FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: sammen med produkter, der indeholder dabigatranetexilat (bruges til at undgå blodpropper efter operation) eller bosentan og aliskiren (bruges til behandling af højt blodtryk).
Norwegian Bokmål: - sammen med preparater som inneholder dabigatran etexilat (brukes for å unngå blodpropp etter kirurgi) eller bosentan og aliskiren (brukes for å senke høyt blodtrykk).
Danish: Amning anbefales ikke under behandling med Sandimmun Neoral.
Norwegian Bokmål: Amming anbefales ikke under behandling med Sandimmun Neoral.
Danish: Hvis din læge skifter dig fra Sandimmun til Sandimmun Neoral:
Norwegian Bokmål: Hvis legen din bytter deg fra Sandimmun til Sandimmun Neoral:
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Sandimmun Neoral indeholder alkohol.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Sandimmun Neoral inneholder alkohol.
Danish: For at opnå fuld terapeutisk effekt kan det være nødvendigt at behandle med Sandimmun Neoral i op til 12 uger.
Norwegian Bokmål: For å oppnå full effekt kan opptil 12 ukers behandling med Sandimmun Neoral være nødvendig.
Danish: Sandimmun Neoral 100 mg/ml, oral opløsning ciclosporin
Norwegian Bokmål: Sandimmun Neoral 100 mg/ml mikstur ciklosporin
Danish: Kapselindhold α-tocopherol
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold α-tokoferol
Danish: Disse fænomener påvirker ikke produktets virkning og sikkerhed, og dosering med pipette forbliver nøjagtig.
Norwegian Bokmål: Dette påvirker ikke preparatets effekt, sikkerhet eller dosering da sprøyten forblir nøyaktig.
Danish: Hvis e-GFR nedsættes mere end 25 % i forhold til baseline-niveau ved mere end en måling, skal Sandimmun Neural dosis reduceres med 25-50 %.
Norwegian Bokmål: Dersom eGFR reduseres med mer enn 25 % under baseline ved mer enn en måling, bør dosen av Sandimmun Neoral reduseres med 25 til 50 %.
Danish: Det forklarer de sjældne tilfælde, hvor der er observeret strukturelle nyreændringer i forbindelse med Sandimmun Neoral, uden at serumkreatininniveauet er steget.
Norwegian Bokmål: Dette forklarer hvorfor man i sjeldne tilfeller har observert strukturelle forandringer i nyrene assosiert til Sandimmun Neoral, uten å ha observert økning i serumkreatinin.
Danish: Hvis du har fået ordineret Sandimmun Neoral til behandling af psoriasis eller atopisk dermatitis, må du ikke udsættes for UV-B-stråler eller lysbehandling i løbet af behandlingen.
Norwegian Bokmål: Dersom du har fått forskrevet Sandimmun Neoral for behandling av psoriasis eller atopisk dermatitt, må du ikke eksponeres for sollys, UVB-stråler eller strålebehandling under behandlingen.
Danish: Sådan skal du tage Sandimmun Neoral Din daglige dosis skal altid fordeles på 2 doser.
Norwegian Bokmål: Hvordan Sandimmun Neoral skal tas Din daglige dose skal alltid være fordelt på 2 doser.
Danish: Yderligere forsigtighedsregler ved reumatoid artrit Efter 6 måneders behandling skal nyrefunktionen vurderes hver 4. til 8. uge alt efter sygdommens stabilitet, samtidig behandling med andre lægemidler og samtidige sygdomme.
Norwegian Bokmål: Etter 6 måneders behandling, må nyrefunksjonen vurderes hver 4-8 uke avhengig av sykdommens stabilitet, annen samtidig medikamentell behandling og andre sykdommer.
Danish: Alle metabolitter, der er identificeret indtil videre, har intakt peptidstruktur fra det oprindelige stof, nogle udviser svag immunsuppressiv aktivitet (op til en tiendedel af det uomdannede lægemiddel).
Norwegian Bokmål: Alle metabolitter som er identifisert så langt inneholder intakt peptidstruktur etter modersubstansen; noen har svak immunosuppresiv aktivitet (opptil en tidel av det uendrete legemidlet).
Danish: Elimination er hovedsageligt biliær; kun 6 % af den orale dosis udskilles med urinen; kun 0,1 % udskilles uomdannet.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon hovedsakelig via gallen, 6 % av oral dose utskilles i urinen, kun 0,1 % utskilles i urin som uforandret legemiddel.
Danish: En geleagtig substans kan opstå under 20°C, men er reversibel ved temperaturer på op til 30°C.
Norwegian Bokmål: Ved oppbevaring under 20°C vil geleaktige formasjoner kunne dannes, dette går tilbake igjen ved temperaturer opptil 30°C.
Danish: Overvågning under behandling med Sandimmun Neoral Din læge vil undersøge:
Norwegian Bokmål: Overvåkning under din behandling med Sandimmun Neoral Legen din vil kontrollere:
Danish: Behandling af Bechets uveitis med gentagne inflammatoriske episoder, der involverer retina, hos patienter uden neurologiske manifestationer.
Norwegian Bokmål: Behandling av Behçet uveitt med tilbakevendende inflammatoriske angrep som involverer retina hos pasienter uten nevrologiske manifestasjoner.
Danish: Hvis dal-koncentrationen af ciclosporin ligger under det terapeutiske område, og/eller hvis der ses en forværring i de kliniske sikkerhedsparametre, skal dosis justeres i relation hertil.
Norwegian Bokmål: Dersom trough-blodkonsentrasjonene av ciklosporin er utenfor terapeutisk område, og/eller forverring av kliniske sikkerhetsparametre inntreffer, bør dosen justeres deretter.
Danish: Sandimmun Neoral er indiceret til patienter med svær atopisk dermatitis, hvor systemisk behandling er nødvendig.
Norwegian Bokmål: Sandimmun Neoral er indisert hos pasienter med alvorlig atopisk dermatitt der systemisk behandling er nødvendig.
Danish: Amiodaron øger ciclosporins plasmakoncentration væsentlig samtidig med en stigning i serumkreatinin.
Norwegian Bokmål: Amiodaron øker plasmakonsentrasjonen til ciklosporin vesentlig samtidig med en økning i serumkreatinin.
Danish: Efter oral administration af Sandimmun Neoral nås peak-plasmakoncentrationen af ciclosporin inden for 1-2 timer.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av Sandimmun Neoral nås topp-blodkonsentrasjonene av ciklosporin innen 12 timer.
Danish: Da Sandimmun Neural kan påvirke nyrefunktionen, er det nødvendigt at vurdere nyrefunktionen hyppigt.
Norwegian Bokmål: Fordi Sandimmun Neoral kan redusere nyrefunksjonen er det nødvendig å vurdere nyrefunksjonen ofte.
Danish: Sandimmun Neoral indeholder ca. 12,0 vol. % ethanol (alkohol), hvilket svarer til op til 500 mg pr. dosis, der anvendes til transplantationspatienter.
Norwegian Bokmål: Sandimmun Neoral inneholder ca. 12 vol-% etanol (alkohol) som tilsvarer opptil 500 mg per dose brukt hos transplanterte.
Danish: Sandimmun Neoral kan anvendes sammen med en lav dosis af kortikosteroider og/eller non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID'er) (se pkt.
Norwegian Bokmål: Sandimmun Neoral kan gis i kombinasjon med lavdose kortikosteroider og/eller ikke-inflammatoriske legemidler (NSAIDs) (se pkt.
Danish: • Begynd ikke at tage Sandimmun igen, medmindre lægen siger det.
Norwegian Bokmål: • Ikke begynn å bruke Sandimmun igjen uten samråd med legen.
Danish: Hos transplantationspatienter skal Sandimmun Neoral indledes med den samme daglige dosis, som tidligere blev anvendt ved Sandimmun.
Norwegian Bokmål: Hos transplanterte pasienter bør Sandimmun Neoral startes med samme daglige dose som tidligere ble brukt av Sandimmun.
Danish: Når der er opnået tilfredsstillende respons, bør dosis gradvis reduceres, og Sandimmun Neoral om muligt seponeres.
Norwegian Bokmål: Straks tilfredsstillende respons er oppnådd, bør dosen reduseres gradvis og hvis det er mulig bør Sandimmun Neoral seponeres.
Danish: Et efterfølgende tilbagefald kan behandles med endnu et behandlingsforløb med Sandimmun Neoral.
Norwegian Bokmål: Påfølgende tilbakefall kan håndteres med en videre behandling med Sandimmun Neoral.
Danish: Bivirkningerne er stort set uafhænige af de forskellige indikationer, men med forskellig forekomst og sværhedsgrad.
Norwegian Bokmål: For de ulike indikasjonene er bivirkningene hovedsakelig de samme, men insidens og alvorlighetsgrad varierer.
Danish: • hvis du har en infektion, som ikke er under kontrol med medicin.
Norwegian Bokmål: • hvis du har en infeksjon som ikke er under kontroll med legemidler.
Danish: Fortsæt med at tage Sandimmun Neoral, så længe din læge siger, at du skal gøre det.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta Sandimmun Neoral så lenge legen sier det.
Danish: Du har muligvis allerede taget et andet lægemiddel kaldet Sandimmun bløde kapsler eller Sandimmun oral opløsning.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du allerede har brukt et annet legemiddel som kalles Sandimmun myke kapsler eller Sandimmun mikstur.
Danish: Hvis du tager Sandimmun Neoral efter en transplantation, vil det kun blive ordineret til dig af en læge med erfaring inden for transplantation og/eller autoimmune sygdomme.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker Sandimmun Neoral etter en transplantasjon vil det kun bli forskrevet av en lege med erfaring innen transplantasjoner og/eller autoimmune sykdommer.
Danish: Ethanol: 94,70 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Etanol: 94,70 mg/ml.
Danish: Hvis du tager Sandimmun Neoral for andet end en transplantation (intermediær eller posterior uveitis og Behçets uveitis, atopisk dermatitis, svær leddegigt eller nefrotisk syndrom), må du desuden ikke tage Sandimmun Neoral:
Norwegian Bokmål: I tillegg, hvis du bruker Sandimmun Neoral for noe annet enn transplantasjon (intermediær eller bakre uveitt og Behçet's uveitt, atopisk dermatitt, alvorlig revmatoid artritt eller nefrotisk syndrom), ikke bruk Sandimmun Neoral:
Danish: Da det er rapporteres, at Sandimmun Neoral inducerer en lille, reversibel stigning i blodlipider, anbefales det, at lipiderne måles før behandlingen og efter den første måneds behandling.
Norwegian Bokmål: Siden det har blitt rapportert at Sandimmun Neoral induserer en svak, reversibel økning i blodlipider, er bestemmelse av lipidnivået før og én måned etter behandlingsstart tilrådelig.
Danish: Det er en klar, svagt gulbrun væske.
Norwegian Bokmål: Den er en klar, svakt gul til gulbrun oppløsning.
Danish: Ciclosporin optages bedre i blodet fra Sandimmun Neoral, og det er mindre sandsynligt, at absorptionen bliver påvirket, når medicinen tages sammen med mad.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin absorberes bedre i blodet med Sandimmun Neoral og det er mindre sannsynlig at absorpsjonen påvirkes når legemidlet tas samtidig med mat.
Danish: • Som anden medicin, der påvirker immunsystemet, kan ciclosporin påvirke kroppens evne til at bekæmpe infektioner, det kan også forårsage svulster eller andre kræfttyper, særligt i huden.
Norwegian Bokmål: • Som andre legemidler som påvirker immunsystemet kan ciklosporin påvirker kroppens evne til å bekjempe infeksjoner og kan forårsake svulster eller kreft, spesielt i huden.
Danish: Hvis e-GFR nedsættes mere end 35 % af baseline-niveau, skal yderligere reduktion af Sandimmun Neoral dosis overvejes.
Norwegian Bokmål: Dersom eGFR reduksjonen fra baseline overstiger 35 % bør ytterligere dosereduksjon av Sandimmun Neoral vurderes.
Danish: sammen med naturlægemidler, der indeholder Hypericum perforatum (perikon).
Norwegian Bokmål: - sammen med preparater som inneholder Hypericum Perforatum (Johannesurt).
Danish: Behandling med Sandimmun Neoral skal påbegyndes inden for 12 timer før operationen med en oral dosis på 10-15 mg/kg fordelt på 2 doser.
Norwegian Bokmål: Behandling med Sandimmun Neoral bør initieres innen 12 timer før operasjon med en dose på 10 til 15 mg/kg fordelt på 2 doser.
Danish: Indholdet af ethanol i Sandimmun Neoral-formuleringer skal også tages med i overvejelserne hos gravide kvinder (se pkt.
Norwegian Bokmål: Alkoholinnholdet i Sandimmun Neoral bør også tas i betraktning hos gravide kvinner (se pkt.
Danish: Indtagelse af orale doser på op til 10 g ciclosporin (ca. 150 mg/kg) er blevet tolereret med relativt lette kliniske konsekvenser, som opkastning, døsighed, hovedpine, takykardi og hos nogle patienter en moderat svær, reversibelt nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Orale doser med ciklosporin på opp til 10 g (ca 150 mg/kg) har blitt tolerert med relativt små kliniske konsekvenser, som for eksempel oppkast, søvnighet, hodepine, takykardi, og i noen få pasienter moderat alvorlig, reversibel svekkelse av nyrefunksjon.
Danish: Der kræves hyppigere kontroller, når Sandimmun Neoral-dosis øges, eller hvis der samtidig iværksættes behandling med et NSAID, eller hvis dosis heraf øges.
Norwegian Bokmål: Hyppigere kontrollmålinger må foretas når dosen av Sandimmun Neoral økes, eller når samtidig behandling med NSAID initieres eller dosejusteres.
Danish: Sandimmun Neoral oral opløsning og bløde kaplser er bioækvivalente.
Norwegian Bokmål: Sandimmun Neoral mikstur, oppløsning og myke gelatinkapsler er bioekvivalente.
Danish: Én dosis på 500 mg Sandimmun Neoral indeholder 500 mg ethanol svarende til omtrent 15 ml øl eller 5 ml vin.
Norwegian Bokmål: En dose Sandimmun Neoral på 500 mg inneholder ca. 500 mg etanol som tilsvarer omtrent 15 ml øl eller 5 ml vin.
Danish: Skift fra Sandimmun til Sandimmun Neoral
Norwegian Bokmål: Bytte fra Sandimmun til Sandimmun Neoral
Danish: Når der er opnået en tilfredsstillende respons, kan Sandimmun Neoral seponeres, og efterfølgende tilbagefald kan behandles med Sandimmun Neoral i den tidligere effektive dosis.
Norwegian Bokmål: Når tilfredsstillende effekt er oppnådd, kan Sandimmun Neoral seponeres og påfølgende tilbakefall håndteres med reintroduksjon av Sandimmun Neoral med den samme effektive dosen som tidligere.
Danish: Sandimmun Neoral 10 mg bløde kapsler Sandimmun Neoral 25 mg bløde kapsler Sandimmun Neoral 50 mg bløde kapsler Sandimmun Neoral 100 mg bløde kapsler ciclosporin
Norwegian Bokmål: Sandimmun Neoral 10 mg myke kapsler Sandimmun Neoral 25 mg myke kapsler Sandimmun Neoral 50 mg myke kapsler Sandimmun Neoral 100 mg myke kapsler ciklosporin
Danish: • hvis du har for højt blodtryk (hypertension), som ikke er under kontrol med medicin.
Norwegian Bokmål: • hvis du har høyt blodtrykk (hypertensjon) som ikke er under kontroll med legemidler.
Danish: I disse tilfælde skal der gives en oral initialdosis på 10-12,5 mg/kg efterfulgt af daglig, oral administration af den vedligeholdelsesdosis, som tidligere var tilfredsstillende.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør en oral initial belastningsdose på 10 til 12,5 mg/kg gis, etterfulgt av daglig oral administrering av den vedlikeholdsdosen som tidligere var tilfredsstillende.
Danish: Der bør anvendes antihypertensiva, som ikke interfererer med ciclosporins farmakokinetik, f.eks. isradipin (se pkt.
Norwegian Bokmål: Et antihypertensiva som ikke påvirker farmakokinetikken til ciklosporin er å foretrekke, f.eks. isradipin (se pkt.
Danish: Sandimmun Neoral kan også forårsage dosisrelaterede, reversible stigninger i serumbilirubin og i leverenzymer (se pkt.
Norwegian Bokmål: Sandimmun Neoral kan også gi doseavhengige, reversible økninger i serum bilirubin og av og til økning i leverenzymer (se pkt.
Danish: Der er begrænset erfaring med Sandimmun Neoral hos ældre patienter.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med Sandimmun Neoral hos eldre pasienter.
Danish: Hvis du har glemt at tage Sandimmun Neoral
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Sandimmun Neoral
Danish: Som andre immunsuppressiva prædisponerer ciclosporin patienterne for udvikling afen række bakterie-, svampe-, parasit- og virusinfektioner, ofte med opportunistiske patogener.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin kan, som andre immunsuppressive legemidler gjøre pasientene mer mottakelige for bakterielle-, sopp-, parasitt- og virusinfeksjoner, ofte med opportunistiske patogener.
Danish: Tag ikke Sandimmun Neoral: - hvis du er allergisk over for ciclosporin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Sandimmun Neoral (angivet ipunkt 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Sandimmun Neoral: - dersom du er allergisk overfor ciklosporin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
Danish: Før behandlingsstart skal en pålidelig vurdering af baseline for nyrefunktionen etableres ved mindst to målinger af e-GFR.
Norwegian Bokmål: Før behandlingsstart bør en pålitelig baselinevurdering av nyrefunksjonen etableres ved minst to målinger av eGFR.
Danish: Sandimmun Neural bør kun ordineres af en læge eller i tæt samarbejde med en læge, der har erfaring med immunsuppressiv behandling og/eller organtransplantationer.
Norwegian Bokmål: Sandimmun Neoral skal bare forskrives av, eller i tett samarbeid med, en lege med erfaring i immunsuppressiv behandling og/eller organtransplantasjon.
Danish: Indholdet af ethanol i Sandimmun Neoral-formuleringer skal også tages med i overvejelserne hos ammende kvinder (se pkt.
Norwegian Bokmål: Alkoholinnholdet i Sandimmun Neoral bør også tas i betraktning hos ammende kvinner (se pkt.
Danish: Aktive herpes simplex-infektioner skal være overstået, før behandling med Sandimmun Neoral iværksættes, men behandlingen skal ikke nødvendigvis ophøre, hvis infektionerne opstår under behandlingen, medmindre der er tale om svære infektioner.
Norwegian Bokmål: En aktiv herpes simplex infeksjon bør være tilhelet før behandlingsstart med Sandimmun Neoral, men skulle den oppstå under behandlingen er seponering kun nødvendig hvis infeksjonen er alvorlig.
Danish: Hos 9 levertransplanterede patienter i alderen 0,65,6 år, var clearance 9,3±5,4 ml/min/kg (analyse: HPLC).
Norwegian Bokmål: Hos 9 levertransplanterte pasienter i alderen 0,6-5,6 år var clearance 9,3±5,4 ml/min/kg (assay: HPLC).
Danish: Hvis du får for højt blodtryk i løbet af behandlingen, og det ikke kan kontrolleres, skal behandlingen med Sandimmun Neoral standses af din læge.
Norwegian Bokmål: Hvis du får høyt blodtrykk under behandling og det ikke kan kontrolleres, skal legen din seponere Sandimmun Neoral.
Danish: Ældre patienter (65 år og derover) Erfaring med Sandimmun Neoral hos ældre patienter er begrænset.
Norwegian Bokmål: Eldre (65 år og eldre) Det er begrenset erfaring med bruk av Sandimmun Neoral hos eldre.
Danish: Produkter, der indeholder Hypericum perforatum (perikon) må ikke bruges samtidig med Sandimmun Neoral pga. risikoen for nedsættelse af plasmakoncentrationen af ciclosporin og dermed reduceret effekt (se pkt.
Norwegian Bokmål: Preparater som inneholder Hypericum perforatum (Johannesurt) må ikke brukes samtidig med Sandimmun Neoral på grunn av risikoen for reduserte nivåer av ciklosporin i blodet og dermed redusert effekt (se pkt.
Danish: I to publicerede videnskabelige studier viste kaniner eksponeret for ciclosporin in utero (10 mg/kg/dag subkutant) nedsat antal nefroner, renal hypertrofi, systemisk hypertension og progressiv nyreinsufficient op til en alder på 35 uger.
Norwegian Bokmål: I to publiserte studier hos kaniner eksponert for ciklosporin i livmoren (10 mg/kg/døgn subkutant), ble det påvist redusert antall nefroner, renal hypertrofi, systemisk hypertensjon og progressiv nedsatt nyrefunksjon opp til 35-ukers alder.
Danish: Hvis sprøjten skal rengøres, må den ikke skylles, men aftørres udvendigt med en tør klud (se pkt.
Norwegian Bokmål: Målesprøyten bør ikke komme i kontakt med væsken som legemidlet fortynnes i. Sprøyten skal ikke skylles, men tørkes med en ren papirserviett (Se pkt.
Danish: Administration af multiple doser af ambrisentan og ciclosporin hos raske frivillige resulterede i en cirka 2-fold stigning i eksponeringen for ambrisentan, mens eksponeringen for ciclosporin kun var marginalt øget (ca. 10%).
Norwegian Bokmål: Flere doser av ambrisentan og ciklosporin hos friske frivillige ga en ca. en 2-ganger økning i ambrisentan eksponering, mens ciklosporin eksponeringen økte marginalt (ca. 10 %).
Danish: Hvis du stopper behandlingen med Sandimmun Neoral, kan det øge risikoen for, at det transplanterede organ afstødes.
Norwegian Bokmål: Ved å avbryte behandling med Sandimmun Neoral kan risiko for avsøsting av transplantert oragn øke.
Danish: Tabel 1 Resumé af ændringer i eksponering for almindeligt anvendte statiner ved administration sammen med ciclosporin
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Sammendrag av eksponeringsendringer av vanlig brukte stationer sammen med ciklosporin
Danish: Hvis Sandimmun Neoral bruges som initialbehandling, er den anbefalede orale daglig dosis 12,515 mg/kg fordelt på 2 doser med start på dagen inden transplantation.
Norwegian Bokmål: Dersom Sandimmun Neoral brukes til å starte behandlingen, er anbefalt dose 12,5 til 15 mg/kg fordelt på 2 doser, med oppstart dagen før transplantasjonen.
Danish: Sandimmun Neoral indeholder 12 % vol. ethanol.
Norwegian Bokmål: Sandimmun Neoral inneholder ca. 12 vol-% etanol.
Danish: Hvis Sandimmun koncentrat til infusionsvæske bruges, skal forsigtighed udvises, således at der administreres en passende intravenøs dosis svarende til den orale dosis.
Norwegian Bokmål: Dersom konsentrat til infusjonsvæske brukes skal nøye vurderinger tas for administrering av en tilstrekkelig intravenøs dose som tilsvarer den orale dosen.
Danish: Atorvastatin 10-80 mg Simvastatin 10-80 mg Fluvastatin 20-80 mg Lovastatin
Norwegian Bokmål: Atorvastatin 10-80 mg Simvastatin 10-80 mg Fluvastatin 20-80 mg Lovastatin 20-40 mg Pravastatin 20-80 mg Rosuvastatin 5-40 mg Pitavastatin 1-4 mg
Danish: 4 ml sprøjten anvendes til at afmåle doser større end 1 ml og op til 4 ml (hver inddeling på 0,1 ml svarer til10 mg ciclosporin).
Norwegian Bokmål: 4 ml sprøyten brukes for å måle doser over 1 ml og opp til 4 ml (hver graderingsstrek på 0,1 ml tilsvarer 10 mg ciklosporin).
Danish: Hvis en initialdosis på 2,5 mg/kg/dag ikke giver et tilfredsstillende resultat inden for 2 uger, kan dagsdosis hurtigt øges til højst 5 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Dersom initialdosen på 2,5 mg/kg/døgn ikke gir tilfredsstillende effekt innen 2 uker, kan dosen raskt økes til maks.
Danish: Inden og i løbet af behandlingen med Sandimmun Neoral skal du øjeblikkeligt fortælle det til din læge:
Norwegian Bokmål: Før eller under behandling med Sandimmun Neoral, informer legen din umiddelbart:
Danish: Når Sandimmun Neoral anvendes til andre, godkendte indikationer end transplantation, skal følgende generelle bestemmelser overholdes:
Norwegian Bokmål: Enhver bruk av Sandimmun Neoral ved etablerte andre indikasjoner enn transplantasjon bør følgende retningslinjer følges:
Danish: Patienter med maligne eller præmaligne forandringer i huden bør kun behandles med Sandimmun Neoral efter passende behandling af disse læsioner, og kun hvis der ikke er andre muligheder for vellykket behandling.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med maligne eller premaligne hudforandringer, bør Sandimmun Neoral kun brukes etter at lesjonene er behandlet og dersom andre terapialternativer ikke er aktuelle.
Danish: Ethanol, vandfri Propylenglycol
Norwegian Bokmål: Etanol vannfri
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når ciclosporin administreres sammen med lægemidler, der væsentligt øger eller reducerer ciclosporins plasmakoncentration ved at hæmme eller inducere CYP3A4 og/eller P-glykoprotein (se pkt.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når ciklosporin gis sammen med legemidler som vesentlig øker eller reduserer plasmakonsentrasjonene av ciklosporin, gjennom hemming eller induksjon av CYP3A4 og/eller Pglykoprotein (se pkt.
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Ingen spesielle forholdsregler.
Danish: Åbning af en ny flaske med Sandimmun Neoral oral opløsning Løft flappen i midten af metalforseglingsringen.
Norwegian Bokmål: Første gangs bruk av en ny flaske Sandimmun Neoral mikstur Løft opp klaffen i midten av forseglingshetten av metall.
Danish: Kombination med lægemidler, der er substrater af multilægemiddel-effluks-transporteren Pglykoprotein eller organisk aniontransporter-proteiner (OATP), og hvor forhøjede plasmakoncentrationer er forbundet med alvorlige og/eller livstruende bivirkinger, f.eks. bosentan, dabigatranetexilat og aliskiren (se pkt.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med legemidler som er substrater for den multimedikamentelle efflukstransportøren Pglykoprotein eller organiske aniontransportørproteiner (OATP) og hvor forhøyede plasmakonsentrasjoner er forbundet med alvorlige og/eller livstruende hendelser, f.eks. bosentan, dabigatran etexilat og aliskiren (se pkt.
Danish: Hos patienter, der behandles for andre indikationer end transplantation, skal behandling med Sandimmun Neoral påbegyndes med den samme daglige dosis, som blev anvendt for Sandimmun.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet for andre indikasjoner enn transplantasjon, bør Sandimmun Neoral startes med samme dosen som ble brukt ved Sandimmun.