FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Odpoveď na liečbu bola definovaná ako zníženie hladín vírusu HIV v krvi (vírusová záťaž) o 90 % a viac, ktoré sa zachovalo až do konca obdobia 48 týždňov.
Croatian: „Odgovor" je definiran kao snižavanje razina HIV-a u krvi (virusnu opterećenje) za 90% ili više, a koje je održano sve do kraja 48. tjedna.
Slovak: Tento výsledok sa porovnal s priemerom nula dní u pacientov užívajúcich porovnávací liek, čo znamená, že väčšina pacientov užívajúcich porovnávací liek vôbec na liečbu neodpovedala.
Croatian: Ovo je uspoređeno s prosječno nula dana u osoba koje su uzimale komparatorski lijek, što znači da većina bolesnika koja je uzimala komparator nije uopće odgovorila na terapiju.
Slovak: Liečbu liekom Aptivus má začať lekár, ktorý už má skúsenosti s liečbou infekcie HIV-1.
Croatian: Liječenje lijekom Aptivus mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcija HIV-1.
Slovak: Liek Aptivus nelieči infekciu HIV, ani AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení spojených s AIDS.
Croatian: Aptivus ne liječe infekcije HIV-a ili SIDA-u, no može odgoditi oštećenje imunosnog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezane sa SIDA-om.
Slovak: Liek Aptivus bol skúmaný aj v jednej štúdii, do ktorej bolo zapojených 63 detí vo veku od dvoch do 12 rokov a 52 dospievajúcich vo veku od 12 do 18 rokov, pričom takmer všetci z nich v minulosti podstúpili liečbu HIV.
Croatian: Aptivus se također ispitivao u jednom ispitivanju koje je obuhvatilo 63 djece u dobi između dvije i 12 godina, i 52 adolescenta u dobi između 12 i 18 godina, pri čemu su skoro svi u prošlosti uzimali terapiju protiv HIV-a.
Slovak: Spolu v obidvoch štúdiách s dospelými odpovedalo na liečbu 34 % pacientov, ktorí užívali liek Aptivus (251 zo 746), v porovnaní so 16 % pacientov, ktorí užívali porovnávacie inhibítory proteázy (113 zo 737).
Croatian: U dva ispitivanja provedena u odraslih osoba, 34% bolesnika koji su uzimali Aptivus (251 od 746) odgovorilo je na liječenje, u usporedbi sa 16% bolesnika koji su uzimali komparatorske inhibitore proteaze (113 od 737).
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Aptivus bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Aptivus.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Aptivus?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Aptivus?
Slovak: • lieky, ktoré sa štiepia rovnakým spôsobom ako liek Aptivus alebo ritonavir a sú škodlivé, ak sa zaznamenajú ich vysoké hladiny v krvi.
Croatian: • lijekove koji se razgrađuju na isti način kao Aptivus ili ritonavir te su štetni u slučaju visokih koncentracija u krvi.
Slovak: Ritonavir je iný inhibítor proteázy, ktorý sa používa ako posilňovač, tzv. booster.
Croatian: Ritonavir je drugi inhibitor proteaze koji se koristi kao „booster".
Slovak: Aptivus je liek, ktorý obsahuje účinnú látku tipranavir.
Croatian: Aptivus je lijek koji sadrži djelatnu tvar tipranavir.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Aptivus.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) ocijenilo lijek da bi donijelo svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Aptivus.
Slovak: Liek Aptivus sa používa na liečbu pacientov vo veku od dvoch rokov infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), čo je vírus spôsobujúci syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Croatian: Aptivus se koristi za liječenje bolesnika u dobi od dvije godine i starijih zaraženih virusom humane imunodeficijencije tip 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (SIDA).
Slovak: Predmetom štúdie bola bezpečnosť a účinnosť lieku Aptivus a hladiny lieku v krvi pacientov.
Croatian: Ispitivanje je istražilo sigurnost i djelotvornost lijeka Aptivus te koncentracije lijeka u krvi bolesnika.
Slovak: V obidvoch štúdiách sa porovnávali účinky lieku Aptivus s účinkami iného inhibítora proteázy vybratého na základe predchádzajúcej liečby pacienta a predpokladanej odpovede.
Croatian: Oba su ispitivanja usporedila djelovanje lijeka Aptivus s djelovanjem drugih inhibitora proteaze koji su odabrani na temelju prethodnog liječenja bolesnika i predviđenog odgovora.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Aptivus
Croatian: Ostale informacije o lijeku Aptivus
Slovak: Kapsuly lieku Aptivus boli skúmané v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 1 483 dospelých, ktorí predtým dostávali veľa rôznych liekov proti HIV a ktorí neodpovedali na ich bežnú liečebnú kombináciu vrátane inhibítoru proteázy.
Croatian: Kapsule lijeka Aptivus ispitane su u dva glavna ispitivanja, koja su obuhvatila ukupno 1.483 odraslih osoba koje su u prošlosti primile mnogo različitih lijekova protiv HIV-a, te nisu odgovarali na svoju trenutnu terapijsku kombinaciju uključujući i inhibitor proteaze.
Slovak: % dospievajúcich, ktorí užívali kapsule (9 z 29), a 50 % detí, ktoré užívali perorálny roztok (31 zo 62), po 48 týždňoch dosiahlo a udržalo si vírusovú záťaž pod hladinou 400 kópií/ml.
Croatian: U ispitivanju provedenom u djece i adolescenata, 31% adolescenata koji su uzimali kapsule (9 od 29) i 50% djece koje su uzimali oralnu otopinu (31 od 62) dosegnuli su i zadržali su virusna opterećenja u razini do 400 kopija/ml nakon 48 tjedana.
Slovak: Toto umožňuje používať nižšiu dávku tipranaviru a súčasne dosahovať rovnaký protivírusový účinok.
Croatian: Ovo omogućuje korištenje manje doze tipranavira za isto antivirusno djelovanje.
Slovak: Používa sa u pacientov, ktorí už boli liečení na infekciu HIV inými protivírusovými liekmi, a u ktorých mnohé iné lieky z rovnakej skupiny, ako je liek Aptivus (inhibítory proteázy), neúčinkujú.
Croatian: Koristi se samo u bolesnika čija je infekcija HIV-om već liječena drugim lijekovima, te u kojih mnogi drugi lijekovi iz iste kategorije kao i Aptivus (inhibitori proteaze) nisu polučili rezultate.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Aptivus vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku, za lijek Aptivus uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju primjenjivati.
Slovak: Dostupné informácie však nepodporujú používanie perorálneho roztoku u pacientov vo veku od 12 rokov.
Croatian: No, dostupne informacije ne podržavaju primjenu oralne otopine u bolesnika u dobi od 12 godina ili starijih.
Slovak: V prípade dospelých najčastejšie vedľajšie účinky lieku Aptivus užívaného s ritonavirom (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú hnačka a nauzea (nevoľnosť).
Croatian: U odraslih osoba najčešće nuspojave prilikom uzimanja lijeka Aptivus s ritonavirom (kod više od 1 na 10 osoba) su proljev i mučnina (osjećaj slabosti).
Slovak: Vo všetkých troch štúdiách pacienti užívali aj ritonavir a kombináciu iných liekov proti HIV vybraných podľa toho, ktoré mali najväčšiu šancu znížiť hladiny vírusu HIV v ich krvi.
Croatian: U sva tri ispitivanja, bolesnici su također uzimali ritonavir i kombinaciju drugog lijeka protiv HIV-a koji su bili odabrani budući da su imali najbolje izglede za snižavanje koncentracije HIV-a u svojoj krvi.
Slovak: Kapsule lieku Aptivus užívané v kombinácii s ritonavirom boli účinnejšie ako porovnávacie lieky u pacientov len s niekoľkými zostávajúcimi možnosťami na úspešnú liečbu HIV.
Croatian: Kapsule Aptivus, u kombinaciji s ritonavirom, bile su djelotvornije od komparatorskih lijekova u bolesnika s nekoliko preostalih mogućnosti za uspješnu terapiju HIV-a.
Slovak: Napriek tomu, že výbor mal isté námietky týkajúce sa spôsobu, akým bola navrhnutá štúdia pre deti a dospievajúcich, uznal, že jej výsledkami sa podporilo používanie kapsúl u dospievajúcich a perorálneho roztoku u detí vo veku od dvoch do 12 rokov.
Croatian: Iako je Odbor imao određene razloge za zabrinutost vezanu uz dizajn ispitivanja provedenog u djece i odraslih, Odbor je napomenuo da rezultati podržavaju primjenu kapsula u adolescenata te oralne otopine u djece u starosti između dvije i 12 godina.
Slovak: • ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok používaný na liečbu depresie),
Croatian: • Gospinu travu (biljni pripravak za liječenje depresije);
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Aptivus, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Aptivus pročitajte u uputama o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Účinná látka lieku Aptivus, tipranavir, je inhibítor proteázy.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Aptivus, tipranavir, je inhibitor proteaze.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Aptivus na trh.
Croatian: Odbor je preporučio da se za lijek Aptivus izda odobrenje za stavljanje lijeka u promet.
Slovak: Prečo bol liek Aptivus povolený?
Croatian: Zašto je lijek Aptivus odobren?
Slovak: Výbor CHMP preto rozhodol, že prínosy kapsúl lieku Aptivus sú väčšie než riziká spojené s liečbou dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov alebo starších.
Croatian: Stoga, CHMP je odlučio da su koristi kapsula Aptivus veće od njihovog rizika za liječenje odraslih osoba i adolescenata u dobi od 12 godina ili starijih.
Slovak: Výbor takisto rozhodol, že prínosy perorálneho roztoku lieku Aptivus sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním u detí vo veku od dvoch do 12 rokov.
Croatian: Odbor je također zaključio da su koristi oralne otopine lijeka Aptivus veće od rizika za djecu u dobi od dvije do 12 godina.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Aptivus?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Aptivus?
Slovak: Liek Aptivus užívaný v kombinácii s inými liekmi proti HIV znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej hladine.
Croatian: Aptivus, koji se uzima u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a, snižava količinu HIV-a u krvi i pomaže pri održavanju niske razine.
Slovak: Aptivus sa musí užiť s ritonavirom a jedlom.
Croatian: Svaka doza lijeka Aptivus mora se uzeti s ritonavirom i hranom.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že v štúdiách sa podporilo používanie kapsúl lieku Aptivus u dospelých.
Croatian: CHMP je zaključio da ispitivanja podržavaju primjenu kapsula Aptivus u odraslih osoba.
Slovak: Lekári majú predpisovať liek Aptivus len vtedy, keď sa oboznámili s liekmi proti HIV, ktoré pacient predtým užíval, a zvážili pravdepodobnosť odpovede vírusu na tento liek.
Croatian: Liječnici trebaju propisivati Aptivus nakon što su provjerili koje je lijekove protiv HIV-a uzimao bolesnik ranije te izglednost da će virus reagirati na lijek.
Slovak: Liek Aptivus sa používa v kombinácii s nízkou dávkou ritonaviru (ďalší liek proti HIV) a inými liekmi proti HIV.
Croatian: Aptivus se koristi u kombinaciji s ritonavirom male doze (drugi lijek za liječenje HIV-a) i drugim lijekovima za liječenje HIV-a.
Slovak: Liek Aptivus spolu s ritonavirom nesmú užívať pacienti so stredne závažnými alebo vážnymi problémami s pečeňou, alebo pacienti, ktorí užívajú niektorý z týchto liekov:
Croatian: Aptivus s ritonavirom ne smije se koristiti u bolesnika s umjerenim do ozbiljnim problemima s jetrom ili osobama koje uzimaju bilo koji od sljedećih lijekova:
Slovak: Liek Aptivus spolu s ritonavirom sa nesmú používať s kolchicínom (liekom používaným na liečbu dny) u pacientov s poškodením obličiek alebo pečene.
Croatian: Aptivus s ritonavirom mora se koristiti s kolhicinom (lijekom koji se koristi za liječenje gihta) u bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre.
Slovak: Výbor však dospel k záveru, že použitie tohto lieku sa má zvážiť len ako použitie lieku tzv. poslednej možnosti, keď sa už nepredpokladá účinok iných inhibítorov proteázy.
Croatian: No, zaključilo je da lijek treba smatrati „zadnjom linijom" terapije, u slučajevima kada drugi inhibitori proteaze ne djeluju.
Slovak: Ten blokuje enzým nazývaný proteáza, ktorý sa podieľa na reprodukcii vírusu HIV.
Croatian: Inhibira enzime proteaze koji su uključeni u reprodukciju HIV-a.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Aptivus na trh platné v celej Európskej únii.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Aptivus vrijedi na prostoru Europske unije od 25. listopada 2005.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Aptivus v týchto štúdiách?
Croatian: Koje su koristi lijeka Aptivus dokazane u ispitivanjima?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Aptivus sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Aptivus, potražite u uputi o lijeku.
Slovak: Čo je liek Aptivus?
Croatian: Što je Aptivus?
Slovak: Na čo sa liek Aptivus používa?
Croatian: Za što se Aptivus koristi?
Slovak: Ako bol liek Aptivus skúmaný?
Croatian: Kako se Aptivus ispitivao?
Slovak: Používa sa v prípade dvoch skupín pacientov:
Croatian: Primjenjuje se u dvjema skupinama bolesnika:
Slovak: Aranesp sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Croatian: Više informacija o lijeku Aranesp nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Slovak: Má sa podať najnižšia dávka, ktorou sa zabezpečí primeraná kontrola príznakov.
Croatian: Treba se primijeniti najniža doza kojom se postiže odgovarajuća kontrola simptoma.
Slovak: Svojou štruktúrou sa len vo veľmi malej miere odlišuje od prirodzeného hormónu.
Croatian: Strukturom se neznatno razlikuje od prirodnog hormona.
Slovak: EMEA/H/C/000332
Croatian: EMA/183281/2019 EMEA/H/C/000332
Slovak: • dospelí a deti s chronickým zlyhaním obličiek (dlhodobým progresívnym znížením schopnosti obličiek riadne fungovať);
Croatian: • u odraslih i djece s kroničnim zatajenjem bubrega (dugotrajnim smanjenjem sposobnosti pravilnog rada bubrega)
Slovak: Aranesp (darbepoetín alfa)
Croatian: Aranesp (darbepoetin alfa)
Slovak: • dospelí liečení chemoterapiou na nemyeloidnú rakovinu (rakovinu, ktorá nevzniká v kostnej dreni).
Croatian: • u odraslih koji primaju kemoterapiju za nemijeloičnu malignu bolest (rak koji ne potječe iz koštane srži).
Slovak: Liek Aranesp sa používa na liečbu anémie (nízkeho počtu červených krviniek), ktorá spôsobuje príznaky.
Croatian: Aranesp je lijek kojim se liječi anemija (nizak broj crvenih krvnih stanica) koja uzrokuje simptome.
Slovak: Lieku Aranesp bolo dňa 8. júna 2001 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Croatian: Lijek Aranesp dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 8. lipnja 2001.
Slovak: V prípade pacientov so zlyhaním obličiek najčastejšie vedľajšie účinky lieku Aranesp (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú precitlivenosť (alergia) a hypertenzia (vysoký krvný tlak), kým v prípade pacientov s rakovinou najčastejšie vedľajšie účinky sú precitlivenosť a edém (zadržiavanie tekutín).
Croatian: U bolesnika sa zatajenjem bubrega najčešće su nuspojave lijeka Aranesp (koje se mogu javiti u više od 1 u 10 osoba) preosjetljivost (alergija) i hipertenzija (visoki krvni tlak), dok su najčešće nuspojave u osoba oboljelih od raka preosjetljivost i edem (zadržavanje tekućine).
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Aranesp sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Aranesp pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Slovak: Z dôvodu týchto nepatrných zmien v štruktúre darbepoetín alfa ostáva v tele dlhšie ako prirodzený erytropoetín.
Croatian: Zbog neznatnih promjena u strukturi darbepoetin se u tijelu sadržava duže nego prirodni eritropoetin.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Aranesp sa neustále kontrolujú.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Aranesp kontinuirano se prate.
Slovak: Liek Aranesp bol skúmaný aj u 124 detí s chronickým zlyhaním obličiek na overenie, či sa absorbuje rovnakým spôsobom ako u dospelých.
Croatian: Lijek Aranesp ispitan je i u 124-ero djece s kroničnim zatajenjem bubrega kako bi se provjerilo apsorbira li se na isti način kao u odraslih.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Aranesp
Croatian: Ostale informacije o lijeku Aranesp
Slovak: U pacientov, ktorí sú liečení chemoterapiou alebo ktorí majú problémy s obličkami, môže byť anémia zapríčinená nedostatkom hormónu nazývaného erytropoetín alebo tým, že telo dostatočne neodpovedá na erytropoetín.
Croatian: Kod bolesnika koji primaju kemoterapiju ili imaju problema s bubrezima anemija može biti prouzročena manjkom hormona eritropoetina ili činjenicom da tijelo ne reagira na eritropoetin na zadovoljavajući način.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Aranesp na trh, poskytne vzdelávacie balíčky pre pacientov a zdravotníckych pracovníkov vrátane informácií o spôsobe samoinjikovania lieku, školiaci kontrolný zoznam a demonštračné zariadenie.
Croatian: Tvrtka koja lijek Aranesp stavlja u promet osigurat će bolesnicima i zdravstvenim radnicima komplete za obuku koji sadrže informacije o tome kako samostalno ubrizgati lijek, kontrolni popis za obuku i napravu za demonstraciju primjene.
Slovak: Liek Aranesp nesmú dostávať pacienti, ktorí nemajú dostatočne kontrolovaný vysoký krvný tlak.
Croatian: Aranesp se ne smije primjenjivati u bolesnika u kojih je visoki krvni tlak slabo kontroliran.
Slovak: Prehľad o lieku Aranesp a prečo bol povolený v EÚ
Croatian: Pregled informacija o lijeku Aranesp i zašto je odobren u EU-u
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Aranesp sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Aranesp nadmašuju s njim povezane rizike te da on može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Aranesp si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Aranesp pročitajte u uputi o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Výdaj lieku Aranesp je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou typov anémie opísaných vyššie.
Croatian: Aranesp se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju navedenih vrsta anemije.
Slovak: Liek Aranesp si pacienti môžu podávať sami alebo im ho môžu podávať ošetrovatelia, ak boli na to náležite zaškolení.
Croatian: Aranesp mogu primjenjivati i sami bolesnici ili njihovi njegovatelji ako su prošli odgovarajuću obuku.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Aranesp?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Aranesp?
Slovak: V štyroch štúdiách zahŕňajúcich viac ako 1 200 pacientov sa preukázalo, že liek Aranesp je účinný pri liečbe chronického zlyhania obličiek.
Croatian: U četirima ispitivanjima kojima je bilo obuhvaćeno više od 1 200 bolesnika lijek Aranesp pokazao se učinkovitim u liječenju kroničnog zatajenja bubrega.
Slovak: Prečo bol liek Aranesp povolený v EÚ?
Croatian: Zašto je lijek Aranesp odobren u EU-u?
Slovak: EMA/183281/2019
Croatian: Aranesp (darbepoetin alfa) EMA/183281/2019
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Aranesp?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Aranesp?
Slovak: V dvoch štúdiách zahŕňajúcich 669 pacientov liečených chemoterapiou bol liek Aranesp účinnejší ako placebo (zdanlivý liek), pričom transfúziu krvi potrebovalo menej pacientov.
Croatian: U dvama ispitivanjima kojima je bilo obuhvaćeno 669 bolesnika koji su primali kemoterapiju lijek Aranesp je bio učinkovitiji od placeba (prividnog liječenja).
Slovak: Upravujú sa v závislosti od odpovede pacienta, aby sa dosiahli hladiny hemoglobínu, ktoré sa udržia v odporúčanom rozsahu (medzi 10 a 12 gramami na deciliter).
Croatian: Doza i učestalost davanja injekcija ovise o razlogu zbog kojeg se Aranesp primjenjuje te se, ovisno o odgovoru bolesnika, prilagođuju kako bi se postigla razina hemoglobina u preporučenom rasponu (između 10 i 12 grama po decilitru).
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 02-2019
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u 2. 2019.
Slovak: Čo je liek Aranesp a na čo sa používa?
Croatian: Što je Aranesp i za što se primjenjuje?
Slovak: Aké prínosy lieku Aranesp boli preukázané v štúdiách?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Aranesp utvrđene u ispitivanjima?
Slovak: Liek Aranesp bol pri zvyšovaní hladín hemoglobínu a pri udržiavaní týchto úrovní hladín rovnako účinný ako rekombinantný ľudský erytropoetín, a to tak pri podávaní vo forme injekcie, ako aj pri podávaní pod kožu.
Croatian: Bio je jednako učinkovit kao i rekombinantni ljudski eritropoetin u povišenju razina hemoglobina i zadržavanju viših razina, bez obzira na to je li primijenjen injekcijom u venu ili pod kožu.
Slovak: Liek Aranesp obsahuje liečivo darbepoetín alfa.
Croatian: Aranesp sadrži djelatnu tvar darbepoetin alfa.
Slovak: Liečivo lieku Aranesp, darbepoetín alfa, účinkuje presne rovnakým spôsobom ako prirodzený hormón na stimuláciu tvorby červených krviniek v kostnej dreni.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Aranesp, darbepoetin alfa, djeluje na potpuno isti način kao prirodni hormon
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Aranesp boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Aranesp također se nalaze u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Slovak: V prípade pacientov s chronickým zlyhaním obličiek sa liek Aranesp môže podávať injekčne do žily alebo pod kožu.
Croatian: Bolesnicima s kroničnim zatajenjem bubrega Aranesp se može ubrizgati u venu ili pod kožu, a onima koji primaju kemoterapiju mora se ubrizgati pod kožu.
Slovak: naplnenej injekčnej striekačke alebo v naplnenom pere.
Croatian: Lijek Aranesp dostupan je u bočici, napunjenoj štrcaljki ili napunjenoj brizgalici, u različitim jačinama.
Slovak: Ako sa liek Aranesp používa?
Croatian: Kako se Aranesp primjenjuje?
Slovak: Edukačný materiál pre zdravotníckeho pracovníka má obsahovať nasledovné kľúčové súčasti:
Croatian: Edukacijski materijal za zdravstvenog radnika treba sadržavati sljedeće ključne elemente:
Slovak: Vo finálnej analýze bolo zaznamenaných 1 653 prípadov smrti.
Croatian: U konačnoj analizi prijavljena su 1653 smrtna slučaja.
Slovak: Závažné alergické reakcie, ktoré môžu zahŕňať:
Croatian: • ozbiljne alergijske reakcije koje mogu uključivati:
Slovak: Vaša injekcia trvala asi 15 sekúnd.
Croatian: Injiciranje može trajati oko 15 sekundi.
Slovak: C UVOĽNITE palec.
Croatian: C OTPUSTITE palac.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 19. mája 2006
Croatian: Datum zadnje obnove odobrenja: 19. svibnja 2006.
Slovak: Injekcie vám podá zdravotnícky pracovník.
Croatian: Injekciju će Vam dati zdravstveni djelatnik.
Slovak: Nedostatočne kontrolovaná hypertenzia.
Croatian: Loše kontrolirana hipertenzija.
Slovak: Pravidelne bude kontrolovaný aj váš krvný tlak, hlavne na začiatku liečby.
Croatian: Redovito će biti kontroliran i Vaš krvni tlak, osobito na početku liječenja.
Slovak: Riziko pre dojčené dieťa nie je možné vylúčiť.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dijete koje se doji.
Slovak: 30 minút
Croatian: 30 minuta
Slovak: Nezistili sa žiadne zmeny v plodnosti.
Croatian: Nisu uočene nikakve promjene u plodnosti.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 8. júna 2001
Croatian: Datum prvog odobrenja: 8. lipnja 2001.
Slovak: To závisí od toho, či ste dospelý alebo dieťa.
Croatian: To može varirati ovisno o tome jeste li odrasla osoba ili dijete.