FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jak již bylo zmíněno výše, vyloučit děti z přínosů FDG-PET u infekčních a zánětlivých onemocnění by bylo proti principu optimalizace dávek ozáření směrnice Euratom (provedené do právních systémů všech členských států EU), protože jiné scintigrafické možnosti ve skutečnosti znamenají vyšší dávku záření pro dítě (scintigrafie s galliem-67, scintigrafie s leukocyty značenými indiem-111) nebo pro pracovníky (in vitro značení techneciem-99m HMPAO), aniž by to zvýšilo účinnost.
Romanian: Aşa cum s-a menţionat mai sus, ar fi împotriva principiului optimizării din directiva Euratom (transpusă în legislaţia tuturor statelor membre) să fie excluşi copiii de la beneficiile FDG PET în cazul bolilor infecţioase/inflamatorii, deoarece celelalte opţiuni scintigrafice sunt mult mai iradiante pentru copii (scintigrafia cu galiu-67, scintigrafia cu indiu-111 WBC) sau pentru personal (marcarea in vitro cu technetiu-99m HMPAO), fără niciun beneficiu din punct de vedere al eficacităţii.
Czech: příjmu glukózy specifickými orgány nebo tkáněmi: zvýšený příjem maligními buňkami, stálý příjem životaschopnými ohroženými buňkami myokardu a snížený příjem neurony mozkové kůry, které jsou zodpovědné za vznik epilepsie, pokud pacient nemá v současnosti záchvaty.
Romanian: Aceste indicaţii s-au bazat fiecare pe un proces biologic, respectiv absorbţia de glucoză în organele sau ţesuturile specifice, absorbţia crescută în celulele maligne, absorbţia persistentă în celulele miocardice expuse riscurilor şi absorbţia redusă în neuronii cortexului responsabili pentru promovarea epilepsiei atunci când pacientul nu suferă o criză.
Czech: Fludeoxyglukóza (18F) se hromadí v nádorech s vysokým obratem glukózy.
Romanian: Fluorodeoxiglucoza (18F) se acumulează în tumori cu metabolism ridicat al glucozei.
Czech: Injekční roztok Intravenózní podání
Romanian: Soluţie injectabilă
Czech: Fludeoxyglukóza (18F) prochází hematoencefalickou bariérou a v obdobích bez záchvatů vykazují epileptogenní fokusy snížený metabolismus glukózy.
Romanian: Fluorodeoxiglucoza (18F) pătrunde prin bariera hemato-encefalică, iar focarele epileptogene prezintă un metabolism redus al glucozei în stadiul în care nu apar convulsii.
Czech: Dotčeným členským státem bylo navrženo, aby byl do oddílu 4.5 souhrnu údajů o přípravku (Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce) začleněn odstavec, který by zdůraznil účinek kortikosteroidů na příjem FDG v případě indikace při infekci a zánětu a doporučil zvážit možnost tuto terapii dočasně přerušit, a tento návrh byl následně schválen výborem CHMP.
Romanian: Un paragraf care să sublinieze efectul corticosteroizilor asupra absorbţiei FDG în indicaţia privind infecţiile şi inflamaţiile, precum şi analiza posibilităţii de întrerupere a acestui tratament a fost propusă de un SMC în secţiunea 4.5 a RCP-ului (Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune) şi a fost ulterior avizată favorabil de către CHMP.
Czech: U všech indikací a každého jednotlivého onemocnění byl hlášen velký celkový vliv na léčbu pacienta.
Romanian: A fost raportat un impact general ridicat asupra tratamentului pacienţilor pentru indicaţia generală şi pentru fiecare boală specifică.
Czech: Obtíže a rizika použití in vitro značených leukocytů 99mTc-HMPAO jsou zřejmé: odebrání velkého množství krve u dítěte pro značení in vitro a anafylaxe.
Romanian: Inconvenientele şi riscurile leucocitelor marcate in vitro cu 99mTc HMPAO sunt evidente:
Czech: Dávkování (ve skutečnosti podaná aktivita) doporučené v původním souhrnu údajů o přípravku, 100400 MBq s přizpůsobením dávkování u dětí je v souladu s aktivitou, která je používána v klinických studiích při infekci/zánětu, ať se používá přístroj PET, CDET nebo PET-CT. Dávkování není nutné přizpůsobovat podle klinického stavu, naopak přizpůsobení dávek je nezbytné (ve výše zmíněném rozmezí) podle tělesné hmotnosti pacienta a druhu přístroje PET(/CT), který je k zobrazení využíván.
Romanian: Posologia (de fapt activitatea injectată) recomandată în RCP-ul principal, 100-400MBq cu adaptare la copii, este conformă cu activitatea utilizată în studiile clinice raportate pentru infecţii/inflamaţii, indiferent de echipamentul utilizat PET, CDET sau PET-CT.
Czech: Poměr přínosů a rizik je tudíž v případě požadované indikace „Infekční a zánětlivá onemocnění" pro FDG jasně příznivější než pro jiná registrovaná radiofarmaka.
Romanian: Astfel, raportul beneficii-riscuri este clar favorabil pentru FDG faţă de oricare dintre celelalte medicamente radiofarmaceutice în indicaţia solicitată „boli infecţioase şi inflamatorii".
Czech: Jelikož nebylo prokázáno, že by některá skupina v rámci této indikace měla významný prospěch z použití fúzního PET/CT ve srovnání se samotným PET, není v tuto chvíli zapotřebí žádných změn v souhrnu údajů o přípravku.
Romanian: În prezent, nu există niciun impact asupra RCP-ului, deoarece nu s-a demonstrat că oricare dintre contextele aceste indicaţii prezintă beneficii semnificative în urma fuziunii PET/CT în comparaţie cu PET separat.
Czech: Znění souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací jsou i nadále konečné verze, ke kterým se dospělo v průběhu postupu koordinační skupiny, a jsou uvedeny v příloze III.
Romanian: CHMP a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru care Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul rămân în conformitate cu versiunile finale întocmite în timpul procedurii grupului de coordonare în conformitate cu anexa III pentru GLUSCAN 500 şi denumirile asociate (a se vedea anexa I).
Czech: Cesta podání obal velikosti balení
Romanian: Mărimea ambalajului
Czech: smyšlený název síla léková forma
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Czech: • na žádost Evropské lékové agentury pro léčivé přípravky,
Romanian: • la cererea Agenției Europene pentru Medicamente;
Czech: Mohl by jí ub lížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
Czech: Příbalová informace: Informace pro pacienta
Romanian: Prospect: Informații pentru pacient
Czech: 6.2 Inkompatibilita
Romanian: 6.2 Incompatibilități
Czech: Snažte se užívat přípravek Glustin každý den, jak Vám bylo předepsáno.
Romanian: Luați Glustin în fiecare zi, așa cum vi s-a prescris.
Czech: Plán na řízení rizik (RMP)
Romanian: • Planul de management al riscului (PMR)
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 11. října 2000
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 11/10/2000
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D.
Romanian: ANEXA II A. FABRICANȚII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ D.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropská agentura pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Czech: Co je Glustin a k čemu se používá
Romanian: Ce este Glustin și pentru ce se utilizează
Czech: gemfibrozil (užívá se na snížení hladiny cholesterolu)
Romanian: gemfibrozil (utilizat pentru scăderea colesterolului din sânge)
Czech: Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Romanian: Fabricantul Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Czech: jestliže máte cysty na vaječnících (polycystický ovariální syndrom).
Romanian: - dacă aveți chisturi ovariene (sindromul ovarelor polichistice).
Czech: Frekvence nežádoucích účinků je definována: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté(≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Romanian: Frecvențele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Czech: Budete-li mít pocit, že je účinek přípravku Glustin příliš slabý, řekněte to svému lékaři.
Romanian: Dacă aveți impresia că efectul Glustin este prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră.
Czech: Přesto určité léky mají pravděpodobně vliv na hodnotu cukru ve Vaší krvi:
Romanian: Totuși, anumite medicamente pot influența cantitatea de zahăr în sânge cu mai mare probabilitate:
Czech: Bezpečnost a účinnost Glustinu u dětí a dospívajících do 18 let nebyla stanovena.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Glustin la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Czech: Glustin nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Romanian: Glustin nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Czech: Neužívejte Glustin: jestliže jste alergický(á) na pioglitazon nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Romanian: Nu luați Glustin: dacă sunteți alergic la pioglitazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Czech: jestliže máte nebo jste někdy měl(a) rakovinu močového měchýře.
Romanian: - dacă aveți sau ați avut în trecut cancer de vezică urinară.
Czech: jestliže máte zvláštní typ diabetického onemocnění oka nazývaný makulární edém (otok zadní části oka).
Romanian: - dacă aveți un tip special de boală diabetică a ochiului denumită edem macular (umflare la nivelul fundului de ochi).
Czech: Před užitím přípravku Glustin se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem (viz také bod 4): jestliže Váš organismus zadržuje vodu (retence tekutin) nebo máte problémy se selháváním srdce, zvláště pokud jste starší 75 let.
Romanian: Înainte să luați Glustin, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi și pct. 4) - dacă rețineți apă (retenție de lichide) sau dacă aveți insuficiență cardiacă, în special dacă aveți peste 75 de ani.
Czech: Metabolit M-IV je asi 3x účinnější než pioglitazon, zatímco relativní účinek M-II je minimální.
Romanian: contribuția la eficacitate a M-IV este aproximativ de trei ori cea a pioglitazonei, în timp ce eficacitatea relativă a lui M-II este minimă.
Czech: Ös te rre ich
Romanian: Ös te rreich
Czech: Poruchy imunitního systé mu hypersenzitivita a alergické reakce1
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar hipersensibilitate și reacții alergice1
Czech: Aby bylo dosaženo správného léčebného účinku, měl by se Glustin užívat každý den.
Romanian: Pentru a acționa corespunzător, Glustin trebuie luat în fiecare zi.
Czech: Jelikož se Glustin používá v kombinaci s jinými léky k léčbě cukrovky (např. inzulín, chlorpropamid, glibenklamid, gliklazid, tolbutamid), řekne Vám Váš lékař, zda máte užívat nižší dávky těchto léků.
Romanian: Când Glustin se ia în asociere cu alte medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului (cum ar fi insulina, clorpropamida, glibenclamida, gliclazida, tolbutamida), medicul vă va spune dacă este necesar să luați o doză mai mică din acestea.
Czech: jestliže máte krev v moči a Váš lékař tento stav ještě nevyšetřil.
Romanian: - dacă prezentați sânge în urină iar acest semn nu a fost investigat de medicul dumneavoastră.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých následných aktualizacích RMP.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activitățile și intervențiile de farmacovigilență necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piață și orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Czech: jestliže jste měl(a) diabetickou ketoacidózu (komplikace cukrovky, způsobující rychlý pokles hmotnosti, nevolnost nebo zvracení).
Romanian: dacă ați avut cetoacidoză diabetică (o complicație a diabetului zaharat care determină scăderea rapidă în greutate, greață și vărsături).
Czech: Tyto účinky byly nezávislé na účinku pioglitazonu na glykémii a byly statisticky významně odlišné od účinků glibenklamidu.
Romanian: Aceste efecte au fost independente de efectele pioglitazonei asupra glicemiei și au fost semnificativ diferite statistic de glibenclamidă.
Czech: rifampicin (užívá se na léčbu tuberkulózy a jiných infekcí) Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některý z těchto léků.
Romanian: rifampicină (utilizată în tratamentul tuberculozei și a altor infecții) Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre aceste medicamente.
Czech: Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží
Romanian: Numele și adresa fabricanțilorilor responsabili pentru eliberarea seriei
Czech: Hyperplazie močového měchýře nebyla zjištěna u psů ani opic, kterým byl podáván pioglitazon po dobu až 12 měsíců.
Romanian: Hiperplazia epiteliului vezicii urinare nu s-a constatat la câinii sau maimuțele tratate cu piglitazonă timp de până la 12 luni.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP (Použitelné do:).
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după „EXP".
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace edém5
Romanian: Tulburări generale și la nivelul locului de administrare edem5
Czech: Glustin obsahuje pioglitazon.
Romanian: Glustin conține pioglitazonă.
Czech: Glustin s jídlem a pitím Tablety můžete užívat nezávisle na jídle.
Romanian: Glustin împreună cu alimente și băuturi Puteți să vă luați comprimatele cu sau fără alimente.
Czech: Ve většině případů můžete užívat i další léky, pokud užíváte Glustin.
Romanian: În general, puteți continua să luați alte medicamente în timpul tratamentului cu Glustin.
Czech: Srdeční poruchy srdeční selhání3
Romanian: Tulburări cardiace insuficiență cardiacă3
Czech: jestliže máte jaterní nebo srdeční problémy.
Romanian: dacă aveți o problemă cu ficatul sau inima.
Czech: Po dvou letech byla kontrola glykémie (definovaná jako HbA1c< 8,0 %) udržena u 69 % pacientů léčených pioglitazonem ve srovnání s 50 % pacientů léčených gliklazidem.
Romanian: La doi ani, controlul glicemic (definit prin valori ale HbA1c < 8,0%) s-a menținut la 69% dintre pacienții tratați cu pioglitazonă, în comparație cu 50% dintre cei tratați cu gliclazidă.
Czech: zda jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți, credeți că sunteți sau intenționați să rămâneți gravidă.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: léky na léčbu Diabetes Mellitus, léky snižující hladinu glukózy v krvi vyjma inzulínu; ATC kód: A10BG03
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antidiabetice, medicamente hipoglicemiante, exclusiv insulină; codul ATC: A10BG03.
Czech: Přesto pacienti, kteří mají zkušenost s poruchami zraku, by měli řídit nebo obsluhovat stroje s opatrností.
Romanian: Totuși, pacienții care prezintă tulburări vizuale trebuie să fie precauți atunci când conduc vehicule sau folosesc utilaje.
Czech: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Dánsko
Romanian: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Danemarca
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Tento přípravek neovlivní Vaši schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje, buďte však opatrní, pokud se u Vás objeví poruchy zraku.
Romanian: Acest medicament nu vă va afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, dar trebuie să aveți grijă în cazul în care prezentați tulburări de vedere.
Czech: Na základě vědeckých závěrů týkajících se glimepiridu / pioglitazon-hydrochloridu, metforminu / pioglitazonu, pioglitazonu zastává výbor CHMP stanovisko, že poměr přínosů a rizik léčivých přípravků obsahujících glimepirid / pioglitazon-hydrochlorid, metformin / pioglitazon, pioglitazon zůstává nezměněný, a to pod podmínkou, že v informacích o přípravku budou provedeny navrhované změny.
Romanian: Pe baza concluziilor ştiinţifice pentru glimepiridă/clorhidrat de pioglitazonă, metformin/pioglitazonă, pioglitazonă, CHMP consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentul/medicamentele care conţin substanţele active glimepiridă/clorhidrat de pioglitazonă, metformin/pioglitazonă, pioglitazonă este nemodificat, sub rezerva modificărilor propuse pentru informaţiile referitoare la produs.
Czech: Tablety jsou v blistrech, v baleních obsahujících 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 nebo 98 tablet.
Romanian: Comprimatele sunt disponibile în blistere ambalate în cutii care conțin câte 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 sau 98 comprimate.
Czech: 1 Po uvedení přípravku na trh byly u pacientů léčených pioglitazonem hlášeny hypersenzitivní reakce.
Romanian: 1 După punerea pe piață, au fost raportate cazuri de reacții de hipersensibilitate la pacienții tratați cu pioglitazonă.
Czech: zda kojíte nebo zamýšlíte kojit své dítě.
Romanian: alăptați sau intenționați să vă alăptați.
Czech: 14 tablet 28 tablet 30 tablet 50 tablet 56 tablet 84 tablet 90 tablet 98 tablet
Romanian: 14 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 50 comprimate 56 comprimate 84 comprimate 90 comprimate 98 comprimate
Czech: jestliže máte srdeční selhání nebo jste ho měl(a) v minulosti.
Romanian: dacă aveți sau ați avut în trecut de insuficiență cardiacă.
Czech: Pokud jste přestal(a) užívat Glustin, může se zvýšit hladina Vašeho krevního cukru.
Romanian: Dacă încetați să luați Glustin, concentrația zahărului din sângele dumneavoastră poate crește.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu > 4 ml/min) není úprava dávky nutná (viz bod 5.2).
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală (clearance al creatininei > 4 ml/min) (vezi pct. 5.2) nu este necesară modificarea dozei.
Czech: Ve dvouleté studii srovnávající kombinované podávání metforminu společně s pioglitazonem nebo gliklazidem, byla kontrola glykémie, měřené jako průměrná změna HbA1c od počáteční hodnoty, v prvním roce léčby podobná v obou skupinách.
Romanian: Într-un studiu cu durata de doi ani, cu terapie asociată, comparând pioglitazona cu gliclazida atunci când a fost adăugată la metformin, controlul glicemic, măsurat ca modificarea medie a HbA1c față de valoarea inițială, a fost similar în cele două grupuri de tratament după un an.
Czech: Jak Glustin uchovávat
Romanian: Cum se păstrează Glustin
Czech: časté časté časté časté časté zvýšení hladiny kreatininfosfokiná zy v krvi časté
Romanian: Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă creșterea creatinfosfokinazei sanguine
Czech: Tablety přípravku Glustin obsahují monohydrát laktózy, a proto by neměl být předepisován pacientům se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy.
Romanian: Comprimatele Glustin conțin lactoză monohidrat și, în consecință, nu trebuie administrate la pacienții cu afecţiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit total de lactază sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză.
Czech: Bude Vám zkontrolována hladina cukru v krvi a Vaše dávka Glustinu bude dle potřeby upravena.
Romanian: Vi se va verifica valoarea concentrației zahărului în sânge și este posibil ca doza de Glustin pe care o utilizați să fie modificată.
Czech: velmi časté únava méně časté
Romanian: Frecventă Mai puțin frecventă amețeli
Czech: U potkanů dostávajících pioglitazon po dobu až 2 let byl pozorován zvýšený výskyt hyperplazie (samci i samice) a nádorů (samci) močového měchýře.
Romanian: La șobolanii tratați cu pioglitazonă timp de până la 2 ani a apărut incidență crescută a hiperplaziei (la masculi și femele) și a tumorilor (la masculi) epiteliului vezicii urinare.
Czech: Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete Glustin užívat.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua Glustin.
Czech: Ačkoli studie nebyla úspěšná s ohledem na primární endpoint, který zahrnoval mortalitu z jakéhokoli důvodu, nefatální infarkt myokardu, mozkovou mrtvici, akutní koronární syndrom, závažnou amputaci nohy, koronární revaskularizaci a revaskularizaci dolních končetin, výsledky naznačují, že nejsou žádné dlouhodobé kardiovaskulární problémy související s používáním pioglitazonu.
Romanian: Deși studiul a eșuat în demonstrarea obiectivului primar, reprezentat de o combinație a mortalităților de orice cauză, infarct miocardic non-letal, accident vascular cerebral, sindrom coronarian acut, amputație majoră de membru inferior, revascularizare coronariană și revascularizare a membrului inferior, rezultatele sugerează că nu există motive de îngrijorare la nivel cardiovascular privind administrarea pe termen lung a pioglitazonei.
Czech: Informujte co nejdříve svého lékaře, pokud zaznamenáte příznaky srdečního selhávání, jako je nezvyklá dušnost nebo rychlý nárůst tělesné hmotnosti nebo ohraničený otok (edém).
Romanian: Spuneți medicului cât mai curând posibil dacă aveți semne de insuficiență cardiacă cum sunt scurtarea neobișnuită a respirației sau creștere rapidă în greutate sau umflături localizate (edeme).
Czech: Přípravek Glustin může být používán samostatně u pacientů, kteří nemohou užívat metformin a u kterých se nepodařilo dietou a cvičením regulovat hladinu cukru v krvi, nebo může být přidán k léčbě jinými přípravky (jako je metformin, sulfonylurea nebo inzulín), kterými se nepodařilo dostatečně regulovat hladinu cukru v krvi.
Romanian: Glustin poate fi administrat singur la pacienții care nu pot lua metformin și la care tratamentul însoțit de dietă alimentară și exercițiu fizic nu a reușit să mențină sub control concentrațiile zahărului din sânge sau poate fi adăugat la alte tratamente (cum ar fi cel cu metformin, sulfoniluree sau insulină).
Czech: Případy karcinomu močového měchýře byly zjištěny v metaanalýze kontrolovaných klinických hodnocení častěji s pioglitazonem (19 případů z 12 506 pacientů, 0,15 %), než v kontrolních skupinách (7 případů z 10 212 pacientů, 0,07 %), HR = 2,64 (95 % CI 1,11-6,31, p = 0,029).
Romanian: Într-o analiză a unui grup de studii clinice randomizate (o meta-analiză) s-au raportat mai multe cazuri de neoplasm de vezică urinară (19 cazuri din cei 12506 pacienți cărora li se administra pioglitazonă; 0,15%), în comparație cu grupul de control (7 cazuri din cei 10212 pacienți cărora nu li se administra pioglitazonă; 0,07%) RR = 2,64 (IÎ 95% 1,11-6,31, p = 0,029).
Czech: Vypočítaná incidence zlomenin byla 1,9 fraktur na 100 pacientroků u žen léčených pioglitazonem oproti 1,1 fraktur na 100 pacientoroků u žen léčených komparátorem.
Romanian: Incidența calculată a fracturilor a fost de 1,9 fracturi la 100 pacient-ani la femeile tratate cu pioglitazonă și de 1,1 fracturi la 100 pacient-ani la femeile tratate cu un comparator.
Czech: Oční poruchy
Romanian: Tulburări de vedere
Czech: Ve druhém roce bylo zhoršení HbA1c menší u pioglitazonu ve srovnání s gliklazidem.
Romanian: Rata deteriorării HbA1c în cel de-al doilea an a fost mai mică cu pioglitazonă decât cu gliclazidă.
Czech: 2 Poruchy zraku se vyskytovaly především v počátku léčby a souvisely s přechodnými změnami turgoru a indexu lomu oční čočky při změnách hladin krevního cukru, jak bývá patrno u léčby jinými antidiabetiky.
Romanian: 2 Tulburările vizuale au fost raportate în principal la începutul tratamentului, sunt legate de modificările valorilor glicemiei și apar ca urmare a afectării temporare a turgidității și a indicelui de refracție al cristalinului, așa cum se constată și cu alte medicamente hipoglicemiante.
Czech: 5 Otoky se vyskytly u 6-9 % pacientů léčených pioglitazonem v kontrolovaných klinických studiích v průběhu jednoho roku.
Romanian: 5 În studiile clinice controlate s-au raportat edeme la 6-9% dintre pacienții tratați cu pioglitazonă timp de un an.