FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • ak osoba, ktorá má byť očkovaná, má poruchu krvi alebo akýkoľvek typ rakoviny, ktorý ovplyvňuje imunitný systém,
Hungarian: • Ha a beoltandó személy vérképzőrendszeri betegségben vagy bármely olyan rosszindulatú daganatban szenved, ami az immunrendszert befolyásolja.
Slovak: Tieto údaje zo sledovania v skutočnosti naznačujú, že u detí očkovaných vakcínou proti ovčím kiahňam sa môže vyskytovať menšie riziko herpes zoster.
Hungarian: Ezek a megfigyelési adatok valójában arra utalnak, hogy a varicella ellen beoltott gyermekeknél alacsonyabb a herpes zoster kockázata.
Slovak: V prípadoch, kde sa nedá kontaktu s vysokorizikovými jedincami vnímavými na ovčie kiahne vyhnúť, je nutné zvážiť potenciálne riziko prenosu vakcínového vírusu ovčích kiahní oproti riziku nákazy a prenosu divokého vírusu ovčích kiahní.
Hungarian: Olyan körülmények között, amikor elkerülhetetlen a varicellára fogékony, fokozottan veszélyeztetett személyekkel való érintkezés, mérlegelni kell a varicella vakcinavírus lehetséges átvitelének veszélyét a vad típusú varicellavírussal való megfertőződésnek és átvitelének lehetőségével szemben.
Slovak: Ženy v plodnom veku majú urobiť potrebné opatrenia, aby sa po podaní očkovacej látky vyhli tehotenstvu počas 1 mesiaca.
Hungarian: A fogamzóképes korban lévő nőknek a vakcina beadását követően 1 hónapig megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a teherbeesés ellen.
Slovak: Artritída a/alebo artralgia (zvyčajne prechodná a zriedka chronická)*, muskuloskeletálna bolesť, myalgia, bolesť bedra, dolnej končatiny alebo krku, opuch
Hungarian: Ritka arthritis és/vagy arthralgia (rendszerint átmeneti és ritkán válik krónikussá)*, mozgásszervi fájdalom, myalgia, csípő-, láb- vagy nyaki fájdalom, duzzanat
Slovak: 3) Rozmnožený na ľudských diploidných (MRC-5) bunkách.
Hungarian: 3) Humán diploid sejteken (MRC-5) előállítva.
Slovak: V štúdii porovnávajúcej 1 dávku (n=1 114) s 2 dávkami (n=1 102) živej vakcíny proti ovčím kiahňam (Oka/Merck) bola stanovená účinnosť očkovacej látky proti všetkým formám ochorenia ovčích kiahní počas 10-ročnej doby pozorovania 94 % pri 1 dávke a 98 % pri 2 dávkach (p <
Hungarian: Egy vizsgálatban, ami a varicella vakcina (élő, Oka/Merck) egy adagját (N = 1114) hasonlította össze a varicella vakcina (élő, Oka/Merck) két adagjával (N = 1102), a vakcinának a varicella megbetegedés összes súlyossági fokával szembeni becsült hatásossága a tíz éves megfigyelési periódus alatt az egy adag estében 94%, a két adag esetében pedig 98% volt (p < 0,001).
Slovak: Pri každej očkovacej látke sa použije odlišné miesto pre podanie injekcie.
Hungarian: Minden egyes oltóanyag beadásához különböző beadási helyet kell választani.
Slovak: Údaje z aktívneho sledovania u detí očkovaných živou vakcínou proti ovčím kiahňam (Oka/Merck) a sledovaných počas 14 rokov po očkovaní nedokázali žiadne zvýšenie frekvencie herpes zoster v porovnaní s deťmi s anamnézou výskytu divokého typu ovčích kiahní počas obdobia pred podaním vakcíny.
Hungarian: Az élő (Oka/Merck) varicella vakcinával oltott gyermekek aktív megfigyelésének és a vakcináció utáni 14 éves követésének adatai nem mutatták a herpes zoster előfordulási gyakoriságának növekedését azokkal a gyermekekkel összehasonlítva, akik a vakcina felfedezését megelőzően vad típusú varicella-vírussal fertőződtek.
Slovak: • veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb): ťažkosti v mieste podania injekcie zahŕňajúce bolesť/citlivosť/bolestivosť, sčervenanie; horúčka (38,9°C alebo vyššia),
Hungarian: • Nagyon gyakori (10 emberből több mint 1-et érinthetnek): az injekció beadásának helyén fellépő panaszok, beleértve a fájdalmat/érzékenységet, vörösséget, láz (38,9°C vagy magasabb);
Slovak: Chronická artritída bola spojená s infekciou divokým vírusom ružienky a súvisela s perzistenciou vírusu a/alebo vírusového antigénu izolovaných z telesných tkanív.
Hungarian: A krónikus arthritist kapcsolatba hozták a vad típusú rubeolafertőzéssel, és összefüggésben állt a test szöveteiből izolált, folyamatosan jelenlévő vírussal és/vagy vírusantigénnel.
Slovak: Kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) Hydroxid sodný (na úpravu pH) Močovina
Hungarian: Sósav (a pH beállítására) Nátrium-hidroxid (a pH beállítására) Karbamid
Slovak: Ak je potrebné vykonať tuberkulínový test, treba ho urobiť buď kedykoľvek pred očkovaním, súčasne s očkovaním alebo 4 až 6 týždňov po očkovaní očkovacou látkou ProQuad.
Hungarian: Amennyiben tuberkulin próbára van szükség, azt vagy a ProQuad védőoltást megelőzően bármikor, vagy azzal egyidejűleg, vagy pedig 4-6 héttel utána kell elvégezni.
Slovak: Na podporu podávania vakcíny ProQuad s akýmikoľvek inými očkovacími látkami sú nedostatočné údaje.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre elegendő adat, amely alapján javasolható lenne a ProQuad bármely egyéb vakcinával történő együttes alkalmazása.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov)
Hungarian: Nagyon gyakori (≥1/10); Gyakori (≥1/100 - <1/10); Nem gyakori (≥1/1000 -<1/100); Ritka (≥1/10 000 - <1/1000); Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Slovak: ProQuad sa má injekčne podať do svalu alebo pod kožu, buď do oblasti vonkajšieho stehna alebo nadlaktia.
Hungarian: A ProQuad-ot az izomba vagy a bőr alá kell beadni a comb külső oldalába vagy a felkarba.
Slovak: Nie sú žiadne dôkazy o tom, že vakcína proti osýpkam môže vyvolať SSPE.
Hungarian: Nem bizonyított, hogy a morbilli vakcina SSPE-t okozhat.
Slovak: U detí so sérologickým dôkazom infekcie ružienky žiadne nemalo symptomatické ochorenie.
Hungarian: A rubeolavírussal szerológiailag igazoltan fertőződött csecsemők közül egyiknek sem volt tünetekkel kísért megbetegedése.
Slovak: • ak osoba, ktorá má byť očkovaná, má aktívnu neliečenú tuberkulózu,
Hungarian: • Ha a beoltandó személy aktív, kezeletlen tüdőgümőkórban (tuberkulózis) szenved.
Slovak: ProQuad prášok na injekčnú suspenziu i.m./s.c.
Hungarian: ProQuad por szuszpenziós injekcióhoz im./sc.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že vy alebo vaše dieťa neznášate niektoré cukry, informujte o tom svojho lekára predtým, ako vy alebo vaše dieťa dostanete túto očkovaciu látku.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette, hogy Ön vagy gyermeke bizonyos cukrokra érzékeny, tájékoztassa kezelőorvosát, mielőtt az oltóanyag beadásra kerül Önnek vagy gyermekének.
Slovak: Očkovaní jedinci sa majú snažiť vyhnúť, ak je to možné, blízkemu kontaktu s vysokorizikovými jedincami vnímavými na ovčie kiahne počas 6 týždňov po očkovaní.
Hungarian: A beoltottak, amikor csak lehetséges, tartózkodjanak a varicellára fogékony, fokozottan veszélyeztetett személyekkel való szoros érintkezéstől a vakcina beadását követő 6 hétben.
Slovak: V druhej dlhodobej sledovacej štúdii sa počas 15 rokov vykonalo päť prierezových prieskumov o výskyte ovčích kiahní, každý z vybranej vzorky približne 8 000 detí a dospievajúcich vo veku 5 až 19 rokov, od roku 1995 (pred očkovaním) do roku 2009.
Hungarian: Egy második, hosszútávú megfigyeléses vizsgálatban 1995-től (a vakcina felfedezését megelőző időtől) 2009-ig, 15 éven keresztül öt keresztmetszeti felmérést végeztek a varicella előfordulásával kapcsolatban, melyek mindegyikét hozzávetőleg 8000, véletlenszerűen kiválasztott gyermeken és 5-19 éves serdülőn végezték el.
Slovak: Odporúča sa podať očkovaciu látku ihneď po rekonštitúcii, aby sa minimalizovala strata účinnosti.
Hungarian: A hatásosság elvesztésének minimalizálása érdekében ajánlatos a vakcinát a feloldás után azonnal beadni.
Slovak: Rekonštituovaná očkovacia látka sa musí pred podaním vizuálne skontrolovať na prítomnosť cudzorodých častíc a/alebo abnormálneho fyzikálneho vzhľadu.
Hungarian: A beadás előtt a feloldott vakcinát meg kell nézni, hogy látható-e benne bármilyen idegen részecske és/vagy a külleme eltér-e a normálistól.
Slovak: Ak je teda potrebné urobiť tuberkulínový test, má sa podať buď kedykoľvek pred, súčasne alebo najmenej 4 až 6 týždňov po imunizácii vakcínou ProQuad.
Hungarian: Ezért amennyiben tuberkulin próba elvégzésére van szükség, azt vagy a ProQuad oltás előtt bármikor vagy azzal egyidejűleg, illetve legkorábban 4-6 héttel utána kell elvégezni.
Slovak: Ak má osoba, ktorá bude očkovaná, poruchu zrážania krvi alebo nízke hladiny krvných doštičiek, injekcia sa podá pod kožu, pretože po podaní do svalu sa môže vyskytnúť krvácanie.
Hungarian: Ha a beoltandó személy véralvadási zavarban szenved vagy vérében alacsony a vérlemezkék száma, az injekciót a bőre alá fogják beadni, mivel izomba történő beadást követően vérzés léphet fel.
Slovak: Ako vyzerá ProQuad a obsah balenia
Hungarian: Milyen a ProQuad külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Slovak: Lekár určí, kedy môže byť ProQuad podaný.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy mikor kerüljön sor a ProQuad beadására.
Slovak: U detí liečených na tuberkulózu nedošlo po imunizácii živou vakcínou vírusu osýpok k exacerbácii ochorenia.
Hungarian: Tuberkulózis miatt kezelt gyermekeknél az élő morbilli vírust tartalmazó vakcinával való immunizálást követően nem észlelték a betegség súlyosbodását.
Slovak: • neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): nezvyčajné krvácanie alebo tvorba podliatin pod kožou, opuch semenníkov; mravčenie na koži, herpes zoster (pásový opar); zápal mozgu (encefalitída); zápal blán pokrývajúcich mozog a miechu, ktorý nie je spôsobený bakteriálnou infekciou (aseptická meningitída), ťažké kožné poruchy; mŕtvica; kŕče bez horúčky; kĺbová bolesť a/alebo opuch (ktoré môžu byť dočasné alebo chronické); a zápal pľúc (pneumónia/pneumonitída).
Hungarian: • Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): szokatlan vérzés vagy bevérzés a bőr alatt, a herék duzzanata; bőrviszketés, herpesz zoszter (övsömör); agyvelőgyulladás (enkefalitisz); aszeptikus agyhártyagyulladás (az agyat és a gerincvelőt borító hártya gyulladása, amelyet nem bakteriális fertőzés okoz); súlyos bőrelváltozások; sztrók (szélütés); láztalan görcsök; ízületi fájdalom és/vagy duzzanat (lehet átmeneti vagy krónikus); tüdőgyulladás (pneumonia/pneumonitisz).
Slovak: Štúdie ukázali, že dojčiace ženy očkované po pôrode živou oslabenou vakcínou proti ružienke môžu vylučovať vírus do materského mlieka a preniesť ho na dojčené deti.
Hungarian: Vizsgálatok kimutatták, hogy az élő, attenuált rubeola kórokozókat tartalmazó vakcinával beoltott szoptató kismamáknál a vírus kiválasztódhat az anyatejbe, és így átjuthat a szoptatott csecsemőbe.
Slovak: Centrom pre kontrolu a prevenciu chorôb poukazujú na fakt, že výsledný účinok vakcíny proti osýpkam je ochrana proti SSPE prevenciou osýpok a s nimi spojeného rizika vzniku SSPE.
Hungarian: A US Centers for Disease Control and Prevention által végzett, retrospektív, eset-kontrollos vizsgálat eredményei szerint a morbilli vakcina általános hatása az SSPE elleni védelem, azáltal, hogy megelőzi a kanyarót, és az azzal járó SSPE kialakulásának kockázatát.
Slovak: Infekcie a nákazy Infekcia horných dýchacích ciest
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések felső légúti fertőzés
Slovak: V 5 klinických skúšaniach bol ProQuad podaný bez súbežných očkovacích látok 6 038 deťom vo veku 12 až 23 mesiacov.
Hungarian: 5 klinikai vizsgálat során, egyéb vakcinák együttes alkalmazása nélkül, 6038, 12-23 hónapos gyermeket oltottak be ProQuad-dal.
Slovak: V týchto štúdiách sérokonverzia pri odpovedi na očkovanie proti osýpkam, mumpsu a ružienke zodpovedala ochrane pred týmito ochoreniami.
Hungarian: Ezeknek a vizsgálatoknak a során a morbilli, mumpsz és rubeola elleni vakcináció hatására létrejött szerokonverzió védettséget eredményezett e betegségekkel szemben.
Slovak: Erythema multiforme, herpes simplex, impetigo, panikulitída, purpura, indurácia kože, Stevensov-Johnsonov syndróm, úpal
Hungarian: Ritka erythema multiforme, herpes simplex, impetigo, panniculitis, purpura, a bőr induratiója, Steven-Johnson-szindróma, napégés
Slovak: Jedinci starší ako 12 mesiacov:
Hungarian: • 12 hónapos és ennél idősebb személyek:
Slovak: Po podaní prvej alebo druhej dávky neboli identifikované žiadne iné obavy týkajúce sa bezpečnosti než zvýšenie výskytu febrilných kŕčov po prvej dávke.
Hungarian: Az első dózist követően megnövekedett lázgörcsös eseteken kívül sem az első, sem a második dózist követően nem merült fel semmilyen biztonságossági aggály.
Slovak: Preukázalo sa, že šesť týždňov po jednotlivej dávke očkovacej látky je imunogenita súčasnej, v chladničke stabilnej formulácie podobná imunogenite predchádzajúcej formulácie vakcíny ProQuad.
Hungarian: Hat héttel a vakcina egyszeri beadását követően a ProQuad jelenlegi, hűtőszekrényben tárolható változatának immunogenitása hasonló volt a korábbi változatéhoz.
Slovak: Perzistencia protilátok 1 rok po očkovaní bola hodnotená v podskupine 2 108 osôb, ktoré boli zahrnuté v 1 klinickej skúške.
Hungarian: Az antitest jelenlétét a vakcinációt követő 1. évben egy klinikai vizsgálatban résztvevő, 2108 személyt tartalmazó alcsoportban értékelték.
Slovak: Incidencia reakcií u dospievajúcich dievčat sa zdá byť medzi incidenciou pozorovanou u detí a dospelých žien.
Hungarian: Serdülő lányoknál a reakciók előfordulási gyakorisága a felnőtt nőknél tapasztaltnál kisebb, a gyermekeknél tapasztaltnál pedig nagyobb.
Slovak: Edém viečka, podráždenie, neuritída optického nervu, retinitída, retrobulbárna neuritída
Hungarian: A szemhéjak oedemája, irritáció, neuritis nervi optici, retinitis, neuritis retrobulbaris
Slovak: Hoci sa preukázal kauzálny vzťah medzi aseptickou meningitídou a inými vakcínovými kmeňmi vírusu mumpsu, súvislosť medzi aseptickou meningitídou a kmeňom Jeryl Lynn™ vakcíny proti mumpsu sa nedokázala.
Hungarian: Bár kimutattak ok-okozati összefüggést a mumpsz vakcina más törzsei és az asepticus meningitis között, nincs olyan bizonyíték, ami kapcsolatba hozná a Jeryl Lynn™ mumpsz vakcinát és az asepticus meningitist.
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei súlycsökkenés
Slovak: Natiahnite celý obsah rekonštituovanej očkovacej látky z injekčnej liekovky do tej istej injekčnej striekačky a podajte celý objem.
Hungarian: Ezután a feloldott vakcina teljes mennyiségét az injekciós üvegből vissza kell szívni ugyanabba a fecskendőbe, majd a teljes mennyiséget be kell injekciózni.
Slovak: V takýchto prípadoch majú jedinci dostať druhú dávku vakcíny ProQuad, podanú s odstupom minimálne 3 mesiace, aby sa zabezpečila optimálna ochrana pred osýpkami a ovčími kiahňami (pozri časti 4.4 a 5.1).
Hungarian: Ilyen esetekben a ProQuad második dózisát a morbilli és varicella elleni optimális védelem biztosítása érdekében legalább 3 hónap időeltéréssel kell beadni (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Slovak: Čo ProQuad obsahuje
Hungarian: Mit tartalmaz a ProQuad?
Slovak: Návrh vhodného intervalu medzi transfúziou alebo podaním IG a očkovaním sa však bude líšiť v závislosti od typu transfúzie, indikácie pre IG alebo dávky IG (napr. 5 mesiacov pre VZIG).
Hungarian: Jóllehet, a transzfúzió vagy az immunglobulin adása és a vakcináció közötti javasolt, megfelelő időtartam a transzfúzió típusától, illetve az immunglobulin indikációjától és dózisától (például a VZIG esetében ez 5 hónap) függően változhat.
Slovak: • alergie alebo kŕče (záchvaty) v osobnej alebo v rodinnej anamnéze,
Hungarian: • Ha a beoltandó személy egyéni vagy családi kórtörténetében szerepelnek allergiák, illetve görcsrohamok.
Slovak: Po druhej dávke vakcíny ProQuad sa geometrický priemer titrov (GMT) pre osýpky, mumps a ružienku zvýšil približne 2násobne a pre ovčie kiahne približne 41-násobne (informácie o bezpečnosti, pozri časť 4.8).
Hungarian: A geometriai átlagtiter (GMT) a ProQuad második adagját követően megközelítőleg kétszeresére emelkedett mind a morbilli, a mumpsz és a rubeola esetében, a varicella esetében pedig 41-szeresére (a biztonságra vonatkozó információkat lásd a 4.8 pontban).
Slovak: • ak osoba, ktorá má byť očkovaná, má v rodinnej anamnéze vrodenú alebo dedičnú nedostatočnosť imunitného systému, pokiaľ nie je schopnosť imunitného systému tejto osoby preukázaná,
Hungarian: • Ha a beoltandó személy családjának kórtörténetében előfordult született vagy örökletes immunhiányos állapot, kivéve, ha e személy immunrendszerének megfelelő működése igazolt.
Slovak: * Pozri časť c.
Hungarian: * Lásd a c. részt c. A kiválasztott mellékhatások leírása
Slovak: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó: Merck Sharp & Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Hollandia
Slovak: Odpoveď na očkovaciu látku bola 99,4 % pre osýpky, 99,9 % pre mumps, 98,3 % pre ružienku a 99,4
Hungarian: A vakcinára adott válasz aránya 99,4% volt a morbilli, 99,9% a mumpsz, 98,3% a rubeola és 99,4% a varicella esetében (≥ 5 gpELISA egység/ml).
Slovak: Precitlivenosť v anamnéze na akúkoľvek vakcínu proti ovčím kiahňam alebo vakcínu proti osýpkam, mumpsu a ružienke, na ktorúkoľvek z pomocných látok, alebo na neomycín, ktorý môže byť prítomný ako stopové reziduá (pozri časti 2, 4.4 a 6.1).
Hungarian: A kórtörténetben előforduló, bármely varicella vakcinával vagy morbilli, mumpsz illetve rubeola vakcinával, bármely segédanyagával vagy a vakcinában esetlegesen nyomokban megtalálható neomicinnel szembeni túlérzékenység (lásd 2, 4.4 és 6.1 pont).
Slovak: Počas obdobia 5 až 12 dní po podaní prvej dávky štvorvalentnej vakcíny proti osýpkam, mumpsu, ružienke a ovčím kiahňam sa u detí pozorovalo zvýšené riziko vzniku febrilných kŕčov v porovnaní so súbežným podaním vakcín proti osýpkam, mumpsu, ružienke a ovčím kiahňam (pozri časti 4.8 a 5.1).
Hungarian: A kvadrivalens morbilli, mumpsz, rubeola és varicella vakcina első adagjának gyermekeknek történő beadását követő 5-12 napos idő alatt a lázgörcsök kockázatának emelkedését figyelték meg a morbilli, mumpsz, rubeola, illetve varicella vakcinák egyidejű alkalmazásával összehasonlítva (lásd 4.8 és 5.1 pont).
Slovak: PC Haarlem Holandsko
Hungarian: BOX 581, 2003 PC Haarlem Hollandia
Slovak: U pacientov s trombocytopéniou alebo s iným koagulačným ochorením sa má vakcína podať subkutánne, pretože po intramuskulárnom podaní sa u týchto pacientov môže vyskytnúť krvácanie.
Hungarian: Ezt a vakcinát thrombocytopeniában vagy bármilyen véralvadási zavarban szenvedő betegeknek subcutan kell beadni, mivel intramuscularis beadást követően ezeknél a személyeknél vérzés léphet fel.
Slovak: V prípade, že čokoľvek z toho spozorujete, vyraďte očkovaciu látku.
Hungarian: Ha bármelyik tapasztalható, a vakcinát meg kell semmisíteni.
Slovak: Uprednostňovanými miestami podania injekcie sú anterolaterálna oblasť stehna u mladších detí a deltoidná oblasť u starších detí, dospievajúcich a dospelých.
Hungarian: A preferált beadási hely kisgyermekeknél a comb felső, anterolateralis régiója, nagyobb gyermekek, serdülők és felnőttek esetén pedig a felkar deltoideus régiója.
Slovak: Nie sú hlásenia o prenose oslabenejšieho kmeňa Enders Edmonston vírusu osýpok alebo kmeňa Jeryl Lynn™ vírusu mumpsu z očkovaných jedincov na vnímavé osoby v kontakte.
Hungarian: Nem számoltak be arról, hogy a nagyobb mértékben attenuált, Enders-féle Edmonston törzsből származó morbilli vírus vagy a Jeryl Lynn™ törzsből származó mumpszvírus átterjedt volna a beoltott személyről fogékony kontaktokra.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje pre ProQuad podaný po expozícii osýpkam, mumpsu, ružienke alebo ovčím kiahňam.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre klinikai adatok a ProQuad morbilli-, mumpsz-, rubeola- vagy varicella-expozíciót követő alkalmazására vonatkozóan.
Slovak: Oka/Merck (živý, oslabený) nie menej ako 3,99 log10 PFU**
Hungarian: Oka/Merck törzshöz tartozó varicellavírus 3 (élő, attenuált)……………………… ≥ 3,99 log10 PFU**
Slovak: Nepodávajte imunoglobulín (IG) alebo imunoglobulín proti varicella zoster (VZIG) súčasne s vakcínou ProQuad.
Hungarian: Immunglobulin (IG) vagy varicella zoster immunglobulin (VZIG) és a ProQuad egyidejű beadása tilos.
Slovak: Vrodená alebo dedičná imunodeficiencia v rodinnej anamnéze, pokiaľ nie je preukázaná imunokompetencia potenciálneho príjemcu vakcíny.
Hungarian: Családban előforduló veleszületett vagy örökletes immundeficiencia, kivéve, ha a beoltandó immunrendszerének megfelelő működése igazolt.
Slovak: Anafylaktoidná reakcia, anafylaxia a s ňou súvisiace prejavy, ako je angioneurotický edém, opuch tváre a periférny edém, anafylaxia u jedincov s alergiou alebo bez nej v anamnéze
Hungarian: Ritka anaphylactoid reakció, anaphylaxia és ezzel összefüggő jelenségek, például angioneuroticus oedema, az arc oedemája, valamint perifériás oedema, anaphylaxia allergiás és nem allergiás anamnézisű betegeknél
Slovak: U imunokompromitovaných alebo imunokompetentných osôb boli hlásené komplikácie ovčích kiahní z kmeňa nachádzajúceho sa vo vakcíne, zahŕňajúce herpes zoster a diseminované ochorenie ako je aseptická meningitída a encefalitída.
Hungarian: Immunkompromittált vagy immunkompetens személyeknél varicella vakcina törzs okozta szövődményeket jelentettek, beleértve a herpes zostert és a disszeminált megbetegedéseket, mint például az asepticus meningitist és az encephalitist is.
Slovak: ProQuad bola miera odpovede na vakcínu 97,7 % pre osýpky, 96,3 % až 98,8
Hungarian: Egy adag ProQuad beadását követően a vakcinára adott válaszok aránya 97,7% volt a morbilli, 96,3%-98,8% a mumpsz és 98,8% a rubeola esetében.
Slovak: Reprodukčné štúdie na zvieratách sa s vakcínou ProQuad neuskutočnili.
Hungarian: A ProQuad-dal reprodukciós állatkísérleteket nem végeztek.
Slovak: Pre prípad zriedkavej anafylaktickej reakcie po podaní očkovacej látky musí byť vždy pohotovo k dispozícii príslušná liečba a lekársky dohľad.
Hungarian: Megfelelő orvosi ellátásnak és felügyeletnek mindig rendelkezésre kell állnia a vakcina beadását követően, ritka esetben fellépő anafilaxiás reakció kezelésére.
Slovak: Očkovaní sa majú vyhnúť užívaniu salicylátov počas 6 týždňov po očkovaní vakcínou ProQuad, pretože po užití salicylátov počas infekcie divokým vírusom ovčích kiahní bol hlásený Reyeov syndróm.
Hungarian: A ProQuad-dal történő vakcinációt követően a beoltottaknak 6 hétig tartózkodniuk kell a szalicilátok szedésétől, mivel vad típusú varicella fertőzés során alkalmazott szalicilát használatakor Reye-szindrómáról számoltak be.
Slovak: Boli hlásené prípady SSPE u detí, ktoré nemali v anamnéze infekciu divokým vírusom osýpok, ale boli očkované vakcínou proti osýpkam.
Hungarian: Beszámoltak SSPE-ről olyan gyermekek esetében, akiknek az anamnézisében nem szerepel vad típusú morbillivírussal történt fertőződés, azonban morbilli vakcinát kaptak.
Slovak: 2. dávka v 14. mesiaci N = 480
Hungarian: Az 1. adag 11 hónapos korban / A 2. adag 14 hónapos korban N = 480
Slovak: ProQuad narušovať fertilitu sa nehodnotil.
Hungarian: A ProQuad esetén nem értékelték a fertilitást károsító potenciált.
Slovak: Po rekonštitúcii jedna dávka (0,5 ml) obsahuje: Liečivá sú:
Hungarian: Feloldás után egy adag (0,5 ml) tartalmaz: A készítmény hatóanyagai:
Slovak: O účinku vakcín obsahujúcich vírus osýpok u detí s neliečenou tuberkulózou nie sú doposiaľ žiadne štúdie.
Hungarian: Eddig nem végeztek vizsgálatokat annak megállapítására, hogy a kezeletlen tuberkulózisban szenvedő gyermekek esetében milyen hatást vált ki a morbilli vírust tartalmazó vakcina.
Slovak: Nie je známe, či sa vakcínový vírus osýpok alebo mumpsu vylučuje do ľudského mlieka.
Hungarian: Nem ismert, hogy a morbilli- vagy a mumpszvírus kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Slovak: ProQuad môže interferovať s očakávanou imunitnou odpoveďou.
Hungarian: Immunglobulinok és a ProQuad együttes adása megzavarhatja a várt immunválaszt.
Slovak: Lekár môže odložiť očkovanie minimálne o 3 mesiace po transfúzii krvi alebo plazmy, alebo po podaní imunoglobulínu (IG) alebo imunoglobulínu proti varicella zoster (VZIG).
Hungarian: Kezelőorvosa vér- vagy plazmatranszfúziót követően, illetve immunglobulin (IG) vagy varicella zoster immunglobulin (VZIG) beadása után legalább 3 hónappal elhalaszthatja a vakcinációt.
Slovak: Lekár rozhodne, či im bude ProQuad podaný.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy sor kerüljön-e a ProQuad beadására.
Slovak: Neexistujú dôkazy, že sa vakcínový vírus ovčích kiahní vylučuje do materského mlieka.
Hungarian: Arra nincs bizonyíték, hogy a varicella vakcinavírus kiválasztódna az anyatejbe.
Slovak: Ab jednotiek/ml)
Hungarian: ≥10 ELISA Ab egység/ml)