FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Deve tomar-se cuidado ao tratar doentes com úlceras gástricas ou duodenais activas ou doentes predispostos a estas condições.
Hungarian: Óvatosság szükséges aktív gyomor- vagy nyombélfekélyes, illetve ezen betegségre hajlamos betegek kezelésekor.
Portuguese: • Sensação de fadiga ou fraqueza
Hungarian: • Gyengeség vagy levertség
Portuguese: A Tabela 2 indica quais as reacções adversas notificadas em doentes com demência associada à doença de Parkinson tratados com rivastigmina.
Hungarian: A 2. táblázatban azon mellékhatásokat jelentették melyben Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegeket rivasztigminnel kezeltek.
Portuguese: 4042 Debrecen,
Hungarian: Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Magyarország vagy:
Portuguese: Contudo, devido ao aumento da exposição no caso de compromisso renal moderado e hepática ligeiro a moderado, devem ser cuidadosamente seguidas as recomendações da posologia para titulação, de acordo com a tolerabilidade individual uma vez que em doentes com compromisso renal ou hepático clinicamente significativo podem ocorrer mais reacções adversas (ver secções 4.4 e 5.2).
Hungarian: Azonban ebben a betegcsoportban a megnövekedett expozíció miatt a dózisbeállítást az egyéni tolerálhatóság szoros ellenőrzése mellett kell végezni, mivel a klinikailag jelentős mértékben beszűkült vese- vagy májfunkciójú betegeknél több mellékhatás jelentkezhet (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Portuguese: A eficácia da rivastigmina foi demonstrada através da utilização de três instrumentos de avaliação independentes, específicos para esta área, e que foram avaliados em intervalos periódicos durante períodos de tratamento de 6 meses.
Hungarian: Alzheimer-típusú demenciában végzett klinikai vizsgálatok A rivasztigmin hatásosságát három egymástól független, domain-specifikus értékelő módszerrel állapították meg, és a 6 hónapos kezelési időszakban periodikusan értékeltek.
Portuguese: Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Portuguese: Ou:
Hungarian: A.
Portuguese: Conteúdo da cápsula Celulose microcristalina Hipromelose Sílica coloidal anidra Estearato de magnésio
Hungarian: Kapszula tartalom Mikrokristályos cellulóz Hipromellóz
Portuguese: Infecções e infestações Muito raros
Hungarian: Érbetegségek és tünetek Nagyon ritka
Portuguese: Média da diferença às 24 semanas ± DP Diferença no tratamento ajustada Valor de p versus placebo
Hungarian: Átlagos változás a 24. héten ± SD Beállított kezelési eltérés n/a p-érték versus placebo ITT - LOCF betegminta
Portuguese: • Agressividade, agitação
Hungarian: • Agresszió, nyugtalanság érzés
Portuguese: A inibição da actividade da butirilcolinesterase no LCR de 14 doentes com doença de Alzheimer, tratados com rivastigmina, foi semelhante à inibição da AChE.
Hungarian: Tizennégy rivasztigminnel kezelt Alzheimer-típusú demenciában szenvedő beteg esetében a butirilkolin-észteráz aktivitás gátlásának mértéke a cerebrospinalis folyadékban hasonló volt az AChE-gátlás mértékéhez.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Rivastigmina Teva 6 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Rivastigmine Teva 6 mg
Portuguese: • Ver coisas que não existem (alucinações)
Hungarian: • Érzékcsalódás (hallucináció)
Portuguese: • Dores de estômago
Hungarian: • Mellkasi fájdalom
Portuguese: • Alterações do funcionamento do fígado
Hungarian: • Májműködés megváltozása.
Portuguese: hipersensibilidade à substância activa, a outros derivados de carbamatos ou a qualquer um dos excipientes utilizados na formulação;
Hungarian: E gyógyszer alkalmazása ellenjavallt - a készítmény hatóanyagával, más karbamát-származékokkal vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, továbbá
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Rivastigmina Teva 1,5 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Rivastigmine Teva 1,5 mg
Portuguese: • Agravamento dos sinais da doença de Parkinson ou desenvolvimento de sinais semelhantes tais como rigidez muscular, dificuldade em efectuar movimentos
Hungarian: • Parkinson-betegség jeleinek romlása vagy a Parkinson-betegség jeleihez hasonló jelek fellépése,
Portuguese: Cabeça branca com impressão "R" e corpo branco com impressão "1.5".
Hungarian: A kapszula fehér felső része „R" felirattal, fehér alsó része „1,5"felirattal van ellátva.
Portuguese: Não devem amamentar durante o tratamento com Rivastigmina Teva.
Hungarian: A Rivastigmin Teva-kezelés alatt nem szoptathat.
Portuguese: Como a rivastigmina tem uma semi-vida plasmática de cerca de 1 hora e tem uma duração da inibição da acetilcolinesterase de cerca de 9 horas, recomenda-se que em caso de sobredosagem assintomática não se administre mais nenhuma dose de rivastigmina nas 24 horas seguintes.
Hungarian: 9 órán keresztül tart, javasolt, hogy tünetmentes túladagolás esetén a beteg a következő 24 órában további rivasztigmin adagot ne vegyen be.
Portuguese: Rivastigmina Teva 4,5 mg Cápsulas: Cabeça cor de laranja com impressão "R" e corpo cor de laranja com impressão "4.5".
Hungarian: - Rivastigmine Teva 4,5 mg kemény kapszula: A kapszula narancssárga felső része „R" felirattal, narancssárga alsó része „4,5"felirattal van ellátva.
Portuguese: • Sensação geral de mal-estar
Hungarian: • Általános rosszullét
Portuguese: Alguns casos de vómitos graves estavam associados a ruptura esofágica (ver secção 4.8).
Hungarian: Néhány esetben a súlyos hányás nyelőcső ruptúrával járt (lásd 4.8 pont).
Portuguese: IMPOSTAS AO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Medicamento sujeito a receita médica restrita (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás,
Portuguese: O ciclo de submissão dos RPS para deve seguir o ciclo de submissão de RPS para o medicamento de referência.
Hungarian: A Pramipexole Teva időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés (PSUR) beadási ütemtervének követniekell a referencia gyógyszerkészítmény időszakos gyógyszerbiztonsági jelentésének (PSUR) beadási ütemtervét.
Portuguese: - se tem alergia (hipersensibilidade) à rivastigmina (a substância activa de Rivastigmina Teva) ou a qualquer outro componente de Rivastigmina Teva listado na secção 6 deste folheto.
Hungarian: - ha allergiás (túlérzékeny) a rivasztigminre (a Rivastigmin Teva hatóanyagára) vagy a
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Rivastigmina Teva 3 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Rivastigmine Teva 3 mg
Portuguese: Tinta utilizada na impressão - Preto S-1-17822/S-1-17823 Verniz shellac - 45 %
Hungarian: Jelöléshez használt festék - Black S-117822/S-1-17823: Sellak bevonat-45%
Portuguese: Rigidez
Hungarian: Rigor
Portuguese: Cabeça cor de laranja com impressão "R" e corpo cor de laranja com impressão "4.5".
Hungarian: A kapszula narancssárga felső része „R" felirattal, narancssárga alsó része „4,5"felirattal van ellátva.
Portuguese: Não se observaram quaisquer efeitos sobre a fertilidade ou sobre o desenvolvimento embriofetal em ratos e coelhos, excepto em doses relacionadas com toxicidade materna.
Hungarian: Patkányokban és nyulakban - kivéve az anyára nézve toxikus dózisokat - nem észleltek a fertilitásra és az embryofoetalis fejlődésre vonatkozó káros hatást.
Portuguese: Rivastigmina Teva 1,5 mg Cápsulas contém 1,5 mg de rivastigmina como hidrogenotartarato de rivastigmina.
Hungarian: Rivastigmine Teva 1,5 mg kemény kapszula 1,5 mg rivasztigmint (rivasztigmin-hidrogén-tartarát formájában) tartalmaz.
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium S.A. Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Hungarian: België/Belgique/Belgien Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Portuguese: - se tem ou tiver tido, uma úlcera de no estômago activa.
Hungarian: - ha Önnek aktív gyomorfekélye van vagy valaha volt.
Portuguese: • Úlceras no estômago ou intestino
Hungarian: • Gyomor- vagy vékonybél fekély.
Portuguese: Tinta utilizada na impressão - Preto S-1-17822/S-1-17823
Hungarian: Jelöléshez használt festék - Black S-117822/S-1-17823 Sellak bevonat45%
Portuguese: Rivastigmina Teva 1,5 mg Cápsulas: cabeça branca com impressão "R" e corpo branco com impressão
Hungarian: - Rivastigmine Teva 1,5 mg kemény kapszula: A kapszula fehér felső része „R" felirattal, fehér alsó része „1,5"felirattal van ellátva.
Portuguese: Doentes com Resposta Clinicamente Relevante ( %) Última Observação Realizada
Hungarian: Klinikailag szignifikáns választ mutató betegek (%) „Intent to Treat" elemzés (a vizsgálatba bevont betegek)
Portuguese: • Problemas de estômago tais como enjoos (náuseas) ou vómitos, diarreia
Hungarian: • Gyomor problémák, mint hányinger, hányás, hasmenés
Portuguese: Rivastigmina Teva 4,5 mg Cápsulas: contém 4,5 mg de rivastigmina como hidrogenotartarato de rivastigmina.
Hungarian: Rivastigmine Teva 4,5 mg kemény kapszula 4,5 mg rivasztigmint (rivasztigmin-hidrogén-tartarát formájában) tartalmaz.
Portuguese: Síndrome do nodo sinusa
Hungarian: Sick sinus szindróma
Portuguese: Por esse motivo, a capacidade dos doentes com demência, que tomam rivastigmina, continuarem a conduzir ou utilizar máquinas complexas deve ser regularmente avaliada pelo médico assistente.
Hungarian: Ennek megfelelően a kezelőorvosnak kell rendszeresen, egyedileg ellenőriznie, hogy a rivasztigminnel kezelt, demenciában szenvedő beteg képes-e gépjárművet vezetni vagy összetett gépeket kezelni.
Portuguese: Doença de Parkinson (agravamento)
Hungarian: Parkinson-kór (rosszabbodása) Fokozott nyálelválasztás Dyskinesia
Portuguese: Rivastigmina Teva 6 mg Cápsulas contém 6 mg de rivastigmina como hidrogenotartarato de rivastigmina.
Hungarian: Rivastigmine Teva 6 mg kemény kapszula 6 mg rivasztigmint (rivasztigmin-hidrogén-tartarát formájában) tartalmaz.
Portuguese: 1 Baseado na análise ANCOVA com o tratamento e o país como factores e o valor base de ADAS-Cog como covariável.
Hungarian: Beállított kezelési eltérés p-érték versus placebo 1 ANCOVA alapján (faktorok: kezelés, illetve ország; kovariáns: kiindulási ADAS-Cog).
Portuguese: A Cmáx da rivastigmina foi aproximadamente 60 % mais elevada e a AUC da rivastigmina foi mais do dobro em indivíduos com compromisso hepática ligeiro a moderado, do que em indivíduos saudáveis.
Hungarian: 60%-kal volt magasabb, az AUC érték pedig több, mint kétszerese volt annak, mint amit egészséges személyekben mértek.
Portuguese: Rivastigmin Teva pode interferir com os medicamentos anticolinérgicos (medicamentos usados para aliviar os espasmos do estômago acompanhados de dor, tratar a doença de Parkinson ou para prevenir o enjoo em viagem).
Hungarian: antikolinerg (gyomorgörcs oldására vagy a Parkinson-kór kezelésére vagy az ún.
Portuguese: A rivastigmina inalterada não se encontra na urina; a excreção renal dos metabolitos é a principal via de eliminação.
Hungarian: Az elimináció legfőbb útja a metabolitok vese útján történő kiválasztása.
Portuguese: Rivastigmina Teva 3 mg Cápsulas contém 3 mg de rivastigmina como hidrogenotartarato de rivastigmina.
Hungarian: Rivastigmine Teva 3 mg kemény kapszula 3 mg rivasztigmint (rivasztigmin-hidrogén-tartarát formájában) tartalmaz.
Portuguese: Drugsales Ltd Tel: +356 21 419 070/1/2
Hungarian: Τel: +356 21 419 070/1/2
Portuguese: - se tem ou tiver tido dificuldades na passagem da urina., - se tem ou tiver tido convulsões.
Hungarian: - ha Önnek vizeletürítési zavarai vannak vagy valaha voltak.
Portuguese: Em 17 de Abril de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Teva Pharma B.V.
Hungarian: 2009. április 17 napján az Európai Bizottság a Teva Pharma B.V.
Portuguese: Está disponível na forma de cápsulas (brancas: 1,5 mg; cor-de-rosa: 3 mg; cor-de-laranja: 4,5 mg; cor-de-laranja e corde-rosa: 6 mg).
Hungarian: Kapszula (fehér: 1,5 mg; rózsaszín: 3 mg; narancssárga: 4,5 mg; narancssárga és rózsaszín: 6 mg) formájában kapható.
Portuguese: O Rivastigmina Teva deve ser administrado duas vezes por dia, de manhã e à noite, juntamente com as refeições.
Hungarian: A Rivastigmine Teva-t naponta kétszer, a reggeli és az esti étkezéssel kell bevenni.
Portuguese: O EPAR completo sobre o medicamento de referência pode também ser consultado no sítio Web da EMEA.
Hungarian: A referenciakészítményre vonatkozó teljes EPAR is megtalálható az EMEA weboldalán.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Exelon, os benefícios são superiores aos riscos identificados.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy akárcsak az Exelon esetében, az előnyök ennél a gyógyszernél is meghaladják az azonosított kockázatokat.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do RivastigminaTeva?
Hungarian: Melyek a Rivastigmine Teva előnyei és kockázatai?
Portuguese: O tratamento deve ser mantido enquanto existir um benefício clínico para o doente, mas a dose pode ser reduzida ou o tratamento interrompido se o doente apresentar efeitos secundários.
Hungarian: A kezelést addig kell folytatni, amíg a gyógyszer alkalmazása előnyös, de az adag csökkenthető, illetve a kezelés megszakítható, ha a betegnél mellékhatások jelentkeznek.
Portuguese: Nos doentes com demência de Alzheimer ou demência associada à doença de Parkinson, algumas células nervosas do cérebro morrem, o que conduz a níveis baixos do neurotransmissor acetilcolina (uma substância química que permite que as células nervosas comuniquem entre si).
Hungarian: Az Alzheimertípusú, illetve Parkinson-kór miatti demenciában szenvedő betegeknél bizonyos idegsejtek elpusztulnak az agyban, aminek eredményeként csökken az acetilkolin neurotranszmitter (egy kémiai anyag, mely az idegsejtek egymás közötti kommunikációját teszi lehetővé) szintje.
Portuguese: O tratamento só deve ser iniciado se estiver disponível um prestador de cuidados de saúde que monitorize regularmente a toma do Rivastigmina Teva pelo doente.
Hungarian: A kezelés csak akkor kezdhető meg, ha biztosított a beteg gyógyszerszedését rendszeresen ellenőrző gondozó személy.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Rivastigmina Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Exelon.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Rivastigmine Teva az Exelon-nal biológiailag egyenértékűnek, minőségi szempontból pedig összehasonlíthatónak bizonyult.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) RIVASTIGMINA TEVA Resumo do EPAR destinado ao público
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) RIVASTIGMINE TEVA EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Portuguese: O Rivastigmina Teva é um medicamento que contém a substância activa rivastigmina.
Hungarian: A Rivastigmine Teva egy rivasztigmin hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Portuguese: Na medida em que o Rivastigmina Teva é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência (os dois medicamentos produzem os mesmos níveis da substância activa no organismo).
Hungarian: Mivel a Rivastigmine Teva egy generikus gyógyszer, a tanulmányok kizárólag a készítmény referenciakészítménnyel való biológiai egyenértékűségének (azaz, hogy a két gyógyszer ugyanolyan mennyiségű aktív hatóanyagot juttat-e a szervezetbe) bizonyítására korlátozódtak.
Portuguese: Através do bloqueio destas enzimas, o Rivastigmina Teva permite que os níveis de acetilcolina no cérebro aumentem, ajudando a reduzir os sintomas da demência de Alzheimer e da demência associada à doença de Parkinson.
Hungarian: Ezeknek az enzimeknek a gátlásával a Rivastigmine Teva lehetővé teszi az acetilkolin-szint növekedését az agyban, ami elősegíti az Alzheimer-típusú, és a Parkinson-kór miatti demencia tüneteinek csökkenését.
Portuguese: Dado o Rivastigmina Teva ser um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, parte-se do princípio que os seus benefícios e riscos sejam os mesmos que os do medicamento de referência.
Hungarian: Mivel a Rivastigmine Teva generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciakészítménnyel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referenciakészítmény hasonló tulajdonságaival.
Portuguese: O Rivastigmina Teva é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia denominado Exelon.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Rivastigmine Teva hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Exelon nevű „referenciakészítményhez".
Portuguese: A rivastigmina actua bloqueando as enzimas que degradam a acetilcolina, a acetilcolinesterase e a butirilcolinesterase.
Hungarian: A rivasztigmin az acetilkolint lebontó enzimek, az acetilkolin-észteráz és a butirilkolin-észteráz, gátlásával fejti ki a hatását.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 1,5 mg duas vezes por dia. Nos doentes que a tolerem, esta dose pode ser aumentada gradualmente, em aumentos de 1,5 mg, com intervalos mínimos de 2 semanas, até atingir a dose habitual de 3 a 6 mg duas vezes por dia. Deve ser utilizada a dose mais elevada bem tolerada para obter o máximo benefício terapêutico, mas essa dose não deverá exceder 6 mg duas vezes por dia.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik jól tűrik ezt az adagolást, az adag nem rövidebb, mint kéthetes időközönként, 1,5 mg-os lépésekkel növelhető a naponta kétszer alkalmazott 3-6 mg-os fenntartó adag eléréséig.
Portuguese: O Rivastigmina Teva é utilizado para o tratamento de doentes com demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave, uma doença progressiva do cérebro que afecta gradualmente a memória, a capacidade intelectual e o comportamento.
Hungarian: Az Alzheimer-típusú demencia egy olyan progresszív agyi betegség, mely fokozatosan terjed ki a memóriára, az intellektuális képességekre és a magatartásra.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Rivastigmina Teva pode ser consultado aqui.
Hungarian: A Rivastigmine Teva-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Portuguese: O tratamento com Rivastigmina Teva deve ser iniciado e administrado sob a supervisão de um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da doença de Alzheimer ou da demência em doentes com doença de Parkinson.
Hungarian: A Rivastigmine Teva kezelést csak az Alzheimer-kór vagy a Parkinson-kórral járó demencia diagnózisának felállításában és kezelésében kellő tapasztalatokkal rendelkező orvos rendelheti el, illetve irányíthatja.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Rivastigmina Teva.
Hungarian: A bizottság javasolta a Rivastigmine Teva-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Portuguese: Outras informações sobre o Rivastigmina Teva
Hungarian: A Rivastigmine Teva ún.
Portuguese: O Rivastigmina Teva pode também ser utilizado no tratamento da demência ligeira a moderadamente grave em doentes com doença de Parkinson.
Hungarian: A Rivastigmine Teva alkalmazható Parkinson-kórban szenvedő betegek enyhe vagy közepesen súlyos demenciájának kezelésére is.
Portuguese: A substância activa do Rivastigmina Teva, a rivastigmina, é um medicamento utilizado no tratamento da demência.
Hungarian: A Rivastigmine Teva hatóanyaga, a rivasztigmin, egy demencia elleni gyógyszer.
Portuguese: Como funciona o Rivastigmina Teva?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Rivastigmine Teva?
Portuguese: uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Rivastigmina Teva.
Hungarian: részére a Rivastigmine Teva-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: Como foi estudado o Rivastigmina Teva?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Rivastigmine Teva-t?
Portuguese: Número da EMA Nome (de fantasia)
Hungarian: EMA iktatási szám (Kereskedelmi) név
Portuguese: A 15 de junho de 2017, Rixathon recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Hungarian: 2017. június 15-én a Rixathon az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Portuguese: Mais informações sobre Rixathon podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Rixathon.
Hungarian: A Rixathon-nal kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Rixathon.
Portuguese: O cancro registou melhoria em pouco mais de 87 % dos doentes que receberam Rixathon (271 em 311 doentes) e num número semelhante de doentes que receberam MabThera (274 em 313 doentes).
Hungarian: A daganat a Rixathon-nal kezelt betegek több mint 87%-ánál (311 betegből 271-nél), a MabThera-val kezelt betegeknél hasonló arányban (313 betegből 274-nél) mutatott javulást.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Rixathon?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Rixathon biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Portuguese: Estes doentes também irão receber um cartão de alerta, que deverão manter sempre consigo, com instruções para contactarem imediatamente o seu médico em caso de sintomas de infeção.
Hungarian: A betegek egy figyelmeztető kártyát is kapnak, amelyet mindig maguknál kell hordaniuk, és amely arra utasítja őket, hogy haladéktalanul forduljanak kezelőorvosukhoz, amennyiben fertőzés tüneteit tapasztalják.
Portuguese: Dependendo da doença a ser tratada, os doentes também recebem outros medicamentos para tratar os efeitos secundários.
Hungarian: A kezelt betegségtől függően a mellékhatások kezelésére a betegnek más gyógyszerek is adhatók.
Portuguese: • Granulomatose com poliangite (GPA ou granulomatose de Wegener) e poliangite microscópica
Hungarian: • granulomatózis poliangiitisz (GPA vagy Wegener-granulomatózis) és mikroszkopikus poliangiitisz
Portuguese: Isto significa que Rixathon é altamente similar a outro medicamento biológico (medicamento de referência) já autorizado na UE.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Rixathon nagymértékben hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett másik biológiai gyógyszerhez (a „referencia-gyógyszer").
Portuguese: Outras informações sobre Rixathon
Hungarian: A Rixathon-nal kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: No tratamento da GPA e da PAM, a destruição das células B reduz a produção de anticorpos que se julga desempenharem um papel importante no ataque aos vasos sanguíneos e na origem da inflamação.
Hungarian: GPA és MPA esetében a B-sejtek pusztulásával mérséklődik azoknak az antitesteknek a termelődése, amelyekről úgy vélik, hogy fontos szerepet játszanak a vérerek megtámadásában és a gyulladás kiváltásában.
Portuguese: A empresa que comercializa Rixathon fornecerá aos médicos informações adicionais sobre a administração correta do medicamento.
Hungarian: A Rixathon-t forgalmazó vállalat az orvosokat a gyógyszer helyes alkalmazására vonatkozóan kiegészítő információkkal fogja ellátni.
Portuguese: Deve ser administrado sob a estrita supervisão de um profissional de saúde experiente e num ambiente que tenha disponíveis de imediato todos os meios de reanimação.
Hungarian: A gyógyszert tapasztalt egészségügyi szakember szigorú felügyelete mellett kell alkalmazni olyan helyen, ahol az újraélesztéshez szükséges felszerelések azonnal rendelkezésre állnak.
Portuguese: • Artrite reumatoide grave (uma doença inflamatória das articulações);
Hungarian: • súlyos reumatoid artritisz (az ízületek gyulladásos betegsége);
Portuguese: Um resumo sobre Rixathon e porque está autorizado na UE
Hungarian: A Rixathon-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Portuguese: Rixathon só pode ser obtido mediante receita médica.
Hungarian: A Rixathon csak receptre kapható.
Portuguese: Porque está Rixathon autorizado na UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a Rixathon forgalomba hozatalát az EU-ban?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Rixathon são reações relacionadas com a perfusão (como febre, calafrios e arrepios), enquanto os efeitos secundários graves mais frequentes são reações à perfusão, infeções e problemas no coração.
Hungarian: A Rixathon leggyakoribb mellékhatásai az infúzióval kapcsolatos reakciók (például láz, hidegrázás és reszketés), a leggyakoribb súlyos mellékhatások pedig az infúziós reakciók, a fertőzések és a szíveredetű problémák.
Portuguese: O medicamento está disponível para perfusão (gota a gota) numa veia.
Hungarian: A gyógyszer vénás infúzió formájában kapható.