FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Deze bevindingen zijn gebaseerd op de gegevens van alle 903 patiënten, van wie er ongeveer 200 voor het einde van de studie waren overgegaan van placebo op Nexavar.
Czech: Tento závěr byl založen na výsledcích zaznamenaných u všech 903 pacientů, včetně přibližně 200 pacientů, kteří byli převedeni z placeba na přípravek Nexavar před ukončením studie.
Dutch: De belangrijkste graadmeters voor de werkzaamheid waren de overlevingsduur of de tijdsduur totdat de toestand van de patiënt verslechterde.
Czech: Hlavními měřítky účinnosti byla doba, po kterou pacienti přežívali, nebo doba přežití do zhoršení onemocnění.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Nexavar groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Nexavar převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Dutch: • niercelcarcinoom (29 juli 2004);
Czech: • renální karcinom (29. července 2004),
Dutch: De samenvattingen van de adviezen van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Nexavar is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations:
Czech: Shrnutí stanovisek k přípravku Nexavar vydaných Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations:
Dutch: Dit betekent dat de stof een remmende werking heeft op specifieke enzymen, de zogenaamde proteïnekinasen.
Czech: To znamená, že blokuje některé konkrétní enzymy známé pod souhrnným názvem proteinkinázy.
Dutch: • papillair schildkliercarcinoom en folliculair schildkliercarcinoom (13 november 2013).
Czech: • papilární nádor štítné žlázy a folikulární nádor štítné žlázy (13. listopadu 2013).
Dutch: Nexavar wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met:
Czech: Přípravek Nexavar se používá k léčbě pacientů trpících těmito onemocněními:
Dutch: Deze enzymen bevinden zich in bepaalde receptoren op het oppervlak van kankercellen, waar zij de groei en de verspreiding van kankercellen bevorderen, en in de bloedvaten die de tumoren voeden, waar zij de ontwikkeling van nieuwe bloedvaten bevorderen.
Czech: Tyto enzymy se nacházejí v některých receptorech na povrchu rakovinných buněk, kde se podílejí na jejich růstu a šíření, a dále v krevních cévách, které zásobují nádory, kde se účastní vzniku nových krevních cév.
Dutch: Het volledige EPAR voor Nexavar is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Nexavar je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Door deze enzymen te blokkeren, kan Nexavar de groei van de kankercellen verminderen en de bloedtoevoer verhinderen, die er normaal voor zorgt dat de kankercellen blijven groeien.
Czech: Blokováním těchto enzymů může přípravek Nexavar omezit růst a šíření rakoviny a přerušit přísun krve potřebný pro další růst rakovinných buněk.
Dutch: Een behandeling met Nexavar dient plaats te vinden onder toezicht van artsen die ervaring hebben met kankertherapieën.
Czech: Léčba přípravkem Nexavar by měla probíhat pod dohledem lékařů, kteří mají zkušenosti s protinádorovou léčbou.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Nexavar vast te stellen.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Nexavar.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Nexavar zijn diarree, huiduitslag, haaruitval, infectie, 'handvoetsyndroom' (uitslag en pijn aan handpalmen en voetzolen), en vermoeidheid.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Nexavar jsou průjem, vyrážka, alopecie (vypadávání vlasů), infekce, kožní reakce na dlaních a chodidlech (vyrážka a bolest dlaní a chodidel) a únava.
Dutch: De werkzame stof van Nexavar, sorafenib, is een proteïnekinaseremmer.
Czech: Léčivá látka v přípravku Nexavar, sorafenib, je inhibitor proteinkinázy.
Dutch: • hepatocellulair carcinoom (een vorm van leverkanker);
Czech: • hepatocelulární karcinom (druh rakoviny jater),
Dutch: • gedifferentieerd schildkliercarcinoom (een type kanker dat begint in de follikelcellen van de schildklier), wanneer de tumor is gegroeid of zich heeft verspreid binnen de schildklier of naar andere delen van het lichaam en niet reageert op een behandeling met radioactieve iodine.
Czech: • diferencovaný nádor štítné žlázy (druh rakoviny, která vzniká ve folikulárních buňkách štítné žlázy), pokud došlo k progresi nádoru nebo se rozšířil lokálně či do jiných částí těla a nereaguje na léčbu radioaktivním jodem.
Dutch: • hepatocellulair carcinoom (11 april 2006);
Czech: • hepatocelulární karcinom (11. dubna 2006),
Dutch: • gevorderd niercelcarcinoom (een vorm van nierkanker), wanneer een kankertherapie met interferon alfa of interleukine 2 geen resultaat had of niet kan worden toegepast;
Czech: • pokročilý renální karcinom (druh rakoviny ledvin) v případech, kdy protinádorová léčba interferonem alfa nebo interleukinem-2 selhala nebo ji nelze použít,
Dutch: De belangrijkste ernstige bijwerkingen zijn myocardinfarct (hartaanval) of ischemie (verminderde zuurstofvoorziening van het hart), darmperforatie (er ontwikkelt zich een gat in de darmwand), door het geneesmiddel veroorzaakte hepatitis (een leveraandoening), hemorragie (bloeding) en hoge bloeddruk of hypertensieve crisis (een plotselinge, gevaarlijk hoge bloeddruk).
Czech: Nejdůležitějšími závažnými nežádoucími účinky jsou infarkt myokardu (srdeční záchvat) nebo ischemie myokardu (omezené zásobování srdečního svalu kyslíkem), gastrointestinální perforace (protržení střev), léky vyvolaná hepatitida (onemocnění jater), hemoragie (krvácení) a hypertenze / hypertenzní krize (vysoký krevní tlak).
Dutch: Wat is Nexavar?
Czech: Co je Nexavar?
Dutch: Nexavar bleek werkzamer dan de placebo bij het verlengen van de levensduur of van de tijdsduur dat de patiënten leefden zonder verslechtering van hun ziekte.
Czech: Přípravek Nexavar byl účinnější než placebo v prodlužování doby, po kterou pacienti přežívali, nebo v době přežití do zhoršení onemocnění.
Dutch: Welke voordelen bleek Nexavar tijdens de studies te hebben?
Czech: Jaký přínos přípravku Nexavar byl prokázán v průběhu studií?
Dutch: Bij de patiënten in de Nexavar-groep duurde het langer voordat de ziekte verergerde (167 dagen, ofwel ongeveer 5,5 maanden) dan bij placebopatiënten (84 dagen, ofwel ongeveer drie maanden).
Czech: Pacienti užívající přípravek Nexavar přežívali po delší dobu, aniž by u nich došlo ke zhoršení onemocnění (167 dní, přibližně pět a půl měsíce), v porovnání s pacienty, kterým bylo podáváno placebo (84 dní, přibližně tři měsíce).
Dutch: Nexavar is een middel tegen kanker dat de werkzame stof sorafenib bevat.
Czech: Nexavar je protinádorový léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku sorafenib.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Nexavar.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Nexavar naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Dutch: In de studie naar gedifferentieerd schildkliercarcinoom leefden de patiënten in de Nexavar-groep gemiddeld 10,8 maanden zonder verslechtering van hun toestand, in vergelijking met 5,8 maanden voor de patiënten in de placebogroep.
Czech: Ve studii zaměřené na diferencovaný nádor štítné žlázy žili pacienti užívající přípravek Nexavar v průměru 10,8 měsíce bez zhoršení nemoci v porovnání s průměrnou dobou 5,8 měsíce u pacientů, kteří užívali placebo.
Dutch: Hoe is Nexavar onderzocht?
Czech: Jak byl přípravek Nexavar zkoumán?
Dutch: In de studie naar niercelcarcinoom overleefden de patiënten in de Nexavar-groep gemiddeld 19,3 maanden in vergelijking met 15,9 maanden voor de placebogroep.
Czech: Ve studii zaměřené na renální karcinom činila doba přežití pacientů užívajících přípravek Nexavar v průměru 19,3 měsíce v porovnání s průměrnou dobou přežití 15,9 měsíce u pacientů, kteří užívali placebo.
Dutch: In de studie naar hepatocellulair carcinoom overleefden de patiënten in de Nexavar-groep gemiddeld 10,7 maanden en de patiënten in de placebogroep 7,9 maanden.
Czech: Ve studii zaměřené na hepatocelulární karcinom činila doba přežití pacientů užívajících přípravek Nexavar v průměru 10,7 měsíce v porovnání s průměrnou dobou přežití 7,9 měsíce u pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Dutch: Bij de eerste studie waren 602 patiënten met hepatocellulair carcinoom betrokken, bij de twee studie 903 patiënten met gevorderd niercelcarcinoom bij wie een voorgaande behandeling tegen kanker niet langer werkt, en bij de derde studie 417 patiënten met gedifferentieerd schildkliercarcinoom in een gevorderd stadium of verspreid binnen de schildklier of naar andere delen van het lichaam en die niet reageren op een behandeling met radioactief iodine.
Czech: Do třetí studie bylo zařazeno 417 pacientů s diferencovaným nádorem štítné žlázy, u kterého došlo k progresi nebo se rozšířil lokálně či do jiných částí těla a nereagoval na léčbu radioaktivním jodem.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Nexavar in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Nexavar?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Nexavar.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Nexavar je uveden v příbalové informaci.
Dutch: Hoe werkt Nexavar?
Czech: Jak přípravek Nexavar působí?
Dutch: Hoe wordt Nexavar gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Nexavar používá?
Dutch: Waarom is Nexavar goedgekeurd?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Nexavar schválen?
Dutch: Inhoud Wachttijd
Czech: Ochranná lhůta
Dutch: Verpakking
Czech: Velikost balení
Dutch: Meer informatie over NexGard is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
Czech: Další informace o přípravku NexGard jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van NexGard groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku NexGard převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Dutch: Afoxolaner doodt parasieten door een overmatige stimulatie van hun zenuwstelsel.
Czech: Afoxolaner hubí parazity tím, že způsobuje nadměrnou stimulaci jejich nervového systému.
Dutch: Het middel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Dutch: NexGard (afoxolaner)
Czech: NexGard (afoxolanerum)
Dutch: De blisterverpakking met de overblijvende kauwtabletten moet weer in de doos worden opgeborgen.
Czech: Blistr se zbývajícími žvýkacími tabletami by se měl vložit zpět do krabičky.
Dutch: NexGard (afoxolaner) EMA/783550/2013
Czech: NexGard (afoxolanerum) EMA/783550/2013
Dutch: Overige informatie over NexGard
Czech: Další informace o přípravku NexGard
Dutch: De werkzaamheid van NexGard Spectra werd zowel in laboratorium- als in veldstudies onderzocht.
Czech: Účinnost přípravku Nexgard byla zkoumána jak v laboratorních, tak v terénních studiích.
Dutch: Na de toediening houdt de werking minstens vijf weken aan tegen vlooien en tot een maand tegen teken.
Czech: Po podání působí proti blechám nejméně po dobu 5 týdnů a proti klíšťatům po dobu až jednoho měsíce.
Dutch: Omdat parasieten zich met het bloed van de hond moeten voeden om door het geneesmiddel gedood te worden, kan het risico op overdracht van ziekten waarmee ze geïnfecteerd kunnen zijn, niet worden uitgesloten.
Czech: Jelikož usmrcení parazitů léčivým přípravkem je podmíněno jejich přisáním na psa, může nastat riziko přenosu onemocnění, kterými mohou být nakaženi.
Dutch: In geval van demodicose moet de behandeling eenmaal per maand plaatsvinden totdat de aandoening daadwerkelijk is verdwenen (bevestigd door twee achtereenvolgende negatieve huidschraapsels die met een tussenperiode van één maand worden afgenomen) en bij sarcoptesschurft eenmaal per maand gedurende twee maanden of langer als de behandeling geen resultaat oplevert volgens klinische symptomen en huidschraapsels.
Czech: V případě demodektického svrabu by se měla opakovat každý měsíc až do vyléčení (potvrzeného dvěma negativními výsledky testů přítomnosti roztočů v seškrábnuté kůži provedených s odstupem jednoho měsíce) a v případě sarkoptového svrabu by se měla opakovat jednou za měsíc po dobu dvou měsíců nebo déle, pokud je léčba na základě klinických příznaků a vzorků seškrábnuté kůže neúspěšná.
Dutch: Dit resulteert in onbeheerste activiteit van het zenuwstelsel en de verlamming en dood van de vlooien, teken en mijten.
Czech: To má za následek nekontrolovatelnou aktivitu nervového systému a paralýzu a uhynutí blech, klíšťat a roztočů.
Dutch: Het middel doodt vlooien binnen 8 uur en teken binnen 48 uur.
Czech: Přípravek NexGard usmrtí blechy do 8 hodin a klíšťata do 48 hodin.
Dutch: NexGard verminderde het aantal vlooien en teken met minstens 98% en was minstens even doeltreffend als een spot-on-geneesmiddel dat pyriprool bevat (een ander middel tegen vlooien en teken).
Czech: Přípravek NexGard snížil počet blech a klíšťat nejméně o 98 % a byl alespoň stejně účinný jako přípravek k nakapání na kůži obsahující pyriprol (jiné léčivo proti blechám a klíšťatům).
Dutch: Dit betekent dat de stof parasieten doodt die op de huid of in de vacht van dieren leven, zoals vlooien, teken en mijten.
Czech: To znamená, že hubí parazity, kteří žijí na kůži nebo v kůži nebo v srsti zvířat, jako jsou blechy, klíšťata a roztoči.
Dutch: NexGard is beschikbaar in de vorm van kauwtabletten in vier verschillende sterkten voor gebruik bij honden van verschillend gewicht.
Czech: Přípravek Nexgard je dostupný ve formě žvýkacích tablet ve čtyřech různých silách pro použití u psů s různou hmotností.
Dutch: NexGard had het aantal levende mijten met 97% verminderd 56 dagen na de start van de behandeling en met 98% 84 dagen na de start van de behandeling.
Czech: Přípravek NexGard snížil počet živých roztočů 56 dní po zahájení léčby o 97 % a 84 dní po zahájení léčby o 98 %.
Dutch: Om aan de werkzame stof te worden blootgesteld, moeten vlooien en teken zich aan de huid hechten en zich met het bloed van de hond beginnen te voeden.
Czech: Aby léčivá látka byla účinná, musejí se blechy a klíšťata přichytit na kůži a zahájit sání psí krve.
Dutch: Het kan worden gebruikt als onderdeel van de behandeling van vlooienallergiedermatitis (een allergische reactie op vlooienbeten).
Czech: Lze jej použít také v rámci léčby dermatitidy při alergii na blechy (alergické reakci na bleší kousnutí).
Dutch: Op 11 februari 2014 is een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van NexGard verleend.
Czech: Přípravku NexGard bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 11. února
Dutch: NexGard wordt gebruikt voor de behandeling van vlooien- en tekenbesmettingen, alsook van demodicose en sarcoptesschurft (huidinfestaties veroorzaakt door twee verschillende soorten mijten) bij honden.
Czech: NexGard je léčivý přípravek, který se používá k léčbě napadení klíšťaty a blechami a léčbě demodektického a sarkoptového svrabu (napadení kůže způsobeného dvěma různými druhy roztočů) u psů.
Dutch: De werkzame stof in NexGard, afoxolaner, werkt als een ‘ectoparasiticide'.
Czech: Léčivá látka v přípravku NexGard, axofolaner, působí jako „ektoparazitikum".
Dutch: Welke voordelen bleek NexGard tijdens de studies te hebben?
Czech: Jaké přínosy přípravku NexGard byly prokázány v průběhu studií?
Dutch: NexGard wordt toegediend als een tablet van de juiste sterkte voor het lichaamsgewicht van de hond.
Czech: Přípravek NexGard se podává formou tablety o síle odpovídající živé hmotnosti psa.
Dutch: NexGard had het aantal levende mijten met 96% verminderd 28 dagen na de start van de behandeling en ze volledig (100%) geëlimineerd 56 dagen na de start van de behandeling.
Czech: Přípravek NexGard snížil počet živých roztočů 28 dní po zahájení léčby o 96 % a 56 dní po zahájení léčby o 100 %.
Dutch: Het blokkeert de normale beweging van geladen chloridedeeltjes (ionen) in en buiten zenuwcellen, met name de
Czech: Blokuje normální pohyb chloridových částic s nábojem (iontů) do a z nervových buněk, zvláště u nervových buněk spojených s kyselinou gama-aminomáselnou (GABA), což je látka, která přenáší informace mezi
Dutch: Een overzicht van NexGard en de reden(en) van toelating in de EU
Czech: Přehled informací o přípravku NexGard a proč byl přípravek registrován v EU
Dutch: Een derde EU-veldonderzoek betrof 38 honden met sarcoptesschurft, die twee maanden lang eenmaal per maand met NexGard werden behandeld.
Czech: Třetí terénní studie provedená v EU zahrnovala 38 psů se sarkoptovým svrabem, kteří byli přípravkem NexGard léčeni jednou měsíčně po dobu dvou měsíců.
Dutch: Een tweede EU-veldonderzoek betrof 31 honden met demodicose, die drie maanden lang eenmaal per maand met NexGard werden behandeld.
Czech: Druhá terénní studie provedená v EU zahrnovala 31 psů s demodektickým svrabem, kteří byli přípravkem NexGard léčeni jednou měsíčně po dobu tří měsíců.
Dutch: De behandeling dient tijdens het vlooien- of tekenseizoen iedere maand te worden herhaald.
Czech: V průběhu sezony blech či klíšťat by se léčba měla opakovat v měsíčních intervalech.
Dutch: In een veldonderzoek in de EU met 146 honden met vlooien- en/of tekenbesmettingen bleek een eenmalige behandeling met NexGard tot 30 dagen na behandeling werkzaam tegen deze besmettingen.
Czech: V terénní studii provedené v EU, do které bylo zařazeno 146 psů napadených blechami a/nebo klíšťaty, bylo jedno ošetření přípravkem NexGard v rámci léčby napadení blechami a klíšťaty u psů účinné po dobu až 30 dní.
Dutch: Hoe werkt NexGard?
Czech: Jak přípravek NexGard působí?
Dutch: NexGard bevat de werkzame stof afoxolaner.
Czech: Přípravek NexGard obsahuje léčivou látku axofolaner.
Dutch: Hoe wordt NexGard gebruikt?
Czech: Jak se přípravek NexGard používá?
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van NexGard.
Czech: Více informací o používání přípravku NexGard naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van NexGard in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem NexGard?
Dutch: Waarom is NexGard in de EU toegelaten?
Czech: Na základě čeho byl přípravek NexGard registrován v EU?
Dutch: Wat is NexGard en wanneer wordt het voorgeschreven?
Czech: Co je přípravek NexGard a k čemu se používá?
Dutch: De tabletten mogen niet worden gedeeld.
Czech: Tablety by neměly být děleny.
Dutch: Het diergeneesmiddel doodt vlooien binnen 8 uur en teken binnen 48 uur.
Czech: NexGard usmrcuje blechy během 8 hodin a klíšťata během 48h.
Dutch: De tabletten zijn kauwbaar en smakelijk voor de meeste honden.
Czech: Tablety jsou žvýkací a chuťově atraktivní pro většinu psů.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 11/02/2014 Datum van laatste verlenging:
Czech: Datum registrace: Datum posledního prodloužení: 19/12/2018
Dutch: Het diergeneesmiddel dient te worden toegediend in een dosering van 2,7-7 mg/kg lichaamsgewicht, in overeenstemming met de volgende tabel:
Czech: Dávkování: Přípravek by měl být podáván v dávce 2,7-7 mg/kg živé hmotnosti v souladu s následující tabulkou:
Dutch: Behandeling van tekeninfestaties bij honden (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus).
Czech: Léčba napadení klíšťaty u psů (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus).
Dutch: Afoxolaner is actief tegen volwassen vlooien, evenals tegen verschillende tekensoorten zoals Dermacentor reticulatus en D. variabilis, Ixodes ricinus en I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, en Haemaphysalis longicornis.
Czech: Afoxolaner je účinný proti dospělým blechám stejně jako několika druhům klíšťat jako je Dermacentor reticulatus a D. variabilis, Ixodes ricinus a I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum a Haemaphysalis longicornis.
Dutch: Methode van toediening:
Czech: Způsob podání:
Dutch: Het diergeneesmiddel is actief tegen volwassen vlooien, evenals tegen verschillende tekensoorten zoals Dermacentor reticulatus en D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus en I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, en Haemaphysalis longicornis.
Czech: NexGard je účinný proti dospělým blechám stejně jako několika druhům klíšťat jako je Dermacentor reticulatus a D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus a I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum a Haemaphysalis longicornis.
Dutch: Behandelingen werden gedurende zes maanden maandelijks gegeven.
Czech: Ošetření se provádělo jednou měsíčně po dobu šesti měsíců.
Dutch: In geval van onbedoelde inname, met name door kinderen, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Czech: V případě náhodného požití, zvláště dítětem, je třeba ihned vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Nexgard Spectra groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Nexgard Spectra převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Dutch: Nexgard Spectra is beschikbaar in de vorm van kauwtabletten in vijf verschillende sterkten voor gebruik bij honden van verschillend gewicht.
Czech: Přípravek Nexgard Spectra je dostupný ve formě žvýkacích tablet v pěti různých silách pro použití u psů s různou živou hmotností.
Dutch: Meer informatie over Nexgard Spectra is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/nexgard-spectra.
Czech: Další informace o přípravku Nexgard Spectra jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/nexgard-spectra.
Dutch: De tabletten moeten worden bewaard in de blisterverpakking totdat ze nodig zijn en de blisters moeten worden bewaard in het kartonnen doosje.
Czech: Tablety je třeba uchovávat do doby použití v blistrech a blistry v krabičce.
Dutch: In een veldstudie die werd uitgevoerd op locaties in Europa waarvan bekend is dat daar gevallen van oogworm bestaan, werd van honden aan het begin van het onderzoek bevestigd dat ze vrij van oorworm waren.
Czech: V terénní studii, která byla provedena v Evropě v místech, o nichž je známo, že se tam vyskytují oční červi, bylo potvrzeno, že psi na začátku studie nebyli očními červy napadeni.
Dutch: Nexgard Spectra heeft op 15 januari 2015 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Czech: Přípravku Nexgard Spectra bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 15. ledna 2015.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen (waargenomen bij 1 tot 10 op de 1 000 dieren) waren braken, diarree, gebrek aan energie, verminderde eetlust en jeuk.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky (které mohou postihnout 1 až 10 zvířat z 1 000) bylo zvracení, průjem, nedostatek energie, snížená chuť k jídlu a svědění, obvykle však měly krátké trvání a spontánně odezněly.
Dutch: De werkzaamheid van Nexgard Spectra is zowel in laboratorium- als in veldstudies onderzocht.
Czech: Účinnost přípravku Nexgard Spectra byla zkoumána jak v laboratorních, tak v terénních studiích.