FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hydrocortisone aceponate is a glucocorticosteroid, which is a type of substance that helps to reduce inflammation and itching.
Latvian: Hidrokortizona aceponāts ir glikokortikosteroīds, kas palīdz samazināt iekaisumu un niezi.
English: When used at the recommended dose for five days, Easotic was as effective as the comparator medicine in improving the symptoms of ear infection (redness, swelling, ear discharge and discomfort).
Latvian: Easotic ieteiktajā devā un pēc piecu dienu ilgas ārstēšanas bija tikpat iedarbīgas kā salīdzinājumam izmantotās zāles ausu infekcijas simptomu (apsārtuma, uztūkuma, izdalījumu no auss un diskomforta) mazināšanā.
English: The inside of the ear should be cleaned and dried before treatment and any excess hair cut away.
Latvian: Pirms ārstēšanas auss iekšiene jāiztīra un jānosusina, kā arī jānogriež liekie mati.
English: Two of the active substances in Easotic, miconazole nitrate and gentamicin sulphate, work against the cause of the infection, while the third one, hydrocortisone aceponate, works on the inflammation.
Latvian: Divas Easotic aktīvās vielas - mikonazola nitrāts un gentamicīna sulfāts - iedarbojas pret infekcijas izraisītāju, bet trešā vielahidrokortizona aceponāts - iedarbojas pret iekaisumu.
English: It is an ear drop suspension for dogs, that is white in colour.
Latvian: Šīs zāles ir balta ausu pilienu suspensija suņiem.
English: What is the risk associated with Easotic?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Easotic?
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) EASOTIC EPAR summary for the public
Latvian: EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR)
English: What benefit has Easotic shown during the studies?
Latvian: Kāds ir Easotic iedarbīgums šajos pētījumos?
English: For a full list of all side-effects reported with Easotic, see the Package Leaflet.
Latvian: Pilns visu Easotic izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
English: How does Easotic work?
Latvian: Kā Easotic darbojas?
English: How has Easotic been studied?
Latvian: Kā noritēja Easotic izpēte?
English: What is Easotic used for?
Latvian: Kāpēc lieto Easotic?
English: List of the name, pharmaceutical form, strength of the medicinal product, route of administration, marketing authorisation holder in the Member States
Latvian: I. pielikums Zāļu nosaukumi, zāļu formas, stiprums, lietošanas veids, reģistrācijas apliecības īpašnieks dalībvalstīs
English: Austria implant, pre-filled syringe subcutaneous use
Latvian: Austrija implants, pilnšļirce
English: Annex I
Latvian: Lielbritānija
English: Strength
Latvian: Vācija
English: Other information about NexGard
Latvian: Cita informācija par NexGard
English: Further information on NexGard can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
Latvian: Sīkāka informācija par NexGard ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
English: NexGard received a marketing authorisation valid throughout the EU on 11 February 2014.
Latvian: NexGard 2014. gada 11. februārī tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
English: Afoxolaner kills parasites by causing an over-stimulation of their nervous system.
Latvian: Afoksolaners iznīcina parazītus, izraisot to nervu sistēmas pārmērīgu stimulāciju.
English: The effectiveness of NexGard was investigated in both laboratory and field studies.
Latvian: NexGard efektivitāti pētīja gan laboratorijas, gan lauka pētījumos.
English: The European Medicines Agency decided that NexGard's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot NexGard, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un šīs zāles var reģistrēt lietošanai ES.
English: It blocks the normal movement of charged chloride particles (ions) in and out of nerve cells, especially those associated with gamma-aminobutyric acid (GABA), a substance which conveys messages between nerves (neurotransmitter).
Latvian: Tas bloķē lādētu hlorīda daļiņu (jonu) normālu pārvietošanos iekšā un ārā no nervu šūnām, jo īpaši tām nervu šūnām, kas ir saistītas ar gamma-aminosviestskābi (GASS) - vielu, kas pārnes informāciju starp nerviem (neiromediators).
English: NexGard (afoxolaner) EMA/783550/2013
Latvian: NexGard (afoksolaners) EMA/783550/2013
English: NexGard kills fleas within 8 hours and ticks within 48 hours.
Latvian: NexGard nonāvē blusas 8 stundu laikā, bet ērces - 48 stundu laikā.
English: In order for the active substance to have an effect, fleas and ticks must attach to the skin and commence feeding on the dog's blood.
Latvian: Lai aktīvā viela efektīvi iedarbotos uz blusām un ērcēm, tām jāpiesūcas ādai un jāsāk baroties ar suņa asinīm.
English: NexGard (afoxolaner)
Latvian: NexGard (afoksolaners)
English: For more information about using NexGard, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Latvian: Papildu informāciju par NexGard lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
English: What benefits of NexGard have been shown in studies?
Latvian: Kādi NexGard ieguvumi atklāti pētījumos?
English: An overview of NexGard and why it is authorised in the EU
Latvian: NexGard pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
English: NexGard reduced the number of fleas and ticks by at least 98% and was at least as effective as a spoton medicine containing pyriprole (another medicine against fleas and ticks).
Latvian: NexGard samazināja blusu un ērču skaitu par vismaz 98 % un bija vismaz tikpat efektīvas kā piriprolu saturošas pilināmās zāles (citas zāles pret blusām un ērcēm).
English: Why is NexGard authorised in the EU?
Latvian: Kāpēc NexGard tika reģistrētas ES?
English: This results in uncontrolled activity of the nervous system and the paralysis and
Latvian: Tā rezultātā nervu sistēmas darbība kļūst nekontrolējama, un iestājas blusu, ērču un
English: NexGard is a medicine used to treat infestations with fleas and ticks, as well as demodectic and sarcoptic mange (skin infestations caused by two different types of mites) in dogs.
Latvian: NexGard ir zāles, ko lieto, lai suņiem ārstētu blusu un ērču invāzijas, kā arī demodekozi un sarkoptozi (ādas invāziju, ko izraisa divu dažādu veidu kašķērces).
English: What is NexGard and what is it used for?
Latvian: Kas ir NexGard un kāpēc tās lieto?
English: NexGard reduced the number of live mites by 97% 56 days after starting treatment and by 98% 84 days after starting treatment.
Latvian: NexGard 56 dienas pēc ārstēšanas uzsākšanas samazināja dzīvo kašķērču skaitu par 97 %, savukārt 84 dienas pēc ārstēšanas uzsākšanas - par 98 %.
English: NexGard contains the active substance afoxolaner.
Latvian: NexGard satur aktīvo vielu afoksolaneru.
English: NexGard reduced the number of live mites by 96% 28 days after starting treatment and by 100% 56 days after starting treatment.
Latvian: NexGard 28 dienas pēc ārstēšanas uzsākšanas samazināja dzīvo kašķērču skaitu par 96 %, savukārt 56 dienas pēc ārstēšanas uzsākšanas - par 100 %.
English: In an EU field study involving 146 dogs with flea and/or tick infestations, a single treatment with NexGard was effective in treating flea and tick infestations in dogs for up to 30 days after treatment.
Latvian: ES lauka pētījumā, iesaistot 146 suņus ar blusu un/vai ērču invāziju, vienreizēja ārstēšana ar NexGard bija efektīva, likvidējot blusu un ērču invāziju suņiem līdz 30 dienām pēc ārstēšanas.
English: After being given, its actions last for at least 5 weeks against fleas and up to one month against ticks.
Latvian: Pēc lietošanas zāļu iedarbība turpinās vismaz 5 nedēļas pret blusām un līdz pat 8-12 nedēļas pret ērcēm.
English: The active substance in NexGard, afoxolaner, acts as an ‘ectoparasiticide'.
Latvian: NexGard aktīvā viela afoksolaners darbojas kā ektoparaziticīds.
English: A second EU field study involved 31 dogs with demodectic mange which were treated monthly on 3 occasions with NexGard.
Latvian: Otrajā ES lauka pētījumā iesaistīja 31 suni ar demodekozi, un tos ārstēja ik mēnesi trīs reizes ar NexGard.
English: A third EU field study involved 38 dogs with sarcoptic mange which were treated monthly for two months with NexGard.
Latvian: Trešajā ES lauka pētījumā iesaistīja 38 suņus ar sarkoptozi, un tos ārstēja ik mēnesi divus mēnešus ar NexGard.
English: How does NexGard work?
Latvian: Kā NexGard darbojas?
English: It may be used as part of the management of flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites).
Latvian: Šīs zāles var lietot blusu izraisīta alerģiskā dermatīta (alerģiskas reakcijas uz blusu kodumiem) ārstēšanas shēmas ietvaros.
English: NexGard is available as chewable tablets in four different strengths for use in dogs of different weights.
Latvian: NexGard ir pieejamas kā četru dažādu stiprumu košļājamās tabletes lietošanai suņiem ar dažādu ķermeņa svaru.
English: NexGard is given as a tablet of the appropriate strength for the dog's bodyweight.
Latvian: NexGard lieto, tabletes atbilstošo stiprumu pielāgojot suņa ķermeņa svaram.
English: What are the risks associated with NexGard?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot NexGard?
English: death of fleas, ticks and mites.
Latvian: kašķērču paralīze un nāve.
English: How is NexGard used?
Latvian: Kā lieto NexGard?
English: YES NO
Latvian: JĀ NĒ
English: These patients should be monitored closely.
Latvian: Šādi pacienti rūpīgi jānovēro.
English: It will be given to you into your vein over 10 minutes.
Latvian: To ievadīs Jūsu vēnā 10 minūšu laikā.
English: An updated RMP should be submitted:
Latvian: Atjaunināts RPP jāiesniedz :
English: Other diseases and conditions not studied
Latvian: Citas slimības un stāvokļi, kas nav pētīti
English: You must not use BRINAVESS if any of the above apply to you.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot BRINAVESS, ja jebkas no augstāk minētā attiecas uz Jums.
English: The company will start to include the pre-infusion check list in packs packed at the packaging site as soon as possible but at the latest on 15 November 2012.
Latvian: Uzņēmums sāks ievietot pirms infūzijas pārlūkojamo pārbaudes punktu veidlapu iepakojumos pēc iespējas ātrāk, taču ne vēlāk par 2012. gada 15. novembri.
English: Efficacy versus amiodarone (AVRO)
Latvian: Efektivitāte, salīdzinot ar amiodaronu (AVRO):
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa produkts jāizlieto nekavējoties.
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor.
Latvian: Ja jebkas no augstāk minētā attiecas uz Jums (vai neesat par to pārliecināti), pārrunājiet to ar ārstu.
English: • Bradycardia
Latvian: • bradikardija
English: By 90 minutes after the start of infusion, this difference was reduced to 8.1 msec.
Latvian: 90 minūtes pēc infūzijas uzsākšanas šīs atšķirības samazinājās līdz 8,1 ms.
English: Information on how to prepare the solution is available at the end of this leaflet.
Latvian: Informācija par šķīduma sagatavošanu ir pieejama šīs instrukcijas beigās.
English: When giving BRINAVESS, follow these instructions:
Latvian: Ievadot BRINAVESS, sekojiet šiem norādījumiem:
English: Overall, BRINAVESS was effective in 70.2% (1,359/1,936) of these patients.
Latvian: Kopumā BRINAVESS bija efektīvs 70,2% (1 359/1 936) no šiem pacientiem.
English: Luxembourg/Luxemburg
Latvian: Luxembourg/Luxemburg Correvio
English: The osmolality of the medicinal product is controlled between the following range: 270-320 mOsmol/kg
Latvian: Zāļu osmolalitāte ir kontrolēta sekojošā intervālā: 270-320 mOsmol/kg
English: Detailed information on warnings and precautions relating to side effects that could occur are presented in section 4.
Latvian: Detalizētu informāciju par brīdinājumiem un drošuma pasākumiem, kas attiecas uz iespējamajām blakusparādībām, skatiet 4. punktā.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon
Latvian: Biežums tika definēts kā: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100).
English: Do not re-start BRINAVESS.
Latvian: Neatsākt BRINAVESS lietošanu.
English: België/Belgique/Belgien
Latvian: België/Belgique/Belgien Correvio
English: 15 rue du Bicentenaire 92800 Puteaux France
Latvian: 15 rue du Bicentenaire 92800 Puteaux Francija
English: Cumulative doses above 565 mg have not been evaluated.
Latvian: Kumulatīvās devas virs 565 mg nav izvērtētas.
English: Date of first authorisation: 01 September 2010 Date of latest renewal: 06 September 2015
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2015. gada 1. septembris.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Latvian: Ja Jums iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai plānojat grūtnecību, konsultējieties ar ārstu pirms šo zāļu lietošanas.
English: In patients with hepatic impairment, exposures were elevated by 9 to 25 %.
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem iedarbība palielinājās par 9 līdz 25%.
English: What BRINAVESS is and what it is used for
Latvian: Kas ir BRINAVESS un kādam nolūkam tās lieto
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 4.2.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm (izņemot 4.2. apakšpunktā minētās).
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 °C to 8 °C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Latvian: Ja tas nav izlietots nekavējoties, par pagatavotā produkta uzglabāšanas laiku un nosacījumiem atbild lietotājs, un parasti tas nedrīkst pārsniegt 24 stundas 2 °C līdz 8 °C, ja šķīdināšana veikta kontrolētos un validētos aseptiskos apstākļos.
English: Geodis Logistics Netherlands B.V. Columbusweg 16
Latvian: Geodis Logistics Netherlands B.V.
English: If you are not sure, talk to your doctor before you use this medicine.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, pirms šo zāļu lietošanas pārrunājiet to ar ārstu.
English: There are no data from the use of vernakalant hydrochloride in pregnant women.
Latvian: Nav datu par vernakalanta hidrohlorīda lietošanu grūtniecēm.
English: If such signs develop, with or without symptomatic hypotension or bradycardia, the infusion should be stopped immediately.
Latvian: Ja šādi simptomi parādās, ar vai bez simptomātiskas hipotensijas vai bradikardijas, nekavējoties jāaptur infūzija.
English: Uncommonly, cases of severe hypotension have been observed.
Latvian: Retāk tika novēroti smagas hipotensijas gadījumi.
English: Does the patient have a systolic blood pressure < 100 mm Hg?
Latvian: Vai pacienta sistoliskais asinsspiediens ir <100 mm Hg?
English: Does the patient have hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients?
Latvian: Vai pacientam ir paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām?
English: The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu Šo zāļu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
English: The number of vials of BRINAVESS concentrate required to prepare the appropriate quantity of solution for the treatment of an individual patient will depend on the patient's weight, and the vial size.
Latvian: BRINAVESS koncentrāta flakonu skaits, kas nepieciešams atbilstošā šķīduma daudzuma pagatavošanai individuāla pacienta ārstēšanai, būs atkarīgs no pacienta ķermeņa masas un flakonu izmēra.
English: By 24 hours there appears to be insignificant levels of vernakalant.
Latvian: Pēc 24. stundām vernakalanta līmenis būs nenozīmīgs.
English: • if you are allergic to vernakalant hydrochloride or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret vernakalanta hidrohlorīdu vai kādu citu (6. sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
English: In the remaining patients, electrical cardioversion can be recommended.
Latvian: Pārējiem pacientiem tiek ieteikts veikt elektrisko kardioversiju.
English: Your doctor may decide to stop the infusion if he observes any of the following abnormal changes of:
Latvian: Ārsts verētu izlemt pārtraukt infūziju, ja novēros jebkādas no tālāk norādītajām patoloģiskajām izmaiņām:
English: Sodium hydroxide (E524) (for pH-adjustment)
Latvian: Nātrija hidroksīds (E524) (pH pielāgošanai)
English: There are no clinical data on repeat doses after the initial and second infusions.
Latvian: Nav klīnisko pētījumu datu par atkārtotu devu ievadīšanu pēc pirmās un otrās infūzijas ievadīšanas.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with vernakalant in all subsets of the paediatric population in atrial fibrillation (see section 4.2 for information on paediatric use).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus vernakalantam visās pediatriskās populācijas apakšgrupās pacientiem ar ātriju fibrilāciju (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: The Marketing Authorisation Holder must agree about the content and format of the educational material, together with a communication plan, with the national competent authority prior to distribution.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam pirms izglītojošā materiāla izplatīšanas jāsaskaņo ar valsts kompetentām iestādēm tā saturs un forma, kā arī komunikācijas plāns.
English: Pharmacotherapeutic group: Cardiac therapy, other antiarrhythmics class I and III; ATC code: C01BG11.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: sirds līdzekļi, citi I un III klases antiaritmiskie līdzekļi: ATĶ kods: C01BG11.
English: ACT III BRINAVESS Placebo P-Value† BRINAVESS Placebo P-Value†
Latvian: BRINAVESS Placebo p-vērtība†
English: Uncommon: Pain in extremity
Latvian: Retāk: sāpes ekstremitātēs
English: Does the patient have severe aortic stenosis?
Latvian: Vai pacientam ir izteikta aortas stenoze?
English: Tell your doctor if you have a pacemaker.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums ir elektrokardiostimulators.
English: If the submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they can be submitted at the same time.
Latvian: Ja PSUR un atjaunotā RPP iesniegšanas termiņš sakrīt, abus minētos dokumentus var iesniegt vienlaicīgi.
English: • pain in your mouth or throat
Latvian: • sāpes mutē vai kaklā;
English: In the performed clinical studies, the additive effect of the second dose, if any, cannot be independently established.
Latvian: Veiktajos klīniskajos pētījumos otrās devas ievadīšanas papildus efektu, ja tāds bija, atsevišķi novērtēt nevarēja.
English: Treatment with vernakalant did not affect the response rate to electrical cardioversion (including the median number of shocks or joules required for successful cardioversion) in cases when attempted within 2 to 24 hours of study medicine administration.
Latvian: Ārstēšana ar vernakalantu neietekmēja atbildes reakcijas rādītājus uz elektrisko kardioversiju (tai skaitā vidējo šoku skaitu vai džoulus, kas nepieciešami veiksmīgai kardioversijai), ja to veica 2 līdz 24 stundu laikā pēc pētāmo zāļu ievadīšanas.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA FLAKONAM ETIĶETE
English: What BRINAVESS is and what it is used for What you need to know before you use BRINAVESS How to use BRINAVESS
Latvian: Kas ir BRINAVESS un kādam nolūkam tās lieto Kas jāzina pirms BRINAVESS lietošanas Kā lietot BRINAVESS
English: Contents of the pack and other information What BRINAVESS contains
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko BRINAVESS satur
English: BRINAVESS may be available in different vial sizes (available vial sizes to be inserted locally).
Latvian: BRINAVESS var būt pieejams dažāda izmēra flakonos (jānorāda vietēji pieejamie flakonu lielumi).
English: • if you have had new or worsening chest pain (angina) diagnosed by your doctor as an acute coronary syndrome in the last 30 days or you have had a heart attack in the last 30 days
Latvian: • ja Jums nesen novērotas vai pastiprinājušās sāpes krūtīs (stenokardija), ko ārsts kā akūtu koronāro sindromu diagnosticējis pēdējo 30 dienu laikā vai pēdējo 30 dienu laikā Jums bijusi sirdslēkme;
English: If you have very low blood pressure or slow heart rate or certain changes in your ECG while using this medicine, your doctor will stop your treatment.
Latvian: Ja Jums ir ļoti zems asinsspiediens vai lēna sirdsdarbība, vai noteiktas izmaiņas EKG zāļu lietošanas laikā, ārsts pārtrauks zāļu ievadīšanu.
English: Median time to conversion to SR as reported among all patients who, as per the investigator judgement, converted to SR was 12 minutes and in most of the treatment episodes (60.4%) only one infusion was administered.
Latvian: Laika mediāna līdz pārejai uz SR, kā ziņots par visiem pacientiem, kuriem saskaņā ar pētnieka lēmumu atjaunojās SR, bija 12 minūtes, un lielākajā daļā ārstēšanas epizožu (60,4%) tika ievadīta tikai viena infūzija.
English: Studies in animal have shown malformations after repeated oral exposure (see section 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem novēroja malformācijas pēc atkārtotas perorālas iedarbības (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: EU/1/10/645/001 EU/1/10/645/002
Latvian: EU/1/10/645/002
English: For atrial fibrillation lasting less than 48 hours, immediate cardioversion was allowed.
Latvian: Ātriju fibrilācijai, kas ilgst mazāk kā 48 stundas, tika atļauts veikt neatliekamo kardioversiju.
English: Hypotension typically occurs early, either during the infusion or early after the end of the infusion, and can usually be corrected by standard supportive measures.
Latvian: Hipotensiju parasti novēro ātri, vai nu infūzijas laikā vai tūlīt pēc infūzijas, un parasti to var novērst ar standarta uzturošajiem pasākumiem.
English: Variations of colour within this range do not affect potency.
Latvian: Krāsas maiņa minētajās robežās iedarbību neietekmē.
English: If these events occur during the first infusion of vernakalant, patients should not receive the second dose.
Latvian: Ja šādus notikumus novēro pirmās vernakalanta infūzijas laikā, pacientam nedrīkst ievadīt otro devu.
English: The diluted sterile concentrate is chemically and physically stable for 12 hours at or below 25 °C.
Latvian: Atšķaidītais sterilais koncentrāts ir ķīmiski un fizikāli stabils 12 stundas 25 °C vai zemākā temperatūrā.
English: Your doctor will consider if you need additional rhythm control medicine 4 hours after using BRINAVESS.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai Jums papildus nepieciešams ievadīt ritmu kontrolējošas zāles 4 stundas pēc
English: The Marketing Authorisation Holder shall provide a check list in each pack, the text of which is included in Annex IIIA.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, lai katrā zāļu iepakojumā būtu pārbaudes punktu veidlapa, kuras teksts iekļauts IIIA pielikumā.
English: Resumption or initiation of oral maintenance antiarrhythmic therapy after this time period can be considered (see sections 4.3 and 4.4).
Latvian: Var apsvērt atsākt vai uzsākt perorālo antiaritmisko līdzekļu uzturošo terapiju pēc šī laika perioda (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
English: Vernakalant is extensively and rapidly distributed in the body, with a volume of distribution of approximately 2 l/kg.
Latvian: Vernakalants plaši un strauji izkliedējas organismā, ar izkliedes tilpumu aptuveni 2 l/kg.