FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Talmanco Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Swedish: Patienter bör dock känna till hur de reagerar på tadalafil innan de kör bil eller handhar maskiner.
Czech: Přestože údaje o četnosti výskytu závratí jsou v klinických studiích podobné pro placebo i tadalafil, pacienti mají znát svoji reakci na tadalafil dříve, než budou řídit motorové vozidlo nebo obsluhovat stroje.
Swedish: En vit, filmdragerad, rund, bikonvex tablett med fasad kant (ungefär 10,7 mm i diameter) märkt med "M" på ena sidan och med "TA20" på den andra.
Czech: Bílá kulatá bikonvexní potahovaná tableta (o průměru přibližně 10,7 mm) se zkosenými hranami.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Ansiktsödem, bröstsmärta2
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace faciální edém, bolest na hrudi2
Swedish: Tabellerad sammanställning av biverkningar
Czech: Tabulkový seznam nežádoucích účinků
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Myalgi, ryggsmärta, smärta i extremiteterna (inkluderande obehag i armar och ben)
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně myalgie, bolest zad, bolest končetin (včetně diskomfortu)
Swedish: Det fanns inga tecken på teratogenicitet, embryotoxicitet eller fostertoxicitet hos råttor eller möss som erhållit upp till 1 000 mg tadalafil per kg och dygn.
Czech: U potkanů a myší, kterým byla podávána dávka tadalafilu až 1000 mg/kg/den, nebyly zjištěny známky teratogenity, embryotoxicity ani fetotoxicity přípravku.
Swedish: Talmanco 20 mg filmdragerade tabletter tadalafil
Czech: Talmanco 20 mg potahované tablety tadalafilum
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Talmanco 20 mg filmdragerade tabletter
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Talmanco 20 mg potahované tablety
Swedish: Hur du tar Talmanco
Czech: Jak se přípravek Talmanco užívá
Swedish: (3) De MedDRA-termer som ingår är obehagskänsla i buken, buksmärta, buksmärta i nedre delen av magen, buksmärta i övre delen av magen, magbesvär.
Czech: Aktuální zahrnuté termíny dle MedDRA jsou břišní diskomfort, bolest břicha, bolest v podbřišku, bolest v nadbřišku a žaludeční diskomfort.
Swedish: Partiell, tillfällig eller varaktig synnedsättning eller synförlust på ett eller båda ögonen och allvarlig allergisk reaktion som orsakar svullnad av ansikte och svalg.
Czech: Vzácně (může k nim dojít až u 1 z 1000 pacientů) byly hlášeny některé nežádoucí účinky: částečné, dočasné nebo trvalé snížení nebo ztráta zraku na jednom nebo obou očích, a závažné alergické reakce, které způsobují otoky obličeje a hrdla.
Swedish: Ketokonazol (400 mg dagligen) gav en 4-faldig ökning av AUC för engångsdos av tadalafil (20 mg) och en ökning av Cmax med 22%.
Czech: Ketokonazol (400 mg denně) zvýšil po jednorázovém podání tadalafilu (20 mg) jeho expozici (AUC) čtyřnásobně a Cmax o 22%.
Swedish: Hypromellos (2910/15 mPa·s) (E464)
Czech: Potahová vrstva: monohydrát laktosy hypromelosa 2910/15 (E464) oxid titaničitý (E171) triacetin
Swedish: Därför är tadalafil kontraindicerat hos patienter som använder någon form av organiska nitrater (se avsnitt
Czech: Použití tadalafilu u pacientů používajících organické nitráty v jakékoli formě je proto kontraindikováno (viz bod 4.5).
Swedish: Om du får erektion som varar kontinuerligt i över 4 timmar, ska du omedelbart kontakta läkare.
Czech: Vyhledejte lékařskou pomoc, pokud u vás dojde k erekci trvající déle než 4 hodiny.
Swedish: Kliniska studier har visat att tadalafil (5 mg, 10 mg och 20 mg) förstärker den hypotensiva effekten av nitrater.
Czech: Tadalafil (5, 10 a 20 mg) vykázal v klinických studiích schopnost zesilovat hypotenzivní účinek nitrátů.
Swedish: Den aktiva substansen är tadalafil.
Czech: Léčivou látkou je tadalafilum.
Swedish: Blodkärl Blodvallning
Czech: krvácení z penisu.
Swedish: Säkerhet och effekt för tadalafil för en pediatrisk population har ännu inte fastställts.Tillgänglig information finns i avsnitt 5.1.
Czech: Bezpečnost a účinnost tadalafilu u pediatrické populace nebyla dosud stanovena.
Swedish: Mindre än 0,0005% av intagen dos återfinns i sperma hos friska försökspersoner.
Czech: V ejakulátu zdravých jedinců bylo přítomno méně než 0,0005% podané dávky.
Swedish: Den rekommenderade dosen är två tabletter (40 mg) en gång dagligen.
Czech: Doporučená dávka jsou dvě tablety (40 mg) jednou denně.
Swedish: tadalafil
Czech: tadalafilum
Swedish: Den 1 mars 2017 bytte läkemedlet namn till Talmanco.
Czech: Název tohoto léčivého přípravku se dne 1. března 2017 změnil na Talmanco.
Swedish: Den 9 januari 2017 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Tadalafil Generics som gäller i hela EU.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Tadalafil Generics platné v celé Evropské unii dne 9. ledna 2017.
Swedish: EPAR för Talmanco finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Talmanco je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Talmanco skulle godkännas för användning i EU.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Talmanco byl schválen k použití v EU.
Swedish: Kallades tidigare Tadalafil Generics.
Czech: Dříve známý pod názvem Tadalafil Generics.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Talmanco ska användas.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Talmanco používat.
Swedish: Mer information om Talmanco
Czech: Další informace o přípravku Talmanco
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Talmanco?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Talmanco?
Swedish: När enzymet blockeras kan en substans som kallas cykliskt guanosinmonofosfat (cGMP) inte brytas ned.
Czech: Při jeho zablokování se nemůže štěpit látka nazývaná „cyklický guanosinmonofosfát (cGMP)".
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Talmanco.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Talmanco.
Swedish: Den aktiva substansen i Talmanco, tadalafil, hör till en grupp läkemedel som kallas typ 5-fosfodiesterashämmare (PDE5-hämmare), vilket innebär att den blockerar PDE5-enzymet.
Czech: Léčivá látka v přípravku Talmanco, tadalafil, náleží do skupiny léčiv nazývaných „inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5)", což znamená, že blokuje enzym PDE5.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Talmanco?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Talmanco?
Swedish: Vad är Talmanco och vad används det för?
Czech: Co je Talmanco a k čemu se používá?
Swedish: Läkemedlet Talmanco används för att behandla vuxna med pulmonell arteriell hypertension (PAH) för att förbättra ansträngningskapaciteten (förmågan att utföra fysisk aktivitet).
Czech: Talmanco je léčivý přípravek, který se používá k léčbě dospělých s plicní arteriální hypertenzí pro zlepšení jejich zátěžové kapacity (schopnosti vykonávat fyzickou aktivitu).
Swedish: Eftersom Talmanco är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Czech: Jelikož přípravek Talmanco je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier av kvaliteten hos Talmanco.
Czech: Stejně jako v případě jiných léčivých přípravků předložila společnost pro přípravek Talmanco studie týkající se kvality.
Swedish: Talmanco finns som 20 mg tabletter.
Czech: Přípravek Talmanco je k dispozici ve formě 20mg tablet.
Swedish: Patienter med lätta eller måttliga njur- eller leverproblem ska starta med en lägre dos.
Czech: Pacienti s mírnou nebo středně závažnou poruchou funkce ledvin nebo jater by léčbu měli zahájit nižší dávkou.
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid den godkända användningen har redan utförts med referensläkemedlet Adcirca och behöver inte utföras på nytt med Talmanco.
Czech: Studie přínosů a rizik léčivé látky v rámci schváleného použití již byly provedeny u referenčního léčivého přípravku Adcirca, pro přípravek Tadalafil Generics je proto není nutné opakovat.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Talmanco i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Adcirca.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Talmanco je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Adcirca.
Swedish: Företaget genomförde också studier som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet.
Czech: Společnost provedla také studie, které prokázaly, že přípravek Talmanco je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem.
Swedish: Talmanco innehåller den aktiva substansen tadalafil.
Czech: Přípravek Talmanco obsahuje léčivou látku tadalafil.
Swedish: Talmanco ges till patienter med PAH i klass II (vilket innebär att ansträngningskapaciteten är lätt begränsad) eller klass III (markant begränsad ansträngningskapacitet).
Czech: Přípravek Talmanco se používá u pacientů s plicní arteriální hypertenzí třídy II (mírné omezení fyzické aktivity) nebo třídy III (významné omezení fyzické aktivity).
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Talmanco har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Talmanco, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Swedish: Hos patienter med PAH gör detta att blodtrycket sänks i lungorna och symtomen förbättras.
Czech: To u pacientů s plicní arteriální hypertenzí vede ke snížení krevního tlaku v plicích a zmírnění příznaků.
Swedish: Talmanco är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Czech: Znamená to, že přípravek Talmanco obsahuje stejnou léčivou látku a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravek Adcirca.
Swedish: Trycket minskar den mängd syre som kan komma in i blodet i lungorna och försvårar därmed den fysiska aktiviteten.
Czech: To způsobuje vysoký krevní tlak v cévách, které přivádějí krev ze srdce do plic, a snižuje množství kyslíku, který se v plicích může dostat do krve, což ztěžuje fyzickou aktivitu.
Swedish: Mer information om behandling med Talmanco finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Talmanco naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Hur har Talmancos effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Talmanco zkoumán?
Swedish: Talmanco är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av att behandla PAH.
Czech: Léčbu by měl zahájit a sledovat lékař, který má zkušenosti s léčbou plicní arteriální hypertenze.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Adcirca.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Adcirca přínosy přípravku Talmanco převyšují zjištěná rizika.
Swedish: Hur används Talmanco?
Czech: Jak se přípravek Talmanco používá?
Swedish: Talmanco rekommenderas inte till patienter med allvarliga njur- eller leverproblem.
Czech: U pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin nebo jater se použití přípravku Talmanco nedoporučuje.
Swedish: Varför godkänns Talmanco?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Talmanco schválen?
Swedish: 1 förfylld spruta (endos)
Czech: 1 předplněné pero (jednorázové)
Swedish: Det kan komma lite blod.
Czech: Může Vám trochu téct krev.
Swedish: 1 FÖRBEREDELSE
Czech: 1 PŘÍPRAVA
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 25 april 2016
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 25. dubna 2016
Swedish: Injicera INTE på precis samma plats varje gång.
Czech: NEPODÁVEJTE si injekci pokaždé do přesně stejného místa.
Swedish: Data för vecka 24 redovisas i tabell 9.
Czech: Údaje z týdne 24 jsou uvedeny v tabulce 9.
Swedish: Antal patienter (%)
Czech: Počet pacientů (%)
Swedish: Genomsnittlig förändring vid vecka 24 (SE)
Czech: Změna od výchozího stavu v týdnu 24, LSM (SE)
Swedish: Det finns begränsad information om behandling av personer ≥75 år.
Czech: O osobách ve věku ≥75 let jsou k dispozici pouze omezené informace.
Swedish: Läkemedlets effekt på gravida kvinnor är okänd.
Czech: Účinky tohoto léčivého přípravku u těhotných žen nejsou známé.
Swedish: Om du har psoriasisartrit kommer du först att få andra läkemedel.
Czech: Pokud máte psoriatickou artritidu, dostanete nejprve jiné léky.
Swedish: Vid sådana injektioner är luftbubblor inget problem.
Czech: U tohoto typu podání nejsou vzduchové bubliny problémem.
Swedish: • Utgångsdatum har passerats.
Czech: • Doba použitelnosti uplynula.
Swedish: De vanligaste reaktionerna vid injektionsstället var erytem och smärta.
Czech: Nejčastější reakce v místě injekce byly erytém a bolest.
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan kommer att kontrollera dig regelbundet för att se att behandlingen har önskad verkan.
Czech: Váš lékař nebo zdravotní sestra bude pravidelně sledovat váš zdravotní stav, aby se přesvědčili, že má léčba požadovaný účinek.
Swedish: Livskvalitet/patientrapporterat resultat
Czech: Kvalita života / výsledky hlášené pacienty
Swedish: Signifikansnivå endast rapporterad för effektmått som var fördefinierade och testade för multiplicitet.
Czech: Úroveň významnosti uvedena pouze pro cíl, který byl předdefinován a testován na multiplicitu.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att finnas tillgängliga i ditt land.
Czech: Na trhu ve Vaší zemi nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.
Swedish: Inga data finns tillgängliga om responsen på levande vacciner; det finns otillräckliga data om responsen på inaktiverade vacciner (se avsnitt 5.1).
Czech: O odpovědi na živé vakcíny nejsou k dispozici žádné údaje, údaje o odpovědi na inaktivované vakcíny jsou nedostatečné (viz bod 5.1).
Swedish: Inga dosrekommendationer kan ges.
Czech: K dávce nelze poskytnout žádná doporučení.
Swedish: För in nålen i 45 graders vinkel.
Czech: Vpíchněte jehlu do kůže pod úhlem 45 stupňů.
Swedish: 1f Förbered huden.
Czech: 1f Připravte si místo na kůži.
Swedish: Du hör ytterligare ett ljudligt klick cirka 510 sekunder efter det första.
Czech: Uslyšíte druhé hlasité cvaknutí asi za 5 až 10 vteřin po tom prvním.
Swedish: Andra läkemedel och Taltz
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Taltz
Swedish: Urtikaria, Utslag, Eksem
Czech: Kopřivka, vyrážka, ekzém
Swedish: I den populationsfarmakokinetiska analysen var genomsnittlig serumclearance 0,0161 l/h.
Czech: Dle populační farmakokinetické analýzy byla průměrná sérová clearance 0,0161 l/h.
Swedish: Taltz ska inte ges till patienter med aktiv tuberkulos (TB).
Czech: Taltz by se nesmí podávat pacientům s aktivní tuberkulózou (TBC).
Swedish: Inget uppenbart samband mellan närvaron av neutraliserande antikroppar och inverkan på läkemedelskoncentration eller effekt har observerats.
Czech: Nebyla pozorována žádná zjevná souvislost mezi přítomností neutralizujících protilátek a dopadem na koncentraci nebo účinnost léčiva.
Swedish: Klinisk respons vecka 12
Czech: Klinická odpověď po 12 týdnech
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, interleukinhämmare, ATC-kod: L04AC13
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, inhibitory interleukinu; kód ATC: L04AC13
Swedish: Hur mycket Taltz du ska ta och hur länge Din läkare bestämmer hur mycket Taltz du behöver och hur länge.
Czech: Jaké množství přípravku Taltz se podává a jak dlouho Váš lékař rozhodne, jaké množství přípravku Taltz potřebujete a jak dlouho potrvá léčba.
Swedish: Kontrollera att du ser namnet Taltz på etiketten.
Czech: Ujistěte se, že je na štítku uveden název Taltz.
Swedish: Majoriteten av infektionerna var inte allvarliga och av lindrig till måttlig svårighetsgrad, de flesta krävde inte att behandlingen avbröts.
Czech: Většina infekcí byla nezávažná a mírného až středně těžkého charakteru, a většina z nich si nevyžádala přerušení léčby.
Swedish: Nu är du redo att ge injektionen.
Czech: Teď jste připraven(a) si podat injekci.
Swedish: Data angående immunogenicitet var dock otillräckliga för att fastställa ett adekvat immunsvar på dessa vacciner efter administrering av Taltz.
Czech: Nicméně údaje týkající imunizace nebyly dostatečné pro stanovení závěrů o adekvátní imunitní odpovědi na tyto vakcíny po podání přípravku Taltz.
Swedish: Injicera INTE inom 2,5 centimeter från naveln.
Czech: NEPODÁVEJTE si injekci do vzdálenosti 2,5 cm kolem pupíku.
Swedish: Tryck på den gröna injektionsknappen.
Czech: Stiskněte zelené injekční tlačítko.
Swedish: Svar: En del patienter kan höra ett lite lägre klick strax före det andra ljudliga klicket.
Czech: Odpověď Někteří pacienti mohou slyšet slabé cvaknutí těsně před tím, než uslyší druhé hlasité cvaknutí.
Swedish: Om du ska injicera i armen måste någon hjälpa dig.
Czech: Abyste si podali injekci do paže, budete potřebovat pomoc jiné osoby.
Swedish: Om din sista injektion t.ex. var i vänster lår, ska nästa injektion vara i höger lår, magen eller baksidan av ena armen.
Czech: Pokud bylo Vaše poslední místo vpichu například levé stehno, svou další injekci si podejte do pravého stehna, břicha nebo zadní části jedné z paží.
Swedish: Svar: När du tryckt in den gröna injektionsknappen hör du två ljudliga klick.
Czech: Odpověď Po zmáčknutí zeleného injekčního tlačítka uslyšíte 2 hlasitá cvaknutí .
Swedish: Svar: Det behövs inte, men det kan göra det lättare för dig att hålla den förfyllda pennan stilla och stadigt mot huden.
Czech: Odpověď Nutné to není, ale může Vám to pomoci udržet předplněné pero na kůži ve stabilní a pevné poloze.
Swedish: Trombocytopenin kan vara bestående, variera eller vara övergående.
Czech: Trombocytopenie může přetrvávat, kolísat nebo být přechodná.
Swedish: Ingen dosjustering behövs (se avsnitt 5.2).
Czech: Není nutná žádná úprava dávky (viz bod 5.2).
Swedish: Din läkare avgör om och när du kan börja med behandlingen igen.
Czech: Váš lékař se rozhodne, jestli léčbu opět nasadit a kdy k tomu přistoupit.
Swedish: Det finns begränsad mängd data från användning av ixekizumab hos gravida kvinnor.
Czech: O použití ixekizumabu u těhotných žen jsou k dispozici pouze omezené údaje.
Swedish: 1d Tvätta händerna innan du injicerar läkemedlet.
Czech: 1d Před podáním injekce si umyjte ruce.
Swedish: Tinea-infektion, Herpes simplex (mukokutan)c
Czech: Plísňová infekce, herpes simplex (mukokutánní)c
Swedish: Effekten av ixekizumab på människans fertilitet har inte undersökts.
Czech: Vliv ixekizumabu na lidskou fertilitu nebyl hodnocen.
Swedish: Det är okänt om ixekizumab utsöndras i bröstmjölk eller om det absorberas systemiskt efter intaget.
Czech: Není známo, zda se ixekizumab vylučuje do mateřského mléka nebo zda po požití dochází k systémové absorpci.
Swedish: Minimal sjukdomsaktivitet (MDA) n (%) Vecka
Czech: Minimální aktivita onemocnění (MDA) n (%) Týden 24
Swedish: 1 FÖRBEREDELSE 1a Ta ut sprutan ur kylskåpet.
Czech: 1 PŘÍPRAVA 1a Vyjměte stříkačku z chladničky.
Swedish: Vissa patienter som till en början uppvisar partiell respons kan senare förbättras vid fortsatt behandling i mer än 20 veckor.
Czech: Někteří pacienti s počáteční částečnou odpovědí v úvodu se mohou zlepšit v dalším průběhu léčby i po 20.
Swedish: Den kommer inte att skada dig eller påverka din dos.
Czech: Neublíží Vám ani neovlivní Vaši dávku.
Swedish: Via Gramsci 731/733 50019 Sesto Fiorentino (FI) Italien
Czech: Via Gramsci 731/733 50019 Sesto Fiorentino (FI) Itálie
Swedish: Ta inte bort den förfyllda injektionspennan från huden förrän du hört det andra ljudliga klicket.
Czech: Nesnímejte předplněné pero z kůže, dokud neuslyšíte druhé hlasité cvaknutí.
Swedish: I studierna var Taltz förknippad med statistiskt signifikant förbättring av klådans svårighetsgrad bedömd genom Itch NRS skalan.
Czech: Napříč studiemi byl Taltz spojen se statisticky významným zlepšením závažnosti svědění, hodnocené podle skóre Itch NRS .
Swedish: Fall av nyinsjuknande i eller exacerbationer av Crohns sjukdom och ulcerös kolit har rapporterats.
Czech: Byly hlášené nové případy nebo exacerbace Crohnovy nemoci a ulcerózní kolitidy.
Swedish: Taltz minskar tecken och symtom på sjukdomen.
Czech: Taltz tlumí známky a příznaky tohoto onemocnění.
Swedish: Sådana nivåer av neutropeni kan vara bestående, variera eller vara övergående.
Czech: Tyto stupně neutropenie mohou přetrvávat, kolísat nebo být přechodné.
Swedish: Ta av nålskyddet och kasta det.
Czech: Sejměte kryt jehly a vyhoďte jej.
Swedish: Djurstudier tyder inte på några direkta eller indirekta skadliga effekter på fertiliteten (se avsnitt 5.3).
Czech: Studie na zvířatech nenasvědčují žádným přímým ani nepřímým škodlivým vlivům na fertilitu (viz bod 5.3).
Swedish: I populationsfarmakokinetiska analyser var den totala distributionsvolymen vid steady state i genomsnitt 7,11 liter.
Czech: Dle populačních farmakokinetických analýz byl průměrný celkový distribuční objem ve stabilním stavu 7,11 litrů.
Swedish: Ixekizumab modulerar den biologiska responsen som induceras eller regleras av IL 17A.
Czech: Ixekizumab moduluje biologické odpovědi indukované nebo regulované prostřednictvím IL-17A.
Swedish: Vad Taltz är och vad det används för
Czech: Co je Taltz a k čemu se používá
Swedish: För båda studierna var det primära effektmåttet American College of Rheumatology (ACR) 20 vid vecka 24.
Czech: V obou hodnoceních byla primárním cílovým parametrem terapeutická odpověď dle American College of Rheumatology (ACR) 20 v týdnu 24.
Swedish: Taltz kan användas ensamt eller tillsammans med ett annat läkemedel (som heter metotrexat).
Czech: Přípravek Taltz lze používat samotný nebo spolu s dalším lékem zvaným metotrexát.
Swedish: Djurstudier visar inga direkta eller indirekta skadliga effekter på graviditet, embryofetal utveckling, födelse eller postnatal utveckling (se avsnitt 5.3).
Czech: Studie na zvířatech nenasvědčují žádným přímým ani nepřímým škodlivým vlivům na těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod ani na postnatální vývoj (viz bod 5.3).
Swedish: ENDAST FÖR ENGÅNGSBRUK.
Czech: Pouze pro jednorázové podání.
Swedish: Genom att använda Taltz kommer du att få färre sjukdomstecken och symtom, förbättrad fysisk funktion (förmåga att göra normala dagliga aktiviteter) och minskade skador på lederna.
Czech: Používání přípravku Taltz Vám prospěje tím, že zmírní známky a příznaky onemocnění, zlepší fyzickou funkci (schopnost vykonávat běžné denní činnosti) a zpomalí poškození kloubů.
Swedish: Grundat på populationsfarmakokinetiska analyser av ett begränsat antal äldre patienter (n = 94 för åldersgruppen ≥65 år och n = 12 för åldersgruppen ≥75 år), var clearance hos äldre patienter och patienter under 65 år densamma.
Czech: Dle populační farmakokinetické analýzy u omezeného počtu starších pacientů (n = 94 pro věk od 65 let výše a n = 12 pro věk od 75 let výše) byla clearance u těchto starších pacientů a u pacientů mladších než 65 let podobná.
Swedish: Patienterna i studierna hade fått diagnosen psoriasisartrit (Classification Criteria for Psoriatic Arthritis [CASPAR] criteria) sedan i median 5,33 år.
Czech: Pacienti v těchto hodnoceních měli diagnózu psoriatické artritidy (dle Klasifikačních kritérií pro psoriatickou artritidu [Classification Criteria for Psoriatic Arthritis, CASPAR]) po medián 5,33 let.
Swedish: Tryck långsamt in kolven helt tills allt läkemedel har injicerats.
Czech: Stlačujte pomalu píst až na doraz, dokud není aplikován všechen lék.