FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Evra biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Evra nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Hungarian: Az Evra egy transzdermális tapasz (a gyógyszert a bőrön keresztül a szervezetbe juttató tapasz).
Croatian: Evra je transdermalni flaster (flaster kojim se lijek isporučuje preko kože).
Hungarian: A Pearl-index a fogamzásgátlók hatékonyságának mérésére alkalmazott szabványos módszer, amely azt méri, hogy 100 nőév alatt (ami 1300 ciklusnak felel meg) hány nem kívánt terhesség fordul elő.
Croatian: Pearlov indeks uobičajen je način mjerenja djelotvornosti kontraceptiva, kojim se utvrđuje koliko je neželjenih trudnoća nastupilo u 100 žena/godina (tj. u 1 300 ciklusa), pri čemu niže vrijednosti upućuju na veću djelotvornost kontracepcije.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Evra alkalmazására vonatkozóan.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Evra.
Hungarian: 90 kg-nál nagyobb testsúlyú nők esetében az Evra hatékonysága csökkenhet.
Croatian: Evra će možda djelovati slabije u žena koje teže 90 kg ili više.
Hungarian: Amennyiben az Evra-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Evra pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: Miért engedélyezték az Evra forgalomba hozatalát?
Croatian: Zašto je lijek Evra odobren?
Hungarian: Amennyiben az Evra alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Evra bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: Bizonyos, hatóanyagként ombitasvirt, paritaprevirt, ritonavirt, illetve dasabuvirt tartalmazó vírusellenes gyógyszerekkel együtt sem alkalmazható.
Croatian: Ne smije se primjenjivati niti zajedno s određenim protuvirusnim lijekovima koji sadrže djelatne tvari ombitasvir, paritaprevir, ritonavir i dasabuvir.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Evra alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Evra?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Evra-t?
Croatian: Kako se Evra koristi?
Hungarian: Az Evra két hormont tartalmaz hatóanyagként, etinil-ösztradiolt (egy ösztrogén) és norelgesztromint (egy progesztogén).
Croatian: Evre su dva hormona, etinilestradiol (estrogen) i norelgestromin (progesteron).
Hungarian: Az Evra a fogamzásgátló tabletta (kombinált orális fogamzásgátló tabletta) transzdermális tapasz változata.
Croatian: Evra je „pilula" (kombinirana kontracepcijska tableta za oralnu primjenu) u obliku transdermalnog flastera.
Hungarian: Az Evra egy fogamzásgátló.
Croatian: Evra je kontraceptiv i koristi se za sprječavanje trudnoće.
Hungarian: Tartalom (koncent ráció)
Croatian: Put primjene Unutarnje pakiranje Sadržaj (koncentracija)
Hungarian: Nem ismeretes, hogy ez embereknél is előfordul-e.
Croatian: Nije poznato da li se to događa u ljudi.
Hungarian: A Cmax 10-16 óra elteltével alakul ki.
Croatian: Cmax se postiže nakon 10-16 sati.
Hungarian: Lehet, hogy orvosi segítségre van szüksége.
Croatian: Možda ćete trebati liječničku pomoć.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy az adag még mindig megfelelő-e.
Croatian: • Provjerite je li doza još uvijek ispravna.
Hungarian: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanyolország
Croatian: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Španjolska
Hungarian: Még néhány további mellékhatást is észlelnek:
Croatian: Također imaju neke dodatne nuspojave:
Hungarian: • A kezelést általában alacsony adaggal kezdik.
Croatian: • Liječenje obično započinje niskom dozom.
Hungarian: • magas vérnyomás
Croatian: • Visoki krvni tlak
Hungarian: • Gyógyszerét belekeverheti egy kis pohár vízbe.
Croatian: • Možete pomiješajti lijek s vodom u maloj čaši.
Hungarian: Minden palack 250 kapszulát tartalmaz.
Croatian: Svaka boca sadrži 250 kapsula.
Hungarian: A pozitív változás javulást jelent.
Croatian: Pozitivna promjena upućuje na poboljšanje.
Hungarian: • A tapasz a mindennapi helyzetekban is használható, beleértve a fürdést és a meleg időjárást is.
Croatian: • Flaster se može koristiti u svakodnevnim situacijama, uključujući tijekom kupanja i za vrućeg vremena.
Hungarian: - ha valaha allergiás reakciója volt hasonló típusú gyógyszerre (karbamát származékok).
Croatian: - Ako ste ikada imali alergijsku reakciju na sličnu vrstu lijeka (derivate karbamata).
Hungarian: Populáció/Vizit
Croatian: Populacija/Posjet
Hungarian: A rivasztigmin gyorsan és teljes mértékben felszívódik.
Croatian: Rivastigmin se apsorbira brzo i potpuno.
Hungarian: Az in vivo micronucleus teszt negatív volt.
Croatian: In vivo mikronukleusni test bio je negativan.
Hungarian: • A fürdés, úszás vagy zuhanyozás nem befolyásolja a tapasz alkalmazását.
Croatian: • Kupanje, plivanje ili tuširanje ne bi trebalo utjecati na flaster.
Hungarian: Forrás: D2340 sz. vizsgálat, 11-6 táblázat és 11-7 táblázat.
Croatian: Izvor: Ispitivanje D2340-Tablica 11-6 i Tablica 11-7
Hungarian: FONTOS:
Croatian: VAŽNO:
Hungarian: Mi a tennivaló, ha leesik a tapasz?
Croatian: Što učiniti ako se flaster odlijepi
Hungarian: • hiperaktivitás (nagyfokú aktivitás, nyugtalanság)
Croatian: • Hiperaktivnost (visoka razina aktivnosti, nemir)
Hungarian: Az Exelon alkalmazható étellel, itallal és alkohollal együtt.
Croatian: Exelon se može koristiti uz hranu, piće i alkohol.
Hungarian: Önmagukban ezek a reakciók nem jeleznek szenzitizációt.
Croatian: Takve reakcije same po sebi nisu indikacija senzitizacije.
Hungarian: A kezelés során az orvosa az Ön egyéni igényeinek megfelelően módosíthatja a gyógyszer adagolását.
Croatian: Tijekom liječenja liječnik Vam može prilagoditi dozu prema Vašim individualnim potrebama.
Hungarian: A rivasztigmin klinikai előnyét rendszeresen újra értékelni kell.
Croatian: Kliničku korist rivastigmina potrebno je redovito procjenjivati.
Hungarian: • Ahhoz, hogy a gyógyszer használjon, szedje azt minden nap.
Croatian: • Da bi Vam ovaj lijek koristio, uzimajte ga svaki dan.
Hungarian: A fő metabolit, a NAP226-90 szintén nem mutatott genotoxikus potenciált.
Croatian: Glavni metabolit NAP226-90 također nije pokazao genotoksični potencijal.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Exelon
Croatian: Drugi lijekovi i Exelon
Hungarian: Minden más esetben vigye vissza a használt tapaszokat a gyógyszertárba, lehetőség szerint az eredeti csomagolásban.
Croatian: U suprotnom vratite iskorištene flastere u ljekarnu, po mogućnosti u originalnom pakiranju.
Hungarian: A rivasztigminre adott individuális válasz nem látható előre.
Croatian: Individualni odgovor na rivastigmin ne može se predvidjeti.
Hungarian: Szkopolamin használata antidotumként nem ajánlott.
Croatian: Primjena skopolamina kao antidota se ne preporučuje.
Hungarian: Ekkor keverje el és igya meg a teljes mennyiséget.
Croatian: Promiješajte i popijte cijeli sadržaj.
Hungarian: Poli(butilmetakrilát, metilmetakrilát) Akril kopolimer
Croatian: Poli(butilmetakrilat, metillmetakrilat) Akrilni kopolimer
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizni fogja az Ön testsúlyát is, amíg a gyógyszert szedi.
Croatian: Liječnik će također pratiti Vašu tjelesnu težinu dok uzimate ovaj lijek.
Hungarian: E mellékhatások nők esetében gyakoribbak.
Croatian: Ove se nuspojave češće javljaju u žena.
Hungarian: A beadott adag kevesebb, mint 1%-a választódott ki a széklettel.
Croatian: Manje od 1% primijenjene doze izlučuje se u stolici.
Hungarian: Készítse elő a palackot és a fecskendőt
Croatian: Priprema boce i štrcaljke
Hungarian: Válaszadás mérés
Croatian: Mjerilo odgovora
Hungarian: Anorexia, csökkent étvágy
Croatian: Anoreksija, smanjeni apetit
Hungarian: A betegek számára készült emlékeztető kártya az alábbi, fontos üzeneteket kell, hogy tartalmazza:
Croatian: Kartica s podsjetnikom za bolesnika treba sadržavati sljedeće ključne poruke:
Hungarian: Az alkalmazás helyén fellépő, a kezelés abbahagyásához vezető bőrreakciók az ázsiai populációban nagyobb arányban fordultak elő; a kínai populációban 4,9%-os, a japán populációban 8,4%-os gyakorisággal.
Croatian: Incidencija kožnih reakcija na mjestu primjene koje su dovele do prekida terapije bila je viša u azijskoj populaciji, s 4,9% u kineskoj i 8,4% u japanskoj populaciji.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1998. május 12. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. május 20.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. svibnja 2008.
Hungarian: Célszervekre gyakorolt toxicitást nem figyeltek meg.
Croatian: Nije zapažena toksičnost u ciljnim organima.
Hungarian: Távolítsa el a védőréteget az egyik oldalon, és ne érjen az ujjával a tapasz ragasztós részéhez.
Croatian: Povucite jednu stranu zaštitne folije i ne dodirujte prstima ljepljivi dio flastera.
Hungarian: A készítmény rivasztigmin hatóanyagával, más karbamát-származékokkal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar rivastigmin, druge derivate karbamata ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat az alábbiak szerint határozzák meg: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su prema sljedećim pravilima: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često(≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Hungarian: Atrioventricularis blokk
Croatian: Atrioventrikularni blok
Hungarian: - ha Önnek alacsony a testtömege.
Croatian: - ako imate malu tjelesnu težinu.
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Croatian: Nepoznato (učestalost nuspojava ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Hungarian: A kezelést első alkalommal elkezdő betegek, valamint az Exelon-t a kezelés megszakítása után újra elkezdő betegek esetén kérjük, kezdje a második képnél.
Croatian: Za bolesnike koji po prvi put počinju liječenje i za bolesnike koji ponovno počinju primjenjivati Exelon nakon prekida liječenja, počnite od druge slike.
Hungarian: 48. hét
Croatian: DBtjedan 48
Hungarian: A rivasztigmin transzdermális tapaszok nem voltak fototoxikusak, és úgy találták, hogy nem szenzibilizálóak.
Croatian: Rivastigmin transdermalni flasteri nisu fototoksični i smatra se da nisu senzibilizatori.
Hungarian: Csak akkor nyissa ki a tasakot, ha készen áll a tapasz felragasztására.
Croatian: Vrećicu otvorite tek kada ste spremni postaviti flaster.
Hungarian: Hátul
Croatian: Stražnja strana
Hungarian: Ezért a rivasztigmint szedő nők nem szoptathatnak.
Croatian: Zbog toga žene koje uzimaju rivastigmin ne smiju dojiti.
Hungarian: PC: [csak a kartondobozon] SN: [csak a kartondobozon] NN: [csak a kartondobozon]
Croatian: PC: [samo kutija] SN: [samo kutija] NN: [samo kutija]
Hungarian: Alzheimer-típusú demenciában végzett klinikai vizsgálatok
Croatian: Klinička ispitivanja u Alzheimerovoj demenciji
Hungarian: A használt tapaszt tegye vissza a tasakjába, és úgy dobja ki, hogy gyermekek nem férhessenek hozzá.
Croatian: Vratite iskorišteni flaster u vrećicu i odložite ga tako da mu djeca nemaju pristup.
Hungarian: 1 óra).
Croatian: 24 sata.
Hungarian: • Kezelőorvosa fokozatosan fogja emelni az adagot, attól függően, hogyan reagál a kezelésre.
Croatian: • Liječnik će polako povećavati dozu, ovisno o Vašem odgovoru na liječenje.
Hungarian: 24 óránként vegye le az előző tapaszt, mielőtt felhelyez EGY új tapaszt, az alábbi lehetséges helyek közül CSAK EGYRE.
Croatian: Svaka 24 sata uklonite prethodni flaster prije nego što stavite JEDAN novi flaster na SAMO JEDNO od sljedećih mogućih mjesta.
Hungarian: Fontos megjegyezni, hogy az ezen indikációban használt értékelő módszerek nem standardizáltak, és az egyéb hatóanyagok eredményeivel való közvetlen összehasonlítás eredményei nem érvényesek.
Croatian: Važno je napomenuti da se ljestvice korištene u ovoj indikaciji razlikuju, a izravne usporedbe rezultata za različita terapijska sredstva nisu važeća.
Hungarian: Más esetekben az Exelon adását felfüggesztették (lásd 4.8 pont).
Croatian: U ostalim je slučajevima prekinuta primjena Exelona (vidjeti dio 4.8).
Hungarian: 24-hetes placebo-kontrollos vizsgálat
Croatian: 24-tjedno placebom kontrolirano ispitivanje
Hungarian: A rivasztigmin bradycardiát okozhat, ami a torsades de pointes kialakulásának egy kockázati tényezője, főként a rizikófaktorokkal rendelkező betegeknél.
Croatian: Rivastigmin može uzrokovati bradikardiju koja predstavlja rizični čimbenik za pojavu torsades de pointes, pretežito u bolesnika s rizičnim čimbenicima.
Hungarian: A rivasztigmin emberi termékenységre vonatkozó hatásai nem ismeretesek.
Croatian: Učinci rivastigmina na plodnost u ljudi nisu poznati.
Hungarian: Az új tapasz felragasztásakor kipróbálhat egy új területet, amíg meg nem találja azt a helyet, ami az Ön számára a legkényelmesebb, illetve ahol a ruházat sem dörzsöli a tapaszt.
Croatian: Možda ćete htjeti isprobati neka druga mjesta za stavljanje novog flastera, kako biste našli ona koja su Vam najugodnija i na kojima odjeća neće trljati flaster.
Hungarian: • A kapszulákat ne nyissa fel, vagy ne törje össze.
Croatian: • Nemojte otvarati niti lomiti kapsule.
Hungarian: Betegek enyhe demenciával (MMSE 18-24)
Croatian: Bolesnici s blagom demencijom (MMSE 18-24)
Hungarian: A kapszulákat egészben kell lenyelni.
Croatian: Kapsule treba cijele progutati.
Hungarian: A két gyógyszer együttes szedése olyan problémákat tud okozni, mint például a szívverés lelassulása (bradikardia), ami ájuláshoz vagy tudatvesztéshez vezet.
Croatian: Uzimanje tih dvaju lijekova zajedno moglo bi uzrokovati probleme kao što su usporavanje otkucaja srca (bradikardija) koje dovodi do nesvjestice ili gubitka svijesti.
Hungarian: Az alkalmazás helyén jelentkező bőrreakciók
Croatian: Kožne reakcije na mjestu primjene
Hungarian: 95%-os CI
Croatian: DLSM 95% CI pvrijednos t
Hungarian: ADAS-Cog-ban a CIBIC-Plus és a PDS romlása nélkül *p<0,05; **p<0,01; ***p<0,001
Croatian: CIBIC-Plus i PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Hungarian: Amikor tapaszt cserél, az előző napi tapaszt le kell vennie, mielőtt az új tapaszt minden alkalommal más bőrfelületre ragassza (pl. az egyik napon a jobb testfélre, a következő napon a bal testfélre, aztán az egyik napon a felsőtestre, majd a következő napon a hát alsó részére).
Croatian: Kada zamjenjujete flaster morate ukloniti flaster od prethodnog dana prije nego što stavite novi, svaki put na drugo mjesto na koži (primjerice, jedan dan na desnu stranu tijela, zatim na lijevu stranu sljedeći dan, te jedan dan na gornji dio tijela, pa na donji dio tijela drugi dan).
Hungarian: A használt vagy fel nem használt transzdermális tapaszok megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani, vagy vissza kell jutattni a gyógyszertárba.
Croatian: Sve iskorištene ili neiskorištene transdermalne flastere valja zbrinuti sukladno lokalnim propisima ili vratiti u ljekarnu.
Hungarian: A dehydratio súlyos következményekkel járhat.
Croatian: Dehidracija može biti povezana s ozbiljnim ishodima.
Hungarian: Néhány más bőrtoxicitási vizsgálatban enyhe irritációt figyeltek meg a laboratóriumi állatok bőrén, beleértve a kontroll állatokat is.
Croatian: U drugim ispitivanjima kožne toksičnosti opažen je blago nadražujući učinak na kožu laboratorijskih životinja, uključujući i kontrolne životinje.
Hungarian: A következő tapaszt másnap a szokásos időben ragassza fel.
Croatian: Sljedeći flaster možete staviti sljedeći dan u uobičajeno vrijeme.
Hungarian: A rivasztigmin gyengén kötődik a plazmafehérjékhez (körülbelül 40%).
Croatian: Rivastigmin se slabo veže na proteine plazme (otprilike 40%).
Hungarian: A farmakodinámiás hatásaira, valamint a lehetséges additív hatásokra való tekintettel a rivasztigmin nem adható egyidejűleg más kolinomimetikus hatóanyagokkal.
Croatian: S obzirom na njegovo farmakodinamičko djelovanje i moguće aditivne učinke, rivastigmin se ne smije davati istodobno s drugim kolinomimeticima.
Hungarian: • nem létező dolgok látása (hallucináció)
Croatian: • Priviđanje stvari koje nisu prisutne (halucinacije)
Hungarian: Populációs analízis alapján a kreatinin-clearance nem mutatott semmilyen, a rivasztigmin vagy metabolitjának dinamikus egyensúlyi állapotú koncentrációira gyakorolt nyilvánvaló hatást.
Croatian: Na temelju populacijske analize klirens kreatinina nije pokazao nikakav jasan učinak na koncentracije rivastigmina ili njegovih metabolita u stanju dinamičke ravnoteže.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja, hogy a gyógyszer hat-e Önnél.
Croatian: Liječnik će redovito provjeravati djeluje li lijek.
Hungarian: Az első transzdermális tapaszt az utolsó orális adag bevételének másnapján ajánlott alkalmazni.
Croatian: Prvi transdermalni flaster preporučuje se primijeniti prvi sljedeći dan nakon posljednje oralne doze.
Hungarian: Minden tapasz egy tasakban található, amely védi azt a felhelyezéséig.
Croatian: Svaki je flaster zapakiran u vrećicu koja ga štiti do trenutka kada ste spremni postaviti ga.
Hungarian: Ha észreveszi, hogy elfelejtette felragasztani a tapaszt, azonnal ragasszon fel egyet.
Croatian: Ako ustanovite da ste zaboravili staviti flaster, odmah ga stavite.
Hungarian: Alfa-tokoferol Szilikonolaj Dimetikon
Croatian: Alfa-tokoferol Silikonsko ulje Dimetikon
Hungarian: A kapszulák buborékfóliában, három különböző csomagolási méretben (28 db, 56 db, illetve 112 db kapszula), valamint 250 kapszulát tartalmazó műanyag palackban kaphatók, de hazánkban nem mindegyikük kerül feltétlenül kereskedelmi forgalomba.
Croatian: Pakirane su u blistere dostupne u tri različite veličine pakiranja (28, 56 ili 112 kapsula) i u plastične boce od 250 kapsula, no moguće je da sva pakiranja nisu dostupna na Vašem tržištu.
Hungarian: A DLSM, a 95%-os CI és a p-érték egy ANCOVA (variancia-kovariancia-elemzés) modellen alapulnak, amelyeket az adott országra és a kiindulási ADAS-cog pontszámra korrigáltak.
Croatian: DLSM, 95% CI i p-vrijednost temelje se na modelu ANCOVA (analiza kovacijance) prilagođenom za zemlju i početni rezultat ADAS-cog-a.
Hungarian: Ha a lakóhelyén keletkező háztartási szemetet a hulladékkezelő társaság elégeti, akkor a tapaszt kidobhatja a háztartási hulladékkal.
Croatian: Ako se u Vašoj zajednici spaljuje kućno smeće, flaster možete baciti u kućno smeće.
Hungarian: • Hogyan használja az emlékeztető kártyát a tapasz felhelyezésének és eltávolításának feljegyzésére.
Croatian: • Upute za korištenje kartice s podsjetnikom za bilježenje postavljanja i uklanjanja flastera.
Hungarian: Az Exelon azonban alkalmazható ennél a betegcsoportnál, ilyenkor szoros monitorozás szükséges.
Croatian: Međutim, Exelon se može koristiti u ovoj populaciji bolesnika te je nužno pažljivo praćenje.
Hungarian: A kezelőorvosa fogja megmondani, hogy melyik Exelon transzdermális tapasz a legalkalmasabb az Ön számára.
Croatian: Liječnik će Vam reći koji je Exelon transdermalni flaster najprikladniji za Vas.
Hungarian: Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegekben egyensúlyi állapotban összefüggést figyeltek meg az aktív hatóanyag-expozíció (rivasztigmin és a NAP226-90 metabolit), valamint a testtömeg között.
Croatian: U bolesnika s Alzheimerovom demencijom uočena je povezanost između izloženosti djelatnoj tvari u stanju dinamičke ravnoteže (rivastigmin i metabolit NAP226-90) i tjelesne težine.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának az illetékes nemzeti hatósággal történő egyeztetést és megállapodást követően biztosítania kell, hogy minden egyes Tagállamban, ahol az Exelon tapasz forgalomba kerül, az Exelon tapaszt várhatóan felírni szándékozó orvost ellát egy információs csomaggal, amely a következő anyagokat tartalmazza:
Croatian: Nositelj odobrenja dužan je osigurati da nakon razgovora i usuglašavanja s nacionalnim nadležnim tijekom u svakoj državi članici u kojoj se Exelon flaster nalazi na tržištu, svi liječnici za koje se očekuje da će propisivati Exelon flaster imaju informacijski paket koji sadrži sljedeće elemente:
Hungarian: Míg a rivasztigmin biohasznosulása nagyobb mértékű idősebbekben, mint egészséges, fiatal önkéntesekben, klinikai vizsgálatokban az 50-92 életév közötti Alzheimeres betegekben nem észlelték életkorfüggő eltérését.
Croatian: Dok je bioraspoloživost rivastigmina veća u starijih nego u mladih zdravih dobrovoljaca, ispitivanja na bolesnicima s Alzheimerovom bolešću u dobi između 50 i 92 godine nisu pokazala da se bioraspoloživost mijenja s dobi.
Hungarian: A kapszulát egészben, széttörés, illetve felnyitás nélkül kell lenyelni.
Croatian: Kapsule morate progutati cijele bez drobljenja ili otvaranja.
Hungarian: Egy 50 ml-es, illetve 120 ml-es üvegben.
Croatian: Boca volumena 50 ml ili 120 ml.
Hungarian: A testén lévő több tapasz következtében, megnövekedett mennyiségű gyógyszernek van kitéve, ami veszélyes lehet.
Croatian: Više flastera zalijepljenih na Vašem tijelu moglo bi Vas izložiti prevelikoj količini ovog lijeka, što potencijalno može biti opasno.
Hungarian: Gastrointestinalis vérzések
Croatian: Gastrointestinalno krvarenje
Hungarian: • Vegye ki a fecskendőt a palackból.
Croatian: • Zatim odvojite štrcaljku od boce.
Hungarian: Az N azoknak a betegeknek a száma, akiknél a vizsgálat megkezdésekor értékelés történt (a kezdeti nyílt elrendezésű fázisban végzett utolsó értékelés), majd a kezelés megkezdését követően legalább egy értékelés történt (a LOCF elemzés érdekében).
Croatian: N je broj bolesnika s procjenom na početku (posljednja procjena u početnoj otvorenoj fazi) i s najmanje 1 procjenom nakon određivanja početnih vrijednosti (za LOCF).
Hungarian: Szabad-e az Exelon transzdermális tapaszát alkalmaznia fürdés, úszás vagy napon tartózkodás során?
Croatian: Možete li nositi Exelon transdermalni flaster dok se kupate, plivate ili boravite na suncu?
Hungarian: Abban az esetben, ha a bőrén ragasztó marad, meleg vízzel és bőrkímélő szappannal óvatosan mossa le a területet, vagy az eltávolításához használjon babaolajat.
Croatian: Ako Vam je na koži ostalo nešto ljepila, lagano natopite površinu toplom vodom i blagim sapunom ili ga skinite uljem za bebe.
Hungarian: Miként kell a kezelést elkezdeni
Croatian: Kako započeti liječenje
Hungarian: • EGY tapaszt ragasszon fel naponta az alábbi ábrában megjelölt lehetséges helyek közül CSAK EGYRE: a bal felkarra vagy a jobb felkarra a mellkas bal oldalára vagy a jobb oldalára (az emlők kikerülésével) a hát felső részének bal oldalára vagy a jobb oldalára a hát alsó részének bal oldalára vagy a jobb oldalára
Croatian: • Stavite JEDAN flaster na dan na SAMO JEDNO od mogućih mjesta prikazanih na dijagramima u nastavku: lijeva nadlaktica ili desna nadlaktica gornji dio lijevog ili desnog dijela prsnog koša (izbjegavati dojke) lijeva ili desna strana gornjeg dijela leđa lijeva ili desna strana donjeg dijela leđa
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások gastrointestinalis jellegűek, beleértve a hányingert (38%) és a hányást (23%), amelyek főként a dózisbeállítás során jelentkeznek.
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave su one gastrointestinalne, uključujući mučninu (38%) i povraćanje (23%), osobito tijekom titracije.
Hungarian: Parkinsonizmus
Croatian: Parkinsonizam
Hungarian: Az Exelon nátrium-benzoátot tartalmaz
Croatian: Exelon sadrži natrijev benzoat
Hungarian: Terhes állatokon nem végeztek specifikus bőrvizsgálatokat.
Croatian: Specifična ispitivanja kožne primjene u gravidnih životinja nisu provedena.
Hungarian: ADAS-Cog: legalább 4 pontos javulás CIBIC-Plus: javulás PDS: legalább 10% javulás
Croatian: ADAS-Cog: poboljšanje od najmanje 4 boda CIBIC-Plus: poboljšanje PDS: poboljšanje od najmanje 10%
Hungarian: Motoros dysfunctio
Croatian: Motorička disfunkcija