FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Due to the nitrate component it has the potential to result in a serious interaction with sildenafil.
Slovak: Vzhľadom na nitrátovú zložku má potenciál pre závažné interakcie so sildenafilom.
English: Elderly Dosage adjustments are not required in elderly patients (≥ 65 years old).
Slovak: U starších ľudí sa nevyžaduje úprava dávkovania(≥ 65 rokov).
English: In vivo studies:
Slovak: Štúdie in vivo:
English: Certain patients have experienced these symptoms when taking Vizarsin with alpha-blockers.
Slovak: Určití pacienti pociťovali tieto príznaky pri užívaní Vizarsinu s alfablokátormi.
English: What you need to know before you take Vizarsin
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Vizarsin
English: Vizarsin is not indicated for use by women.
Slovak: Vizarsin nie je indikovaný na použitie u žien.
English: Tip the tablet onto your hand and place it on the tongue.
Slovak: Tabletu si vyklopte do dlane a položte si ju na jazyk.
English: Pharmacotherapeutic group: Urologicals, drugs used in erectile dysfunction, ATC code: G04BE03.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: urologiká, lieky určené na liečbu erektilnej dysfunkcie, ATC kód: G04BE03.
English: The orodispersible tablets may be used as an alternative to Vizarsin film-coated tablets for patients who have difficulty to swallow film-coated tablets.
Slovak: Orodispergovateľné tablety sa môžu použiť ako náhrada za Vizarsin filmom obalené tablety pre pacientov, ktorí majú problémy s prehltnutím filmom obalených tabliet.
English: Your doctor may start you on a lower dose (25 mg) of Vizarsin.
Slovak: Váš lekár vám môže určiť nižšiu úvodnú dávku (25 mg) Vizarsinu.
English: In clinical trials sildenafil was administered to more than 8000 patients aged 19-87.
Slovak: V klinických skúškach sa sildenafil podával viac ako 8 000 pacientom vo veku 19-87 rokov.
English: This is most likely to happen within 4 hours after taking Vizarsin.
Slovak: Najpravdepodobnejší čas ich výskytu je do 4 hodín po užití Vizarsinu.
English: Do not take Vizarsin with other medicines unless your doctor tells you that you can.
Slovak: Neužívajte Vizarsin spolu s inými liekmi, pokiaľ vám to nepovolí váš lekár.
English: The recommended starting dose is 50 mg.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka je 50 mg.
English: Adverse reactions from post-marketing surveillance has been gathered covering an estimated period >10 years.
Slovak: Nežiaduce reakcie v rámci sledovania po uvedení lieku na trh boli zhromaždené počas obdobia približne >10 rokov.
English: In the event of a medical emergency, you should tell your doctor, pharmacist or nurse that you have taken Vizarsin and when you did.
Slovak: V prípade, že potrebujete rýchlu lekársku pomoc, oznámte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre, že ste už užili Vizarsin a kedy ste ho užili.
English: - A sudden decrease or loss of vision - this occurs rarely
Slovak: Náhle zhoršenie alebo strata zraku - to sa vyskytuje zriedkavo.
English: Your doctor should carefully check whether your heart can take the additional strain of having sex.
Slovak: Váš lekár musí starostlivo posúdiť, či vaše srdce unesie ďalšiu záťaž vyplývajúcu zo sexuálnej aktivity.
English: It can be taken with or without liquid.
Slovak: Môže sa užiť s tekutinou alebo bez tekutiny.
English: If Vizarsin does not help you to get an erection, or if your erection does not last long enough for you to complete sexual intercourse you should tell your doctor.
Slovak: Ak vám Vizarsin nepomôže dosiahnuť erekciu, alebo ak erekcia netrvá dostatočne dlho na dokončenie sexuálneho styku, povedzte to svojmu lekárovi.
English: Remove a tablet from the package as follows:
Slovak: Tabletu vyberte z balenia nasledovne:
English: The safety profile of sildenafil is based on 9,570 patients in 74 double-blind placebo-controlled clinical studies.
Slovak: Bezpečnostný profil Vizarsinu je založený na 9 570 pacientoch, ktorí sa zúčastnili 74 dvojito zaslepených placebom kontrolovaných klinických štúdií.
English: Do not handle the tablets with wet hands as the tablets may break up.
Slovak: Nechytajte tabletu s mokrými rukami, pretože tableta sa môže rozpadnúť.
English: If you are taking medicines known as protease inhibitors, such as for the treatment of HIV, your doctor may start you on the lowest dose (25 mg) of Vizarsin.
Slovak: Ak užívate lieky známe ako inhibítory proteáz, ktoré sa používajú na liečbu HIV, váš lekár vás môže nastaviť na najnižšiu dávku Vizarsinu (25 mg).
English: As dizziness and altered vision were reported in clinical trials with sildenafil, patients should be aware of how they react to Vizarsin, before driving or operating machinery.
Slovak: Keďže závrat a zmenené videnie boli hlásené v klinických štúdiách so sildenafilom, pacienti predtým, ako budú viesť vozidlá a obsluhovať stroje, majú poznať, ako reagujú na podanie Vizarsinu.
English: You should not take more tablets than your doctor tells you to.
Slovak: Neužívajte viac tabliet, ako vám povie váš lekár.
English: There are no adequate and well-controlled studies in pregnant or breastfeeding women.
Slovak: Nie sú k dispozícii adekvátne a kontrolované štúdie u gravidných alebo dojčiacich žien.
English: If you have an erection which lasts for more than 4 hours, you should contact a doctor immediately.
Slovak: Ak máte stoporenie, ktoré trvá viac ako 4 hodiny, kontaktujte okamžite lekára.
English: Sildenafil potentiates the hypotensive effect of nitrates (see section 4.3).
Slovak: Sildenafil potencuje hypotenzívny účinok nitrátov (pozri časť 4.3).
English: Vizarsin is indicated in adult men with erectile dysfunction, which is the inability to achieve or maintain a penile erection sufficient for satisfactory sexual performance.
Slovak: Vizarsin je indikovaný dospelým mužom s erektilnou dysfunkciou, čo je neschopnosť dosiahnuť alebo udržať dostatočnú erekciu penisu na vykonanie uspokojivého pohlavného styku.
English: You should not take Vizarsin if you do not have erectile dysfunction.
Slovak: Neužívajte Vizarsin, ak nemáte erektilnú dysfunkciu.
English: Vizarsin will only help you to get an erection if you are sexually stimulated.
Slovak: Vizarsin vám pomôže dosiahnuť erekciu iba vtedy, ak ste sexuálne stimulovaný.
English: Use in patients using other medicines:
Slovak: Použitie u pacientov, ktorí užívajú iné lieky
English: - If you experience sudden decrease or loss of vision, stop taking Vizarsin and contact your doctor immediately.
Slovak: - Ak u vás dôjde k náhlemu zhoršeniu alebo strate videnia, prestaňte užívať Vizarsin a ihneď kontaktujte svojho lekára.
English: Special considerations for patients with kidney or liver problems You should tell your doctor if you have kidney or liver problems.
Slovak: Špeciálne upozornenie týkajúce sa pacientov, ktorí majú problémy s obličkami alebo pečeňou Informujte vášho lekára, ak máte problémy s obličkami alebo pečeňou.
English: Do not take Vizarsin: - If you are allergic to sildenafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Slovak: Neužívajte Vizarsin - Ak ste alergický na sildenafil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: Do not store above 30C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 30°C.
English: Do not take Vizarsin orodispersible tablets with any other forms of Vizarsin.
Slovak: Neužívajte Vizarsin orodispergovateľné tablety s inými liekovými formami Vizarsinu.
English: Some patients who take alpha-blocker therapy for the treatment of high blood pressure or prostate enlargement may experience dizziness or light-headedness, which may be caused by low blood pressure upon sitting or standing up quickly.
Slovak: Niektorí pacienti, ktorí užívajú alfablokátory na liečbu vysokého tlaku krvi alebo zväčšenej prostaty, môžu pociťovať závraty alebo stratu rovnováhy, ktoré môžu byť spôsobené nízkym tlakom krvi pri rýchlom posadení alebo vstávaní.
English: Vizarsin is a treatment for adult men with erectile dysfunction, sometimes known as impotence.
Slovak: Vizarsin je liek určený na liečbu erektilnej dysfunkcie u dospelých mužov, ktorá sa niekedy nazýva aj impotencia.
English: Pregnancy and breast-feeding Vizarsin is not indicated for use by women.
Slovak: Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Vizarsin nie je určený na použitie pre ženy.
English: Of note, most but not all, of the men who experienced these side effects had heart problems before taking this medicine.
Slovak: Čo je dôležité, väčšina, ale nie všetci muži, ktorí udávali tieto vedľajšie účinky, mala problémy so srdcom ešte pred užitím tohto lieku.
English: - If you currently have a stomach ulcer, or a bleeding problems (such as haemophilia).
Slovak: - Ak máte v súčasnosti žalúdočný vred alebo problémy s krvácaním (ako je hemofília).
English: Hold the blister at the edges and separate one blister cell from the rest of the blister by gently tearing along the perforations around it.
Slovak: Uchopte blistrový strip za okraje a jemným potiahnutím pozdĺž perforácie oddeľte jednu blistrovú bunku od ostatku stripu.
English: What Vizarsin contains - The active substance is sildenafil.
Slovak: Čo Vizarsin obsahuje - Liečivo je sildenafil.
English: Sildenafil has no direct relaxant effect on isolated human corpus cavernosum but potently enhances the relaxant effect of NO on this tissue.
Slovak: Sildenafil nemá priamy relaxačný účinok na izolované humánne kavernózne teleso, ale účinne zvyšuje relaxačný účinok oxidu dusnatého (NO) na toto tkanivo.
English: If you feel that the effect of Vizarsin is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak cítite, že účinok Vizarsinu je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
English: Paediatric population Vizarsin is not indicated for individuals below 18 years of age.
Slovak: Vizarsin nie je indikovaný osobám mladším ako 18 rokov.
English: Since the orodispersible tablet is fragile, it should be taken immediately on opening the blister.
Slovak: Keďže je orodispergovateľná tableta krehká, má sa užiť ihneď po vyňatí z blistra.
English: - If you are using any of the medicines known as nitric oxide donors such as amyl nitrite
Slovak: - Ak užívate niektorý z liekov známych ako donory oxidu dusnatého, ako je amylnitrit
English: Maximum observed plasma concentrations are reached within 30 to 120 minutes (median 60 minutes) of oral dosing in the fasted state.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie sa dosahujú 30-120 minút (v priemere 60 minút) po perorálnom užití lieku nalačno.
English: Two clinical studies were specifically designed to assess the time window after dosing during which sildenafil could produce an erection in response to sexual stimulation.
Slovak: Dve klinické štúdie sa špeciálne zaoberali tým, aby sa určil časový úsek po podaní dávky sildenafilu, počas ktorého dochádza k erekcii ako odpovedi na sexuálnu stimuláciu.
English: Based on these pharmacokinetic results co-administration of sildenafil with ritonavir is not advised (see section 4.4) and in any event the maximum dose of sildenafil should under no circumstances exceed 25 mg within 48 hours.
Slovak: Vzhľadom na tieto farmakokinetické výsledky, súčasné podávanie sildenafilu a ritonaviru sa neodporúča (pozri časť 4.4) a v žiadnom prípade nesmie maximálna dávka sildenafilu prekročiť 25 mg za 48 hodín.
English: - If you have a severe heart or liver problem.
Slovak: - Ak máte ťažké ochorenie srdca alebo pečene.
English: Vizarsin is contraindicated in patients who have loss of vision in one eye because of non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION), regardless of whether this episode was in connection or not with previous PDE5 inhibitor exposure (see section 4.4).
Slovak: Vizarsin je kontraindikovaný u pacientov, ktorí majú stratu videnia v jednom oku v dôsledku nearteritickej prednej ischemickej neuropatie zrakového nervu (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION) bez ohľadu na to, či táto príhoda súvisela alebo nesúvisela s predchádzajúcou expozíciou inhibítoru PDE5 (pozri časť 4.4).
English: Plasma concentrations of this metabolite are approximately 40% of those seen for sildenafil.
Slovak: Plazmatické koncentrácie tohto metabolitu zodpovedajú približne 40 % koncentrácie sildenafilu.
English: The side effects reported in association with the use of Vizarsin are usually mild to moderate and of a short duration.
Slovak: Vedľajšie účinky zaznamenané v súvislosti s užívaním Vizarsinu sú zvyčajne mierne až stredne závažné a majú krátke trvanie.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactose deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Slovak: Pacienti so zriedkavou vrodenou intoleranciou galaktózy, laponským deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nemajú tento liek užívať.
English: When sildenafil and doxazosin were administered simultaneously to patients stabilized on doxazosin therapy, there were infrequent reports of patients who experienced symptomatic postural hypotension.
Slovak: Keď sa sildenafil a doxazosín podávali súčasne pacientom stabilizovaným na liečbe doxazosínom, hlásenia o výskyte symptomatickej posturálnej hypotenzie u pacientov boli ojedinelé.
English: This is when a man cannot get, or keep a hard, erect penis suitable for sexual activity.
Slovak: Ide o stav, keď muž nemôže dosiahnuť alebo udržať primeranú tvrdosť, erekciu pohlavného údu potrebnú na sexuálnu aktivitu.
English: Vizarsin contains sorbitol.
Slovak: Vizarsin obsahuje sorbitol.
English: If Vizarsin is taken with food, the onset of activity may be delayed compared to the fasted state (see section 5.2).
Slovak: Ak sa užije Vizarsin spolu s jedlom, tak nástup účinku sa môže oneskoriť v porovnaní s nástupom účinku po užití lieku nalačno (pozri časť 5.2).
English: It works by helping to relax the blood vessels in your penis, allowing blood to flow into your penis when you get sexually excited.
Slovak: Mechanizmus účinku spočíva v napomáhaní roztiahnutia krvných ciev vo vašom penise, čo vedie k prítoku krvi do vášho penisu počas sexuálneho vzrušenia.
English: When sildenafil is taken with food, the rate of absorption is reduced with a mean delay in tmax of 60 minutes and a mean reduction in Cmax of 29%.
Slovak: Ak sa sildenafil užije súčasne s jedlom, tak sa rýchlosť absorpcie zníži, pričom priemerné oneskorenie tmax je 60 minút a priemerné zníženie Cmax o 29 %.
English: The results demonstrated no clinically relevant differences between sildenafil and placebo in time to limiting angina.
Slovak: Výsledky nepreukázali žiaden klinicky relevantný rozdiel medzi sildenafilom a placebom v čase do vzniku limitujúcej anginy.
English: Always tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking any of these medicines that are often used for the relief of angina pectoris (or “chest pain”).
Slovak: Vždy povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre, ak užívate niektorý z týchto liekov, ktoré sa často používajú na zmiernenie srdcovej angíny (alebo “bolesti na hrudníku“).
English: In a separate RigiScan study, sildenafil was still able to produce an erection in response to sexual stimulation 4-5 hours post-dose.
Slovak: V druhej štúdii, v ktorej sa tiež používal RigiScan, bol sildenafil schopný vyvolať erekciu ako odpoveď na sexuálnu stimuláciu ešte 4-5 hodín po podaní dávky.
English: The pharmacokinetics of sildenafil in patients with severely impaired hepatic function have not been studied.
Slovak: %. Farmakokinetika sildenafilu u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene nebola študovaná.
English: Although no increased incidence of adverse events was observed in these patients, when sildenafil is administered concomitantly with CYP3A4 inhibitors, a starting dose of 25 mg should be considered.
Slovak: Hoci sa u týchto pacientov nezaznamenalo žiadne zvýšenie výskytu nežiaducich účinkov, aj napriek tomu, ak sa sildenafil podáva súčasne s inhibítormi CYP3A4, má sa zvážiť úvodná dávka 25 mg.
English: Since sildenafil (and its major circulating N-desmethyl metabolite) is 96% bound to plasma proteins, this results in the mean maximum free plasma concentration for sildenafil of 18 ng/ml (38 nM).
Slovak: Keďže sildenafil (a jeho hlavný cirkulujúci N-desmetyl metabolit) sa viaže v 96 % na plazmatické bielkoviny, dosahuje priemerná maximálna plazmatická koncentrácia voľného sildenafilu 18 ng/ml (38 nmol).
English: (“poppers”), as the combination may also lead to a dangerous fall in your blood pressure.
Slovak: (“afrodiziaká“), nakoľko kombinácia môže tiež viesť k potenciálne nebezpečnému poklesu vášho krvného tlaku.
English: In fixed dose studies, the proportions of patients reporting that treatment improved their erections were 62% (25 mg), 74% (50 mg) and 82% (100 mg) compared to 25% on placebo.
Slovak: Podiel pacientov, ktorí v štúdiách s fixnými dávkami udávali, že liečba viedla k zlepšeniu erekcie, bol 62 % (25 mg), 74 % (50 mg) a 82 % (100 mg) v porovnaní s 25
English: What Vizarsin is and what it is used for What you need to know before you take Vizarsin How to take Vizarsin
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo je Vizarsin a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Vizarsin Ako užívať Vizarsin
English: PDE5 inhibitors, such as Vizarsin have been shown to increase the hypotensive effects of this medicine.
Slovak: Bolo dokázané, že PDE5 inhibítory, akým je Vizarsin, zvyšujú hypotenzívny účinok tohto lieku.
English: Patients should be advised that in the event of any sudden visual defect, they should stop taking Vizarsin and consult a physician immediately (see section 4.3).
Slovak: Pacienti majú byť poučení, aby v akomkoľvek prípade náhlej poruchy videnia prestali užívať Vizarsin a ihneď sa poradili s lekárom (pozri časť 4.3).
English: Vizarsin contains the active substance sildenafil which belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
Slovak: Vizarsin obsahuje liečivo sildenafil, ktorý patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5).
English: If you experience any of the following serious side effects stop taking Vizarsin and seek medical help immediately:
Slovak: Ak sa u vás objaví niektorý z nasledujúcich príznakov, prestaňte užívať Vizarsin a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc:
English: However, you may find that Vizarsin takes longer to start working if you take it with a heavy meal.
Slovak: Avšak môže sa vám stať, že účinok Vizarsinu nastúpi o niečo neskôr, ak ho užijete s ťažkým jedlom.
English: - Seizures or fits - this occurs rarely
Slovak: - Záchvaty alebo kŕče - tie sa vyskytujú zriedkavo.
English: Vizarsin tablets may interfere with some medicines, especially those used to treat chest pain.
Slovak: Vizarsin môžu ovplyvňovať účinok iných liekov, najmä tých, ktoré sa používajú na liečbu bolesti na hrudníku.
English: Agents for the treatment of erectile dysfunction, including sildenafil, should not be used in men for whom sexual activity is inadvisable (e.g. patients with severe cardiovascular disorders such as unstable angina or severe cardiac failure).
Slovak: Látky určené na liečbu erektilnej dysfunkcie, vrátane sildenafilu, nemajú používať muži, u ktorých sa sexuálna aktivita neodporúča (napr. pacienti s ťažkými kardiovaskulárnymi poruchami, ako nestabilná angina pectoris alebo ťažké srdcové zlyhávanie).
English: Doses of 200 mg did not result in increased efficacy but the incidence of adverse reactions (headache, flushing, dizziness, dyspepsia, nasal congestion, altered vision) was increased.
Slovak: Dávky 200 mg neviedli k väčšej účinnosti, ale viedli k vyššiemu výskytu nežiaducich účinkov (bolesť hlavy, návaly, závrat, dyspepsia, nazálna kongescia, zmena videnia).
English: Tell your doctor if you are taking any of these medicines which are often given for relief of angina pectoris (or “chest pain”).
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z týchto liekov, ktoré sa často používajú na úľavu bolesti pri srdcovej angíne (alebo “bolesti na hrudníku”).
English: This metabolite has a phosphodiesterase selectivity profile similar to sildenafil and an in vitro potency for PDE5 approximately 50% that of the parent drug.
Slovak: Tento metabolit má profil selektivity na fosfodiesterázu podobný sildenafilu a účinnosť in vitro na PDE5 približne 50 % v porovnaní s materským liečivom.
English: The safety and efficacy of combinations of sildenafil with other PDE5 Inhibitors, or other pulmonary arterial hypertension (PAH) treatments containing sildenafil, or other treatments for erectile dysfunction have not been studied.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť kombinácií sildenafilu s inými PDE5 inhibítormi alebo inými liečebnými postupmi na liečbu pľúcnej artériovej hypertenzie (PAH) obsahujúcimi sildenafil alebo inými liečebnými postupmi na liečbu erektilnej dysfunkcie nebola študovaná.
English: - Prolonged and sometimes painful erections - this occurs rarely (may affect up to 1 in 1,000 people)
Slovak: - Predĺžené a niekedy bolestivé stoporenie - to sa vyskytuje zriedkavo (môže postihnúť menej ako 1 z 1 000 osôb).
English: After a single oral dose of 100 mg, the mean maximum total plasma concentration of sildenafil is approximately 440 ng/ml (CV 40%).
Slovak: Po jednorazovom perorálnom podaní dávky 100 mg dosahuje priemerná maximálna celková plazmatická koncentrácia sildenafilu približne 440 ng/ml (CV 40
English: Magnesium stearate (E572)
Slovak: Magnéziumstearát (E572)
English: A medical history and physical examination should be undertaken to diagnose erectile dysfunction and determine potential underlying causes, before pharmacological treatment is considered.
Slovak: Na stanovenie diagnózy erektilnej dysfunkcie a určenie jej možných príčin má sa pred rozhodnutím o farmakologickej liečbe zistiť anamnéza a urobiť fyzikálne vyšetrenie.
English: In healthy volunteers receiving sildenafil (100 mg single dose), less than 0.0002% (average 188 ng) of the administered dose was present in ejaculate 90 minutes after dosing.
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov, ktorí užili sildenafil (100 mg jednorazovú dávku), bolo po 90 minútach v ejakuláte menej ako 0,0002 % užitej dávky (priemerne 188 ng).
English: Film coating:
Slovak: Filmová vrstva:
English: To reduce the chance that these symptoms might happen, you should be on a regular daily dose of your alpha-blocker before you start Vizarsin.
Slovak: Aby sa znížila pravdepodobnosť, že sa tieto príznaky vyskytnú, musíte pred začatím užívania Vizarsinu užívať pravidelné denné dávky vášho alfablokátora.
English: How to store Vizarsin
Slovak: Ako uchovávať Vizarsin
English: *Reported during post-marketing surveillance only **Visual colour distortions: Chloropsia, Chromatopsia, Cyanopsia, Erythropsia and Xanthopsia ***Lacrimation disorders: Dry eye, Lacrimal disorder and Lacrimation increased
Slovak: * Hlásené len počas dohľadu po uvedení lieku na trh ** Porucha farebného videnia: chloropsia, chromatopsia, cyanopsia, erytropsia a xantopsia *** Poruchy slzenia: suché oko, porucha slzenia a zvýšené slzenie
English: Concomitant use with other PDE5 inhibitors or other treatments for erectile dysfunction
Slovak: Kombinovanie sildenafilu s inými PDE5 inhibítormi alebo inými liečebnými postupmi na liečbu erektilnej dysfunkcie
English: Rare ( 1/10000 and
Slovak: Zriedkavé ( 1/10 000 až
English: Patients with increased susceptibility to vasodilators include those with left ventricular outflow obstruction (e.g., aortic stenosis, hypertrophic obstructive cardiomyopathy), or those with the rare syndrome of multiple system atrophy manifesting as severely impaired autonomic control of blood pressure.
Slovak: Medzi pacientov so zvýšenou citlivosťou pri podaní vazodilatátorov patria najmä pacienti s obštrukciou výtoku z ľavej komory (napr. aortálna stenóza, hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia) alebo pacienti so zriedkavým syndrómom multisystémovej atrofie, ktorý sa manifestuje ako ťažké poškodenie autonómnej kontroly krvného tlaku.
English: With the exception of ritonavir for which co-administration with sildenafil is not advised (see section 4.4) a starting dose of 25 mg should be considered in patients receiving concomitant treatment with CYP3A4 inhibitors (see section 4.5).
Slovak: S výnimkou ritonaviru, kedy sa súčasné podávanie so sildenafilom neodporúča (pozri časť 4.4), má sa u pacientov súčasne užívajúcich inhibítory CYP3A4 zvážiť úvodná dávka 25 mg (pozri časť 4.5).