FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Goed schudden en de volledige inhoud (1 ml) van het gereconstitueerde vaccin direct toedienen.
Greek: Ανακινήστε καλά και χορηγήστε αμέσως όλο το περιεχόμενο (1 ml) του ανασυσταθέντος προϊόντος.
Dutch: Oplos midde l: Water voor injecties (Aqua ad iniectabilia)
Greek: Ενέσιμο ύδωρ (Aqua ad iniectabilia)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN Aqua ad iniectabilia
Greek: Aqua ad iniectabilia
Dutch: Indien bescherming tegen Leptospira vereist is, kunnen honden met een interval van 3-4 weken gevaccineerd worden met twee doses Versican Plus DHPPi vermengd met Versican Plus L4 vanaf een leeftijd van 6 weken.
Greek: Αν απαιτείται προστασία από τη λεπτόσπειρα, οι σκύλοι μπορούν να εμβολιαστούν με δύο δόσεις Versican Plus DHPPi αναμεμειγμένο με Versican Plus L4 με μεσοδιάστημα 3-4 εβδομάδων μετά την ηλικία των 6 εβδομάδων:
Dutch: Het vaccin is bedoeld voor de actieve immunisatie van gezonde pups en honden tegen ziekten veroorzaakt door canine distemper virus, canine parvovirus, canine adenovirus type 1 en 2 en canine parainfluenza virus.
Greek: Το εμβόλιο προορίζεται για την ενεργητική ανοσοποίηση υγιών κουταβιών και σκύλων έναντι ασθενειών που προκαλούνται από τον ιό της νόσου του Carré, τον παρβοϊό του σκύλου, τον αδενοϊό τύπου 1 και 2 του σκύλου και τον ιό της παραϊνφλουέντζας του σκύλου.
Dutch: Leptospira:
Greek: Λεπτόσπειρα:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) DHPPi
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α)
Dutch: Hoewel de werkzaamheid van de rabiësfractie na toediening bij 12 weken is aangetoond, kunnen honden jonger dan 8 weken, op advies van de dierenarts, indien nodig worden gevaccineerd met Versican Plus DHPPi gemengd met Versiguard Rabies aangezien de veiligheid van deze combinatie aangetoond is in honden met een leeftijd van 6 weken.
Greek: Αν και η δραστικότητα του τμήματος του ιού της λύσσας έχει αποδειχθεί μετά τη χορήγηση σε ηλικία 12 εβδομάδων, κατά την κρίση του κτηνιάτρου, σε περίπτωση ανάγκης, μπορούν να εμβολιαστούν σκύλοι που είναι μικρότεροι των 8 εβδομάδων με Versican Plus DHPPi αναμεμειγμένο με Versiguard Rabies καθώς έχει αποδειχθεί η ασφάλεια αυτού του συνδυασμού σε σκύλους ηλικίας 6 εβδομάδων.
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel behalve die genoemd in rubriek 4.8.
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φάρμακα εκτός από αυτά που αναφέρονται στο κεφάλαιο
Dutch: Eenmaal vermengd dient de inhoud van de flacon een witachtig tot geelachtige kleur te hebben met een lichte glinstering.
Greek: Μετά την ανάμειξη, το περιεχόμενο του φιαλιδίου θα πρέπει να είναι υπόλευκου ή κιτρινωπού χρώματος με μια μικρή θολερότητα.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologisch middel voor canidae, levend viraal vaccin.
Greek: ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά προϊόντα για κυνοειδή, εμβόλια με ζωντανούς ιούς.
Dutch: A. FABRIKANT VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Dutch: Aanvang van de immuniteit: - 3 weken na de eerste vaccinatie voor CDV, CAV, CPV, en - 3 weken na voltooiing van de basisvaccinatie voor CPiV.
Greek: − 3 εβδομάδες μετά τον πρώτο εμβολιασμό για CDV, CAV, CPV και
Dutch: - preventie van klinische symptomen, leucopenie en virusuitscheiding veroorzaakt door canine parvovirus, en - preventie van klinische symptomen (neus- en ooguitvloeiing) en reductie van virusuitscheiding veroorzaakt door canine parainfluenzavirus.
Greek: − για την πρόληψη των κλινικών συμπτωμάτων (ρινικό και οφθαλμικό έκκριμα) και τη μείωση της απέκκρισης του ιού που προκαλούνται από τον ιό της παραϊνφλουέντζας του σκύλου.
Dutch: Ten minste één jaar na de basisvaccinatie voor canine parainfluenza virus.
Greek: Τουλάχιστον ένα έτος μετά τον αρχικό εμβολιασμό για τον ιό της παραϊνφλουέντζας του σκύλου.
Dutch: Type I glazen flacon à 1 ml oplosmiddel afgesloten met een chloorbutyl rubber stop en aluminium felscapsule.
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο Τύπου I που περιέχει 1 ml διαλύτη κλεισμένο με ελαστικό πώμα από χλωροβουτύλιο και καπάκι αλουμινίου.
Dutch: Bij 10-voudige overdosering van het vaccin zijn geen andere ongewenste effectenbekend dan de bijwerkingen genoemd in rubriek 4.6.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες εκτός από εκείνες που αναφέρονται στο κεφάλαιο 4.6 μετά από τη χορήγηση 10-πλάσιας δόσης του εμβολίου.
Dutch: De inhoud van een enkele flacon Versican Plus DHPPi dient gereconstitueerd te worden met de inhoud van één enkele flacon Versican Plus L4 (in plaats van het oplosmiddel).
Greek: Θα πρέπει να γίνεται ανασύσταση του περιεχομένου ενός φιαλιδίου Versican Plus DHPPi με το περιεχόμενο ενός φιαλιδίου Versican Plus L4 (αντί του διαλύτη).
Dutch: De inhoud van één enkele flacon Versican Plus DHPPi dient vermengd te worden met de inhoud van één enkele flacon Versiguard Rabies (in plaats van het oplosmiddel).
Greek: Θα πρέπει να γίνεται ανασύσταση του περιεχομένου ενός φιαλιδίου Versican Plus DHPPi με το περιεχόμενο ενός φιαλιδίου Versiguard Rabies (αντί του διαλύτη).
Dutch: FLACON (1 ML OPLOSMIDDEL)
Greek: ΦΙΑΛΙΔΙΟ (1 ML ΔΙΑΛΥΤΗΣ)
Dutch: Canine parvovirus type 2b, stam CPV-2b-Bio 12/B 104.3 TCID50*
Greek: Παρβοϊός Τύπου 2b, στέλεχος CPV-2b Bio 12/B
Dutch: Bij 10-voudige overdosering van het vaccin zijn geen andere ongewenste effecten bekend anders dan de bijwerkingen genoemd in "Bijwerkingen".
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες εκτός από εκείνες που αναφέρονται στις «Ανεπιθύμητες ενέργειες» μετά από τη χορήγηση 10-πλάσιας δόσης του εμβολίου.
Dutch: FABRIKANT VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Greek: ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen vanniet-gebruikte diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het die rge ne e s midde l
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν
Dutch: Lyofilisaat (levend geattenueerd): Canine distemper virus, stam CDV Bio 11/A
Greek: Ιός της νόσου του Carré, στέλεχος CDV Bio 11/A
Dutch: Canine parainfluenza type 2 virus, stam CPiV-2-Bio 15 103.1 TCID50*
Greek: Ιός της παραϊνφλουέντζας τύπου 2, στέλεχος CPiV-2 Bio 15 10
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα.
Dutch: Plastic doos met 25 flacons (1 dosis) lyofilisaat en 25 flacons (1 ml) oplosmiddel.
Greek: Πλαστικό κουτί που περιέχει 25 φιαλίδια (1 δόση) λυοφιλοποιημένης σκόνης και 25 φιαλίδια (1 ml) διαλύτη.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van de biologisch werkzame bestanddelen
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του(των) παραγωγού(ών) της/των βιολογικώς δραστικής(ών) ουσίας(ών)
Dutch: Basisvaccinatieschema: Twee doses Versican Plus DHPPi met een interval van 3-4 weken, vanaf de leeftijd van 6 weken.
Greek: Δύο δόσεις του Versican Plus DHPPi με μεσοδιάστημα 3-4 εβδομάδων μετά την ηλικία των 6 εβδομάδων.
Dutch: Canine parvovirus type 2b
Greek: Παρβοϊός Τύπου 2b
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Greek: 12. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟ ΠΡΟΪΟΝ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
Dutch: Plastic doos met 50 flacons (1 dosis) lyofilisaat en 50 flacons (1 ml) oplosmiddel.
Greek: Πλαστικό κουτί που περιέχει 50 φιαλίδια (1 δόση) λυοφιλοποιημένης σκόνης και 50 φιαλίδια (1 ml) διαλύτη.
Dutch: Ten minste drie jaar na de basisvaccinatie voor canine distemper virus, canine adenovirus type 1, canine adenovirus type 2 en canine parvovirus.
Greek: Τουλάχιστον τρία έτη μετά τον αρχικό εμβολιασμό για τον ιό της νόσου του Carre, τον αδενοϊό τύπου 1 του σκύλου, τον αδενοϊό τύπου 2 του σκύλου και τον παρβοϊό του σκύλου.
Dutch: Gereconstitueerd vaccin: witachtig tot geelachtige kleur met lichte glinstering.
Greek: Ανασυσταθέν εμβόλιο: Υπόλευκο ή κιτρινωπό με ήπια θολερότητα.
Dutch: Canine parainfluenza type 2 virus
Greek: Ιός της παραϊνφλουέντζας Τύπου 2
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertoont bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Greek: − μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN Per dosis (1 ml):
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δόση 1 ml περιέχει:
Dutch: Rabiës:
Greek: Διαλύτης:
Dutch: Canine adenovirus type 2,
Greek: Αδενοϊός Τύπου 2
Dutch: B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Dutch: De Europese Commissie heeft op 4 juli 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Versican Plus DHPPi verleend.
Greek: Στις 4 Ιουλίου 2014, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Versican Plus DHPPi.
Dutch: De werkzaamheid van Versican Plus DHPPi werd onderzocht in een veldonderzoek waarbij 129 honden waren betrokken.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Versican Plus DHPPi διερευνήθηκε αρχικά σε μια μελέτη πεδίου στην οποία μετείχαν 129 σκύλοι.
Dutch: Het percentage honden met beschermende concentraties antilichamen varieerde voor parvovirus van 73 tot 100% en voor para-influenzavirus van 73 tot 97%.
Greek: Τα ποσοστά των σκύλων που ανέπτυξαν προστατευτικά επίπεδα αντισωμάτων κυμάνθηκαν από 73 έως 100% για τον παρβοϊό και από 73 έως 97% για τον ιό της παραϊνφλουέντζας.
Dutch: Versican Plus DHPPi wordt gebruikt om honden te beschermen tegen:
Greek: Το Versican Plus DHPPi χρησιμοποιείται για την προστασία των σκύλων έναντι:
Dutch: De graadmeter voor de werkzaamheid was de concentratie antilichamen vóór en na vaccinatie.
Greek: Ο δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν τα επίπεδα των αντισωμάτων πριν και μετά τον εμβολιασμό.
Dutch: De graadmeters voor de werkzaamheid waren de klinische verschijnselen, de lichaamstemperatuur en de concentratie antilichamen.
Greek: Οι δείκτες μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν τα κλινικά συμπτώματα, η θερμοκρασία σώματος και τα επίπεδα αντισωμάτων.
Dutch: Het vaccin wordt via onderhuidse injectie toegediend aan puppy's vanaf zes weken oud, wat drie tot vier weken later wordt herhaald.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται σε κουτάβια ηλικίας έξι εβδομάδων και άνω με υποδόρια ένεση, η οποία επαναλαμβάνεται τρεις έως τέσσερις εβδομάδες αργότερα.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's is te vinden in de rubriek wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου περιγράφεται στην επιστημονική συζήτηση της παρούσας EPAR.
Dutch: Versican Plus DHPPi is een vaccin.
Greek: Το Versican Plus DHPPi είναι εμβόλιο.
Dutch: De virussen in Versican Plus DHPPi zijn levende virussen, maar zijn geattenueerd (verzwakt) zodat ze geen ziekte veroorzaken.
Greek: Οι ιοί που περιέχει το Versican Plus DHPPi είναι ζωντανοί αλλά εξασθενημένοι (αποδυναμωμένοι), ώστε να μην προκαλούν τη νόσο.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat voor de goedgekeurde indicaties de voordelen van Versican Plus DHPPi groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Versican Plus DHPPi.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) απoφάνθηκε ότι τα οφέλη του Versican Plus DHPPi υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όσον αφορά τις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Versican Plus DHPPi.
Dutch: Wanneer honden Versican Plus DHPPi krijgen toegediend, herkent het immuunsysteem van de dieren de virussen als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Greek: Όταν το Versican Plus DHPPi χορηγείται στους σκύλους, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει τους ιούς ως «ξένα σώματα» και παράγει αντισώματα εναντίον τους.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking (waargenomen bij meer dan 1 op de 100 honden) van Versican Plus DHPPi is een kortdurende zwelling van tot 5 cm die na vaccinatie op de injectieplaats kan optreden.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Versican Plus DHPPi (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 100 σκύλους) είναι παροδικό οίδημα έως 5 cm στο σημείο της ένεσης μετά τον εμβολιασμό.
Dutch: • canine parvovirusziekte, een infectie die ernstige consequenties kan hebben voor puppy's, resulterend in lethargie, koorts, braken en bloederige diarree;
Greek: • του παρβοϊού του σκύλου, μιας λοίμωξης η οποία μπορεί να προσβάλει σοβαρά τα κουτάβια, προκαλώντας λήθαργο, πυρετό, έμετο και αιμορραγική διάρροια
Dutch: Nadien werden laboratoriumstudies uitgevoerd om te bepalen hoe lang het vaccin bescherming biedt tegen distemper, canine adenovirus (types 1 en 2) en parvovirus.
Greek: Διενεργήθηκαν στη συνέχεια εργαστηριακές μελέτες για να προσδιοριστεί το χρονικό διάστημα προστασίας έναντι της νόσου του Carre, του αδενοϊού (τύπος 1 και 2) και του παρβοϊού του σκύλου.
Dutch: Vanwege via de moederdieren overgeërfde antilichamen was de respons bij puppy's in sommige gevallen lager dan bij volwassen honden omdat deze maternale antilichamen de immuunrespons op vaccinatie kunnen blokkeren.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, η απόκριση των κουταβιών ήταν μικρότερη από ό,τι αυτή των ενήλικων σκύλων, λόγω των αντισωμάτων που είχαν κληρονομήσει από τη μητέρα τους, αφού τα μητρικά αντισώματα ενδέχεται να αναστείλουν την ανοσολογική απόκριση στον εμβολιασμό.
Dutch: Overige informatie over Versican Plus DHPPi:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Versican Plus DHPPi
Dutch: Het veldonderzoek richtte zich op de grotere vaccincombinaties Versican Plus DHPPi/L4 en Versican Plus DHPPi/L4R (die naast andere ziekten ook bedoeld zijn om te beschermen tegen distemper, adenovirus, parvovirose en kennelhoest) om de werkzaamheid van Versican Plus DHPPi aan te tonen.
Greek: Για την τεκμηρίωση της αποτελεσματικότητας του Versican Plus DHPPi, στη μελέτη πεδίου χρησιμοποιήθηκαν οι συνδυασμοί των εμβολίων ευρύτερου φάσματος, Versican Plus DHPPi/L4 και Versican Plus DHPPi/L4R, τα οποία προορίζονται πέραν άλλων ασθενειών και για την προστασία κατά του ιού της νόσου του Carre, του αδενοϊού, του παρβοϊού και του βήχα του κυνοτροφείου.
Dutch: Versican Plus DHPPi is een vaccin voor dieren dat levend, geattenueerd (verzwakt) canine distempervirus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus type 2b en canine para-influenzavirus type 2 bevat.
Greek: Το Versican Plus DHPPi είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που περιέχει ζωντανό εξασθενημένο (αποδυναμωμένο) ιό της νόσου του Carre, αδενοϊό τύπου 2, παρβοϊό τύπου 2b και ιό της παραϊνφλουέντζας τύπου 2.
Dutch: • canine adenovirus type 1, dat een acute leverinfectie veroorzaakt die leidt tot tekenen van geelzucht (gelige verkleuring van de huid en ogen);
Greek: • του αδενοϊού τύπου 1 του σκύλου, ο οποίος προκαλεί οξεία λοίμωξη του ήπατος με ενδεχόμενα συμπτώματα ίκτερου (κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών)
Dutch: In deze studies werden de honden tweemaal gevaccineerd met een interval van drie weken en werden ze drie jaar na de tweede vaccinatie geïnfecteerd met canine distempervirus, canine adenovirus en canine parvovirus.
Greek: Στις εν λόγω μελέτες οι σκύλοι εμβολιάστηκαν δύο φορές με μεσοδιάστημα τριών εβδομάδων και εκτέθηκαν σε ιό της νόσου του Carre, αδενοϊό και παρβοϊό του σκύλου τρία χρόνια μετά τον δεύτερο εμβολιασμό.
Dutch: Uit het veldonderzoek bleek dat vaccinatie met Versican Plus DHPPi bij alle honden resulteerde in concentraties antilichamen die voldoende waren om te beschermen tegen canine distempervirus en canine adenovirus.
Greek: Από τη μελέτη πεδίου προέκυψε ότι με τον εμβολιασμό με Versican Plus DHPPi όλοι οι σκύλοι ανέπτυξαν επαρκή επίπεδα αντισωμάτων για την προστασία τους έναντι του ιού της νόσου του Carre και του αδενοϊού του σκύλου.
Dutch: Wat is Versican Plus DHPPi?
Greek: Τι είναι το Versican Plus DHPPi;
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Versican Plus DHPPi in?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Versican Plus DHPPi;
Dutch: Versican Plus DHPPi is verkrijgbaar als lyofilisaat (gevriesdroogde korrels) met een oplosmiddel waarvan een suspensie voor injectie wordt gemaakt.
Greek: Το Versican Plus DHPPi διατίθεται υπό μορφή λυοφιλοποιηµένου υλικού και διαλύτη για την παρασκευή ενέσιµου εναιωρήµατος.
Dutch: • canine para-influenzavirus en canine adenovirus type 2, die kennelhoest veroorzaken.
Greek: • του ιού της παραϊνφλουέντζας και του αδενοϊού τύπου 2, οι οποίοι προκαλούν βήχα του κυνοτροφείου.
Dutch: Welke voordelen bleek Versican Plus DHPPi tijdens de studies te hebben?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Versican Plus DHPPi σύμφωνα με τις μελέτες;
Dutch: Voor blijvende bescherming tegen canine para-influenzavirus is een jaarlijkse hervaccinatie nodig.
Greek: Ο ετήσιος επανεμβολιασμός είναι απαραίτητος για την προστασία έναντι του ιού της παραϊνφλουέντζας του σκύλου.
Dutch: Voor blijvende bescherming tegen distemper, canine adenovirus (types 1 en 2) en parvovirus moet om de drie jaar opnieuw worden gevaccineerd met één dosis Versican Plus DHPPi.
Greek: Για τον επανεμβολιασμό πρέπει να χορηγείται μία μόνο δόση του Versican DHPPi κάθε τρία χρόνια για την προστασία έναντι της νόσου του Carre, του αδενοϊού (τύπος 1 και 2) και του παρβοϊού του σκύλου.
Dutch: Doeldiersoort(en
Greek: Είδος στόχος
Dutch: Toedieningswe g
Greek: Οδός χορήγηση ς
Dutch: EU-nummers Fantasienaam Sterkte Farmaceutisch e vorm
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
Dutch: ATCvet-code: QI07AB01.
Greek: Κωδικός ATCvet: QI07AB01.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 31/07/2014.
Greek: ης έγκρισης: 31/07/2014.
Dutch: Kalium diwaterstoffosfaat Dinatrium fosfaat dodecahydraat Water voor injecties
Greek: Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dodecahydrate Water for injection
Dutch: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, TSJECHISCHE REPUBLIEK
Greek: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané,
Dutch: 25 x 1 dosis 50 x 1 dosis
Greek: 50 x 1 δόση
Dutch: Aanvang van de immuniteit: 4 weken na voltooiing van de basisvaccinatie.
Greek: Έναρξη της ανοσίας: 4 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση του αρχικού εμβολιασμού.
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid van een overdosering.
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σε περίπτωση υπερδοσίας.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Greek: 9. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1
Dutch: Eenmaal gemengd dient de inhoud van de flacon een witachtig tot geelachtige kleur te hebben met een lichte glinstering.
Greek: Μόλις αναμιχθούν, το περιεχόμενο του φιαλιδίου θα είναι υπόλευκου έως κιτρινωπού χρώματος με μια μικρή θολερότητα.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα: άμεση χρήση.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologisch middel voor canidae, geïnactiveerd bacterieel vaccin.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά προϊόντα για κυνοειδή, αδρανοποιημένα βακτηριακά εμβόλια.
Dutch: Na opening direct gebruiken.
Greek: Να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το άνοιγμα.
Dutch: Type I glazen flacon à 1 ml afgesloten met een chloorbutyl rubber stop en aluminium felscapsule.
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο Τύπου Ι που περιέχει 1 ml διαλύτη κλεισμένο με ελαστικό πώμα από χλωροβουτύλιο και καπάκι αλουμινίου.
Dutch: De gemengde vaccins dienen direct subcutaan toegediend te worden.
Greek: Τα αναμεμιγμένα εμβόλια πρέπει να ενίονται αμέσως μέσω της υποδόριας οδού.
Dutch: Plastic doos met 50 flacons (1 ml).
Greek: Πλαστικό κουτί που περιέχει 50 φιαλίδια (1 ml).
Dutch: Plastic doos met 25 flacons (1 ml).
Greek: Πλαστικό κουτί που περιέχει 25 φιαλίδια (1 ml).
Dutch: Indien bescherming tegen DHPPI of Pi vereist is, kunnen honden met een interval van 3-4 weken gevaccineerd worden met twee doses Versican Plus DHPPi of Versican Plus Pi gemengd met Versican Plus L4 vanaf een leeftijd van 6 weken.
Greek: Εάν απαιτείται προστασία έναντι των DHPPi ή Pi, τα σκυλιά μπορούν να εμβολιάζονται με δύο δόσεις Versican Plus DHPPi ή Versican Plus Pi αναμεμιγμένο με Versican Plus L4 3-4 εβδομάδες μετά από ηλικία των 6 εβδομάδων:
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Goed schudden en de volledige inhoud (1 ml) van het diergeneesmiddel toedienen.
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Ανακινήστε καλά και αμέσως εγχύσετε υποδόρια όλο το περιεχόμενο του φιαλιδίου (1 ml).
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd behalve die genoemd in rubriek 4.8.
Greek: Λόγω απουσίας μελετών συμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν να μην αναμειγνύεται με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, εκτός από εκείνα που αναφέρονται στην παράγραφο 4.8.
Dutch: * Antibody micro agglutination-lytic reaction.
Greek: * Μικροσυγκόλληση αντισώματος - λυτική αντίδραση.
Dutch: Basisvaccinatieschema: Twee doses Versican Plus L4 met een interval van 3-4 weken, vanaf de leeftijd van 6 weken.
Greek: Δύο δόσεις του Versican Plus L4 με μεσοδιάστημα 3-4 εβδομάδες μετά από την ηλικία των 6 εβδομάδων.
Dutch: Duur van de immuniteit: Ten minste één jaar na de basisvaccinatie voor alle componenten van Versican Plus L4.
Greek: Διάρκεια ανοσίας: Τουλάχιστον ένα έτος μετά τον αρχικό εμβολιασμό για όλα τα συστατικά του Versican Plus L4.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd behalve die genoemd in rubriek 8.
Greek: Λόγω απουσίας μελετών συμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν να μην αναμειγνύεται με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, εκτός από εκείνα που αναφέρονται στην παράγραφο 8.
Dutch: L. interrogans serovar Bratislava
Greek: L.interrogans ορότυπος Australis Bratislava
Dutch: Witachtige vloeistof met fijn sediment.
Greek: Yγρό υπόλευκου χρώματος με λεπτό ίζημα.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties (bijv. gastro-intestinale klachten zoals diarree en braken, anafylaxie, angio oedeem, dyspneu, circulatoire shock, collaps) kunnen zelden voorkomen.
Greek: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας (π.χ. συμπτώματα από το γαστρεντερικό όπως διάρροια και έμετος, αναφυλαξία, αγγειοοίδημα, δύσπνοια, κυκλοφορική καταπληξία, κατάρρευση) μπορεί να εμφανιστούν σπάνια.
Dutch: Het vaccin is bedoeld voor de actieve immunisatie van gezonde pups en honden tegen ziekten veroorzaakt door Leptospira interrogans serogroep Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogroep Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogroep Grippotyphosa serovar Grippotyphosa en Leptospira interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
Greek: τη Leptospira interrogans ομάδας ορότυπων Australis ορότυπου Bratislava, Leptospira interrogans ομάδας ορότυπων Canicola ορότυπου Canicola, Leptospira kirschneri ομάδας ορότυπων Grippotyphosa ορότυπου Grippotyphosa και Leptospira interrogans ομάδας ορότυπων Icterohaemorrhagiae ορότυπου Icterohaemorrhagiae.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel, anders dan Versican Plus DHPPi en Versican Plus Pi. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου όταν χρησιμοποιείται με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν εκτός από το Versican Plus DHPPi και το Versican Plus Pi.