FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Metilprednizolona hemisukcināts 50,7 mg flakons
Lithuanian: Metilprednizolono hemisukcinatas 50,7 mg Flakonas
Latvian: Metilprednizolona hemisukcināts 25,35 mg flakons
Lithuanian: Metilprednizolono hemisukcinatas 25,35 mg Flakonas
Latvian: Metilprednizolona nātrija sukcināts 53,03 mg/ml
Lithuanian: Metilprednizolono natrio sukcinatas 53,03 mg/Ml
Latvian: Metilprednizolona hemisukcināts 25,34 mg pudele
Lithuanian: Metilprednizolono hemisukcinatas 25,34 mg Buteliukas
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis injekciniam (infuziniam) tirpalui
Latvian: Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju šķīdumam
Lithuanian: Liofilizatas ir tirpiklis injekciniam tirpalui ruošti
Latvian: Olu-Medrol S.A.B. (= Sine Alcohol
Lithuanian: (Belgium) Olu-Medrol S.A.B.
Latvian: Metilprednizolona nātrija sukcināts 53,2 mg/ml
Lithuanian: Metilprednizolono natrio sukcinatas 53,2 mg/Ml
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. gada 1. augusts EMA/443893/2017
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017 m.
Latvian: Tā ir atbildīga par drošības standartu saskaņošanu zālēm, kuras nacionālo procedūru veidā ir reģistrētas visā ES.
Lithuanian: Ji užtikrina, kad visoje ES vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis įregistruotiems vaistams būtų taikomi suderinti saugumo standartai.
Latvian: Vairumā gadījumu alerģiskas reakcijas radās pacientiem, kuri ir jaunāki par 12 gadiem.
Lithuanian: Dauguma atvejų alerginės reakcijos pasireiškė pacientams iki 12 metų.
Latvian: Vispirms pārskatīšanu veica Farmakovigilances riska novērtēšanas komiteja (PRAC), kas ir par cilvēkiem paredzēto zāļu drošuma jautājumu izvērtēšanu atbildīga komiteja, kura sagatavoja ieteikumu kopumu.
Lithuanian: Pirmiausia peržiūrą atliko Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) - komitetas, atsakingas už žmonėms skirtų vaistų saugumo klausimų vertinimą, - kuris parengė kelias rekomendacijas.
Latvian: • Ja jums rodas jebkādi jautājumi vai bažas, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: • Iškilus klausimams ar abejonėms, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Latvian: Tādēļ pacientam var tikt ievadītas papildu zāļu devas, kas vēl vairāk pasliktinās pacienta stāvokli.
Lithuanian: Dėl to pacientui gali būti suleistos papildomos vaisto dozės, dėl kurių paciento būklė gali dar labiau pasunkėti.
Latvian: 1 Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMDh) ir zāļu regulējošā iestāde, kas pārstāv Eiropas Savienības (ES) dalībvalstis, kā arī Islandi, Lihtenšteinu un Norvēģiju.
Lithuanian: 1 Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h)tai vaistų reguliavimo institucija, atstovaujanti Europos Sąjungos (ES) valstybių narių, taip pat Islandijos, Lichtenšteino ir Norvegijos interesams.
Latvian: PRAC ieteikumus nosūtīja Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupai (CMDh), kura pieņēma atzinumu.
Lithuanian: PRAC rekomendacijos buvo nusiųstos Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupei (CMD(h), kuri priėmė atitinkamą nuomonę.
Latvian: Kortikosteroīdi ir pretiekaisuma zāles, ko lieto, lai kontrolētu imūnsistēmu (organisma dabisko aizsargsistēmu), kad tā ir pārmērīgi aktīva, piemēram, alerģisku stāvokļu gadījumā.
Lithuanian: Kortikosteroidai yra vaistai nuo uždegimo, kurie vartojami siekiant kontroliuoti imuninę sistemą (organizmo natūralią apsaugos sistemą), kai ji tampa pernelyg aktyvi, pvz.
Latvian: Metilprednizolonu saturošas zāles nacionālo procedūru veidā ir reģistrētas lietošanai, injicējot tās vēnā vai muskulī, un šādas zāles jau daudzus gadus ir pieejamas Eiropas Savienībā ar dažādiem tirdzniecības nosaukumiem, tostarp Solu-Medrol.
Lithuanian: Į veną arba į raumenis leidžiami vaistai, kurių sudėtyje yra metilprednizolono, įregistruoti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis; Europos Sąjungoje jais prekiaujama jau daugelį metų, naudojant įvairius prekių ženklus, įskaitant Solu-Medrol.
Latvian: Minētie ieteikumi ir balstīti uz spontāno ziņojumu par iespējamām blakusparādībām analīzēm un publicētās literatūras apskatu.
Lithuanian: Minėtos rekomendacijos pagrįstos spontaninių pranešimų apie įtariamus nepageidaujamus reiškinius analizėmis ir paskelbtų mokslinių straipsnių peržiūra.
Latvian: Tas rada īpašas bažas par pacientiem, kuriem jau tiek ārstēta kāda alerģiska reakcija, jo viņi ir uzņēmīgāki pret jaunu alerģisku reakciju attīstīšanos.
Lithuanian: Tai kelia itin didelį susirūpinimą dėl pacientų, kurie jau gydomi nuo alerginių reakcijų, nes tokiems pacientams dažniau išsivysto naujos alerginės reakcijos.
Latvian: Uzņēmumiem ir lūgts sniegt datus, kas ļautu aizstāt govs piena laktozi saturošu preparātu sastāvu; šādi dati jāiesniedz līdz 2019. gada vidum.
Lithuanian: Bendrovių buvo paprašyta pateikti duomenis, kuriais remiantis preparatus, kurių sudėtyje yra iš karvės pieno išgautos laktozės, būtų galima pakeisti kitais preparatais; šie duomenys turėtų būti pateikti iki 2019 m.
Latvian: Tā kā metilprednizolonu lieto smagu alerģisku reakciju ārstēšanai neatliekamās medicīniskās palīdzības apstākļos, kur ne vienmēr var būt zināma informācija par pacienta alerģijām, CMDh apstiprināja, ka visefektīvākais risku mazināšanas veids ir izslēgt govs piena olbaltumvielas no šo zāļu sastāva.
Lithuanian: Atsižvelgdama į tai, kad metilprednizolonu sunkios alerginės reakcijos gydomos skubiosios pagalbos aplinkybėmis, kai ne visada yra įmanoma tiksliai žinoti apie tai, kam pacientas alergiškas, CMD(h) patvirtino, kad veiksmingiausias būdas sumažinti bet kokią riziką yra pašalinti karvės pieno baltymus iš
Latvian: • Ja šīs zāles jums tiek ievadītas alerģiskas reakcijas ārstēšanai un jūsu simptomi pasliktinās, ārsts pārtrauks šo terapiju.
Lithuanian: • Jeigu jūs jau esate gydomi nuo alerginių reakcijų šiais preparatais ir jums pasireiškiantys simptomai pasunkės, jūsų gydytojas nutrauks taikomą gydymą.
Latvian: Dažos no ziņotajiem gadījumiem blakusparādības tika nepareizi interpretētas kā zāļu terapeitiskās iedarbības trūkums, tāpēc pacientiem tika atkārtoti ievadīts metilprednizolons, kas pēc tam pasliktināja pacienta klīnisko stāvokli.
Lithuanian: Kai kuriais iš tų atvejų, apie kuriuos buvo pranešta, nepageidaujama reakcija buvo įvertinta kaip nepakankamas terapinis poveikis, dėl to metilprednizolono buvo suleista pakartotinai, todėl paciento klinikinė būklė pasunkėjo.
Latvian: CMDh arī apstiprināja, ka pacientiem, kuri saņem metilprednizolonu alerģisku reakciju ārstēšanai, šī terapija ir jāpārtrauc, ja pacienta simptomi pasliktinās vai pacientam rodas jauni simptomi.
Lithuanian: CMD(h) taip pat patvirtino, kad pacientų, kurie gydomi metilprednizolonu nuo alerginių reakcijų, gydymą reikėtų nutraukti, jeigu jiems pasireiškiantys simptomai pasunkėtų arba pasireikštų nauji simptomai.
Latvian: Tādā gadījumā var būt grūti noteikt, vai pacientam simptomus ir izraisījusi jauna alerģiskā reakcija pret laktozi saturošām metilprednizolona zālēm, vai arī simptomi radušies sākotnējā stāvokļa pasliktināšanās dēļ.
Lithuanian: Šiuo atveju gali būti sunku nustatyti, ar pacientui pasireiškiantys simptomai išsivystė dėl naujos alerginės reakcijos, kurią sukėlė metilprednizolono preparatai, kurių sudėtyje yra laktozės, ar pasunkėjus pirminei ligai.
Latvian: Metilprednizolona injekcijas lieto, lai ārstētu smagu alerģisku reakciju un citu iekaisuma stāvokļu simptomus.
Lithuanian: Injekciniais metilprednizolono preparatais gydomi sunkių alerginių reakcijų ir kitų uždegiminių sutrikimų simptomai.
Latvian: Tā kā 2017. gada 31. jūlijā CMDh vienbalsīgi pieņēma savu atzinumu, dalībvalstīs, kurās zāles ir reģistrētas, tiks tieši īstenoti PRAC ieteiktie pasākumi atbilstoši saskaņotajam grafikam.
Lithuanian: CMD(h) bendru sutarimu patvirtino savo nuomonę, todėl PRAC rekomenduotos priemonės pagal sutartą tvarkaraštį bus tiesiogiai įgyvendintos tose valstybėse narėse, kuriose šie vaistai yra įregistruoti.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka alerģiski stāvokļi, piemēram, astmas saasināšanās, var pastiprināt uzņēmību pret alerģiskām reakcijām uz govs piena olbaltumvielām metilprednizolona preparātos, kas satur liellopu izcelsmes laktozi.
Lithuanian: Manoma, kad alerginės ligos, kaip antai astmos paūmėjimas, gali padidinti jautrumą alerginėms reakcijoms į karvės pieno baltymus, esančius metilprednizolono preparatuose, kuriuose yra iš karvės pieno išgautos laktozės.
Latvian: • Alerģija pret govs piena olbaltumvielām ir nelielai daļai cilvēku (līdz 3 cilvēkiem no 100), un tā atšķiras no laktozes nepanesamības, kad organisms nespēj viegli sagremot laktozi.
Lithuanian: • Alergija karvės pieno baltymams pasireiškia nedidelei gyventojų procentinei daliai (ne daugiau kaip 3 žmonėms iš 100) ir ji skiriasi nuo laktozės netoleravimo, dėl kurio žmogaus organizmui sunku virškinti laktozę.
Latvian: • Pastāstiet ārstam, ja jums ir apstiprināta vai iespējama alerģija pret govs piena olbaltumvielām.
Lithuanian: • Pasakykite savo gydytojui, jeigu jums nustatyta arba įtariama alergija karvės pieno baltymams.
Latvian: Šo zāļu izvērtēšana tika uzsākta pēc ziņojumiem par smagām alerģiskām reakcijām, piemēram, bronhu spazmām (pārmērīgām elpošanas ceļu muskulatūras kontrakcijām, kas apgrūtina elpošanu) un anafilaksi (pēkšņu smagu alerģisku reakciju), ko šīs zāles bija izraisījušas pacientiem ar alerģiju pret govs piena olbaltumvielām.
Lithuanian: Šių vaistų peržiūra buvo pradėta gavus pranešimų apie sunkias alergines reakcijas, kaip antai bronchų spazmus (pernelyg stiprūs kvėpavimo takų raumenų susitraukimai, dėl kurių pasidaro sunku kvėpuoti) ir anafilaksiją (staigi sunki alerginė reakcija), kurios pasireiškė šiuos vaistus vartojantiems karvės pieno baltymams alergiškiems pacientams.
Latvian: CMDh piekrita PRAC secinājumam, ka nekāds govs piena olbaltumvielu līmenis šādās zālēs nav uzskatāms par drošu, ja zāles tiek lietotas smagu alerģisku reakciju ārstēšanai.
Lithuanian: CMD(h) pritarė PRAC išvadai, kad nėra tokios karvės pieno baltymų koncentracijos šiuose vaistuose, kurią būtų galima laikyti saugia, kai tokiais vaistais gydomos sunkios alerginės reakcijos.
Latvian: Arī uz šo zāļu flakoniem un iepakojuma būs skaidri norādīts brīdinājums par zāļu lietošanas aizliegumu pacientiem ar alerģiju pret govs pienu.
Lithuanian: Be to, šių vaistų buteliukas ir pakuotė bus aiškiai pažymėti įspėjimu jų nevartoti pacientams, kurie yra alergiški karvės pienui.
Latvian: Izvērtēšana govs piena laktozi saturošām injicējamām zālēm, ar kurām ārstē akūtas alerģiskas reakcijas, tika uzsākta 2016. gada 1. decembrī pēc Horvātijas pieprasījuma saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu.
Lithuanian: gruodžio 1 d., Kroatijos prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
Latvian: • Liellopu izcelsmes laktoze tiek izmantota kā palīgviela dažās metilprednizolonu saturošās injicējamās zālēs.
Lithuanian: • Iš karvės pieno išgaunama laktozė kaip pagalbinė medžiaga naudojama kai kuriuose švirkščiamuosiuose preparatuose su metilprednizolonu.
Latvian: Izvērtēšanā tika konstatēts, ka metilprednizolona injekcijas, kuru sastāvā ir no govs piena iegūta laktoze, var saturēt arī govs piena olbaltumvielu daļiņas, kuras var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Lithuanian: Atlikus peržiūrą, nustatyta, kad injekciniuose metilprednizolono preparatuose, kurių sudėtyje yra iš karvės pieno išgautos laktozės, taip pat gali būti karvės pieno baltymo pėdsakų, kurie gali sukelti alergines reakcijas.
Latvian: • Alerģija pret govs piena olbaltumvielām ir nelielai daļai cilvēku (līdz 3 cilvēkiem no 100), un to nevajadzētu jaukt ar laktozes nepanesamību, kas ir cits medicīnisks stāvoklis.
Lithuanian: • Alergija karvės pieno baltymams pasireiškia nedidelei gyventojų procentinei daliai (ne daugiau kaip 3 žmonėms iš 100) ir jos reikėtų nepainioti su visiškai kitokiu sutrikimu, laktozės netoleravimu.
Latvian: • Ja jums ir alerģija pret govs piena olbaltumvielām un jums nepieciešams lietot metilprednizolonu, ārsts jums ievadīs laktozi nesaturošus metilprednizolona preparātus vai kādas citas zāles.
Lithuanian: • Jeigu esate alergiški karvės pieno baltymams ir jums būtinas metilprednizolonas, jūsų gydytojas jus gydys tokiu metilprednizolono preparatu, kuriame nėra laktozės, arba kitu vaistu.
Latvian: • Ir ziņots par nopietnām alerģiskām reakcijām, tostarp bronhu spazmām un anafilaksi, pacientiem, kuriem ir alerģija pret govs piena olbaltumvielām un kuriem ar šīm zālēm tika ārstēti akūti alerģiski stāvokļi.
Lithuanian: • Gauta pranešimų apie sunkias alergines reakcijas, įskaitant bronchų spazmus ir anafilaksiją, pasireiškusias karvės pieno baltymams alergiškiems pacientams, kurie šiais vaistais buvo gydomi nuo ūmių alerginių sutrikimų.
Latvian: CMDh1 ir apstiprinājusi EMA Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (PRAC) ieteikumu par to, ka laktozi (piena cukuru) saturošas metilprednizolona injekcijas, kuru sastāvā varētu būt govs piena olbaltumvielu daļiņas, nedrīkst lietot pacientiem ar apstiprinātu vai iespējamu alerģiju pret govs piena olbaltumvielām.
Lithuanian: CMD(h)1 patvirtino EMA Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) nuomonę, kad injekcinių metilprednizolono preparatų su laktoze (pieno cukrumi), kuriuose gali būti karvės pieno baltymų pėdsakų, negalima vartoti pacientams, kuriems nustatyta arba įtariama alergija karvės piene esantiems baltymams.
Latvian: • Pacientiem, kuri saņem šīs zāles alerģisku reakciju ārstēšanai, šī terapija ir jāpārtrauc, ja pacienta simptomi pasliktinās vai pacientam rodas jauni simptomi, jo tas var liecināt par alerģisku reakciju pret govs piena olbaltumvielām.
Lithuanian: • Jeigu šiais vaistais nuo alerginės reakcijos gydomiems pacientams pasireiškiantys simptomai pasunkėtų arba jiems pasireikštų nauji simptomai, jų gydymą reikėtų nutraukti, nes tai gali būti alerginės reakcijos į karvės pieno baltymus požymiai.
Latvian: Tikmēr tiks pārskatīta zāļu informācija, lai tajā norādītu, ka laktozi saturošas metilprednizolona injekcijas nedrīkst lietot pacientiem ar alerģiju pret govs piena olbaltumvielām.
Lithuanian: Tuo tarpu bus pataisyti preparato informaciniai dokumentai, kad į juos būtų įtraukta informacija apie tai, kad injekcinių metilprednizolono preparatų, kuriuose yra laktozės, negalima skirti pacientams, kurie yra alergiški karvės pieno baltymams.
Latvian: Esošie laktozi saturošie preparāti tiks aizstāti ar preparātiem, kas nesatur laktozi.
Lithuanian: Šiuo metu gaminami preparatai su laktoze bus pakeisti belaktoziais preparatais
Latvian: Šīs zāles var saturēt arī piena olbaltumvielu daļiņas, kas var izraisīt alerģisku reakciju pacientiem ar alerģiju pret govs piena olbaltumvielām.
Lithuanian: Šiuose preparatuose taip pat gali būti pieno baltymų pėdsakų, kurie gali sukelti alerginę reakciją pacientams, alergiškiems karvės pieno baltymams.
Latvian: Izvērtēšanā tika aplūkotas noteiktas injicējamās zāles, kas satur kortikosteroīdus un metilprednizolonu un kuras lieto smagu alerģisku reakciju un citu iekaisuma stāvokļu simptomu ārstēšanai.
Lithuanian: Į šią peržiūros procedūrą buvo įtraukti tam tikri švirkščiamieji vaistai, kurių sudėtyje yra kortikosteroido metilprednizolono ir kuriais slopinami sunkių alerginių reakcijų ir kitų uždegiminių ligų simptomai, t. y.
Latvian: Izvērtēšanā īpaši tika aplūkotas noteikta stipruma injekcijas, kas satur no govs piena iegūtu laktozi (piena cukuru) un līdz ar to var saturēt govs piena olbaltumvielu daļiņas.
Lithuanian: į peržiūrą buvo įtraukti tokio stiprumo injekciniai preparatai, kuriuose yra iš karvės pieno išgautos laktozės (pieno cukraus) ir kuriuose dėl to gali būti karvės pieno baltymų pėdsakų.
Latvian: • Ja pacientiem ar alerģiju pret govs piena olbaltumvielām ir nepieciešams lietot metilprednizolonu, apsveriet iespēju lietot laktozi nesaturošus preparātus vai kādas citas zāles.
Lithuanian: • Gydydami karvės pieno baltymams alergiškus pacientus, kuriems būtinas metilprednizolonas, įvertinkite galimybę skirti preparatus, kuriuose nėra laktozės, arba skirkite kitus vaistus.
Latvian: • Liellopu izcelsmes laktozi saturošas metilprednizolona injekcijas tagad ir kontrindicētas pacientiem ar apstiprinātu vai iespējamu alerģiju pret govs piena olbaltumvielām.
Lithuanian: • Injekcinių metilprednizolono preparatų, kurių sudėtyje yra iš karvės pieno išgautos laktozės, nuo šiol negalima švirkšti pacientams, kuriems nustatyta arba įtariama alergija karvės pieno baltymams.
Latvian: Tas ir svarīgi.
Lithuanian: Tai labai svarbu.
Latvian: • Jūsu vecuma;
Lithuanian: • nuo Jūsų amžiaus;
Latvian: - CHMP secināja, ka dati pamato šādas indikācijas:
Lithuanian: - CHMP priėjo išvadą, kad duomenys pagrindžia tokias indikacijas:
Latvian: Dažiem pacientiem 2. nedēļas beigās deva bija jāsamazina pat par 90%.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams antros savaitės pabaigoje dozę prireikė mažinti iki 90 %.
Latvian: Mijiedarbība pētīta vienīgi pieaugušajiem.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Latvian: Rezultāti parādīti 7. tabulā.
Lithuanian: Duomenys pateikti 7 lentelėje.
Latvian: Ja jebkas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums:
Lithuanian: Jeigu tai, kas išvardyta tinka Jums,
Latvian: • samaņas zudums vai koma.
Lithuanian: • sąmonės netekimas ar koma.
Latvian: Šīs zāles ir parakstītas tieši Jums.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas Jums.
Latvian: Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Slovēnija
Lithuanian: Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Slovėnija
Latvian: Vēlamā stabilizācijas deva (6. nedēļa)*
Lithuanian: Numatyta stabilizuojamoji dozė (6 savaitė) *
Latvian: 37135 Verona Itālija
Lithuanian: 37135 Verona Italija
Latvian: Tāpēc šī teksta daļa tiks pārcelta uz 4. sadaļas 2. punktu „Devas un lietošanas veids".
Lithuanian: Todėl šis tekstas turėtų būti perkeltas į 4.2 dalį „Dozavimas ir vartojimas metodas".
Latvian: Atšķirība nebija statistiski nozīmīga: 26,3%, TI 95%-2,6% <> 50,2%, p=0,07.
Lithuanian: Skirtumas buvo statistiškai nereikšmingas: 26,3 %, PI95 % -2,6 % <> 50,2 %, p = 0,07.
Latvian: 105 Reykjavik Īslande
Lithuanian: 105 Reykjavik Islandija
Latvian: Ja vajadzīgs, deva jāpielāgo.
Lithuanian: Jeigu būtina, dozę reikia keisti.
Latvian: Nav datu par bērniem līdz 1 mēneša vecumam.
Lithuanian: Duomenų apie jaunesnius kaip 1 mėnesio kūdikius nėra.
Latvian: Portugāle Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.
Lithuanian: Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.
Latvian: sāpes, muguras sāpes.
Lithuanian: skausmas, nugaros skausmas.
Latvian: Rīga LV-1001
Lithuanian: Riga LV-1001
Latvian: Jūs nedrīkstat grūtniecības laikā pārtraukt epilepsijas ārstēšanu.
Lithuanian: Nėštumo metu gydymo nuo epilepsijos nutraukti negalima.
Latvian: Ja iespējams, parādiet viņiem Lamictal iepakojumu.
Lithuanian: Jeigu galite, parodykite Lamictal pakuotę
Latvian: Tabletes var būt nedaudz lāsumainas.
Lithuanian: Tabletės gali būti šiek tiek taškuotos.
Latvian: Citi datu apkopojumi neapstiprina šo atradi.
Lithuanian: Kiti duomenys šio reiškinio nepatvirtino.
Latvian: Tomēr, apsverot lamotrigīna kopējo drošības profilu, jāpievērš uzmanība abām sadaļām.
Lithuanian: Tačiau vertinant lamotrigino saugumą, reikia atsižvelgti į abiejų skyrių duomenis.
Latvian: 80339 München Vācija
Lithuanian: 80339 München Vokietija
Latvian: Pacienti atbilstoši jānovēro.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, pacientus reikia stebėti.
Latvian: 28760 Tres Cantos Madrid Spānija
Lithuanian: 28760 Tres Cantos Madrid Spain
Latvian: Klīniska pasliktināšanās un pašnāvības risks
Lithuanian: Būklės pasunkėjimas ir savižudybės rizika
Latvian: MOM Park, Gesztenyes torony Ungārija
Lithuanian: MOM Park, Gesztenyes torony Vengrija
Latvian: 1495 - 131 Algés
Lithuanian: 1495 - 131 Algés Portugalija
Latvian: KAS IR LAMICTAL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Lithuanian: KAS YRA LAMICTAL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Latvian: Nozīmīga depresijas epizode
Lithuanian: Didžiosios depresijos epizodas
Latvian: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Spānija.>
Lithuanian: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Ispanija>
Latvian: Iekļaušanas kritērijs
Lithuanian: Įtraukimo kriterijai
Latvian: Turklāt vairākās ES dalībvalstīs, izņemot Apvienoto Karalisti, Nīderlandi, Franciju un Kipru, Lamictal ir apstiprinātas lietošanai pacientiem ar bipolāriem traucējumiem.
Lithuanian: Be to, keliose ES valstybėse narėse, išskyrus JK, Nyderlandus, Prancūziją ir Kiprą, Lamictal buvo patvirtintas kaip vaistas dvipoliu sutrikimu sergantiems pacientams gydyti.
Latvian: Aptuveni pusē gadījumu ir ziņots par Stīvensa-Džonsona sindromu (1 no 1000).
Lithuanian: Maždaug pusė šių atvejų buvo Stevens-Johnson sindromas (1 iš 1000).
Latvian: Pie šādām zālēm pieder:
Lithuanian: Tokie vaistai yra:
Latvian: Solna Zviedrija
Lithuanian: Solna Švedija
Latvian: DK-2605 Broendby Dānija
Lithuanian: DK-2605 Broendby Danija
Latvian: Rua Dr. António Loureiro Borges 3 ArquiparqueMiraflores
Lithuanian: António Loureiro Borges 3 ArquiparqueMiraflores
Latvian: Katrā pudelītē ir 30 tabletes.
Lithuanian: Viename butelyje yra 30 tablečių.
Latvian: BŪTISKI ZĀĻU DROŠAS UN EFEKTĪVAS LIETOŠANAS NOSACĪJUMI, IESKAITOT FARMAKOLOĢISKO UZRAUDZĪBU
Lithuanian: SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO NAUDOJIMUI, TAIP PAT FARMAKOLOGINIAM BUDRUMUI UŽTIKRINTI BŪTINOS SĄLYGOS
Latvian: Zīdaiņi no 2 līdz 26 mēnešu vecumam
Lithuanian: Kūdikiai ir vaikai nuo 2 iki 26 mėnesių
Latvian: (42 tablešu uzsākšanas iepakojums, monoterapijai- kalendārais iepakojums ar dienu numuriem): 1 2 3 4 5 6 7 (viena kabatiņa)
Lithuanian: (42 tablečių pakuotė monoterapijai pradėti - kalendorinė pakuotė, kurioje nurodytos dienos): 1 2 3 4 5 6 7 (viena dėtuvė)
Latvian: • tā, vai lietojat Lamictal kopā ar citām zālēm;
Lithuanian: • ar vartojate Lamictal kartu su kitais vaistais;
Latvian: Vispārēji ieteikumi Lamictal devu noteikšanai īpašām pacientu grupām
Lithuanian: Bendrosios Lamictal dozavimo rekomendacijos specialių grupių pacientams
Latvian: • Vienmēr lietojiet visu ārsta noteikto devu.
Lithuanian: • Visada išgerkite visą gydytojo paskirtą dozę.
Latvian: - Kvalitātes aspekti
Lithuanian: - Kokybės aspektai
Latvian: Tādēļ pacientiem jālūdz nekavējoties ziņot par menstruālā cikla izmaiņām, piemēram, starpmenstruālu asiņošanu.
Lithuanian: Dėl to reikia perspėti pacientes, kad tuojau pat pasakytų apie visus menstruacijų ciklo pokyčius, pavyzdžiui, nereguliarų kraujavimą.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no palīgvielām.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei vaistinio preparato medžiagai.
Latvian: Blakusparādību klasifikācijā ir izmantoti šādi apzīmējumi: ļoti bieži (>1/10), bieži (>1/100, <1/10), retāk (>1/1000, <1/100), reti (>1/10000, <1/1000), ļoti reti (<1/10000).
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis išvardytas naudojant šiuos dažnio apibūdinimus: labai dažni (> 1/10), dažni (nuo > 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo > 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo > 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10,000).
Latvian: Tikai apmēram 2 % ar lamotrigīnu saistīto vielu izdalās ar fēcēm.
Lithuanian: Tik maždaug 2 % su lamotriginu susijusių medžiagų šalinama su išmatomis.
Latvian: Šie efekti tika novēroti pie paredzamās klīniskās ekspozīcijas.
Lithuanian: Toks poveikis pasireiškė, esant panašiai į numatytą klinikinę ekspozicijai.
Latvian: Ltd Stonemasons Way Rathfarnham
Lithuanian: Stonemasons Way Rathfarnham
Latvian: Etinilestradiola un levonorgestrela kombinācija*
Lithuanian: Etinilestradiolio/levonorgestrelio derinys *
Latvian: Fizioloģiskas pārmaiņas grūtniecības laikā var ietekmēt lamotrigīna koncentrāciju un/vai terapeitisko efektu.
Lithuanian: Fiziologiniai pokyčiai nėštumo metu gali veikti lamotrigino koncentracijas ir (arba) gydomąjį poveikį.
Latvian: Pacientu "daļa", kuriem nebija traucējumu 76. nedēļā Pētījums SCAB2003 Bipolāri I
Lithuanian: Pacientų, kuriems nebuvo reiškinių 76-tą savaitę, dalis SCAB2003 tyrimas Bipolinis I tipo sutrikimas
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms.
Lithuanian: Stevens-Johnson sindromas.
Latvian: Lamotrigīna lietošanas rezultātā par 15 % pieauga topiramāta koncentrācija.
Lithuanian: Vartojant lamotriginą, topiramato koncentracijos padidėjo 15 %.