FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 2,3 procent av patienterna som tog Eliquis (2,5 mg två gånger om dagen) fick en blodpropp eller avled, jämfört med 9,3 procent av patienterna som tog placebo.
Latvian: Trombi izveidojās un nāve iestājās 2,3 % pacientu, kuri lietoja Eliquis (2,5 mg divas reizes dienā), salīdzinājumā ar 9,3 % pacientu, kuri lietoja placebo.
Swedish: Hos patienter som opererats för byte av höftled drabbades 1,4 procent av patienterna som fullföljde behandlingen med Eliquis (27 av 1 949) av en blodproppshändelse eller de avled av någon orsak, jämfört med 3,9 procent (74 av 1 917) av dem som fick enoxaparin.
Latvian: No pacientiem pēc gūžas locītavas endoprotezēšana 1,4 % (27 no 1949) pacientu pēc Eliquis terapijas pabeigšanas izveidojās trombi vai jebkāda cēloņa dēļ iestājās nāve salīdzinājumā ar 3,9 % (74 no 1917) pacientu, kuri lietoja enoksaparīnu.
Swedish: I studien där Eliquis jämfördes med warfarin framgick att 1,3 procent av patienterna som tog Eliquis fick en stroke eller blodproppshändelse varje år, jämfört med 1,6 procent av patienterna som tog warfarin.
Latvian: Pētījumā, kurā salīdzināja Eliquis ar varfarīnu, 1,3 % pacientu, kuri lietoja Eliquis, katru gadu bija insults vai izveidojās trombs, salīdzinot ar 1,6 % pacientu, kuri lietoja varfarīnu.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Eliquis har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Eliquis lietošanu.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Eliquis finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Eliquis, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: Vilka är riskerna med Eliquis?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Eliquis?
Swedish: För att förhindra att djup ventrombos och lungembolism uppstår igen är den rekommenderade dosen 2,5 mg två gånger om dagen.
Latvian: Dziļo vēnu trombozes un plaušu embolijas recidīva profilaksei ieteicamā deva ir 2,5 mg divreiz dienā.
Swedish: Hur används Eliquis?
Latvian: Kā lieto Eliquis?
Swedish: För patienter med förmaksflimmer som löper risk för stroke eller blodproppar är den rekommenderade dosen 5 mg två gånger om dagen.
Latvian: Pacientiem ar priekškambaru mirdzēšanu, kuriem pastāv insulta vai trombu veidošanās risks, ieteicamā deva ir 5 mg divreiz dienā.
Swedish: Huvudeffektmåtten baserades på antalet patienter som antingen fick blodproppar i venerna i benen eller lungorna eller som avled under behandlingsperioden som följd av detta.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kuriem vai nu izveidojās trombi kāju vai plaušu vēnās, vai šā iemesla dēļ ārstēšanas laikā iestājās nāve.
Swedish: Den aktiva substansen i Eliquis, apixaban, är en "faktor Xa-hämmare".
Latvian: Eliquis aktīvā viela apiksabāns ir "Xa faktora inhibitors".
Swedish: Läkemedlets effekt mättes genom att man undersökte antalet patienter som antingen fick problem med proppar i venerna eller som av någon orsak avled under behandlingsperioden.
Latvian: Zāļu efektivitāti vērtēja pēc pacientu skaitu, kuriem vai nu bija problēmas saistībā ar trombu veidošanos vēnās, vai kuriem jebkāda cēloņa dēļ ārstēšanas laikā iestājās nāve.
Swedish: Hur verkar Eliquis?
Latvian: Kā Eliquis darbojas?
Swedish: Huvudeffektmåtten baserades på antalet strokefall eller blodproppshändelser under behandlingen.
Latvian: Galvenais zāļu efektivitātes rādītājs bija insultu vai trombu veidošanās gadījumu skaits ārstēšanas laikā.
Swedish: I två huvudstudier var Eliquis även effektivt när det gäller att behandla djup ventrombos och lungembolism och att förhindra att de uppstår igen.
Latvian: Eliquis bija arī efektīvas, ārstējot dziļo vēnu trombozi un plaušu emboliju, kā arī novēršot to recidīvus divos pamatpētījumos.
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek blister (PVC/PE/PVDC/alu)
Latvian: Iepakojuma lielumi blisteris (PVH/PE/PVDH/alu)
Swedish: (Läkemedlets) namn Styrka
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums
Swedish: Filmdragerad tablett Oral användning
Latvian: 30 mg Apvalkotā tablete
Swedish: Du bör omgående göra ett graviditetstest.
Latvian: Jums nekavējoties jāveic grūtniecības tests.
Swedish: ATC-kod: G03AD02.
Latvian: ATĶ kods: G03AD02.
Swedish: Av 100 kvinnor som tar detta läkemedel blir cirka 2 gravida.
Latvian: No 100 sievietēm, kuras lieto šīs zāles, grūtniecība iestāsies aptuveni divām.
Swedish: Ulipristalacetats säkerhet har utvärderats hos 4 718 kvinnor under det kliniska utvecklingsprogrammet.
Latvian: Ulipristāla acetāta drošums novērtēts 4 718 sievietēm klīniskās attīstības programmas laikā.
Swedish: Randomiserad kontrollerad studie
Latvian: Randomizēts kontrolēts pētījums
Swedish: *Symtom som också kan vara relaterade till en odiagnosticerad graviditet (eller relaterade komplikationer).
Latvian: *Simptomi, kurus var saistīt arī ar nediagnosticētu grūtniecību (vai ar to saistītām komplikācijām).
Swedish: Men det är viktigt att du kontaktar läkare.
Latvian: Tomēr ir svarīgi, lai Jūs vērstos pie ārsta.
Swedish: NS: ej statistiskt signifikant †: jämfört med placebo
Latvian: NSN: nav statistiski nozīmīgs †: salīdzinot ar placebo
Swedish: Enskilda doser på upp till 200 mg har använts av kvinnor utan säkerhetsproblem.
Latvian: Vienreizējas līdz 200 mg lielas devas lietotas sievietēm bez bažām par drošumu.
Swedish: Vissa läkemedel kan hindra ellaOne från att fungera effektivt.
Latvian: Dažas zāles var neļaut ellaOne efektīvi iedarboties.
Swedish: Det finns ingen antidot och vidare behandling bör vara symtomatisk.
Latvian: Nav pieejami antidoti, un turpmāka ārstēšana jāveic simptomātiski.
Swedish: Effekten på nyfödda/spädbarn har inte studerats.
Latvian: Ietekme uz jaundzimušo/ zīdaini nav pētīta.
Swedish: Alla insamlade patientdata kommer att förbli anonyma.
Latvian: Tiks saglabāta visu apkopoto pacientu datu anonimitāte.
Swedish: Efter intag av tabletten kan menstruationen ibland komma några dagar tidigare eller senare än förväntat.
Latvian: Pēc tabletes lietošanas menstruācijas dažkārt var sākties dažas dienas agrāk vai vēlāk nekā gaidīts.
Swedish: Därför rekommenderas ellaOne fortfarande till alla kvinnor oberoende av deras vikt eller BMI.
Latvian: Tādēļ ellaOne joprojām ir ieteicams visām sievietēm neatkarīgi no viņu ķermeņa masas vai ĶMI.
Swedish: Biverkningar (frekvens)
Latvian: Blakusparādības (biežums)
Swedish: Det på grund av att spermier kan överleva i din kropp upp till 5 dygn efter samlaget.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka spermatozoīdi Jūsu organismā var saglabāt dzīvotspēju līdz 5 dienām.
Swedish: I majoriteten av fallen (88,2 %) rapporterades blödningen som stänkblödning.
Latvian: Lielākajā daļā gadījumu (88,2 %) šī asiņošana izpaudās kā smērēšanās.
Swedish: <{DD/MM/YYYY}>
Latvian: <{DD/MM/GGGG}>
Swedish: Detta läkemedel påverkar inte din framtida fertilitet.
Latvian: Šīs zāles neietekmēs Jūsu fertilitāti nākotnē.
Swedish: Förseningen var över 20 dagar hos 4 % av kvinnorna
Latvian: Aizkavēšanās pārsniedza 20 dienas 4 % sieviešu.
Swedish: Icke desto mindre är det viktigt att alla graviditeter hos kvinnor som tagit ellaOne rapporteras till www.hra-pregnancy-registry.com.
Latvian: Neskatoties uz to, ir svarīgi, lai informācija par visiem grūtniecības gadījumiem ellaOne lietojušām sievietēm tiktu paziņota www.hra-pregnancy-registry.com.
Swedish: De biverkningar som rapporterades i fas III-programmet med 2 637 kvinnor listas i tabellen nedan.
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņots III fāzes programmā ar 2 637 sievietēm, norādītas tālāk redzamā tabulā.
Swedish: Läkemedel som påverkar gastriskt pH
Latvian: Zāles, kas ietekmē kuņģa pH
Swedish: Frankrike Laboratorios León Farma S.A.
Latvian: Laboratorios León Farma S.A.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 maj 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 21 mars 2014
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 21. Marts
Swedish: Av de kvinnor som fick ellaOne i fas III-studierna rapporterade endast 0,4 % att de fick rikliga mellanblödningar.
Latvian: No sievietēm, kuras III fāzes pētījumos saņēma ellaOne, tikai 0,4% ziņoja par stipru starpmenstruālu asiņošanu.
Swedish: Förhindrande av ägglossning1,§ Placebo n=50
Latvian: Ovulācijas novēršana1,§ Placebo n=50
Swedish: ellaOne fungerar inte om du redan är gravid.
Latvian: ellaOne nedarbojas, ja Jums jau ir iestājusies grūtniecība.
Swedish: Patienten bör informeras om att hon inte bör framföra fordon eller använda maskiner om hon upplever sådana symtom (se avsnitt 4.8).
Latvian: Pacienti ir jāinformē nevadīt transportlīdzekļus vai neapkalpot mehānismus, ja viņiem ir šādi simptomi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Swedish: Det finns många olika slags preventivmetoder och du kan säkert hitta en som passar dig.
Latvian: Ir pieejami daudzi dažādi kontracepcijas veidi, un Jums vajadzētu spēt atrast Jums atbilstošu metodi.
Swedish: Biverkningarna som listas härnedan är klassificerade efter frekvens och organsystem enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ej kända (kan inte bedömas utifrån tillgängliga data).
Latvian: Turpmāk minētās blakusparādības ir sakārtotas atbilstoši sastopamības biežumam un orgānu sistēmai šādā veidā: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥ 1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000) un nav zināms (nevar noteikt, izmantojot pieejamos datus).
Swedish: I fas III-studierna påbörjade 82 kvinnor en studie mer än en gång och fick därför mer än en dos ellaOne (73 kvinnor rekryterades två gånger och 9 rekryterades tre gånger).
Latvian: Trešā fāzes pētījumos 82 sievietes tika iekļautas pētījumā vairāk nekā vienu reizi un tādēļ saņēma vairāk nekā vienu ellaOne devu (73 sievietes tika iekļautas divreiz un deviņas sievietes - trīsreiz).
Swedish: Hormonella preventivmedel
Latvian: Hormonālie kontracepcijas līdzekļi
Swedish: Genom att dela med dig av din information kan det i framtiden hjälpa kvinnor att förstå säkerheten och riskerna med ellaOne under graviditet.
Latvian: Dalīšanās informācijā nākotnē var palīdzēt sievietēm izprast drošumu vai risku, kas saistīts ar ellaOne grūtniecības laikā.
Swedish: Den mono-demetylerade metaboliten är farmakologiskt aktiv.
Latvian: Monodemetilēts metabolīts ir farmakoloģiski aktīvs.
Swedish: Om du har använt något av läkemedlen nedan under de senaste 4 veckorna kan ellaOne vara mindre lämpligt för dig.
Latvian: Ja pēdējo 4 nedēļu laikā esat lietojusi kādas no tālāk minētajām zālēm, ellaOne var būt mazāk piemērotas Jums.
Swedish: Begränsade data från människa avseende exponering för ellaOne under graviditet tyder inte på några säkerhetsproblem.
Latvian: Ierobežoti dati par cilvēkiem, kad grūtniecības laikā lietots ellaOne, neliecina par drošuma apdraudējumu.
Swedish: 1: Brache et al, Contraception 2013 §: definierad som förekomst av ej rupturerad, dominerande follikel fem dagar efter behandling i sen follikelfas *: jämfört med levonorgestrel
Latvian: 1: Brache et al, Contraception 2013 §: definēja kā neplīsušu folikulu piecas dienas pēc ārstēšanas vēlīnā folikulārajā fāzē *: salīdzinot ar levonorgestrelu
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Swedish: Ulipristalacetat är inte något substrat för vare sig OATP1B1 eller OATP1B3.
Latvian: Ulipristāla acetāts nav ne OATP1B1, ne OATP1B3 substrāts.
Swedish: Karcinogenicitetsstudier (på råtta och mus) visade att ulipristalacetat inte är cancerframkallande.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumi (ar žurkām un pelēm) liecina, ka ulipristāla acetāts nav kancerogēns.
Swedish: 59452 Lys-Lez-Lannoy Frankrike
Latvian: 59452 Lys-Lez-Lannoy Francija
Swedish: Om din menstruation är försenad, är det möjligt att du är gravid.
Latvian: Ja Jums kavējas menstruācijas, iespējams, Jums ir iestājusies grūtniecība.
Swedish: Samtidig användning rekommenderas därför inte (se avsnitt 4.4).
Latvian: Tādēļ vienlaicīga lietošana nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt Varje tablett innehåller 237 mg laktos (som monohydrat).
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra tablete satur 237 mg laktozes (kā monohidrāts).
Swedish: När data från de båda studierna kombinerades genom en metaanalys var risken för graviditet med ulipristalacetat signifikant reducerad jämfört med levonorgestrel (p=0,046).
Latvian: Kombinējot divu pētījumu datus, izmantojot metaanalīzi, grūtniecības risks, lietojot ulipristāla acetātu, bija būtiski mazāks, salīdzinot ar levonorgestrelu (p=0,046).
Swedish: Om de tas tillsammans, kan effekten av detta läkemedel minska.
Latvian: Lietojot tās abas kopā, šīs zāles var būt mazāk efektīvas.
Swedish: En minoritet (8,7 %) av kvinnorna rapporterade mellanblödningar som varade i genomsnitt 2,4 dagar.
Latvian: Neliela daļa sieviešu (8,7 %) ziņoja par vidēji 2,4 dienas ilgu starpmenstruālu asiņošanu.
Swedish: Syftet med detta nätbaserade register är att samla in säkerhetsinformation från kvinnor som har tagit ellaOne under graviditet eller blivit gravida efter intag av ellaOne.
Latvian: Šī tīmekļa reģistra mērķis ir apkopot informāciju par drošumu no sievietēm, kuras lietojušas ellaOne grūtniecības laikā vai kurām iestājusies grūtniecība pēc ellaOne lietošanas.
Swedish: Om du kräks inom 3 timmar efter att du har tagit tabletten ska du ta en ny tablett så snart som möjligt.
Latvian: Ja trīs stundu laikā pēc tabletes lietošanas Jums ir vemšana, lietojiet vēl vienu tableti, cik drīz vien iespējams.
Swedish: BMI (kg/m2)
Latvian: ĶMI (kg/m2)
Swedish: Hos cirka 7 % av kvinnorna inträffade menstruationen mer än 7 dagar tidigare än förväntat.
Latvian: Aptuveni 7 % sieviešu menstruācijas sākās vairāk nekā septiņas dienas agrāk par gaidīto laiku.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Könshormoner och modulatorer av det genitala systemet, akuta preventivmedel.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: dzimumhormoni un ģenitālās sistēmas modulatori, avārijas kontracepcija.
Swedish: Ulipristalacetat har en embryoletal effekt på råtta, kanin (vid upprepade doser över 1 mg/kg) och apa.
Latvian: Ulipristāla acetātam piemīt embrija bojāeju izraisoša iedarbība žurkām, trušiem (atkārtoti lietojot devas, kas pārsniedz 1 mg/kg) un pērtiķiem.
Swedish: Det är därför osannolikt att administrering av ulipristalacetat förändrar clearance av läkemedel som metaboliseras av dessa enzymer.
Latvian: Tādēļ ir maz ticams, ka ulipristāla acetāta lietošana varētu mainīt klīrensu zālēm, kuras metabolizē šie enzīmi.
Swedish: (Se avsnittet "Graviditet, amning och fertilitet".)
Latvian: (Skatīt punktu "Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte".)
Swedish: NYTTIG INFORMATION OM PREVENTIVMEDEL MER OM AKUTPREVENTIVMEDEL
Latvian: NODERĪGA INFORMĀCIJA PAR KONTRACEPCIJU VAIRĀK PAR AVĀRIJAS KONTRACEPCIJU
Swedish: Dr. Gorkič d.o.o.
Latvian: Gorkič d.o.o.
Swedish: Information från studier av reproduktionstoxicitet är begränsad på grund av avsaknad av exponeringsmått i dessa studier.
Latvian: Informācija no reproduktīvās toksicitātes pētījumiem ir ierobežota, jo tajos nav veikti ekspozīcijas mērījumi.
Swedish: Det finns mer information om preventivmetoder i slutet av denna broschyr.
Latvian: Instrukcijas beigās ir vairāk informācijas par kontracepciju.
Swedish: Hur ellaOne fungerar ellaOne innehåller ämnet ulipristalacetat som verkar genom att ändra aktiviteten för det naturliga hormonet progesteron, som är nödvändigt för att ägglossningen ska äga rum.
Latvian: Kā ellaOne darbojas ellaOne sastāvā ir viela ulipristāla acetāts, kas darbojas, mainot dabīgā hormona progesterona aktivitāti, kas nepieciešama ovulācijas norisei.
Swedish: ellaOne förhindrar inte alltid graviditet
Latvian: ellaOne ne vienmēr novērš grūtniecības iestāšanos.
Swedish: Så höga doser tolererades väl men dessa kvinnor hade en kortare menstruationscykel (uterin blödning inträffade 2-3 dagar tidigare än förväntat) och för vissa kvinnor varade blödningen längre än normalt även om den inte var riklig (stänkblödning).
Latvian: Šādas lielas devas tika labi panestas, tomēr šīm sievietēm bija saīsināts menstruālais cikls (asiņošana no dzemdes parādījās 2-3 dienas agrāk nekā paredzēts), un dažām sievietēm paildzinājās asiņošanas periods, lai gan asiņošanas apjoms nepalielinājās (smērēšanās).
Swedish: Enzyminduktion klingar av långsamt, och plasmakoncentrationen av ulipristalacetat kan påverkas, även om en kvinna har slutat ta en enzyminducerare under de senaste 4 veckorna.
Latvian: Enzīmus inducējošā iedarbība mazinās lēni, un ietekme uz ulipristāla acetāta koncentrāciju plazmā var rasties arī tad, ja sieviete enzīmu induktora lietošanu ir pārtraukusi iepriekšējo 4 nedēļu laikā.
Swedish: N graviditeter Graviditetsfrekvens Konfidensintervall
Latvian: N kopā N grūtniecības Grūtniecību biežums Ticamības intervāls
Swedish: ellaOne innehåller laktos
Latvian: ellaOne satur laktozi
Swedish: Detta är särskilt viktigt om du drabbas av svåra buksmärtor eller blödningar eller om du tidigare har utomkvedshavandeskap, operarat äggledarna eller haft en långvarig (kronisk) infektion i könsorganen.
Latvian: Īpaši svarīgi tas ir tad, ja Jums ir stipras vēdersāpes vai asiņošana vai ja Jums iepriekš ir bijusi ārpusdzemdes grūtniecība, ķirurģiska olvadu operācija vai ilgstoša (hroniska) dzimumorgānu infekcija.
Swedish: Inga skillnader i säkerhet eller effekt har visats jämfört med vuxna kvinnor, 18 år gamla och äldre (se avsnitt 5.1).
Latvian: Drošuma vai efektivitātes atšķirības salīdzinājumā ar pieaugušām sievietēm no 18 gadu vecuma, nav konstatētas (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Swedish: Oddskvot [95 % CI] för graviditetsrisk, ulipristalacetat vs levonorgestrel2
Latvian: Grūtniecības riska krusteniskā attiecība [95% TI]; ulipristāla acetāts pret levonorgestrelu2
Swedish: Det är viktigt att känna till att en uterusblödning inte utesluter en ektopisk graviditet.
Latvian: Svarīgi zināt, ka dzemdes asiņošana neizslēdz ārpusdzemdes grūtniecību.
Swedish: Vad ellaOne är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar ellaOne Hur du tar ellaOne
Latvian: Kas ir ellaOne un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms ellaOne lietošanas Kā lietot ellaOne
Swedish: Detta läkemedel är lämpligt för alla kvinnor i fertil ålder, inklusive ungdomar.
Latvian: Šīs zāles ir piemērotas visām reproduktīvā vecuma sievietēm, arī pusaudzēm.
Swedish: P-glykoprotein(P-gp)substrat
Latvian: P-glikoproteīna (P-gp) substrāti
Swedish: Vissa symtom, t.ex. ömhet i brösten och smärta i buken (magen), kräkningar och illamående, är också tänkbara tecken på graviditet.
Latvian: Daži simptomi, piemēram, krūšu jutīgums un vēdersāpes, vemšana, slikta dūša var būt arī grūtniecības pazīmes.
Swedish: • Om du använder något läkemedel som kan förhindra ellaOne från att fungera effektivt (se avsnitt 2 "Vad du behöver veta innan du tar ellaOne") eller om du har använt något av dessa läkemedel under de senaste 4 veckorna, kan ellaOne vara mindre effektivt för dig.
Latvian: • Ja lietojat kādas no zālēm, kas var neļaut ellaOne efektīvi iedarboties (skatiet 2. punktu "Kas Jums jāzina pirms ellaOne lietošanas"), vai pēdējo 4 nedēļu laikā esat lietojusi kādas no šīm zālēm, ellaOne var būt mazāk piemērotas Jums.
Swedish: Tidpunkten för ovulation kan inte förutsägas, och därför ska tabletten tas så fort som möjligt efter ett oskyddat samlag.
Latvian: Ovulācijas laiku precīzi nevar noteikt, tāpēc tablete pēc dzimumakta bez izsargāšanās jālieto, cik drīz vien iespējams.
Swedish: Ulipristalacetat uppvisar en hög bindning (> 98 %) till plasmaproteiner, inklusive albumin, surt alfa-1glykoprotein och högdensitetslipoprotein.
Latvian: Ulipristāla acetāts (>98 %) izteikti saistās ar plazmas olbaltumvielām, arī albumīnu, alfa-1 skābo glikoproteīnu un augsta blīvuma lipoproteīniem.
Swedish: Även om ingen teratogen potential observerades är data från djurförsök med avseende på reproduktionstoxicitet otillräckliga (se avsnitt 5.3).
Latvian: Lai arī teratogēniska iedarbība nav konstatēta, pētījumos ar dzīvniekiem iegūtie dati nav pietiekami, lai novērtētu reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3 apakšpunktu).
Swedish: ellaOne tablett
Latvian: ellaOne tablete
Swedish: Två studier tillhandahåller effektdata för ellaOne använt upp till 120 timmar efter oskyddat samlag.
Latvian: Divi pētījumi sniedza datus par ellaOne efektivitāti līdz 120 stundām pēc neaizsargāta dzimumakta.
Swedish: Ulipristalacetats potential att påverka andra läkemedel
Latvian: Ulipristāla acetāta spēja ietekmēt citas zāles
Swedish: Det finns data som tyder på att detta läkemedel kan vara mindre effektivt med ökande kroppsvikt eller Body Mass Index (BMI), men dessa data är begränsade och ofullständiga.
Latvian: Ir pierādījumi, ka palielinātas ķermeņa masas vai ķermeņa masas indeksa (ĶMI) gadījumā šo zāļu efektivitāte varētu būt zemāka, taču šie dati ir ierobežoti un nepārliecinoši.
Swedish: • Du kan ta tabletten när som helst under dagen, antingen före, under eller efter en måltid.
Latvian: • Jūs varat lietot tableti jebkurā brīdī dienas laikā pirms ēšanas, tās laikā vai pēc maltītes.
Swedish: Vid doser som var tillräckligt låga för att upprätthålla gestationen hos djurarterna observerades inga teratogena effekter.
Latvian: Lietojot devas, kas bija pietiekami mazas, lai saglabātu grūsnību dzīvnieku sugām, teratogēnisku ietekmi nenovēroja.
Swedish: Dessutom innehåller den andra jämförande studien som beskrivs ovan också data för 100 kvinnor som behandlades med ulipristalacetat 72-120 timmar efter oskyddat samlag och för vilka inga graviditeter observerades.
Latvian: Papildus tam, iepriekš aprakstītais otrais salīdzinošais pētījums tāpat sniedza datus par 100 sievietēm, kuras saņēma ulipristāla acetātu 72 līdz 120 stundas pēc neaizsargāta dzimumakta un kurām netika konstatēta grūtniecība.
Swedish: HRA Pharma
Latvian: LABORATOIRE HRA PHARMA
Swedish: Ju fortare du tar akutpreventivmedlet, desto större är chansen att du undviker en graviditet.
Latvian: Jo agrāk lieto avārijas kontracepciju, jo labākas iespējas ir novērst grūtniecības iestāšanos.
Swedish: Det fanns inga säkerhetsskillnader för dessa försökspersoner när det gällde biverkningarnas incidens och svårighetsgrad, förändringen av menstruationens duration eller volym eller incidensen av mellanblödningar.
Latvian: Šīm sievietēm nekonstatēja drošuma atšķirības, vērtējot pēc blakusparādību sastopamības un smaguma pakāpes, menstruālās asiņošanas ilguma vai apjoma izmaiņām vai starpmenstruālās asiņošanas sastopamības.
Swedish: Metabolism/eliminering
Latvian: Biotransformācija/eliminācija
Swedish: Akutpreventivmedel skyddar inte mot sexuellt överförda sjukdomar.
Latvian: Avārijas kontracepcija nepasargā no seksuāli transmisīvām infekcijām.
Swedish: In vitro-data indikerar att ulipristalacetat och dess aktiva metabolit inte signifikant hämmar CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 och 3A4 vid kliniskt relevanta koncentrationer.
Latvian: In vitro dati liecina, ka ne ulipristāla acetāts, ne tā aktīvais metabolīts klīniski nozīmīgās koncentrācijās būtiski neinhibē CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 un 3A4.
Swedish: E-post: info-ella@hra-pharma.com
Latvian: Francija e-pasts: info-ella@hra-pharma.com
Swedish: Liknande resultat erhölls för den aktiva mono-demetylerade metaboliten.
Latvian: Līdzīgus rezultātus ieguva aktīvam monodemetilētam metabolītam.
Swedish: Om du blir gravid trots att du tagit ellaOne, uppmanas du att be din läkare att anmäla din graviditet till ett officiellt register.
Latvian: Ja, neraugoties uz ellaOne lietošanu, Jums iestājas grūtniecība, Jūs tiekat mudināta konsultēties ar ārstu, lai informāciju par Jūsu grūtniecību tiktu iekļauta oficiālā reģistrā.
Swedish: Det är därför viktigt att använda kondom fram till nästa menstruation.
Latvian: Tādēļ ir svarīgi, lai Jūs līdz nākamajām menstruācijām lietotu prezervatīvus.
Swedish: ellaOne ska inte användas regelbundet som preventivmedel.
Latvian: ellaOne nav paredzēts kā regulāri lietojams kontracepcijas līdzeklis.