasyystä riippuen (esim. diestrukseen liittyvä diabetes mellitus), koirat voivat saavuttaa diabetes remission, joskin harvoin.
Czech: захарен диабет, индуциран от диеструс), кучетата могат да развият ремисия на диабетното състояние, макар и рядко.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa havaittiin hyvin yleisesti hypoglykemiaa 13 % hoidetuista kissoista (23 tapausta/176 kissaa) ja 26.5% hoidetuista koirista (44 tapausta/166 koiraa).
Czech: В клинични изпитвания много често се съобщава за хипогликемични реакции: 13% (23 от 176) при третираните котки и 26,5% (44 от 166) при третираните кучета.
Finnish: Tapauksissa, joissa epäillään alentunutta verensokeripitoisuutta, tulisi verensokeripitoisuus määrittää (jos mahdollista) kuten myös juuri ennen seuraavaa ruokintaa/injektiota (kun se on asianmukaista).
Czech: В случаи на съмнение за хипогликемия трябва да се направят измервания на кръвната захар по време на възникването (при възможност), както и малко преди следващото хранене/инжекция (когато е приложимо).
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain
Czech: 4.4 Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП
Finnish: Jos insuliiniannoksen säätäminen on tarpeen, se voidaan yleensä tehdä kerran päivässä annostelussa konservatiivisesti ja vähittäin (esim. 25% lisäys/vähennys annoksesta/injektio).
Czech: Ако се налагат, корекциите в дозата на инсулина при схема веднъж дневно принципно трябва да се прави консервативно и постепенно (напр.
Finnish: Kohdeelimiä ovat maksa, lihas- ja rasvakudos.
Czech: Прицелните тъкани и органи са например черният дроб, мускулите и мастната тъкан.
Finnish: MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Czech: ПРИЛОЖЕНИЕ III ЕТИКЕТ И ЛИСТОВКА
Finnish: 0,466 mg
Czech: Протамин сулфат 0,466 mg
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Czech: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa havaittiin hyvin yleisesti hypoglykemiaa 26.5% hoidetuista koirista (44 tapausta/166 koiraa).
Czech: В клинично изпитване много често се съобщава за хипогликемични реакции: 26,5% (44 от 166) при третираните кучета.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173
Czech: Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Finnish: Veriarvojen kuten fruktosamiini, korkein verensokeriarvo ja verensokerin lasku verensokerikäyrässä, joka tehdään riittävältä ajalta verensokerin alimman arvon määrittämiseksi, tulisi ottaa myös huomioon hoidon tukitekijöinä (katso myös kohta "Eläimiä koskevat erityiset varotoimet").
Czech: За подкрепящи средства трябва да се използват кръвни параметри като фруктозамин, максимална кръвна глюкоза и понижаване на концентрациите на кръвната глюкоза в кривите на кръвната глюкоза, измерени за достатъчен период от време, с цел да се определи надирът на кръвната глюкоза (вж.
Finnish: Hoitojakso ei saa ylittää 14 päivää.
Czech: Léčba nesmí přesáhnout 14 dnů.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/00/024/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/00/024/001
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Glukokortikosteroidi, ATCvet-koodi: QD07AC90.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: glukokortikosteroid, ATCvet kód: QD07AC90.
Finnish: Ei saa käyttää eläimillä, joilla on Cushingin oireyhtymä.
Czech: Nepoužívat u zvířat trpících Cushingovým syndromem.
Finnish: Pese kädet käytön jälkeen.
Czech: Po aplikaci si umyjte ruce.
Finnish: Hoitoa jatketaan 7 - 14 päivän ajan.
Czech: Aplikujte 7-14 dnů.
Finnish: Esimerkiksi 5 kg:n painoisen koiran hoidettava alue ei tulisi ylittää 50 cm2:n aluetta.
Czech: Například celkový povrch léčené oblasti psa o hmotnosti 5 kg nesmí přesáhnout 50 cm2.
Finnish: Suun kautta annettuna koirilla havaittiin joitakin systeemisiä vaikutuksia.
Czech: Po perorálním podání u psů bylo pozorováno několik systémových účinků.
Finnish: Laita voidetta kahdesti päivässä hoidon alussa.
Czech: Během počáteční léčby aplikujte krém dvakrát denně.
Finnish: Vältä kosketusta valmisteen kanssa.
Czech: Zabraňte kontaktu s přípravkem.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ Kuukausi/Vuosi
Czech: DATUM EXSPIRACE měsíc/rok
Finnish: Käytä 1 cm:n annos (0,2 g) emulsiovoidetta 10 cm2:n kokoiselle alueelle.
Czech: Aplikujte 1 cm proužek (0,2 g) krému na 10 cm2 léze.
Finnish: Ei saa käyttää koirilla, joilla on laajoja vaurioita.
Czech: Nepoužívat u psů s rozsáhlými lézemi.
Finnish: Näiden vaikutusten ilmeneminen riippuu antotavasta ja käytetystä annoksesta.
Czech: Projevy těchto účinků závisí na způsobu podání a podané dávce.
Finnish: 6.4 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus Puristettava alumiiniputki, jossa 15 g voidetta, sinetöity alumiinilla ja suljettu polyetyleenisellä kierrekorkilla, pakattuna pahvilaatikkoon, yksi putki per laatikko.
Czech: Stlačitelná, hliníková tuba obsahující 15 g krému, utěsněná hliníkem a uzavřená polyethylenovým šroubovacím uzávěrem, baleno do kartónové krabičky, jedna tuba v krabičce.
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pruban 0,1 % emulsiovoide koiralle
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pruban 0,1 % krém pro psy
Finnish: Ei saa käyttää alle kuuden kuukauden ikäisille pennuille.
Czech: Nepoužívat u štěňat do 6 měsíců věku.
Finnish: Yliannostus, annostustiheys useammin kuin kahdesti päivässä tai hoidon keston pidentäminen lisää glukokortikoidin systeemisiä vaikutuksia, etenkin käytettäessä valmistetta laajoille vaurioalueille.
Czech: aplikace častěji než dvakrát denně nebo prodloužení délky léčby, zvyšuje riziko glukokortikoidních systémových účinků, zejména při aplikaci na rozsáhlé léze.
Finnish: 6.5 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
Czech: 6.5 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Finnish: Kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 8 viikkoa
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření tuby: 8 týdnů.
Finnish: Resokortolibutyraattilla on paikallinen ja systeeminen glukokortikoidivaikutus.
Czech: Resokortolbutyrát má lokální a systémové glukokortikoidní účinky.
Finnish: D. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Ei oleellinen.
Czech: D. DEKLARACE HODNOT MRL Neuplatňuje se.
Finnish: Resokortolibutyraatti
Czech: Resocortoli butyras
Finnish: Resokortolibutyraatti on kortikosteroidi, jolla on voimakas glukokortikoidivaikutus.
Czech: Resokortolbutyrát je kortikosteroid, který má vysoký vnitřní glukokortikoidní účinek.
Finnish: 6.2 Kestoaika
Czech: 6.2 Doba použitelnosti
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE" Eläimille.
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata
Finnish: Käytetään 8 viikon kuluessa pakkauksen avaamisesta.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte během 8 týdnů.
Finnish: Vaurioita on tarkkailtava huolellisesti infektion oireiden varalta.
Czech: Léze je třeba pozorně sledovat kvůli možnému vzniku infekce.
Finnish: Sen mineraalikortikoidi- ja keltarauhashormonivaikutus on hyvin pieni.
Czech: Jeho mineralokortikoidní a progestagenní účinek je velmi nízký.
Finnish: Prubanin vaikuttava aine on resokortolibutyraatti.
Czech: Pruban obsahuje účinnou látku resokortolbutyrát.
Finnish: Vaurioiden maksimipinta-ala (hoidettaessa cm2:na) ei tulisi ylittää 10-kertaisesti elopainoa (kg:na).
Czech: Maximální celkový povrch lézí (léčených v cm2) nesmí přesáhnout 10-ti násobek živé váhy (v kg).
Finnish: PAKKAUSKOKO Putki, jossa 15 grammaa emulsiovoidetta
Czech: VELIKOST BALENÍ Tuba obsahující 15 g krému
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 °C
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Finnish: Ei saa käyttää koirilla, joilla on infektoituneita bakteeri-, virus-, sieni- tai loisperäisiä tai haavaisia vaurioita.
Czech: Nepoužívat u psů s infikovanými lézemi bakteriálního, virového, plísňového nebo parazitárního původu nebo s ulcerativními lézemi.
Finnish: Käyttämätön eläinlääkevalmiste tai tällaisesta lääkevalmisteesta peräisin olevat jätteet on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Finnish: Tämä valmiste kuuluu paikallisten kortikoidien ryhmään.
Czech: Tento přípravek patří do skupiny dermokortikoidů.
Finnish: Koska glukokortikosteroidi voi hidastaa kasvua, valmisteen käyttöä nuorilla, kasvavilla eläimillä tulee seurata tarkkaan eikä valmisteella pidä hoitaa isoja vaurioita.
Czech: Glukokortikoidy mohou zpomalovat růst, a proto použití u mladých, rostoucích zvířat je třeba dobře regulovat a nelze u nich léčit velké léze.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Valkoinen tai luonnonvalkoinen emulsiovoide
Czech: LÉKOVÁ FORMA Bílý až našedlý krém
Finnish: Sokeritaudin yhteydessä saattavat valmisteen mahdolliset systeemiset vaikutukset vaikuttaa verensokeriarvoihin.
Czech: V případě diabetes mellitus mohou možné systémové účinky přípravku ovlivnit glykémii.
Finnish: On suositeltavaa kiinnittää eläimen huomiota muihin asioihin useamman minuutin ajan hoidon jälkeen, jotta estetään eläintä nuolemasta hoidettavaa kohtaa (voiteen joutuminen koiran suuhun ei ole vaaraksi koiralle, mutta voiteen poisnuoleminen heti hoidon jälkeen saattaa vähentää tehoa).
Czech: Po aplikaci se doporučuje na několik minut zabavit ošetřené zvíře, aby se zamezilo olizování (Perorální vstřebání krému není pro psa škodlivé, ale odstraněním krému olizováním bezprostředně po aplikaci by se mohla snížit účinnost).
Finnish: Puhdista vaurioituneet alueet ja leikkaa vaurioita peittävä karva ennen lääkkeen laittamista.
Czech: Před aplikací očistěte postižená místa a vystříhejte srst pokrývající léze.
Finnish: Harvoissa tapauksissa on havaittu kudosten verekkyyden lisääntymistä hoidetulla alueella.
Czech: V ojedinělých případech bylo pozorováno překrvení léčené oblasti.
Finnish: Eläinlääkärin tulisi tutkia koira uudelleen, jos vaurio ei parane 14 päivässä hoidon aloittamisesta.
Czech: Pokud se léze nevyhojí po 14-ti denní léčbě, je třeba, aby psa znovu vyšetřil veterinární lékař.
Finnish: Levitä vaurioituneelle iholle hieromalla varovaisesti voidetta vaurioon.
Czech: Aplikujte na postiženou kůži jemným nanesením na lézi.
Finnish: Valmistuspaikalla on asianomaisen viranomaisen (The Ministerie van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij) myöntämä lupa valmistaa lääkkeitä.
Czech: "Ministerie van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij" potvrdilo, že výrobní místo bylo schváleno pod číslem 324-BVEAK pro léčivé přípravky.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava(t) aine(et):
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Resokortolibutyraatti 1 mg/g
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ LÁTKY Resocortoli butyras 1 mg/g
Finnish: Älä käytä samaan vaurioon samanaikaisesti muita paikallisia valmisteita.
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Neaplikujte současně jiné přípravky k zevnímu použití na stejná postižená místa.
Finnish: Iholle annettuna havaitaan paikallinen antiinflammatorinen vaikutus ja tähän liittyy suurilla annoksilla kohtalainen ja palautuva lisämunuaisten lama.
Czech: Po zevní aplikaci na kůži je pozorován místní protizánětlivý účinek, který je doprovázen při vyšších dávkách mírnou a reversibilní supresí nadledvin.
Finnish: Näiden aineiden terapeuttinen käyttö on aiheuttanut ihmisillä paikallisia haittavaikutuksia, kuten ihon ohenemista, ihon heikkoutta, hidastunutta paranemista ja sekundaarisia infektioita.
Czech: Při léčebném používání těchto látek u lidí se zjistilo, že vyvolávají lokální nežádoucí účinky jako jsou ztenčení kůže, kožní ochablost, prodloužení procesu hojení a přidružené infekce.
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 15 g
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN HALTIJAT
Czech: DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Resokortolibutyraatti 1 mg/g
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Resocortoli butyras 1 mg/g
Finnish: Ei saa käyttää siitoskoirille eikä nartuille laktaation tai tiineyden aikana.
Czech: Nepoužívat u chovných psů a u laktujících nebo březích fen.
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Nepoužívat u chovných psů ani u laktujících nebo březích fen.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Pes
Finnish: LÄÄKEMUOTO Emulsiovoide
Czech: LÉKOVÁ FORMA Krém
Finnish: Käytä kertakäyttökäsineitä levittäessäsi valmistetta.
Czech: Aplikujte přípravek v jednorázových rukavicích.
Finnish: Akuutin, paikallisen kostean ihottuman hoito.
Czech: Léčba akutní lokalizované mokvavé dermatitidy.
Finnish: Sivu 2/2©EMEA 2008
Czech: Page 2/2©EMEA 2008
Finnish: Voidetta annostellaan alueelle kahdesti päivässä 7 - 14 päivän ajan.
Czech: Krém by měl být nanášen na postižené místo dvakrát denně po dobu 7 - 14 dnů.
Finnish: Muita tietoja Prubanista:
Czech: Další informace o přípravku Pruban:
Finnish: Myöskin ihmisillä on suoritettu koe.
Czech: Byla provedena rovněž studie na lidech.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) PRUBAN Julkinen EPAR-tiivistelmä
Czech: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) PRUBAN Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Finnish: Kokeessa ilmeni lievää ärsytystä, muttei myrkyllisyyttä.
Czech: Tato studie prokázala nízkou úroveň podráždění a žádnou toxicitu.
Finnish: Diabetes mellituksessa tuotteen mahdolliset systeemiset ominaisuudet voivat vaikuttaa verensokeripitoisuuksiin.
Czech: V případě diabetes mellitus mohou případné systémové účinky přípravku ovlivnit hladiny glukózy v krvi.
Finnish: Prubania ei saa käyttää alle 6-vuotiailla koiranpennuilla.
Czech: Přípravek Pruban by neměl být užíván u štěňat mladších 6 měsíců.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Intervet International B.V:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Prubania varten 16. marraskuuta 2000.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pruban platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International B.V.
Finnish: Koska hyperadrenokortisismi voi hidastaa kasvua, sen käyttöä nuorilla ja kasvavilla eläimillä on seurattava tarkkaan ja suuria vaurioituneita alueita ei saa käsitellä tällä valmisteella.
Czech: Vzhledem k tomu, že glukokortikosteroidy mohou způsobit zpomalení růstu, mělo by být použití přípravku u mladých, rostoucích zvířat důkladně regulováno a velké léze by u nich neměly být tímto přípravkem léčeny.
Finnish: Ihon ärtymisen jälkeen käynnistyy kutina-raapimis-kierre, joka saattaa johtaa vakaviltakin näyttäviin vaurioihin jo muutamassa tunnissa.
Czech: Jakmile dojde k podráždění kůže, nastupuje koloběh svědění a škrábání, který může vést k vytvoření lézí, jež se již po několika hodinách jeví jako značně závažné.
Finnish: Resokortolibutyraatti on kortikosteroidi.
Czech: Resokortol butyrát je kortikosteroid.
Finnish: Akuuttia märkivää ihotulehdusta sairastavia koiria koskeneissa tutkimuksissa lähes 80 % tapauksista parani tai helpottui hoidon seurauksena 7 - 14 päivän kuluessa.
Czech: Ve studiích, do kterých byli zařazeni psi trpící akutní mokvavou dermatitidou, došlo v návaznosti na léčbu v délce 7 - 14 dnů v 80 % případů k vyléčení zvířete nebo ke zlepšení příznaků onemocnění.
Finnish: Näiden tutkimusten tulokset ovat nähtävillä vasta-aiheissa.
Czech: Výsledky provedených studií se odrazily v kontraindikacích.
Finnish: Prubania ei saa antaa koirille, joilla on laajalle levinneitä, tulehtuneita ja haavautuneita ihovaurioita tai eläimille, jotka sairastavat Cushingin oireyhtymää (hyperadrenokortisismi).
Czech: Přípravek Pruban by neměl být používán u psů s rozsáhlými, infikovanými či zvředovatěnými kožními lézemi, ani u zvířat trpících Cushingovým syndromem (hyperadrenokorticismem).
Finnish: Suurin osa akuuteista märkivistä ihotulehdustapauksista johtuu kirpunpureman yliherkkyyskomplikaatioista, vaikka niitä voivat aiheuttaa myös muut ulkopuoliset loiset, allergiset ihosairaudet, anaalipussiongelmat tai ulkopuoliset kappaleet (esim. ruohokasvien vihneet).
Czech: Většina případů akutní mokvavé dermatitidy je způsobena komplikacemi souvisejícími s přecitlivělostí na bleší kousnutí, ačkoliv onemocnění může být vyvoláno rovněž jinými ektoparazity, alergickými onemocněními kůže, problémy s análním váčkem či cizorodými tělísky (jako například travními osinami).
Finnish: Resokortolibutyraatti kuuluu glukokortikosteroidien ryhmään, jolla on tulehduksia torjuvia vaikutuksia.
Czech: Resokortol butyrát patří do skupiny glukokortikosteroidů s protizánětlivými účinky.
Finnish: Ei saa käyttää pentuja saavilla tai tiineillä tai imettävillä narttukoirilla.
Czech: Přípravek nesmí být používán u chovných psů a u kojících či březích fen.
Finnish: Mitä Pruban on?
Czech: Co je Pruban?
Finnish: Pruban vähentää ihon tulehtuneisuutta paikallisesti.
Czech: Přípravek Pruban lokálně zmírňuje zánět kůže.
Finnish: Vaurioita on seurattava tarkkaan infektioiden osalta.
Czech: Léze je třeba důkladně sledovat kvůli možnému vzniku infekce.
Finnish: Aineiden hoidollisen käytön ihmisillä on todettu aiheuttavan ihmisillä paikallisia sivuvaikutuksia kuten ihon ohenemista, ihon velttoutta, paranemisen viivästymistä ja toissijaistulehduksia.
Czech: Při léčebném používání těchto látek u lidí se zjistilo, že vyvolávají lokální nežádoucí účinky, jako je ztenčení kůže, její ochablost, prodloužení procesu hojení a přidružené infekce.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa on havaittu hyperemiaa hoidettavalla alueella.
Czech: Ve vzácných případech bylo zaznamenáno překrvení léčené oblasti.
Finnish: Mitä hyötyä Prubanista on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaký přínos přípravku Pruban byl prokázán v průběhu studií?
Finnish: Pruban on väriltään valkoisesta kermanvalkoiseen vaihteleva tabletti, joka sisältää vaikuttavana aineena resokortolibutyraattia.
Czech: Pruban je bílý až našedlý krém, který obsahuje resokortol butyrát jako účinnou látku.
Finnish: Prubanin turvallisuuden tutkimiseksi suoritettiin useita kokeita rotilla, jäniksillä ja koirilla.
Czech: Bylo provedeno několik studií na krysách, králících a na psech za účelem prozkoumání bezpečnosti přípravku Pruban.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Pruban-valmisteesta saatava hyöty on sen riskejä suurempi akuutin ja paikallisen märkivän ihotulehduksen hoitamisessa koirilla.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Pruban v rámci léčby akutní lokalizované mokvavé dermatitidy u psů převyšují jeho rizika, a doporučil, aby přípravku Pruban bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Finnish: Miten Prubania on tutkittu?
Czech: Jak byl přípravek Pruban zkoumán?
Finnish: Annostamisohjeet ovat pakkausselosteessa.
Czech: Bližší pokyny k dávkování přípravku jsou uvedeny v příbalových informacích.
Finnish: Mihin Prubania käytetään?
Czech: Na co se přípravek Pruban používá?
Finnish: Miten Pruban vaikuttaa?
Czech: Jak přípravek Pruban působí?
Finnish: Prubania annostellaan pienille ihoalueille koirien akuutin märkivän ihotulehduksen hoitamiseksi.
Czech: Přípravek Pruban se nanáší na kůži a je určen k léčbě malých kožních ploch, na kterých se náhle vyskytlo mokvavé podráždění (k léčbě akutní mokvavé dermatitidy) u psů.
Finnish: Miksi Pruban on hyväksytty?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Pruban schválen?
Finnish: {teksti}
Czech: {text}
Finnish: Liite <III> <IV>
Czech: Příloha <III> <IV>
Finnish: <Valmistetietojen asianmukaisiin kohtiin tehtävät muutokset (uusi teksti on alleviivattu ja lihavoitu, poistettu teksti on yliviivattu)>
Czech: <Změny, které mají být vloženy do příslušných bodů informací o přípravku (nový text podtržený a tučně, vymazaný text přeškrtnutý)>
Finnish: CMDh:n lausunnon hyväksyminen: CMDh:n kokous {kuukausi vuosi}
Czech: Schválení závěrů skupinou CMDh: na zasedání skupiny CMDh v {měsíci roku}
Finnish: Siltä osin kuin EU:ssa on tällä hetkellä hyväksytty muitakin {EURD-luettelon mukaisen vaikuttavan aineen nimeä} sisältäviä lääkevalmisteita tai jos niitä käsitellään tulevissa hyväksymismenettelyissä EU:ssa, CMDh suosittelee jäsenmaita/hakijaa/ myyntiluvan haltijoita ottamaan tämän CMDh:n linjauksen asianmukaisesti huomioon.
Czech: Vzhledem k tomu, že v EU jsou v současné době registrovány další léčivé přípravky s obsahem {název léčivé látky / názvy léčivých látek podle seznamu EURD} nebo jsou takové přípravky předmětem budoucích registračních řízení v EU, doporučuje skupina CMDh, aby zúčastněné členské státy a žadatelé/držitelé rozhodnutí o registraci řádně zvážili toto CMDh stanovisko.
Finnish: Kansallisesti hyväksyttyjen lääkkeiden valmistetietoja koskevat muutokset
Czech: Změny v informacích o přípravku pro léčivý přípravek registrovaný / léčivé přípravky registrované na vnitrostátní úrovni
Finnish: <Liite III>
Czech: <Příloha III>