FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: През първия 21-дневен цикъл на химиотерапия пациентите, лекувани с Biograstim или Neupogen, имат тежка неутропения за средно 1,1 дни спрямо 3,8 дни при получаващите плацебо.
Estonian: Esimese 21-päevase keemiaravitsükli jooksul oli kas Biograstimiga või Neupogeniga ravitud patsientidel raske neutropeenia keskmiselt 1,1 päeva võrreldes 3,8 päevaga neil patsientidel, kes said platseebot.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Biograstim да бъде издадено разрешение за употреба.
Estonian: Komitee soovitas anda Biograstimile müügiloa.
Bulgarian: Възможни са други нежелани реакции при повече от 1 на 10 пациенти в зависимост от състоянието, за което се използва Biograstim.
Estonian: Muud kõrvalnähud võivad esineda enam kui ühel patsiendil kümnest olenevalt haigusseisundist, mille ravimiseks Biograstimit kasutatakse.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че в съответствие с изискванията на ЕС, е доказано, че Biograstim има същия профил на качество, безопасност и ефикасност като Neupogen.
Estonian: Inimravimikomitee jõudis otsusele, et Euroopa Liidu nõuete kohaselt on tõendatud, et Biograstimi kvaliteedi, ohutuse ja tõhususe profiil on samaväärne Neupogeni omaga.
Bulgarian: Biograstim може да се използва също при пациенти, на които предстои да дарят кръвни стволови клетки за трансплантация, за да се подпомогне освобождаването на клетките от костния мозък.
Estonian: Lisaks võib Biograstimit kasutada patsientidel, kes hakkavad loovutama siirdamiseks vere tüvirakke, et aidata nendel rakkudel luuüdist vabaneda.
Bulgarian: Допълнителна информация за Biograstim:
Estonian: Muu teave Biograstimi kohta
Bulgarian: За проучване на безопасността на Biograstim са проведени две допълнителни проучвания при пациенти с рак на белите дробове и неходжкинов лимфом.
Estonian: Biograstimi ohutuse uurimiseks viidi läbi veel kaks täiendavat uuringut patsientidel, kellel oli kopsuvähk ja mitte-Hodgkini lümfoom.
Bulgarian: Активното вещество в Biograstim, филграстим, е много подобно на човешкия протеин, наречен гранулоцит-колониостимулиращ фактор (G-CSF).
Estonian: Biograstimi toimeaine filgrastiim on väga sarnane inimvalguga, mida nimetatakse granülotsüütide kolooniaid stimuleerivaks teguriks (G-CSF).
Bulgarian: Biograstim обикновено се дава в специализирани онкологични центрове, въпреки че пациентите, които приемат лекарството чрез подкожно инжектиране, могат да се инжектират сами след получаване на съответното обучение.
Estonian: Biograstimit manustatakse tavaliselt spetsiaalses ravikeskuses, kuigi patsiendid, kellele seda manustatakse nahaaluse süstena, võivad pärast asjakohase väljaõppe saamist süstida end ise.
Bulgarian: Biograstim се използва за стимулиране на производството на бели кръвни клетки при следните ситуации:
Estonian: Biograstimit kasutatakse valgeliblede tekkimise stimuleerimiseks järgmistel juhtudel:
Bulgarian: В проучването се изследва продължителността на тежката неутропения през първия цикъл от цитотоксичната химиотерапия.
Estonian: Uuringus vaadeldi raske neutropeenia kestust patsientide tsütotoksilise keemiaravi esimese tsükli jooksul.
Bulgarian: Biograstim е сравнен с Neupogen и с плацебо (сляпо лечение) в едно основно проучване, обхващащо 348 пациенти с рак на млечната жлеза.
Estonian: Biograstimit võrreldi Neupogeniga ja platseeboga (näiv ravim) ühes põhiuuringus, kus osales 348 rinnavähiga patsienti.
Bulgarian: Biograstim е противопоказен за лица, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към филграстим или някоя от другите съставки.
Estonian: Biograstimit ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) filgrastiimi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Biograstim (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е мускулно-скелетна болка (болки в мускулите и костите).
Estonian: Biograstimi kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on luu-lihaskonna valu.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Biograstim?
Estonian: Mis riskid Biograstimiga kaasnevad?
Bulgarian: Поради това CHMP счита, че както при Neupogen ползите са поголеми от установените рискове.
Estonian: Seetõttu leidis inimravimikomitee, et nagu ka Neupogeni puhul, ületab Biograstimist saadav kasulikkus ilmnenud riskid.
Bulgarian: Референтното лекарство за Biograstim е Neupogen.
Estonian: Biograstimi võrdlusravim on Neupogen.
Bulgarian: за лечение на персистираща неутропения при пациенти с напреднала инфекция на човешки имунодефицитен вирус (HIV) за намаляване на риска от бактериални инфекции, когато други лечения са неподходящи.
Estonian: • püsiva neutropeenia raviks inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) kaugelearenenud nakkusega patsientidel bakteriaalsete nakkuste ohu vähendamiseks, kui muu ravi ei sobi.
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) BIOGRASTIM Резюме на EPAR за обществено ползване
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE BIOGRASTIM Kokkuvõte üldsusele
Bulgarian: Biograstim e „биоподобно" лекарство.
Estonian: Biograstim on bioloogiliselt sarnane ravim.
Bulgarian: Замяната действа по същия начин както при естествено произвеждания G-CSF - като се стимулира костният мозък да произвежда повече бели кръвни клетки.
Estonian: Tehislik G-CSF toimib samal viisil kui looduslikult tekkiv G-CSF, ergutades luuüdi tootma rohkem valgeliblesid.
Bulgarian: за намаляване продължителността на неутропенията при пациенти, подложени на лечение за унищожаване на клетки от костния мозък, последвано от костномозъчна трансплантация (например при някои пациенти с левкемия), ако пациентите са с риск за продължителна тежка неутропения;
Estonian: • neutropeenia kestuse vähendamiseks patsientidel, kes saavad ravi, millega hävitatakse luuüdi rakud enne luuüdi siirdamist (näiteks mõningatel leukeemiaga patsientidel), kui neil on pikaajalise raske neutropeenia oht;
Bulgarian: за намаляване продължителността на неутропенията (ниски стойности на неутрофилите, тип бели кръвни клетки) и честотата на фебрилната неутропения (неутропения с повишена температура) при пациенти, получаващи цитотоксична (убива клетките) химиотерапия (противораково лечение);
Estonian: • neutropeenia (neutrofiilide ehk vere teatud valgeliblede sisalduse vähenemine) kestuse ja febriilse neutropeenia (palavikuga neutropeenia) esinemissageduse vähendamiseks tsütotoksilist (rakke hävitavat) keemiaravi (vähktõve ravi) saavatel patsientidel;
Bulgarian: Biograstim се прилага с подкожна инжекция или инфузия във вена.
Estonian: Biograstimit manustatakse nahaaluse süstega või infusiooniga veeni.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Biograstim може да се намери тук.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Biograstimi kohta leiate siit.
Bulgarian: Biograstim е инжекционен или инфузионен разтвор (въвежда се капково във вена).
Estonian: Biograstim on süstelahus või infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus).
Bulgarian: При лечението с Biograstim и Neupogen се постига подобно намаляване на продължителността на тежката неутропения.
Estonian: Ravi Biograstimiga ja ravi Neupogeniga vähendasid raske neutropeenia kestust sarnasel määral.
Bulgarian: Съдържа активното вещество филграстим.
Estonian: Ravimi toimeaine on filgrastiim.
Bulgarian: За какво се използва Biograstim?
Estonian: Milleks Biograstimit kasutatakse?
Bulgarian: Biograstim е проучен с цел да се покаже, че е равностоен на референтното лекарство Neupogen.
Estonian: Biograstimit uuriti selle ravimi samaväärsuse tõendamiseks võrdlusravimiga Neupogen.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Biograstim нежелани реакции - вижте листовката.
Estonian: Biograstimi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Bulgarian: Как действа Biograstim?
Estonian: Kuidas Biograstim toimib?
Bulgarian: За повече информация за биоподобните лекарства, вижте документа тип „въпроси и отговори" тук.
Estonian: Lisateavet bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta saab teabedokumendist siit.
Bulgarian: Какви ползи от Biograstim са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Biograstimi kasulikkus?
Bulgarian: за повишаване броя на неутрофилите и намаляване риска от инфекции при пациенти с неутрофения, които са имали тежки рецидивиращи инфекции;
Estonian: • neutrofiilide sisalduse suurendamiseks ja nakkuste ohu vähendamiseks neutropeeniaga patsientidel,
Bulgarian: За повече информация - вижте листовката.
Estonian: Täiendav teave on esitatud pakendi infolehel.
Bulgarian: Как е проучен Biograstim?
Estonian: Kuidas Biograstimit uuriti?
Bulgarian: Филграстим се произвежда по метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология": от бактерия, получила ген (ДНК), който й дава възможност да произвежда филграстим.
Estonian: seda toodab bakter, millele on lisatud filgrastiimi teket võimaldav geen (DNA).
Bulgarian: Какво представлява Biograstim?
Estonian: Mis on Biograstim?
Bulgarian: Поради това се счита, че Biograstim и Neupogen имат еднаква ефективност.
Estonian: Seega tõendati, et Biograstimi efektiivsus on samaväärne Neupogeni efektiivsusega.
Bulgarian: Как да използвате Biograstim?
Estonian: Kuidas Biograstimit kasutatakse?
Bulgarian: (Свободно избрано) име
Estonian: (Väljamõeldu d) nimetus
Bulgarian: Моля, използвайте както следва:
Estonian: Palun kasutada järgneval viisil:
Bulgarian: Старателно измийте ръцете си.
Estonian: Peske hoolikalt käsi.
Bulgarian: Намерете удобно, добре осветено място.
Estonian: Leidke endale mugav, hästivalgustatud koht.
Bulgarian: Моля, обсъдете това с лекаря.
Estonian: Palun arutage seda oma arstiga.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Biopoin при деца и юноши на възраст до 17 години все още не са установени.
Estonian: Ohutus ja efektiivsus Biopoini kasutamisel lastel ja noorukitel vanuses kuni 17 aastat ei ole veel tõestatud.
Bulgarian: Не забравяйте
Estonian: Pidage meeles
Bulgarian: Тези симптоми могат да показват, че лечението с това лекарство не е ефективно.
Estonian: Need sümptomid võivad viidata sellele, et ravi selle ravimiga ei ole tulemuslik.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинската сестра ще Ви дадат указания как да правите това.
Estonian: Teie arst või meditsiiniõde annab teile selle tegemiseks juhiseid.
Bulgarian: Той действа точно по същия начин, както еритропоетинът.
Estonian: See toimib täpselt samal viisil nagu erütropoetiin.
Bulgarian: Правилното лечение на Вашето заболяване обаче изисква внимателно и постоянно сътрудничество с лекаря.
Estonian: Teie haiguse põhjalikuks raviks on aga vajalik lähedane ja püsiv koostöö teie arstiga.
Bulgarian: Лечението с Biopoin се разделя на два етапа: a) Корекция на анемията
Estonian: Biopoiniga ravi on jagatud kahte faasi: a) Aneemia korrigeerimine
Bulgarian: Особено внимание трябва да се обърне на внезапното остро мигреноподобно главоболие като възможен предупредителен сигнал.
Estonian: Erilist tähelepanu tuleb pöörata äkilisele teravale migreenitaolisele peavalule kui võimalikule hoiatussignaalile.
Bulgarian: Това трябва да се лекува незабавно.
Estonian: See seisund vajab kohest ravi.
Bulgarian: Лечението с Biopoin обикновено е продължително.
Estonian: Biopoiniga ravi on tavaliselt pikaajaline.
Bulgarian: - Силно повишено кръвно налягане:
Estonian: Oluliselt tõusnud vererõhk:
Bulgarian: Фертилитет Липсват данни.
Estonian: Fertiilsus Andmed puuduvad.
Bulgarian: Не се опитвайте да си поставяте сами това лекарство без това обучение.
Estonian: Ärge püüdke seda ravimit endale ise manustada ilma vastava õpetuseta.
Bulgarian: Това лекарство може да не е подходящо при следните пациенти:
Estonian: Üldine See ravim ei pruugi olla sobilik järgmistele patsientidele.
Bulgarian: Неправилна употреба
Estonian: Valesti kasutamine
Bulgarian: - Алергични реакции:
Estonian: Allergilised reaktsioonid:
Bulgarian: Информация за самостоятелно инжектиране").
Estonian: Teave ise süstimise kohta").
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 26 Август 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. oktoober 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26. august 2014
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че е мътно или ако съдържа частици.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui te märkate, et see on hägune või sisaldab osakesi.
Bulgarian: Терапията трябва да продължи до 4 седмици след края на химиотерапията.
Estonian: Ravi tuleb jätkata kuni 4 nädalat pärast kemoteraapia lõpetamist.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се прилага при деца и юноши на възраст под 18 години, тъй като няма данни, които да показват, че е безопасно и ефективно при тази възрастова група.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele ja alla 18-aastastele noorukitele, sest puuduvad andmed selle kohta, et see ravim on ohutu ja toimib selle vanuserühma puhul.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2ºC…8ºC).
Bulgarian: Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на Biopoin по време на бременност.
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida Biopoini kasutamist raseduse ajal.
Bulgarian: Teva Pharma BelgiumN.V./S.A./AG, Belgique/Belgien
Estonian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG, Belgique/Belgien
Bulgarian: Епоетините не са показани за употреба при тази популация пациенти.
Estonian: Epoetiinid ei ole näidustatud selles patsiendigrupis kasutamiseks.
Bulgarian: Препоръчва се хемоглобинът да бъде проследяван на всеки две седмици, докато нивата се стабилизират, както и периодично след това.
Estonian: Hemoglobiini väärtust soovitatakse määrata iga kahe nädala järel kuni taseme stabiliseerumiseni ning seejärel perioodiliselt.
Bulgarian: Максималната концентрация се достига след средно 10 до 14 часа и средният диапазон на терминалния полуживот варира от около 22 до 41 часа.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon saabub keskmiselt 10 kuni 14 tunniga ning keskmine terminaalne poolväärtusaeg on vahemikus 22 kuni 41 tundi.
Bulgarian: Това може да помогне за получаване на повече информация относно безопасността на лекарства като това.
Estonian: See aitab anda rohkem teavet selle sarnaste ravimite ohutuse kohta.
Bulgarian: Ако в него има частици или ако е мътен, не трябва да го използвате.
Estonian: Kui see sisaldab osakesi või on hägune, ärge seda kasutage.
Bulgarian: Групирането по честота е дефинирано съгласно следната конвенция:
Estonian: Esinemissageduse grupid on kindlaks määratud järgmise kokkuleppe põhjal: Väga sage:
Bulgarian: Анемия възниква, когато кръвта Ви не съдържа достатъчно червени кръвни клетки.
Estonian: Aneemia tekib siis, kui veri ei sisalda piisaval hulgal punaseid vereliblesid.
Bulgarian: Край на 7-дневния период при стайна температура: __/__/____
Estonian: 7-päevase perioodi lõpp toatemperatuuril: __/__/____
Bulgarian: Дори и при много високи нива в кръвта не са наблюдавани симптоми на отравяне.
Estonian: Isegi väga kõrge Biopoini taseme juures veres, pole mürgistuse sümptomeid täheldatud.
Bulgarian: Инжекцията ще се прави един път седмично.
Estonian: Süst antakse üks kord nädalas.
Bulgarian: Изброените по-долу нежелани реакции в таблица 1 са класифицирани по системо-органни класове.
Estonian: Allpool olevas tabelis 1 loetletud kõrvaltoimed on klassifitseeritud vastavalt organsüsteemi klassidele.
Bulgarian: Не затопляйте Biopoin по никакъв друг начин (например, не затопляйте в микровълнова печка или в гореща вода).
Estonian: Ärge soojendage Biopoini mõnel muul viisil (näiteks ärge soojendage seda mikrolaineahjus ega kuumas vees).
Bulgarian: Извършен е и систематичен преглед, включващ повече от 9 000 пациенти с ракови заболявания, участващи в 57 клинични проучвания.
Estonian: Koostatud on ka süstemaatiline ülevaade, mis hõlmab üle 9000 vähiga patsienti, kes osalesid 57-s kliinilises uuringus.
Bulgarian: Червените кръвни клетки са много важни за разпределянето на кислорода във Вашия организъм.
Estonian: Punastel verelibledel on väga tähtis roll hapniku transportimisel teie kehas.
Bulgarian: Вашият медицински специалист винаги ще записва точно какъв продукт използвате.
Estonian: Teie tervishoiutöötaja paneb alati täpselt kirja, millist ravimit te kasutate.
Bulgarian: *Вижте подточка „Описание на избрани нежелани реакции" по-долу.
Estonian: *Vt allpool alljaotist „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus".
Bulgarian: Това може да бъде свързано с животозастрашаващи сърдечносъдови усложнения.
Estonian: See võib tekitada eluohtlikke kardiovaskulaarseid tüsistusi.
Bulgarian: Част от информацията, необходима за използване на предварително непълнената спринцовка, може да се намери в края на тази листовка (вижте точка "7.
Estonian: Osa informatsioonist, mis on vajalik süstli kasutamiseks, on esitatud selle pakendi infolehe lõpus (vt lõik „7.
Bulgarian: Препоръчителната доза е...
Estonian: Soovitatav annus on…
Bulgarian: Други антианемични препарати, ATC код: B03XA01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: aneemiavastased ained, ATC-kood: B03XA01
Bulgarian: Този разтвор трябва да се провери визуално преди употреба.
Estonian: Enne kasutamist tuleb lahust visuaalselt kontrollida.
Bulgarian: В зависимост от конкретната ситуация при Вас кръвопреливането може да е за предпочитане.
Estonian: Sõltuvalt teie isiklikust seisundist võib osutuda eelistatuks vereülekanne.
Bulgarian: Трябва да се използват само бистри, безцветни разтвори без частици.
Estonian: Kasutada tohib ainult selget, värvitut lahust, milles ei ole osakesi.
Bulgarian: Вашето лечение с това лекарство се започва от лекар с опит в горепосочените показания.
Estonian: Teie ravi selle ravimiga alustab arst, kellel on kogemusi eelpool nimetatud näidustuste osas.
Bulgarian: Освен това може да се наложи намаляване на дозата на Biopoin или спиране на лечението с Biopoin за кратък период от време.
Estonian: Samuti võib osutuda vajalikuks Biopoini annuse vähendamine või Biopoiniga ravi katkestamine lühikeseks ajaks.
Bulgarian: Това може да са признаци на силно повишено кръвно налягане, дори и ако обичайно Вашето кръвно налягане е нормално или ниско.
Estonian: Need võivad olla oluliselt tõusnud vererõhu tunnusteks, isegi kui tavaliselt on teie vererõhk normaalne või madal.
Bulgarian: Хипертонията може да бъде лекувана с подходящи лекарствени продукти (вж. точка 4.4).
Estonian: Hüpertensiooni saab ravida vastavate ravimitega (vt lõik 4.4).
Bulgarian: За да се гарантира ефективна еритропоеза, железният статус трябва да се оценява при всички пациенти преди и по време на лечението.
Estonian: Efektiivse erütropoeesi tagamiseks tuleb raua staatust hinnata kõigil patsientidel enne ravi ja ravi käigus.
Bulgarian: Поддържане на достатъчни нива на червените кръвни клетки
Estonian: b) Punaste vereliblede piisava taseme säilitamine
Bulgarian: Решението за приложение на рекомбинантни еритропоетини трябва да се основава на оценка на ползите и рисковете с участието на конкретния пациент, като се взема предвид конкретният клиничен контекст.
Estonian: Rekombinantsete erütropoetiinide manustamise üle otsustamine peab põhinema kasu-riski hindamisel koos iga üksiku patsiendiga, võttes arvesse spetsiifilist kliinilist konteksti.
Bulgarian: В противен случай повишеният брой червени кръвни клетки може да доведе до запушване на артерио-венозната фистула (изкуствена връзка между артерия и вена, която се създава хирургично при пациенти на диализа).
Estonian: Vastasel korral võib suurem hulk punaseid vereliblesid põhjustada arteriovenoosse fistuli ummistumist (kunstlik ühendus arteri ja veeni vahel, mis kirurgiliselt tehakse dialüüsipatsientidele).
Bulgarian: Проучванията при животни с други епоетини не показват преки вредни ефекти, свързани с репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Estonian: Loomkatsed muude epoetiinidega ei näita otsest kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Bulgarian: Целевата концентрация на хемоглобина в две изпитвания е > 13 g/dl; в останалите три проучвания е 12-14 g/dl.
Estonian: Kahes uuringus oli eesmärgiks seatud hemoglobiini kontsentratsioon >13 g/dl; ülejäänud kolmes uuringus oli see 12…14 g/dl.
Bulgarian: Степента на абсорбция (AUC) е малко по-висока след инжектиране в корема в сравнение с другите места.
Estonian: Imendumise määr (AUC) oli kõhuseina süstimisel mõnevõrra suurem kui teiste kohtade puhul.
Bulgarian: Вашият лекар ще провери дали при Вас няма и други причини за анемия и може да извърши изследвания на кръвта или на костния мозък.
Estonian: Arst kontrollib, kas teil ei ole muid põhjusi aneemia tekkeks ning võib teha vereanalüüse või uurida teie luuüdi.
Bulgarian: Причината е, че не може да се изключи възможно ускоряване на прогресията на бъбречното заболяване с абсолютна сигурност.
Estonian: Põhjuseks on see, et ei ole võimalik täie kindlusega välistada neeruhaiguse edasiarenemise võimalikku kiirenemist.
Bulgarian: Обикновено ще получавате Biopoin до един месец след края на химиотерапията.
Estonian: Tavaliselt antakse Biopoini kuni 1 kuu pärast keemiaravi lõppu.
Bulgarian: Фармакокинетиката на епоетин тета не зависи от възрастта и пола.
Estonian: Teetaepoetiini farmakokineetika ei sõltu vanusest ega soost.
Bulgarian: Ако възникне тежка полицитемия, за намаляване на нивото на хемоглобина може да са показани конвенционални методи (флеботомия).
Estonian: Raskekujulise polütsüteemia tekkimisel võib hemoglobiinisisalduse vähendamiseks rakendada konventsionaalseid meetodeid (flebotoomia).
Bulgarian: Biopoin не е изследван при бременни жени.
Estonian: Biopoin kasutamist rasedatel ei ole uuritud.
Bulgarian: Ако лекарят подозира или потвърждава, че имате това заболяване, Вие не трябва да бъдете лекувани с Biopoin или друг епоетин.
Estonian: Kui teie arst kahtlustab või teeb kindlaks, et teil esineb selline seisund, ei tohi te saada ravi Biopoin ega mõne muu epoetiiniga.
Bulgarian: - Тромбоемболични събития, напр. увеличаване на кръвните съсиреци.
Estonian: trombemboolsed tüsistused, nt vere hüübimise sagenemine.
Bulgarian: Както при всички растежни фактори, съществува опасение, че епоетините могат да стимулират растежа на всички видове злокачествени новообразувания (вж. точка 5.1).
Estonian: Nii nagu kõikide kasvufaktorite puhul, on ka epoetiinide puhul probleemiks see, et nad võivad stimuleerida kasvajarakkude kasvu (vt lõik 5.1).
Bulgarian: По време на проучванията смъртността е по-ниска в групата на епоетин тета (6,9%) в сравнение с групата на плацебо (10,3%).
Estonian: Nendes uuringutes oli teetaepoetiini grupis suremus madalam (6,9%) kui platseebogrupis (10,3%).
Bulgarian: Не докосвайте иглата и не натискайте буталото.
Estonian: Ärge puudutage nõela ega vajutage kolbi.
Bulgarian: При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност поддържащата концентрация на хемоглобина не трябва да надвишава горната граница на целевата концентрация на хемоглобина, препоръчана в точка 4.2.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel ei tohi säilitusfaasi hemoglobiini kontsentratsioon ületada eesmärgiks seatud hemoglobiini kontsentratsiooni ülemist piiri, mida soovitati lõigus 4.2.
Bulgarian: Моля, разговаряйте с лекаря, ако принадлежите към някоя от тези групи пациенти: - пациенти с чернодробни проблеми, - пациенти с патологични изменения в червените кръвни клетки (хомозиготна сърповидноклетъчна анемия).
Estonian: Palun rääkige sellest oma arstile, kui te kuulute ühte järgmistest patsiendigruppidest: maksahäiretega patsiendid, patsiendid, kelle punased verelibled on patoloogiliste muutustega (homosügootne sirprakuline aneemia).
Bulgarian: След като се извади от хладилника, лекарственият продукт трябва да се използва в рамките на този период или да се изхвърли.
Estonian: Pärast külmkapist välja võtmist tuleb ravim nimetatud perioodi jooksul ära kasutada või minema visata.
Bulgarian: Фаза на корекция
Estonian: Korrektsioonifaas
Bulgarian: Това лекарство не повлиява способността Ви за шофиране или работа с машини.
Estonian: See ravim ei mõjuta autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
Bulgarian: Дефицитът на желязо, фолева киселина или витамин B12 намаляват ефективността на епоетините и поради това трябва да бъде коригиран.
Estonian: Raua-, foolhappe või vitamiin B12 puudus vähendab epoetiinide efektiivsust, mistõttu need seisundid tuleb korrigeerida.
Bulgarian: Иглата автоматично ще се покрие от предпазителя и ще се заключи, така че да не можете да се убодете (вижте фигура 12).
Estonian: Nõel kaetakse ja lukustatakse automaatselt, nii et te ei saa ennast torgata (vt joonis 12).
Bulgarian: Не е известно дали активното вещество в това лекарство преминава в кърмата.
Estonian: Ei ole teada, kas selle ravimi toimeaine eritub rinnapiima.