FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com SIFROL em todos os subgrupos da população pediátrica na Doença de Parkinson (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a SIFROL vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől Parkinson kórban (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Portuguese: Após a troca para SIFROL comprimidos de libertação prolongada, a dose pode ter de ser ajustada dependendo da resposta do doente à terapêutica (ver seção 5.1.
Hungarian: A SIFROL retard tablettára történő átállítást követően a dózist a beteg terápiás válasza alapján kell módosítani (lásd 5.1 pont).
Portuguese: A categoria de frequência é provavelmente não superior a "pouco frequente".
Hungarian: Gyakorisági kategóriájuk besorolása nem lehet magasabb, mint a "nem gyakori" kategória.
Portuguese: As manifestações observadas incluem jogo patológico, compras compulsivas, ingestão compulsiva de comida e comportamento sexual compulsivo (hipersexualidade).
Hungarian: A megfigyelt manifesztációk közé tartozik a kóros szerencsejáték-szenvedély, a falási, vagy vásárlási kényszer, és kényszeres szexuális viselkedés (hiperszexualitás).
Portuguese: A dose diária deve ser administrada em duas doses parciais, se a depuração da creatinina está entre 20 e 50 ml/min, e como dose diária única, se a depuração da creatinina é inferior a 20 ml/min.
Hungarian: A napi adag két részre elosztva adható, ha a kreatinin-clearance 20-50 ml/perc között van, míg 20 ml/perc-nél alacsonyabb kreatinin-clearance esetén a teljes napi adag egyszerre adandó.
Portuguese: A dose inicial recomendada de SIFROL é de 0,088 mg de base (0,125 mg de sal), tomada uma vez por dia, 2-3 horas antes de deitar.
Hungarian: A SIFROL javasolt kezdődózisa 0,088 mg bázis (0,125 mg só) naponta egyszer, 2-3 órával lefekvés előtt.
Portuguese: Eficácia e segurança clínicas na doença de Parkinson O pramipexol alivia nos doentes os sinais e sintomas da doença de Parkinson idiopática.
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság Parkinson kór esetén A pramipexol enyhíti az idiopátiás Parkinson-kór okozta panaszokat és tüneteket.
Portuguese: Como tal, não tome SIFROL se estiver grávida a não ser que o seu médico o diga para fazer.
Hungarian: Ezért a terhesség ideje alatt ne szedje a SIFROL-t, csak ha kezelőorvosa ezt kifejezetten tanácsolta.
Portuguese: Deve-se evitar a coadministração de medicamentos antipsicóticos e pramipexol (ver secção 4.4), por exemplo, se podem ser esperados efeitos antagónicos.
Hungarian: A pramipexol és antipszichotikumok kombinált alkalmazása kerülendő (lásd 4.4. pont), pl. ha antagonista hatásokvárhatók.
Portuguese: Os efeitos de SIFROL no feto são desconhecidos.
Hungarian: A SIFROL-nak a fejlődő magzatra kifejtett hatásai nem ismertek.
Portuguese: A superioridade de SIFROL comprimidos de libertação prolongada relativamente a placebo foi demonstrada após 18 semanas de tratamento tanto nos objetivos primários (escala UPDRS, partes II e III) como secundários (medidas de eficácia CGI-I e PGI-I), num ensaio duplamente cego, controlado com placebo, que incluiu um total de 539 doentes com doença de Parkinson inicial.
Hungarian: A SIFROL retard tabletta fölényét a placebóhoz képest 18 hetes kezelés után mutatták ki mind a primer (UPDRS II+III rész pontszáma), mind a kulcsfontosságú szekunder (CGI-I és PGI-I reszponder arány) hatásossági végpontok tekintetében egy kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálatban, amelyben 539, korai Parkinson-kóros beteget vizsgáltak.
Portuguese: Na ausência de dados sobre o ser humano, o SIFROL não deve ser utilizado durante a amamentação.
Hungarian: Humán tapasztalatok hiányában a SIFROL tabletta alkalmazása nem javallt a szoptatás alatt.
Portuguese: Cada fita contentora de blisters contém 10 comprimidos.
Hungarian: A buborékcsomagolás10 tablettát tartalmaz.
Portuguese: Doentes e prestadores de cuidados devem ser alertados para os sintomas comportamentais de distúrbios do controlo de impulsos, incluindo jogo patológico, aumento da líbido, hipersexualidade, compra e gasto compulsivo, compulsão alimentar e comer compulsivo, que podem ocorrer em doentes tratados com agonistas dopaminérgicos, incluindo SIFROL.
Hungarian: A betegeknek és gondozóiknak tisztában kell lenniük azzal a ténnyel, hogy impulzus kontroll zavarok viselkedésbeli tünetei - beleértve a kóros szerencsejáték-szenvedélyt, fokozott libidót, hiperszexualitást, vásárlási, költekezési vagy falási kényszert, illetve túlevést - jelentkezhetnek a dopamin agonistákkal, többek között SIFROL-lal kezelt betegeknél.
Portuguese: Informe o seu médico se você, ou o seu familiar / cuidador, notar que está a desenvolver ansia ou desejo de se comportar de maneiras que não são comuns em si e que não pode resistir ao apelo, impulso ou tentação de realizar certas atividades que o poderiam prejudicar a si ou aos outros.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát ha Ön vagy családja/ gondozója úgy találja, hogy Önnél szokatlan viselkedést kiváltó belső kényszer vagy kínzó vágy alakult ki, és nem tud ellenállni bizonyos, saját magát vagy másokat veszélyeztető cselekedetekre ösztönző indítéknak, késztetésnek vagy kísértésnek.
Portuguese: Desconhecido: - Depois de parar ou reduzir o seu tratamento com SIFROL, podem ocorrer: depressão, apatia, ansiedade, fadiga, transpiração ou dor (chamada síndrome de abstinência dos agonistas da dopamina ou SAAD).
Hungarian: Nem ismert: - A SIFROL-kezelés leállítása vagy adagjának csökkentése után: depresszió, levertség, szorongás, fáradtság, verejtékezés vagy fájdalom jelentkezhet (ezt dopamin agonista megvonási szindrómának nevezik).
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose de SIFROL, mas se lembrar até 12 horas após a hora habitual, tome imediatamente o seu comprimido e depois tome a dose seguinte à hora habitual.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a SIFROL retard tablettát Ha kihagyott egy SIFROL-adagot, de ezt még 12 órán belül észreveszi, vegye be a kimaradt adagot azonnal, a következő tablettát pedig a szokásos időben.
Portuguese: Eficácia e segurança clínicas na Síndrome de Tourette A eficácia do pramipexol (0,0625-0,5 mg/dia) em doentes pediátricos com idades compreendidas entre os 6 e os 17 anos foi avaliada num estudo de dose flexível de 6 semanas, duplamente cego e aleatorizado, controlado com placebo.
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság Tourette-szindróma esetén A pramipexole hatásosságát 6-17 éves Tourette-szindrómás gyermekek bevonásával egy hathetes, kettős-vak, randomizált, placebo-kontrollos, flexibilis (napi 0,0625-0,5 mg) dózisú vizsgálatban értékelték.
Portuguese: No dia anterior à troca tome SIFROL comprimidos de libertação imediata normalmente.
Hungarian: Az átállítást megelőző napon a szokásos módon vegye be a SIFROL (azonnali hatóanyag-leadású) tablettát.
Portuguese: Não tome SIFROL - se tem alergia ao pramipexol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Hungarian: Ne szedje a SIFROL tablettát _ ha allergiás a pramipexolra vagy a gyógyszer (6.
Portuguese: Com base na análise conjunta dos ensaios controlados com placebo, abrangendo um total de 1778 doentes com pramipexol e 1297 doentes com placebo, reações adversas medicamentosas foram frequentemente referidas por ambos os grupos.
Hungarian: A placebo-kontrollos vizsgálatok összesített eredményei alapján, amelyek 1778 pramipexolt, és 1297 placebót kapó, Parkinson-kóros beteg adatait tartalmazta, gyakran jelentettek mellékhatásokat mindkét csoportban.
Portuguese: Os doentes tratados com SIFROL apresentando sonolência e/ou ataques súbitos de sono deverão ser instruídos a abster-se de conduzir ou realizar outras atividades onde o comprometimento do estado de vigília possa pôr em risco a sua vida ou a de outros, podendo provocar acidentes graves ou até a morte (ex.: utilização de máquinas), até que esses episódios e sonolência recorrentes desapareceram (ver também as secções 4.4, 4.5 e 4.8).
Hungarian: A SIFROL tablettát szedő betegeket, akiknél az aluszékonyság és a hirtelen elalvás epizódok jelen vannak, figyelmeztetni kell, hogy tartózkodjanak a gépjárművezetéstől vagy az éberség csökkenése esetén súlyos vagy halálos sérülés veszélyével járó tevékenységektől és csak abban az esetben vállalkozzanak rájuk (pl. gépek üzemeltetése), ha az említett rendellenességek már megszűntek (lásd még a 4.4, 4.5 és 4.8 pont).
Portuguese: Os outros componentes são hipromelose 2208, amido de milho, carbomero 941, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio.
Hungarian: Egyéb összetevők: hipromellóz 2208, kukoricakeményítő, karbomer 941vízmentes kolloid szilíciumdioxid, povidon K 25, magnézium-sztearát.
Portuguese: Esquema posológico de SIFROL Passo da titulação
Hungarian: A SIFROL dózisemelési lépései Titrációs lépés
Portuguese: Doentes com doença renal Se sofrer de doença renal grave, SIFROL pode não ser um tratamento adequado para si.
Hungarian: Ha Ön súlyos vesebetegségben szenved, lehetséges, hogy a SIFROL nem alkalmazható az Ön kezelésére.
Portuguese: Dose diária total (mg) A dose diária será então aumentada com intervalos de 4 - 7 dias, como determinado pelo seu médico, até os sintomas estarem controlados (dose de manutenção).
Hungarian: A teljes napi adag (mg) A későbbiekben kezelőorvosa 4-7 napos időközönként növelve fogja beállítani a tünetei kezeléséhez szükséges napi adagot (fenntartó dózist).
Portuguese: Se sofre de doença de Parkinson não deverá interromper o tratamento com SIFROL abruptamente.
Hungarian: Ha Ön Parkinson-kórban szenved, a SIFROL tabletta szedését nem szabad hirtelen abbahagynia.
Portuguese: A Agência Europeia do Medicamento dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com SIFROL em um ou mais subgrupos da população pediátrica na Síndrome das Pernas Inquietas (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica)
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez a SIFROL vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően nyugtalan láb szindrómában (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Portuguese: Uma única adminstração diária de SIFROL comprimidos de libertação prolongada leva a menos flutuações nas concentrações plasmáticas de pramipexol durante as 24 horas, comparativamente à administração de comprimidos de libertação imediata de pramipexol, três vexes ao dia.
Hungarian: A naponta egyszer adott SIFROL retard tabletta esetén kevésbé ingadozik 24 órán belül a pramipexol plazma koncentrációja, mint a naponta háromszor adott, azonnali hatóanyagleadású pramipexol tabletta esetében.
Portuguese: Estes são chamados distúrbios do controlo de impulsos e podem incluir comportamentos tais como o jogo viciante, excessiva ingestão de alimentos ou excessivo gasto de dinheiro , uma preocupação ou desejo sexual anormalmente grandes, com um aumento dos pensamentos ou sentimentos sexuais.
Hungarian: Ezeket a jelenségeket impulzus kontroll zavaroknak hívják, és olyan viselkedésbeli változások lehetnek, mint pl. a kóros szerencsejáték-szenvedély, falási vagy vásárlási kényszer, a fokozott szexuális vágy vagy a szexuális gondolatok és érzések eluralkodása.
Portuguese: Num ensaio duplamente cego, controlado com placebo que incluiu um total de 517 doentes com doença de Parkinson avançada a tomar levodopa como terapêutica concomitante, a superioridade de SIFROL comprimidos de libertação prolongada relativamente a placebo foi demonstrada após 18 semanas de tratamento tanto nos objetivos de eficácia primários (escala UPDRS, partes II e III) como secundários (tempo livre de sintomas).
Hungarian: Egy kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálatban összesen 517, előrehaladott Parkinson-kórban szenvedő, egyidejűleg levodopával is kezelt betegnél a SIFROL retard tabletta fölényét a placebóhoz képest 18 hetes kezelés után mutatták ki mind a primer (UPDRS II+III rész pontszáma), mind a kulcsfontosságú szekunder („off" időszak) hatásossági végpontok tekintetében.
Portuguese: O pramipexol pode estar pouco frequentemente associado a pertubações da libido (aumento ou diminuição).
Hungarian: Libido zavarok A pramipexol kezelés során nem gyakran a libido megváltozhat (nőhet vagy csökkenhet).
Portuguese: Informe o seu médico se você, ou o seu familiar/cuidador, notar que está a desenvolver mania (agitação, sensação de exaltação ou de sobre-excitação) ou delírio (diminuição da consciência, confusão, perda do sentido da realidade).
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát ha Ön vagy családja/ gondozója úgy találja, hogy Önnél mánia (nyugtalanság, emelkedett hangulat vagy túlzott izgatottság) vagy delírium tünetei jelentkeznek (csökkent éberség, zavartság vagy a realitásérzék elvesztése).
Portuguese: Deverá ser submetido regularmente a exames oftalmológicos durante o tratamento com SIFROL.
Hungarian: A SIFROL-kezelés alatt időközönként szemészeti vizsgálat szükséges.
Portuguese: Na doença renal grave, a dose inicial habitual é apenas de um comprimido de SIFROL 0,088 mg por dia.
Hungarian: Súlyos vesebetegségben a szokásos kezdő adag naponta mindössze 1 SIFROL 0,088 mg tabletta.
Portuguese: Num ensaio de fase I, onde os comprimidos de pramipexol de libertação imediata e de libertação prolongada foram avaliados em jejum, as concentrações plasmáticas mínima e no pico (Cmin, Cmáx) e AUC foram equivalentes, para as mesmas doses diárias de SIFROL comprimidos de libertação prolongada, uma vez ao dia, e comprimidos administrados três vezes ao dia.
Hungarian: Egy fázis I vizsgálatban, amelyben a pramipexol azonnali hatóanyag-leadású és retard tabletta formáját hasonlították össze éhgyomri állapotban, az ugyanazon napi dózisú, naponta egyszer adott SIFROL retard tabletta és a naponta háromszor adott SIFROL tabletta esetén a minimum és csúcs plazmakoncentrációja, valamint expozíciója (AUC) megegyezett.
Portuguese: Se a utilização de SIFROL for inevitável, a amamentação deverá ser interrompida.
Hungarian: Ha nélkülözhetetlen a SIFROLkezelés, akkor abba kell hagyni a szoptatást.
Portuguese: - A compulsão alimentar (comer grandes quantidades de alimentos num curto período de tempo) ou comer compulsivo (comer mais alimentos do que o normal e mais do que necessita para satisfazer a sua fome) * - Delírio (diminuição da consciência, confusão, perda do sentido da realidade)
Hungarian: - Ellenállhatatlan vásárlási és költekezési kényszer - Túlevés (rövid idő alatt nagy mennyiségű étel fogyasztása) vagy evéskényszer (a normálisnál és az éhség csillapítására elegendő mennyiségűnél több étel fogyasztása)* - Delírium (csökkent éberség, zavartság, a realitásérzék elvesztése)
Portuguese: A segurança e eficácia de SIFROL em crianças com menos de 18 anos não foram estabelecidas.
Hungarian: A SIFROL biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Portuguese: Durante a primeira semana, a dose habitual é de um comprimido de SIFROL 0,088 mg uma vez ao dia (equivalente a 0,088 mg diários):
Hungarian: Az első héten a szokásos adag naponta 1 SIFROL 0,088 mg tabletta (vagyis a napi adag 0,088 mg):
Portuguese: Crianças e adolescentes Não se recomenda a utilização de SIFROL em crianças e adolescentes até aos 18 anos de idade.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A SIFROL nem ajánlott gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők kezelésére.
Portuguese: - sonolência e ataques súbitos de sono - psicoses (por exemplo, comparável com os sintomas da esquizofrenia) - perturbações visuais.
Hungarian: ha Ön aluszékonyságot tapasztal vagy előfordul, hogy hirtelen elalszik ha pszichózisban szenved (pl. amennyiben a skizofrénia tüneteihez hasonló tüneteket észlel) ha látászavara van.
Portuguese: Informe o seu médico se tem (teve) ou se desenvolveu quaisquer situações clínicas ou sintomas, especialmente um dos seguintes: - doença renal - alucinações (ver, ouvir ou sentir coisas que não existem).
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát korábbi vagy jelenlegi betegségeiről vagy tüneteiről, különösen a következő esetekben: ha vesebetegségben szenved ha hallucinációi vannak (olyan dolgot lát, hall, észlel, ami ténylegesen nincs jelen).
Portuguese: Síndrome das Pernas Inquietas, reações adversas mais frequentes As reações adversas mais frequentemente notificadas ( 5%) em doentes com Síndrome das Pernas Inquietas foram náuseas, cefaleias, tonturas e fadiga.
Hungarian: Nyugtalan láb szindróma, leggyakoribb mellékhatások A pramipexollal kezelt nyugtalan láb szindrómás betegeknél előforduló leggyakoribb ( 5%) mellékhatás az émelygés, fejfájás, szédülés és fáradtság.
Portuguese: Em doentes com depuração da creatinina entre 30 e 50 ml/min, o tratamento deve ser iniciado com 0,26 mg de SIFROL comprimidos de libertação prolongada, em dias alternados.
Hungarian: Ha a beteg kreatinin-clearance 30-50 ml/perc között van, a kezelést másnaponta adott SIFROL 0,26 mg retard tablettával kell elkezdeni.
Portuguese: Quando o SIFROL é administrado em combinação com levodopa, é aconselhável reduzir a dose de levodopa e manter constante a dose de outros medicamentos antiparkinsónicos, enquanto se aumenta a dose de SIFROL.
Hungarian: SIFROL és levodopa kombinált alkalmazása esetén a pramipexol dózis növelésével párhuzamosan célszerű csökkenteni a levodopa, ill. változatlanul hagyni az egyéb antiparkinson gyógyszerek adagját.
Portuguese: A dose diária não deverá exceder os seis comprimidos de SIFROL 0,088 mg ou a dose de 0,54 mg (0,75 mg de pramipexol sal).
Hungarian: A teljes napi adag (mg) A napi adag nem haladhatja meg a 6 SIFROL 0,088 mg tablettát vagyis a 0,54 mg dózist (0,75 mg pramipexol sót).
Portuguese: SIFROL 0,18 mg comprimidos e SIFROL 0,35 mg comprimidos são brancos, de forma oval e com superfície plana.
Hungarian: A SIFROL 0,18 mg és a SIFROL 0,35 mg tabletta fehér színű, ovális alakú és lapos tabletta.
Portuguese: O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Hungarian: A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések Nincsenek különleges előírások.
Portuguese: Doentes já a tomar SIFROL comprimidos podem trocar para SIFROL comprimidos de libertação prolongada de um dia para outro.
Hungarian: A SIFROL tablettát szedő betegeket egyik napról a másikra át lehet állítani ugyanolyan napi adagnak megfelelő SIFROL retard tablettára.
Portuguese: Exames complementare s de diagnóstico diminuição de peso incluindo perda de apetite aumento de peso
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei fogyás, beleértve az étvágy csökkenését is hízás
Portuguese: Não é possível fazer-se uma estimativa precisa da frequência já que o efeito secundário não ocorreu numa base de dados de um ensaio clínico com 1.395 doentes com síndrome das pernas inquietas tratados com pramipexol.
Hungarian: A gyakoriságot nem lehet pontosan meghatározni, mivel a mellékhatás nem fordult elő az 1395, pramipexollal kezelt, nyugtalan láb szindrómában szenvedő beteg adatait tartalmazó klinikai vizsgálati adatbázisban.
Portuguese: SIFROL tem sido associado a sonolência e ataques súbitos de sono, particularmente em doentes com a doença de Parkinson.
Hungarian: A SIFROL tabletta szedésének ideje alatt aluszékonyság és hirtelen elalvás léphet föl, különösen Parkinson-kórban szenvedőknél.
Portuguese: SIFROL é indicado em adultos no tratamento sintomático da Síndrome das Pernas Inquietas idiopática moderada a grave, em doses até 0,54 mg de base (0,75 mg de sal) (ver secção 4.2).
Hungarian: A SIFROL közepesen súlyos vagy súlyos idiopátiás nyugtalan láb szindrómában szenvedő (Restless Legs Syndrome) felnőtt betegek tüneti kezelésére javallott, 0,54 mg bázist (0,75 mg sót) meg nem haladó adagban (lásd 4.2 pont).
Portuguese: SIFROL é indicado em adultos no tratamento dos sinais e sintomas da doença de Parkinson idiopática, em monoterapia (sem levodopa) ou em combinação com levodopa, isto é, no decurso da doença, nos estadios avançados em que o efeito da levodopa diminui ou se torna inconstante e ocorrem flutuações do efeito terapêutico (flutuações de fim de dose "on off").
Hungarian: A SIFROL felnőtt betegek idiopátiás Parkinson-kór okozta panaszainak és tüneteinek kezelésére javallott, önmagában (levodopa nélkül) vagy levodopával kombinációban, pl. a betegség lefolyása során illetve a betegség késői szakaszában amikor a levodopa kezelés hatékonysága csökken /gyógyszerhatás rövidülés, vagy ingadozó terápiás hatás (end of dose vagy „on-off" hullámzás) / és motoros fluktuációk lépnek fel.
Portuguese: Se sofre de doença de Parkinson avançada e também está a tomar levodopa, poderá desenvolver discinesias durante a titulação de SIFROL.
Hungarian: Ha Önnek előrehaladott Parkinson-betegsége van és levodopát is szed, kényszermozgásokattapasztalhat a SIFROL adagjának emelése idején.
Portuguese: Todos os comprimidos têm o síbolo da Boehringer Ingelheim gravado num dos lados e no outro têm os códigos P6, P7, P8 ou P9, representando as dosagens 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg e 0,7 mg, respetivamente.
Hungarian: Mindegyik tabletta egyik oldalán a Boehringer Ingelheim cég logója, a másik oldalán pedig a 0,088 mg-os, 0,18 mg-os, 0,35 mg-os és 0,7 mg-os hatáserősségnek megfelelő P6, P7, P8, vagy P9 dombornyomású kódjelzés látható.
Portuguese: Apenas um doente que trocou para SIFROL comprimidos de libertação prolongada experimentou uma reação adversa relacionada com o fármaco, levando ao abandono da terapêutica.
Hungarian: A SIFROL retard tablettára átállított betegek közül csak egynél jelentkezett a gyógyszer leállításához vezető gyógyszermellékhatás.
Portuguese: Se estava a tomar SIFROL comprimidos de libertação imediata O seu médico baseará a sua dose de SIFROL comprimidos de libertação prolongada na dose de SIFROL comprimidos de libertação imediata.
Hungarian: Ha SIFROL (azonnali hatóanyag-leadású) tablettáról állítják át Kezelőorvosa a SIFROL retard tabletta adagját a korábban szedett SIFROL (azonnali hatóanyag-leadású) tabletta adagja alapján határozza meg.
Portuguese: Não se recomenda a utilização de SIFROL em crianças e adolescentes até aos 18 anos de idade devido à ausência de dados de segurança e eficácia.
Hungarian: A SIFROL a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők kezelésére nem javasolt.
Portuguese: Doentes que experimentaram sonolência e/ou ataques súbitos de sono deverão abster-se de conduzir ou utilizar máquinas durante o tratamento com SIFROL.
Hungarian: Ha a SIFROL tablettát szedő beteg tapasztalt már aluszékonyságot és/vagy hirtelen elaludt a kezelés ideje alatt, akkor tilos járművet vezetnie, vagy gépekkel dolgoznia.
Portuguese: A dose diária será então aumentada com intervalos de 5 - 7 dias, como determinado pelo seu médico, até os sintomas estarem controlados (dose de manutenção).
Hungarian: A későbbiekben kezelőorvosa 5-7 napos időközönként növelve fogja beállítani a tünetei kontrollálásához szükséges napi adagot (fenntartó dózist).
Portuguese: Não se preocupe.
Hungarian: Eλλάδα
Portuguese: INFORMAÇÂO EM BRAILLE SIFROL 0.088 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK SIFROL 0.088 mg
Portuguese: SIFROL comprimidos de libertação prolongada não foi inferior a SIFROL comprimidos, avaliado através da escala UPDRS, partes II e III, às 33 semanas.
Hungarian: A SIFROL retard tabletta nem volt kevésbé hatékony az azonnali felszabadulású pramipexollal összehasonlítva az UPRDS II+III rész pontszámának 33. héten történt meghatározása alapján.
Portuguese: Tome SIFROL comprimidos de libertação prolongada uma vez ao dia aproximadamente à mesma hora.
Hungarian: A SIFROL retard tablettát naponta csak egyszer, lehetőleg minden nap ugyanabban az időben vegye be.
Portuguese: Todas as dosagens de SIFROL estão disponíveis em fitas contentoras de blisters de alumínio com 10 comprimidos por fita contentora, em caixas de cartão com 3 ou 10 fitas contentoras de blisters de alumínio (30 ou 100 comprimidos).
Hungarian: A SIFROL tabletta minden hatáserőssége egy 10 tablettát tartalmazó aluminium buborékcsomagolásban, dobozonként 3 vagy 10 buborékcsomagolást tartalmazó kiszerelésben (30 vagy 100 tabletta) kerül kereskedelmi forgalomba.