FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Respons ved baseline-hiv-1RNA < 100.000 kopier/ml Respons ved baseline-hiv-1RNA ≥ 100.000 kopier/ml
Hungarian: Válasz, ha a vizsgálat megkezdésekor mért HIV-1 RNS < 100 000 kópia/ml Válasz, ha a vizsgálat megkezdésekor mért HIV-1 RNS ≥ 100 000 kópia/ml
Danish: Ethanol / lamivudin
Hungarian: Etanol/lamivudin
Danish: • udvikling af et eller flere symptomer fra minimum 2 af følgende grupper: - feber - åndenød, ondt i halsen eller hoste - kvalme, opkastning, diarré eller mavesmerter - ekstrem træthed, smerter eller generel sygdomsfølelse.
Hungarian: ha legalább 2 tünetet észlel az alábbiak közül: - láz, - légszomj, torokfájás vagy köhögés, - hányinger vagy hányás, hasmenés vagy hasi fájdalom, - nagyfokú fáradtság vagy fájdalomérzet, vagy általános, rossz közérzet.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT kivexa
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK kivexa
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Multipakninger med 90 (3 pakninger med 30 filmovertrukne tabletter) - uden blue boxYDRE KARTON BLISTERPAKNING (UDEN BLUE BOX) 30 TABLETTER
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás 90 (3 x 30 db-os csomagolásban) filmtablettát - blue box nélkül BUBORÉKCSOMAGOLÁS DOBOZ
Danish: Fire eller flere NRTIforbundne mutationer
Hungarian: Négy vagy több NRTI-vel kapcsolatos mutáció 28 -0,07
Danish: Kivexa er indiceret til antiretroviral kombinationsbehandling af humant immundefektvirus (hiv)-infektion hos voksne, unge og børn, der vejer mindst 25 kg (se pkt.
Hungarian: A Kivexa a humán immunhiány vírussal (HIV) fertőzött felnőttek, serdülők és legalább 25 kg testtömegű gyermekek kombinált antiretrovirális kezelésére javallott (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Danish: Håndtering af ABC-overfølsomhedsreaktion
Hungarian: Az ABC túlérzékenység kockázatának felmérése céljából történő
Danish: 6.3 Opbevaringstid 3 år.
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam
Danish: Vægtstigning og forhøjede lipider og glucose i blodet kan forekomme under antiretroviral behandling.
Hungarian: Testtömeg és anyagcsere- paraméterek Az antiretrovirális terápia során testtömeg-növekedés, vérlipid- és vércukorszint-emelkedés fordulhat elő.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/04/298/003
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/04/298/003
Danish: Baseline-CD4-kategori 201-350 101/143 (71 %) 114/170 (67 %)
Hungarian: Kiindulási CD4 szám 50-100 21/40 (53%) Kiindulási CD4 szám 101-200 57/85 (67%) Kiindulási CD4 szám 201-350 101/143 (71%) Kiindulási CD4 szám > 350 > 1 log csökkenés a HIV RNS értékében vagy < 50 kópia/ml
Danish: ANTIKONVULSIVA Phenobarbital / abacavir
Hungarian: ANTIKONVULZÍV GYÓGYSZEREK Fenobarbitál/abakavir
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/04/298/002
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/04/298/002
Danish: Mindre almindelige var mutationerne L74V (5 %), K65R (1 %) og Y115F (1 %) (se tabel nedenfor).
Hungarian: Az M184V vagy M184I szelekciója általában gyakori volt (54%), míg kevésbé volt gyakori a szelekció az L74V, a K65R és az Y115F esetében (5%, 1% és 1% ebben a sorrendben) (lásd az alábbi táblázatot).
Danish: De særlige advarsler og forsigtighedsregler, der er relevante for abacavir og lamivudin, er inkluderet i dette afsnit.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Ez a pont az abakavirra és a lamivudinra vonatkozó különleges figyelmeztetéseket és óvintézkedéseket tartalmazza.
Danish: Methadon / lamivudin
Hungarian: Metadon/lamivudin
Danish: Risiko for moderat nedsat plasmakoncentration af abacavir på grund af induktion af UGT.
Hungarian: UGT indukció révén kissé csökkenhet az abakavir plazma koncentrációja.
Danish: Du skal derfor undersøges for, om du har dette gen, inden lægen ordinerer Kivexa.
Hungarian: Mielőtt felírnák a Kivexa-t, meg kell vizsgálni Önt, hogy hordozza-e ezt a gént.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Kivexa 600 mg/300 mg filmovertrukne tabletter Abacavir/lamivudin
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Kivexa 600 mg/300 mg filmtabletta abakavir/lamivudin
Danish: I meget sjældne tilfælde er overfølsomhedsreaktioner rapporteret hos patienter, der har genoptaget behandlingen, og som ikke havde haft nogen forudgående symptomer på en overfølsomhedsreaktion (f.eks. patienter, som tidligere ansås for at være abacavir-tolerante).
Hungarian: Az abakavir-kezelés újraindítása után hasonló reakciók ritkán előfordultak olyan betegeknél is, akiknél a túlérzékenységnek csak egy fő tünete (lásd feljebb) jelentkezett az abakavir leállítása előtt, és nagyon ritkán olyan betegeknél is kialakultak, akiknél a kezelést úgy indították újra, hogy korábban nem voltak túlérzékenységi tüneteik (vagyis előzetesen abakavir-toleránsnak tekintett betegeknél).
Danish: Meget sjældne bivirkninger, der kan ses i blodprøver: • manglende dannelse af nye røde blodceller i knoglemarven (pure red cell aplasi).
Hungarian: • a csontvelő azon képességének elvesztése, hogy új vörösvértesteket termeljen (tiszta vörösvértest aplázia).
Danish: Pædiatriske farmakokinetiske studier har vist, at administration 1 gang daglig giver et AUC24 ækvivalent til administration 2 gange daglig for både oral opløsning og tabletter, når den totale daglige dosis var den samme.
Hungarian: Gyermekekkel végzett farmakokinetikai vizsgálatokban igazolták, hogy a napi egyszeri alkalmazás mind a belsőleges oldat, mind a tabletta gyógyszerforma esetében ekvivalens AUC24 értéket biztosít,
Danish: En del af de bivirkninger, der er nævnt i tabellen nedenfor, er almindelige hos patienter med overfølsomhed over for abacavir (kvalme, opkastning, diarré, feber, svær udmatning, udslæt).
Hungarian: Az alábbi táblázatban felsorolt reakciók közül számos (hányinger, hányás, hasmenés, láz, levertség,
Danish: Det er vigtigt, at du følger lægens råd.
Hungarian: Fontos, hogy ezt az utasítást betartsa.
Danish: Cimetidin / abacavir
Hungarian: Cimetidin/abakavir
Danish: I reproduktionstoksicitetsundersøgelser blev der observeret embryo- og føtal-toksicitet hos rotter, men ikke hos kaniner.
Hungarian: Abakavirral végzett állatkísérletekben a fejlődő embryora és foetusra gyakorolt toxicitást mutattak ki patkányokban, de nyulakban ezt nem észlelték.
Danish: Lamivudin udskilles renalt.
Hungarian: A lamivudin vesén keresztül ürül.
Danish: Hud
Hungarian: Bőr
Danish: Lymfopeni
Hungarian: Lymphopenia.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Kivexa findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Kivexa-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Kivexa.
Hungarian: Ez a dokumentum a Kivexa-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Danish: Kivexa var genstand for tre hovedundersøgelser, hvori der deltog i alt 1 230 patienter.
Hungarian: A Kivexa-t három fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben összesen 1230 beteg vett részt.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Kivexa anvendes så sikkert som muligt.
Hungarian: A Kivexa lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Kivexa den 17. december 2004.
Hungarian: 2004. december 17-én az Európai Bizottság a Kivexa-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner forekommer hos patienter, der tager Kivexa, normalt inden for de første seks uger af behandlingen, og de kan være livstruende.
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók előfordulnak a Kivexa-t szedő betegek körében, rendszerint a kezelés első hat hetében, és ezek életveszélyesek lehetnek.
Danish: Det bør kun gives til patienter, der vejer mindst 25 kg.
Hungarian: A gyógyszer csak olyan betegeknek adható, akiknek a testsúlya legalább 25 kg.
Danish: Andre oplysninger om Kivexa
Hungarian: A Kivexa-val kapcsolatos egyéb információ
Danish: Kivexa helbreder ikke hivinfektion eller aids, men kan forsinke skaderne på immunsystemet og udviklingen af de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Hungarian: A Kivexa nem gyógyítja a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását és az AIDS-szel járó fertőzések és betegségek kialakulását.
Danish: Begge aktive stoffer har været tilgængelige i Den Europæiske Union (EU) siden slutningen af 1990'erne: Abacavir har været godkendt under navnet Ziagen siden 1999, og lamivudin under navnet Epivir siden 1996.
Hungarian: Mindkét hatóanyag az 1990-es évek vége óta forgalomban van az Európai Unióban (EU): az abakavirt 1999-ben Ziagen néven, a lamivudint pedig 1996-ban Epivir néven engedélyezték.
Danish: I den første undersøgelse konstateredes en virusbelastning på under 50 kopier/ml efter 48 ugers behandling hos 66 % (253 ud af 384) af de patienter, der fik abacavir én gang dagligt, sammenlignet med 68 % (261 ud af 386) af de patienter, der fik lægemidlet to gange dagligt.
Hungarian: Az első vizsgálatban az abakavirt naponta egyszer szedő betegek 66%-ánál (384 beteg közül 253-nál) 48 heti kezelés után 50 kópia/ml alá csökkent a vírusterhelés, szemben a gyógyszert naponta kétszer szedő betegek 68%-ával (386 közül 261).
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på ændringen af indholdet af hiv i blodet (virusbelastningen) efter 24 eller 48 ugers behandling.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a HIV-vírus vérben mért szintjének (vírusterhelésnek) a változása volt 24 vagy 48 hetes kezelést követően.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Kivexa (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er overfølsomhed (allergiske reaktioner), udslæt, kvalme, opkastning, diarré, mavesmerter, hovedpine, ledsmerter, muskelforstyrrelser, hoste, næsesymptomer som irritation og løbende næse, feber, mangel på energi, træthed, søvnbesvær, utilpashed, appetitløshed og hårtab.
Hungarian: A Kivexa leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a túlérzékenység (allergiás reakciók), kiütések, hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, fejfájás, ízületi fájdalmak, izomrendellenességek, köhögés, nazális tünetek (orrproblémák, például irritáció vagy orrfolyás), láz, levertség (energiahiány), fáradtság, álmatlanság, általános rossz közérzet, étvágycsökkenés és a hajhullás.
Danish: Risikoen for overfølsomhed er højere hos patienter, der har HLA-B-genet (type 5701).
Hungarian: A túlérzékenység kockázata magasabb a HLA-B (5701. típus) génnel rendelkező betegek esetében.
Danish: Inden behandlingen med abacavir indledes, skal alle patienter undersøges for, om de har et bestemt gen kaldet "HLA-B (type 5701)".
Hungarian: Az abakavirral történő kezelés megkezdése előtt minden beteget meg kell vizsgálni, hogy rendelkezike a „HLA-B (5701. típus)" nevű génnel.
Danish: Kivexa abacavir og lamivudin
Hungarian: Kivexa abakavir és lamivudin
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Kivexa, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a Kivexa-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: I to af undersøgelserne blev de aktive stoffer taget særskilt, mens der i den tredje undersøgelse blev anvendt en kombinationstablet til den daglige engangsdosis.
Hungarian: Két vizsgálatban a hatóanyagokat külön gyógyszerként alkalmazták, míg a harmadikban egy kombinációs tablettát adtak a napi egyszeri adag esetében.
Danish: Patienterne vil ligeledes modtage et patientinformationskort med de vigtigste oplysninger om sikkerhed vedrørende overfølsomhedsreaktioner i forbindelse med dette lægemiddel.
Hungarian: A betegek is kapnak egy figyelmeztető kártyát, amely összefoglalja a gyógyszerrel kapcsolatos túlérzékenységi reakciókra vonatkozó főbb biztonságossági információkat.
Danish: Symptomerne omfatter næsten altid feber eller udslæt, men også meget ofte kvalme, opkast, diarré, mavesmerter, dyspnø (vejrtrækningsbesvær), hoste, letargi (sløvhed), utilpashed, hovedpine, tegn på leverskade i blodet og muskelsmerter.
Hungarian: A tünetek között majdnem mindig szerepel a láz és a kiütés, de szintén nagyon gyakori a hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, nehézlégzés, köhögés, levertség, rossz közérzet, fejfájás, májkárosodásra utaló jelek a vérben és az izomfájdalom is.
Danish: Behandling med Kivexa bør ordineres af en læge, som har erfaring i behandling af hiv-infektion.
Hungarian: A Kivexa-t csak olyan orvos írhatja fel, aki tapasztalattal rendelkezik a HIV-fertőzés kezelésében.
Danish: Desuden skal den virksomhed, der fremstiller Kivexa, udlevere informationsmateriale til alle læger, som forventes at ordinere dette lægemiddel, for at øge bevidstheden om risikoen for overfølsomhedsreaktioner og give instruktioner i, hvordan denne risiko skal håndteres.
Hungarian: Ezenfelül a Kivexa-t gyártó vállalat a gyógyszert várhatóan felíró valamennyi orvosnak oktatóanyagot biztosít, amely felhívja a figyelmet a túlérzékenységi reakciók kockázatára, valamint útmutatást nyújt azok kezeléséhez.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Kivexa?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Kivexa biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Kivexa skal anvendes.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Kivexa alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Danish: Kivexa anvendes i kombination med mindst et andet antiviralt lægemiddel til behandling af voksne og børn, der vejer mindst 25 kg, som er smittet med humant immundefektvirus (hiv).
Hungarian: A Kivexa-t legalább egy másik vírusellenes gyógyszerrel kombinálva a szerzett immunhiányos betegséget (AIDS) okozó humán immunhiány vírussal (HIV) fertőzött felnőttek és legalább 25 kg testsúlyú gyermekek kezelésére alkalmazzák.
Danish: Kivexa indtages som én tablet én gang dagligt.
Hungarian: Naponta egyszer egy Kivexa tablettát kell bevenni.
Danish: Kombinationstabletten taget én gang dagligt bevirkede også den samme nedsættelse af virusbelastningen som særskilt indtagelse af lægemidlerne to gange dagligt i en behandlingsperiode på 24 uger.
Hungarian: A naponta egyszer szedett kombinációs tabletta is ugyanolyan hatásosan csökkentette a vírusterhelést 24 heti kezelés után, mint a naponta kétszer, külön szedett gyógyszerek.
Danish: Patienter med dette gen har øget risiko for overfølsomhed over for abacavir og skal derfor ikke have Kivexa.
Hungarian: Az ilyen génnel rendelkező betegeknél nagyobb a kockázata az abakavirral szembeni allergiás reakció kialakulásának, így ők a Kivexa-t nem kaphatják.
Danish: Patienter, som har brug for dosisjusteringer af abacavir eller lamivudin, bør tage lægemidlerne særskilt.
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akiknél az abakavir vagy a lamivudin adagjának beállítására van szükség, a két gyógyszert külön kell szedniük.
Danish: Kivexa er et lægemiddel, som indeholder de to aktive stoffer abacavir (600 mg) og lamivudin (300 mg).
Hungarian: A Kivexa két hatóanyagot, abakavirt (600 mg) és lamivudint (300 mg) tartalmazó gyógyszer.
Danish: I undersøgelserne sammenlignedes derfor virkningen af abacavir i en dosis på 600 mg én gang dagligt og i en dosis på 300 mg to gange dagligt i kombination med lamivudin og et eller to andre antivirale lægemidler.
Hungarian: Ezért a vizsgálatokban az abakavir naponta egyszer szedett 600 mg-os adagját az abakavir naponta kétszer szedett 300 mg-os adagjával hasonlították össze, mindkettőt lamivudinnal és egy vagy két másik vírusellenes gyógyszerrel kombinálva.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Kivexa, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Hungarian: A terv alapján a Kivexa-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Danish: Begge doser af abacavir, taget i kombination med lamivudin og andre antivirale lægemidler, bevirkede den samme nedsættelse af virusbelastningen.
Hungarian: Az abakavir mindkét adagja lamivudinnal és más vírusellenes gyógyszerekkel kombinálva ugyanolyan hatásosan csökkentette a vírusterhelést.
Danish: På det tidspunkt, hvor Kivexa blev godkendt, var abacavir godkendt i en dosering på 300 mg to gange dagligt.
Hungarian: A Kivexa engedélyezésének idején az abakavir engedélyezett adagja naponta kétszer 300 mg volt.
Danish: De to aktive stoffer i Kivexa, abacavir og lamivudin, er nukleoside reverse transkriptasehæmmere (NRTI'er).
Hungarian: A Kivexa mindkét hatóanyaga, az abakavir és a lamivudin is „nukleozid reverz transzkriptáz gátló" (NRTI).
Danish: De virker begge på samme måde ved at hæmme aktiviteten af revers transkriptase, et enzym, der dannes af hiv, og som fører til infektion af celler og produktion af flere vira.
Hungarian: Mindkét hatóanyag hasonló módon, egy a HIV-vírus által termelt, a vírust a sejtek megfertőzésére és még több vírus termelésére képessé tevő enzim, a reverz transzkriptáz aktivitásának gátlásával fejti ki hatását.
Danish: Behandling med Kivexa skal afbrydes øjeblikkeligt hos patienter, som har overfølsomhedsreaktioner.
Hungarian: A Kivexa alkalmazását azonnal be kell fejezni, ha a betegnél túlérzékenységi reakció lép fel.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Kivexa opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Kivexa.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Kivexa alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Kivexa fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A Kivexa alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: További információ és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Danish: Hvordan anvendes Kivexa?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Kivexa-t?
Danish: Hvorfor blev Kivexa godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Kivexa forgalomba hozatalát?
Danish: Hvordan blev Kivexa undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Kivexa-t?
Danish: Kivexa nedsætter hivmængden i blodet og holder den nede, når det anvendes i kombination med mindst ét andet hivlægemiddel.
Hungarian: A Kivexa legalább egy másik HIV-gyógyszerrel kombinálva csökkenti és alacsony szinten tartja a HIV-vírusok mennyiségét a vérben.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Kivexa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Kivexa alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Vejpileurt EMA/270540/2016
Hungarian: EMA/270540/2016
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. május 31.
Danish: Lægemidler med vejpileurt bør kun anvendes til voksne og børn over 12 år.
Hungarian: A madárkeserűfű virágos hajtást tartalmazó gyógyszerek kizárólag felnőtteknél és 12 évnél idősebb serdülőknél alkalmazhatók.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder vejpileurt
Hungarian: A madárkeserűfű virágos hajtást tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder vejpileurt, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A madárkeserűfű virágos hajtást tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges megfelelő elővigyázatossági lépések leírása, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder vejpileurt, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A madárkeserűfű virágos hajtást tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder vejpileurt, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Hungarian: A madárkeserűfű virágos hajtást tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságoktól kérhető.
Danish: HMPC har også vurderet laboratorieundersøgelser, der understøtter en antiinflammatorisk og antibakteriel virkning af lægemidler med vejpileurt.
Hungarian: A HMPC értékelésében laboratóriumi vizsgálatokat is áttekintett, amelyek alátámasztják a madárkeserűfű virágos hajtás gyulladásgátló és antibakteriális hatását.
Danish: Men på grund af begrænsninger i de tilgængelige data er HMPC's konklusioner vedrørende anvendelsen af lægemidler med vejpileurt derfor baseret på den mangeårige traditionelle anvendelse.
Hungarian: Azonban a rendelkezésre álló adatok hiányossága miatt a HMPC-nek a madárkeserűfű virágos hajtást tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozó következtetései azoknak a régóta fennálló alkalmazásán alapulnak.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder vejpileurt, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Hungarian: A madárkeserűfű virágos hajtást tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmét a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, akik a HMPC tudományos következtetéseit figyelembe véve értékelik a növényi gyógyszerre vonatkozó kérelmeket.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder vejpileurt.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik a madárkeserűfű virágos hajtást tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder vejpileurt, i EU?
Hungarian: Hogyan engedélyezik a madárkeserűfű virágos hajtást tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder vejpileurt, skal anvendes.
Hungarian: Az összefoglaló nem olyan céllal készült, hogy gyakorlati útmutatóul szolgáljon a madárkeserűfű virágos hajtást tartalmazó gyógyszerek alkalmazásához.
Danish: Selvom en mulig virkning i form af lindring af tandkødsbetændelse blev observeret, foreligger der ikke tilstrækkelige oplysninger om, hvordan undersøgelsen er blevet gennemført.
Hungarian: Bár a gingivitis-t enyhítő, lehetséges hatást figyeltek meg, a vizsgálat elvégzésének módjára vonatkozó információk hiányosak voltak, így határozott/biztos következtetéseket nem lehetett levonni.