FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva lietošanu.
English: The most common side effects with Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, nausea (feeling sick) or vomiting, abnormal urination, fatigue (tiredness), and increases in blood urea nitrogen (BUN, a breakdown product of protein), creatinine (a breakdown product of muscle) and creatine kinase (an enzyme found in muscles).
Latvian: Visbiežāk novērotās Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir reibonis, slikta dūša vai vemšana, urinēšanas traucējumi, nogurums un asins urīnvielas slāpekļa (vielas, kas rodas proteīnu noārdīšanās rezultātā), kreatinīna (vielas, kas rodas muskuļu noārdīšanās rezultātā), kreatinīnkināzes (muskuļu fermenta) koncentrācijas palielināšanās.
English: For more information about treatment with Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Care must be taken when using Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva with other medicines that have an effect on blood potassium levels.
Latvian: Jāievēro piesardzība, lietojot Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kopā ar citām zālēm, kas ietekmē kālija līmeni asinīs.
English: The full list of these medicines is given in the package leaflet.
Latvian: Pilns ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop on 19 January 2007.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 19. janvārī izsniedza Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: The name of the medicine was changed to Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva on 6 February 2012.
Latvian: 2012. gada 6. februārī zāļu nosaukums tika mainīts uz Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to irbesartan, hydrochlorothiazide, sulfonamides, or any of the other ingredients.
Latvian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret irbesartānu, hidrohlortiazīdu, sulfonamīdiem vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
English: The dose of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva to be used depends on the dose of irbesartan or hydrochlorothiazide that the patient was taking before.
Latvian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva deva ir atkarīga no tā, kādu irbesartāna vai hidrohlortiazīda devu pacients ir lietojis iepriekš.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by irbesartan or hydrochlorothiazide alone.
Latvian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva lieto pieaugušajiem ar esenciālo hipertensiju (augstu asinsspiedienu), ja asinsspiedienu nevar atbilstoši kontrolēt, lietojot tikai irbesartānu vai hidrohlortiazīdu.
English: Other information about Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Latvian: Cita informācija par Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
English: Previously known as Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Latvian: Iepriekšējais nosaukums bija Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is a medicine that contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Latvian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ir zāles, kuru sastāvā ir divas aktīvās vielas - irbesartāns un hidrohlortiazīds.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva must also not be used in patients who have severe liver, kidney or bile problems, blood potassium levels that are too low or blood calcium levels that are too high.
Latvian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nedrīkst lietot arī pacienti ar smagiem aknu, nieru vai žultspūšļa darbības traucējumiem, kā arī cilvēki ar pazeminātu kālija līmeni asinīs vai paaugstinātu kalcija līmeni asinīs.
English: 25 mg hydrochlorothiazide once a day are not recommended.
Latvian: hidrohlortiazīda vienreiz dienā.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva may be added to some other treatments for hypertension.
Latvian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva var kombinēt ar dažām citām prethipertensijas zālēm.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Latvian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva satur divas aktīvās vielas : irbesartānu un hidrohlortiazīdu.
English: Doses higher than 300 mg irbesartan and
Latvian: Nav ieteicamas devas, kas pārsniedz 300 mg irbesartāna un 25 mg
English: Why has Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva been approved?
Latvian: Kāpēc Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva tika apstiprinātas?
English: For the full list of all side effects reported with Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, see the package leaflet.
Latvian: Pilns visu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
English: What benefit has Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva shown during the studies?
Latvian: Kādas bija Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva priekšrocības šajos pētījumos?
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva was more effective than placebo (a dummy treatment) and than hydrochlorothiazide alone in reducing diastolic blood pressure.
Latvian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva diastolisko asinsspiedienu samazināja ievērojami vairāk nekā placebo (fiktīva ārstēšana) vai hidrohlortiazīds atsevišķi.
English: What is the risk associated with Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva?
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva in combination with aliskiren-containing medicines (used to treat essential hypertension) must not be used in patients with diabetes, or moderate or severe kidney impairment.
Latvian: Diabēta pacienti un pacienti ar vidējiem un smagiem nieru darbības traucējumiem Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nedrīkst lietot kopā ar aliskirēnu (ko lieto esenciālās hipertensijas ārstēšanai) saturošām zālēm.
English: EPAR summary for the public irbesartan / hydrochlorothiazide
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai irbesartāns / hidrohlortiazīds
English: What is Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva?
Latvian: Kas ir Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva?
English: The studies of Karvea/Aprovel used with hydrochlorothiazide as separate tablets were used to support the use of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Latvian: Lai pamatotu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva lietošanu, tika izmantoti pētījumi, kuros Karvea/Aprovel un hidrohlortiazīdu lietoja kā atsevišķas tabletes.
English: How does Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva work?
Latvian: Kā Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva darbojas?
English: How is Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva used?
Latvian: Kā lieto Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva?
English: The following wording was adopted:
Latvian: Tika pieņemts šāds formulējums:
English: 7 - 21 days
Latvian: 7 - 21 diena
English: If you are female or elderly, you may be more sensitive to ECG changes.
Latvian: Ja Jūs esat sieviete, vai gados vecāka persona, Jūs varat būt jutīgāks pret izmaiņām EKG.
English: 95, Marathonos Avenue 190-09 Pikermi Greece
Latvian: 95, Marathonos Avenue 190-09 Pikermi Grieķija
English: Octegra will always be given to you by a doctor or healthcare professional.
Latvian: Octegra Jums vienmēr ievadīs ārsts vai veselības aprūpes speciālists.
English: Bialfar - Produtos Farmacêuticos S.A.
Latvian: Bialfar - Produtos farmaceuticos S.A.
English: Furthermore, appropriate infection control measures should be undertaken to reduce the risk of transmission.
Latvian: Turklāt jāuzsāk atbilstoši infekcijas kontroles pasākumi, lai samazinātu transmisijas risku.
English: À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado
Latvian: Ă Av.da Siderurgia Nacional 4745-457 s. Mamede do Coronado Portugāle
English: A precautionary measure would be to more frequently monitor the INR.
Latvian: Piesardzības pasākums šajā gadījumā būtu biežāka INR kontrolēšana.
English: Pseudomonas aeruginosa *Activity has been satisfactorily demonstrated in clinical studies.
Latvian: Pseudomonas aeruginosa *Aktivitāte apmierinoši pierādīta klīniskos pētījumos.
English: After the Commission Decision the Member State Competent Authorities, in liaison with the Reference Member State, will update the product information as required.
Latvian: Pēc Komisijas lēmuma Dalībvalsts Kompetentās iestādes saziņā ar Atsauces Dalībvalsti pēc nepieciešamības mainīs informāciju par zālēm.
English: This product is for single use only.
Latvian: Šis produkts ir paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
English: The CHMP maintained its previous position.
Latvian: CHMP saglabāja savu pozīciju.
English: If any such data was necessary, the Applicant should work with already established projects, adequately designed to collect reliable data prospectively.
Latvian: Ja bija nepieciešami kādi no šiem datiem, pieteikuma iesniedzējam bija jāstrādā ar jau izveidotiem projektiem, kas veidoti, lai prospektīvi apkopotu ticamus datus.
English: The major concern was the need for further qualification of the conditions of use.
Latvian: Par galveno problēmu tika atzīta lietošanas nosacījumu tālāka izstrāde.
English: The usual dose for adults is one bottle bag once daily.
Latvian: Parastā deva pieaugušajiem ir viena pudele vai maisiņš vienreiz dienā.
English: Non-species related breakpoints*
Latvian: Ar sugām nesaistītas robežvērtības*
English: The CHMP and requested the Applicant to further discuss this issue.
Latvian: CHMP pieprasīja, lai pieteikuma iesniedzējs turpinātu apspriest šo jautājumu.
English: Octegra is for intravenous use.
Latvian: Octegra ir paredzēts intravenozai lietošanai.
English: The CHMP considered that the literature reviews were neither valid nor helpful.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka literatūras pārskati nav pietiekami ticami un noderīgi.
English: Like all medicines, Octegra can cause side effects, although not everybody gets them.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Octegra var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
English: Outcomes by pathogen did not reveal any potentially alarming differences between treatments.
Latvian: Patogēnu rezultāti neatklāja potenciāli satraucošas atšķirības starp abām ārstēšanas metodēm.
English: Prothrombin level increased / INR decreased
Latvian: Paaugstināts protrombīna līmenis/ samazināts INR
English: Absorption and Bioavailability
Latvian: Absorbcija un biopieejamība
English: The Applicant attended an oral explanation at the May 2009 CHMP, during which the Applicant argumentation and data previously submitted in the context of the written responses was re-iterated.
Latvian: 2009. gada maijā CHMP pieteikuma iesniedzējs sniedza mutvārdu paskaidrojumus, kur pieteikuma iesniedzējs atkārtoja savu argumentus un iepriekš rakstveidā iesniegtos datus.
English: If you think you are affected consult your doctor immediately.
Latvian: Ja Jums šķiet, ka esat ietekmēts, nekavējoties konsultējaties ar savu ārstu.
English: Your doctor should ensure that the infusion is given at a constant flow over 60 minutes.
Latvian: Jūsu ārstam jānodrošina, ka infūzija tiek ievadīta vienmērīgā plūsmā 60 minūšu laikā.
English: In addition, the comparisons made are not considered robust enough and the pooling of the data is inappropriate due to the very varied comparative regimens and patient populations treated.
Latvian: Turklāt veiktie salīdzinājumi nav uzskatāmi par pietiekami pārliecinošiem, un datu vākšana nav uzskatāma par atbilstošu ļoti atšķirīgo salīdzināmo shēmu un pacientu populācijas dēļ.
English: - Children and growing adolescents.
Latvian: - Bērniem un augošiem pusaudžiem.
English: “Other” micro-organisms
Latvian: “Citi” mikroorganismi
English: In vitro and ex vivo experiments showed a protein binding of approximately 40 - 42% independent of the concentration of the drug.
Latvian: In vitro un ex vivo eksperimenti parādīja, ka saistīšanās ar proteīniem ir apmēram 40 - 42% neatkarīgi no zāļu koncentrācijas.
English: Method of administration For intravenous use; constant infusion over 60 minutes (see also section 4.4).
Latvian: Lietošanas metode Intravenozai ievadīšanai: nepārtraukta infūzija vairāk kā 60 minūtes (skatīt arī apakšpunktu 4.4).
English: If you stop taking this medicine too soon your infection may not be completely cured, the infection may return or your condition may get worse, and you may also create a bacterial resistance to the antibiotic.
Latvian: Ja Jūs pārtrauksiet zāļu lietošanu pārāk ātri, infekcija var nebūt pilnīgi izārstēta, tā var atjaunoties vai Jūsu stāvoklis var pasliktināties, kā arī Jūs varat izraisīt baktēriju rezistenci pret antibiotikām.
English: However, studies have shown that moxifloxacin has a lower risk to induce photosensitivity.
Latvian: Tomēr pētījumi liecina, ka moksifloksacīnam ir mazāks fotosensitivitātes izraisīšanas risks.
English: Changes in INR
Latvian: INR izmaiņas
English: The Applicant also discussed the feasibility of European surveillance, proposing to undertake an annual surveillance plan to collect moxifloxacin MIC data in European countries.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs apsvēra arī uzraudzības nodrošināšanas iespēju Eiropas ietvaros, piedāvājot izstrādāt ikgadēju kontroles plānu, kurā tiktu apkopoti dati par moksifloksacīna MIC Eiropas valstīs.
English: - If you are currently taking oral anti-coagulants (e.g. warfarin), it may be necessary for your doctor to monitor your blood clotting times.
Latvian: - ja pašlaik lietojat perorālus antikoagulantus (piemēram, varfarīnu), Jūsu ārstam var būt nepieciešams novērot Jūsu asins recēšanas laiku.
English: Species for which acquired resistance may be a problem Aerobic Gram-positive micro-organisms
Latvian: Sugas, kuru iegūtā rezistence var radīt problēmu Aerobi grampozitīvi mikroorganismi
English: This might lead to an increased risk of ventricular arrhythmias, including torsade de pointes.
Latvian: Tas var izraisīt paaugstinātu ventrikulārās aritmijas risku, tai skaitā torsade de pointes.
English: All AEs that might potentially reflect arrhythmias need to be taken into account and therefore the concerns regarding hepatotoxicity were reiterated.
Latvian: Jāņem vērā visas blakusparādības, kas potenciāli varētu atspoguļot aritmiju, tāpēc vairākkārt tika uzsvērtas bažas par hepatotoksicitāti.
English: Any prospective surveillance study would need to be very carefully designed such that data collected from year to year could be compared with some degree of confidence and the Applicant proposal would not fulfil this requirement.
Latvian: Jebkuri turpmākie uzraudzības pētījumi būtu ļoti rūpīgi jāizstrādā, lai dažādos gados apkopotos datus varētu salīdzināt ar zināmu ticamību, tomēr pieteikuma iesniedzēja piedāvājums šo prasību izpildi nodrošināt nespēja.
English: Infused at a constant flow rate over 60 minutes.
Latvian: Ievadīt nemainīgā infūzijas ātrumā ilgāk kā 60 minūtes.
English: Use immediately after first opening and/or dilution.
Latvian: Lietot nekavējoties pēc pirmās atvēršanas un/vai atšķaidīšanas.
English: General symptomatic therapy should be initiated.
Latvian: Jāuzsāk vispārēja simptomātiska terapija.
English: The corresponding peak concentration in alveolar macrophages amounted to 56.7 mg/kg.
Latvian: Attiecīgā maksimālā koncentrācija alveolārajos makrofāgos bija 56,7 mg/kg.
English: The steady-state volume of distribution (Vss) is approximately 2 l/kg.
Latvian: Līdzsvara stāvokļa izkliedes tilpums (Vss) ir aptuveni 2 l/kg.
English: The safety of moxifloxacin in human pregnancy has not been evaluated.
Latvian: Nav pārbaudīts moksifloksacīna drošums cilvēka grūtniecības laikā.
English: Infections Common:
Latvian: Infekcijas Bieži:
English: The proposed restricted indication does not preclude the use of moxifloxacin for the initial treatment of CAP if in accordance with the local/regional/national guidance.
Latvian: Pieteikumā minētā ierobežotā indikācija neizslēdz moksifloksacīna lietošanu sākotnējai ārpus stacionāra iegūtas pneimonijas ārstēšanai, ja tas atbilst vietējām/reģionālajām/nacionālajām vadlīnijām.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF OCTEGRA AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Latvian: OCTEGRA UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS (SKATĪT I PIELIKUMU)
English: You should avoid prolonged exposure to sunlight or strong sunlight and should not use a sunbed or any other UV lamp while taking Octegra.
Latvian: Jums jāizvairās no ilgstošas uzturēšanās saules gaismā vai spēcīgā saules gaismā, un Jūs nedrīkstat izmantot solāriju vai jebkādu citu UV staru lampu Octegra lietošanas laikā.
English: - Quinolones have been shown to cause photosensitivity reactions in patients.
Latvian: - Hinoloni ir izraisījuši pacientiem fotosensitivitātes reakcijas.
English: Female patients and elderly patients may be more sensitive to the effects of QTc-prolonging medications such as moxifloxacin and therefore special caution is required.
Latvian: Sievietes un vecāka gadagājuma pacienti var būt jutīgāki pret QTc pagarinošu zāļu ietekmi, piemēram, moksifloksacīnu, tāpēc nepieciešama īpaša piesardzība.
English: - Quinolone antibiotics may make your skin become more sensitive to sunlight or UV light.
Latvian: - Hinolonu grupas antibiotikas var padarīt Jūsu ādu jutīgāku pret saules gaismu vai UV starojumu.
English: Your doctor will decide on the duration of your treatment with Octegra.
Latvian: Jūsu ārsts noteiks terapijas ilgumu ar Octegra.
English: - If you or any member of your family have glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency (a rare hereditary disease), inform your doctor, who will advise whether Octegra is suitable for you.
Latvian: Ja Jums vai jebkuram Jūsu ģimenes loceklim ir glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes trūkums (reta iedzimta slimība), informējiet par to savu ārstu, kurš Jums ieteiks, vai Octegra Jums ir piemērots.
English: Dyspnea (including asthmatic conditions)
Latvian: Aizdusa (tostarp astmatiski stāvokļi)
English: If the treatment with this medicine is stopped too soon your infection may not be completely cured.
Latvian: Ja Jūs pārtrauksiet zāļu lietošanu pārāk ātri, infekcija var nebūt pilnīgi izārstēta.
English: The text proposed for 4.4 was shortened in order to make it clearer.
Latvian: Skaidrības nolūkā 4.4. apakšpunktā iekļaujamais teksts tika saīsināts.
English: - Octegra should be given intravenously (in the vein) only, and should not be administered into an artery.
Latvian: - Octegra jāievada tikai intravenozi (vēnā) un to nedrīkst ievadīt artērijā.
English: WHAT OCTEGRA IS AND WHAT IT IS USED FOR
Latvian: KAS IR OCTEGRA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
English: It is therefore recommended not to store the infusion solution in a refrigerator.
Latvian: Tādēļ ieteicams neglabāt šo infūziju šķīdumu ledusskapī.
English: Anaphylactic reactions can progress to a life-threatening shock, even after the first administration.
Latvian: Anafilaktiskās reakcijas var progresēt līdz dzīvību apdraudošam šokam pat pēc pirmās lietošanas.
English: The Applicant proposed the insertion of a section on QTc interval in section 4.4, as well as the following box-warning at the beginning of section 4.4:
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs piedāvāja iekļaut 4.4. apakšpunktā sadaļu par QTc intervālu, kā arī šādu ierāmētu brīdinājumu 4.4. apakšpunkta sākumā:
English: Microbiological Susceptibility
Latvian: Mikrobioloģiskais jutīgums
English: Note: This SPC, labelling and package leaflet is the version valid at the time of Commission Decision.
Latvian: Piezīme: Šis zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija ir spēkā esošā versija Komisijas Lēmuma brīdī.
English: However, the observed pharmacokinetic changes for glibenclamide did not result in changes of the pharmacodynamic parameters (blood glucose, insulin).
Latvian: Tomēr novērotās izmaiņas glibenklamīda farmakokinētikā neradīja izmaiņas farmakodinamiskajos parametros (glikozes līmenis asinīs, insulīns).
English: Anxiety reactions Psychomotor hyperactivity / agitation
Latvian: Trauksmes reakcijas Psihomotora hiperaktivitāte/ uzbudinājums
English: The mean apparent total body clearance following a 400 mg dose ranges from 179 to 246 ml/min.
Latvian: Vidējais šķietamais kopējais organisma klīrenss pēc 400 mg devas ir no 179 līdz 246 ml/min.
English: Streptococcus agalactiae (Group B)
Latvian: Streptococcus agalactiae (B grupa)
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Latvian: Jāņem vērā oficiālie ieteikumi par antibakteriālo līdzekļu atbilstošu lietošanu.
English: Do not use Octegra after the expiry date which is stated on the label on the bottle bag and carton.
Latvian: Nelietot Octegra pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles vai maisiņa etiķetes un kastītes.
English: With regard to pathogens associated with atypical pneumonia, the data must be interpreted with extreme caution.
Latvian: Attiecībā uz patogēniem, kas saistīti ar atipisko pneimoniju, dati interpretējami īpaši piesardzīgi.
English: Pharmacokinetics are linear in the range of 50 - 1200 mg single oral dose, up to 600 mg single intravenous dose and up to 600 mg once daily dosing over 10 days.
Latvian: Farmakokinētika ir lineāra pēc vienreizējas iekšķīgas devas 50 - 1200 mg robežās, līdz 600 mg vienreizējas intravenozas devas un līdz 600 mg reizi dienā, lietojot vairāk kā 10 dienas.
English: For patients with complicated skin and skin structure infections the mean duration of intravenous treatment was approximately 6 days and the average overall duration of treatment (infusion followed by tablets) was 13 days.
Latvian: Pacientiem ar komplicētām ādas un ādas struktūru infekcijām vidējais intravenozas terapijas ilgums bija apmēram 6 dienas, un vidējais kopējais terapijas laiks (kad infūzijas tika nomainītas pret tabletēm) bija 13 dienas.
English: Following a 400 mg intravenous infusion recovery of unchanged drug from urine was approximately 22% and from faeces approximately 26%.
Latvian: Pēc 400 mg intravenozas infūzijas ar urīnu izvadīto neizmainīto zāļu daudzums bija apmēram 22%, ar fēcēm apmēram 26%.
English: Animal studies have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem novērota reproduktīvā toksicitāte (skatīt apakšpunktu 5.3).
English: The following symptoms have been observed more frequently in patients treated intravenously: Common:
Latvian: Pacientiem, kas ārstēti intravenozi, biežāk novēroti šādi simptomi: Bieži:
English: They are for use only for species that have not been given a species-specific breakpoint and are not for use with species where interpretative criteria remain to be determined (Gram-negative anaerobes).
Latvian: Tās paredzētas izmantošanai tikai sugām, kurām nav noteiktas sugai specifiskas robežvērtības un nav paredzētas lietošanai sugām, kurām vēl jānosaka interpretatīvie kritēriji (gramnegatīvi anaerobie mikroorganismi).
English: Active ingredient: Moxifloxacin
Latvian: Aktīvā viela: Moxifloxacin
English: Ringing/noise in the ears Cardiovascular System Common:
Latvian: zvanīšana/troksnis ausīs Sirds-asinsvadu sistēma Bieži:
English: It was considered that the efficacy of moxifloxacin in the two indications claimed is adequate.
Latvian: Tika uzskatīts, ka moksifloksacīna efektivitāte divu minēto indikāciju gadījumā ir atbilstoša.
English: Toxic effects on the CNS were observed in monkeys.
Latvian: Pērtiķiem tika novērota toksiska iedarbība uz CNS.