FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 100 mg Tipranavir.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga ml suukaudset lahust sisaldab 100 mg tipranaviiri.
German: Lesen Sie deshalb bitte auch die Packungsbeilagen für Ritonavir und für die anderen antiretroviralen Arzneimittel Ihres Kindes sorgfältig.
Estonian: Seega peate tähelepanelikult lugema ritonaviiri ja teie lapsele välja kirjutatud teiste retroviirusevastaste ravimite pakendi infolehti.
German: Es ist zu beachten, dass die Teilnehmer an den RESIST-Studien ein spezifisches Mutationsmuster aufwiesen: Zu Studienbeginn war mindestens eine primäre Protease-Mutation aus den Codons 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V oder 90M vorhanden, und nicht mehr als zwei Mutationen in den Codons 33, 82, 84 oder 90.
Estonian: Märkimisväärne oli see, et RESIST uuringutes osalenud patsientidel esinesid uuringu alguses spetsiifilised mutatsioonimudelid koodonites 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V või 90M vähemalt ühe primaarse proteaasi geenmutatsiooni näol ja mitte üle kahe mutatsiooni koodonites 33, 82, 84 või 90.
German: Daher wird die gleichzeitige Anwendung von Tipranavir in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir und anderen ProteaseHemmern nicht empfohlen.
Estonian: Seega ei ole proteaasi inhibiitorite samaaegne kasutamine koos tipranaviiri ja madala annuse ritonaviiriga soovitatav.
German: Antipsychotika Pimozid
Estonian: Antipsühhootikumid Pimosiid
German: Die gleichzeitige Anwendung von Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir und diesen Glucocorticoiden wird nicht empfohlen, sofern nicht der mögliche Nutzen die Risiken der systemischen CorticosteroidWirkungen überwiegt (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Aptivus'e ja väikeseannuselise ritonaviiri ning nende glükokortikoidide samaaegne manustamine ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui loodetav kasu ravist ületab süsteemsete glükokortikoididest tingitud toimete riski (vt lõik 4.4).
German: In dieser Studie wurden nach der gemeinsamen Anwendung von Trazodon und Ritonavir als unerwünschte Ereignisse Übelkeit, Schwindel, Blutdruckabfall und Synkope beobachtet.
Estonian: Selles uuringus täheldati pärast trasodooni ja ritonaviiri samaaegset manustamist selliseid kõrvaltoimeid nagu iiveldus, pearinglus, hüpotensioon ja sünkoop.
German: Die Beurteilung von Nebenwirkungen aus Daten von klinischen HIV-1-Studien basiert auf den Erfahrungen aus allen Phase-II- und Phase-III-Studien mit Erwachsenen (n = 1.397), die mit 2 x täglich 500 mg Tipranavir und 200 mg Ritonavir behandelt wurden.
Estonian: Kõrvaltoimete hinnang HIV-1 kliinilise uuringu andmetest põhineb kogemusel, mis saadi kõigist II ja III faasi uuringutest täiskasvanutega, keda raviti 500 mg tipranaviiri ja 200 mg ritonaviiri annusega kaks korda ööpäevas (n=1 397), ning kõrvaltoimed on allpool loetletud organsüsteemi klassi ja esinemissageduse alusel vastavalt järgmistele kategooriatele:
German: Dies könnte auch bei anderen Corticosteroiden auftreten, die von CYP3A verstoffwechselt werden, z. B.
Estonian: See võib juhtuda ka teiste glükokortikoidide puhul, mis metaboliseeruvad P450 3A metabolismirajal, nagu näiteks budesoniid.
German: Antikonvulsiva Carbamazepin 200 mg 2 x täglich
Estonian: Krambivastased ained Karbamasepiin 200 mg BID
German: Träufeln Sie Ihrem Kind die Aptivus Lösung zum Einnehmen vorsichtig aus der Spritze in den Mund.
Estonian: Tühjendage õrnalt Aptivus suukaudne lahus süstlast lapsele suhu.
German: Zusätzlich zu Begleitinfektionen können nach Beginn der Einnahme von Arzneimitteln zur Behandlung Ihrer HIV-Infektion auch Autoimmunerkrankungen (dabei greift das Immunsystem gesundes Körpergewebe an) auftreten.
Estonian: Peale oportunistlike infektsioonide võivad esineda ka autoimmuunhäired (seisund, mis tekib, kui immuunsüsteem ründab organismi tervet kude), kui olete alustanud HIV infektsiooni vastase ravimi kasutamist.
German: Atorvastatin Cmax ↑ 8,6fach Atorvastatin AUC ↑ 9,4fach Atorvastatin Cmin ↑ 5,2fach
Estonian: HMG CoA reduktaasi inhibiitorid Atorvastatiin 10 mg QD Atorvastatiini Cmax ↑ 8,6 kokku Atorvastatiini AUC ↑ 9,4 kokku Atorvastatiini Cmin ↑ 5,2 kokku
German: Dieser Punktwert wurde bei ausgewählten Teilnehmern der RESIST-Studien bestimmt, die hinsichtlich der Mutationen besondere Einschlusskriterien erfüllten.
Estonian: See skoor määrati väljavalitud RESIST patsientide populatsioonil, kel esinesid spetsiifilised mutatsioonide välistamise kriteeriumid, mistõttu nende ekstrapolatsioon laiemale populatsioonile nõuab tähelepanu.
German: Verwendbarkeit nach Anbruch: 60 Tage (nicht über 25 °C) nach dem ersten Öffnen der Flasche.
Estonian: Kasutusele võetud ravimi säilitamine: 60 päeva (temperatuuril alla 25 °C) pärast pudeli esmakordset avamist.
German: Aptivus muss zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir angewendet werden, um den therapeutischen Effekt sicherzustellen (siehe Abschnitt 4.2).
Estonian: Aptivus't tuleb manustada koos ritonaviiri madalate annustega, sest see tagab Aptivus'e ravitoime (vt lõik 4.2).
German: Während der 48-wöchigen Behandlung lag im Tipranavir mit Ritonavir-Arm der Prozentsatz der Patienten mit einer HIV-1-RNA von < 400 Kopien/ml bei 30 %, verglichen mit 14 % im VergleichsProtease-Hemmer/Ritonavir-Arm.
Estonian: 48 ravinädala pärast oli patsientide hulk, kellel oli HIV-1 RNA hulk < 400 koopiat/ml tipranaviir/ritonaviiri grupis võrreldes PI/ritonaviiri kontrollgrupiga vastavalt 30% ja 14%, ning HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml esines vastavalt 23% ja 10%.
German: Eine gleichzeitige Anwendung von Simvastatin oder Lovastatin und Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir ist kontraindiziert, da ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Myopathien einschließlich Rhabdomyolyse besteht (siehe Abschnitt 4.3).
Estonian: Aptivus'e ja väikeseannuselise ritonaviiri kasutamine samaaegselt simvastatiini või lovastatiiniga on vastunäidustatud, kuna esineb müopaatia, sh rabdomüolüüsi suurenenud risk (vt lõik 4.3).
German: Vardenafil
Estonian: Vardenafiil
German: Eine engmaschige Überwachung auf Anzeichen von Rilpivirinassoziierter Toxizität und möglicherweise auch eine Anpassung der Rilpivirin-Dosis werden bei gleichzeitiger Anwendung von Aptivus/Ritonavir empfohlen.
Estonian: Rilpiviriini samaaegsel kasutamisel Aptivus'e/ritonaviiriga soovitatakse hoolikat jälgimist rilpiviriini toksilisuse sümptomite osas ja kaalutleda ka võimalikku rilpiviriini annuse kohandamist.
German: Im Vergleich zur Lösung zum Einnehmen ist die Tipranavir-Exposition niedriger, wenn dieselbe Dosis in Form von Kapseln angewendet wird.
Estonian: Suukaudse lahusega võrreldes on tsirkuleeriva tipranaviiri kogus väikesem, kui on manustatud samasugune annus kapslitena.
German: Die Patienten sind darauf hinzuweisen, dass der Flascheninhalt regelmäßig auf Kristalle zu überprüfen ist.
Estonian: Patsientidele tuleb õpetada kristallide tähelepanelikku jälgimist.
German: Hyperlipidämie
Estonian: Hüperlipideemia
German: Verschiedene in-vitro- und in-vivo-Untersuchungsreihen erbrachten keine Hinweise auf eine Genotoxizität von Tipranavir.
Estonian: In vitro ja in vivo testidest koosnevas seerias ei avastatud tipranaviiril geneetilist toksilisust.
German: Das virologische Ansprechen auf die Tipranavir mit Ritonavir-Therapie wurde bei Patienten, die an den klinischen Studien RESIST-1 und RESIST-2 teilnahmen, mittels eines Tipranavir-assoziierten Mutations-Punktwertes in Abhängigkeit vom Genotyp zu Studienbeginn untersucht.
Estonian: - Tipranaviir-resistentsusega seotud mutatsioonid Viroloogilist vastust tipranaviiri ravile koos ritonaviiriga hinnati RESIST-1 ja RESIST-2 patsientidel esialgsel genotüübil põhinevalt, kasutades tipranaviiriga seotud mutatsioonide skoori.
German: • Emtricitabin: Wenn Sie Emtricitabin einnehmen, sollte Ihre Nierenfunktion vor dem Behandlungsbeginn mit Aptivus überprüft werden.
Estonian: Kui te kasutate emtritsitabiini, siis teie neerufunktsiooni tuleb kontrollida enne Aptivuse ravi.
German: Sertindol
Estonian: Sertindool
German: Tipranavir in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir erhöht die Plasmakonzentration von Atorvastatin (siehe Abschnitt 4.5).
Estonian: Tipranaviiri ja ritonaviiri väikeste annuste üheaegne manustamine tõstab atorvastatiini plasmakontsentratsiooni (vt. lõik 4.5).
German: Aptivus Lösung zum Einnehmen enthält Vitamin E. Ihr Kind darf keine Vitamin-E-haltigen Präparate zusätzlich einnehmen.
Estonian: Teie laps ei tohi kasutada täiendavaid E-vitamiini lisandeid.
German: Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir ist mit Fällen von signifikanter Lebertoxizität in Verbindung gebracht worden.
Estonian: Aptivus'e ja ritonaviiri väikeste annuste kombineeritud ravi on seostatud tugeva toksilisusega maksa suhtes.
German: Es wurde eine Korrelation zwischen dem Punktwert der Tipranavir-assoziierten Mutationen und dem Ansprechen auf die Tipranavir mit RitonavirTherapie in Studienwoche 48 gefunden.
Estonian: On tõestatud seos tipranaviiri mutatsioonide skoori ja tipranaviir/ritonaviir-ravivastuse vahel 48. nädalal.
German: Patienten z. B. andere medizinische Umstände vor, oder sie erhielten andere Arzneimittel,
Estonian: Näiteks võisid neil kaasneda teised haigused või nad said teisi ravimeid, mis võisid põhjustada verejooksu.
German: Umstellung von Aptivus Lösung zum Einnehmen auf Kapseln Aptivus Lösung zum Einnehmen ist nicht gegen Kapseln austauschbar.
Estonian: Aptivus kapslitelt suukaudsele lahusele üleviimine Aptivus kapslid ei ole suukaudse lahusega vahetatavad.
German: - Bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen die gleichzeitige Anwendung von Colchicin und Aptivus/Ritonavir (siehe Abschnitt 4.5).
Estonian: Neeru- või maksakahjustusega patsientidel samaaegne kolhitsiini ja Aptivus'e/ritonaviiri manustamine (vt lõik 4.5).
German: Mit 16 gesunden Probanden wurde eine „Cocktail"-Studie mit Tipranavir 500 mg mit Ritonavir 200 mg Kapseln zweimal täglich über 10 Tage durchgeführt, um den Gesamteffekt auf die Aktivität von CYP1A2 (bestimmt mit Coffein), CYP2C9 (mit Warfarin) und CYP2D6 (mit Dextromethorphan) in der Leber, sowie von CYP3A4 (mit Midazolam) und P-Glycoprotein (P-gp) (mit Digoxin) in Darm und Leber zu bestimmen.
Estonian: 16 terve vabatahtlikuga, kellele manustati kaks korda ööpäevas tipranaviir 500 mg koos ritonaviiri 200 mg kapslitega 10 päeva jooksul, viidi läbi kombineeritud uuring, hindamaks lõpptoimet maksaensüümide CYP 1A2 (kofeiin), 2C9 (varfariin), 2D6 (dekstrometorfaan), nii soole kui maksa CYP 3A4 (midasolaam) ja P-glükoproteiini (P-gp) (digoksiin) aktiivsusele.
German: Eine mehr als 10fache Resistenz gegenüber Tipranavir ist selten (< 2,5 % der untersuchten Isolate) bei Viren, die von mehrfach vorbehandelten Patienten stammen, welche bereits eine Behandlung mit mehreren peptidischen Protease-Hemmern erhalten hatten.
Estonian: Viirustel, mis on saadud ohtralt ravitud patsientidelt, kes on saanud mitmeid peptiidse proteaasi inhibiitoreid, on üle 10-kordne tundlikkuse langus tipranaviiri suhtes on ebaharilik (< 2,5% testitud isolaatidest).
German: Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir wird angewendet zur antiretroviralen Kombinationsbehandlung der HIV-1-Infektion bei mehrfach vorbehandelten Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit Viren, die gegen mehrere Protease-Hemmer resistent sind.
Estonian: Aptivus on näidustatud HIV-1 infektsiooni kombineeritud retroviirusevastaseks raviks koos ritonaviiri väikeste annustega täiskasvanutele ja vähemalt 12-aastastele noorukitele, kes on juba eelnevalt saanud tugevat ravi ning kellel on välja kujunenud viiruse resistentsus mitmete proteaasi inhibiitorite suhtes.
German: - Patienten mit mittelgradiger oder schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse B oder C).
Estonian: Keskmise või raske maksapuudulikkusega (Child-Pugh klass B või C) patsiendid.
German: Aptivus Weichkapseln in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir sollen mit dem Essen eingenommen werden (siehe Abschnitt 5.2).
Estonian: Aptivus'e pehmekapsleid koos ritonaviiri väikeste annustega tuleb manustada söögi ajal (vt lõik 5.2).
German: Vorübergehende Hemmung von P-gp durch Tipranavir mit Ritonavir, gefolgt von einer P-gpInduktion durch Tipranavir mit Ritonavir im Steady-state.
Estonian: P-gp mööduv inhibeerimine tipranaviir/r poolt, millele järgneb P-gp indutseerimine tipranaviir/r poolt tasakaaluseisundis.
German: Mit 16 gesunden Probanden wurde eine „Cocktail"-Studie mit 500 mg Tipranavir und 200 mg Ritonavir Kapseln zweimal täglich über 10 Tage durchgeführt, um den Gesamteffekt auf die Aktivität von CYP1A2 (bestimmt mit Coffein), CYP2C9 (mit Warfarin) und CYP2D6 (mit Dextromethorphan) in der Leber, sowie von CYP3A4 (mit Midazolam) und P-Glycoprotein (P-gp) (mit Digoxin) in Darm und Leber zu bestimmen.
Estonian: 16 terve vabatahtlikuga, kellele manustati kaks korda ööpäevas 500 mg tipranaviiri koos 200 mg ritonaviiri kapslitega 10 päeva jooksul, viidi läbi kombineeritud uuring, hindamaks lõpptoimet maksaensüümide CYP 1A2 (kofeiin), 2C9 (varfariin), 2D6 (dekstrometorfaan), nii soole kui maksa CYP 3A4 (midasolaam) ja P-glükoproteiini (P-gp) (digoksiin) aktiivsusele.
German: Der Gesamteffekt variiert in Abhängigkeit von der relativen Affinität des gleichzeitig angewendeten Wirkstoffes zu CYP3A bzw. P-gp und dem Ausmaß des intestinalen First-pass-Metabolismus bzw. Efflux.
Estonian: Lõplik mõju võib olla muutuv ning sõltuda koosmanustatud ainete suhtelisest afiinsusest CYP3A ja P-gp suhtes ning esmasest lagundamisest ja väljavoolust soolestikus.
German: Bepridil
Estonian: Bepridiil
German: Daher müssen Patienten, die mit Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir behandelt werden, engmaschig überwacht werden (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Seega on vajalik Aptivus'e ja ritonaviiri madala annuse kombineeritud ravi saavate patsientide hoolikas jälgimine (vt lõik 4.4).
German: Bei in-vitro-Experimenten wurde festgestellt, dass Tipranavir die Aggregation humaner Thrombozyten in Konzentrationen hemmt, wie sie bei Patienten unter einer Aptivus mit Ritonavir-Behandlung gemessen wurden.
Estonian: In vitro katsed näitasid, et tipranaviir pärsib Aptivus'e/ritonaviiri terapeutiliste kontsentratsioonide puhul inimesel trombotsüütide agregatsiooni.
German: Wenn Aptivus/Ritonavir gleichzeitig mit Telaprevir angewendet wird, könnte eine Aboder Zunahme der TelaprevirExposition zu erwarten sein.
Estonian: Aptivus'e/ritonaviiri samaaegsel manustamisel telapreviiriga võib oodata tsirkuleeriva telapreviiri koguse vähenemist või suurenemist.
German: Gelatine rotes Eisenoxid (E172)
Estonian: Punane raudoksiid (E172) Propüleenglükool Puhastatud vesi
German: Die gleichzeitige Anwendung von Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir und Alfuzosin ist kontraindiziert.
Estonian: Aptivus'e ja väikese annuse ritonaviiri samaaegne kasutamine alfusosiiniga on vastunäidustatud.
German: Bei Teilnehmern an den RESIST-Studien, die Aptivus mit Ritonavir erhielten, war das Blutungsrisiko erhöht; nach 24 Wochen lag das relative Risiko bei 1,98 (95 %-Konfidenzintervall: 1,03 - 3,80).
Estonian: RESIST uuringus osalejatel, kes said Aptivus't koos ritonaviiriga, oli suurem risk veritsuste tekkimiseks; 24. nädalal oli suhteline risk 1,98 (95% CI=1,03; 3,80).
German: Erkrankungen der Nieren und Harnwege Gelegentlich
Estonian: Neerude ja kuseteede häired aeg-ajalt neerupuudulikkus
German: Falls Tipranavir nicht korrekt zusammen mit Ritonavir angewendet wird, sind erniedrigte Tipranavir-Plasmaspiegel die Folge, die möglicherweise für den gewünschten antiviralen Effekt nicht ausreichend sind.
Estonian: Ilma ritonaviirita tipranaviiri manustamise tagajärjeks on tipranaviiri taseme langus plasmas, millest võib tuleneda puudulik viirusevastane toime.
German: Bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen, die bereits mit Aptivus/Ritonavir behandelt werden, ist die gleichzeitige Anwendung von Colchicin kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Estonian: Aptivus/ritonaviir-ravi saavatele neeru- või maksakahjustusega patsientidele on samaaegne kolhitsiini manustamine vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
German: Dies gilt z. B. für die Protease-Hemmer Amprenavir, Atazanavir, Lopinavir und Saquinavir.
Estonian: Näiteks proteaasi inhibiitorite amprenaviiri, atasanaviiri, lopinaviiri ja sakvinaviiri kontsentratsioonid langevad.
German: Eine Anpassung der Tipranavir mit Ritonavir-Dosis ist nicht erforderlich.
Estonian: Tipranaviiri/ritonaviiri annuse kohandamine ei ole vajalik.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an den Arzt Ihres Kindes oder Ihren Apotheker.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma lapse arsti või apteekriga.
German: Systemische CorticosteroidWirkungen, einschließlich CushingSyndrom und NebennierenrindenSuppression, sind bei Patienten aufgetreten, die Ritonavir zusammen mit inhalativem oder intranasalem Fluticasonpropionat angewendet haben.
Estonian: Patsientidel, kes on saanud ritonaviiri ja ninasiseselt või inhalatsiooni teel manustatud flutikasoonpropionaati, on täheldatud süsteemseid glükokortikoididest tingitud toimeid, sh Cushingi sündroomi ja neerupealiste koore supressiooni.
German: Omeprazol und andere Protonenpumpen-Hemmer Die gleichzeitige Anwendung von Aptivus mit Ritonavir mit Omeprazol, Esomeprazol oder anderen Protonenpumpen-Hemmern wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Estonian: Omeprasool ja teised prootonpumba inhibiitorid Aptivus'e/ritonaviiri samaaegne kasutamine omeprasooli, esomeprasooli või prootonpumba inhibiitoritega ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
German: Atazanavir Cmax ↓ 57 % Atazanavir AUC ↓ 68 % Atazanavir Cmin ↓ 81 %
Estonian: Atasanaviiri Cmax ↓ 57% Atasanaviiri AUC ↓ 68% Atasanaviiri Cmin ↓ 81%
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS FLASCHE / BEHÄLTNIS
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDEL/SISEPAKEND
German: Antibiotika Clarithromycin 500 mg 2 x täglich
Estonian: Antibiootikumid Klaritromütsiin 500 mg BID
German: Die gleichzeitige Anwendung von Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir und Dihydroergotamin, Ergonovin, Ergotamin oder Methylergonovin ist wegen möglicher schwerwiegender und/oder lebensbedrohlicher Nebenwirkungen kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Estonian: Aptivus'e ja ritonaviiri väikeste annuste kasutamine koos dihüdroergotamiini, ergonoviini, ergotamiini või metüülergonoviiniga on vastunäidustatud, kuna võivad esineda rasked ja/või eluohtlikud tagajärjed (vt lõik 4.3).
German: Ältere Patienten
Estonian: Kõik patsiendid
German: Die klinische Relevanz der erniedrigten DidanosinKonzentration ist unklar.
Estonian: Didanosiini kontsentratsiooni sellise languse kliinilist tähendust ei ole tõestatud.
German: Wenn der reguläre Zeitpunkt für die tägliche Einnahme von Aptivus und/oder Ritonavir um weniger als 5 Stunden überschritten ist, nehmen Sie die vergessene Dosis sofort nachträglich ein.
Estonian: Kui teil on Aptivus'e ja/või ritonaviiri annustamine edasi lükkunud vähem kui 5 tunni võrra, siis võtke otsekohe vahelejäänud annus.
German: Bei Patienten mit vorbestehender Lebererkrankung muss Aptivus mit Ritonavir bei Anzeichen einer Verschlechterung der Leberfunktion abgesetzt werden.
Estonian: Aptivus/ritonaviir tuleb ära jätta, kui kaasuva maksahaigusega patsiendil tekivad maksafunktsiooni halvenemise sümptomid.
German: 1 ml Lösung enthält 100 mg Tipranavir.
Estonian: Iga ml sisaldab 100 mg tipranaviiri.
German: Die Aptivus Lösung sofort verabreichen.
Estonian: Manustage Aptivus suukaudne lahus otsekohe.
German: Nehmen Sie dann zum nächsten regulären Einnahmezeitpunkt die nächste Dosis von Aptivus und Ritonavir ein.
Estonian: Seejärel võtke oma järgmine Aptivus'e ja ritonaviiri annus plaanipärasel ajal.
German: Bei diesen Patienten empfiehlt sich eine verstärkte Überwachung der ALT/AST-Werte.
Estonian: Sellistel patsientidel tuleb arvestada ALT/AST sagedasema monitooringu vajadusega.
German: traten bei einigen Patienten auf, die in klinischen Studien mit Aptivus behandelt wurden.
Estonian: See võib põhjustada püsivat puuet või surma ning on esinenud mõnel kliinilistes uuringutes Aptivus'ega ravitud patsiendil.
German: Clarithromycin Cmax ↔ Clarithromycin AUC ↑ 19 % Clarithromycin Cmin ↑ 68 %
Estonian: Klaritromütsiini Cmax ↔ Klaritromütsiini AUC ↑ 19% Klaritromütsiini Cmin ↑ 68%
German: Wenn Aptivus mit Ritonavir zusammen mit parenteral angewendetem Midazolam angewendet wird, ist eine engmaschige Überwachung auf Anzeichen von Atemdepression und/oder verlängerter Sedierung angezeigt.
Estonian: Kui Aptivus't/ritonaviiri manustatakse koos parenteraalse midasolaamiga, tuleb alustada tähelepanelikku kliinilist jälgimist respiratoorse depressiooni ja/või pikenenud sedatsiooni osas ning kaalutleda annuse kohandamise vajadust.
German: Triglycerid-Erhöhungen des Grades 3 oder 4 traten im Tipranavir mit Ritonavir-Arm häufiger als im Vergleichsarm auf.
Estonian: Triglütseriidide tõus tasemele 3 või 4 esines sagedamini tipranaviiri ravi koos ritonaviiriga saavatel patsientidel võrreldes kontrollgrupiga.
German: In einer klinischen Studie bei Frauen zu Arzneimittelwechselwirkungen zwischen Tipranavir in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir und Ethinylestradiol/Norethindron traten sehr häufig nicht schwerwiegende Hautausschläge auf.
Estonian: Koosmõju uuringus täheldati tipranaviiri ja madala doosiga ritonaviiri samaaegsel manustamisel koos etinüülöstradiooli/noretindrooniga naistel kergete löövete suurt esinemissagedust.
German: Aptivus ist bei Patienten mit mittelgradiger oder schwerer Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Klasse B oder C) kontraindiziert.
Estonian: Aptivus on vastunäidustatud keskmise või raske maksapuudulikkusega (Child-Pugh klass B või C) patsientidele.
German: • wenn Ihr Kind gegenwärtig Arzneimittel mit folgenden Wirkstoffen einnimmt: - Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose) - Cisaprid (zur Behandlung von Magenproblemen) - Pimozid oder Sertindol (zur Behandlung von Schizophrenie) - Quetiapin (zur Behandlung von Schizophrenie, bipolarer Störung [manisch-depressiver
Estonian: - kui teie laps kasutab samaaegselt preparaate, mis sisaldavad: - rifampitsiini (kasutatakse tuberkuloosi raviks) - tsisapriidi (kasutatakse maohäirete korral) - pimosiidi või sertindooli (kasutatakse skisofreenia raviks) - kvetiapiin (kasutatakse skisofreenia, bipolaarse häire ja raske depressiivse häire raviks) - lurasidoon (kasutatakse skisofreenia raviks) - triasolaami või suukaudselt manustatavat midasolaami.
German: Ausgangswert der CD4-Zellen (Zellen/µl)
Estonian: Mediaan muutus algväärtusest väljendatuna CD4+ rakkude arvuna (rakku/mm3)
German: Voriconazol Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt.
Estonian: Vorikonasool Koostoime uuringuid ei ole läbi viidud.
German: Bei Patienten mit normaler Nieren- und Leberfunktion wird bei gleichzeitiger Anwendung eine Dosisreduktion bzw. Unterbrechung der Anwendung von Colchicin empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Estonian: Normaalse neeru- ja maksafunktsiooniga patsientidel soovitatakse koosmanustamise puhul kolhitsiini annuse vähendamist või kolhitsiinravi katkestamist (vt lõik 4.5).
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer zusammen mit weiteren antiretroviralen Arzneimitteln.
Estonian: Võtke Aptivus't alati kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega.
German: Es ist zu beachten, dass bei der Umstellung von der Lösung zum Einnehmen auf Aptivus Kapseln die Exposition vermindert sein kann.
Estonian: Tuleb märkida, et üleviimisega suukaudselt lahuselt Aptivus'e kapsli vormile võib kaasneda tsirkuleeriva ravimi koguse vähenemine.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Aptivus Weichkapseln bei Kindern im Alter von 2 bis 12 Jahren ist nicht erwiesen.
Estonian: Aptivus kapslite ohutust ja efektiivsust 2...12-aastastel lastel ei ole tõestatud.
German: APV: Amprenavir; ENF: Enfuvirtid; IDV: Indinavir; LPV: Lopinavir; RTV: Ritonavir;
Estonian: ENF - enfuvirtiid; FAS (full analysis set) - kogu analüüside komplekt; PP - protokolli kohta; APV/rtvamprenaviir/ritonaviir; IDV/rtv - indinaviir/ritonaviir; LPV/rtv - lopinaviir/ritonaviir; SQV/rtvsakvinaviir/ritonaviir