FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Aufgrund des hohen Anteils vorzeitiger Abbrüche (42 % der Patienten beendeten die randomisierte Behandlung bis Woche 48), kann keine definitive Schlussfolgerung in Hinblick auf die Gleichwertigkeit der beiden Therapieregimes in Woche 48 gezogen werden.
Hungarian: Tekintettel az idő előtti megszakítások magas arányára (a betegek 42%-a hagyta abba a randomizált kezelést a 48. hétre), nem lehet egyértelmű következtetést levonni a két kezelés terápiás egyenértékűségére vonatkozóan a 48. héten.
German: Sie sind nach Organsystem, Organklassen und absoluter Häufigkeit aufgelistet.
Hungarian: Ezek szervrendszerenként, szervenként és abszolút gyakoriság szerint vannak csoportosítva.
German: Trizivir hilft, Ihre Erkrankung unter Kontrolle zu halten.
Hungarian: A Trizivir segíti megfékezni a betegségét.
German: Mediane Veränderung von vRNA (log10 c/ml)
Hungarian: Átlagos változás vRNS (log10 c/mL)
German: Es wurden keine unerwarteten Nebenwirkungen berichtet.
Hungarian: Váratlan mellékhatásokról nem számoltak be.
German: Die systemischen Expositionen entsprachen einer 7bis 24fachen beim Menschen zu erwartenden Exposition.
Hungarian: A szisztémás expozíció 7-24-szerese volt a várható humán expozíciónak.
German: Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie Probleme mit Ihrem Herzen haben, rauchen oder an Krankheiten leiden, die das Risiko für Herzerkrankungen erhöhen, zum Beispiel hoher Blutdruck oder Diabetes.
Hungarian: Mondja el orvosának, ha Önnek szívproblémái vannak, dohányzik, vagy olyan betegségben szenved, amely fokozza a szívbetegségek kialakulásának a kockázatát, mint a magas vérnyomás vagy a cukorbetegség.
German: Prozent mit < 400 Kopien/ml vRNA
Hungarian: A < 400 kópia/mL vRNS százaléka
German: Nehmen Sie die Tabletten zu regelmäßigen Zeiten ein, wobei ungefähr 12 Stunden zwischen den Einnahmen der beiden Tabletten liegen sollten.
Hungarian: A tablettákat rendszeres időközönként kell szedni, két tabletta bevétele között kb.
German: Hertfordshire, SG 12 0DJ, Vereinigtes Königreich oder
Hungarian: Hertfordshire, SG12 0DJ, Nagy-Britannia vagy
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 2. Januar 2001 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 2. Januar 2011
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2011. január 2.
German: Wenn Sie Trizivir während der Schwangerschaft eingenommen haben, kann Ihr Arzt Sie zu regelmäßigen Blutuntersuchungen und anderen Diagnoseverfahren einbestellen, um die Entwicklung Ihres Kindes zu überwachen.
Hungarian: Ha terhessége ideje alatt Trizivir-t szedett, kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat és más diagnosztikai vizsgálatokat végeztethet, hogy figyelemmel követhesse gyermeke fejlődését.
German: Die übliche Dosis für Erwachsene beträgt 1 Tablette zweimal täglich.
Hungarian: Felnőtteknek a szokásos adag naponta kétszer egy tabletta.
German: Informieren Sie Ihren Arzt.
Hungarian: Mondja el orvosának.
German: Wenn diese Anzeichen auftreten, sollte Trizivir abgesetzt und Ihre HIV-Behandlung geändert werden.
Hungarian: Amikor ezek a tünetek jelentkeznek, a Trizivir-kezelést abba kell hagyni, és az Ön HIV-ellenes kezelését módosítani kell.
German: Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási szemétbe.
German: Abkürzungen: ↑ = Anstieg; ↓ = Abfall; ↔ = keine signifikante Änderung; AUC = Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve; Cmax = maximale beobachtete Konzentration; CL/F = scheinbare orale Clearance
Hungarian: Rövidítések: ↑ = növekedés; ↓ = csökkenés; ↔ = nincs jelentős változás; AUC = koncentráció vs idő görbe alatti terület; Cmax = a megfigyelt legnagyobb koncentráció; CL/F = látszólagos orális clearance.
German: Alte Infektionen können wieder aufflammen
Hungarian: Korábbi fertőzések fellángolhatnak
German: - extreme Müdigkeit oder Schmerzen oder allgemeines Unwohlsein
Hungarian: − rendkívüli fáradtság, fájdalmak, illetve általános rosszullét
German: Wenn Ihr Arzt nicht erreichbar ist, müssen Sie sofort nach einer anderen Möglichkeit suchen, ärztlichen Rat einzuholen (z. B. die Notfallambulanz des nächstgelegenen Krankenhauses).
Hungarian: Ha kezelőorvosát nem tudja elérni, azonnal keressen másik megoldást (pl. forduljon a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához)!
German: Ebenfalls untersucht wurde der Einfluss von Nahrung auf die Rate und das Ausmaß der Resorption.
Hungarian: Vizsgálták azt is, hogy a táplálkozás hogyan befolyásolja az felszívódás sebességét és mértékét.
German: Eine klinisch bedeutende Wechselwirkung ist unwahrscheinlich.
Hungarian: Klinikilag jelentős kölcsönhatás nem valószínű.
German: Daher sollte die Anwendung von Trizivir nur in besonderen Fällen in Erwägung gezogen werden (z. B. bei Tuberkulose-Koinfektion).
Hungarian: Ezért a Trizivir alkalmazása csak speciális körülmények (pl. egyidejű tuberculosis) fennállása esetén mérlegelendő.
German: Es gab keinen signifikanten Unterschied in der Zeit bis zum ersten Auftreten eines virologischen Versagens (p = 0,73, Log-Rank-Test) zwischen beiden Armen.
Hungarian: A két kar között nem volt jelentős különbség az első virológiai kudarcig eltelt idő tekintetében (p = 0,73, log-rank teszt).
German: Es wird für Patienten mit fortgeschrittener symptomatischer HIV-Erkrankung generell empfohlen, innerhalb der ersten drei Monate der Therapie mindestens alle 2 Wochen und anschließend mindestens einmal monatlich eine Blutuntersuchung durchzuführen.
Hungarian: Az előrehaladott tünetes HIV-betegségben szenvedő betegek esetében a vérvizsgálatot általában a kezelés első három hónapjában legalább kéthetenként, utána legalább havonta egyszer ajánlatos elvégezni.
German: Die Plasmaproteinbindung von Zidovudin beträgt 34 bis 38 %.
Hungarian: A zidovudin kötődése plazmafehérjékhez 34%-38%.
German: In ähnlicher Weise führt die Anwesenheit von TAMs zur Resistenz gegen ZDV.
Hungarian: Hasonlóképpen, TAM-ok jelenléte ZDV-rezisztencia kialakulásához vezet.
German: Wenn Trizivir verschrieben wird, sollte versucht werden, alle modifizierbaren Risikofaktoren (z. B. Rauchen, Bluthochdruck und Hyperlipidämie) zu minimieren.
Hungarian: A Trizivir rendelésekor törekedni kell minden befolyásolható rizikófaktor (pl. dohányzás, magas vérnyomás, hyperlipidaemia) minimalizálására.
German: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung, Antivirale Mittel zur Behandlung von HIVInfektionen, Kombinationen, ATC-Code: J05AR04.
Hungarian: Vírusellenes szerek HIV-fertőzések kezelésére, kombinációk, ATC kód: J05AR04.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) vor
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
German: • wenn Sie schwerwiegende Probleme mit den Nieren haben
Hungarian: • ha súlyos veseproblémái vannak
German: Die empfohlene Dosierung für Trizivir bei Erwachsenen (18 Jahre und älter) beträgt eine Tablette zweimal täglich.
Hungarian: A Trizivir ajánlott adagja felnőtteknek (18 éves kortól) naponta kétszer egy tabletta.
German: Eine sachgemäße Anwendung von Abacavir kann durch die derzeit empfohlenen Resistenzalgorithmen erzielt werden.
Hungarian: Az abakavir megfelelő alkalmazásához útmutatást adhatnak a jelenleg ajánlott rezisztencia-algoritmusok.
German: Sie tritt selten auf; falls sie auftritt, entwickelt sie sich in der Regel nach einigen Monaten unter Behandlung.
Hungarian: Ritkán jelentkezik - amennyiben előfordul, rendszerint néhány hóanpos kezelést követően alakul ki.
German: Selten: Lebererkrankungen wie schwere Hepatomegalie mit Steatose
Hungarian: Ritka: májbetegségek, mint súlyos hepatomegalia steatosissal
German: Es ist jedoch nicht geklärt, ob diese Fälle im Zusammenhang mit der Einnahme dieser Arzneimittel standen oder ob sie eine Manifestation der HIV-Grunderkrankung waren.
Hungarian: Az azonban nem világos, hogy az ilyen esetek az ezekkel a gyógyszerekkel végzett kezelés, vagy a HIV fertőzés következményei voltak.
German: Zidovudin zeigte bei beiden Tierspezies eine ähnliche Wirkung, aber nur bei sehr hoher systemischer Exposition.
Hungarian: A zidovudinnak hasonló hatása van mindkét fajban, de csak nagyon magas szisztémás expozíciók esetén.
German: Die Therapie sollte von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, verschrieben werden.
Hungarian: A terápiát a HIV-fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell előírnia.
German: Selten: Hepatitis
Hungarian: Ritka: hepatitis
German: Sie sollten wissen, auf welche wichtigen Anzeichen und Symptome Sie achten müssen, während Sie Trizivir einnehmen.
Hungarian: Ismernie kell a fontos jeleket és tüneteket, hogy azokra odafigyelhessen, mialatt szedi a Trizivir-t.
German: In dieser Patientengruppe sind Überempfindlichkeitsreaktionen besonders schwer zu identifizieren.
Hungarian: A túlérzékenységi reakciók azonosítása ebben a betegcsoportban különösen nehéz.
German: Zidovudin hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Lamivudin.
Hungarian: A zidovudin nem befolyásolja a lamivudin farmakokinetikáját.
German: Trizivir sollte nicht mit irgendeinem anderen Lamivudin- oder Emtricitabin-enthaltenden Arzneimittel eingenommen werden.
Hungarian: A Trizivir nem szedhető együtt semmilyen más lamivudin-tartalmú gyógyszerrel vagy emtricitabin-tartalmú gyógyszerrel.
German: Personen können mit höherer Wahrscheinlichkeit diese Erkrankung bekommen:
Hungarian: A betegeknél akkor alakul ki nagyobb valószínűséggel ez az állapot:
German: • Angstgefühl oder Depression, Konzentrationsschwäche, Schläfrigkeit
Hungarian: • levertség vagy szorongásérzés, a koncentrálóképesség romlása, álmosság;
German: Trizivir Filmtabletten sind auf einer Seite mit der Prägung GX LL1 versehen.
Hungarian: A Trizivir filmtabletták egyik oldalán „GX LL1" bevésés van.
German: Häufig: Hautausschlag (ohne systemische Symptome) Sehr selten: Erythema multiforme, Stevens-JohnsonSyndrom und toxische epidermale Nekrolyse
Hungarian: Gyakori: kiütés (szisztémás tünetek nélkül) Nagyon ritka: erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma és toxikus epidermális necrolysis
German: Erkrankungen des Nervensystems Häufig: Kopfschmerzen
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek Gyakori: fejfájás
German: Trizivir kann Ihre HIV-Infektion nicht heilen; es senkt die Viruslast in Ihrem Körper und hält sie auf einem niedrigen Wert.
Hungarian: A Trizivir nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést; csökkenti, és alacsony szinten tartja a vírusmennyiséget az Ön szervezetében.
German: Abacavir + Combivir
Hungarian: Abakavir + Combivir
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000).
Hungarian: < 1/10), nem gyakori (> 1/1000 - <1/100), ritka (> 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000).
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Phenytoin einnehmen.
Hungarian: Mondja el orvosának, ha fenitoint szed.
German: Wenn Sie schwanger sind, schwanger werden oder eine Schwangerschaft planen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über mögliche Risiken und den Nutzen für Sie und Ihr Kind im Zusammenhang mit der Einnahme von Trizivir während Ihrer Schwangerschaft.
Hungarian: Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, beszéljen kezelőorvosával a Trizivir terhesség alatti szedésének Önre, illetve gyermekére gyakorolt kockázatairól és előnyeiről.
German: Die virale Resistenz gegen Abacavir entwickelt sich in vitro relativ langsam und erfordert eine Vielzahl von Mutationen für eine klinisch relevante Erhöhung der ED50 gegenüber dem Wildtyp-Virus.
Hungarian: Az abakavirral szembeni vírus rezisztencia viszonylag lassan alakul ki in vitro, és többszörös mutáció szükséges a vad típusú vírussal szembeni EC50-érték klinikailag jelentős emelkedéséhez.
German: Zur Behandlung der Anämie können Transfusionen erforderlich sein.
Hungarian: Az anaemia transzfúziót tehet szükségessé.
German: Hersteller: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Vereinigtes Königreich.
Hungarian: Glaxo Operations UK Ltd. (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG 12 0DJ, Nagy-Britannia vagy
German: Häufig: Myalgie Gelegentlich: Myopathie
Hungarian: Gyakori: myalgia Nem gyakori: myopathia
German: Die Wahl dieser fixen Kombination sollte primär nicht nur auf Überlegungen zur möglichen Adhärenz, sondern hauptsächlich auf Überlegungen zur Wirksamkeit und zum Risiko dieser drei Nukleosidanaloga beruhen.
Hungarian: A fix kombináció választásakor nem csupán a pontos adagolási rend betarthatóságának a lehetőségét, hanem elsősorban a három nukleozid-analóggal történő kezelés várható előnyét és kockázatát kell figyelembe venni.
German: • Brustschmerzen; Herzmuskelerkrankung (Kardiomyopathie)
Hungarian: • mellkasi fájdalom: szívizombetegség (kardiomiopátia);
German: Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von Zidovudin bei jedem Patienten (insbesondere bei adipösen Frauen) mit Hepatomegalie, Hepatitis oder anderen bekannten Risikofaktoren für Lebererkrankungen und Hepatosteatose (einschließlich bestimmter Arzneimittel und Alkohol).
Hungarian: Zidovudin csak körültekintéssel adható olyan betegeknek (különösen elhízott nőknek), akiknél hepatomegalia, hepatitis vagy a májbetegség és hepatikus steatosis más ismert kockázata áll fenn (beleértve egyes gyógyszereket és az alkoholt).
German: • Probenecid zur Behandlung der Gicht oder ähnlicher Zustände, auch bei gemeinsamer Gabe mit einigen Antibiotika zur Verbesserung der Wirksamkeit
Hungarian: • probenecid, amelyet köszvény és más hasonló állapotok kezelésére alkalmaznak, a nagyobb hatékonyság érdekében egyes antibiotikumokkal együtt adva
German: Häufig: Hautausschlag, Alopezie
Hungarian: Gyakori: kiütés, alopecia
German: Bei Patienten mit einer hohen Viruslast (> 100.000 Kopien/ml) ist die Wahl der Behandlung besonders sorgfältig abzuwägen (siehe Abschnitt 5.1).
Hungarian: Azon betegek esetén, akiknek a vírusterhelése magas (> 100 000 kópia/ml), a szükséges kezelés megállapítása különleges mérlegelést kíván (lásd 5.1 pont).
German: Sehr selten wurde über Fälle von Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom oder toxischer epidermaler Nekrolyse berichtet, bei denen eine Überempfindlichkeit gegen Abacavir nicht ausgeschlossen werden konnte.
Hungarian: Nagyon ritkán erythema multiformet, Stevens-Johnson szindrómát vagy toxicus epidermalis necrolysist jelentettek olyan esetekben, amikor az abakavir túlérzékenység nem volt kizárható.
German: Abacavir, Lamivudin und Zidovudin werden weder signifikant durch Cytochrom-P450-Enzyme (wie CYP 3A4, CYP 2C9 oder CYP 2D6) metabolisiert, noch hemmen oder induzieren sie dieses Enzymsystem.
Hungarian: Az abakavir, a lamivudin és a zidovudin metabolizmusában nincs jelentős szerepe a citokróm P450 enzimeknek (pl. a CYP 3A4, a CYP 2C9 vagy a CYP 2D6), és se nem gátolják, se nem indukálják ezt az enzimrendszert.
German: In einer Studie, die vom National Cancer Institute der USA durchgeführt wurde, wurde Zidovudin in maximal tolerierten Dosen an trächtige Mäuse vom 12. bis 18.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban, amelyet az US National Cancer Institute végzett, a zidovudint a maximálisan tolerált dózisban adták vemhes egereknek, a vemhesség 12. napjától a 18. napjáig.
German: Eine Pilotstudie hat gezeigt, dass Zidovudin in die nukleäre Leukozyten-DNA von Erwachsenen einschließlich Schwangeren inkorporiert wird, die Zidovudin zur Behandlung der HIV-1-Infektion oder zur Vorbeugung einer Übertragung des Virus von der Mutter auf das Kind einnehmen.
Hungarian: Egy pilot vizsgálat szerint a zidovudin beépül a leukocita mag DNS-be olyan felnőttekben, köztük terhes nőkben, akik HIV-1 fertőzés kezelésére vagy a magzatra történő vírusátvitel megelőzésére zidovudint kapnak.
German: Blaugrüne, kapselförmige Filmtabletten, die auf einer Seite mit der Prägung „GX LL1" versehen sind.
Hungarian: Kékeszöld színű, hosszúkás alakú, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán "GX LL1" jelzéssel.
German: Wenn die gleichzeitige Behandlung mit Trizivir und einem dieser Arzneimittel erforderlich ist, sollten die Nierenfunktion und die hämatologischen Parameter besonders sorgfältig überwacht und, falls nötig, die Dosen eines oder mehrerer Arzneimittel verringert werden.
Hungarian: Ha a Trizivir-t és ezek közül a gyógyszerek közül bármelyiket egyidejűleg kell alkalmazni, a veseműködést és a hematológiai paramétereket különösen gondosan kell ellenőrizni, és szükség esetén egyik vagy másik gyógyszer adagját csökkenteni kell.
German: Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass Trizivir oder eine andere antiretrovirale Therapie nicht zu einer Heilung der HIV-Infektion führt und dass sie auch weiterhin opportunistische Infektionen oder andere Komplikationen einer HIV-Infektion entwickeln können.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a Trizivir, illetve bármely más jelenlegi antiretrovirális terápia nem szünteti meg a HIV-fertőzést, és a szervezetükben még kialakulhatnak opportunista fertőzések és a HIV-fertőzés egyéb szövődményei.
German: Thymidin-Analoga-Mutationen (TAMs), die durch Zidovudin selektiert werden, wurden ebenfalls gefunden (8 %).
Hungarian: A zidovudin (ZDV) hatására kiszelektálódó timidin-analóg mutációk (TAM-ok) ugyancsak megjelentek (8%).
German: • Methadon zur Heroinsubstitution
Hungarian: • metadon, amelyet a heroin helyettesítésére alkalmaznak
German: Ihr Arzt wird überprüfen, ob die bei Ihnen aufgetretenen Symptome auf eine Überempfindlichkeitsreaktion zurückzuführen sein könnten.
Hungarian: Orvosa ellenőrizni fogja, hogy tünetei túlérzékenységi reakcióval vannak-e kapcsolatban.
German: WICHTIG - PATIENTENPASS TRIZIVIR (Abacavirhemisulfat / Lamivudin / Zidovudin) Filmtabletten Tragen Sie diese Karte immer bei sich.
Hungarian: FONTOS - KÉSZENLÉTI KÁRTYA TRIZIVIR (abakavir-szulfát/lamivudin/zidovudin) tabletta Ezt a kártyát mindig tartsa magánál!
German: Daher ist die Wahrscheinlichkeit von Wechselwirkungen mit antiretroviralen Proteasehemmern, Nicht-Nukleosidanaloga und anderen Arzneimitteln, die über die wichtigsten Cytochrom-P450-Enzyme verstoffwechselt werden, gering.
Hungarian: Ezért csekély a kölcsönhatások lehetősége proteázgátlókkal, nem nukleozidokkal és más, a főbb P450 enzimek által metabolizált gyógyszerekkel.
German: Einige Patienten, die Trizivir einnehmen, haben ein erhöhtes Risiko für schwere Nebenwirkungen.
Hungarian: Egyes betegeknél, akik Trizivir-t szednek, fokozott a súlyos mellékhatások kockázata.
German: Selten: Kardiomyopathie
Hungarian: Ritka: cardiomyopathia
German: Separate Einnahme von Trizivir und Clarithromycin im Abstand von mindestens 2 Stunden.
Hungarian: A Trizivir-t és a klaritromicint legalább 2 óra eltéréssel kell adni
German: Pharmakokinetische Daten von Patienten über 65 Jahre liegen derzeit nicht vor.
Hungarian: Nincsenek farmakokinetikai adatok 65 évesnél idősebb betegekre vonatkozóan.
German: Die Wahrscheinlichkeit von metabolischen Arzneimittelwechselwirkungen mit Lamivudin ist aufgrund der wenig ausgeprägten hepatischen Metabolisierung (5 bis 10 %) und der niedrigen Plasmaproteinbindung gering.
Hungarian: A metabolikus gyógyszerkölcsönhatások valószínűsége a kismértékű májmetabolizmus (5-10%) és a csekély plazma proteinkötődés miatt kicsi.
German: Trizivir kann mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden.
Hungarian: A Trizivir étellel együtt vagy anélkül egyaránt bevehető.
German: Selten: Angst, Depression
Hungarian: Ritka: szorongás, depresszió
German: Diese Veränderungen werden nicht als klinisch relevant angesehen, und es werden keine Nahrungsmitteleinschränkungen für die Verabreichung von Trizivir empfohlen.
Hungarian: A változásoknak nincs klinikai jelentősége, a Trizivir bevételével kapcsolatban táplálkozási megszorítások nem szükségesek.
German: Auf Grundlage der erwähnten Daten ist ein Fehlbildungsrisiko beim Menschen unwahrscheinlich.
Hungarian: Az említett nagy mennyiségű adatra való tekintettel a malformációs kockázat embernél nem valószínű.
German: Die zweite Studie lieferte daher keinen Beweis, das Zidovudin als ein transplazentales Karzinogen wirkt.
Hungarian: A második vizsgálat tehát nem igazolta a zidovudin transzplacentális karcinogén hatását.
German: Es liegen keine Daten für die Anwendung von Trizivir bei Schwangeren vor.
Hungarian: A Trizivir terhesség alatt történő alkalmazását illetően nem áll rendelkezésre információ.
German: • Laktatazidose (erhöhte Milchsäurewerte im Blut; siehe im nächsten Abschnitt „Andere mögliche
Hungarian: • tejsavas acidózis (túl nagy mennyiségű tejsav a vérben; lásd a „A Trizivir további lehetséges mellékhatásai" c. következő részt);
German: Für Patienten mit mittelgradiger oder schwerer Leberfunktionsstörung liegen keine klinischen Daten vor, daher wird die Anwendung von Trizivir nicht empfohlen, sofern dies nicht als notwendig erachtet wird.
Hungarian: Közepesen súlyos és súlyos májkárosodásban szenvedő betegekkel kapcsolatban nem állnak rendelkezésre klinikai adatok, azért a Trizivir alkalmazása nem ajánlott, ha nem feltétlenül indokolt.
German: Opadry Green 03B11434 enthält: Hypromellose, Titandioxid, Macrogol, IndigocarminAluminiumsalz, Eisenoxidhydrat.
Hungarian: Opadry Green 03B11434: hipromellóz, titán-dioxid, makrogol, indigókármin-alumínium-lakk, sárga vas-oxid.
German: Zusätzlich wurden zwei transplazentale Karzinogenitätsstudien an Mäusen durchgeführt.
Hungarian: Továbbá, két transzplacentalis karcinogenitási vizsgálatot is végeztek egereken.
German: Die Behandlung mit Trizivir ist sofort abzubrechen, wenn klinische Anzeichen oder Symptome oder auch Abweichungen der Laborwerte, die auf eine Pankreatitis hindeuten, auftreten.
Hungarian: A Trizivir-kezelést azonnal le kell állítani, ha klinikai jelek, tünetek vagy laboratóriumi eltérések pancreatitisre utalnak.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie glauben, dass eine dieser Bedingungen bei Ihnen zutrifft.
Hungarian: Beszélje meg orvosával, ha úgy gondolja, ezek bármelyike érvényes Önre.
German: • Lebererkrankungen wie Gelbsucht, Lebervergrößerung oder Fettleber, Entzündung (Hepatitis)
Hungarian: • májbetegségek, úgymint sárgaság, májnagyobbodás vagy zsírmáj, májgyulladás (hepatitisz);
German: Wenn Sie wegen einer HIV-Infektion behandelt werden, kann man nicht immer mit Sicherheit sagen, ob ein aufgetretenes Symptom eine durch Trizivir oder durch andere gleichzeitig eingenommene Arzneimittel bedingte Nebenwirkung ist, oder durch die HIV-Infektion selbst verursacht wird.
Hungarian: HIV-fertőzés kezelése esetén sokszor nehéz megállapítani, hogy egy tünet a Trizivir vagy az egyidejűleg szedett egyéb gyógyszerek mellékhatása, vagy azt maga a HIV-fertőzés okozza-e.
German: Häufig: Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit Sehr selten: periphere Neuropathie (Parästhesie)
Hungarian: Gyakori: fejfájás, álmatlanság Nagyon ritka: perifériás neuropathia (paraesthesia)
German: Andere Anzeichen und Symptome, die als Teil einer AbacavirÜberempfindlichkeitsreaktion beobachtet wurden, sind im Detail in Abschnitt 4.8 (Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen) beschrieben, einschließlich respiratorischer und gastrointestinaler
Hungarian: Az abakavir túlérzékenységi reakció részeként megfigyelt egyéb panaszok és tünetek részletes leírása a 4.8 pontban szerepel („Egyes kiválasztott mellékhatások leírása" rész), beleértve a légúti és a gastrointestinalis tüneteket is.
German: Keine M184V allein 75 Eine beliebige NRTIMutation Zwei beliebige NRTIassoziierte Mutationen Drei beliebige NRTIassoziierte Mutationen Vier oder mehr NRTI-assoziierte Mutationen
Hungarian: Nincs Csak M184V 75 Bármilyen NRTI mutáció Bármilyen két NRTI-vel kapcsolatos mutáció 22