FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Glivec, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Glivec, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Lors d'un traitement par Glivec, les effets indésirables les plus fréquents (observés chez plus d'un patient sur 10) sont la prise de poids, la neutropénie (faible nombre de globules blancs qui combattent l'infection), la thrombocytopénie (faible nombre de plaquettes), l'anémie (faible nombre de globules rouges), les maux de tête, la nausée (l'envie de vomir), les vomissements, la diarrhée, la dyspepsie (indigestion), les douleurs abdominales (mal au ventre), l'œdème périorbitaire (gonflement autour des yeux), les éruptions cutanées, les spasmes et crampes musculaires, les douleurs musculaires, osseuses et articulaires, la rétention d'eau et la fatigue.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Glivec (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er vægttab, neutropeni for få af de hvide blodlegemer, der bekæmper infektion), trombocytopeni (for lavt antal blodplader, anæmi (for lavt antal røde blodlegemer), hovedpine, kvalme, opkastning, diarré, dyspepsi (fordøjelsesbesvær), mavesmerter, periorbitalt ødem(hævelser omkring øjnene), udslæt, muskeltrækninger og -kramper, muskel- og ledsmerter, væskeansamling og træthed.
French: Pourquoi Glivec a-t-il été approuvé?
Danish: Hvorfor blev Glivec godkendt?
French: Glivec est utilisé lorsque les patients sont «chromosome Philadelphie positive» (Ph+).
Danish: Glivec anvendes, når patienten er ‘Philadelphia-kromosom-positiv' (Ph+).
French: Au cours de ces études, on a cherché à savoir si le taux de globules blancs pouvait revenir à la normale ou si le nombre de cellules sanguines cancéreuses ou la taille des tumeurs diminuaient.
Danish: I disse undersøgelser blev der set nærmere på, om blodtallene vendte tilbage til de normale værdier, eller om antallet af kræftceller i blodet eller tumorens størrelse blev reduceret.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Glivec.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Glivec.
French: Glivec est un médicament qui contient le principe actif imatinib.
Danish: Glivec er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof imatinib.
French: Un traitement par Glivec sera démarré par un médecin expérimenté dans le traitement des cancers du sang ou des tumeurs solides.
Danish: Behandlingen med Glivec bør indledes af en læge, som har erfaring i behandling af patienter med blodkræft eller solide tumorer.
French: Pour les GIST, Glivec a été étudié dans le cadre de deux études principales.
Danish: Til GIST blev Glivec undersøgt i to hovedundersøgelser.
French: Glivec ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à l'imatinib ou à l'un des autres composants.
Danish: Glivec må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme (allergiske) over for imatinib eller andre af indholdsstofferne.
French: Cela signifie que certains de leurs gènes se sont réorganisés pour former un chromosome spécial, appelé chromosome Philadelphie.
Danish: Det betyder, at nogle af patientens gener har omarrangeret sig, så de danner et specielt kromosom, der kaldes Philadelphiakromosomet.
French: Le CHMP a décidé que les bénéfices de Glivec sont plus importants que ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Glivec opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
French: Il est également utilisé chez les adultes et les enfants atteints de la maladie en «phase chronique» qui ne répondent pas à l'interféron alpha (un autre médicament anticancéreux), ainsi qu'au cours de phases plus avancées de la maladie («phase accélérée» et «crise blastique»);
Danish: Det anvendes også til voksne og børn i den "kroniske fase" af sygdommen, hvis den ikke reagerer på interferon alfa (et andet lægemiddel mod kræft), og i de mere fremskredne faser af sygdommen ("accelereret fase" og "blastkrise")
French: Pour la LMC, Glivec a été étudié au cours de quatre études principales impliquant 2 133 adultes et au cours d'une étude sur 54 enfants.
Danish: Til CML blev Glivec undersøgt i fire hovedundersøgelser, der omfattede 2 133 voksne, og i én undersøgelse med 54 børn.
French: Pour ce qui concerne les SMD/SMP (31 patients), la SHE et la LEC (176 patients) et le DFS (18 patients), Glivec n'a pas été comparé à d'autres médicaments.
Danish: Til MD/MPD (31 patienter), HES og CEL (176 patienter) og DFSP (18 patienter) blev Glivec ikke sammenlignet med andre lægemidler.
French: L'autre étude a comparé Glivec avec un placebo (traitement fictif) chez 713 patients dont le cancer avait été éliminé par chirurgie.
Danish: I den anden undersøgelse blev Glivec sammenlignet placebo (en uvirksom behandling) hos 713 patienter, hvis kræft var blevet fjernes kirurgisk.
French: Cette étude a examiné la durée de vie des patients sans aggravation du cancer.
Danish: I denne undersøgelse måltes det, hvor lang tid patienterne levede uden en forværring af deres kræft.
French: La substance active de Glivec est l'imatinib, un inhibiteur de la protéine tyrosine kinase.
Danish: Det aktive indholdsstof i Glivec, imatinib, er en protein-tyrosinkinasehæmmer.
French: Chez les patients atteints de LMC, le cancer s'est aggravé chez 16 % des patients sous Glivec après cinq ans, par rapport à 28 % de ceux sous interféron-alpha associé à la cytarabine.
Danish: Hos patienter med CML var kræften forværredes hos 16 % af de patienter, der fik Glivec, efter fem år sammenlignet med 28 % hos dem, der fik interferon alfa plus cytarabin.
French: Glivec est administré par voie orale avec un grand verre d'eau au cours d'un repas pour réduire le risque d'irritation de l'estomac et des intestins.
Danish: Glivec gives oralt sammen med et måltid og et stort glas vand for at mindske risikoen for irritation af mave-tarmkanalen.
French: Quels sont les risques associés à Glivec?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Glivec?
French: Qu'est-ce que Glivec?
Danish: Hvad er Glivec?
French: Au cours de l'étude portant sur les patients âgés de 1 à 22 ans atteints de LAL à Ph+, Glivec s'est avéré augmenter le délai de vie des patients sans épisode majeur (de type rechute).
Danish: I den lange undersøgelse af patienter i alderen 1-22 år med Ph+ ALL, bevirkede Glivec en forøgelse af den tid, som patienterne levede uden større hændelser (såsom tilbagefald).
French: Au cours des études non comparatives sur la LMC, la LAL à Ph+ et les GIST, entre 26 % et 96 % des patients ont montré une réponse à Glivec.
Danish: I de ikkesammenlignende undersøgelser af Ph,CML, ALL og GIST reagerede mellem 26 % og 96 % af patienterne positivt på Glivec.
French: L'une a porté sur 147 patients dont la GIST ne pouvait être éliminée par chirurgie ou s'était propagée à d'autres régions du corps et a consisté à déterminer si la taille des tumeurs diminuait.
Danish: En undersøgelse omfattede 147 patienter, hvis GIST ikke kunne fjernes kirurgisk, eller hvis GIST havde spredt sig til andre dele af kroppen, og så nærmere på, om tumorernes størrelse var reduceret.
French: • syndromes myélodysplasiques ou myéloprolifératifs (SMD/SMP), un groupe de maladies dans lesquelles l'organisme produit un grand nombre de cellules sanguines anormales.
Danish: • myelodysplastiske eller myeloproliferative sygdomme (MD/MPD), som er en gruppe af sygdomme, hvor kroppen producerer et stort antal unormale blodlegemer.
French: Parmi elles, une étude incluant 1 106 adultes a comparé Glivec à une association d'interféron-alpha et de cytarabine (autres médicaments anticancéreux).
Danish: En af undersøgelserne omfattede 1 106 voksne, hvor Glivec blev sammenlignet med kombinationen af interferon alfa plus cytarabin (andre lægemidler mod kræft).
French: Cependant, on a observé qu'environ deux tiers des patients ont montré au moins une réponse partielle au Glivec.
Danish: Som følge af deres sjældenhed forelå der kun begrænsede oplysninger om de øvrige sygdomme, men ca. to tredjedele af patienterne udviste i det mindste en delvis respons på Glivec.
French: Glivec s'est montré plus efficace que les médicaments auxquels il a été comparé.
Danish: Glivec var mere effektivt end sammenligningspræparaterne.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Glivec, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Glivec fremgår af indlægssedlen.
French: Glivec est un anticancéreux.
Danish: Glivec er et lægemiddel mod kræft.
French: Dans le cas de la LAL à Ph+, Glivec a été étudié au cours de trois études portant sur 456 adultes, y compris une étude comparant Glivex avec la chimiothérapie standard (médicaments utilisés pour détruire les cellules cancéreuses) et portant sur 55 patients nouvellement diagnostiqués.
Danish: Til Ph +ALL blev Glivec undersøgt i tre hovedundersøgelser, som omfattede 456 voksne, herunder en undersøgelse, hvor Glivec blev sammenlignet med standardkemoterapi (lægemidler, som dræber kræftceller) hos 55 nyligt diagnosticerede patienter.
French: Il est également utilisé seul chez les adultes dans le traitement de la LAL à Ph+ ayant récidivé après traitement antérieur ou ne répondant pas aux autres médicaments;
Danish: Det anvendes desuden alene til behandling af voksne med Ph+ ALL, når der er tilbagefald efter forudgående behandling, eller når sygdommen ikke reagerer på andre lægemidler
French: Glivec est utilisé dans le traitement des adultes atteints de DFS ne pouvant être éliminé par chirurgie, ainsi que chez les adultes chez qui la chirurgie n'est pas envisageable et chez qui le cancer a récidivé après traitement ou s'est étendu à d'autres régions du corps.
Danish: Glivec anvendes til behandling af voksne med DFSP, som ikke kan fjernes kirurgisk, og til voksne, som ikke egner sig til et kirurgisk indgreb, når der er tilbagefald af kræften efter behandling, eller når den har spredt sig til andre dele af kroppen.
French: Chez les patients dont le GIST avait été éliminé par chirurgie, les patients prenant Glivec ont connu un délai avant récidive plus long que ceux qui avaient pris le placebo.
Danish: Hos patienter med GIST, der var fjernet ved kirurgiske indgreb, levede patienter, der fik Glivec, længere end dem, der fik placebo, uden at deres kræft vendte tilbage.
French: Glivec est utilisé dans le traitement de l'adulte atteint de SMD/SMP chez qui le gène responsable de l'expression du récepteur du facteur de croissance dérivé des plaquettes (PDGFR) a subi un remaniement;
Danish: Glivec anvendes til behandling af voksne med MD/MPD, hos hvem genet for blodpladederiveret vækstfaktorreceptor (PDGFR) har omarrangeret sig
French: Cette étude a mesuré le délai de vie des patients sans récidive du cancer.
Danish: I denne undersøgelse måltes det, hvor lang tid patienterne levede uden et tilbagefald af deres kræft.
French: Glivec est utilisé en association avec d'autres anticancéreux chez l'adulte et les enfants dont la LAL à Ph+ a été nouvellement diagnostiquée.
Danish: Glivec anvendes i kombination med andre lægemidler mod kræft til voksne og børn, som for nylig har fået diagnosticeret Ph+ ALL.
French: Comment Glivec est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Glivec?
French: Glivec est utilisé chez l'adulte et l'enfant dont la LMC à Ph+ est nouvellement diagnostiquée et chez qui la greffe de moelle osseuse n'est pas envisageable.
Danish: Glivec anvendes hos voksne og børn, som for nylig har fået diagnosticeret Ph+ CML, og som ikke egner sig til en knoglemarvstransplantation.
French: • la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à Ph+, un type de cancer où les lymphocytes (une autre sorte de globule blanc) se multiplient trop vite.
Danish: • Ph+ akut lymfoblastisk leukæmi (ALL), en kræftform, hvor lymfocytterne (en anden form for hvide blodlegemer) formerer sig for hurtigt.
French: • le dermatofibrosarcome de Darier et Ferrand (DFS), un type de cancer (sarcome) où les cellules des tissus adjacents à la peau se divisent de manière incontrôlable.
Danish: • dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), en form for kræft (sarkom), hvor cellerne i vævet under huden begynder at dele sig ukontrolleret.
French: • la leucémie myéloïde chronique (LMC), un cancer des globules blancs dans lequel les granulocytes (un type de globule blanc) se développent de manière incontrôlée.
Danish: • kronisk myeloid leukæmi (CML), en form for kræft, som angriber de hvide blodlegemer, hvori der er granulocytter (en form for hvide blodlegemer), som begynder at vokse ukontrolleret.
French: Quels ont été les bénéfices démontrés par Glivec au cours des études?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Glivec?
French: Glivec a également montré de meilleurs effets que la chimiothérapie standard chez les patients atteints de LAL à Ph+.
Danish: Også hos patienter med Ph +ALL var Glivec bedre end standardkemoterapi.
French: Numéro AMM UE Nom de fantaisie
Danish: MF (EU)-nummer Særnavn Navn
French: Voir rubrique 4.
Danish: Se afsnit punkt 4.
French: Femmes en âge de procréer / Contraception chez les hommes et les femmes
Danish: Kvinder i den fertile alder / kontraception hos mænd og kvinder
French: Des études cliniques sur deux ans montrent le maintien de cet effet.
Danish: Kliniske studier af en varighed på to år har vist, at denne effekt bibeholdes.
French: Date de première autorisation : 11 décembre 2007 Date du dernier renouvellement : 10 novembre 2017
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 11. december 2007 Dato for seneste fornyelse: 10. november 2017
French: Le volume de distribution moyen (Vd) est compris entre 63 et 276 l.
Danish: Det gennemsnitlige fordelingsvolumen (Vd) var mellem 63-276 l.
French: Notice : information du patient
Danish: Indlægsseddel: information til patienten
French: La sécurité et l'efficacité de Glubrava chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Danish: Glubravas sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
French: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Ireland Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Italie Lilly S.A., Avda.
Danish: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irland Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Italien Lilly S.A., Avda.
French: Grossesse et allaitement - vous devez informer votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse.
Danish: Graviditet og amning - Fortæl Deres læge, hvis De er gravid, har mistanke om, at De er gravid eller planlægger at blive gravid.
French: Au moins une fois par an (plus souvent si vous êtes âgé ou si vous avez des problèmes rénaux) votre médecin vérifiera que vos reins fonctionnent normalement
Danish: Mindst en gang om året (oftere, hvis De er en ældre person eller har nyreproblemer) vil Deres læge kontrollere, at Deres nyrer fungerer normalt.
French: Prenez Glubrava tous les jours selon la prescription.
Danish: Tag Glubrava dagligt som foreskrevet.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Takeda (logo)
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Takeda (logo)
French: Le niveau de sucre dans votre sang ou dans votre urine doit être vérifié régulièrement.
Danish: Deres niveau af sukker i urinen skal kontrolleres regelmæssigt.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Glubrava (voir également rubrique 4) - si vous avez des problèmes avec votre cœur.
Danish: Kontakt lægen eller apoteket, før De tager Glubrava (se også punkt 4) - hvis De har problemer med hjertet.
French: България Такеда България
Danish: Такеда България
French: Si le contrôle de votre sucre n'est pas amélioré dans les 3 à 6 mois après le début de traitement par Glubrava, ce médicament devra être interrompu.
Danish: Hvis kontrollen med dit blodsukker ikke er forbedret 3-6 måneder efter påbegyndt behandling med Glubrava, skal behandlingen afbrydes.
French: Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Danish: - Lægen har ordineret dette lægemiddel til Dem personligt.
French: Chez l'homme, le volume de distribution estimé est de 0,25 l/kg.
Danish: Fordeling Det beregnede fordelingsvolumen hos mennesker er 0,25 1/kg.
French: Boîtes de 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 et 180 comprimés.
Danish: Pakninger med 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, og 180 tabletter.
French: Pendant votre traitement par Glubrava, votre médecin contrôlera votre fonction rénale au moins une fois par an ou plus fréquemment si vous êtes âgé(e) et/ou si votre fonction rénale s'est détériorée.
Danish: Under behandlingen med Glubrava vil lægen kontrollere din nyrefunktion mindst en gang om året eller hyppigere, hvis du er ældre, og/eller hvis din nyrefunktion bliver dårligere.
French: Glubrava ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Danish: Glubrava må ikke anvendes under graviditet.
French: Glubrava avec de l'alcool
Danish: Brug af Glubrava sammen med alkohol
French: Parmi ces patients, plusieurs ont rapporté des œdèmes périphériques concomitants.
Danish: Mange af disse patienter rapporterede om samtidigt perifert ødem.
French: Si vous arrêtez de prendre Glubrava, votre taux de sucre sanguin peut augmenter.
Danish: Hvis De holder op med at tage Glubrava, kan Deres blodsukker stige.
French: Cependant, si vous oubliez une dose, ignorez la dose oubliée et passez simplement à la dose suivante comme si de rien n'était.
Danish: Hvis De glemmer en dosis, skal De springe den glemte dosis over og blot fortsætte med den næste dosis som normalt.
French: Glubrava n'a aucune influence ou qu'une influence négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Danish: Glubrava påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
French: Les études épidémiologiques ont également suggéré un risque légèrement accru de cancer de la vessie chez les patients diabétiques traités par la pioglitazone, même si les études n'ont pas toutes identifié une augmentation statistiquement significative du risque.
Danish: Epidemiologiske studier har også antydet en let øget risiko for blærecancer hos diabetespatienter behandlet med pioglitazon, selv om ikke alle studier fandt en statistisk signifikant øget risiko.
French: Le Tmax était retardé par les aliments d'environ 1,9 h pour la pioglitazone et 0,8 h pour la metformine.
Danish: Tmax forsinkedes cirka 1,9 timer ved fødeindtagelse ved pioglitazon og 0,8 timer ved metformin.
French: Glubrava peut provoquer un effet indésirable rare, mais très grave, appelé « acidose lactique », en particulier si vos reins ne fonctionnent pas correctement.
Danish: Glubrava kan forårsage en meget sjælden, men meget alvorlig bivirkning, som kaldes laktatacidose, især hvis dine nyrer ikke fungerer korrekt.
French: Classe pharmacothérapeutique : médicaments antidiabétiques, associations d'hypoglycémiants oraux, Code ATC : A10BD05.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antidiabetika, kombinationspræparater, ATC-kode: A10BD05.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Danish: Hyppigheden er defineret som: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
French: Vous avez une plus grande possibilité d'être enceinte étant donné que vous pouvez ovuler à nouveau en prenant Glubrava.
Danish: Der kan være større sandsynlighed for at blive gravid, fordi De kan få ægløsning igen, når De tager Glubrava.
French: Tout médicament antidiabétique préexistant a été interrompu pendant 12 semaines avant mesure des valeurs initiales.
Danish: Tidligere antidiabetiske lægemidler blev afbrudt i 12 uger inden baseline-målingerne.
French: Il existe des données limitées sur l'utilisation de la metformine chez la femme enceinte.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af metformin til gravide kvinder.
French: Demandez des informations complémentaires à votre médecin ou pharmacien si vous n'êtes pas sûr de pouvoir reconnaître ces symptômes.
Danish: Spørg lægen eller apotekspersonalet om flere oplysninger, hvis De ikke er sikker på, hvordan de genkender disse symptomer.
French: - vous ne devez pas prendre ce médicament si vous allaitez ou si vous souhaitez allaiter votre enfant (voir rubrique « Ne prenez jamais Glubrava ».
Danish: - Tag ikke dette lægemiddel, hvis De ammer eller ønsker at amme (se afsnittet "Tag ikke Glubrava").
French: si vous avez une maladie spéciale des yeux liée au diabète nommée œdème maculaire (gonflement à l'arrière de l'œil), consultez votre médecin si vous constatez une altération de votre vision.
Danish: - hvis De lider af en særlig øjenlidelse hos diabetikere, som hedder makulaødem (væskeansamling i det bagerste af øjet), skal De tale med Deres læge, hvis De bemærker ændringer i Deres syn.
French: Après une administration orale, l'absorption de la metformine est saturable et incomplète.
Danish: Efter oral administration er metforminabsorptionen mættelig og ufuldstændig.
French: 4 Les troubles gastro-intestinaux surviennent le plus souvent lors de l'instauration du traitement et régressent spontanément dans la plupart des cas.
Danish: Gastrointestinale forstyrrelser opstår hyppigst i starten af behandlingen og forsvinder i de fleste tilfælde spontant.
French: Si aucun dosage adéquat de Glubrava n'est disponible, les composants individuels doivent être utilisés à la place de l'association fixe.
Danish: Hvis der ikke findes en passende styrke af Glubrava, bør enkeltstofferne anvendes enkeltvist i stedet for fastdosis-kombinationen.
French: Danemark.
Danish: Danmark.
French: En particulier, les effets indésirables graves suivants ont été rapportés chez des patients :
Danish: Patienter har især oplevet følgende alvorlige bivirkninger:
French: Aux doses et schémas posologiques usuels de metformine, les concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre sont atteintes en 24-48 h, et restent généralement inférieures à 1 μg/ml.
Danish: Ved de sædvanlige metformindoser og doseringsskemaer nås steady state plasmakoncentrationer inden for 24-48 timer, og de er sædvanligvis mindre end 1 µg/ml.
French: A l'état d'équilibre, la pharmacocinétique est identique chez les patients âgés de 65 ans et plus et chez les sujets jeunes.
Danish: Ældre Steady-state-farmakokinetik er ens hos patienter på 65 år og derover og unge personer.
French: Aucune étude d'interaction n'a été réalisée avec Glubrava.
Danish: Der er ikke udført formelle interaktionsstudier med Glubrava.
French: Il convient d'en informer le patient et de contrôler plus fréquemment la glycémie, en particulier au début du traitement.
Danish: Patienten bør informeres, og der bør udføres hyppigere monitorering af blodsukker, specielt i begyndelsen af behandlingen.
French: Si vous suivez un régime alimentaire particulier pour diabétiques, vous devez le poursuivre alors que vous prenez Glubrava.
Danish: Hvis De følger en speciel diabetesdiæt, skal De fortsætte med denne, mens De tager Glubrava.