FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Ciprofloxacino Bayer puede causar lesiones en el hígado.
Dutch: • Ciprofloxacine Bayer kan de lever beschadigen.
Spanish: Bulgaria:
Dutch: Bulgarije:
Spanish: Infecciones del tracto gastrointestinal e infecciones intrabdominales
Dutch: Infecties van het maagdarmstelsel en intra-abdominale infecties
Spanish: - el CHMP ha recomendado por mayoría la concesión de las autorizaciones de comercialización, a cuyo efecto se incluye el resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto en el Anexo III del dictamen del CHMP, para ciprofloxacino Bayer y los nombres asociados (véase el Anexo I).
Dutch: adviseerde het CHMP goedkeuring van de wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen van Ciprofloxacin Bayer en aanverwante namen (zie bijlage I), waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III.
Spanish: Ciprofloxacino Bayer solución para perfusión contiene 10 g de glucosa en 200 mL de solución para perfusión.
Dutch: Ciprofloxacine-oplossing voor infusie bevat 10 g glucose in 200 ml oplossing voor infusie.
Spanish: Recuerde beber una cantidad abundante de líquidos mientras tome Ciprofloxacino Bayer.
Dutch: Denk eraan om voldoende te drinken wanneer u Ciprofloxacine Bayer inneemt.
Spanish: Etiquetado y prospecto
Dutch: Bijsluiter en etikettering
Spanish: Ciprofloxacino alcanza concentraciones altas en una variedad de tejidos, como el pulmón (líquido epitelial, macrófagos alveolares, tejido de biopsia), los senos paranasales, las lesiones inflamadas (líquido de ampollas de cantaridina) y las vías urinarias (orina, próstata, endometrio), en que se alcanzan concentraciones totales superiores a las concentraciones plasmáticas.
Dutch: Ciprofloxacine bereikt hoge concentraties in diverse weefsels, zoals de longen (epitheelvloeistof, alveolaire macrofagen, biopsieweefsel), sinussen, ontstoken laesies (cantharidineblaarvloeistof) en het urogenitale stelsel (urine, prostaat, endometrium) waar totale concentraties worden bereikt die plasmaconcentraties overschrijden.
Spanish: Aspecto de Ciprofloxacino Bayer y contenido del envase
Dutch: Hoe ziet Ciprofloxacine Bayer er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Spanish: Su piel se vuelve más sensible a la luz solar o ultravioleta (UV) cuando toma Ciprofloxacino Bayer.
Dutch: Uw huid wordt gevoeliger voor zonlicht en ultraviolet (UV) licht wanneer u Ciprofloxacine Bayer inneemt.
Spanish: En estos casos, debe suspenderse el tratamiento con ciprofloxacino.
Dutch: In deze gevallen moet Ciprofloxacine worden stopgezet.
Spanish: Para el tratamiento de pacientes con neutropenia febril, cuando sea necesaria la administración de un antibiótico intravenoso, se deberá administrar ciprofloxacino en una pauta de 400 mg 2 ó 3 veces al día.
Dutch: Voor de behandeling van neutropenische patiënten met koorts, bij wie intraveneuze toediening van een antibioticum nodig is, dient ciprofloxacine te worden toegediend in een schema van 400 mg b.i.d.
Spanish: Cistitis complicada, pielonefritis no complicada
Dutch: Gecompliceerde cystitis Ongecompliceerde pyelonefritis
Spanish: El tratamiento de algunas infecciones (p.ej. enfermedad inflamatoria pélvica, infecciones intrabdominales, infecciones en pacientes con neutropenia e infecciones de la piel y tejidos blandos) puede requerir la administración concomitante de otros agentes antibacterianos adecuados, dependiendo de los patógenos involucrados.
Dutch: Bij de behandeling van sommige infecties (bijvoorbeeld ontstekingen in het kleine bekken bij vrouwen, intra-abdominale infecties, infectie bij neutropene patiënten en infecties van de botten of gewrichten) kan gelijktijdige toediening van één of meer andere geschikte antibacteriële middelen nodig zijn, afhankelijk van de pathogenen die deze veroorzaken.
Spanish: Por ello, el CHMP pidió al solicitante/MAH que considerara (justificación PK/PD) y formulara una propuesta en este ámbito.
Dutch: Daarom verzocht het CHMP de aanvrager/houder van de handelsvergunning om een voorstel met betrekking tot dit onderwerp te doen en te beargumenteren (farmacokinetische/farmacodynamische motivatie).
Spanish: La eficacia depende principalmente de la relación entre la concentración máxima en suero (Cmax) y la concentración mínima inhibitoria (CMI) de ciprofloxacino para un patógeno bacteriano y la relación entre el área bajo la curva (AUC) y la CMI.
Dutch: De werkzaamheid is hoofdzakelijk afhankelijk van het verband tussen de maximale serumconcentratie (Cmax) en de minimum inhibitory concentration (MIC) van ciprofloxacine voor een bacterieel pathogeen en het verband tussen de AUC (area under the curve) en de MIC.
Spanish: • Su piel se vuelve más sensible a la luz solar o ultravioleta (UV) cuando toma Ciprofloxacino Bayer.
Dutch: • Uw huid wordt gevoeliger voor zonlicht en ultraviolet (UV) licht wanneer u Ciprofloxacine Bayer inneemt.
Spanish: Ciprofloxacino Bayer puede disminuir su estado de alerta.
Dutch: Ciprofloxacine Bayer kan u minder alert maken.
Spanish: Rumania:
Dutch: Roemenië:
Spanish: Apartado 4.1 del RCP - Indicaciones terapéuticas En líneas generales, el CHMP armonizó este apartado prestando especial atención a la información disponible sobre la resistencia a ciprofloxacino para cada indicación.
Dutch: Het CHMP harmoniseerde deze rubriek in zijn geheel, waarbij met name aandacht werd geschonken aan de beschikbare informatie over resistentie tegen ciprofloxacine voor elke indicatie.
Spanish: Ciprofloxacino también puede utilizarse para el tratamiento de infecciones graves en niños y adolescentes cuando se considere necesario.
Dutch: Ciprofloxacine kan ook gebruikt worden om ernstige infecties bij kinderen en adolescenten te behandelen wanneer dit noodzakelijk wordt geacht.
Spanish: Puede tomar los comprimidos con o entre las comidas.
Dutch: U kunt de tabletten bij of tussen de maaltijden innemen.
Spanish: Pregunte a su médico o farmacéutico si no está seguro cuántos sobres debe tomar y como debe tomar Ciprofloxacino Bayer.
Dutch: Vraag het aan uw arts of apotheker als u niet zeker weet hoeveel sachets u moet innemen en hoe u Ciprofloxacine Bayer moet innemen.
Spanish: 7 a 14 días
Dutch: 7 tot 14 dagen
Spanish: El CHMP también consideró que los datos sobre seguridad no mostraron evidencia alguna de que el perfil de seguridad de ciprofloxacino se viera afectado por una mayor duración del tratamiento, que podía llegar hasta los 3 meses.
Dutch: Het CHMP is tevens van mening dat de veiligheidsgegevens geen bewijs leveren dat een lange behandelingsduur tot maximaal 3 maanden invloed heeft op het veiligheidsprofiel van ciprofloxacine.
Spanish: Sin embargo, esta indicación no se consideró aceptable para la formulación i.v.
Dutch: Deze indicatie werd echter niet acceptabel geacht voor de intraveneuze ciprofloxacineformulering.
Spanish: Se han descrito reacciones en el lugar de inyección después de la administración de ciprofloxacino por vía intravenosa.
Dutch: Er zijn lokale reacties op de plaats van toediening gerapporteerd bij de intraveneuze toediening van ciprofloxacine.
Spanish: En pacientes tratados con ciprofloxacino, se han notificado casos de polineuropatía (basados en síntomas neurológicos como dolor, escozor, trastornos sensitivos o debilidad muscular, solos o asociados).
Dutch: Door patiënten die ciprofloxacine kregen, zijn gevallen van polyneuropathie gemeld (gebaseerd op neurologische symptomen als pijn, een brandend gevoel, zintuigstoornissen of spierzwakte, alleen of in combinatie).
Spanish: Se considera que el tratamiento de 2 meses de duración, en adultos, con ciprofloxacino a dosis de 500 mg 2 veces al día es lo suficientemente eficaz como para prevenir el carbunco en seres humanos.
Dutch: Een behandeling gedurende twee maanden bij volwassenen met oraal ciprofloxacine in een dosis van 500 mg tweemaal daags, wordt als even effectief beschouwd om een antraxinfectie bij de mens te voorkomen.
Spanish: Ciprofloxacino
Dutch: Ciprofloxacine
Spanish: Una perfusión intravenosa de 200 mg de ciprofloxacino durante 60 minutos o la administración oral de 250 mg de ciprofloxacino, ambas administradas cada 12 horas, produjeron un área equivalente bajo la curva concentración sérica frente al tiempo (AUC).
Dutch: Een intraveneuze infusie van 200 mg ciprofloxacine over een periode van 60 minuten of de orale toediening van 250 mg ciprofloxacine, beide om de 12 uur toegediend, leverde een gelijke AUC onder de serumconcentratietijd op.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Para completar a nivel nacional]
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [nationaal te implementeren]
Spanish: No tome Ciprofloxacino Bayer durante el periodo de lactancia, ya que ciprofloxacino se excreta a través de la leche materna y puede producir daño a su bebe.
Dutch: Neem Ciprofloxacine Bayer niet in terwijl u borstvoeding geeft, omdat ciprofloxacine in de moedermelk wordt uitgescheiden en schadelijk kan zijn voor uw kind.
Spanish: El tratamiento de las infecciones caudas por algunas bacterias (p.ej. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter o, Staphylococcus) puede requerir mayores dosis de ciprofloxacino y la administración concomitante de otros agentes antibacterianos adecuados.
Dutch: Bij de behandeling van infecties veroorzaakt door bepaalde bacteriën (bijvoorbeeld Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter of Staphylococci) kunnen hogere doses ciprofloxacine en gelijktijdige toediening van één of meer andere geschikte antibacteriële middelen nodig zijn.
Spanish: • prevención de las infecciones causadas por la bacteria Neisseria meningitidis
Dutch: • om infecties te voorkomen als gevolg van de bacterie Neisseria meningitidis
Spanish: Se ha notificado una resistencia mediada por plásmidos, codificada por genes qnr (nivel bajo de resistencia).
Dutch: Plasmidebepaalde resistentie gecodeerd door qnr-genen is gemeld.
Spanish: Ciprofloxacino debe administrarse por perfusión intravenosa.
Dutch: Ciprofloxacine moet met een intraveneuze infusie worden toegediend.
Spanish: Infecciones complicadas de las vías urinarias y pielonefritis El tratamiento de las infecciones de las vías urinarias con ciprofloxacino debe plantearse cuando no puedan usarse otros tratamientos, y debe basarse en los resultados de la comprobación microbiológica.
Dutch: Een behandeling met ciprofloxacine moet bij urineweginfecties in overweging worden genomen wanneer andere behandelingen niet gebruikt kunnen worden en moet gebaseerd worden op de resultaten van de microbiologische documentatie.
Spanish: Pielonefritis complicada y no complicada
Dutch: Gecompliceerde en ongecompliceerde pyelonefritis
Spanish: Si observa que presenta síntomas tales como pérdida del apetito, ictericia (color amarillento de la piel), orina oscura, picor o dolor de estómago, deje inmediatamente de tomar Ciprofloxacino Bayer y consulte inmediatamente a su médico.
Dutch: Als u symptomen opmerkt, zoals verminderde eetlust, geelzucht (geelverkleuring van de huid), donkere urine, jeuk of drukgevoeligheid van de maag, stop dan met het innemen van Ciprofloxacine Bayer en raadpleeg meteen uw arts.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Fluoroquinolonas, código ATC: J01MA02.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: fluorochinolonen, ATC-code: J01MA02.
Spanish: Hungria:
Dutch: Hongarije:
Spanish: Pueden producirse reacciones psiquiátricas, incluso tras la primera administración de ciprofloxacino.
Dutch: Psychische reacties kunnen zelfs na de eerste toediening van ciprofloxacine optreden.
Spanish: Ciprofloxacino Bayer se utiliza en niños y adolescentes, bajo supervisión médica especializada, para tratar las siguientes infecciones bacterianas:
Dutch: Ciprofloxacine Bayer wordt bij kinderen en jongeren onder medisch toezicht van een specialist gebruikt om de volgende bacteriële infecties te behandelen:
Spanish: La cucharadilla de medida graduada debe utilizarse para medir la cantidad recetada y requerida de Ciprofloxacino 100 mg/mL suspensión oral.
Dutch: De gemarkeerde maatlepel moet worden gebruikt om de benodigde voorgeschreven hoeveelheid Ciprofloxacine Bayer orale suspensie 100 mg/ml af te meten.
Spanish: Es preferible evitar el uso de Ciprofloxacino Bayer durante el embarazo.
Dutch: Het is beter Ciprofloxacine Bayer niet te gebruiken als u zwanger bent.
Spanish: No debe masticar los comprimidos porque su sabor no es agradable.
Dutch: Slik de tabletten met voldoende vloeistof in. Kauw niet op de tabletten, omdat ze niet lekker smaken.
Spanish: Utilice siempre la cucharadilla dosificadora que se presenta en el envase.
Dutch: Gebruik altijd de bijgeleverde maatlepel.
Spanish: - que el ámbito de la remisión ha sido la armonización de los resúmenes de las características de los productos,
Dutch: - de verwijzing de harmonisatie van de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en bijsluiter tot doel had;,
Spanish: [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional.]
Dutch: [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren.]
Spanish: Infecciones intrabdominales causadas por bacterias gramnegativas
Dutch: Intraabdominale infecties als gevolg van Gramnegatieve bacteriën
Spanish: Pancitopenia, depresión medular, shock anafiláctico, reacciones psicóticas, migraña, trastornos del nervio olfativo, alteración de la audición, vasculitis, pancreatitis, necrosis hepática, petequias, ruptura tendinosa.
Dutch: Pancytopenie, beenmergdepressie, anafylactische shock, psychische reacties, migraine, reukzenuwstoornissen, verminderd gehoor, vasculitis, pancreatitis, levernecrose, petechiae, peesruptuur
Spanish: Infecciones broncopulmonares en la fibrosis quística
Dutch: Bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose
Spanish: Este prospecto ha sido aprobado en {mes/año}.
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in {MM/JJJJ}
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLÍSTER
Dutch: GEGEVENS DIE TENMINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Spanish: Ciprofloxacino Bayer debe utilizarse con precaución en los pacientes con miastenia grave (ver sección 4.8).
Dutch: Ciprofloxacine Bayer moet met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met myasthenia gravis (zie rubriek 4.8).
Spanish: En estas infecciones, ciprofloxacino debe administrarse con otros agentes antibacterianos adecuados.
Dutch: Bij dergelijke infecties moet ciprofloxacine met één of meer andere geschikte antibacteriële middelen gecombineerd worden.
Spanish: Pueden tomarse independientemente de las comidas.
Dutch: De tabletten kunnen onafhankelijk van de maaltijden worden ingenomen.
Spanish: Ciprofloxacino Bayer solución para perfusión contiene 5 g de glucosa en 100 mL de solución para perfusión.
Dutch: Ciprofloxacine-oplossing voor infusie bevat 5 g glucose in 100 ml oplossing voor infusie.
Spanish: La cucharadilla de medida graduada debe utilizarse para medir la cantidad recetada y requerida de Ciprofloxacino 50 mg/mL suspensión oral.
Dutch: De gemarkeerde maatlepel moet worden gebruikt om de benodigde voorgeschreven hoeveelheid Ciprofloxacine Bayer orale suspensie 50 mg/ml af te meten.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación [Ver Anexo 1 - Para completar a nivel nacional] {Nombre y dirección} <{teléfono}> <{fax}> <{e-mail}>
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren] {Naam en adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Spanish: Ver la posología habitual.
Dutch: Zie gebruikelijke dosering.
Spanish: 124 a 168 200 - 400 mg cada12 h
Dutch: 124 tot 168 200-400 mg om de 12 uur
Spanish: Conocido como: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
Dutch: Berkshire RG14 1JA Verenigd Koninkrijk Trading as: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Fluoroquinolonas, código ATC: J01MA02
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: fluorochinolonen, ATC-code: J01MA02
Spanish: Carbunco por inhalación, profilaxis después de la exposición y tratamiento curativo para las personas que puedan recibir tratamiento oral, cuando sea clínicamente adecuado.
Dutch: Inhalatieantrax, profylaxe na blootstelling en curatieve behandeling voor personen die in staat zijn om de behandeling oraal te ontvangen wanneer dit klinisch is aangewezen.
Spanish: Microorganismos aerobios gramnegativos
Dutch: Aerobe Gramnegatieve micro-organismen
Spanish: Se ha demostrado que ciprofloxacino causa artropatía en las articulaciones que soportan peso de los animales inmaduros.
Dutch: Van ciprofloxacine is aangetoond dat het artropathie veroorzaakt bij belaste gewrichten van onvolgroeide dieren.
Spanish: D-51368 Leverkusen Alemania
Dutch: 51368 Leverkusen, Duitsland
Spanish: Ciprofloxacino Bayer se utiliza en adultos para tratar las siguientes infecciones bacterianas:
Dutch: Ciprofloxacine Bayer wordt bij volwassenen gebruikt om de volgende bacteriële infecties te behandelen:
Spanish: distintas de Shigella dysenteria de tipo 1 y tratamiento empírico de la diarrea del viajero (por vía oral: 2 x 500 mg/día durante 1 día; por vía i.v.
Dutch: -Diarree veroorzaakt door bacteriële pathogenen waaronder Shigella-species anders dan Shigella dysenteriae type 1, en empirische behandeling van reizigersdiarree (per os: 2 x 500 mg/dag - 1 dag, i.v.
Spanish: Carga de glucosa
Dutch: Glucosebelasting
Spanish: Clasificación de las especies relevantes de acuerdo a la sensibilidad a ciprofloxacino (para las especies Streptococcus, ver sección 4.4)
Dutch: Groeperingen van relevante soorten volgens gevoeligheid voor ciprofloxacine (zie rubriek 4.4 voor Streptococcus species)
Spanish: El uso de ciprofloxacino para el tratamiento de infecciones graves y específicas distintas a las mencionadas anteriormente no se ha evaluado en ensayos clínicos y la experiencia clínica es limitada.
Dutch: Het gebruik van ciprofloxacine bij andere specifieke ernstige infecties anders dan degenen die hierboven zijn genoemd, is niet klinisch onderzocht en de klinische ervaring is beperkt.
Spanish: Tizanidina no debe administrarse en combinación con ciprofloxacino (ver sección 4.3).
Dutch: Tizanidine mag niet samen met ciprofloxacine worden toegediend (zie rubriek 4.3).
Spanish: Ciprofloxacino debe usarse con precaución en los pacientes con trastornos del sistema nervioso central que puedan estar predispuestos a las convulsiones.
Dutch: Ciprofloxacine moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een aandoening van het CZS die aanleg kunnen hebben om epileptische aanvallen te krijgen.
Spanish: Austria:
Dutch: Oostenrijk:
Spanish: Se ha demostrado que una dosis de 500 mg por vía oral, administrada cada 12 horas, produce un área bajo la curva (AUC) de concentración sérica frente al tiempo equivalente a la producida por una perfusión intravenosa de 400 mg de ciprofloxacino administrada durante 60 minutos, cada 12 horas.
Dutch: Een orale dosis van 500 mg die om de 12 uur wordt gegeven, blijkt een AUC onder de serumconcentratietijd te geven die overeenstemt met deze van een intraveneus infuus van 400 mg ciprofloxacine dat om de 12 uur over een periode van 60 minuten wordt gegeven.
Spanish: Dosis diaria
Dutch: Orale dosis
Spanish: • Uretritis y cervicitis gonocócicas
Dutch: • Door gonokokken veroorzaakte urethritis en cervicitis
Spanish: El calcio que tome como parte de una comida no afectará seriamente en la absorción.
Dutch: Calcium als onderdeel van een maaltijd zal geen grote invloed hebben op de opname.
Spanish: En sujetos con la función renal normal la semivida de eliminación del suero es de aproximadamente 4 - 7 horas
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd in serum bij patiënten met een normale nierfunctie bedraagt ongeveer 4 - 7 uur.
Spanish: El calcio que forma parte de la dieta, no afecta significativamente a la absorción.
Dutch: Calcium als onderdeel van een maaltijd heeft geen significante invloed op de absorptie.
Spanish: 5 a 14 días
Dutch: 5 tot 14 dagen
Spanish: Intentar tomar los comprimidos a la misma hora cada día.
Dutch: Probeer wel de tabletten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in te nemen.
Spanish: La administración concomitante de probenecid y ciprofloxacino aumenta las concentraciones séricas de ciprofloxacino.
Dutch: Gelijktijdige toediening van probenecide met ciprofloxacine leidt tot een verhoging van de serumspiegel van ciprofloxacine.
Spanish: Agite el sobre, aplicando una ligera presión sobre las paredes del mismo.
Dutch: Schudden voor gebruik, waarbij een lichte druk op de zijkanten wordt uitgeoefend.
Spanish: 6.1 Lista de excipientes [Para completar a nivel nacional]
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen [nationaal te implementeren]
Spanish: Al primer signo de dolor o inflamación, deje de tomar Ciprofloxacino Bayer y ponga la zona dolorosa en reposo.
Dutch: Stop bij het eerste teken van enige pijn of ontsteking het innemen van Ciprofloxacine Bayer en laat de pijnlijke plaats rusten.
Spanish: Pregunte a su médico o farmacéutico si no está seguro cuánto debe tomar y como debe tomar Ciprofloxacino Bayer.
Dutch: Vraag het aan uw arts of apotheker als u niet zeker weet hoeveel suspensie u moet innemen en hoe u Ciprofloxacine Bayer moet innemen.
Spanish: Se sabe que los siguientes medicamentos interaccionan en su organismo con Ciprofloxacino Bayer.
Dutch: Van de volgende geneesmiddelen is bekend dat ze in uw lichaam een wisselwerking hebben met Ciprofloxacine Bayer.
Spanish: Informe al médico si está tomando:
Dutch: Vertel uw arts als u het volgende inneemt:
Spanish: - neumonía
Dutch: • pneumonie
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren.]
Spanish: • tiene antecedentes de ritmos anormales del corazón (arritmias)
Dutch: • in het verleden abnormale hartritmen hebt gehad (aritmie)
Spanish: Durante el uso concomitante, debe controlarse la concentración sérica de teofilina y ajustar su dosis según sea necesario (ver sección 4.4).
Dutch: Tijdens gelijktijdig gebruik, moet de serumspiegel van theofylline worden gecontroleerd en moet de dosis theofylline zo nodig verminderd worden (zie rubriek 4.4).
Spanish: Necrosis hepática (muy rara vez progresa a insuficiencia hepática con riesgo de muerte) (ver sección 4.4)
Dutch: Levernecrose (zeer zelden overgaand in levensbedreigend leverfalen) (zie rubriek 4.4)
Spanish: Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino Bayer
Dutch: Wees extra voorzichtig met Ciprofloxacine Bayer
Spanish: Su médico le explicará exactamente qué cantidad de Ciprofloxacino Bayer deberá tomar, con qué frecuencia y durante cuánto tiempo.
Dutch: Uw arts zal u precies uitleggen hoeveel Ciprofloxacine Bayer u moet innemen en ook hoe vaak en hoe lang.
Spanish: Los datos de seguridad obtenidos en un estudio aleatorizado y doble ciego sobre el uso de ciprofloxacino en los niños (ciprofloxacino: n = 335, media de edad = 6,3 años; comparadores: n = 349, media de edad = 6,2 años; intervalo de edad = 1 a 17 años) reveló una incidencia de sospecha de artropatía relacionada con el fármaco (discernida a partir de los signos y síntomas relacionados con las articulaciones) en el día +42, del 7,2% y del 4,6%.
Dutch: Veiligheidsgegevens van een gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek waarbij ciprofloxacine bij kinderen werd gebruikt (ciprofloxacine: n=335, gemiddelde leeftijd = 6,3 jaar; vergelijkende middelen: n=349, gemiddelde leeftijd = 6,2 jaar; leeftijdsbereik = 1 tot 17 jaar) toonden op dag +42 een incidentie van 7,2% en 4,6% aan van vermoede geneesmiddelgerelateerde artropathie (wordt onderscheiden van gewrichtsgerelateerde klinische tekenen en symptomen).
Spanish: Vacíe el frasco que contiene los gránulos para suspensión oral en la apertura del frasco de disolvente.
Dutch: Doe al het granulaat voor orale suspensie in de fles met oplosmiddel.
Spanish: 10 a 14 días
Dutch: 10 tot 14 dagen
Spanish: 18-20 Sorou Street, 15125 Marousi, Atenas Grecia
Dutch: 15125 Marousi, Athens, Griekenland
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si se produce cualquiera de las siguientes situaciones durante el tratamiento con Ciprofloxacino Bayer.
Dutch: Vertel het meteen aan uw arts als zich één van de volgende situaties voordoet terwijl u met Ciprofloxacine Bayer wordt behandeld.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN [Para completar a nivel nacional]
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING