FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • qualsiasi uso di antimicrobici nel pollame aumenterà il rischio di insorgenza e diffusione della resistenza di batteri zoonotici come Salmonella spp.
Finnish: • Mikrobilääkkeiden käyttö siipikarjan hoidossa lisää zoonoottisten bakteerien, kuten salmonellan, mikrobilääkeresistenssin esiintymistä ja leviämistä.
Italian: Suini: la somministrazione in acqua da bere di dosi fino a nove volte quella raccomandata per 28 giorni non ha mostrato alcuna reazione sfavorevole.
Finnish: Sika: Sioille on annettu enintään yhdeksän kertaa suositeltua suurempia annoksia 28 vuorokauden ajan juomaveteen sekoitettuna ilman haittavaikutuksia.
Italian: I vitelli sopravvissuti nel gruppo di controllo non trattato non sono riusciti ad aumentare di peso nel periodo di dodici giorni,
Finnish: Hoitamattomassa vertailuryhmässä eloon jääneiden vasikoiden paino ei noussut 12 päivän aikana, kun taas hoitoa saaneiden ryhmien eloonjääneiden vasikoiden keskimääräinen päivittäinen painonnousu oli merkittävää.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO - ETICHETTA E FOGLIETTO ILLUSTRATIVO COMBINATI
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT - YHDISTETTY ETIKETTI JA PAKKAUSSELOSTE
Italian: Per ottenere la dose corretta, adeguare di conseguenza la concentrazione del medicinale veterinario.
Finnish: Jotta eläimet saavat oikean annoksen, eläinlääkevalmisteen pitoisuus tulee säätää tämän mukaisesti.
Italian: Gli aminoglicosidi possono causare il blocco neuromuscolare.
Finnish: Aminoglykosidit saattavat aiheuttaa hermo-lihasliitoksen salpauksen.
Italian: Sacco in carta laminata con fondo termosaldanto a pressione.
Finnish: Tasapohjainen, laminoitu, kuuma- ja painesinetöity paperipussi.
Italian: La somministrazione orale di apramicina a 20 mg/kg di peso corporeo o a 40 mg/kg di peso corporeo durante cinque giorni consecutivi si è dimostrata efficace per il trattamento della colibacillosi e della salmonellosi nei giovani vitelli in condizioni di campo.
Finnish: Suun kautta viiden peräkkäisen päivän ajan annetun apramysiinin 20 mg/painokilo tai 40 mg/painokilo osoitettiin olevan tehokas nuorten vasikoiden kolibasilloosin ja salmonelloosin hoidossa kenttäolosuhteissa.
Italian: Non usare in galline ovaiole e nelle 4 settimane prima della deposizione.
Finnish: Ei saa käyttää munivilla kanoilla ja neljään viikkoon ennen munimisen ja hautomisen alkamista.
Italian: Elanco Animal Health Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL
Finnish: Priestly Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL United Kingdom
Italian: Sono stati resi disponibili diversi studi della deplezione dei residui nelle diverse specie di destinazione, i quali erano variabili in termini di attendibilità dei dati, disegno dello studio e segnalazione, e successivamente dei loro risultati.
Finnish: Ne olivat vaihtelevia tietojen luotettavuuden, tutkimusasetelman ja raportoinnin sekä edelleen lopputulosten suhteen.
Italian: Questi dati sono coerenti con le informazioni disponibili nella letteratura pubblicata.
Finnish: Nämä tiedot ovat yhteneviä julkaistusta kirjallisuudesta saatavien tietojen kanssa.
Italian: L'apramicina è battericida a concentrazioni minime inibenti (MIC) ed è efficace contro i batteri gram-negativi e gram-positivi, nonché contro alcuni ceppi di micoplasmi.
Finnish: Apramysiini on bakterisidinen pienimmillä bakteerin kasvua estävillä lääkepitoisuuksilla (MIC), ja se tehoaa sekä gramnegatiivisiin että grampositiivisiin bakteereihin ja joihinkin mykoplasmakantoihin.
Italian: Al fine di garantire la sicurezza per gli utilizzatori, le informazioni sul prodotto contengono indicazioni opportune.
Finnish: Riskejä käyttäjille pidetään pieninä, ja tuotetietoihin on sisällytetty riittävät tiedot käyttäjäturvallisuuden varmistamiseksi.
Italian: 4 EFSA (European Food Safety Authority) and ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control), 2016.
Finnish: J Vet Sci Anim Husb 1(3): 301. doi: 4 EFSA (European Food Safety Authority) and ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control), 2016.
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione Gli aminoglicosidi possono avere un'influenza negativa sulla funzione renale.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Aminoglykosidit saattavat vaikuttaa haitallisesti munuaisten toimintaan.
Italian: Dose (mg prodotto per kg pv per giorno)
Finnish: Annos (mg valmistetta kehon painokiloa kohden vuorokaudessa)
Italian: È stato chiaramente osservato un rapporto dose/risposta per il tasso di mortalità.
Finnish: Kuolleisuudessa havaittiin selvä annos-vastesuhde.
Italian: Il CVMP ha osservato che i dati degli isolati clinici provenienti da diversi paesi europei hanno dimostrato che la percentuale di resistenza di E. coli nei confronti dell'apramicina è inferiore al 10%.
Finnish: Eläinlääkekomitea totesi, että tiedot kliinisistä isolaateista eri Euroopan maista osoittivat, että E. coli -bakteerin apramysiiniresistenssin osuus on alle 10 prosenttia.
Italian: Pertanto, il tempo di attesa proposto di zero giorni per carne e visceri di maiale è stato ritenuto accettabile.
Finnish: Siksi sikojen lihalle ja sisäelimille ehdotettua varoaikaa nolla vuorokautta pidettiin hyväksyttävänä.
Italian: L'apramicina somministrata per via orale ai vitelli una volta al giorno per 5 giorni a 20 mg di apramicina/kg di peso corporeo o 40 mg di apramicina/kg di peso corporeo è risultata efficace nel ridurre la mortalità.
Finnish: Naudoille kerran vuorokaudessa oraalisesti annettu apramysiini annoksella 20 mg apramysiinia painokiloa kohden tai 40 mg apramysiinia painokiloa kohden vähensi tehokkaasti kuolleisuutta.
Italian: I conigli sono stati precedentemente autorizzati in Francia, Italia e Spagna.
Finnish: Kani on ollut myyntiluvan mukainen kohde-eläinlaji Ranskassa, Italiassa ja Espanjassa.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Da completare a livello nazionale
Finnish: Myyntiluvan haltija: täytetään kansallisesti.
Italian: Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programs for the control of salmonella in poultry - link 10 Regulation (EC) No 1177/2006 implementing Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the
Finnish: Regulation (EC) No 1177/2006 implementing Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programmes for the control of salmonella in poultry - link 11 EFSA, 2004.
Italian: Girolan e denominazione associata Apralan si sono dimostrati efficaci nelle indicazioni nei suini (suinetti svezzati), vitelli preruminanti, polli (polli da carne) e conigli sopra elencati.
Finnish: Riski-hyötysuhteen arviointi ja johtopäätökset Girolanin ja sen rinnakkaisnimen Apralanin on osoitettu olevan tehokkaita edellä luetteloiduissa käyttöaiheissa sioilla (vieroitut porsaat), vasikoilla ennen märehtimisikää, kanoilla (kananpojat) ja kaneilla.
Italian: È stato dimostrato che la MIC90 di isolati europei di E. coli per apramicina era pari a 16 μg/ml con un valore soglia epidemiologico ≥32 μg/ml.
Finnish: E. coli -bakteerin eurooppalaisten isolaattien MIC90-arvon apramysiinille osoitettiin olevan 16 μg/ml ja villityypin raja-arvon ≥ 32 μg/ml.
Italian: La somministrazione di dosi fino a 5 volte superiori a quella raccomandata per 15 giorni non ha mostrato alcuna reazione spiacevole.
Finnish: Lisäksi kanoille annettiin enintään viisi kertaa suositeltua suurempia annoksia 15 vuorokauden ajan ilman haittavaikutuksia.
Italian: L'apramicina ha dimostrato di essere efficace nel trattamento delle infezioni da Salmonella nei vitelli, caso nel quale il suo impiego ha ridotto la mortalità, e può pertanto essere giustificata da motivi legati al benessere degli animali.
Finnish: Apramysiinin on osoitettu olevan tehokas salmonellainfektioiden hoidossa vasikoilla, joilla sen käyttö on vähentänyt kuolleisuutta.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: antiinfettivi intestinali, antibiotici Codice ATCvet: QA07AA92.
Finnish: ATCvet-koodi: QA07AA92.
Italian: Le persone con nota ipersensibilità all'apramicina o ad altri aminoglicosidi devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä apramysiinille tai muille aminoglykosideille, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
Italian: 1 g di polvere contiene 1 g di apramicina (come solfato)
Finnish: 1 g jauhetta sisältää 1 g apramysiiniä (sulfaattina)
Italian: Guideline on stability testing of existing active substances and related finished products (EMEA/CVMP/846/99Rev.1) - link data la mancanza di cambiamenti significativi nel contenuto del principio attivo e il fatto che il prodotto aveva storicamente un periodo di conservabilità di 3 anni, i dati sono considerati adeguati per supportare un periodo di conservabilità di 2 anni per il prodotto finito, così come proposto dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Finnish: Vaikka ei olekaan selvää, saatiinko stabiiliustiedot valvotuissa olosuhteissa vai ei, niin koska vaikuttavan aineen sisällössä ei ilmennyt merkittävää muutosta ja valmisteen aikaisempi kestoaika oli 3 vuotta, tietojen katsotaan olevan riittävät tukemaan lopputuotteelle myyntiluvan haltijan ehdottamaa 2 vuoden kestoaikaa.
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lot
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Lot:
Italian: Girolan e denominazione associata Apralan è una polvere da utilizzare in acqua potabile/latte, contenente apramicina solfato come principio attivo.
Finnish: Girolan ja sen rinnakkaisnimi Apralan on jauhe juomaveteen/maitoon sekoitettavaksi, ja sen vaikuttava aine on apramysiinisulfaatti.
Italian: È stato dimostrato che la MIC90 di isolati europei di E. coli per l'apramicina era pari o inferiore a 8 μg/ml e la percentuale di resistenza di E. coli proveniente dai polli nei confronti dell'apramicina era inferiore al 10%.
Finnish: E. coli -bakteerin eurooppalaisten isolaattien MIC90-arvo apramysiinille oli enintään 8 μg/ml, ja kanaperäisen E. coli -bakteerin apramysiiniresistenssin osuus oli alle 10 prosenttia.
Italian: Suini (suinetti svezzati)
Finnish: Sika (vieroitetut porsaat)
Italian: L'apramicina è stata somministrata a dosi di 0, 20 e 40 mg di attività dell'apramicina per kg di peso corporeo una volta al giorno per 5 giorni consecutivi.
Finnish: -infektio, annettiin apramysiinia annoksella 0, 20 ja 40 mg apramysiiniaktiivisuutta painokiloa kohden kerran vuorokaudessa 5 peräkkäisen päivän ajan.
Italian: Pertanto, il tempo di attesa proposto di zero giorni per carne e visceri di coniglio è stato ritenuto accettabile.
Finnish: Siksi kanin lihalle ja sisäelimille ehdotettua varoaikaa nolla vuorokautta pidettiin hyväksyttävänä.
Italian: Nella manipolazione del medicinale veterinario si dovrà utilizzare una speciale attrezzatura protettiva composta da guanti, maschera, occhiali e indumenti protettivi.
Finnish: Käytä henkilökohtaisia suojavarusteita mukaan lukien käsineitä, hengityssuojainta, suojalaseja ja suojavaatetusta, kun käsittelet valmistetta.
Italian: Dopo l'apertura usare immediatamente.
Finnish: Käytä avattu pakkaus välittömästi.
Italian: Questo prodotto può causare irritazione o sensibilizzazione dopo contatto con la pelle o con gli occhi o inalazione.
Finnish: Iholle tai silmiin joutunut tai sisään hengitetty valmiste saattaa aiheuttaa ärsytystä tai herkistymistä.
Italian: Per quanto riguarda la qualità, è stata stabilita una potenza obiettivo di 552 000 UI/g di apramicina solfato per il medicinale, sulla base dei dati storici forniti sul lotto.
Finnish: Laadun suhteen apramysiinisulfaatin tavoitevoimakkuudeksi määritettiin 552 000 IU/g aikaisempien erätietojen perusteella.
Italian: • L'uso di antimicrobici non è mai completamente efficace per il controllo di Salmonella spp.
Finnish: • Mikrobilääkkeiden käyttö salmonellan torjunnassa ei ole koskaan täysin tehokasta, koska tartunnan saaneesta siipikarjasta ei ole mahdollista eliminoida kaikkia mikrobeja.
Italian: Vitelli: Non è previsto l'uso durante la gravidanza e l'allattamento.
Finnish: Nauta: Valmistetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi tiineyden ja imetyksen aikana.
Italian: La somministrazione giornaliera di apramicina a una dose di 12 500 UI di apramicina per kg di peso corporeo (corrispondenti a 22,5 mg di prodotto/kg di peso corporeo), mediante acqua potabile, per sette giorni, ha dimostrato di essere un metodo efficace per tenere sotto controllo la colibacillosi post-svezzamento nei suinetti.
Finnish: Seitsemän päivän ajan päivittäin juomavedessä annetun apramysiinin annoksella 12 500 IU apramysiinia painokiloa kohden (vastaa 22,5 mg valmistetta painokiloa kohden) osoitettiin olevan tehokas menetelmä porsaiden vieroituksen jälkeisen kolibasilloosin torjunnassa.
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Da completare a livello nazionale
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT Täytetään kansallisesti.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Da completare a livello nazionale
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) Täytetään kansallisesti.
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DELL'ETICHETTA Da completare a livello nazionale
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Täytetään kansallisesti.
Italian: Girolan è una polvere da utilizzare in acqua potabile/latte contenente apramicina solfato come principio attivo.
Finnish: Girolan on jauhe juomaveteen/maitoon sekoitettavaksi, ja sen vaikuttava aine on apramysiinisulfaatti.
Italian: Avian Pathology Vol. 39(3), pp. 201-2059 Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programs for the control of salmonella in poultry - link
Finnish: 9 Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programs for the control of salmonella in poultry - link
Italian: Il trattamento antimicrobico di uccelli per produzione di carne aumenta il rischio di contaminazione delle carcasse da Salmonella spp.
Finnish: Lihantuotantoa varten pidettävien lintujen mikrobilääkehoito lisää resistenttien salmonellaja kampylobakteerien aiheuttaman ruhojen kontaminaation sekä resistenttien kommensaalisten bakteerien riskiä.
Italian: Non è previsto l'uso durante la gravidanza e l'allattamento.
Finnish: Ei tarkoitettu käytettäväksi tiineyden ja imetyksen aikana.
Italian: Ogni busta contiene 1.000 x 106 UI di apramicina solfato e peso di 1.812 g.
Finnish: Yksi pussi sisältää 1 000 x 106 IU apramysiiniä 1 812 g:na valmistetta.
Italian: Polvere per soluzione da bere
Finnish: Jauhe juotavaa liuosta varten
Italian: Eli Lilly Danmark A/S Lyskær 3E, 2 tv.
Finnish: Danmark A/S Lyskær 3E, 2 tv. DK-2730 Herlev Denmark
Italian: Note for guidance on start of shelf life of the finished dosage form (EMEA/CVMP/453/01) - link isolati clinici provenienti da diversi paesi europei hanno dimostrato che la percentuale di resistenza di E. coli nei confronti dell'apramicina sta aumentando.
Finnish: 1 Note for guidance on start of shelf life of the finished dosage form (EMEA/CVMP/453/01) - link aikana annetun apramysiinin teho.
Italian: Periodo di conservabilità dopo la prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vrk.
Italian: APRALAN BUVABLE Apramicina solfato
Finnish: APRALAN BUVABLE Apramysiinisulfaatti
Italian: resistenti, nonché da batteri commensali resistenti, i quali possono anche trasferire geni di resistenza ad altri batteri.
Finnish: Näiden bakteerien kautta resistenssigeenit voivat siirtyä muihin bakteereihin.
Italian: Conigli
Finnish: Kani
Italian: Natura e composizione del confezionamento primario:
Finnish: Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus:
Italian: Elanco Europe Ltd Lilly House Priestley Road Basingstoke RG24 9NL
Finnish: Alankomaat Elanco Europe Ltd Lilly House
Italian: FORMA FARMACEUTICA Polvere per uso in acqua da bere/latte.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Jauhe juomaveteen/maitoon sekoitettavaksi
Italian: La dose armonizzata concordata per entrambe le indicazioni è stata di 40 000 UI di apramicina per kg di peso corporeo (corrispondenti a 72 mg di prodotto/kg di peso corporeo), quotidianamente per 5 giorni consecutivi.
Finnish: Hyväksytty yhtenäistetty annos kummallekin käyttöaiheelle oli 40 000 IU apramysiinia painokiloa kohden (vastaa 72 mg valmistetta painokiloa kohden) päivittäin 5 peräkkäisen päivän ajan.
Italian: Gli aminoglicosidi possono avere un'influenza negativa sulla funzione renale.
Finnish: Aminoglykosidit saattavat vaikuttaa haitallisesti munuaisten toimintaan.
Italian: Apramicina solfato
Finnish: Apramysiinisulfaatti
Italian: Polvere granulare di colore da marrone chiaro a medio.
Finnish: Vaaleanruskea tai ruskea rakeinen jauhe.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Da completare a livello nazionale
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA Täytetään kansallisesti.
Italian: Apramicina solfato equivalente a 50 g di apramicina attività per flacone.
Finnish: Yksi pullo sisältää apramysiinisulfaattia määrän, jonka aktiivisuus vastaa 50 g:aa apramysiiniä.
Italian: È stato proposto un valore soglia epidemiologico di ≥32 μg/ml per E. coli di origine bovina.
Finnish: Sikaperäisen E. coli -bakteerin villityypin raja-arvoksi on ehdotettu ≥ 32 μg/ml.
Italian: Vitelli: la somministrazione di apramicina nel sostituto del latte, ogni giorno per cinque giorni, a dosi fino a 120 mg / kg di peso corporeo non ha dato alcun effetto tossico.
Finnish: Vasikka: Vasikoille annettiin apramysiiniä maidonkorvikkeeseen sekoitettuna viiden vuorokauden ajan enintään 120 mg/kg:n annoksina.
Italian: X Peso vivo medio (kg) degli animiali da trattare mg prododotto per litro di acqua/latte da bere
Finnish: mg valmistetta yhtä litraa juomavettä/maitoa kohden
Italian: Ogni flacone contiene 50 x 106 UI di apramicina solfato e peso di 91 g.
Finnish: Yksi pullo sisältää 50 x 106 IU apramysiiniä 91 g:na valmistetta.
Italian: Suini: Carne e visceri: zero giorni.
Finnish: Sika: Teurastus: nolla vrk.
Italian: Flacone in polietilene ad alta densità con tappo a vite in polipropilene.
Finnish: Suurtiheyspolyeteenista (HDPE) valmistettu pullo, jossa on polypropeenista valmistettu kierrekorkki.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI 1 g contiene 552.000 IU di apramicina (come apramicina solfato)
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT 1 g sisältää 552 000 IU apramysiiniä (apramysiinisulfaattina)
Italian: In questo studio in cieco randomizzato, Girolan somministrato a 20 000 UI di apramicina per kg di peso corporeo (corrispondenti a 36 mg di prodotto/kg di peso corporeo), quotidianamente per 5 giorni consecutivi, è stato confrontato con
Finnish: Tässä sokkoutetussa, satunnaistetussa tutkimuksessa Girolania annettiin annoksella 20 000 IU apramysiinia painokiloa kohden (vastaa 36 mg valmistetta painokiloa kohden) päivittäin 5 peräkkäisen vuorokauden ajan.
Italian: L'apramicina è principalmente escreta attraverso le feci, sotto forma attiva, e solo una piccola quantità viene escreta nelle urine.
Finnish: Jakautuminen, biotransformaatio ja erittyminen: Apramysiini erittyy etupäässä ulosteeseen, aktiivisessa muodossaan, ja vain vähäisessä määrin virtsaan.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT Annospussi
Italian: Trattamento di enteriti batteriche causate da Escherichia coli e focolai clinici dovuti a Salmonella enterica sottospecie enterica sierotipo Dublin (Salmonella Dublin) sensibile ad apramicina.
Finnish: Apramysiinille herkän Escherichia coli -bakteerin aiheuttaman bakteerienteriitin sekä apramysiinille herkän Salmonella enterica -bakteerin enterica-alalajin Dublin-serotyypin (Salmonella Dublin) aiheuttamien kliinisten epidemioiden hoito.
Italian: Suini (suinetti svezzati): trattamento dell'enterite batterica causata da Escherichia coli sensibile all'apramicina.
Finnish: Sika (vieroitettu porsas): Apramysiinille herkän Escherichia coli -bakteerin aiheuttaman bakteerienteriitin hoito.
Italian: I dati clinici forniti hanno dimostrato che Girolan era efficace nel trattamento della colibacillosi se somministrato a 80 000 UI di apramicina per chilogrammo di peso corporeo (corrispondenti a 144 mg di prodotto/kg di peso corporeo), quotidianamente per 5 giorni consecutivi.
Finnish: Toimitetut kliiniset tiedot osoittivat, että Girolan oli tehokas kolibasilloosin hoidossa annettaessa 80 000 IU apramysiinia painokiloa kohden (vastaa 144 mg valmistetta painokiloa kohden) päivittäin 5 peräkkäisen päivän ajan.
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) 1 g contiene 552,000 IU di apramicina (come apramicina solfato)
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 g sisältää 552 000 IU apramysiiniä (apramysiinisulfaattina)
Italian: nelle specie bovine.
Finnish: Eläinlajit
Italian: Conigli: Carne e visceri: zero giorni.
Finnish: Kaniini: Teurastus: nolla vrk.
Italian: • il CVMP ha esaminato il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglietto illustrativo proposti dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e ha preso in considerazione tutti i dati presentati nel complesso,
Finnish: • eläinlääkekomitea arvioi myyntiluvan haltijan toimittamat valmisteyhteenvedot,
Italian: Somministrare in acqua da bere.
Finnish: Annetaan juomaveteen sekoitettuna.
Italian: La Commissione europea ha emesso una decisione l'8 maggio 2018.
Finnish: Euroopan komissio teki asiasta päätöksen 8. toukokuuta 2018.
Italian: Esito di una procedura ai sensi dell'articolo 34 della direttiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/122)
Finnish: Direktiivin 2001/82/EY 34 artiklan mukaisen menettelyn tulos (EMEA/V/A/122)
Italian: Girolan è autorizzato nell'UE tramite procedure nazionali.
Finnish: Girolan on hyväksytty EU:ssa kansallisissa menettelyissä.
Italian: Girolan (e denominazione associata Apralan) è commercializzato in Danimarca, Francia, Germania, Irlanda, Italia, Paesi Bassi, Portogallo, Regno Unito e Spagna.
Finnish: Girolania (ja sen kauppanimeä Apralan) on myynnissä Tanskassa, Ranskassa, Saksassa, Irlannissa, Italiassa, Alankomaissa, Portugalissa, Espanjassa ja Isossa-Britanniassa.
Italian: Domande e risposte su Girolan e denominazione associata Apralan
Finnish: Kysymyksiä ja vastauksia Girolan-valmisteesta ja sen kauppanimestä Apralan
Italian: L'apramicina è un antibiotico aminociclitolico ad ampio spettro prodotto da un ceppo di Streptomyces tenebrarius.
Finnish: Apramysiini on laajakirjoinen aminosyklitoliantibiootti, jota muodostaa Streptomyces tenebrarius -kanta.
Italian: Domande e risposte su Girolan e denominazione associata Apralan EMA/295529/2018
Finnish: Kysymyksiä ja vastauksia Girolan-valmisteesta ja sen kauppanimestä Apralan EMA/295529/2018
Italian: Le informazioni sul prodotto modificate sono disponibili nella scheda "All documents" (tutti i documenti).
Finnish: Muutetut tuotetiedot ovat saatavissa "All documents" -välilehdellä.
Italian: Perché è stata condotta una revisione su Girolan e denominazione associata Apralan?
Finnish: Miksi Girolan ja sen kauppanimi Apralan arvioitiin?
Italian: EMA/295529/2018
Finnish: 8. toukokuuta 2018 EMA/295529/2018 Eläinlääkejaosto
Italian: Il 15 febbraio 2018, l'Agenzia europea per i medicinali (l'Agenzia) ha portato a termine una revisione di Girolan e denominazione associata, Apralan.
Finnish: Euroopan lääkevirasto (myöhempänä "virasto") sai 15. helmikuuta 2018 päätökseen arvioinnin, joka koski Girolan-valmistetta ja sen kauppanimeä Apralan.
Italian: Girolan è un medicinale veterinario disponibile sotto forma di polvere da utilizzare in acqua potabile/latte, contenente apramicina solfato come principio attivo.
Finnish: Girolan on eläinlääke, jota on saatavana jauheena juomaveteen/maitoon sekoitettavaksi ja sen vaikuttava aine on apramysiinisulfaatti.