FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid ja infusiooniga seotud reaktsioonid (teadmata) järgmiste võimalike kaasuvate ilmingutega: düspnoe/hingamisraskus, õhetus/punetus/lööve, hüpotensioon või hüpertensioon, hapniku desaturatsioon, rindkerevalu, ägedad külmavärinad ja iiveldus/oksendamine (vt ka lõik 4.4 ja lõik „Ülitundlikkusreaktsioonid / infusiooniga seotud reaktsioonid" eespool)
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner og infusjonsreaksjoner (ikke kjent); med følgende mulige tilleggsmanifestasjoner: dyspné/pusteproblemer, rødme/rødhet/utslett, hypotensjon eller hypertensjon, fall i oksygenmetning, brystsmerter, stivhet og kvalme/oppkast (se også pkt.
Estonian: Tserebrovaskulaar ne sündmus, sünkoop, somnolentsus, peavalu
Norwegian Bokmål: Cerebrovaskulær hendelse, Synkope, Somnolens, Hodepine
Estonian: Tõsised kõrvaltoimed esinemissageduse järgi
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Alvorlige bivirkninger etter frekvens
Estonian: • arterite sulgus verehüübe tõttu;
Norwegian Bokmål: • blokkering av arterier forårsaket av blodpropp
Estonian: Täheldatud seerumi kreatiniinisisalduse suurenemine ei olnud seotud neerukahjustuse kliinilise avaldumise suurema esinemissagedusega bevatsizumabiga ravitud patsientide seas.
Norwegian Bokmål: Den observerte økningen i serumkreatinin var ikke assosiert med en høyere insidens av kliniske manifestasjoner på nedsatt nyrefunksjon hos pasienter behandlet med bevacizumab.
Estonian: • suuõõne ja soolte, kopsude ja hingamisteede, suguelundite ja kuseteede limaskesta põletik;
Norwegian Bokmål: • betennelse i slimhinnen i munn og tarm, lunger og luftveier, indre kjønnsorganer og urinveier
Estonian: ● Kui te olete üle 65-aastane, kui teil on suhkurtõbi või kui teil on varem esinenud verehüübeid arterites, võib suureneda verehüüvete tekke riski arterites (teatud tüüpi veresooned).
Norwegian Bokmål: ● Risikoen for å utvikle blodpropp i arteriene (en type blodårer) kan øke hvis du er over 65 år, har diabetes eller tidligere har hatt blodpropp i arteriene.
Estonian: Mis ravim on Zirabev ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Zirabev'i kasutamist Kuidas Zirabev'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Zirabev'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Zirabev er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Zirabev Hvordan du bruker Zirabev
Estonian: Sapipõie perforatsioon b, c
Norwegian Bokmål: Galleblæreperforasjon b,c
Estonian: Eakad Eakatel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter Dosejustering hos eldre er ikke nødvendig.
Estonian: Zirabev on bioloogiliselt sarnane ravimpreparaat.
Norwegian Bokmål: Zirabev er et biotilsvarende ("biosimilar") legemiddel.
Estonian: Kuidas Zirabev välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Zirabev Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Estonian: Lokaalselt retsidiveerunud ja metastaatilise rinnanäärmevähi uuringutes täheldati haavaparanemise 3...5. astme tüsistusi kuni 1,1% bevatsizumabi saanud patsientidest võrreldes kuni 0,9%-ga kontrollrühmade patsientidest (NCI-CTCAE v.3).
Norwegian Bokmål: I studier av lokalt residiverende og metastatisk brystkreft ble komplikasjoner i forbindelse med sårtilheling av grad 3-5 observert hos opptil 1,1 % av pasientene som fikk bevacizumab, sammenlignet med opptil 0,9 % hos pasientene i kontrollarmene (NCI-CTCAE v.3).
Estonian: Kuidas Zirabev'i kasutada
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Zirabev
Estonian: Rinnavähiga patsientidel manustatakse seda koos keemiaravi preparaadi paklitakseeliga.
Norwegian Bokmål: Når det brukes til pasienter med brystkreft, vil det bli gitt sammen med kjemoterapi (cellegift) som inneholder paklitaksel.
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel ei ole bevatsizumabi farmakokineetikat uuritud, sest neerud ei ole põhiline elund bevatsizumabi ainevahetuses ega eritumisel.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier for å undersøke farmakokinetikken til bevacizumab hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, ettersom leveren ikke er et hovedorgan for metabolisering eller utskillelse av bevacizumab.
Estonian: • valgevereliblede ja verehüübimises osalevate rakkude arvu vähenemine veres;
Norwegian Bokmål: • reduksjon i antall hvite blodceller og celler som hjelper blodet å levre seg
Estonian: E4599 oli avatud randomiseeritud, aktiivse võrdlusraviga kontrollitud mitmekeskuseline kliiniline uuring, kus hinnati bevatsizumabi kasutamist lokaalselt kaugelearenenud (IIIb staadium maliigse pleuraefusiooniga), metastaatilise või retsidiveerunud, muu kui valdavalt lamerakulise histoloogiaga mitteväikerakk-kopsuvähi esmavaliku ravis.
Norwegian Bokmål: E4599 var en åpen, randomisert, aktivt kontrollert, klinisk multisenterstudie som evaluerte bevacizumab som førstelinjebehandling hos pasienter med lokalavansert (stadium IIIb med malign pleural effusjon), metastatisk eller residiverende NSCLC unntatt de med hovedsakelig plateepitelhistologi.
Estonian: Bvb + IFNa
Norwegian Bokmål: Bv b + IFN
Estonian: Zirabev'i ei tohi kasutada
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Zirabev:
Estonian: , müalgia, artralgia, lihasenõrkus, seljavalu
Norwegian Bokmål: Myalgi, Artralgi, Muskelsvakhet, Ryggsmerter
Estonian: Üks ml kontsentraati sisaldab 25 mg bevatsizumabi*.
Norwegian Bokmål: Hver ml av konsentratet inneholder 25 mg bevacizumab*.
Estonian: See oli II faasi randomiseeritud topeltpime, aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud kliiniline uuring, kus hinnati bevatsizumabi ja 5-FU/FA kombinatsiooni efektiivsust ja ohutust metastaatilise kolorektaalse vähi esmavaliku ravina patsientidel, kellele esmavaliku irinotekaanravi ei olnud kõige sobivam.
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert, dobbeltblindet, aktivt kontrollert klinisk fase II-studie for å vurdere effekt og sikkerhet av bevacizumab i kombinasjon med 5-FU/FA som førstelinjebehandling av metastatisk kolorektalkreft hos pasienter som ikke var optimale kandidater for irinotekan som førstelinjebehandling.
Estonian: 105 patsienti randomiseeriti 5-FU/FA + platseebo rühma ja 104 patsienti 5-FU/FA + bevatsizumabi (5 mg/kg iga 2 nädala järel) rühma.
Norwegian Bokmål: Ett hundre og fem pasienter ble randomisert til armen med 5 FU/FA + placebo og 104 pasienter til armen med 5-FU/FA + bevacizumab (5 mg/kg hver 2. uke).
Estonian: (17,5 vs.14,3 kuud; p = 0,0609)
Norwegian Bokmål: (17,5 vs.14,3 måneder; p = 0,0609)
Estonian: Püsiva, retsidiveerunud või metastaatilise emakakaelavähiga patsientide kliinilises uuringus (uuring GOG-0240) teatati seedetrakti perforatsioonidest (kõik raskusastmed) 3,2% patsientidest, kellel kõigil oli anamneesis vaagnapiirkonna kiiritusravi.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie hos pasienter med vedvarende, residiverende eller metastatisk livmorhalskreft (GOG-0240-studien) ble GI-perforasjoner (alle grader) rapportert hos 3,2 % av pasientene, hvorav alle hadde en historie med tidligere strålebehandling av bekkenet.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga.
Norwegian Bokmål: Du bør diskutere dette med legen din.
Estonian: Püsiva, retsidiveerunud või metastaatilise emakakaelavähi raviks bevatsizumabi saavatel patsientidel on suurem risk fistulite tekkeks tupe ja seedetrakti mis tahes osa vahel (seedetrakti-tupe fistulid).
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med bevacizumab for vedvarende, residiverende eller metastatisk livmorhalskreft har økt risiko for fistler mellom vagina og enhver del av GI-traktus (gastrointestinalvaginal fistel).
Estonian: Bevatsizumabiga ravi taasalustamise ohutus PRES-i anamneesiga patsientidel ei ole teada.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved reintrodusering av bevacizumabbehandling hos pasienter som tidligere har hatt PRES er ikke kjent.
Estonian: Zirabev'i manustatakse kombinatsioonis paklitakseeli ja tsisplatiiniga või teise võimalusena paklitakseeli ja topotekaaniga patsientidele, kellele ei sobi plaatinapreparaati sisaldav ravi.
Norwegian Bokmål: Zirabev vil bli gitt sammen med paklitaksel og cisplatin, eller paklitaksel og topotekan, til pasienter som ikke kan få behandling med platina.
Estonian: Haavaparanemise tüsistused b, d eksfoliatiivne dermatiit, kuiv nahk, naha värvuse muutus
Norwegian Bokmål: Eksfoliativ dermatitt, Tørr hud, Misfarging av huden
Estonian: iga 2 nädala järel.
Norwegian Bokmål: på dag 2 hver 3. uke,
Estonian: Bevatsizumabiga ravitud patsientidel on teatatud lõualuu osteonekroosi juhtudest; enamasti esinesid need patsientidel, kellel olid lõualuu osteonekroosi tuvastatud riskitegurid, eriti kokkupuude intravenoossete bisfosfonaatidega ja/või anamneesis invasiivseid hambaraviprotseduure nõudev hambahaigus (vt ka lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene inntraff hos pasienter med identifiserte risikofaktorer for osteonekrose i kjeven, spesielt ved behandling med intravenøse bifosfonater og/eller en sykdomshistorie med invasiv tannbehandling (se også pkt.
Estonian: Posterioorse pöörduva entsefalopaatia sündroom a, b, d
Norwegian Bokmål: Posterior reversibelt encefalopatisk syndrom a,b,d
Estonian: Patsientidel, kes saavad püsiva, retsidiveerunud või metastaatilise emakakaelavähi raviks bevatsizumabi kombinatsioonis paklitakseeli ja tsisplatiiniga, võib olla venoossete trombemboolsete seisundite tekkerisk suurem.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er behandlet med bevacizumab i kombinasjon med paklitaksel og cisplatin for vedvarende, residiverende eller metastatisk livmorhalskreft kan ha økt risiko for venøse tromboemboliske hendelser.
Estonian: Zirabev'i kasutatakse ka metastaatilise rinnavähi raviks täiskasvanud patsientidel.
Norwegian Bokmål: Zirabev brukes også til behandling av voksne pasienter med metastatisk brystkreft.
Estonian: • E3200: bevatsizumabi annus 10 mg/kg kehakaalu kohta iga 2 nädala järel kombinatsioonis leukovoriini ja 5-fluorouratsiili boolusega, millele järgnes 5-fluorouratsiili infusioon koos intravenoosse oksaliplatiiniga (FOLFOX-4) varem bevatsizumabi mittesaanud patsientidel.
Norwegian Bokmål: • E3200: Bevacizumab 10 mg/kg kroppsvekt hver 2. uke i kombinasjon med leukovorin og 5-fluorouracil gitt som bolus, etterfulgt av 5-fluorouracil gitt som infusjon, kombinert med intravenøst oksaliplatin (FOLFOX-4) hos pasienter som tidligere ikke hadde fått bevacizumab.
Estonian: Raske neutropeenia, febriilse neutropeenia või infektsioonide, millega kaasneb või ei kaasne raske neutropeenia (sh mõned surmaga lõppenud juhud), esinemissageduse suurenemist on täheldatud peamiselt patsientidel, kes said mitteväikerakk-kopsuvähi ja metastaatilise rinnanäärmevähi raviks plaatinapreparaati või taksaani sisaldavat ravi.
Norwegian Bokmål: Økt hyppighetav alvorlig nøytropeni, febril nøytropeni eller infeksjon med eller uten alvorlig nøytropeni (inkludert enkelte fatale tilfeller) har blitt observert, hovedsakelig hos pasienter behandlet med platina- eller taksanbaserte midler ved NSCLC og mBC.
Estonian: Eakatel (> 65 aasta) ei täheldatud muude kõrvaltoimete (sh seedetrakti perforatsioon, haavaparanemise tüsistused, südame paispuudulikkus ja verejooks) esinemissageduse suurenemist võrreldes ≤ 65-aastaste bevatsizumabiga ravitud patsientidega.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen økning i insidens av andre reaksjoner, inkludert gastrointestinal perforasjon, komplikasjoner ved sårtilheling, kongestiv hjertesvikt og blødning hos eldre pasienter (>65 år) som fikk bevacizumab, sammenlignet med de i alderen ≤65 år som ble behandlet med bevacizumab.
Estonian: Kui tekivad seedetraktiga mitteseotud sisemised fistulid, tuleb kaaluda Zirabev'iga ravi lõpetamist.
Norwegian Bokmål: Ved tilfeller av indre fistler som ikke oppstår i gastrointestinaltraktus bør seponering av Zirabev vurderes.
Estonian: OS-i mediaan (kuud) HR (95% usaldusintervall) p-väärtus
Norwegian Bokmål: Median PFS (måneder) HR (95 % KI) p-verdi
Estonian: Uuringus E4599 leidis kinnitust, et üldine elulemus paraneb bevatsizumabi annusega 15 mg/kg manustatuna iga 3 nädala järel.
Norwegian Bokmål: En total nytteverdi for overlevelse ble vist i E4599-studien, der dosen av bevacizumab var 15 mg/kg hver 3. uke.
Estonian: Zirabev'i kasutatakse ka püsiva, retsidiveerunud või metastaatilise emakakaelavähi raviks täiskasvanud patsientidel.
Norwegian Bokmål: Zirabev brukes også til behandling av voksne pasienter med vedvarende, tilbakevendende eller metastatisk kreft i livmorhalsen.
Estonian: Seda on täheldatud peamiselt kombinatsioonis plaatinapreparaati või taksaani sisaldava raviskeemiga mitteväikerakk-kopsuvähi, metastaatilise rinnanäärmevähi ravis ja kombinatsioonis paklitakseeli ja topotekaaniga püsiva, retsidiveerunud või metastaatilise emakakaelavähi ravis.
Norwegian Bokmål: Dette er hovedsakelig sett i kombinasjon med platina- eller taksanbasert terapi ved behandling av NSCLC, mBC og i kombinasjon med paklitaksel og topotekan ved vedvarende, residiverende eller metastatisk livmorhalskreft.
Estonian: PFS-i mediaan**
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt Median PFS**
Estonian: Küülikutele manustamisel oli bevatsizumab embrüotoksilise ja teratogeense toimega.
Norwegian Bokmål: Bevacizumab viste seg å være embryotoksisk og teratogent da det ble gitt til kaniner.
Estonian: Efektiivsuse tulemused uuringus GOG-0240 bevatsizumabravi alusel
Norwegian Bokmål: Tabell 14 Effektresultater for GOG-0240-studien ved bevacizumab-behandling
Estonian: Puuduvad piisavad andmed bevatsizumabi ohutuse ja efektiivsuse hindamiseks esmaselt diagnoositud kõrge maliigsuse glioomiga lastel.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon for å bestemme sikkerhet og effekt av bevacizumab hos barn med nylig diagnostisert høygradig gliom.
Estonian: ● Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Norwegian Bokmål: Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
Estonian: Neerukahjustusega patsiendid Neerukahjustusega patsientidel ei ole ohutust ega efektiivsust uuritud (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon Sikkerhet og effekt er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Estonian: Uuringu AVF2107g efektiivsuse tulemused
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Effektresultater for AVF2107g-studien
Estonian: Seetõttu ei ole randomiseeritud kliinilistes uuringutes nendel patsientidel KNS-i hemorraagia riski prospektiivselt hinnatud (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: Risiko for CNS-blødning hos slike pasienter er derfor ikke prospektivt undersøkt i randomiserte kliniske studier (se pkt.
Estonian: Eelnev kiiritusravi on seedetrakti-tupe fistulite tekke suur riskitegur ja kõigil seedetrakti-tupe fistulitega patsientidel oli anamneesis eelnev kiiritusravi.
Norwegian Bokmål: Tidligere strålebehandling er en vesentlig risikofaktor for utvikling av GI-vaginale fistler, og alle pasienter med GI-vaginale fistler hadde tidligere fått strålebehandling.
Estonian: Zirabev kombinatsioonis paklitakseeli ja tsisplatiiniga või teise võimalusena paklitakseeli ja topotekaaniga patsientidel, kellele ei saa manustada plaatinapreparaati sisaldavat ravi, on näidustatud püsiva, retsidiveerunud või metastaatilise emakakaela kartsinoomi raviks täiskasvanud patsientidel (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: Zirabev i kombinasjon med paklitaksel og cisplatin, eller alternativt paklitaksel og topotekan, hos pasienter som ikke kan få platinabehandling, er indisert til behandling av voksne pasienter med vedvarende, residiverende eller metastatisk livmorhalskreft (se pkt.
Estonian: Proteinuuria (vt kõik 4.4)
Norwegian Bokmål: Proteinuri (se pkt.
Estonian: Hüpertensiooni anamneesiga patsientidel võib bevatsizumabravi ajal olla suurenenud risk proteinuuria tekkeks.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hypertensjon i anamnesen kan ha en økt risiko for utvikling av proteinuri ved behandling med bevacizumab.
Estonian: Annustega 5 mg/kg nädalas ja 2,5 mg/kg nädalas võrdväärsed bevatsizumabi annused parandasid statistiliselt oluliselt üldist elulemust (uuringus E3200 oli HR 0,751; uuringus ML18147 oli HR 0,81) ja progressioonivaba elulemust (uuringus E3200 oli HR 0,518; uuringus ML18147 oli HR 0,68).
Norwegian Bokmål: OS (HR 0,751 i E3200-studien; HR 0,81 i ML18147-studien) og PFS (HR 0,518 i E3200-studien; HR 0,68 i ML18147-studien).
Estonian: 3...5. astme kõrvaltoimeid on täheldatud kuni 2,3% bevatsizumabi pluss keemiaraviga ravitud patsientidest võrreldes < 1%-ga patsientidel, kes said ainult keemiaravi (NCI-CTCAE v.3).
Norwegian Bokmål: Blødninger av grad 3-5 ble observert hos opptil 2,3 % av pasientene som ble behandlet med bevacizumab pluss kjemoterapi, sammenlignet med <1 % ved kun kjemoterapi (NCICTCAE v.3).
Estonian: Üldine elulemus - esmane analüüs
Norwegian Bokmål: Total overlevelse - primær analyse
Estonian: 2 h 400 mg/m 2 i.v.
Norwegian Bokmål: 2 timer 400 mg/m 2 i.v.
Estonian: 2 h 200 mg/m 2 i.v.
Norwegian Bokmål: 2 timer 200 mg/m 2 i.v.
Estonian: Ülitundlikkus, infusiooniga seotud reaktsioonid a, b, c
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet, Infusjonsreaksjoner a,b,c
Estonian: Zirabev'i vajaminev annus oleneb teie kehakaalust ja ravitava vähi tüübist.
Norwegian Bokmål: Mengden Zirabev du trenger avhenger av kroppsvekten din og hvilken type kreft du skal behandles for.
Estonian: Esmase tulemusnäitaja analüüs ei näidanud erinevust bevatsizumabi + platseebo ja bevatsizumabi + erlotiniibi rühma vahel (PFS-i mediaan 8,5 versus 9,9 kuud).
Norwegian Bokmål: erlotinib (median PFS 8,5 versus 9,9 måneder).
Estonian: Tsisplatiin/gemtsitabiin + bevatsizumab 15 mg/kg iga 3 nädala järel
Norwegian Bokmål: Cisplatin/gemcitabin + bevacizumab 15 mg/kg hver 3. uke
Estonian: • paklitakseeli 175 mg/m2 i.v.
Norwegian Bokmål: • Paklitaksel 175 mg/m 2 i.v.
Estonian: Ühes Zirabev'i pakendis on üks viaal.
Norwegian Bokmål: Hver pakning med Zirabev inneholder ett hetteglass.
Estonian: Surmaga lõppenud juhtudest teatati 0,8% bevatsizumabi saanud patsientidest võrreldes 0,5%-ga ainult keemiaravi saanud patsientidest.
Norwegian Bokmål: Fatalt utfall ble rapportert hos 0,8 % av pasienter som ble behandlet med bevacizumab, sammenlignet med 0,5 % hos pasienter som kun fikk kjemoterapi.
Estonian: Zirabev'i soovitatav annus, manustatuna intravenoosse infusiooni teel, on kas 5 mg/kg või 10 mg/kg kehakaalu kohta üks kord iga 2 nädala järel või 7,5 mg/kg või 15 mg/kg kehakaalu kohta üks kord iga 3 nädala järel.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte doseringen av Zirabev administrert som en intravenøs infusjon er enten 5 mg/kg eller 10 mg/kg kroppsvekt gitt én gang hver 2. uke eller 7,5 mg/kg eller 15 mg/kg kroppsvekt gitt én gang hver 3. uke.
Estonian: erinevus võrreldes kontrollrühmaga NCI-CTCAE 1...5. raskusastme kõrvaltoimete puhul või vähemalt 2% erinevus võrreldes kontrollrühmaga NCI-CTCAE 3...5. raskusastme kõrvaltoimete puhul),
Norwegian Bokmål: • komparativ insidens mellom behandlingsarmer i kliniske studier (med en forskjell på minst 10 % sammenlignet med kontrollarmen for bivirkninger av NCI-CTCAE-grad 1-5 eller minst 2 % forskjell sammenlignet med kontrollarmen for bivirkninger av NCI-CTCAE-grad 3-5,
Estonian: Küülikutel ilmnes bevatsizumabi haavaparanemist inhibeeriv toime soovitatavast kliinilisest annusest väiksemate annuste korral.
Norwegian Bokmål: Hos kanin ble bevacizumab vist å hemme sårtilheling ved doser lavere enn den foreslåtte kliniske dosen.
Estonian: Üks ml kontsentraati sisaldab 25 mg bevatsizumabi.
Norwegian Bokmål: Hver ml konsentrat inneholder 25 mg bevacizumab.
Estonian: infusiooni teel) (PC) iga 3-nädalase tsükli 1. päeval kuni 6 tsükli jooksul või PC-d kombinatsioonis bevatsizumabiga annuses 15 mg/kg i.v.
Norwegian Bokmål: AUC = 6,0, begge ved intravenøs infusjon) (PC) på dag 1 i hver 3-ukers syklus i opptil 6 sykluser, eller PC i kombinasjon med bevacizumab med dosering 15 mg/kg som intravenøs infusjon på dag 1 i hver 3-ukers syklus.
Estonian: Teatatud on tõsistest haavaparanemise tüsistustest (sh anastomoosiga seotud tüsistused), mis lõppesid surmaga.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller av alvorlige komplikasjoner knyttet til sårtilheling, inkludert anastomotiske komplikasjoner, med dødelig utfall.
Estonian: Progressioonivaba elulemus Mediaanaeg (kuud) Riskitiheduste suhe p-väärtus
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse Median tid (måneder) Hasardratio p-verdi
Estonian: Intravenoosseks manustamiseks pärast lahjendamist.
Norwegian Bokmål: Til intravenøs bruk etter fortynning
Estonian: Tõsised kõrvaltoimed, mida võib esineda sageli (võivad esineda kuni ühel kasutajal 10-st), on:
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger som kan være vanlige (kan påvirke 1 til 10 av 100 personer) er:
Estonian: 1. rühm
Norwegian Bokmål: Arm 1
Estonian: Bevatsizumabravi taasalustamise ohutus PRES-i anamneesiga patsientidel ei ole teada.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved reintrodusering av bevacizumab-behandling hos pasienter som tidligere har hatt PRES er ikke kjent.
Estonian: • tuimus- või surisemistunne kätes või jalgades;
Norwegian Bokmål: • følelse av nummenhet eller kribling i hender eller føtter
Estonian: Zirabev on infusioonilahuse kontsentraat.
Norwegian Bokmål: Zirabev er et konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
Estonian: Uuringus BO25041, milles hinnati 60 esmaselt diagnoositud supratentoriaalse või infratentoriaalse tserebellaarse või pedunkulaarse kõrge maliigsusega glioomiga, hindamiskriteeriumitele vastavat last, ei täheldatud kliinilist kasu bevatsizumabi lisamisel KR-ile/T-le (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: Tillegg av bevacizumab til RT/T viste ikke klinisk nytte i BO25041-studien hos 60 evaluerbare pediatriske pasienter med nydiagnostisert supratentorielt eller infratentorielt høygradig gliom (HGG) (se pkt 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).
Estonian: ● kui teil on probleeme operatsioonijärgse haavaparanemisega;
Norwegian Bokmål: ● hvis du har problemer med operasjonssår som ikke vil gro
Estonian: • NO16966: bevatsizumabi annus 7,5 mg kehakaalu kg kohta iga 3 nädala järel kombinatsioonis suukaudse kapetsitabiini ja intravenoosse oksaliplatiiniga (XELOX) või bevatsizumabi annus 5 mg/kg iga 2 nädala järel kombinatsioonis leukovoriini pluss 5-fluorouratsiili boolusega, millele järgnes 5-fluorouratsiili infusioon koos intravenoosse oksaliplatiiniga (FOLFOX-4).
Norwegian Bokmål: • NO16966: Bevacizumab 7,5 mg/kg kroppsvekt hver 3. uke i kombinasjon med oralt kapecitabin og intravenøst oksaliplatin (XELOX) eller bevacizumab 5 mg/kg hver 2. uke i kombinasjon med leukovorin pluss 5-fluorouracil gitt som bolus, etterfulgt av 5fluorouracil gitt som infusjon, kombinert med intravenøst oksaliplatin (FOLFOX-4).
Estonian: Tserebrovaskulaarne sündmus, minestus, somnolentsus
Norwegian Bokmål: Cerebrovaskulær hendelse, Synkope, Somnolens
Estonian: See oli randomiseeritud topeltpime II faasi kliiniline uuring, milles uuriti bevatsizumabi annust 10 mg/kg iga 2 nädala järel ja bevatsizumabi sama annuse ja erlotiniibi annuse 150 mg ööpäevas kombinatsiooni metastaatilise heledarakulise neerurakulise vähiga patsientidel.
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert, dobbeltblindet, klinisk fase II-studie hvor bevacizumab 10 mg/kg gitt hver 2. uke ble undersøkt med den samme dosen bevacizumab i kombinasjon med 150 mg erlotinib daglig hos pasienter med metastatisk klarcellet nyrecellekarsinom.
Estonian: • väga väikes(t)e veresoon(t)e ummistumine neerus;
Norwegian Bokmål: • blodpropp i en svært liten blodåre(r) i nyrene
Estonian: Ülitundlikkus, infusiooniga seotud reaktsioonid a, b, d
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet, Infusjonsreaksjoner a,b,d
Estonian: Enamikust bevatsizumabi kliinilistest uuringutest jäeti välja patsiendid, kellel esines olemasolev II...IV astme südame paispuudulikkus NYHA (New Yorgi Südameassotsiatsioon, New York Heart Association) klassifikatsiooni järgi; seetõttu puuduvad andmed südame paispuudulikkuse riski kohta selles populatsioonis.
Norwegian Bokmål: I de fleste kliniske studiene med bevacizumab ble pasienter med eksisterende CHF med NYHA (New York Heart Association) grad II-IV ekskludert.
Estonian: Ravi on soovitatav jätkata kuni põhihaiguse progresseerumiseni või vastuvõetamatu toksilisuse ilmnemiseni (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å fortsette med behandling inntil progresjon av underliggende sykdom eller inntil uakseptabel toksisitet (se pkt.
Estonian: Efektiivsuse tulemused on esitatud tabelis 13.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene er angitt i tabell 13
Estonian: ● Zirabev võib suurendada südamelihase nõrgenemise riski.
Norwegian Bokmål: ● Zirabev kan øke risikoen for å utvikle et svakt hjerte.