FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In diesem Zusammenhang wird vorgeschlagen, den Zeitraum, in dem die Beschränkungen gelten sollen, von zwei auf fünf Jahre nach Beendigung des Interessenkonflikts auszudehnen.
Czech: V této oblasti bylo navrženo prodloužit období, během kterého omezení platí, ze dvou na pět let po skončení střetu zájmů.
German: Die Abstimmung ergibt folgendes Ergebnis: 22 Mitglieder sind dafür, 7 dagegen, 2 enthalten sich; 4 Mitglieder haben sich für die Sitzung entschuldigt (die in Stellvertretung oder aufgrund einer erteilten Vollmacht abgegebenen Stimmen sind dem Anhang zu entnehmen).
Czech: Výsledek hlasování byl následující: 22 členů pro; 7 proti; 2 se hlasování zdrželi; 4 členové se ze zasedání písemně omluvili (hlasy v zastoupení a plné moci lze nalézt v příloze).
German: • Protokoll der ersten Sitzung der Arbeitsgruppe zu Substanzen menschlichen Ursprungs.
Czech: • Zápis z 1. zasedání pracovní skupiny pro látky lidského původu.
German: Die Agentur führt die Validierung von Signalen durch und informiert die Berichterstatter.
Czech: Agentura provádí validaci signálů a informuje zpravodaje.
German: Die Agentur hat im Oktober 2011 einen Mietvertrag für neue Räumlichkeiten unterzeichnet.
Czech: V říjnu 2011 podepsala agentura smlouvu o pronájmu nových prostor.
German: Der Verwaltungsrat nimmt zur Kenntnis, dass der Überschuss des Jahres 2010 in den Haushaltsplan übernommen wurde.
Czech: Správní rada vzala na vědomí, že do rozpočtu byl zahrnut přebytek z roku 2010.
German: Der Ausbau der Zusammenarbeit und der Aufbau von Kapazitäten mit den internationalen Partnern der Agentur gehen weiter.
Czech: Pracuje se na budování spolupráce a kapacit s mezinárodními partnery agentury.
German: Sie sind ebenfalls zufrieden mit der Tatsache, dass das Sitzungsbudget stabil bleibt, obwohl Mitte 2012 ein neuer Ausschuss eingerichtet wird.
Czech: Byli rovněž spokojeni se skutečností, že rozpočet zasedání se nemění, ačkoliv bude v polovině roku 2012 zřízen nový výbor.
German: Anfang 2012 werden Informationen über die im Laufe des Jahres 2012 durchzuführenden Maßnahmen auf der Internetseite der Agentur veröffentlicht und es wird ein Workshop für die Branche veranstaltet.
Czech: Začátkem roku 2012 budou prostřednictvím internetové stránky agentury poskytnuty informace o činnostech, které se budou realizovat v roce 2012, a bude uspořádán nový seminář pro průmysl.
German: Die Vorbereitungsphasen der Mittelbindungen für die beiden Projekte sind abgeschlossen.
Czech: Většina přípravných fází procesu schvalování závazků v souvislosti s těmito dvěma projekty již byla dokončena.
German: 7a Personalangelegenheit
Czech: 7bis Personální záležitost
German: Das IKT-Budget zeigt weiterhin eine Erhöhung der Ausgaben, was zu einer Verringerung des Projektentwicklungsbudgets führt.
Czech: Rozpočet na IKT i nadále vykazuje nárůst výdajů, což vede ke snižování rozpočtu na rozvoj projektů.
German: Bericht über das Beschaffungsverfahren der Agentur und Vorschlag eines Aktionsplans zu seiner Verbesserung
Czech: Zpráva o postupu agentury při zadávání zakázek a navržený akční plán ke zlepšení
German: Die Umsetzung einer Reihe von Maßnahmen wird 2013 und darüber hinaus fortgeführt werden, sofern weitere Mittel zur Verfügung stehen.
Czech: Provádění řady činností bude pokračovat i v roce 2013 a v následujících obdobích v závislosti na dostupnosti dalších finančních prostředků.
German: Diese zeitlich befristeten Stellen werden aus agentureigenen Mitteln finanziert (nicht über den Gemeinschaftsbeitrag).
Czech: Tato pracovní místa dočasných zaměstnanců budou financována z vlastních zdrojů agentury (nikoliv z příspěvku EU).
German: Der Verwaltungsrat benötigt 24 Ja-Stimmen, um einen Beschluss fassen zu können.
Czech: Pro přijetí rozhodnutí vyžaduje správní rada 24 hlasů pro.
German: Die Arbeiten zur Verbesserung der Beschaffungsverfahren dauern an.
Czech: Dále se pracuje na zlepšování postupů při zadávání zakázek.
German: Ähnliche Probleme könnten aber auch bei Tierarzneimitteln auftreten, was für die menschliche Gesundheit, die Tiergesundheit und die Wirtschaft ernste Folgen haben könnte.
Czech: Podobné situace by mohly nastat také v oblasti veterinárních léčivých přípravků, což by mohlo mít závažné důsledky (lidské zdraví, zdraví zvířat nebo ekonomické obavy).
German: Es besteht Einigkeit darüber, dass das Problem weiterhin mit der Europäischen Kommission und innerhalb des Netzwerks erörtert werden sollte.
Czech: Bylo konstatováno, že debata s Evropskou komisí a v rámci sítě by měla i nadále pokračovat.
German: Die Agentur schätzt, dass die Anzahl der Anträge in den meisten der von ihr abgedeckten Tätigkeitsbereiche weitgehend der des Vorjahres entsprechen wird.
Czech: Agentura odhaduje, že počet žádostí v rámci většiny oblastí její činnosti zůstane z velké části obdobný jako v předchozím roce.
German: Außerdem werden Anstrengungen unternommen, um die Koordinierung der wissenschaftlichen Ausschüsse angesichts der zunehmenden Komplexität der Interaktion nach der Einrichtung eines siebten Ausschusses, der mit Pharmakovigilanzthemen befasst sein wird, zu verbessern.
Czech: Bude také vyvinuto úsilí ke zlepšení koordinace vědeckých výborů vzhledem k rostoucí složitosti vzájemného působení po zřízení sedmého výboru, který se bude zabývat tématy v oblasti farmakovigilance.
German: Dabei muss auch berücksichtigt werden, dass sich Organisation und Management solcher Probleme in den Mitgliedstaaten aufgrund der verschiedenen Gesundheitssysteme und verfügbaren Alternativen unterschiedlich gestalten.
Czech: Zároveň je třeba konstatovat, že organizace a řízení těchto otázek se v jednotlivých členských státech liší z důvodu odlišného prostředí poskytování zdravotní péče a dostupných alternativ.
German: Die Agentur kann Berichterstatter erst dann bezahlen, wenn im Zuge der Änderung der Gebührenordnung Pharmakovigilanz-Gebühren eingeführt sind.
Czech: Agentura nebude schopna platit zpravodaje, dokud nebudou změnou nařízení o poplatcích zavedeny farmakovigilanční poplatky.
German: Der breitere Informationsaustausch ist wichtig, um eine effektive und zuverlässige Zusammenarbeit im Umgang mit verschiedenen Situationen zu ermöglichen und zu einem effektiven Einsatz internationaler Inspektionsressourcen beizutragen.
Czech: Širší sdílení informací je důležité pro umožnění účinné a spolehlivé spolupráce při řešení různých situací a pro přispění k efektivnímu využívání mezinárodních inspekčních zdrojů.
German: Es wird eine Reihe von Übergangsregelungen getroffen, bis der Prozess abgeschlossen ist.
Czech: Do ukončení procesu bude přijata řada prozatímních opatření.
German: Der Verwaltungsrat bittet darum, Aspekte der heutigen Diskussion in den Bericht aufzunehmen, um wichtige Fragen zu klären.
Czech: Správní rada požádala o zahrnutí aspektů dnešní diskuse do zprávy, aby se příslušné otázky objasnily.
German: b.) Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz
Czech: b) Provádění právních předpisů o farmakovigilanci
German: Der Verwaltungsrat will diese Frage Ende 2012 wieder aufgreifen.
Czech: Správní rada se však chce k této otázce do konce roku 2012 ještě vrátit.
German: Finanzieller Ausgleich für die Beteiligung der Mitgliedstaaten an der sprachlichen Prüfung arzneimittelbezogener Informationen: Pauschalsätze für den Aufwand pro Stunde für 2012
Czech: Finanční kompenzace za účast členských států na jazykové kontrole informací týkajících se přípravků: fixní paušální hodinová sazba na rok 2012
German: Die Änderungen betreffen klarere Regeln für Abstimmungen in Fällen, in denen keine einstimmige Meinung in einem zur Abstimmung vorgebrachten Punkt herrscht.
Czech: Změny objasňují pravidla hlasování v případech, kdy není jasný konsensus ohledně tématu předloženého k přijetí.
German: Der Haushaltsplan entspricht dem Arbeitsprogramm und beläuft sich auf insgesamt 222,5 Millionen EUR (eine Aufstockung von 6,5 % gegenüber dem Haushaltsplan 2011), die sich aus einem allgemeinen Beitrag aus dem Gesamthaushaltsplan der EU in Höhe von 23 Millionen Euro, dem Überschuss des Jahres 2010 in Höhe von 9,9 Millionen EUR und dem besonderen Beitrag für Arzneimittel für seltene Krankheiten in Höhe von 6 Millionen zusammensetzt.
Czech: Rozpočet je v souladu s pracovním programem a dosahuje celkové výše 222,5 milionu EUR (6,5% navýšení oproti rozpočtu na rok 2011), která zahrnuje obecný příspěvek EU ve výši 23 miliony EUR, přebytek z roku 2010 ve výši 9,9 milionu EUR a fond na léčivé přípravky pro vzácná onemocnění ve výši 6 milionů EUR.
German: Die geplanten Einnahmen aus Gebühren erhöhen sich gegenüber dem Haushaltsplan 2011 um 7,5 % auf 173 Millionen EUR, was der gestiegenen Anzahl von Anträgen und der Arbeitsbelastung entspricht.
Czech: Plánovaný příjem z poplatků se oproti rozpočtu na rok 2011 zvýšil o 7,5 % na 173 miliony EUR v souladu se zvýšeným počtem žádostí a pracovním zatížením.
German: • Schreiben der Europäischen Kommission, Paola Testori Coggi, zur Unterstützung auf EU-Ebene im Bereich Gewebe und Zellen.
Czech: • Dopis z Evropské komise, od Paoly Testoriové Coggiové, týkající se podpory na úrovni EU v oblasti tkání a buněk.
German: Andreas Pott wurde mit Wirkung vom 1. Dezember 2011 zum stellvertretenden Verwaltungsdirektor ernannt.
Czech: Zástupcem výkonného ředitele byl s účinností od 1. prosince 2011 jmenován Andreas Pott.
German: Die Europäische Kommission hat beschlossen, die Zuständigkeit für Substanzen menschlichen Ursprungs zu übernehmen.
Czech: Evropská komise rozhodla, že převezme odpovědnost za činnost v oblasti látek lidského původu.
German: Die Europäische Kommission weist den Verwaltungsrat darauf hin, dass es sich beim Beitrag der EU zum Haushalt der Agentur um einen Ausgleichsbeitrag handelt.
Czech: Evropská komise správní radě připomněla skutečnost, že příspěvek EU do rozpočtu agentury je vyrovnávacím příspěvkem.
German: EMA/511056/2012 Angenommen Verwaltungsrat
Czech: EMA/511054/2012 přijato Správní rada
German: Zusätzliche Vertraulichkeitsvereinbarungen könnten diesbezüglich zu Fortschritten beitragen.
Czech: K dosažení pokroku v této oblasti by pomohla další opatření k zajištění důvěrnosti.
German: Außerdem weist die Europäische Kommission darauf hin, dass das Budget für IKT überprüft werden sollte und dass es Spielraum für eine Verringerung der Sitzungen und Dienstreisen gebe.
Czech: Evropská komise také zdůraznila, že rozpočet na IKT by měl být znovu přezkoumán a že existuje prostor pro omezení zasedání a služebních cest.
German: Es läuft eine Reihe von Projekten, die dafür sorgen werden, dass bestimmte Verfahren rationalisiert und besser quantifizierbare Elemente in den Bewertungsprozess eingeführt werden.
Czech: Probíhá řada projektů, které umožní zefektivnění některých postupů a zavedení měřitelnějších prvků v procesu hodnocení.
German: Die Entscheidung beendet eine lange Diskussion zwischen der Europäischen Kommission, der Agentur und dem Europäischen Zentrum für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten (ECDC), in deren Verlauf es nicht möglich war, eine Einigung über die Verteilung der Zuständigkeiten unter den beiden Agenturen zu erzielen.
Czech: Rozhodnutí bylo přijato po dlouhém období jednání mezi Komisí, Evropskou agenturou pro léčivé přípravky a Evropským střediskem pro prevenci a kontrolu nemocí, během kterého nebylo možné dosáhnout dohody o způsobu rozdělení odpovědností mezi tyto dvě agentury.
German: Der Verwaltungsrat nimmt das Schreiben von Paola Testori, Generaldirektorin der GD Gesundheit und Verbraucher, in dieser Angelegenheit zur Kenntnis.
Czech: Správní rada vzala na vědomí dopis Paoly Testoriové, generální ředitelky Generálního ředitelství pro zdraví a spotřebitele, týkající se této věci.
German: Die Mitglieder betonen außerdem, dass die Notwendigkeit von Einsparungen für das gesamte Netzwerk als Chance zur Rationalisierung seiner Arbeitsweise gesehen werden sollte.
Czech: Členové také zdůraznili, že úsporné prostředí by mělo být vnímáno pro celou síť jako příležitost k racionalizaci způsobu, kterým tato síť funguje.
German: • Richtlinie über die grenzüberschreitende Gesundheitsversorgung (Fortschritte wurden bei der Errichtung einer freiwilligen Kooperationsstruktur mit den Mitgliedstaaten im Bereich der Bewertung von Gesundheitstechnologie erzielt; im Bereich e-Gesundheit wurde ein Netzwerk von Mitgliedstaaten errichtet; ein neuer Vorschlag zu grenzüberschreitenden Gesundheitsbedrohungen wurde angenommen).
Czech: • Přeshraniční směrnice (bylo dosaženo pokroku při vytváření struktury dobrovolné spolupráce s členskými státy v oblasti posuzování zdravotnických technologií; byla zřízena síť členských států v oblasti elektronického zdravotnictví; byl přijat nový návrh týkající se přeshraničních zdravotních hrozeb).
German: Die Mitglieder geben zu bedenken, dass es sich hierbei um eine neue Initiative für das Regulierungssystem handele und es daher gründlicher Vorbereitung bedürfe, um die wichtigen Erwartungen der betroffenen Kreise zu erfüllen.
Czech: Členové se obávali, že pro regulační systém je to nová iniciativa, a proto vyžaduje důkladnou přípravu, aby byla splněna významná očekávání zúčastněných stran.
German: Die Versammlung nimmt außerdem zur Kenntnis, dass das Netzwerk der Fachkräfte des Gesundheitswesens und die Patienten- und Verbraucherorganisationen bei Themen von gemeinsamem Interesse zusammenarbeiten werden.
Czech: Zasedání také poukázalo na to, že síť zdravotnických pracovníků i síť organizací pacientů a spotřebitelů budou spolupracovat na tématech společného zájmu.
German: Andere wichtige Tätigkeitsbereiche betreffen u. a. die weitere Verbesserung der Qualität der wissenschaftlichen Arbeit der Agentur.
Czech: K důležitým oblastem činnosti bude patřit rovněž další zlepšování kvality vědecké práce agentury.
German: • Substanzen menschlichen Ursprungs (die Kommission wird ein Informationssystem zu diesen Substanzen errichten; die Agentur und das Europäische Zentrum für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten (ECDC) übernehmen in ihren jeweiligen Kompetenzbereichen eine beratende Funktion).
Czech: • Látky lidského původu (Komise zřídí informační systém pro tyto látky; agentura a Evropské středisko pro prevenci a kontrolu nemocí (ECDC) budou mít poradní úlohu v rámci svých oblastí pravomocí).
German: Änderungen in der Leitung
Czech: Změny ve vedení
German: Außerdem stimmt der Verwaltungsrat der Überprüfung der Einstufung der 23 Stellen gemäß Artikel 32 der Finanzregelung der Agentur zu.
Czech: Správní rada také přijala úpravu platových tříd 23 pracovních míst v souladu s článkem 32 finančního nařízení agentury.
German: Im Bereich des Umgangs mit möglichen Interessenkonflikten von Experten und Agenturpersonal wurden entscheidende Verbesserungen erzielt.
Czech: Významného zlepšení bylo dosaženo v oblasti řízení potenciálních střetů zájmů odborníků a zaměstnanců.
German: Die Mitglieder begrüßen Guido Rasi, den Verwaltungsdirektor der Agentur, für den dies die erste Verwaltungsratssitzung in seiner neuen Funktion ist.
Czech: Členové přivítali Guida Rasiho, výkonného ředitele agentury, pro kterého to bylo první zasedání správní rady v této funkci.
German: Die Mandate der gegenwärtigen Vertreter der Zivilgesellschaft im Vorstand enden am 4. März 2012.
Czech: Mandáty stávajících členů správní rady zastupujících občanskou společnost vyprší dne 4. března 2012.
German: Für den Fall, dass 2012 nur ein Auditauftrag durchgeführt werden kann, plädiert der Verwaltungsrat für das Planungs- und Budgetierungsaudit.
Czech: Pokud se v roce 2012 bude moci uskutečnit pouze jeden audit, správní rada upřednostnila audit plánování a rozpočtování.
German: Dies ist die letzte Verwaltungsratssitzung für Hans-Georg Wagner, Leiter des Referats Informationsund Kommunikationstechnologie (IKT), der seit Mai 2002 im Dienste der Agentur stand und in Kürze in den Ruhestand tritt.
Czech: Toto zasedání správní rady bylo posledním pro Hanse Georga Wagnera, vedoucího odboru informačních a komunikačních technologií (IKT), který v agentuře působil od května 2002 a brzy odchází do důchodu.
German: Die Mittelübertragungen betreffen den bevorstehenden Umzug und die Realisierung der nächsten Phase der Humanressourcen-Datenbank.
Czech: Přenos se bude týkat financování projektu stěhování a realizace další fáze databáze lidských zdrojů.
German: Zusammenarbeit zwischen der Agentur und Fachkräften des Gesundheitswesens a.) Rahmenregelung für die Zusammenarbeit zwischen der Agentur und Fachkräften des Gesundheitswesens und b.) Kriterien, die von den Organisationen von Fachkräften des Gesundheitswesens erfüllt werden müssen, die an Tätigkeiten der Agentur mitwirken
Czech: Vzájemné působení mezi agenturou a zdravotnickými pracovníky a) Rámec pro vzájemné působení mezi agenturou a zdravotnickými pracovníky a b) Kritéria, která musí splnit organizace zdravotnických pracovníků zapojené do činností agentury
German: 11a Vorbereitung für schriftliche Verfahren: nicht automatische Mittelübertragungen 2011-2012
Czech: 11bis Příprava na písemné postupy: neautomatické přenosy v období 2011-2012
German: Die Agentur und das Netzwerk werden Überlegungen darüber anstellen müssen, wie sich die Belastung aufgrund der festen Kosten durch die Überprüfung und Einführung neuer kostensparender Technologien verringern lässt.
Czech: Agentura i síť budou muset zvážit způsoby snížení zátěže fixních nákladů přezkoumáním a zaváděním nových technologií, které mají úsporný účinek.
German: Der Verwaltungsrat wird darüber unterrichtet, dass die Agentur Schreiben an die betreffenden ständigen Vertretungen der Mitgliedstaaten in Brüssel versendet hat, in denen diese aufgefordert werden, bis zum 15. Januar 2012 Mitglieder für diesen Ausschuss zu benennen.
Czech: Správní rada byla informována, že agentura zaslala dopisy příslušným stálým zastoupením členských států v Bruselu a vyzvala k nominacím do výboru s termínem do 15. ledna 2012.
German: Die verbesserte Reaktionszeit spiegelt die engere Zusammenarbeit zwischen dem Sekretariat der Agentur und dem CHMP und seiner Arbeitsgruppe zur Pharmakovigilanz wider, insbesondere im Hinblick auf die bessere Sensibilisierung für den aktuellen Signalmanagementprozess.
Czech: Tato zlepšená doba reakce odráží intenzivnější spolupráci mezi sekretariátem agentury a výborem CHMP a jeho pracovní skupinou pro farmakovigilanci, zejména s ohledem na zvýšené povědomí o stávajícím procesu řízení signálů.
German: Das Dokument wird in seiner aktuellen Fassung nicht angenommen, eine überarbeitete Fassung wird auf der Sitzung im März 2012 vorgelegt.
Czech: Dokument nebyl ve své stávající podobě přijat a upravená politika bude předložena na zasedání v březnu 2012.
German: Der Vorsitzende gibt die Abstimmungsvollmachten anwesender Mitglieder bekannt.
Czech: Předseda oznámil plné moci přítomných členů.
German: Die Verringerung ist größtenteils auf den im Vergleich zu den beantragten Mitteln niedrigeren Gemeinschaftszuschuss zurückzuführen.
Czech: Snížení rozpočtu je z velké části způsobeno nižším příspěvkem EU, než bylo požadováno.
German: Der vorgeschlagene Aktionsplan zielt auf drei Bereiche: die zentrale mehrjährige Beschaffungsplanung, die Anwendung des Verhandlungsverfahrens in besonderen Fällen und den beratenden Ausschuss für Beschaffung und Auftragsvergabe.
Czech: Navržený akční plán se zaměřuje na tyto oblasti: centralizované víceleté plánování zadávání zakázek, používání vyjednávacích řízení ve výjimečných případech a Poradní komise pro nákupy a veřejné zakázky.
German: Im Mittelpunkt des Arbeitsprogramms stehen die Umsetzung der neuen Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz und die Rechtsvorschriften zu gefälschten Arzneimitteln.
Czech: Pracovní program je zaměřen především na provádění nových právních předpisů o farmakovigilanci a právních předpisů týkajících se padělaných léčivých přípravků.
German: Der Verwaltungsrat diskutiert über den Vorschlag, in bestimmten Fällen, in denen potenzielle Interessenkonflikte auszumachen sind, Beschränkungen einzuführen.
Czech: Správní rada diskutovala o návrhu zavést omezení v určitých případech, kdy lze tušit možný střet zájmů.
German: In diesem Punkt sei man jedoch der Auffassung, die Agentur könne dem Netzwerk keine weiteren Beschränkungen auferlegen, sofern davon ausgegangen werden könne, dass eine solche Teilnahme nur die Kompensierung notwendiger Kosten zur Folge habe.
Czech: Panoval však názor, že agentura nemůže síti ukládat další omezení, s podmínkou, že taková účast může nanejvýše znamenat náhradu přiměřených nákladů.
German: Ernennung in den neuen Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC)
Czech: Nominace do nového Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik léčiv (PRAC)
German: 4 Zypern durch Stimmrechtsvollmacht
Czech: 4 Kypr na základě plné moci
German: Sitzung mit Kommissionsmitglied John Dalli und Generaldirektorin Paola Testori
Czech: Setkání s komisařem Johnem Dallim a generální ředitelkou Paolou Testoriovou
German: Der Verwaltungsrat diskutiert darüber, wie wichtig es ist, die Inhalte der europäischen Datenbank klinischer Studien den Ländern zugänglich zu machen, mit denen die Agentur auf dem Gebiet klinischer Studien zusammenarbeitet.
Czech: Správní rada diskutovala o důležitosti sdílení obsahu evropské databáze klinických hodnocení se zeměmi, s nimiž agentura spolupracuje v oblasti klinických hodnocení.
German: Der Verwaltungsrat stellt den Stellenplan für 2012 mit 590 Stellen fest; dadurch erhöht sich die Anzahl der Stellen für Bedienstete auf Zeit um 23 Stellen für die Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz.
Czech: Správní rada přijala plán pracovních míst na rok 2012 v počtu 590 pracovní míst, což zvyšuje počet pracovních míst dočasných zaměstnanců o 23 pro účely provádění právních předpisů o farmakovigilanci.
German: Die Kommission weist darauf hin, dass im Mittelpunkt der Überlegungen die Frage stehen sollte, was innerhalb des aktuellen Rechtsrahmens unter Berücksichtigung der finanziellen Folgen getan werden könne.
Czech: Komise zdůraznila, že pozornost by měla být zaměřena na to, co lze udělat v rámci stávajícího legislativního rámce s ohledem na důsledky pro zdroje.
German: • Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz (sieben Umsetzungsmaßnahmen sind in Vorbereitung; die öffentliche Anhörung wurde im November 2011 abgeschlossen; die wichtigste Maßnahme, die für die nationalen Behörden von Bedeutung ist, ist die Beschreibung der Mindestanforderungen an das auf der Ebene der nationalen zuständigen Behörden angewendete Pharmakovigilanzsystem).
Czech: • Provádění právních předpisů o farmakovigilanci (připravuje se sedm prováděcích opatření; veřejná konzultace skončila v listopadu 2011; nejdůležitější opatření, které je důležité pro vnitrostátní orgány, stanoví minimální požadavky na farmakovigilanční systém používaný na úrovni příslušných vnitrostátních orgánů).
German: Der Verwaltungsdirektor informiert den Verwaltungsrat kurz über eine Reihe von Themen, die auf der Sitzung erörtert wurden, u. a. die Kommunikationsstrategie der Agentur und die Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz.
Czech: Výkonný ředitel informoval správní radu o celé řadě témat projednávaných na zasedání, mezi nimiž byla komunikační strategie agentury a provádění právních předpisů o farmakovigilanci.
German: Rannveig Gunnarsdóttir (Island) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Wesenberg (Norwegen)
Czech: Rannveig Gunnarsdóttir (Island) Brigitte Batliner (Lichtenštejnsko) Gro Wesenberg (Norsko)
German: Die Vorbereitung der detaillierten Pläne und Ausstattungsanforderungen läuft derzeit und dürfte im Februar 2012 abgeschlossen sein.
Czech: Probíhá proces přípravy podrobných plánů a požadavků na vybavení, který by měl být dokončen v únoru 2012.
German: Außerdem geht aus dem Bericht hervor, dass die Abfrage von Daten aus der EudraVigilanz-Datenbank und die Zahl der Mitgliedstaaten, die das EudraVigilanzDatenanalysesystem verwenden, gestiegen sind und dass bei der Einhaltung des rechtlichen Zeitrahmens für die Übermittlung von Einzelfallsicherheitsberichten deutliche Verbesserungen erzielt wurden.
Czech: Zpráva také ukázala nárůst žádostí o údaje z databáze EudraVigilance, významný nárůst počtu členských států pracujících se systémem pro analýzu údajů EudraVigilance a lepší dodržování zákonných lhůt pro předávání bezpečnostních zpráv o jednotlivých případech.