FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: návaly, překrvení sliznice nosní a nosních dutin (ucpaný nos).
Bulgarian: зачервяване на лицето, запушване на носа и синусите.
Czech: Frekvence výskytu těchto příhod je označena buď jako „Není známo" vzhledem k nemožnosti odhadnout z dostupných dat frekvenci u pacientů s PAH, nebo je přiřazena frekvence na základě údajů z pivotní placebem kontrolované studie použití tadalafilu.
Bulgarian: В таблицата са включени също някои нежелани реакции, които са съобщавани в клинични проучвания и/или при постмаркетинговия опит с тадалафил при лечение на еректилна дисфункция при мъже.Тези събития са били определени или „с неизвестна честота", тъй като от съществуващите данни не може да бъде направена оценка на честотата при пациентите с или са били определени с честота, която се базира на данните от клинично проучване от основното плацебо контролирано проучване на тадалафил.
Czech: Protokolem definovaná hladina významnosti s dle placeba adjustovaným středním zvýšením 6MWD o 26 metrů (p = 0,0004; 95% CI: 9,5, 44,0; metoda dle Hodges-Lehmana) (průměr 33 metrů, 95% CI: 15,2, 50,3) byla dosažena pouze u tadalafilu 40 mg.
Bulgarian: ДИ: 9,5, 44,0; предварително определен метод на Hodges-Lehman) (средно 33 метра, 95% ДИ: 15,2, 50,3).
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра.
Czech: jestliže máte nebo jste zažil(a) ztrátu zraku někdy popisovanou jako „infarkt oka" (nearteritická přední ischemická neuropatie optického nervu - (NAION)).
Bulgarian: ако някога сте имали загуба на зрение - състояние, описвано като „инсулт на окото" (неартериална антериорна исхемична очна невропатия - NAION) ако сте преживели коронарен инцидент през последните 3 месеца ако имате ниско кръвно налягане ако
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem před užitím jakéhokoliv léku.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на всяко лекарство по време на бременост или в период на кърмене.
Czech: Účinnost tadalafilu nebyla u pacientů užívajících bosentan přesvědčivě prokázána (viz body 4.4 a 5.1).
Bulgarian: Ефикасността на тадалафил при пациенти, които вече получават лечение с бозентан, не е убедително доказана (вж. точки 4.5 и 5.1).
Czech: cévní mozková příhoda2 (včetně krvácivých příhod)
Bulgarian: Инсулт2 (включително хеморагични събития)
Czech: pocit na zvracení, poruchy trávení (včetně bolesti břicha nebo nepříjemných pocitů v břiše).
Bulgarian: гадене, лошо храносмилане (включително коремна болка или дискомфорт).
Czech: Tadalafil vykázal v klinických studiích schopnost zesílit hypotenzivní účinek nitrátů, pravděpodobně kombinovaným působením nitrátů a tadalafilu na metabolické dráze NO/cGMP.
Bulgarian: Смята се, че това е резултат от комбинираните ефекти на нитратите и тадалафил върху пътя азотен оксид/цГМФ.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Talmanco 20 mg potahované tablety
Bulgarian: Talmanco 20 mg филмирани таблетки
Czech: Potahovaná tableta.
Bulgarian: Ядро на таблетката:
Czech: Doporučená dávka jsou dvě tablety (40 mg) jednou denně.
Bulgarian: Препоръчителната доза е две таблетки (40 mg) веднъж дневно.
Czech: Název tohoto léčivého přípravku se dne 1. března 2017 změnil na Talmanco.
Bulgarian: Наименованието на лекарството е променено на Talmanco на 1 март 2017 г.
Czech: tadalafilum
Bulgarian: tadalafil
Czech: EMA/757334/2016 EMEA/H/C/004297
Bulgarian: EMA/757334/2016
Czech: Dříve známý pod názvem Tadalafil Generics.
Bulgarian: С предходно име Tadalafil Generics.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Talmanco?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Talmanco?
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Talmanco používat.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Talmanco.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Talmanco je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Talmanco може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Talmanco.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Talmanco.
Czech: Léčivá látka v přípravku Talmanco, tadalafil, náleží do skupiny léčiv nazývaných „inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5)", což znamená, že blokuje enzym PDE5.
Bulgarian: Активното вещество в Talmanco, тадалафил, принадлежи към групата на лекарствата, наречени „инхибитори на фосфодиестераза тип 5" (PDE5), което означава, че блокира ензима PDE5.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Talmanco byl schválen k použití v EU.
Bulgarian: Комитетът препоръча Talmanco да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Talmanco je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Adcirca.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Talmanco е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Adcirca.
Czech: Znamená to, že přípravek Talmanco obsahuje stejnou léčivou látku a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravek Adcirca.
Bulgarian: Това означава, че Talmanco съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство" Adcirca, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Talmanco?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Talmanco?
Czech: Další informace o přípravku Talmanco
Bulgarian: Допълнителна информация за Talmanco:
Czech: Přípravek Talmanco se používá u pacientů s plicní arteriální hypertenzí třídy II (mírné omezení fyzické aktivity) nebo třídy III (významné omezení fyzické aktivity).
Bulgarian: Talmanco се използва за пациенти с БАХ клас II (леки ограничения във физическата активност) или клас III (значими ограничения във физическата активност).
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Talmanco, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Talmanco пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Czech: Jelikož přípravek Talmanco je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Bulgarian: Тъй като Talmanco е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Talmanco naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Talmanco прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Talmanco je léčivý přípravek, který se používá k léčbě dospělých s plicní arteriální hypertenzí pro zlepšení jejich zátěžové kapacity (schopnosti vykonávat fyzickou aktivitu).
Bulgarian: Talmanco се използва за лечение на възрастни с белодробна артериална хипертония (БАХ) за подобряване на физическия капацитет (способността да се извършва физическа дейност).
Czech: Co je Talmanco a k čemu se používá?
Bulgarian: Какво представлява Talmanco и за какво се използва?
Czech: Stejně jako v případě jiných léčivých přípravků předložila společnost pro přípravek Talmanco studie týkající se kvality.
Bulgarian: Както при всяко лекарство, фирмата предоставя проучвания относно качеството на Talmanco.
Czech: Přípravek Talmanco je k dispozici ve formě 20mg tablet.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки от 20 mg.
Czech: Pacienti s mírnou nebo středně závažnou poruchou funkce ledvin nebo jater by léčbu měli zahájit nižší dávkou.
Bulgarian: Пациентите с леко до умерено бъбречно или чернодробно увреждане трябва да започнат с по-ниска доза.
Czech: Talmanco je „generikum".
Bulgarian: Talmanco е „генерично лекарство".
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Adcirca přínosy přípravku Talmanco převyšují zjištěná rizika.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Adcirca, ползите превишават установените рискове.
Czech: Studie přínosů a rizik léčivé látky v rámci schváleného použití již byly provedeny u referenčního léčivého přípravku Adcirca, pro přípravek Tadalafil Generics je proto není nutné opakovat.
Bulgarian: Вече са проведени проучвания с референтното лекарство Adcirca относно ползите и рисковете от активното вещество за одобрената употреба и поради това не се налага да се повтарят за Talmanco.
Czech: Přípravek Talmanco obsahuje léčivou látku tadalafil.
Bulgarian: Talmanco съдържа активното вещество тадалафил (tadalafil).
Czech: Společnost provedla také studie, které prokázaly, že přípravek Talmanco je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem.
Bulgarian: Фирмата е провела също проучвания, които показват, че е „биоеквивалент" на референтното лекарство.
Czech: To u pacientů s plicní arteriální hypertenzí vede ke snížení krevního tlaku v plicích a zmírnění příznaků.
Bulgarian: При пациенти с БАХ това понижава кръвното налягане в белите дробове и подобрява симптомите.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Talmanco, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Talmanco, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Czech: Jak přípravek Talmanco působí?
Bulgarian: Как действа Talmanco?
Czech: Plicní arteriální hypertenze je zeslabující onemocnění, při němž dochází k závažnému zúžení krevních cév v plicích.
Bulgarian: БАХ е инвалидизиращо заболяване, при което има силно стесняване на кръвоносните съдове на белите дробове.
Czech: Při jeho zablokování se nemůže štěpit látka nazývaná „cyklický guanosinmonofosfát (cGMP)".
Bulgarian: Когато ензимът е блокиран, веществото, наречено „цикличен гуанозин монофосфат" (cGMP), не може да се разгради и остава в кръвоносния съд, където причинява разширяване на кръвоносните съдове.
Czech: U pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin nebo jater se použití přípravku Talmanco nedoporučuje.
Bulgarian: Talmanco не се препоръчва при пациенти с тежко бъбречно или чернодробно увреждане.
Czech: Léčbu by měl zahájit a sledovat lékař, který má zkušenosti s léčbou plicní arteriální hypertenze.
Bulgarian: Talmanco се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне и наблюдава от лекар с опит в лечението на БАХ.
Czech: Jak byl přípravek Talmanco zkoumán?
Bulgarian: Как е проучен Talmanco?
Czech: Jak se přípravek Talmanco používá?
Bulgarian: Как се използва Talmanco?
Czech: 1 předplněné pero (jednorázové)
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка (еднократна доза)
Czech: 1 předplněná stříkačka (jednorázová)
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка (еднократна доза)
Czech: Síla Léková forma Cesta podání Vnitřní Obal
Bulgarian: Лекарствена форма
Czech: Zpozorujete-li něco z následujícího, předplněné pero
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Czech: Změna od výchozího stavu v týdnu 24, LSM (SE)
Bulgarian: Промяна спрямо изходната стойност на седмица 24, LSM (SE)
Czech: Důležité body, které byste měli vědět
Bulgarian: Важни неща, които трябва да знаете
Czech: Uslyšíte hlasité cvaknutí.
Bulgarian: Ще чуете силно щракване.
Czech: Účinky tohoto léčivého přípravku u těhotných žen nejsou známé.
Bulgarian: Ефектите на това лекарство при бременни жени не са известни.
Czech: Lékař však má pacienty adekvátně sledovat.
Bulgarian: Въпреки това, лекарят трябва да осигури подходящо проследяване на пациентите.
Czech: NEPODÁVEJTE si injekci pokaždé do přesně stejného místa.
Bulgarian: НЕ инжектирайте на едно и също място всеки път.
Czech: Starší populace (≥ 65 let)
Bulgarian: Старческа възраст (≥ 65 години)
Czech: Údaje z týdne 24 jsou uvedeny v tabulce 9.
Bulgarian: Данните на 24-тата седмица са представени в Таблица 9.
Czech: Uslyšíte druhé hlasité cvaknutí asi za 5 až 10 vteřin po tom prvním.
Bulgarian: Ще чуете второ силно щракване след около 5 до 10 секунди след първото щракване.
Czech: Zadní část paže
Bulgarian: Задна част на ръката
Czech: Úroveň významnosti uvedena pouze pro cíl, který byl předdefinován a testován na multiplicitu.
Bulgarian: Ниво на значимост е предвидено само за крайната точка, която е предварително определена и проверена за множественост.
Czech: Počet pacientů (%)
Bulgarian: Брой на пациентите (%)
Czech: Pokud máte psoriatickou artritidu, dostanete nejprve jiné léky.
Bulgarian: Ако имате псориатичен артрит, първо ще Ви бъдат дадени други лекарства.
Czech: NEPODÁVEJTE si injekci do vzdálenosti 2,5 cm kolem pupíku.
Bulgarian: НЕ инжектирайте в диаметър 2,5 сантиметра около пъпа.
Czech: Může Vám trochu téct krev.
Bulgarian: Може да имате слабо кървене.
Czech: O osobách ve věku ≥75 let jsou k dispozici pouze omezené informace.
Bulgarian: Има ограничена информация при пациенти на възраст ≥ 75 години.
Czech: Váš lékař nebo zdravotní sestra bude pravidelně sledovat váš zdravotní stav, aby se přesvědčili, že má léčba požadovaný účinek.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра редовно ще следят Вашето състояние, за да проверят дали лечението има желания ефект.
Czech: Otázka Co když nemohu stlačit píst?
Bulgarian: Какво ще се случи, ако не мога да натисна буталото?
Czech: NEPOUŽÍVEJTE žádné zdroje tepla k zahřátí léku, např.: mikrovlnou troubu, teplou vodu nebo přímé sluneční světlo.
Bulgarian: НЕ използвайте източници на топлина, за да затоплите лекарството, например микровълнова печка, топла вода или пряка слънчева светлина.
Czech: Odpověď Nutné to není, ale může Vám to pomoci udržet předplněné pero na kůži ve stabilní a pevné poloze.
Bulgarian: Това не е необходимо, но може да Ви помогне да задържите предварително напълнената писалка стабилно и плътно към кожата си.
Czech: K dávce nelze poskytnout žádná doporučení.
Bulgarian: Не може да се направят препоръки относно дозата.
Czech: Nebyla pozorována žádná zjevná souvislost mezi přítomností neutralizujících protilátek a dopadem na koncentraci nebo účinnost léčiva.
Bulgarian: Не е наблюдавана явна връзка между наличието на неутрализиращи антитела и влияние върху концентрацията или ефикасността на лекарството.
Czech: Někteří pacienti s počáteční částečnou odpovědí v úvodu se mohou zlepšit v dalším průběhu léčby i po 20.
Bulgarian: Някои пациенти с първоначален частичен отговор може впоследствие да се подобрят при продължаване на лечението след 20-та седмица.
Czech: Nesnímejte předplněné pero z kůže, dokud neuslyšíte druhé hlasité cvaknutí.
Bulgarian: Не отстранявайте предварително напълнената писалка от кожата си, докато не чуете второто силно щракване.
Czech: Nicméně údaje týkající imunizace nebyly dostatečné pro stanovení závěrů o adekvátní imunitní odpovědi na tyto vakcíny po podání přípravku Taltz.
Bulgarian: Въпреки това, данните, отнасящи се до имунизация, са недостатъчни, за да се направи извод относно адекватността на имунен отговор към тези ваксини след прилагането на Taltz.
Czech: Neublíží Vám ani neovlivní Vaši dávku.
Bulgarian: Това няма да Ви навреди или да повлияе на Вашата доза.
Czech: Vpíchněte jehlu do kůže pod úhlem 45 stupňů.
Bulgarian: Поставете иглата под ъгъл 45 градуса.
Czech: Abyste si podali injekci do paže, budete potřebovat pomoc jiné osoby.
Bulgarian: За да инжектирате в ръката, ще е необходимо някой друг да Ви помогне.
Czech: O odpovědi na živé vakcíny nejsou k dispozici žádné údaje, údaje o odpovědi na inaktivované vakcíny jsou nedostatečné (viz bod 5.1).
Bulgarian: Липсват данни относно реакцията към живите ваксини; има недостатъчно данни относно реакцията към инактивирани ваксини (вж. точка 5.1).
Czech: • Je viditelné poškození.
Bulgarian: • изглежда повредена.
Czech: Počet randomizovaných pacientů (n)
Bulgarian: Брой рандомизирани пациенти (N)
Czech: Klinicky významné aktivní infekce (např. aktivní tuberkulóza, viz bod 4.4).
Bulgarian: Клинично значими активни инфекции (например активна туберкулоза, вж. точка 4.4).
Czech: V případě předávkování se doporučuje sledovat u pacienta rozvoj případných známek či příznaků nežádoucích reakcí a okamžitě zahájit odpovídající symptomatickou léčbu.
Bulgarian: В случай на предозиране, се препоръчва пациентът да бъде мониториран за всякакви признаци или симптоми на нежелани реакции и да се започне веднага подходящо симптоматично лечение.
Czech: Seznam nežádoucích účinků v klinických hodnocenícha a z postmarketingových hlášení
Bulgarian: Списък на нежеланите реакции в клинични проучванияа и постмаркетингови съобщения
Czech: Co je Taltz a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява Taltz и за какво се използва
Czech: Tyto stupně neutropenie mohou přetrvávat, kolísat nebo být přechodné.
Bulgarian: Такива степени на неутропения могат да се задържат, да варират или да бъдат преходни.
Czech: Výchozí skóre, průměr (SD)
Bulgarian: Изходен скор, средно (SD)
Czech: Klinická odpověď po 12 týdnech
Bulgarian: Клиничен отговор на 12-та седмица
Czech: Ujistěte se, že je na štítku uveden název Taltz.
Bulgarian: Уверете се, че названието Taltz се вижда на етикета.
Czech: Pokud nebudete dostatečně dobře reagovat na tyto léky, dostanete přípravek Taltz na zmírnění známek a příznaků onemocnění.
Bulgarian: Ако не се повлияете достатъчно добре от тези лекарства, ще Ви бъде даден Taltz за намаляване на признаците и симптомите на заболяването.
Czech: Stlačte píst.
Bulgarian: Натиснете буталото.
Czech: Taltz by se nesmí podávat pacientům s aktivní tuberkulózou (TBC).
Bulgarian: Taltz не трябва да се прилага на пациенти с активна туберкулоза (ТБК).
Czech: Ženy, které mohou otěhotnět, mají během léčby a alespoň 10 týdnů po jejím ukončení používat některou účinnou metodu antikoncepce.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да използват ефективен метод на контрацепция по време на лечението и най-малко 10 седмици след лечението.
Czech: O použití ixekizumabu u těhotných žen jsou k dispozici pouze omezené údaje.
Bulgarian: Има ограничени данни за употребата на иксекизумаб при бременни жени.
Czech: Zkontrolujte štítek.
Bulgarian: Проверете етикета.
Czech: Biologická dostupnost přípravku Taltz u pacientů s psoriatickou artritidou byla v rozmezí 61-84 % na základě populačního farmakokinetického modelu.
Bulgarian: Бионаличността на Taltz при пациенти с псориатичен артрит е в диапазона 61-84% на базата на популационния фармакокинетичен модел.
Czech: Většina infekcí byla nezávažná a mírného až středně těžkého charakteru, a většina z nich si nevyžádala přerušení léčby.
Bulgarian: Повечето от инфекциите не са били сериозни и са били леки до умерени по тежест, по-голямата част от които не са изисквали прекъсване на лечението.
Czech: Nejčastější reakce v místě injekce byly erytém a bolest.
Bulgarian: Най-често наблюдаваните реакции на мястото на инжектиране са еритем и болка.
Czech: Trombocytopenie může přetrvávat, kolísat nebo být přechodná.
Bulgarian: Тромбоцитопенията може да се задържи, да варира или да бъде преходна.
Czech: Taltz tlumí známky a příznaky tohoto onemocnění.
Bulgarian: Taltz намалява признаците и симптомите на заболяването.
Czech: Informujte svého lékaře, lékárníka nebo sestru: - jestliže používáte, v nedávné době jste používal(a) nebo možná budete používat jakýkoli jiný léčivý přípravek.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, - ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
Czech: Kromě toho se u jednotlivých nežádoucích účinků označují kategorie četností podle této konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10 000).
Bulgarian: В допълнение съответната категория за честотата за всяка НЛР се базира на следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки < 1/10 000).
Czech: Odpověď Po zmáčknutí zeleného injekčního tlačítka uslyšíte 2 hlasitá cvaknutí .
Bulgarian: След като натиснете зеления бутон за инжектиране, ще чуете 2 силни щраквания.
Czech: Clearance nezávisí na dávce.
Bulgarian: Клирънсът не зависи от дозата.
Czech: Ixekizumab patří do skupiny léků nazývaných inhibitory interleukinu (IL).
Bulgarian: Иксекизумаб принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на интерлевкин (IL).
Czech: Vyhoďte kryt základny do nádoby na odpadky.
Bulgarian: Изхвърлете капачката на основата в кофата за боклук.
Czech: Ixekizumab se neváže na ligandy IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E ani IL-17F.
Bulgarian: Иксекизумаб не се свързва с лигандите IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E или IL-17F.
Czech: Váš lékař se rozhodne, jestli léčbu opět nasadit a kdy k tomu přistoupit.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали и кога може да възобновите лечението:
Czech: Používání přípravku Taltz Vám prospěje tím, že zmírní známky a příznaky onemocnění, zlepší fyzickou funkci (schopnost vykonávat běžné denní činnosti) a zpomalí poškození kloubů.
Bulgarian: Използването на Taltz ще Ви помогне за намаляване на признаците и симптомите на заболяването, подобряване на физическата функция (способност за извършване на обичайните ежедневни дейности) и забавяне на увреждането на ставите.
Czech: V obou hodnoceních byla primárním cílovým parametrem terapeutická odpověď dle American College of Rheumatology (ACR) 20 v týdnu 24.
Bulgarian: За двете проучвания първичната крайна точка е отговор 20 по критериите на Американския колеж по ревматология (American College of Rheumatology - ACR) на 24-та седмица.
Czech: Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Taltz
Bulgarian: Други лекарства и Taltz
Czech: Ve studiích vývojové toxicity bylo zjištěno, že ixekizumab prochází placentou a v krvi mláďat byl přítomen až do věku 6 měsíců.
Bulgarian: В проучвания за токсичност за развитието е доказано, че иксекизумаб преминава през плацентата и присъства в кръвта на потомството до 6-месечна възраст.
Czech: Pokud bylo Vaše poslední místo vpichu například levé stehno, svou další injekci si podejte do pravého stehna, břicha nebo zadní části jedné z paží.
Bulgarian: Например, ако Вашата последна инжекция е направена в лявото бедро, следващата инжекция трябва да бъде направена в дясното бедро, корема или задната страна на една от двете ръце.
Czech: Ze všech pacientů dostalo v minulosti 14,9 % alespoň jeden přípravek anti-TNF alfa a 8,7 % dostalo přípravek anti-IL-12/IL-23.
Bulgarian: От всички пациенти 14,9 % са получили най-малко един анти-TNF алфа лекарствен продукт, а 8,7 % са получили анти-IL-12/IL-23.
Czech: Teď jste připraven(a) si podat injekci.
Bulgarian: Вече сте готови да инжектирате.
Czech: Pokud léčbu vysadíte, mohou se příznaky psoriázy nebo psoriatické artritidy vrátit.
Bulgarian: Ако спрете лечението, симптомите на псориазис или псориатичен артрит може се появят отново.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Taltz snižuje (během 1 týdne léčby) hladinu C-reaktivního proteinu, který je markerem zánětu.
Bulgarian: Доказано е, че Taltz намалява (в рамките на 1 седмица на лечение) нивата на C-реактивния протеин, който е маркер на възпалението.
Czech: Byly hlášené nové případy nebo exacerbace Crohnovy nemoci a ulcerózní kolitidy.
Bulgarian: Съобщени са случаи на новооткрита или обострена болест на Крон и улцерозен колит.