FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Frecuencia Reacciones adversas ojo seco, secreción ocular, eritema en el lugar de instilación, molestias en el lugar de instilación, prurito en el lugar de instilación, tinción corneal con colorantes vitales, aumento de la presión intraocular
Portuguese: Frequência Reações adversas comichãona pálpebra, dor nos olhos, opacidade corneana, olho seco, corrimento ocular, eritema no local de instilação, desconforto no local de instilação, comichão no local de instilação, coloração da córnea vital presente, pressão intraocular aumentada
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Rhokiinsa 200 microgramos/ml, colirio netarsudil
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Rhokiinsa 200 microgramas/ml colírio netarsudil
Spanish: • Efectos oculares: infección o inflamación del ojo; sequedad ocular o pequeñas roturas en la película lagrimal de la superficie del ojo; secreción ocular; picor de párpados; turbidez ocular y cierto grado de disminución de la visión; dolor ocular; sensación de arenilla o de cuerpo extraño ocular; enrojecimiento general de los ojos poco después de ponerse las gotas; manchas o zonas de enrojecimiento ocular; inflamación ocular causada por una reacción alérgica o vasos sanguíneos prominentes; los ojos se pueden volver acuosos, sensibles a la luz; hinchazón alrededor del ojo; visión borrosa
Portuguese: • Efeitos no olho: Infeção ou inflamação do olho; secura do olho ou pequenas ruturas na película de líquido na superfície do olho; corrimento ocular; comichão nas pálpebras; a turvação do olho e a visão podem diminuir um pouco; dor ocular; sensação de poeira ou ter algo no olho; vermelhidão ocular geral logo após a colocação das gotas; manchas ou zonas de vermelhidão ocular; inflamação ocular causada por uma reação alérgica ou vasos sanguíneos proeminentes; os olhos podem tornar-se lacrimejantes, sensíveis à luz; inchaço ao redor do olho; visão turva
Spanish: Conservación de Rhokiinsa
Portuguese: Como conservar Rhokiinsa
Spanish: Contenido de cloruro de benzalconio
Portuguese: Teor de cloreto de benzalcónio
Spanish: • Efectos oculares: Aumento de la presión de líquido que circula por el interior del ojo; inflamación de la parte coloreada del ojo (el iris); abultamiento del iris; crecimiento de las pestañas; sequedad de los párpados; enfermedad ocular relacionada con la diabetes; exceso de pliegues conjuntivales; ceguera; visión borrosa, visión doble y visión de halos; cataratas; eversión anormal del párpado inferior; pequeñas manchas coloreadas en la superficie ocular; sequedad ocular causada por la inflamación de las glándulas de los párpados; alergia ocular; formación de escamas en los párpados; ojos vidriosos; caída de las pestañas; fatiga
Portuguese: • Efeitos no olho: Aumento da pressão do fluido no interior do olho; inflamação da parte colorida do olho (a íris); abaulamento da íris; crescimento das pálpebras; secura das pálpebras; doença ocular relacionada com a diabetes; excesso de dobras da conjuntiva; cegueira; visão turva, visão dupla e halos; cataratas; viragem anormal para fora da pálpebra inferior; pequenos pontos coloridos na superfície do olho; secura ocular causada por inflamação das glândulas das pálpebras; alergia ocular; crosta na pálpebra; olhos vítreos; perda de pestanas; fadiga
Spanish: En ratas gestantes, se observó un aumento de las pérdidas postimplantación y una disminución de la viabilidad fetal con dosis de 0,3 mg/kg/día (1 000 veces la dosis oftálmica recomendada) y superiores.
Portuguese: Em ratazanas gestantes, 0,3 mg/kg/dia (1000 vezes a dose oftálmica recomendada) e superior apresentaram aumento da perda após a implantação e redução da viabilidade fetal.
Spanish: En conejas gestantes, se observó un aumento de las pérdidas postimplantación y una disminución del peso fetal con dosis de 3 mg/kg/día (10 000 veces la dosis oftálmica recomendada) y superiores.
Portuguese: Em coelhas gestantes, 3 mg/kg/dia (10 000 vezes a dose oftálmica recomendada) e superior apresentaram um aumento da perda após a implantação e uma no peso fetal.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Poco frecuentes
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Pouco frequentes desconforto nasal, rinalgia,
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Aerie Pharmaceuticals Ireland, Limited
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Aerie Pharmaceuticals Ireland, Limited Athlone Business and Technology Park, Dublin Road,
Spanish: Hiperemia conjuntival córnea verticillata1, dolor en el lugar de instilación Frecuentes Hemorragia conjuntival, visión borrosa aumento del lagrimeo, eritema palpebral, prurito ocular, irritación ocular, disminución de la agudeza visual, edema palpebral, queratitis punteada, edema conjuntival, sensación de cuerpo extraño ocular, conjuntivitis, conjuntivitis alérgica, fotofobia, prurito palpebral, dolor ocular, opacidad corneal,
Portuguese: Muito frequentes hiperémia conjuntival córnea verticillata1, dor no local de instilação Frequentes hemorragia conjuntival, visão turva, lacrimação aumentada, eritema da pálpebra, comichão ocular, irritação ocular, acuidade visual reduzida, edema da pálpebra, queratite pontilhada, edema conjuntival, sensação de corpo estranho nos olhos, conjuntivite, conjuntivite alérgica, fotofobia,
Spanish: Rhokiinsa 200 microgramos/ml colirio en solución.
Portuguese: Rhokiinsa 200 microgramas/ml colírio, solução.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rhokiinsa 200 microgramos/ml, colirio en solución netarsudil
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Rhokiinsa 200 microgramas/ml colírio, solução netarsudil
Spanish: Rhokiinsa 200 microgramos/ml , colirio en solución netarsudil
Portuguese: Rhokiinsa 200 microgramas/ml colírio, solução netarsudil
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida.
Portuguese: Este medicamento está sujeito a monitorização adicional.
Spanish: Enjuáguese los ojos con agua tibia.
Portuguese: Se utilizar mais Rhokiinsa do que deveria Lave o olho com água morna.
Spanish: Cada ml de solución contiene 200 microgramos de netarsudil (como mesilato).
Portuguese: Cada ml de solução contém 200 microgramas de netarsudil
Spanish: Otra información sobre Riarify
Portuguese: Outras informações sobre Riarify
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Riarify en la UE?
Portuguese: Porque está Riarify autorizado na UE?
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Riarify se controlan permanentemente.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Riarify são continuamente monitorizados.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Riarify?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Riarify?
Spanish: Este medicamento es idéntico a Trimbow, ya autorizado en la UE.
Portuguese: Este medicamento é similar a Trimbow, já autorizado na União Europeia (UE).
Spanish: La compañía que fabrica Trimbow ha aceptado que sus datos científicos se puedan utilizar para Riarify («consentimiento informado»).
Portuguese: A empresa que fabrica Trimbow consentiu que os seus dados científicos fossem utilizados para Riarify (consentimento informado).
Spanish: ¿Qué es Riarify y para qué se utiliza?
Portuguese: O que é Riarify e para que é utilizado?
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Riarify en la página web de la Agencia: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Portuguese: Mais informações sobre Riarify podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Spanish: Riarify ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la EU el 23 de abril de 2018.
Portuguese: A 23 de abril de 2018, Riarify recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Riarify son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Riarify são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Riarify, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Riarify, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Riarify?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Riarify?
Spanish: Riarify (beclometasona/formoterol/bromuro de glicopirronio)
Portuguese: Riarify (beclometasona / formoterol / brometo de glicopirrónio)
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Riarify en los estudios realizados?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Riarify durante os estudos?
Spanish: El bromuro de glicopirronio es un antagonista de los receptores muscarínicos de acción prolongada.
Portuguese: O brometo de glicopirrónio é um antagonista dos recetores muscarínicos de ação prolongada.
Spanish: Riarify se presenta en forma de líquido en un inhalador portátil.
Portuguese: Riarify está disponível na forma de um líquido num dispositivo inalador portátil.
Spanish: Información general sobre Riarify y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Portuguese: Um resumo sobre Riarify e porque está autorizado na UE
Spanish: No se han notificado problemas de seguridad importantes con Riarify y sus efectos adversos son controlables y similares a los de otros medicamentos utilizados para la EPOC.
Portuguese: Não foram comunicadas preocupações de segurança significativas com Riarify, sendo os efeitos secundários controláveis e semelhantes aos de outros medicamentos para a DPOC.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Riarify son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Riarify são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Spanish: Riarify es eficaz para reducir la frecuencia de las exacerbaciones y mejorar la función pulmonar de los pacientes con EPOC.
Portuguese: Riarify é eficaz na redução da frequência das exacerbações e na melhoria da função pulmonar de doentes com DPOC.
Spanish: Los agonistas beta-2 y los antagonistas de los receptores muscarínicos ayudan a dilatar las vías respiratorias; los corticosteroides reducen la inflamación en las vías respiratorias y en los pulmones.
Portuguese: Os agonistas beta-2 e os antagonistas dos recetores muscarínicos ajudam a alargar as vias respiratórias, ao passo que os corticosteroides reduzem a inflamação nas vias respiratórias e nos pulmões.
Spanish: Los efectos adversos de Riarify son candidiasis oral (infección fúngica de la boca causada por una levadura llamada Candida), espasmos musculares y sequedad en la boca.
Portuguese: Os efeitos secundários associados a Riarify incluem candidíase oral (infeção da boca causada por um fungo do tipo levedura denominado Candida), espasmos musculares e boca seca.
Spanish: ¿Cómo se usa Riarify?
Portuguese: Como se utiliza Riarify?
Spanish: En comparación, la FEV1 aumentó en 1 y 145 ml, respectivamente antes y después de la administración de la dosis a pacientes tratados con un medicamento que contiene solo 2 de los principios activos de Riarify (beclometasona y formoterol).
Portuguese: Comparativamente, o VEF1 aumentou em 1 e 145 ml antes e depois de uma dose em doentes tratados com um medicamento contendo apenas 2 das substâncias ativas presentes em Riarify (beclometasona e formoterol).
Spanish: Un médico u otro profesional sanitario deben instruir al paciente sobre cómo utilizar correctamente el inhalador, así como comprobar periódicamente la idoneidad de la técnica inhalatoria del paciente.
Portuguese: Os doentes devem ser informados sobre a utilização correta do inalador por um médico ou outro profissional de saúde, que devem igualmente verificar periodicamente se a técnica de inalação do doente está correta.
Spanish: En el primer estudio, de un año de duración, al cabo de 26 semanas de tratamiento Riarify mejoró la FEV1 (el volumen máximo de aire que una persona puede exhalar en un segundo) de los pacientes en 82 ml y 261 ml, respectivamente antes y después de la administración de una dosis.
Portuguese: No primeiro estudo, que teve a duração de um ano, após 26 semanas de tratamento, Riarify melhorou o VEF1 (o volume máximo de ar que uma pessoa consegue expirar em 1 segundo) em 82 ml antes de uma dose e 261 ml depois de uma dose.
Spanish: Riarify contiene los principios activos beclometasona, formoterol y bromuro de glicopirronio.
Portuguese: Riarify contém as substâncias ativas beclometasona, formoterol e brometo de glicopirrónio.
Spanish: ¿Cómo actúa Riarify?
Portuguese: Como funciona Riarify?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Riarify, ver el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Riarify, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: Esto significa que dilata las vías respiratorias superiores bloqueando los receptores muscarínicos en las células musculares de los pulmones.
Portuguese: Abre as vias aéreas bloqueando os recetores muscarínicos nas células musculares dos pulmões.
Spanish: Riarify es un medicamento que se utiliza en pacientes adultos para aliviar los síntomas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) de moderada a grave.
Portuguese: Riarify é um medicamento utilizado para o alívio dos sintomas da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) moderada a grave em adultos.
Spanish: En este estudio, Riarify fue tan eficaz como el tiotropio más una combinación de beclometasona y formoterol para reducir el número de exacerbaciones.
Portuguese: Neste estudo, Riarify demonstrou uma eficácia comparável ao tiotrópio associado a beclometasona e formoterol na redução do número de exacerbações.
Spanish: La EPOC es una enfermedad crónica en la que las vías respiratorias y los alvéolos pulmonares sufren daños o se bloquean, provocando la consiguiente dificultad respiratoria.
Portuguese: A DPOC é uma doença crónica em que as vias aéreas e os alvéolos pulmonares (sacos de ar nos pulmões) ficam danificados ou bloqueados, causando dificuldades respiratórias.
Spanish: Riarify se utiliza como tratamiento de mantenimiento (permanente) en pacientes cuya enfermedad no está adecuadamente controlada a pesar de recibir tratamiento con una combinación de dos medicamentos para la EPOC que consisten en un agonista beta-2 y o bien un corticosteroide inhalado o bien un antagonista de los receptores muscarínicos de acción prolongada.
Portuguese: Riarify é utilizado no tratamento de manutenção (continuação) em doentes cuja doença não se encontra adequadamente controlada apesar do tratamento com uma associação de dois medicamentos para a DPOC constituída por um agonista beta-2 de ação prolongada e um corticosteroide para inalação ou um antagonista dos recetores muscarínicos de ação prolongada.
Spanish: Esto reduce la liberación de las sustancias involucradas en el proceso inflamatorio, como la histamina, lo que ayuda a mantener despejadas las vías respiratorias y permite a los pacientes respirar con más facilidad.
Portuguese: Isto provoca uma diminuição da libertação das substâncias envolvidas no processo inflamatório, como a histamina, ajudando desse modo a manter as vias respiratórias desobstruídas e permitindo ao doente respirar com maior facilidade.
Spanish: En el segundo estudio, que tuvo un año de duración, los pacientes tratados con Riarify presentaron un 20 % menos de exacerbaciones (intensificación de los síntomas) a lo largo del año que los pacientes tratados con tiotropio (un antagonista de los receptores muscarínicos de acción prolongada).
Portuguese: No segundo estudo, com a duração de um ano, os doentes tratados com Riarify apresentaram 20 % menos exacerbações (agravamento dos sintomas) por ano do que os doentes tratados com tiotrópio (um antagonista dos recetores muscarínicos de longa duração).
Spanish: En el tercer estudio, que tuvo una duración de un año, los pacientes tratados con Riarify sufrieron un 15 % menos de exacerbaciones a lo largo del año que los pacientes tratados con una combinación de indacaterol (un agonista beta-2 de acción prolongada) y bromuro de glicopirronio.
Portuguese: No terceiro estudo, com a duração de um ano, os doentes tratados com Riarify apresentaram menos 15 % de exacerbações por ano do que os doentes tratados com uma associação de brometo de indacatol (um agonista beta-2 de ação prolongada) e de brometo de glicopirrónio.
Spanish: Los tres principios activos de Riarify actúan de forma distinta para reducir la inflamación y mantener abiertas las vías respiratorias, lo que permite al paciente respirar con más facilidad.
Portuguese: As três substâncias ativas de Riarify funcionam de diferentes formas, a fim de reduzir a inflamação e manter as vias respiratórias abertas, permitindo ao doente respirar com maior facilidade.
Spanish: Dado que estos receptores ayudan a controlar la contracción de los músculos de las vías respiratorias, bloquearlos provoca la relajación de los músculos de dichas vías, lo que ayuda a mantenerlas abiertas y permite al paciente respirar con más facilidad.
Portuguese: Dado que estes recetores ajudam a controlar a contração dos músculos das vias respiratórias, o seu bloqueio leva a um relaxamento dos músculos, ajudando a manter as vias respiratórias abertas e permitindo aos doentes respirar com maior facilidade.
Spanish: La eficacia de Riarify para aliviar los síntomas de la EPOC ha quedado demostrada en tres estudios principales en los que participaron más de 5 500 pacientes cuyos síntomas no se controlaban adecuadamente con una combinación de otros dos medicamentos para la EPOC o con un antagonista de los receptores muscarínicos en monoterapia.
Portuguese: Riarify demonstrou ser eficaz no alívio dos sintomas da DPOC em três estudos principais que incluíram mais de 5500 doentes cujos sintomas não se encontravam adequadamente controlados quer com uma associação de outros dois medicamentos para a DPOC quer com um antagonista dos recetores muscarínicos isoladamente.
Spanish: Cuando se une a estos receptores, hace que los músculos se relajen, lo que mantiene abiertas las vías respiratorias y ayuda a respirar al paciente.
Portuguese: Ao fixar-se a estes recetores, provoca o relaxamento dos músculos, o que mantém abertas as vias aéreas e ajuda o doente a respirar.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Riarify se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y en el prospecto.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Riarify.
Spanish: La beclometasona pertenece a un grupo de medicamentos antiinflamatorios conocidos como corticosteroides y actúa de manera similar a las hormonas corticosteroides naturales, reduciendo la actividad del sistema inmunitario.
Portuguese: Funciona de forma semelhante à de hormonas corticosteroides que ocorrem naturalmente, reduzindo a atividade do sistema imunitário.
Spanish: El formoterol es un agonista beta-2 de acción prolongada que se une a los receptores (dianas) conocidos como «receptores beta-2» situados en los músculos de las vías respiratorias.
Portuguese: Fixa-se aos recetores (alvos) beta-2 presentes nos músculos das vias aéreas.
Spanish: Úselo en cuanto se acuerde.
Portuguese: Utilize-o assim que se lembrar.
Spanish: Se observaron mejorías similares, aunque no estadísticamente significativas, en las semanas 26 y 52.
Portuguese: Observaram-se melhorias semelhantes, embora não estatisticamente significativas, nas semanas 26 e 52.
Spanish: No doble la dosis.
Portuguese: Não duplique a dose.
Spanish: Se deben seguir los siguientes pasos.
Portuguese: Devem seguir-se os passos abaixo.
Spanish: Capacidad inspiratoria (CI)
Portuguese: Capacidade inspiratória (CI)
Spanish: Estas mejorías fueron estadísticamente significativas (p < 0,001).
Portuguese: Estas melhorias foram estatisticamente significativas (p < 0,001).
Spanish: Por lo tanto, es importante evaluar al paciente periódicamente.
Portuguese: Por conseguinte, é importante que o doente seja reavaliado regularmente.
Spanish: • si se le va a administrar un anestésico.
Portuguese: • se lhe vai ser administrado um anestésico.
Spanish: Limpieza del inhalador Riarify
Portuguese: Limpeza do inalador Riarify
Spanish: No administre este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Spanish: Otros tiempos de conservación y condiciones durante el uso son responsabilidad del usuario.
Portuguese: Outros períodos e condições de conservação em uso são da responsabilidade do utilizador.
Spanish: • trastornos del sueño (dormir poco o demasiado)
Portuguese: • perturbações do sono (dormir muito pouco ou durante muito tempo)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23/abril/2018
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de abril de 2018
Spanish: Debe limpiar el inhalador una vez por semana.
Portuguese: Deve limpar o seu inalador uma vez por semana.
Spanish: Otros medicamentos y Riarify
Portuguese: Outros medicamentos e Riarify
Spanish: Si su respiración empeora:
Portuguese: Se a sua respiração piorar:
Spanish: La semivida de eliminación determinada tras la administración oral es de 2-3 horas.
Portuguese: A semivida de eliminação determinada após a administração oral é de 2-3 horas.
Spanish: IMPORTANTE: los pasos 2 a 5 no se deben realizar con demasiada rapidez:
Portuguese: IMPORTANTE: os passos 2 a 5 não devem ser efetuados com demasiada rapidez:
Spanish: Se han notificado reacciones de hipersensibilidad inmediata tras la administración de Riarify.
Portuguese: Foram notificadas reações de hipersensibilidade imediata após a administração de Riarify.
Spanish: Si se administran por motivos de urgencia, el efecto del formoterol se verá reducido o suprimido.
Portuguese: Se estes forem administrados por razões imperiosas, o efeito do formoterol será reduzido ou abolido.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico
Spanish: El número de dosis restantes se muestra en intervalos de 20.
Portuguese: O número de inalações que restam é apresentado em intervalos de 20.
Spanish: También se recomienda precaución cuando se utilicen varios broncodilatadores de rescate.
Portuguese: Também se recomenda precaução quando são utilizados vários broncodilatadores de alívio.
Spanish: Qué es Riarify y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Riarify e para que é utilizado
Spanish: Es importante usar Riarify todos los días.
Portuguese: É importante que utilize Riarify todos os dias.
Spanish: Los dos ensayos incluyeron aproximadamente un 20 % de pacientes que utilizaron el espaciador AeroChamber Plus.
Portuguese: Os dois estudos incluíram aproximadamente 20% de doentes que utilizaram o dispositivo de espaçamento AeroChamber Plus.
Spanish: En estas situaciones se recomienda monitorizar las concentraciones séricas de potasio.
Portuguese: Nestas situações, recomenda-se a monitorização dos níveis séricos de potássio.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas es moderadamente alta.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é moderadamente elevada.
Spanish: Riarify contiene una pequeña cantidad de etanol.
Portuguese: Riarify contém uma pequena quantidade de etanol.
Spanish: Se debe monitorizar a estos pacientes en busca de posibles reacciones adversas.
Portuguese: Estes doentes devem ser monitorizados para deteção de reações adversas potenciais.