FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli studi di tollerabilità locale condotti utilizzando una miscela 1:1 (w/w) di lidocaina e prilocaina come emulsione, crema o gel hanno evidenziato che queste formulazioni sono ben tollerate dalla cute intatta e danneggiata e dalle membrane mucosali.
Icelandic: Staðbundin þolpróf (tolerance studies) þar sem notaðar voru 1:1 (w/w) blöndur lidocains og prilocains í fleyti, kremi eða hlaupi sýndu að þessi lyfjaform þolast vel þegar þau eru borin á óskaddaða húð, skaddaða húð og slímhúð.
Italian: Trattamenti dermatologici sulla cute appena rasata di aree estese del corpo, ad es.: epilazione laser (applicazione da parte del paziente stesso)
Icelandic: Meðhöndlun húðar sem er nýrökuð á stóru svæði, t.d. háreyðing með laser (sjúklingur notar sjálfur)
Italian: EMLA è ugualmente efficace e ha lo stesso tempo di inizio dell'effetto anestetico, indipendentemente dalla pigmentazione cutanea chiara o scura (tipi di pelle da I a VI).
Icelandic: Staðdeyfandi áhrif EMLA eru þau sömu og tími svörunar sá sami, hvort sem um er að ræða ljósa eða dökka húð (húðtegundir I - VI).
Italian: Le concentrazioni plasmatiche massime (media 0,16 e 0,06 µg/mL) sono state raggiunte dopo circa 1,5-3 ore.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma (að meðaltali 0,16 og 0,06 míkróg/ml) náðist eftir um 1,5-3 klst.
Italian: Non spalmare la crema.
Icelandic: Ekki nudda kremið inn í húðina.
Italian: Tubi in alluminio 5 g
Icelandic: Áltúpa 5 g
Italian: Questo include i medicinali che può comprare senza prescrizione medica e i prodotti erboristici.
Icelandic: Einnig lyf sem eru fengin án lyfseðils og náttúrulyf.
Italian: - Per i bambini la quantità di EMLA usata e il tempo di applicazione dipendono dalla loro età.
Icelandic: - Hjá börnum fer magn EMLA og notkunartími eftir aldri.
Italian: Una valutazione dei rischi effettuata comparando l'esposizione umana massima calcolata dell'uso intermittente di lidocaina e prilocaina, con l'esposizione negli studi preclinici, indica un ampio margine di sicurezza per l'uso clinico.
Icelandic: Áhættumat þar sem útreiknuð hámarksútsetning fyrir lidocaini og prilocaini við lotubundna notkun, var borin saman við útsetningu sem notuð er í klínískum rannsóknum, gefur til kynna að öryggisbilið við klíníska notkun sé breitt.
Italian: 1, petecchia (specialmente dopo un'applicazione prolungata nel tempo nei bambini con dermatite atopica o mollusco contagioso)
Icelandic: Purpuri1, depilblæðingar í húð1 (einkum eftir að kremið hefur verið lengi á hjá börnum með ofnæmishúðbólgu eða frauðvörtur)
Italian: Altri medicinali e EMLA
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða EMLA
Italian: Prilocaina, a dosi elevate, può provocare un aumento dei valori di metaemoglobina particolarmente quando è somministrata in associazione con farmaci che inducono la metaemoglobina (ad es. sulfonamidi, nitrofurantoina, fenitoina, fenobarbital).
Icelandic: Í stórum skömmtum getur prilocain valdið aukningu á methemóglóbíngildum, sérstaklega í tengslum við methemóglóbín örvandi lyf (t.d. sulfonamid, nitrofuradantin, fenytoin, fenobarbital).
Italian: Nei pazienti con dermatite atopica, tempi di applicazione superiori ai 30 minuti possono causare un aumento dell'incidenza delle reazioni vascolari locali, in particolare arrossamento della zona di applicazione e in alcuni casi petecchia e porpora (vedere paragrafo 4.8).
Icelandic: Hjá sjúklingum með ofnæmishúðbólgu getur lengri notkunartími en 30 mínútur aukið líkur á staðbundnum áhrifum á æðar, sértaklega roða á notkunarstað, og í nokkrum tilfellum depilblæðingum og purpura (sjá kafla 4.8).
Italian: La formazione di metaemoglobina è correlata alla quantità cumulativa di prilocaina assorbita per via percutanea, e quindi può aumentare con tempi di applicazione prolungati di EMLA.
Icelandic: Myndun methemóglóbíns tengist heildarmagni af prilocaini sem frásogast gegnum húð, og gæti því aukist með lengri notkunartíma EMLA.
Italian: Mucosa genitale
Icelandic: Slímhúð kynfæra
Italian: EMLA non deve essere applicata sulla mucosa genitale (ad es. nella vagina) dei bambini (di età inferiore a 12 anni), poiché i dati sull'assorbimento dei principi attivi non sono sufficienti.
Icelandic: Ekki skal nota EMLA á slímhúð kynfæra (t.d. í leggöngum) barna (yngri en 12 ára) vegna ófullnægjandi gagna um frásog virku efnanna.
Italian: - Esiste anche un rischio di ‘metaemoglobinemia acuta' (un problema associato ai livelli di pigmento nel sangue).
Icelandic: - Einnig er hætta á „bráðum methemóglóbíndreyra" (kvilli tengdur litarefnum í blóði).
Italian: Dopo applicazione sulla coscia negli adulti (60 g di crema su 400 cm2 per 3 ore), l'entità dell'assorbimento è stata circa il 5% di lidocaina e prilocaina.
Icelandic: Heil húð Eftir að kremið var borið á læri fullorðinna (60 g krem/400 cm2 í 3 klst.), frásogaðist u.þ.b. 5% af lidocaini og prilocaini.
Italian: - Metaemoglobinemia (malattia del sangue) durante il trattamento della pelle.
Icelandic: - Methemóglóbíndreyri (blóðsjúkdómur), meðan á meðhöndlun á húð stendur yfir.
Italian: EMLA riduce il dolore postoperatorio fino a 4 ore dopo lo sbrigliamento.
Icelandic: EMLA dregur úr verkjum eftir sárahreinsun í allt að 4 klst.
Italian: È improbabile che l'uso sporadico di EMLA durante la gravidanza possa causare effetti avversi sul feto.
Icelandic: Ólíklegt er að notkun EMLA stöku sinnum á meðgöngu hafi óæskileg áhrif á fóstrið.
Italian: In seguito all'applicazione su ulcere alle gambe, anche le caratteristiche delle ulcere possono influire sull'assorbimento.
Icelandic: Eftir að lyfið er borið á fótasár getur eðli fótasársins einnig haft áhrif á frásog.
Italian: Questa è la stessa concentrazione degli anestetici locali e una formulazione simile a quella di EMLA.
Icelandic: Þetta er sami styrkleiki staðdeyfilyfja og svipað lyfjaform og það sem notað er í EMLA.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è elencata in base alla classe sistemica organica (SOC) di MedDRA e al termine preferito.
Icelandic: Aukaverkanirnar eru taldar upp eftir líffæraflokkum (SOC) og tíðniflokkun.
Italian: Non si usa il bendaggio occlusivo.
Icelandic: Ekki þarf að nota umbúðir.
Italian: L'efficacia analgesica è aumentata da 15 a 90 minuti in caso di applicazione sulla pelle normale ma sulle lesioni vascolari in 90 minuti non c'è stato alcun beneficio oltre i 60 min.
Icelandic: Við notkun á heilbrigða húð í 15 mínútur til 90 mínútur jókst verkjastillandi verkun en við æðaskemmdum hafði 90 mínútna notkun engin umframáhrif miðað við 60 mínútna notkun.
Italian: o interventi chirurgici superficiali; negli adulti e nella popolazione pediatrica
Icelandic: o minniháttar skurðaðgerðir á líkamsyfirborði; hjá fullorðnum og börnum
Italian: Rimuovere lo strato di plastica.
Icelandic: 6. Fjarlægið plastrammann.
Italian: Raro (possono interessare fino a 1 persona su 1.000) - Reazioni allergiche che in rari casi possono evolvere in shock anafilattico (eruzione cutanea, gonfiore, febbre, difficoltà respiratorie e svenimento) durante il trattamento della pelle, della mucosa genitale o delle ulcere alle gambe.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) - Ofnæmisviðbrögð, sem í mjög sjaldgæfum tilfellum geta þróast yfir í bráðaofnæmislost (útbrot, þroti, hiti, öndunarerfiðleikar og yfirlið), meðan á meðhöndlun á húð, slímhúð kynfæra og fótasárum stendur yfir.
Italian: Questa interazione non ha alcuna rilevanza clinica nel trattamento a breve termine con EMLA alle dosi raccomandate.
Icelandic: Þessi milliverkun hefur ekki klíníska þýðingu við stutta meðferð með EMLA í ráðlögðum skömmtum.
Italian: Sono stati segnalati casi rari di metaemoglobinemia clinicamente significativa.
Icelandic: Mjög sjaldan hefur verið greint frá klínískt marktækum methemóglóbíndreyra.
Italian: Lidocaina e, molto probabilmente, prilocaina sono escreti nel latte materno ma in quantità così piccole che, alle dosi terapeutiche indicate, in genere non ci sono rischi per il bambino.
Icelandic: Lidocain, og að öllum líkindum einnig prilocain, skiljast út í brjóstamjólk, en í svo litlum mæli að yfirleitt er engin hætta á að það hafi áhrif á barnið þegar ráðlagðir skammtar eru notaðir.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við geymslu
Italian: Popolazione pediatrica Gli studi non sono riusciti a dimostrare l'efficacia di EMLA per la puntura del tallone nei neonati.
Icelandic: Börn Rannsóknir hafa ekki sýnt fram á verkun EMLA við hælaástungu hjá nýburum.
Italian: Non usi EMLA sulle seguenti aree: - tagli, escoriazioni o ferite, escluse le ulcere alle gambe.
Icelandic: - Ekki nota EMLA á húðsvæði með útbrotum, skurðum, skrámum eða opnum sárum, nema um sé að ræða fótasár.
Italian: Una evidente reazione irritativa è stata osservata a seguito di una singola somministrazione oculare di 50 mg/g di emulsione di lidocaina e prilocaina 1:1 (w/w) in uno studio animale.
Icelandic: Talsverð erting kom fram eftir staka gjöf 50 mg/g lidocain + prilocain 1:1 (w/w) fleytis í auga í dýrarannsókn.
Italian: Non sono stati osservati effetti negativi sulla guarigione delle ulcere o sulla flora batterica.
Icelandic: Engin neikvæð áhrif á græðslu sára eða hvað varðar bakteríuflóru hafa komið í ljós.
Italian: Studi sugli animali non hanno mostrato alcuna alterazione della fertilità maschile o femminile.
Icelandic: Í dýrarannsóknum hafa hvorki komið fram skaðleg áhrif á frjósemi hjá karl- né kvendýrum.
Italian: Dosaggio e Tempo di applicazione
Icelandic: Skammtur og notkunartími
Italian: Non sono disponibili dati clinici relativi a un periodo di attesa più lungo.
Icelandic: Klínískar niðurstöður þar sem biðtími er lengri eru ekki fyrirliggjandi.
Italian: Il medico, l'infermiere o il farmacista le diranno la quantità di crema da usare.
Icelandic: Læknirinn, hjúkrunarfræðingur eða lyfjafræðingur munu segja þér hversu mikið krem á að nota.
Italian: EMLA non deve essere usata nei bambini di età inferiore a 12 mesi, trattati contemporaneamente con altri farmaci che influiscono sui livelli di pigmento nel sangue, "metaemoglobinemia" (ad es. sulfonamidi, vedere anche paragrafo 2 "Altri medicinali e EMLA").
Icelandic: Ekki skal nota EMLA handa ungabörnum sem eru yngri en 12 mánaða sem fá meðferð á sama tíma með öðrum lyfjum sem hafa áhrif á methemóglóbíngildi í blóðinu (t.d. sulfonamid, sjá einnig kafla
Italian: Il medico, l'infermiere o il farmacista le diranno quanta crema usare e quando deve essere applicata.
Icelandic: Læknirinn, hjúkrunarfræðingur eða lyfjafræðingur munu segja þér hversu mikið á að nota og hvenær skal bera kremið á.
Italian: EMLA fornisce anestesia dermica grazie al rilascio di lidocaina e prilocaina dalla crema all'epidermide e al derma della cute e nelle zone vicine ai recettori dolorifici dermici e alle terminazioni nervose.
Icelandic: EMLA veldur staðdeyfingu í húð þegar lidocain og prilocain losna úr kreminu og berast inn í leður- og húðþekjulög og við sársaukaviðtaka og taugaenda í húðinni.
Italian: È stata dimostrata tossicità sulla riproduzione con la somministrazione sottocutanea / intramuscolare di dosi elevate di lidocaina o prilocaina molto superiori all'esposizione da applicazione topica (vedere paragrafo 5.3).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á skaðleg áhrif á æxlun þegar lidocain eða prilocain er gefið undir húð/í vöðva í stórum skömmtum þar sem útsetning er langtum meiri en sú sem sést við staðbundna notkun (sjá kafla 5.3).
Italian: Circa 1 g/10 cm2 per 1 ora (vedere dettagli sotto)
Icelandic: U.þ.b. 1 g/10 cm2 í eina klukkustund (sjá nánar fyrir neðan)
Italian: Fino a ora non sono state segnalate alterazioni specifiche relative al processo riproduttivo quali, ad esempio, aumento dell'incidenza di malformazioni o altri effetti dannosi, diretti o indiretti, per il feto.
Icelandic: Enn sem komið er hefur ekki verið greint frá neinum sérstökum truflunum á æxlun t.d. hvorki aukinni tíðni vansköpunar né öðrum beinum eða óbeinum skaðlegum áhrifum á fóstur.
Italian: I sintomi di tossicità degli anestetici locali diventano sempre più evidenti a concentrazioni plasmatiche crescenti a partire da 5 a 10 μg/mL di uno dei due agenti.
Icelandic: Einkenni eitrunar af völdum staðdeyfilyfja jukust við hækkaða plasmaþéttni frá 5 til 10 míkróg/ml af hvoru virku efni fyrir sig.
Italian: Prestare particolare attenzione quando EMLA viene applicata ai pazienti affetti da dermatite atopica.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun EMLA hjá sjúklingum með ofnæmishúðbólgu.
Italian: Si deve presupporre che la tossicità di lidocaina e prilocaina sia additiva.
Icelandic: Gera má ráð fyrir að eitrunaráhrif lidocains og prilocains séu samleggjandi.
Italian: I casi clinicamente significativi di metaemoglobinemia devono essere trattati con blu di metilene iniettato lentamente per via endovenosa (vedere anche paragrafo 4.4).
Icelandic: Klínískt marktækan methemóglóbíndreyra skal meðhöndla með hægri inndælingu metýlenbláma (methylene blue) í bláæð (sjá einnig kafla 4.4).
Italian: L'aumento dell'area dell'ulcera di 1 cm2 determina un incremento della Cmax per la somma delle concentrazioni di lidocaina e prilocaina di 7,2 ng/mL.
Icelandic: Þegar svæðið stækkaði um 1 cm2 jókst Cmax fyrir samanlagða þéttni lidocains og prilocains um 7,2 ng/ml.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche massime (media 0,12 e 0,07 µg/mL) sono state raggiunte dopo circa 2-6 ore dall'applicazione.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma (að meðaltali 0,12 og 0,07 míkróg/ml) náðist eftir um 2-6 klst.
Italian: Non pertinente.
Icelandic: o Inndælingu.
Italian: Studi clinici hanno coinvolto oltre 2.300 pazienti pediatrici di tutte le età e hanno dimostrato l'efficacia per il dolore dell'ago (venipuntura, incannulazione, vaccinazioni s.c. e i.m., puntura lombare), il trattamento laser delle lesioni vascolari e il curettage del mollusco contagioso.
Icelandic: Yfir 2.300 börn í öllum aldursflokkum tóku þátt í klínískum rannsóknum og sýndu þær fram á verkun á verk við nálastungu (bláæðarástungur, ísetning holnálar, bólusetning undir húð og í vöðva, ástunga á lendarsvæði), leysimeðferð á æðaskemmdir og þegar frauðvörtur eru skafnar af.
Italian: All'interno di ogni classe sistemica organica, le reazioni avverse sono elencate in base alle seguenti categorie di frequenza: Molto comune (≥1/10), Comune (≥1/100, <1/10), Non comune (≥1/1.000, <1/100), Raro (≥1/10.000, <1/1.000), Molto raro(<1/10.000).
Icelandic: algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til <
Italian: 2 g (circa ½ tubo da 5 g) oppure circa 1,5 g/10 cm2 per 1-5 ore 1)
Icelandic: 2 g (u.þ.b. hálf 5 g túpa) eða u.þ.b. 1,5g/10 cm2 í 1 til 5 klst1).
Italian: EMLA può causare un aumento temporaneo dello spessore della cute, dovuto in parte all'idratazione dell'area cutanea coperta dal bendaggio occlusivo.
Icelandic: EMLA getur valdið því tímabundið að húðin þykknar, sem er að hluta til af völdum aukinnar rakadrægni í húðinni undir loftþéttum umbúðunum.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta usando/assumendo, ha recentemente usato/assunto o può usare/assumere qualsiasi altro medicinale.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Italian: In presenza di dermatite atopica, il tempo di applicazione deve essere ridotto.
Icelandic: Við ofnæmishúðbólgu skal notkunartími vera styttri.
Italian: Le massime concentrazioni plasmatiche di lidocaina e prilocaina dopo l'applicazione di EMLA nei pazienti pediatrici di età diverse sono state anche inferiori ai livelli potenzialmente tossici.
Icelandic: Hámarksþéttni lidocains og prilocains eftir notkun EMLA hjá börnum á mismunandi aldri var einnig undir þéttni sem veldur eiturverkunum.
Italian: Lidocaina e prilocaina attraversano la barriera placentare e possono essere assorbite dai tessuti fetali.
Icelandic: Lidocain og prilocain fara yfir fylgju og geta frásogast í vefi fósturs.
Italian: Entrambe stabilizzano le membrane neuronali inibendo il flusso degli ioni necessari per l'inizio e la trasmissione degli impulsi, producendo così l'anestesia locale.
Icelandic: Bæði auka þau stöðugleika taugahimna með því að hamla jónaflæði sem nauðsynlegt er til örvunar og leiðni taugaboða og valda þannig staðdeyfingu.
Italian: Uso su aree più grandi di pelle appena rasata prima di procedure ambulatoriali (ad esempio tecniche di rimozione dei peli):
Icelandic: Notkun á stærri svæði á nýrakaðri húð áður en aðgerð er framkvæmd á göngudeild (t.d. háreyðing með laser):
Italian: La detersione deve iniziare immediatamente dopo la rimozione della crema.
Icelandic: Hefja skal hreinsunina strax eftir að kremið hefur verið fjarlægt.
Italian: EMLA contiene olio di ricino poliossidrato idrogenato, che può causare reazioni cutanee locali.
Icelandic: EMLA inniheldur polyoxyl herta laxerolíu sem getur valdið húðviðbrögðum.
Italian: • Anestesia topica delle ulcere alle gambe per facilitare la detersione/lo sbrigliamento meccanico solo negli adulti
Icelandic: Staðdeyfing í fótasárum til að auðvelda hreinsun þeirra, eingöngu hjá fullorðnum
Italian: Pazienti con funzionalità epatica compromessa Nei pazienti con funzionalità epatica compromessa non è necessario ridurre la dose (vedere paragrafo 5.2).
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Ekki þarf að minnka stakan skammt hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Italian: - Irritazione degli occhi in caso di contatto accidentale con EMLA durante il trattamento della pelle.
Icelandic: Erting í auga ef EMLA berst fyrir slysni í augun, meðan á meðhöndlun á húð stendur yfir.
Italian: Tuttavia, animali con una membrana timpanica intatta non hanno evidenziato alcuna anormalità dopo trattamento con EMLA nel canale uditivo esterno.
Icelandic: Hins vegar sýndu tilraunadýr með óskaddaða hljóðhimnu engin óeðlileg viðbrögð við notkun á EMLA í hlust.
Italian: 1 grammo di EMLA, premuto fuori dal tubo da 30 g, corrisponde a circa 3,5 cm.
Icelandic: 1 g af EMLA úr áltúpu sem inniheldur 30 g svarar til um 3,5 cm af útdregnu kremi.
Italian: EMLA induce una risposta vascolare bifasica che coinvolge una fase iniziale di vasocostrizione seguita da una vasodilatazione al sito di applicazione (vedere paragrafo 4.8).
Icelandic: Þar sem EMLA er borið á veldur það tveggja fasa æðasvörun sem felur í sér æðasamdrátt í byrjun og síðan æðavíkkun (sjá kafla 4.8).
Italian: Prima della rimozione dei molluschi
Icelandic: Áður en frauðvörtur eru skafnar af
Italian: SNC) devono essere trattati sintomaticamente con un'assistenza respiratoria e con la somministrazione di farmaci anticonvulsivanti; i segni circolatori sono trattati in linea con le raccomandazioni per la rianimazione.
Icelandic: Við alvarleg einkenni frá taugakerfi (krampar, bæling á miðtaugakerfi) skal veita meðferð eftir einkennum með öndunarhjálp og notkun krampaleysandi lyfja; einkenni frá blóðrás skal meðhöndla samkvæmt leiðbeiningum um endurlífgun.
Italian: Il rapporto della dose embriofetale alla concentrazione sierica materna è 0,4-1,3.
Icelandic: Hlutfall skammts sem berst til fósturvísis/fósturs miðað við sermisþéttni hjá móður er 0,4 til 1,3.
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme d'interazione
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir
Italian: Crema [Completare con i dati nazionali]
Icelandic: Krem [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Italian: Dopo un tempo di applicazione di 24 ore su ulcere alle gambe con un'area fino a 50-100 cm2, le concentrazioni plasmatiche massime di lidocaina (0,19-0,71 µg/mL) e di prilocaina (0,06-0,28 µg/mL) sono state raggiunte solitamente entro 2-4 ore.
Icelandic: á fótasárum á svæði sem var allt að 50-100 cm2 náðist hámarksþéttni lidocains í plasma (0,19-0,71 míkróg/ml) og prilocains (0,06-0,28 míkróg/ml) venjulega innan 2-4 klst.
Italian: EMLA non deve essere applicata alla membrana del timpano danneggiata.
Icelandic: EMLA skal ekki bera á skaddaða hljóðhimnu.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Tubi in alluminio 30 g
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Áltúpa 30 g
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA/E DI SOMMINISTRAZIONE
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Italian: EMLA non deve essere usata su un'area di pelle appena rasata più grande di 600 cm² (600 centimetri quadrati; ad esempio 30 cm per 20 cm).
Icelandic: Ekki skal nota EMLA á svæði á nýrakaðri húð sem er stærra en 600 cm2
Italian: Come usare EMLA - L'area in cui applicare la crema, la quantità da usare e il tempo di applicazione dipenderanno dal motivo per cui bisogna usarla.
Icelandic: Notkun EMLA - Notkunarstaður, magn og notkunartími fer eftir við hverju lyfið er notað.
Italian: L'uso di EMLA prima della somministrazione dei vaccini contro morbillo-parotite-rosolia o prima della somministrazione intramuscolare dei vaccini contro difterite-pertosse-tetano-poliovirus inattivato-Haemophilus influenzae b o epatite B non hanno influenzato i titoli anticorpali medi, il tasso di sieroconversione, o la proporzione di pazienti che hanno ottenuto titoli anticorpali protettivi o positivi dopo l'immunizzazione, in confronto ai soggetti trattati con placebo.
Icelandic: Notkun EMLA fyrir bólusetningu gegn mislingum, hettusótt og rauðum hundum eða gjöf bóluefna í vöðva gegn barnaveiki, kíghósta, stífkrampa ásamt óvirkri mænusóttarveiru og Haemophilus influenzae b eða lifrarbólgu B, hafði ekki áhrif á mótefni, tíma þar til mótefni eru mælanleg í blóði eða hlutfall sjúklinga sem höfðu verndandi eða mælanleg gildi mótefna í blóði eftir bólusetningu, samanborið við sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Italian: Per tale ragione, nonostante uno studio clinico suggerisca che la risposta immunitaria, valutata tramite la formazione di ponfi locali, non è influenzata quando EMLA è usata prima del vaccino BCG, gli effetti delle somministrazioni intracutanee dei vaccini vivi devono essere tenuti sotto osservazione.
Icelandic: Jafnvel þótt ein klínísk rannsókn bendi til að EMLA hafi engin áhrif á ónæmissvörun sé það notað fyrir gjöf BCG bóluefnis, ætti með vísan í framangreint að fylgjast náið með árangrinum eftir gjöf lifandi bóluefnis í húð.
Italian: Lisciare accuratamente i bordi del cerotto occlusivo.
Icelandic: Þrýstið varlega niður brúnum umbúðanna.
Italian: Dopo un'applicazione di 10 g di EMLAper 10 minuti sulla mucosa vaginale, le concentrazioni plasmatiche massime di lidocaina e prilocaina (media 0,18 µg/mL e 0,15 µg/mL, rispettivamente) sono state raggiunte dopo 20-45 minuti.
Icelandic: Eftir að 10 g af EMLA voru borin á slímhúð í leggöngum og látin liggja á í 10 mínútur, náðist hámarksþéttni lidocains í plasma (að meðaltali 0,18 míkróg/ml) og prilocains (að meðaltali 0,15 míkróg/ml) eftir 20-45 mínútur.
Italian: AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Forðist að lyfið berist í augu
Italian: L'assorbimento attraverso la mucosa genitale è più rapido e il tempo di inizio dell'attività è più breve rispetto a quello ottenuto con l'applicazione sulla cute.
Icelandic: Slímhúð kynfæra Frásog um slímhúð kynfæra er hraðara og verkun hefst fyrr en eftir notkun á húð.
Italian: Per i bambini di età pari o superiore a 3 mesi può essere impiegato un massimo di 2 dosi, a distanza di almeno 12 ore nell'arco di 24 ore, vedere paragrafi 4.4 e 4.8.
Icelandic: Börnum eldri en 3 mánaða má ekki gefa fleiri en 2 skammta á 24 klst. og skulu að minnsta kosti 12 klst.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE [Completare con i dati nazionali]
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Italian: Negli studi sugli animali la tossicità registrata dopo alte dosi di lidocaina o prilocaina da sole o in associazione, è stata a carico del sistema nervoso centrale e cardiovascolare.
Icelandic: Eiturverkanir sem komið hafa fram í dýrarannsóknum eftir stóra skammta af lidocaini eða prilocaini, bæði í samsetningu og hvoru um sig, hafa verið bundin við miðtaugakerfi og hjarta- og æðakerfi.
Italian: • inserzioni di aghi (ad esempio iniezioni o prelievi di sangue).
Icelandic: Ástungu með nál (t.d. fyrir inndælingu eða þegar blóðprufur eru teknar).