FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Suojapussin avaamiseksi pidä kiinni suojapussista kaksin käsin.
Slovenian: Zaščitno vrečko odprite tako, da jo primete z obema rokama.
Finnish: Jos annos on yli 8 mg/24 h (lääkärin määräämä annos on suurempi kuin saatavana olevat laastarivahvuudet), tarvittavaan annokseen voidaan käyttää useita laastareita.
Slovenian: Za odmerke večje od 8 mg/24 h (odmerke, ki jih je predpisal zdravnik in so večji od razpoložljivih jakosti) je treba uporabiti več obližev za doseg končnega odmerka.
Finnish: Vahvuudet ovat 1 mg/24 h, 2 mg/24 h ja 3 mg/24 h levottomat jalat -oireyhtymän hoitoon.
Slovenian: Jakosti 1 mg/24 h, 2 mg/24 h in 3 mg/24 h so za zdravljenje sindroma nemirnih nog.
Finnish: • Enimmäisannos on 3 mg vuorokaudessa.
Slovenian: • Največji dnevni odmerek je 3 mg.
Finnish: (mukaan lukien aistiharha, näköharha, kuuloharha, illuusio), painajaisunet e,
Slovenian: (vključno s halucinacijami, vizualnimi halucinacijami, zvočnimi halucinacijami, iluzijami), nočna mora e,
Finnish: Jos joudut lopettamaan tämän lääkkeen käytön, ks. kohta 3 Jos lopetat Leganto-laastareiden käytön.
Slovenian: Če morate prekiniti uporabo zdravila, glejte, 'Če ste prenehali uporabljati zdravilo Leganto' v poglavju 3.
Finnish: Useimpien potilaiden kohdalla tehokas annos saavutetaan 3 4 viikossa vastaavien annosten ollessa 6 mg/24 tuntia tai 8 mg/24 tuntia.
Slovenian: Pri večini bolnikov se učinkovit odmerek doseže v 3 ali 4 tednih pri odmerkih 6 mg/24 h ali 8 mg/24 h.
Finnish: Pakkaus sisältää 7, 28, 30 tai 84 (3 x 28) depotlaastaria, jotka on yksittäispakattu suojapusseihin.
Slovenian: Škatla vsebuje 7, 28, 30 ali 84 (večkratno pakiranje vsebuje 3 pakiranja po 28) transdermalnih obližev, posamezno pakiranih v zaščitne vrečke.
Finnish: Jos epäilet kiinnitysalueen kuumentuneen liikaa, ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan.
Slovenian: Če menite, da je bilo uporabljeno preveč toplote, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Ulkoista lämpöä (liiallinen auringonvalo, lämpötyynyt ja muut lämpölähteet, kuten sauna, kuuma kylpy) ei tule kohdistaa laastarin kiinnityskohtaan.
Slovenian: Mesto namestitve obliža ne sme biti izpostavljeno zunanji toploti (pretirani sončni svetlobi, ogrevalnim blazinam in drugim virom toplote, kot sta savna ali vroča kopel).
Finnish: Rotigotiinilla "off"-aika väheni keskimäärin 2,5 tuntia, pramipeksolilla 2,8 tuntia ja lumelääkkeellä 0,9 tuntia.
Slovenian: Srednja vrednost zmanjšanja časa »izklop« je bila pri skupini, ki je prejemala rotigotin, 2,5 ure, pri skupini, ki je prejemala pramipeksol, 2,8 ure, pri skupini, ki je prejemala placebo, pa 0,9 ure.
Finnish: Leganto-hoito joko vähentää näitä oireita tai lyhentää niiden kestoa.
Slovenian: Poiskal bo način obvladovanja ali zmanjšanja simptomov.
Finnish: • yleistynyt ihottuma
Slovenian: • razširjen izpuščaj
Finnish: Korkean tason termi b Todettu avoimissa kliinisissä tutkimuksissa c Todettu myyntiluvan myöntämisen jälkeen d
Slovenian: Opaženo pri odprtih študijah c
Finnish: Levottomat jalat -oireyhtymä
Slovenian: Sindrom nemirnih nog
Finnish: Tutkimuksissa, joissa laastarin kiinnityskohtaa vaihdeltiin valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen ohjeiden mukaisesti, 34,2 %:lla 748:sta Leganto-depotlaastaria käyttävästä potilaasta todettiin laastarin kiinnityskohdan reaktioita.
Slovenian: Pri preskušanjih, v katerih so mesto aplikacije spreminjali po navodilih iz povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo, so se reakcije na mestu aplikacije pojavile pri 34,2 % od 748 bolnikov, ki so uporabljali transdermalni obliž zdravila Leganto.
Finnish: Kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa, kaksisuuntaisessa ja vaihtovuoroisessa monikeskustutkimuksessa, johon osallistui 52 avohoitopotilasta ja jossa käytettiin 8 mg/24 h rotigotiinilaastaria, verrattiin parannellun huoneenlämmössä säilytettävän laastarin ja kylmässä säilytettävän laastarin kiinnittymistä ihoon.
Slovenian: V multicentrični, dvojno slepi, randomizirani, dvosmerni, navzkrižni študiji so pri 52 bolnikih primerjali oprijem na koži formulacije obliža, ki se ga shranjuje na sobni temperaturi, z obližem, ki se ga shranjuje na hladnem.
Finnish: • veren kreatiinikinaasipitoisuuden (pääasiassa luustolihaksissa esiintyvä entsyymi)
Slovenian: • zvišane vrednosti kreatin-fosfokinaze (CPK) v krvi japonskih bolnikov (CPK je encim, ki ga najdemo predvsem v skeletnih mišicah)
Finnish: • Enimmäisannos on 16 mg vuorokaudessa.
Slovenian: • Največji dnevni odmerek je 16 mg.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Legantolaastareita, koska
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom uporabe zdravila Leganto se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, saj:
Finnish: Useimpien Parkinsonin taudin varhaisvaiheen potilaiden kohdalla sopiva annos saavutetaan 3 tai 4 viikossa vastaavien annosten ollessa 6 mg tai 8 mg vuorokaudessa.
Slovenian: Večina bolnikov v zgodnji fazi Parkinsonove bolezni doseže ustrezni odmerek 3. ali 4. teden zdravljenja, pri odmerkih 6 mg dnevno ali 8 mg dnevno.
Finnish: Levitä kalvo auki.
Slovenian: Odstranite folijo.
Finnish: • ahmiminen (suurten ruokamäärien syöminen lyhyessä ajassa) tai pakkomielteinen syöminen
Slovenian: • prenajedanje (uživanje velike količine hrane v kratkem času), kompulzivno prehranjevanje
Finnish: Yksi hoidon aloituspakkaus sisältää 28 depotlaastaria 4 pakkauksessa, joissa kussakin on 7 kpl suojapusseihin yksittäispakattua 2 mg:n, 4 mg:n, 6 mg:n ja 8 mg:n laastaria.
Slovenian: Eno pakiranje za začetno zdravljenje vsebuje 28 transdermalnih obližev v 4 škatlah s 7 obliži po 2 mg, 4 mg, 6 mg, in 8 mg v vsaki, posamezno pakiranih v zaščitne vrečke.
Finnish: Se on neliön muotoinen ja pyöreäreunainen.
Slovenian: Je kvadraten z zaobljenimi robovi.
Finnish: Neuroleptit
Slovenian: Nevroleptiki
Finnish: Sopiva laastarivahvuus Leganto-annoksesi riippuu sairaudestasi, ks. tiedot jäljempänä.
Slovenian: Katero jakost obližev uporabiti Odmerek zdravila Leganto bo odvisen od vaše bolezni - glejte spodaj.
Finnish: Leganto voi aiheuttaa sinulle epätavallisia pakonomaisia tarpeita tai mielihaluja, joita et pysty vastustamaan, kuten mielijohteen, tarpeen tai houkutuksen tehdä sinulle tai muille mahdollisesti vahingollisia asioita.
Slovenian: Zdravilo Leganto lahko povzroči nenavadne težnje ali želje, ki se jim ne morete upreti in bi lahko škodovale vam ali drugim.
Finnish: Tutkimuksissa, joissa laastarin kiinnityskohtaa vaihdeltiin valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen ohjeiden mukaisesti, 35,7 %:lla 830:sta Leganto-depotlaastaria käyttävästä potilaasta todettiin laastarin kiinnityskohdan reaktioita.
Slovenian: Pri preskušanjih, v katerih so mesto aplikacije spreminjali po navodilih iz povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo, so se reakcije na mestu aplikacije pojavile pri 35,7 % od 830 bolnikov, ki so uporabljali transdermalni obliž zdravila Leganto.
Finnish: Levottomat jalat -oireyhtymää sairastavilla potilailla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa on havaittu perifeeristä turvotusta.
Slovenian: Pri bolnikih s sindromom nemirnih nog se lahko pojavi avgmentacija.
Finnish: Psykoottiset häiriöt, pakkooireinen häiriö, aggressiivinen käytös/ aggressio b, harhaluulot d,
Slovenian: agitiranostd psihotične motnje, obsesivno kompulzivna motnja, nasilno vedenje/ agresivnost b,
Finnish: Käytä neljännen viikon alusta Leganto 8 mg -laastaria (pakkauksessa merkintä Viikko 4).
Slovenian: Na začetku četrtega tedna zdravljenja uporabite zdravilo Leganto 8 mg (pakiranje označeno z nalepko "4. teden").
Finnish: Jos sinulle tästä huolimatta ilmaantuu iho-ongelmia, katso lisätietoja kohdasta 4 Laastarista aiheutuvat iho-ongelmat.
Slovenian: Če imate zaradi obliža še vedno težave s kožo, si za dodatne informacije poglejte 4 ‘Kožne reakcije, povzročene z obližem' v poglavju.
Finnish: Rotigotiinin konjugaattien ja sen desalkyylimetaboliittien plasmapitoisuudet nousevat munuaisten vajaatoiminnassa.
Slovenian: Ravni konjugatov rotigotina in njegovih presnovkov po dealkilaciji v plazmi se pri okvarjenem delovanju ledvic povečajo, vendar ni vpliva teh presnovkov na klinične učinke.
Finnish: • Älä kiinnitä laastaria rikkoutuneelle tai vaurioituneelle iholle - äläkä punoittavalle tai ärtyneelle iholle.
Slovenian: • Obliža zdravila Leganto ne uporabite na razpokani ali poškodovani koži - ali na koži, ki je pordela ali razdražena.
Finnish: Useammalla kuin 10 %:lla Leganto-hoitoa saaneista potilaista ilmoitettuja haittavaikutuksia ovat pahoinvointi, kiinnityskohdan reaktiot, heikotustilat ja päänsärky.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri več kot 10 % bolnikov, zdravljenih s transdermalnim obližem zdravila Leganto, so navzea, reakcije na mestu aplikacije, astenična stanja in glavobol.
Finnish: Ylläpitohoidon lopussa vähintään 30 %:n paraneminen todettiin 60 %:lla rotigotiinia saaneista potilaista, 67 %:lla pramipeksolia saaneista potilaista ja 35 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista (rotigotiinin ja lumelääkkeen välinen ero 25 %; CI95% 13 %; 36 %, pramipeksolin ja lumelääkkeen välinen ero 32 %; CI95% 21 %; 43 %, pramipeksolin ja rotigotiinin välinen ero 7 %; CI95% −2 %; 17 %).
Slovenian: Na koncu vzdrževalnega zdravljenja so opazili vsaj 30-odstotno izboljšanje pri 60 % bolnikov, ki so prejemali rotigotin, pri 67 % bolnikov, ki so prejemali pramipeksol, in pri 35 % bolnikov, ki so prejemali placebo (razlika med rotigotinom in placebom je bila 25 %; CI95% 13 % - 36 %, razlika med pramipeksolom in placebom je bila 32 %; CI95% 21 % - 43 %, razlika med pramipeksolom in rotigotinom je bila 7 %; CI95% -2 % - 17 %).
Finnish: Magneettikuvaus ja sydämen sähköinen rytminsiirto
Slovenian: Magnetnoresonančno slikanje in kardioverzija
Finnish: Laastari tulee kiinnittää iholle suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
Slovenian: Zdravilo Leganto namestimo enkrat na dan. Obliž je treba namestiti vsak dan ob približno istem času.
Finnish: • huimauksen tunne noustaessa seisomaan verenpaineen alenemisen seurauksena.
Slovenian: • občutek omotice pri vstajanju zaradi padca krvnega tlaka
Finnish: Aloituspakkaus
Slovenian: Pakiranje za začetno zdravljenje
Finnish: Tämä koskee myös kaikkia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Slovenian: Posvetujte se tudi,če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Finnish: 6.1 Apuaineet
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi Oporna plast
Finnish: Mitä Leganto on Leganto sisältää vaikuttavaa ainetta nimeltä rotigotiini.
Slovenian: Kaj je zdravilo Leganto Zdravilo Leganto vsebuje učinkovino rotigotin.
Finnish: • Useimmille potilaille sopiva annos on 8 16 mg joka päivä.
Slovenian: • Za večino bolnikov je ustrezen odmerek med 8 mg in 16 mg na dan.
Finnish: • Useimmille potilaille sopiva annos on 6 8 mg joka päivä.
Slovenian: • Za večino bolnikov je ustrezen odmerek med 6 mg in 8 mg na dan.
Finnish: Leganto on tarkoitettu aikuisille keskivaikean tai vaikean idiopaattisen levottomat jalat -oireyhtymän oireenmukaiseen hoitoon.
Slovenian: Zdravilo Leganto je indicirano za simptomatsko zdravljenje zmerne do hude idiopatične oblike sindroma nemirnih nog (RLS - Restless Legs Syndrome) pri odraslih.
Finnish: • punoitus, hikoilun lisääntyminen, kutina
Slovenian: • rdečica, povečano znojenje, srbenje
Finnish: • ummetus, suun kuivuminen, närästys
Slovenian: • zaprtje, suha usta, zgaga
Finnish: Hermosto Uneliaisuus, huimaus, päänsärky
Slovenian: Bolezni živčevja somnolenca, omotica, glavobol motnje zavesti NEC
Finnish: Jos huomaat näkökyvyn häiriöitä tutkimusten välisenä aikana, ota heti yhteyttä lääkäriin.
Slovenian: Če opazite kakršnekoli težave z vidom, morate o tem takoj obvestiti zdravnika.
Finnish: Jos olet epävarma asiasta, keskustele ensin lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa.
Slovenian: Če niste prepričani o tem, se najprej posvetujte s svojim zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Finnish: Leganto-laastareiden säilyttäminen
Slovenian: Shranjevanje zdravila Leganto
Finnish: Näön hämärtyminen, näön heikkeneminen, fotopsia
Slovenian: Očesne bolezni zamegljen vid, okvara vida, fotopsija
Finnish: Leganto-annoksesi riippuu sairaudestasi, ks. tiedot jäljempänä.
Slovenian: Odmerek zdravila Leganto bo odvisen od vaše bolezni - glejte spodaj.
Finnish: Todettu avoimissa kliinisissä tutkimuksissa c Todettu myyntiluvan myöntämisen jälkeen d Todettu vuonna 2011 kaksoissokkoutetuista, lumekontrolloiduista tutkimuksista kootussa aineistossa
Slovenian: Opaženo v bazi podatkov dvojno slepe s placebom nadzorovane študije iz leta 2011
Finnish: Käytä kolmannen viikon alusta Leganto 6 mg -laastaria (pakkauksessa merkintä Viikko 3).
Slovenian: Na začetku tretjega tedna zdravljenja uporabite zdravilo Leganto 6 mg (pakiranje označeno z nalepko"3. teden").
Finnish: Esimerkkejä:
Slovenian: Na primer,
Finnish: Hoidon aloituspakkaus sisältää 28 depotlaastaria neljässä pakkauksessa, joissa kussakin on 7 suojapusseihin yksittäispakattua laastaria vahvuuksiltaan 2 mg, 4 mg, 6 mg ja 8 mg.
Slovenian: Pakiranje za začetno zdravljenje vsebuje 28 transdermalnih obližev v 4 škatlah s 7 obliži po 2 mg, 4 mg, 6 mg, in 8 mg v vsaki, posamezno pakiranih v zaščitne vrečke.
Finnish: Ylläpitohoidon lopussa vähintään 30 %:n paraneminen todettiin 57 %:lla rotigotiinia 8 mg/24 tunnissa ja 55 %:lla 12 mg/24 tunnissa saaneista potilaista ja 34 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista (vastaavat erot 22 % ja 21 %, CI95% 10 %; 35 % ja 8 %; 33 %, p < 0,001 kummallekin rotigotiiniryhmälle).
Slovenian: Na koncu vzdrževalnega zdravljenja so opazili vsaj 30-odstotno izboljšanje pri 57 % bolnikov, ki so prejemali 8 mg rotigotina/24 h, pri 55 % bolnikov, ki so prejemali 12 mg rotigotina/24 h, in pri 34 % bolnikov, ki so prejemali placebo (pri skupini, ki je prejemala 8 mg rotigotina/24 h, je bila razlika 22 %; CI95% 10 % - 35 %, pri skupini, ki je prejemala 12 mg rotigotina/24 h, pa 21 %; CI95% 8 % - 33 %, p<0,001 pri obeh skupinah, ki sta prejemali rotigotin).
Finnish: Sydämentykyt ys
Slovenian: Jetrna okvara
Finnish: Kerro lääkärille, jos huomaat edellä mainittuja muutoksia käyttäytymisessä, ajattelussa tai näissä molemmissa keskustellaksesi keinoista oireiden hallitsemiseksi tai vähentämiseksi.
Slovenian: Povejte zdravniku, če se pri vas pojavijo kakršne koli spremembe v vedenju, mišljenju ali obeh, kot je navedeno zgoraj.
Finnish: Päivittäistä annosta tulee pienentää asteittain 1 mg/24 tuntia kerrallaan mieluiten joka toinen päivä, kunnes Leganto-hoito lopulta päättyy kokonaan (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Dnevni odmerek je treba zmanjševati po 1 mg/24 h, po možnosti vsak drugi dan, do popolne odtegnitve zdravila Leganto (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Vahvuudet ovat 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h ja 8 mg/24 h Parkinsonin taudin hoitoon.
Slovenian: Jakosti 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h in 8 mg/24 h so za zdravljenje Parkinsonove bolezni.
Finnish: Useimpien potilaiden kohdalla tehokas annos saavutetaan 3 7 viikossa annoksen asettuessa 8 mg/24 tuntia ja enimmäisannoksen 16 mg/24 tuntia välille.
Slovenian: Pri večini bolnikov se učinkovit odmerek doseže v 3 do 7 tednih pri odmerkih od 8 mg/24 h do največjega odmerka 16 mg/24 h.
Finnish: Voit tarvita lääkärin määräämään annokseen useamman kuin yhden laastarin.
Slovenian: Morda boste morali uporabiti več kot en obliž, da dosežete svoj odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Finnish: Miten Leganto-laastareita käytetään
Slovenian: Kako uporabljati Leganto obliže
Finnish: Vaikuttava aine on rotigotiini.
Slovenian: Učinkovina je rotigotin.
Finnish: Kiinnittymistä ihoon mitattiin käyttämällä laastaria 24 tunnin ajan 2 perättäisenä päivänä.
Slovenian: Uporabljeni so bili obliži z rotigotinom 8 mg/24 h. Oprijem na koži so merili 2 zaporedna dneva z uporabo vsakega obliža 24 ur.
Finnish: Jos olet epävarma asiasta, keskustele ensin lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
Slovenian: Če niste prepričani o tem, se najprej posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: • sinulla saattaa ilmetä laastarista aiheutuvia iho-ongelmia - ks. kohta 4 Laastarista aiheutuvat iho-ongelmat.
Slovenian: • lahko dobite kožne reakcije, ki jih povzroči obliž - glejte ‘Kožne reakcije, povzročene z obližem' v poglavju 4.
Finnish: Leganto tulee lopettaa vähitellen.
Slovenian: Zdravljenje z obližem zdravila Leganto je treba prekiniti postopno.
Finnish: Aggressiivine n käytös/ aggressio b, desorientaatio d
Slovenian: obsesivno kompulzivna motnja, agitiranost d nasilno vedenje/ agresivnost b, dezorientiranost d dopaminski disregulacijski sindrom c,
Finnish: Eteisvärinä Supraventriku laarinen takykardia
Slovenian: Srčne bolezni palpitacije atrijska fibrilacija supraventrikularna tahikardija
Finnish: • vatsa
Slovenian: • driska
Finnish: Potilaiden ja heidän omaishoitajiensa on hyvä tietää, että impulssikontrollin häiriöihin liittyviä käytösoireita, kuten pelihimo, lisääntynyt libido, hyperseksuaalisuus, pakonomainen tuhlaaminen tai ostelu, ahmiminen ja pakonomainen syöminen, voi esiintyä potilailla, jotka ovat käyttäneet dopamiiniagonistia, mukaan lukien rotigotiini.
Slovenian: Bolniki in negovalci se morajo zavedati, da se lahko pri bolnikih, zdravljenih z agonisti dopamina, vključno z rotigotinom, pojavijo vedenjski simptomi motenj kontrole dražljajev kot so patološko hazardiranje, povečan libido, hiperseksualnosti, kompulzivno zapravljanje ali nakupovanje, prenajedanje in kompulzivno prehranjevanje.
Finnish: Jos käytät enemmän Leganto-laastareita kuin sinun pitäisi Lääkärin määräämää Leganto-annosta suurempien annosten käyttäminen saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten pahoinvointia tai oksentelua, verenpaineen alenemista, epätodellisten asioiden näkemistä ja kuulemista (aistiharhoja), sekavuuden tunnetta, hyvin voimakasta unisuutta, pakkoliikkeitä ja kouristuksia.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Leganto, kot bi smeli Uporaba večjih odmerkov zdravila Leganto, kot vam je predpisal zdravnik, lahko povzroči neželene učinke kot so občutek slabost (navzea) ali bruhanje, nizek krvni tlak, videnje ali slišanje stvari, ki niso resnične (halucinacije), občutek zmedenosti, hude zaspanosti, nehoteni gibi in konvulzije.
Finnish: Perifeerinen turvotus
Slovenian: Periferni edem
Finnish: Potilaat, jotka saavat levodopahoitoa (edennyt Parkinsonin tauti)
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo levodopo - napredovala faza Parkinsonove bolezni
Finnish: Erektiohäiriö e
Slovenian: razširjen izpuščaj e
Finnish: Nämä muutokset ovat dopamiiniagonistien yleisesti tunnettuja vaikutuksia rotilla elinikäisen hoidon jälkeen, eikä niillä katsota olevan merkitystä ihmiselle.
Slovenian: Gre za dobro znane učinke agonistov dopamina na podgane pri dosmrtnem zdravljenju.
Finnish: Käytä toisen viikon alusta Leganto 4 mg -laastaria (pakkauksessa merkintä Viikko 2).
Slovenian: Na začetku drugega tedna zdravljenja uporabite zdravilo Leganto 4 mg (pakiranje označeno z nalepko "2. teden").
Finnish: Retroperitoneaalista fibroosia, keuhkoinfiltraatteja, pleuraeffuusiota, pleuran paksuuntumista, perikardiittia ja läppävikoja on raportoitu joillakin potilailla, joita on hoidettu dopaminergisillä lääkeaineilla, jotka ovat ergotjohdannaisia.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki so zdravljeni z dopaminergičnimi snovmi, pridelanimi iz ergota, so poročali o primerih retroperitonealne fibroze, pljučnih infiltratov, plevralnega izliva, plevralne odebelitve, perikarditisa in srčne valvulopatije.
Finnish: Päivittäistä annosta tulee pienentää asteittain 2 mg/24 tuntia kerrallaan mieluiten joka toinen päivä, kunnes Leganto-hoito lopulta päättyy kokonaan (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Dnevni odmerek zmanjšujemo po 2 mg/24 h, po možnosti vsak drugi dan, do popolne odtegnitve zdravila Leganto (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Käytetyn laastarin poistaminen
Slovenian: Kako odstraniti uporabljen obliž
Finnish: • tahattomat lihaskouristukset (kouristuskohtaukset).
Slovenian: • nehoteni mišični krči (konvulzije)
Finnish: Parkinsonin taudin hoito
Slovenian: Zdravljenje Parkinsonove bolezni
Finnish: Rotigotiinin kliinisissä tutkimuksissa pyörtymistä on havaittu saman verran rotigotiinilla ja lumelääkkeellä hoidetuilla potilailla.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih z rotigotinom so opazili sinkopo, katere pogostnost je bila podobna kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Finnish: Useimpien Parkinsonin taudin myöhäisvaiheen potilaiden kohdalla sopiva annos saavutetaan 3 7 viikossa annoksen ollessa 8 mg:n vuorokaudessa ja enimmäisannoksen 16 mg vuorokaudessa välillä.
Slovenian: Večina bolnikov v napredovali fazi Parkinsonove bolezni doseže ustrezni odmerek v 3 do 7 tednih, pri odmerkih od 8 mg na dan do največjega odmerka 16 mg na dan.
Finnish: 1 depotlaastari
Slovenian: 1 transdermalni obliž
Finnish: • epämiellyttävä tunne ja kipu mahassa
Slovenian: • neprijeten občutek v želodcu in bolečina
Finnish: 7 depotlaastaria Viikko 1
Slovenian: 7 transdermalnih obližev 1. teden
Finnish: Älä käytä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Slovenian: V obeh primerih zamenjajte obliž z novim ob običajnem času naslednji dan. Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Finnish: • sydämen sykkeen tunteminen (sydämentykytys)
Slovenian: • občutek pospešenega bitja srca (palpitacija)
Finnish: 20 %:n paraneminen todettiin 52 %:lla rotigotiinia saaneista potilaista, 68 %:lla ropinirolia saaneista potilaista ja 30 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista (rotigotiinin ja lumelääkkeen välinen ero 21,7 %, CI95% 11,1 %; 32,4 %, ropinirolin ja lumelääkkeen välinen ero 38,4 %, CI95% 28,1 %; 48,6 %, ropinirolin ja rotigotiinin välinen ero 16,6 %, CI95% 7,6 %; 25,7 %).
Slovenian: Na koncu vzdrževalnega zdravljenja je bil optimalni odmerek pri 92 % bolnikov, ki so prejemali rotigotin, največji dovoljeni odmerek, tj. 8 mg/24 h. 20-odstotno izboljšanje so opazili pri 52 % bolnikov, ki so prejemali rotigotin, 68 % bolnikov, ki so prejemali ropinirol, in pri 30 % bolnikov, ki so prejemali placebo (razlika med rotigotinom in placebom je bila 21,7 %; CI95% 11,1 % - 32,4 %; razlika med ropinirolom in placebom je bila 38,4 %, CI95% 28,1 %- 48,6 %; razlika med ropinirolom in rotigotinom je bila 16,6 %, CI95% 7,6 % - 25,7 %).
Finnish: • sinulle joudutaan tekemään magneettikuvaus (diagnoosia varten tehtävä kuvantamistutkimus,
Slovenian: • vam bodo opravili magnetnoresonančno slikanje MRI) (diagnostična slika notranje zgradbe telesa, narejena z uporabo magnetne energije namesto energije rentgenskih žarkov)
Finnish: Läpinäkyvä fluoropolymeeripäällysteinen polyesterikalvo.
Slovenian: Poliestrski film, prekrit s prozornim fluoropolimerom.
Finnish: • Enimmäisannos on 8 mg vuorokaudessa.
Slovenian: • Največji dnevni odmerek je 8 mg.
Finnish: • harhaluulot
Slovenian: • kolcanje
Finnish: SUOJAPUSSIN ETIKETTI - VIIKKO 4
Slovenian: NALEPKA NA ZAŠČITNI VREČKI - 4.
Finnish: • Vältä altistamasta ihoaluetta, jolla on jokin laastarin aiheuttama ihoreaktio, auringonvalolle ja solariumille.
Slovenian: • Izogibajte se izpostavljenosti direktni sončni svetlobi in solariju na predelih kože, ki kažejo kakršnekoli kožne reakcije, ki jih povzroča obliž.
Finnish: • Parkinsonin tauti.
Slovenian: • Parkinsonove bolezni.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Legantoa varten 16. kesäkuuta 2011.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Leganto, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 16. junija 2011.
Finnish: Samaa paikkaa saa käyttää uudelleen vasta kahden viikon kuluttua.
Slovenian: V prihodnjih dveh tednih se ne sme namestiti na isto mesto.
Finnish: Legantoa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla kohdassa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Leganto je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Leganto-laastari asetetaan iholle kerran päivässä suunnilleen samaan kellonaikaan joka päivä.
Slovenian: Zdravilo Leganto se namesti enkrat dnevno, vsak dan ob približno istem času.
Finnish: Muita tietoja Legantosta
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Leganto
Finnish: Legantoa käytetään seuraavien sairauksien oireiden hoitoon aikuisilla:
Slovenian: Zdravilo Leganto se uporablja za zdravljenje odraslih s simptomi naslednjih bolezni: