FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Amyvid contient la substance active florbétapir (18F).
Maltese: - Is-sustanza attiva hi florbetapir (18F).
French: EU/1/12/805/004 (15 mL)
Maltese: EU/1/12/805/003 (10 mL) EU/1/12/805/004 (15 mL)
French: Autres médicaments et Amyvid
Maltese: Mediċini oħra u Amyvid
French: Les colonnes de gauche à droite présentent des images TEP en coupes sagittales, coronales et transversales.
Maltese: ritratti PET b'mod saġittali, koronali u trasversali.
French: La dose efficace résultant de l'administration d'une dose de 370 MBq pour un adulte de 70 kg est d'environ 7 mSv.
Maltese: Id-doża effettiva li tirriżulta mill-għoti ta' doża ta' 370 MBq għal adult li jiżen 70 kg hi ta' madwar 7 mSv.
French: (IC à 95 % : 51,3-84,2 %)
Maltese: (95% CI: 51.3-84.2%)
French: Cellules ostéogéniques
Maltese: Ċelluli osteoġeniċi
French: Incompatibilités
Maltese: .2 Inkompatibbiltajiet
French: Dans un essai in vitro de mutation bactérienne inverse (test d'Ames), des augmentations du nombre de colonies en réversion ont été observées dans 2 des 5 souches exposées au florbétapir.
Maltese: F'assay in vitro dwar il-mutazzjoni reversibbli fil-batterj (Ames test), kien hemm żidiet fin-numru ta' kolonji revertanti fi tnejn mill-5 razez esposti għal florbetapir.
French: Advanced Accelerator Applications, 01630, Saint Genis Pouilly, France Advanced Accelerator Applications, 53121, Bonn, Allemagne Advanced Accelerator Applications, 10010, Colleretto Giacosa, Italie Advanced Accelerator Applications, 86077, Pozzilli, Italie Advanced Accelerator Applications, 47014, Meldola, Italie Advanced Accelerator Applications, 50100, Saragosse, Espagne Catalana de Dispensación SAU, 08950, Barcelona, Espagne PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Nottingham, NG5 1PB, Royaume-Uni PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Northwood, HA6 2RN, Royaume-Uni PETNET Solutions, 91090, Lisses, France
Maltese: Advanced Accelerator Applications, 62660, Beuvry, Franza Advanced Accelerator Applications, 01630, Saint Genis Pouilly, Franza Advanced Accelerator Applications, 53121 Bonn, Il-Ġermanja Advanced Accelerator Applications, 10010, Colleretto Giacosa, L-Italja Advanced Accelerator Applications, 86077, Pozzilli, L-Italja Advanced Accelerator Applications, 47014, Meldola, L-Italja Advanced Accelerator Applications, 50100, Zaragoza, Spanja Catalana de Dispensación SAU, 08950, Barcelona, Spanja PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Nottingham, NG5 1PB, Ir-Renju Unit
French: Images TEP d'Amyvid
Maltese: X'fih Amyvid
French: L'activité par flacon varie de 800 MBq à 12000 MBq à la ToC.
Maltese: li jikkorrispondi għal 800 sa 12000
French: Classe pharmacothérapeutique : produit radiopharmaceutique à usage diagnostique, système nerveux central, Code ATC : V09AX05
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: radjufarmaċewtiku dijanjostiku, sistema ċentrali nervuża.
French: Thyroïde
Maltese: Tirojde
French: D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Maltese: TAL-UŻU SIGUR U EFFETTIV TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
French: Chaque mL de solution contient 79 mg d'éthanol et chaque dose contient jusqu'à 37 mg de sodium.
Maltese: Kull mL ta' soluzzjoni fih 79 mg ta' ethanol u kull doża fiha sa 37 mg ta' sodium.
French: Une radioactivité est présente dans l'urine sous forme de métabolites polaires du florbétapir (18F).
Maltese: Ir-radjuattività fl-awrina hija preżenti bħala metaboliti polari ta' florbetapir (18F).
French: L'injection du florbétapir (18F) par un cathéter intraveineux court (d'une longueur d'environ 4 cm ou moins) minimise le potentiel d'adsorption de la substance active sur le cathéter.
Maltese: L-injezzjoni ta' florbetapir (18F) permezz ta' kateter qasir mgħoddi ġol-vini (ta' madwar 4 cm jew inqas) inaqqas ir-riskju ta' adsorbiment tas-sustanza attiva mal-kateter.
French: - Les autres composants sont : éthanol, ascorbate de sodium, chlorure de sodium, eau pour préparation injectable (voir rubrique 2 « Amyvid contient de l'éthanol et du sodium »).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma ethanol, sodium ascorbate, sodium chloride, ilma għall-injezzjonijiet (Ara sezzjoni 2 Amyvid fih ethanol u sodium).
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, <1/100) ; rare (≥ 1/10 000, <1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Maltese: Il-frekwenzi huma mfissra bħala komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mit-tagħrif disponibbli).
French: Le Mégabecquerel (MBq) est l'unité utilisée pour exprimer la radioactivité.
Maltese: Il-Megabecquerel (MBq) hija unità ta' kejl tar-radjuattività.
French: Adressez-vous au médecin spécialiste en médecine nucléaire avant de recevoir Amyvid si vous : - avez des problèmes rénaux - avez des problèmes hépatiques - êtes enceinte ou si vous pensez que vous pouvez l'être
Maltese: Kellem lit-tabib tiegħek speċjalizzat fil-mediċina nukleari qabel ma jingħatalek Amyvid jekk inti: - għandek problemi fil-kliewi
French: Catalana de Dispensación SAU, 08950, Barcelona, Espagne PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Nottingham, NG5 1PB, Royaume-Uni PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Northwood, HA6 2RN, Royaume-Uni PETNET Solutions 91090, Lisses, France
Maltese: PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Northwood, HA6 2RN, Ir-Renju Unit PETNET Solutions, 91090, Lisses, Franza
French: In vivo, la corrélation entre la captation du florbétapir (18F) dans la substance grise corticale et la charge totale de β-amyloïde a été évaluée chez des patients en fin de vie à l'aide d'anticorps anti-amyloïde 4G8 qui se fixent sur les protéines β-amyloïde présentes dans les plaques séniles diffuses et les plaques neuritiques.
Maltese: florbetapir 18F fil-materja griża tal-kortiċi u l-ammont totali ta' β-amyloid permezz ta' antikorp 4G8 anti-amyloid li jlewwen β-amyloid li jinstab kemm fil-plakki newritiċi u kemm fil-plakki mifruxin f'postijiet varji.
French: Ce médicament contient également jusqu'à 37 mg de sodium par dose (sous forme d'ascorbate de sodium et de chlorure de sodium).
Maltese: Din il-mediċina fiha wkoll sa 37 mg ta' sodium f'kull doża (bħala sodium ascorbate u sodium chloride).
French: L'élimination se fait principalement par clairance hépatique et excrétion dans la vésicule biliaire et les intestins.
Maltese: L-eliminazzjoni sseħħ primarjament mill-fwied u fil-marrara u l-intestini.
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni
French: DOSIMÉTRIE
Maltese: DOŻIMETRIJA
French: La toxicité potentielle de l'administration répétée des injections intraveineuses de florbétapir pendant 28 jours a été testée sur des rats et des chiens, et la dose sans effet nocif observé (NOAEL) a été établie à une dose au moins égale à 25 fois la dose maximale chez l'homme.
Maltese: Ġiet ittestjata t-tossiċità potenzjali ta' 28 jum ta' injezzjonijiet ripetuti ġol-vini ta' florbetapir fil-firien u fil-klieb, u n-NOAEL instab li kien mill-anqas 25 darba aktar mid-doża massima fil-bniedem.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini http://www.ema.europa.eu/
French: En utilisant des valeurs des coefficients kappa de Fleiss, la concordance inter-imageur allait de 0,75 à
Maltese: Ftehim inter-rater bl-użu ta' valuri Fleiss kappa jvarjaw minn 0.75 sa 0.85.
French: Amyvid florbétapir (
Maltese: Amyvid florbetapir (
French: Autres informations relatives à Amyvid:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Amyvid:
French: Le principe actif d'Amyvid, le florbétapir (
Maltese: Is-sustanza attiva f'Amyvid, florbetapir (
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 01-2013.
Maltese: Is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 01-2013.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Amyvid.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Amyvid.
French: La spécificité des images obtenues par TEP était de 100 % chez 47 volontaires sains, ce qui signifie que toutes les images de leurs scanners ont été évaluées comme étant négatives après leur lecture pas des spécialistes, qui ne savaient pas si elles étaient celles de personnes en bonne santé ou de patients.
Maltese: L-ispeċifiċità tal-PET scans kienet ta' 100% fuq 47 voluntiera b'saħħithom, li jfisser li l-immaġini kollha tagħhom kienu kklassifikati bħala negattivi wara li nqraw minn esperti li ma kinux jafu jekk l-immaġnijiet kinux ta' persuni b'saħħithom jew ta' pazjenti.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés avec Amyvid (chez un à 10 patients sur 100) sont des maux de tête.
Maltese: L-aktar effett sekondarju komuni b'Amyvid (li deher f'bejn 1 u 10 pazjenti minn kull 100) huwa uġigħ ta' ras.
French: Les plaques de β-amyloïde sont des dépôts parfois présents dans le cerveau de personnes souffrant de démences (telles que la maladie d'Alzheimer, la démence à corps de Lewy et la démence associée à la maladie de Parkinson) et de certaines personnes âgées ne présentant pas de symptômes.
Maltese: Plakek tat-tip β-amyloid huma depożiti li xi kultant ikunu preżenti fl-imħuħ ta' pazjenti bid-dimenzja (bħall-marda ta' Alzheimer, dimenzja b'Lewy body u dimenzja fil-marda ta' Parkinson) u f'xi anzjani mingħajr ebda sintomu.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Amyvid, le 14 Janvier 2013.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Amyvid fi Fl-14 ta' Jannar 2013.
French: Le type d'examen par scanner utilisé avec Amyvid s'appelle tomographie par émission de positons (TEP).
Maltese: It-tip ta' immaġini użat b'Amyvid jissejjaħ tomografija bl-emissjoni tal-positroni (PET).
French: Pourquoi Amyvid a-t-il été approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat Amyvid?
French: Amyvid est administré par injection dans une veine, environ 30 à 50 minutes avant l'obtention d'une image lors d'un examen par TEP.
Maltese: Amyvid jingħata permezz ta' injezzjoni ġo vina madwar nofs siegħa sa 50 minuta qabel ma tinkiseb immaġini minn PET scan.
French: Qu'est-ce qu'Amyvid?
Maltese: X'inhu Amyvid?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer la sécurité d'Amyvid?
Maltese: Liema miżuri qed jittieħdu sabiex jiġi assigurat użu sigur għal Amyvid?
French: Lors de la comparaison des résultats des autopsies avec ceux des examens par TEP, ces derniers ont montré une sensibilité de 92 % et une spécificité de 100 %.
Maltese: Meta r-riżultati tal-awtopsji ġew imqabbla mal-PET scans, l-immaġini intwerew li kellhom sensittività ta' 92% u speċifiċità ta' 100%.
French: Amyvid est une solution injectable, qui contient le principe actif florbétapir (
Maltese: Amyvid huwa soluzzjoni għal injezzjoni li fiha s-sustanza attiva florbetapir (
French: Les effets d'Amyvid ont d'abord été testés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez l'homme.
Maltese: L-effetti ta' Amyvid ġew l-ewwel ittestjati fuq mudelli sperimentali qabel ma ġew studjati fuq ilbnedmin.
French: Amyvid émet une très faible quantité de rayonnement, avec un risque minimal de cancer ou d'anomalie héréditaire quelconque.
Maltese: Amyvid iwassal ammont baxx ħafna ta' radjazzjoni b'riskju minimu ta' kanċer jew ta' xi abnormalitajiet ereditarji.
French: 0,5 mg Gélule
Maltese: 0.5 mg 1 mg
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Maltese: Numru tal-MA (EU) Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
French: Gélule
Maltese: Mnejn għandu jingħata
French: 69800, France
Maltese: 69800, Franza
French: Carton uniquement : PC :
Maltese: Kartuna biss: PC:
French: Interactions cliniquement pertinentes
Maltese: Interazzjonijiet klinikament rilevanti
French: Mylan S.A.S 117, allée des Parcs, Saint-Priest, 69800, France
Maltese: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs, Saint-Priest, 69800, Franza
French: Infiltrats pulmonaires
Maltese: Infiltrati pulmonari
French: Synthon Hispania SL, C/ Castelló no1, POL. Las Salinas, Sant Boi de Llobregat, 08830 Barcelona, Espagne.
Maltese: Manifattur Synthon Hispania SL, C/ Castelló no1, POL. Las Salinas, Sant Boi de Llobregat, 08830 Barcelona, Spanja.
French: United Kingdom Generics [UK] Ltd Tél : +44 1707 853000
Maltese: United Kingdom Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000
French: Impuissance
Maltese: Impotenza
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D Carton uniquement : code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D Kartuna biss: barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
French: Arcana Arzneimittel GmbH Tél : +43 1 416 2418
Maltese: Arcana Arzneimittel GmbH Tel: +43 1 416 2418
French: Inducteurs du CYP1A2
Maltese: Indutturi ta' CYP1A2
French: BGP Products SIA Tél : +371 676 055 80
Maltese: BGP Products SIA Tel: +371 676 055 80
French: Diplopie Vision anormale
Maltese: Diplopja Vista anormali
French: • Numération plaquettaire > 1 000 × 109/L ou
Maltese: • għadd tal-plejtlets ta' >1,000 x 109/l jew
French: Mylan S.A.S Tél : +33 4 37 25 75 00
Maltese: Mylan S.A.S Tel: +33 4 37 25 75 00
French: Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer noir (E172)
Maltese: Iron oxide black (E172)
French: Tél : +31 (0)20 426 3300
Maltese: Tel: +31 (0)20 426 3300
French: Polígono Las Salinas 08830 Sant Boi de Llobregat Espagne
Maltese: Las Salinas Sant Boi de Llobregat 08830 Barcelona Spanja
French: Tél : +372 6363 052
Maltese: Tel: + 372 6363 052
French: Mylan Pharmaceuticals, S.L Tél : +34 900 102 712
Maltese: Mylan Pharmaceuticals, S.L Tel: + 34 900 102 712
French: Magyarország Mylan EPD Kft Tél : +36 1 465 2100
Maltese: Magyarország Mylan EPD Kft Tel: + 36 1 465 2100
French: • Inflammation des reins (néphrite tubulo-interstitielle).
Maltese: • Infjammazzjoni tal-kliewi (nefrite tubulointerstizjali).
French: Mylan Ireland Tél : +353 (0) 87 1694982
Maltese: Mylan Ireland Tel: +353 (0) 87 1694982
French: Deutschland Mylan dura GmbH Tél : +49-(0) 6172 888 01
Maltese: Deutschland Mylan dura GmbH Tel: + 49-(0) 6172 888 01
French: Inhibiteurs du CYP1A2
Maltese: Inibituri ta' CYP1A2
French: Tailles de conditionnement : 100 gélules.
Maltese: Daqs tal-pakkett: 100 kapsula iebsa.
French: Salomone Pharma Ltd Tél : +356 21 22 01 74
Maltese: V.J. Salomone Pharma Ltd Tel: + 356 21 22 01 74
French: Mylan S.p.A Tél : +39 02 612 46921
Maltese: Mylan S.p.A Tel: + 39 02 612 46921
French: Toxicologie de la reproduction
Maltese: Tossiċità fis-sistema riproduttiva
French: Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 4.4, 4.8, 5.1 et 5.2 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Maltese: Id-data disponibbli attwalment hija deskritta fis-sezzjonijiet 4.4, 4.8, 5.1 u 5.2, iżda ma tista' ssir l-ebda rakkomandazzjoni dwar il-pożoloġija.
French: Affections gastrointestinales
Maltese: Distubi gastrointestinali
French: Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tél: +32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tel: + 32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
French: Tél : +386 1 236 31 85
Maltese: Tel: + 386 1 236 31 85
French: Tél : +420 222 004 400
Maltese: Tel: +420 222 004 400
French: Tachycardie Palpitations
Maltese: Takikardija Palpitazzjonijiet
French: Tél : +385 1 23 50 599
Maltese: Tel: +385 1 23 50 599
French: Tél : +351 21 412 72 56
Maltese: Tel: + 351 21 412 72 56
French: Tél : +421 2 32 199 100
Maltese: Tel: ++421 2 32 199 100
French: Les données pharmacocinétiques de patients âgés à jeun (âgés de 65 à 75 ans) atteints de thrombocytémie essentielle comparées aux paramètres pharmacocinétiques à jeun de patients adultes (âgés de 22 à 50 ans) indiquent que la Cmax et l'ASC de l'anagrélide sont plus élevées de respectivement 36 % et 61 % chez les sujets âgés, mais que la Cmax et l'ASC du métabolite actif, le 3-hydroxy anagrélide, sont moins élevées de respectivement 42 % et 37 %.
Maltese: Dejta farmakokinetika minn pazjenti anzjani fl-istat sajjem b'ET (età ta' bejn il-65 u l-75 sena) meta mqabbla ma' pazjenti adulti fl-istat sajjem (età ta' bejn it-22 u l-50 sena) tindika li s-Cmax u l-AUC ta' anagrelide kienu 36% u 61% ogħla rispettivament f'pazjenti anzjani, iżda li s-Cmax u l-AUC talmetabolit attiv, 3-hydroxy anagrelide, kienu 42% u 37% iktar baxxi fil-pazjenti anjani.
French: Puh/Tél.
Maltese: Puh/Tel:
French: L'anagrélide est principalement métabolisé par le CYP1A2 pour former le 3-hydroxy-anagrélide, qui est à son tour métabolisé par le CYP1A2 en métabolite inactif, la 2-amino-5,6-dichloro3,4-dihydroquinazoline.
Maltese: Anagrelide huwa primarjament metabolizzat minn CYP1A2 biex jifforma 3-hydroxy-anagrelide, li jiġi metabolizzat b'mod ulterjuri permezz ta' CYP1A2 għall-metabolit inattiv 2-amino-5, 6-dichloro-3, 4-dihydroquinazoline.
French: Durant la phase de développement clinique, des doses de 10 mg/jour ont été utilisées.
Maltese: Waqt żvilupp kliniku ntużaw dożi ta' 10 mg/jum.
French: • L'anagrélide est susceptible d'occasionner des troubles intestinaux chez certains patients et de compromettre l'absorption des contraceptifs hormonaux par voie orale.
Maltese: • Anagrelide jista' jikkaġuna disturbi intestinali f'xi pazjenti u jikkomprometti l-assorbiment ta' kontraċettivi ormonali orali.
French: Il n'est pas recommandé chez les patients présentant un taux élevé de transaminases (> 5 fois la limite supérieure à la normale) (voir rubriques 4.2 et 4.3).
Maltese: Mhux rrakkomandat f'pazjenti bi transaminases għoljin (> 5 darbiet il-limitu ta' fuq tan-normal) (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.3).
French: Potentiel mutagène et carcinogène
Maltese: Potenzjal mutaġeniku u karċinoġeniku
French: En moyenne, la quantité de 2-amino5,6-dichloro-3,4-dihydroquinazoline retrouvée dans les urines représente environ 18 à 35 % de la dose administrée.
Maltese: L-irkupru medju ta' 2-amino-5, 6-dichloro-3, 4-dihydroquinazoline fl-awrina huwa ta' bejn wieħed u ieħor 18-35% tad-doża mogħtija.
French: Anagrélide Mylan contient la substance active anagrélide.
Maltese: Anagrelide Mylan fih is-sustanza attiva anagrelide.
French: La taille de la gélule est d'environ 14,3 × 5,3 mm.
Maltese: Id-daqs tal-kapsula hu ta' madwar 14.3 x 5.3 mm.
French: • L'anagrélide est principalement métabolisé par le CYP1A2.
Maltese: • Anagrelide huwa metabolizzat primarjament minn CYP1A2.
French: Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Maltese: Studji ta' interazzjoni twettqu biss f'adulti.
French: Les autres composants sont le lactose (voir rubrique 2 « Anagrélide Mylan contient du lactose »), la croscarmellose sodique, la povidone, la cellulose microcristalline, le stéarate de magnésium, la gélatine, le dioxyde de titane (E171) et l'oxyde de fer noir (E172).
Maltese: Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma lactose (ara sezzjoni 2, ‘Atazanavir Mylan fih il-lactose'), croscarmellose sodium, povidone, microcrystalline cellulose, magnesium stearate, gelatin, titanium dioxide (E171) u iron oxide black (E172).
French: Une proportionnalité à la dose a été observée pour des doses allant de 0,5 mg à 2 mg.
Maltese: Il-proporzjonalità fid-doża nstabet f'medda ta' doża li tvarja minn 0.5 mg sa 2 mg.
French: Lactose monohydraté Croscarmellose sodique Povidone (K29/32) Cellulose microcristalline Stéarate de magnésium
Maltese: Povidone (K29/32)Microcrystalline cellulose
French: • Battements de cœur irréguliers, pouvant engager le pronostic vital (torsades de pointes) ;
Maltese: • Taħbit irregolari tal-qalb potenzjalment fatali (torsade de pointes);
French: Dyspepsie Constipation Trouble gastrointestinal
Maltese: Emorraġija gastrointestinali Pankreatite Anoreksja Dispepsja Stitikezza Disturb gastrointestinali
French: 6545 CM Nijmegen Pays-Bas
Maltese: Nijmegen In-Netherlands
French: Ces différences sont probablement dues au métabolisme pré-systémique plus faible de l'anagrélide en 3-hydroxy anagrélide chez les sujets âgés.
Maltese: Dawn iddifferenzi kienu x'aktarx ikkawżati minn metaboliżmu presistemiku iktar baxx ta' anagrelide għal 3-hydroxy anagrelide fil-pazjenti anzjani.
French: Les autres composants sont le lactose (voir rubrique 2 « Anagrélide Mylan contient du lactose »), la croscarmellose sodique, la povidone, la cellulose microcristalline, le stéarate de magnésium, la gélatine et le dioxyde de titane (E171).
Maltese: Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma lactose (ara sezzjoni 2, ‘Atazanavir Mylan fih il-lactose'), croscarmellose sodium, povidone, microcrystalline cellulose, magnesium stearate, gelatin u titanium dioxide (E171).
French: • L'anagrélide est un inhibiteur de la PDE III.
Maltese: • Anagrelide huwa impeditur ta' PDE III..
French: Classe de systèmes d'organes
Maltese: Sistema talKlassifika talOrgani MedDRA
French: Dans cette étude, 34 patients ont reçu de l'anagrélide pendant une période allant jusqu'à 5 ans.
Maltese: F'dan l-istudju 34 pazjent irċevew anagrelide sa 5 snin.
French: La tolérance et l'efficacité de l'anagrélide en tant qu'agent de réduction du nombre de plaquettes ont été évaluées dans quatre essais cliniques en ouvert et non contrôlés (études 700-012, 700-014, 700-999 et 13970-301) portant sur plus de 4 000 patients atteints de néoplasies myéloprolifératives (NMP).
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' anagrelide bħala mediċina li tbaxxi l-għadd tal-plejtlets kienu evalwati f'erba' provi kliniċi open-label u mhux ikkontrollati (in-numri tal-istudji 700-012, 700-014, 700-999 u 13970-301) li inkludew aktar minn 4,000 pazjent b'neoplażmi majeloproliferattivi (MPNs).
French: La tolérance de l'anagrélide a été examinée dans le cadre de 4 études cliniques en ouvert.
Maltese: Is-sigurtà ta' anagrelide ġiet eżaminata f'4 studji kliniċi open label.
French: Anagrélide Mylan contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par gélule, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Maltese: Anagrelide Mylan fih anqas minn 1 mmol sodium (23 mg) f'kull kapsula, jiġifieri essenzjalment ‘ħieles mis-sodium'.
French: Dépression Amnésie Confusion Insomnie Paresthésie Hypoesthésie Nervosité Bouche sèche
Maltese: Dipressjoni Amnesija Konfużjoni Nuqqas ta' rqad Parestesija Ipoestesija Nervożità Ħalq niexef
French: Chaque gélule contient environ 59,5 mg de lactose.
Maltese: Kull kapsula fiha madwar 59.5 mg ta' lactose.
French: Chaque gélule contient environ 119 mg de lactose.
Maltese: Kull kapsula fiha madwar 119 mg ta' lactose.
French: Patients atteints d'insuffisance rénale modérée ou sévère (clairance de la créatinine < 50 mL/mn).
Maltese: Pazjenti b'indeboliment renali moderat jew serju (rata ta' eliminazzjoni tal-kreatinina < 50 ml/min). 4.4
French: Tél : +46 855 522 750
Maltese: Tel: + 46 855 522 750
French: La substance active est l'anagrélide.
Maltese: Is-sustanza attiva hi anagrelide.
French: Les données pharmacocinétiques recueillies auprès d'enfants et d'adolescents (âgés de 7 à 16 ans) atteints de thrombocytémie essentielle recevant l'anagrélide à jeun indiquent que l'exposition normalisée en fonction de la dose, la Cmax et l'ASC de l'anagrélide avaient tendance à être plus élevées chez les enfants et adolescents que chez les adultes.
Maltese: Dejta farmakokinetika minn tfal u adolexxenti sajmin esposti (età ta' bejn 7 u 16-il sena) bi tromboċitemja essenzjali indikat li esponimenti nnormalizzati tad-doża, is-Cmax u l-AUC ta' anagrelide kellhom tendenza li jkunu ogħla fit-tfal/adolexxenti meta mqabbla ma' tal-adulti.
French: Suite à l'administration par voie orale d'anagrélide chez l'homme, au moins 70 % sont absorbés par les voies gastro-intestinales.
Maltese: Wara l-għoti orali ta' anagrelide fil-bniedem, tal-anqas 70% jiġi assorbit mill-passaġġ gastrointestinali.
French: Contenu de la gélule
Maltese: U KONTENUT Kapsula iebsa