FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Cepedex dexmedetomidina
Latvian: Cepedex deksmedetomidīns
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Cepedex demonstrou ter uma qualidade comparável ao Dexdomitor.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu novērtēšanas komiteja (CVMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Cepedex un Dexdomitor ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Portuguese: • durante a realização de procedimentos e exames ligeira a moderadamente dolorosos que requeiram que o animal esteja contido ou sedado e menos sensível à dor (analgesia).
Latvian: • mazsāpīgu vai vidēji sāpīgu procedūru un izmeklējumu veikšanai, kur nepieciešama dzīvnieka savaldīšana vai sedācija un sāpju sajūtu mazināšana (analgēzija).
Portuguese: Em 13/12/2016, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Cepedex.
Latvian: Eiropas Komisija 13/12/2016 apstiprināja Cepedex reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Portuguese: Um neurotransmissor é uma substância que as células nervosas usam para comunicar com as células circundantes.
Latvian: Neirotransmiters ir viela, kas ļauj blakus esošajām nervu šūnām savā starpā sazināties.
Portuguese: O Cepedex está disponível na forma de solução injetável e só pode ser obtido mediante receita
Latvian: Cepedex ir pieejamas kā injekciju šķīdums, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Portuguese: O Cepedex é utilizado em procedimentos não invasivos, que não envolvem a penetração da pele ou de uma cavidade corporal.
Latvian: Cepedex lieto neinvazīvām procedūrām, neskarot ādu vai ķermeņa dobumu;
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Cepedex?
Latvian: Kāda ir Cepedex ieguvumu un riska attiecība?
Portuguese: O que é o Cepedex e para que é utilizado?
Latvian: Kas ir Cepedex un kāpēc tās lieto?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Cepedex, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Cepedex lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Portuguese: Por que foi aprovado o Cepedex?
Latvian: Kāpēc Cepedex tika apstiprinātas?
Portuguese: A dose depende também da indicação para que é usado e da forma como é administrado.
Latvian: Tā ir atkarīga arī no lietošanas un ievadīšanas veida.
Portuguese: Nos gatos, o Cepedex é administrado por injeção intramuscular.
Latvian: Kaķiem Cepedex ievada, injicējot muskulī.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Cepedex, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais quando administram o Cepedex.
Latvian: Drošuma informācija ir ietverta Cepedex zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem.
Portuguese: Uma vez que o Cepedex é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Latvian: Ņemot vērā, ka Cepedex ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Portuguese: Como funciona o Cepedex?
Latvian: Kā Cepedex darbojas?
Portuguese: Nos cães, o Cepedex é administrado por injeção intravenosa (numa veia) ou intramuscular (num músculo).
Latvian: Suņiem Cepedex ievada, injicējot vēnā vai muskulī.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Cepedex, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Cepedex dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Portuguese: O Cepedex contém a substância ativa dexmedetomidina e é um medicamento veterinário genérico, o que significa que é similar a um medicamento veterinário de referência já autorizado na UE denominado Dexdomitor.
Latvian: Tas nozīmē, ka Cepedex ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas ES ar nosaukumu Dexdomitor.
Portuguese: Não foram necessários estudos adicionais, uma vez que o Cepedex é um medicamento veterinário genérico administrado por injeção, semelhante em termos de composição, e contém a mesma substância ativa do medicamento veterinário de referência, o Dexdomitor.
Latvian: Tā kā Cepedex ir ģenēriskas zāles, ko ievada injekcijas veidā, līdzīgas pēc sastāva un satur tādu pašu aktīvo vielu kā atsauces zāles Dexdomitor, papildpētījumi nebija nepieciešami.
Portuguese: Como se utiliza o Cepedex?
Latvian: Kā lieto Cepedex?
Portuguese: Como foi estudado o Cepedex?
Latvian: Kā noritēja Cepedex izpēte?
Portuguese: Embalagem Conteúdo (concentração)
Latvian: Iepakojums Saturs (koncentrācija)
Portuguese: Dimensões da embalagem
Latvian: Iepakojuma lielums
Portuguese: 0,5 ml (1 mg/ml)
Latvian: Flakons (stikla) 0,5ml (1mg/ml)
Portuguese: Nome de fantasiaDosagem Forma Farmacêutica
Latvian: Zāļu forma Lietošanas veids
Portuguese: 14 Frasco para injectáveis
Latvian: 14 Flakoni
Portuguese: Um ciclo tem a duração de 3 semanas.
Latvian: Viens cikls ilgst 3 nedēļas.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Ceplene são continuamente monitorizados.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Ceplene lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Portuguese: A 7 de outubro de 2008, o Ceplene recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Latvian: 2008. gada 7. oktobrī Ceplene saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Ceplene?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Ceplene lietošanu?
Portuguese: Outras informações sobre o Ceplene
Latvian: Cita informācija par Ceplene
Portuguese: Isto significa que altera a atividade do sistema imunitário (as defesas naturais do organismo).
Latvian: Tas nozīmē, ka tas maina imūnsistēmas (organisma dabīgo aizsargspēju) aktivitāti.
Portuguese: A histamina é uma substância naturalmente presente no corpo que está envolvida em muitos processos.
Latvian: Histamīns ir viela, kas organismā veidojas dabīgi un ir iesaistīta daudzos procesos.
Portuguese: Entre cada ciclo deve decorrer um intervalo de 3 semanas sem tratamento.
Latvian: Starp katru ciklu jābūt 3 nedēļas ilgam starplaikam bez ārstēšanas.
Portuguese: Após receberem formação adequada, os doentes podem autoadministrar a injeção.
Latvian: Ja pacienti ir atbilstoši apmācīti, viņi injekciju var veikt paši.
Portuguese: Dependendo da resposta do doente ao tratamento e dos efeitos secundários, o tratamento pode ter de ser suspenso ou a dose ajustada.
Latvian: Atkarībā no pacienta atbildes reakcijas uz ārstēšanu un no blakusparādībām ārstēšana var būt jāatliek vai jāpielāgo deva.
Portuguese: É utilizado durante a "primeira remissão" do doente (um período sem sintomas de doença após o primeiro ciclo de tratamento).
Latvian: Šīs zāles lieto pacientiem pirmās "remisijas" stadijā (laikā, kad pēc pirmā ārstēšanas kursa nav slimības simptomu).
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com o Ceplene são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Latvian: Ziņotās ar Ceplene lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Ceplene são superiores aos seus riscos e que pode ser autorizado para utilização na UE.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Ceplene, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Portuguese: Mais informações sobre o Ceplene podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Ceplene ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O que é Ceplene e para que é utilizado?
Latvian: Kas ir Ceplene un kāpēc tās lieto?
Portuguese: A dose recomendada de Ceplene é uma injeção duas vezes por dia, um a três minutos após uma injeção de interleucina-2.
Latvian: Ieteicamā Ceplene deva ir viena injekcija divreiz dienā vienu līdz trīs minūtes pēc interleikīna-2 injicēšanas.
Portuguese: Isto significa que não foi possível obter informação completa sobre Ceplene devido à raridade da doença.
Latvian: Tas nozīmē, ka sakarā ar šīs slimības retumu nav bijis iespējams iegūt pilnīgu informāciju par Ceplene.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Ceplene.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Ceplene lietošanu.
Portuguese: Para os doentes que estavam na primeira remissão, a associação de Ceplene com interleucina-2 foi mais eficaz do que a ausência de tratamento até ao regresso da LMA ou à morte do doente por qualquer causa: o tempo médio sem doença aumentou de 291 dias, na ausência de tratamento, para 450 dias após o tratamento com Ceplene e interleucina-2.
Latvian: Pacientiem pirmās remisijas stadijā Ceplene un interleikīna-2 kombinācija efektīvāk nekā nekāda ārstēšana spēja pagarināt laiku līdz AML recidīvam vai pacienta nāvei jebkāda iemesla dēļ: vidējais laiks bez slimības pieauga no 291 dienas, nesaņemot nekādu ārstēšanu, līdz 450 dienām pēc ārstēšanas ar Ceplene un interleikīnu-2.
Portuguese: Mais informações sobre a designação órfã podem ser encontradas aqui: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Sīkāka informācija par retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu statusa piešķiršanu ir atrodama: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre o Ceplene?
Latvian: Kāda informācija par Ceplene vēl ir sagaidāma?
Portuguese: Isto pode aumentar o tempo durante o qual o doente se mantém em remissão.
Latvian: Tas var pagarināt pacienta remisijas stadijas ilgumu.
Portuguese: Ceplene só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento da LMA.
Latvian: Ceplene var iegādāties tikai pret recepti, un tās jāievada tāda ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze AML ārstēšanā.
Portuguese: O Ceplene e a interleucina-2 são administrados durante 10 ciclos.
Latvian: Ceplene un interleikīnu-2 lieto 10 ciklu garumā.
Portuguese: A eficácia de Ceplene foi estudada num estudo principal que incluiu 320 adultos com LMA que estavam em remissão após o tratamento para a leucemia.
Latvian: Ceplene efektivitāte ir pētīta vienā pamatpētījumā, piedaloties 320 pieaugušajiem ar AML, kuriem bija iestājusies remisija pēc leikozes ārstēšanas.
Portuguese: A LMA é uma doença rara, e Ceplene foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) a 11 de abril de 2005.
Latvian: AML ir "reta", un 2005. gada 11. aprīlī Ceplene tika piešķirts reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statuss.
Portuguese: Quando administrado juntamente com a interleucina-2, Ceplene ajuda o sistema imunitário a matar as células leucémicas que podem permanecer no corpo durante a remissão.
Latvian: Lietojot kopā ar interleikīnu-2, Ceplene palīdz imūnsistēmai nonāvēt leikozes šūnas, kas var būt palikušas organismā remisijas laikā.
Portuguese: Isto aumenta a eficácia da interleucina-2, um medicamento que incita o sistema imunitário a atacar as células cancerosas.
Latvian: Tas uzlabo interleikīna-2 efektivitāti - tās ir zāles, kas stimulē imūnsistēmu uzbrukt vēža šūnām.
Portuguese: Um resumo sobre Ceplene e porque está autorizado na UE
Latvian: Ceplene pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Portuguese: Como funciona o Ceplene?
Latvian: Kā Ceplene darbojas?
Portuguese: No tratamento da LMA, pensa-se que funciona protegendo as células do sistema imunitário de sofrerem danos.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka AML gadījumā tas darbojas, aizsargājot imūnsistēmas šūnas no bojājumiem.
Portuguese: A empresa que comercializa o Ceplene irá fornecer atualizações anuais sobre a segurança e a eficácia do Ceplene em associação com a interleucina-2 em doentes com LMA na primeira remissão.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Ceplene, katru gadu iesniegs jaunāko informāciju par Ceplene un interleikīna-2 kombinācijas drošumu un efektivitāti AML pacientiem pirmajā remisijas stadijā.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Ceplene durante os estudos?
Latvian: Kādi Ceplene ieguvumi atklāti pētījumos?
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Ceplene, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Papildu informāciju par Ceplene lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Portuguese: Ceplene é um medicamento utilizado em associação com a interleucina-2 (um medicamento contra o cancro) como tratamento de manutenção em adultos com leucemia mieloide aguda (LMA), um tipo de cancro que afeta os glóbulos brancos do sangue.
Latvian: Ceplene ir zāles, ko kombinācijā ar interleikīnu-2 (pretvēža zālēm) lieto kā uzturošo terapiju pieaugušajiem ar akūtu mieloleikozi (AML), vēža veidu, kas skar baltās asins šūnas.
Portuguese: Cada injeção de Ceplene deve ser administrada lentamente ao longo de cinco a quinze minutos, num local diferente do da injeção de interleucina-2, e preferencialmente na coxa ou no abdómen (barriga).
Latvian: Katra Ceplene injekcija jāievada lēnām 5 līdz 15 minūšu garumā citā vietā nekā interleikīna-2 injekcija, vēlams augšstilbā vai vēderā.
Portuguese: Ceplene foi autorizado em circunstâncias excecionais.
Latvian: Ceplene ir reģistrētas "izņēmuma kārtā".
Portuguese: Ceplene contém a substância ativa dicloridrato de histamina.
Latvian: Ceplene satur aktīvo vielu histamīna dihidrohlorīdu.
Portuguese: Também é contraindicado em doentes que receberam um transplante de medula óssea de um dador ou que estão a tomar esteroides (medicamentos usados para reduzir ou prevenir a inflamação) administrados por via sistémica (pela boca ou por injeção), clonidina (usada para reduzir a pressão arterial elevada) ou bloqueadores dos recetores H2 da histamina (usados para tratar úlceras de estômago, indigestão ou azia).
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot arī pacientiem, kuriem veikta kaulu smadzeņu pārstādīšana no donora vai kuri lieto steroīdus (zāles, kas samazina vai novērš iekaisumu) ar sistēmisku iedarbību (tos uzņem norijot vai injicējot), klonidīnu (zāles, kas pazemina augstu asinsspiedienu) vai histamīna H2 blokatorus (zāles, ar ko ārstē kuņģa čūlu, gremošanas traucējumus vai grēmas).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Ceplene (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são rubor (vermelhidão da pele), dor de cabeça, cansaço, febre e inflamação ou vermelhidão no local da injeção.
Latvian: Visbiežākās Ceplene blakusparādības (kas novērotas vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir pietvīkums (sarkšana), galvassāpes, nogurums, drudzis un iekaisums vai apsārtums injekcijas vietā.
Portuguese: O Ceplene foi administrado em associação com a interleucina-2 e comparado com a ausência de tratamento.
Latvian: Ceplene tika lietotas kombinācijā ar interleikīnu-2, un tās salīdzināja ar rezultātiem bez ārstēšanas.
Portuguese: Quando o Ceplene é administrado pela primeira vez, é necessário verificar a pressão arterial, a frequência cardíaca e a função pulmonar do doente.
Latvian: Pēc pirmās Ceplene devas ievadīšanas jāpārbauda pacienta asinsspiediens, sirdsdarbības ātrums un plaušu darbība.
Portuguese: Ceplene é contraindicado em doentes com problemas de coração graves ou em mulheres grávidas ou a amamentar.
Latvian: Ceplene nedrīkst lietot pacientiem ar smagiem sirdsdarbības traucējumiem vai grūtniecēm un sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Ceplene?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ceplene?
Portuguese: Como se utiliza o Ceplene?
Latvian: Kā lieto Ceplene?
Portuguese: Porque está o Ceplene autorizado na UE?
Latvian: Kāpēc Ceplene tika apstiprinātas?
Portuguese: A substância ativa de Ceplene, o dicloridrato de histamina, é um imunomodelador.
Latvian: Ceplene aktīvā viela histamīna dihidrohlorīds ir imūnmodulējošs līdzeklis.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Ceplene, consulte o Folheto Informativo.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību sarakstu, lietojot Ceplene, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Portuguese: Não foram observados efeitos quando o Ceplene e a interleucina-2 foram administrados a doentes que estavam na segunda remissão ou remissão posterior.
Latvian: Pacientiem otrās vai vēlākās remisijas stadijās netika novērota nekāda iedarbība, lietojot Ceplene un interleikīnu-2.
Portuguese: Está disponível na forma de solução injetável sob a pele.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas kā šķīdums zemādas injekcijām.
Portuguese: Contudo, esta diferença não foi estatisticamente significativa.
Latvian: Tomēr šī starpība nav statistiski nozīmīga.
Portuguese: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Espanha
Latvian: 08757 Corbera de Llobregat (Barselona)
Portuguese: Duas vezes por dia.
Latvian: Divas reizes dienā.
Portuguese: Para a injeção, irá precisar do seguinte:
Latvian: Injekcijai Jums būs nepieciešams:
Portuguese: Também existem links para outros sítios da internet sobre doenças raras e tratamentos.
Latvian: Tur ir arī saites uz citām tīmekļu vietnēm par retām slimībām un to ārstēšanu.
Portuguese: Não toque na rolha com as mãos.
Latvian: Nepieskarieties aizbāznim ar rokām.
Portuguese: Data da primeira autorização: 07/10/2008 Data da última renovação: 26/08/2013
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 26/08/2013
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamento
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma;
Portuguese: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Itália
Latvian: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Itālija
Portuguese: Outros medicamentos e Ceplene
Latvian: Citas zāles un Ceplene
Portuguese: Lave bem as mãos com água e sabão.
Latvian: Kārtīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Portuguese: Cada dose é calculada a partir do seu peso corporal.
Latvian: Katra deva tiek aprēķināta atbilstoši ķermeņa svaram.
Portuguese: Os metabolitos são principalmente excretados pela urina.
Latvian: Metabolīti izdalās galvenokārt urīnā.
Portuguese: O regime posológico recomendado é apresentado nos Quadros 1 e 2.
Latvian: Ieteicamā devu shēma ir norādīta 1. un 2. tabulā.
Portuguese: Redução de 20% da dose do volume de injecção (mL)**
Latvian: Par 20% samazinātas devas injekcijas tilpums (ml)**
Portuguese: Se tem uma infeção, o seu médico irá monitorizá-lo de perto.
Latvian: Ja Jums ir infekcija, ārsts Jūs rūpīgi uzraudzīs.
Portuguese: Deixe a área secar durante 10 segundos.
Latvian: Ļaujiet ādai nožūt 10 sekundes.
Portuguese: Os produtos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Latvian: Visas neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli ir jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Portuguese: Sendo esta uma aprovação em circunstâncias excecionais e de acordo com o nº 8 do artigo 14º do Regulamento (CE) nº 726/2004, o Titular da AIM deverá concretizar dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Latvian: Tā kā šī ir reģistrācija „izņēmuma kārtā" un saskaņā ar EK Regulas Nr. 726/2004 14. panta 8. punktu, RAĪ noteiktajā laika posmā jāveic šādi pasākumi:
Portuguese: Certifique-se de que a zona de pele que escolhe está exposta.
Latvian: Pārliecinieties, ka izvēlētā ādas daļa ir atklāta.
Portuguese: A semivida de eliminação média foi de 0,75 a 1,5 horas nos doentes.
Latvian: Vidējais eliminācijas periods pacientiem bija no 0,75 līdz 1,5 stundām.
Portuguese: O Ceplene não é recomendado em crianças e adolescentes, uma vez que não existe informação disponível sobre o uso deste medicamento neste grupo etário.
Latvian: Ceplene lietošana bērniem un pusaudžiem nav ieteicama, jo nav pieejama informācija par šo zāļu lietošanu šajās vecuma grupās.
Portuguese: Escolha um lugar confortável e bem iluminado para se sentar e onde possa recostar-se.
Latvian: 1. Izvēlieties ērtu, labi apgaismotu vietu, kur varat apsēsties vai apgulties.
Portuguese: Outros estudos oncológicos (tumor avançado)
Latvian: Citi onkoloģiskie (progresējoša audzēja) pētījumi
Portuguese: Número da semana (s)*
Latvian: Nedēļas numurs (n)*
Portuguese: É utilizado para manter a remissão (o período durante o qual a doença é menos grave ou não é detetável)..
Latvian: To lieto, lai uzturētu remisiju (periodu, kura laikā slimība nav tik smaga vai nav pamanāma).
Portuguese: Para os locais de injeção possíveis, ver a Figura 4.
Latvian: Iespējamās injekciju vietas skatīt 4. attēlā.
Portuguese: • Se sofre de problemas cardíacos graves.
Latvian: • Ja Jums ir nopietnas sirds slimības.
Portuguese: Estes medicamentos ajudam o sistema imunitário do corpo a combater doenças como o cancro, fortalecendo o papel natural do sistema imunitário no combate à doença.
Latvian: Šīs zāles palīdz organisma imūnajai sistēmai cīnīties ar tādām slimībām kā vēzis, pastiprinot imūnās sistēmas dabisko lomu cīņā ar slimību.
Portuguese: Sem tratamento (6 semanas)
Latvian: Bez terapijas (6 nedēļas)
Portuguese: As reduções da dose podem ser temporárias ou definitivas.
Latvian: Devas samazināšana var būt gan īslaicīga, gan pastāvīga.
Portuguese: Este deve ser devolvido à farmácia para ser devidamente eliminado.
Latvian: Tas ir jāatgriež farmaceitam iznīcināšanai.
Portuguese: Conteúdo das embalagens e outras informações
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija
Portuguese: Alguns destes medicamentos não podem ser tomados durante o tratamento com Ceplene ou podem exigir precauções especiais:
Latvian: Dažas no šīm zālēm nedrīkst lietot Ceplene terapijas laikā vai ir nepieciešama īpaša piesardzība:
Portuguese: Os requisitos para a submissão de Relatórios Periódicos de Segurança relativos a este medicamento encontram-se definidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD) prevista no nº 7 do artigo 107ºc da Directiva 2001/83/CE, bem como em quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Portuguese: O que é Ceplene e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Ceplene Como utilizar Ceplene
Latvian: Kas ir Ceplene un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Ceplene lietošanas Kā lietot Ceplene
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Portuguese: Tem de utilizar este medicamento exatamente conforme lhe foi prescrito.
Latvian: Jums jālieto šīs zāles tieši tā, kā tas Jums nozīmēts.
Portuguese: Não tente injetar-se caso não tenha recebido o devido treino de um profissional qualificado.
Latvian: Nemēģiniet pats veikt injekcijas, ja Jūs nav apmācījis kvalificēts speciālists.
Portuguese: O Ceplene encontra-se disponível em embalagens de 14 frascos.
Latvian: Ceplene ir pieejams iepakojumā, kurā ir 14 flakoni.