FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (UE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Danish: Hjælpestofferne (inklusive adjuvanser) anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EC) nr. 470/2009, når de anvendes i dette veterinærlægemiddel.
Spanish: La muerte puede producirse en un escaso número de animales tras esta reacción si bien la mayoría de los animales se recuperan sin tratamiento y no vuelven a reaccionar en vacunaciones posteriores.
Danish: I et lille antal dyr indtraf døden efter reaktionen, men de fleste dyr kom sig uden behandling og syntes ikke at reagere på de efterfølgende vaccinationer.
Spanish: Consulte con un médico inmediatamente incluso si solo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo.
Danish: Søg omgående lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde, og tag indlægssedlen med dig.
Spanish: Dependiendo del tipo de vacunador de seguridad, deberá presionarse sobre la piel y empujar la aguja unos pocos milímetros en el tejido.
Danish: Afhængig af typen af sikkerhedsvaccinator, vil der også kunne udløses et tryk mod huden og skubbe kanylen nogle få millimeter dybere ind i vævet.
Spanish: Esto conlleva a la reducción de la producción y concentración de testosterona y otros esteroides testiculares, incluyendo la androstenona, una de las principales sustancias responsables del olor sexual.
Danish: Dette medfører nedsat produktion og koncentration af testosteron og andre testikelsteroider, herunder androstenon, en af de hovedsubstanser, der er ansvarlige for ornelugt.
Spanish: Embalaje exterior:
Danish: Ydre emballage:
Spanish: Debe tenerse en cuenta que cuando se utilice un vacunador de seguridad, parte de la aguja estará cubierta por el protector y no penetrará en la piel.
Danish: Bemærk, at hvis der anvendes en sikkerhedsvaccinator, vil en del af kanylen være dækket af kanylebeskytter og vil ikke penetrere grisen.
Spanish: Evite inyectar animales que estén sucios y húmedos.
Danish: Undgå at vaccinere grise, som er våde og snavsede.
Spanish: Además, los cerdos machos completamente inmunizados desarrollan características metabólicas típicas de animales castrados quirúrgicamente, incluyendo concentraciones reducidas de escatol, otro factor importante del olor sexual.
Danish: Endvidere udvikler fuldt immuniserede orner metaboliske karakteristika, der er typiske for kirurgisk kastrerede dyr herunder reducerede koncentrationer af skatol, der er en anden nøglesubstans for ornelugt.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis (2 ml) contiene:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Én dosis (2 ml) indeholder:
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (UE) nº 470/2009.
Danish: Aktiv substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når det anvendes som i dette veterinære lægemiddel.
Spanish: El medicamento veterinario sólo debe ser administrado con un vacunador de seguridad que tenga un doble sistema de seguridad: un sistema de ocultación de la aguja así como un mecanismo que prevenga accionar el gatillo accidentalmente.
Danish: Veterinærlægemidlet må kun anvendes med en sikkerhedsvaccinator, som har et dobbelt sikkerhedssystem med både en kanylebeskytter og en mekanisme, der forebygger utilsigtet aktivering af udløseren.
Spanish: Las mayores reacciones se observaron 7 días después de la administración siendo el tamaño máximo de 13x7 cm. Dos semanas después de la administración, el tamaño medio había disminuido a 8x4 cm, observándose así una disminución gradual de las reacciones locales.
Danish: Den største reaktion blev set ca. 7 dage efter administration med en maksimal størrelse på 13 ×7 cm. To uger efter administrationen var den maksimale størrelse aftaget til 8 ×4 cm, og der sås en gradvis reduktion af de lokale reaktioner.
Spanish: Esto refleja el tiempo necesario para el aclaramiento de los compuestos responsables del olor sexual presentes en el momento de la vacunación así como la variabilidad individual de respuesta entre animales.
Danish: Dette afspejler den tid, der er nødvendig for clearance af ornelugtfremkaldende stoffer, der allerede er til stede på vaccinationstidspunktet samt variabiliteten i respons mellem de enkelte dyr.
Spanish: La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Danish: Beslutning om at anvende denne vaccine før eller efter et andet veterinært lægemiddel skal derfor foretages fra gang til gang.
Spanish: Si los cerdos no pueden sacrificarse dentro de este periodo recomendado, los datos de los estudios disponibles avalan que los cerdos pueden todavía enviarse para sacrificio hasta 10 semanas después de la inyección final, con escaso riesgo de olor sexual.
Danish: Hvis grisen ikke kan slagtes inden for denne periode, understøtter tilgængelige data, at grise stadig kan sendes til slagtning op til 10 uger efter den afsluttende vaccination med minimal risiko for ornelugt.
Spanish: En muy raras ocasiones se han observado reacciones de tipo anafilactoide (disnea, colapso, cianosis, e hipersalivación asociada con o sin temblor muscular o vómito) unos minutos después de la primera vacunación y con una duración de hasta 30 minutos.
Danish: I meget sjældne tilfælde er anafylaktiske reaktioner (dyspnø, sammenbrud, cyanose og øget spytafsondring, med eller uden muskeltrækninger eller opkastning) blevet observeret inden for et par minutter efter den første vaccination med varighed op til 30 minutter.
Spanish: No administre el medicamento veterinario en el futuro.
Danish: Du må ikke fremover administrere veterinærlægemidlet.
Spanish: Si se sospecha de autoinyección con Improvac, la función reproductora deberá controlarse mediante análisis de testosterona o niveles de estrógenos (según proceda).
Danish: Hvis der er mistanke om selvinjektion med Improvac, skal reproduktionsfysiologien overvåges ved målinger af testosteron- eller østrogenniveauer (efter omstændighederne).
Spanish: Solo deben inmunizarse animales sanos.
Danish: Kun raske dyr bør immuniseres.
Spanish: Si se sospecha que se ha infradosificado, el animal debe revacunarse inmediatamente.
Danish: Hvis der er mistanke om hvorvidt en dosis er givet korrekt, skal dyret straks revaccineres.
Spanish: Si se pretende que el sacrificio sea posterior a las 10 semanas después de la segunda dosis, se administrará una tercera dosis 4 a 6 semanas antes de la fecha prevista de sacrificio.
Danish: Hvis slagtning er planlagt til senere end 10 uger efter den anden dosis, skal der gives en tredje dosis 4-6 uger inden den planlagte slagtningsdato.
Spanish: CONTRAINDICACIONES No usar en cerdas.
Danish: KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes til sogrise.
Spanish: El tiempo recomendado de sacrificio es 4-6 semanas después de la inyección final.
Danish: Det anbefalede tidspunkt for slagtning er 4 til 6 uger efter den afsluttende injektion.
Spanish: El conjugado se adyuvanta para incrementar el nivel y la duración de su efecto.
Danish: Konjugatet er tilsat en adjuvans, som øger niveauet og virkningens varighed.
Spanish: Este efecto se observa en la primera semana de tratamiento pero pueden ser necesarias hasta 3 semanas para que se reduzcan hasta niveles insignificantes las concentraciones de los componentes que originan el olor sexual.
Danish: Virkningen ses inden for den første uge af behandlingen, men det kan vare op til 3 uger inden alle tilstedeværende koncentrationer af ornelugt er reduceret til ubetydelige niveauer.
Spanish: Los comportamientos agresivo y sexual (monta) también se reducen.
Danish: Aggressivitet og bedækningsadfærd bliver også reduceret.
Spanish: Se observó un aumento temporal de la temperatura corporal de 0,2 a 1,7ºC durante las 24 horas siguientes a la vacunación, volviendo a la normalidad en dos días.
Danish: En forbigående stigning i legemstemperaturen fra 0,2 til 1,7 °C blev observeret i en 24-timers periode efter vaccinationen, med tilbagevenden til normaltemperaturen efter to dage.
Spanish: Clorocresol
Danish: Chlorcresol
Spanish: La administración de una dosis doble de Improvac (4 ml) a cerdos de 8 semanas produjo muy frecuentemente reacciones palpables en el punto de inyección.
Danish: Administration af en dobbeltdosis Improvac (4 ml) til 8 uger gamle pattegrise resulterede meget hyppigt i palpable reaktioner på injektionsstedet.
Spanish: La autoinyección accidental puede producir en personas los mismos efectos que se observan en cerdos.
Danish: Utilsigtet selvinjektion kan medføre ens virkninger hos mennesker og grise.
Spanish: Esta puede incluir una reducción temporal de las hormonas sexuales y de las funciones reproductoras tanto en hombres como en mujeres, y efectos adversos sobre la gestación.
Danish: Disse indbefatter en midlertidig reduktion i kønshormoner og reproduktive funktioner hos både mænd og kvinder og uønskede virkninger på graviditet.
Spanish: En caso de derrame sobre la piel, lávela inmediatamente con agua y jabón.
Danish: Ved hudkontakt afvaskes straks med sæbe og vand.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11/05/2009 Fecha de la última renovación: 10/04/2014
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 10/04/2014
Spanish: Excipiente: Clorocresol
Danish: Hjælpestof: Chlorcresol
Spanish: Tras la primera extracción de medicamento con una aguja estéril, el envase debe mantenerse de nuevo en el refrigerador.
Danish: Efter første anbrud med en steril nål skal flasken stilles i køleskab.
Spanish: La reducción de los comportamientos agresivo y sexual (monta) puede esperarse de 1 a 2 semanas después de la segunda vacunación.
Danish: Reduktion af aggressive og seksuelle (montage) adfærd kan forventes fra 1 til 2 uger efter anden vaccination.
Spanish: Los verracos que reciben la primera dosis de Improvac están preinmunizados pero mantienen intacta su función testicular hasta que reciben la segunda dosis, la que induce una fuerte respuesta inmune frente al GnRF y produce una supresión inmunológica temporal de la función testicular.
Danish: Orner, der får en initialdosis Improvac, er immunologisk 'primet', men bevarer deres fulde testikelfunktion, indtil de får den anden dosis, som inducerer et stærkt immunrespons mod GnRF og medfører midlertidig immunologisk undertrykkelse af testikelfunktionen.
Spanish: Deben vacunarse los cerdos enteros de 8 semanas en adelante con dos dosis de 2 ml y con, al menos, 4 semanas de intervalo, administrando la segunda dosis, normalmente, 4 a 6 semanas antes del sacrificio.
Danish: Hangrise fra 8 uger og derover bør vaccineres med 2 doser à 2 ml med mindst 4 ugers mellemrum, hvor den anden dosis sædvanligvis gives 4-6 uger inden slagtning.
Spanish: Cerdos (a partir de las 8 semanas).
Danish: Hangris (fra 8 uger).
Spanish: La inmunización con Improvac induce una respuesta inmune frente al factor de liberación de gonadotropina endógeno (GnRF), un factor que controla la función testicular a través de las hormonas gonadotrópicas LH y FSH.
Danish: Immunisering med Improvac medfører et immunrespons mod endogen gonadotropin-releasing factor (GnRF), en faktor som kontrollerer testikelfunktion via de gonadotrope hormoner LH og FSH.
Spanish: Deberá advertirse al paciente que no vuelva a administrar Improvac o cualquier otro medicamento con acción similar en el futuro.
Danish: Patienterne skal frarådes at administrere Improvac og/eller andre lægemidler med tilsvarende virkning fremover.
Spanish: Improvac ha demostrado ser seguro en cerdos a partir de las 8 semanas.
Danish: Improvacs sikkerhed er påvist hos hangrise fra 8 uger og derover.
Spanish: Una vez abierto, utilizar antes de 28 días.
Danish: Efter anbrud: Anvendes i løbet af 28 dage.
Spanish: Toxoide de difteria:
Danish: Difteritoksoid:
Spanish: Conjugado -GnRF - DT Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Danish: GnRF - analog - proteinkonjugat: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Spanish: La reducción de los niveles de androstenona y escatol se ha demostrado desde 4-6 semanas después de la segunda vacunación.
Danish: Der er påvist reduktion af androstenon og skatol fra 4 til 6 uger efter den anden vaccination.
Spanish: C.
Danish: s.c.
Spanish: Muy frecuentemente se observaron aumentos transitorios de la temperatura rectal (hipertermia postvacunación) de alrededor de 0,5ºC durante las 24 horas siguientes a la vacunación.
Danish: En forbigående forøget rektaltemperatur (postvaccinationshypertermi) på ca. 0,5 °C kan ses i 24 timer efter vaccination.
Spanish: Inducción de anticuerpos frente al GnRF para producir una supresión inmunológica temporal de la función testicular.
Danish: Induktion af antistoffer mod GnRF for at inducere en midlertidig immunologisk suppression af testikelfunktionen.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, lavar la lesión con abundante agua corriente.
Danish: Ved utilsigtet selvinjektion skal skadestedet vaskes grundigt med rent, rindende vand.
Spanish: Esta controla directamente la producción de androstenona e indirectamente reduce los niveles de escatol, al eliminar el efecto inhibitorio de los esteroides testiculares sobre el metabolismo hepático.
Danish: Dette nedsætter direkte androstenonproduktionen, og, ved at fjerne testikelhormonernes hæmmende virkning på den hepatiske metabolisme reducerer det indirekte skatolkoncentrationen.
Spanish: Se puede volver a usar una vez más durante los siguientes 28 días, después debe desecharse inmediatamente tras su uso.
Danish: Flasken kan brydes en gang til inden 28 dage, hvorefter den kasseres umiddelbart efter anvendelse.
Spanish: Deberá advertirse al paciente que no vuelva a administrar Improvac o cualquier otro medicamento veterinario con acción similar en el futuro.
Danish: Patienterne skal frarådes at administrere Improvac og/eller andre veterinærlægemidler med tilsvarende virkning fremover.
Spanish: En caso de contacto con los ojos, enjuagar con agua abundante inmediatamente.
Danish: Ved øjenkontakt skylles straks med rigelige mængder vand.
Spanish: Los efectos beneficiosos de la inmunización se obtienen por la disminución de la función testicular que resulta de la reducción de la actividad del GnRF.
Danish: Virkningen af immuniseringen hidrører fra reduktion af testikelfunktionen, der er et resultat af nedsat GnRF-aktivitet.
Spanish: La vacunación accidental de machos reproductores puede afectar a la fertilidad.
Danish: Utilsigtet vaccination af hangrise til avl kan efterfølgende påvirke fertiliteten.
Spanish: El medicamento debe almacenarse con seguridad fuera del alcance de los niños.
Danish: Veterinærlægemidlet skal opbevares sikkert og utilgængeligt for børn.
Spanish: Dietilaminoetil (DEAE)-Dextrano, adyuvante acuoso de base oleosa no mineral
Danish: Diethylaminoethyl (DEAE)-dextran, en vandig, ikke-mineralsk oliebaseret adjuvans
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Cerdos (a partir de las 8 semanas).
Danish: DYREARTER Hangris (fra 8 uger).
Spanish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BÉLGICA
Danish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
Spanish: TIEMPO(S) DE ESPERA Tiempo(s) de espera: cero días.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(ER) Tilbageholdelsestid: 0 dage.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso los residuos derivados de su uso
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Spanish: No usar en cerdos destinados a la reproducción.
Danish: Må ikke anvendes til hangrise, der er beregnet til avl.
Spanish: El riesgo de un efecto fisiológico es mayor tras una segunda dosis accidental, o posteriores, que tras la primera inyección.
Danish: Risikoen for en fysiologisk virkning er større efter anden eller en efterfølgende utilsigtet vaccination end efter den første injektion.
Spanish: Cada dosis (2 ml) contiene:
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER En dosis (2 ml) indeholder:
Spanish: El riesgo de que ocurran estos efectos es mayor tras una segunda dosis accidental, o posteriores, que tras la primera inyección.
Danish: Risikoen for forekomst af disse virkninger er større efter anden eller en efterfølgende utilsigtet vaccination end efter den første injektion.
Spanish: No usar en cerdas.
Danish: Må ikke anvendes til sogrise.
Spanish: Se recomienda utilizar una aguja corta que penetre de 12 a 15 mm. Para evitar el depósito intramuscular y las lesiones, se recomienda utilizar una aguja más corta que penetre de 5 a 9 mm en cerdos de bajo peso o en cerdos menores de 16 semanas de edad.
Danish: Som en rettesnor kan en kort kanyle med 12-15 mm penetration anvendes.For at undgå intramuskulær aflejring og læsioner, anbefales det at anvende en kortere kanyle for at opnå en penetration på 5 mm til 9 mm hos meget små grise og grise, der er yngre end 16 uger.
Spanish: Clínicamente, la supresión de la función gonadal deberá tratarse con terapia endocrina de apoyo hasta que retorne a la función normal.
Danish: Suppression af kønskirtlerne behandles med en klinisk tilfredsstillende endokrin substitutionsterapi, ind til den normale funktion vender tilbage.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días a 2-8ºC.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 28 dage ved 2-8 °C.
Spanish: La autoinyección accidental podría afectar temporalmente la función reproductora tanto de hombres como de mujeres y afectar adversamente la gestación.
Danish: Utilsigtet selvinjektion kan midlertidigt påvirke reproduktionsfysiologien hos både mænd og kvinder og kan have uønskede virkninger på graviditet.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Conjugado análogo del factor de liberación de la gonadotropina.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: gonadotropin-releasing analog, konjugeret.
Spanish: Una vez abierto, utilizar antes de …
Danish: 10. UDLØBSDATO EXP {måned/år} Efter anbrud, anvendes inden ....
Spanish: Péptido sintético GnRF:
Danish: Syntetisk GnRF peptid-analog:
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Improvac solución inyectable para cerdos
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Improvac injektionsvæske, opløsning til gris
Spanish: El componente activo de este medicamento inmunológico es un análogo sintético del GnRF que se conjuga con una proteína transportadora inmunogénica.
Danish: Det aktive stof i Improvac er en syntetisk fremstillet analog af GnRF, som er konjugeret med et immunogent bærerprotein.
Spanish: Frasco de polietileno de 100 ml (50 dosis) o 250 ml (125 dosis) sellado con tapón de goma y cápsula de aluminio.
Danish: Polyethylen (HDPE)-flaske med 100 ml (50 doser) eller 250 ml (125 doser), forseglet med gummiprop og sikret med en hætte af aluminium.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Improvac solución inyectable
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Improvac injektionsvæske, opløsning
Spanish: − En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Danish: − Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Spanish: El comienzo de la inmunidad (inducción de anticuerpos anti-GnRF) puede aparecer una semana después de la segunda vacunación.
Danish: Virkningen af immunisering (dannelse af anti-GnRF-antistoffer) kan forventes inden for 1 uge efter den anden vaccination.
Spanish: A. FABRICANTE(S) LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVAS BIOLÓGICA(S) Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Danish: A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Spanish: La aguja debe dirigirse perpendicularmente a la superficie de la piel.
Danish: Kanylen skal rettes vinkelret mod hudoverfladen.
Spanish: Conjugado de proteína análogo de GnRF min. 300 µg/2ml
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER GnRF analog-proteinkonjugat min. 300 µg/2 ml
Spanish: PROSPECTO: Improvac, solución inyectable para cerdos
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Improvac injektionsvæske, opløsning til gris
Spanish: El escatol, otro factor importante del olor sexual, también puede reducirse pero de forma indirecta.
Danish: Som en indirekte virkning kan skatol, en anden nøglesubstans for ornelugt, ligeledes reduceres.
Spanish: Después de la segunda vacunación, puede esperarse una reducción del comportamiento típico de los machos como monta y agresividad cuando se mezclan con animales de otros corrales.
Danish: Reduktion af typisk orneadfærd, f.eks. opspring på stifæller og aggressivitet, kan forventes efter den anden vaccination.
Spanish: − Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas durante un tratamiento)
Danish: − Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling)
Spanish: No debe usarse en hembras o machos reproductores.
Danish: Må ikke anvendes til sogrise eller til hangrise, beregnet til avl.
Spanish: Una vez abierto, mantener de nuevo refrigerado.
Danish: Efter anbrud skal flasken stilles i køleskab.
Spanish: Es una alternativa a la castración física para reducir el olor a verraco producido por el principal compuesto del olor sexual, androstenona, en machos enteros tras el comienzo de la pubertad.
Danish: Anvendes som alternativ til fysisk kastration til reduktion af ornelugt forårsaget af androstenon, der er nøglesubstansen for ornelugt hos ikke-kastrerede hangrise efter begyndt kønsmodning.
Spanish: Caja de cartón conteniendo 4 frascos de 250 ml.
Danish: Papæske med 4 flasker på 250 ml.
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI PROCEDEN La inyección accidental es peligrosa.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Utilsigtet selvinjektion er farlig.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 1 x 100 ml
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 1 x 100 ml
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 11/05/2009
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Cajas de cartón para frascos de PEAD 10 x 100ml y 4 x 250ml
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æsker, 10x100 ml og 4x250 ml HDPE-flasker
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/09/095/002 - 10 x 100 ml
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/09/095/002 - 10 x 100 ml
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 10 x 100 ml
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 10 x 100 ml
Spanish: Para disminuir los niveles de escatol, como estos no solo dependen del estado sexual, se tendrá en cuenta el manejo de la dieta y de la higiene en la explotación.
Danish: Da skatolniveauet ikke er fuldstændig afhængigt af seksualstatus, er både fodermæssige og hygiejniske kontrolprocedurer til reduktion af skatolniveauer ligeledes vigtige.
Spanish: 300 µg (péptido sintético análogo del GnRF conjugado con toxoide de difteria) Adyuvante:
Danish: (en syntetisk peptidanalog til GnRF konjugeret til difteritoksoid) Adjuvans:
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD {Mes/Año}
Danish: 10. UDLØBSDATO EXP {måned/år}
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Cajas de cartón para frascos de PEAD 1 x 100ml y 1 x 250ml
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æsker, 1x100 ml og 1x250 ml HDPE-flasker
Spanish: CAD {Mes/Año}
Danish: EXP {måned/år}
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/09/095/005 - 100 ml
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/09/095/005 - 100 ml
Spanish: Envase primario:
Danish: Indre emballage:
Spanish: Caja de cartón conteniendo 1 frasco de 250 ml.
Danish: Papæske med 1 flaske på 250 ml.