FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Enimmäisvuorokausiannos on 2 annospussia (500 mg = 2 annospussia, joista kummassakin on 250 mg).
Slovak: Maximálna denná dávka sú 2 vrecká (500 mg =
Finnish: Imikimodiemulsiovoiteen käyttöä voidaan jatkaa, kun ihoreaktio on lievittynyt.
Slovak: Liečba krémom imichimodu sa môže obnoviť po zmiernení kožnej reakcie.
Finnish: Zyclara 3,75 % emulsiovoiteen vaikuttava aine on imikimodi, joka on immuunivasteen muuntaja (stimuloi immuunijärjestelmää).
Slovak: % krém obsahuje liečivo imichimod, ktoré je modifikátorom imunitnej odpovede (u ľudí zvyšuje činnosť imunitného systému).
Finnish: - Muut aineet ovat isosteariinihappo, bentsyylialkoholi, setyylialkoholi, stearyylialkoholi, valkovaseliini, polysorbaatti 60, sorbitaanistearaatti, glyseroli, metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218), propyyliparahydroksibentsoaatti (E 216), ksantaanikumi, puhdistettu vesi.
Slovak: - Ďalšie zložky sú kyselina izostearová, benzylalkohol, cetylalkohol, stearylalkohol, biely vazelín, polysorbát 60, sorbitanstearát, glycerol, metylparabén (E 218), propylparabén (E 216), xantánová guma, čistená voda (pozri tiež časť 2 „Zyclara obsahuje metylparabén, propylparabén, cetylalkohol, stearylalkohol a benzylalkohol").
Finnish: Dermatiitti
Slovak: Časté dermatitída
Finnish: Tietoja uusiutumisesta ei ole tätä pidemmältä aikaväliltä 3,75prosenttisella imikimodiemulsiovoiteella hoidetuista potilaista.
Slovak: Nie sú dostupné údaje o dlhodobom vyliečení imichimodom 3,75 % po tomto období.
Finnish: Tutkimuksissa 319 tutkittavaa sai aurinkokeratoosin hoitoon kerran vuorokaudessa enintään kaksi annospussillista 3,75-prosenttista imikimodiemulsiovoidetta tai vastaavaa vehikkeliemulsiovoidetta kahden 2 viikkoa kestävän hoitosyklin ajan siten, että syklien välille jäi 2 viikon pituinen tauko.
Slovak: 319 jedincov s AK sa liečilo až 2 vreckami 3,75 % krému imichimodu jedenkrát denne alebo zodpovedajúco krémom vehikulu počas dvoch 2-týždňových liečebných cyklov oddelených 2týždňovým cyklom bez liečby.
Finnish: Päänsärky Huimaus
Slovak: Časté bolesť hlavy závrat
Finnish: Apuaineet: isosteariinihappo, bentsyylialkoholi, setyylialkoholi, stearyylialkoholi, valkoinen pehmeä parafiini, polysorbaatti 60, sorbitaanistearaatti, glyseroli, metyylihydroksibentsoaatti (E 218), propyylihydroksibentsoaatti (E 216), ksantaanikumi, puhdistettu vesi.
Slovak: Pomocné látky: kyselina izostearová, benzylalkohol, cetylalkohol, stearylalkohol, biela vazelína, polysorbát 60, sorbitanstearát, glycerol, metylparabén (E 218), propylparabén (E 216),
Finnish: Voimakkaita paikallisia tulehdusreaktioita, kuten nesteen tihkumista ihosta tai ihon rikkoutumista, voi harvinaisissa tapauksissa esiintyä vain muutaman käyttökerran jälkeen.
Slovak: Zriedkavo intenzita lokálnych zápalových reakcií zahŕňa mokvanie kože alebo sa môžu už po niekoľkých aplikáciách krému imichimodu vyskytnúť erózie.
Finnish: Jos ihoreaktioita ilmenee, voit jatkaa hoitoa tavanomaisen aikataulun mukaan heti niiden mentyä ohi.
Slovak: Ak odznie prípadná reakcia pokožky, môžete potom pokračovať v liečbe podľa odporučeného pravidelného harmonogramu.
Finnish: Zyclara-hoidon aikana sinulla voi ilmetä paikallisia ihoreaktioita, jotka johtuvat lääkkeen vaikutustavasta.
Slovak: Počas používania Zyclary môžete mať, ako väčšina pacientov, miestne kožné reakcie, pretože je to spôsob jej účinku na vašu kožu.
Finnish: Haittavaikutustaulukko Taulukossa esitetyt tiedot koskevat: - Zyclaraa tai vehikkeliä edellä mainituissa tutkimuksissa käyttäneitä potilaita (esiintymistiheys hyvin yleisestä melko harvinaiseen, kun esiintymistiheys on ollut suurempi kuin vehikkelin käytön yhteydessä) - 5-prosenttisen imikimodiemulsiovoiteen käytöstä saatua kokemusta.
Slovak: - expozíciu Zyclary alebo vehikula vo vyššie uvedených štúdiách (frekvencia veľmi častá až menej častá a väčšia frekvencia po vehikule).
Finnish: Okasolusyöpää ilmoitettiin esiintyneen 1,3 %:lla (2/160) 3,75-prosenttista imikimodiemulsiovoidetta saaneista potilaista ja 0,6 %:lla (1/159) vehikkeliä saaneista potilaista.
Slovak: Karcinóm zo skvamóznych buniek (SCC) sa hlásil u 1,3 % (2/160) pacientov liečených imichimodom 3,75
Finnish: Kukin annospussi sisältää 9,375 mg imikimodia 250 mg:ssa emulsiovoidetta (3,75 %).
Slovak: Každé vrecko obsahuje 9,375 mg imichimodu v 250 mg krému (3,75
Finnish: Seurantatutkimukseen osallistui potilaita, joiden aurinkokeratoosimuutokset oli alun perin saatu hoidettua 3,75-prosenttisella imikimodiemulsiovoiteella, ja heitä seurattiin vähintään 14 kuukauden ajan ilman jatkohoitoja; aurinkokeratoosi pysyi täysin poissa koko hoidetulta alueelta (koko kasvot tai päänahka) 40,5 %:lla potilaista.
Slovak: počas minimálne 14 mesiacov bez akejkoľvek ďalšej liečby AK, sa u 40,5 % pacientov potvrdilo zachovanie úplného vyliečenia celej liečenej plochy (či už celej tváre alebo temena hlavy).
Finnish: Tutkittavat levittivät päivittäin enintään kaksi annospussillista 3,75-prosenttista Zyclara-emulsiovoidetta tai vehikkeliä sairaalle ihoalueelle (joko koko kasvojen alue tai kaljuuntuva päänahka, ei kuitenkaan molemmat) kahden 2 viikon pituisen hoitosyklin ajan siten, että syklien välille jäi 2 viikon pituinen tauko.
Slovak: % krému alebo vehikula denne na postihnutú plochu kože (buď na celú tvár alebo na kožu na temene hlavy, nie na obidve) dva 2-týždňové liečebné cykly oddelené 2-týždňovým cyklom bez liečby.
Finnish: Hävitä käytön jälkeen annospussiin jäänyt voide.
Slovak: Vyhoďte zvyšok krému, ktorý vo vrecku zostal po použití.
Finnish: Jos aurinkokeratoosimuutos on kliinisesti atyyppinen tai jos muutoksen epäillään olevan pahanlaatuinen, siitä pitää ottaa koepala sopivan hoidon määrittämiseksi.
Slovak: Všeobecné pokyny pri liečbe Pri léziách, klinicky netypických pre AK alebo pri podozrení na malignitu sa má vykonať biopsia, aby sa stanovila vhodná liečba.
Finnish: Kun olet levittänyt voiteen, hävitä avattu annospussi.
Slovak: Po nanesení krému otvorené vrecúško zahoďte.
Finnish: Levitä ohut kerros voidetta hoidettavalle alueelle.
Slovak: V tenkej vrstve naneste Zyclaru na postihnutú oblasť.
Finnish: Lihaskipu Nivelkipu
Slovak: % krém imichimod
Finnish: Melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100)
Slovak: 1/1 000 až < 1/100);
Finnish: Levityskohdan dermatiitti Levityskohdan verenvuoto Levityskohdan näppylät Levityskohdan parestesia Levityskohdan hyperestesia Levityskohdan tulehdus Levityskohdan arpeutuminen Levityskohdan ihon rikkoutuminen Levityskohdan vesirakkulat Levityskohdan kuumoitus Astenia
Slovak: Menej časté dermatitída v mieste podania krvácanie v mieste podania pupence v mieste podania parestézia v mieste podania hyperestézia v mieste podania zápal v mieste podania jazva v mieste podania poškodenie kože v mieste podania vezikuly v mieste podania teplo v mieste aplikácie asténia triaška letargia nepohoda
Finnish: Suun kuivuus Vatsakipu
Slovak: - Sucho v ústach - Bolesť brucha
Finnish: Näiden muutosten ei katsota olevan kliinisesti merkittäviä, jos potilaan hematologinen lähtötilanne on normaali.
Slovak: U pacientov s normálnou hematologickou rezervou sa tieto zníženia nepovažujú za klinicky významné.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on arvioitu 5-prosenttisen imikimodiemulsiovoiteen käyttöä aurinkokeratoosin hoidossa, on havaittu hiustenlähtöä 0,4 %:lla (5/1 214) tutkittavista hoidettavalla alueella tai sen ympärillä.
Slovak: V klinických štúdiách skúmajúcich používanie 5 % krému imichimodu na liečbu aktinickej keratózy sa detekovala 0,4
Finnish: Zyclaran tehoa tutkittiin kahdessa kaksoissokkoutetussa satunnaistetussa tutkimuksessa, joissa vertailuvalmisteena oli vehikkeli eli lääkkeen vaikuttamaton perusaine.
Slovak: Zyclary sa študovala v dvoch dvojito zaslepených, randomizovaných, vehikulom kontrolovaných klinických štúdiách.
Finnish: Masentuneisuus Ärtyisyys
Slovak: Menej časté depresia podráždenosť
Finnish: 5-prosenttisen imikimodin (ei tämän 3,75-prosenttisen valmisteen) pitkäkestoisia vaikutuksia selvitettiin kahdessa avoimessa, satunnaistetussa ja kontrolloidussa tutkimuksessa, joissa sitä verrattiin paikallisesti käytettävään diklofenaakkiin (3-prosenttinen geeli).
Slovak: Dve otvorené, randomizované, kontrolované skúšania skúmali dlhodobé účinky imichimodu 5 % (a nie produktu obsahujúceho 3,75
Finnish: Jos ilmenee flunssankaltaisia oireita, epämukavaa oloa tai voimakkaita paikallisia ihoreaktioita, voit pitää hoidosta useamman taukopäivän.
Slovak: Ak sa vyskytnú príznaky podobné chrípke alebo pocit choroby alebo silné miestne kožné reakcie,
Finnish: Puhdistettu vesi
Slovak: xantánová guma čistená voda
Finnish: Mitä Zyclara on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Zyclaraa Miten Zyclaraa käytetään
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Zyclaru
Finnish: Hoitosykliä ei saa pidentää yli 2 viikon pituiseksi väliin jääneiden annosten tai hoitotaukojen vuoksi.
Slovak: Žiaden liečebný cyklus sa nesmie predĺžiť nad 2 týždne z dôvodu vynechania dávok alebo prestávok.
Finnish: 1138 Budapest Váci út 150
Slovak: Váci út 150
Finnish: Loughborough Leicestershire LE11 5SF Iso-Britannia
Slovak: LE11 5SF, Veľká Británia
Finnish: Kumpaakaan kahden viikon hoitojaksoa ei kuitenkaan pitäisi pidentää väliin jääneiden annosten tai hoitotauon vuoksi.
Slovak: Žiaden liečebný cyklus sa však nemá predĺžiť nad 2 týždne z dôvodu vynechania dávok alebo období bez liečby.
Finnish: Väliin jääneet annokset
Slovak: Vynechanie dávky
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Zyclaraa:
Slovak: Predtým, ako začnete používať Zyclaru, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
Finnish: • Jos tunne ihoalueella muuttuu liian tukalaksi, pese voide pois miedolla saippualla ja vedellä.
Slovak: Ak sa na liečenom mieste vyskytnú príliš nepríjemné pocity, zmyte krém jemným mydlom a vodou.
Finnish: Hiustenlähtö
Slovak: - Strata vlasov
Finnish: Yhdellä levityskerralla saa käyttää enintään 2 annospussia.
Slovak: Na podanie sa nesmie použiť viac ako 2 vrecká.
Finnish: Hoidettavalle alueelle levitetään kauttaaltaan ohut kerros Zyclaraemulsiovoidetta, jota hierotaan ihoon, kunnes sitä ei enää näy.
Slovak: Zyclara sa má nanášať vo forme tenkého filmu na celú liečenú plochu a rozotrieť pokým krém nevsiakne.
Finnish: EMA/780973/2017 EMEA/H/C/000179
Slovak: EMA/780973/2017
Finnish: Euroopan komissio myönsi 23. elokuuta 2012 Zyclaralle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Slovak: Dňa 23. augusta 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Zyclara na trh platné v celej Európskej únii.
Finnish: Zyclara imikimodi
Slovak: Zyclara imikvimod
Finnish: Päivittäistä hoitoa jatketaan kahden viikon ajan.
Slovak: Každodenná liečba má trvať dva týždne.
Finnish: Zyclaraa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Zyclara sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lisäksi ilmoitettiin muita sivuvaikutuksia, kuten päänsärky ja väsymys.
Slovak: Nahlásené boli aj niektoré ďalšie vedľajšie účinky vrátane bolesti hlavy a únavy.
Finnish: Zyclara on ns. hybridilääke.
Slovak: Zyclara je tzv. hybridný liek.
Finnish: Potilaan hoitovaste arvioidaan kahdeksan viikon kuluttua hoidon lopettamisesta, ja kolmatta kahden viikon hoitojaksoa voidaan harkita tarvittaessa.
Slovak: Odpoveď pacienta na liečbu sa má vyhodnotiť osem týždňov po skončení liečby a v prípade potreby možno zvážiť tretiu dvojtýždňovú kúru.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se on samanlainen kuin alkuperäislääkevalmiste ja sisältää samaa vaikuttavaa ainetta, mutta Zyclaraa on saatavana eri vahvuutena.
Slovak: To znamená, že sa podobá tzv. referenčnému lieku obsahujúcemu tú istú účinnú látku, ale liek Zyclara je dostupný s inou silou.
Finnish: Mitä Zyclara on ja mihin sitä käytetään?
Slovak: Zyclara a na čo sa používa?
Finnish: Voide jätetään iholle yöksi (noin kahdeksaksi tunniksi) ennen sen pois pesemistä.
Slovak: Krém má pred umytím zostať na koži celú noc (asi osem hodín).
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Zyclaran käytöstä.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Zyclara.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Zyclaralääkevalmistetta.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Zyclara.
Finnish: Sen vaikuttava aine on imikimodi 3,75 %:n vahvuutena (100 mg voidetta sisältää 3,75 mg imikimodia).
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku imikvimod so silou 3,75 % (100 mg krému obsahuje 3,75 mg imikvimodu).
Finnish: Siksi virasto katsoi, että Zyclaran hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli sille myyntiluvan myöntämistä.
Slovak: Agentúra preto rozhodla, že prínosy lieku Zyclara sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučila udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Finnish: Jos aktiininen keratoosi ei parane riittävästi Zyclaralla, on kokeiltava toista hoitoa.
Slovak: Ak sa aktinická keratóza pri použití lieku Zyclara dostatočne nezlepší, treba vyskúšať inú liečbu.
Finnish: Zyclaraa käytetään aikuispotilailla, joiden immuunijärjestelmä (elimistön luonnollinen puolustusjärjestelmä) toimii normaalisti, kun muita aktiinisen keratoosin ihohoitoja ei voida käyttää tai ne eivät sovellu yhtä hyvin.
Slovak: Liek Zyclara sa používa na liečbu dospelých s normálnym fungovaním imunitného systému (prirodzenej obrany organizmu) v prípade, keď nemožno použiť iné druhy kožnej liečby aktinickej keratózy alebo sú menej vhodné.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Zyclaran turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Zyclara?
Finnish: Jos aktiininen keratoosi paranee kaksi kertaa annetun kahden viikon hoitojakson jälkeen, mutta tämän jälkeen uusiutuu, sitä voidaan hoitaa uudestaan yhdellä tai kahdella kahden viikon hoitojaksolla edellyttäen, että ensimmäisestä hoidosta on vähintään 12 viikkoa.
Slovak: Ak sa aktinická keratóza odstráni po dvoch dvojtýždňových kúrach, ale následne sa vráti, možno ju liečiť znova jednou alebo dvomi dvojtýždňovými liečebnými kúrami, ak sa podajú po prestávke trvajúcej aspoň 12 týždňov po prvej liečbe.
Finnish: Zyclara-voiteen vaikuttava aine, imikimodi, on immuunivasteen muuntaja.
Slovak: Účinná látka krému Zyclara, imikvimod, je modifikátor imunitnej odpovede.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että 3,75-prosenttisen Zyclara-emulsiovoiteen teho on osoitettu ihon aktiinisen keratoosin hoidossa ja että sen käyttöön ei liity merkittäviä turvallisuushuolia.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že sa preukázala účinnosť 3,75 % krému Zyclara pri odstránení aktinickej keratózy z kože a že jeho používanie nevyvolalo významné obavy týkajúce sa bezpečnosti.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että sen teho perustuu immuunijärjestelmän toimintaan.
Slovak: Znamená to, že na vyvolanie účinku využíva imunitný systém.
Finnish: Miksi Zyclara on hyväksytty?
Slovak: Prečo bol liek Zyclara povolený?
Finnish: Kun imikimodia levitetään iholle, se vaikuttaa paikallisesti immuunijärjestelmään ja auttaa elimistöä tuottamaan sytokiineja, kuten interferonia.
Slovak: Keď sa imikvimod nanesie na kožu, lokálne pôsobí na imunitný systém a vyvolá uvoľňovanie cytokínov vrátane interferónu.
Finnish: Sen jälkeen hoidossa pidetään kahden viikon tauko, jonka jälkeen aloitetaan toinen kahden viikon hoitojakso.
Slovak: Po liečbe nasleduje dvojtýždňová prestávka bez liečby a potom ďalšia dvojtýždňová liečba.
Finnish: Muuta tietoa Zyclarasta
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Finnish: Mitä riskejä Zyclaraan liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Zyclara?
Finnish: Zyclara-hoitoa on helpompi noudattaa kuin Aldara-hoitoa yksinkertaisen annostusohjelman vuoksi.
Slovak: Zyclara má výhodu v tom, že sa ľahšie dodržiava ako liečba liekom Aldara, keďže jej režim dávkovania je jednoduchší.
Finnish: Aktiininen keratoosi on syövän esiaste, liiallisesta auringolle altistumisesta aiheutuva poikkeava ihomuutos.
Slovak: Aktinická keratóza je predrakovinový abnormálny rast kože, ktorý vzniká po príliš intenzívnom vystavení slnečnému svetlu.
Finnish: Zyclaran alkuperäisvalmiste on Aldara, joka sisältää imikimodia 5 %:n vahvuutena.
Slovak: Aldara, ktorý obsahuje imikvimod so silou 5 %.
Finnish: Zyclaraa on saatavana 3,75 %:n voiteena kerta-annospusseissa.
Slovak: Zyclara je k dispozícii vo forme 3,75 % krému v jednotlivých vreckách.
Finnish: Mitä hyötyä Zyclarasta on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Zyclara boli preukázané v štúdiách?
Finnish: Yksi tai kaksi annospussia Zyclara-emulsiovoidetta levitetään ohut kerros kasvojen tai kaljuuntuvan päänahan hoidettavalle alueelle kerran vuorokaudessa ennen nukkumaanmenoa.
Slovak: Zyclara sa nanáša v tenkej vrstve na postihnuté oblasti tváre alebo pokožky hlavy bez vlasov jedenkrát denne pred spaním.
Finnish: Useimmilla Zyclaraa käyttävillä potilailla ilmenee paikallisia ihovaikutuksia, joista yleisimmät ovat ihon punoitus, rupeutuminen, kuivuus ja kesiminen.
Slovak: Zyclara sa vyskytli vedľajšie účinky na koži, kde sa liek nanášal (najčastejšie začervenanie, tvorba krúst, suchosť a olupovanie kože).
Finnish: Nämä aineet auttavat tuhoamaan keratoosiksi kehittyviä epänormaaleja solumuutoksia ihossa.
Slovak: Tieto látky pomáhajú zabíjať abnormálne bunky v koži, ktoré vedú ku keratóze.
Finnish: Sitä saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Finnish: Miten Zyclara vaikuttaa?
Slovak: Zyclara účinkuje?
Finnish: Lisäksi Zyclaraemulsiovoidetta voidaan pienen pitoisuuden vuoksi käyttää laajoilla ihoalueilla, mikä mahdollistaa suuren ihoalueen hoidon.
Slovak: Jeho nižšia sila okrem toho umožňuje používať ho na väčších oblastiach kože a liečiť tak väčšiu časť postihnutej kože.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Zyclaran käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Zyclara boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Finnish: Miten Zyclaraa käytetään?
Slovak: Ako sa liek Zyclara používa?
Finnish: Lisätietoja Zyclaralla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Zyclara, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Finnish: Aktiininen keratoosi parani täysin noin 36 prosentilla potilaista, jotka saivat 3,75-prosenttista Zyclara-emulsiovoidetta näissä kahdessa tutkimuksessa, kun lumelääkettä saaneilla vastaava luku oli 6 prosenttia.
Slovak: V dvoch štúdiách aktinická keratóza úplne zmizla z kože u približne 36 % pacientov liečených 3,75 % krémom Zyclara v porovnaní so 6 % pacientov liečených placebom.
Finnish: Zyclara on emulsiovoide, jota käytetään kasvoilla ja päänahan kaljuuntuvissa kohdissa aktiinisen keratoosin eli aurinkokeratoosin hoitoon.
Slovak: Zyclara je krém, ktorý sa používa na liečbu aktinickej keratózy na tvári a častiach pokožky hlavy bez vlasov.
Finnish: Zyclaran alhaisempi 2,5 %:n vahvuus sai aikaan alhaisemman paranemisasteen kuin 3,75 %:n vahvuus.
Slovak: %) sa pozorovala nižšia miera odstránenia aktinickej keratózy ako v prípade sily 3,75 %.
Finnish: Potilas saa Zyclaran käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Zyclara, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Finnish: Tutkimuksissa Zyclara-hoito oli keskeytettävä noin 11 prosentilla potilaista paikallisten sivuvaikutusten vuoksi.
Slovak: Zyclara bolo potrebné prerušiť liečbu v dôsledku tohto druhu vedľajšieho účinku na kožu.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Zyclaran ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Zyclara a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Finnish: Tutkimuksissa oli mukana 479 potilasta, joilla oli aktiininen keratoosi kasvoissa tai päänahassa.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 479 pacientov s aktinickou keratózou na tvári a pokožke hlavy sa preukázalo, že liek Zyclara je účinný pri odstránení aktinickej keratózy z kože.
Finnish: Näissä tutkimuksissa kahta Zyclara-annosta (2,5 % ja 3,75 %) verrattiin lumelääkkeeseen (näennäishoitoon), ja pääasiallinen tehon mitta oli niiden potilaiden määrä, joiden aktiininen keratoosi parani täysin hoidon jälkeen.
Slovak: %) porovnávali s placebom (zdanlivým liekom), pričom hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, u ktorých po liečbe úplne zmizla aktinická keratóza z kože.
Finnish: EU/2/15/189/001 Zycortal
Slovak: EU/2/15/189/001
Finnish: Injektioneste, depotsuspensio
Slovak: Injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním
Finnish: Injektiopullo
Slovak: Zycortal
Finnish: 4 ml
Slovak: Liekovka (skla) 4 ml
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää injisoitaessa pieniä määriä.
Slovak: To je mimoriadne dôležité pri injikovaní malých objemov.
Finnish: Spesifistä antidoottia ei ole.
Slovak: Nie je k dispozícii žiadne konkrétne antidotum.
Finnish: Läpinäkymätön valkoinen suspensio.
Slovak: Nepriehľadná biela suspenzia.
Finnish: Zycortal korvaa vain mineralokortikoidihormoneja.
Slovak: Zycortal nahrádza len mineralokortikoidné hormóny.
Finnish: Tämä valmiste voi vaikuttaa haitallisesti syntymättömien lasten ja vastasyntyneiden kehitykseen.
Slovak: Tento liek môže mať nežiaduce účinky na vývin nenarodeného dieťaťa a novorodencov.
Finnish: Polyuriaa ja polydipsiaa voidaan havaita.
Slovak: Môže sa pozorovať polyúria a polydipsia.
Finnish: Eurovet Animal Health B.V.
Slovak: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: systeemisesti käytettävät kortikosteroidit, mineralokortikoidit ATCvet-koodi: QH02AA03
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: kortikosteroidy na systémové použitie, mineralokortikoidy Kód ATCvet: QH02AA03
Finnish: Zycortal on läpinäkymätön valkoinen suspensio.
Slovak: Zycortal je nepriehľadná biela suspenzia.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista eläinlääkevalmisteella on tärkeää, että diagnoosina on varmasti Addisonin tauti.
Slovak: Pred začatím liečby týmto veterinárnym liekom je dôležité s istotou diagnostikovať Addisonovu chorobu.
Finnish: Älä anna toista annosta (annos 2) 10. päivänä.
Slovak: Nepodávajte 2. dávku na 10. deň.
Finnish: Seuraavat annokset ja pitkäaikainen hoito:
Slovak: Ďalšie dávky a dlhodobý manažment:
Finnish: Yliannostusoireiden ilmetessä koiraa on hoidettava oireiden mukaisesti ja seuraavia annoksia on pienennettävä.
Slovak: V prípade príznakov predávkovania má byť pes liečený symptomaticky a ďalšie dávky sa majú znížiť.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu kotelossa ja injektiopullossa Käyt.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a injekčnej liekovke po EXP.
Finnish: Vältä silmä- ja ihokosketusta.
Slovak: Vyhýbať sa kontaktu s očami a kožou.
Finnish: Tämä valmiste voi vaikuttaa haitallisesti miesten sukupuolielimiin ja sen seurauksena hedelmällisyyteen.
Slovak: Tento liek môže mať nežiaduce účinky na mužské reprodukčné orgány s následnou neplodnosťou.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 120 vuorokautta.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 120 dní.
Finnish: Kun koirille annettiin 3-5 kertaa suositusta suurempi annos, ilmeni injektiokohdan reaktioita, joita olivat punoitus ja turvotus.
Slovak: Keď bola psom podaná trojnásobne až päťnásobne vyššia dávka ako je odporúčaná dávka, vyskytli sa reakcie na mieste vpichu charakterizované erytémom a edémom.