FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: manje često emocionalna labilnost, agresija, stanje konfuzije, euforično raspoloženje, halucinacije, manija, paranoja, psihoza†, pokušaj samoubojstva, suicidalne misli, katatonija*
Romanian: mai puţin frecvente tulburări de afect, agresivitate, stare confuzională, stare euforică, halucinaţii, manie, paranoia, psihoză‡, tentativă de suicid, ideaţie suicidară, stare catatonică*
Croatian: Trideset sedmero bolesnika u dobi od 3 mjeseca do 6 godina (medijan 0,7 godina) liječeno je lijekom SUSTIVA.
Romanian: Treizeci și șapte de pacienți cu vârsta de 3 luni până la 6 ani (media de vârstă de 0,7 ani) au fost tratați cu SUSTIVA.
Croatian: Trudnoća je nastupila u žena koje su uzimale lijek SUSTIVA i koristile kontracepcijski implantat, premda nije utvrđeno da liječenje lijekom SUSTIVA sprječava djelovanje kontraceptiva.
Romanian: Au apărut sarcini la femei care luau SUSTIVA în timp ce utilizau un implant contraceptiv, deşi nu a fost stabilit faptul că tratamentul cu SUSTIVAa determinat ineficienţa contraceptivelor.
Croatian: Tamnožuto-bijele, s otisnutom oznakom „SUSTIVA" na tamnožutoj kapici i „50 mg" na bijelom tijelu.
Romanian: Galben închis şi albă, inscripţionată cu "SUSTIVA" pe capacul galben închis şi cu "50 mg" pe corpul alb.
Croatian: Jedna kutija sadrži 1 bočicu s 30 tvrdih kapsula.
Romanian: Fiecare cutie conţine un flacon cu 30 capsule.
Croatian: ako ste nekada imali konvulzije (napadaje) ili se liječite antikonvulzivnim lijekovima kao što su karbamazepin, fenobarbital i fenitoin.
Romanian: dacă aveţi istoric de convulsii (atacuri sau crize) sau dacă vi se administrează un tratament anticonvulsivat cum ar fi carbamazepină, fenobarbital şi fenitoină.
Croatian: stanica/mm3 (S.E.M.
Romanian: celule/mm3 (S.E.M.c)
Croatian: (500/125 mg dvaput na dan/ 600 mg jedanput na dan)
Romanian: (500/125 mg de două ori pe zi/600 mg o dată pe zi)
Croatian: Utvrđeno je da efavirenz inducira CYP3A4 i CYP2B6, a time i vlastiti metabolizam, što u nekih bolesnika može biti klinički značajno.
Romanian: S-a demonstrat că efavirenz induce enzimele CYP3A4 şi CYP2B6 cu stimularea consecutivă a propriei sale metabolizări care poate fi relevantă clinic la unii pacienţi.
Croatian: Osip se puno češće pojavljuje u djece nego u odraslih liječenih lijekom SUSTIVA.
Romanian: Erupţiile trecătoare pe piele au fost mai frecvente la copii şi adolescenţi decât la adulţii trataţi cu SUSTIVA.
Croatian: lijekove koji se koriste za liječenje infekcije virusom hepatitisa C: boceprevir, telaprevir, elbasvir, grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir, glekaprevir/pibrentasvir.
Romanian: Medicamente utilizate în tratamentul infecţiilor cu virus hepatic C: boceprevir, telaprevir, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, glecaprevir/pibrentasvir.
Croatian: U dugotrajnom ispitivanju (006) 1% bolesnika iz svake ispitivane skupine prekinulo je liječenje zbog poremećaja u funkciji jetre ili žuči.
Romanian: În studiul pe termen lung (006), tratamentul a fost întreruptt la 1 % dintre pacienţii din fiecare braţ, din cauza unor tulburări hepatobiliare.
Croatian: Ostale posebne populacije bolesnika
Romanian: Alte grupuri speciale de pacienţi
Croatian: Ne smijete uzimati lijek SUSTIVA s određenim lijekovima.
Romanian: SUSTIVA nu trebuie asociat cu anumite medicamente.
Croatian: Uzimaju ga odrasli, adolescenti i djeca u dobi od 3 mjeseca i starija, tjelesne težine od najmanje 3,5 kg.
Romanian: Este utilizat de adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 3 luni sau mai mari și cu greutate corporală de cel puțin 3,5 kg.
Croatian: Ispitivanje 020 pokazalo je sličnu djelotvornost tijekom 24-tjedne primjene u bolesnika koji su već primali NRTIje.
Romanian: Studiul 020 a demonstrat o eficacitate similară la pacienţi experimentaţi INRT pe o perioadă peste 24 săptămâni.
Croatian: Srednja vrijednost početnog broja CD4 stanica iznosila je 341 stanica/mm3, a srednja početna vrijednost HIV-RNK bila je 60 250 kopija/ml.
Romanian: Numărul mediu de celule CD4 iniţial a fost 341 celule/mm3 şi nivelul mediu iniţial de ARN HIV a fost 60250 copii/ml.
Croatian: lijekove koji se koriste za snižavanje masnoća u krvi (zovu se i statini): atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
Romanian: Medicamente utilizate pentru a scădea concentraţia lipidelor în sânge (numite şi statine): atorvastatină, pravastatină, simvastatină.
Croatian: U uvjetima imunološke reaktivacije prijavljeni su i autoimuni poremećaji (kao npr.Gravesova bolest i autoimunog hepatitisa); međutim, prijavljeno vrijeme do pojave je različito i ti se događaji mogu javiti više mjeseci nakon uvođenja liječenja.
Romanian: De asemenea, a fost raportată apariţia de afecţiuni autoimune (cum ar fi boala Graves și hepatita autoimună) în stabilirea reactivării imune; cu toate acestea, timpul raportat faţă de momentul debutului este mai variabil, iar aceste evenimente pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului.
Croatian: Dugoročni rezultati nakon 168 tjedana ispitivanja 006 (ispitivanje je završilo 160 bolesnika liječenih kombinacijom EFV+IDV, 196 bolesnika liječenih kombinacijom EFV+ZDV+3TC te 127 bolesnika liječenih kombinacijom IDV+ZDV+3TC) pokazuju održanost odgovora na liječenje s obzirom na udio bolesnika s HIV-RNK < 400 kopija/ml, HIV-RNK < 50 kopija/ml, te s obzirom na srednju vrijednost promjene od početnog broja CD4 stanica.
Romanian: Rezultatele pe termen lung la 168 săptămâni ale studiului 006 (au încheiat studiul 160 pacienţi ce au primit tratament cu EFV + IDV, 196 pacienţi cu EFV + ZDV + 3TC şi respectiv 127 pacienţi cu IDV +ZDV + 3TC) sugerează persistenţa răspunsului prin proporţia de pacienţi cu ARN HIV< 400 copii/ml, ARN HIV< 50 copii/ml şi prin modificarea medie faţă de numărătoarea iniţială a celulelor CD4.
Croatian: Doza (mg)∗
Romanian: SUSTIVA doza (mg)
Croatian: Držite kapsulu u položaju s kapicom okrenutom prema gore te povucite i odvojite kapicu od tijela kapsule.
Romanian: Este recomandat să ţineţi capsula cu capacul în sus şi să o desfaceţi trăgând de capac.
Croatian: Efavirenz nije ispitivan u djece mlađe od 3 mjeseca niti u djece čija je tjelesna težina manja od 3,5 kg.
Romanian: Efavirenz nu a fost evaluat la copii sub 3 luni sau cu greutate corporală mai mică de 3,5 kg.
Croatian: Kako uzimati lijek SUSTIVA
Romanian: Cum să luaţi SUSTIVA
Croatian: Jetreni enzimi u bolesnika istodobno zaraženih virusom hepatitisa B ili C: prema podacima dugoročnog ispitivanja iz ispitivanja 006, 137 bolesnika na režimu koji je uključivao efavirenz (medijan trajanja terapije 68 tjedana) i 84 bolesnika na kontrolnom režimu (medijan trajanja 56 tjedana) bilo je seropozitivno na probiru na hepatitis B (pozitivan površinski antigen) i/ili hepatitis C (pozitivno protutijelo na hepatitis C).
Romanian: Enzimele hepatice la pacienţi infectaţi concomitent cu hepatita B sau C: în baza de date pe termen lung a studiului 006, 137 pacienţi trataţi cu combinaţii terapeutice conţinând efavirenz (durata medie a tratamentului 68 săptămâni) şi 84 pacienţi trataţi cu regimuri terapeutice martor (durata medie a tratamentului 56 săptămâni) au fost seropozitivi la screening-ul pentru hepatita B (antigen de suprafaţă pozitiv) şi/sau C (anticorpi pentru hepatita C pozitivi).
Croatian: Pakovanje 30 x 1 ili višestruka pakovanja od 90 (3 pakovanja po 30 x 1) filmom obloženih tableta u aluminij/PVC perforiranim blisterima djeljivima na jedinične doze.
Romanian: Ambalaje de 30 x 1 sau ambalaje multiple de 90 (3 ambalaje a 30 x 1) comprimate filmate în blistere de unitate de doză, perforate, din aluminiu/PVC.
Croatian: 30 X 1 TABLETA
Romanian: 30 x 1 COMPRIMATE
Croatian: SUSTIVA se uzima kroz usta.
Romanian: SUSTIVA se administrează pe cale orală.
Croatian: diltiazem ili slične lijekove (koji se zovu blokatori kalcijevih kanala, to su lijekovi koji se obično primjenjuju kod povišenog krvnog tlaka ili srčanih tegoba): kada počnete uzimati lijek SUSTIVA, liječnik će Vam možda trebati prilagoditi dozu blokatora kalcijevih kanala.
Romanian: Diltiazem sau alte medicamente similare (numite blocante ale canalelor de calciu care sunt medicamente utilizate de obicei pentru hipertensiune arterială sau boli de inimă): când începeţi administrarea SUSTIVA, medicul dumneavoastră poate fi nevoit să modifice doza de blocante ale canalelor de calciu.
Croatian: U 35 bolesnika koji su primali efavirenz u dozi od 600 mg jedanput na dan u stanju dinamičke ravnoteže Cmax je iznosila 12,9 ± 3,7 μM (29%) [srednja vrijednost ± S.D. (% C.V.)], Cmin 5,6 ± 3,2 μM (57%), a AUC 184 ± 73 μM h (40%).
Romanian: La 35 pacienţi care au primit efavirenz 600 mg o dată pe zi, Cmax la starea de echilibru a fost de 12,90±3,70 μM (29%) [media ± S.D.(% C.V.)], Cmin la starea de echilibru a fost de 5,6 ±3,20 μM (57%), iar ASC a fost de 184 ±73 μM h (40%).
Croatian: hormonske kontraceptive, kao što su tablete za sprečavanje trudnoće, kontraceptivi u injekciji (na primjer Depo-Provera) ili kontracepcijski implantat (na primjer Implanon): morate koristiti i pouzdanu mehaničku metodu kontracepcije (pogledajte Trudnoća, dojenje i plodnost).
Romanian: Contraceptive hormonale, cum sunt anticoncepţionalele orale, un contraceptiv injectabil (de exemplu Depo-Provera) sau un implant contraceptiv (de exemplu Implanon): trebuie să folosiţi şi o metodă contraceptivă de tip barieră sigură (vezi Fertilitatea, sarcina şi alăptarea).
Croatian: SUSTIVA sadrži laktozu u jednoj dnevnoj dozi od 600 mg.
Romanian: SUSTIVA conţine lactoză în fiecare doză zilnică de 600 mg.
Croatian: 3. POPIS POMOĆNIH TVARI Lijek sadrži: laktozu hidrat.
Romanian: 3. LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine:lactoză monohidrat.
Croatian: Režim liječenja n
Romanian: Scheme terapeuticed n
Croatian: SUSTIVA sadrži efavirenz i može prouzročiti omaglicu, smetnje koncentracije i omamljenost.
Romanian: SUSTIVA conţine efavirenz şi poate determina ameţeli, dificultăţi ale capacităţii de concentrare şi somnolenţă.
Croatian: Često (javljaju se u 1 do 10 na 100 korisnika) neuobičajeni snovi, poteškoće s koncentracijom, omaglica, glavobolja, poteškoće sa spavanjem, omamljenost, poteškoće s koordinacijom ili ravnotežom bol u trbuhu, proljev, mučnina, povraćanje svrbež umor osjećaj tjeskobe, depresivno raspoloženje
Romanian: Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100) vise anormale, dificultăţi de concentrare, ameţeli, durere de cap, tulburări de somn, somnolenţă, probleme de coordonare sau echilibru dureri de stomac, diaree, senzaţie de rău (greaţă), vărsături mâncărimi oboseală senzaţie de anxietate, stare de depresie
Croatian: Nakon uzimanja mješavine efavirenza i hrane u posudu treba staviti dodatnu malu količinu hrane (oko 2 čajne žličice), pomiješati kako bi se pokupili eventualni ostaci lijeka u posudi te dati bolesniku.
Romanian: După administrarea amestecului de efavirenz-alimente, o cantitate suplimentară mică (aproximativ 2 lingurițe) de alimente trebuie adăugată în recipientul golit, amestecată pentru a absorbi toate resturile de medicament și administrată pacientului.
Croatian: Preporučuje se uzimati lijek SUSTIVA na prazan želudac, po mogućnosti prije spavanja.
Romanian: Este recomandat să utilizaţi SUSTIVA pe stomacul gol, de preferat seara la culcare.
Croatian: †Ove nuspojave zabilježene su tijekom praćenja nakon stavljanja lijeka u promet, no učestalost je određena na temelju podataka iz 16 kliničkih ispitivanja (n=3969).
Romanian: †Aceste reacţii adverse au fost identificate prin supraveghere după punerea pe piaţă; cu toate acestea, frecvenţele au fost determinate utilizând date din 16 studii clinice (n=3969).
Croatian: Posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom. ako imate tešku bolest jetre ako imate bolest srca, kao što su promjene ritma ili brzine otkucaja srca, usporene otkucaje srca ili tešku bolest srca.
Romanian: dacă aveți o afecțiune cardiacă, cum sunt schimbări ale ritmului sau a frecvenței bătăilor inimii, un ritm lent al bătăilor inimii sau o afecțiune cardiacă severă.
Croatian: Interakcije između efavirenza i inhibitora proteaze, drugih antiretrovirusnih lijekova osim inhibitora proteaze te drugih lijekova koji nisu antiretrovirusni lijekovi popisane su u Tablici 2 (povećanje je označeno kao "↑", smanjenje kao "↓", bez promjene kao "↔", a jedanput svakih 8 ili 12 sati kao "svakih 8h" ili "svakih 12h").
Romanian: Interacţiuni între efavirenz şi inhibitori de protează, antiretrovirale altele decât inhibitori de protează şi alte medicamente non-antiretrovirale sunt enumerate în Tabelul 2 de mai jos (creşterea este indicată prin„ ↑", scăderea prin„↓", nici o modificare prin „↔", şi o dată la fiecare 8 ore sau 12 ore prin „q8h" sau„q12h").
Croatian: U bolesnika zaraženih HIV-om s teškom imunološkom deficijencijom u trenutku uvođenja kombiniranog antiretrovirusnog liječenja može se razviti upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke patogene i uzrokovati ozbiljna klinička stanja ili pogoršanje simptoma.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV, cu deficienţă imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate (TARC), poate surveni o reacţie inflamatorie la agenţi patogeni oportunişti asimptomatici sau reziduali, determinând stări clinice severe sau agravări ale simptomelor preexistente.
Croatian: 6. POSEBNO UPOZORENJE DA LIJEK TREBA ČUVATI IZVAN POGLEDA
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako se tijekom uzimanja lijeka SUSTIVA pojave opisani simptomi ili bilo koja druga nuspojava.
Romanian: Întotdeauna anunţaţi imediat medicul dumneavoastră dacă aveţi asemenea simptome sau orice altă reacţie adversă apărută în timpul tratamentului cu SUSTIVA.
Croatian: Interakcije između efavirenza i inhibitora proteaze, drugih antiretrovirusnih lijekova osim inhibitora proteaze te drugih lijekova koji nisu antiretrovirusni lijekovi popisane su u Tablici 1 (povećanje je označeno kao "↑", smanjenje kao "↓", bez promjene kao "↔", a jedanput svakih 8 ili 12 sati kao "svakih 8h" ili "svakih 12h").
Romanian: Interacţiuni între efavirenz şi inhibitori de protează, antiretrovirale altele decât inhibitori de protează şi alte medicamente non-antiretrovirale sunt enumerate în Tabelul 1 de mai jos (creşterea este indicată prin „↑", scăderea prin „↓", nici o modificare prin „↔", şi o dată la fiecare 8 ore sau 12 ore prin „q8h" sau „q12h").
Croatian: Ovaj lijek ne smije se upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici ili blisteru i kutiji iza EXP/„Rok valjanosti".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi pe cutie după EXP.
Croatian: Najčešće nuspojave povezane s primjenom lijeka SUSTIVA u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje HIV-a su kožni osip i simptomi živčanog sustava.
Romanian: Cele mai notabile reacţii adverse raportate ale tratamentului cu SUSTIVA în asociere cu alte medicamente anti-HIV sunt erupţii pe piele şi simptome la nivelul sistemului nervos.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava često poremećaji cerebelarne koordinacije i ravnoteže poremećaj pažnje (3,6%), omaglica (8,5%), glavobolja (5,7%), somnolencija (2,0%)*
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos frecvente tulburări cerebeloase de coordonare şi echilibru tulburări de atenţie (3,6 %), ameţeală (8,5 %), cefalee (5,7 %), somnolenţă (2,0 %)*
Croatian: Cmax: ↓ 24% (↓ 18 do ↓ 30) Ove se promjene ne smatraju klinički značajnima. efavirenz:
Romanian: Cmax: ↓ 24% (↓ 18 la ↓ 30) Aceste modificări nu sunt considerate semnificative clinic.
Croatian: 5 do < 7,5
Romanian: 5 până la < 7,5
Croatian: Nemojte uzimati lijek SUSTIVA ako ste alergični na efavirenz ili neki drugi sastojak ovoga lijeka (naveden u dijelu 6.).
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi SUSTIVA Nu luaţi SUSTIVA dacă sunteţi alergic la efavirenz sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Croatian: (400/100 mg dvaput na dan/ 600 mg jedanput na dan)
Romanian: (400/100 mg de două ori pe zi/600 mg o dată pe zi)
Croatian: ‡Ove nuspojave zabilježene su tijekom praćenja nakon stavljanja lijeka u promet, ali nisu prijavljene kao nuspojave povezane s lijekom u bolesnika liječenih efavirenzom u 16 kliničkih ispitivanja.
Romanian: ‡ Aceste reacţii adverse au fost identificate prin supraveghere după punerea pe piaţă, dar nu au fost raportate ca evenimente având legătură cu medicamentul pentru pacienţii trataţi cu efavirenz în 16 studii clinice.
Croatian: 3,5 do < 5
Romanian: 3,5 până la < 5
Croatian: Dijete ne smije uzimati nikakvu dodatnu hranu u naredna 2 sata.
Romanian: 15 Nu mai hrăniți copilul timp de 2 ore.
Croatian: 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV SUSTIVA 50 mg tvrde kapsule
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ SUSTIVA 50 mg capsule
Croatian: Prilikom propisivanja lijekova istodobno s lijekom efavirenz, liječnici moraju proučiti odgovarajući Sažetak opisa svojstava lijeka za te lijekove.
Romanian: Când se prescriu medicamente în asociere cu efavirenz, medicii trebuie să aibă în vedere Rezumatul caracteristicilor produsului pentru fiecare medicament.
Croatian: Tamnožute, s otisnutom oznakom „SUSTIVA" na tijelu i „200 mg" na kapici.
Romanian: Galben închis, inscripţionată cu "SUSTIVA" pe corp şi cu "200 mg" pe capac.
Croatian: AUC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31% Cmax: ↓ 15% (indukcija CYP3A4) efavirenz:
Romanian: ASC : ↓ 13% Cmin : ↓ 31% Cmax: ↓ 15% (inducţia CYP3A4) Efavirenz:
Croatian: SUSTIVA se ne preporučuje za djecu mlađu od 3 mjeseca ili djecu tjelesne težine manje od 3,5 kg jer u tih bolesnika nije ispitan na odgovarajući način
Romanian: Nu este recomandată administrarea SUSTIVA la copii cu vârsta sub 3 luni sau cu greutate corporală mai mică de 3,5 kg deoarece nu a fost studiată corespunzător administrarea la aceşti pacienţi.
Croatian: Karbamazepin može smanjiti djelotvornost lijeka SUSTIVA.
Romanian: Carbamazepina poate împiedica acţiunea eficientă a SUSTIVA.
Croatian: Vršne koncentracije efavirenza u plazmi od 1,6-9,1 µM dostignute su u zdravih dobrovoljaca do 5 sati nakon jednokratne primjene oralnih doza lijeka od 100 do 1600 mg.
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime de efavirenz de 1,60 - 9,10 μM au fost atinse la 5 ore după doze unice de 100 mg până la 1600 mg administrate la voluntari neinfectaţi.
Croatian: Farmakokinetički parametri za efavirenz u stanju dinamičke ravnoteže u pedijatrijskih bolesnika predviđeni su farmakokinetičkim modelom populacije i prikazani u tablici 4 prema rasponima tjelesne težine koji odgovaraju preporučenim dozama.
Romanian: Parametri farmacocinetici pentru efavirenz la starea de echilibru la pacienții pediatrici au fost preconizați cu ajutorul unui model al populației farmacocinetice și sunt sintetizați în Tabelul 4 în funcție de intervalurile de greutate care corespund dozelor recomandate.
Croatian: manje često akutni hepatitis rijetko zatajenje jetre
Romanian: mai puţin frecvente hepatită acută rare insuficienţă hepatică‡‡*
Croatian: MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε Τηλ: + 30 210 98 97 300 cora.greece.gragcm@merck.com
Romanian: MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε Τηλ: + 30-210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com
Croatian: Istodobnu primjenu atovakona/progvanilklorida s efavirenzom treba izbjegavati
Romanian: Administrarea concomitentă de atovaquonă/proguanil cu efavirenz trebuie evitată.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet također su prijavljeni slučajevi teške depresije, samoubojstava, deluzija, psihotičnog ponašanja i katatonije.
Romanian: În perioada de după punerea pe piaţă a medicamentului au existat raportări de depresie severă, deces prin suicid, iluzii, comportament de tip psihotic și stare catatonică.
Croatian: AUC: ↑ 34% (↑ 18 do ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 do ↑ 69) efavirenz:
Romanian: ASC: ↑ 34% (↑ 18 la ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 la ↑ 69) Efavirenz:
Croatian: Poremećaji živčanog sustava često poremećaji cerebelarne koordinacije i ravnoteže†, poremećaj pažnje (3,6%), omaglica (8,5%), glavobolja (5,7%), somnolencija (2,0%)*
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos frecvente tulburări cerebeloase de coordonare şi echilibru‡, tulburări de atenţie (3,6 %), ameţeală (8,5 %), cefalee (5,7 %), somnolenţă (2,0 %)*
Croatian: 12 Dodajte malu količinu (otprilike 2 čajne žličice) hrane u praznu posudu za miješanje
Romanian: 12 Adăugați o altă cantitate mică (aproximativ 2 lingurițe) de aliment în recipientul de amestecare gol (imaginea a).
Croatian: % (95% C.I. c) stanica/mm
Romanian: c) % (95% I.C.) celule/m
Croatian: AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17% Cmax: ↑ 15% (inhibicija CYP3A4)
Romanian: ASC : ↑21% Cmin: ↑17% Cmax: ↑ 15% (inhibarea CYP3A4)
Croatian: Bioraspoloživost jednokratne doze od 600 mg efavirenz tvrdih kapsula u nezaraženih dobrovoljaca porasla je 22% kada je lijek primjenjen s punomasnim obrokom, a 17% kada je primijenjen s normalnim obrokom u usporedbi s bioraspoloživošću doze od 600 mg primijenjene natašte (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Biodisponibilitatea dozei unice de 600 mg de efavirenz capsule la voluntari neinfectaţi a crescut cu 22% şi respectiv cu 17% când a fost administrată cu o masă cu conţinut crescut de grăsimi sau cu conţinut normal, comparativ cu biodisponibilitatea unei doze de 600 mg administrată pe stomacul gol (vezi pct. 4.4).
Croatian: Broj ispitivanja/ Režimi liječenjab n % (95% C.I.
Romanian: Numărul studiului/ Scheme terapeuticeb n % (95% I.C.
Croatian: Manje često (javljaju se u 1 do 10 na 1000 korisnika) nervoza, zaboravljivost, smetenost, napadaji, neuobičajene misli zamagljen vid osjećaj da se sve okreće ili tlo naginje (vrtoglavica) bol u trbuhu prouzročena upalom gušterače alergijska reakcija (preosjetljivost) koja može prouzročiti teške kožne reakcije (multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom) žuta boja kože ili bjeloočnica, svrbež ili bolovi u trbuhu prouzročeni upalom jetre povećanje dojki u muškaraca ljutito ponašanje, promjene raspoloženja, vidno ili slušno opažanje pojava koje zapravo ne postoje (halucinacije), manija (psihičko stanje koje označavaju epizode pretjerane aktivnosti, ushita ili razdražljivosti), paranoja, suicidalne misli, katatonija (stanje u kojem je bolesnik neko vrijeme nepomičan i ne govori) zviždanje, zvonjava ili drugi uporno prisutan šum u ušima tremor (nevoljno drhtanje) navale crvenila
Romanian: Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000) nervozitate, uitare, confuzie, crize (convulsii), gânduri anormale vedere înceţoşată senzaţie de învârtire sau răsturnare (vertij) dureri în abdomen (burtă) determinate de inflamaţia pancreasului reacţii alergice (hipersensibilitate) care pot determina reacţii severe la nivelul pielii (eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson) îngălbenirea pielii sau a albului ochilor, mâncărimi, sau dureri în abdomen (burtă) determinate de inflamaţia ficatului mărirea sânilor la bărbaţi comportament agresiv, modificarea stării de dispoziţie, vederea sau auzirea unor lucruri care nu sunt de fapt acolo (halucinaţii), manie (boală mintală caracterizată prin episoade de hiperactivitate, euforie sau iritabilitate), paranoia, gânduri de sinucidere, stare catatonică (afecțiune în care pacientul rămâne imobilizat și tăcut pentru o perioadă de timp) şuierat, ţiuit sau alte zgomote persistente în urechi tremor (tremurături) înroşirea trecătoare a pielii
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Kutija: Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL Cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.
Croatian: U jednom su se ispitivanju simptomi živčanog sustava često pojavljivali u prvih 13 sata nakon uzimanja doze lijeka.
Romanian: Într-un studiu simptomele la nivelul sistemului nervos au apărut frecvent în primele 1-3 ore după administrare.
Croatian: druge lijekove koji se koriste u liječenju HIV infekcije: - inhibitore proteaze: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, ritonavirom pojačan atazanavir, sakvinavir ili fosamprenavir/sakvinavir.
Romanian: Alte medicamente utilizate în tratamentul infecţiei cu HIV: inhibitori de protează: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, ritonaviratazanavir potenţat, saquinavir sau fosamprenavir/saquinavir.