FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Relazioni UE (prodotti autorizzati con procedura centralizzata) Relazioni non-UE (prodotti autorizzati con procedura centralizzata) Relazioni UE (prodotti autorizzati con procedura nazionale) Relazioni non-UE (prodotti autorizzati con procedura nazionale)
Estonian: ELi aruanded (tsentraliseeritud müügiloaga tooted) ELi välised aruanded (tsentraliseeritud müügiloaga tooted) ELi aruanded (siseriikliku müügiloaga tooted) ELi välised aruanded (siseriikliku müügiloaga tooted)
Italian: La disponibilità o la mancanza di questi elementi avrà un impatto diretto sulla produttività dell'HMPC nel 2007 ed oltre.
Estonian: Nimetatud võimaluste kättesaadavus või puudumine mõjutab otseselt taimsete ravimite komitee tegevust 2007. aastal ja edaspidi.
Italian: ISTITUZIONI DELL'UNIONE EUROPEA
Estonian: EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONID
Italian: Oltre alla valutazione delle domande riguardanti i limiti massimi di residui, l'Agenzia fornirà assistenza alla Commissione europea per l'esame del regolamento (CEE) n. 2377/90 che definisce una procedura comunitaria per la determinazione dei limiti massimi di residui di medicinali veterinari negli alimenti di origine animale.
Estonian: Lisaks ravimijääkide piirnormide taotluste hindamisele abistab amet komisjoni määruse (EMÜ) nr 2377/90 (milles sätestatakse ühenduse menetlus veterinaarravimijääkide piirnormide kehtestamiseks loomsetes toiduainetes) läbivaatamisel.
Italian: Sistema o processo
Estonian: Süsteem või protsess
Italian: L'ufficio PMI è stato costituito all'interno dell'Agenzia allo scopo di affrontare le esigenze specifiche delle aziende di dimensioni ridotte.
Estonian: Ameti VKE kontor loodi väiksemate ettevõtete erivajaduste käsitlemiseks.
Italian: Malgrado vi sia stato un importante aumento delle segnalazioni delle ICSR per via elettronica nell'arco degli ultimi due anni, l'EMEA proseguirà le proprie iniziative per accelerare il ritmo di tali segnalazioni.
Estonian: Kuigi üksikjuhtude ohutuse kohta elektrooniliste aruannete esitamiste arv on viimase kahe aastaga märkimisväärselt suurenenud, jätkab EMEA algatusi nimetatud aruandmise kiirendamiseks.
Italian: In secondo luogo, l'EMEA continuerà a collaborare con le autorità nazionali competenti per dar vita ad un sistema intensivo di monitoraggio dei farmaci.
Estonian: Teiseks jätkab EMEA koostööd liikmesriikide pädevate asutustega, et kehtestada intensiivne ravimite järelevalvesüsteem.
Italian: L'EMEA prevede che nel 2007 il numero delle notifiche di distribuzione parallela si stabilizzi a circa 1 000.
Estonian: EMEA hinnangul stabiliseerub 2007. aastal paralleelse turustamise teadete arv, jäädes püsima umbes 1000 teatele.
Italian: Nell'arco di questi ultimi anni, si è registrato un aumento del numero delle domande e del relativo carico di lavoro.
Estonian: Viimastel aastatel on suurenenud algse hindamise taotluste arv ja sellega seotud töökoormus.
Italian: 1.3 Supporto per l'innovazione e accesso ai medicinali
Estonian: 1.3 Innovatsiooni ja ravimite kättesaadavuse toetamine
Italian: Un'altra tendenza riguarda l'avvento di nuove tecnologie e terapie emergenti, per le quali l'Agenzia e la rete inizieranno i preparativi.
Estonian: Teine suundumus on uute tehnoloogiate ja raviviiside väljatöötamine, milleks amet ja võrgustik alustavad ettevalmistumist.
Italian: A seguito della gara d'appalto del 2006, si prevede che nell'arco dell'anno il sistema sia installato nelle agenzie dello Spazio economico europeo che lo richiedano.
Estonian: Lähtuvalt 2006. aastal korraldatud pakkumismenetlusest peaks aasta jooksul süsteemi hakkama kasutama Euroopa Majanduspiirkonna riikide ametid, kel seda vaja on.
Italian: Per far fronte ai compiti precedentemente indicati, l'EMEA istituirà un nuovo comitato scientifico (comitato pediatrico) con i relativi processi.
Estonian: Eespool nimetatud ülesannete täitmiseks moodustab EMEA uue teaduskomitee (pediaatriakomitee) ja kehtestab asjakohased menetlused.
Italian: Le attività dell'Agenzia sul piano internazionale comprendono sia il coordinamento della partecipazione degli esperti dell'UE nella Conferenza e Cooperazione internazionale di armonizzazione (ICH e VICH) e nella 7a conferenza ICH, sia la collaborazione con l'Organizzazione mondiale della sanità (ad esempio, sui medicinali destinati ad essere utilizzati nei paesi in via di sviluppo), il Codex Alimentarius, l'Ufficio internazionale delle epizoozie (UIE), la Food and Drug Administration (FDA) ed il Department of Agriculture statunitensi.
Estonian: Ameti tegevused rahvusvahelisel tasandil on järgmised: ELi ekspertide osalemise koordineerimine rahvusvahelistel kooskõlastamise konverentsidel (International Conferences on Harmonisation, ICH) ja veterinaarravimite registreerimise tehniliste nõuete ühtlustamise rahvusvahelises koostöös (International Cooperation on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Veterinary Medicinal Products, VICH ) ja ICH 7. konverentsil, samuti koostöö Maailma Terviseorganisatsiooniga (näiteks arengumaades kasutatavate ravimite küsimuses), Codex Alimentariuse, USA Toidu- ja Ravimiameti ja USA põllumajandusministeeriumiga.
Italian: Nel 2007, la sicurezza dei medicinali per uso veterinario nella fase successiva al rilascio dell'autorizzazione, e la necessità di adottare e migliorare ulteriormente un approccio a questa importante tematica in termini di gestione del rischio, continuerà ad essere uno degli aspetti prioritari per l'Agenzia.
Estonian: Veterinaarravimite ohutus müügiloa väljastamise järgses etapis ja vajadus rakendada ja täiustada riskijuhtimise lähenemisviisi kõnealuse tähtsa küsimuse puhul jääb 2007. aastal endiselt ameti oluliseks prioriteediks.
Italian: L'incremento tiene conto altresì delle attività posticipate non effettuate nel 2006 e della partecipazione dei rappresentanti dei paesi candidati a riunioni, corsi di formazione e conferenze.
Estonian: Koosolekute arvu puhul on arvesse võetud ka 2006. aastast üle kantud tegevusi, samuti kandidaatriikide esindajate osalemist koosolekutel, koolituskursustel ja konverentsidel.
Italian: 301 Valutazioni
Estonian: 301 Hindamised
Italian: L'Agenzia parteciperà al programma pluribeneficiario dedicato a sostenere la partecipazione della Croazia e della Turchia all'attività di alcune agenzie comunitarie.
Estonian: Amet osaleb programmis, mis on pühendatud Horvaatia ja Türgi osaluse toetamisele ühenduse teatavate ametite töös, millest saavad kasu mitmed osapooled.
Italian: EudraGMP (in sperimentazione finale)
Estonian: EudraGMP (lõplikus katsetamisjärgus)
Italian: Allegato 2 Tabella dell'organico dell'EMEA nel periodo 2005-2007
Estonian: 2. lisa EMEA ametikohtade loetelu aastateks 2005-2007
Italian: 1.4 Terapie emergenti e nuove tecnologie
Estonian: 1.4 Uued raviviisid ja tehnoloogiad
Italian: L'Agenzia definisce i limiti massimi di residui (MRL) per le sostanze farmacologicamente attive utilizzate nei medicinali per uso veterinario, allo scopo di garantire l'uso sicuro degli alimenti di origine animale, fra cui carne, pesce, latte, uova e miele.
Estonian: Amet kehtestab ravimijääkide piirnormid veterinaarravimites kasutatavatele farmakoloogiliselt aktiivsetele ainetele, et tagada loomset päritolu toiduainete, sealhulgas liha, kala, piima, munade ja mee, ohutu kasutamine.
Italian: La taskforce dell'Agenzia sull'innovazione continuerà il proprio lavoro, mentre il gruppo di esperti del Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) che si occupa d'innovazione, ultimerà la propria relazione all'inizio dell'anno.
Estonian: Ameti innovatsiooni töörühm jätkab oma tööd ning EMEA ja inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee innovatsiooni ekspertrühm saab aasta alguseks valmis oma aruande.
Italian: L'EMEA rilascia certificazioni dei medicinali, in linea con le disposizioni previste dall'Organizzazione mondiale della sanità.
Estonian: EMEA väljastab ravimisertifikaate kooskõlas Maailma Terviseorganisatsiooni kehtestatud korraga.
Italian: Sovvenzione generale UE Contributo UE per la politica sulle PMI Contributo UE per la politica pediatrica
Estonian: ELi toetus VKEde poliitikale ELi toetus pediaatriliste ravimite poliitikale
Italian: L'Agenzia prevede che nel 2007 il numero delle riunioni a rimborso aumenti del 30% ed il numero dei delegati rimborsati del 25%.
Estonian: Ameti hinnangul suureneb 2007. aastal tasustatud koosolekute arv 30% ja tasustatud delegaatide arv
Italian: Vi si aggiungono alcuni servizi di tipo orizzontale, a sostegno dell'applicazione dei sistemi menzionati in precedenza.
Estonian: Lisaks on teatud hulk horisontaalseid teenuseid, mis on vajalikud nimetatud süsteemide rakendamise toetamiseks.
Italian: Vorrei sottolineare che le attività delineate sono possibili soltanto attraverso l'armonioso funzionamento della rete europea dei medicinali, dove l'EMEA e le autorità nazionali competenti lavorano fianco a fianco.
Estonian: Sooviksin rõhutada, et ameti tegevus on võimalik üksnes Euroopa ravimivõrgustiku koostöös − kui EMEA ja riiklikud pädevad asutused töötavad külg külje kõrval.
Italian: Collegare ad EudraNet le agenzie ispettive che non facciano parte delle autorità nazionali competenti.
Estonian: Inspektsiooniametite töölerakendamine EudraNeti kaudu, kus nad ei kuulu riiklikesse pädevatesse ametitesse.
Italian: L'Agenzia si metterà inoltre in contatto con le istituzioni statunitensi responsabili per lo scambio di informazioni rilevanti sui medicinali per uso veterinario.
Estonian: Amet teeb koostööd ka asjassepuutuvate USA asutustega, et vahetada asjakohast teavet veterinaarravimite kohta.
Italian: Questo programma di lavoro dell'EMEA per il 2007 risulta influenzato da una serie di fattori, riconducibili ad un ambiente normativo in rapida evoluzione nel campo dei medicinali: mi riferisco in particolare all'entrata in vigore della normativa sui medicinali per uso pediatrico.
Estonian: EMEA 2007. aasta tööplaani on mõjutanud mitu tegurit kiiresti arenevas ravimite reguleerimise keskkonnas, nende seas eelkõige pediaatrilisi ravimeid puudutavate õigusaktide jõustumine.
Italian: Quest'ultima iniziativa mira ad affrontare gli ostacoli che si incontrano nello sviluppo dei medicinali e potrebbe avere un impatto notevole e di ampia portata sulle future modalità di ricerca nel campo dei medicinali.
Estonian: Nimetatud algatuse eesmärk on tegeleda ravimite väljatöötamisel tekkivate kitsaskohtadega ja sel võib olla tugev ja kaugeleulatuv mõju sellele, kuidas ravimiuuringuid tulevikus läbi viima hakatakse.
Italian: L'Agenzia prevede un aumento del 18% nel numero delle richieste di certificazione, in considerazione del numero crescente di autorizzazioni all'immissione in commercio.
Estonian: Ameti hinnangul on oodata sertifikaaditaotluste arvu 18%-list suurenemist lähtuvalt heakskiidetud müügilubade arvu suurenemisest.
Italian: Nel 2007, l'Agenzia prevede che il comitato per i medicinali per uso veterinario (CVMP) riceva complessivamente 13 arbitrati/deferimenti - tre in più rispetto al 2006 - fra cui 12 deferimenti relativi al mutuo riconoscimento ed alle procedure decentrate.
Estonian: Ameti hinnangul esitatakse 2007. aastal veterinaarravimite komiteele kokku 13 vahekohtumenetlust/esildist - 3 tükki rohkem kui 2006. aastal -, millest 12 on seotud vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetlusega.
Italian: Questo documento contiene una sintesi del programma di lavoro 2007 dell'Agenzia.
Estonian: Käesolev dokument on kokkuvõte Euroopa Ravimiameti 2007. aasta tööplaanist.
Italian: L'Agenzia rilascia le certificazioni dei medicinali a supporto dell'attività delle autorità sanitarie esterne all'Unione europea, in particolare nei paesi in via di sviluppo.
Estonian: Amet annab välja ravimisertifikaate, et toetada tervishoiuametite tööd väljaspool Euroopa Liitu, eelkõige arengumaades.
Italian: A seguito del dibattito con le parti interessate, si comincerà a lavorare su un "Piano strategico per le nuove tecnologie".
Estonian: Pärast arutelusid sidusrühmade ja huvitatud pooltega alustatakse uute tehnoloogiate strateegilise kava koostamist.
Italian: Il modulo finanziario del medesimo sistema consentirà di accelerare il processo di rimborso dei delegati e fornirà informazioni più chiare ai delegati ed alle autorità nazionali competenti.
Estonian: Koosolekute haldamise süsteemi finantsmoodul kiirendab delegaatidele tasumise protsessi ja annab delegaatidele ja riiklikele pädevatele asutustele täpsemat teavet.
Italian: DIRETTORE ESECUTIVO Thomas Lönngren
Estonian: TEGEVDIREKTOR Thomas Lönngren
Italian: 3.3 Campionamento e sperimentazione
Estonian: 3.3 Proovivõtmine ja testimine
Italian: 5.3 Riunioni e conferenze all'EMEA
Estonian: 5.3 EMEA koosolekud ja konverentsid
Italian: Oltre alla valutazione delle domande pervenute, l'Agenzia continuerà a fornire informazioni sulle attività successive all'autorizzazione all'immissione in commercio.
Estonian: Lisaks laekunud taotluste hindamisele jätkab amet teabe edastamist müügiloa väljastamise järgsete tegevuste kohta.
Italian: L'Agenzia porge il benvenuto alle autorità nazionali competenti dei due nuovi Stati membri, la Bulgaria e la Romania, partner di valore nell'ambito della rete europea dei medicinali.
Estonian: Amet tervitab kahe uue liikmesriigi Bulgaaria ja Rumeenia pädevaid asutusi kui väärtuslikke Euroopa ravimivõrgustiku partnereid.
Italian: L'EMEA ed i partner della rete provvederanno a definire un programma di lavoro biennale progressivo per il periodo 2007-2009, oltre a portare avanti un progetto inteso a costituire una rete di centri accademici per il monitoraggio intensivo di determinati medicinali.
Estonian: EMEA ja võrgustiku partnerid kehtestavad kahe aasta jooksva tööplaani perioodiks 2007-2009 ning jätkavad projekti, mis on mõeldud akadeemiliste keskuste võrgustiku loomiseks suunatud toimega ravimite intensiivseks järelevalveks.
Italian: Si prevede che entro il 2007 saranno disponibili oltre 70 medicinali per uso veterinario ad autorizzazione centralizzata.
Estonian: Prognooside järgi on 2007. aastaks kättesaadaval üle 70 tsentraliseeritud müügiloaga veterinaarravimi.
Italian: Allo scopo di soddisfare sia alle aspettative delle organizzazioni dei pazienti e degli sponsor, sia gli obblighi di legge, oltre a quello di creare un ambiente favorevole all'innovazione ed alla ricerca in questo settore, l'Agenzia continuerà a fornire incentivi nelle fasi di sviluppo e di iniziale autorizzazione all'immissione in commercio.
Estonian: Selleks, et vastata patsientide organisatsioonide ja sponsorite ootustele ja seadusega sätestatud nõuetele ning luua kõnealuses valdkonnas innovatsiooni ja teadustöö jaoks sobiv keskkond, jätkab amet lisatoetuste andmist ravimite väljatöötamise ja müügiloa taotlemise esimestes etappides.
Italian: 2.9 Medicinali a base di piante
Estonian: 2.9 Taimsed ravimid
Italian: − Promuovere la partecipazione dei pazienti e degli operatori sanitari all'attività dell'Agenzia.
Estonian: − Patsientide ja tervishoiutöötajate osaluse edendamine ameti töös.
Italian: Apporto di sistemi aggiuntivi di back-up.
Estonian: Lisavarusüsteemide loomine.
Italian: Tuttavia, il conseguimento di questi obiettivi dipende strettamente dalla disponibilità di adeguati dati bibliografici e dalle risorse messe a disposizione a livello di autorità nazionali competenti per poterli esaminare.
Estonian: Nimetatud ülesannete täitmine sõltub aga otsustaval määral asjakohaste bibliograafiliste andmete kättesaadavusest ja riiklike pädevate asutuste võimaldatavatest ressurssidest andmete läbivaatamise toetamiseks.
Italian: Queste ultime aiuteranno a mantenere e migliorare la qualità della traduzione dei documenti informativi non relativi ai singoli prodotti.
Estonian: Andmebaasid aitavad tagada ja parandada ravimitega mitteseotud teabedokumentide tõlgete kvaliteeti.
Italian: Ci attendiamo una proficua cooperazione con gli esperti scientifici di questi paesi, per far sì che tutti i cittadini europei possano disporre di medicinali efficaci e sicuri.
Estonian: Loodame, et koostöö nimetatud riikide teadusekspertidega on viljakas ning aitab muuta tõhusad ja ohutud ravimid kättesaadavaks kõigile Euroopa kodanikele.
Italian: A tal fine, l'Agenzia ha creato un gruppo di lavoro con gli operatori sanitari, il quale predisporrà uno schema di interazione con le proprie organizzazioni di rappresentanza.
Estonian: Sel eesmärgil on amet moodustanud töörühma, kuhu kuuluvad tervishoiutöötajad ja kus valmistatakse ette raamistik koostööks tervishoiutöötajate organisatsioonidega.
Italian: L'incremento delle riunioni che si terranno all'EMA nel 2007 sarà dovuto alle crescenti responsabilità dell'Agenzia (legislazione pediatrica), il crescente interesse per la procedura centralizzata (che determina un maggior numero di riunioni con i richiedenti), le attività nel campo dell'innovazione e l'intensificarsi della cooperazione in rete (compresa l'attività di formazione).
Estonian: Ametis 2007. aastal korraldatavate koosolekute suurem arv on tingitud järgmistest teguritest: ameti kohustuste laienemine (pediaatrias kasutatavate ravimite seadus), huvi suurenemine tsentraliseeritud menetluskorra vastu (rohkem kohtumisi taotlejatega), innovatsioonitegevused, võrgustikusisene tihedam koostöö (sealhulgas koolitustegevus).
Italian: L'Agenzia elaborerà inoltre alcune misure volte ad aiutare le aziende che fruiscono di autorizzazioni relative a medicinali per mercati minori.
Estonian: Amet töötab välja ka meetmeid ettevõtete abistamiseks väiksematele turgudele mõeldud ravimitele lubade taotlemisel.
Italian: Buona pratica di fabbricazione (inclusi PMF) Buona pratica clinica (inclusa farmacovigilanza) Buona pratica di laboratorio
Estonian: Hea tootmistava (sh plasma põhitoimikud) Hea kliiniline tava (sh ravimiohutuse järelevalve) Hea laboritava
Italian: L'Agenzia continuerà inoltre ad impegnarsi per sviluppare e rafforzare l'interazione con le parti interessate dell'Agenzia - operatori sanitari, pazienti e consumatori - oltre alla loro partecipazione alle attività dell'Agenzia.
Estonian: Lisaks jätkab amet jõupingutusi, et luua uusi ja tugevdada olemasolevaid suhteid ameti sidusrühmadega - tervishoiutöötajate, patsientide ja tarbijatega - ja suurendada nende osalust ameti töös.
Italian: − Fornire pareri sui medicinali destinati a paesi non-UE.
Estonian: − Arvamuste koostamine väljaspool ELi kasutamiseks mõeldud ravimite kohta.
Italian: Nel 2007, il numero delle domande di consulenza scientifica relativa a medicinali per uso veterinario salirà a 16.
Estonian: Veterinaarravimitega seotud teadusnõustamise taotluste arv tõuseb 2007. aastal 16 taotlusele.
Italian: Nel 2007 uno dei compiti rilevanti dell'Agenzia consisterà nel mettere in pratica il regolamento europeo sui medicinali pediatrici, garantendo un'efficace cooperazione tra il gruppo di lavoro sulla consulenza scientifica ed il nuovo comitato pediatrico.
Estonian: 2007. aastal on ameti jaoks tähtis ülesanne pediaatrias kasutatavate ravimite määruse rakendamine, tagades tõhusa koostöö teadusnõuanderühmade ja uue pediaatriakomitee vahel.
Italian: Strategia telematica dell'UE
Estonian: ELi telemaatikastrateegia
Italian: L'Agenzia sta affrontando il progressivo intensificarsi delle attività relative alla valutazione ed al controllo dei medicinali.
Estonian: Amet seisab silmitsi ravimite hindamise ja järelevalvega seotud töö mahu pideva suurenemisega.
Italian: L'ufficio ha lo scopo di favorire la comunicazione con le PMI mediante personale dedicato, in grado di fornire informazioni di carattere pratico o procedurale, di controllare le domande e di organizzare seminari o corsi di formazione dedicati alle PMI.
Estonian: Kontori eesmärk on lihtsustada suhtlemist VKEdega ameti eritöötajate abil, kes vastavad praktilistele või menetluslikele päringutele, kontrollivad taotlusi ja korraldavad VKEdele mõeldud seminare ja koolituskursusi.
Italian: 5.1 Servizi d'infrastruttura all'EMEA
Estonian: 5.1 EMEA infrastruktuuriteenused
Italian: Trasparenza, comunicazione ed informazione
Estonian: Läbipaistvus, teavitamine ja info edastamine
Italian: L'Agenzia prevede un significativo aumento del numero degli arbitrati e delle procedure di deferimento, in particolare per quanto attiene gli arbitrati di cui all'articolo 29 (relativi alle differenze nei pareri a livello di Stati membri).
Estonian: Ameti hinnangul suureneb vahekohtumenetluste ja ühenduse esildusmenetluste, eriti artikli 29 järgsete vahekohtumenetluste (seotud arvamuste lahknemisega liikmesriikide tasandil) taotluste arv märkimisväärselt.
Italian: Le valutazioni esterne proseguiranno nel corso del 2007.
Estonian: Ametivälised hindamised kestavad kuni 2007. aasta lõpuni.
Italian: L'Agenzia parteciperà al lavoro del Forum farmaceutico e continuerà a sviluppare la banca dati EudraPharm, che contiene informazioni sui medicinali ad autorizzazione centralizzata.
Estonian: Amet osaleb ravimifoorumi töös ja jätkab EudraPharmi andmebaasi arendamist, mis sisaldab teavet tsentraliseeritud müügiloaga ravimite kohta.
Italian: Ciò dimostra il riconoscimento e l'apprezzamento, da parte dei potenziali richiedenti, dei miglioramenti apportati alla procedura di consulenza scientifica in campo veterinario, nonché la crescente fiducia delle aziende farmaceutiche, alla luce dell'esperienza acquisita con tale procedura.
Estonian: See tuleneb asjaolust, et võimalikud taotlejad tunnistavad ja hindavad veterinaarravimitega seotud teadusnõustamise menetluskorras tehtud parandusi ning tänu menetluse käigus saadud kogemustele on tööstuse usaldus suurenenud.
Italian: Oltre ai nuovi strumenti che abbiamo già realizzato, vogliamo collaborare con le autorità ed il mondo accademico degli Stati membri per creare reti di esperti in grado di gestire programmi intensivi di controllo dei farmaci, che studino attivamente la sicurezza di determinati medicinali.
Estonian: Lisaks nendele uutele vahenditele, mis on juba kasutusele võetud, on plaanis teha koostööd liikmesriikide valitsuste ja akadeemiliste ringkondadega, et luua ekspertide võrgustikud, mille kaudu saaks ellu viia intensiivseid ravimite järelevalve programme, mille kaudu saaks aktiivselt uurida suunatud toimega ravimite ohutust.
Italian: − Proseguire l'applicazione della strategia europea di gestione dei rischi, in stretta collaborazione con le autorità nazionali competenti, per ottenere un sistema più efficiente per controllare la sicurezza dei medicinali.
Estonian: − Euroopa riskijuhtimise strateegia rakendamise jätkamine tihedas koostöös liikmesriikide pädevate asutustega, mille tulemusena tõhustatakse ravimite ohutuse järelevalvesüsteemi.
Italian: Per i nuovi medicinali, l'innovazione e la ricerca sono i principali fattori trainanti e, dunque, anche il motore per un miglioramento della salute pubblica e degli animali.
Estonian: Innovatsioon ja teadustöö on peamised tõukejõud uute ravimite väljatöötamisel ja seega inimeste ja loomade tervise parandamise mootorid.
Italian: I medicinali orfani sono destinati alla diagnosi, alla prevenzione o al trattamento di condizioni pericolose per la vita o cronicamente debilitanti, che interessano un numero ristretto di pazienti nella Comunità europea.
Estonian: Harva kasutatavad ravimid on mõeldud selliste eluohtlike või krooniliste invaliidistavate haiguste diagnoosimiseks, ennetamiseks või raviks, mis puudutavad väheseid Euroopa Ühenduse patsiente.
Italian: Per garantire che le questioni scientifiche siano dibattute prima di presentare un'eventuale domanda, evitando così domande premature nel settore veterinario, l'Agenzia organizzerà riunioni preliminari con il relatore, il correlatore ed i necessari esperti.
Estonian: Tagamaks, et enne taotluse esitamist oleks teadusalaseid küsimusi põhjalikult arutatud, mis aitaks vältida veterinaarravimite valdkonnas ennetähtaegsete taotluste esitamist, korraldab amet taotluse esitamise eelseid koosolekuid, milles osalevad ettekandja, kaasettekandja ja eksperdid.
Italian: L'Agenzia prevede circa 50 richieste di consulenza scientifica relativa ai medicinali pediatrici.
Estonian: Amet prognoosib, et pediaatrias kasutatavate ravimitega seoses laekub umbes 50 teadusnõustamise taotlust.
Italian: Specifiche a parte, l'attività relativa all'estensione del sistema al mutuo riconoscimento ed alle procedure decentrate è stata rinviata al periodo 2008-2009.
Estonian: Süsteemi laiendamine vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste hõlmamiseks (v.a spetsifikatsioonid) on edasi lükatud 2008.−2009.