FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο την ημέρα.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta denne.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί να πάρετε τα καψάκια για 2-3 συνεχείς μέρες προτού αισθανθείτε καλύτερα.
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste užívali kapsuly 2 - 3 dni po sebe, aby ste sa začali cítiť lepšie.
Greek: Παρατηρώντας τη Συνολική Αξιολόγηση της Θεραπείας των ασθενών την εβδομάδα 2, το 78,0% - 80,7% των ασθενών που λάμβαναν 20 mg εσομεπραζόλης, συγκριτικά με το 72,4 - 78,3% για το εικονικό φάρμακο, ανέφεραν ότι βελτιώθηκε η κατάστασή τους.
Slovak: Treatment Evaluation (OTE)) sa hlásilo zlepšenie stavu v 2. týždni u 78,0 % - 80,7 % pacientov liečených 20 mg ezomeprazolu v porovnaní so 72,4 - 78,3
Greek: Μετά από πέντε ημέρες από του στόματος χορήγηση δόσης 20 mg και 40 mg εσομεπραζόλης σε ασθενείς με συμπτωματική γαστρο-οισοφαγική παλινδρομική νόσο (ΓΟΠΝ), τιμές του ενδογαστρικού pH άνω του 4 διατηρήθηκαν για διάστημα 13 ωρών και 17 ωρών κατά μέσο όρο αντίστοιχα, στη διάρκεια του 24ώρου.
Slovak: Po piatich dňoch perorálneho podávania ezomeprazolu v dávke 20 mg a 40 mg sa udržuje intragastrické pH nad hodnotou 4 v priemere 13 hodín (20 mg) a 17 hodín (40 mg) počas 24 hodín u symptomatických pacientov s gastroezofageálnym refluxom (GERD).
Greek: Τι είναι το Nexium Control και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Nexium Control Πώς να πάρετε το Nexium Control Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Nexium Control Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες - Άλλες χρήσιμες πληροφορίες
Slovak: Čo je Nexium Control a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Nexium Control Ako užívať Nexium Control
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα των οποίων η απορρόφηση εξαρτάται από το pH Η καταστολή της γαστρικής οξύτητας κατά τη διάρκεια θεραπείας με εσομεπραζόλη και άλλους αναστολείς της αντλίας πρωτονίων, μπορεί να μειώσει ή να αυξήσει την απορρόφηση κάποιων φαρμακευτικών προϊόντων των οποίων η απορρόφηση εξαρτάται από το γαστρικό pH.
Slovak: Potlačenie tvorby žalúdočnej kyseliny počas liečby ezomeprazolom a inými PPI môže znížiť alebo zvýšiť vstrebávanie liečiv, ktorých absorpcia je závislá od pH žalúdka.
Greek: Η εσομεπραζόλη δεν πρέπει να συγχορηγείται με νελφιναβίρη (βλ. παράγραφο 4.5).
Slovak: Ezomeprazol sa nesmie používať súbežne s nelfinavirom (pozri časť 4.5).
Greek: Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Nexium Control στον παιδιατρικό πληθυσμό ηλικίας κάτω των 18 ετών για την ένδειξη: "βραχυπρόθεσμη θεραπεία των συμπτωμάτων της παλινδρόμησης (π.χ. οπισθοστερνικό καύσο και όξινες αναγωγές)".
Slovak: Použitie lieku Nexium Control sa netýka pediatrickej populácie vo veku menej ako 18 rokov pre indikáciu: „krátkodobá liečba refluxných symptómov (napr. pálenie záhy a regurgitácia kyseliny)".
Greek: - Ριφαμπικίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της φυματίωσης).
Slovak: • rifampicín (používa sa na liečbu tuberkulózy)
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που διεγείρουν το CYP2C19 και/ή το CYP3A4
Slovak: Liečivá indukujúce CYP2C19 a/alebo CYP3A4
Greek: Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Nexium Control στον παιδιατρικό πληθυσμό ηλικίας κάτω των 18 ετών για την ένδειξη της "βραχυπρόθεσμης θεραπείας των συμπτωμάτων της παλινδρόμησης (π.χ. οπισθοστερνικό καύσο και όξινες αναγωγές)".
Slovak: Použitie lieku Nexium Control sa netýka pediatrickej populácie vo veku menej ako 18 rokov pre indikáciu „krátkodobá liečba refluxných symptómov (napr. pálenie záhy a regurgitácia kyseliny)".
Greek: Οι εκτιμήσεις των ερευνητών για την εξάλειψη του οπισθοστερνικού καύσου συμβάδιζαν με τις εκτιμήσεις των ατόμων, παρουσιάζοντας στατιστικά σημαντικές διαφορές μεταξύ της εσομεπραζόλης (34,7% - 41,8%) συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο (8,0% - 11,4%).
Slovak: Hodnotenie vymiznutia pálenia záhy skúšajúcimi bolo v súlade s hodnotením jedincov a vykazovalo štatisticky významné rozdiely medzi ezomeprazolom (34,7
Greek: • Επιδράσεις στο στομάχι ή το έντερο: διάρροια, στομαχικός πόνος, δυσκοιλιότητα, αέρια
Slovak: Účinky na váš žalúdok alebo črevo: hnačka, bolesť žalúdka, zápcha, plynatosť (flatulencia).
Greek: Υπομαγνησιαιμία, σοβαρή υπομαγνησιαιμία μπορεί να συσχετιστεί με υπασβαιστιαιμία, υπομαγνησιαιμία μπορεί επίσης να έχει ως αποτέλεσμα υποκαλιαιμία
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy periférny edém hyponatriémia hypomagneziémia; závažná hypomagneziémia môže korelovať s hypokalciémiou; hypomagneziémia môže tiež viesť k hypokaliémii
Greek: Αύξηση στον αριθμό των ECL-κυττάρων, που πιθανά σχετίζεται με την αύξηση των επιπέδων της γαστρίνης στον ορό, έχει παρατηρηθεί σε μερικούς ασθενείς, κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας με εσομεπραζόλη.
Slovak: Počas dlhodobej liečby ezomeprazolom sa u niektorých pacientov pozoroval zvýšený počet ECL buniek, pravdepodobne súvisiaci so zvýšením hladín gastrínu v sére.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση εσομεπραζόλης και ενός αναστολέα τόσο του CYP2C19 όσο και του CYP3A4, μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα τον διπλασιασμό και πλέον των συγκεντρώσεων της εσομεπραζόλης.
Slovak: Súbežné podávanie ezomeprazolu a kombinovaných inhibítorov CYP2C19 a CYP3A4, môže spôsobiť viac ako dvojnásobnú expozíciu ezomeprazolu.
Greek: Η εσομεπραζόλη είναι αναστολέας του CYP2C19.
Slovak: Ezomeprazol je inhibítor CYP2C19.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Nexium Control από την κανονική
Slovak: Ak užijete viac Nexium Control, ako máte
Greek: Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση είναι 20 mg εσομεπραζόλης (ένα καψάκιο) μια φορά την ημέρα.
Slovak: Odporúčaná dávka je 20 mg ezomeprazolu (jedna kapsula) denne.
Greek: Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού γυναικομαστία
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov gynekomastia
Greek: • Είναι άνω των 55 ετών και εμφανίζουν νέα ή πρόσφατη μεταβολή των συμπτωμάτων.
Slovak: Sú vo veku 55 rokov a viac a majú nové alebo nedávno zmenené príznaky.
Greek: Η θεραπεία με εσομεπραζόλη 20 mg μία φορά την ημέρα δεν είχε καμία επίδραση στην έκθεση της αμπρεναβίρης (με ή χωρίς ριτοναβίρη).
Slovak: Liečba ezomeprazolom 20 mg jedenkrát za deň nemala žiadny vplyv na expozíciu amprenaviru (súbežne s ritonavirom alebo bez neho).
Greek: Η ομεπραζόλη, όπως επίσης και η εσομεπραζόλη, δρουν ως αναστολείς του CYP2C19.
Slovak: Omeprazol podobne ako ezomeprazol účinkuje ako inhibítor CYP2C19.
Greek: Υπό έρευνα φαρμακευτικά προϊόντα χωρίς κλινικά σχετική αλληλεπίδραση Αμοξικιλλίνη και κινιδίνη
Slovak: Sledované lieky bez klinicky významných interakcií
Greek: - Έχετε μαύρα κόπρανα (κόπρανα που έχουν αλλάξει χρώμα λόγω του αίματος).
Slovak: Vylučujete čiernu stolicu (krvou zafarbená stolica).
Greek: Η εσομεπραζόλη είναι οξεο-ευαίσθητη ουσία και χορηγείται από το στόμα υπό μορφή εντεροδιαλυτών κοκκίων.
Slovak: Ezomeprazol nie je stabilný v kyslom prostredí a podáva sa perorálne vo forme obalených granúl rozpustných v čreve.
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος λευκοπενία, θρομβοπενία ακοκκιοκυτταραιμία, πανκυτταροπενία
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému leukopénia, thrombocytopénia agranulocytóza, pancytopénia
Greek: Τα γαστροανθεκτικά δισκία Nexium Control 20 mg είναι ανοιχτού ροζ χρώματος, επιμήκη, αμφίκυρτα, 14 mm x 7 mm, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, με το ‘20 mG' χαραγμένο στη μία πλευρά και το A/EH στην άλλη.
Slovak: Nexium Control 20 mg gastrorezistentné tablety sú svetloružové, podlhovasté, z oboch strán vypuklé filmom obalené s rozmermi 14 mm x 7 mm, na jednej strane s vyrytým „20 mG" a „A/EH" na druhej strane.
Greek: - Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα μετά από 14 ημέρες.
Slovak: Ak sa do 14 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Nexium Control
Slovak: Ako uchovávať Nexium Control
Greek: Η βορικοναζόλη, αναστολέας των CYP2C19 και CYP3A4, αυξάνει την AUCτ της εσομεπραζόλης κατά 280%.
Slovak: Vorikonazol, inhibítor CYP2C19 a CYP3A4, zvýšil AUCt omeprazolu o 280
Greek: κράμπες, τρόμο και αλλαγές του καρδιακού ρυθμού (αρρυθμίες).
Slovak: Toto môže spôsobiť slabosť, vracanie, kŕče, tras a zmeny srdcového rytmu (arytmie).
Greek: Τα κοκκία δεν θα πρέπει να μασώνται ή να θρυμματίζονται.
Slovak: Pelety sa nemajú žuvať ani drviť.
Greek: - Εάν παίρνετε ένα φάρμακο που περιέχει νελφιναβίρη (χρησιμοποιείται για την θεραπεία της λοίμωξης του HIV).
Slovak: Ak užívate liek obsahujúci nelfinavir (používa sa na liečbu HIV infekcie).
Greek: - Φαινυτοΐνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της επιληψίας).
Slovak: • fenytoín (používa sa na liečbu epilepsie)
Greek: - Έχετε πόνο στο στομάχι ή σημεία δυσπεψίας, όπως ναυτία, αίσθημα πληρότητας, φούσκωμα,
Slovak: Máte bolesť žalúdka alebo prejavy poruchy trávenia ako sú nevoľnosť, pocit plnosti, nadúvanie najmä po jedle.
Greek: - St John's wort (Hypericum perforatum) (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης).
Slovak: • ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (používa sa na liečbu depresie).
Greek: Τα αντίστοιχα ποσοστά για τα 40 mg εσομεπραζόλης είναι 97%, 92% και 56%.
Slovak: Pri dávke 40 mg ezomeprazolu boli podiely nasledovné 8 hodín 97 %, 12 hodín 92 % a 16 hodín 56 %.
Greek: • Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν τα συμπτώματα της παλινδρόμησης επιδεινωθούν ή δεν βελτιωθούν μετά από τη λήψη του φαρμάκου αυτού για 14 συνεχείς ημέρες.
Slovak: Ak sa vaše príznaky refluxu zhoršili alebo sa nezmiernili po užívaní tohto lieku počas 14
Greek: Pfizer ApS,Consumer Healthcare (Danmark/Danmörk/Tanska) Tlf: +45 4420 1100
Slovak: Pfizer ApS, Consumer Healthcare (Danmark/Danmörk/Tanska)
Greek: • Δερματικό εξάνθημα, κνίδωση και κνησμός.
Slovak: • Opuch chodidiel a členkov.
Greek: Σε μία κλινική μελέτη η ταυτόχρονη χορήγηση 40 mg εσομεπραζόλης σε ασθενείς που ελάμβαναν βαρφαρίνη έδειξε ότι ο χρόνος πήξεως ήταν μέσα στα αποδεκτά όρια.
Slovak: Pri súbežnom podávaní 40 mg ezomeprazolu v klinickej štúdii u pacientov liečených warfarínom, boli koagulačné časy v prijateľnom rozsahu.
Greek: Διατηρείτε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Greek: EU/1/13/860/001 EU/1/13/860/002
Slovak: EU/1/13/860/002
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου βρογχόσπασμος
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína bronchospaz- mus
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία μεταβολίζονται από το CYP2C19
Slovak: Liečivá metabolizované CYP2C19
Greek: Ο χρόνος έως τη διατηρούμενη εξάλειψη του οπισθοστερνικού καύσου, που ορίζεται ως η στιγμή κατά την οποία αναφέρθηκαν για πρώτη φορά 7 διαδοχικές ημέρες χωρίς οπισθοστερνικό καύσος, ήταν σημαντικά βραχύτερος στην ομάδα των 20 mg εσομεπραζόλης (39,7% - 48,7% έως την ημέρα 14 έναντι του εικονικού φαρμάκου 11,0% - 20,2%).
Slovak: Čas do trvalého vymiznutia pálenia záhy definovaný ako 7 po sebe nasledujúcich dní odo dňa, keď sa pálenie záhy nezaznamenalo po prvýkrát, bol podstatne kratší v skupine, ktorej bol podávaný ezomeprazol v dávke 20 mg (39,7
Greek: Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στους 10.000 χρήστες):
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)
Greek: Πολυαιθυλενογλυκόλη (6000)
Slovak: Makrogol 6 000
Greek: Το Nexium Control περιέχει τη δραστική ουσία εσομεπραζόλη.
Slovak: Nexium Control obsahuje liečivo ezomeprazol.
Greek: Ένα καψάκιο την ημέρα
Slovak: Jedna kapsula jedenkrát denne
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος κεφαλαλγία ζάλη, παραισθησίες, υπνηλία διαταραχές της γεύσης
Slovak: Poruchy nervového systému bolesť hlavy závrat, parestézia, somnolencia porucha chute
Greek: Μη μασάτε, θρυμματίζετε ή ανοίγετε τα καψάκια.
Slovak: Nežujte ich, nedrvte ani neotvárajte kapsulu.
Greek: • εξάνθημα, πιθανόν συνοδευόμενο από πόνο στις αρθρώσεις.
Slovak: Vyrážka, s možnou bolesťou kĺbov.
Greek: 14 γαστροανθεκτικά καψάκια.
Slovak: 14 gastrorezistentných kapsúl
Greek: Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών διάμεση νεφρίτιδα
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest intersticiálna nefritída
Greek: Η θεραπεία με αναστολείς της αντλίας πρωτονίων μπορεί να οδηγήσει σε μικρή αύξηση του κινδύνου γαστρεντερικών λοιμώξεων, όπως από Salmonella και Campylobacter και σε νοσηλευόμενους ασθενείς πιθανώς επίσης από Clostridium difficile.
Slovak: Salmonella a Campylobacter a u hospitalizovaných pacientov pravdepodobne aj Clostridium difficile.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί να πάρετε τα δισκία για 2-3 συνεχείς μέρες προτού αισθανθείτε καλύτερα.
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste užívali tablety 2 - 3 dni po sebe, aby ste sa začali cítiť lepšie.
Greek: Σε μια μελέτη σε υγιή άτομα, υπήρχε μειωμένη έκθεση κατά περίπου 40% του δραστικού μεταβολίτη της κλοπιδογρέλης, όταν δόθηκε κλοπιδογρέλη μαζί με ένα σταθερό συνδυασμό 20 mg εσομεπραζόλης + 81 mg ακετυλοσαλικυλικού οξέος σε σύγκριση με κλοπιδογρέλη μόνο.
Slovak: V štúdii u zdravých jedincov sa pri podávaní fixnej kombinácie 20 mg ezomeprazolu + 81 mg kyseliny acetylsalicylovej s klopidogrelom znížila expozícia aktívneho metabolitu klopidogrelu skoro o 40
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται τον γιατρό τους προτού πάρουν αυτό το φάρμακο εάν πρόκειται να υποβληθούν σε ενδοσκοπικό έλεγχο ή αναπνευστική δοκιμασία ουρίας.
Slovak: Pacienti, ktorí majú podstúpiť endoskopiu alebo ureázový dychový test, sa majú poradiť s lekárom pred užitím tohto lieku.
Greek: Δεν συνιστάται η συγχορήγηση εσομεπραζόλης με αταζαναβίρη (βλ. παράγραφο 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie ezomeprazolu s atazanavirom sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Greek: Η έναρξη της δράσης εμφανίζεται μέσα σε μία ώρα μετά την από του στόματος λήψη δόσης 20 mg και 40 mg εσομεπραζόλης.
Slovak: Po perorálnom podaní 20 mg a 40 mg ezomeprazolu nastupuje účinok do jednej hodiny.
Greek: Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Greek: Σπάνιες ( μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στους 1.000 χρήστες):
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
Greek: Νάτριο στεατυλοφουμαρικό
Slovak: Stearylfumaran sodný
Greek: • Είστε άνω των 55 ετών και έχετε νέα συμπτώματα παλινδρόμησης ή πρόσφατη μεταβολή των συμπτωμάτων της παλινδρόμησης
Slovak: • máte viac ako 55 rokov a máte nové alebo nedávno zmenené refluxné príznaky.
Greek: +-ΑΤΡάση (δηλ. την αντλία πρωτονίων) και αναστέλλει τόσο τη βασική, όσο και την μετά από διέγερση έκκριση οξέος.
Slovak: +K+-ATPázu (kyselinovú pumpu) a inhibuje bazálnu aj stimulovanú sekréciu kyseliny.
Greek: • Είχαν γαστρικό έλκος ή είχαν υποβληθεί σε γαστρεντερική επέμβαση.
Slovak: Mali žalúdočný vred v anamnéze alebo podstúpili gastrointestinálny chirurgický zákrok.
Greek: • Σε περίπτωση αλλεργίας σε φάρμακα που περιέχουν άλλους αναστολείς της αντλίας πρωτονίων (π.χ. παντοπραζόλη, λανσοπραζόλη, ραμπεπραζόλη ή ομεπραζόλη).
Slovak: • ak ste alergický na lieky obsahujúce iné inhibítory protónovej pumpy (napr. pantoprazol,
Greek: • Οίδημα στα πόδια και τους αστραγάλους.
Slovak: Opuchy chodidiel a členkov.
Greek: • Καταπιείτε τα καψάκια ολόκληρα με μισό ποτήρι νερό.
Slovak: Kapsulu prehltnite celú a zapite polovicou pohára vody.
Greek: Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (Ε172)
Slovak: Žltý oxid železitý (E172)
Greek: Η παλινδρόμηση είναι η κατάσταση κατά την οποία το όξινο περιεχόμενο του στομάχου επιστρέφει προς τον οισοφάγο ("τον σωλήνα που συνδέει το φάρυγγα με το στομάχι σας"), ο οποίος μπορεί να ερεθιστεί και να προκληθεί πόνος.
Slovak: Reflux je návrat kyseliny zo žalúdka do pažeráka, ktorý môže spôsobiť zápal alebo bolesť.
Greek: Nexium Control 20 mg Καψάκια
Slovak: Nexium Control 20 mg kapsuly
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν διαπιστωθεί ή υπάρχει υποψία συσχέτισής τους με την εσομεπραζόλη από το πρόγραμμα των κλινικών μελετών και μετά από την κυκλοφορία του φαρμάκου.
Slovak: Počas klinických štúdií s ezomeprazolom a po uvedení lieku na trh sa pozorovali, alebo bolo vyslovené podozrenie na nasledovné nežiaduce reakcie.
Greek: • Η συνιστώμενη δόση είναι ένα καψάκιο την ημέρα.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna kapsula denne.
Greek: Διαζεπάμη
Slovak: Diazepam
Greek: To Nexium Control ενδείκνυται για βραχυπρόθεσμη θεραπεία των συμπτωμάτων της παλινδρόμησης (π.χ. οπισθοστερνικό καύσο και όξινες αναγωγές) στους ενήλικες.
Slovak: Nexium Control je indikovaný na krátkodobú liečbu refluxných symptómov (napr. pálenie záhy a regurgitácia kyseliny)
Greek: Τα καψάκια συνιστάται να καταπίνονται ολόκληρα με μισό ποτήρι νερό.
Slovak: Kapsuly sa majú prehltnúť celé a zapiť polovicou pohára vody.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 08/2013.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08/2013.
Greek: EMA/410916/2013 EMEA/H/C/002618
Slovak: EMEA/H/C/002618
Greek: Οι ασθενείς ακολούθησαν αγωγή 4 εβδομάδων.
Slovak: Pacienti boli liečení 4 týždne.
Greek: Η επιτροπή κατέληξε ότι οι ασθενείς μπορούν να λαμβάνουν με ασφάλεια το φάρμακο για έως 2 εβδομάδες.
Slovak: Výbor dospel k záveru, že pacienti sa môžu liekom bezpečne liečiť až 2 týždne.
Greek: Η πλήρης EPAR του Nexium Control διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Nexium Control sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό εσομεπραζόλη
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Greek: Εάν τα συμπτώματα επιμείνουν για περισσότερες από 2 εβδομάδες, ο ασθενής πρέπει να επισκεφθεί τον γιατρό του.
Slovak: Ak príznaky pretrvávajú po 2 týždňoch, pacient musí vyhľadať lekára.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα αποτελέσματα του φαρμάκου είναι δεόντως τεκμηριωμένα, καθώς τα φάρμακα που εμπεριέχουν εσομεπραζόλη έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας σε χώρες της ΕΕ από το 2000, και ότι τα βραχυπρόθεσμα οφέλη έχουν αποδειχθεί από μελέτες όπου τα συμπτώματα των περισσότερων ασθενών υποχώρησαν σε διάστημα έως 2 εβδομάδων.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že účinok lieku je už dobre známy, keďže lieky obsahujúce ezomeprazol sú v krajinách EÚ povolené od roku 2000 a ich krátkodobé prínosy sa preukázali v štúdiách, v ktorých príznaky väčšiny pacientov odzneli do 2 týždňov.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Nexium Control.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Nexium Control.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Nexium Control υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Nexium Control sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Greek: Διατίθεται σε μορφή γαστροανθεκτικών δισκίων 20 mg (τα περιεχόμενα διέρχονται από το στομάχι χωρίς να διασπόνται μέχρι να φθάσουν στο έντερο).
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet (20 mg), ktoré sú gastrorezistentné (obsah tabliet prejde cez žalúdok až do čreva bez toho, aby sa rozložil).
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας σε αμφότερες τις μελέτες ήταν το ποσοστό των ασθενών που απαλλάχτηκαν εντελώς από τα συμπτώματα οπισθοστερνικού καύσου στο τέλος της μελέτης.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti v obidvoch štúdiách bolo percento pacientov, v prípade ktorých príznaky pálenia záhy úplne odzneli na konci štúdie.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Nexium
Greek: Σε αμφότερες τις μελέτες, οι περισσότεροι από τους ασθενείς που έπαψαν εντελώς να παρουσιάζουν συμπτώματα απαλλάχτηκαν τις 2 πρώτες εβδομάδες, ενώ οι ασθενείς που δεν απαλλάχτηκαν εντελώς σε διάστημα 2 εβδομάδων παρουσίασαν μικρή περαιτέρω βελτίωση στη συνέχεια της θεραπείας.
Slovak: V obidvoch štúdiách príznaky úplne odzneli u väčšiny pacientov v prvých 2 týždňoch, zatiaľ čo pacienti, ktorých príznaky úplne neodzneli do 2 týždňov, zaznamenali trochu väčšie zlepšenie vďaka pokračujúcej liečbe.
Greek: Χορηγείται σε ενήλικες για βραχυπρόθεσμη θεραπεία των συμπτωμάτων της παλινδρόμησης (η οποία αποκαλείται κάποιες φορές «παλινδρόμηση οξέος»), όπως του οπισθοστερνικού καύσου και των όξινων αναγωγών.
Slovak: Liek sa používa v prípade dospelých na krátkodobú liečbu refluxných príznakov (niekedy sa nazýva reflux kyseliny), ako je pálenie záhy a regurgitácia kyseliny.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Nexium Control.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Nexium Control.
Greek: Το Nexium Control συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε δύο βασικές μελέτες στις οποίες μετείχαν 718 ενήλικες ασθενείς με συμπτώματα παλινδρόμησης, περιλαμβανομένου οπισθοστερνικού καύσου.
Slovak: Liek Nexium Control sa porovnával s placebom (zdanlivý liek) v dvoch hlavných štúdiách, ktorých sa zúčastnilo 718 dospelých pacientov s refluxnými príznakmi vrátane pálenia záhy.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Nexium Control χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Nexium Control bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Nexium Control (ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στα 10 άτομα) είναι κεφαλαλγία, κοιλιακό άλγος, διάρροια και ναυτία.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Nexium Control (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú bolesť hlavy, abdominálna bolesť, hnačka a nevoľnosť.
Greek: Αναστέλλοντας τη δράση των αντλιών, η εσομεπραζόλη μειώνει την παραγωγή οξέων, ανακουφίζοντας από τα συμπτώματα της παλινδρόμησης οξέος.
Slovak: Zablokovaním týchto púmp ezomeprazol znižuje tvorbu kyseliny a zmierňuje príznaky refluxu kyseliny.
Greek: Το φάρμακο αναφοράς χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή, ενώ το Nexium Control προορίζεται για βραχυπρόθεσμη θεραπεία χωρίς συνταγή.
Slovak: Referenčný liek je len na lekársky predpis, ale liek Nexium Control je určený na krátkodobé použitie bez lekárskeho predpisu.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο την ημέρα για διάστημα έως 2 εβδομάδων, έως ότου ο ασθενής ανακουφιστεί από τα συμπτώματα.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta denne počas 2 týždňov, kým sa príznaky nezmiernia.
Greek: Το Nexium Control δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με νελφιναβίρη (φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της λοίμωξης από HIV).
Slovak: Liek Nexium Control sa nesmie užívať spolu s ďalším liekom nazývaným nelfinavir (používa sa na liečbu infekcie HIV).
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Nexium Control
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Nexium Control
Greek: Δρα αναστέλλοντας τις «αντλίες πρωτονίων» (ήτοι τις πρωτεΐνες που υπάρχουν σε εξειδικευμένα κύτταρα του εσωτερικού τοιχώματος του στομάχου) οι οποίες εκκρίνουν τα οξέα στο στομάχι.
Slovak: Účinkuje tak, že zablokuje protónové pumpy, bielkoviny nachádzajúce sa v špecializovaných bunkách vo výstelke žalúdka, ktoré pumpujú do žalúdka kyselinu.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Nexium Control συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Nexium Control vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Greek: ΤΟ Nexium Control είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» με την ονομασία Nexium που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και περιέχει την ίδια δραστική ουσία.
Slovak: Liek Nexium Control je podobný ako referenčný liek, ktorý obsahuje rovnakú účinnú látku a ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Nexium.