FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det kan påverka effekten av läkemedlet.
Bulgarian: Той може да повлияе действието на лекарството.
Swedish: o blåmärken eller blödning som varar längre än vanligt om du skadar dig
Bulgarian: o поява на синини или кървене, което продължава по-дълго от обикновено, ако се нараните
Swedish: Study 19 (D0810C00019)
Bulgarian: Проучване 19 (D0810C00019)
Swedish: INNERKARTONG - utan Blue Box
Bulgarian: ВЪТРЕШНА КУТИЯ - без blue box
Swedish: • om du ammar (se avsnitt 2 nedan för mer information).
Bulgarian: ако кърмите (вижте точка 2 по-долу за повече информация).
Swedish: Läkaren talar om för dig om det syns några förändringar i dina blodtester som kan behöva behandlas.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже, ако има някакви промени в кръвните изследвания, които може да се наложи да се лекуват.
Swedish: Nivåerna föreföll återgå till de normala efter behandlingsavbrott och verkade inte ha några kliniska följder.
Bulgarian: Нивата изглежда се връщат към нормата след преустановяване на лечението и изглежда, че нямат клинични последствия.
Swedish: Andra läkemedel och Lynparza
Bulgarian: Други лекарства и Lynparza
Swedish: händelser/patienter
Bulgarian: събития/пациенти
Swedish: Det finns inga kliniska data om fertilitet.
Bulgarian: Няма клинични данни относно фертилитета.
Swedish: Lynparza med dryck
Bulgarian: Lynparza с напитки
Swedish: (Se föregående stycke: "Fertila kvinnor/preventivmedel för kvinnor" för ytterligare information om preventivmedel och graviditetstest.)
Bulgarian: (Вижте предишния параграф „Жени с детероден потенциал/контрацепция при жени" за допълнителна информация относно контрацепцията и тестовете за бременност.)
Swedish: • Ta Lynparza en gång på morgonen och en gång på kvällen.
Bulgarian: Приемайте Lynparza веднъж сутрин и веднъж вечер.
Swedish: december
Bulgarian: декември
Swedish: Detta läkemedel kräver ingen särskild förvaringstemperatur.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия на съхранение.
Swedish: • du har problem med njurarna.
Bulgarian: имате проблеми с бъбреците.
Swedish: juni 2021
Bulgarian: юни 2021 г.
Swedish: Frekvens för CTCAE-grad 3 och högre
Bulgarian: Честота на CTCAE степен 3 и по-висока
Swedish: Ta inte dubbel dos (två doser samtidigt) för att kompensera för glömd dos.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза (две дози по едно и също време), за да компенсирате пропуснатата доза.
Swedish: • trötthet eller svaghet
Bulgarian: • усещане на умора или слабост;
Swedish: Hos kvinnor med hormonberoende cancer bör man överväga två icke-hormonella preventivmedelsmetoder.
Bulgarian: При жени с хормонозависим рак, трябва да се обмислят два нехормонални метода на контрацепция.
Swedish: Ålder - år (median)
Bulgarian: Възраст - години (медиана)
Swedish: Efter denna period kastas alla kapslar som inte har använts.
Bulgarian: След този период, изхвърлете капсулите, които не са били използвани.
Swedish: • Du får inte bli gravid medan du tar detta läkemedel.
Bulgarian: Не трябва да забременявате, докато приемате това лекарство.
Swedish: Läkaren kommer att testa ditt blod varje månad under det första behandlingsåret och därefter regelbundet.
Bulgarian: Вашият лекар ще изследва кръвта Ви всеки месец през първата година на лечението и на редовни интервали след това.
Swedish: månader 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nolaparib nplacebo
Bulgarian: месеци 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nолапариб nплацебо
Swedish: Post-hoc analys.
Bulgarian: Post-hoc анализ
Swedish: Dessa specifika cancerceller kan identifieras med:
Bulgarian: Тези специфични ракови клетки се характеризират с:
Swedish: Överensstämmande resultat observerades i alla fördefinierade patientsubgrupper (figur 7).
Bulgarian: Съответстващи резултати са наблюдавани във всички предварително определени подгрупи пациенти (вж. фигура 7).
Swedish: Preventivmedel hos män
Bulgarian: Контрацепция при мъже
Swedish: Pneumonit är ett allvarligt tillstånd som ofta kräver sjukhusvård.
Bulgarian: Пневмонитът е сериозно заболяване, при което често се налага болнично лечение.
Swedish: • Du ska inte tugga, krossa, lösa upp eller dela tabletterna eftersom detta kan påverka hur snabbt läkemedlet kommer ut i kroppen.
Bulgarian: Не дъвчете, не стривайте, не разтваряйте и не разделяйте таблетките, тъй като това може да повлияе на бързината, с която лекарството навлиза във Вашия организъм.
Swedish: Därför ska de specifika dosrekommendationerna för varje formulering följas.
Bulgarian: Поради това, трябва да се спазват конкретните препоръки за дозата на всяка лекарствена форма.
Swedish: Hård kapsel 112 kapslar
Bulgarian: Твърдa капсулa 112 капсули
Swedish: Kasta Lynparza kapslar som har varit frysta.
Bulgarian: Изхвърлете Lynparza капсули, които са били замразени.
Swedish: Läkaren kan sänka dosen eller stoppa behandlingen, antingen för en kort tid eller permanent.
Bulgarian: Вашият лекар може да намали дозата или да прекрати лечението за кратко време или окончателно.
Swedish: Alu/Alu icke-perforerat blister innehållande 8 filmdragerade tabletter.
Bulgarian: Alu/Alu неперфориран блистер, съдържащ 8 филмирани таблетки.
Swedish: Ta inte Lynparza om något av ovanstående gäller dig.
Bulgarian: Не използвайте Lynparza, ако нещо от горните се отнася за Вас.
Swedish: Cytostatika n = 97
Bulgarian: Химиотерапия n=97
Swedish: Olaparibs potential att inducera CYP2C9, CYP2C19 och P-gp kan inte heller uteslutas.
Bulgarian: Потенциалът на олапариб за индуциране на CYP2C9, CYP2C19 и P-gp също не може да се изключи.
Swedish: Om du känner dig yr, svag eller trött när du tar Lynparza ska du inte köra något fordon eller använda verktyg eller maskiner.
Bulgarian: Ако почувствате замаяност, слабост или умора, докато приемате Lynparza, не шофирайте или не използвайте инструменти или машини.
Swedish: juni 2020
Bulgarian: юни 2020 г.
Swedish: • Ta en dos (8 kapslar) Lynparza via munnen med vatten, en gång på morgonen och en gång på kvällen.
Bulgarian: Приемайте една доза (8 капсули) Lynparza през устата с вода, веднъж сутрин и веднъж вечер.
Swedish: Dessutom gjordes explorativa analyser av TFST och TSST.
Bulgarian: Извършени са също експлораторни анализи на ВППТ и ВВПТ.
Swedish: Patienter som får sådana symtom ska vara försiktiga när de framför fordon eller använder maskiner.
Bulgarian: Пациентите, които получат тези симптоми, трябва да внимават, когато шофират или работят с машини.
Swedish: Saknas
Bulgarian: Липсва
Swedish: Den största delen utsöndrades i form av metaboliter.
Bulgarian: По-голямата част от веществото се екскретира под формата на метаболити.
Swedish: Tabell 7 Demografi- och baslinjekarakteristika för patienter i OlympiAD
Bulgarian: Таблица 7 Демографски и изходни характеристики на пациентите в OlympiAD
Swedish: Mediantiden till den första debuten av anemi var ungefär 4 veckor (cirka 7 veckor för händelser av CTCAE-grad ≥ 3).
Bulgarian: Медианата на времето до първата поява на анемия е приблизително 4 седмици (приблизително 7 седмици за събития степен ≥3 по CTCAE).
Swedish: * (2-sidigt)
Bulgarian: * (2-странна)
Swedish: Kombination av olaparib med vacciner eller immunsuppressiva medel har inte studerats.
Bulgarian: Комбинирането на олапариб с ваксини или имуносупресивни средства не е проучвано.
Swedish: Behandling med Lynparza ska initieras och övervakas av läkare med erfarenhet av användning av cancerläkemedel.
Bulgarian: Лечението с Lynparza трябва да се започне и да се наблюдава от лекар с опит в употребата на противоракови лекарствени продукти.
Swedish: Detta gäller även receptfria läkemedel och naturläkemedel.
Bulgarian: Това включва лекарства, получени без рецепта, и билкови лекарства.
Swedish: Ta inte Lynparza:
Bulgarian: Не приемайте Lynparza:
Swedish: • Din kvinnliga partner måste också använda tillförlitligt preventivmedel.
Bulgarian: Вашата партньорка трябва също да използва подходящ метод на контрацепция.
Swedish: Sju patienter, alla i stadie IV, fick ingen cancerreducerande kirurgi.
Bulgarian: Седем пациенти, всички в стадий IV, не са подложени на циторедукционна операция.
Swedish: Kapslar som varit frysta ska kasseras.
Bulgarian: Капсулите, които са били замразени трябва да се изхвърлят.
Swedish: Om du blir gravid under denna tid måste du omedelbart tala med din läkare.
Bulgarian: Ако забременеете през това време, трябва веднага да говорите с Вашия лекар.
Swedish: Patienter som behandlats med bevacizumab exkluderades från studien, därför saknas säkerhets- och effektdata för olaparibpatienter som tidigare fått bevacizumab.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с бевацизумаб, са изключвани от проучването, поради това липсват данни за безопасност и ефикасност на олапариб при пациенти, получавали бевацизумаб преди това.
Swedish: Frånvaro av fullständigt fungerande HRR-väg är en av de viktigaste determinanterna för platinakänslighet vid ovarialcancer och andra cancertyper.
Bulgarian: Липсата на напълно функционален HRR път е един от основните определящи фактори за чувствителността към платина на рака на яйчниците и другите видове рак.
Swedish: Behandlingsvaraktighet
Bulgarian: Продължителност на лечение
Swedish: Lynparza kapslar kan förvaras vid högst 30 °C i upp till 3 månader.
Bulgarian: Lynparza капсули могат да се съхраняват до 3 месеца под 30°C.
Swedish: • med jämna mellanrum, som bestäms av läkaren, efter det första behandlingsåret.
Bulgarian: • на редовни интервали, определени от Вашия лекар, след първата година на лечението.
Swedish: Effektresultat presenteras i tabell 2 och figur 1 och 2.
Bulgarian: Резултатите за ефикасност са представени в таблица 2 и фигури 1 и 2.
Swedish: Fastställd respons (genom BICR) definierades som en dokumenterad respons av antingen CR/PR, bekräftat med upprepad bildtagning inte mindre än 4 veckor efter besöket då responsen först observerades.
Bulgarian: Потвърдените отговори (от BICR) са дефинирани като отговор, отбелязан като ПО/ЧО, потвърден чрез повторно образно изследване не по-малко от 4 седмици след посещението, при което отговорът е наблюдаван за пръв път.
Swedish: Läkemedlen som anges här behöver inte vara de enda som kan påverka Lynparza.
Bulgarian: Лекарствата, изброени тук, може да не са единствените лекарства, които биха могли да повлияят на Lynparza.
Swedish: BRCA1/2 wt/VUS
Bulgarian: С BRCA1/2 wt/VUS
Swedish: • ökning av blodkreatinin - detta test används för att kontrollera hur njurarna fungerar.
Bulgarian: повишение на креатинина в кръвта - този тест се използва, за да се провери как работят бъбреците Ви.
Swedish: • varje månad under det första behandlingsåret
Bulgarian: всеки месец през първата година на лечението
Swedish: Dessa förändringar var reversibla inom 4 veckor efter avslutad dosering.
Bulgarian: Тези промени са обратими в рамките на 4 седмици от прекратяване на приложението.
Swedish: Baserat på sin verkningsmekanism (PARP-hämning) skulle Lynparza kunna orsaka fosterskador om det ges till en gravid kvinna.
Bulgarian: Поради механизма си на действие (инхибиране на PARP), Lynparza би могъл да предизвика увреждане на плода, когато се прилага на бременна жена.
Swedish: Olaparibs effekt på andra läkemedel
Bulgarian: Ефект на олапариб върху други лекарствени продукти
Swedish: Lynparza får inte användas under graviditet.
Bulgarian: Lynparza не трябва да се използва по време на бременност.
Swedish: • minskat antal blodplättar i blodet (trombocytopeni) - du kan märka följande symtom:
Bulgarian: понижен брой тромбоцити в кръвта (тромбоцитопения) - може да забележите следните симптоми:
Swedish: Profylax med antiemetika behövs inte.
Bulgarian: Антиеметична профилактика не е необходима.
Swedish: Hur Lynparza ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Bulgarian: Как да съхранявате Lynparza Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Swedish: Om dina blodvärden blir låga kan du behöva blodtransfusion (då får du nytt blod eller en blodbaserad produkt från en blodgivare).
Bulgarian: Ако броят на кръвните Ви клетки падне до ниско ниво, може да се нуждаете от преливане на кръв (при което ще Ви се прелее нова кръв или кръвен продукт от донор).
Swedish: Graviditet/preventivmedel
Bulgarian: Бременност/контрацепция
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antineoplastiska läkemedel, övriga antineoplastiska läkemedel, ATC-kod: L01XX46
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антинеопластични средства, други антинеопластични средства, ATC код: L01XX46
Swedish: Baserat på stratifierat log-ranktest.
Bulgarian: Въз основа на стратифициран log-rank тест
Swedish: Tala om för din läkare om du tar hormonella p-piller, eftersom din läkare kan rekommendera tillägg av en icke-hormonell preventivmetod.
Bulgarian: Моля, кажете на Вашия лекар ако приемате хормонални контрацептиви, тъй като Вашия лекар може да препоръча добавяне на нехормонален контрацептивен метод.
Swedish: • Ta Lynparza minst en timme efter måltid.
Bulgarian: Приемайте Lynparza поне един час след прием на храна.
Swedish: • ont i magtrakten under revbenen (smärta i övre delen av buken)
Bulgarian: • болка в областта на стомаха под ребрата (болка в горната част на корема);
Swedish: Övriga laboratoriefynd
Bulgarian: Други лабораторни резултати
Swedish: Ingen signifikant interaktion observerades med anastrozol eller letrozol medan tamoxifen minskade exponeringen för olaparib med 27 %.
Bulgarian: Не са наблюдавани значими взаимодействия с анастрозол или летрозол, докато тамоксифен понижава експозицията на олапариб с 27%.
Swedish: Hos råttor noterades även minimala degenerativa effekter på mag-tarmkanalen.
Bulgarian: При плъхове са наблюдавани също и минимални дегенеративни ефекти върху стомашно-чревния тракт.
Swedish: Kapslarna ska kasseras efter denna period.
Bulgarian: След този период капсулите трябва да се изхвърлят.
Swedish: Inom varje organsystemklass ordnas rekommenderade termer enligt fallande frekvens och sedan efter minskande allvarlighetsgrad.
Bulgarian: В рамките на всеки СОК, предпочитаните термини са представени в низходящ ред по отношение на честотата, а след това по отношение на тяхната сериозност.
Swedish: Denna klastogenicitet överensstämmer med olaparibs kända farmakologiska egenskaper och tyder på en potentiell gentoxicitet hos människa.
Bulgarian: Тази кластогенност съответства на известната фармакология на олапариб и показва потенциал за генотоксичност при човека.
Swedish: Den rekommenderade Lynparza-dosen för monoterapi är inte lämplig att kombinera med myelosuppressiva cancerläkemedel.
Bulgarian: Препоръчваната доза при монотерапия с Lynparza не е подходяща за комбиниране с миелосупресивни противоракови лекарствени продукти.
Swedish: 56 filmdragerade tabletter (7 blister).
Bulgarian: 56 филмирани таблетки (7 блистера).
Swedish: Ett exponering-responssamband mellan olaparib och sänkningar av hemoglobin har påvisats.
Bulgarian: Доказана е връзка експозиция-отговор между олапариб и пониженията на хемоглобина.
Swedish: Säkerhet och effekt för Lynparza för barn och ungdomar har ännu inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Lynparza при деца и юноши не са установени.
Swedish: gBRCAm-status hos patienter som inkluderades genom lokal testning bekräftades retrospektivt genom central testning.
Bulgarian: gBRCAm статусът на пациентите, включени чрез изследване в местна лаборатория, е потвърден ретроспективно чрез изследване в централна лаборатория.
Swedish: Ett graviditetstest måste utföras på alla fertila kvinnor före behandling och övervägas regelbundet under hela behandlingen.
Bulgarian: Тест за бременност трябва да се извършва на всички жени с детероден потенциал преди лечението и да се провежда редовно по време на лечението.
Swedish: • Svälj Lynparza tabletter hela, med eller utan mat.
Bulgarian: Гълтайте Lynparza таблетки цели, със или без храна.
Swedish: Hos patienter med BRCA-mutation (n = 136) sågs statistiskt signifikanta förbättringar av PFS, TFST och TSST.
Bulgarian: При пациентите с BRCA мутация (n=136) се отбелязва статистически значимо подобрение на ПБП, ВППТ и ВВПТ.
Swedish: Lämplig klinisk övervakning rekommenderas för patienter som får denna typ av läkemedel samtidigt.
Bulgarian: Препоръчва се подходящо клинично проследяване при пациенти, получаващи едновременно такъв лекарствен продукт.
Swedish: Alla patienter hade fått första linjens platinabaserad behandling.
Bulgarian: Всички пациенти са получили първа линия на терапия на базата на платина.
Swedish: Med central testning, identifierades skadliga eller misstänkt skadliga mutationer hos 95,3 % (365/383) respektive 4,7 % (18/383) av patienterna.
Bulgarian: При изследване за герминативни мутации в централни лаборатории, вредни или предполагаемо вредни мутации се установяват съответно при 95,3% (365/383) и 4,7% (18/383) от пациентите.
Swedish: Mycket vanliga Trötthet (inklusive asteni)
Bulgarian: Много чести Умора (включително астения)
Swedish: ECOG funktionsstatus (%)
Bulgarian: Функционален статус по ECOG (%)
Swedish: gBRCA mutationstyp (%) gBRCA1 gBRCA2 gBRCA1 och gBRCA2 ≥2 Metastaserade platser (%) Metastasens lokalisering (%) Endast skelett
Bulgarian: Вид на gBRCA мутацията (%) gBRCA1 gBRCA2 gBRCA1 и gBRCA2 ≥2 Места на метастази (%) Локализация на метастазата (%)
Swedish: Lynparza tabletter ska sväljas hela utan att tuggas, krossas, lösas upp eller delas.
Bulgarian: Lynparza таблетки трябва да се преглъщат цели и да не се дъвчат, стриват, разтварят или разделят.
Swedish: Lynparza används för att behandla:
Bulgarian: Lynparza се използва за лечение на:
Swedish: Mycket vanliga Anemi
Bulgarian: Много чести Анемия
Swedish: Det fanns ingen fastställd respons i jämförelsearmen.
Bulgarian: Няма потвърдени отговори в рамото с лекарството за сравнение.
Swedish: PARP-hämmare kan förstöra cancerceller som inte är bra på att reparera DNA-skador.
Bulgarian: Инхибиторите на PARP могат да разрушат раковите клетки, които не възстановяват добре увреждането на ДНК.
Swedish: Patienter kan fortsätta behandling till radiologiskt påvisad sjukdomsprogression, oacceptabel toxicitet eller upp till 2 år om inga radiologiska sjukdomsfynd finns efter 2 års behandling.
Bulgarian: Пациентите може да продължат лечението до рентгенологична прогресия на заболяването, неприемлива токсичност или в продължение на до 2 години, ако липсват рентгенологични данни за заболяване след 2 години на лечение.
Swedish: Därför kan samtidig administrering med olaparib minska exponeringen för substrat till dessa metabola enzymer och transportprotein.
Bulgarian: Поради това, олапариб при едновременно приложение може да намали експозицията на субстрати на тези метаболитни ензими и транспортен протеин.
Swedish: Sextiotre procent (63 %) av patienterna hade genomgått cancerreducerande kirurgi och av dessa hade majoriteten (75 %) ingen makroskopisk återstående sjukdom.
Bulgarian: Шестдесет и три процента (63%) от пациентите са претърпели предварителна циторедукционна операция, като от тях повечето (75%) нямат макроскопско остатъчно заболяване.
Swedish: Många hade även fått andra DNA-skadande läkemedel och strålbehandling.
Bulgarian: Много от тях са получавали също и други средства, увреждащи ДНК, и лъчелечение.
Swedish: Median uppföljningstid i censurerade patienter var 25,3 månader för olaparib jämfört med 26,3 månader för jämförelseläkemedel.
Bulgarian: Медианата на времето на проследяване при цензурираните пациенти е 25,3 месеца за олапариб спрямо 26,3 месеца за лекарството за сравнение.
Swedish: • Du får inte ta Lynparza om du är gravid eller skulle kunna bli gravid.
Bulgarian: Не трябва да приемате Lynparza, ако сте бременна или може да забременеете.
Swedish: Det finns begränsat med kliniska data för patienter i åldern 75 år och äldre.
Bulgarian: Има ограничени клинични данни при пациенти на възраст 75 години и повече.
Swedish: • om du har lågt antal blodkroppar vid blodprov.
Bulgarian: Ако имате ниски стойности на броя кръвни клетки при изследване на кръвта.
Swedish: Anemi var den vanligaste biverkningen av CTCAE-grad ≥ 3 som rapporterats i kliniska studier.
Bulgarian: Анемия е най-честата нежелана реакция степен ≥3 според CTCAE, съобщавана в клиничните проучвания.
Swedish: Det är inte känt om Lynparza kan påverka effekten av vissa hormonella p-piller.
Bulgarian: Не е известно дали Lynparza може да повлияе ефективността на някои хормонални контрацептиви.
Swedish: I frånvaro av BRCA1- eller BRCA2-mutationer, kan HRR-vägen vara försämrad av andra mekanismer, även om den kausala avvikelsen och penetransen inte är fullständigt utredd.
Bulgarian: При липса на BRCA1 или BRCA2 мутации, пътят HRR може да бъде компрометиран от други механизми, въпреки че причината за аберациите и пенетрацията не са напълно изяснени.
Swedish: Lynparza kan användas till patienter med gravt nedsatt njurfunktion endast om nyttan uppväger den potentiella risken och patienten bör övervakas noga med avseende på njurfunktion och biverkningar.
Bulgarian: Lynparza може да се използва при пациенти с тежко бъбречно увреждане, само ако ползата надхвърля потенциалния риск и пациентът трябва да се проследява внимателно по отношение на бъбречна функция и нежелани събития.
Swedish: Följaktligen kan Lynparza tas utan hänsyn till föda (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: Следователно, Lynparza може да се приема независимо от храненето (вж. точка 4.2).
Swedish: • något annat läkemedel mot cancer
Bulgarian: всякакви други противоракови лекарства;
Swedish: Primärt effektmått var progressionsfri överlevnad (PFS) definierad som tid från randomisering till progression bedömt av prövaren genom användning av modifierad Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 eller död.
Bulgarian: Първичната крайна точка е преживяемост без прогресия (ПБП), дефинирана като времето от рандомизирането до прогресия, определено чрез оценка на изследователя при използване на модифицирани Критерии за оценка на отговора при солидни тумори (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST) 1.1, или смърт.
Swedish: AstraZeneca UK Ltd. Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire
Bulgarian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Lynparza Om du har tagit en större dos Lynparza än du skulle ska du omedelbart kontakta din läkare eller närmaste sjukhus.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Lynparza Ако приемете повече от обичайната си доза Lynparza, свържете се незабавно с Вашия лекар или с най-близката болница.
Swedish: Patienter med HR+ (ER-positiv och/eller PgR-positiv) tumörer skulle ha mottagit och progredierat på åtminstone en endokrin behandling (adjuvant eller metastaserad) eller ha en sjukdom som den behandlande läkaren tyckte var olämplig för endokrin behandling.
Bulgarian: Пациентите с HR+ (ER и/или PgR положителни) тумори трябва да са получавали и да са прогресирали по време на най-малко една ендокринна терапия (адювантна или за метастазирало заболяване) или да са имали заболяване, което лекуващият лекар счита за неподходящо за ендокринна терапия.
Swedish: Därför ska försiktighet iakttas om dessa läkemedel administreras samtidigt med Lynparza och patienterna ska övervakas noga.
Bulgarian: Поради това, трябва да се внимава, ако тези лекарствени продукти се прилагат едновременно с Lynparza и пациентите трябва стриктно да се наблюдават.
Swedish: Patienterna genomgick tumörbedömningar vid baslinjen och var tolfte vecka under 3 år och därefter var 24:e vecka relaterat till randomiseringsdatum fram till objektiv radiologisk sjukdomsprogression.
Bulgarian: Пациентите са подложени на оценка на тумора на изходно ниво и на всеки 12 седмици в продължение на 3 години, и след това на всеки 24 седмици по отношение на датата на рандомизирането до обективна рентгенологична прогресия на заболяването.
Swedish: Ingen dosjustering behövs dock på grund av etnicitet (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: Не е необходимо обаче коригиране на дозата въз основа на етническата принадлежност (вж. точка 5.2).
Swedish: Du ska ha fått cytostatikabehandling antingen före eller efter att din cancer har spridit sig.
Bulgarian: Трябва да сте получили химиотерапия с лекарства преди или след разпространението на рака.
Swedish: Äggstockscancer Lynparza är indicerat som monoterapi för:
Bulgarian: Рак на яйчниците Lynparza е показан като монотерапия за:
Swedish: Det kan vara lågt antal röda eller vita blodkroppar, eller lågt antal blodplättar.
Bulgarian: Те могат да бъдат нисък брой червени или бели кръвни клетки, или нисък брой тромбоцити.